FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Buprenorfiin on opioidi osaline agonist/antagonist, mis seondub aju μ- (müü) ja κ- (kapa)
Lithuanian: Buprenorfinas - tai dalinis opioidinių receptorių agonistas / antagonistas, kuris jungiasi prie μ (mju) ir κ (kapa) receptorių galvos smegenyse.
Estonian: Emasloomade kokkupuude buprenorfiiniga suurendas perinataalset suremust ja põhjustas vastsündinud rottidel teatud arengutähiste hilinemist.
Lithuanian: Vaikingoms patelėms skiriant buprenorfino padidėjo stipimas perinataliniu periodu ir tam tikrais aspektais užtruko naujagimių žiurkių vystymasis.
Estonian: Kui tiined rotid puutusid osmootiliste minipumpade kaudu kokku buprenorfiiniga alates tiinuse 7 päevast, vähenes emasloomadel toidu- ja veetarbimine tiinuse 7...20 päeval.
Lithuanian: Vaikingas žiurkes veikiant buprenorfinu, skiriamu osmotiniais minisiurbliais, nuo 7 gestacijos paros ir vėliau, 7-20 gestacijos paromis vaikinga patelė vartojo mažiau ėdesio ir vandens.
Estonian: Enne Sixmo kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Sixmo, jeigu:
Estonian: • ilma hospitaliseerimisepisoodideta (sõltuvus või probleemid vaimse tervisega), erakorralise meditsiini osakonna külastamiste või kriisisekkumiseta periood,
Lithuanian: • laikotarpį be hospitalizacijos epizodų (dėl pripratimo arba psichinės sveikatos sutrikimų),
Estonian: • Ained nagu buprenorfiin võivad põhjustada pupillide kitsenemist, muuta teadvust või seda, kuidas te valu tunnete.
Lithuanian: • Dėl tokių medžiagų kaip buprenorfinas vartojimo gali susiaurėti vyzdžiai, pakisti sąmonės lygis arba skausmo pojūtis.
Estonian: Uuringutes PRO-805 ja PRO-806 osalenud patsientide karakteristikud Uuring PRO-805
Lithuanian: Pacientų duomenys tyrimuose PRO-805 ir PRO-806
Estonian: Kui pärast esimest kuuekuulist ravitsüklit soovitakse ravi jätkata, võib pärast vanade implantaatide eemaldamist paigaldada üheks kuuekuuliseks täiendavaks ravitsükliks Sixmo 4 uut implantaati.
Lithuanian: Jeigu pirmojo šešių mėnesių gydymo kurso pabaigoje pageidaujama gydymą tęsti, pašalinus senus implantus galima įvesti naują 4 Sixmo implantų rinkinį ir gydymą tęsti papildomą šešių mėnesių ciklą.
Estonian: • südame väike löögisagedus, ebanormaalne südamerütm, mis algab südame kodadest
Lithuanian: • lėtas širdies plakimas, nenormalus širdies ritmas, prasidedantis širdies prieširdžių kamerose;
Estonian: Valge/valkjas kuni kahvatukollane vardakujuline implantaat, 26,5 mm pikk, läbimõõt 2,4 mm.
Lithuanian: Implantas Baltas / balsvas arba gelsvas lazdelės formos implantas, kurio ilgis 26,5 mm, o skersmuo 2,4 mm.
Estonian: Ettevaatusega soovitatakse manustada raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) (vt lõigud 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Reikia atsargiai dozuoti pacientams, kurių inkstų funkcija stipriai sutrikusi (kreatinino klirensas < 30 ml/min., žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Estonian: arst jälgib teid, kuni implantaat on välja vahetatud, ja hindab võimalike võõrutussümptomite suhtes.
Lithuanian: Gydytojas Jus stebės, kol bus pakeistas pasišalinęs implantas, kad įvertintų dėl abstinencijos (vartojimo nutraukimo) simptomų.
Estonian: Pärast esimese 6-kuulise raviperioodi lõppu võidakse teile sisestada pärast vanade implantaatide eemaldamist uus komplekt Sixmo implantaate, soovitatavalt samal päeval.
Lithuanian: Praėjus pirmajam 6 mėnesių gydymo kursui ir pašalinus senus implantus, Jums gali įvesti naują rinkinį Sixmo implantų (pageidautina tą pačią dieną).
Estonian: aeg-ajalt eritis silmast, pisaravoolu häire, nägemise hägustumine
Lithuanian: nedažnas išskyros iš akių, ašarojimo sutrikimas, neryškus matymas
Estonian: Enne Sixmo implantaatide manustamist
Lithuanian: Prieš įvedant Sixmo implantus
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et mittemääratud bensodiasepiinide isemanustamine on selle ravimi võtmise ajal äärmiselt ohtlik, bensodiasepiine tohib selle ravimiga samaaegselt ettevaatlikult manustada ainult tervishoiutöötaja juhiste kohaselt (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie ypač didelį pavojų, kylantį kartu su šiuo preparatu savavališkai vartojant benzodiazepinus ir perspėti, kad kartu su šiuo preparatu vartoti benzodiazepinus galima tik nurodžius gydytojui (žr.
Estonian: Õigesti paigaldatud implantaadid on paigaldatud implantaadi aplikaatoriga õlavarre siseküljele vahetult naha alla ligikaudu 80...100 mm (8...10 cm) mediaalsest põndapealisest ülespoole kakspealihase ja kolmpealihase vahelisse vakku.
Lithuanian: Tinkamai įvestais laikomi implantai, įvesti po oda implantų aplikatoriumi apie 80-100 mm (8-10 cm) virš vidinio antkrumplio, vagoje tarp dvigalvio ir trigalvio raumenų.
Estonian: • HIV-infektsioonide ravimiseks kasutatavad ravimeid, mille toimeaine lõppeb tähtedega „naviir", nt ritonaviir, nelfinaviir, amprenaviir, fosamprenaviir;
Lithuanian: • vaistus ŽIV infekcijoms gydyti, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos, kurios pavadinimas baigiasi „-naviras" (pavyzdžiui, ritonaviras, nelfinaviras, amprenaviras, fosamprenaviras);
Estonian: Subkutaansel sisestamisel on oluline kontrollida nõuetekohast paiknemist palpeerimisega.
Lithuanian: Būtina įvesti po oda, kad būtų galima patikrinti tinkamą įvedimo vietą apčiuopiant.
Estonian: Võtke Adsoni ühe hambaga pintsettidega nahaservast ja eraldage nähtava implantaadi peal ja all olevad koed lühikese teraga kääride või käändotsaga pintsettidega (joonis 16).
Lithuanian: Suėmę odos kraštą vienadančiu Adsono audinių pincetu, atskirkite audinį virš matomo implanto ir po juo oftalmologinėmis žirklėmis arba lenktomis hemostazinėmis žnyplėmis (16 pav.).
Estonian: Implantaadid tuleb sisestada teise õlavarre siseküljele, järgides sobiva sisestamiskoha leidmiseks allpool kirjeldatud sisestamistoiminguid.
Lithuanian: Implantus reikia įvesti vidinėje kitos rankos žasto pusėje atliekant toliau nurodytus įvedimo veiksmus tinkamai įvedimo vietai nustatyti.
Estonian: Efektiivsust tõendati põhiliselt randomiseeritud topeltpimedas aktiivse kontrollravimiga III faasi uuringus PRO-814 täiskasvanud patsientidel, kes vastasid psühhiaatriliste haiguste klassifikatsiooni neljanda väljaande (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision, DSM-IV-TR) järgi opioidisõltuvuse kriteeriumitele ja kes olid kliiniliselt stabiliseeritud keelealuse buprenorfiiniga.
Lithuanian: Veiksmingumas daugiausiai pagrįstas tyrimu PRO-814, kuris buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas ir veikliąja medžiaga kontroliuojamas III fazės tyrimas su suaugusiais pacientais, atitikusiais DSM-IV-TR priklausomybės nuo opioidų kriterijus, kurių būklė stabilizuota poliežuvinės formos buprenorfinu.
Estonian: • suurenenud eesnääre või kitsenenud kusiti,
Lithuanian: • padidėjusi Jūsų prostata arba susiaurėjusi šlaplė;
Estonian: • astma või muud hingamisprobleemid,
Lithuanian: • sergate astma arka turite kitų kvėpavimo sutrikimų;
Estonian: Ravi ajal Sixmoga tuleb rakendada asjakohaseid ettevaatusabinõusid, nt kutsuda patsient tema vajaduste ja raviarsti kliinilise hinnangu kohaselt järelkontrollivisiitidele.
Lithuanian: Gydymo Sixmo metu reikia imtis tinkamų atsargumo priemonių, pvz., atsižvelgiant į paciento poreikį ir gydančiojo gydytojo sprendimą, surengti paciento stebėjimo vizitus.
Estonian: • On soovitatav, et tervishoiutöötaja istub kogu sisestamisprotseduuri ajal, nii et sisestamiskoht ja nõela liikumine naha all oleksid küljelt selgelt nähtavad.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistui rekomenduojama visos įvedimo procedūros metu sėdėti, kad galėtų gerai matyti adatos judėjimą po oda iš šono.
Estonian: ITT = ravikavatsuslik, SL BPN = keelealune buprenorfiin (sublingual buprenorphine) Uriini toksikoloogia hindamised ei hõlmanud buprenorfiini.
Lithuanian: KG = ketinama gydyti, PL BPN = poliežuvinės formos buprenorfinas Buprenorfinas nebuvo įtrauktas į toksikologinį vertinimą pagal šlapimą.
Estonian: Harvadel juhtudel ei suudetud implantaatide või implantaadi osade asukohta tuvastada ja seetõttu neid ei eemaldatud (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Retais atvejais nepavyksta rasti implantų arba implantų fragmentų vietos, todėl jie lieka nepašalinti
Estonian: Siiski on võimalik Sixmo implantaadist buprenorfiini ekstraheerida.
Lithuanian: buprenorfiną iš Sixmo implanto ekstrahuoti įmanoma.
Estonian: Sixmo kliinilistes uuringutes teatati mõnest implantaadi esiletungimise- või väljasurumise juhust, mida seostati mittenõuetekohase sisestamistehnika kasutamisega (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Keli implantų išsišovimo arba išstūmimo atvejai, apie kuriuos pranešta Sixmo klinikinių tyrimų metu, daugiausiai buvo susiję su netinkamu įvedimo metodu (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Keskmine (SE)
Lithuanian: Vidurkis (SN)
Estonian: Kõige sagedamini esinenud implantaadiga seotud kõrvaltoimed olid valu implanteerimiskohas, kihelus implanteerimiskohas, hematoom implanteerimiskohas, verejooks implanteerimiskohas, erüteem implanteerimiskohas ja lööve implanteerimiskohas.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios implanto sukeltos nepageidaujamos reakcijos buvo implantavimo vietos skausmas, implantavimo vietos niežėjimas, implantavimo vietos hematoma, implantavimo vietos kraujosruva, implantavimo vietos eritema ir implantavimo vietos bėrimas.
Estonian: Äge alkoholism või delirium tremens
Lithuanian: delirium tremens).
Estonian: Ettevaatusega soovitatakse manustada raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) (vt lõigud 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Reikia atsargiai dozuoti pacientams, kurių inkstų funkcija stipriai sutrikusi (kreatinino klirensas < 30 ml/min., žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Estonian: • normist erinev rakkude keskmine kogus
Lithuanian: • nenormalus vidutinis ląstelės tūris;
Estonian: Uuringutes PRO-805 ja PRO-806 vajasid 62,0% ja 39,5% Sixmoga ravi saanud uuringus osalejatest täiendavat keelealust buprenorfiini.
Lithuanian: Tyrimuose PRO-805 ir PRO-806 papildomo PL formos buprenorfino reikėjo 62,0 % ir 39,5 % Sixmo gydytų tiriamųjų.
Estonian: 1 ühekordselt kasutatav aplikaator
Lithuanian: 4 implantai 1 vienkartinis aplikatorius
Estonian: Implantaatide sisestamise ja eemaldamisega seotud raskete tüsistuste risk Harvad, kuid rasked tüsistused on muu hulgas ravimiimplantaatide ebaõige sisestamise tagajärjel tekkida võiv närvikahjustus ja migratsioon, mis põhjustavad embooliat ja surma (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Sunkių Sixmo implantų įvedimo ir šalinimo komplikacijų rizika Netinkamai įvedus vaisto implantus į žastą, gali pasireikšti retos, bet sunkios komplikacijos, įskaitant nervų pažaidą ir migraciją, sukeliančią emboliją ir mirtį (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Uuringus kaasati 84 patsienti Sixmo rühma ja 89 patsienti keelealuse buprenorfiini rühma, mediaanvanus (vahemik) oli 36 (21...63) aastat ja 37 (22...64) aastat vastavalt Sixmo ja keelealuse buprenorfiini rühmas.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana (intervalas) buvo 36 (21-63) metai Sixmo grupėje ir 37 (22-64) metai poliežuvinės formos buprenorfino grupėje.
Estonian: Määrake kindlaks sisestamiskoht õlavarre siseküljel ligikaudu 80...100 mm (8...10 cm) mediaalsest põndapealisest ülevalpool kakspealihase ja kolmpealihase vahelises vaos.
Lithuanian: Nustatykite įvedimo vietą vidinėje žasto dalyje: apie 80-100 mm (8-10 cm) virš vidinio antkrumplio, vagoje tarp dvigalvio ir trigalvio raumenų.
Estonian: Ravi jätkamiseks pärast ühte subkutaanset sisestamist mõlemasse õlavarde (kokku kaks ravitsüklit) tuleb enamik patsienti viia üle varem manustatud keelealuse buprenorfiini annusele (st annusele, mida nad said enne üleminekut Sixmoga ravile).
Lithuanian: Po vieno įvedimo po oda kiekvienoje rankoje (iš viso po dviejų gydymo kursų), dauguma pacientų turi grįžti prie ankstesnės poliežuvinės formos buprenorfino dozės vartojimo (t. y.
Estonian: Juhised Sixmo eemaldamiseks
Lithuanian: Sixmo šalinimo instrukcijos
Estonian: • alkoholis niisutatud lapp,
Lithuanian: • alkoholiu suvilgytas tamponas;
Estonian: Harvad, kuid rasked tüsistused on muu hulgas ravimiimplantaatide ebaõige sisestamise tagajärjel tekkida võivad närvikahjustus ja migratsioon, mis viib emboolia ja surmani.
Lithuanian: Netinkamai įvedus vaisto implantus į žastą, gali pasireikšti retos, bet sunkios komplikacijos, įskaitant nervų pažaidą ir migraciją, sukeliančią emboliją ir mirtį.
Estonian: Tõmmake kätte steriilsed kindad.
Lithuanian: Užsimaukite sterilias pirštines.
Estonian: Üks Sixmo implantaat on pakitud eraldi PET/LDPE/Al/LDPE lamineeritud kotikesse, millel on eemaldatav fooliumkate .
Lithuanian: Kiekvienas Sixmo implantas supakuotas į atskirą paketėlį su nulupama laminuota folija iš PET / MTPE / aliuminio / MTPE.
Estonian: Maksakahjustuse toimet Sixmo farmakokineetikal ei ole uuritud.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimo įtaka Sixmo farmakokinetikai netirta.
Estonian: Buprenorfiini võib põhjustada surmaga lõppevaid hingamisprobleeme sõltuvust mitteomavatel inimestel ja lastel.
Lithuanian: Buprenorfinas gali sukelti mirtiną kvėpavimo sutrikimą priklausomybės neturintiems žmonėms arba vaikams.
Estonian: • #15 teraga skalpell,
Lithuanian: • skalpelis su 15-ojo numerio ašmenimis;
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid sage viirusinfektsioon, bronhiit**, infektsioon**, gripp**, farüngiit**, riniit**
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos dažnas virusinė infekcija, bronchitas**, infekcija**,
Estonian: Enne registreerumist lühiajalistesse uuringutesse PRO-805, PRO-806, PRO-810 ja TTP-400-02-01 olid patsiendid varem ravi mittesaanud, mõõduka kuni raske opioidisõltuvusega täiskasvanud.
Lithuanian: PRO-805, PRO-806, PRO-810 ir TTP-400-02-01, pacientai buvo anksčiau negydyti suaugusieji,
Estonian: Sixmo ei ole soovitatav alla 18-aastastele lastele.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Sixmo nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Estonian: Ilmnes Sixmo mittehalvemus keelealusest buprenorfiinist, ravivastusega patsientide osakaal oli 87,6% keelealuse buprenorfiini rühmas ja 96,4% Sixmo rühmas.
Lithuanian: Nustatyta, kad Sixmo veikia ne prasčiau nei poliežuvinės formos buprenorfinas: poliežuvinės formos buprenorfino grupėje į gydymą reagavo 87,6 %, o Sixmo grupėje - 96,4 % tiriamųjų.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Lithuanian: ČEKIJOS RESPUBLIKA Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Estonian: 8. toiming.
Lithuanian: 8 veiksmas.
Estonian: • rahutus, erutus, erutuvus, ebanormaalsed mõtted
Lithuanian: • nenustygimas, susijaudinimas, padidėjęs jaudrumas, nenormalios mintys;
Estonian: Tuimastage sisestamispiirkond sisestamiskohas ja piki kavandatud sisestamiskanaleid, süstides naha alla 5 ml 1% lidokaiini koos adrenaliiniga suhtes 1 : 100 000.
Lithuanian: Sukelkite nejautrą įvedimo srityje, iškart po oda, palei numatytus įvedimo kanalus suleisdami 5 ml lidokaino (1 %) su adrenalinu, santykiu 1:100 000.
Estonian: Buprenorfiin võib põhjustada rasket, surmaga lõppeda võivat hingamisdepressiooni (õhupuudus või hingamise peatumine) lastel, kes sellega juhuslikult kokku puutuvad.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį: buprenorfinas gali sukelti sunkų, galbūt mirtiną, kvėpavimo slopinimą (dusimą arba kvėpavimo sustojimą) atsitiktinai jo pavartojusiems vaikams.
Estonian: Buprenorfiini pika poolväärtusaja tõttu tuleb vastsündinut jälgida mitu päeva pärast sünnitust, vältimaks respiratoorse depressiooni või võõrutussündroomi riski vastsündinul.
Lithuanian: Dėl ilgos buprenorfino pusėjimo trukmės, nėštumo pabaigoje reikia apsvarstyti naujagimio stebėjimo kelias paras galimybę, siekiant išvengti kvėpavimo slopinimo arba abstinencijos sindromo pasireiškimo naujagimiams rizikos.
Estonian: Sixmo on näidustatud opioidisõltuvuse asendusraviks koos meditsiinilise, sotsiaalse ja psühholoogilise abiga kliiniliselt stabiilsetele täiskasvanud patsientidele, kes ei vaja ööpäevas üle 8 mg keelealust buprenorfiini.
Lithuanian: Sixmo skirtas pakeičiamajam priklausomybės nuo opioidų gydymui stabilios klinikinės būklės suaugusiems pacientams, kuriems reikia ne daugiau kaip 8 mg per parą poliežuvinės formos buprenorfino ir kurie kartu dalyvauja medikamentinio, socialinio ir psichologinio gydymo programoje.
Estonian: Ettevalmistused ravimi käsitsemiseks või manustamiseks
Lithuanian: Pasirengimas ruošti ar įvesti vaistinį preparatą
Estonian: Mediaan (vahemik)
Lithuanian: Mediana (intervalas)
Estonian: Laske aplikaator horisontaalasendisse, tõstke nahk aplikaatori otsaga üles, kuid hoidke kanüüli subkutaanses sidekoes (joonis 6).
Lithuanian: Nuleiskite aplikatorių į horizontalią padėtį; aplikatoriaus viršugaliu pakelkite odą, tačiau taip, kad kaniulė išliktų poodžio jungiamajame audinyje (6 pav.).
Estonian: Võite tunda peapööritust, unisust ja tähelepanu hajumist.
Lithuanian: Galite jaustis apsvaigę, mieguisti ir ne tokie budrūs.
Estonian: Opioide tuleb kasutada ettevaatusega hüpotensiooni, prostata hüpertroofia või kusiti stenoosiga patsientidel.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hipotenzija, prostatos hipertrofija arba šlaplės stenoze, opioidų reikia skirti atsargiai.
Estonian: Juhised implantaatide asukoha kindlakstegemiseks enne nende eemaldamist Kontrollige palpeerides implantaatide asukohta.
Lithuanian: Implantų vietos nustatymo prieš šalinimą instrukcija Patikrinkite implantų padėtį apčiuopdami.
Estonian: • Buprenorfiiniga ravimisel on teatatud mitmetest surmajuhtudest hingamisdepressiooni tõttu.
Lithuanian: • Gauta pranešimų apie mirties atvejus dėl kvėpavimo slopinimo buprenorfino vartojimo metu.
Estonian: Vaskulaarsed häired sage kuumahood, vasodilatatsioon**, hüpertensioon**
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai dažnas karščio pylimas, vazodilatacija**, hipertenzija**
Estonian: Tsirkulatoorse šoki ja pulmonaalse ödeemi korral tuleb võtta asjakohased toetavad meetmed (sh hapnik, vasopressorid).
Lithuanian: Kraujotakos šokui ir plaučių edemai suvaldyti reikia imtis pagalbinių priemonių (įskaitant deguonį, vazopresorius) pagal indikacijas.
Estonian: • Kõigi nelja implantaadi sisestamiseks kasutatakse ühte aplikaatorit.
Lithuanian: • Visi keturi implantai įvedami vienu aplikatoriumi.
Estonian: Buprenorfiin metaboliseerub ulatuslikult maksas.
Lithuanian: Didelis kiekis buprenorfino metabolizuojamas kepenyse.
Estonian: Sixmo implantaadid paigaldatakse 6 kuuks ja tagavad buprenorfiini pideva manustamise.
Lithuanian: Sixmo implantai numatyti būti įvedimo vietoje 6 mėnesius, kurių metu jie nuolat išskiria buprenorfiną.
Estonian: Väärkasutus ja kõrvaletoimetamine
Lithuanian: Piktnaudžiavimas ir neteisėti veiksmai
Estonian: Uuringus PRO-806 oli oluline teisene tulemusnäitaja erinevus 24 nädala jooksul opioidide suhtes negatiivsete uriiniproovide osakaaludes Sixmo ja keelealuse buprenorfiini puhul.
Lithuanian: Svarbiausia antrinė tyrimo PRO-806 vertinamoji baigtis buvo proporcinis skirtumas vertinant šlapimo mėginius, kuriuose nerasta opioidų, per 24 savaites Sixmo grupėje, palyginti su poliežuvinės formos buprenorfino grupe.
Estonian: Puhastage sisestamiskoht alkoholis immutatud lapiga.
Lithuanian: Nuvalykite įvedimo vietą alkoholiu suvilgytu tamponu.
Estonian: • epilepsia ja muude haiguste ravimiseks kasutatavaid ravimeid fenobarbitaali, karbamasepiini, fenütoiini;
Lithuanian: • fenobarbitalį, karbamazepiną, fenitoiną - vaistus epilepsijai ir kitoms ligoms gydyti;
Estonian: Buprenorfiini toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad või neid on piiratud hulgal (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Duomenų apie buprenorfino poveikį žmonių vaisingumui nėra arba jų nepakanka (žr.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired aeg-ajalt düsmenorröa, erektsioonihäired
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai nedažnas dismenorėja, erekcijos disfunkcija
Estonian: Toksilisuse või üleannustamise sümptomite täheldamisel tuleb implantaadid eemaldada ja üle minna ravimile, mille annust saab kohandada.
Lithuanian: Pastebėjus toksinio poveikio arba perdozavimo simptomų reikia pašalinti implantus ir skirti vaistinį preparatą, kurio dozę galima koreguoti.
Estonian: Paluge patsiendil kakspealihast lõdvestada, see võib lihtsustada sisestamiskoha tuvastamist (joonis 2).
Lithuanian: Kai pacientas įtempia dvigalvį raumenį, gali būti lengviau nustatyti reikiamą vietą (2 pav.).
Estonian: Farmakokineetika uuringus keelealuse buprenorfiiniga leiti buprenorfiini plasmasisaldus olevat suurem ja poolväärtusaeg pikem mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientidel, kuid mitte kerge maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Poliežuvinės formos buprenorfino farmakokinetikos tyrime buprenorfino koncentracija plazmoje buvo didesni, o pusėjimo trukmė ilgesnė pacientams, kurių kepenų funkcija buvo vidutiniškai arba stipriai sutrikusi, bet to nenustatyta pacientams, kurių kepenų funkcija buvo sutrikusi nestipriai (žr.
Estonian: Patsiendid, kellele on MRT vastunäidustatud.
Lithuanian: Pacientams, turintiems kontraindikacijų MRT vaizdinimui atlikti.
Estonian: Sixmo ohutust hinnati viies III faasi uuringus (3 topeltpimedat platseeboga ja/või võrdlusravimiga kontrollitud uuringut ning kaks avatud jätku-uuringut).
Lithuanian: Sixmo saugumas vertintas penkiais III fazės tyrimais (3 dvigubai koduotais ir placebu bei (arba)
Estonian: Seetõttu ei ole neerukahjustusega patsientidel vaja Sixmo annust kohandada.
Lithuanian: Todėl manoma, kad pacientams, kurių sutrikusi inkstų veikla, Sixmo dozės koreguoti nereikia.
Estonian: • kuumahood, verevalumid, veresoonte laienemine
Lithuanian: • karščio pylimas, kraujosruvos, kraujagyslių išsiplėtimas;
Estonian: 17. toiming.
Lithuanian: 17 veiksmas.
Estonian: Toksilisuse või üleannustamise sümptomite tekkimisel tuleb implantaadid eemaldada ja üle minna ravimile, mille annust saab kohandada.
Lithuanian: Pasireiškus toksinio poveikio arba perdozavimo simptomų reikia pašalinti implantus ir skirti vaistinį preparatą, kurio dozę galima koreguoti.
Estonian: Sixmo on vastunäidustatud patsientidele, kellel varem on tekkinud keloidne või hüpertroofne armkude kohas, kuhu kavatsetakse Sixmo implanteerida, sest võivad tekkida raskused implantaadi kättesaamisega (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Sixmo kontraindikuojamas pacientams, kuriems Sixmo implantavimo vietoje buvo susiformavę keloidai arba hipertrofiniai randai, nes gali būti sunku implantą ištraukti (žr. 4.3 skyrių). 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Estonian: Kumulatiivse jaotusfunktsiooni (esimene esmane kaastulemusnäitaja) analüüsis täheldati statistiliselt olulist erinevust (p < 0,0001) ravide vahel Sixmo kasuks.
Lithuanian: KPF analizė (1-oji sudėtinė pagrindinė baigtis) parodė statistiškai reikšmingą gydymo būdų skirtumą ir Sixmo pranašumą (p < 0,0001).
Estonian: Raviarst peab kaaluma buprenorfiini täiendavate keelealuste annuste manustamist, kui:
Lithuanian: Papildomų poliežuvinės formos buprenorfino dozių skyrimo galimybę gydantysis gydytojas turi apsvarstyti, jeigu:
Estonian: 18. toiming.
Lithuanian: 18 veiksmas.
Estonian: Hepatiit ja maksaga seotud episoodid
Lithuanian: Hepatitas ir kepenų veiklos sutrikimai
Estonian: Kuna Sixmo implantaadid sisaldavad buprenorfiini, tuleb need hävitada kohalike nõuete kohaselt.
Lithuanian: Sixmo implantus reikia šalinti laikantis vietos reikalavimų, nes juose yra buprenorfino.
Estonian: Kui Sixmo implantaate ei asendata kohe pärast eemaldamist uutega, peavad patsiendid saama säilitusravi keelealuse buprenorfiini fikseeritud annusega (2...8 mg ööpäevas), nagu kliiniliselt näidustatud, kuni Sixmoga ravi jätkamiseni.
Lithuanian: Jeigu pašalinti Sixmo implantai iš karto nepakeičiami, pacientams reikia skirti palaikomąją poliežuvinės formos buprenorfino dozę (2-8 mg per parą) pagal klinikines indikacijas, kol bus tęsiamas gydymas Sixmo.
Estonian: 5. toiming.
Lithuanian: 5 veiksmas.
Estonian: Hepaatilise episoodi kahtlustamisel tuleb hinnata maksafunktsiooni, sh kaaluda, kas Sixmoga ravi lõpetada.
Lithuanian: Įtariant kepenų veiklos sutrikimą, reikia įvertinti kepenų funkciją ir apsvarstyti gydymo Sixmo nutraukimo poreikį.
Estonian: Implantaadid paigutatakse lehviku kujuliselt 4...6 mm üksteisest eemale, lehvik avaneb õlavarre suunas (joonis 3).
Lithuanian: Implantai išdėstomi glaudžios vėduoklės forma 4-6 mm atstumais, išskleistąją vėduoklės dalį nukreipiant peties link (3 pav.).
Estonian: Puhastage sisestamiskoht antiseptilise lahusega, nt kloorheksidiiniga.
Lithuanian: Nuvalykite įvedimo vietą antiseptiniu tirpalu, pvz., chlorheksidinu.