FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When completely reconstituted, the vaccine is a clear yellow liquid.
Icelandic: Eftir að bóluefnið hefur verið algerlega blandað er það tær gulur vökvi.
English: Active untreated tuberculosis.
Icelandic: - Einkennalaus HIV-sýking.
English: Vaccination with M-M-RVAXPRO may not result in protection in all vaccinees.
Icelandic: Ekki er víst að bólusetning með M M RVAXPRO veiti vernd hjá öllum bólusettum einstaklingum.
English: M-M-RVAXPRO is a vaccine containing measles, mumps, and rubella viruses that have been weakened.
Icelandic: M-M-RVAXPRO er samsett bóluefni sem inniheldur veiklaðar mislinga-, hettusóttar- og rauðu hunda veirur.
English: - If you or your child have a family history of congenital or hereditary immunodeficiency, unless the immune competence of your or your child is demonstrated.
Icelandic: - ef viðkomandi einstaklingur eða barn eru með meðfæddan eða arfgengan ónæmisbrest í fjölskyldunni, nema sýnt sé fram á getu ónæmiskerfis þíns eða barnsins.
English: Rubella (titre ≥10 IU/mL)
Icelandic: Rauðir hundar (títer ≥10 a.e./ml)
English: Sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatine, medium 199 with Hanks' salts, MEM, monosodium L-glutamate, neomycin, phenol red, sodium bicarbonate, hydrochloric acid , sodium hydroxide and water for injections.
Icelandic: Sorbítól, natríum fosfat, kalíum fosfat, súkrósi, vatnssundrað gelatín, medium 199 með Hanks' söltum, MEM, einnatríum L-glútamat, neómýcín, fenól rauður, natríumtvíkarbónat, saltsýra, natríumvetnisoxíð og sæft vatn.
English: The active substances are:
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru:
English: Withdraw the entire content of the reconstituted vaccine vial into the same syringe and inject the entire volume.
Icelandic: Dragið allt innihald hettuglassins með blönduðu bóluefninu upp í sömu sprautuna og sprautið því öllu inn.
English: • Headache; fainting; nerve disorders which can cause weakness, tingling, or numbness; eye nerve disturbances.
Icelandic: Höfuðverkur, yfirlið, taugasjúkdómur sem getur valdið slappleika, stingjum eða doða, sjóntaugatruflanir.
English: Administration of measles, mumps, or rubella antibody-containing blood products, including immune globulin preparations, should be avoided within 1 month after a dose of M-M-RVAXPRO unless considered to be essential.
Icelandic: Forðast á að gefa blóðhluta með mótefnum gegn mislingum, hettusótt eða rauðum hundum, að meðtöldum ónæmisglóbúlínlyfjum innan mánaðar eftir að M-M-RVAXPRO skammtur hefur verið gefinn, nema nauðsyn beri til.
English: Therefore, if a tuberculin test is to be done, it should be administered either any time before, simultaneously with, or 4 to 6 weeks after vaccination with M-M-RVAXPRO.
Icelandic: Ef gera á túbercúlínpróf, á annaðhvort að gera það einhvern tíma fyrir, samhliða eða 4 til 6 vikum eftir bólusetningu með M-M-RVAXPRO.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child is vaccinated because it contains important information for you.
Icelandic: Lestu allan fylgiseðilinn vandlega áður en bóluefninu er sprautað í þig eða barnið.
English: In the infants with serological evidence of rubella infection, none had symptomatic disease.
Icelandic: Ekkert þeirra barna sem voru með sermifræðilegar vísbendingar um rauðu hunda sýkingu varð alvarlega veikt.
English: M-M-RVAXPRO is not contraindicated in individuals who are receiving topical or low-dose parenteral corticosteroids (e.g. for asthma prophylaxis or replacement therapy).
Icelandic: Ekki er frábending fyrir notkun M-M-RVAXPRO hjá einstaklingum sem fá barkstera staðbundið eða lága skammta í æð (t.d. sem forvörn við astma eða sem uppbótarmeðferð).
English: The MAH presented an analysis of reports with PT (preferred term) “Crying” From the data provided by the MAH “crying” was reported during clinical trials, post marketing source and literature report in paediatric population as an ADR.
Icelandic: Í gögnum markaðsleyfishafa var greint frá gráti í klínískum rannsóknum, í heimildum eftir markaðssetningu og skýrslum hjá börnum sem aukaverkun.
English: Studies have shown that breast-feeding postpartum women vaccinated with live attenuated rubella vaccines may secrete the virus in breast milk and transmit it to breast-fed infants.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að hjá sængurkonum með börn á brjósti sem bólusettar eru með lifandi, veikluðu rauðu hunda bóluefni geti orðið seyting á veirunni í brjóstamjólk og hún borist í brjóstmylkinga.
English: For use in measles outbreaks, or for post-exposure vaccination, or, for use in previously unvaccinated individuals older than 9 months who are in contact with susceptible pregnant women and persons likely to be susceptible to mumps and rubella, see section 5.1.
Icelandic: Til notkunar í mislingafaraldri, sem bólusetning eftir útsetningu, eða hjá einstaklingum eldri en 9 mánaða sem hafa ekki áður verið bólusett og eru í snertingu við sóttnæmar, þungaðar konur og fólk sem líklegt er að sé næmt fyrir hettusótt og rauðum hundum (sjá kafla 5.1).
English: Dose 1 at 11 months / Dose 2 at 14 months N = 480
Icelandic: 1. skammtur við 11 mán./ 2. skammtur við 14 mán.
English: • Seizures (fits) without fever; seizures (fits) with fever in children; walking unsteadily; dizziness; illnesses involving inflammation of the nervous system (brain and/or spinal cord).
Icelandic: Krampar án hita, hitakrampar hjá börnum, óstöðugt göngulag, sundl, veikindi tengd taugabólgu (í heila og/eða mænu).
English: Powder: sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatin, medium 199 with Hanks' salts, MEM, monosodium L-glutamate, neomycin, phenol red, sodium bicarbonate, hydrochloric acid (to adjust pH), and sodium hydroxide (to adjust pH)
Icelandic: Sorbítól, natríum fosfat, kalíum fosfat, súkrósi, vatnsrofin gelatína, medium 199 með Hanks' söltum, MEM, einnatríum L-glútamat, neómýcín, fenól rauður, natríumtvíkarbónat, saltsýra (til jöfnunar sýrustigs) og natríumvetnisoxíð (til pH-jöfnunar).
English: General disorders and administration site conditions Fever (38.5°C or higher), Injection site erythema,
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Hiti (38,5°C eða hærri), roði, eymsli og bólga á stungustað.
English: Severe humoral or cellular (primary or acquired) immunodeficiency, e.g. severe combined immunodeficiency, agammaglobulinemia and AIDS or symptomatic HIV infection or an age-specific CD4+ T-lymphocyte percentage in children below 12 months: CD4+ <25% ; children between 12-35 months: CD4+ < 20%; children between 36-59 months: CD4+ < 15% (see section 4.4).
Icelandic: Alvarlegur vessa- eða frumubundinn (meðfæddur eða áunninn) ónæmisbrestur, t.d. alvarlegur samsettur ónæmisbrestur, gammaglóbúlínskortur og alnæmi eða HIV-sýking með einkennum eða aldurshópaháð CD4+ T-eitilfrumuhlutfall hjá börnum yngri en 12 mánaða:
English: How to store M-M-RVAXPRO 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á M-M-RVAXPRO 6.
English: In severely immunocompromised individuals inadvertently vaccinated with measles-containing vaccine, measles inclusion body encephalitis, pneumonitis, and fatal outcome as a direct consequence of disseminated measles vaccine virus infection have been reported.
Icelandic: Þegar einstaklingar þar sem ónæmiskerfið er undir miklu álagi hafa óvart fengið mislingabóluefni, hefur verið tilkynnt um mislingainnlyksuheilabólgu (MIBE, measles inclusion body encephalitis), lungnabólgu og dauða sem var bein afleiðing af dreifðri veirusýkingu af völdum mislingabóluefnis.
English: Rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live attenuated)
Icelandic: Lifandi, veikluð rauðu hunda veira (af Wistar RA 27/3 stofni)
English: Individuals likely to be susceptible to mumps and rubella M-M-RVAXPRO is preferred for vaccination of persons likely to be susceptible to mumps and rubella.
Icelandic: Einstaklingar sem líklegir eru til að vera næmir fyrir hettusótt og rauðum hundum Ráðlegt er að bólusetja fólk sem líklegt er að sé næmt fyrir hettusótt og rauðum hundum með M-MRVAXPRO.
English: Consequently, transmission through close personal contact, while accepted as a theoretical possibility, is not regarded as a significant risk; however, transmission of the rubella vaccine virus to infants via breast milk has been documented without any evidence of clinical disease (see section 4.6).
Icelandic: Því er ekki litið á smit við nána snertingu milli einstaklinga sem marktæka áhættu, þótt viðurkennt sé að það sé fræðilega mögulegt; samt liggja fyrir upplýsingar um að rauðu hunda bóluefnisveira hafi borist í ungbörn með brjóstamjólk (sjá 4.6).
English: Vaccination should be deferred for at least 3 months following blood or plasma transfusions, or administration of human immune serum globulin.
Icelandic: 3 mánuði eftir blóð- eða plasmagjöf eða gjöf ónæmissermiglóbúlíns úr mönnum.
English: Vaccinating susceptible postpubertal females confers individual protection against subsequently acquiring rubella infection during pregnancy, which, in turn, prevents infection of the foetus and consequent congenital rubella injury.
Icelandic: Ef næmar kynþroska konur eru bólusettar, veitir það vörn gegn síðara smiti af rauðum hundum á meðgöngu, en það varnar því aftur að fóstrið sýkist og fæðist síðan með skaða af völdum rauðra hunda.
English: M-M-RVAXPRO should be injected into the muscle or under the skin either in the area of the outer thigh or of the upper arm. Usually for injections into the muscle the thigh area is preferred in young children whereas for older individuals the upper arm area is the preferred injection site.
Icelandic: Yfirleitt þegar sprautað er í vöðva er æskilegt að sprautað sé í lærvöðva þegar um smábörn er að ræða og að hjá eldri einstaklingum er upphandleggur ákjósanlegra stungusvæði.
English: Based on clinical studies with the quadrivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccine and with the previous formulation of the combined measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., M-M-RVAXPRO can be given simultaneously (but at separate injection sites) with Prevenar and/or hepatitis A vaccine.
Icelandic: Samkvæmt klínískum rannsóknum með fjórgilda bóluefninu gegn mislingum, hettusótt, rauðum hundum og hlaupabólu og fyrri gerð samsetta bóluefnisins gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum frá Merck & Co., Inc. má gefa M-M-RVAXPRO samhliða (en á aðskilda stungustaði)
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTION REGARDING SUPPLY AND USE
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
English: The vaccine should be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or any coagulation disorder.
Icelandic: Bóluefnið á að gefa undir húð hjá sjúklingum með blóðflagnafæð eða blóðstorknunarskerðingu.
English: You or your child should be monitored closely for measles, mumps, and rubella because vaccination may be less effective than for uninfected persons (see section Do not use M-M-RVAXPRO).
Icelandic: Fylgjast skal náið með einstaklingum og börnum þeirra með tilliti til mislinga, hettusóttar og rauðra hunda því bólusetningin getur verið áhrifaminni en hjá ósýktum einstaklingum (sjá kafla:
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Rhinorrhoea
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Nefrennsli
English: In the absence of compatibility studies, the vaccine must not be mixed with other medicinal products.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
English: Only rarely have vaccine recipients developed chronic joint symptoms.
Icelandic: Mjög sjaldgæft er að bóluefnisþegar hafi þróað með sér langvarandi einkenni í liðum.
English: Burning and/or Stinging of short duration at the injection site, Malaise, Papillitis, Peripheral oedema, Swelling, Tenderness, Vesicles at the injection site, Wheal and Flare at the injection site
Icelandic: Skammvinnur sviði og stingur á stungustað, vanlíðan, totubólga (papillitis), útlimabjúgur, bólga, eymsli, blöðrur á stungustað, rauðkláðaþrot og ertiroði á
English: It has been reported that live attenuated measles, mumps, and rubella virus vaccines given individually may result in a temporary depression of tuberculin skin sensitivity.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið að bóluefni með lifandi, veikluðum mislinga-, hettusóttar- og rauðu hunda veirum sem gefið er einstaklingsbundið geti valdið tímabundinni bælingu á næmi húðar fyrir túberkúlíni.
English: Vaccination of susceptible non-pregnant adolescent and adult females of childbearing age with live attenuated rubella virus vaccine is indicated if certain precautions are observed (see sections 4.4 and 4.6).
Icelandic: Unglingsstúlkur og fullorðnar konur sem eru ekki þungaðar Ástæða er til ónæmingar á næmum unglingsstúlkum og fullorðnum konum á barneignaraldri sem eru ekki þungaðar með lifandi, veikluðu rauðu hunda veirubóluefni að teknu tilliti til ákveðinna varúðarráðstafanna (sjá kafla 4.4 og 4.6).
English: In the Full Analysis Set (vaccinated subjects regardless of their antibody titre at baseline), high seroprotection rates of >99% were elicited to mumps and rubella post-dose 2, regardless of the age of the vaccinee at the first dose.
Icelandic: Heildarniðurstöður (bólusettir einstaklingar óháð grunn mótefnatítrum) sýndu hátt hlutfall mótefnavarnar >99% gegn hettusótt og rauðum hundum eftir 2. skammt, óháð aldri þess bólusetta við fyrsta skammt.
English: Time point
Icelandic: Tímapunktur
English: Intramuscular or subcutaneous use.
Icelandic: Meltingarfæri Niðurgangur eða uppköst.
English: Before mixing with the solvent, the powder is a light yellow compact crystalline cake.
Icelandic: Áður en stofninn er blandaður með leysinum er hann ljósgulur, þéttur, kristallaður klumpur.
English: There is no evidence that measles vaccine can cause SSPE.
Icelandic: Engin gögn eru fyrir hendi sem benda til að mislingabóluefnið geti valdið hægfara heilaherslisbólgu.
English: Do not use the reconstituted vaccine if you notice any particulate matter or if the appearance of the solvent or powder or of the reconstituted vaccine differs from that described above.
Icelandic: Ekki má nota blandað bóluefni ef vart verður við agnir eða ef útlit leysis, stofns eða blandaðs bóluefnis er ekki eins og lýst er hér að ofan.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), without needle, in pack size 1, 10, and 20.
Icelandic: Stofn í hettuglasi (gler) með tappa (bútýl gúmmí) og leysir í áfylltri sprautu (gler) með stimpiltappa (klóróbútýl gúmmí) og nálarhettu (stýren-bútadíen gúmmí), án nálar, í 1, 10 og 20 stykkja pakkningu.
English: For precautions to be taken before handling or administering the medicinal product, and for instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið auk leiðbeininga um þynningu lyfsins fyrir gjöf.
English: How to use M-M-RVAXPRO
Icelandic: Hvernig nota á M-M-RVAXPRO
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash morbilliform or other Rash
Icelandic: Húð og undirhúð Útbrot sem líkjast mislingum eða önnur útbrot.
English: On the basis of the scientific conclusions for measles / mumps / rubella vaccines (live, attenuated) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing measles / mumps / rubella vaccines (live, attenuated) is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir fyrir bóluefni (lifandi, veikluð) fyrir mislinga/hettusótt/rauða hunda telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur bóluefni (lifandi, veikluð) fyrir mislinga/hettusótt rauða hunda, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
English: VIAL OF POWDER
Icelandic: Stoðkerfi og bandvefur
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this vaccine.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en bóluefnið er notað.
English: Immune globulin Immune globulin (IG) is not to be given concomitantly with M-M-RVAXPRO.
Icelandic: Ónæmisglóbúlín Ekki á að gefa ónæmisglóbúlín samhliða M-M-RVAXPRO.
English: In severely immunocompromised individuals inadvertently vaccinated with measles-containing vaccine, measles inclusion body encephalitis, pneumonitis, and fatal outcome as a direct consequence of disseminated measles vaccine virus infection have been reported (see section 4.3); disseminated mumps and rubella vaccine virus infection has also been reported.
Icelandic: Þegar mjög ónæmisbældir einstaklingar hafa verið bólusettir með mislingabóluefni fyrir slysni, hefur verið tilkynnt um mislingainnlyksuheilabólgu, lungnabólgu og dauðsföll sem voru bein afleiðing af dreifðri veirusýkingu af völdum mislingabóluefnis (sjá kafla 4.3).
English: VIAL OF SOLVENT
Icelandic: Heilabólga og heilakvilli
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in vial- Pack of 1, 10
Icelandic: M-M-RVAXPRO - Stofn í hettuglasi og leysir í hettuglasi - 1, 10 stk. pakkning
English: Inject the entire content of the syringe into the vial containing the powder.
Icelandic: Sprautið öllu innihaldi sprautunnar í hettuglasið með stofni.
English: Ear and labyrinth disorders Nerve deafness
Icelandic: Eyru og völundarhús Taugarheyrnarleysi.
English: • Burning and/or stinging of short duration at the injection site; blisters and/or hives at the injection site.
Icelandic: Skammvinnur sviði og/eða stingir á stungustað, blöðrur og/eða ofsakláði á stungustað.
English: Dose 1 at 12 months / Dose 2 at 15 months N = 466
Icelandic: 1. skammtur við 12 mán./ 2. skammtur við 15 mán.
English: Before reconstitution, the powder is a light yellow compact crystalline cake and the solvent is a clear colourless fluid.
Icelandic: Fyrir blöndun er stofninn ljósgulur, þéttur, kristallaður klumpur og leysirinn er tær, litlaus vökvi.
English: In comparison to the first dose, a second dose of M-M-RVAXPRO is not associated with an increase in the incidence and severity of clinical symptoms including those suggestive of hypersensitivity reaction.
Icelandic: Í samanburði við fyrsta skammtinn þá er annar skammtur af M-M-RVAXPRO ekki tengdur aukningu
English: * 50% cell culture infectious dose
Icelandic: * 50% cell culture infectious dose - Sá skammtur sem þarf til að sýkja 50% af frumum í rækt
English: Phenol red
Icelandic: Fenól rauður
English: The vaccine is a powder for suspension for injection contained in a single-dose vial, which should be mixed with solvent provided.
Icelandic: Bóluefnið er stungulyfsstofn, dreifa í hettuglasi með einum skammti sem blanda á við dauðhreinsað vatn sem kemur með hettuglasinu með stofninum.
English: • Hives.
Icelandic: †, heilakvilli
English: †, Atypical measles, Epididymitis, Orchitis, Otitis media, Parotitis, Rhinitis, Subacute Sclerosing Panencephalitis
Icelandic: Heilahimnubólga án sýkingar (aseptic meningitis) ódæmigerðir mislingar, eistnabólga, bólga í miðeyra, vangakirtilsbólga (parotitis), nefslímubólga, hægfara heilaherslisbólga (subacute sclerosing panencephalitis).
English: Arthralgia and/or arthritis
Icelandic: Liðbólga og/eða liðverkir
English: Valence (seropro tection level)
Icelandic: Gildi (styrkur mótefnasvörunar)
English: • Discharge and itching of the eyes with crusting of eyelids (conjunctivitis).
Icelandic: Útferð úr auga og kláði með hrúðursmyndun á augnlokum (tárubólga).
English: Additionally, other adverse reactions reported with post-marketing use of M-M-RVAXPRO and/or in clinical studies and post-marketing use of previous formulations of monovalent and of the combined measles, mumps, and rubella vaccines manufactured by Merck & Co., Inc. without regard to causality or frequency are available and are summarised in section b. The frequency of these adverse events is qualified as "not known" when it cannot be estimated based on the available data.
Icelandic: Viðbótarupplýsingar úr klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu af fyrri gerðum eingildra (stakra) og samsettra bóluefna fyrir mislinga, hettusótt og rauða hunda frá Merck & Co., Inc. án tillits til orsakasamhengis eða tíðni, liggja fyrir og eru teknar saman í hluta b.
English: *50% cell culture infectious dose produced in chick embryo cells.
Icelandic: * 50% cell culture infectious dose - Sá skammtur sem þarf til að sýkja 50% af frumum í rækt er framleidd í fósturvísafrumu kjúklinga.
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with two unattached needlesPack of 1, 10, 20
Icelandic: M-M-RVAXPRO - Stofn í hettuglasi og leysir í áfylltri sprautu með tveimur lausum nálum - 1, 10, 20 stk.
English: Not applicable.
Icelandic: ekki undir
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), with one or two unattached needles, in pack size 1, 10 and 20.
Icelandic: Stofn í hettuglasi (gler) með tappa (bútýl gúmmí) og leysir í áfylltri sprautu (gler) með stimpiltappa (klóróbútýl gúmmí) og nálarhettu (stýren-bútadíen gúmmí), með einni eða tveimur lausum nálum, í 1, 10 og 20 stykkja pakkningu.
English: The conclusion of the MAH is not endorsed by the PRAC.
Icelandic: PRAC hefur ekki fallist á niðurstöðu markaðsleyfishafans.
English: 20 single dose vials (powder) + 20 prefilled syringes (solvent) without needle.
Icelandic: 20 hettuglös með stökum skammti (stofn) + 20 áfylltar sprautur (leysir) án nálar.
English: Pregnancy.
Icelandic: Ofsakláði.
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) + 2 needles.
Icelandic: 1 hettuglas með stökum skammti (stofn) + 1 áfyllt sprauta (leysir) + 2 nálum.
English: See section 4.
Icelandic: Pike PO Box 4
English: 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 40 needles.
Icelandic: 20 hettuglös með stökum skammti (stofn) + 20 áfylltar sprautur (leysir) + 40 nálar.
English: How to store M-M-RVAXPRO
Icelandic: Hvernig geyma á M-M-RVAXPRO
English: The vaccine contains 14.5 mg of sorbitol.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur 14,5 mg af sorbítóli, (sjá kafla 4.4).
English: 10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) + 10 needles.
Icelandic: 10 hettuglös með stökum skammti (stofn) + 10 áfylltar sprautur (leysir) + 10 nálar.
English: Afebrile convulsions or seizures, Ataxia, Dizziness, Encephalitis
Icelandic: Almenn vanlíðan, bólga, eymsli.
English: What M-M-RVAXPRO looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti M-M-RVAXPRO og pakkningastærðir
English: 10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) without needle.
Icelandic: 10 hettuglös með stökum skammti (stofn) + 10 áfylltar sprautur (leysir) án nálar.
English: 1 Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live, attenuated)……………not less than
Icelandic: Lifandi, veiklaða hettusóttarveiru 1 (af stofni Jeryl Lynn™ [B stig])
English: 20 single dose vials (powder) + 20 prefilled syringes (solvent) + 20 needles.
Icelandic: 20 hettuglös með stökum skammti (stofn) + 20 áfylltar sprautur (leysir) + 20 nálar.
English: IM or SC use
Icelandic: Notkun i.m. eða s.c.
English: Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking or have recently taken any other medicines (or other vaccines).
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða M-M-RVAXPRO Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf (eða bóluefni) sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð.
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needlePack of 1, 10, 20
Icelandic: M-M-RVAXPRO - Stofn í hettuglasi og leysir í áfylltri sprautu með einni lausri nál - 1, 10, 20 stk.
English: Therefore, inadvertent vaccination of unknowingly pregnant women with measles-, mumps-, or rubella-containing vaccines should not be a reason for termination of pregnancy.
Icelandic: Því er ekki ástæða til að binda endi á meðgöngu hjá konum sem fá bóluefni gegn mislingum, hettusótt eða rauðum hundum án þess að vita af þungun.