FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dosis für Kinder ab 3 Jahre, die mindestens 15 Kilogramm wiegen und bisher keine antiretroviralen Arzneimittel eingenommen haben (der Arzt Ihres Kindes wird dies ermitteln)
Slovak: Dávka u detí vo veku 3 a viac rokov, s hmotnosťou najmenej 15 kilogramov, ktoré doteraz neužívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom lekár vášho dieťaťa)
German: 400 mg Filmtabletten Darunavir Krka d.d.
Slovak: Darunavir Krka d.d. 400 mg filmom obalené tablety Darunavir Krka d.d.
German: angewendet werden; allerdings sollte wegen des Anstiegs der Exposition von Lumefantrin die Kombination mit Vorsicht angewendet werden.
Slovak: dôvodu zvýšenia expozície lumefantrínu však treba kombináciu používať s opatrnosťou.
German: Die gleichzeitige Verabreichung mit CYP3A-metabolisierten Corticosteroiden wird nicht empfohlen, es sei denn, der erwarten.
Slovak: Súbežné použitie so silnými inhibítormi CYP3A4 sa neodporúča a vyžaduje opatrnosť.
German: Zusätzlich wurde durch pharmakokinetische Modellierung und Simulation der systemischen Verfügbarkeit von Darunavir bei pädiatrischen Patienten im Alter von 3 bis < 18 Jahren die in den Studien beobachtete systemische Verfügbarkeit von Darunavir bestätigt.
Slovak: Farmakokinetické modelovanie a simulácia expozície darunaviru u pediatrických pacientov vo veku 3 až <
German: Was ist Darunavir Krka d.d.
Slovak: Čo je Darunavir Krka d.d.?
German: Aufgrund der hohen Plasmaproteinbindung von Darunavir und Ritonavir ist eine signifikante Entfernung durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse unwahrscheinlich.
Slovak: Darunavir aj ritonavir sa výrazne viažu na plazmatické bielkoviny, a preto je nepravdepodobné, že by sa dali z cirkulácie významnejšie odstrániť pomocou hemodialýzy alebo peritoneálnej dialýzy.
German: - Das Kind muss Darunavir Krka d.d.
Slovak: - Dieťa musí užiť Darunavir Krka d.d. spolu s jedlom.
German: Dosis für Kinder ab 3 Jahre, die mehr als 40 Kilogramm wiegen und bereits antiretrovirale Arzneimittel erhalten haben (der Arzt Ihres Kindes wird dies ermitteln)
Slovak: Dávka u detí vo veku 3 a viac rokov, s hmotnosťou viac ako 40 kilogramov, ktoré už užívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom lekár vášho dieťaťa)
German: Erkrankungen des Immunsystems Häufig
Slovak: Poruchy imunitného systému časté precitlivenosť (na liek)
German: Darunavir kann zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir die Exposition von Grazoprevir
Slovak: Darunavir s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť expozíciu grazopreviru.
German: 600 mg Filmtabletten Darunavir
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety darunavir
German: Darunavir kann mit niedrig dosiertem Ritonavir gleichzeitig mit Protonenpumpenhemmern ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Slovak: Darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru je možné súčasne podávať s inhibítormi protónovej pumpy bez nutnosti úpravy dávkovania.
German: In der 96-Wochen-Analyse war das Sicherheitsprofil von Darunavir/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich bei ART-naïven Studienteilnehmern ähnlich dem von Darunavir/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich bei ART-vorbehandelten Studienteilnehmern mit Ausnahme der Übelkeit, die häufiger bei ART-naïven Studienteilnehmern beobachtet wurde.
Slovak: V analýze po 96 týždňoch bol bezpečnostný profil darunaviru/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne u pacientov, ktorí doteraz neboli liečení, podobný ako u darunaviru/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denne u pacientov, ktorí boli predtým liečení, až na nauzeu, ktorá sa častejšie vyskytovala u doteraz neliečených pacientov.
German: Zellen/l (siehe Abschnitt 4.1) kann eine Dosierung von 800 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich zusammen mit dem Essen angewendet werden.
Slovak: 6/l (pozri časť 4.1) sa môže použiť dávkovací režim 800 mg jedenkrát denne so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne s jedlom.
German: Norbuprenorphin Cmin ↑ 71% Norbuprenorphin Cmax ↑ 36% Naloxon AUC ↔ Naloxon Cmin ND Naloxon Cmax ↔
Slovak: 46% norbuprenorfín Cmin ↑ 71% norbuprenorfín Cmax ↑
German: M).
Slovak: SD).
German: Aufgrund der hohen Proteinbindung von Darunavir erscheint eine Dialyse in Bezug auf eine signifikante Entfernung des Wirkstoffs wenig hilfreich.
Slovak: Vzhľadom na vysokú väzbu darunaviru na plazmatické bielkoviny je nepravdepodobné, že by dialýza mala väčší význam pri eliminácii liečiva z cirkulácie.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von niedrig dosiertem Ritonavir und Clonazepam mit Darunavir wird eine klinische Überwachung empfohlen.
Slovak: Pri súbežnom podávaní darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a klonazepamu sa odporúča klinické monitorovanie.
German: # in der nachfolgenden Tabelle markiert sind) wurden mit niedrigeren Dosen Darunavir als empfohlen oder mit einem anderen Dosierungsregime durchgeführt (siehe Abschnitt 4.2, Dosierung).
Slovak: #) sa uskutočnilo s nižšími ako sú odporúčané dávky darunaviru alebo s inými režimami dávkovania (pozri časť 4.2 Dávkovanie).
German: Plasmakonzentrationen der Calciumkanalblocker zu rechnen.
Slovak: BLOKÁTORY KALCIOVÉHO KANÁLA
German: wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg angewendet, die mit HIV infiziert sind und die bereits andere antiretrovirale Arzneimittel angewendet haben.
Slovak: Darunavir Krka d.d. sa používa na liečbu dospelých pacientov a detí vo veku 3 rokov a starších, s hmotnosťou najmenej 15 kilogramov infikovaných HIV, ktorí predtým užívali antiretrovírusové lieky.
German: Die empfohlene Vorgehensweise bei gleichzeitiger Anwendung dieser Antidepressiva mit geboostertem Darunavir ist eine Dosistitration des Antidepressivums, basierend auf der klinischen Auswertung des Ansprechens auf das Antidepressivum.
Slovak: Ak sa antidepresíva podávajú súbežne s posilným darunavirom, odporúčaný prístup je titrácia dávky antidepresíva na základe klinického posúdenia odpovede na antidepresívum.
German: Bei männlichen Ratten wurden follikuläre Zelladenome der Schilddrüse beobachtet.
Slovak: U samcov potkanov sa vyskytli adenómy folikulárnych buniek štítnej žľazy.
German: Woche zeigte anhaltende antivirale Effektivität und immunologische Vorteile.
Slovak: Analýza údajov z 96 týždňov trvajúcej liečby v štúdiách POWER preukázala zachovanú antiretrovírusovú účinnosť a imunologický benefit.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Bosentan und Darunavir mit niedrig dosiertem Ritonavir kann die Plasmakonzentration von Bosentan ansteigen.
Slovak: Súbežné použitie bosentanu a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie bosentanu.
German: Darunavir wird zu ca. 95% an Plasmaprotein gebunden.
Slovak: Približne 95 % darunaviru sa viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na α1-kyslý glykoproteín.
German: Midazolam (oral) Triazolam
Slovak: Midazolam (perorálny)
German: Diese Stärke ist für Dosierungen unter 600 mg nicht geeignet.
Slovak: Táto sila nie je vhodná pre dávkovanie nižšie ako 600 mg. Nie je možné dávkovať všetky pediatrické dávky týmto liekom.
German: Flasche (PP) mit kindersicherem PP Originalitätsverschluss und einem Trocknungsmittel: - 30 Tabletten: 1 Flasche mit 30 Filmtabletten - 90 Tabletten: 3 Flaschenmit 30 Filmtabletten
Slovak: Fľaša (HDPE), PP uzáver odolný voči otvoreniu deťmi s vysúšadlom: - 30 tabliet: 1 fľaša s 30 filmom obalenými tabletami - 90 tabliet: 3 fľaše s 30 filmom obalenými tabletami
German: jeden Tag und immer zusammen mit 150 Milligramm Cobicistat oder 100 Milligramm Ritonavir und mit einer Mahlzeit einnehmen.
Slovak: Darunavir Krka d.d. musíte užiť každý deň a vždy spolu so 150 miligramami kobicistatu alebo so 100 miligramami ritonaviru a s jedlom.
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem Darunavir mit Glecaprevir/Pibrentasvir wird nicht empfohlen.
Slovak: Súbežné podávanie posilneného darunaviru a glekapreviru/pibrentasviru sa neodporúča.
German: Diese Dosis darf die empfohlene Dosis für Erwachsene, die 800 Milligramm Darunavir Krka d.d.
Slovak: Táto dávka nesmie prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých, čo je 800 miligramov Darunaviru Krka d.d. a 100 miligramov ritonaviru jedenkrát denne.
German: Bewertungen nach dem TLOVR-Algorithmus Non-completer wird als „Versager" gewertet: Für Patienten mit vorzeitigem Studienabbruch wird eine Veränderung = 0 angesetzt.
Slovak: b Pacienti, ktorí neukončili liečbu, sú počítaní ako zlyhanie: pacientom, ktorí prerušili liečbu predčasne, sa priradí zmena rovná nule.
German: Alle Studienteilnehmer Darunavir/Cobicista t 800/150 mg einmal täglich + OBR N = 313
Slovak: Všetci pacienti darunavir/cobicistat 800/150 mg jedenkrát denne + OBR N=313
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von diesen Arzneimitteln und geboostertem Darunavir wird eine klinische Überwachung der therapeutischen Wirkungen und Nebenwirkungen empfohlen.
Slovak: Ak sa tieto lieky podávajú súbežne s posilneným darunavirom, odporúča sa klinické sledovanie liečebných a nežiaducich účinkov.
German: 400 und 800 Milligramm Tabletten dürfen nur angewendet werden, um eine Dosierung von 800 Milligramm einmal täglich zu erreichen.
Slovak: Darunavir Krka d.d. 400 miligramové a 800 miligramové tablety sa majú použiť iba na zostavenie dávkovacieho režimu 800 miligramov jedenkrát denne.
German: ≥ 15 kg bis < 30 kg 600 mg Darunavir/100 mg Ritonavir einmal täglich
Slovak: 15 kg-< 30 kg 600 mg darunavir/100 mg ritonavir jedenkrát denne
German: Systemisches Dexamethason sollte bei gleichzeitiger Anwendung mit Darunavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Slovak: Dexametazón podávaný systémovo sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou, ak sa užíva spolu s darunavirom a nízkou dávkou ritonaviru.
German: Behandlung von bestimmten Formen von Nervenschmerzen) - Colchicin (zur Behandlung von Gicht oder familiärem Mittelmeerfieber) - Bosentan (zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge) - Buspiron, Clorazepat, Diazepam, Estazolam, Flurazepam, Midazolam, sofern dieses als Injektion angewendet wird, Zolpidem (Beruhigungsmittel) - Perphenazin, Risperidon, Thioridazin (zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen)
Slovak: - Karbamazepín, klonazepam (na prevenciu záchvatov kŕčov alebo na liečbu niektorých typov bolesti nervov) - Kolchicín (na liečbu dny alebo familiárnej stredomorskej horúčky) - Bosentan (na liečbu vysokého tlaku krvi v pľúcnom obehu) - Buspirón, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, keď sa používa ako injekciazolpidem (utlmujúce látky) - Perfenazín, rizperidón, tioridazín (na liečbu psychiatrických stavov) - Metformín (na liečbu cukrovky typu 2).
German: Die Kombination von Avanafil und Darunavir mit niedrig dosiertem Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Kombinácia avanafilu a darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
German: In dieser Patientenpopulation wurde die Dosis von Cobicistat bei gemeinsamer Anwendung mit Darunavir nicht untersucht.
Slovak: Dávka kobicistatu použitá s darunavirom nebola v tejto populácii pacientov stanovená.
German: Dennoch kann bei gemeinsamer Anwendung über einen längeren Zeitraum eine Anpassung der Methadondosis notwendig sein.
Slovak: Avšak úprava dávky metadonu môže byť potrebná pri súbežnom podávaní počas dlhšieho časového obdobia.
German: Die Kombination von Avanafil und geboostertem Darunavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Kombinácia avanafilu a posilneného darunaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Darunavir mit einem Drospirenon-haltigen Produkt wird aufgrund des möglichen Risikos einer Hyperkaliämie eine klinische Überwachung empfohlen.
Slovak: Pri súbežnom podávaní darunaviru a lieku obsahujúceho drospirenón sa odporúča klinické monitorovanie kvôli možnej hyperkaliémii.
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem Darunavir mit Clonazepam kann die Konzentrationen von Clonazepam erhöhen.
Slovak: Súbežné podávanie posilneného darunaviru a klonazepamu môže zvýšiť koncentrácie klonazepamu.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Everolimus oder Irinotecan und geboostertem Darunavir wird nicht empfohlen.
Slovak: Súbežné použitie everolimu alebo irinotekanu a darunaviru sa neodporúča.
German: EMA/23166/2018 EMEA/H/C/004891
Slovak: EMEA/H/C/004891
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen und daher davon ausgegangen werden kann, dass sie dieselbe Wirkung haben.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
German: Dies ermöglicht eine wirksame Behandlung, ohne dass eine höhere Dosis Darunavir erforderlich ist.
Slovak: Liečba je preto účinnejšia a nevyžaduje sa vysoká dávka darunaviru.
German: Wenn das Enzym blockiert ist, kann sich das Virus nicht normal vermehren, wodurch seine Vervielfältigung im Körper zurückgeht.
Slovak: Ak je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemôže normálne množiť, a tým sa spomaľuje rýchlosť jeho množenia v tele.
German: Er blockiert das Enzym Protease, das an der Vermehrung von HIV beteiligt ist.
Slovak: Blokuje proteázu, čo je enzým, ktorý sa podieľa na reprodukcii vírusu HIV.
German: heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, doch kann die HIV-Behandlung die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Slovak: Liek Darunavir Krka d.d. nelieči infekciu HIV ani ochorenie AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb súvisiacich s ochorením AIDS.
German: kann Erwachsenen und Kindern ab drei Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg gegeben werden.
Slovak: Liek Darunavir Krka d.d. sa môže podávať dospelým alebo deťom vo veku od troch rokov s hmotnosťou aspoň 15 kg.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Darunavir Krka d.d.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Darunavir Krka d.d.?
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Darunavir Krka d.d.
Slovak: Tak ako pre každý liek, spoločnosť predložila štúdie o kvalite aj pre liek Darunavir Krka d.d..
German: Ritonavir verlangsamt den Abbau von Darunavir und erhöht so die Darunavir-Spiegel im Blut.
Slovak: Ritonavir spomaľuje štiepenie darunaviru, čím sa zvyšuje jeho hladina v krvi.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Darunavir Krka d.d.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Darunavir Krka d.d.
German: finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Darunavir Krka d.d. sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: ist ein antivirales Arzneimittel, das zusammen mit anderen HIV-Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
Slovak: Darunavir Krka d.d. je antivírusový liek, ktorý sa používa s ďalšími liekmi na liečbu pacientov s vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
German: Der Wirkstoff in Darunavir Krka d.d., Darunavir, ist ein Proteasehemmer.
Slovak: Účinná látka lieku Darunavir Krka d.d., darunavir, je inhibítor proteázy.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Darunavir Krka d.d.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Darunavir Krka d.d.?
German: denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Prezista.
Slovak: To znamená, že liek Darunavir Krka d.d. obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Prezista.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Darunavir Krka d.d.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Darunavir Krka d.d.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Darunavir Krka d.d., die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Darunavir Krka d.d. boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: verringert in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Slovak: Liek Darunavir Krka d.d., užívaný v kombinácii s inými liekmi proti HIV, znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
German: Es wird zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir oder, bei Erwachsenen, mit Cobicistat gegeben.
Slovak: Podáva sa s nízkodávkovým ritonavirom alebo (v prípade dospelých) s kobicistatom.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsbereich wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Prezista, durchgeführt und müssen daher für Darunavir Krka d.d.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Prezista a nemusia sa opakovať pre liek Darunavir Krka d.d.
German: Weitere Informationen über Darunavir Krka d.d.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Darunavir Krka d.d.
German: benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Darunavir Krka d.d., prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Darunavir Krka d.d.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Darunavir Krka d.d. s liekom Prezista.
German: ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovak: Keďže liek Darunavir Krka d.d. je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
German: Das Arzneimittel wird stets entweder zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir oder, als Alternative für Erwachsene, mit Cobicistat und weiteren HIVArzneimitteln eingenommen; die Einnahme sollte zu einer Mahlzeit erfolgen.
Slovak: Liek sa má užívať s nízkodávkovým ritonavirom, alebo (ako alternatíva u dospelých) s kobicistatom a s inými liekmi proti HIV.
German: Die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV erfahrenen Angehörigen der Gesundheitsberufe eingeleitet werden.
Slovak: Výdaj lieku Darunavir Krka d.d. je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať zdravotnícky pracovník, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Prezista der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Darunavir Krka d.d.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Prezista, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
German: wird stets mit Ritonavir verabreicht.
Slovak: Liek Darunavir Krka d.d. sa vždy podáva s ritonavirom.
German: enthält den Wirkstoff Darunavir.
Slovak: Liek Darunavir Krka d.d. obsahuje účinnú látku darunavir.
German: Warum wurde Darunavir Krka d.d.
Slovak: Prečo bol liek Darunavir Krka d.d. povolený?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. Januar 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. január 2018
German: - nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky;
German: Durch Anti-HIV-Arzneimittel können Sie sich besser fühlen.
Slovak: Lieky proti HIV môžu spôsobiť, že sa budete cítiť lepšie.
German: Informieren Sie Ihren Arzt über Ihre Situation VOR und WÄHREND Ihrer Behandlung
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o svojom zdravotnom stave PRED a POČAS vašej liečby
German: - jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môže viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
German: Soweit nicht anders angegeben, gelten die gleichen Empfehlungen.
Slovak: Odporúčania sú rovnaké, ak sa neuvádza inak.
German: Ihr Arzt wird festlegen, ob Darunavir Krka Tabletten für Ihr Kind geeignet sind.
Slovak: Váš lekár určí, či Darunavir Krka tablety sú pre vaše dieťa vhodné.
German: Wenn eine zweimal tägliche Einnahme von Darunavir Krka verschrieben wurde, muss das Kind eine Dosis morgens und eine Dosis abends einnehmen.
Slovak: Ak bol predpísaný Darunavir Krka dvakrát denne, dieťa musí užiť jednu dávku ráno a jednu dávku večer.
German: Manche Nebenwirkungen sind typisch für HIV-Arzneimittel, die derselben Familie angehören wie Darunavir Krka.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sú typické pre lieky proti infekcii HIV, ktoré patria do rovnakej skupiny ako Darunavir Krka.
German: Dies kann nicht durch diese 600 Milligramm Tabletten abgedeckt werden.
Slovak: Toto nemožno dosiahnuť pomocou týchto 600 miligramových tabliet.
German: Darunavir Krka ist nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten von 65 Jahren oder älter angewendet worden.
Slovak: Darunavir Krka bol použitý iba u obmedzeného počtu pacientov starších ako 65 rokov.
German: Der Arzt wird Sie darüber informieren, wie viele Darunavir Krka-Tabletten und wie viel Ritonavir (Kapseln, Tabletten oder Lösung) das Kind einnehmen muss.
Slovak: Lekár vám oznámi, koľko tabliet Darunaviru Krka a koľko ritonaviru (kapsúl, tabliet alebo roztoku) musí dieťa užívať.
German: Die Beurteilung der Sicherheit bei pädiatrischen Patienten basiert auf der 48-WochenAnalyse von Sicherheitsdaten dreier Phase-II-Studien.
Slovak: Posúdenie bezpečnosti u detí a dospievajúcich je založené na analýze 48-týždňových údajov o bezpečnosti z troch klinických štúdií fázy II.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Ihre Symptome zu behandeln sind oder ob Darunavir Krka abgesetzt werden muss.
Slovak: Váš lekár vám poradí, či sa vaše príznaky dajú liečiť, alebo či sa má liečba Darunavirom Krka ukončiť.
German: Blutuntersuchung festgestellt werden.
Slovak: Prejaví sa to v krvných testoch.
German: - Das Kind muss die angemessenen Dosen von Darunavir Krka und Ritonavir zweimal täglich oder einmal täglich einnehmen.
Slovak: - Dieťa musí užiť správne dávky Darunavir Krka a ritonaviru dvakrát denne alebo jedenkrát denne.
German: Darunavir Krka könnte deren Wirksamkeit herabsetzen.
Slovak: Darunavir Krka môže znížiť jej účinnosť.
German: Was ist Darunavir Krka und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Darunavir Krka a na čo sa používa
German: Daher kann nicht ausgeschlossen werden, dass Arzneimittel, die auch stark an 1-saures Glykoprotein binden, aus ihrer Proteinbindung verdrängt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Preto nemôže byť vylúčené, že lieky, ktoré sa vysoko viažu na α1-kyslý glykoproteín, môžu byť vytesnené z väzby na tento proteín (pozri časť 4.5).
German: Einnahme von Darunavir Krka zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Siehe Abschnitt 3 „Wie ist Darunavir Krka einzunehmen".
Slovak: Darunavir Krka a jedlo a nápoje Pozri časť 3 „Ako užívať Darunavir Krka".
German: Eine höhere Dosis Ritonavir als die in Abschnitt 4.2 empfohlene zeigte keine signifikanten Auswirkungen auf die Darunavir-Konzentration.
Slovak: Zvyšovanie dávky ritonaviru oproti odporúčanej v časti 4.2 významnejšie neovplyvňuje koncentrácie darunaviru.