FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bravecto spot-on solution and the wet skin of a recently treated animal may be slightly irritating to skin and/or eyes.
Portuguese: O Bravecto solução para unção punctiforme e a pele húmida de um animal tratado há pouco tempo podem ser ligeiramente irritantes para a pele e/ou os olhos.
English: Fluralaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the dogs' or cats' environment.
Portuguese: O fluralaner mata as pulgas antes que estas consigam produzir ovos, o que ajuda a reduzir a contaminação do ambiente do cão ou do gato.
English: Bravecto was effective against fleas and ticks for up to 12 weeks after treatment, and was as effective as fipronil in terms of the percentage of dogs and cats as well as households free of fleas and ticks.
Portuguese: O Bravecto foi eficaz contra pulgas e carraças durante até 12 semanas após o tratamento e foi tão eficaz como o fipronil em termos da percentagem de cães e gatos, bem como de lares livres de pulgas e carraças.
English: For optimal tick control, treatment should be repeated every 8 to 12 weeks depending on the tick species.
Portuguese: Para um controlo ótimo das carraças, o tratamento deve ser repetido a cada 8 a 12 semanas, dependendo da espécie de carraça.
English: For more information about using Bravecto, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Bravecto, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the number of fleas and ticks in the infested dogs during the 3 months after receiving treatment.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução do número de pulgas e carraças em cães infestados durante os três meses que se seguiram à aplicação do tratamento.
English: The content of one full Bravecto pipette is applied to the dog or cat's skin between the shoulder blades of the dog and at the base of the skull of the cat.
Portuguese: O conteúdo de uma pipeta cheia de Bravecto é aplicado na pele do cão ou do gato entre as omoplatas do cão e na base do crânio do gato.
English: In cats, Bravecto kills fleas within 12 hours and ticks within 48 hours.
Portuguese: Nos gatos, o Bravecto mata as pulgas no prazo de 12 horas e as carraças no prazo de 48 horas.
English: Because parasites must start feeding on the dog or cat in order to be killed by the medicine, they might still be able to transmit any diseases with which they may be infected.
Portuguese: Na medida em que, para que possam ser mortos pelo medicamento, é necessário que os parasitas se alimentem do sangue do cão ou do gato, os parasitas poderão ainda ser capazes de transmitir doenças com que possam estar infetados.
English: • to treat demodectic and sarcoptic mange (skin infestation caused by two different mites) in dogs
Portuguese: • no tratamento da sarna demodécica e sarcóptica (infestações da pele provocadas por dois tipos diferentes de ácaros) em cães
English: The most common side effects of the tablets in dogs (which may affect more than 1 in 100 animals) are mild and short-lived diarrhoea, vomiting, lack of appetite and drooling.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados aos comprimidos em cães (que podem afetar mais de 1 em cada 100 animais) são diarreia ligeira e transitória, vómitos, falta de apetite e hipersialia.
English: How does Bravecto work?
Portuguese: Como funciona o Bravecto?
English: A single treatment is required for demodectic and sarcoptic mange in dogs and ear mites in cats.
Portuguese: É necessário um único tratamento para a sarna demodécica e sarcóptica em cães e para ácaros auriculares em gatos.
English: The spot-on solution and tablets are available in different strengths for dogs and cats of different weights.
Portuguese: A solução para unção punctiforme e os comprimidos estão disponíveis em diferentes dosagens para cães e gatos de diferentes pesos.
English: If skin contact occurs, the affected area should be washed immediately with soap and water
Portuguese: Em caso de contacto com a pele, deve-se lavar imediatamente a zona afetada com água e sabão.
English: The field study showed that Bravecto was effective in reducing the number of fleas and ticks in dogs with existing flea or tick infestations and that its effects against fleas and most tick species persisted for 3 months.
Portuguese: O estudo de campo demonstrou que o Bravecto foi eficaz na redução do número de pulgas e carraças em cães com infestações existentes por pulgas ou carraças e que os seus efeitos contra pulgas e a maioria das espécies de carraças persistiram por três meses.
English: In case of eye contact, the affected area should be rinsed immediately with water.
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos, deve-se lavar imediatamente a zona afetada com água.
English: • as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites) in dogs and cats
Portuguese: • como parte do tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (uma reação alérgica às picadas de pulga) em cães e gatos
English: Bravecto and the comparator medicine were both 100% effective as all treated dogs were free from live mites when skin scrapings were taken on days 56 and 84 after treatment.
Portuguese: O Bravecto e o medicamento comparador foram 100% eficazes, uma vez que todos os cães tratados deixaram de ter ácaros vivos quando as raspagens cutâneas foram efetuadas nos dias 56 e 84 após o tratamento.
English: Bravecto kills fleas within 8 hours and ticks within 12 hours in dogs.
Portuguese: O Bravecto mata as pulgas no prazo de 8 horas e as carraças no prazo de 12 horas nos cães.
English: Effectiveness was 95% and 94% for Bravecto chewable tablets and Bravecto spot-on solution respectively based on the percentage of dogs free from live mites at days 56 and 84 after treatment.
Portuguese: A eficácia do Bravecto comprimidos mastigáveis e do Bravecto solução para unção puntiforme foi de 95% e 94%, respetivamente, com base na percentagem de cães livres de ácaros vivos nos dias 56 e 84 após o tratamento.
English: The most common side effect of the spot-on solution (which may affect more than 1 in 100 animals) is a mild short-lived skin reaction at the application site, such as erythema (redness) and pruritus (itching) or hair loss.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado à solução para unção punctiforme (que pode afetar mais de 1 em cada 100 animais) é uma reação ligeira e transitória da pele no local de aplicação, tal como eritema (vermelhidão) e prurido (comichão) ou perda de pelo.
English: In an EU field study involving 561 dogs with flea and/or tick infestations, the effects of Bravecto tablets were compared with those of another product, fipronil, that kills fleas and ticks, applied as a spot-on solution to the skin of the dogs.
Portuguese: Num estudo de campo na UE que incluiu 561 cães com infestações por pulgas e/ou carraças, os efeitos do Bravecto comprimidos foram comparados com os de outro medicamento, o fipronil, que mata pulgas e carraças, aplicado como uma solução para unção punctiforme na pele dos cães.
English: After being given, its actions last for 12 weeks against fleas and 8 to 12 weeks against ticks.
Portuguese: Após a sua administração, o medicamento atua durante 12 semanas contra pulgas e 8 a 12 semanas contra carraças.
English: Bravecto is available as a spot-on solution in a pipette for use on dogs and cats and as chewable tablets for use in dogs.
Portuguese: O Bravecto está disponível na forma de solução para unção punctiforme numa pipeta para utilização em cães e gatos e na forma de comprimidos mastigáveis para utilização em cães.
English: How is Bravecto used?
Portuguese: Como se utiliza o Bravecto?
English: Bravecto tablets are given around the dog's feeding time as a tablet of the appropriate strength for the dog's bodyweight.
Portuguese: Os comprimidos de Bravecto são administrados durante ou perto da altura da refeição do cão como um comprimido de dosagem apropriada para o peso corporal do cão.
English: If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental por uma pessoa, deve consultar-se imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
English: Suitable gloves should be worn when handling or giving Bravecto spot-on solution to dogs and cats.
Portuguese: Devem ser usadas luvas apropriadas ao manusear ou administrar o Bravecto solução para unção punctiforme a cães e gatos.
English: Bravecto is a veterinary medicine used to treat parasitic infestations in dogs and cats.
Portuguese: O Bravecto é um medicamento veterinário utilizado no tratamento das infestações por pulgas e carraças em cães e gatos.
English: • to treat ear mite infestations in cats.
Portuguese: • no tratamento de infestações por ácaros auriculares em gatos.
English: Two further EU field studies involved dogs and cats with flea and/or tick infestations and compared the effects of Bravecto spot-on solution with fipronil spot-on solution.
Portuguese: Dois outros estudos de campo na UE incluíram cães e gatos com infestações por pulgas e/ou carraças e compararam os efeitos do Bravecto solução para unção punctiforme com a solução para unção punctiforme de fipronil.
English: After being given, its actions last for 12 weeks against fleas and ticks.
Portuguese: Após a sua administração, o medicamento atua durante 12 semanas contra pulgas e carraças.
English: A study conducted in Europe involved dogs with sarcoptic mange and compared Bravecto chewable tablets and Bravecto spot-on solution to another medicine authorised to treat sarcoptic mange.
Portuguese: Um estudo realizado na Europa envolveu cães com sarna sarcóptica e comparou o Bravecto comprimidos mastigáveis e o Bravecto solução para unção puntiforme com outro medicamento autorizado para o tratamento da sarna sarcóptica.
English: A study conducted in Europe looked at the effectiveness of Bravecto chewable tablets and Bravecto spot-on solution in dogs with demodectic mange.
Portuguese: Um estudo realizado na Europa analisou a eficácia do Bravecto comprimidos mastigáveis e do Bravecto solução para unção puntiforme em cães com sarna demodécica.
English: If skin reactions occur, a doctor sould be consulted and the product leaflet or label shown to the doctor.
Portuguese: Se ocorrerem reações cutâneas, deve consultar-se um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo do medicamento.
English: Treatment should be repeated every twelve weeks for optimal flea control.
Portuguese: O tratamento deve ser repetido a intervalos de 12 semanas, para um controlo ótimo das pulgas.
English: • to treat flea and tick infestations in dogs and cats
Portuguese: • no tratamento das infestações parasitárias em cães e gatos
English: Treatment should be repeated every 12 weeks for optimal flea and tick control.
Portuguese: O tratamento deve ser repetido a intervalos de 12 semanas, para um controlo ótimo das pulgas e carraças.
English: Fluralaner kills fleas, ticks and mites that have ingested the dog's or cat's blood by acting on their nervous system.
Portuguese: Ao atuar sobre o sistema nervoso, o fluralaner mata as pulgas, carraças e ácaros que tenham ingerido o sangue do cão ou do gato.
English: Revaccinate annually.
Portuguese: Revacinar anualmente.
English: Total number of rabbits that can be vaccinated
Portuguese: Número total de coelhos que podem ser vacinados
English: Rabbits.
Portuguese: Coelhos.
English: Vaccinate only healthy rabbits.
Portuguese: Vacinar apenas coelhos saudáveis.
English: Date of last renewal: 21/06/2016
Portuguese: Data da última renovação: 21/06/2016
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/09/2011
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 07/09/2011
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para produzir imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
English: A transient temperature increase of 1 - 2° C can commonly occur.
Portuguese: Pode ocorrer comumente um aumento de temperatura transitório de 1-2 °C.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu medico veterinário.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of reconstituted vaccine contains:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de vacina reconstituída contém:
English: These scabs are only observed in animals with active immunity and have no influence on the general health, appetite or behaviour of the rabbit.
Portuguese: Estas crostas são apenas observadas em animais com imunidade ativa e não têm qualquer influência sobre a saúde geral, o apetite ou o comportamento do coelho.
English: Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Portuguese: Elimine os desperdícios por ebulição, incineração ou imersão num desinfetante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
English: Any reconstituted vaccine remaining at the end of this time should be discarded.
Portuguese: Qualquer vacina reconstituída remanescente no final deste período deve ser destruída.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Portuguese: MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE E DAS CRIANÇAS” Manter fora da vista e do alcance das crianças.
English: Injection volume
Portuguese: Volume de injeção
English: Solvent: clear colourless solution.
Portuguese: Solvente: solução límpida incolor.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Nobivac Myxo-RHD may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Portuguese: O fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Nobivac Myxo-RHD pode ser proibida num Estado-Membro, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a legislação nacional.
English: Therefore vaccination is not recommended during the first 14 days of pregnancy.
Portuguese: Assim, a vacinação não é recomendada durante os primeiros 14 dias de gestação.
English: For proper reconstitution of the multidose vial, use the following procedure:
Portuguese: Para uma reconstituição adequada do frasco multidose, seguir o seguinte procedimento:
English: Recent or latent infection with field myxoma virus seems to play a role in this to a certain extent.
Portuguese: Infeções recentes ou latentes do vírus da mixomatose parecem desempenhar, até certo ponto, um papel neste caso.
English: Use the vaccine suspension within 4 hours of reconstitution.
Portuguese: Usar a suspensão da vacina nas 4 horas após a reconstituição.
English: Studies involving the use of the vaccine during early pregnancy were inconclusive.
Portuguese: Os estudos que envolveram a administração da vacina durante o início da gestação foram inconclusivos.
English: Shelf-life of the lyophilisate as packaged for sale: 2 years.
Portuguese: Prazo de validade do liofilizado tal como embalado para venda: 2 anos.
English: In pet rabbits, in very rare cases, local reactions at the injection site such as necrosis, scabs, crusts or hair loss may occur.
Portuguese: Em coelhos de estimação, em casos muito raros, poderão ocorrer reações locais no local da injeção, tais como necrose, crostas ou queda de pelo.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for leporidae, live viral vaccine, ATCvet code: QI08AD
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológico para leporídeo, vacina viral viva, Código ATCvet: QI08AD
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Nobivac Myxo-RHD must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, ter em posse, vender, fornecer e/ou utilizar Nobivac Myxo-RHD deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de fabrico, importação, venda fornecimento e/ou utilização em vigor.
English: After infection with virulent myxoma virus some vaccinated animals may develop a few very small swellings, especially on hairless places of the body, which quickly form scabs.
Portuguese: Após a infeção com o vírus mixoma virulento alguns animais vacinados podem desenvolver algumas tumefações muito pequenas, especialmente em locais do corpo sem pêlo, que rapidamente formam crostas.
English: The scabs usually disappear within 2 weeks after the small swellings have been observed.
Portuguese: As crostas geralmente desaparecem nas duas semanas após o aparecimento das pequenas tumefações.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the vaccine.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS No special storage conditions.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não necessita de precauções especiais conservação.
English: The vector technology used to develop the vaccine strain allows the RHD virus component to be produced in vitro instead of using live rabbits for cultivation.
Portuguese: A tecnologia de vetor usada para desenvolver a estirpe da vacina permite que o componente RHD do vírus seja produzido in vitro em vez da utilização de coelhos vivos para a sua cultura.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of reconstituted vaccine contains:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIAS Cada dose de vacina reconstituída contém:
English: Solvent volume
Portuguese: Volume de solvente
English: Therefore, the vaccination of breeding bucks is not recommended.
Portuguese: Assim, não é recomendada a vacinação a machos destinados à reprodução.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Garantir que o liofilizado está completamente reconstituído antes da administração.
English: - 50 ml PET vials: 2 years.
Portuguese: - Frascos PET 50 ml: 2 anos.
English: In very rare cases serious hypersensitivity reactions, which may be fatal, may occur after vaccination.
Portuguese: Em casos muito raros, após a vacinação, poderão ocorrer reações de hipersensibilidade graves, as quais podem ser fatais.
English: Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Portuguese: Garantir que o liofilizado é completamente reconstituído antes da administração.
English: No safety study on the reproductive performance has been conducted in male rabbits (bucks).
Portuguese: Não foram realizados estudos de segurança sobre o efeito reprodutivo nos machos.
English: After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by subcutaneous injection to rabbits from 5 weeks of age onwards.
Portuguese: Após reconstituição, administrar 1 dose da vacina por via subcutânea a coelhos a partir das 5 semanas de idade.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
English: The swelling will resolve completely by 3 weeks after vaccination.
Portuguese: A tumefação desaparece completamente nas 3 semanas após a vacinação.
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 4 hours.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 4 horas.
English: TARGET SPECIES Rabbits.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Coelhos.
English: Incompatibilities:
Portuguese: Incompatibilidades;
English: Shelf-life of the solvent as packaged for sale:
Portuguese: Prazo de validade do solvente tal como embalado para venda:
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of rabbits from 5 weeks of age onwards to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and to prevent mortality due to rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus strains.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies alvo Para a imunização ativas de coelhos a partir das 5 semanas de idade para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e para prevenir a mortalidade devido à doença hemorrágica viral do coelho (RHD) causada pela estirpe clássica do vírus RHD.
English: In very rare cases the appearance of mild clinical signs of myxomatosis may occur within 3 weeks of vaccination.
Portuguese: Poderá ocorrer, em casos muito raros, o aparecimento de sinais clínicos de mixomatose, nas 3 semanas após a vacinação.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by subcutaneous injection to rabbits from 5 weeks of age onwards.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Após reconstituição, administrar 1 dose da vacina por via subcutânea a coelhos a partir das 5 semanas de idade.
English: Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 and ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units
Portuguese: Vírus vivo da mixomatose vetorizado com RHD, estirpe 009: ≥103,0 e ≤106,1 UFF* *Unidades Formadoras de Focos
English: Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Sorbitol
Portuguese: Hidrolisado pancreático de caseína Sorbitol
English: - 1 ml and 10 ml glass vials: 4 years.
Portuguese: - Frascos de vidro 1 ml e 10 ml: 4 anos.
English: TARGET SPECIES Rabbits
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Coelhos
English: Solvent: - Glass vial (1 ml or 10 ml): No special precautions for storage.
Portuguese: Solvente: - Frasco vidro (1 ml ou 10 ml): Sem quaisquer precauções especiais de conservação.
English: Add 1 - 2 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent to the 50-dose vaccine vial(s) and ensure that the lyophilisate is fully dissolved.
Portuguese: Adicionar 1-2 ml de solvente Nobivac Myxo-RHD ao(s) frasco(s) da vacina de 50 doses e assegurar que o liofilizado é completamente dissolvido.
English: 4.4 Special warnings for each target species
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo Não existem.
English: Reconstituted product: off-pink or pink coloured suspension.
Portuguese: Vacina reconstituída: suspensão de cor rosada ou rosa
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live myxoma vectored RHD virus.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Vírus vivo da mixomatose vetorizado com RHD.
English: For active immunisation of rabbits to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and to prevent mortality due to rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus strains.
Portuguese: Para a imunização ativas de coelhos para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e para prevenir a mortalidade devido à doença hemorrágica viral do coelho (RHD) causada pela estirpe clássica do vírus RHD.
English: Rabbits that have been vaccinated previously with another myxomatosis vaccine, or that have experienced natural myxomatosis infection in the field, may not develop a proper immune response against rabbit haemorrhagic disease following vaccination.
Portuguese: Coelhos, que tenham sido vacinados anteriormente com outra vacina contra a mixomatose, ou que tenham contraído naturalmente a mixomatose com o vírus de campo, podem não desenvolver uma resposta imunitária adequada contra a doença hemorrágica viral do coelho após vacinação.