FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Lithuanian: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austrija
Romanian: Pacienţi vârstnici La pacienţii vârstnici poate fi necesară reducerea dozei de pregabalin din cauza scăderii funcţiei renale (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams dėl sutrikusios inkstų funkcijos gali prireikti mažinti pregabalino dozę (žr.
Romanian: Capsulele de 75 mg:
Lithuanian: 75 mg kapsulės:
Romanian: Ambalaj multiplu: 100 x 1 (2 cutii a 50 x 1) capsule.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 100 x 1 (2 pakuotės po 50 x 1) kietoji kapsulė.
Romanian: Flacoane din PEÎD con inând 100, 200 sau 250 capsule.
Lithuanian: DTPE talpyklės, kuriuose yra po 100, 200 arba 250 kietųjų kapsulių.
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas želatina titano dioksidas (E171) geltonasis geležies oksidas (E172) raudonasis geležies oksidas (E172)
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1012/011-017
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1012/011-017
Romanian: pregabalină
Lithuanian: pregabalinas
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Lithuanian: regabalin Sandoz GmbH tiekiamas kapsulėmis (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ir 300 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Romanian: Doza maximă este de 600 mg pe zi.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra 600 mg
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Pregabalin Sandoz GmbH sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pregabalin Sandoz GmbH EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Pregabalin Sandoz GmbH trebuie făcută, de asemenea, treptat, pe parcursul a cel puțin o săptămână.
Lithuanian: Nutraukti gydymą Pregabalin Sandoz GmbH reikia laipsniškai, ne greičiau kaip per savaitę.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pregabalin Sandoz GmbH este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Lyrica.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pregabalin Sandoz GmbH panašus į referencinį vaistą Lyrica, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Pregabalin Sandoz GmbH, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Pregabalin Sandoz GmbH preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pregabalin Sandoz GmbH are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Lyrica.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pregabalin Sandoz GmbH yra panašios kokybės kaip Lyrica ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 150 mg pe zi, împărțită în două sau trei prize.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Pregabalin Sandoz GmbH dozė - 150 mg per parą; ji dalijama į dvi ar tris dozes.
Romanian: Substanța activă din Pregabalin Sandoz GmbH, pregabalina, are o structură similară cu „neurotransmițătorul" propriu al organismului numit acid gama-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz GmbH veikliosios medžiagos pregabalino struktūra yra panaši į organizmo natūralaus nervinio impulso perdavėjo GABA (gama aminosviesto rūgštis) struktūrą, bet turi visiškai kitokį biologinį poveikį.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Pregabalin Sandoz GmbH să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Pregabalin Sandoz GmbH vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Pregabalin Sandoz GmbH în UE.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Pregabalin Sandoz GmbH vartojimui ES.
Romanian: Având în vedere că Pregabalin Sandoz GmbH este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Lithuanian: Kadangi Pregabalin Sandoz GmbH yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pregabalin Sandoz GmbH, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pregabalin Sandoz GmbH rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Pregabalin Sandoz, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pregabalin Sandoz GmbH vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de următoarele afecțiuni:
Lithuanian: Pregabalin Sandoz GmbH - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota:
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pregabalin Sandoz
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pregabalin Sandoz GmbH vartojimą?
Romanian: Având în vedere că Pregabalin Sandoz GmbH este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Lyrica.
Lithuanian: Kadangi Pregabalin Sandoz GmbH yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Lyrica įrodyti.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pregabalin Sandoz GmbH.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pregabalin Sandoz GmbH.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pregabalin Sandoz GmbH Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH conține substanța activă pregabalină.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz GmbH sudėtyje yra veikliosios medžiagos pregabalino.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH este un „medicament generic".
Lithuanian: Pregabalin Sandoz GmbH yra generinis vaistas.
Romanian: Ce este Pregabalin Sandoz GmbH și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Pregabalin Sandoz GmbH ir kam jis vartojamas?
Romanian: Alte informații despre Pregabalin Sandoz GmbH
Lithuanian: Kita informacija apie Pregabalin Sandoz GmbH
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pregabalin Sandoz GmbH, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 iunie 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pregabalin Sandoz GmbH rinkodaros leidimą.
Romanian: De ce a fost aprobat Pregabalin Sandoz GmbH?
Lithuanian: Kodėl Pregabalin Sandoz GmbH patvirtintas?
Romanian: (× 0,85 pentru femei)
Lithuanian: (× 0,85 moterims)
Romanian: • Dificultăţi în a scrie corect.
Lithuanian: • Negalėjimas tinkamai rašyti.
Romanian: • Răcire a mâinilor şi picioarelor.
Lithuanian: • Šaltos rankos ir pėdos.
Romanian: Ce este Pregabalin Zentiva şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Pregabalin Zentiva ir kam jis vartojamas
Romanian: Pregabalin Zentiva şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona).
Lithuanian: Pregabalin Zentiva ir kai kurie kiti vaistai gali daryti įtaką vieni kitiems (sąveikauti).
Romanian: • Mişcare înceată sau redusă a corpului.
Lithuanian: • Sulėtėję arba sumažėję kūno judesiai.
Romanian: Substanţa activă este pregabalina.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra pregabalinas.
Romanian: Mecanismul acestui risc nu este cunoscut şi din datele disponibile nu se exclude posibilitatea unui risc crescut pentru pregabalină.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nežinomas, ir remiantis turimais duomenimis negalima atmesti padidėjusios rizikos galimybės, vartojant pregabalino.
Romanian: • Comportament inadecvat.
Lithuanian: • Netinkamas elgesys.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este momentul să luaţi următoarea doză.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti dozę, išgerkite ją kai tik prisiminsite, nebent jau laikas vartoti kitą dozę.
Romanian: Dacă tratamentul trebuie încetat, se recomandă să se facă treptat, pe o perioadă a cel puţin o săptămână.
Lithuanian: Jeigu gydymas yra nutraukiamas, tai reikia daryti palaipsniui mažiausiai per vieną savaitę.
Romanian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucharest, cod 032266 România
Lithuanian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266 Rumunija
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Jums tinkamiausią dozę.
Romanian: Este important să luaţi capsulele de Pregabalin Zentiva regulat, în acelaşi moment al zilei.
Lithuanian: Labai svarbu Pregabalin Zentiva kietąsias kapsules vartoti reguliariai kasdien tuo pačiu metu.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al pregabalinei este de 6,3 ore.
Lithuanian: Pregabalino vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 6,3 valandos.
Romanian: Pacientul trebuie informat despre acestea la începutul tratamentului.
Lithuanian: Pacientą reikia informuoti apie tai prieš pradedant gydymą.
Romanian: Foarte frecvente pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane • Ameţeală, somnolenţă, dureri de cap.
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių • Svaigulys, mieguistumas, galvos skausmas.
Romanian: - Polietilenglicol.
Lithuanian: - Polietilenglikolis
Romanian: Aceste doze estimate sunt de aproximativ 7% din doza maternă zilnică totală, calculând în mg/kg.
Lithuanian: Šios apskaičiuotosios dozės sudaro maždaug 7% bendros motinos suvartotos paros dozės, skaičiuojant mg/kg.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicamentsunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) su vėlesniais pakeitimais, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: Doza suplimentară după hemodializă (mg)
Lithuanian: Papildoma dozė po hemodializės (mg)
Romanian: Efectul pregabalinei asupra nou-născuţilor/sugarilor nu este cunoscut.
Lithuanian: Pregabalino poveikis naujagimiams ir kūdikiams nežinomas.
Romanian: Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalină este mică (< 20%).
Lithuanian: Farmakokinetikos pokyčiai skirtingų asmenų organizme yra nedideli (< 20 %).
Romanian: Nu există dovezi care să sugereze un risc asociat la om.
Lithuanian: Nėra įrodymų, leidžiančių daryti prielaidą apie riziką žmonės.
Romanian: Sindrom Stevens-Johnson, transpiraţii reci
Lithuanian: Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, šaltas prakaitas
Romanian: Pregabalina nu se leagă de proteinele plasmatice.
Lithuanian: Pregabalinas nesijungia su plazmos baltymais.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficace.
Lithuanian: Galinčios pastoti moterys turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Romanian: + Doza suplimentară este o doză unică.
Lithuanian: + Papildoma dozė - tai papildoma vienkartinė dozė.
Romanian: Viteza de absorbţie a pregabalinei este scăzută atunci când se administrează concomitent cu alimentele, rezultând scăderea Cmax cu aproximativ 25-30% şi întârzierea tmax cu aproximativ 2,5 ore.
Lithuanian: Su maistu vartojamo pregabalino absorbcijos greitis sulėtėja, dėl to maždaug 25-30 % sumažėja Cmax ir maždaug 2,5 valandos prailgėja tmax.
Romanian: Pregabalina se elimină în mod eficient din plasmă prin hemodializă (50% din medicament în 4 ore).
Lithuanian: Iš kraujo plazmos pregabalinas efektyviai šalinamas atliekant hemodializę (50 % vaistinio preparato per 4 valandas).
Romanian: 1,23 × [140 - vârstă (ani)] × greutate (kg) creatinină serică (µmol/l)
Lithuanian: 1,23 × [140 - amžius (metais)] × svoris (kg) kreatinino koncentracija serume (µmol/l)
Romanian: • Hepatită (inflamare a ficatului).
Lithuanian: • Hepatitas (kepenų uždegimas).
Romanian: Au fost raportate și convulsii.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie traukulius.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne ale ideaţiei suicidare şi ale comportamentului suicidar şi trebuie luat în considerare un tratament adecvat.
Lithuanian: Taigi pacientai turi būti stebimi dėl minčių apie savižudybę ir bandymo nusižudyti požymių ir turi būti apsvarstytas atitinkamas gydymas.
Romanian: • Cicluri menstruale dureroase.
Lithuanian: • Skausmingos menstruacijos.
Romanian: Pregabalin Zentiva poate fi administrat cu sau fără alimente.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva galima vartoti su maistu arba be maisto.
Romanian: Pregabalin Zentiva nu este destinat pentru a fi folosit singur, ci întotdeauna trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva neskiriamas vienas, jis turi būti visada vartojamas kartu su kitais vaistais epilepsijai gydyti.
Romanian: Pregabalina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut necesar (dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte net riscul potenţial pentru făt).
Lithuanian: Pregabalino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (jei laukiama nauda motinai aiškiai persveria galimą riziką vaisiui).
Romanian: Dacă sunteţi un pacient în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabalin Zentiva în doze obişnuite, cu excepţia cazului în care aveţi probleme cu rinichii.
Lithuanian: Jeigu esate senyvas žmogus (vyresnis kaip 65 metų) Pregabalin Zentiva vartokite įprastai, nebent Jūsų inkstų funkcija sutrikusi.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi Pregabalin Zentiva fie de două, fie de trei ori pe zi.
Lithuanian: Gydytojas nurodys vartoti Pregabalin Zentiva du arba tris kartus per parą.
Romanian: * Creştere a valorilor serice ale alaninaminotransferazei (ALT) şi aspartataminotransferazei (AST).
Lithuanian: * Alaninaminotransferazės (ALT) ir aspartataminotransferazės (AST) aktyvumo padidėjimas.
Romanian: Durerea neuropată periferică şi centrală
Lithuanian: Periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas
Romanian: • Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării pregabalinei sau la scurt timp după încetarea administrării pregabalinei.
Lithuanian: • Gauta pranešimų apie vartojant pregabalino arba netrukus po pregabalino vartojimo nutraukimo pasireiškusius traukulius.
Romanian: Pregabalina nu a fost teratogenă la şoarece, şobolan sau iepure.
Lithuanian: Pregabalinas neveikia teratogeniškai pelių, žiurkių ar triušių.
Romanian: Clearance-ul creatininei (CLcr) (ml/min)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (CLcr) (ml/min)
Romanian: S-a demonstrat că pregabalina traversează placenta la şobolan şi este prezentă în laptele femelelor de şobolan.
Lithuanian: Nustatyta, kad pregabalinas prasiskverbia per žiurkių placentą ir patenka į žindančių žiurkių pieną.
Romanian: Pregabalin Zentiva împreună cu alimente, băuturi şi alcool Capsulele de Pregabalin Zentiva pot fi luate cu sau fără alimente.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Pregabalin Zentiva kietąsias kapsules galima vartoti su maistu arba be maisto.
Romanian: Durerea neuropată
Lithuanian: Neuropatinis skausmas
Romanian: Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat pregabalină pentru o perioadă mai lungă de timp.
Lithuanian: Tokių simptomų gali atsirasti dažniau ir jie gali būti sunkesni, jeigu pregabalino vartojama ilgą laiką.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepţia la bărbaţi şi femei Deoarece riscul potenţial la om nu este cunoscut, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
Lithuanian: Vaisingos moterys / vyrų ir moterų kontracepcija Galima rizika žmogui nežinoma, todėl vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Romanian: Reacţiile adverse prezentate pot fi asociate şi cu bolile preexistente şi/sau cu medicamentele administrate concomitent.
Lithuanian: Išvardytos nepageidaujamos reakcijos taip pat gali būti susijusios su gretutine liga ir (arba) kartu vartojamais vaistiniais preparatais.
Romanian: Înghiţiţi capsula întreagă, cu apă.
Lithuanian: Nurykite kapsulę nepažeistą ir užsigerkite vandeniu.
Romanian: TAG sunt anxietate pronunţată prelungită şi îngrijorare dificil de controlat.
Lithuanian: GNS simptomai yrailgą laiką trunkantis pernelyg didelis susirūpinimas ir nerimas, kuriuos sunku kontroliuoti.
Romanian: În completarea dozei zilnice, trebuie administrată o doză suplimentară imediat după fiecare 4 ore de şedinţă de hemodializă (vezi tabelul 1).
Lithuanian: Kartu su paros doze, papildomą dozę reikia skirti iškart po kiekvienos 4 valandų hemodializės (žr.
Romanian: • Modificări ale înregistrării activităţii electrice (ECG) a inimii, care corespund unor tulburări ale ritmului inimii.
Lithuanian: • Elektrokardiogramoje (EKG) rašomi pokyčiai, kurie rodo širdies ritmo sutrikimus.
Romanian: • oxicodonă (folosită pentru ameliorarea durerii).
Lithuanian: • oksikodono (vartojamo skausmui malšinti);
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră cutia cu capsulele de Pregabalin Zentiva.
Lithuanian: Turėkite su savimi Pregabalin Zentiva kietųjų kapsulių dėžutę.
Romanian: La şobolan şi la şoarece s-au efectuat studii de carcinogenitate cu pregabalină, cu durata de 2 ani.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir pelėmis atlikti dvejų metų trukmės pregabalino kancerogeninio poveikio tyrimai.
Romanian: 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Romanian: • Înainte să luaţi acest medicament, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi antecedente de alcoolism sau orice abuz sau dependenţă de droguri.
Lithuanian: • Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite gydytojui, jeigu sirgote alkoholizmu arba piktnaudžiavote bet kokiu vaistu, arba turėjote priklausomybę vaistams.
Romanian: Valoarea ASC a fost mai mică cu 30% la copiii şi adolescenţii cu greutatea sub 30 kg, din cauza creşterii cu 43% a clearance-ului ajustat în funcţie de greutatea corporală la aceşti pacienţi, comparativ cu pacienţii cu greutatea ≥30 kg.
Lithuanian: Vaikų, sveriančių mažiau nei 30 kg, AUC buvo 30 % mažesnis dėl šiems pacientams 43 % padidėjusio pagal kūno svorį koreguoto klirenso, palygti su pacientais, sveriančiais ≥ 30 kg.
Romanian: În plus, pregabalina se elimină eficace din plasmă prin hemodializă (după 4 ore de hemodializă concentraţiile plasmatice ale pregabalinei sunt reduse cu aproximativ 50%).
Lithuanian: Be to, pregabalinas efektyviai šalinamas iš plazmos hemodializės metu (po 4-os hemodializės pregabalino koncentracija plazmoje sumažėja maždaug 50 %).
Romanian: Pacienţii (şi persoanele care îngrijesc pacienţii) trebuie sfătuiţi să se adreseze medicului în cazul apariţiei semnelor de ideaţie suicidară sau comportament suicidar.
Lithuanian: Pacientus (ir jų globėjus) reikia informuoti, kad kreiptųsi į gydytoją patarimo, jeigu pasireiškia minčių apie savižudybę arba bandymo nusižudyti požymių.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Pregabalin Zentiva este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Pregabalin Zentiva veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: În această situaţie, luaţi numai doza următoare, aşa cum era programat în mod normal.
Lithuanian: Tokiu atveju vartokite kitą dozę kaip įprasta.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi să nu conducă vehicule, să nu folosească utilaje complexe sau să nu se implice în alte activităţi potenţial periculoase până când se cunoaşte în ce mod medicamentul le afectează capacitatea de a desfăşura aceste activităţi.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad nevairuotų automobilio, nevaldytų sudėtingų mechanizmų arba nedirbtų kitų pavojingų darbų tol, kol nepaaiškės, ar šis vaistinis preparatas veikia jų gebėjimą vykdyti tokią veiklą.
Romanian: Medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central Pregabalina poate amplifica efectele alcoolului etilic şi lorazepamului.
Lithuanian: Centrinę nervų sistemą veikiantys vaistiniai preparatai Pregabalinas gali sustiprinti etanolio ir lorazepamo poveikį.
Romanian: Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea pregabalinei la femeile gravide.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie pregabalino vartojimą nėštumo metu nėra.
Romanian: Durerea neuropată periferică, epilepsie sau tulburare de anxietate generalizată Luaţi numărul de capsule aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas, epilepsija arba generalizuotas nerimo sutrikimas Vartokite tiek kietųjų kapsulių, kiek nurodė gydytojas.
Romanian: Pregabalina nu a demonstrat non-inferioritate comparativ cu lamotrigina din punct de vedere al criteriului final de evaluare constând în 6 luni lipsite de convulsii.
Lithuanian: Pregabalinas nepasiekė ne mažesnio veiksmingumo už lamotriginą rodiklio pagal 6 mėnesių laikotarpį be priepuolių.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea pregabalinei la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) şi, de aceea, pregabalina nu trebuie utilizată la această grupă de vârstă.
Lithuanian: Pregabalino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) neištirti, todėl šios grupės pacientams pregabalino vartoti negalima.
Romanian: În tabelul 2 de mai jos, toate reacţiile adverse care au apărut cu o incidenţă mai mare decât pentru placebo şi la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase şi frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė dažniau nei placebo vartojusiems ir daugiau nei vienam pacientui, išvardytos toliau esančioje 2 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la pregabalină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija pregabalinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6