FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациенти с тежки стомашно-чревни нарушения с повръщане и диария не трябва да бъдат лекувани с cefuroxime axetil, тъй като това не може да гарантира адекватна резорбция.
Estonian: Raskete seedetraktihäiretega patsientidel, kellel esinevad oksendamine ja kõhulahtisus, ei soovitata tsefuroksiimaksetiili kasutada, kuna sellistes situatsioonides ei pruugi ravim seedetraktist piisaval määral imenduda.
Bulgarian: При пациенти, които приемат cefuroxime axetil се препоръчва определянето на глюкозата в кръвта и плазмата да се извършва чрез глюкозооксидазните или хексокиназните методи.
Estonian: Tsefuroksiimaksetiilravi saavatel patsientidel on vere ja plasma glükoositaseme määramiseks soovitav kasutada glükoosoksüdaasil või heksokinaasil põhinevaid meetodeid.
Bulgarian: При пациенти, които приемат cefuroxime axetil се препоръчва определянето на глюкозата в кръвта и плазмата да се извършва чрез глюкозооксидазния или хексокиназния методи (виж точка 4.4)..
Estonian: Vere või plasma suhkrusisalduse määramiseks tsefuroksiimaksetiili saavatel patsientidel on soovitatav kasutada glükoosoksüdaasil või heksokinaasil põhinevaid meetodeid (vt 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Bulgarian: influenzae се приемат за резистентни към cefuroxime, независимо от отчетената in vitro чувствителност.
Estonian: Beeta-laktamaasnegatiivsed, ampitsilliin-resistentsed (BLNAR) H. influenzae tüved loetakse tsefuroksiimile resistentseks sõltumata nende näivast in vitro tundlikkusest.
Bulgarian: Обвивка: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
Estonian: Mannitool (E421) Lahustuv kartulitärklis Talk (E553B) Titaandioksiid (E171) Aspartaam (E951)
Bulgarian: Както и при другите препоръчвани антибиотици за това показание, трябва да се спазва официалното ръководство за неговата употреба и данните за устойчивост.
Estonian: Selle kasutamisel tuleb järgida ametlikke juhiseid ja andmeid resistentsuse kohta nii nagu teistegi selle näidustuse puhul soovitatavate antibiootikumide suhtes.
Bulgarian: Пробенецид конкурира cefuroxime в бъбречната тубулна секреция, което води до по-високи концентрации на cefuroxime в плазмата за по-продължително време.
Estonian: Probenetsiid konkureerib tsefuroksiimiga neerutorukestes, mistõttu tsefuroksiimi kontsentratsioon vereplasmas kujuneb kõrgemaks ning kõrged väärtused püsivad kauem.
Bulgarian: Едновременната употреба на cefuroxime axetil с лекарства, повишаващи pH-стойността в стомаха, намалява неговата бионаличност.
Estonian: Kui tsefuroksiimaksetiili kasutatakse samaaegselt mao pH tõstvate ravimitega, väheneb tsefuroksiimaksetiili biosaadavus.
Bulgarian: В тези случаи приемането на cefuroxime axetil трябва незабавно да се преустанови и да се назначи специфично лечение според причинителя.
Estonian: Sellisel juhul tuleb tsefuroksiimaksetiili kasutamine katkestada ja rakendada adekvaatset ravi.
Bulgarian: Приложение I)
Estonian: LISA I
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis.
Bulgarian: Нарушения на нервната система:
Estonian: Närvisüsteemi häired Aeg-ajalt
Bulgarian: Ранен стадий на Лаймска болест
Estonian: Lyme'i tõve varajane staadium
Bulgarian: Ако Ви е известно, че имате нарушена бъбречна функция, трябва да знаете, че са възможни промени (повишаване) в нивата на креатинина и уреята.
Estonian: Neerude ja kuseteede probleemid: kui teile on öeldud, et teie neerud ei tööta väga hästi, võivad tekkida neerufunktsiooni häired (kreatiniini ja uurea tasemete tõus)
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката: MM/ГГГГ To be completed nationally.
Estonian: Infoleht viimati kooskõlastatud: KK/AAAA
Bulgarian: За пълна информация вж. листовката.
Estonian: Lisateavet leiate pakendi infolehest.
Bulgarian: рефлукс на лекарството.
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim.
Bulgarian: За горепосочените състояния:
Estonian: Eespool toodud haigused:
Bulgarian: Най-често чувствителни микроорганизми
Estonian: Tavaliselt tundlikud mikroobiliigid Grampositiivsed aeroobid
Bulgarian: Инфекции на кожата и меките тъкани
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Bulgarian: По време на CMD (h) отнасянето, държавите-членки могат да се съгласят относно показанията, с изключение на показанието, което се отнася до гонококовите инфекции.
Estonian: Esildise läbivaatamisel inimtervishoius kasutatavate ravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühmas jõudsid liikmesriigid näidustuste suhtes kokkuleppele, välja arvatud gonokokknakkustele viitav näidustus.
Bulgarian: 125 mg: 8, 10, 12, 14, 24 таблетки.
Estonian: Pakendite suurused: 125 mg : 8, 10, 12, 14, 24 tabletti
Bulgarian: Когато преобладаващия тип резистентност е такъв, че използването на антибактериалния агент при някои видове инфекции буди съмнение, трябва да се търси експертен съвет.
Estonian: Vajadusel tuleks kasutada eksperdi arvamust, kui kohalikul tasandil esineb resistentsust vähemalt mõnede infektsioonitüüpide puhul sellisel määral, et ravimi kasulikkus on kaheldav.
Bulgarian: Бактерицидната активност на cefuroxime axetil in vivo се дължи на основното вещество cefuroxime.
Estonian: Toimeaine tsefuroksiimaksetiili bakteritsiidne toime in vivo tuleneb selle lähteainest tsefuroksiimist.
Bulgarian: Enterococci
Estonian: Ravimpalavik
Bulgarian: Cefuroxime axetil е показан за лечение на леки до умерено тежки инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни на cefuroxime, като: - инфекции на горните дихателни пътища: остър otitis media, синузит, тонзилит и фарингит; - остър бронхит, остра екзацербация на хроничен бронхит; - неусложнени инфекции на долните пикочни пътища: цистит; - инфекции на кожата и меките тъкани: фурункулоза, пиодермия и импетиго; - лечение на ранни прояви на Лаймска болест (първи стадий) и последваща профилактика на късни усложнения при възрастни и деца над 12 години.
Estonian: Tsefuroksiimaksetiil on näidustatud tsefuroksiimile tundlike mikroorganismide poolt tekitatud kergete kuni mõõdukate infektsioonide raviks, näiteks: ülemiste hingamisteede infektsioonid: äge keskkõrvapõletik, sinusiit, tonsilliit ja farüngiit, äge bronhiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, alumiste kuseteede tüsistumata infektsioonid: tsüstiit, naha- ja pehmete kudede infektsioonid: furunkuloos, püoderma ja impetiigo, tüsistumata gonorröa: uretriit ja tservitsiit,
Bulgarian: Sandoz Farmacêutica Lda. Alameda da Quinta da Beloura, Edifício 1-Esc.
Estonian: Sandoz Farmacêutica Lda.
Bulgarian: инфекции на гърдите като бронхит;
Estonian: • rindkere infektsioonid (näiteks bronhiit)
Bulgarian: Приемането на антиперисталтични лекарства е противопоказано (вж. точка 4.8. Нежелани лекарствени реакции).
Estonian: Soolte peristaltikat pärssivad ravimid on vastunäidustatud (vt 4.8 Kõrvaltoimed).
Bulgarian: cefuroxime axetil трябва да бъде много внимателно преценена при пациенти с увреждане на бъбреците и креатининов клирънс под 20 ml/min.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on alla 20 ml/min, tuleb tsefuroksiimaksetiili tablettide annustamisel ettevaatlik olla.
Bulgarian: 250 mg: 8, 10, 12, 14, 24 таблетки.
Estonian: Pakendite suurused: 250 mg: 8, 10, 12, 14, 24 tabletti
Bulgarian: Peptococcus species
Estonian: Peptococcus spp.
Bulgarian: 250 mg два пъти дневно
Estonian: 250 mg kaks korda ööpäevas
Bulgarian: Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Великобритания Cefuroxime 250mg Tablets (PL 04416/0627)
Estonian: Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG United Kingdom Cefuroxime axetil 250mg Tablets (PL 04416/0627) Infoleht viimati kooskõlastatud: KK/AAAA
Bulgarian: Препоръчителните дози са дадени по-долу.
Estonian: Soovitatavad annused on toodud edaspidi.
Bulgarian: Висока температура и общо неразположение за кратко време след приема на Cefuroxime axetil при лечение на Лаймска болест (реакция на Jarisch-Herxheimer).
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (ilmnevad vähem kui 1 inimesel 10-st) Palavik ja üldine halb enesetunne, mis tekib lühikest aega pärast tsefuroksiimaksetiili võtmist puukborrelioosi raviks (Jarisch-Herxheimer'i reaktsioon).
Bulgarian: инфекции на пикочните пътища;
Estonian: • kusepõie infektsioonid
Bulgarian: Cefuroximaxetil 500 mg обвити таблетки се предлагат в картонени кутии с блистер(и) с маркирана линия за откъсване или ленти, съдържащи 8, 10, 12, 14, 20 и 24 таблетки.
Estonian: Cefuroxime1A Pharma 500 mg kaetud tabletid on saadaval pappkarpides, milles on blistepakend, rebimispakend või ribapakend, mis sisaldab 8, 10, 12, 14, 20 ja 24 tabletti.
Bulgarian: Анафилаксия.
Estonian: Anaeroobid
Bulgarian: НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПЪТЯ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Estonian: RAVIMI NIMEDE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE NIMEKIRI, MANUSTAMISVIIS, MÜÜGILOA HOIDJA/TAOTLEJAD LIIKMESRIIKIDES
Bulgarian: Не са необходими специални предпазни мерки при тези групи пациенти, ако дневната доза не надвишава 1 g.
Estonian: Kui kasutatavad ööpäevased annused ei ole suuremad kui 1 gramm, ei ole neerupuudulikkusega ega eakatel patsientidel annuste kohandamine vajalik.
Bulgarian: Черен дроб и жлъчен тракт: жълто оцветяване на кожата и очите (жълтеница).
Estonian: Maks ja sapiteed: naha ja silmade kollasus
Bulgarian: Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ml чувствителни, ≥ 32 µg/ml резистентни Staphylococcus spp.: ≤ 4 µg/ml чувствителни, ≥ 32 µg/ml резистентни Haemophilus spp.: ≤ 4 µg/ml чувствителни; ≥ 16 µg/ml резистентни Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml чувствителни, ≥ 4 µg/ml резистентни Streptococcus spp., различни от S. pneumoniae:
Estonian: • Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ml tundlik, ≥ 32 µg/ml resistentne
Bulgarian: Приемайте това лекарство след хранене.
Estonian: Võtke seda ravimit pärast sööki, sest siis imendub see kõige paremini.
Bulgarian: Сърцевина:
Estonian: Äge keskkõrvapõletik:
Bulgarian: Въпреки това CHMP приема, че няма достатъчно данни в подкрепа на оптималната ефикасност на цефуроксим аксетил при лечение на неусложнена гонорея, ограничена до уретрит и цервицит.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis hoolimata sellest, et tsefuroksiimaksetiili optimaalne efektiivsus tüsistusteta, uretriidi ja emakakaelapõletikuga piirduva gonorröa ravis ei olnud piisavalt tõendatud.
Bulgarian: Това може да повлияе на кръстосаната проба за съвместимост при кръвопреливане (вж. точка 4.5.
Estonian: See võib mõjutada enne vereülekannet teostatavaid ristuva sobivuse teste (vt 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed).
Bulgarian: 125 - 250 mg два пъти дневно
Estonian: 125...250 mg kaks korda ööpäevas
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Estonian: Anafülaksia
Bulgarian: Има съобщения за развитие на реакция на Jarisch-Herxheimer след лечение на Лаймска болест с cefuroxime axetil.
Estonian: Tsefuroksiimaksetiili kasutamisel Lyme'i tõve raviks on täheldatud Jarisch-Herxheimeri reaktsiooni esinemist.
Bulgarian: Кожа и подкожна тъкан: кожен обрив с необичайни червени (влажни) петна (мултиформена еритема).
Estonian: Nahk ja nahaaluskude: nahalööve ebaregulaarsete (niiskete) naastudega (erythema multiforme);
Bulgarian: Едновременното приемане с пробенецид може да доведе до поддържане на високи концентрации на cefuroxime в серума и в жлъчката продължително време.
Estonian: Kui samaaegselt tsefuroksiimaksetiiliga kasutatakse probenetsiidi, võib kujuneda tavalisest kõrgem ja pikenenud kestusega tsefuroksiimaksetiili kontsentratsioon vereseerumis ja sapis.
Bulgarian: Всички цефалоспорини (β-лактамни антибиотици) инхибират синтеза на бактериална клетъчна стена като селективно потискат пептидогликановия синтез.
Estonian: Kõik tsefalosporiinid (β-laktaamantibiootikumid) inhibeerivad rakuseina sünteesi ning on peptidoglükaani sünteesi selektiivsed inhibiitorid.
Bulgarian: Това важи за случаите, когато Cefuroximaxetil се използва едновременно с: - лекарства, които понижават стомашната киселинност (лекарства срещу стомашни киселини); - някои други лекарства за профилактика и контрол на инфекции (антибиотици), като тетрациклини, макролиди, хлорамфеникол, аминогликозиди; - пробенецид (лекарство срещу подагра и други заболявания).
Estonian: - teatud infektsioonide ennetamises või ravis kasutatavad ravimid (antibiootikumid) nagu tetratsükliinid, makroliidid, klooramfenikool, aminoglükosiidid;
Bulgarian: Cefuroximaxetil 250 са бели до бледожълти таблетки с форма на капсула, с делителна черта от двете страни.
Estonian: Cefuroxim 1A Pharma 250 mg on valged kuni kergelt kollakad kapslikujulised tabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon.
Bulgarian: Cefuroximaxetil 250 mg обвити таблетки се предлагат в картонени кутии с блистер(и) с маркирана линия за откъсване или ленти, съдържащи 8, 10, 12, 14 и 24 таблетки.
Estonian: Cefuroxim 1A Pharma 250 mg kaetud tabletid on saadaval pappkarpides, milles on blistepakend, rebimispakend või ribapakend, mis sisaldab 8, 10, 12, 14 ja 24 tabletti.
Bulgarian: Enterobacter species
Estonian: Enterobacter spp.
Bulgarian: Обсъдено е дали включването на това показание е напълно оправдано от клинична и фармакологична гледна точка, като са взети предвид първоначалната кратка характеристика на продукта за цефуроксим аксетил и препоръките от литературата за употребата на цефуроксим при лечение на неусложнена гонорея.
Estonian: Võttes arvesse tsefuroksiimaksetiili algseid ravimi omaduste kokkuvõtteid ja kirjanduses antud soovitusi tsefuroksiimi kasutamise kohta tüsistusteta gonorröa ravis, väideti, et selle näidustuse lisamine on kliinilisest ja farmakoloogilisest aspektist täiesti põhjendatud.
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни пътища 250 (- 500) mg два пъти дневно Инфекции на долните дихателни пътища 500 mg два пъти дневно
Estonian: Alumiste kuseteede tüsistumata infektsioonid 125...250 mg kaks korda ööpäevas Naha- ja pehmete kudede infektsioonid
Bulgarian: Cefuroximaxetil 125 обвити таблетки се предлагат в картонени кутии с блистер(и) с маркирана линия за откъсване или ленти, съдържащи 8, 10, 12, 14 и 24 таблетки.
Estonian: Cefuroxim 1A Pharma 125 mg kaetud tabletid on saadaval pappkarpides, milles on blistepakend, rebimispakend või ribapakend, mis sisaldab 8, 10, 12, 14 ja 24 tabletti.
Bulgarian: - Активната съставка е: Cefuroxime. Cefuroximaxetil 500 съдържа 601,44 mg Cefuroximaxetil за таблетка (еквивалентно на 500 mg cefuroxime).
Estonian: Cefuroxim1A Pharma 500 mg sisaldab 601,44 mg tsefuroksiimaksetiili tableti kohta, (vastab 500 mg tsefuroksiimile).
Bulgarian: Ако имате някакви съмнения, моля, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: ензим, който може да бъде индуциран или стабилно дерепресиран в някои аеробни грам отрицателни бактериални щамове;
Estonian: Tsefuroksiim hüdrolüüsitakse teatud laiendatud toimespektriga beeta-laktamaaside (ESBL) poolt ja kromosoomide kaudu edasikantava ensüümi (AmpC) poolt, mis võivad olla indutseeritud või stabiilselt indutseeritud repressori deaktivatsiooni kaudu teatud aeroobsetes gramnegatiivsetes bakteriliikides
Bulgarian: ако това стане, обсъдете с него въпроса, ако вече не сте го направили.
Estonian: Siiski võib teie arst määrata teile neist erineva annuse: kui see on nii, rääkige sellest oma arstiga, kui te pole seda veel teinud.
Bulgarian: намален пермеабилитет на външната мембрана, което ограничава достъпа на cefuroxime до пеницилин-свързващите протеини в грам-отрицателни микроорганизми;
Estonian: • Välismembraani impermeaabelsus gramnegatiivsetel mikroorganismidel, mistõttu on takistatud tsefuroksiimi jõudmine penitsilliini siduva valguni
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Harv
Bulgarian: Дозата на таблетките
Estonian: Tablettide annustamine:
Bulgarian: 3 år
Estonian: 3 aastat.
Bulgarian: Denne informasjonen vil bli oppdatert når endelige data er tilgjengelig.
Estonian: Seda teavet uuendatakse siis, kui avaldatakse lõplikud tulemused.
Bulgarian: MOM Park "F"
Estonian: MOM Park "F" Épület
Bulgarian: Eliminasjonshalveringstiden er 8-12 timer.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 8…12 tundi.
Bulgarian: {INVENTED NAME} kan tas med eller uten mat.
Estonian: {Ravimi väljamõeldud nimetus}kapsleidvõib võtta kas koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Den økte risikoen ble tydelig etter omtrent ett års behandling.
Estonian: Suurenenud risk ilmnes pärast umbes üheaastast ravi.
Bulgarian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italia
Estonian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Itaalia
Bulgarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederland
Estonian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holland
Bulgarian: 76139 Karlsruhe Tyskland
Estonian: 76139 Karlsruhe Saksamaa
Bulgarian: H-1123 Budapest
Estonian: H-1123 Budapest Ungari
Bulgarian: Hjertesvikt (NYHA II-IV).
Estonian: Südame paispuudulikkus (NYHA II-IV).
Bulgarian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danmark
Estonian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Taani
Bulgarian: 1515 Lefkosia
Estonian: 1515 Lefkosia Küpros
Bulgarian: 00330 Helsinki Finland
Estonian: 00330 Helsinki Soome
Bulgarian: Farmakoterapeutisk gruppe: ATC-kode: M01A H01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: koksiibid ATC kood: M01AH01
Bulgarian: Sjeldne: alopeci, fotosensitivitet
Estonian: Harv: alopeetsia, fotosensitiivsus.
Bulgarian: Davy Avenue
Estonian: Davy Avenue Know Hill
Bulgarian: 4.6 Graviditet og amming
Estonian: 4.6 Rasedus ja imetamine
Bulgarian: Mindre enn 1 % av dosen utskilles uforandret i urin.
Estonian: Alla 1% annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Bulgarian: 183 25 Täby
Estonian: 183 25 Täby Rootsi
Bulgarian: Platehemmende behandling skal derfor ikke avsluttes (se pkt. 5.1).
Estonian: Seetõttu ei tohi antitrombootilist ravi katkestada (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Risikopotensialet ved graviditet hos mennesker er ukjent, men kan ikke utelukkes.
Estonian: Võimalik risk inimesel ei ole teada, kuid seda ei saa välistada.
Bulgarian: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Bulgarian: ikke er økt behandlingseffekt etter to uker, skal andre behandlingsalternativer vurderes.
Estonian: Kui kahe nädala pärast ei suurene ravist saadav kasu, tuleb kaaluda teisi ravivõimalusi.
Bulgarian: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused
Bulgarian: Celekoksib elimineres hovedsakelig via metabolisme.
Estonian: Tselekoksiib elimineerub peamiselt metaboliseerumise kaudu.
Bulgarian: Kjent overfølsomhet for sulfonamider.
Estonian: Teadaolev ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes.
Bulgarian: [Svært vanlige (>1/10), vanlige (≥1/100, <1/10), mindre vanlige (≥1/1000, <1/100), sjeldne (≥1/10 000, <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000 inkludert isolerte tilfeller.)]
Estonian: [Väga sage (>1/10), sage (>1/100…<1/10), aeg-ajalt (>1/1000…<1/100), harv (>1/10000…<1/1000) ja väga harv (<1/10000), sealhulgas üksikjuhud].
Bulgarian: Celekoksib absorberes bra, og maksimal plasmakonsentrasjon nås etter ca 2-3 timer.
Estonian: Tselekoksiib imendub hästi ja saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni 2…3 tundi pärast manustamist.
Bulgarian: For hjelpestoffer, se 6.1.
Estonian: Abiained vt lõik 6.1.
Bulgarian: Eldre (>65 år): Som hos yngre voksne, bør 200 mg daglig benyttes ved oppstart av behandling.
Estonian: Eakad patsiendid (>65 aastased): nagu nooremate täiskasvanute puhul, tuleb ravi alustada annusega 200 mg ööpäevas.
Bulgarian: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (serum-albumin < 25 g/L eller Child-Pugh >10).
Estonian: Raske maksapuudulikkus (seerumi albumiinisisaldus <25 g/l või Child-Pugh =10).
Bulgarian: Tsjekkia
Estonian: Tšehhi
Bulgarian: Flere kliniske studier er utført
Estonian: Käimasolevad kliinilised uuringud.
Bulgarian: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSVEI, OG INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSER I MEDLEMSLANDENE OG NORGE OG ISLAND
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, RAVIMI TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISI JA MÜÜGILOA HOIDJATE NIMEKIRI LIIKMESRIIKIDES, NORRAS JA ISLANDIL
Bulgarian: Medinfar - Produtos Farmacêuticos S.A.
Estonian: Lab. Medinfar - Produtos Farmacêuticos S.A.
Bulgarian: signifikansen av disse in vitro funnene er ukjent.
Estonian: Antud in vitro leiu kliiniline tähendus ei ole selge.
Bulgarian: 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
Estonian: Markides & Vouros Ltd. 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
Bulgarian: 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen,
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luksemburg
Bulgarian: Hill Milton Keynes MK5 8PH
Estonian: Milton Keynes MK5 8PH United Kingdom
Bulgarian: Sjeldne: iskemisk slag*
Estonian: Harv: isheemiline insult*
Bulgarian: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Estonian: 5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Bulgarian: Etablert iskemisk hjertesykdom, perifer arteriesykdom og/eller cerebrovaskulær sykdom.
Estonian: Südame isheemiatõbi, perifeersete arterite haigus ja/või tserebrovaskulaarne haigus.
Bulgarian: Svært sjeldne: forvirring, hallusinasjoner
Estonian: Väga harv: segasusseisund, hallutsinatsioonid.
Bulgarian: Andre reaksjoner rapportert fra erfaring etter markedsføring hos >70 millioner behandlede pasienter inkluderte hodepine, kvalme, artralgi og reaksjonene listet som svært
Estonian: Turustamisjärgsest kogemusest > 70 miljonilt ravitud patsiendilt saadud teated täiendavate kõrvaltoimete kohta hõlmavad peavalu, iiveldust ja artralgiat.
Bulgarian: Fase-Imetabolismen katalyseres hovedsakelig av CYP 2C9.
Estonian: I faasi metabolismi katalüüsib peamiselt CYP2C9.
Bulgarian: Aktivt peptisk sår eller gastrointestinal (GI) blødning.
Estonian: Aktiivne peptiline haavand või seedetrakti verejooks.
Bulgarian: Ved celekoksib-behandling økte plasmakonsentrasjonen av CYP2D6-substratet dekstrometorfan med 136%.
Estonian: Ravi ajal tselekoksiibiga suurenes CYP2D6 substraadi dekstrometorfaani plasmakontsentratsioon 136% võrra.
Bulgarian: Seidengasse 33-35 1071 Wien
Estonian: Seidengasse 33-35
Bulgarian: Medlemsland
Estonian: Liikmesriik
Bulgarian: NSAIDs kan redusere effekten av diuretika og antihypertensiva.
Estonian: MSPVA-d võivad nõrgendada diureetikumide ja hüpertensioonivastaste ravimite toimet.
Bulgarian: 6.5 Emballasje (type og innhold)
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Bulgarian: 6.2 Uforlikelighet
Estonian: 6.2 Sobimatus
Bulgarian: I en prospektiv langvarig sikkerhetsstudie (6 til 15 måneders varighet, CLASS-studie), fikk 5800 artrose- og 2200 RA-pasienter celekoksib 400 mg to ganger daglig (henholdsvis 4 ganger og 2 ganger anbefalt artrose- og RA-dose), ibuprofen 800 mg tre ganger daglig eller diklofenak 75 mg to ganger daglig (begge ved terapeutiske doser).
Estonian: Pikaaegses prospektiivses ohutuse uuringus (kestusega 6…15 kuud, nn CLASS-uuring) said 5800 osteoartroosiga ja 2200 reumatoidartriidiga patsienti tselekoksiibi annuses 400 mg kaks korda ööpäevas (vastavalt 4 korda ja 2 korda suurem annus kui on soovitatav osteoartroosi ja reumatoidartriidi raviks), ibuprofeeni annuses 800 mg kolm korda ööpäevas või diklofenakki annuses 75 mg kaks korda ööpäevas (mõlema puhul on tegemist tavalise terapeutilise annusega).
Bulgarian: Ugjennomsiktige, hvite med to blå striper merket 7767 og 100 (INVENTED NAME 100 mg).
Estonian: Läbipaistmatud valged kahe sinise ribaga kapslid tähistusega 7767 ja 100 (Ravimi väljamõeldud nimetus 100 mg).
Bulgarian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MOral brukeja
Estonian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Hispaania
Bulgarian: Dosering med mat (fettrik kost) forsinker absorpsjonen med ca. en time.
Estonian: Manustamine koos kõrge rasvasisaldusega toiduga pikendab imendumisaega umbes 1 tunni võrra.
Bulgarian: Pfizer H.C.P. Corporation Eesti Pirita tee 20
Estonian: Corporation Eesti Pirita tee 20
Bulgarian: 5, Alketou Street 116 33 Athens Hellas
Estonian: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Kreeka
Bulgarian: Mindre vanlige: angst, depresjon, trøtthet
Estonian: Aeg-ajalt: ärevus, depressioon, väsimus.
Bulgarian: ikke gjennomsiktlig (opaque) PVC blister eller kaldpresset aluminiumfolieblister. Pakninger på 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 (endose), 1x100
Estonian: Pakendis 2, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 300 või 500 kapslit.