FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Die is te vinden op de fles na ‘EXP'.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan efter "EXP".
Dutch: De P-gp-activiteit werd significant geremd na toediening van de eerste dosis, maar er trad een geringe inductie op bij steady-state.
Swedish: P-gp-aktivitet hämmades signifikant efter den första dosen, vid steady-state dock en lätt induktion.
Dutch: De patiënt moet erop gewezen worden dat het noodzakelijk is dat Aptivus en ritonavir elke dag volgens voorschrift worden ingenomen.
Swedish: Patienter ska upplysas om vikten att ta Aptivus och ritonavir varje dag enligt ordination.
Dutch: Aptivus is specifiek bedoeld voor de behandeling van hiv dat resistent is tegen de meeste andere proteaseremmers.
Swedish: Aptivus används speciellt för behandling av HIV som är motståndskraftig mot de flesta andra proteashämmare.
Dutch: De bloedingen die gezien werden bij ratten gingen gepaard met verlengde prothrombine tijd (PT), geactiveerde partiële tromboplastine tijd (aPTT) en een afname van sommige vitamine K afhankelijke factoren.
Swedish: Blödningar som observerades hos råtta kunde relateras till förlängd protrombintid (PT), aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) och en nedgång av vissa vitamin K beroende faktorer.
Dutch: Uitgangswaarde % CD4+-cellen
Swedish: Utgångsvärde % CD4+ celler
Dutch: Patiënten die Aptivus of andere antiretrovirale therapie krijgen, kunnen nog steeds opportunistische infecties en andere complicaties van hiv-1 infectie ontwikkelen.
Swedish: Patienter som får Aptivus eller någon annan antiretroviral behandling kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer till HIV-1-infektionen.
Dutch: De HMG-CoA-reductaseremmers simvastatine en lovastatine zijn sterk afhankelijk van CYP3A voor hun metabolisme.
Swedish: HMG-CoA-reduktashämmarna simvastatin och lovastatin är höggradigt beroende av CYP3A för sin metabolism.
Dutch: Reactivering van herpes simplex en herpes zoster virusinfecties is waargenomen in de RESIST-onderzoeken.
Swedish: Reaktivering av herpes simplex och herpes zoster infektioner observerades i RESIST-studierna.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke zachte capsule bevat 100,0 mg ethanol, 455,0 mg macrogolglycerolricinoleaat en 12,6 mg sorbitol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje kapsel innehåller 100,0 mg etanol, 455,0 mg makrogolglycerol-ricinoleat och 12,6 mg sorbitol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/315/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/315/001
Dutch: p-waarde n (%)
Swedish: p-värde n (%)
Dutch: Non-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI's) Efavirenz 600 mg QD Er is geen klinisch relevante interactie waargenomen.
Swedish: Icke nukleosida omvända transkriptashämmare (NNRTI) Efavirenz 600 mg QD Ingen kliniskt signifikant interaktion observeras.
Dutch: Als een andere oorzaak wordt geïndentificeerd (bijvoorbeeld acute hepatitis A, B of C, ziekte van de galblaas, andere geneesmiddelen) dan kan overwogen worden om opnieuw met Aptivus te starten als ASAT/ALAT zijn teruggekeerd naar uitgangswaarden voor de betreffende patiënt.
Swedish: Om annan orsak identifieras (t ex akut hepatit A, B eller C, sjukdomar i gallblåsan, andra läkemedel), kan en återinsättning av Aptivus övervägas när ASAT/ALAT har återvänt till utgångsnivåer för patienten.
Dutch: Onder alle gerandomiseerde en behandelde patiënten was de mediane verandering in CD4+ cellen op het laatste meetpunt tot en met week 48 +23 cellen/mm
Swedish: Bland alla randomiserade och behandlade patienter, var median-ändringen från utgångsläget för CD4+ celler vid den sista mätningen upp till vecka 48 +23 celler/mm
Dutch: n (%)
Swedish: N n (%)
Dutch: Daarom dient tijdens de behandeling een andere, effectieve en veilige anticonceptiemethode te worden gebruikt (zie rubriek
Swedish: Därför ska en alternativ, effektiv och säker preventionsmetod användas under behandlingen (se avsnitt 4.5).
Dutch: Ammoniumhydroxide
Swedish: Ammoniumhydroxid
Dutch: Het humane immunodeficiëntie virus (hiv-1) codeert een aspartyl protease dat essentieel is voor de splitsing en maturatie van virale precursor eiwitten.
Swedish: Humant immunbristvirus (HIV-1) uttrycker ett aspartyl-proteas som är nödvändigt för klyvning och mognad av virala proteinprekursorer.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/315/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/315/002
Dutch: Aptivus geneest hiv-1 infecties of AIDS niet.
Swedish: Aptivus botar inte HIV-1-infektion eller AIDS.
Dutch: 3 (range 1-1893 respectievelijk 1-1184 cellen/mm
Swedish: 3 (1-1893 resp. 1-1184
Dutch: Als dat bij uw kind het geval is, dient uw kind geen voertuig te besturen en geen machines te bedienen.
Swedish: Om ditt barn påverkas, bör ditt barn inte köra eller använda maskiner.
Dutch: Er was geen patroon in de aard van de bloedingen en er waren geen verschillen in stollingsparameters.
Swedish: Det fanns inget mönster i blödningarna och ingen skillnad i koagulationsfaktorer mellan grupperna.
Dutch: Metabole parameters
Swedish: Metabola parametrar
Dutch: De klinische betekenis van deze waarnemingen is niet volledig opgehelderd.
Swedish: Den kliniska signifikansen av dessa observationer har inte utretts fullständigt.
Dutch: Geïnhaleerde bèta-agonisten Salmeterol
Swedish: Inhalerade beta-agonister Salmeterol
Dutch: De totale tipranavir plasmaspiegel van deze monsters varieerden van 9 tot 82 M.
Swedish: Total plasmakoncentration för tipranavir i dessa prover låg mellan 9 och 82 M.
Dutch: Afwijkende laboratoriumwaarden
Swedish: Avvikande laboratorievärden
Dutch: Deze patiënten hadden bijvoorbeeld andere medische aandoeningen of werden behandeld met andere geneesmiddelen die de bloeding veroorzaakt kunnen hebben.
Swedish: De hade t ex andra medicinska åkommor eller fick andra läkemedel som kan ha orsakat blödningen.
Dutch: Met betrekking tot mutaties op codon 33, 82, 84 en 90 had ongeveer 4% geen mutaties, had 24% mutaties op codons 82 (minder dan 1% van de patiënten had de mutatie V82L) en 90, had 18% mutaties op codons 84 en 90, en had 53% minstens één key mutatie op codon 90.
Swedish: Med hänsyn till mutationer i kodon 33, 82, 84 och 90 hade ca 4% inga mutationer, 24% hade mutationer vid kodon 82 (mindre än 1% av patienterna hade mutationen V82L) och 90, 18% hade mutationer vid kodon 84 och 90 och 53% hade minst en nyckelmutation vid kodon 90.
Dutch: Uit deze tests zal gebleken zijn dat het hiv in uw bloed resistent is tegen de meeste andere proteaseremmers.
Swedish: Dessa undersökningar kommer att ha bekräftat att HIV i ditt blod är resistent mot de flesta andra proteashämmare.
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Dutch: Dit dient herhaald te worden twee en vier weken na aanvang van de therapie, vervolgens elke vier weken tot 24 weken, en daarna om de acht tot twaalf weken.
Swedish: Monitorering av leverprov ska göras innan behandlingen påbörjas samt efter två, fyra och därefter var fjärde vecka, till vecka 24 och därefter var åttonde till tolfte vecka.
Dutch: - rilpivirine: als u rilpivirine inneemt, zal uw arts u regelmatig willen controleren.
Swedish: - rilpivirin: Om du använder rilpivirin kommer din läkare att övervaka din behandling noga.
Dutch: Aanbevelingen omtrent gelijktijdige toediening
Swedish: Rekommendationer vid samtidig användning
Dutch: In sommige gevallen kan een rol van tipranavir echter niet worden uitgesloten.
Swedish: I några fall kan emellertid tipranavir roll inte uteslutas.
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet normaal vermenigvuldigen, wat de infectie vertraagt.
Swedish: När enzymet hämmas förökar sig inte viruset som normalt, vilket bromsar infektionen.
Dutch: Aangezien er op dit moment slechts beperkte werkzaamheids- en veiligheidsgegevens bekend zijn met betrekking tot jongvolwassenen (zie rubriek 5.1), is bij deze patiëntengroep grondige controle van de virologische respons en verdraagbaarheid geboden.
Swedish: Då endast begränsade data beträffande effekt och säkerhet finns tillgängliga för ungdomar (se avsnitt 5.1) är noggrann monitorering av virologiskt svar och tolerans särskilt viktigt i denna patientgrupp.
Dutch: Op de gegevens van het cocktailonderzoek waarin de AUC van cafeïne (substraat van CYP1A2) werd gereduceerd met 43%, wordt aangenomen dat tipranavir met ritonavir de theofyllinespiegel verlaagt.
Swedish: Baserat på data från "cocktail"studien i vilken AUC för koffein (CYP1A2-substrat) minskade med 43%, förväntas tipranavir med ritonavir reducera koncentrationen av teofyllin.
Dutch: Toxiciteitstudies bij proefdieren zijn uitgevoerd met alleen tipranavir, bij muizen, ratten en honden en gecombineerd toegediend met ritonavir (3,75:1 w/w ratio) bij ratten en honden.
Swedish: Toxikologiska studier på djur har genomförts med tipranavir enbart på mus, råtta och hund, och administrerat tillsammans med ritonavir (3,75:1 v/v-kvot) till råtta och hund.
Dutch: Proteaseremmers buiten de bovengenoemde
Swedish: Andra proteashämmare än de som anges ovan
Dutch: Farmacokinetische versterker Cobicistat en cobicistatbevattende producten
Swedish: Farmakokinetiska förstärkare Kobicistat och kobicistatinnehållande produkter
Dutch: De vermelde gegevens hebben betrekking op de 29 patiënten die tijdens de eerste 48 weken overstapten naar behandeling met capsules.
Swedish: Data för de 29 patienter som bytte till kapslar under de första 48 veckorna presenteras.
Dutch: Aanhoudende hiv-1 RNA afname tot week 48 werd voornamelijk gezien bij patiënten die tipranavir met ritonavir, en nieuw enfuvirtide kregen.
Swedish: Kvarvarande minskning av HIV-1 RNA fram till vecka 48 obseverades främst hos patienter som fick tipranavir med ritonavir och ny enfuvirtid.
Dutch: Interactie Geometrisch gemiddelde verandering (%)
Swedish: Interaktion Förändring i medelvärde %
Dutch: Aptivus geneest de hiv-infectie niet:
Swedish: Aptivus leder inte till att HIV-infektionen botas:
Dutch: Aanvullende informatie over mogelijke bijwerkingen, in verband met antiretrovirale combinatietherapie: - Bloedingen - toename van bloedingen.
Swedish: Ytterligare information om eventuella biverkningar relaterade till kombinerad antiretroviral behandling: - Blödningar - Ökad blödning.
Dutch: Klinische isolaten die een meer dan tienvoudige afname in gevoeligheid voor tipranavir toonden, bevatten 8 of meer met tipranavir-geassocieerde mutaties.
Swedish: Kliniska isolat som uppvisar ≥ 10 gångers minskning av känslighet för tipranavir innehöll 8 eller fler tipranavirassocierade mutationer.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, kinderen en hoog-risico groepen zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
Swedish: Hänsyn till detta bör tas när det gäller gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper som patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico van seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Swedish: En effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har visat sig minska risken för sexuellt överförd smitta betydligt, men en kvarstående risk kan inte uteslutas.
Dutch: De volgende klinische gegevens zijn afkomstig uit een 48 weken analyse van lopende studies (RESIST-1 en RESIST-2) die het effect meten op plasma hiv RNA-spiegels en CD4-waarden.
Swedish: Följande kliniska data härrör från en 48-veckorsanalys av de pågående studierna (RESIST-1 och RESIST-2) med mätning av effekten på plasmanivån av HIV-RNA och antal CD4-celler.
Dutch: De gemiddelde steady-state dalconcentratie vóór de ochtenddosering was 41,6 ± 24,3 µM bij vrouwelijke patiënten en 35,6 ± 16,7 µM bij mannelijke patiënten.
Swedish: Den genomsnittliga dal-koncentrationen vid steady-state före morgondosen var 41,6 ± 24,3 µM för kvinnliga och 35,6 ± 16,7 µM för manliga patienter.
Dutch: Gelijktijdige toediening van proteaseremmers met rifampicine verlaagt de concentratie van proteaseremmers aanzienlijk.
Swedish: Samtidig administrering av proteashämmare med rifampicin minskar koncentrationen av proteashämmare betydligt.
Dutch: Bovendien is, in geval van stoppen van glucocorticoïden, een geleidelijke verlaging van de dosis gedurende een langere periode wellicht noodzakelijk.
Swedish: Vid utsättning av glukokortikoider kan dessutom dosen behöva sänkas stegvis under en längre period.
Dutch: Intracraniële bloedingen zijn alleen tijdens post-marketinggebruik waargenomen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Intrakraniell blödning (ICH) observerades enbart från erfarenhet efter marknadsföringen (se avsnitt 4.4).
Dutch: Het gebruik van tipranavir in combinatie met vitamine E in de vorm van TPGS (d-alfatocoferol polyethyleen glycol 1000 succinaat) vanaf 2322 IU/m² bij ratten resulteerde in een significante toename van effecten op stollingsparameters, bloedingen en sterfte.
Swedish: Samtidig administrering av tipranavir med vitamin E i form av d-alfatokoferol polyetylen glykol 1000 succinat (TPGS) från 2322 IE/m och uppåt hos råttor gav en signifikant ökning av effekten på koagulationsparametrar, blödningar och dödsfall.
Dutch: Waarde
Swedish: Värde
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden hiv-infectie of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden HIV-sjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Dutch: Andere afwijkingen zijn bloedingen bij ratten bij hoge doseringen (specifiek voor knaagdieren).
Swedish: Ytterligare förändringar inkluderade bl a blödning hos råtta vid höga doser (specifikt för gnagare).
Dutch: Elke ontstekingsreactie moet worden beoordeeld en zo nodig behandeld.
Swedish: Varje symtom på inflammation skall utredas och behandling påbörjas vid behov.
Dutch: Bloedingen kunnen optreden in de huid of in de gewrichten.
Swedish: Detta kan förekomma i huden eller lederna.
Dutch: Het wordt aanbevolen om te beginnen met de laagste dosering en zorgvuldige klinische controle is vereist (zie rubriek 4.4).
Swedish: Det rekommenderas att starta med lägsta dos och noggrann klinisk monitorering är nödvändig (se avsnitt 4.4).
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Dutch: Mutaties op positie 82 ontstaan op twee manieren: door verandering van de bestaande mutatie 82A naar 82T, of door mutatie van het wildtype 82V naar 82L.
Swedish: Mutationer i position 82 uppstår via två vägar: en från en befintlig mutation 82A som substitueras mot 82T, den andra från vildtyps-82V som substitueras mot 82L.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie dient een verlaging van de claritromycinedosis overwogen te worden (zie de productinformatie van claritromycine en ritonavir).
Swedish: För patienter med nedsatt njurfunktion bör dossänkningar av klaritromycin övervägas (se klaritromycin och ritonavirs produktinformation).
Dutch: Patiënten met milde leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse A) moeten nauwlettend gecontroleerd worden.
Swedish: Patienter med mild leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh klass A) ska monitoreras noga.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer de fosfodiësterase 5- (PDE5-) remmers sildenafil of vardenafil worden voorgeschreven aan patiënten die Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir krijgen.
Swedish: Särskild försiktighet ska iakttagas vid förskrivning av fosfodiesteras typ 5-(PDE5)-hämmarna sildenafil eller vardenafil till patienter som behandlas med Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir.
Dutch: Het interactieprofiel van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is complex en vereist speciale aandacht, vooral bij combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Swedish: Interaktionsprofilen för Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, är komplex och kräver speciell uppmärksamhet, särskilt vid kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Dutch: Ritonavir is een sterke remmer van CYP3A4 en zal daarom geneesmiddelen beïnvloeden die door dit enzym worden gemetaboliseerd.
Swedish: Ritonavir är en potent hämmare av CYP3A4 och påverkar därför läkemedel som metaboliseras med detta enzym.
Dutch: Plaats de orale spuit in de adapter die zich in de hals van de fles bevindt.
Swedish: Sätt in dossprutan i adaptern som finns i flaskhalsen.
Dutch: - Tipranavir fenotypische resistentie
Swedish: - Fenotypisk tipranavir resistens
Dutch: U dient de fles zo snel mogelijk ter vervanging terug te geven aan de apotheker of arts van uw kind: - als er op de bodem van de fles een dikkere laag kristallen zichtbaar is, of - als u twijfelt over de hoeveelheid waargenomen kristallen, of - als er andere deeltjes zichtbaar zijn.
Swedish: Du bör lämna tillbaka flaskan till apotekspersonalen eller ditt barns läkare för utbyte så snart som möjligt om: - det finns mer än ett tunt kristallager på flaskans botten, eller - du är osäker på mängden kristaller som du kan se - några andra partiklar är synliga
Dutch: In een onderzoek bij ratten met een tipranavir blootstelling (AUC) die overeenkomt met de blootstelling bij de aanbevolen humane dosering, werden geen negatieve effecten op paargedrag of vruchtbaarheid waargenomen.
Swedish: I en studie på råtta med systemisk exponering av tipranavir (AUC) motsvarande human exponering vid rekommenderad klinisk dos, fann man inga negativa effekter på parning eller fertilitet.
Dutch: Tipranavir is grotendeels gebonden aan serumeiwitten (>99,9%).
Swedish: Tipranavir är höggradigt bundet till plasmaproteiner (>99,9%).
Dutch: Zwarte drukinkt Propyleenglycol Zwart ijzeroxide (E172) Polyvinylacetaatphtalaat Macrogol
Swedish: Svart märkfärg Propylenglykol Svart järnoxid (E172) Polyvinyl-acetat-ftalat Makrogol
Dutch: Aptivus bevat de werkzame stof tipranavir.
Swedish: Aptivus innehåller den aktiva substansen tipranavir.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat uw kind Aptivus op de juiste manier, zoals hierboven beschreven, in blijft nemen.
Swedish: Det är därför viktigt att ditt barn fortsätter ta Aptivus på rätt sätt, som angetts ovan.
Dutch: Het gebruik van tipranavir in combinatie met vitamine E is niet onderzocht bij honden.
Swedish: Samtidig administrering av tipranavir och vitamin E har inte studerats på hund.
Dutch: Tipranavir is een P-gp-substraat, een zwakke P-gp remmer en blijkt ook een krachtige P-gp inductor te zijn.
Swedish: Tipranavir är ett P-gp-substrat, en svag P-gp-hämmare och förefaller även vara en potent P-gp-inducerare.
Dutch: Aptivus-therapie dient niet gestart te worden bij patiënten met ASAT of ALAT-waarden voor aanvang van de behandeling hoger dan 5 maal de Upper Limit Normal (ULN) voordat de uitgangswaarden van ASAT/ALAT zijn gestabiliseerd tot lager dan 5 maal de ULN, tenzij het potentiële voordeel opweegt tegen het mogelijke risico.
Swedish: Behandling med Aptivus ska inte påbörjas hos patienter med utgångsvärden av ASAT eller ALAT högre än 5 gånger normalvärdet, förrän nivån av ASAT/ALAT har stabiliserats på mindre än 5 gånger normalvärdet, om inte den potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
Dutch: In proefdierstudies werd reprotoxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Dutch: Voor kinderen van 2 tot 12 jaar zal de arts de gebruikelijke dosering bepalen.
Swedish: Dosen för barn i åldern 2 till 12 år räknas ut av läkaren.
Dutch: Vitamine E polyethyleenglycolsuccinaat Gezuiverd water
Swedish: Vitamin E polyetylenglykolsuccinat Renat vatten
Dutch: Aangezien tipranavir in hoge mate is gebonden aan eiwit is het niet aannemelijk dat dialyse kan bijdragen tot aanzienlijke verwijdering van dit geneesmiddel.
Swedish: Eftersom tipranavir är höggradigt proteinbundet är det osannolikt att dialys skulle ha en positiv effekt på eliminationen av detta läkemedel.
Dutch: Therapie-naïeve patiënten
Swedish: Behandlingsnaiva patienter
Dutch: Er werd een krachtige remming van CYP 2D6 en zowel hepatisch als intestinaal CYP 3A4-activiteit waargenomen.
Swedish: En kraftig hämning av CYP 2D6 och både tarm och lever CYP 3A4 aktivitet observerades.
Dutch: Verhoogde ALAT
Swedish: Ökat ALAT
Dutch: De bijwerkingen worden hierna weergegeven per systeem/orgaanklasse en naar frequentie volgens onderstaande indeling: Zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot 1/100), zelden (≥1/10.000 tot
Swedish: Dessa listas nedan efter organklass och frekvens i följande kategorier: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta
Dutch: Aangenomen wordt dat deze ontstekingsverschijnselen toe te schrijven zijn aan een herstel van de afweer, die het lichaam in staat stelt om infecties te bestrijden die al aanwezig waren zonder dat het lichaam daarop reageerde.
Swedish: Man antar att dessa symptom beror på förbättring av kroppens immunsvar, vilket gör att kroppen kan kämpa mot infektioner, som tidigare kan ha varit dolda utan uppenbara symptom.
Dutch: In het plasma werd slechts een klein aantal metabolieten gevonden, in zeer lage concentraties (0,2% of minder van de plasma radioactiviteit).
Swedish: Endast ett fåtal metaboliter har påträffats i plasma, och samtliga endast i spårmängder (0,2% eller mindre av radioaktiviteten i plasma).
Dutch: Datum van openen van de fles:
Swedish: Datum för första öppnandet av flaskan:
Dutch: Voor het controleren van de serumlipiden en bloedglucose wordt verwezen naar de vastgestelde hivbehandelrichtlijnen.
Swedish: Beträffande övervakning av lipider och glukos i blodet hänvisas till etablerade riktlinjer för hiv-behandling.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Dutch: Bij de meeste patiënten kon de behandeling met tipranavir met ritonavir gecontinueerd worden.
Swedish: De flesta patienterna kunde fortsätta behandlingen med tipranavir med ritonavir.
Dutch: U dient daarom regelmatig contact met de arts van uw kind te hebben.
Swedish: Du ska därför hålla regelbunden kontakt med ditt barns läkare.
Dutch: In preklinisch onderzoek met tipranavir bij honden werd geen effect op stollingsparameters gezien.
Swedish: I prekliniska studier av tipranavir på hundar har inga effekter på koagulationsparametrar setts.
Dutch: Voor de start van de behandeling zal uw arts bloedmonsters bij u hebben afgenomen om de resistentie van uw hiv te testen.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas, kommer din läkare att ta blodprov för att undersöka resistensen hos ditt HIV.
Dutch: Deze score is gebaseerd op de geselecteerde RESIST-patiëntenpopulatie met specifieke mutatieinclusiecriteria en daarom is voorzichtigheid geboden bij extrapolatie naar een bredere populatie.
Swedish: Poängvärdet bestämdes från en utvald patientpopulation i RESIST studierna, som hade specifika mutation inklusionskriterier och därför ska extrapolering till en bredare population göras med försiktighet.
Dutch: Bij steady-state trad een significante inductie van CYP1A2 en een geringe inductie van CYP 2C9 op.
Swedish: Vid steady-state syntes en signifikant induktion av CYP 1A2 och en lätt induktion av CYP 2C9.