FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ogivri 420 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui trastuzumabum
English: Anaphylactic reaction
Lithuanian: +Anafilaksinė reakcija
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ogivri 150 mg powder for concentrate trastuzumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Ogivri 150 mg milteliai koncentratui trastuzumabum
English: Median Survival (months) (95 %CI)
Lithuanian: Vidutinis išgyvenamumas (mėnesiais) (95 % PI)
English: In addition, a post-hoc exploratory analysis was performed on the data sets from the joint analysis (JA) NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 clinical studies combining DFS events and symptomatic cardiac events and summarised in Table 11:
Lithuanian: Be to, buvo atlikta papildoma post-hoc žvalgomoji analizė, naudojant jungtinės NSABP B-31/NCCTG N9831* ir BCIRG006 klinikinių tyrimų analizės duomenis.
English: Patients treated with trastuzumab are at increased risk for developing CHF (New York Heart Association [NYHA] Class II-IV) or asymptomatic cardiac dysfunction.
Lithuanian: Trastuzumabu gydomiems pacientams stazinio širdies nepakankamumo (SŠN) (II-IV klasės pagal NYHA klasifikaciją (angl.
English: Detection of HER2 overexpression or HER2 gene amplification in breast cancer Trastuzumab should only be used in patients whose tumours have HER2 overexpression or HER2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay.
Lithuanian: Trastuzumabą galima skirti tik tiems pacientams, kurių navikų HER2 raiška padidėjusi arba yra HER2 geno ekspresija, kaip nustatyta tiksliu ir įteisintu tyrimu.
English: Table 15 Population predicted steady state PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles)for trastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
Lithuanian: Populiacijai prognozuojamos FK ekspozicijos trastuzumabą leidžiant į veną vertės (nuo 5-osios iki 95-osios procentilių mediana) MKV, AKV ir PSV sirgusių pacientų organizme nusistovėjus pusiausvyrai
English: Strong complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥ 10 % of tumour cells
Lithuanian: 3+ Stebimas visos membranos, bazolateralinės arba lateralinės membranos dalies stiprus reaktyvumas ≥ 10 % navikų ląstelių
English: Causing excessive foaming during reconstitution or shaking the reconstituted solution may result in problems with the amount of Ogivri that can be withdrawn from the vial.
Lithuanian: Jei tirpinimo metu susidaro pernelyg daug putų ar tirpalas suplakamas, gali nepavykti iš flakono pritraukti reikiamą Ogivri kiekį.
English: Very common side effects: may affect more than 1 in 10 people
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių: • infekcijos,
English: • abnormal kidney development in the womb
Lithuanian: • nenormalus besivystančio kūdikio inkstų vystymasis.
English: Trastuzumab treatment should only be initiated by a physician experienced in the administration of cytotoxic chemotherapy (see section 4.4), and should be administered by a healthcare professional only.
Lithuanian: Gydymą trastuzumabu paskirti gali tik gydytojas, turintis gydymo citotoksiniais chemoterapiniais vaistais patirties (žr.
English: • chest pain
Lithuanian: • sprando skausmas
English: The recommended initial loading dose of trastuzumab is 4 mg/kg body weight.
Lithuanian: Gydymo režimas, vartojant vaisto kartą per savaitę Rekomenduojama pradinė įsotinamoji trastuzumabo dozė - 4 mg/kg kūno svorio.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ogivri 150 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ogivri 150 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui trastuzumabum
English: Disease-free survival No. patients with event p = 0.0003
Lithuanian: Išgyvenamumas iki ligos progresavimo (LIP) Pacientų, kurių liga progresavo, skaičius p = 0,0003
English: The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 3: Table 3 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in gastric cancer Score
Lithuanian: Rekomenduojama IHC mėginių nusidažymo vertinimo sistema pateikiama 3 lentelėje.
English: 360 mg/m2.
Lithuanian: 6 mg/ml/min.
English: The recommended maintenance dose of trastuzumab at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji trastuzumabo dozė, vartojant kas tris savaites, yra 6 mg/kg kūno svorio; ji lašinama praėjus trims savaitėms po pradinės dozės.
English: By comparison of simulated serum trastuzumab concentrations after trastuzumab monotherapy (4 mg/kg loading/2 mg/kg q1w intravenous) and observed serum concentrations in Japanese women with HER2- positive MBC (study JP16003) no evidence of a PK effect of concurrent administration of docetaxel on the pharmacokinetics of trastuzumab was found.
Lithuanian: Japonėms moterims, sirgusioms teigiamą HER-2 rodmenį turinčiu metastazavusiu MKV, klinikinio tyrimo JP16003 metu taikant trastuzumabo monoterapiją (4 mg/kg įsotinamoji dozė, paskui 2 mg/kg per savaitę dozė į veną) ir palyginus simuliuotąją trastuzumabo koncentraciją serume su stebėtąja koncentracija serume, kartu vartoto docetakselio poveikio trastuzumabo farmakokinetikai įrodymų negauta.
English: Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių:
English: The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 2: Table 2 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in breast cancer Score Staining pattern
Lithuanian: Rekomenduojama IHC mėginių nusidažymo vertinimo sistema pateikiama 2 lentelėje.
English: Subsequent trastuzumab maintenance doses (weekly regimen: 2 mg/kg; three-weekly regimen 6 mg/kg respectively) should be administered 7 days or 21 days later according to the weekly or three-weekly schedules respectively.
Lithuanian: Tuomet kita palaikomąją trastuzumabo dozę reikia infuzuoti po 7 dienų, kai taikoma vaistinio preparato vartojimo vieną kartą per savaitę schema, arba po 21 dienos, kai taikoma vaistinio preparato vartojimo kas tris savaites schema (atitinkamai, 2 mg/kg kūno svorio, vaistinio preparato vartojant kartą per savaitę; arba 6 mg/kg kūno svorio, vaistinio preparato vartojant kas tris savaites).
English: Ogivri 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Lithuanian: Ogivri 150 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Ogivri 420 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui trastuzumabas (trastuzumabum)
English: Sorbitol content
Lithuanian: Sorbitolio kiekis
English: Table 5 Efficacy results from the non-comparative monotherapy and combination therapy studies Parameter
Lithuanian: Monoterapijos ir sudėtinio gydymo nepalyginamųjų tyrimų metu gauti veiksmingumo rezultatai
English: • infections
Lithuanian: Infekcija
English: Data from study JP16003, a single-arm study of trastuzumab (4 mg/kg intravenous loading dose and 2 mg/kg intravenous weekly) and docetaxel (60 mg/m2 intravenous) in Japanese women with HER2
Lithuanian: Klinikinio tyrimo JP16003 su teigiamą HER-2 turinčiu metastazavusiu KV sirgusiomis japonų moterimis, kuriame buvo viena gydymo trastuzumabo (4 mg/kg įsotinamoji dozė į veną ir 2 mg/kg kas savaitę dozė į veną) ir docetakselio (60 mg/m² dozė į veną) deriniu grupė, duomenys rodo, kad kartu vartojamas trastuzumabas vienkartinės docetakselio dozės farmakokinetikai poveikio neturi.
English: Pleural effusion
Lithuanian: Ogivri flakonas
English: Mylan Healthcare B.V. Tel: +31 (0)20 426 3300
Lithuanian: Tel: +31 (0)20 426 3300
English: Table 4 Efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies Parameter
Lithuanian: Monoterapijos ir sudėtinio gydymo tyrimų metu gauti veiksmingumo rezultatai
English: Weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥ 10 % of tumour cells
Lithuanian: 2+ Stebimas visos membranos, bazolateralinės arba lateralinės membranos dalies silpnas ar vidutinio stiprumo reaktyvumas ≥ 10 % navikų ląstelių
English: This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.0.
Lithuanian: Šie 21 ml tirpalo, kuriuose yra apie 21 mg/ml trastuzumabo ir kurių pH yra apie 6,0, skirti vienkartiniam vartojimui.
English: Single doses of trastuzumab alone greater than 10 mg/kg have not been administered in the clinical trials; a maintenance dose of 10 mg/kg q3w following a loading dose of 8 mg/kg has been studied in a clinical trial with metastatic gastric cancer patients.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su metastazavusiu skrandžio vėžiu sirgusiais pacientais metu yra tirta palaikomoji 10 mg/kg kūno masės dozė, vartojama kas tris savaites po įsotinamosios 8 mg/kg kūno masės dozės.
English: White to pale yellow lyophilised powder.
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui (milteliai koncentratui). Balti ar gelsvi liofilizuoti milteliai.
English: Docetaxel was administered as follows: - intravenous docetaxel - 100 mg/m2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 4 cycles (day 2 of first docetaxel cycle, then day 1 of each subsequent cycle).
Lithuanian: Docetakselio buvo skiriama, kaip nurodyta toliau: - docetakselio 100 mg/m² lašinama į veną infuzijos būdu per 1 valandą kas 3 savaites 4 ciklus
English: 1 hour) with or without trastuzumab, 60 % of the patients had received prior anthracycline-based adjuvant chemotherapy.
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių tyrimų metu, gydant docetakselio (100 mg/m² sulašinama per 1 valandą) ir trastuzumabo deriniu arba vien docetakseliu, 60% pacientų prieš tai buvo skirta antraciklino adjuvanto chemoterapija.
English: • haemorrhoids (swelling of blood vessels around the back passage)
Lithuanian: • hemorojus (išangės kraujagyslių išsiplėtimas)
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jei vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Trastuzumab may persist in the circulation for up to 7 months after stopping Ogivri treatment based on population pharmacokinetic analysis of all available data (see section 5.2).
Lithuanian: 5.2 skyrių), nutraukus gydymą Ogivri trastuzumabas dar gali cirkuliuoti kraujyje iki 7 mėnesių.
English: or - intravenous docetaxel - 75 mg/m2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 6 cycles (day 2 of cycle 1, then day 1 of each subsequent cycle).
Lithuanian: arba - docetakselio 75 mg/m² lašinama į veną infuzijos būdu per 1 valandą kas 3 savaites 6 ciklus
English: Volume (mL) = Body weight (kg) x dose (4 mg/kg for loading or 2 mg/kg for maintenance)
Lithuanian: Kūno svoris (kg) × dozė (4 mg/kg pradinė arba 2 mg/kg palaikomoji) 21 (mg/ml, koncentruoto tirpalo koncentracija)
English: Anaphylactic shock
Lithuanian: +Anafilaksinis šokas
English: • abdominal (stomach) pain
Lithuanian: • pilvo (skrandžio) skausmas,
English: The hazard ratio translates into an absolute benefit, in terms of 3-year disease-free survival rate estimates of 11.8 percentage points (87.2 % versus 75.4 %) in favour of the AC→PH (trastuzumab) arm.
Lithuanian: Vertinant pirminę vertinamąją baigtį (išgyvenamumą be ligos) nustatyta, kad prie chemoterapijos paklitakseliu pridėjus trastuzumabą, ligos recidyvo rizika sumažėjo 52%. Rizikos santykį perskaičiavus į absoliučios naudos rodiklį nustatyta, kad AC→PH (trastuzumabą) vartojusiųjų grupėje 3 metų išgyvenamumo be ligos progresavimo dažnis buvo 11,8 procentinio punkto didesnis (87,2%, lyginant su 75,4%).
English: Hazard Ratio vs AC→D (95 % CI) p-value
Lithuanian: Rizikos santykis lyginant su AC→D (95 % PI) p reikšmė
English: Pneumonitis
Lithuanian: +Pneumonija
English: Ogivri 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ogivri 150 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Ogivri 420 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
English: • respiratory distress
Lithuanian: • nerimo sutrikimas
English: Primary tumor type
Lithuanian: Pirminio naviko tipas
English: Therefore, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have had Ogivri if you start any new medicine in the 7 months after stopping treatment.
Lithuanian: Todėl, jei per 7 mėnesius nuo gydymo juo pabaigos pradėsite vartoti kokį nors naują vaistą, privalote pasakyti gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, kad vartojote Ogivri.
English: Weekly dosing in metastatic breast cancer The efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table
Lithuanian: Monoterapijos ir kombinuoto gydymo efektyvumo rezultatai apibendrinti 4 lentelėje.
English: Refer to the SmPC for paclitaxel, docetaxel or aromatase inhibitor for information on dose reduction or delays.
Lithuanian: docetakselio arba aromatazės inhibitoriaus dozės mažinimą, taip pat jų vartojimo atidėliojimą žiūrėkite šių vaistinių preparatų PCS.
English: Hazard Ratio vs AC→P (95% CI) p-value
Lithuanian: Rizikos santykis lyginant su AC→P (95% PI) p reikšmė
English: A weak to moderate complete membrane staining is detected in > 10 % of the tumour cells.
Lithuanian: Visos membranos silpnai arba vidutiniškai nusidažiusios > 10 % navikų ląstelių.
English: Disease-free survival No. patients with event p < 0.0001
Lithuanian: Išgyvenamumas iki ligos progresavimo (LIP) Pacientų, kurių liga progresavo, skaičius p < 0,0001
English: Renal and urinary disorders Renal disorder
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Inkstų funkcijos sutrikimas
English: In the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies, EBC was limited to women with operable breast cancer at high risk, defined as HER2-positive and axillary lymph node positive or HER2 positive and lymph node negative with high risk features (tumor size > 1 cm and ER negative or tumor size > 2 cm, regardless of hormonal status).
Lithuanian: y., kai buvo nustatomas teigiamas HER2 rodmuo ir vėžys buvo išplitęs į pažasties limfmazgius arba kai buvo nustatomas teigiamas HER2 rodmuo ir vėžys nebuvo išplitęs į pažasties limfmazgius, bet buvo kitų didelę riziką rodančių požymių (naviko dydis > 1 cm ir ER mėginys neigiamas arba naviko dydis > 2 cm, nepriklausomai nuo hormono receptoriaus mėginio rezultato).
English: Ogivri vial
Lithuanian: Nagų skilinėjimas
English: Administration in combination with paclitaxel or docetaxel In the pivotal trials (H0648g, M77001), paclitaxel or docetaxel was administered the day following the first dose of trastuzumab (for dose, see the Summary of Product Characteristics (SmPC) for paclitaxel or docetaxel) and immediately after the subsequent doses of trastuzumab if the preceding dose of trastuzumab was well tolerated.
Lithuanian: paklitakselio arba docetakselio charakteristikų santrauką (PCS) buvo vartojami kitą dieną po pirmosios trastuzumabo dozės ir tuoj pat po vėlesnių trastuzumabo dozių, jei ankstesnė trastuzumabo dozė buvo gerai toleruojama.
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
English: Table 7 Summary of efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 trials at the time of the definitive DFS analysis*
Lithuanian: Klinikinių tyrimų NSAPB B31 ir NCCTG N9831 duomenų jungtinės analizės veiksmingumo rezultatų, gautų atlikus galutinę IBL analizę*, santrauka
English: The results of this sub study suggested that the exposure to the bioactive metabolites (e.g. 5-FU) of capecitabine was not affected by concurrent use of cisplatin or by concurrent use of cisplatin plus trastuzumab.
Lithuanian: , 5-FU) kartu vartota cisplatina arba kartu vartoti cisplatina ir trastuzumabas nepaveikė.
English: Acute respiratory distress syndrome
Lithuanian: +Ūminis respiracinio distreso sindromas Dažnis nežinomas +Bronchų spazmas
English: Table 16 Population predicted PK parameter values at steady state for trastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
Lithuanian: Populiacijai prognozuojamos FK vertės MKV, AKV ir PSV sirgusių pacientų organizme nusistovėjus pusiausvyrai trastuzumabą leidžiant į veną Schema
English: Event-free survival No. patients with event
Lithuanian: Išgyvenamumas be nepageidaujamų reiškinių Pacientų, kuriems pasireiškė nepageidaujamų reiškinių, skaičius
English: Long term follow-up** Hazard ratios (95 % CI)
Lithuanian: Post-hoc žvalgomoji analizė su IBL ir simptominių širdies reiškinių atvejais Ilgalaikė stebėsena** Rizikos santykiai (95 % PI)
English: This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Lithuanian: Šie 21 ml tirpalo, kuriuose yra apie 21 mg/ml trastuzumabo, skirti vienkartiniam vartojimui.
English: Retinal haemorrhage
Lithuanian: • juostinė pūslelinė
English: Trastuzumab and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the MBC setting.
Lithuanian: Trastuzumabo negalima skirti kartu su antraciklinais MKV sergantiems pacientams.
English: What Ogivri contains
Lithuanian: Ogivri sudėtis
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių:
English: Oxygen saturation decreased
Lithuanian: Toksinis poveikis kraujodarai
English: Paclitaxel, in combination with trastuzumab, was administered as follows: - intravenous paclitaxel - 80 mg/ m2 as a continuous intravenous infusion, given every week for
Lithuanian: Paklitakselio kartu su trastuzumabu buvo skiriama, kaip nurodyta toliau: - paklitakselio 80 mg/m² lašinama į veną infuzijos būdu kartą per savaitę 12 savaičių arba - paklitakselio 175 mg/m² lašinama į veną infuzijos būdu kas 3 savaites 4 ciklus (pirmąją kiekvieno ciklo dieną).
English: • nausea (feeling sick)
Lithuanian: • pykinimas (bloga savijauta).
English: These may be moderate to severe and have been associated with death (see section 4.8).
Lithuanian: Šie reiškiniai gali būti vidutinio sunkumo arba sunkūs, ir net mirtini (žr.
English: ATC vet code: QI07AD08.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07AD08.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/168/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/14/168/001
English: However, due to the low pathogenicity of this strain, it is not necessary to keep vaccinated dogs separated from non-vaccinated dogs.
Lithuanian: Tačiau dėl mažo šios padermės patogeniškumo vakcinuotų šunų nereikia laikyti atskirai nuo nevakcinuotų.
English: The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against disease caused by canine parainfluenza virus.
Lithuanian: Vakcina skirta sveikiems šuniukams ir šunims aktyviai imunizuoti nuo šunų paragripo virusų sukeliamos ligos.
English: Do not mix with any veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus nurodytus 4.8 p.
English: Although the efficacy of the rabies fraction has been demonstrated following administration at 12 weeks, at the discretion of the veterinary surgeon, in case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated with Versican Plus Pi mixed with Versiguard Rabies as the safety of this association has been demonstrated in 6 week old dogs.
Lithuanian: Nors pasiutligės komponento veiksmingumas buvo įrodytas vakcinavus nuo 12 savaičių, veterinarijos gydytojo sprendimu, jei reikia, jaunesni nei 8 savaičių amžiaus šunys gali būti vakcinuojami Versican Plus Pi, sumaišyta su Versiguard Rabies, nes šių vakcinų derinio saugumas įrodytas 6 savaičių amžiaus šunims.
English: At least one year following the primary vaccination course.
Lithuanian: mažiausiai vieneri metai po pirminės vakcinacijos kurso.
English: Overdose(symptoms, emergency procedures, antidotes):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product other than those mentioned above.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus nurodytus ankščiau.
English: Onset of immunity: 3 weeks after completion of the primary course.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 3 savaitės po pirminės vakcinacijos kurso.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of dogs from 6 weeks of age:
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Šunims nuo 6 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti norint:
English: Solve nt: Water for injections (Aqua ad iniectabilia)
Lithuanian: injekcinio vandens (Aqua ad iniectabilia)
English: The contents of a single vial of Versican Plus Pi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versiguard Rabies (instead of the solvent).
Lithuanian: Vieno Versican Plus Pi flakono turinį reikia atskiesti vieno Versiguard Rabies flakono turiniu (vietoje skiediklio).
English: Active immunisation of dogs from 6 weeks of age:
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Šunims 6 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti norint:
English: Re-vaccination scheme: A single dose of Versican Plus Pi to be given annually.
Lithuanian: Kas metus reikia vakcinuoti viena Versican Plus Pi doze.
English: 3 weeks after completion of the primary course.
Lithuanian: 3 savaitės po pirminės vakcinacijos kurso.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Lithuanian: − nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),
English: First dose: Versican Plus Pi from 8-9 weeks of age Second dose: Versican Plus Pi mixed with Versiguard Rabies 3-4 weeks later, but not before 12 weeks of age.
Lithuanian: Jei reikalinga apsauga nuo pasiutligės: pirma dozė: Versican Plus Pi nuo 8 arba 9 savaičių amžiaus, antra dozė: Versican Plus Pi sumaišyta su Versiguard Rabies po 3-4 savaičių, bet ne anksčiau kaip 12 savaičių amžiaus.
English: Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Lithuanian: 2 tipo CPiV-2 Bio 15 padermės šunų paragripo virusų
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Versican Plus Pi, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti šunims
English: Once mixed, the contents of the vial should appear a pink/red or yellowish colour with a slight opalescence.
Lithuanian: Sumaišius flakono turinys turi būti rausvos ar raudonos ir (arba) gelsvos spalvos, šiek tiek opalescuojantis.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Perdozavus vakcinos, kitų nepalankių poveikių, nei tų, kurie nurodyti skyriuje „Nepalankios reakcijos“, nepastebėta.
English: Reconstituted vaccine: whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Lithuanian: Paruošta vakcina yra balkšvos ar gelsvos spalvos, šiek tiek opalescuojanti.
English: Lyophilisate: spongy matter of white colour.
Lithuanian: Liofilizatas: baltos spalvos korėta medžiaga, skiediklis: skaidrus bespalvis skystis.
English: Rabies:
Lithuanian: skiediklyje:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi lyophilisate for dogs
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Versican Plus Pi, skiediklis šunims