FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě podezření na případ jaterního poškození se vyžadují další biologická a etiologická vyšetření.
Norwegian Bokmål: Når det foreligger mistanke om en leverreaksjon, er ytterligere biologisk og etiologisk evaluering nødvendig.
Czech: • Děti a dospívající
Norwegian Bokmål: • Barn og ungdom
Czech: Diagnózu toxicity spojené s opioidy je nutné znovu zvážit, pokud stále nedochází k odpovědi po podání celkové dávky 10 mg naloxonu.
Norwegian Bokmål: Diagnosen opioidrelatert toksisitet bør revurderes hvis det fremdeles ikke er respons etter at totalt 10 mg nalokson har blitt administrert.
Czech: U starších pacientů nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen farmakokinetiske data fra eldre pasienter er tilgjengelige.
Czech: Informujte ihned svého lékaře nebo vyhledejte neodkladnou lékařskou péči, pokud se u vás objeví nežádoucí účinky, jako jsou:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din umiddelbart eller oppsøk øyeblikkelig medisinsk hjelp hvis du opplever bivirkninger som:
Czech: • Některé léky mohou snížit účinek přípravku Zubsolv.
Norwegian Bokmål: • noen legemidler kan redusere virkningen av Zubsolv.
Czech: Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud užíváte tento lék.
Norwegian Bokmål: Ikke glem å informere legen hvis du tar dette legemidlet.
Czech: • Tablety vložte pod jazyk.
Norwegian Bokmål: • Plasser tablettene under tungen.
Czech: Lékař vám může provádět pravidelné krevní testy kvůli sledování stavu vašich jater.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta regelmessige blodprøver for å overvåke levertilstanden.
Czech: Tento lék může být cílem pro osoby, které zneužívají léky na předpis, a má být uchováván na bezpečném místě a chráněn před krádeží.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan være et mål for personer som misbruker reseptbelagte legemidler, og skal oppbevares på et sikkert sted for å beskytte det mot tyveri.
Czech: Některá hlášení záchvatů křečí, zvracení, průjmu a zvýšených jaterních testů byla považována za závažná.
Norwegian Bokmål: Enkelte rapporter om anfall, oppkast, diaré og økte leverfunksjonstester ble ansett som alvorlige.
Czech: Účinnost buprenorfinu v dávce 8 mg denně byla podobná jako u středně silné aktivní kontrolní dávky, ale ekvivalence nebyla prokázána.
Norwegian Bokmål: Effekten av buprenorfin 8 mg per dag var tilsvarende den moderat aktive kontrolldosen, men ekvivalens ble ikke påvist.
Czech: Na trhu nemusí být všechny síly a velikosti balení.
Norwegian Bokmål: Ikke alle styrker og pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Czech: Je třeba provést obecnou podpůrnou terapii, včetně pečlivého sledování respiračních a srdečních funkcí pacienta.
Norwegian Bokmål: Generelle støttende tiltak bør iverksettes, inkludert nøye overvåking av pasientens respirasjons- og hjertestatus.
Czech: Pondělní a středeční dávka má být dvojnásobná, než je jednotlivě titrovaná denní dávka, a páteční dávka má být trojnásobná, než je jednotlivě titrovaná denní dávka bez podání dávky v intervenčních dnech.
Norwegian Bokmål: Dosen på mandag og onsdag bør være to ganger den individuelt titrerte daglige dosen, og dosen på fredag bør være tre ganger den individuelt titrerte daglige dosen, uten dosering på dagene imellom).
Czech: Tento léčivý přípravek nemá být užíván dětmi a dospívajícími mladšími 15 let.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes av barn under 15 år.
Czech: Eliminace ledvinami hraje relativně malou roli (asi 30 %) v celkové clearance kombinace buprenorfin/naloxon.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon spiller en relativt liten rolle (~30 %) i den totale clearance av buprenorfin/nalokson.
Czech: Může to znamenat užívání kombinace různých sil přípravku, ale vaše denní dávka nemá překročit 17,2 mg buprenorfinu.
Norwegian Bokmål: Dette kan inkludere å ta en kombinasjon av ulike styrker, men den daglige dosen din må ikke overskride 17,2 mg buprenorfin.
Czech: Cmax i AUC buprenorfinu se zvyšovaly se zvýšením dávky, ačkoli zvýšení bylo nižší než úměrné dávce.
Norwegian Bokmål: Både Cmaks og AUC av buprenorfin økte med økningen i dose, men økningen var mindre enn doseproporsjonal.
Czech: Avšak dávka podaná v jednom dni nesmí překročit 17,2 mg buprenorfinu.
Norwegian Bokmål: Imidlertid må dosen som gis på en enkelt dag ikke overskride 17,2 mg buprenorfin.
Czech: Váš lékař může zvýšit dávku přípravku Zubsolv podle vašich potřeb.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen med Zubsolv i henhold til dine behov.
Czech: Opioidy indukovaná mióza, změny úrovně vědomí nebo změny ve vnímání bolesti jako příznaku onemocnění mohou interferovat hodnocením stavu pacienta nebo ztížit diagnózu či zastřít klinický průběh souběžného onemocnění.
Norwegian Bokmål: Opioidindusert miose, endringer i bevissthetsnivå eller endringer i pasientens oppfatning av smerte som et symptom på sykdom kan forstyrre pasientevaluering eller skjule diagnosen eller det kliniske forløpet av samtidig sykdom.
Czech: Tableta obsahuje buprenorfin, který je odpovědný za léčbu závislosti na opioidech (narkotikách).
Norwegian Bokmål: Tabletten inneholder buprenorfin, som er ansvarlig for behandlingen av opioid (narkotisk) avhengighet.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva nervového systému, léčiva k terapii závislosti na opioidech, ATC kód: N07BC51.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler med virkning på nervesystemet, midler ved avhengighetslidelser, ATC-kode: N07BC51.
Czech: Uchovávejte blistr na bezpečném místě.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterpakningen på sikker måte.
Czech: K tomu může dojít častěji v prvních týdnech léčby, kdy se mění vaše dávka, ale také, pokud pijete alkohol nebo užíváte jiná sedativa během léčby přípravkem
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme oftere i løpet av de første ukene av behandlingen når dosen endres, men kan også forekomme hvis du drikker alkohol eller tar andre beroligende midler samtidig med Zubsolv.
Czech: Nejsou k dispozici žádné odpovídající údaje o použití přípravku buprenorfinu/naloxonu u těhotných žen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data om bruk av buprenorfin/nalokson hos gravide kvinner.
Czech: • Benzodiazepiny (které se užívají k léčbě úzkosti nebo poruch spánku), jako např. diazepam, temazepam, alprazolam.
Norwegian Bokmål: • Benzodiazepiner (brukes til å behandle angst eller søvnforstyrrelser) som diazepam, temazepam, alprazolam.
Czech: Pacienti mají být varováni, že je extrémně nebezpečné užívat nepředepsané benzodiazepiny při užívání tohoto přípravku, a mají být upozorněni, aby používali s opatrností benzodiazepiny současně s tímto přípravkem pouze podle doporučení svého lékaře (viz bod
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares om at det er ekstremt farlig å selvmedisinere ikke-forskrevne benzodiazepiner samtidig med dette produktet, og bør også advares om kun å bruke benzodiazepiner samtidig med dette produktet som avtalt med legen (se pkt.
Czech: Buprenorfin byl titrován na udržovací dávku do dne 3; dávky aktivní kontroly byly titrovány postupně.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin ble titrert til vedlikeholdsdose ved dag 3; aktive kontrolldoser ble titrert mer gradvis.
Czech: • zhoršení funkce mozku, což je závažnou komplikací jaterního onemocnění,
Norwegian Bokmål: • nedsatt hjernefunksjon, som er en alvorlig komplikasjon av leversykdom
Czech: Způsob užívání přípravku Zubsolv • Užívejte dávku jednou denně, nebo jak Vám to předepsal lékař.
Norwegian Bokmål: • Ta dosen én gang daglig eller som legen har fortalt deg.
Czech: Buprenorfin může být nesprávně použit, zneužit podobným způsobem jako opioidy, legálně nebo nelegálně.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan feilbrukes eller misbrukes på samme måte som andre opioider, både lovlige og ulovlige.
Czech: Depersonalizace Drogová závislost Euforie
Norwegian Bokmål: Depersonalisering Narkotikaavhengighet Euforisk humør Fiendtlighet
Czech: Lékaři mají upřednostňovat při předepisování režim jedné tablety jednou denně, pokud to bude možné, aby se minimalizovalo riziko zneužití.
Norwegian Bokmål: Leger oppfordres til å forskrive et doseringsregime på én tablett én gang daglig der det er mulig, for å minimere risikoen for videresalg.
Czech: Sublingvální tablety přípravku Zubsolv mají vyšší biologickou dostupnost než konvenční sublingvální tablety.
Norwegian Bokmål: Zubsolv sublingvaltabletter har en høyere biotilgjengelighet enn konvensjonelle sublingvaltabletter.
Czech: U králíků nebyla při maternálních toxických dávkách pozorována žádná vývojová toxicita.
Norwegian Bokmål: Ingen utviklingstoksisitet ble observert hos kaniner ved maternalt toksiske doser.
Czech: • Tablety nežvýkejte ani nepolykejte, protože lék nebude účinkovat a mohou se dostavit abstinenční příznaky.
Norwegian Bokmål: • Ikke tygg eller svelg tablettene, da legemidlet ikke kommer til å fungere og du kan få abstinenssymptomer.
Czech: Pokud je buprenorfin podáván osobám bez závislosti na opioidech, které nemají vytvořenou toleranci na účinky opioidů, může dojít k potenciálně fatální respirační depresi.
Norwegian Bokmål: Hvis buprenorfin administreres til personer som ikke er opioidavhengige, og som ikke er tolerante overfor virkningene av opioider, kan det forekomme dødelig respirasjonsdepresjon.
Czech: Blistr otevřete až těsně před užitím dávky.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningen skal åpnes umiddelbart før du tar dosen.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na buprenofrin, naloxon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor buprenorfin, nalokson eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Czech: Lékaři musí varovat pacienty, že sublingvální podání je jedinou účinnou a bezpečnou cestou podání tohoto léčivého přípravku (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Legen må advare pasienter om at sublingval bruk er den eneste effektive og trygge administrasjonsmåten for dette legemidlet (se pkt.
Czech: Jak přípravek Zubsolv vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Zubsolv ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Přestože si možná všimnete, že se většina tablet rozpadne do 40 sekund, může trvat celkem 5 až 10 minut, než Vám celá tableta z úst zmizí.
Norwegian Bokmål: Mens du kan merke at det meste av tabletten løses opp innen 40 sekunder, kan det ta 5 til 10 minutter før hele tabletten har forsvunnet fra munnen.
Czech: Po absorpci prochází buprenorfin rychlou distribuční fází (jeho distribuční poločas činí 2-5 hodin).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av buprenorfin etterfølges av en rask distribusjonsfase (halveringstiden av distribusjonen på 2 til 5 timer).
Czech: Tabulka 1 shrnuje nežádoucí účinky hlášené v pivotních klinických hodnoceních, ve kterých byly nežádoucí účinky hlášeny u 342 ze 472 pacientů (72,5 %) a nežádoucí účinky hlášeny během postmarketingového sledování.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 oppsummerer bivirkninger som ble rapportert fra pivotale kliniske studier der 342 av 472 pasienter (72,5 %) rapporterte bivirkninger, samt bivirkninger rapportert etter markedsføring.
Czech: Co je přípravek Zubsolv a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Zubsolv er og hva det brukes mot
Czech: Složte políčko podél vytečkované linie.
Norwegian Bokmål: Brett pakningen langs den stiplede linjen.
Czech: • pokles krevního tlaku při změně polohy ze sedu nebo lehu do stoje,
Norwegian Bokmål: • fall i blodtrykk ved endring av posisjon fra sittende eller liggende til stående
Czech: Léčba je určena pro užití u dospělých a dospívajících starších 15 let, kteří souhlasili s léčbou závislosti.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er beregnet for bruk hos voksne og ungdom over 15 år som har samtykket til å bli behandlet for avhengighet.
Czech: Přípravek o síle 0,7 mg/0,18 mg je určen k jemnému doladění dávky pro pacienty, zejména během postupného snižování dávky a v případě problémů se snášenlivostí během titrace.
Norwegian Bokmål: Styrken på 0,7 mg / 0,18 mg er beregnet til å finjustere dosen for pasienter, spesielt ved nedtrapping av behandlingen eller i tilfelle toleranseproblemer under titrering.
Czech: Existují malé odchylky dávky buprenorfinu úměrné parametrům expozice a rovněž odchylky od přísné kompoziční proporcionality pro tři nižší síly (2,9/0,71, 1,4/0,36 a 0,7/0,18 mg) v porovnání s třemi vyššími dávkami.
Norwegian Bokmål: Det finnes små avvik i parametre for buprenorfindosens proporsjonalitetseksponering samt avvik fra en streng komposisjonsproporsjonalitet for de tre laveste styrkene (2,9/0,71, 1,4/0,36 og 0,7/0,18 mg) sammenlignet de tre høyeste styrkene.
Czech: Upozornění a opatření • Nesprávné použití, zneužití a nevhodné použití
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler • Feilbruk, misbruk og uhensiktsmessig bruk
Czech: • Tabletu vyjměte z obalu, jak je popsáno níže.
Norwegian Bokmål: • Ta ut tabletten slik som beskrevet nedenfor.
Czech: Z tohoto důvodu existuje riziko potenciálního předávkování úplným agonistou, a to zejména při pokusu o překonání parciálního agonistického účinku buprenorfinu, nebo pokud klesá hladina buprenorfinu v plazmě.
Norwegian Bokmål: Derfor er det mulighet for overdosering med en fullstendig agonist, spesielt ved forsøk på å overvinne den partielle agonisteffekten av buprenorfin, eller når plasmanivået av buprenorfin reduseres.
Czech: Přípravek Zubsolv může být cílem lidí, kteří zneužívají léky na předpis.
Norwegian Bokmål: Zubsolv kan være et mål for personer som misbruker reseptbelagte legemidler.
Czech: 7 sublingválních tablet 28 sublingválních tablet 30 sublingválních tablet
Norwegian Bokmål: 7 sublingvaltabletter 28 sublingvaltabletter 30 sublingvaltabletter
Czech: Pacienti musí být upozorněni, aby blistr ukládali na bezpečné místo, nikdy jej neotvírali v předstihu a uchovávali mimo dohled a dosah dětí a dalších členů domácnosti, a také na to, aby tento přípravek neužívali před dětmi.
Norwegian Bokmål: Pasienter må advares om å oppbevare blisterpakningen på et trygt sted, aldri åpne blisterpakningen på forhånd, oppbevare den utilgjengelig for barn og andre medlemmer av husstanden, og ikke å la barn observere inntak av legemidlet.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon
Czech: Ukončení léčby V žádném případě neměňte nebo nepřerušujte léčbu bez schválení lékaře, který vás léčí.
Norwegian Bokmål: Ikke endre behandlingen på noen måte eller avslutt behandlingen uten samtykke fra legen som behandler deg.
Czech: Po zahájení léčby první den má být pacient stabilizovaný na udržovací dávce během dalších několika dnů pomocí progresivní úpravy dávky podle klinického účinku u jednotlivého pacienta.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingsstart på dag én bør pasienten stabiliseres på en vedlikeholdsdose i løpet av de neste dagene ved å justere dosen gradvis i henhold til den kliniske effekten hos den enkelte pasient.
Czech: Pokud bude blistr poškozen, tabletu zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: Hvis pakningen er skadet, må du kaste tabletten
Czech: Závažná respirační insuficience.
Norwegian Bokmål: Alvorlig respirasjonssvikt.
Czech: Perorální podávání tohoto léku proto není vhodné.
Norwegian Bokmål: Peroral bruk av dette legemidlet er derfor ikke hensiktsmessig.
Czech: Angina pectoris Bradykardie Infarkt myokardu Palpitace Tachykardie
Norwegian Bokmål: Angina pectoris Bradykardi Hjerteinfarkt Palpitasjoner Takykardi
Czech: Nesmí být užívány ve stejnou dobu jako přípravek Zubsolv, protože můžete zaznamenat náhlý nástup dlouhých a intenzivních opioidních abstinenčních příznaků.
Norwegian Bokmål: De må ikke tas samtidig som Zubsolvbehandlingen, da du kan oppleve en plutselig forekomst av langvarige og intense abstinenser.
Czech: Váš lékař má k dispozici další síly přípravku a rozhodne, jaká léčba je pro vás nejlepší.
Norwegian Bokmål: Andre styrker er tilgjengelig, legen din bestemmer hva som er den beste behandlingen for deg.
Czech: Pro pacienty vyžadující titrovanou denní dávku > 5,7 mg buprenorfinu/den nemusí být tento režim vhodný.
Norwegian Bokmål: Pasienter som trenger en titrert daglig dose på > 5,7 mg buprenorfin per dag kan muligens finne at dette regimet ikke er tilstrekkelig.
Czech: Lékařské posouzení vaší připravenosti na léčbu bude sloužit pro načasování vaší první dávky přípravku
Norwegian Bokmål: Legens vurdering av om du er klar for behandling vil bestemme tidspunktet for første Zubsolv-dose.
Czech: Po dosažení uspokojivé stabilizace může být frekvence podávání snížena na dvojnásobnou individuálně titrovanou denní dávku podávanou obden.
Norwegian Bokmål: Etter at tilfredsstillende stabilisering er oppnådd, kan doseringsfrekvensen reduseres til annenhver dag med to ganger den individuelt titrerte daglige dosen.
Czech: Expozice naloxonu nebyla u přípravku Zubsolv vyšší při žádné z testovaných úrovní dávky.
Norwegian Bokmål: Naloksoneksponeringen var ikke høyere for Zubsolv på noen av de testede dosenivåene.
Czech: • pocit ospalosti a porucha koordinace, rozmazané vidění, nezřetelná řeč, nemůžete se soustředit nebo jasně myslet, nebo se vaše dýchání zpomaluje více, než je normální,
Norwegian Bokmål: • hvis du føler deg søvnig og ukoordinert, har tåkesyn, har sløret tale, ikke kan tenke bra eller klart, eller hvis pusten blir mye langsommere enn det som er normalt for deg
Czech: V závislosti na vašem stavu může snižování dávky přípravku Zubsolv pod pečlivým lékařským dohledem pokračovat až do možného vysazení.
Norwegian Bokmål: Avhengig av tilstanden din kan dosen med Zubsolv fortsettes å reduseres under nøye medisinsk tilsyn, inntil den til slutt kan stoppes.
Czech: • máte nízký krevní tlak, zvětšenou prostatu nebo potíže s močením kvůli zúžení močové trubice
Norwegian Bokmål: • har lavt blodtrykk, forstørret prostata eller vanskeligheter med å urinere på grunn av innsnevring av urinrøret
Czech: N-dealkybuprenorfin je μ-opioidní agonista s jen slabou vlastní aktivitou.
Norwegian Bokmål: N-dealkylbuprenorfin er en μ-opioidagonist med svak egenaktivitet.
Czech: Renální eliminace může být prodloužena, protože 30 % podané dávky se vylučuje ledvinami.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon kan forlenges siden 30 % av administrert dose skilles ut gjennom nyrene.
Czech: Proto násobky tří nižších dávek přípravku Zubsolv se nemají používat jako náhrada za jakékoli ze tří vyšších dávek přípravku Zubsolv.
Norwegian Bokmål: Derfor skal det ikke brukes flere av de tre laveste styrken av Zubsolv for å erstatte noen av de tre høyeste styrkene av Zubsolv.
Czech: Úmrtí byla také hlášena v souvislosti se současným podáváním buprenorfinu a dalších tlumivých látek, jako jsou alkohol nebo jiné opioidy.
Norwegian Bokmål: Dødsfall har også blitt rapportert i forbindelse med samtidig bruk av buprenorfin og andre beroligende midler som alkohol eller andre opioider.
Czech: Přípravek Zubsolv může vyvolat ospalost.
Norwegian Bokmål: Zubsolv kan forårsake døsighet.
Czech: Procento vzorků moči odebíraných třikrát týdně, které byly negativní na opioidy požité mimo studii, bylo statisticky vyšší u srovnání buprenorfin/naloxon versus placebo (p < 0,0001) i buprenorfin versus placebo (p <
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av urinprøvene som ble tatt tre ganger i uken som var negative for ikkestudieopioider, var statistisk høyere for både buprenorfin/nalokson sammenlignet med placebo (p < 0,0001) og buprenorfin sammenlignet med placebo (p < 0,0001).
Czech: Pacienti mají být upozorněni ohledně řízení nebo obsluhy nebezpečných strojů v případě, že kombinace buprenorfin/naloxon může ovlivnit jejich schopnost provádět takovéto aktivity.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør advares mot å kjøre eller bruke farlige maskiner i tilfelle buprenorfin/nalokson påvirker evnen til å utføre slike aktiviteter.
Czech: • naltrexonem a nalmefenem, což jsou antagonisty opioidů, které mohou blokovat farmakologické účinky buprenorfinu.
Norwegian Bokmål: • naltrekson og nalmefen er opioidantagonister som kan blokkere de farmakologiske effektene av buprenorfin.
Czech: Pro minimalizaci rizika nesprávného a nevhodného použití a zneužití mají lékaři přijmout příslušná opatření při předepisování a výdeji buprenorfinu, jako je nepředepisování více balení v časné fázi léčby a návštěvy pro sledování pacienta s klinickým monitorováním, které je vhodné pro potřeby pacienta.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for feilbruk, misbruk og uhensiktsmessig bruk, bør legen ta nødvendige forholdsregler ved forskrivning og utlevering av buprenorfin, som å unngå å skrive ut flere doser tidlig i behandlingen, og å sørge for at pasienten kommer på oppfølgingsbesøk med klinisk overvåkning i henhold til til pasientens behov.
Czech: Po určité době úspěšné léčby se můžete se svým lékařem domluvit na postupném snížení dávky na nižší udržovací dávku.
Norwegian Bokmål: Etter en periode med vellykket behandling kan du bli enig med legen din om å gradvis redusere dosen til en lavere vedlikeholdsdose.
Czech: Dávka buprenorfinu nebo induktoru CYP3A4 může vyžadovat odpovídající úpravu.
Norwegian Bokmål: Dosen av buprenorfin eller CYP3A4-induktoren må kanskje justeres tilsvarende.
Czech: Přípravek Zubsolv se používá k léčbě pacientů závislých na opioidech (narkotika), jako jsou heroin nebo morfin, kteří souhlasili s léčbou své závislosti.
Norwegian Bokmål: Zubsolv brukes til å behandle avhengighet av opioider (narkotiske stoffer) som heroin eller morfin hos narkotikaavhengige som har samtykket i å bli behandlet for sin avhengighet.
Czech: Vzhledem k dlouhému poločasu buprenorfinu má být na konci těhotenství zváženo monitorování novorozence po dobu několika dnů, aby se zabránilo riziku respirační deprese nebo abstinenčního syndromu u novorozenců.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange av halveringstiden til buprenorfin bør det vurderes neonatal overvåking i flere dager mot slutten av svangerskapet for å redusere risikoen for respirasjonsdepresjon eller abstinenssyndrom hos nyfødte.
Czech: • máte problémy se žlučovými cestami (např. žlučník, žlučovody)
Norwegian Bokmål: • har problemer med galleveiene (f.eks. galleblære, gallegang)
Czech: Zahájení léčby Během zahájení léčby se doporučuje každodenní dohled při podávání dávky pro zajištění správného sublingválního umístění tablety a pro sledování odpovědi pacienta na léčbu jako návod pro účinnou titraci dávky podle klinického účinku.
Norwegian Bokmål: Under oppstart av behandlingen anbefales daglig tilsyn av administreringen for å sikre riktig sublingval plassering av dosen og for å observere pasientens respons på behandlingen som en veiledning til effektiv dosetitrering i henhold til klinisk effekt.
Czech: Údaje o účinnosti a bezpečnosti buprenorfinu/naloxonu jsou primárně získány z jednoleté klinické studie, která zahrnovala 4týdenní randomizované dvojitě zaslepené srovnání kombinace buprenorfin/naloxon, buprenorfinu a placeba, s následnou 48týdenní bezpečnostní studií s kombinací buprenorfin/naloxon.
Norwegian Bokmål: Effekt- og sikkerhetsdata for buprenorfin/nalokson er i hovedsak hentet fra en ettårig klinisk studie som omfattet en 4-ukers randomisert dobbeltblindet sammenligning av buprenorfin/nalokson, buprenorfin og placebo, etterfulgt av en 48-ukers sikkerhetsstudie av buprenorfin/nalokson.
Czech: Kombinace buprenorfinu a naloxonu v přípravku Zubsolv je určena pro zabránění nesprávnému použití a zneužití buprenorfinu.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av buprenorfin og nalokson i Zubsolv er ment å hindre feilbruk og misbruk av buprenorfin.
Czech: Blistry z PVC/OPA/Al/PVC//AL/PET/papíru, které nedovolují otevření dětmi.
Norwegian Bokmål: PVC/OPA/Al/ PVC// Al/PET/Papir barnesikrede blisterkort.
Czech: Nesprávné injekční používání tohoto přípravku může vyvolat abstinenční příznaky, infekce, další kožní reakce a potenciálně závažné jaterní problémy (viz bod 2, Upozornění a opatření).
Norwegian Bokmål: Misbruk av dette legemidlet ved injisering kan forårsake abstinenssymptomer, infeksjoner, andre hudreaksjoner og potensielt alvorlige leverproblemer (se avsnitt 2, Advarsler og forsiktighetsregler).
Czech: Odtrhněte vždy pouze jedno políčko z blistru podél perforace.
Norwegian Bokmål: Fjern kun én del fra blisterpakningen ved å rive langs den perforerte linjen.
Czech: Podávání buprenorfinu v potravě potkanům v dávkách 500 ppm nebo vyšších vyvolalo snížení fertility prokázané snížením výskytu březosti.
Norwegian Bokmål: Kosttilførsel av buprenorfin til rotter ved doser på 500 ppm eller mer, ga en reduksjon i fertilitet vist ved redusert befruktningsgrad hos hunner.