FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetics of esketamine administered as a nasal spray was compared between elderly but otherwise healthy subjects and younger healthy adults.
Icelandic: Lyfjahvörf esketamins gefið sem nefúði voru borin saman hjá öldruðum heilbrigðum einstaklingum og yngri heilbrigðum fullorðnum.
English: Sedative effects typically resolved by 1.5 hours post-dose.
Icelandic: Einkenni hugrofs gengu yfirleitt til baka 1,5 klst.
English: Spravato 28 mg nasal spray, solution esketamine nasal use
Icelandic: Spravato 28 mg nefúði, lausn esketamin til notkunar í nef
English: ● Medicines for depression or Parkinson's disease known as monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) (for example, tranylcypromine, selegiline, phenelzine).
Icelandic: ● Lyf við þunglyndi eða við Parkinsonsveiki sem kölluð eru monoaminoxidasa (MAO) hemlar
English: These patients should be clinically stable and cardiac symptom free prior to administration;
Icelandic: Þessir sjúklingar eiga að vera stöðugir samkvæmt klínísku mati og lausir við hjartaeinkenni fyrir lyfjagjöf.
English: Dissociation was reported as severe in intensity at the incidence of less than 4% across studies.
Icelandic: Greint var frá hugrofi sem myndi flokkast sem verulegt með tíðni sem var lægri en 4% í öllum rannsóknum.
English: In clinical studies with esketamine, there were no cases of interstitial cystitis, however a higher rate of lower urinary tract symptoms was observed (pollakiuria, dysuria, micturition urgency, nocturia, and cystitis) in esketamine-treated patients compared with placebo-treated patients.
Icelandic: á esketamini voru engin tilvik millivefsblöðrubólgu, þó kom fram aukin tíðni einkenna frá neðri þvagfærum (óeðlilega tíð þvaglát, þvaglátstregða, bráð þvaglát, næturþvaglát og blöðrubólga) hjá sjúklingum sem fengu meðferð með esketamini samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
English: Spravato 28 mg, 56 mg or 84 mg + oral AD
Icelandic: Spravato (28 mg, 56 mg eða 84 mg) + þunglyndislyf til inntöku
English: Published studies in animals (including primates) at doses resulting in light to moderate anaesthesia demonstrate that the use of anaesthetic agents during the period of rapid brain growth or synaptogenesis results in cell loss in the developing brain, that can be associated with prolonged cognitive deficiencies.
Icelandic: Birtar rannsóknir á dýrum (þ.m.t. á prímötum) með skömmtum sem leiddu til léttrar eða miðlungi mikillar svæfingar sýndu að notkun svæfingarlyfja þegar vöxtur heilans er hraður og taugamót myndast leiðir til frumutaps í heila á þroskunarstigi, sem getur tengst langvarandi vitsmunalegri skerðingu.
English: Prepare device
Icelandic: Tómt tæki
English: • Requirements for HCP supervision and post-dose observation, until the HCP confirms the patient is clinically stable and is allowed to leave the clinic/facility where SPRAVATO has been administered;
Icelandic: Kröfum sem fela í sér eftirlit heilbrigðisstarfsmanns og skoðun eftir lyfjagjöf þar til heilbrigðisstarfsmaður staðfestir að sjúklingurinn sé stöðugur og megi yfirgefa heilbrigðisstofnunina/staðinn þar sem Spravato var gefið.
English: Spravato + Oral AD (N=62)
Icelandic: Spravato + þunglyndislyf til inntöku (N=62)
English: ● sleep apnoea and are extremely overweight
Icelandic: ● ert með kæfisvefn eða í mjög mikilli yfirþyngd
English: In all three studies, a greater proportion of patients treated with Spravato plus oral AD were in remission at the end of the 4-week double-blind induction phase than for oral AD plus placebo nasal spray (Table 6).
Icelandic: Í öllum þremur rannsóknunum var hærra hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð með Spravato ásamt þunglyndislyfi til inntöku í sjúkdómshléi við lok 4 vikna tvíblinda innleiðslufasans en hjá þeim sem fengu þunglyndislyf til inntöku ásamt lyfleysunefúða (tafla 6).
English: The pharmacokinetics of esketamine nasal spray was compared between healthy Asian subjects and Caucasian subjects.
Icelandic: Lyfjahvörf esketamin nefúða voru borin saman hjá heilbrigðum asískum einstaklingum og heilbrigðum einstaklingum af hvítum kynstofni.
English: Psychiatric disorders dissociation euphoric mood, agitation, anxiety, illusion, irritability, panic attack, time perception altered, hallucination including visual hallucination, derealisation
Icelandic: Geðræn vandamál hugrof sæluvíma, uppnám, kvíði, skynvilla, pirringur, felmturskast, breytt tímaskyn, ofskynjanir þ.m.t. ofsjónir, raunveruleikaröskun
English: Dispose of used device(s) in accordance with local requirements.
Icelandic: Fargið notuðum tækjum í samræmi við gildandi reglur.
English: 28 mg, 56 mg or 84 mg once weekly, all dose changes should be in 28 mg increments
Icelandic: 28 mg, 56 mg eða 84 mg einu sinni í viku, allar breytingar á skömmtum eiga að vera aukning um 28 mg
English: Device full
Icelandic: Fullt tæki
English: Oral AD + Placebo Nasal Spray (N=86)
Icelandic: Þunglyndislyf til inntöku + lyfleysunefúði (N=86)
English: ● muscle tremors
Icelandic: ● vöðvaskjálfti
English: The mean clearance of esketamine administered by the intravenous route was approximately 89 L/hour.
Icelandic: Meðalúthreinsun esketamins sem gefið var í bláæð var u.þ.b. 89 l/klst.
English: In an embryo foetal developmental toxicity study with nasally administered ketamine in rabbits, skeletal malformations were observed and foetal body weight was reduced at maternally toxic doses.
Icelandic: Í rannsókn á eiturverkunum á þroska fósturvísa og fóstra við gjöf ketamins í nef hjá kanínum komu vanskapandi áhrif á beinagrind fram og minnkuð fósturþyngd við skammta sem höfðu eiturverkun hjá móður.
English: Both administration and post-administration observation of Spravato should be carried out in an appropriate clinical setting.
Icelandic: Lyfjagjöf og eftirlit eftir lyfjagjöf Spravato á að fara fram á viðeigandi heilbrigðisstofnun/læknastofu.
English: • Monitoring of blood pressure before and after SPRAVATO dosing;
Icelandic: Eftirliti með blóðþrýstingi fyrir og eftir gjöf Spravato.
English: Mean baseline score (SD)
Icelandic: Meðalskor við upphaf (SD)
English: Depression getting worse
Icelandic: Versnun þunglyndis
English: Oral AD + Placebo Nasal Spray (N=59)
Icelandic: Þunglyndislyf til inntöku + lyfleysunefúði (N=59)
English: Dose adjustments should be made based on efficacy and tolerability to the previous dose.
Icelandic: Skammta á að aðlaga í samræmi við verkun og þol fyrri skammts.
English: Dissociation symptoms typically resolved by 1.5 hours post-dose and the severity tended to reduce over time with repeated treatments.
Icelandic: eftir lyfjagjöf og alvarleiki þeirra minnkaði yfirleitt með tímanum við endurtekna meðferð.
English: Nervous system disorders dizziness, headache, dysgeusia, somnolence, hypoaesthesia mental impairment, tremor, lethargy, dysarthria, paraesthesia, sedation
Icelandic: Taugakerfi sundl, höfuðverkur, bragðskynstruflanir, svefnhöfgi, skert húðskyn andleg skerðing, skjálfti, þróttleysi, þvoglumæli, náladofi, slæving
English: In Study TRD3005, patients (≥ 65 years) initiated treatment with Spravato 28 mg plus a newly initiated daily oral AD or a newly initiated daily oral AD plus placebo nasal spray (day 1).
Icelandic: TRD3005 hófu sjúklingar (≥ 65 ára) meðferð með Spravato ásamt þunglyndislyfi til inntöku sem nýlega var byrjað að nota eða þunglyndislyfi sem nýlega var byrjað að nota ásamt lyfleysunefúða (dagur 1).
English: 28 mg, 56 mg or 84 mg every 2 weeks or once weekly, all dose changes should be in 28 mg increments
Icelandic: 28 mg, 56 mg eða 84 mg á 2 vikna fresti eða einu sinni í viku, allar breytingar á skömmtum eiga að vera aukning um 28 mg
English: Weeks 5-8: 56 mg or 84 mg once weekly
Icelandic: 56 mg eða 84 mg einu sinni í viku
English: Restoration of dopaminergic neurotransmission in brain regions involved in the reward and motivation, and decreased stimulation of brain regions involved in anhedonia, may contribute to the rapid response.
Icelandic: Endurheimt á dópamínvirkum taugaboðflutningi í heilasvæðum sem koma að umbun og hvatningu og minnkuð örvun á heilasvæðum sem koma að vansæld getur átt þátt í þessari hröðu svörun.
English: Table 4: Baseline demographic characteristics for TRD3002, TRD3001, and TRD3005 (full analysis sets)
Icelandic: Lýðfræðilegir eiginleikar og sjúkdómseinkenni við upphaf fyrir TRD3002, TRD3001 og TRD3005 (heildarþýði) Rannsókn TRD3002 (N=223)
English: Following intravenous administration of radiolabelled esketamine, approximately 78% and 2% of administered radioactivity was recovered in urine and faeces, respectively.
Icelandic: Eftir gjöf geislamerkts esketamins í bláæð greindist u.þ.b. 78% af geislavirkni í þvagi og 2% í hægðum.
English: Cognitive and memory impairment
Icelandic: Vitræn skerðing og minnisskerðing
English: Spravato is contraindicated in patients for whom an increase in blood pressure or intracranial pressure poses a serious risk (see section 4.3).
Icelandic: Spravato hjá sjúklingum sem geta verið í mikilli hættu ef hækkun verður á blóðþrýstingi eða innankúpuþrýstingi (sjá kafla 4.3).
English: § Number of Study no.
Icelandic: Rannsókn nr.
English: Neuropsychiatric and motor impairments
Icelandic: Taugageðræn skerðing og skert hreyfigeta
English: Spravato was evaluated in three Phase 3 short-term (4-week) randomised, double-blind, active-controlled studies in patients with TRD.
Icelandic: Spravato var metið í þremur 3. stigs skammtíma (4 vikur), slembiröðuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum með virkum samanburði hjá sjúklingum með þunglyndi sem svarar illa meðferð.
English: ● feeling agitated
Icelandic: ● uppnám
English: Hepatic impairment
Icelandic: Stöðugt sjúkdómshlé
English: Spravato should not be administered if an increase in blood pressure or intracranial pressure poses a serious risk (see section 4.3).
Icelandic: Spravato ef hækkun á blóðþrýstingi eða innankúpuþrýstingi getur haft verulega hættu í för með sér (sjá kafla 4.3).
English: In Study TRD3001, the treatment effect for the Spravato 84 mg plus oral AD group compared with oral AD plus placebo was not statistically significant.
Icelandic: Í rannsókn TRD3001 voru meðferðaráhrif hóps sem fékk Spravato 84 mg ásamt þunglyndislyfi til inntöku samanborið við hóp sem fékk þunglyndislyf til inntöku ásamt lyfleysu ekki tölfræðilega marktæk.
English: Spravato 84 mg + oral AD
Icelandic: Spravato 84 mg + þunglyndislyf til inntöku
English: Nasal sprays
Icelandic: Skammtamælir
English: In study TRD3005, a clinically meaningful but not statistically significant treatment effect in change in MADRS total scores from baseline at the end of the 4-week induction phase was observed favouring Spravato plus newly initiated oral AD compared with a newly initiated oral AD (SNRI: duloxetine, venlafaxine extended release; SSRI: escitalopram, sertraline) plus placebo nasal spray (Table 5).
Icelandic: Í rannsókn TRD3005 komu fram meðferðaráhrif með klíníska þýðingu en ekki tölfræðilega marktæk á breytingum á MADRS heildarskori frá upphafsgildi í lok 4 vikna innleiðslufasans sem voru Spravato ásamt þunglyndislyfi til inntöku sem nýlega var byrjað að nota í hag í samanburði við þunglyndislyf til inntöku sem nýlega var byrjað að nota (SNRI: duloxetin, venlafaxin með lengdan losunarhraða, SSRI: escitalopram, sertralin) ásamt lyfleysunefúða (tafla 5).
English: SD = standard deviation; SE = standard error; LS Mean = least-squares mean; CI = confidence interval; AD = antidepressant
Icelandic: SD = staðalfrávik, SE = staðalskekkja, CI = öryggisbil
English: ● Presence or history of psychosis;
Icelandic: Geðrof eða saga um geðrof.
English: In these patients, Spravato should be administered in a setting where appropriate resuscitation equipment and healthcare professionals with training in cardiopulmonary resuscitation are available.
Icelandic: Spravato í umhverfi þar sem viðeigandi búnaður til endurlífgunar er til taks og heilbrigðisstarfsmenn með reynslu í hjarta-og lungnaendurlífgun eru til staðar.
English: Spravato has been reported to cause somnolence, sedation, dissociative symptoms, perception disturbances, dizziness, vertigo and anxiety during the clinical trials (see section 4.8).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var greint frá því að Spravato valdi svefnhöfga, slævingu, einkennum hugrofs, skynjunarröskunum, sundli, svima og kvíða (sjá kafla 4.8).
English: Spravato dosages were then maintained on 56 mg or titrated to 84 mg or matching placebo nasal spray administered twice-weekly during a 4-week double-blind induction phase.
Icelandic: Spravato skömmtunum var síðan viðhaldið í 56 mg eða títraðir upp í 84 mg eða samsvarandi lyfleysunefúði gefinn tvisvar í viku í 4 vikna tvíblinda innleiðslufasanum.
English: Patients in stable remission who continued treatment with Spravato plus oral AD experienced a statistically significantly longer time to relapse of depressive symptoms than did patients on a newly initiated oral AD (SNRI: duloxetine, venlafaxine extended release; SSRI: escitalopram, sertraline) plus placebo nasal spray (Figure 1).
Icelandic: Hjá sjúklingum í stöðugu sjúkdómshléi sem héldu áfram á meðferð með Spravato ásamt þunglyndislyfi til inntöku var tölfræðilega marktækt lengri tími að bakslagi þunglyndiseinkenna en hjá sjúklingum sem voru á þunglyndislyfi til inntöku sem nýlega var byrjað að nota (SNRI: duloxetin, venlafaxin með lengdan losunarhraða, SSRI: escitalopram, sertralin) ásamt lyfleysunefúða (mynd 1).
English: In study TRD3002, esketamine plus a newly initiated oral AD demonstrated clinically meaningful and statistical superiority compared to a newly initiated oral AD (SNRI: duloxetine, venlafaxine extended release; SSRI: escitalopram, sertraline) plus placebo nasal spray (Table 5), and symptom reduction was observed as early as 24 hours post-dose.
Icelandic: Í TRD3002 rannsókninni sýndi esketamin ásamt þunglyndislyfi til inntöku sem nýlega var byrjað að nota, klínískt markverða og tölfræðilega yfirburði samanborið við þunglyndislyf til inntöku sem nýlega var byrjað að nota (SNRI: duloxetin, venlafaxin með lengdan losunarhraða, SSRI: escitalopram, sertralin) ásamt lyfleysunefúða (tafla 5) og einkenni minnkuðu strax 24 klst. eftir skammt.
English: Spravato 56 mg or 84 mg + oral AD
Icelandic: Spravato (56 mg eða 84 mg) + þunglyndislyf til inntöku
English: In study TRD3001, a clinically meaningful treatment effect in change in MADRS total scores from baseline at the end of the 4-week induction phase was observed favouring Spravato plus newly initiated oral AD compared with a newly initiated oral AD (SNRI: duloxetine, venlafaxine extended release; SSRI: escitalopram, sertraline) plus placebo nasal spray (Table 5).
Icelandic: Í rannsókn TRD3001 komu fram meðferðaráhrif með klíníska þýðingu á breytingum á MADRS heildarskori frá upphafsgildi í lok 4 vikna innleiðslufasans sem voru Spravato ásamt þunglyndislyfi til inntöku sem nýlega var byrjað að nota í hag í samanburði við þunglyndislyf til inntöku sem nýlega var byrjað að nota (SNRI: duloxetin, venlafaxin með lengdan losunarhraða, SSRI: escitalopram, sertralin) ásamt lyfleysunefúða (tafla 5).
English: The mean absolute bioavailability of 84 mg esketamine administered as a nasal spray is approximately
Icelandic: Meðalnýting 84 mg esketamins sem var gefið með nefúða er u.þ.b. 48%.
English: ● Stimulants such as those used for conditions such as narcolepsy or medicines for ADHD (for example, amphetamines, methylphenidate, modafanil, armodafinil)
Icelandic: ● Örvandi lyf eins og þau sem notuð eru við drómasýki eða lyf við ADHD (t.d. amfetaminlyf,
English: Pre-treatment of healthy subjects with nasal administration of mometasone furoate (200 mcg per day for 2 weeks with the last mometasone furoate dose administered at 1 hour prior to nasal administration of esketamine) had minor effects on the pharmacokinetics of esketamine.
Icelandic: Formeðferð hjá heilbrigðum einstaklingum með mometason furoati í nef (200 míkróg á dag í 2 vikur þar sem síðasti skammtur mometason furoats er gefinn 1 klst.
English: The efficacy results were also consistent for patients in stable response who continued treatment with Spravato plus oral AD; patients experienced a statistically significantly longer time to relapse of depressive symptoms than did patients on a newly initiated oral AD (SNRI: duloxetine, venlafaxine extended release; SSRI: escitalopram, sertraline) plus placebo nasal spray (Figure 2).
Icelandic: Verkunarniðurstöður voru einnig í samræmi fyrir sjúklinga sem sýndu stöðuga svörun og héldu áfram á meðferð með Spravato ásamt þunglyndislyfi til inntöku, tölfræðilega marktækt lengri tími var að bakslagi þunglyndiseinkenna en hjá sjúklingum á þunglyndislyfi til inntöku sem nýlega var byrjað að nota (SNRI: duloxetin, venlafaxin með lengdan losunarhraða, SSRI: escitalopram, sertralin) ásamt lyfleysunefúða (mynd 2).
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Spravato therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Spravato.
English: Pre-treatment with oral clarithromycin, an inhibitor of hepatic CYP3A4 activity, (500 mg twice daily for 3 days prior to and on the day of esketamine administration) increase the mean Cmax and AUC∞ of nasally administered esketamine by approximately 11% and 4%, respectively.
Icelandic: Við formeðferð með claritromycini til inntöku, sem er hemill á CYP3A4 virkni í lifur (500 mg tvisvar á dag í 3 daga fyrir og samdægurs gjöf esketamins) jókst meðalgildi Cmax um u.þ.b.
English: o The “Readiness for a patient to leave the healthcare setting” checklist for HCPs (attached to the HCP guide): the objective of this EM is to aid HCPs in evaluating when, following SPRAVATO administration, a patient is deemed stable and safely allowed to leave the clinic/facility where SPRAVATO has been administered.
Icelandic: o Gátlisti fyrir heilbrigðisstarfsmenn (fylgir leiðbeiningum fyrir heilbrigðisstarfsmenn) sem gefur til kynna hvenær sjúklingur er tilbúinn að yfirgefa heilbrigðisstofnunina:
English: No case of respiratory depression was observed in clinical trials with esketamine nasal spray (Spravato); rare cases of deep sedation have been reported.
Icelandic: Ekkert tilvik öndunarbælingar kom fram í klínískum rannsóknum með esketamin nefúða (Spravato).
English: ● high blood pressure
Icelandic: ● hár blóðþrýstingur
English: Response and remission rates
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf
English: Spravato dosages were titrated to 56 mg or 84 mg or matching placebo nasal spray administered twice-weekly during a 4-week double-blind induction phase.
Icelandic: Spravato skammtar voru títraðir upp í 56 mg eða 84 mg eða samsvarandi lyfleysunefúði gefinn tvisvar í viku á 4 vikna tvíblinda innleiðslufasanum.
English: Study No.
Icelandic: Á ekki við.
English: Interactions
Icelandic: Viðhaldsfasi
English: After dosing with Spravato, blood pressure should be reassessed at approximately 40 minutes and subsequently as clinically warranted (see section 4.4).
Icelandic: 40 mínútum eftir gjöf Spravato og síðan eftir því sem við á klínískt (sjá kafla 4.4).
English: NASAL SPRAY/DEVICE LABEL
Icelandic: NEFÚÐI/MERKIMIÐI Á TÆKI
English: Ear and labyrinth disorders vertigo hyperacusis, tinnitus
Icelandic: (t.d. tranylcypromin, selegilin, phenelzin).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis
Icelandic: Húð og undirhúð ofsvitnun
English: Investigations blood pressure increased
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður blóðþrýstingshækkun
English: Table 7: Dosing frequency used the majority of the time; maintenance phase (Study TRD3003)
Icelandic: Skömmtunartíðnin sem var notuð meirihluta tímans, viðhaldsfasi (rannsókn TRD3003) Stöðugt sjúkdómshlé
English: 56 mg + oral AD Spravato
Icelandic: Spravato 56 mg + þunglyndislyf til inntöku
English: ● nasal dryness including dry crusts in the nose
Icelandic: Barksterar í nef eða lyf við nefstíflu í nef
English: Type-I glass vial with a chlorobutyl rubber stopper.
Icelandic: I með klóróbútýl gúmmítappa.
English: ● Patients with uncontrolled brady- or tachyarrhythmias that lead to haemodynamic instability;
Icelandic: Sjúklingar með vanmeðhöndlaðan hæg- eða hraðslátt sem leiðir til óstöðugs blóðflæðis.
English: Nasal Spray Device
Icelandic: Meirihluta skömmtunartíðni
English: ● feeling irritable
Icelandic: ● tilfinning um að vera óeðlilegur
English: Device empty
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM
English: Administration of a comparable supratherapeutic dose of esketamine by the intranasal route is unlikely to be feasible.
Icelandic: Ólíklegt er að hægt sé að gefa sambærilegan of stóran skammt esketamins með lyfjagjöf í nef.
English: 56 mg pack = 2 nasal spray devices 84 mg pack = 3 nasal spray devices
Icelandic: 84 mg pakkning = 3 nefúðatæki
English: Concomitant use of Spravato with CNS depressants may increase the risk for sedation (see section 4.5).
Icelandic: Notkun Spravato samhliða lyfjum/efnum sem hafa bælandi áhrif á miðtaugakerfið getur aukið hættu á slævingu (sjá kafla 4.5).
English: The efficacy and safety of Spravato nasal spray was investigated in five Phase 3 clinical studies in adult patients (18 to 86 years) with treatment-resistant depression (TRD) who met DSM-5 criteria for major depressive disorder and were non-responders to at least two oral antidepressants (ADs) treatments, of adequate dosage and duration, in the current major depressive episode.
Icelandic: 3. stigs klínískum rannsóknum á fullorðnum sjúklingum (18 til 86 ára) með þunglyndi sem svarar illa meðferð og uppfylltu
English: ● vomiting
Icelandic: ● pirringur
English: Blood pressure should be monitored after dose administration.
Icelandic: Fylgjast skal með blóðþrýstingi eftir hverja lyfjagjöf.
English: What you need to know before you use Spravato
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Spravato
English: • All patients must be monitored accordingly after SPRAVATO administration until considered clinically stable to leave the healthcare setting;
Icelandic: Fylgjast á með öllum sjúklingum eftir gjöf Spravato í samræmi við ofangreint þangað til þeir eru taldir klínískt stöðugir og geta yfirgefið heilbrigðisstofnunina.
English: ● Peel blister and remove device.
Icelandic: ● Fjarlægið þynnuna og takið tækið út.
English: ● nasal discomfort
Icelandic: ● felmtursköst
English: Vascular disorders hypertension
Icelandic: Þunglyndislyf til inntöku + lyfleysunefúði
English: Respiratory depression
Icelandic: Æðar háþrýstingur
English: There is no specific antidote for esketamine overdose.
Icelandic: Ekki er til sérstakt mótefni fyrir esketamin ofskömmtun.
English: Renal and urinary disorders pollakiuria, dysuria, micturition urgency
Icelandic: methylphenidat, modafinil, armodafinil)
English: Recent (within 6 weeks) cardiovascular event, including myocardial infarction (MI).
Icelandic: Nýleg saga (innan 6 vikna) um hjarta- og æðatilvik, þar með talið hjartadrep.
English: ● headache
Icelandic: ● ógleði
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders nasal discomfort, nasal dryness including nasal crusting, nasal pruritus
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti óþægindi í nefi, þurrkur í nefi þ.m.t. hrúðurmyndun, kláði í nefi
English: ● ever had lung problems causing breathing difficulty (pulmonary insufficiency), including
Icelandic: ● hefur einhvern tímann verið með lungnakvilla sem veldur öndunarerfiðleikum (skert lungnastarfsemi), m.a. langvinn lungnateppa
English: Tabulated list of adverse reactions
Icelandic: Rannsókn á forvörn gegn bakslagi
English: ● urgent need to pass urine
Icelandic: ● skyndileg þvaglátsþörf
English: Gastrointestinal disorders nausea, vomiting dry mouth, hypoaesthesia oral salivary hypersecretion
Icelandic: Meltingarfæri ógleði, uppköst munnþurrkur, skert húðskyn í munni ofseyting munnvatns
English: You will use this medicine under the supervision of your doctor in the doctor's office or clinic.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Þú notar lyfið undir handleiðslu læknisins á heilbrigðisstofnun.
English: Pregnancy Do not use Spravato if you are pregnant.
Icelandic: Konur með barn á brjósti mega ekki nota Spravato.
English: Severe hepatic impairment
Icelandic: Þunglyndi sem svarar illa meðferð