FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette er det afsnit af indlægssedlen, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
Swedish: Denna del av bipacksedeln var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
Danish: Kombinationsbehandling med gastroprotektive midler (f.eks. misoprostol eller syrepumpehæmmere) bør ligeledes overvejes for alle patienter, navnlig ældre.
Swedish: Kombinationsbehandlingar med gastro-protektiva ämnen (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) bör också noga övervägas för alla patienter, och framför allt för de äldre.
Danish: Ved gennemgangen fandtes de begrænsede epidemiologiske data og oplysninger om spontane bivirkningsindberetninger at pege på, at der er større risiko for gastrointestinale reaktioner og hudreaktioner (herunder livstruende bulløse reaktioner) end for andre ikke-selektive NSAID.
Swedish: Granskningen visade att vissa epidemiologiska data och spontana rapporteringar om biverkningar av läkemedlet signalerade en förhöjd risk för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner (inklusive livshotande bullösa reaktioner) jämfört med andra icke-selektiva NSAID.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der tilføjet en række begrænsninger for brug, skærpede advarsler og kontraindikationer vedrørende den gastrointestinale sikkerhed og hudreaktioner.
Swedish: Ett antal restriktioner för användning, förstärkta varningar och kontraindikationer har lagts till i produktresumén och bipacksedeln i anslutning till gastrointestinal säkerhet och hudsäkerhet.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Swedish: Powder and solvent for injektionsvätska, lösning
Danish: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankrig
Swedish: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankrike
Danish: Feldene 20 (20mg Capsules)
Swedish: Feldene 20 (20mg Kapsels)
Danish: Kent CT 13 9 NJ
Swedish: Kent CT 13 9 NJ Storbritannien
Danish: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Storbritannien
Swedish: Sovereign Hoanvändning Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Storbritannien användning
Danish: De må ikke øge dosis Hvis De føler, at medicinen ikke er effektiv nok, skal De altid kontakte lægen.
Swedish: Om du tycker att läkemedlet inte ger önskad effekt, kontakta din läkare.
Danish: Injektion
Swedish: Injection
Danish: Bivirkningerne kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i så kort tid og med så lav dosis som muligt.
Swedish: Biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid för symptomlindring.
Danish: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Swedish: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Danish: • hvis De tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion i forbindelse med brugen af piroxicam, andre NSAID og anden medicin, især alvorlige hudreaktioner (uanset sværhedsgrad), såsom eksfoliativ dermatitis (intens rødmen af huden med afskalning i skæl eller flager), dannelse af store og små blærer (Stevens-Johnsons syndrom, en tilstand med røde blærer, sårdannelse, blodig eller skorpet hud) og toksisk epidermal nekrolyse (en tilstand med blærer og afskalning af hudens øverste lag).
Swedish: • Om du tidigare har haft en svår allergisk läkemedelsreaktion mot piroxikam, andra NSAIDpreparat eller andra läkemedel, särskilt allvarliga hudreaktioner (oavsett svårighetsgrad), t.ex. exfoliativ dermatit, (intensiv hudrodnad med hudavflagning i fjäll eller lager), vesikulobullösa reaktioner (Stevens-Johnson-syndrom, ett tillstånd med röd och blåsig, eroderad, blodig eller skorvig hud) och toxisk epidermal nekrolys, en sjukdom med blåsbildning och avflagning i det översta hudskiktet).
Danish: Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holland
Swedish: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederländerna
Danish: TAG IKKE PIROXICAM:
Swedish: ANVÄND INTE PIROXIKAM
Danish: ÆNDRINGER TIL PRODUKTRESUMÉ OG INDLÆGSSEDDEL
Swedish: ÄNDRINGAR I PRODUKTRESUMÈEN OCH BIPACKSEDEL
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis, skal De tage denne straks, De kommer i tanke om den, medmindre det er tid til næste dosis.
Swedish: Om det snart är dags att ta nästa tablett, ta inte den dos du glömde, ta bara nästa tablett vid rätt tid.
Danish: Comuna Bragadiru Jud.
Swedish: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Danish: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.Kg Arzbacher Str. 78
Swedish: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.Kg
Danish: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Swedish: Pfizer Holding Frankrike 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Danish: Ligesom for andre NSAID-præparater bør brugen af piroxicam i kombination med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes til disse risiko-patienter.
Swedish: Liksom för övriga NSAID-preparat bör kombinationsbehandling med skyddande läkemedel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) övervägas för dessa riskpatienter.
Danish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankrig
Swedish: Cephalon Frankrike 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankrike
Danish: Feldene Melt 20mg Tablets
Swedish: Feldene Melt 20mg Tabletts
Danish: - Der udsendes en meddelelse (Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)) til alle fagfolk i sundhedssektoren, der ordinerer piroxicam i henhold til national praksis.
Swedish: - Ett meddelande måste skickas till alla läkare som förskriver piroxikam enligt nationella rutiner.
Danish: 20 mg/sup Suppositorier
Swedish: 20 mg/sup Suppositorium Rektal
Danish: Dermal anvendelse
Swedish: Dermal användning
Danish: Estonien
Swedish: Estland
Danish: • Patienter med aktivt peptisk ulcus, inflammatoriske gastrointestinale lidelser eller gastrointestinal blødning.
Swedish: • Aktiva peptiska sår, inflammatorisk gastrointestinal sjukdom eller gastrointestinal blödning
Danish: • Patienter, der tidligere har haft alvorlige allergiske lægemiddelreaktioner af enhver type, især kutanreaktioner såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.
Swedish: • Anamnes med någon tidigare allvarlig allergisk läkemedelsreaktion, särskilt hudreaktioner såsom erytema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys
Danish: 500 mg/50 g Creme
Swedish: 500 mg/50 g Cream
Danish: Bruxicam 0,5% 0.50% Øjendråber, opløsning
Swedish: Bruxicam 0,5% 0.50% Eye Drops, Solution Ocular
Danish: − Udvalget konkluderede på baggrund af de foreliggende oplysninger, at der er større risiko for gastrointestinale og alvorlige hudreaktioner i forbindelse med piroxicam end med de øvrige NSAID i gruppen.
Swedish: − På grundval av tillgängliga uppgifter drog kommittén slutsatsen att det föreligger en ökad risk för gastrointestinala reaktioner och allvarliga hudreaktioner i anslutning till systemiska beredningar av piroxikam jämfört med andra NSAID, betraktade som grupp.
Danish: 1010 Vienna Østrig
Swedish: 1010 Vienna
Danish: CHMP konkluderede den 21. juni 2007, at epidemiologiske undersøgelser peger på, at systemiske formuleringer af piroxicam er forbundet med en større risiko for alvorlig gastrointestinal toksicitet end andre NSAID og med en højere risiko for alvorlige hudreaktioner end andre NSAID, der ikke tilhører oxicam-gruppen.
Swedish: Den 21 juni 2007 meddelade CHMP slutsatsen att olika beredningar av piroxikam enligt epidemiologiska studier kunde kopplas till en ökad risk för allvarlig gastrointestinal toxicitet jämfört med andra NSAID och en högre risk för allvarliga hudreaktioner (SCAR) än andra NSAID som inte hörde till oxikam-familjen.
Danish: De skal især være opmærksom: - hvis De tager acetylsalicylsyre eller andre NSAID-præparater til lindring af smerter - hvis De tager binyrebarkhormoner, der er medicin til behandling af forskellige tilstande, såsom allergi og ubalance i hormonerne - hvis De tager blodfortyndende medicin for at hindre blodet i at størkne, såsom warfarin - hvis De tager visse typer medicin mod depression, de såkaldte selektive serotoningenoptagshæmmere
Swedish: Det är särskilt viktigt att nämna - om du tar acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel för smärtlindring - om du tar kortikosteroider, läkemedel som används mot en rad olika tillstånd, t ex allergier och hormonella störningar - om du tar blodförtunnande medel som warfarin för att förhindra blodpropp - om du tar vissa läkemedel mot depression, så kallade selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRIpreparat) - om du tar läkemedel, t.ex. acetylsalicylsyra, för att förhindra blodproppsbildning
Danish: 10mg/gm Creme
Swedish: 10mg/gm Cream
Danish: 58-500 Jelenia Gora Polen
Swedish: 58-500 Jelenia Gora Poland
Danish: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrausepulver
Swedish: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBraanvändningpulver
Danish: 20 mg/3 mg Granulater til oral opløsning
Swedish: 20 mg/3 mg Granules for oral solution
Danish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankrig
Swedish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankrike
Danish: Polen
Swedish: Poland
Danish: Piroxicam [Særnavn] bruges til at lindre visse symptomer, der er forårsaget af osteoarthritis (artrose, ledforandringer), reumatoid artritis (leddegigt) og ankyloserende spondylitis (gigt i ryghvirvlerne), såsom hævelse, stivhed og ledsmerter.
Swedish: Piroxikam/Brexidol används för att lindra vissa av de symptom som orsakas av osteoartrit (artros, en degenerativ ledsjukdom), reumatoid artrit (ledgångsreumatism) och Bechterews sjukdom (reumatism i ryggraden), t.ex. svullnad, stelhet och ledsmärta.
Danish: Las Matas 28290 Madrid Spanien
Swedish: 28290 Madrid Spanien
Danish: Tablet
Swedish: Tabletta
Danish: − piroxicam bør kun ordineres af læger med erfaring i diagnostisk vurdering og behandling af osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis,
Swedish: − Förskrivning av piroxikam bör endast påbörjas av läkare med erfarenhet av diagnostisk utvärdering och behandling av osteoartrit, reumatoid artrit eller ankyloserande spondylit.
Danish: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Swedish: Intramuskulär Injection 20mg/Ml
Danish: Deres læge vil kun udskrive piroxicam til Dem, hvis lindring af symptomerne ikke er tilfredsstillende efter brug af andre NSAID-præparater.
Swedish: Din läkare skriver bara ut piroxikam om du inte har fått tillräcklig lindring av symptomen med andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Danish: 0.5g/50g - 50g Creme
Swedish: 0.5g/50g - 50g Cream
Danish: Edificio Euromadrid
Swedish: Edificio Euromadrid Las Matas
Danish: • hvis De tidligere har haft mavesår, sår på tarmen, mave-tarmblødning eller perforation
Swedish: • Om du tidigare har haft sår, blödning eller perforation i mage eller tarm.
Danish: De må højst tage 20 mg piroxicam, som 1 enkelt daglig dosis.
Swedish: Den maximala dosen är 20 milligram piroxikam en gång per dag.
Danish: Denne meddelelse skal informere de ordinerende sundhedspersoner om de risici for gastrointestinale reaktioner og hudreaktioner, der er forbundet med piroxicam, i overensstemmelse med den af
Swedish: Meddelandet skall informera läkarna om riskerna för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner i samband med piroxikam och bör överensstämma med det meddelande som stöds av CHMP.
Danish: Da piroxicam har vist sig at være forbundet med stor risiko for gastrointestinale komplikationer, bør kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes, især til ældre patienter."
Swedish: Eftersom samband mellan piroxikambehandling och ökad risk för gastrointestinala komplikationer påvisats bör eventuellt behov av kombinationsbehandling med slemhinneskyddande läkemedel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) noga övervägas, särskilt för äldre patienter.
Danish: Kortikosteroider: Øget risiko for gastrointestinalt ulcus eller blødning (se pkt.
Swedish: Kortikosteroider: ökad risk för gastrointestinala sår och blödningar (se avsnitt 4.4).
Danish: Behandling med piroxicam bør straks seponeres ved symptomer som udslæt, slimhindelæsioner eller andre tegn på overfølsomhedsreaktion.
Swedish: Piroxikam ska sättas ut vid första tecken på hudutslag, slemhinnesår eller andra tecken på överkänslighet.
Danish: Piroxistad 10 Mg Tabs - Lösbare Tabletten
Swedish: Piroxistad 10 Mg Tabs - Lösbare Tablettten
Danish: NSAID-præparater, herunder piroxicam, kan forårsage alvorlige gastrointestinale hændelser, herunder blødning, ulceration eller perforation i maven, tyndtarmen eller tyktarmen, og disse kan være fatale.
Swedish: Gastrointestinala effekter, risker för gastrointestinala sår, blödning och perforation NSAID-preparat, inklusive piroxikam, kan orsaka allvarliga gastrointestinala tillstånd, som blödning, sår och perforation av magsäcken, tunntarmen eller tjocktarmen, som kan vara fatala.
Danish: 10 mg/1 g Creme
Swedish: 10 mg/1 g Cream
Danish: Behovet for kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) bør omhyggeligt overvejes (se pkt.
Swedish: Eventuell kombinationsbehandling med slemhinneskyddande medel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) bör noga övervägas (se avsnitt 4.2).
Danish: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Ungarn
Swedish: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Ungern
Danish: Feldene Dispersable Tablets 10mg
Swedish: Feldene Dispersable Tabletts 10mg
Danish: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Injektionsvæske, opløsning
Swedish: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Injektionsvätska, lösning
Danish: • Fortilfælde af gastrointestinal ulceration, blødning eller perforation.
Swedish: • Tidigare gastrointestinalt sår, blödning eller perforation
Danish: Portugal oplsøning anvendelse
Swedish: Portugal användning
Danish: Zerospam20 mg/cap Kapsler, hårde
Swedish: Zerospam20 mg/cap Hard kapsels
Danish: Er De i tvivl så spørg lægen eller på apoteket.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Danish: Piroxistad 20 Mg Tabs - Lösbare Tabletten
Swedish: Piroxistad 20 Mg Tabs - Lösbare Tablettten
Danish: Feldene Dispersible 20 Mg, Comprimé Sécable
Swedish: Feldene Dispergerbar 20 Mg, Comprimé Sécable
Danish: 1133 Budapest Ungarn
Swedish: 1106 Budapest Ungern
Danish: • hvis De har eller har haft fortilfælde af mave-tarm-lidelser (betændelse i maven eller tarmene), som kan føre til blødningstilstande, såsom blødende tyktarmbetændelse (colitis ulcerosa), kronisk betændelse i mave og tarm (Crohns sygdom), mave-tarmkræft eller diverticulitis (betændelse eller inficeret udposning i tyktarmen)
Swedish: • Om du, eller någon i din släkt, har eller har haft gastrointestinala sjukdomar (inflammation i mage eller tarmar) som ger ökad benägenhet för blödningssjukdomar som ulcerös colit, Crohns sjukdom, gastrointestinal cancer eller divertikulit (inflammerade eller infekterade fickor i tjocktarmen).
Danish: Alvorlige hudreaktioner, som kan være fatale, er rapporteret meget sjældent i forbindelse med brugen af NSAID-præparater, omfatter bl.a. exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (se pkt.
Swedish: Allvarliga hudreaktioner, vissa fatala, bland annat exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har rapporterats i mycket sällsynta fall i samband med användning av NSAID-preparat (se avsnitt 4.8).
Danish: Epidemiologiske studier tyder på, at brugen af piroxicam kan være forbundet med stor risiko for alvorlig gastrointestinal toksicitet i forhold til andre NSAID-præparater.
Swedish: Resultat från observationsstudier tyder på att piroxikam kan vara associerat med ökad risk för allvarlig gastrointestinal sjukdom jämfört med andra NSAID-preparat.
Danish: • Patienter med fortilfælde af gastrointestinale lidelser, der prædisponerer til blødningstilstande såsom colitis ulcerosa, Chrohns sygdom, gastrointestinal cancer eller diverculitis.
Swedish: • Anamnes med gastrointestinala besvär som medför ökad benägenhet för blödningar som ulcerös colit, Crohns sjukdom, gastrointestinal cancer eller divertikulit
Danish: Pirorheum 10 MgTabletten
Swedish: Pirorheum 10 MgTablettten
Danish: Oralt pulver
Swedish: Oral powder
Danish: Dette gælder også for medicin, som ikke er på recept.
Swedish: Tala om för din läkare om tar andra läkemedel, även receptfria sådana.
Danish: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10. Polig.
Swedish: Olaz-Chipi, 10.
Danish: Piroxicam Katwijk 20 Mg Dispers Tabletten
Swedish: Piroxicam Katwijk 20 Mg Dispers Tablettten
Danish: − fordelene ved piroxicam opvejer risiciene til symptomlindring ved osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis,
Swedish: − Fördelarna med piroxikam är större än riskerna vid behandling av symptom i samband med osteoartrit, reumatoid artrit eller ankyloserande spondylit.
Danish: Feldene Dispersible Tablets-20 Mg
Swedish: Feldene Dispergerbar Tabletts-20 Mg
Danish: Felcam20 mg/kap Kapsler, hårde
Swedish: Felcam20 mg/cap Hard kapsels
Danish: Hotemin 10 mg capsule
Swedish: Hotemin 10 mg kapsel
Danish: Piroxicam Merck 20 Mg, Comprimé Dispersible Sécable
Swedish: Piroxicam Merck 20 Mg, Comprimé Dispergerbar Sécable
Danish: PIROXICAMS [Særnavn] VIRKNING, OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL Lægen vil vurdere fordelene ved denne medicin over for risikoen for at udvikle bivirkninger, før lægen ordinerer piroxicam.
Swedish: Innan din läkare skriver ut piroxikam kommer han eller hon att bedöma vilken nytta du kan ha av läkemedlet i förhållande till risken att drabbas av biverkningar.
Danish: Flamatrol 10mg Capsules
Swedish: Flamatrol 10mg Kapsels
Danish: Pulver til oral anvendelse
Swedish: Pulver till oral lösning Oral användning
Danish: Hotemin 20 mg capsule
Swedish: Hotemin 20 mg kapsel
Danish: Norma Hellas Ae Menandrou 54
Swedish: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Danish: Pc-Fice 20 Mg Tabletten
Swedish: Pc-Fice 20 Mg Tablettten
Danish: Pirorheum 20 MgTabletten
Swedish: Pirorheum 20 MgTablettten
Danish: 20 mg/ml, 1ml Injektionsvæske, opløsning
Swedish: 20 mg/ml, 1ml Injektionsvätska, lösning
Danish: Filmovertrukne tabletter
Swedish: Film-coated tablett
Danish: Fortæl det altid til lægen, før De bruger denne medicin, hvis De har nogen medicinske problemer, eller nogen former for allergi, eller er i tvivl om, De kan bruge piroxicam.
Swedish: Om du har eller har haft medicinska problem eller allergier, eller om du inte är säker på om du kan använda piroxikam ska du berätta det för din läkare innan du använder detta läkemedel.
Danish: Feldene Capsules 10 Mg
Swedish: Feldene Kapsels 10 Mg
Danish: Injektionsvæske, oplsøning
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Danish: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampoule (Im)
Swedish: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampull (Im)
Danish: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral
Swedish: Proxalyoc 10 Mg, Frystorkat pulver Oral
Danish: • hvis De har mavesår, sår på tarmene, mave-tarmblødning eller perforation
Swedish: • Om du för närvarande har sår, blödning eller perforation i mage eller tarm.
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning
Swedish: Powder for injektionsvätska, lösning
Danish: Flamatrol 20mg Capsules
Swedish: Flamatrol 20mg Kapsels
Danish: Pirox-Ct 20mg Tabletten
Swedish: Pirox-Ct 20mg Tablettten
Danish: 10 mg/cap Kapsler, hårde
Swedish: 10 mg/cap Hard kapsels
Danish: D-56130 Bad Ems
Swedish: Arzbacher Str. 78 D-56130 Bad Ems Tyskland
Danish: Ampul
Swedish: Ampull
Danish: Granulater
Swedish: Granules
Danish: Brexin 20 MgTabletten
Swedish: Brexin 20 MgTablettten
Danish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon
Swedish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET
Danish: Spørg lægen, hvis der noget De vil vide mere om.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare.
Danish: Brexidol 20 Mg Effervescent Tablets
Swedish: Brexidol 20 Mg Effervescent Tabletts
Danish: 20MG/ML Injektionsvæske, opløsning
Swedish: 20MG/ML Injektionsvätska, lösning
Danish: Intramuskulær
Swedish: Intramuskulär
Danish: 20 mg/cap Kapsler, hårde
Swedish: 20 mg/cap Hard kapsels
Danish: 1x50 g/0,5 g Creme
Swedish: 1x50 g/0,5 g Dermálny krém topical användning
Danish: Epidemiologiske studier tyder på, at brugen af piroxicam kan være forbundet med en større risiko for alvorlige hudreaktioner i forhold til nogle andre NSAIDpræparater.
Swedish: Resultat från observationsstudier tyder på att piroxikam kan vara associerat med högre risk för allvarliga hudreaktioner än andra NSAID-preparat som inte är av oxikamtyp.
Danish: Piroxicam Hexal 10mg Tabletten
Swedish: Piroxicam Hexal 10mg Tablettten
Danish: Feldene 20mg Capsules
Swedish: Feldene 20mg Kapsels
Danish: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral
Swedish: Proxalyoc 20 Mg, Frystorkat pulver Oral
Danish: 10 ml 120 fyldte injektionssprøjter i en plastik spand
Swedish: 120 förfyllda sprutor i en plastspann
Danish: Følgende instruktioner bør derfor følges omhyggeligt.
Swedish: Följande instruktioner skall därför följas noga.
Danish: Resten blev udskilt via mælken.
Swedish: Resten utsöndras via mjölk.
Danish: Hold øjenlågene åbne for at sikre fuldstændig kontakt med vand.
Swedish: Håll ögonlocken öppna för att säkerställa fullständig kontakt med vattnet.
Danish: Ingen data på overdosering er tilgængelige.
Swedish: Inga data avseende överdosering föreligger.
Danish: Vask yveret, hvis det er snavset.
Swedish: Tvätta juvret om det är smutsigt.
Danish: Pirlimycin har basisk pKa (8,5).
Swedish: Pirlimycin har basiskt pKa (8.5).
Danish: Resistens overfor pirlimycin.
Swedish: Resistens mot pirlimycin.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel
Danish: Det betyder, at det er mere aktivt i surt miljø og har tendens til at koncentreres i forhold til plasma i områder med lavere pH, som i abscesser.
Swedish: Det är därför mer aktivt i en sur miljö och har tendens att koncentreras, i relation till plasma, i områden med lägre pH, som i abscesser.
Danish: Mælk: 5 dage.
Swedish: Mjölk: 5 dygn.
Danish: Enterobakterier som E. coli er naturligt resistente mod pirlimycin.
Swedish: Enterobakterier, som t.ex. E. coli, är naturligt resistenta mot pirlimycin.
Danish: Behandling af infektioner forårsaget af Gram-negative bakterier som E. coli.
Swedish: Behandling av infektioner orsakade av Gram-negativa bakterier, som t.ex. E. coli.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 29/01/2001
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 29/01/2001
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och ytterförpackningen.
Danish: Kvæg (lakterende malkekøer).
Swedish: Nötkreatur (lakterande kor).
Danish: Efter intramammær infusion var den gennemsnitlige koncentration i mælk 10.3 µg/ml efter 12 timer og 0,77 µg/ml efter 24 timer.
Swedish: Efter intramammär infusion var medelvärdet för koncentration i mjölk 10,3 mikrog/ml vid 12 timmar och 0,77 mikrog/ml vid 24 timmar.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/02/2006
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 08/02/2006
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Danish: Vask hænderne før håndtering af yveret.
Swedish: Rengör händerna före hantering av kons juver.
Danish: Af den infunderede dosis blev 10 - 13 % udskilt med urinen og 24 - 30 % med fæces.
Swedish: Av den givna dosen utsöndras 10-13 % via urin och 24 %-30% via faeces.
Danish: Præparatet er indiceret til behandling af lakterende malkekøer og kan bruges under drægtighed.
Swedish: Produkten är indicerad för användning till lakterande kor och kan ges under dräktighet.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotikum til intramammær anvendelse ATCvet-kode: QJ51FF90
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibiotikum för intramammärt bruk ATCvet-kod: QJ51 FF90