FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg 6 mg / 0.12 mg / 25 mg 12 mg / 0.24 mg / 50 mg 24 mg / 0.48 mg / 100 mg 48 mg / 0.96 mg / 200 mg 72 mg / 1.44 mg / 300 mg sarolaneeri/moksidektiini/pyranteeli (EN tai Latin)
Estonian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
Finnish: Haittavaikutuksia ei havaittu 8 viikon ikäisillä terveillä koiranpennuilla, joille annettiin enintään 5 kertaa suositeltua enimmäisannosta suurempi annos kuukauden välein 7 kertaa peräkkäin.
Estonian: Tervetele 8-nädalastele kutsikatele kuni viiekordse maksimaalse annuse manustamisel seitsmel järjestikusel igakuisel manustamiskorral ei ole kõrvaltoimeid täheldatud.
Finnish: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Estonian: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Finnish: Se vaikuttaa pääasiassa häiritsemällä impulssien välittymistä hermoista lihaksiin varsinkin glutamaattivälitteisten kloridikanavien, mutta myös GABA-välitteisten (gamma-aminovoihappovälitteisten) kanavien tasolla.
Estonian: Selle peamine toimeviis on glutamaadisõltuvate klooriioonkanalite ja vähemal määral GABA-sõltuvate (gammaaminovõihape) ioonkanalite tasemel neuromuskulaarse ülekande häirimine.
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien keskushermoston GABA- ja glutamaattivälitteiset kloridikanavat.
Estonian: Sarolaneer blokeerib GABA- ja glutamaadisõltuvaid klooriioonkanaleid putukate ning lestaliste kesknärvisüsteemis.
Finnish: Moksidektiini tehoaa Toxocara canis -lajin aikuisiin yksilöihin, Ancylostoma caninum -lajin L4-vaiheen toukkiin ja epäkypsiin yksilöihin (L5), Dirofilaria immitis -lajin L4-vaiheen yksilöihin ja Angiostrongylus vasorum -lajin epäkypsiin yksilöihin (L5).
Estonian: Moksidektiin toimib Toxocara canis'e täiskasvanud vormide, Ancylostoma caninum'i L4 vastsete ja ebaküpsete vormide (L5), Dirofilaria immitis'e L4 vormide ningAngiostrongylus vasorum'i ebaküpsete vormide (L5) vastu.
Finnish: Jos sekatartunnan riskiä ei ole, on käytettävä kapeakirjoisempaa loisia tappavaa valmistetta.
Estonian: Samaaegse segainfektsiooni ohu puudumisel tuleb kasutada kitsama spektriga parasiidivastast ainet.
Finnish: Tabletin vahvuus 72 mg / 1,44 mg / 300 mg
Estonian: Tableti tugevus 72 mg/1,44 mg/300 mg
Finnish: EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablettia)
Estonian: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletti)
Finnish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tabletti)
Estonian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletti)
Finnish: sarolaneeri 3 mg / moksidektiini 0,06 mg / pyranteeli (embonaattina) 12,5 mg sarolaneeri 6 mg / moksidektiini 0,12 mg / pyranteeli (embonaattina) 25 mg sarolaneeri 12 mg / moksidektiini 0,24 mg / pyranteeli (embonaattina) 50 mg sarolaneeri 24 mg / moksidektiini 0,48 mg / pyranteeli (embonaattina) 100 mg sarolaneeri 48 mg / moksidektiini 0,96 mg / pyranteeli (embonaattina) 200 mg sarolaneeri 72 mg / moksidektiini 1,44 mg / pyranteeli (embonaattina) 300 mg
Estonian: sarolaneeri 3 mg / moksidektiini 0,06 mg / püranteeli (embonaadina) 12,5 mg sarolaneeri 6 mg / moksidektiini 0,12 mg / püranteeli (embonaadina) 25 mg sarolaneeri 12 mg / moksidektiini 0,24 mg / püranteeli (embonaadina) 50 mg sarolaneeri 24 mg / moksidektiini 0,48 mg / püranteeli (embonaadina) 100 mg sarolaneeri 48 mg / moksidektiini 0,96 mg / püranteeli (embonaadina) 200 mg sarolaneeri 72 mg / moksidektiini 1,44 mg / püranteeli (embonaadina) 300 mg
Finnish: − Ancylostoma caninum - L4-toukka-asteet, epäkypsät aikuiset (L5) ja aikuiset
Estonian: − Ancylostoma caninum'i L4 vastsed, ebaküpsed täiskasvanud (L5) ja täiskasvanud vormid;
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei tehoa aikuisiin D. immitis -matoihin.
Estonian: See veterinaarravim ei toimi D. immitis'e täiskasvanud vormide vastu, kuid juhuslik manustamine täiskasvanud südameussidega nakatunud koertele ei tohiks olla ohtlik.
Finnish: Valmistetta saa antaa koirille vain silloin, kun tarvitaan samanaikaista hoitoa puutiaisia tai kirppuja ja maha-suolikanavan sukkulamatoja vastaan.
Estonian: Ravimit võib kasutada ainult koertel, kelle puhul on näidustatud samaaegne puukide/kirpude ja seedetrakti nematoodide vastane ravi.
Finnish: Sen huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 3,5 tunnin (tmax) kuluessa antamisen jälkeen, ja sillä on suuri hyötyosuus, 86,7 %.
Estonian: Sarolaneer imendub suukaudse manustamise järel kiiresti süsteemselt, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 3,5 tunni (tmax) jooksul pärast manustamist ja biosaadavus on 86,7%.
Finnish: Tabletin vahvuus 48 mg / 0,96 mg / 200 mg
Estonian: Tableti tugevus 48 mg/0,96 mg/200 mg
Finnish: − Toxocara canis - epäkypsät aikuiset (L5) ja aikuiset
Estonian: − Toxocara canis'e ebaküpsed täiskasvanud (L5) ja täiskasvanud vormid;
Finnish: Tämän häiritsevän vaikutuksen seurauksena postsynaptisen liitoskohdan kloridikanavat avautuvat ja päästävät kloridi-ioneja virtaamaan sisään.
Estonian: Selle tagajärjel avanevad postsünaptilised kloorikanalid ja suureneb klooriioonide liikumine rakku.
Finnish: Yksi hoitokerta on tehokas mahasuolikanavan sukkulamatoinfektioiden hoidossa.
Estonian: Seedetrakti nematoodide raviks on tõhus ühekordne ravi.
Finnish: Puutiaisten ja kirppujen on aloitettava syöminen isännän iholla, jotta ne altistuvat sarolaneerille.
Estonian: Puugid ja kirbud peavad sarolaneeriga kokkupuutumiseks alustama toitumist peremehel; seetõttu ei saa välistada parasiitide vahendusel levivate haiguste ülekandumise ohtu.
Finnish: Tabletin vahvuus 24 mg / 0,48 mg / 100 mg
Estonian: Tableti tugevus 24 mg/0,48 mg/100 mg
Finnish: Tabletin vahvuus 3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg
Estonian: Tableti tugevus 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Finnish: Maha-suolikanavan suolinkais- ja koukkumatoinfektioiden hoitoon:
Estonian: Seedetrakti ümarusside infektsioonide ravi
Finnish: Läpipainopakkauksesta otetaan vain yksi purutabletti kerrallaan ja vain tarvittaessa, jotta lapset eivät pääse käsiksi valmisteeseen.
Estonian: Laste juurdepääsu vältimiseks ravimile tuleb blisterpakendist korraga välja võtta ainult üks närimistablett ja ainult vajaduse korral.
Finnish: − Puutiaistartuntojen hoitoon.
Estonian: − Puugiinfestatsioonide raviks koertel.
Finnish: Tabletin vahvuus 12 mg / 0,24 mg / 50 mg
Estonian: Tableti tugevus 12 mg/0,24 mg/50 mg
Finnish: Tabletin vahvuus 6 mg / 0,12 mg / 25 mg
Estonian: Tableti tugevus 6 mg/0,12 mg/25 mg
Finnish: Laktoosimonohydraatti Natriumtärkkelysglykolaatti, tyyppi A Meglumiini
Estonian: Laktoosmonohüdraat A-tüüpi naatriumtärklisglükolaat
Finnish: 45 mg/0,45 ml
Estonian: Pakendi suurus mg/0,45 ml
Finnish: Pakkauskoko
Estonian: (VarioJect)
Finnish: Ihon alle Esitäytetty ruisku (lasia) esitäytetyssä kynässä (VarioJect)
Estonian: Süstelahus Subkutaanne Süstel (klaas) pen-süstlis
Finnish: Lääkäreille annettavan informaation tulee sisältää seuraavat pääviestit:
Estonian: Arsti teave peab sisaldama järgmisi olulisi sõnumeid:
Finnish: • lääkäri-informaation
Estonian: • arsti teave,
Finnish: • Potilaskortin merkitys ja käyttö.
Estonian: • patsiendi häirekaardi osa ja kasutamine.
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää varmistua, ennen valmisteen kauppaantuontia, että kaikki lääkärit, jotka aikovat määrätä/käyttää Simponia, ovat saaneet lääkäreille tarkoitetun tietopaketin, joka sisältää:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et enne turustamist saavad eeldatavasti Simponit välja kirjutavad / kasutavad arstid teabepaketi, mis sisaldab järgmist:
Finnish: • Vakavien infektioiden, mukaan lukien opportunistiset bakteeri-, virus- ja sieni-infektiot, riski Simponia saavilla potilailla.
Estonian: • raskete infektsioonide, sealhulgas oportunistlike bakteriaalsete, viiruslike ja seeninfektsioonide oht Simponiga ravitavatel patsientidel;
Finnish: • Tarve arvioida aktiivisen ja inaktiivisen tuberkuloosin riski ennen Simponi-hoidon aloitusta, mukaan lukien asianmukaiset seulontakokeet
Estonian: • vajadus hinnata patsiente nii aktiivse kui ka mitteaktiivse tuberkuloosi suhtes enne ravi algust, sealhulgas sobivate sõeltestide kasutamine;
Finnish: • Akuuttien injektioihin liittyvien reaktioiden sekä viivästyneiden vakavien systeemisten yliherkkyysreaktioiden riski, tarve opastaa potilaita pistotekniikassa ja hoitohenkilökuntaa lääkkeen antoon liittyvien virheiden raportoinnissa.
Estonian: • ägedate infektsiooniga seotud reaktsioonide ja edasilükatud süsteemse ülitundlikkuse reaktsioonide risk, vajadus juhendada patsiente manustamistehnika osas ja juhised tervishoiutöötajatele, kuidas teatada manustamisvigadest;
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistua, että kaikki alla mainitut lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset pannaan täytäntöön:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et rakendataks kõiki ravimi ohutu ja tõhusa kasutamisega seotud tingimusi ja piiranguid.
Finnish: • Simponin vasta-aiheena oleva aiempi kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA:n luokitus III/IV) ja mahdollinen riski sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen.
Estonian: • Simponi vastunäidustatus mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega (NYHA III/IV) patsientidele ja kongestiivse südamepuudulikkuse võimalik süvenemise oht Simponi tõttu;
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JA JOTKA JÄSENVALTIOT PANEVAT TÄYTÄNTÖÖN
Estonian: LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Finnish: • valmisteyhteenvedon
Estonian: • ravimi omaduste kokkuvõte,
Finnish: • potilaskortin
Estonian: • patsiendi hoiatuskaart.
Finnish: LIITE EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JA JOTKA JÄSENVALTIO PANEE TÄYTÄNTÖÖN
Estonian: LISA LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Finnish: Tarvitsetko apua?
Estonian: Kas vajate abi?
Finnish: Nämä ovat molemmat normaaleja eikä niitä tarvitse poistaa.
Estonian: Need on mõlemad normaalsed ja neid ei ole vaja eemaldada.
Finnish: Keskimääräinen seuranta-aika oli noin kaksi vuotta.
Estonian: Jälgimisperiood kestis keskmiselt ligikaudu kaks aastat.
Finnish: Kaikki potilaat olivat tupakoineet runsaasti.
Estonian: Kõik patsiendid olid minevikus palju suitsetanud.
Finnish: Useimmat näistä potilaista olivat murrosikäisiä tai nuoria aikuisia miehiä.
Estonian: Enamus neist patsientidest olid noorukid või noored täiskasvanud mehed.
Finnish: Näytä tämä kortti kaikille hoitoosi osallistuville lääkäreille.
Estonian: Näidake seda kaarti kõigile teie ravis osalevatele arstidele.
Finnish: Oman turvallisuutesi ja terveytesi sekä toisten turvallisuuden vuoksi älä koskaan käytä esitäytettyä ruiskua uudelleen.
Estonian: Teie ohutuse ja tervise ning teiste ohutuse huvides ärge kunagi kasutage süstlit uuesti.
Finnish: EXP EXP, jos säilytetty huoneenlämmössä___________________
Estonian: EXP EXP, kui on hoitud toatemperatuuril ___________________
Finnish: • Voit valita kahdesta pistosmenetelmästä.
Estonian: • Te saate valida 2 süstimismeetodi vahel.
Finnish: Jotkut näistä potilaista menehtyivät.
Estonian: Mõned neist patsientidest surid.
Finnish: Näihin seurantatutkimuksiin kuuluvat kolonoskopia ja biopsiat paikallisten suositusten mukaisesti.
Estonian: Selle hindamise hulka kuuluvad kolonoskoopia ning biopsiad kooskõlas kohalike soovitustega.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 1. lokakuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. kesäkuuta 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01.10.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19.06.2014
Finnish: Annossuosituksia ei voida antaa.
Estonian: Annustamissoovitusi anda ei saa.
Finnish: Tämän havainnon merkitystä ei tiedetä.
Estonian: Selle leiu tähtsus ei ole teada.
Finnish: • Tietyt rokotukset saattavat aiheuttaa infektioita.
Estonian: • Teatud vaktsineerimised võivad põhjustada infektsioone.
Finnish: Sitä käytetään aikuisille seuraaviin tulehduksellisiin sairauksiin:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks täiskasvanutel:
Finnish: Niiden lasten määrä, joilla titteri oli > 1:1000, oli alhainen (N = 8).
Estonian: Laste arv, kelle tiitrid olid > 1:1000, oli samas väike (N = 8).
Finnish: Potilaan nimi: _____________________ Lääkärin nimi: _____________________ Lääkärin puh.no: _____________________
Estonian: Patsiendi nimi: _____________________ Arsti nimi: _____________________ Arsti telefon: _____________________
Finnish: Pidä kiinni lujasti.
Estonian: Hoidke kindlalt.
Finnish: • jos sinulla on tuberkuloosi tai jokin muu vaikea infektio
Estonian: • kui teil on tuberkuloos või mõni muu raske infektsioon,
Finnish: Lääkärin kokonaisarvio sairaudesta (VAS
Estonian: Arsti üldhinnang haiguse aktiivsusele (VAS
Finnish: • jos sinulla on kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
Estonian: • kui teil on mõõdukas või raske südamepuudulikkus.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa, jos et ole varma, ovatko nämä infektiot yleisiä sillä alueella, jolla olet asunut tai matkustanut.
Estonian: Küsige oma arstilt, kui te ei ole kindel, kas need seeninfektsioonid on sagedased piirkonnas, kus te olete elanud või reisinud.
Finnish: Golimumabi läpäisee istukan.
Estonian: Golimumab läbib platsenta.
Finnish: Potilailla oli vähintään 4 turvonnutta ja 4 aristavaa niveltä.
Estonian: Patsientidel oli vähemalt 4 turses ja 4 valulikku liigest.
Finnish: NA 36% 42%
Estonian: NA NA 36% 42%
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Estonian: Osa mitmikpakendist, mida ei või müüa eraldi
Finnish: • Jotkut näistä reaktioista voivat olla vakavia tai, harvoin, hengenvaarallisia.
Estonian: • Mõned neist reaktsioonidest võivad olla tõsised või harvemal juhul eluohtlikud.
Finnish: Koska golimumabin eliminaatio saattaa kestää jopa 5 kuukautta, potilaan seurantaa jatketaan koko tämän ajan.
Estonian: Kuna golimumabi eliminatsioon võib kesta kuni 5 kuud, peab patsiente jälgima kogu selle aja jooksul.
Finnish: Mitä Simponi sisältää
Estonian: Mida Simponi sisaldab
Finnish: • parantamaan fyysistä toimintakykyä.
Estonian: • parandada teie füüsilist funktsiooni.
Finnish: Ota muut pistosvälineet valmiiksi
Estonian: Seadke ülejäänud varustus valmis
Finnish: • Tässäkin tilanteessa voidaan käyttää kaikkia edellä mainittuja pistokohtia, riippumatta vartalosi tyypistä tai koosta.
Estonian: • Kasutada võib taas kõiki mainitud süstekohti sõltumata teie kehakujust või suurusest.
Finnish: Suositeltavaa on pistäminen ilman, että puristat ihoa (kuva 5a).
Estonian: Soovitatav on süstida ilma nahka pigistamata (joonis 5a).
Finnish: Osa oranssista suojuksesta jää vielä näkyviin.
Estonian: Osa oranžist nõelakaitsest jääb nähtavale.
Finnish: Simponi sisältää lateksia ja sorbitolia
Estonian: Simponi sisaldab lateksit ja sorbitooli
Finnish: Se saattaa aiheuttaa allergisen reaktion lateksille herkistyneillä henkilöillä.
Estonian: See võib põhjustada allergilisi reaktsioone isikutel, kes on tundlikud lateksi suhtes.
Finnish: Muut tarvittavat välineet:
Estonian: Te vajate järgmisi vahendeid:
Finnish: Golimumabin roolia tähän myötävaikuttavana tai tätä pahentavana tekijänä ei voi sulkea pois.
Estonian: Golimumabi rolli soodustava või süvendava faktorina ei saa välistada.
Finnish: • Vähintään 40 kg painavat lapset:
Estonian: • Lapsed kehakaaluga vähemalt 40 kg:
Finnish: Tulos ______________ • Kerro lääkärille, jos tiedät tai epäilet olevasi hepatiitti B -viruksen kantaja.
Estonian: Tulemus _______________ • Rääkige oma arstile, kui te teate või kahtlustate, et olete hepatiit B viiruse kandja.
Finnish: • Kohta tuberkuloosin seulontakokeiden tyypin, päiväyksen ja tuloksen kirjaamiseen.
Estonian: • Nõue dokumenteerida tuberkuloosi sõeltestide tüüp, kuupäev ja tulemus.
Finnish: Seuraava annos otetaan alla olevien ohjeiden mukaan:
Estonian: Järgmine annus tuleb manustada järgnevate juhiste kohaselt:
Finnish: Joillain potilailla elimistö ei pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, jotka auttavat elimistöä puolustautumaan infektioita vastaan tai auttavat tyrehdyttämään verenvuodon.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib organism toota ebapiisavalt vererakke, mis aitavad organismil võidelda infektsioonidega või aitavad peatada verejooksu.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin infektio.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui teil on mõni infektsioon.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Finnish: • jos olet allerginen golimumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Estonian: • kui olete golimumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik),
Finnish: Se lukkiutuu etkä saa annosta.
Estonian: See lukustub ja te ei saa ravimiannust.
Finnish: Jos tarvitaan useita pistoksia, ne on pistettävä kehon eri alueille.
Estonian: Kui on vaja teha mitu süstet, siis tuleb need teha keha erinevatesse kohtadesse.
Finnish: Varovaisuutta on kuitenkin syytä noudattaa hoidettaessa iäkkäitä potilaita ja on kiinnitettävä erityistä huomiota infektioiden ilmaantumiseen.
Estonian: Siiski tuleb rakendada ettevaatust, kui ravitakse eakaid ja pöörata erilist tähelepanu infektsioonide esinemisele.
Finnish: Mitä Simponi on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Simponi ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Raskaus ja rokotteet
Estonian: Rasedus ja vaktsineerimised
Finnish: NA 22% 28%
Estonian: NA NA 22% 28%
Finnish: Löydät yksityiskohtaiset "Käyttöohjeet" tämän pakkausselosteen lopusta.
Estonian: Te leiate üksikasjaliku „Kasutusjuhendi" selle infolehe lõpust.
Finnish: NA 52% 60%
Estonian: NA NA 52% 60%
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutuksia raskauteen ei tunneta.
Estonian: Selle ravimi toimed rasedatele ei ole teada.
Finnish: Haavainen paksusuolitulehdus • Alla olevasta taulukosta näkyy, miten tätä lääkettä yleensä käytetään.
Estonian: Haavandiline koliit • Allolevas tabelis on näidatud, kuidas te tavaliselt hakkate seda ravimit kasutama.
Finnish: Jos sinulla on kuulo-ongelmia, etkä kuule toista "klik"-ääntä, laske 15 sekuntia ensimmäisestä painikkeen painamisesta ja nosta sitten esitäytetty kynä pois pistokohdasta.
Estonian: Kui teil on kuulmisega raskusi ja te ei kuule teist „klõpsatust", lugege 15 sekundit hetkest, kui te esmakordselt nupu alla vajutasite ja seejärel tõstke pen-süstel süstekohalt üles.
Finnish: Simponi-hoitoa saaneissa ryhmissä vasteet olivat samansuuruisia riippumatta siitä, saivatko potilaat samanaikaisesti metotreksaattia vai eivät.
Estonian: Simponit saanud patsientide gruppides täheldatud ravivastused olid sarnased olenemata sellest, kas patsiendid kasutasid samaaegselt metotreksaati või mitte.
Finnish: • Heikkouden tunne
Estonian: • nõrkuse tunne
Finnish: Lääkäri voi päättää, että hoito lopetetaan.
Estonian: Teie arst võib otsustada ravi lõpetada.
Finnish: Aktiivinen tuberkuloosi tai jokin muu vaikea infektio kuten sepsis, ja opportunistiset infektiot (ks. kohta 4.4).
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või muud rasked infektsioonid, nagu sepsis ja oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Finnish: Kortikosteroideja oli tarkoitus vähentää asteittain ylläpitohoitotutkimuksen alkaessa.
Estonian: Kortikosteroidide annust vähendati säilitusravi uuringu alguses.
Finnish: • allergiset reaktiot, jotka voivat olla vakavia tai, harvoin, hengenvaarallisia (harvinaisia).
Estonian: • allergilised reaktsioonid, mis võivad olla tõsised või harva eluohtlikud (harv).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) estäjät, ATC-koodi: L04AB06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB06
Finnish: Kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA:n luokat III/IV) (ks. kohta 4.4).
Estonian: Mõõdukas ja raske südamepuudulikkus (NYHA klass III/IV) (vt lõik 4.4).
Finnish: * TUKEHTUMISVAARA!
Estonian: *LÄMBUMISOHT!
Finnish: Joillain potilailla haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaatia hoitoa.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed ja nad võivad vajada ravi.
Finnish: * Havaittu muilla TNF-estäjillä.
Estonian: * Täheldatud teiste TNF-i blokeerivate ainetega.
Finnish: Älä kosketa neulaa, älä myöskään anna sen koskettaa mitään pintaa.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega laske sellel puutuda vastu mis tahes pinda.
Finnish: • Astma, hengenahdistus, hengityksen vinkuminen
Estonian: • astma, hingeldus, vilisev hingamine
Finnish: Simponi on hävitettävä, jos sitä ei ole käytetty 30 vuorokauden huoneenlämpösäilytyksen aikana.
Estonian: Simponi tuleb ära visata, kui seda ei ole kasutatud toatemperatuuril hoidmise 30 päeva jooksul.
Finnish: Älä ota toista annosta keskustelematta lääkärin kanssa.
Estonian: Ärge manustage teist annust oma arstiga rääkimata.
Finnish: Ylläpitohoitotutkimuksen (PURSUIT-Maintenance) tulokset perustuivat niiden 456 potilaan arviointiin, jotka saavuttivat kliinisen hoitovasteen aikaisemmalla Simponi-induktiolla.
Estonian: Säilitusravi uuringu (PURSUIT-Maintenance) tulemused põhinesid 456 patsiendi hindamisel, kes saavutasid kliinilise ravivastuse pärast eelnevat induktsioonravi Simponiga.
Finnish: Keskeiset tulokset on esitetty taulukossa 6 ja kuvattu jäljempänä.
Estonian: Peamised tulemused on toodud tabelis 6 ja kirjeldatud allpool.
Finnish: Lääkäri tekee sinulle kokeita, joiden avulla nähdään, onko sinulla tuberkuloosi.
Estonian: Teie arst kontrollib teid, et näha, kas teil on tuberkuloos.
Finnish: Ohjeet lääkkeen antamisesta, ks. kohta 6.6.
Estonian: Juhendit ravimi manustamiseks vt lõik 6.6.
Finnish: Korkki*
Estonian: Kork*
Finnish: • Paranemisen hidastuminen
Estonian: • aeglustunud paranemine
Finnish: Lapset ja nuoret Simponi 100 mg -valmistetta ei suositella lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).
Estonian: Lapsed ja noorukid Simponi 100 mg ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (alla 18-aastased).
Finnish: • Älä kosketa neulan suojan aktivointipainikkeita (merkitty kuvassa 1 tähdellä *), jotta vältetään neulan liian aikainen peittäminen neulan suojalla.
Estonian: • Ärge puudutage nõelakaitse aktiveerimisklambreid (mis on märgitud tärniga * joonisel 1), et vältida enneaegset nõela katmist nõelakaitsega.
Finnish: Tämän harvinaisen T-solulymfoomatyypin taudinkulku on hyvin aggressiivinen ja johtaa yleensä kuolemaan.
Estonian: See harvaesinev T-rakulise lümfoomi vorm on väga agressiivse kuluga ning üldjuhul fataalne.
Finnish: • vähentämään sairauden merkkejä ja oireita
Estonian: • vähendada teie haiguse nähte ja sümptomeid,