FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit DuoResp Spiromax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu DuoResp Spiromax, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit DuoResp Spiromax verbunden?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu DuoResp Spiromax?
German: Das Referenzarzneimittel für DuoResp Spiromax ist Symbicort Turbohaler.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru DuoResp Spiromax este Symbicort Turbohaler.
German: Was ist DuoResp Spiromax und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este DuoResp Spiromax şi pentru ce se utilizează?
German: Da DuoResp Spiromax ein Hybridarzneimittel und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Romanian: Având în vedere că DuoResp Spiromax este un medicament hibrid şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
German: Weitere Informationen über DuoResp Spiromax
Romanian: Alte informaţii despre DuoResp Spiromax
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass DuoResp Spiromax 160/4,5 Mikrogramm und 320/9 Mikrogramm eine vergleichbare Qualität und Bioäquivalenz mit entsprechenden Stärken von Symbicort Turbohaler aufweist.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că s-a demonstrat că DuoResp Spiromax 160/4,5 micrograme şi 320/9 micrograme au o calitate comparabilă şi sunt bioechivalente cu concentraţiile corespunzătoare ale Symbicort Turbohaler.
German: Die beiden Wirkstoffe in DuoResp Spiromax sind hinreichend bekannt und in mehreren Arzneimitteln zur Behandlung von Asthma und COPD entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln enthalten.
Romanian: Cele două substanţe active din DuoResp Spiromax sunt bine cunoscute şi sunt prezente în mai multe medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronşic şi al BPOC, fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente.
German: Als Asthmabedarfstherapie können die Patienten 1 oder 2 zusätzliche Inhalationen von DuoResp Spiromax 160/4,5 Mikrogramm zur Linderung ihrer Symptome anwenden.
Romanian: Ca tratament pentru ameliorarea simptomelor astmului bronşic, pacienţii îşi pot administra 1 sau 2 inhalări suplimentare de DuoResp Spiromax 160/4,5 micrograme numai pentru a-şi ameliora simptomele.
German: Die Studien an Patienten beschränken sich auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass DuoResp Spiromax mit dem Referenzarzneimittel, Symbicort Turbohaler, bioäquivalent ist.
Romanian: Studiile la pacienţi s-au limitat la teste pentru a determina dacă DuoResp Spiromax este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Symbicort Turbohaler.
German: Die höhere Stärke, DuoResp Spiromax 320/9 Mikrogramm (320 Mikrogramm Budesonid und 9 Mikrogramm Formoterol), kann nur für die regelmäßige Behandlung von Asthma und für die Behandlung von COPD angewendet werden.
Romanian: Concentraţia cea mai mare, DuoResp Spiromax 320/9 micrograme (320 micrograme de budesonidă şi 9 micrograme de formoterol), poate fi utilizată numai în tratamentul cronic al astmului bronşic şi în tratamentul BPOC.
German: Budesonid/Formoterol
Romanian: DuoResp Spiromax budesonidă/formoterol
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über DuoResp Spiromax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea DuoResp Spiromax, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: DuoResp Spiromax 160/4,5 Mikrogramm (160 Mikrogramm Budesonid und 4,5 Mikrogramm Formoterol) kann für die regelmäßige Behandlung von Asthma und nach Bedarf zur Symptomkontrolle angewendet werden.
Romanian: DuoResp Spiromax 160/4,5 micrograme (160 micrograme de budesonidă şi 4,5 micrograme de formoterol) poate fi utilizat în tratamentul cronic al astmului bronşic şi, la nevoie, pentru ameliorarea simptomelor.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von DuoResp Spiromax zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea DuoResp Spiromax.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Symbicort Turbohaler der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von DuoResp Spiromax zu erteilen.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Symbicort Turbohaler, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
German: Warum wurde DuoResp Spiromax zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat DuoResp Spiromax?
German: Wie wird DuoResp Spiromax angewendet?
Romanian: Cum se utilizează DuoResp Spiromax?
German: Wie wurde DuoResp Spiromax untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat DuoResp Spiromax?
German: DuoResp Spiromax ist ein „Hybridarzneimittel", d. h., es hat Ähnlichkeit mit einem „Referenzarzneimittel", das dieselben Wirkstoffe enthält.
Romanian: Aceasta înseamnă că DuoResp Spiromax este similar cu un „medicament de referinţă" care conţine aceleaşi substanţe active, însă DuoResp Spiromax se administrează cu ajutorul unui inhalator diferit.
German: Wie wirkt DuoResp Spiromax?
Romanian: Cum acţionează DuoResp Spiromax?
German: Diese Veränderung ist möglicherweise dauerhaft.
Romanian: Această modificare poate fi permanentă.
German: Hier öffnen
Romanian: Deschideţi aici
German: Es liegen keine Daten hierzu vor.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
German: Jede Flasche ist in einer Folie verpackt.
Romanian: Fiecare flacon este ambalat într-o folie protectoare.
German: Die unilaterale Behandlung kann eine bleibende Heterochromie zur Folge haben.
Romanian: Tratamentul unilateral poate duce la heterocromie permanentă.
German: Die Veränderung der Irisfarbe geschieht langsam und kann über Monate bis Jahre hinweg unbemerkt bleiben.
Romanian: Modificarea culorii irisului se instalează lent şi poate să nu fie vizibilă timp de luni sau chiar ani.
German: Der Patient sollte die umhüllende Schutzfolie erst unmittelbar vor dem ersten Gebrauch entfernen.
Romanian: Pacientul trebuie să îndepărteze folia protectoare imediat înainte de prima utilizare.
German: Raynaud-Phänomen, kalte Hände und Füße
Romanian: Fenomen Raynaud, mâini şi picioare reci.
German: B-2870 Puurs Belgien
Romanian: B-2870 Puurs Belgia
German: DuoTrav kann in die Milch übertreten.
Romanian: DuoTrav poate trece în lapte.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
German: Wie DuoTrav aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată DuoTrav şi conţinutul ambalajului
German: Insomnie, Albträume, Gedächtnisverlust
Romanian: Insomnie, coşmaruri, pierderi de memorie
German: Nebenwirkungshäufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţă care nu poate fi estimată din datele disponibile)
German: Wenn ein Tropfen das Auge verfehlt hat, versuchen Sie es erneut.
Romanian: Dacă o picătură nu nimerește ochiul, aplicați-o din nou.
German: Kinder DuoTrav sollte von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Romanian: Copii şi adolescenţi DuoTrav nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
German: Bei Anwendung von DuoTrav bis zur Entbindung sollte das Neugeborene in den ersten Tagen nach der Geburt sorgfältig überwacht werden.
Romanian: Dacă se administrează DuoTrav până la naştere, nou-născutul trebuie atent monitorizat în primele zile de viaţă.
German: Packungsgrößen: 1, 3 oder 6 Flaschen.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 1, 3 sau 6 flacoane.
German: Das verhindert, dass DuoTrav in den übrigen Körper gelangt.
Romanian: Aceasta ajută la împiedicarea trecerii DuoTrav în restul corpului.
German: Bei diesen Patienten ist keine Anpassung der Dosierung notwendig.
Romanian: Nu a fost necesară ajustarea dozei la aceşti pacienţi.
German: Was ist DuoTrav und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este DuoTrav şi pentru ce se utilizează
German: Ungenügende Ansprechbarkeit auf eine Monotherapie war kein Einschlusskriterium.
Romanian: Răspunsul insuficient la monoterapie nu a fost un criteriu de includere.
German: • Myasthenia gravis (chronische neuromuskuläre Schwäche).
Romanian: • miastenia gravis (slăbiciune neuromusculară cronică).
German: Datum der Zulassung: 24. April 2006 Datum der letzten Verlängerung: 07. Oktober 2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 07 octombrie 2010
German: Travoprost kann die Augenfarbe allmählich verändern, indem es die Anzahl der Melanosomen (Pigmentgranula) der Melanozyten erhöht.
Romanian: Travoprost poate modifica treptat culoarea ochilor prin creşterea numărului de melanozomi (granule de pigment) din melanocite.
German: • Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden sollen, wiederholen Sie die oben erläuterten Schritte am anderen Auge.
Romanian: • Dacă trebuie să vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi etapele de mai sus şi pentru celălalt ochi.
German: Schwangere Frauen oder Frauen, die schwanger werden wollen, sollten geeignete Vorsichtsmaßnahmen treffen, um den direkten Kontakt mit dem Flascheninhalt zu vermeiden.
Romanian: Gravidele sau femeile care intenţionează să rămână gravide trebuie să ia măsurile necesare pentru a evita expunerea directă la conţinutul flaconului.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichen Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
German: Sie sind nach Organsystemen klassifiziert und werden folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) oder unbekannt (kann auf Grund der vorliegenden Daten nicht abgeschätzt werden).
Romanian: Ele sunt prezentate clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi conform următoarei convenţii privind frecvenţa: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 până la <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 până la 1/100), rare (≥1/10000 până la 1/1000), foarte rare (1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Hersteller, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
German: Dieser Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen.
Romanian: Această presiune poate duce la o afecţiune numită glaucom.
German: Langzeitwirkungen auf die Melanozyten und etwaige Konsequenzen daraus sind derzeit nicht bekannt.
Romanian: Nu se cunosc deocamdată efectele pe termen lung asupra melanocitelor şi orice alte consecinţe care derivă din acestea.
German: DuoTrav kann die Farbe Ihrer Iris (der farbige Teil Ihres Auges) verändern.
Romanian: DuoTrav poate modifica culoarea irisului (partea colorată a ochiului).
German: Tropfen Sie hier ein (Abbildung 2).
Romanian: Picătura va cădea aici (figura 2).
German: Zur Auswirkung von DuoTrav auf die Fertilität des Menschen liegen keine Daten vor.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectele DuoTrav asupra fertilităţii la om.
German: Augentropfen, Lösung.
Romanian: Picături oftalmice, soluţie.
German: Setzen Sie die Anwendung von DuoTrav nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu DuoTrav fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră.
German: Für Informationen zur Verminderung der systemischen Aufnahme siehe Abschnitt 4.2.
Romanian: Pentru informații privind reducerea absorbţiei sistemice, vezi pct. 4.2.
German: Dieser Effekt wurde jedoch während der klinischen Studien nicht beobachtet und scheint artspezifisch zu sein.
Romanian: Totuşi, acest efect nu a fost observat în studiile clinice şi este considerat un fenomen dependent de specie.
German: Propylenglycol (E1520)
Romanian: Propilenglicol (E 1520)
German: Ängstlichkeit, Insomnie
Romanian: Anxietate, insomnie
German: Travoprost kann durch die Haut in den Körper gelangen und sollte daher von schwangeren Frauen oder Frauen, die schwanger werden wollen, nicht angewandt werden.
Romanian: Travoprost poate fi absorbit la nivelul pielii şi de aceea nu trebuie utilizat de gravide sau femeile care intenţionează să rămână gravide.
German: Der Mechanismus der Veränderungen der Wimpern und die Langzeitfolgen sind derzeit nicht bekannt.
Romanian: Nu se cunoaşte în acest moment mecanismul prin care apar aceste modificări şi nici consecinţele acestora pe termen lung.
German: Es wurden keine spezifischen Arzneimittel-Interaktionsstudien mit Travoprost oder Timolol durchgeführt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile cu travoprost sau timolol.
German: Wenn DuoTrav überdosiert wurde, sollte eine symptomatische und unterstützende Behandlung erfolgen.
Romanian: În caz de supradozaj cu DuoTrav, se impune un tratament simptomatic şi de susţinere.
German: • Schrauben Sie die Kappe der Flasche ab.
Romanian: • Deşurubaţi capacul flaconului.
German: Saisonale Allergie
Romanian: Alergie sezonieră
German: Tragen Sie bei jedem erstmaligen Öffnen einer neuen Flasche das Datum, an dem Sie die Flasche öffnen, jeweils in das Feld auf dem Flaschenetikett und auf der Faltschachtel ein.
Romanian: De fiecare dată când începeți un flacon nou, scrieţi data la care aţi deschis flaconul în spaţiile prevăzute pe eticheta fiecărui flacon şi pe cutie.
German: Timolol wird nicht ohne Weiteres dialysiert.
Romanian: Timolol nu dializează rapid.
German: • Üben Sie sanften Druck auf die Flasche aus, so dass sich ein Tropfen DuoTrav löst (Abbildung 3).
Romanian: • Apăsaţi uşor flaconul astfel încât la o apăsare să eliberaţi o picătură de DuoTrav (figura 3).
German: Bei der Empfehlung für eine Morgen- oder Abendgabe sollte die Zweckmäßigkeit für den Patienten sowie die erwartete Compliance berücksichtigt werden.
Romanian: La prescrierea administrării dimineaţa sau seara se va lua în considerare confortul pacientului şi probabilitatea complianţei sale.
German: DuoTrav ist eine Flüssigkeit (eine klare farblose Lösung) und erhältlich in einer 2,5 ml-Plastikflasche mit Schraubverschluss.
Romanian: DuoTrav este un lichid (o soluţie limpede, incoloră) disponibil într-un flacon din plastic a 2,5 ml cu capac filetat.
German: Der Anästhesist sollte informiert werden, wenn der Patient Timolol anwendet.
Romanian: Medicul anestezist trebuie să fie informat atunci când pacientul se află sub tratament cu timolol.
German: Durst, Fatigue
Romanian: Sete, fatigabilitate
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von DuoTrav sind bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht worden.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea DuoTrav la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
German: Timolol kann mit anderen Arzneimitteln wechselwirken (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: Timolol poate interacţiona cu alte medicamente (vezi pct. 4.5).
German: Prostaglandine und Prostaglandin-Analoga sind biologisch aktive Wirkstoffe, die durch die Haut resorbiert werden können.
Romanian: Prostaglandinele şi analogii de prostaglandine sunt substanţe active biologic şi pot fi absorbite prin piele.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption
Romanian: Femei cu potenţial fertil/contracepţia
German: Was DuoTrav enthält
Romanian: Ce conţine DuoTrav
German: Patienten mit schweren peripheren Durchblutungstörungen oder -Erkrankungen (z.B. schwere Formen der Raynaud-Krankheit oder des Raynaud-Syndroms) sollten nur unter Vorsicht behandelt werden.
Romanian: Pacienţii ce prezintă tulburări sau afecţiuni circulatorii periferice severe (de exemplu forme grave ale bolii Raynaud sau ale sindromului Raynaud) trebuie trataţi cu prudenţă.
German: Vor Therapiebeginn müssen Patienten auf eine möglicherweise dauerhafte Veränderung der Irisfarbe hingewiesen werden.
Romanian: Înainte de instituirea tratamentului, pacienţii trebuie informaţi asupra posibilităţii unei schimbări permanente a culorii ochiului.
German: Ziehen Sie das untere Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht.
Romanian: Trageţi pleoapa inferioară în jos cu un deget curat, până când se formează un „buzunar" între pleoapă şi ochi.
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor jeglicher Art von Operationen darüber, dass Sie DuoTrav anwenden, da Timolol die Wirkung mancher Arzneimittel, die bei der Narkose verwendet werden, verändern kann.
Romanian: Dacă aveți nevoie de orice tip de intervenție chirurgicală, spuneți medicului dumneavoastră că utilizați DuoTrav, deoarece timololul poate modifica efectele anumitor medicamente utilizate în timpul anesteziei.
German: Die Anwendung von DuoTrav bei stillenden Frauen wird nicht empfohlen.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea DuoTrav de către femeile care alăptează.
German: Epidemiologische Studien zeigen keine Missbildungen, weisen jedoch auf das Risiko einer intrauterinen Wachstumsverzögerung hin, wenn Betablocker oral verabreicht werden.
Romanian: Studiile epidemiologice nu au demonstrat apariţia unor malformaţii, dar au indicat un risc de încetinire a creşterii intrauterine, la administrarea orală a beta-blocantelor.
German: Unter Behandlung mit Prostaglandin-F2-Analoga wurden Makulaödeme berichtet.
Romanian: În timpul tratamentului cu analogi de prostaglandină F2 s-a raportat edem macular.
German: • Bringen Sie dazu die Tropferspitze nahe an das Auge heran.
Romanian: • Aduceţi picurătorul aproape de ochi.
German: Nach okulärer Verabreichung von DuoTrav beträgt die Plasmahalbwertzeit t½ von Timolol 4 Stunden.
Romanian: După administrarea oftalmică de DuoTrav, timpul de înjumătăţire plasmatică pentru timolol este de 4 ore.
German: Die topische okuläre Applikation von Travoprost am jeweils rechten Auge von Affen in Konzentrationen von 0,012% 2 x täglich über ein Jahr hinweg ergab keine Anzeichen für eine systemische Toxizität.
Romanian: Administrarea oftalmică a travoprost la maimuţe, la concentraţii de până la 0,012% în ochiul drept, de două ori pe zi timp de un an, nu a avut ca rezultat toxicitate sistemică.
German: Vertigo, Tinnitus
Romanian: Vertij, tinitus
German: • Stellen Sie sicher, dass Sie einen Spiegel zur Verfügung haben.
Romanian: • Trebuie să aveți o oglindă la îndemână.
German: • wenn Sie allergisch gegen Travoprost, Prostaglandine, Timolol, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la travoprost, prostaglandine, timolol, beta-blocante sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
German: Patienten mit Hornhauterkrankungen sollten unter Vorsicht behandelt werden.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni corneene trebuie trataţi cu prudenţă.
German: Bei Proben oberhalb der Quantifizierungsgrenze (Quantifizierungsgrenze  0,01 ng/ml) lagen die Konzentrationen zwischen 0,01 und 0,03 ng/ml.
Romanian: Când s-au putut măsura ( 0,01 ng/ml, limita de detecţie cantitativă), concentraţiile au variat între 0,01 şi 0,03 ng/ml.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Romanian: Rezumat al profilului de siguranţă
German: Vier Wochen nach dem ersten Öffnen müssen Sie die Augentropfen wegwerfen und eine neue Flasche anwenden, um das Risiko von Augeninfektionen zu vermeiden.
Romanian: Trebuie să aruncaţi flaconul la 4 săptămâni după prima deschidere pentru a evita riscul apariției infecţiilor.
German: Studiendaten deuten darauf hin, dass die Abendgabe bei der mittleren IOD-Senkung möglicherweise Vorteile bietet.
Romanian: Datele existente sugerează că administrarea medicamentului seara poate avea unele avantaje în ceea ce priveşte reducerea în medie a TIO.
German: • wenn Sie jetzt Atemprobleme haben oder in der Vergangenheit hatten wie z. B. Asthma, schwere chronisch obstruktive Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die zu Keuchen, Atemschwierigkeiten und/oder lang anhaltendem Husten führen kann) oder andere Probleme mit der Atmung.
Romanian: • dacă aveţi în prezent sau aţi avut în trecut probleme respiratorii cum sunt astm bronşic, bronşită cronică obstructivă severă (boală severă la nivelul plămânilor care poate cauza respiraţie şuierătoare, dificultate în respiraţie şi/sau tuse prelungită) sau alte tipuri de probleme de respiraţie.
German: Die Nebenwirkungen, die in der folgenden Tabelle aufgeführt sind, wurden in klinischen Studien beobachtet oder nach Markteinführung gemeldet.
Romanian: Reacţiile adverse enumerate în tabelul de mai jos au fost observate în studiile clinice sau în experienţa după punerea pe piaţă.
German: Bei Patienten mit leichter/moderater chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) sollte DuoTrav unter Vorsicht angewandt werden und nur dann, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt.
Romanian: DuoTrav trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC), uşoară sau moderată şi numai atunci când beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial.
German: Arrhythmien, unregelmäßige Herzfrequenz
Romanian: Tulburări de ritm, frecvenţă cardiacă neregulată
German: • Risikomanagement-Plan
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von DuoTrav oder der Einzelkomponenten bei Schwangeren vor.
Romanian: Nu există date sau există puţine date referitoare la utilizarea DuoTrav sau a componentelor individuale ale acestuia de către femeile însărcinate.
German: Timolol ist ein nichtselektiver adrenerger Betablocker ohne intrinsische sympathomimetische Aktivität, direkte myocarddepressive Wirkung oder membranstabilisierende Aktivität.
Romanian: Timolol este un beta-blocant neselectiv care nu are o acţiune simpatomimetică intrinsecă, de deprimare miocardică directă sau de stabilizare a membranei celulare.
German: Dies kann zu verminderten systemischen Nebenwirkungen und erhöhter lokaler Wirksamkeit führen (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Poate rezulta deci o scădere a reacţiilor adverse sistemice şi o creştere a activităţii topice (vezi pct. 4.4).
German: Nach Therapieabbruch ist keine weitere Erhöhung des Gehaltes an braunem Irispigment beobachtet worden.
Romanian: După întreruperea definitivă a tratamentului, nu s-a observat accentuarea suplimentară a pigmentării în brun a irisului.
German: Bei unbeabsichtigtem Kontakt mit einer beachtlichen Menge des Flascheninhalts sollte die betroffene Stelle sofort sorgfältig gereinigt werden.
Romanian: În cazul contactului accidental cu o mare parte din conţinutul flaconului, întreaga zonă expusă trebuie imediat spălată.
German: Tierstudien zeigen, dass Travoprost und seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat faptul că travoprost şi metaboliţii săi pot fi excretaţi în lapte.