FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 2 ans Durée de conservation après première ouverture du flacon: 6 semaines
Danish: 2 år Efter åbning af flasken: 6 uger
French: Le CHMP a considéré que le texte proposé aux points a et b était acceptable.
Danish: CHMP vurderede, at den foreslåede formulering under punkt a og b var acceptabel.
French: Si vous arrêtez trop tôt, votre dépression pourrait réapparaître.
Danish: Hvis du stopper behandlingen for tidligt, kan din depression vende tilbage.
French: Le petit nombre de rapports postérieurs à l'autorisation ne justifie pas cela non plus.
Danish: Det lave antal indberetninger efter markedsføringen retfærdiggør heller ikke dette.
French: • Si vous êtes une personne âgée.
Danish: • hvis du er ældre.
French: Si aucune réponse n'est constatée au cours des 2 à 4 semaines suivantes, le traitement devra être arrêté.
Danish: Hvis der ikke er respons efter yderligere 2-4 uger, bør behandlingen afbrydes.
French: • si vous êtes un jeune adulte.
Danish: • hvis du er ung.
French: Le CHMP a considéré qu'il n'était pas acceptable d'ajouter «chez l'adulte».
Danish: CHMP vurderede, at tilføjelsen af "hos voksne" ikke var acceptabel.
French: Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Danish: Tag den næste dosis til normal tid.
French: Ce risque persiste jusqu'à l'obtention d'une rémission significative.
Danish: Denne risiko vedvarer, indtil der forekommer tydelig bedring.
French: Idées suicidaires6 Comportement suicidaire6
Danish: Selvmordstanker6 Selvmordsadfærd6
French: Une mise en garde dans la rubrique 4.5 semble suffisante à ce propos.
Danish: Advarslen i afsnit 4.5 forekommer tilstrækkelig til formålet.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
French: Remeron peut altérer la concentration et la vigilance (en particulier en début de traitement).
Danish: Remeron kan svække koncentrationsevnen og årvågenheden (især i begyndelsen af behandlingen).
French: Votre médecin vous expliquera comment diminuer les doses progressivement.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvordan du nedtrapper dosis gradvist.
French: Augmentation de l'appétit1
Danish: Øget appetit1
French: Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
Danish: Du kan også bede vedkommende om at fortælle dig det, hvis han eller hun synes, at din depression bliver værre, eller hvis han eller hun er bekymret for ændringer i din adfærd.
French: Un traitement à posologie adaptée devrait en théorie conduire à une réponse positive en 2 à 4 semaines.
Danish: Behandling med den rette dosis bør resultere i positivt respons indenfor 2-4 uger.
French: Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex
Danish: Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex France
French: Bien que rares, ces symptômes apparaissent le plus souvent après 4 à 6 semaines de traitement.
Danish: Symptomerne, der er sjældne, forekommer oftest efter 4-6 ugers behandling.
French: Il a été recommandé d'inclure dans la notice une mise en garde concernant l'utilisation pendant la grossesse et le risque possible d'effets de sevrage chez le nouveau-né.
Danish: Det anbefaledes at medtage en advarsel i indlægssedlen om brugen under graviditet og den mulige risiko for seponeringssymptomer hos den nyfødte.
French: • augmentation de l'appétit et prise de poids
Danish: • øget appetit og vægtøgning
French: 4 N.B. une diminution de dose n'entraîne généralement pas une réduction de la somnolence/sédation, mais peut compromettre l'efficacité antidépressive.
Danish: 4 N.B. dosisreduktion fører generelt ikke til mindre udtalt somnolens/sedation, men kan nedsætte den antidepressive virkning.
French: Certains effets indésirables peuvent survenir plus fréquemment que d'autres.
Danish: Nogle bivirkninger forekommer hyppigere end andre.
French: 5 Au cours d'un traitement par antidépresseur en général, une anxiété et une insomnie (qui peuvent être des symptômes de la dépression) peuvent apparaître ou s'aggraver.
Danish: 5 Ved behandling med antidepressiva generelt, kan angst og søvnløshed (der kan være symptomer på depression) udvikle sig eller blive forværret.
French: Il est par conséquent proposé de conserver cette mise en garde dans la rubrique correspondante, la rubrique 4.4.
Danish: Derfor foreslås det at beholde denne advarsel i det tilsvarende afsnit, afsnit 4.4.
French: Enfin, l'étude portant sur l'interaction avec la cimétidine doit être incluse dans la rubrique 4.5.
Danish: Endelig skal undersøgelsen af interaktion med cimetidin medtages i afsnit 4.5.
French: Remeron est utilisé pour traiter la maladie dépressive.
Danish: Remeron anvendes til behandling af depression.
French: Sautez-la simplement.
Danish: Spring den over.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE REMERON ET DENOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF REMERON OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
French: Le film de plastiques contient du PVC (chlorure de polyvinyl), du polyamide et du polyester.
Danish: Plastikfilmen indeholder: PVC (polyvinyl chlorid), polyamid og polyester.
French: Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
Danish: Behandling af episoder med major depression.
French: Le CHMP a considéré que cette explication était acceptable et que cette question était donc résolue.
Danish: CHMP vurderede denne forklaring til at være acceptabel, og spørgsmålet blev således afklaret.
French: La ligne directrice relative aux excipients dans le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) et la ligne directrice susmentionnée (CHMP/463/00) indiquent quels excipients et quelles informations doivent apparaître au niveau de l'étiquetage.
Danish: Retningslinjen vedrørende hjælpestoffer i dokumentationen til en ansøgning om markedsføringstilladelse for et lægemiddel (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) samt ovennævnte retningslinje (CHMP/463/00) angiver, hvilke hjælpestoffer og oplysninger der skal fremgå af etiketteringen.
French: Cependant, dans certains cas particuliers, votre médecin peut vous prescrire Remeron, parce que cela peut être la meilleure solution, dans votre intérêt et dans celui de votre enfant.
Danish: Trods dette kan din læge i særlige tilfælde ordinere Remeron til dig, da det kan være for dit eget og dit barns bedste.
French: N'utilisez pas le flacon plus de 6 semaines après l'ouverture.
Danish: Anvend ikke flasken mere end 6 uger efter den er åbnet.
French: Cependant, une issue plus sévère (y compris fatale) est possible, à des doses nettement supérieures aux doses thérapeutiques, en particulier en cas de polyintoxication.
Danish: Alvorligere følger (inklusive dødsfald) er dog mulige ved doser, der er meget højere end den terapeutiske dosis, specielt i tilfælde af blandingsoverdosering.
French: Une adaptation de la posologie d'insuline et/ou d'hypoglycémiant oral peut s'avérer nécessaire et une surveillance étroite est recommandée.
Danish: Dosering af insulin og/eller orale hypoglykæmiske midler må muligvis justeres og tæt monitorering anbefales.
French: Ne prenez pas Remeron si vous êtes enceinte.
Danish: Tag ikke Remeron, mens du er gravid.
French: De plus les recommandations du groupe de travail Pharmacovigilance à propos du RCP de base pour les antidépresseurs ont été appliquées.
Danish: Desuden blev anbefalingerne fra arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning med henblik på det grundlæggende produktresumé for antidepressiva implementeret.
French: L'utilisation de charbon activé ou un lavage gastrique doivent également être envisagés.
Danish: Aktivt kul eller maveudskylning bør også overvejes.
French: 15 mg 1 pression 30 mg 2 pressions 45 mg 3 pressions
Danish: 15 mg 1 tryk 30 mg 2 tryk 45 mg 3 tryk
French: Par conséquent, il est parfois difficile de distinguer les symptômes qui résultent de la maladie elle-même de ceux causés par le traitement par Remeron.
Danish: Det er undertiden vanskeligt at skelne, hvilke symptomer der er en følge af selve sygdommen, og hvilke der er en følge af behandling med Remeron.
French: …en commençant par le coin indiqué par la flèche
Danish: …start i det hjørne, markeret med en pil
French: Somnolence1, 4 Sédation1, 4
Danish: Somnolens1, 4 Sedation1, 4
French: Les rubriques suivantes des caractéristiques du produit ont été examinées au cours de cette procédure d'harmonisation.
Danish: Følgende afsnit af produktinformationen blev behandlet under harmoniseringsproceduren.
French: La dose de départ habituelle est de 15 ou 30 mg par jour.
Danish: Den almindelige begyndelsesdosis er 15 eller 30 mg daglig.
French: La pompe est maintenant prête à l'emploi.
Danish: Pumpen er nu klar til brug.
French: Par conséquent l'hyponatrémie et le SIADH sont déjà décrits sous le point 4.4 Mises en gardes particulières.
Danish: Derfor er hyponatriæmi og SIADH allerede beskrevet under 4.4 Særlige advarsler.
French: • Tenez un verre ou une tasse sous l'embout du bec verseur (voir l'illustration).
Danish: • Hold et glas eller en kop under tuden (se billedet).
French: Remeron a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Remeron påvirker i mindre til moderat grad evnen til at føre bil og betjene maskiner.
French: Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire Remeron à des patients de moins de 18 ans, si il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient.
Danish: Trods dette kan din læge ordinere Remeron til patienter under 18 år, hvis han/hun beslutter, at det er i deres bedste interesse.
French: Si la réponse est insuffisante, la posologie pourra être augmentée jusqu'à la dose maximale.
Danish: Ved insufficient respons kan dosis øges til maksimal dosering.
French: EXP Ne pas utiliser le flacon plus de 6 semaine après ouverture.
Danish: EXP Anvend ikke flasken mere end 6 uger efter åbningen.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique approprié et un traitement assurant le maintien des fonctions vitales devront être instaurés.
Danish: I tilfælde af overdosering gives passende symptomatisk behandling og sikring af vitale funktioner.
French: Soulevez la feuille de protection avec précaution, en commençant par le coin indiqué par la flèche (Figures 2 et 3).
Danish: Træk forsigtig folien af ved at starte i det hjørne, som er markeret med en pil (figur 2 og 3)
French: Le CHMP a considéré que les explications fournies semblent solides et justifiées sur le plan scientifique, en notant que la teneur du produit en aspartame est traitée de manière appropriée dans la forme proposée.
Danish: CHMP vurderede, at de tilvejebragte forklaringer virkede fagligt forsvarlige og berettigede, og noterer, at aspartamindholdet i produktet imødekommes tilstrækkeligt i den foreslåede form.
French: Dans ce cas vous devez contacter votre médecin dès que possible avant de prendre Remeron.
Danish: Hvis det er tilfældet, skal du kontakte lægen så hurtigt som muligt inden du indtager Remeron.
French: Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av. Helliniko
Danish: Grækenland Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av.
French: Dans des études de toxicité de la reproduction chez le rat et le lapin, aucun effet tératogène n'a été observé.
Danish: I reproduktive toksicitetsstudier på rotter og kaniner påvistes ingen teratogen effekt.
French: Les patients ayant des antécédents de manie/hypomanie doivent être étroitement surveillés.
Danish: Patienter med mani/hypomani i anamnesen bør monitoreres tæt.
French: - une pression artérielle basse.
Danish: - Lavt blodtryk.
French: Assurez-vous que vos capacités ne sont pas altérées avant de conduire ou d'utiliser une machine.
Danish: Vær sikker på, at disse evner ikke er påvirkede, inden du færdes i trafikken eller arbejder med maskiner.
French: Remeron solution buvable contient 0,3 % v/v d'éthanol.
Danish: Remeron oral opløsning indeholder 0,3 % v/v ethanol.
French: L'aspartame peut être/est contre-indiqué chez les jeunes enfants, mais la mirtazapine n'est pas destinée à être utilisée dans cette catégorie d'âge et ne nécessite par conséquent pas une mise en garde supplémentaire.
Danish: Aspartam (kan) betragtes som kontraindiceret til børn, men mirtazapin må ikke anvendes i denne aldersgruppe og kræver dermed ingen yderligere advarsel.
French: Cependant, le CHMP n'a pas estimé cette explication acceptable et a demandé au demandeur/TAMM de fournir des arguments étayant la raison pour laquelle ces contre-indications ne sont pas absolues.
Danish: Men CHMP vurderede ikke denne forklaring til at være acceptabel og anmodede om, at ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen skal argumentere for, hvorfor disse kontraindikationer ikke er absolutte.
French: • si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé ;
Danish: • hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv,
French: Les effets indésirables potentiels de Remeron sont listés ci-dessous et peuvent être classés en :
Danish: De mulige bivirkninger af Remeron er nævnt nedenfor og kan opdeles i:
French: Avec une exposition systèmique correspondant à deux fois l'exposition humaine thérapeutique maximale, on a constaté une augmentation des pertes post-implantatoires, une diminution du poids de naissance des petits et une réduction de la survie des petits pendant les trois premiers jours de lactation chez le rat.
Danish: Ved dobbelt systemisk ekponering sammelignet med maksimum human terapeutisk ekponering var der en stigning i postimplantationstab, et fald i ungernes fødselsvægt og en reduktion i ungernes overlevelse de første tre dage af amningen hos rotter.
French: Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent en lui expliquant que vous êtes dépressif et en lui demandant de lire cette notice.
Danish: Det kan være en hjælp at fortælle et familiemedlem eller en nær ven, at du er deprimeret, og bede vedkommende læse denne indlægsseddel.
French: Après le clic, il faut serrer une dernière fois pour s'assurer que la pompe est vissée en toute sécurité.
Danish: Efter et klik bør man stramme til endnu en gang for at sikre, at pumpen er skruet helt fast.
French: - Bien que Remeron n'entraîne pas de dépendance, l'expérience depuis la commercialisation montre que l'arrêt brutal d'un traitement prolongé peut parfois entraîner des symptômes de sevrage.
Danish: - Selvom Remeron ikke er afhængighedsskabende, viser postmarketing erfaringerne, at brat ophør af behandlingen efter langtidsadministration kan medføre seponeringssymptomer.
French: Notez la date d'ouverture du flacon.
Danish: Noter, hvornår flasken er åbnet første gang.
French: Pendant la dernière période du rapport de sécurité mis à jour périodiquement (01 septembre 2004 au 01 septembre 2007), 36 cas d'hyponatrémie et 8 cas de SIADH ont été signalés sous mirtazapine (Remeron).
Danish: I løbet af den seneste PSUR-periode (1. sept. 2004 til 1. sept. 2007) blev der rapporteret 36 tilfælde af hyponatriæmi, og 8 tilfælde af SIADH blev rapporteret for mirtazapin (Remeron).
French: Ces symptômes apparaissent le plus souvent au cours des premières semaines de traitement.
Danish: Dette vil mest sandsynligt ses inden for de første få uger af behandlingen.
French: L'expérience clinique montre que le risque suicidaire peut augmenter en tout début de rétablissement.
Danish: Det er en generel klinisk erfaring, at risikoen for selvmord kan øges i de tidlige stadier af bedring.
French: L'annexe énumère explicitement les excipients qui doivent être mentionnés en tant que contre-indication (hypersensibilité à l'huile d'arachide ou de soja).
Danish: Bilaget angiver udtrykkeligt de hjælpestoffer, der skal nævnes som en kontraindikation (f.eks. overfølsomhed over for jordnødde- eller soyaolie).
French: Ces symptômes peuvent être évités en arrêtant le médicament progressivement.
Danish: Disse symptomer kan undgås ved at nedtrappe dosis gradvist.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : [Sans objet en référence à l'article 30]
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: [ikke relevant for art 30]
French: - En cas de traitement de la phase dépressive d'un trouble bipolaire, un passage à une phase maniaque est possible.
Danish: - Når den depressive fase ved bipolar lidelse behandles, kan den ændre sig til manisk fase.
French: • rêves intenses
Danish: • livagtige drømme
French: De plus, dans la rubrique 4.5 du RCP, le CHMP a considéré qu'il est suffisant de mentionner que le Lithium et la mirtazapine ne présentaient pas d'interactions pharmacocinétiques (dernier paragraphe rubrique 4.5) sans autre précision.
Danish: I afsnit 4.5 i produktresuméet vurderede CHMP desuden, at det er tilstrækkeligt at angive, at litium og mirtazapin ikke havde nogen farmakokinetiske interaktioner (sidste punkt i afsnit 4.5) uden yderligere specifikationer.
French: Il est, dès lors, proposé de ne pas inclure les IMAO en tant que contre-indication absolue dans la rubrique 4.3.
Danish: Dermed foreslås det, at MAO-inhibitorer ikke medtages som absolut kontraindikation i afsnit 4.3.
French: La mirtazapine est un antagoniste α2 présynaptique d'action centrale qui augmente la neurotransmission noradrénergique et sérotoninergique centrale.
Danish: Mirtazapin er en centralt virkende præsynaptisk α2-antagonist, som øger den centrale noradrenerge og serotonerge neurotransmission.
French: Votre médecin peut vous conseiller d'augmenter la dose après quelques jours jusqu'à celle qui sera la plus adaptée à votre cas (entre 15 et 45 mg par jour).
Danish: Din læge kan råde dig til at forhøje din dosis (mellem 15 og 45 mg daglig) efter nogle få dage, for at du opnår den dosis, der er bedst for dig.
French: Compte tenu de la faible incidence de l'état le plus sérieux, c'est-à-dire l'agranulocytose (indépendamment de la question de causalité ou du fait qu'elle dépasse ou non l'incidence de base), cela ne constitue pas une contreindication absolue et ne doit pas être inclus dans la rubrique 4.3
Danish: I betragtning af den lave hyppighed af den alvorligste tilstand, dvs. agranulocytose (uafhængigt af spørgsmålet om årsagen, eller om det overstiger baggrundshyppigheden), er dette ikke en absolut kontraindikation og skal ikke inkluderes i afsnit 4.3.
French: De plus, on ne dispose d'aucune donnée de tolérance à long terme chez l'enfant et l'adolescent concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental.
Danish: Derudover mangler der langtidsdata om sikkerhed hos børn og unge med hensyn til vækst, modning og kognitiv og adfærdsmæssig udvikling.
French: Si vous ne vous sentez toujours pas mieux, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus élevée.
Danish: Hvis du stadig ikke føler en forbedring, kan lægen forhøje dosis.
French: Pour étudier l'impact de l'insuffisance rénale sur les pharmacocinétiques de la mirtazapine, le demandeur/TAMM s'est référé à une étude clinique spécifiquement conçue à cette fin (étude 22503).
Danish: For at undersøge virkningen af nyrebeskadigelse på farmakokinetikken for mirtazapin henviser ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen til en klinisk undersøgelse, som blev udformet specifikt til dette formål (undersøgelse 22503).
French: Arthralgies Myalgies Rachialgies1
Danish: Arthralgi Myalgi Rygsmerter1
French: Si votre médecin a prescrit Remeron à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.
Danish: Hvis din læge har ordineret Remeron til en patient under 18 år, og du ønsker at drøfte dette, skal du henvende dig til lægen.
French: Hypoesthésie orale
Danish: Oral hypoastesi
French: Royaume-Uni Organon Laboratories Ltd, Cambridge Science Park, Milton Road,
Danish: Storbritannien Organon Laboratories Ltd, Cambridge Science Park, Milton Road,
French: Rêves anormaux Confusion
Danish: Livagtige drømme Konfusion
French: De plus, la ligne directrice de l'UE la plus récente n'a été définie qu'en 1994 (Note for Guidance on the evaluation on the pharmacokinetics of medicinal products in patients with impaired renal function [Note d'orientation sur l'évaluation de la pharmacocinétique des médicaments chez les patients dont la fonction hépatique est altérée], CHMP/EWP/225/02).
Danish: Desuden blev den seneste EU-vejledning for vurdering af farmakokinetikken for lægemidler hos patienter med nedsat nyrefunktion først fastlagt i 1994 (Note for Guidance on the evaluation on the pharmacokinetics of medicinal products in patients with impaired renal function, CHMP/EWP/225/02).
French: Les principales voies de biotransformation sont la déméthylation et l'oxydation, suivies de la conjugaison.
Danish: Hovedbiotransformationsvejene er demethylering og oxidering efterfulgt af konjugering.
French: Comme cela est expliqué dans le dossier de demande de saisine, les études effectuées chez l'animal ont montré que la mirtazapine n'induit qu'une augmentation légère et temporaire des taux de noradrénaline et de sérotonine dans l'hippocampe (données disponibles sur demande).
Danish: Som forklaret i ansøgningsdokumentationen ved indbringelsen har dyreundersøgelser vist, at mirtazapin kun fremkalder en lille og midlertidig stigning i noradrenalin- og serotoninniveauerne i hippocampus (data tilgængelige efter anmodning).
French: Dans la rubrique 4.1 Indications thérapeutiques, le CHMP a considéré que l'indication devait être modifiée et remplacée par: Épisodes dépressifs majeurs (ou traitement des épisodes dépressifs majeurs) conformément à la formulation adoptée pour cette indication dans le cas des autres produits dont le RCP est harmonisé au sein de l'Europe.
Danish: I afsnit 4.1, Terapeutiske indikationer, i produktresuméet vurderede CHMP, at indikationen skulle ændres til: Svære depressive episoder (eller behandling af svære depressive episoder) i henhold til den vedtagne formulering for denne indikation for andre produkter, som produktresuméet er harmoniseret for i Europa.
French: • Pressez trois fois sur le bec verseur jusqu'au maximum.
Danish: • Tryk tuden helt ned 3 gange.
French: Les patients présentant une dépression doivent être traités pendant une période suffisante d'au moins 6 mois pour assurer la disparition complète des symptômes.
Danish: Patienter med depression bør behandles over en tilstrækkelig lang periode på mindst 6 måneder for at sikre symptomfrihed.
French: Le métabolite déméthylé est pharmacologiquement actif et semble avoir le même profil pharmacocinétique que la substance mère.
Danish: Demethyl metabolitten er farmakologisk aktiv og synes at have den samme farmakokinetiske profil som mirtazapin.
French: Quand prendre Remeron → Prenez Remeron chaque jour à la même heure.
Danish: Hvornår skal Remeron indtages → Indtag Remeron på samme tidspunkt hver dag.
French: Le bec verseur peut alors être relâché et la pompe est prête à délivrer la dose suivante.
Danish: Tuden kan derefter slippes og pumpe er klar til den følgende dosis.
French: La posologie est généralement la même quel que soit l'âge.
Danish: Dosis er normalt den samme for alle aldersgrupper.
French: Placez le comprimé sur la langue
Danish: Læg tabletten på tungen
French: Il se peut que vous soyez plus sensible aux effets secondaires des antidépresseurs.
Danish: Du kan være mere følsom overfor bivirkninger af antidepressiv medicin.
French: La consommation d'aspartame, dans les quantités dans lesquelles il est présent dans Remeron comprimés orodispersibles, ne constitue pas une contreindication absolue.
Danish: Brugen af aspartam i de mængder, det findes i Remeron smeltetabletter, er ikke en absolut kontraindikation.
French: Buvez le mélange d'un trait.
Danish: Drik blanding på én gang.
French: À des fins d'homogénéité, le CHMP a considéré que ces effets indésirables doivent également être mentionnés sous le point 4.8 (Effets indésirables).
Danish: Af hensyn til konsekvensen vurderede CHMP, at disse bivirkninger også skal angives under 4.8 (Bivirkninger).