FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Übereinstimmung mit der kurzen Eliminationshalbwertszeit wurde bei Mehrfachgabe von bis zu 240 mg dreimal täglich keine Akkumulation von Nateglinid beobachtet.
Hungarian: A rövid eliminációs felezési idővel összhangban a nateglinid ismételt adagolása - napi háromszor 240 mg dózisig - nem
German: Ältere, unterernährte Patienten und Patienten mit Funktionsstörungen der Nebennieren oder der Hirnanhangdrüse oder mit schweren Nierenfunktionsstörungen reagieren empfindlicher auf eine glukosesenkende Behandlung.
Hungarian: Idős, alultáplált betegek és azok, akiknek mellékvese vagy hypophysis működési elégtelensége vagy súlyos vesekárosodása van, fokozottabban érzékenyek ezen kezelések vércukorszint-csökkentő hatására.
German: Jede Blisterpackungen enthält 12, 60, 84, 120 oder 360 Tabletten.
Hungarian: Az egyes csomagolási egységek: 12, 60, 84, 120, ill.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, chronischen Toxizität, Genotoxizität, Kanzerogenität sowie zu Fertilität und postnataler Entwicklung, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási és postnatalis fejlődésre gyakorolt hatásokat vizsgálópreklinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
German: In einer klinischen Studie an Patienten wurden steigende Dosierungen von bis zu 720 mg Trazec pro Tag über 7 Tage hinweg verabreicht und gut vertragen.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, melyben a Trazec mennyiségét fokozatosan, 7 nap alatt, napi 720 mg-ig emelve alkalmazták, a betegek a kezelést jól tolerálták.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a gyógyszer szedése ellenjavallt.
German: Bei Einnahme oder Absetzen dieser Arzneimittel müssen Patienten, die Nateglinid erhalten, bezüglich einer Änderung ihres Glukosespiegels besonders sorgfältig überwacht werden.
Hungarian: Amennyiben a nategliniddel kezelt betegek esetében a fenti típusú gyógyszerek alkalmazására vagy megvonására kerül sor, a beteg szoros ellenőrzése szükséges a glykaemiás kontroll változásai miatt.
German: In-vitro Studien haben gezeigt, dass Nateglinid ein geringes Potenzial hat, andere Stoffe aus der Proteinbindung zu verdrängen.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a nateglinid alacsony potenciált mutatott más hatóanyagok plazmafehérjékről
German: oxid (E172 rot; 60 und 180 mg Tabletten) oder Eisenhydroxid-oxid (E172 gelb; 120 mg
Hungarian: - A tabletta bevonata: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol, vörös vas-oxid (E 172) (a 60 mg-os és a 180 mg-os tablettánál) vagy sárga vas-oxid (E 172) (a 120 mg-os
German: Daten nach Markteinführung zeigten seltene Fälle von Erythema multiformae.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően összegyűjtött adatok alapján ritka esetekben előfordult erythema
German: Bei Kaninchen wurde bei einer maternaltoxischen Dosierung eine höhere Inzidenz für Feten ohne Gallenblase beobachtet.
Hungarian: Nyulakon az anyaállatra toxikus dózistartományban magasabb volt az olyan magzatok incidenciája, amelyek epehólyag nélkül születtek.
German: Wie viel Trazec ist einzunehmen?
Hungarian: Mekkora adagot kell szedni?
German: Subpopulationen Ältere: Das Alter beeinflusst die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nateglinid nicht.
Hungarian: Időskor: az életkor nem befolyásolja a nateglinid farmakokinetikai tulajdonságait.
German: Die Wirkung von Nateglinid in der Monotherapie war geringer als die von Metformin (Senkung des HbA1c-Wertes (%) unter Metformin-Monotherapie 500 mg dreimal täglich -1,23 [95 % CI: -1,48;0,99] und unter Nateglinid-Monotherapie 120 mg dreimal täglich -0,90 [95 % CI: -1,14; -0,66].
Hungarian: A nateglinid metformin monoterápiával való összehasonlításban kevésbé bizonyult hatásosnak (napi 3-szor 500 mg metformin monoterápia esetén a HbA1c %-ban kifejezett csökkenése: -1,23 [95% CI:1,48; -0,99], a napi 3-szor 120 mg nateglinid monoterápiában pedig -0,90 [95% CI: -1,14; -0,66]
German: Geschlecht: Es wurden keine signifikanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von Nateglinid zwischen Männern und Frauen beobachtet.
Hungarian: Nem: a nateglinid farmakokinetikájában a férfiak és a nők körében nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns különbségeket.
German: Besondere Patientengruppen Nateglinid muss bei Patienten mit mittelschwerer Lebererkrankung mit Vorsicht verabreicht werden.
Hungarian: Specifikus betegcsoportok Középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében a nateglinid óvatosan alkalmazandó.
German: Die Einnahme von Trazec, wie auch anderer oraler Antidiabetika, in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Hungarian: Más orális antidiabetikumokhoz hasonlóan a Trazec alkalmazása terhesség ideje alatt nem javallt.
German: Es ist für die Anwendung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes bestimmt.
Hungarian: 2-es típusú diabéteszes betegek szedik.
German: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes kann der Körper nach den Mahlzeiten nicht schnell genug Insulin produzieren.
Hungarian: A 2-es típusú diabéteszes betegek szervezete nem elég gyorsan kezdi el az inzulintermelést a táplálkozást követően.
German: Einige Menschen neigen eher zu Symptomen eines erniedrigten Blutzuckers als andere.
Hungarian: Egyes emberek esetében nagyobb valószínűséggel alakul ki alacsony vércukorszint, mint másoknál.
German: Eine Verabreichung von Nateglinid nach der Mahlzeit beeinflusst die Gesamtresorption (AUC) nicht.
Hungarian: Postprandialisan adva a nateglinid felszívódásának mértéke (AUC) nem változik.
German: Nierenfunktionsstörungen: Die systemische Verfügbarkeit und die Halbwertszeit von Nateglinid unterscheidet sich bei Diabetikern mit leichter bis mittelschwerer (Kreatinin-Clearance 31-50 ml/min) und schwerer (Kreatinin-Clearance 15-30 ml/min) Nierenfunktionsstörung (ohne Dialysepflicht) in einem nicht klinisch signifikanten Ausmaß von denen bei Gesunden.
Hungarian: Vesekárosodás: a nateglinid szisztémás hasznosulása és felezési ideje diabeteses, enyhe-mérsékelt (kreatinin clearance 31-50 ml/perc), valamint súlyos (kreatinin clearance 15-30 ml/perc), dialízisre azonban nem szoruló vesekárosodásban szenvedő betegek körében nem tért el klinikailag szignifikáns mértékben az egészséges személyeken megfigyelt értékektől.
German: Wenn Sie die Einnahme von Trazec vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, eine Tablette einzunehmen, nehmen Sie einfach die nächste Tablette vor der nächsten Mahlzeit.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, a következő adagot a következő főétkezés előtt vegye be.
German: Obwohl die Verträglichkeit in dieser Patientenpopulation nicht beeinträchtigt wurde, könnte im Hinblick auf das erniedrigte Cmax eine Dosisanpassung erforderlich sein.
Hungarian: Mivel erre a betegcsoportra vonatkozó gyógyszerbiztonság kérdésében nincs egységes állásfoglalás, dózismódosítás válhat szükségessé az alacsony Cmax értékekre való tekintettel.
German: Erkrankungen des Immunsystems Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Ausschlag, Juckreiz und Urtikaria.
Hungarian: Ritka: túlérzékenységi reakciók, mint a bőrkiütések, a viszketés és az urticaria.
German: Die Packungen enthalten 12, 60, 84, 120 und 360 Tabletten.
Hungarian: Csomagolási egységek: 12, 60, 84, 120, ill.
German: Es wurde über Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen berichtet.
Hungarian: Előfordult hasi fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, émelygés és hányás.
German: Nateglinid ist indiziert für die Kombinationstherapie mit Metformin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die nicht ausreichend mit einer maximal tolerierbaren Metformin-Dosis eingestellt werden können.
Hungarian: A nateglinid metforminnal való kombinációban azon 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javallt, akik annak ellenére sem voltak megfelelően kontrollálhatóak, hogy a metformin maximálisan tolerálható dózisát kapták monoterápiában.
German: Obwohl Cmax von Nateglinid bei dialysepflichtigen Patienten um 49 % reduziert ist, bleibt die systemische Verfügbarkeit und die Halbwertszeit bei Diabetikern mit mittelschweren bis schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance 15-50 ml/min) unter Dialyse vergleichbar mit der von Gesunden.
Hungarian: Bár a nateglinid Cmax értéke 49%-kal alacsonyabb a dializált betegekben, a középsúlyos és súlyos veseelégtelenségben (kreatinin clearance 15-50 ml/perc) szenvedő diabeteses betegekben a szisztémás hasznosulás és felezési idő hasonló volt a hemodialízisre szoruló vesebetegekben és az egészséges személyekben mért értékekhez.
German: Daher ist bei gemeinsamer Verabreichung mit Trazec keine Dosisanpassung für Digoxin, Warfarin oder andere Arzneimittel, die Substrate für CYP2C9 oder CYP3A4 darstellen, erforderlich.
Hungarian: Ezek alapján nincs szükség dózismódosításra amennyiben a Trazec-et digoxinnal, warfarinnal vagy más, CYP2C9 vagy CYP3A4 szubsztrát hatóanyagokkal adják egyidejűleg.
German: Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Hungarian: Enyhe-középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás nem szükséges.
German: Wenn Nateglinid vor der Mahlzeit eingenommen wird, stellt es die frühe bzw. erste Phase der Insulinfreisetzung wieder her, die bei Patienten mit Typ-2-Diabetes nicht mehr vorhanden ist.
Hungarian: A nateglinid étkezés előtt bevéve helyreállítja a korai vagy első-fázisú inzulinszekréciót, (amely 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegekben elvész), ezáltal csökkentve az étkezés
German: Nehmen Sie Trazec vor den Mahlzeiten ein (siehe Abschnitt 3.
Hungarian: A Trazec-et a táplálkozás előtt kell bevenni (lásd a 3. „Hogyan kell szedni a Trazec-et" pontot).
German: Die Kombination mit Metformin ist im Vergleich zur Monotherapie mit einem erhöhten Hypoglykämierisiko verbunden.
Hungarian: A monoterápiához képest a metforminnal történő kombinációja a hypoglykaemia kockázatának
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Nateglinid betrug in allen Studien bei gesunden Probanden und Typ-2-Diabetikern durchschnittlich 1,5 Stunden.
Hungarian: A plazmakoncentrációk gyorsan csökkennek és a nateglinid eliminációs felezési ideje jellemzően, átlagosan 1,5 óra volt a Trazec-kal végzett valamennyi - önkénteseken és 2-es típusú diabeteses betegekkel végzett - tanulmányban.
German: Leberfunktionsstörungen: Die systemische Verfügbarkeit und die Halbwertszeit von Nateglinid zeigt keinen klinisch signifikanten Unterschied zwischen Nicht-Diabetikern mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung und Gesunden.
Hungarian: Májkárosodás: a szisztémás biohasznosulás és a nateglinid felezési ideje nem diabeteses, enyhe-középsúlyos májkárosodott betegek esetében nem tért el klinikailag szignifikáns mértékben az
German: Insulin ist eine Substanz, die in der Bauchspeicheldrüse gebildet wird.
Hungarian: Az inzulin a szervezet hasnyálmirigye által termelt anyag.
German: Wenn Sie Symptome eines erniedrigten Blutzuckerspiegels verspüren, sollten Sie etwas essen oder trinken, das Zucker enthält.
Hungarian: Ha alacsony vércukorszintre utaló tünetei jelentkeznek, egyen vagy igyon valamilyen cukortartalmú ételt, illetve italt és beszéljen kezelőorvosával.
German: Im Vergleich zu den einzeln verabreichten Wirkstoffen zeigte Nateglinid in der Kombination mit Metformin, welches hauptsächlich den Nüchternblutzucker beeinflusst, einen additiven Effekt auf den HbA1c-Wert.
Hungarian: A metforminnal - amely főként az éhgyomri plazma glükózszintet befolyásolja - való kombinációban, a nateglinid HbA1c-re gyakorolt hatása additív volt, bármely hatóanyag önmagában történő adásával
German: Trazec beginnt innerhalb kurzer Zeit nach der Einnahme zu wirken und wird wieder schnell aus dem Körper ausgeschieden.
Hungarian: A Trazec tabletták hatásukat a bevételt követően gyorsan kifejtik, és a szervezetből gyorsan ürülnek
German: Bei Einnahme von Trazec mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
German: Als häufigste Nebenwirkungen treten die Symptome eines erniedrigten Blutzuckers auf, die in der Regel leichter Art sind.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatásokat az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) tünetei jelentik, amelyek
German: Hypoglykämie
Hungarian: BUBORÉKFÓLIA
German: Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat und hochdisperses Siliziumdioxid.
Hungarian: - Egyéb összetevők laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
German: Das ist besonders wichtig, wenn Sie kaum oder gar nicht bemerken, wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig ist, oder wenn Sie häufig einen stark erniedrigten Blutzuckerspiegel haben.
Hungarian: Ez különösen fontos abban az esetben, ha Ön kevéssé vagy egyáltalán nem ismeri a hipoglikémiára utaló figyelmeztető jeleket, vagy ha Önnél gyakran alakul ki hipoglikémia.
German: VERFALLSDATUM Verwendbar bis
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható {hónap / év}
German: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, - wenn Sie wissen, dass Sie unter einer Leberfunktionsstörung leiden, - wenn Sie schwere Probleme mit den Nieren haben, - wenn Sie Probleme mit dem Abbau von Arzneimitteln haben, - wenn Sie planen, sich einer Operation zu unterziehen, - wenn Sie an Fieber litten, einen Unfall oder eine Infektion hatten.
Hungarian: Ne szedje a Trazec-et - ha allergiás (túlérzékeny) a nateglinidre vagy a Trazec egyéb összetevőjére, - ha 1-es típusú diabéteszes (vagyis a szervezete egyáltalán nem termel inzulint), - ha tudja, hogy súlyos májbetegsége van, - ha terhes vagy gyermekvállalást tervez,
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
German: Eine sehr seltene Nebenwirkung ist ein Hautausschlag mit Blasenbildung, von dem Lippen, Augen und Mund betroffen sind.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatás az ajkat, a szemet és a szájüreget érintő hólyagos bőrkiütés, amely néha fejfájással, lázzal és/vagy hasmenéssel járhat együtt.
German: Wenn Sie Symptome eines erniedrigten Blutzuckers verspüren - wenn Sie sich schwindelig, benommen, hungrig, zittrig fühlen oder eines der anderen Anzeichen verspüren, die im Abschnitt 4.
Hungarian: Amennyiben alacsony vércukorszintre utaló tüneteket (szédülés, feledékenység, éhségérzet, remegés vagy más, a 4. „Lehetséges mellékhatások" pontban felsorolt tünetek) észlel, egyen vagy igyon valamit, ami cukrot
German: „Wie ist Trazec einzunehmen?").
Hungarian: HOGYAN KELL A TRAZEC-ET TÁROLNI?
German: Fragen Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni a terhessége vagy a szoptatás ideje alatt, beszélje meg
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TRAZEC 180 mg Filmtabletten
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE TRAZEC 180 mg filmtabletta
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 60 mg Nateglinid.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 60 mg nateglinid filmtablettánként.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TRAZEC 120 mg Filmtabletten
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE TRAZEC 120 mg filmtabletta
German: Die folgenden Mittel können die hypoglykämische Wirkung von Nateglinid verstärken: Angiotensinumwandelnde Enzyminhibitoren (ACE-Hemmer).
Hungarian: Az alábbi gyógyszercsoportok csökkenthetik a nateglinid hypoglykaemiás hatását: diuretikumok,
German: Vor allem bei Patienten, deren HbA1c-Wert nahe am Behandlungsziel ist, wird als Startdosis 60 mg dreimal täglich vor den Mahlzeiten empfohlen.
Hungarian: Az ajánlott kezdődózis naponta háromszor (főétkezések előtt) 60 mg, elsősorban azon betegek esetében, akikben a célértékhez közeli HbA1c érték mutatható ki.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 180 mg Nateglinid.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 180 mg nateglinid filmtablettánként.
German: Verwenden Sie keine Trazec-Packung, die Beschädigungen aufweist.
Hungarian: Ne szedje a Trazec-et, ha a csomagolás sérült vagy bármilyen előzetes felnyitásra utaló jelet észlel.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TRAZEC 60 mg Filmtabletten
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE TRAZEC 60 mg filmtabletta
German: Wie andere Substanzen, die die Insulinsekretion anregen, kann Nateglinid Hypoglykämien hervorrufen.
Hungarian: Más inzulinelválasztást fokozó gyógyszerhez hasonlóan a nateglinid is képes hypoglykaemia
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 120 mg Nateglinid.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 120 mg nateglinid filmtablettánként.
German: Diese können auch durch unzureichende Nahrungszufuhr oder zu hohe Dosen der von Ihnen eingenommenen antidiabetisch wirksamen Arzneimittel verursacht sein.
Hungarian: A tüneteket az étkezés elmaradása vagy bármely egyéb - nagy adagban szedettvércukorszint-csökkentő gyógyszere is előidézheti.
German: Eine mögliche Fahruntüchtigkeit in diesen Situationen muss bedacht werden.
Hungarian: Ilyen esetekben mérlegelni kell, hogy egyáltalán tanácsos-e gépjárművet vezetnie.
German: Nehmen Sie Trazec so, wie es Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat.
Hungarian: A Trazec szedését orvosa utasításai szerint tegye.
German: Bei Patienten, die β-Rezeptorenblocker erhalten, kann es schwierig sein, eine Hypoglykämie zu erkennen.
Hungarian: A hypoglykaemia felismerése nehéz lehet béta-blokkoló kezelés alatt állók esetében.
German: Trazec 60 mg Filmtabletten sind rosafarben und rund mit abgeschrägter Kante.
Hungarian: A Trazec 60 mg filmtabletta rózsaszín, kerek tabletta, egyik oldalon „NVR", a másikon „TS" felirattal.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Trazec eingenommen haben, als Sie sollten Erfragen Sie unverzüglich medizinischen Rat, wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
German: Geneesmiddel niet langer geregistreer©EMEA 2007
Hungarian: gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2007
German: In allen Studien zusammen erhielten insgesamt 2 122 Patienten Trazec.
Hungarian: A vizsgálatok során összesen 2122 beteg kapott Trazec-et.
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
German: Die meisten Patienten erhielten eine bis zu sechsmonatige Behandlung; bei 789 Patienten dauerte die Behandlung mindestens sechs Monate, 190 Patienten wurden ein Jahr lang behandelt.
Hungarian: A legtöbb beteg maximum 6 hónapig tartó kezelésben részesült; 789 beteg kapott legalább 6 hónapos, 190 pedig 1 éves Trazec-kezelést.
German: Am 3. April 2001 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novartis Europharm Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Trazec in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2001. április 3-án az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited-nek az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Trazec-re.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Trazec zu erteilen.
Hungarian: A bizottság javasolta a Trazec-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) TRAZEC Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
German: Die Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit wird nicht empfohlen.
Hungarian: A Trazec alkalmazása nem javallt terhesség és szoptatás ideje alatt.
German: Trazec wird zwischen einer und 30 Minuten vor dem Frühstück, dem Mittag- und dem Abendessen verabreicht; die Dosis wird so angepasst, dass eine bestmögliche Einstellung erzielt wird.
Hungarian: A Trazec-et 1-30 perccel az étkezések (rendszerint reggeli, ebéd és vacsora) előtt kell bevenni, és az adagot a beteg szükséglete alapján kell megállapítani.
German: Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Hungarian: gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
German: In anderen Studien wurde auch das Überwechseln von einem Antidiabetikum auf Trazec und die Hinzunahme von Trazec zu anderen Antidiabetika untersucht.
Hungarian: Más vizsgálatokban az egyéb antidiabetikus gyógyszerekről a Trazec-re való áttérést, valamint a Trazec egyéb antidiabetikus gyógyszerekhez való adását tanulmányozták.
German: Nateglinid, der Wirkstoff in Trazec, regt die Bauchspeicheldrüse an, rascher Insulin zu produzieren.
Hungarian: A nateglinid, a Trazec hatóanyaga, a hasnyálmirigyet gyorsabb inzulintermelésre serkenti.
German: Welches Risiko ist mit Trazec verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Trazec alkalmazása?
German: Im Rahmen der Hauptstudien wurde Trazec mit Placebo (Scheinmedikament) oder mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Typ 2-Diabetes (Metformin, Glibenclamid oder Troglitazon) verglichen.
Hungarian: A fő vizsgálatok a Trazec-et placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) vagy a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használt egyéb gyógyszerekkel (metforminnal, glibenclamiddel, traglitazonnal) hasonlították össze.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die durchgeführten Studien beurteilt hat, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Arzneimittels zu gelangen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire
German: Trazec ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Nateglinid enthält.
Hungarian: A Trazec egy nateglinid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
German: In Kombination mit Metformin, das im Wesentlichen den Nüchternblutzuckerspiegel (die Blutzuckermenge, die eine Person aufweist, wenn sie nichts gegessen hat) beeinflusst, war die Wirkung von Trazec auf HbA1c besser als bei jedem der beiden Arzneimittel allein.
Hungarian: A metforminnal való kombinációban, amely főként az éhgyomri plazma glükóz-szintet (a glükóz mennyisége a vérben, amikor a beteg még nem evett semmit) befolyásolja, a Trazec HbA1c-re gyakorolt hatása kedvezőbb volt, bármely gyógyszer önmagában történő adásával összehasonlítva.
German: Trazec kann in einigen Fällen zu Hypoglykämie (niedrigem Blutzucker) führen.
Hungarian: A Trazec némelykor hypoglycaemiát (alacsony vércukorszintet) okozhat.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Trazec bei der Behandlung von Typ 2-Diabetes in Kombination mit Metformin bei Patienten, die trotz Behandlung mit der Höchstdosis an Metformin nicht eingestellt werden können, gegenüber den Risiken überwiegen.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Trazecmetforminnal együtt való - alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében olyan betegeknél, akik annak ellenére sem voltak megfelelően kontrollálhatóak, hogy a metformin maximálisan tolerálható napi dózisát kapták.