FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O nicorandilo é um agente vasodilatador utilizado no tratamento da angina de peito.
Croatian: Nikorandil je vazodilatacijsko sredstvo koje se koristi za liječenje angine.
Portuguese: Guermonprez JL, Blin P, Peterlongo F. A double-blind comparison of the long-term efficacy of a potassium channel opener and a calcium antagonist in stable angina pectoris.
Croatian: A double-blind comparison of the long-term efficacy of a potassium channel opener and a calcium antagonist in stable angina pectoris.
Portuguese: Meany TB, Richardson P, Camm AJ, et al. Exercise capacity after single and twice-daily doses of nicorandil in chronic stable angina pectoris.
Croatian: Exercise capacity after single and twice-daily doses of nicorandil in chronic stable angina pectoris.
Portuguese: Na sequência de todas as alterações introduzidas no RCM, o Folheto Informativo (FI) foi também alterado.
Croatian: Nakon svih izmjena u SmPC-u izvršene su izmjene upute o lijeku.
Portuguese: 1 Hughes LO, Rose EL, Lahiri A, et al. Comparison of nicorandil and atenolol in stable angina pectoris.
Croatian: 1 Hughes LO, Rose EL, Lahiri A, et al.
Portuguese: Isto resulta num aumento do agrupamento de vasos de capacitância, com uma diminuição na pré-carga.
Croatian: To rezultira povišenim povlačenjem u vene uz smanjenje preopterećenja.
Portuguese: O resultado final é a redução da pré-carga e da pós-carga ventriculares.
Croatian: Neto djelovanje je smanjenje vetrikularnog prethodnog i naknadnog opterećenja.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Ikorel e nomes associados e de Danco e nomes associados (ver Anexo I)
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene lijeka Ikorel i povezanih naziva, te lijeka Dancor i povezanih naziva
Portuguese: Desta forma, os parâmetros de avaliação final foram analisados para a posologia de 20 mg b.i.d.. Um estudo realizado por Meany et al.8 (1989) em 46 doentes comparou o nicorandilo 10 mg b.i.d.
Croatian: U jednom ispitivanju koje su proveli Meany i suradnici8 (1989.) na 46 bolesnika nikorandil u dozi od 10 mg b.i.d. i 20 mg b.i.d. uspoređen je s placebom.
Portuguese: Nishimura M, Tokoro T, Nishida M, et al.
Croatian: Ulvenstam G, Diderholm E, Frithz G, et al.
Portuguese: A maioria dos estudos foi realizada utilizando 10 mg b.i.d.
Croatian: Većina ispitivanja provedena je primjenom 10 mg b.i.d. te zatim 20 mg b.i.d. Stoga, analizirane su završne točke za doziranje 20 mg b.i.d.
Portuguese: 5 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease European Heart Journal (2013) 34, 2949-3003 6 The IONA Study group: Effect of nicorandil on coronary events in patients with stable angina: the Impact Of Nicorandil in angina (IONA) randomized trial.
Croatian: The IONA Study group: Effect of nicorandil on coronary events in patients with stable angina: the Impact Of Nicorandil in angina (IONA) randomized trial.
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagem, via de administração do medicamento, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Croatian: Popis naziva, farmaceutskog oblika, jačina lijekova, puta primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Portuguese: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Croatian: Nizozemska Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Portuguese: 4 (1x4) frascos para injetáveis
Croatian: 4 (1x4) bočice
Portuguese: 150 mg/ml
Croatian: 150 mg/ml Otopina za injekciju
Portuguese: O pó é branco.
Croatian: Prašak je bijel.
Portuguese: Deixe a área secar.
Croatian: Pustite da se to područje osuši.
Portuguese: Estas podem incluir:
Croatian: One mogu uključivati:
Portuguese: O estado de equilíbrio foi atingido após 110 dias.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže bilo je dosegnuto nakon 110 dana.
Portuguese: Deixe repousar durante 5 minutos.
Croatian: Pustite da odstoji 5 minuta.
Portuguese: Avaliação Global do Médico < 2
Croatian: Liječnikova opća procjena <2
Portuguese: Reúna todos os elementos necessários
Croatian: Prikupite potrebne predmete
Portuguese: Dor nas costas ou músculos.
Croatian: Bol u leđima ili mišićima.
Portuguese: Não tente aquecer o frasco.
Croatian: Ne pokušavajte zagrijavati bočicu.
Portuguese: 9/l em 12 doentes (6,0%).
Croatian: 9/l u 12 bolesnika (6,0%).
Portuguese: O seu médico pode decidir atrasar ou interromper o tratamento, mas apenas se necessário.
Croatian: Liječnik može odlučiti odgoditi ili prekinuti Vaše liječenje, ali samo ako to bude nužno.
Portuguese: Não pode ser comercializado em separado.
Croatian: Ne prodaje se zasebno.
Portuguese: Por favor tenha em atenção que a preparação da injeção demora cerca de 30 minutos.
Croatian: Napominjemo da za pripremu injekcije treba oko 30 minuta.
Portuguese: Utilizar imediatamente após primeira abertura.
Croatian: Primijeniti odmah nakon prvog otvaranja.
Portuguese: Se possível, evite tocar na rolha de borracha com os seus dedos.
Croatian: Ako je moguće, izbjegavajte dodirivanje gumenog čepa prstima.
Portuguese: Se tiver a sensação de andar à roda ou se se sentir cansado, não conduza ou utilize quaisquer instrumentos ou máquinas até se sentir normal novamente.
Croatian: Ako osjećate da Vam se vrti ili se osjećate umorno, nemojte voziti ili koristiti bilo kakve alate ili strojeve dok se opet ne budete osjećali normalno.
Portuguese: - se tem, ou suspeita ter, uma infeção grave e ativa.
Croatian: ako imate, ili sumnjate da imate, aktivnu i tešku infekciju.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não podem ser feita qualquer recomendação posológica.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Portuguese: se necessita de fazer qualquer vacinação.
Croatian: ako trebate ikakva cjepiva.
Portuguese: Febre que dure mais de 3 dias ou quaisquer sintomas possivelmente sugerem uma infeção grave.
Croatian: Vrućica koja traje dulje od 3 dana ili bilo koji drugi simptomi koji mogu ukazivati na ozbiljnu infekciju.
Portuguese: No entanto, a experiência clínica nestes doentes é limitada.
Croatian: Međutim, klinička iskustva u takvih bolesnika su ograničena.
Portuguese: A maioria destes acontecimentos foram ligeiros no que diz respeito à sua gravidade.
Croatian: Većina tih događaja bila je blaga po težini.
Portuguese: A duração total do tratamento variou entre 6 meses a 2 anos.
Croatian: Ukupno trajanje liječenja bilo je od 6 mjeseci do 2 godine.
Portuguese: O tempo médio de semivida foi de 26 dias.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka bila je 26 dana.
Portuguese: Lave as mãos com sabão e água.
Croatian: Operite ruke sapunom i vodom.
Portuguese: Depois, fale com o médico para discutir quendo deve injetar a próxima dose.
Croatian: Zatim razgovarajte s liječnikom kada biste trebali ubrizgati sljedeću dozu.
Portuguese: Se utilizar mais Ilaris do que deveria
Croatian: Ako primijenite više Ilarisa nego što ste trebali
Portuguese: População global do estudo; N=454
Croatian: Cjelokupna ispitivana populacija; N=454
Portuguese: Preparação essencial
Croatian: Osnovna priprema
Portuguese: É importante que informe o seu médico se estiver grávida, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako ste trudni, ako mislite da biste mogli biti trudni ili ako planirate imati dijete.
Portuguese: Dos doentes que atingiram uma resposta completa 89,3% mantiveram a resposta sem recorrências.
Croatian: Od bolesnika koji su postigli potpuni odgovor, 89,3% održalo je odgovor bez relapsa.
Portuguese: Embalagens contendo 1 frasco.
Croatian: Pakiranja koja sadrže 1 bočicu.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de outubro de 2009 Data da última renovação: 19 de junho de 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. lipnja 2014.
Portuguese: Esta dose adicional pode ser fornecida até 7 dias após a primeira dose de tratamento.
Croatian: Ta dodatna doza mogla se dati već 7 dana nakon prve doze u liječenju.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo a necessidade de iniciar ou ajustar a terapêutica para baixar os seus níveis de ácido úrico no sangue.
Croatian: Vaš liječnik će razgovarati s Vama o potrebi započinjanja ili prilagođavanja terapije za snižavanje urata kako bi se smanjila razina mokraćne kiseline u Vašoj krvi.
Portuguese: Isto pode afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar instrumentos ou máquinas.
Croatian: To može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili korištenja alata ili strojeva.
Portuguese: Não foram detetados anticorpos neutralizantes.
Croatian: Nisu bila uočena neutralizirajuća protutijela.
Portuguese: Resposta clínica satisfatória após 7 dias?
Croatian: Zadovoljavajući klinički odgovor nakon 7 dana?
Portuguese: * Denota valor p significativo < 0,025
Croatian: * Označava značajnu p-vrijednost <0,025
Portuguese: O seu prestador de cuidados de saúde irá ensiná-lo acerca da quantidade adequada para si.
Croatian: Osoba koja Vam pruža zdravstvenu skrb uputit će Vas u to koja je odgovarajuća količina za Vas.
Portuguese: Os resultados para os componentes do ACR pediátrico adaptado que incluíram componentes sistémicos e artríticos foram consistentes com os resultados globais de resposta ACR.
Croatian: Rezultati za komponente prilagođenog pedijatrijskog ACR odgovora koje su uključivale sistemske i artritične komponente bili su u skladu s ukupnim rezultatima ACR odgovora.
Portuguese: A experiência reportada com sobredosagem é limitada.
Croatian: Prijavljeno iskustvo s predoziranjem je ograničeno.
Portuguese: A mediana de melhoria desde os valores iniciais até ao final da Parte I do estudo G2301 foi 0,88 (79%).
Croatian: Medijan poboljšanja od početne vrijednosti do kraja prvog dijela ispitivanja G2301 bio je 0,88 (79%).
Portuguese: Não se observaram diferenças farmacocinéticas relacionadas com o género ou idade após a correção do peso corporal.
Croatian: Nisu bile uočene nikakve farmakokinetičke razlike povezane sa spolom ili dobi nakon korekcije za tjelesnu težinu.
Portuguese: Dados a longo prazo de um estudo observacional
Croatian: Dugoročni podaci iz opservacijskog ispitivanja
Portuguese: Canacinumab também reduziu o risco de crises subsequentes (ver Tabela 5).
Croatian: Kanakinumab je također smanjio rizik od naknadnih napada (vidjeti Tablicu 5).
Portuguese: Redução gradual da dose de corticosteroides:
Croatian: Smanjivanje doze kortikosteroida:
Portuguese: A agulha não deve estar no líquido neste momento.
Croatian: Igla u ovoj fazi ne smije biti u tekućini.
Portuguese: NOTA: A quantidade necessária depende da dose a administrar.
Croatian: Potrebna količina ovisi o dozi koju treba primijeniti.
Portuguese: Lave as mãos com sabão e água, depois seque numa toalha limpa.
Croatian: Operite ruke sapunom i vodom, zatim ih osušite čistim ručnikom.
Portuguese: Nunca volte a utilizar as seringas ou agulhas.
Croatian: Nikada nemojte ponovno upotrebljavati štrcaljke ili igle.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas usando a seguinte convenção: muito frequentes ( 1/10); frequentes ( 1/100, < 1/10); pouco frequentes ( 1/1.000, < 1/100); raros ( 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećem načelu: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Estes medicamentos são usados predominantemente em doenças reumáticas e autoimunes.
Croatian: Oni se primjenjuju uglavnom kod reumatskih i autoimunih bolesti.
Portuguese: Desconhece-se o risco para o feto/mãe.
Croatian: Rizik za fetus/majku nije poznat.
Portuguese: Menos doentes com idades entre 2 a < 4 anos atingiram resposta completa (57,1%) do que doentes pediátricos mais velhos e adultos.
Croatian: Manje je bolesnika u dobi od 2 do <4 godine postiglo potpun odgovor (57,1%) u usporedbi sa starijim pedijatrijskim i odraslim bolesnicima.
Portuguese: Não pare de tomar Ilaris a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Ilaris osim ako Vam to ne savjetuje Vaš liječnik.
Portuguese: Não utilize Ilaris - se tem alergia ao canacinumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Ilaris - ako ste alergični na kanakinumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Portuguese: Outros efeitos secundários de Ilaris incluem: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): Infeções de qualquer tipo.
Croatian: Ostale nuspojave Ilarisa uključuju: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): Infekcije bilo koje vrste.
Portuguese: Outros medicamentos e Ilaris
Croatian: Drugi lijekovi i Ilaris
Portuguese: Se acidentalmente injetar mais Ilaris do que a dose recomendada, é pouco provável que seja grave, mas deve informar o mais rapidamente possível o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Croatian: Ako slučajno ubrizgate više Ilarisa od preporučene doze, mala je vjerojatnost da će to biti ozbiljno, ali trebate čim prije obavijestiti svoga liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Portuguese: Estima-se que a taxa de absorção subcutânea diminua com a idade e pareceu ser mais rápida em doentes mais novos.
Croatian: Procijenjeno je da se brzina supkutane apsorpcije smanjuje s dobi, a čini se da je najbrža u najmlađih bolesnika.
Portuguese: Não injete ar no líquido.
Croatian: Ne ubrizgavajte zrak u tekućinu.
Portuguese: O que é Ilaris e para que é utilizado
Croatian: Što je Ilaris i za što se koristi
Portuguese: Utilize sempre agulhas e seringas novas e não abertas.
Croatian: Uvijek upotrebljavajte nove, neotvorene igle i štrcaljke.
Portuguese: 9/l em 2% dos doentes em ensaios comparativos.
Croatian: 9/l zabilježeno je u 2% bolesnika u komparativnim ispitivanjima.
Portuguese: Tabela 4 Resposta ACR pediátrica e estado da doença aos dias 15 e 29
Croatian: Tablica 4 Pedijatrijski ACR odgovor i status bolesti nakon 15 i 29 dana
Portuguese: Adicionalmente, 6 doentes pediátricos com idade inferior a 2 anos foram avaliados num pequeno estudo clinico aberto.
Croatian: Uz to, 6 pedijatrijskih bolesnika mlađih od 2 godine bilo je ocijenjeno u malom otvorenom kliničkom ispitivanju.
Portuguese: Permitir que o frasco aqueça até à temperatura ambiente antes da injeção.
Croatian: Pustite da se bočica zagrije do sobne temperature prije injekcije.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano segundo estudos convencionais de reatividade cruzada, toxicidade de dose repetida, imunotoxicidade, toxicidade na reprodução e no desenvolvimento.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja križne reaktivnosti, toksičnosti ponovljenih doza, imunotoksičnosti, ispitivanja toksičnosti za reprodukciju i razvoj.
Portuguese: • Cartão Lembrete para o Doente
Croatian: • Kartica s podsjetnikom za bolesnika
Portuguese: Triagem de tuberculose
Croatian: Probir tuberkuloze
Portuguese: O número médio de crises de artrite gotosa nos 12 meses anteriores foi de 6,5.
Croatian: Srednja vrijednost broja napada uričnog artritisa u prethodnih 12 mjeseci bio je 6,5.
Portuguese: Não tente auto-administrar uma injeção caso não tenha sido recebido formação adequada ou se não tiver a certeza de como o fazer.
Croatian: Ne pokušavajte sami primijeniti injekciju ako niste pravilno obučeni ili ako niste sigurni kako to učiniti.
Portuguese: Tempo até exacerbação:
Croatian: Vrijeme do naglog pogoršanja bolesti:
Portuguese: O estudo incluiu 243 doentes com CAPS (incluindo 85 doentes com idade inferior a 18 anos).
Croatian: Ispitivanje je uključivalo 243 bolesnika s CAPS-om (uključujući 85 bolesnika mlađih od 18 godina).
Portuguese: Após esta situação, deve continuar a administrar as injeções com os intervalos recomendados.
Croatian: Nakon toga trebate nastaviti s injekcijama u preporučenim intervalima kao i ranije.
Portuguese: O tempo de semivida variou de 22,9 a 25,7 dias, sendo semelhante às propriedades farmacocinéticas observadas em adultos.
Croatian: Terminalni poluvijek bio je od 22,9 do 25,7 dana, što je slično farmakokinetičkim svojstvima uočenima kod odraslih osoba.
Portuguese: Informe o seu médico ou o médico da sua criança imediatamente se notar algum destes sintomas.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ili liječniku vašeg djeteta ako primijetite bilo koji od tih simptoma.
Portuguese: O signficado clínico desta observação é desconhecido.
Croatian: Klinički značaj tog opažanja nije poznat.
Portuguese: Doentes que sofram destes sintomas durante o tratamento com Ilaris devem aguardar que a situação se resolva completamente antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Croatian: Bolesnici koji osjete takve simptome tijekom liječenja Ilarisom moraju čekati da se oni u potpunosti povuku prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Portuguese: p=0,2798 Redução do risco de crises subsequentes de artrite gotosa, medido por tempo até à primeira nova exacerbação (24 semanas)
Croatian: p=0,2798 Smanjenje rizika od naknadnih napada uričnog artritisa mjereno vremenom do prvog novog razbuktavanja bolesti (24 tjedna)
Portuguese: Foram efetuados dois estudos de longa duração de Fase III, abertos, sem controlo.
Croatian: Provedena su dva otvorena, nekontrolirana, dugoročna ispitivanja faze III.
Portuguese: O volume de distribuição (Vd) do canacinumab variou de acordo com o peso corporal.
Croatian: Volumen distribucije (Vss) kanakinumaba bio je različit ovisno o tjelesnoj težini.
Portuguese: Existe uma quantidade limitada de dados acerca do uso de canacinumab em mulheres grávidas.
Croatian: Postoji ograničena količina podataka o primjeni kanakinumaba u trudnica.
Portuguese: Se sangrar, coloque um toalhete de algodão limpo e seco sobre essa área, e pressione suavemente durante 1 ou 2 minutos, ou até parar de sangrar.
Croatian: Ako dođe do krvarenja, stavite čisti, suhi pamučni jastučić na to područje i lagano pritišćite 1 do 2 minute ili dok se krvarenje ne zaustavi.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC08
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC08
Portuguese: Para terapêutica crónica ou repetida, recomenda-se também que se avalie a CLC periodicamente durante o tratamento.
Croatian: Za kroničnu ili ponovljene terapije također se preporučuje utvrditi broj Lkc periodički tijekom liječenja.
Portuguese: Neutropenia e leucopenia
Croatian: Neutropenija i leukopenija
Portuguese: Artrite gotosa: Ilaris não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Croatian: Urični artritis: Ilaris se ne preporučuje za djecu ili adolescente mlađe od 18 godina.
Portuguese: Os estudos tiveram duração de 12 semanas seguidas por uma extensão de 12 semanas em dupla ocultação.
Croatian: Ispitivanja su trajala 12 tjedana, nakon čega je uslijedio dvostruko slijepi produžetak od 12 tjedana.
Portuguese: Mutação no gene NLRP3 em doentes com CAPS
Croatian: Mutacija u genu NLRP3 kod bolesnika s CAPS-om
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos no que diz respeito à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne upućuju na izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Recomenda-se que se avalie a contagem de leucócitos circulantes (CLC) incluindo as contagens de neutrófilos antes do início do tratamento e novamente após 1 a 2 meses.
Croatian: Preporučuje se utvrditi broj leukocita (Lkc) uključujući broj neutrofila prije početka liječenja te ponovno nakon 1 do 2 mjeseca.
Portuguese: Idosos Não é necessário ajuste de dose.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze.
Portuguese: Doentes pediátricos:
Croatian: Pedijatrijski bolesnici:
Portuguese: Doentes >28 dias mas <2 anos de idade foram autorizados a entrar no estudo diretamente num braço aberto da Parte II como doentes não aleatorizados (e foram excluídos da análise de eficácia primária).
Croatian: Bolesnici u dobi od >28 dana ali <2 godine smjeli su se uključiti u ispitivanje izravno u otvorenu skupinu u II. dijelu kao nerandomizirani bolesnici (i bili su isključeni iz primarne analize djelotvornosti).
Portuguese: A eficácia observada nos estudos G2305 e G2301 foi mantida no estudo de extensão, aberto, de longa duração, a decorrer (dados disponíveis através da mediana de 49 semanas de seguimento).
Croatian: Djelotvornost uočena u ispitivanjima G2305 i G2301 održala se u tekućem, otvorenom dugoročnom produžetku ispitivanja (podaci dostupni do medijana od 49 tjedana praćenja).
Portuguese: Não foram observadas alterações nos parâmetros farmacocinéticos ou volume de distribuição entre doentes idosos e doentes adultos com idade < 65 anos.
Croatian: Nisu bile uočene nikakve promjene u farmakokinetičkim parametrima na temelju klirensa ili volumena distribucije između starijih bolesnika i odraslih bolesnika u dobi od <65 godina.
Portuguese: • Síndrome de Muckle-Wells (MWS),
Croatian: • Muckle-Wellsov sindrom (MWS),
Portuguese: A experiência clínica em doentes com CAPS sem uma mutação confirmada no gene NLRP3 é limitada.
Croatian: Kliničko iskustvo kod bolesnika s CAPS-om bez potvrđene mutacije u genu NLRP3 je ograničeno.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Croatian: Često (može se javiti u do 1 na 10 osoba):
Portuguese: Do total de 128 doentes que entraram na Parte I a tomarem corticosteroides, 92 tentaram reduzir gradualmente a dose de corticosteroides.
Croatian: Od ukupno 128 bolesnika koji su ušli u prvi dio uzimajući kortikosteroide, 92 je pokušalo smanjiti dozu kortikosteroida.
Portuguese: Leia estas instruções na totalidade antes de começar.
Croatian: Prije nego počnete pročitajte u cijelosti ove upute.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do canacinumab administrado subcutaneamente foi estimada ser de 66%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost supkutano primjenjenog kanakinumaba procjenjivala se na 66%.
Portuguese: O volume de distribuição aparente (V/F) foi 4,96 l para peso corporal de 55 kg.
Croatian: Prividni volumen distribucije (V/F) bio je 4,96 l pri tjelesnoj težini od 55 kg.
Portuguese: Mantenha o seu médico informado sobre a sua doença e quaisquer sintomas antes de utilizar ou lhe ser administrado Ilaris (ver secção 2).
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svom stanju i svim simptomima prije nego što upotrijebite ili dobijete Ilaris (vidjeti dio 2).
Portuguese: O canacinumab não apresentou efeito sobre os parâmetros da fertilidade humana em saguis (C. jacchus).
Croatian: Kanakinumab nije imao učinka na parametre muške plodnosti marmozeta (C. jacchus).
Portuguese: O doente ou cuidador e o médico devem decidir em conjunto quem irá administrar as injeções de Ilaris.
Croatian: Bolesnik ili njegovatelj i liječnik moraju zajedno odlučiti tko će primijeniti injekcije Ilarisa.
Portuguese: É disponibilizado abaixo mais informação acerca destas doenças.
Croatian: Više informacija o svakoj od ovih bolesti navedeno je u nastavku.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que, antes do lançamento, todos os médicos que se espera que prescrevam/utilizem Ilaris recebam um conjuntode informação para o médico contendo o seguinte:
Croatian: Nositelj odobrenja dužan je osigurati da prije stavljanja lijeka na tržište svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati/primjenjivati Ilaris dobiju informativni paket za liječnike koji će sadržavati sljedeće:
Portuguese: Não devem ser usados com Ilaris porque tal pode aumentar o risco de infeções.
Croatian: Ne smiju se primjenjivati s Ilarisom zato što bi to moglo povećati rizik od infekcija.
Portuguese: Recomenda-se que seja selecionado um local de injeção diferente cada vez que o medicamento é injetado para evitar dores.
Croatian: Preporučuje se odabrati drugo mjesto primjene za svaku injekciju lijeka kako bi se izbjegla bolnost.
Portuguese: Uma vacina viva deve ser administrada normalmente 3 meses após a sua última injeção de Ilaris e 3 meses antes da próxima injeção.
Croatian: Živo cjepivo se obično daje nakon što je proteklo 3 mjeseca od Vaše posljednje injekcije Ilarisa i 3 mjeseca prije sljedeće injekcije.