FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha considerato che, vista la comparsa di ceppi di N. gonorrhoeae resistenti ai fluorochinoloni, la moxifloxacina non deve essere usata come monoterapia empirica della malattia infiammatoria pelvica tra lieve e moderata, a meno che non si possa escludere la resistenza alla moxifloxacina.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at moxifloxacin på grund af fremkomsten af fluoroquinolon-resistente N. gonorrhoeae-stammer ikke bør anvendes i empirisk monoterapi i forbindelse med let til moderat PID, medmindre moxifloxacin-resistens kan udelukkes.
Italian: Non prenda [nome di fantasia] 400mg compresse rivestite con film - Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo moxifloxacina, a qualsiasi altro antibiotico chinolonico o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.
Danish: Tag ikke [Lægemidlets navn] - hvis De er overfølsom (allergisk) over for moxifloxacin, andre quinolon-antibiotika, eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Italian: Per ragioni di sicurezza, la moxifloxacina è pertanto controindicata nei pazienti con: - Documentato prolungamento del QT congenito o acquisito - Alterazioni elettrolitiche, in particolare ipokaliemia non corretta - Bradicardia clinicamente rilevante - Insufficienza cardiaca con ridotta frazione di eiezione ventricolare sinistra, clinicamente rilevante - Anamnesi di aritmie sintomatiche
Danish: Af sikkerhedshensyn er moxifloxacin derfor kontraindiceret til patienter med: - medfødt eller erkendt erhvervet QT-forlængelse - elektrolytforstyrrelser, specielt ukorrigeret hypokaliæmi - klinisk relevant bradykardi - klinisk relevant hjertesvigt med nedsat venstre ventrikulær uddrivningsfraktion - tidligere anamnese med symptomatisk arytmi Moxifloxacin bør ikke bruges samtidig med andre lægemidler som forlænger QT-intervallet (se pkt.
Italian: Il medicinale è approvato per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche ove causate da batteri sensibili alla moxifloxacina: - esacerbazione acuta di bronchite cronica, - polmonite acquisita in comunità, a esclusione delle forme gravi, - sinusite acuta batterica (adeguatamente diagnosticata).
Danish: Det er godkendt til behandling af følgende bakterielle infektioner, hvis de er forårsaget af moxifloxacin-følsomme bakterier: - Akut forværring af kronisk bronkitis - Samfundserhvervet pneumoni, med undtagelse af svære tilfælde - Akut bakteriel sinusitis (adækvat diagnosticeret).
Italian: [nome di fantasia] 400 mg compresse rivestite con film è stato studiato, in fase di sperimentazione clinica, per periodi di trattamento della durata massima di 14 giorni.
Danish: I kliniske studier har man undersøgt behandling med [Lægemidlets navn] 400 mg filmovertrukne tabletter i op til 14 dage.
Italian: - Se ha precedenti di malattia o disturbo dei tendini in relazione ad un trattamento con antibiotici chinolonici (vedere paragrafi Faccia attenzione con … e 4.
Danish: - hvis De tidligere har haft sygdomme i senerne eller sygdomme, der var relateret til behandling med quinolonantibiotika (se pkt.
Italian: Se interrompe il trattamento con [nome di fantasia] 400mg compresse rivestite con film Se smette di prendere questo medicinale troppo presto, la sua infezione potrebbe non essere completamente guarita.
Danish: Hvis De holder op med at tage [Lægemidlets navn] Hvis De stopper behandlingen for tidligt, helbredes betændelsestilstanden måske ikke helt.
Italian: 10 giorni con l'eccezione dei casi gravi - Infezione acuta dei seni paranasali (sinusite acuta batterica)
Danish: - 7 dage ved akut betændelse i bihulerne (akut bakteriel sinusitis).
Italian: Mentre prende [nome di fantasia] 400mg compresse rivestite con film - Il rischio di anomalie cardiache può aumentare con l'aumentare della dose.
Danish: Når De tager [Lægemidlets navn] - Risikoen for hjerteforstyrrelser kan øges ved øget dosis.
Italian: Nei pazienti che ricevono moxifloxacina, i farmaci in grado di ridurre i livelli di potassio devono essere impiegati con cautela.
Danish: Lægemidler, der kan nedsætte kaliumniveauet, bør anvendes med forsigtighed til patienter, der får moxifloxacin.
Italian: In tal caso, interrompa l'assunzione di [nome di fantasia] e consulti immediatamente un medico.
Danish: Hvis De oplever ovenstående, skal De stoppe med at tage [Lægemidlets navn] og kontakte lægen straks.
Italian: In questa ipotesi, alla terapia empirica con moxifloxacina deve essere associato un altro antibiotico appropriato (ad es. una cefalosporina), a meno che non possa essere esclusa la presenza di Neisseria gonorrhoeae resistente alla moxifloxacina.
Danish: I sådanne tilfælde skal empirisk moxifloxacin derfor gives sammen med et andet passende antiboitikum (f.eks. cephalosporin), med mindre moxifloxacin-resistent Neisseria gonorrhoeae kan udelukkes.
Italian: Plasma
Danish: Organisme
Italian: Le caratteristiche farmacocinetiche della moxifloxacina non sono significativamente diverse nei pazienti con alterazione della funzionalità renale (fino ad una clearance della creatinina
Danish: Moxifloxacins farmakokinetik er ikke signifikant forskellig hos patienter med nedsat nyrefunktion (inklusiv kreatinin clearance > 20 ml/min/1,73 m2).
Italian: Modo di somministrazione
Danish: Läkemedelsform Administreringssätt
Italian: [nome di fantasia] si usa negli adulti per trattare le seguenti infezioni batteriche: - Improvviso peggioramento della bronchite cronica (riacutizzazione di bronchite cronica) - Infezione dei polmoni (polmonite) contratta al di fuori dell'ospedale, con l'eccezione dei casi gravi - Infezione acuta dei seni paranasali (sinusite acuta batterica) - Infezioni lievi o moderate del tratto superiore dell'apparato genitale femminile (malattia infiammatoria pelvica), comprese le infezioni a carico delle tube di Falloppio e della mucosa uterina.
Danish: [Lægemidlets navn] anvendes til behandling af voksne med følgende bakterielle infektioner, hvis der kræves en behandlingen uden om tarmsystemet: - Pludselig forværring af kronisk bronkitis - Lungebetændelse, som man har fået uden for hospitalet, med undtagelse af alvorlige tilfælde - Akut bihulebetændelse (akut bakteriel sinusitis) - Mild til moderat betændelse i de øvre dele af kvindens underliv (bækkenbetændelse), herunder betændelse i æggelederne og i livmoderens slimhinder.
Italian: - Durante o dopo l'assunzione di antibiotici (compreso [nome di fantasia]) può manifestarsi diarrea.
Danish: - De kan få diaré under behandlingen eller efter behandlingen med antibiotika, herunder [Lægemidlets navn].
Italian: Prima di prendere [nome di fantasia] …Faccia attenzione con ... ).
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage [Lægemidlets navn]).
Italian: In vitro, la resistenza alla moxifloxacina viene acquisita attraverso un processo per stadi successivi, per mutazioni a livello del sito bersaglio in entrambe le topoisomerasi di tipo II, DNA girasi e topoisomerasi IV.
Danish: In vitro-resistens mod moxifloxacin udvikles langsomt via trinvise processer medieret af target-sitemutationer i begge type II topoisomeraser, DNA gyrase og topoisomerase IV. Moxifloxacin er et dårligt substrat for aktiv effluks-mekanismer i Grampositive organismer.
Italian: Se prende più [nome di fantasia] 400mg compresse rivestite con film di quanto deve Se prende più della dose prescritta di una compressa al giorno, consulti immediatamente un medico e, se possibile, porti con sé eventuali compresse rimaste, la confezione, o questo foglietto, per mostrare al medico o al farmacista che cosa ha preso.
Danish: Hvis det er muligt, skal De tage de resterende tabletter, pakningen og denne indlægsseddel med til lægen eller apoteket for at vise, hvad De har indtaget.
Italian: Per Bacteroides fragilis c'era un incremento.
Danish: og Peptostreptococcus spp.. For Bacteroides fragilis observeredes en stigning.
Italian: - Sono stati segnalati casi di colite da antibiotici (compresa la colite pseudomembranosa) associati all'impiego di antibiotici ad ampio spettro, compresa la moxifloxacina; pertanto, è importante che questa diagnosi venga presa in considerazione nei pazienti che sviluppino grave diarrea durante o dopo l'uso di moxifloxacina.
Danish: - Antibiotikarelateret kolitis (inklusive pseudomembranøs kolitis) er blevet indberettet i forbindelse med brugen af bredspektrede antibiotika, inklusive moxifloxacin.
Italian: - È noto che i chinoloni possono provocare convulsioni.
Danish: - Quinoloner er kendt for at kunne udløse krampeanfald.
Italian: Pertanto è opportuno conoscere i dati locali di resistenza, in particolare per il trattamento di infezioni gravi.
Danish: Forekomsten af resistens kan variere geografisk og over tid for udvalgte arter, og lokal information om resistensudviklingen er ønskelig, specielt ved behandling af alvorlige infektioner.
Italian: Assunzione di [nome di fantasia] con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nyligt.
Italian: - In caso di infezione complicata del tratto superiore dell'apparato genitale femminile (ad esempio associata ad un ascesso delle tube e delle ovaie o della pelvi), per la quale il medico consideri necessario un trattamento endovenoso, il trattamento con [nome di fantasia] compresse non è appropriato.
Danish: - [Lægemidlets navn] må ikke anvendes, hvis De har en kompliceret betændelse i den øvre del af underlivet (f.eks. i forbindelse med en byld i æggelederne og æggestokken eller i bækkenet, hvor Deres læge skønner, at behandling via indsprøjtning er nødvendig.
Italian: Il medico deve pertanto prescriverle un altro antibiotico per il trattamento delle infezioni del tratto superiore dell'apparato genitale femminile, in aggiunta a [nome di fantasia] compresse (vedere paragrafo 2.
Danish: - Deres læge skal desuden ordinere anden antibiotisk medicin ud over [Lægemidlets navn] til behandling af mild til moderat betændelse i den øvre del af underlivet.
Italian: - Con la moxifloxacina, sono stati segnalati casi di epatite fulminante, potenzialmente esitanti in insufficienza epatica pericolosa per la vita (vedere paragrafo 4.8).
Danish: - Tilfælde af fulminant hepatitis, som potentielt kan føre til livstruende leverinsufficiens, er blevet indberettet ved brug af moxifloxacin (se pkt.
Italian: [nome di fantasia] 400 mg compresse rivestite con film non è raccomandato come monoterapia nella malattia infiammatoria pelvica lieve o moderata, ma deve essere somministrato in associazione con un altro antibatterico appropriato (ad es. una cefalosporina), per la crescente resistenza alla moxifloxacina della Neisseria gonorrhoeae, a meno che non possa essere esclusa la presenza di Neisseria gonorrhoeae resistente alla moxifloxacina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Danish: [Lægemidlets navn] bør ikke anvendes til monoterapi af mild til moderat bækkenbetændelse, men skal anvendes i kombination med et andet passende antibakterielt middel (f.eks. cephalosporin) på grund af en øget moxifloxacin-resistens i forhold til Neisseria gonorrhoeae, med mindre moxifloxacin-resistent Neisseria gonorrhoeae kan udelukkes (se pkt.
Italian: [nome di fantasia] 400 mg compresse rivestite con film è indicato per il trattamento delle infezioni di cui sopra, qualora siano sostenute da batteri sensibili alla moxifloxacina.
Danish: [Lægemidlets navn] anvendes til behandling af ovennævnte infektioner, hvis de er forårsaget af moxifloxacin følsomme bakterier.
Italian: [nome di fantasia] 400 mg compresse rivestite con film è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche: - Riacutizzazione di bronchite cronica - Polmonite acquisita in comunità, con l'esclusione delle forme gravi - Sinusite acuta batterica (adeguatamente diagnosticata) - Malattia infiammatoria pelvica lieve o moderata (cioè infezioni del tratto superiore dell'apparato genitale femminile, comprese la salpingite e l'endometrite), non associata ad ascesso tubo-ovarico o pelvico.
Danish: [Lægemidlets navn] anvendes til behandling af følgende bakterielle infektioner: - Akut forværring af kronisk bronkitis - Ikke hospitalserhvervet lungebetændelse, med undtagelse af svære tilfælde - Akut bakteriel sinuitis (adækvat diagnosticeret) - Mild til moderat bækkenbetændelse (dvs. infektioner i de øvre genitialier hos kvinder, herunder salpingitis og endometritis, uden en ledsagende abscess i æggestokkene eller bækkenet.
Italian: Dati di sensibilità in vitro "Breakpoint" di sensibilità clinici EUCAST, in termini di MIC, per la moxifloxacina (31.01.
Danish: EUCAST clinical MIC breakpoints for moxifloxacin (31.01.2006): Organisme
Italian: Efficacia
Danish: Virkning
Italian: In seguito all'esame delle linee guida disponibili e dei dati sull'efficacia clinica si è dimostrato che la moxifloxacina può essere usata per il trattamento della malattia infiammatoria pelvica come monoterapia solo dopo aver ottenuto i risultati delle analisi microbiologiche.
Danish: Ved en gennemgang af tilgængelige retningslinjer og kliniske data for virkning fandt man, at moxifloxacin som monoterapi kun kan bruges til behandling af PID, når der foreligger resultater fra mikrobiologiske test. I klinisk praksis sker dette kun i tilfælde af, at det ikke er muligt at anvende en kombination med et godkendt stof, der er aktivt imod fluoroquinolon-resistent N. gonorrhoeae, eller i tilfælde af anden fejlslagen behandling.
Italian: - A causa degli effetti avversi sulla cartilagine negli animali giovani (vedere paragrafo 5.3), l'uso della moxifloxacina nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Danish: - Anvendelsen af moxifloxacin til børn og unge under 18 år er kontraindiceret (se pkt.
Italian: 30 mesi.
Danish: 30 måneder.
Italian: Il 19 marzo 2008 è stato completato un elenco di domande che mettevano in evidenza le questioni di cui discutere durante questa procedura.
Danish: Der blev den 19. marts 2008 udarbejdet en liste over spørgsmål vedrørende de emner, der skulle drøftes under denne procedure.
Italian: {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: {Navn og adresse} <{tlf}> <{fax>} <{email}>
Italian: Il trattamento deve essere sintomatico.
Danish: Behandlingen bør være symptomatisk.
Italian: Le due questioni erano le seguenti:
Danish: De to drøftede emner var følgende:
Italian: Condizioni che necessitano di una supervisione
Danish: Forhold som kræver overvågning
Italian: Di conseguenza, questi 7 campioni avrebbero dovuto essere esclusi dal calcolo finale.
Danish: Som følge heraf skulle disse 7 prøver ikke være blevet medtaget i den endelige beregning.
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Italian: Prenda sempre Activelle esattamente come indicato dal medico.
Danish: Tag altid Activelle nøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: Ciò significa che le dosi di E2 e NETA sono ridotte, rispettivamente, del 50% e dell'80%.
Danish: Dette betyder, at doserne af E2 og NETA er reduceret med henholdsvis 50 % og 80 %.
Italian: • se è in gravidanza
Danish: • Hvis De bliver gravid
Italian: Sintesi del parere del CHMP
Danish: Resumé af CHMP's udtalelse
Italian: Le frequenze presentate devono perciò essere interpretate alla luce di ciò:
Danish: Den viste hyppighed skal tolkes i lyset af dette:
Italian: L'emivita terminale del NET è di circa 9-11 ore.
Danish: NET's terminale halveringstid er 9 - 11 timer.
Italian: La procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 29(4) della direttiva 2001/83/CE è stata notificata al CHMP il 3 marzo 2008 perché Germania e Francia non consideravano accettabile la domanda.
Danish: Henvisningen under artikel 29, stk. 4, i Kommissionens forordning (EF) nr. 83/2001 blev oplyst til CHMP den 3. marts 2008, da Tyskland og Frankrig ikke anså ansøgningen for at være acceptabel.
Italian: - Studio KLIM/PD/11/USA:
Danish: - KLIM/PD/11/USA-forsøget:
Italian: Le concentrazioni di T4 e T3 liberi restano inalterate.
Danish: FrieT4 og T3 koncentrationer er uforandrede.
Italian: Non c'era alcuna evidenza di un diverso rischio tra le differenti modalità di somministrazione.
Danish: Der var ingen forskelle i risici mellem forskellige administrationsveje.
Italian: Le concentrazioni degli ormoni liberi o biologicamente attivi sono inalterate.
Danish: Frie eller biologisk aktive hormonkoncentrationer er uforandrede.
Italian: Alcuni medicinali potrebbero ridurre l'effetto di Activelle:
Danish: Følgende lægemidler kan nedsætte virkningen af Activelle:
Italian: L'esperienza nel trattamento di donne oltre i 65 anni è limitata.
Danish: Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.
Italian: AT-1010 Vienna Austria
Danish: A-1010 Vienna Østrig
Italian: Assunzione di Activelle con cibi e bevande Le compresse possono essere prese con o senza cibo e bevande.
Danish: Brug af Activelle sammen med mad og drikke Tabletterne kan tages sammen med eller uden mad og drikke.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder:
Italian: Vedere il foglio illustrativo per altre informazioni.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere oplysninger.
Italian: Il medico la informerà su quando iniziare nuovamente il trattamento.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvornår De kan starte på behandlingen igen.
Italian: Questa riduzione è rimasta fino alla conclusione dello studio (24 settimane).
Danish: Denne reduktion var vedvarende indtil forsøgets afslutning ved 24. uge.
Italian: La farmacocinetica nelle donne anziane non è stata studiata.
Danish: Farmakokinetikken hos ældre er ikke undersøgt.
Italian: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Bruxelles Belgio
Danish: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Belgien
Italian: Oltre a sottoporsi ai controlli regolari del medico, si assicuri di:
Danish: Udover regelmæssig kontrol hos Deres læge, er det vigtigt at De:
Italian: Una nuova combinazione non dovrebbe indurre una frequenza più alta di iperplasia rispetto alle combinazioni autorizzate di recente.
Danish: En ny kombination burde ikke inducere en højere frekvens af hyperplasi, når der sammenlignes med de for nylig godkendte kombinationer.
Italian: Non conservare in frigorifero
Danish: Må ikke opbevares i køleskab
Italian: Non c'è evidenza conclusiva di un miglioramento della funzione cognitiva.
Danish: Der findes ikke afgørende beviser for forbedring af den kognitive funktion.
Italian: • il sanguinamento continua oltre i primi mesi
Danish: • Hvis blødningen fortsætter udover de første få måneder
Italian: Crampi alle gambe
Danish: Kramper i benene
Italian: In tutti i casi, un'attenta analisi del rischio/beneficio deve essere eseguita almeno ogni anno e la TOS deve proseguire solo se i benefici superano i rischi.
Danish: I alle tilfælde bør der foretages en nøje vurdering af fordele og risici mindst en gang om året, og HRT bør kun fortsættes, så længe fordelen opvejer risikoen.
Italian: Non conservare in frigorifero.
Danish: Må ikke opbevares i køleskab.
Italian: (Nome di fantasia) Nome
Danish: (Særnavn) Navn
Italian: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A. 30 Rue De Valmy FR-92936 Parigi La Defence Cedex Francia
Danish: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A. 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Frankrig
Italian: Sanguinamenti e/o spotting sono comparsi nel 11%-15% delle donne durante i primi 6 mesi di terapia.
Danish: Blødning og/eller pletblødning forekom hos 11-15% af kvinderne i de første 6 behandlingsmåneder.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen.
Italian: Circola legato alla SHBG (36%) ed all'albumina (61%).
Danish: NET bindes til SHBG (36%) og til albumin (61%).
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI, FORMA FARMACEUTICA, DOSAGGIO DEL FARMACO, VIA DI SOMMINISTRAZIONE, RICHIEDENTE/TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Italian: Ricordi di prendere solo una compressa una volta al giorno.
Danish: Husk at De kun skal tage en tablet en gang om dagen.
Italian: L'amenorrea (nessun sanguinamento o spotting) è stata riportata nel 89% delle donne durante 6 mesi di trattamento.
Danish: Amenorrhoea (ingen blødning eller pletblødning) er observeret hos 89% kvinder i den 6. behandlingsmåned.
Italian: La classe "proliferativa disordinata" usata nello studio KLIM/PD/7/USA non è ben definita e di solito non viene riconosciuta.
Danish: Klassen "forstyrret proliferativ", der bruges i forsøget KLIM/PD/7/USA, er ikke ordentligt defineret og normalt ikke anerkendt.
Italian: - La percentuale di endometrio proliferativo (71%) era più alta mentre la percentuale di endometrio atrofico era più bassa (19%) di quanto previsto per una combinazione continua.
Danish: - Procentdelen af proliferativt endometrium (71 %) var højere, hvorimod procentdelen af atrofisk endometrium var lavere (19 %) end forventet i forbindelse med en kontinuert kombination.
Italian: Sanguinamento con Activelle
Danish: Blødning med Activelle
Italian: Non c'è alcuna evidenza che la TOS migliori la memoria, la concentrazione, l'apprendimento e la capacità di giudizio (funzione cognitiva).
Danish: Der er ingen bevis for, at hormonbehandling forbedrer evnen til at huske, tænke, lære og vurdere (kognitiv funktion).
Italian: Bisogna tenere conto del fatto che le dimensioni del campione erano molto ridotte (tra 22 e 29 donne) e che non sono dichiarati intervalli di confidenza al 95% per l'incidenza d'iperplasia.
Danish: Det skal bemærkes, at stikprøvestørrelsen var meget lille (22 til 29 kvinder), og at der ikke er opstillet nogen 95 %konfidensintervaller for incidensen af hyperplasi.
Italian: • se ha l'epilessia o l'asma
Danish: • Hvis De har epilepsi eller astma
Italian: Depressione o depressione aggravata
Danish: Depression eller forværret depression
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI ACTIVELLE E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF ACTIVELLE OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Italian: Per diagnosticare un tumore al seno il prima possibile, è importante controllare il proprio seno regolarmente e parlare con il medico di ogni alterazione.
Danish: For at man kan opdage eventuelle knuder i brystet så tidligt som muligt, er det vigtigt, at De undersøger Deres bryster regelmæssigt for ændringer, og at De diskuterer eventuelle ændringer med lægen.
Italian: Prima di iniziare a prendere Activelle, il medico la informerà dei rischi e dei benefici del trattamento (veda anche paragrafo 4, "Effetti secondari della TOS combinata").
Danish: Før De begynder at tage Activelle, vil Deres læge oplyse Dem om fordele og ulemper ved behandlingen (se også punkt 4, "Bivirkninger").
Italian: Il trattamento non deve essere ripreso fino alla completa mobilizzazione della donna.
Danish: Hormonbehandlingen bør ikke genoptages, før kvinden igen er helt mobil.
Italian: • Diabete mellito con o senza complicanze vascolari
Danish: • Diabetes med eller uden vaskulære komplikationer
Italian: Nel caso in cui qualsiasi delle seguenti condizioni dovesse presentarsi, essersi manifestata precedentemente, e/o essersi aggravata durante una gravidanza o un trattamento ormonale pregresso, si deve valutare attentamente la donna.
Danish: Hvis nogen af følgende tilstande er til stede, er forekommet for nylig og/eller er blevet forværret under graviditet eller tidligere hormonbehandling, skal patienten overvåges nøje.
Italian: Esperienza post-marketing:
Danish: Post-marketing-erfaringer
Italian: Se ha parenti stretti (madre, sorella, nonna materna o paterna) che soffrono di malattie gravi, ad esempio presenza di coaguli nel sangue o tumore al seno, il rischio potrebbe essere aumentato.
Danish: Hvis De har nært familiemedlem (mor, søster, mormor eller farmor), som har lidt af alvorlig sygdom, som for eksempel blodprop eller brystkræft, har De muligvis også en øget risiko.