FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some people will not feel the full effects until several days after first using Avamys.
Portuguese: Algumas pessoas não irão sentir os efeitos completos de Avamys até alguns dias após a primeira utilização.
English: • Nasal ulceration - which may cause irritation or discomfort in your nose.
Portuguese: • Ulceração nasal - que pode causar irritação ou desconforto no nariz.
English: Fertility There are no fertility data in humans.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados de fertilidade em humanos.
English: • Slowing of growth in children.
Portuguese: • Atraso no crescimento de crianças.
English: The duration of treatment should be restricted to the period that corresponds to allergenic exposure.
Portuguese: A duração do tratamento deve restringir-se ao período correspondente ao da exposição aos alergénios.
English: ATC code: R01AD12
Portuguese: Código ATC: R01AD12
English: In some patients benzalkonium chloride can cause irritation in the inside of the nose.
Portuguese: Em alguns doentes o cloreto de benzalcónio pode causar irritação no interior do nariz.
English: Acute overdose is unlikely to require any therapy other than observation.
Portuguese: Não é provável que a sobredosagem aguda requeira outra terapêutica que não observação.
English: This helps to get the medicine to the correct part of your nose.
Portuguese: Isto ajuda a que o medicamento atinja a zona certa do nariz.
English: Your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking any of these medicines as they may increase the side effects of Avamys.
Portuguese: O seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar algum destes medicamentos, uma vez que estes podem aumentar os efeitos secundários de Avamys.
English: • Try to reset it by following the instructions under ‘Preparing the nasal spray for use'.
Portuguese: • Tente restaurá-lo seguindo as instruções de “Preparar o pulverizador nasal para utilização”.
English: Only a small number of elderly patients (≥ 65 years, n=23/872; 2.6 %) provided pharmacokinetic data.
Portuguese: Apenas um número reduzido de doentes idosos (≥65 anos, n=23/872; 2,6%) forneceram dados farmacocinéticos.
English: If the level is very low there may not be enough left to work the nasal spray.
Portuguese: Se o nível estiver muito baixo poderá não ser suficiente para que o pulverisador nasal funcione.
English: Epistaxis *Epistaxis was generally mild to moderate in intensity.
Portuguese: Epistaxe *A epistaxe foi geralmente ligeira a moderada na intensidade.
English: The doctor will check your child's height regularly, and make sure he or she is taking the lowest possible effective dose.
Portuguese: O médico irá monitorizar regularmente a altura da criança e assegurar-se que ele ou ela está a tomar a dose mínima efetiva.
English: However, it may take several days of treatment to achieve maximum benefit, and the patient should be informed that their symptoms will improve with continuous regular use (see section 5.1).
Portuguese: Contudo, podem ser necessários vários dias de tratamento para obter o máximo benefício, e o doente deve ser informado que os seus sintomas melhorarão com um uso contínuo e regular (ver secção 5.1).
English: Data from large clinical trials were used to determine the frequency of adverse reactions.
Portuguese: Foram utilizados dados de grandes ensaios clínicos para determinar a frequência de reações adversas.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na cartonagem.
English: Onset of therapeutic benefit was observed as early as 8 hours after initial administration, with further improvement observed for several days afterwards.
Portuguese: O início do benefício terapêutico foi observado 8 horas após administração inicial, com mais melhorias observadas durante vários dias seguidos.
English: • Use once a day
Portuguese: • Utilizar uma vez por dia
English: Onset of action has been observed as early as 8 hours after initial administration.
Portuguese: O início de ação foi observado oito horas após administração inicial.
English: For full therapeutic benefit regular, scheduled usage is recommended.
Portuguese: Para um completo benefício terapêutico, recomenda-se uma utilização periódica regular.
English: The window in the plastic casing lets you see how much Avamys is left in the bottle.
Portuguese: A janela na embalagem de plástico permite-lhe ver quanto resta de Avamys no frasco.
English: Other medicines and Avamys
Portuguese: Outros medicamentos e Avamys
English: Urinary excretion accounted for approximately 1 % and 2 % of the orally and intravenously administered dose, respectively.
Portuguese: A excreção urinária foi de aproximadamente 1% e 2% da dose administrada por via oral e intravenosa, respetivamente.
English: This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups.
Portuguese: Este pequeno aumento na exposição não resultou numa diferença estatisticamente significativa nas concentrações séricas de cortisol de 24 horas entre os dois grupos.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency:http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
English: • If you are allergic to fluticasone furoate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: • Se tem alergia ao furoato de fluticasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Following intravenous administration, the elimination phase half-life averaged 15.1 hours.
Portuguese: Após administração intravenosa, o tempo de semivida foi em média de 15,1 horas.
English: The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99 %.
Portuguese: A ligação do furoato de fluticasona às proteínas plasmáticas é superior a 99%.
English: • If you have difficulty pressing the button with your thumb, you can use two hands - see picture d
Portuguese: • Se tiver dificuldade em pressionar o botão com o polegar, poderá utilizar as duas mãos - ver figura d.
English: In a small number of people, allergic reactions can develop into a more serious, even life-threatening problem if not treated.
Portuguese: Num pequeno número de pessoas, as reações alérgicas podem originar um problema mais grave, podendo por em risco a própria vida, se não forem tratadas.
English: Avamys (fluticasone furoate) belongs to a group of medicines called glucocorticoids.
Portuguese: Avamys (furoato de fluticasona) pertence a um grupo de medicamentos denominado glucocorticoides.
English: Six important things you need to know about using the nasal spray
Portuguese: Seis pontos importantes que precisa saber sobre a utilização do pulverizador nasal
English: This is important as Avamys is a thick suspension that becomes liquid when you shake it well - see picture b. It will only spray when it becomes liquid.
Portuguese: Isto é importante uma vez que Avamys é uma suspensão espessa que se torna líquida quando bem agitada - ver figura b. Só se pulveriza quando se torna líquido.
English: In adults and adolescents, the incidence of epistaxis was higher in longer-term use (more than 6 weeks) than in short-term use (up to 6 weeks).
Portuguese: Em adultos e adolescentes, a incidência de epistaxe foi maior na utilização de longa duração (mais de 6 semanas) que na utilização de curta duração (até 6 semanas).
English: The safety in children under 6 years has not been well established.
Portuguese: A segurança em crianças abaixo dos 6 anos não foi bem estabelecida.
English: Tell your doctor if you had these conditions in the past, or if you notice blurred vision or other visual disturbances while you are taking Avamys.
Portuguese: Informe o seu médico se teve alguma destas situações no passado, ou se detetar visão turva ou outras perturbações visuais enquanto estiver a tomar Avamys.
English: Allergic reactions to Avamys are rare and affect less than 1 person in 1,000.
Portuguese: As reações alérgicas ao Avamys são raras e afetam menos de 1 em cada 1.000 pessoas.
English: Summary of the safety profile
Portuguese: Resumo do prefil de segurança
English: • ritonavir or cobicistat, used to treat HIV
Portuguese: • ritonavir ou cobicistato, utilizados no tratamento do VIH
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
English: These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids and may vary in individual patients and between different corticosteroid preparations.
Portuguese: Estes efeitos são muito menos prováveis de ocorrer do que com corticoesteróides orais e podem variar entre doentes e entre os diferentes corticosteroides.
English: Further, there were no treatment-related increases in the incidence of tumours in two year inhalation studies in rats and mice.
Portuguese: Adicionalmente, não houve aumentos relacionados com o tratamento na incidência de tumores em estudos de 2 anos de inalação em ratos e ratinhos.
English: Avamys should not be used at the same time with other nasal sprays containing steroids.
Portuguese: Avamys não deve ser utilizado ao mesmo tempo que outros pulverizadores nasais contendo esteroides.
English: Findings in general toxicology studies were similar to those observed with other glucocorticoids and are associated with exaggerated pharmacological activity.
Portuguese: Os resultados em estudos gerais de toxicologia foram semelhantes aos observados com outros glucocorticoides e estão associados a uma atividade farmacológica exagerada.
English: But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms:
Portuguese: Mas deve ter atenção que eles são potencialmente graves - assim, se tiver qualquer destes sintomas: Contacte o seu médico o mais rapidamente possível.
English: Fluticasone furoate is widely distributed with volume of distribution at steady-state of, on average, 608 l.
Portuguese: O furoato de fluticasona é extensamente distribuído com um volume de distribuição médio no estado estacionário de 608 l.
English: Preparing the nasal spray helps to make sure you always get the full dose of medicine.
Portuguese: A preparação do pulverizador nasal ajuda a certificar que se obtém sempre a dose total de medicamento.
English: • may cause eye conditions such as glaucoma (increase in pressure in the eye) or cataracts (clouding of the lens of the eye).
Portuguese: • pode provocar afeções oculares como glaucoma (aumento da pressão intraocular) ou cataratas (turvação do cristalino do olho).
English: What Avamys is and what it is used for
Portuguese: O que é Avamys e para que é utilizado
English: once every day.
Portuguese: uma vez por dia, diariamente.
English: • If it is still not working, or if it produces a jet of liquid, take the nasal spray back to the pharmacy to get advice.
Portuguese: • Se mesmo assim não funcionar, ou produzir um jato de líquido, leve o pulverizador nasal de volta à farmácia para aconselhamento.
English: Increases in posterior subcapsular opacity or IOP were not accompanied by any adverse events of cataracts or glaucoma.
Portuguese: Os aumentos na opacidade subscapsular posterior ou IOP não foram acompanhados por nenhum efeito adverso de cataratas ou glaucoma.
English: • Always keep the cap on the nasal spray when you are not using it.
Portuguese: • Manter sempre a cápsula de fecho posta no pulverizador nasal quando não estiver a utilizá-lo.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders (Children) Not known
Portuguese: Afeções Musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos (Crianças) Desconhecido
English: The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common ≥1/10; Common ≥1/100 to <1/10; Uncommon ≥1/1000 to <1/100; Rare ≥1/10,000 to <1/1000; Very rare
Portuguese: Foi utilizada a seguinte convenção para a classificação das frequências: Muito frequentes ≥1/10; Frequentes ≥1/100, <1/10; Pouco Frequentes ≥1/1000, <1/100; Raros ≥1/10.000, <1/1000; Muito raros 1/10.000; desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: Patients on ritonavir
Portuguese: Doentes a tomar ritonavir
English: 3 Blow your nose to clear your nostrils, then tilt your head forward a little bit.
Portuguese: Assoe o nariz para limpar as narinas, depois incline ligeiramente a cabeça para a frente.
English: In children this side effect can cause them to grow more slowly than others.
Portuguese: Em crianças este efeito secundário pode provocar um atraso no crescimento, relativamente a outras.
English: The casing has a window for viewing the bottle contents.
Portuguese: A embalagem tem uma janela para observar o conteúdo do frasco.
English: There are no adequate data from the use of fluticasone furoate in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de furoato de fluticasona na mulher grávida.
English: Epistaxis *In paediatric clinical studies of up to 12 weeks duration the incidence of epistaxis was similar between patients receiving fluticasone furoate and patients receiving placebo.
Portuguese: Epistaxe * Nos estudos clínicos pediátricos com duração até 12 semanas, a incidência de epistaxe foi semelhante entre doentes a receber furoato de fluticasona e doentes a receber placebo.
English: As with all intranasal corticosteroids, the total systemic burden of corticosteroids should be considered whenever other forms of corticosteroid treatment are prescribed concurrently.
Portuguese: Tal como todos os corticosteroides intranasais, a sobrecarga sistémica total de corticosteroides deve ser considerada sempre que outras formas de terapêutica corticosteroide sejam prescritas concomitantemente.
English: *Epistaxis
Portuguese: *Epistaxe
English: The intranasal device should be shaken before use.
Portuguese: O dispositivo intranasal deve ser agitado antes de utilizar.
English: Less than 1 % of dose-related material is excreted in urine and therefore renal impairment would not be expected to affect the pharmacokinetics of fluticasone furoate.
Portuguese: Menos de 1% de substâncias dose-relacionadas são excretadas na urina pelo que não se espera que o compromisso renal afete a farmacocinética do furoato de fluticasona.
English: No genotoxic effects of fluticasone furoate have been observed in conventional genotoxicity tests.
Portuguese: Não foram observados efeitos genotóxicos do furoato de fluticasona em testes de genotoxicidade convencionais.
English: There was no evidence for higher quantifiable levels of fluticasone furoate in younger children (less than 6 years of age).
Portuguese: Não houve evidência de níveis superiores quantificáveis de furoato de fluticasona em crianças mais jovens (menos de 6 anos de idade).
English: Avamys contains benzalkonium chloride
Portuguese: Avamys contém cloreto de benzalcónio
English: Therefore, children should be maintained on the lowest possible efficacious dose which delivers adequate symptom control (see section 4.2).
Portuguese: Assim, as crianças devem manter a dose eficaz mais baixa possível que permita o controlo adequado dos sintomas (ver secção 4.2).
English: Fluticasone furoate should be used in pregnancy only if the benefits to the mother outweigh the potential risks to the foetus or child.
Portuguese: O furoato de fluticasona deve ser utilizado na gravidez apenas se os benefícios para a mãe compensarem os potenciais riscos para o feto ou criança.
English: There were over 2700 patients treated with fluticasone furoate in safety and efficacy studies for seasonal and perennial allergic rhinitis.
Portuguese: Existem mais de 2.700 doentes tratados com furoato de fluticasona em estudos de segurança e eficácia para a rinite alérgica sazonal e perene.
English: Tell your doctor or pharmacist if you feel discomfort when using the spray.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico se sentir desconforto ao utilizar o pulverizador.
English: You will be able to see the liquid level for a new 30 or 60 spray bottle, but not in a new 120 spray bottle because the liquid level is above the window.
Portuguese: Conseguirá ver o nível do líquido num novo pulverizador de 30 ou 60 pulverizações, mas não num pulverizador novo de 120 pulverizações porque o nível do líquido está acima da janela.
English: In a bioavailability study, intranasal doses of up to 2640 micrograms per day were administered over three days with no adverse systemic reactions observed (see section 5.2).
Portuguese: Num estudo de biodisponibilidade, foram administradas doses intranasais até 2640 microgramas por dia durante três dias, sem observação de reações adversas sistémicas (ver secção 5.2).
English: If you need to check how much is left hold the nasal spray upright against a bright light.
Portuguese: Se precisar de verificar quanto resta mantenha o pulverizador nasal na vertical contra uma luz.
English: 7 If your dose is 2 sprays in each nostril repeat steps 4 to 6.
Portuguese: Se a dose recomendada for 2 pulverizações em cada narina repita os passos 4 a 6.
English: Driving and using machines Avamys is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É pouco provável que Avamys afete a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or a planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
English: The mean treatment difference was -0.27 cm per year [95% CI -0.48 to -0.06].
Portuguese: A diferença média no grupo de tratamento foi -0,27 cm por ano [IC 95% -0,48 a -0,06].
English: Based on these findings the average predicted exposure of 110 micrograms of intranasal fluticasone furoate in this patient population would not be expected to result in suppression of cortisol.
Portuguese: Com base nestes resultados não se espera que a exposição média previsível de 110 microgramas de furoato de fluticasona intranasal nesta população de doentes, origine supressão do cortisol.
English: • If you think the nozzle may be blocked, don't use a pin or anything sharp to clear it.
Portuguese: • Se pensa que o adaptador está bloqueado, não utilize um alfinete ou algo afiado para o desimpedir.
English: • ketoconazole, used to treat fungal infections
Portuguese: • cetoconazol, utilizado no tratamento de infeções fúngicas
English: Elimination was primarily via the faecal route following oral and intravenous administration indicative of excretion of fluticasone furoate and its metabolites via the bile.
Portuguese: A eliminação foi principalmente por via fecal após administração oral e intravenosa, indicativa da excreção do furoato de fluticasona e dos seus metabolitos através da bílis.
English: The primary outcomes [time to increase in posterior subcapsular opacity (0.3 from baseline in Lens Opacities Classification System, Version III (LOCS III grade)) and time to increase in intraocular pressure (IOP; 7 mmHg from baseline)] were not statistically significant between the two groups.
Portuguese: Os primeiros resultados [tempo para aumentar a opacidade subcapsular posterior (≥0,3 do valor inicial do Sistema de Classificação da Opacidade do Cristalino, Versão III (grau LOCS III)) e tempo para aumentar a pressão intraocular (IOP; ≥7 mmHg do valor inicial)] não foram estatisticamente significativos entre os dois grupos.
English: • Avamys comes in an amber glass bottle.
Portuguese: • Avamys está contido num frasco de vidro âmbar.
English: Administration of fluticasone furoate to women who are breast-feeding should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the child.
Portuguese: A administração de furoato de fluticasona a mulheres a amamentar deve ser apenas considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o lactente.
English: The safety and efficacy of Avamys in children under the age of 6 years has not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Avamys em crianças com menos de 6 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
English: In animal studies glucocorticoids have been shown to induce malformations including cleft palate and intra-uterine growth retardation.
Portuguese: Nos estudos em animais, os glucocorticoides demonstraram induzir malformações, incluindo fenda do palato e atraso do crescimento intrauterino.
English: Concomitant administration with ritonavir is not recommended because of the risk of increased systemic exposure of fluticasone furoate (see section 4.5).
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante com ritonavir devido ao risco de aumento de exposição sistémica do furoato de fluticasona (ver secção 4.5).
English: Avamys is indicated in adults, adolescents and children (6 years and over)
Portuguese: Avamys é indicado em adultos, adolescentes e crianças (idade igual ou superior a 6 anos).
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) • Small holes (perforations) in the ridge inside the nose that separates the nostrils.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas) • Pequenos orifícios (perfurações) na elevação do interior do nariz que separa as duas narinas.
English: What Avamys is and what it is used for What you need to know before you use Avamys How to use Avamys
Portuguese: O que é Avamys e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Avamys Como utilizar Avamys
English: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ireland
Portuguese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
English: Avamys works to decrease inflammation caused by allergy (rhinitis) and therefore reduce symptoms of allergy.
Portuguese: Avamys atua diminuindo a inflamação causada por alergia (rinite), reduzindo assim os sintomas de alergia.
English: Fluticasone furoate is a synthetic trifluorinated corticosteroid that possesses a very high affinity for the glucocorticoid receptor and has a potent anti-inflammatory action.
Portuguese: O furoato de fluticasona é um corticosteroide trifluorinado sintético que possui uma elevada afinidade para o recetor glucocorticoide e que tem uma potente ação anti-inflamatória.
English: 8 Repeat steps 4 to 7 to treat the other nostril.
Portuguese: Repita os passos 4 a 7 para aplicar na outra narina.
English: There was no evidence for a higher incidence of patients with quantifiable fluticasone furoate concentrations in the elderly, when compared with the younger patients.
Portuguese: Não houve evidência de uma maior incidência de doentes com concentrações quantificáveis de furoato de fluticasona em idosos, comparativamente aos doentes mais novos.
English: Children and adolescents Do not use in children under 6 years old.
Portuguese: Crianças e adolescentes: Não utilizar em crianças com menos de 6 anos.
English: If there is evidence for higher than recommended doses being used, then additional systemic corticosteroid cover should be considered during periods of stress or elective surgery.
Portuguese: Se houver evidência de utilização de doses superiores às recomendadas, então deverá considerar-se a administração adicional de corticosteroides sistémicos durante períodos de stress ou cirurgia eletiva.
English: The paediatric posology is based on assessment of the efficacy data across the allergic rhinitis population in children.
Portuguese: A posologia pediátrica baseia-se na avaliação dos dados de eficácia na população infantil com rinite alérgica.