FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • stavite dva prsta na označeni dio
Romanian: • puneți două degete în zona etichetei
Croatian: Provjerite komponente kako biste bili sigurni da njihovo pakiranje ili sadržaj nisu oštećeni,
Romanian: Verificați componentele pentru a vă asigura că ambalajul și conținutul acestora nu sunt deteriorate.
Croatian: Budući da eliminacija adalimumaba može trajati i do četiri mjeseca, praćenje je potrebno nastaviti za vrijeme cijelog tog razdoblja.
Romanian: Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la patru luni, monitorizarea trebuie continuată pe tot parcursul acestei perioade.
Croatian: Ako još uvijek vidite zračne prostore ili mjehuriće na vrhu štrcaljke, ponavljajte ovaj korak dok zračni prostori ili mjehurići ne nestanu.
Romanian: Dacă observaţi încă bule sau goluri de aer la vârful seringii, repetaţi acest pas până când bulele sau golurile de aer dispar.
Croatian: Napomena: Kad steknete iskustvo, pronaći ćete kut (između 45° i 90°) koji je najugodniji za vas i Vaše dijete.
Romanian: Pe măsură ce veți căpăta experiență, veți descoperi unghiul (cuprins între 45º și 90º) care este cel mai convenabil pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră.
Croatian: Što je Idacio i za što se koristi
Romanian: Ce este Idacio şi pentru ce se utilizează
Croatian: • uspravan i stabilan tijekom upotrebe,
Romanian: • Este vertical și stabil pe timpul utilizării,
Croatian: Injiciranje hladnog lijeka može biti bolno.
Romanian: Injectarea medicamentului rece poate fi dureroasă.
Croatian: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Švicarska
Romanian: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Elveția
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA 02. travnja 2019.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 2 aprilie 2019
Croatian: Upozorenje: Rukavice ne zamjenjuju potrebu pranja ruku.
Romanian: Folosirea mănușilor nu înlocuiește spălarea obligatorie a mâinilor.
Croatian: To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu i održalo se 24 tjedna (Tablica 13).
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 de săptămâni (Tabelul 13).
Croatian: Ne pokušavajte ga ponovno umetnuti, već upotrijebite novi set.
Romanian: Nu încercaţi să reintroduceţi pistonul, ci folosiți un nou set pentru administrare.
Croatian: Neki su bolesnici liječeni kroz razdoblje i do 120 mjeseci.
Romanian: Unii pacienţi au fost trataţi o perioadă de până la 120 de luni.
Croatian: Igla je sada prekrivena i sigurna.
Romanian: 6.6 În acest moment, acul este acoperit și sigur.
Croatian: zglobova i drugih organa),
Romanian: articulaţiilor şi a altor organe);
Croatian: Također će vam biti potrebni (slika A):
Romanian: 1.2 De asemenea, aveți nevoie și de (Figura A):
Croatian: Podaci koji su dobiveni nakon 78. tjedna uglavnom su bili usklađeni s ovim rezultatima, ali se broj uključenih ispitanika smanjio nakon 78. tjedna.
Romanian: Datele după săptămâna 78 au fost, în general, în concordanță cu aceste rezultate, dar numărul de subiecți înrolați a scăzut după această dată.
Croatian: 2. korak Operite ruke
Romanian: Pasul 2 Spălaţi-vă pe mâini
Croatian: Vanjsko pakiranje lijeka uvijek ponesite sa sobom, čak i ako je prazno.
Romanian: Întotdeauna luaţi cu dumneavoastră ambalajul exterior de carton, chiar dacă este gol.
Croatian: ASAS djelomična remisija BASDAIb 50
Romanian: Remisiune parţială ASAS BASDAIb 50
Croatian: 13 do 17 godina
Romanian: 13 până la 17 ani
Croatian: Ukupno, 20 ispitanika je liječeno 60 tjedana ili duže.
Romanian: În general, 20 de pacienţi au fost tratați timp de 60 de săptămâni sau mai mult.
Croatian: Idacio se može primjenjivati i sam.
Romanian: De asemenea, Idacio se poate utiliza singur.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
Croatian: Kako Idacio izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Idacio şi conţinutul ambalajului
Croatian: Napomena: slike su samo za ilustraciju
Romanian: Notă: imaginile au numai scop ilustrativ
Croatian: cp=0,031
Romanian: c p=0,031
Croatian: 8 do 12 godina
Romanian: 8 până la 12 ani
Croatian: Polako otpustite pritisak palcem.
Romanian: Ridicaţi încet degetul.
Croatian: • izrađen od izdržljive plastike;
Romanian: • Este confecționat dintr-un plastic rezistent;
Croatian: • Kada se klip štrcaljke spustio skroz dolje i prestao se micati, nastavite držati tako brizgalicu još 5 sekundi.
Romanian: • Atunci când pistonul seringii a coborât până la capăt și s-a oprit, mențineți-l în aceeași poziție încă 5 secunde.
Croatian: 6.4 Izvucite iglu iz kože pazeći pritom da je izvlačite pod istim kutom pod kojim je uvedena.
Romanian: 6.4 Scoateţi acul din piele, având grijă să îl retrageţi sub același unghi în care a fost introdus.
Croatian: 1.1 Pripremite čistu ravnu površinu, poput stola ili radne ploče, na dobro osvijetljenu području.
Romanian: 1.1 Pregătiți o suprafață curată, plană, cum ar fi o masă sau un blat, amplasată într-o zonă bine iluminată.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji se vezuju za specifičnu ciljnu tvar u tijelu.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o țintă specifică din organism.
Croatian: 6.2 Uhvatite kožu u nabor
Romanian: 6.2 Apucați pielea
Croatian: Prijavljene su hospitalizacije ili smrtni ishodi povezani s infekcijama.
Romanian: S-au raportat cazuri de spitalizare sau cu final letal asociate infecţiilor.
Croatian: Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem.
Romanian: Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
Croatian: 8. i 52. tjedan
Romanian: Săptămâna 8 şi 52
Croatian: Neklinički podaci ne upućuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja toksičnosti pojedinačne doze, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor de toxicitate după doză unică, de toxicitate după doze repetate şi de genotoxicitate.
Croatian: Trup štrcaljke napunjene tekućinom (unutra)
Romanian: Corpul seringii umplut (înăuntru) cu lichid
Croatian: Pokrivena igla
Romanian: Acul acoperit
Croatian: Alternativne mjere čuvanja:
Romanian: Păstrare alternativă:
Croatian: Tablica 25 Režim održavanja
Romanian: Tabelul 25 Tratament de întreţinere
Croatian: 4 do 7 godina
Romanian: 4 până la 7 ani
Croatian: Injiciranje hladnog lijeka može biti bolno (slika E).
Romanian: Injectarea medicamentului rece poate fi dureroasă (Figura E).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost adalimumaba u djece u dobi od 4 do 17 godina nije ustanovljena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea adalimumabului la copii cu vârsta între 4 şi 17 ani nu au fost încă stabilite.
Croatian: 88 odnosno 189 bolesnika nastavilo je biti u kliničkoj remisiji.
Romanian: 88 şi, respectiv, 189 de pacienţi au continuat să fie în remisiune clinică.
Croatian: Dvostruko slijepo Odgovor u 68. tjednu
Romanian: Dublu-orb Răspuns în săptămâna 68
Croatian: • pravilno obilježen da bi upozorio na opasan otpad u spremniku.
Romanian: • Este etichetat adecvat pentru a semnala depozitarea deșeurilor periculoase în interiorul recipientului.
Croatian: Odgovarajući udio bolesnika bez radiološke progresije iznosio je 31,3%, 23,7% odnosno 36,7%.
Romanian: Proporțiile corespunzătoare de pacienți fără progresie radiografică au fost 31,3%, 23,7% și, respectiv 36,7%.
Croatian: Zatim otpustite kožni nabor.
Romanian: Apoi, dați drumul pliului de piele.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da je ponovno uvođenje adalimumaba nakon prekida od 70 dana ili duže rezultiralo jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
Romanian: Datele disponibile sugerează că reintroducerea tratamentului cu adalimumab după o întrerupere de 70 de zile sau mai lungă, determină un răspuns clinic de aceeaşi amploare şi un profil de siguranţă similar cu cel observat înainte de întreruperea administrării.
Croatian: Sveukupno, među bolesnicima koji su prekinuli sudjelovanje u ispitivanju, njih 18% to je učinilo zbog štetnih događaja, a njih 8% zbog nedovoljno dobrog odgovora na liječenje adalimumabom.
Romanian: În general, dintre pacienții care au întrerupt studiul, 18% au întrerupt din cauza reacțiilor adverse și 8% din cauza răspunsului insuficient la tratamentul cu adalimumab.
Croatian: • edem (oteklina) lica povezana s alergijskim reakcijama,
Romanian: • edem (umflare) al feţei asociat cu reacţii alergice;
Croatian: 1.1 Izvadite Idacio set s bočicom iz hladnjaka.
Romanian: 1.1 Scoateți Idacio set pentru administrare din frigider.
Croatian: Na interpretaciju podataka mogu utjecati metodološka ograničenja ispitivanja, uključujući malu veličinu uzorka i dizajn koji nije uključivao randomizaciju.
Romanian: Interpretarea datelor poate fi influențată de limitările metodologice ale studiului, inclusiv dimensiunea mică a eșantionului și modelul nonrandomizat.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima Vašeg djeteta.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu cele ale copilului dumneavoastră.
Croatian: • U rijetkim slučajevima liječenje lijekom Idacio može dovesti do pojave sindroma sličnog lupusu.
Romanian: • În cazuri rare, tratamentul cu Idacio poate să determine un sindrom asemănător lupusului.
Croatian: • edem (oticanje) lica,
Romanian: • edem (umflare) al feţei;
Croatian: Svako pakiranje sadrži:
Romanian: Acestea includ:
Croatian: Umjesto toga primijenite novu napunjenu štrcaljku.
Romanian: Utilizaţi o nouă seringă preumplută în schimb.
Croatian: Idacio je biosličan lijek.
Romanian: Idacio este un medicament biosimilar.
Croatian: Tijelo injektora
Romanian: Corpul injectorului
Croatian: Alternativno, ako je bolesnik prestao uzimati lijek Idacio, a znakovi i simptomi bolesti su se opet pojavili, Idacio se može ponovno primijeniti.
Romanian: Ca alternativă, dacă un pacient a întrerupt tratamentul cu Idacio iar semnele şi simptomele bolii au reapărut, Idacio se poate administra din nou.
Croatian: • Drugom rukom nježno uhvatite kožu u nabor (bez stiskanja) da biste izbjegli injiciranje u mišić (slika O).
Romanian: • Cu cealaltă mână, prindeți ușor pielea la locul de injectare (fără a strânge) pentru a evita administrarea în muschi (Figura O)
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Croatian: Srednja vrijednost izloženosti u cjelokupnoj populaciji liječenoj adalimumabom iznosila je 762 dana.
Romanian: Expunerea medie în cadrul populației totale care a utilizat adalimumab a fost de 762 de zile.
Croatian: Ne očekuju se učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad.
Romanian: Nu sunt anticipate efecte asupra nou-născuților/sugarilor alăptați la sân.
Croatian: U slučaju kada je potreban brži odgovor na liječenje, imajući na umu da rizik od nuspojava može biti veći kod primjene više indukcijske doze, može se primijeniti sljedeća doza:
Romanian: În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid la tratament, cu conştientizarea faptului că riscul de reacții adverse poate fi mai mare atunci când se utilizează o doză mai mare de inducţie, poate fi utilizată următoarea doză:
Croatian: Bolesnici iz ispitivanja UC-I i UC-II imali su mogućnost prijeći u otvoreni dugotrajni produžetak ispitivanja (UC III).
Romanian: Pacienţii din studiile UC-I şi UC-II au avut opţiunea să fie înrolaţi într-un studiu deschis extins pe termen lung (UC-III).
Croatian: • Držite štrcaljku kao olovku.
Romanian: • Ţineți seringa în mână, ca pe un creion.
Croatian: Na zahvaćenim mjestima mogu nastati i ožiljci.
Romanian: Cicatrizarea poate să apară, de asemenea, în zonele afectate.
Croatian: Ukupno je 19 ispitanika, od kojih 11 iz skupine koja je na početku ispitivanja bila u dobi od 4 do 12 godina i 8 iz skupine koja je na početku ispitivanja bila u dobi od 13 do 17 godina, liječeno 6 ili više godina.
Romanian: În total 19 subiecţi, dintre care 11 din grupa de vârstă între 4 şi 12 ani la momentul iniţierii şi 8 din grupa de vârstă între 13 şi 17 ani la momentul iniţierii, au primit tratament timp de 6 ani sau mai mult.
Croatian: Iako nije statistički značajno, većina bolesnika pokazala je kliničko poboljšanje sekundarnih mjera ishoda kao što su broj mjesta s entezitisom, broj osjetljivih zglobova, broj otečenih zglobova, pedijatrijski odgovor ACR 50 i pedijatrijski odgovor ACR 70.
Romanian: Deşi nu este semnificativ statistic, majoritatea pacienţilor au demonstrat o îmbunătăţire clinică a criteriilor finale secundare, precum numărul de localizări a entezitei, numărul de articulaţii atribuite, numărul articulaţiilor umflate, răspunsul ACR 50 pediatric şi răspunsul ACR 70 pediatric.
Croatian: 6.2 Brzim i kratkim pokretom, zabodite iglu u kožu pod kutom od 45°.
Romanian: 6.2 Cu o mişcare rapidă, scurtă introduceți acul în piele, sub un unghi de 45º.
Croatian: Detaljne informacije o injektiranju lijeka Idacio su dane u dijelu 7 „Upute za uporabu".
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre modul de injectare a Idacio sunt prezentate la pct. 7 ,,Instrucțiuni de utilizare".
Croatian: U ispitivanju RA III to se poboljšanje održalo 52 tjedna.
Romanian: În studiul PR III, aceste ameliorări s-au menţinut pe o durată de 52 de săptămâni.
Croatian: I Vi i Vaš liječnik morate obratite posebnu pažnju na znakove infekcije dok se liječite lijekom Idacio.
Romanian: Dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să acordați atenție deosebită semnelor de infecție în timpul tratamentului cu Idacio.
Croatian: 1.3 Otvorite set i izvadite sve komponente te ih stavite na čistu, suhu i ravnu površinu.
Romanian: 1.3 Deschideţi setul pentru administrare, scoateți toate componentele și așezați-le pe o suprafață curată, uscată, plană.
Croatian: Adalimumab je ispitivan u 9506 bolesnika u pivotalnim kontroliranim i otvorenim ispitivanjima tijekom razdoblja do 60 mjeseci ili dulje.
Romanian: Adalimumab a fost studiat la 9506 de pacienţi în cadrul unor studii clinice pivot controlate şi deschise, pe o perioadă de până la 60 de luni sau peste.
Croatian: Pogledajte uputu o lijeku za detalje o alternativnim mjerama čuvanja.
Romanian: Vezi prospectul pentru detalii alternative privind păstrarea.
Croatian: U bolesnika koji su pozitivni na infekciju virusom hepatitisa B, preporučuje se potražiti savjet liječnika s iskustvom u liječenju hepatitisa B.
Romanian: Pentru pacienţii cu test pozitiv pentru infecţia cu virusul hepatitic B, se recomandă consultul unui medic specialist cu expertiză în tratamentul hepatitei B.
Croatian: Gnojni hidradenitis (koji se ponekad naziva inverznim aknama) je dugotrajna i često bolna upalna bolest kože.
Romanian: Hidradenita supurativă (uneori numită acnee inversă) este o afecţiune inflamatorie de lungă durată şi, adesea, dureroasă a pielii.
Croatian: Ispitanici su također mogli ranije izgubiti odgovor na infliksimab ili ga ne podnositi.
Romanian: De asemenea, pacienţii trebuie să fi pierdut anterior răspunsul sau să aibă intoleranţă la infliximab.
Croatian: Klinička remisija je Mayo rezultat ≤ 2 bez podrezultata > 1;
Romanian: Remisiune clinică este scor Mayo ≤ 2 cu niciun subscor > 1;
Croatian: Bočicu se mora zaštiti od svjetlosti i zbrinuti ako se ne iskoristi unutar 14 dana.
Romanian: Flaconul trebuie protejat de lumină şi aruncat dacă nu se utilizează în intervalul de 14 zile.
Croatian: Sljedeći popis nuspojava temelji se na iskustvu iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet, a prikazane su dolje u Tablici 6 prema organskom sustavu i učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Următoarea listă cu reacţii adverse are la bază experienţa din studiile clinice şi de după punerea pe piaţă, şi este prezentată în funcţie de sistemele şi organele afectate, precum şi de frecvenţă în Tabelul 6, de mai jos: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare ( ≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Upozorenje: Nemojte upotrebljavati bočicu ako:
Romanian: Nu utilizați flaconul dacă:
Croatian: Vaš liječnik može propisati drugu jačinu lijeka Idacio ako Vaše dijete treba drugačiju dozu.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să prescrie altă concentraţie de Idacio în cazul în care copilul dumneavoastră are nevoie de o doză diferită.
Croatian: 1.3 Izvadite kutiju iz hladnjaka (slika B).
Romanian: 1.3 Scoateți cutia din frigider (Figura B).
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Croatian: Simptomi se Vašem djetetu mogu vratiti nakon prestanka primjene.
Romanian: Simptomele copilului dumneavoastră pot să revină după oprirea tratamentului.
Croatian: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) i n=84 za placebo i adalimumab j n=82 za placebo i n=85 za adalimumab
Romanian: Consorţiul de Cercetare pentru Spondiloartrită din Canada i n=84 placebo şi adalimumab j n=82 placebo şi n=85 adalimumab
Croatian: Upozorenje: Nazovite svog liječnika ili ljekarnika ako:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Croatian: Doza istodobno primijenjenih kortikosteroida može se postupno smanjivati u skladu s kliničkom praksom, počevši dva tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom Idacio.
Romanian: Doza de corticosteroizi administrată concomitent poate fi scăzută treptat, în conformitate cu practica clinică, după două săptămâni de la iniţierea tratamentului cu Idacio.
Croatian: Bolesnici u ispitivanjima HS-I i HS-II imali su bolest stadija II ili III prema Hurleyevoj klasifikaciji te najmanje 3 apscesa ili upalna nodula.
Romanian: Pacienţii din studiile HS-I şi HS-II au avut stadiul II sau III Hurley de boală cu cel puţin 3 abcese sau noduli inflamatori.
Croatian: Ako se pojavi anafilaktička reakcija ili kakva druga ozbiljna alergijska reakcija, primjenu lijeka Idacio treba odmah obustaviti i započeti odgovarajuću terapiju.
Romanian: Dacă apare o reacţie anafilactică sau altă reacţie alergică gravă, administrarea de Idacio trebuie întreruptă imediat şi trebuie iniţiat un tratament corespunzător.
Croatian: Antagonisti TNF-a, kao što je adalimumab, djeluju na imunološki sustav te njihova primjena može utjecati na obranu tijela od infekcija i raka.
Romanian: Antagoniştii-TNF, precum adalimumab, afectează sistemul imunitar şi utilizarea lor poate să afecteze sistemul de apărare a organismului împotriva infecţiilor şi a cancerului.
Croatian: Klinička remisija (definirana kao Mayo rezultat ≤ 2 bez podrezultata > 1) ocjenjivala se u osmom tjednu.
Romanian: Remisiunea clinică (definită ca scor Mayo ≤ 2, cu niciun subscor >1) a fost evaluată în săptămâna 8.
Croatian: • otečeno lice, šake ili stopala,
Romanian: • umflare a feţei, a mâinilor, a picioarelor;
Croatian: Ako se dijagnosticira latentna tuberkuloza, prije početka liječenja lijekom Idacio mora se započeti odgovarajuća profilaksa tuberkuloze, u skladu s lokalnim preporukama.
Romanian: Dacă este diagnosticată tuberculoza latentă, înainte de începerea tratamentului cu Idacio trebuie iniţiat un tratament corespunzător pentru tuberculoza latentă, folosind profilaxia antituberculoasă, conform recomandărilor locale.
Croatian: Nakon 3 godine terapije adalimumabom, 75% (301/402) je i dalje bilo u kliničkoj remisiji prema djelomičnom Mayo rezultatu.
Romanian: După 3 ani de tratament cu adalimumab, 75% (301/402) au continuat să fie în remisiune clinică conform scorului parţial Mayo.
Croatian: Klinički rezultati ocjenjivali se se radi određivanja indukcije remisije u osmom tjednu i održavanja remisije u 52. tjednu.
Romanian: Rezultatele clinice pentru iniţierea remisiunii au fost evaluate în săptămâna 8 şi pentru menţinerea remisiunii în săptămâna 52.
Croatian: U ispitivanju UC-II liječenje adalimumabom rezultiralo je poboljšanjem rezultata upitnika o upalnoj bolesti crijeva (IBDQ).
Romanian: În studiul UC-II, tratamentul cu adalimumab a avut ca rezultat îmbunătăţirea scorului Chestionarului Bolii Inflamatorii Intestinale (IBDQ).
Croatian: Prospektivno prikupljeni podaci o velikom broju trudnoća izloženih adalimumabu (približno 2100) koje su završile živorođenjem s poznatim ishodom, uključujući više od 1500 trudnoća izloženih tijekom prvog tromjesečja, ne ukazuju na povećanu stopu malformacija u novorođenčeta.
Romanian: Un număr mare (aproximativ 2100) de cazuri colectate prospectiv, cu rezultate cunoscute, de sarcini la gravide expuse la adalimumab și finalizate cu nașterea unui făt viu, incluzând mai mult de 1500 de sarcini la gravide expuse în primul trimestru, nu a indicat o creștere a ratei de apariție a malformațiilor la nou-născut.
Croatian: • ime na bočici nije Idacio.
Romanian: • Denumirea înscrisă pe flacon nu este Idacio.
Croatian: Idacio sadrži djelatnu tvar adalimumab, lijek koji djeluje na imunološki (obrambeni) sustav Vašeg tijela.
Romanian: Idacio conține substanța activă adalimumab, medicament care acţionează asupra sistemului imunitar (de apărare) al organismului dumneavoastră.
Croatian: • spremnik za oštre predmete (vidjeti dio 7.2).
Romanian: • Un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite (vezi punctul 7.2).
Croatian: Idacio je namijenjen liječenju:
Romanian: Idacio se utilizează pentru tratamentul:
Croatian: Sada se može baciti u spremnik za oštre predmete.
Romanian: Acum, poate fi aruncat în recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuțite.
Croatian: • U nekih bolesnika postoji mogućnost da tijelo ne uspije proizvesti dovoljne količine krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
Romanian: • La unii pacienţi, organismul poate să nu mai producă suficiente celule sanguine care luptă contra infecţiilor sau vă ajută la oprirea sângerărilor.
Croatian: b Bolesnici koji su ispunjavali protokolom utvrđene kriterije za gubitak odgovora ili izostanak poboljšanja morali su prekinuti ispitivanja i vodili su se kao bolesnici bez odgovora
Romanian: b Pacienţi care au îndeplinit criteriile specifice protocolului pentru pierderea răspunsului sau absenţa oricărei ameliorări care au necesitat întreruperea studiilor şi au fost considerați a fi fără răspuns la tratament.
Croatian: Djelomična egzacerbacijad a Međunarodno društvo za ocjenu spondiloartritisa b Početna vrijednost definirala se kao vrijednost na početku razdoblja otvorenog liječenja kada bolesnici imaju aktivnu bolest.
Romanian: Evaluarea Societății Internaționale de Spondilatrită b Valoarea inițială este definită ca valoare inițială în perioada deschisă atunci când pacienții au boală activă c
Croatian: Analiza Liječenje
Romanian: Analiză Tratament
Croatian: • Djeca mlađa od 12 godina ne smiju si sama davati injekcije, već im injekciju treba primijeniti za to osposobljena odrasla osoba.
Romanian: • Copiii cu vârsta mai mică de 12 ani nu au voie să își autoadministreze injecția, ci administrarea trebuie efectuată de către un adult instruit.
Croatian: 6.5 Stavite palac ili kažiprst u sredinu teksturiranog jastučića za prst te gurnite sigurnosni pokrov prema naprijed preko igle dok ne čujete ili ne osjetite da se zaključao.
Romanian: 6.5 Poziționați degetul mare sau degetul arătător pe suportul cu textură pentru deget și împingeți apărătoarea de protecție peste ac până când auziţi sau simțiţi că s-a blocat.
Croatian: 16. tjedan Placebom kontrolirano
Romanian: Săptămâna 16 placebo-controlat
Croatian: U ispitivanju UV II, statistički značajne razlike primijećene su samo za oštrinu vida, ali su druge komponentne brojčano bile u korist adalimumaba.
Romanian: În studiul UV II, s-au observat diferențe semnificative statistic doar pentru acuitatea vizuală, dar celelalte componente au fost din punct de vedere numeric în favoarea adalimumab.
Croatian: • Na kraju još jednom pogurnite klip da biste bili sigurni da je injicirana cijela doza (slika R).
Romanian: • La final, apăsați complet pistonul pentru a vă asigura că întreaga doză a fost administrată (Figura R).