FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Ipersensibilità alla felodipina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Portuguese: • Hipersensibilidade à felodipina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Italian: Se interrompe il trattamento con questo medicinale, la malattia può ricomparire.
Portuguese: Se parar de tomar este medicamento a sua doença pode reparecer.
Italian: Pertanto la somministrazione concomitante deve essere evitata (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Desta forma, tais combinações devem ser evitadas (ver secção 4.5).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Plendil
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Plendil
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è Plendil e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Plendil Come prendere Plendil
Portuguese: O que é Plendil e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Plendil Como tomar Plendil
Italian: • Pressione del sangue troppo bassa (ipotensione)
Portuguese: • Pressão arterial muito baixa (hipotensão)
Italian: Felodipina è stata rilevata nel latte materno, per la mancanza di dati sul potenziale effetto sul neonato il trattamento non è raccomandato durante l'allattamento.
Portuguese: A felodipina foi detetada no leite materno e, devido à existência de dados insuficientes relativos ao potencial efeito na criança, não se recomenda o tratamento durante a amamentação.
Italian: se è allergico alla felodipina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: - se é alérgico à felodipina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: Felodipina è efficace in tutti gli stadi di ipertensione.
Portuguese: A felodipina é eficaz em todos os graus de hipertensão.
Italian: Se ha problemi al fegato Il livello di felodipina nel sangue può essere più elevato.
Portuguese: Se tiver problemas de fígado Os níveis de felodipina no seu sangue podem estar aumentados.
Italian: Non prenda Plendil se è incinta.
Portuguese: Não utilize Plendil se está grávida.
Italian: Possono insorgere altri effetti indesiderati.
Portuguese: Podem ocorrer outros efeitos indesejáveis.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Plendil Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Plendil Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE <Giustificazione per non apporre il Braille accettata> [Completare con i dati nazionali]
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille> [A ser completado nacionalmente]
Italian: Meno dello 0,5% della dose somministrata si trova in forma immodificata nelle urine.
Portuguese: Menos de 0,5% da dose é recuperada na urina sob a forma inalterada.
Italian: Plendil può alterare in modo lieve o moderato la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Portuguese: Plendil pode influenciar de forma ligeira ou moderada a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Italian: Medicinali contenenti Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (prodotto erboristico usato per il trattamento della depressione) possono ridurre l'efficacia di Plendil e, pertanto, devono essere evitati.
Portuguese: Medicamentos contendo erva de S. João (Hypericum perforatum) (medicamento à base de plantas utilizado para tratar a depressão) podem diminuir o efeito de Plendil e devem, por isso, ser evitados.
Italian: Questo è dovuto alla vasodilatazione precapillare e non è correlato ad alcuna ritenzione idrica generalizzata.
Portuguese: Isto resulta de uma vasodilatação précapilar e não está relacionada com uma retenção de líquidos generalizada.
Italian: Non beva il succo di pompelmo se sta prendendo Plendil, poiché ciò può aumentare l'effetto di Plendil e il rischio di effetti indesiderati.
Portuguese: Não beba sumo de toranja pode se está a ser tratado com Plendil, uma vez que pode aumentar o efeito de Plendil e o risco de ocorrência de efeitos secundários.
Italian: Plendil contiene lattosio, che è un tipo di zucchero.
Portuguese: Plendil contém lactose que é um tipo de açúcar.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Italian: • Certi flavonoidi presenti nel succo di pompelmo
Portuguese: • Alguns flavonoides presentes no sumo de toranja
Italian: Generalmente si evidenzia una diminuzione della pressione arteriosa due ore dopo la prima dose orale e tale diminuzione persiste per almeno 24 ore, con un rapporto valle/picco superiore al 50%.
Portuguese: Geralmente, a redução da tensão arterial é evidente duas horas após a primeira dose oral e persiste durante um período mínimo de 24 horas e a relação vale/pico é habitualmente muito superior a 50%.
Italian: In caso di bradicardia concomitante, si deve somministrare 0,5-1 mg di atropina per via endovenosa.
Portuguese: No caso de se registar bradicardia concomitante, deve administrar-se 0,5-1 mg de atropina por via intravenosa.
Italian: Nella maggior parte dei casi, queste reazioni compaiono all'inizio del trattamento o in seguito a un aumento della dose.
Portuguese: A maioria destas reações aparece no início do tratamento ou após um aumento da dose.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Italian: Circa il 70% della dose somministrata viene escreta sotto forma di metaboliti nelle urine, la frazione rimanente è escreta nelle feci.
Portuguese: Cerca de 70% da dose administrada é excretada na urina sob a forma de metabolitos; a fração restante é excretada nas fezes.
Italian: se soffre di un disturbo riguardante una valvola del cuore o il muscolo del cuore, finché non ha consultato il medico.
Portuguese: - se tem uma doença na válvula do coração ou músculo do coração, até ter falado com o seu médico.
Italian: Quando assunti insieme, le concentrazioni sieriche di tacrolimus devono essere controllate e può essere necessario modificare il dosaggio del tacrolimus.
Portuguese: Quando administrados concomitantemente, a concentração sérica de tacrolímus deverá ser monitorizada e poderá ser necessário proceder ao ajuste da dose de tacrolímus.
Italian: La felodipina è un medicinale con elevata clearance, la clearance media del sangue è di 1200 ml/min.
Portuguese: A felodipina é um medicamento com depuração elevada, que apresenta uma depuração sanguínea média de 1.200 ml/min.
Italian: Un totale di 18.790 pazienti ipertesi (PAD 100-115 mmHg) di età compresa fra 50 e 80 anni sono stati seguiti per un periodo medio di 3,8 anni (range 3,3-4,9).
Portuguese: Um total de 18.790 doentes hipertensos (PAD- tensão arterial diastólica 100-115 mmHg), com idades compreendidas entre 50-80 anos, foram acompanhados durante um período médio de 3,8 anos (intervalo 3,3-4,9).
Italian: Tacrolimus: la felodipina può aumentare la concentrazione del tacrolimus.
Portuguese: Tacrolímus: A felodipina pode aumentar a concentração de tacrolímus.
Italian: I pazienti anziani e quelli con ridotta funzionalità epatica hanno in media concentrazioni plasmatiche di felodipina più alte rispetto ai pazienti più giovani.
Portuguese: Os doentes idosos e os doentes com função hepática reduzida registam, em média, concentrações plasmáticas de felodipina mais elevadas do que os doentes mais jovens.
Italian: Lo studio ha fallito nel dimostrare l'efficacia di felodipina nell'abbassamento della pressione arteriosa nei bambini di età tra 6 e 16 anni (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: O estudo não conseguiu demonstrar a eficácia de felodipina na redução da tensão arterial em crianças com idades compreendidas entre 6-16 anos (ver secção 4.2).
Italian: La felodipina non influenza l'escrezione urinaria di albumina.
Portuguese: A felodipina não influencia a excreção urinária de albumina.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compresse da 2,5 mg
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido de 2,5 mg
Italian: Le compresse di felodipina non devono essere prese insieme al succo di pompelmo.
Portuguese: Os comprimidos de felodipina não devem ser tomados juntamente com sumo de toranja.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione, sul blister e sul flacone dopo Scad/EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, blister e frasco, após "EXP".
Italian: Tali anomalie sono state riscontrate quando felodipina è stata somministrata durante le prime fasi dello sviluppo fetale (prima del 15° giorno di gravidanza).
Portuguese: As malformações fetais foram induzidas quando a felodipina foi administrada durante a fase inicial do desenvolvimento fetal (antes do dia 15 da gestação).
Italian: Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare ad allattare.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se for começar a amamentar.
Italian: Anziani Il medico inizierà il trattamento con la minima dose disponibile.
Portuguese: Pessoas idosas O seu médico pode iniciar o tratamento com a dose mais baixa disponível.
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti di felodipina sulla fertilità dei pazienti.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos da felodipina na fertilidade do doente.
Italian: L'emivita media di eliminazione di felodipina è di circa 25 ore e lo steady state è raggiunto dopo 5 giorni.
Portuguese: A semivida da felodipina na fase de eliminação é de aproximadamente 25 horas e o estado estacionário é atingido após 5 dias.
Italian: La biodisponibilità sistemica di felodipina è di circa il 15% ed è indipendente dalla dose nell'ambito del range terapeutico.
Portuguese: A disponibilidade sistémica da felodipina é de aproximadamente 15%, sendo independente da dose no intervalo de doses terapêuticas.
Italian: Il volume di distribuzione allo steady state è 10 L/kg.
Portuguese: O volume de distribuição é de 10 L/kg no estado estacionário.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: calcioantagonisti, derivati diidropiridinici; Codice ATC: C08CA02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: bloqueadores da entrada do cálcio/derivados da di-hidropiridina, código ATC: C08CA02
Italian: Per mantenere le proprietà di rilascio prolungato, le compresse non devono essere divise, frantumate o masticate.
Portuguese: De modo a manter as propriedades de libertação prolongada, os comprimidos não podem ser divididos, esmagados ou mastigados.
Italian: • Hypericum perforatum (erba di San Giovanni)
Portuguese: • Nevirapina • Hypericum perforatum (erva de São João)
Italian: Plendil contiene lattosio e olio di ricino
Portuguese: Plendil contém lactose e óleo de rícino
Italian: • Gengivite (gengive gonfie)
Portuguese: • Gengivite (gengivas inchadas)
Italian: La maggior parte di queste reazioni è dose-dipendente e appare all'inizio del trattamento o dopo un aumento della dose.
Portuguese: A maioria destas reações adversas são dose-dependente e surgem no início do tratamento ou após um aumento da dose.
Italian: La percentuale ma non l'entità dell'assorbimento della felodipina è aumentata con l'assunzione di cibo ad alto contenuto di grassi.
Portuguese: A taxa, mas não a extensão de absorção de felodipina, é aumentada quando administrada simultaneamente com alimentos com um elevado teor de gordura.
Italian: Se dimentica di prendere una compressa, salti completamente quella dose.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar um comprimido, ignore essa dose por completo.
Italian: Reazioni di fotosensibilità, vasculite leucocitoclastica
Portuguese: Reações de fotossensibilidade Vasculite leucocitoclástica
Italian: Le concentrazioni plasmatiche sono direttamente proporzionali alla dose entro il range terapeutico 2,5-10 mg.
Portuguese: As concentrações plasmáticas são diretamente proporcionais à dose dentro do intervalo de dose terapêutica 2,5-10 mg.
Italian: Come prendere Plendil
Portuguese: Como tomar Plendil
Italian: I sintomi della pressione del sangue eccessivamente bassa e di un insufficiente apporto di sangue al cuore includono spesso capogiri e dolore al torace.
Portuguese: Os sintomas de pressão arterial excessivamente baixa e fornecimento inadequado de sangue ao coração incluem, frequentemente, tonturas e dor no peito.
Italian: • Reazioni di ipersensibilità come febbre o gonfiore delle labbra e della lingua
Portuguese: • Reações de hipersensibilidade tais como febre ou inchaço dos lábios e garganta
Italian: Felodipina non va somministrata in gravidanza.
Portuguese: A felodipina não deve ser administrada durante a gravidez.
Italian: Il sovradosaggio può causare eccessiva vasodilatazione periferica, con ipotensione marcata e talvolta bradicardia.
Portuguese: A sobredosagem pode provocar vasodilatação periférica excessiva associada a hipotensão marcada e, por vezes, bradicardia.
Italian: Plendil, come altri medicinali usati per abbassare la pressione del sangue, può in rari casi causare un considerevole abbassamento della pressione del sangue che, in alcuni pazienti, può determinare un insufficiente apporto di sangue al cuore.
Portuguese: Plendil, tal como outros medicamentos que diminuem a pressão arterial, pode em casos raros levar a uma acentuada descida da pressão arterial que em alguns doentes pode resultar num fornecimento inadequado de sangue ao coração.
Italian: Plendil non è raccomandato per le madri che allattano; il medico può scegliere un altro trattamento se lei desidera allattare al seno.
Portuguese: Plendil não é recomendado em mães que estejam a amamentar e o seu médico poderá escolher outro medicamento para si, se decidir amamentar.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO <{MM/AAAA}> <{GG/MM/AAAA}> <{GG mese AAAA}>
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA} <{DD/MM/AAAA}> <{DD de mês de AAAA}> [A ser completado nacionalmente]
Italian: In caso di insorgenza di tali reazioni, queste sono solitamente transitorie e diminuiscono di intensità con il passare del tempo.
Portuguese: Se ocorrerem tais reações, normalmente são breves e diminuem de intensidade com o tempo.
Italian: Di conseguenza, si possono prevedere concentrazioni terapeutiche più elevate e una risposta superiore nei pazienti con una funzionalità epatica chiaramente ridotta (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Consequentemente, podem ser esperadas concentrações terapêuticas e respostas mais elevadas em doentes com função hepática claramente reduzida (ver secção 4.2).
Italian: Contenuto dell'astuccio di cartone (confezione)
Portuguese: Tamanho da embalagem Conteúdo da cartonagem (embalagem)
Italian: Consulti il medico e chieda consiglio prima di sospendere il trattamento con Plendil.
Portuguese: Por favor, consulte o seu médico para aconselhamento antes de parar de tomar Plendil.
Italian: La cimetidina ha aumentato la Cmax e l'AUC di felodipina di circa il 55%.
Portuguese: A cimetidina aumentou a Cmáx e AUC da felodipina em aproximadamente 55%.
Italian: L'esperienza acquisita dagli studi clinici sull'impiego di felodipina nei pazienti pediatrici ipertesi è limitata (vedere i paragrafi 5.1 e 5.2).
Portuguese: A experiência de ensaios clínicos na utilização de felodipina em doentes pediátricos hipertensos é limitada (ver secções 5.1 e 5.2).
Italian: Le compresse non devono essere divise, frantumate o masticate.
Portuguese: O comprimido não pode ser dividido, esmagado ou mastigado.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della {Nome Stato membro/Autorità}.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet do/da {nome do Estado Membro/Agência}.
Italian: • Infiammazione di piccoli vasi sanguigni della pelle
Portuguese: • Inflamação dos pequenos vasos sanguíneos da pele
Italian: se soffre di insufficienza cardiaca non compensata.
Portuguese: - se sofre de insuficiência cardíaca descompensada.
Italian: Durante trattamenti prolungati non si verifica accumulo significativo.
Portuguese: Não se verifica uma acumulação significativa durante o tratamento a longo prazo.
Italian: Il trattamento antipertensivo con felodipina è associato con una significativa regressione della preesistente ipertrofia ventricolare sinistra.
Portuguese: O tratamento anti-hipertensor com felodipina está associado a uma regressão significativa da hipertrofia ventricular esquerda preexistente.
Italian: Quando felodipina è stata co-somministrata con carbamazepina, fenitoina o fenobarbital, la Cmax e l'AUC della felodipina sono diminuite rispettivamente dell'82% e del 96%.
Portuguese: Quando a felodipina foi administrada concomitantemente com carbamazepina, fenitoína ou fenobarbital, a Cmáx e AUC da felodipina foram reduzidas em 82% e 96%, respetivamente.
Italian: Lo studio ha dimostrato il beneficio derivante da una riduzione della PAS e della PAD fino a livelli di 139 e 83 mmHg, rispettivamente.
Portuguese: O estudo revelou benefícios associados à descida da tensão arterial sistólica (PAS) e da PAD para 139 e 83 mmHg, respetivamente.
Italian: Inoltre non è stata stabilita l'efficacia della terapia antiipertensiva a lungo termine di felodipina come terapia nell'infanzia per la riduzione della morbilità e mortalità cardiovascolari nell'età adulta.
Portuguese: A eficácia a longo prazo da terapêutica anti-hipertensora instituída na infância para reduzir a morbilidade e mortalidade cardiovasculares na idade adulta também não foi estabelecida.
Italian: Le compresse a rilascio prolungato determinano una prolungata fase di assorbimento di felodipina.
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada dão origem a uma fase de absorção prolongada da felodipina.
Italian: Un'accurata igiene orale contribuisce a evitare che le gengive si gonfino (vedere paragrafo 4).
Portuguese: Efetue uma boa higiene oral para ajudar a evitar que as suas gengivas inchem (ver secção 4).
Italian: Interazioni enzimatiche
Portuguese: Interações enzimáticas
Italian: L'assunzione di Plendil può causare gonfiore alle gengive.
Portuguese: Tomar Plendil pode originar inchaço das suas gengivas.
Italian: • Eruzioni sulla pelle o prurito
Portuguese: • Erupção na pele ou comichão
Italian: Le compresse devono essere assunte al mattino e deglutite con acqua.
Portuguese: Os comprimidos devem ser administrados de manhã e devem ser engolidos com água.
Italian: • medicinali per il trattamento delle infezioni da HIV (come efavirenz, nevirapina)
Portuguese: • medicamentos para tratar infeção pelo VIH (tal como efavirenz, neviparina)
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime (tmax) con la forma a rilascio prolungato sono raggiunte dopo 3-5 ore.
Portuguese: Com a formulação de libertação prolongada, os níveis plasmáticos sanguíneos máximos (tmax) são atingidos ao fim de 3 a 5 horas.
Italian: Se le misure sopradescritte dovessero essere insufficienti, si possono somministrare medicinali simpaticomimetici con effetto prevalente sui recettori adrenergici α1.
Portuguese: Se as medidas acima mencionadas se revelarem insuficientes podem-se administrar fármacos simpaticomiméticos que atuem predominantemente ao nível do recetor adrenérgico α-1.
Italian: Plendil è usato per il trattamento della pressione del sangue alta (ipertensione) e del dolore al cuore e al torace, dovuto ad esempio ad attività fisica o stress (angina pectoris).
Portuguese: Plendil é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) e dor no coração e no peito causada por uma situação, por exempo, de exercício ou stress (angina de peito).
Italian: È stato segnalato un lieve gonfiore delle gengive in pazienti con un'infiammazione della bocca (gengivite/periodontite).
Portuguese: O aumento ligeiro das gengivas foi notificado em doentes com uma inflamação na boca (gengivite/periodontite).
Italian: In uno studio di farmacocinetica a dose singola (felodipina a rilascio prolungato 5 mg) con un numero limitato di bambini di età tra i 6 e i 16 anni (n=12) non vi è stata correlazione apparente tra età e AUC, Cmax o emivita di felodipina.
Portuguese: Num estudo farmacocinético de dose única (felodipina 5 mg de libertação prolongada) com um número limitado de crianças com idades compreendidas entre 6 e 16 anos (n=12), não houve relação aparente entre a idade e a AUC, Cmax ou semivida da felodipina.
Italian: Se dimentica di prendere Plendil
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Plendil
Italian: Plendil contiene lattosio.
Portuguese: Plendil contém lactose.
Italian: Iperplasia gengivale, gengivite
Portuguese: Hiperplasia gengival, gengivite
Italian: Felodipina migliora la tolleranza all'esercizio e riduce gli attacchi di angina nei pazienti con angina pectoris da sforzo stabile.
Portuguese: A felodipina melhora a tolerância ao exercício e reduz os ataques de angina de peito em doentes com angina de peito estável induzida pelo esforço.
Italian: Questi effetti sono stati attribuiti all'effetto inibitore sulla contrattilità uterina della felodipina ad alte dosi.
Portuguese: Estes efeitos foram atribuídos ao efeito inibitório das doses elevadas de felodipina sobre a contratilidade uterina.
Italian: I pazienti con compromissione della funzionalità epatica possono presentare concentrazioni plasmatiche elevate di felodipina e possono rispondere al trattamento con dosi più basse (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Os doentes com compromisso da função hepática podem ter concentrações plasmáticas elevadas de felodipina e podem responder a doses mais baixas (ver secção 4.4).
Italian: <Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA}> <Data del rinnovo più recente: {GG mese AAAA}>
Portuguese: INTRODUÇÃO NO MERCADO <Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}> <Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}> [A ser completado nacionalmente]
Italian: • Impotenza/disturbi della sfera sessuale
Portuguese: • Impotência/disfunção sexual
Italian: Nel caso si presentassero, queste reazioni sono normalmente transitorie e diminuiscono con il passare del tempo.
Portuguese: Caso ocorram estas reações adversas, são geralmente transitórias e diminuem no decurso do tempo.
Italian: Felodipina può causare vampate, cefalea, palpitazioni, capogiri e affaticamento.
Portuguese: A felodipina pode provocar afrontamentos, cefaleia, palpitações, tonturas e fadiga.
Italian: In uno studio preclinico sulla tossicità riproduttiva nei ratti (vedere paragrafo 5.3), sono stati riportati effetti sullo sviluppo del feto ma nessun effetto sulla fertilità alle dosi vicine a quelle terapeutiche.
Portuguese: Num estudo não clínico de reprodução no rato (ver secção 5.3), verificaram-se efeitos no desenvolvimento fetal mas não se verificou efeito na fertilidade em doses aproximadas das doses terapêuticas.
Italian: Cefalea Capogiri, parestesie
Portuguese: Cefaleia Tontura, parestesia
Italian: Se prende più dosi di Plendil di quanto raccomandato, potrebbe avere una pressione del sangue molto bassa e talvolta palpitazioni, una frequenza cardiaca alta o in rari casi bassa.
Portuguese: Se tomar mais do que o número de doses recomendadas de Plendil, pode sofrer de pressão arterial muito baixa e por vezes palpitações, aumento ou, raramente, uma diminuição da frequência cardíaca.
Italian: • medicinali per il trattamento dell'HIV, inibitori delle proteasi (come ritonavir)
Portuguese: • medicamentos para trataro VIH, inibidores da protease (tal como ritonavir)
Italian: Questo può causare ischemia miocardica in pazienti suscettibili.
Portuguese: Tal, pode provocar isquémia do miocárdio em doentes suscetíveis.
Italian: Tabella delle reazioni avverse Le reazioni avverse elencate sotto sono state identificate durante studi clinici e nella fase post-marketing.
Portuguese: As reações adversas a seguir listadas, foram identificadas em ensaios clínicos e na vigilância póscomercialização.
Italian: In uno studio sulla riproduzione nelle scimmie è stata osservata un anormale posizione della falange distale.
Portuguese: Num estudo de reprodução em macacos, verificouse uma anomalia na posição da(s) falange(s) distais.