FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Estonian: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa
Bulgarian: Тораземидът принадлежи към класа на пиридин -3-сулфонилуреята на бримковите диуретици, наричани още високостепенни диуретици.
Estonian: Torasemiid kuulub lingudiureetikumide püridiin-3-sulfonüüluurea klassi, mida kutsutakse ka Henle lingu diureetikumideks.
Bulgarian: ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на гликемията при диабетични животни преди и по време на лечението.
Estonian: Diabeediga loomadel on soovitav enne ravi alustamist ja ravi ajal jälgida glükeemiat.
Bulgarian: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone (K30) Pork liver powder flavor Compressible
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Povidoon (K30) Maitseaine seamaksa pulber Kokkupressitud suhkur Krospovidoon (tüüp B) Magneesiumstearaat
Bulgarian: След приложение на здрави кучета на 3 пъти и 5 пъти максималната доза в продължение на 5 последователни дни, последвано от 177 дни на прилагане на 3 пъти и 5 пъти над най-високата препоръчителна терапевтична поддържаща доза са наблюдавани хистопатологични промени в бъбреците (интерстициално възпаление, дилатация на бъбречните тубули и субкапсулни цисти) в допълнение към реакциите, наблюдавани след приложението на препоръчителната доза (вж. точка 4.6).
Estonian: Tervetele koertele 3- ja 5-kordse maksimaalse annuse manustamisel 5 järjestikusel päeval, millele järgnes 177 3- ja 5-kordse maksimaalse soovitusliku säilitusannuse igapäevast manustamist, täheldati lisaks soovitusliku annuse manustamisel esinevatele toimetele (vt lõik 4.6) histopatoloogilisi muutusi neerudes (interstitsiaalne põletik, neerutorukeste laienemine ja subkapsulaarsed tsüstid).
Bulgarian: След приложение на здрави кучета на 3 пъти и 5 пъти максималната доза в продължение на 5 последователни дни, последвано от 177 дни на прилагане на 3 пъти и 5 пъти най-високата препоръчителна терапевтична поддържаща доза са наблюдавани хистопатологични промени в бъбреците (интерстициално възпаление, дилатация на бъбречните тубули и субкапсулни цисти) в допълнение към ефектите, наблюдавани след приложението на препоръчителната доза.
Estonian: Tervetele koertele 3- ja 5-kordse maksimaalse annuse manustamisel 5 järjestikusel päeval, millele järgnes 177 3- ja 5-kordse maksimaalse soovitusliku säilitusannuse igapäevast manustamist, täheldati lisaks soovitusliku annuse manustamisel esinevatele toimetele (vt lõik "Kõrvaltoimed") histopatoloogilisi muutusi neerudes (interstitsiaalne põletik, neerutorukeste laienemine ja subkapsulaarsed tsüstid).
Bulgarian: Едновременното приложение на бримкови диуретици и НСПВС може да доведе до намален натриуретичен отговор.
Estonian: Koosmanustamisel lingudiureetikumide ja MSPVRga võib natriureetiline vastus väheneda.
Bulgarian: Ефектът на антихипертензивните ветеринарномедицински продукти, особено инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори) може да бъде потенциран при едновременното им приложение с тораземид.
Estonian: Koosmanustamine torasemiidiga võib antihüpertensiivsete veterinaarravimite, eriti angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite toimet suurendada.
Bulgarian: Всяка частично използвана таблетка трябва да бъде върната в блистерната опаковка и след това в оригиналната опаковка, за да се предотврати достъпът на деца.
Estonian: Vältimaks laste juurdepääsu ravimile, tuleb kõik poolikud tabletid panna tagasi blisterpakendisse ning originaalkarpi.
Bulgarian: При предклинични проучвания при здрави кучета при препоръчаната доза са наблюдавани други реакции, съответстващи на фармакологичната активност на тораземида, като сухота на лигавицата на устната кухина, обратимо повишаване на серумните концентрации на глюкозата и алдостерона, намаляване на специфичното тегло на урината и повишаване на рН на урината.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes, kus soovitatud annuses torasemiidi manustati tervetele koertele, täheldati ka teisi torasemiidi farmakoloogilise toimega kooskõlas olevaid toimeid, nagu suuõõne limaskesta kuivus, glükoosi ja aldosterooni kontsentratsiooni pöörduv suurenemine vereseerumis, uriini erikaalu vähenemine ja uriini pH suurenemine.
Bulgarian: При кучета, след еднократна интравенозна доза от 0,2 mg тораземид/kg телесна маса, средният общ клиърънс е 22,1 ml/
Estonian: Koertel oli pärast 0,2 mg torasemiidi/kg kehamassi kohta ühekordset intravenoosset manustamist keskmine kogukliirens 22,1 mL/h/kg, keskmine jaotusruumala 166 mL/kg ja keskmine terminaalne poolväärtusaeg 6 tundi.
Bulgarian: Тъй като безопасността на продукта при бременност и лактация не е установена при животните, за които е прадназначен, употребата му не се препоръчва по време на бременност, лактация и при развъдни животни.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus ei ole tiinuse ja laktatsiooni perioodil ning suguloomadel piisavalt tõestatud, seetõttu ei ole selle kasutamine neil loomadel soovitatav.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 30 дъвчащи таблетки
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 30 närimistabletti
Bulgarian: Бъбречната функция - измерване на уреята в кръвта и на съотношението креатинин : протеин в урината (urine protein: creatinine UPC), хидратацията и серумните електролити трябва да се проследяват преди и по време на лечението на много редовни интервали според преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар (вж. точки 4.3 и 4.6).
Estonian: Enne ravi alustamist ja ravi ajal tuleb vastavalt vastutava loomaarsti kasu-riski suhte hinnangule hinnata regulaarsete intervallidega neerufunktsiooni (vere uurea ja kreatiniini ning uriinis valgu ja kreatiniini suhte (UPC) määramine), hüdratsioonistaatust ja elektrolüütide sisaldust seerumis (vt ka Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.3 ja 4.6).
Bulgarian: Диуретичният отговор към тораземид може да се увеличи с течение на времето при многократно дозиране, особено при дози по-високи от 0,2 mg /kg/ден; поради това трябва да се има предвид по-чест мониторинг.
Estonian: Korduval manustamisel võib torasemiidi diureetiline vastus ajaga suureneda, seda eriti manustamisel annustes, mis on suuremad kui 0,2 mg/kg päevas.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/01/2019
Bulgarian: В случаи на едновременно прилагане с кортикостероиди, ефектите от загубата на калий могат да бъдат засилени.
Estonian: Koosmanustamine kortikosteroididega võib suurendada kaaliumi kadu.
Bulgarian: Кутии с 30 или 90 таблетки (за всички коцентрации).
Estonian: Pakendis on 30 või 90 tabletti.
Bulgarian: Основното място на действие на тораземида е дебелият възходящ край на бримката на Henle, където той взаимодейства с котранспортера Na + -K + -2Cl, локализиран в луминалната мембрана (от страната на урината) и блокира активната резорбция на натрий и хлор.
Estonian: Torasemiidi peamine toimekoht on Henle lingu jäme ülenev osa, kus see reageerib luminaalsel membraanil (uriini poolsel küljel) paikneva Na +-K
Bulgarian: Телесна маса на кучето (kg)
Estonian: Koera kehamass (kg)
Bulgarian: „Дозировка за всеки вид животно, метод и начин на прилагане").
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Bulgarian: Блистер от полиамид/алуминий/PVC, термо-запечатан с алуминиево фолио.
Estonian: Polüamiidist/alumiiniumist/PVC-st blisterpakend, mis on termiliselt suletud alumiiniumfooliumiga (iga blister sisaldab 10 tabletti) ja pakendatud pappkarpi.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: сърдечносъдова система, високостепенни диуретици.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Südameveresoonkond, Henle lingu diureetikumid, kombineerimata sulfoonamiidid
Bulgarian: 1 mg torasemide
Estonian: 1 mg torasemiidi
Bulgarian: Всеки блистер съдържа 10 таблетки е пакетиран в картонена кутия.
Estonian: Iga blister sisaldab 10 tabletti.
Bulgarian: Тъй като възходящият край на веригата на Henle е непропусклив за водата, инхибирането на движението на Na и Cl от лумена към интерстициалното пространство увеличава концентрациите на йони в лумена и произвежда хипертоничен медуларен интерстициум.
Estonian: +-Cl valendikust interstitsiaalsesse ruumi liikumise inhibeerimine) valendikus ioonide kontsentratsioone ning muudab medullaarse intersiitsiumi hüpertooniliseks.
Bulgarian: Дъвчаща таблетка
Estonian: RAVIMVORM Närimistablett
Bulgarian: Преходни, зависими от дозата промени в надбъбречните жлези, състоящи се от минимална до умерена реактивна хипертрофия /хиперплазия (най-вероятно свързана с високото производство на алдостерон) са наблюдавани при кучета, лекувани с до 5 пъти най-високата препоръчителна терапевтична доза.
Estonian: Koertel, kes said ravimit 5-kordses maksimaalses soovitatavas terapeutilises annuses, täheldati annusest sõltuvaid mööduvaid muutusi neerupealistes, sealhulgas minimaalset kuni mõõdukat reaktiivset hüpertroofiat/hüperplaasiat, mis on oletatavalt seotud suurenenud aldosteroonitootmisega.
Bulgarian: Тораземидът трябва да се използва с повишено внимание при кучета със захарен диабет.
Estonian: Ettevaatlik peab olema torasemiidi kasutamisel diabetes mellitus´e korral.
Bulgarian: 4 mg torasemide
Estonian: 4 mg torasemiidi
Bulgarian: Бъбречната функция - измерване на уреята в кръвта и на съотношението креатинин : протеин в урината (urine protein: creatinine UPC), хидратацията и серумните електролити трябва да се проследяват преди и по време на лечението на много редовни интервали според преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар (вж. и т. „Противопоказания" и „Неблагоприятни реакции").
Estonian: Enne ravi alustamist ja ravi ajal tuleb vastavalt vastutava loomaarsti kasu-riski suhte hinnangule hinnata regulaarsete intervallidega neerufunktsiooni (vere uurea ja kreatiniini ning uriinis valgu ja kreatiniini suhte (UPC) määramine), hüdratsioonistaatust ja elektrolüütide sisaldust seerumis (vt ka lõik "Vastunäidustused" ja "Kõrvaltoimed").
Bulgarian: Таблетките са овкусени.
Estonian: Tabletid on maitsestatud.
Bulgarian: Размер на опаковката: 30 или 90 таблетки (за всички коцентрации).
Estonian: Kõik ravimitugevused on saadaval 30 ja 90 tabletiga pakendites.
Bulgarian: В може да се очаква повишен потенциал за нефротоксичност и интензификация на електролитния дисбаланс.
Estonian: Manustamisel koos afoteritsiin B-ga on täheldatud suurenenud nefrotoksilisuse riski ja elektrolüütide taskaalu häirete süvenemist.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Bulgarian: 60 сашета + 2 спринцовки (1 ml) + 2 спринцовки (3 ml) +
Estonian: 60 kotikest + 2 süstalt (1 ml) + 2 süstalt (3 ml) + 2 süstalt (10 ml) + 2 segamistopsi
Bulgarian: Саше (PET/Alu/LLDPE)
Estonian: 100 mg Suukaudse suspensiooni graanulid kotike (PET/Alu/LLDPE)
Bulgarian: Първична oпаковка
Estonian: Pakendi suurus
Bulgarian: (съставна опаковка)
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Bulgarian: Допълнителна информация за Isentress можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Isentressi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Разрешението става безусловно на 14 юли 2009 г.
Estonian: Tingimuslik müügiluba muudeti tavaliseks müügiloaks 14. juulil 2009.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Isentress?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Isentressi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Едни и същи дози от различните лекарствени форми не предизвикват еднакви нива ралтегравир в организма, затова не трябва да се заменят едни с други.
Estonian: Eri ravimvormide samaväärsed annused ei tekita organismis ühesugust raltegraviiri sisaldust, seega ei tohi neid kasutada üksteise asemel.
Bulgarian: Следователно се очаква ефективността при деца да е същата като тази при възрастни.
Estonian: Seetõttu eeldatakse lastel samasugust efektiivsust nagu täiskasvanutel.
Bulgarian: Isentress (raltegravir)
Estonian: Isentress (raltegraviir)
Bulgarian: Това проучване разглежда вирусното натоварване след 24 и 48 седмици.
Estonian: Selles uuringus vaadeldi viiruskoormust 24ja 48-nädalase ravi järel.
Bulgarian: Какво представлява Isentress и за какво се използва?
Estonian: Mis on Isentress ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Повлияването се запазва в продължение на най-малко 48 седмици;
Estonian: Ravivastus püsis vähemalt 48 nädalat.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Isentress са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas seepärast, et Isentressi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Isentress не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Estonian: Isentress ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Bulgarian: Isentress е проучен в шест основни проучвания.
Estonian: Isentressi uuriti kuues põhiuuringus.
Bulgarian: Как действа Isentress?
Estonian: Kuidas Isentress toimib?
Bulgarian: От гранулите се прави смес за пиене за бебета и деца, дъвчащите таблетки са за по-големи деца, а таблетките от 400- и 600-mg са за схеми с различни дози при големи деца и възрастни, както е препоръчано от лекаря.
Estonian: Graanulitest valmistatakse imikutele ja väikelastele joogisegu, närimistabletid on suurematele lastele ning 400 ja 600 mg tabletid on vanematele lastele ja täiskasvanutele, kes järgivad vastavalt arsti soovitustele erinevaid annustamisskeeme.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не може да се възпроизвежда нормално и разпространението на инфекцията се забавя.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning infektsiooni levik organismis aeglustub.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Isentress непрекъснато се проследяват.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Isentressi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Isentress вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Lisateavet Isentressi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Шесто проучване обхваща 26 деца на възраст от 4 седмици до 2 години, които получават перорални гранули Isentress под формата на суспензия.
Estonian: • Kuuendas uuringus osales 26 last vanuses 4 nädalat kuni 2 aastat ning neile manustati Isentressi suukaudsetest graanulitest valmistatud suspensiooni.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Isentress, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Isentressi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Isentress се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Estonian: Isentress on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Isentress, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Estonian: Isentressi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Isentress (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са главоболие, абдоминална болка (коремна болка) и гадене (позиви за повръщане).
Estonian: Isentressi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, kõhuvalu ja iiveldus.
Bulgarian: Две проучвания обхващат общо 699 вече лекувани пациенти, получили лечение за ХИВ инфекция, което не е имало ефект.
Estonian: • Kahes uuringus osales kokku 699 varem ravitud patsienti, kelle HIV-nakkuse ravi oli olnud tulemusteta.
Bulgarian: Четвърто проучване при 802 пациенти, на които не е прилагано лечение за ХИВ в миналото, показва, че прилагането на Isentress като единична доза от 1 200 mg веднъж дневно е също толкова ефективно, колкото прилагането на 400 mg два пъти дневно.
Estonian: • Neljandas uuringus, kus osales 802 patsienti, kellel ei olnud varem HIV-nakkust ravitud, osutus korra ööpäevas antud Isentressi 1200 mg annus sama efektiivseks kui kaks korda ööpäevas antud 400 mg annus.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Isentress?
Estonian: Mis riskid Isentressiga kaasnevad?
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на таблетки за поглъщане (400 и 600 mg), дъвчащи таблетки (25 и 100 mg) и сашета, съдържащи гранули за перорална суспензия (всяко саше съдържа 100 mg).
Estonian: Seda turustatakse 400 ja 600 mg neelatavate tablettidena, 25 ja 100 mg närimistablettidena ja suukaudse suspensiooni graanulitena (100 mg kotikestes).
Bulgarian: Isentress е ХИВ лекарство, което се използва в комбинация с други противовирусни лекарства за лечение на пациенти, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Estonian: Isentress on HIV-ravim, mida kasutatakse koos teiste HIV-ravimitega, et ravida patsiente, kellel on inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus.
Bulgarian: Най-честите сериозни нежелани лекарствени реакции са синдром на имунната реконституция (симптоми на инфекция, причинени от възстановяващата се имунна система) и обрив.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on immuunsüsteemi ülereageerimise sündroom (taastuv immuunsüsteem põhjustab infektsioonisümptomeid) ja lööve.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при деца са съпоставими с тези при възрастни.
Estonian: Laste kõrvalnähud olid võrreldavad täiskasvanute kõrvalnähtudega.
Bulgarian: Лечението с Isentress води до намаляване на вирусното натоварване и след 48 седмици при 53% от децата имат вирусно натоварване под 50 копия/ml.
Estonian: Isentressi ravi vähendas viiruskoormust ja 48 nädala pärast oli 53%-l lastest viiruskoormus alla 50 koopia/ml.
Bulgarian: Всички пациенти са приемали и тенофовир и емтрицитабин (други ХИВ лекарства).
Estonian: Kõik patsiendid võtsid ka tenofoviiri ja emtritsitabiini (samuti HIV-ravimid).
Bulgarian: Трето проучване обхваща 566 пациенти, на които не е прилагано лечение за ХИВ в миналото, и сравнява Isentress с ефавиренц (друго ХИВ лекарство).
Estonian: • Kolmandas uuringus osales 566 patsienti, kellel ei olnud varem HIV-nakkust ravitud, ja selles võrreldi Isentressi efavirensiga (samuti HIV-ravim).
Bulgarian: Isentress е също толкова ефективен, колкото ефавиренц.
Estonian: Isentressi efektiivsus oli sama kui efavirensil.
Bulgarian: Isentress съдържа активното вещество ралтегравир (raltegravir).
Estonian: Isentress sisaldab toimeainena raltegraviiri.
Bulgarian: Проучването показва, че употребата на Isentress, прилаган под формата на таблетки за поглъщане или дъвчащи таблетки, е безопасна при деца и нивата на лекарството в кръвта при деца са сходни на нивата при възрастни;
Estonian: Laste uuring näitas neelatavate ja närimistablettidena manustatava Isentressi ohutust ja ravimi sisaldus laste veres oli sarnane sisaldusega täiskasvanute veres.
Bulgarian: Проучванията сравняват Isentress с плацебо (сляпо лечение), добавен към „оптимизирана основна терапия" (комбинация от други ХИВ лекарства, подбрани за всеки пациент, за да се дадат най-добри шансове за намаляване на нивата на ХИВ в кръвта).
Estonian: Mõlemad lisati optimeeritud taustravile (muude HIV-ravimite kombinatsioon, mis valiti igale patsiendile individuaalselt, et HIV-sisaldus veres võimalikult efektiivselt väheneks).
Bulgarian: Isentress е проучен и в пето проучване, обхващащо 126 деца, заразени с ХИВ-1, на възраст между 2 и 18 години, при които провежданото лечение за ХИВ инфекция не е ефективно.
Estonian: • Viiendas uuringus osales 126 HIV-1 nakkusega 2-18-aastast last, kelle olemasolev HIV-nakkuse ravi ei andnud tulemusi.
Bulgarian: ХИВ лекарства, Isentress намалява количеството на ХИВ в кръвта и го поддържа на ниско ниво.
Estonian: Koos teiste viirusravimitega manustatav Isentress vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Bulgarian: Общ преглед на Isentress и защо е разрешен за употреба в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Isentress ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: То блокира определен ензим, наречен интеграза, който участва в един от етапите на репродукцията на ХИВ.
Estonian: See blokeerib HIV-nakkuse paljunemises osaleva ensüümi integraasi.
Bulgarian: Допълнителни поддържащи проучвания установяват дози, осигуряващи сходни ефективни нива на Isentress, при новородени и малки деца.
Estonian: • Lisauuringutega tehti kindlaks annused, mis aitavad saavutada vastsündinutel Isentressi sama efektiivse sisalduse nagu väikelastel.
Bulgarian: Пациентите са приемали и лекарството Truvada (емтрицитабин с тенофовир дизопроксил).
Estonian: Patsiendid said lisaks ravimit Truvada (emtritsitabiin koos tenofoviirdisoproksiiliga).
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Isentress, вижте листовката.
Estonian: Isentressi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: След 48 седмици 86% от пациентите, приемащи Isentress, имат вирусно натоварване под 50 копия/ml (241 от 281) в сравнение с 82% от пациентите, приемащи ефавиренц (230 от 282);
Estonian: Viiruskoormus oli pärast 48 nädalat alla 50 koopia/ml 86%-l Isentressi kasutanud patsientidest (241 patsienti 281st) ja 82%-l efavirensit kasutanud patsientidest (230 patsienti 282st).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при е постигнато вирусно натоварване „под измеримото" (под 50 копия на милилитър кръв) след 48 седмици.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel pärast 48-nädalast ravi viiruskoormust ei avastatud (alla 50 koopia vere ml kohta).
Bulgarian: Активното вещество в Isentress, ралтегравир (raltegravir), е интегразен инхибитор.
Estonian: Isentressi toimeaine raltegraviir on integraasiinhibiitor.
Bulgarian: Има също редки съобщения за рабдомиолиза (разграждане на мускулни влакна).
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud ka rabdomüolüüsist (lihaskiudude lagunemine).
Bulgarian: Показано е, че Isentress помага ефективно при контрол на инфекция с вируса на ХИВ, когато се използва в комбинация с други ХИВ лекарства.
Estonian: On tõendatud, et koos teiste HIV-ravimitega kasutatav Isentress on HIV-nakkuse ohjamisel efektiivne.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) след 16 седмици; 77% от пациентите, приемали Isentress, имат вирусно натоварване под 400 копия/ml след 16 седмици в сравнение с 42% от пациентите, приемали плацебо.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vere HIV-sisalduse (viiruskoormuse) muutus pärast 16 ravinädalat; viiruskoormus oli pärast 16nädalast ravi alla 400 koopia/ml 77%-l Isentressi kasutanud patsientidest ja 42%-l platseebot saanud patsientidest.
Bulgarian: След 48 седмици 89% (472 от 531) от пациентите, които са приемали еднократната дневна доза, и 88% (235 от 266) от пациентите, които са приемали Isentress два пъти дневно, са постигнали вирусно натоварване под 40 копия/ml;
Estonian: 48 nädala järel oli patsiente, kelle viiruskoormus oli alla 40 koopia/ml, Isentressi korra ööpäevas võtnutest 89% (472 patsienti 531st) ning ravimit kaks korda ööpäevas võtnutest 88% (235 patsienti 266st).
Bulgarian: Какви ползи от Isentress са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Isentressi kasulikkus?
Bulgarian: Допълнителна информация за Isentress:
Estonian: Muu teave Isentressi kohta
Bulgarian: Настоящият комплект е променен и може да се различава от този, който сте използвали преди.
Estonian: Komplekti on muudetud ning see võib olla teistsugune kui see, mida olete varem kasutanud.
Bulgarian: Подобни находки не са наблюдавани при зайци.
Estonian: Sarnaseid toimeid küülikutel ei täheldatud.