FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gonadotropin therapy requires a certain time commitment by physicians and supportive health professionals, as well as the availability of appropriate monitoring facilities.
German: Die Gonadotropintherapie erfordert einen gewissen zeitlichen Aufwand von Ärzten und medizinischem Personal sowie die Verfügbarkeit geeigneter medizinischer Einrichtungen zum Zyklus-Monitoring.
English: Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency.
German: Frauen mit Anovulation aufgrund eines schweren LH- und FSH-Mangels.
English: Read the dose remaining to be injected with a second pen.
German: Die verbleibende Dosis abzulesen, die mit einem zweiten Pen injiziert werden muss.
English: This instructions for use was last revised in:
German: Die „Hinweise für den Gebrauch“ wurden zuletzt überarbeitet im:
English: • Please write on the GONAL-f vial the day you prepared the solution.
German: • Bitte notieren Sie auf der Durchstechflasche von GONAL-f den Tag, an dem Sie die Lösung zubereitet haben.
English: • hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
English: What GONAL-f looks like and contents of the pack
German: Wie GONAL-f aussieht und Inhalt der Packung
English: • Store the glass vial with the prepared solution in a safe place.
German: • Bewahren Sie die Durchstechflasche mit der zubereiteten Lösung an einem sicheren Ort auf.
English: Warning: Medicine should not be disposed of via wastewater or household waste.
German: Warnhinweis: Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
English: •Verify theexpiration dateon the pen label.
German: • Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Pen-Etikett.
English: At the end of the treatment any unused solution must be discarded.
German: Am Ende der Behandlung muss nicht verbrauchte Injektionslösung verworfen werden.
English: In other cases, your doctor may first stop you from ovulating by using a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist.
German: In anderen Fällen wird Ihr Arzt vielleicht zuerst einen Eisprung mit einem Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten oder -Antagonisten verhindern.
English: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italy.
German: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italien
English: Removing the needle after each injection.
German: Entfernen der Nadel nach jeder Injektion
English: The following table states the volume to be administered to deliver the prescribed dose:
German: In folgender Tabelle sind die Volumina angegeben, die injiziert werden müssen, um die verschriebenen Dosen zu erhalten:
English: Warning: If the Dose Feedback Window shows a number higher than 0, the GONAL-f pre-filled pen is empty and you have not received your full prescribed dose.
German: Warnhinweis: Wenn das Dosierkontrollfenster eine Zahl größer „0“ anzeigt, bedeutet dies, dass der GONAL-f-Fertigpen leer ist und Sie Ihre verschriebene Dosis nicht vollständig erhalten haben.
English: If you are not ovulating, having no periods and have been diagnosed with very low levels of FSH and LH hormones
German: Wenn Sie keinen Eisprung und keine Regelblutung haben und bei Ihnen sehr niedrige Konzentrationen der Hormone FSH und LH festgestellt worden sind
English: Following intravenous administration, follitropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with an initial half-life of around 2 hours and eliminated from the body with a terminal half-life of about one day.
German: Nach intravenöser Injektion wird Follitropin alfa im Extrazellulärraum mit einer initialen Halbwertszeit von 2 Stunden verteilt und mit einer terminalen Halbwertszeit von etwa 1 Tag aus dem Körper ausgeschieden.
English: • If you are a man: with damaged testicles that cannot be healed.
German: •Als Mann: wenn Sie an einer Schädigung der Hoden leiden, die nicht geheilt werden kann.
English: If the peel-off seal is damaged or loose, do not use the needle.
German: Sollte die abziehbare Schutzfolie beschädigt oder abgelöst sein, verwenden Sie diese Nadel nicht.
English: Total dose of FSH required (number of FSH 75 IU ampoules)
German: Erforderliche FSH-Gesamtdosis (Anzahl an FSH 75 I.E.
English: Do not use GONAL-f if you are pregnant or breast-feeding.
German: Wenden Sie GONAL-f nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
English: There is no indication for use of GONAL-f during pregnancy.
German: Es gibt keine Indikation für die Anwendung von GONAL-f während einer Schwangerschaft.
English: Water for injections Benzyl alcohol
German: Wasser für Injektionszwecke Benzylalkohol
English: • Draw up some air into the syringe by pulling the plunger to approximately the 1 mL mark.
German: • Ziehen Sie etwas Luft in die Spritze auf, indem Sie den Spritzenkolben bis etwa zur 1 ml-Markierung herausziehen.
English: • Check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
German: • Vergewissern Sie sich, dass die entstandene Lösung klar ist und keine Schwebstoffe enthält.
English: Appearance of the powder: white lyophilised pellet.
German: Aussehen des Pulvers: Weißes gefriergetrocknetes Pellet.
English: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, The Netherlands.
German: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Niederlande
English: Dose (IU)
German: Dosis (I.E.)
English: Follitropin alfa is a type of “Follicle Stimulating Hormone” (FSH) which belongs to the family of hormones called “gonadotropins”.
German: Follitropin alfa ist ein „Follikelstimulierendes Hormon“ (FSH) und gehört zur Gruppe der Hormone, die als „Gonadotropine“ bezeichnet werden.
English: Treatment with GONAL-f should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility disorders.
German: Die Behandlung mit GONAL-f sollte unter der Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist.
English: Your doctor will have told you how many IUs to inject each day.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitgeteilt haben, wie viele I.E.. Sie sich jeden Tag spritzen sollen.
English: Self-administration of GONAL-f should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice.
German: Nur solche Patienten sollten sich GONAL-f selbst verabreichen, die motiviert und ausreichend geschult sind und die Möglichkeit haben, fachkundigen Rat einzuholen.
English: • Remove the syringe from the vial and throw it away (put the protective cap to avoid injuries).
German: • Ziehen Sie die Spritze aus der Durchstechflasche und entsorgen Sie sie (setzen Sie die Schutzkappe auf die Nadel, um Verletzungen zu vermeiden).
English: The effects of an overdose of GONAL-f are unknown, nevertheless, there is a possibility that OHSS may occur (see section 4.4).
German: Die Auswirkungen einer Überdosierung von GONAL-f sind nicht bekannt, es besteht jedoch die Möglichkeit für das Auftreten eines OHSS (siehe Abschnitt 4.4).
English: Feedback Window if other than ‘'0'' (8).
German: Zahl im Dosierkontrollfenster, wenn etwas anderes als „0“ angezeigt wird (8).
English: Up to three containers of powder may be dissolved in 1 mL of solvent.)
German: Es können bis zu drei Behältnisse Pulver in 1 ml Lösungsmittel aufgelöst werden.)
English: Date of latest renewal: 20 October 2010.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20.
English: • The Dose Feedback Window will indicate the missing amount you need to inject using a new pen.
German: • Das Dosierkontrollfenster zeigt die fehlende Menge an, die Sie sich mit einem neuen Pen spritzen müssen.
English: In women, safe and effective use of GONAL-f calls for monitoring of ovarian response with ultrasound, alone or preferably in combination with measurement of serum oestradiol levels, on a regular basis.
German: Ein sicherer und wirksamer Einsatz von GONAL-f erfordert die Überwachung der ovariellen Reaktion der Frauen mittels Ultraschall, vorzugsweise in Kombination mit regelmäßigen Messungen der Östradiolwerte im Serum.
English: The effects of taking too much GONAL-f are unknown.
German: Die Auswirkungen einer Anwendung zu großer Mengen von GONAL-f sind nicht bekannt.
English: Adherence to recommended GONAL-f dose and regimen of administration can minimise the risk of ovarian hyperstimulation (see sections 4.2 and 4.8).
German: Durch Einhaltung der empfohlenen GONAL-f-Dosis und des empfohlenen Behandlungsschemas kann das Risiko einer ovariellen Überstimulation minimiert werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
English: This may indicate that the ovaries over-reacted to the treatment and that large ovarian cysts developed (see also in section 2. under “Ovarian HyperStimulation Syndrome”).
German: Dies kann ein Anzeichen dafür sein, dass die Eierstöcke auf die Behandlung überreagieren und sich große Ovarialzysten bilden (siehe auch Abschnitt 2 unter „Ovarielles Überstimulationssyndrom [OHSS]“).
English: Warning: Check that the Dose Feedback Window displays your complete prescribed dose before you move on to the next step.
German: Warnhinweis: Kontrollieren Sie, dass im Dosierkontrollfenster die vollständige verschriebene Dosis angezeigt wird, bevor Sie mit dem nächsten Schritt fortfahren.
English: • The solvent contains water for injections and benzyl alcohol.
German: • Das Lösungsmittel enthält Wasser für Injektionszwecke und Benzylalkohol.
English: Verify you have given a complete injection.
German: Überprüfen Sie, dass eine vollständige Injektion erfolgt ist
English: Once the solution has been prepared, it may be stored for a maximum of 28 days.
German: Die zubereitete Lösung kann bis zu 28 Tage lang aufbewahrt werden.
English: The solvent pre-filled syringe provided should be used for reconstitution only and then disposed of in accordance with local requirements.
German: Die beigefügte Fertigspritze mit Lösungsmittel darf nur zur Rekonstitution verwendet werden und ist anschließend entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
English: Getting your GONAL-f pre-filled pen ready for injection 4.1.
German: Vorbereitung Ihres GONAL-f-Fertigpens für die Injektion 4.1.
English: In rabbits, the formulation reconstituted with 0.9 % benzyl alcohol and 0.9 % benzyl alcohol alone, both resulted in a slight haemorrhage and subacute inflammation after single subcutaneous injection or mild inflammatory and degenerative changes after single intramuscular injection respectively.
German: Bei Kaninchen führte die einmalige subkutane Injektion der Formulierung mit 0,9 % Benzylalkohol und auch die einmalige subkutane Injektion von nur 0,9 % Benzylalkohol in beiden Fällen zu einem leichten Bluterguss und einer subkutanen Entzündung oder entsprechend nach einmaligen intramuskulären Injektionen zu leicht entzündlichen und degenerativen Veränderungen.
English: The steady state volume of distribution and total clearance are 10 l and 0.6 l/h, respectively.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-state beträgt 10 l, die Gesamt-Clearance liegt bei 0,6 l/Stunde.
English: For instructions on the reconstitution and administration of GONAL-f powder and solvent for solution for injection see section 6.6 and the package leaflet.
German: Hinweise zur Rekonstitution und Anwendung von GONAL-f Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, siehe Abschnitt 6.6 und Packungsbeilage.
English: • If you have irregular periods, start using GONAL-f within the first 7 days of your menstrual cycle.
German: • Wenn Sie unregelmäßige Regelblutungen haben, sollte die Behandlung mit GONAL-f innerhalb der ersten 7 Tage des Menstruationszyklus beginnen.
English: No direct comparison of GONAL-f/LH versus human menopausal gonadotropin (hMG) has been performed.
German: Es wurde kein direkter Vergleich von GONAL-f/LH mit humanem Menopausengonadotropin (hMG) durchgeführt.
English: Luteal phase support may be considered since lack of substances with luteotrophic activity (LH/hCG) after ovulation may lead to premature failure of the corpus luteum.
German: Eine Unterstützung der Lutealphase kann in Betracht gezogen werden, da nach der Ovulation ein Mangel an luteotropen Substanzen (LH/hCG) zu einer frühen Corpus Luteum-Insuffizienz führen kann.
English: Pen Volume
German: Pen-Volumen
English: • If you administer GONAL-f to yourself, please carefully read and follow the “Instructions for
German: • Wenn Sie sich GONAL-f selbst injizieren, lesen und befolgen Sie bitte sorgfältig die „Hinweise für den Gebrauch“.
English: The first injection of GONAL-f should be performed under direct medical supervision.
German: Die erste Injektion von GONAL-f muss unter direkter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
English: Verify once more that the Dose Feedback Window displays the correct dose.
German: Prüfen Sie noch einmal, dass im Dosierkontrollfenster die richtige Dosis angezeigt wird.
English: • Do not share the pen.
German: • Benutzen Sie den Pen nicht gemeinsam mit anderen Personen.
English: with a condition that usually makes normal pregnancy impossible, such as ovarian failure (early menopause), or malformed reproductive organs.
German: wenn Sie an einem Zustand leiden, der eine normale Schwangerschaft unmöglich macht, wie zum Beispiel vorzeitige Wechseljahre (Ovarialinsuffizienz) oder missgebildete Fortpflanzungsorgane.
English: Any unused solution must be discarded not later than 28 days after first opening.
German: Nicht verbrauchte Injektionslösung muss spätestens 28 Tage nach Anbruch verworfen werden.
English: If your doctor decides to try GONAL-f treatment, to monitor the treatment, they may ask you to provide semen for analysis 4 to 6 months after starting treatment.
German: Wenn Ihr Arzt beschließt, eine Behandlung mit GONAL-f zu versuchen, wird er zur Therapieüberwachung 4 bis 6 Monate nach Behandlungsbeginn eine Spermaanalyse durchführen.
English: • The first injection of GONAL-f should be given under supervision of your doctor.
German: • Die erste Injektion von GONAL-f muss unter Aufsicht Ihres Arztes erfolgen.
English: • Your doctor or nurse will show you how to inject GONAL-f before you can inject yourself.
German: • Ihr Arzt oder Ihr Pflegepersonal wird Ihnen zeigen, wie GONAL-f injiziert wird, bevor Sie die Injektion selbst vornehmen können.
English: However the OHSS will only occur if hCG is also administered (see section 2, OHSS).
German: Ein OHSS tritt jedoch nur dann ein, wenn auch hCG gegeben wird (siehe Abschnitt 2, OHSS).
English: Mild or moderate ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) has been commonly reported and should be considered as an intrinsic risk of the stimulation procedure.
German: Häufig wurde über ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS) leichten oder mittleren Schweregrades berichtet, das als intrinsisches Risiko des Stimulationsprozesses angesehen werden muss.
English: Safety, efficacy and pharmacokinetics of GONAL-f in patients with renal or hepatic impairment have not been established.
German: Die Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von GONAL-f bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion ist nicht erwiesen.
English: • The active substance is follitropin alfa.
German: • Der Wirkstoff ist: Follitropin alfa.
English: GONAL-f is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
German: GONAL-f hat wahrscheinlich keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: • After a minimum of 5 seconds, pull the needle out of the skin while keeping the dose setting knob pressed down (3).
German: • Ziehen Sie nach mindestens 5 Sekunden die Nadel aus der Haut, während Sie weiter den Dosierknopf gedrückt halten (3).
English: Warning: Please read these instructions for use before using your GONAL-f pre-filled pen.
German: Warnhinweis: Bitte lesen Sie diese Hinweise vollständig durch, bevor Sie mit der Anwendung Ihres GONAL-f-Fertigpens beginnen.
English: Safety and effectiveness of GONAL-f in elderly patients have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von GONAL-f bei älteren Patienten ist nicht erwiesen.
English: Treatment Day Number
German: Behandlungstag
English: • 1 empty syringe for injection
German: • 1 leere Spritze zur Injektion
English: Prescribed Dose
German: Verschriebene Dosis
English: Dispose of the used needle safely.
German: Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel auf sichere Weise.
English: Patients with porphyria or a family history of porphyria should be closely monitored during treatment with GONAL-f.
German: Patienten, die an Porphyrie leiden oder bei denen Porphyriefälle in der Familie bekannt sind, müssen während der Behandlung mit GONAL-f engmaschig überwacht werden.
English: • Confirm you receive a complete injection (7) or record the number shown in the Dose
German: • Kontrollieren Sie, dass Sie eine vollständige Injektion erhalten haben (7) oder notieren Sie die
English: When undergoing assisted reproductive technology or stimulation of your ovaries to produce eggs, you are more likely to have a miscarriage than the average woman.
German: Wenn Sie sich Techniken der assistierten Reproduktion unterziehen oder Ihre Eierstöcke stimuliert werden, um Eizellen zu produzieren, ist die Wahrscheinlichkeit für eine Fehlgeburt überdurchschnittlich hoch.
English: • Record this remaining dose in the ‘'Amount Set to Inject'' section in the next row (6).
German: • Notieren Sie diese verbleibende Dosis in der nächsten Zeile im Abschnitt „Zur Injektion eingestellte Menge“ (6).
English: • Anovulation (including polycystic ovarian syndrome) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.
German: • Anovulation (einschließlich polyzystisches Ovarialsyndrom) bei Frauen, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht angesprochen haben.
English: This is thought to be due to differences in parental characteristics (e.g. maternal age, sperm characteristics) and multiple pregnancies.
German: Alter der Mutter, Eigenschaften der Spermien) und Mehrlingsschwangerschaften zurückzuführen ist.
English: For immediate and single use following first opening and reconstitution.
German: Nach Öffnung und Rekonstitution zur sofortigen Anwendung und zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
English: In this case lutropin alfa should be reconstituted first and then used to reconstitute GONAL-f powder.
German: In diesem Fall muss das Lutropin alfa zuerst rekonstituiert werden und mit der so entstandenen Lösung dann die Rekonstitution des GONAL-f-Pulvers erfolgen.
English: • Complications of OHSS such as twisting of ovaries or blood clotting may occur rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
German: • In seltenen Fällen können beim OHSS Komplikationen wie eine Verdrehung der Eierstöcke oder Blutgerinnsel auftreten (kann bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten).
English: Clean the skin by wiping with an alcohol swab.
German: Reinigen Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer.
English: Never store the pen with the needle attached.
German: Lagern Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel.
English: It is not expected that this medicine will affect your ability to drive and use machines.
German: Eine Beeinträchtigung Ihrer Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch dieses Arzneimittel ist nicht zu erwarten.
English: Comparison with historical data suggests that the ovulation rate obtained with GONAL-f/LH is similar to that obtained with hMG.
German: Ein Vergleich mit historischen Daten zeigt, dass die unter GONAL-f/LH erreichte Ovulationsrate vergleichbar der unter hMG erreichten Ovulationsrate ist.
English: • Hold the dose knob down for a minimum of 5 seconds to ensure you inject the full dose (2).
German: • Halten Sie den Dosierknopf mindestens 5 Sekunden lang gedrückt, um sicherzugehen, dass die gesamte Dosis injiziert wird (2).
English: Women with anovulation (including polycystic ovarian syndrome) GONAL-f may be given as a course of daily injections.
German: Frauen mit Anovulation (einschließlich polyzystisches Ovarialsyndrom) GONAL-f wird über einen bestimmten Zeitraum täglich injiziert.
English: Choose an injection site in the area your doctor or nurse has told you to give the injection.
German: Wählen Sie eine Injektionsstelle in dem Bereich aus, der Ihnen von Ihrem Arzt oder Pflegepersonal für die Injektion angewiesen wurde.
English: • Inject under the skin by pushing gently the plunger, as you were taught.
German: • Spritzen Sie unter die Haut, indem Sie sanft auf den Spritzenkolben drücken, wie man es Ihnen gezeigt hat.
English: • Set the dose to the missing amount you recorded in the treatment diary or the number still displayed in the Dose Feedback Window on your previous pen, and inject.
German: • Stellen Sie die Dosis auf die fehlende Menge ein, die Sie im Behandlungstagebuch notiert haben oder die auf dem zuletzt benutzten Pen im Dosierkontrollfenster angezeigt wird, und spritzen Sie sich diese Menge.
English: Treatment in men Immune system disorders Very rare:
German: Behandlung von Männern Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten:
English: Follitropin alfa, 600 IU/mL (equivalent to 44 micrograms/mL)
German: Follitropin alfa, 600 I.E./ml (entspricht 44 Mikrogramm/ml)
English: Given in high doses (≥ 5 IU/kg/day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen, and dystocia similar to that observed with urinary Menopausal Gonadotropin (hMG).
German: Bei Gabe von hohen Dosen (5 I.E./kg/Tag) verursachte Follitropin alfa eine Abnahme der Anzahl lebensfähiger Föten ohne dabei teratogen zu sein sowie eine Wehenanomalie ähnlich, wie sie nach Gabe von humanem Menopausengonadotropin (hMG) aus Urin beobachtet wurde.
English: • 2 alcohol swabs
German: • 2 Alkoholtupfer
English: Dispose of all used items: Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers safely preferably in the sharp container.
German: Entsorgen Sie alle Gegenstände: Ist Ihre Injektion beendet, entsorgen Sie unverzüglich sicher alle Nadeln und leeren Glasbehältnisse, vorzugsweise in dem für spitze Gegenstände vorgesehenen Abfallbehälter.
English: For instructions on the administration with the pre-filled pen, see section 6.6 and the ”Instructions for Use”.
German: Hinweise zur Anwendung mit dem Fertigpen, siehe Abschnitt 6.6 und unter „Hinweise für den Gebrauch“.
English: • Continue by pushing the capped needle against a firm surface until you hear a “click.”
German: • Drücken Sie die geschützte Nadel gegen eine feste Oberfläche, bis sie mit einem “Klick” einrastet (“click”).
English: For in-use storage conditions, see section 6.3.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch, siehe Abschnitt 6.3.
English: (If you have been prescribed more than one vial of GONAL-f, slowly re-inject the solution into another powder vial, until you have the prescribed number of powder vials dissolved in the solution.
German: (Hat Ihnen Ihr Arzt mehr als eine Durchstechflasche GONAL-f verordnet, spritzen Sie die Lösung langsam in eine weitere Durchstechflasche mit Pulver ein, bis Sie die vorgeschriebene Anzahl von Durchstechflaschen mit Pulver aufgelöst haben.
English: • Attach the needle for preparation to the empty syringe for injection.
German: • Befestigen Sie die Nadel für die Zubereitung auf der leeren Injektionsspritze.
English: 25°C).
German: 25 °C) aufbewahrt werden.
English: In men deficient in FSH, GONAL-f administered concomitantly with hCG for at least 4 months induces spermatogenesis.
German: Bei Männern mit FSH-Mangel induziert GONAL-f bei gleichzeitiger Anwendung von hCG über mindestens 4 Monate hinweg die Spermatogenese.
English: Do not use GONAL-f if you notice any visible signs of deterioration, if the liquid contains particles or is not clear.
German: Sie dürfen GONAL-f nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: sichtbare Anzeichen von Zersetzung, wenn die Lösung Schwebstoffe enthält oder nicht klar ist.
English: • Never reuse any used needle.
German: • Gebrauchte Nadeln dürfen nie ein zweites Mal verwendet werden.
English: The reconstituted solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
German: Die rekonstituierte Lösung darf nicht angewendet werden, wenn sie Schwebstoffe enthält oder nicht klar ist.