FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Onduarp-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Lithuanian: Onduarp yra nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau negu tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Finnish: Yliannoksen oireiden ja löydösten odotetaan olevan korostuneiden farmakologisten vaikutusten kaltaisia.
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavimo požymiai ir simptomai atitiks perdėtą farmakologinį poveikį.
Finnish: Telmisartaani imeytyy nopeasti, mutta imeytynyt määrä vaihtelee.
Lithuanian: Telmisartanas absorbuojamas greitai, tačiau absorbuojamas kiekis varijuoja.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 28 tablettia
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 28 tabletės
Finnish: Jos Onduarp-tablettien vaikutus on mielestäsi liian voimakas tai liian heikko, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Onduarp poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasikalbėkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Finnish: Arvot on vakioitu lähtötilanteen ja maan mukaan.
Lithuanian: Reikšmės pakoreguotos pagal bazinę reikšmę ir šalį.
Finnish: Telmisartaani eliminoituu lähinnä sapen kautta.
Lithuanian: Telmisartanas eliminuojamas daugiausiai su tulžimi.
Finnish: Sen vuoksi tällaista yhdistelmää on käytettävä varoen etenkin iäkkäillä potilaille.
Lithuanian: Vadinasi, šiais vaistiniais preparatais kartu reikia gydyti atsargiai, ypač senyvus žmones.
Finnish: Pyri ottamaan tabletti joka päivä samaan aikaan vuorokaudesta.
Lithuanian: Stenkitės kiekvieną parą tabletę gerti tokiu pačiu laiku.
Finnish: Nämä molemmat lääkeaineet auttavat saamaan korkean verenpaineen hallintaan.
Lithuanian: Abi šios medžiagos padeda kontroliuoti Jūsų didelio kraujospūdžio ligą.
Finnish: Tähän ryhmään kuuluvien potilaiden seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava tarkoin (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Reikia atidžiai sekti kalio kiekį tokių pacientų kraujo serume (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Katso kohta 3.
Lithuanian: Praėjus 3 val.
Finnish: Naisilla pitoisuudet plasmassa olivat suurempia kuin miehillä, mutta tämä ei vaikuta oleellisesti tehoon.
Lithuanian: Preparato koncentracija moterų kraujo plazmoje būna didesnė negu vyrų, tačiau dėl to jo veiksmingumas reikšmingai nekinta.
Finnish: Telmisartaanin ja ramipriilin samanaikainen anto johti yhdessä tutkimuksessa ramipriilin ja ramiprilaatin AUC0-24- ja Cmax-arvojen suurenemiseen 2,5-kertaiseksi.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu telmisartano vartojimas kartu su ramipriliu lėmė ramiprilio ir ramipriato AUC0-24 ir Cmax padidėjimą net iki 2,5 karto.
Finnish: Ihmisillä 80 mg:n telmisartaaniannos estää lähes täysin angiotensiini II:n aikaan saaman verenpaineen nousun.
Lithuanian: Žmogui 80 mg telmisartano dozė beveik visiškai užblokuoja angiotenzino II sukeliamą kraujospūdžio padidėjimą.
Finnish: Influenssan kaltainen sairaus
Lithuanian: Liga, panaši į gripą
Finnish: Telmisartaani/amlodipiini
Lithuanian: Telmisartanas/amlodipinas
Finnish: Haittavaikutusten kokonaisilmaantuvuus Onduarp-hoidon yhteydessä oli kliinisen tutkimusohjelman aikana vähäinen, kun vain 12,7 %:lla potilaista esiintyi haittavaikutuksia.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu bendras nepageidaujamų Onduarp reakcijų dažnis buvo mažas: jų atsirado tik 12,7% gydomų pacientų.
Finnish: Angiotensiini II on elimistössä muodostuva aine, joka aiheuttaa verisuonten supistumista, minkä seurauksena verenpaine nousee.
Lithuanian: Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri susiaurina kraujagysles ir todėl padidina kraujospūdį.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella
Lithuanian: Preparatai, kurių kartu vartoti nerekomenduojama
Finnish: Lääkäri saattaa katsoa näiden muiden lääkkeiden annoksen muuttamisen tai jonkin muun varotoimen tarpeelliseksi.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali keisti kitų kartu vartojamų vaistų dozę arba imtis kitokių atsargumo priemonių.
Finnish: CYP3A4-induktoreiden vaikutuksesta amlodipiiniin ei ole tietoja.
Lithuanian: Duomenų apie CYP 3A4 induktorių poveikį amlodipinui nėra.
Finnish: Se sopii myös astma-, diabetes- ja kihtipotilaiden hoitoon.
Lithuanian: Jis tinka pacientams, sergantiems astma, cukriniu diabetu bei podagra.
Finnish: Joissakin tapauksissa sinun saattaa olla syytä lopettaa jonkin lääkkeen käyttö.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali tekti vieno arba kito vaisto vartojimą nutraukti.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Finnish: Korvaava hoito
Lithuanian: Pakeičiamasis gydymas
Finnish: Vakaan tilan ilmeinen jakautumistilavuus (Vdss) on keskimäärin noin 500 l.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris tuo metu, kai koncentracija pusiausvyrinė (Vdss), yra maždaug 500 l.
Finnish: Trombosytopenia, eosinofilia
Lithuanian: Trombocitopenija, eozinofilija
Finnish: Amlodipiinin farmakokinetiikka on lineaarinen.
Lithuanian: Amlodipino farmakokinetika yra tiesinė.
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (> 99,5 %), lähinnä albumiiniin ja alfa1-happamaan glykoproteiiniin.
Lithuanian: Daug (> 99,5%) telmisartano prisijungia prie kraujo plazmos baltymų, daugiausia alfa-1 rūgščiojo glikoproteino.
Finnish: Leukosytopenia, trombosytopenia
Lithuanian: Leukopenija, trombocitopenija
Finnish: Suurentunut veren kreatiinifosfokinaasipitoisuus, pienentynyt hemoglobiinipitoisuus
Lithuanian: Kreatinfosfokinazės kiekio padidėjimas kraujyje, hemoglobino kiekio sumažėjimas kraujyje
Finnish: Lapset ja nuoret Onduarp-tabletteja ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Lithuanian: Onduarp nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Finnish: Onduarp-valmisteen imeytymisnopeus ja -aste vastaavat erillisinä tabletteina annetun telmisartaanin ja amlodipiinin biologista hyötyosuutta.
Lithuanian: Onduarp absorbcijos greitis ir apimtis yra ekvivalentiški atskirai vartojamų telmisartano ir amlodipino tablečių biologiniam prieinamumui.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole havaittu yhteisvaikutuksia tämän yhdistelmävalmisteen kahden vaikuttavan aineosan välillä.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sąveikos tarp šio fiksuotų dozių derinio dviejų sudedamųjų veikliųjų medžiagų nepastebėta.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Onduarp-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Onduarp-valmisteen sijasta.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paprastai lieps Jums nebevartoti Onduarp prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoj Onduarp.
Finnish: Alkoholi saattaa lisäksi alentaa verenpainetta.
Lithuanian: Alkoholis gali papildomai sumažinti mažą kraujospūdį.
Finnish: Telmisartaani pienentää aldosteronipitoisuutta plasmassa.
Lithuanian: Telmisartanas mažina aldosterono koncentraciją kraujo plazmoje.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Povidoni K25
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas K 25
Finnish: Intravaskulaarinen hypovolemia
Lithuanian: Intravaskulinė hipovolemija
Finnish: Hypertensiopotilailla tehdyt in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että noin 97,5 % verenkierrossa olevasta amlodipiinista on sitoutunut plasman proteiineihin.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad hipertenzija sergančių pacientų organizme maždaug 97,5% cirkuliuojančio amlodipino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
Finnish: Amlodipiini eliminoituu plasmasta kaksivaiheisesti, ja sen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika, noin 30−50 tuntia, on yhdenmukainen kerran päivässä tapahtuvan annon kanssa.
Lithuanian: Amlodipino eliminacija iš kraujo yra dvifazė, galutinės pusinės eliminacijos laikas, vartojant vieną dozę per parą, yra maždaug 30 - 50 val.
Finnish: Insuliinin tai diabeteslääkkeiden annoksen säätö saattaa olla välttämätöntä tarpeen mukaan.
Lithuanian: Gali reikėti keisti insulino arba kitokių antidiabetinių vaistinių preparatų dozę, jeigu būtina.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tutkimuksista saadut tiedot viittaavat siihen, että amlodipiini sitoutuu sekä dihydropyridiinin että muihin kuin dihydropyridiinin sitoutumispaikkoihin.
Lithuanian: Bandomųjų tyrimų duomenys rodo, kad amlodipinas prisijungia prie dihidropiridinų ir nedihidropiridinų jungimosi vietų.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. marraskuuta 2011
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2011 m.
Finnish: Estovaikutus säilyy 24 tunnin ajan ja on mitattavissa vielä 48 tunnin kuluttua.
Lithuanian: , o išmatuojamas būna net 48 val.
Finnish: Tämän seurauksena verisuonten supistumistila vähenee ja verenpaine alenee.
Lithuanian: Dėl to atsipalaiduoja kraujagyslės, mažėja kraujospūdis.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat lääkeaineet, angiotensiini II -reseptorin salpaajat ja kalsiumkanavan salpaaja, ATC-koodi: C09DB04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - renino ir angiotenzino sistemą veikiantys vaistiniai preparatai, angiotenzino II receptorių blokatoriai ir kalcio kanalų blokatoriai, ATC kodas − C09DB04.
Finnish: Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi arba ruošiatės tai pradėti daryti.
Finnish: Verenpaineen aleneminen on yleensä suurimmillaan 4−8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja säilyy pitkäkestoisen hoidon aikana.
Lithuanian: Daugiausiai kraujospūdis sumažėja paprastai po 4 - 8 gydymo savaičių.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Hyperkalemian tärkeimpiä riskitekijöitä katsotaan olevan: diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, ikä (yli 70 vuotta) käyttö yhdistelmänä yhden tai useamman reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavan lääkeaineen ja/tai kaliumlisän kanssa.
Lithuanian: Svarbiausi hiperkalemijos rizikos veiksniai, į kuriuos reikia atsižvelgti yra: - cukrinis diabetas, inkstų funkcijos sutrikimas, amžius (> 70 metų); - derinimas su vienu arba daugiau kitokių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančių vaistinių preparatų ir (arba) kalio papildais.
Finnish: Plasman telmisartaanipitoisuuksissa havaittiin eroja, kun naisilla Cmax-arvo oli noin 3 kertaa ja AUCarvo noin 2 kertaa suurempi kuin miehillä.
Lithuanian: Nustatyta, kad telmisartano koncentracija kraujo plazmoje skiriasi: moterų kraujo plazmoje Cmax ir AUC yra atitinkamai maždaug 3 ir 2 kartus didesni negu vyrų.
Finnish: Plasman kokonaispuhdistuma (Cltot) on suuri (noin 1 000 ml/min) verrattuna verenvirtaukseen maksassa (noin 1 500 ml/min).
Lithuanian: Cltot) yra didelis (maždaug 1 000 ml/min.).
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkevalmisteiden käyttö saattaa aiheuttaa hyperkalemiaa.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, gali sukelti hiperkalemiją.
Finnish: - Amlodipiini kuuluu kalsiumkanavan salpaajiksi kutsuttuun lääkeaineryhmään.
Lithuanian: - Amlodipinas priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei.
Finnish: Amlodipiiniyliannos saattaa aiheuttaa ääreisverisuonten voimakasta laajenemista ja mahdollisesti refleksitakykardiaa.
Lithuanian: Amlodipino perdozavimas gali lemti perdėtą periferinių kraujagyslių išsiplėtimą, galbūt ir refleksinę tachikardiją.
Finnish: Telmisartaani vaikuttaa estämällä angiotensiini II:n vaikutuksia.
Lithuanian: Telmisartanas blokuoja angiotenzino II sukeliamą poveikį.
Finnish: Lisätietoa kummastakin aineosasta erikseen
Lithuanian: Papildoma informacija apie kiekvieną sudedamąją veikliąją medžiagą
Finnish: • jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan Rasilez-valmisteella.
Lithuanian: • jeigu sergate cukriniu diabetu ar inkstų veiklos sutrikimu ir Jūs esate gydomas Rasilez.
Finnish: Rotilla ja hiirillä ei todettu karsinogeenisuutta.
Lithuanian: Žiurkėms ir pelėms kancerogeninio poveikio telmisartanas nesukėlė.
Finnish: Rotilla ja koirilla havaittiin myös mahalaukun limakalvovaurioita (eroosiota, haavaumia tai tulehduksia).
Lithuanian: Be to, žiurkėms ir šunims atsirado skrandžio gleivinės pažaidų: erozija, opų arba uždegimas.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 337,28 mg sorbitolia (E420).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 337,28 mg sorbitolio (E 420).
Finnish: Kerran päivässä otettu Onduarp -tabletti alentaa verenpainetta tehokkaasti ja jatkuvasti koko 24 tunnin antovälin ajan.
Lithuanian: Kartą per parą vartojama Onduarp veiksmingai ir pastoviai kraujospūdį mažina 24 valandas.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Onduarp-tablettien ottamista.
Lithuanian: Jeigu kuri nors iš minėtų būklių Jums tinka, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui prieš pradėdami vartoti Onduarp.
Finnish: Telmisartaanilla ei ole suositellulla annoksella todettu kliinisesti merkittävää kumuloitumista.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamą dozę, kliniškai reikšmingo telmisartano kaupimosi organizme nepastebėta.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 168,64 mg sorbitolia (E420).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 168,64 mg sorbitolio (E 420).
Finnish: 562 potilaan alaryhmässä tehty automaattinen ambulatorinen verenpainemittaus (ABPM) vahvisti hoitopaikassa todetun systolisen ja diastolisen verenpaineen alenemisen, joka säilyi koko 24 tunnin antovälin ajan.
Lithuanian: Automatinis kraujospūdžio matavimas 562 ambulatoriniams pacientams patvirtino klinikoje stebėtą pastovų sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio sumažėjimą visu 24 val.
Finnish: Jos maksasi ei toimi normaalisti, tavanomainen annos saa olla enintään yksi 40 mg/5 mg -tabletti tai yksi 40 mg/10 mg -tabletti vuorokaudessa.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kepenų veikla sutrikusi, įprastinė dozė neturi būti didesnė kaip viena 40 mg/5 mg tabletė arba viena 40 mg/10 mg tabletė kartą per parą.
Finnish: Verenpaineesi saattaa olla matala ja sydämensykkeesi nopea.
Lithuanian: Jums gali atsirasti mažas kraujospūdis ir dažnas širdies plakimas.
Finnish: Telmisartaaniannos ei saa ylittää 40 mg:aa kerran päivässä (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Jiems telmisartano negalima vartoti daugiau negu 40 mg kartą per parą (žr.
Finnish: Varovaisuutta vaativa samanaikainen käyttö
Lithuanian: Preparatai, kurių kartu vartoti būtina atsargiai
Finnish: Jos yhteiskäyttö katsotaan tarpeelliseksi, munuaisten toiminnan tiivistä seurantaa suositellaan.
Lithuanian: Jeigu tokiu deriniu gydyti būtina, patariama atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Finnish: Kontrolloituihin kliinisiin tutkimuksiin perustuvaa tietoa yhdistelmävalmisteesta tai sen sisältämistä yksittäisistä lääkeaineista ei ole saatavilla.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių fiksuoto dozių derinio bei atskirai vartojamų jo veikliųjų medžiagų tyrimų duomenų nėra.
Finnish: Toistuva amlodipiinin samanaikainen anto 80 mg:n simvastatiiniannoksen kanssa johti 77 %:a suurempaan simvastatiinialtistukseen verrattuna pelkkään simvastatiini-hoitoon.
Lithuanian: Daugkartinių amlodipino dozių vartojimas kartu su 80 mg simvastatino doze lėmė simvastatino ekspozicijos padidėjimą iki 77%, palyginti su ekspozicija vartojant vien simvastatino.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille, dihydropyridiinijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai telmisartanui ar amlodipinui, dihidropiridino dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Finnish: - Telmisartaani kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Lithuanian: - Telmisartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei.
Finnish: 1050 keskivaikeaa tai vaikeaa verenpainetautia (diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg) sairastavien potilaiden alaryhmässä 32,7−51,8 % sai riittävän vasteen joko telmisartaani- tai amlodipiinimonoterapiaan.
Lithuanian: Iš 1050 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija (DKS ≥100 mm Hg), grupės 32,7 - 51,8% pakankamai reagavo į monoterapiją telmisartanu arba amlodipinu.
Finnish: Onduarp-tablettien käytössä tämän potilasryhmän hoitoon on siksi oltava varovainen.
Lithuanian: Vadinasi, tokius pacientus Onduarp reikia gydyti atsargiai.
Finnish: Ylähengitystieinfektiot, nielutulehdus ja sinuiitti mukaan lukien, virtsatieinfektio, kystiitti mukaan lukien Sepsis, kuolemaan johtava sepsis mukaan lukien1
Lithuanian: Infekcinė viršutinių kvėpavimo takų liga, įskaitant faringitą ir sinusitą, infekcinė šlapimo organų liga, įskaitant cistitą Sepsis, įskaitant mirtiną1
Finnish: Yleisimmin esiintyneet haittavaikutukset olivat heitehuimaus ja perifeerinen edeema.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra galvos svaigimas ir periferinė edema.
Finnish: Selvää näyttöä teratogeenisestä vaikutuksesta ei havaittu, kuitenkin telmisartaanin toksisilla annostasoilla havaittiin vaikutusta poikasten syntymänjälkeiseen kehitykseen, kuten alentunutta syntymäpainoa ja viivästynyttä silmien avautumista.
Lithuanian: Neabejotinų teratogeninio poveikio įrodymų negauta, tačiau toksinės terlmisartano dozės darė poveikį postnataliniam jauniklių vystimuisi: mažino jų kūno svorį, uždelsė atsimerkimą.
Finnish: Onduarp-tabletteihin on yhdistetty kaksi verenpainetta alentavaa yhdistettä, joiden vaikutustapa täydentää toisiaan essentiaalista hypertensiota sairastavien potilaiden verenpaineen saamiseksi hallintaan: angiotensiini II -reseptorin salpaaja telmisartaani ja dihydropyridiinien ryhmään kuuluva kalsiumkanavan salpaaja amlodipiini.
Lithuanian: Onduarp sudėtyje yra dviejų antihipertenzinių preparatų, papildančių vienas kito veikimo mechanizmą kontroliuojant pirmine hipertenzija sergančių pacientų kraujospūdį, tai angiotenzino II receptorių blokatoriaus telmisartano ir dihidropiridinų grupės kalcio kanalų blokatoriaus amlodipino.
Finnish: • jos olet allerginen telmisartaanille tai amlodipiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija telmisartanui, amlodipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Finnish: Koirilla havaittiin munuaistiehyeiden laajenemista ja atrofiaa.
Lithuanian: Šunims telmisartanas sukėlė inkstų kanalėlių išsiplėtimą ir atrofiją.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat erektiohäiriöt
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT Reseptilääke.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Receptinis vaistinis preparatas.
Finnish: Ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet (eli NSAIDit) Tulehduskipulääkkeet (esim. asetyylisalisyylihappo tulehdusta estävinä annoksina, COX-2-estäjät ja ei-selektiiviset tulehduskipulääkkeet) saattavat heikentää angiotensiini II -reseptorin salpaajien verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo (NVPNU) NVPNU (pvz., uždegimą slopinančios acetilsalicilo rūgšties dozės, COX-2 inhibitoriai, neselektyvaus poveikio NVPNU) gali silpninti angiotenzino II receptorių blokatorių sukeliamą antihipertenzinį poveikį.
Finnish: CYP3A4-induktorit
Lithuanian: CYP 3A4 induktoriai
Finnish: Valmisteen toisen vaikuttavan aineen (telmisartaanin tai amlodipiinin) käytön yhteydessä aiemmin raportoituja haittavaikutuksia saattaa esiintyä myös Onduarp-tablettien käytön yhteydessä, vaikka niitä ei olisikaan havaittu kliinisissä tutkimuksissa tai myyntiluvan saamisen jälkeisen käyttökokemuksen yhteydessä.
Lithuanian: Vienos arba kitos sudedamosios veikliosios medžiagos (telmisartano arba amlodipino) anksčiau nustatytos nepageidaujamos reakcijos gali būti ir Onduarp nepageidaujamos reakcijos, net tuo atveju, jeigu jos nebuvo stebėtos klinikinių tyrimu metu ar vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką.
Finnish: Telmisartaanin AUC-arvon vähäisen pienenemisen ei odoteta aiheuttavan terapeuttisen tehon heikkenemistä.
Lithuanian: Manoma, kad dėl nedidelio telmisartano AUC sumažėjimo preparato veiksmingumas neturėtų mažėti.
Finnish: Telmisartaani osoittaa kaksivaiheista hajoamiskinetiikkaa, jossa eliminaation terminaalinen puoliintumisaika on >20 tuntia.
Lithuanian: Organizme telmisartano koncentracijos mažėjimas yra bieksponentinis, galutinės pusinės eliminacijos laikas yra >20 val.
Finnish: Koska telmisartaanin ja amlodipiinin ei-kliiniset toksisuusprofiilit eivät ole päällekkäisiä, toksisuuden ei odoteta lisääntyvän yhdistelmäkäytössä.
Lithuanian: Kadangi ikiklinikiniais tyrimais nustatytas toksinis telmisartano ir amlodipino poveikis nėra sutampantis, todėl nėra tikėtina, kad derinys sukels stipresnį toksinį poveikį.
Finnish: Iäkkäillä potilailla amlodipiinin puhdistuma yleensä vähenee, mistä seuraa AUC-arvon suureneminen ja eliminaation puoliintumisajan piteneminen.
Lithuanian: Senyvų pacientų organizme amlodipino klirensas yra linkęs mažėti ir lemti AUC padidėjimą bei pusinės eliminacijos laiko pailgėjimą.
Finnish: Onduarp-tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja amlodipiinia.
Lithuanian: Onduarp tabletėse yra dviejų veikliųjų medžiagų − telmisartano ir amlodipino.
Finnish: Mitä Onduarp on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Onduarp-tabletteja Miten Onduarp-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Kas yra Onduarp ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Onduarp Kaip vartoti Onduarp Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Onduarp Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Koska ei ole tietoa telmisartaanin ja/tai amlodipiinin käytöstä imetyksen aikana, Onduarp-valmisteen käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
Lithuanian: Kadangi nėra informacijos apie telmisartano ir (arba) amlodipino vartojimą žindymo metu, Onduarp yra nerekomenduojamas ir alternatyvus gydymas vaistiniu preparatu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu, yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius ir prieš laiką gimusius kūdikius.
Finnish: Hyperkalemia voi johtaa kuolemaan, jos potilas on iäkäs, sairastaa munuaisten vajaatoimintaa, potilaalla on diabetes, häntä hoidetaan samanaikaisesti muilla kaliumpitoisuutta mahdollisesti suurentavilla lääkevalmisteilla ja/tai potilaalla on muita samanaikaisia tapahtumia.
Lithuanian: Hiperkalemija gali būti mirtina senyviems žmonėms, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ar cukriniu diabetu, kartu vartojantiems kitokių vaistinių preparatų, galinčių didinti kalio kiekį, ir (ar) turintiems interkurentinių reiškinių.
Finnish: • ACE:n estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, reniinin estäjät
Lithuanian: • AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai, renino inhibitoriai.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäitä potilaita hoidettaessa.
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams dozę keisti nebūtina.
Finnish: Onduarp voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Lithuanian: Vartojimo metodas Onduarp galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Finnish: Onduarp on tarkoitettu aikuisille, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan amlodipiinilla.
Lithuanian: Onduarp skirtas suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdžio tinkamai nekontroliuoja amlodipinas, gydyti.
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 18-vuotiaat) Pediatrisista potilaista ei ole farmakokineettisiä tietoja.
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni kaip 18 metų) Apie farmakokinetiką vaikų ir paauglių organizme duomenų nėra.