FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo spettro di anomalie varia da aumenti asintomatici transitori delle transaminasi epatiche a casi segnalati di epatite citolitica, insufficienza epatica, necrosi epatica, sindrome epatorenale, encefalopatia epatica e decesso.
Polish: Zakres nieprawidłowości obejmuje przemijające, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, jak również przypadki cytolitycznego zapalenia wątroby, niewydolności wątroby, marskości wątroby, zespołu wątrobowonerkowego, encefalopatii wątrobowej i zgonu.
Italian: Le concentrazioni da 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg contengono piccole quantità di etanolo (alcol), meno di 100 mg per dose.
Polish: Produkt w dawkach o mocy 8 mg, 16 mg, 24 mg oraz 32 mg zawiera niewielkie ilości etanolu (alkoholu), poniżej 100 mg na dawkę.
Italian: Non usare la siringa di sicurezza se il liquido contiene particelle visibili o è torbido.
Polish: Nie wolno używać strzykawki z systemem zabezpieczającym, jeśli płyn jest zmętniały albo są w nim widoczne cząsteczki stałe.
Italian: Non nota complicazioni da procedura
Polish: Zawroty głowy związane z wykonywaniem procedury
Italian: N 213 Media degli LS (%) (ES) IC al
Polish: Średnia LS (%) (SE)
Italian: Non usare la siringa di sicurezza se il liquido contiene particelle o è torbido.
Polish: Nie wolno używać strzykawki z systemem zabezpieczającym, jeśli płyn jest zmętniały albo są w nim cząsteczki stałe.
Italian: - Smaltire la siringa di sicurezza utilizzata subito dopo l'uso.
Polish: - Zużytą strzykawkę z systemem zabezpieczającym należy od razu po użyciu wyrzucić.
Italian: La buprenorfina è un agonista parziale del recettore mu per gli oppioidi e la somministrazione cronica può causare dipendenza da oppioidi.
Polish: Buprenorfina jest częściowym agonistą receptora opioidowego μ (mi) i jej przewlekłe podawanie może prowadzić do uzależnienia od opioidów.
Italian: EU/1/18/1336/003[24 mg di buprenorfina/0,48 ml]
Polish: EU/ 1/18/1336/003 [24 mg buprenorfina/0,48 ml]
Italian: Le reazioni avverse riportate più frequentemente con la buprenorfina sono mal di testa, nausea, iperidrosi, insonnia, sindrome da astinenza farmacologica e dolore.
Polish: Do najczęściej zgłaszanych reakcji niepożądanych związanych z leczeniem buprenorfiną należą ból głowy, nudności, wzmożona potliwość, bezsenność, zespół odstawienny i ból.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE OPAKOWANIE TEKTUROWE Ampułko-strzykawka
Italian: Eccipienti: Fosfatidilcolina di soia, glicerolo dioleato, etanolo anidro
Polish: Substancje pomocnicze: Fosfatydylocholina sojowa, glicerolu dioleinian, etanol bezwodny
Italian: • Il copriago della siringa può contenere lattice di gomma che potrebbe causare reazioni allergiche in individui sensibili al lattice.
Polish: • Osłonka na igłę, w którą zaopatrzona jest strzykawka, może zawierać lateks, który u osób wrażliwych na tę substancję może wywoływać reakcje alergiczne.
Italian: Buvidal evita gli effetti di primo passaggio e gli inibitori di CYP3A4 (es. inibitori proteasici come ritonavir, nelfinavir o indinavir, o antifungini azolici come ketoconazolo o itraconazolo, o antibiotici macrolidi) dovrebbero avere meno effetti sul metabolismo della buprenorfina quando somministrati in concomitanza con Buvidal rispetto a quando somministrati in associazione alla buprenorfina sottolinguale.
Polish: • inhibitory CYP3A4 mogą wykazywać metabolizm buprenorfiny prowadzący do zwiększonego Cmax i AUC buprenorfiny i norbuprenorfiny: Produkt Buvidal nie wykazuje efektów pierwszego przejścia a inhibitory CYP3A4 (np. inhibitory proteazy, takie jak rytonawir, nelfinawir lub indynawir albo azolowe leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol, itrakonazol lub antybiotyki makrolidowe) podawane jednocześnie z produktem Buvidal będą prawdopodobnie miały mniejszy wpływ na metabolizm buprenorfiny niż w przypadku podawania razem z buprenorfiną w postaci podjęzykowej.
Italian: • Maneggiare con cautela la siringa di sicurezza per evitare punture d'ago.
Polish: • Podczas użytkowania strzykawki z systemem zabezpieczającym należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do zakłucia.
Italian: Cos'è Buvidal e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Buvidal Come prendere Buvidal Possibili effetti indesiderati Come conservare Buvidal Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Buvidal Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Figura 5:
Polish: Rycina 5:
Italian: EU/1/18/1336/004[32 mg di buprenorfina/0,64 ml]
Polish: EU/ 1/18/1336/004 [32 mg buprenorfina/0,64 ml]
Italian: Smaltimento della siringa
Polish: Wyrzucanie strzykawki
Italian: Spasmi muscolari Dolore al collo Dolore alle ossa
Polish: Zespół odstawienny u noworodka Ból w klatce piersiowej
Italian: Non usare in caso di rottura della siringa di sicurezza o danneggiamento della confezione.
Polish: Produktu nie wolno używać w przypadku uszkodzenia strzykawki z systemem zabezpieczającym bądź opakowania.
Italian: EU/1/18/1336/002[16 mg di buprenorfina/0,32 ml]
Polish: EU/ 1/18/1336/002 [16 mg buprenorfina/0,32 ml]
Italian: Al contrario, se un paziente trattato in concomitanza con Buvidal e un inibitore di CYP3A4 interrompe il trattamento con l'inibitore di CYP3A4, il paziente deve essere monitorato per sintomi di astinenza.
Polish: W sytuacji odwrotnej, kiedy pacjent przyjmujący produkt Buvidal jednocześnie z inhibitorem CYP3A4 odstawi leczenie inhibitorem CYP3A4 należy go obserwować pod kątem objawów odstawienia.
Italian: In seguito all'adozione di misure di cure intensive standard, deve essere avviato il trattamento sintomatico della depressione respiratoria.
Polish: Należy wdrożyć objawowe leczenie zahamowania ośrodka oddechowego i standardowe środki intensywnej opieki.
Italian: • alcuni ansiolitici (usati per trattare i disturbi d'ansia)
Polish: • niektóre anksjolityki (stosowane w leczeniu stanów lękowych);
Italian: Dosi convenzionali di trattamento giornaliero con buprenorfina sottolinguale e dosi corrispondenti di Buvidal settimanale e mensile raccomandate Dose di buprenorfina sottolinguale giornaliera
Polish: Standardowe dawki stosowane w leczeniu buprenorfiną w postaci produktu do stosowania podjęzykowo jeden raz na dobę oraz zalecane odpowiadające im dawki leku Buvidal do stosowania jeden raz na tydzień i jeden raz na miesiąc Dawka buprenorfiny do stosowania podjęzykowo raz na dobę
Italian: Per evitare di peggiorare l'astinenza, l'induzione deve essere intrapresa quando sono evidenti obiettivi segni e sintomi di astinenza da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.2).
Polish: Aby nie dopuścić do wywołania objawów odstawienia, w razie zaobserwowania obiektywnych i wyraźnych objawów podmiotowych i przedmiotowych odstawienia o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, należy ponownie wdrożyć leczenie (patrz punkt 4.2).
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche Buvidal mensile
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Italian: Gli effetti massimi degli agonisti degli oppioidi sono stati osservati durante gli studi di farmacologia clinica in persone con dipendenza da oppioidi.
Polish: Podczas badań farmakologii klinicznej u osób uzależnionych od opioidów obserwowano pułapowe agonistyczne efekty opioidowe.
Italian: - un disturbo urinario (soprattutto collegato all'ingrossamento della prostata negli uomini) - problemi di tiroide - un disturbo delle ghiandole surrenali (es. malattia di Addison) - problemi della colecisti
Polish: - przebyty uraz głowy w niedalekiej przeszłości lub choroba mózgu; - choroba układu moczowego (w przypadku mężczyzn - zwłaszcza, jeśli jest ona powiązana z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego); - choroby tarczycy; - choroba kory nadnerczy (np. choroba Addisona); - problemy z pęcherzykiem żółciowym.
Italian: Allucinazioni Umore euforico
Polish: Omamy Stan euforyczny
Italian: Figura 2 Prima
Polish: Rycina 2 Przed
Italian: Componenti della siringa di sicurezza:
Polish: Przed podaniem Elementy budowy strzykawki z systemem zabezpieczającym:
Italian: Per i pazienti che attualmente ricevono il trattamento con naltrexone, gli effetti terapeutici desiderati della somministrazione di buprenorfina possono essere bloccati dal naltrexone.
Polish: W przypadku pacjentów otrzymujących leczenie naltreksonem, lek ten może hamować zamierzony efekt terapeutyczny buprenorfiny.
Italian: dolore alle ossa - Dolore durante il ciclo mestruale - Reazioni nel sito di iniezione, come dolore, prurito, arrossamento cutaneo, gonfiore e indurimento della pelle, gonfiore alle caviglie, ai piedi o alle dita, debolezza, sensazione di malessere, febbre, brividi, sindrome da astinenza da farmaco nel neonato, dolore al torace - Anomalie nei risultati dei test epatici
Polish: suchość w jamie ustnej, biegunka; - wysypka, świąd, pokrzywka; - ból stawów, ból pleców, ból mięśni, kurcze mięśni, ból szyi, ból kości; - bolesne miesiączkowanie; - reakcje w miejscu wstrzyknięcia np. ból, świąd, zaczerwienienie skóry, obrzęk oraz stwardnienie skóry, obrzęk kostek, stóp albo palców, osłabienie, złe samopoczucie, gorączka,
Italian: - Il copriago della siringa di sicurezza può contenere lattice di gomma che potrebbe causare reazioni allergiche in individui sensibili al lattice.
Polish: - Osłonka na igłę, w którą zaopatrzona jest strzykawka z systemem zabezpieczającym, może zawierać lateks, który u osób wrażliwych na tę substancję może wywoływać reakcje alergiczne.
Italian: Verso la fine della gravidanza, la buprenorfina può provocare depressione respiratoria nel neonato, anche dopo un breve periodo di somministrazione.
Polish: Buprenorfina stosowana pod koniec ciąży, nawet przez krótki czas, może powodować zahamowanie ośrodka oddechowego u noworodka.
Italian: (Classe A del punteggio ChildPugh) (n = 9)
Polish: (n=9)
Italian: Il copriago della siringa di sicurezza può contenere lattice di gomma che potrebbe causare reazioni allergiche in individui sensibili al lattice.
Polish: Osłonka na igłę, w którą zaopatrzona jest strzykawka z systemem zabezpieczającym, może zawierać lateks, który u osób wrażliwych na tę substancję może wywoływać reakcje alergiczne.
Italian: I pazienti che già assumono Buvidal e che iniziano il trattamento con inibitori di CYP3A4 devono essere trattati con Buvidal settimanale ed essere monitorati per segni e sintomi di sovratrattamento.
Polish: U pacjentów już leczonych produktem Buvidal i rozpoczynających przyjmowanie inhibitorów CYP3A4 należy stosować Buvidal przeznaczony do przyjmowania raz na tydzień i obserwować ich pod kątem wystąpienia objawów podmiotowych i przedmiotowych przedawkowania.
Italian: I pazienti che già assumono Buvidal e che iniziano il trattamento con induttori di CYP3A4 devono essere trattati con Buvidal settimanale ed essere monitorati per segni e sintomi di astinenza.
Polish: U pacjentów już leczonych produktem Buvidal i rozpoczynających przyjmowanie induktorów CYP3A4 należy stosować Buvidal przeznaczony do przyjmowania raz na tydzień i obserwować ich pod kątem wystąpienia objawów podmiotowych i przedmiotowych odstawienia.
Italian: Soluzione iniettabile a rilascio prolungato 1 siringa preriempita con dispositivo di sicurezza e 1 asta dello stantuffo
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu 1 ampułko-strzykawka, urządzenie zabezpieczające i 1 tłok
Italian: Buvidal 64 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 96 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 128 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato
Polish: Buvidal 64 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 96 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 128 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Italian: - Sonnolenza, sensazione di capogiri, emicrania, sensazione di bruciore o formicolio alle mani e ai piedi, svenimento, tremore, aumento della tensione muscolare, disturbi del linguaggio - Lacrimazione, allargamento o restringimento anomalo della pupilla (la parte nera dell'occhio) - Palpitazioni - Pressione sanguigna bassa - Tosse, respiro affannoso, sbadigli, asma, bronchite - Stitichezza, vomito (malessere), dolore alla pancia, flatulenza (gas intestinali), indigestione,
Polish: Działania niepożądane występujące często (mogące wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10): - zakażenie, grypa, ból gardła i trudności w przełykaniu, katar; - obrzęk gruczołów (węzłów chłonnych); - Nadwrażliwość - Osłabienie łaknienia - uczucie lęku, pobudzenie, depresja, odczuwanie wrogości, nerwowość, zaburzenia procesu myślowego, paranoja; - senność, uczucie zawrotów głowy, migrena, uczucie pieczenia bądź mrowienia w dłoniach i stopach, omdlenie, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia mowy; - nadmierne łzawienie oczu, zaburzony odruch rozszerzania albo zwężania źrenic (ciemnego fragmentu gałki ocznej); - kołatanie serca; - niedociśnienie; - kaszel, zadyszka, ziewanie, astma, zapalenie oskrzeli; - zaparcia, wymioty (zbieranie się na wymioty), ból brzucha, wzdęcie (wiatry), niestrawność,
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania, zawierający środki określone w odrębnych przepisach (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Italian: Come usare Buvidal
Polish: Jak przyjmować lek Buvidal
Italian: In studi sulla somministrazione transmucosale e transdermica di buprenorfina sono state riscontrate interazioni con induttori o inibitori co-somministrati.
Polish: Interakcje z jednocześnie podawanymi induktorami lub inhibitorami zostały określone w badaniach obejmujących buprenorfinę do stosowania przezśluzówkowo bądź przezskórnie.
Italian: Eruzione cutanea Prurito
Polish: Kaszel Duszność Ziewanie
Italian: Descrizione dell'aspetto di Buvidal e contenuto della confezione
Polish: Jak wygląda lek Buvidal i co zawiera opakowanie
Italian: Una siringa preriempita contiene 96 mg di buprenorfina
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jedna ampułko-strzykawka zawiera 96 mg buprenorfiny
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Buvidal Non deve ricevere Buvidal:
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Buvidal:
Italian: Informi immediatamente il Suo medico o richieda cure mediche urgenti se manifesta effetti collaterali quali: - sibilo improvviso, difficoltà respiratoria, gonfiore di palpebre, viso, lingua, labbra, gola o mani; eruzione cutanea o prurito su tutto il corpo.
Polish: Jeśli wystąpią poniższe działania niepożądane, należy niezwłocznie powiadomić swojego lekarza lub poszukać pilnej pomocy medycznej: - nagłe pojawienie się świszczącego oddechu, trudności z oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy,
Italian: Non ci sono dati sulla farmacocinetica disponibili per i pazienti pediatrici (età inferiore a 18 anni).
Polish: Dane farmakokinetyczne u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia) nie są znane.
Italian: Prurito nel sito di iniezione
Polish: Pokrzywka w miejscu wstrzyknięcia
Italian: Buvidal 8 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 16 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 24 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 32 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 64 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 96 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 128 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato
Polish: Buvidal 8 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 16 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 24 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 32 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 64 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 96 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 128 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Italian: Buvidal 8 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 16 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 24 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 32 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato
Polish: Buvidal 8 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 16 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 24 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 32 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Italian: Eccipienti: Fosfatidilcolina di soia, glicerolo dioleato, N-metilpirrolidone
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: Fosfatydylocholina sojowa, glicerolu dioleinian, N-metylopirolidon
Italian: I siti di iniezione devono essere alternati sia in caso di iniezioni settimanali che mensili, con un minimo raccomandato di 8 settimane prima di eseguire nuovamente l'iniezione in un sito precedentemente usato nel caso delle dosi settimanali.
Polish: Nie należy podawać wstrzyknięć ponownie w to samo miejsce przed upływem co najmniej 8 tygodni przy dawkowaniu cotygodniowym.
Italian: Disturbi epatobiliari
Polish: Zaburzenia naczyniowe
Italian: Informazioni importanti Prima della somministrazione Somministrazione Smaltimento della siringa
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Buvidal
Italian: Variabile di efficacia Statistica Buvidal
Polish: Statystyka Buvidal
Italian: - Maneggiare con cautela la siringa di sicurezza per evitare punture d'ago.
Polish: - Podczas użytkowania strzykawki z systemem zabezpieczającym należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do zakłucia.
Italian: Numero AIC (UE)
Polish: Numer EU
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Italian: 4 penne preriempite
Polish: 4 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze
Italian: siringa preriempita + 1 connettore del flaconcino + 2 aghi)
Polish: 4 jednodawkowe zestawy (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły)
Italian: 12 (3 x 4) penne preriempite (confezione multipla)
Polish: 12 (3 x 4) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy (opakowanie zbiorcze)
Italian: 4 penne preriempite + 1 ago
Polish: 4 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze + 1 igła
Italian: 12 (3 x 4) penne preriempite + 3 aghi (confezione multipla)
Polish: 12 (3 x 4) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy +3 igły (opakowanie zbiorcze)
Italian: Non vendere separatamente.
Polish: Nie sprzedawać oddzielnie.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati è attualmente sconosciuta.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników jest obecnie nieznane.
Italian: 1b Si lavi le mani.
Polish: 1b Należy umyć dłonie.
Italian: Veda la domanda numero:
Polish: Patrz pytanie numer:
Italian: • Potrebbe aver bisogno di picchiettare 80 volte o più.
Polish: • Może być konieczne wykonanie 80 lub więcej uderzeń.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 giugno 2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011
Italian: • perdita di energia e di forza
Polish: • utrata energii i siły
Italian: Dopo un test standard di tolleranza del pasto.
Polish: Po przeprowadzeniu standardowego testu tolerancji posiłku.
Italian: Tenga presente questa possibilità in tutte le situazioni in cui potrebbe mettere a rischio lei stesso e gli altri (per esempio guidare un veicolo o utilizzare macchinari).
Polish: Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując maszyny).
Italian: La differenza tra i due gruppi di trattamento non era significativa.
Polish: Różnica pomiędzy dwiema grupami terapeutycznymi nie była istotna.
Italian: Questa Guida è suddivisa nei seguenti paragrafi:
Polish: Instrukcja jest podzielona na następujące punkty:
Italian: Pressione del sangue
Polish: Ciśnienie krwi
Italian: (vedere paragrafo 5.2).
Polish: (patrz punkt 5.2).
Italian: • sia correttamente etichettato per l'indicazione di rifiuti pericolosi all'interno del contenitore.
Polish: • jest odpowiednio oznakowany informując o niebezpiecznych odpadach znajdujących się wewnątrz pojemnika.
Italian: Questo è normale.
Polish: Jest to normalne.
Italian: Approssimativamente il 62% dei pazienti era di sesso maschile.
Polish: Około 62% pacjentów stanowili mężczyźni.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 Giugno 2011 Data del rinnovo più recente: 18 Febbraio 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 lutego 2016
Italian: A. Iniettare e attendere:
Polish: A. Wstrzyknąć i przytrzymać:
Italian: Dov'è l'ago?
Polish: Gdzie znajduje się igła?
Italian: Se la sua domanda riguarda:
Polish: Jeżeli pytanie dotyczy:
Italian: Bydureon deve essere somministrato solo una volta a settimana.
Polish: Bydureon należy podawać tylko raz na tydzień.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato deve essere somministrato una volta a settimana, lo stesso giorno di ogni settimana.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu należy podawać raz w tygodniu, tego samego dnia w każdym tygodniu.
Italian: Quando è il momento della somministrazione della dose settimanale successiva, ricominci dalla Fase 1.
Polish: Kiedy przyjdzie czas na podanie następnej tygodniowej dawki, należy ponownie rozpocząć od kroku 1.
Italian: Morte da tutte le cause
Polish: Zgon z każdej przyczyny
Italian: L'ipoglicemia può ridurre la capacità di concentrazione.
Polish: Hipoglikemia może spowodować osłabienie zdolności koncentracji.
Italian: Per rivedere come:
Polish: Aby przeczytać jak:
Italian: Agitare bene prima dell'uso.
Polish: Wstrząsnąć dobrze przed użyciem.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Italian: Ultima osservazione portata a termine (LOCF).
Polish: Ostatnia obserwacja przeniesiona dalej (LOCF).
Italian: Ogni settimana può usare la stessa zona del corpo.
Polish: W każdym tygodniu można wykonywać wstrzyknięcia w tą samą część ciała.
Italian: Studio a 24 settimane
Polish: Badanie trwające 24 tygodnie
Italian: Basata su eventi ipoglicemici che 1.
Polish: Na podstawie zdarzeń hipoglikemii, które 1.
Italian: (Questa domanda è relativa alle fasi mostrate dalla fase 3a alla fase 3d).
Polish: (To pytanie dotyczy kroków pokazanych w punktach od 3a do 3d).
Italian: Avrà bisogno di un contenitore resistente alle perforazioni che:
Polish: Do tego celu będzie potrzebny pojemnik odporny na przebicia, który:
Italian: L'incidenza complessiva di lieve ipoglicemia è stata del 6,3%.
Polish: Całkowita częstość występowania łagodnej hipoglikemii wyniosła 6,3%.
Italian: Osservi attentamente la superficie inferiore.
Polish: Należy zwrócić uwagę na powierzchnię na dole.
Italian: IMPORTANTE:
Polish: WAŻNE:
Italian: • abbia un coperchio
Polish: • posiada pokrywkę,
Italian: Non sono richiesti aggiustamenti della dose in base all'età.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na wiek.
Italian: Studio a 30 settimane
Polish: Badanie trwające 30 tygodni
Italian: Include follow-up entro settanta giorni dall'ultima dose ricevuta e dal periodo di estensione.
Polish: Obejmuje okres obserwacji w ciągu siedemdziesięciu dni od przyjęcia ostatniej dawki i okres przedłużenia badania.
Italian: Una perdita di peso di questa entità può avere conseguenze dannose.
Polish: Utrata masy ciała w tym tempie może mieć szkodliwe skutki.
Italian: 1a Prenda un kit monodose dal frigorifero.
Polish: 1a Należy wyjąć jednodawkowy zestaw z lodówki.
Italian: • La penna Bydureon BCise non deve essere usata da persone cieche o che non possono vedere bene, a meno che possano essere aiutate da un altra persona in grado di usare questo device.
Polish: • Bydureon BCise nie powinien być używany przez osoby niewidome lub słabowidzące, chyba, że mogą otrzymać pomoc innej osoby przeszkolonej w obsłudze tego urządzenia.
Italian: Vedere la sezione 4.4.
Polish: Patrz punkt 4.4.
Italian: Interazioni con warfarin
Polish: Interakcje z warfaryną
Italian: Innanzitutto, si assicuri di aver rimosso il cappuccio blu.
Polish: Najpierw należy się upewnić, że zdjęto niebieską nasadkę.
Italian: Raro Molto raro
Polish: Rzadko Bardzo rzadko
Italian: Questo significa che il medicinale non è stato miscelato in modo uniforme.
Polish: Oznacza to, że lek nie został równomiernie wymieszany.