FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Liječnik će odabrati prikladan intravenski imunoglobulin za Vas.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra kokia nors inkstų liga. Jūsų gydytojas parinks Jums tinkamą intraveninį imunoglobuliną.
Croatian: Hipogamaglobulinemija u bolesnika nakon alogene transplantacije hematopoetskih matičnih stanica
Lithuanian: Pacientai, kuriems po alogeninio hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantavimo pasireiškė hipogamaglobulinemija
Croatian: Trudnoća i dojenje
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu diuretika Henleove petlje.
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti kilpinių diuretikų.
Croatian: početna doza: 2 g/kg doza održavanja: 1 g/kg ili 2 g/kg tijekom 2-5 dana svaka 2-4 tjedna ili tijekom 2-5 dana svakih 4-8 tjedana d = dan
Lithuanian: pradinė dozė: 2 g/kg palaikomoji dozė: 1 g/kg arba 2 g/kg per 2-5 dienas kas 2-4 savaites arba kas 4-8 savaites per 2-5 dienas d = diena
Croatian: A ili parvovirusa B19 s imunoglobulinima te se također pretpostavlja da sadržaj antitijela značajno doprinosi virusnoj sigurnosti.
Lithuanian: Klinikinė patirtis rodo, kad kartu su imunoglobulinu hepatito A virusas ir parvovirusas B19 neperduodamas, be to, manoma, kad preparatuose esantys antikūnai turi didelę įtaką apsisaugant nuo virusų.
Croatian: Hiperproteinemija, povećana viskoznost seruma i posljedična relativna pseudohiponatrijemija se mogu javiti u bolesnika koji primaju terapiju i.v. imunoglobulinima.
Lithuanian: Pacientams, kuriems paskirta IVIg terapija, gali pasireikšti hiperproteinemijos, padidėjusio serumo tankio ir vėlesnės santykinės pseudohiponatremijos atvejų.
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvota s) pavadinim as
Croatian: Veličin a pakiran ja
Lithuanian: Pakuot ės dydis
Croatian: Popijte mješavinu.
Lithuanian: Išgerkite mišinį.
Croatian: • ste stariji od 75 godina
Lithuanian: • Jums yra daugiau nei 75 metai;
Croatian: Potom uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Lithuanian: Po to vartokite kitą dozę įprastu metu.
Croatian: Vrijeme (mjeseci)
Lithuanian: Laikas (mėnesiais)
Croatian: • Kapsule uzimajte svakog dana u približno isto vrijeme.
Lithuanian: • Vartokite kapsules kasdien maždaug tuo pat metu.
Croatian: • nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Lithuanian: • dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Croatian: Učinci u ljudi nisu poznati.
Lithuanian: Poveikis žmonėms nežinomas.
Croatian: Učinci Kisplyxa u osoba mlađih od 18 godina nisu poznati.
Lithuanian: Kisplyx poveikis jaunesniems nei 18 metų žmonėms nežinomas.
Croatian: Kako uzimati ovaj lijek
Lithuanian: Kaip vartoti šį vaistą
Croatian: Liječnik će Vam pomoći odlučiti trebate li nastaviti s liječenjem.
Lithuanian: Gydytojas padės Jums nuspręsti, ar gydymą reikia tęsti.
Croatian: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Lithuanian: paštas: medinfo_de@eisai.net
Croatian: Bilo kojeg stupnja
Lithuanian: Bet kuris laipsnis
Croatian: Vrijeme do nastupa događaja bilo je 69,6 tjedana.
Lithuanian: Laikas iki pasireiškimo buvo 69,6 savaitės.
Croatian: Genotoksičnost Lenvatinib nije bio genotoksičan.
Lithuanian: Genotoksiškumas Lenvatinibas nebuvo genotoksiškas.
Croatian: Nefrotski sindrom ------
Lithuanian: Nefrotinis sindromas ------
Croatian: 18. rujna 2019.
Lithuanian: rugsėjo 18 d.
Croatian: 4. stupnja (unatoč medicinskom zbrinjavanju)
Lithuanian: 4 laipsnis (nepaisant medicininio gydymo)
Croatian: Medicinski rječnik za regulatorne poslove (MedDRA), verzija 17.1.
Lithuanian: Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA), 17.1 versija.
Croatian: Hrana ne utječe na opseg apsorpcije, ali usporava brzinu apsorpcije.
Lithuanian: Maistas neveikia absorbcijos apimties, tačiau lėtina absorbcijos greitį.
Croatian: Indicirana je hitna intervencija.
Lithuanian: Reikalinga skubi intervencija.
Croatian: Koliko dugo uzimati Kisplyx Obično ćete uzimati ovaj lijek sve dok od toga imate kliničku korist.
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Kisplyx Šį vaistą paprastai vartosite tol, kol bus nauda.
Croatian: • ste nedavno imali kirurški zahvat ili radioterapiju
Lithuanian: • Jums neseniai buvo atlikta operacija arba radioterapija;
Croatian: Broj ispitanika pod rizikom:
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems yra rizika, skaičius:
Croatian: Drugi lijekovi i Kisplyx
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kisplyx
Croatian: Što je Kisplyx i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Kisplyx ir kam jis vartojamas
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana: 09.2019.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019 m.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nije utvrđena u ljudi; međutim, podaci iz ispitivanja masene bilance ukazuju na to da se nalazi u redu veličine od 85%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas žmonėms nenustatytas, tačiau masių balanso tyrimo duomenys rodo, kad jis sudaro maždaug 85 %.
Croatian: Plućne metastaze mogu također povećati rizik od pneumotoraksa.
Lithuanian: Plaučių metastazės taip pat gali padidinti pneumotorakso riziką.
Croatian: Etničko porijeklo
Lithuanian: Etninė kilmė
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (MedDRA terminologija*)
Lithuanian: Organų sistemos klasė (MedDRA terminologija*)
Croatian: Proizvođač Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Ujedinjeno Kraljevstvo
Lithuanian: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Jungtinė Karalystė.
Croatian: • ne pripadate bjelačkoj ili azijatskoj etničkoj skupini
Lithuanian: • priklausote ne baltaodžių ar azijiečių, o kitai etninei grupei;
Croatian: Ispitivanje se sastojalo od faze 1b za određivanje doze i dijela faze 2.
Lithuanian: Tyrimą sudarė 1b fazės dozių duomenys ir 2 fazės dalis.
Croatian: Preporučeni postupak
Lithuanian: Rekomenduojamas veiksmas
Croatian: Što učiniti ako ste zaboravili uzeti dozu ovisi o tome koliko je vremena preostalo do Vaše sljedeće doze.
Lithuanian: Ką daryti pamiršus pavartoti vaisto dozę, priklauso nuo to, kiek laiko liko iki kitos dozės vartojimo.
Croatian: Kapsule treba uzeti svakog dana u otprilike isto vrijeme, s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti kasdien maždaug tuo pat metu, valgio metu arba nevalgius (žr.5.2 skyrių).
Croatian: • vrlo često (≥1/10)
Lithuanian: • labai dažnas (≥ 1/10);
Croatian: 3. stupnja (unatoč optimalnoj antihipertenzivnoj terapiji)
Lithuanian: 3 laipsnis (nepaisant optimalaus antihipertenzinio gydymo)
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog eksponencijalnog poluvijeka lenvatiniba je približno 28 sati.
Lithuanian: Vidutinė galutinė eksponentinė lenvatinibo pusinės eliminacijos trukmė yra maždaug 28 valandos.
Croatian: Stopa objektivnog odgovora n (%) prema procjeni ispitivača Broj potpunih odgovora
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis n (%) pagal tyrėjo vertinimą Visiškas atsakas
Croatian: ≥2 g/24 h
Lithuanian: ≥ 2 g / 24 val.
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok se opaža klinička korist ili do pojave neprihvatljive toksičnosti.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti, kol yra klinikinė nauda arba kol pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.
Croatian: Slično tomu, nije opažena indukcija P-gp mRNA ekspresije.
Lithuanian: Panašiai nenustatyta P-gp mRNR raiškos indukcijos.
Croatian: • glavobolja i bol u leđima
Lithuanian: • galvos ir nugaros skausmas;
Croatian: Osam zdravih ispitanika sličnih demografskih karakteristika služilo je kao kontrola i primilo dozu od 10 mg.
Lithuanian: Aštuoni sveiki, panašių demografinių duomenų tiriamieji buvo kontroliniai tiriamieji ir vartojo 10 mg dozę.
Croatian: Kapsule se mogu progutati cijele s vodom.
Lithuanian: Kapsulę galima praryti visą, užgeriant vandeniu.
Croatian: Dob, spol, tjelesna težina, rasa
Lithuanian: Amžius, lytis, svoris, rasė
Croatian: Povukla se na vrijednost manju od 2 g/24 h
Lithuanian: Praeina ir pasiekia mažiau kaip 2 g / 24 val.
Croatian: Vidjeti detaljne smjernice u tablici 3, dio 4.4
Lithuanian: išsamias rekomendacijas 3 lentelėje 4.4 skyriuje.
Croatian: Trombocitopenija uključuje trombocitopeniju i smanjeni broj trombocita.
Lithuanian: Trombocitopeniją reiškia trombocitopenija ir sumažėjęs trombocitų skaičius.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti na mladim životinjama
Lithuanian: Toksinio poveikio gyvūnų jaunikliams tyrimai
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu i ne može je uzeti u roku od 12 sati, tu dozu treba preskočiti i uzeti sljedeću u uobičajeno vrijeme primjene.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido dozę ir jos negalima vartoti per 12 valandų, tada reikia praleisti tą dozę ir vartoti kitą dozę įprastu vartojimo laiku.
Croatian: Kad se u zdravih ispitanika primjenjuje s hranom, vršne koncentracije u plazmi postižu se 2 sata kasnije.
Lithuanian: Vartojant kartu su maistu sveikiems tiriamiesiems, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro 2 valandomis vėliau.
Croatian: • Kapsule možete uzeti s hranom ili bez nje.
Lithuanian: • Kapsules galite vartoti valgio metu arba nevalgius.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Eisai Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Eisai Manufacturing Ltd.
Croatian: Razina krvnog tlaka (KT)
Lithuanian: Kraujospūdžio (KS) lygis
Croatian: • Nemojte uzeti Kisplyx ako planirate zatrudnjeti tijekom liječenja.
Lithuanian: • Nevartokite Kisplyx, jeigu gydymo metu planuojate pastoti.
Croatian: • gubitak tjelesne tekućine (dehidracija)
Lithuanian: • kūno skysčių netekimas (dehidratacija);
Croatian: Uključuje slučajeve sa smrtnim ishodom.
Lithuanian: : Įeina atvejai, pasibaigę mirtimi.
Croatian: pneumotoraks
Lithuanian: Pneumotoraksas
Croatian: Hipotireozu treba liječiti prema standardima medicinske prakse kako bi se održalo eutiroidno stanje.
Lithuanian: Hipotirozę reikia gydyti laikantis standartinės medicininės praktikos, kad būtų palaikoma eutiroidinė būklė.
Croatian: Jedna kutija sadrži 30, 60 ili 90 tvrdih kapsula.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 30, 60 arba 90 kietųjų kapsulių.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se lenvatinib u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar lenvatinibas išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Arterijska tromboembolija
Lithuanian: Arterinė tromboembolija
Croatian: Životno ugrožavajuće posljedice (maligna hipertenzija, neurološki deficit ili hipertenzivna kriza)
Lithuanian: Gyvybei pavojingos pasekmės (piktybinė hipertenzija, neurologiniai sutrikimai arba hipertenzinė krizė)
Croatian: (≥1/100 i <1/10)
Lithuanian: (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10);
Croatian: Povukla se na <480 ms ili na početno stanje
Lithuanian: Praeina ir pasiekia > 480 ms arba pradinį lygį
Croatian: Stoga se ne očekuju značajne lijek-lijek interakcije između lenvatiniba i drugih supstrata CYP3A4/Pgp.
Lithuanian: Todėl nesitikima reikšmingos vaistų sąveikos tarp lenvatinibo ir kitų CYP3A4/P-gp substratų.
Croatian: Lenvatinib se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako je to neupitno potrebno te nakon pažljive procjene potreba majke i rizika za fetus.
Lithuanian: Lenvatinibo nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai yra aiškiai būtina ir atidžiai apsvarsčius motinos poreikius ir riziką vaisiui.
Croatian: Za korekciju vezanih događaja primijenjena je Efronova metoda.
Lithuanian: Susietų reiškinių korekcijai buvo naudojamas Efrono metodas.
Croatian: Da bi se potvrdila dijagnoza PRES-a, potrebno je oslikavanje magnetskom rezonancijom.
Lithuanian: GUES diagnozei patvirtinti reikia atlikti magnetinio rezonanso tyrimą.
Croatian: Potrebno je redovito pratiti proteine u mokraći.
Lithuanian: Reikia reguliariai stebėti baltymo kiekį šlapime.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti lenvatiniba.
Lithuanian: Lenvatinibo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Croatian: Lenvatinib nije supstrat OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ili BSEP-a.
Lithuanian: Lenvatinibas nėra OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 arba tulžies rūgščių pernašos siurblio (angl.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę.
Croatian: Vidjeti pod naslovom Distribucija.
Lithuanian: skyrių „Pasiskirstymas".
Croatian: • Koristite visokoučinkovitu kontracepciju tijekom uzimanja ovog lijeka i još najmanje mjesec dana nakon što završite liječenje.
Lithuanian: • Naudokite labai veiksmingą kontracepcijos metodą, kol vartojate šį vaistą ir paskui bent mėnesį pasibaigus gydymui.
Croatian: Simptomi ovise o mjestu na kojem se fistula nalazi.
Lithuanian: Simptomai priklausytų nuo fistulės vietos.
Croatian: Kliničko iskustvo u pogledu primjerenog vremena ponovnog početka davanja lenvatiniba nakon velikih kirurških zahvata je ograničeno.
Lithuanian: Klinikinė patirtis dėl to, kada tikslingiausia vėl pradėti vartoti lenvatinibą po sunkių chirurginių procedūrų, yra ribota.
Croatian: Posljedično tome, induktori i inhibitori CYP 3A4 imali su in vivo minimalni učinak na izloženost lenvatinibu (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Dėl tos priežasties in vivo CYP 3A4 induktoriai ir inhibitoriai turėjo minimalų poveikį lenvatinibo ekspozicijai (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Podaci za doze niže od 8 mg su ograničeni.
Lithuanian: Duomenų apie mažesnių nei 8 mg dozių vartojimą nepakanka
Croatian: Postotak doze lenvatiniba izlučen mokraćom bio je nizak u svim kohortama (<2,16% u svakoj terapijskoj kohorti).
Lithuanian: Su šlapimu išsiskyrusios lenvatinibo dozės procentinė dalis buvo maža visose kohortose (< 2,16 % visose gydymo kohortose).
Croatian: Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF).
Lithuanian: vascular endothelial growth factor, VEGF) veikiančio gydymo.
Croatian: Ovi in vivo metabolički putevi sukladni su podacima dobivenima in vitro u ispitivanjima na ljudskom biološkom materijalu.
Lithuanian: Šie in vivo metaboliniai keliai atitinka duomenis, gautus atliekant in vitro tyrimus naudojant žmogaus biologines medžiagas.
Croatian: Nemojte uzimati Kisplyx:
Lithuanian: Kisplyx vartoti negalima:
Croatian: Prestanite s primjenom lenvatiniba i započnite s odgovarajućim medicinskim liječenjem.
Lithuanian: Nutraukite lenvatinibo vartojimą ir pradėkite atitinkamą medicininį gydymą.
Croatian: Tijekom liječenja potrebno je razmotriti potrebu povremenog praćenja EKG-a i elektrolita (magnezija, kalija i kalcija).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę gydymo metu periodiškai stebėti EKG ir elektrolitus (magnį, kalį ir kalcį).
Croatian: Bolesnici kod kojih se jave ti simptomi moraju biti oprezni kad upravljaju vozilima i rade sa strojevima.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia šie simptomai, vairuodami ar valdydami mechanizmus turi būti atsargūs.
Croatian: Zabilježen je i jedan slučaj štetnog događaja nastalog tijekom liječenja 4. stupnja.
Lithuanian: Nustatytas vienas 4 laipsnio gydymo metu pasireiškiančios reakcijos atvejis.
Croatian: Stoga se mortalitet može pripisati komplikacijama povezanima s primarnim duodenalnim lezijama uz mogući doprinos dodatnih toksičnih učinaka na nezrele ciljne organe.
Lithuanian: Todėl mirtingumas gali būti aiškinamas komplikacijomis, susijusiomis su pirminiais dvylikapirštės žarnos pakitimais dėl papildomo toksinio poveikio atitinkamuose nesubrendusiuose organuose.
Croatian: Međutim, in vivo podaci pokazali su da putevi koji se ne odvijaju putem P450 pridonose značajnom dijelu ukupnog metabolizma lenvatiniba.
Lithuanian: Tačiau in vivo duomenys parodė, kad ne P450 sąlygojami ekspozicijos keliai prisidėjo prie reikšmingos dalies bendro lenvatinibo metabolizmo.
Croatian: 7,5 (3,8; NP)
Lithuanian: 7,5 (3,8, NĮ)
Croatian: 13,0 (3,7; NP)
Lithuanian: 13,0 (3,7, NĮ)
Croatian: Koncentracije u plazmi opadaju bieksponencijalno nakon Cmax.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje po Cmax mažėja bieksponentiškai.
Croatian: Mogu biti potrebne daljnje prilagodbe doze na temelju podnošljivosti u pojedinog bolesnika.
Lithuanian: Gali reikėti toliau koreguoti dozę, remiantis individualiu toleravimu.
Croatian: Najviše klinički ispitane doze lenvatiniba bile su 32 mg i 40 mg na dan.
Lithuanian: Didžiausios kliniškai tirtos lenvatinibo dozės buvo 32 mg ir 40 mg per parą.
Croatian: Primjena lenvatiniba bila je povezana sa slučajevima fistule uključujući reakcije koje su imale smrtni ishod.
Lithuanian: Lenvatinibo vartojimas buvo susijęs su fistulių susidarymo atvejais, įskaitant mirtį sukėlusias reakcijas.
Croatian: • hrapav glas
Lithuanian: • užkimęs balsas;
Croatian: Sistolički KT ≥160 mmHg ili dijastolički KT ≥100 mmHg usprkos optimalnoj antihipertenzivnoj terapiji
Lithuanian: Sistolinis KS ≥ 160 mmHg arba diastolinis KS ≥ 100 mmHg, nepaisant optimalaus antihipertenzinio gydymo
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, inhibitori protein-kinaze, ATK oznaka: L01XE29
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai preparatai, baltymų kinazės inhibitoriai, ATC kodasL01XE29
Croatian: Ovi nalazi pokazuju da lenvatinib ima teratogeni potencijal, što je vjerojatno povezano s farmakološkom aktivnošću lenvatiniba kao antiangiogene tvari.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad lenvatinibas gali turėti teratogeninį poveikį, kuris tikriausiai yra susijęs su lenvatinibo kaip antiangiogeninio preparato farmakologiniu aktyvumu.
Croatian: Metastaze su bile prisutne u 95% bolesnika, a neoperabilna uznapredovala bolest postojala je u 5% bolesnika.
Lithuanian: Metastazių buvo 95 % pacientų, neoperuojama pažengusia liga sirgo 5 %.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja lenvatiniba na životinjama da bi se procijenio njegov učinak na plodnost.
Lithuanian: Specifinių lenvatinibo tyrimų su gyvūnais, skirtų poveikiui vaisingumui įvertinti, neatlikta.
Croatian: Mehanizam djelovanja za hipotireozu nije u potpunosti razjašnjen.
Lithuanian: Hipotirozės veikimo mechanizmas nėra visiškai išaiškintas.
Croatian: Ti proteini mogu biti prisutni u velikim količinama u stanicama raka, pa blokiranjem njihovog rada Kisplyx može usporiti brzinu umnažanja stanica raka i brzinu rasta tumora te pomoći da se prekine opskrba krvlju koja je raku potrebna.
Lithuanian: Šių baltymų dideliais kiekiais gali būti vėžinėse ląstelėse, blokuodamas jų veikimą Kisplyx gali lėtinti vėžinių ląstelių dauginimąsi bei navikų augimą ir padėti sustabdyti vėžiui būtiną aprūpinimą krauju.
Croatian: Slika 2: Kaplan-Meierova krivulja ukupnog preživljenja
Lithuanian: Kaplano-Mejerio bendro išgyvenamumo grafikas
Croatian: Lenvatinib i njegovi metaboliti izlučuju se u mlijeku štakora.
Lithuanian: Lenvatinibas ir jo metabolitai išsiskiria į žiurkių pieną.
Croatian: Nijedan događaj hipokalcemije nije zahtijevao sniženje doze ili privremeni prekid primjene i niti jedan bolesnik nije zbog hipokalcemije trajno prestao s liječenjem.
Lithuanian: Nė dėl vieno hipokalcemijos reiškinio nereikėjo mažinti dozės ar laikinai sustabdyti vaistinio preparato vartojimo ir nė vienam pacientui nereikėjo nutraukti gydymo dėl hipokalcemijos.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se liječniku prije nego uzmete Kisplyx.
Lithuanian: Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Kisplyx.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima minimalno razdoblje ispiranja lijeka iz organizma iznosilo je 4 tjedna.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu mažiausias išplovimo laikotarpis buvo 4 savaitės.
Croatian: Sistolički KT ≥140 mmHg do <160 mmHg ili dijastolički KT ≥90 mmHg do <100 mmHg
Lithuanian: Sistolinis KS nuo ≥ 140 mmHg iki < 160 mmHg arba diastolinis KS nuo ≥ 90 mmHg iki < 100 mmHg
Croatian: Istodobna primjena lenvatiniba, karboplatina i paklitaksela nema značajan utjecaj na farmakokinetiku nijedne od te 3 tvari.
Lithuanian: Kartu vartojant lenvatinibą, karboplatiną ir paklitakselį, reikšmingo poveikio bet kurios iš šių 3 medžiagų farmakokinetikai nebuvo.
Croatian: Funkciju štitnjače treba pratiti prije početka liječenja i redovito tijekom liječenja lenvatinibom.
Lithuanian: Skydliaukės funkciją reikia stebėti prieš pradedant gydymą ir periodiškai viso gydymo lenvatinibu metu.
Croatian: • ste imali srčane tegobe ili moždani udar
Lithuanian: • Jums yra buvę širdies sutrikimų ar širdies priepuolis;
Croatian: Kisplyx može uzrokovati nuspojave koje mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Lithuanian: Kisplyx gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Croatian: Podaci iz ispitivanja masene bilance/izlučivanja u ljudi pokazuju da se lenvatinib u ljudi opsežno metabolizira.
Lithuanian: Žmogaus masių balanso / ekskrecijos tyrimas rodo, kad lenvatinibas ekstensyviai metabolizuojamas žmonių organizme.
Croatian: Broj kapsula
Lithuanian: Kapsulių skaičius
Croatian: Poremećaji elektrolita kao što su hipokalemija, hipokalcemija ili hipomagnezemija povećavaju rizik od produljenja QT intervala, pa stoga treba pratiti poremećaje elektrolita i ispraviti ih u svih bolesnika prije početka liječenja.
Lithuanian: Elektrolitų sutrikimai, pvz., hipokalemija, hipokalcemija arba hipomagnezemija, didina QT pailgėjimo riziką, todėl visiems pacientams reikia stebėti elektrolitų anomalijas ir jas koreguoti prieš pradedant gydymą.
Croatian: Kapsule treba ostaviti u tekućini najmanje 10 minuta, a zatim miješati barem 3 minute da se otope ovojnice kapsula.
Lithuanian: Reikia palikti kapsules skystyje ne mažiau kaip 10 minučių ir maišyti mažiausiai 3 minutes, kad ištirptų kapsulių apvalkalas.
Croatian: Učinak lenvatiniba na druge lijekove
Lithuanian: Lenvatinibo poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Croatian: Suspenziju treba popiti, a zatim u čašu dodati istu količinu vode ili soka od jabuka (jednu žlicu) i promućkati nekoliko puta.
Lithuanian: Išgėrus reikia įpilti į stiklinę tą patį kiekį vandens ar obuolių sulčių (vieną šaukštą) ir kelis kartus pamaišyti.
Croatian: Ostavite ih u tekućini najmanje 10 minuta, a zatim miješajte barem 3 minute da se otope ovojnice kapsula.
Lithuanian: Palaikykite mažiausiai 10 minučių, tada maišykite mažiausiai 3 minutes, kad ištirpintumėte kapsulių apvalkalą.
Croatian: Lenvatinib nije ispitan u bolesnika koji su imali arterijsku tromboemboliju u prethodnih 6 mjeseci pa ga stoga treba primjenjivati s oprezom u takvih bolesnika.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per ankstesnius 6 mėnesius buvo arterinė tromboembolija, lenvatinibo vartojimas neištirtas, todėl tokiems pacientams jį reikia vartoti atsargiai.
Croatian: Svi bolesnici imali su na početku ispitivanja ECOG PS od 0 (55%) ili 1 (45%) uz sličnu raspodijeljenost u sve 3 terapijske skupine.
Lithuanian: Visiems pacientams pradinio įvertinimo metu BI pagal ECOG klasifikaciją buvo 0 (55 %) arba 1 (45 %), pasiskirstymas buvo panašus tarp visų 3 gydymo grupių.
Croatian: • Kapsule dolaze u blisterima od poliamida/aluminija/PVC-a zatvorenima aluminijskom folijom kroz koju se protisnu kapsule, u kutijama s 30, 60 ili 90 tvrdih kapsula.
Lithuanian: • Kapsulės tiekiamos poliamido / aliuminio / PVC lizdinėse plokštelėse su išstumiamu apsauginiu aliuminio folijos sluoksniu dėžutėse po 30, 60 arba 90 kietųjų kapsulių.
Croatian: • Djelatna tvar je lenvatinib.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra lenvatinibas.
Croatian: Ti su slučajevi bili povezani s nuspojavama koje su bile u skladu s poznatim sigurnosnim profilom lenvatiniba (tj. zatajenje bubrega i srca) ili nije bilo nuspojava.
Lithuanian: Šie atvejai buvo susiję su nepageidaujamomis reakcijomis, atitinkančiomis žinomus lenvatinibo saugumo duomenis (t. y., inkstų ir širdies nepakankamumas), arba buvo be nepageidaujamų reakcijų.
Croatian: • krvarenja (najčešće iz nosa, ali i druge vrste krvarenja, kao što su krv u mokraći, modrice,
Lithuanian: • kraujavimas (daugiausia iš nosies, tačiau taip pat kitų tipų kraujavimas, pvz., kraujas šlapime,
Croatian: Od 153 randomizirana bolesnika, 73% bili su muškarci s medijanom dobi od 61 godine, 37% bolesnika bilo je u dobi od 65 godina ili stariji, 7% je imalo 75 ili više godina, a 97% bolesnika bili su bijelci.
Lithuanian: 73 % iš 153 atsitiktinių imčių būdu atrinktų pacientų buvo vyrai, amžiaus mediana buvo 61 metai, 37 % buvo 65 metų ar vyresni, 7 % buvo 75 metų ar vyresni ir 97 % buvo europidai.
Croatian: Broj djelomičnih odgovora
Lithuanian: Dalinis atsakas
Croatian: Nije potrebna prilagodba početne doze s obzirom na tjelesnu težinu.
Lithuanian: Pradinės dozės koreguoti remiantis kūno svoriu nereikia.