FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Actraphane 30
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Actraphane 30 indeholder
French: Demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Danish: Tal med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
French: Actraphane 30 FlexPen est un stylo prérempli jetable contenant un mélange d'insuline humaine à action rapide et d'insuline humaine à action prolongée, dans un rapport de 30/70.
Danish: Actraphane 30 FlexPen er en fyldt engangspen, som indeholder en blanding af hurtigtvirkende og langtidsvirkende humant insulin i forholdet 30/70.
French: Actraphane est un mélange contenant 50 % d'insuline humaine soluble et 50 % d'insuline humaine isophane.
Danish: Actraphane er en blanding bestående af 50% opløseligt humant insulin og 50% humant isophaninsulin.
French: Retournez la cartouche au moins 20 fois entre la position a et la position b (voir schéma) afin que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche.
Danish: • Bevæg cylinderampullen op og ned mellem position a og b (se tegningen), så glaskuglen bevæger sig fra den ene ende af cylinderampullen til den anden mindst 20 gange.
French: La cartouche ne doit pas être remplie.
Danish: Cylinderampullen må ikke genopfyldes.
French: Autres populations particulières
Danish: Andre særlige patientgrupper
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Actraphane 40
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Actraphane 40 indeholder
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
French: L'administration d'Actraphane pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Danish: Der er ingen restriktioner for behandling med Actraphane under amning.
French: Ceci pourrait endommager le mécanisme et pourrait entraîner un dosage inexact, ce qui pourrait provoquer un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Danish: Dette kan beskadige mekanismen og kan føre til upræcis dosering, som kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
French: Actraphane est une insuline humaine d'action rapide et d'action prolongée.
Danish: Actraphane er en blanding af hurtigtvirkende og langtidsvirkende humant insulin.
French: Vérifiez auprès de votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère en cas de doute.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.
French: Administration avec un système d'administration d'insuline Actraphane Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Danish: Actraphane Penfill er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
French: Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Danish: Fortæl altid lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
French: Lot :
Danish: Batch:
French: Actraphane est un mélange contenant 40 % d'insuline humaine soluble et 60 % d'insuline humaine isophane.
Danish: Actraphane er en blanding bestående af 40% opløseligt humant insulin og 60% humant isophaninsulin.
French: PC : SN :
Danish: PC:
French: Autres médicaments et Actraphane
Danish: Brug af anden medicin sammen med Actraphane
French: Actraphane est un mélange contenant 30 % d'insuline humaine soluble et 70 % d'insuline humaine isophane.
Danish: Actraphane er en blanding bestående af 30% opløseligt humant insulin og 70% humant isophaninsulin.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Actraphane ?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Actraphane 3.
French: Association d'Actraphane avec la pioglitazone
Danish: Kombinationsbehandling med Actraphane og pioglitazon
French: Actraphane 30 InnoLet est un stylo prérempli jetable contenant un mélange d'insuline humaine à action rapide et d'insuline humaine à action prolongée, dans un rapport de 30/70.
Danish: Actraphane 30 InnoLet er en fyldt engangspen, som indeholder en blanding af hurtigtvirkende og langtidsvirkende humant insulin i forholdet 30/70.
French: Vérifiez toujours qu'il reste au moins 12 unités d'insuline dans la cartouche, afin de garantir la remise en suspension.
Danish: Kontrollér altid, at der er mindst 12 enheder insulin tilbage i cylinderampullen for at sikre ensartet opblanding.
French: Si vous ne remettez pas l'insuline en suspension, ceci peut causer un dosage inexact, et entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Danish: Hvis ikke du opblander insulinet, kan det forårsage upræcis dosering, som kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE
French: Cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (bromobutyle) et d'une fermeture en caoutchouc (bromobutyle/polyisoprène) contenant 3 ml de suspension.
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren), indeholdende 3 ml suspension.
French: Remise en suspension de Actraphane
Danish: Opblanding af Actraphane
French: Actraphane est une insuline d'action mixte.
Danish: Actraphane er et blandingsinsulin.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
French: Le mouvement doit toujours être répété jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Danish: Bevægelsen skal altid gentages, indtil al væsken er ensartet hvid og uklar.
French: Vérification de l'écoulement de l'insuline
Danish: Kontrol af insulingennemløb
French: Suspension injectable 1 stylo prérempli de 3 ml 5 stylos préremplis de 3 ml 10 stylos préremplis de 3 ml
Danish: Injektionsvæske, suspension 1 x 3 ml fyldt pen 5 x 3 ml fyldte penne 10 x 3 ml fyldte penne
French: ► Les aiguilles et Actraphane FlexPen ne doivent pas être partagés.
Danish: ► Nåle og Actraphane FlexPen må ikke deles med andre.
French: Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaît au bout de l'aiguille avant de réaliser votre injection (figure 1C).
Danish: Kontrollér altid at der kommer en dråbe til syne på nålens spids før du injicerer.
French: Résumé des effets indésirables graves et très fréquents Un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) est un effet indésirable très fréquent.
Danish: Lavt blodsukker (hypoglykæmi) er en meget almindelig bivirkning.
French: Indicateur
Danish: Markør
French: Flacon (verre de type 1) obturé par un disque (caoutchouc bromobutyle/polyisoprène) et une capsule de protection inviolable en plastique contenant 10 ml de suspension.
Danish: Hætteglas (type 1-glas) lukket med en skive (brombutyl-/polyisoprengummi) og en plastikbeskyttelseshætte, som sikrer mod utilsigtet åbning, indeholdende 10 ml suspension.
French: Pour plus d'informations, consultez le mode d'emploi de votre stylo.
Danish: Se brugervejledningen til din pen for yderligere information.
French: Pour des instructions d'utilisation détaillées, veuillez vous référer à la notice.
Danish: Der henvises til indlægssedlen for detaljeret brugervejledning.
French: EU/1/02/229/036 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml
Danish: EU/1/02/229/036 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
French: Boîtes de 1, 5 ou 10 stylos préremplis.
Danish: Pakninger med 1, 5 og 10 fyldte penne.
French: Suspension injectable 1 cartouche de 3 ml 5 cartouches de 3 ml 10 cartouches de 3 ml
Danish: Injektionsvæske, suspension 1 x 3 ml cylinderampul 5 x 3 ml cylinderampuller 10 x 3 ml cylinderampuller
French: Comment manipuler Actraphane 30 InnoLet
Danish: Sådan bruger du Actraphane 30 InnoLet
French: ► Actraphane Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Danish: ► Actraphane Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
French: EU/1/02/229/037 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml
Danish: EU/1/02/229/037 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
French: Actraphane Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Danish: Actraphane Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
French: Si vous avez pris plus d'insuline que vous n'auriez dû
Danish: Hvis du har taget for meget insulin
French: Ceci permet de s'assurer de l'écoulement de l'insuline.
Danish: Dette sikrer insulingennemløb.
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose d'insuline, les horaires d'injection, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Danish: Mængden af eller tidspunktet for insulin, kost eller motion skal muligvis ændres.
French: La remise en suspension est plus facile quand l'insuline est à température ambiante.
Danish: Insulinet er lettere at opblande, hvis det har stuetemperatur.
French: Cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (bromobutyle) et d'une fermeture en caoutchouc (bromobutyle/polyisoprène) contenant 3 ml de suspension dans un stylo prérempli multidose jetable en polypropylène.
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren) i en fyldt flerdosis engangspen af polypropylen, indeholdende 3 ml suspension.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2013.
French: Il est généralement administré une ou deux fois par jour lorsqu'un effet initial rapide associé à un effet prolongé est nécessaire.
Danish: Det indgives sædvanligvis en eller to gange dagligt, når der er behov for en hurtig initialvirkning sammen med en langtidsvirkning.
French: Il convient de changer de site d'injection à chaque injection.
Danish: Der bør anvendes et nyt injektionssted ved hver injektion.
French: La dose habituelle est comprise entre 0,3 et 1,0 unité internationale (UI) par kilogramme de poids corporel par jour.
Danish: Den sædvanlige dosis er mellem 0,3 og 1,0 international enhed (IE) pr. kg legemsvægt dagligt.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Actraphane, le 7 octobre 2002.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Actraphane den 7. oktober 2002.
French: Actraphane est administré 30 minutes avant un repas.
Danish: Actraphane indtages 30 minutter før et måltid.
French: L'EPAR complet relatif à Actraphane est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Actraphane findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Actraphane.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Actraphane.
French: Environ un tiers des patients présentait un diabète de type 1, et les deux autres tiers un diabète de type 2.
Danish: Omkring en tredjedel af patienterne havde type 1-diabetes, og de øvrige havde type 2-diabetes.
French: La glycémie (sucre) du patient doit être contrôlée régulièrement afin de déterminer la dose minimale efficace.
Danish: Patientens blodsukker (glukose) bør måles jævnligt for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Actraphane est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Actraphane anvendes så sikkert som muligt.
French: Résumé EPAR à l'intention du public insuline humaine
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden human insulin
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Actraphane, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Actraphane, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Actraphane.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Actraphane.
French: Pour une liste complète des effets indésirables et des restrictions, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Actraphane?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Actraphane?
French: Actraphane contient de l'insuline sous deux formes: une forme soluble, qui agit rapidement (dans les 30 minutes suivant l'injection) et une forme isophane, qui est absorbée beaucoup plus lentement au cours de la journée.
Danish: Actraphane indeholder insulin i to former: en opløselig form, som er hurtigvirkende (inden for 30 minutter efter injektion), og isofan form, som optages meget langsommere dagen igennem.
French: Actraphane est utilisé pour le traitement du diabète.
Danish: Actraphane anvendes til behandling af diabetes (sukkersyge).
French: Le principe actif d'Actraphane, l'insuline humaine, est produit selon une méthode connue sous le nom de «technologie recombinante»: l'insuline est produite par des cellules de levure dans lesquelles un gène (ADN) a été introduit, ce qui les rend aptes à produire de l'insuline.
Danish: Det aktive stof i Actraphane, human insulin, produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant teknologi": Insulinet fremstilles af gærceller, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere insulin.
French: Actraphane s'est avéré efficace pour les diabètes de type 1 et de type 2.
Danish: Actraphane var effektiv ved såvel type 1- som type 2-diabetes.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Actraphane sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Actraphane opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Actraphane.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Actraphane (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Actraphane (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
French: L'insuline de substitution agit de la même manière que l'insuline produite naturellement et facilite l'absorption, par les cellules, du glucose transporté par le sang.
Danish: Erstatningsinsulinet fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen med at trænge ind i cellerne fra blodet.
French: Le diabète est une maladie dans laquelle l'organisme ne produit pas suffisamment d'insuline pour lui permettre de contrôler la glycémie ou dans laquelle l'organisme est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodsukkeret, eller hvor kroppen ikke kan udnytte insulin tilstrækkeligt effektivt.
French: Pourquoi Actraphane a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Actraphane godkendt?
French: Actraphane a été étudié chez 294 patients au total atteints de diabète de type 1 (c'est-à-dire dont le pancréas ne peut pas produire d'insuline) ou de diabète de type 2 (c'est-à-dire dont l'organisme n'est pas en mesure d'utiliser l'insuline efficacement).
Danish: Actraphane blev undersøgt i en undersøgelse med i alt 294 patienter, dels med type 1-diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin, dels med type 2-diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt.
French: Actraphane a provoqué une baisse du taux de HbA1c, indiquant que les taux de glycémie avaient été contrôlés pour revenir à un niveau similaire à celui obtenu avec une autre insuline humaine.
Danish: Actraphane medførte et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tyder på, at blodsukkeret var blevet holdt under kontrol på et niveau svarende til det, der var observeret for andre typer human insulin.
French: Le contrôle de la glycémie permet de réduire les symptômes et les complications du diabète.
Danish: Ved at holde blodsukkeret under kontrol mindskes diabetessymptomerne ogkomplikationerne.
French: Autres informations relatives à Actraphane:
Danish: Andre oplysninger om Actraphane
French: Actraphane est administré par une injection sous la peau dans la cuisse, dans la paroi abdominale (à l'avant de la taille), dans la région fessière ou dans la région deltoïde (épaule).
Danish: Actraphane gives som injektion under huden i låret, bugvæggen (maveskindet), sædemuskelregionen (ballerne) eller deltamuskelregionen (skulderen).
French: Actraphane est une suspension injectable qui contient le principe actif insuline humaine.
Danish: Actraphane er en injektionsvæske, suspension, som indeholder det aktive stof human insulin.
French: Cela permet à Actraphane d'avoir une durée d'action prolongée.
Danish: Det giver Actraphane en længerevarende virkning.
French: Il est disponible sous forme de flacons, cartouches (Penfill) ou stylos préremplis (InnoLet ou FlexPen).
Danish: Det fås som hætteglas, cylinderampuller (Penfill) eller fyldte penne (InnoLet eller FlexPen).
French: L'étude a comparé Actraphane 30 à un mélange similaire (incluant toutefois un analogue de l'insuline, l'insuline asparte).
Danish: I undersøgelsen blev Actraphane 30 sammenlignet med en tilsvarende blanding, som er fremstillet ved hjælp af en insulin-analog (insulin aspart).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Actraphane?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Actraphane?
French: La substance HbA1c donne une indication de l'efficacité du contrôle de la glycémie.
Danish: HbA1c giver en indikation af, hvor godt blodsukkeret reguleres.
French: Actraphane est une insuline de substitution qui est très similaire à l'insuline fabriquée par le pancréas.
Danish: Actraphane er et erstatningsinsulin, der næsten er identisk med det insulin, som produceres af bugspytkirtlen.
French: L'étude a mesuré, après 12 semaines, le taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), autrement dit le pourcentage d'hémoglobine sanguine sur laquelle se fixe du glucose.
Danish: Mængden af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som er den procentdel af hæmoglobin i blodet, der binder glukose til sig, blev i undersøgelsen målt efter 12 uger.
French: Actraphane contient une insuline (soluble) d'action rapide et une insuline (isophane) d'action prolongée.
Danish: Actraphane indeholder både hurtigt virkende (opløseligt) insulin og langtidsvirkende (isofan) insulin:
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Actraphane, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Danish: Actraphane, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
French: Comment Actraphane agit-il?
Danish: Hvordan virker Actraphane?
French: Quel est le bénéfice démontré par Actraphane au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Actraphane?
French: Comment Actraphane est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Actraphane?
French: Contenu (concentration)
Danish: Indhold (Koncentrati on)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Danish: MF (EU)nummer
French: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 cartouche
Danish: 1 cylinderampul
French: Présentation
Danish: Pakningsstørrelse
French: Date de première autorisation : 07 octobre 2002 Date de dernier renouvellement : 18 septembre 2007
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 7. oktober 2002 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2007
French: Code ATC : A10AB01.
Danish: ATC-kode: A10AB01.
French: Si un ajustement s'avère nécessaire, il pourra être effectué dès la première dose ou pendant les premières semaines ou les premiers mois.
Danish: Hvis en justering er nødvendig, kan det vise sig ved første dosis eller inden for de første få uger eller måneder.
French: • Mangez plus que d'habitude.
Danish: • Spiser mere end du plejer.
French: Ces réactions disparaissent généralement en l'espace de quelques jours à quelques semaines.
Danish: Reaktionerne forsvinder sædvanligvis indenfor nogle få dage eller uger.
French: Les besoins individuels en insuline se situent généralement entre 0,3 et 1,0 unité internationale/kg/jour.
Danish: Det individuelle insulinbehov ligger normalt mellem 0,3 og 1,0 internationale enheder/kg/dag.
French: Les essais ont mis en évidence une t½ de 2 à 5 heures environ.
Danish: Forsøg har indikeret en t½ på ca. 2-5 timer.
French: Retirez le capuchon du stylo (voir A).
Danish: Træk penhætten af (se A).
French: • Buvez de l'alcool, voir Actrapid avec de l'alcool à la rubrique 2.
Danish: • Drikker alkohol, se Brug af Actrapid sammen med alkohol under punkt 2.
French: Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres.
Danish: Insulinbehovet falder normalt i første trimester og stiger siden i løbet af andet og tredje trimester.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Frekvenskategorierne er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
French: Quoique limitées, les données suggèrent que le profil pharmacocinétique observé chez les enfants et les adolescents pourrait être similaire à celui des adultes.
Danish: Data er begrænsede, men tyder på, at den farmakokinetiske profil for børn og unge ligner profilen hos voksne.
French: Il peut cependant être nécessaire d'adapter la dose d'Actrapid.
Danish: Det kan dog være nødvendigt at justere dosis af Actrapid.
French: Le profil pharmacocinétique d'Actrapid a été étudié chez un petit nombre (n = 18) d'enfants (âgés de 6 à 12 ans) et d'adolescents (âgés de 13 à 17 ans) diabétiques.
Danish: Den farmakokinetiske profil af Actrapid er undersøgt hos en lille gruppe (n = 18) børn (6-12 år) og unge (13-17 år) med diabetes.
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Danish: Det muliggør løbende Overvågning af benfit/risk-forholdet for lægemidlet.