FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er derfor grund til at seponere eller nedtitrere ivabradin, hvis hjertefrekvensen kommer under 50 slag pr. min. Som sikkerhedsforanstaltning bør optitrering kun ske, hvis den initiale dosis er veltolereret, og den hvilende hjertefrekvens forbliver over 60 slag pr. min.
Slovenian: Zato je upravičeno, da se uporaba ivabradina prekine ali zmanjša njegov odmerek, če srčni utrip pade pod 50 udarcev/min.
Danish: Tilsvarende tendenser iagttoges for hver af komponenterne kardiovaskulær dødelighed og ikke-fatalt myokardieinfarkt.
Slovenian: Podobno gibanje so opazili pri posameznih komponentah kardiovaskularne smrti in nesmrtnega miokardnega infarkta (MI), vendar niso dosegli statistične pomembnosti.
Danish: primære sammensatte endepunkt, når patienterne opdeles omkring afskæringsværdien 70 slag pr. min., skønt der kun i undergruppen med hjertefrekvens ≥70 var signifikant gavnlig virkning på endepunktet myokardieinfarkt.
Slovenian: Čeprav je bilo vključitveno merilo v študiji SIGNIFY izhodiščni srčni utrip  70 udarcev/min, podatki iz študije BEAUTIFUL kažejo pomembno vrednost p pri interakciji primarnega sestavljenega opazovanega dogodka, kadar so bolniki razdeljeni glede na omejitev 70 udarcev/min, čeprav so pri podskupini s srčnim utripom ≥ 70 pomemben koristen učinek opazili samo za opazovani dogodek miokardnega infarkta.
Danish: SIGNIFY er en randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, hændelsesbaseret multicenterundersøgelse med parallelle grupper, som blev tilrettelagt med henblik på at teste hypotesen om, at sænkning af hjertefrekvensen med ivabradin nedsætter den kardiovaskulære hændelsesrate hos patienter med stabil koronararteriesygdom.
Slovenian: SIGNIFY je multicentrična, randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija z vzporednimi skupinami, ki je temeljila na neželenih dogodkih.
Danish: - PRAC's anbefaling
Slovenian: - Priporočilo odbora PRAC
Danish: 3 Study assessInG the morbi-mortality beNefits of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary arterY disease (Undersøgelse til vurdering af bedringen i morbiditet og mortalitet med If-hæmmeren ivabradin hos patienter med koronararteriesygdom).
Slovenian: 3 Študija za ocenjevanje koristi zaviralca If, ivabradina, za obolevnost in umrljivost pri bolnikih s koronarno arterijsko boleznijo.
Danish: Baggrund
Slovenian: Osnovne informacije
Danish: Flaske (PET)
Slovenian: Plastenko (PET)
Danish: 76 ml
Slovenian: 76 ml plastenko
Danish: Hunde kutanspray
Slovenian: Psi.
Danish: Kutanspray, opløsning.
Slovenian: Dermalno pršilo, raztopina
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Danish: EU-nummer
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime
Danish: Derved reduceres hævelser, rødme og kløe.
Slovenian: S tem zmanjša oteklino, rdečico in srbenje.
Danish: Yderligere information om Cortacare findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Cortacare so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Cortacare fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 27. august 2018.
Slovenian: Za zdravilo Cortacare je bilo 27. avgusta 2018 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Danish: Cortacare (hydrocortisonaceponat)
Slovenian: Cortacare (hidrokortizon aceponat)
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Cortacare.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Cortacare.
Danish: To sprøjt er nok til at behandle et hudområde på 10 x 10 cm. Der bør udvises omhu for at undgå, at hundens øjne rammes af sprayen.
Slovenian: Dvakratni razpršitvi zadostujeta za zdravljenje predela kože velikosti 10 x 10 cm. Treba je paziti, da ne pršite v oči psa.
Danish: Cortacare sprøjtes på det berørte hudområde fra en afstand af ca. 10 cm én gang dagligt i en uge.
Slovenian: Zdravilo Cortacare se razprši po prizadetem predelu kože z razdalje približno 10 cm enkrat na dan, sedem dni zapored.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Cortacare kan sammenlignes med Cortavance.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Cortacare primerljivo z zdravilom Cortavance.
Danish: Det betyder, at det er identisk med et "referencelægemiddel", der indeholder det samme aktive stof.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki vsebuje enako učinkovino.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Cortacare?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja zdravila Cortacare?
Danish: Andre oplysninger om Cortacare
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cortacare
Danish: Hvorfor blev Cortacare godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cortacare odobreno v EU?
Danish: En oversigt over Cortacare, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Cortacare in zakaj je odobreno v EU
Danish: Der er allerede foretaget studier af det aktive stofs fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet Cortavance, og de behøver ikke at blive gentaget for Cortacare.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenem načinu uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Cortavance, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Cortacare.
Danish: Dette gør lægemidlet mere effektivt til behandling af hudsygdomme ved lave doser.
Slovenian: Zato je zdravilo pri kožnih boleznih učinkovitejše že pri manjših odmerkih.
Danish: Hydrocortisonen i Cortacare er i en særlig kemisk form (di-ester), der gør lægemidlet i stand til at trænge ind i det ydre lag af huden og blive der i længere tid.
Slovenian: Hidrokortizon v zdravilu Cortacare ima posebno kemijsko obliko (diester), tako da lahko zdravilo pride v zunanjo plast kože in tam ostane dalj časa.
Danish: For mere information om brug af Cortacare, se indlægssedlen eller kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Cortacare glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Det aktive stof i Cortacare, hydrocortisonaceponat, er en kortikosteroid (steroid), der virker i hudcellerne ved at stoppe frigivelsen af kemiske stoffer, der medvirker ved betændelse.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Cortacare, hidrokortizon aceponat, je kortikosteroid oziroma steroid, ki deluje tako, da v celicah kože zaustavi sproščanje kemičnih snovi, ki sodelujejo pri vnetju.
Danish: Disse forholdsregler er de samme som for referencelægemidlet, eftersom Cortacare er et hybridt lægemiddel.
Slovenian: Previdnostni ukrepi so enaki kot pri referenčnem zdravilu, saj je zdravilo Cortacare hibridno zdravilo.
Danish: Hvad er Cortacare, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cortacare in za kaj se uporablja?
Danish: Cortacare er den samme som for referencelægemidlet, og når det sprøjtes på huden, forventes det, at det aktive stof i begge produkter optages på samme måde.
Slovenian: namreč enaka kot pri referenčnem zdravilu, in če se zdravilo daje s pršenjem po koži, se pričakuje, da se bo učinkovina iz obeh zdravil enako absorbirala.
Danish: Det indeholder det aktive stof hydrocortisonaceponat.
Slovenian: Vsebuje učinkovino hidrokortizon aceponat.
Danish: Cortacare er et kortikosteroidholdigt veterinærlægemiddel, der anvendes til at behandle hunde med betændt og kløende hud.
Slovenian: Cortacare je kortikosteroidno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje kožnih bolezni z vnetjem in srbenjem pri psih.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensstudier" for at undersøge, om Cortacare optages identisk med referencelægemidlet for at give det samme niveau af det aktive stof i blodet.
Slovenian: Izvedba študije „bioekvivalence", s katero bi raziskali, ali se zdravilo Cortacare absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako doseže enako raven učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Danish: Hvordan blev Cortacare undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cortacare raziskano?
Danish: Da Cortacare er et hybridt lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Cortacare hibridno zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Referencelægemidlet for Cortacare er Cortavance.
Slovenian: Referenčno zdravilo zdravila Cortacare je zdravilo Cortavance.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Cortacare, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Cortacare opvejer de identificerede risici som for Cortavance, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Cortacare enako kot pri zdravilu Cortavance odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Danish: Cortacare er et "hybridt lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Cortacare je „hibridno zdravilo".
Danish: Cortacare fås som spray og udleveres kun efter recept.
Slovenian: Zdravilo Cortacare je na voljo v obliki pršila, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Danish: Hvordan anvendes Cortacare?
Slovenian: Kako se zdravilo Cortacare uporablja?
Danish: <{måneder/år}> <{DD / MM / ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
Slovenian: <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}>
Danish: Oostkamp Belgien
Slovenian: Oostkamp Belgija
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 C.
Danish: ATCvet-kode: QD07AC16.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QD07AC16.
Danish: Kartonæske indeholdende 1 flaske med 76 ml.
Slovenian: Kartonasta škatla vsebuje 1 plastenko s 76 ml.
Danish: Én ml opløsning indeholder:
Slovenian: En ml raztopine vsebuje :
Danish: Flaske (PET)
Slovenian: Plastenka (PET)
Danish: Diestrene omdannes i huden.
Slovenian: Diestri se transformirajo znotraj kožnih struktur.
Danish: Dette øger specielt forholdet imellem den ønskede lokale antiinflammatoriske virkning i huden og den uønskede systemiske virkning.
Slovenian: Ta posebnost poveča razmerje med želenim lokalnim protivnetnim učinkom v koži in neželenimi sistemskimi učinki.
Danish: Denne omdannelse er ansvarlig for potens af denne terapeutiske gruppe.
Slovenian: Ta transformacija je odgovorna za učinkovitost terapevtskega razreda.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno sposameznimi primeri).>
Danish: I tilfælde af samtidig mikrobiel infektion eller parasitær infestation skal hunden have passende behandling for disse tilstande.
Slovenian: V primeru sočasne mikrobne ali parazitarne infestacije, je treba psa na ustrezen način zdraviti tudi proti tem boleznim.
Danish: Der skal drages omhu for at undgå at sprøjte i dyrets øjne.
Slovenian: Potrebna je pazljivost, da se izognete pršenju v oči živali.
Danish: Solvensen i dette produkt kan plette på visse materialer, såsom malede, lakerede eller andre husholdningsoverflader og møbler.
Slovenian: Topilo, ki se nahaja v izdelku, lahko na določenih materialih, vključno s pobarvanimi, lakiranimi in drugimi gospodinjskimi površinami ali pohištvom, pusti madež.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27/08/2018
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 27/08/2018
Danish: Topikal applikation af diestre resulterer i et højt terapeutisk indeks: Høj lokal aktivitet med begrænset sekundær systemisk virkning.
Slovenian: Rezultat lokalne uporabe diestrov je širok terapevtski indeks: močno lokalno delovanje z zmanjšanimi sekundarnimi sistemskimi učinki.
Danish: Må ikke sprayes over åben ild eller antændeligt materiale.
Slovenian: Ne pršite na odprti ogenj ali na žareče snovi.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme forbigående lokale reaktioner (rødme og/eller kløe) på applikationsstedet.
Slovenian: Prehodne lokalne reakcije (eritem in/ali pruritus) se lahko na mestu aplikacije pojavijo v zelo redkih primerih.
Danish: Det behandlede område bør tørre, inden man tillader kontakt med disse materialer.
Slovenian: Omogočite, da se mesto nanosa posuši, preden pride do stika s takšnimi materiali.
Danish: Hvis symptomerne ikke bedres i løbet af 7 dage, bør behandlingen reevalueres af dyrlægen.
Slovenian: Če po 7 dneh ni nobenih znakov izboljšanja, mora veterinar ponovno oceniti pristop k zdravljenju.
Danish: Undgå kontakt med øjne.
Slovenian: Preprečiti je potrebno stik z očmi.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Danish: Bioglan AB Borrgatan 31 21124 Malmö Sverige
Slovenian: Bioglan AB Borrgatan 31, Malmö,
Danish: Veterinærlægemiddelts sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Danish: Tolerancestudier med 3 og 5 gange den anbefalede dosis i dobbelt så lang tid som den anbefalede varighed af behandlingen resulterede i en reduceret kapacitet for produktion af cortisol, som normaliseredes 7 til 9 uger efter behandlingen.
Slovenian: Študije tolerance, pri katerih so uporabljali odmerke 3 in 5 krat večje od priporočenih, v obdobju zdravljenja, ki je trajalo dvakrat dlje od priporočenega, so pokazale zmanjšano sposobnost proizvajanja kortizola, ki pa je bila v obdobju 7 do 9 tednov po končanem zdravljenju popolnoma reverzibilna.
Danish: Bør ikke anvendes på sår i huden.
Slovenian: Ne uporabite za zdravljenje razjed na koži.
Danish: Hos laboratoriedyr elimineres hydrocortisonaceponat ad samme rute som hydrocortison (et andet navn for endogen cortisol) via urin og fæces.
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih se hidrokortizon aceponat izloča na enak način kot hidrokortizon (drugo ime za endogeni kortizol) z urinom in blatom.
Danish: Fordi glucokorticosteroider er kendt for at hæmme vækst, bør anvendelse til unge dyr (under 7 måneder) baseres på en vurdering af fordele og risici samt en normal klinisk evaluering.
Slovenian: Ker je znano, da glukokortikosteroidi upočasnjujejo rast, se mora pri mladih živalih (mlajših od 7 mesecev) zdravilo uporabljati v skladu z oceno razmerja korist/tveganje in ob rednem kliničnem ocenjevanju.
Danish: Klar, farveløs til let gullig opløsning.
Slovenian: Bistra brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina.
Danish: Diestrene er lipofile stoffer, som sikrer en god penetration af huden samtidigt med en lav plasmatilgængelighed.
Slovenian: Diestri so lipofilne komponente, ki zagotavljajo izboljšano penetracijo v kožo, kar je povezano z nizko plazemsko dostopnostjo.
Danish: Læs indlægssedlen før brugen.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Danish: Symptomatisk behandling af inflammatoriske og kløende dermatoser hos hunde.
Slovenian: Za simptomatsko zdravljenje vnetnih in pruritičnih dermatoz pri psih.
Danish: Krav til lægemiddelovervågning: PSUR'erne skal indsendes med samme hyppighed som for referenceproduktet.
Slovenian: Posebne farmakovigilančne zahteve: Poročila PSUR morajo biti sinhronizirana in predložena v enakih intervalih kot za referenčno zdravilo.
Danish: Hvid flaske af polyetylenterephthalat (PET) lukket med et hvidt skruelåg af polypropylen med forsegling og leveret med en spray-pumpe.
Slovenian: Bela plastenka iz polietilen tereftalata (PET) zaprta z belo polipropilensko navojno zaporko s stožčastim tesnilom in priloženo zaporko z mehanskim pršilnikom.
Danish: Hydrocortisonaceponat tilhører diestergruppen af glucocorticosteroider.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat spada v diestrsko skupino glukokortikosteroidov.
Danish: Hydrocortisonaceponat applikationer på hudlæsioner medfører hurtig reduktion af rødmen, irritation og kløe, samtidigt med at den generelle virkning er minimal.
Slovenian: Nanos hidrokortizon aceponat na kožne poškodbe zagotavlja hitro zmanjšanje kožne rdečine, draženja in praskanja ob minimalnih splošnih učinkih.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Corticosteroider,
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Kortikosteroidi, dermatološki preparati.
Danish: Anvendelse under drægtighed, diegivning eller æglægning.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Danish: Systemisk absorption af hydrocortisonaceponat er ubetydelig, derfor er det usandsynligt, at der forekommer teratogen, foetotoxisk eller maternotoxisk effekt ved den anbefalede dosering hos hunde.
Slovenian: Sistemska absorpcija hidrokortizon aceponata je zanemarljiva, zato je ob uporabi priporočenih odmerkov za zdravljenje psov malo verjetnosti za pojav teratogenih, fetotoksičnih ali za mater toksičnih učinkov.
Danish: På grund af manglende specifikke data bør anvendelse til dyr, som lider af Cushings syndrom, baseres på en vurdering af fordele og risici.
Slovenian: Če ne razpolagamo s specifičnimi podatki, se živali, ki imajo Cushingov sindrom, zdravi v skladu z oceno razmerja korist/tveganje.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er brændbart.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je vnetljivo.
Danish: Den anbefalede dosering er 1,52 µg hydrocortisonaceponat/cm hud pr. dag.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 1,52 µg hidrokortizon aceponata/cm prizadete kože na dan.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
Danish: Brændbart.
Slovenian: Vnetljivo.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Slovenian: 5.2 Farmakokinetični podatki
Danish: Hydrocortisonaceponat akkumuleres derfor i hundens hud, hvilket giver lokal effekt, selv ved lave doser.
Slovenian: Na ta način se hidrokortizon aceponat akumulira v koži psa in pri nizkih odmerkih omogoča lokalno učinkovitost.
Danish: Undlad at ryge, mens produktet håndteres.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom ne kadite.
Danish: Hos 12 hunde, der led af atopisk dermatitis, blev der ikke observeret nogen særlig effekt på det systemiske kortisolniveau efter topikal applikation på huden med den anbefalede dosering i 28 til 70 på hinanden følgende dage.
Slovenian: Pri 12 psih, obolelih za atopičnim dermatitisom, po lokalnem nanosu predpisanega odmerka na kožo v obdobju od 28 do 70 zaporednih dni, ni bilo opaznega učinka na sistemsko raven kortizola.
Danish: I tilfælde af hudkontakt ved hændeligt uheld, vaskes grundigt med vand.
Slovenian: V primeru nenamernega stika s kožo, mesto stika dobro izperite z vodo.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse skal der søges læge straks, og lægemidlets indlægsseddel eller etikette skal vises til lægen.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Danish: Det veterinære lægemiddel indeholder det aktive stof hydrocortisonaceponat.
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovino hidrokortizon aceponat.
Danish: dermatologiske præparater.
Slovenian: Dermalna uporaba.
Danish: Ved irritation i øjnene skal der søges læge.
Slovenian: Če pride do draženja oči, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Hver ml indeholder 0,584 mg hydrocortisonaceponat.
Slovenian: Vsak ml vsebuje 0,584 mg hidrokortizon aceponata
Danish: Den totale behandling af kroppens overflade bør ikke overstige et areal som svarer til f.eks. behandling af begge flanker fra rygraden til mælkekirtlerne, og som inkluderer skuldre og hofter.
Slovenian: Skupna površina telesa, ki jo zdravite, ne sme presegati površine, ki ustreza površini obeh bočnih strani, od hrbtenice do verige seskov, vključno s pleči in stegni.
Danish: I tilfælde af behov for forlænget behandling bør dyrlægen basere behandlingen på en benefit-risk vurdering.
Slovenian: V primeru, da stanje zahteva zdravljenje daljše od 7 dni, mora odgovorni veterinar o uporabi zdravila presojati v skladu z oceno razmerja korist-tveganje.
Danish: Før administrationen skrues spraypumpen på flasken.
Slovenian: Pred uporabo na vsebnik privijte zaporko z mehanskim pršilnikom na plastenko.
Danish: På grund af manglende data anbefales det ikke at applicere andre topikale præparater samtidigt på den samme læsion.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov se za lokalno uporabo za zdravljenje istih poškodb odsvetuje sočasno uporabo tega in katerega koli drugega zdravila.
Danish: Sprayflasken holdes i en afstand af ca. 10 cm fra det område, som ønskes behandlet.
Slovenian: Z aktiviranjem zaporke z mehanskim pršilnikom nato zdravilo nanašajte iz oddaljenosti približno 10 cm od mesta na koži, ki ga je potrebno zdraviti.
Danish: Efterpåføring på huden i den anbefalede dosis, men i den dobbelte behandlingsvarighed af det anbefalede, og på et overfladeareal der svarer til begge flanker, fra rygraden til yveret inklusive skuldre og lår, observeredes ingen systemisk effekt.
Slovenian: Po uporabi zdravila na koži v priporočenih odmerkih in v obdobju dvakrat daljšem od priporočenega, na površini telesa, ki ustreza obema bočnima stranema, od hrbtenice do verige seskov, vključno s pleči in stegni, niso zaznavni nobeni sistemski učinki.
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL FREMGÅ PÅ DEN YDRE PAKNING
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Danish: EXP {måned/år} Skal anvendes inden 6 måneder efter anbrud.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Odprto zdravilo uporabite v 6 mesecih.
Danish: Hydrocortisonaceponat 0,584 mg Svarende til 0,460 mg hydrocortison.
Slovenian: Učinkovina: hidrokortizon aceponat 0,584 mg (kar ustreza 0,460 mg hidrokortizona)
Danish: Ellers bør anvendelse kun ske i forhold til en vurdering af fordele og risici og efter normal klinisk evaluering.
Slovenian: Za večje površine se lahko zdravilo uporablja samo v skladu z oceno razmerja korist/tveganje, psa pa je potrebno redno klinično ocenjevati.
Danish: På grund af formuleringen som en flygtig spray behøver dette produkt ikke masseres ind i huden.
Slovenian: Ker je zdravilo v obliki lahko hlapljivega pršila ga pred uporabo ni potrebno pretresati.
Danish: Denne dosis opnås ved to pumpeslag pr. 10 x 10 cm hud.
Slovenian: Ta odmerek se lahko doseže z dvakratnim aktiviranjem zaporke z mehanskim pršilnikom na del kože, ki ustreza kvadratu 10 cm x 10 cm. Zdravljenje ponavljajte dnevno, 7 zaporednih dni.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Bioglan AB
Slovenian: PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij Bioglan AB
Danish: Yderkarton
Slovenian: KARENCA
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING/BRUG
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.