FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V primerjavi z okuženimi kontrolnimi živalmi, ki niso prejele zdravila, so dokazali, da je doksiciklin učinkovit pri zmanjšanju stopnje smrtnosti in patoloških lezij, značilnih za kolibacilozo (perikarditis, aerosakulitis in perihepatitis), ter klinično zmogljivost piščancev pri odmerkih vsaj 400 ppm (kar ustreza 96 mg/kg TM).
Estonian: suremust ja kolibatsilloosile iseloomulike patoloogiliste kahjustuste (perikardiit, õhukotipõletik ja perihepatiit) määra ning oli kanadel edaspidi kliiniliselt efektiivne annuses 400 ppm (vastab annusele 96 mg kehamassi kg kohta).
Slovenian: Romunija Novartis Animal Health d.o.o.
Estonian: Rumeenia Novartis Animal Health d.o.o.
Slovenian: Pulmodox 50% doksiciklinijev hiklat
Estonian: Pulmodox 50% Doksütsükliin hüklaat
Slovenian: Slovaška Laboratorios Karizoo S.A
Estonian: Slovakkia Laboratorios Karizoo S.A
Slovenian: Bucharest ROMUNIJA
Estonian: Bucureti RUMEENIA
Slovenian: (pitovni) piščanci in kokoši, ki niso nesnice, teleta, prašiči s pitno vodo
Estonian: Kanad (broilerid), mittemunevad kanad; vasikad, sead
Slovenian: Romunija DOPHARMA B.V.
Estonian: Rumeenia DOPHARMA B.V.
Slovenian: Doxyvit 100 WSP doksiciklinijev klorid
Estonian: Doxyvit 100 WSP Doksütsükliin hüdrokloriid
Slovenian: Slovaška Novartis Animal Health d.o.o.
Estonian: Slovakkia Novartis Animal Health d.o.o.
Slovenian: (M gallisepticum, M, synoviae in M, melagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum in Ornithobacterium rhinotracheale; enteritis zaradi Clostridium perfringens in Clostridium colinum; septikemija zaradi Pasteurella multocida
Estonian: (M.gallisepticum, M.synoviae ja M.meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum ja Ornithobacterium rhinotracheale põhjustatud hingamisteede infektsioonid; bakterite Clostridium perfringens ja Clostridium colinum põhjustatud enteriit; Pasteurella multocida põhjustatud septitseemia
Slovenian: indikacije: okužbe zaradi Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum in Pasteurella multocida
Estonian: Näidustused: bakterite Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum ja Pasteurella multocida
Slovenian: (M. gallisepticum, M. synoviae in M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium in Ornithobacterium rhinotracheale; enteritis zaradi Clostridium
Estonian: (M. gallisepticum, M. synoviae ja M. melagridis), E. coli, Haemophilus paragallinarum ja Ornithobacterium rhinotracheale põhjustatud hingamisteede infektsioonid.
Slovenian: 50-100 mg doksiciklina v 1 l pitne vode/3-5 dni/ enakovredno 0,1-0,2 g Polidoxichem vodotopnega praška v 1 l pitne vode na dan meso - 7 dni
Estonian: 50-100 mg doksütsükliini 1 l joogivees/35 ööpäeva/ ekvivalentkogus on 0,1-0,2 g Polidoxichem 500 WSP pulbrit 1 l joogivees öö päevas
Slovenian: 2 g zdravila/100 kg TM/dan v primeru pasteureloze ali 4 g zdravila/100 kg TM/dan v primeru okužbe z
Estonian: 2 g toodet/kehamassi 100 kg/d pastörelloosi korral või 4 g toodet/kehamassi 100 kg/d bakteri Ornithrobacterium rhinotracheale infektsiooni korral
Slovenian: Karenca/ indikacije coli), nekrotični enteritidis (Clostridium perfringens), klamidioza (Chlamydia psittaci), preprečevanje v stresnih okoliščinah (cepljenje, sprememba bivališča, prevažanje)
Estonian: Keeluaeg ja näidustused infektsioonid kalkunitel (Bordetella avium), nakkuslik nohu (Haemophilus paragallinarum), kolibatsilloos (Escecherichia coli), nekrotiseeriv enteriit (Clostridium perfringens), klamüdioos (Chlamydia psittaci), stressiseisundite tekke ennetus ja ravi (vaktsineerimine, pidamistingimuste muutused, transport)
Slovenian: Upoštevati morate naslednje nasvete o odmerjanju: <odobreni odmerek> mg doksiciklinijevega hiklata/kg telesne mase/dan, ustreza mg zdravila <ime zdravila> na kg telesne mase, … <odobreno trajanje zdravljenja> zaporednih dni.
Estonian: Tuleb järgida järgmisi soovitusi annustamise kohta: <heakskiidetud annus> mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas vastab ... mg <ravimi nimetus> kehamassi kg kohta, ... <ravi heakskiidetud kestus> järjestikust ööpäeva Soovitatud annuste alusel ja sõltuvalt ravi vajavate lindude arvust ning kaalust tuleb arvutada täpne ööpäevane <ravimi nimetus> kogus järgmise valemi järgi: ... mg [ravimi nimetus]/kehamassi kg/d ×
Slovenian: 300 mg/4 g peroralni prašek golobi, papige golobi: 4 g zdravila/2 litra pitne vode, papige: 4 g zdravila/0,5 litra
Estonian: Tuvid: 4 g toodet/2 l joogivett; papagoid: 4 g toodet/0,5 l
Slovenian: 0,5-1 ml v 1 l pitne vode na dan/3-5 dni/50-100 mg doksiciklina meso - 7 dni
Estonian: Ööpäevas 0,5-1 ml 1 l joogivees/35 ööpäeva/5 0-100 mg doksütsükliini
Slovenian: Država članica/EGP
Estonian: Liikmesriik/EMP
Slovenian: Opozorila za uporabnika
Estonian: Hoiatused kasutajale
Slovenian: zaporedne dni.
Estonian: järjestikust ööpäeva.
Slovenian: Končna ocena razmerja med tveganji in koristmi za uporabo zdravila ostaja pozitivna.
Estonian: Lõplik järeldus ravimi kasutamise kasulikkuse ja riski tasakaalu kohta on endiselt positiivne.
Slovenian: Vezava na plazemske proteine je visoka (nad 90%).
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega on suur (üle 90%).
Slovenian: 1 gram praška vsebuje:
Estonian: 1 gramm pulbrit sisaldab:
Slovenian: Za izračun koncentracije zdravila v pitni vodi se lahko uporabi naslednjo formulo:
Estonian: Ravimi kontsentratsiooni arvutamiseks joogivees võib kasutada järgmist valemit:
Slovenian: Tetraciklini lahko - v zelo redkih primerih - inducirajo občutljivost na svetlobo in alergične reakcije.
Estonian: Tetratsükliinid võivad harvadel juhtudel põhjustada valgustundlikkust ja allergilisi reaktsioone.
Slovenian: Za pravilen odmerek je treba prilagajati koncentracijo doksiciklina.
Estonian: Õige doosi saavutamiseks tuleb kohandada doksütsükliini kontsentratsiooni.
Slovenian: Ne uporabljati 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Estonian: Mitte kasutada 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Slovenian: Okrepljeni so bili splošna opozorila in nasveti glede protimikrobne odpornosti.
Estonian: Antimikroobse resistentsuse kohta käivaid üldisi hoiatusi ja nõuandeid on täiendatud.
Slovenian: - Jajca: Ni dovoljeno za uporabo pri pticah nesnicah jajc za prehrano ljudi.
Estonian: - Munadele: ei ole lubatud kasutada munevatel lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Slovenian: Pitno vodo z zdravilom je treba obnoviti ali zamenjati vsakih 24 ur.
Estonian: Ravimit sisaldavat joogivett tuleb lisada või asendada iga 24 tunni järel.
Slovenian: Obvestite svojega veterinarja, če se pojavijo neželeni učinki, ki niso navedeni.
Estonian: Teavitage veterinaararsti, kui ilmnevad kõrvaltoimed, mida siin ei ole nimetatud.
Slovenian: Druga možnost je, da se koncentrirano raztopino uporabi v proporcionalnem medikatorju za vodo.
Estonian: Teine võimalus on kasutada kontsentreeritud lahust proportsionaalselt ravimit ja vett sisaldavas dosaatoris.
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni drugi podatki kliničnih ali terenskih preskušanj.
Estonian: Andmeid teiste kliiniliste uuringute ega välikatsete kohta ei esitatud.
Slovenian: Dokumentirane so bile visoke stopnje odpornosti na tetracikline pri prašičjih respiratornih patogenih (študija ARBAO-II, 2008)6.
Estonian: Registreeritud on sigade hingamisteede patogeenide kõrge resistentsustase tetratsükliinide suhtes (ARBAO-II uuring, 2008)6.
Slovenian: Jasno je, da so razpoložljivi znanstveni podatki v podporo več predlaganim indikacijam za uporabo tega zdravila zelo omejeni, vendar pa se lahko šteje, da ima zdravilo „dobro uveljavljeno uporabo".
Estonian: On ilmne, et paljude ravimi kasutuseks väljapakutud näidustuste põhjenduseks on olemas väga vähe teaduslikke andmeid, vaatamata sellele võib seda pidada hästi tõendatud kasutusega ravimiks.
Slovenian: Doksiciklin povečuje delovanje antikoagulantov.
Estonian: Doksütsükliin tugevdab antikoagulantide toimet.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
Estonian: Abiained: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Slovenian: Zaviranje sinteze beljakovin v bakteriji ima za posledice motnje v vseh funkcijah, ki so za življenje bakterije potrebne.
Estonian: Bakterite valgusünteesi pärssimine põhjustab bakterite elutegevuseks vajalike kõikide funktsioonide häirumist.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja ali apotekarja.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti või apteekrit.
Slovenian: Čeprav je odpornost pri slednjih patogenih morda manj pomembna za javno zdravje, je kljub temu treba določiti ustrezen režim odmerjanja, ki bo omejeval razvoj odpornosti, potrebne za zaščito zdravja živali.
Estonian: Kuigi viimatinimetatud patogeenide resistentsus on rahvatervise seisukohalt väiksema tähtsusega, on resistentsuse kasvu piirava nõuetekohase annustamisskeemi sätestamine vajalik loomade tervise kaitseks.
Slovenian: V pitno vodo je treba dodati tolikšno dnevno količino, da se zdravilo v celoti porabi v 24 urah.
Estonian: Päevane kogus tuleb joogivette lisada sellise arvestusega, et kogu ravim tarvitatakse ära 24 tunni jooksul.
Slovenian: Priporočljivo je pripraviti koncentrirano predraztopino - približno 100 gramov zdravila na liter pitne vode -, ki se jo po potrebi redči na terapevtske koncentracije.
Estonian: Soovitatav on valmistada kontsentreeritud eellahus - ligikaudu 100 grammi ravimit ühe liitri joogivee kohta - ja lahjendada seda seejärel vajaduse korral ravikontsentratsiooni saavutamiseni.
Slovenian: Največja neskladja med obstoječimi povzetki glavnih značilnosti zdravila so bila:
Estonian: Peamised ebakõlad praegustes ravimi omaduste kokkuvõtetes esinevad järgmistes lõikudes:
Slovenian: Vnos pitne vode z zdravilom je odvisen od kliničnega stanja prašičev / piščancev.
Estonian: Ravimit sisaldava joogivee tarvitamine sõltub sigade/kanade kliinilisest seisundist.
Slovenian: Odpornost na tetraciklin se običajno pridobi s pomočjo plazmidov ali drugih mobilnih elementov (npr. konjugativnih transpozonov).
Estonian: Tetratsükliini resistentsus omandatakse tavaliselt plasmiidide või teiste liikuvate elelemntide (konjugatiivsed transposoonid) kaudu.
Slovenian: Vse neporabljeno veterinarsko zdravilo ali odpadke, ki nastanejo iz tega veterinarskega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Slovenian: KLINIČNE PODROBNOSTI
Estonian: KLIINILISED ANDMED
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila so bile dodane informacije glede splošnih mehanizmov odpornosti na tetracikline.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse on lisatud lisateave tetratsükliinide vastaste üldiste resistentsusmehhanismide kohta.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju ovojnine: 9 mescev.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 9 kuud.
Slovenian: Rezultati za Ornithobacterium rhinotracheale kažejo velik razpon od visoke do nizke občutljivosti, odvisno od geografskega področja, od koder izolati izvirajo.
Estonian: Ornithobacterium rhinotraheale kohta näitavad tulemused väga erinevat (suurest väikeseni) tundlikkust, mis sõltub geograafilisest piirkonnast, kust isolaadid pärinevad.
Slovenian: Po prvem odprtju vrečko hranite tesno zaprto, da zagotovite zaščito pred vlago.
Estonian: Hoida kott tihedalt suletuna pärast esimest avamist, et kaitsta seda niiskuse eest.
Slovenian: Do 1,6-krat večji odmerki od priporočenega odmerka, niso povzročili nobenih kliničnih znakov, ki bi jih lahko pripisali zdravljenju.
Estonian: Sildil märgitud soovitatud doosist kuni 1,6 korda suuremate dooside manustamisel ei ilmnenud ühtegi kliinilist nähtu, mida saaks seostada ravimi kasutamisega.
Slovenian: Ne hranite pitne vode v kovinskih vsebnikih.
Estonian: Ärge hoidke joogivett metallmahutites.
Slovenian: Med pripravljanjem in dajanjem pitne vode z zdravilom se je treba izogibati stiku kože z zdravilom in vdihavanju prašnih delcev.
Estonian: Ravimit sisaldava joogivee valmistamisel ja manustamisel tuleb vältida naha kokkupuudet ravimiga ja tolmuosakeste sissehingamist.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da med državami članicami ni bilo „resnično" različnih odločitev glede ciljnih živalskih vrst (piščanci in prašiči), saj je bila odločitev imetnika dovoljenja za promet z zdravilom glede vključitve/izključitve piščancev in/ali prašičev kot ciljnih živalskih vrst utemeljena na komercialni podlagi, podatki v podporo vlogam pa so bili enaki.
Estonian: Märgiti, et liikmesriigid ei ole „tegelikult" vastu võtnud erinevaid otsuseid loomaliikide kohta (kanad ja sead), sest müügiloa hoidja otsus kanade ja/või sigade kaasamise/väljajätmise kohta loomaliikidena põhines kaubanduslikel kaalutlustel ja taotluste põhjenduseks esitati samad andmed.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Izpolni država članica
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Täidetakse vastavas riigis.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Protibakterijsko zdravilo - tetraciklin.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalne - tetratsükliin.
Slovenian: Predloženi so bili tudi objavljeni podatki v zvezi z obstoječimi ravnmi odpornosti na doksiciklin pri ciljnih patogenih.
Estonian: Esitati ka avaldatud andmed sihtpatogeenide praeguste resistentsustasemete kohta doksütsükliini suhtes.
Slovenian: Da se zagotovi pravilno odmerjanje, je treba telesne teže določiti čim natančneje.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb kehamass määrata nii täpselt kui võimalik.
Slovenian: Absorpcija doksiciklina se v prisotnosti velike količine kalcija, železa, magnezija ali aluminija v prehrani lahko zmanjša.
Estonian: Doksütsükliini imendumine võib väheneda suure koguse kaltsiumi, raua, magneesiumi või alumiiniumi olemasolu korral toidus.
Slovenian: Zaradi večje topnosti v lipidih in večje zmožnosti za prehod skozi celične membrane (v primerjavi s tetraciklini), doksiciklin proti mikroorganizmom, ki so pridobili odpornost proti tetraciklinom, ohranja določeno stopnjo učinkovitosti.
Estonian: Tänu suuremale rasvlahustuvusele ja suuremale võimele läbida rakumembraane (võrreldes tetratsükliiniga) säilitab doksütsükliin teatud tugevusega efektiivsuse tetratsükliinide suhtes resistentseks muutunud mikroorganismide vastu.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Daje se peroralno v pitni vodi.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Manustatakse suukaudselt joogivee koostises.
Slovenian: Če se enaka krma daje ad libitum skozi cel dan, se koncentracija v pljučih poveča na 2,9 +/-0,6 µg/ml.
Estonian: Kui sama sööta antakse kogu päeva jooksul vabalt ette, suureneb ravimi kontsentratsioon kopsus tasemeni 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil pozvan, naj predloži podatke v podporo ciljnim živalskim vrstam in indikacijam pri prašičih.
Estonian: Müügiloa hoidjal paluti esitada andmed, mis põhjendaksid loomaliikide valikut ja näidustusi sigadel.
Slovenian: Posebno oslabljeni sta pri tem celična delitev in nastajanje celične stene.
Estonian: Iseäranis kahjustub rakkude jagunemine ja rakuseina moodustamine.
Slovenian: Ti antibiotiki imajo širok spekter protimikrobnega delovanja, z isto osnovno strukturo, kot jo imajo policiklični naftacenkarboksamidi.
Estonian: Nendel antibiootikumidel on lai antimikroobne toimespekter ja samasugune põhistruktuur nagu polütsüklilisel naftatseenkarboksamiidil.
Slovenian: Samo za zdravljenje živali.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Slovenian: Za okužbo z O. rhinotracheale ni bilo mogoče potrditi terapevtskega odmerka.
Estonian: O. rhinotracheale jaoks ei olnud võimalik terapeutilist annust kindlaks teha.
Slovenian: Ker študije kompatibilnosti niso na razpolago, tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda ravimit segada teiste veterinaarravimitega.
Slovenian: 2 Bousquet et al. (1998): Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed.
Estonian: 2 Bousquet et al. (1998), Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res.
Slovenian: • CVMP je upošteval, da je bil namen napotitve uskladiti povzetek glavnih značilnosti zdravila,
Estonian: • veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtte,
Slovenian: Večina navedenih podatkov se je nanašala predvsem na odpornost na tetraciklin in ugotovljeno je bilo, da je odpornost na doksiciklin redkeje dokumentirana.
Estonian: Enamik tsiteeritud andmetest käsitles üldist resistentsust tetratsükliini suhtes ja märgiti, et resistentsust konkreetselt doksütsükliini suhtes oli dokumenteeritud harvem.
Slovenian: Doksiciklin je predvsem bakteriostatično zdravilo.
Estonian: Doksütsükliin on põhiliselt baktriostaatiline ravim.
Slovenian: Podatki glede indikacije za O. rhinotracheale niso omogočali dokončnih zaključkov, vendar je bilo sklenjeno, da se lahko na podlagi dobro uveljavljene uporabe, in ker ni nobenih poročil o neželenih učinkih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane, sedanji odmerki štejejo za varne in učinkovite.
Estonian: O. rhinotracheale nakkuste korral kasutamise kohta ei olnud esitatud andmete põhjal võimalik lõplikke järeldusi teha, kuid veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et hästi tõendatud kasutuse tõttu ja seetõttu, et puuduvad teated kõrvaltoimete, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumise kohta, võib heakskiidetud annustamisskeemi pidada ohutuks ja efektiivseks.
Slovenian: Zdravilo samo na recept (ali podobno besedilo, stvar države članice)
Estonian: Retseptiravim (või sarnane sõnastus, riiklikult otsustatav)
Slovenian: Pred dajanjem drugih izdelkov, ki vsebujejo polivalentne katione, se priporoča presledek 1-2 uri, ker omejujejo absorpcijo tetraciklinov.
Estonian: Polüvalentseid katioone sisaldavate teiste ravimite manustamisel soovitatakse hoida 1...2-tunnist vahet, sest need ravimid vähendavad tetratsükliinide imendumist.
Slovenian: Vrečka iz poliestra/polietilena/aluminija/polietilena ali iz poliester/ polietilen/aluminij/ionomer laminata.
Estonian: Valmistatud polüester/polüetüleen/alumiinium/polüetüleen- või polüester/polüetüleen/alumiinium/ionomeerlaminaadist.
Slovenian: Tkivo v dihalnem traktu: za doksiciklin navajajo razmerja v plazmi 1,3 (zdrava pljuča), 1,9 (pneumonična pljuča) in 2.3 (sluznica v nosu).
Estonian: Hingamisteede koed: vahekorrad doksütsükliini plasmakontsentratsiooniga on 1,3 (tervetes kopsudes), 1,9 (kopsupõletikuga kopsudes) ja 2,3 (nina limaskestas).
Slovenian: Če v tem času ni opaziti izboljšanja kliničnih znakov, je treba pregledati diagnozo in spremeniti zdravljenje.
Estonian: Kui selle aja jooksul ei täheldata kliiniliste sümptomite paranemist, tuleb diagnoos uuesti läbi vaadata ja ravi muuta.
Slovenian: Doksiciklin ima nizko afiniteto za tvorjenje kompleksov s kalcijem in študije so pokazale, da doksiciklin redko vpliva na oblikovanje okostja.
Estonian: Doksütsükliini afiinsus moodustada kaltsiumiga komplekse on väike ja uuringud on näidanud, et doksütsükliin ei mõjuta märgatavalt luustiku moodustumist.
Slovenian: Ne kadite, ne jejte in ne pijte med delom z izdelkom.
Estonian: Ravimi käsitsemisel mitte suitsetada, süüa ega juua.
Slovenian: Biorazpoložljivost pri prašičih, ki ne stradajo, je približno 21%.
Estonian: Biosaadavus nuumsigadel on ligikaudu 21%.
Slovenian: • ciljne živalske vrste;
Estonian: • loomaliigid;
Slovenian: • indikacije;
Estonian: • näidustused;
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Slovenian: Zaradi različnih nacionalnih odločitev držav članic glede odobritve zdravila Doxyfar 50 % in povezanih imen je bila zadeva napotena na CVMP v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, da bi se razrešile razlike med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila v Evropski uniji.
Estonian: Kuna Doxyfar 50% ja sarnaste nimetuste müügilubade puhul on liikmeriikides vastu võetud erinevad otsused, edastati direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohane esildis menetlemiseks veterinaarravimite komiteele, et kaotada erisused riiklikult heaks kiidetud ravimi omaduste kokkuvõtetes kogu Euroopa Liidus.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je primerno
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui on kohaldatav
Slovenian: Otekanje obraza, ustnic ali oči ali težave z dihanjem so resnejši simptomi in zahtevajo nujno zdravniško pomoč.
Estonian: Näo, huulte või silmalaugude turse või hingamisraskus on tõsisemad sümptomid ja vajavad kohest meditsiinilist sekkumist.
Slovenian: Povprečna dnevna poraba (l) vode na žival
Estonian: Keskmine päevane veetarve (1) ühe looma kohta
Slovenian: Vendar pa velja, da ravni odpornosti na tetracikline, o katerih so poročali v literaturi, ni mogoče neposredno ekstrapolirati na doksiciklin ter da lahko večja topnost doksiciklina v maščobi pojasni, zakaj se je občutljivost organizmov in vitro ohranila kljub pojavljajoči se odpornosti na tetraciklin.
Estonian: Siiski nõustub veterinaarravimite komitee asjaoluga, et resistentsustaset tetratsükliinide suhtes ei saa otseselt ekstrapoleerida doksütsükliinile ja et doksütsükliini suurem lahustuvus rasvas võib olla põhjuseks, miks organismide vastuvõtlikkus in vitro on säilinud, vaatamata kasvavale resistentsusele tetratsükliini suhtes.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil prepričljiv argument, da bi bilo mogoče na terenu pri piščancih hitro doseči diferenciacijo med Pasteurellosis in O. rhinotracheale.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas veenva põhjenduse, mille kohaselt saab looduslikes tingimustes kodulindude pasteurelloosi ja O. rhinotracheale nakkust kergelt eristada.
Slovenian: Navzkrižno odpornost med tetraciklini so tudi že opisali.
Estonian: Kirjeldatud on ka tetratsükliinidevahelist ristresistentsust.
Slovenian: V času napotitve v skladu s členom 35 niso bili dokumentirani nobeni dokazi glede domnevno manjše učinkovitosti zdravil z doksiciklinom od pričakovane pri piščancih.
Estonian: Artikli 35 kohase esildise menetlemise ajal puudusid dokumenteeritud tõendid doksütsükliini sisaldavate ravimite eeldatava efektiivsuse puudumise kohta kanadel.
Slovenian: Od 24 h do 96 ur po začetku zdravljenja so koncentracije doksiciklina presegale 2 µg/ml.
Estonian: 24 kuni 96 tundi pärast ravi alustamist olid doksüstükliini plasmakontsentratsioonid rohkem kui 2 µg/ml.
Slovenian: Če se po izpostavljenosti pojavijo simptomi, kot so izpuščaji na koži, morate poiskati zdravniško pomoč in toopozorilo pokazati zdravniku.
Estonian: Kui teil tekivad kokkupuutejärgselt sellised sümptomid nagu nahalööve, peate pöörduma arsti poole ja näitama talle käesolevat hoiatust.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči in piščanci (brojler, kokoška, rejnica).
Estonian: LOOMALIIGID Sead ja kanad (broiler, noorkana, aretuskana).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v zvezi z režimom odmerjanja ni obravnaval farmakokinetike/farmakodinamike v zvezi s parametrom, ki bi omejil razvoj odpornosti.
Estonian: Annustamisskeemi põhjendamisel ei käsitlenud müügiloa hoidja farmakokineetilisi/farmakodünaamilisi näitajaid, mis piiraksid resistentsuse kasvu.
Slovenian: Ne uporabljati v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.