FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der var imidlertid ingen øget risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante knogleabnormiteter i løbet af de 144 uger.
Croatian: Međutim, tijekom 144 tjedna nije bilo povećanog rizika od prijeloma ili znakova klinički važnih abnormalnosti kosti.
Danish: Fortæl det straks til Deres læge, hvis De føler Dem deprimeret, har selvmordstanker eller mærkelige tanker (se punkt 4, Bivirkninger).
Croatian: Odmah se obratite liječniku osjetite li depresiju, ako razmišljate o samoubojstvu ili imate neobične misli (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
Danish: • Leversvigt, som i nogle tilfælde medfører død eller levertransplantation.
Croatian: • zatajenje jetre koje u nekim slučajevima može dovesti do smrti ili presađivanja jetre.
Danish: På grund af den individuelle variabilitet i disse parametre samt risikoen for resistensudvikling bør anbefalingerne for hiv-behandling konsulteres, idet årsagen til seponering også tages med i overvejelserne.
Croatian: Zbog varijabilnosti ovih parametara među bolesnicima i mogućnosti razvoja rezistencije moraju se konzultirati smjernice za liječenje inficiranih HIV-om, a treba uzeti u obzir i razlog prekida terapije.
Danish: Én patient oplevede ufrivillige muskelkontraktioner.
Croatian: Kod jednog je bolesnika došlo do nekontrolirane kontrakcije mišića.
Danish: (ng∙t/ml)
Croatian: (ng∙h/ml)
Danish: Blev i originalt behandlingsregime (n=97) n/N (%)
Croatian: Ostali na prvotnom režimu liječenja (N=97) n/N (%)
Danish: Nettovirkningen ved samtidig administration er ikke klar.
Croatian: Neto učinak istodobne primjene nije jasan.
Danish: 1 Anæmi var almindelig og misfarvning af huden (øget pigmentering) meget almindelig, når emtricitabin blev administreret til pædiatriske patienter.
Croatian: 1 Anemija je bila česta, a promjena boje kože (povećana pigmentacija) vrlo česta kad se emtricitabin primjenjivao u pedijatrijskih bolesnika.
Danish: Cerebellære koordinations- og balanceforstyrrelser3, døsighed (2,0%)3, hovedpine (5,7%)3, opmærksomhedsforstyrrelser (3,6%)3, svimmelhed (8,5%)3
Croatian: Često cerebelarni poremećaji koordinacije i ravnoteže3, somnolencija (2,0%)3, glavobolja (5,7%)3, poremećaj pozornosti (3,6%)3, omaglica (8,5%)3
Danish: må De kun tage Atripla, hvis De og Deres læge beslutter, at det er klart nødvendigt.
Croatian: Ako ste trudni, Atriplu smijete uzimati isključivo ako Vi i Vaš liječnik odlučite da je njezino uzimanje nužno.
Danish: At tage disse lægemidler sammen med Atripla kan give alvorlige eller livstruende bivirkninger eller stoppe den hensigtsmæssige virkning af disse lægemidler.
Croatian: Uzimanje tih lijekova zajedno s Atriplom može uzrokovati ozbiljne ili po život opasne nuspojave ili onemogućiti pravilno djelovanje tih lijekova.
Danish: For de børn, hvis mødre har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelse mod hiv risikoen ved bivirkningerne.
Croatian: U djece čije su majke tijekom trudnoće uzimale NRTI-jeve prevagnula je korist od zaštite protiv HIV-a u odnosu na rizike od nuspojava.
Danish: Både K65R- og M184V/I-mutationer forbliver fuldt ud følsomme over for efavirenz.
Croatian: Mutacije K65R i M184V/I potpuno su osjetljive na efavirenz.
Danish: Hvis De har en alvorlig leversygdom, må De ikke tage Atripla (se ovenfor punkt 2, Tag ikke Atripla).
Croatian: Ako imate tešku bolest jetre, nemojte uzimati Atriplu (pogledajte iznad u poglavlju 2, Nemojte uzimati Atriplu).
Danish: EU/1/07/430/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/07/430/002 90 (3 beholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/07/430/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/07/430/002 90 (3 boce po 30) filmom obloženih tableta
Danish: Etnisk oprindelse
Croatian: Etnička pripadnost
Danish: Både hiv og indholdsstofferne i Atripla kan gå over i mælken og forårsage alvorlig skade på Deres barn.
Croatian: HIV i sastojci Atriple mogu se prenijeti majčinim mlijekom i ozbiljno naštetiti Vašem djetetu.
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero
Croatian: Poremećaj funkcije mitohondrija nakon izloženosti in utero
Danish: • Øget indhold af kreatinkinase i blodet som kan medføre muskelsmerter og -svaghed
Croatian: • povećane razine kreatin kinaze u krvi koje mogu dovesti do bolova u mišićima i slabosti
Danish: På trods af reduktionen i eksponering for buprenorphin, udviste ingen af patienterne abstinenssymptomer.
Croatian: Unatoč smanjenju izloženosti buprenorfinu, nijedan bolesnik nije pokazao simptome apstinencijske krize.
Danish: Se produktresuméet for det lægemiddel, der indeholder maraviroc.
Croatian: Pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za lijek koji sadržava maravirok.
Danish: Potentialet for interaktion mellem efavirenz og andre azolantimykotiske lægemidler, såsom ketoconazol, er ikke undersøgt.
Croatian: Potencijal za interakcije s efavirenzom i drugim azolskim antimikoticima, poput ketokonazola, nije ispitan.
Danish: Efavirenz, som er et af de aktive stoffer i Atripla, kan blive i blodet i et stykke tid efter, at behandlingen er stoppet.
Croatian: Efavirenz, jedna od djelatnih tvari lijeka Atriple, može se zadržati u krvi određeno vrijeme nakon prekida liječenja.
Danish: Johnsons syndrom, erythema multiforme, se punkt 2)
Croatian: Johnsonov sindrom, multiformni eritem, pogledajte dio 2)
Danish: Hos nogle patienter gik reduktionen i kreatininclearance imidlertid ikke helt væk, trods seponering af tenofovirdisoproxil.
Croatian: Međutim, u nekih se bolesnika smanjenje klirensa kreatinina nije potpuno riješilo usprkos prekidu terapije tenofovirdizoproksila.
Danish: Det bør også overvejes at afbryde behandlingen med Atripla i tilfælde af progressiv forværring af nyrefunktionen, når der ikke er identificeret andre årsager.
Croatian: Prekid liječenja Atriplom također treba razmotriti u slučaju progresivnog slabljenja funkcije bubrega ako se nije utvrdio niti jedan drugi uzrok.
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet viste øget føtal resorption hos rotter.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti pokazala su povećanu resorpciju zametaka u štakora.
Danish: Da efavirenz har en høj proteinbindingsgrad, er det usandsynligt, at dialyse vil fjerne signifikante mængder af det fra blodet.
Croatian: Budući da efavirenz ima svojstvo snažnog vezivanja na proteine, nije vjerojatno da se dijalizom mogu ukloniti značajne količine efavirenza iz krvi.
Danish: Nogle patienter, der ved et uheld havde taget 600 mg 2 gange dagligt, rapporterede om forøgede symptomer fra nervesystemet.
Croatian: U nekih su bolesnika, koji su slučajno uzeli 600 mg efavirenza dva puta dnevno, uočeni pojačani simptomi na živčanom sustavu.
Danish: Hvis der er mistanke om knogleabnormiteter, bør relevant konsultation foretages.
Croatian: U slučaju sumnje na koštane abnormalnosti potrebno je odgovarajuće se konzultirati.
Danish: - Medicin der indeholder didanosin (mod hiv-infektion): Hvis De tager Atripla sammen med andre antivirale lægemidler, som indeholder didanosin, kan det øge indholdet af didanosin i blodet og nedsætte CD4-celletallet.
Croatian: - Lijekovi koji sadržavaju didanozin (za liječenje infekcije HIV-om): Uzimanjem Atriple s drugim antivirusnim lijekovima koji sadržavaju didanozin može Vam se povećati razina didanozina u krvi i smanjiti broj CD4 stanica.
Danish: Patienterne skal monitoreres for kontrol af kramper.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati radi kontrole napadaja.
Danish: Efter intravenøs administration var emtricitabins fordelingsvolumen ca. 1,4 l/kg.
Croatian: Nakon intravenske primjene volumen distribucije emtricitabina bio je približno 1,4 l/kg.
Danish: Hvis De både har hiv-infektion og hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at stoppe behandlingen med Atripla uden at tale med Deres læge først.
Croatian: Ako imate i HIV infekciju i hepatitis B, jako je važno da se ne prestanete liječiti Atriplom, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Danish: Biotransformation af emtricitabin omfatter oxidering af thioldelen til dannelse af 3'-sulphoxid diastereomer (ca. 9% af dosis) samt konjugation med glukuronsyre til dannelse af 2'-O-glukuronid (ca. 4% af dosis).
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolne skupine, pri čemu nastaju diastereomeri 3'-sulfoksida (približno 9% doze) i konjugaciju s glukoronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukoronid (približno 4% doze).
Danish: Psykiske bivirkninger ud over de ovenfor nævnte omfatter vrangforestillinger og neuroser.
Croatian: Psihijatrijske nuspojave osim onih navedenih iznad uključuju deluzije (lažna uvjerenja) i neurozu.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme3, svært udslæt (< 1%)
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem3, težak osip (< 1%)
Danish: Ikke almindelig: - Mundtørhed - Usammenhængende tale - Øget appetit - Nedsat libido - Myalgi
Croatian: Manje često: - suha usta - inkoherentan govor - povećani apetit - smanjeni libido - mialgija
Danish: På grund af efavirenz' lange halveringstid anbefales det at tage hensigtsmæssige kontraceptive forholdsregler i 12 uger efter seponering af Atripla.
Croatian: Zbog dugog poluvremena efavirenza preporučuje se korištenje odgovarajućih metoda kontracepcije 12 tjedana nakon prekida terapije Atriplom.
Danish: Efter markedsføring har der ligeledes været indberetninger vedrørende svær depression, selvmord, vrangforestillinger, psykose-lignende adfærd og katatoni.
Croatian: Iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet postoje izvješća o teškoj depresiji, samoubojstvu, halucinacijama, ponašanju sličnome psihozi i katatoniji.
Danish: - Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Croatian: - HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Danish: Heller ikke emtricitabin hæmmede uridin 5'-diphosphoglukuronyltransferase, det enzym der er ansvarligt for glukuronidering.
Croatian: Isto tako, ni emtricitabin nije inhibirao uridin-5'-difosfoglukoriniltransferazu, enzim odgovoran za glukuronidaciju.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 23,6 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr. tablet.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 23,6 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj tableti.
Danish: Disse fund påvirker ikke de aktuelle nationale anbefalinger vedrørende antiretroviral behandling hos gravide med henblik på at undgå vertikal hiv-overførsel.
Croatian: Ti nalazi ne utječu na trenutno važeće nacionalne preporuke za primjenu antiretrovirusne terapije u trudnica u cilju sprječavanja vertikalnog prijenosa HIV-a.
Danish: - Giv ikke Atripla til børn og unge under 18 år.
Croatian: - Nemojte Atriplu davati djeci niti adolescentima mlađima od 18 godina.
Danish: • Hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla
Danish: Der er ingen anbefalet dosisjustering.
Croatian: Nema preporučenih prilagodbi doziranja.
Danish: Der sås et positivt forhold mellem koncentrationen af efavirenz og forlængelsen af QTc-intervallet.
Croatian: Opažen je pozitivan odnos između koncentracije efavirenza i produljenja QTc-a.
Danish: - Medicin til nedsættelse af fedtindholdet i blodet (kaldet statiner): Atorvastatin, pravastatin,
Croatian: - Lijekovi koji se koriste za snižavanje razine masnoća u krvi (poznati i pod nazivom statini): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Danish: Tenofovir udskilles primært af nyrerne både ved filtration og et aktivt tubulært transportsystem, hvor ca. 70-80% af dosen udskilles uomdannet i urinen efter intravenøs administration.
Croatian: Tenofovir se prvenstveno izlučuje preko bubrega filtracijom i aktivnim tubularnim transportnim sustavom, pri čemu se oko 70-80% doze izlučuje u nepromijenjenom obliku u mokraći nakon intravenske primjene.
Danish: • Udslæt (inklusive røde pletter eller skjolder, nogle gange med blærer og hævelse af huden), som kan være en allergisk reaktion
Croatian: • osipi (uključujući crvene točkice ili mrlje, katkada s pojavom mjehurića i oticanjem kože), koji mogu biti alergijske reakcije
Danish: - Anoreksi
Croatian: - anoreksija
Danish: Emtricitabin: Prækliniske data for emtricitabin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Croatian: Neklinički podaci o emtricitabinu ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Danish: Silicageltørstoffet er i en lille separat pose og må ikke sluges.
Croatian: Sredstvo za sušenje od silikagela nalazi se u zasebnoj vrećici i ne smije se progutati.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes, og behandling påbegyndes efter behov.
Croatian: Svaki upalni simptom treba procijeniti i, kada je to potrebno, uvesti liječenje.
Danish: Hvis De har taget Atripla under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Croatian: Ako ste Atriplu uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Danish: Methadon:
Croatian: metadon:
Danish: Eksponeringen af efavirenz kan øges, når det administreres sammen med lægemidler (f.eks. ritonavir) eller mad (f.eks. grapefrugtjuice), som hæmmer aktiviteten af CYP3A4 eller CYP2B6.
Croatian: Izloženost efavirenzu može biti povećana kada se primjenjuje s lijekovima (na primjer, ritonavirom) ili hranom (na primjer, sokom od grejpa) koji inhibiraju aktivnost CYP3A4 ili CYP2B6.
Danish: Data er tilgængelige fra 286 patienter, der skiftede til Atripla: 160 havde tidligere fået efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil, og 126 havde tidligere fået Combivir og efavirenz.
Croatian: Dostupni su podaci za 286 bolesnika koji su prebačeni na liječenje Atriplom: 160 njih prethodno je primalo efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil, a 126 je prethodno primalo Combivir i efavirenz.
Danish: Interaktion er kun undersøgt med sofosbuvir/velpatasvir.
Croatian: Interakcija je ispitana samo sa sofosbuvirom/velpatasvirom.
Danish: Yderligere oplysninger om Atripla findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Danish: Andre investigatorer kom frem til lignende resultater, selvom plasmakoncentrationerne for MPA var mere variable i det andet studie.
Croatian: Slični rezultati dobiveni su i drugi istraživači, iako su u drugom istraživanju postojale veće razlike u razinama MPA u plazmi.
Danish: Kontraindikationer for samtidig brug
Croatian: Kontraindikacije za istodobnu primjenu
Danish: For patienter, som har øget risiko for Torsade de Pointes, eller som får lægemidler, der er forbundet med kendt risiko for Torsade de Pointes, bør alternativer til Atripla overvejes.
Croatian: Za bolesnike s povećanim rizikom od torsade de pointes ili koji primaju lijekove za koje je poznat rizik od razvoja torsade de pointes potrebno je razmotriti zamjenu za lijek Atripla.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofil
Croatian: Sažetak profila sigurnosti primjene
Danish: • Glemsomhed, forvirring, krampeanfald, usammenhængende tale, rysten (tremor)
Croatian: • zaboravljivost, zbunjenost, grčenje (epileptični napadaji), nekoherentan govor, tremor (drhtanje)
Danish: Disse immunsuppressiva forventes ikke at påvirke efavirenzeksponeringen.
Croatian: Ne očekuje se da će ovi imunosupresivi utjecati na izloženost efavirenzu.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier med efavirenz, emtricitabin eller tenofovir hos ældre patienter (over 65 år).
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja efavirenza, emtricitabina ili tenofovira u starijih bolesnika (starijih od 65 godina).
Danish: Vent ikke til tidspunktet for Deres næste dosis.
Croatian: Nemojte čekati da stigne vrijeme za uzimanje sljedeće tablete.
Danish: Symptomer fra nervesystemet
Croatian: Simptomi vezani uz živčani sustavi
Danish: Som det kunne forventes, forekom ASAT- og ALAT-forhøjelser imidlertid hyppigere hos denne patientpopulation end hos den generelle hiv-inficerede population.
Croatian: No kao što se u toj populaciji bolesnika moglo očekivati, porast vrijednosti AST i ALT bio je češći nego u općoj populaciji zaraženoj HIV-om.
Danish: In vitro-binding af emtricitabin til humane plasmaproteiner er < 4% og uafhængig af koncentrationer i området 0,02 til 200 µg/ml.
Croatian: In vitro vezivanje emtricitabina na proteine ljudske plazme je < 4% i neovisno je o koncentracijama u rasponu od 0,02 do 200 µg/ml.
Danish: Data vedrørende den kliniske fortolkning af den reducerede farmakokinetiske eksponering er ikke tilgængelige.
Croatian: Podaci o kliničkim učincima smanjenja farmakokinetičke izloženosti nisu dostupni.
Danish: Kardiologisk elektrofysiologi
Croatian: Elektrofiziologija srca
Danish: • Brystforstørrelse hos mænd
Croatian: • povećanje dojki u muškaraca
Danish: De behøver ikke tage en ny tablet, hvis De kastede op mere end en time efter, De tog Atripla.
Croatian: Drugu tabletu ne trebate uzimati ako ste povraćali nakon što je prošlo više od 1 sat nakon uzimanja Atriple.
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet udført hos rotter og kaniner viste ingen virkninger hverken på parrings-, fertilitets-, graviditets- eller fosterparametre.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti u štakora i kunića nisu pokazala učinke na parenje, plodnost, trudnoću ili fetalne parametre.
Danish: Patienter, der får Atripla eller anden antiretroviral behandling, kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner og andre hiv-relaterede komplikationer og bør derfor fortsætte under tæt klinisk observation af læger, der har erfaring med behandling af patienter med hiv-associerede sygdomme.
Croatian: U bolesnika koji primaju Atriplu ili neku drugu antiretrovirusnu terapiju mogu se i dalje razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije infekcije HIV-om, pa bi zbog toga trebali ostati pod strogim kliničkim nadzorom liječnika koji imaju iskustva u liječenju bolesnika s bolestima povezanim s HIV-om.
Danish: Høje rater af virologisk suppression blev opretholdt af patienterne fra begge de initiale behandlingsgrupper, der så fik Atripla i den åbne forlængelsesfase af studiet.
Croatian: Visoke stope virološke supresije bile su održane u bolesnika u obje skupine na početku liječenja koje su potom primale Atriplu u otvorenoj, proširenoj fazi ispitivanja.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Croatian: Pored oportunističkih infekcija, autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo Vašeg organizma) mogu se također dogoditi nakon početka uzimanja lijekova za liječenje infekcije HIV-om.
Danish: Virkning på lægemiddelkoncentration Gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin med 90% konfidensintervaller hvis muligt (mekanisme)
Croatian: Učinci na razinu lijekova Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin uz 90% intervale pouzdanosti ukoliko su dostupni (mehanizam)
Danish: Da anvendelse af to NNRTIere ikke viste sig at være gavnligt mht. virkning og sikkerhed anbefales samtidig administration af Atripla og en anden NNRTIer ikke.
Croatian: Budući da se korištenje dvaju lijekova klase NNRTI nije pokazalo korisnim u smislu djelotvornosti i sigurnosti, ne preporučuje se istodobna primjena Atriple i nekog drugog lijeka klase NNRTI.
Danish: Efter oral administration er emtricitabins eliminationshalveringstid ca. 10 timer.
Croatian: Nakon peroralne primjene, poluvrijeme eliminacije emtricitabina je približno 10 sati.
Danish: Den gennemsnitlige plasma/blod koncentrationsratio var ca. 1,0 og den gennemsnitlige sæd/plasma koncentrationsratio var ca. 4,0.
Croatian: Srednja vrijednost omjera koncentracija u plazmi naspram krvi bila je približno 1,0 a srednja vrijednost omjera koncentracija u spermi naspram plazme bila je približno 4,0.
Danish: Hos ikke-inficerede frivillige resulterede multiple doser på 200-400 mg per dag i 10 dage i en lavere grad af akkumulation (22-42% lavere) end forudset samt kortere terminal halveringstid på 40-55 timer (halveringstid for enkeltdosis 52-76 timer).
Croatian: U neinficiranih dobrovoljaca više doza od 200 do 400 mg po danu tijekom 10 dana rezultiralo je manjom akumulacijom lijeka od predviđenog (manja za 22 do 42%) i kraćim poluvijekom od 40 do 55 sati (poluvijek jedne doze 52 do 76 sati).
Danish: Samtidig brug af posaconazol og Atripla bør undgås, med mindre fordelene for patienten overstiger risici.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu posakonazola i Atriple, osim ako koristi za bolesnika premašuju rizik.
Danish: 2 Thymidin-analogassocierede mutationer omfattede D67N (n=1) og K70R (n=1).
Croatian: 2 Mutacije povezane s analogom timidina uključivale su D67N (n=1) i K70R (n=1).
Danish: • Snurrende eller gyngende fornemmelse (svimmelhed), piben, ringen eller anden vedblivende støj i ørerne
Croatian: • osjećaj vrtoglavice ili naginjanja (vertigo), zviždanje, zvonjava ili drugi stalan zvuk u ušima
Danish: Knogletoksicitet hos unge voksne rotter og hunde forekom ved eksponeringer ≥ 5 gange eksponeringen hos pædiatriske eller voksne patienter; knogletoksicitet forekom hos unge inficerede aber ved meget høje eksponeringer efter subkutan dosering (≥ 40 gange eksponeringen hos patienter).
Croatian: U mladih odraslih štakora i pasa toksičnost za kosti pokazala se pri izloženosti dozi ≥ 5 puta većoj od izloženosti kod pedijatrijskih ili odraslih bolesnika; toksičnost za kosti pojavila se u mladih zaraženih majmuna pri vrlo visokim izloženostima nakon supkutanog doziranja (≥ 40 puta veća izloženost nego u bolesnika).
Danish: Der er set biliær fibrose hos rotter.
Croatian: U štakora je uočena bilijarna fibroza.
Danish: Fra juli 2013 har Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) modtaget prospektive rapporter om 904 graviditeter, der har været eksponeret for efavirenzholdige regimer i første trimester, og som resulterede i 766 levendefødsler.
Croatian: Zaključno sa srpnjem 2013. godine u Registar trudnica koje primaju antiretrovirotik (Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) zaprimljena su prospektivna izvješća o praćenju ishoda 904 trudnoće u kojima su trudnice bile izložene režimu liječenja s efavirenzom tijekom prvog tromjesečja trudnoće, a rezultirale su rođenjem 766 žive djece.
Danish: Ved tegn på forværring af leversygdom eller vedvarende forhøjelse af serumaminotransferaser til mere end 5 gange den øvre normalgrænse, skal fordelen ved fortsat behandling med Atripla vurderes i forhold til de potentielle risici ved signifikant levertoksicitet.
Croatian: Postoje li dokazi o pogoršanju bolesti jetre ili stalno povišenje serumskih transaminaza za više od 5 puta iznad gornje granice normalnog raspona, nužno je procijeniti koristi nastavka terapije Atriplom naprema mogućim rizicima značajne toksičnosti za jetru.
Danish: Tenofovirs orale biotilgængelighed fra tenofovirdisoproxil hos patienter i faste var ca. 25%.
Croatian: Peroralna bioraspoloživost tenofovira iz tenofovirdizoproksila u bolesnika natašte bila je približno 25%.
Danish: Nogle patienter har fået taget blodprøver eller har symptomer, som viser, at deres hepatitis er forværret, efter de er holdt op med at tage emtricitabin eller tenofovirdisoproxil (to af de tre aktive stoffer i Atripla).
Croatian: U nekih su bolesnika krvne pretrage ili simptomi ukazivali da se stanje hepatitisa pogoršalo nakon prestanka uzimanja emtricitabina ili tenofovirdizoproksila (dva od tri sastojka Atriple).
Danish: Nyresvigt (akut og kronisk), akut tubulær nekrose, nefritis (herunder akut interstitiel nefritis)4, nefrogen diabetes insipidus
Croatian: Rijetko zatajenje bubrega (akutno i kronično), akutna tubularna nekroza, nefritis (uključujući akutni intersticijski nefritis)4, nefrogeni dijabetes insipidus