FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You would then start your ongoing maintenance dose 12 hours later.
Icelandic: Þú myndir síðan hefja töku á áframhaldandi viðhaldsskammti 12 klst. síðar.
English: If you are not sure whether you are allergic, please discuss with your doctor.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort þú hafir ofnæmi, skaltu ráðfæra þig við lækninn.
English: Additional side effects in children
Icelandic: Aðrar aukaverkanir hjá börnum
English: First dose (in the morning)
Icelandic: Fyrri skammtur (að morgni)
English: You should continue to take Lacosamide UCB until your doctor tells you to stop.
Icelandic: Þú ættir að halda áfram að taka Lacosamide UCB þar til læknirinn segir þér að hætta.
English: After the first 4 weeks of treatment, your doctor may adjust the dose with which you will continue your long term treatment.
Icelandic: Eftir fyrstu 4 meðferðarvikurnar getur læknirinn aðlagað skammtinn að þeim skammti sem þú munt halda áfram að taka.
English: When prescribing the syrup the dose should be expressed in volume (ml) rather than weight (mg).
Icelandic: Þegar saft er ávísað ætti að fyrirskrifa skammtinn í rúmmáli (ml) frekar en þyngd (mg).
English: Your doctor will work out the right dose for you:
Icelandic: Læknirinn mun finna rétta skammtinn fyrir þig:
English: Patients should be counselled to seek immediate medical advice if these symptoms occur.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að leita til læknis tafarlaust ef þessi einkenni koma fram.
English: In this type of epilepsy, fits first affect only one side of your brain.
Icelandic: Við þessa gerð flogaveiki hafa flogaköstin fyrst aðeins áhrif á annan hluta heilans.
English: The duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
Icelandic: Meðferðarlengd var allt að 121 vika háð svörun.
English: Therefore, patients should be advised to exercise caution until they are familiar with the potential effects of the medicine (see section 4.8).
Icelandic: Þess vegna á að ráðleggja sjúklingum að gæta varúðar þar til þeir læra að þekkja hugsanleg áhrif lyfsins (sjá kafla 4.8).
English: Do not stop treatment without talking to your doctor first as this could increase your fits (seizures).
Icelandic: Ekki hætta meðferð án þess að ræða fyrst við lækninn þar sem það gæti aukið flogin þín.
English: This pack (treatment initiation pack) is used when you start your treatment with Lacosamide UCB.
Icelandic: Þessi pakkning (upphafsmeðferðarpakki) er notuð þegar þú byrjar meðferð með Lacosamide UCB.
English: If you have any of these thoughts at any time, tell your doctor straight away.
Icelandic: Ef þú færð einhvern tíma þess konar hugsanir hafðu þá tafarlaust samband við lækninn.
English: Pull the piston down to fill the oral syringe with a small amount of solution (figure 6).
Icelandic: Dragið stimpilinn niður til að fylla munngjafarsprautuna með litlu magni lausnar (mynd 6).
English: Try to use it at about the same time each day.
Icelandic: Reyndu að nota það á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
English: Try to take it at about the same time each day.
Icelandic: Reyndu að taka það u.þ.b. á sama tíma á hverjum degi.
English: Exaggerated feeling of wellbeing, seeing and/or hearing things which are not there;
Icelandic: Óhófleg vellíðunartilfinning, sjá og/eða heyra eitthvað sem ekki er raunverulegt;
English: Do not stop taking Lacosamide UCB without talking to your doctor, as your epilepsy may come back again or become worse.
Icelandic: Ekki hætta að taka Lacosamide UCB án samráðs við lækninn, því flogaveikin getur komið aftur eða versnað.
English: You may take Lacosamide UCB with or without food.
Icelandic: Þú getur tekið Lacosamide UCB með eða án matar.
English: This is partly related to lower body weight.
Icelandic: Þetta tengist að hluta til minni líkamsþyngd.
English: Once you have opened the syrup bottle, do not use beyond 2 months.
Icelandic: Eftir að flaskan með saftinni hefur verið opnuð má ekki nota hana lengur en í 2 mánuði.
English: You have been given this medicine to lower the number of fits (seizures) you have.
Icelandic: Þér hefur verið gefið þetta lyf til að fækka flogum sem þú færð.
English: The doctor will prescribe the formulation that is best suited to them.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa því lyfjaformi sem hentar þeim best.
English: This is to prevent your epilepsy from coming back again or becoming worse.
Icelandic: Þetta er gert til að koma í veg fyrir að flogaveikin komi aftur fram eða versni.
English: In juvenile rats and dogs, the types of toxicity do not differ qualitatively from those observed in adult animals.
Icelandic: Í ungum rottum og ungum hundum eru gerðir eitrunar eigindlega ekki öðruvísi en þær sem koma fram í fullorðnum dýrum.
English: This leaflet was last revised in {month/YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður/ ÁÁÁÁ}.
English: Clinical efficacy and safety Adult population
Icelandic: Verkun og öryggi Fullorðnir
English: Behavioural, cognition and emotional functioning were measured by the questionnaires Achenbach CBCL and BRIEF that were applied at baseline and throughout the studies and where mainly stable during the course of the trials.
Icelandic: Hegðun, vitsmunir og tilfinningaleg virkni voru mæld skv. spurningalistum Achenbach CBCL og BRIEF sem voru notaðir við upphafsgildi og til enda rannsóknanna og voru þau að mestu stöðug meðan á rannsókninni stóð.
English: Follow these steps the first time you take Lacosamide UCB:
Icelandic: Fylgdu þessum leiðbeiningum í fyrsta skipti sem þú tekur Lacosamide UCB:
English: Outer carton / bottle
Icelandic: Ytri askja / flaska
English: Lacosamide is rapidly and completely absorbed after oral administration.
Icelandic: Lacosamíð frásogast hratt og algjörlega eftir inntöku.
English: This will be until you reach a maintenance dose.
Icelandic: Þetta er gert þar til þú nærð viðhaldsskammti.
English: The dose may need to be adjusted while carefully observing disease activity and potential side effects in the patient.
Icelandic: Aðlaga gæti þurft skammtinn meðan fylgst er náið með sjúkdómnum og hugsanlegum aukaverkunum hjá sjúklingnum.
English: Packs of 1x20 ml and 5x20 ml.
Icelandic: Umbúðir 1x20 ml og 5x20 ml.
English: After first opening, bottle may be used for up to 2 months.
Icelandic: Eftir að flaskan hefur verið opnuð má nota hana í allt 2 mánuði.
English: The solution for infusion is infused over a period of 15 to 60 minutes twice a day.
Icelandic: Innrennslislyfið, lausn er gefið á 15 til 60 mínútum tvisvar sinnum á sólarhring.
English: This major metabolite has no known pharmacological activity.
Icelandic: Þetta aðalumbrotsefni hefur enga þekkta lyfjafræðilega verkun.
English: In rare cases, these events have led to asystole, cardiac arrest and death in patients with underlying proarrhythmic conditions.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hafa þessi tilvik leitt til asystóls, hjartastopps og dauða hjá sjúklingum með undirliggjandi takttruflanavaldandi aðstæður.
English: Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of suicidal ideation or behaviour emerge (see section 4.8).
Icelandic: Sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) skal ráðlagt að leita til læknis ef einkenna sjálfsvígshugsana eða sjálfsvígshegðunar verður vart (sjá kafla 4.8).
English: These differences between elderly and younger adult patients were similar to those observed in the active comparator group.
Icelandic: Þessi munur á milli aldraðra og yngri fullorðinna sjúklinga var svipaður þeim sem kom fram í virka samanburðarhópnum.
English: Simi: + 354 535 7000
Icelandic: Sími: + 354 535 7000
English: Lacosamide may be taken with or without food.
Icelandic: Lacosamíð má taka með eða án matar.
English: A sore throat, high temperature and getting more infections than usual.
Icelandic: Særindi í hálsi, hár hiti og fleiri sýkingar en venjulega.
English: Food does not affect the rate and extent of absorption.
Icelandic: Fæða hefur ekki áhrif á hraða og umfang frásogs.
English: These medicines are used to treat epilepsy.
Icelandic: Þessi lyf eru notuð til að meðhöndla flogaveiki.
English: When you reach the dose that works for you, this is called the “maintenance dose”, you then take the same amount each day.
Icelandic: Þegar þú hefur náð þeim skammti sem hæfir þér er það kallað „viðhaldsskammtur” og þá munt þú taka sama magn alla daga eftir það.
English: • A widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30 % of the body surface (toxic epidermal necrolysis);
Icelandic: Útbreidd útbrot með blöðrum og flagnandi húð, sérstaklega í kringum munn, nef, augu og kynfæri (Stevens-Johnson heilkenni) og alvarlegri mynd sem veldur því að húðin flagnar á meira en 30% af líkamsyfirborðinu (eitrunardreplos húðþekju);
English: Lacosamide UCB treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each tablet strength) with 14 tablets each, for the first 2 to 4 weeks of therapy depending on the patient's response and tolerability.
Icelandic: Pakkning fyrir upphafsmeðferð með Lacosamide UCB inniheldur 4 mismunandi pakka (einn fyrir hvern styrk af töflum) með 14 töflum hver fyrir fyrstu 2 til 4 vikur meðferðar með hliðsjón af svörun og þoli hvers sjúklings.
English: Wash the oral syringe with water only (figure 13).
Icelandic: • Skolið munngjafarsprutuna einungis með vatni (mynd 13).
English: These transient changes started in the same concentration range as after maximum recommended clinical dosing.
Icelandic: Þessar skammvinnu breytingar komu fyrst fram á sama þéttnibili og eftir hámarks ráðlagðan klínískan skammt.
English: Instead take Lacosamide UCB at the next time that you would normally take it.
Icelandic: Taktu þess í stað Lacosamide UCB eins og venjulega á réttum tíma næst.
English: This belongs to a group of medicines called “antiepileptic medicines”.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem sem nefnast „flogaveikilyf“.
English: Moreover, effective antiepileptic therapy must not be interrupted, since the aggravation of the illness is detrimental to both the mother and the foetus.
Icelandic: Enn fremur skal ekki stöðva árangursríka meðferð með flogaveikilyfjum, þar sem versnun sjúkdómsins getur haft skaðleg áhrif á móður og fóstur.
English: The active substance, lacosamide (R-2-acetamido-N-benzyl-3-methoxypropionamide) is a functionalised amino acid.
Icelandic: Virka efnið, lacosamíð (R-2-acetamido-N-benzyl-3-metoxýpropíonamíð) er virkjuð amínósýra.
English: A general dose reduction is not considered to be necessary unless indicated due to reduced renal function (see section 4.2).
Icelandic: Ekki er álitið að nauðsynlegt sé að minnka skammta almennt, nema þess sé þörf vegna skertrar nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
English: Thus, the 600 mg/day dose is not recommended.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með 600 mg/sólarhring.
English: For most patients the maintenance dose is between 200 mg and 400 mg per day.
Icelandic: Fyrir flesta sjúklingar er viðhaldsskammturinn á milli 200 mg og 400 mg á sólarhring.
English: The 6-month seizure freedom rates in elderly patients of 65 and above (62 patients in lacosamide, 57 patients in carbamazepine CR) were similar between both treatment groups.
Icelandic: Hlutfall 6 mánaða tímabils án floga hjá öldruðum 65 ára og eldri (62 sjúklingar á lacosamiði, 57 sjúklingar á carbamazepín forðalyfi) var svipað hjá báðum hópunum.
English: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Germany.
Icelandic: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Þýskalandi.
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for lacosamide.
Icelandic: Áhættuþættirnir eru ekki þekktir og fyrirliggjandi gögn útiloka ekki möguleikann á aukinni áhættu af lacosamíði.
English: Lacosamide UCB is used in adults, adolescents and children aged 4 years and older.
Icelandic: Lacosamide UCB er notað hjá fullorðnum, unglingum og börnum 4 ára og eldri.
English: • Reactions reported after an intake of more than 800 mg are dizziness, nausea, vomiting, seizures (generalised tonic-clonic seizures, status epilepticus).
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir inntöku á meira en 800 mg eru sundl, ógleði, uppköst, flog (þankippaflog (generalised tonic-clonic seizures), síflog).
English: The safety and efficacy of lacosamide in children aged below 4 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lacosamíðs hjá börnum yngri en 4 ára.
English: Lacosamide must be taken twice a day (usually once in the morning and once in the evening).
Icelandic: Lacosamíð á að taka tvisvar sinnum á sólarhring (yfirleitt einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi).
English: Blood tests may show abnormal liver function, liver injury;
Icelandic: Blóðprufur geta sýnt óeðlilega lifrarstarfsemi, lifrarskaði;
English: * The colourants are:
Icelandic: * Litarefnin eru:
English: Multiorgan hypersensitivity reactions
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð sem ná til fjölda líffæra (multiorgan hypersensitivity reactions)
English: The metabolism of lacosamide has not been completely characterised.
Icelandic: Umbrot lacosamíðs hafa ekki verið skilgreind að fullu.
English: The efficacy of lacosamide in children aged 4 years and older has been extrapolated from data of adolescents and adults with partial-onset seizures, for whom a similar response was expected provided the paediatric dose adaptations are established (see section 4.2) and safety has been demonstrated (see section 4.8).
Icelandic: Verkun lacosmíðs í börnum 4 ára og eldri var framreiknuð úr gögnum unglinga og fullorðinna með hlutaflog, sem búist var við hefðu líka svörun, að því gefnu að skammtaaðlögun væri gerð (sjá kafla 4.2) og að sýnt hefur verið fram á öryggi fyrir (sjá kafla 4.8).
English: Accordingly, patients should be advised not to drive or to operate other potentially hazardous machinery until they are familiar with the effects of lacosamide on their ability to perform such activities.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að hvorki aka né nota vélar sem geta verið hættulegar, fyrr en þeir eru orðnir vanir áhrifum lacosamíðs á þessa þætti.
English: Administration of a loading dose has not been studied in children.
Icelandic: Gjöf hleðsluskammts hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum.
English: In post-marketing experience, AV block (including second degree or higher AV block) has been reported.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá gáttasleglarofi (þ.m.t. á II. stigi eða hærra stigi af gáttasleglarofi).
English: Table: Start of the treatment (the first 4 weeks) Week Package to be used
Icelandic: Upphaf meðferðar (fyrstu 4 vikurnar) Vika Pakkningin sem á að nota
English: There is limited clinical data in the elderly patients with epilepsy, particularly at doses greater than 400 mg/day (see sections 4.4, 4.8, and 5.1).
Icelandic: Takmörkuð klínísk reynsla er af notkun hjá öldruðum sjúklingum með flogaveiki, sérstaklega við skammta stærri en 400 mg/sólarhring (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
English: Push the piston up to get rid of any bubbles (figure 7).
Icelandic: Ýtið stimplinum upp til að losna við allar loftbólur (mynd 7).
English: More details are provided in the table below.
Icelandic: Frekari upplýsingar eru gefnar í töflunni hér fyrir neðan.
English: Lacosamide UCB syrup contains aspartame (E951), a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
Icelandic: Lacosamide UCB saft inniheldur aspartam (E951), sem umbrotnar í fenýlalanín, og getur því verið skaðleg fólki með fenýlketonúríu (PKU).
English: Aspartame (E951): a source of phenylalanine.
Icelandic: Aspartam (E951): umbrotnar í fenýlalanín.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur þetta lyf.
English: If you are taking Lacosamide UCB and you are experiencing symptoms of abnormal heartbeat (such as slow, rapid or irregular heartbeat, palpitations, shortness of breath, feeling lightheaded, fainting), seek medical advice immediately (see section 4).
Icelandic: Ef þú tekur Lacosamide UCB og þú finnur fyrir óeðlilegum hjartslætti (t.d hægum, hröðum eða óreglulegum hjartslætti, hjartsláttarónotum, mæði, svima, yfirliði), leitaðu tafarlaust til læknis (sjá kafla 4).
English: Talk to your doctor or pharmacist if you get any of the following:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing ef eitthvað eftirfarandi hendir þig:
English: The physician should prescribe the most appropriate formulation and strength according to weight and dose.
Icelandic: Læknirinn skal ávísa samsetningu og styrk við hæfi eftir þyngd og skömmtum.
English: If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar, vinsamlega spyrðu lækninn eða lyfjafræðinginn.
English: The safety and efficacy of lacosamide in paediatric patients with epilepsy syndromes in which focal and generalised seizures may coexist have not been determined.
Icelandic: Öryggi og verkun lacosamíðs hjá sjúklingum á barnsaldri með flogaveikiheilkenni þar sem staðbundin og almenn flog geta verið samhliða hefur ekki verið ákveðin.
English: Studies in animals did not indicate any teratogenic effects in rats or rabbits, but embryotoxicity was observed in rats and rabbits at maternal toxic doses (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til neinna vanskapandi áhrifa í rottum eða kanínum, en fósturskemmdir hafa sést hjá rottum og kanínum við þá skammta sem valda eitrunum hjá móðurdýri (sjá kafla 5.3).
English: In vitro studies indicate that the enzymes CYP1A2, CYP2B6, and CYP2C9 are not induced and that CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, and CYP2E1 are not inhibited by lacosamide at plasma concentrations observed in clinical trials.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að lacosamíð örvi ekki ensímin CYP1A2, CYP2B6 og CYP2C9 og hamli ekki CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 og CYP2E1 við plasma þéttni sem sést í klínískum rannsóknum.
English: It is not recommended to take Lacosamide UCB if you are pregnant or breast-feeding, as the effects of Lacosamide UCB on pregnancy and the unborn baby or the new-born child are not known.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka Lacosamide UCB á meðgöngu eða með brjóstagjöf þar sem áhrif Lacosamide UCB á meðgöngu og ófædda barnið eða nýfædda barnið eru ekki þekkt.
English: They were usually mild to moderate in intensity.
Icelandic: Þær voru yfirleitt vægar til miðlungs alvarlegar.
English: Listed below are the normal recommended doses of Lacosamide UCB for different age groups and weights.
Icelandic: Hér fyrir neðan eru taldir upp venjulegir ráðlagðir skammtar af Lacosamide UCB fyrir mismunandi aldurshópa og þyngd.
English: Conversion to or from oral and intravenous administration can be done directly without titration.
Icelandic: Breytingu milli inntöku og gjafar í æð má gera beint án skammtaaðlögunar.
English: Each package contains a different dosage strength of Lacosamide UCB, so you will increase your dose gradually.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur mismunandi skammtastyrki af Lacosamide UCB svo skammturinn er aukinn smátt og smátt.
English: Pull the piston down to the millilitre (ml) dose marker prescribed by your doctor (figure 8).
Icelandic: Dragið stimpilinn niður að því millilítramarki (ml) sem læknirinn ávísaði (mynd 8).
English: An increased variability in exposure was also observed.
Icelandic: Einnig kom fram aukinn breytileiki varðandi útsetningu.
English: Swallow the Lacosamide UCB tablet with a glass of water.
Icelandic: Gleypa á Lacosamide UCB töflur með glasi af vatni.
English: The quality of life assessed by the Pediatric Quality of Life Inventory indicated that subjects in both lacosamide and placebo groups had a similar and stable health-related quality of life during the entire treatment period.
Icelandic: Mat á lífsgæðum metið með „The Pediatric Quality of Life Inventory“ gaf til kynna að sjúklingar í bæði lacosamíðs- og lyfleysuhópum höfðu sambærileg og stöðug heilsutengd lífsgæði á öllum meðferðartímanum.
English: It is unknown whether the increased metabolite exposure in end-stage renal disease subjects could give rise to adverse effects but no pharmacological activity of the metabolite has been identified.
Icelandic: Ekki er vitað hvort aukin útsetning einstaklinga með nýrnasjúkdóm á lokastigi fyrir umbrotsefnum geti orsakað aukaverkanir en engin þekkt lyfjafræðileg virkni hefur verið staðfest af umbrotsefninu.
English: When you change from the infusion to taking the medicine by mouth (or the other way around) the total amount you take each day and how often you take it stays the same.
Icelandic: Þegar skiptir er frá innrennsli í inntöku (eða öfugt) mun heildarmagnið sem þú tekur á hvejum degi og hve oft þú tekur lyfið haldast óbreytt.
English: Each ml of Lacosamide UCB syrup contains 187 mg sorbitol (E420), 2.60 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), 0.032 mg aspartame (E951), and 1.42 mg sodium.
Icelandic: Hver ml af Lacosamide UCB saft inniheldur 187 mg sorbitól (E420), 2,60 mg natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219), 0,032 mg aspartam (E951) og 1,42 mg natríum.
English: Only clear solution free from particles and discoloration should be used.
Icelandic: Eingöngu á að nota tæra lausn sem er laus við agnir og mislitun.
English: Lacosamide UCB is available in packs of 14, 28, 56, 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablets and in multipacks comprising 3 cartons, each containing 56 tablets.
Icelandic: Lacosamide UCB er fáanlegt í pökkum með 14, 28, 56, 14 x 1 og 56 x 1 filmuhúðaðri töflu og í fjölpakkningum með 3 öskjum, hver inniheldur 56 töflur.
English: Do not take Lacosamide UCB if any of the above applies to you.
Icelandic: Ekki taka Lacosamide UCB ef eitthvað ofangreint á við um þig.
English: Children (from 4 years of age) and adolescents weighing below 50 kg This presentation is not suitable for this category of patients.
Icelandic: Börn (frá 4 ára aldri) og unglingar sem eru léttari en 50 kg Þessi samsetning er ekki viðeigandi fyrir þennan flokk sjúklinga.
English: After intravenous administration, Cmax is reached at the end of infusion.
Icelandic: Eftir inndælingu í bláæð, næst Cmax við lok inndælingarinnar.
English: The adjusted absolute difference between treatments was -1.3 % (95 % CI: -5.5, 2.8).
Icelandic: Leiðréttur tölulegur mismunur á meðferðunum var -1,3 % (95 % CI: -5,5; 2,8).
English: Hepatic enzyme increased (> 2x ULN) (1)
Icelandic: Hækkuð lifrarensím (> 2x ULN)
English: The major compounds excreted in urine are unchanged lacosamide (approximately 40 % of the dose) and its O-desmethyl metabolite less than 30 %.
Icelandic: Helstu efnin sem skiljast út í þvagi eru óbreytt lacosamíð (u.þ.b. 40 % af skammtinum) og O-desmetýl umbrotsefni þess, minna en 30 %.
English: Progesterone concentrations were not affected when the medicinal products were co-administered.
Icelandic: Þéttni prógesteróns varð ekki fyrir áhrifum þegar lyfin voru gefin samhliða.
English: In vitro data
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro rannsóknum
English: They will help you decide if you should take Lacosamide UCB or not.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að taka ákvörðun um það hvort þú eigir að taka Lacosamide UCB eða ekki.
English: In this study, 425 patients aged 16 to 70 years with uncontrolled partial-onset seizures taking stable doses of 1 or 2 marketed antiepileptic medicinal products were randomised to be converted to lacosamide monotherapy (either 400 mg/day or 300 mg/day in a 3:1 ratio).
Icelandic: Í rannsókninni var 425 sjúklingum á aldrinum 16 til 70 ára með hlutaflog sem ekki hefur tekist að ná stjórn á (uncontrolled partial-onset seizures) sem fengu stöðuga skammta af 1 eða 2 markaðssettum flogaveikilyfjum slembiraðað til að skipta í lacosamíð einlyfjameðferð (annaðhvort 400 mg/sólarhring eða 300 mg/sólarhring í hlutföllunum 3:1).
English: Treatment initiation pack (in adolescent and children weighing 50 kg or more and adults only) Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets
Icelandic: Upphafsmeðferðar pakki (aðeins fyrir unglinga og börn sem vega 50 kg eða meira og fullorðna) Lacosamide UCB 50 mg filmuhúðaðar töflur