FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, som kan være udsat for ekstra risiko for alvorlige hjertehændelser som følge af forhøjet puls, fx patienter med stabiliseret koronarsygdom, skal monitoreres nøje under behandling med cilostazol, mens brug af cilostazol hos patienter med ustabiliseret angina pectoris eller mykoardieinfarkt/koronarindgreb inden for de seneste 6 måneder eller svære takyarrytmier i anamnesen er kontraindiceret (se pkt.
Czech: • Pacienti se zvýšeným rizikem závažných koronárních nežádoucích příhod v důsledku zvýšené srdeční frekvence, např. pacienti se stabilní koronární nemocí, musí být během léčby cilostazolem pečlivě sledováni, zatímco použití cilostazolu u pacientů s nestabilní anginou pectoris nebo infarktem myokardu/koronární intervencí během posledních 6 měsíců nebo anamnézou závažné tachyarytmie je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Danish: • Antikoagulanter (fx warfarib, dabigatran, rivaroxaban, apixaban eller hepariner med lav molekylvægt).
Czech: • antikoagulancia (např. warfarin, dabigatran, rivarixaban, apixaban nebo hepariny s nízkou molekulární hmotností).
Danish: • Den normale dosis er to 50 mg tabletter to gange dagligt (morgen og aften).
Czech: • Doporučená dávka přípravku je dvě 50 mg tablety dvakrát denně (ráno a večer).
Danish: En metaanalyse på basis af vægtede middelværdiforskelle på tværs af de 9 forsøg viste, at der var en signifikant, absolut samlet post-baseline forbedring på 42 m i den distance, en person maksimalt kunne gå (ACD) for cilostazol 100 mg to gange dagligt i forhold til den forbedring, der sås ved placebo.
Czech: Metaanalýza založená na rozdílech vážených průměrů v devíti studiích ukázala, že při podávání cilostazolu v dávce 100 mg dvakrát denně došlo k signifikantnímu absolutnímu celkovému zlepšení maximální vzdálenosti, kterou pacient ujde (ACD) oproti výchozímu stavu, jež bylo o 42 m lepší než při užívání placeba.
Danish: hvis dit blodtryk ikke er godt kontrolleret.
Czech: - jestliže nemáte správně kompenzovaný krevní tlak.
Danish: (se pkt.
Czech: [Viz.
Danish: Din medicin leveres i pakninger med 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 eller 168 tabletter eller som hospitalspakninger med 70 (5x14) tabletter.
Czech: Lék je dodáván v baleních obsahujících 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 nebo 168 tablet nebo v nemocničních baleních obsahujících 70 (5x14) tablet.
Danish: De kan enten øge bivirkningerne af lægemidlet indeholdende cilostazol eller gøre lægemidlet indeholdende cilostazol mindre effektivt.
Czech: Mohou zvyšovat nežádoucí účinky přípravku <léčivý přípravek obsahující cilostazol> nebo způsobit, že <léčivý přípravek obsahující cilostazol> bude méně účinný.
Danish: • overdrevet bøvsning eller luft (flatulens)
Czech: • nadměrné říhání či plynatost (větry)
Danish: • Den normale dosis er én 100 mg tablet to gange dagligt (morgen og aften).
Czech: • Doporučená dávka přípravku je jedna 100 mg tableta dvakrát denně (ráno a večer).
Danish: • Angiotensin II-recetorblokkere (fx valsartan, candesartan)
Czech: • blokátory receptorů pro angiotenzin II (e.g., valsartan, kandesartan)
Danish: Der er ingen tegn på, at cilostazol fremkalder mikrosomale leverenzymer.
Czech: Neexistuje žádný důkaz, že cilostazol působí jako induktor jaterních mikrozomálních enzymů.
Danish: <Lægemidlet indeholdende cilostazol> er indiceret til forbedring af den distance, som patienter med claudicatio intermittens, der ikke har smerter i hvile, og som ikke har tegn på perifer vævsnekrose (perifer arteriesygdom Fontaine trin II) maksimalt kan gå uden smerter.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> je indikován k prodloužení maximální vzdálenosti, kterou mohou bez bolesti ujít pacienti s intermitentní klaudikací, kteří nemají klidové bolesti a známky nekrózy periferních tkání (onemocnění periferních tepen, stadium II podle Fontaina).
Danish: Hvis du har glemt at tage lægemidlet indeholdende cilostazol Hvis du glemmer en dosis, skal du ikke være bekymret; vent til næste dosis med at tage den næste tablet og fortsæt derefter som normalt.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít <léčivý přípravek obsahující cilostazol> Jestliže jste vynechal(a) dávku, užijte následující dávku v obvyklou dobu a dále normálně pokračujte v užívání.
Danish: De fleste patienter kom sig efter seponering af cilostazol.
Czech: U většiny pacientů se po vysazení cilostazolu stav upravil.
Danish: I tilfælde af retinal blødning skal administration af cilostazol afbrydes.
Czech: Při krvácení do sítnice je nutné podávání cilostazolu ukončit.
Danish: Meget almindelig (≥1/10) Almindelig (≥1/100 til <1/10) Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) Sjælden
Czech: Méně časté (≥1/1 000 až <1/100) Vzácné
Danish: Lægen skal vurdere patienten efter s3 måneders behandling med hensyn til seponering af cilostazol, hvis der observeres utilstrækkelig effekt, eller symptomerne ikke er bedret.
Czech: Lékař by měl pacienta po 3 měsících léčby znovu vyšetřit z důvodu případného ukončení léčby cilostazolem v případě, že je účinek léčby nedostatečný nebo nedošlo ke zlepšení symptomů onemocnění.
Danish: Claudicatio intermittens er den krampelignende smerte i dine ben, når du går, og den skyldes utilstrækkelig blodtilførsel til dine ben.
Czech: Intermitentní klaudikace je křečovitá bolest v dolních končetinách při chůzi, způsobená nedostatečným krevním zásobením dolních končetin.
Danish: Brystsmerter, asteni
Czech: Bolesti na hrudníku, astenie
Danish: Ukendte
Czech: Není známo
Danish: • Svær nyreinsufficiens: kreatinin clearance på  25 ml/min.
Czech: • Vážné poškození ledvin: clearance kreatininu  25 ml/min
Danish: Derfor øger lægemidler, der hæmmer CYP3A4 (f.eks. nogle makrolider, azole svampemidler, proteasehæmmere) eller CYP2C19 (som protonpumpehæmmere, PPI), den samlede farmakologiske aktivitet og kan potentielt forøge de uønskede virkninger af cilosatzol.
Czech: Proto léky, které způsobují inhibici CYP3A4 (například některé makrolidy, azolové protiplísňové přípravky, inhibitory proteáz) nebo CYP2C19 (například inhibitory protonové pumpy, PPI) zvyšují celkovou farmakologickou aktivitu cilostazolu a mohly by mít potenciál zesilovat nežádoucí účinky cilostazolu.
Danish: En forøgelse i hyppigheden af diarré og palpitationer er set hos patienter, som var ældre end 70 år.
Czech: U pacientů starších 70 let bylo zjištěno zvýšení četnosti průjmu a palpitace.
Danish: • hvis du har svær nyresygdom eller moderat eller svær leversygdom.
Czech: • jestliže máte vážné onemocnění ledvin nebo středně závažné či vážné onemocnění jater.
Danish: Cilostatol-behandling er kontraindiceret hos patienter, der modtager to eller flere yderligere antitrombocyt-/antikoagulant-behandlinger (se pkt.
Czech: Léčba cilostazolem je kontraindikována u pacientů užívajících dva nebo více léků s antiagregačními/antikoagulačními účinky (viz bod 4.3).
Danish: Mutagenicitetsforsøg var negative for bakteriel genmutation, bakteriel DNA-reparation, cellegenmutation hos pattedyr og kromosomaberration i in vivo knoglemarv hos mus.
Czech: Ve studiích mutagenních účinků nebyly zjištěny mutace bakteriálních genů, opravy bakteriální DNA, mutace genů savčích buněk ani chromozomální aberace v myší kostní dřeni in vivo.
Danish: Virkningen af CYP3A4- og CYP2C19-inducere (f.eks. carbamazepin, fenytoin, rifampicin og perikum) på cilostazols farmakokinetik er ikke vurderet.
Czech: Účinek induktorů CYP3A4 a CYP2C19 (například karbamazepin, fenytoin, rifampicin a přípravky obsahující extrakt z třezalky tečkované) na farmakokinetiku cilostazolu nebyl vyhodnocen.
Danish: Eksem, hududslæt, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, urticaria
Czech: Ekzém, kožní vyrážky, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, kopřivka
Danish: Der blev ikke observeret usædvanlige neoplastiske resultater i toårige carcinogenicitetsforsøg med rotter med perorale (diætetiske) doser på op til 500 mg/kg/dag, og hos mus ved doser på op til 1000 mg/kg/dag.
Czech: Ve dvouletých studiích kancerogenního potenciálu u potkanů s perorálními dávkami (v potravě) do 500 mg/kg/den a u myší s perorálními dávkami do 1000 mg/kg/den nebyl pozorován neobvyklý výskyt nádorů.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER [Udfyldes nationalt]
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK [Doplní se na národní úrovni]
Danish: • maveubehag (fordøjelsesbesvær)
Czech: • břišní potíže (zažívací potíže)
Danish: • hjerteanfald
Czech: • srdeční záchvat
Danish: • hurtig hjertebanken
Czech: • rychlý srdeční tep
Danish: DU MÅ IKKE tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Czech: NEZDVOJNÁSOBUJTE následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Danish: Hepatitis, unormal leverfunktion, gulsot
Czech: Hepatitida, abnormální funkce jater, žloutenka
Danish: • Moderat eller svær leverinsufficiens
Czech: • Středně závažné nebo těžké poškození jater
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til peroral anvendelse
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pro perorální použití.
Danish: • Acetylsalicylsyre
Czech: • kyselina acetylsalicylová
Danish: Ikke almindelige Øjenblødning, epistaxis, gastrointestinal blødning, uspecificeret blødning, ortostatisk hypotension
Czech: Oční krvácení, epistaxe, krvácení do gastrointestinálního traktu, nespecifikované krvácení, ortostatická hypotenze
Danish: Undersøgelse af QTc hos hunde og aber viste ingen forlængelse efter administration af cilostazol eller dets metabolitter.
Czech: Vyšetření intervalu QTc po podání cilostazolu či jeho metabolitů psům a opicím neprokázalo jeho prodloužení.
Danish: Lægemidlet indeholdende cilostazol kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i <léčivý přípravek obsahující cilostazol> nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Danish: • reduktion af antallet af røde blodceller, hvide blodceller og trombocytter i blodet
Czech: • pokles počtu erytrocytů, bílých krvinek a krevních destiček v krvi
Danish: Baseret på dets virkemekanisme kan cilostazol inducere takykardi, palpitationer, takyarytmi og/eller hypotension.
Czech: • Na základě mechanismu účinku může cilostazol vyvolat tachykardii, palpitaci, tachyarytmii, a/nebo hypotenzi.
Danish: • ketoconazol (til behandling af svampeinfektioner)
Czech: • ketokonazol (k léčbě plísňových infekcí)
Danish: Forsigtighed tilrådes, når cilostazol administreres sammen med CYP3A4-substrater med snævert terapeutisk indeks (f.eks. cisaprid, halofantrin, pimozid, ergot-derivater).
Czech: Při podávání cilostazolu spolu se substráty CYP3A4 s úzkým terapeutickým indexem (např. cisaprid, halofantrin, pimozid, námelové deriváty) je potřebná opatrnost.
Danish: • Diuretika (vanddrivende midler - fx hydrochlorothiazid, furosemid)
Czech: • diuretika (např. hydrochlorothiazid, furosemid)
Danish: Du har fået ordineret lægemidlet indeholdende cilostazol for "claudicatio intermittens".
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> Vám byl předepsán na „intermitentní klaudikace".
Danish: Risikoen for intraokulær blødning kan være højere hos patienter med diabetes.
Czech: U pacientů, kteří mají diabetes, může být riziko nitroočního krvácení vyšší.
Danish: Parese, hypoæstesi
Czech: Paréza, hypestezie
Danish: På grund af de potentielle skadelige virkninger hos det nyfødte barn, der ammes af en behandlet mor, anbefales brugen af <lægemidlet indeholdende cilostazol> ikke under amning.
Czech: Vzhledem k potenciálním škodlivým účinkům na novorozence kojeného matkou léčenou přípravkem <léčivý přípravek obsahující cilostazol> se tento přípravek během kojení nemá podávat.
Danish: • bevægelsesproblemer
Czech: • pohybové potíže
Danish: 4`-trans-hydroxy-metabolitten med en styrke på en femtedel af cilostazols, dannes tilsyneladende primært via CYP2C19.
Czech: 4`-trans-hydroxy metabolit, který má oproti cilostazolu pětinovou účinnost, je patrně tvořen převážně CYP2C19.
Danish: <Lægemidlet indeholdende cilostazol> er til sekundær anvendelse hos patienter, hos hvem livsstilsændringer (inklusive rygestop og [overvågede] øvelsesprogrammer) og andre passende indgreb ikke i tilstrækkelig grad har forbedret deres symptomer på claudicatio intermittens.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> je indikován ve druhé linii léčby u pacientů, u nichž úprava životního stylu (včetně skončení s kouřením a programů cvičení [pod dohledem]) a další vhodné intervence nevedly k dostatečnému zlepšení symptomů intermitentní klaudikace.
Danish: Der findes ingen data for patienter med moderat eller svær leverinsufficiens.
Czech: Pro pacienty se středně závažným nebo těžkým poškozením jater nejsou k dispozici žádné údaje.
Danish: for cilostazol og dets primære cirkulerende metabolitter stiger mindre end proportionalt med stigende doser.
Czech: Cmax cilostazolu a jeho hlavních metabolitů v krevním oběhu se zvyšuje se vzrůstajícími dávkami méně než při přímé úměře.
Danish: • Lægemidlet indeholdende cilostazol skal indtages 30 minutter før eller 2 timer efter morgenmaden og aftensmåltidet.
Czech: • <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> tablety se užívá 30 minut před snídaní či večeří.
Danish: Cilostazol metaboliseres i høj grad af CYP-enzymer, især CYP3A4 og CYP2C19 og i mindre omfang CYP1A2.
Czech: Cilostazol je ve velké míře metabolizován enzymy CYP, zejména CYP3A4 a CYP2C19, a v menší míře CYP1A2.
Danish: Derfor skal du kun holde op med at tage lægemidlet indeholdende cilostazol, hvis du bemærker bivirkninger, der kræver akut lægebehandling (se pkt.
Czech: Proto přestaňte užívat <léčivý přípravek obsahující cilostazol> pouze v případě, že si všimnete nežádoucích účinků, které vyžadují neodkladné lékařské ošetření (viz bod 4), nebo pokud Vám to doporučí lékař.
Danish: Langvarig behandling med cilostazol øgede ikke sikkerhedsproblemerne.
Czech: Při dlouhodobé léčbě cilostazolem nevznikly obavy o bezpečnost přípravku.
Danish: Cilostazol hæmmer desuden formeringen af bløde muskelceller hos rotter og humane bløde muskelceller in vitro og hæmmer reaktionen med frigivelse af trombocytter for trombocytafledt vækstfaktor og PF-4 i humane trombocytter.
Czech: Cilostazol rovněž způsobuje inhibici proliferace buněk hladkého svalu potkanů a člověka in vitro a inhibici reakce uvolňování růstového faktoru odvozeného z krevních destiček a PF-4, které jsou obsaženy v krevních destičkách.
Danish: Da cilostazol i høj grad metaboliseres ved hjælp af leverenzymer, er det kontraindiceret til patienter med moderat eller svær leverinsufficiens.
Czech: Protože je cilostazol ve velké míře metabolizován jaterními enzymy, jeho podávání pacientům se středně závažným nebo těžkým poškozením jater je kontraindikováno.
Danish: Hedestigninger, hypertension, hypotension, hjerneblødning, lungeblødning, muskelblødning, blødning i luftvejene, subkutan blødning
Czech: Návaly horka, hypertenze, hypotenze, krvácení do mozku, plic, svalů, dýchacích cest, podkožní krvácení
Danish: Dehydro-metabolitten, der er 4-7 gange kraftigere end cilostazol til hæmning af trombocytaggregation, dannes tilsyneladende primært via CYP3A4.
Czech: Dehydrometabolit, který je 4-7krát účinnější při inhibici agregace krevních destiček než cilostazol, je zřejmě tvořen převážně účinkem CYP3A4.
Danish: Tag ikke lægemidlet indeholdende cilostazol
Czech: Neužívejte <léčivý přípravek obsahující cilostazol>
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved ordinering af cilostazol til patienter med atrie- eller ventrikelektopi og patienter med atrieflimren eller -flagren.
Czech: Při předepisování cilostazolu pacientům se síňovou nebo komorovou ektopií a pacientům s fibrilací nebo flutterem síní je nutná opatrnost.
Danish: Blødningstendens, trombocytopeni, granulocytopeni, agranulocytosis, leukopeni, pancytopeni, aplastisk anæmi
Czech: Tendence ke krvácení, trombocytopenie, granulocytopenie, agranulocytóza, leukopenie, pancytopenie, aplastická anémie
Danish: Fuld blodtælling skal udføres, hvis der er mistanke om infektion, eller der er andre kliniske tegn på bloddyskrasi.
Czech: Při podezření na infekci nebo jiných klinických známkách krevní dyskrazie je třeba vyšetřit kompletní krevní obraz.
Danish: De primære isoenzymer, der er involveret i metabolismen, er cytokrom P-450 CYP3A4, i mindre omfang CYP2C19 og i endnu mindre grad CYP1A2.
Czech: Hlavními izoenzymy, které se účastní jeho metabolismu, jsou cytochrom P-450 CYP3A4, v menším rozsahu cytochrom CYP2C19 a v ještě menším rozsahu CYP1A2.
Danish: 4.3 og 4.5 for yderligere information vedrørende blødningsrisici.
Czech: Další informace o riziku krvácení viz body 4.3 a 4.5.
Danish: Egnetheden af behandlingen med cilostazol sdkal nøje overvejes i forhold til andre behandlingsmuligheder, som fx revaskularisering.
Czech: • Vhodnost léčby cilostazolem je nutné pečlivě posoudit společně s jinými možnostmi léčby, jako je například revaskularizace.
Danish: • ACE-hæmmere (fx captopril, lisinopril)
Czech: • ACE inhibitory (např. kaptopril, lisinopril)
Danish: Cilostazol kan medføre svimmelhed, og patienterne skal advares om at udvise forsigtighed, før de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Cilostazol může způsobovat závrať a pacienti musí být upozorněni, že při řízení nebo obsluhování strojů je nutné zachovávat opatrnost.
Danish: Der har været sjældne eller meget sjældne rapporter om hæmatologisk unormale forhold, herunder trombocytopæni, leukopeni, agranulocytose, pancytopeni og aplastisk anæmi (se pkt.
Czech: Vzácně nebo velmi vzácně byly hlášeny hematologické abnormality, mimo jiné trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza, pancytopenie a aplastická anémie (viz bod 4.8).
Danish: Dehydro-metabolitten og 4`-trans-hydroxymetabolitten er henholdsvis 97,4 % og 66 % proteinbundet.
Czech: Dehydrometabolit se váže na proteiny z 97,4 %, 4'-trans-hydroxymetabolit z 66 %.
Danish: Før du begynder at tage lægemidlet indeholdende cilostazol, skal du fortælle din læge, om du tager:
Czech: Než začnete užívat <léčivý přípravek obsahující cilostazol>, informujte svého lékaře, jestliže užíváte:
Danish: • Betablokkere (fx labetalol, carvedilol);
Czech: • beta-blokátory (např. labetalol, karvedilol);
Danish: • smerter
Czech: • bolesti
Danish: Ikke almindelige Myokardieinfarkt, atriefibrillering, kongestiv hjerteinsufficiens, supraventrikulær takykardi, ventrikulær takykardi, synkope
Czech: Infarkt myokardu, fibrilace síní, městnavé srdeční selhání, supraventrikulární tachykardie, komorová tachykardie, synkopa
Danish: • hvis du bliver gul i huden eller det hvide i øjnene på grund af lever- eller blodproblemer (gulsot)
Czech: • zežloutnutí kůže nebo očního bělma, způsobené problémy s játry nebo s krví (žloutenka)
Danish: Majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, carmellosecalcium, hypromellose og magnesiumstearat.
Czech: Kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, kalcium karmelosa, hypromelosa a magnesium- stearát.
Danish: • pletvis blødning i huden
Czech: • krvácivé skvrny na kůži
Danish: Kvalme og opkast, dyspepsi, flatulens, mavesmerter
Czech: Nevolnost a zvracení, dyspepsie, flatulence, bolesti břicha
Danish: En højere forekomst af vlødning blev observeret ved samtidig anvendelse af clopidogrel, ASA og cilostazol i CASTLE-forsøget.
Czech: V klinické studii CASTLE byl pozorován zvýšený výskyt hemoragie při současném užívání klopidogrelu, ASA a cilostazolu.
Danish: Doseringsjustering er ikke nødvendig hos patienter med mild leversygdom.
Czech: U pacientů s mírným poškozením jater není nezbytná žádná úprava dávky.
Danish: • cisaprid (til behandling af mavesygdomme)
Czech: • cisaprid (k léčbě poruch žaludku)
Danish: • Kendt overfølsomhed over for cilostazol eller et eller flere af hjælpestofferne
Czech: • Známá hypersenzitivita na cilostazol nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Danish: Der kan være en øget risiko for blødning i øjet hos mennesker med diabetes.
Czech: U pacientů, kteří mají diabetes, může být riziko krvácení do očí vyšší.
Danish: Forhøjet urinsyreniveau, urinstof i blodet, forhøjet blodkreatinin
Czech: Zvýšená koncentrace kyseliny močové, zvýšená koncentrace močoviny v krvi, zvýšená koncentrace kreatininu v krvi
Danish: Din læge vil vurdere dine resultater efter 3 måneders behandling og kan anbefale, at du holder op med at tage cilostazol, hvis virkningen af behandlingen er utilstrækkelig.
Czech: Váš lékař po 3 měsících léčby posoudí, zda došlo ke zlepšení a jestliže je účinek léčby nedostatečný, může Vám doporučit léčbu cilostazolem ukončit.
Danish: Dehydro metabolitten er 4-7 gange så aktiv som trombocyt antiaggregant som moderstoffet, og 4`-transhydroxy metabolitten er en femtedel så aktiv.
Czech: Dehydrometabolit je 4-7krát účinnější antiagregans krevních destiček než výchozí sloučenina; 4'trans-hydroxymetabolit má pětinovou účinnost.
Danish: Brug af lægemidlet indeholdende cilostazol sammen med mad og drikke Lægemidlet indeholdende cilostazol skal indtages 30 minutter før morgenmaden og aftensmåltidet.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> s jídlem a pitím <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> tablety se užívá 30 minut před snídaní či večeří Tablety vždy zapíjejte malým množstvím vody.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se se svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: Plasmakoncentrationerne (målt ved AUC) for dehydro og 4`trans-hydroxy metabolitterne er 41 % og 12 % af cilostazol-koncentrationerne.
Czech: Koncentrace dehydrometabolitu a 4`-transhydroxymetabolitu v krevní plazmě (měřené podle AUC) odpovídají přibližně 41 % a 12 % koncentrace cilostazolu.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ} [Udfyldes nationalt]
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Danish: Lever- og galdeveje
Czech: Poruchy ledvin a močových cest
Danish: På grund af cilostazols hæmmende virkning på trombocytaggregation kan der eventuelt forekomme en øget blødningsrisiko i forbindelse med operation (herunder mindre invasive indgreb som f.eks. tandudtrækning).
Czech: Protože cilostazol má inhibiční účinek na agregaci krevních destiček, je možné, že při chirurgickém zákroku se při jeho užívání zvýší riziko krvácení (a to i u malých chirurgických zákroků jako je extrakce zubů).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én tablet indeholder 50 mg cilostazol.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje cilostazolum 50 mg.
Danish: Dersom patienter fik stærke hæmmere af CYP3A4 eller CYP2C19, viste plasmaniveauerne af cilostazol sig at blive forøget.
Czech: U pacientů, kterým jsou podávány silné inhibitory CYP3A4 nebo CYP2C19 byla prokázána zvýšená hladina cilostazolu v plazmě.
Danish: Følgelig er den anbefalede dosis på 50 mg to gange daglig for patienter, der samtidig tager stærke CYP3A4 eller CYP2C19-hæmmere (se pkt.
Czech: Z toho důvodu je u pacientů, kteří současně užívají silné inhibitory CYP3A4 nebo CYP2C19 doporučena dávka 50 mg dvakrát denně (viz bod 4.2).
Danish: I kliniske forsøg reducerede rygning (der fremkalder CYP1A2) plasmakoncentrationerne af cilostazol med
Czech: V klinických hodnoceních snižovalo kouření (které indukuje CYP1A2) koncentrace cilostazolu v krevní plazmě o 18 %.
Danish: Conjunctivitis
Czech: Konjunktivitida
Danish: Der findes ikke tilstrækkelige data vedrørende brug af cilostazol hos gravide.
Czech: Údaje o podávání cilostazolu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Danish: Der er behov for forsigtighed ved indgivelse af cilostazol sammen med andre midler, der kan nedsætte blodtrykket, på grund af muligheden for yderligere hypotensiv virkning med refleks takykardi.
Czech: Při podávání cilostazolu společně s jakýmikoliv dalšími léky, které mohou způsobovat snížení krevního tlaku je třeba dbát opatrnosti, vzhledem k možnosti dalších hypotenzních účinků s reflexní tachykardií.
Danish: En klinisk relevant indvirkning på cilostrazol er stadig mulig ved større mængder grapefrugtjiuce.
Czech: I přes to je při větším množství grapefruitové šťávy možný klinicky významný účinek na cilostazol.
Danish: • mærkbar blødning
Czech: • nápadné krvácení
Danish: Meget almindelige bivirkninger (mere end 1 af 10 mennesker)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (u více než 1 pacienta z 10)
Danish: Desuden forekom en stigning i antallet af fostre med eksterne, viscerale og skeletale unormale forhold ved høje dosisniveauer.
Czech: Navíc byl při vysokých dávkách u plodů zaznamenán zvýšený výskyt abnormalit zevnějšku, vnitřních orgánů a skeletu.
Danish: • leverproblemer, herunder hepatitis • ændringer i urinen
Czech: • problémy s játry včetně hepatitidy