FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients randomized to the linagliptin 5 mg group were receiving either fixed dose combination tablets Glyxambi 10 mg/5 mg plus metformin or fixed dose combination tablets Glyxambi 25 mg/5 mg plus metformin; patients randomized to the placebo group were receiving placebo plus empagliflozin 10 mg plus metformin or placebo plus empagliflozin 25 mg plus metformin MMRM model on FAS (OC) includes baseline HbA1c, baseline eGFR (MDRD), geographical region, visit, treatment, and treatment by visit interaction.
Italian: I pazienti randomizzati al gruppo con linagliptin 5 mg ricevevano compresse di associazione a dose fissa di Glyxambi 10 mg/5 mg più metformina o compresse di associazione a dose fissa di Glyxambi 25 mg/5 mg più metformina; i pazienti randomizzati al gruppo placebo ricevevano il placebo più empagliflozin 10 mg più metformina o placebo più empagliflozin 25 mg più metformina
English: CV = cardiovascular, MI = myocardial infarction Treated set (TS), i.e. patients who had received at least one dose of study drug Pooled doses of empagliflozin 10 mg and 25 mg Since data from the trial were included in an interim analysis, a two-sided 95.02% confidence interval applied which corresponds to a p-value of less than 0.0498 for significance.
Italian: Tempo al primo evento di morte CV, IM non fatale o ictus non fatale N (%) Hazard ratio rispetto al placebo (IC 95,02%) Valore della p per la superiorità Morte CV N (%) Hazard ratio rispetto al placebo (IC 95%) Valore della p IM non fatale N (%) Hazard ratio rispetto al placebo (IC 95%) Valore della p Ictus non fatale N (%) Hazard ratio rispetto al placebo (IC 95%) Valore della p Mortalità per tutte le cause N (%) Hazard ratio rispetto al placebo (IC 95%) Valore della p Mortalità non CV N (%) Hazard ratio rispetto al placebo (IC 95%) CV = cardiovascolare, IM= infarto miocardico Set di pazienti trattati (TS, treated set), ossia i pazienti che hanno ricevuto almeno una dose del farmaco in studio Dosi raggruppate di empagliflozin 10 mg e 25 mg Poiché i dati dello studio sono stati inclusi in un'analisi preliminare (interim analysis), è stato applicato un intervallo di confidenza bilaterale al 95,02%, che corrisponde a un valore di p inferiore allo 0,0498 per significatività.
English: , urticaria
Italian: , orticaria
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Glyxambi 10 mg/5 mg compresse rivestite con film Glyxambi 25 mg/5 mg compresse rivestite con film
English: Baseline mean (SE)
Italian: Valore basale (media) (SE)
English: No clinically relevant difference in pharmacokinetics of empagliflozin and linagliptin were seen in population pharmacokinetic analysis and dedicated phase I studies.
Italian: Nell'analisi farmacocinetica di popolazione e negli studi di fase I dedicati non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti nella farmacocinetica di empagliflozin o linagliptin.
English: • In patients with an eGFR <60 mL/min/1.73 m 2 or CrCl <60 mL/min, Glyxambi should not be initiated.
Italian: • La terapia con Glyxambi non deve essere iniziata nei pazienti con eGFR < 60 mL/min/1,73 m 2 o con CrCl < 60 mL/min.
English: In clinical trials with Glyxambi, there was no notable difference of the frequency of urinary tract infections in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 8.5 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 7.5 %) compared to the patients treated with empagliflozin and linagliptin.
Italian: Negli studi clinici con Glyxambi non sono state osservate importanti differenze nella frequenza delle infezioni delle vie urinarie nei pazienti trattati con Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 8,5%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 7,5%) rispetto ai pazienti trattati con empagliflozin e linagliptin.
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Glyxambi 10 mg/5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di empagliflozin e 5 mg di linagliptin.
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Italian: Glyxambi 10 mg/5 mg compresse rivestite con film Glyxambi 25 mg/5 mg compresse rivestite con film empagliflozin/linagliptin
English: Comparison vs. linagliptin 5 mg - adjusted mean
Italian: Confronto rispetto a linagliptin 5 mg media aggiustata 2 (SE)
English: Postmarketing cases of complicated urinary tract infections including pyelonephritis and urosepsis have been reported in patients treated with empagliflozin.
Italian: Per i pazienti trattati con empagliflozin sono stati segnalati casi post-marketing di infezioni complicate delle vie urinarie, comprese pielonefrite e urosepsi.
English: Pre-gelatinised starch (maize) Maize starch
Italian: Amido pregelatinizzato (di mais) Amido di mais
English: In clinical trials with Glyxambi, there was no notable difference in the frequency of volume depletion in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0.4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0.8 %) compared to the patients treated with empagliflozin and linagliptin.
Italian: Negli studi clinici con Glyxambi non sono state osservate importanti differenze nella frequenza della deplezione volemica nei pazienti trattati con Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,8%) rispetto ai pazienti trattati con empagliflozin e linagliptin.
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets (tablets) are pale yellow, arc triangular, flat faced and bevel-edged.
Italian: Le compresse rivestite con film (compresse) di Glyxambi 10 mg/5 mg sono di colore giallo chiaro, di forma triangolare arrotondata, a faccia piana, con bordi arrotondati.
English: Comparison vs. empagliflozin - adjusted mean
Italian: Confronto rispetto a empagliflozin media aggiustata 2 (SE)
English: If you stop taking Glyxambi
Italian: Se interrompe il trattamento con Glyxambi
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Tablet core
Italian: Glyxambi 10 mg/5 mg compresse rivestite con film Nucleo della compressa
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets (tablets) are pale pink, arc triangular, flat faced and beveledged.
Italian: Le compresse rivestite con film (compresse) di Glyxambi 25 mg/5 mg sono di colore rosa chiaro, di forma triangolare arcuata arrotondata, a faccia piana, con bordi arrotondati.
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets Tablet core
Italian: Glyxambi 25 mg/5 mg compresse rivestite con film Nucleo della compressa
English: PVC/PVDC/aluminium perforated unit dose blisters.
Italian: Blister perforati divisibili per dose unitaria di PVC/PVDC/alluminio.
English: Body mass index had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Italian: Nell'analisi farmacocinetica di popolazione, l'indice di massa corporea non ha avuto alcun effetto clinicamente rilevante sulla farmacocinetica di empagliflozin o linagliptin.
English: In clinical trials with Glyxambi, genital infections in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 3.0 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 2.5 %) were reported more frequently than for linagliptin but less freqeuntly than for empagliflozin.
Italian: Negli studi clinici con Glyxambi, le infezioni genitali sono state segnalate più frequentemente nei pazienti trattati con Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 3,0%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 2,5%) rispetto ai pazienti trattati con linagliptin, ma con minore frequenza rispetto a quelli trattati con empagliflozin.
English: Before you start treatment with Glyxambi and regularly during treatment, your doctor will check how well your kidneys are working.
Italian: Il medico controllerà la funzione dei reni prima di iniziare il trattamento con Glyxambi e a intervalli regolari durante il trattamento.
English: Each film-coated tablet contains 25 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di empagliflozin e 5 mg di linagliptin.
English: • thirst
Italian: • tosse
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg tablets empagliflozin/linagliptin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Glyxambi 10 mg/5 mg compresse empagliflozin/linagliptin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 25 mg/5 mg tablets empagliflozin/linagliptin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Glyxambi 25 mg/5 mg compresse empagliflozin/linagliptin
English: Each film-coated tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di empagliflozin e 5 mg di linagliptin.
English: Haematocrit increased Serum lipids increased Blood creatinine increased/Glomerular filtration rate decreased derived from empagliflozin experiences derived from linagliptin experiences derived from linagliptin postmarketing experience derived from empagliflozin postmarketing experience Mean changes from baseline in haematocrit were 3.3% and 4.2% for Glyxambi 10 mg/5 mg and 25 mg/5 mg, respectively, compared to 0.2% for placebo.
Italian: Aumento dell'amilasi Aumento della lipasi Ematocrito aumentato Aumento dei lipidi sierici Creatininemia aumentata/velocità di filtrazione glomerulare diminuita derivato dall'esperienza con empagliflozin derivato dall'esperienza con linagliptin derivato dall'esperienza post-marketing con linagliptin derivato dall'esperienza post-marketing con empagliflozin
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets EU/1/16/1146/010 (7 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/011 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/012 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/013 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/014 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/015 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/016 (70 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/017 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/018 (100 x 1 film-coated tablets)
Italian: Glyxambi 25 mg/5 mg compresse rivestite con film EU/1/16/1146/010 (7 x 1 compresse rivestite con film) EU/1/16/1146/011 (10 x 1 compresse rivestite con film) EU/1/16/1146/012 (14 x 1 compresse rivestite con film) EU/1/16/1146/013 (28 x 1 compresse rivestite con film) EU/1/16/1146/014 (30 x 1 compresse rivestite con film) EU/1/16/1146/015 (60 x 1 compresse rivestite con film) EU/1/16/1146/016 (70 x 1 compresse rivestite con film) EU/1/16/1146/017 (90 x 1 compresse rivestite con film) EU/1/16/1146/018 (100 x 1 compresse rivestite con film)
English: - 95.0 % CI - p-value Last observation (prior to glycaemic rescue ) carried forward (LOCF) Mean adjusted for baseline value and stratification
Italian: Ultima osservazione portata a termine (LOCF, Last Observation Carried Forward) prima della terapia ipoglicemizzante di emergenza
English: In clinical trials with Glyxambi, increased urination in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 2.6 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 1.4 %) was reported more frequently than for linagliptin and with similar frequency than for empagliflozin.
Italian: Negli studi clinici con Glyxambi, la minzione frequente è stata segnalata più frequentemente nei pazienti trattati con Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 2,6%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 1,4%) rispetto ai pazienti trattati con linagliptin e con frequenza simile ai pazienti trattati con empagliflozin.
English: Heart failure requiring hospitalization
Italian: Ricovero per insufficienza cardiaca
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets EU/1/16/1146/001 (7 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 film-coated tablets)
Italian: Glyxambi 10 mg/5 mg compresse rivestite con film EU/1/16/1146/001 (7 x 1 compresse rivestite con film) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 compresse rivestite con film) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 compresse rivestite con film) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 compresse rivestite con film) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 compresse rivestite con film) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 compresse rivestite con film) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 compresse rivestite con film) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 compresse rivestite con film) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 compresse rivestite con film)
English: EU/1/16/1146/001 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/002 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/003 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/004 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/005 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/006 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/007 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/008 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/009 100 x 1 film-coated tablets
Italian: EU/1/16/1146/001 7 x 1 compresse rivestite con film EU/1/16/1146/002 10 x 1 compresse rivestite con film EU/1/16/1146/003 14 x 1 compresse rivestite con film EU/1/16/1146/004 28 x 1 compresse rivestite con film EU/1/16/1146/005 30 x 1 compresse rivestite con film EU/1/16/1146/006 60 x 1 compresse rivestite con film EU/1/16/1146/007 70 x 1 compresse rivestite con film EU/1/16/1146/008 90 x 1 compresse rivestite con film EU/1/16/1146/009 100 x 1 compresse rivestite con film
English: EU/1/16/1146/010 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/011 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/012 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/013 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/014 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/015 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/016 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/017 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/018 100 x 1 film-coated tablets
Italian: EU/1/16/1146/010 7 x 1 compresse rivestite con film EU/1/16/1146/011 10 x 1 compresse rivestite con film EU/1/16/1146/012 14 x 1 compresse rivestite con film EU/1/16/1146/013 28 x 1 compresse rivestite con film EU/1/16/1146/014 30 x 1 compresse rivestite con film EU/1/16/1146/015 60 x 1 compresse rivestite con film EU/1/16/1146/016 70 x 1 compresse rivestite con film EU/1/16/1146/017 90 x 1 compresse rivestite con film EU/1/16/1146/018 100 x 1 compresse rivestite con film
English: At exposures greater than 1,500-times the clinical exposure, side effects on reproductive organs, thyroid and the lymphoid organs were seen in rats.
Italian: Sono stati osservati effetti indesiderati sugli organi riproduttivi, sulla tiroide e sugli organi linfatici a esposizioni superiori a 1.500 volte l'esposizione clinica.
English: 45-60 ml/min/1.73 m2 and 7.7 % of 30-45 ml/min/1.73 m
Italian: <30 mL/min/1,73 m
English: Age did not have a clinically meaningful impact on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Italian: Nell'analisi farmacocinetica di popolazione, l'età non ha avuto alcun effetto clinicamente rilevante sulla farmacocinetica di empagliflozin o linagliptin.
English: Following a [
Italian: In seguito a somministrazione di una soluzione orale di [
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Glyxambi 25 mg/5 mg compresse rivestite con film empagliflozin/linagliptin
English: Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Italian: Nell'analisi farmacocinetica di popolazione, il sesso non ha avuto alcun effetto clinicamente rilevante sulla farmacocinetica di empagliflozin e linagliptin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Glyxambi 10 mg/5 mg compresse rivestite con film empagliflozin/linagliptin
English: It is not known whether Glyxambi is harmful to the unborn child. As a precautionary measure it is preferrable to avoid the use of this medicine during pregnancy.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di questo medicinale durante la gravidanza.
English: CV Death N (%)
Italian: Morte CV
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 25 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Italian: Ogni compressa contiene 25 mg di empagliflozin e 5 mg di linagliptin.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Italian: Ogni compressa contiene 10 mg di empagliflozin e 5 mg di linagliptin.
English: Hepatic impairment:
Italian: Compromissione epatica:
English: If bullous pemphigoid is suspected, Glyxambi should be discontinued.
Italian: Il trattamento con Glyxambi deve essere sospeso se si sospetta l'insorgenza di pemfigoide bolloso.
English: Packaging Content Package size
Italian: Presentazioni Contenuto Confezioni Tempo di attesa
English: EU Number Tradename Strength
Italian: Numero EU Nome commerciale
English: Zero days
Italian: SA.U*
English: 100 ml vial
Italian: EU/2/98/008/004 Neocolipor Adesine F4 (F4ab, F4ac, F4ad), almeno 2,1 U.SA.U*
English: Date of first authorisation: 24 November 2011 Date of latest renewal: 8 August 2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 novembre 2011 Data del rinnovo più recente: 8 agosto 2016
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
English: The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
Italian: La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno con acqua, con o senza cibo.
English: The enzyme responsible for the metabolism of desloratadine has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products can not be fully excluded.
Italian: L'enzima responsabile del metabolismo della desloratadina, non è ancora stato identificato e, pertanto, alcune interazioni con altri medicinali non possono essere completamente escluse.
English: Treatment with desloratadine also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a fourpoint scale used to assess these variables.
Italian: Il trattamento con desloratadina ha anche significativamente ridotto l'interferenza con il sonno e l'attività quotidiana, come misurato da una scala a quattro punti usata per valutare queste variabili.
English: ● weight increased ● increased appetite
Italian: ● aumento di peso ● aumento dell'appetito
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the tablets.
Italian: Non usi questo medicinale se dovesse notare cambiamenti nell'aspetto delle compresse.
English: Use caution when taking Desloratadine Teva with alcohol.
Italian: Usare cautela quando si assume Desloratadina Teva con alcol.
English: No serious problems are expected with accidental overdose.
Italian: Non sono prevedibili problemi seri conseguenti all'assunzione accidentale di più dosi.
English: • if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Italian: • se è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o alla loratadina.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Italian: Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo “Scad.”.
English: Desloratadine Teva with food, drink and alcohol
Italian: Desloratadina Teva con cibi, bevande e alcol
English: Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine Teva.
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Desloratadina Teva.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Italian: Bambini Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
English: Adverse reactions seen with desloratadine
Italian: Reazioni avverse riscontrate con Desloratadina
English: Packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets.
Italian: Confezioni da 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 e 105 compresse rivestite con film.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
English: If you take more Desloratadine Teva than you should
Italian: Se prende più Desloratadina Teva di quanto deve
English: Adults and adolescents 12 years of age and over
Italian: Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore)
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogeno, tossicità riproduttiva e dello sviluppo.
English: ● unusual weakness
Italian: ● debolezza inusuale
English: • if you have poor kidney function.
Italian: • se la funzione renale è ridotta.
English: Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, or to loratadine.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alla loratadina.
English: It also contains lactose monohydrate.
Italian: Contiene anche lattosio monoidrato.
English: Desloratadine Teva 5 mg
Italian: Desloratadina Teva 5 mg
English: Each film-coated tablet contains 1.2 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 1,2 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
English: Other medicines and Desloratadine Teva
Italian: Altri medicinali e Desloratadina Teva
English: The safety and efficacy of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite.
English: What Desloratadine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine Teva How to take Desloratadine Teva Possible side effects
Italian: Che cos'è Desloratadina Teva e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Teva Come prendere Desloratadina Teva Possibili effetti indesiderati
English: Taking Desloratadine Teva is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Italian: L'uso di Desloratadina Teva non è raccomandato se è incinta o sta allattando.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Italian: Si deve pertanto decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film considerando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e quello della terapia per la madre.
English: In a clinical trial with 578 adolescent patients, 12 through 17 years of age, the most common adverse event was headache; this occurred in 5.9 % of patients treated with desloratadine and 6.9 % of patients receiving placebo.
Italian: In uno studio clinico in 578 pazienti adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni, l'evento avverso più comune è stato la cefalea; questo evento si è verificato nel 5,9 % dei pazienti trattati con desloratadina e nel 6,9 % dei pazienti che avevano ricevuto il placebo.