FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Laske Zebinix suhu, vajutades süstlakolbi aeglaselt alla.
Latvian: Lēni nospiediet virzuli, lai Zebinix nonāktu mutē.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril, pudelil ja karbil pärast tähti EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera, pudeles un kastītes pēc EXP vai „Der līdz".
Estonian: • tasakaalukaotus või keerlemis- või hõljumistunne
Latvian: • nestabilitātes, griešanās vai šūpošanās sajūta;
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp 20 või 60 tabletiga
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte pa 20 vai 60 tabletēm
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaati katsetati üks kord ööpäevas manustatavates 1200 mg ja 1600 mg annustes.
Latvian: Eslikarbazepīna acetātu pārbaudīja, lietojot 1200 mg un 1600 mg devas vienreiz dienā.
Estonian: Zebinixi turuletulekujärgsete kogemuste käigus on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh StevensiJohnsoni sündroom /toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā lietojot Zebinix, ziņots par smagām ādas nevēlamām blakusparādībām (SĀNBP), tostarp Stīvensa-Džonsona sindromu (SJS)/toksisko epidermas nekrolīzi (TEN) un zāļu izraisītu reakciju ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS), kas var būt dzīvībai bīstamas vai letālas.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Zebinixi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Zebinix
Estonian: Tablettide ühel küljel on graveering ‘ESL 400' ja teisel küljel on poolitusjoon, tableti läbimõõt on 11 mm.
Latvian: Tabletēm ir gravējums „ESL 400" vienā pusē un dalījuma līnija otrā pusē, diametrs 11 mm.
Estonian: Selle languse mehhanism on teadmata, aga seda võib põhjustada rosuvastatiinist tingitud transporteri aktiivsuse häire eraldi või kombinatsioonis ravimi metabolismi induktsiooniga..
Latvian: bet tas varētu būt saistīts vai nu tikai ar traucējumiem rosuvastatīna transportētāja aktivitātē, vai kombinācijā ar tā metabolisma indukciju.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaati hinnati üks kord ööpäevas manustatavates 800 mg, 1200 mg ja 1600 mg annustes.
Latvian: Eslikarbazepīna acetātu pārbaudīja, lietojot 800 mg, 1200 mg un 1600 mg vienreiz dienā.
Estonian: Lükake pudeliadapter pudelisuhu.
Latvian: Ievietojiet pudeles kakliņa atvērumā pudeles adapteri.
Estonian: Klassiga seotud kõrvaltoimed
Latvian: Ar zāļu klasi saistītas nevēlamās reakcijas
Estonian: Alumiinium/alumiinium- või alumiinium/PVC-blistrid pappkarpides, mis sisaldavad 7, 14 või 28 tabletti.
Latvian: Alumīnija/alumīnija vai PVH/alumīnija blisteri ievietoti kartona kastītēs, kas satur 7, 14 vai
Estonian: 90 tabletti.
Latvian: 28 tabletes.
Estonian: indutseerimise tõttu.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
Estonian: EU/1/09/514/001 7 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/514/002 14 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/514/003 28 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/514/004 7 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/514/005 14 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/514/006 28 tabletti - PVC/alumiiniumblister
Latvian: EU/1/09/514/001 7 tabletes - Al/Al blisters EU/1/09/514/002 14 tabletes - Al/Al blisters EU/1/09/514/003 28 tabletes - Al/Al blisters EU/1/09/514/004 7 tabletes - PVH/Al blisters EU/1/09/514/005 14 tabletes - PVH/Al blisters EU/1/09/514/006 28 tabletes - PVH/Al blisters
Estonian: Üks ml suukaudset suspensiooni sisaldab 50 mg eslikarbasepiinatsetaati.
Latvian: Viens ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 50 mg eslikarbazepīna acetāta.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi rühmas oli ravile allujaid (standarditud epilepsiahoo sageduse ≥ 50% vähenemine) 41 patsienti (30,6%), platseeborühmas 40 patsienti (31,0%), vahe oli statistiliselt ebaoluline (p = 0,9017).
Latvian: Četrdesmit vienam (30,6 %) pacientam eslikarbazepīna acetāta grupā, salīdzinot ar 40 pacientiem (31,0 %) placebo grupā bija atbildes reakcija (standartizētā krampju biežuma samazināšanās ≥ 50 %), kas nebija nozīmīga atšķirība (p = 0,9017).
Estonian: Vajadusel annuseid korrigeeriti vastavalt taluvusele ja ravivastusele.
Latvian: Devas var pielāgot, pamatojoties uz panesamību un atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Estonian: Pappkarbis lastekindla polüpropüleenkorgiga HDPE-pudelid, milles on 90 tabletti.
Latvian: Pudeles ievietotas kartona kastītēs un satur 90 tabletes.
Estonian: Tõmmake kolb jälle ettevaatlikult alla, arsti määratud annuseni.
Latvian: Uzmanīgi pavelciet virzuli atpakaļ līdz Jums nozīmētajai devai.
Estonian: Lisateave Zebinixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zebinix EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06.2018.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 4.2017.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zebinixi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Zebinix lietošanu?
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (200 mg, 400 mg, 600 mg ja 800 mg) ja suukaudse suspensioonina.
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (200 mg, 400 mg, 600 mg un 800 mg) un kā suspensija iekšķīgai lietošanai.
Estonian: Muu teave Zebinixi kohta
Latvian: Cita informācija par Zebinix
Estonian: Uuringu algul oli patsientidel ligikaudu 13 epilepsiaepisoodi kuus.
Latvian: Pētījumu sākumā pacientiem bija aptuveni 13 lēkmes mēnesī.
Estonian: See on epilepsia vorm, kus aju ühe poolkera elektriline liigtalitlus tekitab selliseid sümptomeid nagu ühe kehapoole tõmblused, kuulmis-, haistmis- või nägemishäired, tuimus või äkiline hirmutunne.
Latvian: Tas ir epilepsijas veids, kam raksturīga pārāk augsta elektriskā aktivitāte vienā smadzeņu pusē, kas izraisa tādus simptomus kā pēkšņas, saraustītas kādas ķermeņa daļas kustības, dzirdes, ožas vai redzes traucējumus, nejutīgumu vai pēkšņas baiļu sajūtas.
Estonian: Enamik kõrvalnähte olid kerged kuni mõõdukad ja esinesid peamiselt esimesel ravinädalal.
Latvian: Blakusparādības parasti bija vieglas vai mērenas un galvenokārt tika novērotas ārstēšanas pirmajā nedēļā.
Estonian: Zebinixi kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanutel (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus, unisus, peavalu ja iiveldus.
Latvian: Visbiežāk novērotās Zebinix blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir reiboņi, miegainība, galvassāpes un slikta dūša.
Estonian: See vähendab aju närvirakkude elektrilist talitlust, vähendades epilepsiaepisoodide intensiivsust ja arvu.
Latvian: Tas pazemina nervu šūnu aktivitāti smadzenēs, samazinot lēkmju intensitāti un skaitu.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on teise või kolmanda astme atrioventrikulaarblokaad (südame elektritalitluse teatud häire).
Latvian: Tās nedrīkst lietot cilvēki ar otrās vai trešās pakāpes atrioventrikulāro blokādi (elektrisko impulsu pārvades traucējumiem sirdī).
Estonian: Zebinixi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 21. aprillil 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 21. aprīlī izsniedza Zebinix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Zebinixi ei tohi kasutada patsiendid, kes on eslikarbasepiinatsetaadi, selle ravimi mis tahes muu koostisaine või muude karboksamiididerivaatide (eslikarbasepiinatsetaadiga sarnase struktuuriga ravimid, näiteks karbamasepiin või okskarbasepiin) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: Zebinix nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret eslikarbazepīna acetātu, kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai citiem karboksamīda atvasinājumiem (zālēm ar eslikarbazepīna acetātam līdzīgu struktūru, piemēram, karbamazepīnu vai okskarbazepīnu).
Estonian: Teises uuringus, kus osalesid 2-18-aastased lapsed, ei leitud Zebinixi ja platseebo vahel erinevust, mida selgitati väiksemate annuste kasutamisega.
Latvian: Otrā pētījumā, iesaistot bērnus vecumā no 2 līdz 18 gadiem, netika konstatēta atšķirība starp Zebinix un placebo.
Estonian: Kõik patsiendid võtsid ka muid epilepsiaravimeid.
Latvian: Visi pacienti saņēma arī citas pretepilepsijas zāles.
Estonian: Miks Zebinix heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Zebinix tika apstiprinātas?
Estonian: Eslikarbasepiini toime seisneb arvatavasti selles, et ravim blokeerib pingesõltuvad naatriumikanalid, mille tulemusel naatriumiioonid ei saa siseneda närvirakkudesse.
Latvian: Domājams, ka eslikarbazepīns darbojas, bloķējot "potenciālatkarīgos nātrija kanālus", tādējādi novēršot nātrija iekļūšanu nervu šūnās.
Estonian: Sekundaarse generaliseerumise korral levib liigtalitlus edasi kogu ajule.
Latvian: Sekundārā ģeneralizācija izpaužas, kad pārmērīgā aktivitāte vēlāk aptver visas smadzenes.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Zebinixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Zebinix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Estonian: Zebinix oli 6-kuuse ravi järel episoodide arvu vähendamisel veidi vähem efektiivne kui karbamasepiin: patsiente, kellel ei esinenud 6 kuu järel episoode, oli nende seas, kes võtsid Zebinixi ega lahkunud enneaegselt uuringust, 71% (276 patsienti 388st) ja karbamasepiini võtnud patsiendirühmas 76% (300 patsienti 397st).
Latvian: Lēkmju samazināšanā pēc 6 mēnešu ārstēšanas Zebinix bija iedarbīgas, lai arī nedaudz mazāk iedarbīgas nekā karbamazepīns: 71 % pacientu (276 no 388), kuri lietoja Zebinix un kuri neizstājās no pētījuma pirms laika, lēkmes pārgāja pēc 6 mēnešiem salīdzinājumā ar 76 % pacientu, kuri lietoja karbamazepīnu (300 no 397).
Estonian: Mis on Zebinix ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Zebinix un kāpēc tās lieto?
Estonian: Zebinixi toimeaine eslikarbasepiinatsetaat muundub organismis eslikarbasepiiniks.
Latvian: Zebinix aktīvā viela eslikarbazepīna acetāts organismā tiek pārvērsta par eslikarbazepīnu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esinesid kõrvalnähud Zebinixi võtnud patsientidest ligikaudu pooltel.
Latvian: Klīniskajos pētījumos aptuveni pusei pacientu, kurus ārstēja ar Zebinix, novēroja blakusparādības.
Estonian: Kuidas Zebinix toimib?
Latvian: Kā Zebinix darbojas?
Estonian: Zebinixi tohib kasutada noorukitel ja üle 6-aastastel lastel ka kombinatsioonis olemasolevate raviviisidega, et ravida partsiaalseid epilepsiaepisoode, mis kulgevad sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Latvian: Zebinix var lietot arī pusaudži un bērni no sešu gadu vecuma kopā ar esošo terapiju, lai ārstētu parciālās lēkmes ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
Estonian: Täiskasvanutel ja lastel, kes kaaluvad vähemalt 60 kg, on Zebinixi algannus 400 mg üks kord ööpäevas, mida suurendatakse ühe või kahe nädala järel tavalise annuseni 800 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem, kuri sver vismaz 60 kg, terapiju sāk no 400 mg devas vienreiz dienā, pēc vienas vai divām nedēļām palielinot to līdz standartdevai 800 mg vienreiz dienā.
Estonian: Teises uuringus võrreldi 815 esmadiagnoosiga täiskasvanul Zebinixi kasutamist ainuravimina karbamasepiini kasutamisega.
Latvian: Vēl vienā pētījumā 815 diagnosticētiem pieaugušiem salīdzināja Zebinix vienas pašas ar epilepsijas zālēm karbamazepīnu.
Estonian: Zebinixi efektiivsust uuriti ka partsiaalsete epilepsiaepisoodidega lastel.
Latvian: Zebinix iedarbību pētīja arī bērniem ar parciālām lēkmēm.
Estonian: Sõltuvalt patsiendi ravivastusest suurendatakse annust ühe või kahe nädala järel annuseni 20 mg/kg ööpäevas ja seejärel annuseni 30 mg/kg ööpäevas.
Latvian: Pēc vienas vai divām nedēļām devu palielina līdz 20 mg/kg dienā un pēc tam - līdz 30 mg/kg dienā, pamatojoties uz pacienta reakciju.
Estonian: Kõigis neis uuringus kasutasid lapsed ka muid epilepsiaravimeid.
Latvian: Šajos pētījumos visi bērni saņēma arī pretepilepsijas zāles.
Estonian: Epilepsia esmadiagnoosi korral tohib Zebinixi manustada ainuravimina või lisada olemasolevatele epilepsiaravimitele.
Latvian: Zebinix var lietot vienas pašas tikko atklātas epilepsijas gadījumā, vai arī tās var pievienot esošām pretepilepsijas zālēm.
Estonian: Zebinixi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Zebinix lietošanu.
Estonian: Uuringus, kus osales 123 last vanuses 6-16 aastat, oli patsiente, kellel vähenes 12 ravinädala järel episoodide arv poole võrra, Zebinixi rühmas 51% (42 last 83st) ja platseeborühmas 25% (10 last 40st).
Latvian: Vienā pētījumā, iesaistot 123 bērnus vecumā no 6 līdz 16 gadiem, Zebinix 12 nedēļās uz pusi samazināja lēkmju skaitu 51 % pacientu (42 no 83).
Estonian: Alla 60 kg kaaluvate laste algannus on 10 mg kehamassi kg kohta (mg/kg) üks kord ööpäevas.
Latvian: Bērniem, kuri sver mazāk par 60 kg, sākumdeva ir 10 mg uz 1 kg ķermeņa masas vienreiz dienā.
Estonian: Zebinix on epilepsiaravim, millega ravitakse täiskasvanud patsiente, kellel on partsiaalsed epilepsiaepisoodid koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Latvian: Zebinix ir pretepilepsijas zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar parciālām lēkmēm (epilepsijas lēkmēm) ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
Estonian: 12-nädalase ravi järel vähenes episoodide arv Zebinixi 800 mg annust võtnud patsientidel 9,8 episoodini kuus ja 1200 mg annust võtnud patsientidel 9,0 episoodini kuus, samas kui platseebopatsientidel oli see 11,7 episoodi kuus.
Latvian: Terapijas 12 mēnešu posmā to skaits samazinājās līdz 9,8 un 9 lēkmēm mēnesī pacientiem, kuri lietoja attiecīgi 800 mg un 1 200 mg Zebinix, salīdzinājumā ar 11,7 lēkmēm mēnesī placebo grupā.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zebinixi kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Zebinix priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Kolmes uuringus kokku vähendas Zebinixi 800 mg ja 1200 mg annus, mida võeti lisaks muudele epilepsiaravimitele, epilepsiaepisoodide arvu platseebost efektiivsemalt.
Latvian: Novērtējot triju pētījumu rezultātus kopā, Zebinix 800 mg un 1 200 mg devas bija iedarbīgākas par placebo lēkmju skaita samazināšanā, lietojot tās kā papildzāles kopā ar citām epilepsijas zālēm.
Estonian: Zebinixi võrreldi platseeboga (näiv ravim) kolmes põhiuuringus 1050 täiskasvanul, kelle partsiaalseid epilepsiaepisoode ei saanud reguleerida muude ravimitega.
Latvian: Trijos pamatpētījumos salīdzināja Zebinix un placebo (fiktīvu zāļu) iedarbību 1 050 pieaugušajiem ar parciālām lēkmēm, ko nekontrolēja ar citām zālēm.
Estonian: Zebinix on retseptiravim.
Latvian: Zebinix var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Zebinixi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Zebinix izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Zebinixi ei tohi kasutada raskete neeruprobleemidega patsientidel.
Latvian: Zebinix nedrīkst lietot pacienti ar smagām nieru problēmām, un deva ir jāpielāgo pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Estonian: Lisateavet Zebinixi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Zebinix lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Mis riskid Zebinixiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zebinix?
Estonian: Lastel ja täiskasvanutel, kes kasutavad Zebinixi koos teiste ravimitega, on maksimumannus 1200 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Pieaugušie, kuri lieto Zebinix vienas pašas, var lietot devu līdz 1600 mg. Bērniem un pieaugušajiem, kuri lieto Zebinix kombinācijā ar citām zālēm, maksimālā deva ir 1200 mg.
Estonian: Kuidas Zebinixi kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Zebinix?
Estonian: Zebinix (eslikarbasepiinatsetaat)
Latvian: Zebinix eslikarbazepīna acetāts
Estonian: 5 mg/ml Suukaudne lahus Suukaudne Pudel (HDPE) 240 ml
Latvian: 5 mg/ml
Estonian: • kui te olete tugevalt ülekaaluline (eriti kui olete naine).
Latvian: ja Jums ir smaga aptaukošanās (īpaši, ja esat sieviete).
Estonian: Need ained võivad mõnel inimesel põhjustada allergilist reaktsiooni.
Latvian: Šie produkti dažiem cilvēkiem var radīt alerģiskas reakcijas.
Estonian: See reaktsioon võib olla hilist tüüpi.
Latvian: Šīs reakcijas var būt novēlotas.
Estonian: Olge regulaarselt kontaktis oma arstiga
Latvian: Regulāri sazinieties ar savu ārstu
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.4 ja 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.4. un 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Estonian: Sahharoos võib olla kahjulik hammastele.
Latvian: Saharoze var bojāt zobus.
Estonian: Patsiendid, % (nr)
Latvian: Pacienti, % (skaits)
Estonian: Neuroloogilised häired võivad olla mööduvad või püsivad.
Latvian: Neiroloģiskie traucējumi var būt pārejoši vai paliekoši.
Estonian: Ravi kestus Ravi optimaalne kestus on teadmata.
Latvian: Optimālais terapijas ilgums nav zināms.
Estonian: Zeffix'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Latvian: Zeffix drošums un efektivitāte, lietojot zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Estonian: Te võite ravimi võtmise ajal vajada täiendavat kontrolli, sealhulgas vereanalüüse.
Latvian: Jums šo zāļu lietošanas laikā var būt nepieciešamas papildu pārbaudes, arī asins analīzes.
Estonian: See võib mõnel inimesel lõppeda surmaga
Latvian: Dažiem cilvēkiem tas var būt nāvējoši.
Estonian: ALAT taseme tõus (vt lõik 4.4)
Latvian: AlAT līmeņa paaugstināšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Estonian: Nendel patsientidel tuleb lamivudiini kasutada ettevaatlikult.
Latvian: Šādiem pacientiem lamivudīns jālieto piesardzīgi.
Estonian: Pikaajalise ravi puhul on soovitatav regulaarne hindamine kinnitamaks, et valitud ravi jätkamine on patsiendi jaoks sobiv.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas gadījumā ieteicama regulāra novērtēšana, lai apstiprinātu, ka izvēlētās terapijas turpināšana pacientam joprojām ir piemērota.
Estonian: Lisateave riskide kohta vt lõik 4.
Latvian: Vairāk informācijas par risku skatiet 4. punktā.
Estonian: Kui te unustate annuse võtmata, tehke seda niipea kui meelde tuleb.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis lietot zāļu devu, izdariet to, tiklīdz atceraties.
Estonian: Kummagi grupi patsientidel ei ilmnenud progresseerumist tsirroosiks.
Latvian: Nevienam pacientam nevienā no grupām nenotika progresēšana uz cirozi.
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 1 kuu.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas - viens mēnesis.
Estonian: Zeffix-ravi ajal tuleb patsiente regulaarselt jälgida.
Latvian: Zeffix terapijas laikā pacienti ir regulāri jānovēro.
Estonian: Allergiline reaktsioon
Latvian: Alerģiskas reakcijas
Estonian: Seda esineb harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 1000st).
Latvian: Tās rodas reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem).
Estonian: Arst jälgib teie ravi tõhusust ja teeb selleks regulaarselt vereanalüüse.
Latvian: Ārsts uzraudzīs Jūsu ārstēšanas efektivitāti, regulāri veicot asins analīzes.
Estonian: • kui teil on kunagi olnud muud tüüpi maksahaigus, näiteks hepatiit C
Latvian: ja Jums kādreiz bijusi cita veida aknu slimība, piemēram, C hepatīts;
Estonian: Neid kõrvaltoimeid esines kliinilistes uuringutes harva.
Latvian: Šīs izpausmes klīniskos pētījumos radās reti.
Estonian: Kreatiniini kliirens ml/min
Latvian: Kreatinīna klīrenss ml/min
Estonian: Eemaldage aplikaator adapterist.
Latvian: Izņemiet aplikatoru no adaptera.
Estonian: • kui olete lamivudiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lamivudīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Jätke adapter pudeli kaela sisse.
Latvian: Adapteru atstājiet pudelē.
Estonian: Zeffix sisaldab suhkrut ja säilitusaineid
Latvian: Zeffix satur cukuru un konservantus
Estonian: 8 Korrake punkte 3-7, kuni olete manustanud kogu annuse.
Latvian: Atkārtojiet darbības no 3. līdz 7. punktam, līdz esat iedzēris visu devu.
Estonian: Mõnedel inimestel, kes võtavad Zeffix'it või muid sarnaseid ravimeid, on suurem risk tõsiste kõrvaltoimete tekkeks.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri lieto Zeffix vai citas līdzīgas zāles, ir lielāks būtisku blakusparādību risks.
Estonian: Esineb hepatiidi süvenemise oht (vt lõik 2).
Latvian: Pastāv hepatīta pastiprināšanās risks (skatīt 2. punktu).
Estonian: Muud ravimid ja Zeffix
Latvian: Citas zāles un Zeffix
Estonian: Pärast lamivudiinravi lõpetamist taastus enamikel patsientidel (70%) viiruse replikatsioon.
Latvian: Pārtraucot lamivudīna lietošanu, lielākajai daļai pacientu (70%) atsākās vīrusa replikācija.
Estonian: 4 Pöörake pudel tagurpidi.
Latvian: Apgrieziet pudeli otrādi.
Estonian: Surmajuhtumeid ei ole esinenud ja kõik patsiendid on paranenud.
Latvian: Letālu gadījumu nebija un pacienti atveseļojās.
Estonian: ➔ Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei ole kindel, kuidas ravim teile mõjub.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja neesat pārliecināts, ka Jums nav šādu traucējumu.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, nukleosiid- ja nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AF05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, nukleozīdu un nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AF05.
Estonian: Neid ravimeid ei tohi kasutada koos Zeffix'iga:
Latvian: Tālāk minētās zāles nedrīkst lietot kopā ar Zeffix:
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud taimseid ravimeid või teisi ilma retseptita ostetud ravimeid.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, tai skaitā par augu valsts līdzekļiem vai citām zālēm, ko var iegādāties bez receptes.
Estonian: Alla 1% nendest naistest on ravi saanud HBV tõttu, samal ajal kui enamik naisi sai HIV vastast ravi suuremate annustega ja koos teiste samaaegselt kasutatavate ravimitega.
Latvian: Mazāk nekā 1% šo sieviešu tika ārstēta HBV infekcija, bet lielākajai daļai tika ārstēta HIV infekcija, lietojot šīs zāles lielākā devā un kopā ar citām zālēm.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. juuli 1999
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1999. gada 29. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 23. jūnijs
Estonian: Nähtudeks on:
Latvian: Pazīmes ir šādas:
Estonian: Näiteks kui teie annus on 20 ml, peate manustama kaks aplikaatoritäit ravimit.
Latvian: Jūsu deva ir 20 ml, Jums nepieciešami divi pilni aplikatori ar zālēm.
Estonian: Kõik ei reageeri Zeffix-ravile ühtemoodi.
Latvian: Ne visiem ārstēšana ar Zeffix iedarbojas vienādi.
Estonian: Kui te võtate Zeffix'it rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Zeffix vairāk nekā noteikts
Estonian: Enamik ägenemisi on taandunud iseenesest, kuid väga harva on täheldatud ka surmajuhtusid (vt lõik 4.4).
Latvian: Vairums no gadījumiem bija pašierobežojoši, tomēr ļoti reti tika novēroti arī letāli iznākumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Zeffix sisaldab ka säilitusaineid (parahüdroksübensoaate), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilist tüüpi).
Latvian: Zeffix satur arī konservantus (parahidroksibenzoātus), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams - aizkavētas).
Estonian: Kunstlik maasika lõhna- ja maitseaine Kunstlik banaani lõhna- ja maitseaine Puhastatud vesi
Latvian: Sintētiska zemeņu aromātviela Sintētiska banānu aromātviela Attīrīts ūdens
Estonian: Delta-hepatiit või C-hepatiit
Latvian: Delta hepatīts vai C hepatīts
Estonian: Kui teil on plaanis muuta HIV ravi, arutage seda muutust kõigepealt oma arstiga.
Latvian: Ja plānojat mainīt zāles, ko lietojat pret HIV infekciju, vispirms to apspriediet ar savu ārstu.