FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: <Evaluation du risque environnemental>
Hungarian: <Környezeti kockázatbecslés>
French: Notice : information du <patient> de <l'utilisateur>
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a <beteg> <felhasználó> számára
French: Classe pharmacothérapeutique : {classe}, code ATC : {code} <non encore attribué>
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: {csoport}, ATC kód: {kód} <még nincs meghatározva>
French: <{Nom de fantaisie} est un médicament biosimilaire.
Hungarian: <A {fantázianév} hasonló biológiai gyógyszer.
French: <Pas d'exigences particulières <pour l'élimination>.>
Hungarian: <A megsemmisítésre vonatkozóan> nincsenek különleges előírások.>
French: <Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout <ni avec les ordures ménagères>.
Hungarian: <Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe <vagy a háztartási hulladékba>.
French: <La dose recommandée est de…>
Hungarian: <A készítmény ajánlott adagja ...>
French: <Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.>
Hungarian: <A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható>
French: Grossesse <et> <,> allaitement <et fertilité>
Hungarian: Terhesség <és> <,> szoptatás < és termékenység>
French: > [uniquement pour les médicaments faisant l'objet d'une surveillance supplémentaire]
Hungarian: [Csak a fokozott felügyelet alatt álló gyógyszerek esetén.]
French: <Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.>
Hungarian: <A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.>
French: Voir rubrique 4.>
Hungarian: Lásd 4. pont.
French: <Biotransformation>
Hungarian: <Biotranszformáció>
French: Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Hungarian: További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
French: <Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament>
Hungarian: <Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt>
French: <Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.>
Hungarian: <Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.>
French: L'état membre/Agence réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce médicament, et, si nécessaire, cette notice sera mise à jour.>
Hungarian: A(z) {tagállam megnevezése/ügynökség neve}évente felülvizsgál minden, erre a gyógyszerre vonatkozó új információt , és szükség esetén ezt a betegtájékoztatót is módosítja.>
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur <l'étiquette> <l'emballage> <le flacon> <…> <après {abréviation utilisée pour la date d'expiration}.> <La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Hungarian: A <címkén> <dobozon> <üvegen> <...> feltüntetett lejárati idő <(lejárati idő rövidítése( után ne <szedje> <alkalmazza> ezt a gyógyszert.> <A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik>
French: <Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.>
Hungarian: <Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.>
French: Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de : {Nom de l'état membre/Agence}>.
Hungarian: Részletes információk a(z) {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján érhetők el.>
French: <- Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Hungarian: <- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
French: <{Nom de fantaisie} n'a <aucun effet ou qu'un effet négligeable> <une influence mineure> <une influence modérée> <une influence importante> sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.>
Hungarian: <A {fantázianév} <nem, vagy csak elhanyagolható mértékben> <kismértékben> vagy <közepes mértékben> <nagymértékben> befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: Ce que contient X
Hungarian: Mit tartalmaz az X?
French: INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES>
Hungarian: <12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK>
French: <Le comprimé peut être divisé en doses égales.>
Hungarian: <A tabletta egyenlő adagokra osztható.>
French: <[Voir annexe I - A compléter au niveau national]> [For referral procedures, as appropriate]
Hungarian: <[Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]> [For referral procedures, as appropriate]
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.>
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.>
French: <Elimination>
Hungarian: <Elimináció>
French: X avec <des aliments> <et> <,> <boissons> <et> <de l'alcool>
Hungarian: Az X egyidejű <bevétele> <alkalmazása> <étellel> <és> <,> <itallal> <és> <alkohollal>
French: <Ne prenez pas de dose double pour compenser <le comprimé> <la dose> <…> que vous avez oublié de prendre.>
Hungarian: <Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott <tabletta> <adag> <…> pótlására.>
French: <Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {Nom de l'état membre/Agence (lien)}>.
Hungarian: <A gyógyszerről részletes információ a(z) {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.>
French: < Les effets indésirables suivants n'ont pas été observés dans les études cliniques, mais ont été constatés chez des animaux soumis à des niveaux d'exposition semblables à ceux utilisés pour l'homme et pourraient avoir une signification clinique.>
Hungarian: <Azok a mellékhatások, amelyeket bár a klinikai vizsgálatokban nem észleltek, de az állatkísérletekben a humán klinikai expozíciós szintekhez hasonló expozíciós szinteknél jelentkeztek, és amelyek klinikai jelentőséggel bírhatnak, a következők voltak:>
French: <Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique <6.6.> <et dans la rubrique> <12>.>
Hungarian: <Ez a gyógyszer kizárólag a <6.6> <és> <12.> pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.>
French: <Mécanisme d'action>
Hungarian: <Hatásmechanizmus>
French: <Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.>
Hungarian: <Braille-írás feltüntetése alól felmentve.>
French: {Nom}
Hungarian: {Név}
French: Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables.> [uniquement pour les médicaments faisant l'objet d'une surveillance supplémentaire]
Hungarian: A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.> [Csak a fokozott felügyelet alatt álló gyógyszerek esetén.]
French: <X contient {nommer le/les excipient(s)}>
Hungarian: <Az X {segédanyag(ok) neve}-t tartalmaz>
French: <Pour les conditions de conservation du médicament après <reconstitution> <dilution> <première ouverture>, voir la rubrique 6.3.>
Hungarian: <A gyógyszer <feloldás> <hígítás> <első felbontás> utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.>
French: Comment conserver X
Hungarian: Hogyan kell az X-et tárolni?
French: {Nom de l'état membre/Agence} réévaluera chaque année toute nouvelle information qui pourrait être disponible, et, si nécessaire, ce RCP sera mis à jour.>
Hungarian: A(z) {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} minden rendelkezésére bocsátott új információt évente felülvizsgál, és szükség esetén módosítja az alkalmazási előírást.>
French: <Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.>
Hungarian: <Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.>
French: <Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique>
Hungarian: <Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés(ek)>
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination <et manipulation>
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések <és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk>
French: <La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.>
Hungarian: <A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.>
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES {NATURE/TYPE}
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
French: <Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre < médecin <ou> <pharmacien avant de prendre ce médicament.>
Hungarian: <Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen <kezelőorvosával> <vagy> <gyógyszerészével>.>
French: <Veuillez lire attentivement cette notice avant < de prendre> <d'utiliser> ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Hungarian: <Mielőtt elkezdi <szedni> <alkalmazni> ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
French: Qu'est-ce que X et dans quel cas est-il utilisé ?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az X és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: <Des effets n'ont été observés chez l'animal qu'à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme, et ont peu de signification clinique.>
Hungarian: <A nem-klinikai vizsgálatok során csak a maximális humán expozíciót jóval meghaladó expozíciónak voltak következményei, melyeknek a klinikai alkalmazás szempontjából csekély a jelentősége.>
French: <Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 <ou {nom(s) du (des) résidu(s)}>.>
Hungarian: <A készítmény hatóanyagá(ai)val vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával <vagy {a maradványanyag(ok) neve}> szembeni túlérzékenység.>
French: <N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez {description de signes visibles de détérioration}.>
Hungarian: <Ne <szedje> <alkalmazza> ezt a gyógyszert, ha (a bomlás látható jeleinek leírása( észlel.>
French: Cela signifie <qu'en raison de la rareté de cette maladie> <que pour des raisons scientifiques> <que pour des raisons éthiques> il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant ce médicament.
Hungarian: <Ezt a gyógyszert „kivételes körülmények" között engedélyezték, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan - <a betegség ritka előfordulása miatt> <tudományos okokból kifolyólag> <etikai okokból kifolyólag> - nem lehetett teljes körű információt gyűjteni.
French: <La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l'avaler en entier.>
Hungarian: <A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére szolgál, amennyiben nem tudja a gyógyszert egészben lenyelni.>
French: <Pour les instructions concernant la <reconstitution> <dilution> du médicament avant administration, voir la rubrique <6.6> <et> <la rubrique 12>.>
Hungarian: <A gyógyszer alkalmazás előtti <feloldására> <hígítására> vonatkozó utasításokat lásd a <6.6> <és a> <12.> pontban.>
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.>
French: <Utilisation chez les enfants <et les adolescents>>
Hungarian: <Alkalmazása gyermekeknél <és serdülőknél>>
French: <Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur sur le plan local.>
Hungarian: <Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a radioaktív gyógyszerekre vonatkozó hatályos előírások szerint kell végrehajtani.>
French: <Effets indésirables supplémentaires chez les enfants <et les adolescents>>
Hungarian: <További mellékhatások gyermekeknél <és serdülőknél>>
French: <Fertilité>
Hungarian: <Termékenység>
French: <L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec <{Nom (de fantaisie)}> [ou pour les génériques: <le médicament de référence contenant {nom du(des) substance (s) active(s)}>] dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique {conformément à la décision du Plan d'investigation pédiatrique, dans l'indication autorisée} (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).>
Hungarian: <Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a(z) <{gyógyszer fantázianeve}> [illetve generikus gyógyszerek esetén: <{hatóanyag(ok) neve(i)} tartalmú referenciakészítmény>] vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően {az engedélyezett indikációkban, a gyermekgyógyászati vizsgálati tervben (Paediatric Investigation Plan -PIP) foglaltaknak megfelelően szabályozva} (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).>
French: L (es) <autre(s) composant(s)> <(excipient(s))> est (sont)…
Hungarian: Egyéb <összetevő(k)> <(segédanyag(ok))>…
French: <L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec <{Nom (de fantaisie)}> [ou pour les génériques: <le médicament de référence contenant {nom de la (des) substance(s) active(s)}>] dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique {conformément à la décision du Plan d'investigation pédiatrique, dans l'indication autorisée} (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).>
Hungarian: <Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a(z) <{gyógyszer fantázianeve}> [illetve generikus gyógyszerek esetén: <{hatóanyag(ok) neve(i)} tartalmú referenciakészítmény>] vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől {az engedélyezett indikációkban, a gyermekgyógyászati vizsgálati tervben (Paediatric Investigation Plan -PIP) foglaltaknak megfelelően szabályozva} (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).>
French: <Si vous oubliez <de prendre> <d'utiliser> X>
Hungarian: <Ha elfelejtette <bevenni> <alkalmazni> az X-et>
French: Comment <prendre> <utiliser> X ?
Hungarian: Hogyan kell <szedni> <alkalmazni> az X-et?
French: <{X} est indiqué chez les < adultes> <nouveau-nés> <nourrissons> <enfants> < adolescents> <âgés de {x à y}> <ans> <mois>.>
Hungarian: <A(z) {X} <{x-y}> <éves> <hónapos> <idősebb> <idősebbek> <fiatalabb> <fiatalabbak> <felnőttek> <újszülöttek> <csecsemők> <gyermekek> <serdülők> számára javallott.>
French: <Date de dernier renouvellement :{JJ mois AAAA}>
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: {ÉÉÉÉ.
French: <Ne prenez> <N'utilisez> jamais X< :>
Hungarian: Ne <szedje> <alkalmazza> az X-et< :>
French: <Informez votre <médecin> <ou> <pharmacien> si vous <prenez> <utilisez>, avez récemment <pris> <utilisé> ou pourriez <prendre> <utiliser> tout autre médicament.>
Hungarian: <Feltétlenül tájékoztassa <kezelőorvosát> vagy <gyógyszerészét> a jelenleg vagy nemrégiben <szedett> <alkalmazott>, valamint <szedni> <alkalmazni> tervezett egyéb gyógyszereiről.>
French: Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien <après {nombre de jours}.>>
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei <…… napon belül> nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.>
French: <Excipient(s) à effet notoire:>
Hungarian: <Ismert hatású segédanyag(ok)>
French: <Effets pharmacodynamiques>
Hungarian: <Farmakodinámiás hatások>
French: La (es) substance(s) active(s) est (sont)…
Hungarian: A készítmény hatóanyaga(i) …
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR [L'EMBALLAGE EXTERIEUR] ET SUR [LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE] {NATURE/TYPE}
Hungarian: A <KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON> <ÉS> <A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON> FELTÜNTETENDŐ ADATOK
French: <Si vous avez <pris> <utilisé> plus de X que vous n'auriez dû>
Hungarian: <Ha az előírtnál több X-et <vett be> <alkalmazott>>
French: <La barre de cassure n'est pas destinée à briser le comprimé.>
Hungarian: <A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál.>
French: NOTICE
Hungarian: Adagolás
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES {NATURE/TYPE}
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
French: <Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations <à votre médecin> <,> <ou> <à votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>.>
Hungarian: <Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg <kezelőorvosát> <,> <vagy> <gyógyszerészét> <vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert>.>
French: <{JJ mois AAAA}>
Hungarian: <{tagállam megnevezése}> <{gyógyszer neve}>
French: <Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien <après {nombre de jours}>.
Hungarian: <Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei <…… napon belül> nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.>
French: - <si vous êtes allergique à (aux){la substance(s) active (s) } ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).>
Hungarian: <ha allergiás a {hatóanyag(ok)}-ra vagy a gyógyszer (6.
French: <Allaitement>
Hungarian: <Felszívódás>
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}.>
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:<{ÉÉÉÉ.
French: <Distribution>
Hungarian: <Eloszlás>
French: <Grossesse>
Hungarian: <Szoptatás>
French: 22h
Hungarian: 22 óra
French: Analyse finale.
Hungarian: Végső elemzés.
French: Ces deux objectifs principaux ont été atteints:
Hungarian: Mindkét elsődleges cél teljesült:
French: NA = non atteint.
Hungarian: NR = Not Reached (nem érte el).
French: Date de la première autorisation: 15 janvier 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. január 15.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Hungarian: Mikrobiológiai okokból a készítményt azonnal fel kell használni.
French: Les résultats de ces analyses pré-définies sont comme suit:
Hungarian: Ezen előre meghatározott elemzések eredményei a következők szerint alakultak:
French: L'incidence variait de 10 % (4/40) à 20 % (3/15).
Hungarian: Az incidencia 10% (4/40) és 20% (3/15) között változott.
French: • des études de sécurité post-autorisation,
Hungarian: • engedélyezés utáni gyógyszerbiztonsági vizsgálatok,
French: • ou au travers de l'évaluation de rapports de cas individuels.
Hungarian: • vagy egyedi mellékhatásbejelentések értékelése alapján.
French: Avant de recevoir MVASI ou pendant le traitement par MVASI:
Hungarian: Mielőtt MVASI-t kap, vagy az MVASI-kezelés alatt:
French: 5,5 - NA 6,1 - NA 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Hungarian: 5,5 - NR 6,1 - NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
French: Autres médicaments et MVASI
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az MVASI
French: • si vous subissez une opération chirurgicale.
Hungarian: • ha Ön műtéten esik át.
French: Les résultats de PFS sont résumés ci-dessous:
Hungarian: A PFS eredmények összegzése a következő:
French: • des études épidémiologiques non interventionnelles ou observationnelles,
Hungarian: • epidemiológiai/beavatkozással nem járó vagy obszervációs vizsgálatok,
French: Une amélioration cliniquement pertinente et statistiquement significative de la PFS a été observée.
Hungarian: A PFS klinikailag jelentős és statisztikailag szignifikáns javulása volt tapasztalható a vizsgálatban.
French: La version datée de 1988 de la classification FIGO était utilisée dans cette étude.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a FIGO stádium beosztás 1988-as verzióját használták.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique Amgen Inc
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Amgen Inc
French: La valeur du p a été donnée uniquement dans un but descriptif.
Hungarian: A p-érték kizárólag leíró célzattal került feltüntetésre.
French: Ne prenez jamais MVASI:
Hungarian: Ne alkalmazza az MVASI-t:
French: Les effets indésirables les plus graves étaient:
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a következők voltak:
French: N'arrêtez pas le traitement par MVASI sans vous en entretenir auparavant avec votre médecin.
Hungarian: Ne hagyja abba az MVASI-kezelést anélkül, hogy megbeszélte volna kezelőorvosával.
French: L'analyse des tumeurs et les évaluations des réponses étaient déterminées par les investigateurs selon les critères GOG RECIST (directive RECIST révisée (version 1.1) Eur J Cancer.
Hungarian: A tumor értékeléseket és a válasz értékeléseket a vizsgálók határozták meg a GOG RECIST kritériumok alkapján (Felülvizsgált RECIST iránymutatás (1.1 verzió) Eur J Cancer.
French: Les effets indésirables mentionnés dans cette rubrique font partie des groupes de fréquence suivants: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 - < 1/10), peu fréquent: (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: Az ebben a részben felsorolt mellékhatások gyakoriságának osztályozása a következő gyakorisági kategóriák szerint történik: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: ^ Revue à l'aveugle indépendante (analyse principale telle que définie par le protocole).
Hungarian: ^ Vakon végzett független értékelés (a protokoll által meghatározott elsődleges analízis).
French: 6 - 12 mois (n = 202) Médiane
Hungarian: 6 - 12 hónap (n = 202) Medián
French: Un traitement adjuvant antérieur par taxane était autorisé, uniquement s'il avait été terminé au moins 12 mois avant l'entrée dans l'étude.
Hungarian: Adjuváns taxán-terápia csak akkor volt megengedett, ha legalább 12 hónappal a jelen vizsgálatba történő belépés előtt befejeződött.
French: Aucune étude d'interaction n'a été conduite.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
French: Un total de 16 patientes (4,4 %) était âgé de plus de 75 ans.
Hungarian: Az összes beteg közül 16 (4,4%) volt 75 éven felüli.
French: Estimations de Kaplan-Meier.
Hungarian: Kaplan-Meier-féle módszerrel becsült érték.
French: Interféron alfa-2a 9 MUI 3x/semaine.
Hungarian: Interferon alfa-2a 9 millió NE 3x/hét.
French: Aucun événement d'hypertension de grade 4-5 n'a été observé.
Hungarian: 4. és 5. súlyossági fokozatú hypertoniás esemény nem fordult elő.
French: Analyse de la survie globale finale évaluée au moment où 46,9 % des patientes étaient décédées.
Hungarian: A végső teljes túlélés elemzését akkor végezték, amikor a betegek 46,9%-a elhalálozott.
French: Patients âgés: Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Hungarian: Idős betegek: idős betegek esetében nem kell az adagot módosítani.
French: CT+BV
Hungarian: KT + BV
French: Pharmacocinétique dans des populations particulières
Hungarian: Farmakokinetika különleges populációk esetén
French: Arthralgie, Myalgie
Hungarian: Arthralgia, Myalgia
French: Un traitement antérieur de la maladie métastatique par hormonothérapie était autorisé.
Hungarian: A metasztatikus betegség kezelésére előzetesen kapott hormonterápia megengedett volt.