FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Angaben für ein widerstandsfähiges Plastiketikett, welches direkt am Druckbehälter angebracht wird.
Hungarian: Egy közvetlenül a palack testére erősítendő műanyag címkén feltüntetendő adatok.
German: F-54181 Heillecourt Frankreich
Hungarian: F-54181 Heillecourt Cedex France
German: Die Druckbehältnisse sind in einem verschlossenen, sauberen und belüfteten Bereich zu lagern, der für die Lagerung medizinischer Gase vorbehalten ist, vor Witterungseinflüssen geschützt ist und keine entflammbaren Materialien enthält.
Hungarian: A palackok zárt, tiszta és szellőztetett, gyógyászati gázok tárolására fenntartott helységben tárolandók, távol az időjárás behatásaitól, nem gyúlékony anyagok környezetében.
German: Sauerstoff, der in Geweben aus Oxyhämoglobin freigesetzt wird, wird dann in Mitochondrien für die Synthese von ATP verwendet.
Hungarian: Az oxihemoglobinok által a szövetekben leadott oxigén a mitokondriumokban kerül felhasználásra az ATP-szintézis során.
German: BESONDERE(R) WARNHINWEIS(E)
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
German: Die Sauerstoffversorgung kann mittels Pulsoxymetrie oder arterieller Blutgasanalyse gemessen werden.
Hungarian: Az oxigénellátás megállapítható pulzoximéter segítségével vagy artériás vérgázanalízissel.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható {hónap/év}…ig
German: Unerwünschte Wirkungen können bei Säugetieren auftreten, die über längere Zeit übermäßigen Mengen Sauerstoff ausgesetzt werden oder wenn hohe Mengen Sauerstoff unter hyperbaren Bedingungen verabreicht werden.
Hungarian: Mellékhatások léphetnek fel, ha emlősök tartósan magas oxigénszintnek vannak kitéve vagy ha túlnyomásos környezetben nagy oxigénmennyiség kerül bevitelre.
German: Die Sauerstoffkonzentration kann unter Zugabe von 50 % Stickstoff oder ca. 60 % medizinischer Luft auf 50 % reduziert werden.
Hungarian: Az oxigén-koncentráció csökkenthető 50 %-os szintre, 50 %-os nitrogénszint vagy kb.
German: EU/2/06/067/001 - 15 l EU/2/06/067/002 - 50 l
Hungarian: EU/2/06/067/002 - 50 l
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Gabe von Sauerstoff in Konzentrationen bis zu 100 % (FiO2 1,0) sollte 12 Stunden nicht überschreiten.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz A 100 %-os koncentrációjú oxigén (FiO2 1,0) maximum 12 órán keresztül alkalmazható.
German: Vermeiden Sie nach der Arbeit in einer sauerstoffangereicherten Umgebung mindestens 15 Minuten das Rauchen, offenen Flammen oder anderen Zündquellen.
Hungarian: Amennyiben előzőleg oxigénnel dúsított atmoszférában dolgozott, a munka befejezése után legalább 15 percen át kerülje a dohányzást és a nyílt láng használatát.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/067/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/067/001
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
German: 6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung 15 l und 50 l Druckbehältnisse aus Metall mit Druckregelventilen (Gehäuse und Düse sind weiß lackiert).
Hungarian: 15 l és 50 l űrtartalmú fém palackok, nyomásszabályozó szeleppel ellátva (a palack teste és nyaka fehérre festve).
German: Sauerstoff ist zwar selber nicht entflammbar, unterstützt jedoch stark die Verbrennung und der Behälter darf nicht in die Nähe von offenem Feuer gelangen.
Hungarian: Bár az oxigén nem gyúlékony, erősen táplálja a gyulladást, ezért nyílt láng használata a tartály környezetében tilos.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Dieses Tierarzneimittel sollte nur von Personen angewendet werden, die für den Einsatz von Druckreglern und zugehörigen Geräten gut ausgebildet sind.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Ezt az állatgyógyászati készítményt csak olyan személyek alkalmazhatják, melyek megfelelő képesítéssel rendelkeznek a nyomásszabályozóval ellátott készülékek és járulékos berendezéseinek használatához.
German: Die Gabe von Sauerstoff in Konzentrationen über 80 % (FiO2 0,8) sollte 18 Stunden nicht überschreiten.
Hungarian: 80% feletti koncentráció esetén (FiO2 0,8) az alkalmazás időtartama ne lépje túl a 18 órát.
German: In-circuit Sauerstoffmesser können für die Messung des eingeatmeten Sauerstoffanteils verwendet werden und je nach Tier können 50 - 100 % des Tierarzneimittels nötig sein.
Hungarian: „in-circuit"-oxigénméter alkalmazható, és függően az adott állattól, az állatgyógyászati készítmény bevitelének 50-100%-os szinten tartása javallott.
German: Das Tier muss dabei genau überwacht werden, vorzugsweise mit einem Pulsoxymeter, und die Gasflussrate während der Narkose den individuellen Bedürfnissen angepasst werden.
Hungarian: Az állat folyamatos megfigyelése kötelező, lehetőleg pulzoximéter alkalmazásával, valamint az altatás során alkalmazott, az egyéni igényeknek megfelelő oxigénadagolás ellenőrzésével.
German: Beide werden verstoffwechselt und überschüssige, nicht verstoffwechselte Mengen Sauerstoff werden von Körper beim Ausatmen eliminiert.
Hungarian: Mind a metabolizált, mind a fölös, nem-metabolizált oxigén a kilégzés során távozik a szervezetből.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Medicinal Oxygen Air Liquide Santé sollte nur von Personen verwendet werden, die für den Einsatz von Druckreglern und zugehörigen Geräten gut ausgebildet sind.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé csak olyan személyek alkalmazhatják, melyek megfelelő képesítéssel rendelkeznek a nyomásszabályozóval ellátott készülékek és járulékos berendezéseinek használatához.
German: WARTEZEIT Null Tage.
Hungarian: Nulla nap.
German: Die genaue Frischgasflussrate, die von einem Tier während der Narkose und bei Beendigung benötigt wird, muss von einem entsprechend erfahrenen Tierarzt unter Berücksichtigung des Körpergewichtes und dem gesundheitlichen Zustand des Tieres sowie der verwendeten Narkosegeräte und -mittel bestimmt werden.
Hungarian: Az állat anesztéziája ill. újraélesztése során a friss gáz pontos adagolását kellően gyakorlott állatorvos végezze el, figyelembe véve az állat testtömegét és egészségi állapotát, valamint az alkalmazott altatóberendezést és hatóanyagokat.
German: Dies wird am besten mit einem In-circuit Sauerstoffmonitor überwacht.
Hungarian: „in-circuit"-oxigénmonitor használata ajánlott.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Gabe von Sauerstoff in Konzentrationen bis zu 100 % (FiO2 1,0) sollte 12 Stunden nicht überschreiten.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz A 100%-os koncentrációjú oxigén (FiO2 1,0) maximum 12 órán keresztül alkalmazható.
German: Das Tierarzneimittel kann ebenfalls für die Sauerstoffgabe nach Narkosebeendigung verwendet werden.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazható továbbá az oxigénellátás kiegészítésére újraélesztés során.
German: Es ist im Plasma in Lösung vorhanden und wird in den Erythrozyten in Form von Oxyhämoglobin transportiert.
Hungarian: A plazmában a vörösvérsejtek oxihaemoglobin formájában szállítják.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung:
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 5 év
German: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kann während der Trächtigkeit und Laktation angewandt werden.
Hungarian: A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé alkalmazható vemhesség és laktáció idején.
German: Druckbehältnisse sind gegen Umfallen zu sichern, vor Stößen und Hitze- oder Zündquellen wie auch vor Temperaturen über 50 °C und entflammbaren Materialien zu schützen .
Hungarian: A palackokat óvni kell eséstől, ütődéstől, hő- ill. gyúlékony forrásoktól, 50 °C feletti hőmérséklettől és gyúlékony anyagoktól.
German: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ist ein Inhalationsgas bestehend aus 100 % Sauerstoff.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé egy 100 % oxigént tartalmazó inhalációs gáz.
German: In Fällen, in denen eine Sauerstoffvergiftung vermutet wird, sollte die Frischgasflussrate beibehalten werden, die Sauerstoffkonzentration in der Einatmungsluft jedoch auf ca. 50 % oder weniger reduziert werden, wenn eine ausreichende Sauerstoffversorgung aufrecht erhalten werden kann.
Hungarian: Amennyiben oxigénmérgezés gyanúja merül fel, továbbra is folytatandó a friss gáz adagolása, de csökkenteni kell a belélegzett gáz oxigénkoncentrációját kb.
German: Mittels Inhalation verabreichter Sauerstoff wird durch den alveolär-kapillaren Austausch absorbiert.
Hungarian: A belélegzett oxigén a tüdő alveolusainak kapilláris rendszerén keresztül szívódik fel.
German: Aufgrund des hohen Partialdruckes des von den Tieren während der Behandlung inhalierten Sauerstoffs kann bei Tieren nach längerer Anwendung eine Sauerstoffvergiftung beobachtet werden.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény bevitelekor különösen hosszú felhasználási időtartam esetén az állat által belélegzett oxigén magas parciális nyomása miatt az állatnál oxigénmérgezés léphet fel.
German: Im Allgemeinen sollte der Sauerstoffanteil in der Einatmungsluft bei über 50 % gehalten werden, wenn die
Hungarian: Általában, ill. amennyiben az oxigénmennyiség nem mérhető, a belélegzett oxigénmennyiség 50% feletti szinten tartása ajánlott.
German: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé hat keine bekannten Inkompatibilitäten mit anderen Tierarzneimitteln, die wahrscheinlich begleitend verabreicht werden.
Hungarian: A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé inkompatibilitásai más, vele egyidejűleg bevitelre kerülő készítményekkel nem ismeretesek.
German: Alternativ kann zusätzlich Sauerstoff in die Atemluft des Tiers gegeben werden und die Flussrate angepasst werden, um eine angemessene Konzentration in der Einatmungsluft zu gewährleisten.
Hungarian: Alternatív megoldásként kiegészíthető oxigén adható a légvételre képes állatnak, a belélegzett koncentráció megfelelő szabályozása mellett.
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Hungarian: „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
German: Druckbehältnisse müssen aufrecht gelagert werden.
Hungarian: A palackok függőleges helyzetben tárolandók.
German: Nicht verwendete teilentleerte oder leere Druckbehälter mit Medicinal Oxygen Air Liquide Santé sollten an den Hersteller oder an autorisierte Händler zurückgesandt werden.
Hungarian: A részlegesen teli, felhasználni nem kívánt, ill. üres gyógyászatioxigén-palackokat vissza kell juttatni a gyártónak vagy a hivatalos forgalmazónak.
German: 15 l Druckbehältnis gefüllt mit 200 bar, die 3,2 m³ Sauerstoff bei einem Druck von 1 bar bei 15 ºC enthalten.
Hungarian: 15 l űrtartalmú, 200 bar nyomáson töltött palack, 3,2 m³ oxigént tartalmaz 1 bar nyomáson 15 ºC-on.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % Inhalationsgas für Hunde, Katzen und Pferde.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 %-os belégzőgáz kutyák, macskák és lovak számára.
German: 50 l Druckbehältnis gefüllt mit 200 bar, die 10,6 m³ Sauerstoff bei einem Druck von 1 bar bei 15 ºC enthalten.
Hungarian: 50 l űrtartalmú, 200 bar nyomáson töltött palack, 10,6 m³ oxigént tartalmaz 1 bar nyomáson 15 ºC-on.
German: Überdosierung
Hungarian: Túladagolás
German: ei Tieren mit bestehender Schädigung der Lunge durch Sauerstoffradikale kann der bestehende Schaden durch die Sauerstofftherapie, z. B. bei der Behandlung von Paraquatvergiftungen, noch verschlechtert werden.
Hungarian: Már előzetesen tüdőkárosodással rendelkező állatoknál az oxigénterápia következtében a tünetek újra jelentkezhetnek, pl.
German: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kann für die Sauerstoffgabe und als Trägergas bei der Inhalationsnarkose verwendet werden.
Hungarian: A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé alkalmazható az oxigénellátás kiegészítésére és hordozógázként inhalációs anesztézia során.
German: PACKUNGSBEILAGE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % Inhalationsgas für Hunde, Katzen und Pferde.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%-os belégzőgáz kutyák, macskák és lovak részére.
German: Trächtigkeit und Laktation
Hungarian: CÉGJELZÉSE ÉS CIME VAGY SZÉKHELYE
German: Die Intervention mit Sauerstoffbehandlung ist notwendig für die Erhaltung einer ausreichenden Sauerstoffversorgung der Gewebe.
Hungarian: Az oxigénterápia elősegíti a szövetek megfelelő oxigenáltságának visszaállítását.
German: Sauerstoffspannung nicht gemessen werden kann.
Hungarian: A belélegzett oxigénmennyiség mérésére ún.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
German: ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hungarian: FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT
German: Diese sind jedoch erst nach mindestens 12-stündiger Gabe von 100 % Sauerstoff oder 18-stündiger Gabe von 80 % Sauerstoff unter normobaren Bedingungen zu erwarten.
Hungarian: Az oxigénmérgezés első tünetei légzési nehézségekkel és cianózissal járhatnak, de általában csak normál nyomású körülmények mellett történő, legalább 12 órán át tartó 100%-os oxigén-bevitel vagy 18 órán át tartó 80%-os oxigén-bevitel esetén lép fel.
German: Für die Sauerstoffgabe nach Narkosebeendigung .
Hungarian: Oxigénellátás kiegészítésére újraélesztés során.
German: 1/1 ©EMEA 2006
Hungarian: Oldal 2/2©EMEA 2006
German: Anwendung
Hungarian: European Medicines Agency
German: CVMP/431314/06
Hungarian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13203/2007 EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
German: Inhalt Packungs größe
Hungarian: A készítmény kiadhatóságára vonatkozó információkért lásd a címkét/külső csomagolást.
German: Arzneimittel nicht länger zugelassen
Hungarian: A Medicinal Oxygen készítménynek nincsenek mellékhatásai.
German: Melanom
Hungarian: Melanóma
German: Es wird zur Behandlung folgender Erkrankungen angewendet:
Hungarian: Az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
German: Mekinist erhielt am 30. Juni 2014 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Hungarian: 2014. június 30-án a Mekinist megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Weitere Informationen zu Mekinist finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Mekinist gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Mekinist ist als Tabletten (0,5 mg und 2 mg) erhältlich.
Hungarian: A Mekinist tabletta (0,5 és 2 mg) formájában kapható.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der prozentuale Anteil der Patienten, die vollständig oder teilweise auf die Behandlung ansprachen.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója azon betegek százalékos aránya volt, akik teljes vagy részleges választ adtak a kezelésre.
German: Nach einem operativen Eingriff wegen eines fortgeschrittenen Melanoms wird die Behandlung in der Regel 12 Monate lang fortgesetzt, es sei denn, die Erkrankung tritt erneut auf.
Hungarian: Előrehaladott melanóma műtétje után a kezelés rendszerint 12 hónapig folytatódik, kivéve, ha a betegség kiújul.
German: Weitere Informationen über Mekinist
Hungarian: A Mekinist-tel kapcsolatos egyéb információ
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Mekinist ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Mekinist biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Nicht kleinzelliges Lungenkarzinom
Hungarian: Nem kissejtes tüdőrák
German: Die Folge ist die Entwicklung von Krebserkrankungen durch eine unkontrollierte Teilung von Zellen.
Hungarian: Ez rák kialakulásához vezet azáltal, hogy lehetővé teszi a sejtek kontrollálatlan osztódását.
German: Die Mekinist-Dosis beträgt 2 mg einmal täglich, eingenommen auf nüchternen Magen (mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit) sowie jeden Tag etwa zur selben Uhrzeit.
Hungarian: A Mekinist adagja naponta egyszer 2 mg, éhgyomorra (legalább 1 órával étkezés előtt vagy legalább 2 órával utána) és mindennap körülbelül ugyanabban az időpontban bevéve.
German: Wenn bestimmte Nebenwirkungen auftreten, muss die Behandlung gegebenenfalls unterbrochen oder ganz beendet oder die Dosis reduziert werden.
Hungarian: Ha a beteg bizonyos mellékhatásokat tapasztal, a kezelést átmenetileg meg kell szakítani vagy le kell állítani, illetve az adagot csökkenteni kell.
German: • fortgeschrittenes, nicht kleinzelliges Lungenkarzinom.
Hungarian: • előrehaladott nem kissejtes tüdőrák.
German: Die Nebenwirkungen von Mekinist wurden als annehmbar und als mithilfe geeigneter Maßnahmen beherrschbar betrachtet.
Hungarian: A Mekinist mellékhatásait elfogadhatónak és megfelelő intézkedésekkel kezelhetőnek tartották.
German: Übersicht über Mekinist und Begründung für die Zulassung in der EU
Hungarian: A Mekinist nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
German: Warum wurde Mekinist in der EU zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Mekinist forgalomba hozatalát az EU-ban?
German: • fortgeschrittenes Melanom (Stadium III), nachdem ein operativer Eingriff deswegen erfolgt ist.
Hungarian: • előrehaladott (III. stádiumú) melanóma, műtétet követően.
German: Die Anwendung von Mekinist und Dabrafenib führte zu einer Ansprechrate von über 60 % der Patienten, im Vergleich zu 23 % der Patienten unter Dabrafenib allein.
Hungarian: A Mekinist és dabrafenib alkalmazása a betegek több mint 60%-ánál váltott ki terápiás választ, szemben a kizárólag dabrafenibbel kezelt betegeknél mért 23%-kal.
German: Dies zeigte sich in einer Hauptstudie mit 322 Patienten, die entweder Mekinist oder das Vergleichsarzneimittel erhielten, und bei der gemessen wurde, wie lange die Patienten lebten, bis sich ihre Erkrankung verschlechterte.
Hungarian: Ez egy fő vizsgálat eredményein alapul, amelyben 322, Mekinist-et vagy az összehasonlító gyógyszert kapó beteg vett részt, és ahol azt mérték, hogy mennyi ideig éltek a betegek a betegség rosszabbodása nélkül.
German: Der Wirkstoff in Mekinist, Trametinib, blockiert MEK direkt und verhindert darüber hinaus die Aktivierung von MEK durch BRAF, wodurch das Wachstum und die Ausbreitung des Krebses verlangsamt werden.
Hungarian: A Mekinist hatóanyaga, a trametinib, azáltal hat, hogy blokkolja a MEK-et, és megakadályozza a BRAF általi aktivációját, ezáltal lelassítja a rák növekedését és terjedését.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Mekinist (, die mehr als 1 von 5 Personen betreffen können,) sind Ausschlag, Durchfall, Müdigkeit, periphere Ödeme (Schwellungen, vor allem an den Fußgelenken und Füßen), Übelkeit und akneiforme Dermatitis (akneähnliche Hautentzündungen).
Hungarian: A Mekinist leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a bőrkiütés, a hasmenés, fáradékonyság, a perifériás ödéma (duzzanat, különösen a bokák és a lábfejek területén), a hányinger és az akneiform dermatitisz (aknészerű bőrgyulladás).
German: Mekinist enthält den Wirkstoff Trametinib.
Hungarian: A Mekinist hatóanyaga a trametinib.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Mekinist bei Krebserkrankungen mit der BRAF-V600-Mutation gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a BRAF V600 mutációt hordozó rákos betegségek esetén a Mekinist alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Mekinist entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: További információért a Mekinist alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
German: Die Behandlung mit Mekinist kann so lange fortgesetzt werden, wie der Patient daraus therapeutischen Nutzen zieht.
Hungarian: A Mekinist-kezelést addig lehet folytatni, amíg az a beteg számára előnyös.
German: Wird Mekinist in Kombination mit Dabrafenib eingenommen, sind sehr häufige Nebenwirkungen (die mehr als 1 von 5 Personen betreffen können) Fieber, Müdigkeit, Übelkeit, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Gelenkschmerzen und Ausschlag.
Hungarian: A Mekinist dabrafenibbel kombinációban végzett alkalmazásakor a leggyakoribb mellékhatások (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a láz, a fáradtság, a hányinger, a hidegrázás, a fejfájás, a hasmenés, a hányás, az ízületi fájdalom és a kiütés.
German: In einer weiteren Studie zeigte Mekinist keinerlei Nutzen, wenn es bei Patienten angewendet wurde, die auf eine vorherige Behandlung mit einem anderen Krebsarzneimittel, das BRAF blockierte, nicht angesprochen hatten.
Hungarian: Egy kiegészítő vizsgálatban a Mekinist nem mutatott előnyös hatást, ha olyan betegeknek adták, akik nem reagáltak egy másik, a BRAF-ot gátló rákgyógyszerrel végzett korábbi kezelésre.
German: Ca. 40 % der mit der Kombination behandelten Patienten waren im Durchschnitt nach ca. 3,5 Jahren verstorben oder hatten ein Rezidiv (Wiederauftreten) ihrer Erkrankung erlitten, verglichen mit 59 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Hungarian: A kombinációval kezelt betegek közül mintegy 40% hunyt el vagy mutatta a betegség kiújulását átlagosan 3,5 év elteltével, míg a placebóval kezelt betegeknél ez az arány 59% volt.
German: Patienten, die die Kombination erhielten, lebten durchschnittlich 25,6 Monate, verglichen mit 18 Monaten unter Vemurafenib.
Hungarian: A kombinációval kezelt betegek átlagosan 25,6 hónapig éltek, szemben a vemurafenibnél tapasztalt 18 hónappal.
German: Mekinist ist ein Krebsarzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, deren Krebszellen eine spezifische genetische Mutation (Veränderung) namens „BRAF V600" aufweisen.
Hungarian: A Mekinist egy rákgyógyszer, amelyet olyan felnőttek kezelésére alkalmaznak, akiknél a daganatsejtek génjeiben kimutatható a „BRAF V600" nevű speciális genetikai mutáció (elváltozás).
German: In zwei weiteren Studien zu Melanomen, die sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hatten oder nicht operativ entfernt werden konnten, wurde die Anwendung der Kombination aus Mekinist und Dabrafenib untersucht.
Hungarian: A test más részeire átterjedt vagy műtéti úton el nem távolítható melanómával foglalkozó, két további vizsgálat a Mekinist és a dabrafenib kombinált alkalmazását tanulmányozta.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Mekinist, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Hungarian: A Mekinist biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
German: In Melanomen und in nicht kleinzelligem Lungenkarzinom mit der BRAF-V600-Mutation ist eine abnorme Form des Proteins BRAF vorhanden, das ein anderes Protein namens MEK, das an der Stimulation der Zellteilung beteiligt ist, aktiviert.
Hungarian: A BRAF V600 mutációval rendelkező melanóma és nem kissejtes tüdőrák esetében a BRAF fehérje kóros formája van jelen, amely egy másik, a sejtosztódás stimulálásában részt vevő, úgynevezett MEK fehérjét kapcsol be.
German: Die Agentur stellte außerdem einen Nutzen des Arzneimittels bei Patienten mit fortgeschrittenen Melanomen fest, die operativ entfernt worden waren.
Hungarian: Az Ügynökség ezenkívül megállapította, hogy a műtéti úton eltávolított, előrehaladott melanómában szenvedő betegek számára is előnyös.
German: In einer Studie wurde 423 Patienten entweder die Kombination oder Dabrafenib allein gegeben.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 423 beteg vett részt, akiknek a kombinációt, illetve kizárólag dabrafenibet adtak.