FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Animal reproduction studies reveal that razoxane is embryotoxic to mice, rats and rabbits and also teratogenic to rats and mice, although a different dosing schedule was used compared to that used in man.
Finnish: Lisäksi se on teratogeeninen rotilla ja hiirillä, vaikkakin annostus näissä tutkimuksissa poikkesi ihmisillä käytetystä annostusohjelmasta.
English: Skin reaction such as swelling, redness, pain, burning sensation, itching at the site of injection Tingling or numbness of the hands or feet, dizziness, headache Discharge from the eye with itching, redness and swelling Tiredness, generally feeling unwell
Finnish: Yleiset (esiintyvät harvemmalla kuin 1 potilaalla 10:stä): ripuli, vatsakivut, ummetus, täysinäinen olo vatsassa ja ruokahaluttomuus sydänlihaksen toiminnan heikkeneminen, nopea syke kipu, punoitus ja turvotus sisäelinten kosteilla limakalvoilla esim. hengitysteissä ja ruokatorvessa kynsivauriot, kuten mustuneet kynnet ihoreaktiot, kuten pistoskohdan turvotus, punoitus, polttava tunne ja kutina käsien tai jalkojen pistely tai puutuminen, huimaus, päänsärky silmien rähmiminen kutinan, punoituksen ja turvotuksen kera väsymys, yleinen huonovointisuus lievä kuumeilu poikkeavat maksan toimintakokeet
English: HOW TO STORE {(Invented) Name} [To be completed nationally]
Finnish: {(KAUPPA)NIMI} SÄILYTTÄMINEN [täytetään kansallisesti]
English: Stop breast-feeding while you are receiving {(Invented) Name} treatment.
Finnish: Imettäminen on lopetettava {(Kauppa)nimi}-hoidon ajaksi.
English: Uncommon (affecting less than 1 in 100 patients) Increase in blood cell counts
Finnish: Melko harvinaiset (esiintyvät harvemmalla kuin 1 potilaalla 100:sta): leukemia (verisyöpä)
English: General disorders and administration site conditions Very common Asthenia Common
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen
English: Dexrazoxane has been shown to possess mutagenic activity.
Finnish: Deksratsoksaani on osoittautunut mutageeniseksi.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Mitä {(Kauppa)nimi} sisältää [täytetään kansallisesti] Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot [täytetään kansallisesti] Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
English: 6.1 List of excipients [To be completed nationally]
Finnish: 6.1 Apuaineet [täytetään kansallisesti]
English: Weakness
Finnish: Voimattomuus
English: Febrile bone marrow aplasia, eosinophil count increased, neutrophil count increased, platelet count increased, white blood cell count increased, lymphocyte count decreased, monocyte count decreased Immune system disorders
Finnish: Neutropenia, trombosytopenia, kuumeinen neutropenia, granulosytopenia Melko harvinainen Kuumeinen luuydinaplasia, suurentunut eosinofiilimäärä, suurentunut neutrofiilimäärä, suurentunut verihiutaleiden määrä, suurentunut valkosolujen määrä, vähentynyt lymfosyyttien määrä, vähentynyt monosyyttien määrä
English: Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Finnish: Yleiset (esiintyvät harvemmalla kuin 1 potilaalla 10:stä): laskimon turvotus ja punoitus
English: Myelosuppressive effects of {(Invented) Name} may be additive to those of chemotherapy (see section 4.4).
Finnish: {(Kauppa)nimi} voi lisätä kemoterapian aiheuttamaa myelosuppressiivista vaikutusta (ks. kohta 4.4).
English: Dexrazoxane does not protect against non-cardiac toxicities induced by anthracyclines.
Finnish: Deksratsoksaani ei suojaa antrasykliinien muilta (kuin sydän) toksisuuksilta.
English: Before you are given {(Invented) Name}, tell your doctor
Finnish: Kerro lääkärille ennen kuin sinulle annetaan {(Kauppa)nimi},
English: The {(Invented) Name} dosing schedule is a primary factor in the degree of tissue toxicity produced.
Finnish: Kudostoksisuuden aste on ensisijaisesti riippuvainen {(Kauppa)nimi} annostusohjelmasta.
English: What {(Invented) Name} is and what it is used for Before you are given {(Invented) Name} How {(Invented) Name} is used Possible side effects
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä {(Kauppa)nimi} on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin sinulle annetaan {(Kauppa)nimi} Miten {(Kauppa)nimi} käytetään Mahdolliset haittavaikutukset {(Kauppa)nimi} säilyttäminen Muuta tietoa
English: Venous thrombosis, lymphoedema
Finnish: Anemia, leukopenia
English: Embolism
Finnish: Embolia
English: Phlebitis
Finnish: Imetys
English: Frequent infections, fever, sore throat, unexpected bruising and bleeding (signs of blood disorders such as low red blood cell counts, low white blood cell counts, low level of platelets and low level of granulocytes.
Finnish: Tietyt haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaatia välitöntä lääkärinhoitoa: Hyvin yleiset (esiintyvät useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä): usein toistuvat infektiot, kuume, kurkkukipu, odottamattomat mustelmat ja verenvuodot (merkkejä vereen liittyvistä häiriöistä, kuten alhaisesta punasolujen, valkosolujen, verihiutaleiden ja granulosyyttien määrästä; veriarvosi saattavat kuitenkin palautua normaaleiksi jokaisen hoitosyklin jälkeen).
English: Myelosuppressive effects that may be additive to those of chemotherapy were reported with {(Invented) Name} (see section 4.8).
Finnish: {(Kauppa)nimi} käytön yhteydessä on raportoitu myelosuppressiivisia vaikutuksia, joita voi ilmetä kemoterapian aiheuttamien myelosuppressiivisten vaikutusten lisäksi (ks. kohta 4.8).
English: Allergic reactions including itching, rash, facial/throat swelling, wheezing, breathlessness or difficult breathing, changes in levels of consciousness, hypotension Sudden onset of shortness of breath, coughing up blood and chest pain (signs of blood clot in the lung)
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu erittäin harvalla {(Kauppa)nimi}-hoitoa saaneella potilaalla: allergiset reaktiot, kuten kutina, ihottuma, kasvojen/nielun turpoaminen, vinkuva hengitysääni, hengästyneisyys tai hengitysvaikeudet, tajunnan tason muutokset, verenpaineen lasku äkillisesti alkava hengenahdistus, veriyskökset ja rintakivut (merkkejä keuhkoveritulpasta) Jos sinulla ilmenee jokin edellä luetelluista haittavaikutuksista, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai lähimmän sairaalan ensiapuun.
English: Cell counts at nadir may be lower in patients treated with dexrazoxane.
Finnish: Verisolujen määrät voivat matalimmillaan olla pienemmät potilailla, jotka ovat saaneet deksratsoksaania.
English: Anorexia
Finnish: Ruokahaluttomuus (anoreksia)
English: Nail disorder, erythema
Finnish: Kynsihäiriöt, punoitus
English: Interaction studies with dexrazoxane are limited.
Finnish: Deksratsoksaania koskevia yhteisvaikutustutkimuksia on vähän.
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon
Finnish: Melko harvinainen Laskimotromboosi, lymfedeema Tuntematon
English: Uncommon
Finnish: Hyvin yleinen
English: Neutropenia, thrombocytopenia, febrile neutropenia, granulocytopenia
Finnish: Ripuli, ummetus, vatsakivut, dyspepsia Melko harvinainen Ientulehdus, suun hiivasieni-infektio (sammas) Maksa ja sappi
English: This list is indicative and not exhaustive.
Finnish: Luettelo on suuntaa-antava, eikä se ole kattava.
English: • Parkinsonism.
Finnish: • Parkinsonismi.
English: Immediate medical treatment may be needed.
Finnish: Tila saattaa edellyttää välitöntä lääkärinhoitoa.
English: Immediately discard appropriately.
Finnish: Hävitä välittömästi asianmukaisesti.
English: This was supported by results from the switching studies and since this product has been on the market for several years already, its efficacy and safety have been already confirmed.
Finnish: Tätä käytäntöä tukivat vaihtotutkimuksista saadut tiedot, ja koska tämä valmiste on ollut myynnissä jo useiden vuosien ajan, sen teho ja turvallisuus on jo vahvistettu.
English: Consequently, newborns should be monitored carefully.
Finnish: Siksi vastasyntyneitä tulee seurata tarkasti.
English: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy
Finnish: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia
English: Tell your doctor immediately if you experience
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla ilmenee
English: IMPORTANT INFORMATION FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS
Finnish: TÄRKEÄÄ TIETOA HOITOALAN AMMATTILAISILLE
English: The remainder is inactive metabolites.
Finnish: Loppu on inaktiivisia metaboliitteja.
English: • Prolonged and painful erection
Finnish: • pitkittynyt ja kivulias erektio
English: 41470 Neuss
Finnish: 41470 Neuss Saksa
English: • Dangerously excessive intake of water
Finnish: • vaarallisen runsas veden nauttiminen
English: • You are a man and have ever had a prolonged or painful erection.
Finnish: • jos olet mies ja sinulla on joskus ollut pidentynyt tai kivulias erektio.
English: Do not administer intravenously (see section 4.4 and section 6.6).
Finnish: Lääkettä ei tule antaa suonensisäisesti (ks. kohta 4.4 ja kohta 6.6).
English: Weight should be measured regularly.
Finnish: Potilaan paino on tarkistettava säännöllisesti.
English: Upward dosage adjustment should not be made more frequently than every 4 weeks.
Finnish: Annostuksen sovittamista suuremmaksi ei tulisi tehdä useammin kuin joka 4. viikko.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antipsychotics, ATC code: N05AX08
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut psykoosilääkkeet: ATC-koodi: N05AX08
English: It is especially important to talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Finnish: On erityisen tärkeää keskustella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for Three Needle System
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Kolmen neulan järjestelmän käyttöohjeet
English: An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Finnish: Lisääntynyttä riskiä ei myöskään voida sulkea pois muiden antipsykoottien tai muiden potilasryhmien osalta.
English: The second week 1 mg twice daily or 2 mg once daily can be given.
Finnish: Toisella viikolla voidaan antaa 1 mg kahdesti päivässä tai 2 mg kerran päivässä.
English: The main release of risperidone starts from Week 3 onwards, is maintained from 4 to 6 weeks, and subsides by Week 7.
Finnish: Lääkeaineen varsinainen vapautuminen alkaa viikosta 3 eteenpäin, säilyy viikot 4-6 ja loppuu viikkoon 7 mennessä.
English: Gender, race and smoking habits
Finnish: Sukupuoli, rotu ja tupakointi
English: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Iceland
Finnish: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Islanti
English: In case of acute overdose, the possibility of multiple drug involvement should be considered.
Finnish: Akuutin yliannostuksen yhteydessä on pidettävä mielessä mahdollisuus useiden lääkkeiden osallisuudesta.
English: • You have Parkinson's disease or dementia
Finnish: • jos sinulla on Parkinsonin tauti tai dementia
English: Each individual symptom may occur less frequently than in 1 in 10 people.
Finnish: Yksittäinen oire voi esiintyä harvemmalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä.
English: Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Finnish: Huolellista seurantaa tulee jatkaa potilaan toipumiseen asti.
English: You should not stop this medicine unless told to do so by your doctor as your symptoms may return.
Finnish: Lääkkeen ottamista ei tule lopettaa muutoin kuin lääkärin määräyksestä, koska oireesi voivat palata.
English: 192 07 Sollentuna Sweden
Finnish: 192 07 Sollentuna Ruotsi
English: • You have epilepsy
Finnish: • jos sinulla on epilepsia
English: 02130 Espoo Finland
Finnish: 02130 Espoo Suomi varten
English: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Spain
Finnish: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Espanja
English: The following terms and frequencies are applied: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available clinical trial data).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys ilmoitetaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., essentially ‘sodiumfree'.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) annosta kohden eli se on olennaisesti natriumiton.
English: All differences were accordingly justified and the proposed wording in the SPC is acceptable.
Finnish: Kaikki erot olivat asianmukaisesti perusteltuja, ja valmisteyhteenvetoon ehdotettu sanamuoto on hyväksyttävä.
English: For section 4.8, the CHMP assessed and harmonised the wording.
Finnish: Kohdan 4.8 osalta CHMP arvioi ja yhtenäisti sanamuodon.
English: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Finnish: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugali
English: No pathophysiological mechanism has been identified to explain this finding, and no consistent pattern for cause of death observed.
Finnish: Selittävää patofysiologista mekanismia ei ole löydetty eikä yhdenmukaista kuolinsyytä ole todettu.
English: Prepare the patient for injection.
Finnish: Valmistele potilas injektiota varten.
English: The CHMP adopted the following text in section 4.2:
Finnish: CHMP hyväksyi kohtaan 4.2 seuraavan tekstin:
English: Parkinson's Disease may worsen with risperidone.
Finnish: Parkinsonin tauti voi pahentua risperidonihoidon yhteydessä.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF RISPERDAL CONSTA AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA RISPERDAL CONSTA JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (KS. LIITE I)
English: RISPERDAL CONSTA is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Finnish: RISPERDAL CONSTAn käyttöä alle 18-vuotiailla lapsilla ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
English: If you are given more RISPERDAL CONSTA than you should
Finnish: Jos saat enemmän RISPERDAL CONSTAa kuin sinun pitäisi
English: Unknown frequency of occurrence (frequency cannot be estimated from the available data):
Finnish: Esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
English: • Severe allergic reaction resulting in difficulty in breathing and shock
Finnish: • vaikea allerginen reaktio, joka johtaa hengitysvaikeuksiin ja sokkiin
English: There was no evidence of genotoxic potential.
Finnish: Genotoksisista vaikutuksista ei ole näyttöä.
English: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Czech Republic
Finnish: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Tshekki
English: Based on the available data, the CHMP is of the opinion that all raised question were adequately addressed and that the harmonised Product Information wording is acceptable.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella CHMP katsoi, että kaikki esiin nostetut kysymykset käsiteltiin riittävällä tavalla, ja että yhtenäistettyjen valmistetietojen sanamuoto on hyväksyttävä.
English: Irrespective of treatment, dehydration was an overall risk factor for mortality and should therefore be carefully avoided in elderly patients with dementia.
Finnish: Lääkityksestä riippumatta kuivumistila oli kuolleisuuden yleinen riskitekijä ja sen vuoksi sitä tulisi tarkoin välttää iäkkäillä dementiapotilailla.
English: Risperidone was not teratogenic in animal studies but other types of reproductive toxicity were seen (see section 5.3).
Finnish: Risperidonilla ei todettu eläinkokeissa teratogeenisia vaikutuksia, mutta muita lisääntymistoksisia vaikutuksia havaittiin (ks. kohta 5.3).
English: • Trouble breathing during sleep
Finnish: • hengitysvaikeudet nukkuessa
English: Do not drive or use any tools or machines without talking to your doctor first.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä tarkkuutta vaativia koneita keskustelematta siitä ensin lääkärisi kanssa.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [täytetään kansallisesti]
English: All sections of the SPC were thoroughly assessed and all revisions were implemented accordingly in the Labelling and in the Package Leaflet, achieving a harmonised Product Information text.
Finnish: Kaikki valmisteyhteenvedon kohdat arvioitiin tarkasti, ja kaikki tarkastukset toteutettiin vastaavasti pakkausmerkinnöissä ja pakkausselosteessa niin, että saavutettiin yhtenäistetty valmistetietojen teksti.
English: Injections should alternate between the buttocks.
Finnish: Injektion antopaikkaa tulee vaihdella pakaroiden välillä.
English: It should be noted that a broader spectrum of symptoms are included, that do not necessarily have an extrapyramidal origin.
Finnish: On huomattava, että luettelo sisältää laajan kirjon oireita, joiden syntymekanismi ei välttämättä ole ekstrapyramidaalinen.
English: Netherlands Janssen-Cilag Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240
Finnish: Alankomaat Janssen-Cilag Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240
English: The volume of distribution is 1-2 l/kg.
Finnish: Risperidoni jakaantuu nopeasti, jakaantumisvolyymi on 1-2 l/kg.
English: • Body shakes rapidly and uncontrollably (convulsion)
Finnish: • kehon nopea ja hallitsematon vapina (kouristus)
English: The plasma protein binding of risperidone is 90%; that of the active metabolite 9-hydroxy-risperidone is 77%.
Finnish: Risperidonista plasman proteiineihin sitoutuu 90 % ja aktiivisesta metaboliitista 9-hydroksirisperidonista 77 %.
English: The CHMP agreed that no non-inferiority study is required and the following wording for section 4.1 was adopted:
Finnish: CHMP katsoi, että yhdenvertaisuustutkimusta ei tarvita, ja seuraava sanamuoto hyväksyttiin kohtaan 4.1:
English: Instructions for Three Needle System
Finnish: Kolmen neulan järjestelmän käyttöohjeet
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Finnish: - myyntiluvan haltijan ehdottama valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta
English: • Talk to your doctor before using RISPERDAL CONSTA if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
Finnish: • Keskustele lääkärisi kanssa ennen RISPERDAL CONSTAn käyttöä, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi, tai jos imetät.
English: Very rare side effects (affects less than 1 user in 10,000) may include: • Life-threatening complications of uncontrolled diabetes.
Finnish: Erittäin harvinaiset haittavaikutukset (harvemmin kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta): • hoitamattomaan diabetekseen liittyvät henkeäuhkaavat komplikaatiot
English: Finland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Finnish: Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
English: Children and adolescents RISPERDAL CONSTA is not for people who are under 18 years old.
Finnish: Lapset ja nuoret RISPERDAL CONSTAa ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille.
English: Your dose may need to be adjusted.
Finnish: Annostasi voidaan joutua muuttamaan.
English: There is no evidence to suggest that hypercalcemia might cause phaeochromocytomas in humans.
Finnish: Siitä ei ole näyttöä, että hyperkalsemia aiheuttaisi feokromosytoomaa ihmiselle.
English: RISPERDAL CONSTA has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines due to potential nervous system and visual effects (see section 4.8).
Finnish: RISPERDAL CONSTA vaikuttaa hieman tai kohtalaisesti ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita, koska hermostoon ja näkökykyyn kohdistuvat vaikutukset ovat mahdollisia (ks. kohta 4.8).
English: • Medicines for Parkinson's disease (such as levodopa)
Finnish: • Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten levodopa)
English: Sweden Janssen-Cilag AB Box 7073
Finnish: Janssen-Cilag AB Box 7073
English: The mean age (range) of patients who died was 86 years (range 67-100).
Finnish: Kuolleiden potilaiden keski-ikä oli 86 vuotta (vaihteluväli 67-100 vuotta).
English: • You have a heart problem.
Finnish: • jos sinulla on jokin sydänsairaus.
English: Concomitant use with furosemide
Finnish: Furosemidin samanaikainen käyttö
English: Norway Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norway
Finnish: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norja
English: See section 4.4 regarding increased mortality in elderly patients with dementia concomitantly receiving furosemide.
Finnish: Katso kohdan 4.4 tiedot iäkkäiden dementiapotilaiden kuolleisuuden lisääntymisestä samanaikaisen furosemidin käytön yhteydessä.
English: For section 4.4, the CHMP implemented the wording on tardive dyskinesia, agreed upon by the Pharmacovigilance Working Party.
Finnish: Kohdan 4.4 osalta CHMP hyväksyi tardiivista dyskinesiaa koskevan sanamuodon, jonka myös lääkevalvontatyöryhmä hyväksyi.
English: This dose yielded plasma exposures up to 14 times the maximum recommended human dose.
Finnish: Tällä annostuksella plasmaan kohdistuva altistus oli jopa 14-kertainen ihmiselle suositeltuun enimmäisannostukseen nähden.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, tai rohdosvalmisteita.
English: The effect of this dose adjustment should not be anticipated earlier than 3 weeks after the first injection with the higher dose.
Finnish: Tällaisen annoksen sovittamisen vaikutusta voi odottaa vasta 3 viikkoa ensimmäisen suuremman annoksen injektoimisen jälkeen.
English: Furthermore, « Anxiety » and « nervousness » should be separated and not grouped by the term “anxiety”.
Finnish: Lisäksi ahdistuneisuus ja hermostuneisuus tulee erottaa, eikä ryhmittää termillä ahdistuneisuus.
English: The following side effects may happen: Very common side effects (affects more than 1 user in 10):
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä: Hyvin yleiset haittavaikutukset (useammin kuin yhdellä käyttäjällä 10:stä):
English: The combination of the release profile and the dosage regimen (intramuscular injection every two weeks) results in sustained therapeutic plasma concentrations.
Finnish: Lääkeaineen vapautumisprofiili ja annosteluohjelma (injektio lihakseen kahden viikon välein) saavat yhdessä aikaan vakaan terapeuttisen pitoisuuden plasmassa.
English: Due to the alpha-blocking activity of risperidone, (orthostatic) hypotension can occur, especially during initiation of treatment.
Finnish: Risperidonin alfasalpausvaikutuksen vuoksi voi ilmetä (ortostaattista) hypotensiota etenkin hoidon alkuvaiheessa.
English: Contents of the dose pack:
Finnish: Pakkauksen sisältö:
English: • Intentionally disengage the Needle-Pro device
Finnish: • älä irrota Needle-Pro -laitetta tarkoituksellisesti
English: The onset of extrapyramidal symptoms is a risk factor for tardive dyskinesia.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireiden ilmeneminen on tardiivin dyskinesian riskitekijä.
English: In addition, long-acting risperidone offers an advantage in increased compliance to the treatment, which could result in more stable plasma levels of risperidone.
Finnish: Lisäksi pitkävaikutteisesta risperidonista on se etu, että hoidon noudattaminen paranee, mikä saattaa pitää risperidonin määrän plasmassa vakaampana.
English: If you cannot keep your appointment, be sure to contact your doctor right away to discuss another date when you can come in for your injection.
Finnish: Jos et voi saapua vastaanotolle, ota yhteys lääkäriisi välittömästi sopiaksesi uuden vastaanottoajan pistosta varten.
English: The odds ratio (95% exact confidence interval) was 2.96 (1.34, 7.50).
Finnish: Kerroinsuhde (95 % luottamusväli) oli 2,96 (1,34 ja 7,50).