FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darüber hinaus traten bei fast allen Arzneimitteln und Indikationen Anzeichen für damit verwandte unerwünschte Wirkungen wie Feindseligkeit, Selbstschädigung und emotionale Labilität auf.
Slovak: Navyše sa u takmer všetkých liekov a indikácií vyskytli aj signály týkajúce sa príbuzných nežiaducich príhod, ako hostilita, sebapoškodzovanie a emočná labilita.
German: Lediglich einige dieser Arzneimittel sind für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Zwangsstörung, und eines von ihnen ist für die Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit/ Hyperaktivitätsstörung zugelassen.
Slovak: Iba niektoré z týchto liekov sú schválené na liečbu detí a dospievajúcich s obsedantnokompulzívnou poruchou a jeden z nich pre liečbu hyperaktívnej poruchy pozornosti.
German: Der Ausschuss folgerte darüber hinaus, dass für Atomoxetin, das lediglich zur Behandlung von ADHD angezeigt ist, ein anderer Warnhinweis angemessener sei.
Slovak: Výbor tiež usúdil, že pre atomoxetín je vhodnejšie odlišné upozornenie, pretože tento liek je indikovaný iba na liečbu ADHD.
German: SNRIs wirken auf die Noradrenalin- und Serotonin-Neurotransmitter.
Slovak: SNRI účinkujú na neurotransmiteroch noradrenalín a serotonín.
German: Wie bei anderer psychotroper Medikation kann die Möglichkeit seltener, schwerer psychiatrischer Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden.
Slovak: Podobne, ako u iných psychotropných liekov, nie je možné vylúčiť možnosť zriedkavých, závažných psychiatrických nežiaducich účinkov.
German: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Slovak: Maďarsko Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
German: Sie sollten ebenfalls wissen, dass wie bei anderen Arzneimitteln mit Wirkung auf die Psyche die Möglichkeit seltener, schwerer psychiatrischer Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden kann.
Slovak: Mali by ste tiež vedieť, že podobne ako u iných psychotropných liekov, nie je možné vylúčiť možnosť zriedkavých, závažných psychiatrických nežiaducich účinkov.
German: Zu den überprüften Daten gehörten den zuständigen Behörden vorgelegte placebokontrollierte randomisierte klinische Kurzzeitstudien, in der medizinischen Fachliteratur veröffentlichte randomisierte klinische Studien, Beobachtungsstudien und ökologische Studien.
Slovak: Hodnotené údaje sa týkali krátkodobých placebom kontrolovaných, randomizovaných klinických skúšok predložených príslušným úradom, randomizovaných klinických štúdií publikovaných v lekárskej literatúre, observačných štúdií a ekologických štúdií.
German: Schweden Pfizer AB, Nytorpsv.
Slovak: Pfizer AB, Nytorpsv.
German: INDUSTRIA QUIMICA.
Slovak: Španielsko INDUSTRIA QUIMICA.
German: Der CHMP überprüfte die von den Zulassungsinhabern im Zusammenhang mit den Anzeichen für suizidales Verhalten bei Kindern und Jugendlichen vorgelegten Daten.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal údaje poskytnuté držiteľmi rozhodnutí o registrácii v súvislosti so signálmi o samovražednom správaní u detí a dospievajúcich.
German: Darüber hinaus fehlen Langzeitdaten zur Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung.
Slovak: Navyše, chýbajú dlhodobé údaje o bezpečnosti u detí a dospievajúcich týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja.
German: Schweden Stichting ParkPharma De Sitterlaan 95 2313 TL Leiden Nederländerna (NLD)
Slovak: Stichting ParkPharma De Sitterlaan 95 2313 TL Leiden Nederländerna (NLD)
German: empfahl der CHMP die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für die Arzneimittel in Anhang I, für die die Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale der Arzneimittel und der Packungsbeilagen in Anhang III bzw. IV dargelegt werden.
Slovak: Výbor CHMP odporučil ponechať v platnosti rozhodnutie o registrácii pre lieky uvedené v prílohe I , pre ktoré sú návrhy zmien a doplnkov príslušných odsekov Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľov uvedené v prílohách III a IV.
German: ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
Slovak: Španielsko ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
German: SSRIs werden als „selektiv" beschrieben, da sie lediglich auf die für Serotonin zuständigen Wiederaufnahmetransporter wirken.
Slovak: SSRI sa popisujú ako „selektívne", pretože ovplyvňujú iba pumpy spätného vychytávania, zodpovedné za serotonín.
German: Finnland IWA Consulting ApS, Ølby Center 1820, 4600 KØGE, Denmark
Slovak: IWA Consulting ApS, Ølby Center 1820, 4600 KØGE, Denmark
German: Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren [Phantasiename] verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist.
Slovak: Napriek tomu váš lekár môže [vymyslený názov] predpísať pacientom mladším ako 18 rokov na základe rozhodnutia, že to je v ich najlepšom záujme.
German: Nach Ansicht des CHMP gab es in den Studien mit Atomoxetin kein Anzeichen für ein erhöhtes Risiko von suizidalem Verhalten, jedoch gab es Anzeichen für ein erhöhtes Risiko von Verhaltensanomalien mit erhöhter Aggressivität und Feindseligkeit.
Slovak: Výbor CHMP vzal do úvahy, že neexistuje žiadny signál zvýšeného rizika samovražedného správania v štúdiách s atomoxetínom, vyskytovali sa však signály o zvýšenom riziku abnormálneho správania s väčšou agresivitou a hostilitou.
German: Slowenien Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen,
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011
German: Finnland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 HELSINKI, Finland
Slovak: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 HELSINKI, Finland
German: [Phantasiename] sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren <, mit Ausnahme von Patienten mit [genehmigtes Anwendungsgebiet]>, angewendet werden.
Slovak: [Vymyslený názov] sa nesmie používať na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov <, s výnimkou pacientov s [schválená indikácia]>.
German: LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
German: Deutschland Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Slovak: Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
German: Die Mehrzahl der Studien umfasste Patienten mit Major Depression (major depressive disorders - MDD), während sich einige Studien auf Patienten mit verschiedenen Angststörungen (Zwangsstörung - Obsessive Compulsive Disorder [OCD], Generalisierte Angststörung - Generalised Anxiety Disorder [GAD] und Soziale Angststörung - Social Anxiety Disorder [SAD]) bezogen.
Slovak: Do väčšiny štúdií boli zaradení pacienti s ťažkými depresívnymi poruchami (MDD), zatiaľ čo len niekoľko štúdií zahŕňalo pacientov s rôznymi úzkostnými poruchami (obsedantno-kompulzívnou poruchou, OCD), generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD) a sociálnou úzkostnou poruchou (SAD).
German: Rubi 90-100 Sant Cugats del Valles 08190 BARCELONA
Slovak: Rubi 90-100 Sant Cugats del Valles 08190
German: Auf Ersuchen der Europäischen Kommission überprüfte der CHMP die den zuständigen nationalen Behörden zur Verfügung stehenden Daten aus klinischen Studien für die folgenden SSRI
Slovak: Európska komisia (EK) vzniesla požiadavku, aby výbor CHMP preskúmal údaje z klinických skúšok, ktoré sú k dispozícii príslušným národným úradom, pre nasledovné SSRI1/SNRI2 prípravky,
German: Patienten unter 18 Jahren haben ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) sowie emotionale Labilität.
Slovak: Pacienti mladší ako 18 rokov majú zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú nepriateľské správanie (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť) a emočná labilita.
German: DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres) , Spain
Slovak: Španielsko DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres)
German: Areta., HuartePamplona 31620, Spain
Slovak: HuartePamplona 31620, Spain
German: LABORATORIOS DECROX, Crta.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS DECROX, Crta.
German: Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Slovak: Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
German: Griechenland KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Slovak: KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
German: TORREX PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Slovak: PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
German: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Slovak: Taliansko Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
German: Niederlande Merck Generics BV Dieselweg 25
Slovak: Holandsko Merck Generics BV Dieselweg 25
German: Lettland PAS "Grindeks", Krustpils iela 53 LV-1057, Rīga
Slovak: PAS "Grindeks", Krustpils iela 53 LV-1057, Rīga
German: Entact Oral Drops
Slovak: Oral Drops
German: Via Dante Alighieri, 63 Abano Terme 35031 Padova Italy
Slovak: Via Dante Alighieri, 63 Abano Terme 35031
German: KRKA,p.o.,68000 NOVO MESTOSLOVENIA
Slovak: KRKA,p.o.,68000
German: SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Slovak: HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
German: Griechenland HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Slovak: HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
German: GlaxoSmithKline ehf., Þverholt 14 Box 5499, 125 Reykjavík, Iceland.
Slovak: Þverholt 14 Box 5499, 125 Reykjavík, Iceland.
German: Synthon Bv Microweg 22
Slovak: Francúzsko Synthon Bv Microweg 22
German: Frankreich BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: Francúzsko BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
German: Lettland Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
Slovak: Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
German: [Phantasiename] sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren <, mit Ausnahme von Patienten mit [genehmigtes Anwendungsgebiet]>, angewendet werden.
Slovak: [Vymyslený názov] sa za normálnych okolností nesmie používať na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov <, s výnimkou pacientov s [schválená indikácia]>.
German: Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Slovak: Portugalsko Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
German: Griechenland FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Slovak: FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
German: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Slovak: Maďarsko Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
German: Griechenland FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Slovak: FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
German: Frankreich Pfizer 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: Francúzsko Pfizer 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
German: Norwegen Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Slovak: Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
German: Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165 ROMA, Italy
Slovak: Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165
German: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Slovak: Portugalsko Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094
German: Darüber hinaus gab es einige Studien mit Patienten, die an Aufmerksamkeitsdefizit/ Hyperaktivitätsstörung (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder - ADHD) litten.
Slovak: Okrem toho sa kontrolovali aj niektoré štúdie u pacientov s hyperaktívnou poruchou pozornosti (ADHD).
German: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Slovak: Taliansko Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
German: Deutschland IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Slovak: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
German: Österreich Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Slovak: Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
German: Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Slovak: S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Poland
German: Niederlande Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Slovak: Holandsko Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
German: Zemouto 2830 Coina Portugal
Slovak: Zemouto 2830 Coina
German: Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Slovak: Maďarsko Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
German: Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der [Phantasiename] einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak sa pri užívaní [vymyslený názov] pacientmi mladšími ako 18 rokov objavia, prípadne zhoršia, niektoré prejavy uvedené vyššie.
German: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Slovak: Španielsko TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
German: Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Slovak: Portugalsko Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
German: Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A Sienkiewicza 25
Slovak: "Polfa" S.A Sienkiewicza 25
German: Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Slovak: Veľká Británia Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
German: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Slovak: Portugalsko Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
German: Österreich Lundbeck Austria GmbH, Dresdner Straße 82, 1200 Wien, Austria
Slovak: Lundbeck Austria GmbH, Dresdner Straße 82, 1200 Wien, Austria
German: /8121AA Olst, Veerweg 12.The Netherlands
Slovak: Olst, Veerweg 12.The Netherlands
German: S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Slovak: PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
German: Griechenland RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Slovak: RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
German: Dänemark Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Slovak: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
German: ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
Slovak: Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
German: Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Slovak: Holandsko Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
German: Via Matteo Civitali, 1 20148 Milano Italy
Slovak: Via Matteo Civitali, 1 20148
German: Finnland GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
Slovak: GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
German: Finnland Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Slovak: Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
German: Griechenland ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Slovak: ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
German: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Slovak: Portugalsko Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
German: Jedoch ergaben sich aus den Depressionsstudien eindeutige Anzeichen und aus den Angststudien weniger starke Anzeichen für suizidale Verhaltensweisen.
Slovak: Objavil sa však jasný signál samovražedného správania v štúdiách depresie a menej silný signál v štúdiách zaoberajúcich sa úzkosťou.
German: Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Slovak: Veľká Británia Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
German: Niederlande Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Slovak: Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
German: ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Slovak: Španielsko ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
German: Via Sette Santi, 3 - 50131 Firenze Italy
Slovak: Via Sette Santi, 3 - 50131
German: Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Slovak: Maďarsko Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
German: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovak: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
German: Niederlande AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Slovak: Holandsko AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
German: SUMOL PHARMA, S.A.Passeig del Ferrocarril, 337, 3º 1ª Parc Empresarial de Mediterrani Castelldefels 08860 Barcelona, Spain
Slovak: Španielsko SUMOL PHARMA, S.A.Passeig del Ferrocarril, 337, 3º 1ª Parc Empresarial de Mediterrani Castelldefels 08860
German: Deutschland TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Slovak: TEVA Generics GmbH Kandelstr.
German: Niederlande Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Slovak: Holandsko Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC
German: Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen.
Slovak: Tiež by ste mali vedieť, že pacienti mladší ako 18 rokov majú zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú samovražedné pokusy, samovražedné myšlienky a nepriateľské správanie (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť).
German: Deutschland Lilly Deutschland GmbH Saalburgstr.
Slovak: Lilly Deutschland GmbH Saalburgstr.
German: Griechenland LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
Slovak: LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
German: CASTEL SAN GIORGIO - SA 84083 Italy
Slovak: CASTEL SAN GIORGIO - SA 84083
German: Niederlande Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Slovak: Holandsko Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
German: DOROM S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089 Milano, Italy
Slovak: Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089
German: Slowenien GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Slovak: GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
German: SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Slovak: Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
German: Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Slovak: Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
German: Niederlande ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Slovak: Holandsko ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
German: Griechenland PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Slovak: PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
German: Tablettes
Slovak: Tabletas
German: Griechenland ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777
Slovak: ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777 Elliniko, Greece
German: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Slovak: Taliansko A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
German: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
German: Griechenland SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Slovak: SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
German: Griechenland WYETH HELLAS, Kyprou 126& 25 Martiou, 164 52 Argyroupoli, Greece
Slovak: WYETH HELLAS, Kyprou 126& 25 Martiou, 164 52 Argyroupoli, Greece
German: Hexal Polska Sp. z o.o., Ul.
Slovak: Hexal Polska Sp. z o.o.,
German: KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places,
Slovak: Taliansko KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places,
German: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma Italy
Slovak: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155
German: Deutschland Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Slovak: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
German: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D.
Slovak: Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D.
German: Griechenland ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
Slovak: ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
German: Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Slovak: Francúzsko Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007
German: BOX 1161, 89143 BLAUBEUREN, Germany
Slovak: BOX 1161, 89143
German: Finnland Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
Slovak: Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
German: Deutschland HEXAL AG Postfach 1263
Slovak: HEXAL AG Postfach 1263
German: Dänemark Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Slovak: Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
German: LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 4244.
Slovak: Španielsko LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 4244.
German: Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Slovak: Portugalsko Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
German: N.V. Organon, P.O.
Slovak: Organon, P.O.
German: GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Slovak: Holandsko GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
German: Finnland Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Slovak: Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
German: PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Slovak: MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
German: Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.
Slovak: Taliansko Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.
German: Stichting Registratiebeheer Bosstraat 69 3766 AC Soest Nederländerna (NLD)
Slovak: Bosstraat 69 3766 AC Soest Nederländerna (NLD)
German: IVAX Scandinavia AB Mailbox 386 111 73 Stockholm Sverige (SWE)
Slovak: Scandinavia AB Mailbox 386 111 73 Stockholm Sverige (SWE)
German: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, (Ireland)
Slovak: Taliansko Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co.
German: Finnland Pharmcom Oy, Keijumäki 6 B 30, 02130 Espoo, Finland
Slovak: Pharmcom Oy, Keijumäki 6 B 30, 02130 Espoo, Finland
German: Anfarm Hellas SA, 27, K. Paleologou & Perikleous, Halandri, 15232, Athens, Griechenland
Slovak: Anfarm Hellas SA, 27, K. Paleologou & Perikleous, Halandri, 15232, Athens, Greece
German: Dänemark Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Slovak: Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
German: Griechenland GLAXOSMITHKLINE AEBE, 266 Kifissias Av 15232 Halandri, Greece
Slovak: GLAXOSMITHKLINE AEBE, 266 Kifissias Av 15232 Halandri, Greece
German: Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209 Carnaxide Portugal
Slovak: Portugalsko Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209
German: Schweden Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Sverige (SWE)
Slovak: Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Sverige (SWE)
German: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Slovak: Veľká Británia CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
German: Luxemburg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Slovak: Luxembursko WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
German: Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Slovak: Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
German: Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Slovak: Veľká Británia Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
German: Anmerkung: Dieser Abschnitt der Packungsbeilage entspricht der Version, die der Kommissionsentscheidung zum Verfahren nach Artikel 31 beilag.
Slovak: Poznámka: Uvedená časť informácie pre užívateľov bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 31. Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
German: MEATH, Ireland
Slovak: Meath, Republic of Ireland
German: IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Slovak: Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
German: Schering Plough S.p.A.
Slovak: Taliansko Schering Plough S.p.A.
German: Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Slovak: Maďarsko Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary