FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ustalenie nowych procedur koniecznych do wdrożenia nowego ustawodawstwa farmaceutycznego (aprobata warunkowa, przyspieszona ocena, zastosowanie leków przed ich dopuszczeniem do obrotu („compassionate use" lub „użytek z litości"), opinie dotyczące produktów medycznych nie bedących w obrocie w Unii Europejskiej (we współpracy z WHO), naukowe grupy doradcze, poszerzony zakres procedur scentralizowanych, itp.);
Lithuanian: Nustatyti naujas procedūras, reikalingas naujų farmacijos teisės aktų įgyvendinimui (leidimų prekiauti išdavimo su išlygomis, pagreitinto vaistų įvertinimo, vaistų panaudojimo labdaros tikslu, nuomonės apie vaistus skirtus išimtinai ne ES rinkai pateikimo (bendradarbiaujant su PSO), mokslinių konsultacinių grupių, išplėsto centralizuotos procedūros taikymo ir pan.)
Polish: 4.5 Pobieranie prób i wykonywanie testów
Lithuanian: 4.5 Pavyzdžių ėmimas ir ištyrimas
Polish: Liczba przypadków przekazania sprawy związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii powinna pozostać na tym samym poziomie co w roku 2004, chociaż należy monitorować wpływ nowych rozwiązań legislacyjnych (np. zakres procedur przekazywania spraw);
Lithuanian: Kreipimųsi, susijusių su farmakologinio budrumo problemomis, skaičius turėtų nesikeisti, lyginant su 2004 metais, tačiau nėra visiškai žinomas naujų teisės aktų nuostatų (pvz.
Polish: UE dotyczących istniejących substancji chemicznych oraz koordynowała opracowywanie strategii UE dotyczącej oceny ryzyka stosowania substancji chemicznych.
Lithuanian: paskirta į Europos Komisiją, ji dalyvavo ES teisės aktų, reglamentuojančių cheminių medžiagų naudojimą, įdiegimo srityje ir koordinavo ES chemikalų pavojaus įvertinimo metodikos tobulinimą.
Polish: • faksem (44-20) 7418 8670
Lithuanian: • faksu (44-20) 7418 8670
Polish: Personel
Lithuanian: Darbuotojai
Polish: Jest on wynikiem rozszerzenia Unii w roku 2004, wejścia w życie nowego ustawodawstwa, które przewiduje powołanie nowego komitetu, nowych grup naukowych i ustanowienie nowych priorytetów.
Lithuanian: Šis augimas yra 2004 metų plėtros, įsigaliojusių naujų teisės aktų, kuriais remiantis įsteigtas naujas komitetas, naujos mokslinės grupės ir nustatyti nauji prioritetai, rezultatas, bei įtakotas svarbaus Agentūros vaidmens tiek ES, tiek tarptautiniame reguliavimo forumuose.
Polish: Procedury certyfikacji PMF i VAMF wprowadzono w 2004 r. Po pierwszych wnioskach złożonych w tym roku oczekuje się siedmiu wniosków w roku 2005.
Lithuanian: Po pirmųjų paraiškų dėl PMF, gautų 2004 metais, numatomos septynios paraiškos 2005 metais.
Polish: Opierając się na doświadczeniach z roku 2004, CHMP zacieśni kontakty z pacjentami poprzez dalsze działania podejmowane na poziomie Grupy Roboczej EMEA/CHMP wraz z Organizacjami Pacjentów.
Lithuanian: 2004 metais įgytu patyrimu, CHMP toliau stiprins savo ryšius su pacientais, plėsdama EMEA/CHMP
Polish: Grupa Robocza ds. Doradztwa Naukowego
Lithuanian: Mokslinių konsultacijų darbo grupė
Polish: 26 maja
Lithuanian: gegužės 26 d.
Polish: Zwrot kosztów poniesionych przez delegatów w ciągu 2 tygodni od zakończenia posiedzenia; Opracowanie systemu zarządzania organizacją posiedzeń w celu zautomatyzowania procesu zarządzania organizacją posiedzeń;
Lithuanian: Kompensavimo procedūrų efektyvumo didinimas Visokeriopos paramos ir pagalbos suteikimas delegatams, dalyvaujantiems posėdžiuose Delegatų išlaidų kompensavimas per dvi savaites po posėdžio pabaigos Elektroninės posėdžių tvarkymo sistemos, įgalinančios automatizuoti posėdžių tvarkymo procesą, vystymas
Polish: Doktorat z chemii organicznej Wolnego Uniwersytetu w Berlinie.
Lithuanian: Berlyno Laisvojo universiteto organinės chemijos daktarė.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany farmaceuta Uniwersytetu Heriot-Watt w Edynburgu.
Lithuanian: Išsilavinimas: Baigė farmaciją Heriot-Watt universitete Edinburge.
Polish: Rolnictwa, Gospodarki Zasobami Naturalnymi i Rybołówstwa od 1988 r. Od 1988 do 1998 r. w
Lithuanian: dirbo Žemės ūkio, gamtos apsaugos ir žuvininkystės ministerijoje; nuo 1988 m.
Polish: Priorytety na rok 2005 dotyczące leków stosowanych u ludzi:
Lithuanian: 2005 metų prioritetai žmonėms skirtų vaistų srityje:
Polish: Załącznik 1 Plan zatrudnienia w EMEA na lata 2003-2005
Lithuanian: 1 priedas 2003-2005 metų EMEA etatų planas
Polish: Nowe ustawodawstwo wytycza podstawy prawne i nakreśla zwiększone obowiązki Agencji w dziedzinie doradztwa naukowego.
Lithuanian: Naujieji teisės aktai nustatė papildomus Agentūros veiklos mokslinių konsultacijų srityje teisinius pagrindus ir išplėtė jos atsakomybės ribas.
Polish: Kontrole
Lithuanian: Inspekcijos
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pani Cooke pracowała na różnych stanowiskach w irlandzkim przemyśle farmaceutycznym zanim, w 1988 r., została zatrudniona w Irlandzkiej Radzie ds.
Lithuanian: Karjera: P. Cooke ėjo daugelį pareigų Airijos farmacijos pramonės institucijose, po to 1988 m.
Polish: Agencja będzie starała się zwiększyć dostępność leków weterynaryjnych przeznaczonych do stosowania w rzadkich przypadkach oraz dla rzadkich gatunków.
Lithuanian: Bus stengiamasi plėsti veterinarinių vaistų, skirtų nedidelės apimties vartojimui ir taikomų neskaitlingoms gyvūnų rūšims, prieinamumą
Polish: 2.2 Doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych
Lithuanian: 2.2 Mokslinės konsultacijos ir protokolų rengimo pagalba
Polish: Patologii Bydła w Lyonie.
Lithuanian: Moulin dirbo galvijų patologijos laboratorijoje Lione.
Polish: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon bezpośredni (44-20) 74 18 84 27
Lithuanian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiesioginis telefonas (44-20) 74 18 84 27
Polish: Nowe ustawodawstwo wprowadza uproszczoną procedurę rejestracyjną dla tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych i powołuje Komitet ds.
Lithuanian: Naujuose teisės aktuose pateikiama supaprastinta leidimų prekiauti tradiciniais vaistažolių preparatais išdavimo procedūra ES valstybėse narėse ir jais remiantis įsteigtas Vaistažolių komitetas.
Polish: W roku 2005 odbędzie się 11 posiedzeń CHMP.
Lithuanian: CHMP 2005 metais organizuoja 11 posėdžių.
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Biotechnologii
Lithuanian: CHMP biotechnologijų darbo grupė
Polish: Podniesienie jakości oraz spójności regulacyjnej i naukowej wyników oceny naukowej.
Lithuanian: Pagerinti arbitražo ir kreipimosi metu iškeltų klausimų svarstymo rezultatų kokybę bei teisinį ir mokslinį nuoseklumą.
Polish: Zarządzanie i system kontroli wewnętrznej wchodzą w skład systemu zarządzania EMEA i są skonsolidowane w zintegrowanym systemie zarządzania EMEA.
Lithuanian: EMEA Integruotą vadybos sistemą sudaro vadybos ir vidinės kontrolės sistemos, esančios organizacinio valdymo dalimis.
Polish: Działania ICH będą kontynuowane, przy dwóch posiedzeniach w 2005 r. Agencja zapewni zwiększone wsparcie i koordynację zgodnie z nowym ustawodawstwem farmaceutycznym.
Lithuanian: Bendravimas su PSO, rengiant mokslinius posėdžius ir mokymus ICH veikla bus tęsiama 2005 metais dalyvaujant dviejuose susitikimuose ir stiprinant Agentūros teikiamą pagalbą ir koordinavimą vadovaujantis naujųjų farmacijos teisės aktų reikalavimais
Polish: Ukończył studia podyplomowe w zakresie zarządzania, kierowania i administracji.
Lithuanian: Vadybos, valdymo ir administravimo podiplominės studijos.
Polish: Ustalenie procedur i powołanie specjalnych struktur udzielających wsparcia małym i średnim przedsiębiorstwom;
Lithuanian: Nustatyti pagalbos suteikimo mažoms ir vidutinėms įmonėms procedūras ir įsteigti tam skirtą struktūrą
Polish: Zaproszenia wystosowane przez CVMP, jego grupy robocze lub grupy doradztwa naukowego do zainteresowanych stron dotyczące konkretnych zagadnień technicznych/naukowych;
Lithuanian: Suinteresuotų šalių ir darbo grupių ir/arba laikinųjų grupių diskusijas konkrečiais techniniais ir moksliniais klausimais CVMP, jo darbo grupių ar mokslinių konsultacinių grupių kvietimus suinteresuotoms šalims konkrečiais techniniais ir moksliniais klausimais
Polish: Przewidywania dotyczące raportów elektronicznych dla produktów, na które zezwolenia nie są wydawane centralnie, w odniesieniu do przypadków z UE i spoza UE, kształtują się na poziomie
Lithuanian: Prognozuojamas elektroniniu būdu pateikiamų pranešimų apie vaistus, kuriems leidimas buvo išduotas necentralizuotu būdu, iš ES ir trečiųjų šalių skaičius - 15 000
Polish: Poniższy wykres przedstawia przegląd spodziewanej wielkości obciążenia pracą w 2005 r. Największa część pracy poświęcona będzie wprowadzeniu i zarządzaniu nowym systemem fakturowania i rachunkowości finansowej.
Lithuanian: Didžiausią įtaką būsimam darbo krūviui, numatytam 2005 metais, turės naujos sąskaitų faktūrų pateikimo ir finansų apskaitos sistemos įgyvendinimas bei tvarkymas.
Polish: 1995 r.
Lithuanian: 1995 m.
Polish: Zostanie zakończone (razem z SWP)
Lithuanian: Bus peržiūrėtas ir ataujintas (kartu su
Polish: przyjętych przez Zarząd w maju 2004 r. W rezultacie, rosnące zapotrzebowanie ze strony społeczeństwa i zainteresowanych stron na dostęp do dokumentów przechowywanych przez Agencję będzie miał implikacje dla procedur i zasobów Agencji.
Lithuanian: Todėl augantys visuomenės ir suinteresuotų šalių noras susipažinti su Agentūros turimais dokumentais turi sąlygoti procedūrinius ir resursų pokyčius.
Polish: Opracowanie nowego dokumentu razem z PEG (Pediatryczną Grupą Roboczą)
Lithuanian: Naujo dokumento tobulinimas su PEG
Polish: Wytyczne dotyczące regulacji i procedur
Lithuanian: Reguliavimo ir procedūrinės rekomendacijos
Polish: Celem jest skrócenie czasu trwania procedury przekazywania sprawy ze względów bezpieczeństwa; Poprawa dostępności informacji związanych z procedurami przekazywania spraw.
Lithuanian: Tikslas - sutrumpinti kreipimųsi dėl saugumo procedūros terminus Pagerinti galimybes gauti informaciją, susijusią su Bendrijos kreipimosi procedūromis
Polish: Konsultacje zakończyły się 18 października 2004 r., rozpatrywane przez SWP-V - do przyjęcia w 1. kwartale 2005 r.
Lithuanian: 18 d., peržiūrėjus SWP-V, turėtų būti priimtas 2005 m.
Polish: Integracja doradztwa i zaleceń grup doradztwa naukowego w sprawie wniosków na nowe środki antymikrobiologiczne w procedurze oceny CVMP;
Lithuanian: Mokslinės konsultacinės grupės rekomendacijų dėl paraiškų naujiems antimikrobiniams vaistams įtraukimas į CVMP įvertinimo procedūrą
Polish: Działania te pociągają za sobą bliską współpracę z Parlamentem Europejskim i Radą (organem budżetowym), jak również z Komisją i Europejskim Trybunałem Obrachunkowym, w sprawach odnoszących się do administracji, budżetu, personelu, jak również przepisów dotyczących finansów, audytu i rachunkowości.
Lithuanian: Komisija ir Audito Rūmais tais klausimais, kurie susiję su administravimu, biudžetu, personalu ir finansų, audito bei apskaitos taisyklėmis ir reglamentais.
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i działania uzapełniające
Lithuanian: Paraiškos dėl mokslinių konsultacijų ir tolesnių priemonių
Polish: Lista ta powinna zostać przedłożona prze Państwa Członkowskie do 30 kwietnia i oczekuje się, że będzie dość obszerna;
Lithuanian: balandžio mėnesį ir tikimasi, kad jis bus gana ilgas
Polish: Istniejące wytyczne z 1991 r. zostaną zmienione w celu włączenia sekcji dotyczącej Pozytonowej Tomografii
Lithuanian: nuorodos bus peržiūrimos ir papildomos skyriumi apie positroninės emisijos tomografiją
Polish: ICH GCP od lutego 1992 r. do czasu ich przyjęcia w maju 1996 r. Pracę w EMEA rozpoczęła w sierpniu
Lithuanian: vasario ji redagavo ICH GCP rekomendacijas iki jų priėmimo 1996 m.
Polish: 2004, przy 85 wnioskach w roku 2005;
Lithuanian: 2005 planuojama sulaukti 85 paraiškų
Polish: W 1984 r. dr Korteweg utworzyła dział ds. kontroli zgodności nadzorczej i zapewnienia jakości w Europejskim Oddziale Badań i Rozwoju Bristol-Myers Squibb, później zostając
Lithuanian: Korteweg įkūrė reguliavimo atitikties/kokybės užtikrinimo audito departamentą Bristol-Myers Squibb European Pharmaceutical mokslinių tyrimų ir plėtros padalinyje, vėliau tapo Pasaulinio reguliavimo atitikties (audito) tarnybos direktore.
Polish: Zarządzanie i wzmocnienie procedury, wprowadzonej w roku 2004, w zakresie problemów bezpieczeństwa dotyczących wniosków przetwarzanych centralnie, zarówno przed, jak i po przyznaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu;
Lithuanian: Administravimas ir sustiprinimas 2004 metais įvestos procedūros, skirtos valdyti centralizuotu būdu svarstomų paraiškų saugumo aspektams tiek priešregistraciniame, tiek poregistraciniame etapuose
Polish: EMEA/121585/2005/pl/wersja finalna
Lithuanian: EMEA/121581/2005/lt/Galutinė redakcija
Polish: Inne wydatki administracyjne Razem tytuł 2
Lithuanian: Pašto ir ryšių paslaugos Kitos administracinės išlaidos Iš viso pagal 2 antraštinę dalį
Polish: Doradztwo naukowe jest dla EMEA obszarem priorytetowym i jest świadczone dla każdego aspektu badań odnoszącego się do jakości, bezpieczeństwa lub skuteczności produktów leczniczych.
Lithuanian: Mokslinės konsultacijos yra prioritetinė EMEA veiklos sritis ir yra teikiamos bet kokiais vaistų tyrimų ir kūrimo aspektais, susijusiais su vaistų kokybe, saugumu ar veiksmingumu.
Polish: W celu spełnienia oczekiwań ze strony sponsorów i organizacji skupiających pacjentów, oraz biorąc pod uwagę wysokość funduszu leków sierocych, proponuje się, aby zgodnie z zaleceniami COMP poziom obniżenia opłat zapewniał maksymalną zachętę w fazie opracowywania i rejestracji, i aby pokrywał: 100 % opłat za pomoc w kwestiach regulacyjnych
Lithuanian: Siekiant patenkinti rėmėjų ir pacientų organizacijų lūkesčius, įvertinant retųjų vaistų fondo apimtį bei atsižvelgiant į COMP (Retųjų vaistų komiteto) rekomendacijas, siūloma nustatyti tokio dydžio mokesčių sumažinimą, kuris sudarytų maksimalią paskatą vaistų kūrimo ir leidimo išdavimo etape.
Polish: 6.3 Zarządzanie dokumentami EMEA i ich publikacja
Lithuanian: 6.3 EMEA dokumentų tvarkymas ir paskelbimas
Polish: 23-26 maja
Lithuanian: gegužės 23-26 d.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w czerwcu 1995, a w grudniu tego samego roku został mianowany szefem jednostki weterynaryjnej, natomiast w styczniu 2002 r. objął odpowiedzialność za sektor kontroli.
Lithuanian: birželį, tų pačių metų gruodį buvo paskirtas veterinarijos sektoriaus vadovu, o 2002 m.
Polish: Doradztwo takie jest dostarczane w formie pomocy w kwestiach regulacyjnych, które może również obejmować doradztwo dotyczące istotnych korzystnych właściwości produktu.
Lithuanian: Šios konsultacijos teikiamos protokolų rengimo pagalbos forma, todėl į jas įeina ir konsultacijos vaisto naudingumo klausimais.
Polish: Wykształcenie: Dyplom magisterski administracji biznesu w Institut Superieur de Gestion w Paryżu.
Lithuanian: Išsilavinimas: Verslo administravimo magistro laipsnis Paryžiaus Superieur de Gestion institute,
Polish: Josep Torrent i Farnell, Przewodniczący COMP, ur. 2 maja 1954 r., narodowość hiszpańska
Lithuanian: Josep Torrent i Farnell, COMP pirmininkas, g.
Polish: Przekazywanie elektronicznych raportów na temat niepożądanych działań leków dla wszystkich leków weterynaryjnych zostanie zainicjowane wraz z EudraVigilance Veterinary w dniu 1 stycznia 2005 r.;
Lithuanian: bus pradėtas elektroninis ataskaitų apie nepageidaujamas reakcijas į visus veterinarinius vaistus pateikimas, naudojantis EudraVigilance Veterinary sistema
Polish: Udział, w razie potrzeby, w opracowywaniu procedur i mechanizmów interakcji między systemem nadzoru nad skutkami stosowania krwi i jej produktów a systemem nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Lithuanian: Esant reikalui, indėlis į hematologinio budrumo procedūrų ir sąsajų tarp hematologinio budrumo ir farmakologinio budrumo sistemų tobulinimą
Polish: W podobny sposób EMEA koordynuje kontrole dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii zlecone przez komitety naukowe oraz kontrole instalacji związanych z krwią w ramach kontroli głównego zbioru danych dotyczących osocza (PMF).
Lithuanian: EMEA koordinuoja farmakologinio budrumo inspekcijas, kurių prašo moksliniai komitetai, ir kraujo įstaigų inspekcijas plazmos nuolatinių bylų (PMF) sertifikavimo kontekste.
Polish: Wymóg w sprawie opracowywania dokumentów finansowych zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami rachunkowości do roku 2005.
Lithuanian: Įgyvendinti turto apskaitos sistemą Įvykdyti reikalavimą per 2005 metus paruošti finansines ataskaitas, remiantis bendrais patvirtintais apskaitos principais
Polish: Przewidywana liczba raportów SUSAR na rok 2005 wynosi 8 000;
Lithuanian: planuojama gauti iš ES nepriklausančių šalių Numatomas ĮPNNR pranešimų skaičius 2005 metams - 8 000
Polish: Działania te dotyczą informacji na temat nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii [raportów dotyczących niepożądanych działań leków (ADR) oraz okresowych aktualizacyjnych raportów dotyczących bezpieczeństwa (PSUR)].
Lithuanian: Šis punktas apima veiklą, susijusią su farmakologinio budrumo informacija (pranešimais apie nepageidaujamą reakciją į vaistą ir periodiškai atnaujinamais saugumo pranešimais).
Polish: Zmienione środowisko robocze w następstwie zmiany rozporządzenia ustanawiającego; Wprowadzenie w życie nowych przepisów o opłatach;
Lithuanian: Pasikeitusi darbo aplinka, priėmus ir įsigaliojus naujajam Agentūros steigimo reglamentui Naujo mokesčių reglamento įgyvendinimas
Polish: Nowe ustawodawstwo farmaceutyczne nadało EMEA oraz sieci europejskiej szersze uprawnienia do transparencji działań.
Lithuanian: 1.5 Skaidrumas ir informacijos pateikimas Europos tinkle Naujieji farmacijos teisės aktai suteikia EMEA ir visam Europos tinklui platesnes galimybes padidinti savo veiklos skaidrumą.
Polish: Wykształcenie: Ukończyła studia w zakresie biochemii i farmakologii na Uniwersytecie w Leeds.
Lithuanian: Išsilavinimas: Baigė biochemiją ir farmakologiją Leeds universitete.
Polish: W taki sposób ustanowiona została prawna podstawa kontroli w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Lithuanian: Nustatyta teisinė bazė vykdyti farmakologinio budrumo inspekcijas.
Polish: 2.1 Sieroce produkty lecznicze
Lithuanian: 2.1 Retieji vaistai
Polish: Leków, bowiem w roku tym przypada 10 rocznica utworzenia Agencji oraz wejdą w życie nowe przepisy prawne, regulujące jej przyszły rozwój.
Lithuanian: 2005 metai Europos vaistų agentūrai bus išskirtiniai. Jie bus pažymėti Agentūros įkūrimo 10-osiomis metinėmis bei 2005-siais įsigalios likusioji naujųjų teisės aktų, lemiančių tolimesnę Agentūros plėtrą, dalis.
Polish: Po wprowadzeniu w życie porozumień o poufności z Administracją Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych, będą kontynuowane rozmowy z tą organizacją dotyczące konkretnych zagadnień związanych z opracowywaniem produktów leczniczych;
Lithuanian: Įgyvendinus susitarimus dėl konfidencialumo su JAV maisto ir vaistų administracija, bus tęsiamos diskusijos su šia administracija konkrečiais vaistų kūrimo klausimais Laikinos darbo grupės, skirtos naujai atsirandantiems gydymo būdams ir naujoms technologijoms,
Polish: Agencja zapewnia pomoc delegatom w organizacji spraw logistycznych i praktycznych, m.in. w organizacji posiedzeń, podróży i rezerwacji hoteli dla delegatów i gospodarzy, przyjmowanie gości, zwrot kosztów dla delegatów oraz opłacanie faktur dostawców, jak również przygotowanie i dalsze sprawdzanie urządzenia sal posiedzeń.
Lithuanian: Į šią veiklą įeina posėdžių organizavimas, kelionių ir viešbučių užsakymo delegatams ir svečiams organizavimas, lankytojų priėmimas, delegatų išlaidų kompensavimas, tiekėjų sąskaitų apmokėjimas ir patalpų posėdžiams paruošimas ir priežiūra.
Polish: jest delegatem CHMP.
Lithuanian: Pittner yra CHMP atstovas.
Polish: Nowe ustawodawstwo farmaceutyczne wymaga wdrożenia licznych procesów w dziedzinie kontroli.
Lithuanian: Naujų teisės aktų pasekmės: Naujų farmacijos teisės aktų įgyvendinimas reikalauja tam tikrų naujų procesų įdiegimo inspekcijų srityje.
Polish: 2005 r.
Lithuanian: 2005 m.
Polish: Priorytety odnoszące się do leków weterynaryjnych w 2005 r.:
Lithuanian: 2005 metų prioritetai veterinarinių vaistų srityje:
Polish: Doradztwo naukowe i działania uzupełniające zrealizowane
Lithuanian: Suteiktos mokslinės konsultacijos ir įgyvendintos tolesnės priemonės
Polish: Irlandii, pracując w Departamentach Zdrowia i Finansów oraz w Urzędzie Prac Publicznych.
Lithuanian: Nuttall ėjo kelias pareigas Airijos valstybės tarnyboje, dirbo Sveikatos, Finansų ministerijose ir Viešųjų darbų tarnyboje.
Polish: Wzrost liczby wniosków o pomoc w kwestiach regulacyjnych zgodnie ze wzrostem liczby uznanych sierocych produktów leczniczych i na podstawie zaleceń COMP w zakresie pomocy w kwestiach regulacyjnych, wydanych podczas procedury uznawania leku;
Lithuanian: Padidėjęs paraiškų dėl protokolo rengimo pagalbos skaičius, didėjant priskirtųjų retųjų vaistų skaičiui, remiantis priskyrimo metu suteikta COMP rekomendacija kreiptis dėl tokios pagalbos
Polish: Ta część dotyczy działań związanych z informacjami z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (raporty dotyczące niepożądanych działań leków ADR oraz okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa PSUR), działania uzupełniające, zobowiązania specjalne, dokonywane corocznie ponowne oceny oraz wnioski o przedłużenie.
Lithuanian: Šis punktas apima veiklą, susijusią su farmakologinio budrumo informacija (pranešimais apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą ir periodiškai atnaujinamomis saugumo ataskaitomis), jos pasėkoje atsirandančių priemonių įgyvendinimas, specifiniais įsipareigojimais, kasmetinių pakartotiniu vaistų įvertinimu ir perregistravimo paraiškomis.
Polish: Studia podyplomowe z kardiologii i endokrynologii.
Lithuanian: Podiplominės kardiologijos ir endokrinologijos studijos.
Polish: Agencja zapewni wsparcie firmom weterynaryjnym, działającym na ograniczonych rynkach i tym, które udzielają licencji na produkty lecznicze stosowane w chorobach o zasięgu regionalnym.
Lithuanian: Be to, Agentūra turi teikti paramą toms veterinarinėms bendrovėms, kurios gamina vaistus parduodamus apribotose rinkose, ir toms, kurios nori gauti leidimą prekiauti vaistais,
Polish: Po trzyletnim pobycie w Pradze, gdzie pracowała jako konsultantka w sprawach związanych z problemami farmacji w Europie, pracując jednocześnie w EFPIA, we wrześniu 1998 r. rozpoczęła pracę w Jednostce Farmaceutycznej Komisji Europejskiej.
Lithuanian: Po trejų metų, praleistų Prahoje, Čekijoje, kur, nenutraukdama darbo EFPIA, dirbo konsultante Europos farmacijos klausimais, 1998 m.
Polish: Dr Keller jest członkiem Amerykańskiego Towarzystwa Farmakognostycznego (ASP) oraz Międzynarodowego Towarzystwa ds. Badań nad Roślinami Leczniczymi (ISMPR).
Lithuanian: Keller yra Amerikos farmakognozijos draugijos ir Tarptautinės vaistažolių tyrimų draugijos narys.
Polish: CPMP Guideline on parametric release Możliwa korekta po ustabilizowaniu się inicjatyw ICH dotyczących Q8 i
Lithuanian: CPMP Guideline on parametric release Gali būti išleistas pataisytas leidimas 2 etape, jei ICH pasiūlymai 8 ir 9
Polish: Wykształcenie : Doktor mikrobiologii Uniwersytetu w Lyonie.
Lithuanian: Išsilavinimas: Liono universiteto mikrobiologijos daktaras.
Polish: Agencja usprawni stosowanie procedur opiniowania odwoławczego w celu szybszego otrzymania informacji odnoszących się do bezpieczeństwa leków.
Lithuanian: Agentūra tobulins kreipimosi procedūros vykdymą, stengdamasi sparčiau teikti nuomonę apie vaistų saugumą
Polish: Wykształcenie: Ukończyła studia w zakresie inżynierii chemicznej na Politechnice Duńskiej.
Lithuanian: Išsilavinimas: Baigė cheminę inžineriją Danijos technikos universitete.
Polish: Poddane dyskusji z uwzględnieniem zmienionego ustawodawstwa farmaceutycznego
Lithuanian: Vyksta diskusijos, atsižvelgiant į naujus farmacijos teisės aktus
Polish: W 1984 r. rozpoczął pracę w Laboratorium Leków Weterynaryjnych w Fougères, gdzie był rzeczoznawcą i sprawozdawcą dossier dotyczących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: buvo priimtas į Veterinarijos vaistų laboratoriją Fougères, kur dirbo paraiškų dėl leidimų prekiauti išdavimo vertintoju ir pranešėju.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1977-1990 prof. Torrent i Farnell pracował w dziedzinie medycyny wewnętrznej i farmakologii klinicznej w Hiszpanii i był docentem farmakologii w UAB.
Lithuanian: Torrent i Farnell dirbo Ispanijoje vidaus ligų ir klinikinės farmakologijos srityse, buvo UAB farmakologijos dėstytojas asistentas.