FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že rychlost absorpce přes neporušenou kůži je pomalá, pacienti by měli být po urgentním zásahu sledováni na projevy toxicity po dobu několika hodin.
Croatian: S obzirom da je apsorpcija kroz neoštećenu kožu spora, bolesnika koji pokazuje znakove toksičnosti potrebno je nadzirati više sati nakon hitnog liječenja.
Czech: - Podráždění očí, pokud se EMLA nechtěně dostala do kontaktu s okem v průběhu léčby na kůži.
Croatian: - Nadraženost očiju ako EMLA slučajno dođe u kontakt s njima tijekom primjene na koži.
Czech: Zvýšenou pozornost je třeba věnovat při aplikaci přípravku EMLA u pacientů s atopickou dermatitidou.
Croatian: Potreban je oprez kada se EMLA primjenjuje bolesnicima s atopijskim dermatitisom.
Czech: V 11 klinických studiích u novorozenců bylo prokázáno, že maximálních koncentrací methemoglobinu je dosaženo 8 hodin po epikutánním podání přípravku EMLA, jsou klinicky nevýznamné při dodržení doporučených dávek a vracejí se k normálním hodnotám po přibližně 12-13 hodinách.
Croatian: Jedanaest kliničkih ispitivanja kod novorođenčadi i dojenčadi pokazalo je da se vršne koncentracije methemoglobina postižu približno 8 sati nakon epikutane primjene lijeka EMLA; one nisu klinički značajne kod preporučenog doziranja i vraćaju se na normalne vrijednosti nakon 12-13 sati.
Czech: Buďte přitom opatrní a oko chraňte do doby, než se obnoví jeho normální citlivost.
Croatian: Pazite da Vam ništa ne upadne u oko dok Vam se ne vrati osjet.
Czech: Hloubka kožní anestezie se zvyšuje s dobou aplikace.
Croatian: Dubina kutane anestezije povećava se s duljim vremenom primjene.
Czech: Jak přípravek EMLA vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako EMLA izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Přípravek lze použít ke znecitlivění kůže před:
Croatian: Odrasli Može se koristiti i za umrtvljivanje osjeta na koži prije:
Czech: Při klinických studiích nebyly pozorovány rozdíly v účinnosti a bezpečnosti (včetně doby nástupu anestezie) mezi staršími (65-96 let) a mladšími pacienty při aplikaci přípravku EMLA na neporušenou kůži.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka EMLA na neoštećenoj koži nisu primijećene razlike u sigurnosti ni djelotvornosti (uključujući vrijeme nastupa anestezije) između starijih bolesnika (u dobi od 65 do 96 godina) i mlađih bolesnika.
Czech: Novorozenci a kojenci
Croatian: Novorođenčad i dojenčad od
Czech: - Lékař, lékárník nebo zdravotní sestra nanese krém nebo Vám ukáže, jak to provedete sám(sama).
Croatian: - Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra će nanijeti kremu ili Vam pokazati kako da to sami učinite.
Czech: - Drobné krvácení podobné červeným tečkám v ošetřované oblasti (zvláště u dětí s ekzémem při delší době aplikace krému) v průběhu léčby na kůži.
Croatian: - Lagano točkasto krvarenje na liječenom području (osobito kod djece s ekcemom nakon duljeg vremena primjene) tijekom primjene na koži.
Czech: - Přípravek EMLA lze tímto způsobem použít u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let.
Croatian: - EMLA se na ovaj način smije primjenjivati samo kod odraslih i adolescenata starijih od
Czech: V případě zvýšené frakce methemoglobinu mohou pulzní oxymetry nadhodnocovat aktuální saturaci kyslíkem, což je třeba vzít v úvahu; proto může být v případech podezření na methemoglobinemii vhodné monitorovat saturaci kyslíken
Croatian: Treba uzeti u obzir činjenicu da u slučaju povišene methemoglobinske frakcije pulsni oksimetar može pokazati veće vrijednosti saturacije kisikom od stvarnih; stoga u slučaju sumnje na methemoglobinemiju može biti korisno pratiti saturaciju kisikom kooksimetrijom.
Czech: Těžké neurologické příznaky (křeče a útlum CNS) musí být léčeny symptomaticky podporou dýchání a podáním antikonvulziv, oběhové příznaky se léčí podle běžných doporučení pro resuscitaci.
Croatian: moraju se liječiti simptomatski uz potporu disanja i primjenu antikonvulzivnih lijekova; cirkulatorni simptomi liječe se sukladno preporukama za oživljavanje.
Czech: 2 hodiny
Croatian: 2 sata
Czech: Pokud je přítomna atopická dermatitida, doba aplikace se zkrátí.
Croatian: U slučaju atopijskog dermatitisa potrebno je skratiti vrijeme primjene.
Czech: Dodatku V.
Croatian: Prilog III.
Czech: 2) EMLA se nesmí použít u kojenců ve věku do 12 měsíců, kteří jsou léčeni přípravky, které indukují tvorbu methemoglobinu, vzhledem k bezpečnostním rizikům, viz body 4.4 a 4.8.
Croatian: 2) Zbog sigurnosnih razloga EMLA se ne smije primjenjivati kod dojenčadi u dobi do 12 mjeseci koja se liječe lijekovima koji induciraju stvaranje methemoglobina, vidjeti dijelove 4.4 i 4.8.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK [Doplní se na národní úrovni]
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI [Ispunjava država članica]
Czech: Jedná se o stejnou koncentraci a podobnou aplikační formu jako přípravek EMLA.
Croatian: To je ista koncentracija lokalnih anaestetika i slična formualcija kao kod lijeka EMLA.
Czech: lidocainum/prilocainum
Croatian: lidokain / prilokain
Czech: U pacientů se sníženou funkcí ledvin není nutné snižovat dávku.
Croatian: Nije potrebno smanjivati dozu kod bolesnika s oslabljenom bubrežnom funkcijom.
Czech: Intaktní kůže
Croatian: Neoštećena koža.
Czech: Methemoglobinémie, porucha krve, která je častěji pozorována, často ve spojitosti s předávkováním, u novorozenců a dětí ve věku od 0 do 12 měsíců.
Croatian: Methemoglobinemija, poremećaj krvi, koja je opažena češće kod novorođenčadi i dojenčadi u dobi od
Czech: Hodnocení rizika pro člověka srovnáním maximální expozice při intermitentním podání lidokainu a prilokainu s expozicí v neklinických studiích ukazuje na dostatečný bezpečnostní profil přípravku při klinickém podávání.
Croatian: Procjene rizika koje su uspoređivale izračune maksimalne izloženosti kod ljudi nakon intermitentne primjene lidokaina i prilokaina s izloženošću u pretkliničkim ispitivanjima, upućuju na široku marginu sigurnosti za kliničku primjenu.
Czech: Přitlačte opatrně okraje obvazu.
Croatian: Pažljivo izravnajte rubove obloga.
Czech: Plazmatické koncentrace prilokainu po aplikaci přípravku EMLA jsou o 20-60 % nižší než lidokainu, což je způsobeno větším distribučním objemem a rychlejší eliminací.
Croatian: Nakon liječenja lijekom EMLA, koncentracije prilokaina u plazmi su 20-60% niže nego koncentracije lidokaina zbog većeg volumena raspodjele i bržeg klirensa.
Czech: - U dětí závisí množství přípravku EMLA a doba nanesení na jejich věku.
Croatian: - Kod djece, količina lijeka EMLA koja se primjenjuje i trajanje primjene ovisi o njihovoj dobi.
Czech: - vpichem injekční jehly, např. při intravenózní katetrizaci nebo odběrech krve;
Croatian: o uvođenja igle, primjerice intavenskog katetera ili za uzimanje uzoraka krvi;
Czech: - Krém se nanese na kůži a překryje okluzivním obvazem na dobu 2 až 5 hodin.
Croatian: - Krema se primjenjuje pod oblogom tijekom 2 do 5 sati.
Czech: Je třeba pamatovat na to, že toxicita lidokainu a prilokainu má aditivní character.
Croatian: Treba pretpostaviti da je toksičnost lidokaina i prilokaina aditivna.
Czech: Tabulka 4 Plazmatické koncentrace lidokainu a prilokainu po aplikaci přípravku EMLA u pacientů různých věkových kategorií od 0 měsíců do 8 let Věk
Croatian: Tablica 4. Plazmatske koncentracije lidokaina i prilokaina u pedijatrijskim dobnim skupinama od 0 mjeseci do 8 godina
Czech: Pokud se EMLA nechtěně dostane do oka, okamžitě vyplachujte oko vlažnou vodou nebo zředěným roztokem kuchyňské soli (chlorid sodný).
Croatian: Ako Vam EMLA slučajno dospije u oči, morate ih odmah dobro isprati mlakom vodom ili fiziološkom otopinom (otopinom natrijeva klorida).
Czech: 10 g krému by mělo být aplikováno laterálně na klenbu poševní na dobu 10 minut.
Croatian: 10 g kreme primjenjuje se u lateralne dijelove vaginalnog svoda tijekom 10 minuta.
Czech: U pacientů léčených dávkami > 10 g nebyly stanoveny žádné plazmatické koncentrace (viz též bod 5.2).
Croatian: 3) Nisu mjerene koncentracije u plazmi bolesnika liječenih dozama >10 g (vidjeti i dio 5.2).
Czech: EMLA snižuje vnímání bolesti jak při vpichu jehly, tak při injekční vakcinaci.
Croatian: EMLA je ublažila bol i kod uvođenja igle i kod ubrizgavanja cjepiva.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na lidokain nebo prilokain, podobná lokální anestetika nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek EMLA - ako ste alergični na lidokain ili prilokain, druge slične lokalne anestetike ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: při dávkování blížícímu se maximu u novorozenců nebo pokud jsou potřebné 2 aplikace v průběhu 24 hodin), lze použít injekční stříkačku, kde 1 ml = 1 g.
Croatian: Ako je potrebna visoka preciznost doziranja kako bi se spriječilo predoziranje (npr. kod doza blizu maksimalnih kod novorođenčadi ili ako bi mogle biti potrebne dvije primjene unutar 24 sata), može se upotrijebiti štrcaljka gdje je 1 ml = 1 g.
Czech: Ztráta obranných reflexů může vyvolat podráždění rohovky až její abrazi.
Croatian: Također, gubitak zaštitnih refleksa može omogućiti iritaciju i moguću abraziju rožnice.
Czech: U pacientů s defektní glukózo-6-fosfát dehydrogenázou je podání methylenové modři jako antidota při snižování hladin methemoglobinu neúčinné, může sama oxidovat haemoglobin, a proto se methylenová modř nemůže podat.
Croatian: Kod bolesnika s deficijencijom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze antidot metilensko plavilo nije učinkovit u smanjivanju razine methemoglobina a može izazvati oksidaciju samog hemoglobina te se stoga terapija metilenskim plavilom ne smije primjenjivati.
Czech: EMLA snižuje počet opakovaných zákroků nutných k vyčištění vředové léze ve srovnání s krémem obsahujícím placebo.
Croatian: EMLA smanjuje broj postupaka čišćenja potrebnih za postizanje čistog ulkusa u usporedbi s debridmanom uz primjenu placebo kreme.
Czech: Pacienti s defektní glukózo-6-fosfát dehydrogenázou, vrozenou či idiopatickou methemoglobinemií jsou citlivější k lékově navozeným projevům methemoglobinemie.
Croatian: Bolesnici s poremećajem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, nasljednom ili idiopatskom methemoglobinemijom podložniji su razvoju znakova methemoglobinemije izazvane djelatnom tvari.
Czech: • lokální anestezii bércových vředů k usnadnění mechanického čištění lézí od nekrotické tkáně pouze u dospělých.
Croatian: • topikalnu anesteziju ulkusa na nogama kako bi se omogućilo mehaničko čišćenje/debridman samo kod odraslih.
Czech: Po aplikaci přípravku EMLA na stehno dospělého člověka (60 g krému na plochu 400 cm2 na dobu 3 hodiny) byl rozsah absorpce lidokainu a prilokainu přibližně 5 %.
Croatian: Nakon primjene na bedro kod odraslih (60 g kreme/400 cm2 tijekom 3 sata), opseg apsorpcije lidokaina i prilokaina iznosio je približno 5%.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava methemoglobinemija1
Czech: Jeden gram přípravku EMLA vytlačený z 30g tuby odpovídá přibližně 3,5 cm.
Croatian: Jedan gram EMLA kreme istisnute iz tube od 30 g dug je približno 3,5 cm.
Czech: EMLA vyvolává bifázickou vaskulární odpověď; po úvodní vazokonstrikci následuje vazodilatace v místě aplikace (viz bod 4.8).
Croatian: Krvožilni odgovor na lijek EMLA odvija se u dvije faze, gdje nakon početne vazokonstrikcije slijedi vazodilatacija na mjestu primjene (vidjeti dio 4.8).
Czech: Tabulka 1 Dospělí a dospívající ve věku od 12 let
Croatian: Tablica 1 Odrasli i adolescenti u dobi od 12 i više godina Indikacija/Postupak
Czech: Nebylo pozorováno poškození fertility samic a samců laboratorních potkanů lidokainem nebo prilokainem.
Croatian: Nije primijećen poremećaj plodnosti mužjaka ni ženki štakora uslijed djelovanja lidokaina ili prilokaina.
Czech: Vzhledem k možnosti zvýšeného vstřebávání přes čerstvě oholenou pokožku, dodržujte doporučené dávkování, velikost plochy kůže a dobu aplikace.
Croatian: Zbog moguće pojačane apsorpcije na svježe obrijanoj koži, važno je pridržavati se preporučenog doziranja, područja kože i vremena primjene.
Czech: Spolehlivé anestezie pro čištění bércových vředů je u většiny pacientů dosaženo v průběhu 30 minut.
Croatian: Pouzdana anestezija za čišćenje ulkusa na nogama kod većine se bolesnika postiže nakon 30-minutne primjene.
Czech: Sliznice pohlavních orgánů Chirurgická léčba lokálních lézí, např. odstraňování kondylomat (condylomata acuminata) a před injekční aplikací lokálních anestetik
Croatian: odstranjivanje genitalnih bradavica (condylomata acuminata) i prije injekcije lokalnih anestetika
Czech: Čištění vředové léze by mělo následovat do 10 minut po odstranění krému.
Croatian: Postupak čišćenja treba započeti unutar 10 minuta od uklanjanja kreme.
Czech: Po aplikaci na bércové vředy může absorpci ovlivnit charakter bércových vředů.
Croatian: Nakon primjene na ulkusima na nogama, na apsorpciju mogu utjecati i značajke ulkusa.
Czech: Pediatrická populace Frekvence, druh a závažnost nežádoucích účinků u pediatrické populace je podobná jako u dospělých kromě methemoglobinemie, která je častěji pozorována, často ve spojitosti s předávkováním (viz bod 4.9), u novorozenců a kojenců do 12 měsíců.
Croatian: Učestalost, vrsta i težina nuspojava slični su u pedijatrijskim i odraslim dobnim skupinama, osim methemoglobinemije, koja je primijećena češće u novorođenčadi i dojenčadi u dobi od 0 do 12 mjeseci, često povezana s predoziranjem (vidjeti dio 4.9).
Czech: EMLA působí tak, že znecitlivuje na krátkou dobu povrch kůže.
Croatian: EMLA djeluje tako da kratkotrajno umrtvi osjet na površini kože.
Czech: - Krém se pak překryjte neprodyšným obvazem (plastická fólie).
Croatian: Krema se zatim prekriva oblogom [plastičnim pokrovom].
Czech: EMLA snižuje vnímání bolesti po zákroku po dobu až 4 hodin.
Croatian: EMLA ublažava poslijeoperacijsku bol do 4 sata nakon debridmana.
Czech: Bez ohledu na vaskulární odpověď usnadňuje EMLA vpich injekční jehly ve srovnání s krémem obsahujícím placebo.
Croatian: Neovisno o krvožilnom odgovoru, EMLA olakšava postupak uvođenja igle u usporedbi s placebo kremom.
Czech: Maximální doporučená dávka: 60 g. Maximální doporučená ošetřená plocha; 600 cm2 na dobu minimálně 1 hodiny a maximálně 5 hodin1).
Croatian: Najveće preporučeno područje primjene: 600 cm2 tijekom najmanje 1 sata, a najviše 5 sati1).
Czech: Krém se odstraní gázou a ihned se začne s čištěním.
Croatian: Uklonite kremu pamučnom gazom i započnite čišćenje bez odlaganja.
Czech: Při aplikaci přípravku EMLA do blízkosti očí je třeba postupovat zvláště opatrně, neboť EMLA může vyvolat podráždění oka.
Croatian: Kada se nanosi u blizini očiju, EMLA se mora primjenjivati s posebnim oprezom jer može izazvati iritaciju oka.
Czech: Pokud již ke kontaktu s okem dojde, je třeba okamžitě vyplachovat oko vodou nebo fyziologickým roztokem a oko chránit, dokud se neobnoví normální oční citlivost.
Croatian: Dođe li do kontakta s očima, oko treba odmah isprati vodom ili otopinom natrijeva klorida i zaštititi do povrata osjeta.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Croatian: Uvijek primijenite lijek EMLA točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Czech: Známky použití příliš velkého množství přípravku EMLA jsou uvedeny níže.
Croatian: Simptomi primjene prekomjerne količine lijeka EMLA navedeni su u nastavku.
Czech: 6) Po delší době aplikace se anestezie snižuje.
Croatian: 6) Nakon duljeg trajanja primjene anestezija se smanjuje.
Czech: Dospělí a dospívající V tabulkách 1 a 2 jsou uvedeny detaily indikací nebo způsobů použití, spolu s dávkováním a dobou aplikace.
Croatian: Pojedinosti o indikacijama ili postupcima kod kojih se primjenjuje te doziranju i vremenu primjene navedene su Tablicama 1 i 2.
Czech: Při aplikaci vysokých dávek přípravku EMLA pacientům, kterým jsou podávána jiná lokální anestetika nebo jiné chemicky příbuzné látky, je nutné mít na zřeteli riziko systémové toxicity, neboť toxické účinky těchto přípravků jsou aditivní.
Croatian: Kod primjene visokih doza lijeka EMLA treba uzeti u obzir rizik od dodatne sustavne toksičnosti kod bolesnika koji primaju druge lokalne anestetike ili lijekove strukturno slične lokalnim anesteticima jer su toksični učinci aditivni.
Czech: Informujte svého lékaře či lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo nebo které možná budete užívat.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate / primjenjujete ili ste nedavno uzeli / primijenili ili biste mogli uzeti / primijeniti bilo koje druge lijekove.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Czech: Ve studiích na reprodukční toxicitu byla pozorována embryotoxicita nebo fetotoxicita lidokainu u dávek 25 mg/kg s.c. u králíků a u prilokainu u dávek od 100 mg/kg i.m. u laboratorních potkanů.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti utvrđeni su embriotoksični i fetotoksični učinci: lidokaina pri supkutanoj dozi od 25 mg/kg u kunića, a prilokaina počevši od intramuskularne doze od 100 mg/kg u štakora.
Czech: 2 Sliznice pohlavních orgánů 3 Bércový vřed
Croatian: 2 genitalna sluznica 3 ulkusi na nogama
Czech: před 37. gestačním týdnem, neboť u nich existuje riziko vývoje zvýšených hladin methemoglobinu
Croatian: • kod novorođenčadi rođene prije termina u gestacijskoj dobi manjoj od 37 tjedana, jer kod njih postoji rizik za razvoj povišenih razina methemoglobina.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Vyhněte se kontaktu s očima.
Croatian: Izbjegavati kontakt s očima.
Czech: Průnik léčivých látek sliznicí pohlavních orgánů je rychlejší, což má za následek i rychlejší nástup anestezie ve srovnání s aplikací na kůži.
Croatian: Apsorpcija iz genitalne sluznice je brža, a vrijeme do nastupa anestezije kraće nego nakon primjene na koži.
Czech: Studie provedené na zvířatech neprokázaly škodlivý vliv na samčí a samičí plodnost.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala poremećaj plodnosti mužjaka ni ženki.
Czech: Ochranná membrána tuby se perforuje opačnou stranou uzávěru.
Croatian: Zaštitna opna tube probija se tako da se na nju natakne zatvarač.
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací (průměr 0,12 µg/ml, resp. 0,07 µg/ml) bylo dosaženo asi za 2-6 hodin po aplikaci.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (srednja vrijednost 0,12 i 0,07 µg/mL) postignute su približno 2 do 6 sati nakon primjene.
Czech: Odstraňte plastovou zadní stranu.
Croatian: Skinite plastični okvir.
Czech: Pokud krém nanášíte sám(a), ujistěte se, že jste obdržel(a) obvaz od lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Croatian: Ako kremu nanosite sami, obavezno provjerite jesu li Vam liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra dali obloge.
Czech: U novorozenců/kojenců mladších než 3 měsíce byl běžně pozorován přechodný klinicky nevýznamný vzestup methemoglobinemie až 12 hodin po aplikaci přípravku EMLA v doporučených dávkách.
Croatian: Kod novorođenčadi/dojenčadi mlađe od 3 mjeseca često je zabilježen prolazan, klinički beznačajan porast razina methemoglobina do 12 sati nakon primjene EMLA kreme u preporučenim dozama.
Czech: Nevracejte krém zpět do tuby.
Croatian: Nemojte utrljavati kremu.
Czech: Nebyla prokázána výhoda přípravku EMLA ve srovnání s placebem při použití kapalného dusíku pro kryoterapii běžných bradavic.
Croatian: EMLA krema nije ostvarila koristan učinak naspram placeba kod krioterapije običnih bradavica tekućim dušikom.
Czech: Množství krému vytlačené z 30g tuby dlouhé asi 3,5 cm a odpovídá 1 g krému.
Croatian: Traka kreme duga oko 3,5 cm iz tube od 30 g odgovara količini od 1 g kreme.
Czech: - Úvodní mírný pocit pálení, svědění nebo horka ošetřované oblasti kůže.
Croatian: Početni blag osjećaj peckanja, svrbeža ili topline na liječenom području tijekom primjene na koži.
Czech: Horkost v místě aplikace1
Croatian: pruritus na mjestu primjene1
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za: „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i tubi iza "Rok valjanosti:".
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Doplní se na národní úrovni]
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA [Ispunjava država članica]
Czech: Přibližně 1 g/10 cm2 na dobu 1 hodiny (blíže viz níže).
Croatian: Približno 1g/10 cm2 tijekom jednog sata (vidjeti pojedinosti u nastavku)
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací (průměr 0,16 µg/ml, resp. 0,06 µg/ml) bylo dosaženo asi za 1,5-3 hodiny.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (srednja vrijednost 0,16 and 0,06 µg/mL) postignute su približno 1,5-3 sata nakon primjene.
Czech: Toxicita lokálních anestetik se projevuje excitací centrální nervové soustavy (CNS) a v těžkých případech naopak jejím útlumem a útlumem kardiovaskulárního systému.
Croatian: Toksičnost lokalnih anestetika manifestira se simptomima ekscitacije živčanog sustava te u teškim slučajevima depresijom središnjeg živčanog i kardiovaskularnog sustava.
Czech: Další návod na vhodné použití přípravku u těchto způsobů použití lze najít v bodě Způsob podání.
Croatian: Za dodatne smjernice o pravilnoj primjeni lijeka u takvim postupcima, pročitajte dio
Czech: EMLA se nesmí používat
Croatian: EMLA se ne smije primjenjivati:
Czech: • u novorozenců/kojenců do 12 měsíců věku současně léčených induktory tvorby methemoglobinu • u předčasně narozených dětí, tj.
Croatian: • kod novorođenčadi/dojenčadi do navršenih 12 mjeseci života koji se istodobno liječe lijekovima koji induciraju stvaranje methemoglobina.
Czech: Asi 1,5-2 g/10 cm2 na 2 až 5 hodin1).
Croatian: Približno 1,5 - 2 g/10 cm2 tijekom 2 do 5 sati1).
Czech: Nebyl pozorován nepříznivý vliv krému na hojení a bakteriální flóru bércových vředů.
Croatian: Nisu primijećeni negativni učinci na zacjeljivanje ulkusa niti na baketrijsku floru.
Czech: Přípravek EMLA obsahuje hydrogenricinomakrogol Hydrogenricinomakrogol může vyvolat kožní reakce.
Croatian: EMLA sadrži polioksil hidrogenirano ricinusovo ulje Polioksil hidrogenirano ricinusovo ulje može izazvati kožne reakcije.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje V doporučených dávkách nemá EMLA žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a schopnost obsluhovat stroje.
Croatian: Kad se primjenjuje u preporučenim dozama, EMLA ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Přípravek EMLA lze podat v průběhu kojení, pokud je to klinicky žádoucí.
Croatian: EMLA se smije primjenjivati tijekom dojenja ako postoji klinička potreba.
Czech: Prilokain může ve vysokých dávkách zvyšovat hladiny methemoglobinu, zvláště u citlivých jedinců (viz bod 4.4), při příliš častém dávkování u novorozenců a kojenců ve věku do 12 měsíců (viz bod 4.2) a ve spojitosti s jinými látkami indukujícími tvorbu methemoglobinu (např. sulfonamidy, nitrofuradantin, fenytoin a fenobarbital).
Croatian: Prilokain u visokim dozama može uzrokovati porast razina methemoglobina, osobito kod podložnih pojedinaca (dio 4.4), u slučaju prečestog doziranja kod novorođenčadi i dojenčadi mlađe od 12 mjeseci (dio 4.2) te ako se primjenjuje zajedno s lijekovima koji induciraju stvaranje methemoglobina (npr. sulfonamidi,
Czech: Maximální plazmatické koncentrace pro prilokain a o-toluidin byly 0,08 µg/ml a 0,01 µg/ml.
Croatian: Maksimalna opažena plazmatska koncentracija prilokaina bila je 0,08 µg/ml, a ortotoluidina 0,01 µg/ml.
Czech: Plazmatické koncentrace lidokainu a prilokainu u pediatrických pacientů různých věkových kategorií po aplikaci přípravku EMLA jsou též nižší než potenciálně toxické hladiny.
Croatian: Pedijatrijska populacija Maksimalne koncentracije lidokaina i prilokaina u plazmi nakon primjene EMLA kreme kod pedijatrijskih bolesnika različite dobi također su bile ispod potencijalno toksičnih razina.
Czech: V klinických studiích nebyla prokázána účinnost přípravku EMLA při odběru kapilární krve z paty novorozenců lancetou.
Croatian: Ispitivanja nisu pokazala djelotvornost EMLA kreme kod vađenja krvi iz pete novorođenčadi.
Czech: - Pořezané, odřené nebo poraněné, kromě bércových vředů.
Croatian: ogrebotine ili druge otvorene rane, osim ulkusa na nogama.