FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hormonálna antikoncepcia má obsahovať najmenej 30 µg etinylestradiolu a norgestimát ako progestagén alebo pacientky majú používať alternatívnu spoľahlivú metódu antikoncepcie (pozri časti 4.4 a 4.6).
Icelandic: Hormónagetnaðarvörnin þarf að innihalda minnst 30 µg etinýlestradíól og innihalda norgestimat sem prógestagen eða sjúklingar þurfa að nota aðra örugga getnaðarvörn (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Slovak: Ak tiež užívate didanozín, užite ho najmenej 1 hodinu pred alebo najmenej 2 hodiny po Vitekte.
Icelandic: Ef þú tekur einnig didanosín, skal taka það minnst 1 klst.
Slovak: d Zahŕňa pacientov, ktorí ukončili liečbu z iných dôvodov než nežiaduceho účinku, úmrtia alebo nedostatku alebo straty účinnosti, napr. odvolanie súhlasu, strata kontaktu a pod.
Icelandic: d Felur í sér einstaklinga sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauða eða lítillar eða engrar verkunar, t.d. drógu til baka samþykki, mættu ekki í eftirfylgni, o.s.frv.
Slovak: Zelená, päťuholníková, filmom obalená tableta s rozmermi 8,9 mm x 8,7 mm, ktorá má na jednej strane tablety vtlačené „GSI" a na druhej strane tablety „85".
Icelandic: Græn, fimmhyrnd, filmuhúðuð tafla, 8,9 mm x 8,7 mm að stærð, þrykkt með „GSI" á annarri hliðinni
Slovak: • rifampicín, používaný na prevenciu a liečbu tuberkulózy a iných infekcií
Icelandic: • rifampicín, notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla berkla og aðrar sýkingar
Slovak: Klinické údaje však preukázali, že po súbežnom podávaní s posilneným elvitegravirom nedochádza k žiadnym klinicky významným zmenám expozície metadónu (ktorý sa metabolizuje hlavne prostredníctvom enzýmov CYP2B6 a CYP2C19), v porovnaní s podávaním metadónu
Icelandic: Hins vegar hafa klínískar upplýsingar sýnt að engar klínískt marktækar breytingar verða á útsetningu fyrir metadóni (sem umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP2B6 og CYP2C19) í kjölfar lyfjagjafar með örvuðu elvitegravíri samanborið við lyfjagjöf með metadóni einu sér (sjá töflu 2).
Slovak: Ak sa pacient oneskorí s užitím dávky Vitekty do 18 hodín od zvyčajného času užívania, má ju užiť s jedlom čo najskôr a ďalej pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Vitekta með mat eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun.
Slovak: Vitekta filmom obalené tablety sú zelené tablety trojuholníkového tvaru, ktoré majú na jednej strane tablety vtlačené „GSI" a na druhej strane tablety „150".
Icelandic: Vitekta filmuhúðaðar töflur eru grænar, þríhyrningslaga töflur þrykktar með „GSI" á annarri hliðinni og tölunni „150" á hinni.
Slovak: Použitie Vitekty s inými inhibítormi proteázy HIV-1 alebo v iných frekvenciách dávkovania, než ako sú uvedené v tabuľke 1, môže viesť k nedostatočným alebo zvýšeným plazmatickým hladinám elvitegraviru a/alebo súbežne podávaných liekov.
Icelandic: Vitekta með HIV-1 próteasahemlum eða annarri skammtatíðni en koma fram í töflu 1 getur valdið ónógum eða hækkuðum blóðvökvagildum elvitegravírs og/eða lyfja sem tekin eru samhliða.
Slovak: Z dôvodu inhibície enzýmu CYP3A prostredníctvom ritonaviru sa zvyšuje expozícia 25-O-desacetyl-rifabutínu.
Icelandic: Vegna hemlunar CYP3A fyrir tilstilli ritonavírs eykst útsetning fyrir 25-O-desasetýl rifabútíni.
Slovak: Maximálne expozície hodnotené u králikov však neprekračovali terapeuticky
Icelandic: Hins vegar var hámarks útsetning sem metin var hjá kanínum ekki meiri en sem nemur meðferðaráhrifum (sjá
Slovak: Antivírusová aktivita elvitegraviru in vitro v kombinácii s antiretrovírusovými liekmi z tried nukleoz(t)idových inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI), nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy (NNRTI), inhibítorov proteázy (PI), inhibítorov schopnosti integrázy transferovať vlákna, inhibítorov fúzie alebo antagonistov ko-receptorov CCR5 nevykazovala žiadny antagonizmus.
Icelandic: Virkni elvitegravírs gegn veirum in vitro þegar það var gefið ásamt lyfjum úr flokki núkleós(t)íð-bakritahemla (NRTI), bakritahemla sem ekki eru núkleósíð (NNRTI), próteasahemla (PI), hemla á flutning við samþættingu strengja, samrunahemla eða CCR5 viðtakablokka, leiddi enga blokkun í ljós.
Slovak: Súbežné podávanie elvitegraviru s perorálnou antikoncepciou obsahujúcou progestagény iné než norgestimát sa neštudovalo, a preto sa mu treba vyhnúť.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf elvitegravírs ásamt getnaðarvörnum til inntöku sem innihalda prógestagen, önnur en norgestimat, hefur ekki verið rannsökuð og hana ber því að forðast.
Slovak: Vitekta súbežne podávaná s inhibítorom proteázy posilneným prostredníctvom ritonaviru a s inými antiretrovírusovými látkami je indikovaná na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1) u dospelých, ktorí sú infikovaní HIV-1 bez známych mutácií spojených s rezistenciou voči elvitegraviru (pozri časti 4.2 a 5.1).
Icelandic: Vitekta gefið samhliða próteasahemli örvuðum með ritonavíri og ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum, er ætlað til meðferðar gegn sýkingu af völdum alnæmisveiru af gerð 1 (HIV-1) hjá fullorðnum sem eru sýktir af HIV-1 án þekktra stökkbreytinga sem tengjast ónæmi gegn elvitegravíri
Slovak: Metabolity aromatickej a alifatickej hydroxylácie alebo glukuronidácie sú prítomné vo veľmi nízkych koncentráciách a neprispievajú k celkovej
Icelandic: Umbrotsefni sem verða til við arómatíska og alifatíska hýdroxýleringu eða glúkúroníðun umbrotsefna koma fram í mjög litlum mæli og gegna engu hlutverki við heildarvirkni elvitegravírs gegn veirum.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie preto nesmú užívať tento liek.
Icelandic: Þar af leiðandi skulu sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, ekki taka þetta lyf.
Slovak: Elvitegravir sa neštudoval u pacientov s ťažkým poškodením pečene (Child-Pugh triedy C).
Icelandic: Elvitegravír hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh stig C).
Slovak: Vyhodnotenie účinnosti elvitegraviru je založené hlavne na analýzach 96-týždňových údajov z jednej randomizovanej, dvojito zaslepenej, aktívne kontrolovanej štúdie GS-US-183-0145 u predtým liečených pacientov infikovaných HIV-1 (n =
Icelandic: Verkun elvitegravírs byggist fyrst og fremst á greiningum í 96 vikur úr einni slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn með virkum samanburði, rannsókn GS-US-183-0145, hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem þegar hafa fengið meðferð (n = 702).
Slovak: U pacientok používajúcich estrogény na hormonálnu substitučnú liečbu sa majú klinicky sledovať prejavy nedostatku estrogénu (pozri časť 4.5).
Icelandic: Sjúklingar sem fá hormónauppbótarmeðferð með estrógenum eiga að vera undir klínísku eftirliti hvað varðar merki um estrógenskort (sjá kafla 4.5).
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þarf.
Slovak: Ako vyzerá Vitekta a obsah balenia
Icelandic: Vitekta og pakkningastærðir
Slovak: Ak ste žena a máte HIV, odporúča sa nedojčiť, aby sa zabránilo prenosu
Icelandic: Ef þú ert kona með HIV er mælt með því að þú hafir ekki barn á brjósti til þess að forðast smitun veirunnar til ungbarnsins með brjóstamjólkinni.
Slovak: U predtým liečených pacientov infikovaných HIV-1
Icelandic: HIV-1 sýktir sjúklingar sem þegar hafa fengið meðferð
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická protilátka pri predávkovaní elvitegravirom.
Icelandic: Ekki er til neitt sérstakt móteitur gegn ofskömmtun elvitegravírs.
Slovak: Vitekta filmom obalené tablety sú zelené tablety päťuholníkového tvaru, ktoré majú na jednej strane tablety vtlačené „GSI" a na druhej strane tablety „85".
Icelandic: Vitekta filmuhúðaðar töflur eru grænar, fimmhyrndar töflur þrykktar með „GSI" á annarri hliðinni og tölunni „85" á hinni.
Slovak: Pacientky vo fertilnom veku majú používať buď hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu aspoň 30 µg etinylestradiolu a norgestimát ako progestagén, alebo alternatívnu spoľahlivú metódu antikoncepcie (pozri časti 4.5 a 4.6).
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar á barneignaraldri skulu annað hvort nota hormónagetnaðarvörn sem inniheldur í það minnsta 30 µg etinýlestradíól og inniheldur norgestimat sem prógestagen eða nota aðra örugga getnaðarvörn (sjá kafla 4.5 og 4.6).
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje možné prínosy a riziká užívania Vitekty pre vás a vaše dieťa.
Icelandic: Læknirinn mun ræða hugsanlegan ávinning og áhættu af töku
Slovak: Elvitegravir bol negatívny v in vitro bakteriálnom teste mutagénnosti (Amesov test) a negatívny v in vivo skúške s potkaními mikrojadrami pri dávkach do 2 000 mg/kg.
Icelandic: Elvitegravír reyndist neikvætt í in vitro stökkbreytingaprófi á bakteríum (Ames próf) og neikvætt í in vitro smákjarnaprófun á rottum við skammta allt að 2.000 mg/kg. Í in vitro prófi á litningabreytingum reyndist elvitegravír neikvætt með efnaskiptavirkjun (metabolic activation).
Slovak: Voľba dávky Vitekty závisí od súbežne podávaného inhibítora proteázy (pozri tabuľku 1 a časti 4.4 a 4.5).
Icelandic: Vitekta veltur á þeim próteasahemli sem gefinn er samhliða (sjá töflu 1 og kafla 4.4 og 4.5).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s elvitegravirom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe infekcie HIV-1 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á elvitegravíri hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð HIV-1 sýkingar (sjá upplýsingar í
Slovak: To zaistí, že váš liek je plne účinný a že sa obmedzí riziko vzniku rezistencie voči liečbe.
Icelandic: Það er gert til þess að tryggja að lyfið hafi fulla verkun og til þess að draga úr líkum á ónæmismyndun gegn meðferðinni.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na príznaky toxicity.
Icelandic: Við ofskömmtun skal fylgjast náið með sjúklingi um merki eitrunar.
Slovak: Plazmatické expozície elvitegraviru sú nelineárne a nižšie než úmerné dávke, pravdepodobne z dôvodu rozpustnosťou obmedzenej absorpcie.
Icelandic: Útsetning fyrir elvitegravíri í blóðvökva er ólínuleg og minni en sem nemur hlutfalli við skammta, líklega vegna frásogs sem takmarkast af leysni.
Slovak: Neštudovali sa žiadne interakcie použitím neposilneného elvitegraviru.
Icelandic: Engar milliverkanir voru rannsakaðar með óörvuðu elvitegravíri.
Slovak: Elvitegravir preto môže spôsobiť zníženie plazmatickej koncentrácie substrátov enzýmov CYP2C9 (napríklad warfarínu) alebo UGT (napríklad etinylestradiolu).
Icelandic: Sem slíkt kann elvitegravír að auka styrk hvarfefna CYP2C9 (svo sem warfaríns) eða UGT (svo sem etinýl estradíóls) í blóðvökva.
Slovak: Ak sa vás týkajú ktorékoľvek z týchto podmienok, neužívajte Vitektu a okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig, skaltu ekki taka Vitekta og segðu þá lækninum samstundis frá því.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie, tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom prosím bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum,
Slovak: • karbamazepín, fenobarbitál, fenytoín, používané na liečbu epilepsie a prevenciu záchvatov
Icelandic: • karbamasepín, fenóbarbítal, fenýtóín, notuð til að meðhöndla flogaveiki og koma í veg fyrir flog
Slovak: Veľkosť balenia: 1 fľaša obsahujúca 30 filmom obalených tabliet.
Icelandic: 1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum.
Slovak: a 364. dňom (vrátane), obdobie 96. týždňa je obdobie medzi b Zahŕňa pacientov, ktorí mali ≥ 50 kópií/ml v období 48. alebo 96. týždňa, pacientov, ktorí ukončili liečbu predčasne z dôvodu nedostatku alebo straty účinnosti, pacientov, ktorí mali v čase zmeny základného liečebného režimu vírusovú záťaž ≥ 50 kópií/ml, pacientov, ktorí ukončili liečbu z iných dôvodov než nežiaduceho účinku, úmrtia alebo nedostatku alebo straty účinnosti a v čase predčasného ukončenia liečby mali hodnotu vírusovej záťaže ≥ 50 kópií/ml.
Icelandic: a Tímabilið vika 48 er frá degi 309 til 364 (að þeim meðtöldum), tímabilið vika 96 er frá degi 645 til 700 (að þeim b Felur í sér einstaklinga með ≥ 50 eintök/ml á tímabilinu í viku 48 eða viku 96, einstaklinga sem hættu meðferð snemma vegna lítillar eða engrar verkunar, einstaklinga með veirumagn ≥ 50 eintök/ml þegar bakgrunnsmeðferð var breytt, einstaklinga sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauða eða lítillar eða engrar verkunar og sem voru með veirumagn ≥ 50 eintök/ml þegar meðferð var hætt.
Slovak: Napríklad pre atazanavir/ritonavir a lopinavir/ritonavir (silné inhibítory enzýmov UGT1A1/3) bolo preukázané, že výrazne zvyšujú plazmatické koncentrácie elvitegraviru (pozri tabuľku 2).
Icelandic: Komið hefur til dæmis í ljós að atazanavír/ritonavír og lopinavír/ritonavír (öflugir UGT1A1/3 hemlar) auka verulega blóðvökvastyrk elvitegravírs (sjá töflu 2).
Slovak: Počas užívania Vitekty sa u vás môžu naďalej rozvinúť infekcie alebo iné choroby spojené s infekciou HIV.
Icelandic: Vitekta stendur getur þú áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
Slovak: Elvitegravir bol v dosiahnutí hodnôt HIV-1
Icelandic: Elvitegravír reyndist jafngilt við að ná HIV-1
Slovak: Vitekta 85 mg filmom obalené tablety
Icelandic: Vitekta 85 mg filmuhúðaðar töflur
Slovak: Vitekta 150 mg filmom obalené tablety
Icelandic: Vitekta 150 mg filmuhúðaðar töflur
Slovak: Pri súbežnom podávaní elvitegraviru a rilpivirínu sa neočakáva zmena plazmatických koncentrácií elvitegraviru, preto sa nevyžaduje žiadna úprava dávky Vitekty.
Icelandic: Ekki er búist við að samhliða lyfjagjöf elvitegravírs og rilpiviríns breyti blóðvökvastyrk elvitegravírs og því er ekki þörf á aðlögun skammta af Vitekta.
Slovak: raltegravir + základný liečebný režim n =
Icelandic: Raltegravír + bakgrunnsmeðferð n = 351
Slovak: HIV-1 s primárnymi substitúciami T66K, Q148H/K/R alebo N155H spojenými s raltegravirom v integráze spojené so zníženou citlivosťou voči elvitegraviru.
Icelandic: Að undanskildum Y143C/R/H, eru megin skiptihvörf HIV-1 í tengslum við raltegravír, T66K, Q148H/K/R eða N155H í samþættingu sett í samhengi við minna næmi gagnvart elvitegravíri.
Slovak: Tabuľka 3: Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov elvitegraviru zistených na základe skúseností počas 96 týždňov z klinickej štúdie GS-US-183-0145
Icelandic: Tafla með samantekt á aukaverkunum tengdum elvitegravíri byggt á reynslu í 96 vikur úr klínísku rannsókninni GS-US-183-0145
Slovak: Liečivo je elvitegravir.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru elvitegravír.
Slovak: Tabuľka 4: Demografické a počiatočné charakteristiky ochorenia u predtým antiretrovírusovo liečených dospelých pacientov infikovaných HIV-1 v štúdii GS-US-183-0145
Icelandic: Atriði varðandi lýðfræðilegar upplýsingar og grunngildi fyrir HIV-1 sýkta fullorðna sjúklinga sem þegar hafa fengið meðferð gegn retróveirum í rannsókn GS-US-183-0145
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo klinických údajov o elvitegravire u gravidných
Icelandic: Engar eða takmarkaðar klínískar upplýsingar liggja fyrir um elvitegravír á meðgöngu.
Slovak: V analýze HIV-1 izolátov pacientov, u ktorých zlyhala liečba do 96. týždňa v štúdii GS-US-183-0145, sa pozoroval vznik jednej alebo viacerých primárnych substitúcií súvisiacich s rezistenciou voči elvitegraviru u 23 z 86 pacientov s vyhodnotiteľnými genotypovými údajmi z párovaných izolátov na začiatku liečby a pri zlyhaní liečby elvitegravirom (23/351 pacientov liečených elvitegravirom; 6,6 %).
Icelandic: á HIV-1 stofnum hjá sjúklingum með meðferðarbrest í rannsókn GS-US-183-0145 út viku 96 varð vart við eitt eða fleiri megin skiptihvarf í tengslum við ónæmi gagnvart elvitegravíri hjá 23 af 86 sjúklingum þar sem hægt var að meta arfgerðarupplýsingar, bæði við grunnviðmið og varðandi stofna þar sem meðferð brást með elvitegravíri (23/351 sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með elvitegravíri, 6,6%).
Slovak: • antacidá, používané na liečbu pálenia záhy alebo refluxnej choroby, ako napríkladhydroxid hlinitý/horečnatý alebo uhličitan vápenatý (pozri tiež časť 3 tejto písomnej informácie pre
Icelandic: sýrubindandi lyf, notuð til að meðhöndla brjóstsviða eða bakflæði, svo sem ál/magnesíum hýdroxíð eða kalsíumkarbónat (sjá einnig kafla 3 í þessum fylgiseðli)
Slovak: Gilead Sciences, S.L.
Icelandic: Gilead Sciences S.r.l.
Slovak: Ak spozorujete prejavy zápalu alebo infekcie, povedzte to okamžite svojmu lekárovi.
Icelandic: Ef vart verður við merki um bólgu eða sýkingu, skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Slovak: Keďže pri súbežnom podávaní s multivitamínovými doplnkami nemožno vylúčiť vplyv tvorby katiónových komplexov elvitegraviru, odporúča sa odstup najmenej 4 hodín medzi podávaním Vitekty a multivitamínových doplnkov.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að útiloka myndun plúshlaðinna efnaflóka með elvitegravíri þegar það er gefið samhliða bætiefnum með fjölvítamíni er mælt með að láta líða minnst 4 klst.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej a vývojovej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Slovak: Vírusy rezistentné voči elvitegraviru vykazujú rôzne stupne skríženej rezistencie voči, inhibítoru schopnosti integrázy transferovať vlákna raltegraviru, a to v závislosti od typu a počtu substitúcií.
Icelandic: Elvitegravír-ónæmar veirur sýna mismunandi mikið krossónæmi gegn raltegravíri, sem er hemill á flutning við samþættingu strengja, en það fer eftir gerð og fjölda skiptihvarfa.
Slovak: 150 mg jedenkrát denne darunavir 600 mg a ritonavir 100 mg dvakrát denne fosamprenavir 700 mg a ritonavir 100 mg dvakrát denne
Icelandic: Darunavír 600 mg og ritonavír 100 mg tvisvar á dag Fosamprenavír 700 mg og ritonavír 100 mg tvisvar á dag
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky elvitegraviru na fertilitu.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa elvitegravírs á frjósemi.
Slovak: Psychické poruchy: Menej časté samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu (u pacientov s depresiou alebo psychiatrickým ochorením v anamnéze), depresia, nespavosť Poruchy nervového systému: Časté bolesť hlavy
Icelandic: Sjaldgæfar sjálfsvígshugmyndir og tilraun til sjálfsvígs (hjá sjúklingum sem þegar þjást af þunglyndi eða geðsjúkdómi), þunglyndi, svefnleysi
Slovak: Vitekta sa nemá používať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi elvitegravir ani s látkami posilňujúcimi farmakokinetické vlastnosti inými než ritonavir.
Icelandic: Vitekta skal ekki nota ásamt lyfjum sem innihalda elvitegravír eða öðrum lyfjum sem örva lyfjahvörf
Slovak: Ak sa vás týkajú ktorékoľvek z týchto podmienok, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig, segðu þá lækninum frá því áður en þú tekur Vitekta.
Slovak: Z dôvodu potreby súbežného podávania Vitekty s inhibítorom proteázy posilneným prostredníctvom ritonaviru si majú lekári predpisujúci tento liek preštudovať súhrn charakteristických vlastností lieku pre súbežne podávaný inhibítor proteázy a ritonavir, kde nájdu popis kontraindikovaných liekov a ďalšie významné liekové interakcie, ktoré môžu spôsobiť život ohrozujúce nežiaduce účinky alebo stratu terapeutického účinku a možný vznik rezistencie.
Icelandic: Vitekta samhliða próteasahemli sem örvaður er með ritonavíri skulu þeir sem ávísa lyfinu lesa samantekt á eiginleikum lyfs fyrir próteasahemil og ritonavír sem gefin eru samhliða til að fá upplýsingar um lyf sem frábending er við og aðrar mikilvægar lyfjamilliverkanir sem geta orsakað lífshættulegar aukaverkanir eða dregið úr meðferðaráhrifum og valdið myndun ónæmis.
Slovak: Podávanie ritonaviru jedenkrát denne (20-200 mg) má za následok zvýšenie expozície elvitegraviru po opakovanom podávaní jedenkrát denne, pričom expozícia elvitegraviru dosahuje maximálne hodnoty približne pri dávke 100 mg ritonaviru.
Icelandic: Lyfjagjöf ritonavírs sem gefið er einu sinni á dag (20-200 mg) veldur aukinni útsetningu fyrir elvitegravíri í kjölfar endurtekinnar lyfjagjafar einu sinni á dag og útsetning fyrir elvitegravíri nær stöðugum styrk við u.þ.b. 100 mg af ritonavíri.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO <ČÍSLA>
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
Slovak: Lekár predpisujúci tento liek si má vždy preštudovať súhrn charakteristických vlastností lieku pre ritonavir alebo inhibítor proteázy.
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu skal ávallt lesa samantekt á eiginleikum lyfs fyrir ritonavír eða próteasahemilinn.
Slovak: Vitekta sa nemá používať s inhibítorom proteázy posilneným prostredníctvom inej látky, pretože odporúčania na dávkovanie takýchto kombinácií neboli stanovené.
Icelandic: Ekki skal nota Vitekta með próteasahemli sem örvaður er með öðru lyfi þar sem skammtaráðleggingar varðandi slíka samsetningu liggja ekki fyrir.
Slovak: elvitegravir + základný liečebný režim n =
Icelandic: Elvitegravír + bakgrunnsmeðferð n = 351
Slovak: Tieto interakcie sú založené buď na štúdiách liekových interakcií, alebo to sú predpokladané interakcie na základe očakávanej intenzity interakcie a potenciálu závažných nežiaducich účinkov alebo straty terapeutického účinku.
Icelandic: Þessar milliverkanir eru ýmist byggðar á rannsóknum á milliverkunum eða milliverkunum sem spáð er fyrir um vegna þess umfangs milliverkana sem búist er við og möguleika á alvarlegum aukaverkunum eða
Slovak: % [95 % IS: -2,5 % až 13,2
Icelandic: 5.3% [95% CI: -2,5% til 13,2%]), í þessari röð, hjá karlkyns einstaklingum.
Slovak: Aj keď neexistujú žiadne skutočné alebo predpokladané interakcie medzi uvedeným liekom a elvitegravirom, môže dochádzať k interakciám medzi uvedeným liekom a ritonavirom a/alebo inhibítorom proteázy ktoré sa súbežne podávajú s elvitegravirom.
Icelandic: Þó ekki sé víst að um sé að ræða raunverulegar eða áætlaðar milliverkanir á milli tiltekins lyfs og elvitegravírs, kunna milliverkanir að eiga sér stað milli tiltekins lyfs og ritonavírs og/eða próteasahemils sem gefinn er með elvitegravíri.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s elvitegravirom posilneným prostredníctvom ritonaviru
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samtímis gjöf með elvitegravír örvuðu með ritonavíri
Slovak: Farmakokinetické parametre inhibítorov proteázy uvedených v tabuľke 2 sa vyhodnocovali za prítomnosti ritonaviru.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur próteasahemla sem fram koma í töflu 2 voru metnar við notkun ritonavírs.
Slovak: Pri použití v kombinácii s atazanavirom/ritonavirom a lopinavirom/ritonavirom sa má preto dávka Vitekty znížiť zo 150 mg jedenkrát denne na 85 mg jedenkrát denne (pozri časti 4.2 a 4.4).
Icelandic: Við notkun ásamt atazanavíri/ritonavíri og lopinavíri/ritonavíri skal á sama hátt minnka skammtinn af Vitekta úr 150 mg einu sinni á dag í 85 mg einu sinni á dag (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovak: Význam týchto
Icelandic: Vægi þessara
Slovak: Po perorálnom podaní elvitegraviru posilneného prostredníctvom ritonaviru s jedlom u pacientov infikovaných HIV-1 pozorovali maximálne plazmatické koncentrácie elvitegraviru 4 hodiny po podaní dávky.
Icelandic: Í kjölfar inntöku elvitegravírs örvaðs með ritonavíri tekið með mat hjá HIV-1 sýktum sjúklingum kom hámarks styrkur elvitegravírs fram í blóðvökva 4 klst. eftir skömmtun.
Slovak: Vitekty s liekmi, ktoré sú silnými inhibítormi enzýmov UGT1A1/3, môže spôsobiť zvýšenie plazmatických koncentrácií elvitegraviru a môžu sa vyžadovať úpravy dávky.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Vitekta og lyfja sem eru öflugir hemlar UGT1A1/3 kann að auka blóðvökvastyrk elvitegravírs og þörf kann að reynast á aðlögun skammta.
Slovak: VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
Icelandic: Framleiðandi