FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Povedzte im obzvlášť o akýchkoľvek liekoch, ktoré môžu zmeniť vaše hladiny draslíka v krvi, pretože možno bude potrebné zmeniť vašu dávku Lokelmy.
Lithuanian: Ypač svarbu jiems pasakyti apie vaistus, kurie gali keisti kalio kiekį kraujyje, kadangi dėl to gali tekti koreguoti Lokelma dozę.
Slovak: KF po 24 hodinách
Lithuanian: KF po 24 val.
Slovak: Pacientom neboli nariadené žiadne stravovacie obmedzenia; pacienti boli poučení, aby pokračovali v ich bežnej strave bez akýchkoľvek špecifikovaných zmien.
Lithuanian: Dietos apribojimų netaikyta, pacientams buvo nurodyta, kad toliau valgytų kaip įpratę nieko specialiai nekeičiant.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že potrebujete vyššiu (10 g jedenkrát denne) alebo nižšiu (5 g každý druhý deň) dávku.
Lithuanian: • gydytojas gali nuspręsti, kad Jums reikia didesnės (10 g 1 kartą per parą) arba mažesnės (5 g kas antrą dieną) dozės;
Slovak: Lokelma znižuje vysoké hladiny draslíka vo vašom tele a pomáha ich udržiavať na normálnej hladine.
Lithuanian: Lokelma sumažina kalio kiekį organizme ir padeda jį išlaikyti normalų.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše su visais atnaujinimais), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: Dodáva sa vo vrecku.
Lithuanian: Jie išleidžiami paketėliuose.
Slovak: Keď začnete užívať tento liek, váš lekár alebo zdravotná sestra skontroluje vašu hladinu draslíka v krvi:
Lithuanian: Pradėjus vartoti šį vaistą, gydytojas arba slaugytojas tirs kalio kiekį Jūsų kraujyje.
Slovak: Ak sa po 72 hodinách liečby nedosiahne normokaliémia, majú sa zvážiť iné prístupy v liečbe.
Lithuanian: Jeigu kalio koncentracija nesunormalėja per 72 gydymo valandas, reikia įvertinti galimybes gydyti kitaip.
Slovak: Liečivá na terapiu hyperkaliémie a hyperfosfatémie, ATC kód: V03AE10.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai hiperkalemijai ir hiperfosfatemijai gydyti, ATC kodasV03AE10.
Slovak: • pocítite náhlu alebo závažnú bolesť brucha, pretože to môže byť príznak problému pozorovaného pri iných liekoch pôsobiacich v gastrointestinálnom trakte.
Lithuanian: • Jums pasireikštų staigus arba stiprus pilvo skausmas (jis gali rodyti problemą, užfiksuotą vartojant kitų virškinimo traktą veikiančių vaistų).
Slovak: • diuretiká (lieky, ktoré zvyšujú tvorbu moču),
Lithuanian: • diuretikai (didinantys šlapimo kiekį);
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli hypokaliémia (4,1
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Dažniausiai užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos buvo susijusios su hipokalemija (4,1 %) ir edema
Slovak: Tento liek neobsahuje žiadne ďalšie zložky.
Lithuanian: Kitų medžiagų šio vaisto sudėtyje nėra.
Slovak: Röntgenológovia to majú vziať do úvahy u pacientov s indikovaným röntgenovým vyšetrením brucha.
Lithuanian: Į tai turi atsižvelgti radiologas, tirdamas pilvą rentgenu.
Slovak: Riziko interakcie s röntgenovým vyšetrením
Lithuanian: Sąveikos su rentgeno spinduliais pavojus
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA
Lithuanian: IŠORINĖ PAKUOTĖ
Slovak: Vrecká sú balené do škatuliek obsahujúcich 3, 28 alebo 30 vreciek.
Lithuanian: Pakuotėje yra 3, 28 arba 30 paketėlių.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimų duomenys tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo (toksinio) poveikio dauginimuisi nerodo (žr.
Slovak: Informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru aj v prípade, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Lithuanian: Taip pat gydytojui arba slaugytojui pasakykite, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa sledoval počiatočný účinok Lokelmy na korekciu hyperkaliémie počas 48 hodín a v dvoch štúdiách sa skúmalo aj udržiavanie dosiahnutej normokaliémie.
Lithuanian: Visų 3 tyrimų metu tirtas pradinis hiperkalemiją koreguojantis Lokelma poveikis per 48 val., 2 tyrimų metu taip pat tirtas pasiektą normalią kalio koncentraciją palaikantis poveikis.
Slovak: Udalosti sa pozorovali len počas udržiavacej fázy a častejšie sa pozorovali u pacientov liečených 15 g Lokelmy.
Lithuanian: Šių reiškinių užfiksuota tik palaikomosios fazės metu, dažniau pacientams, vartojusiems 15 g dozę.
Slovak: Ak sa tak stane, tekutinu opäť zamiešajte a všetku vypite.
Lithuanian: Taip atsitikus, išmaišykite dar kartą ir viską išgerkite.
Slovak: Lokelma sa môže užívať počas dojčenia.
Lithuanian: Lokelma galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Slovak: Suspenzia sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Šią suspensiją galima gerti valgant arba kitu laiku.
Slovak: 5 g alebo 10 g prášku vo vreckách vyrobených z PET/hliník/LLDPE alebo z PET/LDPE/hliník/EAA/LLDPE laminátu.
Lithuanian: 5 g arba 10 g miltelių PET/aliuminio/LMTPE arba PET/MTPE/aliuminio/EAR/LMTPE laminato paketėliuose.
Slovak: Hyperkaliémia znamená, že sa v krvi nachádza vysoká hladina draslíka.
Lithuanian: Hiperkalemija yra padidėjęs kalio kiekis kraujyje.
Slovak: Až do 53 % z nich bolo zvládnutých nasadením diuretickej liečby alebo úpravou dávky diuretika; zvyšok si nevyžadoval liečbu.
Lithuanian: Iki 53 % atvejų šie sutrikimai buvo koreguojami papildomai skiriant diuretiko arba koreguojant jo dozę, kitų pacientų gydyti nereikėjo.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Lokelmy počas gravidity.
Lithuanian: Vis dėlto atsargumo dėlei nėštumo laikotarpiu Lokelma vartojimo geriau vengti.
Slovak: Na konci udržiavacieho obdobia, keď sa Lokelma už nepodávala, sa priemerné hladiny draslíka zvýšili na takmer východiskové hladiny.
Lithuanian: Palaikomosios fazės pabaigoje Lokelma daugiau nevartojant vidutinė kalio koncentracija padidėjo iki artimos pradinei.
Slovak: Bezpečnostný profil Lokelmy sa hodnotil v klinických skúšaniach zahŕňajúcich 1 760 pacientov, z ktorých 507 užívalo Lokelmu jeden rok.
Lithuanian: Lokelma saugumas ištirtas klinikinių tyrimų metu (dalyvavo 1760 pacientų, iš kurių 507 vartojo šį vaistinį preparatą vienerius metus).
Slovak: Udalosti súvisiace s edémom
Lithuanian: Su edema susiję reiškiniai
Slovak: Na udržiavaciu liečbu sa nemá použiť viac ako 10 g jedenkrát denne.
Lithuanian: Palaikomajam gydymui negalima vartoti daugiau kaip 10 g 1 kartą per parą.
Slovak: Pri výskyte ťažkej hypokaliémie sa má liečba Lokelmou ukončiť a pacient sa má opätovne vyšetriť.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai hipokalemijai, reikia nutraukti Lokelma vartojimą ir dar kartą ištirti pacientą.
Slovak: % po 48 hodinách.
Lithuanian: , 88 % - per 48 val.
Slovak: Otvorte vrecko a prášok vysypte do pohára obsahujúceho približne 45 ml neperlivej (nesýtenej)
Lithuanian: • Atidarę paketėlį, supilkite miltelius į stiklinę su maždaug 45 ml negazuoto (be angliarūgštės) vandens.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Lokelmou v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie u detí mužského a ženského pohlavia od narodenia do veku menej ako 18 rokov, s hyperkaliémiou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Lokelma tyrimų su vienu ar daugiau vaikų (berniukų ir mergaičių iki 18 metų) populiacijos pogrupių duomenis hiperkalemijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: V prostredí, v ktorom iné faktory ovplyvňujúce renín a aldosterón neboli kontrolované, Lokelma preukázala dávkovo závislú zmenu priemerných hladín aldosterónu v sére (rozsah: -30 % až -31
Lithuanian: Aplinkoje, kurioje kiti renino ir aldosterono koncentraciją veikiantys veiksniai nekontroliuojami, Lokelma sukėlė nuo dozės nepriklausomą vidutinės aldosterono koncentracijos serume pokytį (sumažėjimą nuo -30 iki -31 %) palyginus su placebu (+14 %).
Slovak: KF po 48 hodinách
Lithuanian: KF po 48 val.
Slovak: Týchto päť štúdií zahŕňalo 1 760 pacientov, ktorým boli podané dávky Lokelmy; z toho 507 s expozíciou aspoň po dobu 360 dní.
Lithuanian: Šių 5 tyrimų metu Lokelma vartojo 1760 pacientų, iš jų 507 - bent 360 dienų.
Slovak: 2,5 g trikrát denne 5 g trikrát denne 10 g trikrát denne NS: nevýznamné
Lithuanian: Po 2,5 g 3 kartus per parą Po 5 g 3 kartus per parą Po 10 g 3 kartus per parą NR - nereikšminga
Slovak: Nepozorovali sa žiadne štatisticky významné zmeny exkrécie sodíka močom.
Lithuanian: Statistikai reikšmingų natrio išskyrimo su šlapimu pokyčių nenustatyta.
Slovak: Neužívajte Lokelmu • ak ste alergický na liečivo.
Lithuanian: Lokelma vartoti negalima • jeigu yra alergija veikliajai medžiagai.
Slovak: Užívanie tohto lieku
Lithuanian: Kaip vartoti šį vaistą?
Slovak: Normokaliémia sa zvyčajne dosiahne v priebehu 24 až 48 hodín.
Lithuanian: , o normalią kalio koncentraciją paprastai galima pasiekti per 24-48 val.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. marca 2018
Lithuanian: Registravimo data 2018 m.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa nevyžadujú žiadne zmeny normálnych dávok.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, įprastinių dozių koreguoti nereikia.
Slovak: Udalosti súvisiace s edémom, zahŕňajúce nahromadenie tekutiny, zadržiavanie tekutín, generalizovaný edém, hypervolémiu, lokalizovaný edém, edém, periférny edém a periférny opuch hlásilo 5,7 % pacientov užívajúcich Lokelmu.
Lithuanian: Su edema susijusių reiškinių (skysčių perteklius, skysčių susilaikymas, išplitusi edema, hipervolemija, lokalizuota edema, edema, periferinė edema ir periferinis patinimas) užfiksuota 5,7 % Lokelma vartojusių pacientų.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny účinok na systolický a diastolický krvný tlak.
Lithuanian: Nuoseklaus poveikio sistoliniam ir diastoliniam kraujospūdžiui nenustatyta.
Slovak: Lokelmy znižujúce hladinu draslíka sa preukázali v troch randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných skúšaniach u pacientov s hyperkaliémiou.
Lithuanian: Kalio koncentraciją mažinantis Lokelma poveikis įrodytas trim randomizuotais dvigubai aklais placebu kontroliuojamais pacientų, kuriems buvo nustatyta hiperkalemija, tyrimais.
Slovak: Nevykonali sa klinické skúšania s expozíciou Lokelme dlhšou ako jeden rok.
Lithuanian: Ilgalaikis vartojimas Lokelma vartojimo ilgiau kaip 1 metus klinikinių tyrimų duomenų nėra.
Slovak: Vzhľadom na tieto faktory a jej nerozpustnosť sa neuskutočnili žiadne štúdie in vivo alebo in vitro, ktoré by skúmali jej účinok na enzýmy cytochrómu P450 (CYP450) alebo aktivitu transportérov.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių ir dėl to, kad ši druska netirpi, jos poveikio citochromo P450 (CYP450) fermentams ir nešiklių aktyvumui tyrimų in vivo ar in vitro neatlikta.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.
Slovak: V štúdiách Lokelma znížila hladinu draslíka v sére a viedla k udržaniu normálnych hladín draslíka v sére bez ohľadu na základnú príčinu hyperkaliémie, veku, pohlavia, rasy, komorbídneho ochorenia alebo súbežného užívania inhibítorov RAAS.
Lithuanian: Šių tyrimų metu Lokelma sumažino kalio koncentraciją serume ir palaikė ją normalią nepriklausomai nuo hiperkalemijos priežasties, amžiaus, lyties, rasės, gretutinių ligų ir kartu vartotų RAAS inhibitorių.
Slovak: Lieku trvá jeden až dva dni kým zaúčinkuje.
Lithuanian: • kad vaistas pradėtų veikti, turi praeiti 1-2 dienos;
Slovak: Spomedzi pacientov, ktorí užívali inhibítory RAAS na začiatku liečby, 89% neprerušilo liečbu inhibítormi RAAS, 74% bolo schopných udržať si rovnakú dávku počas udržiavacej fázy a u tých pacientov, ktorí neužívali inhibítory RAAS na začiatku liečby, bolo 14% schopných nastúpiť na uvedenú liečbu.
Lithuanian: 89 % pacientų, iš pradžių vartojusių RAAS inhibitorių, juos vartojo ir toliau, 74 % palaikomojoje fazėje galėjo vartoti tą pačią dozę.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 5 g.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 5 g.
Slovak: Keďže sa pri polyméroch pôsobiacich v gastrointestinálnom trakte hlásila perforácia čreva, je potrebné venovať osobitnú pozornosť prejavom a príznakom spájaných s perforáciou čreva.
Lithuanian: Vis dėlto jų yra buvę vartojant virškinimo trakte veikiančių polimerų, todėl būtina skirti specialų dėmesį su žarnų perforacija susijusiems požymiams ir simptomams.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v klinických štúdiách
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas klinikinių tyrimų duomenimis Organų sistemų grupė
Slovak: Vynechaná dávka Ak pacient vynechá dávku, je potrebné ho poučiť, aby užil ďalšiu zvyčajnú dávku v obvyklom čase.
Lithuanian: Praleista dozė Reikia paaiškinti pacientui, kad, praleidęs vieną dozę, kitą gertų įprastu laiku.
Slovak: Prášok sa nerozpúšťa a tekutina sa javí ako zakalená.
Lithuanian: • Milteliai neištirpsta ir skystis atrodo drumstas.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 10 g.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 10 g.
Slovak: Perforácia čreva
Lithuanian: Žarnų perforacija
Slovak: Čo je Lokelma a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lokelmu Ako užívať Lokelmu
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Lokelma ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Lokelma Kaip vartoti Lokelma Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Lokelma Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Ak zabudnete užiť Lokelmu
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Lokelma
Slovak: Skúšanie dosiahlo primárny ukazovateľ účinnosti pri dávkach Lokelmy 3 g a 10 g v porovnaní s placebom.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo įrodytas 3 g ir 10 g Lokelma dozių veiksmingumas pagal pagrindinę vertinamąją baigtį, palyginus su placebu.
Slovak: Možno pozorovať hypokaliémiu (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Gali pasireikšti hipokalemija (žr.
Slovak: Je potrebné skontrolovať hladinu draslíka v sére a draslík sa má podľa potreby doplniť.
Lithuanian: Būtina tirti kalio koncentraciją serume ir prireikus skirti jo papildomai.
Slovak: Tento liek môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: • Šį vaistą galima gerti valgant arba kitu laiku.
Slovak: Pacienti, ktorí dosiahli normokaliémiu po užívaní Lokelmy počas korekčnej fázy boli opätovne randomizovaní na užívanie placeba jedenkrát denne alebo rovnakej hladiny dávky Lokelmy, ktorú užívali trikrát denne počas korekčnej fázy, jedenkrát denne (tabuľka 3).
Lithuanian: Pacientai, kurių serume kalio koncentracija sunormalėjo vartojant Lokelma koregavimo fazėje, buvo dar kartą randomizuoti 1 kartą per parą vartoti placebą arba tokią pačią Lokelma dozę kaip koregavimo fazėje vartojo 3 kartus per parą (lentelė Nr.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lokelmu
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lokelma
Slovak: Ako užívať Lokelmu
Lithuanian: Kaip vartoti Lokelma
Slovak: Lokelma p-hodnota oproti placebu
Lithuanian: P reikšmė plg. su placebu
Slovak: Pacienti boli randomizovaní na užívanie eskalujúcich dávok Lokelmy (0,3 g, 3 g a 10 g) alebo placeba, podávaných trikrát denne spolu s jedlom počas dvoch až štyroch dní.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti vartoti didinamą Lokelma dozę (0,3 g, 3 g, 10 g) arba placebą 3 kartus per parą valgio metu 2-4 dienas.
Slovak: V korekčnej fáze sa 10 g Lokelmy podávalo trikrát denne minimálne 24 hodín a až 72 hodín.
Lithuanian: Koregavimo fazės metu jie vartojo po 10 g Lokelma 3 kartus per parą ne trumpiau kaip 24 val.
Slovak: Začiatočná dávka - na zníženie vysokej hladiny draslíka na normálnu hodnotu:
Lithuanian: Pradinė dozė - padidėjusiai kalio koncentracijai normalizuoti:
Slovak: Klinické štúdie navyše preukázali, že sa systémovo neabsorbuje.
Lithuanian: Be to, klinikiniai tyrimai parodė, kad į didįjį kraujotakos ratą jo nepatenka.
Slovak: V takýchto prípadoch môže byť na zabránenie stredne ťažkej až ťažkej hypokaliémie potrebná titrácia dávky, ktorá je popísaná pri dávkovaní v udržiavacej fáze.
Lithuanian: Norint išvengti vidutinės ar sunkios hipokalemijos, gali tekti koreguoti dozę kaip nurodyta dozavimo palaikomajam gydymui dalyje.
Slovak: Žiadny z týchto liekov si nevyžaduje úpravu dávkovania ani odstup pri podaní lieku.
Lithuanian: Vis dėlto nei koreguoti šių vaistinių preparatų dozių, nei atskirti jų vartojimo laiko nereikia.
Slovak: Použitie diuretík sa zaznamenalo u 51 % jedincov, použitie inhibítorov RAAS u 70 % jedincov.
Lithuanian: 51 % tiriamųjų gydėsi diuretikais, 70 % - RAAS inhibitoriais.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 5 g jedenkrát denne, podľa potreby s možnou titráciou dávky nahor až na 10 g jedenkrát denne, alebo nadol na 5 g jedenkrát každý druhý deň, aby sa udržala normálna hladina draslíka.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 g 1 kartą per parą, prireikus ją galima padidinti iki 10 g 1 kartą per parą arba sumažinti iki 5 g kas antrą parą, kad kalio koncentracija išliktų normali.
Slovak: Skúsenosti u pacientov s koncentráciami draslíka v sére viac ako 6,5 mmol/l sú obmedzené.
Lithuanian: Pacientų, kurių serume kalio koncentracija viršija 6,5 mmol/l, gydymo duomenų yra nedaug.
Slovak: • atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, sakvinavir, raltegravir, ledipasvir a rilpivirín
Lithuanian: • atazanavirą, nelfinavirą, indinavirą, ritonavirą, sakvinavirą, raltegravirą, ledipasvirą arba rilpiviriną (ŽIV infekcijai gydyti);
Slovak: Exkrécia sodíka bola v porovnaní s placebom nezmenená (10 g, zvýšenie o 25,4 mmol/24 h v porovnaní so zvýšením u placeba o 36,9 mmol/24 h (NS)).
Lithuanian: Natrio išskyrimas, palyginus su placebo grupe, nepasikeitė (10 g grupėje padidėjo 25,4 mmol per parą, placebo - 36,9 mmol per parą, skirtumas nereikšmingas).
Slovak: Exit=posledná návšteva v priebehu 1 dňa po poslednej dávke; EOS (End of study)=koniec štúdie (7 dní +/- 1 deň po poslednej dávke)
Lithuanian: PV - paskutinis vizitas per 1 parą po paskutinės dozės, TP - tyrimo pabaiga (7 +/- 1 diena po paskutinės dozės) * Vartota 3 kartus per parą.
Slovak: Ak prestanete užívať Lokelmu
Lithuanian: Nustojus vartoti Lokelma
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka Lokelmy je 10 g, podávaných perorálne trikrát denne vo forme suspenzie vo vode.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Lokelma dozė yra po 10 g 3 kartus per parą per burną (vartojama suspensija vandenyje).
Slovak: • inhibítory tyrozínkinázy ako je erlotinib, dasatinib a nilotinib (používaný na liečbu rakoviny)
Lithuanian: , erlotinibą, dazatinibą arba nilotinibą (vėžiui gydyti).
Slovak: Pacienti s vyššími začiatočnými hladinami draslíka mali výraznejšiu odpoveď na liečbu Lokelmou.
Lithuanian: Pacientams, turėjusiems didesnę pradinę kalio koncentraciją, Lokelma poveikis buvo stipresnis.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu 3 vrecká
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai 3 paketėliai
Slovak: Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g
Lithuanian: Lokelma dozė (3 kartus per parą) Placebas 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Slovak: Dvojfázová, multicentrická, viacdávková otvorená štúdia bezpečnosti a účinnosti Dlhodobé (až do 12 mesiacov) účinky Lokelmy sa hodnotili v tejto štúdii u 751 jedincov s hyperkaliémiou (východiskový priemer 5,59 mmol/l, rozmedzie 4,3-7,6 mmol/l).
Lithuanian: Dviejų fazių, daugelio centrų, daugelio dozių atviras saugumo ir veiksmingumo tyrimas Šio tyrimo metu vertintas ilgai (iki 12 mėn.) vartojamo Lokelma poveikis 751 hiperkalemiją turėjusiam tiriamajam (vidutinė pradinė kalio koncentracija - 5,59 mmol/l, diapazonas - nuo 4,3 iki 7,6 mmol/l).
Slovak: Pri užívaní Lokelmy sa nehlásili žiadne udalosti perforácie čreva.
Lithuanian: Žarnų perforacijos atvejų vartojant Lokelma neužfiksuota.
Slovak: Tento liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: Ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istý), povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre predtým, ako začnete užívať tento liek.
Lithuanian: Jeigu yra kuri nors aukščiau nurodyta problema arba abejojate, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, prieš vartodami šį vaistą.
Slovak: • inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) ako je enalapril a blokátory receptorov pre angiotenzín, ktorých názvy sa končia príponou sartan (lieky na liečbu vysokého krvného,
Lithuanian: , enalaprilis ir angiotenzino receptorių blokatoriai, kurių pavadinimas baigiasi "sartanu" (vaistai nuo padidėjusio kraujospūdžio ir širdies ligų);
Slovak: Primárnym ukazovateľom bola rýchlosť zmeny hladiny draslíka v sére oproti východiskovej hodnote v priebehu úvodných 2 dní liečby.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo kalio koncentracijos serume, palyginus su pradine, kitimo greitis pirmąsias 2 gydymo dienas.
Slovak: V štúdii u zdravých osôb, ktorým bola podávaná Lokelma 5 g alebo 10 g jedenkrát denne počas štyroch dní, sprevádzali dávkovo závislé zníženie koncentrácie draslíka v sére a celkovú exkréciu draslíka močom priemerné zvýšenia exkrécie draslíka stolicou.
Lithuanian: Tyrimo metu sveikiems žmonėms duodant 5 g arba 10 g Lokelma 1 kartą per parą 4 dienas, nustatytas nuo dozės priklausomas kalio koncentracijos serume ir bendro kalio išskyrimo su šlapimu sumažėjimas bei vidutinio kalio išskyrimo su išmatomis padidėjimas.
Slovak: • ketokonazol, itrakonazol a posakonazol (používané na liečbu plesňových infekcií)
Lithuanian: • ketokonazolą, itrakonazolą arba pozakonazolą (grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti);
Slovak: Neočakávajú sa žiadne účinky na dojčených novorodencov/dojčatá, pretože systémová expozícia dojčiacich žien Lokelme je zanedbateľná.
Lithuanian: Poveikio žindomam naujagimiui ar kūdikiui nereikėtų tikėtis, kadangi cirkonio ciklosilikato natrio druskos sisteminė ekspozicija žindyvės organizme nereikšminga.
Slovak: Lokelma nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Lokelma gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: Ak užijete viac tohto lieku, ako máte, okamžite sa obráťte na lekára.
Lithuanian: Išgėrę per daug šio vaisto, nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju.
Slovak: Hladiny draslíka v sére sa majú počas liečby pravidelne sledovať.
Lithuanian: Gydymo metu reikia reguliariai tirti kalio koncentraciją serume.
Slovak: Veľkosti balenia: 3, 28 alebo 30 vreciek.
Lithuanian: 28 arba 30 paketėlių.
Slovak: Počas korekčnej fázy boli pacienti randomizovaní na užívanie Lokelmy (1,25 g, 2,5 g, 5 g alebo 10 g) alebo placeba, podávaných trikrát denne počas úvodných 48 hodín (tabuľka 2).
Lithuanian: Koregavimo fazės metu pacientai buvo randomizuoti vartoti Lokelma (1,25 g, 2,5 g, 5 g ar 10 g) arba placebą 3 kartus per parą pirmąsias 48 val.
Slovak: Normokaliémia závisela od východiskovej koncentrácie draslíka, pričom jedinci s najvyššími východiskovými sérovými koncentráciami draslíka mali najvýraznejší pokles po nasadení skúmaného lieku, ale s najnižším podielom jedincov, ktorí dosiahli normokaliémiu.
Lithuanian: Pradėjus vartoti tiriamąjį vaistinį preparatą, kalio koncentracija serume labiausiai sumažėjo tiems tiriamiesiems, kuriems iš pradžių ji buvo didžiausia, tačiau iš jų normokalemiją pasiekė mažiausia dalis.
Slovak: Aby sa predišlo opätovnému výskytu hyperkaliémie sa má po dosiahnutí normokaliémie stanoviť minimálna účinná dávka Lokelmy.
Lithuanian: Kalio koncentracijai sunormalėjus, reikia nustatyti minimalią veiksmingą Lokelma dozę hiperkalemijai išvengti.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku tohto lieku, preskočte vynechanú dávku.
Lithuanian: • Pamirštą šio vaisto dozę praleiskite.
Slovak: Dlhodobá expozícia
Lithuanian: Ilgalaikis vartojimas
Slovak: %, s hodnotu medzi 3,5 a 5,1 mmol/l bol 77 % a s hodnotou medzi 3,5 a 5,5 mmol/l bol 93 % bez ohľadu na faktory, ktoré môžu ovplyvniť hladinu draslíka v sére.
Lithuanian: Mažesnė kaip 3,5 mmol/l kalio koncentracija rasta < 1 %, 3,5-5,1 mmol/l - 77 %, o 3,5-5,5 mmol/l - 93 % pacientų serume (nepriklausomai nuo kitų veiksnių, galėjusių turėti jai įtakos).