FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pakiranje: škatla z 2, 4 ali 10 enoodmernimi brizgami z iglami.
Romanian: Ambalaj: Cutie cu 2, 4 sau 10 seringi cu ace cu doza unică.
Slovenian: Zelo redko so poročali o prehodnih lokalnih reakcijah v obliki blage lokalne otekline ne mestu injiciranja (maksimalno 1 cm v premeru), ki izginejo sponatno v 1 do 2 dneh.
Romanian: În cazuri foarte rare, după vacinare, la locul injecţiei, s-au raportat reacţii tranzitorii, sub forma unei inflamaţii locale, moderate (maxim 1 cm diametru) care s-au resorbit spontan, în maxim 1-2 zile şi care sunt asociate câteodată cu durere şi depresie moderată.
Slovenian: Celotno vsebino brizge (1 ml) aplicirajte globoko intramuskularno na področje vratu po naslednjem programu:
Romanian: Administrati întreg conţinutul seringii (1 ml), printr-o injecţie intramusculară adancă, in zona laturii gâtului, respectând următorul program:
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Romanian: Nu toate formele de prezentare sunt comercializate.
Slovenian: • Revakcinacija: zadostna stopnja zaščite je dosežena po letni vzdrževalni injekciji enega 1 ml odmerka cepiva, čeprav ta program ni popolnoma validiran.
Romanian: • Revaccinarea: deşi schema nu a fost validată in totalitate, o masură suficientă de protecţie va fi atinsă dupa un rapel anual cu o singură doză de 1 ml.
Slovenian: trajanja imunosti niso določili.
Romanian: Pentru tulpinile din linia 2 durata imunităţii nu a fost stabilită.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANTELOR ACTIVE SI A ALTOR
Slovenian: *Relativna učinkovitost (Relative Potency) pri in vitro metodi v primerjavi z referenčnim cepivom, ki je bilo učinkovito pri konjih.
Romanian: RP* 1.0-2.2 * Potenţa relativă prin metoda in vitro, comparată cu un vaccin de referinţă eficient la cai.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte v hladilniku.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Romanian: Poate fi folosit in timpul gestaţiei sau lactaţiei.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Romanian: NUMELE SI ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE
Slovenian: INDIKACIJA(E)
Romanian: INDICAŢIE (INDICATII)
Slovenian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba Equip WNV je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Romanian: Fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea și / sau utilizarea Equip WNV poate fi interzisă într-un stat membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său, în conformitate cu legislația națională.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Slovenian: Inaktiviran virus West Nile, sev VM-2
Romanian: Virusul inactivat al bolii West Nile, tulpina VM-2
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Romanian: MENTIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" SI CONDITII SAU RESTRICŢII
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Equip WNV, se mora posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred izdelavo, uvozom oziroma vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Romanian: Orice persoană care intenționează să producă, să importe, posedă, să vânda, să furnizeze și sa foloseasca Equip WNV trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a statului membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente înainte de fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea și / sau utilizarea.
Slovenian: Trajanje imunosti: 12 mesecev po prvem krogu cepljenja za VNW linije 1.
Romanian: Durata imunităţii: 12 luni după prima vaccinare pentru tulpinile din linia 1 a VWN.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: Napolnjena steklena brizga: 2 leti.
Romanian: Seringă preumplută din sticlă: 2 ani.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Navedba ni smiselna.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA Nu se aplica.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem.
Romanian: Întrebați medicul veterinar cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Slovenian: Enoodmerna (1 ml) napolnjena steklena brizga iz stekla tipa I zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume.
Romanian: Seringă de polipropilena pre-umplută cu doza unică (1 ml) inchise cu vârf din cauciuc tip bromobutilic.
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Romanian: Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislaţiei naţionale proprii, să interzică fabricarea, producţia, importul, deţinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului medicinal veterinar, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Slovenian: Minimum essential medium (MEM)
Romanian: Mediu minim esential (MEM) Tampon fosfat salin
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Emulzija za injiciranje.
Romanian: FORMA FARMACEUTICA Emulsie injectabilă
Slovenian: Emulzija za injiciranje
Romanian: Emulsie injectabilă.
Slovenian: BELGIJA
Romanian: BELGIUM
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Romanian: ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Slovenian: Teл: +359 2 4775791
Romanian: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Slovenian: Tél: +33 (0)810 734 937
Romanian: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
Slovenian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega zdravila je lahko državi članici prepovedana v na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja; za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Fabricarea, importul, deţinerea, vanzarea, eliberarea şi /sau utilizarea acestui produs medical veterinar este sau poate fi interzisă in anumite State Membre, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestora, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 2,4, 5, 10, ali 25 enoodmernimi napolnjemi brizgami
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 2, 4, sau 10doze unice cu seringi pre-umplute.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Romanian: MENTIUNEA "A NU SE LASA LA VEDEREA SI INDEMANA COPIILOR" A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJV EGP, ČE STA RAZLIČNA
Romanian: A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Romanian: PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin): Zoetis Inc.
Romanian: Numele si adresa producătorului de substanţe biologic active:
Slovenian: NEŽELENI UČINKI
Romanian: REACTII ADVERSE
Slovenian: Pri brejih kobilah niso bile narejene študije učinkovitosti zdravila.
Romanian: Nu au fost realizate studii pentru demonstrarea eficacitatii vaccinului la iepe gestante.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD
Slovenian: 2 enooddmerni brizgi 4 enoodmerne brizge
Romanian: 4 seringi doza unică.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Romanian: CONTINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Slovenian: Equip WNV emulzija za injiciranje za konje
Romanian: Equip WNV Emulsie injectabilă Pentru cai
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Romanian: Lot {numar}
Slovenian: Tel: +31 (0)10 714 0900
Romanian: Zoetis B.V. Tel: +31 (0)10 714 0900
Slovenian: To bo pripomoglo k zaščiti pred boleznijo.
Romanian: Acest lucru va ajuta la protejarea împotriva bolii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equip WNV, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. novembra 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Equip WNV, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 noiembrie 2008.
Slovenian: Tako kot pri vseh cepivih se lahko pojavijo redke občasne alergijske reakcije.
Romanian: Ca la oricare alt vaccin, pot să apară reacţii alergice rare, ocazionale.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi povišana telesna temperatura, ki traja do 2 dni.
Romanian: În cazuri foarte rare pot să apară temperaturi mai ridicate, care însă nu durează mai mult de 2 zile.
Slovenian: Na voljo je v obliki emulzije za injiciranje.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de emulsie injectabilă.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju svoje živali, se posvetujte z veterinarjem.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresați-vă medicului veterinar.
Slovenian: Cepivo se najprej dvakrat injicira v mišice na predelu vratu.
Romanian: Vaccinul se administrează iniţial prin două injecţii în muşchii de la nivelul gâtului.
Slovenian: Opravili so tudi številne študije na terenu, v katere so bili vključeni cepljeni in necepljeni konji.
Romanian: De asemenea, au fost efectuate o serie de studii de teren care au cuprins cai vaccinaţi şi nevaccinaţi.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvans" za spodbuditev imunskega odziva.
Romanian: Vaccinul conţine şi un „adjuvant" pentru a intensifica răspunsul imunitar.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Romanian: Informaţiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
Slovenian: Če bodo živali v prihodnosti izpostavljene virusu West Nile, se bo njihov imunski sistem nanj hitreje odzval.
Romanian: Ulterior, dacă animalele sunt expuse la virusul West Nile, sistemul imunitar va putea reacţiona mai repede.
Slovenian: Prva injekcija se da od šestega meseca starosti naprej, druga pa tri do pet tednov pozneje.
Romanian: Prima vaccinare se efectuează începând de la vârsta de şase luni şi a doua după trei până la cinci săptămâni.
Slovenian: Včasih jih spremljata bolečina in zelo redko blaga depresija.
Romanian: Câteodată vaccinarea este asociată cu dureri şi foarte rar cu depresie moderată.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equip WNV:
Romanian: Alte informaţii despre Equip WNV:
Slovenian: Manjše število živali ima lahko po cepljenju prehodne lokalne reakcije v obliki blage lokalne otekline na mestu injiciranja (največ 1 cm v premeru), ki izginejo spontano v 1 do 2 dneh.
Romanian: Un număr restrâns de animale poate prezenta reacţii locale trecătoare sub formă de umflături uşoare la locul de injectare care apar după vaccinare (maxim 1 cm în diametru) şi care dispar spontan în 1 - 2 zile.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje ter meso uporabi za prehrano ljudi ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat şi carnea sau laptele poate fi utilizată/utilizat pentru consumul uman.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja, zaužitja ali razlitja po koži se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali ovojnino zdravila.
Romanian: În caz de autoinjectare, ingestie sau contact accidental cu pielea, trebuie solicitat imediat sfatul medicului şi trebuie să se prezinte medicului prospectul sau eticheta.
Slovenian: Zdravilo Equip WNV je cepivo, ki vsebuje inaktivirani (uničeni) virus West Nile.
Romanian: Equip WNV este un vaccin care conţine virusul West Nile inactivat (omorât).
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da so konji razvili zaščito tri tedne po osnovnem cepljenju.
Romanian: Studiile de laborator au arătat că protecţia la cai s-a instalat la trei săptămâni după prima vaccinare.
Slovenian: Virus West Nile je okužba, ki jo prenašajo komarji in lahko pri okuženih konjih povzroči hudo obolenje ter smrtne okužbe možganov.
Romanian: Virusul West Nile este o infecţie transmisă de ţânţari care poate cauza boli grave şi infecţii cerebrale fatale la caii infectaţi.
Slovenian: Izbruhe virusa West Nile v Evropi povzročata dva seva virusa, imenovana linija 1 in linija 2.
Romanian: Focarele de infecție cu virusul West Nile din Europa au fost cauzate de două tulpini ale virusului, numite linia 1 şi linia 2.
Slovenian: sev VM-2 virusa West Nile
Romanian: Virusul West Nile, tulpina VM-2
Slovenian: Ko konji prejmejo cepivo Equip WNV, njihov imunski sistem prepozna virus v cepivu kot „tujek" in začne proti njim tvoriti protitelesa.
Romanian: Când Equip WNV se administrează cailor, sistemul lor imunitar recunoaşte virusul conţinut de vaccin ca fiind „străin" şi produce anticorpi împotriva acestuia.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje količine virusa v krvi ter zmanjšanje pogostosti pojavljanja in skrajšanje trajanja kliničnih znakov.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost reducerea cantităţii de virus din sânge şi frecvenţa şi durata semnelor clinice.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Equip WNV izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Equip WNV pe parcursul studiilor?
Slovenian: Poleg tega so opravili tudi laboratorijsko študijo, v kateri so cepljenim in necepljenim konjem tri tedne po osnovnem cepljenju injicirali virus West Nile linije 2 neposredno v osrednje živčevje.
Romanian: În plus, a fost efectuat un studiu de laborator, în cadrul căruia cai vaccinaţi şi nevaccinaţi au fost injectaţi cu virusul West Nile de linie 2 direct în sistemul nervos central, după trei săptămâni de la vaccinarea iniţială.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Equip WNV so raziskali v več laboratorijskih študijah, v katerih so proučevali, koliko časa je trajalo, da se je po cepljenju razvila zaščita, in kako dolgo je zaščita trajala pri konjih, ki so jim injicirali virus West Nile linije 1.
Romanian: Eficacitatea Equip WNV a fost evaluată într-o serie de studii de laborator care au analizat la cât timp s-a instalat protecţia după vaccinare şi durata protecţiei la caii injectaţi cu virusul West Nile de linie 1.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da koristi zdravila Equip WNV pri odobreni indikaciji odtehtajo z njim povezana tveganja, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Equip WNV sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţia aprobată şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Equip WNV.
Slovenian: Zdravilo Equip WNV se uporablja za cepljenje konjev, starih šest mesecev ali več, proti virusu West Nile.
Romanian: Equip WNV se utilizează pentru vaccinarea cailor începând de la vârsta de şase luni împotriva virusului West Nile.
Slovenian: Zaščita pred sevi iz linije 1 je trajala 12 mesecev po osnovnem cepljenju, trajanja zaščite pred sevi iz linije 2 pa niso ugotovili.
Romanian: În cazul tulpinilor de linie 1, durata protecţiei după prima vaccinare a fost de 12 luni, însă pentru tulpinile de linie 2, aceasta nu a fost stabilită.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Equip WNV?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Equip WNV?
Slovenian: Cepivo se uporablja za zmanjšanje števila konjev, ki imajo v krvi virus West Nile linije 1 ali 2 (viremija), ter za ublažitev in skrajšanje trajanja kliničnih znakov bolezni, ki jo povzročajo sevi virusa West Nile iz linije 2.
Romanian: Vaccinul se utilizează pentru a reduce numărul de cai al căror sânge este infectat cu linia 1 sau 2 a virusului West Nile (viremie) şi pentru a reduce severitatea şi durata semnelor clinice ale bolii cauzate de tulpinile de linie 2 ale virusului West Nile.
Slovenian: Študije na terenu so pokazale, da cepivo Equip WNV zaščiti konje pred virusom West Nile z zmanjšanjem števila viremičnih konjev po okužbi s sevi virusa West Nile iz linije 1 ali 2 in s skrajšanjem trajanja ter ublažitvijo kliničnih znakov okužbe s sevi iz linije 2.
Romanian: Studiile de teren au arătat că Equip WNV protejează caii împotriva virusului West Nile prin reducerea numărului de cai viremici după infectarea cu tulpinile de linie 1 sau 2 ale virusului West Nile şi prin reducerea duratei şi severităţii semnelor clinice după infectarea cu tulpinile de linie 2.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equip WNV odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Equip WNV?
Slovenian: Karenca po uporabi zdravila Equip WNV je nič dni.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Equip WNV este de zero zile.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Equip WNV uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Equip WNV?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Equip WNV raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Equip WNV?
Slovenian: Kaj je zdravilo Equip WNV?
Romanian: Ce este Equip WNV?
Slovenian: Kako zdravilo Equip WNV deluje?
Romanian: Cum acţionează Equip WNV?
Slovenian: Pakiranje Velikost pakiranja
Romanian: Dimensiune ambalaj
Slovenian: Meso in organi: 10 dni.
Romanian: Carne şi organe: 10 zile.
Slovenian: Veterinar mora oceniti vsak primer posebej in določiti ustrezen program zdravljenja.
Romanian: Medicul veterinar trebuie să evalueze fiecare caz în parte şi trebuie stabilit un program de tratament adecvat.
Slovenian: ul.Klimczaka 1,
Romanian: z o.o. ul.Klimczaka 1,
Slovenian: Biološka uporabnost po peroralnem dajanju je približno 60-odstotna.
Romanian: Biodisponibilitatea după administrarea orală este de aproximativ 60 %.
Slovenian: Ustrezen odmerek je treba zmešati z majhno količino hrane.
Romanian: Doza corectă trebuie amestecată într-o cantitate mică de hrană.
Slovenian: Prednizolon se v celoti izloči v 3 dneh.
Romanian: Eliminarea prednisolonului este completă în decurs de 3 zile.
Slovenian: Zdravljenje se lahko ponovi vsakih 24 ur in lahko traja 10 zaporednih dni.
Romanian: Tratamentul poate fi repetat la intervale de 24 de ore pe parcursul a 10 zile consecutive.
Slovenian: Zdravljenje je treba kombinirati z okoljskimi ukrepi.
Romanian: Tratamentul trebuie combinat cu controlul mediului.
Slovenian: T½ je 3,1 ± 2,3 ure, vendar pri oceni sistemskih kortikosteroidov z vidika zdravljenja ni pomemben.
Romanian: T½ este de 3,1 ± 2,3 ore, însă nu este semnificativ din punct de vedere terapeutic la evaluarea corticosteroizilor sistemici.
Slovenian: Zelo pogosto se pojavi precejšnje zvišanje ravni trigliceridov.
Romanian: O creștere semnificativă a trigliceridelor apare foarte frecvent.
Slovenian: Zato je treba pri srednjeročni in dolgoročni uporabi običajno dajati najmanjši odmerek, ki je potreben za obvladovanje simptomov.
Romanian: Prin urmare, dozarea în cadrul utilizării pe termen mediu sau lung trebuie menţinută, în general, la nivelul minim necesar pentru controlarea simptomelor.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini..
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste Konji.
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă Cai.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina v zdravilu Equisolon je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă din Equisolon este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Slovenian: Po peroralnem dajanju se prednizolon pri konjih hitro absorbira, tako da sproži hiter odziv, ki se ohrani še približno 24 ur.
Romanian: După administrarea orală la cai, prednisolonul este adsorbit rapid, având drept rezultat un răspuns prompt care se menţine aproximativ 24 de ore.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI VREČKE (3, 9 in 18 gramov)
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR PLICURI (3, 9 şi 18 grame)
Slovenian: Pakiranje (velikost)
Romanian: Ambalaj (dimensiune)
Slovenian: Skupni povprečni Tmax je 2,5 ± 3,1 ure, Cmax je 237 ± 154 ng/ml, AUCt pa 989 ± 234 ng∙h/ml.
Romanian: Media generală a Tmax este de 2,5 ± 3,1 ore, Cmax este 237 ± 154 ng/ml, iar ASCt este 989 ± 234 ng∙h/ml.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti.
Romanian: Nu se utilizează în perioada de gestaţie.
Slovenian: Kortikosteroidi lahko zmanjšajo imunski odziv na cepiva, zato se prednizolon ne sme uporabljati v kombinaciji s cepivi oziroma še dva tedna po cepljenju.
Romanian: Deoarece corticosteroizii pot reduce răspunsul imun la vaccinare, prednisolonul nu trebuie utilizat în asociere cu vaccinuri sau în interval de două săptămâni după vaccinare.
Slovenian: Zato je treba konje med zdravljenjem pogosto pregledovati.
Romanian: Prin urmare, caii trebuie monitorizaţi frecvent în timpul perioadei de tratament.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 12/03/2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12/03/2014
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 4 tedne.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 4 săptămâni.
Slovenian: 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg mišica maščoba jetra ledvice
Romanian: 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Slovenian: BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, DUPĂ CAZ
Slovenian: 1 lonček z 180 g.
Romanian: 1 borcan de 180 g.
Slovenian: To je lahko del možnega iatrogenega hiperadrenokorticizma (Cushingove bolezni), za katerega so značilne precejšnje spremembe v presnovi maščob, ogljikovih hidratov, beljakovin in mineralov; pojavijo se lahko na primer prerazporeditev telesnih maščob, povečanje telesne mase, šibkost mišic in zmanjšanje mišične mase ter osteoporoza.
Romanian: Aceasta poate fi parte a unui posibil hiperadrenocorticism iatrogen (boala Cushing), care implică modificarea semnificativă a metabolismului lipidic, glucidic, proteic şi mineral; de exemplu, se pot produce redistribuirea ţesutului adipos din organism, creşterea greutăţii corporale, slăbiciune şi emaciere musculară şi osteoporoză.