FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Każda partia produktów leczniczych, przed jej wprowadzeniem na europejski rynek, musi uzyskać poświadczenie dotyczące jej wytworzenia oraz przebadania zgodnie z GMP oraz zgodnie z pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: Prieš išleidžiant kiekvieną vaistų seriją į ES rinką, atitinkamu pažymėjimu turi būti patvirtinta, kad ji pagaminta ir išbandyta vadovaujantis GGP ir laikantis registracijos pažymėjimo sąlygų.
Polish: Unia Europejska (UE) stworzyła ujednolicony zbiór praw, które obowiązują we wszystkich jej państwach członkowskich, ustanawiając tym samym jednolity rynek.
Lithuanian: Europos Sąjunga (ES) sukūrė bendrą rinką įdiegdama standartizuotą visoms jos valstybėms narėms taikytinų įstatymų sistemą.
Polish: Litwa Luksemburg Malta Holandia Polska Portugalia Rumunia Słowacja Słowenia Hiszpania Szwecja Zjednoczone
Lithuanian: Latvija Lietuva Liuksemburgas Malta Nyderlandai Lenkija Portugalija Rumunija Slovakija Slovėnija Ispanija Švedija Jungtinė
Polish: Estonia Finlandia Francja Niemcy Grecja Węgry Irlandia
Lithuanian: Estija Suomija Prancūzija Vokietija Graikija Vengrija Airija
Polish: Belgia Bułgaria Chorwacja Cypr
Lithuanian: Austrija Belgija Bulgarija Kroatija Kipras
Polish: Przedmiotem dyskusji są główne kwestie strategiczne dla sieci, w tym m.in. wymiana informacji, zmiany informatyczne i wymiana najlepszych praktyk, a także usprawnianie wzajemnego uznania oraz procedur zdecentralizowanych.
Lithuanian: HMA posėdžiauja keturis kartus per metus, kad galėtų aptarti svarbiausius strateginius klausimus, kaip antai keitimąsi informacija, IT pažangą ir keitimąsi geriausia patirtimi, taip pat siekdami supaprastinti savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras.
Polish: Po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu decyzje w sprawie ceny i refundacji podejmowane są na poziomie poszczególnych państw członkowskich z uwzględnieniem potencjalnej roli i zastosowania danego produktu leczniczego w kontekście państwowego systemu opieki zdrowotnej w danym kraju.
Lithuanian: Išdavus registracijos pažymėjimą, atsižvelgiant į galimą vaisto paskirtį ir vartojimą šalies nacionalinėje sveikatos priežiūros sistemoje, kiekvienos valstybės narės lygmeniu priimami sprendimai dėl jo kainos ir kompensavimo.
Polish: Obowiązujące w Unii Europejskiej ustawodawstwo dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii umożliwia komitetowi PRAC organizowanie wysłuchań publicznych w ramach oceny bezpieczeństwa produktów leczniczych, o ile zostanie to uznane za potrzebne.
Lithuanian: Be to, ES teisės aktai, kuriais reglamentuojamas farmakologinis budrumas, suteikia PRAC galimybę vaistų saugumo peržiūros procedūros metu rengti viešuosius klausymus (nusprendus, kad tai naudinga).
Polish: Europejski system regulacji produktów leczniczych nie obejmuje wyrobów medycznych.
Lithuanian: Medicinos prietaisų reguliavimas nepatenka į Europos vaistų reguliavimo sistemos taikymo sritį.
Polish: W przypadku produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w danym państwie członkowskim w sprawozdaniu EPAR udostępnia się także szczegóły przeprowadzonej oceny.
Lithuanian: Vaisto, kurio registracijos pažymėjimą išdavė valstybė narė, viešame vertinimo protokole taip pat pateikiami išsamūs duomenys apie jo vertinimą.
Polish: Na podstawie oceny naukowej przeprowadzonej przez EMA Komisja może udzielić pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, odmówić jego wydania, zmienić jego warunki, a także zawiesić pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych objętych procedurą scentralizowaną.
Lithuanian: Remdamasi EMA atliktu moksliniu vertinimu, ji suteikia arba atsisako suteikti vaistų, dėl kurių paraiškos pateikiamos pagal centralizuotą procedūrą, registracijos pažymėjimus, keičia jų sąlygas arba sustabdo jų galiojimą.
Polish: Ramy regulacyjne dotyczące produktów leczniczych w Unii Europejskiej
Lithuanian: ES vaistų reguliavimo sistema
Polish: Europejski system regulacyjny produktów leczniczych opiera się na sieci około 50 organów regulacyjnych z 31 państw należących do EOG (28 państw członkowskich UE oraz Islandia, Liechtenstein i Norwegia).
Lithuanian: Europos vaistų reguliavimo sistemos pagrindą sudaro maždaug 50 reguliavimo institucijų 31 EEE šalyje
Polish: Dane te są stale monitorowane przez EMA oraz państwo członkowskie w celu wykrycia ewentualnych nowych informacji na temat bezpieczeństwa.
Lithuanian: Siekdamos surinkti visą naują su saugumu susijusią informaciją, šiuos duomenis nuolat stebi EMA ir valstybės narės.
Polish: • Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP)
Lithuanian: • Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP)
Polish: Niektórym krajom, które złożyły wniosek o dokonanie przez UE oceny ich systemów regulacyjnych w zakresie nadzoru nad wytwórcami czynnych składników farmaceutycznych, przysługuje zwolnienie, pod warunkiem że przeprowadzona ocena wykazała równoważność systemu z systemem UE.
Lithuanian: Išimtis taikoma kai kurioms valstybėms, kurios paprašė, kad ES įvertintų jų vaistų veikliųjų medžiagų gamintojų priežiūros reguliavimo sistemas, ir buvo nustatyta, kad jos lygiavertės įdiegtoms ES.
Polish: Komisja Europejska oraz EMA współpracują ze Światową Organizacją Zdrowia (WHO) nad szeregiem zagadnień, w tym nad kwestią produktów leczniczych przeznaczonych na rynki spoza UE (produkty lecznicze poddawane ocenie w ramach tzw.
Lithuanian: Europos Komisija ir EMA bendradarbiauja su Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) įvairiais klausimais, įskaitant vaistus, skirtus ES nepriklausančių šalių rinkoms (jie peržiūrimi pagal EMA vadinamąją 58 straipsnio procedūrą), vaistų kokybę ir tarptautinių nepatentuotų pavadinimų kūrimą.
Polish: Właściwe organy krajowe oraz sponsorzy badań klinicznych zamieszczają w niej protokoły informacyjne oraz wyniki badań klinicznych.
Lithuanian: Šia duomenų baze naudojasi NKI ir klinikinių tyrimų užsakovai klinikinių tyrimų informaciniams protokolams ir rezultatams įvesti.
Polish: Baza ma formę strony internetowej, na której użytkownicy mogą zobaczyć wszystkie zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych zapisane w EudraVigilance.
Lithuanian: Šioje svetainėje vartotojai gali pamatyti visus EudraVigilance pateiktus pranešimus apie įtariamus šalutinius reiškinius.
Polish: We wszystkich państwach członkowskich obowiązują te same zasady oraz ujednolicone procedury dotyczące dopuszczania produktów leczniczych do obrotu i nadzoru nad ich bezpieczeństwem.
Lithuanian: Vaistų registracijos ir vaistų saugumo priežiūros srityje visoms valstybėms narėms taikomos tos pačios taisyklės ir suderintos procedūros.
Polish: Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Lithuanian: Registracijos pažymėjimai
Polish: EMA oraz wiele właściwych organów krajowych angażuje się w prace Konwencji inspekcji farmaceutycznej oraz w schemat współpracy inspekcji farmaceutycznych (zwanych łącznie „PIC/S"), które są formą ścisłej współpracy międzynarodowej pomiędzy inspekcjami farmaceutycznymi odpowiedzialnymi za GMP.
Lithuanian: Pharmaceutical Inspection Convention and the Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, kartu vadinamoje PIC/S); tai glaudaus farmacijos inspekcijos institucijų tarptautinio bendradarbiavimo GGP srityje sistema.
Polish: EMA opracowuje wytyczne naukowe we współpracy z ekspertami z komitetów naukowych oraz grup robo czych.
Lithuanian: Bendradarbiaudama su savo mokslinių komitetų ir dar bo grupių ekspertais, EMA rengia mokslines gaires.
Polish: • Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC)
Lithuanian: • Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas
Polish: • Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP)
Lithuanian: • Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP)
Polish: EMA jest odpowiedzialna za ocenę naukową głównie innowacyjnych produktów leczniczych powstających z wykorzystaniem zaawansowanych technologii, opracowanych przez przedsiębiorstwa farmaceutyczne do stosowania w UE.
Lithuanian: ES rinkai skirtų (pirmiausia naujoviškų ir taikant aukštąsias technologijas sukurtų) vaistų mokslinį vertinimą.
Polish: Doradztwem naukowym zajmują się także właściwe organy krajowe.
Lithuanian: Mokslines konsultacijas taip pat teikia NKI.
Polish: • Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (HMPC)
Lithuanian: • Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC)
Polish: Jeżeli dany produkt wytwarzany jest poza Unią Europejską i został na teren UE wwieziony, musi on zostać poddany pełnym badaniom analitycznym w Unii Europejskiej.
Lithuanian: Jeigu vaistas gaminamas ne ES šalyje ir importuojamas, ES turi būti atlikta išsami jo analizė, nebent ES ir eksportuojanti šalis yra sudariusios savitarpio pripažinimo susitarimą (SPS).
Polish: • Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych (COMP)
Lithuanian: • Retųjų vaistų komitetas (COMP)
Polish: Istnieje także szereg dwustronnych porozumień o współpracy, które usprawniają wymianę istotnych informacji na temat produktów leczniczych pomiędzy organami regulacyjnymi na terenie UE oraz poza nią.
Lithuanian: Keistis svarbia informacija apie vaistus ES ir ES nepriklausančių šalių reguliavimo institucijoms taip pat padeda įvairūs dvišaliai bendradarbiavimo susitarimai.
Polish: Może także podejmować działanie na skalę ogólnoeuropejską w przypadku wystąpienia problemów z bezpieczeństwem produktu, na który udzielono krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, a także wtedy, gdy po przeprowadzeniu oceny przez Komitet PRAC przy EMA konieczne okaże się zastosowanie zharmonizowanych środków regulacyjnych we wszystkich państwach członkowskich.
Lithuanian: Nustačiusi su vaistu, kuris įregistruotas vadovaujantis nacionaline procedūra, susijusią saugumo problemą ir nusprendusi, vadovaudamasi Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) išvadomis, kad visose valstybėse narėse būtina taikyti suderintas reguliavimo priemones, Europos Komisija gali imtis veiksmų ES lygmeniu.
Polish: EMA umożliwia wgląd w zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na poziomie centralnym.
Lithuanian: EMA suteikia galimybę viešai susipažinti su šioje europinėje įtariamų reakcijų į vaistus pranešimų duomenų bazėje esančiais pranešimais apie įtariamą, pagal centralizuotą procedūrą įregistruotų, vaistų šalutinį poveikį.
Polish: EMA oraz państwa członkowskie współpracują ze sobą i wymieniają się wiedzą fachową w zakresie oceny nowych produktów leczniczych oraz nowych informacji o ich bezpieczeństwie.
Lithuanian: Vertindamos naujus vaistus ir naują informaciją apie vaistų saugumą, EMA ir valstybės narės bendradarbiauja ir dalijasi ekspertų žiniomis.
Polish: Ważnym elementem systemu regulacji leków w UE jest przejrzystość jego stosowania oraz przejrzystość procesu decyzyjnego.
Lithuanian: Veiklos ir sprendimų priėmimo proceso skaidrumas yra svarbus ES vaistų reguliavimo sistemos aspektas.
Polish: Poświadcza ono fakt zastosowania do produkcji dobrej praktyki wytwarzania (GMP), która jest co najmniej równoważna standardom przyjętym w Europie.
Lithuanian: Kad vaisto veikliąją medžiagą būtų galima importuoti į ES, šalies, kurioje ji gaminama, kompetentinga institucija turi būti išdavusi rašytinį patvirtinimą, kuriuo patvirtinama, kad toje šalyje taikoma geroji gamybos praktika (GGP) yra bent ne žemesnio lygio, nei pripažinti ES GGP standartai.
Polish: Agencja została założona w 1995 r. Jej zadaniem jest zapewnienie optymalnego wykorzystania zasobów naukowych w całej Europie na potrzeby oceny produktów leczniczych, ich kontroli oraz nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Lithuanian: siekiant užtikrinti, kad vaistų vertinimo, priežiūros ir farmakologinio budrumo tikslais visoje Europoje būtų kuo geriau išnaudojami turimi moksliniai ištekliai.
Polish: W pracach sieci uczestniczą tysiące specjalistów z całej Europy, co pozwala jej czerpać z najlepszej dostępnej wiedzy fachowej na potrzeby regulacji produktów leczniczych w UE oraz zapewniać najwyższej jakości doradztwo naukowe.
Lithuanian: ES vaistų reguliavimui sutelkti geriausias mokslines žinias ir teikti aukščiausios kokybės mokslines konsultacijas.
Polish: - Eimeria acervulina, szczep 003 - 332 - 450 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria brunetti, szczep 034 - 213 - 288 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria maxima, szczep 013 - 196 - 265 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria necatrix, szczep 033 - 340 - 460 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria tenella, szczep 004 - 276 - 374 przetrwalnikowych oocysts
Lithuanian: - Eimeria acervulina, padermės 003 - 332 - 450 sporulavusių oocistų - Eimeria brunetti, padermės 034 - 213 - 288 sporulavusių oocistų - Eimeria maxima, padermės 013 - 196 - 265 sporulavusių oocistų - Eimeria necatrix, padermės 033 - 340 - 460 sporulavusių oocistų - Eimeria tenella, padermės 004 - 276 - 374 sporulavusių oocistų
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Docelowe gatunki zwierząt
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość
Lithuanian: Naudojimo būdas
Polish: Kod ATCvet: QI01AN01.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AN01.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 18/04/2016
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 18/04/2016
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300,
Lithuanian: Carretera C-63, km 48.300,
Polish: Szczepić tylko zdrowe kurczęta.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus viščiukus.
Polish: W celu potwierdzenia zgodności należy dostarczyć egzemplarz przykładowych świadectw analiz.
Lithuanian: Atitikčiai patvirtinti reikia pateikti pavyzdinių analizės sertifikatų kopijas.
Polish: BioCity Nottingham
Lithuanian: Innovation Center BioCity Nottingham
Polish: 5 000 dawek
Lithuanian: 5 000 dozių
Polish: W celu poprawy jednorodności szczepionki, należy trzymać kurczęta w pudełku transportowym przez co najmniej 1 godzinę, aby umożliwić im połknięcie wszystkich kropli szczepionki.
Lithuanian: Vakcinavimo vienodumui padidinti viščiukus reikia laikyti gabenimo dėžėje mažiausiai 1 val., kad jie prarytų visus vakcinos lašelius.
Polish: * Liczba przetrwalnikowych oocysts pochodzących z wcześniejszych atenuowanych linii kokcydiów, zgodnie z procedurami in vitro przeprowadzonymi przez wytwórcę w czasie przygotowania mieszaniny.
Lithuanian: * Sporuliavusių oocistų, gautų iš ankstyvųjų nusilpnintų kokcidijų linijų, kiekis pagal gamintojo in vitro procedūras maišymo metu.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir etiketės.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, żywe szczepionki przeciwpasożytnicze dla ptactwa domowego.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai paukščiams, gyvos parazitinės vakcinos naminiams paukščiams.
Polish: Przez co najmniej 3 tygodnie od podania szczepionki kurczętom nie podawać z paszą lub wodą substancji o działaniu przeciwkokcydiozowym lub innych środków o działaniu przeciwkokcydiozowym.
Lithuanian: Mažiausiai 3 savaites po viščiukų vakcinavimo su lesalais ir vandeniu negalima naudoti antikokcidinių medžiagų bei kitų antikokcidiškai veikiančių medžiagų.
Polish: Evalon (szczepionka)
Lithuanian: Evalon (vakcina)
Polish: Montanid IMS
Lithuanian: montanidas IMS.
Polish: Dostosowanie specyfikacji wytwórców pojemników plastikowych do wewnętrznych specyfikacji wnioskodawcy dotyczących plastikowych pojemników, zapewniające zgodność z Farmakopeą Europejską.
Lithuanian: Gamintojo plastikinių talpyklių specifikacijų suderinimas su pareiškėjo vidinėmis plastikinių talpyklių specifikacijomis, užtikrinant atitiktį Europos farmakopėjos reikalavimams.
Polish: Zawiesina: Biała mętna zawiesina.
Lithuanian: Suspensija: balta drumsta suspensija.
Polish: - Wanilina - Montanid IMS
Lithuanian: - vanilinas, - montanidas IMS.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 000 dawek
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 000 dozių
Polish: Okres utrzymywania się odporności: 60 tygodni od czasu podania szczepionki w środowisku pozwalającym na obieg oocyst.
Lithuanian: Imunitetas išlieka: 60 savaičių po vakcinavimo aplinkoje, kur yra sąlygos kartotis oocistų vystymosi ciklui.
Polish: Mogłoby to utrudniać prawidłową replikację oocyst szczepionki i w konsekwencji osiągnięcie trwałej odporności.
Lithuanian: Tai gali slopinti tinkamą vakcinos oocistų replikaciją ir dėl to gali nesusidaryti tvirtas imunitetas.
Polish: - Chlorek potasu
Lithuanian: - kalio chloridas,
Polish: Dostosowanie specyfikacji dostawcy płodowej surowicy bydlęcej (FBS) do wewnętrznych specyfikacji wnioskodawcy dotyczących FBS, zapewniające zgodność z Farmakopeą Europejską.
Lithuanian: Foetal Bovine Serum, FBS) specifikacijų suderinimas su pareiškėjo vidinėmis FBS specifikacijomis, užtikrinant atitiktį Europos farmakopėjos reikalavimams.
Polish: Ponadto mogłoby to ograniczać wzmocnienie ochrony wynikające z ponownego zakażenia oocystami.
Lithuanian: Be to, tai ribotų ir imuniteto stiprėjimą dėl pakartotinio užsikrėtimo oocistomis.
Polish: Rozcieńczyć szczepionkę w odpowiednich objętościach:
Lithuanian: Vakciną reikia atskiesti atitinkamu kiekiu:
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Podmiot odpowiedzialny wykona, w określonych ramach czasowych, następujące czynności:
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Rinkodaros teisės turėtojas per nustatytą laiką turi įvykdyti šias užduotis: Aprašymas
Polish: Zwykle liczba oocyst jest większa w pierwszych tygodniach po podaniu szczepionki i maleje wraz z osiągnięciem właściwej odporności przez stado.
Lithuanian: Dažniausiai skaičius yra didesnis pirmomis savaitėmis po vakcinavimo ir mažesnis, kai pulkas įgyja tinkamą apsaugą.
Polish: Evalon (szczepionka) Roztwór buforu fosforanowego (PBS):
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Evalon (vakcina) Fosfatinis buferinis tirpalas (FBT):
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po rozcieńczeniu należy zużyć w ciągu 10 godzin.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Atskiedus būtina sunaudoti per 10 valandų.
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik)
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklis)
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Nėra.
Polish: Początek odporności: 3 tygodnie od czasu podania szczepionki.
Lithuanian: Imunitetas susidaro: praėjus 3 savaitėms po vakcinavimo.
Polish: Błękit brylantowy (E133) Czerwień Allura AC (E129)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: briliantinis mėlynasis (E133), raudonasis AC (E129),
Polish: Urządzenie do rozpylania szczepionki należy umyć po każdym użyciu.
Lithuanian: Po kiekvieno naudojimo prietaisą reikia išvalyti.
Polish: Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Lithuanian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Polish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center
Lithuanian: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Polish: Należy zapoznać się z instrukcją producenta, aby zapewnić właściwą dezynfekcję i utrzymanie urządzenia.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą prietaiso dezinfekavimą ir priežiūrą, reikia žiūrėti gamintojo nurodymus.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Jedna dawka szczepionki (0,007 ml) od 1 dnia życia.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Viena vakcinos dozė (0,007 ml) nuo 1 dienos amžiaus.
Polish: W odpowiednim pojemniku rozcieńczyć zawartość fiolki czystą wodą o temperaturze pokojowej.
Lithuanian: Buteliuko turinį atskiesti švariu kambario temperatūros vandeniu tinkamame inde.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 10 godzin.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 10 valandų.
Polish: Przed rozpoczęciem przygotowania należy upewnić się, że dostępny jest czysty pojemnik o odpowiedniej objętości w celu przygotowania rozcieńczonej zawiesiny szczepionki.
Lithuanian: Prieš pradedant ruošti vakciną, reikia pasirūpinti tinkamos talpos švariu indu atskiestai vakcinos suspensijai ruošti.
Polish: Podczas gdy szczepionka jest rozpylana na kurczęta, utrzymywać rozcieńczoną zawiesinę szczepionki w stanie ciągłej homogenizacji za pomocą mieszadła magnetycznego.
Lithuanian: Purškiant vakciną stambiais lašais ant viščiukų, būtina išlaikyti atskiestos vakcinos suspensijos vienalytiškumą nuolat ją maišant magnetiniu maišikliu.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai}
Polish: Stymulacja aktywnej odporności przeciwko kokcydiozie powodowanej przez szczepy Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Lithuanian: Aktyviam imunitetui kokcidiozei, kurią sukelia Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ir Eimeria tenella, stimuliuoti.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub na 2 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Lithuanian: Negalima naudoti dedantiems kiaušinius paukščiams ir likus 2 savaitėms iki kiaušinių dėjimo laikotarpio pradžios.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po użyciu umyć i odkazić ręce oraz sprzęt.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Po naudojimo reikia plauti ir dezinfekuoti rankas bei įrangą.
Polish: Metoda podania polega na rozpylaniu aerozolu grubokroplistego za pomocą odpowiedniego urządzenia (dostarczona objętość: 28 ml/100 kurcząt, wielkość kropli: 200-250 µm i ciśnienie robocze: od 2 do 3 barów).
Lithuanian: Vakcina purškiama stambiais lašais, naudojant tinkamą prietaisą (purškiamas kiekis28 ml/100 viščiukų, lašelių dydis - 200-250 µm ir darbinis slėgis - nuo 2 iki 3 barų).
Polish: HIPRAMUNE T rozpuszczalnik dla szczepionki Evalon
Lithuanian: HIPRAMUNE T, skiediklis, skirtas Evalon
Polish: Szczepionka nie zapewnia ochrony przed kokcydiozą innym gatunkom oprócz kurcząt i jest skuteczna wyłącznie przeciwko podanym szczepom Eimeria.
Lithuanian: Vakcina neapsaugos nuo kokcidiozės kitų rūšių gyvūnų nei kad vištos ir veikia tik nurodytas Eimeria rūšis.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nieśności nie zostało określone.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas kiaušinių dėjimo metu nenustatytas.
Polish: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Hiszpania
Lithuanian: La Selva 135 Amer, 17170 Gerona, Ispanija
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Znaczne przedawkowanie (10-krotne) może spowodować przemijające zmniejszenie dziennego przyrostu masy ciała w ciągu pierwszego tygodnia bez żadnych konsekwencji dla ostatecznego rozwoju zwierząt.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Stiprus perdozavimas (10 kartų) gali laikinai sumažinti paros priesvorį pirmąją savaitę be pasekmių galutiniams augimo rodikliams.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie .
Lithuanian: Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
Polish: - Fosforan dwunastowodny disodu - Diwodorofosforan potasu - Chlorek sodu
Lithuanian: - dinatrio fosfatas dodekahidratas, - kalio-divandenilio fosfatas,
Polish: Rozpuszczalnik: Ciemnobrązowawy roztwór.
Lithuanian: Skiediklis: tamsiai rusvas tirpalas.
Polish: Harmonogram szczepień: Jedna dawka szczepionki (0,007 ml) od 1 dnia życia.
Lithuanian: Viena vakcinos dozė (0,007 ml) nuo 1 dienos amžiaus.
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik):
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklis) Adjuvantas:
Polish: Bezbarwne fiolki szklane typu I o objętości 10 ml, 50 ml lub 100 ml zawierające 7 ml, 35 ml lub 70 ml zawiesiny (1 000, 5 000 i 10 000 dawek) zamknięte korkiem z elastomeru polimerowego typu I i aluminiowym kapslem.
Lithuanian: 10 ml, 50 ml ar 100 ml I tipo bespalvio stiklo buteliukai po 7 ml, 35 ml ar 70 ml suspensijos (1 000, 5 000 ir 10 000 dozių), užkimšti I tipo polimerinio elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Polish: Do zmieszania z rozpuszczalnikiem.
Lithuanian: Sumaišyti su skiedikliu.