FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Opakowanie zawiera jedną butelkę o pojemności 250 ml lub 500 ml roztworu doustnego.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder én flaske med 250 ml eller 500 ml mikstur, oppløsning.
Polish: − jeśli u pacjenta występowały w przeszłości nawracające epizody neutropenii (małej liczby krwinek białych - leukocytów obojętnochłonnych);
Norwegian Bokmål: − hvis du har en historie med gjentatte episoder med nøytropeni (lavt antall hvite blodceller (lavt nøytrofiltall).
Polish: Najcięższym działaniem niepożądanym leku Ferriprox jest bardzo mała liczba białych krwinek (neutrofili).
Norwegian Bokmål: Den alvorligste bivirkningen av Ferriprox er et svært lavt antall hvite blodceller (nøytrofiltall).
Polish: Oranżowe butelki z politereftalanu etylenu (PET) z zamknięciem ochronnym przed dziećmi (z polipropylenu), oraz wyskalowaną miarką(z polipropylenu).
Norwegian Bokmål: Flasker av amberpolyetylentereftalat (PET) med barnesikker lås (polypropylen), og målekopp (polypropylen).
Polish: 244 pacjentolat ekspozycji na Ferriprox i deferoksaminę), wykazały istotne statystycznie (p < 0,05) różnice w częstości występowania działań niepożądanych w oparciu o klasyfikację układów i narządów dla „zaburzeń serca", „zaburzeń mięśniowo-szkieletowych i tkanki łącznej" oraz „zaburzeń nerek i dróg moczowych".
Norwegian Bokmål: Data fra den samlede sikkerhetsdatabasen fra kliniske studier (1343 pasientår med eksponering for Ferriprox monoterapi og 244 pasientår med eksponering for Ferriprox og deferoksamin) viste statistisk signifikant (p<0,05) forskjeller i forekomsten av bivirkninger basert på organklassesystem for "Hjertesykdommer", "Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett" og "Sykdommer i nyre og urinveier".
Polish: otoczka: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, makrogol, tytanu dwutlenek.
Norwegian Bokmål: Belegg: Hypromellose, Hydroksypropyl cellulose, Makrogol, Titandioksid.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Woda oczyszczonana Hydroksyetyloceluloza Glicerol (E422)
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylcellulose Glyserol (E422)
Polish: otoczka: hypromeloza, makrogol, tytanu dwutlenek.
Norwegian Bokmål: Belegg: Hypromellose, Makrogol, Titandioksid.
Polish: W tych grupach pacjentów należy monitorować czynności nerek i wątroby przez cały okres leczenia deferypronem.
Norwegian Bokmål: Nyre og leverfunksjon må overvåkes hos disse pasientgruppene når de behandles med deferipron.
Polish: Tę kartę należy dostarczyć lekarzowi w razie wystąpienia objawów infekcji, takich jak gorączka, ból gardła lub objawy grypopodobne.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg umiddelbart med lege dersom du får symptomer på infeksjon, for eksempel feber, sår hals eller influensalignende symptomer.
Polish: Wartości AUC deferypronu nie różniły się między grupami leczenia, ale wartość Cmax spadła o 20% u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby w porównaniu do uczestników zdrowych.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i AUC for deferipron i behandlingsgruppene, men Cmax ble redusert med 20 % hos forsøkspersoner med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon sammenlignet med friske frivillige.
Polish: Pozostałe składniki leku: rdzeń tabletki: metyloceluloza, krospowidon, magnezu stearynian.
Norwegian Bokmål: Andre ingredienser: Tablettkjerne: Metylcellulose, Krysspovidon, Magnesiumstearat.
Polish: U pacjentów, którym podano deferypron w dawce 25 mg/kg mc. po posiłku, jego maksymalne stężenie w surowicy krwi było mniejsze (85 mikromoli/l) niż u pacjentów, którym podano tę samą dawkę deferypronu na czczo (126 mikromoli/l).
Norwegian Bokmål: Etter en dose på 25 mg/kg, har minimum serumkonsentrasjoner vært detektert hos pasienter som har spist (85 µmol/l) mot de som har fastet (126 µmol/l), selv om det ikke var noen reduksjon i mengden deferipron som ble absorbert når det ble gitt sammen med mat.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Ikke relevant.
Polish: Z powodu nieznanych mechanizmów powstawania neutropenii wywołanej deferypronem, pacjentom nie wolno przyjmować innych środków leczniczych, o których wiadomo, że mogą wywołać neutropenię lub agranulocytozę (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av den ukjente mekanismen for deferipronindusert neutropeni, må ikke pasienter ta legemidler som er kjent for å ha tilknytning til neutropeni eller som kan forårsake agranulocytose (se pkt.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Ferriprox 500 mg tabletki powlekane EU/1/99/108/001
Norwegian Bokmål: Ferriprox 500 mg tablett, filmdrasjert EU/1/99/108/001
Polish: Jeśli leczenie jest konieczne, karmienie piersią należy przerwać (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Dersom behandling er uunngåelig må amming opphøre (se pkt.
Polish: CZĘSTOŚĆ
Norwegian Bokmål: VANLIGE
Polish: Stan ten, zwany ciężką neutropenią lub agranulocytozą, wystąpił w badaniach klinicznych u 1 do 2 na 100 pacjentów stosujących lek Ferriprox.
Norwegian Bokmål: Denne sykdommen, som kalles alvorlig nøytropeni eller agranulocytose, har oppstått hos 1 til 2 av 100 personer som har tatt Ferriprox i kliniske studier.
Polish: BUTELKI 250 ML i 500 ML ROZTWÓR DOUSTNY
Norwegian Bokmål: FLASKE MED 250 ML ELLER 500 ML
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i farmakokinetyka produktu leczniczego Ferriprox u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie są znane.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og farmakokinetikk av Ferriprox hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke kjent.
Polish: Roztwór doustny Przezroczysty, czerwonopomarańczowy.
Norwegian Bokmål: Gjennomsiktig væske med rødoransje farge.
Polish: Aby monitorować pacjenta w celu wykrycia neutropenii, podczas leczenia lekiem Ferriprox lekarz zaleci regularne, cotygodniowe wykonywanie badań krwi (dla sprawdzenia liczby krwinek białych).
Norwegian Bokmål: For å avdekke eventuell nøytropeni, vil legen be deg ta en blodprøve (for å kontrollere antall hvite blodceller) regelmessig, så ofte som hver uke, mens du får behandling med Ferriprox.
Polish: W oparciu o wyniki tego badania zmiana schematu dawkowania produktu leczniczego Ferriprox u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra studien, er det ikke nødvendig å justere doseringsregimet for Ferriprox hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i farmakokinetyka produktu leczniczego Ferriprox u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek nie są znane.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og farmakokinetikk av Ferriprox hos pasienter med terminal nyresykdom er ikke kjent.
Polish: − jeśli pacjent przyjmuje leki, o których wiadomo, że mogą wywoływać neutropenię lub agranulocytozę (patrz punkt „Inne leki a Ferriprox");
Norwegian Bokmål: Ikke ta medisin som er kjent for å forårsake nøytropeni eller agranulocytose (se avsnittet om "Bruk ikke Ferriprox").
Polish: Jak przechowywać Ferriprox
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ferriprox
Polish: Z powodu dezaktywacji grupy 3-hydroksylowej deferypronu, metabolit ten nie wykazuje zdolności wiązania jonów żelaza.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten mangler jernbindende evne pga. inaktivering av 3-hydroksygruppe av deferipron.
Polish: Jak wygląda Ferriprox i co zawiera opakowanie Tabletki leku Ferriprox, 500 mg są białe lub prawie białe w kształcie kapsułek, powlekane, z oznakowaniem „APO", linią podziału, „500" po jednej stronie, gładkie po drugiej.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ferriprox ser ut og innholdet i pakningen Ferriprox 500 mg tabletter er hvite til off-white, kapselformete, filmdrasjerte tabletter med "APO" halvert "500" påtrykt på den ene siden, og glatte på den andre.
Polish: − jeśli u pacjenta występowały w przeszłości epizody agranulocytozy (bardzo małej liczby krwinek białych - leukocytów obojętnochłonnych);
Norwegian Bokmål: − hvis du har en historie med agranulocytose (svært lavt antall hvite blodceller (lavt nøytrofiltall).
Polish: Jak wygląda Ferriprox i co zawiera opakowanie Tabletki leku Ferriprox, 1000 mg są białe lub prawie białe w kształcie kapsułek, powlekane, z oznakowaniem „APO", linią podziału, „1000" po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ferriprox ser ut og innholdet i pakningen Ferriprox 1000 mg tabletter er hvite til off-white, kapselformete, filmdrasjerte tabletter med "APO" halvert "1000" påtrykt på den ene siden, og glatte på den andre.
Polish: Opisywano zmienne ilości deferypronu wydalanego z kałem.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om en variert mengde eliminasjon via avføringen.
Polish: Nie oceniano wpływu ciężkiej niewydolności wątroby na farmakokinetykę deferypronu i 3-Oglukuronidu deferypronu.
Norwegian Bokmål: Innvirkningen av alvorlig nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken for deferipron og deferipron 3O-glukuronid er ikke evaluert.
Polish: − W przypadku pacjentów zakażonych wirusem HIV lub pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek lekarz może zalecić wykonanie dodatkowych badań.
Norwegian Bokmål: − Hvis du er HIV-positiv eller hvis din lever- eller nyrefunksjon er alvorlig nedsatt, kan legen din anbefale flere tester.
Polish: Przez pierwszy rok leczenia u pacjenta należy co tydzień oznaczać bezwzględną liczbę granulocytów obojętnochłonnych (ang. absolute neutrophil count, ANC).
Norwegian Bokmål: Pasientens absolutte nøytrofiltall (ANC) bør overvåkes hver uke i det første året med behandling.
Polish: Jeden ml roztworu doustnego zawiera 100 mg deferypronu (25 g deferypronu na 250 ml oraz 50 g deferypronu na 500 ml).
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 100 mg deferipron (25 g deferipron i 250 ml og 50 g deferipron i 500 ml).
Polish: Butelka z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z polipropylenową zakrętką z zabezpieczeniem przed dziećmi i środkiem osuszającym.
Norwegian Bokmål: Flaske av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikret polypropylen lukkeanordning og tørkemiddel.
Polish: U żadnego z pacjentów leczonych deferypronem, u których stwierdzono zaburzenia sercowe przy pierwszej ocenie, nie wystąpiło pogorszenie stanu serca, w porównaniu do 4 pacjentów leczonych deferoksaminą (p=0,245).
Norwegian Bokmål: Av pasientene med hjertesvikt ved første kontroll hadde ingen som ble behandlet med deferipron sammenlignet med fire (33%) som ble behandlet med deferoksamin en forverring i hjertets status (p=0,245).
Polish: Tytanu dwutlenek
Norwegian Bokmål: Titandioksid
Polish: Uczestników badania podzielono na cztery grupy na podstawie szacowanego wskaźnika filtracji kłębuszkowej (eGFR): zdrowi ochotnicy (eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m2), pacjenci z łagodną niewydolnością nerek (60-89 ml/min/1,73 m2), pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2) oraz pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: (60-89 ml/min/1,73 m2), moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2 og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2).
Polish: Ferriprox jest środkiem chelatującym żelazo,
Norwegian Bokmål: Ferriprox er en jernkelator, en type legemiddel som fjerner overflødig jern fra kroppen.
Polish: Każda tabletka zawiera 1000 mg deferypronu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 1000 mg deferipron.
Polish: Doustne podawanie deferypyronu samcom i samicom szczura w dawkach do 75 mg/kg dwa razy na dobę, przez 28 dni (samce) lub 2 tygodnie (samice) przed kojarzeniem oraz do terminacji (samce) lub przez wczesny okres ciąży (samice), nie wpływało na płodność i wczesny rozwój zarodka.
Norwegian Bokmål: Ingen virkninger på fertilitet eller tidlig fosterutvikling ble rapportert hos hann- og hunrotter uten jernoverskudd som mottok deferipron oralt med doser inntil 75 mg/kg to ganger daglig i 28 dager (hann) eller 2 uker (hunn) i forkant av paring og inntil avslutning (hann) eller gjennom tidlig svangerskap (hunn).
Polish: Kwas solny stężony (do ustalenia pH) Aromat wiśniowy
Norwegian Bokmål: Saltsyre, konsentrert, til pH-justering Kunstig kirsebærsmak Peppermynteolje
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ferriprox 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ferriprox 100 mg/ml
Polish: Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z polipropylenową zakrętką z zabezpieczeniem przed dziećmi.
Norwegian Bokmål: Flaske av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikret polypropylen lukkeanordning.
Polish: Należy stosować skuteczną antykoncepcję w czasie przyjmowania leku Ferriprox.
Norwegian Bokmål: Du må bruke et effektivt prevensjonsmiddel mens du tar Ferriprox.
Polish: Brak danych dotyczących ryzyka wystąpienia zaburzeń rozrodczości u ludzi.
Norwegian Bokmål: Risiko for mennesker er ukjent.
Polish: glukuronidu deferypronu.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er deferiprone.
Polish: Ogólnie, w okresie od pierwszej oceny do ostatniej, u mniejszej liczby pacjentów leczonych produktem Ferriprox niż pacjentów leczonych deferoksaminą stwierdzono pogorszenie czynności serca (4% w porównaniu do 20%,
Norwegian Bokmål: Generelt viste færre Ferriproxbehandlede pasienter enn deferoksaminbehandlede pasienter en forverring av hjertesvikt fra første til siste kontroll (4% vs. 20%, p=0,007).
Polish: Jeśli w czasie przyjmowania deferypronu u pacjenta wystąpi infekcja, leczenie należy natychmiast przerwać i niezwłocznie oznaczyć ANC a następnie zwiększyć częstość oznaczania liczby granulocytów obojętnochłonnych.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter utvikler infeksjon mens vedkommende bruker deferipron, må behandlingen avbrytes umiddelbart og nøytrofiltallet kontrolleres.
Polish: W przypadku wystąpienia nudności lub wymiotów, pomocne może być przyjmowanie leku Ferriprox z pokarmem.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever kvalme eller oppkast kan det hjelpe og ta Ferriprox sammen med mat. Misfarget urin er svært vanlig og er ikke farlig.
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka Podmiot odpowiedzialny powinien zaopatrzyć każde opakowanie w kartę przypominającą dla pacjenta/opiekuna, której tekst zawarty jest w ulotce dla pacjenta.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal ordne med et pasientkort i hver pakke, der teksten skal inkluderes i pakningsvedlegget.
Polish: - Z powodu nieznanych mechanizmów powstawania neutropenii wywołanej deferypronem, pacjentom nie wolno przyjmować innych środków leczniczych, o których wiadomo, że mogą wywołać neutropenię lub agranulocytozę (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: - På grunn av den ukjente mekanismen for deferipronindusert neutropeni, må ikke pasienter ta legemidler som er kjent for å ha tilknytning til neutropeni eller som kan forårsake agranulocytose
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30°C.
Polish: Jeden ml roztworu doustnego zawiera 100 mg deferypronu (25 g deferypronu na 250 ml).
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 100 mg deferipron (25 g deferipron i 250 ml).
Polish: Ferriprox 1000 mg tabletki powlekane 4 lata
Norwegian Bokmål: Ferriprox 1000 mg tablett, filmdrasjert 4 år.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: .
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert .
Polish: Zaleca się, aby po przywróceniu właściwej liczby neutrofili, co tydzień, przez kolejne trzy tygodnie wykonywać badanie liczby wszystkich krwinek, skorygowanej liczby krwinek białych oraz liczby neutrofili i płytek krwi, w celu upewnienia się, że pacjent powrócił do zdrowia.
Norwegian Bokmål: Etter at pasienten har kommet seg fra nøytropeni, anbefales det å fortsatt kontrollere CBC, WBC, nøytrofile og blodplater hver uke i tre påfølgende uker, for å sikre at pasienten blir helt frisk.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym tych,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ferriprox 1000 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ferriprox 1000 mg
Polish: Jeden ml roztworu doustnego zawiera 100 mg deferypronu (50 g deferypronu na 500 ml).
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 100 mg deferipron (50 g deferipron i 500 ml).
Polish: Stosowanie środków chelatujących nie chroni pacjenta przed uszkodzeniami organów wewnętrznych spowodowanych zwiększoną zawartością żelaza.
Norwegian Bokmål: Men kelateringsterapi beskytter ikke nødvendigvis mot jernindusert organskade.
Polish: Wchłanianie
Norwegian Bokmål: Oppkast
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ferriprox 500 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ferriprox 500 mg
Polish: U pacjentów z agranulocytozą ponowne zastosowanie deferypronu jest przeciwwskazane.
Norwegian Bokmål: I tilfelle agranulocytose er ytterligere behandling kontraindiseret.
Polish: NUMER SERII Nr serii/Lot
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot
Polish: Co to jest Ferriprox i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Ferriprox
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ferriprox er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ferriprox Hvordan du bruker Ferriprox Mulige bivirkninger
Polish: (trzy razy/dobę)
Norwegian Bokmål: Antall tabletter (tre ganger/dag)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ferriprox 500 mg tabletki powlekane Ferriprox 1000 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ferriprox 500 mg tablett, filmdrasjert Ferriprox 1000 mg tablett, filmdrasjert
Polish: Sposób podawania Podanie doustne
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych wyszczególnione w planie RMP
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Polish: 0,270 ml (833 j.m./ml) 1 wkład + 1 opakowanie z 3 igłami do pena
Norwegian Bokmål: 0,270 ml (833 IE/ml) 1 sylinderampulle + 1 pakke à 3 kanyler til penn
Polish: * Różnice występujące pomiędzy dwoma grupami były statystycznie istotne (p< 0,05).
Norwegian Bokmål: *Forskjellene mellom de 2 gruppene var statistisk signifikante (p < 0,05).
Polish: Lekarz poinstruuje jak i kiedy to wykonać.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg når og hvordan dette gjøres.
Polish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holandia
Norwegian Bokmål: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederland
Polish: Ocena niepłodności przed rozpoczęciem leczenia
Norwegian Bokmål: Utredning av infertilitet før behandlingsstart
Polish: Możliwe jest wykonanie wstrzyknięcia w innych miejscach.
Norwegian Bokmål: Det er også mulig å sette injeksjonene andre steder.
Polish: Wiadomo natomiast, że istnieją niewielkie różnice w strukturze łańcucha węglowodanowego.
Norwegian Bokmål: Små forskjeller i strukturen på karbohydratkjedene forekommer.
Polish: Dawka ta może zostać zmieniona w czasie dalszego leczenia.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan bli justert i løpet av behandlingen.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3 marca 1996 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 luty 2014 r.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. mars 2009 Dato for siste fornyelse: 21. februar 2014
Polish: • występują znaczne lub nieregularne krwawienia z pochwy, których przyczyna nie jest znana
Norwegian Bokmål: • har kraftige eller uregelmessige underlivsblødninger der årsaken er ukjent
Polish: Dalsze szczegóły dotyczące schematu leczenia podano poniżej.
Norwegian Bokmål: Nærmere opplysninger finnes i behandlingsskjemaet som er angitt nedenfor.
Polish: W obu przypadkach całkowita biodostępność wynosi około 77%.
Norwegian Bokmål: Begge har en absolutt biotilgjengelighet på ca. 77%.
Polish: Średni czas stymulacji FSH (dni)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av FSH stimulering (dager)
Polish: Zakrzepy krwi mogą prowadzić do wystąpienia poważnych chorób, takich jak:
Norwegian Bokmål: Blodpropper kan forårsake alvorlige medisinske forhold som:
Polish: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holandia
Norwegian Bokmål: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nederland
Polish: Patrz również punkt 4 dotyczący możliwych działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4 om mulige bivirkninger.
Polish: Antybiotyki te mogą powodować reakcje uczuleniowe u osób wrażliwych.
Norwegian Bokmål: Disse antibiotikaene kan forårsake hypersensitivitetsreaksjoner hos sensitive personer.
Polish: Dawkowanie i sposób podawania, patrz punkt 4.2.
Norwegian Bokmål: For dosering og administrasjonsmåte, se pkt 4.2.
Polish: To sprawia, że opracowanie jednolitego schematu dawkowania jest niemożliwe.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det umulig å fastsette et ensartet doseringsregime.
Polish: Leczenie produktem Fertavid równocześnie z hCG należy kontynuować przez co najmniej 3 do 4 miesięcy, aby można spodziewać się jakiejkolwiek poprawy spermatogenezy.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fertavid og hCG bør fortsette i minst 3 til 4 måneder før man kan forvente en forbedring av spermatogenesen.
Polish: • Fertavid może zawierać ślady streptomycyny i (lub) neomycyny.
Norwegian Bokmål: • Fertavid kan inneholde spor av streptomycin og/eller neomycin.
Polish: Większość tych reakcji miejscowych ma łagodne nasilenie i szybko przemija.
Norwegian Bokmål: Hovedandelen av disse lokale reaksjonene er milde og forbigående av natur.
Polish: ª Ograniczenie do kobiet z indukcją owulacji (folitropina beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Norwegian Bokmål: Begrenset til kvinner med indusert ovulasjon (follitropin beta, n=76; u-FSH, n=42).
Polish: W badaniach z zastosowaniem wielu dawek u szczurów (dwa tygodnie) i psów (13 tygodni) do dawki 100-krotnie wyższej niż maksymalna dawka stosowana u ludzi, produkt Fertavid nie wywołał istotnego działania toksycznego.
Norwegian Bokmål: I studier med gjentatt dosering på rotter (to uker) og hunder (13 uker), opp til 100 ganger den maksimale humane dose, ga Fertavid ingen signifikante toksikologiske effekter.
Polish: Ma to bardzo istotne znaczenie, ponieważ zbyt wysoka dawka FSH może prowadzić do wystąpienia rzadkich, ale ciężkich powikłań, w przebiegu których jajniki są nadmiernie stymulowane, a pęcherzyki jajnikowe większe niż zazwyczaj.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig, fordi en for høy dose FSH kan føre til sjeldne men alvorlige komplikasjoner ved at eggstokkene blir overstimulert og de voksende folliklene blir større enn normalt.
Polish: Ze względu na stosunkowo długi okres półtrwania, ponowne podanie tej samej dawki spowoduje osiągnięcie stężenia FSH około 1,5-2,5 razy większego niż po zastosowaniu dawki pojedynczej.
Norwegian Bokmål: På grunn av den relativt lange halveringstiden vil gjentatt administrering av den samme dosen medføre plasmakonsentrasjoner av FSH som er ca. 1,5-2,5 ganger høyere enn etter en enkelt dose.
Polish: Wzrost ten umożliwia osiągnięcie terapeutycznego stężenia FSH.
Norwegian Bokmål: Denne økningen gjør det mulig å oppnå terapeutiske konsentrasjoner av FSH.
Polish:  Należy skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål:  Kontakt legen din.
Polish: Ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników należy monitorować pacjentki co najmniej przez dwa tygodnie po podaniu hCG.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for å utvikle OHSS, skal pasienter overvåkes i minst to uker etter administrering av hCG.
Polish: Niezbyt często obserwowano występowanie uogólnionych reakcji nadwrażliwości (około 0,2% wszystkich pacjentów leczonych folikulotropiną beta).
Norwegian Bokmål: Generaliserte hypersensitivitetsreaksjoner har vært observert som mindre vanlig (omtrent 0,2 % av alle pasienter behandlet med follitropin beta).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony płciowe i modulatory układu płciowego, gonadotropiny, kod ATC: G03G A06.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner, ATCkode: G03G A06.