FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Koos insuliiniga kasutatav Zynquista vähendab efektiivselt vere glükoosisisaldust 1. tüüpi diabeediga patsientidel, kellel ainult insuliinraviga ei ole vere glükoosisisaldus piisavalt reguleeritud.
Lithuanian: Kartu su insulinu vartojamas Zynquista veiksmingai sumažina gliukozės kiekį 1 tipo diabetu sergančių pacientų, kuriems nepakanka vieno insulino cukraus kiekiui kraujyje reguliuoti, kraujyje.
Estonian: Ettevõte korraldab ka uuringu, et hinnata diabeetilise ketoatsidoosi sagedust Zynquistaga ravitavatel 1. tüüpi diabeediga patsientidel.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliks tyrimą, kad galėtų įvertinti, kiek dažnai šiuo vaistu gydomiems 1 tipo diabetu sergantiems pacientams išsivysto diabetinė ketoacidozė.
Estonian: Zynquista on diabeediravim ning seda kasutatakse koos insuliiniga 1. tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) täiskasvanute raviks.
Lithuanian: Zynquista - tai vaistas nuo diabeto, kuris kartu su insulinu skiriamas 1 tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems.
Estonian: Zynquista toimeaine sotagliflosiin blokeerib kahe valgu, glükoositransporterite SGLT1 ja SGLT2 toime.
Lithuanian: Veiklioji Zynquista medžiaga sotagliflozinas slopina žarnyne ir inkstuose esančių dviejų baltymų, vadinamųjų gliukozės nešiklių SGLT1 ir SGLT2, veikimą.
Estonian: 1. tüüpi diabeet on haigus, mille korral organism ei tooda vere glükoosisisalduse (veresuhkru) reguleerimiseks piisavalt insuliini, mis tekitab vere suure glükoosisisalduse.
Lithuanian: Sergant 1 tipo diabetu, žmogaus organizme pagaminama nepakankamai insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti, todėl kraujyje susidaro didelis gliukozės kiekis.
Estonian: Zynquista ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Zynquista vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Et vähendada ketoatsidoosi riski (raske diabeeditüsistus, mille korral veres on suur ketoonisisaldus), peab ravimit kasutama ettevaatlikult.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, reikėtų imtis atitinkamų atsargumo priemonių diabetinės ketoacidozės (sunki diabeto komplikacija, kai kraujyje susidaro didelis ketonų kiekis) rizikai sumažinti.
Estonian: Kuidas Zynquistat kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Zynquista?
Estonian: Mis riskid Zynquistaga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Zynquista vartojimu?
Estonian: 3 kuu pärast võib arst suurendada annust 2 tabletini ööpäevas, kui vere glükoosisisaldus vajab rohkem reguleerimist.
Lithuanian: Praėjus 3 mėnesiams, jeigu pacientui reikia stipresnio vaisto poveikio cukraus kiekiui kraujyje reguliuoti, gydytojas gali padidinti vaisto dozę.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zynquista kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Zynquista nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Neerudes blokeerib sotagliflosiin valgu SGLT2 toime; see valk takistab vereringes oleva glükoosi eritumist uriini.
Lithuanian: Inkstuose sotagliflozinas slopina SGLT2, kuris neleidžia kraujotakoje esančiai gliukozei išsiskirti į šlapimą.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kellel oli HbA1c-sisaldus alla 7,0% ja puudusid raske hüpoglükeemia (vere väikese glükoosisisalduse) või diabeetilise ketoatsidoosi episoodid.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje HbA1c koncentracija buvo mažesnė nei 7,0 proc.
Estonian: SGLT1 blokeerimisel soolestikus aeglustab sotagliflosiin glükoosi söömisjärgset imendumist verre.
Lithuanian: Slopindamas SGLT1 žarnyne, sotagliflozinas pristabdo gliukozės absorbciją į kraują po valgio.
Estonian: Ülevaade ravimist Zynquista ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Zynquista apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Estonian: Selles uuringus oli insuliinile lisatud Zynquista 400 mg efektiivne ligikaudu 29% patsientidest, kuid platseebot ja insuliini saanutel oli sama näitaja 15%.
Lithuanian: pacientų, kuriems kartu su insulinu papildomai buvo skirta Zynquista 400 mg dozė, ir 15 proc.
Estonian: Efektiivsus 52 nädala jooksul
Lithuanian: Veiksmingumas 52 savaičių laikotarpiu
Estonian: ebatavaline eritis või lõhn),
Lithuanian: neįprastos išskyros ar kvapas)
Estonian: Kahe populatsiooni vahel ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų skirtumų tarp šių dviejų populiacijų nepastebėta.
Estonian: Samal päeval ei tohi manustada kahekordset annust.
Lithuanian: Dvigubos dozės vartoti tą pačią dieną negalima.
Estonian: Neid muutusi ei peetud inimestele oluliseks, sest TSH ei ole inimestel kartsinogeenne.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nebuvo laikomi reikšmingais žmonėms, nes TSH nėra kancerogeniškas žmonėms.
Estonian: 1. uuringus osales kokku 793 patsienti.
Lithuanian: Į 1 tyrimą iš viso buvo įtraukti 793 pacientai.
Estonian: Soovitatavad tegevused on loetletud tabelis 1.
Lithuanian: Rekomenduojami veiksmai yra išvardyti 1 lentelėje.
Estonian: • Tablett tuleb sisse võtta enne päeva esimest söögikorda.
Lithuanian: • Tabletę reikia išgerti prieš pirmąjį dienos valgį.
Estonian: • Zynquista tuleb sisse võtta suu kaudu üks kord ööpäevas.
Lithuanian: • Zynquista reikia vartoti per burną kartą per parą.
Estonian: Ketokehade sisaldust tuleb uuesti mõõta kahe tunni pärast.
Lithuanian: Ketonų kiekį būtina vėl ištirti po dviejų valandų.
Estonian: kuu jooksul või üle 1 episoodi viimase 6 kuu jooksul);
Lithuanian: , 1 epizodas per paskutiniuosius 3 mėnesius arba daugiau kaip 1 epizodas per paskutinius 6 mėnesius).
Estonian: Ärge muutke oma annust, välja arvatud juhul, kui arst on seda teile öelnud.
Lithuanian: Nekeiskite dozės, nebent tai nurodys gydytojas.
Estonian: • Patsiendi hoiatuskaart tuleb esitada igale tervishoiutöötajale, kellega konsulteeritakse.
Lithuanian: • Paciento įspėjamoji kortelė turi būti pateikta bet kuriam konsultuojančiam sveikatos priežiūros specialistui.
Estonian: 2. uuringus osales kokku 782 patsienti.
Lithuanian: Į 2 tyrimą iš viso buvo įtraukti 782 pacientai.
Estonian: Eriti oluline on teavitada oma arsti, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jie vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų:
Estonian: Zynquista't ei tohi kasutada raseduse viimase kuue kuu jooksul.
Lithuanian: Zynquista nereikėtų vartoti paskutiniais šešiais nėštumo mėnesiais.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, mida teha, kui ketokehade sisaldus on suurenenud.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti, kokių veiksmų reikia imtis, jei ketonų kiekis yra padidėjęs.
Estonian: Jäljed või väike
Lithuanian: Pėdsakai arba nedidelis kiekis
Estonian: N = kõik juhuslikustatud ja ravitud patsiendid
Lithuanian: N: visi atsitiktinėms imtims priskirti ir gydyti pacientai
Estonian: Zynquista't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat, sest seda ei ole neil patsientidel uuritud.
Lithuanian: Zynquista nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes tyrimų su tokiais pacientais neatlikta.
Estonian: Insuliini annuse optimeerimine jätkus kogu uuringu jooksul.
Lithuanian: Gydymo insulinu optimizavimas buvo tęsiamas viso tyrimo metu.
Estonian: HbA1c (%)
Lithuanian: N HbA1c (%)
Estonian: Mõju 1,5-anhüdroglütsitooli (1,5-AG) mõõtmisele
Lithuanian: Poveikis 1,5- anhidrogliucitolio (1,5-AG) tyrimui
Estonian: Arst võib otsustada ajutiselt lõpetada ravi Zynquista'ga.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti laikinai sustabdyti gydymą Zynquista.
Estonian: Ketoneemia või ketonuuria
Lithuanian: Ketonemija ar ketonurija
Estonian: See on harv, kuid tõsine ja potentsiaalselt eluohtlik haigusjuht, mis vajab kiiret kirurgilist sekkumist ja ravi antibiootikumidega.
Lithuanian: Tai yra retas, tačiau sunkus ir gyvybei pavojų kelti galintis sutrikimas, reikalaujantis skubios chirurginės intervencijos ir gydymo antibiotikais.
Estonian: Teie arst määrab teile õige annuse.
Lithuanian: Gydytojas skirs Jums tinkamą dozę.
Estonian: Enamik juhtudest olid kerged või mõõdukad ja tõsistest haigusjuhtudest ei teatatud.
Lithuanian: Dauguma reiškinių buvo lengvi ar vidutinio sunkumo, apie sunkius atvejus nepranešta.
Estonian: See sotagliflosiini süsteemse saadavuse vähenemine võib vähendada efektiivsust.
Lithuanian: Toks sotagliflozino ekspozicijos sumažėjimas gali sumažinti veiksmingumą.
Estonian: • Juhised arstile, kuidas hinnata seda, kas patsient on ettevalmistatud ning nõus ise ketokehade sisaldust määrama enne ravi ja selle ajal.
Lithuanian: • Vadovas gydytojams, kaip vertinti, ar pacientas yra pasiruošęs ir nori pats atlikinėti ketonų tyrimus prieš gydymą bei jo metu.
Estonian: Teave tervishoiutöötajale
Lithuanian: Informacija sveikatos priežiūros specialistui
Estonian: HbA1c < 7,0% 24. nädalal, n (%)
Lithuanian: HbA1c < 7,0 % 24 savaitę, n (%)
Estonian: Euroopa Ravimiamet on edasi lükanud kohustuse esitada Zynquista'ga läbi viidud uuringute tulemused 1. tüüpi diabeediga laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Zynquista tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis 1 tipo cukrinio diabeto indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Süsteemse saadavuse erinevusi ei peetud siiski kliiniliselt oluliseks ja seetõttu ei ole vaja kehakaalu alusel annust kohandada.
Lithuanian: Vis dėlto ekspozicijos skirtumai nebuvo laikomi kliniškai reikšmingais ir todėl dozės koreguoti pagal kūno svorį nereikia.
Estonian: Lisaks sellele infolehele on ravimi pakendisse lisatud patsiendi hoiatuskaart, mis sisaldab olulist ohutusalast teavet, mida te vajate enne ravi Zynquista'ga ja selle ajal.
Lithuanian: Be šio lapelio pakuotėje yra ir Paciento įspėjamoji kortelė, kurioje pateikiama svarbios saugumo informacijos, kurią būtina žinoti prieš gydymą Zynquista bei jo metu.
Estonian: Annuse kohandamist vanuse alusel ei soovitata.
Lithuanian: Dozės koreguoti atsižvelgiant į amžių nerekomenduojama.
Estonian: • tavalisest suurem uriinikogus või vajadus sagedamini urineerida;
Lithuanian: • Didesnis nei įprasta išskiriamo šlapimo kiekis ar poreikis dažniau šlapintis
Estonian: • rifampitsiini (antibiootikum tuberkuloos ja mõne teise infektsiooni raviks).
Lithuanian: • rifampicino (antibiotiko, kuriuo gydoma tuberkuliozė ir kai kurios kitos infekcinės ligos).
Estonian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Prantsusmaa
Lithuanian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Prancūzija
Estonian: • kui te piirate kalorite või süsivesikute manustamist või olete ketogeensel dieedil;
Lithuanian: • jeigu ribojate kalorijų ar angliavandenių suvartojimą arba laikotės ketogeninės dietos;
Estonian: Ketokehade sisalduse jälgimine ravi ajal
Lithuanian: Ketonų kiekio stebėjimas gydymo metu
Estonian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F - 33565 Carbon Blanc Prantsusmaa
Lithuanian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F - 33565 Carbon Blanc Prancūzija
Estonian: Suur kuni väga suur
Lithuanian: Didelis arba labai didelis kiekis
Estonian: • fenütoiini või fenobarbitaali (epilepsia ravimid, mida kasutatakse krambihoogude kontrolliks);
Lithuanian: • fenitoino ar fenobarbitalio (vaistų nuo epilepsijos traukuliams kontroliuoti);
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu Organsüsteemi klass
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Organų sistemų klasė
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Zynquista sisaldab
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Zynquista sudėtis
Estonian: Teie arst otsustab, kas suurendada annust kuni 400 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti dozę didinti iki 400 mg kartą per parą.
Estonian: Peamised insuliini annust puudutavad tulemused on toodud tabelis 6.
Lithuanian: Pagrindiniai duomenys apie insulino dozę pateikiami 6 lentelėje.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida ja vastavalt vajadusele ravida.
Lithuanian: Pacientus būtina tinkamai stebėti ir gydyti.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga parima võimaliku veresuhkru kontrolli osas raseduse ajal.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kaip geriausia kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje nėštumo laikotarpiu.
Estonian: * vt lõik 4.4 † Lisateabe saamiseks vaadake allpool olevaid jaotisi.
Lithuanian: * Žr. 4.4 skyrių † Papildomos informacijos pateikiama toliau esančiuose poskyriuose.
Estonian: 1. uuring ja 2. uuring
Lithuanian: 1 tyrimas ir 2 tyrimas
Estonian: • Sotagliflosiini määranud arsti kontaktandmed ja patsiendi nimi.
Lithuanian: • Sotagliflozino skyrusio specialisto kontaktiniai duomenys bei paciento vardas ir pavardė.
Estonian: 52 nädalat osalemise määr oli vastavalt 84,2%, 86,6% ja 85,3%.
Lithuanian: 52 savaičių tyrimo laikotarpį užbaigė atitinkamai 84,2 %, 86,6 % ir 85,3 % tiriamųjų.
Estonian: indigokarmiin alumiiniumlakk (E132).
Lithuanian: Indigokarmino aliuminio kraplakas (E132)
Estonian: Insuliini annuse ja diabeedi ravi rahulolu küsimustiku (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire) ning diabeedi düstressi skriiningu skaala (Diabetes Distress Screening Scale) peamised tulemused on tabelis 4.
Lithuanian: Pagrindiniai insulino dozės ir Diabeto gydymo įvertinimo klausimyno (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire) bei Diabeto sukeliamų nepatogumų atrankinio įvertinimo skalės (Diabetes Distress Screening Scale) įvertinimo rezultatai pateikiami 4 lentelėje.
Estonian: Palun kandke seda kaarti alati kaasas ja näidake seda igale tervishoiutöötajale, kellega konsulteerite, et nad oleks teadlikud teie praegusest ravist ZYNQUISTA'ga.
Lithuanian: Visada turėkite šią kortelę ir parodykite ją bet kuriam Jus konsultuojančiam sveikatos priežiūros specialistui (SPS), kad jis būtų informuotas, jog esate gydomi ZYNQUISTA.
Estonian: Lapsed Sotagliflosiini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sotagliflozino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti.
Estonian: Lähteväärtuse järgne LS keskmine, LS keskmise erinevused, 95% CI ja p-väärtused iga uuringu kohta saadi puuduolevate andmete arvestamisel.
Lithuanian: LS vidurkiai po tyrimo pradžios, LS vidurkio skirtumai, 95% PI ir p rodmenys kiekvienam atskiram tyrimui gauti įvertinus trūkstamus duomenis
Estonian: • kui te kasutate insuliini väikeses annuses;
Lithuanian: • jeigu vartojate mažą insulino dozę;
Estonian: Patsiente tuleb siiski hoiatada hüpoglükeemia ohu osas, sest sotagliflosiini manustatakse kombinatsioonis insuliiniga.
Lithuanian: Vis dėlto pacientus reikia įspėti apie hipoglikemijos riziką, nes sotagliflozinas vartojamas kartu su insulinu.
Estonian: − Tuleb hinnata diabeetilise ketoatsidoosi (DKA) riskitegureid ja ketokehade sisaldus peab olema hinnatud normaalseks.
Lithuanian: - turi būti įvertinti diabetinės ketoacidozės (DKA) rizikos veiksniai ir įvertintas ketonų kiekis, kuris turi būti normalus.
Estonian: Kasutatud on järgmisi kokkuleppelisi sagedusmääratlusi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Estonian: Ärge lõpetage Zynquista kasutamist esmalt arstiga nõu pidamata.
Lithuanian: Nenutraukite Zynquista vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Estonian: Teised kõrvaltoimed Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st):
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Estonian: • Sotagliflosiin ei asenda insuliini (ja ei muuda insuliinitundlikkust).
Lithuanian: • Sotagliflozinas nėra insulino pakaitalas (ir nekeičia jautrumo insulinui).
Estonian: Järgige oma arsti juhiseid teis(t)e ravimi(te) kasutamisel, et saavutada teie tervisele parim tulemus.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo nurodymų dėl kito (-ų) vaisto (-ų) vartojimo, kad Jūsų gydymo rezultatai būtų kiek įmanoma geresni.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Naissuguelundite seeninfektsioonid*,a, †
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Grybelių sukelta moterų lytinių organų infekcija*, a, †
Estonian: Teiste ravimpreparaatide toimed sotagliflosiinile
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis sotagliflozinui
Estonian: Vedelikumahu vähenemine*, c, †
Lithuanian: Skysčio trūkumas organizme*, c, †
Estonian: Teie arst võib vähendada insuliini annust.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali sumažinti insulino dozę.
Estonian: Pakendi suurused on 10, 20, 30, 60, 90, 100, 180 õhukese polümeerikattega tabletti ja mitmikpakk 200 õhukese polümeerikattega tabletiga (2 pakendit 100 õhukese polümeerikattega tabletiga).
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 10, 20, 30, 60, 90, 100, 180 plėvele dengtų tablečių ir sudėtinė pakuotė, kurioje yra 200 plėvele dengtų tablečių (2 pakuotės po 100 plėvele dengtų tablečių).
Estonian: Glükeemilise kontrolli jälgimine 1,5-AG meetodil ei ole soovitatav, sest SGLT2 inhibiitoritega ravitavate patsientide glükeemilise kontrolli hindamisel on 1,5-AG mõõtetulemused ebausaldusväärsed.
Lithuanian: Glikemijos kontrolei stebėti nerekomenduojama atlikti 1,5-AG tyrimo, kadangi SGLT2 slopinančių vaistinių preparatų vartojančių pacientų glikemijai vertinti 1,5-AG matavimas yra nepatikimas.
Estonian: Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Estonian: Järelikult võib väikese kehakaaluga patsientidel süsteemne saadavus mõnevõrra suureneda ja suure kehakaaluga patsientidel süsteemne saadavus mõnevõrra väheneda.
Lithuanian: Atitinkamai mažai sveriančių pacientų organizme ekspozicija gali kažkiek padidėti, o daug sveriančių pacientų organizme − sumažėti.
Estonian: • kui olete sotagliflosiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: • jeigu yra alergija sotagliflozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: Kumbki uuring kestis 52 nädalat koos esmaste ja teiseste tulemusnäitajate hindamisega 24. nädalal.
Lithuanian: Kiekvienas tyrimas truko 52 savaites, pagrindinė vertinamoji baigtis ir svarbiausios antrinės vertinamosios baigtys vertintos po 24 savaičių.
Estonian: Õppematerjalide eesmärk on anda juhiseid diabeetilise ketoatsidoosi riski ohjamiseks 1. tüüpi diabeediga patsientidel.
Lithuanian: Edukacine medžiaga siekiama pateikti gairių, kaip kontroliuoti diabetinės ketoacidozės (DKA) riziką 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Estonian: Diabeetiline ketoatsidoos*' †
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė*' †
Estonian: Zynquista ei mõjuta tõenäoliselt teie võimet juhtida autot ja käsitseda masinaid.
Lithuanian: Zynquista poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra tikėtinas.
Estonian: Patsiendi hoiatuskaardi saate ka skaneerides QR-koodi või külastades veebisaiti:
Lithuanian: Paciento įspėjamąją kortelę galite gauti pasinaudoję QR kodu arba apsilankę toliau nurodytame tinklalapyje.
Estonian: Osa mitmikpakist, ei saa müüa eraldi.
Lithuanian: 100 plėvele dengtų tablečių Sudėtinės pakuotės dalis, negalima pardavinėti atskirai.
Estonian: Patsiendid peavad mõõtma ketokehade taset kolm kuni neli tundi pärast pumba tarvikute vahetamist.
Lithuanian: Pacientai turi apsvarstyti ketonų kiekio stebėjimo reikalingumą trijų-keturių valandų laikotarpiu po pompos įrangos pakeitimo.
Estonian: • ritonaviiri (HIV infektsiooni ravim);
Lithuanian: • ritonaviro (vaisto ŽIV infekcijai gydyti);
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või lähima haiglaga, kui teil on mis tahes järgnev kõrvaltoime:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, jei pasireiškia bet kuris toliau paminėtas šalutinis poveikis.
Estonian: Sotagliflosiini inkubeerimisel UGT1A9'ga oli peamiseks konjugaadiks M19.
Lithuanian: Sotaglifloziną inkubavus su UGT1A9, M19 buvo pagrindinė nustatyta konjuguota medžiaga.
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmisi olulisi elemente.
Lithuanian: Į Paciento įspėjamąją kortelę turi būti įtraukti toliau išvardyti svarbiausi elementai.
Estonian: Sotagliflosiini mõju inimese viljakusele ei ole uuritud.
Lithuanian: Sotagliflozino poveikio žmonių vaisingumui tyrimų neatlikta.
Estonian: Allpool nimetatud kõrvaltoimed on klassifitseeritud sageduse ja organsüsteemi klasside kaupa.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal dažnį ir organų sistemų klases (OSK).
Estonian: Rosuvastatiin on teadaolevalt OATP, BCRP ja OAT3 substraat.
Lithuanian: Rozuvastatinas yra žinomas OATP, BCRP ir OAT3 substratas.
Estonian: Glükeemilise kontrolli jälgimiseks tuleb kasutada alternatiivseid meetodeid.
Lithuanian: Glikemijos kontrolei stebėti būtina naudoti kitus tyrimų metodus.
Estonian: Kui samaaegselt sotagliflosiiniga on vaja manustada ensüümi indutseerijat (nt rifampitsiin, fenütoiin, fenobarbitaal, ritonaviir), peab kaaluma vere glükoosisisalduse sagedasemat jälgimist.
Lithuanian: Jei kartu su sotagliflozinu būtina vartoti fermentų induktorių (pvz., rifampiciną, fenitoiną, fenobarbitalį, ritonavirą), reikia apsvarstyti dažnesnio gliukozės kiekio kraujyje tyrimo poreikį.
Estonian: Sarnaselt kõigi diabeediga patsientidega on oluline nõustada patsiente rutiinse ennetava jalahoolduse osas.
Lithuanian: Kaip ir gydant visus cukriniu diabetu sergančius pacientus, svarbu pacientams patarti dėl įprastinės profilaktinės pėdų priežiūros.
Estonian: Igas liikmesriigis, kus sotagliflosiini turustatakse, peab müügiloa hoidja tagama, et kõik tervishoiuspetsialistid ja patsiendid või nende hooldajad, kes eeldatavasti ravimit määravad, väljastavad või kasutavad, omavad juurdepääsu järgnevatele materjalidele:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje į rinką tiekiamas sotagliflozinas, visi sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai/gobėjai, kurie, tikėtina, skirs, išduos ar vartos vaistinį preparatą, turėtų prieigą prie:
Estonian: HbA1c vähenemine ei erinenud alagrupiti, k.a vanus, sugu, rass, geograafiline piirkond, kehamassi indeksi lähteväärtus, vanus diagnoosimisel, HbA1c lähteväärtus, eGFR, haiguse kestus ja insuliini manustamise meetod.
Lithuanian: HbA1c sumažėjimo skirtumų pogrupiuose nenustatyta tiriamuosius vertinant pagal amžių, lytį, rasę, geografinį regioną, pradinį KMI, amžių diagnozės nustatymo metu, pradinį HbA1c, aGFG, ligos trukmę ir insulino vartojimo metodą.
Estonian: See kaart sisaldab olulist ohutusteavet diabeetilise ketoatsidoosi kohta.
Lithuanian: Šioje kortelėje yra svarbios saugumo informacijos apie diabetinę ketoacidozę (DKA) ▼Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena.
Estonian: • ketokehade sisalduse suurenemine veres,
Lithuanian: • Padidėjęs ketonų kiekis kraujyje
Estonian: Tervetel vabatahtlikel oli sotagliflosiini keskmine näiv üldkliirens (CL/F) vahemikus 261…374 l/tunnis.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams sotagliflozino vidutinis tariamasis organizmo klirensas (CL/F) svyravo nuo 261 iki 374 l/val.
Estonian: Kaks juhtu (2 tsüstiidijuhtu) olid tõsised, mõlemad tekkisid meessoost uuritavatel 400 mg sotagliflosiini rühmas.
Lithuanian: Du atvejai (2 cistito atvejai) buvo sunkūs; jie abu pasireiškė 400 mg sotagliflozino vartojusiems vyrams.
Estonian: Insuliin võib suurendada hüpoglükeemia riski.
Lithuanian: Insulinas gali didinti hipoglikemijos pasireiškimo riziką.
Estonian: 75-aastastel ja vanematel patsientidel ei soovitata piiratud terapeutilise kogemuse tõttu alustada ravi sotagliflosiiniga.
Lithuanian: 75 metų ir vyresniems pacientams pradėti gydymą sotagliflozinu nerekomenduojama, nes klinikinė patirtis yra ribota.