FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Внимавайте да не натиснете синия бутон за активиране твърде рано.
Latvian: Padoms: nepiespiediet zilo aktivizēšanas pogu par ātru.
Bulgarian: Проверете дали безопасната заключалка е освободена.
Latvian: • Pārbaudiet, vai ir atbrīvojies drošinātājs.
Bulgarian: Алтернативна титрационна схема може да се осъществи чрез инициираща терапия с приблизително ½ от дозата AVONEX веднъж седмично преди повишаване до пълна доза.
Latvian: Ir iespējams alternatīvs titrēšanas grafiks, uzsākot terapiju ar apmēram ½ AVONEX devas reizi nedēļā, pirms palielināšanas līdz pilnai devai.
Bulgarian: • пациенти, които са претърпели единичен демиелинизиращ пристъп с активен възпалителен процес, ако той е достатъчно тежък, за да наложи лечение с интравенозни кортикостероиди, ако са изключени алтернативните диагнози и ако за тях е определено, че има висок риск да развият клинично проявена МС (вж. точка 5.1).
Latvian: • Pacientiem ar atsevišķu demielinizācijas gadījumu un akūtu iekaisuma procesu, ja tas ir tik smags, ka nepieciešama terapija ar intravenozo kortikosteroīdu, ja alternatīvas diagnozes ir izslēgtas un ja šiem pacientiem ir augsts risks klīniski noteiktas multiplās sklerozes attīstībai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: С продължаване на инжекционното лечение, грипоподобните симптоми постепенно намаляват.
Latvian: Turpinot Avonex injekcijas, gripai līdzīgie simptomi pakāpeniski samazinās.
Bulgarian: Концентрацията е 30 микрограма в 0,5 ml.
Latvian: Koncentrācija ir 30 mikrogrami / 0,5 ml.
Bulgarian: Не използвайте повече Avonex докато не сте се консултирали с лекар.
Latvian: Neturpiniet lietot Avonex, līdz Jūs neesat aprunājies ar ārstu.
Bulgarian: В клиничното изпитване са включени пациентите с изходно EDSS от 1,0 до 3,5.
Latvian: Pacienti, kam EDSS bija 1,0 līdz 3,5, tika iekļauti klīniskajā pētījumā.
Bulgarian: Ограничените публикувани данни предполагат, че профилът на безопасност при юноши на възраст от 12 до 16 години, получаващи AVONEX 30 микрограма i.m. един път седмично, е подобен на този, наблюдаван при възрастни.
Latvian: Ierobežoti publicētie dati liecina, ka drošuma rādītāji pusaudžiem vecumā no 12 līdz 16 gadiem, kas saņem AVONEX 30 mikrogramus i.m.
Bulgarian: След интрамускулно приложение на AVONEX, нивата на серумна антивирусна активност са най-високи между 5 и 15 часа след дозата и намаляват с полуживот от приблизително 10 часа.
Latvian: Pēc AVONEX intramuskulāras ievadīšanas maksimālā pretvīrusu aktivitāte serumā tiek sasniegta piecas - piecpadsmit stundas pēc devas ievadīšanas un samazinās ar eliminācijas pusperiodu aptuveni 10 stundas.
Bulgarian: След 10 секунди издърпайте писалката нагоре, за да извадите иглата от мястото на инжектиране.
Latvian: • Pēc 10 sekundēm injektoru pavelciet taisni uz augšu, lai izvilktu adatu no injekcijas vietas.
Bulgarian: Препоръчителното място за интрамускулно инжектиране с AVONEX PEN е горната външна част на бедрения мускул.
Latvian: Ieteicamā intramuskulārās injekcijas vieta, izmantojot AVONEX PEN, ir augšstilba muskuļa augšējā ārējā daļa.
Bulgarian: Подготовка
Latvian: A. Sagatavošanās
Bulgarian: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Latvian: Ireland Biogen Idec (Ireland)
Bulgarian: В кутията Avonex има четири или дванадесет готови за употреба (предварително напълнени) спринцовки, всяка от които съдържа 0,5 ml бистра, безцветна течност.
Latvian: Avonex kastītē ir četras vai divpadsmit lietošanai gatavas pilnšļirces, un katra satur 0,5 ml dzidru, bezkrāsainu šķidrumu.
Bulgarian: При диагностициране на TMA се изисква своевременно лечение (евентуално с плазмафереза) и се препоръчва незабавно прекратяване на лечението с AVONEX.
Latvian: Ja tiek diagnosticēta TMA, nekavējoties jāuzsāk terapija (apsverot plazmaferēzes izmantošanu) un ir ieteicams nekavējoties pārtraukt Avonex lietošanu.
Bulgarian: 3Синкоп може да настъпи след инжектиране на AVONEX, като нормално това е единичен епизод, който обикновено възниква в началото на лечението, но не се повтаря при последващи инжекции.
Latvian: 3Pēc AVONEX injekcijas iespējama apziņas zuduma epizode, normāli tā ir viena epizode, parasti tā rodas vienu reizi terapijas sākumā un neatkārtojas pēc nākamām injekcijām.
Bulgarian: Ако Ви е препоръчано постепенно увеличаване на дозата Avonex, може да Ви се наложи да използвате титрационния кит Avostartclip, предоставен от Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums ir norādīts pakāpeniski paaugstināt savu Avonex devu, Jums var būt nepieciešams Avostartclip titrēšanas komplekts, ko izsniegs Jūsu ārsts.
Bulgarian: AVONEX осъществява своите биологични ефекти чрез свързване със специфични рецептори на повърхността на човешките клетки.
Latvian: AVONEX bioloģiskā iedarbība saistīta ar tā spēju piesaistīties specifiskiem cilvēka šūnu virsmas receptoriem.
Bulgarian: Интерфероните алфа и бета се класифицират като интерферони тип I, а интерферон гама е интерферон тип II.
Latvian: Alfa un bēta interferoni ir 1. tipa interferoni, un gamma interferons - 2. tipa interferons.
Bulgarian: При много високи дози, при опитните животни са наблюдавани ановулаторни и причиняващи аборт ефекти (вж. точка 5.3).
Latvian: Lietojot ļoti lielu devu, novērota anovulatoriska un abortu izraisoša iedarbība (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде съвет колко дълго може да ползвате Avonex и кога да спрете прилагането.
Latvian: Jūsu ārsts Jūs informēs par to, cik ilgi Jūs varat lietot Avonex, vai arī kad pārtraukt ārstēšanu.
Bulgarian: Пациенто-време е сумата от отделните единици време, през които пациентът в проучването е бил експониран на AVONEX преди да се прояви нежеланата лекарствена реакция.
Latvian: Pacientlaiks ir individuālu laikposmu, kad pacienti pētījumā lietojuši AVONEX pirms blakusparādības rašanās, summa.
Bulgarian: Натиснете здраво, докато чуете "щракване", с което иглата се затваря.
Latvian: • Stingri uzspiediet, līdz izdzirdat „klikšķi", lai saslēgtu adatu.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предостави титрационен кит Avostartclip, който позволява постепенно увеличаване на Вашата доза при започване на лечението, за да спомогне за ограничаване на грипоподобните симптоми.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums izsniegt Avostartclip titrēšanas komplektu, kas ārstēšanas sākumā ļauj Jums paaugstināt devu pakāpeniski, lai mazinātu gripai līdzīgos simptomus.
Bulgarian: Avonex може да помогне да се намали броя на пристъпите, които получавате и да се забави настъпването на инвалидизиращите ефекти на МС.
Latvian: Avonex var palīdzēt samazināt recidīvu skaitu un palēnināt MS izraisītas invaliditātes iestāšanos.
Bulgarian: Avonex действа най-добре, когато го прилагате по едно и също време, веднъж седмично и редовно.
Latvian: Avonex vislabāk darbojas, to regulāri lietojot vienā un tajā pašā laikā, reizi nedēļā.
Bulgarian: Много редки (<1/10 000 пациентогодини);
Latvian: Ļoti reti (<1/10 000 pacientgadiem);
Bulgarian: Внимателно завъртете иглата по посока на часовниковата стрелка, докато се прикрепи здраво, в противен случай иглата може да изпуска течност.
Latvian: • Adatu uzmanīgi grieziet pulksteņa rādītāja virzienā, līdz tā ir stingri nostiprināta, citādi no adatas var izplūst šķīdums.
Bulgarian: Най-подходящата област е горната външна част на бедрото.
Latvian: Padoms: labākā vieta ir augšstilba augšējā ārējā daļa.
Bulgarian: Съхранявайте AVONEX PEN във вътрешната картонена кутия, за да се предпази от светлина (вж. точка 6.5).
Latvian: AVONEX PEN uzglabāt iekšējā kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas (skatīt 6.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Biogen Spain S.L.
Latvian: España Biogen Spain S.L.
Bulgarian: Двойносляпо, рандомизирано проучване за сравнение на дози при 802 пациенти с пристъпноремитентна МС (AVONEX 30 микрограма n=402, AVONEX 60 микрограма n=400) не показва статистически значими разлики или тенденции между дозите AVONEX от 30 микрограма и 60 микрограма по клиничните параметри и общи ЯМР-параметри.
Latvian: Dubultmaskētā, randomizētā devu salīdzinošā pētījumā, kurā piedalījās 802 pacienti ar recidivējošo MS (AVONEX 30 mikrogrami n = 402 un AVONEX 60 mikrogrami n = 400) netika pierādītas statistiski ticamas atšķirības vai to noslieces starp AVONEX 30 mikrogramu un 60 mikrogramu devām, izvērtējot klīniskos un vispārējos MRI raksturlielumus.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да проверява кръвното налягане, кръвта (броя на тромбоцитите) и функцията на бъбреците Ви.
Latvian: Jūsu ārsts var uzraudzīt Jūsu asinsspiedienu, asinsainu (trombocītu skaitu) un nieru funkcijas rādītājus.
Bulgarian: Avonex може да се прилага в периода на кърмене.
Latvian: Avonex drīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Bulgarian: След това трябва да изчакате да измине една седмица, преди отново да използвате Avonex Pen.
Latvian: Pēc tam izlaidiet vienu nedēļu, pirms atkal lietojat Avonex Pen.
Bulgarian: Avonex се инжектира в мускул, например горните мускули на бедрото.
Latvian: • Avonex jāinjicē muskulī, piemēram, augšstilba muskulī.
Bulgarian: 4 Потвърдете поставянето на инжекцията
Latvian: 4 Apstipriniet injicēšanu
Bulgarian: Тези кръвни съсиреци биха могли да засегнат бъбреците.
Latvian: Šie asins recekļi var ietekmēt nieru darbību.
Bulgarian: Пациентите могат да развият антитела срещу AVONEX.
Latvian: Pacientiem var izveidoties antivielas pret AVONEX.
Bulgarian: Всяка спринцовка е опакована в запечатана пластмасова вложка, която съдържа и една инжекционна игла за интрамускулно инжектиране.
Latvian: Katra šļirce iepakota aizvākotā plastmasas paplātē, kurā ir arī viena injekciju adata intramuskulārai lietošanai.
Bulgarian: За допълнителна информация относно приложението се консултирайте с Вашия лекар.
Latvian: Lai uzzinātu vairāk par tā lietošanu, konsultējieties ar savu ārstu.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание и да се има предвид стриктно проследяване, когато се прилага AVONEX при пациенти с тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност и при пациенти с тежка миелосупресия.
Latvian: Jāievēro piesardzība un jāapsver rūpīga novērošana, lietojot AVONEX pacientiem ar izteiktu nieru un aknu mazspēju, kā arī pacientiem ar smagu mielosupresiju.
Bulgarian: Интерфероните са цитокини, които играят ролята на медиатори на антивирусната, антипролиферативната и имуномодулаторната активности.
Latvian: Interferoni ir citokīni, kas piedalās pretvīrusu, antiproliferatīvās un imūnmodulējošās reakcijās.
Bulgarian: AVONEX PEN съдържа предварително напълнена спринцовка с AVONEX и трябва да се съхранява в хладилник.
Latvian: AVONEX PEN satur pildspalvveida pilnšļirci ar AVONEX, un tā jāuzglabā ledusskapī.
Bulgarian: Свързаните с централната нервна система нежелани лекарствени реакции могат да повлияят в малка степен способността за шофиране и работа с машини при чувствителни пациенти (вж. точка 4.8).
Latvian: Centrālo nervu sistēmu ietekmējošas blakusparādības var maz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus jutīgiem pacientiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Инжектиране на Avonex в седалището не се препоръчва.
Latvian: Nav ieteicama Avonex injicēšana sēžamvietā.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система с неизвестна честота редки панцитопения, тромбоцитопения тромботична микроангиопатия, включително тромботична тромбоцитопенична пурпура/хемолитично-уремичен синдром.*
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi nav zināmi reti pancitopēnija, trombocitopēnija trombotiskā mikroangiopātija, tostarp trombotiska trombocitopēniska purpura/hemolītiski urēmiskais sindroms*
Bulgarian: Този тест е ограничен в това, че е чувствителен за интерферон, но му липсва специфичност за интерферон бета.
Latvian: Šīs raudzes iespējas ir ierobežotas, jo tā ir jutīga tikai pret interferonu, bet ne specifiski pret bēta interferonu.
Bulgarian: Някои хора забелязват, че след като са използвали Avonex Pen, се чувстват сякаш са болни от грип.
Latvian: Dažiem cilvēkiem pēc Avonex Pen lietošanas var rasties sajūta, ka viņiem ir gripa.
Bulgarian: Белтъчното вещество в Avonex е изградено точно от същите съставки като интерферон бета, който съществува в човешкия организъм.
Latvian: Avonex olbaltumviela ir veidota tieši no tām pašām vielām kā cilvēka organisma interferons bēta.
Bulgarian: Трябва да сте предварително обучени как да използвате Вашия Avonex Pen.
Latvian: Jums jābūt apmācītiem, kā lietot Avonex Pen.
Bulgarian: Активното вещество е: интерферон бета-1a 30 микрограма в 0,5 ml Другите съставки са: натриев ацетат, ледена оцетна киселина, аргининов хидрохлорид, полисорбат 20 и вода за инжекции.
Latvian: Aktīvā viela ir: interferons bēta-1a 30 mikrogrami/0,5 ml Citas sastāvdaļas ir: nātrija acetāta trihidrāts, ledus etiķskābe, arginīna hidrohlorīds, polisorbāts 20 un injekciju ūdens.
Bulgarian: Пациенти със сърдечно заболяване като стенокардия, конгестивна сърдечна недостатъчност или аритмия трябва да се проследят стриктно за влошаване на клиничното им състояние по време на лечението с AVONEX.
Latvian: Rūpīgi jānovēro, vai pacientiem ar sirds slimību, piemēram, stenokardiju, sastrēguma sirds mazspēju vai aritmiju, ārstēšanas laikā ar AVONEX nepasliktinās klīniskais stāvoklis.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на AVONEX при деца на възраст под 12 години все още не са установени.
Latvian: AVONEX drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Bulgarian: Ако ползвате спринцовка с прикрепен Avostartclip, ще получите по-ниска доза Avonex.
Latvian: Ja Jūs lietojat šļirci, kurai pievienots Avostartclip, Jūs saņemsit mazāku Avonex devu.
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат Ледена оцетна киселина Аргининов хидрохлорид Полисорбат 20
Latvian: Nātrija acetāta trihidrāts Ledus etiķskābe Arginīna hidrohlorīds Polisorbāts 20
Bulgarian: - Сериозни бъбречни или чернодробни проблеми
Latvian: - Nopietnas nieru vai aknu problēmas.
Bulgarian: Така се ограничават грипоподобните симптоми, които изпитват някои пациенти, когато започнат да прилагат Avonex.
Latvian: Tas tiek darīts, lai mazinātu gripai līdzīgos simptomus, ar ko daži cilvēki saskaras, uzsākot Avonex lietošanu.
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечението на пристъпно-ремитентна МС е 30 микрограма (0,5 ml разтвор), прилаган чрез интрамускулна инжекция (i.m.) веднъж седмично (вж. точка 6.6).
Latvian: Pieaugušajiem: Ieteicamā deva recidivējošas MS ārstēšanai ir 30 mikrogrami (0,5 ml šķīduma), ko ievada intramuskulāras (i.m.) injekcijas veidā vienu reizi nedēļā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да съобщават незабавно всички симптоми на депресия и/или суицидни мисли на лекуващия си лекар.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka gadījumā, ja vērojami depresijas simptomi un/vai domas par pašnāvību, par to nekavējoties jāinformē ārstējošais ārsts.
Bulgarian: Сърдечни нарушения с неизвестна честота кардиомиопатия, конгестивна сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.4), палпитации, аритмия, тахикардия
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi nav zināmi kardiomiopātija, sastrēguma sirds mazspēja (skatīt 4.4. apakšpunktu), sirdsklauves, aritmija, tahikardija
Bulgarian: Това може да се случи от няколко седмици до няколко години след започване на лечение с Avonex.
Latvian: Tas var notikt laika posmā no vairākām nedēļām līdz pat vairākiem gadiem pēc Avonex lietošanas uzsākšanas.
Bulgarian: Инжектиране в седалището не се препоръчва.
Latvian: Injekciju nav ieteicams veikt sēžamvietā.
Bulgarian: Това именно предизвиква симптомите на МС.
Latvian: Tas izraisa MS simptomus.
Bulgarian: Може да получите тази листовка отпечатана в по-едър шрифт, като се обадите на местния представител.
Latvian: Jūs varat saņemt lielāka apjoma, printētu versiju, sazinoties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Bulgarian: Ако си имате предпочитан ден за инжектиране на Avonex, говорете с Вашия лекар как да нагласите дозата така, че да се върнете отново към предпочитания си ден.
Latvian: Ja Jums ir kāda īpaši ērta diena Avonex lietošanai, aprunājieties ar ārstu par devas pielāgošanu, lai atgrieztos pie zāļu lietošanas Jums īpaši ērtā dienā.
Bulgarian: Не използвайте Avonex Pen повторно.
Latvian: • Nelietojiet Avonex Pen atkārtoti.
Bulgarian: Avonex Pen - след инжектиране (готов за изхвърляне)
Latvian: Avonex Pen - pēc injekcijas (sagatavots iznīcināšanai)
Bulgarian: Avonex се инжектира в мускул, като най-подходящата област е горната външна част на бедрения мускул, както е показано на фигурата отсреща.
Latvian: • Avonex injicē muskulī; labākā injekcijas vieta ir augšstilba muskuļa augšējā ārējā daļa kā parādīts pretējā diagrammā.
Bulgarian: Завъртете я по часовниковата стрелка, докато се фиксира на място.
Latvian: Pagrieziet adatu pulksteņrādītāja virzienā, līdz tā pieguļ šļircei.
Bulgarian: - Епилепсия или други нарушения с припадъци, неовладени с лекарство
Latvian: - Epilepsija vai epileptiskie krampji, kurus nav iespējams kontrolēt ar medikamentu palīdzību.
Bulgarian: Поставете табличката върху нея.
Latvian: Nolieciet tur paplāti.
Bulgarian: Какво представлява AVONEХ и за какво се използва
Latvian: Kas ir AVONEX un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Можете да си инжектирате Avonex сами, без помощта на Вашия лекар, ако той/тя Ви е обучил да правите това.
Latvian: Jūs varat injicēt Avonex pats, bez ārsta palīdzības, ja esat apmācīts injekcijas veikšanā.
Bulgarian: Разгънете
Latvian: Nesasaldēt.
Bulgarian: Всеки Avostartclip трябва да се употребява еднократно и да се изхвърля заедно с останалия Avonex.
Latvian: Katrs Avostartclip ir jāizmanto vienreiz un pēc tam jāizmet kopā ar šļircē atlikušo Avonex.
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата нечести метрорагия, менорагия
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības retāk metrorāģija, menorāģija
Bulgarian: Ако имате проблеми при работа с Avonex Pen, попитайте Вашия лекар, който вероятно ще може да Ви помогне.
Latvian: Ja Jums ir problēmas ar Avonex Pen lietošanu, ārsts Jums varēs palīdzēt.
Bulgarian: В табличката е предоставена и отделна спринцовка за поставяне на инжекцията.
Latvian: Paplātē arī atrodama arī atsevišķa injekciju adata.
Bulgarian: AVONEX трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с предишни или налични депресивни разстройства, по-специално при онези с данни за суицидни мисли в миналото (вж. точка 4.3).
Latvian: AVONEX, jālieto piesardzīgi pacientiem ar iepriekšēju vai pašreizēju depresīvu saslimšanu, īpaši pacientiem ar iepriekšējām nosliecēm uz pašnāvību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако използвате Avonex: - Aко Ви правят изследване на кръвта.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ka, lietojot Avonex: - ja Jūs veicat asins analīzes, Avonex var ietekmēt šo analīžu rezultātus.
Bulgarian: Трябва да проникне докрай цялата игла.
Latvian: Adatu nepieciešams iedurt visā tās garumā.
Bulgarian: Грипоподобни симптоми
Latvian: Gripai līdzīgi simptomi
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система с неизвестна честота хипотиреоидизъм, хипертиреоидизъм
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi nav zināmi hipotireoze, hipertireoze
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране
Latvian: 1 Notīriet injekcijas vietu
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на AVONEX е изследван индиректно с тест, който измерва интерфероновата антивирусна активност.
Latvian: AVONEX farmakokinētiskās īpašības pētītas netieši ar raudzi, kas nosaka interferona pretvīrusu aktivitāti.
Bulgarian: - Кръвни съсиреци в малките кръвоносни съдове, които могат да засегнат бъбреците Ви (тромботична тромбоцитопенична пурпура или хемолитично-уремичен синдром).
Latvian: - Asins recekļi mazajos asinsvados, kas var ietekmēt nieru darbību (trombotiska trombocitopēniska purpura vai hemolītiski urēmiskais sindroms).
Bulgarian: болка на мястото на инжектиране, еритема на мястото на инжектиране, посиняване на мястото на инжектиране, астения2, болки, умора2, общо неразположение, нощно изпотяване парене на мястото на инжектиране реакция на мястото на инжектиране, възпаление на мястото на инжектиране, целулит на мястото на инжектиране1, некроза на мястото на инжектиране, кървене на мястото на инжектиране, болки в гърдите
Latvian: injekcijas vietas sāpes, injekcijas vietas eritēma, zilums injekcijas vietā, astēnija2, sāpes, nogurums2, distrofija, nakts svīšana dedzinoša sajūta injekcijas vietā injekcijas vietas reakcija, iekaisums injekcijas vietā, injekcijas vietas celulīts1, injekcijas vietas nekroze, asiņošana injekcijas vietā, sāpes krūtīs
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на AVONEX при юноши на възраст 12 до 16 години все още не са установени.
Latvian: Pediatriskā populācija: AVONEX drošums un efektivitāte, lietojot pusaudžiem vecumā no 12 līdz 16 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Дания.
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dānija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Bulgarian: Грипоподобните симптоми, предизвикани от лечението с AVONEX, могат да се окажат стресиращи за пациенти с подлежащи сърдечни заболявания.
Latvian: Ar AVONEX terapiju saistītie gripai līdzīgie simptomi pacientiem ar sirds blakusslimību var būt apgrūtinoši.
Bulgarian: Дръжте тялото на писалката здраво с едната си ръка.
Latvian: • Injektora korpusu stingri turiet ar vienu roku.
Bulgarian: Редувайте лявото и дясното бедро.
Latvian: Injicējiet pārmaiņus kreisajā un labajā augšstilbā.
Bulgarian: Проучвания на фертилитета и развитието при макаци резус са проведени със сродна форма на интерферон бета-1а.
Latvian: Fertilitātes un attīstības pētījumi rēzus mērkaķiem veikti ar radniecīgu bēta 1a interferona formu.
Bulgarian: При много високи дози, при опитните животни са наблюдавани ановулаторни и причиняващи аборт ефекти.
Latvian: Lietojot ļoti lielu devu, novērota anovulatoriska un abortu izraisoša iedarbība.
Bulgarian: Признаците са: - Главоболие - Мускулни болки
Latvian: Pazīmes ir šādas: - Galvassāpes - Sāpes muskuļos - Drudzis vai drebuļi
Bulgarian: Активното вещество на Avonex е белтъчно вещество, наречено интерферон бета-1а.
Latvian: Avonex aktīvā viela ir olbaltumviela, kas saucas interferons bēta-1a.
Bulgarian: След като приключите с инжектирането, поставете иглата и спринцовката в специален контейнер (като например контейнер за остри предмети), а не при обикновените домашни отпадъци.
Latvian: Kad jūs pabeidzat injekcijas ievadīšanu, ielieciet adatas, šļirci un flakonu piemērotā konteinerā, kas paredzēts adatu drošai glabāšanai (asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā).
Bulgarian: Някои хора забелязват, че след като са си инжектирали Avonex, се чувстват сякаш са болни от грип.
Latvian: Daži cilvēki pēc Avonex injekcijas uzskata, ka viņiem ir gripa.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да установи промени в кръвта и функцията на бъбреците Ви.
Latvian: Jūsu ārsts var konstatēt izmaiņas asinsainā un nieru funkcijas rādītājos.
Bulgarian: AVONEX трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с анамнеза за припадъци, при онези, които са на лечение с антиепилептични средства, особено ако епилепсията им не е овладяна адекватно с антиепилептичните средства (вж. точки 4.5 и 4.8).
Latvian: AVONEX jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem novērotas lēkmes, kuri saņem ārstēšanu ar pretepilepsijas medikamentiem, īpaši ja epilepsija nav adekvāti kontrolējama ar pretepilepsijas zālēm (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Ранните клинични прояви включват тромбоцитопения, нововъзникнала хипертония, повишена температура, симптоми от страна на централната нервна система (напр. объркване, пареза) и нарушена бъбречна функция.
Latvian: Agrīnas klīniskās izpausmes ir, piemēram, trombocitopēnija, pirmo reizi konstatēta hipertensija, drudzis, centrālās nervu sistēmas simptomi (piemēram, apjukums un parēze) un traucēta nieru funkcija.