FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Se produktresuméet for Kaletra oral opløsning for doseringsvejledning.
Croatian: Provjerite sažetak opisa svojstava lijeka Kaletra oralne otopine za upute o doziranju oralne otopine.
Danish: Alkohol, majssirup med højt fruktoseindhold, propylenglykol, renset vand, glycerol, povidon, magnasweet-110 aroma (blanding af monoammonium glycyrrhizinat og glycerol), vaniljearoma (indeholdende p-hydroxybenzoesyre, p-hydroxybenzaldehyd, vanillinsyre, vanillin, heliotropin, ethylvanillin), polyoxyleret (40) hydrogeneret ricinusolie, sukkervataroma (indeholdende ethylmaltol, ethylvanillin, acetoin, dihydrocoumarin, propylenglycol), kaliumacesulfam, saccharinnatrium, natriumchlorid, pebermynteolie, natriumcitrat, citronsyre, levomenthol.
Croatian: pročišćena voda glicerol povidon okus Magnasweet 110 (mješavina monoamonijevog glicerizinata i glicerola) okus vanilije (sadrži p-hidroksibenzoatnu kiselinu, p-hidroksibenzaldehid, vanilinsku kiselinu, vanilin, heliotropin, etilvanilin) polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje okus Cotton candy (sadrži etilmaltol, etilvanilin, acetoin, dihidrokumarin, propilenglikol) acesulfamkalij saharinnatrij natrijev klorid eterično ulje paprene metvice natrijev citrat citratna kiselina levomentol
Danish: Forsøgspersonernes virologisk respons ved uge 48 studie 802 En gang dagligt
Croatian: Virološki odgovor ispitanika u 48. tjednu studije 802 QD BID Razlika [95% CI]
Danish: • avanafil eller vardenafil (brugt til behandling af potensproblemer);
Croatian: • avanafil ili vardenafil (lijek za liječenje erektilne disfunkcije);
Danish: • skælven;
Croatian: • mučnina;
Danish: Multipakning: 360 (3 beholderea 120) filmovertrukne tabletter3 måneders pakning
Croatian: Višestruko pakiranje: 360 (3 boce po 120) filmom obloženih tableta Pakiranje za 3 mjeseca
Danish: Til voksne patienter kan Kaletra-tabletter i tilfælde, hvor dosering en gang dagligt vurderes at være nødvendigt i behandlingen af patienten, administreres en gang dagligt som 800/200 mg (fire 200/50 mg tabletter) med eller uden føde.
Croatian: U odraslih bolesnika, u kojih se doziranje jednom dnevno smatra nužnim za liječenje bolesnika, Kaletra tablete se mogu primijeniti u dozi od 800/200 mg (odnosno četiri tablete od 200/50 mg) jednom dnevno s ili bez hrane.
Danish: Uændret lopinavir udgjorde cirka 2,2 % og 19,8 % af den indgivne dosis i henholdsvis urin og fæces.
Croatian: U nepromijenjenu se obliku u urin izlučilo oko 2,2 %, a u feces oko 19,8 % lopinavira.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 200 mg/50 mg tabletter - æske med multipakning, som indeholder 360 (3 beholdere a 120) filmovertrukne tabletter - inklusive blue box
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU 200 mg/50 mg tablete - Kutija višestrukog pakiranja od 360 (3 boce od 120) filmom obloženih tableta - uključujući plavi okvir
Danish: • Fortæl omgående din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, eller hvis du ammer.
Croatian: • Ako planirate imati dijete, ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili dojite odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Danish: 4.5 og produktresuméet for delamanid).
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka za delamanid).
Danish: • fusidinsyre brugt til behandling af langvarige infektioner i knogler og led (f.eks.osteomyelitis);
Croatian: • fusidatna kiselina koja se koristi za liječenje dugotrajnih infekcija kostiju i zglobova (npr.
Danish: Brug doseringssprøjten på 2 ml til doser op til 2 ml
Croatian: Korištenje štrcaljke od 2 ml za primjenu kroz usta doza do 2 ml
Danish: Ikke almindelig Leversteatosis, hepatomegali, kolangit, hyperbilirubinæmi
Croatian: Manje često Steatoza jetre, hepatomegalija, kolangitis, hiperbilirubinemija
Danish: med lopinavir/ritonavir.
Croatian: lopinaviru/ritonaviru.
Danish: Almindelige kan påvirke op til 1 ud af 10 personer
Croatian: Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Danish: Samtidig administration med andre hiv-proteasehæmmere (PIs) I henhold til gældende behandlingsvejledninger anbefales samtidig behanding med to proteasehæmmere generelt ikke.
Croatian: Prema postojećim smjernicama za liječenje, dvojno liječenje inhibitorima proteaza općenito se ne preporučuje.
Danish: Rationale
Croatian: Obrazloženje
Danish: • betændelse i den første del af tyndtarmen lige efter maven, sår i fordøjelseskanalen, blødning fra fordøjelseskanalen eller endetarmen;
Croatian: • upala početnog dijela tankog crijeva koje se nastavlja odmah na želudac, rana ili čir probavnog trakta, krvarenje iz probavnog trakta ili rektuma (završni dio debelog crijeva);
Danish: • hiv-CCR5-antagonister (f.eks. maraviroc);
Croatian: • HIV CCR5 antagonisti (npr. maravirok); • HIV-1 inhibitori integraza (npr. raltegravir);
Danish: (25/150/100 mg en gang dagligt + 400 mg 2 gange dagligt)
Croatian: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
Danish: Tenofovirdisoproxilfumar at (DF), 300 mg en gang dagligt
Croatian: Tenofovirdizoproksilfumarat (DF), 300 mg QD
Danish: Der er ikke fundet nogle farmakokinetiske forskelle relateret til køn i voksne patienter.
Croatian: U odraslih bolesnika nisu uočene razlike u farmakokinetici s obzirom na dob ni s obzirom na spol.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af afatinib med Kaletra.
Croatian: Potreban je oprez kada se afatinib primjenjuje zajedno s lijekom Kaletra.
Danish: * "intent-to-treat"analyse, hvor patienter med manglende værdier anses for at have virologisk svigt
Croatian: * analiza svih bolesnika koji su predviđeni za liječenje u ispitivanju (engl. intent to treat analysis), u kojoj su bolesnici s nedostajućim vrijednostima smatrani kao virološki neuspjeh
Danish: Udskillelse af lopinavir i mælk er vist i rottestudier.
Croatian: Ispitivanja u štakora pokazala su da se lopinavir izlučuje u mlijeko.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed ved ordination af Kaletra til patienter, som tager digoxin, da den akutte hæmmende effekt af ritonavir på Pgp forventes at få digoxin-niveauet til at stige betydeligt.
Croatian: Osobito je nužan oprez pri propisivanju lijeka Kaletra bolesnicima koji već uzimaju digoksin jer se očekuje da se značajno povećati razine digoksina zbog akutnog inhibicijskog učinka ritonavira na Pgp.
Danish: Den anbefalede dosis af Kaletra er 5 ml oral opløsning (400/100 mg) to gange dagligt i forbindelse med et måltid.
Croatian: Odrasli i adolescenti Preporučena doza lijeka Kaletra je 5 ml oralne otopine (400/100 mg) dvaput na dan uz jelo.
Danish: * intent-to-treat-analyse, hvor patienter med manglende værdier anses for at have virologisk svigt † p<0,001
Croatian: * analiza svih bolesnika koji su predviđeni za liječenje u ispitivanju (intent to treat analysis), u kojoj su bolesnici s nedostajućim vrijednostima smatrani kao virološki neuspjeh † p < 0.001
Danish: Sådan skal du tage Kaletra
Croatian: Kako uzimati lijek Kaletra
Danish: Vaniljearoma (indeholdende parahydroxybenzoesyre, parahydroxybenzaldehyd, vanillinsyre, vanillin, heliotropin, ethylvanillin), polyoxyleret (40) hydrogeneret ricinusolie, sukkervataroma (indeholdende ethylmalthol, ethylvanillin, acetoin, dihydrocoumarin, propylenglycol), kaliumacesulfam, saccharinnatrium, natriumchlorid, pebermynteolie, natriumcitrat, citronsyre, levomentol.
Croatian: "Magnasweet 110" (mješavina monoamonijevog glicerizinata i glicerola), aroma vanilije (sadrži phidroksibenzoatnu kiselinu, p-hidroksibenzaldehid, vanilinsku kiselinu, vanilin, heliotropin, etilvanilin), polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje, aroma «Cotton candy» (sadrži etilmaltol, etilvanilin, acetoin, dihidrokumarin, propilenglikol), acesulfamkalij, saharinnatrij, natrijev klorid,
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af quetiapin, som kan føre til koma.
Croatian: Povišena koncentracija kvetiapina u plazmi, što može dovesti do kome.
Danish: Studie M05-730 var et randomiseret, åbent, multicenter studie, som sammenlignede behandling med Kaletra 800/200 mg en gang dagligt plus tenofovir DF og emtricitabin mod Kaletra 400/100 mg to gange dagligt plus tenofovir DF og emtricitabin hos 664 antiretroviral-behandlingsnaive patienter.
Croatian: Studija M05-730 je bila randomizirano, otvoreno (''open-label''), multicentrično ispitivanje u kojem se uspoređivalo liječenje lijekom Kaletra 800/200 mg jednom dnevno plus tenofovir DF i emtricitabin nasuprot lijeka Kaletra 400/100 mg dva puta dnevno plus tenofovir DF i emtricitabin, u 664 bolesnika koji prethodno nisu koristili antiretrovirusnu terapiju.
Danish: AUC: ↑ 6,10-gange Cmax: ↑ 4,76-gange Ctrough: ↑ 12,33-gange
Croatian: AUC: ↑ 6,10 puta Cmax: ↑ 4,76 puta Cnajniži: ↑ 12,33 puta
Danish: Til børn som vejer mindre end 40 kg eller med en legemsoverflade (BSA) mellem 0,5 og 1,4 m2 , og som er i stand til at synke tabletter, se tabeller med doseringsvejledning nedenfor.
Croatian: Za djecu lakšu od 40 kg i površine tijela od 0,5 do 1,4 m² a koja mogu progutati tabletu, odredite dozu sukladno niže priloženim tablicama sa smjernicama za doziranje.
Danish: • lægemidler mod urinsyregigt (f.eks. colchicin).
Croatian: • lijekovi za liječenje gihta (npr. kolhicin).
Danish: Farmakokinetiske parametre af Kaletra 300/75 mg/m2 to gange dagligt og 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt er blevet undersøgt på i alt 53 pædiatriske patienter i alderen fra 6 måneder til 12 år.
Croatian: Farmakokinetika Kaletra oralne otopine u dozi od 300/75 mg/m² dvaput na dan i 230/57,5 mg/m² dvaput na dan ispitana je u ukupno 53 pedijatrijska bolesnika u dobi od 6 mjeseci do 12 godina.
Danish: Samtidig administration med lurasidon er kontraindiceret (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena s lurasidonom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Danish: Middeltallet for EC50 for lopinavir mod isolater med 0- 3, 4-5, 6-7 og 8-10 mutationer i de aminosyre codons, der er beskrevet ovenfor, var henholdsvis 0,8, 2,7, 13,5 og 44,0 gange højere end EC50 mod vildtype hiv.
Croatian: − 3, 4 − 5, 6 − 7 i 8 − 10 mutacija na mjestima gore navedenih aminokiselina bio je, redom, 0,8; 2,7; 13,5 i 44,0 puta veći u odnosu na EC50 prema divljem tipu HIV-a.
Danish: Se produktresuméet for Aptivus for yderligere information om anvendelsen af tipranavir, inklusive genotype forudsigelse af respons, i behandling af lopinavir-resistent hiv-1-infektion.
Croatian: Za detaljnije podatke o primjeni tipranavira, uključujući genotipske prediktore odgovora, u terapiji HIV-1 infekcija otpornih na lopinavir, pogledati sažetak opisa svojstava lijeka za Aptivus.
Danish: Kaletra er indiceret til behandling af humant immundefektvirus (hiv-1)-smittede voksne, unge og børn i alderen fra 14 dage og ældre i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Croatian: Kaletra je indicirana za liječenje odraslih, adolescenata i djece u dobi od 14 dana i starije inficiranih virusom humane imunodeficijencije (HIV-1), u kombinaciji s ostalim antiretrovirusnim lijekovima.
Danish: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir
Croatian: Ombitasvir/paritaprevir /ritonavir u kombinaciji s dasabuvirom ili bez njega
Danish: Den gennemsnitlige sammenlægning af IC50 for lopinavir for disse 18 isolater ved baseline og rebound var henholdsvis 6,9- og 63-gange sammenlignet med vildtype-virus.
Croatian: Medijan povećanja IC50 lopinavira za ovih 18 izoliranih sojeva na početku i nakon ponovnog porasta broja virusa bio je povećanje od 6,9 puta odnosno 63 puta u odnosu na divlji soj virusa.
Danish: Phenytoin:
Croatian: Fenitoin:
Danish: Der blev set beskedent fald i amprenavir-aktivitet med en gennemsnitlig stigning af IC50 fra 3.7 - til 8-gange i henholdsvis baseline- og rebound-isolater.
Croatian: Umjerena sniženja aktivnosti amprenavira su primijećena s medijanom porasta IC50 od 3,7 puta u sojeva izoliranih na početku do 8 puta u sojeva izoliranih nakon ponovnog porasta broja virusa.
Danish: hiv-RNA < 400 kopier/ml
Croatian: HIV RNK < 400 kopija/ml
Danish: Til børn som vejer mindre end 40 kg eller med en legemsoverflade (BSA) på mellem 0,5 og 1,4 m2 , og som er i stand til at synke tabletter, se produktresuméet for Kaletra 100 mg/25 mg tabletter.
Croatian: Za djecu lakšu od 40 kg i površine tijela od 0,5 do 1,4 m² koja mogu progutati tabletu, koristite sažetak opisa svojstava lijeka za Kaletra tablete 100 mg/25 mg.
Danish: Omeprazol: ↔ Lopinavir: ↔
Croatian: Dasabuvir: ↔ Lopinavir: ↔
Danish: I tabel 6 ses farmakokinetiske data fra hiv-1 inficerede gravide kvinder, som fik lopinavir/ritonavir tabletter 400/100 mg to gange dagligt (se pkt.
Croatian: Farmakokinetički podaci trudnica s HIV-1 infekcijom koje su uzimale 400/100 mg tablete lopinavira/ritonavira dvaput na dan prikazani su u Tablici 6 (vidjeti dio 4.2).
Danish: Syrepumpehæmmere Omeprazol (40 mg en Omeprazol: ↔
Croatian: Lijekovi koji smanjuju kiselost želučanog soka Omeprazol (40 mg QD) Omeprazole: ↔
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af pimozid.
Croatian: Povišena koncentracija pimozida u plazmi.
Danish: Beholder, som indeholder 60 filmovertrukne tabletter.
Croatian: Boca sadrži 60 filmom obloženih tableta
Danish: • sildenafil ved brug til behandling af unormalt højt blodtryk i lungernes blodkar (pulmonal arteriel hypertension).
Croatian: • sildenafil koji se koristi za plućnu arterijsku hipertenziju (visok krvni tlak u plućnoj arteriji).
Danish: Dosis justering er ikke nødvendig.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze.
Danish: Ketoconazol, itraconazole: Serum-koncentrationerne kan stige på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
Croatian: Ketokonazol, itrakonazol: Serumske koncentracije mogu biti povećane zbog inhibicijskog učinka lopinavira/ritonavira na CYP3A.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Indre emballage af multipakning a 120 (3 æsker a 40 200/50 mg filmovertrukne tabletter) - uden blue box
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJOJ KUTIJI Unutarnja kutija višestrukog pakiranja od 120 (3 pakiranja od 40) 200 mg/50 mg filmom obloženih tableta - bez plavog okvira
Danish: • hjertemedicin, herunder: digoxin; calciumantagonister (f.eks. felodipin, nifedipin, nicardipin);
Croatian: − digoksin; − antagoniste kalcijevih kanala (npr. felodipin, nifedipin, nikardipin);
Danish: − 300 ml (5 flasker x 60 ml) med 5 x 5 ml sprøjter med 0,1 ml inddeling til voluminer større end 2 ml.
Croatian: • 300 ml (5 boca x 60 ml) i 5 x 5 ml štrcaljki s gradacijom po 0,1 ml
Danish: Risiko for alvorlige og/eller livstruende reaktioner hos patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion (se pkt.
Croatian: Moguće ozbiljne i/ili po život opasne reakcije u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Danish: Pædiatrisk doseringsvejledning med samtidig efavirenz eller nevirapin
Croatian: Smjernice za pedijatrijsko doziranje s istodobnom primjenom efavirenza ili nevirapina
Danish: Ved start var den interkvartile spændvidde hiv-1 RNA 6,0 (4,7-7,2) log10 kopier/ml og median CD4+T-cell procenten var 41 (16-59).
Croatian: Medijan (raspon) vrijednosti HIV-1 RNK pri uključivanju u ispitivanje iznosio je 6,0 (4,7-7,2) log10 kopija/ml, dok je medijan (raspon) postotka CD4+ T-stanica iznosio 41 (16-59).
Danish: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg to gange dagligt)
Croatian: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg BID)
Danish: Samtidig administration af Kaletra og colchicin er kontraindiceret til patienter med nedsat nyre-og/eller leverfunktion på grund af risikoen for øgede colchicin-relaterede alvorlige og livstruende reaktioner som neuromuskulær toksicitet (inklusive rabdomyolyse) (se pkt.4.3 og 4.4).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i kolhicina je kontraindicirana kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre jer može doći do povećanja ozbiljnih i/ili po život opasnih reakcija povezanih s kolhicinom poput neuromuskularne toksičnosti (uključujući rabdomiolizu) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af lopinavir administreret sammen med ritonavir er blevet vurderet i raske, voksne frivillige og i hiv-smittede patienter.
Croatian: Farmakokinetička svojstva lopinavira, primijenjenog u kombinaciji s ritonavirom, ocijenjena su u zdravih odraslih dragovoljaca i bolesnika zaraženih HIV-om; između dviju skupina nije uočena znatnija razlika.
Danish: Skift flaskens låg efter hver dosis.
Croatian: Nakon svake doze vratite zatvarač na bocu.
Danish: Alle patienter på dosen 400/100 mg to gange dagligt skiftede til åbent studie af Kaletra mellem uge 48 og uge 72.
Croatian: Između 48. i 72. tjedna svi bolesnici prešli su na otvorenu primjenu lijeka Kaletra 400/100 mg dva puta dnevno.
Danish: I QD-gruppen, viste ingen af patienterne lopinavir-resistens, og i BID-gruppen, viste 1 patient, som havde signifikant proteasehæmmer-resistens ved baseline, yderligere lopinavir-resistens i studiet.
Croatian: U skupini koja je primala lijek jedanput dnevno nije zabilježena rezistencija na lopinavir niti kod jednog bolesnika, dok je u skupini koja je primala lijek dva puta dnevno kod 1 bolesnika koji je na početku pokazivao značajnu rezistenciju na inhibitor proteaze zabilježena dodatna rezistencija na lopinavir u studiji.
Danish: Midler mod arthritis urica: Colchicin enkelt dosis
Croatian: Lijekovi protiv gihta Kolhicin u jednokratnoj dozi
Danish: til du rammer den ordinerede dosis.
Croatian: uvucite još otopine kako biste dobili propisanu dozu.
Danish: Midler mod angina pectoris Ranolazin
Croatian: Antianginici Ranolazin
Danish: af Kaletra og tadalafil anbefales ikke.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i tadalafila nije preporučena.
Danish: Se listen med lægemidler nedenfor, under ‘Brug af anden medicin sammen med Kaletra' for at få oplysninger om visse andre lægemidler, som kræver, at der udvises særlig forsigtighed.
Croatian: Pročitajte popis lijekova naveden u nastavku, u poglavlju "Drugi lijekovi i Kaletra" za informacije o posebnim upozorenjima kod uporabe s drugim lijekovima.
Danish: Den inducerede QRS-interval-forlængelse fra 6 ms til 9,5 ms med høj-dosis lopinavir/ritonavir (henholdsvis 800/200 mg to gange dagligt) medvirker til QT-forlængelse.
Croatian: Visokom dozom lopinavira/ritonavira (800/200 mg dva puta dnevno) inducirana prolongacija QRS intervala sa 6 ms na 9,5 ms pridonosi QT prolongaciji.
Danish: Encorafenib
Croatian: Enkorafenib
Danish: Check dosismarkeringen, efter du har fjernet luftbobler.
Croatian: 5. Nakon uklanjanja mjehurića zraka, pogledajte oznaku za dozu.
Danish: hiv RNA < 400 kopier/ml* Median ændring fra baseline i CD4+ T-celle tal (celler/mm3)
Croatian: HIV RNK < 400 kopija/ml* Medijan promjene od početnog broja CD4+ T-stanica (stanica/mm3)
Danish: • nyrebetændelse;
Croatian: • zatajenje bubrega;
Danish: Kaletra leveres også som filmovertrukne tabletter, der indeholder 200 mg lopinavir og 50 mg ritonavir, og filmovertrukne tabletter der indeholder 100 mg lopinavir og 25 mg ritonavir, hvis du eller dit barn kan sluge tabletter.
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete možete progutati tablete, Kaletra je dostupna i u obliku filmom obloženih tableta koje sadrže 200 mg lopinavira i 50 mg ritonavira te u obliku filmom obloženih tableta koje sadrže 100 mg lopinavira i 25 mg ritonavira.
Danish: Vorapaxar
Croatian: Vorapaksar
Danish: Da lopinavir og ritonavirs renale clearance er forsvindende lille, forventes der ikke øgede plasmakoncentrationer hos patienter med nyreinsufficiens.
Croatian: S obzirom da je bubrežni klirens lopinavira i ritonavira zanemariv, u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega se ne očekuju povišene koncentracije u plazmi.
Danish: Samtidig indtagelse af Kaletra og fluticason eller andre glukokortikoider, som metaboliseres af CYP3A4, såsom budesonid og triamcinolon, anbefales ikke, med mindre de mulige fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske virkninger af kortikosteroider, inklusive Cushings syndrom og binyrebarksuppression (se pkt 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Kaletra i flutikazona ni drugih glukokortikoida koji se metaboliziraju putem CYP3A4, kao što su budezonid i triamcinolon, osim ako očekivana korist od liječenja nadmašuje rizik od sistemskih učinaka kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i supresiju nadbubrežne žlijezde (vidjeti dio 4.5).
Danish: Thyroideahormoner Levothyroxin
Croatian: Nadomjesna terapija tireoidnog hormona Levotiroksin
Danish: Lopinavir/ritonavir var ikke mutagent eller klastogent i flere in vitro og in vivo tests, inklusive Ames bakterielle tilbagemutationsmåling, muselymfomtest, musemikronukleustest og måling af kromosomændringer i humane lymfocytter.
Croatian: Serija in vitro i in vivo ispitivanja, uključujući i Amesov bakterijski test reverzne mutacije, test mišjeg limfoma, test mišjih mikronukleusa i test kromosomskih aberacija ljudskih limfocita, nije pokazala mutagenost niti klastogenost lopinavira/ritonavira.
Danish: Samtidig administration af Kaletra og fusidinsyre er kontraindiceret ved dermatologiske infektioner på grund af den forøgede risiko for bivirkninger, især rhabdomyolyse (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra s fusidatnom kiselinom je kontraindicirana kod dermatoloških indikacija zbog povećanog rizika od štetnih događaja povezanih s fusidatnom kiselinom, osobito rabdomiolize (vidjeti dio 4.3).
Danish: Carbamazepin- og phenobarbitalniveauerne bør overvåges ved samtidig administration med Kaletra.
Croatian: Koncentracije karbamazepina i fenobarbitala se moraju pratiti pri njihovoj istodobnoj primjeni s lijekom Kaletra.
Danish: En mere udtalt effekt på bedaquilin plasma-eksponering kan observeres under langvarig samtidig administration med lopinavir/ritonavir.
Croatian: Cmax: ↔ Mogući je izraženiji učinak na izloženost bedakilinu u plazmi tijekom produljene istodobne primjene s lopinavirom/ritonavirom.
Danish: Hvis et barn ikke med sikkerhed er i stand til at synke en Kaletra tablet, skal formuleringen Kaletra-oral-opløsning ordineres.
Croatian: Djeci koja nisu u stanju progutati tabletu, mora se propisati Kaletra oralna otopina.
Danish: Samtidig administration af Kaletra og sekalealkaloider er kontraindiceret, da det kan føre til akut sekalealkaloider-toksicitet inklusive vasospasmer og iskæmi (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i ergot alkaloida je kontraindicirana jer može dovesti do akutne ergotne toksičnosti, uključujući vazospazam i ishemiju (vidjeti dio 4.3).
Danish: Hver Kaletra-tablet indeholder 100 mg lopinavir og 25 mg ritonavir
Croatian: Svaka tableta lijeka Kaletra sadrži 100 mg lopinavira i 25 mg ritonavira
Danish: På grund lopinavir/ritonavirs hæmning af BCRP (Brystcancerresistensprotein/ABCG2) og P-gp
Croatian: Zbog inhibicije proteina rezistencije raka dojke (engl. breast cancer resistant protein, BCRP/ABCG2) i akutne inhibicije P-gp-a lopinavirom/ritonavirom
Danish: • Hvis "ml" markering på den sorte "O" ring er mindre end den ordinerede dosis, træk mere opløsning op til du rammer den ordinerede dosis.
Croatian: • Ako je broj „ml" u ravnini s crnim „O" prstenom manji od propisane doze, uvucite još otopine kako biste dobili propisanu dozu.
Danish: Følgende tabel indeholder doseringsvejledning for Kaletra 100/25 mg tabletter baseret på BSA, når det anvendes til børn i kombination med efavirenz eller nevirapin.
Croatian: Istodobna primjena drugih lijekova: efavirenz ili nevirapin Sljedeća tablica sadrži smjernice za doziranje u djece Kaletra 100/25 mg tableta, korištenih u kombinaciji s efavirenzom ili nevirapinom, temeljeno na površini tijela.
Danish: • Kvalme, opkastning og mavesmerter, da en stor stigning i mængden af triglycerider (fedtstoffer i blodet) anses for at være en risikofaktor for pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen), og disse symptomer kan tyde på denne sygdom.
Croatian: • Mučninu, povraćanje, bol u trbuhu jer to može upućivati na pankreatitis (upalu gušterače) za koji povećana koncentracija triglicerida (masnoće u krvi) predstavlja rizičan faktor.