FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Многократният прием на Kaletra 400/100 mg два пъти дневно за 2 седмици без ограничения на хранителния режим води до средни ± SD максимални плазмени концентрации на лопинавир (Cmax) от 12,3 ± 5,4 µg/ml, които настъпват приблизително 4 часа след приложението.
Latvian: Atkārtoti lietojot 400/100 mg Kaletra divas reizes dienā 2 nedēļas un neierobežojot ēdiena uzņemšanu, lopinavīra maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) vidēji ± SN bija 12,3 ± 5,4 g/ml, un tā tiek sasniegta apmēram 4 stundas pēc lietošanas.
Bulgarian: Указания за дозиране в педиатрията без съпътстващо прилагане с ефавиренц или невирапин*
Latvian: Norādījumi par devām bērniem, nelietojot vienlaikus kopā ar nevirapīnu vai efavirenzu*
Bulgarian: Eтравирин:
Latvian: Etravirīns :
Bulgarian: Фармакокинетичните данни от инфектираните с HIV-1 бременни жени, които приемат таблетки лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно са представени в Табл. 6 (вж. точка 4.2).
Latvian: 6. tabulā ir atspoguļoti farmakokinētiskie dati ar HIV-1 inficētām grūtniecēm, kuras saņēma lopinavīru/ritonavīru 400 mg/100 mg divas reizes dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с леки до умерени чернодробни увреждания e наблюдавано повишение на експозицията към лопинавир от приблизително 30%, но не се очаква да е от клинично значение (вж.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem novērota lopinavīra kopējās iedarbības pastiprināšanās par aptuveni 30%, taču nav paredzams, ka tam varētu būt klīniska nozīme (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: (комбинации от механизми, включително инхибиране на
Latvian: (mehānismu kombinācija, ieskaitot CYP3A inhibīciju)
Bulgarian: Ако обаче е преценено, че е необходимо при деца, тежащи по-малко от 40 kg и с телесна повърхност между 0,5 и 1,4 m2 и способни да преглъщат таблетки, да се премине към твърда перорална дозировка, може да се прилага Kaletra 100 mg/25 mg таблетки.
Latvian: Taču, ja uzskata par vajadzīgu izmantot cieto perorālo zāļu formu bērniem, kuru svars ir mazāks par 40 kg vai, ja ĶVL ir robežās no 0,5 līdz 1,4 m2 un tie var norīt tabletes, var lietot Kaletra
Bulgarian: Наблюдавани са и мутациите L33F, I50V и V32I, комбинирани с I47V/A.
Latvian: Biežāk radušās mutācijas bija V82A, I54V un M46I. Tika novērotas arī mutācijas L33F, I50V un V32I apvienojumā ar I47V/A.
Bulgarian: Антихистамини Астемизол Терфенадин
Latvian: Antihistamīna līdzekļi Astemizols Terfenadīns
Bulgarian: Ралтегравир: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Лопинавир: ↔
Latvian: Raltegravīrs: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavīrs: ↔
Bulgarian: Вашия организъм (имунно реактивиране);
Latvian: • simptomu uzliesmojums, kas saistīti ar neaktīvu Jūsu ķermeņa infekciju (imunitātes atjaunošanās);
Bulgarian: Препоръчителен брой таблетки от 100/25 mg два пъти дневно
Latvian: Ķermeņa virsmas laukums (m2) Ieteicamais 100/25 mg tablešu skaits, lietojot divas reizes dienā
Bulgarian: Едновременното приложение на енкорафениб с Kaletra може да повиши експозицията на енкорафениб, което може да повиши риска от токсичност, включително риск от сериозни нежелани събития като например удължаване на QT интервала.
Latvian: Enkorafeniba un Kaletra vienlaicīga lietošana var pastiprināt enkorafeniba iedarbību, kas var palielināt toksicitātes risku, ieskaitot nopietnu blakusparādību, piemēram, QT intervāla pagarināšanās, risku.
Bulgarian: Указания за дозиране в педиатрията за доза 230/57,5 mg/m2 над 6 месеца и под 18 години
Latvian: Norādījumi par devām bērniem, lietojot 230/57,5 mg/m2, vecumā no 6 mēnešiem līdz 18 gadiem Ķermeņa virsmas laukums*
Bulgarian: Ако дозата е между 2 ml и 5 ml - използвайте спринцовката за перорални форми от 5 ml , за да приготвите доза.
Latvian: • Ja deva ir no 2 ml līdz 5 ml - devas sagatavošanai izmantojiet 5 ml perorālas dozēšanas šļirci.
Bulgarian: Миалгия, мускулно-скелетна болка, включително артралгия и болки в гърба, мускулни нарушения като спазми и слабост
Latvian: Mialģija, sāpes skeleta muskulatūrā, tai skaitā artralģija un muguras sāpes, muskuļu traucējumi, piemēram, vājums un spazmas Rabdomiolīze, osteonekroze
Bulgarian: Kaletra не трябва да се прилага веднъж дневно в комбинация с карбамазепин и фенобарбитал.
Latvian: Kaletra nedrīkst lietot reizi dienā kombinācijā ar karbamazepīnu un fenobarbitālu.
Bulgarian: QD
Latvian: KG
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата лопинавир/ритонавир по време на бременност и следродилен период.
Latvian: • Grūtniecības laikā un pēcdzemdību periodā lopinavīra/ritonavīra devas pielāgošana nav nepieciešama.
Bulgarian: Деламанид (100 mg
Latvian: Delamanīds (100 mg BID)
Bulgarian: Пероралният разтвор съдържа: алкохол 42,4% v/v, нишестен сироп с високо съдържание на фруктоза, пропиленгликол (15,3% w/v), пречистена вода, глицерол, повидон, подсладител-110 (смес от моноамониев глициризинат и глицерол), аромат ваниля (съдържащ р-хидроксибензоена киселина, р-хидроксибензалдехид, ванилова киселина, ванилин, хелиотропин, етилов ванилин), макроголглицерол хидроксистеарат 40 (полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло) бонбонена есенция (съдържаща етил малтол, етил ванилин, ацетоин, дихидрокумарин, пропиленгликол), ацесулфам калий, захарин натрий, натриев хлорид, лютива мента, масло натриев цитрат, лимонена киселина, левоментол.
Latvian: Šķīduma iekšķīgai lietošanai sastāvs: etanols (42,4 tilp.%), kukurūzas sīrups ar augstu fruktozes koncentrāciju, propilēnglikols (15,3 masas %), attīrīts ūdens, glicerīns, povidons, magnasweet-110 aromātviela (monoamonija glicirizināta un glicerīna maisījums), vaniļas aromātviela (satur p-hidroksibenzoskābi, p-hidroksibenzaldehīdu, vanilīnskābi, vanilīnu, heliotropīnu, etilvanilīnu), polioksil-40-hidrogenēta rīcineļļa, karameļu aromātviela (satur etilmaltolu, etilvanilīnu, acetoīnu, dihidrokumarīnu, propilēnglikolu), acesulfāma kālija sāls, saharīna nātrija sāls, nātrija hlorīds,
Bulgarian: AUC: ↑ 11,86 пъти Cmax: ↑ 6,31 пъти C24: ↑ 20,7 пъти
Latvian: AUC: ↑ 11,86 reizes Cmax: ↑ 6,31 reize C24: ↑ 20,70 reizes
Bulgarian: Лопинавир осигурява антивирусната активност на Kaletra.
Latvian: Lopinavīrs nodrošina Kaletra pretvīrusu iedarbību.
Bulgarian: Проучване P1030 е отворено изпитване за установяване на дозата, оценяващо фармакокинетичния профил, поносимостта, безопасността и ефикасността на Kaletra перорален разтвор в доза от 300 mg лопинавир/75 mg ритонавир на m2 два пъти дневно плюс 2 NRTI при инфектирани с HIV-1 кърмачета ≥ 14 дни и < 6 месеца.
Latvian: Pētījums P1030 bija atklāts, devu noteikšanas pētījums, kurā vērtēja Kaletra šķīduma iekšķīgai lietošanai farmakokinētiskās īpašības, panesamību, drošumu un efektivitāti HIV-1 inficētiem zīdaiņiem, kuru vecums bija no ≥ 14 dienām līdz < 6 mēnešiem un kuri lietoja 300 mg lopinavīra/75 mg ritonavīra uz m2 divas reizes dienā kopā ar 2 NRTI.
Bulgarian: Възраст: ≥ 6 седмици и < 6 месеца
Latvian: Vecums: ≥ 6 nedēļas un < 6 mēneši (N=21)
Bulgarian: Дозовият режим с 230/57,5 mg/m2 два пъти дневно без невирапин и с 300/75 mg/m2 два пъти дневно, едновременно с невирапин дава плазмени концентрации на лопинавир, сходни с тези, установени при възрастни пациенти, приемащи доза от 400/100 mg два пъти дневно без невирапин.
Latvian: Lietojot 230/57,5 mg/m2 divas reizes dienā bez nevirapīna un 300/75 mg/m2 divas reizes dienā kopā ar nevirapīnu, lopinavīra koncentrācija plazmā bija līdzīga kā pieaugušajiem pacientiem, kuri saņem 400/100 mg divas reizes dienā bez nevirapīna.
Bulgarian: При необходимост от лечение с HMG-CoA редуктазен инхибитор се препоръчва приложението на флувастатин или правастатин.
Latvian: Ja ārstēšana ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoru ir indicēta, iesaka lietot fluvastatīnu vai pravastatīnu.
Bulgarian: (Лопинавир/ритонавир
Latvian: (lopinavīrs/ritonavīrs
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 на 100 души
Latvian: Retāk: var skart 1 no katriem 100 pacientiem:
Bulgarian: Повишен риск от повишаване на аланин трансаминазата (ALT) (вж. точка 4.5).
Latvian: Palielināts alanīna transamināzes (ALAT) līmeņa paaugstināšanās risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: HCV протеазни инхибитори Симепревир 200 mg дневно (ритонавир 100
Latvian: HCV proteāzes inhibitori Simeprevīrs 200 mg vienreiz dienā (ritonavīrs 100 mg BID)
Bulgarian: Аналгетици Фентанил
Latvian: Pretsāpju līdzekļi Fentanils
Bulgarian: възпаление на първият дял на тънките черва, непосредствено след стомаха, рана или язва в храносмилателния тракт, кървене от червата тракт или ректума;
Latvian: • tievo zarnu sākumdaļas, kas atrodas uzreiz aiz kuņģa, iekaisums, ievainojums vai čūla gremošanas traktā, asiņošana no zarnu trakta vai no taisnās zarnas;
Bulgarian: Коефициент на риск за смърт или неуспех на терапия от първа линия спрямо отложено лечение с ART:
Latvian: Nāves vai pirmās izvēles terapijas neveiksmes riska attiecība saistībā ar atliktu antiretrovirālu terapiju: pētījums CHER 40 nedēļu terapijas grupa (N=13)
Bulgarian: Стандартната препоръчителна доза Kaletra таблетки e 400/100 mg (две 200/50 mg таблетки), два пъти дневно, приети със или без храна.
Latvian: Ieteicamā Kaletra tablešu standarta deva ir 400/100 mg (divas 200/50 mg tabletes) divas reizes dienā, lietojot kopā ar uzturu vai atsevišķi.
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Натриев стеарилфумарат
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Nātrija stearilfumarāts
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Kaletra и кветиапин е противопоказaно, тъй като кветиапин-свързаната токсичност може да се увеличи.
Latvian: Vienlaikus Kaletra un kvetiapīna lietošana ir kontrindicēta, jo tas var paaugstināt ar kvetiapīnu saistīto toksicitāti.
Bulgarian: Всеки 1 ml Kaletra перорален разтвор съдържа 356,3 mg алкохол и152,7 mg пропилегликол.
Latvian: Katrs 1 ml Kaletra šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 356,3 mg etilspirta un 152,7 mg propilēnglikola.
Bulgarian: М98-957 е рандомизирано, отворено клинично проучване, оценяващо Kaletra в две дозировки (400/100 mg и 533/133 mg, и двете два пъти дневно) плюс ефавиренц (600 mg веднъж дневно) и нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза при 57 пациента, лекувани с няколко протеазни инхибитора, и нелекувани с ненуклеозидни инхибитори на обратната транкриптаза.
Latvian: M98-957 ir randomizēts, atklāts pētījums, lai novērtētu ārstēšanu ar 2 dažādām Kaletra devām (400/100 mg un 533/133 mg, abas devas divas reizes dienā) kombinācijā ar efavirenzu (600 mg reizi dienā) un nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem 57 pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši vairākus proteāzes inhibitorus, bet nav saņēmuši nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitorus.
Bulgarian: При клинични проучвания с ограничен брой анализирани изолати, не е била наблюдавана селекция на резистеността към лопинавир при нелекувани пациенти без значима първоначална резистентност към протеазните инхибитори.
Latvian: Rezistences analīze ar ARV līdzekļiem iepriekš neārstētiem pacientiem Klīniskajos pētījumos ar ierobežotu skaitu analizētu izolātu iepriekš neārstētiem pacientiem, bez būtiskas proteāžu inhibitoru rezistences sākumposmā, rezistence pret lopinavīra selekciju netika novērota.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременно приложение на ибрутиниб и Kaletra.
Latvian: No ibrutiniba un Kaletra vienlaicīgas lietošanas jāizvairās.
Bulgarian: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml перорален разтвор лопинавир+ритонавир
Latvian: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml šķīdums iekšķīgai lietošanai (lopinavirum + ritonavirum)
Bulgarian: Тенофовир: AUC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Latvian: Tenofovīrs: AUC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Bulgarian: Следващата таблица съдържа указания за дозиране на Kaletra таблетки, въз основа на ТП, когато се прилага в комбинация с ефавиренц или невирапин при деца.
Latvian: Tabulā sniegti ieteikumi par Kaletra tablešu lietošanu bērniem, ņemot vērā ĶVL, ja Kaletra tiek lietots kombinācijā ar efavirenzu vai nevirapīnu.
Bulgarian: Kaletra 200 mg/50 mg филмирани таблетки и Kaletra 100 mg/25 mg филмирани таблетки: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Германия
Latvian: Kaletra 200 mg/50 mg apvalkotās tabletes un Kaletra 100 mg/25 mg apvalkotās tabletes: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Bulgarian: Еректилна дисфункция, менстурални нарушения - аменорея, менорагия
Latvian: Erektīlā disfunkcija, menstruālie traucējumi, amenoreja, menorāģija
Bulgarian: Афатиниб (Ритонавир 200 mg два пъти дневно)
Latvian: Afatinibs (Ritonavīrs 200 mg divas reizes dienā)
Bulgarian: Алфузозин
Latvian: Alfuzosīns
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Kaletra и колхицин при пациенти с бъбречни и/или чернодробни нарушения е противопоказано, поради възможността за увеличение на колхицин-свързани сериозни и/или животозастрашаващи реакции като невромускулна токсичност (включително рабдомиолиза) (вж. точка 4.3 и 4.4).
Latvian: Kaletra un kolhicīna vienlaicīga lietošana pacientiem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem ir kontrindicēta, jo var pastiprināties ar kolhicīnu saistītās nopietnās un dzīvībai bīstamās reakcijas, piemēram, neiromuskulāra toksicitāte, arī rabdomiolīze (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Прочетете списъка с лекарства по-долу в "Други лекарства и Kaletra" за информация относно някои други лекарства, които изискват специално внимание.
Latvian: Informāciju par dažām citām zālēm, kuru lietošanas gadījumā jāievēro īpaša piesardzība, lasiet zāļu sarakstā tālāk tekstā aiz "Citas zāles un Kaletra".
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при клинични и пост-маркетингови проучвания при възрастни пациенти
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pieaugušiem pacientiem klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzes laikā
Bulgarian: НІV РНК < 50 копия/ml (ITT)*
Latvian: HIV RNS < 50 kopijas/ml (ITT)*
Bulgarian: При отсъствие на човешки серум, средната IС50 на лопинавир срещу няколко клинични изолата на НІV-1 е била 6,5 nM.
Latvian: Bez cilvēka seruma lopinavīra vidējā IK50 bija 6,5 nM pret vairākiem klīniski izolētiem HIV-1.
Bulgarian: Едновременното прилагане на Kaletra и флутиказон или други глюкокортикостероиди, които се метаболизират от CYP3A4 , такива като будезонид и триамцинолон, не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението надвишава риска от системни кортикостероидни ефекти, включващи синдром на Cushing и адренална супресия (вж точка 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot Kaletra un flutikazonu vai citus glikokortikoīdus, ko metabolizē CYP3A4, piemēram, budezonīdu un triamcinolonu, izņemot gadījumus, kad varbūtējais terapeitiskais ieguvums ir lielāks par kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības izraisīto risku, ieskaitot Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Той може да доведе до появата на главоболие, стомашно неразположение и диария.
Latvian: Var izraisīt galvassāpes, kuņģa darbības traucējumus un caureju.
Bulgarian: Тъй като бъбречният клирънс на лопинавир и ритонавир e незначителен, не се очакват повишени плазмени концентрации при пациенти с бъбречни увреждания.
Latvian: Tā kā lopinavīra un ritonavīra nieru klīrenss ir niecīgs, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem koncentrācijas paaugstināšanās plazmā nav gaidāma.
Bulgarian: - Приемането на Kaletra, както се препоръчва, има за цел да осигури най-добрата възможност за забавяне на развитието на резистентност към продукта.
Latvian: • Lietojot Kaletra saskaņā ar ieteikumiem, Jums būs labākas izredzes aizkavēt rezistences veidošanos pret šīm zālēm.
Bulgarian: Препоръчва се по-често мониториране на електрокардиограмата и на трансаминазите (вж. точка 4.5 и направете справка с Кратката характеристика на продукта на бедаквилин).
Latvian: Ieteicams biežāk pārbaudīt elektrokardiogrammas rādītājus un transamināžu līmeni (skatīt 4.5. apakšpunktu un bedahilīna zāļu aprakstu).
Bulgarian: Коповидон, сорбитанов лаурат, колоиден безводен силициев диоксид, натриев стеарилфумарат.
Latvian: Tablete Kopovidons, sorbitāna laurāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, nātrija stearilfumarāts.
Bulgarian: Прочетете списъка с лекарства по-горе в "Не приемайте Kaletra с никое от следните лекарства"за информация относно лекарствата, които не трябва да приемате с Kaletra.
Latvian: Informāciju par zālēm, kuras nedrīkst lietot kopā ar Kaletra, lasiet punktā „Nelietojiet Kaletra kopā ar kādām no tālāk minētajām zālēm" iepriekš tekstā.
Bulgarian: При деца на възраст 14 дни и по-големи и с тегло до 15 kg
Latvian: Bērniem no 14 dienu vecuma, kuri sver līdz 15 kg
Bulgarian: Рилпивирин (Лопинавир/ритонавир капсули 400/100 mg BID)
Latvian: Rilpivirīns (Lopinavīrs/ritonavīrs kapsulas 400/100 mg BID)
Bulgarian: Ибрутиниб
Latvian: Ibrutinibs
Bulgarian: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml
Bulgarian: Повишени нива на съпътстващи лекарствени продукти Алфа1адренорецепторни антагонисти
Latvian: Vienlaikus lietoto zāļu līmenis paaugstinās 1 adrenoreceptoru antagonisti
Bulgarian: AUC: ↑ 13 пъти
Latvian: AUC: ↑ 3 reizes
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4 клетките е бил 838 клетки/mm3, а средната начална плазмена РНК на HIV-1 е била 4,7 log10 копия/ml.
Latvian: Sākotnējais CD4 + T šūnu skaits bija vidēji 838 šūnas/mm3, un sākotnējais HIV-1 RNS līmenis plazmā vidēji bija 4,7 log10 kopijas/ml.
Bulgarian: плака, отлагаща се в артериите,която може да доведе до коронарен инцидент и удар;
Latvian: • pangu veidošanās Jūsu artēriju iekšpusē, kas var izraisīt sirdslēkmi vai insultu;
Bulgarian: липса на функциониране на тестисите;
Latvian: • sēklinieku nefunkcionēšana;
Bulgarian: Поради това, ако едновременното приложение на деламанид с лопинавир/ритонавир се счита за необходимо, препоръчва се много често мониториране на ЕКГ през целия период на лечение с деламанид (вж. точка 4.5 и направете справка с КХП на деламанид).
Latvian: Tādēļ tad, ja tiek uzskatīts, ka ir nepieciešama delamanīda lietošana vienlaikus ar ritonavīru vai lopinavīru, ieteicams visu delamanīda terapijas laiku ļoti bieži kontrolēt EKG (skatīt 4.5. apakšpunktu un delamanīda zāļu aprakstu).
Bulgarian: ярки сънища;
Latvian: • patoloģiski sapņi;
Bulgarian: Алфузозин:
Latvian: Alfuzosīns:
Bulgarian: Проучване M97-720
Latvian: Galarezultāti 360. nedēļā: Pētījums M97-720
Bulgarian: Повечето от инхибиторите на тирозин киназа, като дасатиниб и нилотиниб, а също и винкристин и винбластин:
Latvian: Lielākā daļa tirozīna kināzes inhibitori tādi kā dasatinibs un nilotinibs, arī vinkristīns, vinblastīns:
Bulgarian: Kaletra перорален разтвор съдържа около 42% v/v алкохол.
Latvian: Kaletra šķīdums iekšķīgai lietošanai satur apmēram 42 tilp.% etanola.
Bulgarian: - -След като започнете да приемате лекарства за лечението на Вашата ХИВ инфекция, в допълнение към опортюнистичните инфекции, могат да се появят и автоимунни нарушения (състояние, което възниква, когато имунната система атакува здравите тъкани на тялото).
Latvian: • papildus oportūnistiskām infekcijām, autoimūni traucējumi (stāvoklis, kas rodas, kad imūnsistēma uzbrūk veseliem ķermeņa audiem) var parādīties arī pēc zāļu, kas paredzētas HIV infekcijas ārstēšanai, lietošanas uzsākšanas.
Bulgarian: Повишена креатинфосфокиназа (КФК), миалгия, миозит и, рядко, рабдомиолиза са съобщени при протеазни инхибитори, по-специално в комбинация с нуклеозидни инхибитори на обратната трансфераза.
Latvian: Saistībā ar proteāzes inhibitoriem, īpaši kombinācijā ar nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem, tika ziņots par paaugstinātu kreatinīnfosfokināzi (KFK), mialģiju, miozītu un, retos gadījumos rabdomiolīzi.
Bulgarian: Не се препоръчват високи дози кетоконазол и итраконазол
Latvian: Pretsēnīšu līdzekļi Ketokonazols un itrakonazols
Bulgarian: Понижен креатинов клиранс, нефрит, хематурия
Latvian: Kreatinīna klīrensa pazemināšanās, nefrīts, hematūrija
Bulgarian: Хепатит включително завишаване на AST,
Latvian: Hepatīts, tai skaitā AST, ALT un GGT palielinājums
Bulgarian: Указания за дозиране в педиатрията при съпътстващо прилагане с ефавиренц или невирапин
Latvian: Norādījumi par devām bērniem, vienlaikus lietojot efavirenzu vai nevirapīnu
Bulgarian: Фелодипин, нифедипин и никардипин
Latvian: Kalcija kanālu blokatori Felodipīns, nifedipīns un nikardipīns
Bulgarian: В случай на предозиране с Kaletra перорален разтвор, диализа може да отсрани и алкохол, и пропилен гликол.
Latvian: Taču, pārdozēšanas gadījumā ar Kaletra šķīdumu iekšķīgai lietošanai, ar dialīzi var izvadīt gan etanolu, gan propilēnglikolu.
Bulgarian: Лопинавир: ↔
Latvian: Lopinavīrs: ↔
Bulgarian: Kaletra е показана, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, за лечение на инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит (HIV-1) деца над 2- годишна възраст, юноши и възрастни.
Latvian: Kaletra kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm ir indicēta cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekcijas ārstēšanai bērniem pēc 2 gadu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на риоцигуат с Kaletra (вж. точка 4.4 и Kратката характеристика на продукта, съдържащ риоцигуат).
Latvian: Riociguata lietošana vienlaikus ar Kaletra nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu un riociguata ZA).
Bulgarian: Приложение при деца на 2 годишна възраст и деца над 2 годишна възраст
Latvian: Lietošana bērniem vecākiem par 2 gadiem
Bulgarian: Препоръчва се по-често мониториране на електрокардиограмата и на трансаминазите (вж. точка 4.4 и направете справка с Кратката характеристика на продукта на бедаквилин).
Latvian: Ieteicams biežāk pārbaudīt elektrokardiogrammas rādītājus un transamināžu līmeni (skatīt 4.4. apakšpunktu un bedahilīna zāļu aprakstu).
Bulgarian: За удобство на пациента, за постигане на препоръчителната доза могат да бъдат използвани таблетките Kaletra 200/50 mg, самостоятелно или в комбинация с таблетките Kaletra 100/25 mg.
Latvian: Kaletra 200/50 mg tabletes var lietot vienas pašas, vai kombinēt ar Kaletra 100/25 mg tableti, lai sasniegtu ieteikto devu, ja pacientam tas ir ērtāk.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на ломитапид (вж. точка 4.5).
Latvian: Paaugstināta lomitapīda koncentrācija plazmā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Тадалафил :
Latvian: Tadalafils :
Bulgarian: Включва: алкохол, нишестен сироп с високо съдържание на фруктоза, пропиленгликол, глицерол, полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло, калий (като ацесулфам калий).
Latvian: Satur arī: etanolu, kukurūzas sīrupu ar augstu fruktozes koncentrāciju, propilēnglikolu, glicerīnu, polioksil-40-hidrogenētu rīcineļļu, kāliju (acesulfāma kālija sāls veidā).
Bulgarian: Kaletra не трябва да се прилага веднъж дневно в комбинация с невирапин.
Latvian: Kaletra nedrīkst lietot reizi dienā kombinācijā ar nevirapīnu.
Bulgarian: Cmax: ↑ 4,7- пъти Cmin: ↑ 14,4- пъти
Latvian: AUC: ↑ 7.2-reizes Cmax: ↑ 4.7- reizes Cmin: ↑ 14.4- reizes
Bulgarian: AbbVie d.o.o. Tel: +385 (0)1 5625 501
Latvian: Tel: +385 (0)1 5625 501
Bulgarian: Не приемайте Kaletra, ако: сте алергични към лопинавир, ритонавир или към някоя от другите съставки на Kaletra (вж. точка 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lopinavīru, ritonavīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Kaletra съдържа лопинавир и ритонавир, които са инхибитори на CYP3A изоформата на P450 in vitro.
Latvian: Kaletra satur lopinavīru un ritonavīru, kuri abi in vitro ir P450 izoformas CYP3A inhibitori.
Bulgarian: Саквинавир: ↔
Latvian: Sahinavīrs: ↔
Bulgarian: Ривароксабан (Ритонавир 600 mg два пъти дневно)
Latvian: Rivaroksabāns (Ritonavīrs 600 mg divas reizes dienā)
Bulgarian: Специални предпазни мерки трябва да се приложат при назначаване на силденафил или тадалафил на пациенти, приемащи Kaletra, повишено наблюдение за нежелани събития, включително хипотония, синкоп, зрителни промени и удължена ерекция (вж. точка 4.4).
Latvian: Erektīlas disfunkcijas ārstēšanai: Īpaša uzmanība jāpievērš gadījumos, kad pacientiem, kuri lieto Kaletra, tiek parakstīts sildenafils vai tadalafilspastiprināti jākontrolē, vai nerodas blakusparādības, tai skaitā hipotensijas, ģīboņa, redzes pārmaiņu un paildzinātas erekcijas, pastiprināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: При същото проучване в Ден 3 е наблюдавано и умерено удължаване на PR- интервала при лица, приемащи лопинавир/ритонавир.
Latvian: Šajā pašā pētījumā subjektiem, kuri saņēma lopinavīru/ritonavīru, 3. dienā novēroja arī mērenu PR intervāla pagarināšanos.
Bulgarian: Съпътстващото приложение със алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.5).
Latvian: Vienlaikus lietošana ar alfuzosīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.5. apakšpunktu).