FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tratou-se de um ensaio clínico de fase III, aleatorizado, com dupla ocultação, controlado por substância ativa, para avaliar o bevacizumab em associação com IFL como tratamento de primeira linha do carcinoma metastizado do cólon ou do reto.
Greek: Αυτή ήταν μία τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ η οποία αξιολόγησε την μπεβασιζουμάμπη σε συνδυασμό με IFL ως πρώτης γραμμής θεραπεία για το μεταστατικό καρκίνωμα του παχέος εντέρου ή του ορθού.
Portuguese: Zirabev também é utilizado para o tratamento de doentes adultos com cancro renal avançado.
Greek: Το Zirabev χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνο.
Portuguese: Algumas das reações adversas são reações frequentemente observadas com quimioterapia; no entanto, o bevacizumab poderá exacerbar estas reações quando associado a agentes de quimioterapia.
Greek: Εντούτοις, η μπεβασιζουμάμπη ενδέχεται να επιδεινώσει αυτές τις αντιδράσεις όταν συνδυάζεται με χημειοθεραπευτικούς παράγοντες.
Portuguese: Embolismo pulmonar, Epistaxe, Dispneia, Hipoxia
Greek: , Πνευμονική εμβολή, Επίσταξη, Δύσπνοια, Υποξία
Portuguese: Zirabev, em associação com paclitaxel, está indicado no tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro da mama metastizado.
Greek: Το Zirabev σε συνδυασμό με πακλιταξέλη ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής σε ενήλικες ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού.
Portuguese: Sobrevivência global Mediana (meses)
Greek: Συνολική επιβίωση Διάμεση (μήνες)
Portuguese: Perfuração gastrointestina a,b
Greek: Γαστρεντερικ διάτρηση α,β
Portuguese: Sépsis, Abcessos b,d
Greek: Σήψη, Απόστημα β,δ
Portuguese: Anomalias fetais a,b
Greek: Εμβρυϊκές ανωμαλίες α,β
Portuguese: Mediana da PFS (meses) Hazard ratio (taxa de risco) [IC 95%]
Greek: Διάμεση PFS (μήνες) Σχετικός κίνδυνος [95% CI]
Portuguese: As reações graves são definidas como reacções adversas em estudos clínicos com uma diferença de pelo menos 2% para reações de Grau 3-5 do NCI-CTCAE em comparação com o braço de controlo.
Greek: Σοβαρές ενέργειες ορίζονται ως τα ανεπιθύμητα συμβάντα με τουλάχιστον 2% διαφορά συγκριτικά με το σκέλος ελέγχου στις κλινικές μελέτες για αντιδράσεις NCI-CTCAE Βαθμού 3-5.
Portuguese: Em alguns ensaios clínicos foram notificadas reações anafiláticas e do tipo anafilactoide mais frequentemente em doentes a receber bevacizumab em associação com quimioterapia do que com quimioterapia isolada.
Greek: Σε ορισμένες κλινικές μελέτες, αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις αναφέρθηκαν πιο συχνά σε ασθενείς που λάμβαναν μπεβασιζουμάμπη σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία από ότι σε ασθενείς που λάμβαναν χημειοθεραπεία μόνο.
Portuguese: Deve considerarse a realização de um exame dentário e acompanhamento dentário preventivo apropriado antes de iniciar o tratamento com Zirabev.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το ενδεχόμενο εξέτασης των οδόντων με κατάλληλη προληπτική οδοντιατρική πρακτική, πριν από την έναρξη της θεραπείας με Zirabev.
Portuguese: Tromboembolis mo (arterial)
Greek: Θρομβοεμβολή (αρτηριακή)
Portuguese: Carboplatina/Paclitaxel + bevacizumab 15 mg/kg a cada 3 semanas
Greek: Καρβοπλατίνη/πακλιταξ έλη + μπεβασιζουμάμπη 15 mg/kg κάθε 3 εβδομάδες
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero persistente, recorrente ou metastizado (estudo GOG-0240), foram notificadas reações hemorrágicas de Grau 3-5 em até 8,3% das doentes tratadas com bevacizumab em associação com paclitaxel e topotecano comparativamente com até 4,6% em doentes tratadas com paclitaxel e topotecano.
Greek: Από μία κλινική μελέτη σε ασθενείς με εμμένοντα, υποτροπιάζοντα ή μεταστατικό καρκίνο του τραχήλου της μήτρας (μελέτη GOG-0240), έχουν αναφερθεί αιμορραγικές αντιδράσεις Βαθμού 3-5 σε έως και 8,3% των ασθενών που έλαβε θεραπεία με μπεβασιζουμάμπη σε συνδυασμό με πακλιταξέλη και τοποτεκάνη συγκριτικά με έως και 4,6% των ασθενών που έλαβε θεραπεία με πακλιταξέλη και τοποτεκάνη.
Portuguese: Caso a hipertensão seja clinicamente significativa e não possa ser adequadamente controlada com terapêutica anti-hipertensora ou caso o doente desenvolva uma crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva, deve suspender-se definitivamente o tratamento com Zirabev.
Greek: Το Zirabev θα πρέπει να διακοπεί μόνιμα, εφόσον η ιατρικά σημαντική υπέρταση δε μπορεί να ελεγχθεί επαρκώς με αντιυπερτασική αγωγή ή αν ο ασθενής εμφανίσει υπερτασική κρίση ή υπερτασική εγκεφαλοπάθεια.
Portuguese: Topotecano + Paclitaxel
Greek: Τοποτεκάνη + πακλιταξέλη έναντι
Portuguese: Este foi um ensaio clínico de fase III, aleatorizado, em dupla ocultação (para bevacizumab), para investigação do bevacizumab 7,5 mg/kg em associação com capecitabina por via oral e oxaliplatina intravenosa (XELOX), administrado de 3 em 3 semanas; ou bevacizumab 5 mg/kg em associação com folinato de cálcioe 5-fluorouracilo em bólus, seguido de perfusão de 5-fluorouracilo com oxaliplatina intravenosa (FOLFOX-4) administrado de 2 em 2 semanas.
Greek: Αυτή ήταν μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή (για την μπεβασιζουμάμπη) κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ, η οποία διερεύνησε τον συνδυασμό μπεβασιζουμάμπης 7,5 mg/kg με από στόματος καπεσιταβίνη και ενδοφλέβια οξαλιπλατίνη (XELOX) που χορηγήθηκε σε σχήμα 3 εβδομάδων ή μπεβασιζουμάμπης 5 mg/kg σε συνδυασμό με λευκοβορίνη και 5-φθοριοουρακίλη bolus που ακολουθείται από έγχυση ενδοφλέβιας 5-φθοριοουρακίλης με ενδοφλέβια οξαλιπλατίνη (FOLFOX-4), που χορηγήθηκε σε σχήμα 2 εβδομάδων.
Portuguese: Frasco para injetáveis (fechado)
Greek: Φιαλίδιο (μη ανοιγμένο)
Portuguese: O seu médico aconselhá-la-á.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει σχετικά.
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de julho de 2011 Data da última renovação: 21 de abril de 2016
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Ιουλίου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Απριλίου 2016
Portuguese: É particularmente importante considerar se outros fatores de risco estão também presentes.
Greek: Ιδιαίτερα σημαντικό να ληφθεί υπόψη εάν υπάρχουν επίσης και άλλοι παράγοντες κινδύνου.
Portuguese: Continue a tomar Zoely como habitualmente.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε το Zoely ως συνήθως.
Portuguese: 30 de junho de
Greek: 30 Ιουνίου 2020
Portuguese: Procure atenção médica urgente se notar algum dos seguintes sinais ou sintomas.
Greek: Αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα.
Portuguese: Tem sido referido que esta situação ocorre mais vezes em mulheres que tomam a pílula durante mais de 5 anos.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι εμφανίζεται πιο συχνά σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το χάπι για περισσότερο από 5 έτη.
Portuguese: Os contracetivos hormonais combinados (CHC) não podem ser utilizados nas seguintes situações.
Greek: Τα ορμονικά συνδυασμένα αντισυλληπτικά (CHCs) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται στις ακόλουθες καταστάσεις.
Portuguese: Foram utilizados seis ensaios clínicos multicêntricos até um ano de duração, para avaliar a segurança de Zoely.
Greek: Έξι πολυκεντρικές κλινικές δοκιμές διάρκειας έως ένα έτος χρησιμοποιήθηκαν για την αξιολόγηση της ασφάλειας του Zoely.
Portuguese: Zoely começará a ter efeito imediatamente.
Greek: Το Zoely θα δράσει αμέσως.
Portuguese: A indução enzimática máxima é observada, geralmente dentro de algumas semanas.
Greek: Η μέγιστη ενζυμική επαγωγή παρατηρείται γενικά μέσα σε λίγες εβδομάδες.
Portuguese: 1irão desenvolver um TEV num ano.
Greek: 1 θα αναπτύξουν ΦΘΕ σε ένα χρόνο.
Portuguese: • Se estiver a tomar medicamentos ou produtos à base de plantas que possam tornar Zoely menos eficaz, deverá ser utilizado também um método contracetivo de barreira.
Greek: • Εάν παίρνετε φάρμακα ή φυτικά προϊόντα που μπορεί να κάνουν το Zoely λιγότερο αποτελεσματικό, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί επίσης μια αντισυλληπτική μέθοδος φραγμού.
Portuguese: Antes de poder começar a usar Zoely, o seu médico irá fazer-lhe algumas questões sobre a sua história de saúde pessoal e dos seus parentes próximos.
Greek: Προτού μπορέσετε να ξεκινήσετε να παίρνετε το Zoely, ο γιατρός σας θα σας κάνει ορισμένες ερωτήσεις σχετικά με το προσωπικό σας ιατρικό ιστορικό και εκείνο των στενών συγγενών σας.
Portuguese: Estão listados os termos MedDRA mais apropriados para descrever uma determinada reação adversa.
Greek: Παρατίθεται ο πιο κατάλληλος όρος κατά MedDRA που περιγράφει μία συγκεκριμένη ανεπιθύμητη αντίδραση.
Portuguese: O uso de Zoely pode ter de ser interrompido várias semanas antes da cirurgia ou enquanto tiver menos mobilidade.
Greek: Η χρήση του Zoely μπορεί να χρειάζεται να διακοπεί αρκετές εβδομάδες πριν το χειρουργείο ή ενώ κινείστε λιγότερο.
Portuguese: • Zoely pode também interferir com a ação de outros medicamentos - como por exemplo, o antiepilético lamotrigina.
Greek: • Το Zoely μπορεί επίσης να παρεμβαίνει στη λειτουργία άλλων φαρμάκων - όπως το αντιεπιληπτικό λαμοτριγίνη.
Portuguese: • Alguns medicamentos podem aumentar os níveis dos componentes ativos de Zoely no sangue.
Greek: • Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα των δραστικών ουσιών του Zoely στο αίμα.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Portuguese: Deve perguntar ao seu médico quanto tempo após o parto poderá começar a tomar Zoely.
Greek: Θα πρέπει να ρωτήσετε τον γιατρό σας πόσο καιρό μετά τον τοκετό μπορείτε να ξεκινήσετε να παίρνετε το Zoely.
Portuguese: Esquema: se estiver 24 horas ou mais atrasada na toma de comprimidos brancos
Greek: Σχεδιάγραμμα: εάν καθυστερήσατε 24 ώρες ή περισσότερο τη λήψη των λευκών δισκίων
Portuguese: Se possível tome-o no período de 24 horas de quando toma normalmente a sua pílula.
Greek: Εάν είναι δυνατόν, πάρτε το εντός 24 ωρών από την ώρα που παίρνετε κανονικά το χάπι σας.
Portuguese: Todas as reações adversas estão classificadas por classes de sistemas de órgãos e frequência; muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100; < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000; < 1/100) e raros
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις του φαρμάκου παρατίθενται ανά κατηγορία / οργανικό σύστημα και ανά συχνότητα πολύ συχνές ( 1/10), συχνές ( 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές ( 1/1,000 έως < 1/100) και σπάνιες ( 1/10,000 έως < 1/1,000).
Portuguese: COMO RECONHECER UM COÁGULO SANGUÍNEO
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΕΤΕ ΕΝΑ ΘΡΟΜΒΟ ΑΙΜΑΤΟΣ
Portuguese: Se tiver mais que uma destas condições ou se alguma delas for particularmente grave, o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo poderá aumentar ainda mais.
Greek: Σε περίπτωση που έχετε παραπάνω από μια από αυτές τις παθήσεις ή σε περίπτωση που κάποια από αυτές είναι ιδιαίτερα σοβαρή, ο κίνδυνος εμφάνισης θρόμβου του αίματος μπορεί να αυξηθεί ακόμη περισσότερο.
Portuguese: 59452 LYS-LEZ-LANNOY França
Greek: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Γαλλία
Portuguese: Não inicie o próximo blister de Zoely até que o seu médico confirme que não está grávida.
Greek: Μην ξεκινήσετε την επόμενη κυψέλη του Zoely μέχρι να ελέγξει ο γιατρός σας ότι δεν είστε έγκυος.
Portuguese: Antes de iniciar ou reiniciar Zoely é necessário fazer uma história clínica completa (incluindo história clínica familiar) e deve ser excluída a possibilidade de gravidez.
Greek: Πριν την έναρξη ή την επανεκκίνηση της χρήσης του Zoely θα πρέπει να λαμβάνεται ένα πλήρες ιατρικό ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού) και η κύηση πρέπει να αποκλείεται.
Portuguese: Não pode utilizar Zoely se tiver alguma das condições listadas abaixo.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Zoely εάν έχετε κάποιες από τις καταστάσεις που αναφέρονται παρακάτω.
Portuguese: Antes de começar a utilizar Zoely deve ler a informação sobre coágulos sanguíneos (trombose) na secção 2.
Greek: Προτού ξεκινήσετε τη χρήση του Zoely θα πρέπει να διαβάσετε τις πληροφορίες για τους θρόμβους αίματος (θρόμβωση) στην παράγραφο 2.
Portuguese: Mulheres com mais de 35 anos que continuam a fumar devem ser fortemente aconselhadas a usar um método contracetivo diferente.
Greek: Σε γυναίκες άνω των 35 οι οποίες συνεχίζουν να καπνίζουν θα πρέπει να συστήνεται η χρήση μιας διαφορετικής μεθόδου αντισύλληψης.
Portuguese: • As pílulas contracetivas que contêm duas hormonas diferentes, como Zoely, chamam-se "pílulas combinadas".
Greek: • Τα αντισυλληπτικά χάπια που περιέχουν δύο διαφορετικές ορμόνες, όπως το Zoely, ονομάζονται «χάπια συνδυασμού».
Portuguese: Obesidade (índice de massa corporal superior a 30 kg/m
Greek: Παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m
Portuguese: A indução enzimática pode ocorrer após alguns dias de tratamento.
Greek: Επαγωγή ενζύμων μπορεί να προκύψει μετά από λίγες ημέρες θεραπείας.
Portuguese: Pode começar a tomar Zoely entre o 21º e 28º dia após o parto.
Greek: Μπορείτε να ξεκινήσετε το Zoely από 21 έως 28 ημέρες μετά τον τοκετό.
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas (hipersensibilidade) em utilizadoras de Zoely, mas a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησίας) έχουν αναφερθεί σε γυναίκες-χρήστες του Zoely, αλλά η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Portuguese: Para informação mais detalhada acerca dos diferentes riscos de utilizar contracetivos hormonais combinados, por favor veja a secção 2, "O que precisa de saber antes de utilizar Zoely".
Greek: Για πιο αναλυτική πληροφόρηση σχετικά με τους κινδύνους που πηγάζουν από τη λήψη ορμονικών συνδυασμένων αντισυλληπτικών, παρακαλείσθε να δείτε την παράγραφο 2, "Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Zoely"
Portuguese: Se não teve um ou mais períodos menstruais Os ensaios clínicos com Zoely revelaram que ocasionalmente poderá não ter o seu período menstrual mensal regular após o dia 24.
Greek: Εάν έχετε χάσει μία ή περισσότερες περιόδους Οι κλινικές δοκιμές με το Zoely έδειξαν ότι μπορεί να χάσετε περιστασιακά την τακτική μηνιαία περίοδό σας μετά την Ημέρα 24.
Portuguese: Pode parar de tomar Zoely em qualquer altura.
Greek: Μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε το Zoely οποιαδήποτε στιγμή.
Portuguese: Algumas mulheres que utilizam contracetivos hormonais, incluindo Zoely, têm relatado depressão ou humor depressivo.
Greek: Ορισμένες γυναίκες που χρησιμοποιούν ορμονικά αντισυλληπτικά, συμπεριλαμβανομένου του Zoely, έχουν αναφέρει κατάθλιψη ή καταθλιπτική διάθεση.
Portuguese: A duração da hemorragia de privação em mulheres a utilizar Zoely é de 3-4 dias, em média.
Greek: Η διάρκεια των αιμορραγιών από διακοπή σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν το Zoely είναι κατά μέσο όρο 3-4 ημέρες.
Portuguese: Outros medicamentos e Zoely
Greek: Άλλα φάρμακα και Zoely
Portuguese: É particularmente importante que leia os sintomas de um coágulo sanguíneo - ver secção 2 "Coágulos sanguíneos".
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να διαβάσετε τα συμπτώματα ενός θρόμβου αίματος - βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος".
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram relacionados com a utilização de Zoely:
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν συνδεθεί με τη χρήση του Zoely:
Portuguese: Tem ainda de ser confirmado se este facto também se aplica aos COCs contendo 17-estradiol.
Greek: Παραμένει να επιβεβαιωθεί εάν αυτό βρίσκει επίσης εφαρμογή με τα COCs που περιέχουν 17β-οιστραδιόλη.
Portuguese: Ainda não é conhecido como o risco de Zoely se compara a estes contracetivos de risco inferior.
Greek: Δεν είναι ακόμη γνωστό πώς ο κίνδυνος από το Zoely συγκρίνεται με αυτά τα προϊόντα χαμηλότερου κινδύνου.
Portuguese: Se tiver de fazer alguma análise ao sangue ou à urina, informe o seu médico que está a utilizar Zoely, uma vez que este pode afetar o resultado de algumas análises.
Greek: Εάν κάνετε εξετάσεις αίματος ή ούρων, ενημερώστε τον γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε το Zoely, καθώς μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων.
Portuguese: Uma vez que o efeito de outros medicamentos em Zoely se pode manter até 28 dias após a descontinuação desses medicamentos, é necessário utilizar um método contracetivo barreira durante todo esse tempo.
Greek: Δεδομένου ότι η επίδραση του άλλου φαρμάκου στο Zoely μπορεί να διαρκέσει έως 28 ημέρες μετά τη διακοπή του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε την επιπρόσθετη αντισυλληπτική μέθοδο φραγμού για αυτό το διάστημα.
Portuguese: Desconhece-se se a quantidade de estradiol no Zoely é suficiente para manter níveis adequados de estradiol em adolescentes, especialmente para o acréscimo de massa óssea (ver secção 5.2).
Greek: Είναι άγνωστο εάν η ποσότητα οιστραδιόλης στο Zoely είναι αρκετή για να διατηρήσει επαρκή επίπεδα οιστραδιόλης στις έφηβες, ιδιαίτερα για την ανάπτυξη της οστικής μάζας (βλ. παράγραφο 5.2).
Portuguese: Se isto não é possível ou se tiverem passado 24 horas ou mais, deve seguir o conselho dado no "Caso se tenha esquecido de tomar Zoely".
Greek: Εάν αυτό δεν είναι δυνατόν ή εάν έχουν περάσει 24 ή περισσότερες ώρες, θα πρέπει να ακολουθήσετε τη συμβουλή που δίνεται στην παράγραφο «Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Zoely».
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
Greek: Βλ. το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Portuguese: Se ocorrer ausência de hemorragia de privação e Zoely tiver sido tomado de acordo com as instruções descritas na secção 4.2, é pouco provável que a mulher esteja grávida.
Greek: Εάν υπάρξει απουσία αιμορραγίας από διακοπή και το Zoely έχει ληφθεί σύμφωνα με τις οδηγίες, όπως περιγράφονται στην παράγραφο 4.2, δεν είναι πιθανό η γυναίκα να είναι έγκυος.
Portuguese: Ponto médio do intervalo 5-7 por 10.000 mulheres/ano, baseado num risco relativo para os CHCs contendo levonorgestrel versus aproximadamente 2,3 a 3,6 para a não utilização.
Greek: Μέσο σημείο του εύρους 5-7 ανά 10.000 γυναίκες-έτη, βάσει του σχετικού κινδύνου για τα CHCs που περιέχουν λεβονοργεστρέλη έναντι της μη χρήσης περίπου 2,3 έως 3,6
Portuguese: Zoely não pode ser usado por mulheres grávidas ou que pensem estar grávidas.
Greek: Το Zoely δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που είναι έγκυες ή που νομίζουν ότι είναι έγκυες.
Portuguese: • A depressão e o humor depressivo são efeitos indesejáveis bem conhecidos da utilização de contracetivos hormonais (ver secção 4.8).
Greek: • Η καταθλιπτική διάθεση και η κατάθλιψη είναι γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες της χρήσης ορμονικών αντισυλληπτικών (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: Deverá ser dada especial atenção, principalmente na introdução de um contracetivo combinado, mesmo com estradiol, em mulheres bem-equilibradas a utilizar lamotrigina.
Greek: Θα πρέπει να δοθεί προσοχή , ιδίως εισάγοντας ένα συνδυασμένο αντισυλληπτικό, ακόμη και με την οιστραδιόλη, σε μια καλά εξισορροπημένη γυναίκα στην οποία δίνεται λαμοτριγίνη.
Portuguese: Se souber que uma criança tomou Zoely, peça conselho ao seu médico.
Greek: Εάν ανακαλύψετε ότι ένα παιδί πήρε Zoely, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Portuguese: Deve igualmente falar com o seu médico se um parente próximo tem ou já teve cancro da mama (veja a secção 2 "Quando deve tomar especial cuidado com Zoely").
Greek: Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν κάποιος στενός συγγενής έχει, ή είχε ποτέ καρκίνο του μαστού (βλ. παράγραφο 2 "Πότε πρέπει να προσέξετε ιδιαίτερα με το Zoely").
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας, εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή και φυτικά προϊόντα.
Portuguese: • É estimado que em 10.000 mulheres que usam um CHC contendo levonorgestrel cerca de 6
Greek: • Υπολογίζεται ότι από τις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν ένα CHC που περιέχει λεβονοργεστρέλη περίπου 6
Portuguese: Se tiver tomado corretamente os comprimidos nos 7 dias anteriores ao comprimido esquecido, a proteção contra a gravidez não é diminuída e não é necessário usar precauções adicionais.
Greek: Εάν έχετε πάρει τα δισκία σας σωστά τις 7 ημέρες πριν από το ξεχασμένο δισκίο, η προστασία έναντι της εγκυμοσύνης δεν μειώνεται και δεν χρειάζεται να πάρετε πρόσθετες προφυλάξεις.
Portuguese: A percentagem de mulheres a utilizar Zoely que têm hemorragias intra-cíclicas após este período de adaptação varia entre 15 e 20 %.
Greek: Το ποσοστό των γυναικών που χρησιμοποιούσαν το Zoely και είχαν αιμορραγία εντός του κύκλου, μετά από αυτήν την περίοδο προσαρμογής, κυμάνθηκε από 15-20 %.
Portuguese: Doses múltiplas até 5 vezes a dose diária de Zoely e doses únicas até 40 vezes a dose diária de acetato de nomegestrol isolado, foram usadas em mulheres sem preocupações em termos de segurança.
Greek: Πολλαπλές δόσεις έως πέντε φορές την ημερήσια δόση του Zoely και εφάπαξ δόσεις έως 40 φορές την ημερήσια δόση της οξικής νομεγεστρόλης μόνη της έχουν αναφερθεί σε γυναίκες, χωρίς ανησυχία για την ασφάλεια.
Portuguese: É importante relembrar que o risco global de um coágulo sanguíneo prejudicial devido a Zoely é pequeno.
Greek: Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι ο συνολικός κίνδυνος επιβλαβούς θρόμβου αίματος λόγω του Zoely είναι μικρός.
Portuguese: Adicionalmente às reações adversas mencionadas acima, foram notificadas reações de hipersensibilidade em utilizadoras de Zoely (frequência desconhecida).
Greek: Επιπροσθέτως των παραπάνω αναφερόμενων ανεπιθύμητων αντιδράσεων, έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε γυναίκες-χρήστες του Zoely (συχνότητα άγνωστη).
Portuguese: Quando para de tomar Zoely o seu risco de coágulo sanguíneo volta ao normal no espaço de algumas semanas.
Greek: Όταν διακόψετε το Zoely ο κίνδυνος εμφάνισης θρόμβου αίματος επιστρέφει στο φυσιολογικό μέσα σε μερικές εβδομάδες.
Portuguese: Sempre que iniciar um novo blister de Zoely, tome o comprimido ativo branco marcado com o número 1 no canto superior esquerdo (ver "Início").
Greek: Κάθε φορά που ξεκινάτε μία καινούργια κυψέλη του Zoely, πάρτε το λευκό δραστικό δισκίο με τον αριθμό 1 στην επάνω αριστερή γωνία (βλ. «Έναρξη»).
Portuguese: Num ensaio aleatorizado, aberto, 32 mulheres foram tratadas com Zoely durante 6 ciclos.
Greek: Σε μία τυχαιοποιημένη, ανοιχτού σχεδιασμού δοκιμή, 32 γυναίκες έλαβαν θεραπεία για 6 κύκλους με το Zoely.
Portuguese: No grupo de Zoely, foi notificado acne em 15,4 % das mulheres (versus 7,9 % no grupo comparador), aumento de peso em 8,6 % das mulheres (versus 5,7 % no grupo comparador) e hemorragia de privação anormal (predominantemente ausência de hemorragia de privação) em 10,5 % das mulheres (versus 0,5 % no grupo comparador).
Greek: Στην ομάδα του Zoely, ακμή αναφέρθηκε από το 15,4 % των γυναικών (έναντι 7,9 % στην ομάδα σύγκρισης), αύξηση βάρους αναφέρθηκε από το 8,6 % των γυναικών (έναντι 5,7 % στην ομάδα σύγκρισης) και μη φυσιολογική αιμορραγία από διακοπή (κυρίως απουσία αιμορραγίας από διακοπή) αναφέρθηκε από το 10,5 % των γυναικών (έναντι 0,5 % στην ομάδα σύγκρισης).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Zoely
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Zoely
Portuguese: • Por favor esteja alerta e consulte o seu médico se pensa que pode ter sintomas de um coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos").
Greek: • Παρακαλούμε να είστε σε εγρήγορση και να επισκεφθείτε τον γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι μπορεί να έχετε συμπτώματα θρόμβου αίματος (βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος").
Portuguese: • se tem angiedema hereditário.
Greek: • εάν έχετε κληρονομικό αγγειοοίδημα.
Portuguese: • Doença de Crohn, colite ulcerosa e agravamento da depressão têm sido associados à utilização de COC.
Greek: • Η νόσος του Crohn, η ελκώδης κολίτιδα, και η επιδείνωση της κατάθλιψης έχουν συσχετισθεί με τη χρήση COCs.