FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Perisztaltikát gátló gyógyszereket nem szabad adni.
Slovenian: Zdravil, ki zavirajo peristaltiko, se ne sme uporabljati.
Hungarian: A ceftazidimet/avibaktámot potenciálisan befolyásoló bakteriális rezisztencia mechanizmusok közé tartoznak a mutáns vagy szerzett penicillin-kötő proteinek, a bármelyik vegyülettel szembeni csökkent külső membrán permeabilitás, a bármelyik vegyület aktív effluxa, az avibaktám okozta gátlással szembeni β-laktamáz enzim refrakteritás és a ceftazidim hidrolizálásának képessége.
Slovenian: Med mehanizme bakterijske odpornosti, ki bi potencialno lahko vplivali na ceftazidim/avibaktam, spadajo mutirani ali pridobljeni PBP, zmanjšanje permeabilnosti zunanje membrane za eno ali drugo učinkovino, aktivno izločanje ene ali druge učinkovine in betalaktamaze, ki so odporne proti zavrtju z avibaktamom in lahko hidrolizirajo ceftazidim.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek a ceftazidimmel.
Slovenian: Študij kancerogenosti s ceftazidimom niso izvedli.
Hungarian: • Komplikált húgyúti fertőzés (cUTI - complicated urinary tract infection), beleértve a vesemedence-gyulladást is
Slovenian: • zapletenih okužb sečil (cUTI - complicated urinary tract infection), vključno s pielonefritisom,
Hungarian: C]-avibaktám adagolása után a változatlan formájú avibaktám volt a fő, gyógyszerrel összefüggő komponens a humán plazmában és vizeletben.
Slovenian: C]-avibaktama je bil glavna z zdravilom povezana snov v človeški plazmi in urinu nespremenjeni avibaktam.
Hungarian: Minden injekciós üveg csak egyszeri alkalommal használható fel!
Slovenian: Vsaka viala je samo za enkratno uporabo.
Hungarian: Az avibaktám nem gátolja a B molekuláris osztályba tartozó enzimeket (metallo-β-laktamázok), és nem képes gátolni sok, D molekuláris osztályba tartozó enzimet sem.
Slovenian: Avibaktam ne zavira encimov razreda B (metalo-betalaktamaz) in ne more zavreti veliko encimov razreda D.
Hungarian: Az alábbi, a jóváhagyott indikációkban releváns patogénekkel szemben a klinikai hatásosságot nem igazolták, noha az in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy azok a szerzett rezisztencia-mechanizmusok hiányában érzékenyek lehetnek a ceftazidimre/avibaktámra:
Slovenian: Klinična učinkovitost ni ugotovljena proti naslednjim patogenom, ki so relevantni za odobrene indikacije, čeprav študije in vitro kažejo, da so občutljivi za ceftazidim/avibaktam, če ni pridobljenih mehanizmov odpornosti.
Hungarian: Egy induláskor 30 - 50 ml/perc kreatinin-clearence-szel rendelkező alcsoportban a Zavicefta-t és metronidazolt kapó betegek 16,7%-ánál (9/54) történt halál, és a meropenemet kapó betegek 6,8%ánál (4/59).
Slovenian: V podskupini z izhodiščnim očistkom kreatinina (CrCL) 30 do 50 ml/min se je smrt pojavila pri 16,7 % (9/54) bolnikih, ki so prejeli zdravilo Zavicefta in metronidazol in pri 6,8 % (4/59) bolnikih, ki so prejeli meropenem.
Hungarian: Induláskor összesen 81 cUTI betegnél (7,4%) állt fenn bacteraemia.
Slovenian: Bakteriemijo je izhodiščno imelo81 bolnikov (7,4 %) z zapleteno okužbo sečil.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. június 24.
Slovenian: 24. junij 2016
Hungarian: Mivel úgy tűnik, hogy a ceftazidim és avibaktám nem megy át jelentős hepaticus metabolizmuson, ezért várhatóan a beszűkült májműködés nem változtatja meg jelentősen egyik hatóanyag szisztémás clearance-ét sem.
Slovenian: Ker v jetrih ni pomembne presnove ceftazidima in avibaktama, ni pričakovati, da bi okvara jeter bistveno spremenila sistemski očistek enega ali drugega.
Hungarian: Idősek Az idős betegeknél a dózis módosítását nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Starejši Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta reakció (DRESS).
Slovenian: StevensJohnsonov sindrom multiformni eritem angioedem reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Zavicefta-tól szédülhet.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Zavicefta vam lahko povzroči omotico.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, ha a ceftazidimet/avibaktámot olyan betegeknek adják, akiknek az anamnézisében a penicillinekre, a monobaktámokra vagy a karbapenemekre adott, nem súlyos túlérzékenység szerepel.
Slovenian: V primeru uporabe ceftazidima/avibaktama pri bolnikih z anamnezo preobčutljivosti na peniciline, monobaktame ali karbapeneme, ki ni huda, je potrebna previdnost.
Hungarian: A cefalosporinok nagy dózisaival és a nephrotoxicus gyógyszerekkel, például aminoglikozidokkal vagy potens diuretikumokkal (pl. furoszemiddel) végzett egyidejű kezelés kedvezőtlenül befolyásolhatja a vesefunkciót.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z velikimi odmerki cefalosporinov in nefrotoksičnih zdravil, npr. aminoglikozidov ali močnih diuretikov (npr. furosemida), lahko neugodno vpliva na delovanje ledvic.
Hungarian: Kórházban szerzett pneumonia, beleértve a gépi lélegeztetéshez társult pneumoniát is Gram-negatív mikroorganizmusok
Slovenian: Bolnišnična pljučnica, vključno s pljučnico zaradi uporabe respiratorja Gramnegativni mikroorganizmi
Hungarian: A ceftazidim nem metabolizálódik.
Slovenian: Ceftazidim se ne presnavlja.
Hungarian: Mind a ceftazidim, mind az avibaktám azonos mértékben penetrál a humán bronchialis epitheliumot borító folyadékba (epithelial lining fluid - ELF), a koncentrációik megközelítőleg a plazmában lévőnek a 30%-a, és az epitheliumot borító folyadék és a plazma koncentráció-idő profiljai hasonlóak.
Slovenian: Ceftazidim in avibaktam pri človeku prodirata v bronhialno epitelijsko tekočino v enaki meri in v njej dosežeta koncentracijo, ki znaša približno 30 % koncentracije v plazmi.
Hungarian: • egy probenecidnek nevezett, köszvényellenes gyógyszer.
Slovenian: • zdravilo proti protinu, imenovano probenecid.
Hungarian: Az infúziós zsák az alábbiak bármelyikét tartalmazhatja: 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekció, 50 mg/ml (5%-os) dextróz oldatos injekció, 4,5 mg/ml nátrium-kloridot és 25 mg/ml dextrózt (0,45%-os nátrium-klorid és 2,5%-os dextróz) tartalmazó oldatos injekció vagy Ringer-laktát oldat.
Slovenian: Infuzijska vrečka lahko vsebuje kar koli od naslednjega: 0,9 % (9 mg/ml) raztopino natrijevega klorida za injiciranje, 5 % (50 mg/ml) raztopino glukoze za injiciranje, raztopino 4,5 mg/ml natrijevega klorida in 25 mg/ml glukoze za injiciranje (0,45 % natrijevega klorida in 2,5 % glukoze) ali raztopino Ringerjevega laktata.
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a fenti súlyos mellékhatások bármelyikét észleli.
Slovenian: Zdravnika morate nemudoma obvestiti, če opazite katerega od zgoraj naštetih resnih neželenih učinkov.
Hungarian: A ceftazidim/avibaktám mellett Clostridium difficile-vel összefüggő diarrhoeáról számoltak be, és a súlyossága az enyhétől az életveszélyesig terjedhet.
Slovenian: Med zdravljenjem s ceftazidimom/avibaktamom je bila opisana driska zaradi Clostridium difficile, ki je lahko blaga do smrtno nevarna.
Hungarian: A Zavicefta injekciós üvegének tartalmát 10 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani.
Slovenian: Vsebino viale zdravila Zavicefta je treba pripraviti z 10 ml sterilne vode za injekcije.
Hungarian: A megfelelő infúziós oldószerek a következők: 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekció, 50 mg/ml (5%-os) dextróz oldatos injekció, 4,5 mg/ml nátrium-kloridot és 25 mg/ml dextrózt (0,45%-os nátrium-klorid és 2,5%-os dextróz) tartalmazó oldatos injekció vagy Ringer-laktát oldat.
Slovenian: Ustrezni vehikli za infuzijo so: 0,9 % (9 mg/ml) raztopina natrijevega klorida za injiciranje, 5 % (50 mg/ml) raztopina glukoze za injiciranje, raztopina 4,5 mg/ml natrijevega klorida in 25 mg/ml glukoze za injiciranje (0,45 % natrijevega klorida in 2,5 % glukoze) ali raztopina Ringerjevega laktata.
Hungarian: Az állatokon avibaktámmal végzett kísérletek teratogén hatásokra utaló bizonyíték nélkül reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Študije avibaktama na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja brez znakov teratogenosti (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: A Zavicefta-t és metronidazolt kapó betegek 2,1%-ánál (18/857), és a meropenemet kapó betegek 1,4%-ánál (12/863) következett be halál.
Slovenian: Smrt se je pojavila pri 2,1 % (18/857) bolnikih, ki so prejeli zdravilo Zavicefta in metronidazol in pri 1,4 % (12/863) bolnikih, ki so prejeli meropenem.
Hungarian: Fontos: A gyógyszer felírása előtt kérjük, olvassa el az Alkalmazási előírást!
Slovenian: Pomembno: Preden predpišete to zdravilo, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Hungarian: Candidiasis (beleértve a vulvovaginalis candidiasist és az oralis candidiasist is)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni kandidoza (vključno z vulvovaginalno kandidozo in oralno kandidozo)
Hungarian: Az avibaktám farmakokinetikáját semmilyen mértékben beszűkült májműködésű betegnél nem vizsgálták.
Slovenian: Farmakokinetika avibaktama pri bolnikih s katero koli stopnjo okvare jeter ni raziskana.
Hungarian: Ugyanakkor a Zavicefta-kezeléssel összefüggő haemolyticus anaemia kialakulásának lehetősége nem zárható ki.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z zdravilom Zavicefta ni mogoče izključiti možnosti za hemolitično anemijo.
Hungarian: Ha nem biztos benne, akkor a Zavicefta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred uporabo zdravila Zavicefta posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Hungarian: A fecskendőn lévő injekciós tűt szúrja át az injekciós üveg kupakján, és fecskendezzen bele 10 ml steril, injekcióhoz való vizet.
Slovenian: Vstavite iglo brizge skozi zaporko viale in injicirajte 10 ml sterilne vode za injekcije.
Hungarian: A cefalosporinok nagy dózisaival és a nephrotoxicus gyógyszerekkel, például aminoglikozidokkal vagy potens diuretikumokkal (pl. furoszemiddel) végzett egyidejű kezelés kedvezőtlenül befolyásolhatja a vesefunkciót (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Sočasno zdravljenje z velikimi odmerki cefalosporinov in nefrotoksičnih zdravil, npr. aminoglikozidov ali močnih diuretikov (npr. furosemida) lahko neugodno vpliva na delovanje ledvic (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A ceftazidim farmakokinetikáját súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél nem állapították meg.
Slovenian: Farmakokinetika ceftazidima pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni ugotovljena.
Hungarian: • bizonyos típusú vegyületek szintjének növekedése a vérében (úgynevezett „kreatinin" és
Slovenian: • zvišanje ravni določenih snovi v krvi (imenovanih "kreatinin" in "sečnina").
Hungarian: Az avibaktám in vitro nem mutatott jelentős gátló hatást a citokróm P450 enzimeken.
Slovenian: Avibaktam in vitro ni pomembno zavrl encimov citokroma P450.
Hungarian: Egyszeri intravénás alkalmazás esetén a vizsgált dózistartományban (50 mg - 2000 mg) mind a ceftazidim, mind az avibaktám farmakokinetikai tulajdonságai megközelítőleg lineárisak.
Slovenian: Po enkratni intravenski uporabi sta tako farmakokinetika ceftazidima kot avibaktama v raziskanem razponu (od 50 mg do 2000 mg) približno linearni.
Hungarian: Az avibaktám AUC átlagos emelkedése sorrendben 3,8-szeres és 7-szeres a közepesen és súlyos mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Povprečno se AUC avibaktama pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic zviša 3,8-krat in pri bolnikih s hudo okvaro ledvic 7-krat, glejte poglavje 4.2.
Hungarian: Az in vitro adatok azt mutatják, hogy az alábbi fajok nem érzékenyek a ceftazidimre/avibaktámra:
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da za kombinacijo ceftazidim/avibaktam niso občutljive naslednje vrste:
Hungarian: Avibaktám
Slovenian: Avibaktam
Hungarian: A Zavicefta-t nem szabad más gyógyszereket tartalmazó oldatokkal összekeverni vagy azokhoz hozzáadni!
Slovenian: Zdravila Zavicefta se ne sme mešati z raztopinami, ki vsebujejo druga zdravila, in se ga ne sme fizično dodajati takšnim raztopinam.
Hungarian: A Zavicefta injekciós üvege tartalmának feloldására vonatkozó utasítások az alábbiakban kerülnek összefoglalásra:
Slovenian: Navodila za pripravo viale zdravila Zavicefta so povzeta spodaj:
Hungarian: Nagyon gyakori: (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
Slovenian: Zelo pogosti: (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Hungarian: A 80 éves vagy idősebb betegeknél 2 gramm, 12 óránként ismételt, intravénás bolus injekcióban történő adag beadása után a ceftazidim átlagos eliminációs felezési idő 3,5 - 4 óra közé esett.
Slovenian: Po uporabi intravenskih bolusnih odmerkov 2 g ceftazidima na 12 ur pri bolnikih, starih 80 let ali več, je bil njegov povprečni eliminacijski razpolovni čas od 3,5 do 4 ure.
Hungarian: A Zavicefta-t felnőtteknél alkalmazzák az alábbiak kezelésére:
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Zavicefta Zdravilo Zavicefta se uporablja pri odraslih za zdravljenje:
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek az avibaktámmal.
Slovenian: Študij kancerogenosti z avibaktamom niso izvedli.
Hungarian: Ritka (≥1/10 000 - <1/1000)
Slovenian: Redki (≥ 1/10.000 in < 1/1000)
Hungarian: Az avibaktámmal végzett állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat a fertilitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Študije avibaktama na živalih ne kažejo škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje
Hungarian: Intravénás alkalmazás után mind a ceftazidim, mind az avibaktám terminális felezési ideje (t½) megközelítőleg 2 óra.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas (t1/2) ceftazidima in avibaktama je po intravenski uporabi približno 2 uri.
Hungarian: Beszűkült májműködés A beszűkült májműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Okvara jeter Bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Clostridium difficile colitis
Slovenian: kolitis zaradi Clostridium difficile psevdomembranski kolitis
Hungarian: A ceftazidim/avibaktám aktivitás spektruma
Slovenian: Spekter delovanja ceftazidima/avibaktama
Hungarian: A javasolt adag 8 óránként 1 injekciós üveg (2 gramm ceftazidim és 0,5 gramm avibaktám).
Slovenian: Koliko zdravila uporabiti Priporočeni odmerek je ena viala (2 g ceftazidima in 0,5 g avibaktama) na 8 ur.
Hungarian: A Zavicefta nátriumot tartalmaz
Slovenian: Zdravilo Zavicefta vsebuje natrij
Hungarian: Via Alessandro Fleming 2 Verona 37135
Slovenian: Via Alessandro Fleming 2
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, reprodukciós toxicitási vagy genotoxicitás - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Hungarian: Gyakori: (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Slovenian: Pogosti: (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Hungarian: Aerob Gram-negatív organizmusok okozta fertőzés az olyan betegeknél, akiknél a terápiás lehetőségek korlátozottak
Slovenian: Okužbe z aerobnimi gramnegativnimi bakterijami pri bolnikih z omejenimi možnostmi zdravljenja
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zavicefta?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zavicefta
Hungarian: Gyakori (≥1/100 és < 1/10)
Slovenian: Pogosti (≥ 1/100 in < 1/10)
Hungarian: Sorrendben 6,0 ml-es vagy 4,5 ml-es mennyiségekkel 1000 mg/250 mg-os vagy 750 mg/187,5 mg-os dózis érhető el.
Slovenian: Odmerek 1000 mg/250 mg ali 750 mg/187,5 mg je mogoče dobiti z alikvotoma 6,0 ml ali 4,5 ml.
Hungarian: • a tüdők tüdőgyulladásnak nevezett fertőzése
Slovenian: • okužbe pljuč, ki jo imenujemo "pljučnica",
Hungarian: A dózisajánlások farmakokinetikai modellezésen alapulnak A ceftazidim és avibaktám haemodialysissel kiürülnek (lásd 4.9 és 5.2 pont).
Slovenian: Ceftazidim in avibaktam se odstranjujeta s hemodializo (glejte poglavji 4.9 in 5.2).
Hungarian: • Ön allergiás más, cefalosporin típusú antibiotikumokra
Slovenian: • če ste alergični na druge cefalosporinske antibiotike.
Hungarian: A Zavicefta az alábbi fertőzések kezelésére javallott felnőtteknél (lásd 4.4 és 5.1 pont):
Slovenian: Zdravilo Zavicefta je indicirano pri odraslih za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in
Hungarian: • bizonyos típusú vérsejtek (úgynevezett „eozinofilek" és vérlemezkék) számának változása,
Slovenian: • sprememba števila nekaterih vrst krvnih celic (imenovanih "eozinofilci" in "trombociti")
Hungarian: • A „direkt antiglobulin teszt" vagy „Coombs teszt" kóros eredménye.
Slovenian: • nenormalen izvid preiskave, imenovane "DAGT" oz. "Coombsov test".
Hungarian: A tartályon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vsebniku.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Slovenian: Drugi neželeni učinki Zdravniku ali medicinski sestri morate povedati, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Hungarian: • a hasi fájdalom
Slovenian: • bolečine v trebuhu
Hungarian: A Zavicefta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Zavicefta se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro:
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristjo in tveganjem zdravila.
Hungarian: A Zavicefta klinikai hatásosságát és biztonságosságát csak komplikált intraabdominalis fertőzésekben (cIAI), komplikált húgyúti fertőzésekben (cUTI) és kórházban szerzett pneumoniában (HAP) (beleértve a gépi lélegeztetéshez társult pneumoniát is) vizsgálták.
Slovenian: Klinične študije učinkovitosti in varnosti zdravila Zavicefta so izvedli le pri cIAI, cUTI in HAP (vključno z VAP).
Hungarian: A 2. táblázat a javasolt dózismódosításokat mutatja azoknál a betegeknél, akiknél a becsült kreatinin-clearance ≤ 50 ml/perc (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje priporočene prilagoditve odmerka za bolnike z ocenjenim očistkom kreatinina ≤ 50 ml/min (glejte poglavji 4.4 in 5.2):
Hungarian: A ceftazidim mellett alkalmanként neurológiai következményekről, köztük tremorról, myoclonusról, nem konvulzív status epilepticusról, convulsióról, encephalopathiáról és comáról számoltak be, amikor a beszűkült veseműködésű betegeknél nem csökkentették a dózist.
Slovenian: Če bolnikom z okvaro ledvic niso zmanjšali odmerka ceftazidima, so med njegovo uporabo občasno poročali o nevroloških posledicah, med drugim o tremorju, mioklonusu, nekonvulzivnem epileptičnem statusu, konvulzijah, encefalopatiji in komi.
Hungarian: Mivel a Zavicefta-t egy orvos vagy egy egészségügyi szakember fogja beadni Önnek, nem valószínű, hogy nem megfelelő adagot kapna.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Zavicefta, kot bi smeli Zdravilo Zavicefta vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra, zato ni verjetno, da bi dobili napačen odmerek.
Hungarian: • bizonyos típusú vérsejtek (úgynevezett „leukociták") számának csökkenése, - amit vérvizsgálatok mutatnak ki
Slovenian: • zmanjšanje števila nekaterih vrst krvnih celic (imenovanih "levkociti") - pokaže se na preiskavah krvi
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zavicefta-t?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Zavicefta
Hungarian: Hatáserősség ceftazidim/avibaktám (mg)
Slovenian: Velikost odmerka ceftazidim/avibaktam (mg)
Hungarian: A gyógyszer 10 injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Slovenian: Zdravilo je opremljeno v pakiranjih z 10 vialami.
Hungarian: A kiszívandó mennyiség
Slovenian: Količina za izvlek celotna količina
Hungarian: Az injekciós üveg feloldott tartalmát azonnal fel kell használni.
Slovenian: Rekonstituirano vialo je treba uporabiti takoj.
Hungarian: • a máj által termelt bizonyos enzimek mennyiségének növekedése - vérvizsgálatok mutatják ki
Slovenian: • zvišanje ravni nekaterih encimov, ki jih proizvajajo jetra - pokaže se na preiskavah krvi
Hungarian: Braille írás feltüntetése alól felmentve
Slovenian: Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.
Hungarian: Az avibaktám egy nem β-laktám, β-laktamáz-inhibitor, ami úgy hat, hogy olyan kovalens kötést képez az enzimmel, ami ellenáll a hidrolízisnek.
Slovenian: Avibaktam je nebetalaktamski zaviralec betalaktamaze; deluje s tvorbo kovalentnega addukta z encimom, ki je stabilen pri hidrolizi.
Hungarian: A Zavicefta infúziós oldat színe halványsárga, és részecskéktől mentes.
Slovenian: Raztopina za infundiranje zdravila Zavicefta je bledo rumena in brez delcev.
Hungarian: 2. Húzza ki a tűt, és rázza fel az injekciós üveget, hogy tiszta oldatot kapjon.
Slovenian: Izvlecite iglo in pretresite vialo, da bo nastala bistra raztopina.
Hungarian: Nemek és rassz A ceftazidim/avibaktám farmakokinetikáját a nem és a rassz nem befolyásolja jelentősen.
Slovenian: Spol in rasa Spol in rasa nimata pomembnega vpliva na farmakokinetiko kombinacije ceftazidim/avibaktam.
Hungarian: • rossz szájíz
Slovenian: Okvara ledvic
Hungarian: A kontrollált nátrium diétán lévő betegeknél a Zavicefta alkalmazásakor ezt figyelembe kell venni.
Slovenian: To je treba upoštevati v primeru uporabe zdravila Zavicefta pri bolnikih, ki so na dieti z omejeno količino natrija.
Hungarian: A ceftazidim és az avibaktám dinamikus egyensúlyi állapotú eloszlási térfogata egészséges felnőtteknél a ceftazidim/avibaktám 2000 mg/500 mg többszöri dózisai után sorrendben megközelítőleg 22 l és 18 l volt, minden 8 órában 2 órán túl infúzióban adva.
Slovenian: Pri zdravih odraslih, ki so prejeli večkratne odmerke 2000 mg ceftazidima/500 mg avibaktama, infundirane v 2 urah vsakih 8 ur, sta bila njuna volumna porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja približno 22 l (ceftazidim) in 18 l (avibaktam).
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 10 injekciós üveg
Slovenian: prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 10 vial
Hungarian: Az olyan betegeknél, akiknél a Zavicefta alkalmazása alatt vagy azt követően hasmenés jelentkezik, ezt a diagnózist mérlegelni kell (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Na to diagnozo treba pomisliti pri vseh bolnikih, ki med uporabo zdravila Zavicefta ali po njej dobijo drisko (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A Zavicefta adagolása a haemodialysis napjain, a haemodialysis befejezését követően kell történjen.
Slovenian: Na dan hemodialize je treba zdravilo Zavicefta uporabiti po dokončani hemodializi.
Hungarian: Rezisztens
Slovenian: Rezistentni
Hungarian: 1. táblázat Javasolt intravénás adagolási rend azoknál a betegeknél, akiknek a becsült kreatinin clearance-e ≥ 51 ml/perc
Slovenian: Priporočeni intravenski odmerek za bolnike z ocenjenim očistkom kreatinina ≥ 51 ml/min
Hungarian: Nem szükséges a dózis módosítása enyhén beszűkült veseműködésű betegeknél (becsült kreatinin-clearance ≥ 51 - ≤ 80 ml/perc) (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Bolnikom z blago okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina od 51 do ≤ 80 ml/min) odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Nem gyakori: (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Slovenian: Občasni: (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Hungarian: Ugyanakkor meningitises nyulaknál a cerebrospinalis folyadék ceftazidim és avibaktám-expozíciója sorrendben a plazma AUC 43%-a és 38%-a volt.
Slovenian: Prodiranje avibaktama skozi krvno-možgansko pregrado ni klinično raziskano, a je bila pri kuncih z vnetjem mening izpostavljenost ceftazidimu v cerebrospinalni tekočini 43 % AUC v plazmi, avibaktamu pa 38 % AUC v plazmi.
Hungarian: • meticillin érzékeny és meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus
Slovenian: • Staphylococcus aureus (tako občutljiv kot odporen na meticilin)
Hungarian: A kezelés teljes időtartama, mely tartalmazhatja az intravénás Zavicefta-t, amit megfelelő per os kezelés követ A Zavicefta 14 napot meghaladó használatával kapcsolatban nagyon kevés tapasztalat van.
Slovenian: Izkušnje pri uporabi zdravila Zavicefta za več kot 14 dni so zelo omejene.