FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Patkányokon és nyulakon végzett embrio-foetalis fejlődési toxicitási vizsgálatok semmilyen, a vegyület okozta malformációt vagy fejlődésbeli eltérést nem mutattak, ha a gyógyszert az organogenezis szakaszában alkalmazták.
Slovenian: Študije razvojne toksičnosti za embrio in zarodek pri podganah in kuncih niso pokazale malformacij ali razvojnih odstopanj, ki bi jih povzročile sestavine, pri dajanju v obdobju organogeneze.
Hungarian: Az Effentora szájnyálkahártyán történő alkalmazása után a fentanil eloszlása kezdetben gyors, ez a fentanil egyensúlyba hozását jelenti a plazma és a nagy véráramlású szövetek (agy, szív, tüdő) között.
Slovenian: Po bukalni aplikaciji zdravila Effentora se fentanil najprej hitro porazdeli, kar predstavlja ekvilibracijo fentanila med plazmo in izjemno prekrvavljenim tkivom (možgani, srce in pljuča).
Hungarian: Fejsérülést elszenvedett betegek esetében az opioidok elfedhetik a klinikai kórlefolyást, ezért csak klinikailag indokolt esetben adhatók.
Slovenian: Opioidi lahko zakrijejo klinični potek bolnika s poškodbo glave, zato naj se uporabljajo samo, če je to klinično potrebno.
Hungarian: Az alkohol fokozhatja a súlyos mellékhatások, köztük a halál fellépésének kockázatát.
Slovenian: Alkohol lahko poveča tveganje za resne neželene učinke ter smrt.
Hungarian: • súlyos légzési problémák, alvás alatti légzészavar
Slovenian: • težave z dihanjem, težave z dihanjem v spanju
Hungarian: Szedatív gyógyszerek, például benzodiazepinek vagy rokon gyógyszerek
Slovenian: Sedativna zdravila, kot so benzodiazepini ali povezana zdravila
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Effentora?
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Effentora
Hungarian: A gyógyszeradag adása óta eltelt idő (óra)
Slovenian: Čas po apliciranju odmerka (ure)
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Hungarian: • Ha alkoholt iszik; lásd az „Az Effentora egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal" című részt.
Slovenian: • Če pijete alkohol, glejte poglavje Zdravilo Effentora skupaj s hrano, pijačo in alkoholom.
Hungarian: Ha az Effentorát hosszabb ideig alkalmazzák terhesség alatt, az újszülöttnél fennáll az elvonási tünetek kialakulásának veszélye, amelyek akár életveszélyesek is lehetnek, ha nem ismerik fel, és nem kezeli orvos.
Slovenian: Če zdravilo Effentora med nosečnostjo uporabljate dlje časa, obstaja tveganje za odtegnitvene sindrome pri novorojencu, ki so lahko življenjsko nevarni, če jih zdravnik ne prepozna in zdravi.
Hungarian: A lenyelt mennyiség körülbelül 30%-a (a teljes adag 50%-a) elkerüli a májban és a bélben zajló first-pass eliminációt és szisztémásan hozzáférhetővé válik.
Slovenian: Približno 30 % zaužite količine (50 % skupnega odmerka) se izogne učinku prvega prehoda skozi jetra in črevesje in postane sistemsko razpoložljivo.
Hungarian: Várjon legalább 4 órát, mielőtt újabb áttöréses fájdalomepizódot kezelne Effentorával.
Slovenian: Počakajte vsaj 4 ure, preden zdravite naslednjo epizodo prebijajoče bolečine z zdravilom Effentora.
Hungarian: A szájüregben (azaz a pofa és a fogíny közé helyezett) vagy nyelv alatt alkalmazott 400 mikrogramm Effentora tablettával végzett összehasonlító vizsgálat során bebizonyították, hogy a bioekvivalencia-kritériumok teljesültek.
Slovenian: V primerjalni študiji med eno 400-mikrogramsko tableto zdravila Effentora, uporabljeno bodisi bukalno (tj. med lici in dlesnijo) ali pod jezikom so bili izpolnjeni kriteriji bioekvivalence.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy NE próbálják kinyomni a tablettát a buborékcsomagoláson keresztül, mert ez megrongálhatja a bukkális tablettát.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da naj NE poskusijo potisniti tablete skozi pretisni omot, saj bi s tem lahko poškodovali bukalno tableto.
Hungarian: Fenntartó kezelés
Slovenian: Vzdrževalna terapija
Hungarian: Egyéb összetevők: mannit, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes nátrium-karbonát, vízmentes citromsav, magnézium-sztearát.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so manitol, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), natrijev hidrogenkarbonat, brezvodni natrijev karbonat, brezvodna citronska kislina, magnezijev stearat.
Hungarian: • Ha benzodiazepineket alkalmaz (lásd az „Egyéb gyógyszerek és az Effentora" című részt a
Slovenian: • Če uporabljate benzodiazepine (glejte poglavje 2 pod »Druga zdravila in zdravilo Effentora«).
Hungarian: A fentanilt a májban és a bélnyálkahártyában norfentanillá metabolizálja a CYP3A4 izoenzim.
Slovenian: Fentanil se presnavlja v jetrih in v črevesni sluznici v norfentanil s pomočjo izoforme CYP3A4.
Hungarian: A fentanil teljes plazma clearance-e intravénás alkalmazás után körülbelül 42 liter/óra.
Slovenian: Skupni plazemski očistek fentanila po intravenski aplikaciji je približno 42 L/h.
Hungarian: • A 600, illetve 800 mikrogrammos dózisok beállítására a 200 mikrogrammos tablettát kell használni.
Slovenian: • Za titriranje do 600 mikrogramov in 800 mikrogramov se uporabljajo 200-mikrogramske tablete.
Hungarian: Az opioid bázisterápia dózisának újbóli beállítására lehet szükség, ha a betegeken következetesen több mint négy áttöréses fájdalomepizód jelentkezik 24 óra alatt.
Slovenian: Ponovna prilagoditev osnovne opioidne terapije je morda potrebna pri bolnikih, ki doživijo več kot štiri epizode PBB v 24 urah.
Hungarian: Nem ajánlott fentanilt adni a vajúdás és a szülés során (a császármetszést is beleértve), mert a fentanil átjut a méhlepényen, és légzésdepressziót okozhat a magzatban.
Slovenian: Svetujemo, da fentanila ne uporabljate med popadki in porodom (vključno s carskim rezom), saj prehaja skozi placento in lahko pri plodu povzroči respiratorno depresijo.
Hungarian: Az opioid túladagolás akut kezelésének teendői: az Effentora bukkális tabletta eltávolítása (ha még mindig a szájüregben van); átjárható légút biztosítása; a beteg fizikai és verbális serkentése; a tudatállapot szintjének, a légzés és a vérkeringés állapotának felmérése; szükség esetén asszisztált lélegeztetés (légzéstámogatás).
Slovenian: Takojšnji ukrepi v zvezi s prevelikim odmerkom opioida vključujejo odstranitev bukalne tablete zdravila Effentora, če je še vedno v ustih, stimulacijo bolnikovih dihalnih poti, njegovo fizično in verbalno spodbujanje, ocenitev stopnje zavestnosti, status predihanosti in obtočil ter po potrebi uvedbo pomoči pri dihanju (ventilacijska podpora).
Hungarian: A betegeknek el kell távolítaniuk a tablettát a buborékcsomagolásból, majd az Effentora tablettát egészben, azonnal a szájüregbe kell helyezniük (a pofa és a fogíny közé, egy őrlőfog mellé).
Slovenian: Bolnik naj vzame tableto iz pretisnega omota in nemudoma celo tableto zdravila Effentora vstavi v ustno votlino (poleg molarja med lice in dlesen).
Hungarian: Ha ezt tekintik a hatásos dózisnak, akkor az áttöréses fájdalom elkövetkező epizódjainak kezelése egyetlen 200 mikrogrammos Effentora tablettával folytatható.
Slovenian: Če se oceni, da ta odmerek učinkuje, se lahko zdravljenje naslednjih epizod PBB nadaljuje z eno 400-mikrogramsko tableto zdravila Effentora.
Hungarian: Az Effentora fájdalomcsillapító, opioid néven ismert gyógyszer, amit áttöréses fájdalom kezelésére használnak felnőtt, rákos betegeknél, akik már szednek más opioid fájdalomcsillapítót állandó (24 órán keresztül fennálló) daganatos eredetű fájdalmukra.
Slovenian: Effentora je zdravilo za lajšanje bolečine, znano kot opioid, ki se uporablja za zdravljenje prebijajoče bolečine pri odraslih bolnikih s karcinomom, ki že jemljejo druga opioidna zdravila za lajšanje stalne (24-urne) bolečine zaradi karcinoma.
Hungarian: Ennélfogva, a betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne nyissák fel a buborékcsomagolást csak, ha már készen állnak a tabletta szájüregbe helyezésére.
Slovenian: Zato je treba bolnikom naročiti, da pretisnega omota ne odpirajo, dokler niso pripravljeni za vstavitev tablete v ustno votlino.
Hungarian: Bármely adott áttöréses fájdalomepizód kezelésére legfeljebb két tabletta használható, kivétel ez alól az imént ismertetett módon, legfeljebb 4 tablettával végzett dózistitrálás.
Slovenian: Za zdravljenje posamičnih epizod PBB ne uporabite več kot dve tableti, razen v zgoraj opisanih primerih titriranja z do štirimi tabletami.
Hungarian: Amennyiben szerotonin-szindróma gyanítható, a Effentorával végzett kezelést abba kell hagyni.
Slovenian: Pri sumu na serotoninski sindrom je treba zdravljenje z zdravilom Effentora prekiniti.
Hungarian: Patkányokon végzett pre- és postnatalis fejlődési vizsgálatok során az utódok túlélési aránya lényegesen csökkent olyan dózisoknál, amelyek súlyos anyai toxicitást váltottak ki.
Slovenian: V študijah razvojne toksičnosti za embrio in zarodek pri podganah je bila stopnja preživetja mladičev značilno manjša pri odmerkih, ki povzročajo hudo toksičnost matere.
Hungarian: • Súlyos légzésdepresszió vagy súlyos, obstruktív tüdőbetegségek.
Slovenian: • Resna respiratorna depresija ali huda obstruktivna bolezen pljuč.
Hungarian: Az Effentorát körültekintően kell alkalmazni közepes vagy súlyos fokú máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Zdravilo Effentora je treba previdno aplicirati pri bolnikih z zmerno do resno jetrno ali ledvično okvaro (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A fentanil erősen lipofil, jól eloszlik az érrendszer után, nagy látszólagos eloszlási térfogattal.
Slovenian: Fentanil je izjemno lipofilen in se dobro porazdeli prek vaskularnega sistema z velikim navideznim volumnom porazdelitve.
Hungarian: légzésdepresszió, bradycardia, hypothermia, székrekedés, miosis, fizikai függőség és euphoria.
Slovenian: Sekundarni farmakološki učinki so respiratorna depresija, bradikardija, hipotermija, zaprtost, mioza, fizična odvisnost in evforija.
Hungarian: Az Effentora-kezelés alatt ne alkalmazzon egyéb olyan fentanil készítményt, amit az áttöréses fájdalomra korábban írtak fel Önnek.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Effentora ne uporabljajte drugih zdravil s fentanilom, ki so vam jih pred tem predpisali za zdravljenje prebijajoče bolečine.
Hungarian: A kezelés abbahagyása Az Effentorát azonnal el kell hagyni, ha a betegnél már nem jelentkeznek áttöréses fájdalomepizódok.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Effentora je treba prekiniti takoj, ko bolnik nima več epizod prebijajoče bolečine.
Hungarian: Túladagoláskor eszméletvesztést és légzésleállást észleltek (lásd 4.9 pont).
Slovenian: V kontekstu prevelikega odmerjanja so opazili izgubo zavesti in respiratorni arest (glejte poglavje 4.9).
Hungarian: Ha ez nem eredményez megfelelő pezsgést, akkor más terápiára való áttérés javasolható.
Slovenian: Če se tableta s tem ne raztopi dovolj, je morda priporočljivo menjati terapijo.
Hungarian: Effentorát a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Slovenian: Jemanje zdravila Effentora med nosečnostjo je dovoljeno le, če je to nujno potrebno.
Hungarian: Ha az áttöréses fájdalomepizód kezeléséhez egynél több tabletta szükséges, akkor a következő epizód kezelésekor megfontolandó a dózisnak a következő, nagyobb hatáserősségig történő növelése.
Slovenian: Če je treba za zdravljenje epizode PBB uporabiti več kot eno tableto, je treba za zdravljenje naslednje epizode PBB razmisliti o uporabi naslednje višje jakosti zdravila.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Effentora
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Effentora
Hungarian: • ha az Effentora alkalmazása alatt olyan tüneteket tapasztal, mint nehézlégzés vagy szédülés, a nyelv, az ajkak vagy a torok duzzanata.
Slovenian: • Se med uporabo zdravila Effentora pojavijo simptomi, kot so težave z dihanjem ali omotica, otekanje jezika, ustnic ali žrela.
Hungarian: Az összetévesztés és a lehetséges túladagolás elkerülése érdekében a betegek számára rendelkezésre álló különböző erősségű tabletták számának mindenkor a lehető legkisebbnek kell lennie.
Slovenian: Število jakosti tablet, ki so bolniku vedno na voljo, mora biti čim manjše, da jih bolnik ne zameša in da s tem preprečite morebitno preveliko odmerjanje.
Hungarian: Önnek, hogy megfelelő-e az Effentora az Ön számára.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, ali je zdravilo Effentora za vas primerno.
Hungarian: Gondos mérlegelés szükséges hypovolaemiás és hypotoniás betegek esetében.
Slovenian: Pri bolnikih s hipovolemijo in hipotenzijo je potreben skrben preudarek.
Hungarian: A részleges opioid-agonisták/-antagonisták (pl. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Slovenian: Delni opioidni agonisti/antagonisti Hkratne uporabe delnih opioidnih agonistov/antagonistov (npr. buprenorfina, nalbufina, pentazocina)
Hungarian: Dózistitrálás a más, fentanil tartalmú készítményekről átállított betegek kezelésekor Az eltérő felszívódási jellemzők miatt tilos az átállítást 1:1 arányban végezni.
Slovenian: Titriranje pri bolnikih, ki so jemali drugo zdravilo s fentanilom Zaradi različnih absorpcijskih profilov zdravila ni dovoljeno menjati v razmerju 1:1.
Hungarian: Különösen körültekintően kell eljárni, ha az Effentora dózistitrálását nem súlyos, idült obstruktív tüdőbetegségben vagy más, légzésdepresszióra hajlamosító kórképekben szenvedő betegeken végzik, mert még az Effentora szokványos, terápiás adagjai is tovább csökkenthetik a légzőközpont működését, egészen a légzési elégtelenségig.
Slovenian: Kronična obstruktivna pljučna bolezen Pri titriranju zdravila Effentora pri bolnikih z manj hudo obstruktivno pljučno boleznijo ali drugimi zdravstvenimi tegobami, zaradi katerih so nagnjenih k respiratorni depresiji, je potrebna posebna previdnost, saj lahko celo običajni terapevtski odmerki zdravila Effentora dodatno znižajo dihalno kapaciteto do take mere, da pride do dihalne odpovedi.
Hungarian: Xerostomiás betegek A xerostomiás betegeknek tanácsos vizet inniuk, hogy megnedvesítsék a szájüreget az Effentora alkalmazása előtt.
Slovenian: Priporoča se, da bolniki s kserostomijo pijejo vodo, da navlažijo ustno votlino pred aplikacijo zdravila Effentora.
Hungarian: forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal történő egyeztetést és megállapodást követően biztosítania kell, hogy minden Tagállamban, ahol az Effentora forgalmazásra kerül, minden, az EFFENTORA-t várhatóan felírni szándékozó orvost ellát egy információs csomaggal, amely a következő anyagokat tartalmazza: • Alkalmazási előírás és Betegtájékoztató
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo po razgovoru in v soglasju s pristojnim nacionalnim organom v vseh državah članicah, kjer je zdravilo EFFENTORA v prometu, zagotovil, da bodo vsi zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo zdravilo EFFENTORA predpisovali,
Hungarian: Effentora adagja túlságosan nagy, vagy ha túl sok Effentorát vesz be.
Slovenian: To se lahko pojavi, če je vaš odmerek zdravila Effentora previsok ali če ste vzeli preveč zdravila Effentora.
Hungarian: A CYP3A4 aktivitását befolyásoló szerek
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na dejavnost CYP3A4
Hungarian: • tesztoszteronhiány, szokatlan érzékelés a szemben, fényvillanások észlelése, törékeny körmök
Slovenian: • pomanjkanje testosterona, nenormalen občutek v ušesih, pojav svetlobnih bliskov, krhki nohti
Hungarian: Az Effentora szájnyálkahártyán történő alkalmazását követő anyagcsereutakat nem határozták meg a klinikai vizsgálatokban.
Slovenian: Presnovne poti po bukalni aplikaciji zdravila Effentora v kliničnih študijah niso opredelili.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy biztonságos-e vezetnie vagy gépeket kezelnie az Effentora bevétele után.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, ali lahko po uporabi zdravila Effentora varno vozite ali upravljate stroje.
Hungarian: • Nem szabad grépfrútlevet innia az Effentora szedése során, mert az hatással lehet arra, hogy a szervezete milyen módon bontja le az Effentorát.
Slovenian: • Ko uporabljate zdravilo Effentora, ne pijte soka grenivke, saj lahko vpliva na način, kako vaš organizem razgrajuje zdravilo Effentora.
Hungarian: - A fentanil bukkális tabletta biztonságos alkalmazására (a túladagolás kockázatának elkerülésére), tárolására (a véletlen gyógyszerexpozíció kockázatának elkerülésére) és a megsemmisítésre vonatkozó utasítások.
Slovenian: • Informacijah o postopku titriranja kot so navedene na oznaki - Navodil o varni uporabi (v izogib tveganju prevelikega odmerjanja), shranjevanju (v izogib tveganju nezgodne izpostavitve) in odstranjevanja bukalnih tablet s fentanilom
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett valamennyi szedatív gyógyszerről (például altatók, szorongáscsökkentők, allergiás reakciók kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek
Slovenian: Zdravniku povejte za vsa sedativna zdravila, ki jih jemljete (kot so uspavalne tablete, zdravila za zdravljenje anksioznosti, nekatera zdravila za zdravljenje alergijskih reakcij (antihistaminiki) ali pomirjevala) in natančno upoštevajte zdravnikova priporočila za odmerek.
Hungarian: • Az alkalmazással kapcsolatos főbb óvintézkedések: Hogyan kell megelőzni a főbb kockázatokat (a gyógyszert a felírtak szerint kell szedni, folytatni kell a fenntartó opioid-kezelést, az EFFENTORA-t gyermekektől elzárva kell tartani, meg kell gátolni a lopást és a helytelen alkalmazást)?
Slovenian: • Glavni previdnostni ukrepi: Kako preprečiti glavna tveganja (jemanje zdravila kot je predpisano; ohranjanje vzdrževalnega opioidnega zdravljenja; shranjevanje zdravila
Hungarian: Ha ilyen tüneteket észlel, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Slovenian: Če se taki simptomi pojavijo, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Bár a máj- vagy a vesekárosodásnak a gyógyszer farmakokinetikájára kifejtett hatását nem értékelték, intravénás alkalmazás után, máj- vagy vesekárosodásban bizonyítottan változik a fentanil clearance-e - a metabolikus cleareance és a plazmafehérjék változásai miatt.
Slovenian: Vpliv okvarjenega delovanja jeter ali ledvic na farmakokinetiko zdravila ni bil ocenjen, vendar pa se je pri intravenski aplikaciji pokazalo, da je očistek fentanila drugačen pri okvari jeter in ledvic zaradi spremenjenega presnovnega očistka in plazemskih beljakovin.
Hungarian: Forduljon orvosához, ha az Effentora Ön számára megfelelő adagja nem enyhíti az áttöréses fájdalmat.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če menite, da vaš pravilni odmerek zdravila Effentora ne zadošča za olajšanje vaše prebijajoče bolečine.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Effentorát
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Effentora
Hungarian: Szívfrekvencia -növekedés.
Slovenian: Odmerjanje Titriranje odmerka
Hungarian: Ha valaki véletlenül Effentorát vett be, ugyanazok a mellékhatások fordulhatnak elő, mint amiket a 3. pont „Ha az előírtnál több Effentorát alkalmazott" című része ismertet.
Slovenian: Če je nekdo po nezgodi uporabil zdravilo Effentora, lahko izkusi enake neželene učinke, kot so opisani v poglavju 3 "Če ste uporabili večji odmerek zdravila Effentora, kot bi smeli".
Hungarian: Abszolút biohasznosulás A nyálkahártyán keresztül felszívódó frakció Tmax (perc) **
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost Frakcije, absorbirane transmukozno Tmax (minuta) ** Cmax (ng/ml)
Hungarian: - Az EFFENTORA-t csak kritikusan megválogatott és szorosan ellenőrzött betegeknek lehet felírni.
Slovenian: - Zdravilo EFFENTORA je dovoljeno predpisati le kritično izbranim bolnikom s posebnim poudarkom na
Hungarian: Ezt követően a fentanil redisztribúciója következik be a mély szöveti kompartment (izom és zsír) és a plazma között.
Slovenian: Posledično se fentanil ponovno porazdeli med ložami globokega tkiva (mišice in maščoba) in plazmo.
Hungarian: Amennyiben az Effentora benzodiazepinekkel vagy rokon gyógyszerekkel egyidejűleg történő felírása mellett döntenek, a legalacsonyabb hatásos dózist kell választani, és az egyidejű alkalmazás időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie.
Slovenian: Pri odločitvi za predpisovanje zdravila Effentora sočasno z benzodiazepini ali povezanimi zdravili je treba izbrati najmanjši učinkoviti odmerek in najkrajše trajanje hkratnega dajanja.
Hungarian: • gondolkodászavar, mozgászavar
Slovenian: • motnje v razmišljanju, motnje v gibanju
Hungarian: Az Effentora hatóanyaga a fentanil-citrát.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Effentora je fentanilijev citrat.
Hungarian: Egyidejű alkalmazása a CYP3A4 aktivitását indukáló szerekkel csökkentheti az Effentora hatékonyságát.
Slovenian: Hkratno dajanje z zdravili, ki inducirajo dejavnost 3A4, lahko zmanjša učinkovitost zdravila
Hungarian: • emelkedett hangulat, idegesség, rendellenes érzés, nyugtalanság érzet vagy meglassultság, nem valós dolgok látása és hallása (hallucinációk), tudatzavar, a szellemi állapotban bekövetkező változás, függőség (gyógyszerfüggőség, addikció), tájékozódási zavar, koncentrációhiány, egyensúlyzavar, forgó jellegű szédülés, beszédzavar, fülcsengés, kellemetlen érzés a fülben
Slovenian: • občutek vznesenosti, nervoze, abnormalnosti, živčnosti ali upočasnjenosti; videnje ali slišanje neobstoječih stvari (halucinacije), zmanjšanje zavesti, sprememba mentalnega stanja, odvisnost (odvisnost od zdravila, zasvojenost), dezorientacija, pomanjkanje koncentracije, izguba ravnotežja, vrtoglavica, težave z govorjenjem, zvonjenje v ušesih, nelagodje v ušesih
Hungarian: NE próbálja a tablettát a fólián keresztül kinyomni, mert ez megrongálhatja a tablettát.
Slovenian: NE poskusite potisniti tablete skozi pretisni omot, ker jo lahko s tem poškodujete.
Hungarian: Tanácsolni kell a betegeknek, hogy ne vezessenek és ne kezeljenek gépeket, ha álmosságot, szédülést vagy látászavart tapasztalnak az Effentora szedése során, továbbá ne vezessenek és ne kezeljenek gépeket, amíg ki nem tapasztalták, hogy miként reagálnak.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj ne vozijo in ne upravljajo strojev, če čutijo zaspanost, omotičnost ali opazijo motnje vida pri jemanju zdravila
Hungarian: Ezek a tünetek együttesen egy potenciálisan életveszélyes állapotot, úgynevezett mellékvese-elégtelenséget jelezhetnek, amely a mellékvesék elégtelen hormontermelésével jár;
Slovenian: Kombinacija vseh teh simptomov je lahko znak bolezni, ki je lahko smrtno nevarna, in se imenuje oslabljeno delovanje nadledvične žleze; pri tej bolezni nadledvični žlezi ne izdelujeta dovolj hormonov.
Hungarian: Az Effentora szájnyálkahártyán történő alkalmazása után a fentanil jól felszívódik, abszolút biohasznosulása 65%.
Slovenian: Absorpcija: Po aplikaciji zdravila Effentora prek ustne sluznice se fentanil absorbira z absolutno biološko razpoložljivostjo 65 %.
Hungarian: Anafilaxia és túlérzékenység Az oralis transmucosalis fentanil készítmények alkalmazásával kapcsolatban anafilaxiáról és túlérzékenységről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Slovenian: V povezavi z uporabo peroralnih transmukoznih zdravil s fentanilom so poročali o anafilaksi in preobčutljivosti (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: • delírium (tünetei többek között az alábbiakból tevődhetnek össze: izgatottság, nyugtalanság, tájékozódási zavar, zavartság, félelem, nem valós dolgok látása és hallása, alvászavar, rémálmok)
Slovenian: • delirij (simptomi lahko vključujejo kombinacijo agitacije, nemira, dezorientacija, zmedenosti, strahu, videnje ali slišanje neobstoječih stvari, motnje spanca, nočne more)
Hungarian: Amikor először kezdi el alkalmazni az Effentorát, orvosa Önnel együttműködve határozza meg azt az adagot, amely enyhíti az áttöréses fájdalmat.
Slovenian: Ko začnete uporabljati zdravilo Effentora, vam bo zdravnik pomagal najti odmerek, ki olajša vašo prebijajočo bolečino.
Hungarian: Állatkísérletekben a hím fertilitás károsodott (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale okvaro plodnosti pri samcih (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: Ezt figyelembe kell vennie, ha korlátozott nátriumtartalmú étrendet írtak elő Önnek, és kezelőorvosa tanácsát kell kérnie.
Slovenian: To upoštevajte, če ste na dieti z nadzorovanim vnosom natrija, in prosite zdravnika za nasvet.