FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica, Neoclarityn comprimidos tomado de forma concomitante con alcohol no potenció los efectos deteriorantes del alcohol sobre el comportamiento (ver sección 5.1).
Bulgarian: При клинично фармакологично изпитване на съвместен прием на Neoclarityn таблетки и алкохол не са установени данни, че Neoclarityn потенцира ефектите на алкохола, изявяващи се с разстройство в поведението (вж. точка 5.1).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Neoclarityn comprimidos bucodispersables
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки
Spanish: No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de Neoclarityn comprimidos bucodispersables.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния вид на Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки.
Spanish: Además, Neoclarityn comprimidos bucodispersables se puede tomar con independencia de las comidas.
Bulgarian: Освен това, Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки може да се приемат със или без храна.
Spanish: Toma de Neoclarityn con alimentos, bebidas y alcohol Neoclarityn se puede tomar con independencia de las comidas.
Bulgarian: Neoclarityn с храна, напитки и алкохол Neoclarityn може да се приема със или без храна.
Spanish: Neoclarityn 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blisters en envases de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ó 100 comprimidos.
Bulgarian: Neoclarityn 5 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери от 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 или 100 таблетки.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Neoclarityn
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Neoclarityn
Spanish: Neoclarityn es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Bulgarian: Neoclarityn е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Spanish: EU/1/00/161/059 30 ml con 1 cucharilla EU/1/00/161/060 50 ml con 1 cucharilla EU/1/00/161/061 60 ml con 1 cucharilla EU/1/00/161/062 100 ml con 1 cucharilla EU/1/00/161/063 120 ml con 1 cucharilla EU/1/00/161/064 150 ml con 1 cucharilla EU/1/00/161/067 150 ml con 1 jeringa para uso oral EU/1/00/161/065 225 ml con 1 cucharilla EU/1/00/161/066 300 ml con 1 cucharilla
Bulgarian: EU/1/00/161/059 30 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/060 50 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/061 60 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/062 100 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/063 120 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/064 150 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/067 150 ml с 1 спринцовка за перорални форми EU/1/00/161/065 225 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/066 300 ml с 1 лъжичка
Spanish: A la dosis recomendada, Neoclarityn 5 mg comprimidos bucodispersables resultó ser bioequivalente a la formulación de desloratadina de Neoclarityn 5 mg comprimido convencional.
Bulgarian: Установено е, че при препоръчителната доза Neoclarityn 5 mg диспергираща се в устата таблетка е биоеквивалентна на конвенционалната лекарствена форма, съдържаща деслоратадин, Neoclarityn 5 mg таблетки.
Spanish: Neoclarityn también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
Bulgarian: Neoclarityn се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Spanish: En ensayos clínicos en la mayoría de los niños y adultos, los efectos adversos con Neoclarityn fueron aproximadamente los mismos que con una solución o un comprimido que no contienen principio activo.
Bulgarian: При клинични проучвания при повечето деца и възрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо под формата на разтвор или таблетка.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Neoclarityn 0,5 mg/ml solución oral en niños menores de 1 año de edad.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neoclarityn 0,5 mg/ml перорален разтвор при деца на възраст под 1 година не са установени.
Spanish: En ensayos clínicos, Neoclarityn comprimidos administrado a una dosis diaria única de 7,5 mg en adultos y adolescentes no afectó a la actividad psicomotriz.
Bulgarian: При клинични изпитвания на Neoclarityn таблетки в еднократна дневна доза 7,5 mg при възрастни и юноши не са установени промени в психомоторното поведение.
Spanish: Neoclarityn está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
Bulgarian: Neoclarityn е показан при възрастни, юноши и деца над 1 година за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Spanish: Neoclarityn está indicado en adultos, adolescentes a partir de 12 años de edad y niños de entre 6 y 11 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
Bulgarian: Neoclarityn е показан при възрастни, юноши на 12 и повече години, и деца на 6-11 години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Spanish: Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Neoclarityn.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Neoclarityn.
Spanish: 6.1 Lista de excipientes sorbitol, propilenglicol, sucralosa E 955, hipromelosa 2910, citrato sódico dihidrato, aroma natural y artificial (chicle), ácido cítrico anhidro, edetato de disodio, agua purificada
Bulgarian: Списък на помощните вещества сорбитол, пропиленгликол, сукралоза E 955, хипромелоза 2910, натриев цитрат дихидрат, естествен и изкуствен аромат (аромат на дъвка), лимонена киселина, безводна,
Spanish: La eficacia de Neoclarityn solución oral no se ha investigado en ensayos independientes en pediatría.
Bulgarian: Ефикасността на Neoclarityn перорален разтвор не е проучвана в специални изпитвания при деца.
Spanish: Neoclarityn 2,5 mg comprimidos bucodispersables es de color rojo claro, moteado, redondo y marcado por un lado con una "K".
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Neoclarityn 2,5 mg са светлочервени, пъстри, кръгли, маркирани с „К" от едната страна.
Spanish: Neoclarityn comprimidos bucodispersables se presenta en blisters unidosis formados por un laminado con una cubierta de aluminio.
Bulgarian: Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки се доставят в еднодозови блистери от ламиниран блистерен филм, покрит с фолио.
Spanish: Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Neoclarityn comprimidos bucodispersables.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки.
Spanish: Neoclarityn 5 mg comprimidos bucodispersables es de color rojo claro, moteado, redondo y marcado por un lado con una "A".
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Neoclarityn 5 mg са светлочервени, пъстри и кръгли, маркирани с „А" от едната страна.
Spanish: Si toma más Neoclarityn del que debe
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Neoclarityn
Spanish: Neoclarityn está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
Bulgarian: Neoclarityn е показан при възрастни и юноши на 12 и повече години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Spanish: En ensayos clínicos, Neoclarityn administrado a una dosis diaria única de 7,5 mg no afectó a la actividad psicomotriz.
Bulgarian: При клинични изпитвания на Neoclarityn в еднократна дневна доза 7,5 mg не са установени промени в психомоторното поведение.
Spanish: Si toma más Neoclarityn comprimidos bucodispersables del que debe Tome Neoclarityn comprimidos bucodispersables únicamente como su médico le ha indicado.
Bulgarian: Приемайте Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки само така, както са Ви предписани.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico,toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение,
Spanish: Neoclarityn comprimidos bucodispersables también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
Bulgarian: Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки се използват и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Spanish: Neoclarityn comprimidos bucodispersables se presenta en blisters unidosis en envases de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 y 100 dosis de comprimidos bucodispersables.
Bulgarian: Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки са опаковани в блистери от 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 дози диспергиращи се в устата таблетки.
Spanish: Neoclarityn comprimidos bucodispersables es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Bulgarian: Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки са противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Spanish: No tome Neoclarityn - si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Bulgarian: Не приемайте Neoclarityn - ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Spanish: Si olvidó tomar Neoclarityn solución oral
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Neoclarityn перорален разтвор
Spanish: Toma de Neoclarityn solución oral con alimentos, bebidas y alcohol Neoclarityn se puede tomar con independencia de las comidas.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор с храна, напитки и алкохол Neoclarityn може да се приема със или без храна.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Neoclarityn 5 mg comprimidos recubiertos con película en niños menores de 12 años de edad.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neoclarityn 5 mg филмирани таблетки при деца на възраст под 12 години не са установени.
Spanish: No tome Neoclarityn solución oral - si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Bulgarian: Не приемайте Neoclarityn перорален разтвор - ако сте алергични към деслоратадин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Spanish: No obstante, si toma más Neoclarityn comprimidos bucodispersables del que le han dicho, dígaselo a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente.
Bulgarian: Все пак, ако вземете по-висока доза Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки от предписаната Ви, посъветвайте се веднага с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране текста 10-2014.
Spanish: La dosis para niños depende de la edad.
Bulgarian: Дозата при деца зависи от възрастта им.
Spanish: El EPAR completo de Neoclarityn se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Neoclarityn може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Los efectos adversos observados en los niños son similares.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при деца са подобни.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Neoclarityn.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Neoclarityn.
Spanish: Neoclarityn se ha estudiado en 416 pacientes con urticaria.
Bulgarian: Neoclarityn е проучен също при 416 пациенти с уртикария.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Neoclarityn, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Neoclarityn - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: En todos los estudios, la eficacia de Neoclarityn se comparó con la del placebo (un tratamiento ficticio).
Bulgarian: Във всички проучвания ефективността на Neoclarityn е сравнена с тази на плацебо (сляпо лечение).
Spanish: Se presentaron otros estudios que muestran que el jarabe, la solución oral y los comprimidos bucodispersables son metabolizados por el organismo del mismo modo que los comprimidos, y que prueban que pueden utilizarse con seguridad en los niños.
Bulgarian: Представени са допълнителни проучвания с цел да се докаже, че сиропът, пероралният разтвор и диспергиращите се в устата таблетки се приемат от организма по същия начин като таблетките, а също че употребата при деца е безопасна.
Spanish: Neoclarityn se ha evaluado en un total de ocho estudios en los que participaron unos 4 800 adultos y adolescentes con rinitis alérgica (incluidos cuatro estudios sobre la rinitis alérgica estacional, y dos estudios en pacientes con asma).
Bulgarian: Neoclarityn е проучен в общо осем проучвания, обхващащи около 4800 възрастни и юноши, страдащи от алергичен ринит (включително четири проучвания при сезонен алергичен ринит и две проучвания при пациенти, които имат също астма).
Spanish: En adultos y adolescentes, los efectos adversos más frecuentes son fatiga (1,2%), sequedad de boca (0,8%) y dolor de cabeza (0,6%).
Bulgarian: При възрастни и юноши най-честите нежелани лекарствени реакции са умора (1,2%), сухота в устата (0,8%) и главоболие (0,6%).
Spanish: Neoclarityn no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la desloratadina, la loratadina o cualquiera de sus otros componentes.
Bulgarian: Neoclarityn не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към деслоратадин, лоратадин или към някоя от останалите съставки.
Spanish: En los dos estudios realizados en la urticaria, la reducción en la puntuación de los síntomas después de un tratamiento durante 6 semanas con Neoclarityn fue del 58% y 67%, frente al 40% y 33% en los pacientes que recibieron un placebo.
Bulgarian: В двете проучвания при уртикария намаляването на симптомното число след шестседмично лечение с Neoclarityn е 58 и 67%, в сравнение с 40 и 33% при лекуваните с плацебо пациенти.
Spanish: Neoclarityn es un medicamento que contiene el principio activo desloratadina.
Bulgarian: Neoclarityn е лекарство, което съдържа активното вещество деслоратадин (desloratadine).
Spanish: Otras informaciones sobre Neoclarityn
Bulgarian: Допълнителна информация за Neoclarityn:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Neoclarityn.
Spanish: En los niños menores de 2 años, los efectos adversos más frecuentes son diarrea (3,7%), fiebre (2,3%) e insomnio (imposibilidad de conciliar el sueño, 2,3%).
Bulgarian: При деца, по-малки от 2 години, най-честите нежелани лекарствени реакции са диария (3,7%), повишена температура (2,3%) и безсъние (нарушения на съня; 2,3%).
Spanish: Se presenta en comprimidos de 5 mg, comprimidos bucodispersables (que se disuelven en la boca) de 2,5 mg y 5 mg, un jarabe de 0,5 mg/ml y una solución oral de 0,5 mg/ml.
Bulgarian: Предлага под формата на таблетки от 5 mg, диспергиращи се в устата таблетки (които се разтварят в устата) от 2,5 и 5 mg, сироп от 0,5 mg/ml и перорален разтвор от 0,5 mg/ml.
Spanish: En la rinitis alérgica, considerando los resultados de todos los estudios globalmente, el tratamiento durante 2 semanas con Neoclarityn de 5 mg consiguió reducir la puntuación de los síntomas de un 25% a una 32% por término medio, frente a una reducción del 12% al 26% en los pacientes que recibieron un placebo.
Bulgarian: При алергичен ринит, като се вземат предвид резултатите от всички проучвания, двуседмичното лечение с Neoclarityn от 5 mg води до средно намаляване на симптомното число от 25 до 32% в сравнение с намаление от 12 до 26% при пациентите, приемащи плацебо.
Spanish: La desloratadina actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se une la histamina, una sustancia presente en el organismo que causa síntomas alérgicos.
Bulgarian: Той действа, като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва хистаминът - вещество в организма, причиняващо симптомите на алергия.
Spanish: La eficacia se midió determinando el cambio en los síntomas (picores, número y tamaño de los habones, interferencia en el sueño y la función diurna) antes y después de un tratamiento de 6 semanas.
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (сърбеж, брой и размер на обривите, влияние върху съня и функционирането през деня) преди и след шест седмици на лечение.
Spanish: Neoclarityn está indicado para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
Bulgarian: Neoclarityn се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на назалните пътища, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към прахови частици) или уртикария (заболяване на кожата, причинено от алергия, със симптоми като сърбеж и обриви).
Spanish: El principio activo de Neoclarityn, la desloratadina, es un antihistamínico.
Bulgarian: Активното вещество в Neoclarityn, деслоратадин, е антихистамин.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Neoclarityn son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Neoclarityn са по-големи от рисковете за облекчаване на симптомите, свързани с алергичен ринит или уртикария, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Neoclarityn?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neoclarityn?
Spanish: La lista completa de efectos adversos comunicados sobre Neoclarityn puede consultarse en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Neoclarityn, вижте листовката.
Spanish: La eficacia de Neoclarityn se midió controlando los cambios producidos en los síntomas (rinorrea, escozor, estornudos y congestión) antes y después del tratamiento de 2 o 4 semanas.
Bulgarian: Ефективността на Neoclarityn е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (течение от носа, сърбеж, кихане и запушен нос) преди и след две или четири седмици на лечение.
Spanish: Para niños de entre 1 y 5 años de edad, la dosis es de 1,25 mg una vez al día, tomada como 2,5 ml de jarabe o de solución oral.
Bulgarian: За деца на възраст от една до пет години дозата е 1,25 mg веднъж дневно, приемани под формата на сироп от 2,5 ml или като перорален разтвор.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Neoclarityn durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Neoclarityn са установени в проучванията?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Neoclarityn?
Bulgarian: За какво се използва Neoclarityn?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Neoclarityn el 15 de enero de 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Neoclarityn, валидно в Европейския съюз.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Neoclarityn?
Bulgarian: Защо Neoclarityn е одобрен за употреба?
Spanish: ¿Cómo actúa Neoclarityn?
Bulgarian: Как действа Neoclarityn?
Spanish: ¿Qué es Neoclarityn?
Bulgarian: Какво представлява Neoclarityn?
Spanish: Para niños de entre 6 y 11 años, la dosis es de 2,5 mg diarios, una vez al día, tomados como 5 ml de jarabe o de solución oral, o como un comprimido bucodispersable de 2,5 mg. Adultos y adolescentes pueden usar cualquier forma farmacéutica.
Bulgarian: За деца от шест до 11 години дозата е 2,5 mg веднъж дневно, приемани под формата на 5 ml сироп или перорален разтвор, или една диспергираща се в устата таблетка от 2,5 mg.
Spanish: ¿Cómo se usa Neoclarityn?
Bulgarian: Как се използва Neoclarityn?
Spanish: Envase Contenido Tamaño del envase
Bulgarian: Опаковка Съдържание Размер на опаковката
Spanish: Especies de destino
Bulgarian: Вид животни
Spanish: Número EU Nombre comercial
Bulgarian: EU Номер
Spanish: Por lo tanto no ha sido demostrada la seguridad ni la eficacia de este producto cuando se utiliza con cualquier otro (ni cuando se utiliza el mismo día ni cuando se utiliza en diferentes tiempos).
Bulgarian: Следователно, безопасността и ефикасността на този продукт, когато се прилага с някой друг (както при прилагане в един ден или по различно време) не е установена.
Spanish: Utilizar jeringas y agujas estériles.
Bulgarian: Да се използват стерилни спринцовка и игли.
Spanish: QI09AB02
Bulgarian: код: QI09AB02
Spanish: No existe información disponible sobre la compatibilidad de la vacuna con cualquier otra.
Bulgarian: Няма налична информация относно съвместимостта на тази ваксина с други.
Spanish: No se necesitan precauciones especiales.
Bulgarian: Не се налагат специални предпазни мерки.
Spanish: Lavar y desinfectar las manos después de su uso.
Bulgarian: След прилагане ръцете трябва да се измият и дезинфекцират.
Spanish: Anexo II del Reglamento (CEE) del Consejo nº 2377/90 Sustancias farmacológicamente activas
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs Приложение II на Регламент (EEC) No 2377/90 Фармакологично активна субстанция (ии)
Spanish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 Toulouse Francia
Bulgarian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCE
Spanish: Antes de su uso deberá leer el prospecto.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia biológica activa
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Spanish: Autorización de fabricación expedida el 31 de Marzo de 1992 por el Ministère des Affaires Sociales, el Ministère délégué à la Santé y por el Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Bulgarian: Разрешително за производство, издадено от френското Социално Министерство, Министерството на здарвеопазването и Министерството на земеделието и горите на 31 март
Spanish: La vacunación puede causar una ligera hipertermia (menos de 1,5º C durante un periodo máximo de 24 horas).
Bulgarian: Ваксинацията може да причини лека хипертермия (по-малко от 1.5◦С за период не по-дълъг от 24 часа).
Spanish: Primo vacunación:
Bulgarian: Начална ваксинация:
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Bulgarian: Ако забележите някаква сериозна реакция или други ефекти, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Spanish: 1 D.O. nº L 290 de 05.12.95 2 D.O. nº L 110 de 26.04.97 3 D.O. nº L 272 de 25.10.96 4 D.O. nº L 290 de 05.12.95 5 D.O. nº L 143 de 27.06.95
Bulgarian: 1 OJ No L 290 от 05.12.95 2 OJ No L 110 от 26.04.97 3 OJ No L 272 от 25.10.96 4 OJ No L 290 от 05.12.95 5 OJ No L 143 от 27.06.95
Spanish: Periodo de validez después de abierto el vial: 3 horas.
Bulgarian: Срок на годност след отваряне на флакона: 3 часа.
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest Francia
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE