FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nuchtere lipiden Exenatide met verlengde afgifte heeft geen negatieve effecten laten zien op lipidenparameters.
Slovak: Liekové formy exenatidu s predĺženým uvoľňovaním nevykazujú žiadne negatívne účinky na parametre lipidov.
Dutch: Hoe weet ik of ik de volledige dosis heb geïnjecteerd?
Slovak: Ako môžem vedieť, či som si aplikoval úplnú dávku?
Dutch: Wat als het apparaat niet goed werkt en ik het niet kan ontgrendelen?
Slovak: Čo mám robiť, ak pomôcka nefunguje a nedá sa odomknúť?
Dutch: U hebt een naaldencontainer nodig die groot genoeg is voor de hele pen.
Slovak: Budete potrebovať nádobu na ostré predmety, ktorá je dostatočne veľká na to, aby sa do nej zmestilo celé pero.
Dutch: Uit niet-klinische onderzoeken is gebleken dat exenatide hoofdzakelijk wordt geëlimineerd door glomerulaire filtratie met daaropvolgende proteolytische afbraak.
Slovak: Predklinické štúdie ukázali, že exenatid je prednostne vylučovaný glomerulárnou filtráciou s následnou proteolytickou degradáciou.
Dutch: Meng de suspensie door gedurende ten minste 15 seconden krachtig te schudden.
Slovak: Suspenziu premiešajte silným pretrepávaním aspoň po dobu 15 sekúnd.
Dutch: Gemiddeld had in de fase 3-studies 12% van de patiënten hoge antilichaamtiters.
Slovak: V štúdiách 3. fázy malo priemerne 12% pacientov zvýšený titer protilátok.
Dutch: Wees er zeker van dat u de pen aan het einde vasthoudt bij de knop en het oranje etiket.
Slovak: Uistite sa, že držíte pero za koniec s kolieskom a oranžovým štítkom.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een geschiedenis van pancreatitis.
Slovak: U pacientov s anamnézou pankreatitídy sa odporúča postupovať opatrne.
Dutch: Wanneer u geen klontjes ziet, bent u klaar om te injecteren.
Slovak: Ak nespozorujete zhluky, ste pripravení na aplikáciu.
Dutch: Nadat de suspensie volledig is gemengd, moeten de voorbereidingsstappen onmiddellijk worden voltooid en de suspensie subcutaan worden geïnjecteerd.
Slovak: Po úplnom premiešaní suspenzie je nutné okamžite nasledovať kroky na prípravu a suspenzia sa má podať subkutánnou injekciou.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Intestinale obstructie Acute pancreatitis (zie rubriek 4.4)
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Intestinálna obštrukcia Akútna pankreatitída (pozri časť 4.4)
Dutch: Draai met de andere hand aan het oranje koppelstuk om het te verwijderen.
Slovak: Druhou rukou úplne odskrutkujte oranžový konektor, aby sa dal odstrániť.
Dutch: Placebo + insuline glargine
Slovak: Placebo + inzulín-glargín
Dutch: • pijn in de maagstreek
Slovak: • bolesť v oblasti žalúdka
Dutch: De toediening van een oraal combinatie-anticonceptivum (30 μg ethinyloestradiol plus 150 μg levonorgestrel) één uur voor exenatide met onmiddellijke afgifte gaf geen veranderingen in de AUC, de Cmax of de Cmin van zowel ethinyloestradiol als levonorgestrel.
Slovak: Podanie kombinovaných perorálnych kontraceptív (30 µg etinylestradiolu a 150 µg levonorgestrelu) hodinu pred podaním exenatidu s okamžitým uvoľňovaním neovplyvnilo AUC, Cmax alebo Cmin etinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Dutch: Wees er ook zeker van dat u de knop zover heeft gedraaid totdat deze stopte, dat het oranje etiket is verdwenen en dat de injectieknop is vrijgekomen.
Slovak: Tiež sa uistite, či ste koliesko otočili nadoraz, či oranžový štítok zmizol a či sa objavilo injekčné tlačidlo.
Dutch: Kijk na het verwijderen van de naald of het oranje staafje in het venster verschijnt als aanwijzing dat de dosis is gegeven.
Slovak: Po vytiahnutí ihly skontrolujte prítomnosť oranžového piestu v okienku, ktorý naznačuje, že dávka bola podaná.
Dutch: Zorg ervoor dat de container een deksel heeft.
Slovak: Uistite sa, že kontajner má vrchnák.
Dutch: Draai het niet te vast.
Slovak: Neutiahnite príliš tesne.
Dutch: Er mogen luchtbellen aanwezig zijn.
Slovak: Môžu sa objaviť vzduchové bublinky.
Dutch: Behandeling met exenatide met verlengde afgifte resulteerde in een aanhoudende significante verbetering van de glykemische controle en van het lichaamsgewicht, ten opzichte van een behandeling met insuline glargine.
Slovak: Liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním trvale významne zlepšovala kontrolu glykémie a kontrolu hmotnosti v porovnaní s liečbou inzulínom-glargín.
Dutch: Deze reacties werden minder vaak waargenomen bij antilichaamnegatieve patiënten (4%) vergeleken met antilichaampositieve patiënten (13%), met een hogere incidentie bij diegenen met een hogere antilichaamtiter.
Slovak: Tieto reakcie sa menej často pozorovali u pacientov s neprítomnosťou protilátok (4%) v porovnaní s pacientmi s pozitivitou protilátok (13%), pričom vyšší výskyt bol u pacientov s vyššou koncentráciou protilátok.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van dit geneesmiddel niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige gastro-intestinale ziekte.
Slovak: Preto sa podávanie tohto lieku neodporúča u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením.
Dutch: Exenatide vertraagt de maaglediging waardoor de snelheid van opname van de uit maaltijden afkomstige glucose in het bloed afneemt.
Slovak: Exenatid spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, čím spomaľuje rýchlosť prechodu glukózy z potravy do krvného obehu.
Dutch: Voordat u de pen gaat gebruiken, moet u door een arts of diabetesverpleegkundige worden getraind in het juiste gebruik.
Slovak: Pred použitím pera sa odporúča, aby vás lekár alebo diabetologická sestra vyškolili v správnom používaní.
Dutch: Wat moet ik doen als ik de injectieknop niet helemaal kan indrukken wanneer ik mijn dosis probeer te injecteren?
Slovak: Čo mám robiť, ak nemôžem úplne stlačiť injekčné tlačidlo pri aplikácii svojej dávky?
Dutch: B. Verzeker u ervan dat u uw volledige dosis heeft ontvangen.
Slovak: Uistite sa, že ste dostali vašu úplnú dávku.
Dutch: Hoe weet ik dat ik mijzelf de volledige dosis geneesmiddel heb toegediend?
Slovak: Ako môžem vedieť, či som si podal úplnú dávku lieku?
Dutch: U kunt elke week hetzelfde gebied van uw lichaam gebruiken, maar kies een andere injectieplaats in dat gebied van uw lichaam.
Slovak: Každý týždeň môžte použit rovnakú časť tela, vyberte si však odlišné miesto podania injekcie v tejto časti vášho tela.
Dutch: De klachten en verschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen onder meer zijn: hoofdpijn, sufheid, zwakte, duizeligheid, verwardheid, prikkelbaarheid, honger, snelle hartslag, transpireren en schrikachtigheid.
Slovak: Medzi príznaky a prejavy nízkej hladiny cukru v krvi môžu patriť bolesť hlavy, ospanlivosť, telesná slabosť, závraty, zmätenosť, podráždenosť, hlad, rýchly srdcový pulz, potenie a nervozita.
Dutch: Behandeling met exenatide met verlengde afgifte resulteerde in significante reducties van nuchtere plasma-/serumglucoseconcentraties; deze reducties werden al na 4 weken waargenomen.
Slovak: Liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním mala za následok významné zníženie koncentrácií plazmatickej/sérovej glukózy nalačno (hladovej), pričom toto zníženie bolo pozorované už vo 4. týždni.
Dutch: Over het geheel genomen was het percentage antilichaampositieve patiënten consistent in alle klinische studies.
Slovak: Celkovo bolo percento pacientov s prítomnosťou protilátok počas klinických štúdií nemenné.
Dutch: Hydroxymethylglutarylcoënzym-A (HMG-CoA)-reductaseremmers De AUC en Cmax van lovastatine werden met respectievelijk ongeveer 40% en 28% verlaagd, en de tmax werd met ongeveer 4 uur vertraagd wanneer exenatide met onmiddellijke afgifte gelijktijdig met een enkelvoudige dosis lovastatine (40 mg) werd toegediend in vergelijking met toediening van lovastatine alleen.
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax lovastatínu boli znížené približne o 40% resp. 28%, a tmax bola predĺžená približne o 4 hodiny pri podaní exenatidu s okamžitým uvoľňovaním súbežne s jednou dávkou lovastatínu (40 mg) v porovnaní s podaním lovastatínu samostatne.
Dutch: Krachtig Schudden
Slovak: Silno pretrepte
Dutch: Voorkant
Slovak: Spredu
Dutch: Acute pancreatitis
Slovak: Akútna pankreatitída
Dutch: In totaal werden 14.752 patiënten in een 1:1 verhouding gerandomiseerd naar ofwel exenatide 2 mg met verlengde afgifte eenmaal per week of placebo, toegevoegd aan de bestaande gebruikelijke behandeling die SGLT2-remmers kon omvatten.
Slovak: Celkovo 14 752 pacientov bolo randomizovaných 1:1 na 2 mg exenatidu s predĺženým uvoľňovaním raz týždenne alebo placebo, pridané k bežnej zvyčajnej liečbe, ktorá môže zahŕňať inhibítory SGLT2.
Dutch: Om te voorkomen dat er klontjes in de naald komen, moet u het geneesmiddel altijd goed mengen en direct na het mengen injecteren.
Slovak: Aby sa vám neupchala ihla, vždy poriadne zmiešajte liek a injekciu podajte hneď po zmiešaní.
Dutch: • misselijkheid (misselijkheid komt het meest voor bij het eerste gebruik van dit middel, maar bij de meeste patiënten vermindert dit na enige tijd)
Slovak: • nevoľnosť (nevoľnosť je najčastejšia po prvom použití tohto lieku, ale časom u väčšiny pacientov ustupuje)
Dutch: Ernstige gastro-intestinale aandoeningen
Slovak: Závažné gastrointestinálne ochorenie
Dutch: Leg de naald, de verpakking van het flaconkoppelstuk, de flacon en de spuit op een schoon en vlak oppervlak.
Slovak: Položte ihlu, balenie s konektorom liekovky, liekovku a injekčnú striekačku na čistú a rovnú plochu.
Dutch: De vloeistof in de spuit moet helder en vrij van deeltjes zijn.
Slovak: Tekutina v striekačke musí byť číra a bez častíc.
Dutch: De least square means (LS means) verandering in gemiddelde dagelijkse insulinedosis bedroeg 1,6 eenheden voor de groep met exenatide met verlengde afgifte en 3,5 eenheden voor de placebogroep.
Slovak: Zmena priemerov najmenších štvorcov (least squares means, LS-priemery) priemernej dennej dávky inzulínu bola 1,6 jednotiek pre skupinu s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a 3,5 jednotiek pre skupinu s placebom.
Dutch: Het kan ook helpen om beide zijden van het mengvenster tegen uw handpalm te tikken.
Slovak: Môže tiež pomôcť, keď budete pretrepávať zmiešavacie okienko oproti dlani.
Dutch: - Als u een ernstige nierziekte heeft of dialyse ondergaat, omdat het gebruik van dit middel dan niet wordt aanbevolen.
Slovak: - ak máte závažné ochorenie obličiek alebo ste liečený dialýzou (umelou obličkou), pretože použitie tohto lieku sa neodporúča.
Dutch: Bij het eindpunt van de studie had ongeveer 43% van de patiënten een lage antilichaamtiter tegen exenatide en had 14% van de patiënten een hoge antilichaamtiter.
Slovak: Pri dosiahnutí cieľového ukazovateľa štúdie približne 43% pacientov malo nízke titre protilátok proti exenatidu a 14% pacientov malo vysoké titre protilátok.
Dutch: Schud nogmaals krachtig totdat het goed gemengd is.
Slovak: Znovu silno potraste, až kým sa dobre nezmieša.
Dutch: Ontgrendel de pen alleen wanneer u klaar bent om te injecteren.
Slovak: Pero odomknite iba vtedy, ak ste pripravený na injekčné podanie.
Dutch: Het gebruik ervan gaat vaak gepaard met gastro-intestinale bijwerkingen, waaronder misselijkheid, braken en diarree.
Slovak: Podávanie tohto lieku je obyčajne spojené s nežiaducimi gastrointestinálnymi účinkami, vrátane nevoľnosti, vracania a hnačky.
Dutch: Bovenkant van de pen
Slovak: Horná časť pera
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn
Slovak: Poruchy nervového systému Bolesť hlavy
Dutch: Abdominale distensie Abdominale pijn Flatulentie
Slovak: Abdominálna distenzia Abdominálna bolesť
Dutch: In een farmacokinetische studie waarin eenmalig exenatide met onmiddellijke afgifte werd toegediend aan 13 patiënten met diabetes type 2 en een leeftijd tussen 12 en 16 jaar, resulteerde de toediening van exenatide (5 g) in een iets lagere gemiddelde AUC (16% lager) en Cmax (25% lager) vergeleken met die waargenomen bij volwassen patiënten.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s podaním jednotlivej dávky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním u 13 pacientov s diabetom 2. typu vo veku 12 až 16 rokov malo podanie exenatidu (5 g) za následok mierne zníženie priemernej hodnoty AUC (nižšia o 16%) a Cmax (nižšia o 25%) v porovnaní s hodnotami pozorovanými u dospelých.
Dutch: Probeer NIET om de naaldbeschermer terug te plaatsen of om de naald te hergebruiken.
Slovak: NEPOKÚŠAJTE SA opätovne nasadiť kryt ihly alebo opätovne používať ihlu.
Dutch: U moet anticonceptie gebruiken als u zwanger zou kunnen raken tijdens de behandeling met dit middel.
Slovak: Ak počas liečby týmto liekom môžete otehotnieť, používajte antikoncepciu.
Dutch: De aminozuurvolgorde van exenatide overlapt gedeeltelijk die van humaan GLP-1.
Slovak: Sekvencia aminokyselín exenatidu sa prekrýva so sekvenciou ľudského GLP-1.
Dutch: Als u Bydureon niet onmiddellijk injecteert, vormen er zich kleine klontjes in de spuit.
Slovak: Ak si Bydureon nepodáte ihneď, liek začne v injekčnej striekačke vytvárať malé zhluky.
Dutch: Plasma-/serumglucose
Slovak: Plazmatická/sérová glukóza
Dutch: Het kan helpen om de pen in het licht te houden om door het venster te kijken.
Slovak: Môže pomôcť, keď budete pero držať hore oproti svetlu a pozerať do okienka.
Dutch: Uw volgende dosis kunt u weer gebruiken op de door u gekozen injectiedag.
Slovak: Ďalšiu injekciu si podajte v pôvodne vybranom dni.
Dutch: U hoort een "klik" wanneer de injectie begint.
Slovak: Keď sa začne injekčné podanie, začujete „klik".
Dutch: Gebaseerd op hypoglykemische gebeurtenissen met symptomen vergelijkbaar met hypoglykemie met gelijktijdig een glucosewaarde van < 54 mg/dl (3 mmol/l) voorafgaand aan de behandeling.
Slovak: Na základe hypoglykemických udalostí, ktoré majú príznaky zhodujúce sa s hypoglykémiou pri hladine glukózy <54 mg/dl (3 mmol/l) pred liečbou.
Dutch: Leverinsufficiëntie Bij patiënten met leverinsufficiëntie is geen dosisaanpassing nodig (zie rubriek 5.2).
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van exenatide met verlengde afgifte en met onmiddellijke afgifte is niet onderzocht en wordt niet aanbevolen.
Slovak: Súbežné použitie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním a exenatidu s okamžitým uvoľňovaním sa doteraz neskúmalo, a preto sa neodporúča.
Dutch: Deze vermindering van het lichaamsgewicht werd onafhankelijk van het voorkomen van misselijkheid gezien, hoewel de vermindering groter was in de groep met misselijkheid (gemiddelde afname van -1,9 kg tot -5,2 kg met misselijkheid versus -1,0 kg tot -2,9 kg zonder misselijkheid).
Slovak: Tento úbytok telesnej hmotnosti prejavil bez ohľadu na výskyt nevoľnosti, hoci v skupine s nevoľnosťou bol tento úbytok väčší (priemerný úbytok -1,9 kg až -5,2 kg s nevoľnosťou verzus -1,0 kg až -2,9 kg bez nevoľnosti).
Dutch: Poeder poly-(D,L-lactide-co-glycolide) sacharose
Slovak: Prášok poly(D,L-laktid-ko-glykolid) sacharóza
Dutch: • Houd de pen gedurende 15 seconden tegen de huid.
Slovak: • Pero držte priložené oproti koži 15 sekúnd.
Dutch: In een farmacokinetische studie met exenatide met onmiddellijke afgifte bij patiënten met diabetes type 2, resulteerde de toediening van exenatide (10 µg) bij 15 oudere individuen van 75 tot 85 jaar in een gemiddelde toename van de AUC van exenatide met 36% vergeleken met 15 individuen van 45 tot 65 jaar, waarschijnlijk gerelateerd aan een verminderde nierfunctie in de ouderengroep (zie rubriek
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním u pacientov s diabetom 2. typu podanie exenatidu (10 µg) viedlo k priemernému zvýšeniu AUC exenatidu o 36% u 15 starších pacientov vo veku 75 až 85 rokov v porovnaní s 15 pacientmi vo veku 45 až 65 rokov, čo pravdepodobne súvisí so zníženou renálnou funkciou u vekovo staršej skupiny (pozri časť 4.2).
Dutch: 2 injectienaalden
Slovak: 2 injekčné ihly
Dutch: Dit geneesmiddel wordt geleverd als een poeder en oplosmiddel (vloeistof) voor suspensie voor injectie in een voorgevulde pen.
Slovak: Tento liek je dodávaný vo forme prášku a disperzného prostredia (rozpúšťadlo) na injekčnú suspenziu v naplnenom pere.
Dutch: *p-waarde < 0,01.
Slovak: *p-hodnota <0,01.
Dutch: Om er zeker van te zijn dat u de volledige dosis krijgt, duwt u de injectieknop in met uw duim totdat u een klik hoort.
Slovak: Na uistenie sa, či ste si aplikovali úplnú dávku, palcom zatlačte injekčné tlačidlo, až kým nebudete počuť kliknutie.
Dutch: Ongelijk gemengd Wit geneesmiddel aan onderkant, bovenkant of zijkanten
Slovak: Nerovnomerne premiešaný Biele stopy lieku na dne, vrchnej strane alebo po stranách
Dutch: Hoe lang kan ik wachten met injecteren nadat ik het geneesmiddel gemengd heb?
Slovak: Ako dlho môžem čakať s podaním injekcie po zmiešaní lieku?
Dutch: Voor beide formuleringen van exenatide met verlengde afgifte was de verbetering in nuchtere plasmaglucoseconcentraties blijvend gedurende 52 weken.
Slovak: Pre obe liekové formy exenatidu s predĺženým uvoľňovaním zlepšenie koncentrácií hladovej plazmatickej glukózy pretrvávalo aj v 52. týždni.
Dutch: Dit is normaal.
Slovak: Je to normálny jav.
Dutch: Patiënten op pioglitazon werden zwaarder (tabel 6).
Slovak: Hmotnosť pacientov liečených pioglitazónom sa zvýšila (tabuľka 6).
Dutch: Pak de verpakking met het flaconkoppelstuk en verwijder de papieren afdekking.
Slovak: Vezmite obal s konektorom liekovky a odstráňte papierový kryt.
Dutch: Er zijn met exenatide soms voorvallen van een veranderde nierfunctie geweest, waaronder een toegenomen serumcreatinine, nierinsufficiëntie, verslechterd chronisch nierfalen en acuut nierfalen, waarbij soms hemodialyse nodig was.
Slovak: U exenatidu boli menej často hlásené prípady zmenenej renálnej funkcie, vrátane zvýšeného sérového kreatinínu, poruchy funkcie obličiek, zhoršenia chronického renálneho zlyhania a akútneho renálneho zlyhania, niekedy vyžadujúceho hemodialýzu.
Dutch: Houd de pen tegen het licht en kijk door beide zijden en de onderkant van het venster.
Slovak: Pero držte oproti svetlu a skontrolujte obe strany a dno okienka.
Dutch: Als u er niet zeker van bent of u uw volledige dosis toegediend heeft, injecteer dan niet nog een dosis van dit middel, maar dien deze gewoon de volgende week volgens plan toe.
Slovak: Ak si nie ste istý, či ste si podali celú dávku Bydureonu Ak si nie ste istý, či ste si podali celú dávku, nepodávajte si ďalšiu dávku tohto lieku, podajte si ju až v pôvodne plánovanom čase ďalší týždeň.
Dutch: Schildkliertumoren zijn waargenomen bij ratten en muizen met langwerkende GLP-1 receptoragonisten.
Slovak: U potkanov a myší sa pri dlhodobo účinkujúcich agonistoch GLP-1 receptorov pozorovali nádory štítnej žľazy.
Dutch: Nadat u de pen van uw huid hebt gehaald, beweegt de groene huls weer omhoog om de naald af te schermen.
Slovak: Po uvoľnení pera od kože sa zelený chránič ihly opäť vysunie a uzamkne ihlu.
Dutch: Uw stap voor stap handleiding
Slovak: Postup krok za krokom
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Dutch: §nominale p-waarde < 0,001.
Slovak: §nominálna p-hodnota <0,001.
Dutch: Het oplosmiddel moet voor gebruik visueel onderzocht worden.
Slovak: Disperzné prostredie treba pred použitím vizuálne skontrolovať.
Dutch: Uitgangswaarde
Slovak: Východisková hodnota
Dutch: Raak het oranje koppelstuk niet aan.
Slovak: Nedotýkajte sa oranžového konektora vo vnútri.
Dutch: Patiënten op pioglitazon werden zwaarder (tabel 4).
Slovak: Hmotnosť pacientov liečených pioglitazónom sa zvýšila (tabuľka 4).
Dutch: Houd de pen tegen het licht en kijk door beide zijden van het mengvenster.
Slovak: Držte pero oproti svetlu a prezrite obe strany zmiešavacieho okienka.
Dutch: Zie de beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen hieronder.
Slovak: Pozri nižšie, Popis vybraných nežiaducich reakcií.
Dutch: Als u het geneesmiddel eenmaal gemengd heeft, moet u het direct injecteren.
Slovak: Keď bude liek zmiešaný, musíte ihneď injekciu podať.
Dutch: Let goed op de bodem.
Slovak: Venujte pozornosť povrchu dna.
Dutch: Verwijder de naald.
Slovak: Vytiahnite ihlu.
Dutch: Papieren afdekking
Slovak: Papierový uzáver
Dutch: Elke voorgevulde pen voor één dosis wordt geleverd met een bijpassende naald.
Slovak: Každé jednodávkové naplnené pero je dodávané s jednou ihlou.
Dutch: Bij de meeste patiënten die antilichamen ontwikkelen, dalen de antilichaamtiters na verloop van tijd.
Slovak: U väčšiny pacientov, u ktorých k tvorbe protilátok došlo, sa titer protilátok postupne znižoval.
Dutch: minuten
Slovak: Minút
Dutch: Als u uw geneesmiddel niet meteen na het mengen injecteert, kan het geneesmiddel neerslaan en krijgt u uw volledige dosis niet.
Slovak: Ak si liek injekčne nepodáte okamžite po premiešaní, liek sa môže usadiť a vy nedostanete úplnú dávku.
Dutch: Er is een studie van 26 weken gedaan, waarin exenatide met verlengde afgifte 2 mg is vergeleken met insuline glargine eenmaal daags.
Slovak: V 26-týždňovej štúdii bol exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg porovnávaný s inzulínom-glargín podávaným raz denne.
Dutch: • uitslag, jeuk
Slovak: • vyrážka, svrbenie
Dutch: Insuline glargine werd gedoseerd tot een target glucoseconcentratie van 4,0 tot 5,5 mmol/l (72 tot 100 mg/dl).
Slovak: Inzulín-glargín bol dávkovaný tak, aby sa dosiahla cieľová koncentrácia glukózy v rozmedzí 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 100 mg/dl).
Dutch: Poeder: wit tot gebroken wit poeder.
Slovak: Prášok: biely až sivobiely prášok.
Dutch: Injecteer niet in een bloedvat of spier.
Slovak: Nepodávajte injekčne do žily alebo svalu.
Dutch: Bij voortzetting van de behandeling nam bij de meeste patiënten die in eerste instantie last hadden van misselijkheid de frequentie hiervan af.
Slovak: U väčšiny pacientov, ktorí na začiatku pociťovali nevoľnosť, jej frekvencia pri pokračujúcej liečbe klesala.
Dutch: Bydureon moet onmiddellijk na het mengen en voorbereiden worden geïnjecteerd.
Slovak: Bydureon sa musí aplikovať ihneď po zmiešaní a príprave.
Dutch: Mate van voorkomen gebaseerd op twaalf afgeronde langetermijnstudies naar werkzaamheid en veiligheid van exenatide met verlengde afgifte met totaal n=2868.
Slovak: Výskyt na základe dvanástich ukončených dlhodobých štúdií účinnosti a bezpečnosti exenatidu s predĺženým uvoľňovaním s celkovým n =
Dutch: Heeft u vragen over het gebruik van Bydureon?
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa užívania Bydureonu
Dutch: Het primaire eindpunt voor veiligheid (non-inferioriteit) en werkzaamheid (superioriteit) in EXSCEL was de tijd tot het eerste bevestigde ‘Major Adverse Cardiac Event' (MACE): cardiovasculaire (CV)sterfte, niet-fataal myocardinfarct (MI) of niet-fatale beroerte.
Slovak: Primárny ukazovateľ bezpečnosti (non-inferiorita) a účinnosti (superiorita) v štúdii EXSCEL bol čas do prvej potvrdenej závažnej nežiaducej kardiálnej príhody (MACE, Major Adverse Cardiac
Dutch: Bydureon bevat de werkzame stof exenatide.
Slovak: Bydureon obsahuje liečivo exenatid.
Dutch: Houd de naald 15 seconden tegen uw huid.
Slovak: Ihlu držte oproti koži 15 sekúnd.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte 2 mg QW
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg QW
Dutch: In de 4 comparator-gecontroleerde studies met exenatide met verlengde afgifte werd er een afname van de systolische bloeddruk waargenomen (2,9 mmHg tot 4,7 mmHg).
Slovak: V 4 komparátorom kontrolovaných štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním bolo pozorované zníženie systolického krvného tlaku (2,9 mmHg až 4,7 mmHg).
Dutch: Als het niet goed is gemengd, ga dan door met krachtig schudden.
Slovak: Ak nie je dostatočne premiešaný, pokračujte v silnom pretrepávaní.
Dutch: Lees deze instructies zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Slovak: Pred použitím si dôkladne prečítajte tieto pokyny.
Dutch: Acute pancreatitis (zie rubriek 4.4)
Slovak: Akútna pankreatitída (pozri časť 4.4)
Dutch: Het is normaal dat u luchtbelletjes ziet in de vloeistof, u zult hier geen last van krijgen.
Slovak: Je normálne, ak v tekutine spozorujete vzduchové bubliny a tieto bubliny nespôsobia žiadne poškodenie.
Dutch: Verwijder de groene afdekkap met uw duim.
Slovak: Pomocou palca odstráňte zelený uzáver.
Dutch: Deze onderzoeken bestonden uit 1356 proefpersonen behandeld met exenatide met verlengde afgifte, 52% mannen en 48% vrouwen; 230 proefpersonen (17%) waren ≥ 65 jaar oud.
Slovak: Výsledky dlhodobých klinických štúdií s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sú uvedené nižšie, tieto štúdie zahŕňali 1 356 pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním, 52% mužov a 48% žien; 230 pacientov (17%) bolo vo veku ≥65 rokov.