FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie byla provedena u 260 selat z 36 vrhů odstavených ve 28 dnech, která byla podle výchozí živé hmotnosti a původu vrhu přiřazena do jedné ze šesti léčebných skupin: 0 ppm zinku, 100 ppm zinku, 200 ppm zinku, 1 000 ppm zinku, 2 500 ppm zinku a 4 000 ppm zinku.
Slovenian: Študijo so izvedli na 260 prašičkih iz 36 legel, ki so jih odstavili pri starosti 28 dni in nato glede na začetno telesno maso in izvorno leglo razdelili v šest skupin zdravljenja: 0 ppm cinka, 100 ppm cinka, 200 ppm cinka, 1 000 ppm cinka, 2 500 ppm cinka in 4 000 ppm cinka.
Czech: Třebaže bylo dostupné jen omezené množství údajů, výsledky ukazují, že koncentrace zinku jsou odhadovány v půdě přesně, avšak v povrchových vodách a sedimentu je přesnost těchto odhadů nižší.
Slovenian: Čeprav so bili na voljo le omejeni podatki, rezultati kažejo, da so napovedane koncentracije cinka za tla natančne, manj natančne pa so za površinske vode in sedimente.
Czech: U dvou scénářů FOCUS (pro kyselé a písčité půdy) byly koeficienty rizika > 1 u obou rychlostí zátěže ve všech časových bodech.
Slovenian: Pri dveh scenarijih modela FOCUS (kisla, peščena tla) so bili KT > 1 pri obeh stopnjah obremenitve in na vseh časovnih točkah.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje z chráněných nebo publikovaných studií, které by podpořily účinnost oxidu zinečnatého v rámci léčby průjmu po odstavu u selat.
Slovenian: Na voljo ni podatkov iz lastniških ali objavljenih študij, ki bi podpirali učinkovitost cinkovega oksida pri zdravljenju driske po odstavitvi pri prašičkih.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci však argumentují, že by bylo možné uvažovat o dalších opatřeních ke zmírnění rizik, která by snižovala nebo omezovala emise oxidu zinečnatého do životního prostředí plynoucí z používání prasečího hnoje, ale žádná další opatření ke zmírnění rizik nenavrhli.
Slovenian: Trdijo sicer, da bi lahko razmislili o dodatnih ukrepih za zmanjšanje tveganja, s katerimi bi zmanjšali ali omejili emisije cinkovega oksida v okolje zaradi uporabe prašičjega gnoja, vendar niso predlagali dodatnih ukrepov za zmanjšanje tveganja.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zakládá odůvodnění uvedené kombinace na součtu obou účinků: bakteriální aktivitě kolistinu a nespecifickém ochranném účinku oxidu zinečnatého během období po odstavu.
Slovenian: Utemeljitev imetnika dovoljenja za promet z zdravilom za kombinacijo temelji na dodajanju dveh učinkov: baktericidnega delovanja kolistina in nespecifičnega zaščitnega učinka cinkovega oksida v obdobju po odstavitvi.
Czech: Pokud jde o půdu, určují biologickou dostupnost v suchozemském prostředí vlastnosti, jako jsou pH, obsah organického uhlíku, kationtová výměnná kapacita a obsah jílu.
Slovenian: V kopenskem ekosistemu biološko uporabnosti določajo lastnosti, kot so pH, vsebnost organskega ogljika, kationska izmenjalna kapaciteta in vsebnost gline v tleh.
Czech: Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul. Kosynierów Gdyńskich
Slovenian: Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul.
Czech: S použitím modelu IDMM k odhadu expozice životního prostředí zinku na základě jeho použití ve veterinárních léčivých přípravcích se pojí mnoho nejistých faktorů, např. hydrologické účinky, rozpuštěný organický uhlík
Slovenian: Z uporabo modela IDMM pri napovedovanju izpostavljenosti okolja cinku zaradi uporabe zdravil za uporabo v veterinarski medicini so povezane številne negotovosti, kot so hidrološki vplivi, vplivi raztopljenega organskega ogljika in staranje kovine.
Czech: Během výše uvedeného postupu přezkoumání výbor CVMP neprovedl úplné vyhodnocení přínosů a rizik a zatímco nebylo přihlédnuto k léčebným přínosům přípravku Gutal, neboť se jedná o generický přípravek a byla akceptována bioekvivalence s referenčních přípravkem, kvalita, bezpečnost pro cílová zvířata, dopad bezpečnosti pro uživatele na vznik antimikrobiální rezistence a rezidua nebyly během počátečního postupu přezkoumání hodnoceny (vzhledem k rozsahu daného přezkoumání).
Slovenian: V okviru navedenega napotitvenega postopka odbor CVMP ni opravil celotne ocene razmerja med tveganji in koristmi, in čeprav terapevtske koristi zdravila Gutal niso bile upoštevane, saj gre za generično zdravilo in je bila sprejeta biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom, v prvotnem napotitvenem postopku (zaradi namena napotitve) niso bili ocenjeni kakovost, varnost ciljnih živali, vpliv razvoja protimikrobne odpornosti na varnost uporabnikov in ostanki.
Czech: V době vydání zprávy EU o posouzení rizik zinku (2010) existovalo velmi málo údajů o účincích či expozici na to, aby bylo možno vzít vliv těchto dvou parametrů (kyselých těkavých sulfidů / současně extrahovaných kovů) na biologickou dostupnost zinku v sedimentech v úvahu.
Slovenian: Med pripravo poročila EU RAR za cink (2010) še ni bilo dovolj podatkov o učinkih ali izpostavljenosti, da bi lahko upoštevali učinek teh dveh parametrov (AVS/SEM) na biološko uporabnost cinka v sedimentih.
Czech: Výbor akceptuje, že zatímco monitorování spotřeby oxidu zinečnatého jako veterinárního léčiva může být přínosné, bylo identifikováno riziko pro životní prostředí a v současnosti se má za to, že rizika převyšují přínosy oxidu zinečnatého jako veterinárního léčiva.
Slovenian: Odbor priznava, da bi bilo spremljanja porabe cinkovega oksida kot zdravila za uporabo v veterinarski medicini sicer koristno, vendar je bilo tveganje za okolje že ugotovljeno, zato se trenutno šteje, da tveganja odtehtajo koristi cinkovega oksida kot zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Czech: Model IDMM poskytuje hodnoty PEC s největší jistotou pro půdní prostředí, s nižší jistotou pro povrchové vody a poté pro sedimenty.
Slovenian: Vrednosti PEC, izračunane z modelom IDMM, so najbolj natančne za tla, manj za površinske vode in najmanj za sedimente.
Czech: S ohledem na rizika pro životní prostředí držitelé rozhodnutí o registraci uvádí, že v prvotním hodnocení výbor CVMP nepoužil metodiku vyhodnocení rizik použitou ve zprávě EU o posouzení rizik zinku, a argumentují, že nebylo přihlédnuto k vývoji odborné literatury zveřejněné po zprávě EU o posouzení rizik zinku o tom, jak zahrnout biologickou dostupnost kovů do vyhodnocení rizika.
Slovenian: Kar zadeva tveganja za okolje, imetnika dovoljenj za promet z zdravilom menita, da odbor CVMP v prvotni oceni ni uporabil metodologije za oceno tveganja, kakršna je bila uporabljena v poročilu EU RAR za cink, in trdita, da niso upoštevane najnovejše ugotovitve iz znanstvene literature, objavljene po objavi poročila EU RAR za cink, o vključitvi biološke uporabnosti kovin v oceno tveganja.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že většina vyhodnocení rizik předložených k dotčeným přípravkům vykázala nedostatky v použitých modelech osudu v životním prostředí.
Slovenian: Odbor CVMP je ocenil, da ima večina ocen tveganja, predloženih za zadevna zdravila, pomanjkljivosti, kar zadeva uporabljene modele končnega stanja.
Czech: Kombinace kolistinu a oxidu zinečnatého
Slovenian: Kombinacija kolistina in cinkovega oksida
Czech: Ve svém posouzení účinků se několik držitelů rozhodnutí o registraci odvolávalo na zprávu Evropské unie o posouzení rizik zinku (2010)12.
Slovenian: Številni imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so se pri svoji oceni učinka sklicevali na poročilo EU o oceni tveganja (EU RAR) za cink (2010)12.
Czech: Kvůli lepší indikaci rizik, která představují rychlosti aplikace považované při použití přípravku Gutal za zvláště významné, 8,2 kg zinku ha-1 rok-1, 7,2 kg zinku ha-1 rok-1, 3,3 kg zinku ha-1 rok-1 a 2,8 kg zinku ha-1 rok-1, byly hodnoty koeficientů rizik extrapolovány (lineárně) z rychlostí aplikace 4 a 7 kg zinku ha1 rok-1.
Slovenian: Da bi bolje prikazali tveganja, ki jih predstavljajo odmerki, ki se štejejo za zelo pomembne pri uporabi zdravila Gutal, tj. cink v odmerkih 8,2 kg ha-1 l-1, 7,2 kg ha-1 l-1, 3,3 kg ha-1 l-1 in 2,8 kg ha-1 l-1, so bili količniki (linearno) ekstrapolirani iz odmerkov cinka 4 in 7 kg ha-1 l-1.
Czech: • výbor CVMP usoudil, že opatření ke zmírnění rizik pouze naředí, nikoliv sníží celkový objem emisí zinku v životním prostředí, a tak bude pouze otázkou času, než budou rizika přítomná ve všech složkách životního prostředí,
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da bodo predlagani ukrepi za zmanjšanje tveganja le razredčili in ne zmanjšali skupnega iznosa cinka v okolje, zato je le vprašanje časa, kdaj bodo tveganja prisotna v vseh ekosistemih;
Czech: Expozice: akumulace, biologická dostupnost a výpočet modelů koncentrací zinku v životním prostředí Je známo, že kvůli fyzikálně-chemickým vlastnostem zinku (netěkavosti a neodbouratelnosti) způsobuje kontinuální aplikace hnoje od léčených zvířat na půdu při intenzivním chovu prasat postupný nárůst koncentrací zinku ve svrchní vrstvě půdy, což časem vede k nárůstu koncentrací zinku v dalších příslušných složkách životního prostředí.
Slovenian: Izpostavljenost: kopičenje, biološka uporabnost in modelni izračun koncentracij cinka v okolju Priznava se, da zaradi fizikalno-kemijskih lastnosti cinka (nehlapnost in nerazgradljivost) stalen vnos gnoja zdravljenih živali na zemljišča pri intenzivni prašičereji postopoma zviša koncentracije cinka v vrhnji plasti tal, čemur sčasoma sledi zvišanje v drugih ustreznih ekosistemih.
Czech: Bez ohledu na uvedený přístup údaje naznačují, že pokud se bude v používání oxidu zinečnatého jako veterinárního léčivého přípravku v chovu prasat a aplikaci hnoje na půdu pokračovat jako v posledních letech, zinek se bude i nadále akumulovat v půdním profilu, což povede k nárůstu biologicky dostupné frakce zinku v půdách až na úroveň převyšující hodnoty PNEC.
Slovenian: Ne glede na predstavljeni pristop podatki kažejo, da se bo v primeru, če se bo cinkov oksid kot zdravilo za uporabo v veterinarski medicini pri prašičereji še naprej uporabljal in se bo vnos gnoja na zemljišča nadaljeval kot v preteklih letih, cink kopičil v talni matrici, zaradi česar se bo povečala biološko uporabna frakcija cinka v tleh in bo sčasoma presežena vrednost PNEC.
Czech: Pokud jde o vodní prostředí, byla biologická dostupnost zinku ve vodě předpovězena s použitím nástroje pro hodnocení biologické dostupnosti kovů (Agentura Spojeného království pro životní prostředí13), uživatelsky přívětivé verze modelu biotických ligandů, což je model používaný k odhadům biologicky dostupných kovů u různých vodních druhů (řas, dafnií a ryb) a využitý a dobře popsaný v řadě recenzovaných studií týkajících se zinku, a údajů použitých ve zprávě EU o posouzení rizik zinku (2010).
Slovenian: V vodnem ekosistemu se biološka uporabnost cinka v vodi napoveduje z orodjem za ocenjevanje biološke uporabnosti kovin (Agencija Združenega kraljestva za okolje)13, tj. uporabniku prijazno različico biotskega ligandskega modela, ki se uporablja za napovedovanje biološke uporabnosti kovin pri različnih vodnih vrstah (algah, vodnih bolhah in ribah) ter so ga uporabljali in o njem obširno poročali v številnih medsebojno strokovno pregledanih študijah o cinku ter pri podatkih, uporabljenih v poročilu EU RAR za cink (2010).
Czech: Model IDMM odhaduje dlouhodobou hmotnostní bilanci kovů s definovanými vstupy (např. používáním veterinárních léčivých přípravků) a výstupy (např. sklizní, stárnutím) a dospívá k závěru, že po kontinuální aplikaci hnoje od léčených zvířat dochází k akumulaci zinku v půdě, přičemž nejnáchylnější jsou kyselé písčité půdy, které mají tendenci akumulovat zinek rychleji než jiné typy půd a u nichž také dochází k rozsáhlejšímu odvodňování a úniku zinku do povrchových vod.
Slovenian: Model IDMM napove dolgoročno masno bilanco kovin na podlagi opredeljenih vnosov (npr. uporabe zdravil v veterinarski medicini) in odvzemov (npr. pobiranja pridelkov, staranja) in je zaključil, da se bo cink po stalnem vnosu gnoja zdravljenih živali kopičil v tleh, pri čemer so najbolj občutljiva kisla peščena tla, saj se v tovrstnih tleh cink kopiči hitreje kot v drugih vrstah tal, večje pa je tudi odvodnjavanje in odtekanje cinka v površinske vode.
Czech: Zdůvodnění zamítnutí registrace a stažení existujících rozhodnutí o registraci
Slovenian: Podlaga za zavrnitev dovoljenj za promet z zdravilom in umik obstoječih dovoljenj za promet z zdravilom
Czech: Na základě údajů o přípravku Gutal byly za účelem hodnocení rizika pro jednotlivé složky životního prostředí po rozsáhlé aplikaci hnoje na půdu porovnány hodnoty PEC a PNEC u každého scénáře FOCUS21 ve třech časových bodech (v letech: 2020, 2040, 2060) za použití dvou rychlostí aplikace: rychlost aplikace 7 kg zinku ha-1 rok-1 a nižší rychlost aplikace 4 g zinku ha-1 rok-1.
Slovenian: Za ocenjevanje tveganja za posamezen ekosistem so se na podlagi podatkov za zdravilo Gutal po povečanem vnosu gnoja v zemljišča primerjale vrednosti PEC in PNEC za vsak scenarij v modelu FOCUS21 na treh časovnih točkah (leta: 2020, 2040, 2060), in sicer z uporabo dveh odmerkov: odmerek cinka 7 kg ha-1 l-1 in manjši odmerek cinka 4 kg ha-1 l-1.
Czech: Výsledky prokázaly, že mezi selaty krmenými 2 500 ppm zinku nebo 4 000 ppm zinku byla léčba průjmu nutná u významně nižšího počtu selat.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je med prašički, hranjenimi z 2 500 ppm ali 4 000 ppm cinka, bistveno manj prašičkov potrebovalo zdravljenje proti driski.
Czech: Přítomnost genu rezistence vůči zinku czrC byla prokázána na genetickém elementu SCCmec meticilin-rezistentní bakterie Staphylococcus aureus (MRSA) a používání zinku prokazatelně vede ke koselekci MRSA nesoucí tento gen (Cavaco a kol., 2010)24.
Slovenian: Dokazano je bilo, da se gen za odpornost proti cinku, tj. czrC, pojavlja v stafilokokni kromosomski kaseti SCCmec proti meticilinu odporne bakterije Staphylococcus aureus (MRSA), uporaba cinka pa dokazano privede do koselekcije bakterij MRSA, ki imajo ta gen (Cavaco idr., 2010)24.
Czech: V důsledku toho výbor CVMP usuzuje, že vyhodnocení rizik pro životní prostředí plynoucích z používání všech přípravků obsahujících jen oxid zinečnatý prezentované výše lze rovněž použít k předpovědi rizik pro životní prostředí plynoucích z používání přípravků Enteroxid v Evropské unii.
Slovenian: Zato odbor CVMP meni, da je zgoraj predstavljena ocena tveganja za okolje, ki se nanaša na vsa zdravila, ki vsebujejo samo cinkov oksid, primerna tudi za napoved tveganj za okolje ob uporabi zdravil Enteroxid v EU.
Czech: stravy může rovněž přímo ovlivňovat profily antimikrobiální rezistence bakterií prostřednictvím mechanismů vycházejících z funkcí v bakterii E. coli (Bednortz C. a kol., 2013)26.
Slovenian: Dodajanje cinka lahko tudi neposredno vpliva na profile protimikrobne odpornosti bakterij prek drugih mehanizmov, kot kažejo raziskave E. coli (Bednortz C.
Czech: U vyšších rychlostí aplikace, než jsou rychlosti uváděné při použití modelu IDMM (EFSA, 2012)20, je však nutná extrapolace a vztah mezi rychlostí zátěže zinkem a hodnotami PEC vypočtenými pomocí modelu IDMM není lineární, což by mohlo zpochybňovat validitu extrapolovaných hodnot PEC při nejvyšších rychlostech aplikace zinku.
Slovenian: Vendar je pri odmerkih, večjih od odmerkov, o katerih so poročali pri uporabi modela IDMM (EFSA, 2012),20 potrebna ekstrapolacija, povezava med stopnjo obremenitve s cinkom in vrednostmi PEC, izračunanimi z modelom IDMM, pa ni linearna, kar lahko povzroča pomisleke glede veljavnosti ekstrapoliranih vrednosti PEC pri največjih odmerkih cinka.
Czech: Nástroj pro hodnocení biologické dostupnosti kovů je založen na výstupech modelů biotických ligandů pro zinek a na souboru údajů používaných k odvození normy kvality životního prostředí pro zinek a vyžaduje pouze vstupní údaje ohledně pH vody, rozpuštěného organického uhlíku a koncentrace rozpuštěného vápníku, ale nebere v úvahu přítomnost dalších iontů, které mohou ovlivňovat chování zinku, a tedy jeho biologickou dostupnost.
Slovenian: Orodje za ocenjevanje biološke uporabnosti temelji na izhodnih podatkih biotskih ligandskih modelov za cink in naborih podatkov, uporabljenih pri izpeljavi okoljskega standarda kakovosti za cink, ter zahteva le vhodne podatke za pH vode, koncentracijo raztopljenega organskega ogljika in raztopljenega kalcija, vendar ne upošteva prisotnosti drugih ionov, ki bi lahko vplivali na sestavo drobnih delcev cinka in s tem na njegovo biološko uporabnosti.
Czech: Tato délka léčby se ve srovnání se všemi jinými přípravky obsahujícími oxid zinečnatý liší (tj.
Slovenian: To trajanje zdravljenja se razlikuje od trajanja pri vseh drugih zdravilih, ki vsebujejo cinkov oksid (tj. 14 dni zapored).
Czech: Výbor CVMP tyto argumenty v případě, kdy přípravky držitele rozhodnutí o registraci vykazují stejné poměrné riziko selekce bakterií s antimikrobiální rezistencí jako přípravky obsahující jen oxid zinečnatý, neakceptuje.
Slovenian: Odbor CVMP teh utemeljitev ne sprejema, saj imata zdravili imetnika dovoljenja za promet z zdravilom enako sorazmerno tveganje za selekcijo bakterij s protimikrobno odpornostjo kot zdravila, ki vsebujejo samo cinkov oksid.
Czech: V současnosti není k dispozici podrobné vyhodnocení rizik, které by zkoumalo riziko(a) související s koselekcí antimikrobiální rezistence po používání oxidu zinečnatého.
Slovenian: Trenutno podrobna ocena tveganja za preučitev tveganj, povezanih s koselekcijo pri protimikrobni odpornosti po uporabi cinkovega oksida, ni na voljo.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci uznávají existenci rizika pro životní prostředí plynoucí z akumulace zinku, navrhují však shromáždit údaje o prodeji a spotřebě veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý v rámci činnosti Evropského dohledu nad spotřebou antimikrobik ve veterinárním lékařství (ESVAC), jak se provádí u antibiotik, neboť tyto údaje by mohly pomoci dále zkoumat použití oxidu zinečnatého jako veterinárního léčivého přípravku a jeho následný dopad na životní prostředí.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom sicer priznavajo, da zaradi kopičenja cinka obstaja tveganje za okolje, vendar v okviru dejavnosti ESVAC predlagajo zbiranje podatkov o prodaji in porabi zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, kot se že izvaja za antibiotike, saj bi takšni podatki pripomogli k nadaljnji preučitvi uporabe cinkovega oksida kot zdravila za uporabo v veterinarski medicini in njegovega posledičnega vpliva na okolje.
Czech: premix pro medikaci krmiva
Slovenian: predmešanica za zdravilno krmno mešanico
Czech: Výpočet hodnot PNEC pro konkrétní místa pro přípravek Gutal byl proveden s použitím nástroje pro aplikaci Excel, kalkulátoru hodnot PNEC pro půdu (vyvinutého společností Arche Consulting)14, který bere v úvahu parametry významné pro určení biologické dostupnosti zinku, např. pH, obsah organických sloučenin a jílu a kationtovou výměnnou kapacitu.
Slovenian: Vrednosti PNEC, specifične za posamezno mesto, za zdravilo Gutal so bile izračunane z Excelovim orodjem za računanje PNEC (ki ga je razvilo podjetje Arche Consulting),14 ki vključuje parametre, pomembne za določanje biološke uporabnosti cinka v prsti, kot so pH, vsebnost organskih snovi in gline ter kationska izmenjalna kapaciteta.
Czech: Z tohoto důvodu zůstává přetrvání příznivého účinku oxidu zinečnatého po ukončení léčby nejasné.
Slovenian: Posledično še vedno ni jasno, ali so trajni pozitivni učinki cinkovega oksida prisotni tudi po prenehanju zdravljenja.
Czech: Oxid zinečnatý byl přidáván do krmiva po dobu tří týdnů po odstavu a bakterie byla podána čtyři dny po odstavu.
Slovenian: Cinkov oksid so dodajali tri tedne po odstavitvi, provokacijo pa so izvedli štiri dni po odstavitvi.
Czech: Vědecké důvody k opětovnému přezkoumání předložené společností aniMedica se zaměřily na přínosy doprovázející používání jejích přípravků (veterinárních léčivých přípravků obsahujících kolistin-sulfát a oxid zinečnatý), rizika selekce (koselekce) genů rezistence a rizika pro životní prostředí související s používáním jejích přípravků.
Slovenian: Znanstveni razlogi družbe aniMedica za ponovno preučitev se osredotočajo na koristi, povezane z uporabo njihovih zdravil (zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistinijev sulfat in cinkov oksid), tveganja za (ko)selekcijo genov za odpornost in tveganja za okolje, povezana z uporabo njihovih zdravil.
Czech: V případě suchozemského i vodního prostředí bylo k roku 2060 zjištěno riziko (koeficient rizika > 1) pro nejhorší případ u 4 z 19 scénářů a pro nejnižší rychlost aplikace u 5 z 15 scénářů.
Slovenian: V kopenskem in vodnem ekosistemu je bilo tveganje (KT > 1) ugotovljeno pri 4 od 19 scenarijev v najslabšem možnem primeru in pri 5 od 15 scenarijev pri manjšem odmerku od leta 2060 naprej.
Czech: Údaje ze sledování půdy v Dánsku uvedené v této zprávě ukazují, že používání prasečího hnoje na půdy vedlo k významnému zvýšení celkových koncentrací zinku, zejména za poslední sledované období (1998 až 2014).
Slovenian: V tem poročilu je spremljanje podatkov z Danske pokazalo, da je uporaba prašičje gnojevke v tleh povzročila pomembno povečanje skupnih koncentracij cinka v tleh, zlasti v zadnjem spremljanem obdobju od leta 1998 do leta 2014.
Czech: Nástroj pro hodnocení biologické dostupnosti kovů vyžaduje pro odhady biologické dostupnosti zinku ve vodě méně vstupních údajů než model biotických ligandů a může se používat k výpočtu hodnot PNEC pro konkrétní místa.
Slovenian: Orodje za ocenjevanje biološke uporabnosti kovin za napovedovanje biološke uporabnosti cinka v vodi zahteva manj vhodnih podatkov kot biotski ligandski model in se lahko uporablja za izračun vrednosti PNEC, specifičnih za posamezno mesto.
Czech: V rámci výše uvedeného postupu nabyl Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dojmu, že v souvislosti s vypočítanými riziky pro některé složky životního prostředí existuje určitá nejistota, neboť odhad koncentrace v životním prostředí (PEC) způsobený používáním zinku jako veterinárního léčivého přípravku nelze validovat a odhad koncentrace, při které nedochází k nepříznivým účinkům (PNEC), ne vždy odpovídal biologické dostupnosti zinku (zejména u sedimentů).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je v okviru navedenega postopka ocenil, da obstaja določena negotovost, povezana z izračunanimi tveganji za določene ekosisteme, saj predvidene okoljske koncentracije (PEC) zaradi uporabe cinka kot zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni mogoče validirati, pri predvideni koncentraciji brez učinka (PNEC) pa se ne upošteva vedno biološka razpoložljivost cinka (zlasti v usedlinah).
Czech: Léčba zahrnovala podávání nové stravy se 100 ppm zinku ve formě oxidu zinečnatého nebo stávající stravy s přidáním 2 400 ppm zinku (ve formě oxidu zinečnatého).
Slovenian: Zdravljenje je bilo sestavljeno iz izhodiščne prehrane s 100 ppm cinka v obliki cinkovega oksida ali enake prehrane, v katero so dodajali 2 400 ppm cinka (v obliki cinkovega oksida).
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci připouští, že na základě hodnocení výboru CVMP navržená opatření ke zmírnění rizik pouze naředí, nikoliv sníží celkový objem zinku v životním prostředí, a tak bude pouze otázkou času, než budou rizika přítomná ve všech složkách životního prostředí.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom se strinjajo, da bi na podlagi ocene odbora CVMP predlagani ukrepi za zmanjšanje tveganja le razredčili in ne zmanjšali skupnega iznosa cinka v okolje, zato je le vprašanje časa, kdaj bodo tveganja prisotna v vseh ekosistemih.
Czech: Ačkoli hodnoty PEC nelze pro jednotlivé složky životního prostředí ověřit, jelikož model IDMM není poskytnut, zdá se, že celkově jsou dosti konzervativní, protože je uvažován přiměřený nejhorší případ scénáře expozice, tj.
Slovenian: Čeprav vrednosti PEC za posamezen ekosistem ni mogoče preveriti, saj model IDMM ni bil predložen, se zdijo precej konservativne, saj je upoštevan razumen najslabši možni scenarij izpostavljenosti, torej stalen vnos nerazredčenega gnoja do leta 2060.
Czech: Nehledě na nedostatky v předložených údajích se usuzuje, že účinnost veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý je v rámci prevence průjmu po odstavu u selat prokázána.
Slovenian: Ne glede na pomanjkljivosti v predstavljenih podatkov se šteje, da je učinkovitost zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za preprečevanje driske po odstavitvi pri prašičkih dokazana.