FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debido a la ausencia de experiencia en el uso concomitante de valsartán y litio, no se recomienda esta combinación.
Slovak: Kvôli nedostatku skúseností so súčasným použitím valsartanu a lítia sa táto kombinácia neodporúča.
Spanish: Respecto a hidroclorotiazida, >95% de la dosis absorbida se excreta como compuesto inalterado con la orina.
Slovak: Pri hydrochlorotiazide sa >95% absorbovanej dávky vylúči ako nezmenená látka močom.
Spanish: • ampollas en los labios, ojos o boca
Slovak: • pľuzgiere na perách, očiach alebo ústach
Spanish: La eficacia de valsartán/HCTZ se mantuvo en tratamientos de larga duración (1-3 años), sin que se observaran acontecimientos adversos significativos distintos de los observados en tratamientos de corta duración.
Slovak: Účinnosť valsartanu/hydrochlórtiazidu sa zachovala dlhodobo (1 - 3 roky), pričom sa nepozorovali žiadne významné nežiaduce udalosti v porovnaní s krátkodobou liečbou.
Spanish: • dolor fuerte en la parte superior del estómago; ausencia o niveles bajos de diferentes tipos de células sanguíneas
Slovak: • silná bolesť v hornej časti brucha; nedostatok alebo nízke hladiny rôznych krviniek
Spanish: Debe informar a su médico si sospecha que está embarazada (o que podría estarlo).
Slovak: Musíte upozorniť svojho lekára, keď si myslíte, že ste tehotná (alebo že môžete otehotnieť).
Spanish: Novartis Sverige AB Box 1150
Slovak: Švédsko Novartis Sverige AB Box 1150
Spanish: No se recomienda el uso de Diovan Comp en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Slovak: Použitie Diovanu Comp u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov) sa neodporúča.
Spanish: Después de la administración oral, la biodisponibilidad absoluta de la hidroclorotiazida es del 60 al 80%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť hydrochlorotiazidu po perorálnom podaní je 60-80%.
Spanish: • litio, un medicamento utilizado para el tratamiento de algunos tipos de enfermedades psiquiátricas
Slovak: • lítium, liek používaný na liečbu niektorých typov duševných ochorení
Spanish: [Para completar a nivel nacional] 6.4 Precauciones especiales de conservación [Para completar a nivel nacional] 6.5 Naturaleza y contenido del envase [Para completar a nivel nacional] 6.6 Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial.
Slovak: Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne] 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má byť vyplnené národne] 6.5 Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne] 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky.
Spanish: Uso concomitante no recomendado
Slovak: Súčasné použitie sa neodporúča
Spanish: Para apoyar esta afirmación, se presentaron dos tipos de estudios: estudios controlados con placebo y ensayos en pacientes que no habían respondido a valsartán en monoterapia.
Slovak: Na podporu tohto dôkazu boli predložené dve štúdie: štúdie kontrolované placebom a skúšky zahŕňajúce pacientov, ktorí nereagovali na valsartan samotný.
Spanish: Si se produce una exposición a ARAII a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo.
Slovak: Ak dôjde k expozícii AIIRA od druhého trimestra gravidity, odporúča sa ultrazvukové vyšetrenie funkcie obličiek a lebky.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Diovan Comp [Para completar a nivel nacional]
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Diovanu Comp [Má byť vyplnené národne]
Spanish: No existe información acerca del uso de valsartán durante la lactancia.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o použití valsartanu počas dojčenia.
Spanish: El CHMP recomendó introducir «fotosensibilidad con la hidroclorotiazida» en esta sección, con una referencia cruzada a la sección 4.8 y una advertencia específica para la investigación de la función paratiroidea.
Slovak: Výbor CHMP odporučil do tejto časti vložiť „fotocitlivosť v dôsledku hydrochlórtiazidu" s krížovým odkazom na časť 4.8 a osobitné upozornenie na vyšetrenie funkcie prištítnych teliesok.
Spanish: FIN-02130 Espoo
Slovak: FIN-02130
Spanish: Estas contraindicaciones se suprimieron en la versión modificada de la IP, puesto que el CHMP encontró suficientes justificaciones y se mostró de acuerdo respecto a la cuarta exclusión.
Slovak: Tieto kontraindikácie boli v revidovanej informácii o lieku vypustené, pretože výbor CHMP zistil dostatočné odôvodnenia a súhlasil s vylúčením týchto štyroch kontraindikácií.
Spanish: • hinchazón y ampollas en la piel (debido a una mayor sensibilidad al sol)
Slovak: • opuch a pľuzgiere na koži (spôsobené zvýšenou citlivosťou na slnko)
Spanish: Su médico le indicará exactamente cuantos comprimidos de Diovan Comp debe tomar.
Slovak: Vám presne povie, koľko tabliet Diovanu Comp máte užívať.
Spanish: • colestiramina y colestipol (medicamentos usados para tratar niveles altos de lípidos en sangre)
Slovak: • cholestyramín a kolestipol (lieky používané na liečbu vysokých hladín tukov v krvi)
Spanish: Los pacientes con hiperaldosteronismo primario no deben ser tratados con Diovan Comp ya que su sistema renina-angiotensina no está activado.
Slovak: Pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom nemajú byť liečení Diovanom Comp, pretože ich systém renín-angiotenzín nie je aktivovaný.
Spanish: Los cambios producidos por la combinación en los estudios de toxicidad crónica parecen causados probablemente por valsartán.
Slovak: Zmeny vyvolané kombináciou v štúdiách chronickej toxicity boli najpravdepodobnejšie spôsobené zložkou valsartanu.
Spanish: La enfermedad hepática no afecta de forma significativa la farmacocinética de la hidroclorotiazida.
Slovak: Ochorenie pečene významne neovplyvňuje farmakokinetiku hydrochlorotiazidu.
Spanish: • La dosis habitual de Diovan Comp es de un comprimido al día.
Slovak: Zvyčajná dávka Diovanu Comp je jedna tableta denne.
Spanish: El CHMP consideró también que debía eliminarse una advertencia específica para deportistas, teniendo en cuenta que los medicamentos no deben tomarse con fines deportivos.
Slovak: Osobitné upozornenie pre športovcov sa malo vypustiť, pretože výbor CHMP usúdil, že lieky sa nemajú užívať na športové účely.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Diovan Comp puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Diovan Comp môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: Actualmente no existe experiencia sobre la seguridad de uso de Diovan Comp en pacientes que hayan sufrido recientemente un transplante renal.
Slovak: V súčasnosti nie sú skúsenosti s bezpečným použitím Diovanu Comp u pacientov, ktorým nedávno transplantovali obličku.
Spanish: • ruidos (p.ej. pitidos o zumbido) en los oídos
Slovak: • zvuky (napríklad syčanie, bzučanie) v ušiach
Spanish: En octubre de 2007 se introdujo un texto armonizado sobre el embarazo en todo el grupo de antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARAII) (Recomendaciones del Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia de la EMEA sobre el uso de inhibidores de la ECA y ARAII durante el embarazo).
Slovak: Harmonizované znenie týkajúce sa gravidity pre celú triedu antagonistov receptora pre angiotenzín II (AIIRA) bolo zavedené v októbri 2007 (odporúčania pracovnej skupiny agentúry EMEA pre dohľad nad liekmi o používaní inhibítorov ACE a AIIRA počas gravidity).
Spanish: Si se produce hipotensión, se colocará al paciente en posición supina y deben administrarse rápidamente suplementos de sal y de volumen.
Slovak: Ak vznikne hypotenzia, pacienta je potrebné uložiť na chrbát a urýchlene sa mu majú doplniť tekutiny a soli.
Spanish: La cinética de hidroclorotiazida no se modifica por la administración repetida, y la acumulación es mínima cuando se administra una vez al día.
Slovak: Po opakovanom podávaní hydrochlorotiazidu sa kinetika nemení a akumulácia je minimálna, keď sa podáva raz denne.
Spanish: • medicamentos para aumentar los niveles de azúcar en sangre, como la diazoxida
Slovak: • lieky na zvyšovanie hladiny cukru v krvi, napríklad diazoxid
Spanish: En la mayoría de pacientes, los efectos máximos se observan en 4 semanas.
Slovak: U väčšiny pacientov sa maximálne účinky pozorujú do 4 týždňov.
Spanish: Los limitados resultados de que se dispone sugieren que el aclaramiento sistémico de la hidroclorotiazida disminuye tanto en personas de edad avanzada sanas como hipertensas, cuando se compara con voluntarios sanos jóvenes.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že systémový klírens hydrochlorotiazidu je znížený u zdravých aj hypertenzných starších osôb v porovnaní s mladými zdravými dobrovoľníkmi.
Spanish: Otras reacciones de hipersensibilidad/alérgicas incluyendo enfermedad del suero
Slovak: Iné reakcie z precitlivenosti/alergické reakcie, vrátane sérovej choroby
Spanish: Diovan Comp no debe utilizarse para tratar la hipertensión en pacientes con estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal o con estenosis de la arteria en pacientes con un único riñón puesto que en estos pacientes pueden aumentar los niveles de urea en sangre y creatinina en suero.
Slovak: Diovan Comp sa nemá používať na liečbu hypertenzie u pacientov s jednostrannou alebo obojstrannou stenózou renálnej artérie alebo so stenózou artérie solitárnej obličky, pretože hladina močoviny v krvi a kreatinínu v sére sa u týchto pacientov môže zvýšiť.
Spanish: Valsartán no se biotransforma mucho, puesto que solo se recupera aproximadamente el 20% de la dosis en forma de metabolitos.
Slovak: Valsartan vo veľkej miere nepodlieha biotransformácii, keďže asi len 20% dávky sa nájde vo forme metabolitov.
Spanish: • presión arterial baja
Slovak: • nízky krvný tlak
Spanish: • fiebre (lupus eritematoso cutáneo)
Slovak: • horúčka (kožný lupus erythematosus)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas de angiotensina II con diuréticos, valsartán y diuréticos; código ATC: C09D A03.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisty angiotenzínu II a diuretiká, valsartan a diuretiká; ATC kód: C09D A03.
Spanish: • No cambie la dosis ni interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.
Slovak: Dávku nemeňte, ani neprerušte liečbu bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Spanish: Puede ser necesario un ajuste de la dosis del medicamento antidiabético.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky antidiabetika.
Spanish: Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II.
Slovak: Valsartan bráni účinku angiotenzínu II.
Spanish: Actualmente se desconocen los efectos beneficiosos de valsartán en combinación con hidroclorotiazida sobre la morbilidad y mortalidad cardiovascular.
Slovak: V súčasnosti nie sú známe priaznivé účinky valsartanu v kombinácii s hydrochlorotiazidom na kardiovaskulárnu mortalitu a morbiditu.
Spanish: Estos componentes ayudan a controlar la presión arterial elevada (hipertensión).
Slovak: Obe tieto látky pomáhajú upravovať vysoký krvný tlak (hypertenziu).
Spanish: Digoxina e indometacina pueden interaccionar con el componente hidroclorotiazida de Diovan Comp (ver interacciones relacionadas con hidroclorotiazida).
Slovak: Digoxín a indometacín môžu interagovať s hydrochlorotiazidovou zložkou Diovanu Comp (pozri interakcie spojené s hydrochlorotiazidom).
Spanish: Pacientes con insuficiencia cardiaca crónica grave u otras situaciones clínicas con estimulación del sistema renina-angiotensina-aldosterona
Slovak: Pacienti so závažným chronickým zlyhávaním srdca alebo inými ochoreniami so stimuláciou systému renín-angiotenzín-aldosterón
Spanish: Si alguna de estas situaciones le afecta, no tome este medicamento y consulte con su médico.
Slovak: Ak sa Vás niečo z uvedeného týka, neužite tento liek a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Spanish: La combinación de valsartán/HCTZ se toleró generalmente bien y los perfiles de acontecimientos adversos y reacciones adversas al medicamento fueron los propios del grupo farmacéutico.
Slovak: Kombinácia valsartanu/hydrochlórtiazidu bola väčšinou dobre tolerovaná a profily nežiaducich udalostí a nežiaducich liekových reakcií zodpovedali farmaceutickej triede.
Spanish: La cinética de eliminación de valsartán es multiexponencial (t½α <1 h y t½ß aproximadamente 9 h).
Slovak: Valsartan preukazuje multiexponenciálnu kinetiku rozkladu (t½α <1 h a t½ß okolo 9 h).
Spanish: La reducción del potasio sérico tuvo lugar con más frecuencia en pacientes que recibieron 25 mg hidroclorotiazida que en aquellos que recibieron 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Slovak: Zníženie draslíka v sére sa vyskytovalo častejšie u pacientov, ktorí dostávali 25 mg hydrochlorotiazidu, než u tých, ktorí dostávali 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Spanish: Si nota un fuerte mareo y/o desmayo, túmbese y contacte con su médico inmediatamente.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytnú silné závraty a/alebo mdloby, ľahnite si a ihneď sa spojte so svojím lekárom.
Spanish: Los efectos mencionados parecen ser debidos a los efectos farmacológicos de las dosis elevadas de valsartán (bloqueo de la angiotensina II-inhibición inducida de la liberación de renina, con estimulación de las células productoras de renina), pero también se presentan con los inhibidores de la ECA.
Slovak: Zdá sa, že vyššie uvedené účinky sú spôsobené farmakologickými účinkami vysokých dávok valsartanu (blokáda inhibície uvoľňovania renínu vyvolanej angiotenzínom II, so stimuláciou buniek produkujúcich renín) a vyskytujú sa tiež pri inhibítoroch ACE.
Spanish: • No utilice Diovan Comp después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Slovak: Nepoužívajte Diovan Comp po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Spanish: La hipopotasemia o la hipomagnesemia provocada por las tiazidas pueden presentarse como efectos indeseados, favoreciendo la aparición de arritmias cardiacas causadas por digitálicos.
Slovak: Hypokaliémia alebo hypomagneziémia vyvolané tiazidmi sa môžu vyskytnúť ako neželané účinky napomáhajúce vzniku srdcových arytmií vyvolaných digitálisom.
Spanish: Debe tenerse también en cuenta la relación general favorable entre beneficio y riesgo de valsartán/HCTZ 160/25 y 320/25 mg.
Slovak: Tiež treba brať do úvahy celkový priaznivý profil pomeru prínosu a rizík valsartanu/hydrochlórtiazidu 160/25 a 320/25 mg.
Spanish: Valsartán se elimina principalmente en las heces (aproximadamente el 83% de la dosis) y en la orina (aproximadamente el 13% de la dosis), en su mayor parte como compuesto inalterado.
Slovak: Valsartan sa eliminuje predovšetkým stolicou (asi 83% dávky) a močom (asi 13% dávky), hlavne ako nezmenený liek.
Spanish: Cuando se administran dosis repetidas, la reducción máxima de la presión arterial suele ocurrir entre la 2-4 semana con todas las dosis y se mantiene durante el tratamiento prolongado.
Slovak: Počas opakovaného podávania sa maximálne zníženie krvného tlaku akoukoľvek dávkou všeobecne dosahuje do 2-4 týždňov a udržiava sa počas dlhodobej liečby.
Spanish: La comida reduce la exposición (medida por el AUC) de valsartán en un 40% aproximadamente y la concentración plasmática máxima (Cmáx) en un 50% aproximadamente, aunque a partir de 8 horas después de la administración, las concentraciones plasmáticas de valsartán son similares en los grupos que recibieron la medicación en ayunas y con alimento.
Slovak: Jedlo znižuje expozíciu (meranú ako AUC) valsartanu asi o 40% a maximálnu koncentráciu v plazme (Cmax) asi o 50%, hoci asi 8 hodín po podaní sú koncentrácie valsartanu v plazme podobné v skupinách, ktoré ho užili s jedlom a nalačno.
Spanish: • si tiene fiebre, erupción cutánea y dolor en las articulaciones, que pueden ser signos de lupus eritematoso sistémico (una conocida enfermedad autoinmune).
Slovak: • ak máte horúčku, vyrážky a bolesť kĺbov, čo môžu byť prejavy systémového lupus erythematosus (SLE, takzvaná autoimunitná choroba).
Spanish: El efecto antihipertensivo está sustancialmente presente en 2 semanas.
Slovak: Antihypertenzný účinok sa v zásade dosiahne do 2 týždňov.
Spanish: En conclusión, el CHMP recomendó, en consonancia con el procedimiento de arbitraje finalizado recientemente para Cozaar Comp, que se cambiara «antagonista de la angiotensina II» por «valsartán» en esta indicación.
Slovak: Výbor CHMP teda v súlade s nedávno ukončeným postupom pre liek Cozaar Comp odporučil, aby sa v tejto indikácii tzv. antagonista angiotenzínu-II zmenil na valsartan.
Spanish: El alcohol puede disminuir todavía más su presión arterial y/o aumentar la posibilidad de mareos y sensación de debilidad.
Slovak: Alkohol môže zosilniť pokles krvného tlaku a/alebo zvýšiť riziko závratov alebo mdloby.
Spanish: el CPMP ha recomendado que se modifique la autorización de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el anexo III para Diovan comp y nombres asociados (ver el anexo I).
Slovak: Výbor CHMP odporučil úpravu povolenia na uvedenie lieku na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov uvedené v prílohe III pre liek Diovan Comp a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Spanish: En estudios de interacción farmacológica con valsartán, no se han hallado interacciones clínicamente significativas con valsartán ni con ninguna de las siguientes sustancias: cimetidina, warfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiazida, amlodipino, glibenclamida.
Slovak: V liekových interakčných štúdiách s valsartanom sa nezistili žiadne klinicky významné farmakokinetické interakcie s valsartanom alebo s niektorou z nasledujúcich látok: cimetidín, warfarín, furosemid, digoxín, atenolol, indometacín, hydrochlorotiazid, amlodipín, glibenklamid.
Spanish: El volumen de distribución de valsartán en estado estacionario tras su administración intravenosa es de unos 17 litros, lo cual indica que valsartán no se distribuye ampliamente a los tejidos.
Slovak: Rovnovážny distribučný objem valsartanu po intravenóznom podaní je asi 17 litrov, čo naznačuje, že valsartan sa do tkanív významne nedistribuuje.
Spanish: La sobredosis por valsartán puede dar lugar a una marcada hipotensión, que puede provocar un nivel bajo de conocimiento, colapso circulatorio y/o shock.
Slovak: Predávkovanie valsartanom môže mať za následok výraznú hypotenziu, ktorá môže viesť k poruchám vedomia, obehovému kolapsu a/alebo šoku.
Spanish: El primero de ellos se refiere a la propuesta de adaptar la posología para las dosis más altas, insistiendo en que, cuando se realice un cambio directo, deberá hacerse únicamente en los pacientes que estén recibiendo valsartán en monoterapia.
Slovak: Prvá oblasť nezhody sa týka návrhu prispôsobiť dávkovanie pre vyššie dávkové sily so zdôraznením toh, že priama zmena liečby by sa mala uskutočniť len u tých pacientov, ktorí užívajú samotný valsartan.
Spanish: En caso de deshidratación inducida por diuréticos, existe un aumento del riesgo de insuficiencia renal aguda, especialmente con dosis altas del de productos yodados.
Slovak: V prípade dehydratácie vyvolanej diuretikami je zvýšené riziko akútneho zlyhania obličiek, najmä pri vysokých dávkach jódovanej látky.
Spanish: En cuanto al uso de Diovan Comp durante el embarazo y la lactancia, el CHMP decidió suprimir la lactancia como contraindicación en la versión modificada del RCP.
Slovak: Čo sa týka použitia lieku Diovan Comp počas gravidity a laktácie, výbor CHMP sa rozhodol vypustiť v revidovanom súhrne charakteristických vlastností lieku laktáciu ako kontraindikáciu.
Spanish: • si tiene niveles de potasio o sodio en sangre más bajos de lo normal, o si los niveles de calcio de su sangre son más altos de lo normal a pesar del tratamiento.
Slovak: • ak máte hladinu draslíka alebo sodíka v krvi nižšiu, než je obvyklé, alebo ak máte hladinu vápnika v krvi napriek liečbe vyššiu, než je obvyklé.
Spanish: Valsartán no inhibe la ECA (también conocida como quininasa II) que transforma la Ang I en Ang II y degrada la bradiquinina.
Slovak: Valsartan neinhibuje ACE, známy tiež ako kinináza II, ktorý premieňa Ang I na Ang II a rozkladá bradykinín.
Spanish: En la mayoría de pacientes, tras la administración de una dosis oral única, el inicio de la actividad antihipertensiva tiene lugar en las primeras 2 horas, y la reducción máxima de la presión arterial se alcanza en 4-6 horas.
Slovak: U väčšiny pacientov po jednorazovom podaní perorálnej dávky nastupuje antihypertenzný účinok v priebehu 2 hodín a maximálne zníženie krvného tlaku sa dosiahne počas 4-6 hodín.
Spanish: Tras la administración oral de valsartán en monoterapia, se alcanzan concentraciones plasmáticas máximas de valsartán en 2-4 horas.
Slovak: Po perorálnom podaní samotného valsartanu sa maximálne koncentrácie valsartanu v plazme dosahujú za 2-4 hodiny.
Spanish: • si ha sufrido previamente una reacción alérgica con el uso de otro medicamento de esta clase para disminuir la presión arterial (antagonistas del receptor de la angiotensina II), o si sufre algún tipo de alergia o asma.
Slovak: • ak ste mali alergické reakcie pri použití iných liekov na zníženie krvného tlaku patriacich do tejto skupiny (antagonisty receptorov angiotenzínu II), alebo máte alergiu alebo astmu.
Spanish: En un ensayo farmacocinético en pacientes con disfunción hepática leve (n=6) a moderada (n=5), la exposición a valsartán ha demostrado un aumento de aproximadamente el doble en comparación con voluntarios sanos.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii u pacientov s ľahkou (n=6) až stredne ťažkou (n=5) poruchou funkcie pečene bola expozícia valsartanu zvýšená približne 2-násobne v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.
Spanish: N.V.
Slovak: Belgicko N.V.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de Diovan Comp durante la lactancia.
Slovak: Preto sa použitie Diovanu Comp počas dojčenia neodporúča.
Spanish: Esta interacción no afecta el uso combinado de valsartán e hidroclorotiazida, ya que los ensayos clínicos controlados han demostrado un evidente efecto antihipertensivo, superior al que se obtiene con cada principio activo solo o con la administración de placebo.
Slovak: Táto pozorovaná interakcia nemá žiadny dopad na kombinované použitie valsartanu a hydrochlorotiazidu, pretože kontrolované klinické skúšania ukázali jasný antihypertenzný účinok, a to väčší, ako účinok dosiahnutý pri podávaní každého liečiva samotného alebo pri podávaní placeba.
Spanish: En pacientes cuya función renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensinaaldosterona (p.ej. pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave), el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina se ha asociado con oliguria y/o azoemia progresiva y en casos raros con insuficiencia renal aguda.
Slovak: U pacientov, ktorých funkcia obličiek môže závisieť od aktivity systému renín-angiotenzín-aldosterón (napr. pacientov s ťažkým kongestívnym zlyhaním srdca), liečba inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín bola spojená s oligúriou a/alebo progresívnou azotémiou a v zriedkavých prípadoch s akútnym zlyhaním obličiek.
Spanish: • picor o enrojecimiento de la piel
Slovak: • svrbenie alebo sčervenanie kože
Spanish: Evite tomar alcohol hasta que no lo haya consultado a su médico.
Slovak: Vyvarujte sa pitia alkoholických nápojov, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Spanish: Parece que estos hallazgos carecen de relevancia para el uso de dosis terapéuticas de valsartán en el hombre.
Slovak: Zdá sa, že tieto nálezy nie sú významné pre použitie terapeutických dávok valsartanu u ľudí.
Spanish: Frecuencia de reacciones adversas con hidroclorotiazida La hidroclorotiazida ha sido prescrita ampliamente durante muchos años, frecuentemente a dosis más altas de las administradas con Diovan Comp.
Slovak: Tabuľka 3. Frekvencia nežiaducich reakcií pri hydrochlorotiazide Hydrochlorotiazid sa vo veľkom rozsahu predpisoval po mnoho rokov, často vo vyšších dávkach, ako sú dávky podávané v Diovane Comp.
Spanish: - que se han evaluado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y de los comentarios científicos formulados en el Comité;
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, boli vyhodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,