FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las demás reacciones adversas comunicadas durante la vigilancia postcomercialización se enumeran a continuación.
Romanian: Reacţii adverse din supravegherea după punerea pe piaţă Reacţiile adverse suplimentare raportate din supravegherea după punerea pe piaţă, sunt enumerate mai jos:
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas más frecuentemente comunicadas, como los síntomas gastrointestinales entre los que se encontraban dolor abdominal, diarrea, heces sueltas, náuseas y vómitos, fue similar en el grupo al que se administró la vacuna y en el grupo placebo.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate, de tipul simptomatologiei gastro-intestinale care include durerea abdominală, diareea, scaunele moi, greaţa şi vărsăturile, au apărut cu aceeaşi frecvenţă în grupurile în care s-a administrat vaccin comparativ cu cele în care s-a administrat placebo.
Spanish: • El granulado efervescente contiene bicarbonato sódico, ácido cítrico, carbonato de sodio, sacarina sódica, citrato sódico y aroma de frambuesa.
Romanian: • Granulele efervescente conţin bicarbonat de sodiu, acid citric, carbonat de sodiu, zaharinat de sodiu, citrat de sodiu şi aromă de zmeură.
Spanish: Cada vial viene con un sobre que contiene un granulado efervescente, de color blanco, de bicarbonato sódico.
Romanian: Fiecare flacon este însoţit de un plic care conţine granule albe, efervescente, de bicarbonat de sodiu.
Spanish: Cada dosis de vacuna se suministra en un vial de suspensión junto con un sobre de granulado efervescente.
Romanian: Fiecare doză de vaccin este furnizată sub forma unei suspensii ambalate în flacon însoțite de un plic de granule efervescente.
Spanish: Fiebre, malestar
Romanian: Febră, stare de rău
Spanish: Dukoral contiene aproximadamente 1,1 g de sodio por dosis, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Romanian: Dukoral conţine sodiu aproximativ 1,1 g pe doză, ceea ce trebuie luat în considerare în cazul pacienţilor cu regim hiposodic.
Spanish: Cuesta aproximadamente una semana que la protección comience después de la última dosis.
Romanian: Protecţia începe la aproximativ o săptămână după administrarea ultimei doze.
Spanish: Beber toda la mezcla dentro de las 2 horas posteriores a haberla mezclado con la solución tamponadora.
Romanian: Înghiţiţi cantitatea întreagă de amestec în decurs de 2 ore după ce a fost amestecat cu soluţia-tampon.
Spanish: No se han administrado otras vacunas ni otros medicamentos, incluyendo la vacuna oral de la poliomielitis ni los antimaláricos, de forma simultánea con Dukoral en los estudios clínicos.
Romanian: În studii clinice nu s-a administrat nici un alt vaccin/ medicament, incluzând vaccinurile orale poliomielitic şi malaric concomitent cu Dukoral.
Spanish: Para niños de 2 a menores de 6 años: desechar la mitad de la solución tamponadora.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și sub 6 ani: îndepărtaţi jumătate din soluţia-tampon
Spanish: Dukoral se presenta en forma de suspensión y granulado efervescente para suspensión oral.
Romanian: Dukoral se prezintă sub formă de suspensie şi granule efervescente pentru suspensia orală.
Spanish: Prospecto: información para el usuario DUKORAL suspensión y granulado efervescente para suspensión oral
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator DUKORAL, suspensie şi granule efervescente pentru suspensie orală
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum se descrie în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Spanish: 3 ml de suspensión en un vial y 5,6 g de granulado efervescente en un sobre.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 3 ml suspensie într-un flacon şi 5,6 g granule efervescente într-un plic.
Spanish: El granulado efervescente es blanco con sabor a frambuesa y se suministra en un sobre.
Romanian: Granulele efervescente sunt de culoare albă, cu aromă de zmeură şi sunt ambalate într-un plic.
Spanish: La suspensión debe mezclarse entonces con la solución tamponadora e ingerirse en un plazo máximo de dos horas.
Romanian: Suspensia trebuie amestecată apoi cu soluţia-tampon şi băută în interval de 2 ore.
Spanish: Es probable que los anticuerpos secretorios de tipo IgA producidos localmente en el intestino sean los que medien la inmunidad protectora.
Romanian: Este probabil ca anticorpii IgA secretorii, produşi local în intestin, să medieze răspunsul imun de protecţie.
Spanish: Para preparar la solución tamponadora, disolver el granulado efervescente en un vaso de agua fría (aprox.
Romanian: Pentru a pregăti soluţia-tampon, dizolvaţi granulele efervescente într-un pahar cu apă rece
Spanish: Somnolencia, insomnio, desmayos, disminución del sentido del gusto Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Raras
Romanian: Somnolenţă, insomnie, leşin, scăderea capacităţii senzoriale gustative Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Spanish: La vacuna incluye cepas bacterianas de los serotipos Inaba y Ogawa y de los biotipos El Tor y clásico.
Romanian: Vaccinul include tulpini bacteriene atât din serotipul Inaba, cât şi din serotipul Ogawa, atât din biotipul clasic cât şi din biotipul El Tor.
Spanish: Ver sección 3.
Romanian: Vezi pct. 3
Spanish: 20x1 dosis
Romanian: 20x1 doze
Spanish: La suspensión que contiene la vacuna se presenta en un vial de 3 ml (vidrio de tipo I) con un tapón de goma (goma bromobutílica) y un cierre de rosca.
Romanian: Suspensia de vaccin este dozată într-un volum de 3 ml în flacoane (sticlă de tip I) prevăzute cu un dop (cauciuc bromobutil) şi un capac cu filet.
Spanish: En el segundo ensayo, realizado en Perú con reclutas del ejército, la eficacia protectora a corto plazo frente al cólera tras dos dosis de vacuna fue del 85% (IC del 95%: 36, 97, análisis según protocolo).
Romanian: În al doilea studiu, desfăşurat în Peru şi în care au fost înrolaţi recruţi militari, eficacitatea protecţiei împotriva holerei, pe termen scurt, după 2 doze de vaccin, a fost de 85% (95%IÎ: 36, 97, analiză pe protocol).
Spanish: La siguiente tabla muestra el número de pacientes incluidos, los regímenes de dosificación y los periodos de seguimiento.
Romanian: Numărul de pacienţi înrolaţi, regimurile de dozare şi perioadele de urmărire sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Spanish: Para lograr una protección continuada, se recomienda la revacunación en un plazo de dos años.
Romanian: Pentru protecţie neîntreruptă, se recomandă repetarea vaccinării în decurs de 2 ani.
Spanish: Agitar el vial de suspensión Dukoral®(1 vial = 1 dosis).
Romanian: Agitaţi flaconul cu suspensia Dukoral® (1 flacon = 1 doză).
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato Hidrógeno fosfato disódico dihidrato Cloruro de sodio
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidrogenofosfat disodic dihidrat
Spanish: Para uso con DUKORAL.
Romanian: A se utiliza cu DUKORAL.
Spanish: La vacuna contiene bacterias enteras muertas V. cholerae y la subunidad B no tóxica de la toxina colérica recombinante (TCB).
Romanian: Vaccinul conţine bacterii integrale V. cholerae O1 inactivate şi subunitatea B netoxică recombinantă a toxinei holerice (CTB).
Spanish: Para conseguir una protección continuada contra el cólera, se recomienda administrar una única dosis de recuerdo dentro de los dos años en el caso de adultos y niños a partir de los 6 años de edad, y dentro de los seis meses en niños de edades comprendidas entre los 2 años y menores de 6 años.
Romanian: Pentru asigurarea unei protecţii continue împotriva holerei, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani se recomandă administrarea unei singure doze de rapel în decurs de 2 ani, iar la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi sub 6 ani, în decurs de 6 luni.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 aprilie 2004
Spanish: Valneva Sweden AB S-105 21 Estocolmo Suecia infodukoral@valneva.com
Romanian: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Suedia infodukoral@valneva.com
Spanish: Si han transcurrido más de dos años desde su última dosis de la vacuna, se debería repetir la vacunación primaria (2 dosis).
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 2 ani de la ultima doză de vaccin, trebuie repetată vaccinarea primară (2 doze).
Spanish: Los anticuerpos intestinales frente a la toxina impiden que la toxina colérica se una a la superficie mucosa del intestino, con lo que previenen los síntomas de diarrea causados por las toxinas.
Romanian: Anticorpii intestinali anti-toxină împiedică legarea toxinei holerice de suprafaţa mucoasei intestinale, prevenind astfel apariţia simptomelor diareice mediate de toxină.
Spanish: Bicarbonato sódico, sobre con 5,6 g
Romanian: MICI Bicarbonat de sodiu 5,6 g, plic
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: urticaria, angioedema, prurito Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: dolor, síndrome seudogripal, astenia, escalofríos
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Urticarie, edem angioneurotic, prurit Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Durere, sindrom similar gripei, astenie,
Spanish: DUKORAL, etiqueta del vial 1 dosis
Romanian: DUKORAL, etichetă de flacon 1 doză DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
Spanish: La suspensión es una suspensión blanquecina que se presenta en un vial.
Romanian: Suspensia este o suspensie albicioasă, ambalată într-un flacon.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Romanian: Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000)
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Romanian: Reacţiile adverse foarte rare (pot afecta până la 1 persoană din 10000):
Spanish: Qué es Dukoral y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Dukoral Cómo usar Dukoral
Romanian: Ce este Dukoral şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dukoral Cum să utilizaţi Dukoral Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Dukoral Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Spanish: • Síntomas seudogripales, síntomas respiratorios, escalofríos, dolor generalizado, debilidad
Romanian: • simptome de tip gripal, simptome ale aparatului respirator, frisoane, dureri generalizate,
Spanish: Los niños de 2 a menos de 6 años de edad deben recibir tres dosis.
Romanian: La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi sub 6 ani se administrează 3 doze.
Spanish: El bicarbonato sódico se presenta en forma de granulado efervescente, que debe disolverse en un vaso de agua fría (aprox.
Romanian: Bicarbonatul de sodiu este furnizat sub formă de granule efervescente, care trebuie dizolvate într-un pahar cu apă rece (aproximativ 150 ml).
Spanish: Sudoración, erupción cutánea Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy raras
Romanian: Transpiraţii, erupţii cutanate Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Spanish: Suspensión y granulado efervescente para suspensión oral: - Suspensión para suspensión oral.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie şi granule efervescente pentru suspensie orală: - Suspensie pentru suspensie orală
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de esta vacuna, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui vaccin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Spanish: − Subunidad B de la toxina del cólera recombinante (TCBr), 1 mg. *contenido bacteriano previo a la inactivación
Romanian: − Subunitate B recombinantă de toxină holerică (rCTB), 1 mg *conţinut bacterian înainte de inactivare
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
Spanish: Se dispone de pocos datos acerca de la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna en pacientes infectados por el VIH.
Romanian: La persoanele infectate cu HIV, datele disponibile privind imunogenicitatea şi siguranţa vaccinului sunt limitate.
Spanish: Si han transcurrido más de seis semanas entre dos dosis, se debe reiniciar el ciclo primario de inmunización.
Romanian: În cazul trecerii unui interval de timp mai mare de 6 săptămâni între administrarea dozelor, schema de imunizare primară trebuie reluată.
Spanish: No se han realizado pruebas de seguridad preclínicas con la vacuna.
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă Nu s-au efectuat teste preclinice de siguranţă cu acest vaccin.
Spanish: • Reacciones alérgicas graves que causan hinchazón de la cara o garganta y dificultad para respirar
Romanian: • diaree severă cu pierdere a apei din organism • reacţii alergice grave ce produc umflare a feţei sau a gâtului şi dificultăţi la respiraţie
Spanish: Si han transcurrido más de 6 semanas, póngase en contacto con su médico, farmacéutico o enfermero.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 6 săptămâni, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Spanish: Dukoral se ingiere oralmente con bicarbonato como amortiguador del pH que protege a los antígenos frente al ácido gástrico.
Romanian: Dukoral se administrează pe cale orală, cu o soluţie-tampon de bicarbonat care protejează antigenele de acidul gastric.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea, aumento del esputo Trastornos gastrointestinales: flatulencia
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: Dispnee, creşterea cantităţii de spută Tulburări gastro-intestinale:
Spanish: (producida por V. cholerae O1 Inaba, biotipo clásico, cepa 213).
Romanian: 1 mg (obţinută din V. cholerae O1 Inaba, biotipul clasic, tulpina 213.)
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Spanish: • Tome la segunda dosis al menos una semana después de la primera dosis y al menos una semana antes de su viaje.
Romanian: • Luaţi a doua doză la cel puţin 1 săptămână după prima doză şi cu cel puţin o săptămână înainte de a pleca în călătorie.
Spanish: Si han transcurrido más de seis meses desde la última vacunación, se debería repetir la vacunación primaria (3 dosis).
Romanian: Dacă intervalul scurs de la ultima vaccinare este mai mare de 6 luni, vaccinarea primară (3 doze) trebuie repetată.
Spanish: Niños de 2 a menores de 6 años de edad: La vacunación primaria consta de tres dosis tomadas por vía oral (por la boca) separadas por un intervalo mínimo de una semana (hasta seis semanas).
Romanian: Vaccinarea primară constă în administrarea a 3 doze, luate oral (pe gură), la interval de cel puţin 1 săptămână (până la 6 săptămâni).
Spanish: En este estudio no se investigó la respuesta inmune a la vacuna con microorganismos vivos frente a la fiebre tifoidea.
Romanian: Răspunsul imun la vaccinul viu tifoidic nu s-a investigat în acest studiu.
Spanish: Debe evitarse la administración oral de otros medicamentos durante un espacio de una hora antes y una hora después de la administración de Dukoral.
Romanian: Administrarea orală a altor medicamente trebuie evitată timp de 1 oră înainte şi 1 oră după administrarea Dukoral.
Spanish: Bicarbonato sódico Granulado efervescente
Romanian: Bicarbonat de sodiu Granule efervescente
Spanish: No tome ningún otro medicamento desde una hora antes hasta una hora después de la administración de la vacuna.
Romanian: Nu luaţi alte medicamente cu 1 oră înainte şi 1 oră după ce aţi luat vaccinul.
Spanish: Si han transcurrido menos de dos años desde su última dosis de la vacuna, una única dosis renovará su protección.
Romanian: Dacă intervalul scurs de la ultima vaccinare este mai mic de 2 ani, administrarea unei singure doze va reînnoi protecţia.
Spanish: Si han transcurrido menos de seis meses desde la última dosis de la vacuna, una única dosis renovará la protección.
Romanian: Dacă intervalul scurs de la ultima vaccinare este mai mic de 6 luni, este suficientă administrarea unei singure doze pentru reînnoirea protecţei.
Spanish: • Administre la segunda dosis al niño al menos una semana después de la primera dosis.
Romanian: • Daţi a doua doză copilului la cel puţin 1 săptămână după administrarea primei doze.
Spanish: • Administre la primera dosis al niño a más tardar tres semanas antes de iniciar el viaje.
Romanian: • Daţi prima doză copilului cu cel mult 3 săptămâni înainte de a pleca în călătorie.
Spanish: No se han generado datos clínicos de eficacia al administrar dosis de recuerdo de forma repetida.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind eficacitatea clinică a administrărilor repetate de doze de rapel.
Spanish: Síntomas respiratorios (incluyendo rinitis y tos) Trastornos gastrointestinales Poco frecuentes Diarrea, retortijones abdominales, dolor abdominal, borboteo gástrico / abdominal (gas), molestias abdominales
Romanian: Mai puţin frecvente Diaree, crampe abdominale, durere abdominală, borborisme la nivelul stomacului/abdomenului (gaze), disconfort abdominal
Spanish: Si ha tomado más de una dosis de una sola vez, póngase en contacto con su médico, farmacéutico o enfermero.
Romanian: Dacă aţi luat mai mult de o doză o dată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Spanish: Bicarbonato de sodio Ácido cítrico
Romanian: Bicarbonat de sodiu Acid citric
Spanish: No se ha estudiado la eficacia protectora de Dukoral frente al cólera tras la administración de dosis de recuerdo repetidas.
Romanian: Nu s-a studiat eficacitatea protecţiei Dukoral împotriva holerei, obţinută după vaccinări de rapel repetate.
Spanish: Valneva Sweden AB, 105 21 Estocolmo, Suecia.
Romanian: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Suedia.
Spanish: Durante el proceso de fabricación se emplea formaldehído y es posible que se encuentren trazas del mismo en el producto final. Se debe tener precaución en individuos con hipersensibilidad conocida al formaldehído.
Romanian: Formaldehida este utilizată în timpul procesului de fabricaţie şi este posibil ca aceasta să se regăsească în cantităţi foarte mici în produsul final.
Spanish: Niños de 2 años a menores de 6 años de edad: la mitad de la solución tamponadora se desecha y la parte que queda (aprox.
Romanian: Copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi sub 6 ani: jumătate din soluţia-tampon se înlătură, iar jumătatea rămasă (aproximativ 75 ml) se amestecă cu tot conținutul din flacon.
Spanish: Debe evitarse la administración oral de otras vacunas y medicamentos durante un espacio de una hora antes y una hora después de la administración de Dukoral.
Romanian: Trebuie evitată administrarea orală a altor vaccinuri şi medicamente timp de 1 oră înainte şi 1 oră după administrarea Dukoral.
Spanish: Lugar de realización
Romanian: Locaţia studiului
Spanish: Los datos disponibles sobre la eficacia protectora de la vacuna en personas mayores de 65 años son muy limitados.
Romanian: Datele disponibile privind eficacitatea protecţiei vaccinului la persoanele cu vârsta peste sau egală cu
Spanish: • Tome la primera dosis a más tardar dos semanas antes de iniciar el viaje.
Romanian: • Luaţi prima doză cu cel puţin 2 săptămâni înainte de a pleca în călătorie.
Spanish: Es posible que Dukoral no induzca la producción de niveles protectores de anticuerpos en personas con enfermedad por VIH avanzada.
Romanian: La persoanele cu boală SIDA în stadiu avansat este posibil ca Dukoral să nu inducă nivele protectoare de anticorpi.
Spanish: En el estudio de casos y controles realizado durante la campaña de vacunación masiva en Mozambique, la eficacia protectora de 2 dosis de Dukoral fue del 84% (IC del 95%: 43, 95, análisis según protocolo; p=0,005) durante los cinco meses iniciales de seguimiento.
Romanian: eficacitatea protecţiei după administrarea a 2 doze de Dukoral a fost de 84% (95% IÎ: 43, 95 analiza peprotocol: p=0,005) în timpul primelor 5 luni de urmărire.
Spanish: Evite la ingesta de alimentos y bebidas desde una hora antes hasta una hora después de beber la mezcla.
Romanian: Evitaţi consumul de alimente și băuturi cu 1 oră înainte şi timp de 1 oră după ce ați băut amestecul.
Spanish: Fatiga, escalofríos
Romanian: Fatigabilitate, frisoane
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Romanian: Aromă de zmeură 6.2 Incompatibilităţi
Spanish: Tabla: Eficacia protectora frente al cólera en el estudio de Bangladesh (análisis por protocolo) Eficacia protectora, % (IC del 95%) Adultos y niños > 6 años Niños de 2-6 años
Romanian: Eficacitatea protecţiei împotriva holerei în studiul din Bangladesh (analiză peprotocol) Eficacitatea protecţiei, % (95% IÎ)
Spanish: Carbonato de sodio anhidro Sacarina sódica Citrato de sodio Aroma de frambuesa
Romanian: Carbonat de sodiu, anhidru Zaharinat de sodiu Citrat de sodiu
Spanish: Vómitos, náuseas
Romanian: Vărsături, greaţă,
Spanish: - Subunidad B de la toxina del cólera recombinante (TCBr) 1 mg
Romanian: − Subunitate B recombinantă de toxină holerică (rCTB) 1 mg.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR DUKORAL - envase unidosis, envase de 2x1 dosis, envase de 20x1 dosis (caja exterior)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DUKORAL - ambalaj cu 1 doză, ambalaj cu 2x1 doze, ambalaj cu 20x1 doze (etichetă exterioară)
Spanish: Trastornos vasculares: hipertensión
Romanian: Tulburări vasculare:
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi fabricantul
Spanish: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipo clásico (inactivado con formalina)
Romanian: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipul clasic (inactivat prin căldură)
Spanish: • Incapacidad para conciliar el sueño
Romanian: • dureri articulare, • dificultate de a dormi
Spanish: • Dolor articular
Romanian: • dureri de cap
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR DUKORAL - envase de 20x1 dosis (separador interno para 20 sobres de bicarbonato sódico)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DUKORAL - ambalaj cu 20x1 doze (cutie interioară pentru 20 plicuri cu bicarbonat de sodiu) Nu conţine Cutia Albastră
Spanish: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipo El Tor (inactivado con formalina) 31,25x109 bacterias* Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipo clásico (inactivado por calor)
Romanian: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipul El Tor (inactivat cu formalină) 31,25x109 bacterii* Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipul clasic (inactivat prin căldură) 31,25x109 bacterii* Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipul clasic (inactivat cu formalină) 31,25x109 bacterii*
Spanish: • Hinchazón, inflamación dentro de la nariz y tos
Romanian: • inflamare, iritare a mucoasei nazale şi tuse.
Spanish: − 31,25x109 bacterias* de las siguientes cepas de V. cholerae O1: biotipo clásico Inaba (inactivado por calor), biotipo El Tor Inaba (inactivado con formalina), biotipo clásico Ogawa (inactivado por calor), biotipo clásico Ogawa (inactivado con formalina).
Romanian: • Substanţele active sunt: 31,25x109 bacterii* din fiecare din următoarele tulpini de V. cholerae O1: Inaba, biotipul clasic (inactivat prin căldură), Inaba, biotipul El Tor (inactivat cu formalină), Ogawa, biotipul clasic (inactivat prin căldură), Ogawa, biotipul clasic (inactivat cu formalină).
Spanish: Tamaños de los envases: 1x1 dosis, 2x1 dosis, 20x1 dosis Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Romanian: Mărimile de ambalaj: 1x1 doză, 2x1 doze, 20x1 doze
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Romanian: Adulţi şi copii cu vârsta
Spanish: Infecciones e infestaciones: gastroenteritis
Romanian: Infecţii şi infestări: Gastroenterită Tulburări hematologice şi limfatice:
Spanish: - Granulado para suspensión oral en sobre.
Romanian: - Granule pentru suspensie orală, ambalate în plic.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS BIOLÓGICOS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: FABRICANŢII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL