FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Újszülötteken történő alkalmazás esetén az SmPC 4.4 pontjában fel kell tüntetni a figyelmeztetést.
Romanian: din RCP trebuie incluse atenționări în cazul utilizării la nou-născuți.
Hungarian: SmPC: Ritkán előforduló glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
Romanian: Pacienţii cu sindrom rar de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Hungarian: Búzakeményítő (gluténtartalmú)
Romanian: Sucroză (zahăr)
Hungarian: SmPC: Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában (pl.: galactosaemia<, glükózgalaktóz malabszorpció>) szenvedő betegek esetében a készítmény nem szedhető/nem alkalmazható.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, de exemplu galactozemie <sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză>, nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Hungarian: 5 mg/ttkg/nap Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți (sau copilul dumneavoastră) intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în cazul în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresațivă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament.
Hungarian: 3 db inhalátor (3x30 adagos) (gyűjtőcsomagolás)
Romanian: 3 inhalatoare (3 x 30 doze) (ambalaj multiplu)
Hungarian: Kiszerelés
Romanian: micrograme
Hungarian: Hatáserősség
Romanian: Mărimea ambalajului
Hungarian: Ennek további vizsgálata céljából az Ügynökség egy vizsgálat elvégzését ajánlotta.
Romanian: Pentru a investiga mai mult acest aspect, agenția a recomandat efectuarea unui studiu.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 09-2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 09-2018.
Hungarian: További információ az Anoro Ellipta gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Anoro Ellipta sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A javasolt adag naponta egy belégzés minden nap azonos időben.
Romanian: Doza recomandată este de o inhalare pe zi, administrată la aceeași oră în fiecare zi.
Hungarian: Az umeklidinium egy muszkarin-receptor antagonista.
Romanian: Umeclidiniul este un antagonist al receptorilor muscarinici.
Hungarian: A két hatóanyag együttes hatása elősegíti a légutak nyitva tartását, és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
Romanian: Acțiunea combinată a celor două substanțe active ajută la menținerea căilor respiratorii deschise și îi permite pacientului să respire mai ușor.
Hungarian: 2014. május 8-án az Anoro Ellipta megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Anoro Ellipta a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 8 mai 2014.
Hungarian: (umeklidinium-bromid / vilanterol)
Romanian: (bromură de umeclidiniu / vilanterol)
Hungarian: Mind az 5, több mint 5600 beteg részvételével végzett vizsgálatban a fő hatékonysági mutató a beteg erőltetett kilégzési térfogatának (FEV1, a beteg által 1 másodperc alatt kifújható levegő maximum térfogata) változásán alapult.
Romanian: În toate cele 5 studii, la care au participat peste 5 600 de pacienți, principala măsură a eficacității s-a bazat pe modificările volumului expirator forțat la pacienți (VEMS, volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă).
Hungarian: Korábbi nevén Anoro.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Anoro.
Hungarian: Mivel az Anoro Ellipta-val azonos osztályba tartozó gyógyszerek hatással lehetnek a szívre és az agyi vérerekre, a gyógyszert forgalmazó vállalat hosszú távú vizsgálatot fog végezni a betegeken, hogy további információt gyűjtsön annak tiotrópiumhoz viszonyított biztonságosságáról.
Romanian: Deoarece medicamentele din aceeași clasă cu Anoro Ellipta pot afecta inima și vasele de sânge de la nivelul creierului, compania care comercializează medicamentul va efectua un studiu pe termen lung pe pacienți, pentru a culege mai multe informații privind siguranța acestui medicament în comparație cu tiotropiu.
Hungarian: Az Ügynökség azt is megjegyezte, hogy az Anoro Ellipta-val kapcsolatban nem merültek fel jelentősebb biztonságossági aggályok, a mellékhatások kezelhetőek, jóllehet a hosszú távú biztonságossági adatok mindeddig korlátozottak.
Romanian: De asemenea, agenția a constatat că nu există motive de îngrijorare majore privind siguranța Anoro Ellipta, reacțiile adverse fiind gestionabile terapeutic, cu toate că datele de siguranță pe termen lung obținute până în prezent sunt limitate.
Hungarian: Az inhalátor helyes alkalmazására vonatkozó részletes információért olvassa el a betegtájékoztatóban található utasításokat, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Pentru informații detaliate privind modul corect de utilizare a inhalatorului, citiți instrucțiunile din prospect sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Az Anoro Ellipta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a felső légúti fertőzések (orr- és torokfertőzés), húgyúti fertőzések (a vizeletet szállító struktúrák fertőzése), garatgyulladás (faringitisz), homloküreg-gyulladás (szinuszitisz), orr- és garatgyulladás (nazofaringitisz), fejfájás, köhögés, orofaringeális fájdalom (fájdalom a szájban és a torokban), székrekedés és szájszárazság.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Anoro Ellipta (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului), infecții ale tractului urinar (infecții ale structurilor care transportă urina), faringită (inflamarea gâtului), sinuzită (inflamarea sinusurilor), rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului), dureri de cap, tuse, dureri orofaringiene (dureri la nivelul gurii și al gâtului), constipație și uscăciunea gurii.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Anoro Ellipta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Anoro Ellipta?
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Anoro Ellipta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Anoro Ellipta sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: A gyógyszer egy hordozható inhaláló eszközben található inhalációs por formájában kapható.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere de inhalat într-un dispozitiv de inhalare portabil.
Hungarian: Belégzésekor a vilanterol a légutakban eléri és aktiválja a receptorokat.
Romanian: Când este inhalat, vilanterolul ajunge la receptorii din căile respiratorii și îi activează.
Hungarian: Miért engedélyezték az Anoro Ellipta forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce a fost autorizat Anoro Ellipta în UE?
Hungarian: A COPD egy hosszan tartó betegség, amelynek során a légutak és a tüdőben lévő léghólyagok károsodnak vagy elzáródnak, ami légzési nehézséghez vezet.
Romanian: BPOC este o boală cronică în care căile respiratorii și sacii alveolari din plămâni prezintă leziuni sau se blochează, ceea ce cauzează dificultăți de respirație.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja az izmok összehúzódását szabályozó egyéb, úgynevezett muszkarin receptorokat.
Romanian: Acesta acționează prin blocarea altor receptori, numiți receptori muscarinici, care controlează contracția musculară.
Hungarian: A vilanterol egy hosszú hatástartamú béta-2 adrenerg agonista.
Romanian: Vilanterolul este un agonist beta-2adrenergic cu durată lungă de acțiune.
Hungarian: A muszkarin receptor antagonistákat és a tartós hatású béta-2 agonistákat gyakran kombinálják a COPD kezelésében.
Romanian: Antagoniștii receptorilor muscarinici și agoniștii beta-2adrenergici cu durată lungă de acțiune sunt combinați în mod frecvent în tratarea BPOC.
Hungarian: Az Anoro Ellipta nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Romanian: O prezentare generală a Anoro Ellipta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Hungarian: Az Anoro Ellipta csak receptre kapható.
Romanian: Anoro Ellipta se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Hungarian: A készülék belégzésenként 55 mikrogramm umeklidiniumot (umeklidinium-bromid formájában) és 22 mikrogramm vilanterolt juttat a szervezetbe.
Romanian: La fiecare inhalare se eliberează 55 de micrograme de umeclidiniu (sub formă de bromură de umeclidiniu) și 22 de micrograme de vilanterol.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Anoro Ellipta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Anoro Ellipta pe parcursul studiilor?
Hungarian: Az umeklidinium és vilanterol magasabb dózisú kombinációja nem eredményezett következetesen nagyobb javulást a légzésfunkcióban, mint az Anoro Ellipta, ami alátámasztaná az alkalmazását.
Romanian: Asocierea dintre umeclidiniu și vilanterol în doză mai mare nu a condus în mod constant la ameliorări ale funcției pulmonare mai mari decât utilizarea Anoro Ellipta, astfel încât să se justifice utilizarea dozei mai mari.
Hungarian: Az Anoro Ellipta, valamint az umeklidinium és vilanterol egy magasabb dózisú kombinációját (113 mikrogramm/22 mikrogramm) a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), az önmagában adott vilanterollal, az önmagában adott umeklidiniummal, illetve a tiotrópiumnak nevezett másik COPD gyógyszerrel hasonlították össze 5 fő vizsgálatban.
Romanian: Anoro Ellipta, precum și asocierea dintre umeclidiniu și vilanterol în doză mai mare (113 micrograme/22 micrograme), au fost comparate în 5 studii principale cu placebo (un preparat inactiv), cu vilanterol în monoterapie, cu umeclidiniu în monoterapie și cu un alt medicament pentru BPOC, numit tiotropiu.
Hungarian: Az Anoro Ellipta-t a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák felnőtteknél.
Romanian: Anoro Ellipta este un medicament care se utilizează pentru ameliorarea simptomelor bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC) la adulți.
Hungarian: Az Anoro Ellipta hatóanyagai az umeklidinium-bromid és a vilanterol.
Romanian: Anoro Ellipta conține substanțele active bromură de umeclidiniu și vilanterol.
Hungarian: Az Anoro Ellipta hatóanyagai, az umeklidinium és a vilanterol, különböző módon fejtik ki a légutakat tágító és a légzést javító hatásukat COPD esetén.
Romanian: Substanțele active din Anoro Ellipta, umeclidiniul și vilanterolul, acționează în moduri diferite pentru a dilata căile respiratorii și a ameliora funcția respiratorie în BPOC.
Hungarian: Az Anoro Ellipta-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Anoro Ellipta
Hungarian: Ezen kívül az Anoro Ellipta a FEV1 értéket átlagosan 95 ml-rel többel növelte az önmagában alkalmazott vilanterolhoz, és 52 ml-rel többel az önmagában alkalmazott umeklidinium-bromidhoz képest.
Romanian: De asemenea, Anoro Ellipta a crescut media valorilor VEMS cu până la 95 ml mai mult decât vilanterolul în monoterapie și cu 52 ml mai mult decât bromura de umeclidiniu în monoterapie.
Hungarian: Az Anoro Ellipta-t fenntartó (rendszeres) kezelésre alkalmazzák.
Romanian: Anoro Ellipta se utilizează ca tratament de întreținere (regulat).
Hungarian: Azt is kimutatták, hogy az Anoro Ellipta a placebóhoz képest javít a légszomjon.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că Anoro Ellipta a ameliorat dificultățile de respirație atunci când a fost comparat cu placebo.
Hungarian: Az Ügynökség arra következtetésre jutott, hogy az Anoro Ellipta hatékonynak bizonyult a légzésfunkció és a COPD tüneteinek javításában a placebóval, az egyes komponensekkel, valamint a tiotrópiummal összehasonlítva.
Romanian: Agenția a concluzionat că eficacitatea Anoro Ellipta a fost demonstrată în ameliorarea funcției pulmonare și a simptomelor BPOC atunci când a fost comparat cu placebo, cu componentele medicamentului administrate în monoterapie sau cu tiotropiu.
Hungarian: Az Anoro Ellipta biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Anoro Ellipta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy az Anoro Ellipta 24 hetes kezelés után átlagosan 167 ml-rel többel javította a FEV1 értéket, és így a légzésfunkciót a placebóhoz képest.
Romanian: Rezultatele au demonstrat că Anoro Ellipta a ameliorat funcția pulmonară printr-o creștere a mediei valorilor VEMS cu 167 ml mai mult decât placebo, după 24 de săptămâni de tratament.
Hungarian: Az Anoro Ellipta alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Anoro Ellipta sunt monitorizate continuu.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Anoro Ellipta alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Anoro Ellipta?
Hungarian: Számos szerv, köztük a tüdő légutainak izomsejtjeiben található béta-2 adrenerg receptorokhoz kapcsolódva fejti ki hatását.
Romanian: Acesta acționează legându-se de receptorii beta-2-andrenergici care se găsesc în celulele musculare ale mai multor organe, inclusiv ale căilor respiratorii din plămâni.
Hungarian: Az Anoro Ellipta alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Anoro Ellipta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Hungarian: Ez ellazítja a légutak izmait.
Romanian: Aceasta determină relaxarea mușchilor de la nivelul căilor respiratorii.
Hungarian: Az Anoro Ellipta alkalmazása melletti átlagos FEV1 érték növekedés 24 heti kezelés után 60, 90, illetve 112 ml-rel több volt a tiotrópium alkalmazása mellett tapasztaltnál abban a három vizsgálatban, amelyekben az Anoro Ellipta-t a tiotrópiummal hasonlították össze.
Romanian: În cele trei studii în care Anoro Ellipta a fost comparat cu tiotropiu, creșterea medie a valorilor VEMS în urma utilizării Anoro Ellipta a fost cu 60, 90 și 112 ml mai mare decât cea observată în cazul tiotropiului după 24 de săptămâni de tratament.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Anoro Ellipta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Anoro Ellipta și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Belélegzésekor az umeklidinium is ellazítja a légutak izmait.
Romanian: Când este inhalat, umeclidiniul determină de asemenea relaxarea mușchilor de la nivelul căilor respiratorii.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Anoro Ellipta-t?
Romanian: Cum se utilizează Anoro Ellipta?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Anoro Ellipta?
Romanian: Cum acționează Anoro Ellipta?
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Romanian: Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Hungarian: Naponta egyszer
Romanian: O dată pe zi
Hungarian: Ha nem javulnak a tünetei
Romanian: Dacă simptomele nu se ameliorează
Hungarian: a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához.
Romanian: adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Hungarian: Tartsa vissza a lélegzetét, ameddig tudja (legalább 3-4 másodpercig).
Romanian: Ţineţi-vă respiraţia cât mai mult timp posibil (cel puţin 3-4 secunde).
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
Romanian: Eficacitate clinică şi siguranţă
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. január 15.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 ianuarie 2019
Hungarian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Nagy-Britannia
Romanian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Marea Britanie
Hungarian: Ez elősegíti azt, hogy Ön éjjel-nappal tünetmentes legyen.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să nu prezentaţi simptome pe întreg parcursul zilei și noaptea.
Hungarian: Sürgősségi gyógyszerek alkalmazása
Romanian: Utilizarea medicaţiei de urgenţă
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ
Hungarian: Naponta csak egyszer kell belélegeznie a gyógyszert, mert annak hatása 24 órán át tart.
Romanian: Este suficientă o singură inhalare pe zi, deoarece efectul acestui medicament durează 24 de ore.
Hungarian: Genotoxicitás és karcinogenitás
Romanian: Genotoxicitatea și carcinogenitatea
Hungarian: A szívfrekvencia dózisfüggő emelkedését is megfigyelték.
Romanian: S-a observat, de asemenea, o creștere dependentă de doză a frecvenței cardiace.
Hungarian: Ennek következtében erre az összehasonlításra nem lehet statisztikai szignifikanciát igazolni.
Romanian: Prin urmare, pentru această comparaţie nu se poate concluziona asupra semnificaţiei statistice.
Hungarian: A betegség súlyosbodása
Romanian: Agravare a bolii
Hungarian: Legkisebb négyzetek átlaga
Romanian: Media celor mai mici pătrate
Hungarian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Franciaország
Romanian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Franţa
Hungarian: Egészséges önkéntesek vagy betegek speciális csoportjaiban megfigyelt jellemzők
Romanian: Caracteristici la anumite grupuri de voluntari sănătoşi sau pacienți
Hungarian: Az alábbi megállapítások az egyes hatóanyagokkal külön-külön végzett vizsgálatokból származnak.
Romanian: Următoarele afirmații provin din studiile efectuate cu fiecare componentă în parte.
Hungarian: Az eredmények hasonlóak voltak azokhoz, mint amiket az ANORO ELLIPTA dózissal kaptak, és további támogató bizonyítékot szolgáltattak az ANORO ELLIPTA hatásosságát illetően.
Romanian: Rezultatele au fost similare celor obţinute cu ANORO ELLIPTA la doza recomandată şi au furnizat dovezi suplimentare de susţinere a eficacităţii ANORO ELLIPTA.
Hungarian: A metabolitok szisztémás expozíciója alacsony.
Romanian: Expunerea sistemică la metaboliți este redusă.
Hungarian: • Lassan és finoman fújja ki a levegőt.
Romanian: • Expiraţi încet şi uşor.
Hungarian: A gyakorisági adatok csoportosítására az alábbi kategóriákat alkalmazták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: n/é
Romanian: n/e
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ez fennáll az Ön esetében, ne alkalmazza ezt a gyógyszert, amíg nem beszélt kezelőorvosával.
Romanian: În cazul în care credeți că acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, nu utilizați acest medicament până când nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Romanian: Atenţionări și precauții
Hungarian: Ezek a hörgőtágítók (bronhodilatátorok) csoportjába tartoznak.
Romanian: Acestea aparţin unui grup de medicamente denumite bronhodilatatoare.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy minden nap alkalmazza az ANORO ELLIPTA-t kezelőorvosa utasításai szerint.
Romanian: Este foarte important să utilizați ANORO ELLIPTA în fiecare zi, conform instrucțiunilor primite de la medicul dumneavoastră.
Hungarian: Rendszeres alkalmazásával segítséget nyújt Önnek a légzési nehézségek kezelésében és a COPD mindennapi életre gyakorolt hatásának csökkentésében.
Romanian: Atunci când este utilizat în mod regulat, poate ajuta la controlul dificultăţilor respiratorii și reduce efectele BPOC din viața de zi cu zi.
Hungarian: A szérumkáliumszint csökkenése általában átmeneti, nem igényel pótlást.
Romanian: Scăderea potasemiei este de obicei trecătoare şi nu necesită aport suplimentar.
Hungarian: Lélegezze be a következő adagot a szokásos időpontban.
Romanian: Trebuie doar să inhalaţi doza următoare, la ora obișnuită.
Hungarian: Azonnal jelentkező légzési nehézségek
Romanian: Dificultăți imediate la respirație
Hungarian: A tünetek enyhítésére alkalmazott rövid hatástartamú bronchodilatatorok fokozódó alkalmazása a betegség feletti kontroll romlását jelzi.
Romanian: Creșterea frecvenţei utilizării bronhodilatatoarelor cu durată scurtă de acţiune pentru ameliorarea simptomelor indică deteriorarea controlului asupra bolii.
Hungarian: Dobja ki ezt a nedvszívó tasakot - ne nyissa ki, tartalmát ne egye meg, illetve ne lélegezze be.
Romanian: Aruncaţi acest pliculeţ cu desicant - nu îl deschideţi, nu îl consumaţi şi nu îl inhalaţi.
Hungarian: • duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben (angioödéma),
Romanian: • umflare, uneori a feţei sau a gurii (angioedem)
Hungarian: A dobozon, a tálcán és az inhalátoron feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, tăviţă și inhalator după "EXP".
Hungarian: A gyógyszer most készen áll a belégzésre.
Romanian: Medicamentul este acum gata de inhalare.
Hungarian: Ne alkalmazza az ANORO ELLIPTA-t, ha Ön már alkalmaz ilyen gyógyszert.
Romanian: Nu utilizați ANORO ELLIPTA dacă utilizați deja aceste medicamente.
Hungarian: Ne alkalmazzon többet annál, mint amennyit kezelőorvosa előírt Önnek.
Romanian: Nu folosiți mai mult decât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Hungarian: Használati útmutató:
Romanian: Instrucţiuni de utilizare:
Hungarian: A nem-szelektív vagy a szelektív béta-adrenerg blokkolók egyidejű alkalmazását kerülni kell, hacsak nincs meggyőző érv az alkalmazásukra.
Romanian: Utilizarea concomitentă a beta-adrenergicelor neselective sau selective trebuie evitată, cu excepția cazului în care există motive întemeiate pentru utilizarea acestora.
Hungarian: A tálca az első felnyitás után eldobható.
Romanian: Tăviţa poate fi aruncată după prima deschidere.
Hungarian: A klinikailag jelentős, nem kontrollált cardiovascularis betegségben szenvedő betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare clinic semnificative, insuficient controlate prin terapie au fost excluşi din studiile clinice.
Hungarian: Genetikai toxicitási vizsgálatokban a vilanterol (alfa-fenilcinnamátként) és a trifenilecetsav nem volt genotoxikus, ami azt jelzi, hogy a vilanterol (trifenatát formájában) nem jelent humán genotoxikus kockázatot.
Romanian: În studiile de toxicitate genetică, vilanterol (sub formă de alfa-fenilcinamat) și acid trifenilacetic nu au demonstrat potenţial genotoxic, ceea ce indică faptul că vilanterol (sub formă de trifenatat) nu reprezintă un risc genotoxic la om.
Hungarian: - egyéb, az ehhez a gyógyszerhez hasonló hosszú hatástartamú gyógyszerek, amelyeket légzési panaszok kezelésére használnak, pl. tiotropium, indakaterol.
Romanian: - alte medicamente cu durată lungă de acţiune similare acestui medicament care sunt folosite pentru a trata probleme respiratorii, de exemplu, tiotropium, indacaterol.
Hungarian: Az újszülöttekre/csecsemőkre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Romanian: Nu se poate exclude riscul pentru nounăscuți/sugari.