FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA (500 ml) NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (500ml)
Slovak: Injekčný roztok.
Croatian: Subkutana injekcija.
Slovak: EXP: Po prvom otvorení použiť do ___/ /_
Croatian: EXP Jednom otvoren, primijeniti do __/__/__
Slovak: 100 μg/kg
Croatian: 100 µg/kg 100 µg/kg
Slovak: EU/2/08/082/006
Croatian: EU/2/08/082/003 EU/2/08/082/006
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Croatian: I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA PROIZVODA
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije: MERIAL
Slovak: Preto by liečba nekrobacilózy mala byť spojená s ďalšími opatreniami, napr. zaistením suchého prostredia.
Croatian: Liječenje zarazne šepavosti ovacastoga treba poduzeti zajedno s drugim mjerama upravljanja stadom, npr. provođenje suhog držanja.
Slovak: Preto sa má zabrániť kontaktu s kožou alebo očami.
Croatian: Stoga je potrebno izbjegavati kontakt s kožom ili očima.
Slovak: EMEA/V/C/000129
Croatian: EMA/346237/2008 EMEA/V/C/000129
Slovak: Zactran a na čo sa používa?
Croatian: Što je Zactran i za što se koristi?
Slovak: Dávka, ktorá sa má použiť, sa vypočítava na základe hmotnosti zvieraťa.
Croatian: Doza se izračunava na temelju težine životinje.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zactran sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Zactran nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek Zactran môže vyvolať podráždenie očí alebo kože.
Croatian: Zactran može prouzročiti nadraženost očiju ili kože.
Slovak: Tieto lokálne reakcie sú dočasné a bežne ustúpia za 2 dni u ošípaných a 4 dni u oviec.
Croatian: Te lokalne reakcije uglavnom su blage i obično nestanu u roku od dva dana kod svinja i četiri dana kod ovaca.
Slovak: Zactran gamitromycín
Croatian: Zactran gamitromicin
Slovak: U hovädzieho dobytka sa môžu objaviť aj znaky slabej bolesti v mieste vpichu injekcie, ktoré trvajú jeden deň.
Croatian: Goveda također mogu pokazati znakove blage boli na mjestu injekcije u trajanju od jednog dana.
Slovak: Normálne opuch ustúpi v priebehu 3 až 14 dní, ale u niektorých zvierat môže pretrvávať až 35 po podaní injekcie.
Croatian: Otekline uglavnom nestaju za 3 do 14 dana, ali u nekih životinja mogu se zadržati i do 35 dana nakon liječenja.
Slovak: To znamená, že antibiotikum už nemusí byť účinné voči baktérii infikujúcej zvieratá alebo ľudí.
Croatian: To znači da postoji mogućnost da antibiotik više ne djeluje na bakterije koje napadaju životinje ili ljude.
Slovak: Takisto sa nemá používať počas 2 mesiacov pred otelením v prípade teľných kráv a jalovíc určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu alebo počas 1 mesiaca pred bahnením v prípade gravidných oviec určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu.
Croatian: Također se ne smije koristiti u roku od dva mjeseca nakon teljenja u gravidnih krava i junica koje će proizvoditi mlijeko za prehranu ljudi ili u roku od mjesec dana nakon janjenja u gravidnih ovaca koje će proizvoditi mlijeko za prehranu ljudi.
Slovak: Zactran je typ makrolidového antibiotika, ktoré sa používa na liečbu týchto bakteriálnych infekcií:
Croatian: Zactran je vrsta antibiotika naziva makrolid, koji se koristi za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija:
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje ribozómy baktérií, čo sú súčasti bunky, v ktorých sa tvoria proteíny, a tým zastavuje rast baktérií.
Croatian: Djeluje blokiranjem ribosoma bakterija, koji su dio stanica u kojem se proizvode bjelančevine, čime se sprječava rast bakterija.
Slovak: Pri metafylaktickom použití lieku Zactran pri ochorení BRD sa najprv má zistiť prítomnosť ochorenia v stáde,
Croatian: Pri korištenju VMP-a Zactran radi metafilakse BRD-a prvo je potrebno utvrditi prisutnost bolesti u krdu;
Slovak: Zactran sa nesmie podávať zvieratám, ktoré sú precitlivelé (alergické) na akékoľvek makrolidy a nesmie sa súbežne podávať s inými makrolidovými antibiotikami alebo iným typom antibiotík nazývanými linkosamidy.
Croatian: Zactran se ne smije davati životinjama koje su preosjetljive (alergične) na bilo koji makrolid i ne smije se koristiti istodobno s drugim makrolidima ili drugom vrstom antibiotika naziva linkozamidi.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Zactran sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Zactran nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: U kráv s hmotnosťou viac ako 250 kg a ošípaných a oviec s hmotnosťou viac ako 125 kg sa má dávka rozdeliť a podať sa na viac ako jedno miesto.
Croatian: Dozu VMP-a za goveda koja teže više od 250 kg i za svinje i ovce koje teže više 125 kg bit će potrebno podijeliti i injicirati je na više mjesta.
Slovak: Ochranná lehota v prípade zvierat liečených liekom Zactran je 64 dní pre hovädzie mäso, 16 dní pre bravčové mäso a 29 dní pre ovčie mäso.
Croatian: Razdoblje karencije za meso goveda liječenih VMP-om Zactran iznosi 64 dana, za meso svinja 16 dana te za meso ovaca 29 dana.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zactran.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Zactran.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo respiračné skóre a miera útlmu, ako aj telesná teplota.
Croatian: Glavna mjerila djelotvornosti bili su rezultati za dišni sustav i depresiju te tjelesnu temperaturu.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zactran.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Zactran.
Slovak: Zactran bol rovnako účinný ako tilmikozín pri liečbe závažnej hniloby paznechtov u oviec.
Croatian: Zactran se pokazao jednako djelotvornim kao tilmikozin u liječenju teške truleži papaka u ovaca.
Slovak: Liek Zactran sa podáva ako jedna dávka formou injekcie pod kožu u hovädzieho dobytka a oviec a formou injekcie do svalu u ošípaných.
Croatian: Zactran se daje kao jednokratna doza, govedima i ovcama injekcijom pod kožu, a svinjama u mišić.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou (alergiou) na podobné antibiotiká (makrolidovej triedy) sa majú vyhnúť kontaktu s liekom Zactran.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na slične antibiotike (skupina makrolida) trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Zactran.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zactran?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Zactran?
Slovak: V druhej terénnej štúdii na ošípaných so SRD sa liek Zactran porovnával s tulatromycínom, pričom však v tejto štúdii liek Zactran nebol taký účinný ako tulatromycín.
Croatian: U drugom terenskom ispitivanju u svinja sa SRD-om, Zactran je uspoređen s tulatromicinom, međutim u tom ispitivanju Zactran nije bio jednako djelotvoran kao tulatromicin.
Slovak: Podobne, ak sa liek Zactran dostane do priameho kontaktu s kožou, postihnuté miesto treba ihneď opláchnuť čistou vodou.
Croatian: Slično tomu, ako dođe do izravnog kontakta VMP-a Zactran s kožom, zahvaćeno područje potrebno je odmah isprati čistom vodom.
Slovak: Zactran obsahuje účinnú látku gamitromycín.
Croatian: Zactran sadrži djelatnu tvar gamitromicin.
Slovak: Účinná látka lieku Zactran, gamitromycín, je antibiotikum zo skupiny makrolidov.
Croatian: Djelatna tvar VMP-a Zactran, gamitromicin, antibiotik je iz skupine makrolida.
Slovak: Liečebný úspech bol 97 % v prípade ošípaných liečených liekom Zactran v porovnaní s 93 % v skupine liečenej tildiprozínom.
Croatian: Uspješnost liječenja iznosila je 97 % u svinja liječenih VMP-om Zactran u usporedbi s 93 % svinja iz skupine liječene tildipirosinom.
Slovak: Prečo bol liek Zactran povolený?
Croatian: Zašto je Zactran odobren?
Slovak: Vzhľadom na to, že liek Zactran je antibiotikum, je nevyhnutné postupovať presne podľa pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov, aby sa minimalizoval vznik antibiotickej rezistencie.
Croatian: Budući da je VMP Zactran antibiotik, važno je slijediti upute o VMP-u kako bi se razvoj otpornosti na antibiotik sveo na najmanju moguću mjeru.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Zactran vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Croatian: U sažetku opisa svojstava i u uputi o VMP-u Zactran nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Slovak: • respiratórne ochorenie ošípaných (SRD), infekcia pľúc u ošípaných spôsobená baktériami Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis aBordetella bronchiseptica,
Croatian: • respiratorne bolesti svinja (SRD), infekcije dišnih puteva u svinja uzrokovane bakterijama Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuisiBordetella bronchiseptica;
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban recept možete naći na etiketi/vanjskom pakiranju.
Slovak: Zactran účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Zactran?
Slovak: Ak sa liek Zactran náhodne dostane do očí, majú sa okamžite vypláchnuť čistou vodou.
Croatian: Ako dođe do izravnog kontakta VMP-a Zactran s očima, potrebno ih je odmah isprati čistom vodom.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Zactran u hovädzieho dobytka (ktorý môže postihnúť viac ako 1 zviera z 10) je opuch na mieste podania injekcie.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Zactran (mogu se javiti u više od 1 na 10 goveda) su otekline na mjestu injekcije.
Slovak: Pri liečbe hniloby paznechtov u oviec treba dbať na primeranú starostlivosť o stádo, t. j. udržiavať ovce v suchom prostredí.
Croatian: Prije liječenja truleži papaka u ovaca treba poduzeti odgovarajuće mjere za stado, kao što je držanje ovaca na suhom.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis a liek je k dispozícii vo forme injekčného roztoku.
Croatian: VMP Zactran izdaje se samo na veterinarski recept i dostupan je u obliku otopine za injekciju.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zactran u ošípaných a oviec (ktoré môžu postihnúť až 1 zviera z 10) je mierny až stredne závažný opuch na mieste podania injekcie.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Zactran u svinja i ovaca (mogu se javiti u do 1 na 10 životinja) blage su do umjerene otekline na mjestu injekcije.
Slovak: Ukázalo sa, že liek Zactran je účinný pri liečbe a metafylaxii ochorenia BRD vyvolaného baktériami Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Croatian: Zactran se pokazao djelotvornim u liječenju i metafilaksi BRD-a povezanog s bakterijama Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Slovak: Liek nie je povolený na používanie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Croatian: VMP nije odobren za primjenu kod životinja od kojih se dobiva mlijeko za prehranu ljudi.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu SRD, uskutočnila sa terénna štúdia na ošípaných s ochorením SRD, pričom sa liek Zactran porovnával s tildipirozínom, čo je iné makrolidové antibiotikum.
Croatian: Za liječenje SRD-a provedeno je terensko ispitivanje u svinja sa SRD-om u kojem je Zactran uspoređen s tildipirosinom, drugim makrolidnim antibiotikom.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu BRD, liek Zactran sa porovnával s iným makrolidovým antibiotikom (tulatromycínom) u hovädzieho dobytka už postihnutého ochorením.
Croatian: U liječenju BRD-a Zactran je ispitivan u usporedbi s drugim makrolidnim antibiotikom (tulatromicin) u bolesnih goveda.
Slovak: To znamená, že v rovnakom čase sa lieči chorý hovädzí dobytok a zdravý dobytok, ktorý je s ním v úzkom kontakte, aby sa zabránilo výskytu vzniku infekcie a ďalšiemu šíreniu choroby.
Croatian: Zactran se također može upotrebljavati metafilaktički, što znači da se istodobno liječi bolesna i zdrava stoka koja je u bliskom kontaktu s bolesnom stokom kako bi se spriječio razvoj infekcija u zdravih životinja te time daljnje širenje bolesti.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja treba odmah potražiti liječnički savjet te mu pokazati uputu o proizvodu ili etiketu.
Slovak: Ako sa liek Zactran používa?
Croatian: Kako se Zactran koristi?
Slovak: Keďže účinnosť antimikrobiálnej liečby hniloby paznechtov môžu zhoršiť iné faktory, ako sú napríklad vlhké životné podmienky alebo nevhodné podmienky chovu, liečba hniloby paznechtov by mala byť spojená s ďalšími nástrojmi stádového chovu.
Croatian: Djelotvornost antimikrobnog liječenja truleži papaka mogu umanjiti drugi čimbenici, kao što su vlažan okoliš ili neadekvatni uvjeti na farmi.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Zactran majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Zactran vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: Zactran úspešne vyliečených 98 % oviec v porovnaní s 93 % oviec liečených tilmikozínom na základe stupnice laminitídy.
Croatian: U ispitivanju na 364 ovce s tipičnim simptomima truleži papaka, na temelju ljestvice hromosti 98 % ovaca liječenih VMP-om Zactran uspješno je izliječeno nakon tri tjedna, u usporedbi s 93 % ovaca liječenih tilmikozinom.
Slovak: Zactran sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) u hovädzieho dobytka, ktorý bol v kontakte s chorými zvieratami na rovnakej farme, a preto bolo pravdepodobné, že sa ochorenie uňho vyvinie.
Croatian: Za metafilaksu BRD-a djelotvornost VMP-a Zactran ispitivana je u usporedbi s placebom (prividnim liječenjem) u goveda koja su bila u dodiru s bolesnim životinjama na istom gospodarstvu te u kojih stoga postoji vjerojatnost za razvoj bolesti.
Slovak: Zactran boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Zactran utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Zactran rovnako účinný ako tulatromycín.
Croatian: U liječenju BRD-a dokazana je jednaka djelotvornost VMPa Zacrtan kao i tulatromicina.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Zactran, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Zactran vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Zactran
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zactran sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Zactran potražite u uputi o VMP-u.
Slovak: Zactran na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Zactran na snazi u Europskoj uniji od 24. srpnja 2008.
Slovak: Potom to okamžite vypite.
Croatian: Odmah popijte.
Slovak: Čo je Zalasta a na čo sa používa
Croatian: Što je Zalasta i za što se koristi
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zalastu
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zalastu
Slovak: Novorodenci majú byť preto dôsledne sledovaní.
Croatian: Zbog toga novorođenčad treba pažljivo pratiti.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne informacije.
Slovak: Zalasta a alkohol
Croatian: Zalasta s alkoholom
Slovak: (Pozri časti 4.5 a 5.2.)
Croatian: (Vidjeti dijelove 4.5 i 5.2)
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet Zalasty máte užívať a ako dlho ich máte užívať.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta Zalaste trebate uzeti i koliko ćete ih dugo uzimati.
Slovak: Pre gravidné ženy nie sú žiadne primerané a dobre kontrolované štúdie.
Croatian: Ne postoje odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica.
Slovak: Iné lieky a Zalasta
Croatian: Drugi lijekovi i Zalasta
Slovak: Odtrhni.
Croatian: Odvojite.
Slovak: Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje.
Croatian: Ako se ovo dogodi, nemojte upravljati vozilima niti bilo kakvim alatima ili strojevima.
Slovak: Predtým, ako sa tableta položí na jazyk majú byť ústa prázdne.
Croatian: Prije stavljanja tablete na jezik Vaša usta moraju biti prazna.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Zalastu.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Zalastu.
Slovak: Ak prestanete užívať Zalastu
Croatian: Ako prestanete uzimati Zalastu
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. júl 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27 rujan 2007 Datum posljednje obnove: 26 srpanj 2012
Slovak: Ak užijete viac Zalasty ako máte
Croatian: Ako uzmete više Zalaste nego što ste trebali
Slovak: Je dôležité, aby ste Zalastu užívali tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati Zalastu onoliko dugo koliko Vam je liječnik rekao.
Slovak: Pred začatím liečby Zalastou a pravidelne počas liečby vám má váš lekár odobrať krv a skontrolovať v nej hladinu cukru a určitých tukov.
Croatian: Prije početka uzimanja Zalaste te redovito tijekom liječenja, liječnik bi Vam trebao obaviti krvne pretrage kako bi provjerio razinu šećera i određenih masnoća u krvi.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, môže vám váš lekár pravidelne merať krvný tlak.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina liječnik će Vam, kao rutinsku mjeru opreza, redovito kontrolirati krvni tlak.
Slovak: Ak sa vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať Zalastu, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
Croatian: Ako Vam se simptomi vrate, posavjetujte se sa svojim liječnikom, ali nemojte prestati uzimati Zalastu dok Vam liječnik to ne kaže.
Slovak: Nepoužívajte epinefrín, dopamín či iné sympatomimetiká s agonistickou aktivitou na β-receptoroch, keďže beta stimulácia môže viesť ku zhoršeniu hypotenzie.
Croatian: Ne koristite epinefrin, dopamin ili druge simpatomimetike s beta-agonističkim djelovanjem jer beta stimulacija može pogoršati hipotenziju.
Slovak: Tabletu prehltnite s vodou alebo bez vody.
Croatian: Progutajte tabletu sa ili bez vode.
Slovak: Je riziko, že po podaní Zalasty sa budete cítiť ospanlivý.
Croatian: Tijekom uzimanja Zalaste postoji rizik da se osjećate pospano.
Slovak: Lekár vám môže pred ukončením liečby navrhnúť postupné znižovanie dávky.
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati da postupno smanjujete dozu prije prekida liječenja.
Slovak: Ako vyzerá Zalasta a obsah balenia
Croatian: Kako Zalasta izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovak: Napriek tomu vykazoval olanzapín (5-20 mg) porovnateľný bezpečnostný profil tak u žien (n=467) ako aj u mužov (n=869).
Croatian: Međutim, olanzapin (5-20 mg) je u ženskih bolesnika (n=467) pokazao profil sigurnosti usporediv s onim u muških bolesnika (n=869).
Slovak: - Lieky tohto typu môžu spôsobovať mimovoľné pohyby, najmä tváre alebo jazyka.
Croatian: - Lijekovi ove vrste mogu uzrokovati pojavu neuobičajenih pokreta, uglavnom lica ili jezika.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Asténia Únava
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Astenija
Slovak: Orodispergovateľnú tabletu Zalasta je potrebné vložiť do úst, kde sa rýchlo rozpustí v slinách, takže sa dá ľahko prehltnúť.
Croatian: Zalasta raspadljivu tabletu za usta treba staviti u usta, gdje se brzo rastapa u slini te se može lako progutati.
Slovak: • krvné zrazeniny v žilách (menej častý vedľajší účinok, ktorý môže postihovať menej ako 1 zo 100
Croatian: - krvne ugruške u venama (manje česta nuspojava koja se može pojaviti u manje od 1 na 100
Slovak: Tento liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s fenylketonúriou.
Croatian: Ovaj lijek se treba koristiti s oprezom u bolesnika s fenilketonurijom.
Slovak: Manická epizóda: Počiatočná dávka je 15 mg v jednej dávke denne v monoterapii alebo 10 mg denne pri kombinovanej terapii (pozri časť 5.1).
Croatian: Epizoda manije: početna doza je 15 mg primjenjena kao jednokratna dnevna doza u monoterapiji ili 10 mg dnevno u kombinacijskoj terapiji (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Pacientky musia byť poučené o nutnosti informovať svojho lekára, ak počas liečby olanzapínom otehotnejú alebo plánujú tehotenstvo.
Croatian: Bolesnice treba savjetovati da obavijeste svog liječnika ako, tijekom liječenja olanzapinom, ostanu trudne ili planiraju trudnoću.
Slovak: - ak vám boli predtým diagnostikované očné problémy, ako sú niektoré druhy glaukómu (vysoký vnútroočný tlak).
Croatian: - Ako od ranije imate dijagnosticirane poteškoće s očima kao što su određene vrste glaukoma (povišeni očni tlak).
Slovak: • nezvyčajné pohyby (častý vedľajší účinok, ktorý môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb) hlavne tváre alebo jazyka;
Croatian: - neuobičajene pokrete (česta nuspojava koja se može javiti u manje od 1 na 10 osoba) uglavnom na licu ili jeziku;
Slovak: Deti a dospievajúci Zalasta nie je určená pre pacientov vo veku do 18 rokov.
Croatian: Djeca i adolescenti Zalasta nije za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
Slovak: Môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou (PKU).
Croatian: Može biti štetan u bolesnika s fenilketonurijom (PKU).
Slovak: Veľmi časté: Zníženie celkového bilirubínu, zvýšenie GMT, zvýšenie plazmatickej hladiny prolaktínu
Croatian: Vrlo često: smanjenje ukupnog bilirubina, povećan GGT, povišene razine prolaktina u plazmi
Slovak: Tabletu môžete tiež dať do pohára alebo šálky plnej vody.
Croatian: Tabletu također možete staviti u čašu punu vode.
Slovak: - Mierne až závažné manické epizódy, stav s príznakmi vzrušenia alebo eufórie.
Croatian: - Umjerenih do blagih epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja ili euforije.
Slovak: Počas liečby Zalastou nepite žiaden alkohol, keďže Zalasta v kombinácii s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
Croatian: Nemojte piti alkohol tijekom uzimanja Zalaste, jer u kombinaciji s alkoholom može Vam izazvati pospanost.
Slovak: - Ak sa u vás alebo niekoho vo vašej rodine vyskytli krvné zrazeniny, oznámte to svojmu lekárovi, pretože lieky tohto typu sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Croatian: - Obavijestite svog liječnika ako ste Vi ili netko drugi u Vašoj obitelji u prošlosti imali krvne ugruške, budući da su lijekovi poput ovih povezani sa stvaranjem krvnih ugrušaka.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinú prejavy a príznaky, ktoré naznačujú prítomnosť NMS, alebo ak má vysokú horúčku nevysvetleného pôvodu bez ďalších klinických známok NMS, musia sa vysadiť všetky antipsychotiká vrátane olanzapínu.
Croatian: Ako se u bolesnika razviju znakovi i simptomi koji upućuju na NMS ili dobije neobjašnjivu vrućicu bez dodatnih kliničkih manifestacija NMS-a, potrebno je prekinuti primjenu svih antipsihotika, uključujući olanzapin.
Slovak: Priemerné zvýšenie plochy pod krivkou koncentrácie (AUC) olanzapínu bolo 52 % u žien nefajčiarok a 108 % u mužov fajčiarov.
Croatian: Prosječni porast AUC olanzapina iznosio je 52% u žena nepušača, odnosno 108% u muškaraca pušača.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Zvýšenie telesnej hmotnosti
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Povećanje tjelesne težine
Slovak: Pozri časť 2 „Zalasta obsahuje aspartám".
Croatian: Vidjeti dio 2. „Zalasta sadrži aspartam".