FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Candesartancilexetil/Hydrochlorothiazid-Kombination 32 mg/25 mg war signifikant effektiver als die Kombination mit 32 mg/12,5 mg und die gesamten durchschnittlichen Blutdrucksenkungen betrugen 16/10 mmHg bzw. 13/9 mmHg.
Maltese: It-taħlita ta' candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide 32 mg/25 mg kienet aktar effettiva mit-taħlita ta' 32 mg/12.5 mg u ttnaqqis totali fil-pressjoni kienu 16/10 mmHg u 13/9 mmHg rispettivament.
German: Candesartan beeinflusst nicht ACE oder andere Enzymsysteme, die normalerweise mit der Anwendung von ACE-Hemmern in Zusammenhang stehen.
Maltese: Candesartan ma jinfluenzawx ACE, jew sistemi ta' enżimi oħra normalment assoċjati ma l-użu ta' inibituri ACE.
German: Große klinische Studien haben gezeigt, dass eine Langzeitbehandlung mit Hydrochlorothiazid das Risiko von kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität senkt.
Maltese: Studji kliniċi kbar wrew li kura fit-tul b' hydrochlorothiazide tnaqqas ir-riskju ta' morbidita u mortalita kardjuvaskulari.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von AIIRAs mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSARs) (d. h. selektiven COX-2-Hemmern, Acetylsalicylsäure (> 3 g/Tag) und nichtselektiven NSARs), kann es zu einer Abschwächung der blutdrucksenkende Wirkung kommen.
Maltese: (i.e. impedituri selettivi ta' COX-2, acetylsalicylic acid (> 3 g/jum) u NSAIDs mhux selettivi), jista' jseħħ tnaqqis fl-effett ta' kontra l-pressjoni.
German: In einer doppelblinden, randomisierten Studie verringerte Atacand Plus 16 mg/12,5 mg einmal täglich den Blutdruck signifikant stärker und kontrollierte signifikant mehr Patienten als die Kombination Losartan/Hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg einmal täglich.
Maltese: Fi studju randomised u double blind, Atacand Plus 16 mg/12.5 mg mogħti darba kuljum naqqas il-pressjoni b' mod aktar sinifikanti u kkontrolla pazjenti b' mod aktar sinifikanti milli t-taħita ta' losartan/hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg darba kuljum.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Atacand Plus bei Kindern zwischen Geburt und 18 Jahren wurde nicht belegt.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Atacand Plus fit-tfal ta' età mit-twelid sa 18-il sena ma ġewx stabbiliti.
German: Atemnot (inklusive Pneumonie und Lungenödem)
Maltese: Distress respiratorju (inkluż newmonite u edima pulmonary)
German: • Verschlechterung vorhandener Lupus-erythematodes-ähnlicher Reaktionen oder Auftreten ungewöhnlicher Hautreaktionen.
Maltese: • Aggravar ta' reazzjonijiet eżistenti bħal lupus erythaematosus jew apparenza ta' reazzjonijiet fil-ġilda mhux normali.
German: Die Gesamtplasma-Clearance von Candesartan beträgt ca. 0,37 ml/min/kg mit einer renalen Clearance von etwa 0,19 ml/min/kg.
Maltese: It-tneħħija totali ta' candesartan mill-plażma hija ta' madwar 0.37 ml/min/kg, bi tneħħija millkliewi ta' madwar 0.19 ml/min/kg.
German: Die Anwendung von AIIRAs im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester ist kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Maltese: L-Użu ta' AIIRAs huwa kontraindikat waqt it-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
German: Nierenfunktionsstörungen und interstitielle Nephritis
Maltese: Glucosurja Anormalita renali, nefrite interstizjali
German: In zwei klinischen Studien (randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert, parallele Gruppen) mit 275 und 1524 randomisierten Patienten führten die Candesartancilexetil/HydrochlorothiazidKombinationen 32 mg/12,5 mg und 32 mg/25 mg zu Senkungen des Blutdrucks von 22/15 mmHg bzw. 21/14 mmHg und waren signifikant effektiver als die jeweiligen Monokomponenten.
Maltese: F' żewġ studji kliniċi (randomised, double blind, ikkontrollati bi plaċebo, grupp parallel) jinkludu 275 u 1524 pazjent randomised, rispettivament, it-taħlita ta' candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide 32 mg/12.5 mg u 32 mg/25 mg irriżultat fi tnaqqis fil-pressjoni ta' 22/15 mmHg u 21/14 mmHg, rispettivament, u kienu sinifikament aktar effettivi mis-sustanzi rispettivi waħedhom.
German: Ca. 70 % einer oralen Dosis werden innerhalb von 48 Stunden über den Urin eliminiert.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 70% ta' doża orali tiġi eliminata flawrina fi żmien 48 siegħa.
German: Die relative Bioverfügbarkeit der Tabletten-Formulierung von Candesartancilexetil verglichen mit der gleichen oralen Lösung beträgt ca. 34 % mit sehr geringer Variabilität.
Maltese: Il-bijodisponibiltà relattiva tal-formulazzjoni tal-pillola mqabbla mal-istess soluzzjoni orali hija ta' madwar 34% bi ftit li xejn varjabbilità.
German: Störung des Elektrolythaushaltes
Maltese: Żbilanċ elektrolitiku
German: • Klasse Ia Antiarrhythmika (z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid)
Maltese: • Antiarritmiċi ta' klassi Ia (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
German: Sehr selten Übelkeit
Maltese: Komuni Rari
German: Therapieabbrüche aufgrund von unerwünschten Ereignissen waren ähnlich bei Candesartancilexetil/Hydrochlorothiazid (2,3-3,3 %) und bei Placebo
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati b' candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide reazzjonijiet avversi kienu ħfief u temporanji.It-twaqqif tal-kura minħabba avvenimenti avversi kien jixxiebah b'candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide (2.3-3.3%) u bi plaċebo (2.7-4.3%).
German: Nach einer oralen Dosis von 14C-markiertem Candesartancilexetil werden ungefähr 26 % der Dosis als Candesartan und 7 % als inaktiver Metabolit mit dem Urin ausgeschieden, während ungefähr 56 % der Dosis als Candesartan und 10 % als inaktiver Metabolit in den Fäzes wiedergefunden werden.
Maltese: Wara doża mill-ħalq ta' candesartan cilexetil tikkettat b'14C, madwar 26% mid-doża titneħħa fl-awrina bħala candesartan u 7% titneħħa bħala l-metabolit mhux attiv filwaqt li madwar 56% mid-doża hija rkuprata mill-ippurgar bħala candesartan u 10% tiġi rkuprata bħala l-metabolit mhux attiv.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Maltese: Disturbi respiratorji, torassiċi u medjastinali
German: Wenn klinisch angezeigt, kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie auf Atacand Plus erwogen werden.
Maltese: Meta klinikament xieraq tibdil dirett minn monoterapija għall- Atacand Plus jista jiġi kkunsidrat.
German: Angiotensin II ist das primäre vasoaktive Hormon des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems und spielt eine Rolle in der Pathophysiologie des Bluthochdrucks und anderer kardiovaskulärer Erkrankungen.
Maltese: Angiotensin II huwa l-ormon primarju vażoattiv tas-sistema ta' renin-angiotensin-aldosterone u għandu rwol fil-patofiżjoloġija tal-pressjoni għolja u ta' disturbi kardjovaskulari oħra.
German: Es beinhaltet zwei Wirkstoffe: Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid.
Maltese: Fiħ żewġ sustanzi attivi candesartan cilexetil u hydrochlorothiazide.
German: Bei Patienten, deren Gefäßtonus und Nierenfunktion überwiegend von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängen (z. B. Patienten mit schwerer kongestiver Herzinsuffizienz oder renaler Grunderkrankung, einschließlich Nierenarterienstenose), wurde die Behandlung mit Arzneimitteln, die dieses System beeinflussen, einschließlich AIIRAs, mit akuter Hypotonie, Azotämie, Oligurie oder selten akutem Nierenversagen in Verbindung gebracht.
Maltese: F'pazjenti li t-ton vaskulari u l-funzjoni tal-kliewi tagħhom jiddependu l-aktar mill-attività tassistema ta' renin-angiotensin-aldosterone (eż. pazjenti b'insuffiċjenza konġestiva tal-qalb qawwija jew meta diġà jkun hemm mard tal-kliewi li jinkludi stenożi tal-arterja renali), il-kura bi prodotti mediċinali oħra li jaffettwaw din is-sistema, inkluż AIIRAs, kienu assoċjati ma' pressjoni baxxa akuta, ażotemija, oligurja jew, b'mod rari, indeboliment akut tal-kliewi.
German: Pankreatitis
Maltese: Pożoloġija
German: • Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Diuretika (Entwässerungstabletten) genannt werden.
Maltese: • Hydrochlorothiazide jippartjeni lil grupp ta' mediċini li jissejħu dijuretiċi (pilloli ta' l-ilma).
German: Thiazide, Hydrochlorothiazid eingeschlossen, können ein Flüssigkeits- oder Elektrolytungleichgewicht verursachen (Hyperkalzämie, Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypomagnesiämie und hypochlorämische Alkalose).
Maltese: Thiazides li jinkludu hydrochlorothiazide jista jikkawża żbilanċ fil-fluidi jew elektroliti (iperkalċimija, ipokalimja, iponatrimija, ipomagniżimija u alkalożi ipoklorimika)
German: • Anticholinergika wie Atropin und Biperiden.
Maltese: • Sustanzi antikolinerġiċi bħal atropina jew biperiden.
German: Lisinopril oder Ramipril.
Maltese: - Żomm dan il-fuljett.
German: Dosierung
Maltese: Pożoloġija
German: Der CHMP befasste sich mit den Stärken 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg und 32/25 mg der Atacand Plus Tabletten zur oralen Anwendung.
Maltese: 5 mg, 16/12.5 mg, 32/12.5 mg, u 32/25 mg.
German: Therapieabbrüche aufgrund unerwünschter Ereignisse kamen unter Candesartan Cilexetil/Hydrochlorothiazid (2,3-3,3 %) und Placebo (2,7-4,3 %) in vergleichbarer Häufigkeit vor."
Maltese: Irtirar mit-trattament minħabba episodji avversi kienu simili b'candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide (2.3 - 3.3%) u bi plaċebo (2.7 - 4.3%)".
German: Abschnitt 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Maltese: Sezzjoni 5.1 Tagħrif Farmakodinamiku
German: • Schwangerschaft und Stillzeit
Maltese: • Tqala u treddigħ
German: Atacand Plus enthält Candesartan Cilexetil und Hydrochlorothiazid (HCT).
Maltese: Atacand Plus fih candesartan cilexetil u hydrochlorothiazide (HCT).
German: Die Warnhinweise zu Niereninsuffizienz, Nierentransplantation, Schwangerschaft, Nierenarterienstenose, intravaskulärem Volumenmangel, Narkose und Operationen, Leberfunktionsstörungen, Aorten- und Mitralstenose, primärem Hyperaldosteronismus, Elektrolytverschiebungen, metabolischen und endokrinen Wirkungen, Photosensibilität, Schwangerschaft u. a. wurden harmonisiert.
Maltese: It-twissijiet fir-rigward ta' indeboliment tal-kliewi, trapjant tal-kliewi, tqala, stenożi tal-arterja talkliewi, tnaqqis fil-volum intravaskulari, anasteżija u kirurġija, indeboliment tal-fwied, stenożi talvalv tal-aorta u mitrali, aldosteroniżmu eċċessiv primarju, żbilanċ tal-elettrolit, effetti metaboliċi u endokrinali, sensittività għad-dawl, tqala u oħrajn ġew armonizzati.
German: Dieser Abschnitt wurde anhand der in den SPC der MS enthaltenen Angaben aktualisiert - im Einzelnen bezüglich der Wechselwirkungen mit kaliumsparenden Diuretika und anderen Arzneimitteln, die den Kaliumspiegel anheben können, sonstigen Arzneimitteln, die Torsades de Pointes begünstigen, NSAR, Colestipol und Cholestyramin, nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien, Kalziumpräparaten oder Vitamin D, Betablockern und Diazoxid, Anticholinergika, Amantadin, Zytostatika, Alkoholkonsum, Barbituraten, Anästhetika, Antidiabetika, blutdruckwirksamen Aminen, jodhaltigen Kontrastmitteln, Cyclosporin und anderen.
Maltese: B'mod partikolari fir-rigward ta' interazzjonijiet ma' dijuretiċi li fihom ammont baxx ta' potassju, jew prodotti mediċinali oħrajn li jistgħu jżidu l-livelli ta' potassju fis-serum, prodotti mediċinali oħrajn li jinduċu torsades de pointes, NSAIDS, colestipol jew cholestyramine, rilassanti tal-muskoli skeletali li mhumiex depolarizzanti, supplimenti tal-kalċju jew vitamin D, beta-blockers u diazoxide, sustanzi antikolinerġiċi, amantadine, prodotti mediċinali ċitotossiċi, teħid ta' alkoħol, barbiturati, anestetiċi, prodotti mediċinali kontra d-dijabete, amini tat-tip pressor, mezzi ta' kuntrast bil-jodju u cyclosporine, fost oħrajn.
German: Candesartan Cilexetil ist ein Angiotensinrezeptorblocker (ARB).
Maltese: Candesartan cilexetil huwa imblokkatur tar-riċettur ta' anġjotensina (ARB).
German: Abschnitt 4.9 Überdosierung
Maltese: Sezzjoni 4.9 Doża Eċċessiva
German: Es wird empfohlen, die Dosiseinstellung für die einzelnen Wirkstoffkomponenten (Candesartan Cilexetil und Hydrochlorothiazid) getrennt vorzunehmen.
Maltese: It-titrazzjoni tad-doża bil-komponenti individwali (candesartan cilexetil u hydrochlorothiazide) hija rrakkomandata.
German: Der Bericht der CHMP/PhVWP zur Anwendung von ACE-Hemmern und Angiotensin-IIRezeptorblockern (ARB) im ersten Schwangerschaftstrimenon (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) zeigt jedoch, dass eine Kontraindikation im ersten Trimenon nicht gerechtfertigt ist: Die Anwendung von AIIRA im ersten Schwangerschaftstrimenon wird nicht empfohlen; im zweiten und dritten Trimenon ist sie kontraindiziert.
Maltese: Madankollu, ir-rapport tas-CHMP/PhVWP dwar l-użu tal-inibituri tal-ACE u l-antagonisti tar-riċetturi ta' anġjotensina II (ARBs) matul l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) jindika li kontra-indikazzjoni matul l-ewwel trimestru tat-tqala mhijiex iġġustifikata; l-użu ta' AIIRAs fl-ewwel trimestru tat-tqala mhuwiex rakkomandat.
German: Soweit klinisch vertretbar, kann aber auch eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf Atacand Plus erwogen werden.
Maltese: Meta jkun klinikament xieraq, tista' tiġi kkunsidrata bidla diretta minn monoterapija għal Atacand Plus.
German: Der Satz zu den klinisch relevanten Wechselwirkungen wurde entsprechend dem vorherigen Harmonisierungsverfahren für Atacand korrigiert.
Maltese: Is-sentenza dwar l-interazzjonijiet sinifikanti kliniċi ġiet ikkoreġuta skont referenza preċedenti ta' armonizzazzjoni ta' Atacand.
German: Dieser Wortlaut wurde in den Entwurf für die harmonisierte SPC aufgenommen.
Maltese: Din il-formolazzjoni tqieset fl-SPC armonizzat propost.
German: Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen
Maltese: Sezzjoni 4.8 Effetti Mhux Mixtieqa
German: Der CHMP bestätigte den harmonisierten Text und vertritt die Auffassung, dass der vorgeschlagene Wortlaut angemessen ist und im Einklang mit dem der SPC anderer ARB bzw. Antihypertensiva steht.
Maltese: Is-CHMP approva t-test armonizzat u sab ilformulazzjoni proposta aċċettabbli u konformi ma' dik ta' ARB oħrajn jew ma' SPC kontra lpressjoni għolja oħrajn.
German: In allen Ländern enthielt die SPC für Candesartan/HCT in Stärken von 16/12,5 mg oder mehr eine Empfehlung zur schrittweisen Ermittlung der Candesartan-Dosis vor der Umstellung auf eine der Fixkombinationen.
Maltese: L-SPCs tal-pajjiżi kollha għal candesartan/HCT 16/12.5 mg jew iktar qawwijin inkludew rakkomandazzjoni dwar it-titrazzjoni tad-doża ta' candesartan qabel ma qelbu għall-kombinazzjoni ta' doża fissa.
German: Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanien
Maltese: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanja
German: 2719 EE Zoetermeer Niederlande
Maltese: 2719 EE Zoetermeer L-Olanda
German: Frankreich Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Frankreich
Maltese: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex Franza
German: 1070 Wien,
Maltese: A-1037 Wien,
German: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal
Maltese: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Il-Portugall
German: Niederlande AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Maltese: L-Olanda AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
German: DK-2620 Albertslund, Dänemark
Maltese: DK-2620 Albertslund, Id-Danimarka
German: Dänemark AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Maltese: Id-Danimarka AstraZeneca A/S Roskildevej 22
German: Malmaison Cedex Frankreich
Maltese: RueilMalmaison Cedex Franza
German: London, WC2B 4AE, Vereinigtes Königreich
Maltese: WC2B 4AE
German: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych,
Maltese: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
German: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Ungarn
Maltese: Bocskai út 134-146
German: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH Vereinigtes Königreich.
Maltese: L-Irlanda Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
German: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Maltese: Il-Belġju NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
German: Deutschland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Deutschland
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Il-Ġermanja
German: Deutschland Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
Maltese: Il-Ġermanja Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
German: Parapress Comp Forte
Maltese: Parapres Comp Forte
German: Griechenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Griechenland
Maltese: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astrnafton 151 25 Maroussi
German: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Vereinigtes Königreich
Maltese: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Ir-Renju Unit
German: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129
Maltese: Via Elio Vittorini, 129
German: Norwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo , Norwegen
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo , In-Norveġja
German: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Maltese: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Il-Portugall
German: C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Spanien
Maltese: Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Spanja
German: Österreich AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7,
German: Slowenien AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Maltese: Is-Slovenja AstraZeneca UK Limited 15
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Maltese: TALPRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA` LAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
German: Parapress Comp
Maltese: Parapres Comp
German: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Schweden
Maltese: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, L-Isvezja
German: Capability Green, Luton, LU1 3LU, Vereinigtes Königreich
Maltese: L-Irlanda AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Ir- Renju Unit
German: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italien
Maltese: AstraZeneca SpA Palazzo Volta, via F.Sforza20080
German: Flasche (HDPE) 90 (3 x 30) Kapseln
Maltese: 90 (3 x 30) kapsula
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
German: Atazanavir Krka ist als Kapseln (150 mg, 200 mg und 300 mg) erhältlich.
Maltese: Krka jiġi f'kapsuli (150 mg, 200 mg u 300 mg).
German: Weitere Informationen zu Atazanavir Krka finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 300 mg einmal täglich.
Maltese: Għall-adulti, id-doża rakkomandata hija 300 mg darba kuljum.
German: Atazanavir Krka ist ein Arzneimittel gegen HIV, das zur Behandlung von Patienten angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
Maltese: Krka huwa mediċina għall-HIV użat biex jikkura pazjenti infettati bil-virus talimmunodefiċjenza tal-bniedem tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome mill-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
German: Eine geringe Dosis eines anderen Arzneimittels, Ritonavir, wird in der Regel gleichzeitig als „Booster" (Verstärker) gegeben.
Maltese: Doża żgħira ta' mediċina oħra, ritonavir, normalment tingħata fl-istess ħin bħala "booster".
German: Atazanavir Krka (Atazanavir)
Maltese: Atazanavir
German: Der Wirkstoff in Atazanavir Krka, Atazanavir, ist ein Proteasehemmer.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Atazanavir Krka, l-atażanavir, hija inibitur tal-proteażi.
German: Atazanavir Krka enthält den Wirkstoff Atazanavir und ist ein „Generikum".
Maltese: Krka fih is-sustanza attiva atażanavir u huwa "mediċina ġenerika".
German: Datum des Anbruchs:________________
Maltese: Data tal-ftuħ:____________
German: 8501 Novo mesto Slovenia
Maltese: 8501 Novo mesto Is-Slovenja
German: Studie 136 (INDUMA)
Maltese: Studju 136 (INDUMA)
German: Immunsuppressiva Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Maltese: Immunosuppressanti Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
German: Patienten 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Maltese: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
German: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven
German: Atazanavir ist ein azapeptidischer HIV-1-Proteasehemmer (PI).
Maltese: Atazanavir huwa azapeptide HIV-1 protease inhibitor (PI).
German: Lurasidon
Maltese: Lurasidone
German: 25-O-Desacetyl-Rifabutin-AUC 25-O-Desacetyl-Rifabutin-Cmax 25-O-Desacetyl-Rifabutin-Cmin
Maltese: AUC ta' 25-O-desacetyl-rifabutin cmax ta' 25-O-desacetyl-rifabutin cmin ta' 25-O-desacetyl-rifabutin
German: Hartkapsel (Kapsel)
Maltese: Kapsula iebsa (kapsula)
German: Voxilaprevir AUC : ↑331% (↑276%
Maltese: AUC ta' voxilaprevir : ↑331% (↑276%
German: Erwachsene:
Maltese: Adulti
German: HORMONELLE KONTRAZEPTIVA
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI
German: Alopezie, Juckreiz;
Maltese: urtikarja, alopeċja, ħakk;
German: Nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTIs)
Maltese: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs)
German: SEDATIVA Benzodiazepine
Maltese: SEDATTIVI Benzodiazepines
German: Differenzschätzung [95% KI]d
Maltese: Stima tad-differenza [95% CI]d
German: ALPHA-1-ADRENOREZEPTOR-ANTAGONIST Alfuzosin
Maltese: ALPHA 1-ADRENORECEPTOR Alfuzosin
German: Es wurden keine Fälle von Laktatazidose in der klinischen Studie AI424-182 beobachtet.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda każ ta' aċidożi lattika fil-prova klinika AI424-182.
German: КРКА България ЕООД Teл.
Maltese: България КРКА България ЕООД
German: Desacetyl-Diltiazem-AUC ↑165% Desacetyl-Diltiazem-Cmax ↑172% Desacetyl-Diltiazem-Cmin ↑121%
Maltese: cmax ta' Desacetyl-diltiazem ↑172 % cmin ta' Desacetyl-diltiazem ↑121 %
German: Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
German: ≥100.000 Kopien/ml
Maltese: ≥100,000 kopja/ml
German: Nukleosid-/Nukleotidanaloge Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs)
Maltese: Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs)
German: Woche 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Woche 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Maltese: Ġimgħa 48: 1.7 % [-3.8 %, 7.1 %] Ġimgħa 96: 6.1 % [0.3 %,12.0
German: Meldung von Nebenwirkungen
Maltese: Rapportar tal-effetti sekondarji
German: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deustchland
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
German: Pharmakokinetischer Parameter
Maltese: Parametru Farmakokinetiku
German: Kapselinhalt Lactose-Monohydrat Crospovidon (Typ A) Magnesiumstearat
Maltese: Kontenut tal-kapsula lactose monohydrate crospovidone (tip A) magnesium stearate
German: Jede Hartkapsel enthält 79,43 mg Lactose-Monohydrat.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 79.43 mg lactose monohydrate.
German: UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
Maltese: KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
German: Itraconazol
Maltese: Itraconazole
German: Tenofovirdisoproxilfumarat-AUC Tenofovirdisoproxilfumarat-Cmax Tenofovirdisoproxilfumarat-Cmin
Maltese: AUC ta' Tenofovir disoproxilfumarate Cmax ta' Tenofovir disoproxil fumarate Cmin ta' Tenofovir disoproxil fumarate
German: d Konfidenzintervall.
Maltese: d Intervall ta' konfidenza.
German: Tabelle 2: Wechselwirkungen zwischen Atazanavir und anderen Arzneimitteln Arzneimittel nach
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet bejn atazanavir u prodotti mediċinali oħra
German: 100 mg mindestens 35
Maltese: 100 mg tal-inqas 35
German: (siehe Abschnitt 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
German: -3,09 (n=397) -3,21 (n=360) -3,13 (n=379) -3,19 (n=340) Durchschnittliche Änderung der CD4-Zellzahl vom Ausgangswert, Zellen/mm3
Maltese: -3.09 (n=397) -3.21 (n=360) -3.13 (n=379) -3.19 (n=340)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/19/1353/003 30 Hartkapseln EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) Hartkapseln
Maltese: EU/1/19/1353/003 30 kapsula iebsa EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) kapsula iebsa
German: Protonenpumpeninhibitoren
Maltese: Inibituri tal-proton pump
German: CHARGENBEZEICHNUNG Lot:
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot: