FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μπορείτε να παρατηρήσετε το ενέσιμο διάλυμα μέσω ενός ωοειδούς παραθύρου προβολής φαρμάκου του AVONEX PEN.
Slovak: Injekčný roztok možno vidieť cez oválne pozorovacie okienko na injekčnom pere AVONEX
Greek: Αγγειακές διαταραχές συχνές μη γνωστές έξαψη αγγειοδιαστολή
Slovak: Poruchy ciev časté neznáme začervenanie vazodilatácia
Greek: Με τη χρήση ιντερφερονών παρατηρούνται ανωμαλίες στις τιμές των εργαστηριακών εξετάσεων.
Slovak: S používaním interferónov sú spojené laboratórne abnormality.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε Avonex: - Εάν πρόκειται να κάνετε ανάλυση αίματος, το Avonex μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα.
Slovak: Informujte svojho lekára o tom, že používate Avonex: − pred vyšetrením krvi.
Greek: Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση έχει παρατηρηθεί σε διάφορα χρονικά σημεία κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μεταξύ των οποίων αρκετά χρόνια μετά την έναρξη της θεραπείας με προϊόντα ιντερφερόνης βήτα.
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia sa pozorovala v rôznych časových bodoch počas liečby až do niekoľkých rokov od začatia liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta.
Greek: Αυτές είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από τους ασθενείς όταν το Avonex δοκιμάστηκε σε κλινικές μελέτες.
Slovak: Ide o vedľajšie účinky, ktoré ľudia nahlásili pri testovaní Avonexu.
Greek: • Το Avonex Pen έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να λειτουργεί μόνο με την παρεχόμενη βελόνα.
Slovak: Avonex Pen je konštruované na prácu iba s dodanou ihlou.
Greek: Θα πρέπει να αναφέρετε αμέσως στον γιατρό σας τυχόν αλλαγές στην ψυχική σας διάθεση, ιδέες αυτοκτονίας, αίσθημα ασυνήθιστης θλίψης, άγχους ή απαξίωσης.
Slovak: Zmeny vašej nálady, myšlienky o samovražde, pocit nezvyklého smútku, úzkosti alebo bezvýznamnosti máte okamžite oznámiť vášmu lekárovi.
Greek: Μέσα στη θήκη υπάρχει επίσης ξεχωριστή βελόνα για την ένεση.
Slovak: Tácka tiež obsahuje samostatnú ihlu na podávanie injekcií.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε καμία περιοχή του δέρματος που είναι μελανιασμένη, επώδυνη ή έχει λοίμωξη ή όπου υπάρχει πληγή που δεν έχει επουλωθεί.
Slovak: Vyhnite sa podaniu do takého miesta na koži, na ktorom je modrina, je bolestivé alebo infikované, alebo je na ňom otvorená rana.
Greek: Σπρώξτε τη βελόνα πάνω στη σύριγγα.
Slovak: Zatlačením nasaďte ihlu na striekačku.
Greek: Τι είναι το AVONEΧ και ποια είναι η χρήση του
Slovak: Čo je AVONEX a na čo sa používa
Greek: Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα του Avonex Pen.
Slovak: Na označení obalu Avonex Pen si overte dátum exspirácie.
Greek: Ετοιμάστε γάζες εμποτισμένες με οινόπνευμα και αυτοκόλλητους επιδέσμους (δεν παρέχονται) εάν σας χρειάζονται.
Slovak: Pripravte si alkoholové tampóny a náplasti (nie sú súčasťou súpravy), aby ste ich mohli použiť v prípade potreby.
Greek: Τα Avostartclips μπορούν να προσαρτηθούν επάνω στη σύριγγα επιτρέποντας την ένεση μειωμένης δόσης Avonex κατά την έναρξη της θεραπείας.
Slovak: Avostartclip sa pripojí na injekčnú striekačku a umožní podať nižšiu dávku Avonexu na začiatku liečby.
Greek: 12 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
Slovak: 12 naplnených injekčných pier.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ παράγραφο 6.1.
Slovak: Pomocná látka/Pomocné látky so známym účinkom Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Greek: • Προσαρμόστε τη βελόνα πιέζοντάς την στο γυάλινο άκρο της πένας.
Slovak: Ihlu nasaďte natlačením na sklenený hrot pera.
Greek: Προκειμένου να επιτευχθεί επαρκής αποτελεσματικότητα, η δόση θα πρέπει να φθάσει και να διατηρηθεί στα 30 μg μία φορά την εβδομάδα, μετά την αρχική περίοδο τιτλοποίησης.
Slovak: Na docielenie primeraného účinku sa má dosiahnuť dávka 30 mikrogramov raz za týždeň a po úvodnom titračnom období sa má naďalej udržiavať.
Greek: Αν έχετε οποιαδήποτε από αυτές: - Πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χείλη ή τη γλώσσα - Δυσκολία στην αναπνοή - Εξάνθημα.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto stavov: - opuch tváre, pier alebo jazyka, - ťažkosti s dýchaním, - vyrážka, okamžite volajte lekára.
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις μη γνωστές απόστημα της θέσης ένεσης1
Slovak: Infekcie a nákazy neznáme absces v mieste vpichu1
Greek: ΙΜ
Slovak: SA
Greek: Ως εκ τούτου, επιπρόσθετα προς τις εργαστηριακές εξετάσεις που απαιτούνται συνήθως για την παρακολούθηση των ασθενών με σκλήρυνση κατά πλάκας, κατά τη διάρκεια της αγωγής με AVONEX, συνιστάται μέτρηση του αριθμού και τύπου των λευκών αιμοσφαιρίων, μέτρηση των αιμοπεταλίων και διενέργεια βιοχημικών εξετάσεων του αίματος, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας.
Slovak: Preto sa u pacientov počas liečby AVONEXOM odporúča robiť okrem bežne používaných laboratórnych vyšetrení na sledovanie SM aj celkový a diferenciálny leukogram, počet krvných doštičiek a biochemické vyšetrenia vrátane pečeňových funkčných testov.
Greek: Η ένεση θα γίνει πιο άνετα παρά αν γίνει απευθείας από το ψυγείο.
Slovak: Podávanie injekcie je tak omnoho príjemnejšie ako s perom práve vytiahnutým z chladničky.
Greek: - Υπολειτουργικός ή υπερλειτουργικός θυρεοειδής - Νευρικότητα ή άγχος, συναισθηματική αστάθεια, παράλογες σκέψεις ή ψευδαισθήσεις (βλέπετε ή ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν στην πραγματικότητα), σύγχυση ή ιδέες αυτοκτονίας - Μούδιασμα, ζάλη, σπασμοί ή κρίσεις και ημικρανία - Αίσθηση των παλμών της καρδιάς σας (αίσθημα παλμών), γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός ή καρδιακά προβλήματα που έχουν τα ακόλουθα συμπτώματα: μειωμένη ικανότητα για άσκηση, ανικανότητα να μένει κανείς ξαπλωμένος ανάσκελα στο κρεβάτι, δυσκολία στην αναπνοή ή πρήξιμο στους αστραγάλους - Ηπατικά προβλήματα όπως περιγράφονται παραπάνω - Κνιδωτικό εξάνθημα ή εξάνθημα που μοιάζει με φυσαλίδες, φαγούρα, επιδείνωση ψωρίασης εάν την έχετε - Πρήξιμο ή αιμορραγία στη θέση ένεσης ή θωρακικός πόνος μετά από μια ένεση - Αύξηση ή μείωση βάρους - Μεταβολές στα αποτελέσματα των εξετάσεων συμπεριλαμβανομένων και των μεταβολών στις εξετάσεις της ηπατικής λειτουργίας - Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση: Η πνευμονική αρτηριακή υπέρταση είναι μια νόσος που χαρακτηρίζεται από σοβαρή στένωση των αιμοφόρων αγγείων των πνευμόνων με αποτέλεσμα την αύξηση της πίεσης των αιμοφόρων αγγείων που μεταφέρουν το αίμα από την καρδιά στους πνεύμονες.
Slovak: - znížená alebo zvýšená funkcia štítnej žľazy, - nervozita alebo úzkosť, emocionálna nestabilita, iracionálne myšlienky alebo halucinácie (videnie alebo počutie nereálnych vecí), zmätenosť alebo samovražda, - znecitlivenie, závraty, epileptické záchvaty alebo kŕče a migrény, - uvedomovanie si búšenia vlastného srdca (palpitácie), rýchle alebo nepravidelné búšenie srdca alebo problémy so srdcom, ktoré môžu zahŕňať nasledujúce príznaky: zníženú schopnosť fyzickej aktivity, neschopnosť ležať v posteli vystretý, dychovú nedostatočnosť alebo opuch členkov, - problémy s pečeňou popísané vyššie, - vyrážky podobné popáleniu žihľavou alebo pľuzgiere, svrbenie alebo zhoršenie psoriázy, ak ju máte, - opuch alebo krvácanie v mieste vpichu alebo bolesť na hrudníku po injekcii, - úbytok alebo prírastok telesnej hmotnosti, - zmeny výsledkov testov vrátane zmien pečeňových funkčných testov, - pľúcna arteriálna hypertenzia: ochorenie charakteristické závažným zúžením krvných ciev v pľúcach spôsobujúcim vysoký krvný tlak v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc.
Greek: Τι είναι το AVONEX
Slovak: Čo je AVONEX
Greek: Σε περίπτωση δυσκολίας στο χειρισμό του Avonex Pen ρωτήστε τον γιατρό σας ο οποίος μπορεί να είναι σε θέση να σας βοηθήσει.
Slovak: Ak máte problémy pracovať s vaším Avonex Pen, požiadajte o pomoc svojho lekára.
Greek: Η σύριγγα δεν θα αδειάσει.
Slovak: Injekčná striekačka sa nevyprázdni.
Greek: Υπόδειξη: Μην κρατάτε το κάλυμμα της πένας.
Slovak: Tip: Pero nedržte za kryt.
Greek: Μπορεί να παρατηρήσετε τα παρακάτω συμπτώματα όπως κούραση, επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις, ανεξήγητο μελάνιασμα ή αιμορραγία.
Slovak: Medzi príznaky, ktoré môžete zaznamenať, patrí únava, opakované infekcie, tvorba modrín alebo krvácanie neznámeho pôvodu.
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις συχνές όχι συχνές μη γνωστές αριθμός λεμφοκυττάρων μειωμένος, αριθμός λευκοκυττάρων μειωμένος, αριθμός ουδετεροφίλων μειωμένος, αιματοκρίτης μειωμένος, κάλιο αίματος αυξημένο, άζωτο ουρίας αίματος αυξημένο αριθμός αιμοπεταλίων μειωμένος βάρος μειωμένο, βάρος αυξημένο, εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας μη φυσιολογικές
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia časté menej časté neznáme zníženie počtu lymfocytov, zníženie počtu bielych krviniek, zníženie počtu neutrofilov, zníženie hematokritu, zvýšenie hladiny draslíka v krvi, zvýšenie urey v krvi zníženie počtu krvných doštičiek zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti, abnormálne pečeňové funkčné testy
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) - Τριχόπτωση - Αλλαγές στην έμμηνο ρύση σας - Αίσθημα καύσου στη θέση ένεσης.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - vypadávanie vlasov, - zmeny menštruačného cyklu, - pocit pálenia v mieste vpichu.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος μη γνωστές σπάνιες πανκυτταροπενία, θρομβοπενία θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια, συμπεριλαμβανομένης θρομβωτικής θρομβοπενικής πορφύρας/αιμολυτικού ουραιμικού συνδρόμου.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému neznáme zriedkavé pancytopénia, trombocytopénia trombotická mikroangiopatia vrátane trombotickej trombocytopenickej purpury/hemolytickouremického syndrómu*
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για την κατάθλιψη Εάν έχετε σοβαρή κατάθλιψη ή ιδέες αυτοκτονίας, δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Avonex.
Slovak: Ak máte ťažkú depresiu alebo pomýšľate na samovraždu, Avonex nesmiete používať.
Greek: • Μην επαναχρησιμοποιείτε το Avonex Pen.
Slovak: Avonex Pen nepoužívajte opakovane.
Greek: Το AVONEX παρέχεται ως έτοιμο προς χρήση ενέσιμο διάλυμα σε μία προγεμισμένη σύριγγα.
Slovak: AVONEX sa dodáva ako hotový injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία (σφραγισμένη πλαστική θήκη) για να προστατεύεται από το φως.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale (uzavretý obal s plastovou táckou) na ochranu pred svetlom.
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού όχι συχνές μητρορραγία, μηνορραγία
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov menej časté metrorágia, menorágia
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συχνές έμετος, διάρροια, ναυτία2
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu časté vracanie, hnačka, nevoľnosť2
Greek: Σε αυτά μπορεί να συμπεριλαμβάνονται: - Αίσθημα έλλειψης ισορροπίας ή ζάλης, προβλήματα με το περπάτημα, δυσκαμψία και μυϊκοί σπασμοί, κούραση, μούδιασμα στο πρόσωπο, τους βραχίονες ή τα πόδια - Οξύ ή χρόνιο πόνο, γαστρεντερικά προβλήματα ή προβλήματα με την ουροδόχο κύστη,
Slovak: Môžu zahŕňať: - pocit straty rovnováhy alebo točenia hlavy, problémy s chôdzou, stuhnutosť a kŕče svalov,
Greek: Οι ιντερφερόνες άλφα και βήτα ταξινομούνται ως ιντερφερόνες Τύπου Ι και η γάμμα είναι ιντερφερόνη Τύπου ΙΙ.
Slovak: I a interferón gama je interferón typu II.
Greek: Σε μία εκ των υστέρων ανάλυση, οι ασθενείς εκείνοι που κατά την αρχική μαγνητική τομογραφία (MRI) είχαν παρουσιάσει τουλάχιστον μία Gd προσλαμβάνουσα βλάβη και εννέα βλάβες Τ2, ενείχαν κίνδυνο να υποστούν δεύτερο επεισόδιο σε δύο χρόνια σε ποσοστό 56% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 21% στην ομάδα του AVONEX.
Slovak: V post hoc analýze u pacientov s aspoň jednou Gd sa sýtiacou léziou a deviatimi T2 léziami na vstupnom MR obraze bolo dvojročné riziko vzniku druhej príhody 56 % v skupine na placebe a 21
Greek: - μία φορά την εβδομάδα - σε τακτική βάση
Slovak: Pen raz týždenne.
Greek: Κουτί με τέσσερις προγεμισμένες σύριγγες των 0,5 ml διαλύματος.
Slovak: Balenie so štyrmi naplnenými injekčnými striekačkami s 0,5 ml roztoku.
Greek: Εάν σας απασχολούν οποιεσδήποτε από τις αντιδράσεις αυτές, συζητήστε το με τον γιατρό σας.
Slovak: Ak máte problémy s niektorým z týchto účinkov, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Greek: Για πόσο χρονικό διάστημα χρησιμοποιείται το AVONEX
Slovak: Ako dlho používať AVONEX
Greek: Aν δεν είστε βέβαιοι για κάτι ή έχετε πρόβλημα, ελέγξτε το με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak si niečím nie ste istý alebo máte problém, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Greek: Αναφέρθηκε ότι προέκυψαν συμβάντα σε διάφορες χρονικές στιγμές κατά τη διάρκεια της θεραπείας και ότι ενδέχεται να προκύψουν συμβάντα μερικές εβδομάδες έως μερικά έτη από την έναρξη της θεραπείας με ιντερφερόνη βήτα.
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych obdobiach liečby a môžu sa vyskytnúť po niekoľkých týždňoch až niekoľkých rokoch od začiatku liečby interferónom beta.
Greek: Μετά την απομάκρυνσή της από το ψυγείο, η προγεμισμένη σύριγγα του ΑVONEX θα πρέπει να αφήνεται για περίπου 30 λεπτά προκειμένου να αποκτήσει θερμοκρασία δωματίου (15°C - 30°C).
Slovak: Po vyložení z chladničky sa má AVONEX v naplnenej striekačke nechať zohriať na izbovú teplotu (15 °C - 30 °C) asi 30 minút.
Greek: Η σύριγγα στο εσωτερικό της πένας είναι μια προγεμισμένη σύριγγα του 1 ml από γυαλί (Τύπου I) με πώμα ασφαλείας και πώμα εισχώρησης εμβόλου (βρωμοβουτύλιο) που περιέχει 0,5 ml διαλύματος.
Slovak: Striekačka vo vnútri injekčného pera je naplnená sklenená striekačka (Typ I) s obsahom 1 ml s krytom s indikáciou porušenia a piestom (brómbutyl) obsahujúca 0,5 ml roztoku.
Greek: Αυτό προκαλεί τα συμπτώματα της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Slovak: To vyvoláva príznaky SM.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος μη γνωστές αναφυλακτική αντίδραση, αναφυλακτική καταπληξία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αγγειοοίδημα, δύσπνοια, κνίδωση, εξάνθημα και κνησμώδες εξάνθημα,)
Slovak: Poruchy imunitného systému neznáme anafylaktická reakcia, anafylaktický šok, reakcie hypersenzitivity (angioedém, dyspnoe, žihľavka, vyrážka, svrbivá vyrážka)
Greek: • Μην αφαιρείτε το κάλυμμα της βελόνας.
Slovak: Nesnímajte kryt ihly.
Greek: Μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση του Avonex χωρίς τη βοήθεια του γιατρού σας εάν έχετε πάρει την κατάλληλη εκπαίδευση γι΄ αυτό.
Slovak: Pen môžete podať sám bez pomoci lekára, ak ste na to boli zacvičený.
Greek: Λυγίστε το καπάκι σε ορθή γωνία έως όπου κοπεί από τη θέση του.
Slovak: Kryt vychýľte do pravého uhla, kým sa neodlomí.
Greek: Κουτί με δώδεκα προγεμισμένες σύριγγες των 0,5 ml διαλύματος.
Slovak: Balenie s dvanástimi naplnenými injekčnými striekačkami s 0,5 ml roztoku.
Greek: Μπορεί να εξεταστεί η χρήση του Avonex κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν αυτό κρίνεται κλινικά απαραίτητο.
Slovak: Ak si to klinický stav vyžaduje, používanie lieku AVONEX počas gravidity sa môže zvážiť.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού συχνές όχι συχνές μη γνωστές εξάνθημα, αυξημένη εφίδρωση, μώλωπες αλωπεκία αγγειονευρωτικό οίδημα, κνησμός, φλυκταινώδες εξάνθημα, κνίδωση, επιδείνωση ψωρίασης
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva časté menej časté neznáme vyrážka, zvýšené potenie, kontúzia alopécia angioneurotický edém, svrbenie, vezikulárna vyrážka, žihľavka, zhoršenie psoriázy
Greek: • Εισάγετε τη βελόνα απευθείας στο κάλυμμα της πένας.
Slovak: Ihlu zasuňte priamo do krytu pera.
Greek: 3 χρόνια
Slovak: Čas použiteľnosti 3 roky.
Greek: Κάθε ασθενής έχει τα δικά του συμπτώματα της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Slovak: Každý má svoju vlastnú skupinu príznakov SM.
Greek: Επιληψία ή άλλες διαταραχές με επιληπτικές κρίσεις που δεν ελέγχονται με φαρμακευτική αγωγή Σοβαρά προβλήματα στους νεφρούς ή το ήπαρ Χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων, που ενδεχομένως προκαλεί αυξημένο κίνδυνο λοίμωξης, αιμορραγίας ή αναιμίας Προβλήματα με την καρδιά σας, που ενδεχομένως προκαλούν συμπτώματα όπως θωρακικό άλγος (στηθάγχη), ιδιαίτερα μετά από κάποια δραστηριότητα, πρησμένους αστραγάλους, δυσκολία στην αναπνοή (συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια) ή ανώμαλο καρδιακό παλμό (αρρυθμίες).
Slovak: - epilepsiu alebo iné záchvatové poruchy, ktoré nie sú kontrolované liekmi, - závažné problémy s obličkami alebo pečeňou, - nízky počet bielych krviniek alebo krvných doštičiek, čo môže spôsobovať zvýšené riziko infekcií, krvácanie alebo poukazuje na anémiu, - problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobovať príznaky ako bolesť na hrudi (angína pectoris), obzvlášť po fyzickej námahe, opuch členkov, dychovú nedostatočnosť (kongestívne zlyhanie srdca) alebo nepravidelné búšenie srdca (arytmie).
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου συχνές σπάνιες μη γνωστές ρινόρροια δύσπνοια πνευμονική αρτηριακή υπέρταση┼
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté zriedkavé neznáme výtok z nosa dýchavičnosť pľúcna arteriálna hypertenzia**
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος πολύ συχνές συχνές μη γνωστές κεφαλαλγία2 μυϊκή σπαστικότητα, υπαισθησία νευρολογικά συμπτώματα, συγκοπή3, υπερτονία, ζάλη, παραισθησία, σπασμοί, ημικρανία
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté časté neznáme bolesť hlavy2 svalová spasticita, znížená citlivosť neurologické príznaky, synkopa3, hypertónia, závraty, parestézia, epileptické záchvaty, migréna
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Ενέσιμο διάλυμα.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το AVONEX PEN
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo AVONEX
Greek: Τα αποτελέσματα του AVONEX στην αγωγή της σκλήρυνσης κατά πλάκας καταδείχτηκαν επίσης σε μία τυχαιοποιημένη διπλή τυφλή μελέτη η οποία συμπεριέλαβε 383 ασθενείς (AVONEX n=193,
Slovak: Účinky AVONEXU v liečbe SM boli tiež preukázané v randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii s 383 pacientmi (AVONEX n=193, placebo n=190) s izolovanou demyelinizačnou príhodou spojenou s aspoň dvoma kompatibilnými mozgovými MRI léziami.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα, ιδιαίτερα αυτά που χρησιμοποιούνται για την επιληψία ή την κατάθλιψη.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, hlavne na liečbu epilepsie alebo depresie, povedzte to svojmu lekárovi.
Greek: Το Avonex χρησιμοποιείται για την αγωγή της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Slovak: Avonex sa používa na liečbu roztrúsenej sklerózy (sclerosis multiplex, SM).
Greek: 5 Απόρριψη
Slovak: 5 Likvidácia.
Greek: Υπόδειξη: Η καλύτερη περιοχή είναι το άνω, έξω τμήμα του μηριαίου μυ.
Slovak: Tip: Najlepšie miesto je horná vonkajšia časť stehenného svalu.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε εξωτερικές πηγές θερμότητας, όπως ζεστό νερό, για να θερμάνετε το ενέσιμο διάλυμα ΑVONEX 30 μικρογραμμαρίων.
Slovak: Na zohriatie injekčného roztoku AVONEXU 30 mikrogramov nepoužívajte vonkajšie zdroje tepla, ako je horúca voda.
Greek: Κάθε ξεχωριστή συσκευασία περιέχει ένα Avonex Pen, μία βελόνα και ένα κάλυμμα πένας.
Slovak: Každé balenie obsahuje jedno Avonex Pen, jednu ihlu a jeden kryt pera.
Greek: • Ελέγξτε το κυκλικό παράθυρο προβολής.
Slovak: Skontrolujte okrúhle zobrazovacie okienko.
Greek: Παροδικά νευρολογικά συμπτώματα τα οποία μπορεί να προσομοιάζουν με παροξύνσεις της σκλήρυνσης κατά πλάκας μπορεί να προκύψουν μετά τις ενέσεις.
Slovak: Po injekciách sa môžu objaviť prechodné neurologické príznaky, ktoré imitujú exacerbáciu SM.
Greek: Το Avostartclip προσαρτάται στη σύριγγα και σας δίνει τη δυνατότητα να αυξήσετε σταδιακά τη δόση του Avonex που λαμβάνετε όταν ξεκινάτε τη θεραπεία για πρώτη φορά.
Slovak: Avostartclip sa pripojí na injekčnú striekačku a umožní vám postupné zvyšovanie dávky Avonexu na začiatku liečby.
Greek: Η καλύτερη περιοχή είναι το άνω, έξω τμήμα του μηριαίου μυ.
Slovak: Najlepšie miesto je horná vonkajšia časť stehenného svalu.
Greek: Κάθε προγεμισμένη, αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας μίας χρήσης περιέχει μία δόση AVONEX.
Slovak: Každé jednorazové naplnené injekčné pero obsahuje jednu dávku AVONEXU.
Greek: Aν δεν είστε βέβαιοι για κάτι ελέγξτε το με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak si niečím nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Greek: • Πατήστε σταθερά έως ότου ακούσετε ένα «κλικ», ώστε να σφραγίσει η βελόνα.
Slovak: Pevne zatlačte, kým sa neozve cvaknutie, naznačujúce zakrytie ihly.
Greek: AVONEX PEN (μίας χρήσης)
Slovak: PEN (na jedno použitie)
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού συχνές μη γνωστές μυϊκές κράμπες, αυχεναλγία, μυαλγία2, αρθραλγία, πόνος στα άκρα, οσφυαλγία, μυϊκή δυσκαμψία, μυοσκελετική δυσκαμψία συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, μυϊκή αδυναμία, αρθρίτιδα
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva časté neznáme svalové kŕče, bolesti šije, myalgia2, artralgia, bolesti končatín, bolesti chrbta, stuhnutosť svalov, stuhnutosť kostrových svalov systémový lupus erythematosus, svalová slabosť, artritída
Greek: Στα συμπτώματα ενδέχεται να συγκαταλέγεται αυξημένος μωλωπισμός, αιμορραγία, πυρετός, υπερβολική αδυναμία, κεφαλαλγία, ζάλη ή ίλιγγος.
Slovak: K príznakom môže patriť zvýšená tvorba modrín, krvácanie, horúčka, veľká slabosť, bolesť hlavy, točenie hlavy alebo závraty.
Greek: Πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο.
Slovak: Má byť číra a bezfarebná.
Greek: Το Avonex Pen χρησιμοποιείται για την ένεση του Avonex.
Slovak: Pen sa používa na injekčné podávanie Avonexu.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 1 Avonex pen, βελόνα ένεσης και κάλυμμα πένας.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčné pero Avonex Pen, injekčnú ihlu a kryt pera.
Greek: Το Avonex φέρνει ζάλη σε μερικά άτομα.
Slovak: Niektorým ľuďom Avonex spôsobuje závraty.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/97/033/005
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/97/033/005
Greek: Έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιμότητας και ανάπτυξης σε πιθήκους ρέζους με παρεμφερή μορφή ιντερφερόνης βήτα-1a.
Slovak: Vykonali sa štúdie fertility a vývinové štúdie u makakov rhesus s príbuznou formou interferónu beta-1a.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες (Περαιτέρω πληροφορίες)
Slovak: Možné vedľajšie účinky (Informácie k poznámkam)
Greek: Σημειώνετε το σημείο στο οποίο κάνετε την ένεση κάθε εβδομάδα.
Slovak: Každý týždeň si poznačte, kam ste injekciu pichli.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/97/033/003
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/97/033/003
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε αν έχει περάσει η ημερομηνία λήξης.
Slovak: Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Greek: ┼ Κατηγοριοποίηση επισήμανσης για τα προϊόντα ιντερφερόνης, βλ. ακολούθως Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση.
Slovak: **Text pre triedu liekov obsahujúcich interferón je uvedený ďalej v časti Pľúcna arteriálna hypertenzia.
Greek: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
Slovak: Pharma Cyprus
Greek: Θα πρέπει να σας έχει δοθεί η κατάλληλη εκπαίδευση για τον τρόπο ένεσης του Avonex.
Slovak: Máte mať absolvovaný zácvik na podávanie injekcií Avonexu.
Greek: • Το πλαστικό κάλυμμα της βελόνας θα απασφαλιστεί.
Slovak: Plastový kryt ihly „odskočí".
Greek: Περιστατικά πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ) έχουν αναφερθεί με προϊόντα ιντερφερόνης βήτα.
Slovak: Pri používaní liekov obsahujúcich interferón beta boli hlásené prípady pľúcnej arteriálnej hypertenzie (PAH).
Greek: Τα συμβάντα παρατηρήθηκαν σε διάφορα χρονικά σημεία, μεταξύ των οποίων αρκετά χρόνια μετά την έναρξη της θεραπείας με ιντερφερόνη βήτα.
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych časových bodoch až do niekoľkých rokov po začatí liečby interferónom beta.
Greek: Ενδομυϊκή χρήση.
Slovak: Vnútrosvalové použitie.
Greek: Τι περιέχει το AVONEX
Slovak: Čo AVONEX obsahuje
Greek: Κάνετε την ένεση
Slovak: Podajte injekciu.
Greek: Νεφρωσικό σύνδρομο: Περιπτώσεις νεφρωσικού συνδρόμου με διαφορετικές υποκείμενες νεφροπάθειες που περιλαμβάνουν την εστιακή τμηματική σπειραματοσκλήρυνση (FSGS), τη νόσο ελαχίστων αλλοιώσεων (MCD), τη μεμβρανοϋπερπλαστική σπειραματονεφρίτιδα (MPGN) και τη μεμβρανώδη σπειραματοπάθεια (MGN) έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με προϊόντα ιντερφερόνης βήτα.
Slovak: Počas liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta boli hlásené prípady nefrotického syndrómu s rôznymi základnými nefropatiami vrátane kolabujúcej fokálnej segmentálnej glomerulosklerózy (FSGS), nefropatie s minimálnymi zmenami (MCD), membránovo-proliferatívnej glomerulonefritídy (MPGN) a membránovej glomerulopatie (MGN).
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 0,5 ml περιέχει 30 μικρογραμμάρια (6 εκατομμύρια IU) ιντερφερόνης βήτα-1a.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,5 ml obsahuje 30 mikrogramov (6 miliónov IU) interferónu beta-1a.
Greek: Γ. Η ένεση
Slovak: Ελλάδα Genesis