FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil (see section 4.8).
Romanian: În cursul utilizării tenofovir disoproxilului a fost observată apariția insuficienței renale, disfuncției renale, creșterea concentrațiilor de creatinină, a hipofosfatemiei și a tubulopatiei proximale (inclusiv sindrom Fanconi) (vezi pct. 4.8).
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 60 mL/min in any individual receiving Truvada for pre-exposure prophylaxis, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Romanian: Dacă valoarea fosfatului seric este < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) sau clearance-ul creatininei scade la < 60 ml/minut la orice persoană care primește Truvada pentru profilaxia ante-expunere, funcția renală trebuie reevaluată într-o săptămână, incluzând determinări ale concentrațiilor de glucoză și potasiu din sânge și a glucozei din urină (vezi pct. 4.8 tubulopatie proximală).
English: (may affect up to 1 in 1,000 people)
Romanian: (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
English: The use of Truvada is not recommended in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see section 4.2).
Romanian: Truvada nu este recomandat la persoanele cu vârsta sub 18 ani cu insuficiență renală (vezi pct. 4.2).
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Truvada in either adolescent patients for the treatment of HIV-1 infection or in adults and adolescents for PrEP are provided with a physician educational pack containing the Summary of Product Characteristics and an appropriate educational brochure, as detailed below:
Romanian: fie adulților și adolescenților pentru profilaxia ante-expunere, li se va furniza pachetul educațional pentru medici, care conține Rezumatul caracteristicilor produsului și o broșură educațională corespunzătoare, după cum se detaliază mai jos.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Very common:
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: Foarte frecvente:
English: Adefovir dipivoxil and Truvada should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Romanian: Adefovir dipivoxil și Truvada nu trebuie administrate concomitent (vezi pct 4.4).
English: HIV/HBV or HCV co-infected patients: The adverse reaction profile of emtricitabine and tenofovir disoproxil in a limited number of HIV-infected patients in study GS-01-934 who were co-infected with HBV (n = 13) or HCV (n = 26) was similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection.
Romanian: Pacienți infectați concomitent cu HIV/VHB sau VHC: în studiul GS-01-934, profilul reacțiilor adverse al emtricitabinei și tenofovir disoproxilului la un număr limitat de pacienți infectați cu HIV care erau infectați concomitent cu VHB (n = 13) sau VHC (n = 26).
English: Blue, capsule-shaped, film-coated tablet, of dimensions 19 mm x 8.5 mm, debossed on one side with “GILEAD” and on the other side with “701”.
Romanian: Comprimate filmate în formă de capsulă, cu dimensiuni de 19 mm x 8,5 mm, de culoare albastră,
English: Co-administration of Truvada and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de Truvada și didanozină nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
English: A subgroup of patients with baseline creatinine clearance between 50 and 60 mL/min, receiving once daily dosing, had a 2-4-fold increase in tenofovir exposure and worsening renal function.
Romanian: 60 ml/min, cărora li s-a administrat medicamentul o dată pe zi, au prezentat o creștere de 2-4 ori a expunerii la tenofovir și o deteriorare a funcției renale.
English: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Romanian: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabină Interacțiunea nu a fost studiată.
English: Assessment of adverse reactions related to tenofovir disoproxil is based on two randomised trials (studies GS-US 104-0321 and GS-US-104-0352) in 184 HIV-1 infected paediatric patients (aged 2 to < 18 years) who received treatment with tenofovir disoproxil (n = 93) or placebo/active comparator (n = 91) in combination with other antiretroviral agents for 48 weeks (see section 5.1).
Romanian: (GS-US-104-0321 și GS-US-104-0352) ce au cuprins 184 copii și adolescenți infectați cu HIV-1 (vârste de 2 până la<18 ani) care au primit tratament cu tenofovir disoproxil (n = 93) sau cu placebo/comparator activ (n = 91) în combinație cu alte medicamente antiretrovirale, timp de 48 săptămâni (vezi pct. 5.1).
English: ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals
Romanian: ANTIINFECȚIOASE Antiretrovirale Inhibitori de protează
English: • interleukin-2 (to treat cancer)
Romanian: • interleukină -2 (pentru tratarea cancerului) • cidofovir (pentru tratamentul infecțiilor virale)
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 50 mL/min in any patient receiving Truvada, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Romanian: Dacă valoarea fosfatului seric este < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) sau clearance-ul creatininei scade la < 50 ml/minut la orice pacient la care s-a administrat Truvada, funcția renală trebuie reevaluată într-o săptămână, incluzând determinări ale concentrațiilor de glucoză și potasiu din sânge și a glucozei din urină (vezi pct. 4.8 tubulopatie proximală).
English: Moderate renal impairment (CrCl 30-49 mL/min)
Romanian: (ClCr 30-49 ml/minut)
English: • increased creatinine in your blood
Romanian: • valoare crescută a concentrației de creatinină din sânge • modificări ale urinei
English: • breakdown of muscle, muscle pain or weakness which may occur due to damage to the kidney tubule cells
Romanian: • anemie (număr scăzut al celulelor roșii din sânge) • distrugerea țesutului muscular, dureri musculare sau slăbiciune musculară, care pot să apară ca urmare a leziunilor celulelor tubulare ale rinichilor
English: Administration of Truvada with food resulted in a delay of approximately three quarters of an hour in reaching maximum tenofovir concentrations and increases in tenofovir AUC and Cmax of approximately 35% and 15%, respectively, when administered with a high fat or light meal, compared to administration in the fasted state.
Romanian: Creșteri ale ASC și Cmax ale tenofovirului de aproximativ 35% și respectiv 15% au fost observate când medicamentul a fost administrat împreună cu o masă bogată în grăsimi sau una ușoară, în comparație cu administrarea în condiții de repaus alimentar.
English: Cmin: N/A Velpatasvir:
Romanian: Sofosbuvir/Velpatasvir
English: • aminoglycosides (for bacterial infection)
Romanian: • aminoglicozide (pentru tratamentul infecțiilor bacteriene)
English: • amphotericin B (for fungal infection)
Romanian: • amfotericină B (pentru tratamentul infecțiilor fungice)
English: Renal adverse reactions consistent with proximal renal tubulopathy have been reported in HIV-1 infected paediatric patients aged 2 to < 12 years in clinical study GS-US-104-0352 (see sections 4.8 and 5.1).
Romanian: În studiul clinic GS-US-104-0352, la copiii infectați cu HIV-1, cu vârste de 2 până la < 12 ani au fost raportate reacții adverse renale care se pot încadra în tabloul unei tubulopatii renale proximale (vezi pct. 4.8 și 5.1).
English: • PrEP educational brochure for the individual at risk entitled ‘Important Information About
Romanian: • Broșura educațională privind profilaxia ante-expunere pentru persoanele care prezintă risc,
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Romanian: Sofosbuvir/Velpatasvir Voxilaprevir (400 mg/100 mg/
English: HIV-1 infected patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy (CART) and should be monitored according to standard practice.
Romanian: prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat (TARC) și trebuie monitorizați conform practicii standard.
English: + Lopinavir/Ritonavir (800 mg/200 mg q.d.)
Romanian: Lopinavir/Ritonavir (800 mg o dată pe zi/200 mg o dată pe zi) +
English: Glycerol triacetate (E1518) Hypromellose (E464) Indigo carmine aluminium lake (E132) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171)
Romanian: Indigo carmin-lac de aluminiu (E132)
English: In patients who received treatment with tenofovir disoproxil, or stavudine or zidovudine, mean lumbar spine BMD Z-score was -1.034 and -0.498, and mean total body BMD Z-score was -0.471 and -0.386, respectively, at baseline.
Romanian: sau stavudină sau zidovudină, valorile medii la momentul inițial ale scorului Z al DMO la nivelul coloanei lombare au fost de -1,034 și respectiv -0,498, iar valorile scorului Z al DMO la nivelul întregului corp au fost de -0,471 și respectiv -0,386.
English: AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0)
Romanian: ASC: ↓ 11% (↓ 14 până la ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 până la ↓ 0) Cmin: NC
English: Seroconversions / Na Incidence per 100 person-years (95% CI)
Romanian: Incidența per 100 persoane-ani (IÎ 95%) Reducerea riscului relativ (IÎ 95%)
English: Interaction with didanosine: Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended as it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și didanozină Administrarea concomitentă nu este recomandată deoarece determină o creștere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină care poate crește riscul reacțiilor adverse asociate utilizării didanozinei (vezi pct. 4.5).
English: Individuals with renal impairment: Since tenofovir disoproxil can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in any adults with renal impairment receiving Truvada (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Romanian: Persoane cu insuficiență renală: Deoarece tenofovir disoproxilul poate provoca toxicitate renală, se recomandă monitorizarea atentă a funcției renale la orice adult cu insuficiență renală care primește
English: Truvada has not been studied in HIV-1 uninfected individuals with creatinine clearance < 60 mL/min and is therefore not recommended for use in this population.
Romanian: Gestionarea funcției renale în profilaxia ante-expunere Truvada nu fost studiat la pacienții neinfectați cu HIV-1 cu clearance al creatininei < 60 ml/minut și,
English: AUC: ↑ 6% (↓ 1 to ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 to ↑ 27)
Romanian: ASC: ↑ 6% (↓ 1 până la ↑ 13) Cmax: ↑ 13% (↑ 1 până la ↑ 27) Cmin: NC
English: AUC: ↑ 26% (↑ 20 to ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 to ↑ 1)
Romanian: ASC: ↑ 26% (↑ 20 până la ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 până la ↑ 1) Cmin: NC
English: AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5)
Romanian: ASC: ↓ 5% (↓ 9 până la ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 până la ↓ 5) Cmin: NC
English: vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)2
Romanian: erupție cutanată tranzitorie, prurit, urticarie, modificări ale pigmentării tegumentelor (hiperpigmentare)2
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Romanian: Siguranța tenofovir disoproxilului la utilizarea împreună cu sofosbuvir/velpatasvir și un potențator farmacocinetic (de exemplu ritonavir sau cobicistat) nu a fost stabilită.
English: AUC: ↓ 4% (↓ 15 to ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 to ↑ 108)
Romanian: ASC: ↓ 4% (↓ 15 până la ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 până la ↑ 108) Cmin: NC
English: Hispanic/Latino Ethnicity, N (%) Sexual Risk Factors at Screening Number of Partners Previous 12 Weeks, Mean (SD) URAI Previous 12 Weeks, N (%)
Romanian: Număr de parteneri în utimele 12 săptămâni, Media (AS) RSARN în utimele 12 săptămâni, N (%)
English: Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Romanian: Emtricitabină/Tenofovir disoproxil
English: Mild renal impairment (CrCl 50-80 mL/min)
Romanian: (ClCr 50-80 ml/minut)
English: AUC: ↑ 5% (↓ 2 to ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 to ↑ 14)
Romanian: ASC: ↑ 5% (↓ 2 până la ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 până la ↑ 14) Cmin: NC
English: Relative Risk Reduction (95% CI)b URAI Within 12 Weeks Prior to Screening, mITT Analysis Seroconversions / N
Romanian: RSARN în ultimele 12 săptămâni dinainte de selecție, analiza mITT
English: It is also important to tell your doctor if you are taking ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir to treat hepatitis C infection.
Romanian: sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitic C.
English: AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9)
Romanian: ASC: ↑ 4% (↓ 3 până la ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 până la ↑ 9) Cmin: NC
English: If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dL (0.96 mmol/L) in any paediatric patient receiving Truvada, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Romanian: În cazul în care la un copil sau adolescent aflat sub tratament cu Truvada este confirmată o valoare a fosfatului seric < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), este necesară reevaluarea funcției renale în interval de o săptămână, incluzând dozări ale glucozei serice, potasiului seric și glucozei urinare (vezi pct. 4.8 tubulopatie proximală).
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/Ethinyl oestradiol/Tenofovir disoproxil
Romanian: Norgestimat/Etinil estradiol/Tenofovir disoproxil
English: • rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin),
Romanian: • erupții pe piele (inclusiv pete roșii, însoțite uneori de vezicule și umflarea pielii), care pot fi determinate de reacții alergice, mâncărime, modificarea culorii pielii, inclusiv apariția unor pete de culoare închisă
English: HIV-1 RNA < 400 copies/mL (TLOVR) p-value % difference (95%CI)
Romanian: ARN HIV-1 < 400 copii/ml (TPLDRV)
English: 2 Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients.
Romanian: 2 La copii și adolescenți tratați cu emtricitabină a fost raportată frecvent anemia, iar modificările pigmentare tegumentare (hiperpigmentare) au apărut foarte frecvent.
English: Treatment of HIV-1 infection in the paediatric population There are no clinical studies conducted with Truvada in the paediatric population with HIV-1 infection.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice cu Truvada la copiii și adolescenții cu infecție cu HIV-1.
English: Renal and urinary disorders: Uncommon:
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare:
English: Seroconversions / Nb a ‘Case' = HIV seroconverter; ‘Cohort' = 100 randomly selected subjects from each of the tenofovir disoproxil 245 mg and Truvada groups.
Romanian: „Cohortă” = 100 de subiecți selectați aleatoriu din grupul cu tenofovir disoproxil 245 mg și
English: Blood and lymphatic system disorders: Common:
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice:
English: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48%
Romanian: ASC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
English: Nervous system disorders: Very common:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos:
English: FTC/tenofovir disoproxil Groupa Tenofovir disoproxil Groupa
Romanian: Grupul FTC/tenofovir disoproxila
English: AUC: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 to ↑ 1)
Romanian: ASC: ↓ 7% (↓ 13 până la ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 până la ↑ 1) Cmin: NC
English: AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22)
Romanian: ASC: ↓ 1% (↓ 8 până la ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 până la ↑ 22) Cmin: NC
English: What you need to know before you take Truvada Do not take Truvada to treat HIV or to reduce the risk of getting HIV if you are allergic to emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: dacă sunteți alergic la emtricitabină, tenofovir, tenofovir disoproxil, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
English: Lamivudine+ zidovudine+ efavirenz
Romanian: Lamivudină+ zidovudină+
English: Antimycobacterials Rifampicin/Tenofovir disoproxil
Romanian: Antimicobacteriene Rifampicină/Tenofovir disoproxil Tenofovir:
English: AUC: ↓ 9% (↓ 16 to ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 to ↑ 11)
Romanian: ASC: ↓ 9% (↓ 16 până la ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 până la ↑ 11) Cmin: NC
English: • That paediatric patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Truvada therapy
Romanian: • Că înainte de inițierea tratamentului cu Truvada, la copii și adolescenți este necesară evaluarea inițială a funcției renale
English: AUC: ↓ 4% (↓ 7 to ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 2)
Romanian: ASC: ↓ 4% (↓ 7 până la ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 până la ↑ 2) Cmin: NC
English: • decreases in phosphate in the blood
Romanian: • valori scăzute ale fosfatului din sânge • valori crescute ale creatinkinazei
English: AUC: ↓ 2% (↓ 5 to ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 to ↑ 6)
Romanian: ASC: ↓ 2% (↓ 5 până la ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 până la ↑ 6) Cmin: NC
English: • non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, to relieve bone or muscle pains)
Romanian: • medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, pentru ameliorarea durerilor osoase sau musculare) Dacă luați un alt medicament antiviral numit inhibitor al proteazei, pentru a trata infecția cu HIV,
English: AUC: ↔ Cmax:↔
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↔
English: AUC: ↓ 4% (↓ 32 to ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 to ↑ 24)
Romanian: ASC: ↓ 4% (↓ 32 până la ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 până la ↑ 24) Cmin: NC
English: Hepatitis C virus (HCV) antiviral agents Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Romanian: Medicamente antivirale împotriva virusului hepatitic C (VHC) Ledipasvir/Sofosbuvir
English: Renal impairment
Romanian: Insuficiență renală ușoară
English: Not recommended for use in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see section 4.4).
Romanian: Copii și adolescenți cu insuficiență renală: Nerecomandat pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani cu insuficiență renală (vezi pct. 4.4).
English: Rarely, inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes causes death, have been reported when medicines containing tenofovir disoproxil and didanosine were taken together.
Romanian: În cazul administrării concomitente de medicamente care conțin tenofovir disoproxil și didanozină, a fost observată, rar, apariția unei inflamații a pancreasului și a acidozei lactice (exces de acid lactic în sânge), care determină uneori deces.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg o dată pe zi)
English: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
Romanian: Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
English: * Patients receiving emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz were given Truvada plus efavirenz from week 96 to ** The p-value based on the Cochran-Mantel-Haenszel Test stratified for baseline CD4 cell count TLOVR = Time to Loss of Virologic Response a: Van Elteren Test
Romanian: ** Valoarea p pe baza testului Cochran-Mantel-Haenszel stratificat pentru numărul celulelor CD4 la intrarea în studiu
English: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Romanian: IDA Business & Technology Park
English: • Adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg: one tablet each day,
Romanian: 18 ani cu o greutate corporală de minimum 35 kg, atunci când este administrat zilnic,
English: België/Belgique/Belgien
Romanian: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Romanian: Siguranța tenofovir disoproxilului la utilizarea împreună cu sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir și un potențator farmacocinetic (de exemplu ritonavir sau cobicistat) nu a
English:  Tell your doctor about any flu-like illness - either in the month before starting
Romanian: • noduli limfatici măriți la nivelul gâtului sau inghinal  Informați medicul dumneavoastră dacă prezentați simptome similare gripei - fie în luna precursoare administrării Truvada, fie în orice moment al administrării Truvada.
English: • this may cause the child to be tired or breathless
Romanian: • Acest lucru poate determina copilul să se simtă obosit și să gâfâie  Dacă observați oricare dintre aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră.
English: Cmin: ↑ 47%
Romanian: ASC: ↑ 143%
English: The effectiveness of Truvada in reducing the risk of acquiring HIV-1 is strongly correlated with adherence as demonstrated by measurable drug levels in blood (see section 5.1).
Romanian: așa cum s-a demonstrat prin valorile nivelurilor de medicament măsurabile în sânge (vezi pct. 5.1).
English: rates of virological failure within several tested combinations for the treatment of HIV-1 infection.
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și didanozină în doză redusă de 250 mg a fost asociată cu o rată ridicată de eșec al controlului virusologic pentru mai multe asocieri studiate pentru tratamentul infecției cu HIV-1.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Romanian: Siguranța tenofovir disoproxilului la utilizarea împreună cu ledispasvir/sofosbuvir și un potențator farmacocinetic (de exemplu, cobicistat) nu a fost stabilită.
English: • pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the pancreas
Romanian: • dureri la nivelul abdomenului (burtă) determinate de inflamația pancreasului • umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului
English: AUC: ↓ 3% (↓ 8% to ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 to ↓ 12)
Romanian: Lamivudină/Tenofovir disoproxil Lamivudină: ASC: ↓ 3% (↓ 8% până la ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 până la ↓ 12) Cmin: NC
English: Didanosine/Tenofovir disoproxil
Romanian: INRT Didanozină/Tenofovir disoproxil
English: + Raltegravir (400 mg b.i.d) +
Romanian: (400 mg/100 mg o dată pe zi) + Raltegravir (400 mg o dată pe zi)
English: • feeling weak
Romanian: • erupție trecătoare pe piele • senzație de slăbiciune
English: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30%
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: NC
English: An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creștere a greutății corporale, a concentrațiilor lipidelor sanguine și a glicemiei.
English: + Darunavir/Ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.)
Romanian: (400 mg/100 mg o dată pe zi) + Darunavir/Ritonavir (800 mg o dată pe zi/100 mg o dată pe zi) +
English: Truvada 200 mg/245 mg film-coated tablets Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Romanian: Ritonavir (100 mg o dată pe zi + Emtricitabină/Tenofovir disoproxil
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Romanian: Concentrațiile plasmatice crescute de tenofovir care rezultă din administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir și atazanavir/ritonavir pot crește reacțiile adverse asociate cu tenofovir disoproxil, inclusiv tulburările renale.
English: + Atazanavir/Ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.)
Romanian: (400 mg/100 mg o dată pe zi) + Atazanavir/Ritonavir (300 mg o dată pe zi/100 mg o dată pe zi) +
English: Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Romanian: Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
English: + Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Romanian: (400 mg o dată pe zi) + Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg o dată pe zi)