FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha observado que la co-administración de doripenem y ácido valproico reduce significativamente los niveles de ácido valproico por debajo del rango terapéutico.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea concomitentă de doripenem şi acid valproic reduce semnificativ concentraţiile serice de acid valproic sub intervalul terapeutic.
Spanish: En adultos jóvenes y sanos que recibieron una dosis única de 500 mg de Doribax, se recuperó en orina el 71% de la dosis como principio activo intacto y el 15% de la dosis como metabolito de anillo abierto.
Romanian: La adulţii tineri cărora li s-a administrat o doză unică de 500 mg de Doribax, 71% din doză a fost regăsită în urină sub formă de substanţă activă nemodificată, respectiv 15% sub formă de metabolit cu inel deschis.
Spanish: Se deben tomar las medidas adecuadas si se produce una sobreinfección.
Romanian: Dacă apare suprainfecţia, trebuie luate măsuri adecvate.
Spanish: Se han producido reacciones de hipersensibilidad graves y en ocasiones mortales (reacciones anafilácticas) en pacientes tratados con antibióticos betalactámicos.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate grave şi ocazional letale (anafilactice) au apărut la pacienţii care au primit antibiotice beta-lactamice.
Spanish: El doripenem es resistente a la hidrólisis por la mayoría de betalactamasas, incluidas las penicilinasas y cefalosporinasas producidas por bacterias grampositivas y gramnegativas, con la excepción de algunas betalactamasas que hidrolizan a los derivados del carbapenem relativamente raras.
Romanian: Doripenem este stabil la hidroliza celor mai multe beta-lactamaze, inclusiv penicilinazele şi cefalosporinazele produse de bacteriile Gram-pozitive şi Gram-negative, cu excepţia situaţiilor relativ rare a beta-lactamazelor capabile să hidrolizeze carbepenemii.
Spanish: Se ha evaluado el efecto del género en la farmacocinética del doripenem en mujeres y hombres sanos.
Romanian: Influenţa genului asupra farmacocineticii doripenemului a fost evaluată la subiecţi sănătoşi, de sex masculin şi feminin.
Spanish: Las recomendaciones posológicas para pacientes sometidos a terapia continua de reemplazo renal se han desarrollado para alcanzar exposiciones sistémicas a doripenem similares a las personas con una función renal normal que reciben 500 mg de doripenem por perfusión de 1 hora, para mantener las concentraciones de doripenem por encima de una concentración mínima inhibitoria de 1 mg/l durante al menos un 35% del intervalo posológico, y para mantener las exposiciones a doripenem y al metabolito doripenem-M-1 por debajo de aquellas observadas con una perfusión de 1 hora de 1 g de doripenem cada 8 horas en personas sanas.
Romanian: Recomandările în ceea ce priveşte dozele la pacienţii aflaţi în terapie de substituţie renală continuă au fost concepute pentru a obţine o expunere sistemică la doripenem similară cu cea la subiecţii cu funcţie renală normală care primesc doripenem 500 mg prin perfuzie cu durata de 1 oră, pentru menţinerea concentraţiilor de doripenem peste concentraţia minimă inhibitorie de 1 mg/l pentru cel puţin 35% din intervalul de dozare, şi pentru menţinerea expunerilor la doripenem şi la metabolitul doripenem-M-1 sub cele observate la perfuziile cu durata de 1 oră, cu 1 g de doripenem administrată o dată la 8 ore la subiecţi sănătoşi.
Spanish: Frecuentes: náuseas, diarrea Poco frecuentes: colitis por C. difficile (ver sección 4.4)
Romanian: Frecvente: greaţă, diaree Mai puţin frecvente: colită cu C. difficile (vezi pct. 4.4)
Spanish: En un estudio de fase I en sujetos sanos a los que se les perfundió una dosis de 2 g de doripenem en 1 hora cada 8 horas durante un periodo de 10 a 14 días, fue muy común la aparición de exantema (5 de 8 sujetos).
Romanian: Într-un studiu de fază I la subiecţi sănătoşi cărora li s-a administrat doripenem 2 g perfuzat timp de 1 oră, la fiecare 8 ore, timp de 10 până la 14 zile, incidenţa erupţiei cutanate tranzitorii a fost foarte frecventă (5 din 8 subiecţi).
Spanish: El doripenem no se acumula tras múltiples perfusiones intravenosas de 500 mg o 1 g administradas cada 8 horas durante 7 a 10 días en sujetos con función renal normal.
Romanian: Nu se produce acumulare de doripenem după multiple perfuzii intravenoase, cu doze de 500 mg sau de 1 g la fiecare 8 ore, timp de 7 până la 10 zile, la subiecţii cu funcţie renală normală.
Spanish: La información disponible es insuficiente para hacer recomendaciones sobre el ajuste de dosis en pacientes sometidos a hemodiálisis intermitente o a otros métodos de diálisis aparte de la terapia continua de reemplazo renal (ver sección 4.2).
Romanian: Informaţiile disponibile nu sunt suficiente pentru a face recomandări privind ajustarea dozei la pacienţii trataţi prin dializă intermitentă sau alte tipuri de dializă decât prin terapia de substituţie renală continuă (vezi pct. 4.2).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (ClCr <30 ml/min), la posología de doripenem debe ser de 250 mg cada 12 horas (ver sección 6.6).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (ClCr <30 ml/min), doza de doripenem trebuie să fie de 250 mg la fiecare 12 ore (vezi pct. 6.6).
Spanish: Se han notificado convulsiones durante el tratamiento con derivados del carbapenem, incluyendo doripenem (ver sección 4.8).
Romanian: S-au raportat crize convulsive în timpul tratamentului cu alte carbapeneme, inclusiv doripenem (vezi pct. 4.8).
Spanish: HVVC
Romanian: CVVH
Spanish: Estas recomendaciones posológicas se obtuvieron a través de un modelo de datos con pacientes con nefropatía terminal sometidos a terapia continua de reemplazo renal, y considerando los potenciales incrementos del aclaramiento no renal de los derivados del carbapenem en pacientes con insuficiencia renal aguda en comparación con los pacientes con insuficiencia renal crónica.
Romanian: Aceste recomandări cu privire la doze provin din modelarea datelor de la pacienţi cu boală renală în stadiu terminal care primesc terapie de substituţie renală continuă şi iau în considerare creşterile potenţiale ale clearance-ului non-renal al carbapenemelor la pacienţii cu insuficienţă renală acută în comparaţie cu pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
Spanish: Muy frecuentes: cefalea Poco frecuentes: convulsiones (ver sección 4.4)
Romanian: Foarte frecvente: cefalee Mai puţin frecvente: crize convulsive (vezi pct. 4.4)
Spanish: Frecuentes: aumento de las enzimas hepáticas Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes: prurito, exantema Frecuencia no conocida: necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson
Romanian: Frecvente: prurit, erupţie cutanată tranzitorie Frecvenţă necunoscută: epidermoliză toxică necrotică, sindrom Stevens-Johnson
Spanish: La información disponible es insuficiente para hacer recomendaciones sobre el ajuste de dosis para pacientes sometidos a otros tipos de diálisis (ver sección 5.2).
Romanian: Informaţiile sunt insuficiente pentru a face recomandări de ajustare a dozelor la pacienţii care efectuează dializă sub alte forme (vezi pct. 5.2).
Spanish: Colitis pseudomembranosa
Romanian: Colită pseudomembranoasă
Spanish: Hipersensibilidad grave (p. ej., reacción anafiláctica, reacción cutánea grave) a cualquier otro tipo de antibiótico betalactámico (p. ej., penicilinas o cefalosporinas).
Romanian: Hipersensibilitate la oricare alt medicament antibacterian din grupa carbapenemelor Hipersensibilitate severă (de exemplu reacţie anafilactică, reacţie cutanată severă) la oricare alt tip de medicament antibacterian beta-lactamic (de exemplu peniciline sau cefalosporine).
Spanish: - Disminución del recuento de plaquetas sanguíneas que puede aumentar el riesgo de hematomas y sangrados - Descenso de los glóbulos blancos que puede aumentar el riesgo de infecciones - Convulsiones.
Romanian: - Scăderea numărului de plachete sanguine, care poate creşte riscul de apariţie a vânătăilor şi sângerărilor - Scăderea numărului de celule albe din sânge care poate creşte riscul de apariţie a infecţiilor - Crize convulsive.
Spanish: Se ha notificado colitis pseudomembranosa por Clostridium difficile durante el tratamiento con Doribax pudiendo variar en gravedad desde leve hasta potencialmente mortal.
Romanian: În timpul tratamentului cu Doribax s-a raportat colită pseudomembranoasă determinată de Clostridium difficile, care poate varia ca severitate de la forme uşoare la forme cu potenţial letal.
Spanish: Las exposiciones sistémicas a doripenem y a doripenem-M-1 se incrementan sustancialmente en pacientes con nefropatía terminal sometidos a hemodiálisis, en comparación con las personas sanas.
Romanian: Expunerile sistemice ale doripenem şi doripenem-M-1 sunt substanţial crescute la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal care primesc hemodializă comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Spanish: Posología en pacientes sometidos a diálisis
Romanian: Doze la pacienţii dializaţi
Spanish: Se disponen de datos clínicos limitados sobre la exposición de doripenem en embarazadas.
Romanian: Pentru doripenem sunt disponibile date clinice limitate privind expunerea în timpul sarcinii.
Spanish: Doribax es un polvo cristalino de color entre blanco y blanquecino amarillento claro, presentado en un vial de vidrio.
Romanian: Cum arată Doribax şi conţinutul ambalajului Doribax este o pulbere cristalizată de culoare albă sau alb-gălbuie, ambalată în flacon din sticlă.
Spanish: De acuerdo a las reacciones adversas notificadas del fármaco, no se prevé que Doribax afecte a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Romanian: Pe baza reacţiilor adverse raportate nu se anticipează ca Doribax să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: solución inyectable de dextrosa 50 mg/ml (5%)
Romanian: Soluţie perfuzabilă de dextroză 50 mg/ml (5%)
Spanish: filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
Romanian: z o.o. filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
Spanish: En dos ensayos clínicos de pacientes con infecciones urinarias complicadas (N=1.179), el 52% de los pacientes tratados con Doribax y con datos microbiológicos evaluables mostraba infección urinaria inferior complicada y el 48% presentaba pielonefritis, de las cuales el 16% fueron complicadas.
Romanian: În două studii clinice la pacienţi cu infecţii complicate ale tractului urinar (N=1179), 52% dintre cei trataţi cu Doribax, evaluabili microbiologic, au avut infecţii complicate ale tractului urinar inferior şi 48% au avut pielonefrită, din care 16% au fost forme complicate.
Spanish: Se debe tener precaución con la elección del antibiótico y la posología al tratar pacientes con neumonía asociada a la ventilación mecánica de inicio tardío (> 5 días de hospitalización) y en otros casos de neumonía nosocomial, donde los patógenos de sensibilidad reducida sean sospechosos o estén confirmados, tales como Pseudomonas spp.
Romanian: Trebuie luate precauţii la alegerea medicamenului antibiotic şi a dozei atunci când sunt trataţi pacienţi cu pneumonie asociată ventilaţiei mecanice cu debut tardiv (spitalizare >5 zile) şi în alte cazuri de pneumonii nozocomiale în care sunt suspectate sau confirmate microorganisme cu susceptibilitate mică, cum sunt Pseudomonas spp. şi Acinetobacter spp. (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Spanish: Las recomendaciones de posología y administración de Doribax en pacientes sometidos a terapias continuas de reemplazo renal se muestran en la siguiente tabla:
Romanian: Tabelul următor prezintă recomandările privind administrarea şi dozarea Doribax la pacienţii aflaţi în terapie de substituţie renală continuă:
Spanish: Descripción de la población de pacientes tratados en los ensayos clínicos En dos ensayos clínicos de pacientes con neumonía nosocomial (N=979), el 60% de los pacientes tratados con Doribax y clínicamente evaluables presentaban neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAVM).
Romanian: Descrierea populaţiei de pacienţi trataţi în studiile clinice În două studii clinice efectuate la pacienţi cu pneumonie nosocomială (N=979), 60% dintre pacienţii evaluabili clinic trataţi cu Doribax au avut pneumonie dobândită în timpul ventilaţiei mecanice (PVM).
Spanish: Basado principalmente en consideraciones FC/FD, una perfusión de 4 horas puede ser más adecuada para maximizar el porcentaje de tiempo durante el intervalo de dosis que la concentración plasmática de doripenem excede la concentración mínima inhibitoria (%T > CMI), (ver sección 5.1).
Romanian: Pe baza principalelor date de farmacocinetică/farmacodinamică, o perfuzie cu durata de 4 ore poate fi mai adecvată pentru a mări procentual perioada din timpul intervalului de dozare în care concentraţia plasmatică a doripenem depăşeşte concentraţia minimă inhibitorie (%T ≥CMI) (vezi pct. 5.1).
Spanish: ≤ 1 mg/l
Romanian: ≤ 1 mg/ml
Spanish: HDFVVC
Romanian: CVVHDF
Spanish: La farmacocinética de una dosis única de doripenem después de una perfusión de 4 horas en adultos con fibrosis quística es consistente con la farmacocinética en adultos sin fibrosis quística.
Romanian: Farmacocinetica doripenem în urma administrării în doză unică prin perfuzie cu durata de 4 ore la adulţi cu fibroză chistică corespunde cu cea observată la adulţi fără fibroză chistică.
Spanish: La duración habitual del tratamiento para los pacientes con neumonía nosocomial, incluyendo neumonía asociada a la ventilación mecánica, es de 10 a 14 días y es frecuente que los pacientes infectados con bacilos gram negativos no fermentadores (tales como Pseudomonas spp y Acinetobacter spp.)
Romanian: Durata uzuală a tratamentului pentru pacienţii cu pneumonie nozocomială, inclusiv pneumonie asociată ventilaţiei mecanice este de 10 până la 14 zile şi în mod frecvent, pentru pacienţii infectaţi cu bacili Gram-negativ nefermentativi, se aplică durata situată în partea superioară a intervalului de timp (cum sunt Pseudomonas spp. şi Acinetobacter spp.) (vezi pct. 5.1).
Spanish: Tras la disolución en la bolsa de perfusión, las perfusiones de Doribax conservadas a temperatura ambiente o refrigeradas deben completarse con arreglo a los plazos que se indican en la siguiente tabla:
Romanian: După diluarea în flaconul de perfuzie , soluţiile reconstituite de Doribax păstrate la temperatura camerei sau în frigider trebuie completate în funcţie de timpii din tabelul următor:
Spanish: Tras la disolución en la bolsa de perfusión las perfusiones de Doribax conservadas a temperatura ambiente o refrigeradas deben completarse con arreglo a los plazos que se indican en la siguiente tabla:
Romanian: După diluarea în flaconul de perfuzie, soluţiile reconstituite de Doribax păstrate la temperatura camerei sau în frigider trebuie completate în funcţie de timpii din tabelul următor:
Spanish: Si le preocupa haber recibido demasiado Doribax, hable inmediatamente con su médico, farmacéutico o enfermero.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat că vi s-a administrat prea mult Doribax, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Spanish: En un estudio en el que 12 pacientes con nefropatía terminal recibieron una dosis única de 500 mg de doripenem por perfusión intravenosa de 1 hora, la exposición sistémica a doripenem y doripenem-M-1 se aumentó en comparación con las personas sanas.
Romanian: În cadrul unui studiu în care 12 subiecţi cu boală renală în stadiu terminal au primit o doză unică de 500 mg de doripenem sub formă de perfuzie i.v. cu durata de 1 oră, expunerea sistemică la doripenem şi doripenem-M-1 a crescut în comparaţie cu subiecţii sănătoşi.
Spanish: België/Belgique/Belgien JANSSEN-CILAG NV/SA Tél/ Tel: + 32 14 64 94 11
Romanian: België/Belgique/Belgien JANSSEN-CILAG NV/SA Tel/Tél: + 32 14 64 94 11
Spanish: Por lo tanto, en pacientes que presenten diarrea durante o tras la administración de Doribax es importante tener en cuenta este diagnóstico (ver sección 4.8).
Romanian: Prin urmare, este important să se ia în considerare acest diagnostic la pacienţii care prezintă diaree în timpul tratamentului sau după administrarea de Doribax (vezi pct. 4.8).
Spanish: Frecuencia no conocida: anafilaxia (ver sección
Romanian: Frecvenţă necunoscută: anafilaxie (vezi pct. 4.4)
Spanish: El perfil de seguridad de los ensayos clínicos de fase I, II y III de aproximadamente 500 pacientes que recibieron 1 g cada 8 horas en una perfusión de 4 horas de Doribax, concordó con el perfil de seguridad de los pacientes que recibieron 500 mg cada 8 horas.
Romanian: Profilul de siguranţă la aproximativ 500 pacienţi cărora li s-a administrat 1 g Doribax la fiecare 8 ore sub forma unei perfuzii cu durata de 4 ore în studii clinice experimentale de fază I, II şi III a fost în concordanţă cu profilul de siguranţă al pacienţilor cărora li s-au administrat 500 mg la fiecare 8 ore.
Spanish: El exantema se curó en 10 días desde que se interrumpió la administración de doripenem.
Romanian: Erupţia cutanată tranzitorie a dispărut în decurs de 10 zile după întreruperea tratamentului cu doripenem.
Spanish: Las simulaciones de Monte Carlo respaldaron el uso de perfusiones de 500 mg a lo largo de 4 horas cada 8 horas en pacientes con función renal normal para determinados patógenos con una CMI de doripenem  4 mg/l.
Romanian: Simulările tip Monte Carlo susţin utilizarea unei doze de 500 mg în perfuzie cu durata de 4 ore, la fiecare 8 ore, la subiecţii cu funcţie renală normală, având ca obiectiv microorganismele cu CMI la doripenem ≤ 4 mg/l.
Spanish: Estafilococos inferida del punto de corte de la meticilina
Romanian: Stafilococi rezultat din CMI la meticilină
Spanish: En dos ensayos clínicos de pacientes con infecciones intraabdominales complicadas (N=962), el lugar de la infección más frecuente en pacientes tratados con Doribax y con datos microbiológicamente evaluables fue el apéndice (62%).
Romanian: În două studii clinice efectuate la pacienţi cu infecţii intra-abdominale complicate (N=962) cea mai frecventă localizare anatomică a infecţiei evaluabilă microbiologic la pacienţii trataţi cu Doribax a fost apendicele (62%).
Spanish: Composición de Doribax - El principio activo es doripenem.
Romanian: Ce conţine Doribax - Substanţa activă este doripenem.
Spanish: Si le preocupa no haber recibido una dosis de Doribax, hable inmediatamente con su médico, farmacéutico o enfermero.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat că aţi uitat să luaţi o doză de Doribax, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): - Dolor de cabeza
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
Spanish: Se han notificado convulsiones durante el tratamiento con Doribax y otros antibióticos que actúan de forma parecida a Doribax Aunque los antibióticos, incluido Doribax, destruyen determinadas bacterias, otras bacterias y hongos pueden seguir creciendo más de lo normal.
Romanian: Dacă antibioticele, inclusiv Doribax, distrug unele bacterii, alte bacterii şi ciuperci pot continua să crească mai mult decât este normal.
Spanish: En el grupo de pacientes doripenem-M-1 tuvo una eliminación lenta y la semivida (y el AUC) no se han determinado satisfactoriamente.
Romanian: Doripenem-M-1 a demonstrat o eliminare lentă la grupul de pacienţi, iar timpul de înjumătăţire plasmatică (şi ASC) nu a fost stabilit în mod corespunzător.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (ClCr de ≥ 30 a ≤ 50 ml/min), la posología de doripenem debe ser de 250 mg cada 8 horas (ver sección 6.6).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (ClCr ≥ 30 şi  50 ml/min) doza de doripenem trebuie să fie de 250 mg la fiecare 8 ore (vezi pct. 6.6).
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Poco frecuentes: trombocitopenia, neutropenia Trastornos del sistema inmunológico
Romanian: Frecvente: candidoză orală, infecţie micotică vulvară Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente: trombocitopenie, neutropenie Tulburări ale sistemului imunitar
Spanish: La evaluación de seguridad en ensayos clínicos en fase II y III en 3.142 pacientes adultos (1.817 de los cuales recibieron Doribax) mostró una tasa de reacciones adversas con Doribax 500 mg cada 8 horas del 32%.
Romanian: La 3142 de pacienţi adulţi (dintre care 1817 au primit Doribax) investigaţi pentru siguranţa medicamentului în studii clinice de fază II şi III, reacţiile adverse determinate de Doribax 500 mg la fiecare 8 ore au apărut cu o frecvenţă de 32%.
Spanish: Conservación de las soluciones reconstituidas: Tras la reconstitución con agua estéril para preparaciones inyectables o con solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%), la suspensión de Doribax en el vial puede conservarse hasta 1 hora a temperatura inferior a 30 ºC antes de transferirla y diluirla en la bolsa de perfusión.
Romanian: Păstrarea soluţiilor reconstituite: după reconstituirea cu apă pentru preparate injectabile sau soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), suspensia de Doribax din fiolă poate fi păstrată timp de până la o oră, la temperaturi sub 30ºC, înainte de a fi transferată şi diluată în flaconul de perfuzie.
Spanish: Aerobios gramnegativos Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Haemophilus influenzae* Escherichia coli* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
Romanian: Escherichia coli* Klebsiella pneumonia* Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
Spanish: Tras la reconstitución con agua estéril para preparaciones inyectables o con solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%), la suspensión de Doribax puede conservarse en el vial hasta 1 hora a temperatura inferior a 30 ºC antes de transferirla y diluirla en la bolsa de perfusión.
Romanian: După reconstituirea cu apă pentru preparate injectabile sau soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), suspensia de Doribax din fiolă poate fi păstrată timp de până la o oră, la temperaturi sub 30ºC, înainte de a fi transferată şi diluată în flaconul de perfuzie.
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta  65 ani)
Spanish: Las especies resistentes a otros derivados del carbapenem generalmente desarrollan co-resistencia al doripenem.
Romanian: Tulpinile rezistente la alte carbapeneme prezintă, în general, o rezistenţă concomitentă la doripenem.
Spanish: Vial de 20 ml de vidrio transparente Tipo I.
Romanian: Flacon de 20 ml din sticlă clară de tip I. Medicamentul este disponibil în cutii cu 10 flacoane.
Spanish: Doribax se utiliza en adultos para el tratamiento de las siguientes infecciones: - Neumonía (un tipo de infección de pecho o de pulmón grave) que se puede contraer en un hospital o un recinto similar.
Romanian: - Pneumonie (un tip grav de infecţii toracice sau ale plămânului) pe care o puteţi lua din spital sau dintr-un loc asemănător.
Spanish: Es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal moderada y grave (ver sección 4.2).
Romanian: Ajustarea dozelor este necesară la pacienţii cu insuficienţă renală moderată şi severă (vezi pct. 4.2).
Spanish: Aerobios grampositivos
Romanian: Aerobi Gram-pozitiv
Spanish: En un estudio en el que seis pacientes con nefropatía terminal recibieron una dosis única de 500 mg de doripenem por perfusión intravenosa, las cantidades de doripenem y doripenem-M-1 eliminadas durante la sesión de hemodiálisis de 4 horas fue de aproximadamente el 46% y el 6% de la dosis, respectivamente.
Romanian: Într-un studiu clinic în care şase subiecţi cu insuficienţă renală în stadiul terminal, au primit o doză unică de 500 mg de doripenem prin perfuzie intravenoasă, cantitatea de doripenem şi doripenem-M-1 îndepărtată în cursul sesiunii de hemodializă de 4 ore a fost de aproximativ 46% şi respectiv 6 % din doză.
Spanish: Reacciones adversas al medicamento identificadas durante los ensayos clínicos y la experiencia postcomercialización de Doribax
Romanian: Reacţii adverse raportate în timpul studiilor clinice şi după punerea pe piaţă a Doribax Infecţii şi infestări