FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 1327 AH Almere The Netherlands
Croatian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR 50 MG
Croatian: DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR 50 MG
German: Rowex Ltd Bantry, Co. Cork Ireland
Croatian: Rowex Ltd Bantry, Co.
German: Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom
Croatian: Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY
German: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Croatian: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne
German: 89340 Leipheim
Croatian: 89340 Leipheim Germany diklofenakkalij
German: Diclofenac-Natrium Difene ampoules 75 mg/3 ml Solution for Injection or Concentrate for Solution for Infusion
Croatian: Difene ampoules 75 mg/3 ml Solution for Injection or Concentrate for Solution for Infusion
German: Niederlande Mylan B.V.
Croatian: Mylan B.V.
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Croatian: Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
German: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel
Croatian: 2909 LD Capelle aan den IJssel The Netherlands diklofenaknatrij mizoprostol
German: Niederlande Centrafarm B.V.
Croatian: Centrafarm B.V.
German: 46,5 mg Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Croatian: 46,5 mg tableta za oralnu suspenziju
German: Capsules 100mg
Croatian: 100 mg kapsula
German: Diclofenac-Natrium Diclo-XL 100
Croatian: Diclo-XL 100
German: Astellas Pharma Co. Ltd 5 Waterside
Croatian: Ltd 5 Waterside
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable EFG
Croatian: DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable EFG
German: Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1 R/C Esqº
Croatian: Edíficio Arquiparque 1 R/C Esqº
German: Luxemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Croatian: Luksemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
German: Österreich Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3
Croatian: Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3
German: de Burgos, 16 D 5ª planta
Croatian: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. de Burgos, 16 D 5ª planta
German: Deutschland Actavis Deutschland GmbH & Co.
Croatian: Actavis Deutschland GmbH & Co.
German: 90426 Nuernberg
Croatian: 90426 Nuernberg Germany
German: Rumänien STADA HEMOFARM S.R.L.
Croatian: STADA HEMOFARM S.R.L.
German: Deutschland Wörwag Pharma GmbH & Co.KG
Croatian: Wörwag Pharma GmbH & Co.KG
German: 12,5 mg Tablette
Croatian: 12,5 mg tableta
German: ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastrorésistant
Croatian: ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
German: Diclofenac-Natrium Diclo-B „Lannacher"Kapseln
Croatian: Diclo-B „Lannacher"Kapseln kapsula, tvrda
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen
Croatian: Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen
German: Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Croatian: granule za oralnu suspenziju
German: Niederlande Sandoz B.V.
Croatian: Sandoz B.V.
German: Diclofenac-Natrium Diclo-CT 50mg Supp.
Croatian: Diclo-CT 50mg Supp.
German: Niederlande Pfizer B.V.
Croatian: Pfizer B.V.
German: Deutschland Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Croatian: Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str.
German: 89079 Ulm
Croatian: 3 89079 Ulm Germany
German: Rektalkapsel
Croatian: čepić rektalno
German: Deutschland Heumann Pharma GmbH & Generica Co.
Croatian: Heumann Pharma GmbH & Generica Co.
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac EG 100 suppositoire
Croatian: Diclofenac EG 100 suppositoire
German: CATAFLAM-V 50 mg tabletta
Croatian: CATAFLAM-V 50 mg tabletta tableta
German: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy
Croatian: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy diklofenak hidroksietilpirolidin
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Temmler SL 100mg Retardkapseln
Croatian: Diclofenac Temmler SL 100mg Retardkapseln
German: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastrorésistant
Croatian: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
German: Diclofenac-Natrium Allvoran SF
Croatian: Allvoran SF
German: DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula
Croatian: DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula kapsula, tvrda
German: Diclofenac-Natrium Deflamat 75 mgAmpullen
Croatian: Deflamat 75 mgAmpullen
German: Novartis Hellas S.A.C.I.
Croatian: Novartis Hellas S.A.C.I. 12th km
German: Deutschland TEOFARMA S.R.L.
Croatian: TEOFARMA S.R.L.
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC SODICO BIL
Croatian: DICLOFENAC SODICO BIL
German: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O.
Croatian: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409
German: Niederlande Marel B.V.
Croatian: Marel B.V.
German: Olaz-Chipi, 10
Croatian: LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10
German: 83607 Holzkirchen
Croatian: 83607 Holzkirchen Germany
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Croatian: Diclofenac Retard Ratiopharm-100
German: Industriestrasse 26 Mülheim-Kärlich Germany
Croatian: Mülheim-Kärlich Germany
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO SANDOZ RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada EFG
Croatian: DICLOFENACO SANDOZ RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada EFG
German: Herbacos Recordati s.r.o.
Croatian: Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239
German: Diclofenac-Natrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Croatian: Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC ANGENERICO
Croatian: DICLOFENAC ANGENERICO
German: Diclofenac-Natrium Dicloberl N 75
Croatian: Dicloberl N 75
German: Diclofenac-Natrium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Croatian: Difene 100 mg Dual Release Capsules
German: Diclofenac-Natrium VOLTAREN FOR CHILDREN SUPPOSITORY 12.5MG
Croatian: VOLTAREN FOR CHILDREN SUPPOSITORY 12.5MG
German: Diclofenac Mylan
Croatian: DICLOFENAC MYLAN GENERICS
German: 6600-Iaşi
Croatian: Valea Lupului nr. 1 6600-Iaşi
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Croatian: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
German: Industriestrasse, 25, D83607 HOLZKIRCHEN Germany
Croatian: Industriestrasse, 25, D-83607 HOLZKIRCHEN
German: Diclofenac-Natrium DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Croatian: DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Croatian: DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
German: Diclofenac-Natrium VOLTAREN DOLO FILM COATED TABLET 12.5MG
Croatian: VOLTAREN DOLO FILM COATED TABLET 12.5MG
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Croatian: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten tableta
German: Niederlande Pharmachemie B.V.
Croatian: Pharmachemie B.V.
German: Deutschland betapharm Arzneimittel GmbH
Croatian: Njemačka betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
German: Kapsel mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung
Croatian: kapsula s kontroliranim oslobađanjem
German: Diclofenac-Kalium Diclofenac potassium NCH 12.5mg Film-coated tablets
Croatian: Diclofenac potassium NCH 12.5mg Filmcoated tablets
German: Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Croatian: tableta za oralnu suspenziju
German: Flector EP Rapid 50 mg 50 mg
Croatian: Flector EP Rapid 50 mg granule
German: 92300 Levallois-Perret France
Croatian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Croatian: Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
German: Diclofenac-Natrium VOLTAREN SR SUSTAINED RELEASE TABLET 75MG
Croatian: VOLTAREN SR SUSTAINED RELEASE TABLET 75MG
German: Diclofenac-Natrium Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Croatian: Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
German: Diclobene 150 mg retard 150 mg
Croatian: Diclobene 150 mg retard
German: Diclofenac-Kalium Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution
Croatian: Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution prašak za oralnu otopinu
German: Diclofenac-Natrium Feloran Actavis
Croatian: Feloran Actavis
German: REFEN® RETARD
Croatian: VOLTAREN® RETARD
German: Diclofenac-Kalium DICLOFENAC-K-TEVA 50 MG COMPR
Croatian: DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Sandoz Uno 150 mg Retardtabletten
Croatian: Diclofenac Sandoz Uno 150 mg Retardtabletten
German: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
Croatian: Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom diklofenaknatrij mizoprostol
German: 14, boulevard Richelieu 92500 Rueil-Malmaison France
Croatian: NOVARTIS SANTE FAMILIALE 14, boulevard Richelieu 92500 Rueil-Malmaison France diklofenakkalij
German: Diclofenac-Natrium Diclo-SR 75
Croatian: Diclo-SR 75
German: Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal
Croatian: 2740-298 Porto Salvo Portugal
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Croatian: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
German: Diclofenac Orphenadrin
Croatian: Austria diklofenak orfenadrin
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac akut 1A Pharma 50 mglösbare Tabletten
Croatian: Diclofenac akut 1A Pharma 50 mglösbare Tabletten tableta za oralnu otopinu
German: Fresenius Kabi Austria GmbH
Croatian: Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36
German: Diclofenac-Natrium Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Croatian: Diclo-saar 100 mg Retardtablette
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac 1A Pharma retard 150 mgTabletten
Croatian: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Croatian: Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
German: DICLOREUM retard
Croatian: Dicloratio Retard
German: Niederlande Pharmacin B.V.
Croatian: Pharmacin B.V.
German: Deutschland Kappler Pharma Consult GmbH
Croatian: Kappler Pharma Consult GmbH Fonyoder Str. 18
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Croatian: Diclofenac spezial 100mg Klinge
German: Diclofenac-Natrium Voltaren Retard 100 mg modified-release filmcoated tablets
Croatian: Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
German: Diclofenac-Natrium Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Croatian: Diclobene retard 100 mg - Kapseln
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Croatian: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Ratiopharm100 Zäpfchen
Croatian: Diclofenac Ratiopharm-100 Zäpfchen
German: Deutschland Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH
Croatian: Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH Muehlstr. 50
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Mylan-100 Retard
Croatian: Diclofenac Mylan100 Retard
German: Diclofenac-Natrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Croatian: Voltarol 12.5mg Suppositories
German: Leskoškova cesta 9D
Croatian: Medias International d.o.o. Leskoškova cesta 9D 1000 Ljubljana Slovenia
German: Diclobene 25 mg
Croatian: Diclobene 25 mg 25 mg
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac GSK
Croatian: Diclofenac GSK
German: Deutschland Dolorgiet GmbH & Co.
Croatian: Dolorgiet GmbH & Co.
German: Naklofen duo 75 mg trde kapsule
Croatian: Naklofen duo 75 mg trde kapsule kapsula, tvrda
German: Luxemburg Novartis Consumer Health S.A.
Croatian: Luksemburg Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
German: Niederlande Actavis B.V.
Croatian: Actavis B.V.
German: Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley
Croatian: Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley Surrey GU15 3YL United Kingdom diklofenakkalij
German: TRATUL 60 mg
Croatian: TRATUL 60 mg čepić rektalno
German: Diclofenac-Natrium Diclo KD retard
Croatian: Diclo KD retard
German: Diclofenac-Kalium Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Croatian: Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
German: Diclofenac-Kalium VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Croatian: VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Croatian: DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
German: VOLTAREN RETARD 100 mg
Croatian: Voltaren 100 mg retard
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Croatian: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
German: Diclofenac-Natrium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Croatian: DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
German: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Croatian: Luksemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
German: Diclofenac-Natrium Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Croatian: Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
German: Diclofenac-Natrium Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Croatian: Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
German: DICLOBERL 75MG/3ML 25 mg/ ml
Croatian: DICLOBERL 75MG/3ML
German: VOLTAREN 50 mg végbélkúp
Croatian: VOLTAREN 50 mg végbélkúp čepić rektalno
German: Diclofenac-Natrium Diclobene 75 mgAmpullen
Croatian: Diclobene 75 mgAmpullen
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
Croatian: Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
German: 1231 Ljubljana Črnuče Slovenia
Croatian: Pliva Ljubljana d.o.o. pot k sejmišču 35 1231 Ljubljana Črnuče Slovenia
German: Diclofenac-Natrium VOLTARENE 100 mg, suppositoire
Croatian: VOLTARENE 100 mg, suppositoire
German: Diclofenac-Natrium DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Croatian: DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
German: Diclofenac-Natrium Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard
Croatian: Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Croatian: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac SFRotexmedica
Croatian: Diclofenac SFRotexmedica
German: Deutschland TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3
Croatian: TEVA GmbH Graf-Arco-Str.
German: Voltaren 12,5 mg svečke 12,5 mg Zäpfchen
Croatian: Voltaren 12,5 mg svečke
German: FI-02200 Espoo
Croatian: FI-02200 Espoo Finland diklofenakkalij
German: 02631 Espoo Finland
Croatian: 02631 Espoo Finland diklofenakkalij
German: DICLOTARD® 100 mg 100 mg
Croatian: DICLOTARD® 100 mg
German: Misofen 75mg/200mcg modified released tablets
Croatian: 75mg/200mcg modified released tablets
German: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge
Croatian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
German: Diclofenac-Natrium Diclac 150 Duo
Croatian: Diclac 150 Duo
German: Misofen 50mg/200mcg modified released tablets
Croatian: 50mg/200mcg modified released tablets
German: Diclofenac- Kalium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Croatian: Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac-ratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Croatian: Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
German: Diclofenac-Kalium Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg Filmtabletten
Croatian: Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg Filmtabletten
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos EFG
Croatian: DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos EFG
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml
Croatian: Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 mlAmpullen
German: Injektionslösung Intramuskuläre Anwendung
Croatian: otopina za injekciju u mišić
German: Diclofenac-Natrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Croatian: Deflamat retard 100 mg - Kapseln
German: Es ist in der Europäischen Union (EU) derzeit in verschiedenen Formulierungen erhältlich.
Croatian: Trenutno je dostupan u Europskoj uniji (EU) u nizu različitih formulacija.
German: Weitere Informationen über die EU-weite Sicherheitsüberprüfung:
Croatian: Daljnje informacije o sigurnosnom pregledu na razini EU-a:
German: Kontaktdaten unserer Pressesprecher Monika Benstetter oder Martin Harvey
Croatian: Kontaktirajte naše djelatnike za tisak Monika Benstetter ili Martin Harvey
German: 25. September 2013 EMA/592685/2013
Croatian: 25. rujna 2013. EMA/592685/2013
German: • Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: • Ako imate bilo kakvih pitanja, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
German: Neue Maßnahmen zur Minimierung kardiovaskulärer Risiken
Croatian: Nove mjere za smanjivanje kardiovaskularnih rizika
German: • Sie sollten die Behandlung nicht absetzen, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Croatian: • Liječenje se ne smije prekinuti bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
German: Eine Überprüfung dieser Daten wurde zunächst vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) durchgeführt.
Croatian: Pregled ovih podataka prvo je provelo Povjerenstvo za procjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC-a).
German: Neuer Sicherheitshinweis für Diclofenac
Croatian: Novi sigurnosni savjeti za diklofenak
German: Diclofenac ist ein NSAID.
Croatian: Diklofenak je NSAID.
German: Die CMDh, eine die EU-Mitgliedstaaten repräsentierende Einrichtung, ist dafür zuständig, harmonisierte Sicherheitsstandards für Arzneimittel, die im Zuge nationaler Verfahren innerhalb der EU zugelassen wurden, sicherzustellen.
Croatian: CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU-a, odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene u nacionalnim postupcima na razini EU-a.
German: Die Überprüfung systemischen Diclofenacs wurde am 31. Oktober 2012 nach Aufforderung durch die Arzneimittelbehörde des Vereinigten Königreichs gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Croatian: Pregled sistemskog diklofenaka pokrenut je dana 31. listopada 2012. na zahtjev agencije za lijekove Ujedinjene Kraljevine, sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EC.
German: Für die Arzneimittelklasse besteht eine Warnung vor diesem Risiko und die Produktinformationen aller NSAID empfehlen, dass diese Arzneimittel in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzestnötigen Zeitraum zur Kontrolle der Symptome anzuwenden sind.
Croatian: Upozorenje za klasu ovog rizika je na snazi i informacije o proizvodu za sve NSAID-ove preporučaju da se ti lijekovi koriste u najmanjim učinkovitim dozama tijekom najkraćeg vremenskog razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma.
German: Letztere stellte fest, dass das Risiko schwerer vaskulärer Ereignisse im Vergleich zu Placebo sowohl durch einen COX-2-Hemmer (Ratenverhältnis [RR] 1,37, 95-%-Konfidenzintervall [KI] 1,14-1,66; p=0,0009) als auch durch Diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036) um etwa ein Drittel erhöht war, hauptsächlich aufgrund eines Anstiegs schwerer koronarer Ereignisse (Coxibe: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; Diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Croatian: Potonjim je utvrđeno da je u usporedbi s placebom rizik od većih vaskularnih poremećaja povećan za otprilike jednu trećinu s inhibitorom COX-2 (omjer stope [RR] 1.37, 95% interval pouzdanosti [CI] 1.14-1.66; p=0.0009) ili diklofenakom (1.41, 1.12-1.78; p=0.0036), uglavnom uslijed povećanja ozbiljnijih koronarnih poremećaja (koksibi: 1.76, 1.31-2.37; p=0.0001; diklofenak: 1.70, 1.19-2.41; p=0.0032).
German: Der Bedarf des Patienten für eine symptomatische Linderung und das Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig neu beurteilt werden.
Croatian: Potreba za simptomatskim ublažavanjem i odgovor na terapiju bolesnika trebaju se periodički ponovno ocjenjivati.
German: Der neue Sicherheitshinweis soll die Risiken von Wirkungen dieser Arzneimittel auf das Herz und den Kreislauf minimieren.
Croatian: Nove mjere usmjerene su na smanjivanje rizika učinka ovih lijekova na srce i cirkulaciju.
German: Diclofenac-haltige Arzneimittel wurden im Zuge nationaler Zulassungsverfahren in den EU-Mitgliedstaaten zugelassen und sind seit vielen Jahren unter zahlreichen Handelsnamen erhältlich.
Croatian: Lijekovi koji sadrže diklofenak odobreni su nacionalnim postupcima za odobravanje u državama članicama EU-a i dostupni su već dugi niz godina pod nizom različitih trgovačkih naziva.
German: Die Produktinformationen werden geändert werden und das medizinische Fachpersonal, das systemisches Diclofenac verschreibt oder ausgibt, wird eine entsprechende zusätzliche Mitteilung auf nationaler Ebene erhalten.
Croatian: Informacije o proizvodu bit će dopunjene, a zdravstveni djelatnici koji propisuju ili izdaju sistemski diklofenak zaprimit će daljnju odgovarajuću komunikaciju na nacionalnoj razini.
German: Die Überprüfung von Diclofenac durch den PRAC wurde auf Ersuchen der Arzneimittelbehörde des Vereinigten Königreiches, der MHRA, im Oktober 2012 als Reaktion auf Befunde der Überprüfung von NSAID von 2012 eingeleitet.
Croatian: Postupak pregleda diklofenaka koji je proveo PRAC pokrenut je u listopadu 2012. na zahtjev regulatorne agencije za lijekove Ujedinjenog Kraljevstva (MHRA) u listopadu 2012. godine kao reakcija na nalaze iz 2012. utvrđena pregledom NSAID-ova.
German: Da die Position der CMDh mehrheitlich angenommen wurde, wurde sie an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche sie bestätigte und eine endgültige EU-weite rechtlich bindende Entscheidung traf.
Croatian: S obzirom da je stav CMDh-a usvojen većinom glasova, dostavljen je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i usvojila kao konačnu pravno obvezujuću odluku na razini EU-a.
German: Da einige Prostaglandine an der Entstehung von Schmerzen und Entzündungen bei Verletzungen oder Schäden im Körper beteiligt sind, lindert eine verminderte Bildung von Prostaglandinen Schmerzen und Entzündungen.
Croatian: S obzirom na da su određeni prostaglandini uključeni u uzrokovanje boli i upala u mjestima ozljede ili oštećenja u tijelu, smanjenom proizvodnjom prostaglandina smanjuje se bol i upala.
German: • Da das kardiovaskuläre Risiko von Diclofenac mit der Dosis und der Expositionsdauer ansteigen kann, sollte die niedrigste wirksame Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden.
Croatian: • S obzirom na to da se kardiovaskularni rizici diklofenaka mogu povećati s dozom i dužim uzimanjem, trebaju se primjenjivati što je kraće moguće u najmanjoj djelotvornoj dnevnoj dozi.
German: Da Diclofenac-haltige Arzneimittel national zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) geleitet, welche eine endgültige Position annahm.
Croatian: Lijekovi koji sadrže diklofenak odobreni su nacionalno, preporuke PRAC-a dostavljene su Koordinacijskoj grupi za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za lijekove za ljude (CMDh), koja je usvojila konačno mišljenje.
German: Etwa 8 von 1000 Menschen mit einem mäßigen Risiko einer Herzerkrankung erleiden wahrscheinlich innerhalb eines Jahres einen Herzinfarkt.
Croatian: Kod otprilike 8 na 1.000 osoba izloženih umjerenom riziku od bolesti srca izgledno je da će doživjeti infarkt miokarda tijekom jedne godine.
German: Diclofenac ist zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen wirksam.
Croatian: Diklofenak je djelotvoran u smanjivanju upale i boli.
German: Die Sicherheit von NSAID wurde von Regulierungsbehörden in der EU engmaschig überwacht.
Croatian: Regulatorna tijela EU-a pozorno nadziru sigurnost NSAID-ova.
German: Die Position der CMDh wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche sie bestätigte und am 25. September 2013 eine endgültige EU-weite rechtlich bindende Entscheidung traf.
Croatian: Stav CMDh-a dostavljen je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i usvojila kao konačnu pravno obvezujuću odluku na razini EU-a dana 25. rujna 2013.
German: Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel" (non-steroidal antiinflammatory drugs; NSAID).
Croatian: Ubraja se u grupu lijekova „nestereoidni protuupalni lijekovi" (NSAR-ovi).
German: Dies gilt insbesondere, wenn Diclofenac in hohen Dosen und zur Langzeitbehandlung angewendet wird.
Croatian: Ovo je posebice primjenjivo u slučajevima kada se diklofenak koristi u velikoj dozi i za dugotrajne terapije.
German: Herkömmliche NSAID wirken, indem sie die Wirkungen von zwei Enzymen, den sogenannten Cyclooxygenasen (COX), die als COX-1 und COX-2 bezeichnet werden, blockieren, was zu einer verminderten Bildung der als Prostaglandine bezeichneten Substanzen führt.
Croatian: Tradicionalni NSAID-i djeluju blokirajući učinke dva enzima ciklo-oksigenaze (COX), poznatih pod nazivima COX-1 i COX-2, što rezultira smanjenom proizvodnjom tvari naziva prostaglandina.
German: • Die Wirksamkeit von Diclofenac ist nachgewiesen.
Croatian: • Djelotvornost diklofenaka dobro je utvrđena.