FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen annos on yksi MIRAPEXIN 0,088 mg:n tabletti 3 kertaa vuorokaudessa (vastaten 0,264 mg vuorokaudessa):
Bulgarian: Обичайната дневна доза през първата седмица е 1 таблетка MIRAPEXIN 0,088 mg три пъти дневно (еквивалентна на 0,264 mg дневно):
Finnish: Diastolisen ja systolisen verenpaineen sekä sydämen sykkeen aleneminen havaittiin minisialla.
Bulgarian: При малки прасенца е наблюдавано понижение на диастолното и систолно налягане и на сърдечната честота, а тенденция за хипотоничен ефект е забелязана при маймуни.
Finnish: Hyvin yleinen: - Dyskinesia (esim. epänormaalit, tahattomat pakkoliikkeet) - Uneliaisuus - Huimaus - Pahoinvointi
Bulgarian: Много чести: дискинезия (необичайни, неволеви движения на крайниците) сънливост замаяност гадене
Finnish: CGI-I:stä laskettuna respondereita (paljon parantunut, hyvin paljon parantunut) oli 50,3 % (80/159) lumelääkeryhmässä ja 68,5 % (111/162) pramipeksoliryhmässä (p = 0,001).
Bulgarian: Степента на повлияване по CGI-I -(с изразено подобрение; със силно изразено подобрение) е 50,3 % (80 от 159) и 68,5 % (111 от 162) съответно при групите, лекувани с плацебо и прамипексол (р=0,001), което съответства на брой, нуждаещи се от лечение (NNT) пациенти - 6 (95%CI: 3,5;
Finnish: Tarkan yleisyyden arviointi ei ole mahdollista, koska tämä haittavaikutus ei tullut esiin kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 2 762 Parkinsonin tautia sairastavaa pramipeksolilla hoidettua potilasta.
Bulgarian: Точно изчисляване на честотата не е възможно, тъй като нежеланата реакция не се е появявала в базата данни от клинични изпитвания на 2 762 пациенти с болест на Parkinson, лекувани с прамипексол.
Finnish: Tuntematon: - MIRAPEXIN-hoidon lopettamisen tai vähentämisen yhteydessä saattaa esiintyä seuraavia oireita: masennus, apatia, ahdistuneisuus, uupumus, hikoilu ja kipu (tunnetaan nimellä dopamiiniagonistien vieroitusoireyhtymä).
Bulgarian: След спиране или намаляване на приема на MIRAPEXIN:може да възникнат депресия, апатия, безпокойство, умора, изпотяване или болка (наречено синдром на отнемане на допаминов агонист или DAWS).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa n. 5 % potilaista hoidettiin alle 1,1 mg:n (vastaa suolaa 1,5 mg) annoksilla.
Bulgarian: В клинични изпитвания около 5% от пациентите са получавали дози под 1,1 mg база (1,5 mg сол).
Finnish: Kotelot sisältävät 1, 3 tai 10 läpipainoliuskaa (10, 30 tai 100 depottablettia).
Bulgarian: Картонени опаковки, съдържащи 1, 3 или 10 блистерни ленти (10, 30 или 100 таблетки с удължено освобождаване)
Finnish: MIRAPEXIN ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Sinun tulee olla varovainen, jos käytät alkoholia MIRAPEXIN-hoidon aikana.
Bulgarian: Трябва да бъдете предпазливи, когато пиете алкохол по време на лечението с MIRAPEXIN.
Finnish: Jos sinulla on keskivaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on 1 MIRAPEXIN 0,088 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: Ако имате умерено бъбречно увреждане, обичайната начална доза е 1 таблетка MIRAPEXIN 0,088 mg два пъти дневно.
Finnish: Lapset ja nuoret MIRAPEXIN-valmisteen käyttöä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на MIRAPEXIN при деца и юноши под 18 години.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, rohdosvalmisteita tai ravintolisiä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen annos on yksi MIRAPEXIN 0,088 mg tabletti kerran vuorokaudessa (vastaten 0,088 mg vuorokaudessa):
Bulgarian: Обичайната дневна доза през първата седмица е 1 таблетка MIRAPEXIN 0,088 mg един път дневно (еквивалентна на 0,088 mg дневно):
Finnish: Äkillinen lopettaminen saattaa johtaa siihen, että sinulle kehittyy sairaus, jota kutsutaan neuroleptioireyhtymäksi.
Bulgarian: Внезапното спиране може да е причина да развиете състояние, наречено невролептичен малигнен синдром, което може да представлява значителен риск за здравето.
Finnish: Levottomat jalat -oireyhtymä, yleisimmät haittavaikutukset Yleisimmin ( 5 %) ilmoitetut haittavaikutukset pramipeksolihoidon aikana levottomat jalatoireyhtymää sairastavilla potilailla olivat pahoinvointi, päänsärky, heitehuimaus ja uupumus.
Bulgarian: Най-често ( 5%) съобщаваните нежелани реакции при пациенти със Синдром на неспокойни крака, лекувани с прамипексол, са гадене, главоболие, замаяност и умора.
Finnish: Tämä pramipeksolilla saavutettu motoristen oireiden viivästyminen tulee suhteuttaa siihen, että levodopa paransi enemmän motorisia toimintoja, jotka mitattiin UPDRS -asteikon keskimuutoksena.
Bulgarian: Това отлагане на моторните усложнения при прамипексол следва да се балансира спрямо по-голямото подобрение на моторната функция при леводопа (измерено чрез средната промяна по UPDR-скала).
Finnish: Jos otat enemmän MIRAPEXIN-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta tablettia: - ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi tai lähimpään ensiapuasemaan saadaksesi neuvoja - sinulle saattaa tulla oksentelua, levottomuutta tai mikä tahansa haittavaikutuksista, jotka on kuvat tu kohdassa 4 Mahdolliset haittavaikutukset.
Bulgarian: Ако случайно приемете твърде много таблетки трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или да отидете до най-близкия център за спешна помощ, за да потърсите съвет.
Finnish: Vedetön kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti
Bulgarian: Силициев диоксид, безводен Магнезиев стеарат
Finnish: (oireiden vakavuuden paheneminen lähtötasoon verrattuna) huomattiin 10 %:lla potilaista (14:llä 135:stä) hoidon äkillisen lopettamisen jälkeen.
Bulgarian: По време на 26-седмично плацебо контролирано изпитване, при 10% (14 от 135) от пациентите е наблюдаван ребаунд на Синдрома на неспокойните крака (влошаване на тежестта на симптомите в сравнение с изходното ниво),след рязко прекратяване на лечението.Установено е, че този ефект е сходен при всички дози.
Finnish: Uneliaisuuden esiintymistiheys lisääntyy käytettäessä suurempia annoksia kuin 1,5 mg/vrk pramipeksolisuolaa (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Случаите на сънливост нарастват при дози по-високи от 1,5 mg прамипексол сол на ден (вж. точка 4.2).
Finnish: Verisuonisto hypotensio
Bulgarian: Магнезиев стеарат
Finnish: Yksi läpipainopakkaus sisältää 10 depottablettia.
Bulgarian: Всяка блистерна лента съдържа 10 таблетки с удължено освобождаване.
Finnish: 1 MIRAPEXIN 0,7 mg tabletti ja 1 MIRAPEXIN 0,35 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa
Bulgarian: 1 таблетка MIRAPEXIN 0,7 mg и 1 таблетка MIRAPEXIN 0,35 mg три пъти дневно
Finnish: Pramipeksoli ei ollut teratogeeninen rotilla ja kaneilla, mutta rotalla todettiin sikiötoksisuutta emolle toksisilla annoksilla.
Bulgarian: Прамипексол не е имал тератогенен ефект при плъхове и зайци, но е бил ембриотоксичен при плъхове в дози, токсични за майката (вж.
Finnish: - oireiden voimistuminen.
Bulgarian: - влошаване на състоянието.
Finnish: Aksiaalista dystoniaa, mukaan lukien pään kallistuminen eteen (antecollis), koukkuselkäisyys (kamptokormia) ja Pisa-oireyhtymä, on ilmoitettu joillakin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla pramipeksolihoidon aloittamisen tai annoksen suurentamisen jälkeen.
Bulgarian: При пациенти с болест на Parkinson понякога се съобщава за аксиална дистония, включваща антеколис, камптокормия и плеврототонус („Pisa" синдром) при започване или при постепенно повишаване на дозата прамипексол.
Finnish: Ruoka ei yleisesti vaikuta pramipeksolin hyötyosuuteen.
Bulgarian: Едновременният прием на храна не повлиява бионаличността на прамипексол.
Finnish: Pramipeksolin annosta tulee vähentää asteittain 0,52 mg:lla emästä (vastaa 0,75 mg suolaa) päivässä kunnes päivittäinen annos on vähentynyt 0,52 mg:aan (vastaa 0,75 mg suolaa).
Bulgarian: Прамипексол трябва да бъде намаляван постепенно с 0,52 mg база (0,75 mg сол) на ден, докато дневната доза се редуцира до 0,52 mg база (0,75 mg сол).
Finnish: Hermosto päänsärky heitehuimaus uneliaisuus äkillinen nukahtaminen pyörtyminen dyskinesia muistinmenetys hyperkinesia
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие замаяност сънливост епизоди на внезапно заспиване синкоп дискинезия амнезия хиперкинезия
Finnish: Sen jälkeen lääkärisi voi nostaa annostusta yhteen 0,26 mg:n depottablettiin päivässä.
Bulgarian: Вашият лекар може да увеличи честотата на прием на дозата до една таблетка с удължено освобождаване от 0,26 mg всеки ден.
Finnish: Pramipeksolin suurinta vuorokausiannosta 1,1 mg (vastaa 1,5 mg suolaa) ei saa ylittää.
Bulgarian: Не трябва да се надвишава максимална дневна доза от 1,1 mg прамипексол база (1,5 mg сол).
Finnish: Pienempi ylläpitoannos, kolme MIRAPEXIN 0,088 mg tablettia vuorokaudessa, on myös mahdollinen.
Bulgarian: Също е възможна поддържаща доза пониска от три таблетки MIRAPEXIN 0,088 mg на ден.
Finnish: Keskeisissä tutkimuksissa havaittiin annoksen suurentamisvaiheessa, että lääke alkoi tehota 1,1 mg:n (vastaa suolaa 1,5 mg) vuorokausiannoksella.
Bulgarian: По време на основни проучвания с повишаване на дозата началото на проява на ефикасността е наблюдавано при дневна доза 1,1 mg база (1,5 mg сол).
Finnish: Potilaita pitää varoittaa mahdollisesta pramipeksolin vaikutuksen lisääntymisestä yhteiskäytössä muiden rauhoittavien lääkevalmisteiden tai alkoholin kanssa (ks. kohdat 4.5, 4.7 ja 4.8).
Bulgarian: Поради възможен адитивен ефект пациентите, приемащи други седативни лекарствени продукти или алкохол в комбинация с прамипексол, трябва да бъдат посъветвани да бъдат предпазливи (вж. точки 4.5, 4.7 и 4.8).
Finnish: Potilaita pitää varoittaa mahdollisesta pramipeksolin vaikutuksen lisääntymisestä yhteiskäytössä muiden rauhoittavien lääkevalmisteiden tai alkoholin kanssa (ks. kohdat 4.4, 4.7 ja 4.8).
Bulgarian: Поради възможен адитивен ефект пациентите, приемащи други седативни лекарствени продукти или алкохол в комбинация с прамипексол, трябва да бъдат посъветвани да бъдат предпазливи (вж. точки 4.4 , 4.7 и 4.8).
Finnish: Potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on alle 20 ml/min, MIRAPEXIN-valmisteen vuorokausiannos annetaan kerta-annoksena; alkuannos on 0,088 mg/vrk (vastaa suolaa 0,125 mg/vrk).
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс под 20 ml/min дневната доза на MIRAPEXIN се прилага веднъж дневно, с начална доза от 0,088 mg база (0,125 mg сол) дневно.
Finnish: Pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoidossa yli 1,1 mg:n (vastaa suolaa 1,5 mg) pramipeksolivuorokausiannoksilla voidaan saavuttaa terapeuttista lisäetua potilailla, joiden levodopa-annosta pyritään pienentämään.
Bulgarian: При напреднала болест на Parkinson дози прамипексол по-високи от 1,1 mg база (1,5 mg сол) на ден може да са подходящи за болни, при които ще бъде намалявана дозата на леводопа.
Finnish: Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on ainoastaan 1 MIRAPEXIN 0,088 mg tabletti vuorokaudessa.
Bulgarian: При тежко бъбречно увреждане обичайната начална доза е само 1 таблетка MIRAPEXIN 0,088 mg един пъти дневно.
Finnish: Pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoidossa yli 1,05 mg:n (vastaa suolaa 1,5 mg) pramipeksolivuorokausiannoksilla voidaan saavuttaa terapeuttista lisäetua potilailla, joiden levodopa-annosta pyritään pienentämään.
Bulgarian: При напреднала болест на Parkinson дози прамипексол по-високи от 1,05 mg база (1,5 mg сол) на ден може да са подходящи за болни, при които ще бъде намалявана дозата на леводопа.
Finnish: Keskeisissä tutkimuksissa havaittiin annoksen suurentamisvaiheessa, että lääke alkoi tehota 1,05 mg:n (vastaa suolaa 1,5 mg) vuorokausiannoksella.
Bulgarian: По време на основни проучвания с повишаване на дозата началото на проява на ефикасността е наблюдавано при дневна доза 1,05 mg база (1,5 mg сол).
Finnish: Toksisuustutkimuksissa osoitettiin, että pramipeksolin toistettu annos aiheutti funktionaalisia vaikutuksia, jotka pääasiallisesti kohdistuivat keskushermostoon ja naaraiden lisääntymistoimintoihin.
Bulgarian: Проучванията за токсичност при многократно прилагане показват, че прамипексол влияе главно върху функциите на ЦНС и женската репродуктивна система и вероятно се дължат на прекалено силен фармакодинамичен ефект на прамипексол.
Finnish: Jos merkkejä keskushermoston stimulaatiosta ilmenee, neuroleptin anto voi olla indisoitu.
Bulgarian: При наличие на симптоми за стимулиране на централната нервна система може да се приложат невролептици.
Finnish: Tarvittaessa lääkärisi saattaa lisätä annostasi aina enimmäisannokseen 3,15 mg:aan pramipeksolia vuorokaudessa.
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дозата таблетки до максимум 3,15 mg прамипексол на ден.
Finnish: Pramipeksolin suurinta vuorokausiannosta 1,57 mg (vastaa 2,25 mg suolaa) ei saa ylittää.
Bulgarian: Не трябва да се надвишава максимална дневна доза от 1,57 mg прамипексол база (2,25 mg сол).
Finnish: Hyvin yleinen: - Pahoinvointi
Bulgarian: Много чести: гадене (повдигане)
Finnish: 26 viikon hoidon jälkeen mukautettu keskimääräinen lasku IRLS-kokonaispisteissä oli 13,7 pramipeksoliryhmässä ja 11,1 lumelääkeryhmässä.
Bulgarian: След 26седмичен период на лечение, се наблюдава коригирано средно намаление на общия скор по IRLS от 13,7 и 11,1 точки, съответно в групата, лекувана с прамипексол и тази, лекувана с плацебо, със статистически значима (р = 0,008) средна разлика при лечението от -2,6.
Finnish: Tarvittaessa lääkärisi saattaa lisätä annostasi aina enimmäisannokseen 3,3 mg:aan pramipeksolia vuorokaudessa.
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дозата таблетки до максимум 3,3 mg прамипексол на ден.
Finnish: Jos vaihdat (välittömästi vapautuvista) MIRAPEXIN-tableteista depottabletteihin Lääkärisi määrittää MIRAPEXIN-depottablettien annoksen käyttämiesi MIRAPEXIN-tablettien annoksen perusteella.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата MIRAPEXIN таблетки с удължено освобождаване на базата на дозата MIRAPEXIN (с незабавно освобождаване) таблетки, която приемате.
Finnish: Pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoidossa yhdistelmähoito levodopan kanssa saattaa aiheuttaa tahattomia pakkoliikkeitä hoidon alussa, kun MIRAPEXIN-annosta suurennetaan.
Bulgarian: При напреднала болест на Parkinson при комбинирано лечение с леводопа е възможна появата на дискинезия по време на първоначалното титриране на дозата MIRAPEXIN.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yliherkkyys kutina ihottuma
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната реакции на свръхчувствителност тъкан сърбеж обрив
Finnish: Miten MIRAPEXIN-valmistetta otetaan
Bulgarian: Как да приемате MIRAPEXIN
Finnish: 30 depottablettia
Bulgarian: 30 таблетки
Finnish: Jos lopetat MIRAPEXIN-valmisteen oton
Bulgarian: Ако сте спрели приема на MIRAPEXIN
Finnish: Yleinen: - Voimakas halu käyttäytyä epätavallisesti - Hallusinaatiot (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat) - Sekavuus - Väsymys (uupumus) - Unettomuus (insomnia) - Nesteen kertyminen, yleensä jalkoihin (perifeerinen turvotus) - Päänsärky - Hypotensio (matala verenpaine) - Epänormaalit unet - Ummetus - Näön heikkeneminen - Oksentelu (pahoinvointi) - Painon väheneminen mukaan lukien ruokahalun väheneminen
Bulgarian: Чести: порив за необичайно поведение халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не са там) състояние на объркване умора безсъние (инсомния) задръжка на течности, обикновено в долните крайници (периферен оток) главоболие хипотония (ниско кръвно налягане) патологични сънища запек зрително нарушение повръщане загуба на тегло, включително понижен апетит
Finnish: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletti MIRAPEXIN 0,18 mg tabletti MIRAPEXIN 0,35 mg tabletti MIRAPEXIN 0,7 mg tabletti
Bulgarian: MIRAPEXIN 0,088 mg таблетки MIRAPEXIN 0,18 mg таблетки MIRAPEXIN 0,35 mg таблетки MIRAPEXIN 0,7 mg таблетки
Finnish: Pramipeksolin annosta tulee vähentää asteittain 0,54 mg:lla emästä (vastaa 0,75 mg suolaa) päivässä kunnes päivittäinen annos on vähentynyt 0,54 mg:aan (vastaa 0,75 mg suolaa).
Bulgarian: Прамипексол трябва да бъде намаляван постепенно с 0,54 mg база (0,75 mg сол) на ден, докато дневната доза се редуцира до 0,54 mg база (0,75 mg сол).
Finnish: Sen jälkeen annosta tulee vähentää 0,264 mg:lla emästä (vastaa 0,375 mg suolaa) päivässä (katso kohta 4.4).
Bulgarian: След това дозата се понижава с по 0,264 mg база (0,375 mg сол) на ден (вж. точка 4.4).
Finnish: Annosta suurennetaan kunnes saavutetaan suurin terapeuttinen vaikutus edellyttäen, että potilaalle ei tule sietämättömiä haittavaikutuksia.
Bulgarian: Ако при пациента не се установяват непоносими нежелани лекарствени реакции, дозата следва да се титрира до постигане на максимален терапевтичен ефект.
Finnish: Jos kreatiniinipuhdistuma on yli 50 ml/min, vuorokausiannosta tai annostustiheyttä ei tarvitse pienentää.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс над 50 ml/min не е необходимо намаляване на дневната доза или на честотата на приемане.
Finnish: - akinesia (liikkumattomuus) - lihasjäykkyys - kuume - verenpaineen vaihtelu - takykardia (sydämen tiheälyöntisyys) - sekavuus - tajunnan hämärtyminen (esim. kooma)
Bulgarian: акинезия (загуба на мускулна подвижност) сковани мускули треска нестабилно кръвно налягане тахикардия (ускорена сърдечна честота) състояние на объркване понижено ниво на съзнание (кома)
Finnish: Satunnaistettuja potilaita oli 63, josta 43 sai pramipeksolia ja 20 sai lumelääkettä.
Bulgarian: Рандомизирани са общо 63 пациенти (43 на прамипексол, 20 на плацебо).
Finnish: Umpieritys antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys
Bulgarian: нарушена секреция на антидиуретичен хормон
Finnish: Silmät näön heikkeneminen, mukaan lukien huonontunut näöntarkkuus kahtena näkeminen näön hämärtyminen
Bulgarian: Нарушения на очите зрително нарушение, включително намалена зрителна острота диплопия замъглено зрение
Finnish: Sydän sydämen vajaatoiminta
Bulgarian: Сърдечни нарушения сърдечна недостатъчност
Finnish: MIRAPEXIN-depottablettien annoksen suurentaminen Viikko Vuorokausiannos
Bulgarian: Схема на дозиране на MIRAPEXIN чрез повишаване на дозите Седмица
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää MIRAPEXIN-valmistetta pediatristen potilaiden Parkinsonin taudin hoitoon.
Bulgarian: Няма съответно приложение на MIRAPEXIN в педиатричната популация за показанието болест на Parkinson.
Finnish: 16 potilasta ei täyttänyt UPDRS-asteikon osioiden II ja III pistemäärällä mitattuja tehon säilymisen kriteerejä.
Bulgarian: При половината от 16-те пациенти, които не отговарят на критериите за поддържане на ефикасност по UPDR-скала, скор по част II+III, промяната от началните стойности не се счита за клинично значима.
Finnish: Vuorokausiannos (mg suolaa)
Bulgarian: Доза (mg сол)
Finnish: Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten tarkkaa esiintymistiheyttä ei voida arvioida, koska näitä haittavaikutuksia ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 1395 pramipeksolia käyttävää potilasta.
Bulgarian: За нежеланите реакции, означени с * прецизно определяне на честотата е невъзможно, тъй като тези нежелани реакции не са наблюдавани по време на клиничните проучвания на 1395 пациенти лекувани с прамипексол.
Finnish: Hermosto uneliaisuus heitehuimaus dyskinesia päänsärky äkillinen nukahtaminen muistinmenetys hyperkinesia pyörtyminen
Bulgarian: Нарушения на нервната система сънливост замаяност дискинезия главоболие епизоди на внезапно заспиване амнезия хиперкинезия синкоп
Finnish: Kaikissa tableteissa on toisella puolella Boehringer Ingelheimin logo ja toisella puolella koodi P1 (0,26 mg vahvuus), P2 (0,52 mg vahvuus), P3 (1,05 mg vahvuus), P12 (1,57 mg vahvuus), P4 (2,1 mg vahvuus), P13 (2,62 mg vahvuus) tai P5 (3,15 mg vahvuus).
Bulgarian: Всички таблетки имат вдлъбнат, релефен код на символа на компанията Boehringer Ingelheim и кодовете Р1, Р2, Р3, Р12, Р4, Р13, или Р5 от другата страна, показващи концентрацията на активното вещество съответно 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg и 3,15.
Finnish: Dopaminerginen lääkitys on tarkastettava ja pramipeksoliannoksen säätämistä on harkittava, jos dystoniaa ilmenee.
Bulgarian: Ако възникне дистония, схемата на прилагане на допаминергични средства трябва да се преразгледа и да се обмисли корекция на дозата прамипексол.
Finnish: Levottomat jalat -oireyhtymän hoidossa pramipeksolin vaikutusmekanismia ei tunneta.
Bulgarian: Механизмът на действие на прамипексол като средство за лечение на Синдром на неспокойни крака е неизвестно.
Finnish: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletti EU/1/97/051/011-012
Bulgarian: MIRAPEXIN 0,35 mg таблетки EU/1/97/051/011-012
Finnish: Pienempi ylläpitoannos, yksi MIRAPEXIN 0,26 mg depottabletti vuorokaudessa, on myös mahdollinen.
Bulgarian: Също е възможна поддържаща доза пониска от една таблетка с удължено освобождаване MIRAPEXIN 0,26 mg на ден.
Finnish: MIRAPEXIN 2,62 mg depottabletti EU/1/97/051/031-033
Bulgarian: MIRAPEXIN 2,62 mg таблетки с удължено освобождаване EU/1/97/051/031-033
Finnish: MIRAPEXIN 0,26 mg depottabletti MIRAPEXIN 0,52 mg depottabletti MIRAPEXIN 1,05 mg depottabletti MIRAPEXIN 1,57 mg depottabletti MIRAPEXIN 2,1 mg depottabletti MIRAPEXIN 2,62 mg depottabletti MIRAPEXIN 3,15 mg depottabletti
Bulgarian: MIRAPEXIN 0,26 mg таблетки с удължено освобождаване MIRAPEXIN 0,52 mg таблетки с удължено освобождаване MIRAPEXIN 1,05 mg таблетки с удължено освобождаване MIRAPEXIN 1,57 mg таблетки с удължено освобождаване MIRAPEXIN 2,1 mg таблетки с удължено освобождаване MIRAPEXIN 2,62 mg таблетки с удължено освобождаване MIRAPEXIN 3,15 mg таблетки с удължено освобождаване
Finnish: Melko harvinainen: - Vainoharhaisuus (esim. liiallinen pelko oman hyvinvoinnin puolesta) - Harhaluulo - Liiallinen väsymys päivisin ja äkillinen nukahtaminen - Muistinmenetys (muistihäiriö) - Hyperkinesia (lisääntyneet liikkeet ja kyvyttömyys pysyä paikallaan) - Painon lisääntyminen - Allergiset reaktiot (esim. ihottuma, kutina, yliherkkyys) - Pyörtyminen - Sydämen vajaatoiminta (sydänongelmat, jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkkojen turvotusta)* - Antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys* - Levottomuus - Hengenahdistus - Hikka - Keuhkokuume - Hallitsematon tarve toimia itselle tai muille mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan, ku ten:
Bulgarian: Нечести: параноя (напр. прекомерен страх за собственото здраве) налудничавост прекалена сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване амнезия (нарушение на паметта) хиперкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой) покачване на теглото алергични реакции (напр. обрив, сърбеж, реакции на свръчувствителност) прилошаване сърдечна недостатъчност (сърдечни проблеми, които може да предизвикат учестено дишане или подуване на глезените)*
Finnish: Pramipeksolin käytön yhteyteen on etenkin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla liittynyt uneliaisuutta ja äkillistä nukahtamista.
Bulgarian: Прамипексол се свързва със сомнолентност и епизоди на внезапно заспиване, особено при пациенти с болест на Parkinson.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Boehringer Ingelheim International GmbH.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Boehringer Ingelheim International GmbH.
Finnish: Potilaan hoitovastetta ja hoidon jatkamisen tarvetta on arvioitava uudelleen kolmen kuukauden jälkeen.
Bulgarian: отговорът на пациента и необходимостта от допълнително лечение следва да бъдат оценени след три месеца.
Finnish: Jos hoito on jostakin syystä keskeytettävä, annostusta on pienennettävä asteittain.
Bulgarian: Ако лечението се спре по някаква причина, дозата трябва да се намали постепенно.
Finnish: Mirapexiniä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Mirapexin може да се намери на уебсайта на Агенцията:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Toisen kokeen tulokset eivät olleet riittäviä osoittamaan Mirapexinin pitkäaikaisvaikutusta.
Bulgarian: Резултатите от второто проучване не са достатъчни за доказване на дългосрочната ефективност на Mirapexin.
Finnish: Annostusta lisätään viidestä seitsemään päivän välein, kunnes oireet ovat hallinnassa aiheuttamatta sietämättömiä sivuvaikutuksia.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава на всеки пет до седем дни, докато се овладеят симптомите, без да се причиняват непоносими нежелани реакции.