FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V študiji teratogenih učinkov pri podganah so pri največjem ovrednotenem odmerku (140 mg/kg na dan) opažali fetotoksične učinke, ne pa teratogenih.
Bulgarian: При изследвания за тератогенност на плъхове са наблюдавани фетотоксични, но не тератогенни ефекти при най-високата оценявана доза (140 mg/kg/дневно); не са наблюдавани такива ефекти при ниските концентрации (40 mg/kg/дневно), които съответстват на дозиране, далеч превишаващо препоръчителната терапевтична доза.
Slovenian: Populacija starostnikov
Bulgarian: Популация в старческа възраст
Slovenian: Če vam pomaga, uporabite ogledalo.
Bulgarian: Използвайте огледалото ако ще Ви улесни.
Slovenian: Kapljice za oko, raztopina.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Капки за очи, разтвор.
Slovenian: V študiji pri desetih zdravih prostovoljcih, ki so dvakrat na dan 15 dni prejemali zdravilo EMADINE 0,05 % kapljice za oko, raztopina v obe očesi, so bile plazemske koncentracije zdravilne učinkovine v splošnem pod mejo določljivosti testa (0,3 ng/ml).
Bulgarian: В проучване с EMADINE 0,05% капки за очи, разтвор, включващо десет напълно здрави доброволци, третирани двустранно, два пъти дневно в продължение на 15 дни, плазмените концентрации на метаболитите са основно под границата на количественото определяне на теста (0,3 ng/ml).
Slovenian: Mazila za oko naj uporabi na koncu.
Bulgarian: Очните мази трябва да се прилагат последни.
Slovenian: Zdravila EMADINE niso raziskovali pri bolnikih, starejših od 65 let, zato njegove uporabe pri tej populaciji ne priporočamo.
Bulgarian: EMADINE не е изследван при пациенти в старческа възраст, по-възрастни от 65 години и поради това не се препоръчва употребата му при тази популация.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo EMADINE
Bulgarian: Как да използвате EMADINE
Slovenian: Folijska vrečka
Bulgarian: И ОПАКОВКА
Slovenian: • Vsebnik držite s palcem in kazalcem, z odprtim koncem obrnjenim navzdol.
Bulgarian: Задръжте опаковката между палеца и пръстите, така че отворения край да сочи надолу.
Slovenian: Očesne bolezni pogosti očesna bolečina, očesni pruritus, hiperemija veznice občasni roženični infiltrati, obarvanje roženice, zamegljen vid, draženje očesa, suho oko, občutek tujka v očesu, povečano solzenje, astenopija, očesna hiperemija
Bulgarian: Нечести инфилтрати на роговицата, отлагания на роговицата, замъглено зрение, дразнене в окото, сухота в окото, усещане за чуждо тяло в очите, повишено сълзоотделяне, астенопсия, очна хиперемия
Slovenian: Izgled zdravila EMADINE in vsebina pakiranja Zdravilo EMADINE je tekočina (raztopina), ki je na voljo v pakiranju s 5 ml ali 10 ml kapalnim vsebnikom (DROP-TAINER) z navojno zaporko.
Bulgarian: Как изглежда EMADINE и какво съдържа опаковката EMADINE е течност (разтвор) и се доставя в пластмасова бутилка от 5 ml или 10 ml (DROP-TAINER) с капачка на винт.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo EMADINE - Učinkovina je emedastin 0,5 mg/ml v obliki difumarata.
Bulgarian: Какво съдържа EMADINE - Активното вещество е емедастин 0,5 mg/ml като дифумарат.
Slovenian: • Vrh kapalnega vsebnika približajte očesu.
Bulgarian: Приближете връхчето на опаковката близо до окото.
Slovenian: • Držite dolgi, raven konec vsebnika med palcem in kazalcem in ga odprite tako, da zvijete in odtrgate drugi konec (slika 2).
Bulgarian: Хванете опаковката, в края с по-голяма повърхност, между палеца и показалеца и я отворете като завъртите другия край, както е показано (фиг.
Slovenian: Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
Slovenian: • Uporabe zdravila EMADINE ne priporočamo bolnikom, ki so starejši od 65 let, saj ga niso raziskovali v kliničnih preskušanjih pri tej starostni skupini.
Bulgarian: EMADINE не се препоръчва за употреба при пациенти над 65 години, тъй като тази група пациенти не е изследвана при клиничните проучвания.
Slovenian: • Učinki na oči: motnje roženice, nenormalen občutek v očesu, povečano nastajanje solz, utrujene oči, draženje očesa, zamegljen vid, obarvanje roženice, suho oko
Bulgarian: Очни нежелани реакции: нарушение на роговицата, необичайно усещане в окото, увеличено слъзоотделяне, уморени очи, дразнене в окото, замъглено виждане, петна по роговицата, сухота в окото.
Slovenian: • Če je varnostni obroček po odstranitvi zaporke ohlapen, ga pred uporabo zdravila odstranite.
Bulgarian: След като капачката е свалена, ако защитният пръстен е хлабав, махнете го, преди да използвате лекарството.
Slovenian: • Vse neporabljene vsebnike zavrzite en teden po odprtju folijske vrečke, tudi če so še vedno zaprti.
Bulgarian: Изхвърлете останалите неизползвани опаковки една седмица след първото отваряне на пликчето-дори ако не са отваряни.
Slovenian: • Trak držite tako, da bodo dolgi, ravni konci vsebnikov obrnjeni navzgor, in s potegom proti sebi odtrgajte en vsebnik, medtem ko druge trdno držite z drugo roko.
Bulgarian: Хванете здраво лентата, в края с по-голяма повърхност и отделете една опаковка, като я дърпате и държите здраво останалите.
Slovenian: Izgled zdravila EMADINE in vsebina pakiranja Zdravilo EMADINE je tekočina (raztopina), ki je na voljo v enoodmernih plastičnih vsebnikih, ki vsebujejo po 0,35 ml.
Bulgarian: Как изглежда EMADINE и какво съдържа опаковката EMADINE е течност (разтвор) и се доставя в еднодозови пластмасови опаковки от 0,35 ml.
Slovenian: • Nežno pritisnite na dno kapalnega vsebnika, da vsakokrat iztisnete po eno kapljico zdravila
Bulgarian: Внимателно натиснете основата на бутилката, за да изпусне една капка EMADINE.
Slovenian: Kljub temu pa se zdravilo EMADINE lahko uporablja v času nosečnosti ob upoštevanju priporočenega odmerjanja iz poglavja 4.2, ker nima učinkov na adrenergične, dopaminergične in serotoninske receptorje.
Bulgarian: Въпреки това, взимайки под внимание липсата на въздействие на емедастин върху адренергичните, допаминергичните и серотониновите рецептори, EMADINE може да се използва по време на бременност, ако се спазва препоръчителната дозировка в точка 4.2.
Slovenian: Vsebuje: trometamol, natrijev klorid, hipromeloza, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid in prečiščena voda.
Bulgarian: Съдържа: трометамол, натриев хлорид, хипромелоза, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и пречистена вода.
Slovenian: V kliničnih študijah in v okviru postmarketinških izkušenj so opažali naslednje neželene učinke, ki so našteti v nadaljevanju.
Bulgarian: Следните нежелани реакции, описани по-долу, са наблюдавани при клинични изпитвания или пост-маркетинговия опит.
Slovenian: Raziskave afinitete emedastina za histaminske receptorje (H1, H2 in H3) in vitro kažejo 10.000-kratno selektivnost za receptor H1, vrednosti Ki pa so 1,3 nM, 49.064 nM in 12.430 nM.
Bulgarian: In vitro проучванията на афинитета на емедастин към хистаминовите рецептори (Н1, Н2 и Н3) показват 10 000 пъти по-висок афинитет за Н1 рецепторите и съответно
Slovenian: Zdravila EMADINE niso raziskovali pri teh bolnikih, zato njegove uporabe pri tej populaciji ne priporočamo.
Bulgarian: Употреба при чернодробно и бъбречно увреждане EMADINE не е изследван при такива пациенти, затова употребата му не се препоръчва при тази популация.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje 0,5 mg emedastina (v obliki difumarata).
Bulgarian: СЪСТАВ 1 ml от разтвора съдържа емедастин (emedastine) 0,5 mg (като дифумарат).
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/98/095/001-2
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/98/095/001-2
Slovenian: kjer se stika z drugimi (slika 1).
Bulgarian: Необходимо е да я отчупите на мястото, което я свързва с другите и да я отделите (фиг. 1).
Slovenian: Takoj po uporabi zavrzite vso neporabljeno vsebino vsebnika za enkratno uporabo.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваното съдържание на еднодозовата опаковка веднага след употреба.
Slovenian: Pri topikalni okularni uporabi in vivo povzroči emedastin od koncentracije odvisno inhibicijo zaradi histamina povečane permeabilnosti ožilja v očesni veznici.
Bulgarian: In vivo локалното очно приложение на емедастин продуцира концентрационнозависимо инхибиране на хистамин-стимулираната конюнктивална съдова пропускливост.
Slovenian: S čistim prstom potegnite spodnjo veko navzdol, da med veko in očesom nastane "žepek", kamor boste vkapali kapljico.
Bulgarian: Разтворете клепача, с почистените вече пръсти, така че да се образува "джоб" между него и окото.
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/98/095/003-4
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/98/095/003-4
Slovenian: • Z rahlim pritiskom na vsebnik iztisnite eno kapljico zdravila EMADINE v žepek med veko in očesom (slika 3).
Bulgarian: Стиснете внимателно опаковка, за да изпусне една капка в образувания джоб между клепача и окото (фиг. 3).
Slovenian: EMADINE je na voljo v 5 ml in 10 ml neprozornih kapalnih vsebnikih DROP-TAINER.
Bulgarian: EMADINE се доставя в непрозрачни пластмасови DROP-TAINER бутилки от 5 ml u 10 ml.
Slovenian: • Takoj po uporabi kapalni vsebnik spet tesno zaprite z zaporko.
Bulgarian: След употреба, веднага поставете капачката на бутилката и я затворете добре.
Slovenian: Datum prve odobritve: 27. januar 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 13. januar 2009
Bulgarian: 13 януари 2009 г.
Slovenian: V študiji dolgotrajne topikalne okularne uporabe zdravila pri kuncih niso opažali nobenih klinično značilnih lokalnih ali sistemskih učinkov.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими локални или системни ефекти при продължителни локални, очни изследвания при зайци.
Slovenian: Pri 1/4 opičjih samcev, zdravljenih z odmerkom 0,5 mg/ml, in pri 4/4 samcev in 1/4 samic, zdravljenih z odmerkom 1,0 mg/ml, so opažali mononuklearne celične infiltrate v limbusu roženice.
Bulgarian: Роговични лимбални моноядрени клетъчни инфилтрати са наблюдавани при 1/4 от мъжките маймуни, третирани с 0,5 mg/ml и при 4/4 от мъжките и при 1/4 от женските, третирани с 1,0 mg/ml.
Slovenian: Pri podganah, ki so prejemale peroralne odmerke emedastinijevega difumarata do 30 mg/kg/dan, ni bilo dokazov o škodljivih učinkih na plodnost ali zmanjšano sposobnost razmnoževanja.
Bulgarian: Няма данни за увреждане на фертилитета или намалена репродуктивна способност при плъхове, на които са прилагани перорални дози емeдaстин дифумарат до 30 mg/kg/ден.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi trometamol natrijev klorid hipromeloza klorovodikova kislina/natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) prečiščena voda
Bulgarian: Хлороводородна киселина/натриев хидроксид (за корекция на pH)
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila EMADINE se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате EMADINE.
Slovenian: EMADINE 0,5 mg/ml kapljice za oko, raztopina S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Bulgarian: EMADINE 0,5 mg/ml капки за очи, разтвор S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Slovenian: kapljice za oko, raztopina
Bulgarian: Капки за очи, разтвор Бистър, безцветен разтвор
Slovenian: Vsebnik odlomite s traku tam,
Bulgarian: Разкъсайте пликчето на указаното място.
Slovenian: Vendar pa pri vseh očesnih zdravilih velja, da če ima po vkapanju bolnik prehodno zamegljen vid ali druge motnje vida, mora počakati, da se mu vid zbistri, preden sme voziti ali upravljati stroje.
Bulgarian: EMADINE не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини, но както при употребата на всеки един лекарствен продукт за очно приложение, ако при поставянето се появи краткотрайно замъгляване на зрението или други зрителни нарушения, пациентът трябва да изчака зрението му да се проясни преди да шофира или да работи с машини.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Slovenian: Uporaba pri jetrni in ledvični okvari
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Slovenian: • Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalko, saj lahko pride do okužbe kapljic v kapalnem vsebniku.
Bulgarian: Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата окото площ или други повърхности с капкомера.
Slovenian: V primeru naključnega zaužitja vsebine kapalnega vsebnika zdravila EMADINE ne pozabite na možnost, da se lahko pojavijo sedativni učinki ter da lahko emedastin podaljša QT interval, in uvedite ustrezno spremljanje in vodenje bolnika.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане на съдържанието на бутилката с EMADINE могат да настъпят седативни ефекти и трябва да се има предвид възможността емедастин да увеличи
Slovenian: • Odtrgan vsebnik pustite zunaj, druge pa vrnite v folijsko vrečko.
Bulgarian: Приберете другите обратно в пликчето от фолио.
Slovenian: V študiji na kuncih niso opažali nobenih vplivov na sposobnost razmnoževanja.
Bulgarian: Не е наблюдавана репродуктивна токсичност в проучване при зайци.
Slovenian: • Vzemite kapalni vsebnik in odvijte zaporko.
Bulgarian: Вземете бутилката и отвъртете капачката.
Slovenian: - Pomožne snovi so benzalkonijev klorid; trometamol; natrijev klorid; hipromeloza; prečiščena voda.
Bulgarian: - Другите съставки са бензалкониев хлорид; трометамол; натриев хлорид; хипромелоза; пречистена вода.
Slovenian: Shranjevanje zdravila EMADINE
Bulgarian: Как да съхранявате EMADINE
Slovenian: - Pomožne snovi so trometamol; natrijev klorid; hipromeloza; prečiščena voda.
Bulgarian: - Другите съставки са трометамол; натриев хлорид; хипромелоза; пречистена вода.
Slovenian: Pri uporabi zdravila EMADINE v času dojenja je potrebna previdnost.
Bulgarian: EMADINE трябва да се прилага с повишено внимание по време на кърмене.
Slovenian: Emedastin je močan, selektiven in topikalno učinkovit antagonist histaminskih receptorjev H1 (Ki = 1,3 nM).
Bulgarian: Емедастин е мощен селективен и локално ефективен хистамин
Slovenian: Pri uporabi z drugimi očesnimi zdravili naj si bolnik vkapa zdravila z razmiki po deset minut.
Bulgarian: Ако се използва с други офталмологични лекарства, трябва да има интервал от поне десет минути между прилагането на всеки лекарствен продукт.
Slovenian: • Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin z vrhom vsebnika, saj lahko pride do okužbe kapljic.
Bulgarian: Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата окото площ или други повърхности с връхчето.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: - Ако получите някaкви нежелани реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Takoj po uporabi zdravila EMADINE bo lahko vaš vid nekaj časa zamegljen.
Bulgarian: Възможно е непосредствено след поставянето на EMADINE да установите, че зрението ви е краткотрайно замъглено.
Slovenian: Enoodmerni vsebnik
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ
Slovenian: Pri odraslih in otrocih so bili opaženi podobni rezultati.
Bulgarian: Сходни резултати се наблюдават и при възрастните, и при децата.
Slovenian: Ti simptomi vključujejo srbenje, pordelost in otekanje.
Bulgarian: Тези симптоми включват сърбеж, зачервяване и подуване.
Slovenian: Emadine emedastin
Bulgarian: Emadine emedastine
Slovenian: Rezultati testov izpostavljenosti alergenom so te zaključke potrdili.
Bulgarian: Резултатите от алергенните тестове потвърждават тези резултати.
Slovenian: Učinkov zdravila niso preučevali v preizkušanjih, daljših od šest tednov.
Bulgarian: Ефектите от употребата му в продължение на повече от шест седмици не са проучени.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emadine je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Emadine може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino emedastin (0,5 mg/ml).
Bulgarian: Съдържа активното вещество емедастин (emedastine ) (0,5 mg/ml).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje srbenja in pordelosti, ocenjeno na 9-točkovni lestvici v obdobju šestih tednov.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на сърбежа и зачервяването, измерено по деветобална скала за период до шест седмици.
Slovenian: Zdravilo Emadine se uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od treh let.
Bulgarian: Emadine се използва при възрастни и деца на възраст три години и по-големи.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Emadine preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Emadine прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Histamin je snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
Bulgarian: Хистаминът е вещество в организма, причиняващо алергични симптоми.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Emadine glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Emadine, вижте листовката.
Slovenian: Zdravilo Emadine ni priporočljivo za bolnike, starejše od 65 let ali za bolnike, ki imajo težave z jetri ali ledvicami.
Bulgarian: Emadine не се препоръчва при пациенти на възраст над 65 години или при пациенти, които страдат от проблеми с черния дроб или бъбреците.
Slovenian: Če so receptorji blokirani, histamin ne more učinkovati, zaradi česar se simptomi alergije zmanjšajo.
Bulgarian: Когато рецепторите са блокирани, хистаминът не може да окаже своето въздействие, което води до намаляване симптомите на алергията.
Slovenian: Gre za test, pri katerem bolniki z alergijo, ki trenutno ne kažejo simptomov alergije, prejmejo določeno dozo alergena (snovi, na katero so alergični), da bi se sprožila alergijska reakcija.
Bulgarian: При този тест пациентите с алергия, които към момента не демонстрират клинични симптоми, получават определена доза алерген (веществото, към което са алергични), за да се предизвика алергична реакция.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri zdravilu Emadine (opaženi pri 1 do 2 bolnikih od 100) so bolečine v očeh, očesni pruritus (srbenje v očesu) in konjunktivna hiperemija (zvišan dotok krvi v oko, kar povzroči njegovo pordelost).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Emadine (които е възможно да засегнат от 1 до 2 на 100 пациенти) са болка в очите, пруритус в очите (сърбеж в очите) и конюнктивна хиперемия (засилен кръвоток към окото, водещ до зачервяване).
Slovenian: Družba je prav tako predstavila dognanja študij, v katerih so bolniki prejemali zdravilo Emadine, levokabastin ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine), preden so jih izpostavili alergenom.
Bulgarian: Фирмата представя и резултатите от проучвания, при които пациентите получават Emadine, левокабастин или плацебо (сляпо лечение), преди да бъдат подложени на алергенен тест.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emadine.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Emadine.
Slovenian: Pri obeh skupinah bolnikov se je ocena srbenja znižala s približno 5,1 na začetku študije na približno 3,8 po petih minutah in 2,7 po dveh urah.
Bulgarian: И при двете групи пациенти показателите за сърбежа спадат от около 5,1 в началото на проучването до около 3,8 след пет минути и до около 2,7 след два часа.
Slovenian: Ocene pordelosti so z 2,7 padle na 0,5 za zdravilo Emadine in na 1,1 za levokabastin.
Bulgarian: Показателите за зачервяването спадат от около 2,7 до 0,5 за Emadine и до 1,1 за левокабастин.
Slovenian: Steklenička zdravila Emadine vsebuje benzalkonijev klorid, za katerega je znano, da razbarva mehke kontaktne leče.
Bulgarian: Предлаганият в бутилка Emadine съдържа безалкониев хлорид, за който е известно, че променя цвета на меките контактни лещи.
Slovenian: Odmerek zdravila Emadine je ena kapljica v prizadeto oko (očesi) dvakrat na dan.
Bulgarian: Emadine се прилага чрез накапване на една капка в засегнатото око(очи) два пъти дневно.
Slovenian: Deluje kot zaviralec receptrorjev, na katere se histamin običajno veže.
Bulgarian: То действа чрез блокиране на рецепторите, с които обичайно се свързва хистамин.
Slovenian: Če bolnik uporablja več vrst zdravil za oči, jih je treba uporabiti v razmiku vsaj desetih minut.
Bulgarian: Ако се прилага повече от едно лечение за очи, между отделните лекарства трябва да има интервал от поне 10 минути, а маз за очи трябва да се използва последно.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Emadine, emedastin, je antihistaminik.
Bulgarian: Активното вещество в Emadine, емедастин, е антихистамин.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Emadine pri simptomatskem zdravljenju sezonskega alergijskega konjunktivitisa večje od z njim povezanih tveganj.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Emadine са по-големи от рисковете за симптоматично лечение на сезонен алергичен конюнктивит.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Emadine
Bulgarian: Допълнителна информация за Emadine:
Slovenian: Podobno zmanjšanje je bilo opaziti pri pordelosti, ki je bila na začetku ocenjena s 4,5, po petih minutah s 3,7 in po dveh urah 2,7.
Bulgarian: Сходно намаляване се наблюдава и в показателите за зачервяването, които спадат от 4,5 до 3,7 след пет минути и до 2,7 след два часа.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Emadine?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Emadine?
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Emadine izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Emadine да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Zdravilo Emadine se uporablja za zdravljenje simptomov sezonskega alergijskega konjunktivitisa (vnetja oči, ki ga pri bolnikih s senenim nahodom povzroča cvetni prah).
Bulgarian: Emadine се използва за симптоматично лечение на сезонен алергичен конюнктивит (възпаление на очите, което цветният прашец причинява при пациенти със сенна хрема).
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Emadine.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Emadine, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. januarja 1999.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Emadine, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Emadine izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Emadine са установени в проучванията?
Slovenian: Dolgoročno se je povprečna ocena srbenja, ki je v prvem dnevu znašala 3,9, po šestih tednih znižala na 0.8 pri uporabi zdravila Emadine in na 2,0 pri uporabi levokabastina.
Bulgarian: При продължително лечение показателите за сърбежа спадат от средно 3,9 на първия ден до 0,8 за Emadine и до 2,0 за левокабастин след шест седмици.
Slovenian: Zdravilo Emadine se je pri zmanjševanju simptomov sezonskega konjunktivitisa izkazalo kot enako učinkovito kot levokabastin.
Bulgarian: Emadine е също толкова ефективен, колкото левокабастин за намаляване на симптомите на сезонен конюнктивит.
Slovenian: Na voljo je v stekleničkah in vsebnikih z enim odmerkom.
Bulgarian: Emadine се предлага в бутилка и в контейнери с единична доза.
Slovenian: Zdravilo Emadine je bistra raztopina za kapljice za oči.
Bulgarian: Emadine представлява прозрачни капки за очи, разтвор.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Emadine odobreno?
Bulgarian: Защо Emadine е разрешен за употреба?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Emadine uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Emadine?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Emadine raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Emadine?