FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze twee bestanddelen verlagen een verhoogde IOD hoofdzakelijk door de secretie van kamerwater te reduceren.
Czech: Tyto dvě složky snižují zvýšený nitrooční tlak především snížením sekrece komorové vody, jejich mechanismy účinku jsou ale odlišné.
Dutch: Ademhalingsstelselaandoeningen
Czech: Respirační poruchy
Dutch: AZARGA bevat twee actieve bestanddelen: brinzolamide en timololmaleaat.
Czech: AZARGA obsahuje dvě léčivé látky: brinzolamid a timolol-maleinát.
Dutch: , tremor
Czech: , třes
Dutch: • Ademhaling: verstopping van de luchtwegen in de longen (met name bij patiënten met een bestaande aandoening), kortademigheid of moeilijkheden met ademhalen, tekenen van verkoudheid, borstcongestie, voorhoofdsholteontsteking, niezen, verstopte neus, droge neus, bloedneus, astma, irritatie van de keel.
Czech: • Dýchání: zúžení dýchacích cest v plicích (zejména u pacientů s již existujícím onemocněním), dušnost nebo obtíže s dýcháním, známky nachlazení, otok dýchacích cest, infekce dutin, kýchání, ucpaný nos, sucho v nose, krvácení z nosu, astma, podráždění v krku.
Dutch: Hierdoor kunnen vergelijkbare bijwerkingen optreden als bij systemische bètablokkers.
Czech: To může způsobit podobné nežádoucí účinky jako u léčivých přípravků obsahujících systémové betablokátory.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als AZARGA wordt gebruikt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Czech: Přípravek AZARGA se má používat s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Dutch: Door de bèta-adrenerge blokkerende component, timolol, kunnen dezelfde cardiovasculaire, pulmonale en andere bijwerkingen optreden als bij systemische bèta-adrenerge blokkers.
Czech: Vzhledem k beta-adrenergní složce s blokátorovým účinkem, timololu, se mohou objevit stejné typy kardiovaskulárních, plicních a jiných nežádoucích účinků jako při podávání systémových betablokátorů.
Dutch: Timolol wordt systemisch geabsorbeerd.
Czech: Timolol se vstřebává do systémového oběhu.
Dutch: 3, faryngitis
Czech: 3, faryngitida
Dutch: Choroïdloslating is gerapporteerd na toediening van geneesmiddelen die kamerwater verminderen (zoals timolol, acetazolamide) na filtratieprocedures.
Czech: Při podávání léků potlačujících tvorbu komorového moku (např. timololu, acetazolamidu) po filtračních výkonech bylo hlášeno odchlípení choroidey.
Dutch: • Zenuwstelsel en algemene aandoeningen: depressie, nachtmerries, geheugenverlies, hoofdpijn, zenuwachtigheid, prikkelbaarheid, vermoeidheid, beverig, abnormaal gevoel, flauwvallen, duizeligheid, slaperigheid, algemene of ernstige zwakte, ongewoon gevoel als prikkelingen en tintelingen.
Czech: • Nervový systém a celkové poruchy: deprese, noční můry, ztráta paměti, bolest hlavy, nervozita, podrážděnost, únava, třes, abnormální pocity, mdloby, závrať, ospalost, celková nebo velká slabost, neobvyklé pocity jako píchání a mravenčení.
Dutch: Niet bekend: erectiele disfunctie
Czech: Není známo: erektilní dysfunkce
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u last heeft of heeft gehad van:
Czech: Před použitím přípravku AZARGA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte nebo jste v minulosti měl(a):
Dutch: Benzalkoniumchloride
Czech: Benzalkonium-chlorid
Dutch: Bij steady-state concentraties kan timolol tot 12 uur na toediening van AZARGA gemeten worden in humaan plasma.
Czech: V ustáleném stavu je timolol detekován v lidské plazmě po dobu až 12 hodin po podání přípravku AZARGA.
Dutch: Orale koolzuuranhydraseremmers kunnen het vermogen verminderen om taken uit te voeren die mentale oplettendheid en/of fysieke coördinatie vereisen.
Czech: Perorální inhibitory karboanhydrázy mohou narušit schopnost vykonávat činnosti vyžadující duševní bdělost a/nebo fyzickou koordinaci.
Dutch: Mentale oplettendheid
Czech: Duševní bdělost
Dutch: • Ernstige allergische rhinitis
Czech: • Těžká alergická rýma.
Dutch: Er worden geen effecten op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid verwacht bij gebruik van AZARGA.
Czech: Při použití přípravku AZARGA se nepředpokládají žádné účinky na mužskou či ženskou fertilitu.
Dutch: Eén van de actieve bestanddelen kan het vermogen van oudere patiënten verminderen om taken uit te voeren die geestelijke waakzaamheid en/of lichamelijke coördinatie vereisen.
Czech: Jedna z léčivých látek tohoto přípravku může zhoršit schopnost provádět činnosti, vyžadující mentální bdělost a/nebo fyzickou koordinaci.
Dutch: De anaesthesist moet geïnformeerd worden wanneer de patiënt timolol gebruikt.
Czech: Je-li pacient léčen timololem, musí o tom být informován anesteziolog.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Czech: 6.4 Zvláštní upozornění pro uchovávání
Dutch: 1, psoriasisachtige huiduitslag of verergering van psoriasis
Czech: 1, psoriatická vyrážka nebo exacerbace psoriázy 2, vyrážka
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1000 mensen)
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000):
Dutch: Na verwijdering van de dop, moet de veiligheidsring, als deze los is, worden verwijderd voor gebruik van het geneesmiddel.
Czech: Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, je třeba jej před použitím přípravku odstranit.
Dutch: • Draai direct na gebruik de dop stevig op het flesje.
Czech: • Ihned po použití pevně uzavřete uzávěr lahvičky.
Dutch: Als u overschakelt van andere oogdruppels voor glaucoom op AZARGA, moet u het andere geneesmiddel stopzetten en de dag daarna met AZARGA starten.
Czech: Pokud přecházíte na přípravek AZARGA z jiných očních kapek určených k léčbě glaukomu, měl(a) byste ukončit používání tohoto jiného léčivého přípravku a následující den začít používat přípravek AZARGA.
Dutch: • Maak eerst een flesje leeg, voordat u een ander flesje openmaakt.
Czech: • Před otevřením další lahvičky spotřebujte nejprve celý obsah první lahvičky.
Dutch: AZARGA bevat brinzolamide, een sulfonamideremmer van koolzuuranhydrase, die systemisch wordt geabsorbeerd.
Czech: AZARGA obsahuje brinzolamid, který je sulfonamidovým inhibitorem karboanhydrázy se systémovou absorpcí.
Dutch: • problemen met uw nieren.
Czech: • jestliže máte problémy s ledvinami.
Dutch: • Effecten op het oog: oogallergie, gezichtsstoornis, beschadiging van de oogzenuw, toegenomen druk in het oog, afzettingen op het oogoppervlak, verminderd gevoel in het oog, ontsteking of infectie van het hoornvlies (wit van het oog), abnormaal, dubbel of verminderd zicht, toegenomen pigmentatie van het oog, groei op het oppervlak van het oog, zwelling van het oog, gevoeligheid voor licht, vermindering van groei of aantal wimpers, afhangende bovenste oogleden (waardoor de ogen half gesloten zijn), ontsteking van het ooglid en de ooglidklieren, ontsteking in het hoornvlies en loslating van de laag onder het netvlies die bloedvaten bevat na een filtratieoperatie waardoor stoornissen in het gezichtsvermogen kunnen ontstaan, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies.
Czech: • Účinky na oko: oční alergie, poruchy vidění, poškození optického nervu, zvýšený tlak v oku, usazeniny na povrchu oka, snížené vnímání v oku, zánět nebo infekce spojivky (očního bělma), abnormální, dvojité nebo snížené vidění, zvýšená pigmentace oka, růst na povrchu oka, otok oka, citlivost na světlo, zpomalený růst nebo snížení počtu očních řas, pokles horních očních víček (takže zůstávají napůl zavřena), zánět očních víček a žláz na očních víčkách, zánět rohovky a odchlípení vrstvy pod sítnicí obsahující krevní cévy po filtračních výkonech, což může způsobovat poruchy vidění, snížená citlivost rohovky.
Dutch: 3, choroïdale loslating na filtratiechirurgie
Czech: 3, odchlípení choroidey po filtračním výkonu
Dutch: • Oor: rinkelend geluid in het oor, draaierigheid of duizeligheid.
Czech: • Uši: ušní šelest, pocit motání nebo závratě.
Dutch: De hypertensieve reactie na plotseling stoppen van clonidine kan worden versterkt bij gebruik van bètablokkers.
Czech: Při užívání betablokátorů se může zesílit hypertenzní reakce na náhlé vysazení klonidinu.
Dutch: • Hart en bloedsomloop: veranderingen in hartslag of hartritme, trage hartslag, hartkloppingen, bepaalde stoornis in het hartritme, abnormale verhoging in hartfrequentie, pijn op de borst, verminderde werking van het hart, hartaanval, verhoogde bloeddruk, verminderde bloedtoevoer naar de hersenen, beroerte, ophoping van vocht (oedeem), congestief hartfalen (hartaandoening met kortademigheid en zwelling van voeten en benen door ophoping van vocht), zwelling van handen en voeten, lage bloeddruk, verkleuring van de vingers, tenen en soms van andere delen van het lichaam (fenomeen van Raynaud), koude handen en voeten.
Czech: • Srdce a oběh: změny srdečního rytmu nebo srdeční frekvence, pomalá srdeční frekvence, bušení srdce, určitý typ poruchy srdečního rytmu, abnormální zvýšení srdeční frekvence, bolest na hrudi, snížená funkce srdce, srdeční záchvat (infarkt), zvýšený krevní tlak, snížení krevního toku do mozku, mozková příhoda, tvorba otoků (hromadění tekutin), městnavé srdeční selhání (srdeční onemocnění s dušností a otoky nohou v důsledku hromadění tekutin), otoky končetin, nízký krevní tlak, změna barvy prstů rukou, nohou a příležitostně i jiných oblastí těla (Raynaudův fenomén), studené ruce a nohy.
Dutch: Eén ml suspensie bevat 10 mg brinzolamide en 5 mg timolol (als maleaat).
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje brinzolamidum 10 mg a timololum 5 mg (ve formě timololi maleas).
Dutch: 3, rinitis
Czech: 3, rinitida
Dutch: 3, hypo-esthesie van het oog sclerale pigmentatie
Czech: 3, sklerální pigmentace
Dutch: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, suspensie
Czech: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, suspenze
Dutch: • Schud het flesje goed voor gebruik.
Czech: • Před použitím lahvičku dobře protřepejte.
Dutch: Bovendien zijn tekenen en symptomen van bètablokkade (zoals bradycardie, hypotensie, ademnood en hypoglykemie) bij de neonaat waargenomen wanneer bètablokkers werden toegediend tot aan de bevalling.
Czech: Dále byly u novorozenců v případě podávání betablokátorů až do porodu pozorovány známky a příznaky betablokády (např. bradykardie, hypotenze, respirační distres a hypoglykémie).
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Dutch: • Overgevoeligheid voor sulfonamiden (zie rubriek 4.4).
Czech: • Hypersenzitivita na sulfonamidy (viz bod 4.4).
Dutch: Zelden: insomnia Niet bekend: depressie
Czech: Vzácné: in Není známo: deprese
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Dutch: • U bent allergisch voor geneesmiddelen die sulfonamiden worden genoemd (voorbeelden daarvan zijn geneesmiddelen voor diabetes, infecties en ook diuretica (waterafdrijvende middelen)), timolol, bètablokkers (geneesmiddelen die worden gebruikt om de bloeddruk te verlagen of hartziekte te behandelen) of een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Czech: Nepoužívejte přípravek AZARGA - jestliže jste alergický(á) na brinzolamid, léky zvané sulfonamidy (například sem patří léky používané k léčbě cukrovky, infekcí a rovněž diuretika (odvodňovací tablety), timolol, betablokátory (léky používané ke snížení krevního tlaku nebo k léčbě srdečních onemocnění), nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Dutch: • Effecten op het oog: aandoening van het hoornvlies, gevoeligheid voor licht, toegenomen traanproductie, korstvorming op het ooglid
Czech: • Účinky na oko: porucha rohovky, citlivost na světlo, zvýšená tvorba slz, krusty na okrají víčka.
Dutch: Verwijder, nadat u de dop van het flesje heeft afgehaald, de beveiligingsring indien deze los zit, voordat u het geneesmiddel gebruikt.
Czech: Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, před použitím přípravku jej odstraňte.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn brinzolamide en timolol.
Czech: • Léčivými látkami jsou brinzolamidum a timololum.
Dutch: , palpitaties tachycardie
Czech: , tachykrdie
Dutch: Bij alle meetpunten gedurende alle onderzoeksdagen werd de non-inferioriteit op de gemiddelde IOD-reductie van AZARGA ten opzichte van dorzolamide 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml aangetoond.
Czech: Bylo prokázáno, že při podávání přípravku AZARGA není snížení středních hodnot nitroočního tlaku ve všech časových bodech při všech návštěvách horší než při podávání dorzolamidu 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml.
Dutch: De systemische absorptie wordt verminderd wanneer nasolacrimale occlusie wordt toegepast of wanneer het ooglid wordt gesloten.
Czech: Při použití nasolakrimální okluze nebo při zavření víček se snižuje systémová absorpce.
Dutch: • Effecten op het oog: erosie van het hoornvlies (beschadiging van de buitenste laag van het oog), ontsteking van het oogoppervlak met beschadiging van het oppervlak, ontsteking binnenin het oog, hoornvlieskleuring, abnormaal gevoel in de ogen, oogafscheiding, droog oog, vermoeide ogen, jeukende ogen, roodheid van het oog, roodheid van het ooglid.
Czech: • Účinky na oko: eroze rohovky (poškození přední vrstvy očního bulbu), zánět povrchu oka s poškozením povrchu, zánět uvnitř oka, zbarvení rohovky, neobvyklé pocity v očích, výtok z oka, suché oko, unavené oči, svědění oka, zarudlé oko, zarudnutí očního víčka.
Dutch: Als u zich zorgen maakt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Czech: Máte-li obavy, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Dutch: (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), keratopathie
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití), keratopatie
Dutch: • Huid: huiduitslag, roodheid of ontsteking van de huid, abnormaal of verminderd gevoel van de huid, haaruitval, huiduitslag met een wit zilverkleurig uiterlijk (psoriasis-achtige huiduitslag) of verergering van psoriasis.
Czech: • Kůže: vyrážka, zarudnutí kůže nebo zánět, abnormální nebo snížený cit kůže, ztráta vlasů, vyrážka se stříbřitým vzhledem (vyrážka připomínající lupénku) nebo zhoršení lupénky.
Dutch: AZARGA is niet onderzocht bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring < 30 ml/min) of bij patiënten met hyperchloremische acidose (zie rubriek 4.3).
Czech: Přípravek AZARGA nebyl studován na pacientech s těžkou poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu <30 ml/min.)
Dutch: 3, madarose
Czech: 3, madaróza
Dutch: Dosis-gerelateerde afnamen in het gewicht van de foetus werden geobserveerd in jongen van moederdieren die brinzolamide oraal kregen toegediend, variërend van een lichte afname (ongeveer 5-6%) bij 2 mg/kg/dag tot bijna 14% bij 18 mg/kg/dag.
Czech: U mláďat samic, jež dostávaly brinzolamid perorálně, byly pozorovány na dávce závislé poklesy hmotnosti plodu, od mírného poklesu (zhruba 5-6%) při 2 mg/kg/den až po téměř 14% při dávce 18 mg/kg/den.V době kojení byla dávka, která nepůsobila žádné nežádoucí účinky na potomky, 5 mg/kg/den.
Dutch: Ademhalingsstelselreacties, met inbegrip van overlijden door bronchospasmen bij patiënten met astma, zijn waargenomen na toediening van sommige oftalmische bètablokkers.
Czech: Po podání některých očních betablokátorů byly hlášeny respirační reakce včetně úmrtí v důsledku bronchospasmu u pacientů s astmatem.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Czech: Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Dutch: • U heeft ernstige nierproblemen.
Czech: - jestliže máte závažné problémy s ledvinami.
Dutch: Ongeveer 20% van een dosis timolol wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
Czech: Přibližně 20% dávky timololu se vylučuje močí v nezměněné formě a zbytek jako metabolity.
Dutch: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, suspensie brinzolamide/timolol
Czech: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, suspenze brinzolamidum/timololum
Dutch: • U heeft een trage hartslag of een aandoening van het hartritme (onregelmatige hartslag), of lijdt aan hartfalen.
Czech: - jestliže máte pomalý srdeční rytmus, srdeční selhání nebo poruchu srdečního rytmu (nepravidelný srdeční rytmus).
Dutch: • Gezien de systemische absorptie kunnen patiënten die AZARGA gebruiken overgevoeligheidsreacties vertonen die ook met de andere sulfonamidederivaten worden gezien.
Czech: • U pacientů používajících přípravek AZARGA se mohou objevit hypersenzitivní reakce společné všem derivátům sulfonamidu, protože se tento přípravek vstřebává systémově.
Dutch: 3, zich zenuwachtig voelen prikkelbaarheid 3, perifeer oedeem 3, medicatieresidu
Czech: 3, podrážděnost 3, periferní otoky 3, rezidua léku
Dutch: , droog oog 1, fluoresceïne hoornvlieskleuring aanwezig 1, oogafscheiding 1, pruritus aan het oog 1, gevoel dat er iets in het oog zit 1, oculaire hyperemie
Czech: 1, pocit cizího tělíska v očích 1, hyperemie oka hyperemie spojivek Vzácné: eroze rohovky 1, záblesk v přední komoře oční 1, fotofobie zvýšená tvorba slz 1, hyperemie skléry 1, erytém očního víčka
Dutch: Gelijksoortige bijwerkingen als die worden toegeschreven aan orale koolzuuranhydraseremmers kunnen voorkomen bij topische toediening.
Czech: Stejný typ nežádoucích účinků, jenž se připisuje perorálně podávaným inhibitorům karboanhydrázy, se může objevit i při topickém podání.
Dutch: Tijdelijk wazig zien of andere visuele stoornissen kunnen van invloed zijn op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Czech: Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna dočasně rozmazaným viděním nebo jinými vizuálními poruchami.
Dutch: 3, defect van het cornea-epitheel 3, aandoening van het cornea-epitheel verhoogde intra-oculaire druk 3, afzetting op het oog 3, verkleuring van de cornea
Czech: 3, defekt epitelu rohovky 3, porucha epitelu rohovky 3, zvýšení nitroočního tlaku 3, oční depozita
Dutch: Zuur/base-balansverstoringen
Czech: Poruchy acidobazické rovnováhy
Dutch: 08320 El Masnou (Barcelona) Spanje
Czech: Výrobce Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou, Barcelona Španělsko
Dutch: Spierzwakte
Czech: Kojení
Dutch: 1, rhinorroe
Czech: 1, rinorea
Dutch: • Maag en darmen: misselijkheid, braken, diarree, winderigheid of ongemak in de buik, ontsteking van de keel, droog of abnormaal gevoel in de mond, spijsverteringsmoeilijkheden, maagpijn.
Czech: • Zažívání: pocit na zvracení, zvracení, průjem, nadýmání nebo nepříjemné pocity v břiše, zánět hrdla, sucho nebo abnormální pocity v ústech, porucha trávení, bolest žaludku.
Dutch: Niet bekend: nasofaryngitis
Czech: Není známo: anafylaxe
Dutch: De dosis mag niet hoger zijn dan tweemaal daags één druppel in het (de) aangedane oog (ogen).
Czech: Dávka nemá překročit jednu kapku do postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Dutch: • een aandoening van de kransslagader van het hart (symptomen hiervan kunnen onder andere pijn of beklemmende gevoel op de borst, ademnood of naar adem snakken zijn), hartfalen, lage bloeddruk.
Czech: • ischemickou chorobu srdeční (mezi příznaky patří bolest nebo svírání na hrudi, dušnost či dušení),
Dutch: Soms: verlaagde witte bloedceltelling Niet bekend: verminderde hoeveelheid rode bloedcellen
Czech: Méně časté: snížený počet leukocytů Není známo: snížený počet erytrocytů
Dutch: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels brinzolamide/timolol
Czech: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky brinzolamidum/timololum Oční podání
Dutch: • Effecten op het oog: ontsteking van het oogoppervlak, wazig zicht, tekenen en symptomen van oogirritatie (zoals branden, prikken, jeuk, tranen, roodheid), oogpijn,
Czech: • Účinky na oko: zánět povrchu oka, rozmazané vidění, známky a příznaky podráždění oka (t.j. pálení,
Dutch: N-desethyl brinzolamide is de voornaamste metaboliet van brinzolamide die in de mens gevormd wordt.
Czech: N-desetyl-brinzolamid je hlavním metabolitem brinzolamidu, který se vytváří u člověka a který se také váže na CA-I v přítomnosti brinzolamidu a akumuluje se v erytrocytech.
Dutch: Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm
Czech: Tabulkový souhrn nežádoucích účinků
Dutch: In een 6 maanden durende gecontroleerde klinische studie bij patiënten met open-kamerglaucoom of oculaire hypertensie en een gemiddelde IOD-uitgangswaarde van 25 tot 27 mm Hg, was het gemiddelde IOD-verlagend effect bij een tweemaal daagse dosis AZARGA, 7 tot 9 mmHg.
Czech: V šestiměsíční kontrolované klinické studii na pacientech s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí a průměrným nitroočním tlakem na počátku hodnocení 25 až 27 mm Hg vedlo podávání přípravku AZARGA, dávkovaného dvakrát denně, ke střednímu snížení nitroočního tlaku o 7 až 9 mm Hg, což bylo až od 3 mm Hg více než při podávání brinzolamidu 10 mg/ml, dávkovaného dvakrát denně, a až o 2 mm Hg více než při podávání samotného timololu 5 mg/ml, dávkovaného dvakrát denně.
Dutch: 3, verminderd zicht 1, pterygium 3, oculair ongemak 3, keratoconjunctivitis sicca
Czech: 3, snížená zraková ostrost zhoršené vidění 1, pterygium 3, oční diskomfort 3, keratoconjunctivitis sicca hypestezie oka
Dutch: 1, flare in de voorste oogkamer
Czech: 1, krusty na okraji víčka
Dutch: Bespreek dit met uw arts voordat u AZARGA gebruikt.
Czech: Před použitím přípravku AZARGA se poraďte se svým lékařem.
Dutch: 1, spierspasmen 3, artralgie
Czech: 3, artralgie
Dutch: , abdominaal ongemak 3, maagklachten 3, frequente ontlasting 3, gastro-intestinale aandoening 3, orale hypo-esthesie
Czech: , břišní diskomfort 3, žaludeční diskomfort 3, časté nucení na stolici gastrointestinální obtíže
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel metabole acidose kan veroorzaken, is voorzichtigheid geboden als het gebruikt wordt bij patiënten met een risico op een nierfunctiestoornis.
Czech: Tento léčivý přípravek se má používat s opatrností u pacientů s rizikem poruchy funkce ledvin vzhledem k možnému riziku metabolické acidózy.
Dutch: 3, hypo-esthesie
Czech: 3, hypestezie ageuzie
Dutch: 3, visuele stoornissen zwelling van het oog 3, oogallergie
Czech: 3, porucha vidění 3, otok oka
Dutch: • vertel uw arts, voor u een operatie ondergaat, dat u AZARGA gebruikt.
Czech: • informujte svého lékaře předtím, než podstoupíte operaci, že používáte přípravek AZARGA, protože timolol může ovlivnit účinek některých léků používaných při anestézii.
Dutch: 2, pruritus
Czech: 2, svědění
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Czech: Jak přípravek používat
Dutch: Het mag niet worden gebruikt door patiënten die:
Czech: Nesmějí ho užívat pacienti, kteří trpí:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2013.
Dutch: De suspensie moet voor gebruik goed worden geschud.
Czech: Suspenzi je třeba před použitím dobře protřepat.
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige aantasting van het gezichtsvermogen en zelfs blindheid.
Czech: To může vést k závažnému zhoršení zraku nebo dokonce ke slepotě.
Dutch: Brinzolamide is al sinds 2000 in de Europese Unie (EU) toegelaten onder de naam Azopt.
Czech: Brinzolamid je v Evropské unii schválen od roku 2000 pod názvem Azopt.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 november 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Azarga verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Azarga platné v celé Evropské unii dne 25. listopadu 2008.
Dutch: • astma hebben of gehad hebben;
Czech: • nebo trpěli astmatem,
Dutch: Het volledige EPAR voor Azarga is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Azarga je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij mensen die zachte contactlenzen dragen.
Czech: Osoby, které měkké kontaktní čočky nosí, by tedy měly dbát opatrnosti.
Dutch: • een ernstig verminderde nierfunctie hebben.
Czech: • závažně sníženou funkcí ledvin.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Azarga.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Azarga.
Dutch: Overige informatie over Azarga
Czech: Další informace o přípravku Azarga
Dutch: Het is verkrijgbaar als oogdruppels.
Czech: Je k dispozici ve formě očních kapek.
Dutch: EMA/190551/2014 EMEA/H/C/000960
Czech: EMA/441131/2013
Dutch: De oogdruk werd gemeten in 'millimeter kwikdruk' (mmHg).
Czech: Hodnoty nitroočního tlaku se udávaly v „milimetrech rtuti" (mmHg).
Dutch: Azarga brinzolamide/timolol
Czech: Azarga brinzolamidum/timololum