FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: IKVS (šauras acs zīlītes sindroma variants) novērots kataraktas operācijas laikā dažiem pacientiem, kuri lieto vai iepriekš ir lietojuši α1-blokatorus.
Lithuanian: , Intraoperative Floppy Iris Sindrome, IFIS) IFIS (siauro vyzdžio sindromo variantas) buvo stebimas kataraktos operacijos metu kai kuriems pacientams, kurie tuo metu arba prieš tai buvo gydyti α1 adrenoblokatoriais.
Latvian: Zāļu izraisīti izsitumi1
Lithuanian: Dilgėlinė1 Vaistų sukeltas bėrimas1
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Urorec un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Urorec lietošanas Kā lietot Urorec
Lithuanian: Kas yra Urorec ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Urorec Kaip vartoti Urorec Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Urorec
Latvian: • zāles erekcijas panākšanai un uzturēšanai (piemēram, sildenafils vai tadalafils), jo, lietojot tās kopā ar Urorec, varētu nedaudz pazemināties asinsspiediens.
Lithuanian: • erekcijos skatinimui ir palaikymui vartojamus vaistus (pvz., sildenafilį ar tadalafilį), nes vartojant kartu su Urorec gali šiek tiek sumažėti kraujospūdis;
Latvian: Veseliem vīriešiem mērķa vecuma grupā (n = 16, vidējais vecums 55 ± 8 gadi), uzņemot 8 mg devu perorāli vienu reizi dienā tūlīt pēc brokastīm 7 dienas, tika iegūti šādi farmakokinētiskie parametri: Cmax 87 ± 51 ng/ml (SN), tmax 2,5 stundas (intervāls 1,0-3,0), AUC 433 ± 286 ng • h/ml.
Lithuanian: Vaistinį preparatą vartojančiųjų atitinkančios amžiaus grupės sveikų tiriamųjų vyrų (n = 16, amžiaus vidurkis 55 ± 8 metai) gauti farmakokinetikos parametrai po 8 mg vienkartinės paros dozės vartojimo per burną tuojau pat po pusryčių 7 dienas buvo: Cmax 87 ± 51 ng/ml (SN), tmax 2,5 valandos (1,03,0 ribose), AUC 433 ± 286 ng • h/ml.
Latvian: Silodozīnu nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CLCR <30 ml/min) (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Nerekomenduojama silodozino vartoti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CLCR < 30 ml/min) (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Plazmas līmeņu monitorēšana III fāzes klīniskajā pētījumā liecina, ka kopumā silodozīna līmeņi pēc 4 nedēļu ārstēšanas perioda nemainījās pacientiem ar viegli izteiktiem traucējumiem (n = 70), salīdzinot ar pacientiem, kuriem bija normāla nieru funkcija (n = 155), savukārt pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (n = 7), pētot vidējās vērtības, līmeņi dubultojās.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo metu stebint koncentraciją plazmoje paaiškėjo, kad po 4 savaičių gydymo bendra silodozino koncentracija nepasikeitė pacientams, kuriems pasireiškė lengvas funkcijos sutrikimas (n = 70), palyginti su tais, kurių inkstų funkcija buvo normali (n = 155), o pacientams su vidutinio sunkumo funkcijos sutrikimu koncentracija padidėjo du kartus (n = 7).
Latvian: Česká republika Herbacos Recordati s.r.o.
Lithuanian: Herbacos Recordati s.r.o.
Latvian: • Šķidri izdalījumi no deguna vai aizlikts deguns
Lithuanian: • Tekėjimas iš nosies arba nosies užsikimšimas
Latvian: Österreich Haemo Pharma GmbH Tel: + 43 2689 31160
Lithuanian: Haemo Pharma GmbH Tel: + 43 2689 31160
Latvian: Vienas devas pētījumā pēc silodozīna (nesaistīta) iedarbības pacientiem ar viegli izteiktu (n = 8) un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (n = 8) vidējie rezultāti uzrādīja Cmax paaugstināšanos (1,6 reizes) un AUC pieaugumu (1,7 reizes), salīdzinot ar rādītājiem, kas iegūti pacientiem ar normālu nieru funkciju (n = 8).
Lithuanian: Atliekant vienos dozės tyrimus silodozino (nesujungto) pacientams, kuriems pasireiškė lengvas (n = 8) ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (n = 8), stebėtas Cmax (1,6 karto) ir AUC (1,7 karto) padidėjimas, palyginti su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija buvo normali (n = 8).
Latvian: Ja pārtraucat lietot Urorec
Lithuanian: Nustojus vartoti Urorec
Latvian: Urorec nav paredzēts lietošanai sievietēm.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Urorec nėra skirtas vartoti moterims.
Latvian: • zāles, kas pazemina asinsspiedienu (sevišķi zāles, ko sauc par alfa1-blokatoriem, piemēram, prazosīns vai doksazosīns), jo Urorec lietošanas laikā šo zāļu iedarbība varētu pastiprināties.
Lithuanian: • kraujospūdį mažinančius vaistus (ypač vadinamuosius alfa1 blokatorius, pvz., prazosiną ar doksazosiną), nes vartojant Urorec gali padidėti rizika stipriau pasireikšti šių vaistų poveikiui;
Latvian: Nātrene1
Lithuanian: Niežulys1
Latvian: Urorec ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Urorec išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet mehānismus, ja jūtat vājumu, reiboni, miegainību vai ir miglaina redze.
Lithuanian: Vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima, jei jaučiate, kad apalpsite, svaigsta galva ar neaiškiai matote.
Latvian: Nātrijs Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā kapsulā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Lithuanian: Vienoje šio vaisto kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Latvian: Šim mērķim pieejamas Urorec 4 mg cietās kapsulas.
Lithuanian: Šiam tikslui yra skirtos Urorec 4 mg kapsulės.
Latvian: Kā lietot Urorec
Lithuanian: Kaip vartoti Urorec
Latvian: Urorec nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā indikācijas labdabīga prostatas hiperplāzija (LPH) gadījumā.
Lithuanian: Vaikų populiacija Urorec nėra skirtas vaikų populiacijai gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) indikacijai.
Latvian: Nav nepieciešams pielāgot devu pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (CLCR ≥ 50 līdz ≤80 ml/min).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (CLCR nuo ≥ 50 iki ≤ 80 ml/min),
Latvian: Silodozīna klīrenss organismā bija aptuveni 0,28 l/h/kg.
Lithuanian: 33,5%, o išmatose - 54,9%. Silodozino klirensas (pasišalinimas iš organizmo) buvo apie 0,28 l/h/kg.
Latvian: Tā kā zāļu lietošanas pieredze pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (n = 35) ir ierobežota, ieteicama zemāka sākuma deva - 4 mg. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nav ieteicams lietot Urorec.
Lithuanian: Kadangi pacientų, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, tyrimų skaičius ribotas (n = 35), jiems rekomenduojama skirti mažesnę pradinę 4 mg dozę.
Latvian: Deutschland Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 731 70470
Lithuanian: Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 731 70470
Latvian: Kā uzglabāt Urorec
Lithuanian: Kaip laikyti Urorec
Latvian: Silodozīns izdalās no organisma galvenokārt metabolītu veidā, un urīnā atrodams ļoti mazs neizmainītu zāļu daudzums.
Lithuanian: Didžiausias silodozino kiekis išsiskiria metabolitų pavidalu, labai nedidelis nepakitusio vaisto kiekis išsiskiria su šlapimu.
Latvian: Urorec 8 mg ir baltas, necaurspīdīgas, cietas želatīna kapsulas, 0. izmēra (apmēram 21,7 x 7,6 mm).
Lithuanian: Urorec 8 mg yra baltos, nepermatomos, kietosios želatininės kapsulės, 0 dydžio (maždaug 21,7 x 7,6 mm).
Latvian: Slikta dūša Sausuma sajūta mutē
Lithuanian: Viduriavimas Pykinimas Burnos sausumas
Latvian: Ja Jums ir vidēji smagi nieru darbības traucējumi, ārsts, iespējams, izrakstīs citu devu.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia inkstų funkcijos sutrikimai Jei inkstų funkcijos sutrikimas yra vidutinio sunkumo, gydytojas gali paskirti kitokią dozę.
Latvian: Dzeltenas, necaurspīdīgas, cietas želatīna kapsulas, 3. izmēra (apmēram 15,9 x 5,8 mm).
Lithuanian: Geltona, nepermatoma, kietoji želatininė kapsulė, 3 dydžio (maždaug 15,9 x 5,8 mm).
Latvian: Urorec 4 mg ir dzeltenas, necaurspīdīgas, cietas želatīna kapsulas, 3. izmēra (apmēram 15,9 x 5,8 mm).
Lithuanian: Urorec 4 mg yra geltonos, nepermatomos, kietosios želatininės kapsulės, 3 dydžio (maždaug 15,9 x 5,8 mm).
Latvian: Kādam nolūkam Urorec lieto
Lithuanian: Kam Urorec vartojamas
Latvian: Urorec var veicināt komplikācijas kataraktas operācijas laikā (acs operācija, dēļ acs lēcas apduļķošanās, skatīt punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Lithuanian: Gali atsirasti komplikacijų dėl Urorec vartojimo kataraktos operacijos metu (akies operacija dėl lęšiuko padrumstėjimo, žr.
Latvian: Urorec 4 mg un 8 mg cietās kapsulas
Lithuanian: Urorec 4 mg ir 8 mg kietosios kapsulės
Latvian: Pirms Urorec lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Urorec.
Latvian: United Kingdom Recordati Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Recordati Pharmaceuticals Ltd.
Latvian: Urorec 4 mg Aktīvā viela ir silodozīns.
Lithuanian: Urorec 8 mg Veiklioji medžiaga yra silodozinas.
Latvian: België/Belgique/Belgien Recordati Ireland Ltd.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Latvian: Pacientus, kuri lieto PDE-5 inhibitorus vienlaicīgi ar silodozīnu, jānovēro attiecībā uz iespējamajām nevēlamām blakusparādībām.
Lithuanian: inhibitorius ir silodoziną, reikia stebėti dėl galimų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo.
Latvian: • pretsēnīšu zāles (piemēram, ketokonazols vai itrakonazols), zāles HIV infekcijas/AIDS ārstēšanai (kā ritonavīrs) vai zāles, kas lietojamas pēc transplantācijas orgānu atgrūšanas novēršanai (piemēram, ciklosporīns), jo šīs zāles var paaugstināt Urorec koncentrāciju asinīs.
Lithuanian: , ritonavirą) ar vaistus, kurie vartojami po transplantacijų, apsaugant, kad nepasireikštų organų atmetimo reakcija (pvz., ciklosporiną), nes vartojant šiuos vaistus gali padidėti Urorec koncentracija kraujyje;
Latvian: Ieteicamā deva ir viena Urorec 8 mg kapsula dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena Urorec 8 mg kapsulė per parą.
Latvian: Aizlikts deguns
Lithuanian: Vartoti per burną.
Latvian: Ļoti reti sastopamas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem)
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
Latvian: Urorec 8 mg cietās kapsulas
Lithuanian: Urorec 8 mg kietosios kapsulės
Latvian: Klīniskā pētījuma programmā daudzi pacienti vienlaikus saņēma antihipertensīvu terapiju (galvenokārt zāles, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu, bēta-blokatorus, kalcija kanālu blokatorus un diurētiķus), nevērojot ortostatiskās hipotensijas biežuma pieaugumu.
Lithuanian: -angiotenzino sistemą veikiantys vaistai, beta adrenoblokatoriai, kalcio kanalų blokatoriai ir diuretikai), ortostatinės hipotenzijos dažnumo padidėjimas nebuvo stebėtas.
Latvian: Urorec 8 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 8 mg silodozīna (silodosin).
Lithuanian: Urorec 8 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 8 mg silodozino.
Latvian: Urorec nav paredzēts prostatas vēža ārstēšanai.
Lithuanian: Prostatos vėžio Urorec negydo.
Latvian: • Reibonis, ieskaitot reiboni, pieceļoties kājās (skatīt arī iepriekš, šajā punktā)
Lithuanian: • Rainelės suglebimas kataraktos operacijos metu (taip pat žr.
Latvian: Perorāli uzņemtam silodozīnam raksturīga laba uzsūkšanās, kas atkarīga no devas.
Lithuanian: Per burną vartojamas silodozinas absorbuojamas gerai, absorbcija yra proporcinga dozei.
Latvian: Urorec 4 mg cietās kapsulas
Lithuanian: Urorec 4 mg kietosios kapsulės
Latvian: Balta, necaurspīdīga, cieta želatīna kapsula, 0. izmēra (apmēram 21,7 x 7,6 mm).
Lithuanian: Urorec 8 mg kietosios kapsulės Balta, nepermatoma, kietoji želatininė kapsulė, 0 dydžio (maždaug 21,7 x 7,6 mm).
Latvian: Lietojot Urorec, iespējami reiboņi, pieceļoties kājās, reizēm ģīboņi, sevišķi ārstēšanas sākumā vai tad, ja lietojat zāles asinsspiediena pazemināšanai.
Lithuanian: Vartojant Urorec ir keičiant kūno padėtį atsistojant gali atsirasti svaigimas arba kartais alpimas, ypač tada, kai pradedamas gydymas, arba jei vartojate kitus kraujospūdį mažinančius vaistus. Jei taip atsitiktų, tuoj pat atsisėskite arba atsigulkite ir palaukite kol praeis simptomai bei kuo greičiau apie tai praneškite gydytojui (taip pat žr.
Latvian: Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) • Kustīga acs zīlīte kataraktas operācijas laikā (skatīt arī iepriekš, šajā sadaļā)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Latvian: Datu trūkuma dēļ zāles nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Kadangi duomenų nėra, nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Latvian: Katra kapsula satur 8 mg silodozīna.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 8 mg silodozino.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Urorec lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Urorec vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Pilns Urorec EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Urorec EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Urorec lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Urorec vartojimą?
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas ražo Urorec, nodrošinās acu ķirurgiem informāciju par IFIS visās dalībvalstīs, kurās zāles tiks tirgotas.
Lithuanian: Be to, Urorec gaminanti bendrovė užtikrins, kad visose valstybėse narėse, kuriose bus parduodamas vaistas, akių chirurgams būtų suteikta informacija apie IFIS.
Latvian: Kāpēc Urorec tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Urorec buvo patvirtintas?
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 29. janvārī izsniedza Urorec reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: sausio 29 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Urorec rinkodaros leidimą.
Latvian: Cita informācija par Urorec
Lithuanian: Kita informacija apie Urorec:
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Urorec blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir ejakulācijas laikā izdalītā spermas daudzuma samazināšanās.
Lithuanian: Dažniausias gydymo Urorec šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra sumažėjęs ejakuliacijos metu išsiskiriančios sėklos kiekis.
Latvian: Urorec silodozīns
Lithuanian: Urorec silodozinas
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Urorec zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Urorec preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Vienā no šiem pētījumiem Urorec tika salīdzinātas arī ar tamsulozīnu (citām LPH ārstēšanai lietotām zālēm).
Lithuanian: Viename iš šių tyrimų Urorec taip pat buvo lyginamas su tamsulozinu (kitu vaistu nuo GPH).
Latvian: Urorec efektīvāk nekā placebo un tikpat efektīvi kā tamsulozīns mazināja LPH simptomus.
Lithuanian: Urorec veiksmingiau už placebą ir taip pat veiksmingai kaip tamsulozinas slopino GPH simptomus.
Latvian: Urorec nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Urorec nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems nustatyta sunkių inkstų funkcijos sutrikimų.
Latvian: Urorec aktīvā viela silodozīns ir alfa-adrenoreceptoru antagonists.
Lithuanian: Veiklioji Urorec medžiaga silodozinas yra alfa adrenoreceptorių antagonistas.
Latvian: Divos pētījumos, kuros Urorec salīdzināja tikai ar placebo, pētījuma sākumā bija aptuveni 21 punkts pēc IPSS skalas.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose, kur Urorec buvo lyginamas tik su placebu, vertinimas pagal TPPS tyrimo pradžioje buvo lygus maždaug 21 balui.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Urorec, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Urorec teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Latvian: Urorec tika salīdzinātas ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) trijos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 1800 vīriešu ar LPH.
Lithuanian: Urorec buvo lyginamas su placebu (veikliosios medžiagos neturinčiu preparatu) trijuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau kaip 1 800 GPH sergančių vyrų.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto alfa-adrenoreceptoru antagonistus, rodas kustīgās varavīksnenes sindroms operācijas laikā (IFIS), un tas var izraisīt komplikācijas kataraktas operācijas laikā.
Lithuanian: Kai kuriems alfa adrenoreceptorių blokatorius vartojantiems pacientams pasireiškia operacinis suglebusios rainelės sindromas (IFIS), dėl kurio gali būti komplikacijų atliekant kataraktos operaciją.
Latvian: Urorec ir zāles, kas satur aktīvo vielu silodozīnu.
Lithuanian: Urorec - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos silodozino.
Latvian: Kāds ir Urorec iedarbīgums šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Urorec nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Urorec ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Urorec rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Pēc 12 nedēļām tas bija samazinājies par aptuveni 6,4 punktiem vīriešiem, kuri lietoja Urorec, un par aptuveni 3,5 punktiem vīriešiem, kuri lietoja placebo.
Lithuanian: Po 12 savaičių Urorec vartojusių vyrų vertinimo balų skaičius sumažėjo maždaug 6,4 balo, o vyrų, kuriems skirtas placebas - maždaug 3,5 balo.
Latvian: Urorec lieto, lai ārstētu labdabīgas prostatas hiperplāzijas (LPH, palielinātas prostatas) simptomus pieaugušajiem.
Lithuanian: Urorec skiriamas suaugusiesiems gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH, padidėjusios priešinės liaukos) simptomams malšinti.
Latvian: Kas ir Urorec?
Lithuanian: Kas yra Urorec?
Latvian: Pilns visu Urorec izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Urorec?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Urorec vartojimu?
Latvian: Trešajā pētījumā pēc IPSS skalas bija aptuveni 19 punkti pirms ārstēšanas, kas pēc 12 nedēļām samazinājās par 7,0 punktiem vīriešiem, kuri lietoja Urorec, par 6,7 punktiem vīriešiem, kuri lietoja tamsulozīnu, un par 4,7 punktiem vīriešiem, kuri lietoja placebo.
Lithuanian: Atliekant trečiąjį tyrimą, simptomų vertinimas pagal TPSS tyrimo pradžioje buvo lygus maždaug 19 balų, o po 12 savaičių Urorec vartojusių vyrų vertinimo balų skaičius sumažėjo 7 balais, tamsuloziną vartojusių vyrų - 7 balais, o vyrų, kuriems skirtas placebas - 4,7 balais.
Latvian: Pirms pētījumu uzsākšanas ar cilvēkiem Urorec iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Lithuanian: Pirmiausia Urorec poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Latvian: Kā noritēja Urorec izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Urorec?
Latvian: Kā Urorec darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Urorec?
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Urorec lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Urorec Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Urorec rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Kā lieto Urorec?
Lithuanian: Kaip vartoti Urorec?
Latvian: Kāpēc lieto Urorec?
Lithuanian: Kam vartojamas Urorec?
Latvian: IFIS ir stāvoklis, kas izraisa varavīksnenes kustēšanos.
Lithuanian: IFIS yra liga, kuria sergant suglemba rainelė.
Latvian: 1 g / 1 g Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Lithuanian: Vaborem 1 g / 1 g Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Latvian: Intravenozai lietošanai stikla flakona 6 flakoni
Lithuanian: Vartoti į veną stikliniame flakone 6 flakonai
Latvian: Tas ir tāpēc, ka nav zināms, vai šīs zāles ir droši lietojamas šajās vecuma grupās.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad nežinoma, ar šį vaistą saugu vartoti šiose amžiaus grupėse.
Latvian: Šādas reakcijas var būt dzīvībai bīstamas;
Lithuanian: Tokia reakcija gali kelti pavojų gyvybei;
Latvian: Mazāk nekā 10
Lithuanian: Mažiau negu 10
Latvian: Galīgais tilpums būs aptuveni 21,3 ml.
Lithuanian: Galutinis tūris bus maždaug 21,3 ml.
Latvian: KrKl (ml/min
Lithuanian: CrCl (ml/min
Latvian: Bērni vai pusaudži
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm:
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Latvian: Šīs zāles lieto arī, lai ārstētu infekcijas:
Lithuanian: Jis taip pat naudojamas šių infekcijų gydymui:
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/18/1334/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1334/001
Latvian: Biežumi definēti kā: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Dažnis yra apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Vaborem nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Lithuanian: Vaborem negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Latvian: Ārsts Jūs rūpīgi novēros, lai konstatētu, vai Jums nerodas jaunas infekcijas, un, ja nepieciešams, nozīmēs Jums citu ārstēšanu.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai nuolat stebės, ar nepasireiškia nauja infekcija ir, jei reikės, skirs kitą gydymą.
Latvian: Minimālās inhibējošās koncentrācijas (mg/l) Jutīgs
Lithuanian: Minimalios slopinamosios koncentracijos (mg/l) Jautrūs
Latvian: • asinīs, kas saistītas ar jebkuru no iepriekš minētajām infekcijām;
Lithuanian: • kraujo infekcijų, kurios gali būti susijusios su bet kuria iš pirmiau minėtų infekcijų;
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt Jūsu aknas.
Lithuanian: Šis vaistas gali paveikti Jūsų kepenis.
Latvian: a Tordino) 64100 Teramo (TE) Itālija
Lithuanian: Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italija
Latvian: 3 stundas Ilgums atkarīgs no infekcijas vietas
Lithuanian: Trukmė priklauso nuo infekcijos vietos
Latvian: Nopietnas blakusparādības Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja pamanāt jebkuru no šādām smagām blakusparādībām - Jums var būt nepieciešama steidzama medicīniska ārstēšana:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šių sunkių šalutinių poveikių (Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos):
Latvian: Kas ir Vaborem un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Vaborem ir kam jis vartojamas
Latvian: Ir jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietošanu.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Stīvensa Džonsona sindroms
Lithuanian: Stevens Johnson sindromas
Latvian: Par nopietnu ar infūziju saistītu reakciju tika ziņots vēl vienam pacientam (0,3%).
Lithuanian: Dar vienam pacientui pasireiškė su infuzija susijusi sunki reakcija (0,3 %).
Latvian: No 7 līdz 14 dienām
Lithuanian: Nuo 7 iki 14 dienų
Latvian: Ik pēc 12 stundām
Lithuanian: Kas 12 valandų
Latvian: Dati par meropenēma/vaborbaktāma lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu) vai nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie meropenemo/vaborbaktamo vartojimą nėštumo metu nėra arba yra mažai (mažiau nei 300 nėštumo atvejų).
Latvian: Aptuveni 25% no ievadītās devas tiek izvadīti neaktīva, atvērta gredzena formā.
Lithuanian: Apie 25 % paskirtos dozės pasišalina neaktyvaus atviro žiedo pavidale.
Latvian: Klīnisko datu ierobežojumi
Lithuanian: Klinikinių duomenų apribojimai
Latvian: 1 Kā aprēķināts, izmantojot Kokrofta-Golta formulu Ārstēšana var turpināties līdz 14 dienām
Lithuanian: Apskaičiuotas pagal Cockcroft-Gault formulę Gydymas gali trukti iki 14 dienų
Latvian: Nav zināms, vai vaborbaktāms izdalās cilvēka vai dzīvnieka pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar vaborbaktamas išsiskiria į motinos ar gyvūnų patelių pieną.