FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indgift af rivastigmin sammen med føde forsinker optagelsen (tmax) med 90 min, sænker Cmax og øger AUC med ca. 30%.
Lithuanian: Rivastigmino kapsules vartojant su maistu absorbcija (tmax) pailgėja 90 min., Cmax sumažėja, o AUC padidėja apie 30 %.
Danish: Angst
Lithuanian: Baimė
Danish: Som følge af sine farmakodynamiske virkninger og mulige additive virkninger bør rivastigmin ikke gives samtidig med andre kolinomimetika.
Lithuanian: Dėl farmakodinaminių savybių ir galimo adityvaus poveikio rivastigmino negalima skirti su kitomis cholinomimetinėmis medžiagomis.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er gastrointestinale, inklusive kvalme (38 %) og opkastning (23 %), særligt under dosistitrering.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (NR) yra virškinimo trakto sutrikimai, įskaitant pykinimą (38 %) ir vėmimą (23 %), dažniausiai pasireiškiantys titruojant dozę.
Danish: Følgelig har rivastigmin muligvis en forbedrende effekt på kolinergmedierede kognitive udfald af demens, som er forbundet med Alzheimers sygdom og Parkinsons sygdom.
Lithuanian: Todėl rivastigminas gali pagerinti nuo cholinerginio perdavimo priklausantį pažinimo sutrikimą sergant demencija, susijusia su Alzheimerio liga ir Parkinsono liga.
Danish: Totalt antal patienter i studiet Totalt antal patienter med prædefinerede bivirkninger Tremor
Lithuanian: Bendras tirtų pacientų skaičius Bendras pacientų, kuriems buvo NP, skaičius
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, præsenteret i Modul 1.8.1. af ansøgningen om markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, før og under markedsføringen af lægemidlet.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo sistema RTT turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema yra sukurta ir veikia prieš vaistiniam preparatui patenkant į rinką ir tol, kol jis bus vartojamas, pagal paraiškos rinkodaros teisei gauti modulį 1.8.1.
Danish: Klinisk relevant forbedring var i disse undersøgelser på forhånd defineret som en mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog, forbedring af CIBIC-Plus eller en forbedring på mindst 10% af PDS.
Lithuanian: Pirmiausia kliniškai reikšmingas pagerėjimas vertintas, kai mažiausiai 4 punktais pagerėjo ADAS-Cog, pagerėjo CIBIC-Plus ir mažiausiai 10 % pagerėjo PDS.
Danish: 250 hårde kapsler
Lithuanian: 56 kietos kapsulės
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Rivastigmin hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af Alzheimers demens og demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti rivastigmino tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis Alzheimerio demencijai gydyti ir pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga,
Danish: Forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger øges generelt ved højere doser.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas didėjant dozei paprastai didėja.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, skal du spørge din læge eller på apoteket.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Ældre population
Lithuanian: Senyvi asmenys
Danish: Der skal indsendes en opdateret risikohåndteringsplan:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Danish: Der var ingen tegn på karcinogenicitet i undersøgelser på mus og rotter ved den maksimalt tolererede dosis, selvom optagelsen af rivastigmin og dets metabolitter var lavere end den humane optagelse.
Lithuanian: Skiriant pelėms ir žiurkėms didžiausią gerai toleruojamą vaisto dozę kancerogeniškumo nenustatyta, nors rivastigmino ir jo metabolitų ekspozicija žiurkėms ir pelėms buvo mažesnė negu žmonėms.
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmine 1 A Pharma.
Lithuanian: • Pasakykite Jus prižiūrinčiam asmeniui, kad vartojate Rivastigmine 1 A Pharma.
Danish: • Sæt doseringssprøjtens spids ned i hullet i flaskens hvide gummilukke.
Lithuanian: • Švirkšto smaigalį įkiškite į balto kamščio skylutę.
Danish: Hårde gelatinekapsler Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Lithuanian: Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barselona
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Hvad er Rivastigmine 1 A Pharma og hvad bruges det til
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine 1 A Pharma ir kam jis vartojamas
Danish: Hyperhidrose Allergisk kontakteksem (dissemineret)
Lithuanian: Hiperhidrozė Alerginis dermatitas (išplitęs)
Danish: Forsigtighed tilrådes hos patienter med højere risiko for at udvikle torsade de pointes, for eksempel hos patienter med ubehandlet hjertesvigt, nylig hjerteinfarkt, bradyarytmier, prædisponering for hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi eller samtidig anvendelse af lægemidler, som er kendt for at inducere QT-forlængelse og/eller torsade de pointes (se pkt.
Lithuanian: Reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems didesnė torsades de pointes tipo aritmijos rizika, pvz., turintiems nekompensuotą širdies nepakankamumą, neseniai patyrusiems miokardo infarktą, bradiaritmiją, turintiems polinkį į hipokalemiją arba hipomagnezemiją, arba vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie žinomai ilgina QT intervalą ir (arba) sukelia torsades de pointes tipo aritmiją (žr.
Danish: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Lithuanian: Retrieved Drop Outs, sugrąžinti iškritusieji;
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Rivastigmine 1 A Pharma
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Rivastigmine 1 A Pharma medžiagas
Danish: 1 ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline ADAS-Cog som en co-variat.
Lithuanian: ¹ ANCOVA su gydymu ir šalimi kaip faktoriais ir pradiniu ADAS-Cog lygmeniu kaip kovariantiniu.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma L anvendes til behandling af hukommelsesproblemer hos patienter med Alzheimers sygdom og demens, som er en progressiv hjernesygdom, der lidt efter lidt påvirker hukommelse, intelligens og adfærd.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma yra naudojamas suaugusių pacientų gydymui, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo Arzheimerio demencija, progresuojantis smegenų sutrikimas, kuris palaipsniui sutrikdo atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Danish: Last Observation Carried Forward
Lithuanian: Last Observation Carried Forward, paskutinis stebėjimas atidėtas vėlesniam laikui.
Danish: Kolinerg toksicitet er blevet rapporteret med muskarine symptomer, som er observeret med moderate forgiftningssymptomer, såsom pupilforsnævring, blussen, fordøjelsesforstyrrelser, herunder mavesmerter, kvalme, opkastning og diarré, bradykardi, bronkospasme og forøget bronkial sekretion, hyperhidrose, ufrivillig vandladning og/eller afføring, tåresekretion, hypotension og forøget spytafsondring.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vidutinio sunkumo apsinuodijimo atvejais pasireiškusį cholinerginį toksinį poveikį su muskarininiais simptomais, pavyzdžiui, miozę, paraudimą, virškinimo sutrikimą, įskaitant pilvo skausmą, pykinimą, vėmimą ir viduriavimą, bradikardiją, bronchų spazmą ir padidėjusią bronchų sekreciją, hiperhidrozę, nevalingą šlapinimąsi ir (arba) tuštinimąsi, ašarojimą, hipotenziją ir seilių hipersekreciją.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL ALU/PVC-BLISTER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS ALU/PVC LIZDINĖS PLOKŠTELĖS DĖŽUTĖ
Danish: I mere alvorlige tilfælde er der blevet observeret nikotinvirkninger, såsom muskelslaphed, muskeltrækninger, krampeanfald og respirationsophør med muligt dødeligt udfald.
Lithuanian: Sunkesniais atvejais gali pasireikšti nikotininiai perdozavimo simptomai, tokie kaip raumenų silpnumas, fascikuliacijos, traukuliai ir kvėpavimo sustojimas, kuris gali būti mirtinas.
Danish: Der skal være mistanke om allergisk kontakteksem, hvis applikationsstedets reaktioner spreder sig ud over plasterstørrelsen, hvis der er tegn på en mere lokal reaktion (f.eks. stigende erytem, ødem, blærer, vesikler), og hvis symptomerne ikke bedres væsentligt inden for 48 timer efter fjernelse af plaster.
Lithuanian: Alerginį kontaktinį dermatitą reikia įtarti tais atvejais, kai naudojimo vietos reakcija išplinta už pleistro dydžio ribų, kai yra intensyvesnės vietinės reakcijos požymių (pvz., stiprėjanti eritema, edema, papulių ar pūslelių susidarymas) arba kai reakcijos simptomai reikšmingai nepagerėja per 48 valandas nuo pleistro nuėmimo.
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men rivastigminkapsler kan anvendes i denne patientpopulation under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų pablogėjimu tyrimų neatlikta, tačiau šiai pacientų populiacijai galima skirti rivastigmino kapsulių su sąlyga, kad jie bus atidžiai stebimi (žr.
Danish: Dato for første tilladelse: 11/12/2009 Dato for første fornyelse: 19/08/2014
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2009-12-11 Rinkodaros teisė pirmą kartą atnaujinta 2014-08-19
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved brug af rivastigmin til patienter med sygt sinussyndrom eller overledningsdefekter (sino-atrialt blok, atrio-ventrikulært blok) (jævnfør pkt.
Lithuanian: Atidžiai turi būti stebimi pacientai, kuriems yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas ar laidumo sutrikimų (sinoatrialinė blokada, atrioventrikulinė blokada) (žr.
Danish: • Tag Rivastigmine 1 A Pharma to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Lithuanian: • Rivastigmine 1 A Pharma vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.
Danish: - hvis du tidligere har haft en hudreaktion, der tyder på allergisk kontakteksem forårsaget af rivastigmin.
Lithuanian: - Jei anksčiau vartojus rivastigminą pasireiškė į alerginį kontaktinį dermatitą panaši odos reakcija.
Danish: Anvendelse af rivastigmin kan imidlertid føre til allergisk kontakteksem.
Lithuanian: Tačiau naudojami rivastigmino pleistrai gali sukelti alerginį kontaktinį dermatitą.
Danish: 2 Middeldata vist for belejlighed, kategorisk analyse, der blev udført ved brug af van Elteren-test
Lithuanian: ² Patogumui pateikti viduriniai rodmenys, kategorinė analizė atlikta naudojant van Elteren testą ITT
Danish: Rivastigmin oral opløsning kan synkes direkte fra sprøjten.
Lithuanian: Rivastigmino geriamąjį tirpalą galima nuryti tiesiai iš švirkšto.
Danish: Hårde kapsler
Lithuanian: Kieta kapsulė
Danish: Kardiovaskulære betablokkere forventes at være forbundet med den største risiko, men der er også modtaget rapporter om patienter, som bruger andre betablokkere.
Lithuanian: Manoma, kad didesnę riziką kelia širdies ir kraujagyslių beta blokatoriai, tačiau gauta pranešimų ir apie kitų beta blokatorių poveikį pacientams.
Danish: ADAS-Cog Rivastigmin
Lithuanian: ADAS-Cog Rivastigminas
Danish: Anvendelse af denne medicin er kontraindiceret til patienter med kendt overfølsomhed over for det aktive stof rivastigmin, over for andre carbamatderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai rivastigminui, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Danish: Følelse af uro
Lithuanian: Sumišimas Nerimas
Danish: Et af hjælpestofferne i Rivastigmine 1 A Pharma oral opløsning er natriumbenzoat.
Lithuanian: Viena pagalbinių Rivastigmine 1A Pharma geriamojo tirpalo medžiagų yra natrio benzoatas.
Danish: Ikke tilgængelig.
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
Danish: Rivastigmin 1 A Pharma bør ikke tages under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.
Lithuanian: Nėščiosioms Rivastigmine 1 A Pharma geriau nevartoti, nebent neabejotinai būtina.
Danish: Din læge vil også holde øje med din vægt, så længe du tager denne medicin.
Lithuanian: Kai vartosite šį vaistą, gydytojas stebės ir Jūsų kūno svorį.
Danish: Der blev ikke observeret nogen bivirkninger af rivastigmin på fertilitet eller reproduktionsevne hos rotter (se pkt.
Lithuanian: Rivastigmino vartojimas nesukėlė nepageidaujamų poveikių žiurkių vaisingumui ar reprodukcinei funkcijai (žr.
Danish: Meget sjælden Meget sjælden Ikke kendt
Lithuanian: Labai reti Labai reti Dažnis nežinomas
Danish: Sjælden (kan ramme op til 1 patient ud af 100) Uregelmæssig hjerterytme (puls), dårlig kontrol over bevægelser
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia 1 žmogui iš 100) • Netolygus širdies ritmas ir blogai kontroliuojami judesiai
Danish: Udvis forsigtighed, når Rivastigmine 1 A Pharma tages sammen med betablokkere (lægemidler såsom atenolol anvendes til behandling af forhøjet blodtryk, angina og andre hjertelidelser).
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma reikia atsargiai vartoti su beta blokatoriais (tokiais vaistais kaip atenololis, kurie vartojami nuo aukšto kraujospūdžio, anginos ir kitų širdies negalavimų).
Danish: Oral opløsning Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Danish: I et kaninstudie blev der observeret potentiale for en mild øjen-/slimhindeirritation af rivastigmin.
Lithuanian: Atlikus rivastigmino tyrimą su triušiais, buvo nustatytas lengvas akių ar gleivinių sudirginimas.
Danish: Hvis der observeres bivirkninger (f.eks. kvalme, opkastning, mavesmerter, appetitløshed), vægttab eller forværring af ekstrapyramidale symptomer (f.eks. tremor) hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom, i løbet af behandlingen, vil disse muligvis kunne undgås ved udeladelse af en eller flere doser.
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ar sumažėjęs apetitas), kūno svorio mažėjimas ar ekstrapiramidinių simptomų pablogėjimas (pvz., tremoras) pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija, gali susilpnėti praleidus vieną ar kelias vaisto dozes.
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men oral opløsning kan anvendes i denne patientpopulation under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų pablogėjimu tyrimų neatlikta, tačiau šiai pacientų populiacijai galima skirti rivastigmino geriamojo tirpalo su sąlyga, kad jie bus atidžiai stebimi (žr.
Danish: Ansvarlig(e) fremstiller(e) har pligt til at udføre de påkrævede lægemiddelovervågningsaktiviteter og -interventioner i henhold til den aftalte risikohåndteringsplan angivet i Modul 1.8.2. af markedsføringstilladelsen og eventuelt aftalte efterfølgende opdateringer af risikohåndteringsplanen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Danish: • Den højeste dosis, som bør tages, er 6 mg to gange daglig.
Lithuanian: • Didžiausia dozė, kurią galima vartoti, yra po 6 mg du kartus per parą.
Danish: 50 ml oral opløsning 120 ml oral opløsning
Lithuanian: 50 ml geriamasis tirpalas 120 ml geriamasis tirpalas
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed, når rivastigmin kombineres med betablokkere og med andre bradykardimidler (f.eks. antiarytmika af klasse III, calciumantagonister, digitalis glycosid, pilocarpin).
Lithuanian: Todėl rivastigminą su beta blokatoriais ir kitomis bradikardiją sukeliančiomis medžiagomis (pvz., III klasės antiaritminėmis medžiagomis, kalcio kanalų antagonistais, digitalio glikozidu, pilokarpinu)
Danish: Derudover har der været post-marketing-indberetninger om svimmelhed, tremor, hovedpine, somnolens, forvirringstilstand, hypertension, hallucinationer og utilpashed.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, dar gauta pranešimų apie galvos svaigimo, tremoro, galvos skausmo, mieguistumo, sumišimo būsenos, hipertenzijos, haliucinacijų ir bendrojo negalavimo atvejus.
Danish: Resultaterne for patienter med klinisk relevant respons, der var poolet fra to fleksible dosisundersøgelser ud af tre pivotale 26-ugers multicenterundersøgelser hos patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, er vist i Tabel 4 nedenfor.
Lithuanian: rodmuo buvo 10-24. Jungtiniai duomenys apie pacientus, kuriems gautas kliniškai reikšmingas atsakas per du laisvai pasirenkamų dozių tyrimus (iš trijų pagrindinių 26 savaičių daugiacentrių klinikinių pacientų, sergančių nesunkia ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija, tyrimų), nurodyti 4 lentelėje.
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er blevet akkumuleret hos patienter med Alzheimers demens, som har modtaget behandling med rivastigmin.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios Alzheimerio demencija sergantiems ir rivastigminu gydomiems pacientams.
Danish: Det er muligt, at nogle af de patienter, der er sensibiliseret over for rivastigmin ved eksponering for rivastigminplasteret, ikke vil kunne tage nogen form for rivastigmin.
Lithuanian: Galimi atvejai, kad jei naudojant rivastigmino pleistrą organizmas įsijautrino, kai kurie pacientai visiškai negalės vartoti jokių rivastigmino farmacinių formų.
Danish: - Natriumbenzoat - Citronsyre - Natriumcitrat - Vandopløselig quinolingult farve (E 104) - Renset vand
Lithuanian: - Natrio citratas - Chinolino geltonasis WS dažas (E104) - Išgrynintas vanduo
Danish: Justeret behandlingsforskel p-værdi versus placebo ikke relevant
Lithuanian: Taikyto gydymo skirtumas p reikšmė prieš placebą n/a
Danish: Langsom og hurtig hjerterytme (puls)
Lithuanian: • Sulėtėjęs ar pagreitėjęs širdies ritmas
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma gali sąveikauti su anticholinerginiais vaistais (vartojamais pilvo diegliams ar spazmams lengvinti, Parkinsono ligai gydyti arba apsaugoti nuo supimo ligos).
Danish: - hvis du er overfølsom over for rivastigmin (det aktive stof i Rivastigmine 1 A Pharma) eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin, som er anført i pkt.
Lithuanian: - Jeigu yra alergija rivastigminui (Rivastigmine 1 A Pharma veiklioji medžiaga yra rivastigminas) arba bet kuriai vaistinei medžiagai, nurodytai 6 skyriuje.
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Rivastigmine 1 A Pharma, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Rivastigmine 1 A Pharma kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Lithuanian: Jei vartojant Rivastigmine 1 A Pharma Jums prireiktų operacijos, prieš Jums skiriant bet kurių nejautrą sukeliančių preparatų būtinai pasakykite gydytojui, kad vartojate šį vaistą, nes jis gali sustiprinti kai kurių miorelaksantų poveikį anestezijos metu.
Danish: Uregelmæssig hjerterytme (puls)
Lithuanian: • Nereguliarus širdies susitraukimų ritmas
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine 1 A Pharma er rivastigmin.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma veiklioji medžiaga yra rivastigminas.
Danish: Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det Nationale rapporteringssystem anført i Bilag V. Ved at rapportere bivirkninger, kan du hjælpe med til at give mere information om sikkerheden af denne medicin.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Danish: Kløe, allergisk kontakteksem (dissemineret)
Lithuanian: Niežėjimas, alerginis dermatitas (išplitęs)
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmin 1 A Pharma i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Lithuanian: Jeigu Rivastigmine 1 A Pharma nevartojote daugiau nei tris dienas, kitos dozės nevartokite prieš tai nepasitaręs su gydytoju.
Danish: Oral opløsning Klar, gul opløsning.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Skaidrus, geltonas tirpalas.
Danish: Kolinesterasehæmmere, inklusive rivastigmin, har været sat i forbindelse med vægttab hos disse patienter.
Lithuanian: Cholinesterazės inhibitorių ir rivastigmino vartojimas buvo susijęs su šių pacientų kūno svorio mažėjimu.
Danish: Tabel 3 angiver antallet og procentdelen af patienterne fra det specifikke 24-ugers studie, der blev udført med rivastigmin hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom, med prædefinerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere angiver en forværring af Parkinsons symptomer.
Lithuanian: 3 lentelėje nurodytas skaičius ir procentas pacientų, sirgusių su Parkinsono liga susijusia demencija ir vartojusių rivastigminą, kurie dalyvavo 24 savaičių klinikiniame tyrime ir kuriems buvo iš anksto nustatytų nepageidaujamų reiškinių, galinčių atspindėti parkinsonizmo simptomų pablogėjimą.
Danish: Derfor bør rivastigmin-behandlede demenspatienters evne til fortsat at køre bil eller betjene indviklede maskiner løbende vurderes af den behandlende læge.
Lithuanian: Taigi, rivastigminas turi mažesnį ar vidutinį poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl demencija sergančių pacientų, kurie vartoja rivastigminą, gebėjimą vairuoti arba valdyti įrenginius turi nuolat vertinti gydantis gydytojas.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hårde kapsler Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hårde kapsler
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kietos kapsulės Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kietos kapsulės Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kietos kapsulės Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kietos kapsulės
Danish: Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger Rivastigmin 1 A Pharma indeholder
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Rivastigmine 1 A Pharma sudėtis
Danish: Rivastigmin oral opløsning og rivastigmin-kapsler kan substitueres ved ens dosis.
Lithuanian: Rivastigmino geriamąjį tirpalą ir rivastigmino kapsules galima keisti vieną kitu (ta pačia doze).
Danish: Efter brug af doseringssprøjten
Lithuanian: Po švirkšto panaudojimo
Danish: Der sås ingen farmakokinetisk interaktion mellem rivastigmin og digoxin, warfarin, diazepam eller fluoxetin i undersøgelser med raske frivillige forsøgspersoner.
Lithuanian: Tiriant sveikus savanorius rivastigmino sąveikos su digoksinu, varfarinu, diazepamu ar fluoksetinu nenustatyta.
Danish: Aggression, rastløshed
Lithuanian: • Agresija, neramumo pojūtis
Danish: Hvis du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Rivastigmine 1 A Pharma, end du har fået besked på, skal du sige det til din læge.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte daugiau Rivastigmine 1 A Pharma, negu buvo nurodyta, pasakykite gydytojui. Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
Danish: Mulige dosisjusteringer eller midlertidig standsning af behandlingen kan overvejes, hvis det findes nødvendigt.
Lithuanian: Atsargumas rekomenduojamas pasirenkant nuskausminamuosius preparatus. Jei reikia, vaisto vartojimas gali būti laikinai nutrauktas arba galimi dozės pakeitimai.
Danish: Disse hændelser førte til seponering af rivastigmin i nogle tilfælde (f.eks. seponering grundet tremor 1,7% på rivastigmin versus 0% på placebo).
Lithuanian: , gydymo nutraukimai dėl tremoro gydant rivastigminu - 1,7 % ir 0 % gydant placebu).
Danish: Ikke almindelig (kan ramme op til 1 patient ud af 100) • Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed)
Lithuanian: Nedažni ( pasireiškia 1 žmogui iš 100) • Hiperaktyvumas (didelis aktyvumas, neramumas)
Danish: Tabel 2 viser de bivirkninger, der er rapporteret fra kliniske studier med rivastigmin kapsler hos patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikti klinikinius tyrimus atlikus nustatyti nepageidaujami poveikiai rivastigmino kapsulių vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharmas udseende og pakningsstørrelse
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Undersøgelser på gravide rotter og kaniner med peroral indgift af rivastigmin gav ingen indikation af et teratogent potentiale.
Lithuanian: Tiriant vaikingas žiurkių ir triušių pateles rivastigmino teratogeniškumo nenustatyta.
Danish: I disse tilfælde bør behandlingen afbrydes (se pkt.
Lithuanian: Visais šiais atvejais gydymą reikia nutraukti (žr. 4.3 skyrių).