FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se gocciola o ha subìto un urto c'è il rischio che sia danneggiata e vi sia perdita di insulina.
Slovak: Ak spadne,poškodí sa alebo rozbije, je tu riziko unikania inzulínu.
Italian: Insulatard Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Slovak: Insulatard Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Italian: Consulti il manuale della penna per ulteriori informazioni.
Slovak: Pre ďalšie informácie si pozrite si návod na použitie pera.
Italian: E' possibile portarla con se e tenerla a temperatura ambiente (sotto 30°C) fino a 6 settimane.
Slovak: Môžete ju nosiť so sebou a uchovávať pri izbovej teplote (do 30 °C) počas 6 týždňov.
Italian: • Inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO) (usati per trattare la depressione)
Slovak: Inhibítory monoamínooxidázy (IMAO)
Italian: Dopo la risospensione il liquido deve apparire uniformenmente bianco e lattescente.
Slovak: Po resuspendovaní má byť tekutina rovnomerne biela a zakalená.
Italian: ► Se c'è un incremento della attività fisica o un cambiamento nella dieta abituale poiche questo potrebbe influire sul livello dello zucchero nel sangue.
Slovak: ► Ak cvičíte viac ako obvykle alebo ak chcete zmeniť obvyklý spôsob stravovania, môže to mať vplyv na hladinu cukru v krvi.
Italian: Lasci che l'insulina raggiunga la temperatura ambiente prima dell'uso.
Slovak: Predtým, ako použijete inzulín, nechajte, aby dosiahol izbovú teplotu.
Italian: Inserisca l'ago nel flaconcino contenente Insulatard, capovolga il flaconcino e la siringa e aspiri la dose prescritta.
Slovak: Pichnite ihlu do injekčnej liekovky s liekom Insulatard, otočte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku dnom smerom nahor a nasajte predpísanú dávku.
Italian: E' possibile portarlo con se e tenerlo a temperatura ambiente (sotto 25°C) fino a 6 settimane.
Slovak: Môžete ju nosiť so sebou a uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) počas 6 týždňov.
Italian: 1 ml di sospensione contiene 100 unità internazionali di insulina umana* isofano (NPH) (equivalente a 3,5 mg).
Slovak: 1 ml suspenzie obsahuje 100 medzinárodných jednotiek izofánneho (NPH) ľudského inzulínu* (čo zodpovedá 3,5 mg).
Italian: - Gli altri eccipienti sono zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, fenolo, fosfato bisodico diidrato, sodio idrossido, acido cloridrico, protamina solfato e acqua per preparazioni iniettabili.
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, protamíniumsulfát a voda na injekcie.
Italian: ETICHETTA DELLA PENNA (PENNA PRERIEMPITA.
Slovak: OBALE ŠTÍTOK NA PERO (NAPLNENÉ PERO.
Italian: I flaconcini di Insulatard richiedono l'uso di siringhe per l'insulina con corrispondente scala graduata.
Slovak: Insulatard injekčné liekovky sú určené na používanie s injekčnou striekačkou so zodpovedajúcou stupnicou.
Italian: Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni Il basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) è un effetto indesiderato molto comune.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) je veľmi častý vedľajší účinok.
Italian: ETICHETTA (CARTUCCIA.
Slovak: OBALE ŠTÍTOK (NÁPLŇ.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe abbassarsi (ipoglicemia), se assume:
Slovak: Hladina cukru v krvi sa môže znížiť (hypoglykémia), ak užívate:
Italian: Durante l'uso o nel trasporto come scorta: Usare entro 4 settimane
Slovak: Počas použitia alebo keď sa nosí ako rezerva: Spotrebujte do 4 týždňov
Italian: Segni di allergia: reazioni allergiche locali (dolore, arrossamento,orticaria, infiammazione, livido, gonfiore e prurito) al sito di iniezione.
Slovak: Lokálne alergické reakcie (bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina, opuch a svrbenie) v mieste podávania.
Italian: Di seguito sono elencati i più comuni farmaci in grado di influenzare il trattamento insulinico.
Slovak: Lieky, ktoré sú uvedené nižšie veľmi často majú vplyv na liečbu inzulínom.
Italian: Confezioni da 1 o 5 flaconcini da 10 ml o una confezione multipla di 5 confezioni da 1 x 10 ml flaconcino.
Slovak: Veľkosť balení je 1 alebo 5 injekčných liekoviek s obsahom 10 ml alebo viacnásobné balenie 5 balení po 1 x 10 ml injekčných liekoviek.
Italian: Selettore della dose Pulsante di iniezione
Slovak: Podávanie injekčnou striekačkou
Italian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca
Slovak: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Italian: ► Gli aghi e le siringhe non devono essere condivisi con altri.
Slovak: ► Ihly a injekčnú striekačku nesmie používať nikto iný.
Italian: Sospensione iniettabile 1 flaconcino da 10 ml 5 flaconcini da 10 ml
Slovak: 1 injekčná liekovka s obsahom 10 ml 5 injekčných liekoviek s obsahom 10 ml
Italian: Cio assicurerà la completa somministrazione della dose.
Slovak: že si podáte celú dávku.
Italian: EU/1/02/233/005 1 cartuccia da 3 ml EU/1/02/233/006 5 cartucce da 3 ml EU/1/02/233/007 10 cartucce da 3 ml
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/02/233/005 1 náplň s obsahom 3 ml EU/1/02/233/006 5 náplní s obsahom 3 ml EU/1/02/233/007 10 náplní s obsahom 3 ml
Italian: Quando l'ago è coperto, prema completamente il cappuccio esterno facendo attenzione e poi sviti l'ago.
Slovak: opatrne zatlačte veľký vonkajší kryt ihly na doraz a potom ihlu odskrutkujte.
Italian: ► Insulatard Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Slovak: Insulatard Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Italian: Non comune - Orticaria, rash, Molto raro - Reazioni anafilattiche*
Slovak: Veľmi zriedkavé - Anafylaktické reakcie*
Italian: Tenere sempre il cappuccio della penna sulla FlexPen quando non in uso per proteggerla dalla luce.
Slovak: Vždy, keď FlexPen nepoužívate, ponechajte kryt na pere na ochranu pred svetlom.
Italian: EMA/453931/2014 EMEA/H/C/000441
Slovak: EMEA/H/C/000441
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Insulatard consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Insulatard sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: Può essere somministrata una o due volte al giorno, con o senza un'insulina ad azione rapida (assunta al momento dei pasti), in base alle istruzioni del medico.
Slovak: Môže sa podávať jedenkrát alebo dvakrát denne, spolu s rýchlo pôsobiacim inzulínom (podaným v čase jedla) alebo bez neho, podľa odporúčaní lekára.
Italian: Altre informazioni su Insulatard
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Insulatard
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Insulatard.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Insulatard.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Insulatard sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Insulatard bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Insulatard?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Insulatard?
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Insulatard, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Insulatard na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: L'effetto indesiderato più comune riscontrato con Insulatard (osservato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (livelli bassi di glucosio nel sangue).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Insulatard (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Insulatard.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Insulatard.
Italian: Insulatard è utilizzato per il trattamento del diabete.
Slovak: Insulatard sa používa na liečbu cukrovky.
Italian: Insulatard è stato studiato nell'ambito di quattro importanti sperimentazioni cliniche, a cui hanno partecipato complessivamente 557 pazienti con diabete di tipo 1, quando cioè il pancreas non è in grado di produrre insulina (2 studi su 81 pazienti) o di tipo 2, quando l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace (2 studi su 476 pazienti).
Slovak: Insulatard bol skúmaný v štyroch hlavných klinických štúdiách s celkovým počtom 557 pacientov s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas nemôže produkovať inzulín (dve štúdie s 81 pacientmi), alebo s cukrovkou 2. typu, pri ktorej telo nie je schopné účinne využívať inzulín (dve štúdie so 476 pacientmi).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Insulatard sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Insulatard sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo di Insulatard sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Insulatard vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Insulatard ha provocato una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di zucchero nel sangue erano controllati a un livello analogo di quello riscontrato con altre insuline umane.
Slovak: Insulatard viedol k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina cukru v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni ako pri iných ľudských inzulínoch.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti, Insulatard è stato comparato con altri tipi di insulina umana o analoghi del'insulina.
Slovak: U väčšiny pacientov sa liek Insulatard porovnával s inými typmi ľudského inzulínu alebo s analógmi inzulínu.
Italian: Quali benefici ha mostrato Insulatard nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Insulatard v týchto štúdiách?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Insulatard, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Insulatard, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Gli studi misuravano il livello nel sangue a digiuno della glicemia o dell'emoglobina glicosilata (HbA1c, l'emoglobina nel sangue che è legata al glucosio).
Slovak: V štúdiách sa merala hladina glukózy v krvi nalačno alebo hladina glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c, hemoglobín v krvi s naviazanou glukózou).
Italian: È disponibile in flaconcini, cartucce (Penfill) o penne preriempite (InnoLet o FlexPen).
Slovak: Je dostupný v liekovkách, náplniach (Penfill) alebo v naplnených perách (InnoLet alebo FlexPen).
Italian: Altri studi sono stati condotti su 225 pazienti, nei quali Insulatard è stato somministrato tramite una siringa o una penna preriempita (InnoLet o FlexPen).
Slovak: Uskutočnili sa aj ďalšie štúdie s 225 pacientmi, v ktorých sa porovnávali injekcie lieku Insulatard pomocou injekčnej striekačky alebo naplneného pera (InnoLet alebo FlexPen).
Italian: Il principio attivo di Insulatard, insulina umana, è ottenuto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": l'insulina viene prodotta da cellule di lievito nelle quali è stato introdotto un gene (DNA) che le rende capaci di generare insulina.
Slovak: Účinná látka lieku Insulatard, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín.
Italian: Insulatard contiene insulina mescolata a un'altra sostanza, la protamina, una forma di "insulina isofano" che viene assorbita molto più lentamente durante il giorno; ciò conferisce a Insulatard un'azione più prolungata.
Slovak: Insulatard obsahuje inzulín zmiešaný s ďalšou látkou, protamínom, v tzv. izofánovej forme, ktorá sa počas dňa vstrebáva oveľa pomalšie.
Italian: Insulatard è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo insulina umana.
Slovak: Insulatard je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ľudský inzulín.
Italian: Perché è stato approvato Insulatard?
Slovak: Prečo bol liek Insulatard povolený?
Italian: Insulatard è somministrato per iniezione sottocutanea nella coscia, sulla parete addominale (all'altezza della vita), sulla regione dei glutei (natiche) o sulla regione deltoidea (spalle).
Slovak: Insulatard sa podáva podkožnou injekciou do stehna, oblasti brušnej steny (brucha), sedacieho svalu alebo do oblasti deltového svalu (plece).
Italian: Qual è il rischio associato a Insulatard?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Insulatard?
Italian: Insulatard è un analogo dell'insulina molto simile all'insulina prodotta dal pancreas.
Slovak: Liek Insulatard je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v podžalúdkovej žľaze (pankreas).
Italian: Per che cosa si usa Insulatard?
Slovak: Na čo sa liek Insulatard používa?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle restrizioni, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Insulatard a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Insulatard è un'insulina ad azione prolungata.
Slovak: Insulatard je dlhodobo pôsobiaci inzulín.
Italian: Come si usa Insulatard?
Slovak: Ako sa liek Insulatard používa?
Italian: Che cos'è Insulatard?
Slovak: Insulatard?
Italian: Come agisce Insulatard?
Slovak: Insulatard účinkuje?
Italian: EU/1/06/368/057 Insulin Human Winthrop Infusat
Slovak: EU/1/06/368/057
Italian: EU/1/06/368/056 Insulin Human Winthrop Infusat
Slovak: EU/1/06/368/056
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Cartuccia (vetro)
Slovak: Injekčný roztok náplne (sklo)
Italian: Data del rinnovo più recente: 17 gennaio 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. január 2012
Italian: Porti con sé informazioni che indichino che lei è diabetico.
Slovak: Noste pri sebe informáciu, že ste diabetik.
Italian: Per questi motivi, ciò deve essere fatto in un ospedale o in una struttura analoga.
Slovak: Preto sa musí vykonávať v nemocnici alebo v podobných podmienkach.
Italian: Quindi non è possibile riportare alcuna frequenza specifica.
Slovak: Preto nie je možné uviesť žiadne špecifické frekvencie.
Italian: La richiesta di insulina può diminuire durante il primo trimestre e generalmente aumenta durante il secondo e terzo trimestre.
Slovak: Nároky na inzulín môžu klesnúť počas prvého trimestra a obvykle stúpajú počas druhého a tretieho trimestra.
Italian: Retinopatia proliferativa;
Slovak: Proliferatívna retinopatia;
Italian: La richiesta metabolica basale è compresa tra il 40% ed il 60% della richiesta totale quotidiana.
Slovak: Základná metabolická potreba je 40% - 60% z celkovej dennej potreby.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Italian: La domanda di insulina risulta spesso aumentata.
Slovak: Nároky na inzulín sú často zvýšené.
Italian: Pazienti anziani (≥65 anni)
Slovak: Starší pacienti (≧ 65 rokov)
Italian: Generalmente, più elevato e più rapido è l'abbassamento dei livelli di glicemia, tanto più marcati si presentano i fenomeni di contro-regolazione e i relativi sintomi.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že čím väčší a rýchlejší je pokles hladiny glukózy v krvi, tým výraznejší je fenomén protiregulácie a jeho symptómov.
Italian: Essa risulta più prolungata nei pazienti con grave insufficienza renale.
Slovak: Je dlhší u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou.
Italian: SoloStar deve essere utilizzata come raccomandato in queste Istruzioni per l'uso (vedere paragrafo 6.6).
Slovak: SoloStar sa musí používať podľa odporúčaní v tomto návode na používanie (pozri časť 6.6).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Italian: Problemi con la penna?
Slovak: Problémy s perom?
Italian: Tenere Eliminare
Slovak: Uchovať Zlikvidovať
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina durante la gravidanza e dopo il parto.
Slovak: Dávkovanie inzulínu vám možno bude treba počas tehotenstva a po pôrode zmeniť.
Italian: Tuttavia, la richiesta giornaliera media di insulina varia spesso tra 0,5 e 1,0 UI per kg di peso corporeo.
Slovak: Priemerná denná potreba inzulínu je však obvykle 0,5 - 1,0 IU na kg telesnej hmotnosti.
Italian: Assuma immediatamente 10-20 g di zucchero, quale glucosio, cubetti di zucchero o una bevanda dolcificata con zucchero.
Slovak: Okamžite zjedzte 10 až 20 g cukru, napríklad vo forme glukózy, kockového cukru alebo cukrom sladených nápojov.
Italian: Malta Ltd.
Slovak: Ireland Ltd.
Italian: Un numero limitato di dati su donne in stato di gravidanza (meno di 300 esiti della gravidanza riportati) esposte a insulina umana in commercio non indicano problemi di sicurezza nell'uso di insulina umana in gravidanza.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov o tehotných ženách vystavených účinku ľudského inzulínu dostupného na trhu (hlásené výsledky z menej ako 300 gravidít) nenaznačuje problémy s bezpečnosťou pri použití ľudského inzulínu počas gravidity.
Italian: Tuttavia va sottolineato che la farmacocinetica dell'insulina non riflette la sua azione metabolica.
Slovak: Avšak je potrebné poznamenať, že farmakokinetika inzulínu neodzrkadľuje jeho metabolický účinok.
Italian: L'insulina attraversa la barriera placentare, anche se in quantità clinicamente non significativa.
Slovak: Inzulín prechádza placentárnou bariérou, nie však v klinicky významnom množstve.
Italian: Gli eventi ipoglicemici gravi, soprattutto se ricorrenti, possono causare danni neurologici.
Slovak: Závažné hypoglykemické záchvaty, predovšetkým ak sa opakujú, môžu viesť k neurologickému poškodeniu.
Italian: Dosi giornaliere e tempi di somministrazione
Slovak: Denné dávky a časovanie podávania
Italian: Informazioni importanti per l'uso di SoloStar:
Slovak: Dôležité informácie pre používanie SoloStaru :
Italian: Malattie intercorrenti richiedono un monitoraggio metabolico intensificato.
Slovak: Interkurentné ochorenia si vyžadujú intenzívne sledovanie metabolizmu.
Italian: Questo regime richiede un attento monitoraggio (situazione metabolica, equilibrio acido-base e situazione degli elettroliti, parametri vitali, ecc.) in una unità di terapia intensiva o in una struttura similare.
Slovak: Tento režim vyžaduje dôkladné sledovanie (metabolický stav, acidobázický stav a stav eletrolytov, vitálne parametre atď.) na jednotke intenzívnej starostlivosti alebo v podobnom zariadení.
Italian: I cappucci interno ed esterno dell'ago devono essere rimossi.
Slovak: Vonkajší a vnútorný kryt ihly sa musia odstrániť.
Italian: Tali situazioni possono provocare ipoglicemia grave (e possibile perdita di conoscenza) prima che il paziente ne sia consapevole.
Slovak: Tieto situácie môžu vyústiť do závažnej hypoglykémie (aj s možnou stratou vedomia), skôr ako si to pacient uvedomí.
Italian: All'interno di una data area di iniezione, il sito di puntura deve essere cambiato regolarmente (generalmente, ogni 1 - 3 giorni).
Slovak: Miesta vpichu v rámci jednej injekčnej oblasti sa musia neustále striedať (vo všeobecnosti každý 1 až 3 dni).
Italian: Questo aiuterà a prevenire contaminazioni e potenziali ostruzioni dell'ago.
Slovak: Pomôže to zabrániť znečisteniu a možnému upchaniu ihly.
Italian: Prima di ogni iniezione deve essere effettuato il test di sicurezza per assicurarsi del corretto funzionamento della penna e dell'ago e per rimuovere le bolle d'aria.
Slovak: Pred každou injekciou sa musí urobiť skúška bezpečnosti, aby sa zabezpečilo správne fungovanie ihly a pera a aby sa odstránili vzduchové bubliny.
Italian: In molti pazienti i segni ed i sintomi di neuroglicopenia sono preceduti da segni di contro-regolazione adrenergica.
Slovak: U veľkého počtu pacientov predchádzajú príznakom a symptómom neuroglykopénie známky adrenergnej protiregulácie.
Italian: È quindi necessario considerare se in tali circostanze sia opportuno mettersi alla guida o utilizzare macchinari.
Slovak: Za týchto okolností sa musí zvážiť, či je vedenie vozidla alebo obsluha strojov vhodná.
Italian: La cartuccia deve essere usata solo una volta.
Slovak: Náplň sa musí použiť len jedenkrát.
Italian: Il miglioramento a lungo termine del controllo glicemico diminuisce il rischio di progressione di retinopatia diabetica.
Slovak: Dlhodobé zlepšenie kontroly glykémie znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedRA
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa MedDRA
Italian: È necessaria particolare cautela nel rimuovere e smaltire l'ago.
Slovak: Vyžaduje sa špeciálna opatrnosť na odstránenie a likvidáciu ihly.
Italian: Questo può costituire un rischio laddove la suddetta capacità risulti di particolare importanza (ad esempio alla guida di veicoli o all'uso di macchinari).
Slovak: Môže tak vzniknúť určité riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie motorového vozidla alebo obsluha strojov).
Italian: Gravi reazioni allergiche con abbassamento della pressione del sangue (shock)
Slovak: Ťažké alergické reakcie s nízkym krvným tlakom (šok)
Italian: Queste cartucce non devono essere utilizzate con nessun'altra penna ricaricabile poiché l'accuratezza del dosaggio è stata stabilita solo con le penne elencate.
Slovak: Tieto náplne sa nemajú používať so žiadnymi inými opakovane použiteľnými perami, pretože presnosť dávky je potvrdená len s perami, ktoré sú tu vymenované.
Italian: Studi sugli effetti farmacodinamici dopo somministrazione sottocutanea nel coniglio e nel cane hanno evidenziato le reazioni ipoglicemiche attese.
Slovak: Štúdie farmakodynamických účinkov po subkutánnom podaní u králikov a psov odhalili očakávané hypoglykemické reakcie.
Italian: È essenziale che le pazienti con diabete preesistente o gravidico mantengano un controllo metabolico soddisfacente durante tutto il corso della gravidanza.
Slovak: Pre pacientky s preexistujúcim alebo gestačným diabetom je dôležité udržiavať dobrú kontrolu metabolizmu počas gravidity.
Italian: Non è stato rilevato alcun evidente effetto tossico.
Slovak: Nenašli sa žiadne dôkazy toxických účinkov.
Italian: La frequenza specifica di tali reazioni non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.
Slovak: Frekvenciu týchto reakcií nemožno z dostupných údajov odhadnúť.
Italian: Questo poiché l'insulina potrebbe aver perso parte della sua efficacia.
Slovak: Môže to byť aj preto, že inzulín stratil na svojej účinnosti.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data prima autorizzazione: 17 gennaio 2007
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. január 2007