FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO PER FLACONCINO 1 DOSE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KARTONSKA KUTIJA ZA 1-DOZNU BOČICU
Italian: Qualsiasi Locale Sistemica
Croatian: Bilo koja nuspojava Lokalna
Italian: I risultati MN verso A/Vietnam/1194/2004 indicano un tasso di sieroprotezione pari al 99% (IC 95%: 94-100), un tasso di sieroconversione compreso tra 97% (IC 95%: 91-99) e 99% (IC 95%: 96-100) e un GMR compreso tra 29 (IC 95%: 25-35) e 50 (IC 95%: 44-58).
Croatian: Rezultati MN testiranja na virus A/Vietnam/1194/2004 ukazuju na stopu serozaštite od 99% (95%CI: 94-100), stopu serokonverzije u rasponu od 97% (95%CI): 91-99) do 99% (95%CI: 96-100) i GMR u rasponu od 29 (95%CI: 25-35) do 50 (95%CI: 44-58).
Italian: Due dosi del vaccino contenente H5N1 (A/Vietnam/1194/2004; 7,5 µg emoagglutinina (HA)/dose adiuvata) sono state somministrate con un intervallo di tre settimane a 156 pazienti.
Croatian: Dvije doze cjepiva koje sadrži virus H5N1 (A/Vietnam/1194/2004; 7,5 µg Hemaglutinina (HA)/doza adjuvantirano) primijenjene su u razmaku od tri tjedna na 156 ispitanika.
Italian: Il tasso di sieroprotezione*, il tasso di sieroconversione* e il fattore di sieroconversione** per gli anticorpi anti-HA per H5N1 A/Vietnam/1194/2004, determinati tramite SRH, sono stati i seguenti:
Croatian: Stopa serozaštite*, stopa serokonverzije* i čimbenik serokonverzije** za anti-Ha protutijela na virus H5N1 A/Vietnam/1194/2004 izmjereni SRH testovima bili su sljedeći:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse nelle sperimentazioni cliniche e durante la sorveglianza post-marketing è riportata sotto.
Croatian: Učestalost nuspojava u kliničkim ispitivanjima i istraživanjima nakon stavljanja cjepiva na tržište je navedena ispod.
Italian: Patologie cardiache Palpitazione, tachicardia
Croatian: Palpitacija, tahikardija.
Italian: Flaconcino monodose: 1 flaconcino contenente una singola dose (0,5 ml) per iniezione Istruzioni per la somministrazione del vaccino:
Croatian: Bočica sadrži 10 doza (po 0,5 ml) za injekciju Upute za primjenu cjepiva:
Italian: - se ha avuto una reazione allergica grave (cioè con pericolo di vita) ad uno qualsiasi dei componenti di Foclivia, - se è allergico (ipersensibile) ai vaccini influenzali o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Foclivia, - se è allergico alle uova o alle proteine di pollo, - se è allergico ad un qualsiasi antibiotico, alla formaldeide, al cetiltrimetilammonio bromuro (CTAB) e al polisorbato 80.
Croatian: - alergični (preosjetljivi) na cjepiva protiv gripe ili bilo koji sastojak Foclivije, - alergični na jaja, pileću bjelančevinu, - alergični na bilo koji antibiotik, formaldehid, cetiltrimetilamonij bromid (CTAB) i polisorbat 80.
Italian: Fattore di sieroconversione (IC 95%)**
Croatian: Čimbenik serokonverzije (95%CI)**
Italian: I risultati MN nello studio V87P13 hanno prodotto un GMR verso A/turkey/Turkey/05 pari a 2,01 (1,78-2,26).
Croatian: Rezultati MN analize u studiji V87P13 pokazali su da je omjer srednje geometrijske vrijednosti (GMR) protiv virusa A/turkey/Turkey/05 bio 2,01 (1,78-2,26).
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Foclivia sospensione iniettabile
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Foclivia suspenzija za injekciju
Italian: Le seguenti ulteriori reazioni avverse sono state osservate nell'ambito della sorveglianza post-marketing di vaccini trivalenti interpandemici adiuvati dalla composizione simile a quella di Foclivia (un vaccino pandemico adiuvato con MF59C.1 per H1N1):
Croatian: Tijekom praćenja nakon stavljanja u promet adjuvantiranih interpandemijskih trovalentnih cjepiva sastava sličnog Focliviji (H1N1 pandemijsko cjepivo adjuvantirano s MF59C.1), prijavljene su sljedeće dodatne nuspojave:
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo e osseo Debolezza muscolare, dolore agli arti
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava, vezivnog tkiva i kostiju
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Foclivia sospensione iniettabile in contenitore multidose
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Foclivia suspenzija za injekciju u višedoznom spremniku
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Foclivia sospensione iniettabile in siringa preriempita
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Foclivia suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Italian: Il tasso di sieroprotezione*, il tasso di sieroconversione* e il fattore di sieroconversione** per gli anticorpi anti-HA per H5N1 A/turkey/Turkey/05 dopo la 2a dose in anziani di età superiore a 60 anni, determinati tramite test SRH e HI, sono stati i seguenti:
Croatian: Stopa serozaštite*, stopa serokonverzije* i čimbenik serokonverzije** za anti-Ha protutijela na virus H5N1 A/turkey/Turkey/05 nakon 2. doze u osoba starijih od 60 godina, izmjereni SRH i HI testovima bili su sljedeći:
Italian: Molto raro (può riguardare fino a 1 soggetto su 10.000).
Croatian: Vrlo rijetko (može se javiti u najviše 1 od 10 000 osoba).
Italian: Patologie gastrointestinali Patologie gastrointestinali come nausea, vomito, dolore addominale e diarrea
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Poremećaji probavnog sustava poput mučnine, povraćanja, bolova u trbuhu i proljeva.
Italian: Conservare nella confezione originale per tenere il vaccino al riparo dalla luce.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti. u otpadne vode ili kućni otpad.
Italian: I risultati MN per gli studi clinici indicati nella tabella soprariportata hanno evidenziato un tasso di sieroprotezione verso A/turkey/Turkey/05 compreso tra 27% (17-39) (V87P1) e 39% (32-46) (V87P13) e un tasso di sieroconversione di 36% (29-43) per lo studio V87P13.
Croatian: Rezultati MN analize za klinička ispitivanja u gornjoj tablici ukazali su na stopu serozaštite od virusa A/turkey/Turkey/05 u rasponu od 27% (17-39) (V87P1) do 39% (32-46) (V87P13) te stopu serokonverzije od 36% (29-43) za studiju V87P13.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Croatian: Također možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Italian: Che cos'è Foclivia e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di ricevere Foclivia Come viene somministrato Foclivia Possibili effetti indesiderati Come conservare Foclivia Contenuto della confezione e altre informazioni
Croatian: Što je Foclivia i za što se koristi Što trebate znati prije nego što primite Focliviju
Italian: Raro (può riguardare fino a 1 soggetto su 1.000).
Croatian: Rijetko (može se javiti u najviše 1 od 1000 osoba).
Italian: È necessario prestare attenzione in caso di somministrazione del vaccino a soggetti con ipersensibilità nota (reazioni diverse dall'anafilassi) al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 e a uova, proteine di pollo, kanamicina e neomicina solfato, formaldeide e cetiltrimetilammonio bromuro (CTAB).
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni cjepiva kod osoba s poznatom preosjetljivošću (osim anafilaktičke reakcije) na djelatnu tvar, na bilo koju pomoćnu tvar navedenu u dijelu 6.1 i na jaja, pileće bjelančevine, kanamicin i neomicin sulfat, formaldehid i cetiltrimetilamonij bromid (CTAB).
Italian: È necessario prestare attenzione in caso di somministrazione del vaccino a soggetti con ipersensibilità nota (reazioni diverse dall'anafilassi) al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, al thiomersal e a uova, proteine di pollo, kanamicina e neomicina solfato, formaldeide e cetiltrimetilammonio bromuro (CTAB).
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni cjepiva kod osoba s poznatom preosjetljivošću (osim anafilaktičke reakcije) na djelatnu tvar, na bilo koju pomoćnu tvar navedenu u dijelu 6.1, na tiomersal i na jaja, pileće bjelančevine, kanamicin i neomicin sulfat, formaldehid i cetiltrimetilamonij bromid (CTAB).
Italian: Flaconcino
Croatian: Foclivia.
Italian: I risultati MN contro A/Vietnam/1194/2004 indicano un tasso di sieroprotezione e sieroconversione che va rispettivamente da 57% (50-64) a 79% (68-87) e da 55% (48-62) a 58% (47-69).
Croatian: Rezultati MN analize na virus A/Vietnam/1194/2004 ukazuju na stopu serozaštite i serokonverzije u rasponu od 57% (50-64) do 79% (68-87), odnosno od 55% (48-62) do 58% (47-69).
Italian: L'iniezione non deve essere ripetuta.
Croatian: Injekcija se ne smije ponavljati.
Italian: Il ferro in eccesso è immagazzinato principalmente nel fegato.
Croatian: Višak željeza uglavnom se pohranjuje u jetri.
Italian: Per ulteriori informazioni su Forceris, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Croatian: Više informacija o VMP-u Forceris nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Italian: Perché Forceris è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je Forceris odobren u EU-u?
Italian: Il tempo di attesa per la carne dei maiali trattati con Forceris è pari a 70 giorni.
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Forceris iznosi 70 dana.
Italian: Come agisce Forceris?
Croatian: Kako djeluje Forceris?
Italian: È somministrato come unica iniezione nel muscolo dietro l'orecchio dei suinetti dopo 24-96 ore dalla nascita.
Croatian: Daje se kao jednokratna injekcija u mišić iza uha praščića u dobi između 24 i 96 sati starosti.
Italian: Occorre prestare attenzione per evitare l'autoiniezione accidentale che potrebbe causare reazioni locali, quali irritazione, granulomi o gravi reazioni anafilattiche (allergiche) in persone sensibili.
Croatian: Potreban je oprez da se izbjegne nehotično samoinjiciranje, koje može izazvati lokalne reakcije poput iritacije, granuloma ili ozbiljne anafilaktičke (alergijske) reakcije u osjetljivijih osoba.
Italian: Di conseguenza, è in grado di sopprimere i parassiti in tutte le fasi del loro sviluppo e di prevenire i sintomi della coccidiosi nonché la diffusione dell'infezione.
Croatian: Stoga može ubiti parazite u svim stadijima razvoja te sprječava simptome kokcidioze i širenje infekcije.
Italian: Forceris (toltrazuril/gleptoferrone)
Croatian: Forceris (toltrazuril/gleptoferon)
Italian: Forceris non deve essere somministrato a suinetti che potrebbero avere livelli non sufficienti di vitamina E o di selenio.
Croatian: Forceris se ne smije davati praščićima kod kojih se sumnja na nedovoljne razine vitamina E ili selena.
Italian: Forceris può essere dannoso per il feto.
Croatian: Forceris može biti štetan za nerođenu djecu.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Forceris sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Forceris nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Italian: Il 23/04/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Forceris, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Forceris je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23/04/2019.
Italian: Altre informazioni su Forceris
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Forceris
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) ai composti contenenti ferro o a toltrazuril devono evitare il contatto con Forceris.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na spojeve sa željezom ili na toltrazuril trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Forceris.
Italian: Forceris è disponibile sotto forma di iniezione e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Forceris je dostupan kao injekcija i izdaje se samo na veterinarski recept.
Italian: Toltrazuril è un medicinale antiparassitario che interferisce con gli enzimi richiesti dai parassiti coccidi per produrre energia.
Croatian: Toltrazuril je protuparazitski VMP koji ometa enzime potrebne parazitima kokcidioze za proizvodnju energije.
Italian: Dopo l'iniezione nel muscolo, gleptoferrone viene assorbito e metabolizzato rilasciando ferro per l'utilizzo e/o l'immagazzinamento, in accordo con il fabbisogno nutrizionale del suinetto.
Croatian: Nakon injekcije u mišić, gleptoferon se apsorbira i razgrađuje te otpušta željezo za uporabu ili skladištenje, ovisno o nutritivnoj potrebi praščića.
Italian: Quali sono i rischi associati a Forceris?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Forceris?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Forceris?
Croatian: Što je Forceris i za što se primjenjuje?
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja potrebno je odmah potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o proizvodu ili etiketu VMP-a.
Italian: Le donne in gravidanza e le donne che intendono concepire devono evitare il contatto con il medicinale, in particolare l'autoiniezione accidentale.
Croatian: Trudnice i žene koje namjeravaju zatrudnjeti trebaju izbjegavati kontakt s ovim VMP-om, te primijeniti poseban oprez da spriječe slučajno samoinjiciranje.
Italian: Il ferro costituisce un nutriente essenziale necessario affinché l'emoglobina trasporti l'ossigeno nel sangue e determinati enzimi fondamentali e può mancare nell'alimentazione dei suinetti allevati in condizioni intensive.
Croatian: Željezo je ključna hranjiva tvar za proizvodnju hemoglobina koji prenosi kisik u krvi, kao i određeni enzimi, te njegova količina može biti nedostatna u prehrani praščića u uvjetima intenzivnog uzgoja.
Italian: Quali benefici di Forceris sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Forceris utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Forceris contiene i principi attivi toltrazuril e gleptoferrone (un composto contenente ferro).
Croatian: Forceris sadrži djelatne tvari toltrazuril i gleptoferon (spoj koji sadrži željezo).
Italian: Lavarsi le mani dopo aver usato il medicinale.
Croatian: Nakon primjene VMP-a treba oprati ruke.
Italian: In uno studio sul campo condotto in 3 paesi dell'UE su oltre 1 500 suinetti, un'unica iniezione intramuscolare di Forceris praticata a distanza di 24-96 ore dalla nascita è risultata efficace nel prevenire l'anemia da carenza di ferro, nel ridurre l'escrezione di oocisti e nel prevenire la diarrea associata a coccidiosi causata dal parassita coccide Cystoisospora suis, rispetto alla somministrazione di solo ferro (come gleptoferrone) il giorno dopo la nascita.
Croatian: U terenskom ispitivanju provedenom u tri države EU-a koje je uključivalo više od 1 500 praščića, jednokratna injekcija VMP-a Forceris u mišić primijenjena u dobi od 24 do 96 sati starosti pokazala se učinkovitom u sprječavanju anemije uzrokovane manjkom željeza, smanjenju izlučivanja oocista i
Italian: Forceris è un medicinale veterinario usato nei suinetti allevati in aziende agricole, colpiti in passato dall'infezione parassitaria da coccidiosi, per prevenire la diarrea provocata da una nuova infezione di questo parassita, per ridurre la diffusione dell'infezione attraverso l'escrezione di oocisti (spore) nelle feci e, nel contempo, per prevenire l'anemia da carenza di ferro dovuta alla mancanza di tale nutriente nell'alimentazione dei suinetti.
Croatian: Primjenjuje se na praščićima na gospodarstvima na kojima je prethodno zabilježena parazitska infekcija kokcidioza, za sprječavanje proljeva uzrokovanog ponovnom infekcijom kokcidioze, za ograničavanje širenja infekcije kroz oociste (spore bolesti) u stolici te istovremeno za suzbijanje anemije uzrokovane manjkom željeza u prehrani praščića.
Italian: L'altro principio attivo presente in Forceris, gleptoferrone, è un composto contenente ferro.
Croatian: Druga djelatna tvar VMP-a Forceris, gleptoferon, spoj je koji sadrži željezo.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti collaterali di Forceris, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom VMP-a Forceris potražite u uputi o VMPu.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Forceris, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Croatian: Više informacija o primjeni VMP-a Forceris pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Italian: Evitare che Forceris entri in contatto con la pelle e con gli occhi in quanto il medicinale può causare irritazione.
Croatian: Kontakt VMP-a Forceris s kožom i očima može izazvati iritaciju te ga treba izbjegavati.
Italian: Sintesi relativa a Forceris e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Forceris i zašto je odobren u EU-u
Italian: Agitare bene (per 20 secondi) prima dell'uso.
Croatian: Dobro protresti bočicu (20 sekundi) prije upotrebe.
Italian: Gravidanza e allattamento: Non pertinente.
Croatian: Graviditet i laktacija: Nije primjenjivo.
Italian: LMR (µg/kg)
Croatian: MRLs (µg/kg)
Italian: Il Ferro è un micronutriente essenziale.
Croatian: Željezo je esencijalni mikroelement.
Italian: Misure igieniche possono ridurre il rischio di coccidiosi suina.
Croatian: Higijenske mjere mogu smanjiti rizik od kokcidioze svinja.
Italian: Ferro (III)
Croatian: Iron (III)
Italian: Come per qualsiasi antiparassitario, l'uso frequente e ripetuto di antiprotozoari della stessa classe può portare allo sviluppo di resistenza.
Croatian: Kao i kod bilo kojeg antiparazitika, česta i ponovna uporaba antiprotozoika iz iste klase može dovesti do razvoja rezistencije.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadržava:
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Toltrazuril, combinazioni Codice ATCvet: QP51AJ51
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Toltrazuril, kombinacije ATCvet kod: QP51AJ51
Italian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francia
Croatian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francuska
Italian: Si possono verificare reazioni di ipersensibilità.
Croatian: Mogu se javiti reakcije preosjetljivosti.
Italian: Il prodotto non deve essere somministrato più di una volta.
Croatian: VMP se ne smije primijeniti više nego jednom.
Italian: I principi attivi di Forceris sono sostanze consentite come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Croatian: Djelatne tvari u Forcerisu su dozvoljene tvari kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Italian: Pertanto, il prodotto dovrebbe essere somministrato a tutti gli animali prima della comparsa attesa dei sintomi clinici cioè nel periodo di prepatenza.
Croatian: Stoga se proizvod treba davati svim životinjama prije očekivanog početka kliničkih znakova, tj. u prepatentnom periodu.
Italian: Il ferro in eccesso viene accumulato principalmente nel fegato.
Croatian: Višak željeza se uglavnom skladišti u jetri.
Italian: Carne e visceri: 70 giorni.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 70 dana.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Nessuna nota.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Nisu poznate.
Italian: Bassissime perdite si riscontrano nelle feci, sudore e urine.
Croatian: Vrlo male količine izlučuju se u izmetu, znoju i mokraći.
Italian: L'auto-iniezione accidentale può causare reazioni locali come irritazione, granulomi o gravi reazioni anafilattiche in persone sensibili.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje VMP-a može uzrokovati lokalne reakcije kao što su iritacije, granulomi ili ozbiljne anafilaktičke reakcije u osjetljivih osoba.
Italian: Il toltrazuril e il toltrazuril sulfone sono eliminati lentamente con un'emivita di 3 giorni ognuno.
Croatian: Toltrazuril i toltrazuril sulfon se eliminiraju polako s poluživotom od 3 dana.
Italian: 6,4 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Croatian: 6,4 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Italian: Poiché il ferro è reimpiegato nel corpo, viene escreta una minima quantità del ferro assorbito.
Croatian: Budući da se željezo prerađuje u tijelu, malo apsorbiranog željeza se izlučuje.
Italian: Non è consigliato l'uso del medicinale veterinario in suinetti che pesano meno di 0,9 kg.
Croatian: Ne preporučuje se uporaba veterinarsko-medicinskog proizvoda u prasadi mase manje od 0,9 kg.
Italian: Toltrazuri l sulfone
Croatian: Toltrazuril sulfone
Italian: Il Toltrazuril è un derivato triazinonico e un agente antiprotozoario.
Croatian: Toltrazuril je derivat triazinona i antiprotozoik.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Italian: Suini (suinetti da 24 a 96 ore dopo la nascita)
Croatian: Svinje (prasad 24 do 96 sati nakon prašenja)
Italian: Se sono necessarie più iniezioni, si consiglia l'uso di una siringa multidose.
Croatian: Ako je potreban veći broj primjena, preporučuje se koristiti višedozne štrcaljke.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23/04/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23/04/2019
Italian: Ferro (come gleptoferrone)
Croatian: Željezo (u obliku gleptoferona)
Italian: A seguito di iniezione intramuscolare, il gleptoferrone viene assorbito e metabolizzato rilasciando ferro per l'utilizzo e/o l'immagazzinamento, in accordo con lo stato nutrizionale dell'animale.
Croatian: Nakon intramuskularne injekcije, gleptoferon se apsorbira i metabolizira i otpušta željezo za iskorištavanje i/ili skladištenje u skladu s nutritivnim stanjem životinje.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA
Italian: Gioca un ruolo primario nel trasporto dell'ossigeno tramite l'emoglobina e la mioglobina, oltre ad avere un ruolo chiave negli enzimi, quali citocromi, catalasi e perossidasi.
Croatian: Ima važnu ulogu u prijenosu kisika putem hemoglobina i mioglobina, kao i ključnu ulogu za djelovanje enzima, kao što su citokromi, katalaze i peroksidaze.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo "SCAD".
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji poslije "EXP".
Italian: Una volta che i sintomi clinici da coccidiosi sono evidenti si sarà già verificato un danno all'intestino tenue.
Croatian: Kada se uoče klinički znakovi kokcidioze, već je došlo do oštećenja tankog crijeva.
Italian: Questi decessi sono stati associati a fattori genetici o a carenze di vitamina E e/o selenio.
Croatian: Uginuća su bila povezana s genetskim faktorima ili nedostatkom vitamina E i/ili selena.
Italian: La via principale di escrezione sono le feci.
Croatian: Glavni put izlučivanja je putem izmeta.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità al ferro (come complesso gleptoferrone) o al toltrazuril o a uno qualsiasi degli eccipienti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario.
Croatian: Osobe preosjetljive na željezo (u obliku gleptoferona) ili na toltrazuril ili na bilo koju od pomoćnih tvari trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.