FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tal med Deres læge, hvis De mener, at Vivanza er for kraftige eller for svage.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Vivanza jest za mocne lub za słabe, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Danish: Det kan være skadeligt for personer med phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.
Polish: Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
Danish: Vivanza 10 mg smeltetabletter skal tages uden væske.
Polish: Vivanza 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej musi być przyjmowany bez płynów.
Danish: EU/1/03/249/001 2 tabletter EU/1/03/249/002 4 tabletter EU/1/03/249/003 8 tabletter EU/1/03/249/004 12 tabletter EU/1/03/249/013 20 tabletter
Polish: EU/1/03/249/001 2 tabletki EU/1/03/249/002 4 tabletki EU/1/03/249/003 8 tabletek EU/1/03/249/004 12 tabletek EU/1/03/249/013 20 tabletek
Danish: Hos patienter findes der imidlertid ikke oplysninger om vardenafils mulige forstærkning af nitraters hypotensive effekt, og samtidig administration af Vivanza smeltetabletter og nitrater er derfor kontraindiceret (se pkt.
Polish: Jednak ze względu na brak danych dotyczących możliwego nasilania hipotensyjnego działania azotanów przez wardenafil u pacjentów, jednoczesne stosowanie produktu Vivanza, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej oraz azotanów jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Danish: Orange, runde tabletter, mærket med "v" på den ene side og "20" på den anden side.
Polish: Okrągłe, pomarańczowe tabletki z wytłoczonym „v" po jednej stronie i liczbą 20 po drugiej.
Danish: Stigning i aminotransferase r
Polish: Zwiększonie aktywności aminotransfe raz
Danish: EU/1/03/249/005 2 tabletter EU/1/03/249/006 4 tabletter EU/1/03/249/007 8 tabletter EU/1/03/249/008 12 tabletter EU/1/03/249/014 20 tabletter
Polish: EU/1/03/249/005 2 tabletki EU/1/03/249/006 4 tabletki EU/1/03/249/007 8 tabletek EU/1/03/249/008 12 tabletek
Danish: - Hvis De bruger andre lægemidler for erektionsproblemer, herunder Vivanza filmovertrukne tabletter (se pkt.
Polish: - jeśli u pacjenta stosowano jakiekolwiek inne leczenie zaburzeń erekcji, w tym Vivanza w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (patrz punkt Inne leki i Vivanza).
Danish: Allergisk ødem og angioødem
Polish: Obrzęk alergiczny i obrzęk naczyniorucho wy
Danish: Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Polish: Tlf: +45 45 23 50 00
Danish: Vivanza vardenafil
Polish: Vivanza wardenafil
Danish: • - patienter, som har haft et hjerte- eller slagtilfælde inden for de seneste seks måneder
Polish: • - pacjenci, którzy przeszli udar lub zawał serca w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom mg lub zmniejszyć do 5 mg.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vivanza den 4. marts 2003.
Polish: W dniu 4 marca 2003 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Vivanza do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vivanza.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Vivanza.
Danish: Patienten må ikke tage mere end én dosis om dagen.
Polish: Nie należy przekraczać jednej dawki na dobę.
Danish: Den anbefalede dosis er 10 mg, som indtages oralt sammen med eller uden fødeindtagelse, cirka 25 til 60 minutter inden seksuel aktivitet.
Polish: Zalecana dawka leku Vivanza wynosi 10 mg, przyjmowana doustnie wraz z posiłkiem lub bez posiłku, na około 25 do 60 minut przed rozpoczęciem aktywności seksualnej.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vivanza?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Vivanza?
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Vivanza (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu Vivanza (obserwowanym u więcej niż 1 na 10 pacjentów) jest ból głowy.
Danish: Da Vivanza ikke er blevet undersøgt hos de nedenstående patientgrupper, må disse grupper ikke anvende lægemidlet:
Polish: Ponieważ leku Vivanza nie badano na pacjentach należących do poniższych grup, leku nie wolno stosować w następujących grupach pacjentów:
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Vivanza anvendes så risikofrit som muligt.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Vivanza opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Danish: Vivanza er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof vardenafil.
Polish: Vivanza jest lekiem zawierającym substancję czynną wardenafil.
Danish: Andre oplysninger om Vivanza
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Vivanza
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Vivanza skal anvendes.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Vivanza do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Vivanza opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Vivanza.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania prdouktu Vivanza przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Danish: • - patienter med ustabil angina eller arvelige øjenproblemer kaldet "retinale degenerative sygdomme".
Polish: • - pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub dziedzicznymi chorobami oczu zwanymi „degeneracyjnymi chorobami siatkówki".
Danish: Det aktive indholdsstof i Vivanza, vardenafil, tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes fosfodiesterase type 5-hæmmere (PDE5).
Polish: Substancja czynna leku Vivanza, wardenafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy 5 (PDE5).
Danish: Patienter med leverproblemer eller alvorlige nyreproblemer skal påbegynde behandling med en dosis på 5 mg.
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek powinni rozpocząć leczenie od dawki 5 mg.
Danish: Det virker ved at blokere fosfodiesteraseenzymet, som normalt nedbryder et stof, der kaldes cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP).
Polish: Blokuje ona enzym fosfodiesterazy, który zazwyczaj powoduje rozpad substancji o nazwie cykliczny monofosforan guanozyny (cGMP).
Danish: Vivanza må ikke gives sammen med visse lægemidler, såsom ketoconazol og itraconazol (til behandling af svampeinfektioner) til mænd over 75 år, eller sammen med lægemidler kaldet "hivproteasehæmmere", som f.eks. ritonavir eller indinavir (til behandling af hiv-infektion).
Polish: Leku Vivanza nie wolno stosować z niektórymi lekami, jak ketokonazol i itrakonazol (leki przeciwgrzybiczne) u mężczyzn w wieku ponad 75 lat, ani z lekami zwanymi „inhibitorami proteazy HIV" takimi jak rytonawir i indynawir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV).
Danish: Vivanza som filmovertrukne tabletter blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i fire hovedundersøgelser af 2 431 mænd i alderen 20 til 83 år.
Polish: Tabletki powlekane Vivanza porównywano z placebo w czterech badaniach głównych z udziałem 2431 mężczyzn w wieku od 20 do 83 lat.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Vivanza, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Vivanza zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Danish: Vivanza var betydeligt mere virkningsfuld end placebo i alle målinger i samtlige undersøgelser.
Polish: We wszystkich badaniach produkt Vivanza okazał się pod każdym względem skuteczniejszy od placebo.
Danish: Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Vivanza den erektile funktion.
Polish: Hamując rozpad cGMP, lek Vivanza przywraca prawidłowy wzwód.
Danish: Vivanza anvendes til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), hvilket er manglende evne til at opnå eller opretholde en tilstrækkelig hård penis (erektion) til at kunne gennemføre seksuel aktivitet.
Polish: Lek Vivanza stosuje się w leczeniu zaburzeń erekcji (zwanych czasami impotencją) u dorosłych mężczyzn, polegających na niezdolności do uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia (erekcji) w stopniu wystarczającym dla osiągnięcia satysfakcjonującego stosunku płciowego.
Danish: • - patienter, som har hypotension (for lavt blodtryk)
Polish: • - pacjenci z niedociśnieniem (obniżone ciśnienie tętnicze);
Danish: Hvad er Vivanza?
Polish: Co to jest Vivanza?
Danish: Vivanza må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for vardenafil eller andre af indholdsstofferne.
Polish: Produktu Vivanza nie wolno stosować u osób, które mają nadwrażliwość (alergię) na wardenafil lub którykolwiek składnik leku.
Danish: Dosen skal muligvis justeres hos patienter, som tager andre lægemidler, der blokerer de enzymer, som nedbryder Vivanza.
Polish: W przypadku pacjentów przyjmujących inne leki blokujące enzymy rozkładające lek Vivanza może wystąpić potrzeba skorygowania dawki.
Danish: I to yderligere hovedundersøgelser blev smeltetabletterne sammenlignet med placebo hos 701 mænd i alderen 21 til 84 år.
Polish: W dwóch dodatkowych badaniach głównych tabletki rozpuszczalne w jamie ustnej porównywano z placebo u 701 mężczyzn w wieku od 21 do 84 lat. Głównym kryterium oceny skuteczności była zdolność do uzyskania i utrzymania erekcji.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vivanza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Vivanza znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Vivanza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: • - patienter med alvorlige leversygdomme eller nyresygdomme i slutstadiet, som kræver dialyse
Polish: • - pacjenci z ciężką chorobą wątroby lub schyłkową niewydolnością nerek wymagających dializy;
Danish: Vivanza må ikke indtages sammen med nitrater (lægemidler, der anvendes til behandling af hjertekrampe (angina)).
Polish: Leku Vivanza nie wolno przyjmować z azotanami (leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej).
Danish: Endvidere må Vivanza ikke indtages med lægemidler kendt som guanylatcyklase stimulatorer, herunder riociguat, som anvendes til at behandle for højt blodtryk i lungerne (pulmonær hypertension).
Polish: Ponadto produktu Vivanza nie wolno przyjmować z lekami znanymi jako stymulatory cyklazy guanylowej, w tym z riocyguatem (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia w naczyniach płuc).
Danish: Seksuel stimulering er nødvendig for, at Vivanza kan virke.
Polish: Warunkiem skuteczności leku Vivanza jest stymulacja seksualna.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Vivanza fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Vivanza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Vivanza?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Vivanza?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Vivanza?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Vivanza zaobserwowano w badaniach?
Danish: Hvis Vivanza indtages samtidig med et måltid med højt fedtindhold, kan virkningens indtræden forsinkes.
Polish: Początek działania leku Vivanza może być opóźniony, jeżeli lek przyjmuje się wraz z posiłkiem wysokotłuszczowym.
Danish: Hvorfor blev Vivanza godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Vivanza?
Danish: Hvordan virker Vivanza?
Polish: Jak działa produkt Vivanza?
Danish: Smeltetabletter er tabletter, som opløses i munden.
Polish: Tabletek rozpuszczających się w jamie ustnej nie należy popijać.
Danish: Det må ikke fortyndes.
Polish: Nie wolno go rozcieńczać.
Danish: • Efter forespørgsel fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Danish: 10 % efter 180 minutter.
Polish: Wartość ta spada do 10% po 180 minutach.
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den anvendte effektive dosis.
Polish: Przydatne może być ustalenie dawki skutecznej, która została zastosowana.
Danish: Det anbefales ikke at justere dosis på basis af alder.
Polish: Nie zaleca się modyfikacji dawki ze względu na wiek.
Danish: Scanningen bør typisk tage 20 minutter.
Polish: Czas skanowania powinien normalnie wynosić 20 minut.
Danish: ANDET Radioaktivt materiale.
Polish: INNE Materiał radioaktywny.
Danish: Ellers skal det klassificeres negativt (normalt).
Polish: W przeciwnym razie powinien być sklasyfikowany jako ujemny (prawidłowy).
Danish: Børn og unge VIZAMYL må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież VIZAMYL nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Danish: Undervisningsmaterialet til læger bør indeholde følgende nøgleelementer:
Polish: Szkolenie dla pracowników opieki zdrowotnej powinno zawierać następujące kluczowe elementy:
Danish: Der findes ingen studier med gravide kvinder.
Polish: Nie przeprowadzono badań u kobiet w ciąży.
Danish: Følgende information er udelukkende beregnet for specialisten.
Polish: Następujące informacje są przeznaczone wyłącznie dla specjalisty.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATION - 2D-STREGKODE 18.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D 18.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 august 2014 Dato for seneste fornyelse: 25 juli 2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 sierpień 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 lipiec 2019
Danish: Injektionsvolumen må ikke være mindre end 1 ml og må ikke overstige 10 ml.
Polish: Objętość wstrzyknięcia nie powinna być mniejsza niż 1 ml i nie może być większa niż 10 ml.
Danish: Otte timer fra referencedato og -tidspunkt.
Polish: Osiem godzin od referencyjnej daty i godziny.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse er underlagt den kompetente officielle myndigheds regulativer og/eller licenser.
Polish: Ich odbiór, przechowywanie, stosowanie, przekazywanie i utylizacja są regulowane przepisami i (lub) odpowiednimi pozwoleniami właściwego oficjalnego urzędu.
Danish: Følgende bivirkninger er anført i tabel 1 nedenfor:
Polish: Następujące działania niepożądane są wyszczególnione w poniższej tabeli 1:
Danish: En scanning af hjernen udføres normalt 90 minutter efter indgivelsen af VIZAMYL.
Polish: Skanowanie mózgu przeprowadzane jest zazwyczaj 90 minut po podaniu produktu VIZAMYL.
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke-almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke bedømmes ud fra tilgængelige data).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych jest definiowana w następujący sposób: Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Dette svarer omtrentligt til 14 ml øl eller 6 ml vin.
Polish: Odpowiada to około 14 ml piwa lub 6 ml wina.
Danish: Der skal tages passende, aseptiske forholdsregler.
Polish: Należy zachować odpowiednie aseptyczne środki ostrożności.
Danish: Hvert hætteglas opbevares i en beholder.
Polish: Każda fiolka jest przechowywana w pojemniku.
Danish: Undervisningen skal omfatte et tilstrækkeligt antal klart positive og negative tilfælde, samt tilfælde i mellemstadiet.
Polish: Szkolenie powinno obejmować odpowiednią liczbę przypadków z wyraźnie dodatnimi i ujemnymi wynikami, a także przypadki o pośrednim poziomie trudności.
Danish: Individuel fordel/risikovurdering
Polish: Indywidualna ocena korzyści do ryzyka
Danish: Dette svarer til ca. 2% af det anbefalede maksimale daglige indtag af natrium for en voksen.
Polish: Odpowiada to około 2% zalecanego dziennego spożycia sodu przez osobę dorosłą.
Danish: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgien
Polish: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgia
Danish: Megabecquerel (MBq) er den målenhed, som anvendes til måling af radioaktivitet.
Polish: Megabekerel (MBq) jest jednostką używaną do pomiaru radioaktywności.
Danish: Denne mængde kan udgøre en fare for alkoholmisbrugere.
Polish: Ta ilość może być szkodliwa dla osób z chorobą alkoholową.
Danish: Dette er efterfulgt af en hurtig elimination fra hjernen i de første 90 minutter (det anbefalede tidspunkt for påbegyndelse af scanningen) efterfulgt af en mere gradvis elimination.
Polish: Następnie dochodzi do szybkiej eliminacji substancji z mózgu w ciągu pierwszych 90 minut (zalecany czas rozpoczęcia skanowania), po tym czasie proces ten przebiega bardziej stopniowo.
Danish: Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Polish: Siebersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Danish: VIZAMYL skal anvendes i tilknytning til klinisk evaluering.
Polish: VIZAMYL należy stosować w połączeniu z oceną kliniczną.
Danish: Den indgivne dosismængde skal under alle omstændigheder være den lavest mulige, der kræves, for at opnå den nødvendige diagnostiske information.
Polish: Podawana aktywność w każdym przypadku powinna być tak mała jak to możliwe, do uzyskania wymaganej informacji diagnostycznej.
Danish: En opdateret risikostyringsplan (RMP) skal indsendes:
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Danish: Hver dosis indeholder op til 552 mg alkohol.
Polish: Każda dawka zawiera do 552 mg alkoholu.
Danish: PET-billeder bør aflæses ved hjælp af en Sokoloff, Rainbow eller Spectrum farveskala.
Polish: Obrazy PET powinny być odczytywane przy użyciu skali kolorów Sokoloff, Rainbow lub Spectrum.
Danish: VIZAMYL må kun anvendes indenfor områder med speciel kontrol.
Polish: VIZAMYL można stosować wyłącznie w specjalnie kontrolowanych miejscach.
Danish: Ikke alle emballagestørrelser er nødvendigvis markedsført.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Danish: Et klinisk relevant mutagent potentiale anses derfor for at være usandsynligt.
Polish: W związku z tym klinicznie istotne działanie mutagenne jest bardzo mało prawdopodobne.
Danish: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Østrig
Polish: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Austria
Danish: Derfor må kun yderst vigtige undersøgelser foretages under graviditet, hvis de sandsynlige fordele klart overstiger de risici, som moderen og fosteret udsættes for.
Polish: W czasie ciąży należy przeprowadzać wyłącznie niezbędne badania, gdy prawdopodobne korzyści znacznie przewyższają ryzyko dla matki i płodu.
Danish: Ingen in vivo interaktionsstudier er blevet udført.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących interakcji in vivo.
Danish: Lægen vil vælge den mindste nødvendige dosis.
Polish: Będzie to najmniejsza niezbędna dawka.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: radioaktivt lægemiddel til diagnostisk brug, centralnervesystem, ATC-kode: V09AX04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne środki radiofarmaceutyczne stosowane w diagnostyce ośrodkowego układu nerwowego, kod ATC: V09AX04
Danish: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italien
Polish: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Włochy
Danish: Den nuklearmedicinske lægen vil kun give dette lægemiddel under graviditet, hvis de forventede fordele overstiger risiciene.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej poda ten lek w okresie ciąży tylko wtedy, gdy oczekiwane korzyści przewyższają ryzyko.
Danish: Design af denne undersøgelse gjorde det ikke muligt at estimere risiko for forværring af MCI til klinisk AD.
Polish: Projekt tego badania nie pozwala na oszacowanie ryzyka progresji MCI do klinicznej AD.
Danish: Opløsningen skal bedømmes visuelt før anvendelse.
Polish: Roztwór należy sprawdzić wizualnie przed użyciem.
Danish: VIZAMYL bruges til at hjælpe med til at diagnosticere Alzheimers sygdom og andre årsager til hukommelsestab.
Polish: VIZAMYL jest stosowany do diagnostyki choroby Alzheimera i innych przyczyn utraty pamięci.
Danish: Du bør ikke køre bil, betjene maskiner eller deltage i andre potentielt farlige aktiviteter, før disse symptomer er gået fuldstændig over.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, aż te objawy całkowicie nie znikną.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen, som står på etiketten efter "UDLØBDATO".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po „EXP".
Danish: Aktivitet: 400 MBq/ml kl. {tt:mm} {tidszone} {dd-mm-åååå} Aktivitet: ÅÅÅÅ MBq {kl. tt:mm} {tidszone} {dd-mm-åååå}
Polish: Aktywność: 400 MBq/ml o godz. {gg:mm} {strefa czasowa} dnia {dd-mm-rrrr} Aktywność: YYYY MBq o godz. gg:mm {strefa czasowa} dnia dd-mm-rrrr
Danish: Kognitiv status hos patienterne blev ikke bestemt.
Polish: Funkcje poznawcze u pacjentów nie zostały określone.
Danish: Ikke almindelig - kan forekomme hos 1 ud af 100 personer.
Polish: Niezbyt często - mogą występować u 1 na 100 osób.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende den første periodiske sikkerhedsopdateringsrapport for produktet inden for 6 måneder efter godkendelsen.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania w ciągu 6 miesięcy po dopuszczeniu do obrotu.
Danish: Hvis der er tvivl om, hvorvidt kvinden er gravid (hvis menstruationen er udeblevet eller er uregelmæssig, osv.), skal patienten tilbydes alternative teknikker, hvor der ikke anvendes ioniserende stråling (hvis de findes).
Polish: W razie niepewności co do możliwości jej bycia w ciąży (jeśli u kobiety nie wystąpiła miesiączka, jeśli miesiączka jest nieregularna itp.), należy pacjentce zaproponować alternatywne techniki niewykorzystujące promieniowania jonizującego (jeśli istnieją).
Danish: Dosis indgives ved intravenøs bolusinjektion inden for ca. 40 sekunder.
Polish: Dawka jest podawana we wstrzyknięciu dożylnym (bolus) w ciągu około 40 sekund.
Danish: Dette lægemiddel indeholder op til 41 mg (eller 1,8 mmol) natrium per dosis, svarende til 2% af det af WHO anbefalede maksimale daglige indtag af 2 g natrium for en voksen.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera do 41 mg (lub 1,8 mmol) sodu na dawkę, co odpowiada 2% zalecanej przez WHO maksymalnej dziennej dawki 2 g sodu dla osoby dorosłej.
Danish: Der findes en restriktiv lovgivning vedrørende anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler.
Polish: Istnieją ścisłe przepisy dotyczące stosowania, przygotowywania i usuwania produktów radiofarmaceutycznych.
Danish: Den trykte indlægsseddel for lægemidlet skal indeholde navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den specifikke batch.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Danish: Én injektion er tilstrækkelig til at udføre den scanning, den nuklearmedicinske læge skal bruge.
Polish: Jedno wstrzyknięcie jest wystarczające do przeprowadzenia skanowania zleconego przez lekarza.
Danish: Hvis et af disse områder er klart positive (unormale), skal billedet bedømmes positivt (unormalt).
Polish: Jeśli którykolwiek z tych obszarów jest wyraźnie dodatni (nieprawidłowy), wtedy obraz powinien być sklasyfikowany jako dodatni (nieprawidłowy).