FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Bulgarian: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
German: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Bulgarian: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo
German: Norwegen Zentiva, k.s.
Bulgarian: Норвегия Zentiva, k.s.
German: Slowenien
Bulgarian: Slovenija
German: REGULON 150 microgramos/30 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Bulgarian: REGULON 150 microgramos/30 microgramos comprimidos recubiertos
German: MINULET 75/30 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Bulgarian: MINULET 75/30 microgramos comprimidos recubiertos
German: WYETH FARMA, S.A. Ctra.
Bulgarian: WYETH FARMA, S.A. Ctra. de Burgos, Km 23.
German: Niederlande Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Bulgarian: Нидерландия Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
German: Österreich Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12
Bulgarian: Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Austria
German: Ethinylestradiol Gestoden
Bulgarian: Ethinylestradiol Gestodene
German: Deutschland Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Bulgarian: Германия Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
German: Katya Coated Tablets überzogene Tablette zum Einnehmen
Bulgarian: Katya Coated Tablets
German: Schweden Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Bulgarian: Словакия Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
German: Mikrogramm + 30
Bulgarian: Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees
German: SI-1000 Ljubljana Slowenien
Bulgarian: Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia
German: Frankreich MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankreich
Bulgarian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
German: Frankreich MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankreich varnoline
Bulgarian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
German: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Deutschland
Bulgarian: Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178 D-13353 Berlin Germany
German: TYARENA 200 micrograme/30 microgrmae überzogene Tablette zum Einnehmen
Bulgarian: TYARENA 200 micrograme/30 microgrmae
German: ETINILESTRADIOL/G ESTODENO SANDOZ 0,02 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Bulgarian: ETINILESTRADIOL/G ESTODENO SANDOZ 0,02 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos
German: 08970 Sant Joan Despi Barcelona
Bulgarian: Joan Despi Barcelona
German: BEMASIVE 150 microgramos/20 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Bulgarian: BEMASIVE 150 microgramos/20 microgramos comprimidos recubiertos
German: Chlormadinon Ethinylestradiol eufem 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
Bulgarian: Chlormadinone Ethinylestradiol eufem 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
German: Schweden Janssen-Cilag AB, Box 7073,
Bulgarian: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden
German: N.V. Organon P.O.
Bulgarian: N.V. Organon P.O. Box 20
German: Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgien
Bulgarian: BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgium
German: HARMONET 75/20 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Bulgarian: HARMONET 75/20 microgramos comprimidos recubiertos
German: Finnland Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dänemark
Bulgarian: Финландия Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
German: Niederlande Centrafarm B.V.
Bulgarian: Нидерландия Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3
German: MINESSE 60 microgramos/15 microgramos comprimidos recubiertos überzogene Tablette zum Einnehmen
Bulgarian: MINESSE 60 microgramos/15 microgramos comprimidos recubiertos
German: (Fleisch und Milch)
Bulgarian: (месо и мляко)
German: Fleisch:7 Tage Milch:
Bulgarian: Месо: 7 дни Мляко: часа
German: Mitgliedstaat EU/EWR
Bulgarian: Държава -членка ЕС/ЕИП
German: • die Wirksamkeit von Combisyn nicht bestätigt wurde;
Bulgarian: ефикасността на Combisyn не е потвърдена;
German: Der Antrag wurde gemäß dem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung bei den betroffenen Mitgliedstaaten gestellt.
Bulgarian: Заявлението е подадено до засегнатите държави-членки по процедурата за взаимно признаване.
German: Die betroffenen Mitgliedstaaten waren der Auffassung, dass die Zulassung von Combisyn eine potenzielle schwerwiegende Gefahr für die Gesundheit von Mensch und Tier darstellen könnte, da die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels nicht hinreichend nachgewiesen worden war.
Bulgarian: Засегнатите държави-членки са на мнение, че разрешаването на Combisyn може да представлява потенциален сериозен риск за човешкото здраве и здравето на животните, тъй като безопасността и ефикасността на продукта не са били доказани достатъчно.
German: Daher wurde der CVMP mit der Angelegenheit befasst.
Bulgarian: Впоследствие въпросът е отнесен до CVMP.
German: Deshalb gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass die zur Stützung des Antrags vorgelegten Daten nicht im Einklang mit Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG stehen, und empfahl die Versagung der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den betroffenen Mitgliedstaaten und die Aussetzung der bestehenden Genehmigung für das Inverkehrbringen im Referenzmitgliedstaat.
Bulgarian: Следователно CVMP заключава, че данните, подадени в подкрепа на заявлението, на са в съответствие с член 13 на Директива 2001/82/ЕО и препоръчва отказ от издаване на лиценза за употреба в засегнатите държави-членки и спирането на съществуващия лиценз за употреба в референтната държава-членка.
German: Combisyn wurde am 30. Januar 2003 gemäß Artikel 13 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG im Vereinigten Königreich zugelassen.
Bulgarian: 2003 г. по член 13, параграф 1 на Директива 2001/82/ЕО.
German: Während des Verfahrens bestanden unterschiedliche Auffassungen zwischen dem Referenzmitgliedstaat und den betroffenen Mitgliedstaaten über die Anwendbarkeit des Nachweises der systemischen Bioäquivalenz für ein lokal angewendetes, lokal wirkendes Arzneimittel sowie zusätzliche Bedenken in Bezug auf die Angemessenheit der vorgeschlagenen Wartezeit.
Bulgarian: По време на процедурата възниква несъгласие между референтната държава-членка и засегнатите държави-членки относно приложимостта на доказването на системната биоеквивалентност за локално приложен, локално действащ продукт, както и допълнителна загриженост относно адекватността на предложения карентен срок.
German: Der CVMP wurde um ein Gutachten über die von den betroffenen Mitgliedstaaten aufgeworfenen Bedenken und eine abschließende Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für Combisyn ersucht.
Bulgarian: От CVMP е поискано да даде становище по въпросите, повдигнати от засегнатите държави-членки, както и да направи заключение за съотношението полза/риск за Combisyn.
German: Der Antragsteller legte Daten zum Vergleich der Viskosität zwischen der „alten" und der „neuen" Formulierung von Combisyn vor.
Bulgarian: Заявителят представя сравнителни данни за вискозитета между „старата" и „новата" формулировка на Combisyn.
German: • die vorgeschlagene Wartezeit für Combisyn unzureichend belegt wurde;
Bulgarian: предложеният карентен срок за Combisyn не е обоснован в достатъчна степен;
German: Es wurden drei pharmakokinetische Vergleichsstudien mit Combisyn und dem Referenzarzneimittel, jeweils mit einem Zweiphasen-Crossover-Design, durchgeführt.
Bulgarian: Проведени са три сравнителни фармакокинетични проучвания с Combisyn и с референтния продукт, всички с двуетапен cross-over дизайн.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Combisyn Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка на Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
German: Bei der Planung des Ansatzes zur Untersuchung der Ähnlichkeit der Wirkung von Combisyn hatte der Antragsteller keine klinischen Vergleichsstudien vorgesehen, weil davon ausgegangen worden war, dass klinische Prüfungen nicht empfindlich genug sein würden, um Unterschiede zwischen Combisyn und dem Referenzarzneimittel zu erfassen.
Bulgarian: При разработване на подхода, използван за изследване на сходството по отношение на ефикасността за Combisyn, заявителят не е имал за цел извършването на сравнителни клинични проучвания, тъй като се е очаквало, че клиничните изпитвания няма да са достатъчно чувствителни, за да уловят разликите между Combisyn и референтния продукт.
German: Geeignete klinische Daten sind vorzulegen, um die Wirksamkeit von Combisyn Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe zu bestätigen.
Bulgarian: Трябва да бъдат предоставени подходящи клинични данни в потвърждение на ефикасността на Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
German: Eine weitere Frage, mit der sich der CVMP befasste, war die Änderung der Formulierung von Combisyn während der Entwicklung, um die Stabilität des Arzneimittels zu verbessern, was möglicherweise die Freisetzung der Wirkstoffe aus dem Arzneimittel in das Gewebe beeinflussen könnte.
Bulgarian: Допълнителен проблем, разгледан от CVMP, е промяната в състава на Combisyn по време на разработването за увеличаване на стабилността му, което е определено като потенциално касаещо освобождаването на активните субстанции от продукта в тъканта.
German: Der Antragsteller machte außerdem geltend, dass die Formulierung von Combisyn dem Referenzarzneimittel hinreichend ähnlich ist, um eine Befreiung von der Notwendigkeit zur Vorlage von In-vivo-Daten zu rechtfertigen.
Bulgarian: Заявителят допълнително твърди, че формулировката на Combisyn е достатъчно подобна на референтния продукт, за да позволи освобождаване от необходимостта от представяне на in vivo данни.
German: Als er aufgefordert wurde, diese Behauptung näher zu belegen, legte der Antragsteller Vergleichsdaten über die chemisch-physikalischen Eigenschaften des Arzneimittels, einschließlich Viskosität, Partikelgröße und Auflösung in Milch, zwischen Combisyn und dem Referenzarzneimittel vor.
Bulgarian: При запитване за представяне на допълнителна подкрепа на това твърдение, заявителят предоставя сравнителни данни за физикохимичните характеристики на продукта, включително вискозитет, размер на частиците и разтваряне в мляко, между Combisyn и референтния продукт.
German: Begründung für die Versagung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und die Aussetzung der bestehenden Genehmigung für das Inverkehrbringen
Bulgarian: Основания за отказ за издаване на лицензи за употреба и спиране на съществуващия лиценз за употреба
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass zwar nachgewiesen wurde, dass Combisyn dem Referenzarzneimittel in Bezug auf seine Formulierung, Partikelgröße und Viskosität ähnlich ist, diese Daten jedoch in diesem Fall nur als unterstützend betrachtet werden und klinische Studien nicht ersetzen können, um die Wirksamkeit nachzuweisen.
Bulgarian: Заключението е, че въпреки доказаното сходство на Combisyn с референтния продукт по отношение на състав, размер на частици и вискозитет, в случая това може да бъде разглеждано само като подкрепящо и не може да замести клиничните проучвания за доказване на ефикасност.
German: Der dosislimitierende Krankheitserreger sind penicillinasebildende Staphylococcus aureus.
Bulgarian: Дозолимитиращият патоген е образуващият пеницилиназа Staphylococcus aureus.
German: In Bezug auf die Rückstände zeigten die Daten der Milch-Vergleichsstudien, dass zu dem Zeitpunkt nach Ablauf der vorgeschlagenen Wartezeit von 60 Stunden alle Euterviertel-Milchproben AmoxicillinKonzentrationen über der Rückstandshöchstmenge (MRL) für Milch (4 µg/kg) und ein Teil der Milchproben Clavulansäure-Konzentrationen in Höhe des MRL-Wertes oder über dem MRL-Wert für Milch von 200 µg/kg aufwiesen.
Bulgarian: По отношение на остатъците, данните от сравнителните проучвания на млякото показват, че по времето, отговарящо на предложения карентен срок от 60 часа, всички проби кърма са с концентрации на амоксицилин над максимално допустимите граници на остатъчно вещество (MRL) за млякото (4 µg/kg) и част от пробите съдържат клавуланова киселина на или над максимално допустимите граници на остатъчно вещество за млякото от 200 µg/kg.
German: Ein Studiendesign zum Nachweis der Nichtunterlegenheit gegenüber dem Referenzarzneimittel unter besonderer Berücksichtigung der Testsensitivität (z. B. dreiarmige Studie mit Placebo) ist zu verwenden.
Bulgarian: Трябва да бъде приет не дизайн с не по-лошо качество спрямо референтния продукт, с особено внимание върху чувствителността на анализа (например, плацебо проучване с три рамена).
German: Die Ergebnisse der Milchstudien zeigten, dass die Konzentrationen der Wirkstoffe nach intramammärer Infusion von Combisyn mit denen des Referenzarzneimittels vergleichbar waren, obwohl bei allen gemessenen pharmakokinetischen Parametern eine erhebliche Inter-Viertel- und Inter-Tier-Variabilität festgestellt wurde.
Bulgarian: Резултатите от проучванията на млякото показват, че концентрациите на активните субстанции са сходни на тези от референтния продукт след интрамамарна инфузия на Combisyn, въпреки че се отбелязва наличие на значителна вариабилност между кърмата и между животните по всеки от измерваните фармакокинетични параметри.
German: Bedingungen für die Aufhebung der Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Bulgarian: Основания за прекратяване на спирането на лиценза за употреба
German: Combisyn Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe (im Folgenden als Combisyn bezeichnet) ist eine Suspension zur intramammären Anwendung, die Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat), Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) und Prednisolon enthält.
Bulgarian: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (наричана по-долу Combisyn) е интрамамарна суспензия, съдържаща амоксицилин (под формата на амоксицилинов трихидрат), клавуланова киселина (под формата на калиев клавуланат) и преднизолон.
German: Für Combisyn wurden Studien zum Vergleich der Milch- und Plasmapharmakokinetik zwischen dem Generikum und dem Referenzarzneimittel eingereicht.
Bulgarian: В подкрепа на Combisyn са подадени проучвания за сравняване на фармакокинетиката в мляко и плазма между генеричния и референтния продукт.
German: Diese Studie lieferte außerdem Daten über die Rückstände von Amoxicillin und Clavulansäure in den (Euterviertel-)Milchproben, die zu regelmäßigen Zeitpunkten nach der Infusion von Combisyn und des Referenzarzneimittels entnommen wurden.
Bulgarian: Това проучване също служи за осигуряване на данни за остатъчните количества от амоксицилин и клавуланат, измерени в проби от кърма (от вимето), взети на равни времеви интервали след инфузията на Combisyn и на референтния продукт.
German: Combisyn ist für die Behandlung der Mastitis bei laktierenden Kühen, verursacht durch die wichtigsten Krankheitserreger, die häufig im Rindereuter vorkommen (Staphylococcus, Streptococcus und Escherichia coli), bestimmt.
Bulgarian: Combisyn се предлага в спринцовки с еднократна доза, под формата на маслена суспензия, която да бъде въведена по интрамамарен път. Combisyn е предназначен за лечението на мастит при лактиращи крави, причинен от основните патогени, често изолирани от говеждото виме (Staphylococci, Streptococci и Escherichia coli).
German: Vereinigtes Königreich
Bulgarian: Обедине но кралство
German: Antragsteller/ Inhaber der Genehmigung für das
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)
Bulgarian: бутилка (HDPE)
German: Zum Einnehmen Blistern (PVC/alu) 60
Bulgarian: Количество в опаковка блистер (PVC/алуминий) 60
German: EU-Nummer Handelsname Stärke
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМЕА № на ЕС
German: • wenn sie Alkohol trinken
Bulgarian: ако консумират алкохол
German: Macrogol 400,
Bulgarian: Макрогол 400,
German: Sie sollten sich dieser zusätzlichen Risiken bewusst sein:
Bulgarian: Трябва да познавате допълнителните рискове:
German: • wenn ihr Immunsystem sehr schwach ist
Bulgarian: ако имунната им система е много слаба
German: Weitere Daten zu diesem Sachverhalt werden derzeit erwartet.
Bulgarian: По този въпрос се очакват допълнителни данни.
German: Wechselwirkung Änderung des geometrischen Mittelwertes (%) (Möglicher Mechanismus)
Bulgarian: Промяна на средната геометрична стойност (%) (възможен механизъм)
German: Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen sie keine Maschinen, es sei denn, Sie fühlen sich hierzu in der Lage.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако се чувствате добре.
German: • wenn sie übergewichtig sind.
Bulgarian: ако са с наднормено тегло.
German: Achten Sie auf wichtige Symptome
Bulgarian: Наблюдавайте се за поява на важни симптоми
German: • Vergrößerung der Brust bei männlichen Patienten.
Bulgarian: • увеличаване на гърдите при мъже.
German: Schützen Sie andere Menschen
Bulgarian: Пазете останалите хора
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob diese Wirkstoffe für Sie geeignet sind.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали активните вещества са подходящи за Вас.
German: Neuere Daten weisen darauf hin, dass die Exposition bei Kindern < 6 Jahren im Vergleich zu anderen Altersgruppen um etwa 30 % reduziert sein könnte.
Bulgarian: Скорошни находки показват, че експозицията при деца на възраст < 6 години може да бъде намалена с около 30 %, сравнена с други възрастови групи.
German: Jedoch war die absolute Bioverfügbarkeit (ungefähr 55-65 %) bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren verringert.
Bulgarian: Обаче, абсолютната бионаличност (приблизително 55-65 %) е намалена при деца на възраст под 12 години.
German: Nehmen Sie die Tabletten mit etwas Wasser ein.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките Combivir с малко вода.
German: Titandioxid (E171),
Bulgarian: Титанов диоксид (E171),
German: Die in nachfolgender Liste aufgeführten Wechselwirkungen sollten nicht als vollständig, sondern als repräsentativ für die untersuchten Arzneimittelklassen angesehen werden.
Bulgarian: Даденият по-долу списък не трябва да се приема за изчерпателен, но е представителен за проучваните класове.
German: Auch der Einfluss von Nahrungsmitteln auf die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Absorption wurden untersucht.
Bulgarian: Ефектът на храната върху скоростта и степента на резорбцията също са изследвани.
German: Es steigert auch die CD4-Zellzahl in Ihrem Blut.
Bulgarian: Също така, увеличава броя на CD4 клетките в кръвта.
German: Die gegenwärtig verfügbaren Daten weisen nicht darauf hin, dass Lamivudin in dieser Altersgruppe weniger wirksam sein könnte.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни не показват ламивудин да е по-малко ефикасен при тази възрастова група.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
German: Jede Packung enthält 60 Filmtabletten.
Bulgarian: Всеки вид опаковка съдържа 60 филмирани таблетки.
German: Die Kombination wird nicht empfohlen.
Bulgarian: Не се препоръчва комбиниране.
German: Vereinigtes Königreich oder
Bulgarian: Великобритания или
German: • gereizte oder laufende Nase
Bulgarian: раздразнен или течащ нос
German: Abkürzungen: ↑ = Anstieg; ↓ = Abnahme; ↔ = keine signifikante Änderung; AUC = Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve; Cmax = maximal beobachtete Konzentration; CL/F = scheinbare orale Clearance
Bulgarian: Съкращения: ↑=повишаване; ↓=понижаване; ↔ = без значима промяна; AUC=площ под кривата концентрация спрямо време; Cmax=максимална наблюдавана концентрация; CL/F=привиден перорален клирънс
German: Eine klinisch bedeutende Wechselwirkung ist unwahrscheinlich.
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия са малко вероятни.
German: Es können nach wie vor andere Infektionen oder Erkrankungen, die mit der HIV-Infektion in Zusammenhang stehen, auftreten.
Bulgarian: Все още може да развиете други инфекции или заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
German: Es sind keine ausreichenden Daten vorhanden, um eine Dosisanpassung empfehlen zu können.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се препоръча коригиране на дозата.
German: Wenn die dauerhafte gleichzeitige Einnahme nicht vermieden werden kann, soll eine häufigere Überwachung der HIV-1-Viruslast in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: Когато продължително едновременно приложение не може да се избегне, трябва да се обмисли по-често проследяване на вирусния товар на HIV-1.
German: Die Plasmaproteinbindung von Zidovudin beträgt 34 bis 38 %.
Bulgarian: Свързването на зидовудин с плазмения протеин е от 34 до 38 %.
German: Die Erfahrungen zur Überdosierung von Combivir sind begrenzt.
Bulgarian: Опитът в предозирането на Combivir е ограничен.
German: Was ist Combivir und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Combivir и за какво се използва
German: Sie kann lebensbedrohlich sein und zum Versagen innerer Organe führen.
Bulgarian: Може да е животозастрашаваща, като води до недостатъчност на вътрешните органи.
German: Die In-vitroTestung auf Empfindlichkeit ist nicht standardisiert, daher können die Ergebnisse infolge von methodischen Faktoren variieren.
Bulgarian: In vitro изследванията за чувствителност не са стандартизирани и резултатите могат да варират в зависимост от методологични фактори.
German: Diese Nebenwirkungen treten gewöhnlich nicht eher als 4 bis 6 Wochen nach Behandlungsbeginn auf.
Bulgarian: Тези хематологични ефекти обикновено не се наблюдават по-рано от четири до шест седмици от началото на лечението.
German: • Muskelschwäche.
Bulgarian: • мускулна слабост.
German: Wenn Sie Combivir während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Combivir, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
German: Tatsächlich sind die verfügbaren klinischen Daten sehr begrenzt und verhindern eine zuverlässige Schlussfolgerung.
Bulgarian: Всъщност, наличните клинични данни са много ограничени и правят невъзможно всяко надеждно заключение по този въпрос.
German: • wenn sie eine Kombinationsbehandlung bereits über einen langen Zeitraum einnehmen
Bulgarian: ако са приемали комбинирана терапия за по-продължителен период от време
German: Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Mütter ihre Kinder unter keinen Umständen stillen, um eine Übertragung von HIV zu vermeiden.
Bulgarian: Препоръчва се майки, инфектирани с HIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV.
German: Wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome an sich beobachten, oder ein anderes Sie beunruhigendes Symptom:
Bulgarian: Ако имате някой от изброените по-горе симптоми, или някакви други симптоми, които Ви притесняват:
German: Bei dieser Dosis wird eine durchschnittliche AUC0-12 von ungefähr 3.800 bis 5.300 ng ∙ h/ml erreicht.
Bulgarian: Тази доза води до средна AUC0-12 в диапазона от приблизително 3 800 до 5 300 ng h/ml.
German: Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie Combivir einnehmen.
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, за които да се наблюдавате, докато приемате Combivir.
German: Separate Einnahme von Combivir und Clarithromycin im Abstand von mindestens 2 Stunden.
Bulgarian: Отделно приложение на Combivir и кларитромицин с интервал от най-малко 2 часа.
German: Abhängig vom Allgemeinzustand des Patienten können die Blutuntersuchungen in größeren Zeitabständen, z. B. alle 1 bis 3 Monate durchgeführt werden.
Bulgarian: В зависимост от общото състояние на пациента, кръвните изследвания може да се провеждат порядко, например на всеки един до три месеца.
German: Es wird für Patienten mit fortgeschrittener symptomatischer HIV-Erkrankung generell empfohlen, innerhalb der ersten drei Monate der Therapie mindestens alle 2 Wochen und anschließend mindestens einmal monatlich eine Blutuntersuchung durchzuführen.
Bulgarian: При пациенти с с напреднало симптоматично HIV заболяване, обикновено се препоръчва провеждането на кръвни изследвания най-малко на всеки две седмици през първите три месеца на лечението и най-малко един път месечно след това.