FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad (tales como anafilaxia, angioedema, disnea, prurito, erupción y urticaria) Astenia
Finnish: Yliherkkyysreaktiot (kuten anafylaksia, angioedeema, hengenahdistus, kutina, ihottuma ja urtikaria)
Spanish: Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Finnish: Tällaisia oireita ovat aivastelu, nenän vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä silmien kutina, punoitus ja vuotaminen.
Spanish: No tome Desloratadina Actavis: - si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Finnish: Älä ota Desloratadine Actavis tabletteja - jos olet allerginen desloratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
Spanish: No se han observado interacciones clínicamente relevantes en ensayos clínicos con desloratadina en comprimidos en los que se administraron conjuntamente eritromicina o ketoconazol (ver sección 5.1).
Finnish: Kliiniseltä kannalta merkitseviä yhteisvaikutuksia ei havaittu desloratadiinia sisältävillä tableteilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa annettiin samanaikaisesti erytromysiiniä tai ketokonatsolia (ks. kohta 5.1).
Spanish: • alucinaciones
Finnish: • hallusinaatiot
Spanish: • dolor de cabeza
Finnish: ● päänsärky
Spanish: En estudios llevados a cabo con desloratadina y loratadina se demostró la ausencia de potencial carcinogénico.
Finnish: Desloratadiinilla ja loratadiinilla tehdyissä tutkimuksissa on todettu, ettei lääkeaine ole karsinogeeninen.
Spanish: A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUPIEN HALTIJAT
Spanish: Frascos:
Finnish: Pullot:
Spanish: • comportamiento anormal
Finnish: • epänormaali käyttäytyminen
Spanish: Desloratadina Actavis alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
Finnish: Milloin Desloratadine Actavis-valmistetta käytetään Desloratadine Actavis lievittää allergiseen nuhaan (eli allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttamaan nenäkäytävän tulehdukseen) liittyviä oireita aikuisilla ja yli 12vuotiailla nuorilla.
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica, los comprimidos de desloratadina tomados de forma concomitante con alcohol no potenció los efectos deteriorantes del alcohol sobre el comportamiento (ver sección 5.1).
Finnish: Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa desloratadiinitablettien käyttö samanaikaisesti alkoholin kanssa ei voimistanut alkoholin suorituskykyä heikentävää vaikutusta (ks. kohta 5.1).
Spanish: Frecuentes Muy raras
Finnish: Yleinen Hyvin harvinainen
Spanish: El tratamiento con desloratadina también redujo significativamente la interferencia con la relación entre el sueño y la vigilia, medida mediante una escala de cuatro valores utilizada para valorar estas variables.
Finnish: Desloratadiinihoito vähensi myös merkitsevästi unitilaan ja päivittäisiin toimintoihin kohdistuvia häiriöitä, kun näitä muuttujia arvioitiin 4-pisteisellä asteikolla.
Spanish: La desloratadina no se elimina por hemodiálisis; se desconoce si puede ser eliminada por diálisis peritoneal.
Finnish: Ei tiedetä, eliminoituuko se peritoneaalidialyysin avulla.
Spanish: • agresión
Finnish: • aggressiivisuus
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/745/010 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/011 100 comprimidos recubiertos con película
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/745/010 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/745/011 100 kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Desloratadina Actavis Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Jos lopetat Desloratadine Actavis-valmisteen käytön Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Spanish: Después de la administración oral, desloratadina bloquea selectivamente los receptores H1 periféricos de la histamina porque la sustancia no penetra en el sistema nervioso central.
Finnish: Suun kautta annettuna desloratadiini salpaa perifeeriset histamiini H1reseptorit, sillä se ei pääse keskushermostoon.
Spanish: En un ensayo farmacocinético en el que los valores demográficos del paciente fueron comparables a los de la población general con rinitis alérgica estacional, el 4% de los sujetos alcanzó una concentración mayor de desloratadina.
Finnish: Farmakokineettisessä tutkimuksessa, jossa potilasaineisto vastasi kausiluonteista allergista nuhaa sairastavien potilaiden yleistä joukkoa, desloratadiinin pitoisuus oli 4 %:lla koehenkilöistä korkeampi kuin muilla.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Desloratadina Actavis 5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Desloratadine Actavis 5 mg
Spanish: EU/1/11/745/001 7 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/002 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/003 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/004 20 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/005 21 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/006 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/007 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/008 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/745/009 100 comprimidos recubiertos con película
Finnish: EU/1/11/745/001 7 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/745/002 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/745/003 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/745/004 20 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/745/005 21 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/745/006 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/745/007 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/745/008 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/745/009 100 kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: En ensayos de farmacología clínica, la coadministración con alcohol no aumentó el deterioro inducido por el alcohol en el comportamiento, ni aumentó la somnolencia.
Finnish: Kun kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa annettiin alkoholia samanaikaisesti desloratadiinin kanssa, alkoholin suorituskykyä heikentävä vaikutus ei voimistunut eikä uneliaisuus lisääntynyt.
Spanish: Se observó una mejora en el prurito de más del 50% en el 55% de los pacientes tratados con desloratadina en comparación con el 19% de los pacientes tratados con placebo.
Finnish: Vähintään 50-prosenttinen paraneminen kutinaan saatiin 55 %:lle desloratadiinipotilaista.
Spanish: Elevaciones de enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina, hepatitis Ictericia
Finnish: Maksaentsyymiarvojen suureneminen, bilirubiiniarvojen suureneminen, hepatiitti Ikterus
Spanish: En caso de insuficiencia renal grave, desloratadina deberá utilizarse con precaución (ver sección 5.2).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä desloratadiinia vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Spanish: Uso de Desloratadina Actavis con otros medicamentos No hay interacciones conocidas de Desloratadina Actavis con otros medicamentos.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Desloratadine Actavis Desloratadine Actavis-valmisteella ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Spanish: Taquicardia, palpitaciones QT prolongado
Finnish: Takykardia, sydämentykytys QT-ajan pidentyminen
Spanish: Tenga cuidado cuando tome Desloratadina Actavis con alcohol.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Desloratadine Actavis -valmistetta otetaan yhdessä alkoholin kanssa.
Spanish: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina Almidón pregelatinizado Manitol
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Esigelatinoitu tärkkelys Mannitoli
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13.1.2012
Spanish: Cómo funciona Desloratadina Actavis
Finnish: Miten Desloratadine Actavis vaikuttaa
Spanish: No conocida Aumento del apetito
Finnish: Lisääntynyt ruokahalu
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la fabricación
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Spanish: En ensayos clínicos, desloratadina administrada a una dosis diaria única de 7,5 mg no afectó a la actividad psicomotriz.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 7,5 mg:n annokset desloratadiinia kerran vuorokaudessa eivät vaikuttaneet psykomotoriseen suorituskykyyn.
Spanish: En ensayos clínicos en un intervalo de indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de 5 mg diarios, se notificaron reacciones adversas con desloratadina en un 3% de pacientes más que en los tratados con placebo.
Finnish: Eri käyttöaiheista suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa (mukaan lukien allerginen nuha ja krooninen idiopaattinen urtikaria), joissa käytettiin desloratadiinin suositeltua 5 mg:n vuorokausiannosta, desloratadiinilla raportoitiin 3 %:a enemmän haittavaikutuksia kuin lumeryhmässä.
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica, en el cual desloratadina se administró a una dosis de 45 mg al día (nueve veces la dosis clínica) durante diez días, no se observó prolongación del intervalo QTc.
Finnish: Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa, jossa desloratadiinia annettiin 45 mg/vrk (yhdeksänkertainen annos normaaliin kliiniseen hoitoannokseen verrattuna) kymmenen vuorokauden ajan, ei havaittu QTc-välin pitenemistä.
Spanish: • latidos cardiacos rápidos
Finnish: • nopea sydämensyke
Spanish: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Finnish: KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Spanish: Se ha comparado la farmacocinética de desloratadina en pacientes con insuficiencia renal crónica (IRC) con la de sujetos sanos en un ensayo de dosis única y en otro de dosis múltiple.
Finnish: Desloratadiinin farmakokinetiikkaa verrattiin munuaisten pitkäaikaista vajaatoimintaa sairastavilla ja terveillä koehenkilöillä yhdessä kerta-annostutkimuksessa ja yhdessä moniannostutkimuksessa.
Spanish: En ensayos de interacción con ketoconazol y eritromicina de dosis múltiple, no se observaron cambios clínicamente relevantes en las concentraciones plasmáticas de desloratadina.
Finnish: Moniannostutkimuksissa, joissa tarkasteltiin desloratadiinin yhteisvaikutuksia ketokonatsolin ja erytromysiinin kanssa, desloratadiinin pitoisuus plasmassa ei muuttunut kliinisesti merkitsevällä tavalla.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color azul, redondos, de 6 mm de diámetro, biconvexos, con "LT" grabado en una cara.
Finnish: Sininen, pyöreä, halkaisijaltaan 6 mm:n kokoinen, kaksoiskupera ja kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettuna merkintä "LT".
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos en base a estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad por dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Finnish: Desloratadiinin farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten eikliiniset tiedot eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmiselle käytettäessä.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE DE CARTÓN PARA BLÍSTER
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO LÄPIPAINOPAKKAUKSIA VARTEN
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de desloratadina se pueden detectar antes de transcurridos 30 minutos de su administración.
Finnish: Desloratadiinin pitoisuus plasmassa on mitattavissa 30 minuutin kuluttua nielemisestä.
Spanish: Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.
Finnish: Jos allerginen nuhasi on jaksottaista (oireita on harvemmin kuin 4 päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa kuin 4 viikkoa), lääkäri tulee suosittelemaan aiemman sairaushistoriasi perusteella määritellyn hoitoajan.
Spanish: En pacientes con rinitis alérgica, desloratadina fue eficaz en el alivio de síntomas tales como estornudos, rinorrea y picor nasal, así como picor, lagrimeo y enrojecimiento ocular y picor del paladar.
Finnish: Desloratadiinin on todettu tehokkaasti lievittävän allergista nuhaa sairastavien potilaiden oireita, kuten aivastelua, nenän vuotamista ja kutinaa; silmien kutinaa, vuotamista ja punoitusta; sekä kitalaen kutinaa.
Spanish: Dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea
Finnish: Vatsakivut, pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatushäiriöt, ripuli
Spanish: • latido lento del corazón
Finnish: • hidas sydämensyke
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la luz.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Pidä pullo ulkopakkauksessa.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE DE CARTÓN PARA FRASCO
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO PULLOJA VARTEN
Spanish: En un ensayo clínico con 578 pacientes adolescentes, de 12 a 17 años de edad, la reacción adversa más frecuente fue cefalea; ésta se produjo en el 5,9% de los pacientes tratados con desloratadina y en el 6,9% de los pacientes que recibieron placebo.
Finnish: 578:lla 12-17-vuotiaalla nuorella potilaalla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa päänsärky oli yleisin haittavaikutus.
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Tragar el comprimido entero con agua.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Niele tabletti kokonaisena veden kera.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT Reseptilääke
Spanish: Cómo tomar Desloratadina Actavis
Finnish: Miten Desloratadine Actavista käytetään
Spanish: Desloratadina se absorbe bien alcanzándose la concentración máxima después de aproximadamente 3 horas; la semivida de eliminación es de aproximadamente 27 horas.
Finnish: Desloratadiini imeytyy tehokkaasti, ja sen huippupitoisuus saavutetaan noin 3 tunnin kuluttua.
Spanish: Desloratadina fue eficaz en aliviar la carga de rinitis alérgica estacional tal y como muestra la puntuación total del cuestionario de calidad de vida en rino-conjuntivitis.
Finnish: Elämänlaatukyselyn perusteella desloratadiini vähensi tehokkaasti kausiluonteisen allergisen nuhan kokonaisrasitetta.
Spanish: En un ensayo clínico con dosis múltiple, en el cual se administraron hasta 20 mg de desloratadina al día durante 14 días, no se observaron efectos cardiovasculares estadística o clínicamente relevantes.
Finnish: Kliinisessä moniannostutkimuksessa ei havaittu tilastollisesti eikä kliinisesti merkitseviä kardiovaskulaarisia vaikutuksia, kun desloratadiinia annettiin enintään 20 mg/vrk 14 vuorokauden ajan.
Spanish: Todavía no se ha identificado la enzima responsable del metabolismo de la desloratadina y, por lo tanto, no se pueden excluir completamente algunas interacciones con otros medicamentos.
Finnish: Siksi riskiä yhteisvaikutuksille muiden lääkeaineiden kanssa ei voida täysin pois sulkea.
Spanish: Composición de Desloratadina Actavis - El principio activo es desloratadina.
Finnish: Mitä Desloratadine Actavis sisältää - Vaikuttava aine on desloratadiini.
Spanish: NUMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Finnish: MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Spanish: En ensayos clínicos controlados, a la dosis recomendada de 5 mg al día, no hubo incidencia de exceso de somnolencia en comparación con placebo.
Finnish: Kontrolloiduissa, suositellulla annoksella (5 mg/vrk) suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa uneliaisuuden esiintyminen ei poikennut lumehoidon vastaavasta esiintyvyydestä.
Spanish: • erupción cutánea
Finnish: • kouristuskohtaus
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokainen tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Logo de Actavis Group PTC ehf.]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Actavis Group PTC ehf.
Spanish: La influencia de desloratadina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante en base a los ensayos clínicos.
Finnish: Desloratadiinilla ei kliinisten tutkimusten perusteella ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2011.
Finnish: Tämä yhteenveto päivitettiin viimeksi 12-2011.
Spanish: La dosis recomendada para adultos y adolescentes (mayores de 12 años) es de 5 mg una vez al día.
Finnish: Suositeltu annos aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla on 5 mg kerran päivässä.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Desloratadine Actavis el 13 de enero de 2012.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Desloratadine Actavista varten 13. tammikuuta 2012.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de uso de Desloratadine Actavis.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Desloratadine Actavisin käytön ehdoista.
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Desloratadine Actavista koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Desloratadine Actavis está indicado para aliviar los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
Finnish: Desloratadine Actavista käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Spanish: El EPAR completo del medicamento de referencia se puede consultar también en la página web de la Agencia.
Finnish: Myös alkuperäislääkevalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla.
Spanish: Otras informaciones sobre Desloratadine Actavis
Finnish: Muuta tietoa Desloratadine Actavisista
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Desloratadine Actavis.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Desloratadine Actavis.
Spanish: Como Desloratadine Actavis es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Finnish: Koska Desloratadine Actavis on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Desloratadine Actavis, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Desloratadine Actavis -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Desloratadine Actavis ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Aerius.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Desloratadine Actavisin on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Aerius-valmisteen kanssa.
Spanish: Como Desloratadine Actavis es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Aerius.
Finnish: Koska Desloratadine Actavis on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi Aerius-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Desloratadine Actavis?
Finnish: Miksi Desloratadine Actavis on hyväksytty?
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: Komitea suositteli, että Desloratadine Actavista varten annetaan myyntilupa.
Spanish: Desloratadine Actavis es un medicamento que contiene el principio activo desloratadina Se presenta en comprimidos (5 mg).
Finnish: Desloratadine Actavis on lääke, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
Spanish: Desloratadine Actavis es un medicamento genérico, es decir, idéntico al medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Aerius.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Desloratadine Actavis on samanlainen kuin alkuperäislääke Aerius, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Desloratadine Actavis?
Finnish: Mitkä ovat Desloratadine Actavisin edut ja riskit?
Spanish: ¿Cómo se usa Desloratadine Actavis?
Finnish: Miten Desloratadine Actavista käytetään?
Spanish: ¿Cómo actúa Desloratadine Actavis?
Finnish: Miten Desloratadine Actavis vaikuttaa?
Spanish: El principio activo de Desloratadine Actavis, la desloratadina, es un antihistamínico La desloratadina actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se une la histamina, una sustancia presente en el organismo que causa síntomas alérgicos.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini (allergisia oireita aiheuttava elimistössä esiintyvä aine) yleensä kiinnittyy.
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Finnish: <EMA:n prosessinumero> <EU-myyntilupanumero>
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30°C.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 °C.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 de enero de 2012 Fecha de la última renovación: 8 de agosto de 2016
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. elokuuta 2016
Spanish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Finnish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Iso Britannia
Spanish: 74770 Opava-Komarov República Checa
Finnish: 74770 Opava-Komarov Tsekin tasavalta
Spanish: Cada comprimido contiene 14,25 mg de lactosa (como monohidrato).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 14,25 mg laktoosia (monohydraattina).
Spanish: Muy raros: los siguientes pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas ● reacciones alérgicas graves
Finnish: Hyvin harvinaiset: seuraavia voi esiintyä alle yhdellä käyttäjällä kymmenestätuhannesta ● vakavat yliherkkyysreaktiot
Spanish: La eficacia de desloratadina comprimidos no se ha demostrado claramente en ensayos con pacientes adolescentes de 12 a 17 años de edad.
Finnish: Desloratadiini tablettien tehoa ei ole selvästi osoitettu 12-17-vuotiailla nuorilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa.
Spanish: ● aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la luz ultravioleta, por ejemplo, a la luz ultravioleta de un solárium
Finnish: ● ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, jopa utuisella säällä, ja UV-valolle, esimerkiksi solariumin UV-valolle
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihistamínicos - antagonista H1, código ATC: R06A X27
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: oraaliset antihistamiinit - H1-reseptoreiden salpaajat, ATC-koodi: R06A X27