FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den vetenskapliga rådgivningsverksamheten ökade väsentligt under 2005: tio ansökningar om vetenskaplig rådgivning kom in. Två av dessa var kvalificerade för fri rådgivning inom ramen för pilotprogrammet för fri vetenskaplig rådgivning för veterinärmedicinska läkemedel för mindre användningsområden och mindre arter.
Estonian: Kaks 2005. aastal saabunud teadusnõustamise taotlust sobisid väiksemas ulatuses kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud veterinaarravimite (minor uses and minor species - MUMS) teadusnõustamise pilootprojekti alla ning said nõustamist tasuta.
Swedish: Genom den nya läkemedelslagstiftningen har myndigheten också fått den nya uppgiften att förbättra informationen om läkemedel.
Estonian: Uued farmaatsiaalased õigusaktid annavad EMEA-le uued ülesanded ka tooteinfo valdkonnas.
Swedish: 5.1 GMP-, GCP- och GLP-inspektioner
Estonian: 5.1 Hea tootmistava, hea kliinilise tava ja hea laboritava kontrollimised
Swedish: Myndigheten bidrog till att utveckla ett förslag till förordning om avancerade behandlingar.
Estonian: EMEA osales kõrgtehnoloogilisi ravivõtteid käsitlevate õigusaktide väljatöötamises.
Swedish: En handlingsplan för att ytterligare förbättra denna strategi offentliggjordes i maj 2005.
Estonian: 2005. aasta mais anti välja Euroopa riskijuhtimisstrateegia edasiarendamiseks tegevuskava, milles käsitletakse mitut võtmetähtsusega aspekti:
Swedish: Tillsammans med CHMP, arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning och berörda parter föreslog verkställande direktören en ny strategi och ett nytt förfarande.
Estonian: Tegevdirektor esitas koostöös CHMP, teadusnõustamise töörühma ja huvitatud osapooltega uue strateegia ja protseduurireeglid, mille kohta käivitati 2005. aasta septembris kaks kuud kestnud avalik arutelu.
Swedish: Samtidigt som myndigheten under 2005 ägnade stor kraft åt att inrätta dessa och andra initiativ inom ramen för sitt utvidgade uppdrag, koncentrerade man sig också på att förbättra sin vetenskapliga kärnverksamhet, särskilt på området för biverkningsbevakning, vilket ledde till mer ändamålsenliga och effektiva metoder för att säkerställa godkända läkemedels kvalitet, säkerhet och effektivitet.
Estonian: Peale selle, et Euroopa Ravimiamet pühendas 2005. aastal nendele ja ka muudele algatustele oma laiendatud volituste toel rohkesti energiat, keskendus amet ka oma põhilise teadustegevuse parendamisele.
Swedish: Även om EMEA inte är direkt inblandad i denna process bidrar myndigheten till att uppmuntra forskning och utveckling inom läkemedelsindustrin, vilket i slutändan leder till att patienterna får bättre tillgång till nya och viktiga läkemedel.
Estonian: uurimis- ja arendustööd farmaatsiatööstuses, mis lõpptulemusena teeb uued ja tähtsad ravimid patsientidele paremini kättesaadavaks.
Swedish: Incitament för att uppmuntra företagen att använda core dossier-metoden infördes under 2005, bland annat avgiftsbefrielse för vetenskaplig rådgivning.
Estonian: 2005. aastal seati sisse lisastiimulid, sealhulgas tasuta teadusnõustamise võimalus, et julgustada ettevõtteid kasutama põhitoimikupõhist lähenemist.
Swedish: Bland dessa är snabbare bedömningsförfaranden, villkorat godkännande för försäljning och yttranden om användning av nya läkemedel av humanitära skäl, s.k. compassionate use.
Estonian: Siia kuulub kiirendatud hindamine, tingimisi müügiloa väljastamine ning eksperimentaalravimite kasutamise lubamine parandamatute haigete ravimiseks.
Swedish: 4 oktober 2010
Estonian: 4 oktoober 2010
Swedish: I slutet av året hade 29,4 miljoner människor i Europa vaccinerats med något av de här läkemedlen.
Estonian: Aasta lõpuks vaktsineeriti Euroopas ühega eespool nimetatud vaktsiinidest 29,4 miljonit inimest.
Swedish: Nu finns 32 behöriga myndigheter registrerade med sammanlagt 150 olika användare.
Estonian: Praegu on süsteemis registreeritud 32 pädevat asutust kokku 150 kasutajaga.
Swedish: Främja öppenhet, kommunikation och tillgången till information
Estonian: Läbipaistvuse, teabevahetuse ja teabe pakkumise edendamine
Swedish: Verkställande direktörens kontor
Estonian: Tegevdirektori büroo
Swedish: Det finns även 111 organisationer registrerade (innehavare av godkännande för försäljning och tredje part), med sammanlagt 176 olika användare.
Estonian: Registreeritud on ka 111 organisatsiooni (müügiloa hoidjad ja kolmandad isikud) kokku 176 kasutajaga.
Swedish: Konsolidering av myndighetens internationella strategi med tanke på globala utmaningar
Estonian: EMA rahvusvahelise strateegia tugevdamine ülemaailmsete väljakutsete taustal
Swedish: Befintliga dokument med riktlinjer för regleringen uppdaterades även för att ta hänsyn till de nya reglerna.
Estonian: Ka kehtivad regulatiivsuunised ajakohastati vastama uute eeskirjadega.
Swedish: Följaktligen kunde CHMP lämna positiva rekommendationer för två vacciner mot pandemisk influensa (Focetria och Pandemrix) i slutet av september och för ett tredje (Celvapan) i början av oktober.
Estonian: Tänu sellele sai inimravimite komitee anda positiivseid soovitusi kahele pandeemilise gripi vaktsiinile (Focetria ja Pandemrix) septembri lõpuks ning kolmandale vaktsiinile (Celvapan) oktoobri alguses.
Swedish: Förbättrad ändamålsenlighet och effektivitet i myndighetens kärnverksamheter
Estonian: EMA võtmetegevuste tulemuslikkuse ja tõhususe parandamine
Swedish: Dessutom inleddes under året ett antal pilotprojekt för att stödja internationellt samarbete inom området för inspektioner.
Estonian: Lisaks käivitati aasta jooksul mitu inspekteerimise katseprojekti, mis edendasid rahvusvahelist koostööd.
Swedish: Förstärkning av det europeiska läkemedelsnätverket
Estonian: Euroopa ravimivõrgustiku tugevdamine
Swedish: Inledning av verkställande direktören
Estonian: Tegevdirektori sissejuhatus
Swedish: Myndigheten hade regelbundet utbyte med myndigheter från Australien, Kanada, Japan, Förenta staterna och experter från Världshälsoorganisationen (WHO).
Estonian: Ravimiamet vahetas pidevalt teavet Austraalia, Kanada, Jaapani ja USA reguleerivate ametitega ning Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) ekspertidega.
Swedish: Under 2009 uppvisade Europeiska läkemedelsmyndigheten mycket goda resultat inom alla sina verksamheter.
Estonian: 2009. aastal saavutas Euroopa Ravimiamet (EMA) mitmes tegevusvaldkonnas väga häid tulemusi.
Swedish: Influensapandemin H1N1 resulterade i en aldrig förut skådad nivå av internationellt samarbete på bilateral och multilateral nivå.
Estonian: Gripiviiruse H1N1 pandeemia tulemusena tõusis rahvusvaheline kahe- ja mitmepoolne koostöö ennenägematule tasemele.
Swedish: Stödprogrammet för EudraVigilance inleddes i slutet av januari 2009 för att bistå medlemsstaterna med signaldetektion och utvärdering.
Estonian: 2009. aasta jaanuari lõpus algas EudraVigilance'i toetusprogramm, et aidata liikmesriike ohusignaalide tuvastamisel ja hindamisel.
Swedish: Att EU:s läkemedelssystem var i stånd att reagera på denna folkhälsokris på ett så adekvat sätt var ytterligare ett bevis på dess styrka och goda funktion.
Estonian: See, et Euroopa Liidu ravimisüsteem suutis kohaselt reageerida taolisele rahvatervisekriisile, tõendab süsteemi tugevust ja efektiivsust.
Swedish: Genomförande av förordningen om avancerade terapier och annan ny lagstiftning
Estonian: Uudsete ravimite määruse ja muude uute õigusaktide rakendamine ning toimimine
Swedish: Den snabba granskningen av pandemivacciner - och den noggranna övervakningen av dessa så snart de började användas för att vaccinera miljontals europeiska medborgare - visade för Europa och världen att det europeiska läkemedelsnätverket klarar att leverera vetenskapliga bedömningar av hög kvalitet även under oerhört pressade förhållanden.
Estonian: Pandeemiavaktsiinide väga kiire ülevaatamine - ning nende hoolikas järelevalve alates vaktsiinide kasutamisest miljonite Euroopa kodanike vaktsineerimiseks - näitas Euroopale ja kogu maailmale, et Euroopa ravimivõrgustik on isegi tugeva surve all võimeline tegema kõrgetasemelisi teaduslikke hindamisi.
Swedish: Arbetet med myndighetens internationella strategi började med utnämnandet av en internationell kontaktperson i början av 2009.
Estonian: EMA rahvusvahelise strateegia väljatöötamine algas 2009. aasta alguses rahvusvahelise kontaktametniku määramisega.
Swedish: Influensapandemin var per definition en global utmaning och en hel del av äran för det som uppnåddes i Europa bör tillskrivas de internationella partnerorganisationer med vilka EU samarbetar för ömsesidig nytta, särskilt Världshälsoorganisationen och läkemedelsmyndigheterna i bland annat Förenta staterna, Japan, Kanada och Australien.
Estonian: Gripipandeemia oli oma olemuselt ülemaailmne väljakutse; seega kuulub osa Euroopa saavutuste eest saadud suurest tunnustusest ka Euroopa Liidu rahvusvahelistele partneritele, kellega liidul on vastastikku kasulikud töösuhted, nimelt Maailma Terviseorganisatsioonile ja muuhulgas Ühendriikide, Jaapani, Kanada ning Austraalia ravimiametitele.
Swedish: Planen är utformad för att förbättra hanteringen och samordningen av en potentiell kris som berör något läkemedel i det europeiska läkemedelssystemet.
Estonian: Kava eesmärk on parandada Euroopa ravimisüsteemis ravimitega seotud mis tahes võimaliku kriisiolukorra juhtimist ja koordineerimist.
Swedish: Förbättrad säkerhetsövervakning av läkemedel
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve parandamine
Swedish: I slutet av 2009 hade myndigheten tagit emot ansökningar om godkännande för försäljning för tre läkemedel för avancerad terapi.
Estonian: 2009. aasta lõpuks laekusid EMA-le kolme uudse ravimi müügiloa taotlused.
Swedish: Som förberedelse för genomförandet av förordningen om ändringar överlämnade myndigheten till Europeiska kommissionen i slutet av februari 2009 utkast till riktlinjer om den detaljerade klassificeringen av ändringar och om förfarandet för att hantera ändringar i enlighet med den nya lagstiftningen.
Estonian: Muudatusi käsitleva määruse rakendamise ettevalmistamisel saatis EMA 2009. aasta veebruari lõpus Euroopa Komisjonile üksikasjaliku muudatuste liigitamise ja muudatuste uute õigusaktide kohase käsitlemise menetluse suuniste eelnõu.
Swedish: Dessutom publicerade myndigheten i juni 2009 en rapport om patienters, konsumenters och vårdpersonals förväntningar på information om nytta/riskbedömningar av läkemedel.
Estonian: EMA avaldas 2009. aasta juunis ka aruande patsientide, tarbijate ja tervishoiuspetsialistide ootuste kohta seoses ravimite kasulikkuse ja riski suhte hindamise teabega.
Swedish: Alla stora företag är nu registrerade och rapporterar elektroniskt genom EVVet.
Estonian: Nüüdseks on kõik suured ettevõtjad registreerunud ja osalevad elektroonilises aruandluses EudraVigilance'i veterinaarsüsteemi kaudu.
Swedish: Bidra till förbättrad tillgänglighet till läkemedel
Estonian: Ravimite paremale kättesaadavusele kaasaaitamine
Swedish: I början av maj rekommenderade myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) att hållbarhetstiden för ett av dessa läkemedel (Tamiflu) skulle förlängas, så att de lager av läkemedlet som man i annat fall skulle tvingas göra sig av med skulle kunna användas om en pandemi deklarerades.
Estonian: Mai alguses soovitas EMA inimravimite komitee pikendada ühe efektiivse ravimi (Tamiflu) säilivusaega, et pandeemia väljakuulutamisel saaks jätkata ravimi varude kasutamist, mis vastasel juhul oleks tulnud hävitada.
Swedish: Myndigheten uppvisade goda resultat i ett antal processer och förfaranden som bidrar till innovation av och tillgänglighet till humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Estonian: EMA saavutas häid tulemusi mitmes tegevuses ja menetluses, mis aitavad kaasa inim- ja veterinaarravimite uuenduslikemaks ja kättesaadavamaks muutmisele.
Swedish: När de första rapporterna om smittan kom från Mexiko i april reagerade myndigheten snabbt och hade ett nära samarbete med sina europeiska och internationella samarbetspartners för att följa situationen och ta fram lämpliga åtgärder för att hantera den framväxande krisen.
Estonian: EMA reageeris kiiresti, kui aprillis teatati esimestest nakatumise juhtumitest Mehhikos, tehes tihedat koostööd Euroopa ja rahvusvaheliste partneritega, et jälgida olukorda ja töötada välja asjakohased meetmed tekkiva kriisiolukorra lahendamiseks.
Swedish: På grundval av dessa vetenskapliga rekommendationer beviljade Europeiska kommissionen godkännanden för försäljning som gäller i hela Europeiska unionen för alla tre vaccinerna, så att de blev tillgängliga för hälsovårdsmyndigheterna i EU:s medlemsstater som en del av de nationella vaccinationsprogrammen.
Estonian: Euroopa Komisjon andis nimetatud teaduslike soovituste põhjal kõigi kolme vaktsiini kogu Euroopa Liidus kehtivad müügiload, mis võimaldas Euroopa Liidu liikmesriikide tervishoiuasutustel kasutada neid vaktsiine oma riiklike vaktsineerimisprogrammide raames.
Swedish: Sammanfattning av myndighetens årsrapport 2009
Estonian: 2009. aasta aruande põhipunktid
Swedish: I slutet av året inkluderades den internationella strategin som en viktig del av myndighetens "färdplan till 2015", som myndighetens styrelse antog för offentligt samråd.
Estonian: Aasta lõpuks lisati rahvusvaheline strateegia olulise osana EMA 2015. aastani ulatuvasse tegevuskavva, mille võttis vastu EMA haldusnõukogu ja mis esitati avalikuks aruteluks.
Swedish: Dessa innovativa läkemedel erbjuder banbrytande nya behandlingsmöjligheter för sjukdomar och skador på den mänskliga kroppen.
Estonian: Need uuenduslikud ravimid pakuvad haiguste ja kehavigastuste murrangulisi uusi ravivõimalusi.
Swedish: EPITT (European Pharmacovigilance Issues Tracking Tool) används nu rutinmässigt till stöd för signalhanteringen.
Estonian: Euroopa ravimiohutuse probleemide jälgimise vahendit (EPITT) kasutatakse praegu igapäevaselt ohusignaalide haldamise toetamisel.
Swedish: Många resurser anslogs visserligen åt att hantera influensapandemin, men det europeiska läkemedelsnätverket gjorde även framsteg inom ett antal andra initiativ under året: arbetet på den europeiska riskhanteringsstrategin (ERMS) fortsatte i enlighet med det rullande tvååriga arbetsprogrammet, myndigheten samarbetade med läkemedelsmyndigheternas chefer (HMA, Heads of Medicines Agencies) för att ta fram en utbildningsstrategi för regelnätverket och avtalen med medlemsstaterna för tjänster till myndigheten förenklades ytterligare genom utarbetande av ett samarbetsavtal.
Estonian: Samal ajal, kui hulgaliselt ressursse oli suunatud gripipandeemia küsimuse lahendamisele, tegi Euroopa ravimivõrgustik aasta jooksul edusamme ka mitmes muus algatuses: töö Euroopa riskijuhtimisstrateegiaga (ERMS) jätkus vastavalt kaheaastasele jooksvale tööprogrammile, EMA tegi koostööd ravimiametite juhtidega regulatiivvõrgustiku koolitusstrateegia väljatöötamisel; lihtsustati ka EMA-le osutatavate teenuste suhtes liikmesriikidega sõlmitavate lepingute korda, töötades välja koostöökokkuleppe.
Swedish: Biverkningsbevakning av antivirala läkemedel och vacciner som användes under influensapandemin var en viktig verksamhet under 2009.
Estonian: Gripipandeemia ajal kasutatud viirusevastaste ravimite ja vaktsiinide ravimiohutuse järelevalve oli 2009. aastal oluline tegevusvaldkond.
Swedish: Detta gjorde man för att påskynda utvärderingsprocessen och därigenom kunna möta det akuta folkhälsobehovet av vacciner innan hösten, då man förväntade sig att virusets spridning i Europa skulle intensifieras.
Estonian: Seda tehti hindamise kiirendamiseks, et rahvatervisega seonduv tungiv vajadus vaktsiinide järele saaks rahuldatud enne sügist, mil eeldati viiruse leviku suurenemist Euroopas.
Swedish: Utbrottet av influensapandemin H1N1 under 2009 satte stor press på Europeiska läkemedelsmyndigheten och det europeiska läkemedelsnätverket.
Estonian: 2009. aasta gripiviiruse H1N1 pandeemia puhang seadis Euroopa Ravimiameti ja Euroopa ravimivõrgustiku märkimisväärse surve alla.
Swedish: Arbetet med att genomföra och utveckla EudraVigilance Veterinary (EVVet) fortsatte under 2009.
Estonian: 2009. aastal jätkus EudraVigilance'i veterinaarsüsteemi rakendamine ja arendamine.
Swedish: Under året övervakade myndigheten fortlöpande säkerhetsdata för influensavacciner och antivirala läkemedel för att fastställa, och om nödvändigt revidera, deras nytta/riskprofil.
Estonian: Aasta jooksul jälgis EMA pidevalt gripivaktsiinide ja viirusevastaste ravimite ohutuse andmeid, et määrata kindlaks ja vajaduse korral muuta nende kasulikkuse ja riski suhet.
Swedish: Som svar på de ökade förväntningarna från intressenterna lanserade myndigheten en offentlig samrådsprocess för en ny öppenhetspolitik, där man i ett enda dokument sammanställer myndighetens vision om sin nivå av öppenhet gentemot sina intressenter.
Estonian: Reageerides sidusrühmade suurenevatele ootustele, käivitas EMA avaliku arutelu uue läbipaistvuspoliitika üle ning esitas ühes ülevaatlikus dokumendis oma seisukohad EMA sidusrühmadele avatuse tasemest.
Swedish: Tack vare oavbrutet engagemang och samarbete med medlemsstaternas nationella myndigheter, Europeiska kommissionen, Europeiska direktoratet för läkemedelskvalitet och hälsovård, Europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar, Europeiska livsmedelsmyndigheten och Europeiska läkemedelsmyndigheten samt, naturligtvis, läkemedelsindustrin, var det möjligt att nå dessa resultat trots den pressade situationen.
Estonian: Need tulemused saavutati tugeva surve all tänu liikmesriikide ametiasutuste, Euroopa Komisjoni, Euroopa ravimikvaliteedi ja tervishoiu direktoraadi, Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse, Euroopa Toiduohutusameti, Euroopa Ravimiameti ning loomulikult ka ravimitööstuse sihipärasele tegevusele ja koostööle.
Swedish: Vetenskaplig rådgivning för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel ökade påtagligt, liksom även verksamheter för stöd till små och medelstora företag.
Estonian: Inim- ja veterinaarravimitega seonduv teaduslik nõustamine hoogustus oluliselt, samuti väikeste ja keskmise suurusega ettevõtjate toetamine.
Swedish: En pilotfas av incidenthanteringsplanen för humanläkemedel inom EU:s regelsystem lanserades den 1 juni 2009.
Estonian: Euroopa Liidu regulatiivsüsteemi inimravimitega seotud juhtumite haldamise kava katseetapp algas 1. juunil 2009.
Swedish: Initiativ togs för att underlätta övervakningen av biverkningar hos barn som använder centralt godkända läkemedel.
Estonian: Tehti algatusi, millega hõlbustada tsentraliseeritud müügiloaga ravimeid kasutavatel lastel esinevate kõrvaltoimete järelevalvet.
Swedish: I augusti 2009 undertecknade Europeiska läkemedelsmyndigheten den senaste sekretessöverenskommelsen med Australiens Therapeutic Goods Administration (TGA), vilket innebär att det nu finns fyra gällande sekretessöverenskommelser.
Estonian: 2009. aasta augustis sõlmis EMA uusima konfidentsiaalsuskokkuleppe Austraalia ravimiametiga (TGA), millega tõusis konfidentsiaalsuskokkulepete arv neljani.
Swedish: I det arbetet ingick bland annat att träffa vaccintillverkare och influensaexperter över hela EU för att förbereda utveckling och godkännande av vacciner som kunde användas för att skydda människor och minimera virusets spridning.
Estonian: Muu hulgas kohtuti vaktsiinitootjatega ja gripi asjatundjatega üle kogu Euroopa Liidu, et valmistada ette inimeste kaitseks ja viiruse leviku tõkestamiseks kasutada võidavate vaktsiinide väljatöötamist ja nende müügilubade andmist.
Swedish: Bland de ämnen som behandlades under 2009 finns biomarkörer och andra nya utvecklingsmetoder, nanoteknik inom biovetenskapliga vetenskaper och förstärkt samordning mellan läkemedelsmyndigheter och myndigheter med ansvar för medicintekniska produkter för utvärdering av målstyrda läkemedel och kombinationsläkemedel.
Estonian: 2009. aasta arutelud hõlmasid selliseid teemasid nagu biomarkerid ja muud uudsed ravimite väljatöötamise meetodid, nanotehnoloogiad bioteadustes ning tugevdatud koostöö ravimite ja meditsiiniseadmete valdkonda reguleerivate ametiasutuste vahel siht- või kombineeritud ravimite hindamisel.
Swedish: Inom initiativet för innovativa läkemedel (IMI) har myndigheten för att främja innovation även haft ett nära samarbete med Europeiska kommissionen, det sjunde ramprogrammet och den europeiska teknikplattformen för global djurhälsa.
Estonian: EMA tegi ka tihedat koostööd Euroopa Komisjoniga innovatsiooni edendamisel uuenduslike ravimite algatuse, seitsmenda raamprogrammi ja ülemaailmse loomatervishoiu Euroopa tehnoloogiaplatvormi raames.
Swedish: Det offentliga samrådet om utkastet till policies för tillgängligheten till EudraVigilance för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel slutfördes under våren 2009, och arbetet med att se över utkastet tog sin början.
Estonian: Avalik arutelu andmebaasile EudraVigilance juurdepääsu poliitika kava üle seoses inim- ja veterinaarravimitega lõpetati 2009. aasta kevadel ning seejärel alustati poliitika kava läbivaatamist.
Swedish: Betydande ökningar kunde konstateras för många av de kärnområden som rör humanläkemedel, bland annat vetenskaplig rådgivning, särläkemedelsklassificering, ändringar och säkerhetsfrågor.
Estonian: On täheldatud tulemuste olulist paranemist paljudes inimravimitega seonduvates võtmevaldkondades, sh teadusliku nõustamise, harvikravimite, müügiloa muudatuste ja ohutusega seotud tegevusvaldkondades.
Swedish: Så snart Världshälsoorganisationen officiellt hade deklarerat en pandemi och virusstammen hade identifierats, vilket skedde i juni, kunde läkemedelsföretagen börja skicka in uppgifter om H1N1vacciner till myndigheten.
Estonian: Pärast seda, kui Maailma Terviseorganisatsioon kuulutas pandeemia ametlikult välja ja viirustüvi oli tuvastatud, said ravimitootjad juunis alustada gripiviiruse H1N1 vaktsiinide andmete esitamist EMA-le.
Swedish: Myndighetens sjätte vetenskapliga kommitté, Kommittén för avancerade terapier (CAT), började sitt arbete i januari 2009, i enlighet med bestämmelserna i den nya lagstiftningen om läkemedel för avancerad terapi (ATMP).
Estonian: EMA kuues teaduskomitee - uudsete ravimite komitee - hakkas tööle jaanuaris 2009 vastavalt uudseid ravimeid käsitlevatele uutele õigusaktidele.
Swedish: En stor del av deras arbete under 2009 ägnades åt att genomföra och vidareutveckla regelverket för läkemedel för avancerad terapi genom att utarbeta riktlinjer för förfarandet och vetenskapliga riktlinjer för offentligt samråd, samt åt att hjälpa sökande att skriva sina ansökningar vid sådana förfaranden som införts genom den nya lagstiftningen.
Estonian: 2009. aastal moodustas suure osa komitee tööst uudsete ravimite õigusraamistiku rakendamine ja edasine väljatöötamine menetlus- ja teadussuuniste avalikuks aruteluks ettevalmistamise teel ning taotlejate aitamine taotluste ettevalmistamisel uute õigusaktidega kehtestatud menetluste jaoks.
Swedish: Kommittén hanterar humanläkemedel för avancerad terapi som bygger på genterapi, somatisk cellterapi eller vävnadsteknik.
Estonian: Komitee tegeleb uudsete inimravimitega, mille väljatöötamisel on kasutatud geeniteraapiat, somaatilist rakuteraapiat või koetehnoloogiat.
Swedish: Mobiliseringen av vetenskapliga experter från hela EU gjorde det möjligt att genomföra den vetenskapliga granskningen av vacciner i ett snabbare tempo så att tre centralt godkända vacciner mot H1N1-pandemin var klara att användas av nationella hälso- och sjukvårdsmyndigheter i EU:s medlemsstater i oktober 2009.
Estonian: Teadusekspertide kasutamine üle kogu Euroopa Liidu võimaldas kiirendada vaktsiinide teadusuuringuid, nii et 2009. aasta oktoobriks oli Euroopa Liidu liikmesriikide tervishoiuasutustele tarvitamiseks valmis kolm gripiviiruse H1N1 tsentraliseeritud müügiloaga vaktsiini.
Swedish: När det gäller läkemedelsutvecklingens framtid uppmanar myndigheten till diskussion om innovativa behandlingsstrategier och nya utvecklingsmetoder för humanläkemedel.
Estonian: Vaadates ravimite väljatöötamise tulevikuperspektiive, kutsub EMA üles arutelule uuenduslike ravimeetodite ja inimravimite uute väljatöötamise meetodite üle.
Swedish: Ett diskussionsunderlag om riskhanteringsplaner för veterinärmedicinska läkemedel publicerades för samråd.
Estonian: Aruteluks esitati veterinaarravimite riskijuhtimiskavade kontseptsiooni aruteludokument.