FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des ulcères peptiques, perforations ou hémorragies gastro-intestinales parfois fatales peuvent survenir, en particulier chez les personnes âgées (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Може да се появят пептични язви, перфорация или стомашно-чревно кървене, понякога фатални, особено при по-възрастни пациенти (вж. точка 4.4).
French: Gastro-intestinaux SNC, SNP, Psych.
Bulgarian: Стомашно-чревни ЦНС, ПНС, психични Други
French: Qu'est ce que Xefo et contenu de l'emballage extérieur Xefo 8 mg comprimé pelliculé est un comprimé pelliculé oblong, de couleur blanc à jaunâtre avec l'inscription « L08 ».
Bulgarian: Как изглежда Xefo и какво съдържа опаковката Xefo 8 mg филмирана таблетка е бяла до жълтеникава продълговата филмирана таблетка с отпечатано "L08".
French: Le lornoxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la famille des oxicams, doté de propriétés analgésiques.
Bulgarian: Лорноксикам е нестероидно противовъзпалително лекарство с аналгетични свойства, което принадлежи към класа на оксикамите.
French: Un traitement associant AINS et héparine dans le contexte d'une rachianesthésie ou d'une péridurale augmente le risque d'hématome rachidien/épidural (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Едновременното лечение с НСПВС и хепарин във връзка с гръбначно-мозъчна или епидурална анестезия повишава риска от гръбначно-мозъчен/епидурален хематом (вж. точка 4.5).
French: Il est destiné au traitement à court terme de douleurs aiguës, légères à modérées.
Bulgarian: Предназначен е за краткосрочно облекчаване на лека до умерена болка
French: Il est destiné au traitement à court terme des douleurs aiguës, légères à modérées et au traitement symptomatique (douleur et inflammation) de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde.
Bulgarian: Предназначен е за краткосрочно облекчаване на остра лека до умерена болка и симптоматично облекчаване на болката и възпалението при ревматоиден артрит и остеоартрит.
French: COMMENT CONSERVER XEFO
Bulgarian: Как да приемате Xefo
French: Les AINS doivent être administrés avec prudence chez les patients aux antécédents d'affection gastrointestinale (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), car une exacerbation des symptômes est possible (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: НСПВС трябва да бъдат давани с повишено внимание на пациенти с анамнеза за стомашночревно заболяване (улцеративен колит, болест на Крон), тъй като тяхното състояние може да се обостри (вж. точка 4.8).
French: Indication thérapeutique: arthrose
Bulgarian: Терапевтично показание - остеоартрит (OA)
French: En cas d'incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Des médicaments comme Xefo peuvent être associés à une légère augmentation du risque d'attaque cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.
Bulgarian: Използването на лекарства като Xefo може да е свързано с леко повишен риск от сърдечен удар ("миокарден инфаркт") или инсулт.
French: La néphrotoxicité de la ciclosporine risque d'être augmentée par les effets des prostaglandines rénales.
Bulgarian: Нефротоксичността на циклоспорина може да се повиши посредством ефектите, осъществявани с намесата на бъбречните простагландини.
French: Xefo 4 mg/ml solution injectable doit toujours être administré séparément, à moins que la compatibilité à été démontrée.
Bulgarian: Освен ако не е доказана съвместимост, Xefo 4 mg/ml инжекционен разтвор винаги трябва да се прилага отделно.
French: Nycomed Pharma GmbH, Unterschleissheim
Bulgarian: Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Германия
French: d'au moins 5 secondes
Bulgarian: Срок на годност 5 години
French: Les informations sur le médicament sus-mentionné Xefo et dénominations associées (résumé des caractéristiques du produit (RCP), notice et étiquetage) : indications, posologie, contre-indications et effets indésirables et les rubriques portant sur les précautions d'emploi, divergent d'un Etat membre à l'autre de l'Union européenne.
Bulgarian: Гореспоменатият продукт Xefo и неговите сродни имена нямат една и съща информация за продукта (кратка характеристика на продукта (SPC)), листовката (PL) и данните върху опаковката) за всички държави-членки на Европейския съюз по отношение например на показанията, дозировката, противопоказанията, нежеланите лекарствени реакции и точките, по които се разглеждат препоръките за употреба.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Pour les excipients, voir la notice
Bulgarian: За други помощни вещества, вижте листовката
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent : vertiges, acouphène.
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Нечести: виене на свят, шум в ушите.
French: Un flacon du poudre contient 8 mg de lornoxicam
Bulgarian: Един флакон с прах съдържа 8 mg лорноксикам
French: - Un flacon contient 8 mg de lornoxicam - Solution reconstituée : Un ml contient 4 m de lornoxicam - Les autres composants sont mannitol, trometamol, édétate disodique.
Bulgarian: - Активното вещество е лорноксикам; - Един флакон с прах съдържа 8 mg лорноксикам; - Приготвен разтвор: 1 ml съдържа 4 mg лорноксикам; - Другите съставки са манитол, трометамол, динатриев едетат.
French: LNX per os ≥8 mg (dose de 8 mg utilisée dans l'étude CT01).
Bulgarian: Явно намаляването на интензитета на болката спрямо плацебо е получено само при ≥8 mg лорноксикам перорално (доза от 8 mg при проучване CT01).
French: - Un comprimé pelliculé contient 8 mg de lornoxicam - Les autres composants sont : Noyau : Lactose monohydrate, Cellulose, microcristalline, Povidone, Sodium croscarmellose, Stéarate de magnésium Film : Macrogol, Dioxyde de titane (E171), Talc, Hypromellose.
Bulgarian: - Активното вещество е лорноксикам; - Една филмирана таблетка съдържа 8 mg лорноксикам; - Другите съставки са: Ядро: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат Филмова обвивка: макрогол, титаниев диоксид (Е171), талк, хипромелоза
French: Indication Posologie du lornoxicam Faibl e 8 mg 12 mg 16 mg Forte Total Faibl e 8 mg 12 mg 16 mg Forte TotalTotal
Bulgarian: Ниск а 8 mg 12 mg 16 mg
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent : arthralgie.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести: артралгия.
French: DATE DE DERNIÈRE MISE À JOUR DU RCP [À compléter au niveau national]
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
French: Laboratorios Andromaco SA, Madrid, Espagne
Bulgarian: Laboratorios Andromaco SA, Doctor Zamenhof 36, 29027 Madrid, Испания
French: Après administration orale, environ 50 % sont excrétés dans les selles et 42 % par voie urinaire, principalement sous la forme de 5-hydroxy-lornoxicam.
Bulgarian: След перорално приложение около 50% се отделя с фекалиите и 42% през бъбреците, главно като 5-хидроксилорноксикам.
French: Cependant, on peut s'attendre à ce que les symptômes suivants apparaissent après un surdosage de lornoxicam : nausées, vomissements, symptômes cérébraux (vertiges, troubles de la vue).
Bulgarian: Но след предозиране с лорноксикам може да се очаква да бъдат наблюдавани следните симптоми: гадене, повръщане, церебрални симптоми (замайване, нарушения на зрението).
French: Xefo ne doit pas être utilisé en association avec d'autres AINS tels que l'acide acétylsalicylique, l'ibuprofène et les inhibiteurs de la COX-2.
Bulgarian: Xefo не трябва да се използва едновременно с други НСПВС, като ацетилсалицилова киселина, ибупрофен и инхибитори на циклооксигеназа-2.
French: Xefo Rapid est distribué en emballages de 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 comprimés pelliculés.
Bulgarian: Xefo Rapid се разпространява в опаковки с размери от 6, 10, 20, 30, 50, 100 и 250 филмирани таблетки.
French: - si vous avez des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque (rétention d'eau et œdème) - si vous êtes atteint de colite ulcérative ou de la maladie de Crohn - si vous avez des antécédents d'hémorragie
Bulgarian: - ако сте с увредена бъбречна функция; - ако имате анамнеза за хипертония и/или сърдечна недостатъчност, като задръжка на течности и оток; - ако страдате от улцерозен колит или болест на Крон; - ако имате анамнеза за склонност към кървене.
French: Après administration orale, environ 50 % sont excrétés dans les selles et 42 % par voie urinaire, principalement sous la forme de
Bulgarian: След перорално приложение около 50% се отделя с фекалиите и 42% през бъбреците, главно като 5
French: Maux de tête légers et passagers, vertiges, nausées, douleurs abdominales, dyspepsie, diarrhée, vomissements.
Bulgarian: Леко и преходно главоболие, замайване, гадене, коремна болка, диспепсия, диария, повръщане.
French: Les sujets âgés présentent un risque élevé d'effets indésirables liés aux AINS, en particulier d'hémorragie gastro-intestinale et de perforations pouvant être fatales (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: При по-възрастните има повишена честота на нежеланите реакции към НСПВС, поспециално стомашно-чревното кървене и перфорацията, които могат да бъдат фатални (вж. точка 4.3).
French: Nycomed Danmark ApS, Roskilde
Bulgarian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Дания
French: Adultes: La dose recommandée est de 8 mg par voie intraveneuse ou intramusculaire.
Bulgarian: Възрастни: препоръчваната доза е 8 mg i.v. или i.m.
French: Incidence des EI dus au lornoxicam rapportés
Bulgarian: Показание доза лорноксикам
French: Si vous avez pris plus de Xefo que vous n'auriez dû
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Xefo
French: Nycomed AB, Stockholm, Suède
Bulgarian: Nycomed AB, Tegeluddsvagen 17-21, 102 53 Stockholm, Швеция
French: Les données issues d'études épidémiologiques, suite à l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au premier stade de la grossesse, suggèrent une augmentation du risque de fausse couche ou de malformation cardiaque.
Bulgarian: Данните от епидемиологичните проучвания показват повишен риск от спонтанен аборт и сърдечни малформации след употребата на инхибитор на простагландиновия синтез в началото на бременността.
French: Indication thérapeutique : douleur articulaire (polyarthrite rhumatoïde) L'efficacité du lornoxicam dans la polyarthrite rhumatoïde (PR) a été étudiée au cours de onze études, dont neuf contrôlées et deux de phase II ou III non contrôlées incluant des sujets atteints de PR.
Bulgarian: Единадесет проучвания с лорноксикам са проведени при пациенти, страдащи от ревматоиден артрит (РА), в това число девет контролирани и 2 неконтролирани проучвания на клинична фаза ІІ или ІІІ при пациенти с РА.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Rare : anémie, thrombocytopénie, leucopénie, augmentation du temps de saignement Très rare : ecchymoses.
Bulgarian: Нарушения на кръвота и лимфната система Редки: анемия, тромбоцитопения, левкопения, удължено време на кървене
French: Pour les affections suivantes, le lornoxicam ne doit être administré qu'après une évaluation prudente de la balance bénéfice / risque : - insuffisance rénale : le lornoxicam doit être administré avec précaution chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale légère (créatinine sérique 150-300 µmol/L) à modérée (créatinine sérique 300 - 700 µmol/L) en raison de l'action des prostaglandines rénales dans le maintien du flux sanguin au niveau rénal.
Bulgarian: - Бъбречно увреждане: лорноксикам трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко (серумен креатинин 150-300 µmol/l) до умерено (серумен креатинин 300700 µmol/l) бъбречно увреждане, поради зависимостта на бъбречния кръвоток от бъбречните простагландини.
French: Peu fréquent : éruptions, prurit, hyperhydrose, éruption érythémateuse, urticaire, alopécie.
Bulgarian: Нечести: обрив, сърбеж, хиперхидроза, еритематозен обрив, уртикария, алопеция.
French: Xefo Rapid ne doit pas être utilisé en association avec d'autres AINS tels que l'acide acétylsalicylique, l'ibuprofène et les inhibiteurs de la COX-2.
Bulgarian: Xefo Rapid не трябва да се използва едновременно с други НСПВС, като ацетилсалицилова киселина, ибупрофен и инхибитори на ензима циклооксигеназа-2.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DU MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО (АКТИВНО ВЕЩЕСТВО ЗА ДОЗОВА ЕДЕНИЦА/ОБЕМ/МАСА, КАТО %), ПЪТИЩАТА НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛЯ
French: En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale survenant chez un patient recevant du Lornoxicam, le traitement doit être arrêté.
Bulgarian: Когато при пациентите, получаващи лорноксикам, се появи стомашно-чревно кървене или язва, лечението трябва да бъде спряно.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Bulgarian: Да не се сьхранява над 30 °C.
French: De même, l'administration d'une dose de départ par voie orale de 16 mg de lornoxicam (étude LD-030-IN) suivie d'une seconde dose de 8 mg au Jour 1 était efficace et sûre chez les patients souffrant de lombalgies basses aiguës.
Bulgarian: По подобен начин е установена ефективността и безопасността на първоначална перорална доза от 16 mg лорноксикам, давана в проучване LD030-IN, последвана от 8 mg втора доза през първия ден от лечението при пациентите с остра болка ниско в гърба.
French: En verre ambré, type III (hydrolytique) muni d'un bouchon de type screw cap en aluminium.
Bulgarian: Тъмно стъкло, клас ІІІ (хидролитичен) с алуминиеви завинтващи се капачки.
French: Le produit reconstitué est une solution jaune et claire.
Bulgarian: Разтвореният продукт е жълта, бистра течност.
French: Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires non stéroïdiens, oxicams, code ATC : M01 AC05
Bulgarian: ATC код: M01 AC05
French: Si vous avez pris trop de Xefo Rapid, prenez immédiatement contact avec votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Ако сте приели повече от предписаната доза Xefo, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
French: Aucune comparaison des niveaux de significativité entre les données originales et celles de la métaanalyse 2 n'a été menée.
Bulgarian: В оригиналните данни и в мета-анализ 2 не е направено сравнение на значимите нива, така че то липсва в отговора.
French: Populations particulières
Bulgarian: Допълнителна информация при специални популации
French: Une surveillance appropriée ainsi que des recommandations sont nécessaires chez les patients présentant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque légère ou modérée, au vu des cas rapportés de rétention hydrosodée et d'œdème.
Bulgarian: Адекватно проследяване и консултация са необходими при пациенти с анамнеза за хипертония и/или лека до умерена застойна сърдечна недостатъчност, тъй като има съобщения за задръжка на течности и оток при терапия с НСПВС.
French: Aucune donnée spécifique n'est disponible sur l'excrétion du lornoxicam dans le lait maternel humain.
Bulgarian: Няма данни за отделянето на лорноксикам в кърмата.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent : malaise, œdème facial.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести: неразположение, оток на лицето.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 250 comprimés pelliculés
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 250 филмирани таблетки
French: - Un comprimé pelliculé contient 4 mg de lornoxicam
Bulgarian: - Една филмирана таблетка съдържа 4 mg лорноксикам
French: Une dose supplémentaire de 8 mg au cours des 24 premières heures de traitement peut être nécessaire chez certains patients.
Bulgarian: При някои пациенти може да има нужда през първите 24 часа да се приложат допълнително 8 mg.
French: MODE D'ADMINISTRATION Le poudre doit être dissolu dans le solvant avant utilisation.
Bulgarian: Преди употреба прахът трябва да се разтвори с приложения разтворител.
French: Solution reconstituée : Un ml contient 4 mg de lornoxicam
Bulgarian: Приготвен разтвор: 1 ml съдържа 4 mg лорноксикам
French: Xefo est distribué en emballages de 10, 20, 30, 50, 100, 250 et 500 comprimés pelliculés.
Bulgarian: Xefo се разпространява в опаковки с размери от 10, 20, 30, 50, 100, 250 и 500 филмирани таблетки.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés avec les AINS sont de nature gastro-intestinale.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани реакции на НСПВС са стомашно-чревни по природа.
French: La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose minimale efficace pendant la durée la plus courte possible nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique
Bulgarian: Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез прилагане на най-ниската ефективна доза за най-краткия период от време, необходим за контрол на симптоматиката (вж. точка 4.4).
French: En cas d'apparition de vertiges et/ou de somnolence au cours du traitement par lornoxicam, s'abstenir de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
Bulgarian: Пациентите, при които се появява замайване и/или сънливост при лечение с лорноксикам, трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини.
French: RESUME GENERAL DE L'EVALUATION SCIENTIFIQUE DE XEFO ET DES DENOMINATIONS ASSOCIEES (voir Annexe I)
Bulgarian: ПРОДУКТ Xefo и свързани с него имена (вж.
French: Les données sont actuellement insuffisantes pour exclure un tel risque avec le lornoxicam.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се изключи такъв риск при лорноксикам.
French: Le lornoxicam 8 mg poudre pour solution injectable est destiné pour adminstration par voie intraveneuse (IV) ainisi par voie intramusculaire (IM).
Bulgarian: Лорноксикам 8 mg прах за инжекционен разтвор е предназначен както за интравенозно (i.v.), така и за интрамускулно (i.m.) приложение.
French: Méta-analyse 2:
Bulgarian: Мета-анализ 2
French: De ce fait, la concentration sérique en lithium est susceptible de dépasser les limites de toxicité.
Bulgarian: НСПВС потискат бъбречния клирънс на литий, така че серумните концентрации на лития могат да се повишат над границите за токсичност.
French: Quels que soient la forme pharmaceutique et les dosages du lornoxicam Il a été décidé d'inclure les effets indésirables supplémentaires suivants : perte/gain pondérale, ecchymoses, allongement du temps de saignement, bronchospasme, rhinite, ulcère gastroduodénal perforé, purpura, augmentation de l'urée sanguine et de la créatininémie.
Bulgarian: Постигнато е съгласие за следните допълнителни нежелани ефекти: промени в теглото, екхимоза, удължено време на кървене, бронхоспазъм, ринит, перфорирала пептична язва, пурпура, повишаване на нивата на уреята, азота и креатитина в кръвта.
French: Comprimé pelliculé biconvexe rond, blanc à jaunâtre.
Bulgarian: Бяла до жълтеникава, кръгла, двойно изпъкнала, филмирана таблетка.
French: Une surveillance étroite de l'INR doit être entreprise ; - Phenprocoumone : diminution de l'effet du traitement par phenprocoumone ; - Héparine : augmentation du risque d'hématome rachidien ou épidural lorsque les AINS sont administrés en association avec l'héparine dans le contexte d'une rachianesthésie ou d'une péridurale ; - Inhibiteurs IEC : possibilité de réduction de l'effet antihypertenseur de l'inhibiteur ; - Diurétiques : diminution de l'effet diurétique et antihypertenseur des diurétiques et de thiazidiques ; - Bêtabloquants adrénergiques : diminution de l'effet antihypertenseur ; - Digoxine : diminution de la clairance rénale de la digoxine ; - Corticostéroïdes : risque accru d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale (voir rubrique
Bulgarian: Трябва да се започне внимателно проследяване на INR; - фенпрокумон: намален ефект на лечението с фенпрокумон; - хепарин: когато се дават едновременно с хепарин във връзка с гръбначно-мозъчна или епидурална анестезия, НСПВС повишават риска от гръбначно-мозъчен или епидурален хематом; - ACE инхибитори: антихипертензивният ефект на ACE инхибитора може да намалее; - диуретици: намален диуретичен и антихипертензивен ефект на бримкови и тиазидни диуретици; - бета-адренергични блокери: намалена антихипертензивна ефикасност; - дигоксин: намален бъбречен клирънс на дигоксина; - кортикостероиди: повишен риск от стомашно-чревна язва или кървене (вж. точка 4.4);
French: Quels que soient la forme pharmaceutique et les dosages du lornoxicam Il a été décidé d'inclure le libellé suivant : - Méthotrexate : une augmentation de la concentration sérique en méthotrexate est susceptible d'augmenter la toxicité.
Bulgarian: Постигнато е съгласие да бъде включено следното: - метотрексат: повишена серумна концентрация на метотрексат.
French: Des cas d'œdème, d'hypertension et d'insuffisance cardiaque ont été décrits au cours de traitement par AINS.
Bulgarian: Има съобщения за оток, хипертония и сърдечна недостатъчност във връзка с лечението с НСПВС.
French: Nycomed Hellas S.A., Athene, Grèce Xefo
Bulgarian: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Athens, Гърция
French: Les effets indésirables les plus fréquents du lornoxicam sont la nausée, la dyspepsie, l'indigestion, les douleurs abdominales, les vomissements et la diarrhée.
Bulgarian: Най-честите нежелани ефекти на лорноксикам включват гадене, диспепсия, нарушено храносмилане, коремна болка, повръщане и диария.
French: Comprimé pelliculé oblong, blanc à jaunâtre, portant l'inscription « L08 »
Bulgarian: Бяла до жълтеникава, продълговата, филмирана таблетка с отпечатано "L08"
French: Si vous êtes atteint de troubles de coagulation du sang, d'insuffisance hépatique comme une cirrhose du foie, si vous êtes âgé ou si vous suivez un traitement au Xefo Rapid depuis plus de 3 mois, votre médecin sera amené à vous surveiller par le biais d'examens biologiques fréquents.
Bulgarian: Ако страдате от нарушения на кръвосъсирването, увредена чернодробна функция, като чернодробна цироза, ако сте в старческа възраст или ще бъдете лекувани с Xefo Rapid повече от 3 месеца, Вашият лекар може да проследява състоянието Ви посредством чести лабораторни изследвания.
French: Nycomed SEFA, Polva, Estonie
Bulgarian: Nycomed SEFA, Jaama 55B, 63308 Pölva, Естония
French: L'usage de Xefo Rapid n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans en raison d'une absence d'informations
Bulgarian: Поради липсата на данни, Xefo Rapid не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18годишна възраст.
French: La dose maximale journalière ne doit pas dépasser 16 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да превишава 16 mg.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un flacon contient 8 mg de lornoxicam.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А Един флакон съдържа 8 mg лорноксикам.
French: [Voir Annexe I - à compléter au niveau national]
Bulgarian: Приложение І - да се попълни съгласно националните изисквания]
French: Lornoxicam, 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable Soulagement temporaire de la douleur aiguë d'intensité légère à modérée Lornoxicam Rapide, 8 mg, comprimés pelliculés Soulagement temporaire de la douleur aiguë d'intensité légère à modérée
Bulgarian: Lornoxicam, 8 mg, прах и разтворител за инжекционен разтвор краткосрочно облекчаване на лека до умерена остра болка
French: Xefo Rapid 8 mg comprimé pelliculé est un comprimé pelliculé biconvexe rond, blanc à jaunâtre.
Bulgarian: Как изглежда Xefo Rapid и какво съдържа опаковката Xefo Rapid 8 mg филмирана таблетка е бяла до жълтеникава, кръгла, двойно изпъкнала, филмирана таблетка.
French: Nº de référence de l'étude
Bulgarian: ЦЯЛОСТНО ОБОБЩЕНИЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА
French: (Nb)
Bulgarian: Приложение І).
French: Nausées, vomissements, diarrhées, flatulences, constipation, dyspepsie, douleurs abdominales, méléna, hématémèse, stomatite ulcérative, aggravation d'une recto-colite ou d'une maladie de Crohn ont été rapportés à la suite de l'administration d'AINS.
Bulgarian: След приложението на НСПВС има съобщения за гадене, повръщане, диария, метеоризъм, запек, диспепсия, абдоминална болка, мелена, хематемеза, улцерозен стоматит, обостряне на колит и болест на Crohn (вж. точка 4.4).