FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on analyses of pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) data, susceptibility in vitro and clinical response EUCAST-AFST (European Committee on Antimicrobial susceptibility Testing-subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) has determined breakpoints for fluconazole for Candida species (EUCAST Fluconazole rational document (2007)-version 2).
Portuguese: Com base na análise dos dados da relação farmacocinética/farmacodinâmica (PK/PD), na susceptibilidade in vitro e na resposta clínica o EUCAST-AFST (Comité Europeu de Avaliação de Susceptibilidade Antimicrobiana - Subcomité de Avaliação de susceptibilidade antifúngica) determinou breakpoints para o fluconazol para espécies de Candida (EUCAST Fluconazole rational document (2007) - version 2).
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Portuguese: Para precauções de conservação do medicamento reconstituído, ver secção 6.3.
English: - Keep out of the reach and sight of children.
Portuguese: - Manter fora do alcance e da vista das crianças.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for oral suspension.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó para suspensão oral
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral solution
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução oral
English: Renal system Diflucan should be administered with caution to patients with renal dysfunction (see section 4.2).
Portuguese: Sistema renal O Diflucan deve ser administrado com precaução em doentes com disfunção renal (ver secção 4.2).
English: - Invasive candidiasis - Cryptococcal meningitis
Portuguese: - Candidíase invasiva - Meningite criptocócica
English: Vitamin A: Based on a case-report in one patient receiving combination therapy with all-trans-retinoid acid (an acid form of vitamin A) and fluconazole, CNS related undesirable effects have developed in the form of pseudotumour cerebri, which disappeared after discontinuation of fluconazole treatment.
Portuguese: Vitamina A: Com base na notificação de um caso de um doente a fazer terapêutica combinada com ácido all-trans- retinóico (uma forma ácida da vitamina A) e fluconazol, desenvolveram-se efeitos adversos relacionados com o SNC na forma de pseudotumor cerebral, que desapareceu após a descontinuação do tratamento com fluconazol.
English: 1 bottle - 35 ml suspension after reconstitution
Portuguese: 1 frasco - 35 ml de suspensão após reconstituição
English: If patients with invasive/systemic fungal infections develop rashes, they should be monitored closely and fluconazole discontinued if bullous lesions or erythema multiforme develop.
Portuguese: Se os doentes com infecções fúngicas invasivas/sistémicas desenvolverem erupções cutâneas, devem ser monitorizados de perto e o tratamento com fluconazol deve ser interrompido caso desenvolvam lesões vesiculares ou eritema multiforme.
English: 3 mg per kg of body weight (6 mg per kg of body weight might be given on the first day)
Portuguese: 3 mg por kg de peso corporal (pode ser usada uma dose inicial de 6 mg por kg de peso corporal no primeiro dia)
English: Fungal strains which have developed one or more of these resistance mechanisms are known to exhibit high minimum inhibitory concentrations (MICs) to fluconazole which impacts adversely efficacy in vivo and clinically.
Portuguese: As estirpes fúngicas que desenvolveram um ou mais destes mecanismos de resistência são conhecidas por apresentarem elevadas concentrações inibitórias mínimas (CIMs) ao fluconazol que impacta negativamente a eficácia in vivo e clínica.
English: Longer periods may be used in patients with severely compromised immune function
Portuguese: Períodos mais longos podem ser utilizados em doentes com a função imune gravemente comprometida
English: Excipient: each ml also contains 9 mg sodium chloride (equivalent to 0.154 mmol sodium).
Portuguese: Excipiente: cada ml também contém 9 mg de cloreto de sódio (equivalente a 0,154 mmol de sódio).
English: A pharmacokinetic study was conducted in 22 subjects, 65 years of age or older receiving a single 50 mg oral dose of fluconazole.
Portuguese: Realizou-se um estudo farmacocinético em 22 indivíduos, com 65 anos ou mais de idade, aos quais foram administradas doses únicas orais de 50 mg de fluconazol.
English: Administration of a loading dose (on day 1) of twice the usual daily dose enables plasma levels to approximate to 90% steady-state levels by day 2.
Portuguese: A administração de uma dose inicial (no dia 1), dupla da dose diária habitual, faz com que os níveis plasmáticos se aproximem, por volta do dia 2, de 90% do estado de equilíbrio.
English: The levels of fluconazole in saliva and sputum are similar to plasma levels.
Portuguese: Os níveis de fluconazol na saliva e na expectoração são semelhantes aos níveis plasmáticos.
English: As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Portuguese: Caso uma dose de Diflucan tenha sido esquecida Como lhe vai ser administrado este medicamento sobre supervisão médica, é pouco provável que uma dose seja esquecida.
English: Instructions for use: Shake the closed bottle of the suspension every time before using.
Portuguese: Instruções para utilização: Antes de cada utilização, agite o frasco fechado da suspensão.
English: Patients who are receiving high dose theophylline or who are otherwise at increased risk for theophylline toxicity should be observed for signs of theophylline toxicity while receiving fluconazole.
Portuguese: Os doentes que estejam a ser medicados com doses elevadas de teofilina ou que, por outros motivos, estejam em risco elevado de toxicidade pela teofilina, deverão ser observados no que se refere a sinais de toxicidade devidos à teofilina enquanto medicados com fluconazol.
English: Diflucan is indicated in adults for the treatment of:
Portuguese: Diflucan está indicado nos adultos para o tratamento de:
English: 1 bottle - 35 ml suspension after reconstitution 1 bottle - 100 ml suspension after reconstitution
Portuguese: 1 frasco - 35 ml de suspensão após reconstituição 1 frasco - 100 ml de suspensão após reconstituição
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Portuguese: .6 Fertilidade, gravidez e aleitamento c
English: Powder for oral suspension
Portuguese: Pó para suspensão oral.
English: Hypersensitivity to the active substance, to related azole substances, or to any of the excipients (see section 6.1).
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa, a compostos azólicos relacionados ou a qualquer um dos excipientes (ver secção 6.1).
English: Indefinitely at a daily dose of 200 mg
Portuguese: Indefinidamente a uma dose diária de 200 mg
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs: The Cmax and AUC of flurbiprofen was increased by 23% and 81%, respectively, when coadministered with fluconazole compared to administration of flurbiprofen alone.
Portuguese: Fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs): A Cmax e AUC do flurbiprofeno aumentaram em 23% e 81%, respectivamente, quando co-administrado com o fluconazol comparativamente à administração isolada de flurbiprofeno.
English: Doctors sometimes prescribe different doses to these.
Portuguese: Os médicos prescrevem doses diferentes para esta infecção.
English: The coadministration of fluconazole at doses lower than 400 mg per day with terfenadine should be carefully monitored.
Portuguese: A co-administração de fluconazol em doses inferiores a 400 mg por dia e terfenadina deve ser cuidadosamente monitorizada.
English: The combination may be used while taking increased consideration to the risk of increased serum bilirubin and serum creatinine.
Portuguese: Esta associação pode ser utilizada tendo em elevada consideração o risco de aumento da bilirrubina sérica e creatinina sérica.
English: To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Portuguese: Deve ser tido em consideração para doentes que tenham uma dieta restrita em sal.
English: There was no significant pharmacokinetic interaction between fluconazole and azithromycin.
Portuguese: Não se detectou interacção farmacocinética significativa entre o fa fluconazol e a azitromicina.
English: There were no relevant effects on hormone level in the 50 mg fluconazole study, while at 200 mg daily, the AUCs of ethinyl estradiol and levonorgestrel were increased 40% and 24%, respectively.
Portuguese: Não se verificaram efeitos significativos nos níveis das hormonas no estudo efectuado com 50 mg de fluconazol, enquanto que, com 200 mg diários, as AUC do etinilestradiol e do levonorgestrel aumentaram 40% e 24%, respectivamente.
English: • Tinea unguinium (onychomycosis) when other agents are not considered appropriate.
Portuguese: • Tinea unguium (onicomicose) quando não são considerados apropriados outros fármacos.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações: [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: If your condition does not clear up within a few days you should go back to your doctor.
Portuguese: Se não sentir melhorias num período de poucos dias deve voltar a contactar o seu médico.
English: Age group
Portuguese: Grupo de idades
English: C. glabrata shows a wide range of susceptibility while C. krusei is resistant to fluconazole.
Portuguese: A C. glabrata demonstra um amplo intervalo de susceptibilidade enquanto a C. krusei é resistente ao fluconazol.
English: Each pack contains 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 or 500 hard capsules.
Portuguese: Cada embalagem contém 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 ou 500 cápsulas.
English: Taking other medicines
Portuguese: Ao tomar Diflucan com outros medicamentos
English: A 175 ml bottle contains 67.1 g of powder for oral suspension.
Portuguese: Um frasco de 175 ml contém 67,1 g de pó para suspensão oral.
English: Fluconazole intravenous infusion is compatible with the following administration fluids: a) Dextrose 5% and 20% b) Ringer's solution c) Hartmann's solution d) Potassium chloride in dextrose e) Sodium bicarbonate 4.2% and 5% f) Aminosyn 3.5% g) Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) h) Dialaflex (interperitoneal dialysis Soln 6.36%)
Portuguese: O fluconazol intravenoso para perfusão é compatível com os seguintes líquidos de administração: a) Dextrose 5% e 20% b) Solução de Ringer c) Solução de Hartman d) Cloreto de potássio em dextrose e) Bicarbornato de sódio 4,2% e 5% f) Aminofusina 3,5% g) Soro fisiológico 9 mg/ml (0.9%) h) Dialaflex (diálise interperitoneal soln 6,36%)
English: HMG-CoA reductase inhibitors should be discontinued if a marked increase in creatinine kinase is observed or myopathy/rhabdomyolysis is diagnosed or suspected.
Portuguese: Deve-se descontinuar o tratamento com inibidores da HMG-CoA reductase se se observar um aumento acentuado da creatinina quinase ou se for diagnosticado ou houver suspeita de miopatia/rabdomiólise.
English: For the 60 ml bottle:
Portuguese: Frasco de 60 ml:
English: The evidence for efficacy of fluconazole in the treatment of other forms of endemic mycoses such as paracoccidioidomycosis, lymphocutaneous sporotrichosis and histoplasmosis is limited, which prevents specific dosing recommendations.
Portuguese: É limitada a evidência de eficácia do fluconazol no tratamento de outras formas de micoses endémicas como a paracoccidioidomycosis, lymphocutaneous sporotrichosis e histoplasmosis, o que impede recomendações de dose específicas.
English: If your condition has not cleared up after one week, you should go back to your doctor.
Portuguese: Se não sentir melhorias após uma semana, deve voltar a contactar o seu médico.
English: Diflucan also contains glycerol.
Portuguese: Diflucan também contém glicerol.
English: To treat internal fungal infections caused by Candida 800 mg on the first day then 400 mg once daily until you are told to stop
Portuguese: Infecções fúngicas internas causadas por Candida 800 mg no primeiro dia e depois 400 mg uma vez por dia até que lhe digam para parar
English: Pharmacokinetic data were assessed for 113 paediatric patients from 5 studies; 2 single-dose studies, 2 multiple-dose studies, and a study in premature neonates.
Portuguese: Foram avaliados dados farmacocinéticos de 113 doentes pediátricos de 5 estudos, 2 estudos de dose única, 2 estudos de dose múltipla, e um estudo em recém-nascidos prematuros.
English: - Treatment and prophylaxis of recurrent vaginal candidiasis (4 or more episodes a year)
Portuguese: Tratamento e profilaxia de candidíase vaginal recorrente (4 ou mais episódios por ano)
English: • Vaginal candidiasis, acute or recurrent; when local therapy is not appropriate.
Portuguese: • Candidíase vaginal, aguda ou recorrente; quando o tratamento local não é apropriado.
English: The long plasma elimination half-life provides the basis for single dose therapy for vaginal candidiasis, once daily and once weekly dosing for other indications.
Portuguese: A prolongada semi-vida de eliminação plasmática proporciona a terapêutica no regime de uma única toma no tratamento da candidíase vaginal e de uma toma diária e semanal no tratamento de todas as outras indicações.
English: Interaction studies have shown that when oral fluconazole is coadministered with food, cimetidine, antacids or following total body irradiation for bone marrow transplantation, no clinically significant impairment of fluconazole absorption occurs.
Portuguese: Estudos de interacção demonstraram que, quando o fluconazol por via oral é co-administrado com alimentos, cimetidina, antiácidos ou seguido de irradiação corporal total para o transplante de medula óssea, não ocorreu um compromisso clinicamente significativo de absorção do fluconazol.
English: BEFORE YOU TAKE DIFLUCAN
Portuguese: ANTES DE TOMAR DIFLUCAN
English: Capsule shell composition:
Portuguese: Composição da cápsula:
English: What Diflucan is and what it is used for Before you are given Diflucan How Diflucan is given Possible side effects How to store Diflucan Further information
Portuguese: O que é Diflucan e para que é utilizado Antes de lhe ser administrado o Diflucan Como administrar Diflucan Efeitos secundários possíveis Como conservar Diflucan Outras informações
English: The same dose as above but given once every 3 days.
Portuguese: A mesma dose de acordo com a tabela acima mas administrada a cada 3 dias.
English: - Do not use the medicine if you notice signs of deterioration such as unusual odour, product discoloration, visible particles or crystallisation.
Portuguese: ão utilizar o medicamento se notar sinais de deterioração tais como, odor invulgar, alteração da cor o medicamento, partículas visíveis ou cristalização.
English: Limited data are available in patients with hepatic impairment, therefore fluconazole should be administered with caution to patients with liver dysfunction (see sections 4.4 and 4.8).
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados em doentes com afecção hepática, pelo que o fluconazol deve ser administrado com precaução em doentes com disfunção hepática (ver secções 4.4 e 4.8).
English: The average fluconazole plasma elimination half-life varied between 15 and 18 hours and the distribution volume was approximately 880 ml/kg after multiple doses.
Portuguese: A semi-vida plasmática de eliminação média do fluconazol varia entre 15 a 18h e o volume de distribuição foi de aproximadamente 880 ml/kg após doses múltiplas.
English: Fentanyl: One fatal case of fentanyl intoxication due to possible fentanyl fluconazole interaction was reported.
Portuguese: Fentanilo: Foi notificado um caso fatal de intoxicação com fentanilo devido a uma possível interacção entre o fentanilo o fluconazol.
English: Infants, toddlers and children (from 28 days to 11 years old):
Portuguese: Lactentes, crianças pequenas e crianças (dos 28 dias aos 11 anos de idade):
English: For paediatric patients with impaired renal function, see dosing in “Renal impairment”.
Portuguese: Para doentes pediátricos com compromisso da função renal, ver dose em “ Compromisso renal”.
English: Term newborn infants (from 15 to 27 days)
Portuguese: Recém-nascidos de termo (dos 15 aos 27 dias)
English: Patients with kidney problems
Portuguese: Doentes com problemas renais
English: Halofantrine
Portuguese: Halofantrina
English: Diflucan is indicated in adults for the prophylaxis of:
Portuguese: Diflucan está indicado nos adultos para a profilaxia de:
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: sodium chloride, water for injections and sodium hydroxide.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Excipientes: cloreto de sódio, água para preparações injectáveis e hidróxido de sódio.
English: The usual doses of this medicine for different infections are below.
Portuguese: As doses habituais do medicamento para as diferentes infecções estão descritas abaixo.
English: Fluconazole clearance is proportional to creatinine clearance.
Portuguese: A depuração do fluconazol é proporcional à depuração da creatinina.
English: The Cmax was 1.54 µg/ml and occurred at 1.3 hours post-dose.
Portuguese: A Cmax foi 1,54 microgramas/ml e ocorreu 1,3 horas após a administração.
English: Rifabutin: Fluconazole increases serum concentrations of rifabutin, leading to increase in the AUC of rifabutin up to 80%.
Portuguese: Rifabutina: O fluconazol aumenta as concentrações séricas da rifabutina, levando a um aumento da AUC da rifabutina até 80%.
English: Take special care with Diflucan
Portuguese: Tome especial cuidado com Diflucan
English: Rifampicin: Concomitant administration of fluconazole and rifampicin resulted in a 25% decrease in the AUC and a 20% shorter half-life of fluconazole.
Portuguese: Rifampicina: A administração concomitante de fluconazol e rifampicina, resultou numa diminuição de 25% da AUC e 20% da semi-vida do fluconazol.
English: A 60 ml or a 175 ml high density polyethylene (HDPE) bottle with either a plastic child-resistant closure or continuous thread aluminum closure containing a white to off-white powder for oral suspension providing a white to off-white orange-flavoured suspension after reconstitution.
Portuguese: Frasco de 60 ml e 175 ml de polietileno de alta densidade (HDPE) com qualquer um dos fechos tampa de plástico resistente a crianças ou tampa de alumínio, contendo um pó para suspensão oral branco a esbranquiçado que fornece uma suspensão branca a esbranquiçada com sabor a laranja depois de reconstituído.
English: Everolimus: Although not studied in vivo or in vitro, fluconazole may increase serum concentrations of everolimus through inhibition of CYP3A4.
Portuguese: Everolimus: Apesar de não estar estudado in vivo ou in vitro, o fluconazol pode aumentar as concentrações séricas do everolimus através da inibição do CYP3A4.
English: Concomitant repeated administration of 200 mg fluconazole and 250 mg phenytoin intravenously, caused an increase of the phenytoin AUC24 by 75% and Cmin by 128%.
Portuguese: A administração concomitante repetida de 200 mg de fluconazol e 250 mg de fenitoína intravenosamente, causou um aumento da AUC24 da fenitoína em 75% e Cmin em 128%.
English: 50 mg once daily 2 to 4 weeks
Portuguese: 50 mg uma vez por dia 2 a 4 semanas
English: Capsules contain lactose monohydrate.
Portuguese: As cápsulas contêm lactose mono-hidratada.
English: Another study at a 400 mg and 800 mg daily dose of fluconazole demonstrated that fluconazole taken in doses of 400 mg per day or greater significantly increases plasma levels of terfenadine when taken concomitantly.
Portuguese: Um outro estudo com uma dose diária de 400 mg e 800 mg de fluconazol demonstrou que o fluconazol administrado em doses iguais ou superiores a 400 mg por dia, aumenta significativamente os níveis plasmáticos de terfenadina quando administrados concomitantemente.
English: Use of quinidine has been associated with QT prolongation and rare occurrences of torsades de pointes.
Portuguese: A utilização de quinidina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e a ocorrências raras de torsade de pointes.
English: There have been reports of superinfection with Candida species other than C. albicans, which are often inherently not susceptible to fluconazole (e.g. Candida krusei).
Portuguese: Há notificações de superinfecções com espécies de Candida excepto a C. albicans, que muitas vezes não são inerentemente susceptíveis ao fluconazol (por ex., Candida krusei).
English: Zidovudine: Fluconazole increases Cmax and AUC of zidovudine by 84% and 74%, respectively, due to an approx. 45% decrease in oral zidovudine clearance.
Portuguese: Zidovudina: O fluconazol aumenta a Cmax e AUC da zidovudina em 84% e 74%, respectivamente, devido a uma diminuição aproximadamente de 45% da depuração da zidovudina administrada oralmente.
English: The maximum dose for children is 400 mg daily.
Portuguese: A dose máxima diária para crianças é 400 mg.
English: The coadministration of fluconazole at doses lower than 400 mg per day with terfenadine should be carefully monitored (see sections 4.3 and 4.5).
Portuguese: A co-administração de fluconazol em doses inferiores a 400 mg por dia com terfenadina deverá ser cuidadosamente monitorizada (ver secções 4.3 e 4.5).
English: There have been reports of multiple congenital abnormalities (including brachycephalia, ears dysplasia, giant anterior fontanelle, femoral bowing and radio-humeral synostosis) in infants whose mothers were treated for at least three or more months with high doses (400-800 mg daily) of fluconazole for coccidioidomycosis.
Portuguese: Foram notificadas anomalias congénitas múltiplas (incluindo braquicefalia, displasia das orelhas, fontanel anterior gigante, arqueamento femoral e sinostose rádio-humeral) em crianças cujas mães foram tr durante pelo menos 3 meses ou mais, com doses elevadas (400-800 mg/dia) de fluconazol par tratamento de micoses cocóides.
English: HMG CoA reductase inhibitors: The risk of myopathy and rhabdomyolysis increases when fluconazole is coadministered with HMG-CoA reductase inhibitors metabolised through CYP3A4, such as atorvastatin and simvastatin, or through CYP2C9, such as fluvastatin.
Portuguese: Inibidores da HMG-CoA reductase: O risco de miopatia e rabdomiólise aumenta quando o fluconazol é co-administrado com os inibidores da HMG-CoA reductase metabolizados pelo CYP3A4, tais como a atorvastatina e sinvastatina, ou pelo CYP2C9, tais como a fluvastatina.
English: During concomitant treatment with fluconazole and warfarin the prothrombin time was prolonged up to 2-fold, probably due to an inhibition of the warfarin metabolism through CYP2C9.
Portuguese: Durante o tratamento concomitante com fluconazol e varfarina o tempo de protrombina duplicou, provalvelmente devido a uma inibição do metabolismo da varfarina através do CYP2C9.
English: For the 175 ml bottle:
Portuguese: Frasco de 175 ml:
English: Fluconazole is predominantly excreted in the urine as unchanged active substance.
Portuguese: O fluconazol é eliminado principalmente pela urina na forma de substância activa inalterada.
English: Capsule shell composition: Gelatin
Portuguese: Composição da cápsula: Gelatina
English: The accumulation of 14 alpha-methyl sterols correlates with the subsequent loss of ergosterol in the fungal cell membrane and may be responsible for the antifungal activity of fluconazole.
Portuguese: A acumulação de esteróis 14 alfa-metil está relacionado com a subsequente perda de ergosterol da membrana celular fúngica e pode ser responsável pela actividade anti-fúngica do fluconazol.
English: Patients on regular dialysis should receive 100% of the recommended dose after each dialysis; on nondialysis days, patients should receive a reduced dose according to their creatinine clearance.
Portuguese: Doentes a fazer diálise regularmente devem receber 100% da dose recomendada após cada diálise; nos dias em que não faz diálise, os doentes devem receber uma dose reduzida de acordo com a sua depuração da creatinina.
English: 200 mg to 400 mg once daily from 11 months for up to 24 months or longer if needed.
Portuguese: 200 a 400 mg uma vez por dia de 11 meses até 24 meses ou por mais tempo se for necessário.