FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma-ra vonatkozó egyéb információ: 2009. szeptember 21-án az Európai Bizottság az Acino Pharma GmbH részére a Clopidogrel Acino Pharma-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Muu teave Clopidogrel Acino Pharma kohta Euroopa Komisjon andis Clopidogrel Acino Pharma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Acino Pharma GmbH 21. septembril 2009.
Hungarian: A referenciagyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén az EMEA weboldalán található.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti võrdlusravimi kohta leiate samuti Euroopa Ravimiameti veebilehelt.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma szokásos adagja napi egy, 75 mg-os tabletta, étkezés közben vagy étkezésen kívül bevéve.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma a betegek következő csoportjainak adható:
Estonian: Clopidogrel Acino Pharmat võib kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Acino Pharma generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Estonian: Et Clopidogrel Acino Pharma on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Hungarian: Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma klopidogreel Kokkuvõte üldsusele
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Acino Pharma hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű referenciagyógyszerhez".
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel Acino Pharma on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni;
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
Hungarian: A klopidogrél azáltal akadályozza meg a vérlemezkék aggregációját, hogy meggátolja az ADP nevű anyagnak egy, a vérlemezkék felületén található speciális receptorhoz való kötődését.
Estonian: Klopidogreel peatab vereliistakute agregatsiooni, tõkestades adenosiindifosfaadi seondumist teatud retseptoriga liistakute pinnal.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy - az EU követelményeivel összhangban - a Clopidogrel Acino Pharma biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult a Plavix-szal.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Acino Pharma võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharmat kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Plavix esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab Clopidogrel Acino Pharma kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma egy „generikus gyógyszer".
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma on geneeriline ravim.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Acino Pharma generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján megállapították, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a Plavix-szal.
Estonian: Et Clopidogrel Acino Pharma on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Acino Pharma bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Hungarian: Pharma alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni,
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel Acino Pharma-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Estonian: Komitee soovitas anda Clopidogrel Acino Pharmale müügiloa.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Clopidogrel Acino Pharma kohta leiate siit.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás buborékfólia (Alu/Alu) 28 tabletat y i e
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus l n a
Hungarian: Adagolás • Felnőttek és idősek
Estonian: • Täiskasvanud ja vanurid
Hungarian: EU/1/09/548/001 - 007
Estonian: 8 MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/09/548/001 - 007
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a Clopidogrel Acino Pharma GmbH is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Clopidogrel Acino Pharma GmbH põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „A Clopidogrel Acino Pharma GmbH fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
Estonian: Kui teil siiski on küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt lõik 2 „Eriline ettevaatus on vajalik Clopidogrel Acino Pharma GmbH'ga").
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Acino Pharma GmbH alkalmazását, és fordítva.
Estonian: Teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel Acino Pharma GmbH'i kasutamist või vastupidi.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban a klopidogréllel vagy az ASA-val kezelt betegeknél a vérzések teljes előfordulási gyakorisága 9,3% volt.
Estonian: CAPRIE uuringus oli veritsuse esinemissagedus nii klopidogreeli kui ka ASH-ga ravitud patsientidel 9,3%.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Clopidogrel Acino Pharma GmbH egyéb összetevőjére;
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) klopidogreeli või Clopidogrel Acino Pharma GmbH'e mõne koostisosa suhtes;
Hungarian: A szokásos napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel Acino Pharma GmbH tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Estonian: Tavaline annus on üks 75 mg Clopidogrel Acino Pharma GmbH'e tablett päevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Clopidogrel Acino Pharma GmbH nem alkalmazható gyermekek vagy serdülők esetén.
Estonian: Lapsed ja noorukid Clopidogrel Acino Pharma GmbH ei ole ette nähtud lastele või noorukitele.
Hungarian: A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszereA Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély 1.8.1.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimohutuse järelvalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Acino Pharma GmbH tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel Acino Pharma GmbH't võtta Kui Te unustate Clopidogrel Acino Pharma GmbH'e annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Hungarian: Dermatitis bullosa (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis), angioödéma, eythematosus kiütés, urticaria, ekzema és lichen planus
Estonian: Bulloosne dermatiit (toksiline epidermise nekrolüüs, Stevens Johnson sündroom, multiformne erüteem), angioödeem, erütematoosne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
Hungarian: Óvatosságból az erős vagy közepesen erős CYP2C19-inhibitorok együttes alkalmazása kerülni kell (a CYP2C19 gátlók listáját lásd 4.5 pont, lásd még 5.2 pont).
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb vältida CYP2C19 tugevalt või mõõdukalt inhibeerivate ravimite samaaegset kasutamist (vt lõik 4.5 CYP2C19 inhibeerijate nimekiri, vt ka lõik 5.2).
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Clopidogrel Acino Pharma GmbH'e võtmist arstiga.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, tuleks sellest enne Clopidogrel Acino Pharma GmbH võtmise alustamist arstile või apteekrile teatada.
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt vett be Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Estonian: Kui te võtate Clopidogrel Acino Pharma GmbH't rohkem kui ette nähtud Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda seoses kõrgenenud verejooksu tekkimise riskiga.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell orvosát a Clopidogrel Acino Pharma GmbH bevétele előtt:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Clopidogrel Acino Pharma GmbH: Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisund, peate sellest enne Clopidogrel Acino Pharma GmbH kasutamist arstile rääkima:
Hungarian: - heparint, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszert kap, - gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt, ezomeprazolt vagy cimetidint szed, - flukonazolt, vorikonazolt, ciprofloxacint vagy klóramfenikolt kap, ezeket baktériumok okozta vagy gombás fertőzés kezelésére használják, - fluoxetint, fluvoxamint vagy moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, - karbamazepint vagy oxkarbazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - tiklopidint, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszert kap.
Estonian: omeprasooli, esomeprasooli või tsimetidiini - ravimeid, millega ravitakse maoärritust, - flukonasooli, vorikonasooli, tsiprofloksatsiini või klooramfenikooli, ravimeid, mida kasutatakse bakteriaalse ja seeninfektsioonide raviks, - fluoksetiini, fluvoksamiini või moklobemiidi, ravimeid, mida kasutatakse depressiooni raviks, - karbamasepiini või okskarbasepiini, ravimeid, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks, - tiklopidiini, teist trombotsüütide agregatsiooni vastast ravimit.
Hungarian: A szokásos alkalmazás időpontjához képest 12 órán belül: a betegnek azonnal be kell vennie az adagot, és a következő adagot a szokásos időben kell bevennie.
Estonian: Kui annus jääb vahele: - ja tavapärasest plaanilisest manustamisajast on möödunud vähem kui 12 tundi, peab patsient võtma annuse otsekohe ja järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal; - ja möödunud on üle 12 tunni, peab patsient võtma järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal ja ei tohi annust kahekordistada.
Hungarian: Megnyúlt vérzési idő, csökkent neutrofil- és thrombocytaszám
Estonian: Uuringud pikenemine, neutrofiilide arvu langus, trombotsüütide arvu langus
Hungarian: Ne alkalmazza a Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt, ha a buborékfólián vagy filmtablettán sérülés látható jeleit észleli.
Estonian: Ärge kasutage Clopidogrel Acino Pharma GmbH´t, kui märkate blistri või õhukese polümeerikattega tablettide silmaga nähtavat mis tahes kahjustust.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők: - Gyakori mellékhatások:
Estonian: Teised kõrvaltoimed, mida on täheldatud Clopidogrel Acino Pharma GmbH kasutamisel: - sagedasti esinevad kõrvaltoimed:
Hungarian: • ha az elmúlt 7 napban az egyik agyi verőere elzáródott (vérkeringési zavar okozta
Estonian: • kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul • te põete neeru- või maksahaigust.
Hungarian: - májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként megjelenő vérzéssel és/vagy zavartsággal, akár nem (lásd 2. pont „A Clopidogrel Acino Pharma
Estonian: - maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Eriline ettevaatus on vajalik Clopidogrel Acino Pharma GmbH'ga").
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A Clopidogrel Acino Pharma GmbH étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH võtmine koos toidu ja joogiga Clopidogrel Acino Pharma GmbH´it võib võtta koos toiduga või ilma.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedését A kezelést nem szabad megszakítani, csak akkor, ha az orvosa mondja Önnek.
Estonian: Kui te lõpetate Clopidogrel Acino Pharma GmbH'e võtmise Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda öelnud.
Hungarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, amely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH sisaldab hüdrogeenitud kastoorõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel orvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a Clopidogrel Acino Pharma GmbH -ot szedni.
Estonian: Kui jääte rasedaks Clopidogrel Acino Pharma GmbH kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Hungarian: Fontos információk a Clopidogrel Acino Pharma GmbH egyes összetevőiről A Clopidogrel Acino Pharma GmbH hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Estonian: Oluline teave mõningate Clopidogrel Acino Pharma GmbH koostisainete suhtes: Clopidogrel Acino Pharma GmbH sisaldab hüdrogeenitud kastoorõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Hungarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert - az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik), - szívrohama, szélütése volt, vagy ún.
Estonian: Teile on määratud Clopidogrel Acino Pharma GmbH aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest: - teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus (veresoonte sulgusest tingitud verevooluhäire kätes või jalgades).
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés.
Estonian: Kui märkate Clopidogrel Acino Pharma GmbH võtmise ajal veritsusaja pikenemist.
Hungarian: Milyen a Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Estonian: Kuidas Clopidogrel Acino Pharma GmbH välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Estonian: Võtke Clopidogrel Acino Pharma GmbH't alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Hungarian: A klopidogrél, a Clopidogrel Acino Pharma GmbH hatóanyaga, a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH'e toimeaine on klopidogreel, mis kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Hungarian: • Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha Önnél olyan tünetek jelentkeznének (ez az ún.
Estonian: • rääkige oma arstile kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon).
Hungarian: Mit tartalmaz a Clopidogrel Acino Pharma GmbH
Estonian: Mida Clopidogrel Acino Pharma GmbH sisaldab
Hungarian: clopidogrel EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Estonian: klopidogreel Kokkuvõte üldsusele
Hungarian: Ennek következtében a vérlemezkék kevésbé lesznek „ragadósak", így csökken a vérrögképződés kockázata, ami hozzájárul az újabb szívroham, illetve szélütés megelőzéséhez.
Estonian: Vereliistakud ei muutu enam kleepuvaks ja väheneb trombide tekke oht, millega ennetatakse järgmist südameinfarkti või insulti.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH-ra vonatkozó egyéb információ: 2009. szeptember 21-án az Európai Bizottság az Acino Pharma GmbH részére a Clopidogrel Acino Pharma GmbH-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Muu teave Clopidogrel Acino Pharma GmbH kohta Euroopa Komisjon andis Clopidogrel Acino Pharma GmbH müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Acino Pharma GmbH 21. septembril 2009.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Acino Pharma GmbH hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referenciagyógyszerhez".
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel Acino Pharma GmbH on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Acino Pharma GmbH generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Estonian: Et Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH szokásos adagja napi egy, 75 mg-os tabletta, étkezés közben vagy étkezésen kívül bevéve.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy - az EU követelményeivel összhangban - a Clopidogrel Acino Pharma GmbH biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult a Plavix-szal.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Acino Pharma GmbH võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH a betegek következő csoportjainak adható:
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH-d võib kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (a vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH-d kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Plavix esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab Clopidogrel Acino Pharma GmbH kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Acino Pharma GmbH generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján megállapították, hogy biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, a Plavix-szal.
Estonian: Et Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Acino Pharma GmbH bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH egy „generikus gyógyszer".
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneeriline ravim.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel Acino Pharma GmbH-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Estonian: Komitee soovitas anda Clopidogrel Acino Pharma GmbH-le müügiloa.
Hungarian: Pharma GmbH alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH alkalmazását a szélütés után hét nappal,
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Hungarian: Nagyon ritka, nem ismert*
Estonian: Väga harv, teadmata*
Hungarian: • Felnőttek és idősek
Estonian: • Täiskasvanud ja eakad
Hungarian: Laktózt is tartalmaz.
Estonian: Sisaldab ka laktoosi.
Hungarian: A 14. napon végezték el a trombocita funkciós vizsgálatot (PFT).
Estonian: 14. päeval teostati trombotsüütide funktsiooni uuringud (PFT).
Hungarian: Az utánkövető vizsgálat időpontjának átlagos értéke mindkét csoportban 359 nap volt.
Estonian: Jälgimisperioodi mediaan mõlema grupi jaoks oli 359 päeva.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek, mert nem hat.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit lastele, kuna see ei toimi.
Hungarian: A gyógyszer nyomtatott betegtájékoztatóján fel kell tüntetni az adott gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Hungarian: PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
Estonian: SN: {number}]
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 2. pontban vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 2 või 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha: láz, fertőzés tünetei vagy nagyfokú fáradtság jelentkezik.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib: palavik, infektsioonhaiguse nähud või äärmine väsimus.
Hungarian: In vitro a kötődés nem telítő, széles koncentrációhatárokon belül.
Estonian: Seondumine in vitro on küllastamatu laias kontsentratsioonivahemikus.
Hungarian: EU/1/09/568/001-018
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/09/568/001-018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. 09.18
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16.10.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18.09.2014
Hungarian: Minden beteg továbbra is kapott aszpirint egyéves követés mellett.
Estonian: Kõik patsiendid jätkasid aspiriiniga ning neid jälgiti ühe aasta jooksul.
Hungarian: A klopidogrél gyógyszerbiztonsági jellemzőit több mint 44 000, a klinikai vizsgálatokban részt vett betegen vizsgálták, közülük 12 000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 44 000 patsiendil, kes osalesid kliinilistes uuringutes, kaasa arvatud enam kui 12 000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Hungarian: A CAPRIE-, CURE-, CLARITY, COMMIT- és ACTIVE-A vizsgálatokban észlelt, klinikailag jelentős mellékhatások az alábbiakban kerülnek tárgyalásra.
Estonian: CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A-nimelistes uuringutes täheldatud kliiniliselt olulisi reaktsioone käsitletakse alljärgnevalt.
Hungarian: A vizsgált kohorsz jellemzői a két csoportban hasonlóan alakultak.
Estonian: Uuritud kohordi näitajad olid mõlemas grupis sarnased.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Apotex alkalmazását, és fordítva.
Estonian: Teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel Apotex'i kasutamist või vastupidi.