FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počas liečby Viraferonom sa zriedkavo pozorovali akútne reakcie z precitlivenosti na interferón alfa-2b (napr. urtikária, angioedém, bronchokonstrikcia, anafylaxia).
Slovenian: Redko so med terapijo z zdravilom Viraferon opažali akutne preobčutljivostne reakcije na interferon alfa2b (npr. urtikarijo, angioedem, bronhokonstrikcijo, anafilaktične reakcije).
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgicko
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgija
Slovak: Zvýšená častosť odpovede na kombinovanú liečbu liekmi Viraferon + ribavirín v porovnaní s monoterapiou Viraferonom je zachovaná vo všetkých podskupinách.
Slovenian: Povečana pogostnost odziva na kombinacijo zdravila Viraferon in ribavirina, v primerjavi s samim zdravilom Viraferon, se ohrani v vseh podskupinah.
Slovak: Použitie kondómu zníži možnosť toho, že ribavirín zostane v tele ženy.
Slovenian: Tako boste zmanjšali nevarnost za prehajanje ribavirina v telo ženske.
Slovak: Počas súbežnej liečby xantínovými látkami sa musia sledovať hladiny teofylínu v sére a, ak je potrebné, upraviť dávkovanie.
Slovenian: Med sočasno terapijo s ksantinskimi snovmi morate spremljati serumsko koncentracijo teofilina in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky boli hlásené aj pri samotnom Viraferone.
Slovenian: O teh neželenih učinkih so poročali tudi pri monoterapiji z zdravilom Viraferon.
Slovak: Druhou rukou uchopte pero a držte ho tak, ako by ste držali ceruzku.
Slovenian: Z drugo roko primite peresnik in ga držite kot svinčnik.
Slovak: Počas liečby Viraferonom sa odporúča pravidelne robiť očné vyšetrenie, obzvlášť u pacientov s chorobami, ktoré môžu byť spojené s retinopatiou, ako je diabetes mellitus alebo hypertenzia.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Viraferon priporočamo redne preglede vida, še posebej pri tistih z boleznimi, ki so lahko povezane z retinopatijo, npr. sladkorna bolezen ali hipertenzija.
Slovak: Ak si podávate Viraferon sami, ubezpečte sa, prosím, že dávka, ktorú Vám predpísali, je jasne uvedená na balení lieku, ktoré ste dostali.
Slovenian: Če si zdravilo Viraferon injicirate sami, pazite, da bo predpisani odmerek jasno napisan na pakiranju zdravila, ki ga jemljete.
Slovak: V prípade viacdávkovej injekčnej liekovky nezabudnite ju vrátiť do chladničky.
Slovenian: Pri uporabi vial z večimi odmerki ne pozabite vialo po uporabi vrniti nazaj v hladilnik.
Slovak: Z tohto dôvodu je pred začatím liečby u malých detí potrebné vyhodnotiť pomer rizika a prospechu kombinovaného použitia interferónu alfa-2b a ribavirínu.
Slovenian: Zato je treba pred začetkom zdravljenja oceniti razmerje med tveganji in koristmi kombinirane uporabe interferona alfa-2b in ribavirina pri majhnih otrocih.
Slovak: Štúdia 1 (RIBAVIC; P01017) bola randomizovaná, multicentrická štúdia, ktorá zahŕňala 412 predtým neliečených dospelých pacientov s chronickou hepatitídou typu C, ktorí boli ko-infikovaní HIV.
Slovenian: Študija 1 (RIBAVIC; P01017) je bila randomizirana, multicentrična študija, v katero je bilo vključenih 412 predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C, ki so bili sočasno okuženi z virusom HIV.
Slovak: Každému pacientovi, u ktorého sa vyvinie horúčka, kašeľ, dyspnoe alebo iné dýchacie symptómy, je potrebné urobiť röntgen hrudníka.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki dobijo zvišano telesno temperaturo, kašelj, dispnejo ali kakšne druge simptome dihal, morate opraviti rentgensko slikanje prsnega koša.
Slovak: d hodnota p b
Slovenian: Vrednost pb
Slovak: Ak si všimnete, že sa začínate cítiť depresívne alebo myslíte na samovraždu alebo zbadáte zmeny vo svojom správaní, určite choďte na pohotovosť.
Slovenian: Če opazite, da postajate depresivni ali imate samomorilne misli oz. se je vaše obnašanje spremenilo, morate poiskati urgentno medicinsko pomoč.
Slovak: Počas liečby interferónom alfa-2b a ribavirínom sa pozorovala dysfunkcia štítnej žľazy.
Slovenian: Med zdravljenjem z interferonomom alfa-2b in ribavirinom so opažali motnje delovanja žleze ščitnice.
Slovak: Pred predĺžením liečby na 12 mesiacov treba vziať do úvahy ďalšie negatívne prognostické faktory (vek >
Slovenian: Pri odločitvi o podaljšanju terapije na 12 mesecev upoštevajte tudi druge negativne prognostične dejavnike (starost > 40 let, moški spol, premostitvena fibroza).
Slovak: Štúdia 2 (P02080) bola randomizovaná, monocentrická štúdia, do ktorej bolo zaradených 95 predtým neliečených dospelých pacientov s chronickou hepatitídou typu C, ktorí boli ko-infikovaní HIV.
Slovenian: Študija 2 pa (P02080) je bila randomizirana enocentrična študija, v katero je bilo vključenih 95 predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C, ki so bili sočasno okuženi z virusom HIV.
Slovak: 3 krát týždenne plus ribavirín 15 mg/kg denne počas 1 roka s následným 6mesačným sledovaním po liečbe.
Slovenian: trikrat na teden skupaj z ribavirinom v odmerku 15 mg/kg na dan v času enega leta, čemur je sledilo 6mesečno spremljanje po zdravljenju.
Slovak: 1200 mg)
Slovenian: 1.200 mg)d
Slovak: Nie sú hlásenia o prenose vírusov albumínom, vyrobeným stanovenými postupmi v súlade so špecifikáciami Európskeho liekopisu.
Slovenian: Ni nobenih poročil o prenosu virusov z albuminom, izdelanim po specifikacijah Evropske farmakopeje z uveljavljenimi postopki.
Slovak: keď Vám transplantovali orgán, buď obličku, alebo pečeň, liečba interferónom môže zvýšiť riziko ich odmietnutia.
Slovenian: če ste prejeli presadek organa, bodisi ledvice ali jeter, bi lahko zdravljenje z interferonom povečalo tveganje za njegovo zavrnitev.
Slovak: Ak je roztok studený, zohrejte striekačku tak, že ju podržíte medzi dlaňami.
Slovenian: Če je raztopina hladna, ogrejte brizgo v dlaneh.
Slovak: Každý pacient, u ktorého počas liečby Viraferonom vzniknú abnormality funkcie pečene, musí byť starostlivo sledovaný a liečba sa musí prerušiť, ak znaky a symptómy progredujú.
Slovenian: Vse bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Viraferon pojavijo motnje delovanja jeter, morate natančno spremljati in zdravljenje prekiniti, če se znaki in simptomi slabšajo.
Slovak: Potreba biopsie pred zahájením liečby sa musí pozrieť v aktuálnych liečebných postupoch.
Slovenian: Pri odločanju, ali je pred začetkom zdravljenja potrebna biopsija jeter, poglejte v tekoče smernice za zdravljenje.
Slovak: Pacienti s ko-infekciou HCV/HIV
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusoma HCV in HIV
Slovak: Výsledky viacerých štúdií naznačujú, že ak sa interferón raz naviaže na membránu bunky, spúšťa komplexný sled vnútrobunkových dejov, ktoré zahŕňajú indukciu určitých enzýmov.
Slovenian: Izsledki številnih raziskav kažejo, da sproži interferon po vezavi na celično membrano zapleteno kaskado znotrajceličnih procesov, med drugim indukcijo nekaterih encimov.
Slovak: Odporúča sa je okamžité použitie.
Slovenian: Po rekonstituciji: priporočena je takojšnja uporaba.
Slovak: Aj keď horúčka môže byť spojená s „flu-like" syndrómom, ktorý je často hlásený pri liečbe interferónom, musia sa vylúčiť iné príčiny pretrvávajúcej horúčky.
Slovenian: Četudi je zvišana telesna temperatura lahko povezana z gripoznim sindromom, ki je pogost med zdravljenjem z interferonom, morate najprej izključiti druge vzroke za trdovratno zvišanje telesne temperature.
Slovak: Aj keď nie je známy presný antivírusový mechanizmus účinku rekombinantného interferónu alfa-2b, predpokladá sa, že mení metabolizmus hostiteľskej bunky.
Slovenian: Četudi natančen mehanizem delovanja rekombinantnega interferona alfa-2b proti virusom ni znan, kaže, da spremeni presnovo celice gostiteljice.
Slovak: Špecifické doplnkové sledovanie detí a dospievajúcich Sledovanie štítnej žľazy: Približne u 12 % detí liečených interferónom alfa-2b a ribavirínom sa vyvinulo zvýšenie hladiny TSH.
Slovenian: Dodatno spremljanje delovanja posebej za otroke in mladostnike Spremljanje ščitnice: Pri približno 12 % otrok, zdravljenih z interferonom alfa-2b in ribavirin, se je pojavilo povečanje TSH.
Slovak: Hladiny interferónu v moči boli pod hranicou detekcie po všetkých troch spôsoboch podávania.
Slovenian: Koncentracija interferona v seču je bila pod mejo detekcije pri vseh treh omenjenih načinih uporabe zdravila.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Počas klinických štúdií pacienti, u ktorých nedošlo k virologickej odozve po 6-mesačnej liečbe (HCVRNA pod dolnou hranicou detekcie), sa nestali trvalo virologicky odpovedajúcimi (HCV-RNA pod dolnou hranicou detekcie šesť mesiacov po ukončení liečby).
Slovenian: V kliničnih raziskavah tisti bolniki, ki po 6 mesecih zdravljenja niso pokazali virološkega odziva (HCVRNA pod spodnjo mejo detekcije), tudi kasneje niso postali virološko odzivni (HCV-RNA pod spodnjo mejo detekcije 6 mesecev po prenehanju zdravljenja).
Slovak: keď sa u Vás objavia príznaky spojené s nádchou alebo inou infekciou dýchacích ciest, ako sú horúčka, kašeľ alebo iné ťažkosti s dýchaním, informujte o tom lekára.
Slovenian: - če se pri vas pojavijo simptomi prehlada ali druge okužbe dihal, npr. zvišana telesna temperatura, kašelj ali kakršnekoli težave z dihanjem, obvestite svojega zdravnika.
Slovak: Abnormality boli zvládnuté konvenčnou liečbou dysfunkcie štítnej žľazy.
Slovenian: Te so lahko nadzorovali s konvencionalno terapijo motenj delovanja ščitnice.
Slovak: Stredne ťažké až závažné nežiaduce účinky si môžu vyžiadať úpravu pacientovho režimu dávkovania, alebo, v niektorých prípadoch, ukončenie liečby Viraferonom.
Slovenian: Pri zmernih do hudih neželenih učinkih je lahko potrebna prilagoditev režima odmerjanja, v nekaterih primerih pa tudi prekinitev terapije z zdravilom Viraferon.
Slovak: Милко Бичев" № 7, ет.3
Slovenian: Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504
Slovak: Nie sú hlásenia o vírusových infekciách albumínom, vyrobeným určenými postupmi v súlade so špecifikáciami Európskeho liekopisu.
Slovenian: Ni nobenih poročil o virusnih okužbah z albuminom, izdelanim po specifikacijah Evropske farmakopeje z uveljavljenimi postopki.
Slovak: Váš lekár/lekárka alebo jeho/jej sestra Vás poučia, ako si sami podáte Viraferon.
Slovenian: Zdravnik ali sestra vas bosta poučila, kako si sami injicirate zdravilo Viraferon.
Slovak: Pred použitím skontrolujte, či je injekčný roztok Viraferon číry a bezfarebný.
Slovenian: Pred uporabo preverite, ali je Viraferon raztopina za injiciranje bistra in brezbarvna.
Slovak: Viraferon bol klasifikovaný ako rekombinantný interferón alfa-2b.
Slovenian: Viraferon je opredeljen kot rekombinantni interferon alfa2b.
Slovak: Lekárom sa odporúča sledovať rast detí, ktoré užívajú ribavirín v kombinácii s interferónom alfa-2b.
Slovenian: Zdravnikom torej svetujemo, naj spremljajo rast otrok, ki jemljejo ribavirin v kombinaciji z interferonom alfa-2b.
Slovak: Získava sa z klonu E. coli, ktorý prechováva genetickým inžinierstvom pripravený plazmidový hybrid, zahŕňajúci gén interferónu alfa-2b z ľudských leukocytov.
Slovenian: Pridobiva se iz klona E. coli, v katerega je vgrajen plasmidni hibrid izdelan z genetskim inženiringom, ki vsebuje gen za interferon alfa-2b iz človeških levkocitov.
Slovak: Celkovo, v rámci oboch štúdií, mali pacienti, ktorí užívali Viraferon plus ribavirín nižšiu pravdepodobnosť odpovede než pacienti, ktorí užívali pegylovaný interferón alfa-2b s ribavirínom.
Slovenian: Na splošno so v obeh študijah opazili, da je bila pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Viraferon z ribavirinom, manjša verjetnost za odziv kot pri tistih, ki so prejemali pegiliran interferon alfa-2b z ribavirinom.
Slovak: Pacienti predisponovaní na vznik autoimunitných porúch môžu mať riziko väčšie.
Slovenian: Bolniki, ki so nagnjeni k nastanku avtoimunskih bolezni, so lahko bolj ogroženi zaradi tega.
Slovak: U všetkých pacientov, u ktorých sa nepozoruje žiadne zlepšenie sérovej HBV-DNA po 3 až 4 mesiacoch liečby (pri podávaní maximálne tolerovanej dávky), ukončite liečbu Viraferonom.
Slovenian: Pri vseh bolnikih velja, da če po 3 do 4 mesecih zdravljenja ne ugotavljate nobenega izboljšanja serumske vrednosti HBV-DNA (ob največjem odmerku, ki ga bolnik še prenaša), morate terapijo z zdravilom Viraferon ukiniti.
Slovak: Lekár určí presné dávkovanie a jeho rozvrh podľa Vašich potrieb.
Slovenian: Natančen odmerek in režim odmerjanja zdravil bo določil vaš zdravnik glede na vaše potrebe.
Slovak: Použite sterilnú injekčnú striekačku a injekčnú ihlu a vstreknite 1 ml vody na injekciu do liekovky s Viraferonom.
Slovenian: Z uporabo sterilizirane injekcijske brizge in injekcijske igle injicirajte 1 ml vode za injekcije v vialo zdravila Viraferon.
Slovak: Pri liekoch vyrábaných z ľudskej krvi alebo plazmy sú potrebné isté opatrenia, aby sa predišlo prenosu infekcií na pacientov.
Slovenian: Pri izdelavi zdravil iz človeške krvi ali plazme upoštevamo določene ukrepe za preprečevanje prenosa okužb na bolnike.
Slovak: Jednou rukou urobte riasu voľnej kože.
Slovenian: S prstoma ene roke oblikujte kožno gubo.
Slovak: Ak sa takáto reakcia objaví, určite si po vracaní dôkladne vypláchnite ústa.
Slovenian: Če pride do te reakcije, naj si potem temeljito sperejo usta.
Slovak: Viraferon je sterilná a stabilná formulácia vysoko purifikovaného interferónu alfa-2b, vyrobeného technológiou rekombinantnej DNA.
Slovenian: Viraferon je sterilna, stabilna formulacija visokoprečiščenega interferona alfa-2b, ki ga izdelujemo s tehnikami rekombinantne DNA.
Slovak: Celkovo bol profil nežiaducich udalostí v limitovanej študovanej pediatrickej populácii podobný profilu pozorovanému u dospelých, aj keď existuje znepokojenie, špecifické pre pediatrickú populáciu, týkajúce sa inhibície rastu, ako je pokles percentilu výšky (priemerný pokles percentilu rýchlosti rastu o 9 %) a hmotnosti (priemerný pokles percentilu o 13
Slovenian: Na splošno je bil profil neželenih dogodkov v omejeni pediatrični populaciji, ki je bila vključena v študije, podoben profilu pri odraslih, se je pri njih pojavila dodatna skrb glede zaviranja rasti, saj so med zdravljenjem opažali zmanjšanje percentila telesne višine (srednje percentilno zmanjšanje hitrosti rasti za 9 %) in telesne mase (srednje percentilno zmanjšanje za 13 %) (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Hoci toto bolo častejšie hlásené u pacientov s chronickou hepatitídou C liečených interferónom alfa, bolo to tiež hlásené u pacientov s onkologickými ochoreniami liečených interferónom alfa.
Slovenian: Četudi so o tem pojavu poročali pogosteje pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, zdravljenih z interferonom alfa, so ga opažali tudi pri tistih z malignimi boleznimi, zdravljenimi z interferonom alfa.
Slovak: keď ste niekedy mali depresiu alebo ste si všimli príznaky spojené s depresiou (napr. pocity smútku, skľúčenosť atď.) počas liečby Viraferonom (pozri časť 4).
Slovenian: - če ste kdaj imeli depresijo ali če se pri vas pojavijo simptomi, povezani z depresijo (npr. žalostno razpoloženje, občutki potrtosti in malodušnosti, ipd.) med zdravljenjem z zdravilom Viraferon
Slovak: Pomaly vstreknite rozpúšťadlo, pritom prúd kvapaliny namierte na sklenenú stenu liekovky, aby ste zabránili tvorbe vzduchových bubliniek.
Slovenian: Počasi injicirajte topilo v vialo, curek tekočine pa usmerite proti stekleni steni viale, da preprečite nastajanje zračnih mehurčkov.
Slovak: Tabuľka 5 Virologická odpoveď u predtým neliečených pediatrických pacientov Viraferon 3 MIU/m2 3 krát týždenne ribavirín 15 mg/kg/deň
Slovenian: Virološki odziv pri predhodno nezdravljenih pediatričnih bolnikih Viraferon 3 mio i.e./m2 3 - krat na teden ribavirin 15 mg/kg/dan
Slovak: U týchto pacientov pridanie ribavirínu k Viraferonu zvýšilo až desaťnásobne účinnosť Viraferonu použitého v monoterapii v liečbe chronickej hepatitídy C (48,6
Slovenian: Pri teh bolnikih je dodatek ribavirina zdravilu Viraferon povečal učinkovitost samega zdravila Viraferon v monoterapiji kroničnega hepatitisa C za kar 10-krat (48,6 % v primerjavi s 4,7 %).
Slovak: Na podanie každej dávky použite novú injekčnú ihlu.
Slovenian: Za vsak odmerek uporabite novo injekcijsko iglo.
Slovak: Vašu krv, aby sa uistil, že počty Vašich bielych krviniek (bunky, ktoré bojujú proti infekcii), červených krviniek (bunky, ktoré prenášajú železo a kyslík), krvných doštičiek (bunky zrážania krvi) a iné laboratórne hodnoty sú v prijateľných medziach.
Slovenian: Vaš zdravnik bo opravil preiskave krvi, da zagotovi, da je vaše število levkocitov (celice, ki se bojujejo proti okužbi), število eritrocitov (celice z železom za prenos kisika), število trombocitov (celice za strjevanje krvi), pa tudi drugi vaši laboratorijski izvidi sprejemljivi.
Slovak: Rozpúšťadlo: voda na injekciu 1 ml/ampulka
Slovenian: - Vehikel: voda za injekcije 1 ml/ampula.
Slovak: Odporúča sa, aby pacienti boli liečení samotným Viraferonom aspoň počas 3 až 4 mesiacov, kedy sa má zistiť stav HCV-RNA.
Slovenian: Priporočamo, da bolnike zdravite z zdravilom Viraferon v monoterapiji najmanj 3 do 4 mesece, potem pa opravite preiskave na HCV-RNA.
Slovak: 57 % mužského pohlavia, 80 % belochov, 78 % genotyp 1 a 64 % ≤ 12 ročných.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 118 bolnikov; od tega je bilo 57 % moških, 80 % bolnikov bele rase, 78 % bolnikov z genotipom 1 in 64 % otrok, starih ≤ 12 let.
Slovak: Veľmi zriedkavo hlásené vedľajšie účinky (menej ako u 1 z každých 10 000 pacientov): nízky krvný tlak, opuch tváre, cukrovka, kŕče v nohách, bolesť chrbta, obličkové problémy, poškodenie nervu, krvácanie z ďasien, aplastická anémia.
Slovenian: Zelo redko opisani neželeni učinki (pri manj kot 1 na vsakih 10.000 bolnikov): nizek krvni tlak, zabuhel obraz, sladkorna bolezen, krči v nogah, bolečine v hrbtu, težave z ledvicami, poškodbe živcev, krvavitev iz dlesni, aplastična anemija.
Slovak: Počas obdobia, keď je ALT zvýšené, musia sa v dvojtýždňových intervaloch vyhodnocovať pečeňové testy: ALT, protrombínový čas, alkalická fosfatáza, albumín a bilirubín.
Slovenian: Med povečanjem vrednosti ALT morate na vsaka dva tedna opravljati naslednje preiskave delovanja jeter: določanje vrednosti ALT, protrombinskega časa, alkalne fosfataze, albumina in bilirubina.
Slovak: Kardiovaskulárne (KVS) nežiaduce udalosti, obzvlášť arytmia, sa javili ako súvisiace najmä s už predtým existujúcim KVS ochorením a s predchádzajúcou liečbou kardiotoxickými látkami (pozri časť 4.4).
Slovenian: Videti je bilo, da kardiovaskularni (KVS) neželeni pojavi, še posebej aritmija, statistično korelirajo predvsem z obstoječo KVS boleznijo in predhodno terapijo s kardiotoksičnimi snovmi (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Chronická hepatitída C:
Slovenian: Kronični hepatitis C:
Slovak: Aby ste nastavili správnu dávku, otáčajte vrchnákom toľkokrát, koľkokrát je treba podľa nasledovnej tabuľky:
Slovenian: Pravilni odmerek nastavite tako, da obrnete pokrovček tolikokrat, kot je navedeno:
Slovak: Viraferon + ribavirín je obzvlášť významný v najťažšie liečiteľnej podskupine pacientov (genotyp 1 a vysoká záťaž vírusom) (Tabuľka 3).
Slovenian: Viraferon in ribavirinom je še posebej pomembna za podskupino bolnikov, ki jih je najtežje zdraviti (genotip 1 in velika virusna obremenitev) (Preglednica 3).
Slovak: Toxicita sa preukázala u opíc pri dávkovaní 100 x 106 IU/kg/deň počas 3 mesiacov.
Slovenian: Raziskave pa so pokazale toksičnost interferona pri opicah, ki so prejemale 100 x 106 i.e./kg na dan 3 mesece.
Slovak: 1 071 pacientov po liečbe nepegylovaným interferónom alfa-2b alebo nepegylovaným interferónom alfa-2b/ribavirínom v predchádzajúcej štúdii bolo zaradených do veľkej štúdie za účelom zhodnotenia stálosti pretrvávajúcej virologickej odpovede a stanovenia vplyvu pokračujúcej vírusovej negativity na klinické výsledky.
Slovenian: V veliko študijo so vključili skupaj 1.071 bolnikov, ki so bili predhodno vključeni v študijo z nepegiliranim interferonom alfa-2b ali z nepegiliranim interferonom alfa-2b in ribavirinom, da bi ovrednotili trajanje stalnega virološkega odziva in ocenili vpliv nadaljnjih negativnih izvidov določanja virusa na klinične izide.
Slovak: Pomaly zatlačte piest striekačky späť na predpísanú dávku.
Slovenian: Potisnite bat počasi nazaj do pravilnega odmerka.
Slovak: Ukončenie liečby Viraferonom neviedlo k reverzii dysfunkcie štítnej žľazy, ktorá sa vyskytla počas liečby (pozri tiež Deti a dospievajúci, Sledovanie štítnej žľazy).
Slovenian: Motnje delovanja žleze ščitnice, ki so se pojavile med terapijo z zdravilom Viraferon, niso minile ob prekinitvi terapije (glejte tudi Otroci in mladostniki, Spremljanje delovanja ščitnice).
Slovak: Ak röntgen ukáže pľúcne infiltráty alebo ak sa ukážu príznaky zníženia pľúcnych funkcií, treba pacienta starostlivo sledovať a, ak je to potrebné, ukončiť liečbu interferónom alfa.
Slovenian: Če rentgenogram pokaže pljučne infiltrate ali znake motenosti pljučne funkcije, morate bolnika skrbno nadzorovati in po potrebi ukiniti interferon alfa.
Slovak: Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Slovenian: A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Slovak: U pacientov liečených interferónom alfa, vrátane tých, ktorí boli liečení Viraferonom, boli zriedkavo pozorované pľúcne infiltráty, pneumonitída a pneumónia, občas vedúce k smrti.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa, vključno z zdravilom Viraferon, so redko opažali pljučne infiltrate, pnevmonitis in pljučnico, ki so občasno vodili celo do smrti bolnika.
Slovak: Najlepšie miesta na vpich injekcie sú tie, kde je medzi kožou a svalom vrstva tuku: stehno, vonkajšia plocha nadlaktia (možno budete potrebovať pomoc niekoho iného, aby ste mohli použiť toto miesto) alebo brucho (okrem pupka a pásu).
Slovenian: Najboljša mesta za injiciranje so tkiva s plastjo maščevja med kožo in mišicami: stegno, zunanja površina nadlahti (tu boste morda potrebovali pomoč druge osebe), trebuh (razen popka ali pasu).
Slovak: Veľmi zriedka sa pri vysokých dávkach Viraferonu vyskytli kŕče.
Slovenian: Zelo redko so pri uporabi velikih odmerkov zdravila Viraferon nastopile konvulzije.
Slovak: Dôrazne sa odporúča, aby sa zakaždým, keď dostávate dávku Viraferon, zapísal názov a číslo šarže lieku, aby sa zabezpečilo zaznamenanie podaných šarží.
Slovenian: Močno priporočamo, da se vsakič, ko prejmete odmerek zdravila Viraferon, zapišeta ime in številka serije zdravila za vodenje evidence uporabljenih serij.
Slovak: U pacientov liečených Viraferonom je treba udržiavať primeranú hydratáciu, nakoľko u niektorých pacientov bola pozorovaná hypotenzia z deplécie tekutín.
Slovenian: Pri bolnikih na terapiji z zdravilom Viraferon morate vzdrževati ustrezno hidracijo, saj so pri nekaterih bolnikih opažali hipotenzijo zaradi izgube tekočine.
Slovak: Pri kombinovanej liečbe s ribavirínom venujte pozornosť aj príslušným textom informujúcim o liekoch obsahujúcich ribavirín.
Slovenian: V primeru kombinirane terapije z ribavirinom morate upoštevati tudi ustrezne informacije o zdravilu, ki vsebuje ribavirin.
Slovak: Odlomte vrch ampulky s rozpúšťadlom.
Slovenian: Odlomite vrh ampule s topilom.
Slovak: Uistite sa, že roztok má izbovú teplotu do 25 ºC.
Slovenian: Raztopina mora biti pri sobni temperaturi do 25°C.
Slovak: Ak sa liek nepoužije v priebehu týchto sedem dní, nemožno ho vrátiť späť do chladničky na ďalšie uchovávanie a musí sa zlikvidovať.
Slovenian: Če zdravila ne porabite v 7 dneh, ga ne smete dati nazaj v hladilnik za naslednje obobje shranjevanja, ampak ga morate zavreči.
Slovak: S interferónmi alfa bola hlásená široká varieta autoimunitných a imunitou sprostredkovaných porúch, vrátane porúch štítnej žľazy, systémového lupus erytematosus, reumatoidnej artritídy (novej alebo zhoršenie existujúcej), idiopatickej a trombotickej trombocytopenickej purpury, vaskulitídy, neuropatií, vrátane mononeuropatií (pozri tiež časť 4.4).
Slovenian: Pri uporabi alfa interferonov so poročali o širokem razponu avtoimunskih in imunsko odvisnih motenj, npr. motnjah delovanja žleze ščitnice, sistemski lupus eritematosus, reumatoidni arthritis (novonastali ali že poslabšan), idiopatski in trombotični trombocitopenični purpuri, vaskulitisu ter nevropatijah, vključno z mononevropatijami (glejte tudi poglavje 4.4).