FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Variazioni di alcuni valori nelle analisi del sangue.
Norwegian Bokmål: • Forandringer i enkelte laboratorieblodprøver
Italian: Questa fornirà una concentrazione finale di caspofungin nel flaconcino di 7,2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: b Dette vil gi en ferdig caspofungin konsentrasjon i hetteglasset på 7,2 mg/ml.
Italian: Questa fornirà una concentrazione finale di caspofungin nel flaconcino di 5,2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: b Dette vil gi en ferdig caspofungin konsentrasjon i hetteglasset på 5,2 mg/ml.
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine
Italian: Patologie epatobiliari elevati livelli degli enzimi epatici (AST, ALT)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier forhøyede leverenzymnivåer (ASAT, ALAT)
Italian: In un secondo studio, pazienti con candidiasi invasiva hanno ricevuto dosi di 50 mg di caspofungin in monosomministrazione giornaliera (dopo una dose da carico di 70 mg al Giorno 1) o dosi di 150 mg di caspofungin in monosomministrazione giornaliera (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: I en annen studie fikk pasienter med invasiv candidainfeksjon daglige doser av caspofungin på 50 mg/dag (etter en startdose på 70 mg på dag 1) eller 150 mg/dag (se pkt.
Italian: Sono state riportate le seguenti reazioni avverse durante gli studi clinici e/o l'uso post-marketing:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i kliniske studier og/eller etter markedsføring: Organklassesystem Vanlige (≥1/100
Italian: I dati di farmacocinetica relativi ad un bambino di 10 mesi trattato con la dose da 50 mg/m al giorno indicano valori di AUC0-24h compresi in un range simile a quello osservato in bambini più grandi e in adulti trattati rispettivamente con dosi da 50 mg/m e 50 mg,
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra et 10 måneder gammelt barn som fikk 50 mg/m2 daglig, indikerte en AUC0-24t innenfor samme område som det som er sett hos eldre barn og voksne som fikk henholdsvis 50 mg og 50 mg/m2 daglig, mens AUC0-24 hos et 6 måneder gammelt barn som fikk
Italian: glucano, un componente essenziale della parete cellulare di molti funghi filamentosi e lieviti.
Norwegian Bokmål: Caspofunginacetat hemmer syntesen av beta-(1,3)-Dglukan, en essensiell komponent i celleveggen hos mange filamentøse sopper og gjærsopper.
Italian: Patologie vascolari arrossamento, ipotensione
Norwegian Bokmål: Karsykdommer rødme, hypotensjon
Italian: Se è in corso una gravidanza o sta allattando con latte materno o se sospetta una gravidanza chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar legemidler dersom du er gravid eller ammer, eller tror at du kan være gravid.
Italian: Nel contesto di limitate esperienze cliniche, è stata osservata resistenza a caspofungin in pazienti con aspergillosi invasiva.
Norwegian Bokmål: Resistens for caspofungin hos pasienter med invasiv aspergillose har blitt observert, med begrenset klinisk erfaring.
Italian: CANCIDAS 70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Flaconcino in vetro Tipo I da 10 ml con tappo in butile grigio e capsula di chiusura di plastica con fascetta di alluminio di colore arancio.
Norwegian Bokmål: CANCIDAS 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 10 ml Type I hetteglass med grå butylpropp og et plastlokk med oransje aluminiumsbånd.
Italian: c di CANCIDAS ricostituito in una sacca da infusione EV (o flacone) contenente 250 ml di sodio cloruro per preparazione iniettabile 0,9 %, 0,45 % o 0,225 %, oppure Ringer lattato per preparazione iniettabile.
Norwegian Bokmål: c av rekonstituert CANCIDAS til en IV-pose (eller flaske) som inneholder 250 ml natriumklorid infusjonsvæske 0,9 %, 0,45 % eller 0,225 % eller Ringer-laktat infusjonsvæske.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL HETTEGLASS
Italian: Non vi sono dati clinici negli adulti con compromissione epatica severa o in pazienti pediatrici con qualsiasi grado di compromissione epatica.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring hos voksne pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon eller hos barn uavhengig av graden av nedsatt leverfunksjon.
Italian: Calcolo dell'Area della Superficie Corporea (BSA) per il dosaggio pediatrico Prima della preparazione dell'infusione, calcolate l'area di superficie corporea (BSA) del paziente usando la seguente formula: (Formula di Mosteller2)
Norwegian Bokmål: Beregning av kroppsoverflaten for dosering til barn Før tilberedning av infusjonen beregnes kroppsoverflaten (BSA) til pasienten ved å bruke følgende formel: (Mostellers formel)
Italian: Fase 1 Ricostituzione dei flaconcini convenzionali Per ricostituire la polvere, portare il flaconcino a temperatura ambiente ed aggiungere asetticamente 10,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: Trinn 1 Rekonstituering av innholdet i hetteglassene For å rekonstituere pulveret, bring hetteglasset opp til romtemperatur og tilsett 10,5 ml vann til injeksjonsvæsker, under aseptiske betingelser.
Italian: Fra i pazienti con candidemia, i tassi di risposta favorevole alla fine della terapia endovenosa in studio sono stati paragonabili fra caspofungin (72 % [66/92]) e amfotericina B (63 % [59/94]) nell'analisi primaria di efficacia (analisi MITT) [differenza percentuale 10,0 (95,0 % IC -4,5, 24,5)].
Norwegian Bokmål: behandling sammenlignbar for caspofungin (72 % [66/92]) og amfotericin B-gruppen (63 % [59/94] [% forskjell 10,0 (95,0 % KI -4,5; 24,5)].
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio in presenza di compromissione renale (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen justering av dosen er nødvendig ved nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Italian: Nel caso di somministrazione concomitante di induttori degli enzimi metabolici si deve prendere in considerazione in pazienti adulti un aumento della dose giornaliera di caspofungin fino a 70 mg, a seguito della dose da carico di 70 mg (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med legemidler som induserer metabolske enzymer, bør en økning av daglig dose caspofungin til 70 mg etter startdosen på 70 mg overveies hos voksne (se pkt.
Italian: Si deve prestare cautela nei pazienti con storia di reazione allergica cutanea (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har hatt allergiske hudreaksjoner må utvise forsiktighet (se pkt.
Italian: Prendere dal flaconcino il volume del medicinale corrispondente alla dose giornaliera di mantenimento calcolata (fase 1).
Norwegian Bokmål: Ta ut en mengde legemiddel lik beregnet daglige vedlikeholdsdosen (trinn 1) fra hetteglasset.
Italian: • Tachicardia
Norwegian Bokmål: • Kortpustethet
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea capogiro, disgeusia, parestesia, sonnolenza, tremore, ipoestesia
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine svimmelhet, smaksforstyrrelse, parestesier, somnolens, skjelving, hypoestesi
Italian: Controllare visivamente la soluzione per infusione endovenosa per verificare la presenza di particelle o alterazioni di colore.
Norwegian Bokmål: Sjekk visuelt om infusjonsvæsken inneholder partikler eller er misfarget.
Italian: • eruzione cutanea, desquamazione della pelle, piaghe della membrana mucosa, orticaria, estese aree di desquamazione della pelle.
Norwegian Bokmål: • utslett, hudflassing, såre slimhinner, elveblest, store områder med flassende hud.
Italian: • Respiro corto
Norwegian Bokmål: • Hurtige hjerteslag
Italian: Se la dose giornaliera di 50 mg/m 2 è ben tollerata ma non fornisce un'adeguata risposta clinica, può essere aumentata a 70 mg/m 2 al giorno (non si deve superare una dose effettiva giornaliera di 70 mg).
Norwegian Bokmål: men ikke viser en adekvat klinisk respons, kan daglig dose økes til 70 mg/m daglig (som ikke må overskride en faktisk dose på 70 mg daglig).
Italian: Questa soluzione per infusione deve essere usata entro 24 ore se conservata a temperatura uguale o inferiore a 25°C o entro 48 ore se conservata in ambiente refrigerato tra 2 e 8°C.
Norwegian Bokmål: Denne infusjonen må brukes innen 24 timer når den lagres ved eller under 25 °C eller innen 48 timer når den lagres kjølig ved 2 til 8 °C.
Italian: Questo comprende i medicinali ottenuti senza una prescrizione, compresi i medicinali a base di piante medicinali.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler eller urtemedisiner.
Italian: c. CANCIDAS è formulato per fornire la piena dose indicata sull'etichetta (70 mg) quando vengono estratti 10 ml dal flaconcino.
Norwegian Bokmål: c. CANCIDAS er formulert for å gi fullstendig dose (70 mg) når 10 ml tas ut fra hetteglasset.
Italian: Allattamento
Norwegian Bokmål: Vekt
Italian: c. CANCIDAS è formulato per fornire la piena dose indicata sull'etichetta (50 mg) quando vengono estratti 10 ml dal flaconcino.
Norwegian Bokmål: c. CANCIDAS er formulert for å gi fullstendig dose (50 mg) når 10 ml tas ut fra hetteglasset.
Italian: Per la diagnosi di aspergillosi invasiva e per la risposta alla terapia (per una risposta favorevole era necessario un miglioramento clinicamente significativo sia nelle immagini radiografiche che nei segni e nei sintomi) sono state usate definizioni rigorose, formulate seguendo le indicazioni dei Mycoses Study Group Criteria.
Norwegian Bokmål: Det ble brukt entydige definisjoner etter modell av Mycoses Study Group Criteria ved diagnostisering av invasiv aspergillose og respons på behandlingen (god respons forutsatte klinisk signifikant bedring både radiografisk og symptomatisk).
Italian: Nell'analisi dell'efficacia sono stati inclusi pazienti che avevano soddisfatto i criteri di inclusione e che avevano ricevuto uno o più dosi di caspofungin.
Norwegian Bokmål: Pasienter som møtte endepunktskriteriene og fikk en eller flere doser av caspofungin som studiebehandling, ble tatt med i effektanalysen.
Italian: Questa soluzione ricostituita può essere conservata fino a 24 ore a temperature uguali o inferiori a 25°C.
Norwegian Bokmål: a Denne rekonstituerte oppløsningen kan lagres opptil 24 timer ved eller under 25 °C.
Italian: A cosa serve Cancidas
Norwegian Bokmål: Hva Cancidas brukes mot
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo eruzione cutanea, prurito, eritema, iperidrosi eritema multiforme, eruzione cutanea maculare, eruzione cutanea maculo-papulare, eruzione cutanea pruriginosa, orticaria, dermatite allergica, prurito generalizzato, eruzione cutanea eritematosa, eruzione cutanea generalizzata, eruzione cutanea morbilliforme, lesione cutanea necrolisi epidermica tossica e sindrome di Stevens-Johnson (vedere paragrafo 4.4)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer utslett, pruritus, erytem, hyperhidrosis erythema multiforme, makulært utslett, makulopapulært utslett, utslett med kløe, urtikaria, allergisk dermatitt, generell kløe, rødt utslett, generelt utslett, utslett som ligner meslinger, hudlesjoner
Italian: In bambini piccoli ed in bambini che compiono i primi passi (età compresa tra 12 e 23 mesi) trattati con caspofungin 50 mg/m al giorno (al massimo 70 mg al giorno), la AUC0-24h plasmatica di caspofungin dopo dosi multiple è stata confrontabile con quella riscontrata in adulti trattati con caspofungin a 50 mg al giorno e con quella riscontrata in bambini più grandi (da 2 a 11 anni di età) trattati con la dose da 50 mg/m al giorno.
Norwegian Bokmål: Hos småbarn (alder 12 til 23 måneder) som fikk caspofungin 50 mg/m2 daglig (maksimum 70 mg daglig) var caspofungin AUC0-24 timer i plasma etter multiple doser sammenlignbart med voksne som fikk caspofungin 50 mg daglig, og med eldre barn (2-11 år) som fikk 50 mg/m2 daglig.
Italian: Si deve somministrare una dose da carico di 70 mg al
Norwegian Bokmål: Det bør gis en startdose på 70 mg på dag 1.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Italian: Patologie epatobiliari incremento degli indicatori di funzionalità epatica (alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, fosfatasi alcalina colestasi, epatomegalia, iperbilirubinemia, ittero, alterata funzionalità epatica, epatotossicità, disturbi del fegato, aumento della gamma-glutamiltransferasi ematica, bilirubina coniugata, bilirubina ematica)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier forhøyede leververdier (alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, alkalisk fosfatase i blod, konjugert bilirubin, bilirubin i blodet).
Italian: CANCIDAS 50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Ciascun flaconcino contiene caspofungin 50 mg (come acetato).
Norwegian Bokmål: CANCIDAS 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 50 mg caspofungin (som acetat).
Italian: CANCIDAS 70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Ciascun flaconcino contiene caspofungin 70 mg (come acetato).
Norwegian Bokmål: CANCIDAS 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 70 mg caspofungin (som acetat).
Italian: Negli studi sull'animale è stato dimostrato che caspofungin attraversa la barriera placentare.
Norwegian Bokmål: 5.3) og at caspofungin krysser placentabarrieren.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO IN PAZIENTI ADULTI (flaconcino da 50 mg)
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING FOR VOKSNE PASIENTER (50 mg hetteglass)
Italian: ALLEGATO A
Norwegian Bokmål: Vedlegg A
Italian: 1 Unità di massa antigenica ELISA.
Norwegian Bokmål: 1 ELISA antigen masseenheter.
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Italian: - L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Dadas (ceppo Gr-01-005)
Norwegian Bokmål: - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas (stamme Gr-01-005)
Italian: - L. interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava (ceppo As-05-073)
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava (stamme As-05-073)
Italian: - L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Copenhageni (ceppo Ic-02-001)
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stamme Ic-02-001)
Italian: Numeri EU
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Italian: 1 fialA
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass Ikke relevant
Italian: Ceppi inattivati di Leptospira: - L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Portland-vere
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere (stamme Ca-12-000)
Italian: Tuttavia, queste reazioni possono risultare più gravi e/o più prolungate.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan imidlertidig være alvorligere og/eller vare lengre.
Italian: Se tali reazioni si verificano, è raccomandato un trattamento appropriato.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår anbefales hensiktsmessig behandling.
Italian: Codice ATCvet QI07AB01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI07AB01.
Italian: Ogni dose da 1 ml contiene:
Norwegian Bokmål: Hver dose á 1 ml inneholder:
Italian: Cani.
Norwegian Bokmål: Hunder.
Italian: Evitare l'auto-iniezione accidentale o il contatto con gli occhi.
Norwegian Bokmål: Unngå utilsiktet selvinjeksjon eller kontakt med øynene.
Italian: Tali reazioni possono evolvere ad una condizione più grave (anafilassi), che può essere pericolosa per la vita.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan utvikle seg til en mer alvorlig tilstand (anafylaksi), som kan være livstruende.
Italian: Durata dell'immunità: 1 anno.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 1 år.
Italian: C. INDICAZIONE DEI LMR Non pertinente.
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Ikke relevant.
Italian: CONTROINDICAZIONI Nessuna.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Ingen.
Italian: Rivaccinazione: i cani devono essere rivaccinati annualmente con una dose (1 ml) di vaccino.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: Hunder må revaksineres årlig med én dose (1 ml) vaksine.
Italian: In casi molto rari, si può verificare una reazione di ipersensibilità acuta transitoria.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå en forbigående akutt hypersensitivitetsreaksjon.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, compresi quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari ad eccezione di quelli descritti nel paragrafo 4.8
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt de som er nevnt i punkt 4.8.
Italian: Per esempio, al sito d'inoculo si può osservare un rigonfiamento locale che può avere un diametro fino a 5 cm e che può richiedere fino a 5 settimane per risolversi completamente.
Norwegian Bokmål: På injeksjonsstedet kan det for eksempel observeres en lokal hevelse som kan bli opptil 5 cm i diameter og som bruker mer enn 5 uker på å forsvinne fullstendig.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Italian: Insorgenza dell'immunità: 3 settimane.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 3 uker.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 21 mesi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 21 måneder.
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Vaccinare solo animali sani.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for de enkelte målarter: Vaksiner kun friske dyr.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
Italian: 10 ml (10 dosi)
Norwegian Bokmål: 10 ml (10 doser)
Italian: In casi molto rari, sono stati riportati segni clinici di anemia emolitica immunomediata, di trombocitopenia immunomediata o di poliartrite immunomediata.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det rapportert kliniske symptomer på immunmediert hemolytisk anemi, immunmediert trombocytopeni eller immunmediert polyartritt.
Italian: Tali rigonfiamenti si risolvono o diminuiscono marcatamente nel giro di 14 giorni dalla vaccinazione.
Norwegian Bokmål: Enhver slik hevelse vil enten være forsvunnet eller være tydelig redusert 14 dager etter vaksinering.
Italian: (*) In caso di alti livelli di anticorpi di origine materna, si raccomanda la prima vaccinazione a 9 settimane di età.
Norwegian Bokmål: (*) I tilfeller med høye nivåer av maternelle antistoffer er første vaksinering anbefalt fra 9 ukers alder.
Italian: Schema vaccinale:
Norwegian Bokmål: Vaksineringsskjema:
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione dei vaccini Canigen conformemente alle istruzioni: 45 min.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon av Canigen vaksiner ifølge bruksanvisningen: 45 min.
Italian: Portland-vere (ceppo Ca-12-000)
Norwegian Bokmål: (stamme Ca-12-000)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 03/07/2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 3. juli 2015
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Subkutan bruk.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Canigen L4
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Canigen L4
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 10 timer.
Italian: CONFEZIONI 10x 1 ml (1 dose) 50x 1 ml (1 dose) 1x 10 ml (10 dosi)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 1 x 10 ml (10 doser)
Italian: Vaccinazione di base: la prima vaccinazione può essere somministrata dalle 6 alle 9(*) settimane di età e la seconda vaccinazione dalle 10 alle 13 settimane di età.
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering: Den første vaksinen kan administreres fra 6 til 9(*) ukers alder og den andre vaksinen fra 10 til 13 ukers alder.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari ad eccezione dei vaccini sopra descritti.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Vaksinen skal ikke blandes med andre veterinærpreparater bortsett fra vaksinene nevnt ovenfor.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/15/183/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/15/183/001-003
Italian: In caso di miscela con questi vaccini Canigen, le indicazioni di sicurezza ed efficacia dimostrate per Canigen L4 non sono diverse da quelle descritte per Canigen L4 somministrato da solo.
Norwegian Bokmål: Ved blanding med disse Canigen-vaksinene er ikke den demonstrerte sikkerhet og effekt for Canigen L4 forskjellig fra det som er beskrevet for Canigen L4 alene.
Italian: Sospensione incolore.
Norwegian Bokmål: Fargeløs suspensjon.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per canidi, vaccini batterici inattivati.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hund, inaktivert bakterievaksine.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
Italian: I foglietti illustrativi dei vaccini Canigen pertinenti devono essere consultati prima della somministrazione del prodotto miscelato.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen til de relevante Canigen-vaksinene før administrering av det blandede preparatet.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne i prodotti summenzionati.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
Italian: Durante gli studi clinici, al sito d'inoculo è stato osservato molto comunemente un piccolo e transitorio rigonfiamento (≤ 4 cm), che occasionalmente è risultato duro e dolente alla palpazione.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det svært ofte observert en liten og forbigående hevelse (≤ 4 cm) på injeksjonsstedet, som noen ganger kan være hard og smertefull ved palpasjon.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 1 ml (1 dose)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 ml (1 dose)
Italian: Cloruro di sodio
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kaliumklorid
Italian: I vaccini miscelati devono essere a temperatura ambiente (15°C - 25°C) prima di essere somministrati per iniezione sottocutanea.
Norwegian Bokmål: Den blandede vaksinen skal være ved romtemperatur (15 °C - 25°C) før den administreres ved subkutan injeksjon.
Italian: Cloruro di potassio Disodio fosfato diidrato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker