FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The majority of these events were reported as either mild or moderate.
Latvian: Pārsvarā tika ziņots par vieglu vai vidēju iedarbību.
English: Consistent with other generalised symptoms, the very common nervous system disorders were headache (50%) and dizziness (17%).
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Atbilstoši citiem vispārējiem simptomiem ļoti bieži nervu sistēmas traucējumi bija galvassāpes (50%)
English: The freeze-dried powder has to be reconstituted into a liquid suspension, filtered using the filter provided and further diluted before use.
Latvian: Sasaldētais sausais pulveris ir jāizšķīdina, lai iegūtu šķidru suspensiju, jāfiltrē, izmantojot tam paredzēto filtru, un pēc tam pirms lietošanas jāatšķaida.
English: Powder for concentrate for dispersion for infusion Pack of 1 vial of powder, 1 sterile filter
Latvian: Pulveris infūziju dispersijas koncentrāta pagatavošanai Iepakojumā ir viens flakons pulvera un 1 sterils filtrs
English: The patient experienced shaking, chills, fever, nausea, vomiting, uncontrollable coughing, shortness of breath, cyanotic lips, dizziness, weakness, hypotension, tachycardia, hypertension and hypothermia leading to study discontinuation.
Latvian: Pacientam bija trīce, drebuļi, drudzis, slikta dūša, vemšana, nekontrolējams klepus, elpas trūkums, cianotiskas lūpas, reibonis, vājums, hipotensija,
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - fever, shaking/shivering, weakness, tiredness or general discomfort - nausea and/or vomiting, diarrhoea or constipation - headache or dizziness - rapid beating of the heart - high blood pressure or low blood pressure - no appetite for food - sweating - pain, including general pain, pain in your muscles and/or joints and pain in back, chest,
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties 1 no 10 cilvēkiem): - drudzis, drebuļi, vispārējs vājums, nogurums un vispārēja diskomforta sajūta; - slikta dūša un/vai vemšana, caureja un aizcietējumi; - galvassāpes un reibonis; - paātrināta sirdsdarbība; - paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens; - ēstgribas zudums; - svīšana; - sāpes, tajā skaitā vispārējas sāpes, muskuļu un/vai locītavu sāpes un sāpes mugurā, krūšu kurvī,
English: How to store MEPACT
Latvian: Kā uzglabāt MEPACT
English: The pharmacokinetics of a single 4 mg dose of mifamurtide following a 1 hour intravenous infusion were evaluated in adult volunteers with mild (Child-Pugh class A; n = 9) or moderate (Child-Pugh class B; n = 8) hepatic impairment and in age, sex-, and weight-matched healthy adults with normal hepatic function (n = 19).
Latvian: Vienas 4 mg mifamurtīda devas farmakokinētiku izvērtēja vienu stundu pēc intravenozas infūzijas pieaugušiem brīvprātīgajiem ar viegliem (Child-Pugh klase A, n=9) vai vidēji smagiem (Child-Pugh klase B, n=8) aknu darbības traucējumiem un vecuma, dzimuma un svara ziņā atbilstošiem veseliem pieaugušajiem ar normālu aknu darbību (n=19).
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Latvian: MEPACT satur nātriju Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.
English: A higher percentage of objective and subjective hearing loss was observed overall in patients who received MEPACT and chemotherapy (12% and 4%, respectively) in the phase III study (see section 5.1 for a description of the study) compared to those patients that received only chemotherapy (7% and 1%).
Latvian: Kopumā III fāzes pētījumā (pētījuma aprakstu skatīt 5.1. apakšpunktā) lielākam pacientu īpatsvaram, kas saņēma ķīmijterapiju un MEPACT (attiecīgi 12% un 4%), novēroja objektīvu un subjektīvu dzirdes zudumu salīdzinājumā ar pacientiem, kas saņēma tikai ķīmijterapiju (7% un 1%).
English: Anaemia has very commonly been reported when mifamurtide is used in conjunction with chemotherapeutic agents.
Latvian: Anēmija ir ļoti bieži ziņota blakusparādība, lietojot mifamurtīdu kopā ar ķīmijterapijas līdzekļiem.
English: These are typically mild to moderate, transient in nature and generally respond to palliative treatment (e.g., paracetamol for fever).
Latvian: Šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas, pārejošas un parasti padodas paliatīvai ārstēšanai (piemēram, paracetamols drudža gadījumā).
English: Sepsis, Cellulitis, Nasopharyngitis, Catheter site infection, Upper respiratory tract infection, Urinary tract infection, Pharyngitis, Herpes simplex infection
Latvian: Sepse, celulīts, nazofaringīts, infekcija katetra ievadīšanas vietā, augšējo elpošanas ceļu infekcija, urīnceļu infekcija, faringīts, Herpes simplex infekcija
English: You may experience more severe side effects, including fever, chills, fatigue, nausea, vomiting, headache and high blood pressure or low blood pressure.
Latvian: Jums var būt izteiktākas blakusparādības, ieskaitot drudzi, drebuļus, nespēku, sliktu dūšu, vemšanu, galvassāpes un paaugstinātu vai pazeminātu asinsspiedienu.
English: Keep the vial in outer carton in order to protect from light.
Latvian: Flakonu uzglabāt kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: MEPACT is administered by intravenous infusion over a period of 1 hour.
Latvian: MEPACT ievada intravenozas infūzijas veidā aptuveni 1 stundas laikā.
English: Cardiovascular disorders
Latvian: Kardiovaskulārās slimības
English: If you get any side effects, talk to your doctor.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu.
English: The desired dose may be withdrawn from the vial by inverting the vial and slowly pulling back on the syringe plunger (figure 3).
Latvian: 2. attēls 10. Nepieciešamo devu no flakona var atvilkt, apgriežot flakonu un lēnām atvelkot šļirces virzuli (3. attēls).
English: Each vial contains 4 mg of mifamurtide.
Latvian: Katrā flakonā ir 4 mg mifamurtīda.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Flakons ir jāuzglabā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: There was no effect of mild (50 mL/min ≤ creatinine clearance [CLcr] ≤ 80 mL/min) or moderate (30 mL/min ≤ CLcr < 50 mL/min) renal insufficiency on the clearance of total MTP-PE, when compared with that observed in healthy adult subjects with normal renal function (CLcr > 80 mL/min).
Latvian: (30 ml/min ≤ CLcr < 50 ml/min) nieru darbības traucējumi, salīdzinot ar veseliem pieaugušajiem ar normālu nieru darbību (CLcr > 80 ml/min), neietekmēja kopējo MTP-PE klīrensu.
English: If you have long-lasting or worsening symptoms, you should contact your doctor, as MEPACT treatment may need to be delayed or discontinued.
Latvian: Ja Jums ir ilgstoši simptomi vai arī stāvokļa pasliktināšanās, Jums ir jāsazinās ar savu ārstu, jo, iespējams, MEPACT terapija būs jāatliek vai jāpārtrauc; - ja Jums kādreiz ir bijusi astma vai citi elpošanas traucējumi.
English: The pharmacokinetics of a single 4 mg dose of mifamurtide following a 1 hour intravenous infusion were evaluated in adult volunteers with mild (n = 9) or moderate (n = 8) renal impairment and in age-, sex-, and weight-matched healthy adults with normal renal function (n = 16).
Latvian: Vienas 4 mg mifamurtīda devas farmakokinētiku izvērtēja vienu stundu pēc intravenozas infūzijas pieaugušiem brīvprātīgajiem ar viegliem (n=9) vai vidēji smagiem (n=8) nieru darbības traucējumiem un vecuma, dzimuma un svara ziņā atbilstošiem veseliem pieaugušajiem ar normālu nieru darbību
English: It can also be administered as an outpatient.
Latvian: To var lietot arī ambulatori.
English: Cancer pain
Latvian: Ar vēzi saistītas sāpes
English: Mifamurtide is not recommended for use during pregnancy and in women of childbearing potential not using effective contraception.
Latvian: Mifamurtīdu grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
English: Concurrent use with high-dose non-steroidal-anti-inflammatory drugs (NSAIDs, cyclooxygenase inhibitors) (see section 4.5).
Latvian: Vienlaicīga lietošana kopā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL, ciklooksigenāzes inhibitoriem) lielās devās (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Leukopenia, Thrombocytopenia, Granulocytopenia, Febrile neutropenia
Latvian: Leikopēnija, trombocitopēnija, granulocitopēnija, febrila neitropēnija
English: The bag injection site should be wiped with an alcohol pad and the suspension in the syringe should be injected into the original bag containing the remaining 50 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection (figure 4).
Latvian: Maisiņa zonu, kurā paredzēts iedurt adatu, jānotīra ar spirtā samērcētu tamponu, un šļircē esošā suspensija jāinjicē oriģinālajā maisiņā, kurā ir atlikušais 50 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdums injekcijām (4. attēls).
English: Treatment with MEPACT can often cause stomach problems such as nausea, vomiting and loss of appetite when used with chemotherapy.
Latvian: MEPACT terapija, lietota vienlaikus ar ķīmijterapiju, bieži var izraisīt gremošanas traucējumus, piemēram, sliktu dūšu, vemšanu un ēstgribas zudums.
English: - The other ingredients are 1-Palmitoyl-2-oleoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (POPC) and 1,2-Dioleoyl-sn-glycero-3-phospho-L-serine monosodium salt (OOPS).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir 1-Palmitoil-2-oleoil-sn-glicero-3-fosfoholīns (POPC) un 1,2-Dioleoil-sn-glicero-3-fosfo-L-serīna mononātrija sāls (OOPS).
English: This includes medicines that may be obtained without a prescription.
Latvian: Ieskaitot bezrecepšu zāles.
English: Haemorrhage was observed in animals at very high doses.
Latvian: Dzīvniekiem, lietojot ļoti lielas devas, novēroja asiņošanu.
English: 1-Palmitoyl-2-oleoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (POPC) 1,2-Dioleoyl-sn-glycero-3-phospho-L-serine monosodium salt (OOPS)
Latvian: 1-Palmitoil-2-oleoil-sn-glicero-3-fosfoholīns (POPC) 1,2-Dioleoil-sn-glicero-3-fosfo-L-serīna mononātrija sāls (OOPS)
English: The syringe should then be removed from the filter and a new needle placed on the suspension-filled syringe.
Latvian: 11. Tad šļirce jāizņem no flakona, un ar suspensiju piepildītajai šļircei jāpievieno jauna adata.
English: Based on the liposomal nature of the product, use of an infusion set with an in-line filter during administration is not recommended.
Latvian: 16. Ņemot vērā zāļu liposomālo dabu, zāļu ievadīšanai nav ieteicams lietot infūziju sistēmu ar iekšējo filtru.
English: • Filter for MEPACT
Latvian: • MEPACT filtrs.
English: Significant enhancement of disease-free survival was also demonstrated in the treatment of dog osteosarcoma and hemangiosarcoma with mifamurtide as adjuvant therapy.
Latvian: Arī ārstējot suņu osteosarkomu un hemangiosarkomu ar MEPACT kā adjuvantu terapiju, konstatēja ievērojamu dzīvildzes bez slimības simptomiem palielināšanos.
English: abdomen, arm or leg - cough, trouble breathing or rapid breathing - low body temperature - low number of red blood cells
Latvian: vēderā, rokās un kājās; - klepus, apgrūtināta elpošana un paātrināta elpošana; - pazemināta ķermeņa temperatūra;
English: Do not use MEPACT: - if you are allergic to mifamurtide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Nelietojiet MEPACT šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret mifamurtīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jūs lietojat zāles, kuru sastāvā ir ciklosporīns, vai citus kalcineirīna inhibitrus, vai arī lielas nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu devas (NPL) (skatīt punktu “Citas zāles un MEPACT”).
English: What MEPACT looks like and contents of the pack MEPACT is a white to off-white homogeneous cake or powder for concentrate for dispersion for infusion.
Latvian: MEPACT ir balts vai pelēkbalts homogēns gabals vai pulveris infūziju dispersijas koncentrāta pagatavošanai
English: System organ class
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija Novērošanas biežums
English: If you stop using MEPACT
Latvian: Ja pārtraucat lietot MEPACT
English: The bag should be gently swirled to mix the solution.
Latvian: 12. Maisiņš uzmanīgi jāsaskalo, lai samaisītu šķīdumu.
English: The sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is added to the vial by slow, firm depression of the syringe plunger.
Latvian: 7. Nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām pievieno flakona saturam, lēnām un stingri nospiežot šļirces virzuli.
English: The excretion of mifamurtide in milk has not been studied in animals.
Latvian: Informācija par mifamurtīda/metabolītu izdalīšanos dzīvnieku pienā nav pietiekama.
English: What MEPACT contains - The active substance is mifamurtide.
Latvian: - Aktīvā viela ir mifamurtīds.
English: The filter should be removed from the blister pack, and the cap removed from the filter spike.
Latvian: Izņemiet no blistera filtru un noņemiet no filtra uzgaļa vāciņu.
English: Excipients: Palmitoyl-2-oleoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (POPC), 1,2-Dioleoyl-sn-glycero-3-phospho-L-serine monosodium salt (OOPS)
Latvian: Palīgvielas: Palmitoil-2-oleoil-sn-glicero-3-fosfoholīns (POPC), 1,2-Dioleoil-sn-glicero-3-fosfo-L-serīna mononātrija sāls (OOPS)
English: MEPACT has not been tested in pregnant women.
Latvian: Pētījumi par MEPACT lietošanu grūtniecēm nav veikti.
English: How to use MEPACT
Latvian: Kā lieto MEPACT
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONA MARĶĒJUMS
English: Fever, Chills, Fatigue, Hypothermia, Pain, Malaise, Asthenia, Chest pain
Latvian: Drudzis, drebuļi, nogurums, hipotermija, sāpes, nespēks, astēnija, sāpes krūšu kurvī
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Low grade pain was very common in patients receiving mifamurtide, including myalgia (31%), back pain (15%), extremity pain (12%) and arthralgia (10%).
Latvian: Pacientiem, kas lietoja mifamurtīdu, ļoti bieži bija vieglas sāpes, tajā skaitā mialģija (31%), sāpes mugurā (15%), sāpes locekļos (12%) un locītavu sāpes (10%).
English: The most frequent adverse reactions are chills, pyrexia, fatigue, nausea, tachycardia and headache.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības ir drebuļi, drudzis, nogurums, slikta dūša, tahikardija un galvassāpes.
English: Haematuria, Dysuria, Pollakiuria
Latvian: Flebīts, sarkšana, bālums
English: MEPACT contains sodium
Latvian: MEPACT satur nātriju
English: The 100 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection bag, needle and syringe should be unpacked (not provided in the pack).
Latvian: Izsaiņojiet 100 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma injekcijām maisiņu, adatu un šļirci (nav iekļauti iepakojumā).
English: Muscle spasms, Neck pain, Groin pain, Bone pain, Shoulder pain, Chest wall pain, Musculoskeletal stiffness
Latvian: Muskuļu spazmas, sāpes skaustā, sāpes cirkšņos, kaulu sāpes, sāpes plecos, sāpes krūškurvja sienā, kaulu un muskuļu stīvums
English: Each vial should be reconstituted with 50 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Latvian: Katrs flakons ir jāšķīdina 50 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma injekcijām.
English: Contact your doctor immediately: - if you have continuing fever or chills more than 8 hours after your dose of MEPACT,
Latvian: Jums ir nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu šādos gadījumos: - ja Jums ir pastāvīgs drudzis var drebuļi ilgāk par 8 stundām pēc MEPACT devas saņemšanas, jo tas var liecināt par infekciju, un - ja Jums parādās izsitumi vai elpošanas traucējumi (smakšanas sajūta) vai - ja Jums rodas jebkādi gremošanas traucējumi.
English: Confusional state, Depression, Insomnia, Anxiety
Latvian: Apjukums, depresija, bezmiegs, satraukums
English: - ciclosporin, tacrolimus, used after a transplant to prevent rejection of transplanted organs, or other immunosuppressants used e.g. to treat psoriasis (a skin disease).
Latvian: - ciklosporīns, takrolims, ko lieto pēc transplantācijas, lai novērstu transplantēto orgānu atgrūšanu, un citas imūno sistēmu nomācošas vielas, ko lieto, piemēram, psoriāzes (ādas slimība) ārstēšanai; - nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, acetilsalicilskābe, ibuprofēns, vai diklofenaks, ko lieto galvassāpju, drudža un sāpju gadījumā.
English: The site of the sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection bag where the needle is going to be inserted should be swabbed with an alcohol pad.
Latvian: 4. Tā vieta nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma injekcijām maisiņā, kur tiks iedurta adata, ir jānotīra ar spirtā samērcētu tamponu.
English: Using the needle and syringe, 50 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection should be withdrawn from the bag.
Latvian: 5. Izmantojot adatu un šļirci, 50 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma injekcijām izvilkt no maisiņa.
English: Peripheral oedema, Oedema, Mucosal inflammation, Infusion site erythema, Infusion site reaction, Catheter site pain, Chest discomfort, Feeling cold
Latvian: Perifēra tūska, tūska, gļotādu iekaisums, apsārtums ievadīšanas vietā, reakcija ievadīšanas vietā, sāpes katetra ievadīšanas vietā, diskomforts krūšu kurvī, aukstuma sajūta
English: Mild-moderate tachycardia (50%), hypertension (26%) and hypotension (29%) were very commonly reported in uncontrolled studies of mifamurtide.
Latvian: hipertensiju (26%) un hipotensiju (29%).
English: MEPACT 4 mg powder for concentrate for dispersion for infusion mifamurtide
Latvian: MEPACT 4 mg pulveris infūziju dispersijas koncentrāta pagatavošanai mifamurtide
English: Dyspnoea, Tachypnoea, Cough
Latvian: Aizdusa, ātra elpošana, klepus
English: OUTER PACKAGING
Latvian: MEPACT ārējais izskats un iepakojums
English: Pleural effusion, Exacerbated dyspnoea, Productive cough, Haemoptysis, Wheezing, Epistaxis, Exertional dyspnoea, Sinus congestion, Nasal congestion, Pharyngolaryngeal pain
Latvian: Izsvīdums pleirā, aizdusas saasinājums, produktīvs klepus, asins spļaušana (haemoptysis), gārdzoša elpošana, deguna asiņošana, elpas trūkums slodzes laikā aizlikti deguna blakusdobumi, aizlikts deguns, faringolaringeālas sāpes
English: Adverse reactions
Latvian: Iekaisuma reakcija
English: Once reconstituted in sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution, store at room temperature (approximately 20ºC - 25ºC) and use within 6 hours.
Latvian: Pēc šķīdināšanas ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu uzglabāt istabas temperatūrā (aptuveni
English: Each vial contains 4 mg mifamurtide*.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā flakonā ir 4 mg mifamurtīda*.
English: if you have a history of inflammatory or autoimmune disease or have been treated with corticosteroids or other medicines that may affect your immune system.
Latvian: Pirms MEPACT lietošanas Jums ir jākonsultējas ar ārstu par to, vai MEPACT lietošanas laikā vajadzētu lietot astmas zāles; - ja Jums kādreiz ir bijušas iekaisuma vai autoimūnās sistēmas slimības vai arī Jūs esat ārstēts ar korikosteroīdiem un citām zālēm, kas varētu ietekmēt Jūsu imūno sistēmu; - ja Jums ir jebkādas alerģiskas reakcijas pret kādu no zālēm, piemēram, izsitumi, elpas trūkums un augsts asinsspiediens.
English: - corticosteroids, used to treat inflammations, allergies or asthma.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot MEPACT kopā ar NPL lielās devās; - kortikosteroīdi, ko lieto iekaisumu, alerģijas un astmas ārstēšanai.
English: Skin and subcutaneous disorders Hyperhidrosis (11%) was very common in patients receiving mifamurtide in uncontrolled studies.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Nekontrolētajos pētījumos pacientiem, kas lietoja mifamurtīdu, ļoti bieži konstatēja hiperhidrozi
English: Patient identification, time and date should be added to the label on the bag containing the reconstituted, filtered and diluted liposomal suspension.
Latvian: 13. Uz maisiņa, kurā atrodas sagatavotā, nofiltrētā un atšķaidītā liposomu suspensija, uzlīmes jāuzraksta pacienta identifikācijas dati, laiks un datums.
English: In the SmPC of mifamurtide, pericarditis is mentioned in section 4.4.
Latvian: Mifamurtīda zāļu aprakstā perikardīts ir minēts 4.4. apakšpunktā.
English: Mifamurtide is, therefore, not expected to interact with the metabolism of substances that are hepatic cytochrome P450 substrates.
Latvian: Tādēļ nav sagaidāms, ka mifamurtīds mijiedarbosies ar to vielu metabolismu,
English: Each mL reconstituted suspension contains 0.08 mg mifamurtide.
Latvian: Katrs ml sagatavotās suspensijas satur 0,08 mg mifamurtīda.
English: MEPACT must be reconstituted, filtered using the filter provided and further diluted using aseptic technique, prior to administration.
Latvian: Pirms lietošanas MEPACT ir jāšķīdina, jāfiltrē, lietojot tam paredzēto filtru, un pēc tam jāatšķaida,
English: • MEPACT powder for concentrate for dispersion for infusion (vial)
Latvian: Katrā iepakojumā iekļautie materiāli: • MEPACT pulveris infūziju dispersijas koncentrāta pagatavošanai(flakons),
English: White to off-white homogeneous cake or powder.
Latvian: Pulveris infūziju dispersijas koncentrāta pagatavošanai i. Balts vai pelēkbalts homogēns gabals vai pulveris.
English: There are no clinically meaningful effects of mild to moderate renal (creatinine clearance (CrCL) ≥ 30 mL/min) or hepatic impairment (Child-Pugh class A or B) on the pharmacokinetics of mifamurtide; therefore, dose adjustments are not necessary for these patients.
Latvian: pēc Child-Pugh) darbības traucējumiem nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz mifamurtīda farmakokinētiku, tādēļ šiem pacientiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
English: MEPACT 4 mg powder for concentrate for dispersion for infusion
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS MEPACT 4 mg pulveris infūziju dispersijas koncentrāta pagatavošanai
English: Talk to your doctor before using MEPACT: if you have or have had problems with your heart or blood vessels, like blood clots (thrombosis), bleeding (haemorrhage) or inflammation of the veins (vasculitis).
Latvian: - ja Jums ir bijuši vai ir sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi, piemēram, asins recekļi (tromboze),
English: Headache, Dizziness
Latvian: Galvassāpes, reibonis
English: Vertigo, Tinnitus, Hearing loss
Latvian: Vertigo, troksnis ausīs (tinnitus),
English: Powder for concentrate for dispersion for infusion 4 mg mifamurtide
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris infūziju dispersijas koncentrāta pagatavošanai 4 mg mifamurtīda
English: After reconstitution, each mL of suspension contains 0.08 mg of mifamurtide.
Latvian: Pēc pagatavošanas katrs ml suspensijas satur 0,08 mg mifamurtīda.
English: • 1 Filter for MEPACT
Latvian: • viens sterils MEPACT filtrs, kas iesaiņots blisterī.
English: Before using MEPACT, you should discuss with your doctor whether you should take medicine for your asthma when using MEPACT.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms MEPACT lietošanas konsultējieties ar ārstu:
English: Upper abdominal pain, Dyspepsia, Abdominal distension, Lower abdominal pain
Latvian: Sāpes vēdera augšējā daļā, dispepsija, vēdera uzpūšanās, sāpes vēdera apakšējā daļā
English: Renal or hepatic impairment
Latvian: hipertensiju vai hipotensiju.
English: After reconstitution, each mL suspension in the vial contains 0.08 mg mifamurtide.
Latvian: Pēc pagatavošanas katrs suspensijas ml flakonā satur 0,08 mg mifamurtīda.
English: Hepatic impairment
Latvian: Aknu sāpes
English: Phlebitis, Flushing, Pallor
Latvian: Hematūrija, dizūrija, polakiūrija
English: Vomiting, Diarrhoea, Constipation, Abdominal pain, Nausea
Latvian: Vemšana, caureja, aizcietējumi, sāpes vēderā, slikta dūša
English: Cardiac and vascular disorders
Latvian: Nieru vai aknu darbības traucējumi
English: Hepatic pain
Latvian: Barošana ar krūti
English: It has also been studied as part of assisted reproductive techniques in 470 women.
Latvian: Tās pētīja arī kā reproduktīvo palīgmetožu sastāvdaļu 470 sievietēm.
English: After the first injection, the patient or their partner may give the injections themselves, if they are well motivated, have been trained and have access to expert advice.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas pacienti vai viņu dzīvesbiedri var injekcijas veikt paši, ja viņi tam ir motivēti, atbilstoši apmācīti un ir pieejamas speciālista konsultācijas.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for GONAL-f.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par GONAL-f.
English: This is called ‘ovarian hyperstimulation syndrome'.
Latvian: To dēvē par „olnīcu hiperstimulācijas sindromu”.