FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La Tabella 5 riporta le percentuali di risposta per il gruppo di trattamento sofosbuvir + peginterferone alfa + ribavirina.
Bulgarian: Таблица 5 представя честотата на терапевтичен отговор в групата на лечение със софосбувир + пегинтерферон алфа + рибавирин.
Italian: • offuscamento della vista
Bulgarian: замъглено зрение
Italian: Disturbi psichiatrici: Molto comune insonnia insonnia
Bulgarian: Много чести безсъние безсъние
Italian: Non cirrotici
Bulgarian: Без цироза
Italian: Tabella 12: Percentuali di SVR12 per sottogruppi selezionati in base al genotipo nello studio FUSION
Bulgarian: Честота на ТВО12 за избрани подгрупи по генотип в проучването FUSION Генотип 2
Italian: Non è stata rilevata alcuna modifica della suscettibilità fenotipica a sofosbuvir o a ribavirina degli isolati che presentavano tali sostituzioni.
Bulgarian: Не са установени промени на фенотипната чувствителност към софосбувир или рибавирин при изолати от пациенти с тези субституции.
Italian: SOF+RBV 16 settimane
Bulgarian: SOF+RBV 16 седмици
Italian: GS-331007 ↔ Cmax 1,23 (1,14; 1,34) ↔ AUC 0,95 (0,88; 1,03) Cmin (ND)
Bulgarian: GS-331007 ↔ Cmax 1,23 (1,14, 1,34) ↔ AUC 0,95 (0,88, 1,03) Cmin (NA)
Italian: Tabella 18: Risultati in base al regime terapeutico e alla durata del trattamento, confronto tra studi nell'infezione da HCV di genotipo 1
Bulgarian: Резултати по терапевтична схема и продължителност на лечениетосравнение между проучванията при инфекция с HCV генотип 1
Italian: Nei pazienti con compromissione renale lieve o moderata non è necessario alcun aggiustamento della dose per Sovaldi.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на Sovaldi при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Italian: Adulti naïve al trattamento e precedentemente trattati - VALENCE (studio 133) VALENCE è stato uno studio di fase 3 nel quale è stato valutato sofosbuvir in associazione con ribavirina somministrata in base al peso corporeo per il trattamento dell'infezione da HCV di genotipo 2 o 3 in soggetti naïve al trattamento o in soggetti che non hanno ottenuto una SVR con il trattamento precedente a base di interferone, inclusi i soggetti con cirrosi compensata.
Bulgarian: VALENCE е едно проучване фаза 3, което оценява софосбувир в комбинация с дозиран според телесното тегло рибавирин за лечение на инфекция с HCV с генотип 2 или 3 при пациенти без предходно лечение или при пациенти, които не са постигнали
Italian: Cirrosi No Sì Risposta a un precedente trattamento anti-HCV Recidiva Non responder
Bulgarian: Отговор на предишно лечение за HCV Пациенти с рецидив
Italian: Relazione(i) farmacocinetica(che)/farmacodinamica(che) È stato dimostrato che l'efficacia, in termini di risposta virologica rapida, è correlata all'esposizione a sofosbuvir oltre che a GS-331007.
Bulgarian: Установено е, че ефикасността по отношение на бърз вирусологичен отговор, корелира с експозицията на софосбувир, както и на GS-331007.
Italian: I repliconi HCV che esprimevano la sostituzione S282T associata a resistenza a sofosbuvir erano pienamente suscettibili ad altre classi di medicinali anti-HCV. Sofosbuvir è rimasto attivo nei confronti delle sostituzioni L159F e L320F di NS5B associate a resistenza ad altri inibitori nucleosidici.
Bulgarian: Софосбувир остава активен срещу NS5B субституциите L159F и L320F, свързани с резистентност към други нуклеозидни инхибитори.
Italian: Genotipo 3 (n = 98)
Bulgarian: (n = 98)
Italian: Altroc a. L'analisi di efficacia include 6 soggetti con infezione da HCV di genotipo 2/1 ricombinante.
Bulgarian: Анализът за ефикасността включва 6 пациенти с рекомбинантна генотип 2/1 HCV инфекция.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per sofosbuvir o metadone in caso di uso di sofosbuvir in associazione con metadone.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на софосбувир или метадон при едновременно приложение на софосбувир и метадон.
Italian: Tacrolimuse (dose singola da 5 mg)
Bulgarian: (5 mg единична доза)
Italian: Tabella 14: Percentuali di SVR12 per sottogruppi selezionati in base al genotipo nello studio VALENCE
Bulgarian: Честоти на ТВО12 за избрани подгрупи по генотип в проучване VALENCE Генотип 2
Italian: Il tipo di cibo non è rilevante.
Bulgarian: Видът на храната не е важен.
Italian: La frequenza di questi eventi non è nota.
Bulgarian: Честотата на тези събития е неизвестна.
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора е неизвестен.
Italian: Parte di una confezione multipla, non può essere venduta singolarmente.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Italian: Vedere il paragrafo 5.1 per informazioni aggiuntive.
Bulgarian: Вижте точка 5.1 за допълнителна информация.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale, in modo da poter spiegare facilmente cosa ha assunto.
Bulgarian: Запазете опаковката на лекарството с Вас, за да можете лесно да обясните какво сте приели.
Italian: Il medico potrebbe dover modificare la dose di questi medicinali.
Bulgarian: Може да се наложи лекарят да промени дозата на тези лекарства.
Italian: e. Osservat a in combinazione nel 6% (4/67) dei soggetti.
Bulgarian: Наблюдавани в комбинация при 6% (4/67) от участниците.
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione farmacologica solo negli adulti.
Bulgarian: Проучванията за лекарствени взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Italian: Attività in colture cellulari e/o negli studi biochimici
Bulgarian: Активност в клетъчна култура и/или биохимични изследвания
Italian: • Anemia (basso numero di globuli rossi).
Bulgarian: Анемия (нисък брой на червените кръвни клетки).
Italian: b. N = 66 per il bersaglio NS5B.
Bulgarian: N=66 за прицелния участък NS5B.
Italian: (somministrato a distanza di 12 ore)
Bulgarian: (приложени 12 часа един от друг)
Italian: • Sensazione di debolezza o perdita di energia (astenia).
Bulgarian: Чувство на слабост или липса на енергия (астения).
Italian: L'associazione non era legata ad alcun problema particolare di sicurezza in un gruppo limitato di pazienti trattati per 12-24 settimane.
Bulgarian: Комбинацията не е била свързана с никакви конкретни проблеми на безопасността при ограничен брой пациенти, лекувани в продължение на 12-24 седмици.
Italian: La Tabella 15 mostra i tassi di SVR in questi soggetti.
Bulgarian: В таблица 15 е показана честотата на SVR при тези участници.
Italian: Altri medicinali e Viekirax
Bulgarian: Други лекарства и Viekirax
Italian: La maggior parte di questi aumenti di ALT è stata transitoria e valutata come correlata al farmaco.
Bulgarian: Мнозинството от тези повишения на ALT са преходни и се смятат за определени като свързани с лекарството.
Italian: Prenderà Viekirax per 12 o 24 settimane.
Bulgarian: Вие ще приемате Viekirax в продължение на 12 или 24 седмици.
Italian: • Se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali elencati nella seguente tabella.
Bulgarian: Ако приемате някои от лекарствата, изброени в следващата таблица.
Italian: 67061 Ludwigshafen Germania
Bulgarian: 67061 Ludwigshafen
Italian: Dati di interazione in vitro
Bulgarian: Данни за in vitro взаимодействия
Italian: Donne in età fertile/contraccezione negli uomini e nelle donne
Bulgarian: Жени с детероден потенциал / контрацепция при мъже и жени
Italian: I pazienti devono essere istruiti a deglutire le compresse intere (ovvero i pazienti non devono masticare, frantumare o sciogliere la compressa).
Bulgarian: Пациентите трябва да се инструктират да преглъщат таблетките цели (т.е. пациентите не трябва да дъвчат, чупят или разтварят таблетката).
Italian: Cos'è Viekirax e a cosa serve 2.
Bulgarian: Какво представлява Viekirax и за какво се използва 2.
Italian: 24 settimane (vedere paragrafo
Bulgarian: 24 седмици (вж. точка 5.1)
Italian: In merito alla resistenza crociata, vedere anche il paragrafo 5.1.
Bulgarian: За кръстосана резистентност, вижте също точка 5.1.
Italian: Ridurre la dose di amlodipina del 50% e monitorare i pazienti per gli effetti clinici.
Bulgarian: намаление на дозата на амлодипин с 50% и проследяване на пациентите за клинични ефекти.
Italian: Caratteristiche demografiche principali dello studio TURQUOISE-III
Bulgarian: Основни демографски особености в TURQUOISE-III
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per eventuali segni e sintomi di reazioni o effetti avversi e deve essere istituito immediatamente un trattamento sintomatico appropriato.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да се проследява за признаци или симптоми на нежелани реакции или ефекти, като незабавно се започне подходящо симптоматично лечение.
Italian: Malformazioni con bassa incidenza sono state osservate prevalentemente a carico degli occhi (microftalmia) e dei denti (assenza degli incisivi).
Bulgarian: Малформации с ниска честота са наблюдавани главно в очите (микрофталмия) и зъбите (липсващи резци).
Italian: Lo stato stazionario farmacocinetico per l'associazione è raggiunto dopo circa 12 giorni di somministrazione.
Bulgarian: Фармакокинетично равновесно състояние за комбинацията се достига след приблизително 12 дни на приложение.
Italian: • Se ha problemi gravi al fegato diversi dall'epatite C.
Bulgarian: Ако имате сериозни проблеми с черния дроб, различни от хепатит С.
Italian: Ritonavir non è attivo contro l'HCV.
Bulgarian: Ритонавир не е активен срещу HCV.
Italian: Se accidentalmente assume una dose maggiore di quella raccomandata, consulti immediatamente il medico o si rechi presso l'ospedale più vicino.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече от препоръчителната доза, трябва веднага да се свържете с Вашия лекар или да отидете в най-близката болница.
Italian: Si consiglia cautela a causa del previsto aumento dell' esposizione a paritaprevir.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, поради очаквано повишение в експозицията на паритапревир.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo ‘Scad.'.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия след „Годен до".
Italian: L'aumento nell'esposizione è stato simile indipendentemente dal tipo di pasto (ad es., alto contenuto di grassi rispetto a moderato contenuto di grassi) o dal contenuto calorico (circa 600 Kcal rispetto a circa 1000 Kcal).
Bulgarian: Увеличението на експозицията е подобно, независимо от вида на храната (напр. с високо в сравнение с умерено количество мазнини) или съдържанието на калории (приблизително 600 kcal спрямо приблизително 1 000 kcal).
Italian: NA È raccomandato un monitoraggio clinico dei pazienti.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване на пациентите.
Italian: I dati relativi all'uso di Viekirax in donne in stato di gravidanza sono molto limitati.
Bulgarian: Данните от употребата на Viekirax при бременни жени са много ограничени.
Italian: Tassi di SVR12 per i regimi di trattamento raccomandati in base alla popolazione di pazienti
Bulgarian: Честота на SVR12 за препоръчаните схеми на лечение по популация пациенти
Italian: La mancata rilevazione del virus contenente una sostituzione associata a resistenza non indica che il virus resistente non è più presente a livelli clinicamente significativi.
Bulgarian: Неоткриването на вирус, съдържащ субституция, свързана с резистентност, не означава, че резистентният вирус вече не присъства в клинично значими нива.
Italian: L'interruzione precoce può condurre a resistenza farmacologica, ma le implicazioni per la terapia successiva non sono note.
Bulgarian: Ранното прекъсване на лекарството може да доведе до резистентност, а влиянието върху бъдещо лечение е неизвестно.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali ad azione diretta; codice ATC: J05AX67
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системно приложение; директно действащи антивирусни средства, ATC код: J05AX67
Italian: PEARL II, III e IV TURQUOISE II (soggetti con cirrosi)
Bulgarian: PEARL II, III, и IV TURQUOISE II
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Bulgarian: Всеки неизползван лекарствен продукт или отпадъчен материал трябва да се изхвърля в съответствие с местните изисквания.
Italian: La maggior parte dei pazienti, che ha manifestato tali esiti gravi, presentava evidenza di cirrosi avanzata o scompensata prima di iniziare la terapia.
Bulgarian: Повечето пациенти с този тежък изход са имали доказателства за напреднала или декомпенсирана цироза преди започването на терапията.
Italian: Vedere la Tabella 2 per una guida alle interazioni potenziali con altri medicinali e alle raccomandazioni posologiche.
Bulgarian: Вижте Таблица 2 за указанията, относно потенциалните взаимодействия с други лекарствени продукти и дозови препоръки.
Italian: Ci sono alcuni medicinali che non deve assumere con Viekirax - vedere la tabella precedente "Medicinali che non deve assumere con Viekirax".
Bulgarian: Има някои лекарства, които не трябва да вземате с Viekirax, вижте предишната таблица „Лекарства, които не трябва да приемате с Viekirax".
Italian: Cinque soggetti su 6con cirrosi compensata in ciascun braccio hanno ottenuto una SVR12.
Bulgarian: 5 oт 6 участници с компенсирана цироза във всяко рамо са достигнали SVR12.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/982/001
Bulgarian: EU/1/14/982/001
Italian: L‘esposizione a ritonavir era comparabile tra asiatici e non asiatici.
Bulgarian: Експозициите на ритонавир са сравними между участниците с азиатски и неазиатски произход.
Italian: • Tumefazione degli strati della pelle che può interessare qualsiasi parte del corpo inclusa la faccia, la lingua o la gola e che può provocare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione (angioedema).
Bulgarian: Подуване на слоевете на кожата, което може да засегне всяка част на тялото, включително лицето, езика или гърлото и може да причини затруднено преглъщане или дишане (ангиоедем)
Italian: Gli effetti di Viekirax durante la gravidanza non sono noti.
Bulgarian: Ефектите на Viekirax по време на бременност не са известни.
Italian: Complessivamente, 37 (97,4%) su 38 soggetti hanno ottenuto una SVR12.
Bulgarian: Oбщо, 37 (97,4%) от 38 участници са достигнали SVR12.
Italian: Alterazioni in parametri di laboratorio selezionati sono descritte nella Tabella 4.
Bulgarian: Промените в избрани лабораторни показатели са описани в таблица 4.
Italian: In seguito, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Italian: I valori plasmatici di HCV RNA sono stati misurati negli studi clinici mediante il test COBAS TaqMan HCV (versione 2.0), utilizzato con il sistema High Pure.
Bulgarian: Стойностите на плазмената HCV РНК са измервани по време на клиничните изпитвания с помощта на COBAS TaqMan HCV тест (версия 2.0), използван с High Pure System.
Italian: Meccanismo:
Bulgarian: Механизъм:
Italian: Per massimizzarne l'assorbimento, Viekirax deve essere assunto con il cibo, indipendentemente dal contenuto di grassi o calorie.
Bulgarian: За да се увеличи максимално абсорбцията, Viekirax трябва да се приема с храна, независимо от съдържанието на мазнини или калории.
Italian: • Mancano più di 12 ore prima della dose successiva - prenda la dose dimenticata il prima possibile con del cibo.
Bulgarian: повече от 12 часа до следващата доза - приемете пропуснатата доза възможно най-скоро с храна.
Italian: Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica ticagrelor impedisce al sangue di coagulare
Bulgarian: Това лекарство се продава без рецепта тикагрелор спира съсирването на кръвта
Italian: L'efficacia di Viekirax non è stata stabilita in pazienti con infezione da HCV di genotipo 2, 3, 5 e 6; pertanto, Viekirax non deve essere usato per trattare pazienti infetti con questi genotipi.
Bulgarian: Ефикасността на Viekirax не е установена при пациенти с HCV генотип 2, 3, 5 и 6 инфекция; затова Viekirax не бива да се използва за лечение на пациенти, инфектирани с тези генотипове.
Italian: Nessun soggetto ha avuto un fallimento virologico in trattamento o una recidiva.
Bulgarian: Никой участник не е претърпял вирусологичен неуспех или рецидив.
Italian: Dati limitati nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale non indicano un cambiamento clinicamente significativo nell'esposizione anche in questo gruppo di pazienti.
Bulgarian: Ограничените данни при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност не показват клинично значими промени в експозицията и при тази група пациенти
Italian: Vedere sotto la sezione relativa alla contraccezione.
Bulgarian: Вижте раздела за контрацепция по-долу.
Italian: Effetto delle sostituzioni/polimorfismi di HCV al basale sull'esito del trattamento
Bulgarian: Ефект на изходните HCV субституции/полиморфизми върху резултатите от лечението
Italian: Questi medicinali possono influenzare il meccanismo d'azione di Viekirax e Viekirax può influenzare il meccanismo d'azione di questi medicinali.
Bulgarian: Тези лекарства може да повлияят на начина, по който Viekirax действа, и Viekirax може да повлияе на начина на действие на тези лекарства.
Italian: • Mancano meno di 12 ore alla dose successiva - non assuma la dose dimenticata, prenda la dose successiva come al solito insieme al cibo.
Bulgarian: по-малко от 12 часа до следващата доза - не приемайте пропуснатата доза; приемете следващата доза както обикновено с храна.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредни ефекти върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Italian: Non sono disponibili dati relativi agli effetti di Viekirax sulla fertilità negli esseri umani.
Bulgarian: Липсват данни за ефекта на Viekirax върху фертилитета при хора.
Italian: Complessivamente, 107 dei 113 soggetti senza cirrosi e 147 dei 155 soggetti con cirrosi hanno ottenuto una SVR12 dopo 12-24 settimane di trattamento.
Bulgarian: Общо 107 от 113 участници без цироза и 147 от 155 участници с цироза достигат SVR12 след 12-24 седмици лечение.
Italian: Per un commento generale sul trattamento dei pazienti con co-infezione da HIV, tra cui una discussione sui diversi regimi antiretrovirali che possono essere adottati, si rimanda al paragrafo 4.4 (Trattamento dei pazienti con coinfezione da HIV).
Bulgarian: За общ коментар на лечението на коинфектирани с HIV пациенти, включително обсъждане на различни антиретровирусни схеми, които могат да се използват, моля, вижте точка 4.4 (Лечение на пациенти с коинфекция с HIV).
Italian: Rilpivirina deve essere impiegata con cautela, nel contesto di un monitoraggio ECG ripetuto.
Bulgarian: Рилпивиринът трябва да се използва внимателно в контекста на редовен ЕКГ мониторинг.
Italian: Questi metaboliti non dovrebbero avere attività antivirale.
Bulgarian: Не се очаква тези метаболити да имат антивирусна активност.
Italian: Ribavirina è stata dosata in base al peso (1000 - 1200 mg al giorno).
Bulgarian: Рибавирин е дозиран според теглото (1000 mg - 1200 mg на ден).
Italian: Impatto dell'aggiustamento della dose di ribavirina sulla probabilità di SVR
Bulgarian: Ефект на коригирането на дозата на рибавирин върху вероятността от SVR
Italian: Gli aumenti dei livelli di ALT sono stati tipicamente asintomatici, si sono verificati in genere durante le prime 4 settimane di trattamento (media di 20 giorni, intervallo 8-57 giorni) e per la maggior parte si sono risolti nel corso della prosecuzione della terapia.
Bulgarian: Повишенията на ALT типично са безсимптомни, обикновено се появяват през първите 4 седмици на лечение (средно време 20 дни, интервал 8-57 дни) и повечето отзвучават при продължаване на терапията.
Italian: • Decidere quali altri medicinali deve assumere insieme a Viekirax e per quanto tempo.
Bulgarian: реши какви други лекарства трябва да приемате с Viekirax и за колко време;
Italian: SVR12 complessiva
Bulgarian: Обща SVR12
Italian: Questo elenco non è esaustivo.
Bulgarian: Този списък може да не включва всичко.
Italian: Meccanismo: non noto
Bulgarian: Механизъм Неизвестен
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Viekirax in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'epatite cronica C (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Viekirax в една или повече подгрупи на педиатричните популации за лечение на хроничен хепатит C (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Viekirax 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Viekirax 3.
Italian: Usare con cautela.
Bulgarian: Да се употребява с повишено внимание.
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di dasabuvir per le sue proprietà farmacologiche.
Bulgarian: Направете справка с кратката характеристика на продукта на дазабувир за неговите фармакологични свойства.
Italian: Meccanismo: l'incremento nell'esposizione
Bulgarian: Механизъм увеличение то на експозиция
Italian: Nel caso in cui una dose di Viekirax venga dimenticata, la dose prescritta può essere assunta entro 12 ore.
Bulgarian: В случай на пропусната доза Viekirax, предписаната доза може да се приеме до 12 часа.
Italian: Q80K, nonostante rappresenti un polimorfismo altamente prevalente in NS3 (41,2% dei campioni), conferisce una resistenza minima a paritaprevir.
Bulgarian: Въпреки че Q80K е много често срещан полиморфизъм в NS3 (41,2% от пробите), той придава минимална резистентност към паритапревир.
Italian: Nessun soggetto è stato sottoposto a trasfusione di sangue.
Bulgarian: Нито едно лице не е получило кръвопреливане.
Italian: 25 mg una volta al giorno, al mattino, con il cibo
Bulgarian: 25 mg веднъж дневно, приложен сутрин с храната
Italian: Il medico le prescriverà delle analisi del sangue prima, durante e dopo il trattamento con Viekirax.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта Ви преди, по време на и след лечението с Viekirax.
Italian: Giovanni (hypericum perforatum)
Bulgarian: (hypericum perforatum)
Italian: Co-infezione da HIV-1
Bulgarian: Кoинфекция с HIV-1
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Italian: L'uso concomitante di fluticasone può aumentare l'esposizione sistemica a fluticasone.
Bulgarian: Едновременната употреба на флутиказон може да увеличи системната му експозиция.
Italian: Questo perché possono verificarsi effetti gravi o potenzialmente fatali quando Viekirax viene assunto con questi medicinali.
Bulgarian: Това се налага, защото може да възникнат сериозни или животозастрашаващи реакции, когато Viekirax се приема с тези лекарства.
Italian: Informi il medico o il farmacista se manifesta qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някоя от следните нежелани реакции.
Italian: Si fornisce una tabella comparativa per facilitare la presentazione dei dati; si sconsiglia un confronto diretto tra gli studi a causa delle differenze nei disegni sperimentali.
Bulgarian: Клиничните изпитвания в таблицата са показани едно до друго с цел опростяване на представянето; директно сравнение между тях не трябва да се прави поради разлики в дизайна на изпитванията.
Italian: randomizzato, multicentrico globale, in aperto
Bulgarian: рандомизирано, глобално многоцентрово, открито