FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Sicherheit von Maropitant bei Hunden jünger als 8 Wochen oder bei Katzen jünger als 16 Wochen sowie bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen und Katzen ist nicht belegt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten er ikke klarlagt ved bruk til hunder som er yngre enn 8 uker, eller katter yngre enn 16 uker og hos drektige eller lakterende hunder og katter.
German: Das Injizieren des Tierarzneimittels bei gekühlter Temperatur kann die Schmerzen während der Injektion verringern.
Norwegian Bokmål: Smerte ved injeksjon kan reduseres ved at produktet holder kjøleskapstemperatur ved injeksjon.
German: Daher kann die Behandlung am Abend vor der Verabreichung eines Wirkstoffes, der zu Erbrechen führen kann (z. B. Chemotherapie), verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Effekten har en varighet på ca. 24 timer, og behandlingen kan derfor gis kvelden før behandling med et middel som kan fremkalle brekninger, som f.eks. kjemoterapi.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytre eske
German: Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Norwegian Bokmål: Česká republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
German: Wesentliche Inkompatibilitäten
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter
German: ZIELTIERART(EN) Hunde, Katzen
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund, katt
German: Zulassungsinhaber: Le Vet Beheer B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Le Vet. Beheer B.V.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
German: GEGENANZEIGEN Keine.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
German: PACKUNGSBEILAGE: Prevomax 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Prevomax 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og katt
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
German: Junge Katzen zeigten eine höhere Clearance als erwachsene Katzen.
Norwegian Bokmål: Det ser ut til å være en aldersrelatert effekt på farmakokinetikken til maropitant hos katt, hvor kattungene har høyere clearance enn voksne.
German: Die Elimination erfolgt nur zu einem geringen Anteil auf dem renalen Weg: Weniger als 1 % des Wirkstoffs einer subkutanen Dosis von 1 mg/kg wird unverändert oder in Form des Hauptmetaboliten im Urin ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av en subkutan dose på 1 mg/kg gjenfinnes i urinen, enten som maropitant eller dens hovedmetabolitt.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett der Durchstechflasche angegebenen Verfalldatum nach „Verwendbar bis" nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på hetteglassets etikett etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
German: EU-Zulassungsnummer
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer MT (EU)-nummer
German: Aus mikrobiologischer Sicht ist das Produkt unmittelbar zu verwenden.
Norwegian Bokmål: Ut fra et mikrobiologisk synspunkt, bør produktet brukes umiddelbart.
German: *Diese Tabelle ist nicht vollständig.
Norwegian Bokmål: *Denne tabellen er ikke uttømmende.
German: Ein Risiko für Neugeborene/Kleinkinder kann nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
German: Die relative Bedeutung dieser Eliminationswege ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Den relative viktigheten av disse eliminasjonsveiene er ukjent.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 8. Januar 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. januar 2018
German: Wochen nach Transplantation
Norwegian Bokmål: Uker etter transplantasjon
German: Median (90 % Vorhersageintervall)*
Norwegian Bokmål: Median (90 % prediksjonsintervall)*
German: • Schwellungen an Händen oder Füßen
Norwegian Bokmål: • opphovning av hender eller føtter
German: Ungeöffnete Durchstechflasche: 30 Monate Nach Anbruch: Unmittelbar zu verwenden
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 30 måneder Etter åpning: Brukes umiddelbart
German: Die Relevanz für den Menschen ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker er ukjent.
German: Überwachung der CMV-DNA
Norwegian Bokmål: Overvåkning av CMV-DNA
German: Humanes Insulin
Norwegian Bokmål: Humant insulin
German: n (%) = Anzahl (Prozent) der Studienteilnehmer in jeder Subgruppe.
Norwegian Bokmål: n (%) = antall (prosent) personer i hver undergruppe.
German: Zusätzliche Blutuntersuchungen können zur Überwachung folgender Arzneimittel erforderlich sein:
Norwegian Bokmål: Ekstra blodprøver kan være nødvendig for å overvåke følgende legemidler:
German: Detaillierte Informationen werden nachfolgend aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er presentert under.
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan påvirke opptil 1 av 10 personer
German: Die Tablette sollte nicht geteilt, zerdrückt oder gekaut werden.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke deles, knuses eller tygges.
German: Die interindividuelle Variabilität für CL wird auf 24,6 % geschätzt.
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonen for CL er anslått til å være 24,6 %.
German: Es werden keine wesentlichen Metaboliten im Plasma nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Ingen betydelige metabolitter er observert i plasma.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis dann zum gewohnten Zeitpunkt ein.
Norwegian Bokmål: Ta din neste dose til vanlig tid.
German: Wenn eine Dosis vergessen wird, sollte sie dem Patienten so schnell wie möglich gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, bør den gis til pasienten så snart som mulig.
German: Die Tablette sollte im Ganzen geschluckt werden und kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges hel og kan tas med eller uten mat.
German: Die Serum-Kreatinin-Spiegel sollten bei diesen Patienten engmaschig überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Serumkreatinin-nivåer bør overvåkes nøye hos disse pasientene.
German: Sie erhalten PREVYMIS einmal täglich.
Norwegian Bokmål: Du vil få PREVYMIS en gang daglig.
German: Jede Durchstechflasche ist in einen Umkarton verpackt.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er pakket i en kartong.
German: Der Nettoeffekt in vivo ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Nettoeffekten in vivo er ukjent.
German: Aufgrund der zeitabhängigen Inhibition und der gleichzeitigen Induktion wird der Nettoeffekt der Enzymhemmung möglicherweise erst nach 10 bis 14 Tagen erreicht.
Norwegian Bokmål: På grunn av tidsavhengig hemming og samtidig induksjon vil muligens netto enzymhemmende effekt ikke nås før etter 10-14 dager.
German: 2220 Heist-op-den-Berg BELGIEN
Norwegian Bokmål: 2220 Heist-op-den-Berg
German: Fluvastatin, Pravastatin Interaktion nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: fluvastatin, pravastatin Interaksjon ikke studert.
German: Die inter-individuelle Variabilität der Bioverfügbarkeit wurde auf etwa 37 % geschätzt.
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonen for biotilgjengelighet ble anslått til å være omtrent 37 %.
German: • Nehmen Sie PREVYMIS jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
Norwegian Bokmål: • Ta PREVYMIS til samme tid hver dag.
German: Eine Überwachung ist auch bei Änderung der Anwendungsart empfohlen.
Norwegian Bokmål: Overvåkning er også anbefalt ved endring av administreringsvei.
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan påvirke opptil 1 av 100 personer
German: Dieser Unterschied ist klinisch nicht relevant.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen er ikke klinisk relevant.
German: Unterschied Letermovir - Placebo (%) und 95% K.I.
Norwegian Bokmål: Letermovir - Placebo forskjell (%) og 95% KI.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Letermovir über einen Zeitraum von mehr als 100 Tagen wurde in klinischen Studien nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av letermovir ved bruk i mer enn 100 dager har ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
German: Das Acylglucuronid ist in den Faeces instabil.
Norwegian Bokmål: Acylglukuronidet er ustabil i feces.
German: Die Tabletten im Ganzen mit etwas Wasser schlucken.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med litt vann.
German: Primärer Wirksamkeitsendpunkt
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt
German: Diese Daten stellen die Wirkung von Rifampicin auf Letermovir 24 Stunden nach Anwendung der finalen Dosis von Rifampicin dar.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er effekten av rifampicin på letermovir 24 timer etter siste dose rifampicin.
German: Der Nettoeffekt in vivo auf die anderen genannten Enzyme und Transporter ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Nettoeffekten in vivo på de andre nevnte enzymene og transportørene er ukjent.
German: Interaktion im Steady-State nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Interaksjon ikke studert ved steady state.
German: Nach oraler Gabe von radioaktiv markiertem Letermovir wurden 93,3 % der Radioaktivität in den Faeces wiedergefunden.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av radiomerket letermovir, ble 93,3 % av radioaktiviteten gjenfunnet i feces.
German: Im Falle einer Überdosierung wird empfohlen, den Patienten auf Nebenwirkungen hin zu überwachen und eine geeignete symptomatische Behandlung einzuleiten.
Norwegian Bokmål: Ved tilfelle av overdose, er det anbefalt at pasienten overvåkes for bivirkninger og hensiktsmessig symptomatisk behandling initieres.
German: Mögliche Wechselwirkungen zwischen Letermovir und diesen Arzneimitteln wurden nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Den potensielle interaksjonen mellom letermovir og disse legemidlene har ikke blitt undersøkt.
German: Der geschätzte Anwendungsunterschied von -23,5 % war statistisch signifikant (einseitiger p-Wert < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Den anslåtte forskjellen i behandling på -23,5 % var statistisk signifikant (ensidig p-verdi < 0,0001).
German: Ansatz zur Handhabung fehlender Werte: NonCompleter = Failure (NC = F) Ansatz.
Norwegian Bokmål: Tilnærming til håndtering av manglende verdier: «Non-Completer=Failure» (NC=F)-tilnærming.
German: Es ist unbekannt, ob eine Dialyse zu einer nennenswerten Eliminierung von PREVYMIS aus der systemischen Zirkulation führen wird.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dialyse vil resultere i signifikant fjerning av PREVYMIS fra systemisk sirkulasjon.
German: • Amphotericin B (Lipidkomplex)
Norwegian Bokmål: • Amfotericin B (lipidkompleks)
German: Es liegen keine Daten über die Anwendung von Letermovir bei Schwangeren vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av letermovir hos gravide kvinner.
German: Die Nebenwirkungen sind im Folgenden nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgelistet.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp under etter organklassesystem og frekvens.
German: Opioidagonisten Beispiele: Alfentanil, Fentanyl
Norwegian Bokmål: Eksempler: alfentanil, fentanyl
German: Die Mutationen betreffen UL56 und kommen in Aminosäureresten zwischen 231 und 369 vor (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Norwegian Bokmål: Mutasjonene er påvist i UL56 og forekommer i aminosyrene mellom 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
German: CMV-Mutanten mit verminderter Empfindlichkeit gegenüber Letermovir wurden in Zellkulturen bestätigt.
Norwegian Bokmål: CMV-mutanter med redusert følsomhet for letermovir har blitt bekreftet i cellekultur.
German: Erwartet: ↓ Omeprazol
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ omeprazol
German: Nach dem Behandlungsende dauert es 10 bis 14 Tage, bis der inhibitorische Effekt verschwunden ist.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen avsluttes, tar det 10-14 dager før den hemmende effekten forsvinner.
German: Interaktion nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Interaksjon ikke studert.
German: Auch CYP2C9 wird vermutlich induziert.
Norwegian Bokmål: CYP2C9 er sannsynligvis også indusert.
German: Eine Dosisanpassung von Midazolam sollte in Betracht gezogen werden
Norwegian Bokmål: Dosejustering av midazolam bør overveies
German: Wirkung von Ciclosporin
Norwegian Bokmål: Effekt av ciklosporin
German: Wirkung auf Konzentration Mittelwert (90 % Konfidenzintervall) für AUC, Cmax (wahrscheinlicher Wirkmechanismus)
Norwegian Bokmål: Effekt på konsentrasjon Gjennomsnittsratio (90 % konfidensintervall) for AUC, Cmax (mulig virkningsmekanisme)
German: Für die Abklärung der statistischen Signifikanz wurde ein 1-seitiger p-Wert ≤ 0,0249 verwendet.
Norwegian Bokmål: En 1-sidig p-verdi ≤ 0,0249 ble brukt for å fastslå statistisk signifikans.
German: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Norwegian Bokmål: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
German: • Sie können dieses Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Norwegian Bokmål: • Ta den med eller uten mat.
German: Letermovir vs Placebo Stratifizierter log-Rank Test, zweiseitiger p-Wert <0,0001
Norwegian Bokmål: Letermovir vs Placebo Stratifisert log-rank test, tosidig p-verdi <0,0001
German: Karzinogenitätsstudien mit Letermovir wurden nicht durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Karsinogenese Karsinogenitetsstudier med letermovir har ikke blitt utført.
German: • wenn Sie folgendes pflanzliches Präparat einnehmen:
Norwegian Bokmål: • dersom du tar det følgende naturmidlet:
German: Letermovir erreichte einen Steady-State innerhalb von 9 bis 10 Tagen mit einem Kumulationsverhältnis von 1,2 für AUC und 1,0 für Cmax.
Norwegian Bokmål: Letermovir nådde steady state på 9-10 dager med en akkumuleringsrate på 1,2 for AUC og 1,0 for Cmax.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von PREVYMIS bei Patienten unter 18 Jahren ist nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av PREVYMIS hos pasienter under 18 år har ikke blitt fastslått.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Gelegentlich verminderter Appetit
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Mindre vanlige nedsatt appetitt
German: • Nur als intravenöse Infusion anwenden.
Norwegian Bokmål: • Administrer kun som en intravenøs infusjon.
German: Polyamid/Aluminium/PVC-Aluminium-Blisterstreifen.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning av polyamid/aluminium/PVC-aluminium.
German: Die Tablette ist 21,2 mm lang und 10,3 mm breit.
Norwegian Bokmål: Tabletten er 21,2 mm lang og 10,3 mm bred.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
German: Wird es nicht sofort verwendet, liegen die Lagerungszeiten und -bedingungen vor der Anwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nicht überschreiten, es sei denn die Verdünnung erfolgte unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for lagringstid og -forhold før bruk, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre fortynning har blitt utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
German: Erwartet: ↓ Pantoprazol
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ pantoprazol
German: Wie PREVYMIS aussieht und Inhalt der Packung PREVYMIS 240 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Hvordan PREVYMIS ser ut og innholdet i pakningen PREVYMIS 240 mg filmdrasjerte tabletter
German: Die prophylaktische Anwendung mit Letermovir über einen Zeitraum von mehr als 100 Tagen erfordert eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung.
Norwegian Bokmål: Bruk av letermovirprofylakse i mer enn 100 dager krever en nøye vurdering av nytte-risikobalansen.
German: Was ist PREVYMIS und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva PREVYMIS er og hva det brukes mot
German: Tabelle 1 enthält eine Liste von bekannten oder potenziell klinisch signifikanten Wechselwirkungen.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser en liste med etablerte eller potensielt klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner.
German: Die CMV-Gene UL56 und UL89 kodieren die Untereinheiten der CMV-DNA-Terminase.
Norwegian Bokmål: CMV-genene UL56 og UL89 koder for subenheter av CMV-DNA-terminase.
German: PREVYMIS darf nur als intravenöse (i.v.)
Norwegian Bokmål: PREVYMIS skal administreres kun som intravenøs (i.v.)
German: Orale Antikoagulanzien Warfarin
Norwegian Bokmål: Orale antikoagulantia warfarin
German: Anstieg der Plasmakonzentrationen von Midazolam kann größer sein, wenn Midazolam oral gemeinsam mit Letermovir in klinischer Dosis gegeben wird, als bei der untersuchten Dosis.
Norwegian Bokmål: Økningen i plasmakonsentrasjoner for midazolam kan bli større når oral midazolam administreres med letermovir i klinisk dose enn med dosen som ble studert.
German: Klinische Überwachung und Dosisanpassung können erforderlich sein.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning og dosejustering kan være nødvendig.
German: Chemische und physikalische Stabilität während des Gebrauchs wurde für 48 Stunden bei 25 °C und für 48 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk har blitt vist å være 48 timer ved 25 °C og 48 timer ved 2 °C til 8 °C.
German: Die EC50-Werte dieser Mutationen sind 13- bis 8.262fach höher als die für das Wildtyp-Referenzvirus.
Norwegian Bokmål: EC50-verdier for disse mutasjonene er 13 til 8262 ganger høyere enn de for villtype referansevirus.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen für die Temperatur einzuhalten.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
German: Diese Änderung ist klinisch nicht relevant.
Norwegian Bokmål: Denne endringen er ikke klinisk relevant.
German: Die Tablette ist 16,5 mm lang und 8,5 mm breit.
Norwegian Bokmål: Tabletten er 16,5 mm lang og 8,5 mm bred.
German: Um das Niveau der garantierten Sterilität im Produktionsprozess zu verbessern (sterility assurance level, SAL), muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die Maßnahmen, die im Protokoll zur Prozessänderung (Post Approval Change Management Protocol, PACMP) zur Entwicklung, Validierung
Norwegian Bokmål: For å optimalisere sikringsnivået for sterilitet («sterility assurance level» [SAL]) i produksjonsprosessen, skal innehaver av markedsføringstillatelsen implementere tiltakene som er utformet i Post Approval Change Management Protocol (PACMP) vedtatt av CHMP angående utvikling, validering og introduksjon av sluttsterilisering.
German: Farbvarianten in diesem Bereich beeinträchtigen die Qualität des Produkts nicht.
Norwegian Bokmål: Variasjoner innenfor farge i dette området, påvirker ikke kvaliteten på produktet.
German: Zu Studienbeginn erhielten 50 % der Studienteilnehmer ein myeloablatives Regime, 52 % erhielten Ciclosporin und 42 % erhielten Tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Ved baseline mottok 50 % av personene et myeloablativt regime, 52 % mottok ciklosporin og 42 % mottok takrolimus.
German: Erwartet: ↑ Amiodaron
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ amiodaron
German: Infusionsset Materialien
Norwegian Bokmål: Infusjonssett-materialer
German: Der Hauptanteil der mit Letermovir verwandten Komponenten liegt im Plasma in unveränderter Form vor (96,6 %).
Norwegian Bokmål: Majoriteten av letermovir-relaterte komponenter i plasma er uendret primærsubstans (96,6 %).
German: Der volle induzierende Effekt kann 10 bis 14 Tage nach Beginn der Anwendung von Letermovir erwartet werden.
Norwegian Bokmål: Full induksjonseffekt kan forventes etter 10-14 dager med behandling med letermovir.
German: Primärer Wirksamkeitsendpunkt (Anteil der Studienteilnehmer mit Prophylaxe-Versagen bis Woche 24)
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt (Andel personer som ikke responderte på profylakse innen uke 24)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, direkt wirkende Antiinfektiva, ATC-Code: J05AX18
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direktevirkende antivirale legemidler, ATC-kode: J05A X18
German: Die mediane Dauer bis zum Beginn der Letermovir-Anwendung betrug 9 Tage nach Transplantation.
Norwegian Bokmål: Median tid for oppstart med letermovir var 9 dager etter transplantasjon.
German: Protonenpumpen-Hemmer Omeprazol
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere omeprazol
German: Verdoppeln Sie nicht die nächste Dosis oder geben Sie nicht mehr als die vorgeschriebene Dosis.
Norwegian Bokmål: Ikke doble neste dose eller gi mer enn forskrevet dose.
German: Die häufigsten primären Gründe für die Transplantation waren akute myeloische Leukämie (38%), myeloblastisches Syndrom (15 %) und Lymphom (13 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste primærårsakene til transplantasjon var akutt myeloid leukemi (38 %), myeloblastisk syndrom (15 %) og lymfom (13 %).
German: Letermovir ist ein moderater Induktor von Enzymen und Transportern.
Norwegian Bokmål: Letermovir er en moderat induser av enzymer og transportører.
German: • Kompatible Arzneimittel sind nachstehend aufgelistet.
Norwegian Bokmål: • Forlikelige legemidler er listet opp under.
German: Favorisiert Placebo
Norwegian Bokmål: I favør av placebo
German: Eine Kreuzresistenz mit Arzneimitteln mit einem anderen Wirkmechanismus ist unwahrscheinlich.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens er ikke sannsynlig med legemidler med en annen virkningsmekanisme.
German: Risiko für ↓ kontrazeptiver Steroide
Norwegian Bokmål: Risiko for ↓ prevensjonssteroider
German: Bei niedrigeren Konzentrationen wurde eine Sättigung beobachtet.
Norwegian Bokmål: Noe metning ble observert ved lavere konsentrasjoner.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot bei Überdosierungen mit PREVYMIS.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk antidot for overdose med PREVYMIS.
German: Der geschätzte Unterschied (95 % KI für den Unterschied) betrug -26,1 % (-45,9 %; -6,3 %), mit einem einseitigen nominalen p-Wert von <0,0048.
Norwegian Bokmål: Den antatte forskjellen (95 % KI for forskjellen) var -26,1 % (-45,9 %, -6,3 %), med en nominal ensidig p-verdi < 0,0048.
German: Denn PREVYMIS kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen, ebenso wie andere Arzneimittel die Wirkungsweise von PREVYMIS beeinflussen können.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi PREVYMIS kan påvirke hvordan andre legemidler virker, og andre legemidler kan påvirke hvordan PREVYMIS virker.
German: Eine gemeinsame Anwendung wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt.
German: Dies ist zu beachten, wenn das Letermovir-Regime während der Behandlung mit einem OATP1B1/3-Substrat geändert wird.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning når letermovir-regimet endres under behandling med et OATP1B1/3-substrat.
German: Natriumhydroxid (E524) Wasser für Injektionszwecke
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (E 524) Vann til injeksjonsvæsker
German: Wenn Ihr Immunsystem jedoch nach einer Knochenmarktransplantation geschwächt ist, sind Sie möglicherweise stark gefährdet, durch das CMV zu erkranken.
Norwegian Bokmål: Men dersom ditt immunforsvar er svekket etter at du har gjennomgått en benmargstransplantasjon, kan du ha en høy risiko for å bli syk av CMV.
German: Tabelle 2: Unter PREVYMIS beschriebene Nebenwirkungen Häufigkeit
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger identifisert med PREVYMIS Frekvens
German: • Nehmen Sie keine doppelte Dosis von PREVYMIS ein, um eine versäumte Dosis auszugleichen.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose av PREVYMIS som erstatning for en glemt dose.
German: Ein therapeutisches Monitoring (therapeutic drug monitoring, TDM) wird daher für Voriconazol empfohlen.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk legemiddelovervåkning (TDM) for vorikonazol er derfor anbefalt.