FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Žurkām līdzīgu efektu nenovēroja arī tad, ja kopējā sistēmiskā iedarbība bija ļoti augsta.
Lithuanian: Toks poveikis nebuvo stebėtas žiurkėms, net ir pasireiškiant labai didelei sisteminei ekspozicijai.
Latvian: Pacients nedrīkst lietot uzreiz 2 devas.
Lithuanian: Pacientui negalima vienu metu vartoti dviejų vaistinio preparato dozių.
Latvian: Delstrigo atsevišķo sastāvdaļu mijiedarbība ar citām zālēm
Lithuanian: Atskirų Delstrigo veikliųjų medžiagų sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Latvian: In vitro un in vivo testu sērijā doravirīnam nekonstatēja genotoksisku iedarbību.
Lithuanian: Doravirinas In vitro ar in vivo atliktų tyrimų rinkinio duomenimis, doravirinas nebuvo genotoksiškas.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Retāk neitropēnija*, anēmija*, trombocitopēnija*
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažnas neutropenija*, anemija*, trombocitopenija*
Latvian: Pamatojoties uz in vitro eksperimentiem un zināmo tenofovīra eliminācijas ceļu, CYP mediētas tenofovīra mijiedarbības ar citām zālēm potenciāls ir zems.
Lithuanian: Remiantis in vitro atliktų tyrimų rezultatais ir atsižvelgiant į žinomą tenofoviro eliminacijos mechanizmą, CYP veikiamos tenofoviro sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tikimybė yra maža.
Latvian: Ja ārsts pieņems lēmumu, ka Jums šīs zāles jālieto kopā ar Delstrigo, viņš Jums parakstīs arī doravirīna 100 mg tabletes, kas būs jālieto katru dienu pa vienai tabletei aptuveni 12 stundas pēc Delstrigo devas lietošanas.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nusprendžia, kad Jūs turėtumėte šių vaistų vartoti kartu su Delstrigo, gydytojas paskirs Jums kasdien vartoti 100 mg doravirino tabletę, praėjus maždaug 12 valandų nuo Delstrigo dozės vartojimo.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas lamivudīns ātri uzsūcas un plaši izkliedējas organismā.
Lithuanian: Pavartojus per burną, lamivudinas greitai absorbuojamas ir ekstensyviai pasiskirsto.
Latvian: Tenofovīrs izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Tenofoviro išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Citi iemesli bija pacientu zaudēšana novērošanai, nelīdzestība pētāmo zāļu lietošanas prasībām, ārstu lēmumi, protokola neievērošana un dalībnieka piekrišanas atsaukšana.
Lithuanian: Kitos priežastys apima šias: tiriamasis asmuo neatvyko stebėjimo vizitui, netinkamai vartojo tiriamojo vaistinio preparato, dalyvavimas tyrime nutrauktas gydytojo sprendimu, nustatytas nukrypimas nuo tyrimo protokolo, dalyvavimas tyrime nutrauktas tiriamojo asmens pageidavimu.
Latvian: Doravirīns neinhibē cilvēka šūnu DNS α un ß polimerāzes vai mitohondriālās DNS γ polimerāzi.
Lithuanian: Doravirinas neslopina žmogaus ląstelių DNR α, ß polimerazių ir mitochondrinės DNR γ polimerazės.
Latvian: Kaulu masas zudums un mineralizācijas traucējumi Kaulu minerālais blīvums
Lithuanian: Kaulų masės sumažėjimas ir mineralizacijos sutrikimas
Latvian: DOR + NRTI*
Lithuanian: DOR + NATI*
Latvian: Doravirīna EC50 vērtība pret savvaļas tipa HIV-1 laboratorijas celmiem bija 12,0 ± 4,4 nM, pārbaudot 100 % normāla cilvēka seruma klātbūtnē un izmantojot MT4-GFP ziņotājšūnas.
Lithuanian: Doravirinui nustatyta 12,0 ± 4,4 nM EC50 reikšmė prieš laukinio tipo laboratorines ŽIV-1 padermes, tyrimus atliekant 100 % normalaus žmogaus serumo terpėje ir naudojant MT4-GFP ląsteles.
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs
Lithuanian: sofosbuviras/velpatasviras
Latvian: Ārsts var arī kontrolēt zāļu līmeni asinīs vai novērot, vai Jums nerodas blakusparādības, ja kopā ar Delstrigo lietosiet šādas zāles:
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti Jums atlikti kraujo tyrimus arba stebėti Jūsų būklę dėl galimo šalutinio poveikio pasireiškimo, jeigu kartu su Delstrigo vartojate toliau nurodytų vaistų:
Latvian: 1. tabulā parādīta informācija par Delstrigo atsevišķo sastāvdaļu apstiprināto un citu iespējamo zāļu mijiedarbību, taču informācija nav visaptveroša (pieaugums apzīmēts ar ↑, samazinājums apzīmēts ar , bet izmaiņas neesamība apzīmēta ar ).
Lithuanian: 1 lentelėje nurodytos nustatytos ir kitos galimos atskirų Delstrigo veikliųjų medžiagų sąveikos su vaistiniais preparatais, tačiau šis sąrašas nėra baigtinis (padidėjimas žymimas ↑, sumažėjimas žymimas ↓, o pokyčio nebuvimas žymimas ↔).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret doravirīnu, lamivudīnu vai tenofovīra disoproksilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Lithuanian: • jeigu yra alergija doravirinui, lamivudinui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis(-kusi).
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Latvian: Doravirīna aplēstā absolūtā biopieejamība, lietojot 100 mg tableti, ir aptuveni 64 %.
Lithuanian: Apskaičiuotasis absoliutusis doravirino biologinis prieinamumas yra maždaug 64 % (vartojant 100 mg tabletes).
Latvian: Ja Jums ir gan HIV, gan B hepatīta vīrusa infekcija, hepatīts var pastiprināties, pārtraucot Delstrigo lietošanu.
Lithuanian: Jeigu esate užsikrėtę ir ŽIV ir hepatito B virusu, Jūsų hepatitas B gali pasunkėti, jeigu nutrauksite Delstrigo vartojimą.
Latvian: Citos pētījumos (prospektīvos un šķērsgriezuma) visizteiktāko KMB samazinājumu novēroja pacientiem, kuri tika ārstēti ar tenofovīra disoproksilu shēmā, kas ietvēra kopā ar pastiprinātāju lietotu proteāzes inhibitoru.
Lithuanian: Kitų tyrimų (prospektyvinio ir kryžminio grupinio modelio) metu nustatyta, kad ryškiausias KMT sumažėjimas nustatytas pacientams, kuriems buvo skirtas gydymas tenofoviro dizoproksiliu kaip gydymo schemos kartu su sustiprintu proteazių inhibitoriumi dalis.
Latvian: Ārstēšanas rezultātā radušās ar rezistenci pret doravirīnu saistītās substitūcijas var būt par iemeslu arī krustotajai rezistencei pret efavirenzu, rilpivirīnu, nevirapīnu un etravirīnu.
Lithuanian: Gydymo metu atsirandančios su atsparumu doravirinui susijusios substitucijos gali lemti kryžminį atsparumą efavirenzui, rilpivirinui, nevirapinui ir etravirinui.
Latvian: Pētījumi ar lamivudīnu liecina, ka pacientiem ar nieru disfunkciju samazināta klīrensa dēļ ir paaugstināta koncentrācija plazmā (AUC).
Lithuanian: Atlikti tyrimai rodo, kad pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, lamivudino koncentracija plazmoje (AUC) padidėja dėl sumažėjusio vaistinio preparato klirenso.
Latvian: • enzalutamīds;
Lithuanian: • enzalutamidas;
Latvian: Delstrigo ISG vienreiz dienā
Lithuanian: Delstrigo kartą per parą GKIG
Latvian: • samazinātu sarkano asins šūnu skaitu asinīs (anēmiju);
Lithuanian: • sumažėjusį raudonųjų kraujo ląstelių kiekį (anemiją);
Latvian: • pazeminātu magnija līmeni;
Lithuanian: • sumažėjusį magnio kiekį;
Latvian: *Šī nevēlamā reakcija 3. fāzes klīniskajos pētījumos (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD un DRIVE-SHIFT) nav identificēta kā ar doravirīna lietošanu saistīta blakusparādība, bet šajā tabulā kā blakusparādība ir iekļauta, pamatojoties uz 3TC un (vai) TDF zāļu aprakstu.
Lithuanian: * Ši nepageidaujama reakcija nebuvo nustatyta kaip su doravirino vartojimu susijusi nepageidaujama reakcija III fazės klinikinių tyrimų (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT) metu, tačiau ji įtraukta į šią lentelę, kadangi yra žinoma nepageidaujama reakcija iš lamivudino (3TC) ir (arba) tenofoviro dizoproksilio (TDF) preparato charakteristikų santraukų.
Latvian: Pietiekamas informācijas par tenofovīra ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav.
Lithuanian: Turimos informacijos apie galimą tenofoviro poveikį naujagimiams ar kūdikiams nepakanka.
Latvian: Delstrigo lieto HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai.
Lithuanian: Delstrigo vartojamas ŽIV („žmogaus imunodeficito viruso") sukeltai infekcijai gydyti.
Latvian: Rezultāti 48. nedēļā (< 40 kopijas/ml) atkarībā no faktoriem pētījuma sākumā
Lithuanian: 48-osios savaitės išeitys (< 40 kopijų/ml) pagal pradinius veiksnius
Latvian: CD4 skaits, šūnas/μl
Lithuanian: CD4 kiekis, ląstelių/µl
Latvian: Lamivudīna EC50 mediāna bija 60 nM (diapazons: no 20 līdz 70 nM), 35 nM (diapazons: no 30 līdz 40 nM), 30 nM (diapazons: no 20 līdz 90 nM), 20 nM (diapazons: no 3 līdz 40 nM), 30 nM (diapazons: no 1 līdz 60 nM), 30 nM (diapazons: no 20 līdz 70 nM), 30 nM (diapazons: no 3 līdz 70 nM) un 30 nM (diapazons: no 20 līdz 90 nM) pret HIV-1 A-G filoģenētiskā atzara un O grupas vīrusiem (n = 3, izņemot n = 2 B filoģenētiskā atzara gadījumā).
Lithuanian: Lamivudino EC50 reikšmių medianos buvo 60 nM (svyravo nuo 20 nM iki 70 nM), 35 nM (svyravo nuo 30 nM iki 40 nM), 30 nM (svyravo nuo 20 nM iki 90 nM), 20 nM (svyravo nuo 3 nM iki 40 nM), 30 nM (svyravo nuo 1 nM iki 60 nM), 30 nM (svyravo nuo 20 nM iki 70 nM), 30 nM (svyravo nuo 3 nM iki 70 nM) ir 30 nM (svyravo nuo 20 nM iki 90 nM), atitinkamai, prieš ŽIV-1 A-G potipius ir O grupės virusus (n = 3, išskyrus n = 2 B potipiui).
Latvian: • muskuļu simptomi (sāpes, stīvums);
Lithuanian: • raumenų sutrikimo simptomai (skausmas, sustingimas);
Latvian: Lielākajā daļā vienreizējas devas pētījumu pētāmajām personām ar HIV-1 infekciju vai veselām pētāmajām personām, kad seruma paraugus ņēma 24 stundu garumā pēc zāļu lietošanas, novērotais vidējais eliminācijas pusperiods (t½) bija robežās no 5 līdz 7 stundām.
Lithuanian: Daugelio vienkartinės vaistinio preparato dozės tyrimų su ŽIV-1 infekuotais pacientais ar sveikais savanoriais asmenimis, kuriems 24 valandas po vaistinio preparato vartojimo buvo imami serumo mėginiai, duomenimis, nustatytas vidutinis pusinės eliminacijos laikas (t½) svyravo nuo 5 iki 7 valandų.
Latvian: No 7 pētāmajām personām, kurām pivotālajos pētījumos izveidojās augsta līmeņa rezistence pret doravirīnu, 6 bija fenotipiska rezistence pret EFV un nevirapīnu, 3 - pret rilpivirīnu, bet 2 bija daļēja rezistence pret etravirīnu, pamatojoties uz Monogram Phenosense testa rezultātiem.
Lithuanian: Tarp 7 pacientų, kuriems pagrindžiamųjų klinikinių tyrimų metu išsivystė didelio laipsnio atsparumas doravirinui, 6 pacientams nustatytas fenotipinis atsparumas EFV ir nevirapinui, 3 pacientams - rilpivirinui, o 2 pacientams nustatytas dalinis atsparumas etravirinui, remiantis Monogram Phenosense tyrimo duomenimis.
Latvian: Proksimālas renālas tubulopātijas gadījumos ziņots arī par artralģiju un muskuļu sāpēm vai vājumu.
Lithuanian: Proksimalinės inkstų tubulopatijos atvejais taip pat pastebėta artralgijų ir raumenų skausmo ar silpnumo reiškinių.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Delstrigo izmantošanu cilvēka imūndeficīta vīrusa-1 (HIV-1) infekcijas ārstēšanai vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās saskaņā ar pediatriskās izpētes plāna (PIP) lēmumu pieteiktajai indikācijai.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Delstrigo tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gydant žmogaus imunodeficito viruso-1 (ŽIV-1) sukeltą infekciją, pediatrinių tyrimų plano nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai.
Latvian: Delstrigo ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Delstrigo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: • patoloģiski sapņi, grūtības iemigt (bezmiegs);
Lithuanian: • nenormalūs sapnai, sunkumas užmigti (nemiga);
Latvian: Pēc perorālas lietošanas doravirīns nonāca laktējošu žurku mātīšu pienā, un šīs zāļu vielas koncentrācija pienā aptuveni 1,5 reizes pārsniedza tās koncentrāciju mātītes plazmā.
Lithuanian: Vaistinio preparato paskyrus per burną, doravirino išsiskyrė į laktuojančių žiurkių patelių pieną, o vaistinio preparato koncentracija piene buvo maždaug 1,5 karto didesnė nei patelių plazmoje nustatytos koncentracijos.
Latvian: Informāciju par iespējamo zāļu mijiedarbību ar tenofovīra disoproksilu vai lamivudīnu skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktā.
Lithuanian: Galimos vaistinių preparatų sąveikos su tenofoviro dizoproksiliu ar lamivudinu nurodytos 4.4 ir 5.2 skyriuose.
Latvian: HIV-1 laboratorijas celmiem, kuriem ir biežas ar NNRTI saistītas mutācijas K103N, Y181C vai K103N/Y181C RT substitūcijas, mazāk nekā 3 reizes samazinās jutība pret doravirīnu salīdzinājumā ar savvaļas tipa vīrusu, vērtējot 100 % normālā cilvēka seruma klātbūtnē.
Lithuanian: Laboratorinėms ŽIV-1 padermėms, turinčioms dažnas su atsparumu NNATI susijusias mutacijas K103N, Y181C arba K103N/Y181C AT substitucijas, nustatytas mažiau kaip 3 kartus sumažėjęs jautrumas doravirinui, lyginant su laukinio tipo viruso padermėmis, tyrimus atliekant 100 %
Latvian: Depresija ietver šādus terminus: depresija, nomākts garastāvoklis, depresijas slimība un pastāvīgi depresīvi traucējumi.
Lithuanian: Depresija apima: depresiją, prislėgtą nuotaiką, didžiąją depresiją ir persistuojantį depresijos sutrikimą.
Latvian: BID = divreiz dienā (bis in die) *AUC0- vienreizējai devai, AUC0-24 , lietojot vienreiz dienā.
Lithuanian: *AUC0- vienkartinei dozei, AUC0-24 dozuojant kartą per parą.
Latvian: Tomēr peri-/postnatālās toksicitātes pētījumā, kurā tika lietotas mātītei toksiskas devas, tenofovīra disoproksils samazināja mazuļu dzīvotspējas indeksu un dzīvsvaru.
Lithuanian: Tačiau atliekant perinatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimus, duodant toksines patelei dozes, buvo nustatyta, kad tenofoviro dizoproksilis sumažino jauniklių gyvybingumo indeksą ir svorį.
Latvian: Kaulu bojājumi ietver kaulu sāpes, un mīkstināšanos vai trauslumu (kas var izraisīt kaulu lūzumus).
Lithuanian: Kaulų sutrikimai apima kaulų skausmą, kaulų suminkštėjimą ar suplonėjimą (ir dėl to gali įvykti lūžiai).
Latvian: Pretvīrusu darbība šūnu kultūrā
Lithuanian: Priešvirusinis aktyvumas ląstelių kultūroje
Latvian: V106A (kas bija saistīta ar 19kārtīgām izmaiņām) parādījās kā sākotnēja substitūcija B vīrusu apakštipā, bet V106A vai M - A un C vīrusu apakštipā.
Lithuanian: V106A mutacija (didinanti atsparumo tikimybę maždaug 19 kartų) buvo nustatyta kaip pradinė substitucija B potipio virusuose, o V106A ar M mutacijos - A ir C potipių virusuose.
Latvian: Lamivudīns un tenofovīra disoproksils pamatā tiek izvadīts caur nierēm.
Lithuanian: Lamivudinas ir tenofoviro dizoproksilis daugiausia išskiriami per inkstus.
Latvian: Ar pretretrovīrusu līdzekļu lietošanu saistītu grūtniecības gadījumu reģistrs Lai uzraudzītu ietekmi uz māti un augli gadījumos, kad pacientes grūtniecības laikā lietojušas pretretrovīrusu zāles, ir izveidots ar pretretrovīrusu līdzekļu lietošanu saistītu grūtniecības gadījumu reģistrs.
Lithuanian: Antiretrovirusinį gydymą vartojančiųjų nėštumų registras Siekiant stebėti moterų nėštumų ir vaisių išeitis pacientėms, kurioms nėštumo metu buvo skirtas gydymas antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, sukurtas Antiretrovirusinį gydymą vartojančiųjų nėštumų registras.
Latvian: Kas ir Delstrigo
Lithuanian: Kas yra Delstrigo
Latvian: Delstrigo ir pieejams kā dzeltena ovālas formas apvalkotā tablete, kurai vienā pusē ir iespiests korporācijas logo un "776", bet otra puse ir gluda.
Lithuanian: Delstrigo yra geltonos spalvos, ovali, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas bendrovės logotipas ir „776", o kita pusė yra lygi.
Latvian: NNRTI izslēdzošās substitūcijas ir aprakstītas iepriekš (pētījumos DRIVE-FORWARD un DRIVE-AHEAD), izņemot RT K103N, G190A un Y181C substitūcijas (tās tika apstiprinātas pētījumā DRIVE-SHIFT).
Lithuanian: Neįtraukimo kriterijais buvo nustatytos anksčiau nurodytos NNATI substitucijos (DRIVE-FORWARD ir DRIVE-AHEAD tyrimams), išskyrus AT substitucijas K103N, G190A ir Y181C (jos buvo priimtinos įtraukiant į DRIVE-SHIFT tyrimą).
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu aknu slimību vai cirozi šo zāļu lietošanas pārtraukšana nav ieteicama, jo tās rezultātā iespējams hepatīta paasinājums, kas var būt bīstams dzīvībai.
Lithuanian: Kai kuriems išplitusia kepenų liga ar ciroze sergantiems pacientams gydymo nutraukti nerekomenduojama, kadangi tai gali sukelti hepatito pasunkėjimą, ir ši būklė gali lemti pavojų gyvybei.
Latvian: Ar doravirīnu/lamivudīnu/tenofovīra disoproksilu saistīto nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulā
Lithuanian: Su doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Latvian: • nakts murgi, depresija, trauksme, uzbudināmība, apjukums, pašnāvnieciskas domas;
Lithuanian: • košmarai, depresija, nerimas, dirglumas, sumišimas, mintys apie savižudybę;
Latvian: ≥ 200 šūnu/mm
Lithuanian: ≥ 200 ląstelių/mm
Latvian: Zāļu lietošanas pārtraukšana nevēlamo blakusparādību dēļ Pētījumā DRIVE-AHEAD 48. nedēļā Delstrigo grupā bija mazāks zāļu lietošanu pārtraukušo pētāmo personu īpatsvars (3,0 %) nekā EFV/FTC/TDF grupā (6,6 %).
Lithuanian: DRIVE-AHEAD tyrimo duomenimis, Delstrigo vartojusiųjų grupėje mažesnė pacientų dalis nutraukė dalyvavimą tyrime iki 48-osios savaitės dėl pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių (3,0 %), lyginant su EFV/FTC/TDF grupe (6,6 %).
Latvian: • rifabutīns (zāles dažu bakteriālu infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai);
Lithuanian: • rifabutino (kai kurioms bakterinėms infekcijoms, tokioms kaip tuberkuliozė, gydyti skirto vaisto);
Latvian: Aptuveni 71 % no intravenozi ievadītas lamivudīna devas tiek atgūta urīnā neizmainītas zāļu vielas veidā.
Lithuanian: Maždaug 71 % intraveninės lamivudino dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.
Latvian: Reti aizdusa, mandeļu hipertrofija
Lithuanian: Retas dusulys, tonzilių hipertrofija
Latvian: Tenofovīra disoproksils ir aciklisks adenozīna monofosfāta nukleozīdu fosfonāta diestera analogs.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis yra adenozino monofosfato neciklinis nukleozido fosfonato diesterio analogas.
Latvian: Ar tenofovīra disoproksilu saistīto KMB un bioķīmisko marķieru izmaiņu ietekme uz kaulu veselību un kaulu lūzumu risku ilgtermiņā nav zināma.
Lithuanian: Su tenofoviro dizoproksilio poveikiu susijusių KMT ir biocheminių žymenų pokyčių įtaka ilgalaikei kaulų būklei ir rizikai ateityje pasireikšti lūžiams nežinoma.
Latvian: Ārējais kartona iepakojums
Lithuanian: Išorinė kartono dėžutė
Latvian: Nav pierādīts lamivudīna drošums un efektivitāte dekompensētas aknu slimības gadījumā.
Lithuanian: Lamivudino saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra dekompensuota kepenų liga, neištirti.
Latvian: Pētījuma sākumā dalībnieku vecuma mediāna bija 31 gads (diapazonā no 18 līdz 70 gadiem), 85 % bija vīrieši, 52 % bija neeiropeīdi, 3 % vienlaikus bija arī infekcija ar B un/vai C hepatīta vīrusu, 14 % anamnēzē bija AIDS, 21 % HIV-1 RNS līmenis bija >100 000 kopijas/ml un 12 % pacientu CD4
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientų amžiaus mediana buvo 31 metai (svyravo nuo 18 iki 70 metų), 85 % jų buvo vyriškosios lyties, 52 % buvo ne baltaodžiai, 3 % nustatyta gretutinė hepatito B arba C viruso infekcija, 14 % buvo diagnozuota AIDS, 21 % jų ŽIV-1 RNR kiekis buvo > 100 000 kopijų/ml ir 12 % CD4
Latvian: Pamatojoties uz vairāk nekā 200 māšu/bērnu pāriem, kuriem ārstēta HIV infekcija, lamivudīna koncentrācija plazmā ar krūti barotiem zīdaiņiem, kuru mātēm ārstēta HIV infekcija, ir ļoti zema (< 4 % no koncentrācijas mātes serumā) un, kad ar krūti barotais zīdainis sasniedz 24 nedēļu vecumu, tā pakāpeniski pazeminās līdz nenosakāmai koncentrācijai.
Lithuanian: Remiantis daugiau kaip 200 motinų, gydytų nuo ŽIV, ir jų vaikų porų duomenimis, lamivudino koncentracijos nuo ŽIV gydomų motinų žindomų kūdikių serume yra labai mažos (< 4 % koncentracijos, išmatuotos motinos serume) ir progresuojančiai mažėja iki neišmatuojamų koncentracijų, žindomiems kūdikiams sulaukus 24 savaičių amžiaus.
Latvian: Pacientiem ar viegliem (A pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) vai vidēji smagiem (B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem doravirīna/lamivudīna/tenofovīra disoproksila deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus (A klasės pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Delstrigo lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Delstrigo.
Latvian: Doravirīna izvadīšana caur nierēm ir minimāla.
Lithuanian: Doravirino išsiskyrimas pro inkstus yra nežymus.
Latvian: Asins analīzēs var atklāt arī: • paaugstinātu aknu enzīma (ALAT) līmeni.
Lithuanian: Kraujo tyrimai taip pat gali rodyti: • padidėjusį kepenų fermentų (ALT) aktyvumą.
Latvian: Lamivudīns
Lithuanian: Lamivudinas
Latvian: Doravirīns nav pētīts pacientiem ar nieru slimību galējā stadijā vai pacientiem, kuriem veic dialīzi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Doravirino poveikis nebuvo tirtas pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų liga arba kuriems atliekama dializė (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletes
Lithuanian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablečių
Latvian: Ombitasvīrs/paritaprevīrs/ ritonavīrs un dasabuvīrs +/ritonavīrs
Lithuanian: ombitasviras/paritapreviras/ ritonaviras ir dasabuviras +/ritonaviras
Latvian: EC50 vērtības bija robežās no 0,003 līdz 15 µM (1 µM = 0,23 µg/ml).
Lithuanian: EC50 reikšmės svyravo nuo 0,003 mikroM iki 15 mikroM (1 mikroM = 0,23 mikrogramo/ml).
Latvian: Karbamazepīns Okskarbazepīns Fenobarbitāls Fenitoīns
Lithuanian: Prieštraukuliniai vaistiniai preparatai karbamazepinas okskarbazepinas fenobarbitalis fenitoinas
Latvian: Ņemot vērā HIV-1 transmisijas un smagu nevēlamu blakusparādību iespējamību ar krūti barotiem zīdaiņiem, mātēm jādod norādījumi nebarot bērnu ar krūti, ja viņas saņem Delstrigo.
Lithuanian: Dėl galimo kūdikių užsikrėtimo ŽIV-1 ir galimo sunkių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo žindomiems kūdikiams moterims reikia nurodyti, kad jos nežindytų kūdikių, jeigu vartoja Delstrigo.
Latvian: Pētījumos ar grūsnām trušu un žurku mātītēm pierādīts, ka doravirīns caur placentu nonāk pie augļa un ka tā koncentrācija augļa plazmā ir līdz 40 % (trušiem) vai līdz 52 % (žurkām) no tās, kāda 20. grūsnības dienā konstatējama mātītes organismā.
Lithuanian: Su nėščiomis žiurkių ir triušių patelėmis atliktų tyrimų duomenimis nustatyta, kad doravirino patenka į vaisių pro placentos barjerą, o vaistinio preparato koncentracija vaisiaus plazmoje sudaro iki 40 % (triušiams) ir iki 52 % (žiurkėms) patelių plazmoje nustatytų koncentracijų, išmatuotų 20-ąją gestacijos dieną.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums sākas jebkādi jauni simptomi pēc tam, kad sākat lietot zāles HIV infekcijas ārstēšanai.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pradėjus vartoti vaisto nuo ŽIV Jums atsirastų bet kokių naujų simptomų.
Latvian: Pie tādām zālēm pieskaitāmas šādas zāles, bet ne tikai:
Lithuanian: Tokie vaistiniai preparatai išvardyti toliau (neapsiribojant tik šiais nurodytaisiais):
Latvian: Ar kobicistatu pastiprināts elvitegravīrs
Lithuanian: Kobicistatu sustiprintas elvitegraviras
Latvian: Vienam pacientam terapijas sākumshēmas izmantošanas laikā bija attīstījusies RT M184M/I mutācija un fenotipiska rezistence pret 3TC un FTC.
Lithuanian: Vienam tiriamajam asmeniui išsivystė AT M184M/I mutacija bei fenotipinis atsparumas 3TC ir FTC, skiriant gydymą pradine schema.
Latvian: Kā Delstrigo darbojas
Lithuanian: Kaip Delstrigo veikia
Latvian: Ja no ilgstošas vienlaicīgas lietošanas izvairīties nav iespējams, jāapsver biežāka HIV-1 vīrusa slodzes kontrole.
Lithuanian: , ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio). Jeigu tokio ilgalaikio vartojimo kartu išvengti negalima, reikia apsvarstyti dažnesnių ŽIV-1 virusų kiekio nustatymo tyrimų atlikimo poreikį.
Latvian: Pacientiem ar nieru disfunkcijas risku, tai skaitā pacientiem, kuriem iepriekš bijuši ar nierēm saistīti notikumi adefovīra dipivoksila lietošanas laikā ieteicams noteikt CrCl, fosfora koncentrāciju serumā, glikozes koncentrāciju urīnā un olbaltumvielas urīnā, pirms tiek sākta Delstrigo lietošana, un Delstrigo terapijas laikā biežāk jākontrolē nieru darbības rādītāji atbilstoši pacienta veselības stāvoklim.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra padidėjusi inkstų funkcijos sutrikimo rizika, įskaitant tuos, kuriems anksčiau adefoviro dipivoksilio vartojimo metu buvo pasireiškę inkstų sutrikimų, rekomenduojama prieš pradedant gydymą Delstrigo apskaičiuoti KrKl, ištirti fosfatų kiekį serume, gliukozės kiekį šlapime ir baltymo kiekį šlapime, o gydymo Delstrigo metu reikia dažniau tirti inkstų funkciją, atsižvelgiant į paciento medicininę būklę.