FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • prevenir el ictus (provocado por coágulos sanguíneos en el cerebro) y las embolias sistémicas (coágulos sanguíneos en otros órganos) en pacientes con fibrilación auricular no valvular (contracciones rápidas e irregulares de las cavidades superiores del corazón).
Slovenian: • za preprečevanje možganske kapi (ki jo povzročajo krvni strdki v možganih) in sistemske embolije (krvnih strdkov v drugih organih) pri bolnikih z nevalvularno atrijsko fibrilacijo (hitrim nepravilnim krčenjem preddvorov srca).
Spanish: En un estudio en el que participaron más de 8 200 pacientes, también se observó que Lixiana era tan eficaz como la warfarina para el tratamiento y la prevención de coágulos sanguíneos en pacientes con TVP o embolia pulmonar.
Slovenian: V študiji, v kateri je sodelovalo več kot 8 200 bolnikov, so ugotovili, da je zdravilo Lixiana enako učinkovito kot varfarin tudi pri zdravljenju in preprečevanju krvnih strdkov pri bolnikih z globoko vensko trombozo ali pljučno embolijo.
Spanish: Lixiana no debe utilizarse en pacientes que tengan hemorragia activa, enfermedades hepáticas que afecten a la coagulación de la sangre o hipertensión intensa no controlada, o que tengan una enfermedad que suponga un riesgo significativo de hemorragia grave.
Slovenian: Zdravilo Lixiana se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivno krvavitvijo, boleznijo jeter, ki vpliva na strjevanje krvi, nenadzorovanim zelo visokim krvnim tlakom ali boleznijo, zaradi katere pri njih obstaja veliko tveganje za hude krvavitve.
Spanish: Se produjo una primera apoplejía o embolia sistémica en 182 de los pacientes que recibieron la dosis estándar de Lixiana y en 232 de los pacientes que recibieron warfarina, lo que corresponde a unas tasas anuales para estos episodios de aproximadamente el 1,2 % y 1,5 %, respectivamente.
Slovenian: Prvi pojav sistemske embolije ali možganske kapi so zabeležili pri 182 bolnikih, ki so prejemali standardne odmerke zdravila Lixiana, in 232 bolnikih, ki so prejemali varfarin, kar pomeni, da je bil letni delež teh dogodkov približno 1,2 % oziroma 1,5 %.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes son anemia (niveles bajos de glóbulos rojos), erupción cutánea, picores, dolor de cabeza, mareos, dolor de tripa y resultados anómalos en las pruebas de la función hepática.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki so anemija (nizke ravni rdečih krvnih celic), izpuščaji, srbenje, glavobol, omotica, bolečine v trebuhu in nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter.
Spanish: Cuando se utilizó otra definición recomendada del tipo de apoplejía, se observó embolia o apoplejía causadas por coágulos sanguíneos en 143 de los pacientes a los que se administró Lixiana (0,9 %) y en 157 de los pacientes a los que se administró warfarina (1 %).
Slovenian: Ko so uporabili drugo priporočeno opredelitev vrste možganske kapi, so embolijo ali možgansko kap zaradi krvnih strdkov zabeležili pri 143 bolnikih, ki so prejemali zdravilo Lixiana (0,9 %), in 157 bolnikih, ki so prejemali varfarin (1 %).
Spanish: Las dosis deben reducirse a la mitad en pacientes con una disminución moderada o grave de la función renal, en pacientes con bajo peso corporal o en aquellos que estén tomando simultáneamente ciertos medicamentos (llamados inhibidores de la glucoproteína P) que pueden interferir en la eliminación del edoxabán del organismo.
Slovenian: Bolniki z zmerno ali hudo okvaro delovanja ledvic, bolniki z nizko telesno maso ali tisti, ki sočasno jemljejo nekatera druga zdravila (imenovana zaviralci P-glikoproteina), ki lahko vplivajo na izločanje edoksabana iz telesa, morajo jemati polovične odmerke.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Lixiana, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lixiana, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Al bloquear el factor Xa, el medicamento reduce los niveles de trombina en la sangre, lo que ayuda a tratar los coágulos y reduce el riesgo de que se formen en arterias y venas y provoquen TVP, embolia pulmonar, ictus o daños en otros órganos.
Slovenian: Zdravilo Lixiana z zaviranjem faktorja Xa zniža ravni trombina v krvi, s čimer pomaga odpraviti strdke in zmanjša tveganje, da bi se ti tvorili v arterijah in venah ter povzročili globoko vensko trombozo, pljučno embolijo, možgansko kap ali poškodbo drugih organov.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Lixiana, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lixiana preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Puede que también deba ajustarse la dosis en pacientes que cambian de tratamiento entre Lixiana y otros medicamentos anticoagulantes.
Slovenian: Odmerek je včasih treba prilagoditi tudi pri bolnikih, ki preidejo na zdravilo Lixiana z drugih antikoagulantov in obratno.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Lixiana en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Lixiana izkazalo v študijah?
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la tasa anual de ictus o embolia sistémica en los pacientes.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež možganske kapi ali sistemske embolije, ki so jo vsako leto zabeležili pri bolnikih.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Lixiana (observados en hasta 1 paciente de cada 10) son hemorragia de la piel y los tejidos blandos, hemorragias nasales (epistaxis) y hemorragias vaginales.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Lixiana (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so krvavitev iz kože in mehkih tkiv ter krvavitve iz nosu (epistaksa) in nožnice.
Spanish: El tratamiento se mantendrá mientras el beneficio supere el riesgo de hemorragia, lo que dependerá de la enfermedad tratada y de los factores de riesgo existentes.
Slovenian: Običajni odmerek je 60 mg enkrat na dan. Zdravljenje traja, dokler so njegove koristi večje od tveganja krvavitve, kar je odvisno od zdravljene bolezni in morebitnih obstoječih dejavnikov tveganja.
Spanish: • tratar la trombosis venosa profunda (TVP, coágulo sanguíneo en una vena profunda, casi siempre de las piernas) y la embolia pulmonar (coágulo en uno de los vasos sanguíneos que irrigan los pulmones) y prevenir la reaparición de la TVP y la embolia pulmonar.
Slovenian: • za zdravljenje globoke venske tromboze (GVT, tj. krvnega strdka v globoki veni, običajno v nogi) in pljučne embolije (strdka v krvni žili, ki oskrbuje pljuča) ter za preprečevanje njune ponovitve.
Spanish: Se observó una tendencia a mejores resultados en los pacientes con una función renal reducida, en comparación con aquellos cuya función renal era normal.
Slovenian: Izkazalo se je, da so bili rezultati boljši pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic kot pri tistih z normalnim delovanjem ledvic.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que presentaron otro episodio de TVP o embolia pulmonar durante el periodo del estudio.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih sta se med trajanjem študije ponovno pojavili globoka venska tromboza ali pljučna embolija.
Spanish: Lixiana contiene el principio activo edoxabán.
Slovenian: Zdravilo Lixiana vsebuje zdravilno učinkovino edoksaban.
Spanish: El principio activo de Lixiana, el edoxabán, es un «inhibidor del factor Xa».
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Lixiana, edoksaban, je zaviralec faktorja Xa.
Spanish: El medicamento ha demostrado ser al menos tan eficaz como la warfarina para reducir las tasas de ictus en pacientes con fibrilación auricular y para prevenir nuevos episodios de TVP o embolia pulmonar.
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo vsaj tako učinkovito kot varfarin pri zmanjševanju deleža možganske kapi pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo in pri preprečevanju nadaljnjih ponovitev globoke venske tromboze ali pljučne embolije.
Spanish: ¿Cómo actúa Lixiana?
Slovenian: Kako zdravilo Lixiana deluje?
Spanish: Sin embargo, la tendencia menos clara de sus beneficios a la hora de prevenir la apoplejía en caso de fibrilación auricular cuando los pacientes presentan un aclaramiento de la creatinina elevado (buena función renal) hizo que se considerara necesario un estudio más profundo.
Slovenian: Vendar pa je treba dodatno proučiti opažanje, da so njegove koristi pri preprečevanju možganske kapi pri atrijski fibrilaciji manj očitne pri bolnikih z velikim očistkom kreatinina (dobrim delovanjem ledvic).
Spanish: ¿Cómo se usa Lixiana?
Slovenian: Kako se zdravilo Lixiana uporablja?
Spanish: Lixiana ha demostrado ser tan eficaz como el anticoagulante de referencia warfarina para prevenir la apoplejía y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular.
Slovenian: Izkazalo se je, da je zdravilo Lixiana pri preprečevanju možganske kapi in sistemske embolije pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo enako učinkovito kot standardni antikoagulant varfarin.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lixiana, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Lixiana naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Estos resultados se confirmaron en un estudio de campo.
Slovenian: Rezultati so bili potrjeni tudi v terenski študiji.
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Locatim el 14 de septiembre de 1999.
Slovenian: Ime zdravila je bilo dne 14. septembra 1999 spremenjeno v Locatim.
Spanish: Otras informaciones sobre Locatim:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Locatim:
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
Spanish: La absorción natural del calostro en las primeras horas de vida induce una inmunización pasiva.
Slovenian: Naravni vnos kolostruma v prvih urah življenja sproži pasivno imunizacijo.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Serinucoli a Biokema Anstalt el 29 de marzo de 1999.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Serinucoli, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Biokema Anstalt dne 29. marca 1999.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 29 de marzo de 2004.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 29. marca 2004.
Spanish: Los resultados de los estudios de campo sobre la diarrea de los terneros recién nacidos son difíciles de interpretar, ya que la diarrea obedece a muchas causas y la intensidad depende de diversos factores, como por ejemplo, la naturaleza y la virulencia de los microorganismos a los que se exponen los terneros y las normas generales de higiene y cría en la granja.
Slovenian: Rezultate terenskih študij, v katerih so raziskovali diarejo pri novorojenih teletih, je težko razlagati, ker ima diareja več vzrokov, resnost bolezni pa je odvisna od številnih dejavnikov, kot so na primer lastnosti in virulenca organizma (organizmov), ki so jim teleta izpostavljena, ter od splošnih higienskih standardov in živinorejske prakse na farmi.
Spanish: La dosis de 60 ml (un vial) puede administrarse sola o disuelta en leche o algún sucedáneo.
Slovenian: Odmerek 60 ml (eno vialo) dajemo samostojno ali raztopljeno v mleku oziroma mlečnem nadomestku.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Locatim durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Locatim izkazalo med študijami?
Spanish: La enterotoxicosis es una enfermedad causada por la liberación de toxinas en el cuerpo y su síntoma principal es la diarrea.
Slovenian: Enterotoksikoza je bolezen, ki jo povzroča sproščanje strupov v telesu in katere glavni simptom je diareja.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi najdete v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Spanish: El tiempo de espera es de cero días.
Slovenian: Obdobje karence je nič dni.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Locatim?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Locatim?
Spanish: Locatim se presenta en un frasco de vidrio de 60 ml.
Slovenian: Zdravilo Locatim je na voljo v 60 ml steklenici.
Spanish: El calostro contiene anticuerpos que ayudan a proteger a los terneros de ciertas infecciones.
Slovenian: Kolostrum vsebuje protitelesa, ki pomagajo teleta ščititi pred nekaterimi okužbami.
Spanish: Su principio activo son las inmunoglobulinas G (un tipo de anticuerpo) específicas frente a la adhesina de Escherichia coli F5.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila so specifični imunoglobulini G (vrsta protiteles) proti adhezinu Escherichia coli F5.
Spanish: En el estudio de laboratorio, los terneros tratados con Locatim tuvieron signos clínicos de diarrea menos intensos y una supervivencia más prolongada que los animales no tratados.
Slovenian: V laboratorijskih študijah so imela teleta, ki so prejemala zdravilo Locatim, lažje klinične znake diareje in daljši čas preživetja kot tista, ki zdravila niso prejemala.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Locatim?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Locatim uporablja?
Spanish: Se recoge y se filtra el calostro y se concentra el lactosuero (el suero, la parte líquida de la leche) para fabricar Locatim.
Slovenian: Kolostrum se zbere in filtrira, mlečni serum (sirotka, sirna voda) pa se koncentrira in tako nastane zdravilo Locatim.
Spanish: Estas inmunoglobulinas protegen a los terneros frente a la enfermedad que producen estas bacterias.
Slovenian: Omenjeni imunoglobulini ščitijo teleta pred boleznijo, ki jo povzroča ta bakterija.
Spanish: Así, Locatim confiere protección adicional frente a la muerte por la enterotoxicosis causada por E. coli.
Slovenian: Zdravilo Locatim s tem zagotavlja dodatno zaščito pred smrtjo zaradi enterotoksikoze, ki jo povzroča E. coli.
Spanish: Locatim se utiliza para reducir las muertes de terneros recién nacidos a causa de la enterotoxicosis producida por la bacteria E. coli durante los primeros días de vida.
Slovenian: Zdravilo Locatim se uporablja za zmanjševanje smrtnosti novorojenih telet zaradi enterotoksikoze, ki jo povzroča bakterija E. coli v prvih dneh po telitvi.
Spanish: Locatim no requiere ninguna precaución especial.
Slovenian: Za zdravilo Locatim ni posebnih previdnostnih ukrepov.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) LOCATIM Resumen del EPAR para el público general
Slovenian: EMEA/V/C/041 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) LOCATIM Povzetek EPAR za javnost
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Locatim son mayores que sus riesgos en el tratamiento de los terneros de menos de 12 horas de vida para reducir la mortalidad por la enterotoxicosis asociada a la adhesina de E. coli F5 (K99) durante los primeros días de vida, como suplemento del calostro de la vaca; por consiguiente, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila Locatim kot dodatka kolostrumu mater pri zdravljenju telet, mlajših od 12 ur, za manjšanje smrtnosti zaradi enterotoksikoze, ki jo povzroča adhezin E. coli F5 (K99) v prvih dneh življenja, večje od z njim povezanih tveganj.
Spanish: Locatim se fabrica con el calostro de vacas que han sido vacunadas frente a E. coli para que produzcan anticuerpos en el calostro.
Slovenian: Zdravilo Locatim se proizvaja iz kolostruma krav, ki so jih imunizirali proti E. coli, tako da v svojem kolostrumu ustvarjajo protitelesa.
Spanish: Locatim se administra a los terneros de menos de 12 horas de vida, preferiblemente en las cuatro horas siguientes al parto, como suplemento del calostro (la primera leche) natural que reciben de la madre.
Slovenian: Zdravilo Locatim se daje teletom, starim manj kot 12 ur, najbolje v prvih urah po telitvi, kot dodatek naravnemu kolostrumu (prvo mleko), ki ga teleta prejmejo od svojih mater.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Locatim?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Locatim odobreno?
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega zdravila najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Spanish: Locatim es una solución oral producida a partir del calostro que se administra a los terneros en las primeras 12 horas de vida.
Slovenian: Zdravilo Locatim je peroralna raztopina, ki se jo pridobiva iz kolostruma in se jo daje teletom v prvih 12 urah življenja.
Spanish: Locatim carece de efectos secundarios de importancia.
Slovenian: Uporaba zdravila Locatim ne povzroča večjih neželenih učinkov.
Spanish: ¿Cómo actúa Locatim?
Slovenian: Kako zdravilo Locatim deluje?
Spanish: ¿Qué es Locatim?
Slovenian: Kaj je zdravilo Locatim?
Spanish: Locatim aporta anticuerpos adicionales frente a E. coli, por lo que los terneros que lo toman adquieren una mayor protección frente a esta bacteria.
Slovenian: Teleta, ki prejemajo zdravilo Locatim, so tako zaradi oskrbe z dodatnimi protitelesi proti E. coli dodatno zaščitena proti tej bakteriji.
Spanish: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SUIZA
Slovenian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVICA
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/99/011/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/99/011/001
Spanish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Slovenian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIJA
Spanish: Código ATC vet: QI02AT01
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI02AT01
Spanish: Conservar el frasco en el embalaje exterior.
Slovenian: Stekleničko shranjujte v zunanji ovojnini.
Spanish: * metodo de microaglutinación
Slovenian: * z metodo mikroaglutinacije
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO FRASCO
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Spanish: Esto debe ser considerado en la planificación de programas de vacunación de terneros que reciban Locatim.
Slovenian: To moramo upoštevati pri načrtovanju programa zaščitnih cepljenj za teleta, ki so prejela Locatim.
Spanish: El medicamento se produce con calostro recogido de vacas mantenidas en condiciones de campo.
Slovenian: Zdravilo je proizvedeno iz kolostruma krav , ki se vzrejajo v terenskih pogojih.
Spanish: PRINCIPADO DE LIECHTENSTEIN
Slovenian: KNEŽEVINA LIHTENŠTAJN
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo ≤ 0.8 mg/ml.
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/03/1999 Fecha de la última renovación: 05/12/2008
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 05/12/2008
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón con un frasco de 60 ml de vidrio tipo III cerrado con tapón de polipropileno con precinto de polietileno y anillo-cierre separable.
Slovenian: Kartonska škatla s 60 ml stekleničko iz stekla tipa III, ki je zaprta s polipropilenskim zamaškom in polietilenskim čepom s snemljivim zapornim prstanom.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Formato: frasco de 60 ml.
Slovenian: Pakiranje: 60ml steklenička.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Este medicamento puede contener anticuerpos contra el virus de la BVD.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Zdravilo lahko vsebuje protitelesa proti virusu goveje virusne diareje (BVD).
Spanish: Gestación y lactancia: No utilizareste medicamento durante la gestación y la lactancia.
Slovenian: Brejost ali laktacija: Zdravilo ni namenjeno za uporabo v obdobju brejosti in laktacije.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLICA
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación o la lactancia
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti in laktacije
Spanish: En ausencia de información específica que demuestre la seguridad de la repetición de más de una dosis, se recomienda que los terneros sean tratados con una única dosis.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti večkratnega dajanja zdravila priporočamo, da teleta dobijo le en odmerek zdravila.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Locatim está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Slovenian: Izdelava,uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba Locatim je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Spanish: CONTRAINDICACIONES Ninguna.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Niso znane
Spanish: Pflugstrasse 12,
Slovenian: Biokema Anstalt Pflugstrasse 12
Spanish: Por esta razón, además de anticuerpos frente a E. coli F5 (K99), también contiene anticuerpos frente a otros organismos, como resultado de la vacunación y/o exposición de las vacas donantes a los organismos ambientales.
Slovenian: E. coli F5 (K99) lahko posledično vsebuje tudi protitelesa proti drugim organizmom, kar je posledica cepljenja ali/in izpostavljenja donorskih krav organizmom v njihovem okolju.
Spanish: Reducción de la mortalidad causada por enterotoxicosisasociada con la adhesina F5 (K99) de E. coli durante los primeros días de vida como suplemento del calostro materno.
Slovenian: Zmanjšanje stopnje umrljivosti zaradi enterotoksičnosti, ki jo povzroča adhezin E. coli F5 (K99) v prvih dneh po telitvi kot dodatek kolostrumu.
Spanish: Administración por vía oral de 60 ml, tan pronto como sea posible, preferentemente durante las 4 primeras horas de vida, pero no más tarde de las 12 primeras horas.
Slovenian: Zdravilo dajemo čimprej peroralno v odmerku 60 ml, najbolje prve štiri ure in ne kasneje kot 12 ur po telitvi.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución oral.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna raztopina.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad pasiva no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju pasivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Slovenian: lot {številka}
Spanish: No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia.
Slovenian: Zdravilo ni namenjeno za uporabo v obdobju brejosti in laktacije.
Spanish: El medicamento suplementa las propiedades protectoras del calostro normal contra la adhesina F5 (K99) de E. coli.
Slovenian: Zdravilo dopolnjuje zaščitno vlogo normalnega kolostruma proti adhezinu E. coli F5 (K99).
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión
Slovenian: bolezen, za katero se z zdravilom pridobi imunost, na zadevnem območju skoraj ni prisotna.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna(e) učinkovina(e):
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C) .