FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Ennek az oktatási csomagnak a célja még inkább felhívni a figyelmet a húgyhólyag-carcinoma és a szívelégtelenség fontos, azonosított kockázatára, az általános javaslatok pedig betegszinten kívánják optimalizálni az előny-kockázat határait.
Latvian: • Šī izglītojošo materiālu komplekta mērķis ir paaugstināt informētības līmeni par nozīmīgo identificēto urīnpūšļa vēža un sirds mazspējas risku, kā arī vispārējām rekomendācijām, kuru mērķis ir optimizēt ieguvuma-riska robežu pacienta līmenī.
Hungarian: A látászavarokat tapasztaló betegeknek azonban óvatosaknak kell lenniük gépjárművezetés és gépek kezelése közben.
Latvian: Tomēr, pacientiem, kuriem rodas redzes traucējumi, jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus.
Hungarian: - A hatóanyag a pioglitazon.
Latvian: - Aktīvā viela ir pioglitazons.
Hungarian: 6 Aktív komparátorral végzett kontrollos vizsgálatokban a pioglitazon monoterápia esetén az átlagos testtömeg-növekedés egy év alatt 2 - 3 kg volt.
Latvian: 6 Aktīvos salīdzināmas terapijas kontrolētos pētījumos, lietojot pioglitazonu monoterapijā, vidējā ķermeņa masas palielināšanās viena gada laikā bija 2-3 kg.
Hungarian: A diabetes kezelésének része a diétás kontroll.
Latvian: Cukura diabēta ārstēšana ietver arī diētu.
Hungarian: Az epidemiológiai vizsgálatok ugyancsak arra utalnak, hogy a pioglitazonnal kezelt diabeteses betegeknél kismértékben növekszik a húgyhólyagrák kockázata, ugyanakkor nem minden vizsgálatban azonosítottak statisztikailag szignifikáns kockázatnövekedést.
Latvian: Arī epidemioloģiskie pētījumi norādīja uz nedaudz paaugstinātu urīnpūšļa vēža risku ar pioglitazonu ārstētiem diabēta pacientiem, lai gan ne visi pētījumi norādīja uz statistiski nozīmīgi palielinātu risku.
Hungarian: „TZ45" bevéséssel.
Latvian: ‘TZ45'.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre megfelelő humán adatok a terhesség alatt alkalmazott pioglitazon biztonságosságáról.
Latvian: Nav pieejami atbilstoši klīniskie dati, lai varētu izvērtēt pioglitazona lietošanas drošību grūtniecības laikā.
Hungarian: A Glidipion egyidejű bevétele étellel és itallal A tablettáit étellel vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
Latvian: Glidipion kopā ar uzturu un dzērienu Savas tabletes Jūs varat lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Hungarian: „TZ15" bevéséssel.
Latvian: ‘TZ15'.
Hungarian: Sárgaság kialakulásakor a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.
Latvian: Ja rodas dzelte, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Hungarian: Vércukorszintje a normális alá csökkenhet, ami cukor fogyasztásával emelhető.
Latvian: Cukura līmenis Jūsu asinīs var pazemināties zem normas, un to var paaugstināt, uzņemot cukuru.
Hungarian: Két év után a glykaemiás kontroll (HbA1c < 8,0% meghatározás szerint) a pioglitazonnal kezelt betegek 69%-ánál, a gliklaziddal kezeltek 50%-ánál fenntartott volt.
Latvian: Pēc diviem gadiem glikēmijas kontrole (noteikta kā HbA1c < 8,0%) saglabājās 69% ar pioglitazonu ārstēto pacientu, salīdzinājumā ar 50% pacientu, kuri saņēma gliklazīdu.
Hungarian: A változatlan formájú pioglitazon átlagos plazma eliminációs felezési ideje 5-6 óra, míg az összes aktív metabolité 16-23 óra.
Latvian: Neizmainīta pioglitazona vidējais plazmas eliminācijas pusperiods cilvēkam ir 5 līdz 6 stundas, un tā kopējo aktīvo metabolītu vidējais plazmas eliminācijas pusperiods ir 16 līdz 23 stundas.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Az engedélyezés időpontjában erre a gyógyszerre vonatkozóan nem kell időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést benyújtani.
Latvian: Reģistrācijas apliecības piešķiršanas brīdī šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšana nav nepieciešama.
Hungarian: Ha súlyos allergiás reakciókat tapasztal, többek között csalánkiütést, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok vizenyős duzzanatát, melyek nehézlégzést vagy nyelési nehézséget is okozhatnak, hagyja abba a gyógyszer szedését és a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával.
Latvian: Ja Jums ir nopietna alerģiska reakcija, tajā skaitā nātrene un sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums, kas var izraisīt apgrūtinātu elpošanu vai rīšanu, pārtrauciet lietot šīs zāles un pēc iespējas ātrāk sazinieties ar savu ārstu.
Hungarian: felénél fennállt legalább két cardiovascularis bevonási kritérium az anamnézisben.
Latvian: Apmēram pusei pētījuma subjektu bija vismaz divi no kardiovaskulārajiem kritērijiem.
Hungarian: Állatokon végzett fertilitási vizsgálatokban nem volt megfigyelhető a párzásra, a megtermékenyülésre vagy a fertilitási indexre gyakorolt hatás.
Latvian: Fertilitātes pētījumos ar dzīvniekiem netika novērota ietekme uz pārošanos, apaugļošanos vai fertilitātes rādītājiem.
Hungarian: E mechanizmus humán jelentősége nem tisztázott, ezért a pioglitazon terhesség alatt nem alkalmazható.
Latvian: Šāda darbības mehānisma nozīme cilvēkam nav skaidra, tāpēc pioglitazonu nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Hungarian: A pioglitazon folyadékretenciót okozhat, amely a fennálló szívelégtelenséget súlyosbíthatja, vagy szívelégtelenséget válthat ki.
Latvian: Pioglitazons var izraisīt šķidruma aizturi, kas var saasināt vai izraisīt sirds mazspēju.
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hidroxipropilcellulóz, karmellóz-kalcium és magnézium-sztearát.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, hidroksipropilceluloze, karmelozes kalcija sāls un magnija stearāts.
Hungarian: A Glidipion pioglitazont tartalmaz.
Latvian: Glidipion satur pioglitazonu.
Hungarian: A készítmény alkalmazása 18 éves kor alatti gyermekeknél nem ajánlott.
Latvian: Bērni un pusaudži Nav ieteicams lietot bērniem, kuri jaunāki par18 gadiem.
Hungarian: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43(0)1 97007 0
Latvian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43(0)1 97007 0
Hungarian: Miután kizárták azokat a betegeket, akik a húgyhólyag-carcinoma diagnosztizálásakor kevesebb, mint egy éve voltak kitéve a vizsgált gyógyszer expozíciójának, 7 esetet (0,06%) találtak a pioglitazon, és 2 esetet (0,02%) a kontroll csoportokban.
Latvian: Pēc tam, kad no analīzes tika izslēgti pacienti, kuri urīnpūšļa vēža diagnosticēšanas brīdī pētījuma zāļu iedarbībai bija pakļauti mazāk par gadu, pioglitazona grupā bija 7 gadījumi (0,06%), bet kontroles grupās 2 gadījumi (0,02%).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Glidipion-t
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Glidipion
Hungarian: Az ezen enzimek által lebontott hatóanyagokkal, pl. orális fogamzásgátlók, ciklosporin, kalciumcsatorna-blokkolók, HMGCoA-reduktáz-inhibitorok, nem várhatók kölcsönhatások.
Latvian: Tādēļ mijiedarbība ar vielām, ko metabolizē šie enzīmi, piemēram, ar perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, ciklosporīnu, kalcija kanālu blokatoriem un HMGCoA reduktāzes inhibitoriem, nav sagaidāma.
Hungarian: Környezeti kockázatbecslés: a pioglitazon klinikai alkalmazásától nem várható környezeti hatás.
Latvian: Vides riska novērtējums: nav sagaidāma ietekme uz apkārtējo vidi klīniskas pioglitazona lietošanas rezultātā.
Hungarian: Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257
Latvian: United Kingdom Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257
Hungarian: A 14, 28, 56, 84 és 98 tablettát tartalmazó kiszerelések esetében ellenőrizheti, hogy melyik napon vette be az utolsó Glidipion tablettát, ha megnézi a buborékcsomagolásra nyomtatott naptárt.
Latvian: Iepakojumiem, kuri satur 14, 28, 56, 84 un 98 tabletes, Jūs varat pārbaudīt pēdējo dienu, kad Jūs esat lietojis Glidipion tableti, skatoties kalendārā, kas uzdrukāts uz blistera.
Hungarian: Dializált betegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre információk, ezért ilyen betegek esetében a pioglitazon nem alkalmazható.
Latvian: Nav pieejama informācija par zāļu lietošanu pacientiem, kuriem veic dialīzi, tādēļ šiem pacientiem pioglitazonu nedrīkst lietot.
Hungarian: Ha abbahagyja a Glidipion szedését vércukorszintje megemelkedhet.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Glidipion, cukura līmenis Jūsu asinīs var paaugstināties.
Hungarian: A pioglitazon-kezelést naponta egyszer 15 mg vagy 30 mg dózissal lehet elkezdeni.
Latvian: Ārstēšanu ar pioglitazonu var sākt, lietojot 15 mg vai 30 mg vienu reizi dienā.
Hungarian: Azon betegek kezelésekor, akiknél fennáll a pangásos szívelégtelenség kialakulásának legalább egy kockázati tényezője (pl. előzetes myocardialis infarctus vagy tüneteket okozó coronaria betegség vagy idős kor), a kezelőorvosnak a rendelkezésre álló legkisebb adaggal kell kezdenie a kezelést és a dózist fokozatosan kell emelnie.
Latvian: Ārstējot pacientus, kuriem ir vismaz viens sastrēguma sirds mazspējas attīstības riska faktors (piemēram, miokarda infarkts vai simptomātiska koronāro artēriju slimība anamnēzē, vai gados vecāki pacienti), ārstam jāsāk ārstēšana ar vismazāko devu un tā jāpalielina pakāpeniski.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotban mért farmakokinetika hasonló a 65 évesnél fiatalabb és idősebb emberek esetében.
Latvian: Farmakokinētika līdzsvara koncentrācijā 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem ir līdzīga kā jauniem cilvēkiem.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha ezek közül valamelyiket szedi.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm.
Hungarian: A Glidipion-t az előírás szerint naponta vegye be.
Latvian: Lietojiet Glidipion katru dienu, kā norādīts.
Hungarian: Nem tisztázott, hogy van-e közvetlen kapcsolat a pioglitazon és a macula oedema között, de a kezelőorvosnak gondolnia kell a macula oedema lehetőségére, ha a beteg a látásélesség zavaráról számol be.
Latvian: Nav skaidrs, vai pastāv tieša saistība starp pioglitazonu un makulas tūsku, bet, ja pacients sūdzas par redzes asuma traucējumiem, ārstiem jāņem vērā makulas tūskas attīstības iespējamība un jāapsver nepieciešamība nosūtīt pacientu pie oftalmologa.
Hungarian: Az összehasonlító csoportokban (szulfonilurea, metformin) az oedema aránya 2 - 5% volt.
Latvian: Tūskas sastopamība salīdzināmās terapijas grupās (sulfonilurīnvielas grupas līdzekļi, metformīns) bija 2-5%.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a pioglitazont és inzulint kapó betegeknél nagyobb arányban figyelték meg szívelégtelenség előfordulását a 65 évesnél idősebb betegeknél, mint a 65 évesnél fiatalabbaknál (9,7% összehasonlítva a 4,0%-kal).
Latvian: Šajā pētījumā pacientiem, kuri saņēma pioglitazonu un insulīnu, lielāka pacientu ar sirds mazspēju procentuālā attiecība tika novērota pacientiem ≥ 65 gadu vecumā, salīdzinot ar pacientiem, kuri jaunāki par 65 gadiem (9,7% salīdzinot ar 4,0%).
Hungarian: A szokásos kezdő adag egy 15 mg-os vagy 30 mg-os pioglitazon tabletta, amit naponta egyszer kell bevennie.
Latvian: Parastā sākuma deva ir viena 15 mg vai 30 mg pioglitazona tablete, kas jālieto vienreiz dienā.
Hungarian: Mindazonáltal az oedema, a testtömeg-növekedés és a szívelégtelenség incidenciája nőtt.
Latvian: Tomēr palielinājās tūskas, ķermeņa masas palielināšanās un sirds mazspējas sastopamības biežums.
Hungarian: pontban található).
Latvian: apakšpunktu).
Hungarian: Az adag fokozatosan emelhető, legfeljebb napi egyszer 45 mg-ig.
Latvian: Devu var pakāpeniski palielināt līdz 45 mg vienu reizi dienā.
Hungarian: A pioglitazon (45 mg monoterápia versus placebo) hatását 2-es típusú diabetesben egy kisméretű, 18 hetes vizsgálatban tanulmányozták.
Latvian: Pioglitazona (45 mg monoterapijā salīdzinājumā ar placebo) iedarbība tika pētīta nelielā 18 nedēļu ilgā pētījumā ar 2. tipa cukura diabēta slimniekiem.
Hungarian: A rendelési útmutatónak az alábbiakat kell kiemelnie: • A betegek kiválasztásának kritériumait, beleértve azt is, hogy a Pioglitazone nem alkalmazható elsővonalbeli terápiaként, továbbá hangsúlyoznia kell a kezelés előnyeinek rendszeres ellenőrzését.
Latvian: • pacientu atlases kritēriji, ņemot vērā to, ka pioglitazons nav lietojams kā pirmās izvēles terapijas līdzeklis, un uzsverot nepieciešamību regulāri pārskatīt terapijas ieguvumu.
Hungarian: Egy hím patkányokon végzett, 24 hónapos mechanisztikus vizsgálat kimutatta, hogy a pioglitazon alkalmazása a húgyhólyag hyperplasiás elváltozásainak gyakoribb előfordulásához vezetett.
Latvian: 24 mēnešu ilgi mehānisma pētījumi ar peļu tēviņiem liecina, ka pioglitazona lietošana palielināja hiperplastisku urīnpūšļa izmaiņu sastopamības biežumu.
Hungarian: A jelentett oedema esetek általában enyhék, ill. közepesen súlyosak voltak és rendszerint nem igényelték a kezelés megszakítását.
Latvian: Tūska parasti bija viegla vai vidēji smaga un ārstēšana nebija jāpārtrauc.
Hungarian: Ha bármely betegnél rendellenes májműködésére utaló tünetek jelennek meg, amelyek között szerepel az indokolatlan hányinger, hányás, hasi fájdalom, fáradtság, anorexia és/vagy sötét színű vizelet, a májenzimeket ellenőrizni kell.
Latvian: Ja kādam pacientam rodas simptomi, kas liecina par aknu darbības traucējumiem, piemēram, neizskaidrojama slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, nogurums, anoreksija un/vai tumšs urīns, jāpārbauda aknu enzīmi.
Hungarian: A pioglitazonnal kezelt betegek hosszú távú gondozásában figyelembe kell venni a törések kockázatát (lásd 4.8 pont).
Latvian: Veicot ilgstošu ar pioglitazonu ārstētu pacientu aprūpi, jāņem vērā lūzumu risks (skatīt 4.8.
Hungarian: 2-60 mg dózis bevételét követően arányosan emelkedtek.
Latvian: Lietojot 2-60 mg lielas devas, koncentrācija plazmā palielinājās proporcionāli.
Hungarian: A Glidipion-t a megfelelő hatás érdekében minden nap be kell vennie.
Latvian: Lai Glidipion darbotos pareizi, tas jālieto katru dienu.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diabetesben alkalmazott gyógyszerek, vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, kivéve inzulinok;
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, hipoglikemizējošs līdzeklis, izņemot insulīnus;
Hungarian: A jelek és tünetek közé tartozik vér megjelenése a vizeletben, fájdalmas vizeletürítés vagy hirtelen késztetés a vizeletürítésre.
Latvian: Pazīmes un simptomi ietver asinis urīnā, sāpes urinācijas laikā vai pēkšņu vajadzību urinēt.
Hungarian: Csonttörésekről gyakran (10-ből legfeljebb 1 betegnél) számolnak be a pioglitazont szedő nőbetegeknél, és jelentettek csonttörést a pioglitazont szedő férfibetegeknél is (ezek gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Kaulu lūzumi bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir novēroti sievietēm, kuras lieto pioglitazonu, kā arī vīriešiem, kuri lieto pioglitazonu (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: Ezek a hatások függetlenek voltak a pioglitazon szénhidrát anyagcserére gyakorolt hatásaitól és statisztikailag szignifikáns mértékben eltértek a glibenklamid hatásától.
Latvian: Šī iedarbība nav atkarīga no pioglitazona ietekmes uz glikēmiju, un statistiski nozīmīgi atšķiras no glibenklamīda ietekmes.
Hungarian: Ez hasonló ahhoz, amit egy szulfonilurea aktív komparátor csoportban tapasztaltak.
Latvian: Tas ir tikpat cik novērots, lietojot sulfonilurīnvielas grupas līdzekļus aktīvajā salīdzinājuma grupā.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni a Glidipion-ot, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
Latvian: Pirms uzsākt Glidipion lietošanu, Jums būs jānodod asins analīzes, lai pārbaudītu Jūsu aknu darbību.
Hungarian: Kimerültség nem gyakori
Latvian: ļoti bieži nogurums retāk
Hungarian: A pioglitazon-kezelés során az átlagos hemoglobinszint (4% relatív csökkenés) és a hematokrit érték kismértékű csökkenését (4,1% relatív csökkenés) figyelték meg, amely összhangban áll a hemodilúcióval.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar pioglitazonu novērota neliela vidējā hemoglobīna (relatīvā samazināšanās par 4%) un hematokrīta (relatīvā samazināšanās par 4,1%) līmeņa pazemināšanās vienlaikus ar hemodilūciju.
Hungarian: Mindazonáltal, ha elfelejtette bevenni a soron következő adagját, a szokásos adagolási rend szerint folytatva vegye majd be a következő adagot.
Latvian: Tomēr, ja Jūs esat izlaidis devu, zāļu lietošanu turpiniet ar nākamo parasto devu.
Hungarian: A pioglitazon-kezelés folytatásáról való döntést a laboratóriumi értékelésekig a klinikai állapot megítélése alapján kell meghozni.
Latvian: Lēmums par pioglitazona terapijas turpināšanu pacientam jāpieņem, ņemot vērā laboratorisko izmeklējumu rezultātu klīnisko novērtējumu.
Hungarian: A Glidipion a 2-es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint szabályozásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb felhasználását.
Latvian: Glidipion palīdz kontrolēt glikozes līmeni Jūsu asinīs, ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, palīdzot organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu.
Hungarian: A pioglitazon esetében átfogó in vivo és in vitro genotoxicitási vizsgálatsorozattal sem mutattak ki genotoxikus potenciált.
Latvian: Pioglitazons neuzrādīja genotoksiskas īpašības vairākos in vivo un in vitro genotoksicitātes pētījumos.
Hungarian: Javasolt, hogy mindig tartson magánál kockacukrot, édességet,
Latvian: Ieteicams, lai Jūs nēsātu līdzi dažus cukura gabaliņus, saldumus, cepumus vai saldu augļu sulu.
Hungarian: Idős betegeknél nem szükséges az adag módosítása (lásd 5.2 pont).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél a pioglitazon nem alkalmazható (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Latvian: Pioglitazonu nedrīkst lietot pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3 un 4.4.
Hungarian: Orális alkalmazást követően a pioglitazon gyorsan felszívódik és a változatlan formájú pioglitazon általában a bevételt követően 2 órával éri el csúcskoncentrációját a plazmában.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas pioglitazons uzsūcas ātri, un neizmainīta pioglitazona maksimālā koncentrācija plazmā parasti tiek sasniegta 2 stundu laikā pēc lietošanas.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK (KIZÁRÓLAG A 14, 28, 56, 84 ÉS 98 TABLETTÁT TARTALMAZÓ NAPTÁRKISZERELÉSRE VONATKOZÓAN)
Latvian: CITA (TIKAI KALENDĀRAJIEM IEPAKOJUMIEM PA 14, 28, 56, 84 UN 98 TABLETĒM)
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő előfordulási gyakoriság és súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to biežuma un nopietnības samazinājuma secībā.
Hungarian: Azonban bizonyos gyógyszerek különösen nagy valószínűséggel befolyásolhatják a cukor mennyiségét a vérében: - gemfibrozil (a koleszterinszint csökkentésére alkalmazzák)
Latvian: Tomēr noteiktām zālēm piemīt īpaša ietekme uz cukura līmeni Jūsu asinīs: - gemfibrozils (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai), - rifampicīns (lieto tuberkulozes un citu infekciju ārstēšanai).
Hungarian: Az ismételt dózisok nem vezetnek a vegyület, illetve a metabolitok akkumulációjához.
Latvian: Atkārtota devu lietošana neizraisa savienojuma vai tā metabolītu uzkrāšanos.
Hungarian: A pioglitazon tablettákat szájon át, naponta egyszer, étellel vagy anélkül kell bevenni.
Latvian: Pioglitazona tabletes lieto iekšķīgi vienu reizi dienā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Hungarian: Humán vizsgálatokban nem mutattak ki induktorhatást az indukálható fő citokróm P450, 1A, 2C8/9 és 3A4A izoenzimek esetén.
Latvian: Pētījumi ar cilvēkiem neliecina par galveno inducējamo citohroma P450, 1A, 2C8/9 un 3A4 indukciju.
Hungarian: Ez főképpen a citokróm P450 2C8 izoenzim útján történik, de kisebb mértékben más izoenzimek is részt vehetnek a metabolizmusban.
Latvian: Tas galvenokārt notiek ar citohroma P450 2C8 starpniecību, lai gan mazākā mērā var būt iesaistītas citas izoformas.
Hungarian: Rifampicinnel együttes alkalmazás esetén szükségessé válhat a pioglitazon dózis emelése.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar rifampicīnu, var būt nepieciešams palielināt pioglitazona devu.
Hungarian: 5 Oedemát a több mint 1 éven át pioglitazonnal kezelt betegek 6 - 9%-ánál jeleztek a kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Latvian: 5 Kontrolētos klīniskajos pētījumos saņemti ziņojumi par tūsku 6-9% ar pioglitazonu ārstētiem pacientiem viena gada laikā.
Hungarian: Pioglitazon nélkül inzulinnal kezelt betegeknél a szívelégtelenség előfordulási aránya 8,2% volt a 65 évesnél idősebbek esetében, szemben a 65 évesnél fiatalabb betegeknél észlelt 4,0%-kal.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto insulīnu bez pioglitazona, sirds mazspējas sastopamības biežums bija 8,2% ≥ 65 gadus veciem pacientiem, salīdzinot ar 4,0% pacientiem, kuri jaunāki par 65 gadiem.
Hungarian: Jelzett pioglitazon humán orális adagolását követően főként a székletből (55%) és kisebb mennyiségben a vizeletből (45%) nyertek vissza jelzett anyagot.
Latvian: Pēc iekšķīgas radioloģiski iezīmēta pioglitazona lietošanas cilvēkam radioaktīvais elements tika konstatēts galvenokārt izkārnījumos (55%) un mazākā daudzumā urīnā (45%).
Hungarian: A megnövekedett inzulinérzékenység következtében a pioglitazont szulfonilurea készítménnyel kettős vagy hármas orális kombinációban vagy a pioglitazont inzulinnal kettős kombinációban alkalmazó betegeknél fennállhat a dózisfüggő hypoglykaemia kockázata és szükségessé válhat a szulfonilurea vagy az inzulin adagjának csökkentése.
Latvian: Paaugstinātas jutības pret insulīnu dēļ pacienti, kuri lieto pioglitazonu divkāršas vai trīskāršas iekšķīgas terapijas ietvaros ar sulfonilurīnvielas grupas līdzekli vai divkāršas terapijas ietvaros ar insulīnu, var būt pakļauti ar devu saistītam hipoglikēmijas riskam, un var būt nepieciešama sulfonilurīnvielas grupas līdzekļa vai insulīna devas samazināšana.
Hungarian: Megfontolandó a glykaemiás kontroll szoros ellenőrzése (lásd 4.4 pont).
Latvian: Jāapsver nepieciešamība rūpīgi novērot glikēmijas kontroli (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: egyharmada kapott inzulint metforminnal és/vagy szulfonilureával.
Latvian: Apmēram viena trešdaļa pacientu saņēma insulīnu kombinācijā ar metformīnu un/vai sulfonilurīnvielas grupas līdzekli.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy haladéktalanul forduljanak kezelőorvosukhoz, ha makroszkópos haematuriát vagy más tünetet, pl. dysuriát, illetve vizelési késztetést tapasztalnak a kezelés során.
Latvian: Pacientiem jāsniedz norādījumi nekavējoties griezties pie ārsta, ja terapijas laikā parādās makroskopiska hematūrija vai citi simptomi, piemēram, dizūrija vai neatliekama vajadzība urinēt.
Hungarian: a vér kreatinfoszfokináz szintjének emelkedése emelkedett laktát-dehidrogenázszint nem gyakori alanin aminotranszferáz-szint emelkedése 7
Latvian: palielināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs palielināts laktātdehidrogenāzes līmenis retāk palielināts alanīnaminotransferāzes līmenis7
Hungarian: A húgyhólyagrák kockázatának tényezőit a pioglitazon-kezelés előtt ki kell vizsgálni (a rizikók között szerepel a kor, a dohányzás az anamnézisben, foglalkozás során elszenvedett vagy kemoterápia alatti vegyianyag, pl. ciklofoszfamid-expozíció, vagy a medencei régiót érintő, előző irradiációs-kezelés).
Latvian: Urīnpūšļa vēža riska faktori jāizvērtē pirms pioglitazona terapijas uzsākšanas (riska faktori ir vecums, smēķēšana anamnēzē, atsevišķu arodfaktoru un ķīmijterapijas līdzekļu ietekme, piemēram, ciklofosfamīda vai anamnēzē esoša staru terapija iegurņa rajonā).
Hungarian: • A szívelégtelenség kockázatát és az idevonatkozó, a kockázatot minimálisra csökkentő tanácsokat.
Latvian: • sirds mazspējas risks un atbilstoši riska mazināšanas ieteikumi.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok szerint a pioglitazonnak nincs lényeges hatása a digoxin, a warfarin a fenprokumon és a metformin farmakokinetikájára, illetve farmakodinamikájára.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos pierādīts, ka pioglitazons būtiski neietekmē digoksīna, varfarīna, fenprokumona un metformīna farmakokinētiku un farmakodinamiku.
Hungarian: Bár a vizsgálat eredménytelen volt az elsődleges végpontot illetően (mely a bármely okból eredő mortalitás, a nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus, a stroke, az akut coronaria szindróma, a lábszár vagy combamputáció, coronaria revascularisatio és az alsó végtag revascularisatio összevont végpontja volt), az eredmények arra utalnak, hogy a pioglitazon alkalmazásakor nem merülnek fel hosszú távú cardiovascularis problémák.
Latvian: Lai arī pētījumā netika sasniegts primārais mērķa kritērijs, kas bija apkopot visus mirstības cēloņus, miokarda infarktus bez fatāla iznākuma, insultus, akūta koronāra sindroma gadījumus, kājas amputācijas, koronāras revaskularizācijas gadījumus un kājas revaskularizācijas gadījumus, rezultāti liecina, ka nav novērotas ilgtermiņa kardiovaskulāras problēmas saistībā ar pioglitazona lietošanu.