FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Reazioni comuni sono state orinazione inappropriata, letargia, alopecia (perdita di pelo), respiro affannoso, vomito, appetito ridotto, anoressia, attività ridotta, depressione, diarrea, polifagia (assunzione eccessiva di cibo), tremori, stanchezza e infezioni delle vie urinarie.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger var urinering innendørs, letargi, alopesi (hårtap), stønning, oppkast, nedsatt matlyst, anoreksi, nedsatt aktivitet, depresjon, diaré, polyfagi (overdreven spising), skjelving, trøtthet og urinveisinfeksjoner.
Italian: Valutare gli elettroliti ogni 5-9 giorni finché il rapporto Na⁺/K⁺ non diventa < 32, quindi somministrare 2,2 mg/kg di Zycortal.
Norwegian Bokmål: Vurder elektrolyttene hver 59 dager inntil Na⁺/K⁺-forholdet er < 32, og administrer deretter 2,2 mg/kg Zycortal.
Italian: Reazioni comuni sono state orinazione inappropriata, letargia, alopecia, respiro affannoso, vomito, appetito ridotto, anoressia, attività ridotta, depressione, diarrea, polifagia, tremori, stanchezza e infezioni delle vie urinarie.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger var urinering innendørs, letargi, alopesi, stønning, oppkast, nedsatt matlyst, anoreksi, nedsatt aktivitet, depresjon, diaré, polyfagi, skjelving, trøtthet og urinveisinfeksjoner.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30
Italian: Usare cautela in caso di somministrazione concomitante di Zycortal e di altri medicinali che influiscono sulle concentrazioni sieriche o sul trasporto cellulare del sodio o del potassio, ad esempio: trimetoprim, amfotericina B o digossina o insulina.
Norwegian Bokmål: Varsomhet må utvises når Zycortal administreres samtidig med andre preparater som innvirker på enten natrium- eller kaliumkonsentrasjonen i serum, eller den cellulære transporten av natrium eller kalium, f.eks.: trimetoprim, amfoterisin B, digoksin eller insulin.
Italian: In uno studio clinico, reazioni avverse molto comuni sono state polidipsia e poliuria.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie var polydipsi og polyuri svært vanlige bivirkninger.
Italian: La dose iniziale è di 2,2 mg/kg di peso corporeo, somministrata mediante iniezione sottocutanea.
Norwegian Bokmål: Startdose med Zycortal: Startdosen er 2,2 mg/kg kroppsvekt, administrert ved subkutan injeksjon.
Italian: Continuare con 2,2 mg/kg di peso corporeo
Norwegian Bokmål: Fortsett 2,2 mg/kg kroppsvekt
Italian: In caso di auto-somministrazione accidentale, questo prodotto può causare dolore e tumefazione in corrispondenza del sito di iniezione.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan forårsake smerte og opphovning på injeksjonstedet hvis det ved et uhell blir selvadministrert.
Italian: In cani trattati con 20 mg/kg di desossicortone pivalato è stata osservata ipertensione.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon er blitt observert hos hunder som får 20 mg/kg med desoksykorton pivalat.
Italian: • Se il cane è clinicamente normale e il giorno 25 presenta un rapporto Na
Norwegian Bokmål: • Hvis hunden er både klinisk normal og har et normalt Na
Italian: • Iperkaliemia, iponatriemia o rapporto Na⁺/K⁺ < 27: ridurre l'intervallo di somministrazione di Zycortal di 2-3 giorni o aumentare la dose.
Norwegian Bokmål: • Hyperkalaemi, hyponatremi eller Na⁺/K⁺-forhold < 27: Reduser doseringsintervallet for administrasjon av Zycortal med 2-3 dager eller øk dosen.
Italian: Eccipienti: Clorocresolo 1 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Klorkresol 1 mg/ml
Italian: desossicortone pivalato 25 mg/ml
Norwegian Bokmål: desoksycortonpivalat 25 mg/ml
Italian: Se la poliuria/polidipsia persiste e il rapporto Na⁺/K⁺ è > 32, ridurre la dose di Zycortal senza modificare l'intervallo di somministrazione.
Norwegian Bokmål: Hvis polyuri/polydipsi vedvarer og Na⁺/K⁺-forholdet er > 32, reduser dosen med Zycortal uten å endre doseringsintervallet.
Italian: Sono stati segnalati molto raramente disturbi del pancreas in seguito all'uso di Zycortal.
Norwegian Bokmål: Etter bruk av Zycortal er lidelser i bukspyttkjertelen rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Italian: • Ipokaliemia, ipernatriemia o rapporto Na⁺/K⁺ > 32: ridurre la dose di Zycortal.
Norwegian Bokmål: • Hypokalaemi, hypernatremi eller Na⁺/K⁺-forhold > 32: Reduser Zycortal -dosen.
Italian: Se il cane è clinicamente normale e il rapporto Na⁺/K⁺ del giorno 25 è > 32, è possibile prolungare l'intervallo di somministrazione invece di aggiustare la dose come descritto nella Tabella 1.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden er klinisk normal og dag 25 Na⁺/K⁺-forholdet er > 32, er det mulig å forlenge doseringsintervallet istendenfor å justere dosen som beskrevet i tabell 1.
Italian: Ridurre la dose a: 2,1 mg/kg di peso corporeo compreso tra 27 e <
Norwegian Bokmål: Reduser dosen til: 2,1 mg/kg kroppsvekt
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENUMMER(NUMRE)
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Usare con cautela in caso di somministrazione concomitante di Zycortal e di altri medicinali che influiscono sulle concentrazioni sieriche o sul trasporto cellulare del sodio o del potassio, ad esempio: trimetoprim, amfotericina B, digossina o insulina.
Norwegian Bokmål: Varsomhet må utvises når Zycortal administreres samtidig med andre preparater som innvirker på enten natrium- eller kaliumkonsentrasjonen i serum, eller cellulær transport av natrium eller kalium, f.eks.: trimetoprim, amfoterisin B, digoksin eller insulin.
Italian: Prolungamento dell'intervallo di somministrazione:
Norwegian Bokmål: Forlenge doseringsintervallet:
Italian: • Se il cane è clinicamente normale e il giorno 25 presenta un rapporto Na⁺/K⁺ > 32, aggiustare la dose in base al rapporto Na⁺/K⁺ del giorno 10 conformemente a quanto indicato nella Tabella 1 oppure posticipare la somministrazione (vedere Prolungamento dell'intervallo di somministrazione).
Norwegian Bokmål: • Hvis hunden er klinisk normal og har et Na⁺/K⁺-forhold > 32 på dag 25, enten juster dosen basert på dag10 Na⁺/K⁺-forholdet i henhold til tabell 1 eller utsett dosen (se Forlenge doseringsintervallet).
Italian: Sospensione iniettabile a rilascio prolungato
Norwegian Bokmål: Depotinjeksjonsvæske, suspensjon
Italian: normale (ovvero compreso tra 27 e 32), aggiustare la dose in base al rapporto Na⁺/K⁺ del giorno 10, seguendo i criteri indicati nella Tabella 1 qui di seguito.
Norwegian Bokmål: +-forhold (dvs. 27 til 32) på dag 25, juster dosen basert på dag 10 Na⁺/K⁺ -forholdet ved bruk av retningslinjene i tabell 1, nedenfor.
Italian: Questo effetto è previsto e può durare per alcuni mesi.
Norwegian Bokmål: Dette er forventet og kan vare noen måneder.
Italian: Prenda poi la dose successiva come al solito.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose som vanlig.
Italian: Generalmente, ciò non significa che il tumore del sangue sta peggiorando.
Norwegian Bokmål: Dette betyr vanligvis ikke at blodkreften blir verre.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 settembre 2014 Data del rinnovo più recente: 30 aprile 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2014 Dato for siste fornyelse: 30. april 2019
Italian: Questo elenco non è esaustivo e deve essere utilizzato solo come guida.
Norwegian Bokmål: Denne listen er ikke fullstendig og er kun ment som en veiledning.
Italian: Monitorare l'ANC almeno una volta alla settimana.
Norwegian Bokmål: Overvåk ANC minst ukentlig.
Italian: L'analisi della PFS è stata basata sulla valutazione da parte di un IRC.
Norwegian Bokmål: Analysen av PFS var basert på evaluering av en IRC.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni perché non è stato studiato in questa fascia di età.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, siden det ikke har blitt studert i denne aldersgruppen.
Italian: Porti con sé il flacone e questo foglio illustrativo in modo da poter descrivere facilmente cosa ha preso.
Norwegian Bokmål: Ha boksen og dette pakningsvedlegget med deg slik at du enkelt kan beskrive hva du har tatt.
Italian: Effetti del cibo
Norwegian Bokmål: Effekter av mat
Italian: Sopravvivenza libera da progression (%)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (%)
Italian: La durata della risposta (duration of response, DOR) mediana non è stata raggiunta.
Norwegian Bokmål: Median responsvarighet (DOR; duration of response) har ikke blitt oppnådd.
Italian: • se ha altre malattie (specialmente infezioni o febbre)
Norwegian Bokmål: • dersom du har andre sykdommer eller lidelser (særlig en infeksjon eller feber)
Italian: È estremamente importante che lo faccia, in quanto l'uso di più medicinali contemporaneamente può rafforzare o indebolire il loro effetto.
Norwegian Bokmål: Dette er ekstremt viktig fordi bruk av flere legemidler samtidig kan øke eller redusere effekten deres.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Zydelig nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Zydelig hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Italian: Il tempo mediano dalla diagnosi era di 7,7 anni.
Norwegian Bokmål: Median tid siden diagnostisering var 7,7 år.
Italian: N a rischio (eventi)
Norwegian Bokmål: N med risiko (hendelser)
Italian: Il numero mediano di terapie precedenti era 3,0.
Norwegian Bokmål: Median for antall tidligere behandlinger var 3,0.
Italian: • se le manca il fiato o ha difficoltà a respirare
Norwegian Bokmål: • dersom du er kortpustet eller har vanskelig for å puste
Italian: Il volume apparente di distribuzione di idelalisib (media) era di 96 L circa.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet for idelalisib (gjennomsnitt) var omtrent 96 l.
Italian: Zydelig è per uso orale.
Norwegian Bokmål: Zydelig er til oral bruk.
Italian: • variazioni del numero di globuli bianchi
Norwegian Bokmål: • endringer i antall hvite blodceller
Italian: Non vi sono informazioni sulla sicurezza di questo medicinale in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon om sikkerheten til dette legemidlet hos gravide kvinner.
Italian: Di grado ≥ 3
Norwegian Bokmål: Grad ≥ 3
Italian: L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione (progression free survival, PFS).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS; progression free survival).
Italian: Centododici (89,6%) soggetti erano refrattari all'ultimo regime assunto prima dell'ingresso nello studio.
Norwegian Bokmål: Hundreogtolv (89,6 %) forsøkspersoner var refraktære overfor sitt forrige regime før de startet i studien.
Italian: Idelalisib è legato per il 93-94% alle proteine plasmatiche umane alle concentrazioni osservate clinicamente.
Norwegian Bokmål: Idelalisib er 93-94 % bundet til humane plasmaproteiner ved konsentrasjoner som observeres klinisk.
Italian: La DOR era l'endpoint secondario ed era definita come il tempo dalla prima risposta documentata (CR, PR o MR) alla prima progressione documentata della malattia o a morte per qualsiasi causa.
Norwegian Bokmål: DOR var et sekundært endepunkt og ble definert som tiden fra første dokumenterte respons (CR, PR eller MR) til den første dokumentasjonen av sykdomsprogresjon eller død av en hvilken som helst årsak.
Italian: Informi immediatamente il medico al primo segno di diarrea.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din umiddelbart ved første tegn på diaré.
Italian: Informi il medico:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din:
Italian: Possono essere presi in considerazione medicinali alternativi, come olanzapina.
Norwegian Bokmål: Alternative legemidler som olanzapin kan vurderes.
Italian: Zydelig può essere usato per il trattamento di due diversi tumori negli adulti:
Norwegian Bokmål: Zydelig kan brukes til behandling av to forskjellige krefttyper hos voksne:
Italian: Midazolam (orale), triazolam
Norwegian Bokmål: Midazolam (oralt), triazolam
Italian: Zydelig può essere assunto con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: Zydelig kan tas med eller uten mat.
Italian: REGOLATORI DELLA MOTILITÀ GASTROINTESTINALE
Norwegian Bokmål: MIDLER SOM REGULERER GASTROINTESTINAL MOTILITET
Italian: Gli effetti sullo sviluppo embriofetale non sono stati indagati in una seconda specie.
Norwegian Bokmål: Effekter på embryoføtal utvikling ble ikke undersøkt i en annen art.
Italian: Dei 53 soggetti che non hanno risposto al trattamento, 41 (32,8%) avevano una malattia stabile, 10 (8,0%) avevano una malattia progressiva e 2 (1,6%) non erano valutabili.
Norwegian Bokmål: Av de 53 forsøkspersonene som ikke responderte, hadde 41 (32,8 %) stabil sykdom, 10 (8,0 %) hadde progressiv sykdom og 2 (1,6 %) var ikke evaluerbare.
Italian: • Gli altri componenti sono:
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer:
Italian: • se è allergico a idelalisib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor idelalisib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Non si ritiene che idelalisib abbia un'ampia attività immunosoppressiva.
Norwegian Bokmål: Det er ikke ansett at idelalisib har en bred immunsuppresiv aktivitet.
Italian: Il medico la terrà sotto controllo per eventuali segni di infezione.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge deg opp for tegn på infeksjon.
Italian: Cos'è Zydelig e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Zydelig er og hva det brukes mot
Italian: Il rapporto medio concentrazione ematica/concentrazione plasmatica era di circa 0,5.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig konsentrasjonsforhold blod/plasma var omkring 0,5.
Italian: Informi immediatamente il medico se si ammala (specialmente con febbre, tosse o difficoltà a respirare) mentre sta prendendo Zydelig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen umiddelbart dersom du blir syk (spesielt ved feber, hoste eller dersom du har vanskelig for å puste) mens du tar Zydelig.
Italian: Il tempo mediano dalla diagnosi di CLL alla randomizzazione era di 8,5 anni.
Norwegian Bokmål: Median tid fra diagnostisering av KLL til randomisering var 8,5 år.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di Zydelig consiste in misure generali di supporto che includono il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Zydelig består av generelle støttende tiltak, inkludert overvåkning av vitale tegn samt observasjon av den kliniske tilstanden til pasienten.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per eventuali segni e sintomi respiratori per tutta la durata del trattamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes for respiratoriske tegn og symptomer gjennom hele behandlingen.
Italian: È molto importante che legga anche i fogli illustrativi che sono forniti insieme a questi medicinali.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du også leser pakningsvedleggene som følger med disse legemidlene.
Italian: Quasi tutte le infezioni da PJP, compresi i casi fatali, si sono verificate in assenza di profilassi anti-PJP.
Norwegian Bokmål: Nesten alle PJP-infeksjoner, herunder dødelige tilfeller, oppstod ved manglende forebyggende behandling mot PJP.
Italian: Tabella 7: Riassunto dell'efficacia nello studio 101-09 (valutazione dell'IRC) Caratteristica
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Oppsummering av effekt i studie 101-09 (IRC-vurdering) Karakteristikk
Italian: Sottogruppo FL (N=72) n (%)
Norwegian Bokmål: FL undergruppe (N = 72) n (%)
Italian: La valutazione delle reazioni avverse si basa su due studi di fase III (studio 312-0116 e studio 312-0119) e su sei studi di fase I e II.
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger er basert på to fase 3-studier (studie 312-0116 og studie 312-0119) og seks fase 1- og 2-studier.
Italian: Il potenziale di cancerogenicità di idelalisib è stato valutato in uno studio di 26 settimane su topi transgenici RasH2 e in uno studio di 2 anni sui ratti.
Norwegian Bokmål: Idelalisibs karsinogenitet ble evaluert i en 26-ukers studie av transgene RasH2-mus og en 2-årig studie av rotter.
Italian: La desquamazione della pelle può determinare infezioni gravi.
Norwegian Bokmål: Plukking på huden kan føre til alvorlig infeksjon.
Italian: Non interrompa il trattamento con Zydelig
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Zydelig
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella Tabella 7.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er oppsummert i tabell 7.
Italian: Zydelig non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Norwegian Bokmål: Zydelig er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Italian: Dati di interazione in vitro
Norwegian Bokmål: In vitro-interaksjonsdata
Italian: A una dose 2,7 volte superiore alla dose massima raccomandata, idelalisib non ha allungato l'intervallo QT/QTc (cioè < 10 ms).
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 2,7 ganger den maksimale anbefalte dosen, forlenget idelalisib ikke QT/QTc-intervallet (dvs. < 10 ms).
Italian: Il medico può tuttavia ridurre la dose a 100 mg due volte al giorno se lei presenta determinati effetti indesiderati.
Norwegian Bokmål: Legen kan imidlertid redusere denne dosen til 100 mg to ganger per dag dersom du opplever visse bivirkninger.
Italian: • Informi immediatamente il medico se inizia una gravidanza.
Norwegian Bokmål: • Si fra til legen din umiddelbart dersom du blir gravid.
Italian: Quasi tutti (95,9%) i soggetti avevano ricevuto in precedenza anticorpi monoclonali anti-CD20.
Norwegian Bokmål: Nesten alle forsøkspersonene (95,9 %) hadde tidligere fått anti-CD20 monoklonale antistoffer.
Italian: Zydelig non deve essere usato con altri medicinali a meno che il medico non le abbia detto che il loro uso è sicuro.
Norwegian Bokmål: Zydelig bør ikke brukes sammen med andre legemidler, med mindre legen din har fortalt deg at det er trygt å gjøre det.
Italian: Il trattamento deve essere continuato fino a progressione della malattia o a tossicità inaccettabile.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Italian: Non masticare o frantumare la compressa.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg eller knus tabletten.
Italian: Informi immediatamente il medico:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din umiddelbart:
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di idelalisib sulla fertilità umana.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om påvirkningen av idelalisib på fertilitet hos mennesker.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, altri agenti antineoplastici, codice ATC: L01XX47
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX47
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Zydelig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Zydelig.
Italian: Altri medicinali e Zydelig
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zydelig
Italian: Le analisi del sangue possono anche mostrare: • aumentati livelli di grassi nel sangue
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan også vise: • forhøyede nivåer av fett i blodet
Italian: Si raccomanda cautela quando si somministra Zydelig in questa popolazione.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet når Zydelig administreres til denne populasjonen.
Italian: La linfocitosi osservata è un effetto farmacodinamico e non deve essere considerata una malattia progressiva in assenza di altri riscontri clinici.
Norwegian Bokmål: Den observerte lymfocytosen er en farmakodynamisk effekt og bør ikke betraktes som progressiv sykdom ved mangel på andre kliniske funn.
Italian: Le infezioni osservate con maggiore frequenza sono state quelle a carico dell'apparato respiratorio e gli eventi settici.
Norwegian Bokmål: Hyppigst var infeksjoner i respirasjonssystemet og septiske hendelser.
Italian: Zydelig può causare diarrea grave.
Norwegian Bokmål: Zydelig kan forårsake kraftig diaré.
Italian: Il rash è stato generalmente da lieve a moderato e ha determinato la sospensione del trattamento nel 2,1% dei soggetti.
Norwegian Bokmål: Utslett var stort sett milde til moderate og resulterte i seponering av behandling hos 2,1 % av forsøkspersonene.
Italian: Malformazioni sono state osservate a iniziare da esposizioni superiori di 12 volte rispetto all'esposizione umana basata sull'AUC.
Norwegian Bokmål: Misdannelser ble observert ved eksponeringer fra 12 ganger human eksponering basert på AUC.
Italian: È disponibile la seguente confezione: imballaggio esterno contenente 1 flacone di plastica da 60 compresse rivestite con film.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelse er tilgjengelig: yttereske som inneholder 1 plastboks med 60 filmdrasjerte tabletter.
Italian: I soggetti avevano un indice CIRS mediano pari a 4.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene hadde en median CIRS-skår på 4.
Italian: Quetiapina, pimozide
Norwegian Bokmål: Kvetiapin, pimozid
Italian: Il medico controllerà l'emocromo prima e durante il trattamento con Zydelig e, in rari casi, può doverle dare un altro medicinale.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke blodverdiene før og under behandling med Zydelig, og i sjeldne tilfeller kan det være nødvendig å gi deg et annet legemiddel.
Italian: INTERROMPA il trattamento con Zydelig e si rivolga immediatamente al medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Norwegian Bokmål: AVBRYT behandling med Zydelig og søk medisinsk hjelp umiddelbart hvis noe av det følgende oppstår:
Italian: Per l'ipertensione arteriosa polmonare:
Norwegian Bokmål: Ved pulmonal arteriell hypertensjon:
Italian: Si raccomanda un'intensificazione del monitoraggio delle reazioni avverse nei pazienti con compromissione epatica in quanto in questa popolazione è previsto un aumento dell'esposizione, specialmente nei pazienti con compromissione epatica severa.
Norwegian Bokmål: Intensivert overvåking av bivirkninger anbefales hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, ettersom det forventes at eksponeringen øker i denne populasjonen, særlig hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Italian: In vitro, l'inibizione del CYP3A4 è risultata irreversibile, per cui il ritorno alla normale attività enzimatica può verificarsi diversi giorni dopo la sospensione della somministrazione di idelalisib.
Norwegian Bokmål: In vitro var hemmingen av CYP3A4 irreversibel, og gjenopprettelse av normal enzymaktivitet forventes derfor å ta flere dager etter at administrasjon av idelalisib er avsluttet.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppført etter organklassesystem og frekvens.
Italian: Delezione 17p/mutazione TP53
Norwegian Bokmål: 17p-delesjon/TP53-mutasjon
Italian: I soggetti avevano un indice CIRS (Cumulative Illness Rating Scale) mediano pari a 8.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene hadde en median kumulativ skår for sykdomsbyrde (CIRS; Cumulative Illness Rating Scale) på 8.
Italian: Si deve esercitare cautela quando si somministra Zydelig in pazienti con epatite attiva.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når Zydelig administreres til pasienter med aktiv hepatitt.
Italian: (possono colpire fino a 1 persona su 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer)
Italian: Per la disfunzione erettile:
Norwegian Bokmål: Tid (måneder)
Italian: Ciò si verifica nei due terzi circa dei pazienti con CLL trattati con idelalisib in monoterapia e in un quarto dei pazienti con CLL trattati con idelalisib in associazione.
Norwegian Bokmål: Dette oppstår hos rundt to tredjedeler av pasienter med CLL som behandles med idelalisib monoterapi og hos en fjerdedel av pasienter med CLL som behandles med idelalisib i kombinasjonsterapi.
Italian: Esso agisce bloccando gli effetti di un enzima coinvolto nella moltiplicazione e nella sopravvivenza di alcuni globuli bianchi chiamati linfociti.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å blokkere effekten til et enzym, som er involvert i formering og overlevelse av noen hvite blodceller kalt lymfocytter.
Italian: Idelalisib non è stato studiato in pazienti con epatite cronica attiva, inclusa l'epatite virale.
Norwegian Bokmål: Idelalisib har ikke blitt studert hos pasienter med kronisk aktiv hepatitt, herunder virushepatitt.