FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След интравенозно приложение, Cyanokit се свързва в значителна степен с плазмени протеини и нискомолекулни физиологични съединения, при което се образуват различни кобаламин-(III) комплекси, чрез заместване на хидроксо лиганда.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon av Cyanokit vil en signifikant binding til plasmaproteiner og fysiologiske forbindelser med lav molekylvekt føre til at det dannes forskjellige kobalamin-(III) komplekser ved erstatning av hydroksyliganden.
Bulgarian: Пустулозни обриви, които могат да продължат няколко седмици, засягащи предимно лицето и врата.
Norwegian Bokmål: Pustulære utslett med varighet i flere uker, først og fremst på hode og hals.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на остра бъбречна недостатъчност с остра тубулна некроза, бъбречно увреждане и наличие на кристали калциев оксалат в урината при пациенти, лекувани с хидроксикобаламин след известно или подозирано цианидно отравяне.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt nyresvikt med akutt tubulær nekrose, nedsatt nyrefunksjon og kalsiumoksalatkrystaller i urin har vært rapportert hos pasienter behandlet med hydroksokobalamin etter kjent eller mistenkt cyanidforgiftning.
Bulgarian: Тъмночервен кристален прах
Norwegian Bokmål: Mørkerødt, krystallinsk pulver.
Bulgarian: нормално транспортиране (15 дни при температури от 5°C до 40°C)
Norwegian Bokmål: • vanlig transport (15 dager utsatt for temperaturer fra 5 °C til 40 °C)
Bulgarian: Пациенти с цианидно отравяне
Norwegian Bokmål: • Cyanidforgiftede pasienter
Bulgarian: Механизъм на действие
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme:
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба SERB S.A.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SERB S.A.
Bulgarian: Поради липса на данни при кърмачета, се препоръчва спиране на кърменето след прием на Cyanokit.
Norwegian Bokmål: På grunn av at det mangler data for spedbarn som ammes, anbefales det å avbryte ammingen når man har fått Cyanokit.
Bulgarian: Как се използва Cyanokit
Norwegian Bokmål: Hvordan Cyanokit brukes
Bulgarian: Максималната обща препоръчвана доза е 10 g.
Norwegian Bokmål: Voksne: Anbefalt total maksimaldose er 10 g.
Bulgarian: На този пациент е приложен Cyanokit.
Norwegian Bokmål: Cyanokit er administrert til denne pasienten
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на хидроксокобаламин и кръвни продукти (цяла кръв, еритроцитна маса, тромбоцитна маса и прясно замразена плазма) през една и съща венозна линия.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av hydroksokobalamin og blodprodukter (helblod, røde blodlegemer, blodplatekonsentrat eller fersk frosset plasma) gjennom samme intravenøse inngang er ikke anbefalt.
Bulgarian: Наблюдавана е физична несъвместимост (образуване на частици), при смесване на приготвения разтвор на хидроксокобаламин със следните лекарствени продукти: диазепам, добутамин, допамин, фентанил, нитроглицерин, пентобарбитал, фенитоин натрий, пропофол и тиопентал.
Norwegian Bokmål: Fysisk inkompatibilitet (partikkeldannelse) ble observert når rekonstituert oppløsning av hydroksokobalamin ble blandet med følgende legemidler: Diazepam, dobutamid, dopamin, fentanyl, nitroglyserin, pentobarbital, natriumfenytoin, propofol og tiopental.
Bulgarian: Цианидното отравяне може да бъде причинено от експозиция на пушек при пожари в затворени пространства, вдишване, поглъщане или при контакт с кожaта.
Norwegian Bokmål: Cyanidforgiftning kan skyldes eksponering for røyk fra ild i et lukket rom, inhalasjon, svelging eller hudeksponering.
Bulgarian: Неприятно усещане в корема, диспепсия, диария, повръщане, гадене, дисфагия.
Norwegian Bokmål: Abdominalt ubehag, dyspepsi, diaré, oppkast, kvalme og svelgbesvær.
Bulgarian: Поради наситения си червен цвят, хидроксокобаламин може да предизвика спиране на хемодиализните апарати, в резултат на погрешна детекция на „изтичане на кръв".
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroksokobalamins dype rødfarge kan det føre til at hemodyalysemaskiner stanser på grunn av at det feilaktig registreres "blodlekkasje".
Bulgarian: сажди около устата, носа и/или по орофаринкса
Norwegian Bokmål: • Sot rundt munn, nese og/eller orofarynks
Bulgarian: Oбразуваните нискомолекулни кобаламини-(III), включително хидроксокобаламин, се означават като свободни кобаламини-(III); свободните и свързаните с протеини кобаламини заедно се означават като общи кобаламини-(III).
Norwegian Bokmål: De kalles frie kobalamin-(III)er, og summen av frie og proteinbundne kobalaminer kalles totale kobalaminer (III).
Bulgarian: Начална доза в g в mL
Norwegian Bokmål: Startdose i g i ml
Bulgarian: Как се съхранява Cyanokit
Norwegian Bokmål: Hvordan Cyanokit oppbevares
Bulgarian: Камерни екстрасистоли.
Norwegian Bokmål: Ventrikulære ekstrasystoler.
Bulgarian: Триглицериди Холестерол Общ белтък Глюкоза Албумин Алкална фосфатаза
Norwegian Bokmål: Kreatinin Total og konjugert bilirubin** Triglyserider Kolesterol Totalprotein Glukose Albumin Alkalisk fosfatase
Bulgarian: Наблюдавана е химична несъвместимост, при смесване на приготвен разтвор на хидроксокобаламин със следните лекарствени продукти: епинефрин, лидокаинов хидрохлорид, аденозин, атропин, мидазолам, кетамин, сукцинилхолинов хлорид, амиодаронов хидрохлорид, натриев бикарбонат, натриев тиосулфат, натриев нитрит, и има съобщения за такава с аскорбинова киселина.
Norwegian Bokmål: Kjemisk uforlikelighet ble observert med blanding av rekonstituert oppløsning med hydroksokobalamin og følgende legemidler: epinefrin, lidokain hydroklorid, adenosin, atropin, midazolam, ketamin, suksinylkolinklorid, amiodaronhydroklorid, natriumbikarbonat, natriumtiosulfat, natriumnitritt, og er rapportert med askorbinsyre.
Bulgarian: Кучетата са били интоксикирани чрез интравенозно прилагане на калиев цианид в летална доза.
Norwegian Bokmål: Hundene ble forgiftet med en dødelig dose kaliumcyanid intravenøst.
Bulgarian: Хроматурия: при всички пациенти се появява тъмночервено оцветяване на урината, особено изразено през първите три дни след прилагането.
Norwegian Bokmål: • Kromaturi: alle pasienter vil få en rødfarging av urinen som er nokså markert i løpet av de tre første dagene etter administrasjonen.
Bulgarian: Преживяемост на 14 ден, N (%)
Norwegian Bokmål: Overlevelse etter 4 timer, N (%) 7 (41) Overlevelse etter 14 dager, N (%) 3 (18)
Bulgarian: цикли на замразяване/размразяване (15 дни при температури от -20°C до 40°C).
Norwegian Bokmål: • frysing/opptining sekvenser (15 dager utsatt for temperaturer fra -20 °C til 40 °C)
Bulgarian: Флаконът Cyanokit трябва да се разклаща или обръща в продължение най-малко 30 секунди, за да се размеси разтвора.
Norwegian Bokmål: Vend og snu Cyanokit-hetteglasset i minst 30 sekunder for å blande oppløsningen.
Bulgarian: Подробни инструкции за Вашия лекар или друг медицински специалист относно приготвянето на инфузията с Cyanokit и определянето на дозата могат да бъдат намерени в края на тази листовка (вижте „Инструкции за употреба").
Norwegian Bokmål: Detaljerte anvisninger for legen din eller annet helsepersonell om hvordan Cyanokit-infusjonen skal gjøres i stand og hvordan dosen skal beregnes, kan finnes på slutten av dette pakningsvedlegget (se "Håndteringsanvisninger")
Bulgarian: Подробна информация за Вашия лекар или друг медицински специалист, относно едновременното прилагане на Cyanokit с други лекарства, може да бъде намерена в края на тази листовка (вижте „Инструкции за употреба").
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon til legen din eller annet helsepersonell om samtidig administrasjon av Cyanokit med andre legemidler kan finnes på slutten av dette pakningsvedlegget (se "Håndteringsanvisninger").
Bulgarian: 23 ноември 2007 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. november 2007 Dato for siste fornyelse: 20. juli 2012
Bulgarian: Креатин киназа (CK) Креатин киназа изоензим MB (CKMB)
Norwegian Bokmål: Kreatinkinase (CK) Kreatinkinaseisoenzym MB (CKMB)
Bulgarian: Въпреки че определяне на концентрацията на цианиди в кръвта може да не е необходимо и не трябва да бъде причина за забавяне на лечението с хидроксокобаламин, то може да е от полза за документиране на цианидното отравяне.
Norwegian Bokmål: Å dokumentere cyanidforgiftning kan være nyttig, men bestemmelse av cyanidkonsentrasjonen i blodet er ikke nødvendig og må aldri forsinke behandlingen med hydroksokobalamin.
Bulgarian: Флаконът Cyanokit трябва да се разклаща или обръща в продължение най-малко 1 минута, за да се разсмеси разтвора.
Norwegian Bokmål: Vend og snu Cyanokit-hetteglasset i minst 1 minutt for å blande oppløsningen.
Bulgarian: При всички пациенти се появява тъмночервено оцветяване на урината, особено изразено през първите три дни след прилагането.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter vil få en rødfarging av urinen som er nokså markert i løpet av de tre første dagene etter administrasjonen.
Bulgarian: Хидроксокобаламин е понижил общата концентрация на цианид в кръвта от около 120 nmol/mL до 30-40 nmol/mL, в края на инфузията, в сравнение с 70 nmol/mL при кучетата, на които е бил приложен само 9 mg/mL натриев хлорид.
Norwegian Bokmål: Ved avsluttet infusjon var cyanidkonsentrasjonen i blodet redusert fra omtrent 120 nmol/ml til 30-40 nmol/ml hos hunder som fikk hydroksokobalamin sammenlignet med 70 nmol/ml hos de som fikk bare natriumklorid 9 mg/ml.
Bulgarian: След това, на кучетата е бил приложен 9 mg/mL натриев хлорид или 75 mg/kg хидроксокобаламин, или 150 mg/kg хидроксокобаламин, интравенозно, в продължение на 7,5 минути.
Norwegian Bokmål: Hundene fikk deretter natriumklorid 9 mg/ml, 75 mg/kg eller 150 mg/kg hydroksokobalamin, gitt intravenøst over 7,5 minutter.
Bulgarian: Един комплект за интравенозна инфузия Един къс катетър за прилагане при деца
Norwegian Bokmål: Et kort kateter for administrasjon til barn.
Bulgarian: Едновременно прилагане на Cyanokit с други лекарствени продукти
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Cyanokit og andre produkter
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчност с остра тубулна некроза, бъбречно увреждане, наличие на кристали калциев оксалат в урината (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: • Akutt nyresvikt med akutt tubulær nekrose, nedsatt nyrefunksjon, forekomst av kalsiumoksalatkrystaller i urin (se pkt.
Bulgarian: ИНФОРМАЦИОНЕН СТИКЕР ЗА МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ
Norwegian Bokmål: SELVKLEBENDE MERKER MED OPPLYSNING TIL LEGER OG HELSEPERSONELL
Bulgarian: Ако се вземе решение за прилагане на друг антидот на цианида заедно с Cyanokit, тези лекарствени продукти не трябва да се прилагат едновременно през една и съща венозна линия.
Norwegian Bokmål: Ved en beslutning om å gi et annet cyanidantidot sammen med Cyanokit må disse legemidlene ikke gis samtidig i samme intravenøse inngang.
Bulgarian: Флакон от 250 mL от безцветно стъкло тип II, затворен с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка с пластмасово капаче.
Norwegian Bokmål: Et type II fargeløst 250 ml hetteglass, lukket med bromobutylgummipropp og et aluminiumslokk med plastlokk over.
Bulgarian: подуване, дразнене, зачервяване.
Norwegian Bokmål: Hevelse, irritasjon, rødhet.
Bulgarian: Като цяло, ефективността на хидроксокобаламин при педиатрични пациенти е била сходна с тази при възрастни.
Norwegian Bokmål: Hydroksokobalamin var generelt like effektivt hos barn som hos voksne pasienter.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Плеврален излив, диспнея, стягане в гърлото, пресъхване на гърлото, дискомфорт в областта на гръдния кош.
Norwegian Bokmål: Pleuraeffusjon, dyspné, tetthet i halsen, tørr hals, ubehag i brystet.
Bulgarian: При пациенти с цианидно отравяне е наблюдавано понижаване на кръвното налягане.
Norwegian Bokmål: Nedgang i blodtrykket ble observert hos cyanidforgiftede pasienter.
Bulgarian: В урината на здрави доброволци, на които е прилаган хидроксикобаламин, са наблюдавани оксалатни кристали.
Norwegian Bokmål: Oksalatkrystaller har vært observert i urinen hos friske frivillige som har fått hydroksykobalamin.
Bulgarian: увреждания на бъбреците като остро бъбречно увреждане и наличие на кристали в урината
Norwegian Bokmål: • Nyreskader som akutt nyresvikt og krystaller i urinen
Bulgarian: Химична несъвместимост е била наблюдавана с натриев тиосулфат и натриев нитрит.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med et annet cyanidantidot: Kjemisk inkompatibilitet ble observert med natriumtiosulfat og natriumnitritt.
Bulgarian: зачервяване на кожата, обрив като опарено с коприва (уртикария) или сърбеж.
Norwegian Bokmål: • Rødhet i huden, elveblest (urticaria) eller kløe.
Bulgarian: Честотата на мозъчните лезии е била значително по-ниска при кучетата, на които е бил приложен 150 mg/kg хидроксокобаламин, в сравнение с кучетата, на които е бил приложен 75 mg/kg хидроксокобаламин или 9 mg/mL натриев хлорид.
Norwegian Bokmål: Insidensen av hjerneskader var markert lavere hos hunder som hadde fått hydroksokobalamin 150 mg/kg sammenlignet med hunder som hadde fått 75 mg/kg hydroksokobalamin eller bare natriumklorid 9 mg/ml.
Bulgarian: Cyanokit съдържа активното вещество хидроксокобаламин.
Norwegian Bokmål: Cyanokit inneholder virkestoffet hydroksokobalamin.
Bulgarian: затруднено дишане, пресипналост, затруднен говор
Norwegian Bokmål: • Pustevansker, heshet, problemer med å snakke
Bulgarian: Амилаза
Norwegian Bokmål: Amylase
Bulgarian: повечето пациенти получават обратимо червено оцветяване на кожата и лигавиците, покриващи телесните кухини (лигавични обвивки), което може да продължи до 15 дни след прилагането на Cyanokit.
Norwegian Bokmål: • De fleste pasienter vil få en rødfarging av huden og slimhinnene som kan vare opp til 15 dager etter at Cyanokit er gitt, men forsvinner igjen.
Bulgarian: От тези 347 участници, при 245 пациенти е имало подозрение за експозиция на цианиди, към момента на прилагане на хидроксокобаламин.
Norwegian Bokmål: 245 av disse pasientene var mistenkt for cyanideksponering da hydroksokobalaminet ble gitt.
Bulgarian: Не е доказана безопасността на едновременното прилагане на Cyanokit с други антидоти на цианидите (вж. точка 6.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved å gi andre cyanidantidoter sammen med Cyanokit er ikke undersøkt (se pkt.
Bulgarian: Средна концентрация на хемоглобин в еритроцитите (MCHC)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig cellehemoglobinkonsentrasjon (MCHC)
Bulgarian: Ако се вземе решение за прилагане на друг антидот на цианидите заедно с Cyanokit, тези лекарствени продукти не трябва да се прилагат едновременно в една и съща венозна линия (вж. точка 6.2).
Norwegian Bokmål: 6.2) Ved en beslutning om å gi en annen cyanidantidot sammen med Cyanokit må disse legemidlene ikke gis samtidig i samme intravenøse inngang (se pkt.
Bulgarian: Флакон от 250 mL от безцветно стъкло тип I, затворен с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка с пластмасово капаче.
Norwegian Bokmål: Et type I fargeløst 250 ml hetteglass, lukket med bromobutylgummipropp og et aluminiumslokk med plastlokk over.
Bulgarian: събиране на течност в гръдния кош (плеврален излив)
Norwegian Bokmål: • Væske i brystkassen (pleuravæske)
Bulgarian: При пациенти с цианидно отравяне са наблюдавани също понижаване на кръвното налягане и ускоряване на пулса.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av blodtrykket og raskere puls er også observert hos pasienter med cyanidforgiftning.
Bulgarian: Cyanokit не трябва да се смесва с други разтворители, освен с натриев хлорид 9 mg/mL (0,9%) инжекционен разтвор или Ringer лактат разтвор, или глюкоза 50 mg/mL (5%) инжекционен разтвор.
Norwegian Bokmål: Cyanokit må ikke blandes med andre fortynningsmidler enn natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller Ringerlaktatoppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering)
Bulgarian: За условията на съхранение при амбулаторна употреба, прочетете листовката.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget vedrørende oppbevaringsbetingelser ved ambulant bruk.
Bulgarian: Употреба с други антидоти за цианиди
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med andre cyanidantidoter
Bulgarian: След разтваряне със 100 mL разтворител всеки mL от приготвения разтвор съдържа 25 mg хидроксокобаламин.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 100 ml oppløsningsvæske inneholder hver ml av den rekonstituerte oppløsningen 25 mg hydroksokobalamin.
Bulgarian: След разтваряне с 200 mL разтворител всеки mL от приготвения разтвор съдържа 25 mg хидроксокобаламин.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 200 ml oppløsningsvæske inneholder hver ml av den rekonstituerte oppløsningen 25 mg hydroksokobalamin.
Bulgarian: Аланин аминотрансфераза (ALT)
Norwegian Bokmål: Alaninaminotransferase (ALAT)
Bulgarian: Преживяемостта на 4 час и на 14 ден e билa значително по-висока при групите кучета, на които е била приложена доза от 75 mg/kg или 150 mg/kg хидроксокобаламин, в сравнение с кучетата, на които е бил приложен само 9 mg/mL натриев хлорид.
Norwegian Bokmål: Overlevelse etter 4 timer og 14 dager var signifikant bedre i 75 mg/kg og 150 mg/kg hydroksokobalamingruppene sammenlignet med hunder som bare fikk natriumklorid 9 mg/ml:
Bulgarian: Преобладаващият среден полуживот на свободните и общите кобаламини-(III) е бил около 26 до 31 часа, при дозовите нива от 5 и 10 g.
Norwegian Bokmål: Ved 5 og 10 g dosenivå var gjennomsnittlig halveringstid for frie og totale kobalaminer-(III) omtrent 26 til 31 timer.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност в периода на използване на приготвения с натриев хлорид 9 mg/mL (0,9 %) разтвор в продължение на 6 часа при температура от 2°C до 40°C.
Norwegian Bokmål: Ved en temperatur på mellom 2 °C og 40 °C er kjemisk og fysisk bruksstabilitet til den rekonstituerte oppløsningen med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) 6 timer.
Bulgarian: Безпокойство.
Norwegian Bokmål: Rastløshet.
Bulgarian: Аспартат аминотрансфераза (AST)
Norwegian Bokmål: Aspartataminotransferase (ASAT)
Bulgarian: Карциногенният потенциал на хидроксокобаламин не е оценяван.
Norwegian Bokmål: Hydroksokobalamin er ikke vurdert med hensyn til karsinogen påvirkning.
Bulgarian: При пациенти с цианидно отравяне е наблюдавано ускоряване на сърдечната честота.
Norwegian Bokmål: Økning i hjertefrekvensen ble observert hos cyanidforgiftede pasienter.
Bulgarian: Възможно е при пациенти, на които се прилага хидроксокобаламин, да се появи преходно, най-често асимптомно повишаване на кръвното налягане.
Norwegian Bokmål: Forbigående, vanligvis asymptomatisk, blodtrykksøkning kan forekomme hos pasienter som får hydroksokobalamin.
Bulgarian: безпокойство
Norwegian Bokmål: Øyeproblemer
Bulgarian: Всяка молекула хидроксокобаламин може да се свърже с един цианиден йон чрез заместване на хидроксо лиганда, свързан с тривалентния кобалтов йон, в резултат на което се образува цианокобаламин.
Norwegian Bokmål: For å forme cyanokobalamin binder hvert hydroksokobalaminmolekyl ett cyanidion ved å erstatte hydroksyliganden som er koblet til det trivalente koboltionet.
Bulgarian: За да се отрази цялостната експозиция, спрямо всички производни, е проучвана фармакокинетиката на кобаламините-(III) вместо на хидроксокобаламин, което изисква мерната единица за концентрация да е µg eq/mL (т.е. кобаламин-(III) без специфичен лиганд).
Norwegian Bokmål: Dette medførte et behov for konsentrasjonsenheten µg eq/ml (dvs. kobalamin-(III)-enhet uten spesifikk ligand)
Bulgarian: замаяност
Norwegian Bokmål: • Oppkast
Bulgarian: Началната доза Cyanokit е 5 g (2 x 100 mL).
Norwegian Bokmål: Startdose Voksne: Startdosen av Cyanokit er 5 g (2 x 100 ml).
Bulgarian: зачервяване на лицето (топли вълни).
Norwegian Bokmål: • Rødhet i ansiktet (hetetokter)
Bulgarian: Другата съставка е хлороводородна киселина (за корекция на pH).
Norwegian Bokmål: • Annet innholdsstoff er saltsyre (til pH-justering).
Bulgarian: Флаконът трябва да се разтвори с 200 mL разтворител, като се използва предоставеното стерилно изделие за прехвърляне.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset skal rekonstitueres med 200 ml væske, og den medfølgende, sterile overføringskanylen skal brukes.
Bulgarian: Последващата доза Cyanokit е 5 g (2 x 100 mL).
Norwegian Bokmål: Voksne: Den andre dosen av Cyanokit er 5 g (2 x 100 ml).
Bulgarian: Помощно вещество: хлороводородна киселина (за корекция на pH).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Saltsyre (til pH-justering).
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du brukerdette legemidlet.
Bulgarian: Не всички пострадали от вдишване на пушек непременно ще имат цианидно отравяне, но е възможно да имат изгаряния, травми и да са били експонирани на други токсични вещества, които да утежнят клиничната картина.
Norwegian Bokmål: Brannskader, traume eller eksponering for andre giftige substanser kan forverre det kliniske bildet.
Bulgarian: подуване на глезените
Norwegian Bokmål: • Hevelse i anklene
Bulgarian: • лошо храносмилане
Norwegian Bokmål: • Dårlig fordøyelse
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 2,5 g хидроксокобаламин.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 2,5 g hydroksokobalamin.
Bulgarian: Препоръчва се като разтворител да се използва натриев хлорид 9 mg/mL (0,9%) инжекционен разтвор.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning er den anbefalte tilsetning.
Bulgarian: В зависимост от тежестта на отравянето и клиничния отговор (вж. точка 4.4), може да се приложи втора доза.
Norwegian Bokmål: Avhengig av alvorlighetsgraden av forgiftningen og den kliniske responsen (se pkt.
Bulgarian: Фармакология при животни
Norwegian Bokmål: • Dyrefarmakologi
Bulgarian: Дозите 75 mg/kg и 150 mg/kg са приблизително еквивалентни съответно на дози 5 g и 10 g хидроксокобаламин при хора, не само въз основа на телесното тегло, но и на Cmax на хидроксокобаламин [общи кобаламини-(III), вж. точка 5.2].
Norwegian Bokmål: Dosene på henholdsvis 75 mg/kg og 150 mg/kg er omtrent ekvivalente til henholdsvis 5 g og 10 g hydroksokobalamin til mennesker.
Bulgarian: Само в случай, че няма наличен натриев хлорид 9 mg/mL (0,9%) инжекционен разтвор, може да се използва разтвор на Рингер лактат или глюкоза 50 mg/mL (5 %) инжекционен разтвор.
Norwegian Bokmål: Bare hvis natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning ikke er tilgjengelig kan Ringerlaktatoppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning brukes.
Bulgarian: Резултатите могат да варират значително, в зависимост от аналитичния уред и затова е необходимо, лабораторните резултати да се отчитат и интерпретират с повишено внимание.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er påkrevd ved rapportering og tolkning av laboratorieresultater siden resultatene kan variere betydelig mellom måleapparatene.
Bulgarian: При кърмачета, деца и юноши (0 до 18 години), максималната обща препоръчвана доза е 140 mg/kg, но не повече от 10 g.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Fra spedbarn til ungdom (0 til 18 år gamle) er anbefalt total maksimaldose 140 mg/kg, maksimalt 10 g.
Bulgarian: Поради ограничеността на наличните данни обаче, не е възможно да се изчисли честотата им: Нарушения на кръвта и лимфната система
Norwegian Bokmål: Imidlertid foreligger det begrenset med tilgjengelige data, så det er ikke mulig å angi noen frekvensanslag.
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор Един флакон
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass
Bulgarian: Еритроцити Хематокрит Среден обем на еритроцитите (MCV)
Norwegian Bokmål: Erytrocytter Hematokritt Gjennomsnittlig cellevolum (MCV) Leukocytter Lymfocytter Monocytter Eosinofile Nøytrofile Blodplater
Bulgarian: Пикочна киселина
Norwegian Bokmål: • Tørr strupe
Bulgarian: Също така, средни стойности за Cmax 197 и 995 µg eq/mL, съответно за свободните и общите кобаламини-(III), са били определени след прилагане на Cyanokit в доза 10 g.
Norwegian Bokmål: På liknende måte ga en dose på 10 g Cyanokit gjennomsnittlige frie og totale kobalaminer-(III) Cmax verdier på henholdsvis 197 og 995 µg eq/ml.
Bulgarian: Последваща доза
Norwegian Bokmål: Videre dosering
Bulgarian: Всеки флакон трябва да се разтвори със 100 mL разтворител, като се използва предоставенoтo стерилнo изделие за прехвърляне.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass skal rekonstitueres med 100 ml væske, og den medfølgende sterile overføringskanylen skal brukes.
Bulgarian: Влияние върху хемодиализата
Norwegian Bokmål: Interferens med hemodialyse