FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella kinoloner, ATC-kod: J01MA02
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριδιακές κινολόνες, κωδικός ATC: J01MA02
Swedish: Detta bör beaktas hos patienter som äter en saltreducerad kost.
Greek: Αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη για τους ασθενείς οι οποίοι βρίσκονται σε ελεγχόµενη δίαιτα νατρίου.
Swedish: Det saknas tillräckliga data avseende användning av ciprofloxacin till barn och ungdomar.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιµα στοιχεία όσον αφορά στη χρήση της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά και τους εφήβους.
Swedish: Dessa reaktioner kan inträffa särskilt då infusionstiden är 30 minuter eller kortare.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις είναι δυνατό να εµφανιστούν ιδιαίτερα όταν ο χρόνος έγχυσης είναι 30 λεπτά ή λιγότερος.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den {MM/ÅÅÅÅ}
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/YYYY}.
Swedish: Om dessa reaktioner inträffar eller förvärras under en nästföljande infusion bör ingen ytterligare infusion administreras.
Greek: Εάν αυτές οι αντιδράσεις επαναλαµβάνονται ή επιδεινώνονται κατά τη διάρκεια µιας ακόλουθης έγχυσης, δε θα πρέπει να χορηγηθεί περαιτέρω έγχυση.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartonglåda
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί
Swedish: Är detta emellertid inte möjligt rekommenderas patienten att använda solskyddskräm.
Greek: Ωστόσο, εάν αυτό δεν είναι δυνατό, συνιστάται ο ασθενής να χρησιµοποιεί µία αντηλιακή κρέµα.
Swedish: Njurclearance utgör 60-70 % av total kroppsclearance och är ungefär 3 gånger högre än kreatininclearance.
Greek: Η νεφρική κάθαρση αποτελεί το 60% - 70% της συνολικής κάθαρσης σώµατος και είναι περίπου 3 φορές υψηλότερη από την κάθαρση κρεατινίνης.
Swedish: Om någon av ovanstående situationer gäller för dig kan din läkare besluta att ordinera ett annat läkemedel åt dig eller att justera dosen av Ciprofloxacin Hikma eller det andra läkemedlet.
Greek: Εάν µια από τις προαναφερθείσες καταστάσεις ισχύει για εσάς, ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να σας συνταγογραφήσει ένα άλλο φάρµακο ή να προσαρµόσει τη δόση του Ciprofloxacin Hikma ή του άλλου φαρµάκου.
Swedish: Övervakning av halten aktiv substans i blodet ger det mest tillförlitliga underlaget för dosjustering.
Greek: Ο έλεγχος του επιπέδου ενεργής ουσίας στο αίµα παρέχει την πιο αξιόπιστη βάση για την προσαρµογή της δόσης.
Swedish: Förekomsten av förvärvad resistens kan variera geografiskt och tidsmässigt för utvalda arter, och lokal information med avseende på resistens är önskvärd, i synnerhet vid behandling av allvarliga infektioner.
Greek: Η επικράτηση της επίκτητης ανθεκτικότητας µπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και µε το χρόνο για τα επιλεγµένα είδη και είναι επιθυµητές οι τοπικές πληροφορίες ανθεκτικότητας, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία των λοιµώξεων βαριάς µορφής.
Swedish: Ingen ackumulation inträffar vid upprepad administrering (två gånger dagligen).
Greek: Δεν εµφανίζεται συσσώρευση στην επαναλαµβανόµενη χορήγηση (δύο φορές ηµερησίως).
Swedish: Om du är äldre än 65 år kan din läkare ordinera en dos baserad på din njurfunktion och sjukdomens svårighetsgrad.
Greek: Εάν είστε µεγαλύτερος από 65 ετών ο ιατρός σας µπορεί να ορίσει για εσάς µία δόση βασισµένη στη νεφρική σας λειτουργία και τη σοβαρότητα της ασθένειας.
Swedish: Fax: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Greek: Φαξ: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Swedish: Liksom vid terapi med alla andra antibiotika, bör patienten följas med avseende på utveckling av resistenta stammar av känsliga bakterier, i synnerhet P. aeruginosa och S. aureus (se relevanta uppgifter i avsnitt 5.1).
Greek: Όπως µε όλα τα άλλα αντιβιοτικά, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ως προς την ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών των αρχικά ευαίσθητων βακτηριδίων, ειδικά των P. aeruginosa και του S. aureus (βλ. τις σχετικές αναφορές στην παράγραφο 5.1).
Swedish: Ciprofloxacins plasmaproteinbindning ligger mellan 16 % och 28 % och är inte beroende av koncentration och pH (bestämd med hjälp av ultrafiltrering).
Greek: Η σύνδεση της σιπροφλοξασίνης στις πρωτεΐνες πλάσµατος βρίσκεται µεταξύ 16% και 28% και δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση και το pH (που καθορίζονται µε τη βοήθεια της υπερδιήθησης).
Swedish: • lokala reaktioner efter administrering av detta läkemedel.
Greek: • τοπικές αντιδράσεις µετά από τη χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Swedish: • allergiska reaktioner efter det första administreringstillfället av detta läkemedel.
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις µετά από την πρώτη χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Swedish: Österrike - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Tyskland - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irland - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Italien - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Förenade kungariket - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Nederländerna - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Greek: Αυστρία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Γερµανία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Ιρλανδία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Ιταλία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Ηνωµένο Βασίλειο - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Ολανδία - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Swedish: Patienter med befintliga signifikanta njurbesvär bör följas noga för att kunna upptäcka en eventuell funktionsförsämring.
Greek: Ασθενείς µε προϋπάρχουσες σηµαντικές νεφρικές διαταραχές πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά, ώστε να ανιχνεύεται οποιαδήποτε επιδείνωση της λειτουργίας.
Swedish: Såvida inte kompatibilitet har påvisats ska infusionslösningen alltid administreras separat.
Greek: Εκτός εάν η συµβατότητα έχει αποδειχθεί, το διάλυµα για έγχυση πρέπει να χορηγείται πάντα ξεχωριστά.
Swedish: Kompatibilitet med dessa lösningar har påvisats i ciprofloxacinkoncentrationer på 1 mg/ml.
Greek: Η συµβατότητα µε αυτά τα διαλύµατα έχει αποδειχθεί σε συγκεντρώσεις σιπροφλοξασίνης 1 mg/ml.
Swedish: I steady state-förhållanden ligger den uppenbara distributionsvolymen för ciprofloxacin mellan 1,7 och 2,7 l/kg.
Greek: Σε συνθήκες σταθερής κατάστασης σηµαντικός όγκος κατανοµής της σιπροφλοξασίνης βρίσκεται µεταξύ 1.7 και 2.7 l/kg.
Swedish: Om besvär ändå inträffar, såsom feber, utslag, klåda, röda prickar på huden, bör du rådfråga din läkare eftersom behandlingen kan komma att behöva avbrytas.
Greek: Εάν ωστόσο εµφανιστούν ενοχλήσεις, όπως πυρετός, εξάνθηµα, µικρά κόκκινα σηµεία στο δέρµα, πρέπει να συµβουλευθειτε το γιατρό σας επειδή ίσως χρειαστεί να διακοπεί η θεραπεία.
Swedish: Barn och ungdomar:
Greek: Παιδιά και έφηβοι:
Swedish: I likhet med andra fluorokinoloner måste särskilda biverkningar rörande centrala nervsystemet tas i beaktande vid användning av Ciprofloxacin Hikma.
Greek: Όπως και µε άλλες φθοριοκινολόνες πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι ειδικές ανεπιθύµητες επιδράσεις όσον αφορά στο κεντρικό νευρικό σύστηµα κατά τη χρήση του Ciprofloxacin Hikma.
Swedish: *MRSA är högst trolig att vara resistent mot ciprofloxacin och ciprofloxacin bör inte användas för behandling av misstänkt eller bekräftad MRSA-infektion såvida inte organismens känslighet har bekräftas.
Greek: * Ο ΜRSA είναι πολύ πιθανό να είναι ανθεκτικός στη σιπροφλοξασίνη και η σιπροφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιµοποιείται για τη θεραπεία πιθανών ή γνωστών λοιµώξεων από MRSA εκτός αν ο οργανισµός είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος.
Swedish: Den rekommenderade behandlingstiden är 10-14 dagar.
Greek: Η συνιστώµενη διάρκεια θεραπείας είναι 10 - 14 ηµέρες.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CIPROFLOXACIN HIKMA MED SYNONYMER (se bilaga I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CIPROFLOXACIN HIKMA ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (Βλ. Παράρτηµα Ι)
Swedish: Dosering till barn med nedsatt njur- och/eller leverfunktion har inte undersökts.
Greek: Η δόση σε παιδιά µε διαταραχή της νεφρικής ή/ και ηπατικής λειτουργίας δεν έχει ερευνηθεί.
Swedish: Du bör rådfråga din läkare om du ammar ditt barn.
Greek: Πρέπει να συµβουλευτείτε τον ιατρό σας εάν θηλάζετε το παιδί σας.
Swedish: För ytterligare uppgifter beträffande vissa av biverkningarna, se Avsnitt 2, "Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Hikma - Under eller efter behandling".
Greek: Για περισσότερες λεπτοµέρειες σχετικά µε µερικές από τις παρενέργειες παρακαλώ βλέπε παράγραφο 2, ‘Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Hikma - κατά τη διάρκεια και µετά τη θεραπεία'.
Swedish: Dessa kan manifesteras som lokala hudreaktioner, vilka snabbt försvinner efter att infusionen har avslutats.
Greek: Αυτές µπορεί να εµφανίζονται ως τοπικές δερµατικές αντιδράσεις, οι οποίες εξαφανίζονται σύντοµα εφόσον ολοκληρωθεί η έγχυση.
Swedish: Ciprofloxacin är ett antibiotikum.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma είναι ένα αντιβιοτικό.
Swedish: Mycket sällsynt: psykotiska reaktioner (vilka kan övergå i självskadande beteende).
Greek: Πολύ σπάνιες: ψυχωτικές αντιδράσεις (οι οποίες είναι δυνατό να οδηγήσουν σε αυτοκαταστροφική συµπεριφορά)
Swedish: Han/hon kan anse det nödvändigt att justera din dos på grund av nedsatt njurfunktion.
Greek: Ίσως κρίνει απαραίτητο να προσαρµόσει τη δόση σας ανάλογα µε την µειωµένη νεφρική λειτουργία.
Swedish: - Spara denna bipacksedel.
Greek: - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Vid samtidig administrering av dessa produkter, bör protrombintid (PT) eller andra värden från lämpliga koagulationsprov kontrolleras.
Greek: Στην περίπτωση της ταυτόχρονης χορήγησης αυτών των προϊόντων, πρέπει να παρακολουθείται ο χρόνος προθροµβίνης (PT) ή άλλες κατάλληλες δοκιµασίες προσδιορισµού της πήξης του αίµατος.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS MED PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Swedish: Sällsynt (≥ 1/10,000 till < 1/1,000) Mycket sällsynt (< 1/10,000), inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Greek: Πολύ σπάνιες (< 1/10,000), µη γνωστές (δεν µπορούν να εκτιµηθούν µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα)
Swedish: Depression eller psykos leder i vissa fall till självskadande beteende.
Greek: Η κατάθλιψη ή οι ψυχώσεις οδηγούν σε µερικές περιπτώσεις σε αυτοκαταστροφική συµπεριφορά.
Swedish: Tillräckligt vätskeintag måste säkerställas.
Greek: Πρέπει να εξασφαλίζεται η επαρκής ενυδάτωση.
Swedish: Om du lider av yrsel ska du inte köra bil eller använda maskiner vilka kräver din fulla koncentration.
Greek: Εάν πάσχετε από ίλιγγο, µην οδηγείτε ή µην χειρίζεστε µηχανές, οι οποίες απαιτούν την πλήρη συγκέντρωσή σας.
Swedish: Infusionslösningen bör administreras under en infusionsperiod på 60 minuter.
Greek: Το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια µιας περιόδου έγχυσης πέρα των 60 λεπτών.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska samarbetsområdet under namnen:
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονοµικού Χώρου (ΕΟΧ) µε τις ακόλουθες ονοµασίες:
Swedish: De kan ta sig uttryck i form av lokala hudreaktioner, såsom hudrodnad, hudirritation eller smärta, vilka vanligtvis snabbt försvinner efter att infusionen har avslutats.
Greek: Μπορεί να λάβουν τη µορφή τοπικών δερµατικών αντιδράσεων, όπως ερυθρότητα στο δέρµα, ερεθισµό ή πόνο, οι οποίες εξαφανίζονται συνήθως γρήγορα µετά από τη λήξη της έγχυσης.
Swedish: Dessa reaktioner inträffar mer ofta då infusionstiden är 30 minuter eller kortare.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις εµφανίζονται συχνότερα όταν η έγχυση γίνεται σε 30 λεπτά ή λιγότερο.
Swedish: Detta kan leda till epilepsianfall.
Greek: Αυτό µπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
Swedish: • depressionskänsla eller förvirring efter administrering av Ciprofloxacin Hikma.
Greek: • Αίσθηµα κατάθλιψης ή σύγχυσης µετά από τη χορήγηση Ciprofloxacin Hikma.
Swedish: Serumkreatininkoncentrationen måste därför kontrolleras regelbundet (två gånger per vecka) hos dessa patienter.
Greek: Εποµένως, πρέπει να παρακολουθείται τακτικά (δύο φορές την εβδοµάδα) η συγκέντρωση κρεατινίνης ορού σε αυτούς τους ασθενείς.
Swedish: Sats {xxxxxx}
Greek: {xxxxxx}
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka dessa biverkningar, i synnerhet om du är äldre eller tar läkemedel av den så kallade steroidgruppen, såsom hydrokortison.
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να προκαλέσει αυτές τις παρενέργειες, ιδιαίτερα εάν είστε ηλικιωµένοι ή παίρνετε ένα φάρµακο της οµάδας των λεγόµενων στεροειδών, όπως υδροκορτιζόνη.
Swedish: Patienten bör följas noga och få symtomatisk och understödjande behandling.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά και να αντιµετωπίζεται συµπτωµατικά µε υποστηρικτική αγωγή.
Swedish: En förutsättning för att behandlingen skall lyckas och för att ingen resistens skall uppstå är patientens följsamhet och adekvat dosering.
Greek: Η επιτυχία της θεραπείας και η αποτροπή της ανάπτυξης ανθεκτικότητας στο φάρµακο προϋποθέτουν τη συµµόρφωση του ασθενή στην αγωγή και τη χορήγηση κατάλληλης δόσης.
Swedish: Biotillgängligheten för ciprofloxacin efter oral administrering är mellan 70 % och 85 %.
Greek: Η βιολογική διαθεσιµότητα της σιπροφλοξασίνης µετά από χορήγηση από το στόµα είναι µεταξύ 70% και 85%.
Swedish: • ciklosporin (används för att förhindra avstötningsreaktioner efter organtransplantationer).
Greek: • κυκλοσπορίνη (χρησιµοποιείται για την πρόληψη αντιδράσεων απόρριψης µετά από µεταµοσχεύσεις οργάνων).
Swedish: Samtliga metaboliter är aktiva, men till en mindre grad än ciprofloxacin.
Greek: Όλοι οι µεταβολίτες είναι ενεργοί, αλλά σε µικρότερο βαθµό από τη σιπροφλοξασίνη.
Swedish: Bestämning av serumkoncentrationer, i synnerhet teofyllin, samt en dosjustering kan vara nödvändig.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητος ο προσδιορισµός των συγκεντρώσεων στον ορό, ειδικά της θεοφυλλίνης, και οι προσαρµογές των δόσεων.
Swedish: I detta fall måste njurfunktionen kontrolleras ofta (två gånger per vecka).
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει να παρακολουθείται τακτικά (δύο φορές την εβδοµάδα) η νεφρική λειτουργία.
Swedish: Mexiletin
Greek: Μεξιλετίνη
Swedish: Vid mycket allvarliga, livshotande eller återkommande infektioner kan dosen ökas till 400 mg tre gånger dagligen.
Greek: Σε περίπτωση πολύ σοβαρών, απειλητικών για τη ζωή ή επαναλαµβανόµενων λοιµώξεων η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 400 mg τρεις φορές ηµερησίως.
Swedish: Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Greek: Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Swedish: • glukos-6-fosfatdehydrogenasdefekt (ärftlig sjukdom i de röda blodkropparna orsakad av en defekt i ett enzym).
Greek: • Βλάβη της γλυκοζο-6-φωσφορικής δεϋδρογονάσης (κληρονοµική ασθένεια των ερυθρών αιµοσφαιρίων βασισµένη σε ενζυµική βλάβη).
Swedish: Tolv timmar efter intravenös administrering av 200 mg är plasmakoncentrationen fortfarande högre än MIC-värdena hos majoriteten av kliniskt relevanta patogener (ungefär 0,1 µg/ml).
Greek: Δώδεκα ώρες µετά από ενδοφλέβια χορήγηση 200 mg η συγκέντρωση πλάσµατος είναι ακόµη υψηλότερη από τις τιµές MIC της πλειοψηφίας των κλινικά σηµαντικών παθογόνων (περίπου 0,1 µg/ml).
Swedish: Vid akut och extrem överdosering ses reversibla njurskador.
Greek: Στην οξεία και υπερβολική δοσολογία εµφανίζεται αναστρέψιµη νεφρική βλάβη.
Swedish: På grund av den ökade risken för lokala reaktioner bör i synnerhet högre intravenösa doser endast administreras via en större ven eller en central venkateter.
Greek: Λόγω του αυξηµένου κινδύνου τοπικών αντιδράσεων, ειδικότερα οι υψηλότερες ενδοφλέβιες δόσεις πρέπει να χορηγούνται µέσω µιας µεγάλης φλέβας ή µιας κεντρικής γραµµής.
Swedish: Biverkningar har rapporterats hos 5-14 % av patienterna som erhållit ciprofloxacin.
Greek: Έχουν αναφερθεί ανεπιθύµητες ενέργειες σε 5-14% των ασθενών που έλαβαν σιπροφλοξασίνη.
Swedish: Den högsta dagliga dosen är 1200 mg.
Greek: Η µέγιστη ηµερήσια δόση είναι 1200 mg.
Swedish: Då ciprofloxacin har associerats med mycket sällsynta fall av QT-förlängning (se avsnitt 4.8) bör försiktighet iakttas vid behandling av patienter med risk för torsade de pointes-arytmi.
Greek: Δεδοµένου ότι η σιπροφλοξασίνη σχετίζεται µε πολύ σπάνιες περιπτώσεις παράτασης του διαστήµατος QT (βλέπε παράγραφο 4.8) θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών µε κίνδυνο εµφάνισης κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (αρρυθµία τύπου torsade de pointes).
Swedish: Ciprofloxacin Hikma innehåller 15,4 mmol (354 mg) natrium per 100 ml infusionslösning.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma περιέχει 15.4 mmol (354 mg) νάτριο ανά 100 ml διαλύµατος για έγχυση.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται µόνο σε γιατρούς ή επαγγελµατίες του τοµέα υγειονοµικής περίθαλψης:
Swedish: Djurexperiment har visat att ciprofloxacin passerar placentabarriären och utsöndras i bröstmjölk.
Greek: Μελέτες σε πειραµατόζωα έδειξαν ότι η σιπροφλοξασίνη περνάει τον πλακούντα και εκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Swedish: Behandlingstiden beror på infektionens svårighetsgrad, kliniskt svar och bakeriologiska fynd.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίµωξης, την κλινική απόκριση και τα βακτηριολογικά ευρήµατα.
Swedish: Sällsynt: ångest, mardrömmar, depression, hallucinationer.
Greek: Σπάνιες: ανησυχία, εφιάλτες, κατάθλιψη, παραισθήσεις.
Swedish: Mycket sällsynt: ökning av amylas/lipasnivåer.
Greek: Πολύ σπάνιες: αύξηση των επιπέδων αµυλάσης/ λιπάσης.
Swedish: Styrka LäkemedelsformAdministreringssättInnehåll (Koncentration)
Greek: Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
Swedish: om du lider av denna sjukdom, bör du rådgöra med din läkare.
Greek: Εάν πάσχετε από αυτήν την ασθένεια, πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning Klar, färglös till svagt gul lösning Lösningens pH: 3.9 - 4.5
Greek: Διαυγές, άχρωµο έως ελαφρά κίτρινο διάλυµα pH του διαλύµατος: 3.9 - 4.5
Swedish: Ciprofloxacin hämmar enzymet CYP1A2 och kan därmed medföra förhöjda serumkoncentrationer av samtidigt administrerade substanser som metaboliseras av detta enzym (t.ex. teofyllin, klozapin, takrin, ropinirol och tizanidin).
Greek: Η σιπροφλοξασίνη παρεµποδίζει το CYP1A2 και µπορεί έτσι να προκαλέσει αυξηµένη συγκέντρωση στον ορό των συγχρόνως χορηγούµενων ουσιών που µεταβολίζονται από αυτό το ένζυµο (π.χ. θεοφυλλίνη, κλοζαπίνη, τακρίνη, ροπινιρόλη, τιζανιδίνη).
Swedish: Användning av andra läkemedel
Greek: Χρήση άλλων φαρµάκων
Swedish: En överdriven nedbrytning av röda blodkroppar (hemolytisk reaktion) kan inträffa, vilket orsakar anemi.
Greek: Είναι δυνατό να συµβεί εκτενής καταστροφή των ερυθρών αιµοσφαιρίων (αιµολυτικές αντιδράσεις), προκαλώντας αναιµία.
Swedish: Användning under graviditet är kontraindicerad.
Greek: Αντενδείκνυται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.
Swedish: Blodhalterna av detta läkemedel kan stiga eller sjunka.
Greek: Το επίπεδο στο αίµα αυτού του φαρµάκου µπορεί να αυξηθεί ή να µειωθεί.
Swedish: Ciprofloxacin har en snabb baktericid verkan, både under tillväxtfasen och vilofasen.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη έχει γρήγορη βακτηριοκτόνο δράση, και στη φάση ανάπτυξης και στη φάση ανάπαυσης.
Swedish: Användning av ciprofloxacin till barn rekommenderas därför i allmänhet inte, förutom till patienter med cystisk fibros (se avsnitt 4.1).
Greek: Εποµένως, δε συνιστάται η χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά, εκτός από τους ασθενείς που πάσχουν από κυστική ίνωση (βλέπε παράγραφο 4.1).
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet efter öppnande har visats omedelbart efter utspädning, efter 24 timmar vid 2-8°C och efter 24 timmar vid rumstemperatur.
Greek: Η χηµική και φυσική σε χρήση σταθερότητα έχει καταδειχθεί αµέσως µετά από τη διάλυση, µετά από 24 ώρες σε 2 - 8°C και µετά από 24 ώρες σε θερµοκρασία δωµατίου.
Swedish: Viktig information om några av innehållsämnen i Ciprofloxacin Hikma Om du äter en saltreducerad kost ska du ta i beräkning att 100 mg Ciprofloxacin Hikma innehåller 15,4 mmol (motsvarande 354 mg) salt.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Ciprofloxacin Hikma Εάν βρίσκεστε σε διατροφή χαµηλή σε νάτριο, λάβετε υπόψη σας ότι 100 ml Ciprofloxacin Hikma περιέχουν 15,4 mmol νάτριο (ισοδυναµεί µε 354 mg).
Swedish: Ciprofloxacin kan förvärra symtom på denna sjukdom.
Greek: Το Ciprofloxacin µπορεί να επιδεινώσει τα συµπτώµατα αυτής της ασθένειας.
Swedish: Ciprofloxacin är potentiellt neurotoxiskt och orsakar reversibla defekter på testiklar vid högre doseringar.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη πιθανόν να είναι νευροτοξική και στις δοκιµασίες προκαλεί τις αναστρέψιµες βλάβες σε περίπτωση υψηλότερης δοσολογίας.
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) kan eliminations-halveringstiden förlängas med en faktor 2.
Greek: Σε ασθενείς µε σοβαρά µειωµένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/l) η ηµιζωή αποβολής µπορεί να παραταθεί στον παράγοντα 2.
Swedish: Huvuddelen av den publicerade litteraturen och de resistensdata som presenterats av den sökande gav tillräcklig motivering, både vad gäller effektivitet och säkerhet (större sannolikhet för att förhindra bakteriell resistens och ingen ökning av biverkningar), för dosregimen på 200-400 mg ciprofloxacin två gånger dagligen för behandling av komplicerad urinvägsinfektion.
Greek: Το σύνολο της δηµοσιευµένης βιβλιογραφίας και των στοιχείων που υποβλήθηκαν από τον αιτούντα σχετικά µε την ανθεκτικότητα τεκµηριώνει επαρκώς την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα (µεγαλύτερη πιθανότητα αποτροπής της ανθεκτικότητας των βακτηρίων και µη αύξηση των παρενεργειών) του δοσολογικού σχήµατος των 200-400 mg σιπροφλοξασίνης δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Swedish: Vid hemodialys eller peritonealdialys elimineras endast en mindre mängd ciprofloxacin (mindre än 10 %).
Greek: Με την αιµοκάθαρση ή την περιτοναϊκή κάθαρση αποβάλλεται µόνο µία µέτρια ποσότητα (λιγότερο από 10%) σιπροφλοξασίνης.
Swedish: På grund av risken för artropati och annan potentiellt allvarlig toxicitet hos spädbarnet är ciprofloxacin kontraindicerat under amningsperioden (se avsnitt 4.3).
Greek: Λόγω του κινδύνου αρθροπάθειας και άλλης πιθανής σοβαρή τοξικότητας στο νήπιο, η σιπροφλοξασίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Swedish: Biotillgängligheten är lägre vid samtidig användning av antacida som innehåller aluminium- och/eller magnesiumhydroxid, samt kalcium- och järnsalter.
Greek: Η βιολογική διαθεσιµότητα είναι χαµηλότερη εάν χρησιµοποιούνται ταυτοχρόνως αντιόξινα που περιέχουν υδροξείδιο αλουµινίου ή/ και µαγνησίου, και άλατα ασβεστίου και σιδήρου.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKIRVNING Receptbelagt läkemedel.
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Swedish: Då biverkningar på centrala nervsystemet, såsom yrsel, inträffar är det förbjudet att framföra fordon eller använda maskiner.
Greek: Εάν εµφανιστούν ανεπιθύµητες δράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστηµα, όπως ίλιγγος, απαγορεύεται η οδήγηση οχήµατος ή ο χειρισµός µηχανών.
Swedish: Koncentrationer av transaminas eller alkaliskt fosfatas kan tillfälligt stiga eller kolestatisk ikterus kan inträffa, i synnerhet hos patienter med tidigare leverskada.
Greek: Είναι δυνατό να αυξηθούν προσωρινά οι συγκεντρώσεις των τρανσαµινασών ή της αλκαλικής φωσφατάσης ή να εµφανιστεί χολεστατικός ίκτερος, ειδικά σε ασθενείς µε προϋπάρχουσα ηπατική βλάβη.
Swedish: Farmakokinetiken för ciprofloxacin hos barn med cystisk fibros skiljer sig från den hos barn utan cystisk fibros, och doseringsrekommendationer gäller endast för barn med cystisk fibros.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά µε κυστική ίνωση διαφέρουν από αυτές στα παιδιά χωρίς κυστική ίνωση, και οι συστάσεις δοσολογίας ισχύουν µόνο για τα παιδιά µε κυστική ίνωση.
Swedish: Patienter rekommenderas därför att undvika långvarig exponering för solljus eller UV-ljus under behandling med ciprofloxacin.
Greek: Οπότε συνιστάται η αποφυγή της παρατεταµένης έκθεσης στην ηλιακή ακτινοβολία ή στο φως UV κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.