FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • le résumé des caractéristiques du produit,
Estonian: • ravimi omaduste kokkuvõtet
French: Pour plus d'informations, veuillez lire la notice patient disponible dans la boîte.
Estonian: Lisateabe saamiseks tutvuge ravimiga kaasapandud pakendi infolehega.
French: − des contraceptifs oraux;
Estonian: − suukaudsed kontratseptiivid;
French: − si vous avez des problèmes pulmonaires;
Estonian: − kui teil on probleeme kopsufunktsiooniga;
French: Une prudence toute particulière est requise chez les patients dont la fonction pulmonaire est altérée.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla kopsufunktsiooni kahjustusega patsientide ravimisel.
French: − modification de la coloration des ongles, acné, taches rouges ou pourpres dues à une hémorragie vasculaire;
Estonian: − küünte värvuse muutused, akne, punased või lillad täpid nahal, mis on tingitud verejooksust väikestest veresoontest;
French: − hémorragies ;
Estonian: (pleuraefusioon);
French: Les symptômes sont notamment leucopénie, thrombocytopénie, anémie, pancytopénie, neutropénie, dépression médullaire, mucite, stomatite, ulcérations buccales, nausées, vomissements, ulcérations gastro-intestinales et hémorragies gastro-intestinales.
Estonian: Sümptomiteks võivad olla leukotsütopeenia, trombotsütopeenia, aneemia, pantsütopeenia, neutropeenia, müelosupressioon, mukosiit, stomatiit, suuhaavandid, iiveldus, oksendamine, seedetrakti haavandid ja verejooks.
French: La diarrhée peut être un effet indésirable éventuel de Jylamvo et nécessite un arrêt du traitement.
Estonian: Jylamvo võimalik kõrvaltoime võib olla kõhulahtisus, mis nõuab ravi katkestamist.
French: Essuyez immédiatement tout médicament renversé.
Estonian: Pühkige mahavalgunud vedelik kohe ära.
French: Le méthotrexate peut provoquer des fausses couches et de graves anomalies congénitales.
Estonian: Metotreksaat võib põhjustada raseduse katkemist ja raskeid väärarenguid.
French: La dose habituelle se situe entre 7,5 mg (3,75 ml) et 25 mg (12,5 ml) une fois par semaine.
Estonian: Tavaliselt on annus vahemikus 7,5 mg (3,75 ml) kuni 25 mg (12,5 ml) kord nädalas.
French: Informations à l'intention des patients et des soignants
Estonian: Teave patsientidele ja hooldajatele
French: • Si vous présentez des signes ou des symptômes de surdosage, contactez immédiatement votre médecin.
Estonian: • Kui teil tekivad üleannustamise nähud või sümptomid, võtke kohe ühendust oma arstiga.
French: Des informations complémentaires sur Jylamvo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.jsp
Estonian: Jylamvo lisateave on EMA veebilehel: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00375 6/human_med_002083.jsp
French: • Jylamvo (méthotrexate 2 mg/ml)
Estonian: • Jylamvo (metotreksaat 2 mg/ml)
French: Veuillez suivre les instructions des professionnels de la santé.
Estonian: Järgige tervishoiutöötaja juhiseid.
French: Ce n'est qu'après cette évaluation que les patients pourront commencer à s'administrer Jylamvo seul à leur domicile.
Estonian: Ainult pärast sellist hindamist võivad patsiendid Jylamvot manustada kodus ise.
French: • Si vous avez des questions concernant votre traitement, parlez-en à votre médecin, à votre infirmier/ière ou à votre pharmacien.
Estonian: • Kui teil on raviga seoses küsimusi, rääkige oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
French: • Votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien vous expliquera comment prélever la dose nécessaire à l'aide de la seringue fournie.
Estonian: • Teie arst, meditsiiniõde või apteeker selgitab teile, kuidas vajalikku annust kaasasoleva süstla abil pudelist võtta.
French: Une erreur lors de la mesure de la dose pourrait entraîner une prise trop importante ou trop faible du médicament et pourrait potentiellement provoquer des conséquences graves.
Estonian: Kui annuse mõõtmisega eksitakse, võib patsient manustada ravimit liiga palju või liiga vähe, mis omakorda võib kaasa tuua raskeid tagajärgi.
French: Si le médicament est utilisé dans le traitement du psoriasis ou de l'arthrite et qu'il est pris par inadvertance à une fréquence d'une fois par jour au lieu d'une fois par semaine, cela pourrait entraîner de graves problèmes.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse psoriaasi või artriidi raviks ja seda võetakse ekslikult kord ööpäevas, mitte kord nädalas, võib see põhjustada rasket kahju.
French: Il est également essentiel d'informer soigneusement les patients sur la manière de prélever une dose du flacon à l'aide de la seringue fournie.
Estonian: Ühtlasi on tähtis, et patsiendile õpetatakse põhjalikult seda, kuidas pudelist kaasasoleva süstlaga annust võtta.
French: Informations complémentaires concernant le médicament Jylamvo est un médicament utilisé dans le traitement des maladies inflammatoires suivantes:
Estonian: Jylamvo on ravim, mida kasutatakse järgmiste põletikuhaiguste raviks:
French: • Les patients doivent être surveillés afin de déceler la survenue éventuelle de signes et symptômes liés au surdosage tels que des saignements, une sensation de faiblesse anormale, des ulcères buccaux, des nausées, des vomissements, des selles noires ou sanglantes, l'émission de sang en toussant ou des vomissements de sang ainsi qu'une diminution de la production d'urine.
Estonian: • Patsiente tuleb jälgida üleannustamise nähtude ja sümptomite suhtes, näiteks veritsus, tavatu nõrkusetunne, suuhaavandid, iiveldus, oksendamine, musta värvi või verine väljaheide, veriköha või vere oksendamine ja uriinierituse vähenemine.
French: Jylamvo (solution buvable contenant du méthotrexate): les professionnels de la santé recevront un guide de bon usage afin de garantir la bonne utilisation du médicament
Estonian: Jylamvo (metotreksaat suukaudse lahusena): tervishoiutöötajad varustatakse teabematerjaliga ravimi õige kasutamise tagamiseks
French: Ces signes et symptômes comprennent: des saignements, une sensation de faiblesse anormale, des ulcères buccaux, des nausées, des vomissements, des selles noires ou sanglantes, l'émission de sang en toussant ou des vomissements de sang ainsi qu'une diminution de la production d'urine.
Estonian: Need nähud ja sümptomid on järgmised: veritsus, tavatu nõrkusetunne, suuhaavandid, iiveldus, oksendamine, musta värvi või verine väljaheide, veriköha või vere oksendamine ja uriinierituse vähenemine.
French: Il est important que les professionnels de la santé expliquent soigneusement aux patients quand et comment prendre leur dose.
Estonian: On oluline, et tervishoiutöötajad selgitaksid patsientidele põhjalikult, millal ja kuidas oma annust manustada.
French: Les professionnels de la santé doivent soigneusement expliquer aux patients quand et comment prendre leur dose.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad patsientidele põhjalikult selgitama, millal ja kuidas oma annust manustada.
French: • Chaque fois que le médicament est prescrit, il convient de rappeler aux patients comment mesurer correctement la dose.
Estonian: • Iga retsepti väljakirjutamisel tuleb patsiendile meelde tuletada annuse korrektset mõõtmist.
French: Jylamvo est également utilisé pour traiter les adultes et les enfants de plus de 3 ans souffrant de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL), un cancer touchant les globules blancs appelés lymphoblastes.
Estonian: Jylamvot kasutatakse ka akuutse lümfoblastse leukeemiaga (lümfoblastideks nimetatavate valgevereliblede vähk) täiskasvanute ja vähemalt 3-aastaste laste raviks.
French: • Les professionnels de la santé doivent évaluer au cas par cas si le patient est capable de mesurer correctement la dose.
Estonian: • Tervishoiutöötajad peavad iga patsienti individuaalselt hindama, et teha kindlaks, kas nad suudavad annust õigesti mõõta.
French: Quantité en ml à prélever
Estonian: Pudelist võetav kogus (ml)
French: • Les patients doivent recevoir des conseils sur la manière de prendre correctement la dose recommandée: dans le traitement de l'arthrite et du psoriasis, Jylamvo doit être pris une fois par semaine seulement, le même jour chaque semaine.
Estonian: • Patsientidele tuleb õpetada õiget annustamist - artriidi ja psoriaasi korral peab Jylamvot võtma kord nädalas samal nädalapäeval.
French: Dose en mg
Estonian: Annus (mg)
French: • Dans le traitement de la LAL, la dose prescrite est généralement supérieure; vous pourriez avoir besoin de prendre Jylamvo à une fréquence plus élevée.
Estonian: • Akuutse lümfoblastse leukeemia korral on annus tavaliselt suurem ja te peate Jylamvot võib-olla võtma sagedamini.
French: • Dans le traitement de l'arthrite et des affections de la peau, Jylamvo doit être pris une fois par semaine seulement, le même jour chaque semaine.
Estonian: • Artriidi ja nahahaiguste korral tuleb Jylamvot võtta üksnes kord nädalas samal nädalapäeval.
French: En prescrivant Jylamvo, les médecins doivent toujours prescrire la dose en mg et en ml.
Estonian: Jylamvot välja kirjutades tuleb annus alati kirjutada milligrammides ja milliliitrites.
French: Les professionnels de la santé qui ont l'intention de prescrire et de dispenser Jylamvo recevront un guide de bon usage afin de garantir la bonne utilisation du médicament.
Estonian: Jylamvot määravatele ja väljastavatele tervishoiutöötajatele antakse ravimi õige kasutamise tagamiseks teabematerjal.
French: • l'arthrite psoriasique sévère, une inflammation des articulations survenant chez les patients souffrant de psoriasis.
Estonian: • raske psoriaatiline artriit (psoriaasiga patsientidel esinev liigesepõletik).
French: • le psoriasis sévère invalidant, une maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau;
Estonian: • raske invaliidistav psoriaas (haigus, mis põhjustab punaseid ketendavaid nahalaike);
French: • l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) sévère, une maladie inflammatoire des articulations chez les enfants;
Estonian: • raske juveniilne idiopaatiline artriit (lastel esinev liigesehaigus);
French: La seringue est graduée en ml; la dose est exprimée en mg.
Estonian: Süstla mõõteskaala on milliliitrites, annust aga väljendatakse milligrammides.
French: • la polyarthrite rhumatoïde active, une maladie inflammatoire des articulations;
Estonian: • aktiivne reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus);
French: Le tableau ci-dessous indique la quantité à prélever selon la dose en mg:
Estonian: Alljärgnevas tabelis on juhised eri annustele (mg) vastavate koguste kohta.
French: Le méthotrexate ne doit jamais être pris tous les jours dans le traitement de l'arthrite et des affections de la peau.
Estonian: Artriidi ja nahahaiguste raviks ei tohi metotreksaati kunagi võtta iga päev.
French: Il est utilisé dans le traitement de l'arthrite et du psoriasis (affection de la peau) ainsi que dans le traitement d'un cancer du sang appelé leucémie aiguë lymphoblastique (LAL).
Estonian: Jylamvo on suukaudse lahusena tuarustatav ravim, mis sisaldab toimeainena metotreksaati ning mida kasutatakse artriidi ja psoriaasi (nahahaigus) ning ka akuutse lümfoblastse leukeemia (teatavat tüüpi verevähk) raviks.
French: Le guide de bon usage conseille aux professionnels de la santé de prescrire Jylamvo une fois par semaine à leurs patients dans le traitement de l'arthrite et du psoriasis.
Estonian: Teabematerjalis teavitatakse tervishoiutöötajaid, et artriidi ja psoriaasi korral võetakse Jylamvot kord nädalas.
French: Dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL), la dose et la fréquence prescrites sont généralement supérieures.
Estonian: Akuutse lümfoblastse leukeemia korral on annus tavaliselt suurem ja Jylamvot võetakse sagedamini.
French: Jylamvo est une solution buvable contenant du méthotrexate.
Estonian: Jylamvo annust tohib pudelist võtta ainult kaasasoleva süstlaga.
French: Numéro de procédure EMA
Estonian: EMA protseduuri Number
French: N'attendez pas votre prochaine visite programmée.
Estonian: Ärge oodake kuni järgmise plaanilise visiidini.
French: Les données sont issues d'une étude en ouvert et aucune conclusion définitive ne peut en être tirée.
Estonian: Andmed on pärit avatud uuringust ja kindlaid järeldusi ei saa teha.
French: **L'analyse intermédiaire pour l'OS a été conduite lorsque 331 évènements ont été observés.
Estonian: ** Üldise elulemuse vaheanalüüs viidi läbi siis, kui oli täheldatud 331 juhtumit.
French: Puisque la limite d'efficacité a été franchie lors de cette analyse, elle est considérée comme l'analyse définitive.
Estonian: Kuna efektiivsuse piir ületati selles analüüsis, loetakse see lõplikuks analüüsiks.
French: Autres médicaments et Kadcyla
Estonian: Muud ravimid ja Kadcyla
French: Les patients doivent :
Estonian: Patsiendid peavad olema kas:
French: En général, ces symptômes n'étaient pas sévères (voir rubrique 4.8).
Estonian: Üldiselt ei olnud need sümptomid rasked (vt lõik 4.8).
French: Les patients pouvaient avoir reçu plus d'un traitement anti-HER2.
Estonian: Patsiendid võisid olla saanud rohkem kui ühte HER2-vastast ravi.
French: • gonflement des jambes et/ou des bras
Estonian: • jalgade ja/või käte turse
French: Répéter l'évaluation de la FEVG dans les 3 semaines.
Estonian: Korrata LVEF mõõtmist 3 nädala jooksul.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé ou dilué avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada või lahjendada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
French: Un changement de 5 points selon le TOI-B est considéré comme cliniquement significatif.
Estonian: TOI-B muutus 5 punkti võrra loetakse kliiniliselt oluliseks.
French: • Des problèmes cardiaques peuvent survenir.
Estonian: • Võivad tekkida südameprobleemid.
French: Toxicologie et/ou pharmacologie chez l'animal
Estonian: Toksikoloogia ja/või farmakoloogia loomadel
French: Si une dose programmée n'est pas administrée, elle doit être administrée dès que possible, sans attendre le prochain cycle prévu.
Estonian: Kui ettenähtud annus jääb manustamata, tuleb see manustada niipea kui võimalik, ootamata järgmise plaanilise tsüklini.
French: En cas de grossesse, les femmes doivent immédiatement contacter leur médecin.
Estonian: Naised, kes rasestuvad, peavad otsekohe ühendust võtma oma arstiga.
French: Voir le tableau 6 et la figure 1.
Estonian: Vt tabel 6 ja joonis 1.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitadaravimeid, mida te enam ei kasuta.
French: Dans la plupart des cas, vous ne présenterez pas de symptômes.
Estonian: Enamikel juhtudel mingeid sümptomeid ei esine.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure le braille acceptée
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille' mitte lisamiseks heaks kiidetud
French: Date de première autorisation : 15 Novembre 2013 Date du dernier renouvellement : 17 Septembre 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. september 2018
French: Ces symptômes peuvent indiquer une atteinte des nerfs.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata närvikahjustusele.
French: • vous avez déjà reçu le médicament trastuzumab et un médicament connu comme étant un taxane.
Estonian: • kui te olete juba saanud ravimit trastuzumabi ja ravimit, mida nimetatakse taksaaniks.
French: Votre médecin calculera la dose correcte pour vous.
Estonian: Arst arvutab teie jaoks õige annuse.
French: • Le nombre total de perfusions que vous recevrez dépendra de la façon dont vous répondez au traitement et de l'indication traitée.
Estonian: • Teile manustatavate infusioonide arv kokku sõltub sellest, kuidas te ravile reageerite ja millisel näidustusel ravi kasutatakse.
French: 22,5 % des patients ont été inclus en Amérique du Nord, 54,2 % en Europe et 23,3 % dans le reste du monde.
Estonian: patsientidest kaasati uuringusse Põhja-Ameerikas, 54,2% Euroopas ja 23,3% kogu ülejäänud maailmas.
French: Le diagnostic d'HNR peut être uniquement confirmé par histopathologie.
Estonian: NRH diagnoosi saab kinnitada ainult histopatoloogiliselt.
French: La plupart des patients ne présenteront pas de symptômes de ces problèmes cardiaques.
Estonian: Enamikul patsientidest ei teki südamehaiguse sümptome.
French: • avoir reçu un traitement antérieur pour la maladie localement avancée ou métastatique ou
Estonian: ● saanud eelnevat ravi lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise haiguse tõttu või
French: La dose suivante doit être administrée conformément aux recommandations de posologie ci-dessus.
Estonian: Järgmine annus tuleb manustada vastavalt eespool toodud annustamissoovitustele.
French: • Vous recevrez 3,6 mg de Kadcyla pour chaque kilogramme de votre poids corporel.
Estonian: • Teile manustatakse 3,6 mg Kadcyla't iga kehakaalu kilogrammi kohta.
French: La perfusion pourra être poursuivie après amélioration des symptômes.
Estonian: Infusiooni võidakse jätkata peale sümptomite paranemist.
French: L'élévation des transaminases était généralement transitoire.
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse tõus oli üldjuhul mööduv.
French: Le DM1 n'a pas inhibé les principales enzymes CYP450 in vitro.
Estonian: DM1 ei inhibeerinud põhilisi CYP450 ensüüme in vitro.
French: Il doit être vérifié que la dénomination commune est trastuzumab emtansine.
Estonian: Tuleb üle kontrollida, kas mittekaubanduslik nimetus on trastuzumabemtansiin.
French: Contraception chez l'homme et la femme
Estonian: Kontratseptsioon meestel ja naistel
French: Les femmes peuvent débuter l'allaitement 7 mois après la fin du traitement.
Estonian: Naised võivad rinnaga toitmist alustada 7 kuud pärast ravi lõppu.
French: L'information destinée aux professionnels de santé doit contenir les principaux messages suivants :
Estonian: Tervishoiutöötajale mõeldud teave sisaldab järgmisi põhisõnumeid:
French: 30 Juin 2024
Estonian: 30. juuni
French: Les patients ont été randomisés (1:1) pour recevoir le trastuzumab ou le trastuzumab emtansine.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti (1:1) saama trastuzumabi või trastuzumabemtansiini.
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe un risque de réponse immunitaire au trastuzumab emtansine.
Estonian: Nagu kõikide terapeutiliste valkude puhul, on võimalik immuunreaktsiooni teke trastuzumabemtansiini suhtes.
French: Lonzastrasse CH-3930 Visp Suisse
Estonian: Lonzastrasse CH-3930 Visp Šveits
French: HER2 est présent en grande quantité à la surface de certaines cellules cancéreuses dont il stimule la croissance.
Estonian: HER2 leidub suures hulgas mõnede vähirakkude pinnal kus ta stimuleerib nende kasvu.
French: Les analyses d'efficacité principales étaient le taux de réponse objective basé sur une évaluation radiologique indépendante et la durée de la réponse objective.
Estonian: Põhilised efektiivsuse analüüsid olid ORR sõltumatu radioloogilise hinnangu alusel ja objektiivse ravivastuse kestus.
French: Le produit reconstitué ne contient pas de conservateur et est à usage unique seulement.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud preparaat ei sisalda säilitusaineid ning on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
French: • Les autres composants sont l'acide succinique, l'hydroxyde de sodium (voir rubrique 2 audessous de « Informations importantes concernant certains composants de Kadcyla »), le saccharose et le polysorbate 20.
Estonian: • Teised koostisosad on merevaikhape, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2 „Oluline teave mõningate Kadcyla koostisainete suhtes"), sahharoos ja polüsorbaat 20.
French: Obligation de mise en place de mesures post-autorisation Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché met en œuvre, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Estonian: Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
French: Les résultats de cette analyse descriptive de suivi sont cohérents avec l'analyse d'OS confirmatoire.
Estonian: Selle kirjeldava jätkuanalüüsi tulemused on kooskõlas kinnitava OS-i analüüsiga.
French: Kadcyla sera conservé par les professionnels de santé à l'hôpital ou à la clinique.
Estonian: Kadcyla't säilitavad tervishoiutöötajad haiglas või kliinikus.
French: Le calendrier d'administration doit être modifié afin de maintenir un intervalle de 3 semaines entre les doses.
Estonian: Manustamisskeemi tuleb kohandada, et annuste vaheline intervall oleks 3 nädalat.
French: Cependant, sur la base de résultats des études de toxicité animale générales, des effets délétères sur la fertilité sont attendus.
Estonian: Kuid üldiste toksilisuse loomkatsete tulemuste põhjal on oodata ebasoodsat toimet fertiilsusele.
French: • si vous êtes allergique au trastuzumab emtansine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Estonian: • kui olete trastuzumabemtansiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
French: Si un patient nécessite 2 reports de traitement en raison d'une thrombocytopénie, envisager de réduire la dose d'un niveau.
Estonian: Kui patsient vajab trombotsütopeenia tõttu 2 ravipausi, kaaluda annuse vähendamist ühe taseme võrra.
French: • Les patients masculins ou leurs partenaires féminines doivent également utiliser une contraception efficace.
Estonian: • Meespatsiendid ja nende naissoost partnerid peavad samuti kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
French: Lors de la reprise du traitement, une réduction de dose peut être envisagée selon le schéma de réduction de dose (voir tableau 1).
Estonian: Ravi uuesti alustamisel võib kaaluda annuse vähendamist vastavalt annuse vähendamise skeemile (vt tabel 1).
French: Si vous arrêtez de recevoir Kadcyla N'arrêtez pas le traitement avec ce médicament sans en parler d'abord à votre médecin.
Estonian: Kui te lõpetate Kadcyla-ravi Ärge lõpetage ravi selle ravimiga ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
French: • le DM1 - une substance anticancéreuse qui devient active une fois que Kadcyla pénètre dans la cellule cancéreuse.
Estonian: • DM1 - vähivastane aine, mis aktiveerub, kui Kadcyla siseneb vähirakku.
French: La majorité des patients (76,9 %) avait reçu une chimiothérapie néoadjuvante contenant une anthracycline.
Estonian: Enamik patsiente (76,9%) olid saanud antratsükliini sisaldavat neoadjuvantset keemiaravi.
French: Ces réactions ont été observées plus fréquemment dans les 24 heures suivant la perfusion.
Estonian: Neid reaktsioone on sagedamini täheldatud 24 infusioonijärgse tunni jooksul.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés pour des réactions liées à la perfusion, en particulier au cours de la première perfusion.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida infusiooniga seotud reaktsioonide suhtes, eriti esimese infusiooni ajal.
French: Les patients doivent être cliniquement surveillés de façon permanente pour des signes/symptômes de neurotoxicité.
Estonian: Patsiente tuleb pidevalt kliiniliselt jälgida neurotoksilisuse nähtude/sümptomite suhtes.
French: Si un DIV marqué CE n'est pas disponible, le statut HER2 doit être déterminé par une méthode alternative validée.
Estonian: Kui CE-märgistusega IVD ei ole kättesaadav, tuleb HER2-staatust hinnata alternatiivse valideeritud testi abil.
French: Poudre lyophilisée blanche à blanc cassé.
Estonian: Valge või valkjas lüofiliseeritud pulber.
French: Les réactions indésirables sont listées ci-dessous selon la classification MedDRA des classes de systèmes d'organes et les catégories de fréquence.
Estonian: Allpool on kõrvaltoimed loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooriate järgi.
French: Les données sont insuffisantes pour établir la sécurité et l'efficacité chez les patients âgés de 75 ans et plus du fait des données limitées dans ce sous-groupe.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed, et kindlaks teha ohutus ja efektiivsus 75-aastastel ja vanematel patsientidel selle vanusegrupi kohta saadud väheste andmete tõttu.
French: • Si vous présentez des effets indésirables, votre médecin peut décider de continuer votre traitement mais en diminuant votre dose, de retarder la prochaine administration ou d'arrêter le traitement.
Estonian: • Kui teil tekivad kõrvaltoimed, võib arst otsustada, et jätkab ravi, kuid väiksema annusega, lükkab järgmise annuse manustamise edasi või lõpetab ravi.