FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek GONAL-f.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: • dospelé ženy (vo veku 18 rokov a staršie), ktoré neprodukujú vajíčka a nereagujú na liečbu citrátom klomifénu (ďalší liek, ktorý stimuluje vaječníky k tvorbe vajíčok),
Estonian: • vähemalt 18-aastased täiskasvanud naised, kellel ei teki munarakke ja kelle ravi klomifeentsitraadiga (samuti ovulatsiooni stimuleeriv ravim) ei ole andnud tulemusi;
Slovak: Viac informácií o liečbe liekom GONAL-f sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate ravimiga GONAL-f toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: GONAL-f je liek, ktorý obsahuje účinnú látku folitropín alfa.
Estonian: GONAL-f on ravim, mis sisaldab toimeainena alfafollitropiini.
Slovak: Liečbu liekom GONAL-f by mal vykonávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečením problémov s plodnosťou.
Estonian: Ravi GONAL-f-iga peab teostama viljakusprobleemide ravi kogemusega arst.
Slovak: Liek GONAL-f sa podáva injekciou pod kožu jedenkrát denne.
Estonian: Ravimit GONAL-f manustatakse nahaaluse süstina üks kord ööpäevas.
Slovak: V štúdiách, na ktorých sa zúčastnili ženy, bol hlavným meradlom účinnosti počet odobraných vajíčok, počet žien, u ktorých došlo k uvoľneniu vajíčok a počet folikulov (malých vačkov, v ktorých sú uložené vajíčka) tvorených vo vaječníkoch.
Estonian: Naiste uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja eraldunud munarakkude ja munasarjas tekkinud folliikulite arv, ning nende naiste arv, kellel tekkisid munarakud.
Slovak: Liek GONAL-f bol skúmaný u 222 žien, u ktorých nedochádzalo k produkcii vajíčok alebo ktoré neodpovedali na liečbu citrátom klomifénu.
Estonian: Ravimit GONAL-f uuriti 222 naisel, kellel ei teki munarakke ning kelle ravi klomifeentsitraadiga ei ole andnud tulemusi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku GONAL-f.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi GONAL-f Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: • dospelé ženy s vážnou nedostatočnosťou (veľmi nízkymi hladinami) luteinizačného hormónu (LH) a hormónu stimulujúceho folikuly (FSH).
Estonian: • täiskasvanud naised, kellel on luteiniseeriva hormooni (lutropiin, LH) ja folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) raske puudulikkus.
Slovak: V týchto štúdiách sa liek GONAL-f porovnával s ľudským FSH, ktorý bol extrahovaný z moču.
Estonian: Neis uuringutes võrreldi ravimit GONAL-f inimese FSH-ga, mis oli eraldatud uriinist.
Slovak: Liek GONAL-f nesmú používať ženy so zväčšenými vaječníkmi alebo s cystou spôsobenou inou príčinou než polycystickým ochorením vaječníkov, resp. v prípade nevysvetleného vaginálneho krvácania.
Estonian: Naised ei tohi ravimit GONAL-f kasutada laienenud munasarjade või sellise tsüsti korral, mis ei ole tingitud munasarjade polütsüstilisest haigusest, ega tupeverejooksu korral.
Slovak: Predtým sa hormón FSH používal v liekoch extrahovaný z moču.
Estonian: Varem eraldati ravimina kasutatav FSH uriinist.
Slovak: Liek GONAL-f bol v kombinácii s LH skúmaný u 38 žien s vážnou nedostatočnosťou LH a FHS a v kombinácii s hCG u 19 mužov s hypogonadotropickým hypogonadizmom.
Estonian: Ravimi GONAL-f kasutamist koos luteiniseeriva hormooniga (LH) on samuti uuritud 38 naisel, kellel on LH ja FSH raske puudulikkus ning koos inimese kooriongonadotropiiniga (hCG) 19 mehel, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism.
Slovak: Dodáva sa ako injekčný roztok v naplnenom pere alebo ako prášok a rozpúšťadlo na prípravu injekčného roztoku.
Estonian: Seda turustatakse süstelahusena eeltäidetud pensüstlas ning pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstelahus.
Slovak: Merck Serono Europe Ltd. povolenie na uvedenie lieku GONAL-f na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi GONAL-f müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Serono Europe Ltd. 20. oktoobril 1995.
Slovak: V prípade žien sa tiež v prípade viac než 1 pacientky z 10 pozorovali cysty na vaječníkoch (vačky tekutiny v rámci vaječníkov) a bolesť hlavy.
Estonian: Naistel on munasarjatsüstid (vedelikukogumid munasarjas) ja peavalu esinenud enam kui 1 patsiendil 10st.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku GONAL-f sa nachádza tu.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi GONAL-f kohta on siin.
Slovak: Liek GONAL-f sa podáva spolu s liekom obsahujúcim luteinizačný hormón na stimuláciu dozrievania vajíčka vo vaječníkoch,
Estonian: Ravimit GONAL-f manustatakse koos luteiniseerivat hormooni sisaldava ravimiga, et stimuleerida munarakkude küpsemist munasarjades;
Slovak: Liek GONAL-f bol rovnako účinný ako ľudský FSH pri stimulácii vaječníkov v rámci použitia techník asistovanej reprodukcie.
Estonian: GONAL-f oli samuti sama efektiivne kui inimese FSH munasarjade stimuleerimisel tehisviljastamisel.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku GONAL-f:
Estonian: Muu teave ravimi GONAL-f kohta
Slovak: Účinná látka lieku GONAL-f, folitropín alfa, je kópiou prirodzeného hormónu FSH.
Estonian: Ravimi GONAL-f toimeaine alfafollitropiin on loodusliku folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) tehisvariant.
Slovak: Liek GONAL-f sa spolu s ľudským choriogonadotropínom (hCG) používa na stimuláciu tvorby spermií.
Estonian: Ravimit GONAL-f kasutatakse sperma tekke stimuleerimiseks koos inimese kooriongonadotropiiniga (hCG).
Slovak: U žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií v semenníkoch.
Estonian: Organismis reguleerib FSH reproduktiivfunktsiooni: naistel stimuleerib FSH munasarjades munarakkude eraldumist ja meestel munandites sperma teket.
Slovak: Prečo bol liek GONAL-f povolený?
Estonian: Miks GONAL-f heaks kiideti?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku GONAL-f?
Estonian: Mis riskid ravimiga GONAL-f kaasnevad?
Slovak: Ako bol liek GONAL-f skúmaný?
Estonian: Kuidas ravimit GONAL-f uuriti?
Slovak: Čo je liek GONAL-f?
Estonian: Mis on GONAL-f?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku GONAL-f sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Ravimi GONAL-f kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Ako sa liek GONAL-f používa?
Estonian: Kuidas ravimit GONAL-f kasutatakse?
Slovak: Na čo sa liek GONAL-f používa?
Estonian: Milleks ravimit GONAL-f kasutatakse?
Slovak: Folitropín alfa v lieku GONAL-f sa vyrába metódou známou ako tzv. technológia rekombinantnej DNA.
Estonian: Ravimis GONAL-f sisalduvat alfafollitropiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil, seda toodab rakk, millele on lisatud inimese FSH tootmist võimaldav geen (DNA).
Slovak: Liek GONAL-f bol účinný pri stimulácii vývoja vajíčok u žien so závažným nedostatkom LH a FSH.
Estonian: See käivitas efektiivselt ka munaraku arengu raske LF ning FSH puudulikkusega naistel.
Slovak: V štúdií, v ktorej sa skúmali muži, bol liek GONAL-f používaný v kombinácii s hCG účinný pri stimulácii tvorby spermií, pričom u 63 % mužov začalo dochádzať k tvorbe spermií.
Estonian: Meeste uuringus oli GONAL-f kasutatuna koos hCG-ga efektiivne sperma tekke stimuleerimisel.
Slovak: Koncentrát: 2 ml Rozpúšťadlo: 100 ml
Estonian: Kontsentraat: 2 ml Lahusti: 100 ml
Slovak: EU/2/03/040/001
Estonian: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600
Slovak: Obsah
Estonian: Koostis
Slovak: Subkutánne Aplikátor, (hypodermická ihla s ochrannou čiapočkou)
Estonian: Koerad Subkutaanne Eeltäidetud süstal (hüpodermiline nõel kaetud kaitsva kattega)
Slovak: Veľkosť balenia
Estonian: Pakendi suurus Keeluaeg
Slovak: EU/2/03/040/002
Estonian: EU/2/03/040/002 Gonazon 18.5 mg
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Estonian: EU Number Väljamõeldud nimi
Slovak: Rozpúšťadlo: liekovka (sklo)
Estonian: Lahusti: viaal (klaas)
Slovak: Koncentrát: liekovka (sklo)
Estonian: Kontsentraat: viaal (klaas)
Slovak: 1 nastavený injekčný aplikátor
Estonian: 1 eeltäidetud süstal
Slovak: 1 liekovka rozpúšťadla
Estonian: 1 viaal lahustit
Slovak: 1 liekovka koncentrátu
Estonian: 1 viaal kontsentraati
Slovak: 3 - 6 rokov
Estonian: 3 - 6 aastat
Slovak: Ryby majú byť znecitlivené.
Estonian: Kalad peavad olema anesteseeritud.
Slovak: A-1210 Viedeň
Estonian: A-1210 Wien
Slovak: Gonazon pre ryby:
Estonian: Gonazon kaladele:
Slovak: Nepoužívať Gonazon predtým, než približne 10% druhovej obsádky neovulovalo prirodzene.
Estonian: Mitte kasutada Gonazoni enne, kui ligikaudu 10% sugukarja populatsioonist on looduslikult ovuleerunud.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Benzylalkohol (1%)
Estonian: Bensüülalkohol (1%)
Slovak: Navrhované objemy dávok na kg ryby (v závislosti od
Estonian: Soovituslik süstelahuse kogus kg kala kohta (sõltuvalt
Slovak: Metóda aplikácie je nasledujúca:
Estonian: Manustamismeetod on järgmine:
Slovak: 5 implantátov počas jedného roka bola dobre znášaná.
Estonian: Viie implantaadi üheaegne manustamine 1 aastase perioodi kestel oli hästi talutav.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a výrobca:
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja:
Slovak: Nie sú dostupné údaje o zvieratách ošetrovaných viac ako 2 krát.
Estonian: Puuduvad andmed loomade kohta, kellele on prepraat manustatud rohkem kui 2 korda.
Slovak: SR č. 1442/95
Estonian: CR No 1442/95
Slovak: Siemensstrasse 107
Estonian: Siemensstraβe 107
Slovak: Gonazon 18,5 mg implantát pre psov
Estonian: Gonazon 18,5 mg implantaat koertele
Slovak: Gonazon implantát je pevný, takmer biely, 14x3x1 mm implantát.
Estonian: Gonazoni implantaat on tahke, tuhmvalge, 14x3x1 mm implantaat.
Slovak: Na minimalizovanie tohto problému je potrebné venovať pozornosť tomu, aby implantát bol podaný subkutánnou injekciou, zvlášť u psov s výraznou zásobou podkožného tuku.
Estonian: Selle probleemi minimiseerimiseks, tuleb implantaadi subkutaanse manustamise kindlustamiseks olla tähelepanelik, eriti koerte puhul, kel esineb nahaalune rasvadepoo.
Slovak: SR č. 2796/95
Estonian: CR No 2796/95
Slovak: Intraperitoneálne (i.p.) použitie.
Estonian: Intraperitoneaalne(IP) manustamine
Slovak: Pre sivoňa arktického sa má liek aplikovať len pri teplote vody nižšej ako 8°C.
Estonian: Ravimi manustamisel arktika paaliale peab vee temperatuur olema < 8°C.
Slovak: Riziko vyvolania fertilnej ruje je nižšie v metestre (5%).
Estonian: Risk, et esile kutsutud ind on fertiilne, on madal metöstruses (5%).
Slovak: Preto sa neočakáva výskyt liekových interakcií.
Estonian: Seetõttu ei peaks ravimi koostoimeid tekkima.
Slovak: 1 implantát.
Estonian: Üks implantaat.
Slovak: Prechod medzi stimulačnými a inhibičnými účinkami je úplný v priebehu približne 1 mesiaca.
Estonian: Üleminek stimuleerivalt toimelt pärssivale toimub umbes kuu aja jooksul.
Slovak: Poloha psa, ako je opísaná pri aplikácii implantátu.
Estonian: Asetada koer pikali nagu kirjeldatud implantaadi manustamise juures.
Slovak: Vytiahnuť ihlu z kože.
Estonian: Nõel tõmmata nahast välja.
Slovak: V niektorých prípadoch to môže byť spojené s použitím lieku príliš skoro v období neresu.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib see olla seotud preparaadi liiga varajase manustamisega kudemisperioodil.
Slovak: Analogické zlúčeniny GnRH sú peptidy.
Estonian: GnRH analoogid on peptiidid.
Slovak: Psy (sučky).
Estonian: Koerad (emased koerad).
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka obsahuje požadovaný objem koncentrátu a požadovaný objem rozpúšťadla pre dosiahnutie navrhnutých objemov injekcie 0,1 ml/kg ryby; 0,2 ml/kg ryby;0,5 ml/kg ryby alebo 1 ml/kg ryby.
Estonian: Alltoodud tabelis on näidatud vajalikud kontsentraadi ja lahusti kogused, et saavutada õige lahuse kogus ühe kala kohta, vastavalt kalade kehamassile kas 0,1 ml/kg, 0,2 ml/kg, 0,5 ml/kg või 1 ml/kg.
Slovak: Ikernačky lososovitých rýb ako losos atlantický (Salmo salar), pstruh dúhový (Oncorhynchus mykiss), pstruh potočný (Salmo trutta) a sivoň arktický (Salvelinus alpinus).
Estonian: Emased lõhilased nagu atlandi lõhe (Salmo salar), vikerforell (Oncorhynchus mykiss), meriforell (Salmo trutta) ja arktika paalia (Salvelinus alpinus).
Slovak: Sterilná nádoba: prázdna, 50 ml
Estonian: Steriilne konteiner: 50 ml tühi.
Slovak: Ak sa implantát nedá nahmatať do mesiaca po aplikácii, majiteľ by mal vyhľadať veterinárneho lekára, keďže v takomto prípade sa nedosiahne účinok.
Estonian: Kui implantaati pole võimalik palpeerida manustamisele järgneva kuu aja pärast, tuleb omanikul soovitada nõu saamiseks pöörduda veterinaararsti poole, kuna ravimi tõhusus pole sellistel juhtudel kindel.
Slovak: Liek je kontraindikovaný u súk určených na krytie (dospelé a predpubertálne), keďže laboratórne štúdie, v ktorých psy dostávali súbežne 3 implantáty počas 12 mesiacov odhalili zníženie počtu živých šteniat pri vrhu a odstavení v porovnaní s neliečenou kontrolnou skupinou.
Estonian: Preparaat on vastunäidustatud emastele koertele, keda on plaanis kasutada aretuses (täiskasvanud ja prepuberteediealised loomad), kuna laborkatsetes, kus koertele paigaldati üheaegselt 3 implantaati 12 kuu pikkuseks perioodiks, täheldati koertel elusate kutsikate vähenenud arvu sünnil ja võõrutusel võrreldes kontrollgrupiga, kellele preparaati ei manustatud
Slovak: * Tieto dávky budú minimalizované pre druhy s najväčšou ž. hm.
Estonian: * seda kogust vähendatakse suurima kehamassiga liikidel.
Slovak: Uchovávať pri teplote 2 - 8 °C (v chladničke).
Estonian: Hoida temperatuuril 2 - 8C (külmkapis).
Slovak: Predávkovanie neurýchľuje nástup alebo nárast stupňa ovulácie.
Estonian: Üledoos ei kiirenda ovulatsiooni algust ega suurenda ovulatsiooni.
Slovak: Zaistiť, aby bolo miesto aplikácie čisté a suché.
Estonian: Veenduda, et manustamiskoht on puhas ja kuiv.
Slovak: Nepoužívať u súk (predpubertálnych a dospelých) určených na chov (viď ods. 4.7).
Estonian: Mitte kasutada emastel koertel (prepuberteediealistel ja täiskasvanud loomadel), kes on mõeldud kasutamiseks aretuses (vt. punkt 4.7).
Slovak: Poučiť majiteľa, aby udržiaval miesto aplikácie čisté a suché počas 24 hodín.
Estonian: Instrueerida omanikku, et manustamiskoht tuleb hoida puhta ja kuivana 24 tundi.
Slovak: Koncom prvého roka liečby nie je možné lokalizovať a odstrániť implantát u približne 10% prípadov.
Estonian: Aastase ravi järel võib osutuda võimatuks määrata implantaadi asukoht ja eemaldada ta umbes 10%-l juhtudest.
Slovak: Antidotá nie sú dostupné.
Estonian: Antidoot puudub.
Slovak: Zahrnuté v Prílohe II pre všetky potravinové druhy
Estonian: Lisatud lisasse II kõigile produktiivloomadele
Slovak: Na rozdiel od tekutých injekcií nie je potrebné vytlačiť vzduchové bubliny, nakoľko pokus o ich odstránenie by mohol viesť k vytlačeniu implantátu z ihly.
Estonian: Erinevalt vedelike süstimisest, puudub vajadus õhumullide eemaldamiseks, kuna katsed seda teha võivad implantaadi nõelast välja suruda.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom sa majú používať osobné ochranné pomôcky, pozostávajúce z rukavíc.
Estonian: Veterinaarravimiga töötamisel tuleb kasutada isiklikke kaitsevahendeid: kindaid.
Slovak: Uchovávať a prepravovať pri 2°C - 8° C (v chladničke).
Estonian: Hoida ja transportida 2C - 8C (külmkapis).
Slovak: Je potrebné uviesť, že v priebehu prvého mesiaca po ošetrení sa vyskytla u niektorých ošetrených súk indukovaná ruja (viď. ods. 4.5).
Estonian: Siiski tuleb märkida, et osadel ravitud koertest tekkis esimese kuu jooksul pärast preparaadi manustamist ind (vt. punkt 4.5).
Slovak: Skoseným hrotom ihly čelom nahor vsunúť ihlu pod uhlom 30° do natiahnutej kože jedným pohybom.
Estonian: Hoides nõela avausega ülespoole, lükata nõel 30 kraadise nurga all läbi ülestõstetud naha üheainsa liigutusega naha alla.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat
Slovak: Navodenie ruje sa nespozoruje, ak sa s liečbou začne pred pubertou.
Estonian: Tekkivat inda ei täheldata ravi alustamise korral enne puberteeti.
Slovak: Azagly-nafarelín je peptid, ktorý je v prvom rade degradovaný peptidázou a nie enzýmami cytochrómu/hemoproteínu P-450.
Estonian: Asaglünafareliin on peptiid, mida degradeeritakse peamiselt peptidaaside poolt, mitte tsütokroom P450 ensüümide poolt.
Slovak: Kyselina chlorovodíková 4N (pre úpravu pH)
Estonian: Naatriumkloriid/Vesinikkloriidhape 4N (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Slovak: Táto krátka fáza môže mať za následok navodenie estru v priebehu 1 - 4 týždňov následne po prvej aplikácii implantátu.
Estonian: See lühike faas võib implantaadi esimese manustamise järgse ühe kuni nelja nädala jooksul kutsuda esile inna tekke (vt. punkt 4.5).
Slovak: Toto stiahne a odstráni ihlu a ponechá implantát pod kožou.
Estonian: Selle tulemusena tõmmatakse nõel tagasi ning implantaat jääb naha alla.
Slovak: Asepticky pripraviť miesto.
Estonian: Valmistada koht ette aseptiliseks protseduuriks.
Slovak: U dospelých súk sa ruja zvyčajne navodí prvý mesiac následne po prvej aplikácii implantátu.
Estonian: Täiskasvanud koertel tekib ind tavaliselt implantaadi esmakordsele manustamisele järgneva esimese kuu jooksul.
Slovak: Následkom vlastného farmakologického účinku (vyvolanie produkcie pohlavných steroidov), aplikácia GnRH agonistov sukám, môže byť spojená s vaginitídou.
Estonian: Farmakoloogilise toime (suguhormoonide tootmise inhibeerimine) tõttu võib GnRH agonistide manustamine emastele koertele olla seotud vaginiidiga.
Slovak: Následne po subkutánnej aplikácii jedného implantátu psom (s hmotnosťou približne 10 kg) sú maximálne sérové koncentrácie (0,13 µ/ml) azagly-nafarelínu dosiahnuté za 3,5 hodiny.
Estonian: Imendumine: Ühe implantaadi subkutaanse manustamise järel koerale (keskmine kaal 10 kg) saavutatakse asaglünafareliini maksimaalne kontsentratsioon seerumis (0,13 μg/ml) umbes 3,5 tunni pärast.
Slovak: Náhodné prehltnutie implantátu psom nemá účinok na jeho zdravie, pretože orálna biodostupnosť GnRH agonistu je veľmi nízka.
Estonian: Juhuslik implantaadi allaneelamine koera poolt ei mõjuta tema tervist, kuna GnRH agonistide suukaudne biosaadavus on väga madal.
Slovak: V obmedzených laboratórnych štúdiách sa preukázalo, že spolupodanie Gonazonu a krátko-účinkujúcich progestagénov sa dobre toleruje.
Estonian: Limiteeritud laborkatses täheldati Gonazoni ja lühitoimeliste progestageenide üheaegse manustamise head taluvust.
Slovak: Ak nie je možné Gonazon lokalizovať a odstrániť z tela, nebude to mať vážne účinky na celkové zdravie psov.
Estonian: Kuigi Gonazoni asukoha määramine ja eemaldamine võivad osutuda võimatuks, ei avalda see koera üldtervisele tõsist mõju.
Slovak: ODSTRÁNENIE:
Estonian: EEMALDAMINE:
Slovak: Po adekvátnej (miestnej) anestéze jemne tlačiť prstami na vzdialenejší koniec implantátu.
Estonian: Pärast piisavat (lokaalset) anesteesiat avaldada sõrmega õrna survet implantaadi lõpposale.
Slovak: Po jednorazovej aplikácii, následný návrat ovariálnej aktivity po odstránení implantátu môže u súk liečených pred pubertou trvať dlhšie (priemerne 255 dní, rozsah 36-429 dní, než u dospelých súk (priemerne 68 dní, v rozsahu 12-264 dní).
Estonian: Üheainsa manustamise järgselt võib munasarjade aktiivsuse taastumine pärast implantaadi eemaldamist võtta rohkem aega enne puberteeti ravitud koertel (keskmiselt 255 päeva, vahemik 36429 päeva) kui täiskasvanud emastel koertel (keskmiselt 68 päeva, vahemik 12-264 päeva).
Slovak: Avšak na základe údajov terénnych pokusov, výskyt pseudogravidity u liečených súk nie je väčší než u kontrolovaných (neliečených) súk.
Estonian: Siiski, vastavalt välikatsete andmetele, ei ole ebatiinuse teke ravitud koertel suurem kui kontrollgrupi (ravimata) loomadel.
Slovak: Riziko predávkovania je zanedbateľné vzhľadom k liekovej forme a aplikácii (jednodávkový implantát pre subkutánnu aplikáciu).
Estonian: Üleannustamine on ebatõenäoline formulatsiooni ja manustamisviisi (üheannuseline implantaaat subkutaanseks manustamiseks) tõttu.
Slovak: Po použití lieku je potrebné umyť si ruky.
Estonian: Pärast preparaadi käsitsemist pesta hoolikalt käed.
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Holland
Slovak: Nemiešať s inými veterinárnymi liekmi.
Estonian: Mitte segada teiste ravimitega.
Slovak: Urobiť rez približne 5 mm dlhý pozdĺž vyvýšeného bližšieho konca implantátu.
Estonian: Teha umbes 5 mm pikk sisselõige piki implantaadi lähemalasuvat otsa.
Slovak: Osobitné prázdne sterilné liekovky
Estonian: Eraldi tühi steriilne konteiner
Slovak: Farmaceutická skupina: hormón uvoľňujúci gonadotropín ATC vet kód: QH 01CA
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Gonadotropiini vabastav hormoon (GnRH) ATCvet kood: QH01CA
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže: Intervet GesmbH
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Intervet GesmbH
Slovak: Implantát môže byť aplikovaný sukám od veku 4 mesiacov.
Estonian: Implantaadi manustamine koertele on lubatud alates 4. elukuust.
Slovak: Podať intraperitoneálne, pozdĺž stredovej čiary, ½-1 dĺžku jednej plutvy pred bázou panvovej plutvy.
Estonian: Süstida intraperitoneaalselt kõhu keskjoonele ½ kuni 1 uimepikkuse kaugusele kõhuuime baasist.
Slovak: Subkutánna aplikácia.
Estonian: Subkutaanne manustamine.
Slovak: Kontroluje reprodukciu u rýb obmieňaním vylučovania pituitárnych gonadotropínov, luteinizačného hormónu (LH) a folikuly stimulujúceho hormónu (FSH), taktiež známe v endokrinológii rýb ako GtH-II, poprípade GtH-I.
Estonian: See reguleerib kalade reproduktsiooni moduleerides ajuripatsi gonadotropiinide, luteiniseeriva hormooni (LH) ja folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH), kalade endokrinoloogias tuntud vastavalt ka kui GtH-II ja GtH-I, sekretsiooni.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými miestnymi predpismi.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Slovak: Vysoké percento (68%) prvej ruje po jedinom ošetrení u dospelých súk bol bez ovulácie.
Estonian: Suur osa (68%) esimestest indadest, mis tekivad pärast ühekordset implantaadi manustamist täiskasvanud emastele koertele, on ilma ovulatsioonita.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 25°C.
Slovak: Azagly-nafarelín
Estonian: Asaglünafareliin
Slovak: obr.4
Estonian: Joon.4
Slovak: Uchopiť implantát pinzetou a vytiahnuť.
Estonian: Haarata implantaadist tangidega ja eemaldada.
Slovak: Po prvom otvorení obalu môže byť rozpúšťadlo uchovávané 28 dní.
Estonian: Lahusti kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist 28 päeva.
Slovak: Dlhotrvajúca aplikácia vyústi do znecitlivenia hypofýzy voči účinkom GnRH, čo má za následok potlačenie sekrécie LH a FSH hypofýzou.
Estonian: Pikaajalise manustamise tulemusel väheneb hüpofüüsi tundlikkus GnRH toimele, mille tulemusena surutakse hüpofüüsi poolt alla LH ja FSH sekretsioon.
Slovak: Frekvencia vyvolania ruje je nižšia, ak sa prvá liečba podá v metestre (32%), než ak je podaná v anestre (84%).
Estonian: Implantaadi esimese manustamise korral metöstruses esineb inna teket harvem (32%) kui anöstruses (84%).
Slovak: Okrem toho, frekvencia navodenej ruje je u mladších súk nižšia, než u súk starších.
Estonian: Lisaks on esilekutsutud inna tekkesagedus noortel koertel madalam kui vanematel koertel.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 implantát pre suku.
Estonian: Soovitatav doos on üks implantaat koera kohta.
Slovak: Dĺžka trvania prevencie gonádovej funkcie je zahrnutá v nižšie uvedenej tabuľke:
Estonian: Sugunäärmete talitluse ärahoidmise kestvus on ära toodud alljärgnevas tabelis.
Slovak: Následkom toho nerastú folikuly (odvtedy nie je pozorovaný estrus) a nie je ovulácia.
Estonian: Selle tulemusena puudub follikulaarfolliikulite kasv (seega puudub ind) ning ovulatsioon.
Slovak: Kyselina hydrochlorečná
Estonian: Vesinikkloriidhap
Slovak: Účinná(é) látka(y):
Estonian: Toimeaine(d):