FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Attendere 15-30 minuti
Dutch: Wacht 15-30 minuten
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 agosto 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 augustus 2017
Italian: Aprire.
Dutch: Openen.
Italian: Età superiore a 65 anni
Dutch: Leeftijd ouder dan 65 jaar
Italian: La penna preriempita non ha un pulsante.
Dutch: De voorgevulde pen heeft geen knop.
Italian: Può essere presente una bolla d'aria, che non costituisce alcun problema.
Dutch: U ziet wellicht een luchtbelletje en dat is geen probleem.
Italian: Tuttavia, i casi sono stati rari.
Dutch: Echter, het optreden hiervan was zeldzaam.
Italian: L'ago potrebbe essere sporco o danneggiato.
Dutch: De naald kan vuil of beschadigd zijn.
Italian: L'ago è nascosto sotto la base verde.
Dutch: De naald zit verborgen onder het groene basisdeel.
Italian: A volte, le iniezioni veloci possono essere dolorose.
Dutch: Snelle injecties kunnen soms pijnlijk zijn.
Italian: Analisi primaria (ITT) Placebo
Dutch: Primaire analyse (ITT) Placebo
Italian:  Ricordarsi di lavarsi le mani!
Dutch:  Vergeet niet om uw handen te wassen!
Italian: Vedere Vaccinazioni sopra.
Dutch: Zie het onderdeel ‘Vaccinaties' hierboven.
Italian: Non c'è motivo di rimuoverla.
Dutch: Dat hoeft u niet te verwijderen.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Italian: Dose + 0,1 ml
Dutch: Dosis + 0,1 ml
Italian: La maggior parte dei casi di tubercolosi si è verificata nel corso dei primi otto mesi dall'inizio della terapia e possono essere interpretati come una recrudescenza della malattia latente.
Dutch: De meeste gevallen van tuberculose traden op in de eerste acht maanden na het starten van de therapie en kunnen duiden op een recidief van een latente ziekte.
Italian: Nello studio AR III, tali miglioramenti si sono mantenuti nell'arco di 52 settimane.
Dutch: In RA-onderzoek III bleven deze verbeteringen gedurende 52 weken gehandhaafd.
Italian: Confezioni da:
Dutch: Verpakkingen van:
Italian: Prima del lancio di Imraldi in ogni Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) deve concordare con l'autorità competente nazionale il contenuto e il formato del programma educazionale, incluse le modalità di distribuzione e ogni altro aspetto del programma.
Dutch: Voordat Imraldi in elke lidstaat wordt gelanceerd, moet de vergunninghouder overeenstemming bereiken met de bevoegde nationale instantie over de inhoud en opzet van het educatieve programma, waaronder de distributievormen en andere aspecten van het programma.
Italian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS remissione parziale BASDAIb 50
Dutch: ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS partiële remissie BASDAI
Italian: • Imraldi è un liquido limpido e incolore.
Dutch: • Imraldi is een heldere, kleurloze vloeistof.
Italian: Particolare attenzione per quanto riguarda il rischio di infezione deve essere prestata nel trattamento dei pazienti anziani.
Dutch: Bijzondere aandacht moet worden besteed aan het risico op infecties bij de behandeling van ouderen.
Italian: Dose di Mantenimento a partire dalla settimana 4
Dutch: Onderhoudsdosering vanaf week 4
Italian: Viaggi/infezione ricorrente
Dutch: Reizen/terugkerende infectie
Italian: • dolore ai muscoli.
Dutch: • pijn in de spieren.
Italian: PGA-F guarigione/marcato miglioramento e miglioramento di grado ≥ 2 (%)
Dutch: PGA-F schoon/minimaal en verbetering ≥ 2 gradaties (%)
Italian: I sintomi di suo figlio possono ritornare dopo l'interruzione del trattamento.
Dutch: De symptomen van uw kind kunnen terugkeren wanneer met de behandeling gestopt wordt.
Italian: • Dopo diversi secondi si può sentire un 2o scatto.
Dutch:  Enkele seconden daarna hoort u een tweede klikgeluid.
Italian: Controllare il medicinale e la data di scadenza
Dutch: Inspecteer het geneesmiddel en de uiterste gebruiksdatum
Italian: Le corrispondenti percentuali di pazienti senza progressione radiologica sono state, rispettivamente, 31,3 %, 23,7 % e 36,7 %.
Dutch: Het bijbehorende percentage patiënten zonder radiografische progressie was respectievelijk 31,3%, 23,7% en 36,7%.
Italian: • Scegliere ogni volta un sito d'iniezione differente:
Dutch: • Gebruik elke keer een andere injectieplaats:
Italian: NON usi lo stesso sito che è stato utilizzato per l'ultima iniezione.
Dutch: NIET dezelfde plaats die voor de vorige injectie werd gebruikt.
Italian: Erano consentite dosi stabili concomitanti di un immunosoppressore non biologico.
Dutch: Gelijktijdige vaste doses van een niet-biologische immunosuppressor werden toegestaan.
Italian: La risposta ottenuta nei due gruppi in monoterapia è stata simile (p = 0,447).
Dutch: De responsen voor de twee monotherapie-onderzoeken waren vergelijkbaar (p = 0,447).
Italian: IC 95 % per HR
Dutch: 95%-BI voor HR
Italian: Tabella 25 Regime di mantenimento
Dutch: Tabel 25 Onderhoudsdoseringsschema
Italian: Tempo mediano alla riacutizzazione della malattia
Dutch: Mediane tijd tot opvlamming van de ziekte
Italian: È normale che dall'ago escano alcune gocce di liquido.
Dutch: Het is normaal als er een paar druppels vloeistof uit de naald komen.
Italian: • gonfiore o piaga che non guarisce;
Dutch: • een bult of open zweer die niet geneest;
Italian: • Non è sicuro di aver ricevuto la dose?
Dutch: • Twijfelt u of de dosis is toegediend?
Italian: Effetti indesiderati possono manifestarsi fino a 4 mesi o più dall'ultima iniezione di Imraldi.
Dutch: Bijwerkingen kunnen optreden tot 4 maanden of langer na de laatste Imraldi-injectie.
Italian: • Non usare una penna danneggiata.
Dutch: • Gebruik een beschadigde pen niet.
Italian: Appoggiare la base verde, premere e tenere premuto
Dutch: Plaats het groene basisdeel, duw omlaag en houd vast
Italian: La mancata esecuzione delle seguenti istruzioni, come descritto, può determinare una contaminazione che potrebbe a sua volta causare infezioni al bambino.
Dutch: Wanneer de volgende stappen niet zoals beschreven worden uitgevoerd, kan dat tot verontreiniging leiden waardoor uw kind een infectie kan krijgen.
Italian: È stata consentita la somministrazione concomitante di dosi costanti di amminosalicilati, di corticosteroidi, e/o di agenti immunomodulatori ed il 80 % dei pazienti ha continuato ad assumere almeno uno di questi farmaci.
Dutch: Gelijktijdige vaste doses aminosalicylaten, corticosteroïden en/of immunomodulatoire middelen waren toegestaan en 80% van de patiënten bleef ten minste een van deze geneesmiddelen krijgen.
Italian: Istruzioni generali: NON disfarsi di nessun oggetto fino a quando l'iniezione non è stata completata.
Dutch: Algemene instructie: Gooi de gebruikte voorwerpen NIET weg totdat de injectie voltooid is.
Italian: Imraldi può anche essere somministrato da solo.
Dutch: Imraldi kan ook alleen worden gegeven.
Italian: Adalimumab è stato valutato su oltre 3.000 pazienti in tutti gli studi clinici sull'artrite reumatoide.
Dutch: Adalimumab werd geëvalueerd bij meer dan 3.000 patiënten in alle klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.
Italian: Dopo adeguate istruzioni l'iniezione può essere eseguita da lei o da altre persone quali, ad esempio, un familiare o un amico.
Dutch: Na een goede training in de injectietechniek, kan de injectie door u zelf of door een andere persoon worden toegediend, bijvoorbeeld door een familielid of een vriend(in).
Italian: • Imraldi deve essere usato durante la gravidanza solo se necessario.
Dutch: • Imraldi mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dat noodzakelijk is.
Italian: La mancata risposta al trattamento per la malattia di Crohn può indicare la presenza di stenosi rigida fibrotica che può richiedere un intervento chirurgico.
Dutch: Gebrek aan respons op behandeling voor de ziekte van Crohn kan een indicatie zijn voor de aanwezigheid van een gefixeerde fibrotische vernauwing waarvoor chirurgische behandeling noodzakelijk is.
Italian: Per uso pediatrico.
Dutch: Voor pediatrisch gebruik.
Italian: Intervento chirurgico o procedura dentistica
Dutch: Chirurgische of tandheelkundige ingrepen
Italian: Ai pazienti possono prima essere somministrati altri farmaci.
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten eerst andere geneesmiddelen krijgen.
Italian: Alla settimana 12 e alla settimana 24, la risposta PedACR30 era, rispettivamente, 93,5 % e 90,0 % usando l'approccio dei dati osservati.
Dutch: In week 12 en week 24 was de ACR Pedi 30-respons respectievelijk 93,5% en 90,0%, gebruikmakend van de benadering van de waargenomen data.
Italian: Dato che l'esposizione ad adalimumab potrebbe essere influenzata dalla massa corporea, gli adolescenti che hanno un peso corporeo maggiore e una risposta inadeguata possono beneficiare della dose raccomandata per gli adulti di 40 mg ogni settimana.
Dutch: Aangezien blootstelling aan adalimumab kan worden beïnvloed door de lichaamsgrootte, kunnen adolescenten met een hoger lichaamsgewicht en een ontoereikende respons baat hebben bij toediening van de aanbevolen dosis voor volwassenen van 40 mg elke week.
Italian: Le risposte ACR nello studio PsA I sono state simili con e senza terapia concomitante con metotressato.
Dutch: ACR-responses in PsA onderzoek I waren vergelijkbaar, met en zonder gelijktijdige methotrexaattherapie.
Italian: Nell'estensione in aperto dello studio AR III, la riduzione del tasso di progressione del danno strutturale si mantiene per 8 e 10 anni in un sottogruppo di pazienti.
Dutch: In de open-label extensie van RA-onderzoek III werd de remming van de progressie van structurele schade in een subgroep van patiënten gedurende 8 en 10 jaar gehandhaafd.
Italian: Inoltre, questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose da 0,8 ml, cioè è praticamente ‘senza sodio'.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat ook minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis van 0,8 ml, d.w.z. is in wezen ‘natriumvrij'.
Italian: Quando si preme fermamente la penna preriempita sulla pelle, l'iniezione inizia automaticamente.
Dutch: Als u de voorgevulde pen stevig tegen de huid duwt, start de injectie automatisch.
Italian: I pazienti in HS-I e HS-II avevano uno Stadio Hurley II o III della malattia con almeno 3 ascessi o noduli infiammatori.
Dutch: De patiënten in HS-I en HSII hadden Hurley stadium II of III met ten minste 3 abcessen of inflammatoire noduli.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 40 mg/0,8 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 40 mg/0,8 ml
Italian: Adalimumab è un anticorpo monoclonale umano ricombinante prodotto in cellule ovariche di criceto cinese (Chinese Hamster Ovary).
Dutch: Adalimumab is een recombinant humaan monoklonaal antilichaam dat wordt geproduceerd in Chinese Hamster Ovariumcellen.
Italian: Imraldi è un medicinale biosimilare.
Dutch: Imraldi is een biosimilar.
Italian: Circa il 40 % di pazienti arruolati nello studio UC-II aveva fallito il precedente trattamento a base di anti-TNF con infliximab.
Dutch: Ongeveer 40% van de patiënten in onderzoek UC-II had gefaald op voorafgaande anti-TNF behandeling met infliximab.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome ed il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Dutch: Om het terugvinden van de herkomst van biologicals te verbeteren, dienen de naam en het partijnummer van het toegediende product goed geregistreerd te worden.
Italian: Si può sentire un 1o scatto.
Dutch: U hoort een eerste klikgeluid.
Italian: Lo studio AR III aveva anche l'obiettivo primario di dimostrare il miglioramento della qualità di vita.
Dutch: RAonderzoek III had tevens als primair eindpunt de wijzigingen in de kwaliteit van leven.
Italian: NON utilizzarlo se il liquido non è limpido o se non è privo di particelle.
Dutch: Gebruik het NIET als de vloeistof niet helder of niet vrij van deeltjes is.
Italian: • Certi vaccini contengono batteri o virus responsabili di malattie in forma attenuata, ma vivi, e non devono essere somministrati durante il trattamento con Imraldi.
Dutch: • Bepaalde vaccins bevatten verzwakte maar levende vormen van ziekteverwekkende bacteriën of virussen en deze vaccins mogen niet gegeven worden tijdens de behandeling met Imraldi.
Italian: La siringa o la penna deve essere protetta dalla luce e gettata se non usata durante il periodo dei 28 giorni
Dutch: De spuit of pen moet worden beschermd tegen licht en worden afgevoerd als deze niet binnen de periode van 28 dagen wordt gebruikt.
Italian: L'endpoint primario di efficacia era la percentuale di pazienti senza esacerbazioni alla settimana 68
Dutch: Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was het percentage patiënten zonder opvlamming in week 68 van het onderzoek.
Italian: Le aree ricche di grasso sono più facili da prendere tra le dita e adatte per l'inserimento corretto dell'ago.
Dutch: Gebieden met vetweefsel zijn eenvoudiger tussen de vingers vast te pakken en geschikt voor het correct inbrengen van de naald.
Italian: I corticosteroidi concomitanti possono essere ridotti in accordo con la pratica clinica a partire da due settimane dopo l'inizio del trattamento con Imraldi.
Dutch: Corticosteroïden die gelijktijdig worden gebruikt, kunnen worden afgebouwd overeenkomstig de klinische praktijk, te beginnen twee weken na aanvang van de behandeling met Imraldi.
Italian: Per quanto riguarda la combinazione con altri DMARD diversi dal metotressato vedere paragrafi 4.4 e 5.1.
Dutch: Aangaande de combinatie met andere langzaam werkende antireumatische geneesmiddelen anders dan methotrexaat zie rubriek 4.4 en 5.1.
Italian: I pazienti devono pertanto essere attentamente esaminati per la valutazione di infezioni, compresa la tubercolosi, prima, durante e dopo il trattamento con Imraldi.
Dutch: Patiënten moeten daarom zorgvuldig worden gecontroleerd op infecties, waaronder tuberculose, voor, tijdens en na de behandeling met Imraldi.
Italian: Dopo 32 settimane o nel momento in cui si è verificata la riacutizzazione della malattia, i pazienti sono stati ritenuti in possesso dei requisiti necessari per essere ammessi alla fase di estensione in aperto.
Dutch: Na 32 weken of bij opvlamming van de ziekte kwamen patiënten in aanmerking om te worden geïncludeerd in de open-label extensiefase.
Italian: Le Schede Promemoria per il Paziente devono contenere i seguenti elementi chiave:
Dutch: De Veiligheidsinformatiekaart voor Patiënten (patiëntenkaart) dient de volgende belangrijke informatie te bevatten:
Italian: Se lo stantuffo bianco è spinto completamente fuori dalla siringa, scartare la siringa e contattare il fornitore di Imraldi per la sostituzione.
Dutch: Als de witte zuiger volledig uit de injectiespuit is getrokken, gooi dan de injectiespuit weg en neem contact op met uw Imraldi leverancier voor vervanging.
Italian: È stato utilizzato l'Indice Totale di Sharp modificato (mTSS) che includeva le articolazioni distali interfalangee (cioè diverso dall'Indice Totale di Sharp utilizzato per l'artrite reumatoide).
Dutch: Er werd gebruik gemaakt van een gemodificeerde Totale Sharp Score (mTSS), waarbij de distale interfalangeale gewrichten werden meegenomen (d.w.z. niet precies dezelfde als de TSS die gebruikt wordt voor reumatoïde artritis).
Italian: Non riutilizzare mai uno stesso flaconcino e altri componenti.
Dutch: Gebruik een injectieflacon en andere componenten nooit opnieuw.
Italian: • Premere lentamente sullo stantuffo:
Dutch: • Duw de zuiger langzaam naar beneden:
Italian: Tabella 19 Regime di mantenimento
Dutch: Tabel 19 Onderhoudsdoseringsschema
Italian: Non riutilizzare mai una stessa penna.
Dutch: Gebruik een pen nooit opnieuw.
Italian: I sintomi sopra descritti possono essere segni dei seguenti effetti indesiderati, che sono stati osservati con adalimumab:
Dutch: De hierboven beschreven symptomen kunnen aanwijzingen zijn voor de hieronder aangegeven bijwerkingen die geobserveerd zijn na behandeling met adalimumab:
Italian: Laddove sia indicato il ri-trattamento con Imraldi, occorre seguire le indicazioni sopra riportate riguardo la dose e la durata del trattamento.
Dutch: Als herbehandeling met Imraldi geïndiceerd is, dient bovenstaande aanbeveling over de dosering en de behandelingsduur gevolgd te worden.
Italian: Si ritiene che la psoriasi sia causata da un problema del sistema immunitario del corpo che conduce a un aumento della produzione di cellule cutanee.
Dutch: Psoriasis zou worden veroorzaakt door een probleem met het immuunsysteem wat leidt tot een verhoogde productie van huidcellen.
Italian: Nello studio CD III, alla settimana 4, il 58 % (499/854) dei pazienti ha manifestato una risposta clinica adeguata ed è stato valutato nell'analisi primaria.
Dutch: In CD onderzoek III had 58% (499/854) van de patiënten een klinische respons in week 4 en werd geanalyseerd in de primaire analyse.
Italian: b Pazienti che rispettavano i criteri specificati nel protocollo per la perdita di risposta o per la mancanza di miglioramento ai quali è stato richiesto di interrompere gli studi ed erano stati considerati come non-responders.
Dutch: Patiënten die voldeden aan protocolspecifieke criteria voor het verliezen van de respons of geen verbetering moesten de onderzoeken verlaten en werden gerekend onder de non-responders.
Italian: Tubercolosi attiva o altre gravi infezioni come sepsi e infezioni opportunistiche (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Actieve tuberculose of andere ernstige infecties zoals sepsis, en andere opportunistische infecties (zie rubriek 4.4).
Italian: Scegliere un sito d'iniezione e pulire la pelle
Dutch: Kies een injectieplaats en schone huid
Italian: Informi appena possibile il medico se nota una qualsiasi delle seguenti reazioni:
Dutch: Informeer uw arts zo snel mogelijk wanneer u een van de volgende symptomen opmerkt:
Italian: In rari casi, queste infezioni possono essere rischiose per la vita del paziente.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen deze infecties levensbedreigend zijn.
Italian: Appoggiare la base verde diritta (90 gradi) sulla pelle e premere la penna preriempita fermamente verso il basso per iniziare l'iniezione.
Dutch: Plaats het groene basisdeel recht (in een hoek van 90 graden) op uw huid en duw de hele voorgevulde pen stevig omlaag om de injectie te starten.
Italian: • reazioni allergiche (tra cui allergia stagionale);
Dutch: • allergische reacties (waaronder seizoensgebonden allergie);
Italian: In una esperienza post-marketing dal gennaio 2003 a dicembre 2010, principalmente in pazienti affetti da artrite reumatoide, il tasso riportato di neoplasie è di circa 2,7 per 1.000 anni trattamento/paziente.
Dutch: Tijdens postmarketingervaringen van januari 2003 tot december 2010, voornamelijk bij patiënten met reumatoïde artritis, was de gemelde incidentie van maligniteiten ongeveer 2,7 per 1.000 patiëntbehandeljaren.
Italian: Quando si sceglie un sito d'iniezione, cercare un'area che non sia stata usata recentemente, in modo da evitare lesioni e lividi.
Dutch: Kies bij selectie van een injectieplaats voor een gebied dat niet onlangs is gebruikt om pijnlijkheid en blauwe plekken te voorkomen.
Italian: Variazione percentuale nel punteggio NAPSI ungueale totale (%)
Dutch: Percentuele verandering in totale vingernagel NAPSI
Italian: Imraldi non è stato studiato in queste popolazioni di pazienti.
Dutch: Imraldi is niet onderzocht in deze patiëntenpopulaties.
Italian: Una singola siringa preriempita o penna preriempita di Imraldi può essere conservata a temperature fino a un massimo di 25 °C per un periodo di non oltre 28 giorni.
Dutch: Een enkele voorgevulde spuit of voorgevulde pen met Imraldi mag bewaard worden bij een temperatuur tot maximaal 25°C gedurende maximaal 28 dagen.
Italian: Il bersaglio di adalimumab è una proteina denominata fattore di necrosi tumorale (TNFα) che è presente ad elevati livelli nelle malattie infiammatorie sopra descritte.
Dutch: Het doel van adalimumab is een eiwit met de naam tumornecrosefactor-alfa (TNFα) dat in verhoogde mate aanwezig is bij hierboven beschreven ontstekingsziekten.
Italian: Il trattamento prolungato con 40 mg di adalimumab alla settimana per 96 settimane non ha evidenziato nuovi dati relativi alla sicurezza.
Dutch: Bij langduriger behandeling met adalimumab 40 mg gedurende 96 weken werden geen nieuwe veiligheidsbevindingen geconstateerd.
Italian: Premendo lentamente sullo stantuffo, l'iniezione sarà meno fastidiosa.
Dutch: Als u langzaam tegen de zuiger duwt, kan de injectie minder onaangenaam zijn.
Italian: Durante il trattamento con adalimumab possono formarsi anticorpi anti-adalimumab.
Dutch: Er kunnen anti-adalimumab antilichamen tijdens behandeling met adalimumab worden gevormd.
Italian: Meno della metà dei soggetti a rischio ha avuto un evento.
Dutch: Een gebeurtenis trad op bij minder dan de helft van de at-risk patiënten
Italian: L'esposizione media in tutta la popolazione adalimumab è stata di 762 giorni.
Dutch: De gemiddelde blootstelling bij alle patiënten die adalimumab kregen, was 762 dagen.
Italian: Imraldi contiene la sostanza attiva adalimumab, un medicinale che agisce sul sistema immunitario (sistema di difesa dell'organismo).
Dutch: Imraldi bevat de werkzame stof adalimumab, een middel dat werkt op het immuunsysteem (afweer) van het lichaam.
Italian: Nei pazienti affetti dalla malattia di Crohn, è stata osservata una riduzione del numero di cellule che esprimono i marcatori infiammatori nel colon compresa una significativa riduzione dell'espressione del TNFα.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Crohn werd een afname van het aantal cellen dat ontstekingsmarkers in het colon tot expressie brengt waargenomen, waaronder een significante afname van de expressie van TNFα.
Italian: Nello studio UV II sono state osservate differenze statisticamente significative solo per l'acuità visiva, mentre gli altri componenti erano numericamente a favore di adalimumab.
Dutch: In studie UV II werden statistisch significante verschillen alleen waargenomen voor gezichtsscherpte, maar waren de andere onderdelen getalsmatig in het voordeel van adalimumab.
Italian: Imraldi contiene sodio e sorbitolo
Dutch: Imraldi bevat natrium en sorbitol
Italian: Prima di iniziare la terapia con Imraldi, tutti i pazienti devono essere esaminati per valutare la presenza di tubercolosi attiva o inattiva ("latente").
Dutch: Vóór initiatie van de behandeling met Imraldi moeten alle patiënten worden geëvalueerd op zowel actieve als inactieve ("latente") tuberculose-infectie.
Italian: La psoriasi a placche può interessare anche le unghie facendole sgretolare, rendendole più spesse e sollevandole dal letto ungueale, il che può essere doloroso.
Dutch: Plaque psoriasis kan ook de nagels aantasten, waardoor ze afbrokkelen, dikker worden en loskomen van het nagelbed, wat pijnlijk kan zijn.
Italian: Durante la ripresa del trattamento è stato osservato un profilo di sicurezza del tutto simile a quello osservato durante il periodo precedente alla sospensione della terapia.
Dutch: Het waargenomen veiligheidsprofiel gedurende herbehandeling was vergelijkbaar met dat van vóór de onderbreking.
Italian: Dati disponibili indicano che la re-introduzione di adalimumab, dopo sospensione di 70 giorni o più, determina una risposta clinica della stessa importanza e con un profilo di sicurezza simile rispetto a prima della sospensione del dosaggio.
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren dat het opnieuw starten met adalimumab na stopzetting voor 70 dagen of langer, resulteerde in een even grote klinische respons en een vergelijkbaar veiligheidsprofiel als voor de dosisonderbreking.
Italian: La decisione di interrompere l'uso di Imraldi deve essere discussa con il medico di suo figlio.
Dutch: De beslissing om te stoppen met het gebruik van dit middel moet worden besproken met de arts van uw kind.
Italian: In caso di diagnosi positiva di tubercolosi latente, prima di iniziare la terapia con Imraldi deve essere istituito il trattamento di profilassi anti-tubercolare in accordo alle raccomandazioni locali.
Dutch: Als latente tuberculose wordt gediagnosticeerd, moet vóór het begin van de behandeling met Imraldi gestart worden met antituberculeuze behandeling volgens de plaatselijke richtlijnen.