FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les inquiétudes exprimées par la France étaient que l'utilisation de HIPRALONA ENRO-S et de ses génériques dans la production de lapins puisse accroître la résistance de Escherichia coli et de Staphylococcus aureus à l'enrofloxacine.
Czech: Francie vyjádřila obavy, že používání přípravku HIPRALONA ENRO-S a jeho generik při produkci králičího masa by mohlo zvýšit rezistenci Escherichia coli a Staphylococcus aureus vůči enrofloxacinu.
French: Des données émanant des rapports annuels 2009 et 2010 du RESAPATH (Réseau français de surveillance de l'antibiorésistance des bactéries pathogènes d'origine animale) ont été présentées.
Czech: Rizika pro veřejné zdraví v důsledku šíření rezistentních bakterií od léčených zvířat Byly poskytnuty údaje z výročních zpráv sítě RESAPATH (francouzské sítě pro sledování antimikrobiální rezistence u patogenních bakterií zvířecího původu) z let 2009 a 2010.
French: Concernant les lapins en élevage intensif, le risque est probablement mineur comparé aux autres espèces du fait du niveau de production des lapins, et aucune mesure n'a été jugée nécessaire pour minimiser le risque de dissémination des SARM à partir de ceux-ci.
Czech: Vzhledem k rozsahu produkce králičího masa v rámci intenzivních chovů králíků je pravděpodobné, že riziko bude v porovnání s jinými druhy zvířat méně závažné a žádná opatření nebyla shledána jako nezbytná k minimalizaci rizika šíření MRSA od těchto zvířat.
French: • des instructions d'utilisation prudente relatives aux fluoroquinolones ont été recommandées par le CVMP pour les produits concernés et doivent être strictement suivies;
Czech: • výbor CVMP doporučil pro dané přípravky upozornění týkající se uvážlivého používání fluorochinolonů, které je třeba přísně dodržovat;
French: HIPRALONA ENRO-S et ses génériques contiennent 100 mg d'enrofloxacine par ml de solution orale à utiliser dans de l'eau de boisson.
Czech: Přípravek HIPRALONA ENRO-S a jeho generika obsahují 100 mg enrofloxacinu na ml perorálního roztoku pro použití v pitné vodě.
French: HIPRALONA ENRO-S et ses génériques étaient concernés par la saisine formée au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour tous les médicaments vétérinaires contenant des quinolones, et notamment des fluoroquinolones, destinés à une utilisation chez les espèces animales productrices d'aliments (EMEA/V/A/049), et les instructions d'utilisation prudente adéquates ont été recommandées pour ces produits.
Czech: Přípravek HIPRALONA ENRO-S a jeho generika byla předmětem přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů určených k použití u druhů zvířat určených k produkci potravin (EMEA/V/A/049) a bylo doporučeno uvážlivé používání těchto přípravků.
French: • le CVMP a considéré que le rapport global bénéfice/risque est positif pour les produits concernés par cette procédure; le CVMP a recommandé le maintien des autorisations de mise sur le marché pour le médicament vétérinaire HIPRALONA ENRO-S et ses génériques (voir Annexe I) conformément aux informations sur le produit précédemment approuvées.
Czech: • výbor CVMP usoudil, že celkový poměr přínosů a rizik přípravků posuzovaných tímto postupem je příznivý; výbor CVMP doporučil zachovat rozhodnutí o registraci veterinárního léčivého přípravku HIPRALONA ENRO-S a jeho generik (viz příloha I) v souladu s dříve schválenými informacemi o přípravku.
French: L'indication pour les lapins est le traitement des maladies respiratoires causées par des souches de P. multocida sensibles à l'enrofloxacine.
Czech: Indikace pro králíky je léčba respiračních chorob způsobených kmeny P. multocida citlivými na enrofloxacin.
French: D'après les rapports annuels du RESAPATH, les proportions de sensibilité à l'enrofloxacine les plus élevées pour les E. coli isolés de lapins étaient de 90 % (2009) et 85 % (2010).
Czech: Z výročních zpráv sítě RESAPATH vyplývá, že nejvyšší úrovně citlivosti bakterií E. coli na enrofloxacin u králíků činily 90 % (2009) a 85 % (2010).
French: Par ailleurs, plusieurs études ont été présentées afin de résoudre le problème de la sensibilité de différentes souches sauvages de P. multocida à l'enrofloxacine.
Czech: Dále bylo předloženo několik studií zabývajících se citlivostí různých terénních kmenů P. multocida na enrofloxacin.
French: Rapport global bénéfice/risque
Czech: Celkový poměr přínosu a rizika
French: Une étude comparative des taux plasmatiques d'enrofloxacine et de son métabolite, la ciprofloxacine, au cours du traitement par le produit à des doses équivalant à 5 et 10 mg/kg pc d'enrofloxacine administrées dans de l'eau de boisson pendant 5 jours consécutifs, a permis de conclure que la posologie efficace d'enrofloxacine pour le traitement des infections respiratoires causées par P. multocida chez les lapins est de 10 mg/kg pc.
Czech: Závěr srovnávací studie hladin enrofloxacinu v plazmě a jeho metabolitu ciprofloxacinu v průběhu léčby přípravkem v dávkách odpovídajících 5 a 10 mg enrofloxacinu na kg tělesné hmotnosti, podávaného v pitné vodě po dobu 5 po sobě následujících dní byl, že účinné dávkovací schéma enrofloxacinu při léčbě respiračních infekcí způsobených bakterií P. multocida u králíků je 10 mg/kg tělesné hmotnosti.
French: Il a été demandé au CVMP de rendre un avis sur la question de savoir si le rapport bénéfice/risque pour HIPRALONA ENRO-S et ses génériques est positif lorsque les produits sont administrés aux lapins et si l'introduction d'antibiotiques aussi critiques chez une espèce animale productrice d'aliments, utilisés par voie orale, est conforme aux recommandations actuelles pour l'utilisation prudente des agents antimicrobiens (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)
Czech: Výbor CVMP byl požádán o sdělení svého stanoviska, zda je poměr přínosů a rizik přípravku HIPRALONA ENRO-S a jeho generik příznivý při podávání přípravku králíkům a zda je zavedení takových vysoce rizikových antibiotik u zvířat určených k produkci potravin, podávaných perorálně, v souladu s platnými doporučeními o uvážlivém používání antimikrobiálních látek (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
French: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) ESPAGNE
Czech: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) ŠPANĚLSKO
French: Pour confirmer la dose adéquate chez le lapin, deux études ont été menées, qui ont montré que la dose optimale pour le traitement des infections respiratoires causées par P. multocida chez le lapin est de 10 mg/kg pc pendant 5 jours consécutifs.
Czech: Pro potvrzení adekvátní dávky pro králíky byly provedeny dvě studie, které ukázaly, že optimální dávka pro léčbu respiračních infekcí způsobených P. multocida u králíků je 10 mg/kg tělesné hmotnosti po dobu 5 po sobě následujících dní.
French: Sociedade Distr.
Czech: Portugalsko VETLIMA Sociedade Distr.
French: • le CVMP a examiné si le rapport bénéfice/risque pour HIPRALONA ENRO-S et ses génériques est positif lorsque les produits sont administrés à des lapins et si l'utilisation, par voie orale, d'antibiotiques aussi critiques chez une espèce animale productrice d'aliments est conforme aux recommandations actuelles pour l'utilisation responsable des agents antimicrobiens;
Czech: • výbor CVMP uvážil, zda je poměr přínosů a rizik přípravku HIPRALONA ENRO-S a jeho generik příznivý při podávání přípravku králíkům a zda je podávání takových vysoce rizikových antibiotik u druhů zvířat určených k produkci potravin, podávaných perorálně, v souladu s platnými doporučeními o zodpovědném používání antimikrobiálních látek;
French: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ESPAGNE
Czech: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ŠPANĚLSKO
French: Il est ressorti de cette étude que la dose optimale pour le traitement des infections respiratoires causées par P. multocida chez les lapins est de 10 mg/kg pc pendant 5 jours consécutifs.
Czech: Tato studie dospěla k závěru, že optimální dávka při léčbě respiračních infekcí způsobených bakterií P. multocida u králíků je 10 mg/kg tělesné hmotnosti po dobu 5 po sobě následujících dní.
French: Pour ce qui est du second risque, à savoir la dissémination de bactéries zoonotiques résistantes et de gènes de résistance via les aliments, il s'agit d'un risque bien caractérisé pour lequel le CVMP, en
Czech: S ohledem na druhé riziko, šíření rezistentních zoonotických bakterií a rezistentních genů potravou, je toto dobře charakterizované riziko, kvůli kterému výbor CVMP v listopadu 2006 doporučil opatření ke snížení rizika7.
French: La plupart des CMI obtenues étaient au-dessus de la plage de valeurs attendue pour des isolats de type sauvage, les données de l'EUCAST (Comité européen des antibiogrammes) indiquant que la distribution des CMI de l'enrofloxacine pour le type sauvage de l'espèce pathogène cible, P. multocida, est comprise entre 0,004 et 0,03 µg/ml.
Czech: Údaje výboru EUCAST (Evropského výboru pro stanovení antimikrobiální citlivosti) poukazují na skutečnost, že hodnoty MIK enrofloxacinu u divokého typu cílového patogenu, P. multocida, se pohybují v rozmezí 0,004 až 0,03 µg/ml.
French: HIPRALONA ENRO-S, et ses génériques, contiennent de l'enrofloxacine en tant que principe actif, et sont indiqués chez les lapins dans le traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida.
Czech: Přípravek HIPRALONA ENRO-S a jeho generika obsahují léčivou složku enrofloxacin a jsou indikovány k léčbě respiračních infekcí způsobených bakterií Pasteurella multocida.
French: • Une utilisation du produit ne respectant pas les instructions du RCP est susceptible d'augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et de diminuer
Czech: • použití přípravku v rozporu se souhrnem údajů o přípravku může zvyšovat prevalenci bakterií rezistentních na fluorochinolony a může snižovat účinnost léčby jinými chinolony v důsledku potenciální zkřížené rezistence.
French: Poligono Agro-Reus 43206 Reus ESPAGNE
Czech: Poligono Agro-Reus 43206 Reus ŠPANĚLSKO
French: laquelle les fèces du lapin sont exposées à l'enrofloxacine durant le traitement n'est pas significativement plus élevée que celle en l'absence de pratiques de coprophagie.
Czech: Dále se tento proces zdá být okamžitý, což znamená, že celkový čas, po který je stolice králíků vystavena enrofloxacinu během léčby, není významně delší, než když by ke koprofagii nedocházelo.
French: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1
Czech: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1 6 EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)'
French: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf l'efficacité du traitement par d'autres quinolones, en raison d'une possibilité de résistance croisée.
Czech: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf první volby jako léčivou látku může být obtížné dodržovat doporučení zodpovědného používání fluorochinolonů a doporučení, které říká, že je žádoucí používání antimikrobiálních přípravků, u nichž je méně pravděpodobný rozvoj rezistence s dopadem na veřejné zdraví, jako léčby první volby místo fluorochinolonů.
French: La pratique de la coprophagie (consommation des fèces) qui fait partie du comportement et de la physiologie des lapins peut, en toute hypothèse, avoir un impact sur le développement de l'antibiorésistance.
Czech: Na vznik antimikrobiální rezistence může mít hypoteticky vliv koprofagie (požívání stolice), která je součástí chování a fyziologie králíků.
French: (2011)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/09/WC500112309.pdf novembre 2006, recommandait des mesures de minimisation des risques
Czech: (2011)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/09/WC500112309.pdf
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Czech: Žadatel / držitel rozhodnutí o registraci
French: Enrofloxacin 100 mg Solution orale Poulets (poulets de chair, poulets de remplacement, poulets reproducteurs) et lapins
Czech: Enrofloxacin 100 mg Perorální roztok Kuřata kura domácího (brojleři, kuřice, chovní brojleři), králíci
French: Solution orale Poulets, Lapins
Czech: Perorální roztok Kuřata kura domácího (brojleři), králíci
French: 3 x (30 capsules + 1 inhalateur)
Czech: Inhalační podání blister (PA/alu/PVC) 30 x (10 tobolek + 1 inhalátor)
French: Ne peut être vendu séparément.
Czech: Nesmí se prodávat samostatně.
French: • Répéter les étapes 8, 9, 10 et 11.
Czech: • Opakujte kroky 8, 9, 10 a 11.
French: L'état d'équilibre est atteint en 12 à 14 jours.
Czech: Rovnovážného stavu bylo dosaženo do 12 až 14 dnů.
French: Contactez immédiatement votre médecin
Czech: Informujte neprodleně lékaře
French: L'expérience concernant le traitement chez les personnes d'origine africaine est limitée.
Czech: S léčbou osob afrického původu jsou omezené zkušenosti.
French: Si cela se produit, vous pourrez sentir ces morceaux sur votre langue.
Czech: Pokud k tomu dojde, můžete tyto úlomky cítit na jazyku.
French: L'étude n'a pas indiqué de différence entre les sous-groupes ethniques dans cette population.
Czech: Nenaznačila jakékoliv rozdíly mezi etnickými podskupinami této populace.
French: • si vous avez un taux de sucre élevé dans le sang (diabète).
Czech: • pokud máte vysoké hladiny cukru v krvi (diabetes).
French: Cela rend la respiration difficile.
Czech: To ztěžuje dýchání.
French: Les boutons latéraux doivent être orientés vers la gauche et la droite.
Czech: Postranní tlačítka by měla směřovat vlevo a vpravo.
French: Dans les cas graves, les patients doivent être hospitalisés.
Czech: Ve vážných případech je nutná hospitalizace pacienta.
French: Tableau 2 Soulagement des symptômes après 6 mois de traitement
Czech: Tabulka 2 Symptomatická úleva po 6 měsících trvání léčby
French: si vous avez des problèmes cardiaques.
Czech: pokud máte problémy se srdcem.
French: Aggravation de la maladie
Czech: Zhoršení choroby
French: Cela garantit qu'il y a toujours une quantité suffisante de médicament dans votre organisme pour vous aider à respirer plus facilement pendant toute la journée et la nuit.
Czech: To zaručuje, že máte v těle vždy dostatek léku, které Vám usnadní dýchání během dne i noci.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Sympatomimetika
French: La possibilité de rupture de la gélule est augmentée si la gélule est percée accidentellement plus d'une fois (étape 6).
Czech: Možnost roztříštění tobolky se zvyšuje, pokud je tobolka náhodně propíchnuta více než jednou (krok 6).
French: Dose du traitement (microgrammes)
Czech: Léčebná dávka (mikrogramů)
French: Si la gélule est vide, il n'y a pas de motif d'inquiétude.
Czech: Pokud je tobolka prázdná, není důvod k obavám.
French: • symptômes de type rhume.
Czech: • příznaky podobné nachlazení.
French: Vous pouvez remarquer que votre cœur bat plus rapidement que d'habitude, ou vous pouvez avoir des maux de tête, vous sentir somnolent, nauséeux ou avoir envie de vomir.
Czech: Můžete pozorovat, že Vaše srdce bije rychleji než obvykle nebo můžete mít bolest hlavy, cítit se ospalý(á), mít pocit na zvracení nebo můžete zvracet.
French: Il doit rester sec.
Czech: Udržujte ho suchý.
French: • Inspirez rapidement mais régulièrement et aussi profondément que possible.
Czech: • Vdechujte rychle, ale stejně silně a co nejhlouběji můžete.
French: Ce médicament contient du lactose (sucre du lait).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu (mléčný cukr).
French: Tous ces effets sont survenus à des expositions largement supérieures à celles attendues chez l'homme.
Czech: Všechny tyto nálezy se objevily po expozicích dostatečně vyšších, než jsou předpokládané expozice u člověka.
French: Un effet indésirable supplémentaire a été des tremblements (fréquents).
Czech: Dalším nežádoucím účinkem byl třes (časté).
French: Cette étape ne doit être effectuée qu'une fois.
Czech: Udělejte to pouze jednou.
French: Voir « Comment nettoyer votre inhalateur ».
Czech: Viz "Jak čistit Váš inhalátor".
French: Vous devez utiliser votre inhalateur à la même heure chaque jour, l'effet du médicament dure 24 heures.
Czech: Používvejte inhalátor každý den ve stejnou dobu, účinek trvá 24 hodin.
French: Dans la plupart des cas, ils ont été d'intensité légère ou modérée et leur fréquence diminuait avec la poursuite du traitement.
Czech: Byly převážně mírné nebo středně silné intenzity a s pokračováním léčby jejich četnost klesala.
French: L'effet bronchodilatateur n'a pas été dépendant du moment d'administration (matin ou soir).
Czech: Bronchodilatační účinek nezávisel na době podání (ráno nebo večer).
French: Si c'est votre cas, ne vous inquiétez pas.
Czech: Pokud k tomu dojde, není se čeho obávat.
French: Vous sentirez un goût sucré lorsque le médicament pénétrera dans vos poumons.
Czech: Pocítíte sladkou příchuť, jak lék vstupuje do plic.
French: La concentration plasmatique maximale et l'exposition systémique totale augmentent avec l'âge mais il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients âgés.
Czech: Maximální plazmatická koncentrace a celková systémová expozice s věkem rostou, úprava dávky u starších osob však není nutná.
French: Dans ce cas, il peut être nécessaire d'interrompre le traitement.
Czech: Pokud se takové účinky objeví, může být nutné léčbu přerušit.
French: Aucun signe de carcinogénicité n'a été observé chez la souris.
Czech: U myší nebyla karcinogenita prokázána.
French: La dose maximale préconisée est de 300 microgrammes une fois par jour.
Czech: Maximální dávka je 300 mikrogramů jednou denně.
French: La liaison aux protéines sériques et plasmatiques humaines in vitro est respectivement de 94,1 % à 95,3 % et 95,1 % à 96,2 %.
Czech: Vazba na lidské sérové a plazmatické bílkoviny byla 94,1-95,3%, respektive 95,1-96,2%.
French: Après une perfusion intraveineuse, le volume de distribution de l'indacatérol pendant la phase terminale d'élimination est de 2 557 litres, ce qui indique une distribution importante.
Czech: Po intravenózní infuzi byl distribuční objem indakaterolu během terminální fáze eliminace 2557 litrů, což naznačuje značnou distribuci.
French: Les études de génotoxicité n'ont pas révélé de potentiel mutagène ou clastogène.
Czech: Studie genotoxicity neprokázaly mutagenní nebo klastogenní potenciál.
French: Sa fréquence était plus élevée chez les femmes que chez les hommes et chez les fumeurs que chez les anciens fumeurs.
Czech: U žen a aktivních kuřáků byl pozorován s vyšší četností než u mužů a bývalých kuřáků.
French: Un traitement symptomatique et une surveillance sont indiqués.
Czech: Indikována je podpůrná a symptomatická léčba.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après « EXP ».
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru po „EXP".
French: La diminution de la kaliémie est généralement transitoire et ne nécessite pas de supplémentation.
Czech: Pokles sérového draslíku je obvykle přechodný, nevyžadující jeho suplementaci.
French: L'indacatérol est une molécule chirale avec une configuration R.
Czech: Indakaterol je chirální molekula s R-konfigurací.
French: България Novartis Bulgaria EOOD Тел.
Czech: Novartis Bulgaria EOOD Тел.
French: Les autres effets indésirables peuvent être :
Czech: Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
French: L'inhalateur doit être nettoyé une fois par semaine.
Czech: Inhalátor čistěte jednou týdně.
French: Veuillez lire les instructions à la fin de cette notice pour plus d'informations sur la façon d'utiliser l'inhalateur.
Czech: Přečtěte si prosím návod na konci této příbalové informace, který obsahuje další informace o použití inhalátoru.
French: On ne sait pas si l'indacatérol/métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Czech: Není známo, zda se indakaterol/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
French: La carcinogénicité a été évaluée dans une étude de deux ans chez le rat et dans une étude de six mois chez une souris transgénique.
Czech: Karcinogenita byla posuzována v dvouleté studii na potkanech a šestiměsíční studii na transgenních myších.
French: • mains, chevilles et pieds gonflés (œdème)
Czech: • oteklé ruce, kotníky a nohy (edém)
French: Votre médecin pourra vous prescrire les gélules de 150 microgrammes ou de 300 microgrammes en fonction de votre maladie et de votre réponse au traitement.
Czech: Váš lékař Vám může nařídit používat tobolky 150 mikrogramů nebo tobolky 300 mikrogramů v závislosti na Vašem zdravotním stavu a podle Vaší odpovědi na léčbu.
French: Ces effets peuvent être les signes d'une affection appelée bronchospasme.
Czech: Může se jednat o příznaky stavu zvaného bronchospasmus.
French: 300 microgrammes, tiotropium et placebo ;
Czech: 300 mikrogramů, tiotropium a placebo;
French: Cela vous aide également à vous rappeler quand vous devez prendre votre médicament.
Czech: Rovněž Vám to pomůže připomenout užít lék.
French: Au sein de chaque classe d'organes, les effets indésirables sont classés par fréquence en ordre décroissant selon la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: V rámci třídy orgánových systémů jsou nežádoucí účinky řazeny podle četnosti výskytu v sestupném pořadí podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: En cas d'omission d'une dose, la dose suivante doit être prise à l'heure habituelle le lendemain.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, další dávka by měla být užita příští den v obvyklou dobu.
French: Ainsi, la fréquence de survenue présentée est calculée à partir des données des essais cliniques.
Czech: Proto byla četnost vypočtena z údajů z klinických hodnocení.
French: • si vous ressentez une douleur constrictive dans la poitrine (fréquent).
Czech: • pokud se objeví silná bolest na hrudi (časté).
French: L'indacatérol n'a pas été embryotoxique ou tératogène chez le rat ou le lapin.
Czech: Indakaterol nebyl embryotoxický nebo teratogenní u potkanů nebo králíků.
French: • Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments et des inhalateurs dont vous n'avez plus besoin.
Czech: • Poraďte se s lékárníkem, jak zlikvidovat léky a inhalátory, které již nepotřebujete.
French: des médicaments qui diminuent le taux de potassium dans le sang.
Czech: léky snižující množství draslíku v krvi.
French: Les données pharmacocinétiques sont issues de plusieurs études cliniques menées chez des volontaires sains et des patients atteints de BPCO.
Czech: Farmakokinetická data byla získána z řady klinických studií na zdravých dobrovolnících a pacientech s CHOPN.
French: Dans ce cas :
Czech: Pokud k tomu dojde:
French: Synthèse du profil de sécurité d'emploi
Czech: Shrnutí bezpečnostního profilu
French: La concentration sérique d'indacatérol diminue de façon multiphasique avec une demi-vie terminale de l'ordre de 45,5 à 126 heures.
Czech: Sérové koncentrace indakaterolu klesaly vícefázově s průměrným terminálním poločasem v rozmezí od 45,5 do 126 hodin.
French: Les gélules sont transparentes et incolores et contiennent une poudre blanche.
Czech: Tobolky jsou průhledné (bezbarvé) a obsahují bílý prášek.
French: Au total, 4 746 patients ont été exposés à l'indacatérol pendant des durées allant jusqu'à un an à des doses représentant jusqu'à deux fois la dose maximale recommandée.
Czech: Indakaterolu bylo exponováno 4764 pacientů po dobu až 1 roku v dávkách činících až dvojnásobek maximální doporučené dávky.