FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De to aktive stoffer i Rasilez HCT, aliskiren og hydrochlorthiazid, sænker blodtrykket på hver sin måde.
Latvian: Abas Rasilez HCTsastāvā esošās aktīvās vielas - aliskirēns un hidrohlortiazīds - iedarbojas atšķirīgi, lai pazeminātu asinsspiedienu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rasilez HCT?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rasilez HCT?
Danish: Patienter, der tidligere kun har fået aliskiren eller hydrochlorthiazid, skal muligvis tage de to stoffer som separate tabletter og justere doserne, inden de skifter til Rasilez HCT.
Latvian: Iespējams, ka pacientiem, kuri iepriekš lietojuši tikai aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu, pirms pārejas uz Rasilez HCT šīs divas vielas jālieto atsevišķu tablešu veidā un jāpielāgo devas.
Danish: Hvordan virker Rasilez HCT?
Latvian: Kā Rasilez HCT darbojas?
Danish: Hvordan anvendes Rasilez HCT?
Latvian: Kā lieto Rasilez HCT?
Danish: II, som er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der forsnævrer blodkarrene).
Latvian: Angiotensīns I tiek pārveidots par hormonu angiotensīnu II, kas ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).
Danish: Dosen afhænger af de doser af aliskiren eller hydrochlorthiazid, som patienten tidligere fik.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta iepriekš lietotās aliskirēna vai hidrohlortiazīda devas.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Rasilez HCT?
Latvian: Kādi Rasilez HCT ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: Povidon, K-30
Latvian: Povidons, K-30
Danish: Dette skyldes, at sikkerheden og fordelene ved dette lægemiddel ikke kendes for denne population.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka šo zāļu drošums un ieguvumi šajā populācijā nav zināmi.
Danish: Hos andre patienter kan den ene eller den anden virkning være dominerende.
Latvian: Citiem pacientiem var dominēt viens vai otrs efekts.
Danish: • Manglende evne til at få eller vedligeholde erektion
Latvian: • nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju.
Danish: Disse kombinationer var effektive og veltolererede.
Latvian: Minētās kombinācijas bija efektīvas un labi panesamas.
Danish: - hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten.
Latvian: - ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. januar 2009 Dato for seneste fornyelse: 27. august 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 16. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 27. augusts
Danish: Erytem multiformeh
Latvian: Erythema multiformeh
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to tabletter på én gang) som erstatning for den glemte tablet.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas tabletes uzreiz), lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Danish: Yderligere oplysninger om individuelle komponenter
Latvian: Papildu informācija par atsevišķām sastāvdaļām
Danish: Forsigtighed påkrævet ved samtidig brug
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot vienlaicīgi
Danish: Yderligere information om interaktioner med aliskiren
Latvian: Papildu informācija par aliskirēna mijiedarbību
Danish: Bivirkninger forbundet med de enkelte komponenter kan ikke udelukkes.
Latvian: Nevar izslēgt blakusparādības, kas saistītas ar katru atsevišķo sastāvdaļu.
Danish: Det tilsyneladende distributionsvolumen er 4-8 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir 4-8 l/kg.
Danish: Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Latvian: Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Danish: Begge disse aktive stoffer hjælper med at kontrollere for højt blodtryk (hypertension).
Latvian: Abas minētās aktīvās vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju).
Danish: • Sukker i urinen
Latvian: • cukurs urīnā.
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage dette lægemiddel, inden du bliver gravid, og råde dig til at tage anden medicin i stedet for dette lægemiddel.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt šo zāļu lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās un ieteiks Jums šo zāļu vietā lietot citas zāles.
Danish: − Arvelig eller idiopatisk angioødem.
Latvian: − Iedzimta vai idiopātiska angioedēma.
Danish: • Forværring af den metaboliske tilstand ved diabetes
Latvian: • diabētiskā metaboliskā stāvokļa pasliktināšanās;
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid (se afsnittet "Tag ikke Rasilez HCT").
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja esat grūtniece (skatīt sadaļu „Nelietojiet Rasilez HCT šādos gadījumos").
Danish: Rasilez HCT's sikkerhed er blevet evalueret hos mere end 3.900 patienter, herunder over 700 behandlet i over 6 måneder og 190 i over 1 år.
Latvian: Rasilez HCT nekaitīgums novērtēts vairāk nekā 3 900 pacientiem, tostarp 700 pacientiem, kuri ārstēti ilgāk par 6 mēnešiem, un 190 pacienti, kuri ārstēti ilgāk par 1 gadu.
Danish: Øre og labyrinth Ikke kendt
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Nav zināmi
Danish: Dette hjælper med at sænke blodtrykket hos voksne patienter.
Latvian: Tas palīdz samazināt asinsspiedienu pieaugušiem pacientiem.
Danish: De gennemsnitlige forskelle mellem aliskiren og placebo for lav- og middeldosisgrupperne var < 0,2 mmHg.
Latvian: Vidējās atšķirības starp aliskirēnu un placebo maza un vidēja līmeņa devu grupām bija <0,2 mmHg.
Danish: Der var ingen nye eller uventede resultater, der har relevans for human brug.
Latvian: Netika konstatētas jaunas negaidītas atrades, kas būtu svarīgas attiecībā uz terapeitisku lietošanu cilvēkiem.
Danish: Den mekanisme, der er årsag til afvigelsen fra dosisproportionalitet, er ikke blevet identificeret.
Latvian: Mehānisms, kas atbildīgs par devu proporcionalitātes novirzēm, nav noskaidrots.
Danish: Forhøjet blodtryk øger belastningen på hjerte og blodårer.
Latvian: Paaugstināts asinsspiediens palielina sirds un artēriju slodzi.
Danish: Mere end 95 % af den absorberede dosis udskilles uændret i urinen.
Latvian: Vairāk nekā 95% absorbētās hidrohlortiazīda devas tiek izvadīti nemainītā formā ar urīnu.
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke anvendes til essentiel hypertension hos gravide kvinder, undtagen i sjældne situationer hvor anden behandling ikke kan anvendes.
Latvian: Hidrohlortiazīdu nedrīkst lietot esenciālas hipertensijas ārstēšanai grūtniecēm, izņemot retus gadījumus, kad cita ārstēšana nevar tikt lietota.
Danish: Trombocytopeni, sommetider med purpurah
Latvian: Trombocitopēnija, dažkārt ar purpuruh
Danish: Fertilitet Der er ingen kliniske data vedrørende påvirkning af fertiliteten.
Latvian: Fertilitāte Nav klīnisku datu par fertilitāti.
Danish: Hvis noget af dette gælder for dig, skal du ikke tage Rasilez HCT og fortælle det til lægen.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums, nelietojiet Rasilez HCT un konsultējieties ar ārstu.
Danish: Hydrochlorthiazid er blevet ordineret i stor udstrækning i mange år, ofte i højere dosis end indholdet i Rasilez HCT.
Latvian: Hidrohlortiazīds tiek plaši parakstīts daudzu gadu garumā, bieži lielākās devās nekā tās, kuras satur Razilez HCT.
Danish: Samlet var gennemsnitsalderen af patienter 11,8 år med 48,6 % af patienter i aldersgruppen 6-11 år og 51,4 % i aldersgruppen 12-17 år.
Latvian: Kopumā vidējais pacientu vecums bija 11,8 gadi, 48,6% pacientu bija 6-11 gadu vecuma grupā un 51,4% 12-17 gadu vecuma grupā.
Danish: Hvis dette er tilfældet, vil din læge fortælle dig, hvordan du kan skifte fra den behandling til Rasilez HCT.
Latvian: Šajā gadījumā ārsts pastāstīs Jums, kā pāriet no šīs terapijas uz Rasilez HCT.
Danish: Kombinationen af disse stoffer, som har en supplerende virkningsmekanisme, giver en yderligere antihypertensiv virkning og reducerer blodtrykket i større grad end begge komponenter alene.
Latvian: Šo vielu kombinācija ar savstarpēji papildinošu iedarbību nodrošina papildu antihipertensīvo darbību, samazinot asinsspiedienu izteiktāk nekā katra sastāvdaļa atsevišķi.
Danish: • Nedtrykthed (depression)
Latvian: • nomākts garastāvoklis (depresija);
Danish: Andre stoffer, som virker direkte på RAAS, associeres imidlertid med alvorlige fostermisdannelser og dødsfald hos nyfødte, når det anvendes i andet og tredje trimester.
Latvian: Citas vielas, kas darbojas tieši uz RAAS, izraisīja nopietnas augļa kroplības un jaundzimušo nāvi, ja tās lietoja otrajā un trešajā trimestrī.
Danish: Hyppigheden af de herunder angivne bivirkninger er defineret ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10): ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Tabulā apkopoto nevēlamo blakusparādību saraksts Tālāk minēto nevēlamo blakusparādību biežums ir noteikts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Cirkulerende hydrochlorthiazid er bundet til serumproteiner (40-70 %), hovedsagelig serumalbumin.
Latvian: Cirkulējošais hidrohlortiazīds ir saistījies ar seruma olbaltumvielām (40-70%), galvenokārt ar seruma albumīnu.
Danish: Rasilez HCT er kontraindiceret til børn fra fødslen og op til 2 år.
Latvian: Rasilez HCT ir kontrindicēts bērniem no dzimšanas līdz 2 gadu vecumam.
Danish: Gennemsnitsvægten af patienter var 68,0 kg og 57,7 % af patienter havde et kropsmasseindeks højere end eller svarende til 95-percentilen for alder og køn.
Latvian: Vidējā ķermeņa masa bija 68,0 kg un 57,7% pacientu ĶMI bija lielāks vai vienāds ar 95. procentīli viņu vecumam un dzimumam.
Danish: Respirationsbesvær (herunder pneumonitis og lungeødem)h
Latvian: Respiratorais distress (tostarp pneimonīts un plaušu tūska)h
Danish: • Øget hudfølsomhed over for sol
Latvian: • pastiprināta ādas jutība pret saules iedarbību;
Danish: Der er intet bevis for, at disse resultater var forøget i aliskiren/hydrochlorthiazidkombinationen, da de kun var synlige i minimal sværhedsgrad hos alle dyr.
Latvian: Nav pierādījumu, ka šo atradņu biežums varētu pieaugt lietojot aliskirēna/hidrohlortiazīda zāļu kombinācijā, jo tās novēroja visiem dzīvniekiem tikai vieglā formā.
Danish: Endvidere kan der på grund af muligheden for optitrering, når det er medicinsk nødvendigt for at regulere msSBP, ikke drages nogen konklusion med hensyn til passende dosering af aliskiren hos patienter i alderen 6-17 år.
Latvian: Turklāt titrēšanas paaugstināšanas dēļ, ja tas bija medicīniski nepieciešams, lai kontrolētu msSBP, nevar izdarīt atbilstošus secinājumus par aliskirēna devām pacientiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis af denne medicin, skal du tage den så snart, du kommer i tanker om det, og derefter tage den næste dosis til sædvanlig tid.
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu lietot vienu šī medikamenta devu, ieņemiet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
Danish: Rasilez HCT kan være blevet ordineret til dig, fordi din tidligere behandling med et lægemiddel, der indeholder et af de aktive stoffer i Rasilez HCT ikke sænkede dit blodtryk tilstrækkeligt.
Latvian: Rasilez HCT varētu būt parakstīts Jums, jo iepriekšējā ārstēšana ar zālēm, kas satur vienu no Rasilez HCT aktīvajām sastāvdaļām, nedeva pietiekamu asinsspiediena pazeminājumu.
Danish: Der er ingen dokumentation for, at Rasilez HCT vil reducere eller forhindre diuretikainduceret hyponatriæmi.
Latvian: Nav pierādījumu, ka Rasilez HCT varētu mazināt vai novērst diurētiku izraisītu hiponatriēmiju.
Danish: Kloridmangel er generelt mildt og kræver sædvanligvis ingen behandling.
Latvian: Hlorīdu deficīts parasti ir viegli izteikts un nav jāārstē.
Danish: Én dosisenhed indeholder højst 100 mikrogram gluten.
Latvian: Katra deva satur ne vairāk kā 100 mikrogramus glutēna.
Danish: Den kliniske betydning af effekt på PRA er ikke kendt på nuværende tidspunkt.
Latvian: Šobrīd iedarbības uz PRA klīniskā nozīme nav zināma.
Danish: − 2. og 3. trimester af graviditet (se pkt.
Latvian: − Grūtniecības otrais un trešais trimestris (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Danish: Efter intravenøs administration er det gennemsnitlige distributionsvolumen omkring 135 liter, hvilket indikerer, at aliskiren distribueres langt ind i det ekstravaskulære rum.
Latvian: Pēc intravenozas lietošanas vidējais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir aptuveni 135 litri, kas liecina par aliskirēna plašo izplatīšanos ekstravaskulārajā telpā.
Danish: - hvis du har alvorligt hjertesvigt (en hjertesygdom, hvor dit hjerte ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen).
Latvian: - ja Jums ir smaga sastrēguma sirds mazspēja (sirds slimība, kad sirds nespēj apasiņot ķermeni).
Danish: Der blev observeret små fald i hæmoglobin og hæmatokritværdi (gennemsnitligt fald på henholdsvis ca. 0,05 mmol/l og 0,16 volumenprocent).
Latvian: Tika novērota neliela hemoglobīna un hematokrīta līmeņa mazināšanās (vidējā samazināšanās attiecīgi par aptuveni 0,05 mmol/l un 0,16 tilp.%).
Danish: Når det er klinisk relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste kombination overvejes.
Latvian: Ja tas ir klīniski pieņemami, var apsvērt iespēju nepastarpināti pāriet no monoterapijas uz fiksētas kombinācijas izmantošanu.
Danish: De mest almindelige tegn og symptomer på overdosering er kvalme og somnolens.
Latvian: Pārdozēšanas iespējamākās pazīmes un simptomi ir slikta dūša un miegainība.
Danish: Astenih, pyreksih
Latvian: Astēnijah, pireksijah
Danish: Dosis børe være individuel og tilpasses patientens kliniske respons.
Latvian: Deva jānosaka individuāli atbilstoši pacienta klīniskajai atbildreakcijai.
Danish: Dette lægemiddel indeholder to aktive stoffer, som kaldes aliskiren og hydrochlorthiazid.
Latvian: Šīs zāles satur divas aktīvās vielas, ko sauc par aliskirēnu un hidrohlortiazīdu.
Danish: Det er især vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du tager følgende medicin: - lithium (medicin til behandling af visse typer depression); - medicin eller andre stoffer, der øger indholdet af kalium i dit blod.
Latvian: Ir ļoti svarīgi izstāstīt ārstam, ja lietojat šādas zāles: - litiju (zāles, ko lieto dažu depresijas veidu ārstēšanai); - zāles vai līdzekļus, kas palielina kālija daudzumu asinīs.
Danish: Ortostatisk hypotensionh
Latvian: Ortostatiska hipotensijah
Danish: Hvis du først husker den glemte dosis næste dag, skal du bare tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Latvian: Ja Jūs atceraties par aizmirsto devu tikai nākamajā dienā, Jums vienkārši jālieto nākamā deva ierastajā laikā.
Danish: Hydrochlorthiazid akkumuleres også i erythrocytter ca. 3 gange mere end niveauet i plasma.
Latvian: Hidrohlortiazīds arī uzkrājas eritrocītos, kur aptuveni 3 reizes pārsniedz koncentrāciju plazmā.
Danish: Efter oral absorption nås maksimale plasmakoncentrationer af aliskiren efter 1-3 timer.
Latvian: Pēc iekšķīgas uzsūkšanās aliskirēna maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 1-3 stundām.
Danish: De observerede resultater i 2-ugers og 13-ugers toksicitetsstudier er i overensstemmelse med de resultater, som tidligere er observeret for aliskiren og hydrochlorthiazid monoterapi.
Latvian: 2 un 13 nedēļu toksicitātes pētījumos konstatētās atrades bija līdzīgas iepriekš aliskirēna un hidrohlortiazīda monoterapijā novērotajām atradēm.
Danish: Hypotensionc,a
Latvian: Hipotensijac,a
Danish: Dette lægemiddel må ikke bruges til behandling af spædbørn fra fødslen og op til 2 år.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot mazuļi no dzimšanas līdz 2 gadu vecumam.
Danish: Det frarådes under graviditeten og må ikke tages, når du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages efter tredje graviditetsmåned.
Latvian: Tās nav ieteicams lietot grūtniecības laikā un to nedrīkst lietot, ja grūtniecība ilgst vairāk nekā 3 mēnešus, jo lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.
Danish: Rasilez HCT's antihypertensive virkning kan øges ved samtidig brug af andre antihypertensiva.
Latvian: Rasilez HCT antihipertensīvā darbība var pastiprināties, ja vienlaikus lieto citus antihipertensīvus līdzekļus.
Danish: Den antihypertensive virkning af en enkelt dosis af kombinationen varede ved i 24 timer.
Latvian: Šādas kombinācijas vienreizējas devas antihipertensīvā darbība saglabājās 24 stundas.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af aliskiren hos gravide kvinder.
Latvian: Nav datu par aliskirēna lietošanu grūtniecēm.
Danish: Prækliniske evalueringer, der støtter administrationen af hydrochlorthiazid til mennesker, omfattede in vitro- genotoksicitetsanalyser og reproduktionstoksicitets- og carcinogenicitetsstudier af gnavere.
Latvian: Preklīniskie novērtējumi, lai apstiprinātu hidrohlortiazīda lietošanu cilvēkiem, ietvēra genotoksicitātes pārbaudes in vitro un reproduktīvās toksicitātes un kancerogenitātes pētījumus grauzējiem.
Danish: Studiets resultater tyder ikke på, at alder, kropsvægt eller køn har nogen signifikant effekt på den systemiske eksponering af aliskiren (se pkt.
Latvian: Pētījuma dati liecina, ka vecums, ķermeņa masa vai dzimums būtiski neietekmē aliskirēna sistēmisko iedarbību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Mere end 3.900 hypertensive patienter har fået Rasilez HCT en gang dagligt i kliniske studier.
Latvian: Klīniskajā pētījumā vairāk nekā 3 900 pacienti ar hipertensiju saņēma Rasilez HCT vienu reizi dienā.
Danish: Det er ukendt, om aliskiren udskilles i human mælk.
Latvian: Barošana ar krūti Nav zināms, vai aliskirēns izdalās cilvēka pienā.
Danish: Rasilez HCT har vist sig effektiv som antihypertensiv behandling en gang daglig til voksne patienter uanset køn, alder, BMI og etnicitet.
Latvian: Ir pierādīts, ka Rasilez HCT ir efektīva, reizi dienā lietojama antihipertensīva terapija pieaugušiem pacientiem, neatkarīgi no dzimuma, vecuma, ķermeņa masas indeksa un tautības.
Danish: I den efterfølgende 4-ugers nedtrapningsfase af studiet (fase 2) overlappede effekten af aliskiren imidlertid med effekterne set hos patienter, der skiftede til placebo, i alle dosisgrupper (lav, p=0,8894; middel, p=0,9511; høj, p=0,0563).
Latvian: Tomēr nākamās 4 nedēļas pētījuma randomizētā izslēgšanas fāzē (2. fāze) aliskirēna iedarbība pārklājās ar iedarbību, ko novēroja pacientiem, kuri pārgāja uz placebo visās devu grupās (maza, p = 0,8994; vidēja, p = 0,9511; liela, p = 0,0563).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Stoffer, der virker på renin-angiotensin-systemet, reninhæmmer ATC-kode: C09XA52
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi, kas iedarbojas uz renīna-angiotensīna sistēmu, renīna inhibitors, ATĶ kods: C09XA52.
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke anvendes ved graviditetsødem, gestational hypertension eller præeklampsi på grund af risiko for nedsat plasmavolumen og placental hypoperfusion uden gavnlig effekt på tilstanden.
Latvian: Hidrohlortiazīdu nedrīkst lietot grūtniecības tūskas, grūtniecības hipertensijas vai preeklampsijas ārstēšanai, samazināta plazmas tilpuma un placentāras hipoperfūzijas riska dēļ, bez labvelīgas ietekmes uz slimības gaitu.
Danish: - Hæmmere af organisk anion-transporterende polypeptid (OATP) Prækliniske studier tyder på, at aliskiren kan være et substrat for organisk anion-transporterende polypetider.
Latvian: - Organisko anjonu transporta polipeptīdu (OATP) inhibitori Preklīniskajos pētījumos pierādīts, ka aliskirēns varētu būt organisko anjonu transporta polipeptīdu substrāts.
Danish: • Blå mærker og hyppige infektioner (aplastisk anæmi)
Latvian: • asinsizplūdumi un biežas infekcijas (aplastiskā anēmija);
Danish: Hvedestivelsen i dette lægemiddel indeholder kun meget lidt gluten (under 100 ppm), og det er meget usandsynligt, at det vil skabe problemer, hvis du har kronisk fedtdiarré (cøliaki).
Latvian: Zālēs esošā kviešu ciete satur ļoti nelielu glutēna daudzumu (mazāk nekā 100 ppm), un, maz ticams, ka tas izraisīs traucējumus, ja Jums ir celiakija.
Danish: • Lavt antal blodplader (sommetider med blødning eller blå mærker under huden)
Latvian: • mazs trombocītu skaits asinīs (dažkārt ar asiņošanu vai asinsizplūdumu veidošanos zem ādas);
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Rasilez HCT i alle undergrupper af den pædiatriske population med essentiel hypertension (se pkt.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Rasilez HCT visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar esenciālu hipertensiju (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed ved samtidig administration med andre hypertensiva.
Latvian: Tādēļ, jāievēro piesardzība, lietojot vienlaikus ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.
Danish: Ved at hæmme enzymet renin hæmmer aliskiren RAAS ved aktiveringspunktet og blokerer konverteringen af angiotensinogen til angiotensin I og mindsker niveauet af angiotensin I og angiotensin II.
Latvian: Inhibējot enzīmu renīnu, aliskirēns inhibē RAAS aktivēšanās brīdī, bloķējot angiotensinogēna pārvēršanos par angiotensīnu I un samazinot angiotensīna I un angiotensīna II līmeņus.
Danish: Behandling med aliskiren var veltolereret i dette studie.
Latvian: Šajā pētījumā aliskirēna terapija tika labi panesta.
Danish: Sikkerheden af kombinationsbehandlingen svarede til de respektive monoterapier uanset alvorligheden af hypertension eller af tilstedeværelsen eller fraværet af yderligere kardiovaskulær risiko.
Latvian: Kombinētās terapijas nekaitīgums bija līdzīgs kā atbilstīgajiem monoterapijas veidiem, neatkarīgi no hipertensijas smaguma pakāpes vai papildu kardiovaskulārā riska esamības.
Danish: Karakteristika hos patienter
Latvian: Pacientu raksturojums
Danish: Dette kan være symptomer på øget tryk i øjet og kan opstå inden for timer eller uger efter indtagelse af lægemidlet.
Latvian: Iepriekšminētos simptomus var izraisīt paaugstināts acs spiediens un tie var attīstīties dažu stundu līdz nedēļu laikā pēc šo zāļu lietošanas.
Danish: Den antihypertensive virkning viser sig inden for 1 uge, og den maksimale virkning ses generelt efter 4 uger.
Latvian: Antihipertensīvā darbība lielākoties parādās 1 nedēļas laikā, un maksimālu efektu parasti novēro 4 nedēļu laikā.
Danish: Hyperkaliæmia, hyponatriæmic,a,h
Latvian: Hiperkaliēmijaa, hiponatriēmija c, a, h
Danish: Samtidig oral administration af aliskiren og furosemid havde ingen effekt på aliskirens farmakokinetik, men reducerede eksponeringen af furosemid med 20-30 % (effekten af aliskiren på furosemid, administreret intramuskulært eller intravenøst, er ikke blevet undersøgt).
Latvian: Aliskirēna lietošana iekšķīgi kopā ar furosemīdu neietekmēja aliskirēna farmakokinētikās īpašības, bet samazināja furosemīda iedarbību par 20-30% (aliskirēna ietekme uz furosemīdu lietojot intramuskulāri vai intravenozi nav pētīta).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke kendt
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Nav zināmi
Danish: Rasilez HCT frarådes i den tidlige periode af graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages på dette tidspunkt (se punktet om Graviditet).
Latvian: Rasilez HCT nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana šajā laikā var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt sadaļu "Grūtniecība").
Danish: Information om interaktioner med Rasilez HCT
Latvian: Informācija par Rasilez HCT mijiedarbību
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen med Rasilez HCT.
Latvian: Jums var būt nepieciešams pārtraukt Rasilez HCT lietošanu.
Danish: Selvom måltider (med højt eller lavt fedtindhold) har vist sig at reducere absorptionen af aliskiren betragteligt, har effekten af aliskiren vist sig at være den samme uanset om det tages med et let måltid eller uden et måltid (se pkt.4.2).
Latvian: Kaut arī uzturs (ar zemu vai augstu tauku saturu) būtiski samazina Rasilez uzsūkšanos, novērota līdzīga aliskirēna efektivitāte, to lietojot gan ar vieglu maltīti, gan bez ēdiena (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Den blodtrykssænkende virkning ses inden for en uge efter behandlingsstart.
Latvian: Asinsspiedienu pazeminošā iedarbība saglabājās nedēļas laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Danish: Du må ikke stoppe med denne medicin, selv om du har det godt, medmindre du har aftalt det med din læge.
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, arī tad, ja Jūsu pašsajūta ir laba un, ja vien ārsts nav norādījis savādāk.