FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos otat enemmän lääkettä kuin sinulle on määrätty, ota heti yhteys lääkäriisi, apteekkihenkilökuntaan tai mene sairaalaan.
Slovak: Ak užijete viac Viraceptu, ako máte, ihneď sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom alebo choďte do nemocnice.
Finnish: Näiden in vitro -tulosten kliininen merkitys on tuntematon.
Slovak: Klinický význam týchto údajov in vitro nie je známy.
Finnish: • Amiodaroni tai kinidiini (sydämen rytmihäiriöihin)
Slovak: • amiodaron alebo chinidín (na liečbu nepravidelného srdcového rytmu)
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole riittävästi tietoa eikä erityisiä annossuosituksia siksi voida antaa (ks. kohta 5.2).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o pacientoch s poškodením funkcie pečene, a preto nemôže byť poskytnuté špecifické odporúčanie pre dávkovanie (pozri časť 5.2).
Finnish: Nelfinaviirin farmakokinetiikkaa 750 mg:n kerta-annoksen jälkeen tutkittiin maksan vajaatoimintapotilailla ja terveillä vapaaehtoisilla.
Slovak: Farmakokinetika nelfinaviru po jednej dávke 750 mg sa skúmala u pacientov s poškodením funkcie pečene a u zdravých dobrovoľníkov.
Finnish: Sininen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti.
Slovak: Modré, podlhovasté bikonvexné filmom obalené tablety.
Finnish: Antiretroviraalinen yhdistelmähoito voi aiheuttaa muutoksia kehon muodossa, koska rasvan jakautuminen muuttuu.
Slovak: Kombinovaná antiretrovírusová liečba môže spôsobiť zmeny v tvare tela, čo je zapríčinené zmenami v rozložení tuku.
Finnish: Jos lapsi voi ottaa lääkettä tablettimuodossa, VIRACEPT-tabletteja voidaan antaa jauheen asemesta (ks. VIRACEPT-tablettien valmisteyhteenveto).
Slovak: Deťom schopným užívať tablety sa môžu podávať VIRACEPT tablety namiesto perorálneho prášku (pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku VIRACEPT tablety).
Finnish: Midatsolaami metaboloituu laajalti CYP3A4:n välityksellä.
Slovak: Midazolam je značne metabolizovaný prostredníctvom CYP3A4.
Finnish: • Fenobarbitaali tai karbamatsepiini (kouristuksiin tai epilepsiaan)
Slovak: • fenobarbital alebo karbamazepín (na liečbu kŕčov alebo epilepsie)
Finnish: Yli 13-vuotiaat potilaat: VIRACEPT 250 mg:n tabletteja suositellaan aikuisille ja vanhemmille lapsille (ks. VIRACEPT 250 mg:n tablettien valmisteyhteenveto).
Slovak: Pacienti starší ako 13 rokov: u dospelých a starších detí sa odporúča užívať VIRACEPT 250 mg tablety (pozri
Finnish: Viracept-hoito ei vähennä riskiä tartuttaa HI-virusta muihin ihmisiin veren välityksellä tai sukupuoliyhteydessä.
Slovak: Liečba Viraceptom nezabraňuje prenosu HIV na iné osoby krvou alebo pohlavným stykom.
Finnish: Ritonaviiriannosten välillä (joko 100 mg tai 200 mg kahdesti vrk:ssa) ei havaittu merkittävää eroa nelfinaviirin ja M8:n AUCarvojen nousussa.
Slovak: Medzi nízkymi dávkami ritonaviru (buď 100 alebo 200 mg BID) nebol žiadny významný rozdiel, pokiaľ ide o účinky na AUC nelfinaviru a M8.
Finnish: • Immunosuppressantit, kuten takrolimuusi ja siklosporiini
Slovak: • imunosupresíva, napr. takrolimus alebo cyklosporín
Finnish: (5 grammaa)
Slovak: (5 g)
Finnish: Kukaan potilaista ei tässä tutkimuksessa kokenut vieroitusoireita, mutta farmakokineettisten muutosten takia on odotettavissa, että tätä lääkeyhdistelmää käyttävistä potilaista joku saattaa kokea vieroitusoireita.
Slovak: 47 % U žiadneho z jedincov v tejto štúdii sa nepozorovali abstinenčné príznaky; avšak v dôsledku farmakokinetických zmien sa má očakávať, že u niektorých pacientov, ktorí dostali túto kombináciu, sa môžu vyskytnúť abstinenčné príznaky a môže byť potrebné zvýšenie dávky metadónu.
Finnish: Nelfinaviirin pitkäaikainen anto rotille aiheuttaa vaikutuksia, jotka ovat yhdenmukaisia entsyymi-induktion kanssa, joka altistaa rotan, mutta ei ihmistä, kilpirauhaskasvaimille.
Slovak: Dokázalo sa, že dlhodobá liečba nelfinavirom u potkanov viedla k účinkom zhodným s enzýmovou indukciou, ktorá predisponovala potkanov, ale nie ľudí, k novotvarom štítnej žľazy.
Finnish: Seuraa tarkasti lapsesi painoa, jotta voidaan varmistua oikeasta kokonaispäiväannoksesta.
Slovak: Pozorne sledujte zvyšovanie hmotnosti dieťaťa, aby sa zabezpečila zodpovedajúca celková denná dávka lieku.
Finnish: Varovaisuutta suositellaan käytettäessä nelfinaviiria yhdessä muiden protonipumpun estäjien kanssa.
Slovak: Odporúča sa postupovať s opatrnosťou, keď sa nelfinavir podáva súbežne s inými inhibítormi protónovej pumpy.
Finnish: Hemofiliapotilaat: Tyypin A ja B hemofiliapotilailla, joita on hoidettu proteaasinestäjillä, on raportoitu useita tapauksia, joissa verenvuototaipumus on lisääntynyt, mm. spontaaneja ihohematoomia ja hemartrooseja.
Slovak: Pacienti s hemofíliou:U pacientov s hemofíliou typu A a B v priebehu liečby inhibítormi proteáz boli hlásené prípady zvýšenej krvácavosti, vrátane spontánnej tvorby kožných hematómov a hemartrózy.
Finnish: Nelfinaviirimonoterapian yhteydessä havaittu HI-virus-RNA:n aleneminen oli vähäisempi ja lyhytkestoisempi kuin yhdistelmähoidolla havaittu.
Slovak: Pokles HIV RNA pozorovaný počas monoterapie nelfinavirom bol menej zreteľný a mal kratšie trvanie.
Finnish: • Jos lapsesi painaa 18 kg tai enemmän, lääke voidaan antaa joko kaksi tai kolme kertaa
Slovak: Keď Vaše dieťa váži 18 kg alebo viac, môže užívať tablety dvakrát alebo trikrát denne.
Finnish: Analgeetit
Slovak: Analgetiká
Finnish: Nelfinaviirin havaittiin olevan tehokas suureen määrään laboratoriokantoja, eristettyihin HIV-1-viruskantoihin ja HIV-2-viruskantaan ROD.
Slovak: Nelfinavir je účinný proti širokej škále laboratórnych kmeňov a klinických izolátov kmeňa ROD HIV-1 a HIV-2.
Finnish: Nelfinaviiri metaboloituu ensisijaisesti sytokromi P450 isoentsyymien CYP3A4 ja CYP2C19 kautta (ks. kohta 5.2).
Slovak: Nelfinavir sa primárne metabolizuje prostredníctvom izoenzýmov CYP3A4 a CYP2C19 cytochrómu P450 (pozri časť 5.2).
Finnish: Yli 13-vuotiaiden potilaiden pitää ottaa joko viisi sinistä 5 g:n tasaista mittalusikallista kaksi kertaa vuorokaudessa tai kolme sinistä 5 g:n mittalusikallista kolme kertaa vuorokaudessa.
Slovak: Všetci pacienti starší ako 13 rokov majú užívať buď 5 zarovnaných modrých 5-gramových odmeriek dvakrát denne alebo 3 zarovnané modré 5-gramové odmerky trikrát denne.
Finnish: Kaiken kaikkiaan VIRACEPTin käyttöön lapsilla liittyy suuri vaihtelu lääkkeen altistuksessa.
Slovak: Vo všeobecnosti je použitie VIRACEPTU v pediatrickej populácii spojené s vysoko variabilnou expozíciou lieku.
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus sekä eläimillä että ihmisillä on 2-7 l/kg, ja on siten suurempi kuin elimistön nestetilavuus.
Slovak: Odhadovaný distribučný objem u zvierat a ľudí je 2 - 7 l/kg, ktorý prevyšuje objem celkovej telesnej vody, a poukazuje na výraznú distribúciu nelfinaviru do tkanív.
Finnish: Rosuvastatiinia ja nefinaviiria voidaan antaa yhdessä, potilaita tulisi silloin seurata tarkasti.
Slovak: Rosuvastatín sa môže podávať s nelfinavirom avšak pacientov treba sledovať.
Finnish: VIRACEPTin samanaikaista ottamista salmeterolin kanssa ei suositella.
Slovak: Súbežné podávanie salmeterolu spolu s VIRACEPTom sa neodporúča.
Finnish: Sisältää myös makeutusaineena aspartaamia (E951), sakkaroosipalmitaattia, kaliumia, luonnollisia ja keinotekoisia makuaineita ja muita apuaineita.
Slovak: Tiež obsahuje sladidlo aspartám (E951), palmitát sacharózy, draslík, prírodnú a syntetickú príchuť a ďalšie zložky.
Finnish: Plasman nelfinaviiripitoisuudet voivat pienentyä, jos samanaikaisesti käytetään jotakin mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävää rohdosvalmistetta.
Slovak: Plazmatická hladina nelfinaviru môže byť znížená pri súbežnom podávaní rastlinných prípravkov, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Finnish: Kävi ilmi, että mutaatioita esiintyy useimmiten aminohappojärjestyksen kohdassa 30.
Slovak: Ukázalo sa, že 30. pozícia na aminokyseline je najčastejším miestom mutácie.
Finnish: Sakinaviirilla hoidetulta potilaalta kerätty HI-virusisolaatti osoitti alentunutta herkkyyttä sakinaviirille (7-kertainen), vastaavaa laskua ei kuitenkaan havaittu isolaatin nelfinaviiriherkkyydessä.
Slovak: HIV izolát získaný od pacienta liečeného sachinavirom dokázal zníženú citlivosť na sachinavir (7-násobnú), ale nedokázal zhodný pokles citlivosti na nelfinavir.
Finnish: Viraceptin kanssa syöty ruoka
Slovak: Príjem potravy s Viraceptom
Finnish: Taulukossa on annosteluohje, jolla varmistetaan, että Viraceptia annetaan oikea painoon perustuva kokonaisannos joka päivä.
Slovak: Tabuľka obsahuje časový harmonogram na zabezpečenie celkovej dennej dávky Viraceptu každý deň na základe hmotnosti dieťaťa.
Finnish: Nelfinaviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on taustalla merkittäviä maksan toimintahäiriöitä.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť nelfinaviru nebola stanovená u pacientov so závažnými predchádzajúcimi poruchami pečene.
Finnish: VIRACEPT jauhe sisältää myös sokeria.
Slovak: Perorálny prášok VIRACEPT obsahuje tiež sacharózu.
Finnish: Proteaasinestäjien samanaikainen käyttö lovastatiinin tai simvastatiinin kanssa on vasta-aiheista.
Slovak: Súbežné požívanie inhibítorov proteázy s lovastatínom alebo simvastatínom je kontraindikované.
Finnish: Jos hoito HMG-CoA-reduktaasin estäjillä on indisoitu, suositellaan nelfinaviirin kanssa käytettäväksi pravastatiinia tai fluvastatiinia.
Slovak: Ak je indikovaná liečba inhibítorom HMG-CoA reduktázy v kombinácii s nelfinavirom, odporúča sa pravastatín alebo fluvastatín.
Finnish: Munuaisten ja maksan vajaatoiminta: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavista HIV positiivisista potilaista ei ole spesifistä tietoa, eikä erityisiä annossuosituksia siksi voida antaa (ks. kohta 4.4).
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek a pečene: nie sú k dispozícii údaje špecifické pre HIV pozitívnych pacientov s poškodením funkcie obličiek, a preto nemôže byť poskytnuté špecifické odporúčanie pre dávkovanie (pozri časť 4.4.).
Finnish: Aktiivihiilen antaminen voi myös auttaa imeytymättömän nelfinaviirin poistamisessa elimistöstä.
Slovak: Taktiež sa môže podať aktívne uhlie s cieľom odstrániť nevstrebaný nelfinavir.
Finnish: Ellei seosta nautita välittömästi, se on säilytettävä jääkaapissa ja nautittava 6 tunnin sisällä sekoittamisesta.
Slovak: Ak sa zmes hneď neskonzumuje, musí sa uskladniť v chladničke, najviac však na 6 hodín.
Finnish: Lääkärin on neuvottava omaishoitajaa seuraamaan tarkasti lapsen painoa, jotta voidaan varmistua oikeasta kokonaispäiväannoksesta.
Slovak: Lekár má poradiť ako starostlivo sledovať zvyšovanie telesnej hmotnosti dieťaťa, aby bolo zabezpečené, že dieťa prijme príslušnú celkovú dennú dávku.
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina ruokailun yhteydessä.
Slovak: Tablety sa prehĺtajú celé a majú sa užívať s jedlom.
Finnish: Ruoan vaikutus imeytymiseen ruoansulatuskanavasta Ruoka lisää nelfinaviirialtistusta ja vähentää nelfinaviirin farmakokineettistä vaihtelevuutta verrattuna paastotilaan.
Slovak: Príjem potravy zvyšuje expozíciu nelfinaviru a znižuje jeho farmakokinetickú variabilitu v porovnaní so stavom nalačno.
Finnish: • Kalsiumkanavanestäjät, kuten bepridiili (sydänongelmiin)
Slovak: • blokátory vápnikových kanálov, napr. bepridil (na liečbu srdcových chorôb)
Finnish: Ripuli oli lapsilla useimmin raportoitu haittatapahtuma.
Slovak: Hnačka bola najčastejšie hlásenou nežiaducou udalosťou u detí.
Finnish: Käytettäessä yhdessä nelfinaviirin kanssa, atorvastatiiniannoksen tulisi olla pienin mahdollinen.
Slovak: Keď sa užíva s nelfinavirom, má sa podať najnižšia možná dávka atorvastatínu.
Finnish: In vitro -tietojen perusteella nelfinaviiri ei todennäköisesti estä muita sytokromi P450 -muotoja terapeuttisilla pitoisuuksilla.
Slovak: Na základe údajov in vitro nie je pravdepodobné, že by nelfinavir v terapeutickej koncentrácii inhiboval iné izoformy cytochrómu P450.
Finnish: Rotilla vuorokausiannoksen 1000 mg/kg antaminen lisäsi kilpirauhasen follikulaarisia adenooma- ja karsinoomatapauksia verrattuna kontrolliryhmään.
Slovak: Podávanie 1 000 mg/kg/deň potkanom viedlo k zvýšenému výskytu folikulárneho bunkového adenómu a karcinómu štítnej žľazy v porovnaní s kontrolou.
Finnish: Antiviraalinen teho in vitro: Nelfinaviirin antiviraalinen teho in vitro on osoitettu sekä akuutissa että kroonisessa HIV-infektiossa lymfoblastoidisissa solulinjoissa, perifeerisissä veren lymfosyyteissä ja monosyyteissä/makrofageissa.
Slovak: Antivírusová účinnosť in vitro: antivírusová účinnosť nelfinaviru in vitro sa dokázala proti akútnej a chronickej infekcii HIV na líniách lymfoblastových buniek, lymfocytoch periférnej krvi a monocytoch/makrofágoch.
Finnish: Vaikutusmekanismi: HIV-proteaasi on entsyymi, jota tarvitaan yksittäisten virusten prekursoriproteiinien proteolyyttiseen pilkkomiseen infektoituneissa soluissa.
Slovak: HIV proteáza je enzým potrebný k proteolytickému rozštiepeniu prekurzorov vírusových polyproteínov na jednotlivé proteíny, ktoré sa nachádzajú v infekčnom HIV.
Finnish: • Pimotsidi (mielenterveysongelmiin)
Slovak: • pimozid (používa sa pri psychických poruchách)
Finnish: Lipidihäiriöt tulisi hoitaa asianmukaisella tavalla (ks. 4.8).
Slovak: Poruchy lipidov sa majú zvládnuť tak, aby bol klinický stav primeraný (pozri časť 4.8).
Finnish: Viraceptin sekoittaminen Pakkauksessa on kaksi mittalusikkaa:
Slovak: Do škatuľky s liekom sú priložené dve odmerné lyžice:
Finnish: Nelfinaviiri on myös CYP3A4-entsyymin inhibiitori.
Slovak: Nelfinavir je taktiež inhibítorom CYP3A4.
Finnish: Jauhe sisältää: - mikrokiteistä selluloosaa - maltodekstriiniä - kaksiemäksistä kaliumfosfaattia - krospovidonia - hydroksipropyylimetyyliselluloosaa - aspartaamia (E951) - sakkaroosipalmitaattia - luonnollisia ja keinotekoisia makuaineita
Slovak: Perorálny prášok obsahuje: - mikrokryštalickú celulózu - maltodextrín - dihydrogenfosforečnan draselný - krospovidón - hydroxypropylmetylcelulózu - aspartám (E951) - palmitát sacharózy - prírodnú a syntetickú príchuť
Finnish: 18 - 22 kg yli 22 kg
Slovak: 18 až 22 kg viac než 22 kg
Finnish: Taulukko 1 Akuisten ja yli 13-vuotiaiden lasten annos
Slovak: Tabuľka 1 Dávka podávaná dospelým alebo deťom starším ako 13 rokov
Finnish: • Mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita (masennukseen ja mielialalääkkeenä)
Slovak: • rastlinné prípravky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (proti depresii a na zlepšenie nálady)
Finnish: Lääkärin on varmistettava, että omaishoitaja on ymmärtänyt hoito-ohjeen seurannan tärkeyden ja oikean tavan valmistaa ja annostella Viracept-tabletteja lapsella kussakin painoluokassa.
Slovak: Lekár sa má presvedčiť, že pacient rozumie, že je nevyhnutné monitorovať dodržiavanie užívania tabliet Viraceptu a vhodný spôsob prípravy deťom v každej hmotnostnej kategórii.
Finnish: Indinaviiri AUC ↑ 51% Indinaviiri Cmax ↔ Nelfinaviiripitoisuuksia ei mitattu
Slovak: Indinavir AUC ↑ 51 % Indinavir Cmax ↔
Finnish: Apinoilla havaittiin painon laskua ja yleistä fyysisen aktiivisuuden alentumista sekä ruoansulatuskanavan toksisuutta.
Slovak: U opíc sa pozoroval úbytok telesnej hmotnosti a celkový fyzický úpadok spolu so všeobecnými znakmi toxického účinku na gastrointestinálny trakt.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Viraceptkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Viracept môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Finnish: • Jos lapsesi painaa 18 kg tai vähemmän, lääke on annettava kolme kertaa vuorokaudessa.
Slovak: Keď Vaše dieťa váži 18 kg alebo menej, musí užívať tablety trikrát denne.
Finnish: • Ketokonatsoli, itrakonatsoli ja flukonatsoli (sieni-infektioihin)
Slovak: • ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol (na liečbu plesňových infekcií)
Finnish: Nelfinaviirin vaikutusta (yksin tai muihin antiretroviraalisiin lääkkeisiin yhdistettynä) sairauden aktiivisuutta kuvaaviin biologisiin markkereihin, CD4-soluarvoihin ja virus-RNA:han on tutkittu useassa tutkimuksessa HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla.
Slovak: Účinok nelfinaviru (v monoterapii alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami) na biologické ukazovatele aktivity ochorenia, počet CD4 buniek a RNA vírusu, sa prehodnotil v niekoľkých štúdiách u HIV-1 infikovaných pacientov.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty nelfinaviirin ja bentsodiatsepiinien samanaikaisesta käytöstä.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna interakčná štúdia lieku pre súbežné podanie nelfinaviru s benzodiazepínmi.
Finnish: Taulukossa on myös esitetty suositellut Viracept-tablettien kokonaismäärät, jotka annetaan lapsille päivittäin painoon perustuen.
Slovak: Tabuľka tiež znázorňuje odporúčaný celkový počet tabliet Viraceptu deťom vzľadom k ich hmotnosti.
Finnish: Voi käyttää toisen lusikan vartta tasamaan annosta, jotta mittaamasi määrä olisi tarkka (ks. alla oleva kuva).
Slovak: Môžete použiť držadlo druhej odmernej lyžice na odstránenie prebytočného prášku (pozri obrázok nižšie).
Finnish: Metabolia: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että useat sytokromi P450 -muodot, kuten CYP3A, CYP2C19/C9 ja CYP2D6, osallistuvat nelfinaviirin metaboliaan.
Slovak: In vitro štúdie dokazujú mnohopočetné izoformy cytochrómu P-450 vrátane CYP3A, CYP2C19/C9 a CYP2D6, ktoré sú zodpovedné za metabolizmus nelfinaviru.
Finnish: • Pullistunut vatsa
Slovak: • opuch brucha
Finnish: • Fluoksetiini, paroksetiini, imipramiini, amitriptyliini ja tratsodoni (masennukseen)
Slovak: • fluoxetín, paroxetín, imipramín, amitriptylín alebo trazodón (proti depresii)
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, mikä auttaa elimistöä puolustautumaan jo mahdollisesti olemassa olevia, mutta oireettomia infektioita vastaan.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede organizmu, čo umožňuje organizmu bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov.
Finnish: Mitä Viracept sisältää
Slovak: Čo Viracept obsahuje
Finnish: • Lihaskipua, -arkuutta tai -heikkoutta on raportoitu harvoin erityisesti käytettäessä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, johon kuuluu mm. proteaasinestäjiä ja nukleosidianalogeja.
Slovak: Zriedkavo boli hlásené bolesť svalov, krehkosť alebo slabosť svalov, najmä pri kombinovanej antiretrovírusovej liečbe s inhibítormi proteáz a nukleozidovými analógmi.
Finnish: Ultraherkkä
Slovak: Ultracitlivý
Finnish: ULKOPAKKAUKSEN TEKSTI
Slovak: Text na vonkajšom obale
Finnish: Älä ota Viraceptia:
Slovak: Neužívajte Viracept,
Finnish: Tämän metaboliitin määrä normaalin CYP2C19-aktiivisuuden omaavien potilaiden plasmassa on noin 25 % nelfinaviiriin liittyvien yhdisteiden kokonaispitoisuudesta.
Slovak: U jedincov s normálnou aktivitou CYP2C19 sú plazmatické hladiny tohto metabolitu približne 25 % z celkovej plazmatickej koncentrácie odpovedajúce nelfinaviru.
Finnish: Lipodystrofia: Antiretroviraaliseen yhdistelmälääkitykseen on liittynyt joillakin HIV-potilailla elimistön rasvan uudelleenjakautumista (hankittu lipodystrofia).
Slovak: Lipodystrofia: Kombinovaná antiretrovírusová liečba je u HIV-pacientov spojená s redistribúciou telesného tuku (získaná lipodystrofia).
Finnish: Rottakokeissa on todettu, että nelfinaviiri erittyy äidinmaitoon.
Slovak: Výsledky štúdií s dojčiacimi potkanmi preukázali vylučovanie nelfinaviru do materského mlieka.
Finnish: • Keuhkotauti (keuhkokuume)
Slovak: • pľúcne ochorenie (zápal pľúc, pneumónia)
Finnish: Nelfinaviirialtistus suurenee VIRACEPTin yhteydessä nautittujen aterioiden kalorimäärän tai rasvasisällön mukaan.
Slovak: Expozícia nelfinaviru sa zvyšuje so zvyšujúcim sa počtom kalórií alebo zvyšujúcim sa obsahom tukov v potrave prijatej s VIRACEPTOM.
Finnish: Älä ota Viraceptia ja kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle jos käytät jokin seuraavista lääkkeistä:
Slovak: Neužívajte Viracept a oznámte lekárovi alebo lekárnikovi, ak beriete niektorý z nasledujúcich liekov:
Finnish: Koska nelfinaviiri sitoutuu laajasti plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että poistuminen hemo- tai dialyysissa olisi huomattava.
Slovak: Pretože sa nelfinavir značne viaže na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že bude signifikantne odstránený hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou.
Finnish: Nelfinaviiri voi alentaa fenytoiinin AUC-arvoa, fenytoiinipitoisuuksia tulisi siksi seurata käytettäessä nelfinaviiria samanaikaisesti.
Slovak: Nelfinavir môže viesť k zníženej AUC fenytoínu, a preto sa má koncentrácia fenytoínu sledovať, keď sa používa súbežne s nelfinavirom.
Finnish: On odotettavissa, että näiden lääkkeiden samanaikainen ottaminen VIRACEPTin kanssa nostaa niiden pitoisuutta ja tämä voi aiheuttaa haittatapahtumia, kuten hypotensiota, pyörtymistä, näköhäiriöitä ja pitkittynyttä erektiota (ks. kohta 4.5).
Slovak: Pri súbežnom podávaní VIRACEPTu je možné u týchto liekov očakávať zvýšenie ich koncentrácie, čoho dôsledkom môžu byť nežiaduce účinky, ako je hypotenzia, synkopa, vizuálne zmeny a predĺžená erekcia (pozri časť 4.5).
Finnish: Imettäviä äitejä on neuvottava lopettamaan imettäminen VIRACEPT-hoidon ajaksi.
Slovak: Matky musia byť poučené o prerušení dojčenia, ak užívajú VIRACEPT.
Finnish: 7,5 - 8,5 kg
Slovak: 7,5 až 8,5 kg
Finnish: Lapsipotilaat:
Slovak: Starší pacienti:
Finnish: Amprenaviiri AUC ↔ Amprenaviiri Cmin ↑ 189 % Nelfinaviiri AUC ↔
Slovak: Amprenavir Cmin ↑ 189
Finnish: • Lisääntynyt verenvuoto hemofiliapotilailla.
Slovak: %): zvýšené spontánne krvácanie u pacientov s hemofíliou.
Finnish: Apuaineet: - Sisältää sakkaroosipalmitaattia: 1 g jauhetta sisältää 10 mg sakkaroosipalmitaattia (esteri)
Slovak: Pomocné látky: - Obsahuje palmitát sacharózy: 10,0 mg v 1 g perorálneho prášku.
Finnish: Hiirillä ei todettu mitään merkkejä onkogeenisestä vaikutuksesta annettaessa niille jopa 1000 mg/kg vuorokausiannoksia.
Slovak: U myší podanie do 1 000 mg/kg/deň nepreukázalo žiaden dôkaz o onkogénnom účinku.
Finnish: • Korkea verensokeri (diabetes) tai diabeteksen pareneminen
Slovak: • vysoká hladina cukru v krvi (cukrovka) alebo zhoršovanie cukrovky.
Finnish: Eliminaatio: Puhdistuma-arvot suun kautta annetun kerta-annoksen (24-33 l/t) jälkeen ja toistuvassa annostelussa (26-61 l/t) osoittavat, että nelfinaviirin hepaattinen hyötyosuus vaihtelee keskitasoisesta korkeaan.
Slovak: Eliminácia: odhadovaný klírens po perorálnom podaní jedej dávky (24 - 33 l/h) a viacnásobných dávok (26 - 61 l/h) poukazuje na to, že nelfinavir má priemernú až vysokú biologickú dostupnosť v pečeni.
Finnish: ITT (NC = F)
Slovak: TID (n =
Finnish: QT-ajan mahdollinen piteneminen on huomioitava yliannostustapauksissa (ks. 4.9).
Slovak: Preto sa má v prípadoch predávkovania (pozri časť 4.9) zvážiť možnosť predĺženia QT-intervalu.
Finnish: Mitä Viracept on
Slovak: Čo je Viracept
Finnish: Inhaloitava tai nenään annosteltava steroidi Flutikasoni
Slovak: Inhalačný/nazálny steroid Flutikazón
Finnish: PDE5-estäjät: Erityistä varovaisuutta on noudatettava määrättäessä sildenafiilia, tadalafiilia tai vardenafiilia erektiohäiriön hoitoon VIRACEPTia käyttäville potilaille.
Slovak: PDE5 inhibítory: u pacientov, ktorí užívajú VIRACEPT je potrebná opatrnosť pri predpisovaní sildenafilu, tadalafilu alebo vardenafilu na liečbu erektilnej dysfunkcie.
Finnish: Aspartaami (E951) on fenyylialaniinin lähde ja saattaa siksi olla sopimaton fenylketonuriasta kärsiville potilaille.
Slovak: Aspartám je zdrojom fenylalanínu, a preto nie je vhodný pre jedincov s fenylketonúriou.
Finnish: Antiretroviraalisen yhdistelmälääkityksen yhteydessä esiintyy myös aineenvaihdunnan poikkeavuuksia, kuten kohonneita veren triglyseridi- ja kolesterolitasoja, insuliiniresistenssiä, hyperglykemiaa ja hyperlaktatemiaa.
Slovak: Kombinovaná antiretrovírusová liečba je spojená s metabolickými odchýlkami, ako zvýšená hladina triglyceridov v krvi, zvýšená hladina cholesterolu v krvi, inzulínová rezistencia, hyperglykémia a hyperlaktatémia.
Finnish: Kummankaan lääkkeen annosta ei tarvitse säätää
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania ani jedného z liekov.
Finnish: solujen niukkuus voi liittyä lisääntyneeseen riskiin sairastua erilaisiin infektioihin.
Slovak: Ich počet pri HIV infekcii obzvlášť klesá, čo vedie k zvýšenému riziku mnohých druhov infekcií.
Finnish: Haittavaikutusprofiili pediatrisissa tutkimuksissa oli samankaltainen kuin aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa.
Slovak: Počas pediatrických klinických štúdií bol profil nežiaducich účinkov podobný profilu u dospelých.