FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta' Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan huma ħodor ċari, f'forma ta' kapsula, imżaqqa fuq żewġ naħat, b' daqs ta' 19.8 mm × 9.00 mm, b'"M" imnaqqxa fuq naħa waħda u "ETD" fuq in-naħa l-oħra.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Mylan filmdrasjerte tabletter er en lysegrønn, filmdrasjert, kapselformet, bikonveks tablett med dimensjonene 19,8 mm x 9,00 mm, preget med "M" på den ene siden av tabletten og "ETD" på den andre siden.
Maltese: Lopinavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproksil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Maltese: Tabella 6: Effikaċja fl-istudju CO-US-104-0288 (iPrEx)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effekt i studien CO-US-104-0288 (iPrEx)
Maltese: Ir-rabta in vitro ta' tenofovir ma' proteini tal-plażma jew proteini fisserum kienet anqas minn 0.7 u 7.2%, rispettivament, ogħla mill-medda tal-konċentrazzjoni ta' tenofovir 0.01 sa 25 μg/mL.
Norwegian Bokmål: In vitro proteinbinding av tenofovir til plasma eller serumprotein var under henholdsvis 0,7 og 7,2 %, over tenofovirkonsentrasjonsområdet 0,01 til 25 µg/ml.
Maltese: L-użu ma' ledipasvir u sofosbuvir, sofosbuvir u velpatasvir jew sofosbuvir, velpatasvir u voxilaprevir
Norwegian Bokmål: Bruk med ledipasvir og sofosbuvir, sofosbuvir og velpatasvir eller sofosbuvir, velpatasvir og voksilaprevir
Maltese: Kemm emtricitabine kif ukoll tenofovir għandhom attività li hi speċifika għall-virus ta' l-immunodefiċjenza uman (HIV-1 u HIV-2) u l-virus ta' l-epatite B.
Norwegian Bokmål: Både emtricitabin og tenofovir har aktivitet som er spesifikk for humant immunsviktvirus (HIV-1 og HIV-2) og hepatitt B-virus.
Maltese: 30 × 1 pillola miksija b'rita (pakkett b'wieħed) 90 × 1 pillola miksija b'rita (pakkett b'wieħed) 100 × 1 pillola miksija b'rita (pakkett b'wieħed)
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 30 x1 filmdrasjerte tabletter (endosepakning) 90 x1 filmdrasjerte tabletter (endosepakning) 100 x1 filmdrasjerte tabletter (endosepakning)
Maltese: NRTIs
Norwegian Bokmål: NRTIer
Maltese: • L-importanza tal-monitoraġġ regolari tal-funzjoni tal-kliewi matul it-terapija bi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av regelmessig overvåkning av nyrefunksjonen under behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av PSUR-er for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan huwa indikat f'terapija antiretrovirali kombinata għal trattament ta' adulti infettati b'HIV-1 (ara sezzjoni 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er indisert i antiretroviral kombinasjonsterapi for behandling av HIV-1-infiserte voksne (se pkt.
Maltese: • ganciclovir (għal infezzjoni virali)
Norwegian Bokmål: • ganciklovir (mot virusinfeksjon)
Maltese: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 sa ↑ 110)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 91 % (↑ 74 til
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan fiha żewġ sustanzi attivi, emtricitabine u tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan inneholder to virkestoffer, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Maltese: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 sa ↑ 48)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 21 % (↓ 58 til
Maltese: Tabella 8: Popolazzjoni tal-istudju mill-istudju CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Studiepopulasjon fra studien CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Maltese: F'pazjenti infettati bl-HBV, seħħet evidenza klinika u tal-laboratorju ta' epatite wara t-twaqqif tal-trattament (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos HBV-infiserte pasienter har kliniske- og laboratoriemessige tegn på hepatitt forekommet etter seponering av behandling (se pkt.
Maltese: Ilpazjenti fil-grupp ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil ingħataw emtricitabine/tenofovir disoproxil u efavirenz minn ġimgħa 96 sa ġimgħa 144.
Norwegian Bokmål: Pasienter i emtricitabin- og tenofovirdisoproksilgruppen fikk temtricitabin/tenofovirdisoproksil og efavirenz fra uke 96 til uke 144.
Maltese: L-effetti avversi ewlenin li kienu rrappurtati huma disturbi ematoloġiċi (anemija, newrotropenja), u disturbi fil-metaboliżmu (iperlaktejtimja, iperlajpejżimja).
Norwegian Bokmål: De viktigste bivirkningene som er rapportert, er hematologiske forstyrrelser (anemi, nøytropeni) og metabolske forstyrrelser (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' emtricitabine ma' proteini tal-plażma umana kienet ta' < 4% u indipendenti mill-konċentrazzjoni filmedda ta' 0.
Norwegian Bokmål: In vitro proteinbinding av emtricitabin til plasma eller serumprotein var <4 % og uavhengig av konsentrasjon over området 0,02 til 200 µg/ml.
Maltese: L-ebda reazzjoni avversa ġdida għal emtricitabine/tenofovir disoproxil ma kienet identifikata minn żewġ studji randomised , bi plaċebo bħala kontroll (iPrEx, Partners PrEP) li fihom 2,830 adult mhux infettat bl-HIV-1 ingħata emtricitabine/tenofovir disoproxil darba kuljum għal profilassi ta' qabel l-esponiment.
Norwegian Bokmål: Pre-eksposisjonell profylakse: Det ble ikke identifisert noen nye bivirkninger ved emtricitabin/tenofovirdisoproksil etter to randomiserte placebokontrollerte studier (iPrEx, PartnersPrEP) der 2830 voksne som ikke var infisert med HIV-1, mottok emtricitabin/tenofovirdisoproksil én gang daglig som pre-eksposisjonell profylakse.
Maltese: Dejta limitata minn studji kliniċi tappoġġja doża ta' darba kuljum f'individwi mhux infettati blHIV-1 b'CrCl 60-80 mL/min.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier støtter dosering én gang daglig hos ikke-HIV-1-infiserte personer med CrCl 60-80 ml/min.
Maltese: Emtricitabine+ tenofovir disoproxil+efavirenz
Norwegian Bokmål: Emtricitabin+ tenofovirdisoproksil+efavirenz
Maltese: Tnaqqis fir-Riskju Relattiv (95% C
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (95 % KI)b
Maltese: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 sa ↑ 16)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 til
Maltese: Fl-istudju GS US 104 0321, 87 pazjent infettat b'HIV-1 b'esperjenza fil-kura, ta' bejn 12 sa 18-il sena, kienu ttrattati b'tenofovir disoproxil (n = 45) jew plaċebo (n = 42) flimkien ma' kors ta' kura ottimizzata fl-isfond (OBR - optimised background regimen) għal 48 ġimgħa.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-104-0321 ble 87 HIV-1-infiserte behandlingserfarne pasienter i alderen 12 til < 18 år behandlet med tenofovirdisoproksil (n = 45) eller placebo (n = 42) i kombinasjon med et optimalisert bakgrunnsregime (OBR) i 48 uker.
Maltese: Emtricitabine, ukoll, ma impedixxix lill-enzima uridine-5' diphosphoglucuronyl transferase, li hija responsabbli għall-glukoronidazzjoni.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin hemmet heller ikke uridin-5'-difosfoglukuronyltransferasen, enzymet som er ansvarlig for glukuronidering.
Maltese: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)3 + Darunavir
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Maltese: L-evalwazzjoni ta' reazzjonijiet avversi marbuta ma' tenofovir disoproxil hija bbażata fuq żewġ provi randomised (studji GS US 104 0321 u GS US 104 0352) f'184 pazjent pedjatriku infettat bl-HIV-1 (bejn l-etajiet ta' sentejn sa < 18-il sena) li rċevew trattament b'tenofovir disproxil (n = 93) jew plaċebo/komparatur attiv (n = 91) flimkien ma' sustanzi antiretrovirali oħra għal 48 ġimgħa (ara sezzjoni 5.1).
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger knyttet til tenofovirdisoproksil er basert på to randomiserte studier (studie GS-US-104-0321 og studie GS-US-104-0352) med 184 HIV-1-infiserte pediatriske pasienter (i alderen 2 til < 18 år) som ble behandlet med tenofovirdisoproksil (n = 93) eller placebo / aktivt sammenligningspreparat (n = 91) i kombinasjon med andre antiretrovirale midler i 48 uker (se pkt.
Maltese: • foscarnet (għal infezzjoni virali)
Norwegian Bokmål: • foscarnet (mot virusinfeksjon)
Maltese: Tabella 3: Sommarju tabulat ta' reazzjonijiet avversi assoċjati mal-komponenti individwali ta' emtricitabine/tenofovir disoproxil bbażat fuq studju kliniku u esperjenza ta' wara t-tqegħid fissuq
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Tabulert oppsummering av bivirkninger forbundet med de enkelte virkestoffene i emtricitabin/tenofovirdisoproksil basert på erfaring fra kliniske studier og etter markedsføring
Maltese: Il-parametri tal-piż u metaboliċi
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametre
Maltese: Strateġija globali għall-prevenzjoni tal-infezzjoni tal-HIV-1
Norwegian Bokmål: Samlet strategi for å forebygge HIV-1-infeksjon
Maltese: Żidiet ma' l-effetti sinerġistiċi dehru fi studji kombinati ta' emtricitabine flimkien ma' impedituri tal-protease, u ma' impedituri tal-analogi tan-nukleosidi u mhux nukleosidi tar-reverse transcriptase ta' l-HIV.
Norwegian Bokmål: Additiv til synergistiske effekter ble observert i kombinasjonsstudier med proteasehemmere og med nukleosid- og ikke- nukleosid-analoge hemmere av HIV-revers transkriptase.
Maltese: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 37 % Cmax: ↑34 % Cmin: ↑29 %
Maltese: Stima tar-Riskju għall-Protezzjoni mill-HIV-1: Skoperta Kontra Ebda Skoperta ta' Tenofovir
Norwegian Bokmål: Risikoestimat for HIV-1 beskyttelse: Påvisning vs. ingen påvisning av tenofovir
Maltese: Trattament tal-infezzjoni bl-HIV-1 fil-popolazzjoni pedjatrika
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV-1-infeksjon Pre-eksposisjonell profylakse
Maltese: Emtricitabine/tenofovir disoproxil għandu jiġi evitat f'pazjenti li ngħataw antiretrovirali fil-passat li għandhom l-HIV-1 bil-mutazzjoni K65R (ara sezzjoni 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør unngås hos antiretroviralt behandlede pasienter med HIV-1-stammer med K65R-mutasjoner (se pkt.
Maltese: Pakkett multiplu: 90 (3 pakketti bil-flixkun ta' 30) pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Flerpakning: 90 (3 flasker à 30) filmdrasjerte tabletter 5.
Maltese: • aminoglycosides (għal infezzjoni batterjali)
Norwegian Bokmål: • aminoglykosider (mot bakteriell infeksjon)
Maltese: Ma twettqux studji farmakokinetiċi bi emtricitabine/tenofovir disoproxil fit-tfal u adolexxenti (taħt letà ta' 18-il sena).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier har ikke blitt utført med emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn og ungdom (under 18 år).
Maltese: • mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs, għas-serħan mill-uġigħ fl-għadam jew fil muskoli)
Norwegian Bokmål: • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, for å lindre ben- eller muskelsmerter)
Maltese: Fi 3 minn 10 individwi li kellhom infezzjoni akuta tal-HIV meta rreġistraw fl-istudju, kienu skoperti lmutazzjonijiet M184I u M184V fl-HIV ta' 2 minn 2 individwi fil-grupp ta' emtricitabine/tenofovir disoproxil u 1 minn 8 individwi fil-grupp tal-plaċebo.
Norwegian Bokmål: Hos 3 av 10 forsøkspersoner som hadde akutt HIV-infeksjon ved inklusjon i studien, ble det påvist M184I- og M184V-mutasjoner i HIV til 2 av 2 forsøkspersoner i emtricitabin/tenofovirdisoproksil-gruppen og 1 av 8 forsøkspersoner i placebogruppen.
Maltese: • vancomycin (għal infezzjoni batterjali)
Norwegian Bokmål: • vankomycin (mot bakteriell infeksjon)
Maltese: L-istudju kliniku Partners PrEPy (CO-US-104-0380) evalwa emtricitabine/tenofovir disoproxil, tenofovir disoproxil 245 mg jew plaċebo f'4,758 individwu mhux infettati bl-HIV mill-Kenja jew lUganda f'koppji eterosesswali serodiskordanti.
Norwegian Bokmål: Den kliniske studien Partners PrEP (CO-US-104-0380) evaluerte emtricitabin/tenofovirdisoproksil, tenofovirdisoproksil 245 mg eller placebo hos 4758 forsøkspersoner som ikke var infisert med HIV, fra Kenya eller Uganda i heteroseksuelle forhold.. Forsøkspersonene ble fulgt i 7830 personår.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma emtricitabine u tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Maltese: Ir-rata ta' serokonverżjoni tal-HIV-1 fl-irġiel kienet 0.24/100 sena ta' persuna tal-esponiment ta' emtricitabine/tenofovir disoproxil exposure u r-rata ta' serokonverżjoni tal-HIV-1 fin-nisa kienet 0.95/100 sena ta' persuna talesponiment ta' emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Andelen HIV-1-serokonversjon hos menn var 0,24/100 personår med emtricitabin/tenofovirdisoproksil- eksponering, og andelen HIV-1serokonversjon hos kvinner var 0,95/100 personår med emtricitabin/tenofovirdisoproksil-eksponering.
Maltese: Parametru a
Norwegian Bokmål: Parameter a
Maltese: (2 individwi)
Norwegian Bokmål: (2 pasienter)
Maltese: Terapija tripla ma' nukleosides/nukleotides
Norwegian Bokmål: Trippelterapi med nukleosider/nukleotider
Maltese: Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171) Triacetin
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Titandioksid (E171) Triacetin
Maltese: Etniċità Il-farmakokinetiċi ma ġewx studjati speċifikament fi gruppi etniċi differenti.
Norwegian Bokmål: Etnisk tilhørighet Farmakokinetikkstudier er ikke utført i ulike etniske grupper.
Maltese: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franza
Norwegian Bokmål: MYLAN S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Maltese: • adulti
Norwegian Bokmål: • voksne
Maltese: Hydroxypropylcellulose, sostituzzjoni baxxa Silica, kollojdi anidridu Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose, lav substituert Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Maltese: Parametru
Norwegian Bokmål: Parametera
Maltese: Studju 174-0102 (HBeAg negattiv)
Norwegian Bokmål: Studie 174-0102 (HBeAg-negative)
Maltese: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, 2900, L-Ungerija
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, 2900, Ungarn
Maltese: Entecavir (0.5 mg jew 1 mg) n = 22
Norwegian Bokmål: Entecavir (0,5 mg eller 1 mg) N = 22
Maltese: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, H-2900, L-Ungerija
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, H-2900, Ungarn
Maltese: ANTI-INFETTIVI Antiretrovirali Impedituri ta' protease Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./100 q.d.)
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale midler Proteasehemmere Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./100 q.d.)
Maltese: Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Laktosemonohydrat
Maltese: Tenofovir huwa ukoll attiv kontra s-sottotipi A, Ċ, D, E, F, Ġ, u O ta' HIV-1 u kontra HIVBaL f'ċelluli makrofaġi/monoċistiċi primarji.
Norwegian Bokmål: Tenofovir er også aktivt mot HIV-1 undertypene A, C, D, E, F, G og O og mot HIVBaL i primære monocytter/makrofager.
Maltese: żieda fil-krejatinina, tubulopatija renali prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi)
Norwegian Bokmål: økt kreatinin, proksimal renal tubulopati (inkludert Fanconis syndrom)
Maltese: Epatite B:
Norwegian Bokmål: Hepatitt B:
Maltese: • amphotericin B (għal infezzjoni fungali),
Norwegian Bokmål: • amfotericin B (mot soppinfeksjon),
Maltese: n (%)
Norwegian Bokmål: Komplett respons (%)
Maltese: • interleukin-2 (għat-trattament tal-kanċer),
Norwegian Bokmål: • interleukin-2 (behandling mot kreft),
Maltese: HIV-1 u epatite B:
Norwegian Bokmål: HIV-1 og hepatitt B:
Maltese: 2, dijabete insipidus nefroġenika
Norwegian Bokmål: 2, nefrogen diabetes insipidus
Maltese: • adefovir dipivoxil (għal HBV),
Norwegian Bokmål: • adefovirdipivoksil (mot HBV),
Maltese: MYLAN S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franza
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Maltese: • foscarnet, ganciclovir jew cidofovir (għal infezzjoni virali),
Norwegian Bokmål: • foscarnet, ganciklovir eller cidofovir (mot virusinfeksjon),
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' tenofovir kontra l-HBV kienet evalwata fir-razza ta' ċelluli HepG2 2.2.15.
Norwegian Bokmål: HBV antiviral aktivitet in vitro: Tenovirs antivirale aktivitet in vitro mot HBV ble vurdert i cellelinjen HepG2 2.2.15.
Maltese: F'ġimgħa 72, 96% (27/28) ta' pazjenti immuni-attivi (DNA tal-HBV ta' ≥ 10
Norwegian Bokmål: Ved uke 72 hadde 96% (27/28) av immunaktive pasienter (HBV DNA ≥ 10
Maltese: Normali Tnaqqis ta' ≥ 2 punti fis-CPT mil-linja bażi n (%)
Norwegian Bokmål: ALAT n (%) Normal ALAT ≥ 2 poengs senkning av CPT fra utgangspunktet n (%)
Maltese: 1 Dejta ġġenerata minn dożaġġ simultanju b'ledipasvir/sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: 1 Data generert fra samtidig dosering med ledipasvir/sofosbuvir.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, lactose monohydrate (ara sezzjoni 2, Tenofovir disoproxil Mylan fih lactose), hydroxypropylcellulose, silica kollojdi anidrida, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), triacetin, indigo carmine aluminium lake (E132).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat (se avsnitt 2, Tenoforvirdisoproksil Mylan inneholder laktose), hydroksypropylcellulose, kolloidal, vannfri silikon, magnesiumstearat, hypromellose, titandioksid (E171), triacetin, indigokarminaluminiumlakk (E132)..
Maltese: Il-medja (± SD) tas-Cmax u tal-AUCtau huma ta' 0.38 ± 0.13 μg/ml u 3.39 ± 1.22 μg·h/ml, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (±SD) Cmax og AUCtau er hhv. 0,38 ± 0,13 μg/ml og 3,39 ± 1,22 μg·time/ml.
Maltese: DNA tal-HBV n (%) < 400 kopja/ml n (%)
Norwegian Bokmål: HBV DNA n (%) < 400 kopier/ml n (%)
Maltese: Wara tnaqqis inizjali ta' madwar -4.9 ml/min (bl-użu tal-ekwazzjoni Cockcroft-Gault) jew -3.9 ml/min/1.73 m
Norwegian Bokmål: Etter en innledende nedgang på om lag -4,9 ml/min (ved bruk av Cockroft-Gault-formelen) eller -3,9 ml/min/1,73 m
Maltese: Tenofovir juri attività in vitro kontra HIV-2, b'EC50 ta' 4.9 µmol/l f'ċelluli MT-4.
Norwegian Bokmål: Tenofovir viser også aktivitet in vitro mot HIV-2 med en EC50 på 4,9 µmol/l i MT-4-celler.
Maltese: • tacrolimus (għat-trażżin tas-sistema immuni),
Norwegian Bokmål: • takrolimus (for undertrykkelse av immunsystemet),
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku; impedituri ta' nukleoside u nukleotide reverse transcriptase, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05AF07
Maltese: Effetti fuq il-livelli tal-mediċina Bidla perċentwali medja fl-AUC, Cmax, Cmin
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivå Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin
Maltese: HIV-1 RNA kienet ta' 4.91 log10 kopja/ml, 19% tal-pazjenti kellhom infezzjoni sintomatika ta' HIV-1 u 18% kellhom AIDS.
Norwegian Bokmål: 3, gjennomsnittlig utgangspunkt for plasma HIV-1 RNA var 4,91 log10 kopier/ml, 19 % av pasientene hadde symptomatisk HIV-1-infeksjon og 18 % hadde AIDS.
Maltese: Tabella 8: Evalwazzjoni tad-Densità tal-Minerali tal-Għadam fil-Linja Bażi, Ġimgħa 72 u 192
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Evaluering av benmineraltetthet ved baseline, uke 72 og 192
Maltese: • aminoglycosides, pentamidine jew vancomycin (għal infezzjoni batterjali),
Norwegian Bokmål: • aminoglykosider, pentamidin eller vankomycin (mot bakteriell infeksjon),
Maltese: KARTUNA TA' ĠEWWA TAL-PAKKETT MULTIPLU U TIKKETTA TAL-FLIXKUN (MINGĦAJR IL-KAXXA BLU)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG PÅ FLERPAKNING (MED BLUE BOX)
Maltese: EU/1/16/1129/001 EU/1/16/1129/002 EU/1/16/1129/003 EU/1/16/1129/004
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1129/001 EU/1/16/1129/002 EU/1/16/1129/003 EU/1/16/1129/004 EU/1/16/1129/005
Maltese: Ilfrekwenza hija deskritta bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) eller sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000).
Maltese: Tenofovir disoproxil kien assoċjat ma' porzjonijiet akbar b'mod sinifikanti ta' pazjenti b'DNA talHBV li ma setgħetx tkun osservata (< 169 kopja/ml [< 29 IU/ml]; il-limitu tal-kwantifikazzjoni ta' lassaġġ Roche Cobas Taqman HBV), meta mqabbel ma' adefovir dipivoxil (studju GS-US-174-0102; 91%, 56% u studju GS-US-174-0103; 69%, 9%), rispettivament.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil var assosiert med signifikant større andeler av pasienter med HBV DNA som ikke kunne oppdages (<169 kopier/ml [<29 IE/ml]; grensen for kvantifisering i Roche Cobas Taqman HBV-analyse), sammenlignet med adefovirdipivoksil (studien GS-US-174-0102; 91%, 56% og studien GS-US-174-0103; 69 %, 9 %).
Maltese: Ma kien hemm l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi klinikament sinifikanti meta tenofovir disoproxil ingħata flimkien ma' emtricitabine, lamivudine, indinavir, efavirenz, nelfinavir, saquinavir (imsaħħaħ b'ritonavir), methadone, ribavirin, rifampicin, tacrolimus, jew il- kontraċettiv ormonali norgestimate/ethinyl oestradiol.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner når tenofovirdisoproksil ble administrert samtidig med emtricitabin, lamivudin, indinavir, efavirenz, nelfinavir, sakinavir (ritonavirforsterket), metadon, ribavirin, rifampicin, takrolimus, eller hormonantikonsepsjonsmiddelet norgestimat/etinyløstradiol.
Maltese: • mard tal-fwied mhux kumpensat (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1).
Norwegian Bokmål: • dekompensert leversykdom (se pkt.4.4, 4.8 og 5.1).
Maltese: GS-US-174-0102 u GS-US-174-0103, 77% u 61% tal-pazjenti komplew fl-istudju sa 288 ġimgħa, rispettivament.
Norwegian Bokmål: I studiene GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 fortsatte henholdsvis 77 % og 61 % av pasientene i studien til uke 384.
Maltese: MA 5.14% 8.08% 10.
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.8 og 5.1).
Maltese: Pillola miksija b'rita 10 pilloli miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 30 × 1 pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: 10 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 30 × 1 filmdrasjerte tabletter
Maltese: L-għoti ta' dożi multipli ta' tenofovir disoproxil mal-ikel lillpazjenti infettati b'HIV irriżulta f'medja (%CV) ta' valuri ta' tenofovir Cmax, AUC, u Cmin ta' 326 (36.6%) ng/ml, 3,324 (41.2%) ng·h/ml u 64.4 (39.4%) ng/ml, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Administrering av flere doser tenofovirdisoproksil under et måltid til HIV-infiserte pasienter resulterte i gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) tenofovir Cmax, AUC, og Cmin verdier på hhv. 326 (36,6 %) ng/ml, 3324 (41,2%) ng·time/ml og 64,4(39,4%) ng/ml.
Maltese: Studju 174-0103 (HBeAg pożittiv)
Norwegian Bokmål: Studie 174-0103 (HBeAg-positive)
Maltese: (log10 kopja/ml) DNA tal-HBV (%) < 400 kopja/ml (< 69 IU/ml) ALT (%)
Norwegian Bokmål: (log10 kopier/ml) HBV DNA (%) < 400 kopier/ml (< 69 IE/ml) ALAT (%) Normalisert ALAT
Maltese: F'ġimgħat 96, 144, 192, 240, 288 u 384, it-trażżin virali, ir-risponsi bijokimiċi u serologiċi nżammu bit-tkomplija tal-kura b'tenofovir disoproxil (ara Tabelli 4 u 5 hawn taħt).
Norwegian Bokmål: Ved uke 96, 144, 192, 240, 288 og 384 ble viral hemming, biokjemiske og serologiske responser vedlikeholdt med fortsatt behandling med tenofovirdisoproksil (se tabell 4 og 5 nedenfor).
Maltese: Tnaqqis/serokonverżjoni ta' HBsAg
Norwegian Bokmål: HBsAgtap/serokonversj on
Maltese: Ġimgħa 192
Norwegian Bokmål: Uke 192
Maltese: L-analiżi ġenotipika bażi ta' HIV iżolati minn 253 pazjenti wriet li 94% tal-pazjenti kellhom mutazzjonijiet reżistenti għal HIV-1 assoċjat ma' l-impedituri ta' nukleoside reverse transcriptase, 58% kellhom mutazzjonijiet assoċjati ma' l-impedituri ta' protease u 48% kellhom mutazzjonijiet assoċjati ma' l-impedituri ta' non-nukleoside reverse transcriptase.
Norwegian Bokmål: Genotypisk utgangspunkts-analyse av HIV-isolater fra 253 pasienter viste at 94 % av pasientene hadde HIV-1 resistensmutasjoner assosiert med nukleosid revers transkriptasehemmere, 58 % hadde mutasjoner assosiert med proteasehemmere og 48 % hadde mutasjoner assosiert med ikkenukleosid revers transkriptasehemmere.
Maltese: Mediċini antivirali kontra l-virus tal-epatite C Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) +
Norwegian Bokmål: Antivirale midler mot hepatitt C-virus Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)