FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zmanjšan apetit
Estonian: Vähenenud söögiisu
Slovenian: • Čezmerno slinjenje in dehidracija
Estonian: • liigne sülje-eritus ja dehüdreerumine
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
Slovenian: Uporabe zdravila pri bolnikih s težko jetrno okvaro niso proučili.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiente pole uuritud.
Slovenian: Anamneza reakcije na mestu apliciranja, ki bi bile lahko znak alergijskega kontaktnega dermatitisa pri uporabi transdermalnih obližev z rivastigminom (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Varasemad manustamiskoha reaktsioonid, mis viitavad rivastigmiini plaastritega seotud allergilisele kontaktdermatiidile (vt lõik 4.4).
Slovenian: Tiskarsko črnilo: šelak, propilenglikol, rdeči železov oksid (E172).
Estonian: Trükitint: šellak, propüleenglükool, punane raudoksiid (E172).
Slovenian: Na podaljšanje protrombinskega časa, ki ga povzroči varfarin, dajanje rivastigmina ne vpliva.
Estonian: Rivastigmiini manustamine ei mõjuta varfariini toimel pikenenud protrombiini aega.
Slovenian: Rivastigmin pripada skupini snovi, ki se imenujejo zaviralci holinesteraze.
Estonian: Rivastigmiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse koliinesteraasi inhibiitoriteks.
Slovenian: • Motnje srčnega ritma, kot sta prepočasen ali prehiter srčni utrip
Estonian: • südame rütmihäired, näiteks kiire või aeglane rütm
Slovenian: Vsi bolniki z neželenimi dogodki (AE - "adverse event") Tremor
Estonian: Kõik patsiendid kindla(te) tunnus(te)ga Treemor
Slovenian: Prav tako so boljši učinek opazili pri tistih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so imeli vidne halucinacije (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Parem oli ravitulemus ka nägemishallutsinatsioonidega Parkinson'i tõve haigetel (vt lõik 5.1).
Slovenian: Začetni odmerek 1,5 mg dvakrat na dan.
Estonian: 1,5 mg kaks korda päevas.
Slovenian: Utrujenost in astenija
Estonian: Väsimus ja asteenia
Slovenian: Uporabe zdravila pri bolnikih s težko jetrno okvaro niso proučili, bolniki iz te populacije lahko kljub temu uporabljajo zdravilo Rivastigmin Actavis v obliki kapsul, vendar jih je treba skrbno spremljati (glejte poglavji 4.4 in
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiente ei ole uuritud, siiski on selles patsiendirühmas lubatud Rivastigmine Actavis`e kapsleid kasutada, eeldusel et patsiente jälgitakse hoolikalt (vt lõik 4.4 ja 5.2).
Slovenian: • če imate ali če ste kdaj imeli astmo ali hudo bolezen dihal.
Estonian: • kui teil on või on kunagi olnud astma või raske kopsuhaigus.
Slovenian: - Pretisni omot (Al/PVC): 28, 56 in 112 trdih kapsul.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Blistrid (Al/PVC): 28, 56 ja 112 kõvakapslit.
Slovenian: - Druge pomožne snovi so:
Estonian: Neil esinevad ka mõned lisakõrvaltoimed:
Slovenian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog Parkinsonovo boleznijo Rivastigmin Placebo Rivastigmin Placebo
Estonian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog kaasnev dementsus
Slovenian: V drugih primerih so rivastigmin ukinili (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Muudel juhtudel on rivastigmiini kasutamine lõpetatud (vt lõik 4.8).
Slovenian: Neželene učinke, navedene v spodnji Preglednici 1, so zbrali pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, zdravljenih z rivastigminom.
Estonian: Tabelis 1 toodud andmed kõrvaltoimete kohta on kogutud rivastigmiiniga ravitud Alzheimeri dentsusega patsientidelt.
Slovenian: Zdravila Rivastigmin Actavis ne smete jemati sočasno z metoklopramidom (zdravilom, ki ga uporabljamo za ublažitev ali preprečevanje navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje) in bruhanja).
Estonian: Rivastigmine Actavis`t ei tohi kasutada samal ajal metoklopramiidiga (ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise leevendamiseks või vältimiseks).
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Actavis logotip]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Actavis logo]
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic ali jeter ni potrebno prilagajati odmerjanja.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Slovenian: magnezijev stearat brezvoden koloidni silicijev dioksid hipromeloza mikrokristalna celuloza
Estonian: Magneesiumstearaat Kolloidne veevaba ränidioksiid Hüpromelloos
Slovenian: Parkinsonova bolezen (poslabšanje) Čezmerno izločanje sline
Estonian: Parkinson'i tõbi (ägenemine) Liigne süljevoolus
Slovenian: Bolniki z blago demenco demenco (MMSE 10-17)
Estonian: Kerge dementsusega raskusega patsiendid (MMSE
Slovenian: Pri uporabi transdermalnih obližev rivastigmina so dodatno opažali še naslednje neželene učinke: delirij, zvišano telesno temperaturo, zmanjšan apetit, urinska inkontinenca (pogosto), psihomotorična hiperaktivnost (občasno), eritem, urtikarija, mehurčki, alergijski dermatitis (pogostnost neznana).
Estonian: Järgmisi lisakõrvaltoimeid on täheldatud rivastigmiini transdermaalsete plaastrite kasutamisel: deliirium, palavik, söögiisu vähenemine, uriinipidamatus (sage), psühhomotoorne hüperaktiivsus (aegajalt), erüteem, urtikaaria, villid, allergiline dermatiit (teadmata).
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Actavis logotip]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Actavis logo]
Slovenian: • Jetrne motnje (porumenelost kože, porumenelost očesnih beločnic, nenormalno temen urin ali nepojasnjena slabost v želodcu, bruhanje, utrujenost in izguba apetita)
Estonian: • maksahäired (nahakollasus, silmavalgete kollaseks muutumine, ebatavaliselt tume uriin või teadmata põhjusega iiveldus, oksendamine, väsimus ja isutus)
Slovenian: • Močno bruhanje, ki lahko povzroči raztrganje požiralnika (cevi med usti in želodcem)
Estonian: • väga halb enesetunne (oksendamine), mis võib põhjustada rebendeid torujas organis, mis ühendab suud maoga (söögitoru)
Slovenian: 24 tednih ± SD
Estonian: Keskmine muutus 24 nädalal ± SD
Slovenian: Na voljo ni kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu..
Estonian: Kasutamise kohta raseduse ajal kliinilised andmed puuduvad.
Slovenian: • Omedlevica ali nezgodni padci
Estonian: • minestus või juhuslik kukkumine
Slovenian: Vendar se je treba zaradi povečane izpostavljenosti zdravilu pri teh populacijah natančno ravnati po priporočilih, naj se odmerjanje titrira glede na individualno prenašanje, saj je pri bolnikih s klinično pomembno okvaro ledvic ali jeter lahko število od odmerka odvisnih neželenih učinkov večje.
Estonian: Sellegipoolest tuleks täpselt järgida annuse suurendamise juhiseid ja arvestada ravimi individuaalset taluvust, kuna ravimi sisaldus plasmas suureneb ja kuna kliiniliselt olulise neeru- või maksakahjustusega patsientidel võib esineda rohkem annusest sõltuvaid kõrvaltoimeid.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Actavis bi lahko vplivalo na zdravljenje z antiholinergičnimi zdravili (zdravili, ki se uporabljajo za lajšanje želodčnih krčev ali spazmov, za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali za preprečevanje slabosti na potovanju).
Estonian: Rivastigmine Actavis'el võib esineda koostoimeid antikolinergiliste ravimitega (ravimid, mida kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks, Parkinsoni tõve raviks või merehaiguse vältimiseks).
Slovenian: Priporočeni največji dnevni odmerek je 6 mg dvakrat na dan.
Estonian: Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 6 mg kaks korda päevas.
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje neželene učinke, o katerih so poročali iz kliničnih študij, ki so jih izvajali pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, zdravljenih s kapsulami rivastigmina.
Estonian: Tabelis 2 on toodud kliinilise uuringu jooksul raporteeritud kõrvaltoimed, mis esinevad Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda ravitakse rivastigmiini kapslitega.
Slovenian: Naslednji neželeni učinek so, poleg že navedenih, opažali v študiji pri bolnikih, ki so imeli demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo in so bili zdravljeni s transdermalnimi obliži z rivastigminom: agitiranost (pogosti).
Estonian: Järgnevaid täiendavaid kõrvaltoimeid on täheldatud uuringus Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda raviti rivastigmiini transdermaalsete plaastritega: ärrituvus (sage).
Slovenian: Prav tako so boljši učinek opazili pri tistih bolnikih, ki so imeli vidne halucinacije (glejte Preglednico 6).
Estonian: Sarnast parimat ravitulemust täheldati nägemishallutsinatsioonidega patsientidel (vt tabel 6).
Slovenian: Krvavitev v prebavila
Estonian: Seedetrakti verejooks
Slovenian: Zdravila Rivastigmin Actavis ne smete jemati sočasno z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke kot zdravilo Rivastigmin Actavis.
Estonian: Rivastigmine Actavis't ei tohi võtta samaaegselt teiste samatoimeliste ravimitega.
Slovenian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC Parkinsonovo boleznijo Rivastigmin Placebo Rivastigmin Placebo
Estonian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC
Slovenian: Bolniki z demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo Pri teh bolnikih so nekateri neželeni učinki bolj pogosti, poleg tega pa se pri njih pojavljajo nekateri dodatni neželeni učinki:
Estonian: Dementsuse ja Parkinsoni tõvega patsiendid Nendel patsientidel esinevad mõned kõrvaltoimed sagedamini.
Slovenian: • Zmanjšan apetit
Estonian: • söögiisu vähenemine
Slovenian: • Agresivnost, občutek nemira
Estonian: • agressioon, rahutus
Slovenian: Kako jemati zdravilo Rivastigmin Actavis
Estonian: Kuidas Rivastigmine Actavis't võtta
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Actavis lahko povzroči vrtoglavost in zaspanost, predvsem na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Estonian: Rivastigmine Actavis võib põhjustada pearinglust ja unisust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel.
Slovenian: In vitro kaže ta presnovek zelo majhno stopnjo zaviranja acetilholinesteraze (< 10 %).
Estonian: In vitro pärsib nimetatud metaboliit atsetüülkoliinesteraasi minimaalselt (<10
Slovenian: • Splošno slabo počutje
Estonian: • üldine halb enesetunne
Slovenian: • Napadi krčev (epileptični napadi)
Estonian: • krambihood (krambid)
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Rivastigmin Actavis ne smete dojiti.
Estonian: Te ei tohi Rivastigmine Actavis-ravi ajal imetada.
Slovenian: Titriranje odmerka: V kratkem času po povečanju odmerka so opazili neželene učinke (npr. hipertenzijo in halucinacije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco in poslabšanje ekstrapiramidnih simptomov, zlasti tremorja, pri bolnikih z demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo).
Estonian: Annuse tiitrimine: Kõrvaltoimeid (näiteks hüpertensioon ja hallutsinatsioonid Alzheimeri dementsusega patsientidel ning ekstrapüramidaalnähtude süvenemine, eriti treemor, Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel) on täheldatud vahetult pärast annuse suurendamist.
Slovenian: Učinkoviti odmerek je 3 do 6 mg dvakrat na dan. Za dosego največjega zdravilnega učinka moramo bolnike vzdrževati na največjem odmerku, ki ga še dobro prenašajo.
Estonian: Efektiivne annus on 3…6 mg kaks korda päevas; maksimaalse ravitulemuse saamiseks tuleks kasutada suurimat hästi talutud annust.
Slovenian: Vrednost p proti placebu
Estonian: Kohandatud ravierinevus p-väärtus vs platseebo
Slovenian: Cmax rivastigmina je bila za približno 60 % večja in AUC rivastigmina več kot dvakrat večja pri osebah z blago do zmerno jetrno okvaro kot pri zdravih osebah.
Estonian: Kerge kuni keskmise maksakahjustusega isikutel oli rivastigmiini Cmax ligikaudu 60% suurem ja rivastigmiini AUC üle kahe korra suurem kui tervetel.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP, pretisnem omotu ali vsebniku za kapsule.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril ja kapslimahutil pärast „kõlblik kuni".
Slovenian: Demenca, povezana s
Estonian: kaasnev dementsus
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi zdravila Rivastigmin Actavis in katerega od antagonistov adrenergičnih receptorjev beta (učinkovin, kot je atenolol, ki ga uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka, angine pektoris in drugih bolezni srca).
Estonian: Ettevaatust Rivastigmine Actavis`e kasutamisel koos beetablokaatoritega (ravimid, nagu atenolool, millega ravitakse kõrget vererõhku, rinnaangiini ja teisi südamehaigusi).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rivastigmin Actavis je rivastigmin.
Estonian: Rivastigmine Actavis'es sisalduv toimeaine on rivastigmiin.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Estonian: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 patsienti 100-st)
Slovenian: Rigor Motorične motnje
Estonian: Motoorne düsfunktsioon
Slovenian: V standardni bateriji testov in vitro in in vivo rivastigmin ni bil mutagen, razen v testu kromosomskih
Estonian: Tavapärastes in vitro ja in vivo testides ei olnud rivastigmiin mutageense toimega, va kromosoomi aberratsiooni testid inimese perifeersete lümfotsüütidega annuses, mis ületas 10
Slovenian: Kapsule in peroralno raztopino lahko uporabljamo tudi za zdravljenje demence pri odraslih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Estonian: Kapsleid saab samuti kasutada täiskasvanutel Parkinsoni tõvega kaasuva dementsuse raviks.
Slovenian: Zdravila Rivastigmin Actavis v času nosečnosti ne smete uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Estonian: Rivastigmine Actavis't tohib raseduse ajal kasutada ainult kindlal vajadusel.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Estonian: Vt lõik4.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Rivastigmin Actavis Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Rivastigmin Actavis, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.
Estonian: Kui te olete unustanud Rivastigmine Actavis'e annuse võtmata, oodake ravimi järgmise võtmise korrani ja võtke ravim siis.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli nepravilen ali počasen srčni utrip.
Estonian: • kui teil on või on kunagi olnud südame rütmihäireid või aeglane südame löögisagedus.
Slovenian: • če imate ali če ste kdaj imeli težave z uriniranjem.
Estonian: • kui teil on või on kunagi olnud urineerimisraskusi.
Slovenian: Preglednica 5
Estonian: Tabel 5.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z aktivnimi razjedami želodca ali dvanajstnika ali bolnikov z nagnjenostjo k tem boleznim je potrebna previdnost.
Estonian: Ettevaatusega tuleb ravida ägeda mao- või kaksteistsõrmikuhaavandiga või vastava soodumusega patsiente.
Slovenian: Zvišani jetrni funkcijski testi
Estonian: Maksa funktsionaalsete testide näitajate tõus
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Actavis Group PTC ehf.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Actavis Group PTC ehf.
Slovenian: Med njimi so ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Lestvica za oceno kognitivnih sposobnosti bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, merilo kognitivne zmogljivosti, ki temelji na izvrševanju aktivnosti), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of ChangePlus, Zdravnikova ocena spremembe bolezni na podlagi pogovora, celostno globalno ocenjevanje bolnika, ki ga opravlja zdravnik in ki zajema tudi podatke, ki jih daje/-jo negovalec/-ci) in PDS (Progressive Deterioration Scale, Lestvica progresivnega slabšanja, negovalčeva ocena vsakodnevnih aktivnosti, na primer osebne higiene, hranjenja, oblačenja,gospodinjskih opravil, na primer nakupovanja, ohranjanje zmožnosti orientacije v okolju, pa tudi ukvarjanje z denarnimi zadevami itn.).
Estonian: patsiendile laiahaardelise üldhinnangu andmine arsti poolt, hõlmab ka hooldajalt saadud andmeid) ja PDS (Progressive Deterioration Scale, hooldajapoolne hinnang igapäevategevustele, sealhulgas isiklik hügieen, söömine, riietumine, kodutööd, poes käimine, orienteerumisvõime, rahaga seotud tegevused jne).
Slovenian: • Najvišji dovoljeni odmerek je 6 mg dvakrat na dan.
Estonian: • Kõrgeim ööpäevane annus on 6 mg, mis tuleb võtta kaks korda päevas.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Rivastigmin Actavis morate jemati.
Estonian: Arst ütleb, milline Rivastigmine Actavis'ei annus manustada.
Slovenian: Rezultate bolnikov, ki so se klinično pomembno odzvali na zdravljenje, združene iz dveh študij prilagojenih odmerkov od treh ključnih 26-tedenskih multicentričnih študij pri bolnikih z blago do zmerno težko Alzheimerjevo demenco, podaja spodnja Preglednica 4.
Estonian: Tulemused on saadud kahest fikseerimata annusega uuringust (kokku on korraldatud kolm keskset 26nädalast mitmekeskuselist uuringut), kus osalesid kerge kuni keskmise raskusastmega Alzheimeri tõvega haiged.
Slovenian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 3 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 4,5 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 6 mg trde kapsule
Estonian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kõvakapslid Rivastigmine Actavis 3 mg kõvakapslid Rivastigmine Actavis 4.5 mg kõvakapslid Rivastigmine Actavis 6 mg kõvakapslid
Slovenian: Le-ti se utegnejo odzvati na zmanjšanje odmerka.
Estonian: Tekkinud kõrvaltoimed võivad taanduda pärast annuse vähendamist.
Slovenian: Bolečine v trebuhu in dispepsija
Estonian: Kõhuvalu ja düspepsia
Slovenian: • Poslabšanje znakov Parkinsonove bolezni ali pojav podobnih znakov - na primer togih mišic ali težav pri izvajanju gibov in mišične šibkosti
Estonian: • Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine - lihasjäikus, liikumisraskus ja lihasnõrkus
Slovenian: Žilne bolezni Pogosti Občasni
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Aeg-ajalt
Slovenian: • Spremembe v delovanju jeter
Estonian: • maksafunktsiooni muutus
Slovenian: • Krvavitev iz črevesja - kaže se kot kri v blatu ali pri bruhanju
Estonian: • seedekulgla verejooks - halb enesetunne või veri väljaheites
Slovenian: Gibalne motnje
Estonian: Häiritud liigutused
Slovenian: Somnolenca
Estonian: Somnolentsus
Slovenian: Zato matere, ki jemljejo rivastigmin, ne smejo dojiti.
Estonian: Seetõttu ei tohi naised rinnaga toitmise ajal rivastigmiini kasutada.
Slovenian: Zadnje opazovanje preneseno naprej
Estonian: Infoleht viimati uuendatud:
Slovenian: • Tresenje ali občutek zmedenosti
Estonian: • värisemine või segasus
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 1,5 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rivastigmine actavis 1,5 mg
Slovenian: Pogostnost in stopnja izraženosti neželenih učinkov se na splošno povečujeta z večanjem odmerkov.
Estonian: Suuremate annuste kasutamisel kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste suurenevad.
Slovenian: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islandija
Estonian: Reykjavíkurvegur 76 - 78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Slovenian: Izboljšanje za vsaj 4 točke pri ADAS-Cog brez poslabšanja pri CIBIC-Plus in PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Estonian: *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovenian: • Okužbe sečil
Estonian: • kuseteede infektsioon
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 4,5 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rivastigmine actavis 4,5 mg
Slovenian: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg in 6 mg trde kapsule: rdeči železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172) in želatina.
Estonian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg ja 6 mg kõvakapslid: punane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172) ja želatiin.
Slovenian: Placebo odražajo poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo n (%)
Estonian: Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega n (%)
Slovenian: Žilne bolezni Zelo redki
Estonian: Vaskulaarsed häired Väga harv
Slovenian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) želatina
Estonian: Rivastigmine Actavis 1.5 mg kõvakapslid Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Želatiin
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Slovenian: Ena kapsula zdravila Rivastigmin Actavis 1,5 mg vsebuje 1,5 mg rivastigmina.
Estonian: Üks Rivastigmine Actavis'e 1,5 mg kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini.
Slovenian: • Nezgodni padec
Estonian: • minestus • juhuslik kukkumine
Slovenian: • Vidna zaznava nečesa, česar v resnici ni tam (halucinacije)
Estonian: • nägemismeelepetted (hallutsinatsioonid)
Slovenian: Čezmerno izločanje sline
Estonian: Liigne süljevoolus
Slovenian: Ena kapsula zdravila Rivastigmin Actavis 4,5 mg vsebuje 4,5 mg rivastigmina.
Estonian: Üks Rivastigmine Actavis'e 4,5 mg kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 6 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rivastigmine actavis 6 mg
Slovenian: Če je zdravljenje prekinjeno za več kot tri dni, ga moramo spet začeti z odmerkom 1,5 mg dvakrat na dan. Nato moramo opraviti titriranje odmerka, kot je opisano zgoraj.
Estonian: Kui ravi on katkenud rohkem kui kolmeks päevaks, tuleks seda taasalustada annusega 1,5 mg kaks korda päevas.
Slovenian: Neželeni učinki bodo morda pogostejši na začetku jemanja zdravila in ob zviševanju odmerka.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus võib olla suurem ravi alustamisel või annuse suurendamise järgselt.
Slovenian: Učinkovitost so dokazali z uporabo dveh neodvisnih lestvic, s katerima so bolnike ocenjevali v rednih presledkih med 6mesečnim obdobjem zdravljenja, kot kaže Preglednica 5 spodaj: ADAS-Cog, merilo kognitivne zmogljivosti, in globalno merilo ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change /Kooperativna študija Alzheimerjeve bolezni-globalni klinični vtis sprememb).
Estonian: Efektiivsust tõestati regulaarsete intervallide järel 6-kuulise raviperioodi jooksul kahe iseseisva skaala abil nagu on näidatud allpool tabelis 5: kognitiivsuse määr
Slovenian: • Huda zmedenost
Estonian: • raske segasusseisund
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA VSEBNIK ZA KAPSULE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TABLETIPURGI KARP
Slovenian: Zdravila Rivastigmin Actavis ni smiselno uporabljati pri pediatrični populaciji za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni.
Estonian: Lapsed ja noorukid Rivastigmine Actavis'e kasutamine Alzheimer'i tõve raviks lastel ei ole asjakohane.
Slovenian: Preglednica 4
Estonian: Tabel 4.
Slovenian: Ovojnica kapsule: Rivastigmin Actavis 1.5 mg trde kapsule: titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172) in želatina.
Estonian: Kapsli kate: Rivastigmine Actavis 1.5 mg kõvakapslid: titaandioksiid (E171), kollaneraudoksiid (E172) ja želatiin.
Slovenian: Bolniki z vidnimi
Estonian: Patsientide erirühmad
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 3 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rivastigmine actavis 3 mg
Slovenian: Ena kapsula zdravila Rivastigmin Actavis 6 mg vsebuje 6 mg rivastigmina.
Estonian: Üks Rivastigmine Actavis'e 6 mg kapsel sisaldab 6 mg rivastigmiini.
Slovenian: Izgled zdravila Rivastigmin Actavis in vsebina pakiranja Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule, ki vsebujejo belkast do rahlo rumen prašek, imajo rumen pokrovček in rumeno telo z rdečim napisom "RIV 1,5mg" na telesu.
Estonian: Kuidas Rivastigmine Actavis välja näeb ja pakendi sisu - Rivastigmine Actavis 1,5 mg kõvakapsel, mis sisaldab peaaegu valget kuni helekollast värvi pulbrit kollase kaane ja kollase kapslikehaga kõvakapslis, kehal on punane kiri „RIV 1,5mg".
Slovenian: Ena kapsula zdravila Rivastigmin Actavis 3 mg vsebuje 3 mg rivastigmina.
Estonian: Üks Rivastigmine Actavis'e 3 mg kapsel sisaldab 3 mg rivastigmiini.
Slovenian: Izpostavljenost rivastigminu in njegovim presnovkom, preračunana na telesno površino, je bila približno enakovredna največjemu priporočenemu odmerku za ljudi 12 mg/dan; vendar je bil v primerjavi z največjim odmerkom za ljudi dosežen pri živalih približno njegov 6-kratni mnogokratnik.
Estonian: Kehapindala järgi kohandades vastas rivastigmiini ja selle metaboliitide sisaldus ligikaudu inimesel kasutatud maksimaalse annuse 12 mg päevas saavutatud sisaldusele.
Slovenian: EU/1/11/693/001[ 28 pretisni omot] EU/1/11/693/002 [56 pretisni omot] EU/1/11/693/003 [112 pretisni omot]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/693/001[ 28 blister] EU/1/11/693/002 [56 blister] EU/1/11/693/003 [112 blister]
Slovenian: Med rivastigminom in digoksinom, varfarinom, diazepamom ali fluoksetinom v študijah na zdravih prostovoljcih niso opazili farmakokinetičnega medsebojnega delovanja.
Estonian: Uuringutes osalenud tervetel vabatahtlikel ei ole täheldatud farmakokineetilisi koostoimeid rivastigmiini ning digoksiini, varfariini, diasepaami või fluoksetiini vahel.
Slovenian: Kako jemati to zdravilo
Estonian: Ravimi võtmine