FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: UPUTA O VMP MiPet Easecto tablete za žvakanje za pse
Icelandic: MiPet Easecto tuggutöflur fyrir hunda
Croatian: Silicij, koloidni bezvodni Magnezijev stearat
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat Maíssterkja
Croatian: Veterinarsko - medicinski proizvod ima trenutno i postojano djelovanje ubijanja buha i sprječavanja novih infestacija najmanje 5 tjedana.
Icelandic: Dýralyfið drepur flær tafarlaust og helst virknin gegn nýju smiti í a.m.k. 5 vikur.
Croatian: Kod krpelja (I. ricinus) početak učinkovitosti veterinarsko - medicinskog proizvoda je unutar 12 sati od primjene proizvoda u trajanju od 28 dana.
Icelandic: Hjá blóðmítlum (I. ricinus) kemur virkni fram innan 12 klukkustunda eftir að blóðmítillinn berst á hundinn, á 28 daga tímabili eftir að lyfið er gefið.
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Natríumsterkjuglýkólat
Croatian: Collie s nedovoljnim MDR 1-/-(multidrug-resistance-protein 1) dobro su podnijeli sarolaner prilikom jednokratne peroralne primjene 5 puta veće doze od preporučene.
Icelandic: Sarolaner þolist vel hjá Collie-hundum með galla í fjöllyfjaþolspróteininu (multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 -/-)) eftir inntöku staks skammts sem nemur fimmföldum ráðlögðum skammti.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti blagi i prolazni gastrointestinalni simptomi kao što su povraćanje i proljev, prolazni neurološki poremećaji kao što su tremor, ataksija ili konvulzija i sustavni poremećaji kao što su letargija, anoreksija /inapetencija.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fram væg og tímabundin einkenni frá meltingarfærum svo sem uppköst og niðurgangur, tímabundnir kvillar í taugakerfi svo sem skjálfti, ósamhæfðar hreyfingar eða krampar og altækir kvillar svo sem svefnhöfgi eða lystarleysi.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na blisteru.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni á eftir EXP.
Croatian: Primjerena kombinacija tableta
Icelandic: Viðeigandi samsetning taflna
Croatian: Sarolaner ima veći afinitet za funkcionalnu blokadu receptora insekata i grinja nego receptora sisavaca.
Icelandic: Sarolaner er virkara við blokkun viðtaka hjá skordýrum og mítlum en hjá spendýrum.
Croatian: MiPet Easecto 5 mg tablete za žvakanje za pse 1,3 - 2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tablete za žvakanje za pse > 2,5 - 5 kg MiPet Easecto 20 mg tablete za žvakanje za pse > 5 - 10 kg MiPet Easecto 40 mg tablete za žvakanje za pse > 10 - 20 kg MiPet Easecto 80 mg tablete za žvakanje za pse > 20 - 40 kg MiPet Easecto 120 mg tablete za žvakanje za pse > 40 - 60 kg
Icelandic: MiPet Easecto 5 mg tuggutöflur fyrir hunda 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tuggutöflur fyrir hunda >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tuggutöflur fyrir hunda >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tuggutöflur fyrir hunda >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tuggutöflur fyrir hunda >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tuggutöflur fyrir hunda >40-60 kg
Croatian: MiPet Easecto 5 mg tablete za žvakanje za pse 1,3 - 2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tablete za žvakanje za pse > 2,5 - 5 kg MiPet Easecto 20 mg tablete za žvakanje za pse > 5 - 10 kg MiPet Easecto 40 mg tablete za žvakanje za pse > 10 - 20 kg MiPet Easecto 80 mg tablete za žvakanje za pse > 20 - 40 kg MiPet Easecto 120 mg tablete za žvakanje za pse > 40 - 60 kg sarolaner
Icelandic: MiPet Easecto 5 mg tuggutöflur fyrir hunda 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tuggutöflur fyrir hunda >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tuggutöflur fyrir hunda >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tuggutöflur fyrir hunda >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tuggutöflur fyrir hunda >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tuggutöflur fyrir hunda >40-60 kg sarolaner
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta, laktacije ili na životinjama namijenjenim za rasplod.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf eða hjá dýrum sem ætluð eru til undaneldis.
Croatian: OBLIK Tablete za žvakanje
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Croatian: Ne brinite.
Icelandic: Ekki hafa áhyggjur.
Croatian: * ako je potrebno
Icelandic: * ef þörf krefur
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn.
Croatian: Liječnik će Vas posavjetovati o ispravnom doziranju.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja rétta skammta.
Croatian: Tablete imaju razdjelnu crtu na obje strane i mogu se prepoloviti.
Icelandic: Töflurnar hafa deiliskoru á báðum hliðum og er hægt að brjóta þær í tvennt.
Croatian: Takav učinak nije primijećen u ispitivanjima na bolesnicima.
Icelandic: Þessi áhrif sáust ekki í rannsóknum á sjúklingum.
Croatian: Doza se obično uzima jedanput dnevno, navečer, 2-3 sata prije spavanja.
Icelandic: Skammturinn er yfirleitt tekinn einu sinni á sólarhring, að kvöldi, tveimur til þremur klukkustundum fyrir svefn.
Croatian: Liječnik će revidirati Vaše liječenje nakon 3 mjeseca kako bi odlučio treba li ili ne nastaviti s liječenjem.
Icelandic: Læknirinn mun endurmeta meðferðina eftir þrjá mánuði til að ákveða hvort halda skuli meðferð áfram eða ekki.
Croatian: Progutajte tabletu s vodom.
Icelandic: Gleypið töflurnar með vatni.
Croatian: Smanjena tjelesna težina za 30 kg rezultira porastom Cmax od 45%.
Icelandic: Minnkun líkamsþyngdar um 30 kg veldur hækkun á Cmax um 45%.
Croatian: Također, u otvorenim produženim studijama u trajanju preko 3 godine, nije bilo znakova smanjenja djelotvornosti.
Icelandic: Í opnum framhaldsrannsóknum sem stóðu yfir í meira en þrjú ár sáust engin merki um minnkaða verkun.
Croatian: MIRAPEXIN može izazvati halucinacije (možete vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne).
Icelandic: MIRAPEXIN getur valdið ofskynjunum (maður sér, heyrir eða finnur fyrir einhverju sem er ekki til staðar).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. veljače 1998.
Icelandic: 23. febrúar 1998.
Croatian: U ovom slučaju uzimat ćete tablete samo jedanput ili dvaput dnevno.
Icelandic: Í þeim tilvikum þarf aðeins að taka töflurnar einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je veća od 90%.
Icelandic: Heildaraðgengið er meira en 90%.
Croatian: 13. BROJ SERIJE Lot {broj}
Icelandic: 13. LOTUNÚMER Lot {númer}
Croatian: Ukupno je 63 bolesnika bilo randomizirano (43 je bilo na pramipeksolu, 20 na placebu).
Icelandic: Samtals 63 sjúklingum var slemiraðað (43 á pramipexóli, 20 á lyfleysu).
Croatian: MIRAPEXIN se može uzimati sa ili bez hrane.
Icelandic: MIRAPEXIN má taka með eða án matar.
Croatian: Većina nuspojava obično nastane u početku liječenja i većina ih se povuče čak i ako se nastavi liječenje.
Icelandic: Flestar aukaverkanir koma fram í byrjun meðferðar og meirihluti þeirra hverfur jafnvel þótt meðferð sé haldið áfram.
Croatian: Ako tegobe uporno traju dulje od nekoliko tjedana, liječnik će Vam možda trebati prilagoditi liječenje.
Icelandic: Ef vandamálið varir lengur en nokkrar vikur gæti læknirinn þurft að aðlaga meðferðina.
Croatian: - snažan nagon za pretjeranim kockanjem usprkos teškim posljedicama za osobu ili obitelj.*
Icelandic: - Sterkar skyndihvatir til að stunda fjárhættuspil þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir þig eða fjölskylduna*.
Croatian: Od ovih 87 bolesnika, 82,8% nije promijenilo dozu, 13,8% je povisilo, a 3,4% snizilo svoju dozu.
Icelandic: 87 sjúklingum breyttu 82,8% ekki skömmtum, 13, 8% juku skammta og 3,4% minnkuðu skammta.
Croatian: Prilagođena prosječna razlika bila je -4,3 boda (CI 95%-6,4; -2,1 boda, p-vrijednost <0,0001).
Icelandic: Aðlagaður meðaltalsmunur var -4,3 stig (CI 95% -6,4; -2,1 stig, p-gildi <0,0001).
Croatian: Tablete se mogu uzimati sa ili bez hrane, te se uzimaju svaki dan, otprilike u isto vrijeme.
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar og á að taka á hverjum degi u.þ.b. á sama tíma.
Croatian: Mučnina i umor češće su prijavljeni kod žena liječenih MIRAPEXINOM (20,8% i 10,5%, po istom redoslijedu) u usporedbi s muškarcima (6,7% i 7,3%, po istom redoslijedu).
Icelandic: Ógleði og þreyta komu oftar fram hjá konum sem meðhöndlaðar voru með MIRAPEXIN (20,8% og 10,5%, talið í sömu röð) samanborið við karla (6,7% og 7,3%, talið í sömu röð).
Croatian: Bolesnici koji su doživjeli somnolenciju i/ili epizodu iznenadnog usnivanja ne smiju upravljati motornim vozilima niti strojevima.
Icelandic: Sjúklingar, sem hafa fundið fyrir svefndrunga og/eða skyndilegum svefni, eiga að forðast að stunda akstur og stjórnun véla.
Croatian: Potencijalni učinak pramipeksola na reproduktivnu funkciju istraživan je na štakorima i zečevima.
Icelandic: Hugsanleg áhrif pramipexóls á æxlun hafa verið könnuð hjá rottum og kanínum.
Croatian: Ako to učinite, postoji rizik od predoziranja, jer može doći do prebrzog oslobađanja lijeka u tijelo.
Icelandic: Ef þú gerir það er hætta á að þú fáir of stóran skammt því lyfið getur losnað of hratt út í líkamann.
Croatian: Kategorija učestalosti vjerojatno nije veća od „manje često".
Icelandic: Tíðniflokkunin er líklega ekki hærri en „sjaldgæfar".
Croatian: Porast u Cmax se ne smatra klinički značajnim.
Icelandic: á Cmax er ekki talin hafa klíniskt mikilvægi.
Croatian: Ukoliko bolesnici prijave takvo opažanje, liječnik treba ponovno procijeniti bolesnikov odgovor na terapiju.
Icelandic: Ef sjúklingar tilkynna um slíkt skal læknirinn endurmeta svörun sjúklingsins við meðferðinni.
Croatian: MIRAPEXIN može smanjiti stvaranje majčinog mlijeka.
Icelandic: MIRAPEXIN getur minnkað mjólkurmyndun.
Croatian: Ako prestanete uzimati tablete na dulje od nekoliko dana te želite ponovno početi liječenje, morate opet početi s najnižom dozom.
Icelandic: Ef hætt er að taka töflurnar lengur en í fáeina daga og óskað er eftir að hefja meðferð að nýju, þarf að byrja á minnsta upphafsskammti aftur.
Croatian: Možete imati sljedeće nuspojave:
Icelandic: Þú getur fundið fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
Croatian: Djelotvornost je održana kod 87 od 103 bolesnika koji su prešli na MIRAPEXIN tablete s produljenim oslobađanjem.
Icelandic: Verkun var viðvarandi hjá 87 af 103 sjúklingum sem skiptu í MIRAPEXIN forðatöflur.
Croatian: U klasifikaciji prema organskim sustavima, nuspojave su navedene prema učestalosti (broj bolesnika kod kojih se očekuje nuspojava), uz uporabu sljedećih kategorija: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp innan líffæraflokka eftir tíðni (fjöldi sjúklinga líklegir til að fá aukaverkun) samkvæmt eftirfarandi skilgreiningu: mjög algengar ( 1/10); algengar ( 1/100 til <1/10); sjaldgæfar ( 1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Tablete se uzimaju peroralno, gutaju se s vodom, te se mogu uzimati sa ili bez hrane.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa með vatni og þær má taka með eða án matar.
Croatian: Djelatna tvar je pramipeksol.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er pramipexól.
Croatian: Sa sigurnošću od 95%, kategorija učestalosti nije veća od „manje često", ali može biti niža.
Icelandic: Tíðniflokkun, með 95% öryggi, er ekki hærri en sjaldgæfar en gæti verið lægri.
Croatian: U štakorica, koncentracija radioaktivne djelatne tvari bila je veća u mlijeku nego u plazmi.
Icelandic: Hjá rottum var þéttni geislavirkni virks efnis hærri í brjóstamjólk en í plasma.
Croatian: Svaki blister sadrži 10 tableta.
Icelandic: Í hverju álþynnuspjaldi eru 10 töflur.
Croatian: Augmentacija je osobito ispitivana u kontroliranom kliničkom ispitivanju tijekom više od 26 tjedana.
Icelandic: Versnun ástands var rannsakað sérstaklega í samanburðarrannsókn sem stóð yfir í 26 vikur.
Croatian: Primarna ishodna mjera bila je promjena u Ukupnom zbroju tikova (TTS) u tzv. Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) u odnosu na početne vrijednosti.
Icelandic: Aðalendapunktur var breyting frá upphafsgildi á TTS (Total Tic Score) á YGTSS (Yale Global Tic Severity Scale).
Croatian: Stimulacija dopaminskih receptora pokreće živčane impulse u mozgu koji pomažu u kontroli pokreta tijela.
Icelandic: Örvun dópamínviðtaka hrindir af stað taugaboðum í heilanum sem hjálpa til við stjórnun líkamshreyfinga.
Croatian: Otkriveno je da je ovaj učinak sličan pri svim dozama.
Icelandic: Þessi áhrif voru svipuð við allar skammtastærðir.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako pronađete komadiće tablete u svojoj stolici.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur töfluhluta í hægðum.
Croatian: Nuspojave, koje su imali najmanje 5% bolesnika u skupini na pramipeksolu i češće bolesnici liječeni pramipeksolom u odnosu na bolesnike na placebu, bile su: glavobolja (27,9%, placebo 25%), somnolencija (7,0%, placebo 5,0%), mučnina (18,6%, placebo 10,0%), povraćanje (11,6%, placebo 0,0%), bolovi u predjelu gornjeg abdomena (7,0%, placebo 5,0%), ortostatska hipotenzija (9,3%, placebo 5,0%), mijalgija (9,3%, placebo 5,0%), poremećaj spavanja (7,0%, placebo 0,0%), dispneja (7,0%, placebo 0,0%) i infekcije gornjih dišnih puteva (7,0%, placebo 5,0%).
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram hjá að minnsta kosti 5% sjúklinga í pramipexólhópnum og voru algengari hjá sjúklingum á meðferð með pramipexóli en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu voru: höfuðverkur (27,9%, lyfleysa 25, 0%), svefnleysi (7,0%, lyfleysa 5,0%), ógleði (18,6%, lyfleysa 10,0%), uppköst (11,6%, lyfleysa 0,0%), verkir í efri hluta kviðarhols (7,0%, lyfleysa 5,0%), stöðubundin háþrýstingur (9,3%, lyfleysa 5,0%), vöðvaverkir (9,3%, lyfleysa 5,0%), svefnraskanir (7,0%, lyfleysa 0,0%), mæði (7,0%, lyfleysa 0,0%) og sýkingar í efri öndunarvegi (7,0%, lyfleysa 5,0%).
Croatian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Njemačka
Icelandic: GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Þýskaland
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu MIRAPEXINA te se sjetite u roku 12 sati od uobičajenog vremena doziranja, uzmite tabletu odmah, a zatim uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt af MIRAPEXIN, en manst eftir því innan 12 klst. frá venjulegum tíma, skaltu taka töfluna þegar í stað og taka síðan næstu töflu á venjulegum tíma.
Croatian: Učinak na trudnoću i dojenje nije istraživan kod ljudi.
Icelandic: Áhrif á meðgöngu og brjóstagjöf hafa ekki verið könnuð hjá mönnum.
Croatian: Augmentacija je primijećena kod 11,8% bolesnika u skupini na pramipeksolu (N=152) i 9,4% bolesnika u skupini na placebu (N=149).
Icelandic: Versnun ástands kom fram hjá 11,8% sjúklinga í hópnum sem fékk pramipexól (N=152) og 9,4% sjúklinga í hópnum sem fékk lyfleysu (N=149).
Croatian: Odgođeni spolni razvoj (tj. prepucijsko odvajanje i vaginalno otvaranje) primijećen je na štakorima.
Icelandic: Seinkun á kynþroska (þ.e. aðskilnaður forhúðar frá slímhúðinni (preputial separation) og leggangaopnun) sást hjá rottum.
Croatian: Kod polovine od 16 bolesnika koji nisu udovoljili kriteriju za održavanje djelotvornosti prema rezultatu na UPDRS ljestvici, dijelovima II+III, promjena u odnosu na početnu vrijednost ne smatra se klinički značajnom.
Icelandic: Hjá helmingi þeirra 16 sjúklinga sem ekki náðu viðmiðinu um viðvarandi verkun í UPDRS stigum úr hluta II+III var breytingin frá upphafsgildi ekki talin hafa klíníska þýðingu.
Croatian: U presječnom, retrospektivnom „screening" i slučaj-kontrola ispitivanju, koje je uključivalo 3090 bolesnika s Parkinsonovom bolešću, 13,6% svih bolesnika koji su primali dopaminergičko ili nedopaminergičko liječenje imalo je simptome poremećaja kontrole nagona tijekom proteklih šest mjeseci.
Icelandic: Í afturvirkri, skimunar, tilfella-viðmiðaðri þversniðsrannsókn sem tók til 3.090 sjúklinga með Parkinsonsveiki höfðu 13,6 % allra sjúklinga, sem fengu meðferð með dópamínörva eða án dópamínörva, fengið einkenni hvatastjórnunarröskunar á síðustu sex mánuðum.
Croatian: Ako primijetite takve nuspojave, ne smijete upravljati vozilima ili strojevima.
Icelandic: Ef þú færð þessar aukaverkanir máttu ekki aka eða stjórna vélum.
Croatian: C izlučuje se putem bubrega, dok se manje od 2% nalazi u fecesu.
Icelandic: C-merktum skammti skilst út um nýru en minna en 2% finnst í hægðum.
Croatian: Preporučuje se sljedeća shema doziranja u početku liječenja:
Icelandic: Mælt er með eftirfarandi skömmtum við upphaf meðferðar:
Croatian: Vezanje na proteine plazme
Icelandic: Binding plasmapróteina
Croatian: Dva ispitivanja su provedena na bolesnicima s ranim stadijem Parkinsonove bolesti, a jedno ispitivanje je provedeno na bolesnicima s uznapredovalom Parkinsonovom bolešću.
Icelandic: Tvær rannsóknir voru á sjúklingum með fyrri stig Parkinsonsveiki og ein rannsókn var á sjúklingum með langt genginn sjúkdóm.
Croatian: - promijenjeno ili povećano zanimanje za seks i ponašanje koje znatno zabrinjava Vas ili druge, na primjer, povećani spolni nagon.*
Icelandic: - Breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem hefur áhrif á þig eða aðra, til dæmis aukin kynhvöt*.
Croatian: Dok tjelesna težina nema utjecaj na AUC, pronađeno je da ima utjecaj na volumen distribucije i stoga vršne koncentracije u plazmi Cmax.
Icelandic: Þó að líkamsþyngd hafi ekki áhrif á AUC kom í ljós að hún hafði áhrif á dreifingarrúmmál og þannig á hámarksþéttni Cmax.
Croatian: - Mogu se javiti povraćanje, nemir, ili neka od nuspojava koje su opisane u dijelu 4. „Moguće nuspojave".
Icelandic: þú gætir fengið uppköst, eirðarleysi eða aðrar aukaverkanir sem er lýst í kafla 4 (Hugsanlegar aukaverkanir)
Croatian: U ljudi, vezanje pramipeksola na proteine plazme je vrlo nisko (<20%), a volumen distribucije je vrlo velik (400 l).
Icelandic: Hjá mönnum er próteinbinding pramipexóls mjög lítil (< 20%) og dreifingarrúmmál er stórt (400 l).
Croatian: Većina halucinacija su vidne.
Icelandic: Flestar ofskynjanir eru sjónrænar.
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja svakog lijeka.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Croatian: Ako patite od Parkinsonove bolesti, moguće su sljedeće nuspojave:
Icelandic: Ef þú ert með Parkinsonsveiki getur þú fundið fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
Croatian: Do pojave simptoma može doći ranije nego obično, mogu biti intenzivniji, te uključivati druge udove.
Icelandic: Einkennin geta byrjað fyrr en venjulega, verið ákafari og haft áhrif í öðrum útlimum.
Croatian: U tom slučaju, Vaš liječnik će Vam možda prilagoditi ili promijeniti lijekove.
Icelandic: Ef þetta gerist getur verið að læknirinn aðlagi eða breyti lyfjameðferðinni.
Croatian: Drugi sastojci su hipromeloza 2208, kukuruzni škrob, karbomer 941, bezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: hypromellósi 2208, maíssterkja, karbomer 941, vatnsfrí kísilkvoða, magnesíumsterat.
Croatian: Što je MIRAPEXIN i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um MIRAPEXIN og við hverju það er notað
Croatian: Također, može proći u majčino mlijeko i doći do Vaše bebe.
Icelandic: Auk þess getur lyfið borist yfir í brjóstamjólk og borist til barnsins.
Croatian: Dijelovi tablete ponekad mogu proći kroz probavni sustav i vidjeti se u stolici (fecesu), a mogu izgledati i kao čitave tablete.
Icelandic: Töfluhlutar geta stundum skilist út og komið fram í hægðum (saur) og geta litið út eins og heilar töflur.
Croatian: S obzirom da dnevna doza u liječenju sindroma nemirnih nogu neće prelaziti 0,54 mg baze (0,75 mg soli), liječenje MIRAPEXINOM se može prekinuti bez postupnog snižavanja doze.
Icelandic: Þar sem dagskammturinn í meðferð við fótaóeirð fer ekki yfir 0,54 mg (0,75 mg salts) er hægt að hætta meðferð með MIRAPEXIN án þess að minnka skammta smám saman.
Croatian: Ako imate teške probleme s bubrezima, liječnik će Vas možda trebati prebaciti na drugi lijek s pramipeksolom.
Icelandic: Ef þú átt við alvarleg nýrnavandamál að stríða getur læknirinn þurft að færa þig yfir á annars konar pramipexól meðferð.
Croatian: Ako se tijekom liječenja Vaši problemi s bubrezima pogoršaju, potrebno je javiti se liječniku čim je prije moguće.
Icelandic: Fari nýrnavandamálin versnandi meðan á meðferð með pramipexóli stendur skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og auðið er.
Croatian: 67% bolesnika na pramipeksolu i 54% bolesnika na placebu prijavilo je najmanje jednu nuspojavu.
Icelandic: 67% sjúklinga sem fengu pramipexól og 54% sjúklinga sem fengu lyfleysu tilkynntu um að minnsta kosti eina aukaverkun.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima, gdje su MIRAPEXIN tablete s produljenim oslobađanjem brže titrirane (svaka 3 dana) nego što je preporučeno do 3,15 mg baze pramipeksola (4,5 mg soli) dnevno, primijećeni su porast krvnog tlaka i srčane frekvencije.
Icelandic: Í klínískri rannsókn með heilbrigðum sjálfboðaliðum, þar sem MIRAPEXIN forðatöflur voru stilltar inn hraðar (á 3 daga fresti) en ráðlagt er upp að 3,15 mg pramipexól (4,5 mg af salti) á sólarhring, kom fram hækkun á blóðþrýstingi og hraðari hjartsláttur.
Croatian: Nemojte pokušavati nadoknaditi propuštenu dozu.
Icelandic: Ekki reyna að bæta upp skammt sem gleymdist.
Croatian: Mehanizam djelovanja pramipeksola u liječenju sindroma nemirnih nogu nije poznat.
Icelandic: Verkunarháttur pramipexóls í meðferð við fótaóeirð er ekki þekktur.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30C.
Croatian: Hipotenzija se može pojaviti na početku liječenja, naročito ako se pramipeksol prebrzo titrira.
Icelandic: Lágþrýstingur getur komið fram í byrjun meðferðar, einkum ef skammtar af pramipexóli eru stækkaðir of ört.
Croatian: To uključuje i lijekove, biljne pripravke, zdravu hranu ili dodatke prehrani koje ste nabavili bez recepta.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf, náttúrulyf, hollustumatvöru eða fæðubótarefni sem þú hefur fengið án lyfseðils.
Croatian: Nije poznat značaj za ljude.
Icelandic: Þýðing þessa fyrir menn er ekki þekkt.
Croatian: Ovo otkriće nema veći klinički značaj za ljude.
Icelandic: Þessi niðurstaða hefur ekki klíníska þýðingu fyrir menn.
Croatian: Međutim, potrebno je znati da potencijalni utjecaj insuficijencije jetre na farmakokinetiku MIRAPEXINA nije istraživan.
Icelandic: Hins vegar hafa hugsanleg áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf MIRAPEXIN ekki verið könnuð.
Croatian: Nakon 12 tjedana liječenja, početne vrijednosti IRLS rezultata poboljšane su sa 23,5 na 14,1 za placebo te s 23,4 na 9,4 za pramipeksol (u kombiniranim dozama).
Icelandic: Eftir 12 vikna meðferð hafði upphafsmæligildi IRLS lagast og farið úr 23,5 í 14,1 stig fyrir lyfleysu og úr 23,4 í 9,4 stig fyrir pramipexól (skammtar samanlagðir).
Croatian: Ne prekidajte uzimanje MIRAPEXINA bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Icelandic: Ekki hætta notkun MIRAPEXIN án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Croatian: Budite oprezni ako primjenjujete lijekove za smirenje (imaju sedativni učinak) ili ako konzumirate alkohol.
Icelandic: Forðast ber notkun róandi lyfja (sem hafa sefandi áhrif) eða ef áfengis er neytt.
Croatian: MIRAPEXIN se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata s Touretteovim sindromom zbog negativnog omjera koristi i rizika za ovaj poremećaj (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: MIRAPEXIN á ekki að nota handa börnum eða unglingum með Tourette sjúkdóm vegna þess að hlutfall ávinnings og áhættu er neikvætt hvað varðar þennan sjúkdóm (sjá kafla 5.1).
Croatian: Što je MIRAPEXIN i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati MIRAPEXIN Kako uzimati MIRAPEXIN
Icelandic: Upplýsingar um MIRAPEXIN og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota MIRAPEXIN Hvernig nota á MIRAPEXIN Hugsanlegar aukaverkanir
Croatian: Iznenadan prekid može dovesti do razvoja medicinskog stanja koje se naziva maligni neuroleptički sindrom, koji može predstavljati velik rizik za zdravlje.
Icelandic: Skyndileg stöðvun meðferðar getur valdið sjúkdómsástandi sem nefnist illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome), sem getur haft í för með sér meiriháttar heilsufarslega áhættu.
Croatian: Potreban je oprez, a pažljiva ocjena terapijskog odgovora i podnošljivosti treba se učiniti prije povišenja na dnevno doziranje nakon jednog tjedna.
Icelandic: Gæta skal varúðar og meta nákvæmlega meðferðarsvörun og þolanleika eftir eina viku áður en skammtar eru auknir í einu sinni á dag.