FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto výrobku sú uvedené na vnútornom/vonkajšom obale.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant dėžutės.
Slovak: Convenia sa používa u mačiek na liečbu kožných infekcií a infekcií mäkkého tkaniva, napríklad rán a abscesov.
Lithuanian: Convenia vartojamas kačių odos ir minkštųjų audinių infekcijų, pavyzdžiui, žaizdų ir pūlinių, gydymui.
Slovak: Convenia bola tiež skúmaná u mačiek s kožnými infekciami a s infekciami mäkkého tkaniva (v porovnaní s ďalším antibiotikom, ktoré obsahuje amoxicilín a kyselinu klavulónovú), a v jednej malej štúdii u mačiek s infekciami močového traktu, v porovnaní s cefalexínom.
Lithuanian: Taip pat buvo tirtas Convenia poveikis katėms, sergančioms odos ir minkštųjų audinių infekcijomis (tyrimų metu vaisto poveikis buvo lyginamas su kitų antibiotikų, kurių sudėtyje buvo amoksicilino ir klavulaninės rūgšties, poveikiu), o nedidelio tyrimo metu - poveikis katėms, sergančioms šlapimo takų infekcijomis (tyrimų metu vaisto poveikis buvo lyginamas su cefaleksinu).
Slovak: Convenia bola skúmaná u psov s kožnými infekciami a s infekciami mäkkého tkaniva (v porovnaní s ďalším antibiotikom, ktoré obahuje amoxicilín a kyselinu klavulónovú) a u psov s infekciami močového traktu (v porovnaní s ďalším cefalosporínovým antibiotikom, cefalexínom).
Lithuanian: Buvo tirtas Convenia poveikis šunims ir katėms, sergantiems odos ir minkštųjų audinių infekcijomis (tyrimų metu vaisto poveikis buvo lyginamas su kitų antibiotikų, kurių sudėtyje buvo amoksicilino ir klavulaninės rūgšties, poveikiu), ir poveikis šunims, sergantiems šlapimo takų infekcijomis (tyrimų metu vaisto poveikis buvo lyginamas su cefalosporinų grupės antibiotiku cefaleksinu).
Slovak: Na čo sa Convenia používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Convenia?
Slovak: ak ste viac ako 3 mesiace tehotná.
Lithuanian: jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia.
Slovak: V niektorých prípadoch možno bude potrebné ukončiť užívanie jedného z liekov.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali tekti nutraukti vieno iš jų vartojimą.
Slovak: Copaliu už nikdy znovu neužite.
Lithuanian: Niekada daugiau nevartokite Copalia.
Slovak: Najvhodnejšie je užívať liek každý deň v rovnakom čase.
Lithuanian: Tinkamiausia vaistą vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Slovak: Ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite įprastu laiku.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť sa vypočítala medzi 64% a 80%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra tarp 64 % ir 80 %.
Slovak: Šok (vrátane kardiogénneho šoku).
Lithuanian: • Šokas (įskaitant kardiogeninį šoką).
Slovak: Starší pacienti (vo veku 65 rokov a viac)
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
Slovak: Pomôže vám to dosiahnuť najlepšie výsledky a znížiť riziko vedľajších účinkov.
Lithuanian: Tai padės pasiekti geriausių gydymo rezultatų ir sumažinti šalutinio poveikio riziką.
Slovak: Dôsledne dodržujte pokyny svojho lekára týkajúce sa začiatočnej dávky.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų dėl pradinės dozės vartojimo.
Slovak: Samostatne nepredajné.
Lithuanian: Nebus parduodamos atskirai.
Slovak: Periférna neuropatia, neuropatia
Lithuanian: Periferinė neuropatija, neuropatija
Slovak: U niekoľkých pacientov sa vyskytli tieto závažné vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí).
Lithuanian: Nedideliam skaičiui pacientų pasireiškė šie sunkūs šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių).
Slovak: Čo je Copalia a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Copalia ir kam jis vartojamas
Slovak: Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitokių atsargumo priemonių.
Slovak: Tento liek u vás môže vyvolať závraty.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti svaigulį.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje http://www.ema.europa.eu
Slovak: [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] a VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs
Lithuanian: „ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial") ir VA NEPHRON-D (angl.
Slovak: Trombocytopénia, niekedy s purpurou
Lithuanian: Trombocitopenija, kartais pasireiškianti purpura
Slovak: Iné lieky a Copalia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Copalia
Slovak: Distribučný objem je približne 21 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymas: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 21 l/kg.
Slovak: Celkovo 33 357 pacientov s hypertenziou vo veku 55 rokov alebo starších bolo randomizovaných a sledovaných v priemere 4,9 roka.
Lithuanian: Į tyrimą atsitiktiniu būdu buvo įtraukti iš viso 33 357 hipertenzija sergantys pacientai, kurie buvo 55 metų amžiaus ar vyresni; pacientai buvo stebimi vidutiniškai 4,9 metų.
Slovak: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španielsko
Lithuanian: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Ispanija
Slovak: Použitie počas gravidity sa odporúča iba vtedy, ak niet bezpečnejšej alternatívy a ak ochorenie samotné predstavuje zvýšené riziko pre matku a plod.
Lithuanian: Nėštumo metu rekomenduojama skirti tik tada, kai nėra kito saugesnio gydymo arba kai pati liga kelia didesnę riziką motinai ir vaisiui.
Slovak: Valsartan sa vo vysokej miere viaže na bielkoviny séra (94-97%), prevažne na sérový albumín.
Lithuanian: Didelė dalis valsartano jungiasi su serumo baltymais (94-97 %), daugiausiai su serumo albuminais.
Slovak: Iné možné vedľajšie účinky Copalie:
Lithuanian: Kiti galimi Copalia šalutiniai reiškiniai:
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí): zmätenosť.
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių): minčių susipainiojimas.
Slovak: Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte dávku, ktorú ste zmeškali.
Lithuanian: Tačiau, jei jau beveik atėjo laikas kitai dozei, praleiskite pamirštąją.
Slovak: ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:
Lithuanian: jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa frekvencie s použitím nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai išvardyti pagal dažnį, naudojant tokią skalę: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžité lekárske ošetrenie:
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs ir jiems pasireiškus gali reikėti medicininės pagalbos:
Slovak: Trieda orgánového systému MedDRA
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Slovak: Lekár vám možno tiež vyšetrí funkciu obličiek.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali ištirti Jūsų inkstų veiklą.
Slovak: Copaliu sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva (prvé 3 mesiace) a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, keď sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
Lithuanian: Copalia yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu (pirmus 3 mėnesius) ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Slovak: Podiel dávky podanej matke, ktorý dostane dieťa, sa odhadol s interkvartilovým rozsahom 3 až 7%, s maximom 15%.
Lithuanian: Apskaičiuota motinos suvartotos dozės dalis, kurią gauna kūdikis, atitinka 3-7 % intervalą tarp kvartilių, o maksimalią dozę sudaro 15 %.
Slovak: Inhibítory CYP3A4
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriais
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť amlodipínu pri hypertenznej kríze neboli stanovené.
Lithuanian: Amlodipino saugumas ir veiksmingumas hipertenzinės krizės atveju nebuvo nustatytas.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá, na deriváty dihydropyridínu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms, dihidropiridino dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Priemerná systémová AUC valsartanu je o 70% vyššia u starších ako u mladých ľudí, preto je pri zvyšovaní dávkovania potrebná opatrnosť.
Lithuanian: Vidutinė sisteminė valsartano AUC senyvų žmonių organizme yra 70 % didesnė, lyginant su jaunais, todėl reikia atsargiai didinti dozę.
Slovak: aliskiren.
Lithuanian: aliskireną.
Slovak: Ak si nie ste istý, aký účinok na vás bude mať tento liek, neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje a nevykonávajte iné činnosti, ktoré vyžadujú sústredenie.
Lithuanian: Todėl, kol nežinote, kaip šis vaistas veikia Jus, nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir nesiimkite kitokio dėmesio sukaupimo reikalaujančio darbo.
Slovak: Približná veľkosť: priemer 8,20 mm.
Lithuanian: Apytikslis skersmuo: 8,20 mm.
Slovak: V štúdiách s amlodipínom in vitro sa ukázalo, že približne 97,5% cirkulujúceho liečiva sa viaže na bielkoviny plazmy.
Lithuanian: In vitro amlodipino tyrimų metu nustatyta, kad maždaug 97,5 % kraujotakoje esančio vaistinio preparato yra susijungę su plazmos baltymais.
Slovak: Účinok amlodipínu na deti nie je známy.
Lithuanian: Amlodipino poveikis kūdikiams nežinomas.
Slovak: Valsartan sa eliminuje prevažne nezmenený žlčou.
Lithuanian: Valsartanas daugiausiai šalinamas nepakitęs su tulžimi.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Lithuanian: Lentelėje pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Slovak: Neprestaňte užívať svoj liek, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, kol to padaryti nenurodys gydytojas.
Slovak: % pacientov, u ktorých sa vyskytol periférny edém
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė periferinė edema (%)
Slovak: Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslík) v krvi.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Slovak: Bezpečnosť Copalie sa vyhodnotila v piatich kontrolovaných klinických skúšaniach s 5 175 pacientmi, z ktorých 2 613 dostávalo valsartan v kombinácii s amlodipínom.
Lithuanian: Copalia saugumas buvo tiriamas penkių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 5 175 pacientai, 2 613 iš jų vartojo valsartano ir amlodipino derinį.
Slovak: PVC/PVDC blistre.
Lithuanian: PVC/PVDC lizdinės plokštelės.
Slovak: Podľa toho, ako budete reagovať na liečbu, váš lekár môže navrhnúť vyššie alebo nižšie dávkovanie.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į gydymo sukeliamą poveikį, gydytojas gali siūlyti padidinti ar sumažinti dozę.
Slovak: Ak užijete priveľa tabliet Copalie alebo ak niekto iný užije vaše tablety, ihneď sa poraďte s lekárom.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug Copalia tablečių arba jei Jūsų tablečių išgėrė kas nors kitas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Obe tieto látky pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak.
Lithuanian: Abi šios medžiagos padeda mažinti kraujospūdį.
Slovak: V dvojito slepých, kontrolovaných klinických skúšaniach bola nasledujúca incidencia periférneho edému podľa dávky:
Lithuanian: Dvigubai aklų, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu periferinės edemos pasireiškimo dažnis, priklausomai nuo dozės, buvo sekantis:
Slovak: Amlodipín patrí do skupiny látok nazývaných „blokátory kalciových kanálov".
Lithuanian: Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama "kalcio kanalų blokatoriais".
Slovak: Klinické skúšania kontrolované placebom
Lithuanian: Placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai
Slovak: Môže to ovplyvniť vašu schopnosť sústrediť sa.
Lithuanian: Tai gali trukdyti sukaupti dėmesį.
Slovak: Plazmatické koncentrácie korelujú s účinkom u mladých aj starších pacientov.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje koreliuoja su sukeliamu poveikiu ir jauniems, ir senyviems pacientams.
Slovak: Amlodipín (mg)
Lithuanian: Amlodipinas (mg)
Slovak: * Pri telesnej hmotnosti pacienta 50 kg
Lithuanian: * Apskaičiuota pacientui, kurio kūno masė yra 50 kg.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene majú znížený klírens amlodipínu, čo má za následok zväčšenie AUC približne o 40-60%.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, amlodipino klirensas mažėja, todėl AUC didėja maždaug 40-60 %.
Slovak: Znížený hemoglobín a hematokrit
Lithuanian: Sumažėjusi hemoglobino koncentracija ir hematokritas
Slovak: Interakcie s amlodipínom
Lithuanian: Su amlodipinu susijusi sąveika
Slovak: Neprekročte predpísanú dávku.
Lithuanian: Paskirtos dozės viršyti negalima.
Slovak: Eliminácia: Eliminácia amlodipínu z plazmy je bifázická s terminálnym polčasom eliminácie približne 30 až 50 hodín.
Lithuanian: Eliminacija: Amlodipino eliminacija iš plazmos yra dvifazė, galutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 30-50 valandų.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po expozícii inhibítorom ACE počas prvého trimestra gravidity neboli nezvratné; malé zvýšenie rizika však nemožno vylúčiť.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenys dėl pirmuoju nėštumo trimestru vartojamų AKF inhibitorių poveikio nėra galutiniai, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo atmesti negalima.
Slovak: Valsartan (mg)
Lithuanian: Valsartanas (mg)
Slovak: Ak zabudnete užiť tento liek, užite ho hneď, ako si spomeniete.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti šio vaisto, išgerkite jį iškart prisiminę.
Slovak: Neužívajte Copaliu ak ste alergický na amlodipín alebo na akékoľvek iné blokátory kalciových kanálov.
Lithuanian: Copalia vartoti negalima jeigu yra alergija amlodipinui arba bet kuriam kitam kalcio kanalų blokatoriui.
Slovak: U starších pacientov sa vyžaduje opatrnosť pri zvýšení dávkovania.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozę didinti atsargiai.
Slovak: Neužívajte Copaliu s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou.
Lithuanian: Nevartokite Copalia su greipfrutais ar greipfrutų sultimis.
Slovak: Vzhľadom na podobné farmakodynamické vlastnosti sú tieto výsledky relevantné aj pre ostatné inhibítory ACE a ARB.
Lithuanian: Atsižvelgiant į panašias farmakodinamines savybes, šie rezultatai taip pat galioja kitiems AKF inhibitoriams ir AIIRA.
Slovak: Použitie u pacientov s hypertenziou
Lithuanian: Vartojimas hipertenzija sergantiems pacientams
Slovak: Zvýšený kreatinín v krvi
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Slovak: Biotransformácia: Valsartan sa netransformuje vo veľkom rozsahu, pretože iba asi 20% dávky sa nájde ako metabolity.
Lithuanian: Biotransformacija: Valsartano transformuojama nedaug, kadangi tik apie 20 % dozės nustatoma metabolitų pavidalu.
Slovak: Ukončenie liečby Copaliou môže spôsobiť zhoršenie vášho ochorenia.
Lithuanian: Jeigu nutrauksite Copalia vartojimą, Jūsų liga gali pasunkėti.
Slovak: Antihypertenzívny účinok jednorazovej dávky tejto kombinácie pretrvával 24 hodín.
Lithuanian: Vienkartinės derinio dozės sukeltas antihipertenzinis poveikis išliko 24 valandas.
Slovak: Abnormálne funkčné testy pečene vrátane zvýšenia bilirubínu v krvi
Lithuanian: Pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodikliai, įskaitant padidėjusią bilirubino koncentraciją kraujyje
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu vo vašej krajine.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Slovak: Boli hlásené ojedinelé prípady extrapyramídového syndrómu.
Lithuanian: Pavieniais atvejais buvo pranešta apie ekstrapiramidinį sindromą.
Slovak: Bezpečnosť podávania amlodipínu u žien počas gravidity nebola stanovená.
Lithuanian: Amlodipino vartojimo moterų nėštumo metu saugumas nebuvo nustatytas.
Slovak: Nespavosť/poruchy spánku
Lithuanian: Nemiga ar miego sutrikimai
Slovak: Nie sú dostupné informácie o použití Copalie v období dojčenia, preto sa Copalia neodporúča a vhodnejšie sú iné druhy liečby s lepšie preukázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia, najmä pri dojčení novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Lithuanian: Nėra informacijos apie Copalia vartojimą žindymo metu, todėl Copalia yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistiniu preparatu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.
Slovak: Ak pri užívaní Copalie vznikne hypotenzia, pacienta je potrebné uložiť na chrbát a v prípade potreby podať intravenóznu infúziu fyziologického roztoku.
Lithuanian: Jei gydymo Copalia metu pasireiškia hipotenzija, pacientą reikia paguldyti aukštielninką ir, jei reikia, paskirti fiziologinio tirpalo infuziją į veną.
Slovak: Nepríjemné pocity v bruchu, bolesť v hornej časti brucha
Lithuanian: Nemalonus pojūtis pilve, viršutinės pilvo dalies skausmas
Slovak: Náhle vysadenie valsartanu sa nespájalo s náhlym zvýšením krvného tlaku, ani inými nežiaducimi klinickými udalosťami.
Lithuanian: Valsartano vartojimą nutraukus staiga, staigaus kraujospūdžio padidėjimo ar kitokių nepageidaujamų reiškinių neatsiranda.
Slovak: Antihypertenzívny účinok pretrváva 24 hodín po podaní.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis trunka 24 valandas nuo išgėrimo.
Slovak: U väčšiny pacientov po podaní jednorazovej perorálnej dávky nastupuje antihypertenzívny účinok v priebehu 2 hodín a maximálny pokles krvného tlaku sa dosiahne počas 4-6 hodín.
Lithuanian: Daugumai pacientų išgėrus vienkartinę dozę, antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 2 valandas, labiausiai kraujospūdis mažėja per 4-6 valandas.
Slovak: Blokátory kalciových kanálov, vrátane amlodipínu, sa majú používať s opatrnosťou u pacientov s kongestívnym srdcovým zlyhávaním, keďže môžu zvyšovať riziko kardiovaskulárnych príhod a mortality v budúcnosti.
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatorius, įskaitant amlodipiną, reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra stazinis širdies nepakankamumas, nes jie gali ateityje didinti kardiovaskulinių reiškinių riziką ir mirtingumą.
Slovak: Kandesartan 32 * Tieto limity nie sú aplikovateľné na šarže, v ktorých bol súbežne identifikovaný viac ako jeden z uvedených
Lithuanian: Kandesartanas 32 * Šios ribos netaikytinos toms partijoms, kuriose tuo pat metu nustatyta daugiau nei vienas iš pirmiau nurodytų N-nitrozaminų; tokios partijos turėtų būti atmestos.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri vysokých dávkach (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai vartojant dideles vaistinio preparato dozes (žr.
Slovak: Polčas valsartanu je 6 hodín.
Lithuanian: Valsartano pusinės eliminacijos periodas yra 6 valandos.
Slovak: Pri opakovanom podávaní maximálne zníženie krvného tlaku pri akejkoľvek dávke sa spravidla dosiahne v priebehu 2-4 týždňov a zachováva sa počas dlhodobej liečby.
Lithuanian: Vartojant kartotines bet kokio dydžio rekomenduojamas dozes, kraujospūdis labiausiai sumažėja paprastai per 2-4 savaites, toks poveikis išlieka ilgalaikio gydymo metu.
Slovak: Arytmie (vrátane bradykardie, komorovej tachykardie a fibrilácie predsiení)
Lithuanian: Širdies aritmijos (įskaitant bradikardiją, skilvelinę tachikardiją ir prieširdžių virpėjimą)
Slovak: Biotransformácia: Amlodipín sa extenzívne (približne 90%) metabolizuje v pečeni na neaktívne metabolity.
Lithuanian: Biotransformacija: Didelė amlodipino dozės dalis (maždaug 90 %) metabolizuojama kepenyse ir tampa neaktyviais metabolitais.
Slovak: Preto sa odporúča monitorovanie funkcie obličiek na začiatku liečby, ako aj náležitá hydratácia pacienta.
Lithuanian: Todėl gydymo pradžioje rekomenduojama stebėti inkstų funkciją, pacientas turi vartoti pakankamai skysčių.
Slovak: U oboch druhov sa pozorovala aj hypertrofia obličkových juxtaglomerulárnych buniek.
Lithuanian: Abiejų rūšių gyvūnams atsirado jukstaglomerulinių ląstelių hipertrofija.
Slovak: Ak sa liečba duálnou inhibíciou považuje za absolútne nevyhnutnú, má sa podať iba pod dohľadom odborníka a u pacienta sa majú často a dôsledne kontrolovať funkcia obličiek, elektrolyty a krvný tlak.
Lithuanian: Vis dėlto, jei dvigubas nuslopinimas laikomas absoliučiai būtinu, šis gydymas turi būti atliekamas tik prižiūrint specialistams ir dažnai bei atidžiai tiriant inkstų funkciją, elektrolitų koncentraciją bei kraujospūdį.
Slovak: Jeden blister obsahuje 7, 10 alebo 14 filmom obalených tabliet.
Lithuanian: Vienoje lizdinėje plokštelėje 7, 10 arba 14 plėvele dengtų tablečių.
Slovak: Nie sú dostatočné klinické údaje týkajúce sa možného účinku amlodipínu na fertilitu.
Lithuanian: Nepakanka klinikinių duomenų, kad būtų galima nustatyti amlodipino įtaką vaisingumui.
Slovak: V priemere je u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým chronickým ochorením pečene expozícia (stanovená hodnotami AUC) valsartanu dvojnásobná v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi (so zodpovedajúcim vekom, pohlavím a telesnou hmotnosťou).
Lithuanian: Vidutiniškai pacientų, sergančių nesunkia ar vidutinio sunkumo kepenų liga, valsartano ekspozicija (nustatoma pagal AUC) yra dvigubai didesnė nei sveikų savanorių (suderinus pagal amžių, lytį ir kūno masę).
Slovak: Vek, pohlavie, rasa alebo index telesnej hmotnosti (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) neovplyvnili odpoveď na
Lithuanian: Amžius, lytis, rasė ar kūno masės indeksas (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) Copalia poveikio neįtakoja.
Slovak: inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou.
Lithuanian: AKF inhibitorių (pavyzdžiui enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
Slovak: Dantrolén (infúzia)
Lithuanian: Dantrolenu (infuzija)
Slovak: Amlodipín sa vylučuje do ľudského materského mlieka.
Lithuanian: Amlodipinas išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Súbežné opakované podávanie dávok 10 mg amlodipínu s 80 mg simvastatínu vyvolalo zvýšenie expozície simvastatínu o 77% v porovnaní s podávaním samotného simvastatínu.
Lithuanian: Kartotines 10 mg amlodipino dozes vartojant kartu su 80 mg simvastatino, pastarojo ekspozicija padidėjo 77 %, lyginant su šiuo rodikliu vartojant vien simvastatino.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne liekové interakčné štúdie s Copaliou a inými liekmi.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta su Copalia ir kitais vaistiniais preparatais.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: látky účinkujúce na systém renín-angiotenzín; antagonisty angiotenzínu II, kombinácie; antagonisty angiotenzínu II a blokátory kalciových kanálov, ATC kód: C09DB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė vaistiniai preparatai, veikiantys renino ir angiotenzino sistemą; angiotenzino II antagonistai, deriniai; angiotenzino II antagonistai ir kalcio kanalų blokatoriai, ATC kodasC09DB01
Slovak: Ďalšie informácie o kombinácii
Lithuanian: Papildoma informacija apie derinį
Slovak: Valsartan Neznáme
Lithuanian: Valsartanas Dažnis nežinomas
Slovak: Tablety zapíjajte pohárom vody.
Lithuanian: Tabletes nurykite, užgerdami stikline vandens.
Slovak: Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia
Lithuanian: Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v minulosti pri jednej zo zložiek (amlodipíne alebo valsartane) môžu predstavovať potenciálne nežiaduce reakcie aj pri Copalii, hoci sa v klinických skúšaniach alebo po uvedení na trh nepozorovali.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, anksčiau pasireiškusios vartojant atskirus derinio komponentus (amlodipiną ar valsartaną), gali pasireikšti kaip nepageidaujamos reakcijos ir vartojant Copalia, net tuomet, kai jų nebuvo stebėta klinikinių tyrimų metu arba vaistinį preparatą pateikus į rinką.
Slovak: Odporúčané dávkovanie lieku Copalia je jedna tableta denne.
Lithuanian: Rekomenduojama Copalia dozė yra viena tabletė per parą.
Slovak: Valsartan pôsobí tak, že bráni účinku angiotenzínu II.
Lithuanian: Valsartanas veikia mažindamas angiotenzino II poveikį.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri užívaní samotného amlodipínu alebo valsartanu, ktoré sa buď nepozorovali pri Copalii, alebo sa pozorovali častejšie ako pri Copalii:
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškė vartojant vien tik amlodipiną ar valsartaną, ir kurie arba nebuvo stebėti vartojant Copalia, arba kurių pasireiškė dažniau nei vartojant Copalia:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. november 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.