FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Działanie wobec pcheł rozpoczyna się w ciągu 24 godzin po podaniu i utrzymuje się przez 5 tygodni.
Romanian: Pentru puricii, debutul eficacității este în termen de 24 de ore și timp de 5 săptămâni după aplicarea produsului.
Polish: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamektyna/sarolaner
Romanian: >2,5-5 kg >5-10 kg selamectină/sarolaner
Polish: Piepty z zielonymi zatyczkami zawierają 1 ml produktu i dostarczają 60 mg selamektyny o 10 mg sarolaneru.
Romanian: Pipete cu capace verzi conțin 1 ml de produs și eliberează 60 mg selamectină și 10 mg sarolaner
Polish: Po przypadkowym połknięciu pełnej dawki produktu mogą wystąpić przejściowe objawy ze strony układu pokarmowego, takiej jak ślinienie, luźny kał, wymioty, ograniczone spożycie pokarmu, jednakże objawy te ustępują bez leczenia.
Romanian: După ingerarea accidentală a unei doze complete de produs, pot să apară efecte gastrointestinale tranzitorii, cum ar fi salivare, fecale moi, vomă și un consum alimentar redus, totuși, acestea ar trebui să rezolve fără tratament.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwałe działanie przeciwkleszczowe przez 5 tygodni wobec: Ixodes ricinus i Ixodes hexagonus,
Romanian: Acest produs medicinal veterinar are efect acaricid imediat și persistent timp de 5 săptămâni împotriva Ixodes ricinus și Ixodes hexagonus și 4 săptămâni împotriva Dermacentor reticulatus și Rhipicephalus sanguineus.
Polish: - leczenie infestacji kleszczy.
Romanian: - Tratamentul infestațiilor cu căpușe.
Polish: Koty ≤2,5 kg Koty >2,5-5 kg Koty >5-10 kg
Romanian: Pisici >2,5-5 kg Pisici >5-10 kg
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D.
Polish: mg sarolaneru
Romanian: Selamectină/sarolaner
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Zoetis Belgium SA
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Polish: Leczenie świerzbu usznego
Romanian: Tratamentul de acarieni ureche
Polish: Felisecto Plus 60 mg/10 mg roztwór do nakrapiania dla kotów >5-10 kg
Romanian: Felisecto Plus 60 mg/10 mg soluție spot-on pentru pisici > 5-10 kg
Polish: Pipety z pomarańczowymi zatyczkami zawierają 0,5 m produktu i dostarczają 30 mg selamektyny i 5
Romanian: Pipete cu capace portocalii conțin 0,5 ml de produs și eliberează 30 mg selamectină și 5 mg sarolaner.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Polish: Sarolaner działa wobec dorosłych pcheł (Ctenocephalides spp.
Romanian: Sarolaner este activ împotriva puricilor adulți (Ctenocephalides spp.), precum și asupra mai multe specii de căpușe, cum ar fi
Polish: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg roztwór do nakrapiania dla kotów ≤ 2, 5 kg
Romanian: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg soluție spot-on pentru pisici ≤ 2,5 kg
Polish: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (żółta zatyczka)
Romanian: Felisecto Plus 30 mg / 5 mg (capac portocaliu)
Polish: jak również świerzbowców (Otodectes cynotis), wszołów (Felicola subrostratus) and nicieni układu pokarmowego (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Romanian: (Felicola subrostratus) și nematode gastrointestinale (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Polish: Rue Laid Burniat 1
Romanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Polish: 15 mg selamektyna/2,5 mg sarolaner
Romanian: 30 mg selamectină / 5 mg sarolaner
Polish: Butylowany hydroksytoluen 0,2 mg/ml
Romanian: Excipienţi: 0,2 mg/ml hidroxibutiltoluen
Polish: Butylowany hydroksytoluen 0,2 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Polish: Przez nakrapianie
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE
Polish: Selamektyna wykazuje działanie bójcze w stosunku do postaci dorosłych, larw i jaj pcheł.
Romanian: Selamectina are activitate adulticidă, ovicidă și larvicidă împotriva puricilor.
Polish: Zatyczki pipet są kolorowe i odpowiadają mocom produktu, jak opisano poniżej: Pipety z żółtymi zatyczkami zawierają 0,25 ml produktu i dostarczają 15 mg selamektyny i 2,5 mg sarolaneru.
Romanian: Pipete cu capace galbene conțin 0,25 ml de produs și eliberează 15 mg selamectină și 2,5 mg sarolaner.
Polish: 60 mg/10 mg (zielona zatyczka)
Romanian: Felisecto Plus 60 mg / 10 mg (capac verde)
Polish: Amblyomma maculatum, Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, i Rhipicephalus sanguineus.
Romanian: Sarolaner este activ împotriva puricilor adulți (Ctenocephalides spp.), precum și asupra mai multe specii de căpușe, cum ar fi Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus și Rhipicephalus sanguineus.
Polish: 3, w tym zgony z jakiejkolwiek przyczyny
Romanian: 3, inclusiv decese din orice cauză
Polish: Może zajść konieczność przyjmowania leku przez kilka miesięcy, a nawet lat.
Romanian: Este posibil să fie necesar să-l luaţi luni de zile sau chiar ani.
Polish: Mogą one być inne niż ogólne informacje zawarte w tej ulotce.
Romanian: Acestea pot fi diferite de informaţiile generale din acest prospect.
Polish: Maksymalne zmniejszenie występuje w ciągu 48 - 78 godzin.
Romanian: Scăderea maximă este obţinută după 48-78 ore.
Polish: Wyniki przedstawiono w Tabeli 9:
Romanian: Rezultatele specifice sunt prezentate în Tabelul 9:
Polish: Może być konieczne leczenie.
Romanian: Poate fi necesară instituirea unui tratament.
Polish: (5,4; 6,3 miesięcy)
Romanian: (5,4; 6,3 luni)
Polish: Badanie D2407
Romanian: Studiul D2407
Polish: Po wydaniu Decyzji Komisji Europejskiej, odpowiednie władze Krajów Członkowskich, w porozumieniu z odpowiednim Krajem Członkowskim, zaktualizują Informację o Produkcie zgodnie z wymaganiami.
Romanian: După decizia Comisiei autorităţile competente ale Statelor Membre, în colaborare cu Statul Membru de referinţă, vor actualiza informaţiile produsului după cerinţe.
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie:
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave:
Polish: Dostępne są ograniczone dane i nie ma zaleceń dotyczących dawkowania.
Romanian: Datele disponibile sunt limitate şi nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Polish: Badanie BIG 1-98
Romanian: Studiul BIG 1-98
Polish: Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjentki, aby sprawdzić czy wynik leczenia jest właściwy.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul corespunzător.
Polish: - Ciężkie, utrzymujące się zaburzenia widzenia.
Romanian: - Tulburări severe şi persistente de vedere.
Polish: 6,0 miesięcy
Romanian: 6,0 luni
Polish: Pacjentki dorosłe i w podeszłym wieku
Romanian: Paciente adulte şi vârstnice
Polish: Większość działań niepożądanych wystąpiło w ciągu kilku pierwszych tygodni leczenia.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse au apărut în primele câteva săptămâni de tratament.
Polish: Antagonista hormonów i leki powiązane: inhibitor aromatazy, kod ATC: L02BG04.
Romanian: Antagonist hormonal şi medicamente asociate: inhibitor al aromatazei, codul ATC: L02BG04.
Polish: Czas do progresji choroby
Romanian: Timpul până la progresia bolii
Polish: 9,4 miesięcy
Romanian: 9,4 luni
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki dla pacjentek w podeszłym wieku.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele vârstnice.
Polish: Takie pacjentki powinny dlatego pozostawać pod ścisłym nadzorem (patrz punkt 5.2).
Romanian: Prin urmare, aceste paciente trebuie menţinute sub supraveghere atentă (vezi pct. 5.2).
Polish: Tabela 4 Pierwszorzędowa Analiza Główna:
Romanian: Tabelul 4 Analiza primară:
Polish: Analiza Leczenia Sekwencyjnego (STA)
Romanian: Analiza tratamentelor secvenţiale (STA)
Polish: Pacjentki w podeszłym wieku (65 lat i starsze) Pacjentki w wieku 65 lat i starsze mogą stosować lek w takich samych dawkach jak inne dorosłe pacjentki.
Romanian: Vârstnici (65 de ani şi peste) Persoanele de 65 de ani şi peste pot lua acest medicament în aceeaşi doză ca pentru adulţi.
Polish: Co to jest lek {Nazwa własna} i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este {Numele inventat} şi pentru ce se utilizează
Polish: Należy ona do grupy leków zwanych inhibitorami aromatazy.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de aromatază.
Polish: Letrozol jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego (mediana bezwzględnej biodostępności: 99,9%).
Romanian: Letrozolul este absorbit rapid şi complet din tractul gastro-intestinal (biodisponibilitatea medie absolută: 99,9%).
Polish: Lek {Nazwa własna} zawiera laktozę {Nazwa własna} zawiera laktozę (cukier mleczny).
Romanian: {Numele inventat} conţine lactoză {Numele inventat} conţine lactoză (zahăr din lapte).
Polish: Letrozol jest szybko i w szerokim zakresie rozprowadzany do tkanek.
Romanian: Letrozolul este distribuit rapid şi extensiv în ţesuturi.
Polish: Jego pozorna objętość dystrybucji w stanie równowagi wynosi około 1,87  0,47 l/kg mc.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru este de aproximativ 1,87 ± 0,47l/kg.
Polish: Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku i zawsze należy ją połykać w całości popijając szklanką wody lub innego płynu.
Romanian: Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente şi trebuie înghiţit întreg cu un pahar de apă sau alte lichide.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
Polish: Letrozol wiąże się z białkami osocza krwi w około 60%, głównie z albuminami (55%).
Romanian: Procentul de legare a letrozolului de proteinele plasmatice este de aproximativ 60%, în principal, de albumine (55%).
Polish: 2 Skorygowane z uwzględnieniem stosowania chemioterapii
Romanian: 2 Modificat de administrarea chimioterapiei
Polish: Zdarzenia oznaczone * wykazywały statystycznie istotne różnice pomiędzy dwiema grupami leczenia.
Romanian: Evenimentele marcate cu * au fost semnificativ diferite din punct de vedere statistic în cadrul celor două braţe de tratament.
Polish: Letrozol jest częściowo metabolizowany z udziałem CYP2A6 i CYP3A4.
Romanian: Metabolizarea letrozolului este parţial mediată de CYP2A6 şi CYP3A4.
Polish: Częstość nieznana:
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută:
Polish: Liczba pacjentek
Romanian: Număr de paciente
Polish: Patrz także powyżej, punkt „Jak długo stosować lek {Nazwa własna}".
Romanian: De asemenea, a se vedea şi punctul de mai sus „Cât timp trebuie să luaţi {Numele inventat}".
Polish: HR = Współczynnik ryzyka; CI = Przedział ufności
Romanian: RR = Risc relativ; IÎ = Interval de încredere
Polish: Nie wiadomo, czy letrozol i (lub) jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă letrozolul şi metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Polish: {Nazwa własna} wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: {Numele inventat} are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Mediana czasu obserwacji wyniosła 73 miesiące.
Romanian: Monitorizarea mediană a fost de 73 luni.
Polish: Tabela 9 Wyniki czasu obserwacji o medianie wynoszącej 32 miesiące
Romanian: Tabelul 9 Rezultate după o perioadă mediană de urmărire de 32 luni
Polish: Nie wykazano skuteczności u pacjentek z rakiem piersi bez receptorów dla hormonów.
Romanian: Nu s-a demonstrat eficacitatea administrării medicamentului la paciente cu neoplasm mamar fără receptori hormonali.
Polish: Pominięcie zastosowania leku {Nazwa własna} - Jeśli zbliża się czas zażycia następnej dawki (np. pozostały 2 do 3 godzin) należy opuścić pominiętą dawkę i zażyć następną dawkę o stałej porze.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi {Numele inventat} - Dacă se apropie ora dozei următoare (de exemplu în 2 sau 3 ore), nu mai luaţi doza uitată şi luaţi doza următoare la ora corectă.
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat) Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży.
Romanian: Copii şi adolescenţi (sub 18 ani) A nu se administra acest medicament la copii sau adolescenţi.
Polish: W wyniku takiego działania leku komórki nowotworowe przestają rosnąć lub rosną wolno i (lub) przestają rozprzestrzeniać się do innych części ciała.
Romanian: Ca urmare, celulele tumorale îşi încetinesc sau îşi opresc creşterea şi/sau răspândirea spre alte părţi ale organismului.
Polish: Tabela 7 Analizy Leczenia Sekwencyjnego od randomizacji (STA-R) w odniesieniu do przeżycia bez choroby (populacja ITT STA-R)
Romanian: Tabelul 7 Analizele tratamentelor secvenţiale de la randomizare (STA-R) sau supravieţuirea fără boală (ITT STA-populaţie R)
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego {Nazwa własna} wynosi 2,5 mg raz na dobę.
Romanian: Doza recomandată de {Numele inventat} este de 2,5 mg o dată pe zi.
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji z osocza wynosi około 2 dni.
Romanian: Timpul aparent de înjumătăţire plasmatică prin eliminare terminală este de aproximativ 2 zile.
Polish: Częstość występowania tych działań niepożądanych podano w Tabeli 1.
Romanian: Categoria de frecvenţă pentru aceste reacţii adverse este descrisă în Tabelul 1.
Polish: świąd, pokrzywka
Romanian: Prurit, urticarie
Polish: Jeśli nie ma wystarczającej odpowiedzi, należy zaprzestać leczenia produktem leczniczym {Nazwa własna} oraz wyznaczyć termin operacji i (lub) omówić z pacjentką dalsze możliwości leczenia.
Romanian: Dacă răspunsul nu este adecvat, tratamentul cu {Numele inventat} trebuie întrerupt şi trebuie programată intervenţia chirurgicală şi/sau discutate cu pacienta alte opţiuni de tratament.
Polish: Liczba zdarzeń1
Romanian: N Număr de evenimente1
Polish: Stężenie letrozolu w erytrocytach stanowi około 80% stężenia w osoczu.
Romanian: Concentraţia letrozolului în eritrocite este de 80% din cea plasmatică.
Polish: Lek ten jest stosowany w zapobieganiu nawrotom raka piersi.
Romanian: Se utilizează pentru a preveni reapariţia cancerului.
Polish: Lekarz weźmie pod uwagę te informacje w czasie leczenia lekiem {Nazwa własna}.
Romanian: Acesta le va avea în vedere în timpul tratamentului cu {Numele inventat}.
Polish: Działania niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie z częstością występowania, najczęściej występujące podano jako pierwsze, stosując następującą skalę: bardzo często 10%, często 1% do 10%, niezbyt często 0,1% do 1%, rzadko 0,01% do 0,1%, bardzo rzadko 0,01%, częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate în ordinea frecvenţei, mai întâi cele mai frecvente, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente 10%, frecvente 1% şi 10%, mai puţin frecvente 0,1% şi 1%, rare 0,01% şi 0,1%, foarte rare 0,01%, cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Około 50% pacjentek przeszło do przeciwnej grupy badania, a zmiany leczenia były prawie całkowicie zakończone do 36 miesiąca.
Romanian: Aproximativ 50% dintre paciente au trecut la braţul opus de tratament, iar trecerea a fost finalizată în 36 luni.
Polish: 5 Mediana czasu obserwacji 62 miesiące.
Romanian: 5 Mediană de urmărire 62 luni.
Polish: Wpływ silnych inhibitorów CYP450 nie jest znany.
Romanian: Nu se cunoaşte efectul inhibitorilor potenţi ai CYP450.
Polish: W terapii neoadjuwantowej leczenie produktem leczniczym {Nazwa własna} może być kontynuowane przez 4 do 8 miesięcy w celu uzyskania optymalnego zmniejszenia nowotworu.
Romanian: În schema de tratament neo-adjuvant, tratamentul cu {Numele inventat} poate fi continuat timp de 4 până la 8 luni pentru a stabili reducerea optimă a tumorii.
Polish: Przemiana metaboliczna do farmakologicznie nieaktywnego metabolitu karbinolu jest główną drogą eliminacji letrozolu (CLm=2,1 l/h), ale jest stosunkowo powolna, w porównaniu do wątrobowego przepływu krwi (ok. 90 l/h).
Romanian: Clearance-ul metabolic până la obţinerea metabolitului inactiv farmacologic carbinol este calea principală de eliminare a letrozolului (Clm= 2,1 l/h), dar este relativ lent comparativ cu fluxul plasmatic hepatic (aproximativ 90 l/h).
Polish: Przewagę letrozolu obserwowano niezależnie od stanu węzłów.
Romanian: Beneficiul în favoarea letrozolului a fost observat indiferent de status-ul ganglionilor limfatici.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku {Nazwa własna}, o ile nie zdecydował o tym lekarz.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu {Numele inventat}dacă medicul nu vă recomandă acest lucru.
Polish: Wartości procentowe w nawiasach wskazują częstość występowania zdarzenia w jakimkolwiek czasie po randomizacji, z uwzględnieniem leczenia po zakończeniu badania.
Romanian: Procentajele din paranteză indică frecvenţa evenimentului, în orice moment, după randomizare, inclusiv în perioada de tratament de după studiu.
Polish: Uznano, że niewielki wpływ posiłku na szybkość wchłaniania nie jest istotny z klinicznego punktu widzenia i dlatego letrozol może być przyjmowany niezależnie od czasu posiłku.
Romanian: Efectul minor asupra vitezei de absorbţie nu este considerat a fi relevant clinic şi, de aceea, letrozolul poate fi administrat indiferent de orarul meselor.
Polish: U kobiet po menopauzie estrogeny powstają głównie w wyniku działania enzymu - aromatazy, który przekształca androgeny nadnerczowe - przede wszystkim androstendion i testosteron - w estron i estradiol.
Romanian: La femeile în postmenopauză, estrogenii sunt sintetizaţi, în principal, prin acţiunea aromatazei, care transformă androgenii suprarenalieni - mai ales androstendiona şi testosteronul - în estronă şi estradiol.
Polish: Jest to lek stosowany w hormonalnym (czyli endokrynnym) leczeniu raka piersi.
Romanian: Acest medicament este destinat tratamentului hormonal (sau endocrin) al cancerului de sân.
Polish: Przedłużone leczenie uzupełniające (MA-17)
Romanian: Tratament adjuvant extins (MA-17)
Polish: Kontrola podczas leczenia lekiem {Nazwa własna} Ten lek należy zawsze stosować pod ścisłym nadzorem medycznym.
Romanian: Cum se monitorizează tratamentul cu {Numele inventat} Trebuie să luaţi acest medicament numai sub supraveghere medicală strictă.
Polish: Nie wiadomo, czy był to pośredni skutek właściwości farmakologicznych (zahamowanie biosyntezy estrogenów) czy wynik bezpośredniego działania leku (patrz punkty 4.3 i
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aceasta este o consecinţă indirectă a proprietăţilor farmacologice (inhibarea biosintezei estrogenilor) sau un efect direct al medicamentului (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Polish: Jeśli jest to właściwe, należy wprowadzić leczenie lub profilaktykę osteoporozy i starannie je monitorować.
Romanian: Trebuie început tratamentul adecvat sau profilaxia adecvată osteoporozei, precum şi monitorizarea atentă a acestora.
Polish: {Nazwa własna} n=453
Romanian: {Numele inventat} N=453
Polish: - Nie wolno stosować leku {Nazwa własna}, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, ponieważ leczenie może mieć szkodliwy wpływ na dziecko.
Romanian: - Nu trebuie să luaţi {Numele inventat} dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi deoarece acest lucru poate avea efecte nocive asupra copilului.
Polish: Przeżycie bez choroby (pierwszorzędowy)zdarzenia (definicja protokołu2)
Romanian: Supravieţuirea fără boală (criteriu principal)evenimente (definiţia din protocol 2)
Polish: Mogą one w ogóle nie wystąpić.
Romanian: Este posibil să nu suferiţi de niciuna dintre ele.
Polish: 1 Skorygowane w zależności od stosowania chemioterapii (tak/nie) 2 624 (40%) pacjentek selektywnie przeszło na leczenie letrozolem po rozślepieniu terapii tamoksyfenem w 2005 r.
Romanian: 1 Modificat de administrarea chimioterapiei (da/nu) 2 624 (40%) paciente au trecut selectiv la tratametul cu letrozol, după deschiderea braţului de tratament cu tamoxifen în 2005
Polish: Plan badania pozwalał pacjentkom na zmianę leczenia lub jego zaprzestanie w momencie progresji choroby.
Romanian: Protocolul studiului a permis pacientelor să treacă la o altă terapie sau să-şi întrerupă participarea la studiu în condiţiile progresiei bolii.
Polish: Jednak lekarz omówi z pacjentką konieczność stosowania skutecznej metody zapobiegania ciąży, ponieważ pacjentka może nadal zajść w ciążę podczas leczenia lekiem {Nazwa własna}.
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră trebuie să discute cu dumneavoastră despre utilizarea de metode contraceptive eficace deoarece există încă posibilitatea să puteţi rămâne gravidă în timpul tratamentului cu {Numele inventat}.
Polish: Pacjentki z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (C wg Child-Pugh) wymagają ścisłej kontroli (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Romanian: Pacientele cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C) necesită o supraveghere atentă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Polish: Stąd ekspozycja ogólnoustrojowa na metabolity jest niska.
Romanian: Expunerea sistemică la metaboliţi este redusă.
Polish: Inne ostrzeżenia
Romanian: Alte precauţii
Polish: Większość działań niepożądanych była o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i mijała po kilku dniach do kilku tygodni po zakończeniu leczenia.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare până la moderate şi vor dispărea, în general, în câteva zile până la câteva săptămâni de tratament.
Polish: W 104-tygodniowym badaniu działania rakotwórczego przeprowadzonym na szczurach nie zaobserwowano obecności nowotworów związanych z podawaniem letrozolu u samców.
Romanian: În cadrul unui studiu privind carcinogenitatea la şobolan, cu durata de 104 săptămâni, nu au fost observate tumori asociate tratamentului la masculi.
Polish: Rozrost raka piersi jest często pobudzany przez estrogeny, które są żeńskimi hormonami płciowymi.
Romanian: Evoluţia cancerului de sân este frecvent stimulată de estrogeni, hormoni sexuali feminini.
Polish: Powstawanie innych, mniej ważnych, niezidentyfikowanych metabolitów oraz bezpośrednie wydalanie letrozolu z moczem i kałem, odgrywają mniejszą rolę w ogólnej eliminacji letrozolu.
Romanian: Formarea de metaboliţi minori neidentificaţi şi excreţia directă renală şi în fecale joacă doar un rol minor în eliminarea totală a letrozolului.
Polish: Dotychczas nie ma doświadczenia klinicznego w stosowaniu produktu leczniczego {Nazwa własna} w skojarzeniu z estrogenami lub innymi lekami przeciwnowotworowymi, z wyjątkiem tamoksyfenu.
Romanian: Până în prezent, nu există experienţă clinică privind utilizarea {Numele inventat} în combinaţie cu estrogeni sau alte medicamente antineoplazice, altele decât tamoxifen.
Polish: leukopenia Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana:
Romanian: Leucopenie Tulburări ale sistemului imunitar Frecvenţă necunoscută:
Polish: Nie jest znane specyficzne leczenie w przypadku przedawkowania; należy zastosować leczenie objawowe oraz podtrzymujące.
Romanian: Nu se cunoaşte un tratament specific pentru supradozaj; tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Polish: Niektóre z działań niepożądanych, jak uderzenia gorąca, utrata włosów czy krwawienie z pochwy mogą być spowodowane brakiem estrogenów w organizmie.
Romanian: Unele dintre aceste reacţii adverse, cum ar fi bufeurile, căderea părului sau sângerarea vaginală, pot fi cauzate de lipsa de estrogen din organism.
Polish: Hiperplazja endometrium /rak endometrium
Romanian: Hiperplazie endometrială / neoplasm endometrial
Polish: Co zawiera lek {Nazwa własna} - Substancją czynną leku jest letrozol.
Romanian: Ce conţine {Numele inventat} - Substanţa activă este letrozol.
Polish: W grupie otrzymującej tamoksyfen mediana stężenia cholesterolu całkowitego zmniejszyła się o 16% po 6 miesiącach w porównaniu z wartościami wyjściowymi i spadek ten obserwowano również po kolejnych wizytach aż do 24 miesięcy.
Romanian: În braţul de tratament cu tamoxifen, mediana totală a concentraţiilor plasmatice de colesterol a scăzut cu 16% după 6 luni în comparaţie cu valoarea iniţială; s-a observat, de asemenea, o reducere similară la vizite ulterioare de până la 24 de luni.