FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, aucun ajustement de la dose d'atorvastatine n'est nécessaire en cas d'administration avec du liraglutide.
Estonian: Seega ei ole atorvastatiini annust koos liraglutiidiga kasutamisel vaja kohandada.
French: Maintenez le bouton de dose enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose indique 0.
Estonian: Hoidke süste nuppu all, kuni annuse loendur jõuab väärtuseni 0.
French: Tableau 6, essai 3 : changement du poids et de l'index d'apnées-hypopnées à la semaine 32 par rapport à l'inclusion
Estonian: Kehakaalu ja apnoe/hüpnoe indeksi muutused 32. nädalaks
French: Le changement de rythme cardiaque était réversible à l'arrêt du liraglutide (voir rubrique 4.4).
Estonian: Liraglutiidiga ravi lõpetamisel taastus ravieelne südame löögisagedus (vt lõiku 4.4).
French: Dans toutes les populations de l'essai, davantage de patients ont obtenu une perte de poids ≥ 5 % et > 10 % avec le liraglutide qu'avec le placebo (tableaux 3-5).
Estonian: Uuringupopulatsioonides oli ≥ 5% ja > 10% kehakaalu vähenemise saavutanud patsientide osakaal liraglutiidi saanud patsientide hulgas suurem kui platseebot saanud patsientide hulgas (tabelid 3…5).
French: • Insérez l'aiguille de manière bien droite sur le stylo.
Estonian: • Lükake nõel otse pen-süstli otsa.
French: Changement moyen à la semaine 56, % (IC 95 %) -5,9 Changement moyen à la semaine 56, kg (IC 95 %) -6,2 Proportion de patients ayant perdu ≥ 5 % de leur poids à la semaine 56, % (IC 95 %) Proportion de patients ayant perdu > 10 % de leur poids à la semaine 56, % (IC 95 %) Glycémie et facteurs cardiométaboliques
Estonian: Keskmine muutus 56. nädalaks, % (95% CI) Keskmine muutus 56. nädalaks, kg (95% CI) ≥ 5% kehakaalust kaotanud patsientide suhtarv 56. nädalal, % (95% CI)
French: Pour le poids, l'HbA1c, la glycémie à jeun, la pression artérielle et le tour de taille, les valeurs à l'inclusion sont des moyennes, les changements à la semaine 56 par rapport à l'inclusion sont des moyennes estimées (moindres carrés) et les différences de traitement à la semaine 56 sont des différences de traitement estimées.
Estonian: Kehakaalu, HbA1c, FPG, vererõhu ja vööümbermõõdu algväärtused on keskväärtused, muutused algväärtuse suhtes 56. nädalaks on hinnangulised keskväärtused (vähimruutude meetodil arvutatud) ja ravierinevused 56. nädalaks on hinnangulised ravierinevused.
French: La dose initiale est de 0,6 mg une fois par jour.
Estonian: Algannus on 0,6 mg üks kord ööpäevas.
French: • Essai 2 (SCALE Diabetes - 1922) : essai randomisé de 56 semaines évaluant la perte de poids chez 846 patients obèses ou en surpoids (dont 628 ont terminé l'étude) présentant un diabète de type 2 insuffisamment contrôlé (HbA1c comprise entre 7 et 10 %).
Estonian: • 2. uuring (SCALE Diabetes - 1922): 56-nädalane kehakaalu vähenemise uuring, milles osales 846 randomiseeritud ülekaalulist ja rasvunud patsienti (628 patsienti osales uuringus lõpuni).
French: La concentration moyenne du liraglutide à l'état d'équilibre (ASCτ/24) était d'environ 31 nmol/l chez les patients obèses (IMC de 30 à 40 kg/m2) après l'administration de 3 mg de liraglutide.
Estonian: Rasvunud patsientidele (KMI 30…40 kg/m2) 3 mg liraglutiidi manustamise järgselt oli liraglutiidi keskmiseks stabiilseks kontsentratsiooniks (AUCτ/24) ligikaudu 31 nmol/l.
French: Ceci pourra prévenir le risque d'obstruction des aiguilles, de contamination, d'infection et de dose incorrecte.
Estonian: See aitab vältida nõelte ummistumist, saastumist, nakkusi ja ebatäpseid annuseid.
French: Reflux gastroœsophagien Douleur abdominale haute Flatulences Éructation Distension abdominale
Estonian: Gastroösofageaalne reflukshaigus Valud ülakõhus Kõhupuhitus Röhitsemine Kõhu paisumine
French: Le léger ralentissement de la vidange gastrique observé avec le liraglutide est susceptible d'influencer l'absorption des médicaments administrés de façon concomitante par voie orale.
Estonian: Liraglutiidi põhjustatud mõningane mao tühjenemise aeglustumine võib mõjutada samaaegselt suu kaudu manustatavate ravimite imendumist.
French: • Fonction rénale réduite
Estonian: • neerufunktsiooni halvenemine;
French: Chez le rat, aucune dose sans effet nocif observé (DSENO) n'a été observée.
Estonian: Mittetäheldatavat kahjuliku toime taset (NOAEL, no observable adverse effect level) ei ole rottidel täheldatud.
French: Des études non cliniques réalisées chez de jeunes rats allaités ont mis en évidence un ralentissement de la croissance néonatale lié au traitement (voir rubrique 5.3).
Estonian: Mittekliinilised uuringud on näidanud piima imevate vastsündinud rotipoegade kasvu aeglustumist seoses raviga (vt lõiku 5.3).
French: Les valeurs à l'inclusion sont des moyennes, les changements à la semaine 56 par rapport à l'inclusion sont des moyennes estimées (moindres carrés) et les différences de traitement à la semaine 56 sont des différences de traitement estimées.
Estonian: Algväärtused on keskväärtused, muutused algväärtuse suhtes 56. nädalaks on hinnangulised keskväärtused (vähimruutude meetodil arvutatud) ja ravierinevused 56. nädalaks on hinnangulised ravierinevused.
French: L'exposition au liraglutide a diminué de 33 %, 14 %, 27 % et 26 % chez les patients présentant respectivement une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine Clcr de 50 à 80 ml/min), modérée (Clcr de 30 à 50 ml/min), sévère (Clcr < 30 ml/min) et en insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse.
Estonian: Liraglutiidi plasmakontsentratsioon oli kerge (kreatiniini kliirens CrCl 50…80 ml/min), mõõduka (CrCl 30…50 ml/min) ja raske neerukahjustusega (CrCl < 30 ml/min) ning lõppstaadiumis dialüüsi vajava neeruhaigusega patsientidel vastavalt 33%, 14%, 27% ja 26% väiksem.
French: Ne pas conserver le stylo avec une aiguille attachée Réservé à l'utilisation par un seul patient
Estonian: Hoidke pen-süstel ilma nõelata Ainult individuaalseks kasutamiseks
French: N'utilisez pas la graduation du stylo.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstli skaalat.
French: • Retirez le capuchon du stylo.
Estonian: • Eemaldage otsik.
French: Saxenda est indiqué en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique dans le contrôle du poids chez des patients adultes ayant un Indice de Masse Corporelle (IMC) initial
Estonian: Saxenda on näidustatud kehakaalu vähendamiseks täiskasvanud patsientidel lisaks väiksema kalorsusega dieedile ja füüsilise aktiivsuse tõstmisele, kui nende algne kehamassiindeks (KMI) on
French: 5 Après votre injection • Placez l'extrémité de l'aiguille à l'intérieur du capuchon externe de l'aiguille, sur une surface plane, sans toucher l'aiguille ni le capuchon externe de l'aiguille.
Estonian: • Viige tasasel pinnal nõelaots nõela väliskattesse ilma nõela või nõela väliskatet puudutamata.
French: Pour les deux composés, le tmax a été retardé de 1,5 h avec le liraglutide.
Estonian: Koos liraglutiidiga pikenes mõlema komponendi tmax 1,5 tundi.
French: Après la première utilisation du stylo, à conserver à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur
Estonian: Pärast esmakordset kasutamist hoida pen-süstlit temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis Hoida otsik pen-süstil, et kaitsta seda valguse eest
French: En cas de suspicion de pancréatite, le liraglutide doit être arrêté ; si une pancréatite aiguë est confirmée, le liraglutide ne doit pas être réadministré.
Estonian: Kui kahtlustatakse pankreatiiti, tuleb liraglutiidi kasutamine katkestada.
French: Hyperglycémie chez les patients ayant un diabète traité à l'insuline
Estonian: Hüperglükeemia insuliinisõltuva diabeediga patsientidel
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress Novo Nordisk A/S
French: Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Subkutaanne
French: Insuffisance rénale aiguë
Estonian: Äge neerupuudulikkus Neerukahjustus
French: Griséofulvine
Estonian: Griseofulviin
French: Perte de liquide et déshydratation
Estonian: Maksa ja sapiteede häired
French: Lors des essais cliniques menés chez des patients obèses ou en surpoids sans diabète de type 2 et traités par Saxenda en association à un régime alimentaire et de l'activité physique, aucun événement hypoglycémique sévère (nécessitant l'intervention d'un tiers) n'a été rapporté.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõveta ülekaalulisi või rasvunud patsiente hõlmavates kliinilistes uuringutes, kus patsiente raviti Saxenda'ga ning patsiendid muutsid toitumisharjumusi ning suurendasid füüsilist aktiivsust, ei täheldatud ühtegi tõsise hüpoglükeemia juhtumit (mille puhul patsient oleks vajanud kõrvalist abi).
French: Amylase augmentée *Hypoglycémie (basée sur les symptômes rapportés par les patients eux-mêmes et non confirmée par une mesure de la glycémie) rapportée chez les patients ne présentant pas de diabète de type 2 traités par Saxenda en association à un régime alimentaire et de l'activité physique.
Estonian: Amülaasi aktiivsuse suurenemine *(Patsientide tähelepanekutel põhinev, vereglükoosi mõõtmistega kontrollimata) hüpoglükeemia 2. tüüpi suhkurtõveta patsientide hulgas, keda raviti Saxenda'ga ja kes muutsid toitumisharjumusi ja suurendasid füüsilist aktiivsust.
French: Une perte de poids plus importante a été obtenue avec le liraglutide comparativement au placebo chez les patients obèses/en surpoids, dans tous les groupes étudiés.
Estonian: Liraglutiidi saanud rasvunud/ülekaaluliste patsientide kehakaal vähenes kõigis uuritud rühmades rohkem kui platseebot saanud patsientidel.
French: Tableau 1 Schéma d'augmentation de la dose Dose
Estonian: Annuste suurendamise kava Annus
French: après 12 semaines avec une dose thérapeutique de liraglutide (4 semaines d'augmentation de la dose et 12 semaines avec une dose thérapeutique).
Estonian: Varajasteks reageerijateks nimetati patsiente, kelle kehakaal vähenes ≥ 5% pärast 12 nädalat liraglutiidi raviannuste kasutamist (4 nädalat annuse suurendamist ja 12 nädalat raviannuseid).
French: Dans les modèles de souris ayant de l'athérosclérose, le liraglutide a permis de prévenir la progression de la plaque aortique et a réduit l'inflammation de la plaque.
Estonian: Hiire ateroskleroosi mudelites hoidis liraglutiid ära aterosklerootiliste naastude progresseerumise aordis ja vähendas põletikku naastude piirkonnas ning sellel oli kasulik toime plasma lipiididele.
French: Si vous avez des questions ou inquiétudes, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Estonian: Kui teil on küsimusi või muresid, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
French: 1,8 mg une fois par jour
Estonian: 1,8 mg üks kord ööpäevas
French: L'âge n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du liraglutide d'après les résultats d'une analyse des données pharmacocinétiques de population chez des patients obèses ou en surpoids de 18 à 82 ans. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge.
Estonian: Ülekaaluliste ja rasvunud patsientide (18…82-aastased) populatsiooni andmete farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal ei omanud vanus kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
French: Vous pourrez éventuellement voir une goutte de solution au bout de l'aiguille après l'injection.
Estonian: Pärast süstimist võib nõela otsa ilmuda lahusetilk.
French: Dyspepsie Gastrite
Estonian: Suukuivus Seedehäire Gastriit
French: 0,6 mg une fois par jour
Estonian: 0,6 mg üks kord ööpäevas
French: 3,0 mg une fois par jour
Estonian: 3,0 mg üks kord ööpäevas
French: Lors des essais cliniques dans le contrôle du poids, une fréquence plus élevée des cas de cholélithiase et de cholécystite a été observée chez les patients traités par le liraglutide que chez les patients sous placebo.
Estonian: Kaalulangetamise kliinilistes uuringutes ilmnes liraglutiidiga ravitud patsientidel sapikivisid ja sapipõiepõletikku sagedamini kui platseebot saanud patsientidel.
French: Des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été rapportés chez des patients traités par des agonistes des récepteurs du GLP-1.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistidega ravitud patsientide hulgas on teatatud ägeda neerupuudulikkuse tekke juhtumitest.
French: Lisinopril
Estonian: Lisinopriil
French: Des cas de pancréatites aigues ont été observés lors de l'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP1.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistide kasutamisel on esinenud ägedat pankreatiiti.
French: Évaluation cardiovasculaire
Estonian: Kardiovaskulaarne hinnang
French: Les signes cliniques de déshydratation doivent être recherchés chez le patient et la glycémie doit être surveillée.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida dehüdratsiooni kliiniliste sümptomite suhtes; samuti tuleb jälgida veresuhkru sisaldust.
French: La conduite ou l'utilisation de machines doivent être réalisées avec prudence si des vertiges se manifestent.
Estonian: Pearingluse esinemisel tuleb autojuhtimisel või masinate käsitsemisel olla ettevaatlik.
French: La concentration maximale était atteinte environ 11 heures après l'injection.
Estonian: Liraglutiid imendus pärast subkutaanset manustamist aeglaselt, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni ligikaudu 11 tundi pärast annustamist.
French: Rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Estonian: Harv: võivad avalduda kuni ühel inimesel 1000-st
French: Les aiguilles ne sont pas incluses
Estonian: Pakend ei sisalda nõelu
French: 2,4 mg une fois par jour
Estonian: 2,4 mg üks kord ööpäevas
French: Quelques cas de réactions anaphylactiques associées à des symptômes tels qu'une hypotension, des palpitations, une dyspnée et des œdèmes, ont été rapportés lors de la commercialisation du liraglutide.
Estonian: Liraglutiidi turuloleku ajal on teatatud mõnest anafülaktilisest reaktsioonist, mille sümptomiteks olid hüpotensioon, südamepekslemine, düspnoe ja turse.
French: Graduation du stylo Fenêtre du stylo
Estonian: Pen-süstli skaala Pen-süstli aken
French: Parmi les patients qui ne prenaient pas de traitement concomitant par sulfamide hypoglycémiant, 15,7 % des patients traités par Saxenda et 7,6 % des patients recevant un placebo ont rapporté des événements hypoglycémiques symptomatiques documentés (définis par une glycémie ≤ 3,9 mmol/l et la présence de symptômes).
Estonian: Nendest patsientidest, kes ei saanud samal ajal ravi sulfonüüluureaga, teatas dokumenteeritud sümptomaatilistest hüpoglükeemia episoodidest (tingimusteks on plasma glükoosisisaldus ≤ 3,9 mmol/l koos sümptomitega) 15,7% Saxenda'ga ravitud patsientidest ja 7,6% platseebot saanud patsientidest.
French: 1 ml contient 6 mg de liraglutide.
Estonian: 1 ml sisaldab 6 mg liraglutiidi.
French: Changement moyen à la semaine 56, kg (IC 95 %)
Estonian: Keskmine muutus 56. nädalaks, kg (95% CI)
French: Proportion de patients ayant perdu ≥ 5 % de leur poids à la semaine 56, % (IC 95 %)
Estonian: ≥ 5% kehakaalust kaotanud patsientide suhtarv 56. nädalal, % (95% CI)
French: Votre stylo est un stylo sélecteur de dose prérempli.
Estonian: Teie eeltäidetud pen-süstel on erineva suurusega annuste valimise võimalusega süstevahend.
French: Une dose supplémentaire ou une dose plus importante ne doit pas être prise pour compenser la dose oubliée.
Estonian: Vahelejäänud annust ei tohi kompenseerida lisa- ega tavapärasest suurema annusega.
French: Table 4, Essai 1: changement du poids, de la glycémie et des paramètres cardiométaboliques à la semaine 160 par rapport à l'inclusion
Estonian: Kehakaalu, glükeemia ja kardiometaboolsete parameetrite muutused 160. nädalaks
French: Il n'y a pas d'expérience clinique chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive de classe IV New York Heart Association (NYHA).
Estonian: Kliinilise kasutamise kogemus puudub NYHA (New York Heart Association) IV klassi südame paispuudulikkusega patsientide osas ja seepärast ei soovitata liraglutiidi nendel patsientidel kasutada.
French: Après administration d'une dose de [3H]-liraglutide, le liraglutide intact n'a été détecté ni dans les urines ni dans les fèces.
Estonian: Uriinist ega roojast ei leitud [3H]-liraglutiidi annuse järel muutumatul kujul liraglutiidi.
French: Veuillez lire attentivement ces instructions avant d'utiliser votre stylo prérempli
Estonian: Enne Saxenda pen-süstli kasutamist lugege neid juhiseid hoolikalt.
French: Des réactions au site d'injection ont été rapportées chez des patients traités par Saxenda.
Estonian: Saxenda'ga ravitud patsientide hulgas on teatatud süstekoha reaktsioonidest.
French: Lipase augmentée
Estonian: Lipaasi aktiivsuse suurenemine
French: Change ment
Estonian: Muutus Algväärtus
French: Tableau 5, essai 2 : changement du poids, de la glycémie et des paramètres cardiométaboliques à la semaine 56 par rapport à l'inclusion
Estonian: Kehakaalu, glükeemia ja kardiometaboolsete parameetrite muutused 56. nädalaks
French: Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaisse au bout de l'aiguille avant d'utiliser un nouveau stylo pour la première fois.
Estonian: Kui kasutate uut pen-süstlit esmakordselt, veenduge alati, et nõela otsa ilmub tilk.
French: Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Estonian: Aeg-ajalt: võivad ilmneda kuni ühel inimesel 100-st
French: Le traitement par le liraglutide doit être arrêté chez les patients qui présentent une élévation durable cliniquement significative de la fréquence cardiaque au repos.
Estonian: Kui patsiendil tekib püsiv südame puhkeolekulöögisageduse kliiniliselt oluline tõus, tuleb ravi liraglutiidiga lõpetada.
French: Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Estonian: Sage: võivad avalduda kuni ühel inimesel 10-st
French: L'origine ethnique n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du liraglutide d'après les résultats d'une analyse pharmacocinétique de population incluant des patients obèses ou en surpoids d'ethnie blanche, noire, asiatique et hispanique/non hispanique.
Estonian: Valge- ja mustanahaliste patsientide, asiaatide ja hispaaniakeelsetest kogukondadest pärit ülekaaluliste ja rasvunud patsientide populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal ei omanud etniline päritolu kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
French: L'exposition au liraglutide 3,0 mg était similaire chez les enfants âgés de 7 à 11 ans, les adolescents et les adultes après ajustement sur les différences de poids corporel.
Estonian: Pärast kehakaalu erinevuste kohandamist oli plasmakontsentratsioon 3,0 mg liraglutiidi manustamise järgselt lastel, noorukitel ja täiskasvanutel sarnane.
French: 1,2 mg une fois par jour
Estonian: 1,2 mg üks kord ööpäevas
French: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danemark
Estonian: 4400 Kalundborg
French: Si vous avez une maladie des reins ou si vous êtes sous dialyse, consultez votre médecin.
Estonian: Kui põete või olete põdenud mõnda kõhunäärmehaigust, pidage oma arstiga nõu.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min).
Estonian: Kerge või mõõduka neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens ≥30 ml/min) ei ole annuse kohandamine vajalik.
French: Les événements indésirables cardiovasculaires majeurs ont été évalués par un groupe d'experts indépendant externe et définis comme infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal et décès cardiovasculaire.
Estonian: Olulisi kardiovaskulaarsete sündmuste episoode (MACE, Major Adverse Cardiovascular Event), millena defineeriti surmaga mittelõppenud südamelihaseinfarkte, surmaga mittelõppenud insulte ja südamesurmi, uuris väline sõltumatute ekspertide rühm.
French: Nausées Vomissements Diarrhées Constipation
Estonian: Seedetrakti häired Iiveldus Oksendamine
French: 1 ml de solution contient 6 mg de liraglutide*.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 6 mg liraglutiidi*.
French: Des cas de surdosage, jusqu'à 72 mg (24 fois la dose recommandée pour le contrôle du poids), ont été rapportés lors des essais cliniques et après la commercialisation du liraglutide.
Estonian: Liraglutiidi kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgsel ajal on teatatud üleannustamisest annustega kuni 72 mg (24-kordne kaalulangetamiseks soovitatav annus).
French: Dans quel cas Saxenda est-il utilisé ?
Estonian: Milleks Saxenda't kasutatakse
French: Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous avez des symptômes tels que des problèmes pour respirer, un gonflement du visage et de la gorge et un rythme cardiaque rapide.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid nagu hingamisprobleemid, kurgu ja näo turse ja südame löögisageduse suurenemine, pöörduge kohe oma arsti poole.
French: Chaque stylo contient 3 ml de solution et peut délivrer des doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg et 3,0 mg
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 3 ml lahust ja on mõeldud 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ja 3,0 mg annuste süstimiseks
French: La pharmacocinétique du liraglutide a été évaluée chez des patients présentant un degré variable d'insuffisance hépatique dans un essai en dose unique (0,75 mg).
Estonian: Üksikannuse uuringus (0,75 mg) hinnati liraglutiidi farmakokineetikat erineva maksakahjustuse astmega patsientidel.
French: Proportion de patients ayant perdu > 10 % de leur poids à la semaine 56, % (IC 95 %)
Estonian: > 10% kehakaalust kaotanud patsientide suhtarv 56. nädalal, % (95% CI)
French: Le médecin doit réévaluer annuellement la nécessité de poursuivre le traitement.
Estonian: Arst peab ravi jätkamise vajadust hindama kord aastas.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Saxenda, le 23 mars 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Saxenda müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. märtsil 2015.
French: Saxenda liraglutide
Estonian: Saxenda liraglutiid
French: La perte de poids était plus marquée chez les femmes que chez les hommes.
Estonian: Naiste kehakaalu langus oli suurem kui meestel.
French: Saxenda est administré par injection une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Estonian: Saxendat süstitakse üks kord ööpäevas, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
French: Des informations supplémentaires sur la sécurité à long terme du liraglutide (en particulier ses effets sur le cœur et les vaisseaux sanguins) sont attendues d'une étude en cours portant sur Victoza.
Estonian: Liraglutiidi pikaajalise ohutuse lisateavet (eelkõige selle mõju kohta südamele ja veresoontele) oodatakse praegu ravimiga Victoza tehtavast uuringust.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Saxenda sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Saxenda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Saxenda est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Saxenda võimalikult ohutu kasutamine.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Saxenda?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Saxenda ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Saxenda sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Saxenda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
French: Pourquoi Saxenda est-il approuvé?
Estonian: Miks Saxenda heaks kiideti?
French: Pour limiter ces effets, au démarrage du traitement, la dose de Saxenda est augmentée lentement sur une période de 4 semaines.
Estonian: Nende kõrvalnähtude piiramiseks suurendatakse Saxenda algannust aeglaselt 4 nädala jooksul.
French: Autres informations relatives à Saxenda:
Estonian: Muu teave Saxenda kohta
French: La dose est ensuite augmentée chaque semaine de 0,6 mg, jusqu'à une dose maximale de 3,0 mg par jour.
Estonian: Seejärel suurendatakse annust igal nädalal 0,6 mg võrra kuni 3,0 mg-ni ööpäevas.