FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È anche usato in combinazione con desametasone negli adulti sottoposti ad almeno due precedenti trattamenti, compresi quelli a base sia di lenalidomide sia di bortezomib, e la cui malattia è peggiorata.
Swedish: Det ges också i kombination med dexametason till vuxna som har fått minst två tidigare behandlingar med både lenalidomid och bortezomib och vars sjukdom har förvärrats.
Italian: L'Agenzia ha anche osservato che gli effetti indesiderati di Imnovid, alcuni dei quali erano simili a quelli di altri medicinali di questo tipo, erano accettabili per questi pazienti.
Swedish: Myndigheten noterade också att Imnovids biverkningar var godtagbara för dessa patienter, med biverkningar liknande dem som orsakas av andra läkemedel av denna typ.
Italian: Il principio attivo di Imnovid, pomalidomide, è un agente immunomodulante.
Swedish: Den aktiva substansen i Imnovid, lenalidomid, är ett immunmodulerande medel.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi, che riguardano fino a 1 paziente su 10, includono disturbi del sangue (quali neutropenia, anemia e trombocitopenia), infezioni delle vie respiratorie inferiori (come bronchite o infezione polmonare), embolia polmonare (coagulo in un vaso sanguigno dei polmoni), influenza e lesione traumatica renale acuta.
Swedish: Allvarliga biverkningar, som drabbar upp till 1 av 10 patienter, är blodsjukdomar (t.ex. neutropeni, anemi och trombocytopeni), övre luftvägsinfektioner (t.ex. bronkit eller lunginflammation), lungemboli (blodpropp i lungorna), influensa och akut njurskada.
Italian: Imnovid più desametasone a basso dosaggio si è rivelato più efficace di desametasone ad alto dosaggio in monoterapia nel ritardare il peggioramento del mieloma multiplo.
Swedish: Imnovid plus lågdosdexametason var effektivare än enbart högdos-dexametason för att fördröja förvärrandet av multipelt myelom.
Italian: Pomalidomide può essere nocivo per il feto, in quanto è causa di difetti alla nascita gravi e che ne mettono in pericolo la vita.
Swedish: Pomalidomid förväntas vara skadligt för foster och orsaka allvarliga och livshotande fosterskador.
Italian: Imnovid è un medicinale antitumorale indicato per il trattamento del mieloma multiplo (un cancro del midollo osseo).
Swedish: Imnovid är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna med multipelt myelom (cancer i benmärgen).
Italian: È usato in combinazione con bortezomib (un altro medicinale antitumorale) e desametasone (un medicinale antinfiammatorio) negli adulti sottoposti in precedenza ad almeno un trattamento, compreso quello a base di lenalidomide (un altro medicinale antitumorale).
Swedish: Det ges i kombination med bortezomib (ett annat cancerläkemedel) och dexametason (ett antiinflammatoriskt läkemedel) till vuxna som har fått minst en behandling med lenalidomid (ett annat cancerläkemedel).
Italian: La ditta che commercializza Imnovid attuerà un programma di prevenzione delle gravidanze in ciascuno Stato membro e fornirà una lettera e un pacchetto informativo per gli operatori sanitari e opuscoli per i pazienti, per spiegare che il medicinale è considerato dannoso per il feto e per indicare quali passi devono essere intrapresi per utilizzare il medicinale in sicurezza.
Swedish: Företaget kommer att tillhandahålla ett brev och utbildningspaket till vårdpersonal och broschyrer till patienter där det förklaras att läkemedlet förväntas vara skadligt för foster och det beskrivs hur man ska göra för att använda läkemedlet på ett säkert sätt.
Italian: Imnovid è disponibile in capsule (1, 2, 3 e 4 mg) da assumere nelle prime 2 settimane nel quadro di cicli di trattamento della durata di 3 settimane, se somministrato in combinazione con bortezomib e desametasone, e nelle prime 3 settimane di cicli di trattamento di 4 settimane se somministrato in combinazione solo con desametasone.
Swedish: Det tas under de första två veckorna av tre veckor långa behandlingscykler när det ges i kombination med bortezomib och dexametason och under de första tre veckorna av fyra veckor långa behandlingscykler när det ges i kombination med enbart dexametason.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 05 agosto 2013
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 05 augusti 2013
Italian: • Difficoltà ad addormentarsi o a rimanere addormentato.
Swedish: • Svårigheter att somna eller att sova
Italian: Quando ciò accade, si parla di "risposta".
Swedish: När detta inträffar kallas det att behandlingen ger "svar".
Italian: Eventi: 1 = 154, 2 = 162
Swedish: Händelser: 1 = 154, 2 = 162
Italian: • ogni settimana per le prime 8 settimane di trattamento
Swedish: • varje vecka under de första 8 behandlingsveckorna
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Italian: 31 agosto 2023
Swedish: 31 augusti 2023
Italian: Tuttavia, il trattamento può ridurre i segni e i sintomi della malattia o farli scomparire per un certo periodo di tempo.
Swedish: Behandling kan dock minska tecknen och symtomen på sjukdomen, eller få dem att försvinna under en tid.
Italian: Elementi chiave che devono essere inclusi
Swedish: Centrala komponenter som ska inkluderas
Italian: • Assuma Imnovid ogni giorno all'incirca alla stessa ora.
Swedish: • Ta Imnovid vid ungefär samma tid varje dag.
Italian: *In caso di neutropenia, il medico deve valutare la possibilità di utilizzare fattori di crescita.
Swedish: *Vid neutropeni bör läkaren överväga att använda tillväxtfaktorer.
Italian: • Mancanza di energia.
Swedish: • Brist på energi
Italian: e, valore p f
Swedish: e, p-värde f
Italian: Il medico le chiederà di sottoporsi ad analisi del sangue:
Swedish: Läkaren kommer att be dig att lämna ett blodprov:
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Imnovid
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Imnovid
Italian: PFS - tempo dalla randomizzazione (mesi)
Swedish: PFS - Tid från randomisering (månader)
Italian: In questo studio non è stata osservata tossicità materna.
Swedish: Ingen toxicitet hos mödrarna observerades i denna studie.
Italian: Imnovid agisce in diversi modi:
Swedish: Imnovid verkar på ett antal olika sätt:
Italian: Controllare i valori del CBC*** settimanalmente.
Swedish: Följ CBC*** varje vecka.
Italian: • Ingerire le compresse intere, preferibilmente con acqua.
Swedish: • Svälj kapslarna hela, helst med vatten.
Italian: Prenda i medicinali seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Swedish: Ta alltid dina läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Italian: Giorno (del ciclo di 21 giorni)
Swedish: Dag (i 21-dagarscykel)
Italian: • Data ed esito dei test di gravidanza
Swedish: • Datum för och resultat av graviditetstester
Italian: Il riassunto dei dati di efficacia globali è presentato nella Tabella 10, utilizzando la data di cut-off del 26 ottobre 2017.
Swedish: Sammanfattning av övergripande effektivitetsdata presenteras i tabell 10 med cut-off för dataanalys 26 oktober 2017.
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli e non utilizzi strumenti o macchinari.
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Italian: • Le capsule possono essere assunte con o senza cibo.
Swedish: • Du kan ta kapslarna med eller utan mat.
Italian: • Non prenda questo medicinale se è in gravidanza o potrebbe iniziare una gravidanza.
Swedish: • Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller skulle kunna bli gravid.
Italian: • Sensazione di testa che gira, con difficoltà ad alzarsi e a muoversi normalmente.
Swedish: • En snurrande känsla i huvudet som gör det svårt att stå upp och röra sig normalt
Italian: Un sistema nazionale di controllo della distribuzione è stato attuato in collaborazione con ciascuna Autorità Nazionale Competente.
Swedish: Ett nationellt kontrollerat distributionsystem har införts i samarbete med respektive nationell läkemedelsmyndighet.
Italian: Imnovid capsule rigide deve essere assunto per via orale ogni giorno alla stessa ora.
Swedish: Imnovid hårda kapslar ska tas oralt vid samma tidpunkt varje dag.
Italian: Numero di pazienti a rischio
Swedish: Antal patienter i risk
Italian: AVVERTENZA: Rischio di gravi malformazioni congenite.
Swedish: VARNING: Risk för svåra medfödda missbildningar.
Italian: Farmacocinetica di popolazione (PK)
Swedish: Populationsfarmakokinetik (PK)
Italian: In questi studi, le scimmie hanno manifestato una maggiore sensibilità agli effetti di pomalidomide rispetto ai ratti.
Swedish: I dessa studier uppvisade apor en större känslighet mot pomalidomideffekter än råttor.
Italian: Una paziente di sesso femminile o la partner di un paziente di sesso maschile è considerata non in grado di concepire se rispetta almeno uno dei seguenti criteri:
Swedish: En kvinnlig patient eller en kvinnlig partner till en manlig patient anses vara infertil om hon uppfyller minst ett av följande kriterier:
Italian: • Necessità di contraccezione efficace e definizione di contraccezione efficace
Swedish: • Nödvändigheten att använda effektiva preventivmedel och definition av effektiva preventivmedel
Italian: Se dimentica di prendere Imnovid nel giorno prescritto, prenda la capsula successiva come di norma il giorno dopo.
Swedish: Om du har glömt att ta Imnovid vid den vanliga tidpunkten, ta nästa kapsel som vanligt följande dag.
Italian: Basato sul modello dei rischi proporzionali di Cox.
Swedish: Baserat på Cox proportionella riskmodell.
Italian: L'esposizione sistemica (AUC) di pomalidomide aumenta in modo approssimativamente lineare e proporzionale alla dose.
Swedish: Den systemiska exponeringen (AUC) för pomalidomid ökar på ett ungefärligt linjärt och dosproportionellt sätt.
Italian: Imnovid è utilizzato insieme a:
Swedish: Imnovid används antingen tillsammans med:
Italian: L'infezione da stafilococco è stata osservata in 4 scimmie: 3 di questi animali hanno risposto al trattamento con antibiotici e 1 è deceduto senza trattamento.
Swedish: Stafylokockinfektion sågs hos 4 apor; 3 av dessa djur svarade på antibiotikabehandling och 1 dog utan behandling.
Italian: • Perdita di coscienza, svenimento.
Swedish: • Förlust av medvetande, svimning
Italian: • In occasione di ogni prescrizione, il medico si accerterà che lei abbia compreso quali sono le misure necessarie da adottare per prevenire una gravidanza.
Swedish: • vid varje förskrivning kommer läkaren att försäkra sig om att du förstår de nödvändiga åtgärderna som måste vidtas för att förhindra graviditet.
Italian: Il vantaggio in termini di PFS è stato più marcato nei pazienti sottoposti a una sola linea di terapia precedente.
Swedish: Fördelen i PFS var mer uttalad hos de patienter som erhållit enbart en tidigare behandlingslinje.
Italian: Le capsule non devono essere aperte, spezzate o masticate (vedere paragrafo 6.6).
Swedish: Kapslarna får inte öppnas, krossas eller tuggas (se avsnitt 6.6).
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Imnovid non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Swedish: Barn och ungdomar Imnovid rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 år.
Italian: • Insufficienza ovarica precoce confermata da un ginecologo
Swedish: • Prematur ovarial svikt som har bekräftats av en specialist inom gynekologi
Italian: • Il paziente non deve dare mai pomalidomide ad altre persone
Swedish: • Att patienten inte får ge pomalidomid till någon annan
Italian: • Sensazione di confusione.
Swedish: • Känsla av förvirring
Italian: In vitro il legame degli enantiomeri di pomalidomide alle proteine nel plasma umano varia dal 12% al 44% e non è dipendente dalla concentrazione.
Swedish: In vitro-bindning av pomalidomid-enantiomerer till proteiner i human plasma varierar från 12 % till 44 % och är inte koncentrationsberoende.
Italian: • prima del trattamento
Swedish: • före behandlingen
Italian: Il medico deve verificare se lei ha mai avuto un'infezione da epatite B.
Swedish: Din läkare ska kontrollera om du någon gång har haft hepatit B-infektion.
Italian: • Aumento della pressione sanguigna.
Swedish: • Förhöjt blodtryck
Italian: • Descrizione della scheda paziente e della sua necessità
Swedish: • Beskrivning av patientkortet och varför det är nödvändigt
Italian: Se dimentica di prendere Imnovid
Swedish: Om du har glömt att ta Imnovid
Italian: Pomalidomide è controindicata per le donne potenzialmente fertili a meno che non siano soddisfatte tutte le seguenti condizioni:
Swedish: Pomalidomid är kontraindicerat för fertila kvinnor om inte samtliga följande villkor är uppfyllda:
Italian: • Gravidanza.
Swedish: • Graviditet.
Italian: Ciò può causare problemi ai reni.
Swedish: Detta kan leda till njurproblem.
Italian: Di seguito, esempi di metodi contraccettivi considerati adeguati:
Swedish: Följande kan betraktas som exempel på lämpliga preventivmetoder:
Italian: Genotossicità/cancerogenicità
Swedish: Genotoxicitet/karcinogenicitet
Italian: Questo medicinale è correlato a talidomide e appartiene a un gruppo di medicinali che agiscono sul sistema immunitario (le naturali difese dell'organismo).
Swedish: Detta läkemedel är besläktat med substansen talidomid och tillhör en grupp läkemedel som påverkar immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Italian: • Descrizione del PPG
Swedish: • Beskrivning av PPP
Italian: Deve seguire il Programma di Prevenzione della Gravidanza di Imnovid.
Swedish: Du måste följa Imnovids graviditetspreventionsprogram.
Italian: Il trattamento è continuato fino alla comparsa di progressione della malattia nei pazienti.
Swedish: Behandlingen fortsatte tills patienterna fick sjukdomsprogression.
Italian: Indipendentemente dal sottogruppo valutato, la PFS è risultata in genere coerente con quella osservata nella popolazione ITT per entrambi i gruppi di trattamento.
Swedish: Oavsett vilken delgrupp som utvärderades var PFS i allmänhet förenlig med den som observerades i ITT-populationen för båda behandlingsgrupperna.
Italian: Circa il 40% dei pazienti era alla prima recidiva e circa il 73% dei pazienti aveva ricevuto bortezomib come trattamento precedente.
Swedish: Ungefär 40 % av patienterna var i sitt första recidiv och ungefär 73 % av patienterna hade fått bortezomib i tidigare behandling.
Italian: Può essere necessaria una modifica della dose (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Det kan krävas en dosmodifiering (se avsnitt 4.2).
Italian: • La paziente abbia accettato le condizioni menzionate in precedenza.
Swedish: • Patienten bekräftar ovanstående villkor
Italian: Il trattamento con pomalidomide deve essere ripreso solo dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi.
Swedish: Behandling med pomalidomid ska endast återupptas efter noggrann utvärdering av fördelar och risker.
Italian: Donazione di sangue e analisi del sangue
Swedish: Bloddonation och blodprover
Italian: Capogiri e confusione
Swedish: Yrsel och förvirring
Italian: Il mieloma multiplo è in genere incurabile.
Swedish: Multipelt myelom kan i allmänhet inte botas.
Italian: • Se è allergico a pomalidomide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: • om du är allergisk mot pomalidomid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Non erano presenti metaboliti a >10% rispetto alla radioattività del composto progenitore o totale nel plasma.
Swedish: Det fanns inga metaboliter vid > 10 % i relation till moderläkemedlet eller total radioaktivitet i plasma.
Italian: Data del rinnovo più recente: 11 luglio 2018
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 11/07/2018
Italian: Sulla base di questi risultati, gli effetti osservati sono stati attribuiti al trattamento delle femmine.
Swedish: Baserat på dessa resultat relaterades de observerade effekterna till behandlingen av honor.
Italian: I pazienti non devono aggiustare la dose per compensare una dose dimenticata nei giorni precedenti.
Swedish: Patienter får inte justera dosen för att kompensera för glömd dos föregående dagar.
Italian: È importante notare che i pazienti con mieloma multiplo trattati con pomalidomide possono sviluppare altri tipi di cancro; pertanto, il medico deve valutare attentamente il beneficio e il rischio quando le prescrive questo medicinale.
Swedish: Det är viktigt att notera att patienter med multipelt myelom som behandlas med pomalidomid kan få andra typer av cancer, därför ska din läkare noga bedöma nyttan och risken när du ordineras detta läkemedel.
Italian: I pazienti con fattori di rischio noti per tromboembolia, compresa una precedente trombosi, devono essere monitorati attentamente.
Swedish: Patienter med kända riskfaktorer för tromboembolism - inklusive tidigare trombos - ska övervakas noga.
Italian: L'effetto del desametasone su warfarin non è noto.
Swedish: Effekten av dexametason på warfarin är okänd.
Italian: Cos'è Imnovid e a cosa serve
Swedish: Vad Imnovid är och vad det används för
Italian: Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio dovrà implementare un Programma di Prevenzione della Gravidanza (PPG) in ciascuno Stato Membro.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra ett program för graviditetsprevention (Pregnancy Prevention Programme, PPP) i varje medlemsstat.
Italian: I pazienti devono evitare situazioni in cui capogiri o confusione possono rappresentare un problema e non devono assumere altri medicinali che possano causare capogiri o confusione senza prima informare il medico.
Swedish: Patienter måste undvika situationer där yrsel och förvirring kan vara ett problem samt avstå från att ta andra läkemedel som kan orsaka yrsel eller förvirring utan att först söka medicinsk rådgivning.
Italian: Le condizioni del Programma di Prevenzione della Gravidanza devono essere soddisfatte per tutte le pazienti, a meno che non vi siano prove certe che la paziente non è in grado di concepire.
Swedish: Villkoren i graviditetspreventionsprogrammet måste vara uppfyllda för samtliga patienter, om det inte finns tillförlitliga bevis för att patienten inte är fertil.
Italian: La decisione di adottare misure profilattiche deve essere presa dopo un'attenta valutazione dei fattori di rischio relativi ad ogni singolo paziente.
Swedish: Ett beslut att vidta profylaktiska åtgärder ska fattas efter noggrann bedömning av den enskilda patientens bakomliggande riskfaktorer.
Italian: Nome del medicinale Giorno IMN DEX
Swedish: Läkemedelsnamn Dag IMN DEX
Italian: La profilassi con acido acetilsalicilico (e altri anticoagulanti in pazienti ad alto rischio) era obbligatoria per tutti i pazienti negli studi clinici.
Swedish: Profylax med acetylsalicylsyra (och andra antikoagulanter till högriskpatienter) var obligatoriskt för alla patienter i kliniska studier.
Italian: Ogni ciclo dura 28 giorni (4 settimane).
Swedish: Varje cykel är 28 dagar (4 veckor) lång.
Italian: Lei e il/la suo/sua partner dovete usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento con questo medicinale.
Swedish: Du och din partner måste använda effektiva preventivmetoder under behandlingen med detta läkemedel.
Italian: Pomalidomide altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Swedish: Pomalidomid har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio dovrà concordare con le Autorità Nazionali Competenti i dettagli di un sistema controllato di distribuzione e deve attuare tale programma a livello nazionale in modo da assicurare che:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska med de nationella behöriga myndigheterna komma överens om komponenterna i ett kontrollerat distributionssystem och ska nationellt genomföra ett sådant program som säkerställer att:
Italian: In caso di sovradosaggio, è consigliata una terapia di supporto.
Swedish: Vid överdosering rekommenderas stödjande vård.
Italian: Si deve intervenire per tentare di minimizzare tutti i fattori di rischio modificabili (ad es. fumo, ipertensione e iperlipidemia).
Swedish: Åtgärder ska vidtas för att försöka minimera alla modifierbara risker (t.ex. rökning,
Italian: • stimolando il sistema immunitario in modo che attacchi le cellule tumorali
Swedish: • genom att stimulera immunsystemet att angripa cancercellerna
Italian: Follow-up e termine del trattamento
Swedish: Uppföljning och behandlingens slut
Italian: Pertanto, gli agenti eritropoietici, così come altri agenti che possono aumentare il rischio di eventi tromboembolici, devono essere utilizzati con cautela.
Swedish: Därför ska erytropoetiska medel, liksom andra medel som kan öka risken för tromboembolihändelser, användas med försiktighet.
Italian: Questi pazienti devono essere attentamente monitorati per rilevare segni e sintomi di infezione da HBV attiva durante la terapia.
Swedish: Dessa patienter ska övervakas noga för tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under behandlingen.
Italian: • Infezione delle vie urinarie, che può causare una sensazione di bruciore durante l'urinazione o la necessità di urinare più spesso.
Swedish: • Urinvägsinfektion, vilket kan orsaka en brännande känsla vid urinering eller ett behov av att kissa oftare
Italian: In caso di interruzione definitiva di un componente del regime di trattamento, la continuazione del trattamento con gli altri medicinali è a discrezione del medico.
Swedish: I händelse av att någon komponent i behandlingsregimen sätts ut permanent sker fortsatt behandling med de återstående läkemedlen på läkarens ansvar.
Italian: I dettagli sul PPG devono essere concordati con le Autorità Nazionali Competenti in ciascuno Stato Membro e messi in atto prima della commercializzazione del medicinale.
Swedish: Detaljerna i PPP ska överenskommas med de nationella läkemedelsmyndigheterna i varje medlemsstat och genomföras innan produkten släpps ut på marknaden.
Italian: Se ritiene di essere allergico, chieda consiglio al medico.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk ska du fråga din läkare om råd.
Italian: I pazienti potrebbero necessitare di una terapia di supporto con emoderivati e/o fattori di crescita.
Swedish: Patienter kan behöva använda stöd i form av blodprodukter och/eller tillväxtfaktorer.
Italian: Basato sul modello dei rischi proporzionali di Cox con confronto delle funzioni di rischio associate ai gruppi di trattamento.
Swedish: Baserat på Cox proportionella riskmodell med jämförelse av riskfunktionerna som associeras med behandlingsgrupper.
Italian: Pomalidomide viene ampiamente metabolizzata prima dell'escrezione e i metaboliti risultanti vengono eliminati principalmente nelle urine.
Swedish: Pomalidomid metaboliseras till stor del före eliminering, och de resulterande metaboliterna elimineras främst i urinen.
Italian: • Dopo avere completato ogni ciclo di 3 settimane, iniziarne uno nuovo.
Swedish: • Efter att du har avslutat varje 3-veckorscykel ska du börja med en ny.
Italian: • Rapporto sessuale solo con partner di sesso maschile vasectomizzato; la vasectomia deve essere confermata da due analisi negative del liquido seminale
Swedish: • Samlag med en vasektomiserad manlig partner; vasektomi måste vara bekräftad av två negativa spermaanalyser
Italian: • Il principio attivo è pomalidomide.
Swedish: • Den aktiva substansen är pomalidomid.
Italian: Occorre usare adeguata cautela nel considerare il trattamento di tali pazienti con pomalidomide.
Swedish: Vederbörlig försiktighet ska iakttas när man överväger att behandla sådana patienter med pomalidomid.
Italian: Gravidanza, contraccezione e allattamento - informazioni per donne e uomini Devono essere seguite le istruzioni seguenti, come indicato nel Programma di Prevenzione della Gravidanza di Imnovid.
Swedish: Graviditet, preventivmedel och amning - information till kvinnor och män Nedanstående måste följas så som anges i graviditetspreventionsprogrammet för Imnovid.
Italian: Rapporto finale sullo studio clinico
Swedish: Slutlig klinisk studierapport:
Italian: Si consiglia un attento monitoraggio della concentrazione di warfarin durante il trattamento.
Swedish: Noggrann övervakning av warfarinkoncentrationen rekommenderas under behandling.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, deve informare il medico se esiste per lei la possibilità di iniziare una gravidanza, anche se pensa che sia improbabile.
Swedish: Innan du börjar behandlingen måste du berätta för din läkare om du kan bli gravid, även om du tror att det är osannolikt.