FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se você ou o seu filho conseguir engolir comprimidos, Kaletra é também fornecido sob a forma de comprimidos revestidos por película contendo 200 mg de lopinavir e 50 mg de ritonavir e comprimidos revestidos por película contendo 100 mg de lopinavir e 25 mg de ritonavir.
Slovak: Ak je vaše dieťa schopné prehĺtať tablety, Kaletra sa dodáva aj vo forme filmom obalených tabliet obsahujúcich 200 mg lopinaviru a 50 mg ritonaviru a vo forme filmom obalených tabliet obsahujúcich 100 mg lopinaviru a 25 mg ritonaviru.
Portuguese: A concentração de vale média em estado estacionário antes da dose da manhã foi de 8,1  5,7 g/ml.
Slovak: Priemerná minimálna koncentrácia v rovnovážnom stave pred prvou rannou dávkou bola 8,1  5,7 g/ml.
Portuguese: A dose de Kaletra pode ser aumentada somente após o início do tratamento com rifampicina (ver secção 4.4).
Slovak: Dávka Kaletry sa má titrovať nahor len potom, keď sa začal podávať rifampicín (pozri časť 4.4).
Portuguese: A dose habitual para o adulto é de 5 ml de solução oral, duas vezes ao dia, isto é, de 12 em 12 horas, associado a outros medicamentos anti VIH.
Slovak: Zvyčajná dávka pre dospelých je 5 ml perorálneho roztoku dvakrát denne, t. j. každých 12 hodín v kombinácii s inými liekmi proti HIV.
Portuguese:  0,5 a < 0,9
Slovak:  0,5 až < 0,9
Portuguese: A administração concomitante com ácido fusídico é contraindicada nas infeções dermatológicas (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s kyselinou fusidovou je kontraindikované pri dermatologických infekciách (pozri časť 4.5).
Portuguese: Etravirina:
Slovak: Etravirín:
Portuguese: As preparações de plantas medicinais com hipericão não devem ser associadas a lopinavir e ritonavir.
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný sa nesmú kombinovať s lopinavirom a ritonavirom.
Portuguese: A utilização concomitante de Kaletra com apalutamida não é recomendada.
Slovak: Súbežné užívanie Kaletry a apalutamidu sa neodporúča.
Portuguese: Leia a lista de medicamentos abaixo na secção "Outros medicamentos e Kaletra" para informação sobre outros medicamentos que requerem cuidados especiais.
Slovak: Prečítajte si zoznam liekov nižšie v časti "Iné lieky a Kaletra", kde nájdete informácie o niektorých ďalších liekoch, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť.
Portuguese: As doenças autoimunes (tais como a doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo descrito de início dos primeiros sintomas é mais variável e pode ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Slovak: Boli hlásené aj autoimunitné poruchy (ako napr. Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída), avšak hlásená doba nástupu je variabilnejšia a môže sa vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Portuguese: AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
Slovak: 52 % Cmin: ↑ 74 % Cmax: ↑29 %
Portuguese: A utilização concomitante de Kaletra com lomitapida é contraindicada (consultar o Resumo das Características do Medicamento de lomitapida) (ver secção 4.3).
Slovak: Súbežné použitie Kaletry s lomitapidom je kontraindikované (pozri súhrn charakterisitckýh vlastností lieku pre lomitapid) (pozri časť 4.3).
Portuguese: No grupo 1xdia, 6/75 (8%) doentes demonstraram novas mutações primárias ao inibidor da protease (codões 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), assim como 12/77 (16%) dos doentes no grupo 2xdia.
Slovak: %) pacientov pozorovali novoobjavené primárne mutácie proteázových inhibítorov (kodóny 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), rovnako ako u 12/77 (16
Portuguese: Se o benefício for considerado superior ao risco e se Kaletra tiver de ser utilizado, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados por questões de segurança.
Slovak: Ak sa predpokladá, že prínos prevažuje nad rizikom a Kaletra sa musí použiť, pacientov treba starostlivo sledovať kvôli bezpečnosti.
Portuguese: Antagonistas dos recetores Alfa1-adrenérgicos Alfuzosina
Slovak: Antagonisty alfa1adrenergných receptorov alfuzosín
Portuguese: Espera-se que a administração concomitante de Kaletra com estes medicamentos aumente substancialmente as suas concentrações e pode resultar em acontecimentos adversos associados como por exemplo hipotensão, síncope, alterações visuais e ereção prolongada (ver secção 4.5).
Slovak: Predpokladá sa, že pri súbežnom užívaní Kaletry s týmito liečivami sa výrazne zvýšia ich koncentrácie a môže dôjsť k výskytu nežiaducich účinkov, ako sú hypotenzia, synkopa, zmeny zraku a predĺžená erekcia (pozri časť 4.5).
Portuguese: Os dados provenientes dos estudos clínicos realizados em crianças com menos de 2 anos de idade incluem a farmacocinética de Kaletra 300/75 mg/m2, duas vezes ao dia, estudada num total de
Slovak: Pediatrickí pacienti Údaje z klinických štúdií u detí mladších ako 2 roky zahŕňajú farmakokinetiku Kaletry 300/75 mg/m2
Portuguese: Inibidores da protease do VHC Simeprevir 200 mg por dia (ritonavir 100 mg BID)
Slovak: Inhibítory HCV proteázy Simeprevir 200 mg denne (ritonavir 100 mg BID)
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de midazolam por via oral e triazolam.
Slovak: Zvýšené koncentrácie perorálne podávaného midazolamu a triazolamu.
Portuguese: Os 19 isolados demonstraram um aumento de 4,3 vezes na IC50 comparativamente com os isolados da avaliação inicial (de 6,2 para 43 vezes, comparados com vírus tipo selvagem).
Slovak: V porovnaní s izolátmi na začiatku liečby malo 19 izolátov 4,3násobné zvýšenie IC50 (od 6,2- do 43-násobného, v porovnaní s divokým typom vírusu).
Portuguese: Anel em "O" preto
Slovak: "O" prstenec
Portuguese: Níveis elevados de potássio no sangue podem causar indisposição gástrica e diarreia.
Slovak: Vysoký obsah draslíka v krvi môže vyvolať podráždenie žalúdka a hnačku.
Portuguese: Comprimidos 200 mg/50 mg - Blister de 8 comprimidos revestidos por película ou Blister de 12 comprimidos revestidos por película
Slovak: 200 mg/50 mg tabtely - Blister s 8 filmom obalenými tabletami alebo blister s 12 filmom obalenými tabletami
Portuguese: (aumento é indicado como "↑", diminuição como "↓", sem alteração como "↔", uma vez ao dia como
Slovak: Interakcie medzi Kaletrou a súbežne podávanými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke (zvýšenie je označené ako "↑", zníženie ako "↓", bez zmeny sa označuje ako "↔", raz denne ako "QD", dvakrát denne ako "BID" a trikrát denne ako "TID").
Portuguese: b. Quadro das reações adversas
Slovak: c. Popis vybraných nežiaducich reakcií
Portuguese: A concentração de vale média em estado estacionário, antes da dose da manhã, foi de 5,5 ± 5,4 g/ml.
Slovak: Priemerná minimálna koncentrácia v rovnovážnom stave pred podaním rannej dávky bola 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Portuguese: A dose no adulto de Kaletra comprimidos (400/100 mg, duas vezes ao dia) pode ser usada em crianças com peso igual ou superior a 40 kg ou com uma Área de Superfície Corporal (ASC)* superior a 1,4 m2.
Slovak: Dávka tabliet Kaletry pre dospelých pacientov (400/100 mg dvakrát denne) sa môže použiť u detí s hmotnosťou 40 kg a viac alebo s plochou povrchu tela* väčšou ako 1,4 m2.
Portuguese: Está contraindicado o uso concomitante de avanafil ou vardenafil e lopinavir/ritonavir (ver secção 4.3).
Slovak: Súbežné užívanie avanafilu alebo vardenafilu a lopinaviru/ritonaviru je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Portuguese: De facto, Kaletra pode aumentar as concentrações dos medicamentos administrados concomitantemente, o que pode resultar num aumento de reações adversas cardíacas associadas.
Slovak: Kaletra môže zvýšiť koncentráciu týchto liekov, čo môže viesť k zvýšeniu výskytu ich kardiálnych nežiaducich účinkov.
Portuguese: Esteatose hepática, hepatomegalia, colangite, hiperbilirrubinemia
Slovak: Steatóza pečene, hepatomegália, cholangitída, hyperbilirubinémia
Portuguese: A rifampicina usada em associação com Kaletra provoca grandes reduções nas concentrações de lopinavir que, por sua vez, pode diminuir significativamente o efeito terapêutico de lopinavir.
Slovak: Rifampicín podávaný spolu s Kaletrou zapríčiňuje veľké zníženie koncentrácií lopinaviru, čo môže významne znížiť terapeutický účinok lopinaviru.
Portuguese: Administração uma vez ao dia: a farmacocinética de Kaletra uma vez ao dia foi avaliada em indivíduos infetados pelo VIH que não receberam tratamento prévio com antirretrovirais.
Slovak: Hodnotila sa farmakokinetika Kaletry podávanej raz denne HIV-infikovaným subjektom bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Portuguese: Para a disfunção eréctil:
Slovak: V liečbe erektilnej dysfunkcie:
Portuguese: O estudo M98-863 foi um ensaio aleatorizado, em dupla ocultação, em 653 doentes que não haviam recebido tratamento antirretroviral anterior, que avaliou Kaletra (400/100 mg, duas vezes ao dia) comparado com nelfinavir (750 mg, três vezes ao dia) mais estavudina e lamivudina.
Slovak: Štúdia M98-863 bola randomizovaná, dvojito zaslepená skúška so 653 pacientmi bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby, v ktorej sa porovnávala Kaletra (400/100 mg dvakrát denne) s nelfinavirom (750 mg trikrát denne) plus stavudín a lamivudín.
Portuguese: Para volumes superiores a 2 ml.
Slovak: Pre objemy väčšie ako 2 ml.
Portuguese: O quadro seguinte contém orientações posológicas para Kaletra 100/25 mg comprimidos, com base no peso corporal e na ASC.
Slovak: Nasledujúca tabuľka obsahuje odporúčania pre dávkovanie Kaletry 100/25 mg tabliet na základe telesnej hmotnosti a plochy povrchu tela.
Portuguese: A coadministração de ibrutinib e Kaletra pode aumentar a exposição a ibrutinib, o que pode aumentar o risco de toxicidade, incluindo risco de síndrome de lise tumoral.
Slovak: Súbežné podávanie ibrutinibu a Kaletry môže zvýšiť expozíciu ibrutinibu, čo môže zvýšiť riziko toxicity vrátane rizika syndrómu z rozpadu nádoru.
Portuguese: A apalutamida é um indutor moderado a forte da CYP3A4 e poderá levar a uma diminuição da exposição ao lopinavir/ritonavir.
Slovak: Apalutamid je stredne silný až silný induktor CYP3A4, čo môže viesť k zníženej expozícii lopinaviru/ritonaviru.
Portuguese: Ritonavir é um potente inibidor da CYP3A que inibe o metabolismo de lopinavir, aumentando assim os seus níveis plasmáticos.
Slovak: Ritonavir je silným inhibítorom CYP3A, čím inhibuje metabolizmus lopinaviru a vedie k zvýšeným plazmatickým hladinám lopinaviru.
Portuguese: Caso você ou o seu filho se tenham esquecido de tomar Kaletra
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa zabudnete užiť Kaletru
Portuguese: Utilizando a seringa doseadora de 5 ml para doses superiores a 2 ml
Slovak: Používanie 5ml dávkovacej striekačky pre objemy viac ako 2 ml
Portuguese: AUC: ↑ 5-vezes Cmax: ↑ 6-vezes
Slovak: 5-násobne Cmax: ↑ 6-násobne
Portuguese: Na ausência de soro humano, a IC50 média de lopinavir foi de 6,5 nM contra vários isolados clínicos VIH-1.
Slovak: V neprítomnosti ľudského séra bola priemerná IC50 lopinaviru 6,5 nM proti rôznym HIV-1 klinickým izolátom.
Portuguese: rosuvastatina ou sinvastatina); - medicamentos usados para tratar a asma e outros problemas relacionados com o pulmão tais como doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) (por ex. salmeterol);
Slovak: • lieky používané na liečbu astmy a ďalších pľúcnych ochorení, ako je napr. chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) (napr. salmeterol);
Portuguese: A coadministração de doses aumentadas de fosamprenavir (1400 mg, BID) com Kaletra (533/133 mg BID), em doentes previamente tratados com inibidores da protease resultou numa incidência mais elevada de acontecimentos adversos gastrointestinais e aumento dos triglicéridos com o regime de associação, sem aumentos na eficácia virológica, quando comparado com doses padrão de fosamprenavir/ritonavir.
Slovak: Súbežné podávanie zvýšených dávok fosamprenaviru (1400 mg BID) s Kaletrou (533/133 mg BID) pacientom, ktorí už boli liečení inhibítorom proteázy, malo pri tomto kombinovanom režime v porovnaní so štandardnými dávkami fosamprenaviru/ritonaviru za následok vyšší výskyt gastrointestinálnych nežiaducich účinkov a zvýšenie triacylglycerolov bez zvýšenia virologickej účinnosti.
Portuguese: A farmacocinética de Kaletra não foi estudada na população geriátrica.
Slovak: Kaletry nebola študovaná u starších ľudí.
Portuguese: As quantidades totais de álcool e propilenoglicol de todos os medicamentos, incluindo Kaletra solução oral, que são administrados em crianças devem ser tidas em consideração de modo a evitar toxicidade causada por estes excipientes (ver secção 4.4).
Slovak: U všetkých liekov, ktoré sa majú podať dojčatám, vrátane Kaletry perorálneho roztoku, je nutné vziať do úvahy celkové množstvo alkoholu a propylénglykolu, aby sa zabránilo toxickému účinku týchto pomocných látok (pozri časť 4.4).
Portuguese: (inibição das enzimas da CYP3A)
Slovak: (inhibícia enzýmov CYP3A)
Portuguese: Resultados à Semana 360: Estudo M97-720
Slovak: Výsledky v 360. týždni: skúšanie M97-720
Portuguese: A utilização de rivaroxabano não é recomendada em doentes recebendo tratamento concomitante com Kaletra (ver secção 4.4).
Slovak: Použitie rivaroxabanu sa neodporúča u pacientov, ktorí súbežne užívajú Kaletru (pozri časť 4.4).
Portuguese: O Estudo M050-730 foi um ensaio clínico aleatorizado, aberto, multicêntrico que comparou o tratamento com Kaletra 800/200 mg, uma vez ao dia, mais tenofovir DF e emtricitabina versus Kaletra 400/100 mg, duas vezes ao dia, mais tenofovir DF e emtricitabina, em 664 doentes sem tratamento prévio com antirretrovirais.
Slovak: Štúdia M05-730 bola randomizovaná, otvorená, multicentrická štúdia porovnávajúca liečbu Kaletrou 800/200 mg raz denne spolu s tenofovirom DF a emtricitabínom a liečbu Kaletrou 400/100 mg dvakrát denne spolu s tenofovirom DF a emtricitabínom u 664 pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Portuguese: Estão também disponíveis multiembalagens em blister contendo 120 comprimidos (1 embalagem de 120 comprimidos ou 3 embalagens cada contendo 40 comprimidos).
Slovak: Dostupné sú aj blistrové multibalenia obsahujúce 120 tabliet (1 balenie so 120 tabletami alebo 3 balenia, z ktorých každé obsahuje 40 tabliet).
Portuguese: Foram descritos outros efeitos secundários com Kaletra: - cor amarela da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia); - erupção grave ou mesmo letal na pele e bolhas (síndrome de Stevens Johnson e eritema multiforme).
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, hlásené počas liečby Kaletrou: zožltnutie kože alebo očných bielkov (žltačka); závažné alebo život ohrozujúce kožné vyrážky a pľuzgiere (Stevensov-Johnsonov syndróm a multiformný erytém).
Portuguese: Leia a lista de medicamentos na secção acima "Não tomar Kaletra com nenhum dos seguintes medicamentos" para informação sobre medicamentos que não deve tomar com Kaletra.
Slovak: "Neužívajte Kaletru so žiadnym z nasledujúcich liekov", kde sú uvedené informácie o liekoch, ktoré s Kaletrou nesmiete užívať.
Portuguese: Os valores médios ± desvio padrão em estado estacionário de AUC, Cmax e C12 de lopinavir foram 112,5 ± 37,1 μg•h/ml, 12,4 ± 3,5 μg/ml e 5,71 ± 2,99 μg/ml, respetivamente.
Slovak: Priemerná AUC lopinaviru v rovnovážnom stave bola 112,5  37,1 g•h/ml, Cmax 12,4  3,5 g/ml a C12 5,71  2,99 g/ml.
Portuguese: Proporção de Risco por Morte ou Fracasso da Terapêutica de 1ª Linha relativamente ao Tratamento Diferido ART: Estudo CHER Braço de 40 semanas (N=13)
Slovak: Miera rizika úmrtia alebo zlyhania prvej línie liečby vo vzťahu k oneskorenej antiretrovírusovej terapii (ART):
Portuguese: Destes, os isolados de 96 doentes tratados com nelfinavir e 51 doentes tratados com lopinavir/ritonavir podiam ser amplificados para teste de resistência.
Slovak: Z toho sa mohli použiť na testovanie rezistencie izoláty od 96-tich pacientov liečených nelfinavirom a 51 pacientov liečených lopinavirom/ritonavirom.
Portuguese: Área de superfície Corporal * (m2)
Slovak: Plocha povrchu tela (m2)
Portuguese: O intervalo QTcF foi avaliado num estudo cruzado, aleatorizado, controlado com placebo e substância ativa (400 mg de moxifloxacina, uma vez ao dia) em 39 adultos saudáveis, nos quais foram efetuadas 10 medições durante 12 horas no Dia 3.
Slovak: QTcF interval bol hodnotený 10 meraniami počas 12 hodín na 3. deň v randomizovanej, placebom a liečivom (moxifloxacín 400 mg raz denne) kontrolovanej prekríženej štúdií u 39 zdravých dospelých jedincov.
Portuguese: Dado que Kaletra possui forte ligação às proteínas, é pouco provável que a diálise seja benéfica para remoção significativa do fármaco.
Slovak: Vzhľadom na to, že Kaletra sa pevne viaže na bielkoviny, je málo pravdepodobné, že by sa dialýzou odstránilo signifikantné množstvo liečiva.
Portuguese: O doseamento duas vezes ao dia baseado no peso sem nevirapina proporcionou concentrações plasmáticas de lopinavir semelhantes às obtidas nos doentes adultos que receberam o regime de 400/100 mg, duas vezes ao dia, sem nevirapina.
Slovak: Pri dávkach dvakrát denne založených na telesnej hmotnosti bez nevirapínu sa dosiahli plazmatické koncentrácie podobné ako u dospelých pacientov, ktorí dostávali 400/100 mg dvakrát denne bez neviparínu.
Portuguese: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Reino Unido AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holanda AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Alemanha
Slovak: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Spojené kráľovstvo AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holandsko AbbVie Deutschland GmbH
Portuguese: Ter especial precaução ao prescrever sildenafil ou tadalafil para o tratamento da disfunção eréctil em doentes tratados com Kaletra.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná pri predpisovaní sildenafilu alebo tadalafilu na liečbu erektilnej dysfunkcie pacientom, užívajúcim Kaletru.
Portuguese: Se o benefício for superior ao risco, a coadministração de bedaquilina com Kaletra deve ser realizada com precaução.
Slovak: Ak prínos prevažuje nad rizikami, súbežné podávanie bedachilínu s Kaletrou je nutné vykonávať s opatrnosťou.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de quetiapina que podem causar coma.
Slovak: Zvýšené koncentrácie kvetiapínu v plazme, čo môže viesť ku kóme.
Portuguese: Anti-infecciosos Ácido fusídico
Slovak: Antiinfektíva Kyselina fusidová
Portuguese: Bepridilo, Lidocaína Sistémica, e Quinidina
Slovak: Bepridil, systémovo podaný lidokaín a chinidín
Portuguese: Pode ser observado um efeito mais pronunciado nas exposições plasmáticas de bedaquilina durante a coadministração prolongada com lopinavir/ritonavir.
Slovak: Výraznejší vplyv na plazmatické expozície bedachilínu sa môže pozorovať pri dlhšom súbežnom podávaní s lopinavirom/ritonavirom.
Portuguese: Área de Superfície Corporal (m2) Dose recomendada de lopinavir/ritonavir (mg), 2 vezes ao dia.
Slovak: Odporúčané dávkovanie lopinavir/ritonavir (mg) dvakrát denne.
Portuguese: - 300 ml (5 frascos x 60 ml).
Slovak: • 300 ml (5 fľiaš x 60 ml).
Portuguese: Um ajuste na dose de Kaletra 400 mg/400 mg (isto é, Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg), duas vezes ao dia, permitiu compensar o efeito indutor da CYP 3A4 pela rifampicina.
Slovak: Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) dvakrát denne umožnila vykompezovať indukčný účinok rifampicínu na CYP 3A4.
Portuguese: Kaletra não pode ser administrado nestes doentes (ver secção 4.3).
Slovak: Týmto pacientom sa nesmie Kaletra podávať (pozri časť 4.3).
Portuguese: * Os comprimidos de Kaletra não devem ser mastigados, partidos ou esmagados.
Slovak: * Tablety Kaletry sa nesmú žuť, rozlomiť alebo rozdrviť.
Portuguese: Foram descritas transaminases elevadas com ou sem níveis elevados de bilirrubina em doentes VIH-1 mono-infetados e em indivíduos tratados para a profilaxia pós-exposição, logo aos 7 dias após o início de lopinavir/ritonavir juntamente com outros fármacos antirretrovirais.
Slovak: U pacientov s monoinfekciou HIV-1 a jedincov užívajúcich liek ako postexpozičnú profylaktickú liečbu boli hlásené zvýšené hodnoty transamináz so zvýšením hodnôt bilirubínu alebo bez nich, a to už po 7 dňoch liečby lopinavirom/ritonavirom súčasne s ďalšími antiretrovírusovými liečivami.
Portuguese: Utilizando a seringa doseadora de 2 ml para doses até 2 ml
Slovak: Používanie 2 ml perorálnej dávkovacej striekačky pre objemy do 2 ml
Portuguese: EU/1/01/172/005 - embalagem múltipla: 120 (3 embalagens de 40) comprimidos revestidos por película
Slovak: EU/1/01/172/005 - multibalenie: 120 (3 balenia po 40) filmom obalených tabliet EU/1/01/172/008 - škatuľka so 120 filmom obalenými tabletami
Portuguese: Por conseguinte, caso se considere necessária a coadministração de delamanid com lopinavir/ritonavir, recomenda-se a monitorização muito frequente do ECG durante todo o período de tratamento com delamanid (ver secção 4.5 e consultar o RCM de delamanid).
Slovak: Preto, ak sa považuje za nevyhnutné súbežné podávanie delamanidu s lopinavirom/ritonavirom, odporúča sa veľmi časté sledovanie EKG počas celého priebehu liečby delamanidom (pozri časť 4.5 a súhrn charakteristických vlastností lieku pre delamanid).
Portuguese: Nenhum dos doentes havia recebido tratamento com análogos não-nucleósidos inibidores da transcriptase reversa.
Slovak: Žiaden z pacientov nebol predtým liečený nenukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy.
Portuguese: Agonistas dos recetores beta2-adrenérgicos (longa ação) Salmeterol
Slovak: Agonisty beta2 adrenoreceptoru (s dlhodobým účinkom)
Portuguese: Além das mutações descritas acima, observaram-se mutações V32I e I47A nos isolados rebound, com suscetibilidade reduzida a lopinavir dos doentes previamente tratados com inibidores da protease que receberam tratamento com Kaletra e observaram-se mutações I47A e L76V nos isolados rebound, com suscetibilidade reduzida a lopinavir dos doentes tratados com Kaletra.
Slovak: U pacientov s predchádzajúcou liečbou inhibítorom proteázy, ktorí dostávali Kaletru, sa okrem mutácií opísaných vyššie zaznamenali v izolátoch s obnovenou replikáciou mutácie V32I a I47A so zníženou citlivosťou na lopinavir a u pacientov liečených Kaletrou sa zaznamenali v izolátoch s obnovenou replikáciou mutácie I47A a L76V so zníženou citlivosťou na lopinavir.
Portuguese: - medicamentos anticancerígenos (por ex. abemaciclib, afatinib, apalutamida, ceritinib,
Slovak: • lieky proti rakovine (napr. abemaciklib, afatinib, apalutamid, ceritinib, enkorafenib, ibrutinib,
Portuguese: Kaletra contém 42% v/v de álcool.
Slovak: Kaletra obsahuje alkohol 42 % obj.
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade de pancreatite no caso de sintomas clínicos (náuseas, vómitos, dor abdominal) ou alterações nos valores laboratoriais (tais como valores séricos aumentados de lipase ou amilase) sugestivos de ocorrência de pancreatite.
Slovak: O pankreatitíde sa má uvažovať, ak sa objavia klinické príznaky (nauzea, vracanie, bolesť brucha) alebo odchýlky hodnôt laboratórnych testov, typické pre pankreatitíu (ako zvýšená hladina lipázy alebo amylázy v sére).
Portuguese: Se for necessário tratamento com Kaletra, recomenda-se uma redução na dose de colquicina ou uma interrupção do tratamento com colquicina em doentes com função renal ou hepática normal.
Slovak: Zníženie dávky kolchicínu alebo prerušenie liečby kolchicínom sa odporúča u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo pečene, ak je nutná liečba Kaletrou.
Portuguese: Terapêutica Concomitante: Efavirenz ou Nevirapina
Slovak: Súbežná liečba: efavirenz alebo nevirapín
Portuguese: Kaletra solução oral é fornecido em frascos de cor âmbar de tereftalato de polietileno (PET) de doses múltiplas, com capacidade para 60 ml.
Slovak: Kaletra perorálny roztok sa dodáva v žltohnedéj viacdávkovej fľaše z polyetyléntereftalátu (PET) s objemom 60 ml.
Portuguese: Foram descritos os seguintes acontecimentos em associação com sobredosagens inadvertidas em recémnascidos prematuros: bloqueio aurículo ventricular completo, cardiomiopatia, acidose láctica e insuficiência renal aguda.
Slovak: V súvislosti s neúmyselným predávkovaním u predčasne narodených novorodencov boli hlásené tieto prípady: úplná atrioventrikulárna blokáda, kardiomyopatia, laktátová acidóza a akútne zlyhanie obličiek.
Portuguese: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Reino Unido AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holanda AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Alemanha
Slovak: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Spojené kráľovstvo AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holandsko AbbVie Deutschland GmbH