FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Therapeutische controle van de valproaatplasmaspiegels gaf geen indicatie dat aanpassing van de valproaatdosis noodzakelijk is na de start van gelijktijdige toediening van olanzapine.
Lithuanian: Remiantis valproatų koncentracijos plazmoje stebėjimo duomenimis, kartu su jais pradėjus vartoti olanzapino, valproato dozės keisti nereikia.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een laag aantal leukocyten en/of neutrofielen, om welke reden dan ook, bij patiënten met co-medicatie waarvan bekend is dat deze neutropenie kan veroorzaken, bij patiënten met een voorgeschiedenis van geneesmiddelgeïnduceerde beenmergdepressie/toxiciteit, bij patiënten met beenmergdepressie ten gevolge van een bijkomende ziekte, radiotherapie of chemotherapie en bij patiënten met hypereosinofilie of met myeloproliferatieve ziekte.
Lithuanian: Pacientus, kurių leukocitų ir (ar) neutrofilų kiekis dėl bet kokios priežasties yra mažas, kurie vartoja neutropeniją sukeliančių medikamentų, kuriems anksčiau buvo pasireiškęs vaistinių preparatų sukeltas kaulų čiulpų slopinimas (toksinis poveikis), nuslopinti kaulų čiulpai dėl gretutinės ligos, spindulinio gydymo ar chemoterapijos, kuriems yra hipereozinofilinė būklė arba jie serga mieloproliferacinė liga, reikia gydyti atsargiai.
Dutch: De gemiddelde toename in de Cmax van olanzapine, volgend op fluvoxamine, was 54% bij vrouwelijke niet-rokers en 77% bij mannelijke rokers.
Lithuanian: Po fluvoksamino pavartojimo nerūkančioms moterims olanzapino Cmax vidutiniškai padidėjo 54 %, rūkaliams vyrams - 77 %, vidutinis olanzapino ploto po koncentracijos priklausomai nuo laiko kreivės (AUC) padidėjimas buvo atitinkamai 52 % ir 108 %.
Dutch: De klinische symptomen omvatten sedatie, ataxie, tremoren, verhoging van de hartfrequentie, bemoeilijkte ademhaling, miosis en anorexia.
Lithuanian: Šunims atsirado tokių požymių: sedacija, ataksija, drebulys, širdies ritmo padažnėjimas, kvėpavimo pasunkėjimas, miozė ir anoreksija.
Dutch: Er wordt dus geen specifieke interactie verwacht, zoals bevestigd met behulp van in-vivoonderzoeken waarin geen remming van het metabolisme van de volgende actieve stoffen werd gevonden: tricyclische antidepressiva (die voornamelijk de CYP2D6-route vertegenwoordigen), warfarine (CYP2C9), theofylline (CYP1A2) of diazepam (CYP3A4 en 2C19).
Lithuanian: (metabolizuojamų daugiausiai CYP 2D6), varfarino (metabolizuojamo daugiausiai CYP 2C9), teofilino (metabolizuojamo daugiausiai CYP1A2) ar diazepamo (metabolizuojamo CYP 3A4 ir 2C19) metabolizmo olanzapinas neslopinimo.
Dutch: ZYPADHERA-poeder voor oplossing voor injectie met verlengde afgifte wordt geleverd als geel poeder in een doorzichtige glazen injectieflacon.
Lithuanian: ZYPADHERA milteliai pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai yra geltoni. Jie tiekiami skaidraus stiklo buteliukais.
Dutch: Er waren meer rokers onder de personen met cirrose (4/6; 67%) dan onder personen zonder leverfunctiestoornis (0/2; 0%).
Lithuanian: 67 %) nei grupėje tiriamųjų, kurių kepenų funkcija nebuvo sutrikusi (0/3; 0 %).
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS, VIENETAI)
Dutch: In klinische onderzoeken werd verergering van parkinsonsymptomatologie en hallucinaties zeer vaak gemeld en vaker dan bij placebo (zie ook rubriek 4.8), en oraal olanzapine was niet werkzamer dan placebo in de behandeling van psychotische symptomen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu geriamu olanzapinu gydomiems pacientams labai dažnai ir dažniau nei vartojantiems placebo (žr. 4.8 skyrių) pasunkėjo Parkinsono ligos simptomai ir atsirado haliucinacijų, o psichozės simptomams vaisto poveikis nebuvo didesnis nei placebo.
Dutch: Als u een injectie mist, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts voor een afspraak voor het toedienen van uw volgende injectie.
Lithuanian: Jeigu injekciją praleisite, kreipkitės į gydytoją, kad jis kuo greičiau skirtų kitą injekciją. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Dutch: In klinische onderzoeken met ZYPADHERA was sedatie de enige bijwerking die in de ZYPADHERA-groep statistisch significant vaker werd gemeld dan in de placebogroep (ZYPADHERA 8,2%, placebo 2,0%).
Lithuanian: slopinimo, dažnis ZYPADHERA gydomiems ligoniams buvo statistikai reikšmingai didesnis, negu vartojusiems placebo (atitinkamai 8,2 % ir 2 %).
Dutch: Na een klinische herbeoordeling kan de dosering worden aangepast binnen het bereik van 150 mg tot 300 mg elke 2 weken of 300 mg tot 405 mg elke 4 weken (Tabel 1).
Lithuanian: Pakartotinai įvertinus kliniką, galima koreguoti dozę 150-300 mg ribose kas 2 savaitės, arba 300-405 mg ribose kas 4 savaitės (žr.
Dutch: • acute verwardheid, epileptische aanvallen, coma, een combinatie van koorts, versnelde ademhaling, transpireren, spierstijfheid, en sufheid of slaperigheid; vertraagde ademhaling, verslikken, hoge of lage bloeddruk, abnormaal ritme van het hart.
Lithuanian: - ūminis minčių susipainiojimas, traukuliai (epilepsiniai), koma bei šių simptomų: karščiavimo, kvėpavimo padažnėjimo, prakaitavimo, raumenų stingulio, mieguistumo ar apsnūdimo, kvėpavimo sulėtėjimo, aspiracijos, didelio ar mažo kraujospūdžio, nenormalaus širdies ritmo,
Dutch: Pak hiertoe de luer-aansluiting van het naaldbeschermingsmechanisme tussen duim en wijsvinger en houd de overige drie vingers uit de buurt van het uiteinde met de naaldpunt (Afb.
Lithuanian: Luer švirkštą reikia atjungti nuo apsauginio adatos įtaiso suėmus nykščiu ir smiliumi, o laisvus pirštus laikant ant įtaiso, kuriame yra adata, galo (3 pav.).
Dutch: ZYPADHERA olanzapine poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Lithuanian: PARUOŠIMO IR VARTOJIMO INSTRUKCIJOS ZYPADHERA olanzapino milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai
Dutch: • Als de 38 mm naald voor de injectie wordt gebruikt, bevestig dan de 50 mm veiligheidsnaald aan de injectiespuit om het vereiste volume van de suspensie op te trekken.
Lithuanian: Jeigu leidžiant vaistinį preparatą naudosite 38 mm adatą, reikiamą suspensijos kiekį iš buteliuko ištraukite 50 mm saugia adata.
Dutch: Andere waargenomen verschijnselen waren extrapiramidale symptomen, onduidelijke spraak, ataxie, agressie, duizeligheid, zwakte, hypertensie en convulsies.
Lithuanian: Nustatyta ir kitokių simptomų, įskaitant ekstrapiramidinius sutrikimus, dizartriją, ataksiją, agresiją, galvos svaigimą, silpnumą, hipertenziją bei traukulius.
Dutch: De startdosis en het doseringsbereik hoeven niet routinematig aangepast te worden voor niet-rokers t.o.v.
Lithuanian: Nerūkantiems asmenims, palyginti su rūkaliais, įprastinės pradinės dozės ir intervalo tarp dozių vartojimo keisti nebūtina.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte: Poeder: gele vaste stof.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Milteliai yra grynos geltonos spalvos.
Dutch: Patiënten dienen het advies te krijgen om, na de injectie, de rest van de dag bedacht te zijn op klachten en symptomen van een overdosis als gevolg van postinjectiereacties, om maatregelen te nemen zodat zij zo nodig hulp kunnen inroepen en om niet te rijden en geen machines te bedienen (zie rubriek 4.7).
Lithuanian: Pacientui reikia patarti, kad likusią dienos dalį po injekcijos atidžiai sektų, ar po injekcijos neatsiranda antrinio perdozavimo nepageidaujamų reakcijų požymių ir simptomų, užtikrinti, kad prireikus jis gautų pagalbą ir įspėti, kad nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų (žr.
Dutch: In één klinisch onderzoek bij patiënten met bipolaire manie resulteerde de combinatietherapie van valproaat met olanzapine in een neutropenie-incidentie van 4,1%; mogelijk hebben hoge valproaatspiegels hiertoe bijgedragen.
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo metu 4,1 % pacientų, kuriems buvo dvipolio afektinio sutrikimo manijos fazė, gydymas valproato ir olanzapino deriniu lėmė neutropeniją.
Dutch: Als een overdosis wordt vermoed, dient de observatie van de patiënt onder nauwlettend medisch toezicht te worden voortgezet totdat onderzoek uitwijst dat de klachten en symptomen zijn verdwenen.
Lithuanian: Įtarus, kad medikamento perdozuota, pacientą turi atidžiai prižiūrėti gydytojas ir sekti tol, kol simptomai visiškai išnyks.
Dutch: STAP 2: Het volume van het oplosmiddel voor reconstitutie bepalen In deze tabel wordt de hoeveelheid oplosmiddel vermeld die nodig is om ZYPADHERA poeder voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte te reconstitueren.
Lithuanian: Šioje lentelėje nurodytas tirpiklio kiekis, kurio reikia, ruošiant pailginto atpalaidavimo injekcinę suspensiją iš ZYPADHERA miltelių.
Dutch: Afbeelding C: Schud de injectieflacon krachtig.
Lithuanian: Paveikslas C. Buteliuką stipriai pakratykite
Dutch: De nakomelingen van met olanzapine behandelde ratten bleken in foetale ontwikkeling vertraagd te zijn en bij deze werden voorbijgaande dalingen in reproductieactiviteit gezien.
Lithuanian: Žiurkių, vartojusių olanzapino, vaisiaus vystymasis vėlavo ir laikinai sumažėjo jauniklių aktyvumas.
Dutch: ZYPADHERA wordt niet aanbevolen voor de behandeling van oudere patiënten, tenzij een doseringsschema met oraal olanzapine is ingesteld dat goed verdragen wordt en effectief is.
Lithuanian: Senyvų žmonių ZYPADHERA gydyti nerekomenduojama, nebent tik nustačius gerai toleruojamą ir veiksmingą geriamojo olanzapino dozę.
Dutch: Olanzapine is niet geïndiceerd voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams gydyti olanzapinas neindikuotinas.
Dutch: EU/1/08/479/002
Lithuanian: EU/1/08/479/001 EU/1/08/479/002 EU/1/08/479/003
Dutch: ZYPADHERA is niet onderzocht bij kinderen.
Lithuanian: ZYPADHERA poveikis vaikams ir paaugliams netirtas.
Dutch: Patiënten met een bekend risico van nauwekamerhoekglaucoom.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra uždaro kampo glaukomos rizika.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar ZYPADHERA is niet bestemd voor patiënten jonger dan 18 jaar.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų pacientams ZYPADHERA netinka.
Dutch: Gebruik bij patiënten die in een acute geagiteerde of ernstige psychotische staat verkeren ZYPADHERA dient niet gebruikt te worden bij patiënten met schizofrenie die in een acute geagiteerde of ernstige psychotische staat verkeren, waarbij directe controle over symptomen noodzakelijk is.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra ūminė ažitacija arba sunki psichozė Šizofrenija sergančių pacientų, kuriems yra ūminė ažitacija arba sunki psichozė, ZYPADHERA gydyti negalima, kadangi tokiu atveju reikia nedelsiant imtis priemonių šioms būklėms sureguliuoti.
Dutch: Zorgvuldige medische supervisie en controle dienen te worden voortgezet totdat de patiënt is hersteld.
Lithuanian: Pacientą reikia atidžiai prižiūrėti ir stebėti tol, kol išnyks perdozavimo simptomai.
Dutch: Wanneer u dit is overkomen, vertel dit dan aan uw verpleegkundige of arts.
Lithuanian: Jei toks poveikis pasireiškia, pasakykite gydytojui arba slaugytojui;
Dutch: Bevestig de geselecteerde 50 mm of 38 mm veiligheidsnaald op de injectiespuit voorafgaand aan de injectie.
Lithuanian: Prieš leidžiant vaistinį preparatą, ant švirkšto uždėkite pasirinktą 50 mm ar 38 mm saugią adatą.
Dutch: Er was een drievoudige toename van cerebrovasculaire bijwerkingen bij patiënten behandeld met oraal olanzapine in vergelijking tot patiënten behandeld met placebo (respectievelijk 1,3% versus 0,4%).
Lithuanian: Geriamu olanzapinu gydomiems pacientams NCVR dažnis buvo 3 kartus didesnis nei vartojusių placebo (atitinkamai 1,3 %
Dutch: De langzame desintegratie van het zout olanzapinepamoaat leidt tot een langzame, continue afgifte van olanzapine, die ongeveer zes tot acht maanden na de laatste injectie voltooid is.
Lithuanian: Olanzapino pamoato druska tirpsta lėtai ir dėl to olanzapinas atpalaiduojamas lėtai ir nepertraukiamai, o po paskutinės injekcijos visiškai atpalaiduojamas po 6-8 mėn., todėl, esant reikalui keisti gydymą kitu antipsichoziniu preparatu, šiuo laikotarpiu, ypač pirmus 2 mėn.
Dutch: In deze tabel wordt aangegeven hoe groot het uiteindelijk te injecteren volume van de ZYPADHERAsuspensie is.
Lithuanian: Šioje lentelėje nurodytas galutinis ZYPADHERA suspensijos kiekis, kurį reikia suleisti.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel ZYPADHERA u nodig hebt en hoe vaak u een injectie nodig hebt.
Lithuanian: Kokią ZYPADHERA dozę ir kokiais intervalais Jums reikės leisti, nustatys gydytojas.
Dutch: Een lagere startdosis van olanzapine dient te worden overwogen bij patiënten die fluvoxamine of enige andere CYP1A2remmer gebruiken, zoals ciprofloxacine.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems fluvoksamino arba bet kokių kitokių CYP 1A2 inhibitorių, pvz., ciprofloksacino, reikia skirti mažesnę pradinę olanzapino dozę.
Dutch: Wanneer parenteraal toegediende benzodiazepinen essentieel zijn voor de behandeling van postinjectiereacties, wordt zorgvuldige evaluatie van de klinische toestand op excessieve sedatie en cardiorespiratoire depressie aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Jeigu po injekcijos pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas būtina gydyti parenteralinu būdu skiriamais benzodiazepinais, reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda per didelės sedacijos ar širdies veiklos ir kvėpavimo slopinimo (žr.
Dutch: Duizeligheid Acathisie6
Lithuanian: Galvos svaigimas Akatizija 6
Dutch: U mag deze injectie niet krijgen als u borstvoeding geeft omdat kleine hoeveelheden olanzapine in de moedermelk terecht kunnen komen.
Lithuanian: Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas ZYPADHERA kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Dutch: Reconstitueer ZYPADHERA poeder voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte alleen met het oplosmiddel dat in de verpakking wordt meegeleverd en gebruik aseptische standaardtechnieken voor de reconstitutie van parenterale producten.
Lithuanian: Ruošiant pailginto atpalaidavimo suspensiją iš ZYPADHERA miltelių, reikia naudoti tik tą tirpiklį, kuris yra pakuotėje, laikantis parenterinių vaistinių preparatų ruošimo aseptikos reikalavimų.
Dutch: Pneumonie, verhoogde lichaamstemperatuur, lethargie, erytheem, visuele hallucinaties en urine-incontinentie werden vaak waargenomen.
Lithuanian: Dažnai pasireiškė pneumonija, kūno temperatūros padidėjimas, letargija, eritema, regos haliucinacijos ir šlapimo nelaikymas.
Dutch: Na iedere injectie wordt u minimaal 3 uur in de instelling geobserveerd op bovengenoemde verschijnselen.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos gydymo įstaigoje mažiausiai 3 val.
Dutch: Voor obese patiënten wordt de 50 mm naald voor injectie aanbevolen:
Lithuanian: Aptukusiems pacientams rekomenduojama vaistinį preparatą leisti, naudojant 50 mm adatą.
Dutch: UITSLUITEND VOOR INTRAMUSCULAIR GEBRUIK.
Lithuanian: VARTOTI TIK Į RAUMENIS.
Dutch: De omvang van de gewichtstoename en het aandeel van de adolescente patiënten die klinisch significante gewichtstoename hadden, waren groter bij langdurige blootstelling (tenminste 24 weken) dan bij kortdurende blootstelling.
Lithuanian: Ilgalaikės (mažiausiai 24 savaičių) eksporicijos metu kūno svorio prieaugio dydis ir paauglių pacientų, kurių kūno svoris padidėjo kliniškai reikšmingai, skaičius buvo didesni.
Dutch: Als er nog klontjes aanwezig zijn, dient u nogmaals te tikken (zie Afbeelding B).
Lithuanian: Jeigu yra gniužuliukų, gali prireikti papildomai pastuksenti buteliuką (žr.
Dutch: In een onderzoek naar oraal olanzapine toegediend aan Kaukasische, Japanse en Chinese proefpersonen waren er geen verschillen in de farmacokinetische parameters tussen de drie populaties.
Lithuanian: Tyrimų metu išgerto olanzapino farmakokinetikos skirtumų baltaodžių, japonų ir kinų organizme nepastebėta.
Dutch: 1 en 2).
Lithuanian: 1-ąją lentelę).
Dutch: ZYPADHERA-behandelgroepen met 150 mg en 300 mg elke 2 weken (doses samengevoegd voor analyse) en 405 mg elke 4 weken waren niet inferieur aan de gecombineerde doses van 10, 15 en 20 mg oraal olanzapine (doses samengevoegd voor analyse), gemeten aan het percentage exacerbaties van symptomen van schizofrenie (respectieve exacerbatiepercentages 10%, 10% en 7%).
Lithuanian: Atsižvelgiant į šizofrenijos simptomų pasunkėjimo dažnį (jis buvo atitinkamai 10 %, 10 % ir 7 %), gydymas 150 mg arba 300 mg doze kas 2 savaites (dozės sujungtos analizei) arba 405 mg kas 4 savaitės nebuvo blogesnės kokybės už gydymą 10 mg, 15 mg ar 20 mg geriamo olanzapino doze (dozės sujungtos analizei).
Dutch: BACTHNUMMER
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS
Dutch: 1), WORDT DE NAALD GOED OPGESLOTEN IN DE HULS (Afb.
Lithuanian: ), ADATA TVIRTAI ĮSPAUDŽIAMA Į DĖKLĄ (2 pav.).
Dutch: De plasma-eiwitbinding van olanzapine bedraagt ongeveer 93% over een concentratiebereik van 7 tot ongeveer 1000 ng/ml.
Lithuanian: Kai koncentracija yra 7-1 000 ng/ml,olanzapino prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų yra 93 %.
Dutch: De overheersende farmacologische activiteit komt van de moederstof olanzapine.
Lithuanian: Taigi farmakologinis poveikis daugiausia priklauso nuo nepakitusio olanzapino.
Dutch: Aangezien klinische ervaring met olanzapine bij patiënten die lijden aan een bijkomende aandoening echter beperkt is, wordt geadviseerd dit middel met voorzichtigheid voor te schrijven aan patiënten met prostaathypertrofie of paralytische ileus en aanverwante aandoeningen.
Lithuanian: Kadangi pacientų, sergančių gretutine liga gydymo olanzapinu patirties yra mažai, pacientams, kuriems yra prostatos hipertrofija, paralyžinis žarnų nepraeinamumas ar kitokia panaši būklė, olanzapino reikia skirti atsargiai.
Dutch: Activeer het veiligheidsmechanisme van de naald en verwijder de naald van de spuit.
Lithuanian: Adatą įspauskite į apsauginį įtaisą ir nuimkite nuo švirkšto.
Dutch: Patiënten behandeld met olanzapine hadden een lagere incidentie van Parkinsonisme, acathisie en dystonie vergeleken met getitreerde doses van haloperidol.
Lithuanian: Olanzapinu gydomiems pacientams parkinsonizmas, akatizija ir distonija pasireiškė rečiau,
Dutch: • Als de 50 mm naald voor de injectie wordt gebruikt, bevestig dan de 38 mm veiligheidsnaald aan de injectiespuit om het vereiste volume van de suspensie op te trekken.
Lithuanian: Jeigu leidžiant vaistinį preparatą naudosite 50 mm adatą, reikiamą suspensijos kiekį iš buteliuko ištraukite 38 mm saugia adata.
Dutch: Ongewenste veranderingen in de lipiden zijn gezien bij met olanzapine behandelde patiënten in placebogecontroleerde klinische onderzoeken (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu olanzapinu gydomiems pacientams atsirado nepageidaujamų lipidų kiekio pokyčių (žr.
Dutch: Oplosmiddel voor ZYPADHERA
Lithuanian: Kaip vartoti ZYPADHERA
Dutch: Zeer vaak voorkomende symptomen bij overdosering (incidentie > 10%) zijn tachycardie, agitatie/agressiviteit, dysartrie, verschillende extrapiramidale symptomen en een verminderd bewustzijn variërend van sedatie tot coma.
Lithuanian: Labai dažni (> 10 %) perdozavimo simptomai yra tachikardija, ažitacija, agresyvumas, dizartrija,
Dutch: injectie elke twee of vier weken) leidt tot aanhoudende olanzapineconcentraties in plasma.
Lithuanian: Suderinto atpalaidavimo ir vartojimo tarp dozių intervalo trukmė (vaistinio preparato į raumenis leidžiama kas 2 arba 4 savaitės), leidžia pasiekti pastovią olanzapino koncentraciją kraujyje.
Dutch: ZYPADHERA wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie, een ziekte met verschijnselen zoals het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, waangedachten, ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken gedrag.
Lithuanian: Tai liga, kuriai būdingi tokie simptomai: nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas.
Dutch: ZYPADHERA 210 mg, poeder en oplosmiddel voor injectiesuspensie met verlengde afgifte ZYPADHERA 300 mg, poeder en oplosmiddel voor injectiesuspensie met verlengde afgifte ZYPADHERA 405 mg, poeder en oplosmiddel voor injectiesuspensie met verlengde afgifte olanzapine
Lithuanian: ZYPADHERA 210 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai ZYPADHERA 300 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai ZYPADHERA 405 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai olanzapinas
Dutch: Mutageniciteit
Lithuanian: Milteliai
Dutch: 15 mg/dag
Lithuanian: 15 mg.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het verkleurd is of andere zichtbare tekenen van bederf vertoont.
Lithuanian: Pastebėjus, kad yra pakitusi vaisto spalva arba yra kitų matomų gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Dutch: ZYPADHERA is een poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte.
Lithuanian: ZYPADHERA yra milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
Dutch: Een tijdelijk verband tussen behandeling met olanzapine en veneuze trombo-embolie is soms (≥0,1% en <1%) gemeld.
Lithuanian: Nustatyti nedažni venų tromboembolijos atvejai (≥ 0,1% ir < 1% pacientų) gydant olanzapinu.
Dutch: - Omschrijving van het postinjectiesyndroom - Aanbeveling voor een 3 uur durende on-site observatieperiode na de injectie - Aanbeveling dat patiënten wordt verteld dat zij gedurende de rest van de dag van de injectie niet mogen rijden, geen machines mogen bedienen en waakzaam moeten zijn voor eventuele tekenen en symptomen van een postinjectiesyndroom, en dat zij, indien nodig, hulp moeten kunnen krijgen - Omschrijving van de meest gemelde symptomen van een overdosering van olanzapine die de klinische manifestatie van een postinjectiesyndroom duidelijk maakt - Aanbeveling voor het gepast volgen van een bijwerking, als deze voorkomt, totdat de bijwerking verdwijnt
Lithuanian: po injekcijos pacientą reikia stebėti gydymo vietoje; - rekomendacija apie tai, kad pacientą reikia perspėti apie tai, kad likusią paros dalį po injekcijos jis nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų, akylai sektų, ar neatsiranda sindromo po injekcijos požymių ir simptomų, ir informuoti, kad prireikus jam bus suteikta pagalba; - dažniausių olanzapino perdozavimo simptomų, rodančių sindromo po injekcijos reiškinius,
Dutch: Hoewel patiënten met een nierfunctiestoornis niet bij onderzoeken met ZYPADHERA betrokken waren, wordt aanbevolen voor deze patiënten een goed verdragen en effectief doseringsschema met oraal olanzapine in te stellen voordat behandeling met ZYPADHERA wordt gestart (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Nors ZYPADHERA farmakokinetika pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizme netirta, tačiau prieš pradedant juos gydyti šiuo vaistiniu preparatu, rekomenduojama nustatyti gerai toleruojamą ir veiksmingą geriamo olanzapino dozavimą (žr.
Dutch: Houd de injectieflacon hierbij rechtop om te voorkomen dat er oplosmiddel uitloopt.
Lithuanian: Ištraukite adatą buteliuką laikydami statmenai, kad išvengtumėte tirpiklio išsiliejimo.
Dutch: Een lagere dosis olanzapine dient te worden overwogen als wordt begonnen met een behandeling met een remmer van CYP1A2.
Lithuanian: Pradėjus gydyti CYP 1A2 inhibitoriais, svarstytinas olanzapino dozės mažinimas.
Dutch: • Vertel het de arts of verpleegkundige als u zich na de injectie duizelig voelt of flauwvalt.
Lithuanian: • Jeigu po injekcijos svaigsta galva arba alpstate, pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Dutch: De meest gemelde bijwerking op de injectieplaats was pijn (5%); andere gemelde bijwerkingen op de injectieplaats waren (in afnemende frequentie): zwelling, roodheid, niet-specifieke reacties op de injectieplaats, irritatie, oedeem, blauwe plekken, bloedingen en verdoofd gevoel op de injectieplaats.
Lithuanian: Pastebėta šių kitokių nepageidaujamų injekcijos vietos reakcijų (jos išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka): mazgelinio bėrimo reakcijos, paraudimas, nespecifinės injekcijos vietos reakcijos, dirginimas, patinimas, mėlynės, kraujavimas ir anestezija.
Dutch: Een leeftijd van > 75 jaar en vasculaire/gemengde dementie bleken risicofactoren te zijn voor cerebrovasculaire bijwerkingen in samenhang met behandeling met olanzapine.
Lithuanian: Buvo nustatyta, kad gydymo olanzapinu metu NCVR rizikos veiksniai yra > 75 metų amžius ir kraujagyslinė ar mišri demencija.
Dutch: 12 Ontwenningsverschijn selen7, 12
Lithuanian: Nutraukimo simptomai 7,12
Dutch: Toxiciteit na herhaalde toediening
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai