FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Indeks fluktuacije (FI), mjera relativne razlike između vršne i najniže koncentracije ((Cmax-Cmin)/Cavg), bio je 0,58 za transdermalne flastere s 4,6 mg/24 h rivastigmina, 0,77 za transdermalne flastere s 9,5 mg/24 h rivastigmina i 0,72 za transdermalne flastere s 13,3 mg/24 h rivastigmina, čime se potvrđuje puno manja fluktuacija između najniže i vršne koncentracije nego kod oralne formulacije (FI = 3,96 (6 mg/dan) i 4,15 (12 mg/dan)).
Icelandic: Sveiflustuðull (FI), mælikvarði á hlutfallslegan mismun á hámarks- og lágmarksþéttni ((Cmax-Cmin)/Cmeðaltal), var 0,58 fyrir rivastigmin 4,6 mg/24 klst. forðaplástra, 0,77 fyrir rivastigmin 9,5 mg/24 klst. forðaplástra og 0,72 fyrir rivastigmin 13,3 mg/24 klst. forðaplástra, sem sýnir mun minni sveiflu milli lágmarks- og hámarksþéttni en fyrir lyfjaform til inntöku (FI=3,96 (6 mg/sólarhring) og 4,15 (12 mg/sólarhring)).
Croatian: Također sadrži poliester, etilvinilacetat, ljepilo od akrilatnog kopolimera i izopropil miristat.
Icelandic: Inniheldur einnig pólýester, etýl vínyl asetat, akrýlat blandfjölliðu lím og ísóprópýl mýrístat.
Croatian: Kada su se pojavili, simptomi su uključivali mučninu, povraćanje i proljev, hipertenziju ili halucinacije.
Icelandic: Í þeim tilvikum sem einkenni hafa komið fram hefur verið um að ræða ógleði, uppköst og niðurgang, háþrýsting eða ofskynjanir.
Croatian: Potrebno je razmotriti korištenje transdermalnog flastera od 4,6 mg/24 h kao početne i kao maksimalne doze u tih bolesnika.
Icelandic: Íhuga skal að nota 4,6 mg/24 klst. forðaplástur bæði sem upphafsskammt og hámarksskammt hjá þessum sjúklingum.
Croatian: Transdermalni flasteri s rivastigminom
Icelandic: - Akrýlat lím með blandfjölliðu
Croatian: Djelotvornost transdermalnih flastera s rivastigminom u bolesnika s Alzheimerovom demencijom dokazana je u 24-tjednom dvostruko slijepom, placebom kontroliranom osnovnom ispitivanju i u njegovom otvorenom produžetku te u 48-tjednom dvostruko slijepom ispitivanju s komparatorom.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á vitglöpum í Alzheimerssúkdómi Sýnt hefur verið fram á verkun rivastigmin forðaplástra hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm í 24 vikna tvíblindri grunnrannsókn með samanburði við lyfleysu og í opinni rannsókn í framhaldi af henni og í 48 vikna tvíblindri samanburðarrannsókn.
Croatian: Djelatna tvar Rivastigmina 3M Health Care Ltd. je rivastigmin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Rivastigmine 3M Health Care Ltd. er rivastigmin.
Croatian: Eliminacija je bila ograničena brzinom apsorpcije (flip-flop kinetika), što objašnjava duži t½ nakon transdermalnog flastera (3,4 h) u usporedbi s oralnom ili intravenskom primjenom (1,4 do 1,7 h).
Icelandic: Brotthvarf takmarkaðist af frásogshraða („flip-flop" lyfjahvörf), sem skýrir lengri helmingunartíma eftir notkun forðaplásturs (3,4 klst.) samanborið við inntöku eða gjöf í bláæð (1,4 til 1,7 klst.).
Croatian: Rivastigmin 13,3 mg/24 h
Icelandic: Rivastigmine 13,3 mg/24 klst.
Croatian: Rivastigmin djeluje tako da blokira enzime koji razgrađuju acetilkolin: acetilkolinesterazu i butirilkolinesterazu.
Icelandic: Rivastigmin verkar með því að hindra ensímin sem brjóta niður acetýlkólín, acetýlkólínesterasa og bútýrýlkólínesterasa.
Croatian: Možda ćete češće imati nuspojave kad počnete primjenjivati svoj lijek ili kod povećanja doze.
Icelandic: Aukaverkanir geta verið algengari í upphafi meðferðar með lyfinu eða þegar skammtar eru auknir.
Croatian: - Upala gušterače - znakovi uključuju ozbiljnu bol u gornjem dijelu trbuha, često praćenu mučninom ili povraćanjem
Icelandic: Brisbólga - einkennin eru m.a. miklir verkir í efri hluta kviðar, oft með ógleði eða uppköstum
Croatian: n Srednja vrijednost
Icelandic: n Meðaltal
Croatian: Što je Rivastigmin 3M Health Care Ltd. i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Rivastigmine 3M Health Care Ltd. og við hverju það er notað
Croatian: Mogli bi osjetiti više nuspojava te uslijed toga biti skloniji prekidu liječenja zbog
Icelandic: Vera má að þeir fái frekar aukaverkanir og séu líklegri til að hætta meðferð vegna aukaverkana.
Croatian: Stoga rivastigmin može imati ublažavajuće djelovanje na kolinergički posredovane deficite kognitivne funkcije kod demencije povezane s Alzheimerovom i
Icelandic: Þannig getur rivastigmin haft bætandi áhrif á vitsmunaröskun sem orsakast af kólínvirkni, þegar um vitglöp sem tengjast
Croatian: - Pedijatrijska populacija: Nema relevantne primjene lijeka Rivastigmin 3M Health Care Ltd. u pedijatrijskoj populaciji u liječenju Alzheimerove bolesti.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar - Börn: Notkun Rivastigmine 3M Health Care Ltd. á ekki við hjá börnum við meðferð við Alzheimerssjúkdómi.
Croatian: - ako imate probavne reakcije poput osjećaja mučnine, povraćanje i proljeva.
Icelandic: ef þú ert með einkenni frá meltingarvegi svo sem ógleði, uppköst og niðurgang.
Croatian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. treba izbjegavati tijekom trudnoće, osim ako njegova primjena nije doista nužna.
Icelandic: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Croatian: Pravokutni flasteri zaobljenih kuteva, približnih dimenzija 2,5 cm s 1,8 cm.
Icelandic: Ferhyrndir plástrar, um það bil 2,5 cm sinnum 1,8 cm með ávölum hornum.
Croatian: Drugi sastojci su poliester, etilvinilacetat, ljepilo od akrilatnog kopolimera i izopropil miristat.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru pólýester, etýl vínyl asetat, akrýlat blandfjölliðu lím og ísóprópýl mýristat.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Croatian: Enestia
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Croatian: Nepoznato (učestalost nuspojava ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) - Alergijska reakcija na mjestu primjene flastera, kao što su mjehurići ili upala kože - Pogoršanje znakova Parkinsonove bolesti - kao što su nevoljno drhtanje, ukočenost i poteškoće pri kretanju
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) - Ofnæmisviðbrögð í húð undan plástrinum svo sem blöðrumyndun eða húðbólga - Einkenni Parkinsonsveiki versna - svo sem skjálfti, stífleiki og sjúklingar draga fætur við göngu
Croatian: - Bolesnici tjelesne težine ispod 50 kg: Valja biti posebno oprezan kod titriranja doze u bolesnika s tjelesnom težinom ispod 50 kg iznad preporučene djelotvorne doze od 9,5 mg/24 h (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við skammtaaukningu í stærri skammta en ráðlagðan virkan skammt sem er 9,5 mg/24 klst., hjá sjúklingum sem eru léttari en 50 kg (sjá kafla 4.4).
Croatian: Pravokutni flasteri zaobljenih kuteva, približnih dimenzija 3,5 cm s 2,6 cm.
Icelandic: Ferhyrndir plástrar, um það bil 3,5 cm sinnum 2,6 cm með ávölum hornum.
Croatian: Kožne reakcije na mjestu primjene (npr. eritem na mjestu primjene, pruritus na mjestu primjene, edem na mjestu primjene, dermatitis na mjestu primjene, nadražaj na mjestu primjene), astenična stanja (npr. umor i astenija), pireksija, gubitak tjelesne težine
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað (t.d. roði, kláði, bjúgur, húðbólga, erting), þróttleysisástand (t.d. þreyta, þróttleysi), hiti, þyngdartap.
Croatian: Predoziranje transdermalnim flasterima s rivastigminom koje je posljedica neodgovarajuće primjene/pogreške u doziranju (primjene više flastera istodobno) zabilježeno je nakon stavljanja lijeka u promet.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofskömmtun rivastigmin forðaplástra vegna misnotkunar/mistaka við skömmtun (fleiri en einn plástur notaðir í einu) eftir markaðssetningu.
Croatian: 9,5 mg/24 h.
Icelandic: 9,5 mg/24 klst.
Croatian: Najučestalije prijavljeni događaji nadražaja kože tijekom prva 24 tjedna dvostruko slijepog razdoblja s transdermalnim flasterima s rivastigminom u dozi od 13,3 mg/24 h i u dozi od 9,5 mg/24 h bili su eritem na mjestu primjene (5,7% za prvi u odnosu na 4,6% za drugi) te pruritus na mjestu primjene (3,6% za prvi u odnosu na 2,8% za drugi).
Icelandic: Þau tilvik húðertingar sem oftast var greint frá á fyrstu 24 vikum tvíblinda tímabilsins með rivastigmin 13,3 mg/24 klst. forðaplástrum og rivastigmin 9,5 mg/24 klst. forðaplástrum, tilgreint í sömu röð, voru húðroði á plástursstað (5,7% samanborið við 4,6%) og kláði á plástursstað (3,6% samanborið við 2,8%).
Croatian: Nuspojave u Tablici 1 navedene su prema MedDRA organskim sustavima i kategorijama učestalosti.
Icelandic: Aukaverkanir í töflu 1 eru flokkaðar samkvæmt
Croatian: Odjednom se smije nositi samo jedan flaster (vidjeti - Flaster treba držati čvrsto pritisnut dlanom najmanje 30 sekundi dok se rubovi dobro ne zalijepe.
Icelandic: - Þrýsta skal plástrinum þétt að húðinni, með lófanum, í að minnsta kosti 30 sekúndur þar til brúnirnar festast vel.
Croatian: Srednja početna vrijednost  SD
Icelandic: Meðaltal grunngildis  staðalfrávik
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psihoanaleptici, antikolinesteraze, ATK oznaka: N06DA03 Rivastigmin je inhibitor acetilkolinesteraze i butirilkolinesteraze karbamatnog tipa, za kojeg se smatra da olakšava kolinergičku neurotransmisiju usporavanjem razgradnje acetilkolina kojeg otpuštaju funkcionalno intaktni kolinergički neuroni.
Icelandic: Rivastigmin er acetýl- og bútýrýlkólínesterasahemill af carbamatgerð, sem er talinn auðvelda flutning kólínvirkra taugaboða með því að hægja á niðurbroti acetýlkólíns sem starfhæfar kólínvirkar taugafrumur gefa frá sér.
Croatian: - ako imate ili ste imali otežano mokrenje.
Icelandic: ef þú átt í erfiðleikum eða hefur átt í erfiðleikum með þvaglát.
Croatian: Mučnina, povraćanje, proljev, dispepsija, bol u abdomenu
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur, meltingartruflanir, kviðverkur.
Croatian: - Ne koristiti ovaj lijek ako je flaster oštećen ili ima znakove otvaranja.
Icelandic: - Notið ekki plástur sem er skemmdur eða ber þess merki að átt hafi verið við hann.
Croatian: Atrioventrikularni blok, fibrilacija atrija, tahikardija, sindrom bolesnog
Icelandic: Flokkun eftir verkun: Geðlyf (psychoanaleptica), kólínesterasahemlar, ATC-flokkur:
Croatian: Jadan transdermalni flaster površine 8,3 cm2 sadrži 14,33 mg rivastigmina.
Icelandic: Hver 8,3 cm2 forðaplástur inniheldur rivastigmin 14,33 mg.
Croatian: Djelotvornost je ustanovljena primjenom neovisnih skala za ocjenu određenih područja koje su se primjenjivale u redovnim razmacima tijekom 24 tjedna liječenja.
Icelandic: Verkun var staðfest með því að nota óháða, vettvangssértæka mælikvarða og fór matið fram með reglulegu millibili á 24 vikna meðferðartímanum.
Croatian: Ako se, tijekom primjene Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalnih flastera, morate podvrgnuti operaciji obavijestite svog liječnika da ih koristite jer oni mogu tijekom anestezije pojačati učinke
Icelandic: Ef skurðaðgerð er fyrirhuguð á meðan meðferð með Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástrum stendur, skal láta lækninn vita, því þeir geta aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf geta Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástrar valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Croatian: Rezultati na ADCS-CGIC-u
Icelandic: ADCS-IADL skor:
Croatian: Tipični simptomi zabilježeni u tim slučajevima slični su onima viđenima sa slučajevima predoziranja povezanima s oralnim formulacijama rivastigmina.
Icelandic: Dæmigerð einkenni sem greint hefur verið frá í þessum tilvikum eru svipuð þeim sem komið hafa fram við ofskömmtun rivastigmin lyfjaforma sem ætluð eru til inntöku.
Croatian: - Bolesnik na stabilnoj dozi od 9 mg/dan oralnog rivastigmina koju dobro podnosi može prijeći na transdermalni flaster u dozi od 9,5 mg/24 h.
Icelandic: - Hjá sjúklingum sem nota stöðugan 9 mg/sólarhring skammt af rivastigmini til inntöku, sem þolist vel, má skipta yfir í 9,5 mg/24 klst. forðaplástur.
Croatian: Liječenje se započinje dozom od 4,6 mg/24 h.
Icelandic: Hefja skal meðferð með 4,6 mg/24 klst.
Croatian: trenutno nije u mogućnosti ponuditi ovu visku dozu, no ona može biti dostupna od drugih nositelja odobrenja).
Icelandic: Lyfið gæti verið fáanlegt í þessum styrkleika frá öðrum markaðsleyfishöfum).
Croatian: Ukloniti prethodni flaster prije postavljanja JEDNOG novog flastera.
Icelandic: Fjarlægið eldri plásturinn áður en NÝR plástur er settur á.
Croatian: Rivastigmin u interakciji sa svojim ciljnim enzimima tvori kovalentno vezani kompleks koji privremeno inaktivira enzime.
Icelandic: Rivastigmin verkar á markensímið með því að mynda fléttu með samgildu tengi sem gerir ensímið óvirkt um tíma.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG
Croatian: Većina kožnih reakcija bila je ograničena na mjesto primjene i rezultirala je prekidom liječenja u samo 2,4% bolesnika u skupini koja je primjenjivala transdermalni flaster s rivastigminom u dozi od 9,5 mg/24 h.
Icelandic: Flest húðviðbrögðin voru staðbundin við plásturssstað og aðeins 2,4% þeirra sem voru í rivastigmin 9,5 mg/24 klst. forðaplástra hópnum hættu í rannsókninni vegna þeirra.
Croatian: Ukupni klirens rivastigmina iz plazme bio je otprilike 130 litara/h nakon intravenske doze od 0,2 mg i smanjio se na 70 litara/h nakon intravenske doze od 2,7 mg, što je u skladu s nelinearnom, neproporcionalnom farmakokinetikom rivastigmina zbog zasićenja njegovom eliminacijom.
Icelandic: Heildarplasmaúthreinsun rivastigmins var um 130 l/klst. eftir 0,2 mg skammt í bláæð og minnkaði í 70 l/klst.
Croatian: Sljedeće su nuspojave uočene samo s kapsulama i oralnom otopinom s rivastigminom, a ne u kliničkim ispitivanjima s transdermalnim flasterima s rivastigminom: pospanost, malaksalost, tremor, smetenost, pojačano znojenje (često); ulkus na dvanaesniku, angina pectoris (rijetko); gastrointestinalno krvarenje (vrlo rijetko); a neki slučajevi teškog povraćanja bili su povezani s rupturom jednjaka (nepoznato).
Icelandic: Svefnhöfgi, lasleiki, skjálfti, ringlun, aukin svitamyndun (algengt); skeifugarnarsár, hjartaöng (mjög sjaldgæft); blæðing í meltingarvegi (koma örsjaldan fyrir); og nokkur tilfelli alvarlegra uppkasta leiddu til rofs í vélinda (tíðni ekki þekkt).
Croatian: Postotci su se tijekom vremena (>24 tjedna) smanjili i u terapijskoj skupini koja je primjenjivala transdermalni flaster s rivastigminom u dozi od 13,3 mg/24 h i u onoj koja je primjenjivala transdermalni flaster s rivastigminom u dozi od 9,5 mg/24 h: eritem na mjestu primjene (0,8% u odnosu na 1,6%) i pruritus na mjestu primjene (0,4% u odnosu na 1,2%).
Icelandic: Hlutfallið minnkaði hjá bæði þeim sem fengu rivastigmin 13,3 mg/24 klst. forðaplástra og rivastigmin 9,5 mg/24 klst. forðaplástra með tímanum (>24 vikur): húðroði á plástursstað (0,8% samanborið við 1,6%) og kláði á plástursstað (0,4% samanborið við 1,2%), tilgreint í sömu röð.
Croatian: 4,6 mg/24 h.
Icelandic: Rivastigmine 4,6 mg/24 klst.
Croatian: - ako imate ili ste imali napadaje.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið krampa.
Croatian: Farmaceutski oblik
Icelandic: EMAverkefnisnúmer
Croatian: • Da bi Vam ovaj lijek koristio, uzimajte ga svaki dan.
Icelandic: Til að lyfið gagnist þér þarftu að nota það á hverjum degi.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu Rivastigmina Actavis trebate uzimati.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Rivastigmine Actavis þú átt að nota.
Croatian: Ako osjećate omaglicu ili pospanost, nemojte upravljati vozilima i strojevima niti izvoditi bilo kakve zadatke koji zahtijevaju pozornost.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli eða syfju skaltu ekki aka, stjórna vélum eða framkvæma störf sem krefjast athygli.
Croatian: Proizvođač Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag.
Icelandic: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag.
Croatian: • ako imate drhtavicu.
Icelandic: ef þú ert með skjálfta.
Croatian: Ako niste uzeli Rivastigmin Actavis više od tri dana, nemojte uzimati sljedeću dozu dok se niste posavjetovali sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Rivastigmine Actavis í meira en þrjá daga, skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Croatian: Ako primijetite da ste zaboravili uzeti svoju dozu Rivastigmina Actavis, pričekajte i uzmite iduću dozu u uobičajeno vrijeme.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Rivastigmine Actavis skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, obratite se svom liječniku i nemojte uzimati Rivastigmin Actavis.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Rivastigmine Actavis.
Croatian: • Recite osobi koja Vas njeguje da uzimate Rivastigmin Actavis.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Rivastigmine Actavis.
Croatian: Kako čuvati Rivastigmin Actavis Sadržaj pakiranja i druge informacije
Icelandic: Hvernig geyma á Rivastigmine Actavis Pakkningar og aðrar upplýsingar
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge derivate karbamata ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Rivastigmin Actavis:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Rivastigmine Actavis er notað:
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećim pravilima: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Populacija ITT - LOCF
Icelandic: ITT - LOCF þýði
Croatian: Kapsule su pakirane u blistere dostupne u tri različite veličine pakiranja (28, 56 i 112 kapsula) i spremnike s kapsulama koji sadrže 250 kapsula, no moguće je da sva pakiranja nisu dostupna na tržištu.
Icelandic: Hylkjunum er pakkað í þynnur sem fást í þremur mismunandi pakkningastærðum (28, 56 eða 112 hylki) og glös með 250 hylkjum, en ekki er víst að allar pakkningastærðirnar séu markaðssettar.
Croatian: Rivastigmin treba primjenjivati dva puta dnevno, uz jutarnji i večernji obrok.
Icelandic: Notaðu Rivastigmine Actavis tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
Croatian: C, eliminacija putem bubrega bila je brza i u osnovi potpuna (>90 %) unutar 24 sata.
Icelandic: C -rivastigmin var gefið, var brotthvarf um nýru hratt og nánast algert (>90%) innan 24 klst.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičnih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek navedeni su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107c stavkom 7 Direktive 2001/83 / EZ i svaka naknadna izmjena objavljuje se na europskom internetskom portalu za lijekove.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Croatian: Što je Rivastigmin Actavis i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Rivastigmine Actavis og við hverju það er notað
Croatian: • Rivastigmin Actavis morate uzimati dvaput na dan, jednom uz doručak i jednom uz večeru.
Icelandic: Gefa á rivastigmin tvisvar sinnum á dag, með morgunverði og kvöldverði.
Croatian: Posljedično tome, rivastigmin ima mali ili umjereni utjecaj na sposobnost vožnje i rada sa strojevima.
Icelandic: Afleiðing þessa er að rivastigmin hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Croatian: Djelatna tvar Rivastigmina Actavis je rivastigmin.
Icelandic: Virka efnið í Rivastigmine Actavis er rivastigmin.
Croatian: U nekim su slučajevima ti događaji doveli do prekida liječenja rivastigminom (npr. prekidi liječenja zbog tremora u 1,7 % bolesnika na rivastigminu naspram 0 % na placebu).
Icelandic: Í sumum tilvikum leiddi framangreint til þess að notkun rivastigmins var hætt (t.d. hættu 1,7% notkun rivastigmins af völdum skjálfta, samanborið við 0% þeirra sem fengu lyfleysu).
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. veljače 2016.
Icelandic: 15. febrúar 2016
Croatian: Početna srednja vrijednost ± SD Srednja promjena nakon 24 tjedna ± SD
Icelandic: Meðaltal grunngildis ± staðalfrávik Meðaltals breyting eftir 24 vikur ± staðalfrávik
Croatian: n (%)
Icelandic: Rivastigmin n (%)
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Croatian: CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Icelandic: Minnst 4 stiga framfarir á ADAS-Cog án þess að versnun yrði skv. CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Croatian: Varvara Atena
Icelandic: Varvara Aþena
Croatian: Primjena rivastigmina s hranom odgađa apsorpciju (tmax) za 90 minuta te snižava Cmax i povećava AUC za otprilike 30 %.
Icelandic: Sé rivastigmin gefið með mat, seinkar frásogi (tmax) um 90 mínútur, Cmax minnkar og AUC eykst um u.þ.b.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave su one gastrointestinalne, uključujući mučninu (38 %) i povraćanje (23 %), osobito tijekom titracije.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast er greint frá tengjast meltingarfærum, þ.m.t. ógleði (38%) og uppköst (23%), einkum meðan verið er að stilla skammta af.
Croatian: Što je Rivastigmin Actavis i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Rivastigmin Actavis Kako uzimati Rivastigmin Actavis Moguće nuspojave
Icelandic: Upplýsingar um Rivastigmine Actavis og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rivastigmine Actavis Hvernig nota á Rivastigmine Actavis Hugsanlegar aukaverkanir
Croatian: Neki ljudi koji su slučajno uzeli previše Rivastigmina Actavis su osjećali mučninu, povraćali, imali proljev, visoki krvni tlak i halucinacije.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hefur notað of mikið af Rivastigmine Actavis hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Croatian: Rivastigmin Actavis može utjecati na antikolinergičke lijekove (lijekove koji se koriste za ublažavanje grčeva ili spazama u želucu, za liječenje Parkinsonove bolesti ili za sprječavanje mučnine na putovanju).
Icelandic: Rivastigmine Actavis getur haft áhrif á andkólínvirk lyf (lyf sem notuð eru til að draga úr magaverkjum eða magakrömpum, til meðferðar við Parkinsonsveiki eða til að koma í veg fyrir ferðaveiki).
Croatian: Ako ste trudni, potrebno je ocijeniti koristi od uporabe Rivastigmin Actavis transdermalnih flastera u usporedbi s mogućim učincima na Vaše nerođeno dijete.
Icelandic: Ef þú ert þunguð, verður að meta ávinninginn af notkun Rivastigmine Actavis á móti mögulegum neikvæðum áhrifum á hið ófædda barn.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Rivastigmine Actavis valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Croatian: Ukupni je klirens rivastigmina u plazmi bio oko 130 l/h nakon intravenske doze od 0,2 mg, a smanjio se na 70 l/h nakon intravenske doze od 2,7 mg.
Icelandic: Heildar plasmaúthreinsun rivastigmins var um 130 l/klst. eftir 0,2 mg skammt í bláæð og minnkaði í 70 l/klst.
Croatian: • ako ste alergični na rivastigmin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir rivastigmini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: - Spremnici (HDPE) s kapsulama s LDPE zatvaračima: 250 tvrdih kapsula.
Icelandic: Glös (HDPE) með LDPE loki; 250 hörð hylki.
Croatian: Rivastigmin se metabolizira brzo i u velikoj mjeri (poluvrijeme eliminacije u plazmi je približno 1 sat), primarno hidrolizom posredovanom kolinesterazom, u dekarbamilirani metabolit.
Icelandic: Rivastigmin umbrotnar hratt og mikið (helmingunartími í plasma er um 1 klst.), fyrst og fremst með kólínesterasamiðluðu vatnsrofi yfir í decarbamýl umbrotsefni.