FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Patienten wurden zuvor entweder mit zwei nukleotidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern und einem anderen Arzneimittel gegen HIV, einem sogenannten geboosterten Protease-Hemmer, oder mit dem Arzneimittel Atripla behandelt.
Spanish: El tratamiento anterior del paciente consistió bien en dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleótidos y en otro medicamento para el VIH denominado inhibidor de la proteasa reforzado, o bien el medicamento Atripla.
German: Welchen Nutzen hat Eviplera in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Eviplera durante los estudios?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die anhaltende Verringerung der Viruslast.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia se basó en la reducción mantenida de la carga vírica.
German: In der zweiten Studie sprachen 87 % der Patienten aus der RilpivirinGruppe (einschließlich der Patienten, die die Eviplera-Kombination einnahmen) auf die Behandlung an, verglichen mit 83 % der Patienten der Efavirenz-Gruppe.
Spanish: En el segundo estudio, el 87 % de los pacientes del grupo de la rilpivirina (que incluía a pacientes que tomaban la combinación de Eviplera) respondieron al tratamiento.
German: Der CHMP stellte jedoch fest, dass bei Rilpivirin die Gefahr der Entwicklung einer Resistenz von HIV-1 besteht und diese bei Patienten mit niedrigerer Viruslast geringer zu sein scheint.
Spanish: No obstante, el CHMP también señaló el riesgo de que el VIH-1 desarrolle resistencia a la rilpivirina.
German: Wie wirkt Eviplera?
Spanish: ¿Cómo actúa Eviplera?
German: Wofür wird Eviplera angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Eviplera?
German: EU-Nummer
Spanish: Número EU
German: Flasche (HDPE)
Spanish: Tamaño de envase bote (HDPE)
German: Phantasiebezeichnung Stärke
Spanish: Nombre comercial
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Spanish: Forma Farmacéutica
German: Wenn Sie möchten, können Sie dazu ein Glas Wasser trinken.
Spanish: Si lo desea, puede tomarlo con un vaso de agua.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Evista einnehmen sollten.
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar Evista.
German: Was ist Evista und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Evista y para qué se utiliza
German: Ein Risiko für die Neugeborenen/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: No se puede excluir un riesgo sobre los recién nacidos/lactantes.
German: Die Dosis beträgt eine Tablette pro Tag.
Spanish: La dosis es de un comprimido al día.
German: Die Behandlungsdauer in diesen Studien betrug 6 bis 60 Monate.
Spanish: La duración del tratamiento en estos estudios osciló entre 6 y 60 meses.
German: Teratologie-Studien wurden bei Kaninchen und Ratten durchgeführt.
Spanish: Se realizaron estudios de teratología en conejos y ratas.
German: Jede Tablette enthält Lactose (149,40 mg).
Spanish: Cada comprimido contiene lactosa (149,40 mg)
German: Schlucken Sie die ganze Tablette.
Spanish: Trague el comprimido entero.
German: D-81379 München Deutschland
Spanish: D-81379 Munich Alemania
German: Die höchste Überdosis betrug ca. 1,5 Gramm.
Spanish: La sobredosis máxima ha sido de aproximadamente 1,5 gramos.
German: Evista kann die Entwicklung des Babys beeinträchtigen.
Spanish: Evista puede afectar al desarrollo del niño.
German: Blisterpackungen enthalten 14, 28 oder 84 Tabletten.
Spanish: Los envases con blísters contienen 14, 28 u 84 comprimidos.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Raloxifen beträgt 2 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de raloxifeno es del 2 %.
German: Die Flaschen enthalten 100 Tabletten.
Spanish: Los frascos contienen 100 comprimidos.
German: Es gibt keine Anzeichen für eine Proliferation des Endometriums.
Spanish: No existe evidencia de proliferación endometrial.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 08. August 2008
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 de Agosto de 1998 Fecha de la última renovación: 8 de Agosto de 2008
German: Die Therapie sollte nicht wieder begonnen werden, bevor die Gründe für das Absetzen beseitigt sind und die volle Mobilität der Patientin wiederhergestellt ist.
Spanish: No se debe volver a iniciar dicho tratamiento hasta que la situación se haya resuelto y la paciente haya recuperado completamente la motilidad.
German: Eine zerbrochene oder zerstoßene Tablette schmeckt möglicherweise schlecht und es besteht die Möglichkeit, dass Sie eine falsche Dosis erhalten.
Spanish: Un comprimido partido o triturado puede tener un sabor desagradable y es posible que tome una dosis incorrecta.
German: Das Verteilungsvolumen ist nicht dosisabhängig.
Spanish: El volumen de distribución no depende de la dosis.
German: Hypromellose Macrogol 400
Spanish: Macrogol 400
German: • Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Spanish: • Medicamento sujeto a prescripción médica.
German: a) Wirkungen auf das Skelett
Spanish: a) Efectos sobre el esqueleto
German: Evista darf bei Kindern und Jugendlichen jeden Alters nicht angewendet werden.
Spanish: Evista no se debe utilizar en niños a ninguna edad.
German: Zerteilen oder zerstoßen Sie die Tablette nicht, bevor Sie sie einnehmen.
Spanish: No parta o triture el comprimido antes de tomarlo.
German: Andere Metaboliten wurden nicht nachgewiesen.
Spanish: No se ha encontrado ningún otro metabolito.
German: Wenn dieses Arzneimittel dennoch irrtümlich während der Schwangerschaft eingenommen oder die Patientin während der Behandlung schwanger wird, ist sie über die Gefahr für den Fetus zu informieren (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: Si, por error, se utilizara este medicamento durante el embarazo o la paciente quedara embarazada mientras le está tomando, se la debe informar sobre el riesgo potencial del feto (ver sección 5.3).
German: wenn Sie unter einer Lebererkrankung leiden.
Spanish: • Si padece una enfermedad hepática.
German: IV) Histomorphometrie (Knochenqualität).
Spanish: iv) Histomorfometría (calidad ósea).
German: In den klinischen Studien zur Osteoporose-Behandlung wurde die Endometriumdicke in einer Subgruppe der Studienpopulation (1.644 Patientinnen) über 4 Jahre hinweg jährlich gemessen.
Spanish: En el ensayo de tratamiento de la osteoporosis se midió anualmente el grosor del endometrio en un subgrupo de la población del estudio (1.644 pacientes) durante cuatro años.
German: Diese Nebenwirkung trat meist in den ersten 6 Behandlungsmonaten auf; ein erstmaliges Auftreten nach dieser Zeit war selten.
Spanish: Esta reacción adversa fue más frecuente durante los seis primeros meses de tratamiento y en raras ocasiones apareció por primera vez después de ese periodo.
German: Die folgende Konvention ist für die Klassifikation von unerwünschten Ereignissen verwendet worden: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Spanish: La clasificación de las reacciones adversas se ha realizado conforme al siguiente criterio: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100,< 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
German: Die Wirksamkeit von einmal täglich verabreichtem Evista bei postmenopausalen Frauen von bis zu 60 Jahren mit oder ohne Uterus wurde in einer zweijährigen Behandlungsperiode nachgewiesen.
Spanish: La eficacia de Evista, administrado diariamente en mujeres posmenopáusicas de hasta 60 años, con o sin útero, fue establecida tras un periodo de tratamiento de dos años.
German: Es wurden keine Todesfälle im Zusammenhang mit Überdosierungen berichtet.
Spanish: No se han notificado víctimas mortales asociadas con sobredosis.
German: Der Knochenverlust verläuft in den ersten 10 Jahren nach der Menopause besonders schnell, wenn die kompensatorische Steigerung der Knochenbildung nicht ausreicht, um die resorptiven Verluste auszugleichen.
Spanish: La pérdida de hueso es particularmente rápida durante los primeros diez años tras la menopausia, cuando el incremento compensatorio en la formación ósea no es suficiente para restablecer las pérdidas por resorción.
German: Eine Dosisanpassung bei älteren Patientinnen ist nicht notwendig.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
German: In einigen klinischen Studien wurden Tagesdosen von bis zu 600 mg über einen Zeitraum von 8 Wochen sowie 120 mg über einen Zeitraum von 3 Jahren angewendet.
Spanish: En algunos ensayos clínicos se administraron dosis diarias de hasta 600 mg durante ocho semanas y de 120 mg durante tres años.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Evista Vaginalblutungen verursacht.
Spanish: Es improbable que Evista produzca sangrado vaginal.
German: Die beobachtete Wirkung auf die Fortpflanzung und Entwicklung bei Tieren stimmt mit dem etablierten pharmakologischen Profil von Raloxifen überein.
Spanish: Los efectos observados en la reproducción y desarrollo en animales son congruentes con el perfil farmacológico conocido del raloxifeno.
German: Sie sind in Blistern oder in Plastikflaschen verpackt.
Spanish: Se presentan en blísters o en frascos de plástico.
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkungen
Spanish: Mecanismo de acción y efectos Farmacodinámicos
German: wenn Sie ein zerebrovaskuläres Ereignis hatten (z.B. einen Schlaganfall) oder Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie ein hohes Risiko dafür haben.
Spanish: • Si ha sufrido un accidente cerebrovascular (por ejemplo, ictus) o si su médico le ha dicho que tiene un alto riesgo de sufrir uno.
German: Cmax von Digoxin steigt um weniger als 5 %.
Spanish: La concentración máxima (Cmax) de digoxina aumentó menos del 5 %.
German: Die Konzentrationen von HDLCholesterin und Triglyceriden änderten sich nicht signifikant.
Spanish: Las concentraciones de HDL-colesterol y triglicéridos no se modificaron significativamente.
German: Über seltene Fälle eines mäßigen Anstiegs von AST und/oder ALT, bei denen ein Kausalzusammenhang mit Raloxifen nicht ausgeschlossen werden konnte, wurde berichtet.
Spanish: Se han notificado casos raros de incrementos moderados de la AST y/o ALT en los que no se puede descartar una relación causal con raloxifeno.
German: Es erfolgt eine ausgeprägte präsystemische Glucuronidierung.
Spanish: Presenta una extensa glucuronización presistémica.
German: Die Mehrzahl der Nebenwirkungen erforderte im Allgemeinen keine Beendigung der Therapie.
Spanish: En la mayoría de los casos, las reacciones adversas generalmente no han requerido la interrupción del tratamiento.
German: Sehr häufig: Vasodilatation (Hitzewallungen)
Spanish: Muy frecuentes: Vasodilatación (sofocos)
German: Die Konzentrationen freier Hormone werden durch diese Veränderungen nicht beeinflusst.
Spanish: Estos cambios no afectan a las concentraciones de hormonas libres.
German: Elliptisch geformte, weiße Tabletten, die mit dem Code „4165" bedruckt sind.
Spanish: Comprimidos blancos, de forma elíptica, con el código ‘4165' impreso.
German: Klinische Studien haben belegt, dass eine Tagesdosis von 60 mg Evista das Gesamtcholesterin (3 bis 6 %) sowie das LDL-Cholesterin (4 bis 10 %) signifikant reduziert.
Spanish: Los ensayos clínicos han demostrado que una dosis diaria de 60 mg de Evista disminuye significativamente el colesterol total (3 a 6 %) y el LDL-colesterol (4 a 10 %).
German: b) Wirkungen auf den Lipidstoffwechsel und das kardiovaskuläre Risiko
Spanish: b) Efectos sobre el metabolismo lipídico y el riesgo cardiovascular
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Spanish: Puede que sólamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
German: Zwischen dem vierten und achten Jahr war den Patientinnen die gleichzeitige Einnahme von Bisphosphonaten, Calcitonin und Fluoriden erlaubt und alle Patientinnen in dieser Studie erhielten zusätzlich Calcium und Vitamin D.
Spanish: Desde el cuarto hasta el octavo año, a las pacientes se les permitió el uso concomitante de bifosfonatos, calcitonina y flúor y todas las pacientes del ensayo recibieron suplementos de calcio y vitamina D.
German: Wenn Sie digitalishaltige Arzneimittel für Ihr Herz oder Antikoagulantien wie Warfarin zur Blutgerinnungshemmung einnehmen, muss Ihr Arzt gegebenenfalls eine Anpassung Ihrer Dosis dieser Arzneimittel vornehmen.
Spanish: Si está tomando medicamentos digitálicos para el corazón o anticoagulantes como la warfarina para aumentar la fluidez de la sangre, es posible que su médico necesite ajustar la dosis de su medicación.
German: Ihr Arzt kann Ihnen auch empfehlen, zusätzlich Calcium oder Vitamin D einzunehmen.
Spanish: Puede que su médico le aconseje tomar suplementos de calcio y vitamina D.
German: Evista soll bei Patientinnen mit klinischen Zeichen oder Symptomen eines Endometriumkarzinoms nicht eingesetzt werden, da die sichere Anwendung in dieser Patientinnengruppe bislang nicht ausreichend untersucht wurde.
Spanish: Evista no se debe utilizar en pacientes con signos o síntomas de cáncer de endometrio porque no se ha estudiado convenientemente su seguridad en este grupo de pacientes.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Evista einnehmen,
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, o farmacéutico antes de empezar a tomar Evista.
German: Raloxifen wird umfassend im Körper verteilt.
Spanish: El raloxifeno se distribuye ampliamente en el organismo.
German: Gemäß der Natur des Krankheitsverlaufes ist Evista für eine Langzeitbehandlung vorgesehen.
Spanish: Debido a la naturaleza de la enfermedad, Evista está destinado a utilizarse como tratamiento a largo plazo.
German: Erniedrigte Anzahl der Blutplättchen
Spanish: • Disminución del número de plaquetas en la sangre
German: Osteoporose ist eine Krankheit, die dazu führt, dass Ihre Knochen dünn und brüchig werden - diese Krankheit tritt insbesondere bei Frauen nach der Menopause auf.
Spanish: La osteoporosis es una enfermedad que hace que sus huesos se desgasten y se vuelvan frágiles; esta enfermedad es especialmente frecuente en las mujeres después de la menopausia.
German: Wie Evista wirkt
Spanish: Cómo actúa Evista
German: Evista Tabletten werden entweder in PVC/PE/PCTFE-Blistern oder in Hochdruckpolyethylen-Flaschen verpackt.
Spanish: Los comprimidos de Evista se envasan en blísters de PVC/PE/PCTFE o frascos de polietileno de alta densidad.
German: Etwa 3.000 transvaginale Ultraschalluntersuchungen (TVU) von 831 Frauen wurden in allen Dosisgruppen ausgewertet.
Spanish: Se han evaluado cerca de 3.000 ecografías transvaginales realizadas a 831 mujeres en todos los grupos.
German: Raloxifen wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert.
Spanish: El raloxifeno se metaboliza fundamentalmente en el hígado.
German: e) Wirkung auf kognitive Funktionen
Spanish: e) Efectos sobre la función cognitiva
German: Evista darf in der Stillzeit nicht angewandt werden, da es in die Muttermilch übergehen könnte.
Spanish: No tome Evista durante la lactancia porque puede excretarse en la leche materna.
German: Diese Bindung führt zu einer differenzierten Expression verschiedenartiger östrogenregulierter Gene in unterschiedlichen Geweben.
Spanish: Esta unión provoca la expresión diferencial de múltiples genes regulados por estrógenos en diferentes tejidos.
German: Niereninsuffizienz - weniger als 6 % der Gesamtdosis wird im Harn ausgeschieden.
Spanish: Insuficiencia renal: menos de un 6 % de la dosis total se elimina por la orina.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette täglich, die zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden kann.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día por vía oral; se puede administrar a cualquier hora del día, sin depender de las comidas.
German: Ältere Patientinnen
Spanish: Pacientes de edad avanzada:
German: Raloxifen wird zu 98 bis 99 % an Plasmaproteine gebunden.
Spanish: El raloxifeno circula altamente ligado a proteínas plasmáticas (98-99 %).
German: Die systemische Verfügbarkeit (AUC) von Raloxifen lag in dieser Gruppe ca. 400mal höher als nach einer Dosis von 60 mg bei postmenopausalen Frauen.
Spanish: La exposición sistémica (AUC) a raloxifeno en este grupo fue aproximadamente 400 veces superior a la que se obtiene en mujeres posmenopáusicas que reciben una dosis de 60 mg.
German: In einigen klinischen Prüfungen wurde Evista (n = 317) mit einer kontinuierlichen, kombinierten Hormonersatz-Therapie (n = 110) oder mit zyklischer HRT (n = 205) verglichen (hormon replacement therapy = HRT).
Spanish: En algunos de los ensayos clínicos, Evista (n = 317) se comparó con tratamiento hormonal sustitutivo combinado continuo (n = 110) o con tratamiento hormonal sustitutivo cíclico (n = 205).
German: Die weiblichen Nagetiere wurden in diesen Studien während der Fortpflanzungsphase behandelt, in der ihre Ovarien funktionsfähig und höchst empfindlich gegenüber hormoneller Stimulation waren.
Spanish: Los roedores hembra en estos estudios fueron tratados durante su ciclo reproductor, cuando sus ovarios eran funcionales y sumamente reactivos a la estimulación hormonal.
German: Auswirkungen auf die Prothrombinzeit können sich über mehrere Wochen hinweg entwickeln, wenn mit einer Evista-Behandlung bei Patientinnen begonnen wird, bei denen schon eine AntikoagulantienTherapie mit Kumarinderivaten durchgeführt wird.
Spanish: Los efectos sobre el tiempo de protrombina pueden aparecer tras varias semanas cuando el tratamiento con Evista se instaura en pacientes que ya están en tratamiento con anticoagulantes cumarínicos.
German: Da jedoch der Gesamtumfang der Resorption und die Eliminationsrate des Raloxifens nicht beeinflusst werden, kann Raloxifen gleichzeitig mit Ampicillin verabreicht werden.
Spanish: Sin embargo, puesto que la absorción total y la eliminación del raloxifeno no se ven afectadas, el raloxifeno puede ser administrado concomitantemente con ampicilina.
German: Evista kann Ihre Osteoporose nur behandeln oder ihr vorbeugen, wenn Sie die Tabletten kontinuierlich einnehmen.
Spanish: Evista puede tratar o prevenir su osteoporosis sólo si continúa tomando los comprimidos.
German: Dies sollte im Falle der Krankheit unmittelbar, ansonsten 3 Tage vor dem Eintreten der Immobilisierung erfolgen.
Spanish: Se suspenderá tan pronto como sea posible en caso de enfermedad o tres días antes de que se produzca la inmovilización.
German: wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Raloxifen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) al raloxifeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
German: Durch Biopsien des Endometriums nach 6-monatiger Behandlung mit täglich 60 mg Evista konnte nachgewiesen werden, dass es bei keiner Patientin zu einer Proliferation des Endometriums kam.
Spanish: Las biopsias del endometrio tomadas tras seis meses de tratamiento con 60 mg al día de Evista, mostraron que no se produjo proliferación endometrial en ninguna de las pacientes.
German: Die Raloxifenblutspiegel bleiben durch den enterohepatischen Kreislauf erhalten, was zu einer Plasmahalbwertszeit von 27,7 Stunden führt.
Spanish: Los niveles de raloxifeno se mantienen merced al ciclo enterohepático, dando como resultado una vida media en plasma de 27,7 horas.
German: Sprechen Sie davor mit Ihrem Arzt.
Spanish: Consulte previamente con su médico.
German: Untersuchungsergebnisse lassen den Schluss zu, dass der Östrogenrezeptor die Genexpression über mindestens zwei verschiedenartige Wege reguliert, die liganden-, gewebsund/oder genspezifisch sind.
Spanish: Los datos sugieren que el receptor estrogénico puede regular la expresión génica mediante, al menos, dos vías diferentes, que son ligando-, tejido-, y/o gen-específicas.
German: Deshalb soll Evista zur Osteoporose-Behandlung oder Prävention erst eingesetzt werden, wenn die Behandlung des Brustkrebses, einschließlich der adjuvanten Therapie, abgeschlossen ist.
Spanish: Por lo tanto, Evista sólo debe utilizarse para el tratamiento o prevención de la osteoporosis, una vez que el tratamiento para el cáncer de mama, incluyendo terapia coadyuvante, haya finalizado.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Evista hat keine oder zu vernachlässigende Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Evista no tiene efectos, o estos son insignificantes, sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
German: Zwischen den jeweiligen Behandlungsgruppen bestand kein Unterschied hinsichtlich der Inzidenz neuer extravertebraler Frakturen.
Spanish: No hubo diferencias entre los diferentes grupos tratados en la incidencia de nuevas fracturas no vertebrales.
German: Es ist wichtig, die Einnahme von Evista so lange fortzusetzen, wie von Ihrem Arzt verordnet.
Spanish: Es importante que continúe tomando Evista tanto tiempo como su médico le prescriba el medicamento.
German: Zusätzlich ergab sich in einer Studie, in der das 2,5-fache der empfohlenen Tagesdosis von Evista eingesetzt wurde, weder ein Hinweis auf Proliferation des Endometriums noch auf eine Volumenvergrößerung der Gebärmutter.
Spanish: Además, en un estudio en el que se administró 2,5 veces la dosis diaria recomendada de Evista, no se observó ni proliferación endometrial ni incremento en el volumen uterino.
German: Eine dreijährige Evista-Behandlung senkte die Fibrinogenkonzentration (6,71 %).
Spanish: Después de tres años de tratamiento, Evista disminuyó el fibrinógeno (6,71 %).
German: Die Frauen waren 2 bis 8 Jahre nach der Menopause.
Spanish: Estas mujeres eran posmenopáusicas desde hacía entre dos y ocho años.
German: Bei versehentlicher Einnahme von Raloxifen durch Kinder unter 2 Jahren betrug die maximale Dosis 180 mg.
Spanish: En sobredosificación accidental en niños menores de 2 años, la dosis máxima que se ha notificado ha sido de 180 mg.
German: Daher wird die Anwendung von Evista bei Patientinnen mit Leberinsuffizienz nicht empfohlen.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de Evista en pacientes con insuficiencia hepática.
German: wenn noch die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden können, da Evista Ihr ungeborenes Kind schädigen kann.
Spanish: • Si todavía es posible que pueda quedar embarazada, ya que Evista podría dañar al feto.
German: Diese Beobachtungen unterstützen die Schlussfolgerung, dass Raloxifen keine intrinsische, Östrogenagonistische Wirkung auf die Brustdrüse besitzt.
Spanish: Estos resultados respaldan la conclusión de que el raloxifeno no tiene actividad agonista estrogénica intrínseca sobre el tejido mamario.
German: Die Sicherheit einer Evista-Gabe bei Patientinnen mit Brustkrebs wurde nicht ausreichend untersucht.
Spanish: No se ha estudiado de forma adecuada la seguridad de Evista en pacientes con cáncer de mama.
German: Es wirkt als ein Agonist auf den Knochenund teilweise auf den Cholesterinstoffwechsel (Abnahme des Gesamt- und LDL-Cholesterins), nicht aber auf Hypothalamus oder auf Uterus- und Brustgewebe.
Spanish: Actúa como agonista en hueso y parcialmente sobre el metabolismo del colesterol (descenso en el colesterol total y LDL) pero no en el hipotálamo o sobre los tejidos uterino o mamario.
German: Das Risiko eines thromboembolischen Ereignisses war in den ersten 4 Monaten der Behandlung am höchsten.
Spanish: El riesgo de un episodio tromboembólico fue superior en los primeros cuatro meses de tratamiento.
German: Die Zeit, bis im Durchschnitt der maximale Plasmaspiegel und die maximale Bioverfügbarkeit erreicht werden, hängt von der systemischen Umwandlung und dem enterohepatischen Kreislauf des Raloxifens und seiner Glucuronidmetaboliten ab.
Spanish: Tanto el tiempo para alcanzar el pico de concentración plasmática como la biodisponibilidad dependen de la interconversión sistémica y del ciclo enterohepático de raloxifeno y de sus metabolitos glucuronizados.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Evista beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Evista
German: Der Einfluss von Begleitmedikationen auf die Plasmakonzentration von Raloxifen wurde in den Studien zur Prävention und Therapie untersucht.
Spanish: La influencia de la administración concomitante de otros medicamentos sobre las concentraciones plasmáticas de raloxifeno ha sido evaluada en los ensayos clínicos de prevención y tratamiento.