FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La demi-vie d'élimination terminale et la demi-vie observée du bromure d'aclidinium, après inhalation de doses de 400 µg deux fois par jour chez les sujets présentant une BPCO, sont respectivement aux environs de 14 heures et 10 heures.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот и ефективният полуживот на аклидиниев бромид са съответно приблизително 14 часа и 10 часа след инхалация два пъти дневно на дози от 400 µg при пациенти с ХОББ.
French: Chaque dose délivrée (la dose délivrée à l'embout buccal) contient 375 µg de bromure d'aclidinium (soit 322 µg d'aclidinium) correspondant à une dose mesurée de 400 µg de bromure d'aclidinium (soit 343 µg d'aclidinium).
Bulgarian: Всяка доставена доза (дозата, която излиза от мундщука) съдържа 375 µg аклидиниев бромид (aclidinium bromide), еквивалентен на 322 µg аклидиниум.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Bretaris Genuair
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Bretaris Genuair
French: Conserver l'inhalateur à l'intérieur de l'emballage jusqu'au début de la période d'administration.
Bulgarian: Съхранявайте инхалатора прибран в торбичката до началото на периода на прилагане.
French: Odds ratio = 1,87
Bulgarian: 1,87-кратно c повишаване на вероятността
French: Conserver l'inhalateur Genuair à l'intérieur de l'emballage jusqu'au début de la période d'administration.
Bulgarian: Съхранявайте инхалатора Genuair прибран в торбичката, до началото на периода на прилагане.
French: L'excrétion du bromure d'aclidinium et de ses métabolites dans le lait maternel n'est pas connue.
Bulgarian: Не е известно дали аклидиниев бромид/метаболитите му се екскретират в кърмата.
French: Une réduction statistiquement significative de 22 % était observée dans le groupe de patients traités par Bretaris Genuair comparativement au placebo (risque relatif [RR] 0,78 ; IC à 95 % 0,68 à 0,89 ; p<0,001).
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Bretaris Genuair се наблюдава статистически значимо намаление от 22% в сравнение с плацебо (съотношение на честотите [rate ratio, RR] 0,78; 95% CI 0,68 до 0,89; p<0,001).
French: Aucun ajustement de dose n'est requis pour les patients insuffisants hépatiques atteints de BPCO.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти с чернодробно увреждане с ХОББ.
French: Comment utiliser Bretaris Genuair
Bulgarian: Как да използвате Bretaris Genuair
French: Valeur p
Bulgarian: Фигура П
French: Les essais de phase III de Bretaris Genuair ont inclus 269 patients traités par Bretaris Genuair à raison de 322 µg deux fois par jour, dans une étude randomisée, contrôlée contre placebo d'une durée de 6 mois et 190 patients traités par Bretaris Genuair à raison de 322 µg deux fois par jour dans une étude randomisée, contrôlée contre placebo d'une durée de 3 mois.
Bulgarian: 6-месечно рандомизирано, плацебоконтролирано проучване и 190 пациенти, лекувани с Bretaris Genuair 322 µg два пъти дневно в едно 3-месечно рандомизирано, плацебо-контролирано проучване.
French: 1 inhalateur contenant 60 doses
Bulgarian: 1 инхалатор съдържа 60 дози
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-dessous :
Bulgarian: ПРУ трябва да изпълни следните мерки:
French: Image G
Bulgarian: Фигура Г
French: Nasopharyngite
Bulgarian: Назофарингит
French: Pour commencer
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
French: Image D
Bulgarian: Фигура Д
French: Ne pas incliner l'inhalateur.
Bulgarian: Бавно издишайте встрани от инхалатора.
French: Le bromure d'aclidinium se lie principalement à l'albumine.
Bulgarian: Основният плазмен протеин, който свързва аклидиниев бромид, е албумин.
French: En cas d'oubli d'une prise, la dose suivante doit être administrée dès que possible sauf si l'heure de la dose suivante est proche, auquel cas il n'est pas nécessaire d'administrer la dose oubliée.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, следващата доза трябва да се приеме колкото може по-скоро.
French: Insuffisance rénale Aucun ajustement de la dose n'est requis chez les patients insuffisants rénaux (voir la rubrique 5.2).
Bulgarian: Не се налагат корекции на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
French: Bretaris Genuair 322 microgrammes poudre pour inhalation Aclidinium (bromure d'aclidinium)
Bulgarian: Bretaris Genuair 322 микрограма прах за инхалация Аклидиниум (аклидиниев бромид) (Aclidinium (aclidinium bromide))
French: Instructions d'Utilisation
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
French: Carton contenant 3 inhalateurs de 60 doses chacun.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 3 инхалатора, всеки с 60 дози.
French: - Nausées
Bulgarian: - Гадене.
French: Image B
Bulgarian: Фигура Б
French: Carton contenant 1 inhalateur de 60 doses.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 1 инхалатор с 60 дози.
French: Effet anticholinergique :
Bulgarian: Антихолинергична активност:
French: 3 inhalateurs contenant chacun 60 doses
Bulgarian: 3 инхалатора, всеки съдържащ 60 дози.
French: Ce que contient Bretaris Genuair - La substance active est le bromure d'aclidinium.
Bulgarian: - Активното вещество е аклидиниев бромид.
French: Vertiges
Bulgarian: Обрив
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
French: Carton contenant 1 inhalateur de 30 doses.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 1 инхалатор с 30 дози.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2017.
French: L'EPAR complet relatif à Bretaris Genuair est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Bretaris Genuair може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Bretaris Genuair.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Bretaris Genuair.
French: Cela signifie qu'il élargit les voies respiratoires en bloquant les récepteurs muscariniques.
Bulgarian: Това означава, че разширява дихателните пътища, като блокира мускариновите рецептори.
French: Comme les médicaments bronchodilatateurs antimuscariniques peuvent avoir un effet sur le cœur et les vaisseaux sanguins, la société qui commercialise Bretaris Genuair surveillera de près les effets cardiovasculaires du médicament et réalisera une autre étude chez les patients afin d'identifier tout risque potentiel.
Bulgarian: Тъй като антимускариновите бронходилатиращи лекарства могат да повлияят на сърцето и кръвоносните съдове, фирмата ще продължи да проследява внимателно сърдечносъдовите ефекти от лекарството и ще извърши допълнително проучване при пациенти, за да определи всички потенциални рискове.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de l'inhalateur, voir les instructions figurant dans la notice.
Bulgarian: За подробна информация относно правилното използване на инхалатора вижте инструкциите в листовката.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Bretaris Genuair ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Bretaris Genuair, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
French: La dose recommandée de Bretaris Genuair est d'une inhalation deux fois par jour.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Bretaris Genuair е една инхалация два пъти дневно.
French: Le CHMP a noté qu'il a été démontré que Bretaris Genuair est efficace pour améliorer les symptômes de la MPOC et que ses effets bénéfiques se maintiennent pendant une durée allant jusqu'à un an.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че е показана ефективността на Bretaris Genuair за подобряване на симптомите на ХОББ, а благотворните ефекти се запазват за период до една година.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Bretaris Genuair, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Bretaris Genuair прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Bretaris Genuair, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Bretaris Genuair, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
French: Le CHMP a également noté que Bretaris Genuair ne posait aucun problème de sécurité majeur et que les effets indésirables étaient réversibles et similaires à ceux d'autres médicaments bronchodilatateurs antimuscariniques.
Bulgarian: CHMP отбеляза също, че няма сериозни опасения относно безопасността на Bretaris Genuair, като нежеланите реакции са обратими и сходни с тези при другите антимускаринови бронходилатиращи лекарства.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Bretaris Genuair, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Bretaris Genuair, вижте листовката.
French: Dans une étude principale incluant 828 patients souffrant de BPCO, Bretaris Genuair s'est avéré plus efficace que le placebo (un traitement fictif) s'agissant de l'amélioration du fonctionnement des poumons.
Bulgarian: В основното проучване, обхващащо 828 пациенти с ХОББ, е установено, че Bretaris Genuair е поефективен от плацебо (сляпо лечение) за подобряване на функцията на белите дробове.
French: La BPCO est une maladie de longue durée dans laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires se détériorent ou se bloquent, ce qui provoque des difficultés respiratoires.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване, при което дихателните пътища и алвеоларните торбички в белите дробове се увреждат или запушват и това води до затруднено дишане.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Bretaris Genuair.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Bretaris Genuair.
French: Autres informations relatives à Bretaris Genuair
Bulgarian: Допълнителна информация за Bretaris Genuair:
French: L'étude a comparé deux doses de Bretaris Genuair (200 et 400 microgrammes) inhalées deux fois par jour à un placebo.
Bulgarian: В проучването са сравнени две дози на Bretaris Genuair (200 и 400 микрограма), инхалирани два пъти дневно, с плацебо.
French: Les autres effets indésirables couramment observés (qui peuvent toucher plus d'1 patient sur 100) sont les suivants: sinusite (inflammation des sinus), toux, nausée (envie de vomir) et diarrhée.
Bulgarian: Други чести нежелани лекарствени реакции (които е възможно да засегнат повече от 1 на 100 души) са синузит (възпаление на синузите), кашлица, повдигане (позиви за повръщане) и диария.
French: Chaque inhalation délivre 375 microgrammes de bromure d'aclidinium, ce qui équivaut à 322 microgrammes d'aclidinium.
Bulgarian: Всяка инхалация доставя 375 микрограма аклидиниум бромид, еквивалентни на 322 микрограма аклидиниум.
French: Bretaris Genuair est utilisé en traitement d'entretien (régulier).
Bulgarian: Bretaris Genuair се използва за поддържащо (редовно) лечение.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Bretaris Genuair (qui peuvent toucher plus de 5 patients sur 100) sont les suivants: maux de tête et rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Bretaris Genuair (които е възможно да засегнат повече от 5 на 100 души) са главоболие и назофарингит (възпаление на носа и гърлото).
French: Bretaris Genuair est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les adultes.
Bulgarian: Bretaris Genuair е лекарство, което се използва за облекчаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre de Bretaris Genuair?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Bretaris Genuair?
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Bretaris Genuair sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Bretaris Genuair са по-големи от рисковете, и препоръча Bretaris Genuair да бъде разрешен за употреба.
French: Quels sont les bénéfices de Bretaris Genuair démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Bretaris Genuair са установени в проучванията?
French: Bretaris Genuair est disponible sous la forme d'une poudre pour inhalation contenue dans un inhalateur portable.
Bulgarian: Bretaris Genuair се предлага под формата на прах за инхалация в портативен инхалатор.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité consistait à déterminer dans quelle mesure Bretaris Genuair avait amélioré le volume expiratoire maximal des patients (VEMS, le volume maximal d'air qu'une personne peut expirer en une seconde).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е как Bretaris Genuair подобрява форсирания експираторен обем (ФЕО1, максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) при пациентите.
French: En moyenne, après six mois de traitement, le VEMS des patients ayant reçu 200 et 400 microgrammes de Bretaris Genuair a augmenté par rapport au placebo, respectivement de 99 ml et 128 ml.
Bulgarian: След шест месеца на лечение при пациентите, приемащи 200 или 400 микрограма Bretaris Genuair, ФЕО1 се е увеличил съответно на 99 и 128 ml в сравнение с плацебо.
French: La dose de 400 microgrammes de Bretaris Genuair correspond à une inhalation délivrant 322 microgrammes d'aclidinium.
Bulgarian: Дозата от 400 микрограма Bretaris Genuair съответства на инхалация, доставяща 322 микрограма аклидиниум.
French: Bretaris Genuair n'est délivré que sur ordonnance.
Bulgarian: Bretaris Genuair се отпуска по лекарско предписание.
French: Le principe actif de Bretaris Genuair, le bromure d'aclidinium, est un bronchodilatateur antimuscarinique.
Bulgarian: Активното вещество в Bretaris Genuair, аклидиниум бромид, е антимускаринов бронходилататор.
French: Bretaris Genuair bromure d'aclidinium
Bulgarian: Bretaris Genuair aclidinium bromide
French: Bretaris Genuair contient le principe actif bromure d'aclidinium.
Bulgarian: Bretaris Genuair съдържа активното вещество аклидиниум бромид (aclidinium bromide).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Bretaris Genuair?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bretaris Genuair?
French: Comment Bretaris Genuair agit-il ?
Bulgarian: Как действа Bretaris Genuair?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Bretaris Genuair, le 20 juillet 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Bretaris Genuair, валидно в Европейския съюз.
French: Qu'est-ce que Bretaris Genuair et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Bretaris Genuair и за какво се използва?
French: Pourquoi Bretaris Genuair est-il approuvé?
Bulgarian: Защо Bretaris Genuair е разрешен за употреба?
French: Comment Bretaris Genuair est-il utilisé ?
Bulgarian: Как се използва Bretaris Genuair?
French: Lorsque le bromure d'aclidinium est inhalé, il provoque le relâchement des muscles des voies respiratoires, ce qui contribue à les maintenir ouvertes et permet au patient de respirer plus facilement.
Bulgarian: В резултат дихателните пътища остават отворени и пациентите могат да дишат по-лесно.
French: Ces récepteurs contrôlent la contraction des muscles.
Bulgarian: Тези рецептори контролират свиването на мускулите и при инхалиране аклидиниум бромид отпуска мускулите на дихателните пътища.
French: Cela peut vous faire bouger ou tousser à la fin de l'opération
Bulgarian: Това може да Ви накара да се движите или да кашляте в края на операцията
French: Pour les très rares cas où cela pourrait être requis, un délai de 24 heures est suggéré.
Bulgarian: За много редките случаи, когато това може да се изисква, се препоръчва период на изчакване 24 часа.
French: Ceci rend l'opération plus facile pour le chirurgien.
Bulgarian: Това улеснява хирурга да извърши операцията.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit dilué doit être utilisé immédiatement.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка разреденият продукт трябва да се използва незабавно.
French: Information sur les volontaires sains :
Bulgarian: Информация за здрави доброволци:
French: Une étude d'équilibre de masse a démontré que > 90 % de la dose est excrétée dans les 24 heures.
Bulgarian: Едно mass balance проучване показва, че > 90 % от дозата се екскретира до 24 часа.
French: Mécanisme d'action :
Bulgarian: Механизъм на действие:
French: Surveillance de la fonction respiratoire au cours de la récupération :
Bulgarian: Наблюдение на дихателната функция по време на възстановяване:
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant qu'on ne vous administre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди това лекарство да Ви бъде приложено, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
French: • présentant des coagulopathies pré-existantes ;
Bulgarian: • с вече съществуващи коагулопатии;
French: L'excrétion via les fèces ou l'air expiré est inférieure à 0,02 % de la dose.
Bulgarian: Екскрецията чрез фецеса или издишвания въздух е по-малко от 0,02 % от дозата.
French: Efficacité et sécurité clinique :
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност:
French: Les réactions allergiques ont été plus fréquemment rapportées chez les volontaires sains conscients.
Bulgarian: Алергични реакции са докладвани по-често при здрави доброволци в съзнание
French: Il se peut que l'on vous administre quand même Bridion, mais vous devez en discuter préalablement.
Bulgarian: Въпреки това може да Ви се приложи Bridion, но първо трябва да го обсъдите.
French: Les interactions mentionnées ci-dessus chez l'adulte ainsi que les mises en garde mentionnées en rubrique 4.4 doivent également être prises en compte pour la population pédiatrique.
Bulgarian: Горепосочените взаимодействия при възрастни и предупрежденията в точка 4.4 трябва също да бъдат взети под внимание при педиатричната популация.
French: • Anesthésie légère - il se peut que vous commenciez à vous réveiller du sommeil profond et que vous ayez par conséquent besoin de plus d'anesthésiques.
Bulgarian: Лека анестезия - може да започнете да се събуждате от дълбок сън и да се нуждаете от още анестетик.
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за взаимодействията.
French: • de votre poids
Bulgarian: Вашето тегло
French: Informations complémentaires concernant des populations particulières
Bulgarian: Допълнителна информация за специални популации
French: Enfants et adolescents Ce médicament est déconseillé chez les enfants âgés de moins de 2 ans.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва при кърмачета на възраст под 2 години.
French: Voir rubrique 4.4 Anesthésie légère.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 Лека анестезия.
French: Les réactions sévères d'hypersensibilité peuvent être fatales.
Bulgarian: Тежките реакции на свръхчувствителност могат да бъдат фатални.
French: Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
Bulgarian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
French: Lorsque vous subissez certains types d'opérations, il faut que vos muscles soient totalement relâchés.
Bulgarian: При някои видове операции, мускулите Ви трябва да са напълно отпуснати.
French: Effets indésirables (Termes préférentiels)
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции (Предпочитани термини)
French: Classe pharmacothérapeutique : autres produits thérapeutiques, antidotes, code ATC : V03AB35
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: всички други терапевтични продукти, антидоти, ATC код: V03AB35
French: Pour cela, l'anesthésie générale qui vous est faite inclut des médicaments permettant de relâcher vos muscles.
Bulgarian: Затова общата упойка, която Ви се прилага, включва лекарства, които отпускат Вашите мускули.
French: Pour les œstrogènes, l'effet attendu est moindre.
Bulgarian: При естрогените се очаква ефектът да е по-слаб.
French: Aucun effet indésirable lié à la dose, ni d'effet indésirable grave n'a été rapporté.
Bulgarian: Не са докладвани никакви нежелани събития, свързани с дозата, нито сериозни нежелани събития.
French: Les données disponibles sont limitées et ne montrent pas de différence des paramètres pharmacocinétiques dans les populations noires ou afro-américaines.
Bulgarian: Ограничени данни не показват различия във фармакокинетичните параметри при чернокожи или афро-американци.
French: Le pH est compris entre 7 et 8 et l'osmolalité entre 300 et 500 mOsm/kg.
Bulgarian: Нивото на pH е между 7 и 8 и осмолалитетът е между 300 и 500 mOsm/kg.
French: Sur la base de ces données, aucune interaction pharmacodynamique cliniquement significative avec d'autres médicaments n'est attendue, à l'exception des cas suivants :
Bulgarian: На база на тези данни, не се очаква клинично значимо фармакодинамично взаимодействие с други лекарствени продукти, с изключение на следните:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l'étiquette après « EXP ».
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:" и „EXP".
French: La dose habituelle est de 2 à 4 mg par kg de poids corporel.
Bulgarian: Обичайната доза е 2-4 mg на kg телесно тегло.
French: Dans ce cas, le patient devra être placé sous ventilation assistée.
Bulgarian: В такъв случай пациентът трябва да бъде вентилиран.
French: Le lien de causalité des événements indésirables est donc difficile à évaluer.
Bulgarian: Следователно е трудно да се оцени причинно-следствената връзка с нежеланите събития.
French: Réactions d'hypersensibilité au médicament :
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност към лекарството:
French: Dans ces études, une relation dose-réponse a été observée de manière évidente.
Bulgarian: При тези проучвания е наблюдавана ясна зависимост доза-отговор.
French: • du torémifène (utilisé pour traiter le cancer du sein).
Bulgarian: торемифен (използван при лечение на рак на гърдата).
French: • Réapparition du relâchement des muscles après l'opération
Bulgarian: Възобновяване на мускулна релаксация след операцията
French: NL-5340 BH Oss Pays-Bas
Bulgarian: NL-5340 BH Oss Нидерландия
French: Bridion peut avoir des conséquences sur les contraceptifs hormonaux
Bulgarian: Bridion може да повлияе хормоналните контрацептиви
French: Caractéristiques des patients sélectionnés
Bulgarian: Избрани характеристики на пациента
French: Les cas rapportés d'hypersensibilité suspectée ont été jugés en aveugle par un comité.
Bulgarian: Съобщенията за подозирана свръхчувствителност са допълнително оценени заслепено от комисия.
French: La dose de Bridion chez l'enfant est de 2 mg/kg (enfants et adolescents de 2 à 17 ans).
Bulgarian: Дозата Bridion за деца е 2 mg/kg (деца и юноши на възраст между 2-17 години).
French: Enfants et adolescents :
Bulgarian: Деца и юноши:
French: Les études évaluant la fertilité chez l'animal n'ont pas révélé d'effets délétères.
Bulgarian: Проучвания при животни за оценка на фертилитета не показват вредно влияние.
French: Clairance (mL/min)
Bulgarian: Клирънс (ml/min)