FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency.
Finnish: 1 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 726/2004, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta.
English: Type-I variations Type-II variations Extensions
Finnish: Tyypin I muutokset Tyypin II muutokset Laajennukset
English: Chair: Hans HOOGLAND EMEA contact: Kornelia GREIN
Finnish: Puheenjohtaja: Hans Hoogland EMEAn yhteyshenkilö: Kornelia Grein
English: Evaluation time for type-II variations (90-day procedure)
Finnish: Tyypin II muutosten arviointiaika (90 päivän menettely)
English: Safety Working Party Chair: Christian FRIIS EMEA contact: Kornelia GREIN
Finnish: Turvallisuustyöryhmä Puheenjohtaja: Christian Friis EMEAn yhteyshenkilö: Kornelia Grein
English: • Joint CHMP/CVMP Quality Working Party
Finnish: • CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä
English: For matters relating to pharmacovigilance for medicinal products for human use:
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden lääkevalvontaa koskevat asiat:
English: CHMP Vaccine Working Party
Finnish: CHMP:n rokotetyöryhmä
English: Company clock stop
Finnish: Yrityksen "kellonpysäytys"
English: The unexpected withdrawal of certain medicinal products last year demonstrates in a concrete way how vulnerable EU pharmacovigilance efforts still are.
Finnish: Tiettyjen lääkkeiden odottamaton vetäminen markkinoilta viime vuonna osoittaa konkreettisella tavalla, miten haavoittuvaa EU:n lääkevalvontatyö edelleen on. On olennaisen tärkeää parantaa EMEA:n koordinointia kerättäessä ja arvioitaessa tietoja lääkkeiden haittavaikutuksista.
English: The workload arising from the handling of periodic safety updates, follow-up measures and specific obligations decreased slightly compared to 2003, owing partly to a decrease in the number of marketing authorisation applications received at the EMEA in the years 2002 and 2003.
Finnish: väheni hieman vuoteen 2003 verrattuna, osittain siksi, että vuosina 2002 ja 2003 EMEAlle jätettyjen myyntilupahakemusten määrä pieneni.
English: Immunologicals Working Party Chair: Jean-Claude ROUBY EMEA contact: Jill ASHLEY-SMITH
Finnish: Immunologisia valmisteita käsittelevä työryhmä Puheenjohtaja: Jean-Claude Rouby EMEAn yhteyshenkilö: Jill Ashley-Smith
English: Re-release for consultation expected in 4th quarter 2004 or 1st quarter 2005
Finnish: Julkistettaneen uudelleen kuulemista varten loka-joulukuussa 2004 tai tammi-maaliskuussa 2005
English: Annexes
Finnish: Liitteet
English: Safety Working Party Chair: Beatriz SILVA LIMA EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Finnish: Turvallisuustyöryhmä Puheenjohtaja: Beatriz Silva Lima EMEAn yhteyshenkilö: Agnès Saint-Raymond
English: Average number of days for centralised procedures
Finnish: Keskitettyjen menettelyjen keskimääräinen kesto (päivää)
English: Medicines for veterinary use - Highlights in 2004
Finnish: Eläinlääkkeet - kohokohtia 2004
English: Adopted by CVMP in July 2004
Finnish: CVMP hyväksyi heinäkuussa 2004
English: CVMP Safety Working Party
Finnish: CVMP:n turvallisuustyöryhmä
English: EMEA/61492/2005/EN/Final
Finnish: EMEA/211647/2005/fi/lopull.
English: CVMP Immunologicals Working Party
Finnish: CVMP:n immunologisia valmisteita käsittelevä työryhmä
English: Stanislav PRIMO IC
Finnish: Stanislav Primožic
English: Evaluation time for type-IA variations 2004
Finnish: Tyypin IA muutosten arviointiin kulunut aika 2004
English: Chair: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Finnish: Puheenjohtaja: Bjarne Orskov Lindhardt EMEAn yhteyshenkilö: Agnès Saint-Raymond
English: Evaluation time for type-II variations (30-day procedure)
Finnish: Tyypin II muutosten arviointiaika (30 päivän menettely)
English: Direct telephone: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 08 Sähköposti: panos.tsintis@EMEA.eu.int
English: Blood Products Working Party (formerly Blood Products Working Group) Chair: Manfred HAASE EMEA contact: John PURVES
Finnish: Verivalmisteita käsittelevä työryhmä (entinen verivalmisteiden työryhmä) Puheenjohtaja: Manfred Haase EMEAn yhteyshenkilö: John Purves
English: Article 34
Finnish: 34 artikla
English: facilitating innovation and stimulating research, hence contributing to the competitiveness of EU-based pharmaceutical industry, and mobilising and coordinating scientific resources from throughout the EU to provide high-quality evaluation of medicinal products, to advise on research and development programmes, to perform inspections for ensuring fundamental GXP provisions are consistently achieved, and to provide useful and clear information to users and healthcare professionals.
Finnish: kehittämällä tehokkaat ja läpinäkyvät menettelyt, jotta käyttäjät saisivat nopeasti käyttöönsä turvallisia, tehokkaita ja innovatiivisia lääkkeitä ja geneerisia ja käsikauppalääkkeitä yhden ainoan eurooppalaisen myyntiluvan avulla valvomalla ihmisille ja elämille tarkoitettujen lääkevalmisteiden turvallisuutta erityisesti lääkevalvontaverkoston avulla ja vahvistamalla jäämille turvalliset rajat ravintoa tuottavissa eläimissä helpottamalla innovaatioita ja kannustamalla tutkimusta sekä edistämällä siten Euroopan unioniin sijoittautuneen lääketeollisuuden kilpailukykyä ja ottamalla käyttöön koko Euroopan unionin tutkijavoimavarat ja koordinoimalla ne, jotta lääkkeiden arviointi olisi korkealaatuista, jotta tutkimus- ja kehitysohjelmille voitaisiin antaa neuvontaa, jotta voitaisiin suorittaa tarkastuksia sen varmistamiseksi, että hyviä toimintatapoja (GXP) koskevia perussäännöksiä noudatetaan jatkuvasti, ja jotta käyttäjille ja terveydenhuollon ammattilaisille voitaisiin tarjota hyödyllistä ja selkeää tietoa.
English: Final proposal for a core-data* on Salicis cortex (willow bark)
Finnish: Salicis cortex (willow bark)
English: Positive opinions per therapeutic area 2004
Finnish: Myönteiset lausunnot hoitoaloittain 2004
English: For enquiries concerning certificates for centrally authorised medicines for human or veterinary use:
Finnish: Keskitetyn menettelyn mukaisen myyntiluvan saaneiden ihmisille tai eläimille tarkoitettujen lääkkeiden lääkevalmistetodistuksia koskevat tiedustelut:
English: • Magdaléna KU ELOVÁ (Slovakia)
Finnish: • Magdaléna Kuželová (Slovakia)
English: No applications were received for VAMFs.
Finnish: Rokoteantigeenien perusdokumentaatiota koskevia hakemuksia ei saatu.
English: Romano MARABELLI Direttore Generale
Finnish: Romano Marabelli
English: Useful website: Heads of Medicines Agencies Veterinary http://www.hevra.org
Finnish: Hyödyllinen verkkosivusto: Lääkevirastot - eläinlääkkeet http://www.hevra.org
English: Cardiovascular and respiratory systems
Finnish: Sydän ja verisuonet, hengityselimet
English: Scientific Advisory Group on Anti-infectives (formerly Therapeutic Advisory Group on Antiinfectives)
Finnish: Infektioiden torjuntaa käsittelevä tieteellinen neuvoa-antava ryhmä (entinen infektioiden torjuntaa käsittelevä hoidon neuvontaryhmä
English: 8 Replaced Pekka KURKI as of September 2004 meeting.
Finnish: 8 Pekka Kurjen tilalle syyskuun 2004 kokouksesta alkaen.
English: The safety of medicines is always a primary concern of the Agency, and work was begun in 2004 on developing a risk management strategy with the heads of
Finnish: Lääkkeiden turvallisuus on aina virastolle ensisijainen asia, ja vuonna 2004 alettiin kehittää eurooppalaisten lääkevirastojen päälliköiden kanssa riskinhallintastrategiaa, jonka pitäisi yhdessä turvallisuusvalvontaa tehostavien uusien säädösten kanssa saada aikaan parannuksia tällä elintärkeällä alalla.
English: Scientific advice requests by therapeutic area 2004
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt hoitoaloittain 2004
English: 6.3 Meeting management and conferences................................................................................75
Finnish: 6.3 Kokousten ja konferenssien hallinto....................................................................................76
English: Chair: Daniel BRASSEUR EMEA contact: Anthony HUMPHREYS
Finnish: Puheenjohtaja: Daniel Brasseur EMEAn yhteyshenkilö: Anthony Humphreys
English: • Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products.
Finnish: • Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/28/EY, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/82/EY muuttamisesta
English: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ European Commission Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Alternates: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Finnish: Horst Reichenbach, Fernand Sauer (Varajäsenet: Paul Weissenberg, Patricia Brunko)
English: Safety of veterinary medicines
Finnish: Eläinlääkkeiden turvallisuus
English: Patrick DEHAUMONT Directeur ANMV
Finnish: Directeur ANMV
English: Forty-one products were included within the scope of the programme of sampling and testing of centrally authorised products performed by the Network of Official Medicines Control Laboratories.
Finnish: Euroopan virallisten lääkevalvontalaboratorioiden verkoston suorittaman keskitetysti myyntiluvan saaneiden valmisteiden näytteenotto- ja testausohjelman alaan sisällytettiin 41 valmistetta.
English: Adopted by CVMP in May 2004
Finnish: CVMP hyväksyi toukokuussa 2004
English: Special contribution for orphan medicines Other income Contribution to Community programmes
Finnish: EY:n avustus / ETAn maksuosuus Erityinen maksuosuus harvinaislääkkeitä varten Muut tulot
English: Eight applications were received in 2004 for PMFs.
Finnish: Vuonna 2004 saatiin kahdeksan plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaatiota koskevaa hakemusta.
English: • Scientific Advice Working Party
Finnish: • tieteellisen neuvonnan työryhmä
English: Positive COMP designation opinions
Finnish: COMP:n myönteiset lausunnot nimeämisestä
English: Director.
Finnish: Direktør
English: NETHERLANDS
Finnish: ALANKOMAAT
English: COMP opinions in 2004 on designation of orphan medicinal products 12.
Finnish: Harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevat COMP:n lausunnot vuonna 2004 12.
English: The Agency also began, in July 2004, publishing the name of the active substance (international non-proprietary name, or INN), the orphan condition and the name of the sponsor for all designated orphan drugs submitted for marketing authorisation, in order to improve transparency with regard to orphan medicinal products.
Finnish: Harvinaislääkevalmisteisiin liittyvän avoimuuden lisäämiseksi virasto otti myös heinäkuussa 2004 käytännöksi julkaista kaikkien nimettyjen harvinaislääkkeiden myyntilupahakemusten yhteydessä vaikuttavan aineen nimi (kansainvälinen yleisnimi eli INN), harvinaisuusehto ja rahoittajan nimi.
English: TOTAL REVENUE
Finnish: TULOT YHTEENSÄ
English: CVMP Efficacy Working Party
Finnish: CVMP:n tehokkuustyöryhmä
English: Cyprus
Finnish: KYPROS
English: COMP opinions by therapeutic area 2004
Finnish: COMP:n lausunnot hoitoaloittain 2004
English: General guidelines
Finnish: Yleisohjeet
English: PRE-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISTÄ EDELTÄVÄ ARVIOINTI
English: March 2004
Finnish: Maaliskuu 2004
English: • Pharmacogenetics Working Party Four temporary working parties also supported the work of the CHMP:
Finnish: Näiden lisäksi CHMP:n työtä tukee neljä tilapäistä työryhmää:
English: • Directive 2004/24/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending, as regards traditional herbal medicinal products, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use.
Finnish: • Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/24/EY, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta perinteisten kasvirohdosvalmisteiden osalta.
English: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEINEN ARVIOINTI
English: Referrals made to the CHMP
Finnish: CHMP:lle tehdyt lausuntopyynnöt
English: In a year which saw the adoption of four important new pieces of EU pharmaceutical legislation as well as the single biggest expansion of the European Union in its history, the year 2004 was one characterised by change.
Finnish: Vuotta 2004 luonnehti muutos: Euroopan unioni koki historiansa suurimman yksittäisen laajentumisen ja neljä tärkeää uutta EU:n lääkesäädöstä hyväksyttiin.
English: Chair: Josep TORRENT-FARNELL EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Finnish: Puheenjohtaja: Josep Torrent-Farnell EMEAn yhteyshenkilö: Agnès Saint-Raymond
English: There were no negative CVMP opinions in 2004.
Finnish: CVMP ei antanut kielteisiä lausuntoja vuonna 2004.
English: EMEA-US FDA parallel scientific advice
Finnish: EMEAn ja Yhdysvaltojen FDA:n rinnakkainen tieteellinen neuvonta
English: CHMP Scientific Advice Working Party
Finnish: CHMP:n tieteellisen neuvonnan työryhmä
English: Final position statement* on Chamomilla-containing herbal medicinal products
Finnish: Chamomilla-containing herbal medicinal products
English: Purevax RCPCh
Finnish: Purevax RCPCh FeLV
English: Genito-urinary system and sex hormones
Finnish: Sukupuoli- ja virtsaelimet ja sukupuolihormonit
English: Status
Finnish: Tilanne
English: COMP opinions in 2004 on designation of orphan medicinal products
Finnish: Harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevat COMP:n lausunnot vuonna 2004
English: Scientific Advice Working Party (formerly Scientific Advice Working Group) Chair: Markku TOIVONEN EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Finnish: Tieteellisen neuvonnan työryhmä Puheenjohtaja: Markku Toivonen EMEAn yhteyshenkilö: Agnès Saint-Raymond
English: There were no negative CHMP opinions in 2004.
Finnish: CHMP ei antanut kielteisiä lausuntoja vuonna 2004.
English: Websites: Heads of Medicines Agencies Human http://heads.medagencies.org
Finnish: Verkkosivustot: Lääkevirastot - ihmisille tarkoitetut lääkkeet http://heads.medagencies.org
English: EMEA mission statement
Finnish: EMEA:n tavoite
English: Isabelle MOULON (until midOctober 2004)
Finnish: Isabelle Moulon (lokakuun 2004 puoliväliin)
English: CVMP General
Finnish: CVMP:n yleisohjeet
English: CHMP Efficacy Working Party
Finnish: CHMP:n tehokkuustyöryhmä
English: Accounts
Finnish: Tilit
English: Press office
Finnish: Tiedotustoimisto
English: Useful websites: Heads of Medicines Agencies Human http://heads.medagencies.org
Finnish: Hyödyllisiä verkkosivustoja: Lääkevirastot - ihmisille tarkoitetut lääkkeet http://heads.medagencies.org
English: 271 days
Finnish: 181 days 271 days
English: Target species
Finnish: Hoitoala Kohdeeläinlajit
English: Mean duration of scientific advice procedures
Finnish: Tieteellisen neuvontamenettelyn keskimääräinen kesto
English: • Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency.
Finnish: • Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 726/2004, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta
English: AUSTRIA
Finnish: Itävalta
English: • Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community .
Finnish: • "Ohjeet menettelytavoista CHMP:n antaessa tieteellisen lausunnon Maailman terveysjärjestön (WHO) kanssa tehtävässä yhteistyössä yksinomaan yhteisön ulkopuolisille markkinoille tarkoitettujen lääkevalmisteiden arvioimiseksi".
English: EMEA/COMP !
Finnish: EMEA/COMP Hakemus jätetty
English: • Good progress was achieved on improving the quality and consistency of scientific assessment reports, with a revision of the assessor guideline and the initiation of a scientific memory database for centralised procedures.
Finnish: • Tieteellisten arviointikertomusten laadun ja johdonmukaisuuden parantamisessa edistyttiin hyvin.
English: The European system offers two routes for authorisation of medicinal products.
Finnish: Euroopan unionin järjestelmässä on lääkevalmisteiden myyntilupien myöntämiseksi kaksi menettelyä, ja EMEA:lla on tehtävänsä molemmissa menettelyissä.
English: Foreword by the Chairman of the Management Board
Finnish: Hallintoneuvoston puheenjohtajan esipuhe
English: EMEA contact: John PURVES
Finnish: Puheenjohtaja: Pekka Kurki EMEAn yhteyshenkilö: John Purves
English: Adopted in December 2003
Finnish: Hyväksyttiin joulukuussa 2003
English: Pharmacovigilance Working Party Chair: Cornelia IBRAHIM EMEA contact: Kornelia GREIN
Finnish: Lääkevalvontatyöryhmä Puheenjohtaja: Cornelia Ibrahim EMEAn yhteyshenkilö: Kornelia Grein
English: Scientific Advice Working Party
Finnish: Tieteellisen neuvonnan työryhmä
English: NORWAY
Finnish: NORJA
English: CVMP Scientific Advice Working Party
Finnish: CVMP:n tieteellisen neuvonnan työryhmä
English: See Annex 3 for details of working parties and scientific advisory groups.
Finnish: Lisätietoja työryhmistä ja tieteellisistä neuvoa-antavista ryhmistä on liitteessä 3.
English: The annual report for 2004 is presented to the Management Board by the Executive Director in accordance with Article 64(3) of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency.
Finnish: Johtaja esittää hallintoneuvostolle vuoden 2004 toimintakertomuksen ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta 31. maaliskuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 64 artiklan 3 kohdan mukaisesti.
English: The work of the CHMP is supported by a number of working parties, composed of European experts selected from a list maintained by the EMEA.
Finnish: Niiden jäsenet valitaan EMEAn ylläpitämästä eurooppalaisten asiantuntijoiden luettelosta.
English: The number of applications for orphan medicinal product designation withdrawn by sponsors in 2004 was 22.
Finnish: Rahoittajat peruuttivat vuonna 2004 22 harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevaa hakemusta.
English: CHMP Safety Working Party
Finnish: CHMP:n turvallisuustyöryhmä
English: Human Vet
Finnish: Ihmisille tark.
English: Scientific advice requests received
Finnish: Vastaanotetut hakemukset
English: Line-extension applications Type-II variation applications Type-I variation applications
Finnish: Laajennuksia koskevat hakemukset Tyypin II muutoksia koskevat hakemukset Tyypin I muutoksia koskevat hakemukset
English: Chair: Konstantin KELLER EMEA contact: Anthony HUMPHREYS
Finnish: Puheenjohtaja: Konstantin Keller EMEAn yhteyshenkilö: Anthony Humphreys
English: Italy
Finnish: ITALIA
English: Head of Sector for medical information
Finnish: Lääketiedotusjaoston päällikkö
English: Adopted by CPMP/CVMP in January/February 2004
Finnish: CPMP/CVMP hyväksyi tammihelmikuussa 2004
English: 346 days
Finnish: 196 days 346 days
English: Prevalence Ad hoc Working Group Chair: Kalle HOPPU EMEA contact: Spiros VAMVAKAS
Finnish: Vallitsevuutta käsittelevä erityistyöryhmä Puheenjohtaja: Kalle Hoppu EMEAn yhteyshenkilö: Spiros Vamvakas
English: Haematology
Finnish: Hematologia
English: • Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use.
Finnish: • Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/27/EY, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta
English: Chair: Michel MARTY EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Finnish: Puheenjohtaja: Michel Marty EMEAn yhteyshenkilö: Agnès Saint-Raymond
English: Herbal Medicinal Products Working Party Chair: Konstantin KELLER EMEA contact: Anthony HUMPHREYS
Finnish: Luonnonlääkevalmisteiden työryhmä Puheenjohtaja: Konstantin Keller EMEAn yhteyshenkilö: Anthony Humphreys
English: Establishment of the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Finnish: Rohdosvalmistekomitean (HMPC) perustaminen
English: Published in February 2004
Finnish: Julkaistiin helmikuussa 2004
English: Blood and blood-forming organs
Finnish: Ruuansulatuskanava ja aineenvaihdunta Veri ja verta muodostavat elimet Sydän- ja verisuonijärjestelmä
English: SPAIN
Finnish: Espanja
English: Following the adoption of the revised pharmaceutical legislation, work on a number of guidance documents relating to the new GMP requirements for active substances was begun.
Finnish: Tarkistetun lääkelainsäädännön antamisen johdosta vaikuttaville aineille annettuja uusia GMPvaatimuksia koskevien oppaiden laatiminen aloitettiin.
English: December 2004
Finnish: Joulukuu 2004
English: BELGIUM
Finnish: BELGIA
English: Consultation ended in October
Finnish: Kuuleminen päättyi lokakuussa
English: Electronic submission
Finnish: Asiakirjojen sähköinen lähettäminen
English: April 2004
Finnish: Huhtikuu 2004
English: Purevax RCP
Finnish: Purevax RCP FeLV
English: See Annex 10 for details of guidance documents.
Finnish: Katso yksityiskohtaiset tiedot oppaista liitteestä 10.
English: Consultation ended in September
Finnish: Kuuleminen päättyi syyskuussa
English: Joint CHMP/CVMP Quality Working Party
Finnish: CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä
English: Information on the high rate of virological failure and emergence of resistance at an early stage with some triple combinations was added to relevant product information.
Finnish: Asiaankuuluviin tuotetietoihin lisättiin tiedot siitä, että joidenkin kolmen lääkkeen yhdistelmien käyttö aiheuttaa varhaisessa vaiheessa virologista epäonnistumista ja resistenssin kehittymistä.
English: 801 days
Finnish: 177 days 801 days
English: Thymi herba (thyme herb)
Finnish: Final proposal for a core-data* on Thymi herba (thyme herb)
English: 3 Replaced Pavel VEC as of July 2004 meeting.
Finnish: 3 Pavel Švecin tilalle heinäkuun 2004 kokouksesta lähtien.
English: Firocoxib !
Finnish: Previcox Firocoxib Part B
English: Consultation ended in December
Finnish: Kuuleminen päättyi joulukuussa
English: • Frances ROTBLAT1 (United Kingdom) (co-opted)
Finnish: (lisäjäsen) • Frances Rotblat1 (Yhdistynyt kuningaskunta)
English: Annex 4 Members of the Committee on Orphan Medicinal Products
Finnish: Liite 4 Harvinaislääkekomitean (COMP) jäsenet
English: SWEDEN
Finnish: Ruotsi
English: Sweden
Finnish: RUOTSI
English: Art. 29(2) of Directive 2001/83/EC (previously Art. 10(2) of Directive 75/319/EEC)
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY 29 art. 2 kohta (ent.
English: Certificates of a medicinal product
Finnish: Lääkevalmistetodistukset
English: 141 days
Finnish: 210 days 141 days
English: France
Finnish: RANSKA
English: FRANCE
Finnish: Ranska
English: Significant variations/new treatment options for patients suffering from cancer
Finnish: Syöpäpotilaiden kannalta merkittäviä muutoksia / uusia hoitovaihtoehtoja
English: 124 days
Finnish: 120 days 124 days
English: Barbara FREISCHEM Direct telephone: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 81 Sähköposti: barbara.freischem@EMEA.eu.int
English: Anti-infectives
Finnish: Tulehdusten torjunta
English: GREECE
Finnish: KREIKKA
English: Efficacy Working Party Chair: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Finnish: Puheenjohtaja: Barbara Van Zwieten-Boot EMEAn yhteyshenkilö: Agnès Saint-Raymond
English: Product INN Sponsor
Finnish: Valmiste Kauppanimi INN
English: 467 days
Finnish: 118 days 467 days
English: Total title 3
Finnish: Osasto 3 yhteensä