FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Busulfan followed by cyclophosphamide (BuCy4) or melphalan (BuMel) is indicated as conditioning treatment prior to conventional haematopoietic progenitor cell transplantation in paediatric patients.
Norwegian Bokmål: Busulfan etterfulgt av cyklofosfamid (BuCy4) eller melfalan (BuMel) er indisert som forberedende behandling før konvensjonell transplantasjon av hematopoietiske stamceller hos pediatriske pasienter.
English: Interstitial lung disease**
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom**
English: Busulfan was shown to cause sterility in rodents.
Norwegian Bokmål: Det er vist at busulfan forårsaker sterilitet hos gnagere.
English: (A ml Busulfan Fresenius Kabi) x (10) = B ml of diluent
Norwegian Bokmål: (A ml Busulfan Fresenius Kabi) x (10) = B ml fortynningsvæske
English: Haematemesis Ileus
Norwegian Bokmål: Hematemese Ileus
English: Nervous system: delirium, nervousness, hallucination, agitation, abnormal brain function, cerebral haemorrhage, and seizure.
Norwegian Bokmål: Nervesystem: delirium, nervøsitet, hallusinasjon, uro, unormal hjernefunksjon, hjerneblødninger og krampeanfall.
English: Busulfan in combination with cyclophosphamide or melphalan In adults
Norwegian Bokmål: Busulfan i kombinasjon med cyklofosfamid eller melfalan Hos voksne
English: Adjusted ideal body weight (AIBW) is calculated as follows: AIBW= IBW + 0.25x (actual body weight-IBW).
Norwegian Bokmål: Justert ideell kroppsvekt (JIKV) beregnes som følger: JIKV = IKV + 0,25 x (reell kroppsvekt-IKV).
English: Myelo-suppression and immuno-suppression were the desired therapeutic effects of the conditioning regimen.
Norwegian Bokmål: Beinmargssuppresjon og immunsuppresjon var de ønskede terapeutiske effektene av det forberedende regimet.
English: Anaemia (haemoglobin< 8.0 g/dl) occurred in 100% of patients.
Norwegian Bokmål: Anemi (hemoglobin < 8,0 g/dl) forekom hos 100 % av pasientene.
English: Busulfan Fresenius Kabi is supplied in colourless glass vials, each vial containing 60 mg of busulfan.
Norwegian Bokmål: Busulfan Fresenius Kabi er levert i fargeløse hetteglass, hvert hetteglass inneholder 60 mg busulfan.
English: Serious toxicities involving the haematologic, hepatic and respiratory systems were considered as expected consequences of the conditioning regimen and transplant process.
Norwegian Bokmål: Alvorlig toksisitet som omfatter blod-, lever- og respirasjonssystemene ble ansett som forventede konsekvenser av den forberedende behandlingen og transplantasjonsprosessen.
English: • Busulfan Fresenius Kabi must be prepared by a healthcare professional using sterile transfer techniques.
Norwegian Bokmål: • Busulfan Fresenius Kabi skal tilberedes av kvalifisert helsepersonell ved hjelp av steril overføringsteknikk.
English: Hepato-biliary disorders VOD was reported with a range between 3.9% and 15.4%.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Det ble rapportert om veneokklusiv sykdom med en forekomst mellom 3,9 % og 15,4 %.
English: The entire prescribed busulfan dose should be delivered over two or three hours depending of the conditioning regimen.
Norwegian Bokmål: Hele den forskrevne busulfandosen skal gis i løpet av to eller tre timer avhengig av kondisjoneringsregimet.
English: 5 How to store Busulfan Fresenius Kabi Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Busulfan Fresenius Kabi Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: CNS changes precede any of the more severe side effects.
Norwegian Bokmål: Endringer i sentralnervesystemet opptrer før de mer alvorlige bivirkningene.
English: Either phenytoin or benzodiazepines were administered for seizure prophylaxis in patients participating to the clinical trials conducted with intravenous busulfan (see section 4.2 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Enten fenytoin eller benzodiazepiner ble administrert som profylakse mot krampeanfall hos pasienter som deltok i kliniske studier med intravenøs busulfan (se pkt.
English: Haematuria Moderate renal insufficiency
Norwegian Bokmål: Hematuri Moderat nedsatt nyrefunksjon
English: Renal: increase in the amount of nitrogen components in the blood stream, moderate renal insufficiency, renal disorder.
Norwegian Bokmål: Nyre: økt nivå av nitrogenforbindelser i blodstrømmen, moderat nedsatt nyrefunksjon, nyresykdom.
English: RECOMMENDATION FOR SAFE HANDLING Procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be considered.
Norwegian Bokmål: Prosedyrer for riktig håndtering og destruksjon av legemidler mot kreft må følges.
English: The amount of Busulfan Fresenius Kabi and diluent to be administered would be calculated as follows: for a patient with a Y kg body weight:
Norwegian Bokmål: Mengde Busulfan Fresenius Kabi og fortynningsvæske som skal administreres beregnes som følger: for en pasient med kroppsvekt Y kg:
English: One ml of concentrate contains 6 mg busulfan (60 mg in the vial).
Norwegian Bokmål: 1 ml konsentrat inneholder 6 mg busulfan (60 mg i hetteglasset).
English: The incidence of a-GVHD grades I-II was 13% (8/61), while the incidence of grade III-IV was 5% (3/61).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av akutt transplantat-motvert-sykdom grad I-II var 13 % (8/61), mens forekomsten av grad III-IV var 5 % (3/61).
English: What Busulfan Fresenius Kabi looks like and contents of the pack Busulfan Fresenius Kabi consists of a concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Hvordan Busulfan Fresenius Kabi ser ut og innholdet i pakningen Busulfan Fresenius Kabi er et konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: Adequate contraceptive precautions should be used when either partner is receiving Busulfan Fresenius Kabi.
Norwegian Bokmål: Det må brukes sikker prevensjon når en av partene får behandling med Busulfan Fresenius Kabi.
English: In adults, absolute neutrophil counts < 0.5x109/l at a median of 4 days post transplant occurred in 100% of patients and recovered at median day 10 and 13 days following autologous and allogeneic transplant respectively (median neutropenic period of 6 and 9 days respectively).
Norwegian Bokmål: Hos voksne forekom et absolutt nøytrofiltall på < 0,5x109/liter ved median 4 dager etter transplantasjon hos 100 % av pasientene, og ble normalisert ved median dag 10 og 13 etter henholdsvis autolog og allogen transplantasjon (median nøytropen periode på henholdsvis 6 og 9 dager).
English: The time to Absolute Neutrophil Count (ANC) greater than 0.5x109 /l was 13 days (range 9-29 days) in allogenic patients (OMC-BUS 4), and 10 days (range 8-19 days) in autologous patients (OMC-BUS 3).
Norwegian Bokmål: Tiden til absolutt nøytrofiltall > 0,5x109/liter var 13 dager (i området 9-29 dager) hos allogene pasienter (OMC-BUS-4) og 10 dager (i området 819 dager) hos autologe pasienter (OMC-BUS-3).
English: The time to Absolute Neutrophil Count (ANC) greater than 0.5x109/l was 21 days (range 12-47 days) in allogenic patients, and 11 days (range 10-15 days) in autologous patients.
Norwegian Bokmål: Tiden til absolutt nøytrofiltall > 0,5x109/liter var 21 dager (i området 12-47 dager) hos allogene pasienter, og 11 dager (i området 10-15 dager) hos autologe pasienter.
English: What Busulfan Fresenius Kabi is and what it is used for What you need to know before you use Busulfan Fresenius Kabi How to use Busulfan Fresenius Kabi Possible side effects
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Busulfan Fresenius Kabi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Busulfan Fresenius Kabi Hvordan du bruker Busulfan Fresenius Kabi Mulige bivirkninger
English: Increase of lactate dehydrogenase in the blood.
Norwegian Bokmål: Forhøyet nivå av laktatdehydrogenase i blodet.
English: Renal: increase in creatinine elimination, discomfort in urination, and decrease in urine output and bloody urine.
Norwegian Bokmål: Nyre: økt utskillelse av kreatinin, ubehag ved vannlating, redusert urinmengde og blod i urinen.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Intravenous use after dilution.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
English: What you need to know before you use Busulfan Fresenius Kabi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Busulfan Fresenius Kabi
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for cytotoxic medicinal products.
Norwegian Bokmål: PROSEDYRE FOR FORSVARLIG DESTRUKSJON Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav for cytotoksiske legemidler.
English: Lens disorders including clouding of the lens of the eye (cataract), and blurred vision (corneal thinning)
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser på linsen inkludert sløret øyelinse (grå stær), og uklart syn (tynnere hornhinne).
English: Busulfan following fludarabine (FB) is indicated as conditioning treatment prior to haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT) in adult patients who are candidates for a reduced-intensity conditioning (RIC) regimen.
Norwegian Bokmål: Fludarabin fulgt av Busulfan er indisert som forberedende behandling før transplantasjon av hematopoietiske stamceller (HPCT) hos voksne pasienter som er kandidater for et RIC-regime (kondisjonering med redusert intensitet).
English: Busulfan dose (mg/kg)
Norwegian Bokmål: Busulfandose (mg/kg)
English: Weight increased
Norwegian Bokmål: Forhøyet GGT
English: Adverse reactions information are derived from the clinical study in paediatrics (n=55).
Norwegian Bokmål: Informasjon om bivirkninger er basert på den kliniske studien hos barn/ungdom (n=55).
English: Busulfan Fresenius Kabi must be prepared by a healthcare professional using sterile transfer techniques.
Norwegian Bokmål: Busulfan Fresenius Kabi skal tilberedes av kvalifisert helsepersonell ved hjelp av steril overføringsteknikk.
English: Men treated with Busulfan Fresenius Kabi are advised not to father child during and up to 6 months after treatment.
Norwegian Bokmål: Menn som behandles med Busulfan Fresenius Kabi rådes til ikke å gjøre en kvinne gravid under behandling og i opptil 6 måneder etter avsluttet behandling
English: • Quantity of Busulfan Fresenius Kabi:
Norwegian Bokmål: • Mengde Busulfan Fresenius Kabi:
English: Chemical and physical in-use stability after dilution in glucose 5% or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection has been demonstrated for 8 hours (including infusion time) after dilution when stored at 25°C ± 2°C or 12 hours after dilution when stored at 2°C-8°C followed by 3 hours stored at 25°C ± 2°C (including infusion time).
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet etter fortynning med glukose 50 mg/ml (5 %) eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske er vist i 8 timer (inkludert infusjonstid) etter fortynning ved oppbevaring ved 25±2 °C eller 12 timer etter fortynning ved oppbevaring ved 2-8 °C etterfulgt av 3 timers oppbevaring ved 25±2 °C (inkludert infusjonstid).
English: The incidence of acute graft versus host disease (a-GVHD) data was collected in allogeneic patients (n=28).
Norwegian Bokmål: Data for forekomst av akutt transplantat-mot-vert-sykdom ble innhentet fra allogene pasienter (n=28).
English: Investigations: elevated liver enzymes and weight increased.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser: økt nivå av leverenzymer og vektøkning.
English: HPCT is contraindicated in pregnant women; therefore, busulfan is contraindicated during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Busulfan er derfor kontraindisert ved graviditet.
English: General: fever, headache, weakness, chills, pain, allergic reaction, oedema, general pain or inflammation at injection site, chest pain, inflammation of the mucosa.
Norwegian Bokmål: Generelt: feber, hodepine, slapphet, frysninger, smerter, allergisk reaksjon, hevelse (ødem), generelle smerter eller betennelse på injeksjonsstedet, brystsmerter, betennelse i slimhinner.
English: Using a non polycarbonate syringe fitted with a needle:
Norwegian Bokmål: Bruk en sprøyte (ikke polykarbonat) med en kanyle:
English: Menopausal symptoms and female infertility.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overgangsalder og sterilitet hos kvinner.
English: The quantity of the diluent must be 10 times the volume of the Busulfan Fresenius Kabi ensuring the final concentration of busulfan remains at approximately 0.5 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Mengde fortynningsvæske må være 10 ganger volumet av Busulfan Fresenius Kabi for å sikre endelig konsentrasjon av busulfan på ca. 0,5 mg/ml.
English: = A ml of Busulfan Fresenius Kabi to be diluted
Norwegian Bokmål: = A ml Busulfan Fresenius Kabi som skal fortynnes
English: Medicines before you receive Busulfan Fresenius Kabi:
Norwegian Bokmål: Legemidler før du får Busulfan Fresenius Kabi:
English: Each vial is sleeved with shrinkable plastic film.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er forsynt med en beskyttende plastfolie.
English: The dose proportional increase of busulfan exposure was demonstrated following intravenous busulfan up to 1 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at busulfaneksponering økte proposjonalt med dosen etter intravenøs busulfan opp til 1 mg/kg.
English: Cardiac: increase in heart rate, increase or decrease of blood pressure, vasodilatation (a state of increased calibre of the blood vessels), and blood clots.
Norwegian Bokmål: Hjerte: økt hjertefrekvens, økt eller redusert blodtrykk, utvidede blodårer (vasodilatasjon) og blodpropper.
English: HVOD is a recognized potential complication of conditioning therapy post-transplant.
Norwegian Bokmål: Hepatisk veneokklusiv sykdom er en velkjent mulig komplikasjon av forberedende behandling som oppstår etter transplantasjon.
English: All children engrafted.
Norwegian Bokmål: Transplantat festet seg hos alle barn.
English: The terminal half life ranged from 2.26 to 2.52 h. Inter and intra patient variabilities in plasma exposure were lower than 20% and 10%, respectively.
Norwegian Bokmål: Inter- og intrapasientvariasjoner i plasmaeksponering var lavere enn henholdsvis 20 % og 10 %.
English: Femoral artery thrombosis Capillary leak
Norwegian Bokmål: Femoral arterietrombose Kapillært lekkasjesyndrom
English: Preparation of the solution for infusion
Norwegian Bokmål: Tilberedning av infusjonsvæske
English: Busulfan in combination with cyclophosphamide
Norwegian Bokmål: Busulfan i kombinasjon med cyklofosfamid
English: A total of 11 patients (18%) experienced a-GVHD.
Norwegian Bokmål: Totalt 11 pasienter (18 %) fikk tilstanden.
English: Skin: Skin colour disorder, redness of the skin, skin desquamation.
Norwegian Bokmål: Hud: fargeendringer, rødhet i huden, hudavskalling.
English: the calculated volume of Busulfan Fresenius Kabi must be removed from the vial.
Norwegian Bokmål: det beregnede volumet av Busulfan Fresenius Kabi må trekkes opp fra hetteglasset.
English: No age effect on busulfan clearance was evidenced from available intravenous busulfan data in patients over 60 years.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data for intravenøs busulfan hos pasienter > 60 år har ikke vist noen alderseffekter på clearance av busulfan.
English: Respiratory: increase in breath rhythm, respiratory failure, alveolar haemorrhages, asthma, collapse of small portions of the lung, fluid around the lung.
Norwegian Bokmål: Åndedrett: raskere pust, åndedrettssvikt, blødninger i alveolene (små poser i lungene), astma, kollaps av små områder i lungene, væske rundt lungene.
English: Constipation Anus discomfort
Norwegian Bokmål: Konstipasjon Ubehag i anus
English: The effects of renal dysfunction on intravenous busulfan disposition have not been assessed.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt leverfunksjon på fordeling av busulfan gitt intravenøst er ikke undersøkt.
English: All patients experienced a profound myelosuppression.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk uttalt beinmargssuppresjon.
English: Hyperventilation Respiratory failure
Norwegian Bokmål: Hyperventilering Respirasjons-svikt Alveolære blødninger Astma
English: Cardiac: clotting of femoral artery, extra heart beats, decrease in heart rate, diffuse leak of fluid from the capillaries (small blood vessels).
Norwegian Bokmål: Hjerte: blodpropp i lårarterie, blodpropp, ekstra hjerteslag, redusert hjertefrekvens, lekkasje av væske fra små blodårer (kapillærer).
English: Cardiac: changes and abnormalities in heart rhythm, fluid retention or inflammation around the heart, decrease heart output.
Norwegian Bokmål: Hjerte: endret og unormal hjerterytme, væskeopphopning eller betennelse rundt hjertet, redusert mengde blod pumpes ut fra hjertet.
English: Veno occlusive liver disease
Norwegian Bokmål: Veno-okklusiv leversykdom
English: Lion Court, Farnham Road, Bordon Hampshire, GU35 0NF United Kingdom
Norwegian Bokmål: Lion Court, Farnham Road, Bordon
English: To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busulfan Fresenius Kabi to (B) ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%)
Norwegian Bokmål: For å tilberede den endelige infusjonsvæsken, tilsett (A) ml Busulfan Fresenius Kabi til (B) ml fortynningsvæske (natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske).
English: The recommended posology for children as detailed in section 4.2 enabled over 70% up to 90% of children ≥ 9kg in achieving the therapeutic window (900 - 1500 µmol/L.minute).
Norwegian Bokmål: 4.2, nådde over 70 % og opptil 90 % av barn ≥ 9 kg det terapeutiske vinduet (900-1500 mikromol/liter.minutt).
English: A total of 14 patients (50%) experienced a-GVHD.
Norwegian Bokmål: Totalt 14 pasienter (50 %) fikk tilstanden.
English: In that case infusion sets with minimal priming space should be used (i.e 0.3-0.6 ml), primed with medicinal product solution prior to beginning the actual busulfan infusion and then flushed with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Norwegian Bokmål: Da skal infusjonssett med minimalt primevolum brukes (dvs. 0,3-0,6 ml), primes med legemiddeloppløsning før igangsetting av den faktiske infusjonen med busulfan og deretter skylles med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske.
English: • Quantity of diluent:
Norwegian Bokmål: • Mengde fortynningsvæske:
English: Prior to and following each infusion, flush the indwelling catheter line with approximately 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Norwegian Bokmål: Skyll infusjonsslangen før og etter hver infusjon med ca. 5 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske.
English: OUTER CARTON containing 8 vials
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Yttereske med 8 hetteglass
English: In adult and paediatric studies, patients received either phenytoin or benzodiazepines as seizure prophylaxis treatment (see sections 4.4 and 4.5).
Norwegian Bokmål: I studier med voksne og barn/ungdom fikk pasientene enten fenytoin eller benzodiazepiner som profylakse mot krampeanfall (se pkt.
English: How to use Busulfan Fresenius Kabi
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Busulfan Fresenius Kabi
English: Busulfan Fresenius Kabi must not be put into an intravenous bag that does not contain sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Norwegian Bokmål: Busulfan Fresenius Kabi må ikke tilsettes i en infusjonspose som ikke inneholder natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske.
English: How to store Busulfan Fresenius Kabi
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Busulfan Fresenius Kabi
English: Creatinine elevated Blood lactate dehydrogenase increased
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinin Forhøyet blodlaktatdehydrogenase Forhøyet nivå av urinsyre i blodet
English: After dilution, 1 ml of solution for infusion contains 0.5 mg of busulfan.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning: 1 ml oppløsning inneholder 0,5 mg busulfan.
English: Skin desquamation Erythema Pigmentation disorder
Norwegian Bokmål: Hudavskalling Erytem Pigmentforstyrrelser
English: Busulfan Fresenius Kabi may interact with other medicines.
Norwegian Bokmål: Busulfan Fresenius Kabi kan påvirke eller blir påvirket av andre legemidler.
English: BATCH NUMBER Lot 14.
Norwegian Bokmål: Else-Kröner-Straße 1,
English: Clear, colourless viscous solution.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs, viskøs oppløsning.
English: Diluted Busulfan Fresenius Kabi is a clear colourless solution.
Norwegian Bokmål: Fortynnet Busulfan Fresenius Kabi er en klar, fargeløs oppløsning.
English: PROCEDURE FOR PROPER DISPOSAL
Norwegian Bokmål: ANBEFALING FOR TRYGG HÅNDTERING
English: One patient experienced a fatal case of acute respiratory distress syndrome with subsequent respiratory failure associated with interstitial pulmonary fibrosis in the busulfan studies.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Én pasient fikk et fatalt tilfelle av akutt lungesvikt med påfølgende respirasjonssvikt forbundet med interstitiell lungefibrose i bulsulfanstudiene.
English: What Busulfan Fresenius Kabi contains - The active substance is busulfan.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Busulfan Fresenius Kabi - Virkestoff er bulsulfan.
English: Encephalopathy Cerebral haemorrhage
Norwegian Bokmål: Cerebral blødning Encefalopati
English: Calculation of the quantity of Busulfan Fresenius Kabi to be diluted and of the diluent Busulfan Fresenius Kabi must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Norwegian Bokmål: Beregning av mengde Busulfan Fresenius Kabi som skal fortynnes og mengde fortynningsvæske Busulfan Fresenius Kabi må fortynnes før bruk med enten natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske.
English: Farnham Road Bordon, Hampshire GU35 0NF
Norwegian Bokmål: Hampshire, GU35 0NF Storbritannia
English: Blood urea increased GGT increased
Norwegian Bokmål: Forhøyet nivå av urea i blodet
English: Pericarditis
Norwegian Bokmål: Takykardi
English: Veno occlusive liver disease *
Norwegian Bokmål: Hepatisk veneokklusiv leversykdom*
English: Bun increase Decrease ejection fraction
Norwegian Bokmål: Økt nivå av blodureanitrogen Nedsatt ejeksjonsfraksjon
English: When diluted Busulfan Fresenius Kabi is a clear colourless viscous solution.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning er Busulfan Fresenius Kabi en klar, fargeløs, viskøs løsning.
English: Busulfan Fresenius Kabi in combination with fludarabine The recommended dose of busulfan is 3.2 mg/kg Each infusion will last 3 hours
Norwegian Bokmål: Busulfan i kombinasjon med cyklofosfamid - Den anbefalte dosen av Busulfan Fresenius Kabi er 0,8 mg/ kg - Hver infusjon vil vare i 2 timer - Busulfan vil bli gitt hver 6. time de 4 siste dagene før transplantasjon
English: Gastrointestinal disorders
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning
English: - 0.8 mg/kg body weight (BW) of busulfan as a two-hour infusion every 6 hours over 4 consecutive days for a total of 16 doses, - followed by cyclophosphamide at 60 mg/kg/day over 2 days initiated for at least 24 hours following the 16th dose of busulfan (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: totalt 16 doser, - deretter cyklofosfamid 60 mg/kg/dag i 2 dager, innledet minst 24 timer etter den 16. dosen med busulfan (se pkt.
English: D: dose of busulfan (see SPC section 4.2)
Norwegian Bokmål: D: busulfandose (se preparatomtalen pkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: Paediatric population (0 to 17 years) The recommended dose of busulfan is as follows:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av busulfan er som følger:
English: Myalgia Back pain Arthralgia
Norwegian Bokmål: Myalgi Ryggsmerter Artralgi
English: Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml concentrate for solution for infusion busulfan
Norwegian Bokmål: Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning busulfan