FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Следните симптоми могат да се появят при новородени, чийто майки са употребявали OLANZAPINE CIPLA през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост и/или слабост на мускулите, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето.
Estonian: Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimasel trimestril (raseduse kolme viimase kuu jooksul) kasutanud OLANZAPINE CIPLA `t, võib esineda järgmisi sümptomeid: värisemine, lihasjäikus ja/või nõrkus, unisus, rahutus, hingamisraskus ja raskused toitmisel.
Bulgarian: Необходимо е обаче, както и при другите антипсихотични лекарствени продукти, оланзапин да се предписва с повишено внимание заедно с лекарствени продукти, за които е известно, че удължават QTc-интервала, особено при пациенти в старческа възраст, при пациенти със синдром на вроден удължен QT, застойна сърдечна недостатъчност, хипертрофия
Estonian: Sellegipoolest tuleb, nagu teiste antipsühhootikumidega, ka olansapiini määramisel koos QTcintervalli pikendavate ravimitega olla ettevaatlik, eriti vanurite puhul ning patsientidel, kellel esineb kaasasündinud pikenenud QT sündroom, südame paispuudulikkus, südamelihase hüpertroofia, hüpokaleemia ja hüpomagneseemia.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с антипсихотични средства, включително OLANZAPINE CIPLA, трябва да се мониторират редовно нивата на липидите, според използваните указания за употреба на антипсихотични средства, например на изходно ниво, на 12-та седмица след започване на лечението с оланзапин и след това на всеки 5 години.
Estonian: Antipsühhootikumide, sealhulgas OLANZAPINE CIPLA'ga ravi saavatel patsientidel tuleb regulaarselt kontrollida lipiidide sisaldust vastavalt antipsühhootikumide kasutamisjuhistele, nt algväärtus, 12 nädalat pärast olansapiin-ravi alustamist ning seejärel kord iga 5 aasta järel.
Bulgarian: Повишени нива на триглицериди2,5
Estonian: Triglütseriidide sisalduse tõus 2,5
Bulgarian: При пациенти, които приемат OLANZAPINE CIPLA, са наблюдавани високи нива на кръвна захар и на масти в кръвта (триглицериди и холестерол).
Estonian: • OLANZAPINE CIPLA`t kasutavatel patsientidel on täheldatud kõrge veresuhkru ja kõrge rasva tasemeid (triglütseriidid ja kolesterool).
Bulgarian: Панкреатит11
Estonian: Pankreatiit11
Bulgarian: При дългосрочна експозиция (поне 24 седмици) 89,4 % наддават ≥ 7 %, 55,3 % наддават ≥ 15 %, а 29,1 % наддават ≥ 25% от изходното си телесно тегло.
Estonian: Pikaajalise ekspositsiooni juures (vähemalt 24 nädalat) võtsid 89,4 % kaalus juurde ≥ 7 %, 55,3 % võtsid kaalus juurde ≥ 15 % ja 29,1 % võtsid kaalus juurde ≥ 25 % oma esialgsest kehakaalust.
Bulgarian: Повишаване на теглото 13, повишени нива на триглицериди14, повишен апетит.
Estonian: Väga sage: Kaalutõus13, triglütseriidide sisalduse tõus 14, suurenenud söögiisu.
Bulgarian: Проучванията с оланзапин върху поведението на животни показва 5НТ, допаминов и холинергичен антагонизъм, отговарящ на рецептор-свързващия профил.
Estonian: Loomade käitumise uuringud olansapiiniga on näidanud 5HT, dopamiini ja koliinergilist antagonismi kooskõlas retseptoritega seondumise profiiliga.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате това лекарство, в случай на кърмене, тъй като малко количество от OLANZAPINE CIPLA може да премине в кърмата.
Estonian: Rinnaga toitmise perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna OLANZAPINE CIPLA väikesed kogused võivad erituda rinnapiima.
Bulgarian: В проучването рискът от оланзапин е съпоставим с риска от атипичните антипсихотици, които са
Estonian: Uuringus olansapiiniga oli kaasuv risk võrreldav ühendanalüüsi kaasatud atüüpiliste antipsühhootikumide riskiga.
Bulgarian: Оланзапин се свързва главно с албумина и с 1-киселия
Estonian: Olansapiin seondub peamiselt albumiini ja happelise 1- glükoproteiiniga.
Bulgarian: В клинични проучвания до 12 седмици плазмените концентрации на пролактин превишават горната граница на нормалния диапазон при приблизително 30 % от лекуваните с оланзапин пациенти, които имат нормална изходна стойност на пролактин.
Estonian: 8 Kuni 12-nädalases kliinilises uuringus ületas plasma prolaktiinisisaldus normväärtuse ülemise piiri ligikaudu 30 % olansapiiniga ravitud patsientidest, kellel prolaktiini algväärtus oli normipiires.
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром (вж. точка 4.4)12
Estonian: Maliigne neuroleptikumisündroom (vt lõik 4.4) 12
Bulgarian: Средни повишения в стойностите на липидите на гладно (общ холестерол, LDL холестерол и триглицериди) са по-високи при пациенти без данни за нарушение на изходната регулация на липидите.
Estonian: 2 Tühja kõhu lipiidide (üldkolesterool, LDL kolesterool ja triglütseriidid) väärtuste keskmised suurenemised olid suuremad neil patsientidel, kel ei olnud esialgselt lipiidide regulatsiooni häiret tuvastatud.
Bulgarian: Не пийте алкохол, по време на лечението със OLANZAPINE CIPLA, тъй като едновременно с алкохол може да доведе до появата на сънливост.
Estonian: Kui olete manustanud OLANZAPINE CIPLA`t, siis ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke, kuna OLANZAPINE CIPLA ja alkohol koos võivad tekitada unisust.
Bulgarian: Фатални последици са докладвани при остро предозиране с доза от порядъка на 450 mg, но също е докладвано преживяване след остро предозиране с
Estonian: Letaalset lõpet on registreeritud kõigest 450 mg-lise akuutse üleannuse korral, kuid samuti on registreeritud ellujäämist koguni pärast umbes 2 g 1500 mg-list suukaudse olansapiini akuutset üleannust.
Bulgarian: Ако това се случи след като сте приели OLANZAPINE CIPLA, кажете на Вашия лекар.
Estonian: Kui teil seesugused nähud pärast OLANZAPINE CIPLA manustamist esinevad, rääkige sellest raviarstile.
Bulgarian: Наблюдавано е 3-кратно увеличаване на МСНС при пациенти, лекувани с оланзапин, в сравнение с пациентите, третирани с плацебо съответно (1,3 % спрямо 0,4%).
Estonian: Olansapiiniga ravitud patsientidel esines kolm korda rohkem AVKT-id kui platseebo patsientidel (vastavalt 1,3 % ja 0,4 %).
Bulgarian: Лактоза: OLANZAPINE CIPLA таблетки съдържат лактоза.
Estonian: OLANZAPINE CIPLA tabletid sisaldavad laktoosi.
Bulgarian: кръвни съсиреци във вените (нечест нежелан ефект, който може да засегне до 1 на 100 човека), особено в краката (признаците включват оток, болка и зачервяване на крака), които може да се придвижат по кръвоносните съдове до белия дроб, причинявайки болка в областта на гръдния кош и затруднено дишане.
Estonian: • Verehüübed veenides (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib tekkida kuni 1 inimesel 100st) eriti jalaveenides (selle sümptomid on jala turse, valu ja punetus), need hüübed võivad liikuda veresooni mööda kopsudesse, põhjustades valu rindkeres ja hingamisraskusi.
Bulgarian: - Ядро на таблетката: лактоза монохидрат (вижте също края на точка 2 - важна информация за някои от съставките на Olanzapine Cipla), царевично нишесте,
Estonian: - Abiained on: - Tableti südamik: laktoosmonohüdraat (vt ka lõiku 2 - Oluline teave mõningate Olanzapine Cipla koostisainete suhtes), maisitärklis, hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 човека) включват наддаване на тегло; сънливост и повишения в нивата на пролактин в кръвта.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada enam kui 1 kasutajat 10-st): kekakaalutõus, unisus, Tprolaktiini taseme tõus veres.
Bulgarian: OLANZAPINE CIPLA 2,5 mg обвити таблетки OLANZAPINE CIPLA 5 mg обвити таблетки OLANZAPINE CIPLA 7,5 mg обвити таблетки OLANZAPINE CIPLA 10 mg обвити таблетки OLANZAPINE CIPLA 15 mg обвити таблетки oланзапин (olanzapine)
Estonian: OLANZAPINE CIPLA 2,5 mg kaetud tabletid OLANZAPINE CIPLA 5 mg kaetud tabletid OLANZAPINE CIPLA 7,5 mg kaetud tabletid OLANZAPINE CIPLA 10 mg kaetud tabletid OLANZAPINE CIPLA 15 mg kaetud tabletid olansapiin
Bulgarian: Не е установено взаимодействие на оланзапин с литий или бипериден, при едновременното им
Estonian: Olansapiini koosmanustamisel liitiumi või biperideeniga ei ilmnenud mingeid koostoimeid.
Bulgarian: Началната доза и дозовият диапазон не е необходимо рутинно да се променя при не-пушачи,
Estonian: Algannust ja annuste vahemikku ei ole tavaliselt vaja mittesuitsetajatel muuta, võrreldes suitsetajatega.
Bulgarian: Продължителното лечение с оланзапин (до 12 месеца) за профилактика на рецидив при пациенти с биполярно разстройство е свързано с повишение с 7% от изходното телесно тегло при 39,9% от пациентите.
Estonian: Seoses pikaajalise (kuni 12 kuud) profülaktilise olansapiinraviga bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel retsidiivide vältimiseks täheldati 39,9 %-l patsientidest vähemalt 7 %-list kaalutõusu, võrreldes esialgsega.
Bulgarian: В поколението на плъховете, на които е даван оланзапин се наблюдава забавяне в развитието на плода и преходно намаляване на нивото на активност на малките животни.
Estonian: Olansapiini saanud rottide järglaskonnas on täheldatud loote arengu peetust ning järglaste aktiivsusetaseme ajutist langust.
Bulgarian: ОБВИТИ ТАБЛЕТКИ
Estonian: Kaetud tablett
Bulgarian: Проучвания с позитрон-мисионна томография (PET) при здрави доброволци, оланзапин в единична перорална доза (10 mg) показва по-голямо свързване с 5НТ2А, в сравнение с допаминовите D2 рецептори.
Estonian: Ühekordse suukaudse annuse (10 mg) positronemissioontomograafia (PET) uuring tervetel vabatahtlikel näitas, et olansapiin hõivas rohkem 5 HT2A- kui dopamiini D2-retseptoreid.
Bulgarian: При второ 12 месечно проучване при профилактика рецидиви на манийни епизоди, пациенти, при които е постигната ремисия с комбинирано лечение оланзапин и литий, рандомизирани да получават оланзапин или литий самостоятелно, оланзапин е показал не по-голямо превъзходство спрямо литий по отношение на първичните крайни точки за профилактика на рецидиви на биполярно разстройство (оланзапин 30,0%, литий 38,3%; р=0,055).
Estonian: Ühes teises 12-kuulises retsidiivide vältimise uuringus maania episoodidega patsientidel, kes olid saavutanud remissiooni olansapiini ja liitiumi kombinatsiooniga ning randomiseeriti seejärel kas ainult olansapiinile või liitiumile, ei jäänud olansapiin statistiliselt alla liitiumile bipolaarse retsidiivi vältimise esmase tulemusnäitajana (olansapiin 30,0 %, liitium 38,3 %; p = 0,055).
Bulgarian: Умерено тежки до тежки манийни епизоди - състояния със симптоми на възбуда или
Estonian: Mõõdukad kuni rasked mania episoodid, seisund, mille sümptomiks on erutus või eufooria.
Bulgarian: Както и при останалите антипсихотични средства, и тук се препоръчва периодично проследяване на артериалното налягане при пациентите на възраст над
Estonian: Nii nagu teiste antipsühhootikumidega, soovitatakse ka olansapiini kasutamisel üle 65-aastastel patsientidel perioodiliselt vererõhku mõõta.
Bulgarian: - Таблетки от 15: Opadry син, съдържащ хидромелоза (E464), титанов диоксид (E171), полиетилен гликол 6000, индиго кармин алуминиев лак (E132), брилянтно син FCF алуминиев лак (E133) и черен железен оксид (E172)
Estonian: Hüpromelloosi (E464), titaandioksiidi (E171), polüetüleenglükool 6000, indigokarmiinalumiiniumlakk (E132), briljantsinine FCF-alumiiniumlakk (E133), must raudoksiid (E172).
Bulgarian: комбинация от температура, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и дремливост или сънливост (честотата на този нежелан ефект не може да бъде оценена от
Estonian: • Sümptomite kombinatsioon, kuhu kuuluvad palavik, hingeldamine, higistamine, lihasjäikus ja uimasus või unisus (selle kõrvaltoime esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata).
Bulgarian: При пациенти с дългосрочна експозиция (поне 48 седмици) е много често наддаване ≥ 7 %, ≥ 15 % и ≥ 25% от изходното им телесно тегло (съответно, 64,4 %, 31,7 % и 12,3 %).
Estonian: Väga sageli esines patsientide kehakaalutõusu ≥ 7 %, ≥ 15 % ja ≥ 25 % nende esialgsest kaalust pikaajalise ekspositsiooni (vähemalt 48 nädalat) tulemusel (vastavalt 64,4 %, 31,7 % ja 12,3 %).
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Артралгия9
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Artralgia9
Bulgarian: Дистония (включително окулогирация)11
Estonian: Düstoonia (sh okulogüratsioon)11
Bulgarian: При пушачи с лекостепенна чернодробна дисфункция, средният елиминационен полуживот (39,3 часа) е удължен, а клирънсът (18,0 l/час) намален, в сравнение със здрави непушачи (съответно 48,8 часа и 14,1 l/час).
Estonian: Kerge maksafunktsiooni häirega suitsetajatel oli keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg (39,3 t.) pikenenud ja kliirens (18,0 l/t) vähenenud analoogselt tervete mittesuitsetajatega (vastavalt 48,8 h ja 14,1 l/t).
Bulgarian: След краткосрочно лечение (медиана на продължителност 47 дни) повишаване на теглото ≥ 7% спрямо изходното телесно тегло е много често (22,2 %), ≥ 15% е често (4,2 %), а ≥ 25 % е нечесто (0,8 %).
Estonian: Pärast lühiajalist ravi (keskmine kestvus 47 päeva) oli kehakaalutõus ≥ 7 % esialgsest kehakaalust väga sage (22,2 %), ≥ 15 % esialgsest kaalust oli sage (4,2 %) ja ≥ 25 % oli aeg-ajalt (0,8 %).
Bulgarian: 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks
Bulgarian: Освен това, образно изследване чрез единична фотон-емисионна компютърна томография (SPECT) при пациенти с шизофрения показва, че при пациентите чувствителни към оланзапин има по-малко свързване с D2 в стриатума в сравнение с пациентите, чувствителни към други антипсихотични средства и рисперидон, като тази находка е сравнима с тази при клозапин-чувствителните пациенти.
Estonian: Lisaks eelnevale nähtus skisofreeniapatsientide üksikfootoni kompuuter-emissioontomograafilisest (SPECT) uuringust, et olansapiinravile alluvatel patsientidel esines madalam juttkeha D2 retseptorite hõivatus kui mõnele muule antipsühhootilisele ravimile ja risperidoonile alluvatel patsientidel, kuid olles võrreldav klosapiinile reageerivate patsientidega.
Bulgarian: Въпреки че, при in vitro проучванията оланзапин показва антихолинергична активност, опитът по време на клиничните проучвания, показва ниска честота на подобни случаи.
Estonian: Kaasuvad haigused: Samal ajal kui olansapiinil ilmnes in vitro antikoliinergiline toime, näitasid kliinilised uuringud sellega seotud juhtude madalat esinemissagedust.
Bulgarian: 14 Наблюдават се за нормални изходни нива на гладно (< 1,016 mmol/l), които нарастват до най висока стойност (≥ 1,467 mmol/l), и промени от референтните граници в изходните нива на триглицеридите на гладно (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 1,467 mmol/l).
Estonian: (≥ 1,467 mmol/l) ja esialgse piiripealse tühja kõhu triglütseriidide taseme (≥ 1,016 mmol/l< 1,467 mmol/l) muutumist kõrgeks (≥ 1,467 mmol/l).
Bulgarian: Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Малта
Estonian: Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta Tel: +356 21 808662
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на OLANZAPINE CIPLA при пациенти в старческа възраст с деменция, тъй като при тях това лекарство може да има сериозни нежелани лекарствени реакции.
Estonian: • OLANZAPINE CIPLA't ei soovitata anda dementsetele eakatele patsientidele, sest neil võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed.
Bulgarian: Гърчове, когато в повечето случаи е докладвана анамнеза за гърчове или рискови фактори за гърчове11
Estonian: Enamikel juhtudel esinesid anamneesis krambid või krampide riskifaktorid11
Bulgarian: При цитопенични кучета не са наблюдавани нежелани ефекти върху прогениторните клетки или пролифериращите клетки в
Estonian: Tsütopeenilistel koertel ei avastatud kõrvaltoimeid luuüdi eel- ega proliferatsioonirakkudele.
Bulgarian: Неутропения10
Estonian: Neutropeenia10
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Bulgarian: Ако при Вашето бебе се прояви някой от тези симптоми потърсете
Estonian: Kui vastsündinul tekib mõni nendest sümptomitest, tuleks võtta ühendust arstiga.
Bulgarian: Нарушения на нервната система Сомнолентност
Estonian: Närvisüsteemi häired Unisus
Bulgarian: Като рутинна прeдпазна мярка, ако сте на възраст над 65 г., Вашето кръвно налягане трябва да
Estonian: Tavapärast ettevaatust silmas pidades võib arst teil vererõhku jälgida, kui olete üle 65 aasta vana.
Bulgarian: Внимателното медицинско наблюдение и мониториране трябва
Estonian: Tähelepanelik meditsiiniline järelevalve ja jälgimine peab jätkuma seni, kuni patsient paraneb.
Bulgarian: Хепатит (включително хапатоцелуларно, холестатично или смесено чернодробно увреждане)11
Estonian: Hepatiit (sh hepatotsellulaarne, kolestaatiline või segatüüpi11
Bulgarian: OLANZAPINE CIPLA показва, че предпазва от повторна поява на тези симптоми при паценти с биполярно разстройство, при които манийният епизод се повлиява от лечение с оланзапин.
Estonian: On teada, et OLANZAPINE CIPLA hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel mania episoodid on allunud olansapiin-ravile.
Bulgarian: Вид и съдържание н за опаковката
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Bulgarian: Тардивна дискинезия11
Estonian: Tardiivdüskineesia11
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека) включват понижаване на нормалната телесна температура; нарушения на сърдечния ритъм; внезапна необяснима смърт; възпаление на задстомашната жлеза, причиняващо силна коремна болка, температура и неразположение; чернодробно заболяване, проявяващо се като пожълтяване на кожата и на бялата част на очите; мускулно заболяване, проявяващо се като необясними болки и страдания; продължителна и/или болезнена ерекция.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 kasutajat 1000-st) on ; normaalse kehatemperatuuri alanemine; , ebaregulaarsed südamerütmid, seletamatu äkksurm, pankreatiit, mis põhjustab tugevat kõhuvalu, palavikku ja iiveldust, aksahaigus, mis ilmneb naha kollasusega ja valgete laikudega silmas, lihastehaigust, millele on iseloomulikud seletamatud valud ja kauakestev ja/või valulik erektsioon.
Bulgarian: Други медицински значими последици на предозирането са делир, конвулсии, кома, възможен невролептичен малигнен синдром, потискане на дишането, аспирация, хипертония или хипотония, ритъмни нарушения на сърцето (< 2% от случаите на предозиране) кардиопулмонарен арест.
Estonian: Muude meditsiiniliselt tähtsate tagajärgede hulka kuuluvad deliirium, krambid, kooma, võimalik maliigne neuroleptikumisündroom, hingamistegevuse pärssimine, (võõrkehade, vedelike) aspiratsioon, vererõhu tõus või langus, südamearütmiad (< 2 % üleannustamise juhtudest) ja südamening hingamistegevuse seiskumine.
Bulgarian: В случаите, когато е диагностициран хепатит (включително хепатоцелуларно, холестатично или смесено чернодробно увреждане), лечението
Estonian: Hepatiidi (ka hepatotsellulaarne, kolestaatiline või segatud maksakahjustus) diagnoosimisel tuleb olansapiinravi lõpetada.
Bulgarian: В 12 месечно проучване при профилактика на рецидиви на манийни епизоди, припациенти, получили ремисия при лечение с оланзапин и рандомизирани да получават оланзапин или плацебо, оланзапин е показал статистически значимо превъзходство спрямо плацебо по отношение на първичните крайни точки за профилактика на рецидиви на манийни епизоди при биполярно разстройство.
Estonian: 12-kuulises retsidiivide vältimise uuringus maania episoodidega patsientidel, kes olid saavutanud remissiooni olansapiini abil ning randomiseeriti seejärel olansapiinile või platseebole, ilmnes olansapiinil statistiliselt oluline paremus platseeboga võrreldes bipolaarse retsidiivi vältimise esmase tulemusnäitajana.
Bulgarian: Уведомете лекаря, ако
Estonian: Öelge koheselt oma arstile, kui teil tekivad:
Bulgarian: Olanzapine Cipla 10 mg обвити таблетки се доставят в блистерни опаковки със 7, 28 и 56 броя
Estonian: OLANZAPINE CIPLA 10 mg kaetud tabletid on müügil 7, 28 ja 56 tabletti sisaldavates blisterpakendites.
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие: всяка обвита таблетка съдържа 80.7 mg лактоза монохидрат
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga kaetud tablett sisaldab 80.7 mg laktoosmonohüdraati.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Estonian: • Südamehaigus
Bulgarian: ≥ 7% от изходното телесно тегло (kg) е много често (40,6 %), ≥ 15% от изходното телесно тегло е често (7,1 %), а ≥ 25 % e често (2,5 %).
Estonian: (kg) väga sage (40,6 %), ≥ 15 % esialgsest kehakaalust oli sage (7,1 %) ja ≥ 25 % oli aeg-ajalt (2,5 %).
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти в напреднала възраст с деменция лечението с оланзапин се свързва с по-висока честота на смърт и мозъчносъдови нежелани реакции в сравнение с плацебо (вж. също точка 4.4).
Estonian: Eakate dementsete patsientidega läbiviidud kliinilistes uuringutes kaasnesid olansapiinraviga suurem suremus, ajuveresoonkonna häirete esinemissagedus ja kognitiivse funktsiooni märgatavam langus kui platseebo korral (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Olanzapine Cipla 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg и 15 mg обвити таблетки се доставят в блистерни
Estonian: OLANZAPINE CIPLA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ja 15 mg kaetud tabletid on müügil 28 ja 56 tabletti sisaldavates blisterpakendites.
Bulgarian: - Активното вещество е оланзапин.
Estonian: - Toimeaine on olansapiin.
Bulgarian: Степента на наддаване на тегло и делът на пациентите юноши, които имат клинично значимо наддаване на тегло, са по-големи при продължителна експозиция (поне
Estonian: Kaalutõusu ulatus ning kliiniliselt olulise kaalutõusuga noorukieas patsientide suhe oli suurem pikaajalise avaldumise puhul (vähemalt 24 nädalat) kui lühiajalise avaldumise puhul.
Bulgarian: - Таблетки от 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg и 10 mg: Opadry бял, съдържащ хидромелоза (E464), титанов диоксид (E171), лактоза монохидрат, полиетилен гликол 3000 и глицерол триацетат
Estonian: - Tableti kate: - 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ja 10 mg tabletid: valge Opadry, mis sisaldab hüpromelloosi (E464), titaandioksiidi (E171), laktoosmonohüdraati, polüetüleenglükool 3000 ja glütserooltriatsetaati; - 15 mg tabletid: sinine Opadry, mis sisaldab hüpromelloosi (E464), titaandioksiidi (E171), polüetüleenglükool 6000, indigokarmiinalumiiniumlakki (E132), briljantsinise FCF-alumiiniumlakki (E133) ja musta raudoksiidi (E172).
Bulgarian: аминотрансферази (ALT, AST), особено в началото на лечението (вж. точка
Estonian: asümptomaatiline tõus, eriti ravi alguses (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Развитие или обостряне на диабет, понякога свързан с кетоацидоза или кома, включително фатални случаи (вж. точка 4.4)11
Estonian: Suhkurtõve ägenemine või tekkimine, millega on mõnikord kaasnenud ketoatsidoos või kooma, sh mõned letaalse lõppega juhud (vt lõik 4.4) 11
Bulgarian: Намален общ билирубин, повишена GGT, повишени плазмени нива на
Estonian: Väga sage: Vähenenud üldbilirubiini tase, suurenenud GGT, prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas 16.
Bulgarian: Какво представлява OLANZAPINE CIPLA и за какво се използва OLANZAPINE CIPLA принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици и
Estonian: OLANZAPINE CIPLA kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks ja seda kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
Bulgarian: Приапизъм12
Estonian: Priapism12
Bulgarian: Вземете таблетките веднага щом се сетите.
Estonian: Kui Te unustate OLANZAPINE CIPLA`t võtta: Võtke tablett niipea, kui see teile meenub.