FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners je indicirano pri otrocih in mladostnikih, starih od 2 do 18 let, z zaostankom v rasti zaradi nezadostnega izločanja normalnega endogenega rastnega hormona.
Croatian: Somatropin Biopartners je indiciran u djece i adolescenata u dobi od 2 do 18 godina za dugotrajno liječenje zastoja u rastu zbog nedovoljnog izlučivanja endogenog hormona rasta.
Slovenian: - 0,7 ml v 1 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml v 2 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 20 mg
Croatian: - 0,7 ml u graduiranoj štrcaljki od 1 ml za Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml u graduiranoj štrcaljki od 2 ml za Somatropin Biopartners 20 mg
Slovenian: Z injekcijske brizge odstranite varovalo in jo napolnite z volumnom zraka, ki je enak količini potrebnega vehikla za injiciranje, da boste lažje izvlekli vehikel:
Croatian: Uklonite štitnik za iglu i napunite štrcaljku volumenom zraka koji je jednak potrebnom volumenu otapala za injekciju, što će olakšati izvlačenje otapala:
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners se daje subkutano v koncentraciji 10 mg/ml.
Croatian: Somatropin Biopartners mora se primijeniti supkutano u koncentraciji od 10 mg/ml.
Slovenian: Pogosti; pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov - utrujenost ali pridobivanje telesne mase zaradi premalo aktivne ščitnice - zmanjšano delovanje nadledvične žleze (kar se kaže kot utrujenost) - blago povečanje krvnega sladkorja - glavobol, letargičnost (pomanjkanje energije), omotica - bruhanje, bolečine v trebuhu - obarvanje kože - bolečine v sklepih, rokah ali nogah - bolečina, obarvanje, oteklina, otrdlina, rdečina ali občutek vročine na mestu injiciranja - oteklina tkiva - povečana telesna temperatura - spremenjeni ravni nekaterih hormonov v krvi
Croatian: Često, mogu se javiti u do 1 na 10 osoba - umor ili povećanje tjelesne težine zbog smanjene aktivnosti štitne žlijezde - smanjena funkcija nadbubrežne žlijezde (što se može očitovati kao umor) - blago povišen šećer u krvi - glavobolja, letarija (nedostatak energije), omaglica - povraćanje, bol u želucu - promjena boje kože - bol u zglobovima, rukama ili nogama - bol, promjena boje, otok, otvrdnuće, crvenilo ili žarenje na mjestu injekcije - otok tkiva - vrućica - promjene razine određenih hormona u krvi
Slovenian: Somatropin v tem zdravilu se sintetizira v celicah kvasovk (Saccharomyces cerevisiae).
Croatian: Somatropin u ovom lijeku sintetiziran je u kvascu
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti: hiperbilirubinemija, holecistitis, nenormalni rezultati jetrnih testov
Croatian: Često: hiperbilirubinemija, kolecistitis, abnormalni rezultati jetrenih testova
Slovenian: Dolgoročnih študij kancerogenosti z zdravilom Somatropin Biopartners niso izvajali.
Croatian: Nisu provedena dugotrajna ispitivanja kancerogenosti Somatropina Biopartners.
Slovenian: Uporabite 1 ml ali 2 ml graduirano injekcijsko brizgo z iglo velikosti 19 G ali večjo, da izvlečete vehikel iz viale.
Croatian: Uporabite graduiranu štrcaljku od 1 ml ili 2 ml s iglom od 19G ili širom za izvlačenje otapala iz bočice.
Slovenian: V časovnem razmerju z zdravljenjem s somatropinom so poročali o primerih ponovnih pojavov malignih in benignih tumorjev, na novo nastalih tumorjev in sekundarnih tumorjev.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi ponovne pojave zloćudnog ili benignog tumora, novonastalih i sekundarnih tumora vremenski povezanih s terapijom somatropinom.
Slovenian: Vsakega otroka, pri katerem se med zdravljenjem s somatropinom pojavi šepanje, je treba klinično pregledati.
Croatian: Svako se dijete koje počne šepati tijekom terapije hormonom rasta mora pregledati.
Slovenian: Tumorji morajo biti neaktivni, preden začnete zdravljenje z rastnim hormonom, pa morate zaključiti zdravljenje tumorja.
Croatian: Tumori moraju biti inaktivni i terapija raka mora biti završena prije nego što počnete liječenje hormonom rasta.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners 20 mg zadošča za uporabo pri otrocih s telesno maso do 40 kg.
Croatian: Somatropin Biopartners 20 mg dovoljan je za primjenu u djece tjelesne težine do 40 kg.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih z motnjami pri delovanju žlez z notranjim izločanjem, tudi z GHD, lahko pogosteje kot pri splošni populaciji zdrsne epifiza stegnenične glavice.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici s endokrinim poremećajima, uključujući NHR, mogu češće razviti skliznuće glave bedrene kosti.
Slovenian: 4 viale z 20 mg praška
Croatian: 4 bočice s 20 mg praška
Slovenian: Največjega volumna injiciranja 1 ml na mesto injiciranja, kar ustreza odmerku 20 mg somatropina, ni priporočljivo prekoračiti.
Croatian: Ne preporučuje se prekoračiti najveći volumen injekcije 1 ml po mjestu injekcije, što odgovara dozi od 20 mg somatropina.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners 10 mg zadošča za uporabo pri otrocih s telesno maso do 20 kg.
Croatian: Somatropin Biopartners 10 mg dovoljan je za primjenu u djece tjelesne težine do 20 kg.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Somatropin Biopartners
Croatian: Drugi lijekovi i Somatropin Biopartners
Slovenian: Po injekcijski brizgi nežno potolcite, da odstranite majhne zračne mehurčke.
Croatian: Nježno kucnite po štrcaljki da biste uklonili mjehuriće zraka.
Slovenian: 4 viale z 10 mg praška
Croatian: 4 bočice s 10 mg praška
Slovenian: • S Somatropinom se ne sme zdraviti bolnikov z akutno kritično boleznijo, nastalo zaradi zapletov po operaciji na odprtem srcu ali v trebuhu, bolnikov z večkratnimi nezgodnimi poškodbami ter bolnikov z akutno odpovedjo dihanja ali podobnimi stanji.
Croatian: • S liječenjem somatropinom ne smije se započeti u bolesnika s akutnom kritičnom bolešću zbog komplikacija nakon otvorene operacije srca ili trbuha, višestrukim traumatskim ozljedama ili u bolesnika koji imaju akutno respiratorno zatajenje ili slična stanja.
Slovenian: Morda je treba z višjo starostjo odmerek zmanjšati.
Croatian: Potrebna doza može biti niža s povećanjem dobi.
Slovenian: Za zdravljenje otrok in mladostnikov, starih 2 do 18 let, je treba uporabiti viale z 10 mg in 20 mg zdravila.
Croatian: Za liječenje djece i adolescenata u dobi od 2 do 18 godina moraju se koristiti bočice od 10 mg i 20 mg ovog lijeka.
Slovenian: Na splošno sta Cmax in AUC pri otrocih pred puberteto s pomanjkanjem rastnega hormona naraščala približno sorazmerno z odmerkom v razponu odmerka 0,2 do 0,7 mg/kg.
Croatian: Općenito su se Cmax i tmax povećavali približno proporcionalno dozi u rasponu doza od 0,2 do 0,7 mg/kg u predpubertetske djece s NHR.
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju se priporoča spremljanje delovanja ščitnice.
Croatian: Preporučuje se pratiti funkciju štitne žlijezde nakon predoziranja.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk zelo redki: ginekomastija*
Croatian: Vrlo rijetko: ginekomastija*
Slovenian: Pri bolnikih z že izraženo sladkorno boleznijo utegne zdravljenje s somatropinom na začetku zdravljenja zahtevati prilagoditev odmerka antidiabetičnega zdravila.
Croatian: U bolesnika s već manifestnom šećernom bolešću moguća je prilagodba antidijabetičke terapije prilikom započinjanja terapije somatropinom.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Somatropin Biopartners
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Somatropin Biopartners
Slovenian: Zdravilo takoj uporabite, saj se lahko suspenzija v nasprotnem primeru usede.
Croatian: Primijenite odmah, jer se suspenzija može slegnuti ako se ostavi da stoji.
Slovenian: Injekcijsko brizgo napolnite z volumnom zraka, ki je enak količini potrebnega vehikla za injiciranje, in zrak injicirajte v vialo z vehiklom za lažji izvlek vehikla.
Croatian: Štrcaljku treba napuniti volumenom zraka koji je jednak potrebnom volumenu otapala za injekciju i ubrizgati taj zrak u bočicu s otapalom da se olakša izvlačenje otapala.
Slovenian: Delovanje nadledvičnih žlez
Croatian: Funkcija nadbubrežne žlijezde
Slovenian: Celotno vsebino injekcijske brizge injicirajte v vialo s praškom, pri tem pa držite iglo injekcijske brizge ob steno viale.
Croatian: Ubrizgajte cijeli sadržaj štrcaljke u bočicu s praškom, držeći štrcaljku uz stijenku bočice.
Slovenian: Preiskave pogosti: povečana raven fosforja v krvi, povečana ali zmanjšana raven insulinu podobnega rastnega dejavnika
Croatian: Često: povišen fosfor u krvi, povišen ili snižen IGF Opis odabranih nuspojava
Slovenian: SDS IGF-I v razponu -1 do +1 in manj kot 1 SDS povečanje od izhodišča povečanje
Croatian: IGF-I SDS u rasponu od -1 to +1 i porast manji od 1 SDS od početne vrijednosti
Slovenian: Zdravila Somatropin Biopartners ne uporabljajte pri nosečnicah.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti Somatropin Biopartners tijekom trudnoće.
Slovenian: Uporabite 1 ml graduirano injekcijsko brizgo z iglo velikosti 19 G ali večjo, da izvlečete vehikel iz viale.
Croatian: Uporabite graduiranu štrcaljku od 1 ml s iglom od 19G ili širom za izvlačenje otapala iz bočice.
Slovenian: Bat nežno potiskajte, dokler ne odstranite vseh mehurčkov iz injekcijske brizge in igle.
Croatian: Klip treba nježno potiskiati sve dok se ne uklone svi mjehurići iz štrcaljke i igle.
Slovenian: Vehikel: srednjeverižni trigliceridi prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem 20 mg prašek v viali in 1,5 ml vehikla v viali 1 viala z 20 mg praška
Croatian: Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem 20 mg praška u bočici i 1,5 ml otapala u bočici 1 bočica s 20 mg praška
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Somatropin Biopartners
Croatian: Nemojte primjenjivati Somatropin Biopartners
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti: blaga hiperglikemija* pogosti: vpliv na glukozo na tešče, hiperlipidemija, povečanje ravni insulina v krvi, povečanje ravni holesterola v krvi, zmanjšanje ravni natrija v krvi, povečanje ravni trigliceridov v krvi, povečanje ravni glukoze v krvi, povečanje ali zmanjšanje ravni HDL, povečanje ravni LDL neznana: odpornost na insulin*
Croatian: Često: oštećenje tolerancije glukoze natašte, hiperlipidemija, povišen inzulin u krvi, povišen kolesterol u krvi, sniženi natrij u krvi, povišeni trigliceridi u krvi, povišena glukoza u krvi, povišen ili snižen HDL, povišen LDL
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Somatropin Biopartners
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima Somatropina Biopartners
Slovenian: Mesto injiciranja očistite z nerabljeno alkoholno blazinico.
Croatian: Očistite mjesto za injekciju pomoću nove vatice natopljene alkoholom.
Slovenian: Za druge odmerke so na voljo viale s 4 ali 7 mg somatropina.
Croatian: Za druge doze dostupne su bočice s 4 ili 7 mg somatropina.
Slovenian: Pri majhnem številu bolnikov z GHD, zdravljenih s somatropinom, so poročali o levkemiji.
Croatian: Leukemija je bila zabilježena u malog broja bolesnika s NHR, od kojih su neki bili liječeni somatropinom.
Slovenian: Somatropin Biopartners 2 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Somatropin Biopartners 4 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Somatropin Biopartners 7 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem za odrasle
Croatian: Somatropin Biopartners 2 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem Somatropin Biopartners 4 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem Somatropin Biopartners 7 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
Slovenian: Delovanje ščitnice
Croatian: Funkcija štitne žlijezde
Slovenian: 20-mg viala vsebuje presežek praška somatropina, kar omogoči odvzem do 20 mg (1 ml suspenzije) rekonstituiranega somatropina.
Croatian: Bočica s 20 mg sadrži nešto više somatropin praška kako bi se omogućilo izvlačenje do 20 mg (1 ml suspenzije) somatropina nakon rekonstitucije.
Slovenian: *Izdelanega v celicah Saccharomyces cerevisiae z metodo rekombinantne DNA Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Croatian: *proizvedeno u kvascu Saccharomyces cerevisiae pomoću tehnologije rekombinantne DNK
Slovenian: Za druge odmerke so na voljo viale z 2 ali 4 mg somatropina.
Croatian: Za druge doze dostupne su bočice s 2 ili 4 mg somatropina.
Slovenian: Injekcijsko brizgo napolnite s pravilno količino vehikla za injiciranje, kot je opisano v besedilu ob sliki 4 zgoraj.
Croatian: Nastavite puniti štrcaljku ispravnim volumenom otapala za injekciju, kako je opisano u tekstu iznad slike 4. Izvucite iglu štrcaljke iz bočice.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 7 mg (21 i.e.)
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 7 mg (21 IU)
Slovenian: Za druge odmerke so na voljo viale z 2 ali 7 mg somatropina.
Croatian: Za druge doze dostupne su bočice s 2 ili 7 mg somatropina.
Slovenian: Gubo ves čas injiciranja držite s palcem in kazalcem.
Croatian: Držite nabor kože između palca i kažiprsta tijekom cijelog davanja injekcije.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE vehikel za zdravilo Somatropin Biopartners
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Otapalo za Somatropin Biopartners NAČIN PRIMJENE LIJEKA
Slovenian: Kliničnih študij z zdravilom Somatropin Biopartners niso opravili.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja Somatropin Biopartnersa u dojilja.
Slovenian: Iglo injekcijske brizge izvlecite iz viale.
Croatian: Uklonite štitnik za iglu.
Slovenian: Pri bolnikih s centralnim subkliničnim hipotiroidizmom se lahko pri uvedbi zdravljenja z rastnim hormonom pojavi hipotiroidizem.
Croatian: Hipotireoidizam se može razviti u bolesnika s centralnim supkliničkim hipotireoidizmom nakon početka terapije hormonom rasta.
Slovenian: VIALA S PRAŠKOM 20 MG
Croatian: BOČICA PRAŠKA 20 MG
Slovenian: Za otroke s telesno maso do 20 kg je na voljo zdravilo Somatropin Biopartners 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem.
Croatian: Za djecu tjelesne težine do 20 kg dostupan je Somatropin Biopartners 10 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem.
Slovenian: Na bat nežno pritiskajte, dokler ne odstranite vseh mehurčkov iz injekcijske brizge in igle.
Croatian: Klip treba nježno potiskivati sve dok se ne uklone svi mjehurići iz štrcaljke i igle.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so natrijev hialuronat, jajčni fosfolipidi, brezvodni natrijev dihidrogenfosfat in brezvodni dinatrijev fosfat.
Croatian: Drugi sastojci su natrijev hijaluronat, fosfolipidi jaja, natrijev dihidrogenfosfat bezvodni i natrijev hidrogenfosfat bezvodni.
Slovenian: Informacije o samoinjiciranju zdravila Somatropin Biopartners
Croatian: Informacije o samoubrizgavanju Somatropina Biopartners
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Croatian: Neklinički podaci nisu ukazali na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Slovenian: Aminokislinsko zaporedje zdravilne učinkovine je identično aminokislinskemu zaporedju hGH hipofiznega izvora.
Croatian: Slijed aminokiselina u djelatnoj tvari istovjetan je onome hGH iz hipofize.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Somatropin Biopartners
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Somatropin Biopartners
Slovenian: Pogosti; pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov - virusna okužba, znana kot herpes simplex - kožni izrastek (oblika neškodljivega kožnega znamenja) - utrujenost - šibkost, slabo počutje - oteklost obraza - žeja - bolečina, bolečina v prsnem košu, bolečina na mestu injiciranja - bolečina v hrbtu, rokah, nogah, ramenih, kosteh, sklepih - nespečnost - zmanjšanje občutkov, odrevenelost in ščemenje v prstih in dlaneh zaradi stisnjenega živca v zapestju (sindrom karpalnega kanala) - omotica, zaspanost - togost mišic ali kosti, šibkost mišic, bolečina v mišicah, občutek teže - vnetje tetiv, oteklost sklepov, vnetje sklepov - pordele oči, zmanjšan vid, vrtoglavica (občutek omotice ali vrtenja) - povečan ali nereden srčni utrip
Croatian: Često, mogu se javiti u do 1 na 10 osoba - infekcija virusom koji se zove Herpes simplex - kožni fibromi (oblik bezopasne izrasline na koži) - umor - slabost, loše osjećanje - otok lica - žeđ - bol, bol u prsištu, bol na mjestu injekcije - bol u leđima, rukama, nogama, ramenima, kostima, zglobovima - nesanica - smanjen osjet, utrnulost i trnci u prstima i dlanovima zbog pritisnutog živca u zapešću (sindrom karpalnog kanala) - omaglica, pospanost - mišićna ili koštana ukočenost, slabost mišića, mišićni bol, osjećaj težine - upala tetiva, otok zglobova, upala zglobova - crvenilo očiju, oslabljen vid, vrtoglavica (osjećaj omaglice ili vrtnje) - ubrzan ili nepravilan rad srca - povišen krvni tlak - krvarenje iz nosa - mučnina - povišena razina bilirubina, tvari koju proizvodi jetra - upala žučnog mjehura - akne, pojačano znojenje, kožni osip - alergijska kožna reakcija, kao što je crvenilo, nadraženost, svrbež - krv u mokraći - bol u bradavicama - smanjena funkcija nadbubrežne žlijezde (koja se može očitovati kao umor) - smanjena funkcija štitne žlijezde - povišene razine masnoća u krvi - povećanje tjelesne težine - razvoj tvari (protutijela) u krvi koje se vežu na hormon rasta - promjene u rezultatima krvnih pretraga kao što je promjena broja bijelih krvnih stanica ili povišene razine inzulina, šećera, natrija ili određenih masnih tvari u krvi - promjene u rezultatima jetrenih pretraga - vrsta dobroćudnog tumora mozga koji se zove kraniofaringeom
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti: nespečnost
Croatian: Često: nesanica
Slovenian: Vzemite novo injekcijsko brizgo z iglo velikosti 26 G. Z igle odstranite varovalo.
Croatian: Uzmite novu štrcaljku s iglom od 26G.
Slovenian: Da odstranite mehurčke, nežno potrkajte po injekcijski brizgi.
Croatian: Da biste uklonili eventualne mjehuriće, nježno kucnite po štrcaljki.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners 20 mg je treba rekonstituirati z 1,2 ml vehikla.
Croatian: Somatropin Biopartners 20 mg treba rekonstituirati s 1,2 ml otapala.
Slovenian: 10-mg viala vsebuje presežek praška somatropina, kar omogoči odvzem do 10 mg (0,5 ml suspenzije) rekonstituiranega somatropina.
Croatian: Bočica s 10 mg sadrži nešto više somatropin praška kako bi se omogućilo izvlačenje do 10 mg (0,5 ml suspenzije) somatropina nakon rekonstitucije.
Slovenian: Ena viala s praškom dostavi 7 mg somatropina (21 i.e.).
Croatian: Jedna bočica praška sadrži: 7 mg somatropina (21 IU).
Slovenian: VIALA S PRAŠKOM 7 MG
Croatian: BOČICA PRAŠKA 7 MG
Slovenian: 4 viale praška in 4 viale vehikla.
Croatian: 4 bočice praška i 4 bočice otapala.
Slovenian: Prašek: natrijev hialuronat, jajčni fosfolipidi, brezvodni natrijev dihidrogenfosfat, brezvodni dinatrijev fosfat.
Croatian: Prašak: natrijev hijaluronat, fosfolipidi jaja, natrijev dihidrogenfosfat bezvodni, natrijev hidrogenfosfat bezvodni.
Slovenian: Velikost pakiranja 1 viala s praškom in 1 viala z vehiklom ter 4 viale s praškom in 4 viale z
Croatian: Veličina pakiranja od 1 bočice s praškom i 1 bočice s otapalom te 4 bočice s praškom i 4 bočice s otapalom.
Slovenian: Ena viala s praškom dostavi 20 mg somatropina (60 i.e.).
Croatian: Jedna bočica praška sadrži 20 mg somatropina (60 IU).
Slovenian: Za preveliki odmerek somatropina ni znanega antidota.
Croatian: Nema antidota za predoziranje somatropinom.
Slovenian: Če obstajajo znaki rasti tumorja, je treba zdravljenje prekiniti.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti ako se dokaže (ponovni) rast tumora.
Slovenian: Iglo držite na notranjo steno viale in v vialo s praškom injicirajte celotno vsebino injekcijske brizge.
Croatian: Držeći iglu uz unutarnju stijenku bočice, potrebno je ubrizgati cijeli sadržaj štrcaljke u bočicu s praškom.
Slovenian: VIALA S PRAŠKOM 2 MG
Croatian: BOČICA PRAŠKA 2 MG
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 20 mg (60 i.e.)
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 20 mg (60 IU)
Slovenian: VIALA S PRAŠKOM 10 MG
Croatian: BOČICA PRAŠKA 10 MG
Slovenian: - Somatropin Biopartners 7 mg: Ena viala s praškom dostavi 7 mg somatropina, kar ustreza 21 i.e..
Croatian: - Somatropin Biopartners 7 mg: Jedna bočica praška sadrži 7 mg somatropina, što odgovara 21 IU.
Slovenian: Na mesto injiciranja zalepite obliž.
Croatian: Mjesto injekcije prekrijte samoljepivim flasterom.
Slovenian: To zdravilo se uporablja pri otrocih in mladostnikih, starih od 2 do 8 let, ki zaradi nezadostnega izločanja ratsnega hormona ne rastejo ustrezno (pomanjkanje rastnega hormona).
Croatian: Ovaj lijek primjenjuje se za liječenje izostanka normalnog rasta (zastoja u rastu) djece i adolescenata u dobi od 2 do 18 godina s nedostatnim izlučivanjem hormona rasta.
Slovenian: Preden prenehate z zdravljenjem, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Potražite savjet liječnika prije prestanka liječenja.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners je prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem.
Croatian: Somatropin Biopartners je prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 4 mg (12 i.e.)
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 4 mg (12 IU)
Slovenian: Zaradi podaljšanega sproščanja tega zdravila se pričakovane najvišje ravni rastnega hormona pojavijo približno 15 ur po injiciranju, glejte poglavje 5.2.
Croatian: Zbog toga što je ovo lijek s produljenim oslobađanjem, vršne razine hormona rasta mogu se očekivati približno 15 sati nakon injekcije, vidjeti dio 5.2. Dugotrajno predoziranje može rezultirati znakovima i simptomima gigantizma i/ili akromegalije koji su sukladni poznatim učincima prekomjerne količine hGH.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put obnovljen 07-2013.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo povečanje telesne višine bolnikov po enem letu zdravljenja.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bilo je povećanje visine bolesnika nakon jedne godine liječenja.
Slovenian: Vendar se zdi, da ta protitelesa ne vplivajo na način delovanja zdravila.
Croatian: Međutim, čini se da ova protutijela nemaju učinak na djelovanje lijeka.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Somatropin Biopartners je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Somatropin Biopartners može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Somatropin Biopartners, zagotovila nadaljnje dolgoročne podatke o učinkovitosti in varnosti zdravila.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja stavlja u promet Somatropin Biopartners davat će dodatne dugoročne podatke o učinkovitosti i sigurnosti lijeka.
Slovenian: Proizvaja se z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri hormon izdelajo celice kvasovk, v katere so vstavili gen (DNK), s pomočjo katerega ga celice lahko tvorijo.
Croatian: Proizvodi se metodom pod nazivom „tehnologija rekombinantne DNA": hormon proizvode stanice kvasca u koje je unesen gen (DNA) koji im omogućuje proizvodnju.
Slovenian: Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb) otekanje, blaga hiperglikemija (visoke ravni sladkorja v krvi) in glavobol.
Croatian: Najčešće nuspojave kod odraslih (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su oteklina, umjerena hiperglikemija (visoka razina šećera u krvi) i glavobolja.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivnim tumorjem ali z akutno življenjsko nevarno boleznijo.
Croatian: Somatropin Biopartners se ne smije koristiti kod bolesnika s aktivnim tumorom ili akutnom bolešću opasnom po život.
Slovenian: Pri odraslih je priporočen odmerek 2 mg, ki se injicira enkrat na teden, razen pri ženskih bolnicah, ki sočasno jemljejo peroralni estrogen in morajo prejeti 3 mg enkrat na teden.
Croatian: Kod odraslih preporučena doza je 2 mg ubrizgano jednom tjedno, osim kod žena koje oralno uzimaju estrogene koje moraju primiti 3 mg jednom tjedno.