FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Χαµηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση), πιθανόν να συµβεί εάν έχετε αφυδατωθεί (εκτεταµένη απώλεια υγρών του σώµατος) ή έχετε έλλειψη άλατος λόγω διουρητικής αγωγής («φάρµακα που προκαλούν αυξηµένη ποσότητα ούρων»), δίαιτα χαµηλή σε άλατα, διάρροια ή έµετος
Latvian: • Zems asinsspiediens (hipotensija), kas var rasties, ja Jums ir dehidratācija (pārmērīgs šķidruma zudums no organisma) vai sāls deficīts diurētiskas terapijas („urīndzenošo tablešu") lietošanas,
Greek: Η αµλοδιπίνη έχει µελετηθεί σε ασθενείς µε χρόνια σταθερή στηθάγχη, αγγειοσπαστική στηθάγχη και καταγεγραµµένη µε αγγειογραφία στεφανιαία νόσο.
Latvian: Amlodipīns ir pētīts pacientiem ar hronisku stabilu stenokardiju, vazospastisku stenokardiju un angiogrāfiski dokumentētu koronāro artēriju slimību.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωρακίου βήχας
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības klepus
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα ή µπορεί να πάρετε άλλα φάρµακα.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis, vai varētu lietot.
Greek: Το Onduarp µπορεί να αυξήσει την αντιυπερτασική δράση άλλων φαρµάκων που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή φαρµάκων µε δυνατότητα µείωσης της αρτηριακής πίεσης (π.χ. βακλοφαίνη, αµιφοστίνη, νευροληπτικά ή αντικαταθλιπτικά).
Latvian: Onduarp var pastiprināt citu asinsspiediena ārstēšanai izmantoto zāļu vai zāļu, kas var pazemināt asinsspiedienu (piemēram, baklofēna, amifostīna, neiroleptisku zāļu vai antidepresantu) asinsspiedienu pazeminošo iedarbību.
Greek: Το Onduarp χορηγούµενο µία φορά την ηµέρα προκαλεί αποτελεσµατικές και οµαλές µειώσεις της αρτηριακής πίεσης σε όλο το θεραπευτικό εύρος κατά τη διάρκεια του 24ώρου.
Latvian: Lietojot Onduarp vienreiz dienā, asinsspiediens visā 24 stundu terapeitiskās devas darbības diapazonā pazeminās efektīvi un stabili.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρµογή της δόσης σε ηλικιωµένους ασθενείς.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai sargātu no gaismas un mitruma.
Greek: Η κλινική σχέση δεν έχει καθιερωθεί.
Latvian: Šī novērojuma klīniskā nozīme nav noteikta.
Greek: Παρακάτω αναφέρονται προκλινικά δεδοµένα για τα συστατικά του σταθερού συνδυασµού δόσεων.
Latvian: Tālāk sniegti preklīniskie dati, kas pieejami šīs fiksētās devas kombinācijas sastāvdaļām:
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση αµλοδιπίνης και γκρέηπφρουτ ή χυµού γκρέηπφρουτ εξακολουθεί να µη συνιστάται στους ασθενείς καθώς η βιοδιαθεσιµότητα της αµλοδιπίνης µπορεί να αυξηθεί σε ορισµένους και µπορεί να οδηγήσει σε αυξηµένες υποτασικές επιδράσεις.
Latvian: Vienlaicīga amlodipīna un greipfrūtu vai greipfrūtu sulas lietošana tomēr nav rekomendējama pacientiem, jo amlodipīna biopieejamība dažiem var palielināties un līdz ar to var palielināties amlodipīna hipotensīvais efekts.
Greek: Σηµεία και συµπτώµατα της υπερδοσολογίας αναµένεται να είναι σύµφωνα µε αυξηµένες φαρµακολογικές επιδράσεις.
Latvian: Paredzams, ka pārdozēšanas pazīmes un simptomi atbildīs pastiprinātai farmakoloģiskai iedarbībai.
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού στυτική δυσλειτουργία
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības erektilā disfunkcija
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος ζάλη υπνηλία, ηµικρανία, παραισθησία κεφαλαλγίας συγκοπή, περιφερική νευροπάθεια, υπαισθησία, δυσγευσία, τρόµος
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi reibonis miegainība, migrēna, galvassāpes, parestēzija ģībonis, perifēra neiropātija, hipoestēzija, garšas sajūtas traucējumi, trīce
Greek: Σε µια άλλη πολυκεντρική, τυχαιοποιηµένη, διπλή-τυφλή, µε παράλληλες οµάδες ελέγχου υπό ενεργή αγωγή µελέτη, συνολικά 947 ασθενείς µε ήπια έως σοβαρή υπέρταση που δε ρυθµίστηκαν επαρκώς µε αµλοδιπίνη 10 mg έλαβαν Onduarp (40mg/ 10mg ή 80mg/ 10mg) ή µονοθεραπεία µε αµλοδιπίνη (10 mg).
Latvian: Citā daudzcentru, nejaušinātā, dubultmaskētā, aktīvi kontrolētā, paralēlu grupu pētījumā kopumā 947 pacienti ar vieglu līdz smagu hipertensiju, kuru stāvoklis nebija pietiekami kontrolēts, lietojot 10 mg amlodipīna, saņēma Onduarp (40 mg/10 mg vai 80 mg/10 g) vai tikai amlodipīnu (10 mg).
Greek: Μερικά άτοµα µπορεί να εµφανίσουν ανεπιθύµητες ενέργειες όπως απώλεια των αισθήσεων, υπνηλία, ζάλη ή αίσθηµα περιδίνησης (ίλιγγος) κατά τη διάρκεια θεραπείας για υπέρταση.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, ārstējot paaugstinātu asinsspiedienu, var rasties tādas blakusparādības kā ģībonis, miegainība, reibonis vai griešanās sajūta (vertigo).
Greek: Ταχυκαρδία
Latvian: Ramiprils
Greek: Σε ασθενείς µε ήπια έως µέτρια ηπατική δυσλειτουργία το Onduarp θα πρέπει να χορηγείται µε προσοχή.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem Onduarp jālieto piesardzīgi.
Greek: Αγγειοοίδηµα (µε θανατηφόρο έκβαση), φαρµακευτικό εξάνθηµα, τοξικό δερµατικό εξάνθηµα, κνίδωση
Latvian: Angioneirotiska tūska (fatāla), zāļu izraisīti izsitumi, toksiski ādas izsitumi, nātrene
Greek: Η τελµισαρτάνη και η αµλοδιπίνη δεν υφίστανται αιµοδιύλιση.
Latvian: Telmisartānu un amlodipīnu nevar izvadīt ar hemodialīzes palīdzību.
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Onduarp από την κανονική
Latvian: Ja esat lietojis Onduarp vairāk nekā noteikts
Greek: • εάν λαµβάνετε Rasilez, ένα φάρµακο που χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
Latvian: • Ja Jūs lietojat Rasilez (zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai).
Greek: Σε µια επακόλουθη πολυκεντρική, τυχαιοποιηµένη, διπλή-τυφλή, µε παράλληλες οµάδες ελέγχου υπό ενεργή αγωγή µελέτη, συνολικά 1.097 ασθενείς µε ήπια έως σοβαρή υπέρταση που δε ρυθµίστηκαν επαρκώς µε αµλοδιπίνη 5mg έλαβαν Onduarp (40mg/ 5mg ή 80mg/ 5mg) ή µονοθεραπεία µε αµλοδιπίνη (5mg ή 10mg).
Latvian: Turpmākā daudzcentru, nejaušinātā, dubultmaskētā, aktīvi kontrolētā, paralēlu grupu pētījumā kopumā 1097 pacienti ar vieglu līdz smagu hipertensiju, kuru stāvoklis nebija pietiekami kontrolēts, lietojot 5 mg amlodipīna, saņēma Onduarp (40 mg/5 mg vai 80 mg/5 mg) vai tikai amlodipīnu (5 mg vai 10 mg).
Greek: Οι µη κλινικές µελέτες ασφαλείας δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόµενης καρκινογόνου δράσης.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Greek: Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριµήνου της εγκυµοσύνης (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Latvian: Angiotenzīna II receptoru antagonistu lietošana otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī ir kontrindicēta (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktus).
Greek: Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριµήνου της εγκυµοσύνης ( βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Latvian: Angiotenzīna II receptoru antagonistu lietošana otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī ir kontrindicēta (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktu).
Greek: Διαταραχές του µυοσκελετικού συστήµατος και του συνδετικού ιστού Σπάνιες:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Reti:
Greek: Τα δισκία Onduarp 80 mg/5 mg µπορούν να χορηγηθούν σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δε ρυθµίζεται επαρκώς µε Onduarp 40 mg/5 mg.
Latvian: Onduarp 80 mg/5 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts, lietojot Onduarp 40 mg/5 mg.
Greek: • ΜΣΑΦ (µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα, π.χ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή ιβουπροφαίνη),
Latvian: • NPL (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, piemēram, acetilsalicilskābe vai ibuprofēns), heparīns,
Greek: Τα ποσοστά οιδήµατος ήταν σηµαντικά χαµηλότερα µε 40mg/ 5mg και 80mg/ 5mg σε σύγκριση µε αµλοδιπίνη 10 mg (4.4% έναντι 24.9%, αντίστοιχα).
Latvian: Lietojot 40 mg/5 mg un 80 mg/5 mg, tūska radās nozīmīgi retāk nekā lietojot 10 mg amlodipīna (attiecīgi 4,4% salīdzinājumā ar 24,9%).
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietēm, sākot ar trešo grūtniecības mēnesi.
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Twynsta, το οποίο έχει ήδη εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Twynsta, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Onduarp
Latvian: Cita informācija par Onduarp
Greek: Η εταιρεία παρουσίασε πληροφορίες από την επιστημονική βιβλιογραφία καθώς και τα αποτελέσματα των μελετών που διενεργήθηκαν για το φάρμακο.
Latvian: Uzņēmums iesniedza informāciju no zinātniskās literatūras, kā arī rezultātus pētījumiem ar šīm zālēm.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (40 mg τελμισαρτάνη /10 mg αμλοδιπίνη, 40 mg τελμισαρτάνη /5 mg αμλοδιπίνη, 80 mg τελμισαρτάνη /10 mg αμλοδιπίνη και 80 mg τελμισαρτάνη /5 mg αμλοδιπίνη).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (40 mg telmisartāna/10 mg amlodipīna; 40 mg telmisartāna/5 mg amlodipīna, 80 mg telmisartāna/10 mg amlodipīna un 80 mg telmisartāna/5 mg amlodipīna).
Greek: Στις 24 Νοεμβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Onduarp.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 24. novembrī izsniedza Onduarp reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Η μέγιστη δόση είναι ένα δισκίο της μεγαλύτερης περιεκτικότητας (80/10 mg) μία φορά την ημέρα.
Latvian: Maksimālā deva ir viena tablete ar lielāko stiprumu (80/10mg) vienu reizi dienā.
Greek: Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public
Latvian: Pilns Onduarp EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Onduarp.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Onduarp.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Twynsta έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Onduarp (συγκατάθεση κατόπιν ενημέρωσης).
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Twynsta, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Onduarp ("informēta piekrišana").
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας στις τρεις μελέτες ήταν η μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης (αρτηριακή πίεση μετρούμενη μεταξύ δύο καρδιακών παλμών) μετά από οκτώ εβδομάδες.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs trijos pētījumos bija diastoliskā asinsspiediena (asinsspiediens, ko mēra starp diviem sirdspukstiem) samazinājums pēc astoņām nedēļām.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Onduarp.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Onduarp lietošanu.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό τελμισαρτάνη / αμλοδιπίνη
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai telmisartāns/amlodipīns
Greek: Επίσης, το Onduarp δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρά προβλήματα στο ήπαρ ή στη χολή, σε ασθενείς με καταπληξία (απότομη μείωση της αρτηριακής πίεσης), έντονη υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση), απόφραξη της ροής του αίματος από την αριστερή πλευρά της καρδιάς ή σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή).
Latvian: Onduarp nedrīkst lietot arī pacientiem, kuriem ir smagi aknu vai žultsceļu darbības traucējumi, šoks (izteikts asinsspiediena samazinājums), smaga hipotensija (zems asinsspiediens), asins plūsmas obstrukcija no sirds kreisās puses vai pacientiem ar sirds mazspēju pēc miokarda infarkta (sirdslēkmes).
Greek: Αμφότερες οι ουσίες είναι φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης και έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από τη δεκαετία του 1990.
Latvian: Abas ir asinsspiedienu pazeminošas zāles, kas Eiropas Savienībā (ES) pieejamas kopš 20. gadsimta 90. gadiem.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Onduarp (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι ζάλη και περιφερικό οίδημα (πρήξιμο, ειδικότερα στους αστραγάλους και στα πόδια).
Latvian: Visbiežākās novērotās Onduarp blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reibonis un perifēra tūska (pietūkums, īpaši potīšu un pēdu).
Greek: Το Onduarp χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών ή μεγαλύτερους).
Latvian: Onduarp lieto, lai ārstētu esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu) pieaugušajiem (18 gadus veciem vai vecākiem).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Onduarp, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Onduarp pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Σε δύο άλλες βασικές μελέτες, 1.978 ενήλικες με ανεπαρκή αντιυπερτασική απόκριση στην αμλοδιπίνη ως μονοθεραπεία, έλαβαν Onduarp ή συνέχισαν να λαμβάνουν ίδια δόση αμλοδιπίνης ή υψηλότερη.
Latvian: Divos citos pamatpētījumos ar 1978 pieaugušie, kuru hipertensija nepietiekami reaģēja uz amlodipīnu, saņēma vai nu Onduarp, vai turpināja tādā pašā vai lielākā devā lietot amlodipīnu.
Greek: Η τελμισαρτάνη είναι ανταγωνιστής υποδοχέα αγγειοτασίνης II, γεγονός που σημαίνει ότι αναστέλλει τη δράση μιας ορμόνης του οργανισμού που ονομάζεται αγγειοτασίνη II.
Latvian: Telmisartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", kas nozīmē, ka tas bloķē par angiotenzīnu II dēvēta hormona darbību organismā.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν ήδη τις δύο δραστικές ουσίες σε ξεχωριστά δισκία έχουν περισσότερες πιθανότητες να τηρήσουν τη θεραπεία τους εάν λάβουν το Onduarp.
Latvian: CHMP ņēma vērā to, ka pacienti, kuri abas aktīvās vielas lieto atsevišķu tablešu veidā, daudz precīzāk varētu ievērot ārstēšanu, ja viņiem būtu izrakstīts Onduarp.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Onduarp υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Onduarp, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Greek: Το Onduarp δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στην τελμισαρτάνη, στην αμλοδιπίνη ή σε άλλα φάρμακα που ανήκουν στην κατηγορία των παραγώγων διυδροπυριδίνης ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Latvian: Onduarp nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstināta jutību (alerģiju) pret telmisartānu, amlodipīnu, citām dihidropiridīna atvasinājumu klases zālēm vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Greek: Μειώνοντας τη ροή ασβεστίου προς τα κύτταρα, η αμλοδιπίνη αποτρέπει τη συστολή των κυττάρων, συμβάλλοντας κατ' αυτόν τον τρόπο στη χαλάρωση των αιμοφόρων αγγείων.
Latvian: Samazinot kalcija ieplūdi šūnās, amlodipīns novērš šūnu saraušanos, tas palīdz asinsvadiem atslābt.
Greek: Επιπλέον, μελέτες κατέδειξαν ότι το φάρμακο ήταν αποτελεσματικό σε ασθενείς στους οποίους η αρτηριακή πίεση δεν ελεγχόταν επαρκώς με μονοθεραπεία αμλοδιπίνης.
Latvian: Turklāt pētījumi parādīja, ka šīs zāles bija efektīvas pacientiem, kuru asinsspiedienu nav iespējams pietiekami kontrolēt, lietojot amlodipīnu kā vienīgo līdzekli.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, η μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που λάμβαναν συνδυασμούς τελμισαρτάνης και αμλοδιπίνης ήταν μεγαλύτερη από αυτήν που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που λάμβαναν μία μόνο από τις δραστικές ουσίες ή το εικονικό φάρμακο.
Latvian: Pirmajā pētījumā diastoliskā spiediena samazinājums pacientiem, kuri lietoja telmisartāna un amlodipīna kombināciju, bija lielāks, salīdzinot ar pacientiem, kuri lietoja tikai vienu no aktīvajām vielām vai placebo.
Greek: Σε μία βασική μελέτη, 1.461 ενήλικες με υπέρταση υποβλήθηκαν σε θεραπεία με συνδυασμούς τελμισαρτάνης και αμλοδιπίνης, με μονοθεραπείες τελμισαρτάνης ή αμλοδιπίνης ή με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Latvian: Vienā pamatpētījumā piedalījās 1461 pieaugušais pacients ar hipertensiju, kas tika ārstēti ar telmisartāna un amlodipīna kombināciju, atsevišķi telmisartānu vai amlodipīnu, vai ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Greek: Αναστέλλει ειδικούς διαύλους στην επιφάνεια των κυττάρων που ονομάζονται δίαυλοι ασβεστίου, μέσω των οποίων τα ιόντα ασβεστίου εισέρχονται κανονικά στα κύτταρα.
Latvian: Tas bloķē īpašus kanālus uz šūnu virsmas, ko dēvē par kalcija kanāliem, caur tiem parasti šūnās iekļūst kalcija joni.
Greek: Επίσης, διενεργήθηκαν μελέτες προκειμένου να αποδειχθεί ότι τα δισκία Onduarp απορροφώνται από το σώμα κατά τον ίδιο τρόπο με τα ξεχωριστά δισκία αμλοδιπίνης και τελμισαρτάνης.
Latvian: Tika veikti arī pētījumi, lai parādītu, ka Onduarp tabletes organismā absorbējas tādā pašā veidā kā amlodipīns un telmisartāns atsevišķu tablešu veidā.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Onduarp περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns visu Onduarp izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Το Onduarp είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την τελμισαρτάνη και την αμλοδιπίνη.
Latvian: Onduarp ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: telmisartānu un amlodipīnu.
Greek: Το Onduarp περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την τελμισαρτάνη και την αμλοδιπίνη.
Latvian: Onduarp satur divas aktīvās vielas: telmisartānu un amlodipīnu.
Greek: Αναστέλλοντας τους υποδοχείς στους οποίους προσκολλάται φυσιολογικά η αγγειοτασίνη ΙΙ, η τελμισαρτάνη αναστέλλει την επίδραση της ορμόνης, επιτρέποντας έτσι τη διαστολή των αιμοφόρων αγγείων.
Latvian: Bloķējot receptorus, pie kuriem angiotenzīns II parasti piesaistās, telmisartāns pārtrauc hormona iedarbību, ļaujot asinsvadiem paplašināties.
Greek: Τι είναι το Onduarp;
Latvian: Kas ir Onduarp?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Onduarp;
Latvian: Kāpēc Onduarp tika apstiprinātas?
Greek: Το Onduarp μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί αντί της θεραπείας με τελμισαρτάνη και αμλοδιπίνη από ασθενείς που λαμβάνουν αμφότερες τις φαρμακευτικές ουσίες σε ξεχωριστά δισκία.
Latvian: Turklāt Onduarp var lietot, lai aizvietotu terapiju tiem pacientiem, kuri abas zālestelmisartānu un amlodipīnu lieto atsevišķu tablešu veidā.
Greek: Η αμλοδιπίνη είναι αναστολέας των διαύλων ασβεστίου.
Latvian: Amlodipīns ir kalcija kanālu blokators.
Greek: Η δράση τους είναι παρόμοια και συνίσταται στη μείωση της αρτηριακής πίεσης μέσω της χαλάρωσης των αιμοφόρων αγγείων.
Latvian: Tām ir līdzīgs asinsspiediena samazināšanas princips, ļaujot asinsvadiem atslābt.
Greek: Μειώνοντας την αρτηριακή πίεση, περιορίζονται οι κίνδυνοι που συνδέονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως η πρόκληση εγκεφαλικού επεισοδίου.
Latvian: Samazinot asinsspiedienu, mazinās arī ar paaugstinātu asinsspiedienu saistīta riska veidi, piemēram, insulta risks.
Greek: Ανάλογα με την περίπτωση, η άμεση μετάβαση στο Onduarp δεν πρέπει να αποκλείεται.
Latvian: Gadījumos, kad tas ir iespējams, var apsvērt tiešu pāreju uz Onduarp.
Greek: Στους ασθενείς στους οποίους η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με αμλοδιπίνη, πρέπει να χορηγούνται ξεχωριστά δισκία αμλοδιπίνης και τελμισαρτάνης για τη ρύθμιση των δόσεων πριν από τη μετάβαση στο Onduarp.
Latvian: Pacientiem, kuriem ar amlodipīnu nevar pietiekami kontrolēt asinsspiedienu, pirms pārejas uz Onduarp vajadzētu lietot amlodipīnu un telmisartānu atsevišķu tablešu veidā, lai pielāgotu to devas.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Onduarp;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Onduarp?
Greek: Στις άλλες δύο μελέτες, το Onduarp ήταν πιο αποτελεσματικό στη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης σε σύγκριση με τη συνέχιση της μονοθεραπείας με αμλοδιπίνη: με ανάλογες περιεκτικότητες Onduarp και αμλοδιπίνης, η μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης ήταν μεγαλύτερη σε ασθενείς που λάμβαναν Onduarp κατά 1,4 mmHg έως 4,9 mmHg.
Latvian: Atkarībā no Onduarp un amlodipīna stipruma, diastoliskā spiediena samazinājums bija par 1,4 mmHg līdz 4,9 mmHg lielāks pacientiem, kuri lietoja Onduarp.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Onduarp σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Onduarp priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Στους ασθενείς που λαμβάνουν ξεχωριστά δισκία τελμισαρτάνης και αμλοδιπίνης, η δόση του Onduarp που πρέπει να λαμβάνεται εξαρτάται από τις δόσεις της τελμισαρτάνης και της αμλοδιπίνης που λάμβαναν προηγουμένως.
Latvian: Pacientiem, kuri lietojuši telmisartānu un amlodipīnu atsevišķu tablešu veidā, Onduarp deva atkarīgā no telmisartāna un amlodipīna devas, ko viņš(-a) lietojis(-usi) iepriekš.
Greek: Το Onduarp χρησιμοποιείται σε ασθενείς στους οποίους η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με τη χορήγηση μονοθεραπείας αμλοδιπίνης.
Latvian: Onduarp lieto pacientiem, kuru asinsspiedienu nav iespējams pietiekami kontrolēt ar amlodipīnu kā vienīgo līdzekli.
Greek: Το Onduarp λαμβάνεται από το στόμα με τη μορφή ενός δισκίου μία φορά την ημέρα.
Latvian: Onduarp lieto, iekšķīgi pa vienai tabletei vienu reizi dienā un to lieto ilgstošai ārstēšanai.
Greek: Πώς δρα το Onduarp;
Latvian: Kā Onduarp darbojas?
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνι κή μορφή
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Greek: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado
Latvian: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Ιουνίου 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 24. jūnijs
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε το Ongentys εκτός και αν σας το ζητήσει ο γιατρός σας, καθώς τα συμπτώματά σας μπορεί να επιδεινωθούν.
Latvian: Nepārtrauciet Ongentys, ja vien ārsts nav licis to darīt, jo Jūsu simptomi var pasliktināties.
Greek: Το μέγεθος αυτής της δράσης δεν θεωρείται κλινικά σχετικό.
Latvian: Šīs ietekmes lielums netiek uzskatīts par klīniski nozīmīgu.
Greek: Κατά τη διαλογή, ο μέσος όρος ηλικίας ήταν παρόμοιος σε όλες τις ομάδες θεραπείας σε αμφότερες τις μελέτες, κυμαινόμενος ανάμεσα στα 61,5 και τα 65,3 έτη.
Latvian: Skrīninga laikā vidējais vecums visās ārstēšanas grupās abos pētījumos bija līdzīgs, robežās no 61,5 līdz 65,3 gadiem.
Greek: Ο κίνδυνος στα νεογένητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Greek: (μόνο για την εξωτερική συσκευασία)
Latvian: (tikai ārējam iepakojumam)
Greek: Τα παιδιά και οι έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο, καθώς δεν έχει μελετηθεί σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Latvian: Bērni un pusaudži vecumā līdz 18 gadiem nedrīkst lietot šīs zāles, jo tās nav pētītas šajās vecuma grupās.
Greek: Η οπικαπόνη παρουσιάζει χαμηλή απορρόφηση (~20%).
Latvian: Opikaponam ir maza uzsūkšanās (~20%).
Greek: Συνολικά, μπορεί να συναχθεί ότι οι νεφροί δεν αποτελούν την κύρια οδό απέκκρισης.
Latvian: Kopumā var secināt, ka nieres nav galvenais eliminācijas ceļš.
Greek: Πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή σε ασθενείς ηλικίας ≥ 85 διότι η εμπειρία στην συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα είναι περιορισμένη.
Latvian: Pacientiem vecumā > 85 gadiem ir jāievēro piesardzība, jo pieredze par lietošanu šajā vecuma grupā ir ierobežota.
Greek: Τι είναι το Ongentys και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir Ongentys un kādam nolūkam to lieto
Greek: Επίδραση των μεταφορέων στην οπικαπόνη
Latvian: Transportētāju ietekme uz opikaponu
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν διαταραχές του νευρικού συστήματος.
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības bija nervu sistēmas traucējumi.
Greek: Θα πρέπει να χορηγείται συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία όπως απαιτείται.
Latvian: Jānozīmē simptomātiska un atbalstoša ārstēšana, ja piemērota.