FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Triacetină
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171)
Romanian: Dacă nu este disponibilă genotiparea HLA-B*5801 pentru pacienții cu descendență chineză Han, thailandeză sau coreeană, beneficiile trebuie evaluate cu atenție și trebuie să se aibă în vedere ca acestea să depășească posibilele riscuri crescute înainte de începerea terapiei.
Estonian: Kui han-hiinlastel või Tai või Korea päritolu patsientidel ei ole võimalik HLA-B*5801 genotüüpi määrata, tuleb enne ravi alustamist põhjalikult hinnata ja võrrelda ravimist saadavat kasu ning suureneda võivaid riske.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Duzallo în timpul sarcinii.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Duzallo kasutamist raseduse ajal.
Romanian: Reacțiile adverse legate de funcția renală pot să apară după începerea tratamentului cu Duzallo (vezi pct. 4.8).
Estonian: Pärast Duzallo-ravi algust võib esineda neerufunktsiooniga seotud kõrvaltoimeid (vt lõik 4.8).
Romanian: Ce conține Duzallo
Estonian: Mida Duzallo sisaldab
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie sfătuite să utilizeze metode suplimentare de contracepție și să nu se bazeze numai pe contracepția hormonală atunci când utilizează Duzallo (vezi pct. 4.5 și 4.6).
Estonian: Fertiilses eas naised peavad Duzallo võtmise ajal kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid ja mitte lootma ainuüksi hormonaalsele kontratseptsioonile (vt lõigud 4.5 ja 4.6).
Romanian: Eliminarea alopurinolului are loc în principal prin conversie metabolică în oxipurinol, prin xantin-oxidază și aldehid-oxidază, mai puțin de 10% din substanța activă nemodificată excretându-se în urină.
Estonian: Allopurinool eritub peamiselt metaboolse konversiooni teel ksantiini oksüdaasi ja aldehüüdide oksüdaasi vahendusel oksüpurinooliks; vähem kui 10% toimeainest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă care a determinat întreruperea tratamentului cu lesinurad a fost creșterea creatininei sanguine (frecvență 0,8%).
Estonian: Kõige sagedamini lesirunaadravi katkestamist põhjustav kõrvaltoime oli kreatiniinisisalduse suurenemine veres (esinemissagedus
Romanian: Riscul cel mai ridicat de SSJ și NET sau de alte reacții de hipersensibilitate grave este în primele săptămâni de tratament.
Estonian: SJS-i ja TEN-i või muude raskete ülitundlikkusreaktsioonide tekkerisk on suurim esimeste ravinädalate jooksul.
Romanian: Pacienții cunoscuți sau la care se suspectează o rată redusă de metabolizare CYP2C9 pe baza istoricului sau experiențelor anterioare cu alte substraturi CYP2C9, trebuie să utilizeze cu precauție Duzallo (vezi pct. 4.4).
Estonian: Patsiendid, kes on anamneesi või eelneva kogemuse põhjal teiste CYP2C9 substraatidga teadaolevalt või eeldatavalt CYP2C9 aeglased metaboliseerijad, peavad olema Duzallo kasutamisel ettevaatlikud (vt lõik 4.4).
Romanian: Acestea sunt cauzate de scăderea valorilor serice ale acidului uric, care determină mobilizarea uraților din depozitele tisulare.
Estonian: See on tingitud seerumi kusihappesisalduse vähenemisest, mis põhjustab kudedesse ladestunud kusihappe mobiliseerumist.
Romanian: În cazul administrării de alopurinol și citostatice (de exemplu, ciclofosfamidă, doxorubicină, bleomicină, procarbazină, agenți alchilanți), discraziile sanguine apar mai frecvent decât atunci când aceste substanțe active sunt administrate în monoterapie.
Estonian: Allopurinooli ja tsütostaatikumide (nt tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, bleomütsiin, prokarbasiin, alküülivad ained) koosmanustamisel esineb vere düskraasiaid sagedamini kui ainult nende toimeainete manustamisel.
Romanian: S-a demonstrat că alela HLA-B*5801 este asociată cu un risc de a dezvolta sindrom de hipersensibilitate și SSJ/NET corelate cu alopurinol.
Estonian: HLA-B*5801 alleeli puhul on näidatud seost allopurinooliga seotud ülitundlikkussündroomi ja SJS/TEN-i tekkeriskiga.
Romanian: Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) Administrarea concomitentă de alopurinol și inhibitori ECA poate conduce la o creștere a riscului de hipersensibilitate, în special în caz de afectare renală preexistentă.
Estonian: Angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid Allopurinooli ja AKE inhibiitorite kooskasutamine võib suurendada ülitundlikkusriski, eriti juhul, kui patsiendil on eelnevalt neerukahjustus.
Romanian: 6-mercaptopurină și azatioprină
Estonian: 6-merkaptopuriin ja asatiopriin
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 128,3 mg (sub formă de monohidrat).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 128,3 mg laktoosi (monohüdraadina).
Romanian: Îndeosebi în cazul administrării concomitente de azatioprină sau 6-mercaptopurină, sunt indicate măsurile de reducere a absorbției sau creștere a eliminării, cum este hemodializa (aceasta poate fi avută în vedere la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică severă).
Estonian: Eriti asatiopriini või 6-merkaptopuriini koosmanustamisel on näidustatud imendumist pidurdavate või eritumist kiirendavate meetmete, nt hemodialüüsi (hemodialüüsi võib kaaluda raske neeru- või maksakahjustusega patsientidel) kasutamine.
Romanian: Rare - pot afecta până la 1 din 1000 persoane - tulburare a ficatului (hepatită).
Estonian: Harv - võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st: - maksakahjustus (maksapõletik e hepatiit).
Romanian: Dacă luați mai mult medicament decât trebuie, discutați cu medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital imediat.
Estonian: Kui te võtate Duzallot rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud seda ravimit rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest arstile või pöörduge kohe lähimasse haiglasse.
Romanian: În studiile de extensie de lungă durată, necontrolate, rata episoadelor acute de gută care au necesitat tratament suplimentar a scăzut la 60% din subiecții care au intrat în studii de extensie și au continuat tratamentul cu lesinurad 200 mg concomitent cu alopurinol sau febuxostat până la un an suplimentar de tratament.
Estonian: Pikaajalistes kontrollita jätku-uuringutes langes ravi vajavate podagrahoogude esinemissagedus täiendavalt 60%-l uuritavatest, kes kaasati jätku-uuringutesse ning kes jätkasid ravi 200 mg lesinuraadiga kombinatsioonis allopurinooli või febuksostaadiga kuni ühe täiendava raviaasta jooksul.
Romanian: Toate studiile au avut durata de 12 luni și pacienților li s-a administrat tratament profilactic pentru episoade acute de gută cu colchicină sau AINS în primele 5 luni de tratament cu lesinurad.
Estonian: Mõlemad uuringud kestsid 12 kuud ning patsientidele tehti lesinuraadravi esimese 5 kuu jooksul podagrahoogude profülaktikat kolhitsiini või MSPVA-dega.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 10, 30 sau 100 comprimate filmate.
Estonian: Pakendi suurused: 10, 30 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Romanian: Substanțele active sunt alopurinol și lesinurad.
Estonian: Toimeained on allopurinool ja lesinuraad.
Romanian: Pe baza analizei datelor de farmacocinetică populațională, vârsta, sexul, rasa și etnia nu au un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii lesinuradului.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsi põhjal ei avaldanud vanus, sugu, rass ega etniline päritolu lesinuraadi farmakokineetikale kliiniliselt olulist toimet.
Romanian: În studiile la animale, utilizarea pe termen lung a dozelor de alopurinol a avut ca rezultat formarea precipitaților de xantină, ceea ce a condus la modificări ale tractului urinar.
Estonian: Loomkatsetes põhjustas allopurinooli suurte annuste pikaajaline kasutamine ksantiini ladestumist, mis viis muutuste tekkeni kuseteedes.
Romanian: Tabelul 1 rezumă lista reacțiile adverse identificate în studiile clinice la pacienți cărora li se administra lesinurad 200 mg o dată pe zi concomitent cu alopurinol și reacțiile adverse care sunt stabilite pentru alopurinol în monoterapie.
Estonian: Tabelis 1 on loetletud kõrvaltoimed, mis on kliiniliste uuringute käigus tuvastatud patsientidel, kes said 200 mg lesinuraadi üks kord ööpäevas kombinatsioonis allopurinooliga, ja allopurinooli monoteraapia teadaolevad kõrvaltoimed.
Romanian: Lesinuradul în formă nemodificată la nivel urinar a reprezentat aproximativ 30% din doză.
Estonian: Muutumatul kujul eritus uriiniga ligikaudu 30% lesinuraadi annusest.
Romanian: Lesinuradul nu este un inhibitor in vitro al glicoproteinei P, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K și BSEP.
Estonian: In vitro ei inhibeeri lesinuraad ühendeid nagu P-glükoproteiin, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K ja BSEP.
Romanian: Cum să luați Duzallo
Estonian: Kuidas Duzallot võtta
Romanian: În studiile clinice pivot, un procentaj mai mare de pacienți care utilizau medicamente hipolipemiante sau antihipertensive care erau substraturi ale izoenzimei CYP3A au necesitat modificarea medicamentului utilizat concomitent atunci când li s-a administrat tratament cu lesinurad 200 mg concomitent cu un inhibitor de xantin-oxidază, comparativ cu pacienții la care s-a administrat placebo concomitent cu un inhibitor de xantin-oxidază (35% față de, respectiv, 28%).
Estonian: Kesksetes kliinilistes uuringutes vajas suurem osa patsientidest, kes kasutasid lipiididesisaldust langetavaid või antihüpertensiivseid ravimpreparaate, mis olid ühtlasi CYP3A substraadid, kooskasutatava ravimi muutmist, kui neid raviti 200 mg lesirunaadi ja ksantiini oksüdaasi inhibiitori kombinatsiooniga võrreldes patsientidega, keda raviti platseebo ja ksantiini oksüdaasi inhibiitori kombinatsiooniga (vastavalt 35% vs. 28%).
Romanian: Insuficiență renală***, afectare renală, nefrolitiază
Estonian: Neerupuudulikkus* **, neerukahjustus, nefrolitiaas
Romanian: Substraturi ale izoenzimei CYP3A
Estonian: CYP3A substraadid
Romanian: Studiile CLEAR1 și CLEAR2 au înrolat pacienți cu gută care utilizau alopurinol în doză stabilă de cel puțin 300 mg (sau 200 mg în caz de afectare renală moderată), aveau concentrația serică a acidului uric mai mare de 6,5 mg/dl și prezentau cel puțin 2 episoade acute de gută în ultimele 12 luni.
Estonian: Uuringutesse CLEAR1 ja CLEAR2 kaasati podagraga patsiendid, kes said allopurinooli stabiilses, vähemalt 300 mg annuses (või 200 mg, kui uuritaval oli mõõdukas neerukahjustus), kelle kusihappesisaldus seerumis oli üle 6,5 mg/dl ja kellel oli eelneva 12 kuu jooksul esinenud vähemalt kaks podagrahoogu.
Romanian: Pacienții cu afectare renală, la care valorile clearance-ului creatininei sunt între 10 și 20 ml/min, au avut concentrații plasmatice de oxipurinol de aproximativ 30 mg/litru după tratamentul îndelungat cu alopurinol 300 mg pe zi.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel, kelle kreatiniini kliirens jäi vahemikku 10...20 ml/min, oli oksüpurinooli plasmakontsentratsioon pärast pikaajalist ravi ööpäevas 300 mg allopurinooliga ligikaudu 30 mg/l.
Romanian: Unele persoane pot avea mai multe crize gutoase acute (durere și umflare bruscă și severă a unei articulații, numite și episod acut de gută) atunci când încep să ia Duzallo și în primele săptămâni sau luni de tratament.
Estonian: Mõnel inimesel võib Duzallo-ravi alustamisel ja ravi esimestel nädalatel või kuudel sagedamini esineda podagra ägenemisi (äkiline või tugev valu ja turse liigeses, nimetatakse ka podagrahooks).
Romanian: Aproximativ jumătate din doza orală de lesinurad este eliminată prin metabolizare CYP2C9.
Estonian: Ligikaudu pool lesinuraadi suukaudsest annusest eritub CYP2C9 metabolismi teel.
Romanian: După administrarea unei doze unice de lesinurad 400 mg la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară (Child-Pugh clasa A) sau moderată (Child-Pugh clasa B), Cmax pentru lesinurad a fost comparabilă, iar ASC pentru lesinurad a fost cu 7% și, respectiv, 33% mai mare, comparativ cu persoanele cu funcție hepatică normală.
Estonian: Pärast 400 mg lesinuraadi ühekordse annuse manustamist kerge (Childi-Pugh' klass A) või mõõduka (Childi-Pugh' klass B) maksakahjustusega patsientidele oli lesinuraadi Cmax võrreldav normaalse maksafunktsiooniga patsientidel täheldatuga ning AUC vastavalt 7% ja 33% suurem.
Romanian: In vivo, lesinuradul nu este nici un inhibitor, nici un inductor al CYP2C9 și 2C8, dar este un inductor slab până la moderat al CYP3A.
Estonian: In vivo ei oma lesinuraad CYP2C9 ja 2C8 suhtes indutseerivat ega inhibeerivat toimet, kuid on nõrk kuni mõõdukas CYP3A indutseerija.
Romanian: Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), adresațivă medicului sau farmacistului înainte să luați Duzallo.
Estonian: Kui miski ülaltoodust kehtib ka teie kohta (või kui te ei ole kindel), siis pidage enne Duzallo võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Prin reducerea cantității de acid uric din sânge, Duzallo oprește acumularea și poate preveni afectarea viitoare a articulației.
Estonian: Vähendades teie vere kusihappesisaldust, peatab Duzallo kusihappekristallide kuhjumise ja võib ennetada edasiste liigesekahjustuste teket.
Romanian: In vitro, lesinuradul este un inhibitor al izoenzimei CYP2C8, dar nu și al izoenzimelor CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 și EHm.
Estonian: In vitro on lesinuraad CYP2C8 inhibiitor, kuid ei inhibeeri CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ega mEH-i.
Romanian: Pe baza simulărilor de modelare farmacocinetică, pacienții cu afectare renală moderată și activitate CYP2C9 redusă (administrare concomitentă a unui inhibitor CYP2C9 sau a unui metabolizator slab CYP2C9) se preconizează să aibă o creștere a ASC de aproximativ 200% în comparație cu funcția renală normală și activitatea CYP2C9 intactă.
Estonian: Farmakokineetilisele mudelsimulatsioonile tuginedes eeldatakse, et mõõduka neerukahjustusega ja vähenenud CYP2C9 aktiivsusega (CYP2C9 inhibiitori või CYP2C9 aeglase metaboliseerija samaaegne manustamine) patsientidel tõuseb AUC ligikaudu 200% võrreldes normaalse neerufunktsiooni ja mõjutamata CYP2C9 aktiivsusega patsientidega.
Romanian: Dovezile sugerează că timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al adenin arabinozidului crește în prezența alopurinolului și, prin urmare, atunci când aceste substanțe active sunt administrate concomitent, se impune vigilență sporită pentru a depista efectele toxice crescute.
Estonian: Tõendid viitavad võimalusele, et adeniinarabinosiidi poolväärtusaeg plasmas suureneb allopurinooli juuresolekul ning seetõttu tuleb nende kahe toimeaine koosmanustamisel patsiente eriti hoolikalt jälgida mürgistusnähtude avaldumise suhtes.
Romanian: În aceste studii, reacțiile adverse de tip litiază renală (nefrolitiaza fiind cea mai frecventă) au fost raportate la pacienții tratați cu lesinurad 200 mg (0,5%) și placebo (1,2%).
Estonian: Neis uuringutes teatati neerukividega seotud kõrvaltoimetest (kõige sagedamini esines nefrolitiaasi) 200 mg lesinuraadi ja platseebot saanud patsientidel (vastavalt 0,5% ja 1,2%).
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Estonian: Kui arst on öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Romanian: Datele din studiile de extensie de lungă durată până la 52 luni au arătat că profilul de siguranță renală este similar cu cel observat în studiile clinice controlate cu placebo.
Estonian: Kuni 52-kuulistest pikaajalistest jätku-uuringutest saadud neerude ohutusprofiili andmed olid kooskõlas platseebokontrolliga uuringutes täheldatuga.
Romanian: Principalul metabolit al alopurinolului este oxipurinolul.
Estonian: Allopurinooli peamine metaboliit on oksüpurinool.
Romanian: Administrarea de Duzallo împreună cu alimente cu conținut ridicat de grăsimi/calorii nu a afectat ASC a lesinuradului, în timp ce Cmax a fost redusă cu 46% și Tmax a crescut de la 2 la 4,5 ore, comparativ cu administrarea în condiții de repaus alimentar.
Estonian: Duzallo manustamine koos rasva-/kaloririkka toiduga ei mõjutanud lesinuraadi AUC-d, samas kui Cmax vähenes 46% ja Tmax pikenes 2 tunnilt 4,5 tunnile võrreldes manustamisega tühja kõhu tingimustes.
Romanian: Episodul acut de gută trebuie tratat concomitent, corespunzător pentru fiecare pacient.
Estonian: Podagrahoogu tuleb ravida Duzallo-raviga samaaegselt, lähtudes iga patsiendi individuaalsetest vajadustest.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să nu se bazeze numai pe contracepția hormonală (care include formele farmaceutice orale, injectabile, transdermice și implantabile) atunci când utilizează Duzallo (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Estonian: Fertiilses eas naised ei tohi Duzallo-ravi ajal jääda lootma ainuüksi hormonaalsetele rasestumisvastastele vahenditele (sh suukaudsed, süstitavad, transdermaalsed ja implaneeritavad ravimvormid) (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Romanian: S-au efectuat studii asupra funcției de reproducere cu alopurinol la șobolani și iepuri, la doze de până la douăzeci de ori mai mari decât doza uzuală la om, și s-a concluzionat că fertilitatea nu este afectată.
Estonian: Rottide ja küülikutega tehtud reproduktiivsusuuringutes, kus kasutatud annused olid kuni 20 korda suuremad kui inimestele ettenähtud tavaannused, mõju viljakusele ei tuvastatud.
Romanian: Anticoagulante cumarinice
Estonian: Kumariini tüüpi antikoagulandid
Romanian: Atropizomerul 1 este extensiv metabolizat de CYP2C9 în timp ce atropizomerul 2 este minim metabolizat atât de CYP2C9, cât și de CYP3A4.
Estonian: Atroopisomeer 1 metaboliseerub ulatuslikult CYP2C9 vahendusel, samas kui atroopisomeer 2 metaboliseerub nii CYP2C9 kui ka CYP3A4 vahendusel vaid minimaalselt.
Romanian: Administrarea de Duzallo împreună cu alimente cu conținut ridicat de grăsimi/calorii nu a afectat ASC a alopurinolului, în timp ce Cmax a fost redusă cu 18% și Tmax a crescut de la 1,25 la 3 ore, comparativ cu administrarea în condiții de repaus alimentar.
Estonian: Duzallo manustamine koos rasva-/kaloririkka toiduga ei mõjutanud allopurinooli AUC-d, samas kui Cmax vähenes 18% ja Tmax pikenes 1,25 tunnilt 3 tunnile võrreldes manustamisega tühja kõhu tingimustes.
Romanian: Este utilizat în tratamentul gutei la pacienți adulți, în cazul în care tratamentul numai cu alopurinol nu controlează guta.
Estonian: Seda kasutatakse podagra raviks täiskasvanud patsientidel juhul,kui teie podagra ei ole ainult allopurinooliga ravitav.
Romanian: Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, opriți administrarea Duzallo și mergeți imediat la medic, deoarece pot fi semne ale unei probleme la nivelul rinichilor - puteți avea nevoie de tratament medical de urgență.
Estonian: Lõpetage Duzallo võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate ükskõik millist järgmistest kõrvaltoimetest, kuna need võivad viidata probleemidele teie neerudega ja te võite vajada erakorralist arstiabi.
Romanian: Comprimate filmate oblongi, de culoare roz deschis, cu dimensiunea de 7 x 17 mm.
Estonian: Kahvaturoosad piklikud õhukese polümeerikattega tabletid mõõtmetega 7 x 17 mm.
Romanian: CUTIE pentru 10, 30 și 100 comprimate filmate
Estonian: VÄLISKARP 10, 30 ja 100 õhukese polümeerikattega tableti jaoks
Romanian: Studiile extinse cu doze orale mari de alopurinol la șoareci de până la 100 mg/kg/zi, la șobolani de până la 200 mg/kg/zi și la iepuri de până la 150 mg/kg/zi, în zilele 8 și 16 de gestație nu au indicat efecte teratogene.
Estonian: Allopurinooli suurte suukaudsete annustega tehtud ulatuslikes uuringutes, kus hiirtele, rottidele ja küülikutele manustati tiinuse 8. kuni 16. päeval ravimit vastavalt kuni 100 mg/kg ööpäevas, kuni 200 mg/kg ööpäevas ja kuni 150 mg/kg ööpäevas, teratogeenseid toimeid ei täheldatud.
Romanian: Este recomandată monitorizarea suplimentară a lipidelor și tensiunii arteriale la pacienții care utilizează medicamente cu substrat sensibil la izoenzima CYP3A, care sunt medicamente hipolipemiante (cum sunt lovastatina sau simvastatina) sau medicamente antihipertensive (cum sunt amlodipina, felodipina sau nisoldipina), deoarece eficacitatea lor poate fi redusă (vezi pct. 4.5).
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad lipiididesisaldust langetavaid CYP3A tundlikke substraate (nagu lovastatiin või simvastatiin) või antihüpertensiivse toimega ravimpreparaate (nagu amlodipiin, felodipiin või nisoldipiin), on soovitatav lipiide ja vererõhku täiendavalt jälgida, kuna nende ravimite efektiivsus võib olla vähenenud (vt lõik 4.5).
Romanian: Erupția trecătoare pe piele poate presupune ulcerații ale gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și conjunctivită (înroșirea și umflarea ochilor).
Estonian: Lööve võib hõlmata haavandeid suus, kurgus, ninas ja suguelunditel ning konjunktiviiti (punased ja turses silmad).
Romanian: SSJ/NET poate apărea, cu toate acestea, la pacienții care obțin un rezultat negativ la testarea alelei HLA-B*5801, indiferent de originea etnică.
Estonian: Ka HLA-B*5801 alleelita patsientidel võib sellegipoolest tekkida SJS/TEN, olenemata nende etnilisest taustast.
Romanian: După administrarea unei doze unice de lesinurad unor persoane cu afectare renală, comparativ cu persoanele cu funcție renală normală, Cmax și ASC pentru lesinurad au fost cu 36% și, respectiv, cu 30% mai mari (200 mg) la pacienții cu afectare renală ușoară (eClCr 60-89 ml/min), cu 20% și 73% mai mari (200 mg) și cu 3% și 50% mai mari (400 mg) la pacienții cu afectare renală moderată (eClCr 30-59 ml/min) și cu 13% mai mare și 113% mai mare (400 mg) la pacienții cu afectare renală severă (eClCr < 30 ml/min).
Estonian: Pärast lesinuraadi ühekordse annuse manustamist neerukahjustusega inimestele olid lesinuraadi Cmax ja AUC väärtused kerge neerukahjustusega patsientidel (eCrCl 60...89 ml/min) vastavalt 36% ja 30% suuremad (200 mg), mõõduka neerukahjustusega patsientidel (eCrCl 30...59 ml/min) 20% ja 73% suuremad (200 mg) ning 3% ja 50% suuremad (400 mg) ja raske neerukahjustusega patsientidel (eCrCl < 30 ml/min) 13% ja 113% suuremad (400 mg) kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 102,6 mg (sub formă de monohidrat).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 102,6 mg laktoosi (monohüdraadina).
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare (t½) pentru lesinurad a fost de aproximativ 5 ore după o doză unică.
Estonian: Lesinuraadi eritumise poolväärtusaeg pärast ühekordset annust (t1/2) oli ligikaudu 5 tundi.
Romanian: La doza de 400 mg, atunci când a fost comparată cu metabolizarea extensivă a izoenzimei CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1[N= 41]), creșterea expunerii la lesinurad a fost observată în cazul persoanelor cu metabolizare CYP2C9 intermediară (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], creștere de aproximativ 22% a ASC) și în cazul celor cu metabolizare CYP2C9 redusă (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], creștere de aproximativ 111% a ASC) asociată cu creșterea eliminării renale a lesinurad.
Estonian: 400 mg annuse kasutamisel täheldati lesinuraadi kontsentratsiooni suurenemist võrreldes CYP2C9 kiirete metaboliseerijatega (CYP2C9 *1/*1, [N = 41]) CYP2C9 keskmiste (CYP2C9 *1/*3, [N = 4], AUC suurenemine ligikaudu 22%) ja aeglaste metaboliseerijate korral (CYP2C9 *3/*3, [N = 1], AUC suurenemine ligikaudu 111%), millega kaasnes lesinuraadi suurem eritumine neerude kaudu.
Romanian: La pacienții cu afectare renală moderată, incidența reacțiilor adverse renale a fost similară în toate grupurile de tratament: lesinurad 200 mg (13,4%) și placebo (12,5%).
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel oli neerudega seotud kõrvaltoimete esinemissagedus kõigis ravirühmades sarnane: 200 mg lesirunaadi rühmas 13,4% ja platseeborühmas 12,5%.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează Duzallo, care conține substanța activă alopurinol, și 6-mercaptopurină sau azatioprină trebuie să-și reducă doza la 25% din doza recomandată de 6-mercaptopurină sau azatioprină.
Estonian: Patsientidel, kes võtavad Duzallot (mille üks toimeaine on allopurinool) ja 6-merkaptopuriini või asatiopriini, tuleb 6-merkaptopuriini või asatiopriini annus vähendada 25%-le kavandatud annusest.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă renală a fost creșterea creatininei sanguine (3,7% la pacienții care au utilizat lesinurad 200 mg față de 2,2% la pacienții care au utilizat placebo).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud neerudega seotud kõrvaltoime oli kreatiniinisisalduse suurenemine veres (3,7% lesinuraadi 200 mg rühmas vs. 2,2% platseeborühmas).