FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tabela 2: Regime posológico inicial e de manutenção para adultos e crianças (com idade igual ou superior a 6 anos e peso corporal igual ou superior a 50 kg) com compromisso renal
Estonian: Tabel 2: Alg- ja säilitusannused neerukahjustusega täiskasvanutele ja lastele (alates 6 aasta vanusest kehakaaluga 50 kg või üle selle)
Portuguese: Iniciar a dose de manutenção 24 horas após a dose inicial
Estonian: Alustada säilitusannuse manustamist 24 tundi pärast algannust
Portuguese: 12 mg/kg 8 mg/kg duas vezes por dia
Estonian: 12 mg/kg 8 mg/kg kaks korda ööpäevas
Portuguese: Doenças do sistema imunitário edema orofaríngeo edema facial reações anafiláticas/anafilactoides desconhecido
Estonian: Immuunsüsteemi häired orofarüngeaalne turse näo turse anafülaktilised/anafülaktoidsed reaktsioonid teadmata
Portuguese: 14 mg/kg 9,3 mg/kg duas vezes por dia
Estonian: 14 mg/kg 9,3 mg/kg kaks korda ööpäevas
Portuguese: Foi observada resistência cruzada entre zanamivir e oseltamivir ou peramivir em ensaios de inibição da neuraminidase.
Estonian: Neuraminidaasi inhibeerimise testides on täheldatud ristresistentsust zanamiviiri ja oseltamiviiri või peramiviiri vahel.
Portuguese: Tabela 5: Regime posológico inicial e de manutenção para lactentes e crianças (com idade compreendida entre os 6 meses e menos de 6 anos, com um peso corporal inferior a 42,8 kg) com compromisso renal
Estonian: Tabel 5: Alg- ja säilitusannused neerukahjustusega imikutele ja lastele (vanuses 6 kuud kuni alla 6 aastat kehakaaluga alla 42,8 kg)
Portuguese: 14 mg/kg 1,4 mg/kg duas vezes por dia
Estonian: 14 mg/kg 1,4 mg/kg kaks korda ööpäevas
Portuguese: A empresa também preparará um pacote semelhante destinado aos doentes.
Estonian: Ettevõte koostab samalaadse pakme ka patsientidele.
Portuguese: A dose é subsequentemente ajustada conforme necessário, a cada 3 a 6 meses, consoante os níveis de ferro no sangue.
Estonian: Seejärel kohandatakse annust vastavalt vajadusele iga 3-6 kuu järel, olenevalt vere rauasisaldusest.
Portuguese: A empresa realizou igualmente um estudo que demonstrou que é bioequivalente ao medicamento de referência.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringu, mis tõendas, et see on bioekvivalentne võrdlusravimiga.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo e por isso se espera que tenham o mesmo efeito.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja seetõttu on eeldatav toime ühesugune.
Portuguese: Mais informações sobre Deferasirox Mylan podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
Estonian: Lisateave ravimi Deferasirox Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
Portuguese: Quando o organismo não consegue remover eficazmente o ferro, o excesso de ferro pode provocar danos.
Estonian: Kui organism ei suuda efektiivselt rauda väljutada, võib liigne rauasisaldus organismi kahjustada.
Portuguese: Deferasirox Mylan está disponível na forma de comprimidos revestidos por película (90 mg, 180 mg e 360 mg), a tomar uma vez por dia aproximadamente à mesma hora.
Estonian: Deferasirox Mylanit turustatakse õhukese polümeerkattega tablettidena (90 mg, 180 mg ja 360 mg), mida tuleb võtta üks kord ööpäevas ligikaudu samal kellaajal.
Portuguese: Isto ajuda a corrigir a sobrecarga de ferro e a prevenir as lesões em órgãos como o coração ou o fígado causadas pelo excesso de ferro.
Estonian: See aitab korrigeerida raualiigsust ja ennetada raualiigsusest põhjustatud elundikahjustusi, näiteks südame- ja maksakahjustusi.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Deferasirox Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Deferasirox Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, Exjade, e não necessitam ser repetidos para Deferasirox Mylan.
Estonian: Võrdlusravimiga Exjade on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviisi(de) kasulikkuse ja riski uuringud ja neid ei ole vaja Deferasirox Mylaniga korrata.
Portuguese: A empresa que comercializa Deferasirox Mylan tem de facultar um pacote informativo aos profissionais de saúde.
Estonian: Deferasirox Mylani turustaja peab koostama tervishoiutöötajatele teabepakme.
Portuguese: Este pacote visa informá-los sobre as recomendações de tratamento com Deferasirox Mylan, incluindo a escolha da dose adequada e a necessidade de monitorizar a saúde dos doentes, em especial a função renal.
Estonian: Teabepakme eesmärk on teavitada neid ravimi Deferasirox Mylan ravisoovitustest, sealhulgas õige annuse valikust ja vajadusest jälgida patsiendi tervist, eriti neerutalitlust.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, Deferasirox Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente a Exjade.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud Deferasirox Mylani võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Exjade.
Portuguese: Uma vez que Deferasirox Mylan é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Estonian: Et Deferasirox Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Deferasirox Mylan são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Deferasirox Mylani kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Deferasirox Mylan são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Deferasirox Mylani kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Deferasirox Mylan, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet ravimi Deferasirox Mylani kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Portuguese: Nestes doentes, a sobrecarga de ferro é causada pela absorção excessiva de ferro pelo intestino.
Estonian: Nendel patsientidel tekib raualiigsus raua liigse imendumise tõttu sooles.
Portuguese: Deferasirox Mylan (deferasirox)
Estonian: Deferasirox Mylan (deferasiroks)
Portuguese: As síndromes de talassemia não dependentes de transfusões são doenças no sangue semelhantes à beta talassemia major mas que não necessitam de transfusões de sangue.
Estonian: Vereülekandest sõltumatud talasseemiasündroomid on verehäired, mis sarnanevad suuremale beetatalasseemiale, kuid ei vaja vereülekandeid.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Exjade, os benefícios de Deferasirox Mylan são superiores aos riscos identificados e o medicamento pode ser aprovado para utilização na UE.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Exjade korral, ületab Deferasirox Mylani kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, a empresa apresentou estudos sobre a qualidade de Deferasirox Mylan.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Deferasirox Mylani kvaliteedi uuringud.
Portuguese: • doentes com 6 ou mais anos de idade, com beta talassemia major (uma doença no sangue hereditária em que os doentes não têm hemoglobina normal - a proteína que transporta oxigénio no organismo - suficiente no sangue) e que recebem transfusões de sangue frequentes;
Estonian: • vähemalt 6-aastased patsiendid, kellel on suurem beetatalasseemia (pärilik verehaigus, mille korral ei ole veres piisavalt normaalset hemoglobiini - valku, mis kannab organismis hapnikku laiali) ja kes saavad sageli vereülekandeid;
Portuguese: O que é Deferasirox Mylan e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Deferasirox Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Deferasirox Mylan.
Estonian: Ravimi Deferasirox Mylan ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Porque está Deferasirox Mylan autorizado na UE?
Estonian: Miks Deferasirox Mylan ELis heaks kiideti?
Portuguese: Deferasirox Mylan contém a substância ativa deferasirox e é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na UE denominado Exjade.
Estonian: See tähendab, et Deferasirox Mylan sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Exjade, millel juba on ELis müügiluba.
Portuguese: Outras informações sobre Deferasirox Mylan
Estonian: Muu teave Deferasirox Mylani kohta
Portuguese: O deferasirox liga-se ao ferro em excesso no organismo para formar um composto designado «quelado», que pode ser removido pelo organismo, principalmente nas fezes.
Estonian: See seondub organismis liigse rauaga, moodustades kelaadi (teatav ühend), mis eritub organismist põhiliselt roojaga.
Portuguese: Deferasirox Mylan é um medicamento utilizado no tratamento da sobrecarga crónica de ferro (um excesso de ferro no organismo) em:
Estonian: Deferasirox Mylan on ravim, mida kasutatakse kroonilise raualiigsuse raviks järgmistel patsiendirühmadel:
Portuguese: A dose inicial de Deferasirox Mylan depende do peso corporal do doente, da finalidade para que o medicamento está a ser utilizado e do nível de sobrecarga de ferro.
Estonian: Deferasirox Mylani algannus sõltub patsiendi kehamassist, ravitavast seisundist ja raualiigsuse tasemest.
Portuguese: A substância ativa de Deferasirox Mylan, o deferasirox, é um quelante do ferro.
Estonian: Deferasirox Mylani toimeaine deferasiroks on rauda kelaativ aine.
Portuguese: Um resumo sobre Deferasirox Mylan e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Deferasirox Mylan ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: Como se utiliza Deferasirox Mylan?
Estonian: Kuidas Deferasirox Mylanit kasutatakse?
Portuguese: Como foi estudado Deferasirox Mylan?
Estonian: Kuidas Deferasirox Mylanit uuriti?
Portuguese: Deferasirox Mylan só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da sobrecarga crónica de ferro.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma kroonilise raualiigsuse ravis kogenud arsti järelevalve all.
Portuguese: • crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 5 anos, com beta talassemia major e que recebem transfusões de sangue frequentes, quando a deferoxamina (outro medicamento usado no tratamento da sobrecarga de ferro) está contraindicada ou a sua utilização não é adequada;
Estonian: • 2-5-aastased suurema beetatalasseemiaga lapsed, kes saavad sageli vereülekandeid, kui ravi deferoksamiiniga (samuti raualiigsuse ravim) on vastunäidustatud või ebapiisav;
Portuguese: Como funciona Deferasirox Mylan?
Estonian: Kuidas Deferasirox Mylan toimib?
Portuguese: • doentes com 2 ou mais anos de idade com beta talassemia major e que recebem transfusões de sangue pouco frequentes, quando a deferoxamina está contraindicada ou a sua utilização não é adequada;
Estonian: • vähemalt 2-aastased suurema beetatalasseemiaga patsiendid, kes saavad harva vereülekandeid, kui ravi deferoksamiiniga on vastunäidustatud või ebapiisav;
Portuguese: Quando necessário.
Estonian: Vajadusel.
Portuguese: Crianças desde o nascimento até aos 23 meses:
Estonian: Lapsed sünnist kuni 23. elukuuni:
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si ou para o seu filho.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Portuguese: Este é um tratamento de longa duração, possivelmente irá durar meses ou anos.
Estonian: Tegemist on pikaajalise raviga, mis võib kesta kuid või aastaid.
Portuguese: 9/l) (ver secção 4.5).
Estonian: 9/l) (vt lõik 4.5).
Portuguese: Não guarde o alimento para comer mais tarde.
Estonian: Seda ei tohi alles hoida hiljem söömiseks.
Portuguese: Duas vezes (2x)
Estonian: Kaks korda (2x)
Portuguese: e Uma vez (1x)
Estonian: ja Üks kord (1x)
Portuguese: No entanto, não pode ser excluído um papel contribuinte ou agravante.
Estonian: Siiski ei saa välistada soodustavat või raskendavat rolli.
Portuguese: 2900 Komarom HUNGRIA
Estonian: 2900 Komarom UNGARI
Portuguese: Frequência: desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Estonian: Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: O seu médico calculará a dose de que necessitará e dir-lhe-á quantos comprimidos tomar por dia.
Estonian: Arst arvutab välja teile vajaliku annuse ja ütleb, kui palju tablette te peate iga päev võtma.
Portuguese: Estas derivam de notificações espontâneas para as quais nem sempre é possível estabelecer de forma credível uma frequência ou relação de causalidade com a exposição ao medicamento.
Estonian: Need on pärit spontaansetest teadetest, mille puhul pole alati võimalik usaldusväärselt kindlaks teha sagedust või põhjuslikku seost ravimi kasutamisega.
Portuguese: As recomendações posológicas para doentes idosos são idênticas às descritas acima.
Estonian: Annustamissoovitused eakatele patsientidele on samasugused nagu eespool kirjeldatud.
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos de idade)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Portuguese: Mostre a embalagem dos comprimidos.
Estonian: Näidake arstidele tablettide pakendit.
Portuguese: - se tiver visão turva.
Estonian: - kui teil on nägemine hägune.
Portuguese: O programa educacional destina-se a informar os profissionais de saúde e os doentes para minimização dos riscos de:
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on läbi tervishoiutöötajate ja patsientide teavitamise minimeerida järgmisi riske:
Portuguese: Contudo, esta recomendação não foi avaliada prospectivamente nos estudos clínicos.
Estonian: Kuid seda annustamissoovitust ei ole kliinilistes uuringutes prospektiivselt hinnatud.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes de quelação de ferro, código ATC: V03AC03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: raudkelaate moodustavad ained, ATC-kood: V03AC03
Portuguese: As causas dos aumentos na creatinina sérica ainda não foram elucidadas.
Estonian: Seerumi kreatiniinisisalduse suurenemise põhjused ei ole välja selgitatud.
Portuguese: Foram observados características semelhantes em animais recém-nascidos e jovens.
Estonian: Sarnaseid leide täheldati vastsündinutel ja noortel loomadel.
Portuguese: Em crianças com idade inferior a 6 anos de idade, a exposição foi cerca de 50% inferior à de adultos.
Estonian: Alla 6-aastastel lastel oli ekspositsioon ligikaudu 50% väiksem kui täiskasvanutel.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (BLISTER E FRASCO)
Estonian: VÄLISKARP (BLISTER JA PUDEL)
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves e requerem atenção médica imediata.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajavad kohest arstiabi.
Portuguese: Eficácia e seguranças clínicas
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Portuguese: Tabela 4 Resumo das recomendações de monitorização de segurança
Estonian: Tabel 4 Ohutusalase jälgimise soovituste kokkuvõte
Portuguese: O estudo incluiu 145 adultos e 21 doentes pediátricos.
Estonian: Uuringus osales 145 täiskasvanud patsienti ja 21 last.
Portuguese: Ao longo do tempo, o excesso de ferro pode danificar órgãos importantes tais como o fígado e o coração.
Estonian: Aja jooksul võib liigne raud kahjustada tähtsaid organeid nagu maks ja süda.
Portuguese: Passos de ajuste (cada 3 - 6 meses)
Estonian: Annuse kohandamise astmed (iga 3…6 kuu järel)
Portuguese: • A necessidade de monitorizar a ferritina sérica mensalmente
Estonian: • Vajadus jälgida igakuiselt seerumi ferritiinisisaldust
Portuguese: Como tal este grupo etário pode requerer doses superiores às que são necessários nos adultos.
Estonian: Antud vanusegrupp võib seetõttu vajada täiskasvanutest suuremaid annuseid.
Portuguese: Em ambiente clínico, este efeito poderá ser mais pronunciado.
Estonian: Kliiniliselt võib see mõju tugevam olla.
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico.
Estonian: Te võite vajada kohest ravi.
Portuguese: Como medida de precaução, a sua visão e audição serão testadas anualmente durante o tratamento.
Estonian: Ettevaatusabinõuna kontrollitakse ravi ajal kord aastas teie nägemist ja kuulmist.
Portuguese: • Não-cumprimento da posologia e monitorização biológica
Estonian: • Mittevastavus annustamise ja bioloogilise seirega
Portuguese: As doses (em mg/kg) devem ser calculadas e arredondadas para o tamanho de comprimido inteiro mais próximo.
Estonian: Annused (mg/kg) tuleb arvutada ja ümardada lähima terve tableti suuruseni.
Portuguese: • Creatinina sérica mantém-se significativamente elevada e
Estonian: • jääb seerumi kreatiniinisisaldus kõrgeks ja
Portuguese: Outras considerações
Estonian: Muud kaalutlused
Portuguese: O tratamento pode ser reiniciado dependendo das circunstâncias clínicas individuais.
Estonian: Ravi võib uuesti alustada sõltuvalt individuaalsest kliinilisest seisundist.
Portuguese: Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
Estonian: Ravimreaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)
Portuguese: Doses mais elevadas ou mais baixas podem ser recomendadas pelo seu médico com base nas suas necessidades individuais de tratamento.
Estonian: Arst võib soovitada suuremat või väiksemat algannust sõltuvalt teie individuaalsetest ravivajadustest.
Portuguese: A dose deve ser consumida imediatamente e na sua totalidade e não deve ser guardada para utilização mais tarde.
Estonian: Sellisel kujul tuleb annus kohe ja tervenisti sisse võtta, mitte säilitada edaspidiseks kasutamiseks.
Portuguese: A Cmax foi aumentada em 30% (IC de 90%: 20,3%40,0%); contudo uma análise da exposição/resposta clínica não revelou evidência de efeitos clinicamente relevantes deste aumento.
Estonian: Cmax suurenes 30% (90% CI: 20,3%...40,0%) võrra; siiski kliinilise ekspositsiooni/ravivastuse analüüsis ei ilmnenud, et sellisel väärtuse suurenemisel oleks kliiniliselt oluline mõju.
Portuguese: O potencial para toxicidade reprodutiva foi avaliado em ratos e coelhos.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisust hinnati rottidel ja küülikutel.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, peça conselho ao seu médico.
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline, küsige nõu oma arstilt.
Portuguese: No entanto, as transfusões de sangue repetidas podem causar uma acumulação de excesso de ferro.
Estonian: Samas võivad korduvad vereülekanded põhjustada liigse raua kuhjumist.
Portuguese: Tome a sua próxima dose conforme planeado.
Estonian: Järgmine annus võtke ettenähtud ajal.
Portuguese: As erupções cutâneas resolvem-se espontaneamente na maioria dos casos.
Estonian: Lööbed taanduvad enamikul juhtudel spontaanselt.
Portuguese: Não foram observados tais efeitos em ratos pré-sobrecarregados com ferro.
Estonian: Selliseid toimeid ei täheldatud eelneva raua ülekoormusega rottidel.
Portuguese: A maioria dos efeitos indesejáveis são ligeiros a moderados e irão geralmente desaparecer entre alguns dias a algumas semanas após o início do tratamento.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid on kerged või mõõdukad ning kaovad tavaliselt mõne päeva kuni mõne nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Portuguese: Após uma refeição com elevado teor de gordura, a AUC e Cmax foram aumentadas (em 18% e 29% respetivamente).
Estonian: Kõrge rasvasisaldusega toidu korral suurenesid AUC ja Cmax (vastavalt 18% ja 29%).
Portuguese: Recomenda-se que a creatinina sérica seja avaliada duas vezes antes do início do tratamento.
Estonian: Seerumi kreatiniinisisaldust on soovitatav enne ravi alustamist hinnata kaks korda.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis podem tornar-se graves.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad muutuda tõsisteks.
Portuguese: - se tem um problema cardíaco devido à sobrecarga de ferro.
Estonian: - kui teil on raua ülekoormusest tingitud südameprobleem.
Portuguese: Visão e audição
Estonian: Nägemine ja kuulmine
Portuguese: Não foi notado efeito na descendência.
Estonian: Mõju järglastele ei täheldatud.
Portuguese: • As doses recomendadas e as regras para início de tratamento
Estonian: • Soovitatavad annused ja ravi alustamise eeskirjad
Portuguese: Em 250 doentes que foram seguidos até cinco anos, não se observaram mais reduções nos níveis médios da depuração de creatinina.
Estonian: 250 patsiendil, keda jälgiti kuni viis aastat, ei täheldatud edasist keskmise kreatiniini kliirensi taseme langust järgnevate aastate jooksul.
Portuguese: O alimento deve ser consumido imediatamente e na sua totalidade.
Estonian: Kogu toit tuleb kohe ära süüa.
Portuguese: Fabricante Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Reino Unido
Estonian: Tootja Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Ühendkuningriik
Portuguese: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungria
Estonian: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Ungari
Portuguese: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs Saint-Priest 69800, França
Estonian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs Saint-Priest 69800, Prantsusmaa
Portuguese: Tomar Deferasirox Mylan à mesma hora todos os dias irá também ajudá-lo a lembrar-se de quando tomar os comprimidos.
Estonian: Deferasirox Mylani võtmine iga päev samal kellaajal aitab ka meeles pidada, millal tablette võtta.
Portuguese: O seu médico monitorizará regularmente o seu estado para avaliar se o tratamento está a ter o efeito desejado (ver também secção 2: «Monitorizar o tratamento com Deferasirox Mylan»).
Estonian: Arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et kontrollida, kas ravil on soovitud toime (vt ka lõik 2: „Deferasirox Mylani ravi jälgimine").
Portuguese: O material educacional para o médico deve conter:
Estonian: Arstile mõeldud õppematerjal peab sisaldama:
Portuguese: A toxicidade renal é considerada ser essencialmente devida à privação de ferro em animais que não tinham sido previamente sujeitos a uma sobrecarga com ferro.
Estonian: Nefrotoksilisus arvatakse olevat peamiselt tingitud raua kaotusest loomadel, kellel ei esinenud eelnevalt raua ülekoormust.
Portuguese: Reiniciar tratamento
Estonian: Ravi taasalustamine
Portuguese: [Frascos]:
Estonian: [Pudelid]:
Portuguese: O deferasirox é principalmente glucoronidado pela UGT1A1 e em menor extensão pela UGT1A3.
Estonian: Deferasiroksi glükuronisatsioon toimub peamiselt UGT1A1 ning vähemal määral UGT1A3 vahendusel.
Portuguese: Depuração da creatinina e/ou níveis plasmáticos de cistatina C
Estonian: Kreatiniini kliirens ja/või plasma tsüstatiin C
Portuguese: Contudo, a dose inicial deve ser a mesma que nos adultos, seguida de uma titulação individual.
Estonian: Algannus peab siiski olema samasugune nagu täiskasvanutel ning sellele järgneb individuaalne annuse tiitrimine.
Portuguese: Nas mesmas doses, os rácios de excreção de ferro: entrada de ferro foram de 1,02 (indicando equilíbrio líquido de ferro) e de 1,67 (indicando remoção líquida de ferro), respetivamente.
Estonian: Samade annuste puhul oli raua eritumise : raua manustamise suhe vastavalt 1,02 (näitab neto rauatasakaalu) ja 1,67 (näitab neto raua eemaldamist).
Portuguese: Se forem notadas perturbações durante o tratamento, pode ser considerada uma redução da dose ou interrupção do tratamento.
Estonian: Kui ravi ajal täheldatakse kõrvalekaldeid, võib kaaluda annuse vähendamist või ravi katkestamist.
Portuguese: O parâmetro primário de eficácia foi a alteração da concentração de ferro hepático (LIC) desde o nível inicial após 12 meses de tratamento.
Estonian: Peamine efektiivsusnäitaja oli maksa rauakontsentratsiooni (LIC) muutus võrreldes esialgse tasemega pärast 12-kuulist ravi.