FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: LEKI PRZECIWDRGAWKOWE Fenobarbital/Abakawir
Hungarian: ANTIKONVULZÍV GYÓGYSZEREK Fenobarbitál/abakavir
Polish: Modelowanie regresją logarytmiczną prognostycznej wartości genotypu [dostosowanej do wartości początkowej HIV-1 RNA (vRNA) w osoczu, liczby komórek CD4+, liczby i czasu trwania wcześniejszych kuracji przeciwretrowirusowych] wykazało, że występowanie 3 lub więcej mutacji związanych z opornością na NRTI była związana ze zmniejszoną odpowiedzią w 4. tygodniu (p=0,015) lub 4 albo więcej mutacji średnio w 24. tygodniu (p0,012).
Hungarian: NRTI-rezisztenciával kapcsolatos mutáció jelenlétéhez csökkent válasz társul a 4. héten (p = 0,015) vagy 4 vagy több mutáció megjelenése átlagosan a 24. héten (p ≤ 0,012).
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A készítményről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Polish: Trizivir i podobne leki mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonych dzieci.
Hungarian: A Trizivir és a hozzá hasonló gyógyszerek mellékhatásokat okozhatnak a magzatnál.
Polish: Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie jest znane.
Hungarian: Ezen megfigyelések klinikai jelentősége nem ismert.
Polish: LEKI PRZECIWGRZYBICZE Flukonazol/Abakawir
Hungarian: GOMBAELLENES GYÓGYSZEREK Flukonazol/abakavir
Polish: Dane uzyskane w populacji pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego zaburzeniem czynności wątroby wskazują, że farmakokinetyka lamiwudyny nie ulega istotnym zmianom w przypadku zaburzenia czynności wątroby.
Hungarian: Mérsékelt vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek vizsgálata szerint a lamivudin farmakokinetikáját a májműködés romlása nem befolyásolja szignifikánsan.
Polish: Produktu Trizivir nie należy stosować u pacjentów w końcowym stadium niewydolności nerek (patrz punkt 4.3 i 5.2).
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben nem adható Trizivir (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Polish: HIV RNA < 50 kopii/ml)
Hungarian: Virológiai siker (48 hét HIV RNS < 50 kópia/ml)
Polish: Nawet u pacjentów, którzy nie mają genu HLA-B*5701, może wystąpić reakcja nadwrażliwości (ciężka reakcja uczuleniowa).
Hungarian: HLA-B*5701 gént nem hordozó a betegeknél is kialakulhat túlérzékenységi reakció (súlyos allergiás reakció).
Polish: Nie są dostępne wyniki badań dotyczące stosowania skojarzonej terapii abakawirem, lamiwudyną i zydowudyną u zwierząt.
Hungarian: Abakavir, lamivudin és zidovudin kombinációjával történő kezelésre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre állatkísérletes adatok.
Polish: • zaburzenia dotyczące wątroby, takie jak żółtaczka, powiększenie wątroby lub stłuszczenie wątroby, zapalenie wątroby,
Hungarian: • májbetegségek, úgymint sárgaság, májnagyobbodás vagy zsírmáj, májgyulladás (hepatitisz);
Polish: PRZECIWRETROWIRUSOWE PRODUKTY LECZNICZE Dydanozyna/Abakawir
Hungarian: ANTIRETROVIRALIS GYÓGYSZEREK Didanozin/abakavir
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego obowiązująca w UE zapewnia szczegółową informację i zalecenia związane z występowaniem nadwrażliwości na abakawir.
Hungarian: Az EU SPC részletes információkat és tanácsokat tartalmaz az ABC HSR-rel kapcsolatban
Polish: /l) lub z nieprawidłowym, obniżonym poziomem hemoglobiny (<7,5 g/dl lub 4,65 mmol/l) (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Zidovudin hatóanyaga miatt a Trizivir abnormálisan alacsony neutrophilszámú (< 0,75 x 109/l), vagy abnormálisan alacsony hemoglobinszintű (< 7,5 g/dl vagy 4,65 mmol/l) betegek esetében ellenjavallt (lásd 4.4 pont).
Polish: Rdzeń tabletki celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.
Hungarian: Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, magnézium-sztearát.
Polish: Atowakwon/Zydowudyna (750 dwa razy na dobę z posiłkiem/200 mg trzy razy na dobę)
Hungarian: Atovakon/zidovudin (750 mg naponta kétszer étellel/200 mg naponta háromszor)
Polish: Obejmuje ona zmniejszenie masy ciała płodu, obrzęk płodu oraz wzrost częstości występowania zmian szkieletowych (wad rozwojowych szkieletu) i wczesnych wewnątrzmacicznych zgonów płodu oraz zwiększenie liczby martwych urodzeń.
Hungarian: Az észlelt jelek a következők voltak: csökkent foetalis testtömeg, foetalis oedema, továbbá a csontváz eltérések/rendellenességek előfordulásának növekedése, korai intrauterin elhalás, halvaszülés.
Polish: • Po przerwaniu leczenia produktem Trizivir z powodu podejrzenia reakcji nadwrażliwości, pacjent nie może już nigdy przyjmować produktu Trizivir ani innych produktów leczniczych zawierających abakawir (np. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Hungarian: • A Trizivir-kezelés túlérzékenységi reakció gyanúja miatti leállítása után Trizivir-rel vagy más abakavir-tartalmú gyógyszerrel (pl. Kivexa, Ziagen, Triumeq) történő kezelést tilos újra kezdeni.
Polish: Jeżeli uzna, że jest możliwy taki związek, zaleci, aby nigdy nie przyjmować ponownie leku Trizivir ani innego leku zawierającego abakawir (Kivexa, Triumeq lub Ziagen).
Hungarian: Amennyiben orvosa úgy gondolja, hogy nincs kizárva az összefüggés lehetősége, utasítani fogja, hogy soha többé ne szedjen Trizivir-t vagy bármely más, abakavir-tartalmú gyógyszert (Kivexa, Triumeq vagy Ziagen).
Polish: Niektórzy pacjenci stosujący Trizivir są bardziej narażeni na ciężkie działania niepożądane.
Hungarian: Egyes betegeknél, akik Trizivir-t szednek, fokozott a súlyos mellékhatások kockázata.
Polish: Lipoatrofia
Hungarian: Lipoatrophia
Polish: Flukonazol/Zydowudyna (400 mg raz na dobę/200 mg trzy razy na dobę)
Hungarian: Flukonazol/zidovudin (400 mg naponta egyszer/200 mg naponta háromszor)
Polish: Niewielka ilość składników leku Trizivir może również przeniknąć do mleka matki.
Hungarian: A Trizivir hatóanyagai kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących lek Trizivir rozwija się stan zwany kwasicą mleczanową wraz z powiększeniem wątroby.
Hungarian: A tejsavas acidózis ritka, de súlyos mellékhatás A Trizivir-t szedő egyes betegeknél egy tejsavas acidózisnak nevezett állapot alakulhat ki, májmegnagyobbodással együtt.
Polish: Często: nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka Rzadko: zapalenie trzustki, zwiększenie aktywności amylazy w surowicy
Hungarian: Gyakori: hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés Ritka: a szérum amilázszint emelkedése, pancreatitis
Polish: • rozpad tkanki mięśniowej,
Hungarian: • az izomszövet lebomlása;
Polish: Badania przeprowadzone w grupie pacjentów z zaburzeniem czynności nerek pokazują, że zaburzenie to wpływa na proces eliminacji lamiwudyny.
Hungarian: vesekárosodott betegeken végzett vizsgálatok szerint a veseműködés romlása befolyásolja a lamivudin eliminációját.
Polish: Etanol/Zydowudyna
Hungarian: Etanol/zidovudin
Polish: Ryzyko wystąpienia wad rozwojowych jest mało prawdopodobne, biorąc pod uwagę wspomnianą powyżej dość dużą ilość dostępnych danych.
Hungarian: Az említett nagy mennyiségű adatra való tekintettel a malformációs kockázat embernél nem valószínű.
Polish: Można oczekiwać, że u chorych leczonych zydowudyną wystąpi niedokrwistość, neutropenia oraz leukopenia (zwykle wtórna do neutropenii).
Hungarian: Anaemia, neutropenia és leukopenia (utóbbi általában a neutropenia következményeként) alakulhat ki zidovudint kapó betegekben.
Polish: Abakawir wykazuje toksyczne działanie na rozwijający się zarodek oraz płód u szczurów, ale nie wykazuje takiej toksyczności u królików.
Hungarian: Az abakavir esetében patkányokban embrio- és foetalis toxicitást figyeltek meg, de nyulakban nem.
Polish: Jeśli reakcja nadwrażliwości nie może być wykluczona, należy na stałe zaprzestać stosowania abakawiru, bez względu na wynik testu określającego obecność HLA-B*5701.
Hungarian: ABC túlérzékenység, az ABC alkalmazását véglegesen abba kell hagyni, függetlenül a HLA-B*5701
Polish: • objawy grypopodobne - dreszcze i wzmożona potliwość,
Hungarian: • influenzaszerű tünetek - hidegrázás és izzadás;
Polish: 60 tabletek powlekanych
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA , KISZERELÉSI EGYSÉGEK 60 filmtabletta
Polish: LEKI PRZECIWHISTAMINOWE (ANTAGONISTA HISTAMINOWEGO RECEPTORA H2) Ranitydyna/Abakawir
Hungarian: Zidovudin AUC ↑80% (UGT gátlás) ANTIHISZTAMINOK (HISZTAMIN H2 RECEPTOR ANTAGONISTÁK) Ranitidin/abakavir
Polish: Bardzo rzadko: martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy
Hungarian: Gyakori: kiütés (szisztémás tünetek nélkül) Nagyon ritka: erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális necrolysis
Polish: • zmiana zabarwienia paznokci i skóry lub wewnątrz jamy ustnej,
Hungarian: • a köröm és a bőr elszíneződése, elszíneződések a szájban;
Polish: Reakcja na leczenie lekiem Trizivir jest różna u poszczególnych pacjentów.
Hungarian: A Trizivir-kezelésre nem mindenki reagál egyformán.
Polish: Zydowudyna AUC 33% Atowakwon AUC 
Hungarian: Zidovudin AUC ↑33% Atovakon AUC ↔
Polish: Przerwanie stosowania leku Trizivir Jeśli pacjent zaprzestanie przyjmować lek Trizivir z jakiejkolwiek przyczyny - szczególnie jeżeli sądzi, że wystąpiły u niego objawy niepożądane, lub jeśli wystąpiła inna choroba: Należy skontaktować się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania leku Trizivir.
Hungarian: Ha bármilyen oknál fogva abbahagyta a Trizivir szedését - különösen ha azért, mert úgy gondolta, hogy mellékhatások léptek fel, vagy mert Önnek egyéb betegsége van:
Polish: Jak wygląda lek Trizivir i co zawiera opakowanie Tabletki powlekane Trizivir z wytłoczonym napisem „GX LL1" po jednej stronie są niebiesko-zielone w kształcie kapsułek i są dostępne w blistrach zawierających 60 tabletek lub w butelkach zawierających 60 tabletek, z zakrętką zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci.
Hungarian: A tabletták kékeszöld színűek, kapszula alakúak, és 60 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, vagy 60 tablettát tartalmazó, gyermekbiztonsági záras kupakkal ellátott tartályban kaphatók.
Polish: TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg tabletki powlekane
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg filmtabletta
Polish: W badaniach rakotwórczości zydowudyny po podaniu doustnym, przeprowadzonych na myszach i szczurach, stwierdzono późny rozwój nowotworów wywodzących się z nabłonka pochwy.
Hungarian: Patkányokon és egereken zidovudinnal végzett orális karcinogenitási vizsgálatokban késői megjelenésű vaginalis epithelialis tumorokat találtak.
Polish: Bardzo często: nudności Często: wymioty, bóle brzucha i biegunka
Hungarian: Nagyon gyakori: hányinger Gyakori: hányás, hasi fájdalom és hasmenés
Polish: 9/l (patrz punkt 4.2).
Hungarian: 6-8 hétben (lásd 4.4 pont).
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów:
Hungarian: Ezek 10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Polish: Stężenie zydowudyny w osoczu wzrasta u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek.
Hungarian: Előrehaladott veseelégtelenségben a zidovudin plazmakoncentrációja emelkedik.
Polish: Całkowita biodostępność abakawiru, lamiwudyny i zydowudyny w postaci doustnej u pacjentów dorosłych wynosi odpowiednio około 83%, 80-85% i 60-70%.
Hungarian: 83%, 80-85%, illetve 60-70% a fenti sorrendben.
Polish: Bardzo często: bóle głowy Czesto: zawroty głowy Rzadko: drgawki, zaburzenia postrzegania, bezsenność, parestezje, senność
Hungarian: Nagyon gyakori: fejfájás Gyakori: szédülés Ritka: álmatlanság, paraesthesia, aluszékonyság, a mentális képességek elvesztése, convulsiók
Polish: U pacjentek jednocześnie zakażonych wirusem zapalenia wątroby, leczonych produktem leczniczym zawierającym lamiwudynę, takim jak produkt Trizivir, które w trakcie leczenia zaszły w ciążę, należy rozważyć możliwość nawrotu zapalenia wątroby po przerwaniu stosowania lamiwudyny.
Hungarian: Trizivir-rel, kezelnek, és akik ezt követően teherbe esnek, gondolni kell a hepatitis kiújulásának lehetőségére, amikor a lamivudin-kezelést leállítják.
Polish: Substancjami czynnymi w każdej tabletce powlekanej Trizivir są: 300 mg abakawiru (w postaci siarczanu), 150 mg lamiwudyny i 300 mg zydowudyny.
Hungarian: A Trizivir filmtabletta hatóanyagai: 300 mg abakavir (szulfát formájában), 150 mg lamivudin és 300 mg zidovudin.
Polish: • wymioty,
Hungarian: • viszketés,
Polish: Klarytromycyna/Abakawir
Hungarian: Klaritromicin/abakavir
Polish: Niezbyt często: wysypka i świąd Rzadko: pokrzywka, przebarwienia paznokci i skóry, potliwość
Hungarian: Nem gyakori: kiütés és pruritus Ritka: a köröm és a bőr pigmentációja, urticaria, izzadás
Polish: • wysypka skórna,
Hungarian: • bőrkiütés,
Polish: W razie zaobserwowania jakiejkolwiek utraty tkanki tłuszczowej w obrębie nóg, ramion lub twarzy, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha Ön bármilyen zsírvesztést észlel lábain, karjain vagy az arcán.
Polish: • jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek,
Hungarian: Ha enyhe májkárosodásban szenvedő betegek kapnak abakavirt,
Polish: Fenytoina/Abakawir
Hungarian: Fenitoin/abakavir
Polish: Możliwe nieznaczne zmniejszenie stężenia abakawiru w osoczu na drodze indukcji UGT.
Hungarian: UGT indukció révén kissé csökkenhet az abakavir plazmakoncentrációja.
Polish: Duża ilość danych dotyczących kobiet w ciąży przyjmujących lamiwudynę lub zydowudynę wskazuje na brak toksyczności wywołującej wady rozwojowe (ponad 3000 wyników dotyczących narażenia na każdą
Hungarian: A lamivudint vagy zidovudint szedő terhes nőkről rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat nem utal malformációt okozó toxicitásra (több mint 3000, az első trimeszterben történt expozíció utáni terhességi kimenetel, melyből több mint 2000 kimenetel lamivudin és zidovudin expozícióval egyaránt kapcsolatos volt).
Polish: Co to jest Trizivir i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Trizivir és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tabletki abakawir/lamiwudyna/zydowudyna
Hungarian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg filmtabletta abakavir/lamivudin/zidovudin
Polish: W związku z koniecznością redukcji dawek tych leków, zaleca się stosowanie abakawiru, lamiwudyny i zydowudyny w postaci oddzielnych produktów u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min).
Hungarian: Mivel lamivudin és zidovudin esetében adagmódosítás válhat szükségessé, beszűkült vesefunkciójú betegeknek (kreatinin-clearance ≤ 50 ml/perc) abakavirt, lamivudint és zidovudint külön-külön tartalmazó készítmények alkalmazása ajánlott.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (300 mg/150 mg/300 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (300 mg/150 mg/300 mg).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Trizivir znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Trizivir-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że zmniejszenie liczby przyjmowanych tabletek może pomóc pacjentom w przestrzeganiu leczenia.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a beveendő tabletták számának csökkenése segíthet a betegnek a kezelés betartásában.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Trizivir.
Hungarian: Ez a dokumentum a Trizivir-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Trizivir opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Hungarian: A Trizivir lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Polish: Nie przeprowadzono szczególnych badań klinicznych w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności stosowania tabletki złożonej.
Hungarian: A kombinált tabletta biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére nem végeztek specifikus klinikai vizsgálatokat.
Polish: W dniu 28 grudnia 2000 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Trizivir do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2000. december 28-án az Európai Bizottság a Trizivir-re vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Wszystkie trzy substancje czynne są dostępne w Unii Europejskiej (UE) od wielu lat: abakawir dopuszczono do obrotu w 1999 r. jako Ziagen, lamiwudynę w 1996 r. jako Epivir, a zydowudyna jest dostępna w UE od połowy lat 80.
Hungarian: Mindhárom hatóanyag évek óta forgalomban van az Európai Unióban (EU): az abakavirt 1999-ben Ziagen néven, a lamivudint 1996-ban Epivir néven engedélyezték, a zidovudint pedig a 80-as évek közepe óta forgalmazzák az EU-ban.
Polish: Zalecana dawka leku Trizivir to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Hungarian: A Trizivir ajánlott adagja naponta kétszer egy tabletta.
Polish: Pacjenci otrzymają także kartę ostrzegawczą zawierającą streszczenie najważniejszych informacji dotyczących reakcji nadwrażliwości w przypadku stosowania leku.
Hungarian: A betegek egy figyelmeztető kártyát is kapnak, amely összefoglalja a gyógyszerrel kapcsolatos túlérzékenységi reakciókra vonatkozó főbb biztonságossági információkat.
Polish: Lek Trizivir nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, lecz może opóźniać uszkodzenie układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Hungarian: A Trizivir nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDSet, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Polish: Przed zmianą dotychczasowego leczenia na leczenie produktem Trizivir pacjenci powinni stosować te trzy substancje czynne oddzielnie przez co najmniej sześć do ośmiu tygodni.
Hungarian: A Trizivir-re való áttérés előtt a betegeknek a három hatóanyagot legalább hat-nyolc hétig kell külön-külön szedniük.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Trizivir?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Trizivir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Trizivir występują reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne), zazwyczaj w ciągu pierwszych sześciu tygodni leczenia, i mogą one zagrażać życiu.
Hungarian: Túlérzékenységi (allergiás) reakciók előfordulnak a Trizivir-t szedő betegek körében, rendszerint a kezelés első hat hetében, és életveszélyesek lehetnek.
Polish: Objawy niemal zawsze obejmują gorączkę lub wysypkę, ale bardzo często występują też nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, bóle głowy, objawy uszkodzenia wątroby widoczne w badaniach krwi, bóle mięśni, duszności (trudności w oddychaniu), kaszel, letarg (brak energii) oraz złe samopoczucie.
Hungarian: A tünetek között csaknem mindig előfordul a láz és a kiütés, de az émelygés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, fejfájás, májkárosodásra utaló jelek a vérben, izomfájdalom, nehézlégzés, köhögés, levertség és a rossz közérzet szintén nagyon gyakoriak.
Polish: Leczenie produktem Trizivir powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Hungarian: A Trizivir-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Polish: Komitet uznał, że korzyści ze stosowania produktu Trizivir przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Trizivir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Lek Trizivir obniża liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Hungarian: A Trizivir csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírus mennyiségét a vérben.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Trizivir:
Hungarian: A Trizivir-rel kapcsolatos egyéb információ
Polish: Pacjenci, u których występuje ten gen, są narażeni na podwyższone ryzyko reakcji alergicznej na abakawir, i nie powinni oni przyjmować leku Trizivir.
Hungarian: Az ilyen génnel rendelkező betegeknél nagyobb a kockázata az abakavirral szembeni allergiás reakció kialakulásának, így ők a Trizivir-t nem kaphatják.
Polish: Ponieważ lek Trizivir zawiera zydowudynę, nie wolno go stosować u pacjentów z niewielką liczbą neutrofilów (niski poziom rodzaju białych krwinek) lub anemią (niski poziom czerwonych krwinek).
Hungarian: Mivel a Trizivir zidovudint tartalmaz, nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek neutrofilszáma alacsony (a fehérvérsejtek egy típusának alacsony száma), illetve akik vérszegénységben (a vörösvérsejtek alacsony szintje) szenvednek.
Polish: Ponadto firma wprowadzająca produkt Trizivir do obrotu zapewni lekarzom materiały edukacyjne na temat reakcji nadwrażliwości na lek, w tym materiały na temat konieczności badania pacjentów na obecność genu HLA-B (typ 5701) i przypominania pacjentom o niezwłocznym kontakcie z lekarzem w razie pojawienia się objawów świadczących o nadwrażliwości.
Hungarian: Ezen túlmenően a Trizivir-t forgalmazó vállalat a gyógyszerhez kapcsolódó túlérzékenységi reakciókról oktatóanyagot bocsát az orvosok rendelkezésére, amely kiemeli a HLA-B (5701. típus) gént szűrő vizsgálat elvégzésének, valamint annak szükségességét, hogy figyelmeztessék a betegeket, hogy túlérzékenységre utaló tünetek megjelenése esetén haladéktalanul forduljanak kezelőorvosukhoz.
Polish: Komitet uznał również, że korzyści wynikające z leczenia produktem Trizivir wykazano głównie u pacjentów, którzy wcześniej zostali poddani jedynie częściowemu leczeniu lub nie otrzymywali żadnego leczenia zakażenia wirusem HIV i u których choroba była w niezaawansowanym stadium.
Hungarian: Azt is megjegyezte, hogy a Trizivir alkalmazása főként azon betegek esetében mutatkozott előnyösnek, akik korábban nem kaptak HIV-kezelést vagy csak kismértékű HIVkezelésben részesültek, és akiknek betegsége nem előrehaladott.
Polish: W badaniach przeprowadzonych w związku z opracowywaniem leku Ziagen wykazano, że połączenie trzech wspomnianych substancji czynnych było co najmniej równie skuteczne w zakresie utrzymania niskiego miana wirusa, jak połączenie leków porównawczych.
Hungarian: A Ziagen fejlesztésekor elvégzett vizsgálatokban a három hatóanyag kombinációja legalább ugyanolyan hatásosan tartotta alacsony szinten a vírusterhelést, mint a komparátor kombinációk.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Trizivir (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to bóle głowy i nudności.
Hungarian: A Trizivir leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás és a hányinger.
Polish: Tabletka złożona była wchłaniana przez organizm w taki sam sposób jak osobne tabletki.
Hungarian: A kombinált tabletta a szervezetben ugyanúgy szívódott fel, mint a külön-külön adott tabletták.
Polish: Trizivir abakawir, lamiwudyna i zydowudyna
Hungarian: Trizivir abakavir, lamivudin és zidovudin
Polish: W związku z tym, że niektóre inne terapie skojarzone mogłyby być bardziej skuteczne, lek Trizivir może być stosowany wyłącznie w szczególnych okolicznościach takich jak gruźlica współistniejąca z zakażeniem HIV (ponieważ inne leki podawane w leczeniu zakażeń wirusem HIV mogą wchodzić w reakcję z lekami przyjmowanymi przez pacjenta).
Hungarian: Mivel léteznek hatékonyabb kombinációs kezelések is, a Trizivir alkalmazása általában csak kivételes körülmények között, például tuberkulózis fertőzés egyidejű fennállása esetén javasolt (mivel más HIVgyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a beteg által szedett gyógyszerekkel).
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Trizivir do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Trizivir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Trizivir zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Hungarian: A terv alapján a Trizivir-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.