FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ilaris er et lægemiddel til behandling for de følgende betændelsestilstande:
Estonian: Ilaris on ravim, mida kasutatakse järgmiste põletikuseisundite raviks:
Danish: Stills sygdom
Estonian: Stilli tõbi
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ilaris, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Ilarise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Behandling med Ilaris gjorde det også muligt for patienterne at mindske indtaget af steroider for at begrænse inflammationen.
Estonian: Ravi Ilarisega võimaldas patsientidel ka vähendada steroidide hulka, mida nad võtsid põletiku kontrollimiseks.
Danish: − kryopyrinassocierede periodiske syndromer (CAPS)
Estonian: − krüopüriiniga seotud perioodilised sündroomid (CAPS);
Danish: Hos patienter, som tog Ilaris, blev smerteniveauet mindsket fra 74 til 25 (på en standardskala fra 0 til 100) efter tre dage, mens det hos patienter, som tog sammenligningslægemidlet, blev mindsket fra 74 til 35.
Estonian: Ilarist manustanud patsientidel vähenes valu 3 päeva pärast manustamist 74-lt 25-le (hindamise standardskaalal 0-100), võrdlusravimit manustanud patsientidel vähenes valu 74-lt 35-le.
Danish: Hvordan virker Ilaris?
Estonian: Kuidas Ilaris toimib?
Danish: • fire typer af periodisk febersyndrom (sygdomme, som er kendetegnet ved gentagne inflammationer og feber) hos voksne og hos børn i toårsalderen og derover:
Estonian: • 4 tüüpi perioodilise palaviku sündroomid (korduva põletiku ja palavikuga haigused) täiskasvanutel ja vähemalt 2-aastastel lastel;
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ilaris?
Estonian: Mis riskid Ilarisega kaasnevad?
Danish: Virksomheden, der markedsfører Ilaris, vil sørge for, at læger, som forventes at bruge Ilaris, får en pakke med ordineringsoplysninger, patientinformationskortet og vigtige sikkerhedsoplysninger til læger om Ilaris, herunder forholdsregler, der skal overholdes ved anvendelsen af lægemidlet.
Estonian: Ilarise turustaja edastab arstidele, kes hakkavad Ilarist kasutama, teabepakme, mis sisaldab ravimi määramise teavet, patsiendi hoiatuskaarti ning arstidele suunatud olulist teavet ravimi ohutuse ja nõuetekohase kasutamise kohta, sealhulgas ettevaatusmeetmeid.
Danish: Risikoen for at udvikle et nyt anfald af urinsur gigt blev også reduceret med Ilaris (17 % med Ilaris mod 37 % med triamcinolonacetonid).
Estonian: Ilaris vähendas ka uue podagraartriidi episoodi tõenäosust (17% Ilarise ja 37% triamtsinoloonatsetoniidi kasutamisel).
Danish: Af tre undersøgelser hos 220 voksne og børn i alderen 2 år og derover fremgik det, at Ilaris var effektivt til at nedbringe de tilbagevendende symptomer på CAPS efter en behandlingsperiode på 24 uger.
Estonian: Kolm uuringut, milles osales 220 täiskasvanut ja vähemalt 2-aastast last, tõendasid, et Ilaris on efektiivne krüopüriiniga seotud perioodiliste sündroomide relapside arvu vähendamisel pärast 24nädalast raviperioodi.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ilaris?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ilarise kasulikkus?
Danish: Injektioner gives sædvanligvis i det øvre lår, overarmen, maven eller balden.
Estonian: Süstid tehakse tavaliselt reie ülaossa, õlavarde, kõhupiirkonda või tuharasse.
Danish: Hvordan anvendes Ilaris?
Estonian: Kuidas Ilarist kasutatakse?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ilaris fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Ilarise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ilaris.
Estonian: See on ravimi Ilaris Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: − tumornekrosefaktorreceptorassocieret periodisk syndrom (TRAPS)
Estonian: − kasvaja nekroositeguri retseptoriga seotud perioodiline sündroom (TRAPS);
Danish: Af en fjerde undersøgelse hos 181 patienter med andre periodiske febersyndromer fremgik det, at Ilaris var mere effektivt end placebo til at afføde en respons (symptomer løst uden tilbagefald).
Estonian: Neljas uuring, milles osales 181 muude perioodilise palaviku sündroomidega patsienti, tõendas, et Ilaris on ravivastuse tekkimisel efektiivsem kui platseebo (sümptomid kadusid ägenemiseta).
Danish: Undersøgelser har vist, at Ilaris er effektivt til at mindske symptomer eller tilbagefald hos patienter med periodiske febersyndromer, Stills sygdom og urinsur gigt.
Estonian: Uuringud tõendasid Ilarise efektiivsust sümptomite ja relapside vähendamisel perioodilise palaviku sündroomide, Stilli tõve ja podagraartriidiga patsientidel.
Danish: Responsraten med Ilaris og placebo var henholdsvis 46 % og 8 % hos patienter med TRAPS, henholdsvis 35 % og 6 % hos patienter med HIDS/MKD og henholdsvis 61 % og 6 % hos patienter med FMF.
Estonian: Ilarise ja platseeboga saadud ravivastused olid kasvaja nekroositeguri retseptoriga seotud perioodilise sündroomi korral vastavalt 46% ja 8%, hüperimmunoglobuliin-D-sündroomi / mevalonaadi kinaasi vaeguse korral vastavalt 35% ja 6% ning perekondliku Vahemere palaviku korral vastavalt 61% ja
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ilaris, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Ilarisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: På grund af lighederne mellem Stills sygdom hos børn og Stills sygdom hos voksne (AOSD), forventes fordelene ved Ilaris at være de samme for voksne som for børn.
Estonian: Et lapseea Stilli tõbi ja Stilli tõve täiskasvanutel esinev vorm (täiskasvanute Stilli tõve episoodid) on sarnased, eeldatakse, et Ilaris toimib täiskasvanutel sarnaselt lastega.
Danish: Ilaris udleveres kun efter recept.
Estonian: Ilaris on retseptiravim.
Danish: Af en undersøgelse hos 84 patienter med Stills sygdom hos børn (også kaldet systemisk juvenil idiopatisk arthritis (SJIA)) fremgik det, at Ilaris var mere effektivt end placebo til at mindske symptomerne på arthritis: Ca. 84 % af de patienter, der fik Ilaris, opnåede den krævede reduktion i symptomer sammenlignet med ca. 10 % af de patienter, som fik placebo.
Estonian: Uuring, milles osales 84 lapseea Stilli tõvega (süsteemne lapseea idiopaatiline artriit) patsienti, tõendas, et Ilaris on artriidi sümptomite vähendamisel efektiivsem kui platseebo: sümptomid vähenesid nõuetekohaselt ligikaudu 84% Ilarist manustanud patsientidest ja ligikaudu 10% platseebot manustanud patsientidest.
Danish: • Stills sygdom, en sjælden sygdom, der forårsager inflammation i leddene og udslæt og feber (hos voksne og hos børn i toårsalderen og derover)
Estonian: • Stilli tõbi (haruldane haigus, mis põhjustab liigeste põletikku, löövet ja palavikku täiskasvanutel ja vähemalt 2-aastastel lastel);
Danish: Af to undersøgelser hos 454 patienter med urinsur gigt fremgik det, at Ilaris var mere effektivt til reducere smerte end triamcinolonacetonid, et andet antiinflammatorisk lægemiddel.
Estonian: Kaks uuringut, milles osales 454 podagraartriidiga patsienti, tõendasid, et Ilaris oli valu leevendamisel efektiivsem kui teine põletikuvastane ravim triamtsinoloonatsetoniit.
Danish: En anden undersøgelse af Stills sygdom hos børn (177 patienter) viste, at risikoen for at opleve en sygdomsopblussen blev reduceret med 64 % med Ilaris sammenlignet med placebo.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 177 lapseea Stilli tõvega patsienti, oli Ilarise kasutamisel haiguse ägenemise risk 64% väiksem kui platseebo korral.
Danish: Det aktive stof i Ilaris, canakinumab, er et monoklonalt antistof, en type protein, der er opbygget, så det genkender og binder sig til et signalmolekyle, eller "cytokin", i kroppen kaldet interleukin-1 beta.
Estonian: Ilarise toimeaine kanakinumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva virgatsaine tsütokiini (interleukiin-1β) ja seondub sellega.
Danish: • urinsur gigt, smertefuld inflammation i leddene forårsaget af aflejring af uratkrystaller (hos voksne).
Estonian: • podagraartriit (uraadikristallide ladestumisest põhjustatud valulik liigesepõletik täiskasvanutel).
Danish: De hyppigste infektioner optrådte i næsen og halsen.
Estonian: Kõige sagedamad olid nina- ja kurguinfektsioonid.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ilaris bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ilarise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Urinsur gigt
Estonian: Podagraartriit
Danish: Der er indberettet alvorlige infektioner hos patienter, der tager Ilaris.
Estonian: Ilarist võtvatel patsientidel on täheldatud raskeid infektsioone.
Danish: Dette signalmolekyle er en medvirkende årsag til inflammationstilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med periodiske febersyndromer, Stills sygdom og urinsur gigt.
Estonian: See virgatsaine osaleb põletiku tekitamises ja selle sisaldus on perioodilise palaviku sündroomidega, Stilli tõvega ja podagraartriidiga patsientidel suur.
Danish: Ilaris gives som én injektion under huden hver ottende uge mod CAPS og hver fjerde uge mod andre periodiske febersyndromer (TRAPS, HIDS/MKD og FMF) og Stills sygdom.
Estonian: Ilarist manustatakse krüopüriiniga seotud perioodiliste sündroomide korral ühekordse nahaaluse süstena iga 8 nädala järel ning muude perioodilise palaviku sündroomide (kasvaja nekroositeguri retseptoriga seotud perioodiline sündroom, hüperimmunoglobuliin-D-sündroom, mevalonaadi kinaasi vaegus ja perekondlik Vahemere palavik) ja Stilli tõve korral iga 4 nädala järel.
Danish: Hos patienter med urinsur gigt gives én injektion, efter anmodning, mod anfald af urinsur gigt.
Estonian: Podagraartriidiga patsientidele tehakse podagraartriidi episoodi korral vajaduspõhine ühekordne süst.
Danish: I en af undersøgelserne oplevede ingen af de patienter med CAPS, som fik Ilaris i behandlingsperioden på 24 uger, tilbagefald, mod 81 % af de patienter, som fik placebo (en virkningsløs behandling).
Estonian: Ühes uuringus ei esinenud relapse ühelgi krüopüriiniga seotud perioodiliste sündroomidega patsiendil, kes said 24-nädalase raviperioodi jooksul Ilarist; platseebot (näiv ravim) saanud patsientide sama näitaja oli 81%.
Danish: Nærmere oplysninger om dosis og dosisjustering fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Estonian: Annuste ja nende kohandamise üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ilaris.
Estonian: Ilarise ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Af de to andre CAPS-undersøgelser, hvor Ilaris ikke blev sammenlignet med andre behandlinger, fremgik det, at 85 % af de patienter, der fik Ilaris, helt undgik tilbagefald.
Estonian: Kahes ülejäänud krüopüriiniga seotud perioodiliste sündroomide uuringus, milles ei võrreldud Ilarist muude raviviisidega, ei esinenud relapse 85%-l Ilarist manustanud patsientidest.
Danish: Ilaris indeholder det aktive stof canakinumab.
Estonian: Ilaris sisaldab toimeainena kanakinumaabi.
Danish: MF (EU)-nummer
Estonian: 1 ml (100 mg/ml) 1 süstel
Danish: 2 fyldte injektionssprøjter
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Danish: Hvis patientens tilstand ikke er bedret efter 28 uger, kan lægen beslutte at standse behandlingen.
Estonian: Kui seisund ei ole 28 nädala pärast paranenud, võib arst otsustada ravi lõpetada.
Danish: Yderligere information om Ilumetri findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Ilumetri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Danish: Patienterne får ikke mange bivirkninger.
Estonian: Patsientidel ei esine palju kõrvalnähte.
Danish: Ilumetri (tildrakizumab)
Estonian: Ilumetri (tildrakisumaab)
Danish: Ilumetri (tildrakizumab) EMA/525215/2018
Estonian: Ilumetri (tildrakisumaab) EMA/525215/2018
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ilumetri løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Ilumetri kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Andre oplysninger om Ilumetri
Estonian: Muu teave Ilumetri kohta
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ilumetri?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ilumetri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Ilumetri opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Ilumetri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: Interleukin 23 er et stof, der styrer vækst og modning af visse typer T-celler.
Estonian: Interleukiin-23 on aine, mis reguleerib teatud tüüpi T-rakkude kasvu ja arengut.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Ilumetri vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Ilumetri kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Hvad er Ilumetri, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Ilumetri ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Efter oplæring kan patienten selv foretage indsprøjtningen med Ilumetri, hvis lægen finder det hensigtsmæssigt.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida Ilumetrit ise, kui arst peab seda asjakohaseks.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ilumetri er infektioner i de øvre luftveje (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter).
Estonian: Ilumetri kõige sagedamad kõrvalnähud on ülemiste hingamisteede (nina-neelu) infektsioonid (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st).
Danish: Ilumetri må ikke anvendes hos patienter med aktuel alvorlig infektion, f.eks. tuberkulose.
Estonian: Ilumetrit ei tohi kasutada raskete aktiivsete infektsioonidega, näiteks tuberkuloosiga patsiendid.
Danish: Den anbefalede dosis er en injektion med 100 mg, der gentages efter 4 uger, hvorefter der gives en injektion hver 12. uge.
Estonian: Soovitatav annus on üks 100 mg süst, millele järgneb teine annus 4 nädala pärast ja seejärel üks süst iga 12 nädala järel.
Danish: Dosen kan øges til 200 mg hos visse patienter, f.eks. patienter med meget svær sygdom eller patienter med en legemsvægt på over 90 kg.
Estonian: Teatavatel patsientidel tohib annust suurendada annuseni 200 mg, näiteks väga raske haigusvormiga patsiendid või üle 90 kg kaaluvad patsiendid.
Danish: For mere information om brug af Ilumetri, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Ilumetri kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Ilumetri fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Ilumetri kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data om langtidsbrug af Ilumetri, men en række studier er i gang.
Estonian: Teave Ilumetri pikaajalise kasutamise kohta on piiratud ning vastavad uuringud alles kestavad.
Danish: Det andet studie, der omfattede 1.090 patienter, sammenlignede Ilumetri med placebo og med etanercept (et andet psoriasis-middel).
Estonian: Teises uuringus, milles osales 1090 patsienti, võrreldi Ilumetrit platseebo ja etanertseptiga (samuti psoriaasiravim).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ilumetri?
Estonian: Mis riskid Ilumetriga kaasnevad?
Danish: Det første studie, der omfattede 771 patienter, sammenlignede Ilumetri med placebo (ikke-aktivt stof).
Estonian: Esimeses uuringus, milles osales 771 patsienti, võrreldi Ilumetrit platseeboga (näiv ravim).
Danish: Hvordan anvendes Ilumetri?
Estonian: Kuidas Ilumetrit kasutatakse?
Danish: Ved at blokere aktiviteten af interleukin 23 mindsker Ilumetri den betændelse og de symptomer, der er forbundet med sygdommen.
Estonian: Blokeerides interleukiin-23 toime, leevendab Ilumetri põletikku ja haigussümptomeid.
Danish: I to hovedstudier med voksne deltagere blev Ilumetri fundet effektivt til behandling af moderat til svær plaquepsoriasis hos patienter, hvor midler til påføring på huden ikke virkede godt nok.
Estonian: Kahes täiskasvanute põhiuuringus tõendati Ilumetri efektiivsus mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi ravis patsientidel, kellel nahale kantavad ravimid ei toiminud piisavalt hästi.
Danish: Ilumetri er effektivt til behandling af psoriasis, og nogle patienter kan opleve, at deres psoriasis forsvinder fuldstændigt.
Estonian: Ilumetri on psoriaasi ravis efektiivne ning osal patsientidest võib nahk psoriaasist täielikult paraneda.
Danish: Hvordan virker Ilumetri?
Estonian: Kuidas Ilumetri toimib?
Danish: Det aktive stof i Ilumetri, tildrakizumab, er et protein af typen monoklonalt antistof, der er designet til at binde til interleukin 23 og blokere dettes aktivitet.
Estonian: Ilumetri toimeaine tildrakisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis seondub interleukiin23ga ja blokeerib selle toime.
Danish: Ilumetri er et lægemiddel, der virker på immunsystemet og anvendes til behandling af sygdommen plaquepsoriasis, der giver røde, skællende hudområder.
Estonian: Ilumetri on immuunsüsteemile toimiv ravim, mida kasutatakse naastulise psoriaasi (haigus, mis põhjustab punaseid soomusjaid ketendusi nahal) raviks.
Danish: Disse T-celler, som er en del af immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), er med til at forårsage den betændelse, der er forbundet med udvikling af plaquepsoriasis.
Estonian: T-rakud on immuunsüsteemi (organismi loodusliku kaitsesüsteemi) rakud, mis osalevad naastulise psoriaasi tekkega seotud põletikuprotsessides.
Danish: Hovedpine, mave-tarm-katar, kvalme, diarré, ømhed ved injektionsstedet og rygsmerter kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter.
Estonian: Kuni 1 patsiendil 10st võivad esineda peavalu, gastroenteriit (kõhulahtisus ja oksendamine), iiveldus, kõhulahtisus, valu süstekohas ja seljavalu.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Ilumetri?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ilumetri kasulikkus?
Danish: Ilumetri indeholder det aktive stof tildrakizumab.
Estonian: Ilumetri sisaldab toimeainena tildrakisumaabi.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ilumetri.
Estonian: Ilumetri ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Det anvendes hos voksne med moderat til svær sygdom, hvor lokal behandling af huden ikke er egnet.
Estonian: Seda kasutatakse mõõduka või raske naastulise psoriaasiga täiskasvanutel, kes ei saa kasutada nahale kantavaid ravimeid.
Danish: Blandt de patienter, der fik Ilumetri, opnåede hhv. 55 % (ved 100 mg) og 59 % (ved 200 mg) næsten helt ren hud, sammenholdt med 48 % af de patienter, der fik etanercept, og 5 % af de patienter, der fik placebo.
Estonian: Patsiente, kelle nahk paranes naastulisest psoriaasist peaaegu täielikult, oli Ilumetrit kasutanud patsientide rühmades 55% (100 mg) ja 59% (200 mg), etanertsepti rühmas 48% ja platseeborühmas 5%.
Danish: Efter 12 uger oplevede 61 % og 66 % af de patienter, der fik hhv. 100 mg og 200 mg Ilumetri, en bedring på mindst 75 % i form af nedsat sværhedsgrad, sammenholdt med 48 % af de patienter, der fik etanercept, og 6 % af de patienter, der fik placebo.
Estonian: Patsiente, kellel 12 nädala järel oli haiguse raskusaste vähenenud vähemalt 75%, oli Ilumetrit annuses 100 mg ja 200 mg kasutanud patsientidest vastavalt 61% ja 66%, etanertsepti kasutanud patsientidest 48% ja platseebot kasutanud patsientidest 6%.
Danish: En oversigt over Ilumetri, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Ilumetri ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Efter 12 uger oplevede 64 % og 62 % af de patienter, der fik hhv. 100 mg og 200 mg Ilumetri, en bedring på mindst 75 % i form af nedsat sværhedsgrad, sammenholdt med 6 % af de patienter, der fik placebo.
Estonian: Patsiente, kellel 12 nädala järel oli haiguse raskusaste vähenenud vähemalt 75%, oli Ilumetrit annuses 100 mg ja 200 mg kasutanud patsientidest vastavalt 64% ja 62% ning platseebot kasutanud patsientidest 6%.
Danish: Desuden opnåede 58 % af de patienter, der fik 100 mg, og 59 % af de patienter, der fik 200 mg, næsten helt ren hud, sammenholdt med 7 % af de patienter, der fik placebo.
Estonian: Lisaks oli patsiente, kelle nahk parenes naastulisest psoriaasist peaaegu täielikult, 100 mg annust kasutanud patsientidest 58%, 200 mg annust kasutanud patsientidest 59% ja platseebot kasutanud patsientidest 7%.
Danish: Ilumetri udleveres kun efter recept og bør anvendes under opsyn af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle plaquepsoriasis.
Estonian: Seda peab kasutama naastulise psoriaasi diagnostikas ja ravis kogenud arsti järelevalve all.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17 september 2018
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17. september 2018
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret i april 2019 Andre informationskilder
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2019 Muud teabeallikad
Danish: I denne korte periode kan en risiko for nyfødte/spædbørn ikke udelukkes.
Estonian: Selle lühikese perioodi vältel ei saa riski vastsündinutele/imikutele välistada.
Danish: Vask hænder
Estonian: Peske oma käed
Danish: Uge 12 (2 doser)*
Estonian: Nädal 12 (2 annust)*
Danish: Patienterne var mellem 18 og 82 år med en gennemsnitsalder på 45,9 år.
Estonian: Patsiendid olid 18 kuni 82 aastased, keskmise vanusega 45,9.
Danish: Maksimal koncentration blev opnået 6,2 dage efter injektion.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon saavutati 6,2 päeva pärast süstimist.
Danish: Livskvalitet/patientrapporterede resultater
Estonian: Elukvaliteet / Patsientide poolt teatatud tulemused
Danish: Dette gælder også for vacciner og immunosuppressiva (medicin, der påvirker immunsystemet).
Estonian: Sinna hulka kuuluvad vaktsiinid ja immunosupressandid (ravimid, mis mõjutavad immuunsüsteemi).
Danish: En måned efter fødsel var mælk/serum forholdet ≤ 0,002.
Estonian: Üks kuu pärast sündi oli piima/seerumi suhe ≤0,002.
Danish: * Antallet af administrerede doser henviser kun til tildrakizumab-grupper.
Estonian: * Manustatavate annuste arv kohaldub ainult tildrakizumabi rühmade suhtes.
Danish: De fleste af følgende bivirkninger er milde.
Estonian: Enamik järgmistest kõrvaltoimetest on kerged.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af tildrakizumab til gravide kvinder.
Estonian: Andmed puuduvad või neid on piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed) tildrakizumabi kasutamise kohta rasedatel naistel.
Danish: Vent i 30 minutter (hvis den opbevares i køleskabet
Estonian: Oodake 30 minutit (kui seda hoiti külmkapis)
Danish: Træk nålehætten af.
Estonian: Tõmmake ära nõelakate
Danish: Der foreligger ingen data om respons på levende eller inaktiverede vacciner.
Estonian: Reaktsiooni kohta elus- või inaktiveeritud vaktsiinidele andmed puuduvad.
Danish: • Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Estonian: • Pese käed hoolikalt seebi ja veega.
Danish: Der kan være luftbobler i, men det er ikke nødvendigt at fjerne dem.
Estonian: Võib esineda õhumulle; nende eemaldamine pole vajalik.
Danish: Den må ikke opvarmes på nogen anden måde.
Estonian: Ärge soojendage ühelgi muul viisil.
Danish: Interaktioner med cytokrom p450
Estonian: Koostoimed tsütokroom p450-ga
Danish: † p ≤ 0,001 versus placebo; ‡ p ≤ 0,001 versus etanercept; ¥ p ≤ 0,05 versus etanercept.
Estonian: † p≤0,001 versus platseebo; ‡ p≤0,001 versus etanertsept; ¥ p≤0,05 versus etanertsept.
Danish: Lægen bør dog sikre relevant opfølgning af patienten.
Estonian: Ent raviarst peab tagama patsientide asjakohase järelkontrolli.