FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Alle nye medlemsstater var koblet på inden den 1. april 2004
Finnish: • Kaikki uudet jäsenvaltiot liitetty 1. huhtikuuta 2004 mennessä
Danish: Se også bilag 13.
Finnish: Katso myös liite 13.
Danish: Mange af anbefalingerne er nu ved at blive gennemført i praksis.
Finnish: Monia suosituksista toteutetaan parhaillaan.
Danish: 24. maj 2004 - Ekstraordinært møde
Finnish: 24. toukokuuta 2004 - Ylimääräinen kokous
Danish: Jeg er i min egenskab af bestyrelsesformand opmærksom på, at medlemsstaterne er meget opsat på at opfylde disse målsætninger.
Finnish: Toimiessani hallintoneuvoston puheenjohtajana olen huomannut, että jäsenvaltioilla on voimakas tahto toteuttaa nämä päämäärät.
Danish: I 2004 udgjorde denne godtgørelse i alt 32 233 000 EUR - svarende til ca. en tredjedel af agenturets samlede budget.
Finnish: Vuonna 2004 korvaukset olivat yhteensä 32 233 000 euroa, eli noin kolmannes viraston kokonaisbudjetista.
Danish: • Infrastruktur: de indledende miljøer blev etableret
Finnish: • Infrastruktuuri: alustavat ympäristöt otettiin käyttöön.
Danish: Den nye gruppes mandat og arbejdsplan er nu offentliggjort.
Finnish: Uuden työryhmän toimeksianto ja työsuunnitelma julkaistiin.
Danish: Der blev afholdt to møder med repræsentanter for medlemsstaterne for at få afdækket eksisterende systemer.
Finnish: Kaksi kokousta järjestettiin jäsenvaltioiden edustajien kanssa olemassa olevien järjestelmien yksilöimiseksi.
Danish: Support på andet og tredje niveau
Finnish: Toisen ja kolmannen tason tuki
Danish: Konkurrerende risikoanalyse, P-værdi = 0.02
Finnish: Kilpailevan riskin analyysi P-arvo = 0,02
Danish: Desuden deltager observatører fra Europa-Kommissionen og tiltrædelseslandene i de månedlige møder.
Finnish: Tarkkailijat Euroopan komissiosta ja liittymisneuvotteluja käyvistä valtioista osallistuvat myös kuukausittain pidettäviin kokouksiin.
Danish: Udtalelsen fra det videnskabelige udvalg fremsendes til Europa-Kommissionen.
Finnish: Tieteellisen komitean lausunto toimitetaan Euroopan komissiolle.
Danish: • Dette er et nyt krav, man er begyndt at udarbejde specifikationer for
Finnish: • Tämä on uusi vaatimus, jonka eritelmien laatiminen on aloitettu.
Danish: Det er ligeledes vigtigt at styrke den farmakoepidemiologiske forskning i de enkelte medlemsstater og på EU-plan.
Finnish: Lisäksi on tärkeää vahvistaa lääkkeiden epidemiologista tutkimusta yksittäisissä jäsenvaltioissa ja EU:n tasolla.
Danish: De positive virkninger af disse initiativer skulle blive mærkbare fra og med 2005.
Finnish: Näiden aloitteiden myönteisten vaikutusten pitäisi alkaa näkyä vuodesta 2005 eteenpäin.
Danish: Det netværk, EMEA arbejder i, blev forøget fra 27 til 42 nationale ansvarlige myndigheder.
Finnish: Verkosto, jossa EMEA toimii, laajeni 27:sta 42:een kansalliseen toimivaltaiseen viranomaiseen.
Danish: • vedtagelse af arbejdsprogrammet for 2005 og budgettet på i alt 110 160 000 EUR samt en personalefortegnelse, der opererer med 379 nye midlertidige stillinger i 2005.
Finnish: • Hyväksyttiin vuoden 2005 työohjelma ja yhteensä 110 160 000 euron talousarvio sekä henkilöstötaulukko, jossa esitettiin 379 tilapäisen toimihenkilön tointa vuodelle 2005.
Danish: 1.5 Åbenhed og kommunikation
Finnish: 1.5 Avoimuus ja viestintä
Danish: Disse og andre dokumenter:
Finnish: Nämä ja muut asiakirjat ovat saatavilla:
Danish: Den foreligger på alle de officielle EU-sprog.
Finnish: Kertomus on saatavilla kaikilla EU:n virallisilla kielillä.
Danish: Det gør det muligt at koordinere netværket mere effektivt.
Finnish: Tällä tehostettiin verkoston koordinointia.
Danish: Nye opgaver i medfør af den reviderede lovgivning
Finnish: Tarkistetun lainsäädännön mukaiset uudet tehtävät
Danish: For første gang indkom der over 1 000 ændringsansøgninger
Finnish: Muutoshakemusten määrä ensi kertaa yli 1 000
Danish: 1.8 Organisatoriske ændringer i agenturet
Finnish: 1.8 Viraston organisatoriset muutokset
Danish: Ikke operationel.
Finnish: Ei toiminnassa.
Danish: Dokumentet blev offentliggjort af hensyn til åbenheden og har ingen retskraft i relation til direktiv 2001/83/EF.
Finnish: Asiakirja julkistettiin avoimuussyistä eikä sillä ole direktiiviin 2001/83 nähden lainvoimaa.
Danish: Den administrerende direktør besvarede spørgsmål fra udvalgsmedlemmerne ved den årlige høring i november 2004.
Finnish: Johtaja vastasi valiokunnan jäsenten kysymyksiin vuosittaisessa kuulemistilaisuudessa marraskuussa 2004.
Danish: Europa-Parlamentet og Rådet afsætter hvert år en særlig bevilling ("fonden for lægemidler til sjældne sygdomme") til sådanne gebyrnedsættelser.
Finnish: Euroopan unionin neuvosto ja Euroopan parlamentti myöntävät vuosittain erityisen määrärahan ("harvinaislääkerahasto") näitä alennuksia varten.
Danish: Hver medlemsstat har nu en repræsentant i bestyrelsen.
Finnish: Jokaisella jäsenvaltiolla on nyt hallintoneuvostossa yksi jäsen.
Danish: Årsberetningen om inspektionsvirksomheden findes i kapitel i 4.
Finnish: Vuosikertomus tarkastustoiminnasta on esitetty luvussa 4.
Danish: De øvrige bestemmelser bliver gældende 18 måneder senere, dvs. fra den 20. november 2005.
Finnish: Muut säännökset tulevat voimaan 18 kuukautta myöhemmin, 20. marraskuuta 2005.
Danish: Agenturet færdigbehandlede 340 anmeldelser af ændringer.
Finnish: Virasto viimeisteli 340 muutosilmoitusta.
Danish: 1.6 EU-institutioner, agenturer og internationale partnere
Finnish: 1.6 Euroopan unionin toimielimet, virastot ja kansainväliset kumppanit
Danish: Bestyrelsen mødtes første gang i sin nye sammensætning den 24. maj 2004 til et ekstraordinært møde.
Finnish: Hallintoneuvosto kokoontui uudessa kokoonpanossaan ensimmäisen kerran 24. toukokuuta 2004 ylimääräiseen kokoukseen.
Danish: De resterende 10 rapporter er under udarbejdelse og forventes at foreligge i slutningen af april 2005.
Finnish: Loput kymmenen raporttia ovat viimeisteltävinä, ja niitä odotetaan huhtikuun 2005 loppuun mennessä.
Danish: Udvalget bistås af to arbejdsgrupper og en ad hoc-gruppe:
Finnish: Komiteaa avustaa kaksi työryhmää ja yksi erityistyöryhmä:
Danish: Problemer med metodeoverførsel opstår bl.a. når virksomhedernes beskrivelse af afprøvningsprocedurerne ikke er tilstrækkeligt detaljeret.
Finnish: Menetelmän siirto-ongelmia esiintyy erityisesti, jos yritysten testausmenettelyjen kuvaukset eivät ole riittävän yksityiskohtaisia.
Danish: Databasen indeholder nu ca. 5 000 registreringer i alt.
Finnish: Tietokannassa on nyt yhteensä noin 5 000 kirjausta.
Danish: Begge procedurer er nærmere omhandlet under punkt 2.6.
Finnish: Yksityiskohtaisempia tietoja kummastakin menettelystä on jaksossa 2.6.
Danish: Årets mest betydningsfulde vurderinger vedrørte følgende:
Finnish: Vuoden merkittävimmät arvioinnit koskivat seuraavia:
Danish: Det er derfor ganske passende, at det også var det år, Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering skiftede navn til Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Finnish: Siitä syystä onkin sopivaa, että samana vuonna myös Euroopan lääkearviointivirasto muutti nimensä Euroopan lääkevirastoksi.
Danish: En særlig tak skal rettes til agenturets administrerende direktør og hans medarbejdere for deres støtte og samarbejdsvilje i forbindelse med bestyrelsens arbejde.
Finnish: Erityiskiitokset osoitan viraston johtajalle ja hänen henkilöstölleen heidän tuestaan ja yhteistyöstään hallintoneuvoston työskentelyssä.
Danish: 1.3 En langsigtet strategi for EMEA
Finnish: 1.3 EMEA:n pitkän aikavälin strategia
Danish: Der blev i samarbejde med industrien afholdt to info-dage i henholdsvis juni og december 2004.
Finnish: Yhdessä teollisuuden kanssa järjestettiin kaksi Info-päivää kesä- ja joulukuussa 2004.
Danish: 2004 var kort sagt et år med forandringer, et år med hårdt arbejde, men også et år med betydelige resultater.
Finnish: Lyhyesti sanottuna vuosi 2004 merkitsi muutosta ja kovaa työtä, mutta myös merkittäviä saavutuksia.
Danish: Pilotfasen skal vare et år, hvorefter man atter vil vurdere erfaringerne med og udbyttet af programmet.
Finnish: Pilottivaihe kestää yhden vuoden, jonka jälkeen ohjelmasta saadut kokemukset ja niiden arvo arvioidaan uudelleen.
Danish: Foreløbig har 15 virksomheder, hvoraf hovedparten er hjemmehørende i EU, kontaktet EMEA og givet udtryk for interesse for en sådan procedure.
Finnish: Tähän mennessä 15 yritystä, joista suurin osa on Euroopan unioniin sijoittautuneita, on ottanut EMEAan yhteyttä ja ilmaissut olevansa kiinnostunut menettelystä.
Danish: Der er dog taget højde herfor i "køreplanen", der indeholder forslag vedrørende netværkets fremtidige samarbejde.
Finnish: Tätä on käsitelty etenemissuunnitelmassa, jossa on tehty ehdotuksia verkoston tulevasta yhteistoiminnasta.
Danish: Udvalget indvalgte fem nye medlemmer, som tiltrådte i september 2004.
Finnish: Komitea valitsi viisi uutta jäsentä, jotka liittyivät komiteaan syyskuussa 2004.
Danish: Leveringen af tolkning blev revideret og tilpasset de reelle behov, hvorved antallet af dage med tolkning blev reduceret med 68 % i forhold til året før.
Finnish: Tulkkauksen tarjonta tarkistettiin ja mukautettiin vastaamaan todellisia tarpeita, jolloin tulkkauspäiviä voitiin vähentää 68 prosentilla edelliseen vuoteen verrattuna.
Danish: Det er 31 % flere end i 2003 og 27,5 % flere end det forventede tal på 40.
Finnish: Määrä on 31 prosenttia korkeampi kuin vuonna 2003 ja 27,5 prosenttia korkeampi kuin ennusteena ollut luku 40.
Danish: En repræsentant for veterinærmyndigheden i en EØS-EFTA-stat deltog som observatør i plenarmøderne.
Finnish: Myös yhden ETA-EFTA-valtion eläinlääkeviranomainen osallistui täysistuntoihin tarkkailijana.
Danish: Der blev lagt særlig vægt på at forbedre kommunikationen mellem de involverede parter og skabe større åbenhed og gensidig forståelse.
Finnish: Erityistä huomiota kiinnitettiin viestinnän parantamiseen sidosryhmien välillä ja avoimuuden ja ymmärtämyksen lisäämiseen.
Danish: 1.7 Virksomhedsledelse - Integreret styringssystem
Finnish: 1.7 Toiminnan johtaminen - yhdennetty hallintajärjestelmä
Danish: Budgettet for 2005 som vedtaget af bestyrelsen 16.12.2004.
Finnish: Vuoden 2005 talousarvio sellaisena kuin hallintoneuvosto sen 16. joulukuuta 2004 hyväksyi.
Danish: Fase I Fase II Fase III Fase IV
Finnish: I vaihe II vaihe III vaihe IV vaihe
Danish: Ansøgninger indgives direkte til EMEA.
Finnish: Hakemukset lähetetään suoraan EMEA:lle.
Danish: • cancer (5 nye produkter)
Finnish: • syöpä (viisi uutta valmistetta)
Danish: Tjekkiet var den første nye medlemsstat, der fremsendte data til EudraVigilance.
Finnish: Tšekki oli ensimmäinen uusi jäsenvaltio, joka siirsi tietoa EudraVigilanceen.
Danish: PAT-gruppen holdt fem møder i 2004 og tog kontakt til tre medicinalvirksomheder.
Finnish: PAT-ryhmä piti vuonna 2004 viisi kokousta ja otti yhteyttä kolmeen lääkeyritykseen.
Danish: Tre henvisninger baseret på artikel 6, stk. 12, blev trukket tilbage.
Finnish: Kolme 6 artiklan 12 kohtaan perustuvaa lausuntopyyntöä peruttiin.
Danish: Ingen videnskabelig rådgivning(n=171)
Finnish: Ei tieteellistä neuvontaa (n = 171)
Danish: Der blev desuden gennemført en ledelsesrevision baseret på ISO 9004:2000.
Finnish: Lisäksi tehtiin hallinnon tarkastus ISO 9004:2000 -standardin perusteella.
Danish: Der er ikke truffet beslutning om forlængelse af overgangsperioden
Finnish: Päätöstä siirtymäkauden virallisesta jatkamisesta ei ole tehty.
Danish: Personale og budget
Finnish: Henkilöstö ja talousarvio
Danish: Det nye udvalgs første møde, hvori repræsentanter for de ti nye EU-lande for første gang deltog som fuldgyldige medlemmer, fandt sted den 1.-3. juni 2004.
Finnish: Uuden komitean ensimmäinen kokous, johon ensi kertaa osallistui edustajia täysjäseninä kymmenestä uudesta EU:n jäsenvaltiosta, pidettiin 1.-3. kesäkuuta 2004.
Danish: Databasen over tredjeparter blev betragteligt udvidet i 2004, idet der blev tilføjet over 1 000 nye tredjeparter.
Finnish: Kolmansien osapuolten tietokannan laajuus kasvoi vuonna 2004 merkittävästi, ja sinne lisättiin yli 1 000 osapuolta.
Danish: Afsnit IV i den nye forordning trådte i kraft den 20. maj 2004.
Finnish: Uuden asetuksen IV osasto tuli voimaan 20. toukokuuta 2004.
Danish: Mødestyringssystemer (MMS)
Finnish: Kokousten hallintajärjestelmä (MMS)
Danish: Tilbud om support og hjælp mellem kl. 8.30 og 18.00 alle ugens arbejdsdage
Finnish: Antaa apua ja tukea viitenä päivänä viikossa klo 8.30
Danish: De eksisterende databaser på sundhedsområdet i medlemsstaterne bør også udnyttes i forbindelse med lægemiddelovervågningen.
Finnish: Myös jäsenvaltioiden nykyisiä terveydenhuoltotietokantoja olisi käytettävä lääkevalvontatarkoituksiin.
Danish: Agenturet har til hensigt at offentliggøre den krævede analyse og vurdering på sit websted, når den er vedtaget af bestyrelsen.
Finnish: Virasto julkaisee vaaditun analyysin ja arvioinnin verkkosivustollaan, sen jälkeen kun hallintoneuvosto on hyväksynyt sen.
Danish: • Der blev påbegyndt to øvelser med det endelige mål at give mulighed for automatisk overførsel af data mellem ansvarlige myndigheder og EUtelematiksystemer
Finnish: • Aloitettiin kaksi harjoitusta, joiden lopullisena päämääränä on mahdollistaa tietojen automaattinen siirto toimivaltaisten viranomaisten ja EU:n tietojärjestelmän välillä.
Danish: I denne forbindelse blev CVMP og dets processer, registreringer og arbejdsmetoder revideret i oktober 2004.
Finnish: Tähän liittyen CVMP, sen prosessit, arkistot ja työskentelytavat tarkastettiin lokakuussa 2004.
Danish: Forberedelserne til den fulde anvendelse af samtlige bestemmelser fra den 20. november 2005 er begyndt.
Finnish: Valmistelut kaikkien säännösten täysimääräiseksi soveltamiseksi 20. marraskuuta 2005 mennessä on aloitettu.
Danish: 10 medlemsstater fungerede som referencemedlemsstater i disse procedurer mod 9 i 2003.
Finnish: Kymmenen jäsenvaltiota toimi näissä menettelyissä viitejäsenvaltiona verrattuna yhdeksään vuonna 2003.
Danish: For halvdelen af ansøgningernes vedkommende var "uret sat i stå" i mere end 200 dage, men for andre var det langt mindre - i visse tilfælde helt ned til 50-60 dage.
Finnish: Puolessa hakemuksista "kellonpysäytys" kesti yli 200 päivää, kun muilla se oli lyhyempi - useissa tapauksissa jopa vain 50 tai 60 päivää.
Danish: Agenturet bidrager desuden til og deltager i en række multilaterale fora og har tætte relationer til flere ansvarlige myndigheder uden for EU.
Finnish: Virasto antaa myös lausuntoja useilla monenvälisillä foorumeilla ja osallistuu niiden työskentelyyn, ja sillä on tiiviit suhteet useisiin EU:n ulkopuolisiin toimivaltaisiin viranomaisiin.
Danish: Denne lovgivning er særlig relevant for produkter, der er udviklet ved bioteknologi, hvilket betyder, at der kan forventes et stigende antal af den slags ansøgninger i de kommende år.
Finnish: Tällä lainsäädännöllä on erityisen suurta merkitystä bioteknologisten valmisteiden kannalta, mikä tarkoittaa, että tällaisten hakemusten määrä todennäköisesti kasvaa tulevina vuosina.
Danish: Der blev i 2004 gjort en stor indsats for at opstille en langsigtet vision og implementeringsstrategi for agenturet.
Finnish: Vuonna 2004 panostettiin paljon pitkän tähtäimen näkemyksen ja täytäntöönpanostrategian luomiseen virastolle.
Danish: Vedligehold af MMS og implementering af en række nye tjenester i MMS Fase II
Finnish: Ylläpitää MMS:ää ja toteuttaa joukko uusia palveluja MMS:n III vaiheessa
Danish: De samme stoffer blev også vurderet af EFSA i 2004 med henblik på godkendelse som fodertilsætning.
Finnish: EFSA arvioi saman aineen vuonna 2004 hyväksyttäväksi rehun lisäaineena.
Danish: Efter denne langsigtede strategi blev godkendt i december 2004, vil agenturets aktiviteter nu og i de kommende par år være centreret om dens gennemførelse.
Finnish: Tämä pitkän aikavälin strategia hyväksyttiin joulukuussa 2004, ja tästä eteenpäin muutaman seuraavan vuoden ajan viraston toiminnassa keskitytään sen täytäntöönpanoon.
Danish: Ingen retningslinjer er sendt til høring eller vedtaget.
Finnish: Ohjeita ei julkistettu eikä hyväksytty.
Danish: Nye medlemsstater deltog i programmets afprøvningsdel fra og med maj 2004, da der allerede var taget stikprøver af visse produkter på markedet inden tiltrædelsen.
Finnish: Uudet jäsenvaltiot osallistuivat ohjelman testausosaan toukokuusta 2004 lähtien, sillä tietyistä valmisteista oli otettu näytteitä markkinoilta jo ennen liittymistä.
Danish: De overordnede målsætninger blev revideret og offentliggjort, og der blev truffet en principbeslutning om et nyt afprøvningssystem.
Finnish: Yleistavoitteet tarkistettiin ja julkaistiin, ja uudesta testausjärjestelmästä tehtiin periaatepäätös.
Danish: Antallet af ansøgninger har været stigende i de seneste fem år.
Finnish: Hakemusten määrä on viimeisten viiden vuoden aikana jatkuvasti kasvanut.
Danish: Der var ingen henvisninger baseret på artikel 36 eller 37.
Finnish: Lausuntopyyntöjä ei esitetty 36 tai 37 artiklan nojalla.
Danish: Arbejdet med udarbejdelses- og konstruktionsfaserne fortsætter i 2005
Finnish: Suunnittelu- ja kehitysvaiheet jatkuvat vuonna 2005.
Danish: Anbefalingerne og rådgivningen omfatter også generelle spørgsmål af betydning for folkesundheden i relation til veterinærlægemidler.
Finnish: Annetut suositukset ja neuvot käsittävät myös eläinlääkevalmisteisiin liittyviä yleisiä kansanterveydellisiä kysymyksiä.
Danish: Ved udgangen af 2004 var næsten 10 % af de i alt 335 ansatte i EMEA statsborgere i en af de 10 nye medlemsstater.
Finnish: Vuoden 2004 loppuun mennessä melkein kymmenen prosenttia EMEAn koko 335 henkilön henkilökunnasta tuli kymmenen uuden jäsenvaltion joukosta.
Danish: To større sikkerhedsundersøgelser
Finnish: Kaksi tärkeää turvallisuustarkistusta
Danish: I gennemsnit forelå udtalelsen fra COMP efter 69 dage og Kommissionens afgørelse efter 32 dage.
Finnish: Keskimäärin COMP antoi lausunnon 69 päivässä ja komissio teki päätöksen 32 päivässä.
Danish: Myndighederne stiller videnskabelige ressourcer til rådighed i form af et netværk af over 3 500 europæiske eksperter, som bistår agenturet i udførelsen af dets videnskabelige opgaver.
Finnish: Viranomaiset antavat tieteelliset resurssinsa käyttöön yli 3 500 eurooppalaisen asiantuntijan muodostaman verkoston kautta, joka avustaa virastoa sen tieteellisten tehtävien suorittamisessa.
Danish: Og selv om det faktum, at det europæiske netværk voksede til at omfatte 28 EØS-EFTA-lande, 42 nationale ansvarlige myndigheder og mere end 3 500 nationale eksperter, naturligvis lagde et øget pres på EMEA i dets egenskab af koordinator, klarede agenturet denne udfordring uden større vanskeligheder.
Finnish: Ja vaikka eurooppalaisen verkon kasvu 28 ETA-EFTAmaahan, 42 kansalliseen toimivaltaiseen viranomaiseen ja yli 3 500 kansallisen asiantuntijan reserviin toki lisäsi EMEA:n painetta koordinoijana, virasto pystyi selviytymään tästä suuremmitta vaikeuksitta.
Danish: • Mødestyringssystemet (MMS) blev opgraderet og kom til at omfatte flere nye værktøjer.
Finnish: • Kokousten hallintajärjestelmä (MMS) päivitettiin ja siihen sisällytettiin uusia palveluja.
Danish: Som følge af udvidelsen og det faktum, at der lægges stadigt flere dokumenter ud på EMEA's websted, steg antallet af eksterne henvendelser om information med 50 % i forhold til året før.
Finnish: Laajentumisen takia ja sen vuoksi, että EMEAn verkkosivustolle lähetettiin aiempaa enemmän asiakirjoja, ulkoisten tietopyyntöjen määrä kasvoi 50 prosentilla edelliseen vuoteen verrattuna.
Danish: Forbrugerne forventer, at man i videst muligt omfang undgår restkoncentrationer, og at de, såfremt de ikke helt kan undgås, ikke indebærer nogen risiko for mennesker.
Finnish: Kuluttajat odottavat, että jäämiä vältetään mahdollisimman tarkoin ja ellei se ole mahdollista, jäämien on oltava turvallisia.
Danish: For første gang var det Europa-Parlamentet, der meddelte den administrerende direktør decharge for 2002-budgettet.
Finnish: Euroopan parlamentti myönsi ensimmäistä kertaa vastuuvapauden vuoden 2002 talousarvion toteuttamisesta viraston johtajalle.
Danish: Med den nye EU-lovgivning indføres der i 2005 krav om risikostyringsplaner i forbindelse med visse lægemidler med væsentlige (konstaterede eller potentielle) risici.
Finnish: Yhteisön uudessa lainsäädännössä edellytetään vuodesta 2005 alkaen riskinhallintasuunnitelmia tiettyjen tärkeitä (todettuja tai mahdollisia) riskejä sisältävien lääkkeiden osalta.
Danish: Det var første gang, en sådan dialog fandt sted i forbindelse med en procedure for videnskabelig rådgivning om et veterinærlægemiddel.
Finnish: Tämä oli ensimmäinen kerta, kun eläinlääketieteellisessä neuvontamenettelyssä oli käyty tällaista vuoropuhelua.
Danish: Rekrutteringen af nye medarbejdere fortsatte - især fra de nye medlemsstater.
Finnish: Uuden henkilöstön palvelukseen otto jatkui - erityisesti uusista jäsenvaltioista.
Danish: I visse tilfælde, hvor ansøgeren ikke var i stand til at besvare spørgsmålene tilfredsstillende, og resultatet kunne forventes at blive en negativ udtalelse, blev ansøgningen trukket tilbage.
Finnish: Joissakin tapauksissa, joissa hakija ei ole kyennyt vastaamaan näihin kysymyksiin ja hakemus on ollut vaarassa saada kielteisen lausunnon, tämä on johtanut hakemuksen peruuttamiseen.
Danish: Myndighederne i de nye medlemsstater blev koblet op til EudraVigilance Gateway og deltager aktivt i de fælles implementeringsaktiviteter på EU-plan.
Finnish: Uusien jäsenvaltioiden viranomaiset liitettiin EudraVigilance-yhdyskäytävään, ja he ovat aktiivisesti mukana yhteisissä täytäntöönpanotoimissa yhteisön tasolla.
Danish: Bilag 6 Partnere fra de nationale ansvarlige myndigheder
Finnish: Liite 6 Kansalliset toimivaltaiset viranomaiskumppanit
Danish: Der blev i 2003 givet tilsagn om gennemførelse af et større antal projekter i 2004.
Finnish: Vuonna 2003 sitouduttiin toteuttamaan suuri määrä hankkeita vuonna 2004.
Danish: Agenturet modtog i alt 87 anmodninger, og 77 anmodninger blev færdigbehandlet.
Finnish: Yhteensä 87 pyyntöä saatiin ja 77 saatettiin päätökseen.
Danish: Heraf udgjorde kliniske fase Iundersøgelser 15 % imod 18 % året før, og 68 % vedrørte fase III-undersøgelser.
Finnish: Näistä 15 prosenttia edusti I vaiheen kliinisiä tutkimuksia verrattuna edellisen vuoden 18 prosenttiin ja 68 prosenttia liittyi III vaiheen tutkimuksiin.
Danish: Der blev desuden afholdt et ekstraordinært møde i december, hvor man drøftede problemerne vedrørende SSRI og SNRI (jf. punkt 2.5).
Finnish: Lisäksi joulukuussa järjestettiin ylimääräinen kokous, jossa keskusteltiin SSRI- ja SNRI-valmisteisiin liittyvistä turvallisuusepäilyistä (katso jakso 2.5).
Danish: Det samlede resultat af indsatsen i 2004 var særdeles godt, idet de lovfæstede tidsfrister kunne overholdes inden for næsten alle aktivitetsområder.
Finnish: Vuoden kokonaissuoritus oli erittäin hyvä, ja sääntömääräisiä määräaikoja pystyttiin noudattamaan lähes kaikilla toiminta-aloilla.
Danish: Jeg er overbevist om, at det europæiske samarbejde også i det næste tiår vil kunne udvise vigtige resultater på dette felt.
Finnish: Olen varma siitä, että myös seuraavat kymmenen vuotta ovat eurooppalaisen yhteistyön kannalta hedelmällisiä.
Danish: Når der er afgivet udtalelse, lægger agenturet et resumé af udtalelsen ud på sit websted.
Finnish: Sen jälkeen, kun lausunto on annettu, virasto lähettää lausunnosta yhteenvedon verkkosivustolleen.
Danish: Danmark 3,57 % Estland 0,77 % Finland 2,04 % Frankrig
Finnish: Tanska 3,57 % Viro 0,77 % Suomi 2,04 % Ranska
Danish: Bilag 8 IT-projekter og operationelle aktiviteter
Finnish: Liite 8 Tietotekniset hankkeet ja operatiivinen toiminta
Danish: Det er mig en glæde at kunne meddele, at de ti nye medlemsstaters integrering i EU's regelværk lykkedes i en grad, der langt oversteg forventningerne - takket være det glimrende forberedende arbejde, der fandt sted i årene op til selve udvidelsen.
Finnish: Olen iloinen voidessani ilmoittaa, että kymmenen uuden jäsenvaltion yhdentyminen unionin sääntelyverkkoon onnistui yli kaikkien odotusten, mistä kiitos kuuluu laajentumista edeltävinä vuosina tehdylle erinomaiselle valmistelutyölle.
Danish: CVMP brugte gennemsnitligt 210 dage på at vurdere de nye ansøgninger, hvorom EuropaKommissionen traf afgørelse i 2004.
Finnish: CVMP:ltä kului keskimäärin 210 päivää niiden uusien hakemusten arviointiin, joista komissio teki päätöksen vuonna 2004.