FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com estimulação sexual poderá conseguir uma ereção num intervalo de tempo entre 25 minutos até cerca de quatro a cinco horas após tomar Vivanza.
Dutch: Neem een Vivanza-tablet ongeveer 25 tot 60 minuten vóór de seksuele activiteit in. Door seksuele prikkeling kunt u een erectie hebben na ongeveer 25 minuten tot 4-5 uur na het innemen van Vivanza.
Portuguese: A tolerabilidade à dose máxima de Vivanza 20 mg comprimidos revestidos por película pode ser menor em doentes idosos (≥65 anos de idade) (ver secções 4.2 e 4.8).
Dutch: Bij oudere patiënten (≥65 jaar oud) kan de verdraagbaarheid van de maximale dosering Vivanza 20 mg filmomhulde tabletten lager zijn (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Portuguese: Os resultados com vardenafil mostraram um aumento do intervalo QTc (Fridericia) comparativamente ao placebo de 8 mseg.
Dutch: De resultaten voor vardenafil lieten een QTc-verlenging (Fridericia) zien van 8 msec (90%
Portuguese: sensibilidade à luz - Zumbido nos ouvidos, vertigens - Batimento cardíaco rápido ou sensação do "coração a bater" - Falta de fôlego - Nariz entupido - Refluxo ácido, gastrite, dor abdominal, diarreia, vómitos, indisposição (náuseas), boca seca - Níveis aumentados de enzimas do fígado no seu sangue - Erupções na pele, pele avermelhada - Dor nas costas ou muscular; aumento no sangue de uma enzima muscular (creatina fosfoquinase), rigidez muscular - Ereções prolongadas - Mal-estar
Dutch: overgevoeligheid voor licht - oorsuizen, draaiduizeligheid - snelle hartslag of bonzend hart - ademnood - verstopte neus - brandend maagzuur, maagontsteking, buikpijn, diarree, overgeven, misselijkheid, droge mond - verhoogde hoeveelheid leverenzymen in het bloed - huiduitslag, roodheid van de huid - rug- of spierpijn, verhoogde hoeveelheid van een spierenzym in het bloed (creatinefosfokinase), stijve spieren - aanhoudende erecties - malaise
Portuguese: Em 4 de março de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vivanza.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 maart 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vivanza verleend.
Portuguese: • doentes com hipotensão (pressão sanguínea baixa);
Dutch: • patiënten met hypotensie (lage bloeddruk);
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vivanza?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vivanza te waarborgen?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vivanza.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vivanza.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos revestidos por película (5, 10 e 20 mg) e de comprimidos orodispersíveis (10 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten (5, 10 en 20 mg) en orodispergeerbare tabletten (10 mg).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a capacidade para obter e manter uma ereção.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid van het middel was het vermogen ervan een erectie te bewerkstelligen en in stand te houden.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose nos indivíduos que tomem outros medicamentos que bloqueiam as enzimas que degradam o Vivanza.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis aan te passen bij patiënten die andere geneesmiddelen nemen die enzymen blokkeren die Vivanza afbreken.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Vivanza são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vivanza groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: Um estudos foi realizado em homens diabéticos e outro em indivíduos que tinham sido sujeitos a remoção da próstata.
Dutch: Eén studie werd uitgevoerd onder mannen met diabetes en een andere onder mannen bij wie de prostaatklier verwijderd was.
Portuguese: Outras informações sobre o Vivanza
Dutch: Overige informatie over Vivanza
Portuguese: Em todos dos estudos, o Vivanza demonstrou maior eficácia do que o placebo em todos os parâmetros.
Dutch: Vivanza was aanzienlijk effectiever dan placebo op alle parameters in alle studies.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado à utilização do Vivanza (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é dor de cabeça.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Vivanza (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hoofdpijn.
Portuguese: O Vivanza é um medicamento que contém a substância ativa vardenafil.
Dutch: Vivanza is een geneesmiddel dat de werkzame stof vardenafil bevat.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vivanza, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Vivanza veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: Dois estudos principais adicionais compararam os comprimidos orodispersíveis com um placebo em 701 homens com idades entre os 21 e os 84 anos.
Dutch: In twee aanvullende grote studies werden bij 701 mannen in de leeftijd van 21 tot 84 jaar de orodispergeerbare tabletten met placebo vergeleken.
Portuguese: Uma vez que o Vivanza não foi estudado nos grupos de doentes a seguir mencionados, o medicamento está contraindicado nestes grupos:
Dutch: Daar Vivanza niet onderzocht is bij de volgende groepen patiënten, mogen zij het middel niet gebruiken:
Portuguese: Ao bloquear a degradação do GMPc, o Vivanza restabelece a função erétil.
Dutch: Door blokkering van de afbraak van cGMP herstelt Vivanza de erectiefunctie.
Portuguese: • doentes com angina instável e problemas oculares hereditários conhecidos como doenças degenerativas da retina.
Dutch: • patiënten met een instabiele angina pectoris of met erfelijke oogziekten die bekendstaan als ‘retinale degeneratieve aandoeningen'.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Vivanza.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Vivanza vast te stellen.
Portuguese: A dose recomendada de Vivanza é de 10 mg por via oral, com ou sem alimentos, 25 a 60 minutos antes da atividade sexual.
Dutch: De aanbevolen dosis Vivanza is 10 mg, in te nemen via de mond met of zonder voedsel, ongeveer 25 tot 60 minuten vóór de seksuele activiteit; patiënten mogen niet meer dan één dosis per dag innemen.
Portuguese: O Vivanza comprimidos revestidos foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em quatro estudos principais, que incluíram 2431 homens com idades entre os 20 e os 83 anos.
Dutch: Vivanza in de vorm van filmomhulde tabletten is met placebo (een schijnbehandeling) vergeleken in vier grote studies onder 2 431 mannen van 20 tot 83 jaar.
Portuguese: A substância ativa do Vivanza, o vardenafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase de Tipo 5 (PDE5).
Dutch: Vardenafil, de werkzame stof in Vivanza, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers type 5 (PDE5) worden genoemd.
Portuguese: • doentes com doença de fígado grave ou doença renal de fase terminal que requeira diálise;
Dutch: • patiënten met een ernstige leverziekte of met nierfalen in een eindstadium waarbij dialyse noodzakelijk is;
Portuguese: Por que foi aprovado o Vivanza?
Dutch: Waarom is Vivanza goedgekeurd?
Portuguese: É contraindicado o uso do Vivanza em simultâneo com certos medicamentos, como o cetoconazole e o itraconazole (antifúngicos) em homens com mais de 75 anos, ou com medicamentos chamados «inibidores da protease VIH», como o ritonavir e o indinavir (para o tratamento do VIH).
Dutch: Vivanza mag niet worden ingenomen samen met bepaalde geneesmiddelen zoals ketoconazol en itraconazol (ter behandeling van schimmelinfecties) bij mannen ouder dan 75 jaar, en evenmin samen met hiv-proteaseremmers zoals ritonavir en indinavir (ter behandeling van hiv-infectie).
Portuguese: O uso do Vivanza é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao vardenafil ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Vivanza mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor vardenafil of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Portuguese: Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose poderá ser aumentada até um máximo de 20 mg ou diminuída para 5 mg.
Dutch: Afhankelijk van de werkzaamheid en de bijwerkingen kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 20 mg of verlaagd tot 5 mg. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie of ernstige nieraandoeningen moet de behandeling worden begonnen met een dosis van 5 mg.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vivanza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Vivanza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vivanza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Além disso, é contraindicado o uso do Vivanza em simultâneo com medicamentos conhecidos como estimuladores da guanilato ciclase, incluindo o riociguat, utilizado no tratamento da hipertensão pulmonar (pressão arterial alta nos pulmões.
Dutch: Bovendien mag Vivanza niet worden ingenomen samen met geneesmiddelen die bekendstaan als guanylaatcyclasestimulators, zoals riociguat (gebruikt ter behandeling van pulmonale hypertensie [hoge bloeddruk in de longen]).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Vivanza durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Vivanza tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Vivanza?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vivanza in?
Portuguese: É também contraindicado em indivíduos que tenham perda da visão devida a um problema ligado ao fluxo sanguíneo para o nervo ótico (NOIA, ou neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica).
Dutch: Het mag ook niet worden ingenomen door patiënten die ooit (tijdelijk) hun gezichtsvermogen hebben verloren als gevolg van een probleem met de bloedtoevoer naar de oogzenuw (niet-arterieel anterieur ischemisch oogzenuwlijden of NAION).
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Vivanza.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Vivanza te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: É contraindicado o uso do Vivanza em simultâneo com nitratos (um tipo de medicamento usado no tratamento da angina).
Dutch: Vivanza mag niet gelijktijdig worden ingenomen met nitraten (geneesmiddelen om angina pectoris te behandelen).
Portuguese: Como funciona o Vivanza?
Dutch: Hoe werkt Vivanza?
Portuguese: O que é o Vivanza?
Dutch: Wat is Vivanza?
Portuguese: É necessária estimulação sexual para que o Vivanza seja eficaz.
Dutch: Seksuele stimulatie is nodig, anders is Vivanza niet effectief.
Portuguese: Como foi estudado o Vivanza?
Dutch: Hoe is Vivanza onderzocht?
Portuguese: O Vivanza é utilizado no tratamento de homens adultos com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Dutch: Dit is het onvermogen om een zodanig stijve penis (erectie) te krijgen of te houden dat bevredigende seksuele activiteit mogelijk is.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vivanza, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Vivanza.
Portuguese: Como se utiliza o Vivanza?
Dutch: Hoe wordt Vivanza gebruikt?
Portuguese: Doutro modo, deve ser classificada como negativa (normal).
Dutch: Anders moet het worden geclassificeerd als negatief (normaal).
Portuguese: (esquerda) e positivas (direita).
Dutch: (links) en een positieve scan (rechts).
Portuguese: Poderá ser útil estimar a dose efetivamente aplicada.
Dutch: Het kan handig zijn om de toegepaste effectieve dosis te schatten.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 agosto 2014 Data da última renovação: 25 julho 2019
Dutch: Datum van eerste registratie: 22 augustus 2014 Datum van de laatste verlenging: 25 juli 2019
Portuguese: O estado cognitivo dos doentes não foi determinado.
Dutch: De cognitieve toestand van de patiënten werd niet bepaald.
Portuguese: Por conseguinte, qualquer potencial mutagénico clinicamente relevante é considerado altamente improvável.
Dutch: Elk klinisch relevant mutageen potentieel wordt daarom beschouwd als hoogst onwaarschijnlijk.
Portuguese: Ver a secção 4.2.
Dutch: Zie rubriek 4.2.
Portuguese: Material radioativo.
Dutch: Radioactief materiaal.
Portuguese: Poderão ocorrer os seguintes efeitos secundários com este medicamento:
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen zich voordoen met dit geneesmiddel:
Portuguese: Crianças e adolescentes O VIZAMYL não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar VIZAMYL is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de leeftijd van 18 jaar.
Portuguese: O VIZAMYL só será utilizado em áreas controladas especiais.
Dutch: VIZAMYL zal uitsluitend gebruikt worden in speciale gecontroleerde ruimtes.
Portuguese: Não foram realizados estudos com mulheres grávidas.
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Megabecquerel (MBq) é a unidade utilizada para medir radioatividade.
Dutch: Megabecquerel (MBq) is de eenheid die wordt gebruikt voor het meten van radioactiviteit.
Portuguese: Fertilidade Não foram realizados estudos sobre a fertilidade.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen studies naar vruchtbaarheid uitgevoerd.
Portuguese: A solução deve ser visualmente inspecionada antes da sua utilização.
Dutch: De oplossing moet vóór gebruik visueel worden gecontroleerd.
Portuguese: O treino para profissionais de saúde deverá conter os seguintes elementos chave:
Dutch: De opleiding voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Portuguese: Foi utilizada a histopatologia do estudo pivot.
Dutch: De histopathologie van de pivotale studie werd gebruikt.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1000), muito raras (<1/10 000) e desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Oito horas a contar da data e hora de referência.
Dutch: Acht uur vanaf de referentiedatum en -tijd.
Portuguese: Não deve ser diluído.
Dutch: Het mag niet worden verdund.
Portuguese: Só deverão ser utilizadas soluções límpidas e sem partículas visíveis.
Dutch: Alleen heldere oplossingen, vrij van zichtbare deeltjes, mogen worden gebruikt.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto informativo antes de receber este medicamento pois contém informação importante para si.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt want er staat belangrijke informatie in voor u.
Portuguese: Se qualquer destas regiões for claramente positiva (anormal), a imagem deve ser classificada como positiva (anormal).
Dutch: Als er één van deze gebieden duidelijk positief (abnormaal) is, dan moet het beeld worden geclassificeerd als positief (abnormaal).
Portuguese: Uma injeção é suficiente para realizar o exame que o seu médico precisa.
Dutch: Eén injectie is voldoende voor de uitvoering van de scan die uw arts nodig heeft.
Portuguese: As seguintes reações adversas estão listadas na Tabela 1 abaixo:
Dutch: De volgende bijwerkingen worden vermeld in de onderstaande Tabel 1:
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Dutch: UNIEKE IDENTIFIER - HUMAAN LEESBARE DATA
Portuguese: Baseado na maioria lida o rácio entre positivos e negativos foi de 2,04 e 0,52 respetivamente.
Dutch: Gebaseerd op de meerderheid van de interpretaties waren de ratio's tussen positieve en negatieve waarschijnlijkheid respectievelijk 2,04 en 0,52.
Portuguese: Contudo, em caso de sobredosagem deverá, receber o tratamento apropriado.
Dutch: Is er echter sprake van een overdosis dan zult u de passende behandeling krijgen.
Portuguese: As regiões histopatológicas foram incluídas mas não restringidas a regiões CERAD.
Dutch: De histopathologische gebieden waren onder meer, maar niet beperkt tot, de CERAD-gebieden.
Portuguese: As informações seguintes destinam-se apenas ao especialista.
Dutch: De volgende informatie is uitsluitend bedoeld voor de specialist.
Portuguese: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Bélgica
Dutch: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège België
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular de Autorização do Mercado:
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Portuguese: A isto, segue-se uma rápida eliminação do cérebro nos primeiros 90 minutos (a altura recomendada para iniciar o exame), seguida de uma eliminação mais gradual.
Dutch: Dit wordt gevolgd door een snelle klaring uit de hersenen gedurende de eerste 90 minuten (de aanbevolen tijd om te beginnen met scannen), gevolgd door meer geleidelijke klaring.
Portuguese: A sua receção, armazenamento, utilização, transferência e eliminação estão sujeitos aos regulamentos e/ou licenças adequadas da entidade oficial competente.
Dutch: Ontvangst, opslag, toepassing, transport en afvoer zijn onderworpen aan de regelgeving en/of desbetreffende vergunningen van de bevoegde officiële instanties.
Portuguese: Não existe utilização relevante do VIZAMYL na população pediátrica.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van VIZAMYL bij pediatrische patiënten.
Portuguese: O volume de injeção não deve ser inferior a 1 mL nem superior a 10 mL.
Dutch: Het injectievolume mag niet minder zijn dan 1 ml en niet meer dan 10 ml.
Portuguese: O seu médico de medicina nuclear informá-lo-á sobre a duração habitual do procedimento.
Dutch: Uw nucleair geneeskundige zal u informeren over de gebruikelijke duur van de procedure.
Portuguese: Se a administração for considerada necessária, a amamentação deve ser interrompida durante 24 horas e o leite extraído terá de ser eliminado.
Dutch: Indien de toediening noodzakelijk wordt geacht, dient de borstvoeding gedurende 24 uur te worden onderbroken en de afgekolfde melk te worden vernietigd.
Portuguese: Para cada doente, a exposição à radiação tem de ser justificada pelo benefício provável.
Dutch: Voor elke patiënt moet de blootstelling aan straling vanuit een oogpunt van waarschijnlijk voordeel gerechtvaardigd zijn.
Portuguese: Retire o leite materno durante este período e eliminte o leite retirado.
Dutch: Kolf de moedermelk af gedurende deze periode en gooi deze gekolfde moedermelk weg.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais (ver secção 6.6).
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften (zie rubriek 6.6).
Portuguese: A atividade a ser administrada deve ser cuidadosamente ponderada visto estes doentes poderem sofrer uma exposição acrescida à radiação (ver secção 4.4).
Dutch: De toe te dienen activiteit moet zorgvuldig overwogen worden omdat bij deze patiënten een verhoogde blootstelling aan straling mogelijk is (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Há leis rigorosas sobre a utilização, manuseamento e eliminação de radiofármacos.
Dutch: Er zijn strenge wetten voor het gebruik, de hantering en de afvoer van radiofarmaceutische producten.
Portuguese: Não deverá conduzir, utilizar máquinas ou participar em atividades potencialmente perigosas até estes efeitos desaparecerem totalmente.
Dutch: U mag niet autorijden, machines gebruiken of deelnemen aan andere mogelijk gevaarlijke activiteiten tot deze bijwerkingen volledig zijn verdwenen.
Portuguese: O treino deverá incluir um número suficiente de casos claros positivos e negativos, assim como casos de nivel intermediário.
Dutch: De opleiding moet zowel voldoende aantal duidelijk positieve en negatieve casussen omvatten als voldoende daar tussenin liggende casussen.
Portuguese: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Áustria
Dutch: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Oostenrijk
Portuguese: Por isso, só devem ser realizados exames essenciais durante a gravidez, quando os benefícios prováveis são claramente superiores aos riscos a que a mãe e o feto são expostos.
Dutch: Daarom mogen tijdens de zwangerschap uitsluitend essentiële onderzoeken worden uitgevoerd, als het verwachte voordeel de gevaren voor de moeder en de foetus ver overtreft.
Portuguese: População pediátrica Para informações sobre a utilização na população pediátrica, ver secções 4.2 ou 5.1.
Dutch: Pediatrische patiënten Voor informatie over het gebruik bij pediatrische patiënten, zie rubriek 4.2 of 5.1.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de {xx} meses após a concessão da autorização.
Dutch: De vergunninghouder dient het eerste periodieke veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel binnen zes maanden na de toekenning van de vergunning in.
Portuguese: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Itália
Dutch: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italië
Portuguese: Se possivel, os casos devem ser histologicamente confirmados.
Dutch: De casussen moeten histopathologisch bevestigd zijn, indien dit mogelijk is.
Portuguese: O perfil de segurança global do VIZAMYL baseia-se nos dados derivados da sua administração a 831 participantes de estudos.
Dutch: Het totale veiligheidsprofiel van VIZAMYL is gebaseerd op gegevens uit de toediening ervan aan 831 proefpersonen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: radiofármaco de diagnóstico, sistema nervoso central; Código ATC: V09AX04
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: radiofarmaca voor diagnostiek van het centraal zenuwstelsel, ATCcode: V09AX04
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que o frasco para injetáveis está danificado ou que a solução contém partículas ou parece estar descolorada.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de injectieflacon beschadigd is of de oplossing deeltjes bevat of verkleurd lijkt.
Portuguese: Se houver dúvidas quanto à sua potencial gravidez (se a mulher não teve o último período menstrual, se o período menstrual for irregular, etc.), deve oferecer-se à doente técnicas alternativas que não recorram à radiação ionizante (se existirem).
Dutch: Als er twijfel bestaat over haar mogelijke zwangerschap (als de vrouw een menstruatie heeft overgeslagen, als de menstruatie onregelmatig is, enz.), moet de patiënt alternatieve technieken zonder gebruik van ioniserende straling (indien beschikbaar) aangeboden krijgen.
Portuguese: Dose absorvida por atividade administrada [mGy/MBq]
Dutch: Geabsorbeerde dosis per toegediende activiteit [mGy/MBq]
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se notar qualquer dos sinais acima indicados.
Dutch: Informeer uw arts onmiddellijk als u één van hierboven vermelde symptomen ervaart.