FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akikben már előzetesen kialakult májműködési zavar, így krónikus aktív hepatitis, nagyobb gyakorisággal jelentkeznek májfunkció-rendellensségek a kombinált antiretrovirális kezelés során, ezért állapotukat a szokásos módon ellenőrizni kell.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječimi motnjami v delovanju jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, se med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem pogosteje pojavljajo nepravilnosti v delovanju jeter, zato je potrebno take bolnike nadzorovati v skladu s standardno prakso.
Hungarian: Zidovudin AUC ↑80% (UGT gátlás) ANTIHISZTAMINOK (HISZTAMIN H2 RECEPTOR ANTAGONISTÁK) Ranitidin/abakavir
Slovenian: zidovudin AUC ↑80% (zavrtje UGT) ANTIHISTAMINIKI (ANTAGONISTI HISTAMINSKIH RECEPTORJEV H2) ranitidin/abakavir
Hungarian: 4.9 Túladagolás A Trizivir túladagolására vonatkozóan nincsenek tapasztalatok.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje Izkušenj s prevelikim odmerjanjem zdravila Trizivir ni.
Hungarian: Több mint 200, HIV-fertőzés miatt kezelt anya/gyermek pár vizsgálata alapján a lamivudin szérumkoncentrációja a HIV miatt kezelt anyák szoptatott csecsemőiben nagyon alacsony (az anyai szérumkoncentráció kevesebb mint 4%-a), és folyamatosan csökken, így amikor a csecsemők elérik a
Slovenian: Glede na podatke pri več kot 200 parih mater in otrok, zdravljenih zaradi okužbe HIV, je koncentracija lamivudina v serumu dojenčkov mater, zdravljenih zaradi okužbe s HIV, zelo majhna (manj kot 4 %
Hungarian: Ezek gyakrabban fordultak elő a nagyobb zidovudin adagokat
Slovenian: Te so se pogosteje pojavile pri višjih odmerkih zidovudina
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/156/002 - átlátszatlan, fehér PCTFE/PVC-Al buborékcsomagolás (60 tabletta) EU/1/00/156/003 - Tartály csomagolás (60 tabletta) EU/1/00/156/004 - gyermekbiztos PVC/PCTFE/PVC-Al/papír buborékcsomagolás (60 tabletta)
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/156/002 - PCTFE/PVC-Al pretisni omot (60 tablet) EU/1/00/156/003 - Plastenka (60 tablet) EU/1/00/156/004 - PVC/PCTFE/PVC-Al/papir pretisni omot (60 tablet)
Hungarian: • más lamivudin-tartalmú gyógyszerek, amelyeket a HIV- vagy a hepatitisz B-fertőzés kezelésére alkalmaznak,
Slovenian: • drugih zdravil, ki vsebujejo lamivudin, ki se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV ali okužbe s hepatitisom B,
Hungarian: Ritkán jelentkezik - amennyiben előfordul, rendszerint néhány hóanpos kezelést követően alakul ki.
Slovenian: Če se pojavi, se po navadi razvije po nekaj mesecih zdravljenja.
Hungarian: Ha abbahagyta a Trizivir szedését
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Trizivir
Hungarian: Ilyenkor szükségessé válhat az adag csökkentése vagy a terápia leállítása (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Verjetno bo potrebno zmanjšati odmerke ali prekiniti zdravljenje (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Abakavirt két évig adva, egereken és patkányokon enyhe myocardialis degenerációt észleltek.
Slovenian: Pri miših in podganah so po dvoletnem dajanju abakavirja opazili blago degeneracijo miokarda.
Hungarian: A Trizivir segíti megfékezni a betegségét.
Slovenian: Zdravilo Trizivir pomaga, da je vaše stanje pod nadzorom.
Hungarian: HIV-fertőzés kezelése esetén sokszor nehéz megállapítani, hogy egy tünet a Trizivir vagy az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek mellékhatása, vagy azt maga a HIV-fertőzés okozza-e.
Slovenian: Med zdravljenjem okužbe s HIV je težko reči, ali je nek simptom neželen učinek zdravila Trizivir, neželen učinek drugih zdravil, ki jih jemljete, ali posledica same okužbe s HIV.
Hungarian: A születés után egy évvel a legnagyobb dózist kapott utódok (420 mg/születési testtömeg kilogramm) tüdejében, májában és női reprodukciós szerveiben megnövekedett a tumorok előfordulása.
Slovenian: Eno leto po kotitvi je pri tistem delu podmladka, ki je bil izpostavljen največjim odmerkom (420 mg/kg/končne telesne teže ob skotitvi), prišlo do pogostejšega pojava tumorjev na pljučih, jetrih in ženskih reproduktivnih organih.
Hungarian: Ha a Trizivir kezelést leállítják hepatitis B-vel is fertőzött betegeknél, ajánlatos mind a májfunkciós tesztek, mind a HBV replikáció markerek időszakonkénti ellenőrzése, mivel a lamivudin megvonása a hepatitis akut exacerbatióját okozhatja (lásd a Zeffix alkalmazási előírását).
Slovenian: Če pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa B, zdravilo Trizivir ukinemo, je potrebno periodično spremljati tako teste jetrne funkcije kot označevalce replikacije virusa HBV, saj lahko ukinitev lamivudina vodi v akutno poslabšanje hepatitisa (glejte SmPC Zeffix).
Hungarian: A Trizivir szédülést okozhat, és más mellékhatásai is lehetnek, amelyek csökkentik az éberséget.
Slovenian: Zdravilo Trizivir lahko povzroči omotico in druge neželene učinke, ki lahko poslabšajo pozornost.
Hungarian: Ritka: szorongás, depresszió
Slovenian: Redki: anksioznost, depresija
Hungarian: A tejsavas acidosis magas halálozással jár, és társulhat pancreatitisszel, májelégtelenséggel vagy veseelégtelenséggel.
Slovenian: Umrljivost zaradi laktacidoze je visoka, lahko je povezana s pankreatitisom, z odpovedjo jeter ali z odpovedjo ledvic.
Hungarian: A korai tünetek (szimptómás hyperlactataemia) közé tartoznak a jóindulatú emésztőszervi tünetek (hányinger, hányás és hasi fájdalom), a nem-specifikus rossz közérzet, az étvágycsökkenés, a testtömegvesztés, a légzőszervi tünetek (gyors és/vagy mély légzés), vagy idegrendszeri tünetek (beleértve a motoros gyengeséget).
Slovenian: Zgodnji simptomi (simptomatska hiperlaktatemija) vključujejo blažje prebavne simptome (navzeo, bruhanje in abdominalno bolečino), nespecifično splošno slabo počutje, izgubo apetita, hujšanje, respiratorne simptome (hitro in/ali globoko dihanje) ali nevrološke simptome (vključno z motorično oslabelostjo).
Hungarian: Abakavirral, lamivudinnal és zidovudinnal kezelt betegekben pancreatitis ritkán fordult elő.
Slovenian: Pankreatitis Pri bolnikih, ki so se zdravili z abakavirjem, lamivudinom in zidovudinom so bili primeri pankreatitisa redki.
Hungarian: Ilyenek az alábbiak:
Slovenian: Med takšnimi so:
Hungarian: A Trizivir-t szedő betegeknél éppen ezért a hematológiai paramétereket gondosan ellenőrizni kell (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Hematološke parametre je torej potrebno pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Trizivir skrbno nadzorovati (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Szívroham kockázata Nem zárható ki, hogy abakavir szedésével kapcsolatosan megnövekedhet a szívroham kialakulásának a kockázata.
Slovenian: Ne moremo izključiti, da bi bil abakavir povezan s povečanim tveganjem za srčni infarkt.
Hungarian: In vivo vizsgálatokban a klinikumban elért plazmaszinteket 40-50-szeresen meghaladó plazmakoncentrációt adó dózisok esetén a lamivudin nem mutatott semmilyen genotoxikus aktivitást.
Slovenian: Lamivudin pri odmerkih, ki so dali 40- do 50-krat večje plazemske koncentracije od terapevtskih, in vivo ni pokazal nobenega genotoksičnega delovanja.
Hungarian: • nehezített mozgás.
Slovenian: • težave pri gibanju.
Hungarian: További tünetek közé tartoznak:
Slovenian: Med drugimi simptomi so:
Hungarian: Mit tartalmaz a Trizivir?
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Trizivir
Hungarian: A zidovudin-kezelés összefüggést mutat szubkután zsírréteg csökkenésével, amelyet a mitokondriális toxicitással hoztak kapcsolatba.
Slovenian: Zdravljenje z zidovudinom je povezano z izgubo podkožnega maščevja, ki ga povezujejo s toksičnostjo za mitohondrije.
Hungarian: • interferon, amelyet vírusfertőzések kezelésére alkalmaznak
Slovenian: • interferon za zdravljenje virusnih okužb,
Hungarian: Hosszú időtartamú orális patkány és egér karcinogenitási vizsgálatokban a lamivudin nem mutatott carcinogen potenciált.
Slovenian: V raziskavah karcinogenosti dolgoročne peroralne uporabe pri podganah in miših lamivudin ni pokazal karcinogenega potenciala.
Hungarian: A Trizivir-kezelés gyakran okoz zsírvesztést (lipoatrófiát) a lábakon, karokon és az arcon.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trizivir pogosto povzroči izginjanje maščevja na nogah, rokah in obrazu
Hungarian: 1. táblázat: A Trizivir egyes hatóanyagaival tapasztalt nemkívánatos reakciók Abakavir
Slovenian: Tabela 1: Neželeni učinki o katerih so poročali po jemanju posameznih učinkovin zdravila Trizivir
Hungarian: A Trizivir étellel együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Slovenian: Zdravilo Trizivir lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Hungarian: A Trizivir csomagolásában egy Készenléti Kártya is található, ami figyelmezteti Önt és az egészségügyi dolgozókat az abakavir túlérzékenységre.
Slovenian: Pakiranje zdravila Trizivir vsebuje opozorilno kartico kot opozorilo o preobčutljivosti na abakavir za vas in medicinsko osebje.
Hungarian: A Trizivir hatóanyagai gátolhatják a sejt DNS replikációját, a zidovudin egy állatkísérletben transzplacentálisan karcinogénnek bizonyult, és az abakavir állatkísérletekben transzplacentáris karcinogén hatást mutatott (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Učinkovine zdravila Trizivir lahko inhibirajo replikacijo celične DNK, in zidovudin se je izkazal za transplacentalno karcinogenega v študijah na živalskih modelih (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: A zidovudin (ZDV) hatására kiszelektálódó timidin-analóg mutációk (TAM-ok) ugyancsak megjelentek (8%).
Slovenian: Ugotovljene so bile tudi mutacije timidinskih analogov (TAMs; "Thymidine analogue mutations"), ki so bile posledice selekcije z zidovudinom (ZDV) (8 %).
Hungarian: A lamivudin farmakokinetikája a terápiás dózistartományban lineáris, a plazmafehérjékhez korlátozott mértékben kötődik, elsősorban az albuminhoz (< 36%
Slovenian: Lamivudin izkazuje linearno farmakokinetiko v terapevtskem razponu odmerjanja in se le omejeno veže na glavni plazemski protein albumin (< 36 % serumskega albumina in vitro).
Hungarian: Az abakavirt az UDP glükoronil-transzferáz (UGT) enzimek és az alkohol-dehidrogenáz metabolizálja.
Slovenian: Abakavir se presnavlja z UDP-glukuroniltransferaznimi (UGT) encimi in alkoholno dehidrogenazo;
Hungarian: Hat klinikai vizsgálat meta-analízise során az abakavirt zidovudin nélkül tartalmazó kezelési rendek esetén TAM nem szelektálódott ki (0/127), de abakavirt és a timidin-analóg zidovudint tartalmazó kezelések estén észleltek szelekciót (22/86, 26%).
Slovenian: V metaanalizi šestih kliničnih preskušanj pri režimu, ki je vseboval abakavir brez zidovudina (0/127), selekcije mutacij timidinskih analogov niso ugotovili, ugotovili pa so jo pri režimih, ki so vsebovali abakavir in timidinski analog zidovudin (22/86, 26 %).
Hungarian: A lamivudint vagy zidovudint szedő terhes nőkről rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat nem utal malformációt okozó toxicitásra (több mint 3000, az első trimeszterben történt expozíció utáni terhességi kimenetel, melyből több mint 2000 kimenetel lamivudin és zidovudin expozícióval egyaránt kapcsolatos volt).
Slovenian: Obsežni podatki o nosečnicah, ki so jemale lamivudin ali zidovudin, niso pokazali malformacijske toksičnosti (za vsakega več kot 3000 izidov po izpostavljenosti v prvem trimesečju, od tega več kot 2000 izidov po izpostavljenosti obema, lamivudinu in zidovudinu).
Hungarian: Ha metadont szed, figyelni fogják,
Slovenian: Če jemljete metadon, vas bodo spremljali glede odtegnitvenih simptomov.
Hungarian: • levertség vagy szorongásérzés, a koncentrálóképesség romlása, álmosság;
Slovenian: • občutek depresivnosti ali tesnobnosti, nezmožnost koncentracije, občutek dremavosti,
Hungarian: Öt klinikai vizsgálat meta-analízise során, amelyekben az abakavirt a kezelés hatékonyságának növelése érdekében adták, 166 egyénből 123-nál (74%) volt M184V/I, 50-nél (30%) T215Y/F, 45-nél (27%) M41L, 30-nál (18%) K70R és 25-nél (15%) D67N.
Slovenian: V metaanalizi petih kliničnih preskušanj, v katerih je bil abakavir dodan 166 osebam zaradi stopnjevanja zdravljenja, je 123 oseb (74 %) imelo M184V/I, 50 oseb (30 %) T215Y/F, 45 oseb (27 %) M41L, 30 oseb (18 %) K70R in 25 oseb (15 %) D67N.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását szintén jelentették immunreaktiváció esetén, azonban a jelentések szerint a kialakulás időpontja változó, és akár több hónappal a kezelés megkezdése után is előfordulhatnak.
Slovenian: V okviru imunske reaktivacije je bil opisan tudi pojav avtoimunskih bolezni (npr. pojav Gravesove bolezni in avtoimunskega hepatitisa), toda opisani čas do začetka je bolj spremenljiv in ti dogodki se lahko pojavijo veliko mesecev po uvedbi zdravljenja.
Hungarian: Az abakavir többszörös orális adagolása során napi kétszer 300 mg dózisban nincs szignifikáns abakavir kumuláció.
Slovenian: Po večkratnih peroralnih odmerkih po 300 mg dvakrat dnevno ne prihaja do pomembnega kopičenja abakavirja.
Hungarian: A lamivudin központi idegrendszerbe történő penetrációjának valós mértéke és klinikai jelentősége nem ismert.
Slovenian: Dejanski obseg penetracije lamivudina v CŽS in korelacija s klinično učinkovitostjo nista znana.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) abakavirra (vagy más gyógyszerre, amelyik abakavirt tartalmazKivexa, Triumeq vagy Ziagen), lamivudinra vagy zidovudinra, vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na abakavir (ali katerokoli drugo zdravilo, ki vsebuje abakavirKivexa, Triumeq ali Ziagen), lamivudin ali zidovudin ali katerokoli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Hungarian: • Trizivir-kezelést sohasem szabad kezdeményezni pozitív HLA-B*5701 státuszú betegeknél és olyan negatív HLA-B*5701 státuszúaknál, akiknél abakavir-tartalmú kezelési rend (pl. Kivexa, Ziagen, Triumeq) korábbi alkalmazása során abakavir okozta túlérzékenységi reakciót gyanítottak.
Slovenian: • Zdravila Trizivir se nikdar ne sme uvesti bolnikom s pozitivnim HLA-B*5701 statusom; prav tako se ga ne sme uvesti bolnikom z negativnim HLA-B*5701 statusom, ki so imeli v preteklosti med uporabo sheme z abakavirjem sum na HSR na abakavir (npr. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Hungarian: Az abakavir-, a lamivudin- és a zidovudin-trifoszfátok lényegesen kisebb affinitást mutatnak a gazdasejt DNS-polimerázaihoz.
Slovenian: Abakavir, lamivudin in zidovudin trifosfati imajo občutno manjšo afiniteto do DNK polimeraz gostiteljske celice.
Hungarian: Ezért a betegeket a HIV-hez kapcsolódó betegségek kezelésében gyakorlott orvosoknak kell gondos klinikai megfigyelés alatt tartani.
Slovenian: Bolniki morajo torej ostati pod skrbnim kliničnim nadzorom zdravnikov z izkušnjami pri zdravljenju na okužbo z virusom HIV vezanih bolezni.
Hungarian: A második vizsgálat tehát nem igazolta a zidovudin transzplacentális karcinogén hatását.
Slovenian: Tako druga raziskava ni pokazala, da bi zidovudin deloval kot transplacentalni karcinogen.
Hungarian: Az ABC HSR Oktatási Program az ABC monokomponensű készítmény (Ziagen; USA: 1998 december, EU: 1999 július) formájában történt első hatósági engedélyezése óta áll rendelkezésre.
Slovenian: ABC kot zdravila z eno učinkovino, ZIAGEN (ZDA, december 1998, EU julij 1999).
Hungarian: A megfigyelt csúcskoncentráció-értékek naponta kétszer 600 mg abakavir adása estén 9-szer nagyobbak, mint az abakavir 0,08 µg/ml-es, illetve 0,26 µM-os IC50-értékei.
Slovenian: Če se je abakavir dajal v odmerku 600 mg dvakrat dnevno, so bile opažene največje koncentracije katerih vrednosti so bile 9-krat večje od IC50 abakavirja (0,08 µg/ml ali 0,26 µM).
Hungarian: Az abakavir teratogén potenciáljára vonatkozólag nem vonhatók le következtetések az embrio-foetalis toxicitás miatt.
Slovenian: Iz teh ugotovitev o embrio fetalni toksičnosti se zaključki o teratogenem potencialu abakavirja ne morejo podati.
Hungarian: Az intravénásan alkalmazott zidovudinnal végzett vizsgálatokban az átlagos terminális plazmafelezési idő 1,1 óra, és az átlagos szisztémás clearance 1,6 l/óra/kg volt.
Slovenian: V raziskavah z intravenskim zidovudinom je bila njegova srednji končni razpolovni čas v plazmi 1,1 ure, srednji sistemski očistek pa 1,6 l/h/kg.
Hungarian: Ritka: gynaecomastia
Slovenian: Redki: ginekomastija
Hungarian: A Trizivir-t és a klaritromicint legalább 2 óra eltéréssel kell adni
Slovenian: Med uporabo zdravila Trizivir in uporabo klaritromicina morata miniti vsaj 2 uri.
Hungarian: • alacsony vörösvértestszám (vérszegénység) vagy alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia vagy leukopénia);
Slovenian: • majhno število rdečih krvnih celic (anemija) ali majhno število belih krvnih celic (nevtropenija ali levkopenija),
Hungarian: Bakteriális teszteken sem az abakavir, sem a lamivudin, sem a zidovudin nem mutagén, de összhangban más nukleozid-analógokkal, gátolják a sejt DNS replikációját in vitro emlős tesztekben, így egér lymphoma tesztben.
Slovenian: Abakavir, lamivudin ali zidovudin v poskusih z bakterijami niso pokazali mutagenosti, vendar, skladno z drugimi nukleozidnimi analogi, inhibirajo replikacijo celične DNK v in vitro testih na celicah sesalcev, kot so celice mišjega limfoma.
Hungarian: Ne felejtse el megemlíteni kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a Trizivir szedése mellett új gyógyszert kezdett el szedni.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate vedno povedati, če med zdravljenjem z zdravilom Trizivir začnete jemati kakšno novo zdravilo.
Hungarian: Bármilyen három NRTI-vel kapcsolatos mutáció Négy vagy több NRTI-vel kapcsolatos mutáció
Slovenian: Katerikoli dve mutaciji, povezani z NRTI Katerekoli tri mutacije, povezane z NRTI
Hungarian: Az abakavir, a lamivudin és a zidovudin kombinációjának karcinogén potenciálját nem vizsgálták.
Slovenian: Morebitnega karcinogenega potenciala kombinacije abakavir, lamivudin in zidovudin še niso proučili.
Hungarian: Ritka esetekben azoknál a betegeknél is kialakultak néhány órán belül életveszélyes reakciók az abakavir-kezelés újraindításakor, akik korábban nem túlérzékenységi reakció miatt hagyták abba az abakavir alkalmazását (lásd 4.8 pont, „Egyes kiválasztott mellékhatások leírása" rész).
Slovenian: V redkih primerih so se pri bolnikih, ki so abakavir nehali jemati zaradi drugih razlogov, ne zaradi simptomov HSR, v nekaj urah po ponovni uvedbi zdravljenja z abakavirjem, pojavile življenjsko nevarne reakcije (glejte poglavje 4.8, Opis izbranih neželenih učinkov).
Hungarian: Ha bármilyen oknál fogva abbahagyta a Trizivir szedését - különösen ha azért, mert úgy gondolta, hogy mellékhatások léptek fel, vagy mert Önnek egyéb betegsége van:
Slovenian: Če ste iz kakršnegakoli vzroka prenehali jemati zdravilo Trizivir, zlasti če menite, da imate neželene učinke, ali ste ga prenehali jemati zaradi drugih bolezni:
Hungarian: Zidovudin hatóanyaga miatt a Trizivir abnormálisan alacsony neutrophilszámú (< 0,75 x 109/l), vagy abnormálisan alacsony hemoglobinszintű (< 7,5 g/dl vagy 4,65 mmol/l) betegek esetében ellenjavallt (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Zaradi učinkovine zidovudin je zdravilo Trizivir kontraindicirano pri bolnikih z izredno nizkim številom nevtrofilcev (< 0,75 x 109/l) ali izredno nizkimi vrednostmi hemoglobina (< 7,5 g/dl ali 4,65 mmol/l) (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Emiatt azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance ≤ 50 ml/perc, dóziscsökkentés szükséges (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Pri bolnikih s kreatininskim očistkom ≤ 50 ml/min je potrebno odmerek zmanjšati (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Az ABC HSR-el kapcsolatos fő tünetek közé tartozik a láz (~80%), a bőrkiütés (~70%), az emésztőszervi tünetek (>50%), pl. az émelygés, a hasfájás, a hányás és a hasmenés, továbbá az általános rossz közérzet, a kimerültség, a fejfájás (~50%) és az egyéb tünetek (~30%), pl. légzőszervi,
Slovenian: Diagnoza preobčutljivostne reakcije na abakavir Glavni simptomi, povezani s preobčutljivostnimi reakcijami na ABC so povišana telesna temperatura (~80 %), izpuščaj (~70 %), gastrointestinalni simptomi (> 50 %), npr. navzea, bolečine v trebuhu, bruhanje in driska, splošno slabo počutje, utrujenost in glavobol (~50 %) in drugi simptomi (~30 %), npr. simptomi s strani dihal, sluznic in kostno-mišični simptomi.
Hungarian: Régóta, többszörös antiretrovirális kombinációkkal kezelt („heavily" pre-treated) betegeknél ezen hármas nukleozid kombináció alkalmazásának előnye függ az előző kezelésben használt hatóanyagoktól és a kezelés időtartamától, mert ez kiszelektálhatta az abakavirra, vagy lamivudinra vagy zidovudinra keresztrezisztens HIV-1 variánsokat.
Slovenian: Stopnja koristnosti te kombinacije nukleozidov pri predhodno intenzivno zdravljenih bolnikih je odvisna od vrste in trajanja predhodnega zdravljenja, ki je lahko povzročilo selekcijo HIV-1 variant z navzkrižno rezistenco na abakavir, lamivudin ali zidovudin.
Hungarian: A kezeléssel kapcsolatos megfigyelések a késői megjelenésű vaginalis epithelialis tumorokra korlátozódtak, amelyek gyakorisága és megjelenésük ideje hasonló volt, mint a standard orális karciogenitási vizsgálatban.
Slovenian: Edine posledice uživanja zdravila so bili pozno nastali tumorji vaginalnega epitela, ki so se pojavljali približno enako pogosto in ob enakem času kot tumorji v standardni raziskavi peroralne karcinogenosti.
Hungarian: Az abakavir esetében patkányokban embrio- és foetalis toxicitást figyeltek meg, de nyulakban nem.
Slovenian: Abakavir je pokazal embrionalno in fetalno toksičnost pri podganah, ne pa tudi pri kuncih.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Trizivir-t vett be, további tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórházi ügyeletet.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Trizivir, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč zdravila Trizivir, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom ali se za nadaljnje nasvete obrnite na bolnišnični oddelek za nujno pomoč.
Hungarian: A krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő és kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegeknél fokozott a májat érintő súlyos és potenciálisan fatális kimenetelű mellékhatások kockázata.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, obstaja večje tveganje za resne in potencialno smrtne neželene učinke povezane z jetri.
Hungarian: Különleges betegcsoportok Vesekárosodás
Slovenian: Posebne populacije bolnikov
Hungarian: Túlérzékenységi reakció (lásd még 4.8 pont): Az abakavir a túlérzékenységi reakciók kockázatával jár (lásd 4.8 pont), amelyek jellemzői a láz és/vagy a bőrkiütés egyéb olyan tünetekkel, amelyek több szerv érintettségét jelzik.
Slovenian: Abakavir je povezan s tveganjem za preobčutljivostne reakcije (HSR) (glejte poglavje 4.8), za katere sta značilna povišana telesna temperatura in/ali izpuščaj, skupaj z drugimi simptomi, ki nakazujejo prizadetost več organov.
Hungarian: Egy folyamatban levő, kis betegszámú, nyílt, pilot klinikai vizsgálatban, amelyben antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeket kezeltek az abakavir, lamivudin, zidovudin és efavirenz kombinációval, azon betegek aránya, akikben a 48. héten a plazma vírusterhelése a kimutathatósági határ alá csökkent (< 400 kópia/ml), közel 90% volt, és a betegek 80%-ánál ez az érték < 50 kópia/ml volt 24 hetes kezelést követően.
Slovenian: V manjši odprti pilotski študiji pri bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili in so se zdravili s kombinacijo abakavir, lamivudin, zidovudin in efavirenz, je bil po 24 tednih zdravljenja odstotek bolnikov z nedokazljivo virusno obremenitvijo (< 400 kopij/ml) približno 90 %, od tega je 80 % bolnikov imelo < 50 kopij/ml.