FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nagy-Britannia azt is megjegyezte, hogy az enrofloxacin tartalmú belsőleges oldatok vonatkozásában az élelmezés-egészségügyi várakozási idők házityúkok esetében 3-15 nap, pulykák esetében 3-13 nap között mozog a tagállamokban, ezért 2012. október 18-án Nagy-Britannia a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökségnek valamennyi, enrofloxacin tartalmú, a házityúkok és/vagy pulykák számára ivóvízben adagolt állatgyógyászati készítmény tekintetében.
Lithuanian: spalio 18 d. Jungtinė Karalystė Europos vaistų agentūrai pateikė Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi pranešimą dėl visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino.
Hungarian: Gram-negatív fajok, például Escherichia coli, Pasteurella multocida és Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum és ii.
Lithuanian: In vitro tyrimais nustatytas i) gramneigiamų bakterijų, tokių kaip Escherichia coli, Pasteurella multocida ir Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum bei ii) Mycoplasma gallisepticum ir Mycoplasma synoviae jautrumas enrofloksacinui (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Szlovák Köztársaság
Lithuanian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77,
Hungarian: A házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben alkalmazott valamennyi enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítmény tudományos értékelésének átfogó összefoglalása (lásd I. melléklet)
Lithuanian: Visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino (žr.
Hungarian: KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes
Lithuanian: KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes su geriamuoju vandeniu naudojamas tirpalas
Hungarian: Magyarország TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Lithuanian: Rákóczi u. 146.
Hungarian: Évek óta csökkent érzékenységet mutattak ki (11,3-49,4%), ≥4 µg/ml határérték és ≥0.12 µg/ml nem vad típusú MIC érték alapján.
Lithuanian: Remiantis ≥4 µg/ml lūžio tašku ir ≥0,12 µg/ml nelaukinio tipo bakterijų MSK, daugelį metų fiksuojamas vis mažesnis (11,3-49,4%) šių bakterijų jautrumas.
Hungarian: enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi
Lithuanian: enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi vištos, kalakutai ir balandžiai
Hungarian: A flurokinolonok esetében a rezisztencia általában spontán, és pontmutációk következtében jelentkezik, amelyek a gyrA, gyrB, parC vagy parE topoizomeráz alegységeken belüli aminosav szubsztitúciókhoz, a külső membrán porinok csökkent expresszálásához vagy gyógyszer efflux pumpák fokozott expresszálásához vezetnek.
Lithuanian: Paprastai atsparumas fluorochinolonams atsiranda spontaniškai dėl taškinių mutacijų, kurios lemia aminorūgščių pakeitimus topoizomerazės genuose gyrA, gyrB, parC
Hungarian: Ganadexil Enrofloxacino
Lithuanian: Ganadexil Enrofloxacino broileriai
Hungarian: A ciprofloxacin esetében az E. coli csökkent érzékenységének aránya (0,06 mg/l epidemiológiai határérték alapján) 1999-2000-ben 19,3%, 2005-2006-ban pedig 33,5% volt.
Lithuanian: coli jautrumas ciprofloksacinui (apskaičiuotas remiantis 0,06 mg/l epidemiologine atsparumo ribine reikšme) 1999-2000 m.
Hungarian: Salmonella spp
Lithuanian: Salmonelės
Hungarian: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf belsőleges oldat vonatkozásában a 34. cikk szerint indított beterjesztési eljárásban (EMEA/V/A/067) a Salmonella fertőzések kezelésének indikációját törölték a készítmény jellemzőinek összefoglalójából az adagolási rend alátámasztásának hiánya miatt, különösen a fertőzés eliminálása vonatkozásában, valamint a baromfifélékben előforduló Salmonella kontrollálását célzó nemzeti kontroll programokra vonatkozó uniós jogszabály miatt, amely kijelenti, hogy az antimikrobiális szereket kizárólag rendkívüli körülmények esetén lehet alkalmazni (1177/2006/EK rendelet).
Lithuanian: spalio mėn., užbaigus 34 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl Baytril 10% Oral Solution (EMEA/V/A/067), atsižvelgiant į tai, kad turimų duomenų nepakanka enrofloksacino dozavimo režimui pagrįsti, ypač jei vaistu siekiama likviduoti infekciją, ir į nacionalines salmonelių plitimo tarp naminių paukščių kontrolės programas reglamentuojančius ES teisės aktus, kuriuose teigiama, kad antimikrobines medžiagas galima naudoti tik išskirtinėmis aplinkybėmis (Reglamentą (EB) 1177/2006), salmonelių sukeliamų infekcijų gydymo indikacija buvo išbraukta iš vaistų aprašų.
Hungarian: Egy 2010-ben végzett vizsgálatban a kísérleti E. coli fertőzés nem szerzett rezisztenciát a korábban beoltott, multirezisztens E. coli baktériumoktól.
Lithuanian: coli, nustatyta, kad inokuliacijai naudotos daugeliui vaistų atsparios bakterijos E.
Hungarian: Házityúk, pulyka, gyöngytyúk, kacsa, fácán, fürj, nyúl
Lithuanian: Floxadox vištos, kalakutai, perlinės vištos, antys, fazanai, putpelės, triušiai
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Lithuanian: SPECIALIEJI NURODYMAI
Hungarian: 1997-ben a MIC érték M. gallisepticum esetében 0,025-1,0 µg/ml, a M. synoviae esetében 0,05-0,5 µg/ml volt.
Lithuanian: - atitinkamai 0,0251 µg/ml ir 0,05-0,5 µg/ml.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Házityúk és pulyka
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Vištos ir kalakutai
Hungarian: Baromfi (házityúk)
Lithuanian: naminiai paukščiai (broileriai)
Hungarian: • a CVMP úgy vélte, hogy annak érdekében, hogy figyelembe vegyék az enrofloxacin baromfifélékben történő első engedélyezése óta az E. coli érzékenységi profiljának fejlődését, valamint az új farmakokinetikai/farmakodinámiás koncepciókat, az adagolási rendet optimalizálni kell a hatékonyság vagy a rezisztencia kialakulásának korlátozása szempontjából ennél a célkórokozónál;
Lithuanian: coli jautrumo charakteristikų raidą nuo pirminės enrofloksacino registracijos pagal naminių paukščių indikaciją ir naujus FK ir FD santykio modelius, reikia optimizuoti dozavimo režimo veiksmingumą ir apriboti tolesnio tikslinių ligų sukėlėjų atsparumo vystymosi potencialą;
Hungarian: Az E. coli fertőzések esetében a jelenlegi adagolási rend nem tekinthető optimálisnak a hatékonyság vagy a rezisztencia kialakulásának korlátozása szempontjából ennél a célkórokozónál.
Lithuanian: coli atsparumo vystymosi apribojimo požiūriu, gydant šio ligų sukėlėjo sukeliamas infekcijas taikytinas dabartinis dozavimo režimas nėra tinkamiausias.
Hungarian: A készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások módosításának indoklása
Lithuanian: Pagrindas iš dalies keisti vaistų aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
Hungarian: 2/2 oldal
Lithuanian: pUSLAPIS 2/2
Hungarian: Nemzetközi szabadnév (INN): enrofloxacin
Lithuanian: Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): enrofloksacinas
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek feltétele a IV. mellékletben található.
Lithuanian: Rinkodaros leidimų galiojimo sąlyga pateikiama IV priede.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP úgy ítélte meg, hogy e termékek általános előny-kockázat profilja pozitív marad a terméktájékoztató és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosítása mellett.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras šių preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus iš dalies pakeisti preparato informaciniai dokumentai ir įvykdytos rinkodaros leidimų galiojimo sąlygos.
Hungarian: A bizottság H. Jukest jelölte ki előadóként és E-M.
Lithuanian: Komitetas pranešėja paskyrė H. Jukes, o pranešėjos padėjėja - E.-M.
Hungarian: A tudományos következtetéseket a II. melléklet tartalmazza, a III. mellékletben pedig megtalálhatók az alkalmazási előírások, a címkeszöveg és a használati utasítások módosításai.
Lithuanian: Mokslinės išvados pateikiamos II priede kartu su vaistų aprašų, ženklinimo ir informacinių lapelių pakeitimais III priede.
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az indikációkat, az adagolási rendet és az élelmezés-egészségügyi várakozási időt a házityúkok és pulykák esetében a fogyasztók biztonsága, a házityúkok és pulykák hatékony kezelése, valamint az enrofloxacin elleni antimikrobiális rezisztencia kialakulási kockázatának csökkentése érdekében.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta apsvarstyti indikacijas, dozavimo režimus bei gydant vištas ir kalakutus taikomos išlaukos trukmes, kad būtų užtikrintas vartotojų saugumas, veiksmingas vištų ir kalakutų gydymas ir sumažinta bakterijų atsparumo enrofloksacinui išsivystymo rizika.
Hungarian: A kérelmezők és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai írásban ismertették álláspontjukat 2013. február 15-én és 2013. szeptember 9-én.
Lithuanian: Paaiškinimus raštu pareiškėjai ir rinkodaros leidimo turėtojai pateikė 2013 m.
Hungarian: A végleges véleményt az Európai Bizottság 2014. február 28-i határozata tartalmazza.
Lithuanian: Remiantis galutine nuomone 2014 m.
Hungarian: Vestergaardot társelőadóként.
Lithuanian: Vestergaard.
Hungarian: 2012. október 18-án Nagy-Britannia a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Ügynökséghez valamennyi enrofloxacin tartalmú, a házityúkok és/vagy pulykák számára ivóvízben adagolt állatgyógyászati készítmény tekintetében.
Lithuanian: spalio 18 d. Jungtinė Karalystė pateikė agentūrai Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi pranešimą dėl visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino.
Hungarian: A 35. cikk szerint indított beterjesztést követő vélemény a házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben alkalmazott valamennyi enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítményre vonatkozóan
Lithuanian: Nuomonė, pateikta po 35 straipsnyje numatyto kreipimosi dėl visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje enrofloksacino
Hungarian: Ezért a bizottság 2013. november 7-én konszenzussal pozitív véleményt fogadott el, amelyben javasolta a házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben adagolt, enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyei feltételeinek módosítását.
Lithuanian: komitetas bendru sutarimu priėmė palankią nuomonę, kurioje rekomendavo keisti visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino, rinkodaros leidimų sąlygas.
Hungarian: Hepatitis B felületi antigén
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno
Hungarian: Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított Alumínium-foszfáthoz kötött
Lithuanian: Paruošto mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu Adsorbuoto ant aliuminio fosfato
Hungarian: Humán diploid (MRC-5) sejtkultúrán előállított Víztartalmú alumínium-hidroxidhoz kötött
Lithuanian: Kultyvuotų žmogaus diploidinėse (MRC-5) ląstelėse Adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidroksido
Hungarian: Hepatitis A vírus (inaktivált)
Lithuanian: 1 dozėje (1 ml) yra: Hepatito A viruso (inaktyvuoto)
Hungarian: Kisgyerekeknél lehet, hogy nem alakul ki sárgaság.
Lithuanian: Mažiems vaikams geltos gali nebūti.
Hungarian: 7 nappal később
Lithuanian: po 7 dienų
Hungarian: Az oltóanyag egyetlen összetevője sem fertőző.
Lithuanian: Nė vienas vakcinos komponentas nėra užkrečiamas.
Hungarian: Ön összesen 3 oltást fog kapni 6 hónap alatt.
Lithuanian: Iš viso Jums bus skiriamos trys injekcijos per 6 mėnesius.
Hungarian: HAB vakcina im.
Lithuanian: HAB vakcina i.
Hungarian: A védőoltás a legjobb védekezés ezekkel a betegségekkel szemben.
Lithuanian: Skiepijimas yra geriausias būdas apsisaugoti nuo šių ligų.
Hungarian: Az oltást soha nem szabad vénába adni.
Lithuanian: Vakcinos niekada negalima švirkšti į veną.
Hungarian: Ellenkező esetben esetleg nem lesz teljesen védett a betegség ellen.
Lithuanian: Kitaip Jūs nebūsite visiškai apsaugotas nuo ligų.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: hepatitis vakcinák, ATC kód: J07BC20.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos nuo hepatito, ATC kodas - J07BC20.
Hungarian: Az ellenanyag csökkenés kinetikája is hasonló.
Lithuanian: Antikūnų mažėjimo kinetika taip pat yra panaši.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely később frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai yra išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje ir visose vėlesnėse atnaujintose versijose numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Hungarian: Jelezze kezelőorvosának, ha volt már allergiás reakciója neomicinre (antibiotikum).
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei buvo pasireiškę alerginių reakcijų į neomiciną (antibiotiką).
Hungarian: Láz (≥ 37,5°C)
Lithuanian: Karščiavimas (≥ 37,5 °C)
Hungarian: választott időpontban
Lithuanian: pasirinktąją dieną
Hungarian: Ez az oltási séma akkor alkalmazható, ha gyors védelemre van szükség (pl. tengerentúli utazás).
Lithuanian: Taip dozuoti galima tik suaugusiesiems, kuriems reikia greitos apsaugos (pvz., toli keliaujantiems).
Hungarian: A vakcina nyomokban a gyártási folyamat során használt neomicint tartalmazhat (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Vakcinoje gali būti nedidelis kiekis neomicino (likučiai), kuris naudojamas gamybos procese (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: Az anti-HAV szeropozitivitás aránya mindkét vizsgálatban 100% volt, míg az anti-HBs szeroprotekciós arány sorrendben 89,3%, illetve 92,9% volt.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose anti-HAV antikūnų serume nustatymo dažnis buvo 100 %, o anti-HBs seroprotekcijos laipsnis buvo atitinkamai 89,3 % ir 92,9 %.
Hungarian: 3Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított
Lithuanian: 3Paruošto mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu
Hungarian: • Önnek a korábbiakban egy oltással kapcsolatosan bármilyen egészségügyi problémája volt.
Lithuanian: • Jums buvo kokių nors sveikatos sutrikimų po ankstesnio skiepijimosi vakcina;
Hungarian: Néhány nap múlva a szemfehérje és a bőr besárgulhat (sárgaság).
Lithuanian: Po kelių dienų pagelsta akių baltymas ir oda (pasireiškia gelta).
Hungarian: Mint minden injekciós vakcina esetében, megfelelő orvosi ellátásnak és felügyeletnek mindig rendelkezésre kell állnia a vakcina beadását követően ritkán fellépő anaphylaxiás reakció kezelésére.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas injekcines vakcinas, visada reikia turėti paruoštas tinkamas gydymo ir stebėjimo priemones, būtinas retai po vakcinacijos pasitaikančioms anafilaksinėms reakcijoms gydyti.
Hungarian: A hepatitis A és hepatitis B fertőzések elleni védettség 2-4 héten belül alakul ki.
Lithuanian: Apsauga nuo hepatito A ir hepatito B atsiranda per 2-4 savaites.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy megkapta-e a teljes, három oltásból álló oltási sorozatot.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad baigėte visą trijų injekcijų vakcinacijos kursą.
Hungarian: Hepatitis B felületi antigén3,4
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno 3,4
Hungarian: • a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia, mely a vérzékenység vagy véraláfutás veszélyét növeli)
Lithuanian: • Trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, kuris padidina kraujavimo ar mėlynių atsiradimo riziką (trombocitopenija)
Hungarian: Encephalitis, encephalopathia, neuritis, neuropathia, paralysis, convulsiók
Lithuanian: Encefalitas, encefalopatija, neuritas, neuropatija, paralyžius, traukuliai
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Lithuanian: Pakuotės tyrinys ir kita informacija
Hungarian: Azonban néhány kötelező védőoltási program magában foglalja a hepatitis B emlékeztető oltás ajánlását, amit figyelembe kell venni.
Lithuanian: Tačiau dabar kai kurios oficialios vakcinacijos programos rekomenduoja revakcinuoti hepatito B vakcina, todėl į tai reikia atsižvelgti.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt vakcina mindhárom adagja beadható egy hónap alatt is.
Lithuanian: Twinrix Adult tris dozes taip pat galima skirti per 1 mėnesį.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy neomicinnel szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai ar neomicinui.
Hungarian: Hypaesthesia, paraesthesia
Lithuanian: Hipestezija, parestezija
Hungarian: A betegség általában nyomtalanul meggyógyul, de elég súlyos ahhoz, hogy az ember a munkából kb.
Lithuanian: Dauguma žmonių paprastai pasveiksta be pasekmių, tačiau liga gali būti pakankamai sunki, todėl maždaug mėnesį sergantis žmogus būna nedarbingas.
Hungarian: Ez a vizsgálat nem igazolt direkt vagy indirekt káros hatásokat a fertilitás, a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében.
Lithuanian: Šie tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, vaikavimuisi ar postnataliniam vystymuisi neparodė.
Hungarian: • lógó szemhéjak és petyhüdt izmok az arc egyik oldalán (arcidegbénulás)
Lithuanian: • Užkritę akių vokai ir suglebę raumenys vienoje veido pusėje (veido paralyžius)
Hungarian: A hepatitis B elleni szeroprotekciós arány 95,1%-ra emelkedett az első adag beadását követően három hónap elteltével.
Lithuanian: Seroprotekcijos nuo hepatito B laipsnis praėjus 3 mėnesiams po pirmosios dozės padidėjo iki 95,1 %.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a vakcina beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš suleidžiant šią vakciną, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: • karok és lábak zsibbadása és gyengesége (neuropátia), bénulás
Lithuanian: • Rankų ir kojų tirpimas ar silpnumas (neuropatija), paralyžius
Hungarian: Ha a vakcina még mindig nem egységes, zavaros, fehér szuszpenzióként jelenik meg - ismételten fordítsa fejjel lefele, majd vissza legalább további 15 másodpercen keresztül - majd ismét nézze meg.
Lithuanian: b. Jeigu vakcina vis dar neatrodo kaip vienalytė balzganos išvaizdos balta suspensijadar kartą pakratykite švirkštą aukštyn ir žemyn ne trumpiau kaip 15 sekundžių - tada apžiūrėkite vakciną iš naujo.
Hungarian: 1 hónapig távol maradjon.
Lithuanian: po 1 mėnesio
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártójának neve és címe
Lithuanian: Biologinių veikliiųjų medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt 1, 10 vagy 25 darabos csomagolásban kapható, injekciós tűvel vagy anélkül.
Lithuanian: Twinrix Adult pakuotėje yra 1, 10 arba 25 užpildyti švirkštai su adatomis ar be jų.
Hungarian: Ezek a tényezők többet között az idősebb életkor, hímnem, elhízottság, dohányzás, beadás módja, valamint néhány krónikus fekvőbetegség.
Lithuanian: Tai vyresnis amžius, vyriškoji lytis, nutukimas, rūkymas, vartojimo būdas ir kai kurios lėtinės ligos.
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók (anafilaxia, anafilaktoid reakciók vagy szérumbetegség-szerű tünetek).
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija, anafilaktoidinės reakcijos ir netikra seruminė liga).
Hungarian: Egy 1 ml-es adag ajánlott felnőtteknek és 16 éves vagy idősebb serdülőknek.
Lithuanian: 1,0 ml dozė rekomenduojama suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų.
Hungarian: EU/1/96/020/003 - 25x csomagolás tű nélkül EU/1/96/020/007 - 1x csomagolás 1 tűvel EU/1/96/020/008 - 10x csomagolás 10 tűvel EU/1/96/020/009 - 25x csomagolás 25 tűvel
Lithuanian: EU/1/96/020/001 - 1 švirkšto be adatos pakuotė EU/1/96/020/002 - 10 švirkštų be adatų pakuotė EU/1/96/020/003 - 25 švirkštų be adatų pakuotė EU/1/96/020/007 - 1 švirkšto su adata pakuotė EU/1/96/020/008 - 10 švirkštų ir 10 adatų pakuotė EU/1/96/020/009 - 25 švirkštų ir 25 adatų pakuotė
Hungarian: A negyedik adag beadása után egy hónappal az összes oltottnál kialakult az anti-HBs antitest szeroprotekció és az anti-HAV szeropozitívitás.
Lithuanian: Praėjus vienam mėnesiui po ketvirtosios dozės, visiems vakcinuotiesiems buvo nustatyti seroprotekciniai anti-HBs antikūnų titrai ir anti-HAV antikūnai serume.
Hungarian: Az általános biztonságossági vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Lithuanian: Bendrųjų ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Hungarian: Kisebbfajta fertőzés, mint megfázás nem probléma, de jelezze kezelőorvosának.
Lithuanian: Nesunki infekcinė liga (pvz., peršalimas) nekelia problemų, tačiau pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
Hungarian: A HAV és anti-HBs ellenanyag csökkenés kinetikája hasonló volt a monovalens vakcinákéval.
Lithuanian: Anti-HAV ir anti-HBs antikūnų mažėjimo kinetika buvo panaši kaip vartojant monovalentines vakcinas.
Hungarian: Thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura
Lithuanian: Trombocitopenija, trombocitopeninė purpura
Hungarian: Bár nem várható, hogy a rekombináns hepatitis B vírus felületi antigén nemkívánatos hatást fejtene ki a terhességre vagy a magzatra, ajánlatos a vakcinációt a szülés utánra halasztani, kivéve, ha az anyát sürgősen hepatitis B fertőzés elleni védelemben kell részesíteni.
Lithuanian: Rekombinacinės technologijos būdu gautų hepatito B virusų paviršiaus antigenų nepageidaujamo poveikio nėštumo eigai ar vaisiui nesitikima, visgi skiepijimą rekomenduojama atidėti, kol moteris pagimdys, išskyrus atvejus, kai motiną nedelsiant būtina apsaugoti nuo užsikrėtimo hepatito B infekcija.
Hungarian: Hepatitisz A vírus (inaktivált)1,2
Lithuanian: Hepatito A viruso (inaktyvuoto) 1,2
Hungarian: A súlyos allergiás reakciók tünetei lehetnek kiütések, melyek viszkethetnek és felhólyagosodhatnak, a szem és az arc duzzanata, légzési és nyelési nehézség, hirtelen vérnyomásesés és eszméletvesztés.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos požymiai gali būti išbėrimai, kurie gali būti niežintys arba pūsleliniai, akių ir veido patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, staigus kraujospūdžio sumažėjimas ir sąmonės netekimas.
Hungarian: • Második oltás:
Lithuanian: • Antroji dozė:
Hungarian: Mint ahogy a 2. pontban említésre került, az oltást követő nem megfelelő hatás, valószínűleg a hepatitisz B elleni nem megfelelő védelem, sokkal gyakrabban fordul elő idős korban, férfiaknál gyakrabban mint nőknél, dohányosoknál, elhízottaknál, fekvő betegeknél vagy bizonyos gyógyszereket szedő betegeknél.
Lithuanian: Kaip nurodyta 2-ame skyriuje, silpnas atsakas į vakciną, galimai nesusidarant apsaugai nuo hepatito B, dažniau būna senyviems žmonėms, vyrams lyginant su moterimis, rūkaliams, nutukusiems, lėtinėmis ligomis sergantiems žmonėms ar vartojantiems tam tikrų vaistų.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Twinrix Felnőtt
Lithuanian: Kiti vaistai ir Twinrix Adult
Hungarian: A Twinrix Felnőtt fehér, enyhén tejszerű folyadék injekciós üvegben (1 ml).
Lithuanian: Twinrix Adult yra baltas, kiek panašus į pieną skystis stikliniuose užpildytuose švirkštuose (1 ml).
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima