FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands
Maltese: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen In-Netherlands
Portuguese: 2 doses a Casos observados.
Maltese: 2 dożi a Każijiet osservati.
Portuguese: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Maltese: Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Portuguese: Efeitos sobre o sistema nervoso central (SNC) e distúrbios mentais
Maltese: Effetti fuq is-Sistema Nervuża Ċentrali (CNS, Central Nervous System) u disturbi mentali
Portuguese: A levodopa é extensamente metabolizada em vários metabolitos.
Maltese: Levodopa huwa metabolizzat b'mod estensiv f'diversi metaboliti.
Portuguese: Perturbações do controlo dos impulsos
Maltese: Disturbi tal-kontroll tal-impuls
Portuguese: Melanoma maligno
Maltese: Melanoma malinni
Portuguese: 64 anos
Maltese: 64 sena
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
Maltese: Sistema ta' Klassifika tal­Organi
Portuguese: Óxido de ferro preto (E 172) Propilenoglicol Hidróxido de potássio
Maltese: Black iron oxide (E 172) Propylene glycol Potassium hydroxide
Portuguese: Cloreto de potássio Cera de carnaúba Amido de milho
Maltese: Potassium chloride Carnauba wax Maize starch
Portuguese: Inibidores seletivos da monoaminoxidase (MAO)
Maltese: Inibituri Selettivi ta' Monoamine Oxidase (MAO)
Portuguese: Exames
Maltese: Testijiet
Portuguese: Repita os passos 4 a 10 com a segunda cápsula para terminar a dose completa.
Maltese: Irrepeti Passi 4 sa 10 bit-tieni kapsula biex tlesti ddoża sħiħa.
Portuguese: O volume de distribuição aparente (Vz/F) foi de 168 l para Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg).
Maltese: Il-volum apparenti tad-distribuzzjoni (Vz/F) kien 168 L għal Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsuli).
Portuguese: O inalador de Inbrija é de polibutileno tereftalato (PBT), policarbonato (PC) e polipropileno (PP).
Maltese: L-inalatur ta' Inbrija huwa magħmul minn polybutylene terephthalate (PBT), polycarbonate (PC) u polypropylene (PP).
Portuguese: Infeções respiratórias intercorrentes
Maltese: Infezzjoni interkurrenti tas-sistema respiratorja
Portuguese: Inbrija apresenta uma farmacocinética proporcional à dose de levodopa de 13 mg a 122 mg.
Maltese: Inbrija juri farmakokinetika proporzjonali għad-doża ta' levodopa minn 13 mg għal 122 mg.
Portuguese: - Feocromocitoma.
Maltese: - Phaeochromocytoma.
Portuguese: Edema alérgico
Maltese: Edema allerġika
Portuguese: Púrpura de HenochSchoenlein, Urticária,
Maltese: Purpura ta' Henoch-Schonlein, Urtikarja,
Portuguese: Anticolinérgicos
Maltese: Antikolinerġiċi
Portuguese: Edema periférico, Astenia,
Maltese: Edema periferali, Astenja,
Portuguese: Cada cápsula contém 42 mg de levodopa.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 42 mg ta' levodopa.
Portuguese: Outros medicamentos e Inbrija
Maltese: Mediċini oħra u Inbrija
Portuguese: EU/1/19/1390/001 60 cápsulas EU/1/19/1390/002 92 cápsulas
Maltese: EU/1/19/1390/002 92 kapsula iebsa
Portuguese: Para mais informação, ver secção 4.
Maltese: Għal aktar informazzjoni ara sezzjoni 4.
Portuguese: Dose completa = 2 cápsulas.
Maltese: Doża sħiħa = 2 kapsuli.
Portuguese: Diplopia, Midríase, Crise oculogírica, Blefarospasmo
Maltese: Vista mċajpra, Diplopja, Midrijasi, Kriżi okuloġirika, Blefarospażmu
Portuguese: A substância ativa do Inbrija é a levodopa.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Inbrija hija levodopa.
Portuguese: Antidepressivos tricíclicos
Maltese: Antidipressanti triċikliċi
Portuguese: Melhorou muito % (n) Melhorou % (n) Melhorou pouco % (n) Não melhorou % (n) Valor p
Maltese: % imtejjeb ħafna (n) % imtejjeb (n) % imtejjeb ftit (n) % mhux imtejjeb (n)
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência em estudos clínicos de Inbrija foram tosse (15,6%), quedas (8,7%), infeção do trato respiratório superior (5,8%), discinesia (5,7%) e alterações na cor do esputo (2,8%).
Maltese: 6%), waqgħa (8.7%), infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju (5.8%), diskineżija (5.7%) u tibdil fil-kulur tal-isputum (2.8%).
Portuguese: 63 anos
Maltese: 63 sena
Portuguese: Contém palmitato de colfoscerilo (DPPC), cloreto de sódio, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), carragenina, cloreto de potássio, cera de carnaúba, amido de milho, goma laca, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol, hidróxido de potássio.
Maltese: Fih colfosceril palmitate (DPPC), sodium chloride, hypromellose, titanium dioxide (E 171), carrageenan, potassium chloride, carnauba wax, maize starch, shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide.
Portuguese: Passo 11: Administrar 2.ª cápsula
Maltese: Il-11-il Pass: Doża bit-tieni kapsula
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u n­nutrizzjoni
Portuguese: Respondedores ONb n = 97a n = 97a
Maltese: Rispondenti ONb n = 97a n = 97a
Portuguese: Acontecimentos cardiovasculares isquémicos
Maltese: Avvenimenti iskemiċi kardjovaskulari
Portuguese: A UPDRS-III foi avaliada antes e 30 minutos após a administração da dose.
Maltese: UPDRS-III kien ivvalutat qabel u 30 minuta wara l-għoti tad-doża.
Portuguese: Estes medicamentos incluem isocarboxazida e fenelzina.
Maltese: Dawn il-mediċini jinkludu isocarboxazid u phenelzine.
Portuguese: A concentração plasmática máxima média aos 10 minutos (C10min) e na concentração máxima (Cmax) de levodopa a seguir à administração de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) foi de 418 ng/ml e 696 ng/ml, respetivamente, com exposição acima de 4 horas (AUC0-4 h) de 1.280 ng●h/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni fil-plażma massima medja wara 10 minuti (C10min) u fl-ogħla konċentrazzjoni (Cmax) ta' levodopa wara l-għoti ta' Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsuli) kienet 418 ng/mL u 696 ng/mL, rispettivament, b'esponiment fuq 4 sigħat (AUC0-4 sigħat) ta' 1,280 ng●h/mL.
Portuguese: Existem dados limitados sobre o efeito crónico de Inbrija em doentes com compromisso respiratório.
Maltese: Hemm data limitata rigward l-effett kroniku ta' Inbrija f'pazjenti bis-sistema respiratorja kkompromizzata.
Portuguese: Isso normalmente demora uns segundos.
Maltese: Normalment dan jieħu diversi sekondi.
Portuguese: Inbrija é indicado no tratamento intermitente de episódios de flutuações motoras (episódios OFF) em doentes adultos com doença de Parkinson (DP) tratada com um inibidor da levodopa/dopadescarboxilase.
Maltese: Inbrija huwa indikat għat-trattament intermittenti ta' flutwazzjonijiet motorji episodiċi (episodji OFF) f'pazjenti adulti bil-marda ta' Parkinson (PD, Parkinson's disease) ittratti b'inibitur ta' levodopa/dopadecarboxylase.
Portuguese: Pontuação pré-dose Alteração aos 30 min Dif. (IC 95%) Valor p
Maltese: Punteġġ ta' qabel id-doża Bidla wara 30 min Diff. (95% CI)
Portuguese: Pó para inalação, cápsulas 60 cápsulas + 1 inalador 92 cápsulas + 1 inalador
Maltese: U KONTENUT Trab li jittieħed man-nifs, kapsuli ibsin 60 kapsula iebsa + inalatur wieħed 92 kapsula iebsa + inalatur wieħed
Portuguese: Paranoia,
Maltese: Paranoja, Delużjoni
Portuguese: Aumento da aspartato aminotransferase, Aumento da alanina aminotransferase, Aumento da desidrogenase láctica,
Maltese: Żieda f'alanine aminotransferase,
Portuguese: Estado de confusão, Alucinações,
Maltese: Stat ta' konfużjoni, Alluċinazzjoni, Dipressjoni, Ansjetà,
Portuguese: As anomalias nas análises laboratoriais podem incluir elevações nas análises da função hepática, como em fosfatase alcalina, aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT), desidrogenase láctica (LDH) e bilirrubina.
Maltese: Anormalitajiet fit-testijiet tal-laboratorju jistgħu jinkludu testijiet għal żidiet fil-funzjoni tal-fwied bħal alkaline phosphatase, aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactic dehydrogenase (LDH), u bilirubin.
Portuguese: Existem dados limitados disponíveis sobre a utilização de Inbrija durante uma infeção respiratória.
Maltese: Hemm data limitata disponibbli dwar l-użu ta' Inbrija matul infezzjoni respiratorja.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C(7) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados a intervalos regulares quanto ao desenvolvimento de perturbações do controlo dos impulsos.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati regolarment għall-iżvilupp ta' disturbi fil-kontroll tal-impuls.
Portuguese: Anemia,
Maltese: Anġjoedema,
Portuguese: Embalagem contendo 92 cápsulas (23 tiras blister) e um inalador.
Maltese: Kartuna li fiha 92 kapsula iebsa (23 strixxa bil-folji) u inalatur wieħed.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos anti-Parkinson, agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BA01
Maltese: Mediċini kontra l-marda ta' Parkinson, aġenti dopaminerġiċi, Kodiċi ATC:
Portuguese: Doenças gastrointestinais
Maltese: Emorraġija gastrointestinali,
Portuguese: - medicamentos para a sua doença de Parkinson chamados inibidores seletivos da MAO, tais como rasagilina, selegilina e safinamida, inibidores da COMT, tais como entacapona, tolcapona e opicapona, ou anticolinérgicos, tais como orfenadrina e triexifenidilo; - medicamentos para doenças mentais, incluindo esquizofrenia, tais como bemperidol, haloperidol, risperidona, clorpromacina, decanoato de flufenazina, fenotiazina, butirofenona ou trifluoperazina; - metoclopramida para o tratamento de náuseas; - isoniazida, um antibiótico para o tratamento da tuberculose; - medicamentos para o tratamento de tensão arterial elevada, uma vez que a dose pode ter de ser ajustada; - medicamentos para a depressão chamados antidepressivos tricíclicos, tais como clomipramina, desipramina ou doxepina; - amantadina para tratar gripe ou a sua doença de Parkinson.
Maltese: Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu: - mediċini għat-trattament tal-marda ta' Parkinson tiegħek imsejħa inibituri selettivi ta' MAO bħal rasagiline, selegiline u safinamide, inibituri ta' COMT bħal entacapone, tolcapone u opicapone, jew antikolinerġiċi bħal orphenadrine u trihexyphenidyl; - mediċini għal kundizzjonijiet mentali inkluż skizofrenija, bħal benperidol, haloperidol, risperidone, chlorpromazine, fluphenazine decanoate, phenotiazine, butyrophenone, jew trifluoperazine; - metoclopramide għat-trattament ta' dardir; - isoniazid, antibijotiku użat għat-trattament tat-tuberkulożi; - mediċini għat-trattament tal-pressjoni tad-demm għolja, għax id-doża jista' jkun li tkun trid tiġi aġġustata; - mediċini għat-trattament ta' dipressjoni msejħa antidipressanti triċikliċi bħal clomipramine, desipramine, jew doxepin; - amantadine għat-trattament ta' influwenza jew tal-marda ta' Parkinson tiegħek.
Portuguese: Foi relatada hemorragia gastrointestinal com medicamentos de levodopa, tendo sido observada uma vez nos estudos clínicos com Inbrija.
Maltese: Emorraġija gastrointestinali ġiet irrappurtata bi prodotti mediċinali ta' levodopa u ġiet osservata darba fi studji kliniċi b'Inbrija.
Portuguese: b Como respondedor foram definidos os indivíduos que mudaram de OFF para ON nos 60 minutos pós-dose e que permaneceram ON aos 60 minutos pós-dose.
Maltese: b Rispondent kien definit bħala individwu li nbidel minn OFF għal ON fi żmien 60 minuta wara d doża u li baqa' ON għal 60 minuta wara d-doża.
Portuguese: Embalagem contendo 60 cápsulas (15 tiras blister) e um inalador.
Maltese: Kartuna li fiha 60 kapsula iebsa (15-il strixxa bil-folji) u inalatur wieħed.
Portuguese: A levodopa é um precursor da dopamina, sendo administrada como terapêutica de substituição da dopamina na doença de Parkinson.
Maltese: Levodopa huwa prekursur ta' dopamine, u jingħata bħala terapija ta' sostituzzjoni ta' dopamine filmarda ta' Parkinson.
Portuguese: Distúrbios cognitivos, Síndrome de Horner, Demência
Maltese: Disturbi fit-togħma, Disturb konoxxittiv, Sindrome ta' Horner, Dimenzja
Portuguese: Inibidores não-seletivos da monoaminoxidase (MAO) A utilização de inibidores não-seletivos da MAO com levodopa é contraindicada (ver secção 4.3).
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Inibituri Mhux Selettivi ta' Monoamine Oxidase (MAO) L-użu ta' inibituri mhux selettivi ta' MAO ma' levodopa huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: Estes pensamentos e comportamentos anormais podem consistir em uma ou mais de várias manifestações, incluindo ansiedade, depressão, ideação paranoide, ilusões, alucinações, confusão, comportamento similar à psicose, desorientação, comportamento agressivo, agitação e delírio.
Maltese: Dawn il-ħsibijiet u mġiba anormali jistgħu jikkonsistu f'waħda jew aktar minn varjetà ta' manifestazzjonijiet inkluż ansjetà, dipressjoni, ħsibijiet paranojiċi, delużjonijiet, alluċinazzjonijiet, konfużjoni, imġiba qisha psikotika, disorjentazzjoni, imġiba aggressiva, aġitazzjoni, u delirju.
Portuguese: Após a administração de Inbrija, a Cmax e AUC0-24 h das mulheres foram 42,2% e 48,8% superiores às dos homens, respetivamente.
Maltese: Wara l-għoti ta' Inbrija is-Cmax u l-AUC0-24 siegħa għan-nisa kienu 42.2% ogħla u 48.8% ogħla minn dawk għall-irġiel, rispettivament.
Portuguese: Síndrome das pernas inquietas, Síndrome neuroléptica maligna (ver secção 4.4), Ataxia,
Maltese: Sindrome malinn newroleptiku (ara sezzjoni 4.4), Atassija,
Portuguese: Antagonistas dos recetores D2 da dopamina e isoniazida Os antagonistas dos recetores D2 da dopamina (p. ex., fenotiazinas, butirofenonas, risperidona, metoclopramida) e isoniazida podem reduzir a eficácia da levodopa.
Maltese: Antagonisti tar-riċettur D2 tad-dopamine (eż. phenothiazines, butyrophenones, risperidone, metoclopramide) u isoniazid jistgħu jnaqqsu l-effettività ta' levodopa.
Portuguese: Distonia,
Maltese: Distonja,
Portuguese: Tromboflebite, Afrontamentos
Maltese: Sinkope, Tromboflebite,
Portuguese: Também foram relatadas anomalias no azoto ureico no sangue (BUN) e teste de Coombs positivo.
Maltese: Anormalitajiet fin-nitroġenu tal-urea fid-demm (BUN, blood urea nitrogen) u test Coombs pożittiv ukoll ġew irrappurtati.
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Maltese: - Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1.
Portuguese: Retenção urinária, Cromatúria, Incontinência urinária
Maltese: Inkontinenza urinarja,
Portuguese: Discinesia
Maltese: Diskineżija
Portuguese: As categorias de frequência são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: Reações adversas em ensaios clínicos com Inbrija
Maltese: Reazzjonijiet avversi fil-provi kliniċi b'Inbrija
Portuguese: Como conservar Inbrija
Maltese: Jekk tinsa tuża Inbrija
Portuguese: Liberte o aplicador bucal.
Maltese: Mhux applikabbli.
Portuguese: A farmacocinética de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) e carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimidos de libertação imediata foi avaliada em 24 voluntários saudáveis em jejum que receberam um total de 50 mg de carbidopa a cada 8 horas.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsuli) u carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg pilloli li jerħu l-mediċina b'mod immedjat ġiet evalwata f'24 voluntiera b'saħħithom fi stat ta' sawm li rċivew total ta' 50 mg carbidopa kull 8 sigħat.
Portuguese: Numa subpopulação de um estudo de 12 semanas, foram efetuadas medições em série por espirometria aos 15, 30 e 60 minutos a seguir à primeira dose de Inbrija 66 mg ou placebo.
Maltese: F'subpopolazzjoni tal-istudju ta' 12-il ġimgħa, kejl tal-ispettrometrija serjali twettaq fil-15, 30 u 60 minuta wara l-ewwel doża ta' Inbrija 66 mg jew plaċebo.
Portuguese: As cápsulas são fornecidas em blisters descoláveis de alumínio / PVC / alumínio.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Il-kapsuli ibsin huma fornuti f'folji li jitqaxxru tal-Aluminium / PVC / Aluminium.
Portuguese: Quedas a Arritmias cardíacas aqui são um termo combinado que representa fibrilhação auricular, flutter auricular, bloqueio auriculoventricular, bloqueio de ramo, síndrome do sinus doente, bradicardia e taquicardia.
Maltese: Waqgħa a Disturb fir-ritmu tal-qalb hawnhekk huwa terminu kombinat li jirrappreżenta fibrillazzjoni atrijali, taħbit atrijali irregolari, imblokk atrioventrikulari, imblokk fil-bundle branch, sindrome tas-sinus marid, bradikardija,
Portuguese: Como utilizar Inbrija 4.
Maltese: Kif għandek tuża Inbrija 4.
Portuguese: Observaram-se reações psicóticas em doentes que receberam amantadina e levodopa.
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi ġew osservati f'pazjenti li ngħataw amantadine u levodopa.
Portuguese: Hipotensão ortostática
Maltese: Pressjoni baxxa ortostatika
Portuguese: Doentes com uma perturbação psicótica aguda ou antecedentes de perturbação psicótica têm de ser tratados com precaução com um inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase devido ao risco de exacerbação da psicose.
Maltese: Pazjenti b'disturb psikotiku maġġuri jew storja ta' disturbi psikotiċi għandhom jiġu ttrattati b'attenzjoni b'inibitur ta' levodopa/dopa-decarboxylase minħabba r-riskju li tiġi aggravata l-psikosi.
Portuguese: Existem apenas dados limitados disponíveis para doentes muito idosos (≥75 anos).
Maltese: Hemm biss data limitata disponibbli f'pazjenti anzjani ħafna (≥ 75 sena).
Portuguese: Inbrija pode causar discinesia.
Maltese: Inbrijajista' jikkawża diskineżija.
Portuguese: Pontuação UPDRS-III durante o período OFF
Maltese: Punteġġ ta' UPDRS-III matul il-perjodu OFF
Portuguese: Foram comunicados casos raros de reações adversas, incluindo hipertensão e discinesia, resultantes da utilização concomitante de antidepressivos tricíclicos e inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase.
Maltese: Kien hemm rapporti rari ta' reazzjonijiet avversi, inkluż pressjoni għolja u diskineżija, li rriżultaw mill-użu fl-istess ħin ta' antidipressanti triċikliċi u inibitur ta' levodopa/dopa-decarboxylase.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas Reações adversas em ensaios clínicos com Inbrija
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi
Portuguese: A UPDRS parte III foi concebida para avaliar a gravidade dos resultados motores cardinais (p. ex., tremores, rigidez, bradicinesia, instabilidade postural) em doentes com doença de Parkinson.
Maltese: III tal-UPDRS hija mfassla biex tivvaluta sseverità tas-sejbiet motorji kardinali (eż. rogħda, riġidità, bradikineżija, instabbiltà fil-qagħda) f'pazjenti bil-marda ta' Parkinson.
Portuguese: - uma embalagem exterior contendo 60 cápsulas (15 tiras blister) e um inalador - uma embalagem exterior contendo 92 cápsulas (23 tiras blister) e um inalador
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakkett huma - kartuna li fiha 60 kapsula iebsa (15-il strixxa bil-folji) u inalatur wieħed - kartuna li fiha 92 kapsula iebsa (23 strixxa bil-folji) u inalatur wieħed
Portuguese: Glaucoma
Maltese: Shellac
Portuguese: Duração da DP
Maltese: Tul PD
Portuguese: Conteúdo da cápsula
Maltese: Kontenut tal-kapsula
Portuguese: Medicamentos pulmonares de ação localizada ou sistémica Não se investigaram as interações de Inbrija com medicamentos pulmonares de ação localizada ou sistémica uma vez que Inbrija não é recomendado em doentes com asma, doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ou outras doenças pulmonares crónicas subjacentes (ver secção 4.4).
Maltese: L-interazzjonijiet ta' Inbrija ma' prodotti mediċinali pulmonari lokali jew sistemiċi ma ġewx investigati għaliex Inbrija mhuwiex rakkomandat f'pazjenti bl-ażżma, b'mard kroniku ta' imblukkar fil-pulmun (COPD, chronic obstructive pulmonary disease), jew mard tal-pulmun sottostanti ieħor (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: O parâmetro de avaliação de eficácia primário foi a alteração média dos valores de início do estudo na pontuação da Escala Unificada de Classificação da Doença de Parkinson (UPDRS) parte III 30 minutos pós-dose à semana 12.
Maltese: III talIskala ta' Klassifikazzjoni tal-Marda ta' Parkinson Unifikata (UPDRS, Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 30 minuta wara d-doża f'ġimgħa 12.
Portuguese: A farmacocinética dos metabolitos principais da levodopa 3-O-metildopa (3-OMD), ácido 3,4-dihidroxifenilacético (DOPAC) e ácido homovanílico (HVA) foi estudada a seguir à administração de uma única dose inalada de Inbrija e uma única dose oral de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimido de libertação imediata.
Maltese: Il-farmakokinetika tal-metaboliti maġġuri ta' levodopa 3-O-methyldopa (3-OMD), 3,4dihydroxyphenylacetic acid (DOPAC) u homovanillic acid (HVA) ġiet studjata wara l-għoti ta' doża waħda ta' Inbrija meħuda man-nifs u pillola waħda li terħi l-mediċina b'mod immedjat ta'
Portuguese: Na presença de carbidopa, a semivida de eliminação terminal aparente (t1/2) de levodopa a seguir a uma administração única de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) foi de 2,3 horas, tendo sido comparável com aquela a seguir a uma dose oral de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimidos de libertação imediata de 1,9 horas.
Maltese: Fil-preżenza ta' carbidopa, il-half-life terminali apparenti tal-eliminazzjoni (t1/2) ta' levodopa wara għoti wieħed ta' Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsuli) kien 2.3 sigħat u kumparabbli ma' dik wara doża orali ta' pilloli ta' carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg li jerħu l-mediċina b'mod immedjat ta' 1.9 sigħat.
Portuguese: A dose diária máxima de Inbrija não deve exceder 10 cápsulas (330 mg).
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum ta' Inbrija m'għandhiex taqbeż l-10 kapsuli (330 mg).
Portuguese: Aumento da bilirrubina sanguínea,
Maltese: Sindrome tas-saqajn bla kwiet,
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem frasco (HDPE) 168 (4 x 42) tablets frasco (HDPE) 42 tablets
Maltese: Pillola miksija b'rita Għoti mill-ħalq flixkun (HDPE) 168 (4 x 42) pillola
Portuguese: Via de administração:
Maltese: Daqs tal-Pakkett
Portuguese: Figuras de exantema de acordo com os diferentes graus.
Maltese: Ritratti tar-raxx skont gradi differenti
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento O Folheto Informativo
Maltese: Is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott
Portuguese: Incidência de exantema e reacções adversas cutâneas graves Classificação e tratamento de exantema e reacções adversas cutâneas graves, particularmente em relação ao critérios de manutenção ou descontinuação de telaprevir e outros componentes do tratamento.
Maltese: Inċidenza ta' raxx u reazzjonijiet qawwijin fil-ġilda Informazzjoni dwar kategorizzazzjoni fi gradi ta' raxx u reazzjonijiet qawwijin filġilda, b'mod partikolari fir-rigward ta' kriterji għat-tkomplija jew it-twaqqif ta' telaprevir u ta' komponenti oħra tal-kura.
Portuguese: O Folheto para o médico
Maltese: MILL-ISTATI
Portuguese: O Folheto para o médico deve conter os seguintes elementos chave: Informação de segurança dos estudos de Fase II e III relativos a exantema e reacções adversas cutâneas graves
Maltese: Tagħrif dwar is-sigurtà rigward Raxx u Reazzjonijiet Qawwijin fil-Ġilda mill-Fażijiet 2 u 3
Portuguese: Intervalo de confiança 95%
Maltese: 95% confidence interval
Portuguese: tenofovir disoproxil fumarato * ↔ telaprevir
Maltese: tenofovir disoproxil fumarate* ↔ telaprevir
Portuguese: ANTIDEPRESSIVOS escitalopram*
Maltese: ANTIDEPRESSANTI escitalopram*
Portuguese: 3 e/ou albumina < 3,3 g/dl.
Maltese: 3 u/jew albumina < 3.3 g/dl.
Portuguese: Estudo 110
Maltese: Studju 110
Portuguese: - desidratação.
Maltese: - deidratazzjoni.
Portuguese: amlodipina, diltiazem, felodipina, nicardipina, nifedipina, nisoldipina,
Maltese: amlodipine, diltiazem, felodipine, nicardipine,
Portuguese: Qual a composição de INCIVO A substância ativa é o telaprevir.
Maltese: Is-sustanza attiva hi telaprevir.
Portuguese: Medicamento (nome da substância ATIVA)
Maltese: Mediċina (isem tas-sustanza attiva)
Portuguese: trazodona
Maltese: trazodone
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de setembro de 2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 Settembru 2011