FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (n = 126) tetanus-difteriatoksoidirokotetta annettiin Kineret-hoidon aikana, eikä tetanusvasta-ainevasteessa havaittu eroa Kineret- ja lumeryhmien välillä.
Bulgarian: В плацебо-контролирано клинично изпитване (n = 126) не е установена разлика в образуването на анти-тетанус антитела в групата, лекувана с Kineret, и съответно групата на плацебо в отговор на едновременното прилагане на тетанус/дифтерия токсоид ваксина и Kineret.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa hoidettaessa potilaita, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (CLcr 60-89 ml/min).
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата при пациенти с леко бъбречно увреждане (CLcr 60 до 89 ml/min).
Finnish: Nämä tiedot tukevat sitä, ettei annosta tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä munuaisten vajaatoiminta (CLcr 50-80 ml/min).
Bulgarian: Тези данни са в подкрепа на това, че не се налага адаптиране на дозата при пациенти с леко бъбречно увреждане (CLcr 50 до 80 ml/минута).
Finnish: Kineret-valmistetta tutkittiin yhdessä satunnaistetussa, sokkoutetussa monikeskustutkimuksessa, johon osallistuneilla 86 potilaalla (iältään 2-17 vuotta) oli usean nivelen lastenreuma (JIA).
Bulgarian: Безопасност при педиатрични пациенти с РА (JIA) Kineret е изпитан в единично рандомизирано сляпо, многоцентрово проучване при 86 пациенти с полиартикуларно протичане на JIA (възраст 2-17 години), получаващи доза от 1 mg/kg/ден подкожно до максимална доза от 100 mg.
Finnish: Stillin tauti - Stillin tautia sairastaville potilaille saattaa kehittyä sairaus nimeltä makrofagiaktivaatiooireyhtymä (MAS).
Bulgarian: - Пациентите с болестта на Стил може да развият заболяване, наречено синдром на активиране на макрофагите (macrophage activation syndrome, MAS), което може да е животозастрашаващо.
Finnish: Asteikollinen esitäytetty ruisku sisältää 100 mg anakinraa.
Bulgarian: Всяка градуирана предварително напълнена спринцовка съдържа 100 mg анакинра.
Finnish: Potilaan tietokortin on sisällettävä seuraavat avainasiat:
Bulgarian: Напомнящата карта за пациента ще съдържа следните ключови съобщения:
Finnish: • MAS-oireyhtymään viittaavat varhaiset oireet
Bulgarian: Ранните признаци, показателни за MAS
Finnish: CAPS: Tiedot iäkkäistä potilaista ovat niukkoja.
Bulgarian: Данните при пациенти в старческа възраст са ограничени.
Finnish: Stillin tauti: Alle 50 kg painavien lasten annos määritetään painon mukaan aloitusannoksen ollessa 1-2 mg/kg/vrk, vähintään 50 kg painavien potilaiden annos on 100 mg/vrk.
Bulgarian: При деца с тегло по-малко от 50 kg се прилага доза според телесното тегло с начална доза 1-2 mg/kg/ден, при пациенти с тегло 50 kg или повече се прилага доза 100 mg/ден.
Finnish: Neutropeniaa (absoluuttinen neutrofiilimäärä < 1,5 x 109/l) todettiin 2,4 %:lla Kineret-hoitoa ja 0,4 %:lla lumevalmistetta saaneista potilaista.
Bulgarian: Неутропения (ANC < 1,5 x 109/l) е съобщавана при 2,4% от пациентите, получаващи Kineret, в сравнение с 0,4% при лекуваните с плацебо пациенти.
Finnish: CAPS-potilaita koskevat haittavaikutustiedot perustuvat avoimeen 43 NOMID-/CINCA-potilaan tutkimukseen, jossa potilaat saivat Kineret-hoitoa enintään 5 vuotta.
Bulgarian: Данните за нежелани реакции при пациенти с CAPS са базирани на отворено проучване при 43 пациенти с NOMID/CINCA, лекувани с Kineret в продължение на 5 години с обща експозиция на Kineret 159,8 пациентогодини.
Finnish: Sopivimpia pistoskohtia ovat (ks. kuva D):
Bulgarian: Най-подходящите места за инжектиране на себе си и на Вашето дете са (Вижте Фигура Г):
Finnish: I lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joihin osallistui nivelreumapotilaita, yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia Kineret-hoidon yhteydessä olivat pistokohdan reaktiot, jotka olivat useimmilla potilailla lieviä tai kohtalaisia.
Bulgarian: В плацебо-контролираните проучвания при пациенти с РА най-често съобщаваните нежелани реакции при Kineret са реакции на мястото на инжектиране (РМИ), които са леки до умерени при повечето пациенти.
Finnish: Kineret-valmisteen ja etanerseptin tai muiden TNF-α-estäjien yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на Kineret и етанерцепт или други антагонисти на тумор некротизиращ фактор алфа не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Finnish: Nämä oireet ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia, ja ne ovat yleisempiä hoidon alussa.
Bulgarian: Тези симптоми като цяло са леки до умерени и са по-чести в началото на лечението; - главоболие; - повишени нива на общ холетестерол в кръвта.
Finnish: Allergiset reaktiot, kuten anafylaktiset reaktiot, angioödeema, nokkosihottuma ja kutina
Bulgarian: Не често с Kineret се съобщават алергични реакции, включително анафилактични реакции, ангиоедем, уртикария, обрив и сърбеж.
Finnish: Lisäksi Stillin tautia sairastavilla potilailla on ilmoitettu esiintyneen Kineret-hoidon aikana ei-infektioosin hepatiitin tapauksia, mukaan lukien satunnaiset äkilliset maksan vajaatoimintatapaukset.
Bulgarian: Допълнително са съобщени случаи на неинфекциозен хепатит, включително редки събития на остра чернодробна недостатъчност, при пациенти с болестта на Still по време на лечението с Kineret.
Finnish: - Muut aineet ovat: vedetön sitruunahappo, natriumkloridi, dinatriumedetaattidihydraatti,
Bulgarian: - Другите съставки са безводна лимонена киселина, натриев хлорид, динатриев едетат дихидрат, полисорбат 80, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Finnish: Liuoksessa voi olla joitakin läpikuultavia tai valkoisia proteiinihiukkasia.
Bulgarian: Възможно е в разтвора да има полупрозрачни до бели частици от протеин.
Finnish: Myyntiin tulon jälkeen on ilmoitettu maksatapahtumista, joilla ei ole ollut vaikutusta maksan toimintaan.
Bulgarian: По време на постмаркетинговата употреба са съобщени събития, свързани с черния дроб, които не са повлияли чернодробната функция.
Finnish: - kohonneet maksaentsyymitasot, mikä määritetään verikokeella.
Bulgarian: - повишени нива на чернодробните ензими, установено след кръвен тест.
Finnish: Siksi Kineret-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on jokin syöpäsairaus.
Bulgarian: Поради тази причина употребата на Kineret при пациенти с предшестващи малигнени заболявания не се препоръчва.
Finnish: Hoitovaste on arvioitava 1 kuukauden kuluttua: jos potilaalla esiintyy edelleen itsepintaisia systeemisiä ilmentymiä, annosta voidaan säätää lapsilla tai hoitavan lääkärin on harkittava uudelleen Kineret-hoidon jatkamista.
Bulgarian: В случай на трайни системни прояви дозата може да се коригира при деца или да се обмисли продължително лечение с Kineret от лекуващият лекар.
Finnish: Kineret-valmisteen ja etanerseptin tai muiden TNF-α-estäjien yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на Kineret и етанерцепт или друг антагонист на тумор некротизиращ фактор алфа не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Finnish: 0,67 ml asteikollinen esitäytetty ruisku sisältää 100 mg anakinraa.
Bulgarian: Всяка градуирана предварително напълнена спринцовка от 0,67 ml съдържа 100 mg анакинра.
Finnish: Mikäli potilaalle kehittyy neutropenia (absoluuttinen neutrofiilimäärä < 1,5 x 109/l), absoluuttista neutrofiilimäärää on seurattava tarkoin ja Kineret-hoito on lopetettava.
Bulgarian: При пациенти, които развиват неутропения (ANC < 1,5 x 109/l), ANC трябва да се проследява стриктно и лечението с Kineret трябва да бъде преустановено.
Finnish: Kineret-hoitoa ei pidä aloittaa, jos potilaalla on neutropenia (absoluuttinen neutrofiilimäärä < 1,5 x 109/l).
Bulgarian: Лечение с Kineret не трябва да се започва при пациенти с неутропения (ANC < 1,5 x 109/l).
Finnish: Kineret-valmisteen turvallisuus ja teho on osoitettu CAPS-potilailla, joiden sairauden vaikeusaste vaihtelee.
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при пациенти с CAPS Безопасността и ефикасността на Kineret са били демонстрирани при пациенти с CAPS с различна степен на тежест на болестта.
Finnish: Myyntiin tulon jälkeisistä tiedoista ei ilmene viitteitä siitä, että Stillin tautia sairastavien potilaiden infektiot olisivat tyypiltään ja vaikeusasteeltaan erilaisia kuin nivelreuma- tai CAPS-potilaiden infektiot.
Bulgarian: Постмаркетинговият опит не показва различие на вида и тежестта на инфекциите при пациенти с болестта на Still от тези при РА или CAPS.
Finnish: Kineret-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CLcr 30-59 ml/min).
Bulgarian: Kineret трябва да се прилага внимателно при пациенти с умерено бъбречно увреждане (CLcr 30 до 59 ml/min).
Finnish: Kineret pistetään aivan ihon alle.
Bulgarian: Kineret се инжектира точно под кожата.
Finnish: Kineret-valmisteen ja TNF-α-estäjän yhteiskäyttö
Bulgarian: Едновременно лечение с Kineret и антагонист на тумор некротизиращ фактор алфа (TNF-α antagonist)
Finnish: • Potilaiden ja hoitajien ohje
Bulgarian: Ръководство за пациента и болногледача
Finnish: Iäkkäiden hoidossa on kuitenkin noudatettava varovaisuutta, koska infektiot ovat yleisempiä iäkkäässä väestössä.
Bulgarian: Поради по-високата честота на инфекции при популацията в старческа възраст като цяло, лечението при тях трябва да става внимателно.
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus CAPS-potilailla
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при болестта на Still
Finnish: Kineret saattaa pahentaa näitä tiloja.
Bulgarian: Kineret може да влоши тези състояния; - ако имате рак.
Finnish: Pistokohtaa tulisi vaihdella, jotta vältetään epämiellyttävät tuntemukset pistokohdassa.
Bulgarian: Препоръчва се редуване на инжекционните места, за да се избегне дискомфорт на мястото на инжектиране.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa syöpäsairauksien ilmaantuvuus oli samansuuruinen Kineret-hoitoa ja lumevalmistetta saaneilla potilailla eikä poikennut normaaliväestössä tavatusta ilmaantuvuudesta.
Bulgarian: В клинични изпитвания необработената честота на малигнени заболявания е една и съща при пациенти, лекувани с Kineret, и при пациенти, лекувани с плацебо, и не се отличава от тази в общата популация.
Finnish: IL-1β:llä on laaja vaikutusten kirjo, mukaan lukien systeeminen tulehdus.
Bulgarian: Активирането на инфламазомата води до протеолитично узряване и секреция на IL-1β, който има широк спектър от ефекти, включително системно възпаление.
Finnish: ja
Bulgarian: ИЛИ
Finnish: Vahingossa otetun liian suuren Kineret-annoksen ei pitäisi aiheuttaa vakavia ongelmia.
Bulgarian: Ако случайно сте използвали повече Kineret, отколкото Ви е необходимо, няма да имате сериозни проблеми.
Finnish: Pistokohdan reaktioita kehittyi 71 %:lle annostusta 100 mg/vrk saaneista ja 28 %:lle lumevalmistetta saaneista nivelreumapotilaista.
Bulgarian: При доза 100 mg/ден 71% от пациентите с РА развиват РМИ в сравнение с 28% от пациентите, лекувани с плацебо.
Finnish: Syöpäsairaudet
Bulgarian: Онкологични заболявания
Finnish: Kineret poistuu elimistöstä suodattumalla munuaiskerästen kautta ja sen jälkeen munuaistiehyissä tapahtuvan aineenvaihdunnan kautta.
Bulgarian: Kineret се елиминира чрез гломерулна филтрация и последващ тубуларен метаболизъм.
Finnish: mukaisesti.
Bulgarian: ТАКИВА
Finnish: Vakavia infektioita esiintyi Kineret-hoitoa saaneilla potilailla enemmän (1,8 %) kuin lumevalmistetta saaneilla (0,7 %).
Bulgarian: Честотата на сериозни инфекции е по-висока при пациентите, лекувани с Kineret, в сравнени с пациентите, получаващи плацебо (1,8% спрямо 0,7%).
Finnish: Maksatapahtumat
Bulgarian: Белодробни събития
Finnish: 100 mg:n annoksen valmisteleminen
Bulgarian: Как да подготвите доза от 100 mg?
Finnish: Sitruunahappo, vedetön Natriumkloridi
Bulgarian: Лимонена киселина, безводна
Finnish: Siten alla esitetty haittavaikutustaulukko koskee Kineret-hoitoa nivelreuma- ja CAPS-potilailla sekä Stillin tautia sairastavilla potilailla.
Bulgarian: Затова таблицата с нежеланите реакции по-долу се отнася за лечението с Kineret на РА, CAPS и болест на Still.
Finnish: Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 1 asteikollinen esitäytetty ruisku 7 asteikollista esitäytettyä ruiskua Tukkupakkaus: 28 (4 x 7) asteikollista esitäytettyä ruiskua
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 1 ГРАДУИРАНА предварително напълнена спринцовка 7 ГРАДУИРАНИ предварително напълнени спринцовки
Finnish: - kasvojen, kielen tai kurkun turpoaminen
Bulgarian: - сериозни алергични реакции, включващи подуване на лицето, езика или гърлото,
Finnish: Nivelreumapotilaita koskeviin kliinisiin tutkimuksiin osallistui 775 potilasta, joita hoidettiin päivittäin Kineret-valmisteella, annoksella 30 mg, 75 mg, 150 mg, 1 mg/kg tai 2 mg/kg.
Bulgarian: В клинични изпитвания при РА, при 775 пациенти, лекувани с дневна доза Kineret 30 mg, 75 mg, 150 mg, 1 mg/kg или 2 mg/kg, се наблюдава повишение от 2,4% до 5,3% на нивата на общия холестерол 2 седмици след началото на лечението с Kineret без връзка между дозата и клиничния отговор.
Finnish: Neutrofiilimäärän pieneneminen oli yleisempää Kineret-hoitoa kuin lumetta saaneilla potilailla.
Bulgarian: Намаляване на неутрофилите се наблюдава много по-често при пациенти, получаващи Kineret, в сравнение с плацебо.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin esiintymistiheysryhmässä laskevassa vakavuusjärjestyksessä.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Finnish: Antotapa Kineret pistetään injektiona ihon alle.
Bulgarian: И ПОСТАВЯНЕ НА ИНЖЕКЦИЯ KINERET
Finnish: Potilaiden ja hoitajien tietopaketin on sisällettävä seuraavat avainasiat:
Bulgarian: Ръководството за пациента и болногледача ще съдържа следните ключови елементи:
Finnish: Aloitusannos
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ
Finnish: Alle 4-vuotiaiden lasten farmakokineettisiä tietoja ei ole, mutta kliinistä kokemusta on hoidosta yli 8 kuukauden ikäisillä pikkulapsilla.
Bulgarian: Фармакокинетични данни при деца на възраст < 4 години липсват, но клиничен опит е наличен от възраст 8 месеца и при започване с препоръчителната доза от 1-2 mg/kg/ден не са установени съображения за безопасност.
Finnish: • Valmisteyhteenveto • Terveydenhoidon ammattilaisten ohje
Bulgarian: Ръководство за медицинските специалисти
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2007
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 април 2007 г.
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa joka kolmas vuosi.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава на всеки три години.
Finnish: Alumiini/alumiini läpipainolevyt (PA/Al/PVC/Al tai PA/PA/Al/PVC/Al).
Bulgarian: Алуминий/алуминий блистери (PA/Al/PVC/Al или PA/PA/Al/PVC/Al).
Finnish: Yritä ottaa tabletit samaan aikaan joka päivä.
Bulgarian: Опитайте се да приемате таблетка по едно и също време всеки ден.
Finnish: Mitä Kinzalkomb on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Kinzalkomb и за какво се използва
Finnish: Saatat huomata tämän huimauksena ylös noustessa.
Bulgarian: Вие може да усетите това като замайване при изправяне.
Finnish: Kinzalkomb ruuan ja alkoholin kanssa
Bulgarian: Kinzalkomb с храна и алкохол
Finnish: Siksi yhdistelmähoitoa tulisi käyttää varoen, erityisesti iäkkäillä potilailla.
Bulgarian: По тази причина, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в напреднала възраст.
Finnish: Yksi läpipainolevy sisältää 7 tai 10 tablettia.
Bulgarian: Един блистер съдържа 7 или 10 таблетки.
Finnish: Ensisijainen hoito on hydroklooritiatsidin käytön lopettaminen niin nopeasti kuin mahdollista.
Bulgarian: Първичното лечение е, да се спре приема на хидрохлоротиазид, колкото е възможно по-скоро.
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Kinzalkomb -tablettien kanssa:
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Kinzalkomb:
Finnish: Plasman telmisartaanipitoisuudet ovat naisilla yleensä 2 - 3 kertaa suurempia kuin miehillä.
Bulgarian: При жени плазмените концентрации на телмисартан обичайно са 2 -3 пъти по-високи, отколкото при мъже.
Finnish: Katso yksityiskohtaisemmat tiedot kohdasta "Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Профилактика на сърдечно-съдови инциденти".
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Kinzalkomb-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Kinzalkomb-valmisteen sijaan.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Kinzalkomb преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Kinzalkomb.
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa:
Bulgarian: Някои нежелани реакции може да са сериозни и изискват вниманието на лекар.
Finnish: Hydroklooritiatsidi sitoutuu 68 prosenttisesti plasman proteiineihin ja sen näennäinen jakautumistilavuus on 0,83 - 1,14 l/kg.
Bulgarian: Хидрохлорoтиазид се свързва в 68% с плазмените протеини и привидният му обем на разпределение е 0,83 - 1,14 l/kg.
Finnish: Iäkkäät Telmisartaanin farmakokinetiikassa ei ole eroa iäkkäiden ja alle 65-vuotiaiden potilaiden välillä.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава между по-млади и пациенти на възраст над 65 години.
Finnish: • Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6 ).
Bulgarian: Второ и трето тримесечие на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Finnish: Syy-yhteyttä ei ole kuitenkaan voitu osoittaa todeksi.
Bulgarian: Причнно-следственна връзка обаче не е установена.
Finnish: Munuaispuhdistuma on n. 250 - 300 ml/min.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е около 250 - 300 ml/min.
Finnish: Pikaisia lääkinnällisiä tai kirurgisia hoitoja voi olla tarpeen harkita, jos silmänsisäistä painetta ei saada hallintaan.
Bulgarian: Навременно лечение или хирургична интервенция може да се наложи да се обмислят, ако вътреочното налагане остава неконтролирано.
Finnish: Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Kinzalkomb-valmistetta.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Kinzalkomb.
Finnish: Tämän vuoksi Kinzalkombvalmisteen käyttöä ei suositella.
Bulgarian: Поради това, употребата на Kinzalkomb не се препоръчва.
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (> 99,5 %), lähinnä albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
Bulgarian: Телмисартан се свързва в голяма степен с плазмените протеини (>99,5 %), главно с албумин и алфа1 кисел глюкопротеин.
Finnish: Laaja kokemus hydroklooritiatsidin käytöstä ihmisillä ei kuitenkaan ole osoittanut yhteyttä sen käytön ja kasvainten lisääntymisen välillä.
Bulgarian: Въпреки това, натрупания опит от използването на хидрохлорoтиазид при човека не дава доказателства за връзка между употребата му и повишена честота на неоплазмите.
Finnish: Mitä Kinzalkomb sisältää
Bulgarian: Какво съдържа Kinzalkomb
Finnish: • jos sinulla on vaikea munuaissairaus
Bulgarian: ако имате тежко бъбречно заболяване
Finnish: 1: perustuu myyntiluvan myöntämisen jälkeen saatuun tietoon 2: lisäkuvaukset, katso alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus"
Bulgarian: 1: на база на постмаркетинговия опит 2: за допълнително описание, моля вижте подточка Описание на избрани нежелани реакции
Finnish: Mitään toimenpiteitä ei tarvita, jos näin tapahtuu.
Bulgarian: В такъв случай не е необходимо да предприемате никакви действия.
Finnish: Jos näitä haittavaikutuksia ei hoideta, ne voivat olla kuolemaan johtavia.
Bulgarian: Ако не се лекуват, тези реакции може да бъдат фатални.
Finnish: Trombosytopenia (johon joskus liittyy purppura)
Bulgarian: тромбоцитопения (понякога с пурпура)
Finnish: Triglyseridiarvojen nousu
Bulgarian: повишени нива на триглицериди
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите индивидуални дози.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Kinzalkomb
Bulgarian: Други лекарства и Kinzalkomb
Finnish: Kinzalkomb-valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi määrätä sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää.
Bulgarian: Kinzalkomb не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите.
Finnish: Havaituilla toksisilla löydöksillä ei näytä olevan merkitystä terapeuttiselle käytölle ihmisille.
Bulgarian: Наблюдаваните токсикологични промени нямат отношение към използването за терапевтични цели при човека.
Finnish: Hoitamaton akuutti ahdaskulmaglaukooma voi johtaa pysyvään näön menetykseen.
Bulgarian: Нелекуваната, остра закритоъгълна глаукома може да доведе до трайна загуба на зрение.
Finnish: Lisäksi päivitetty RMP tulee toimittaa
Bulgarian: Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава:
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да вземе други предпазни мерки.
Finnish: Oireisiin kuuluu akuutti näöntarkkuuden huononeminen tai silmäkipu ja ne ilmaantuvat yleensä tunneista viikkoihin hoidon aloituksesta.
Bulgarian: Симптомите включват в началото остро понижение на зрителната острота или очна болка, и обикновено се появяват в рамките на часове до седмици от началото на лечението.
Finnish: Näitä tapauksia on raportoitu harvoin myös angiotensiini II -reseptorin antagonistien yhteydessä (Kinzalkomb mukaan lukien).
Bulgarian: Съобщавани са редки случаи и с ангиотензин II рецепторни антагонисти (включително Kinzalkomb).
Finnish: Kinzalkomb-valmisteen ja litiumin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на литий и Kinzalkomb не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Finnish: Eräässä tutkimuksessa telmisartaanin ja ramipriilin yhteiskäyttö johti ramipriilin ja ramiprilaatin AUC0-24 - ja Cmax -arvojen 2,5-kertaiseen nousuun.
Bulgarian: В едно проучване едновременното прилагане на телмисартан и рамиприл е довело до покачване на AUC0-24 и Cmax на рамиприл и рамиприлат до 2,5 пъти.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja Kinzalkomb-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Kinzalkomb при бременни жени.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Finnish: Anafylaktiset reaktiot, yliherkkyys
Bulgarian: анафилактични реакции, свръхчувствителнност
Finnish: Telmisartaanilla ei ole osittaista agonistista vaikutusta AT1- reseptoriin.
Bulgarian: Телмисартан няма дори и частична агонистична активност спрямо АТ1 рецептора.
Finnish: Kinzalkomb sisältää maitosokeria (laktoosia) ja sorbitolia.
Bulgarian: Kinzalkomb съдържа млечна захар (лактоза) и сорбитол.
Finnish: 3: lisäkuvaukset, katso alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus" Hydroklooritiatsidi:
Bulgarian: 3: за допълнително описание, моля вижте подточка Описание на избрани нежелани реакции Хидрохлорoтиазид:
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Povidoni (K25)
Bulgarian: Микрокристална целулоза Повидон (К25)
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Bulgarian: Свръхчувствителност към лекарственото вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Finnish: Kinzalkomb-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kinzalkomb при деца и юноши на възраст под 18 години не е установена.
Finnish: Kinzalkomb-valmisteella voi olla vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Kinzalkomb може да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: (Ks. kohta 5.3).
Bulgarian: точка 5.1).
Finnish: Suurin verenpaineen aleneminen saavutetaan yleensä 4 - 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja vaikutus säilyy pitkäaikaishoidon aikana.
Bulgarian: Максималната редукция на кръвното налягане се достига напълно в рамките на 4-8 седмици след началото на лечението и се поддържа чрез продължителна терапия.