FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če opazite kakršne koli znake okužbe, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция, моля уведомете незабавно Вашия лекар.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom EVOTAZ se ne sme uvesti pri bolnikih s kreatininskim očistkom, manjšim od 70 ml/min, če je treba odmerek enega ali več sočasno uporabljenih zdravil (npr. emtricitabin, lamivudin, dizoproksiltenofovirat ali adefovir) prilagoditi na osnovi vrednosti kreatininskega očistka (glejte poglavja 4.2, 4.8 in 5.2).
Bulgarian: Приложението на EVOTAZ не трябва да се започва при пациенти с креатининов клирънс под 70 ml/min, ако един или повече от едновременно прилаганите продукти изисква адаптиране на дозата на базата на креатининовия клирънс (например емтрицитабин, ламивудин, тенофовир дизопроксил или адефовир; вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ je fiksna kombinacija odmerkov protivirusne učinkovine atazanavirja in ojačevalca farmakokinetike kobicistata.
Bulgarian: EVOTAZ е комбинация с фиксирани дози от антивирусното лекарство атазанавир, усилено с фармакокинетичния енхансер кобицистат.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in zdravil, ki vsebujejo voksilaprevir, je pričakovati povečanje koncentracij voksilaprevirja.
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на EVOTAZ с лекарства, съдържащи воксилапревир, да повиши концентрацията на воксилапревир.
Slovenian: Sočasna uporaba simvastatina ali lovastatina in zdravila EVOTAZ je kontraindicirana zaradi večjega tveganja za pojav miopatije, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на симвастатин или ловастатин с EVOTAZ е противопоказано поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Slovenian: Mehanizem interakcije je indukcija CYP3A z antiepileptiki.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е индукция на CYP3A от антиепилептика.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom EVOTAZ ne smete uporabljati sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije.
Bulgarian: Не приемайте силденафил с EVOTAZ, когато силденафил се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония.
Slovenian: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: ni bilo določeno
Bulgarian: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin:
Slovenian: Pri sočasni uporabi nevirapina in kobicistata pričakujemo zmanjšanje koncentracij kobicistata v plazmi, koncentracije nevirapina v plazmi pa se lahko povečajo.
Bulgarian: Едновременното приложение на невирапин и кобицистат се очаква да понижи плазмените концентрации на кобицистат, а плазмените концентрации на невирапин може да се повишат.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter se zdravila EVOTAZ ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: EVOTAZ не трябва да се използва при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Slovenian: Midazolam in triazolam se v obsežno presnavljata s CYP3A4.
Bulgarian: Мидазолам и триазолам се метаболизират екстензивно чрез CYP3A4.
Slovenian: Če se pri bolniku zaradi zdravljenja z zdravilom EVOTAZ pojavita Stevens-Johnsonov sindrom ali sindrom DRESS, se zdravljenja z zdravilom EVOTAZ morda ne bo smelo ponovno uvesti.
Bulgarian: Ако пациентът е развил SJS или DRESS, свързани с приложението на EVOTAZ, приемът му може да не бъде възобновен.
Slovenian: Raltegravir AUC ↑72% Raltegravir Cmax ↑53% Raltegravir C12ur ↑95%
Bulgarian: Ралтегравир AUC↑72% Ралтегравир Cmax↑53%
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP2D6 s kobicistatom.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP2D6 от кобицистат.
Slovenian: Pri sočasni uporabi ketokonazola ali itrakonazola in zdravila EVOTAZ se koncentracije ketokonazola, itrakonazola in/ali kobicistata lahko povečajo.
Bulgarian: Концентрациите на кетоконазол, итраконазол и/или кобицистат може да се повишат при едновременно приложение на кетоконазол или итраконазол с EVOTAZ.
Slovenian: Atazanavir se v glavnem presnavlja s CYP3A4.
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира основно чрез CYP3A4.
Slovenian: Sočasna uporaba s kortikosteroidi, ki se presnavljajo s pomočjo encimov CYP3A, se ne priporoča, razen kadar možne koristi za bolnika odtehtajo tveganje.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане с кортикостероиди, които се метаболизират чрез CYP3A, освен ако потенциалната полза за пациента превишава риска, в който случай пациентите трябва да се наблюдават за системни кортикостероидни ефекти.
Slovenian: Simeprevir lahko poveča koncentracije atazanavirja in/ali kobicistata v plazmi.
Bulgarian: Симепревир може да повиши плазмените концентрации на атазанавир и/или кобицистат.
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza (E460(i)) premreženi natrijev karmelozat (E468) natrijev karboksimetilškrob krospovidon (E1202) stearinska kislina (E570) magnezijev stearat (E470b) hidroksipropilceluloza (E463) silicijev dioksid (E551)
Bulgarian: Ядро на таблетката микрокристална целулоза (E460(i)) кроскармелоза натрий (E468) натриев нишестен гликолат кросповидон (E1202) стеаринова киселина (E570) магнезиев стеарат (E470b) хидроксипропилцелулоза (E463) силициев диоксид (E551)
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ vsebuje atazanavir, zato sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in nevirapina ali efavirenza ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Тъй като атазанавир е компонент на EVOTAZ, едновременното приложение на EVOTAZ с невирапин или ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Едновременно приложение не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Slovenian: Po enkratnem 400-mg odmerku [14C]atazanavirja se je 79 % celotne radioaktivnosti izločilo z blatom,
Bulgarian: След единична доза от 400 mg [14C] атазанавир, 79% и 13% радиоактивно вешество е установено съответно във фецеса и урината.
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in zdravila EVOTAZ ni priporočljiva, razen če ocena koristi/tveganj opraviči uporabo vorikonazola (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на вориконазол и EVOTAZ не се препоръчва, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдава употребата на вориконазол (вж. точка 4.5).
Slovenian: Tudi indinavir je povezan z zvišanjem indirektnega (nekonjugiranega) bilirubina v krvi zaradi zavrtja UGT.
Bulgarian: Индинавир също е свързан с индиректна (неконюгирана) хипербилирубинемия в резултат на инхибиране на UGT.
Slovenian: Alafenamidtenofovirat AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Bulgarian: Тенофовир алафенамид AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A.
Slovenian: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Bulgarian: Рифабутин: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Slovenian: Didanozin Cmax ↓36% (↓45%
Bulgarian: Диданозин Cmax ↓36% (↓45% ↓26%)
Slovenian: Telaprevir 750 mg trikrat na dan (kobicistat 150 mg enkrat na dan v kombinaciji z elvitegravirjem)
Bulgarian: Телапревир 750 mg три пъти дневно (кобицистат 150 mg веднъж дневно в комбинация с елвитегравир)
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila EVOTAZ skupaj z zdravili, ki lahko podaljšajo interval QT, in/ali bolnikih z že obstoječimi dejavniki tveganja (bradikardija, prirojeno podaljšanje intervala QT, neravnovesje elektrolitov (glejte poglavji 4.8 in 5.3).
Bulgarian: QT интервала и/или при пациенти с предшестващи рискови фактори (брадикардия, вроден удължен QT интервал, електролитни нарушения (вж. точки 4.8 и 5.3)).
Slovenian: Didanozin Cmin ↑13% (↓9%
Bulgarian: Диданозин Cmin ↑13% (↓9% ↑41%)
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se lahko koncentracije zaviralca PDE5 povečajo in pojavijo njegovi neželeni učinki, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem.
Bulgarian: Едновременното прилагане с EVOTAZ може да доведе до повишена концентрация на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на свързаните с PDE5 нежелани събития, включително хипотония, промени в зрението и приапизъм.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg atazanavirja (v obliki sulfata) in 150 mg kobicistata.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg атазанавир (като сулфат) и 150 mg кобицистат.
Slovenian: Mehanizem interakcije med efavirenzem in atazanavirjem ali efavirenzem in kobicistatom je indukcija CYP3A4 z efavirenzem.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие между ефавиренц и атазанавир или ефавиренц и кобицистат е CYP3A4 индукция от ефавиренц.
Slovenian: Farmakokinetika kobicistata se pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ni pomembneje razlikovala od farmakokinetike pri zdravih osebah, kar se sklada z majhnim ledvičnim očistkom kobicistata.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими разлики във фармакокинетиката на кобицистат между участниците с тежко бъбречно увреждане и здравите участници, което съответства на ниския бъбречен клирънс на кобицистат.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila EVOTAZ se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете EVOTAZ.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se lahko pojavijo resne in/ali smrtno nevarne krvavitve zaradi povečane izpostavljenosti varfarinu.
Bulgarian: Едновременното приложение с EVOTAZ има възможност да предизвика сериозно и/или животозастрашаващо кървене поради повишената експозиция на варфарин, но това не е проучено.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje presnove z atazanavirjem.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на метаболизма от атазанавир.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje P-gp s kobicistatom.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на P-gp от кобицистат.
Slovenian: Demografske lastnosti bolnikov in izhodiščne značilnosti bolezni so bile v skupini, ki je prejemala atazanavir s kobicistatom, podobne kot v skupini, ki je prejemala atazanavir z ritonavirjem.
Bulgarian: Демографските и изходните характеристики са сходни при групите на лечение с атазанавир, в комбинация с кобицистат, и атазанавир, в комбинация с ритонавир.
Slovenian: Od 1.151 bolnikov, ki so prejemali atazanavir v odmerku 400 mg enkrat na dan, je 177 bolnikov sočasno imelo kronični hepatitis B ali C. Od 655 bolnikov, ki so prejemali atazanavir v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan, je 97 bolnikov sočasno imelo kronični hepatitis B ali C. Pri sočasno okuženih bolnikih je verjetnost za izhodiščno zvišane vrednosti jetrnih aminotransferaz večja kot pri bolnikih brez kroničnega virusnega hepatitisa.
Bulgarian: В и/или С От 1 151 пациенти, приемали атазанавир 400 mg веднъж дневно, 177 са били коинфектирани с хроничен хепатит B или C, а от 655 пациенти, приемали атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно, 97 пациенти са били коинфектирани с хроничен хепатит B или C.
Slovenian: Uporaba pimozida,kvetiapina ali lurasidona v kombinaciji z zdravilom EVOTAZ je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Комбинацията от пимозид, кветиапин или луразидон с EVOTAZ е противопоказана (вж. точка 4.3).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS; "drug rash with eosinophilia and systemic symptoms").
Bulgarian: При пациенти, приемащи атазанавир, са съобщени синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Slovenian: Sildenafil
Bulgarian: Силденафил
Slovenian: DERIVATI ERGOT ALKALOIDOV
Bulgarian: ЕРГО АЛКАЛОИДИ
Slovenian: Pri predhodno še nezdravljenih bolnikih, ki so atazanavir v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 96 tednov, se je zvišanje vrednosti celokupnega bilirubina stopnje 3 ali 4 pojavilo pri 48 % bolnikov (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Сред пациентите, неподлагани на антиретровирусно лечение, лекувани с атазанавир 300 mg веднъж дневно и със 100 mg ритонавир веднъж дневно с медиана на продължителност 96 седмици, 48% имат повишение на общия билирубин степен 3-4 (вж. точка 4.4).
Slovenian: Zaradi zmanjšanja koncentracij kobicistata v plazmi se lahko zmanjšajo tudi koncentracije atazanavirja v plazmi, kar lahko povzroči izgubo terapevtskega učinka in razvoj odpornosti.
Bulgarian: Плазмената концентрация на атазанавир може да се понижи вследствие на понижението в плазмената концентрация на кобицистат, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект и развитие на резистентност.
Slovenian: Maravirok
Bulgarian: Маравирок
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila EVOTAZ in od tega še ni minilo več kot 12 ur, pozabljeni odmerek vzemite takoj skupaj s hrano, nato pa nadaljujte z jemanjem zdravila ob običajnem času.
Bulgarian: Ако пропуснете да вземете доза EVOTAZ до 12 часа или по-малко, то приемете я възможно най-скоро, заедно с храна, като следващата доза приемете в обичайното време.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in zdravil, ki zavirajo CYP3A, se lahko zmanjša očistek atazanavirja in kobicistata, zaradi česar se lahko povečajo koncentracije atazanavirja in kobicistata v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с лекарствени продукти, които са инхибитори на CYP3A, може да предизвика понижение на клирънса на атазанавир и кобицистат, което да доведе до повишени плазмени концентрации на атазанавир и кобицистат (вж. точка 4.5).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo vpliva na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Slovenian: Pri sočasni uporabi z didanozinom v obliki gastrorezistentnih kapsul pomembnejših vplivov na koncentracije atazanavirja niso opazili, vendar pa so se zaradi uporabe skupaj s hrano koncentracije didanozina zmanjšale.
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху концентрациите на атазанавир, когато се прилага с ентеросолвентната форма на диданозин, но прилагането с храна намалява концентрациите на диданозин.
Slovenian: Pri predhodno že zdravljenih bolnikih, ki so atazanavir v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 95 tednov, se je zvišanje vrednosti celokupnega bilirubina stopnje 3 ali 4 pojavilo pri 53 % bolnikov.
Bulgarian: Сред пациентите, подложени на антиретровирусно лечение, лекувани с атазанавир 300 mg веднъж дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно с медиана на продължителност 95 седмици, 53% имат повишение на общия билирубин степен 3-4 .
Slovenian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italija
Bulgarian: Производител Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Италия
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in rifabutina ni priporočljiva.
Bulgarian: Едновременно приложение на EVOTAZ и рифабутин не се препоръчва.
Slovenian: Kobicistat je šibek zaviralec CYP2D6 in se v manjšem obsegu presnavlja s CYP2D6.
Bulgarian: Кобицистат е слаб инхибитор на CYP2D6 и се метаболизира в малка степен чрез CYP2D6.
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so med drugimi lahko tudi trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, hudo zmanjšanje imunskega odziva in višji indeks telesne mase.
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, повисокият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro jeter je treba zdravilo EVOTAZ uporabljati previdno (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 5.2).
Bulgarian: EVOTAZ трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki atazanavirja in kobicistata v kombinaciji pri pediatričnih bolnikih niso na voljo.
Bulgarian: Няма данни за фармакокинетиката на атазанавир и кобицистат в комбинация при педиатрични пациенти.
Slovenian: Nevirapin Cmin ↑32% (↑22%
Bulgarian: Невирапин Cmin ↑32% (↑22% ↑43%)
Slovenian: Presnovki se nato izločijo z žolčem kot prosti ali glukuronidirani presnovki.
Bulgarian: След това метаболитите се екскретират с жлъчката под формата както на несвързани, така и на глюкуронирани метаболити.
Slovenian: Famotidin 20 mg dvakrat na dan (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg enkrat na dan) pri bolnikih, okuženih z virusom HIV
Bulgarian: Фамотидин 20 mg два пъти дневно (атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно) при инфектирани с HIV пациенти
Slovenian: Boceprevir AUC ↔5% Boceprevir Cmax ↔7% Boceprevir Cmin ↔18%
Bulgarian: боцепревир AUC ↔5% боцепревир Cmax ↔7% боцепревир Cmin ↔18%
Slovenian: Atazanavir je v predkliničnih študijah plodnosti in zgodnjega embrionalnega razvoja pri podganah spremenil estrusni ciklus brez učinkov na parjenje ali plodnost (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: В неклинично проучване относно фертилитета и ранното ембрионално развитие при плъхове е установено, че атазанавир променя естралния цикъл, без да оказва ефект върху чифтосването или фертилитета (вж. точка 5.3).
Slovenian: kobicistat (stopnjevalec farmakokinetike), ki okrepi učinke atazanavirja in tako izboljša njegovo delovanje.
Bulgarian: кобицистат, бустер (фармакокинетичен енхансер) за подобряване на ефектите на атазанавир.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 in UGT1A1 z atazanavirjem.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 и UGT1A1 от атазанавир.
Slovenian: Zdravila EVOTAZ ni priporočljivo uporabljati skupaj z etravirinom, ker lahko pri takšni uporabi pride do izgube terapevtskega učinka in razvoja odpornosti proti atazanavirju.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на EVOTAZ с етравирин, тъй като това може да доведе до загуба на терапевтичен ефект и развитие на резистентност към атазанавир.
Slovenian: Atazanavir:
Bulgarian: Атазанавир:
Slovenian: Zaradi pričakovane večje izpostavljenosti rifabutinu je potrebno pogostejše spremljanje neželenih učinkov rifabutina, vključno z nevtropenijo in uveitisom.
Bulgarian: Необходимо е засилено мониториране за свързани с рифабутин нежелани лекарствени реакции, включващи неутропения и увеит, поради очакваното увеличаване на експозицията на рифабутин.
Slovenian: (atazanavir 300 mg enkrat na dan s kobicistatom 150 mg enkrat na dan)
Bulgarian: (атазанавир 300 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно)
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov, o tem obvestite zdravnika.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, моля информирайте Вашия лекар.
Slovenian: Študije sicer niso bile izvedene, vendar pa se pri sočasni uporabi zaviralcev proteaz izpostavljenost pravastatinu ali fluvastatinu lahko poveča.
Bulgarian: Въпреки че не е проучено, има възможност за повишаване на експозицията на правастатин или флувастатин, когато се прилагат едновременно с протеазни инхибитори.
Slovenian: Prikaz interakcij v obliki tabele
Bulgarian: Таблица на взаимодействията
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij med zdravilom EVOTAZ in substrati za CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ali CYP2C19 ne pričakujemo.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия между EVOTAZ и субстрати на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 или CYP2C19.
Slovenian: Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Bulgarian: Дилтиазем Cmin ↑142% (↑114% ↑173%)
Slovenian: Pri bolnikih je treba ves čas zdravljenja redno nadzirati delovanje ledvic (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: По време на терапията е необходимо редовно проследяване на бъбречната функция (вж. точка 4.4).
Slovenian: Ena tableta zdravila EVOTAZ je po enkratnem peroralnem odmerku skupaj z lahkim obrokom pri zdravih osebah (n=62) biološko enakovredna eni kapsuli atazanavirja (300 mg) in eni tableti kobicistata (150 mg).
Bulgarian: Една таблетка EVOTAZ е биоеквивалентна на една капсула атазанавир (300 mg) плюс една таблетка кобицистат (150 mg) след приложение на единична перорална доза с лека храна при здрави доброволци (n= 62).
Slovenian: V primeru omotice ali vrtoglavice se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако усетите световъртеж или замаяност, уведомете незабавно Вашия лекар.
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za kobicistat.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте кратката характеристика на продукта кобицистат.
Slovenian: Koncentracije atazanavirja se niso pomembneje spremenile.
Bulgarian: Концентрацията на атазанавир не се повлиява значимо.
Slovenian: Pri bolnikih z blago (Child-Pugh A) okvaro jeter je treba atazanavir uporabljati previdno, pri bolnikih z zmerno (Child-Pugh B) do hudo (Child-Pugh C) okvaro jeter pa se atazanavirja ne sme uporabljati.
Bulgarian: Атазанавир трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с леко (Child-Pugh Клас A) чернодробно увреждане.
Slovenian: Ker se atazanavir in kobicistat močno vežeta na plazemske proteine je malo verjetno, da bi se v večji meri odstranila s hemodializo ali peritonealno dializo (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Bulgarian: Тъй като атазанавир и кобицистат се свързват във висока степен с плазмените протеини, малко вероятно е те да бъдат отстранени в значителна степен чрез хемодиализа или перитонеална диализа (вж.
Slovenian: Pri sočasni uporabi nevroleptikov in zdravila EVOTAZ se koncentracije nevroleptikov v plazmi lahko povečajo.
Bulgarian: Едновременното приложение на невролептици с EVOTAZ може да доведе до повишени плазмени концентрации на невролептиците.
Slovenian: ANTIDIABETIKI Metformin
Bulgarian: АНТИДИАБЕТНИ СРЕДСТВА Метформин
Slovenian: Po obroku z visoko vsebnostjo maščob se je 24-urna koncentracija atazanavirja zaradi zakasnele absorpcije povečala za približno 23 %.
Bulgarian: 24-часовата концентрация на атазанавир след прием на богата на мазнини храна се повишава приблизително с 23% поради забавена абсорбция; медианата на Tmax се повишава от 2,0 на 3,5 часа.
Slovenian: Kombinacija atazanavirja s kobicistatom ter emtricitabina in tenofovirja DF v fiksni kombinaciji je bila pri doseganju vrednosti HIV-1 RNA < 50 kopij/ml enakovredna (ni bila inferiorna) kombinaciji atazanavirja z ritonavirjem ter emtricitabina in tenofovirja DF v fiksni kombinaciji.
Bulgarian: Атазанавир с кобицистат и комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир DF показва не по-малка ефикасност от атазанавир с ритонавир и комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир DF по отношение на постигане на HIV-1
Slovenian: Pričakovati je, da bo zdravilo EVOTAZ povečalo koncentracije rilpivirina v plazmi.
Bulgarian: EVOTAZ се очаква да повиши плазмените концентрации на рилпивирин.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, protivirusna zdravila za zdravljenje okužb z virusom HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR15
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение; антивирусни средства за лечение на ХИВ инфекции, комбинации.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in elbasvirja/grazoprevirja je kontraindicirana zaradi pričakovanega povečanja koncentracij grazoprevirja v plazmi in s tem povezanega možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ и елбасвир/гразопревир е противопоказано, поради очаквано повишение на плазмените концентрации на гразопревир и съответната вероятност за повишен риск от повишаване на ALT (вж. точка 4.3).
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki atazanavirja ali kobicistata glede na etnično pripadnost niso ugotovili.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с етническа принадлежност, за атазанавир или кобицистат.
Slovenian: Kobicistat je močan zaviralec mehanizma CYP3A in šibek zaviralec CYP2D6.
Bulgarian: По своя механизъм на действие кобицистат е мощен инхибитор на CYP3A и слаб инхибитор на CYP2D6.