FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The availability of appropriate resuscitation equipment and medication and adequately trained staff is recommended before induction of regional anaesthesia with local anaesthetics to enable prompt treatment of any respiratory and cardiovascular emergencies.
German: Vor der Anwendung des Lokalanästhetikums ist eine entsprechende Notfallausrüstung und -medikation zur Durchführung einer Reanimation, sowie ausgebildetes Personal bereitzustellen, so dass eine sofortige Behandlung bei respiratorischen oder kardiovaskulären Notfallsituationen durchgeführt werden kann.
English: Not Known Euphoric mood Anxiety/Nervousness3
German: Nicht bekannt Euphorie Ängstlichkeit/Nervosität3
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN Nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, dentist or pharmacist.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt, oder Apotheker.
English: Diplopia (paralysis of oculomotor muscles)
German: Diplopie (Paralyse der Oculomotor-Muskel, Okulomotoruslähmung) Blindheit (Amaurosis) Mydriasis
English: Cardiovascular symptoms occur at plasma levels exceeding those inducing CNS toxicity and are therefore generally preceded by signs of CNS toxicity, unless the patient is under general anaesthesia or is heavily sedated (e.g. by a benzodiazepine or barbiturate).
German: Anzeichen einer ZNS-Toxizität gehen daher kardiovaskulären Symptomen voraus, es sei denn, der Patient befindet sich in Vollnarkose oder wurde stark sediert (z.B.
English: Deep CNS depression:
German: tiefe Dämpfung des ZNS:
English: Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 51 mg of mepivacaine hydrochloride.
German: Jede Patrone mit 1,7 ml Injektionslösung enthält 51 mg Mepivacainhydrochlorid.
English: Hyperacusis
German: Hyperakusis
English: − drowsiness;
German: - Schläfrigkeit;
English: Thus, to ensure that the needle does not penetrate a blood vessel during injection, aspiration should be performed before the local anaesthetic product is injected.
German: Daher sollte vor Injektion des Lokalanästhetikums eine Aspiration durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass die Nadel während der Injektion nicht in ein Blutgefäß eindringt.
English: 4.1 Therapeutic indications {Scandonest and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form} is a local anaesthetic indicated for the local and loco-regional anaesthesia in dental surgery in adults, adolescents and children above 4 years of age (c.a.
German: {Scandonest und zugehörige Namen (siehe Anhang I) Stärke Darreichungsform} ist angezeigt zur lokalen und regionalen Nervenblockade bei zahnheilkundlichen Operationen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 4 Jahren (ca. 20 kg Körpergewicht).
English: Caution is advised when associating the product of interest with these medications as dizziness may last longer (see section 4.7.
German: Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel mit den beschriebenen Arzneimitteln gleichzeitig angewendet wird, da ein Schwindelgefühl länger anhalten kann (siehe Abschnitt 4.7. ).
English: • Severe disorders of atrioventicular conduction not compensated by pace maker,
German: - Schwere Störungen der AV-Knoten-Überleitung des Herzens, die nicht durch einen Herzschrittmacher kompensiert werden;
English: The medicine administration should take place immediately after the opening of the cartridge.
German: Die Anwendung des Arzneimittels sollte umgehend nach dem Öffnen der Patrone erfolgen.
English: Accommodation disorder Not known Horner's syndrome Eyelid ptosis
German: Nicht bekannt Horner-Syndrom Augenlidlähmung
English: Bradyarrhythmia
German: Bradyarrhythmie
English: Neuralgia (Neuropathic pain) Paresthesia (i.e., burning, prickling, itching, tingling, local sensation of heat or cold, with no apparent physical cause) of oral and perioral structures Hypoesthesia / numbness (oral and perioral)
German: Brennen, Prickeln, Stechen, Kribbeln, Lokales Kälte oder Hitzeempfinden, ohne ersichtlichen physikalischen Grund) Hypoästhesie/Taubheit (oral und perioral) Dysästhesie (oral und perioral), einschließlich Dysgeusie (z.B.
English: Caution should be exercised when mepivacaine is administered concomitantly with propranolol.
German: Mepivacain sollte zusammen mit Propranolol nur mit Vorsicht angewendet werden.
English: What is in this leaflet What X is and what it is used for What you need to know before you use X How to use X
German: Was in dieser Packungsbeilage steht Was ist X und wofür wird es angewendet?
English: Local anaesthetics should only be employed by healthcare professionals who are well versed in diagnosis and management of dose-related toxicity and other acute emergencies which might arise from the block to be employed.
German: Lokalanästhetika sollten nur von medizinischem Fachpersonal angewendet werden, welches über Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Vergiftungen und anderen anästhesiebezogenen Notfällen verfügt.
English: For adults, the maximum recommended dose is of 4.4 mg/kg of body weight with an absolute maximum recommended dose of 300 mg for the individuals above 70 kg of body weight corresponding to 10 ml of solution.
German: Für Patienten mit einem Körpergewicht über 70 kg gilt eine empfohlene Höchstdosis von 300 mg, entsprechend 10 ml Injektionslösung.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, dentist or pharmacist.
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt, oder Apotheker.
English: Enophthalmos
German: Enophthalmus
English: Contains sodium, see package leaflet for further information.
German: Enthält Natrium, Packungsbeilage beachten
English: Possible side effects (frequency cannot be estimated from the available data):
German: Mögliche Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): - euphorische Stimmung, Angst/Nervosität;
English: Do not use X: - If you are allergic to mepivacaine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you are allergic to other local anaesthetics of the same group (e.g. lidocaine, bupivacaine); - If you suffer from:
German: X darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Mepivacain oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: Fertility
German: Fertilität:
English: Caution should be used in case of acidosis such as worsened of renal insufficiency or poorly control of type 1 diabetes mellitus.
German: Bei Azidose, etwa im Zusammenhang mit einer Verschlechterung einer Nierensuffizienz oder unzureichend eingestelltem Typ-I-Diabetes mellitus, sollte das Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden.
English: Common Headache Rare
German: Augenerkrankungen Selten
English: Gingival / oral mucosal exfoliation (sloughing) / ulceration Swelling of tongue, lip, gums Not known Stomatitis, glossitis, gingivitis Salivary hypersecretion
German: Nicht bekannt Stomatitis, Glossitis, Gingivitis Erhöhte Speichelsekretion
English: (paresthesia);
German: (Parästhesie);
English: − failure of the heart to contract effectively (cardiac arrest), rapid and erratic heartbeats (ventricular fibrillation), severe and crushing chest pain (angina pectoris);
German: (ventrikuläre Fibrillation), starke Brustschmerzen (Angina Pectoris);
English: − muscle twitching;
German: - Muskelzuckungen;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {Scandonest and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form} [See Annex I - To be completed nationally]
German: {Scandonest und zugehörige Namen (siehe Anhang I) Stärke Darreichungsform} [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
English: Restlessness / agitation3
German: Dysarthrie, Logorrhoe) Ruhelosigkeit/Agitation3
English: − involuntary eye movements, eye problems such as narrowed pupil, falling of the upper eyelid (as in
German: - Unfreiwillige Augenbewegungen, Augenprobleme wie Pupillenengstellung, Herabhängen des oberen Augenlids (wie beim Horner Syndrom), erweiterte Pupillen, Einsinken des Augapfels in die Augenhöhle durch einen Volumenverlust der Augenhöhle (Enophthalmos), Doppeltsehen oder Sehverlust;
English: Marketing Authorisation Holder [See Annex I - To be completed nationally]
German: Zulassungsinhaber [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
English: Antiarrhythmic drugs
German: Antiarrhythmische Arzneimittel
English: The medicine is used in local dental procedures in adults, adolescents and children above 4 years of age (ca. 20 kg in body weight).
German: X ist ein örtliches Betäubungsmittel, welches bestimmte Körperregionen betäubt um Schmerzen vorzubeugen oder zu behandeln.. Das Arzneimittel wird in der Zahnheilkunde bei Erwachsenen, Jugendlichen und bei Kindern, die älter sind als 4 Jahre (ca. 20 kg Körpergewicht) eingesetzt.
English: Studies revealed, that mepivacaine has vasoconstrictive properties.
German: Die vasokonstriktiven Eigenschaften von Mepivacain wurden in Studien gezeigt.
English: Balance disorder (disequilibrium) Somnolence
German: Gleichgewichtsstörungen Schläfrigkeit
English: This medicine may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel kann Ihre Reaktionsfähigkeit und Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml solution for injection contains 30 mg of mepivacaine hydrochloride.
German: 1 ml Injektionslösung enthält 30 mg Mepivacainhydrochlorid.
English: − chills;
German: - Gähnen;
English: 1 laryngo-pharyngeal oedema may characteristically occur with hoarseness and/or dysphagia; 2 bronchospasm (bronchoconstriction) may characteristically occur with dyspnoea; 3 several adverse events, like agitation, anxiety / nervousness tremor, speech disorder may be warning signs before CNS depression.
German: 3Verschiedene Nebenwirkungen, wie Agitiertheit, Ängstlichkeit/nervöser Tremor, Sprachschwierigkeiten können Warnzeichen einer eintretenden ZNS-Depression sein.
English: PACKAGE LEAFLET
German: Packungsbeilage beachten
English: − dizziness (lightheadedness);
German: - Schwindel (Benommenheit);
English: − changes in the color of your skin with confusion, cough, fast heart rate, rapid breathing, sweating: this might be symptoms of a deficiency of oxygen in your tissues (hypoxia);
German: - : Sauerstoffunterversorgung im Gewebe sein (Hypoxie), dies kann einhergehen mit einer Veränderung der Hautfarbe, Verwirrtheit, Husten, schnellem Atmen, Schwitzen - Schnelles oder erschwertes Atmen, Benommenheit, Kopfschmerz, Konzentrationsverlust und Schläfrigkeit können Anzeichen für eine erhöhte Kohlendioxid-Konzentration im Blut sein (Hyperkapnie);
English: If any of these situations applies to you, tell your dentist.
German: Wenn einer dieser Umstände auf Sie zutrifft, teilen Sie dies Ihrem Zahnarzt mit. Er wird dann entscheiden, ob er die Dosis reduziert.
English: Patients with acidosis
German: Patienten mit einer Azidose:
English: Injection site pain
German: Schmerzen an der Injektionsstelle
English: If you get any side effects, talk to your doctor or dentist.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION [See Annex I - To be completed nationally]
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
English: 50 x 2.2 ml cartridges
German: 50 Patronen zu 2,2 ml
English: Urticaria
German: Sehschwäche
English: 50 x 1.7 ml cartridges
German: 50 Patronen zu 1,7 ml
English: Apnoea (respiratory arrest) Yawning
German: Apnoe (Atemstillstand) Gähnen
English: Pregnancy
German: Schwangerschaft:
English: Dysesthesia (oral and perioral), including dysgeusia (e.g., taste metallic, taste distorted), ageusia Dizziness (light headedness) Tremor3
German: metallischer Geschmack, gestörter Geschmackssinn), Verlust des Geschmacksinns Schwindel (Benommenheit) Tremor3
English: wheezing/asthma, hives (urticaria): these might be symptoms of hypersensitivity reactions (allergic or allergy-like reactions);
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen): - Ausschlag, Juckreiz, Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Zahnfleischs, der Zunge und/oder des Halses sowie Atembeschwerden, Keuchen/Asthma, Urtikaria: dies können Symptome einer hypersensitiven Reaktion sein (allergische oder pseudoallergische Reaktion);
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung Die Patronen sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
English: − restlessness, agitation;
German: - Unruhe, Agitiertheit;
English: The drug administration should take place immediately after opening.
German: Die Anwendung muss sofort nach Öffnen der Patrone erfolgen.
English: Bioavailability
German: Biotransformation
English: − vision blurred, problems clearly focusing an object, visual impairment;
German: - Verschwommenes Sehen, Sehschwäche, Akkommodationsstörungen;
English: − heartbeat coordination problems (conduction disorders, atrioventricular block), abnormal slow heartbeat (bradycardia), abnormal rapid heartbeat (tachycardia), palpitations;
German: (Bradykardie), beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Herzstolpern - niedriger Blutdruck;
English: Cardiac disorders
German: verlangsamter Herzschlag
English: − failure of the heart to contract effectively (myocardial depression);
German: - Ohrbeschwerden, Ohrgeräusche (Tinnitus), erhöhte Hörempfindlichkeit - Herzschwäche (Myokarddepression);
English: Due to the lack of clinical data, particular precaution should be used in order to administer the lowest dose leading to efficient anaesthesia in: - elderly people, - patients with renal or hepatic impairment.
German: Aufgrund des Fehlens klinischer Daten sollte als besondere Vorsichtsmaßnahme die niedrigste Dosierung für eine ausreichende Anästhesietiefe angewendet werden bei:
English: − burning sensation, prickling skin sensation, tingling with no apparent physical cause around the mouth
German: - Schmerzen aufgrund einer Nervenverletzung (neuropathischer Schmerz) - brennendes Gefühl, Hautkribbeln, Kribbeln in der Mundregion ohne physikalischen Grund
English: − rash, itching, swelling of the face, lips, gums, tongue and/or throat and difficulty breathing,
German: Angioödem (Gesicht, Zunge, Lippen, Hals, Kehlkopf1, Periorbitalödem)
English: − pain due to nerve damage (neuropathic pain);
German: - an einer Nierenerkrankung leiden;
English: Confusional state, disorientation Speech disorder3 (e.g., dysarthria, logorrhea)
German: Zustand der Verwirrtheit, Desorientierung, Sprechstörung3 (z.B.
English: 5 mostly in patients with underlying cardiac disease or those receiving certain drugs; 6 in predisposed patients or those with risk factors of ischemic heart disease; 7 hypoxia and hypercapnia are secondary to respiratory depression and / or to seizures and sustained muscular exertion; 8 by accidental biting or chewing of the lips or tongue while the anaesthesia persists.
German: 7Hypoxie und Hyperkapnie sind sekundär in Relation zu einer respiratorischen Depression und/oder in Relation zu Krämpfen und anhaltenden Muskelanspannungen.
English: OTHER
German: Koma
English: MedDRA Sytem Organ Class Frequency Adverse reactions Immune system disorders
German: MedDRA System Organklasse
English: Anaphylatic / anaphylactoid reactions Angioedema (Face / tongue / lip / throat / larynx1 / periorbital oedema) Bronchospasm / asthma2
German: Bronchospasmus/Asthma2 Urtikaria
English: EXPIRY DATE
German: Dosis an
English: The marketed presentation is cartridges of 1.7 ml or 2.2 ml contained in box of 50 cartridges.
German: Packung mit 50 Ampullen zu je 1,7 ml oder 2,2 ml Injektionslösung.
English: − feeling sick, vomiting, mouth or gum ulcers, swelling of tongue, lips or gums;
German: - Übelkeit, Erbrechen, Geschwüre an der Mundschleimhaut oder am Zahnfleisch, Anschwellen der
English: Risk of biting trauma (lips, cheeks, mucosa, and tongue) exists, especially in children; the patient should be told to avoid chewing gum or eating until normal sensation is restored.
German: Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass sie das Kauen von Kaugummi oder Nahrung vermeiden sollen, bis ihr normales Empfindungsvermögen wieder hergestellt ist.
English: London, 26 June 2008 Doc.
German: Juni 2008 Dok.
English: All five medicines are authorised by regulatory authorities in Member States.
German: Alle fünf Arzneimittel wurden von Aufsichtsbehörden in den Mitgliedstaaten zugelassen.
English: 1 Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended, referral under Community interest.
German: 1 Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG einschließlich Änderungen, Verfahren im Rahmen des Gemeinschaftsinteresses.
English: What are the recommendations for patients and prescribers?
German: Welche Empfehlungen gelten für Patienten und verschreibende Ärzte?
English: • Patients or their carers who have any questions or concerns should speak to their doctor or pharmacist.
German: • Patienten oder Pflegekräfte, die Fragen oder Bedenken haben, sollten sich an ihren Arzt oder Apotheker wenden.
English: What are the conclusions of the CHMP?
German: Wie lauten die Schlussfolgerungen des CHMP?
English: Which data has the CHMP reviewed?
German: Welche Daten hat der CHMP geprüft?
English: This review was carried out under an ‘Article 31' referral1.
German: Die Überprüfung erfolgte im Rahmen eines Verfahrens gemäß Artikel 31
English: There was not enough information available to allow the Committee to recommend a similar contraindication for lisuride.
German: Es lagen keine ausreichenden Daten vor, die es dem Ausschuss erlaubt hätten, eine vergleichbare Gegenanzeige für Lisurid zu empfehlen.
English: • a reduction of the maximum recommended dose to 3 mg per day;
German: • Beschränkung der empfohlenen Höchstdosis auf 3 mg/Tag;
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the marketing authorisations for these medicines should be maintained.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass die Genehmigungen für das Inverkehrbringen dieser Arzneimittel aufrechterhalten werden sollten.
English: However, restrictions on the way these medicines are used should be introduced, to reduce the risk of fibrosis developing.
German: Allerdings sollten Beschränkungen bezüglich der Anwendungsweise dieser Arzneimittel eingeführt werden, um das Risiko fibrotischer Ereignisse zu verringern.
English: The dose of bromocriptine should also be limited to 30 mg a day.
German: Weiterhin sollte die Dosis von Bromocriptin auf 30 mg/Tag beschränkt werden.
English: • Doctors should prescribe ergot-derived dopamine agonists according to the updated prescribing information.
German: • Ärzte sollten ergoline Dopaminagonisten gemäß der aktualisierten Verschreibungsinformation verordnen.
English: They have been available on the market for many years and are mainly used to treat Parkinson's disease, either on their own or in combination with other medicines.
German: Sie sind seit vielen Jahren auf dem Markt erhältlich und werden, allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln, hauptsächlich zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet.
English: Therefore, the CHMP recommended that the prescribing information for these two medicines should be updated to include:
German: Daher empfahl der CHMP, die Verschreibungsinformation für diese beiden Arzneimittel wie folgt zu aktualisieren:
English: When it affects the heart valves, it can lead to problems with the flow of blood around the heart and, eventually, heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
German: Sind die Herzklappen betroffen, kann dies zu Durchblutungsstörungen des Herzens und schließlich einer Herzinsuffizienz (einer Unfähigkeit des Herzens, genügend Blut durch den Körper zu pumpen) führen.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE REVIEW OF ERGOT-DERIVED DOPAMINE AGONISTS
German: FRAGEN UND ANTWORTEN ZUR ÜBERPRÜFUNG ERGOLINER DOPAMINAGONISTEN
English: However, two studies published in scientific journals using echocardiography (ultrasound scans of the heart) have shown that fibrosis of the heart valves can begin to develop well before symptoms start to appear.
German: Allerdings haben zwei in wissenschaftlichen Fachzeitschriften veröffentlichte Studien, bei denen Echokardiografie (eine Ultraschalluntersuchung des Herzens) eingesetzt wurde, ergeben, dass sich fibrotische Veränderungen der Herzklappen durchaus vor dem ersten Auftreten von Symptomen entwickeln können.
English: The CHMP also concluded that the risk of fibrosis, including fibrosis of the heart valves, does not appear to be the same for all five medicines in the class.
German: Weiterhin kam der CHMP zu dem Schluss, dass das Risiko fibrotischer Ereignisse, einschließlich fibrotischer Veränderungen der Herzklappen, nicht für alle fünf Arzneimittel der Wirkstoffklasse gleich zu sein scheint.
English: The development of the symptoms of fibrosis has been known as a side effect of ergot-derived dopamine agonists for many years, particularly when the medicines are used for long periods.
German: Die Entwicklung fibrotischer Symptome ist seit vielen Jahren als Nebenwirkung ergoliner Dopaminagonisten bekannt, insbesondere in den Fällen, in denen die Arzneimittel über einen langen Zeitraum angewendet werden.
English: Fibrosis can affect a number of body structures such as the heart, the lungs or the abdomen.
German: Fibrotische Ereignisse können in einer Reihe von Körperstrukturen wie Herz, Lunge oder Abdomen auftreten.
English: However, since such a risk cannot completely be excluded, the Committee recommended that warnings on the possible risk of fibrosis in patients taking these medicines at high doses for long periods should be included in their prescribing information.
German: Da ein solches Risiko jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden kann, empfahl der Ausschuss, in die Verschreibungsinformation Warnhinweise zu einem möglichen Fibroserisiko bei Patienten, die die betreffenden Arzneimittel hoch dosiert über längere Zeiträume anwenden, aufzunehmen.
English: This suggested that cardiac fibrosis may be more common that previously thought.
German: Das lässt darauf schließen, dass kardiale fibrotische Ereignisse unter Umständen häufiger sind als bislang angenommen.
English: The European Medicines Agency (EMEA) has completed a review of the safety of the ergot-derived dopamine agonists, a group of medicines that are mainly used to treat Parkinson's disease.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMEA) hat eine Überprüfung der Sicherheit ergoliner Dopaminagonisten, einer Gruppe von Arzneimitteln, die hauptsächlich zur Behandlung der ParkinsonKrankheit angewendet werden, abgeschlossen.
English: The absence of fibrosis in the heart should be verified before treatment is started.
German: Das Nichtvorliegen einer kardialen Fibrose ist vor Beginn der Behandlung zu bestätigen.
English: For cabergoline and pergolide, the Committee noted that the risk of fibrosis of the heart valves is well established, that the prescribing information for both products already includes contraindications stating that patients with evidence of heart valve problems should not take them, and that the medicines should only be used for Parkinson's disease in patients who have already taken or cannot take other treatments.
German: Im Falle von Cabergolin und Pergolid stellte der Ausschuss fest, dass das Risiko fibrotischer Veränderungen der Herzklappen gut dokumentiert ist, dass die Verschreibungsinformationen für beide Arzneimittel bereits Gegenanzeigen dahin gehend enthalten, dass Patienten mit Hinweisen auf eine Herzklappenerkrankung diese nicht anwenden sollten und dass die Arzneimittel ausschließlich bei Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet werden sollten, die bereits andere Behandlungen angewendet haben oder nicht anwenden können.