FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Leere Pens dürfen nicht wieder verwendet werden und müssen vorschriftsgemäß entsorgt werden.
Swedish: Tomma injektionspennor får aldrig återanvändas och måste kasseras på ett lämpligt sätt.
German: Bei Studienbeginn hatten die Teilnehmer einen medianen HbA1c-Wert von 6,4%, die medianen HbA1c-Werte unter der Behandlung lagen während des gesamten Beobachtungszeitraums zwischen 5,9 und 6,4% in der Insulin-glargin-Gruppe und zwischen 6,2 und 6,6% in der Standardtherapie-Gruppe.
Swedish: Medianen för HbA1c-värdena under behandling varierade från 5,9-6,4% för insulin glargin-gruppen och från 6,2-6,6% för standardbehandlingsgruppen under hela uppföljningstiden.
German: Der Fertigpen ist ohne die Hilfe einer Person, die mit der Handhabung des Pens vertraut ist, nicht für die Anwendung durch Blinde oder Sehbehinderte empfohlen.
Swedish: Det rekommenderas inte att blinda eller synskadade personer använder denna injektionspenna utan hjälp av någon som tränats i att använda pennan.
German: Es wird angenommen, dass oral aufgenommenes Insulin glargin keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind hat, weil Insulin glargin als Peptid im menschlichen Magen-Darm-Trakt zu Aminosäuren abgebaut wird.
Swedish: Ingen metabolisk effekt av intaget insulin glargin hos det ammade nyfödda barnet/spädbarnet förväntas eftersom insulin glargin är en peptid som bryts ner till aminosyror i magtarmkanalen.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält 100 Einheiten Insulin glargin* (entsprechend 3,64 mg).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller 100 enheter insulin glargin* (motsvarande 3,64 mg).
German: D - Klopfen Sie mit dem Finger leicht an die Insulinpatrone, damit größere Luftblasen in Richtung Nadel steigen.
Swedish: D - Knacka försiktigt på cylinderampullen med ditt finger så att eventuella stora luftbubblor samlas högst upp i cylinderampullen.
German: Der Fertigpen hat ein weiß-violettes Etikett und einen violetten Injektionsknopf.
Swedish: Pennans etikett är lila och vit, injektionsknappen är lila.
German: • Haben Sie immer, wie von Ihrem Arzt empfohlen, einen zusätzlichen Fertigpen dabei, falls Ihr Fertigpen verloren geht oder beschädigt wird.
Swedish: • Ha alltid en extra förfylld insulinpenna med dig i enlighet med sjukvårdspersonalens anvisningar, i fall att din penna försvinner eller skadas.
German: Lesen Sie die in dieser Packungsbeilage enthaltenen „Hinweise zur Handhabung" sorgfältig durch.
Swedish: Läs noggrant igenom bruksanvisningen bifogad sist i denna bipacksedel.
German: • für die gesamte Dosis einen neuen Fertigpen verwenden.
Swedish: • Använda en ny penna för hela din dos.
German: Wenn Sie zu viel Semglee gespritzt haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfallen (Hypoglykämie).
Swedish: Om du har injicerat för mycket Semglee, kan blodsockernivån bli för låg (hypoglykemi).
German: Es wurde von Anwendungsfehlern berichtet, bei denen anstelle von Insulin glargin versehentlich andere Insuline, insbesondere kurz wirksame Insuline, verabreicht wurden.
Swedish: Felmedicinering har rapporterats där andra insulin, särskilt kortverkande insulin, av misstag har administrerats istället för insulin glargin.
German: Falls die Anwendung einer Spritze notwendig ist, sollte eine Durchstechflasche verwendet werden (siehe Abschnitt 4.2 und 4.4).
Swedish: Om administrering med spruta är nödvändig, ska en injektionsflaska användas (se avsnitt 4.2 och 4.4).
German: Semglee 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen ist eine klare, farblose Lösung.
Swedish: Semglee 100 enheter/ml injektionsvätska i förfylld injektionspenna är en klar och färglös lösning.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG INNERE FALTSCHACHTEL DER MEHRSTÜCKPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG (utan blue box) komponent av multiförpackning - 5 pennor
German: Der Semglee-Fertigpen gibt Insulin in Schritten von 1 Einheit bis zu einer maximalen Einzeldosis von 80 Einheiten ab.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan kan ställas in i steg om 1 enhet i taget, från 1 enhet till den maximala engångsdosen om 80 enheter.
German: Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts)
Swedish: Saltsyra (för pH-justering)
German: Packungen mit 1, 3, 5, 10 Fertigpens sowie Mehrstückpackungen mit 10 (2 x 5) Fertigpens.
Swedish: Förpackningar om 1, 3, 5, 10 och multipelförpackning med 10 (2 förpackningar med 5) injektionspennor.
German: Keine Schmierstoffe wie Öl auftragen.
Swedish: Smörj inte pennan med något smörjmedel, t ex olja.
German: Semglee in einem Fertigpen ist nur für subkutane Injektionen geeignet.
Swedish: Semglee i förfylld injektionspenna är endast lämplig för subkutana injektioner.
German: Ein ml der Lösung enthält 100 Einheiten Insulin glargin (entsprechend 3,64 mg).
Swedish: En ml lösning innehåller 100 enheter av insulin glargin (motsvarande 3,64 mg).
German: Zu den Substanzen, die eine Verstärkung der Blutzuckersenkung und eine Erhöhung der Anfälligkeit für Hypoglykämien verursachen können, gehören z. B. orale Antidiabetika, Angiotensin-ConvertingEnzym-(ACE-)Hemmer, Disopyramid, Fibrate, Fluoxetin, Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer, Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylate und Sulfonamid-Antibiotika.
Swedish: Substanser som kan öka den blodsockersänkande effekten och öka benägenheten för hypoglykemi inkluderar orala antidiabetika, ACE-hämmare, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidas (MAO)-hämmare, pentoxifyllin, propoxifen, salicylater och sulfonamidantibiotika.
German: Die Studienteilnehmer wurden (1 : 1) randomisiert der Behandlung mit Insulin glargin (n=6.264) oder Standardtherapie (n=6.273) zugeteilt, wobei Insulin glargin auf einen Nüchternblutzuckerspiegel (fasting plasma glucose, FPG) von ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l) titriert wurde.
Swedish: Deltagarna randomiserades (1:1) till att få insulin glargin (n=6264) som titrerades för att uppnå fasteplasmaglukos ≤ 95 mg/dl (5,3 mM) eller standardbehandling (n=6273).
German: Vor der Anwendung des Semglee-Fertigpens müssen die Hinweise zur Handhabung in der Packungsbeilage sorgfältig gelesen werden.
Swedish: Innan Semglee injektionspenna används måste bruksanvisningen som är inkluderad i bipacksedeln läsas noggrant.
German: Wenn Sie die Anwendung von Semglee abbrechen
Swedish: Om du slutar att använda Semglee
German: Semglee darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Insulin glargin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Semglee Använd inte Semglee - om du är allergisk mot insulin glargin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
German: Stellen Sie sicher, dass das folgende Zubehör verfügbar ist, bevor Sie mit der Anwendung beginnen:
Swedish: Se till att du har följande innan du injicerar din dos:
German: Seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten)
Swedish: Biverkningar rapporterade som sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
German: B - Drehen Sie den weißen Dosierring auf 2 Einheiten.
Swedish: B - Välj dosen 2 enheter genom att vrida på den vita dosväljaren.
German: Vorsicht: Künstliche Süßstoffe und Lebensmittel, die künstliche Süßstoffe anstelle von Zucker enthalten (z. B. Diätgetränke), helfen bei einer Unterzuckerung nicht.
Swedish: Konstgjorda sötningsmedel och mat med konstgjorda sötningsmedel (t ex dietdrycker) har inte någon effekt på hypoglykemi.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einem Fertigpen.
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
German: Schritt 2: Befestigen der neuen Nadel
Swedish: Sätt fast en ny nål
German: Sie sollten Ihre Injektionsstelle für jede Injektion ändern.
Swedish: Du ska byta injektionsställe efter varje injektion.
German: In klinischen Studien wurden mit Humaninsulin und Insulin glargin kreuzreagierende Antikörper mit der gleichen Häufigkeit in den NPH-Insulin-und den Insulin-glargin-Behandlungsgruppen beobachtet.
Swedish: I kliniska studier sågs samma frekvens av antikroppar som korsreagerar med humaninsulin och insulin glargin både hos grupper som behandlades med NPH-insulin och hos grupper som behandlades med insulin glargin.
German: Der weiße Dosierring wird sich drehen und Sie hören beim Drücken ein Klicken pro eingestellter Insulineinheit.
Swedish: Den vita dosväljaren kommer att vridas och du kommer att höra hur det klickar när du trycker ner knappen.
German: Jeder Fertigpen enthält 3 ml Lösung.
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 3 ml lösning.
German: Wie ist Semglee anzuwenden?
Swedish: Hur du använder Semglee
German: Werfen Sie die benutzte Nadel unverzüglich nach Gebrauch in ein Behältnis zur Entsorgung von Nadeln.
Swedish: Lägg den använda nålen i en behållare för vassa föremål genast efter användning.
German: Teilen Sie Ihren Semglee Fertigpen niemals mit anderen Personen, auch nicht, wenn Sie die Nadel austauschen.
Swedish: Dela inte din Semglee förfyllda injektionspenna med andra personer, även om nålen har bytts.
German: Wenn die Nadelschutzkappe nicht gerade gehalten wird, kann die Nadel verbogen oder beschädigt werden.
Swedish: Vinkla aldrig det yttre nålskyddetvid fastsättning för då kan nålen böjas eller skadas.
German: Bewahren Sie den Fertigpen und die Nadeln für Kinder unzugänglich auf.
Swedish: Förvara pennan och nålarna utom syn- och räckhåll för barn.
German: B - Stechen Sie die Nadel, wie von Ihrem Arzt oder medizinischen Fachpersonal empfohlen, in die Haut.
Swedish: B - Stick in nålen rakt in i huden som sjukvårdspersonalen har visat dig.
German: Die nach Markteinführung eingegangenen Berichte über unerwünschte Ereignisse betrafen bei Kindern und Jugendlichen (≤ 18 Jahre) relativ häufiger Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerz und lokale Reaktion an der Einstichstelle) und Hautreaktionen (Ausschlag, Urtikaria) als bei Erwachsenen.
Swedish: Biverkningar som rapporterats efter att läkemedlet godkänts för försäljning omfattar fler reaktioner på injektionsstället (smärta och reaktion på injektionsstället) och hudreaktioner (utslag, urtikaria) hos barn och ungdomar (≤ 18 år) jämfört med vuxna.
German: B - Drücken Sie den breiten Teil der Schutzkappe und drehen Sie die Nadel gegen den Uhrzeigersinn.
Swedish: B - Tryck ihop den breda delen av det yttre nålskyddet och skruva bort nålen genom att rotera moturs (vänster).
German: Lassen Sie die Nadeln nicht auf dem Fertigpen stecken und verwenden Sie die Nadeln nicht wieder.
Swedish: Förvara inte pennan med en fastsatt nål och återanvänd inte nålar.
German: Wie ist Semglee aufzubewahren?
Swedish: Hur Semglee ska förvaras
German: Ein Pen enthält 3 ml Injektionslösung (entsprechend 300 Einheiten).
Swedish: En injektionspenna innehåller 3 ml injektionsvätska, lösning (motsvarande 300 enheter).
German: Injizieren Sie die Nadel nicht an einem Gelenk.
Swedish: Vinkla inte nålen när du injicerar.
German: Kohlenhydrate) zu sich, - Sie verlieren durch Erbrechen oder Durchfall einen Teil der Kohlenhydrate wieder, - Sie trinken Alkohol, insbesondere dann, wenn Sie gleichzeitig nur wenig essen, - Sie belasten sich körperlich mehr als sonst oder in ungewohnter Weise, - Sie erholen sich von einer Verletzung oder Operation oder anderer Stress lässt nach, - Sie erholen sich von Erkrankungen oder Fieber, - Sie beginnen oder beenden die Anwendung bestimmter anderer Arzneimittel (siehe Abschnitt 2,
Swedish: Konstgjorda sötningsmedel är dock INTE kolhydrater), - du förlorar kolhydrater till följd av kräkning eller diarré, - du dricker alkohol, i synnerhet om du inte äter så mycket, - du tränar mer än vanligt eller bedriver en annan typ av fysisk aktivitet, - du håller på att återhämta dig från en skada eller operation eller annan stress, - du håller på att återhämta dig från sjukdom eller feber, - du tar eller har slutat ta vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Semglee").
German: D - Halten Sie den violetten Injektionsknopf noch 10 Sekunden gedrückt, nachdem das Dosisfenster „0" zeigt, um sicherzustellen, dass das Insulin vollständig injiziert wird.
Swedish: D - Håll den lila injektionsknappen intryckt i 10 sekunder efter att doseringsfönstret visat "0".
German: WIRKSTOFF(E) 1 ml enthält 100 Einheiten (3,64 mg) Insulin glargin
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 ml innehåller 100 enheter (3,64 mg) insulin glargin.
German: B - Halten Sie den Fertigpen so, dass der Penkörper nach oben zeigt und bringen Sie die äußere Nadelschutzkappe gerade auf der Patrone an, wie in der Abbildung gezeigt.
Swedish: B - Håll pennkroppen lodrätt och sätt fast det yttre nålskyddet rakt på cylinderampullens behållare.
German: Schritt 3: Vorbereiten der Nadel für die Injektion A - Vor jeder Injektion müssen diese Schritte mit einer neuen Nadel durchgeführt werden.
Swedish: A - Du ska alltid förbereda den nya nålen före varje injektion.
German: Erforderliches Zubehör
Swedish: Nödvändig utrustning:
German: C - Drehen Sie die äußere Nadelschutzkappe im Uhrzeigersinn, bis sie fest auf dem Fertigpen fixiert ist.
Swedish: C - Skruva det yttre nålskyddet medurs (höger) tills det sitter fast ordentligt.
German: C - Halten Sie den Fertigpen senkrecht in einer Hand mit der Nadel nach oben.
Swedish: C - Håll pennkroppen lodrätt med ena handen.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis" und auf dem Etikett des Pens nach „verw.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på pennans etikett efter "EXP".
German: Drücken Sie während der Dosiseinstellung nicht den violetten Injektionsknopf.
Swedish: Tryck inte på den lila injektionsknappen medan du vrider dosväljaren.
German: Bewahren Sie den Fertigpen nicht mit einer aufgesetzten Nadel auf.
Swedish: Du ska inte förvara pennan med en fastsatt nål som har använts.
German: ), Glycerol, Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH‑Werts) (siehe Abschnitt 2, „Semglee enthält Natrium"), Salzsäure (zur
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: zinkklorid, metakresol, glycerol, natriumhydroxid (för pH-justering) (se avsnitt 2 "Semglee innehåller natrium") och saltsyra (för pH-justering) samt vatten för injektionsvätskor.
German: Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn die Insulinlösung trüb oder verfärbt ist oder sichtbare Teilchen enthält.
Swedish: Använd inte pennan om läkemedlet i cylinderampullen är grumligt, färgat eller om du kan se partiklar.
German: Die Bezeichnung des Insulins muss stets vor jeder Injektion überprüft werden, um Verwechslungen zwischen Insulin glargin und anderen Insulinen zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: För att undvika felmedicinering av insulin glargin och andra insulin måste insulinetiketten alltid kontrolleras före varje injektion (se avsnitt 4.4).
German: Hypoglykämieereignisse unter Insulin glargin [Verhältnis der Ereignisraten Insulin glargin: NPHInsulin (95 % CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Swedish: Det primära målet, att demonstrera "non-inferiority" för insulin glargin i förhållande till NPH-insulin vid all hypoglykemi, uppfylldes inte och det fanns en tendens till ökning av hypoglykemiska händelser med insulin glargin [insulin glargin: NPH frekvenskvot (95% konfidensintervall) = 1,18 (0,97-1,44)].
German: Dazu zählen: - ein Wechsel des Injektionsgebietes, - eine Verbesserung der Insulinempfindlichkeit (z. B. wenn Stressfaktoren entfallen), - eine ungewohnte, stärkere oder längere körperliche Anstrengung, - interkurrierende Erkrankungen (z. B. Erbrechen, Durchfall), - unzureichende Nahrungsaufnahme, - ausgelassene Mahlzeiten, - Alkoholkonsum, - bestimmte unkompensierte Störungen des endokrinen Systems (z. B. Unterfunktion der
Swedish: Till dessa hör: - byte av injektionsområde, - ökad insulinkänslighet (t ex genom eliminering av stressfaktorer), - ovana vid, ökad eller långvarig fysisk aktivitet, - interkurrenta sjukdomar (t ex kräkningar, diarré), - otillräckligt födointag, - uteblivna måltider, - alkoholkonsumtion, - vissa okompenserade endokrina störningar, (t ex hypotyreoidism och främre hypofys-eller binjurebarksinsufficiens), - samtidig behandling med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
German: Nadeln sind separat erhältlich Folgende Nadelgrößen sind mit diesem Fertigpen kompatibel:
Swedish: Nålar behöver skaffas separat: Nålstorlekar som kan användas med denna injektionspenna:
German: Lipohypertrophie
Swedish: Lipohypertrofi Lipoatrofi
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn och räckhåll för barn.
German: Zu den Arzneimitteln, die den Blutzuckerspiegel senken können (Hypoglykämie), zählen: - alle anderen Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, - Hemmer des Angiotensin umwandelnden Enzyms (ACE‑Hemmer) (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen oder eines hohen Blutdrucks), - Disopyramid (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen), - Fluoxetin (zur Behandlung von Depressionen), - Fibrate (zur Senkung hoher Blutfettwerte), - Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer (zur Behandlung von Depressionen), - Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylate (z. B. Acetylsalicylsäure, zur Schmerzlinderung und zur
Swedish: Läkemedel som kan få din blodsockernivå att sjunka (hypoglykemi) innefattar: - alla andra läkemedel för diabetesbehandling, - ACE-hämmare (används vid behandling av vissa hjärtåkommor eller vid högt blodtryck), - disopyramid (används vid behandling av vissa hjärtåkommor), - fluoxetin (används vid behandling av depression), - fibrater (används för att sänka höga halter av blodfetter), - MAO-hämmare (används vid behandling av depression), - pentoxifyllin, propoxifen, salicylater (t ex acetylsalicylsyra som används som smärtstillande och febernedsättande läkemedel), - sulfonamidantibiotika.
German: • 2 Alkoholtupfer
Swedish: • 2 desinfektionsservetter
German: • Wenden Sie das Arzneimittel an einer Körperstelle an, die Ihnen Ihr Arzt gezeigt hat.
Swedish: • Välj injektionsställe i enlighet med de instruktioner som du fått av sjukvårdspersonalen.
German: ), Glycerol, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke
Swedish: Hjälpämnen: zinkklorid, metakresol, glycerol, saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering) samt vatten för injektionsvätskor.
German: Ein Pen enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Swedish: En injektionspenna innehåller 3 ml injektionsvätska, vilket motsvarar 300 enheter.
German: Lagern Sie noch nicht benutzte Fertigpens im Umkarton im Kühlschrank (2 °C-8 °C).
Swedish: Innan injektionspennan används för första gången ska den förvaras i dess kartong i kylskåp (2°C-8°C).
German: Lagerung, nachgelassen, - Ihr Insulinpen funktioniert nicht richtig, - Sie haben weniger Bewegung als sonst, stehen unter Stress (seelische Belastung, Aufregung) oder haben eine Verletzung, Operation, Infektion oder Fieber, - Sie nehmen oder haben bestimmte andere Arzneimittel genommen (siehe Abschnitt 2,
Swedish: Exempelvis om: - du inte har injicerat insulinet, inte injicerat tillräckligt eller om insulinet har blivit mindre effektivt t ex på grund av felaktig förvaring, - din insulinpenna inte fungerar som den ska, - du motionerar mindre än vanligt, är stressad (känslomässig stress, upprördhet) eller om du har fått en skada, genomgått en operation, du har en infektion eller feber, - du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Semglee").
German: Falls die Anwendung einer Spritze notwendig ist, sollte eine Durchstechflasche verwendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Om administrering med spruta är nödvändig, ska en injektionsflaska användas (se avsnitt 4.4).
German: 5 Pens zu je 3 ml
Swedish: 5 injektionspennor à 3 ml.
German: Verwendete Pens
Swedish: Skötsel av pennan
German: - Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Swedish: Ställ skyddslocket åt sidan.
German: Semglee 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Insulin glargin
Swedish: Semglee 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna insulin glargin
German: Falls die Anwendung einer Spritze notwendig ist, sollte eine Durchstechflasche verwendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Om administrering med spruta är nödvändig, ska en injektionsflaska användas (se avsnitt 4.2).
German: Wasser für Injektionszwecke
Swedish: Injektionspennor under användning
German: Nervenerkrankung haben (diabetische autonome Neuropathie), - Sie erst vor Kurzem eine Unterzuckerung hatten (z. B. am Vortag) oder sie sich langsam entwickelt, - Sie fast normale oder zumindest stark gebesserte Blutzuckerspiegel haben, - Sie erst vor Kurzem von einem tierischen Insulin auf Humaninsulin, z. B. Semglee, gewechselt haben, - Sie bestimmte andere Arzneimittel nehmen oder genommen haben (siehe Abschnitt 2,
Swedish: De första symtomen som får dig att misstänka hypoglykemi (varningssymtomen) kan förändras, vara svagare eller helt utebli om: - du är äldre, har haft diabetes länge eller lider av en viss typ av nervsjukdom (autonom diabetesneuropati), - du på senare tid har haft hypoglykemi (t ex föregående dag) eller den utvecklas långsamt, - du har nästan normala eller åtminstone avsevärt förbättrade blodsockernivåer, - du nyligen har bytt från ett djurinsulin till ett humaninsulin, som Semglee, - du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Semglee").
German: Systemorganklassen gemäß
Swedish: MedDRA Organsystem
German: Verwenden Sie nur Nadeln, die für diesen Fertigpen geeignet sind.
Swedish: Använd endast nålar som är avsedda för användning tillsammans med denna förfyllda injektionspenna.
German: Schritt 7: Nach der Injektion
Swedish: Efter injektionen
German: Der Fertigpen sollte spätestens 4 Wochen nach Anbruch entsorgt werden, auch wenn noch Insulin enthalten ist.
Swedish: Pennan som du använder ska kastas 4 veckor efter första användning oavsett om det ännu finns insulin kvar i den. Se steg 8 för instruktioner för kassering.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG Semglee 100 Einheiten/ml Injektionslösung Insulin glargin
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Semglee 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning insulin glargin
German: C - Drücken Sie den violetten Injektionsknopf vollständig ein.
Swedish: C - Tryck in den lila injektionsknappen tills den är helt intryckt.
German: Bei Kindern unter 2 Jahren gibt es keine Erfahrung zur Anwendung von Semglee.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Semglee hos barn yngre än 2 år.
German: Semglee in einem Fertigpen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Swedish: Semglee i förfylld penna är endast lämplig för injektion precis under huden (subkutant).
German: Befolgen Sie diese Hinweise sorgfältig, damit Sie nicht entweder zu viel oder zu wenig Insulin anwenden.
Swedish: Om du inte följer dessa instruktioner varje gång du använder pennan kan du få för mycket eller för litet insulin.
German: D - Stecken Sie die Pen-Kappe über die Patrone.
Swedish: D - Sätt tillbaka skyddslocket på cylinderampullen.
German: Retinopathie
Swedish: Felmedicinering
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Semglee 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Semglee 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
German: Die Patrone ist fest eingeschlossen in einem Einweg-Fertigpen.
Swedish: Cylinderampullen är innesluten i en injektionspenna för engångsbruk.
German: Im Plasma zirkuliert als Hauptbestandteil der Metabolit M1.
Swedish: I plasma cirkulerar huvudsakligen metaboliten M1. Exponeringen för M1 ökar med administrerad dos Semglee.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ÄUSSERE FALTSCHACHTEL DER MEHRSTÜCKPACKUNG (MIT BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (med blue box) multiförpackning - 10 (2x5 pennor)
German: Vor dem ersten Gebrauch muss der Pen 1 bis 2 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Innan injektionspennan används första gången, måste den förvaras vid rumstemperatur under 1-2 timmar.
German: Wenn Sie glauben, dass mit dem Semglee-Fertigpen etwas nicht in Ordnung ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Swedish: Om du tror att du har problem med Semglee injektionspenna, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.