FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • andere medicijnen zoals ketoconazol (gebruikt tegen schimmelinfecties), clarithromycine (gebruikt tegen bacteriële infecties), nefazodon (een antidepressivum), ritonavir en atazanavir (gebruikt bij de behandeling van HIV en AIDS), cisapride (gebruikt tegen brandend maagzuur), ergot alkaloïden (gebruikt tegen migraine en hoofdpijn).
Finnish: • muut lääkkeet kuten ketokonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon), klaritromysiini (bakteeriinfektioiden hoitoon), nefatsodoni (masennuslääke), ritonaviiri ja atatsanaviiri (HIV-infektion ja AIDSin hoitoon), sisapridi (närästyksen hoitoon), torajyväalkaloidit (migreenin ja päänsäryn hoitoon) sekä yli 40 mg:n simvastatiini- tai lovastatiiniannokset (korkean kolesterolin hoitoon käytettyjä statiineja).
Dutch: In tabel 3 wordt het totaal overzicht van het aantal bloedingen, waargenomen tijdens de PEGASUS studie weergegeven.
Finnish: Verenvuotolöydökset PEGASUS-tutkimuksessa PEGASUS-tutkimuksen verenvuototapahtumien kokonaistulokset on esitetty taulukossa 3.
Dutch: Als ticagrelor wordt gegeven als verpulverde tabletten gemengd met water, oraal of via een nasogastrische sonde naar de maag, hebben ticagrelor en de actieve metaboliet een vergelijkbare biologische beschikbaarheid als hele tabletten wat betreft AUC en Cmax.
Finnish: Kun tikagrelori annetaan veteen sekoitettuina murskattuina tabletteina suun kautta tai nenämahaletkulla mahalaukkuun, sen hyötyosuus on verrannollinen kokonaisiin tabletteihin tikagrelorin ja aktiivisen metaboliitin AUC- ja Cmax-arvojen suhteen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen
Finnish: Muu samanaikainen hoito
Dutch: Gecombineerd met een dagelijkse dosering ASA, was een tweemaal daagse toediening van 90 mg ticagrelor superieur aan een eenmaal daagse toediening van 75 mg clopidogrel ter preventie van het samengestelde eindpunt (cardiovasculaire [CV] dood, myocardinfarct [MI] of beroerte), het verschil wordt veroorzaakt door CV dood en MI.
Finnish: Yhdessä päivittäisen ASA-annoksen kanssa kaksi kertaa vuorokaudessa annettu 90 mg:n tikagreloriannos ehkäisi 75 mg:n klopidogreeliannosta paremmin tehokkuuden yhdistettyä päätetapahtumaa: CV-kuolemaa, sydäninfarktia [MI] ja aivohalvausta.
Dutch: • Geperforeerde stripverpakking, geschikt voor eenheidsaflevering in een kartonnen doos van 100 x 1 tabletten.
Finnish: • perforoiduissa yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa 100x1 tabletin pahvikoteloissa.
Dutch: Deze zeer kleine bloedcellen helpen bij het stoppen van bloedingen.
Finnish: Nämä erittäin pienet verisolut auttavat pysäyttämään verenvuodon kasaantumalla yhteen ja tukkimalla haavojen tai vaurioiden aiheuttamat pienet reiät verisuonissa.
Dutch: Verhoogd urinezuur: Tijdens de PLATO studie werd bij 22% van de patiënten in de ticagrelor groep een verhoogd urinezuurgehalte aangetoond in het serum, versus 13% van de patiënten in de clopidogrelgroep.
Finnish: Virtsahapon kohoaminen: PLATO-tutkimuksessa seerumin virtsahappoarvo nousi normaalialueen ylärajan yläpuolelle 22 %:lla tikagreloripotilaista ja 13 %:lla klopidogreelipotilaista.
Dutch: Vertel uw arts ook dat u een verhoogd risico hebt op bloeden, omdat u Brilique gebruikt als uw arts u fibrinolytica geeft, deze worden vaak ‘bloedprop-oplossers' genoemd, zoals streptokinase of alteplase.
Finnish: Kerro lääkärille Brilique-valmisteen käytöstä myös silloin, jos lääkäri määrää sinulle fibrinolyyttisiä aineita (verihyytymien liuottamiseen käytettyjä lääkkeitä) kuten streptokinaasia tai alteplaasia, sillä verenvuotoriskisi voi tällöin olla lisääntynyt.
Dutch: Er werden meer ventriculaire pauzes geregistreerd in de acute fase bij patiënten die werden behandeld met ticagrelor (6,0%) dan bij patiënten die werden behandeld met clopidogrel (3,5%).
Finnish: Taukoja kammioiden supistumisessa esiintyi akuutin vaiheen aikana useammilla tikagreloria (6,0 %:lla) kuin klopidogreelia (3,5 %:lla) saaneilla potilailla.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant(en)
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Dutch: Wanneer alle dyspnoïsche bijwerkingen tijdens de PLATO studie gecombineerd worden (dyspneu, dyspneu bij rust, dyspneu bij inspanning, paradoxale nachtelijke dyspneu, nachtelijke dyspneu) werden deze gerapporteerd bij 13,8 % van de Brilique patiënten, versus 7,8 % van de clopidogrel patiënten.
Finnish: PLATO-tutkimuksessa hengenahdistushaittatapahtumia (hengenahdistusta, hengenahdistusta levossa, hengenahdistusta rasituksessa, kohtauksittaista yöllistä hengenahdistusta, yöllistä hengenahdistusta) esiintyi 13,8 %:lla tikagreloripotilaista ja 7,8 %:lla klopidogreelipotilaista.
Dutch: e.g. conjunctivale, retina, intraoculaire bloeding e.g. epistaxis, hemoptoë e.g. gingivale bloeding, rectale bloeding, maagulcer bloeding e.g. ecchymosis, huidbloeding, petechiae e.g. hemartrose, hematomen e.g. hematurie, cyste bloeding e.g. vaginaal bloedverlies, hematospermie, postmenopauzaal bloedverlies e.g. kneuzing, trauma hematomen, trauma bloeding
Finnish: esim. sidekalvon tai verkkokalvon tai silmänsisäinen verenvuoto esim. nenäverenvuoto, veriyskä esim. ienverenvuoto, peräsuoliverenvuoto, mahahaavan verenvuoto esim. mustelma, ihon verenvuoto, petekia esim. hemartroosi, lihaksen verenvuoto esim. hematuria, virtsarakkotulehdus, johon liittyy verenvuotoa esim. emätinverenvuoto, hematospermia, postmenopausaalinen verenvuoto esim. kontuusio, traumaattinen hematooma, traumaattinen verenvuoto
Dutch: Intracraniale bloedingen:
Finnish: Kallonsisäinen verenvuoto:
Dutch: Tablet filmlaag: hypromellose (E464), titaandioxide (E171) macrogol 400, ijzeroxide zwart (E172), ijzeroxide rood (E172).
Finnish: Tabletin kalvopäällys: hypromelloosi (E 464), titaanidioksidi (E 171), makrogoli 400, musta rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172).
Dutch: • Sterke CYP3A4 remmers - Gelijktijdig gebruik van ketoconazol en ticagrelor verhoogde de Cmax en AUC van ticagrelor met respectievelijk een factor 2,4 en 7,3.
Finnish: • Voimakkaat CYP3A4-estäjät: ketokonatsolin samanaikainen käyttö tikagrelorin kanssa nosti tikagrelorin Cmax-arvon 2,4-kertaiseksi ja AUC-arvon 7,3-kertaiseksi.
Dutch: Waarvoor wordt Brilique gebruikt?
Finnish: Mihin Brilique-valmistetta käytetään
Dutch: Blijf Brilique gebruiken gedurende de tijd die uw dokter u verteld.
Finnish: Jatka Brilique-hoitoa niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Dutch: Dit verschil werd niet waargenomen na 1 maand (2,0% versus 2,1% voor ticagrelor met en zonder geschiedenis van CHF, respectievelijk en 3,8% versus 1,4% voor clopidogrel).
Finnish: Tätä epätasapainoa ei ilmennyt yhden kuukauden kohdalla: 2,0 % tikagreloripotilailla, joilla oli anamneesissaan sydämen vajaatoiminta, vs. 2,1 % tikagreloripotilailla, joilla ei ollut sydämen vajaatoimintaa; vastaavat luvut klopidogreelilla: 3,8 % vs. 1,4 %.
Dutch: Ticagrelor had geen invloed op de ciclosporineconcentraties in het bloed.
Finnish: Tikagrelorilla ei ollut vaikutusta veren siklosporiinipitoisuuteen.
Dutch: PLATO Major Fatal/life-threathening: Fatale bloeding, OF iedere intracraniale bloeding, OF intrapericardiaal met harttamponnade, OF met hypovolemische shock of ernstige hypotensie waarbij toediening van vasopressoren of chirurgie noodzakelijk is, OF klinisch waargenomen met >50 g/l afname van het hemoglobine of ≥ 4 eenheden rode bloedcellen transfusie gegeven.
Finnish: PLATO merkittävä kuolemaan johtava/hengenvaarallinen: Kuolemaan johtava verenvuoto TAI mikä tahansa kallonsisäinen verenvuoto TAI intraperikardiaalinen verenvuoto, jonka yhteydessä esiintyy sydämen tamponaatio, TAI verenpainetta nostavia lääkkeitä tai kirurgista toimenpidettä vaativa hypovoleeminen sokki tai vakava hypotensio TAI kliinisesti ilmeinen verenvuoto, jossa hemoglobiini laskee > 50 g/l tai jonka vuoksi siirretään ≥ 4 punasoluyksikköä.
Dutch: • Kalender stripverpakking (met ochtend- en avondaanduiding zon/maan symbolen) in kartonnen doos van 14, 56 en 168 tabletten.
Finnish: • viikonpäivillä merkityissä läpipainopakkauksissa (jossa aurinko-/kuu-symboli) 14, 56 ja 168 tabletin pahvikoteloissa.
Dutch: Ticagrelor dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij astma en/of COPD patiënten.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava tikagrelorin käytössä potilaille, joilla on anamneesissaan astma ja/tai ahtauttava keuhkosairaus.
Dutch: Trauma- en procedurele intracraniale bloedingen waren licht verhoogd bij de behandeling met ticagrelor 60 mg (n=15; 0,2%) ten opzichte van een therapie met alleen ASA (n=10; 0,1%).
Finnish: Traumaattisia ja toimenpiteisiin liittyviä kallonsisäisiä verenvuotoja esiintyi hieman enemmän tikagreloria 60 mg saaneilla potilailla (n = 15, 0,2 %) verrattuna pelkkää asetyylisalisyylihappoa saaneisiin potilaisiin (n = 10, 0,1 %).
Dutch: Het verkleint de kans dat u nogmaals een hartaanval krijgt, een beroerte krijgt of dat u overlijdt aan een ziekte die te maken heeft met uw hart of bloedvaten.
Finnish: Se vähentää uuden sydänkohtauksen tai aivohalvauksen mahdollisuutta ja ehkäisee sydän- ja verisuonisairauden aiheuttamaa kuolemaa.
Dutch: • Uw arts heeft mogelijk een bloedmonster nodig voor diagnostische tests als hij of zij vermoedt dat u een zeldzame aandoening van de bloedplaatjes heeft die wordt veroorzaakt door heparine.
Finnish: • epäiltäessä hepariinin aiheuttamaa harvinaista verihiutalesairautta lääkärin saattaa olla tarpeen pyytää sinulta verinäyte tämän sairauden toteamiseksi tehtävää koetta varten.
Dutch: • U gebruikt momenteel een van de volgende medicijnen: - ketoconazol (wordt gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties), - clarithromycine (wordt gebruikt bij de behandeling van bacteriële infecties), - nefazodon (een antidepressivum), - ritonavir en atazanavir (worden gebruikt om HIV en AIDS te behandelen)
Finnish: • jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä: - ketokonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon) - klaritromysiini (bakteeri-infektioiden hoitoon) - nefatsodoni (masennuslääke) - ritonaviiri ja atatsanaviiri (HIV-infektion ja AIDSin hoitoon).
Dutch: Vroegtijdige beëindiging
Finnish: Hoidon ennenaikainen keskeytys
Dutch: Calciumwaterstoffosfaatdihydraat Magnesiumstearaat (E470b) Natriumzetmeelglycolaat, type A Hydroxypropylcellulose (E463)
Finnish: Kalsiumvetyfosfaattidihydraatti Magnesiumstearaatti (E 470b) Natriumtärkkelysglykolaatti, tyyppi A Hydroksipropyyliselluloosa (E 463)
Dutch: • PVC-PVDC/Alu transparante blisterverpakking (met ochtend en avond aanduiding: zon/maan symbolen) van 10 tabletten in kartonnen doos van 60 tabletten (6 blisters) en 180 tabletten (18blisters).
Finnish: • 10 tablettia sisältävä läpinäkyvä PVC-PVDC/Al-läpipainopakkaus (jossa aurinko-/kuu-symboli) 60 tabletin (kuuden läpipainopakkauksen) ja 180 tabletin (18 läpipainopakkauksen) pahvikoteloissa.
Dutch: Melden van vermoedelijke bijwerkingen
Finnish: Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Dutch: TIMI-defined Major + Minor
Finnish: TIMI merkittävät + vähäiset
Dutch: Hierbij dient het voordeel van borstvoeding voor het kind te worden afgewogen tegen het belang van voortzetten van de therapie voor de vrouw.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko tikagrelorihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Dutch: Verminderde nierfunctie Er is geen aangepaste dosering nodig bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zie rubriek 5.2).
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Dutch: Bevat natrium
Finnish: Natriumpitoisuus
Dutch: Urinezuurverhogingen
Finnish: Virtsahapon kohoaminen
Dutch: Bloedvat-aandoeningen
Finnish: Sukupuolielinten verenvuodot
Dutch: Ciclosporine (P-gp en CYP3A4 remmer)
Finnish: Siklosporiini (P-glykoproteiinin ja CYP3A-estäjä)
Dutch: Dyspneu wordt waargenomen bij patiënten die worden behandeld met ticagrelor.
Finnish: Hengenahdistusta on raportoitu tikagrelorihoitoa saavilla potilailla.
Dutch: In klinische farmacologische studies werd bij Japanse patiënten een biologische beschikbaarheid (Cmax en AUC) van ticagrelor waargenomen die circa 40% hoger (20% na het corrigeren voor lichaamsgewicht) was dan bij blanken.
Finnish: Itsensä mustaihoisiksi määritelleillä potilailla tikagrelorin hyötyosuus oli 18 % alhaisempi kuin valkoihoisilla potilailla, kliinisissä farmakologiatutkimuksissa tikagrelorialtistus (Cmax ja AUC) oli japanilaisilla tutkittavilla noin 40 % (20 % painoon suhteuttamisen jälkeen) korkeampi kuin valkoihoisilla.
Dutch: ‘Non-CABG PLATO Major' bloedingen kwamen vaker voor bij ticagrelor dan bij clopidogrel bij patiënten met gedeeltelijk functieverlies van één of meerdere CYP2C19 allelen, maar de incidentie was vergelijkbaar bij patiënten zonder verminderde functie van allelen.
Finnish: Klopidogreeliin verrattuna PLATOtutkimuksen mukaisten, muiden kuin ohitusleikkaukseen liittyvien merkittävien verenvuotojen esiintyvyys lisääntyi tikagreloria käytettäessä potilailla, joilla oli yksi tai useampi toimimattomaan CYP2C19-proteiiniin johtava alleeli ("loss of function" -alleeli), mutta potilailla, joilla ei ollut tätä entsyymin inaktivoitumiseen johtavaa alleelia, esiintyvyys oli samanlainen kuin klopidogreelilla.
Dutch: Dit is gerelateerd aan remming van de P2Y12-receptor op de bloedplaatjes van de gezonde donor in de test door ticagrelor in serum/plasma van de patiënt.
Finnish: Tämä liittyy siihen, että potilaan seerumin tai plasman tikagrelori estää terveen luovuttajan verihiutaleiden P2Y12-reseptorin toimintaa.
Dutch: Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP3A4
Finnish: CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituvat lääkevalmisteet
Dutch: Calciumwaterstoffosfaat, watervrij (E341) Natriumstearylfumaraat Hydroxypropylcellulose (E463) Colloïdaal watervrij silica
Finnish: Vedetön kalsiumvetyfosfaatti (E 341) Natriumstearyylifumaraatti Hydroksipropyyliselluloosa (E 463) Vedetön kolloidinen piidioksidi
Dutch: Dermale of onderhuidse bloeding h, Uitslag, Jeuk
Finnish: Maha-suolikanavan verenvuoto g, ripuli, pahoinvointi, dyspepsia, ummetus
Dutch: Orodispergeerbare tablet.
Finnish: Tabletti, suussa hajoava.
Dutch: • Standaard stripverpakking (met ochtend- en avondaanduiding zon/maan symbolen) in kartonnen doos van 60 en 180 tabletten.
Finnish: • tavanomaisissa läpipainopakkauksissa (jossa aurinko-/kuu-symboli) 60 ja 180 tabletin pahvikoteloissa.
Dutch: Er werd vaker gestopt met de behandeling als gevolg van bloedingen bij ticagrelor 60 mg dan bij een therapie met alleen ASA (respectievelijk 6,2% en 1,5%).
Finnish: Hoito lopetettiin verenvuodon vuoksi useammin tikagreloria 60 mg saaneilla potilailla (6,2 %) kuin pelkkää asetyylisalisyylihappoa saaneilla potilailla (1,5 %).
Dutch: Major Fatal/life-threathening: Klinisch waargenomen met >50 g/L afname van het hemoglobine of ≥ 4 eenheden rode bloedcellen transfusie gegeven; of fataal; of intracraniaal; of intrapericardiaal met harttamponade; of met hypovolemische shock of ernstige hypotensie waarbij toediening van vasopressoren of chirurgie noodzakelijk is.
Finnish: Merkittävä kuolemaan johtava/hengenvaarallinen verenvuoto: Kliinisesti ilmeinen verenvuoto, jossa hemoglobiini laskee > 50 g/l tai jonka vuoksi siirretään ≥ 4 punasoluyksikköä; tai kuolemaan johtava verenvuoto; tai kallonsisäinen verenvuoto; tai intraperikardiaalinen verenvuoto, jonka yhteydessä esiintyy sydämen tamponaatio; tai verenpainetta nostavia lääkkeitä tai kirurgista toimenpidettä vaativa hypovoleeminen sokki tai vakava hypotensio.
Dutch: Holter ECG controle heeft een verhoogde frequentie laten zien van voornamelijk asymptomatische ventriculaire pauzes tijdens behandeling met ticagrelor in vergelijking met clopidogrel.
Finnish: EKG:n Holter-monitoroinneissa osoitettiin, että kammioiden supistumisessa esiintyi enimmäkseen oireettomia taukoja enemmän tikagrelori- kuin klopidogreelihoidon aikana.
Dutch: Ticagrelor dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van astma of COPD (zie rubriek 4.4).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä tikagreloria potilaille, joilla on anamneesissaan astma ja/tai ahtauttava keuhkosairaus (ks. kohta 4.4).
Dutch: Er is geen effect waargenomen van simvastatine op de ticagrelor plasmaspiegels.
Finnish: Simvastatiini ei vaikuttanut tikagrelorin pitoisuuksiin plasmassa.
Dutch: Het gebruik van Brilique samen met andere geneesmiddelen tegen bloedstolling Uw arts zal u normaal gesproken ook vertellen dat u aspirine (acetylsalicylzuur) moet gebruiken.
Finnish: Brilique-valmisteen käyttö muiden verenhyytymistä estävien lääkkeiden kanssa Lääkäri määrää sinulle yleensä myös asetyylisalisyylihappoa, joka on useiden veren hyytymistä estävien lääkkeiden sisältämä aine.
Dutch: Het gebruik van ticagrelor is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2 en 4.3).
Finnish: Tikagrelorin käyttö on vasta-aiheista vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohdat 4.2 ja 4.3).
Dutch: Soms (kan voorkomen bij 1 tot 10 op de 1000 mensen)
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä kymmenestä)
Dutch: De Cmax en AUC van de actieve metaboliet werden gereduceerd met respectievelijk 89% en 56%.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin Cmax-arvo aleni 89 % ja AUC-arvo 56 %.
Dutch: Wanneer 54 patiënten met ACS worden behandeld met ticagrelor in plaats van met clopidogrel, dan wordt 1 atherothrombotisch voorval voorkomen.
Finnish: 54 ACS-potilaan hoito tikagrelorilla klopidogreelin sijasta estää yhden aterotromboottisen tapahtuman; 91 potilaan hoito estää yhden CVkuoleman (ks. kuva 1 ja taulukko 4).
Dutch: In overeenstemming met de gehele PLATO studie, verschilde ook het aantal ‘PLATO Major' bloedingen' niet tussen ticagrelor en clopidogrel, ongeacht het gentype: CYP2C19 of ABCB1.
Finnish: PLATO-tutkimuksen mukaiset merkittävät verenvuodot eivät eronneet CYP2C19- tai ABCB1-genotyypistä huolimatta tikagrelorin ja klopidogreelin välillä, mikä on yhdenmukainen koko PLATO-tutkimuksen kanssa.
Dutch: Wanneer de patiënt een CABG procedure moet ondergaan en de therapie korter dan 96 uur voor de ingreep is gestopt, dan is het risico op bloedingen hoger bij ticagrelor dan bij clopidogrel.
Finnish: Jos ohitusleikkausta suunnitellaan, tikagrelorin aiheuttama verenvuotoriski on lisääntynyt verrattuna klopidogreeliin silloin, kun hoito lopetetaan alle 96 tuntia ennen toimenpidettä.
Dutch: • Een tweevoudige toename in blootstelling aan ticagrelor werd waargenomen na dagelijks gebruik van grote hoeveelheden grapefruitsap (3 x 200 ml).
Finnish: • Kun päivittäin käytettiin suuria määriä greippimehua (3 x 200 ml), havaittiin, että tikagrelorialtistus lisääntyi kaksinkertaiseksi.
Dutch: Tablet filmlaag: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), talk, polyethyleenglycol 400, ijzeroxide (geel) (E172).
Finnish: Tabletin kalvopäällys: hypromelloosi (E 464), titaanidioksidi (E 171), talkki, makrogoli 400, keltainen rautaoksidi (E 172).
Dutch: Voedings en stofwisselingsstoornissen
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Dutch: De beschikbare informatie over het gebruik bij patiënten met een matig verminderde leverfunctie is beperkt.
Finnish: Tikagrelorin käytöstä keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille on vain vähän tietoa.
Dutch: PLATO Major Other: Ernstig invaliderend, OF klinisch waargenomen met 30-50 g/l afname van het hemoglobine of 2-3 eenheden rode bloedcellen transfusie gegeven.
Finnish: Muu PLATO merkittävä: Merkittävästi vammauttava TAI kliinisesti ilmeinen verenvuoto, jossa hemoglobiini laskee 30 50 g/l TAI jonka vuoksi siirretään 2-3 punasoluyksikköä.
Dutch: Dyspneu, kortademigheid, is gemeld door patiënten die werden behandeld met ticagrelor.
Finnish: Hengenahdistusta raportoitiin tikagreloria saaneilla potilailla.
Dutch: Tijdens de Holter substudie in PLATO, werden gedurende de acute fase van het acuut coronair syndroom (ACS) vaker ventriculaire pauzes ≥ 3 seconden waargenomen bij ticagrelor-patiënten dan bij clopidogrel-patiënten.
Finnish: PLATO-tutkimuksessa tehdyn Holter-liitännäistutkimuksen aikana tikagrelorihoidossa esiintyi > 3 sekuntia kestäviä taukoja kammioiden supistumisessa useammalla potilaalla kuin klopidogreelihoidossa ACS-sairauden akuutin vaiheen aikana.
Dutch: Verhoogd creatinine in bloed
Finnish: Kohonnut veren kreatiniini
Dutch: PLATO genetische substudie
Finnish: Verenvuotolöydökset PLATO-tutkimuksessa
Dutch: Hoe werkt Brilique?
Finnish: Miten Brilique vaikuttaa
Dutch: e of 3
Finnish: Ks. kohta 4.
Dutch: • Bloedneus
Finnish: • Mustelmat
Dutch: Tabletomhulling Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide, zwart, (E172) IJzeroxide, rood (E172) Macrogol 400
Finnish: Tabletin päällys Titaanidioksidi (E 171) Musta rautaoksidi (E 172) Punainen rautaoksidi (E172) Makrogoli 400
Dutch: Ticagrelor
Finnish: Klopidogreeli
Dutch: TIMI Major Bleed: Klinisch waargenomen met > 50 g/L afname van het hemoglobine of intracraniale bloeding.
Finnish: TIMI merkittävä -verenvuoto: Kliinisesti ilmeinen verenvuoto, jossa hemoglobiini laskee > 50 g/l, tai kallonsisäinen verenvuoto.
Dutch: Brilique werkt op de cellen die bloedplaatjes (of trombocyten) worden genoemd.
Finnish: Brilique vaikuttaa trombosyytteihin eli verihiutaleisiin.
Dutch: Kalender blisterverpakking
Finnish: YKSITTÄISPAKATTU LÄPIPAINOPAKKAUS
Dutch: Het mechanisme voor hepatische adenomen is waarschijnlijk een knaagdierspecifieke enzym inductie in de lever.
Finnish: On todennäköistä, että maksa-adenoomia aiheuttava mekanismi johtuu jyrsijöille tyypillisestä maksan entsyymi-induktiosta.
Dutch: Bij 90% van de patiënten werd twee uur na toediening een gemiddelde plaatjesaggregatieremming gerealiseerd van meer dan
Finnish: 90 %:lla potilaista lopullinen trombosyyttien aggregaation eston suuruus oli > 70 % kaksi tuntia annoksen ottamisesta.
Dutch: • De volgende tekenen van bloedverlies: - Ernstig bloedverlies of bloedverlies dat u niet kunt verhelpen.
Finnish: • Verenvuodon merkit, kuten: - vaikea tai hallitsematon verenvuoto - odottamaton tai pitkään kestävä verenvuoto
Dutch: • Simvastatine - Bij gelijktijdig gebruik van ticagrelor en simvastatine werd een verhoging van 81% en 56% waargenomen, voor respectievelijk de Cmax en AUC van simvastatine.
Finnish: • Simvastatiini: tikagrelorin samanaikainen käyttö simvastatiinin kanssa nosti simvastatiinin Cmaxarvoa 81 % ja AUC-arvoa 56 % sekä simvastatiinihapon Cmax-arvoa 64 % ja AUC-arvoa 52 % joidenkin yksittäisten nousujen ollessa 2-3-kertaisia.
Dutch: Er is geen aangepaste dosering nodig bij patiënten met een licht verminderde leverfunctie (zie rubriek 5.2).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa maksan lievää vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 5.2).
Dutch: Frequenties afgeleid uit lab waarnemingen (Urinezuur verhogingen tot > boven limiet van normaal ten opzichte van de baseline er onder of binnen het referentiebereik.
Finnish: Yleisyydet on saatu laboratoriohavaintojen perusteella (virtsahappoarvo kohoaa normaalin ylärajan yläpuolelle lähtötilanteesta viitealueelta tai sen alapuolelta, kreatiniiniarvo suurenee yli 50 % lähtötilanteesta), ei karkean haittatapahtumailmoitusten yleisyyden perusteella.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2016.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2016.
Dutch: Brilique ticagrelor
Finnish: Brilique tikagrelori
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom päivässä.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 december 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Brilique verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 3. joulukuuta 2010 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Briliqueta varten.
Dutch: Het volledige EPAR voor Brilique is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Briliqueta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan lääkeviraston verkkosivustolla osoitteessa website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (60 en 90 mg).
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (60 ja 90 mg).
Dutch: Zij moeten Brilique een jaar lang innemen, tenzij hun arts vraagt om vroeger met het geneesmiddel te stoppen.
Finnish: Potilaan tulee ottaa Briliqueta vuoden verran, ellei lääkäri kehota häntä lopettamaan lääkkeen käyttöä aikaisemmin.