FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You must use the pen as described in these Instructions for Use.
German: Verwenden Sie den Pen genau, wie in diesen Hinweisen zur Handhabung beschrieben.
English: If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated until insulin appears at the needle tip.
German: Tritt kein Insulin an der Nadelspitze aus, muss Schritt 3 wiederholt werden, bis Insulin an der Nadelspitze zu sehen ist.
English: The label on the pen should be checked to make sure it contains the correct insulin.
German: Anhand der Beschriftung des Pens muss sichergestellt werden, dass das richtige Insulin enthalten ist.
English: C. Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
German: C. Setzen Sie stets die Pen-Kappe wieder auf den Pen und bewahren Sie ihn so bis zur nächsten Injektion auf.
English: Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
German: Bauchschmerzen, schnelle und tiefe Atmung, Schläfrigkeit oder gar Bewusstlosigkeit können Anzeichen einer schweren Stoffwechselentgleisung mit Übersäuerung des Blutes (Ketoazidose) aufgrund von Insulinmangel sein.
English: Insulin that has been filled into the pump reservoir may be used for two weeks thereafter.
German: Insulin, das in den Vorratsbehälter der Pumpe umgefüllt ist, kann 2 Wochen lang verwendet werden.
English: • Do not select a dose and/or press the injection button without a needle attached.
German: • Stellen Sie keine Dosis ein und/oder drücken Sie nicht den Injektionsknopf, ohne dass eine Nadel befestigt ist.
English: Situations in which you must not start or continue to use insulin pumps are described in the operating manuals for these pumps.
German: Situationen, in denen Sie eine Insulinpumpe nicht oder nicht weiter benutzen dürfen, sind in der Bedienungsanleitung der Pumpe beschrieben.
English: The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
German: Die Pen-Kappe muss nach jeder Injektion wieder auf den Pen gesetzt werden, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms.
German: Im Allgemeinen sind diese Gegenregulation und ihre Symptome umso ausgeprägter, je stärker und schneller der Blutzuckerspiegel fällt.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall .
English: Insulin Human Winthrop Rapid is also suitable for the treatment of hyperglycaemic coma and ketoacidosis, as well as for achieving pre-, intra- and post-operative stabilisation in patients with diabetes mellitus.
German: Insulin Human Winthrop Rapid ist auch zur Behandlung bei hyperglykämischem Koma und Ketoazidose sowie zur prä-, intra- und postoperativen Stabilisierung von Patienten mit Diabetes mellitus geeignet.
English: Symptoms Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
German: Eine Überdosierung von Insulin kann zu einer schweren, unter Umständen lang anhaltenden und lebensbedrohlichen Hypoglykämie führen.
English: Italia Sanofi S.p.A. Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
German: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
English: Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
German: Vorsicht: Künstliche Süßstoffe und Lebensmittel, die künstliche Süßstoffe anstelle von Zucker enthalten (z. B. Diät-Getränke), helfen bei einer Unterzuckerung nicht.
English: Your doctor will show you how and in which area of the skin you should infuse your insulin and how often you must change the puncture site within the particular area of skin where you are infusing the insulin.
German: Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, in welchen Hautbereich Sie das Insulin infundieren sollen und wie oft Sie die Einstichstelle innerhalb des Hautbereiches, in den Sie infundieren, wechseln müssen.
English: If two different insulins have to be drawn into one single injection syringe, it is recommended that the shorter-acting insulin be drawn first to prevent contamination of the vial by the longer-acting preparation.
German: Müssen zwei verschiedene Insuline in eine einzige Injektionsspritze aufgezogen werden, so empfiehlt es sich, das kürzer wirkende Insulin zuerst aufzuziehen, um zu vermeiden, dass lang wirkendes Insulin in die Durchstechflasche mit dem kurz wirkenden gelangt.
English: In clinical studies and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
German: Die Häufigkeit des Auftretens variiert in klinischen Studien und während der Anwendung im Markt je nach Patientenpopulation und Dosierschema.
English: More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
German: Schwerere Hypoglykämien mit diabetischem Koma, Krampfanfällen oder neurologischen Ausfällen können mit intramuskulären/subkutanen Glukagongaben oder intravenösen Gaben von konzentrierter Glukoselösung behandelt werden.
English: Careful monitoring of glucose control is essential.
German: Eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckerspiegels ist daher besonders wichtig.
English: Immediately before withdrawal from the vial into the injection syringe, the insulin must be resuspended.
German: Unmittelbar vor dem Aufziehen in die Injektionsspritze muss das Insulin resuspendiert werden.
English: If insulin has been expelled through the needle tip, then the pen and the needle are working properly.
German: Wenn an der Nadelspitze Insulin austritt, dann funktionieren Pen und Nadel einwandfrei.
English: These changes sometimes give the cartridge a frosted appearance.
German: Solche Veränderungen geben der Patrone manchmal ein „frostiges“ Aussehen.
English: These changes sometimes give the vial a frosted appearance.
German: Solche Veränderungen geben der Durchstechflasche manchmal ein „frostiges“ Aussehen.
English: D-65926 Frankfurt / Main Germany
German: D-65926 Frankfurt / Main Deutschland
English: While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
German: Während der Pen mit der Nadel nach oben gehalten wird, klopft man mit dem Finger leicht an den Insulinbehälter, damit eventuell vorhandene Luftblasen in Richtung Nadel steigen.
English: Prolonged or severe hypoglycaemic episodes may be life-threatening.
German: Anhaltende oder schwere Hypoglykämien können lebensbedrohlich sein.
English: The need to adjust (e.g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
German: Die Notwendigkeit zur Dosisanpassung (z. B. Dosisreduktion) kann bereits unmittelbar nach der Umstellung bestehen.
English: - If you are not eating enough, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
German: - Wenn Sie nicht genug essen, kann Ihr Blutzuckerspiegel absinken (Hypoglykämie).
English: Medication errors have been reported in which other Insulin Human Winthrop formulations or other insulins have been accidentally administered.
German: Es wurde von Anwendungsfehlern berichtet, bei denen versehentlich andere Insulin-Human-WinthropZubereitungen oder andere Insuline verabreicht wurden.
English: Do not mix insulin with any other medicines.
German: Mischen Sie Insulin mit keinem anderen Arzneimittel.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dosage.
German: Jede Änderung hinsichtlich Stärke, Insulinmarke (Hersteller), Insulintyp (schnell wirkend, NPH, zinkverzögert, lang wirkend usw. ), Ursprung (tierisches Insulin, Humaninsulin oder Insulinanalogon) und/oder Herstellungsmethode können eine Veränderung der Dosierung erforderlich machen.
English: If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist (Hyperglykämie), haben Sie möglicherweise nicht genügend Insulin gespritzt.
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
German: Die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten kann aufgrund einer Hypo- oder Hyperglykämie oder z. B. aufgrund von Sehstörungen beeinträchtigt sein.
English: Special care before injection
German: Besondere Vorsicht bei der Injektion
English: If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
German: Falls Sie Fragen zu SoloStar oder Diabetes haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal oder wählen Sie die örtliche Sanofi-Aventis-Servicenummer in dieser Gebrauchsinformation.
English: Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.
German: Leichte hypoglykämische Episoden können in der Regel durch die orale Zufuhr von Kohlenhydraten ausgeglichen werden.
English: Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering effect of insulin.
German: Betablocker, Clonidin, Lithiumsalze oder Alkohol können sowohl zu einer Verstärkung als auch zu einer Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung von Insulin führen.
English: • Sodium retention
German: Natriumretention
English: Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
German: Eine schwere Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann einen Herzanfall oder Gehirnschaden verursachen und lebensbedrohlich sein.
English: If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
German: Wenn der Insulinpen beschädigt ist oder (aufgrund eines mechanischen Defekts) nicht richtig funktioniert, muss er entsorgt und ein neuer Insulinpen verwendet werden.
English: It must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
German: Es darf nur in Insulinpumpen eingesetzt werden, die für dieses Insulin geeignet sind.
English: If a dose greater than 80 units is required, it should be given as two or more injections.
German: Eine Dosis von mehr als 80 Einheiten muss durch zwei oder mehr Injektionen verabreicht werden.
English: Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
German: Humaninsulin wird mittels gentechnologischer Methoden unter Verwendung von Escherichia coli hergestellt.
English: In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
German: Zusätzlich können unter der Wirkung von Sympatholytika wie Betablocker, Clonidin, Guanethidin und Reserpin die Symptome der adrenergen Gegenregulation abgeschwächt sein oder fehlen.
English: In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
German: Bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion kann der Insulinbedarf aufgrund der reduzierten Kapazität zur Glukoneogenese und des verringerten Insulinabbaus vermindert sein.
English: It is longer in patients with severe renal insufficiency.
German: Sie ist bei schwerer Niereninsuffizienz verlängert.
English: Inject the dose
German: Spritzen der Dosis
English: • Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
German: ● Vorsicht ist geboten, um versehentliche Verletzungen durch die Nadel und die Übertragung von Infektionen zu vermeiden.
English: One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
German: (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem Insulin human.
English: The needle should always be removed after each injection and discarded.
German: Die Nadel wird nach jeder Injektion entfernt und entsorgt.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TEXT TO APPEAR ON THE ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN TEXT AUF DER ALUMINIUMFOLIE, DIE DEN DURCHSICHTIGEN PATRONENHALTER MIT DER PATRONE VERSCHLIEßT
English: • Always attach a new needle before each use.
German: • Befestigen Sie vor jedem Gebrauch eine neue Nadel.
English: Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
German: Beispiele von Warnzeichen dafür, dass Ihr Blutzuckerspiegel zu tief oder zu schnell absinkt: Schwitzen, kühle und feuchte Haut, Angstgefühl, schneller Puls, hoher Blutdruck, Herzklopfen und unregelmäßiger Herzschlag.
English: Pentamidine may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
German: Pentamidin kann eine Hypoglykämie verursachen, gelegentlich mit nachfolgender Hyperglykämie.
English: Travel
German: Reisen
English: Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
German: Besondere Vorsicht sowie eine verstärkte Überwachung des Blutzuckers ist bei Patienten geboten, bei denen hypoglykämische Episoden von besonderer klinischer Bedeutung sein können, wie z. B. bei Patienten mit signifikanten Stenosen der Koronararterien oder der hirnversorgenden Blutgefäße (Risiko kardialer oder zerebraler Komplikationen bei Hypoglykämie) sowie bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere wenn diese nicht laserbehandelt ist (Gefahr der vorübergehenden Erblindung infolge einer Hypoglykämie).
English: To assist in mixing, three tiny metal balls are present in the cartridge.
German: Um die Resuspension zu erleichtern, befinden sich in der Patrone 3 kleine Metallkügelchen.
English: In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
German: Bei älteren Patienten kann eine fortschreitende Verschlechterung der Nierenfunktion zu einer stetigen Abnahme des Insulinbedarfs führen.
English: • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
German: • Wenn Ihnen die Injektion durch eine andere Person verabreicht wird, muss diese besonders vorsichtig sein, um versehentliche Verletzungen durch die Nadel und die Übertragung von Infektionen zu vermeiden.
English: A. Remove the protective seal from a new needle.
German: A. Ziehen Sie von einer neuen Nadel die Schutzfolie ab.
English: You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
German: Sie sollten diese Faktoren kennen, um auf Veränderungen Ihres Blutzuckerspiegels richtig reagieren zu können und um Überbzw.
English: Special caution must be taken when removing and disposing of the needle.
German: müssen Sie) beim Entfernen und Entsorgen der Nadel besonders vorsichtig sein.
English: Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
German: Eine über einen längeren Zeitraum verbesserte Blutzuckereinstellung mindert das Risiko des Fortschreitens einer diabetischen Retinopathie.
English: If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
German: Wenn Sie an einer proliferativen Retinopathie leiden (eine durch die Zuckerkrankheit verursachte Augenerkrankung), können schwere Unterzuckerungen zu einem vorübergehenden Verlust der Sehschärfe führen.
English: Not in-use pens:
German: Noch nicht verwendete Pens:
English: The insulin is present as tiny crystals of insulin protamine.
German: Das Insulin liegt in Form winziger Insulin-Protamin-Kristalle vor.
English: Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles.
German: Die Insulinbehandlung kann zu vorübergehenden Wassereinlagerungen im Körper führen, die sich als Schwellungen im Bereich der Unterschenkel und Knöchel äußern können.
English: General disorders and administration site conditions Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Die meisten leichteren Reaktionen auf Insulin an der Injektionsstelle bilden sich in der Regel innerhalb von wenigen Tagen oder Wochen zurück.
English: Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
German: Vor der Anwendung von SoloStar müssen die Hinweise zur Handhabung in der Packungsbeilage sorgfältig gelesen werden.
English: Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
German: Durst, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, trockene Haut, Gesichtsrötung, Appetitlosigkeit, niedriger Blutdruck, schneller Puls sowie Zucker und Ketonkörper im Urin.
English: Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
German: Beispiele von Zeichen eines Zuckermangels im Gehirn: Kopfschmerzen, Heißhunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Unruhe, Aggressivität, Konzentrationsstörungen, eingeschränktes Reaktionsvermögen, Niedergeschlagenheit, Verwirrtheit, Sprachstörungen (möglicherweise können Sie überhaupt nicht sprechen), Sehstörungen, Zittern, Lähmungen, Gefühlsstörungen (Parästhesien), Taubheit und Kribbeln im Bereich des Mundes, Schwindel, Verlust der Selbstkontrolle, Hilflosigkeit, Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit.
English: Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.
German: Allergische Reaktionen vom Sofort-Typ auf Insulin oder einen der sonstigen Bestandteile können lebensbedrohlich sein.
English: If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
German: Wenn Sie an einem Typ-1-Diabetes leiden (insulinabhängiger Diabetes mellitus), unterbrechen Sie Ihre Insulinbehandlung nicht und stellen Sie sicher, dass Sie ausreichend Kohlenhydrate einnehmen.
English: B. Insert the needle into the skin.
German: B. Stechen Sie die Nadel in die Haut.
English: • If no insulin comes out after changing the needle, your SoloStar may be damaged.
German: ● Falls auch nach dem Wechseln der Nadel kein Insulin austritt, ist Ihr SoloStar möglicherweise defekt.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Use specific pens: see leaflet.
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Geeignete Pens anwenden: Siehe Packungsbeilage.
English: If you think you may have a problem with your insulin, have it checked by your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie glauben, dass mit dem Insulin etwas nicht in Ordnung ist, lassen Sie es durch Ihren Arzt oder Apotheker überprüfen.
English: For further details on handling, see section 6.6.
German: Für weitere Hinweise zur Handhabung siehe Abschnitt 6.6.
English: Adherence of the patient to the dose regimen and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
German: Das Einhalten des Dosier- und Diätschemas, die korrekte Insulinverabreichung und das Erkennen von Symptomen einer Hypoglykämie durch den Patienten sind von zentraler Bedeutung, um das Risiko einer Hypoglykämie zu senken.
English: Each pen contains multiple doses.
German: Jeder Pen enthält genügend Insulin für mehrfache Dosierungen.
English: • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
German: ● Drücken Sie während der Dosiseinstellung nicht den Injektionsknopf, da sonst Insulin austritt.
English: However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
German: Eine Intensivierung der Insulintherapie mit abrupter Verbesserung des Blutzuckerspiegels kann jedoch zu einer vorübergehenden Verschlechterung einer Retinopathie führen.
English: The needle should be inserted into the skin.
German: Die Nadel wird in die Haut gestochen.
English: Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
German: Während der Umstellung und in den ersten Wochen danach wird eine engmaschige Stoffwechselüberwachung empfohlen.
English: Insulin absorption and hence the blood-glucose-lowering effect of a dose may vary from one injection area to another (e.g. the abdominal wall compared with the thigh).
German: Die Insulinresorption und folglich der blutglukosesenkende Effekt einer Dosis kann von Injektionsbereich zu Injektionsbereich (z. B. von Bauchwand zu Oberschenkel) verschieden sein.
English: The number in the dose window will return to “0” as you inject.
German: Die im Dosisfenster angezeigte Zahl geht dabei auf „0“ zurück.
English: Do not force the dosage selector to turn.
German: Versuchen Sie nicht, den Dosierring gewaltsam weiterzudrehen.
English: Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
German: Pentamidin (zur Behandlung bestimmter Infektionen durch Parasiten) kann eine Unterzuckerung auslösen, die manchmal in eine Überzuckerung übergeht.
English: Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. contact your doctor, pharmacist or nurse) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
German: Befolgen Sie entsprechende Sicherheitsempfehlungen (z. B. fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal), um das Risiko einer versehentlichen Verletzung durch die Nadel und einer Übertragung von Infektionskrankheiten zu verringern.
English: Always use a new sterile needle for each injection.
German: Verwenden Sie für jede Injektion eine neue sterile Nadel.
English: Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
German: Leere Pens dürfen nicht wieder gefüllt und müssen ordnungsgemäß entsorgt werden.
English: Refer to the operating instructions for detailed information about the infusion pump, its functions and the necessary safety precautions.
German: Zu ausführlicher Information über die Pumpe, ihre Funktionen und die erforderlichen Sicherheitsvorkehrungen siehe deren Bedienungsanleitung.
English: Protect your SoloStar from dust and dirt.
German: Entfernen Sie vor dem Spritzen alle Luftblasen (siehe Bedienungsanleitung des Pens).