FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Potreban je oprez kod povećanja doze lijeka Aranesp u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, budući da visoke kumulativne doze epoetina mogu biti povezane s povećanim rizikom mortaliteta te s ozbiljnim kardiovaskularnim i cerebrovaskularnim događajima.
Latvian: Jāievēro piesardzība, palielinot Aranesp devas pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, jo lielas kumulatīvās epoetīna devas var būt saistītas ar paaugstinātu mirstības, nopietnu kardiovaskulāro un cerebrovaskulāro notikumu risku.
Croatian: Ako hemoglobin nastavi rasti, dozu se mora smanjiti za otprilike 25%.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis turpina paaugstināties, deva jāsamazina par aptuveni 25%.
Croatian: Ako se to dogodi, potrebno je osigurati odgovarajuće prilagođavanje doze.
Latvian: Ja tā notiek, jāveic atbilstoša devas pielāgošana, kā norādīts.
Croatian: Dezinficirajte kožu vatom natopljenom alkoholom, te uhvatite (bez stiskanja) nabor kože između palca i kažiprsta.
Latvian: Dezinficējiet ādu ar spirtā samitrinātu salveti un saņemiet (bez saspiešanas) ādu starp īkšķi un rādītājpirkstu.
Croatian: Liječnik će provjeriti da hemoglobin ne prelazi određenu granicu, jer zbog visokih koncentracija hemoglobina možete biti pod rizikom za nastanak problema sa srcem ili krvnim žilama i pod povećanim rizikom od infarkta srca, moždanog udara i smrti.
Latvian: Ārsts pārbaudīs, vai Jūsu hemoglobīns nepārsniedz noteiktu līmeni, jo liela hemoglobīna koncentrācija var izraisīt sirds un asinsvadu sistēmas sarežģījumu risku un paaugstināt miokarda infarkta, insulta un mirstības risku.
Croatian: Koncentracije hemoglobina su ispravljene na ≥ 10 g/dl u > 98% (p < 0,001) pedijatrijskih bolesnika koji su primjenjivali darbepoetin alfa jednom tjedno te u 84% (p = 0,293) bolesnika koji su lijek primjenjivali jednom u dva tjedna.
Latvian: Hemoglobīna koncentrācija tika koriģēta līdz ≥ 10 g/dl 98% (p < 0,001) pediatrisko pacientu, kuriem alfa darbepoetīnu ievadīja vienu reizi nedēļā, un 84% (p = 0,293) pacientu, kuriem to ievadīja reizi divās nedēļās.
Croatian: Bolesnici s rakom koji primaju kemoterapiju
Latvian: Vēža pacienti, kuri saņem ķīmijterapiju
Croatian: Aranesp 25, 40, 60, 100, 200, 300 mikrograma otopina za injekciju u bočici Aranesp se primjenjuje supkutano ili intravenski kao što je opisano kod doziranja.
Latvian: Aranesp 25, 40, 60, 100, 200, 300 mikrogramu šķīdums injekcijām flakonā Aranesp ievada vai nu subkutāni, vai intravenozi, kā aprakstīts pie devām.
Croatian: Preporučena početna doza je 500 μg (6,75 μg/kg) primijenjena jednom svaka 3 tjedna, ili se jednom tjedno može dati doza od 2,25 µg/kg tjelesne težine.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 500 μg (6,75 μg/kg), ko ievada vienu reizi ik trijās nedēļās vai var lietot devu 2,25 μg/kg ķermeņa masas vienreiz nedēļā.
Croatian: U redovitim razmacima mora se mjeriti broj trombocita i razinu hemoglobina.
Latvian: Regulāri jāpārbauda arī trombocītu skaits un hemoglobīna līmenis.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Medijan (1. kvartil, 3. kvartil) vremena do postizanja korekcije hemoglobina (povećanje za ≥ 10,0 g/dl i ≥ 1,0 g/dl od početne vrijednosti) iznosio je 5 tjedana kako za doziranje jednom svaka dva tjedna (3, 7 tjedana), tako i za doziranje jednom mjesečno (3, 9 tjedana).
Latvian: Laika mediāna (1. kvartiles, 3. kvartiles) hemoglobīna korekcijas sasniegšanai (≥ 10,0 g/dl un ≥ 1,0 g/dl palielinājums no sākotnējā līmeņa) bija 5 nedēļas, lietojot devu gan reizi divās nedēļās (3, 7 nedēļas), gan reizi mēnesī (3, 9 nedēļas).
Croatian: Vratite originalno pakiranje s neupotrebljenim napunjenim štrcaljkama natrag u hladnjak.
Latvian: Oriģinālo iepakojumu ar neizmantotām pilnšļircēm ielieciet atpakaļ ledusskapī.
Croatian: Treba mijenjati mjesto injiciranja i injicirati polako kako bi se izbjegla neugoda na mjestu primjene.
Latvian: Mainiet injekcijas vietas un injicējiet lēnām, lai izvairītos no nepatīkamas sajūtas injekcijas vietā.
Croatian: Pri promjeni puta primjene mora se koristiti ista doza i hemoglobin mjeriti svaki tjedan ili svaka 2 tjedna, kako bi se moglo odgovarajuće prilagoditi dozu koja će održavati hemoglobin na željenoj razini.
Latvian: Ja maina ievadīšanas ceļu, jālieto tāda pati deva un hemoglobīna līmenis jāpārbauda vienu reizi nedēļā vai reizi divās nedēļās, lai var atbilstoši pielāgot devu un saglabāt vēlamo hemoglobīna līmeni.
Croatian: Ta ispitivanja su u usporedbi s kontrolnom skupinom pokazala dosljedna, neobjašnjena, statistički značajna povećanja smrtnosti kod bolesnika koji imaju anemiju povezanu s različitim čestim karcinomima koji su primali rekombinantni ljudski eritropoetin u usporedbi s kontrolnim skupinama.
Latvian: Šie pētījumi uzrādīja konsekventu, nenoskaidrotu, statistiski nozīmīgu lielāku mirstību pacientiem, kam bija ar dažādiem izplatītiem audzējiem saistīta anēmija un kuri saņēma rekombinanto cilvēka eritropoetīnu, salīdzinot ar kontroles grupu.
Croatian: No, postoji mogućnost interakcije s tvarima koje se u velikoj mjeri vežu na crvene krvne stanice poput ciklosporina i takrolimusa.
Latvian: Tomēr pastāv mijiedarbības iespēja ar vielām, kas ir cieši piesaistītas eritrocītiem, piemēram, ar ciklosporīnu, takrolimu.
Croatian: Pogrešna primjena lijeka Aranesp zdravim osobama može dovesti do pretjeranog povećanja volumena krvnih stanica.
Latvian: Aranesp nepareiza lietošana veseliem cilvēkiem var ievērojami paaugstināt hematokrīta līmeni.
Croatian: Hemoglobin treba mjeriti svaki tjedan ili svaka dva tjedna dok ne postane stabilan.
Latvian: Hemoglobīna līmenis jānosaka vienu reizi nedēļā vai reizi divās nedēļās, līdz tas nostabilizējas.
Croatian: Manje često1
Latvian: Retāk1
Croatian: Aranesp sadrži natrij
Latvian: Aranesp satur nātriju
Croatian: LSE nisu indicirani za primjenu kod te populacije bolesnika.
Latvian: ESAs nav paredzēti lietošanai šajā pacientu populācijā.
Croatian: Zbog individualne varijabilnosti, treba odrediti optimalnu terapijsku dozu za svakog individualnog bolesnika.
Latvian: Individuālo atšķirību dēļ ir paredzama titrēšana līdz optimālajai terapeitiskajai devai konkrētiem pacientiem.
Croatian: Ako je klinički indicirano, moguće je izvođenje flebotomije.
Latvian: Var veikt flebotomiju, ja tā ir klīniski indicēta.
Croatian: Kao kod svih faktora rasta, postoji bojazan da epoetini mogu stimulirati rast tumora.
Latvian: Pastāv bažas, ka epoetīni, tāpat kā visi augšanas faktori, varētu stimulēt audzēja augšanu.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Croatian: 980117, 980202 i 980211), osim nuspojave moždanog udara koji je uočen kao nuspojava u ispitivanju TREAT
Latvian: 980211), izņemot insultu kā blakusparādību, kuru atklāja kā blakusparādību TREAT pētījumā (pētījums
Croatian: Konvulzije su prijavljene kod bolesnika koji su primali Aranesp.
Latvian: Ir ziņots par krampjiem pacientiem, kuri saņēma Aranesp.
Croatian: Upute za primjenu
Latvian: Lietošanas instrukcija
Croatian: B Pažljivo povucite sivi pokrov s igle u smjeru suprotnom od Vašeg tijela.
Latvian: Rūpīgi novelciet pelēko adatas uzgali taisnā virzienā un prom no sava ķermeņa.
Croatian: U trenutku prekida prikupljanja kliničkih podataka, medijan preživljenja bez progresije bolesti (PFS, engl. progression free survival) prema procjeni istraživača o napredovanju bolesti iznosio je 7,4 mjeseca u svakoj skupini (HR 1,09; 95% CI: 0,99; 1,20), što ukazuje da cilj ispitivanja nije ostvaren.
Latvian: Laikā, kad tika saņemti klīniskie dati, dzīvildzes bez slimības progresēšanas (PFS) mediāna pēc pētnieku slimības progresēšanas vērtējuma bija 7,4 mēneši katrā grupā (RA 1,09, 95% TI: 0,99, 1,20), kas norādīja, ka pētījuma mērķis netika sasniegts.
Croatian: U svrhu kućne primjene, Aranesp se može jednokratno u razdoblju od maksimalno sedam dana, čuvati na sobnoj temperaturi (do 25°C).
Latvian: Ambulatorai lietošanai Aranesp drīkst izņemt no uzglabāšanas vietas vienu reizi uz laiku, kas nepārsniedz vienreizēju septiņu dienu periodu, istabas temperatūrā (līdz 25ºC).
Croatian: Prozor postane žut kada injiciranje završi
Latvian: Kad injicēšana pabeigta, lodziņš kļūst dzeltens
Croatian: Ako je potrebno, možete mjesto injiciranja prekriti flasterom.
Latvian: Ja nepieciešams, varat injekcijas vietai uzlikt plāksteri.
Croatian: Ne koristite Aranesp ako mislite da je bio zamrznut.
Latvian: Nelietot Aranesp, ja domājat, ka tas ir bijis sasalis.
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Latvian: Retāk: var rasties līdz 1 cilvēkam no 100
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Croatian: Ako ne odgovarate adekvatno na liječenje lijekom Aranesp, Vaš liječnik će provjeriti Vašu dozu i obavijestiti Vas trebate li promijeniti doze lijeka Aranesp.
Latvian: Ja Jums nebūs atbilstošas atbildes reakcijas uz Aranesp, ārsts pārbaudīs devu un informēs, ja vajadzēs mainīt Aranesp devu.
Croatian: Ako imate kronično zatajenje bubrega
Latvian: Ja Jums ir hroniska nieru mazspēja
Croatian: Ne dirajte očišćeni dio kože.
Latvian: Nepieskarieties notīrītajai ādas zonai.
Croatian: Odlaganje upotrijebljenih štrcaljki
Latvian: Izlietoto šļirču iznīcināšana
Croatian: Liječenje lijekom Aranesp će se nastaviti do otprilike četiri tjedna nakon završetka kemoterapije.
Latvian: Ārstēšana turpināsies apmēram četras nedēļas pēc ķīmijterapijas kursa pabeigšanas.
Croatian: Svaku štrcaljku koristite samo za jedno injiciranje.
Latvian: Vienai injekcijai izmantojiet tikai vienu šļirci.
Croatian: e Nuspojava bol na mjestu injiciranja uključuje sljedeće preporučene pojmove: bol na mjestu injiciranja, bol na mjestu primjene, bol na mjestu katetera, bol na mjestu infuzije i bol na mjestu punkcije vene.
Latvian: e Sāpes injekcijas vietā ietver sāpes injekcijas vietā, sāpes apstrādes vietā, sāpes katetra ievietošanas vietā, sāpes infūzijas vietā un sāpes asinsvadu punkcijas vietā.
Croatian: Napomena: Nakon što odvojite brizgalicu od kože, žuti sigurnosni štitnik će automatski prekriti iglu.
Latvian: Piezīme: pēc tam, kad noņemsiet pildspalvveida pilnšļirci no ādas, adata tiks automātiski pārklāta.
Croatian: Nije jasan opseg do kojeg se ti ishodi mogu primijeniti na davanje rekombinantnog ljudskog eritropoetina bolesnicima s rakom, liječenih kemoterapijom da bi se postigle koncentracije hemoglobina niže od 13 g/dl, jer je malo bolesnika s tim karakteristikama bilo uključeno u obrađenim podacima.
Latvian: Šādu iznākumu pakāpe, ko varētu attiecināt uz rekombinantā cilvēka eritropoetīna lietošanu, lai ķīmijterapiju saņemošiem pacientiem ar vēzi sasniegtu hemoglobīna līmeni zem 13 g/dl, ir neskaidra, jo datu pārskatā tika iekļauts maz pacientu ar šādiem rādītājiem.
Croatian: Ako u bolesnika sa solidnim tumorima ili limfoproliferativnim malignim bolestima vrijednost hemoglobina prijeđe 12 g/dl (7,5 mmol/l), mora se točno pridržavati prilagodbe doze opisane u dijelu 4.2 kako bi se smanjio potencijalni rizik tromboembolijskih događaja.
Latvian: Ja pacientiem ar norobežotiem audzējiem vai limfoproliferatīviem ļaundabīgiem audzējiem hemoglobīna vērtība pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), stingri jāievēro 4.2. apakšpunktā aprakstītā devu pielāgošana, lai pazeminātu potenciālo trombembolisko notikumu risku.
Croatian: Liječnik može odlučiti da je za Vas najbolje da sami sebi dajete lijek ili da to čini Vaš skrbnik.
Latvian: Ārsts var nolemt, ka vislabāk būs, ja Aranesp injicēsiet pats vai Jūsu aprūpētājs.
Croatian: - podsjeća zdravstvene radnike da potvrde znaju li bolesnici/skrbnici pouzdano i kompetentno koristiti brizgalicu za vježbu kako bi mogli uspješno pripremiti i primjenjivati lijek kod kuće. - sadrži informacije o tome kako primati dodatne liste provjere ili pokazni(e) uređaj(e).
Latvian: - Atgādina veselības aprūpes speciālistiem pārbaudīt, vai pacienti/aprūpētāji spēj demonstrēt pārliecinošas un pilnīgas prasmes lietot demonstrācijas pildspalvveida šļirci, lai spētu mājās sekmīgi sagatavot un ievadīt zāles.
Croatian: Izvor: Uključuje 5 randomiziranih, dvostruko slijepih, aktivno kontroliranih ispitivanja (970200, 970235,
Latvian: Avots: ietver 5 randomizētus, dubultaklus, aktīvi kontrolētus pētījumus (970200, 970235, 980117, 980202 un
Croatian: Podaci su prikazani odvojeno za bolesnike s kroničnim zatajenjem bubrega i bolesnike s rakom kao odraz različitog profila nuspojava u ovim populacijama.
Latvian: HNM un vēža pacientiem dati sniegti atsevišķi, atspoguļojot atšķirīgu blakusparādību profilu šajās populācijās.
Croatian: • Ukoliko lijek izgleda mutan ili su u njemu vidljive čestice.
Latvian: • zāles ir duļķainas vai tajās ir cietas daļiņas.
Croatian: Ne upotrebljavajte napunjenu brizgalicu ako sivi pokrov nedostaje ili nije čvrsto pričvršćen.
Latvian: Neizmantojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja nav pelēkā uzgaļa vai tas nav stingri piestiprināts.
Croatian: Prepoznate nuspojave povezane s lijekom Aranesp su hipertenzija, moždani udar, tromboembolijski događaji, konvulzije, alergijske reakcije, osip/eritem i izolirana aplazija crvenih krvnih stanica (PRCA); vidjeti dio 4.4.
Latvian: Ar Aranesp saistītās identificētās nevēlamās blakusparādības ir hipertensija, insults, trombembolijas gadījumi, krampji, alerģiskas reakcijas, izsitumi/eritēma un izolēta sarkano šūnu aplāzija (ISŠA); skatīt 4.4. apakšpunktu.
Croatian: Pažljivo izvucite napunjenu brizgalicu ravno iz pakiranja.
Latvian: Uzmanīgi izceliet pildspalvveida pilnšļirci no kartona kastītes tieši uz augšu.
Croatian: U ispitivanju otvorenog tipa nije bilo razlike u ukupnom preživljenju između bolesnika liječenih rekombinantnim ljudskim eritropoetinom i kontrolne skupine.
Latvian: Atklātajā pētījumā netika konstatēta atšķirība kopējā dzīvildzē starp pacientiem, kurus ārstēja ar rekombinanto cilvēka eritropoetīnu un kontroles grupu.
Croatian: Darbepoetin alfa proizveden je genskom tehnologijom na jajnim stanicama kineskog hrčka (CHO-K1).
Latvian: Alfa darbepoetīnu ražo ar gēnu inženierijas metodi Ķīnas kāmja olšūnu kultūrās (CHO-K1).
Croatian: Nema odgovarajućih i dobro kontroliranih ispitivanja s lijekom Aranesp kod trudnica.
Latvian: Par Aranesp lietošanu grūtniecēm atbilstošu datu un labi kontrolētu pētījumu nav.
Croatian: Teži slučajevi primijećeni su kod dugodjelujućih epoetina.
Latvian: Lietojot ilgstošas darbības epoetīnus, novēroti smagāki gadījumi.
Croatian: U bolesnika s nedovoljnim odgovorom hemoglobina na epoetine, treba razmotriti druga objašnjenja za nedovoljan odgovor na liječenje (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Latvian: Pacientiem ar hemoglobīna līmeņa nepietiekamu atbildes reakciju uz epoetīniem jāapsver nepietiekamas atbildes reakcijas alternatīvi izskaidrojumi (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Ako se primijeti povišena razina kalija ili njegov porast, treba uzeti u obzir prekid primjene lijeka Aranesp dok se razina kalija ne popravi.
Latvian: Ja novēro paaugstinātu vai pieaugošu kālija līmeni, jāapsver Aranesp lietošanas pārtraukšana līdz kālija normāla līmeņa atgūšanai.
Croatian: Dozu se mora titrirati prema potrebi tako da se održi ciljni hemoglobin.
Latvian: Deva jātitrē pēc nepieciešamības, lai uzturētu hemoglobīnu mērķa līmenī.
Croatian: Tijekom razdoblja procjene (29.-33. tjedna), srednja vrijednost (95% CI) tjedne ekvivalentne doze iznosila je 0,20 (0,17, 0,24) μg/kg u skupini koja je primala dozu jednom svaka dva tjedna i 0,27 (0,23, 0,32) μg/kg u skupini koja je primala dozu jednom mjesečno.
Latvian: Novērtējuma periodā (29.-33. nedēļa) vidējā (95% TI) nedēļas ekvivalenta deva bija 0,20 (0,17, 0,24) μg/kg grupā, lietojot reizi divās nedēļās, un 0,27 (0,23, 0,32) μg/kg grupā, lietojot reizi mēnesī.
Croatian: Na temelju gore navedenog, u nekim kliničkim slučajevima transfuzija krvi treba biti terapija izbora za liječenje anemije kod bolesnika s rakom.
Latvian: Ņemot vērā iepriekšminēto, dažos klīniskajos gadījumos pacientiem ar vēzi anēmijas ārstēšanā priekšroka jādod asins pārliešanai.
Croatian: Možda ćete zamijetiti male mjehuriće zraka u napunjenoj štrcaljki.
Latvian: Jūs varat ievērot nelielu gaisa pūslīti pilnšļircē.
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava
Latvian: MedDRA orgānu sistēma
Croatian: B Otvorite podlogu skidanjem pokrova.
Latvian: Atveriet paplāti, noplēšot apvalku.
Croatian: Kod bolesnika s rakom koji primaju kemoterapiju etiologija anemije je multifaktorijalna.
Latvian: Vēža pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, anēmijas etioloģiju nosaka vairāki faktori.
Croatian: Gurajte dolje kroz škljocanje.
Latvian: Spiediet uz leju
Croatian: Liječenje kemoterapijom izazvane simptomatske anemije kod bolesnika s rakom
Latvian: Ķīmijterapijas izraisītas simptomātiskas anēmijas ārstēšana vēža pacientiem
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Aranesp.
Latvian: Pirms Aranesp lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Croatian: • Birajte svaki put drugo mjesto gdje si dajete injekciju.
Latvian: • Veicot injekciju sev, katru reizi izvēlieties citu vietu.
Croatian: Izvor: uključuje 8 randomiziranih, dvostruko slijepih, placebom kontroliranih ispitivanja (980291-raspored 1 i 2, 980297, 990114, 20000161, 20010145, 20030232 i 20070782) a Događaji preosjetljivosti uključuju sve događaje navedene u SMQ za preosjetljivost.
Latvian: Avots: ietver 8 randomizētus, dubultaklus, ar placebo kontrolētus pētījumus (980291-shēma Nr. 1 un 2, 980297, 990114, 20000161, 20010145, 20030232 un 20070782).
Croatian: U ispitivanjima provedenim na štakorima i zečevima nisu primijećeni klinički značajni dokazi o štetnim učincima na trudnoću, embrio-fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj.
Latvian: Pētījumos, ko veica ar žurkām un trušiem, klīniski nozīmīgi pierādījumi par kaitīgu ietekmi attiecībā uz grūsnību, embrija/augļa attīstību, atnešanos vai pēcdzemdību attīstību netika novēroti.
Croatian: Farmakokinetičko ispitivanje kod bolesnika s anemijom induciranom kemoterapijom liječenih sa 6,75 µg/kg darbepoetina alfa primijenjenog supkutano svaka 3 tjedna u kombinaciji s kemoterapijom, omogućilo je potpuno određivanje terminalnog poluvijeka života.
Latvian: Pacientiem ar ķīmijterapijas inducētu anēmiju, kam subkutāni ievadīja 6,75 µg/kg alfa darbepoetīna reizi ik trīs nedēļās kombinācijā ar ķīmijterapiju, tika veikts farmakokinētikas pētījums, kurā ieguva terminālā eliminācijas pusperioda pilnu raksturojumu.
Croatian: Učestalost je procijenjena iz podataka kliničkog ispitivanja kao česta kod bolesnika s rakom i također je bila česta u placebo grupi.
Latvian: Biežums pēc klīniskā pētījuma datiem vēža pacientiem tika novērtēts kā "biežs", un tas bija "biežs" arī placebo grupās.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Amgen
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Amgen
Croatian: Upotrijebite novu štrcaljku i pozovite svog liječnika ili zdravstvenog radnika.
Latvian: Izmantojiet jaunu pilnšļirci un sazinieties ar ārstu vai veselības aprūpes speciālistu.
Croatian: Stvaranje endogenog eritropoetina smanjeno je u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega pa je primarni uzrok njihove anemije manjak eritropoetina.
Latvian: Endogēnā eritropoetīna veidošana ir traucēta pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuru anēmijas galvenais cēlonis ir eritropoetīna trūkums.
Croatian: Metaanaliza sveukupnog preživljenja pokazala je procijenjeni omjer rizika od 1,06 u korist kontrola (95% CI: 1,00; 1,12; 53 ispitivanja i 13 933 bolesnika) i za bolesnike s rakom koji su primali kemoterapiju, ukupni omjer rizika preživljenja je bio 1,04 (95% CI: 0,97; 1,11; 38 ispitivanja i 10 441 bolesnika).
Latvian: Kopējās dzīvildzes datu metaanalīzē aprēķinātais riska koeficients 1,06 norāda par labu kontroles grupai (95% TI: 1,00; 1,12; 53 pētījumi un 13 933 pacienti) un vēža pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju, kopējās dzīvildzes riska koeficients bija 1,04 (95% TI: 0,97, 1,11; 38 pētījumi un 10 441 pacients).
Croatian: Vaš liječnik će primijeniti najmanju učinkovitu dozu za kontrolu simptoma
Latvian: Anēmijas simptomu kontrolei ārsts parakstīs vismazāko efektīvo devu.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo motriti kako bi se osiguralo korištenje najniže odobrene doze lijeka Aranesp potrebne za odgovarajuću kontrolu simptoma, istovremeno održavajući koncentraciju hemoglobina ispod ili na 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: Pacienti rūpīgi jāuzrauga, lai nodrošinātu, ka tiek lietota zemākā apstiprinātā efektīvā Aranesp deva, kas nodrošina pietiekamu anēmijas simptomu kontroli, vienlaicīgi uzturot hemoglobīna līmeni zem 12 g/dl (7,5 mmol/l) vai vienādu ar to.
Croatian: U bolesnika s nedovoljnim odgovorom hemoglobina na Aranesp, treba razmotriti druga objašnjenja za nedovoljan odgovor na liječenje (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Latvian: Pacientiem ar hemoglobīna nepietiekamu atbildes reakciju uz Aranesp ārstēšanu jāapsver nepietiekamas atbildes reakcijas alternatīvi izskaidrojumi (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Poluvijek darbepoetina alfa primijenjenog supkutano, u usporedbi s intravenskom primjenom, je dulji zbog kinetike supkutane apsorpcije.
Latvian: Subkutāni ievadīta alfa darbepoetīna ilgākais eliminācijas pusperiods, salīdzinot ar intravenozu ievadīšanu, ir saistīts ar subkutānās absorbcijas kinētiku.
Croatian: Ako se razvije ozbiljan osip ili neki od navedenih simptoma na koži, prestanite uzimati Aranesp i obratite se Vašem liječniku ili odmah potražite liječničku pomoć.
Latvian: Ja Jums attīstās nopietni izsitumi vai kādi citi no šiem ādas simptomiem, pārtrauciet Aranesp lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai meklējiet medicīnisko palīdzību.
Croatian: Budući da je jetra glavni put eliminacije darbepoetina alfa i r-HuEPO, Aranesp treba koristiti s oprezom kod bolesnika s bolešću jetre.
Latvian: Tā kā alfa darbepoetīns un r-HuEPO tiek galvenokārt izvadīti caur aknām, jāievēro piesardzība, lietojot Aranesp pacientiem ar aknu slimībām.
Croatian: Za više informacija ili pomoć obratite se svom zdravstvenom radniku.
Latvian: Sīkākas informācijas vai palīdzbas nolūkā sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.
Croatian: • krvni ugrušci u pristupu za dijalizu
Latvian: • Asins recekļu veidošanās dialīzes pieejas vietā
Croatian: • visoki krvni tlak (hipertenzija)
Latvian: • Augsts asinsspiediens (hipertensija)
Croatian: Važno: Uvijek držite spremnik za odlaganje oštrih predmeta izvan pogleda i dohvata djece.
Latvian: Svarīgi: vienmēr turiet asiem atkritumiem paredzēto konteineru bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Croatian: Poslije primjene
Latvian: Pēc izmantošanas
Croatian: Vaš hemoglobin između 10 i 12 g/dl.
Latvian: - Jūsu ārstam jācenšas noturēt Jūsu hemoglobīna līmeni starp 10 un 12 g/dl.
Croatian: U svim ispitivanjima pedijatrijskih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega nije bilo dodatnih nuspojava uočenih kod pedijatrijskih bolesnika u usporedbi s onima prethodno prijavljenim kod odraslih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Nevienā pediatrisko pacientu ar HNM pētījumā nav konstatētas nekādas papildu nevēlamas blakusparādības salīdzinājumā ar iepriekš ziņotajām par pieaugušiem pacientiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Bolesnici s kroničnim zatajenjem bubrega imali su veći rizik od smrti i ozbiljnih kardiovaskularnih događaja kada je LSE primijenjen s višim ciljnim vrijednostima hemoglobina nasuprot nižim vrijednostima (13,5 g/dl (8,4 mmol/l) naspram 11,3 g/dl (7,1 mmol/l); 14 g/dl (8,7 mmol/l) naspram 10 g/dl (6,2 mmol/l) u 2 klinička ispitivanja.
Latvian: Pacientiem ar HNM divos klīniskajos pētījumos bija augstāks nāves un nopietnu kardiovaskulāro notikumu risks, ievadot ESAs, lai sasniegtu augstāku hemoglobīna līmeni, salīdzinot ar zemāku hemoglobīna līmeni (13,5 g/dl (8,4 mmol/l), salīdzinot ar 11,3 g/dl (7,1 mmol/l); 14 g/dl (8,7 mmol/l), salīdzinot ar 10 g/dl (6,2 mmol/l)).