FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Rasilez HCT nedrīkst lietot pacienti, kuriem pēc aliskirēna lietošanas bijusi angioedēma (zemādas pietūkums), pacienti ar iedzimtu angioedēmu vai nezināmas izcelsmes angioedēmu, pacienti, kuriem ir anūrija (slimība, kad pacients nevar izdalīt urīnu vai urinēt), pacienti ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem, kā arī pacienti ar pārāk zemu kālija līmeni asinīs vai pārāk augstu kalcija līmeni asinīs.
Lithuanian: Rasilez HCT negalima vartoti pacientams, kuriems vartojant aliskireną pasireiškė angioedema (poodinis tinimas), kuriems diagnozuota paveldima angioedema arba dėl neaiškių priežasčių išsivysčiusi angioedema, anurija (kai paciento organizme nesigamina šlapimas arba pacientas negali šlapintis), sunkūs inkstų ar kepenų veiklos sutrikimai, arba kurių kraujyje pernelyg maža kalio koncentracija arba pernelyg didelė kalcio koncentracija.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta iepriekš lietotās aliskirēna vai hidrohlortiazīda devas.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo paciento prieš tai vartotos aliskireno arba hidrochlorotiazido dozės.
Latvian: Tās var tikt lietotas arī pacientiem, kuru asinsspiedienu attiecīgi kontrolē ar aliskirēnu un hidrohlortiazīdu atsevišķu tablešu veidā, lai aizvietotu abas aktīvās vielas tādās pašās devās.
Lithuanian: Šį vaistą taip pat galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai kontroliuojamas atskiromis aliskireno ir hidrochlorotiazido tabletėmis, siekiant pakeisti tokias pat šių dviejų veikliųjų medžiagų dozes.
Latvian: Pēc divu līdz četru nedēļu ilgas Rasilez HCT lietošanas devu var palielināt pacientiem, kuriem asinsspiediens joprojām netiek kontrolēts.
Lithuanian: Po 2-4 Rasilez HTC vartojimo savaičių pacientams, kurių kraujospūdžio nepavyko sureguliuoti, galima skirti didesnę vaisto dozę.
Latvian: Pierādīts, ka šīs zāles pazemina asinsspiedienu efektīvāk nekā katra aktīvā viela, lietojot atsevišķi.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad šis vaistas mažina kraujospūdį labiau nei kiekviena veiklioji medžiaga atskirai.
Latvian: Aliskirēns atsevišķi ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) 2007. gada augustā ar nosaukumiem Rasilez, Sprimeo un Riprazo.
Lithuanian: rugpjūčio mėnesio Rasilez, Sprimeo ir Riprazo pavadinimais.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsspiedienu jau pietiekami kontrolē ar abām aktīvajām vielām, Rasilez HCT devā jābūt tādam pašam aliskirēna un hidrohlortiazīda daudzumam, kādu pacients lietojis iepriekš.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujospūdis jau tinkamai kontroliuojamas šiomis dviem veikliosiomis medžiagomis, skiriamoje Rasilez HTC tabletėje turi būti tokios pat aliskireno ir hidrochlorotiazido dozės, kurias pacientas vartojo anksčiau.
Latvian: Rasilez HCT 2009. gada 16. janvārī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Lithuanian: Rasilez HCT buvo registruotas visoje ES 2009 m.
Latvian: Trijos papildpētījumos pierādīja, ka aktīvās vielas organismā tiek absorbētas vienādi, gan lietojot tās atsevišķu tablešu veidā, gan lietojot Rasilez HCT.
Lithuanian: Atlikus tris papildomus tyrimus, nustatyta, kad vartojant Rasilez HTC, jo veikliosios medžiagos absorbuojamos taip pat, kaip jas vartojant atskiromis tabletėmis.
Latvian: Tas darbojas, palielinot izdalītā urīna daudzumu, līdz ar to samazinot šķidruma daudzumu asinīs un pazeminot asinsspiedienu.
Lithuanian: Veikdamas šis vaistas skatina šlapimo išsiskyrimą, taip mažindamas skysčio kiekį kraujyje ir kraujospūdį.
Latvian: Rasilez HCT tiek lietotas pacientiem, kuru asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts, lietojot aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu atsevišķi.
Lithuanian: Rasilez HTC skiriamas pacientams, kuriems nepakanka vieno aliskireno arba hidrochlorotiazido kraujospūdžiui tinkamai kontroliuoti.
Latvian: Kā Rasilez HCT darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Rasilez HTC?
Latvian: Abas Rasilez HCTsastāvā esošās aktīvās vielas - aliskirēns un hidrohlortiazīds - iedarbojas atšķirīgi, lai pazeminātu asinsspiedienu.
Lithuanian: Rasilez HCT sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos, aliskirenas ir hidrochlorotiazidas, mažina kraujospūdį veikdamos skirtingais būdais.
Latvian: Iespējams, ka pacientiem, kuri iepriekš lietojuši tikai aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu, pirms pārejas uz Rasilez HCT šīs divas vielas jālieto atsevišķu tablešu veidā un jāpielāgo devas.
Lithuanian: Prieš pereinant prie gydymo Rasilez HCT, pacientams, kurie anksčiau vartojo tik aliskireną arba hidrochlorotiazidą, gali tekti kurį laiką vartoti šias dvi veikliąsias medžiagas atskiromis tabletėmis ir pakoreguoti jų dozes.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Rasilez HCT, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rasilez HCT, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsspiedienu nevarēja pietiekami kontrolēt nedz ar aliskirēnu, nedz ar hidrohlortiazīdu atsevišķi, pāreja uz šo zāļu kombināciju nodrošināja labāku asinsspiediena pazeminājumu, nekā turpinot lietot vienu no aktīvajām vielām atsevišķi.
Lithuanian: Perėjus prie gydymo veikliųjų medžiagų deriniu, pacientų, kurių kraujospūdis nebuvo tinkamai kontroliuojamas vienu aliskirenu arba hidrochlorotiazidu, kraujospūdis sumažėjo labiau, nei vartojant kurią nors vieną iš veikliųjų medžiagų.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinācijai piemīt savstarpēji papildinoša iedarbība, un kopā tās samazina asinsspiedienu vairāk nekā katras zāles atsevišķi.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys kraujospūdį mažina veiksmingiau, nei kuris nors vienas iš šių vaistų, vartojamas atskirai.
Latvian: Hidrohlortiazīds ir diurētiķis, kas ir cita veida zāles pret hipertensiju.
Lithuanian: kitos rūšies vaistas nuo hipertenzijos.
Latvian: Kā lieto Rasilez HCT?
Lithuanian: Kaip vartoti Rasilez HTC?
Latvian: • nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju.
Lithuanian: • Negalėjimas pasiekti ir išlaikyti erekcijos.
Latvian: Minētās kombinācijas bija efektīvas un labi panesamas.
Lithuanian: Šie deriniai buvo veiksmingi ir gerai toleruojami.
Latvian: Povidons, K-30
Lithuanian: Povidonas, K-30
Latvian: Izkliedes tilpums ir 4-8 l/kg.
Lithuanian: Menamas pasiskirstymo tūris yra 4-8 l/kg.
Latvian: Aliskirēna absolūtā biopieejamība ir aptuveni 2-3%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis aliskireno prieinamumas yra maždaug 2-3 %.
Latvian: Vispārīgi brīdinājumi
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai
Latvian: Eliminācijas vidējais pusperiods ir aptuveni 40 stundas (34-41 stundu robežās).
Lithuanian: Vidutinis pusinės aliskireno eliminacijos laikas yra apie 40 valandų (svyruoja tarp 34 ir 41 valandos).
Latvian: Depresijah, miega traucējumih
Lithuanian: Depresijah, miego sutrikimaih
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, arī tad, ja Jūsu pašsajūta ir laba un, ja vien ārsts nav norādījis savādāk.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, net jei jaučiatės gerai, nebent Jūsų gydytojas nurodė tai padaryti.
Latvian: Hidrohlortiazīds tiek plaši parakstīts daudzu gadu garumā, bieži lielākās devās nekā tās, kuras satur Razilez HCT.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas buvo plačiai skiriamas daugelį metų dažniausiai didesnėmis dozėmis nei tos, kurios yra Rasilez HCT sudėtyje.
Latvian: Šobrīd iedarbības uz PRA klīniskā nozīme nav zināma.
Lithuanian: Poveikių PRA klinikinė reikšmė šiuo metu dar nežinoma.
Latvian: Kopumā vidējais pacientu vecums bija 11,8 gadi, 48,6% pacientu bija 6-11 gadu vecuma grupā un 51,4% 12-17 gadu vecuma grupā.
Lithuanian: Apskritai vidutinis pacientų amžius buvo 11,8 metų; 48,6 % pacientų priklausė 6-11 metų amžiaus grupei, o 51,4 % - 12-17 metų amžiaus grupei.
Latvian: − Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, vai pret citiem sulfonamīdu atvasinājumiem.
Lithuanian: − Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba kitiems sulfamidų dariniams.
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Noden Pharma DAC
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Noden Pharma DAC
Latvian: Vidējās atšķirības starp aliskirēnu un placebo maza un vidēja līmeņa devu grupām bija <0,2 mmHg.
Lithuanian: Vidutinis aliskireno ir placebo skirtumas mažos ir vidutinės dozės grupėse buvo < 0,2 mmHg.
Latvian: Paaugstināts asinsspiediens palielina sirds un artēriju slodzi.
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis didina krūvį širdžiai ir arterijoms.
Latvian: Citas antihipertensīvas zāles
Lithuanian: Kiti antihipertenziniai vaistiniai preparatai
Latvian: Trombocitopēnija, dažkārt ar purpuruh
Lithuanian: Trombocitopenija, kartais pasireiškianti purpurah
Latvian: Rasilez HCT kopā ar uzturu un dzērienu
Lithuanian: Rasilez HCT vartojimas su maistu ir gėrimais
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot vienlaicīgi
Lithuanian: Atsargiai vartoti kartu
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Noden Pharma DAC
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Noden Pharma DAC
Latvian: Tabulā apkopoto nevēlamo blakusparādību saraksts Tālāk minēto nevēlamo blakusparādību biežums ir noteikts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Lentelėje pateiktas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Toliau išvardytų šalutinių poveikių dažnis vertinamas naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece (vai Jums varētu būt iestājusies grūtniecība), pastāstiet par to savam ārstam.
Lithuanian: Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui.
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Talks
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Talkas
Latvian: Citas blakusparādības var būt:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis gali būti toks
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas tabletes uzreiz), lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (iškart dviejų tablečių) norint kompensuoti praleistą tabletę.
Latvian: Rasilez HCT nekaitīgums novērtēts vairāk nekā 3 900 pacientiem, tostarp 700 pacientiem, kuri ārstēti ilgāk par 6 mēnešiem, un 190 pacienti, kuri ārstēti ilgāk par 1 gadu.
Lithuanian: Rasilez HCT saugumas buvo ištirtas su daugiau kaip 3 900 pacientų (iš kurių daugiau kaip 700 buvo gydomi ilgiau kaip 6 mėnesius, o 190 - ilgiau kaip 1 metus), metu.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas jākonsultējas ar ārstu.
Lithuanian: Prieš vartodami šį vaistą turite pasitarti su gydytoju.
Latvian: Hidrohlortiazīdu nedrīkst lietot esenciālas hipertensijas ārstēšanai grūtniecēm, izņemot retus gadījumus, kad cita ārstēšana nevar tikt lietota.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido negalima vartoti pirminės arterinės hipertenzijos gydymui nėščioms moterims, išskyrus retus atvejus, kai negali būti taikomas joks kitas gydymas.
Latvian: Tas palīdz samazināt asinsspiedienu pieaugušiem pacientiem.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti didelį kraujospūdį suaugusiems pacientams.
Latvian: Katra deva satur ne vairāk kā 100 mikrogramus glutēna.
Lithuanian: Vienoje dozėje yra mažiau kaip 100 mikrogramų glitimo.
Latvian: Abas minētās aktīvās vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju).
Lithuanian: Abi šios veikliosios medžiagos padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį (hipertenziją).
Latvian: Artralģijaa
Lithuanian: Artralgijaa
Latvian: Respiratorais distress (tostarp pneimonīts un plaušu tūska)h
Lithuanian: Respiracinio distreso sutrikimas (įskaitant pneumonitą ir plaučių edemą)h
Latvian: • nomākts garastāvoklis (depresija);
Lithuanian: • Liūdna nuotaika (depresija).
Latvian: • sāpes locītavās (artralģija);
Lithuanian: • Sąnarių skausmas (artralgija).
Latvian: Asinsspiedienu pazeminošā iedarbība saglabājās nedēļas laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Lithuanian: Kraujospūdį mažinantis poveikis pasireiškia po vienos savaitės nuo gydymo pradžios.
Latvian: Deva jānosaka individuāli atbilstoši pacienta klīniskajai atbildreakcijai.
Lithuanian: Dozavimas turi būti individualus ir koreguojamas atsižvelgiant į klinikinį paciento atsaką.
Latvian: Pēc intravenozas lietošanas vidējais plazmas klīrenss ir aptuveni 9 l/h.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną, vidutinis plazmos klirensas yra apie 9 l/val.
Latvian: Hipotensijac,a
Lithuanian: Hipotenzijac,a
Latvian: Anafilaktiskas reakcijasa, paaugstinātas jutības reakcijasa,h
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijosa, padidėjusio jautrumo reakcijosa,h
Latvian: Tomēr mijiedarbību iespējams samazināt, izmainot hidrohlortiazīda un jonu apmaiņas sveķu lietošanas laika intervālu, lai hidrohlortiazīds tiktu lietots vismaz 4 stundas pirms vai 4-6 stundas pēc jonu apmaiņas sveķu lietošanas.
Lithuanian: Tačiau šią sąveiką galima sumažinti paskirstant hidrochlorotiazido ir dervų dozes, pavyzdžiui, kad hidrochlorotiazidas būtų skiriamas bent 4 valandas prieš arba 4-6 valandas po dervų vartojimo.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos caurejas biežums Rasilez HCT pacientu grupā bija 1,3%, salīdzinot ar 1,4% aliskirēna pacientu grupā vai 1,9% hidrohlortiazīda pacientu grupā.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenimis, Rasilez HCT gydytiems pacientams viduriavimo pasireiškimo dažnis buvo 1,3 %, lyginant su 1,4 % aliskirenu gydytų pacientų ar 1,9 % hidrochlorotiazidu gydytų pacientų grupėse.
Latvian: Hlorīdu deficīts parasti ir viegli izteikts un nav jāārstē.
Lithuanian: Chlorido trūkumas paprastai būna lengvas, dažniausiai jo koreguoti nereikia.
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un nezināmas etioloģijas audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Nav zināmi
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Dažnis nežinomas
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikiamo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: - ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jūsu ārsts rūpīgi apsvērs, vai šīs zāles Jums ir piemērots, un rūpīgi Jūs uzraudzīs.
Lithuanian: - jeigu Jums sutrikusi inkstų veikla, Jūsų gydytojas įvertins ar skirti Jums šį vaistą ir gali norėti
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot mazuļi no dzimšanas līdz 2 gadu vecumam.
Lithuanian: Šį vaistą draudžiama vartoti kūdikiams nuo gimimo iki mažiau kaip 2 metų.
Latvian: Antihipertensīvā darbība lielākoties parādās 1 nedēļas laikā, un maksimālu efektu parasti novēro 4 nedēļu laikā.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis dažniausiai pasireiškia per 1 savaitę, o stipriausias poveikis paprastai stebimas per 4 savaites.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums, nelietojiet Rasilez HCT un konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš šių būklių, nevartokite Rasilez HCT ir pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Citiem pacientiem var dominēt viens vai otrs efekts.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali vyrauti vienas iš šių poveikių.
Latvian: Šādas kombinācijas vienreizējas devas antihipertensīvā darbība saglabājās 24 stundas.
Lithuanian: Vienkartinės sudėtinio vaistinio preparato dozės antihipertenzinis poveikis tęsėsi 24 valandas.
Latvian: Vidējā ķermeņa masa bija 68,0 kg un 57,7% pacientu ĶMI bija lielāks vai vienāds ar 95. procentīli viņu vecumam un dzimumam.
Lithuanian: Vidutinis svoris buvo 68,0 kg; 57,7 % pacientų KMI buvo ne mažesnis už 95-ąjį procentilį pagal amžių ir lytį.
Latvian: Reibonisa,h
Lithuanian: Svaigulysa,h
Latvian: Lielākajai daļai pacientu sākumstāvoklī asinsspiediens tika atbilstoši kontrolēts.
Lithuanian: Prieš pradedant dalyvauti tyrime daugeliui pacientų arterinis kraujospūdis buvo gerai kontroliuojamas.
Latvian: Rasilez HCT varētu būt parakstīts Jums, jo iepriekšējā ārstēšana ar zālēm, kas satur vienu no Rasilez HCT aktīvajām sastāvdaļām, nedeva pietiekamu asinsspiediena pazeminājumu.
Lithuanian: Rasilez HCT Jums galėjo būti paskirtas todėl, kad anksčiau Jūsų vartotas vaistas, kurio sudėtyje yra vienos iš veikliųjų Rasilez HCT medžiagų, nepakankamai mažino kraujospūdį.
Latvian: 13 nedēļu toksicitātes pētījumā ar žurkām tika konstatēta virsnieru dziedzeru zona glomerulosa šūnu pastiprināta vakuolizācija.
Lithuanian: 13 savaičių trukmės toksiškumo tyrimo su žiurkėmis metu buvo pastebėta padidėjusi antinksčių liaukų glomerulinės zonos ląstelių vakuolizacija.
Latvian: Tāpēc dzērienus, kas satur augu ekstraktus, tai skaitā ārstnieciskās augu tējas, nedrīkst lietot kopā ar Rasilez HCT.
Lithuanian: Todėl gėrimų su augalų ekstraktais, įskaitant vaistažolių arbatas, negalima vartoti kartu su Rasilez HCT.
Latvian: − Grūtniecības otrais un trešais trimestris (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: − Antras ir trečias nėštumo trimestras (žr.
Latvian: • ādas un lūpas vēzis (nemelanomas ādas vēzis);
Lithuanian: • Odos ir lūpos vėžys (nemelanominis odos vėžys).
Latvian: Šīs zāles izmanto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pieaugušajiem.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti suaugusiems pacientams.
Latvian: Šīs zāles satur divas aktīvās vielas, ko sauc par aliskirēnu un hidrohlortiazīdu.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, vadinamos aliskirenu ir hidrochlorotiazidu.
Latvian: Šajā pētījumā aliskirēna terapija tika labi panesta.
Lithuanian: Gydymas aliskirenu šio tyrimo metu buvo gerai toleruojamas.
Latvian: Mijiedarbībanetika konstatēta.
Lithuanian: Sąveikos nenustatyta.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos ieškokite pakuotės lapelyje.
Latvian: Zālēs esošā kviešu ciete satur ļoti nelielu glutēna daudzumu (mazāk nekā 100 ppm), un, maz ticams, ka tas izraisīs traucējumus, ja Jums ir celiakija.
Lithuanian: Šiame vaiste esantis kviečių krakmolas turi labai mažai glitimo (mažiau kaip 100 ppm) ir labai mažai tikėtina, kad sukels problemų, jeigu sergate celiakija.
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenisa, samazināts hematokrītsa,
Lithuanian: Hemoglobino kiekio sumažėjimasa, hematokrito sumažėjimasa,
Latvian: Tomēr nākamās 4 nedēļas pētījuma randomizētā izslēgšanas fāzē (2. fāze) aliskirēna iedarbība pārklājās ar iedarbību, ko novēroja pacientiem, kuri pārgāja uz placebo visās devu grupās (maza, p = 0,8994; vidēja, p = 0,9511; liela, p = 0,0563).
Lithuanian: Tačiau paskesnėje 4 savaičių randomizuotoje nutraukimo fazėje (2 fazė) aliskireno poveikis visose dozių grupėse buvo panašus į pacientų, kurie perėjo prie placebo (mažos, p = 0,8894; vidutinės, p = 0,9511; didelės, p = 0,0563).
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Nav zināmi
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Dažnis nežinomas
Latvian: Turklāt titrēšanas paaugstināšanas dēļ, ja tas bija medicīniski nepieciešams, lai kontrolētu msSBP, nevar izdarīt atbilstošus secinājumus par aliskirēna devām pacientiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem.
Lithuanian: Be to, dėl galimybės didinti dozę mediciniškai prireikus suvaldyti sėdint matuojamą vidutinį sistolinį kraujospūdį, negalima daryti išvados apie atitinkamą aliskireno dozavimą 6-17 metų pacientams.
Latvian: 2 un 13 nedēļu toksicitātes pētījumos konstatētās atrades bija līdzīgas iepriekš aliskirēna un hidrohlortiazīda monoterapijā novērotajām atradēm.
Lithuanian: 2 ir 13 savaičių trukmės toksiškumo tyrimų metu nustatyti duomenys atitiko anksčiau pastebėtus duomenis, kai buvo skiriamos aliskireno arba hidrochlorotiazido monoterapijos.
Latvian: Tika novērota neliela hemoglobīna un hematokrīta līmeņa mazināšanās (vidējā samazināšanās attiecīgi par aptuveni 0,05 mmol/l un 0,16 tilp.%).
Lithuanian: Skiriant aliskireno, stebėtas labai nedaug sumažėjęs hemoglobino kiekis ir hematokritas (vidutiniškai sumažėjo atitinkamai maždaug 0,05 mmol/l ir 0,16 tūrio procento).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Rasilez HCT visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar esenciālu hipertensiju (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Rasilez HCT tyrimų su visais pirmine arterine hipertenzija sergančių vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: Ortostatiska hipotensijah
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzijah
Latvian: Pēc Rasilez HCT terapijas uzsākšanas simptomātiska hipotensija var rasties sekojošos gadījumos:
Lithuanian: Pradėjus skirti gydymą Rasilez HCT toliau išvardytais atvejais gali pasireikšti simptominė hipotenzija:
Latvian: Netika konstatētas jaunas negaidītas atrades, kas būtu svarīgas attiecībā uz terapeitisku lietošanu cilvēkiem.
Lithuanian: Naujų ar netikėtų duomenų, kurie būtų svarbūs preparato skiriant žmonėms, nenustatyta.
Latvian: Hidrohlortiazīda pēc iekšķīgas lietošanas uzsūcas strauji (Tmax ir aptuveni 2 h).
Lithuanian: Pavartotas per burną hidrochlorotiazidas absorbuojamas greitai (Tmax apie 2 valandos).
Latvian: • diabētiskā metaboliskā stāvokļa pasliktināšanās;
Lithuanian: • Medžiagų apykaitos būklės cukrinio diabeto metu pablogėjimas.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi, kas iedarbojas uz renīna-angiotensīna sistēmu, renīna inhibitors, ATĶ kods: C09XA52.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - renino ir angiotenzino sistemą veikiantys preparatai, renino inhibitorių vaistiniai preparatai, ATC kodas - C09XA52
Latvian: Par blakusparādībām, kas aprakstītas iepriekš tabulā, un kuras atzīmētas ar atcauci "h" tika ziņots pacientiem, ārstētiem tikai ar tiazīda grupas diurētiskiem līdzekļiem, tai skaitā ar hidrohlortiazīdu.
Lithuanian: Anksčiau lentelėje išvardytos ir pažymėtos su nuoroda „h" nepageidaujamos reakcijos, gautos iš pacientų, gydytų tik tiazidiniais diuretikais, įskaitant hidrochlorotiazidą.
Latvian: Kas ir Rasilez HCT un kādam nolūkam tās/to lieto
Lithuanian: Kas yra Rasilez HCT ir kam jis vartojamas
Latvian: Ir pierādīts, ka Rasilez HCT ir efektīva, reizi dienā lietojama antihipertensīva terapija pieaugušiem pacientiem, neatkarīgi no dzimuma, vecuma, ķermeņa masas indeksa un tautības.
Lithuanian: Nustatyta, kad Rasilez HCT yra veiksmingas vieną kartą per parą vartojamas vaistas nuo hipertenzijos suaugusiems pacientams, nepriklausomai nuo jų lyties, amžiaus, kūno masės indekso ar etninės grupės.
Latvian: • mazs trombocītu skaits asinīs (dažkārt ar asiņošanu vai asinsizplūdumu veidošanos zem ādas);
Lithuanian: • Sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje (kartais pasireiškiantis kraujavimu ar kraujosruvų
Latvian: Grūtniecības sākumā no šo zāļu lietošanas labāk izvairīties - skatīt apakšpunktu "Grūtniecība".
Lithuanian: Taip pat yra geriau vengti vartoti šį vaistą ankstyvojo nėštumo metu - žr.
Latvian: Hidrohlortiazīds arī uzkrājas eritrocītos, kur aptuveni 3 reizes pārsniedz koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido taip pat kaupiasi eritrocituose (maždaug 3 kartus didesnis kiekis nei kraujo plazmoje).
Latvian: Aliskirēns/hidrohlortiazīds
Lithuanian: Aliskirenas ir hidrochlorotiazidas
Latvian: Hidrohlortiazīds tiek pārsvarā izvadīts nemainītā formā.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas eliminuojamas daugiausiai nepakitusiu pavidalu.
Latvian: Cirkulējošais hidrohlortiazīds ir saistījies ar seruma olbaltumvielām (40-70%), galvenokārt ar seruma albumīnu.
Lithuanian: 40-70 % kraujyje cirkuliuojančio hidrochlorotiazido yra susijungusio su serumo baltymais, daugiausia serumo albuminų.
Latvian: Aliskirēna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 6 līdz 17 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: Aliskireno saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 6 iki 17 metų dar neištirti.
Latvian: Sirds aritmijah
Lithuanian: Širdies aritmijah
Latvian: Šāda ietekme novērojama arī lietojot citus līdzekļus, kas ietekmē renīna-angiotensīna sistēmu, piemēram, AKEI un ARB.
Lithuanian: Toks poveikis taip pat pasireiškia skiriant kitų renino ir angiotenzino sistemą veikiančių preparatų, pvz.