FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πρέπει να ρωτήσετε τον γιατρό σας πόσο σύντομα μετά τον τοκετό μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το [επινοηθείσα ονομασία],
Norwegian Bokmål: Du bør spørre legen din om hvor raskt etter fødselen du kan begynne å bruke [legemidlets navn]
Greek: • εάν είστε πολύ υπέρβαρη (δείκτης μάζας σώματος ή ΔΜΣ πάνω από 30 kg/m2),
Norwegian Bokmål: • dersom du er svært overvektig (kroppsmasseindeks eller BMI på over 30 kg/m2)
Greek: Η χρήση του [επινοηθείσα ονομασία] μπορεί να χρειαστεί να σταματήσει αρκετές εβδομάδες πριν από τη χειρουργική επέμβαση ή για όσο χρονικό διάστημα έχετε μειωμένη κινητικότητα.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å avbryte bruk av kombinert hormonelt prevensjonsmiddel flere uker før operasjonen eller mens du er mindre mobil.
Greek: Παράγραφος 4.6 - Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Greek: • εάν έχετε πρόβλημα με την καρδιά σας (βαλβιδική διαταραχή, διαταραχή του ρυθμού που ονομάζεται κολπική μαρμαρυγή)
Norwegian Bokmål: • dersom du har hjerteproblemer (hjerteklaffeil, rytmeforstyrrelse som kalles forkammerflimmer)
Greek: Παράρτημα III Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante deler av preparatomtale og pakningsvedlegg
Greek: Στις γυναίκες θα πρέπει να δίνεται η συμβουλή να μην καπνίζουν εάν επιθυμούν να χρησιμοποιήσουν ένα CHC.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør rådes til ikke å røyke dersom de ønsker å bruke kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Greek: Η ανάρρωση από θρόμβους αίματος δεν είναι πάντα πλήρης.
Norwegian Bokmål: Det er ikke alltid man blir helt frisk etter en blodpropp.
Greek: Προσωρινά συμπτώματα υποδεικνύουν ότι το επεισόδιο είναι ένα παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ).
Norwegian Bokmål: Forbigående symptomer antyder at hendelsen er et transitorisk iskemisk attakk (TIA).
Greek: Και στις δύο περιπτώσεις, ο αριθμός ΦΘΕ ανά έτος είναι μικρότερος από τον αριθμό που αναμένεται στις γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της λοχείας.
Norwegian Bokmål: I begge situasjonene er antall tilfeller av venøs tromboembolisme per år lavere enn antallet som er forventet ved graviditet eller i post partum-perioden.
Greek: Εάν δεν μπορείτε να σταματήσετε το κάπνισμα και είστε ηλικίας άνω των 35 ετών, ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να χρησιμοποιείτε μια διαφορετική μέθοδο αντισύλληψης,
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke er i stand til å slutte å røyke og du er eldre enn 35 år, vil legen råde deg til å bruke en annen prevensjonsmetode.
Greek: [*Για το εκτυπωμένο υλικό, ανατρέξτε στις οδηγίες του σχολιασμένου υποδείγματος QRD.]
Norwegian Bokmål: [*Se veiledningen i den kommenterte QRD-malen i forbindelse med det trykte materialet.]
Greek: • θόλωση της όρασης χωρίς πόνο, η οποία μπορεί να εξελιχθεί σε απώλεια της όρασης
Norwegian Bokmål: • tåkesyn uten smerter som kan utvikle seg til synstap
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε ανάμεσα σε περίπου 6 και 12 ΦΥΕ σε ένα έτος στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν [επινοηθείσα ονομασία].
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer cirka 6-12 tilfeller av venøs tromboembolisme i løpet av ett år ut av 10 000 kvinner som bruker [Fantasinavn].
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιη, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας, καθώς ορισμένα από αυτά τα συμπτώματα, όπως βήχας ή δύσπνοια, μπορεί να εκληφθούν ως κάποια ηπιότερη κατάσταση, όπως λοίμωξη του αναπνευστικού (π.χ. "κοινό κρυολόγημα").
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, bør du snakke med en lege om noen av disse symptomene, siden hoste eller kortpustethet kan feiltolkes som en mild sykdom slik som en luftveisinfeksjon (f.eks. forkjølelse).
Greek: Προϊόντα που περιέχουν λεβονοργεστρέλη, νοργεστιμάτη ή νορεθιστερόνη έχουν συσχετιστεί με χαμηλότερο κίνδυνο για ΦΘΕ.
Norwegian Bokmål: Produkter som inneholder levonorgestrel, norgestimat eller noretisteron er forbundet med lavest risiko for venøs tromboembolisme.
Greek: Οι σχετικές ενότητες της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης είναι το αποτέλεσμα της διαδικασίας διαιτησίας.
Norwegian Bokmål: Relevante punkter i preparatomtalen og pakningsvedlegget som er utfallet av voldgiftsprosedyren.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις ισχύει στην περίπτωσή σας.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom noen av følgende tilstander gjelder deg.
Greek: • εάν γνωρίζετε ότι έχετε μια διαταραχή που επηρεάζει την πήξη του αίματός σας - για παράδειγμα, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, παράγοντα V Leiden ή αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα,
Norwegian Bokmål: • dersom du vet at du har en sykdom som påvirker blodlevringen - f.eks. såkalt protein Cmangel, protein S-mangel, antitrombin-III-mangel, Faktor V Leiden eller antifosfolipidantistoffer
Greek: Ο κίνδυνος μπορεί επίσης να είναι υψηλότερος εάν ξαναρχίσετε να παίρνετε ένα συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό (το ίδιο προϊόν ή ένα διαφορετικό προϊόν) μετά από διακοπή 4 εβδομάδων ή περισσότερο.
Norwegian Bokmål: Risikoen kan også være økt dersom bruk av et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel (det samme preparatet eller et annet preparat) gjenopptas etter en pause på 4 uker eller mer.
Greek: • απώλεια συνείδησης ή λιποθυμία με ή χωρίς επιληπτική κρίση.
Norwegian Bokmål: • tap av bevissthet eller besvimelse med eller uten anfall
Greek: Άλλες ιατρικές καταστάσεις που συσχετίζονται με ανεπιθύμητα αγγειακά συμβάντα
Norwegian Bokmål: Andre medisinske tilstander forbundet med negative vaskulære hendelser
Greek: Η αύξηση στη συχνότητα ή την ένταση της ημικρανίας κατά τη διάρκεια της χρήσης του CHC (η οποία μπορεί να είναι πρόδρομο σύμπτωμα αγγειοεγκεφαλικού επεισοδίου) μπορεί να αποτελέσει αιτία άμεσης διακοπής
Norwegian Bokmål: Økt hyppighet eller alvorlighetsgrad av migrene under bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (som kan være prodormal for en cerebrovaskulær hendelse) kan være en grunn til umiddelbar seponering
Greek: • πόνο ή ευαισθησία στο πόδι, που μπορεί να γίνουν αισθητά μόνο κατά την όρθια στάση ή το βάδισμα
Norwegian Bokmål: • smerte eller ømhet i beinet som kun merkes når du står oppreist eller går
Greek: Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβου αίματος σε μια φλέβα Ο κίνδυνος για θρόμβο αίματος με το [επινοηθείσα ονομασία] είναι μικρός, αλλά ορισμένες καταστάσεις θα αυξήσουν τον κίνδυνο.
Norwegian Bokmål: Faktorer som øker risikoen for en blodpropp i en blodåre som kalles vene Risikoen for blodpropp med [legemidlets navn] er liten, men noen tilstander vil øke risikoen.
Greek: Ο κίνδυνος εξαρτάται από το φυσικό σας κίνδυνο για ΦΘΕ και τον τύπο συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού που παίρνετε.
Norwegian Bokmål: Risikoen avhenger av din totalrisiko for blodpropp og hvilken type kombinert hormonelt prevensjonsmiddel du bruker.
Greek: [Το ακόλουθο πρέπει να διαγραφεί (κατά περίπτωση)] Δεν υπάρχει ομοφωνία εάν η εμφάνιση αυτών των περιστατικών σχετίζεται με τη χρήση των CHC.
Norwegian Bokmål: [Det følgende skal slettes (der det er aktuelt)] Det er ikke enighet om hvorvidt forekomsten av disse hendelsene er forbundet med bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Greek: Εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, η γυναίκα θα πρέπει να παραπεμφθεί σε ειδικό για συμβουλές πριν αποφασίσει για τη χρήση οποιουδήποτε CHC
Norwegian Bokmål: Dersom arvelig predisposisjon mistenkes, skal kvinnen henvises til spesialist for råd før beslutningen om å bruke kombinerte hormonelle prevensjonsmidler tas
Greek: Τα συμπτώματα του εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΕΜ) μπορεί να περιλαμβάνουν:
Norwegian Bokmål: Symptomer på dyp venøs trombose kan omfatte:
Greek: Περίπου 2 στις 10.000 γυναίκες
Norwegian Bokmål: Cirka 2 av 10 000 kvinner
Greek: Εάν η απόφραξη συμβεί στον οφθαλμό, τα συμπτώματα μπορεί να κυμαίνονται από ανώδυνη θόλωση της όρασης, η οποία μπορεί να εξελιχθεί σε απώλεια της όρασης.
Norwegian Bokmål: Dersom okklusjon forekommer i øyet, kan symptomene strekke seg fra tåkesyn uten smerter til utvikling av synstap.
Greek: Ο συνολικός κίνδυνος για θρόμβο αίματος στο πόδι ή στον πνεύμονα (ΕΒΦΘ ή ΠΕ) με το [επινοηθείσα ονομασία] είναι μικρός.
Norwegian Bokmål: Den totale risikoen for blodpropp i beinet eller lungene med [legemidlets navn] er liten.
Greek: Η πιθανότητα να παρουσιάσετε θρόμβο αίματος μπορεί να είναι υψηλότερη εάν έχετε οποιεσδήποτε άλλες καταστάσεις που αυξάνουν αυτόν τον κίνδυνο (βλ. παράγραφο 2 για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις καταστάσεις που μπορεί να αυξάνουν τον κίνδυνο για θρόμβους αίματος και τα συμπτώματα ενός θρόμβου αίματος)
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få blodpropp kan være økt dersom du har andre tilstander som øker denne risikoen (se avsnitt 2 for mer informasjon om tilstandene som øker risikoen for blodpropp og symptomene på blodpropp)
Greek: Ορισμένες φορές, τα συμπτώματα του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου μπορεί να είναι σύντομα με σχεδόν άμεση και πλήρη ανάνηψη, αλλά εξακολουθεί να είναι απαραίτητο να αναζητήσετε επείγουσα ιατρική φροντίδα, καθώς μπορεί να διατρέχετε κίνδυνο για ένα άλλο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan symptomene på slag være kortvarige med en nesten umiddelbar, fullstendig tilfriskning, men du bør likevel oppsøke akutt medisinsk hjelp da du kan være i faresonen for å få et nytt slag.
Greek: [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί στην αρχή αυτής της ενότητας] Η χρήση οποιουδήποτε συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού (CHC) αυξάνει τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε σύγκριση με τη μη χρήση.
Norwegian Bokmål: [Formuleringen under skal settes inn i begynnelsen av dette punktet] Bruk av alle typer kombinerte hormonelle prevensjonsmidler innebærer økt risiko for venøs tromboembolisme sammenlignet med ingen bruk.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε σχετικά με τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHC):
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler:
Greek: • εάν έχετε (ή είχατε ποτέ) έναν τύπο ημικρανίας που ονομάζεται "ημικρανία με αύρα",
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller har hatt) en type migrene som kalles "migrene med aura"
Greek: Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι ο συνολικός κίνδυνος για έναν επιβλαβή θρόμβο αίματος λόγω του [επινοηθείσα ονομασία] είναι μικρός.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å huske på at den totale risikoen for blodpropp med [legemidlets navn] er liten.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, μπορεί επίσης να διατρέχετε υψηλότερο κίνδυνο να πάθετε καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο,
Norwegian Bokmål: I så fall kan du også ha høyere risiko for å få hjerteinfarkt eller slag.
Greek: • εάν κάποιο μέλος της άμεσης οικογένειάς σας παρουσίασε θρόμβο αίματος στο πόδι, τον πνεύμονα ή άλλο όργανο σε νεαρή ηλικία (π.χ. κάτω των 50 ετών).
Norwegian Bokmål: • dersom et nært familiemedlem har hatt en blodpropp i beinet, lungene eller annet organ i ung alder (f.eks. under 50 år).
Greek: Σημείωση: η προσωρινή ακινητοποίηση συμπεριλαμβανομένου αεροπορικού ταξιδιού >4 ώρες μπορεί επίσης να αποτελεί παράγοντα κινδύνου για ΦΘΕ, ιδίως σε γυναίκες με άλλους παράγοντες κινδύνου
Norwegian Bokmål: Merk: midlertidig immobilisering, inkludert flyreise >4 timer kan også være en risikofaktor for venøs tromboembolisme, spesielt hos kvinner med andre risikofaktorer
Greek: Ο αριθμός των ΦΘΕ ανά έτος με CHC χαμηλής δόσης είναι μικρότερος από τον αριθμό που αναμένεται στις γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της λοχείας.
Norwegian Bokmål: Antall tilfeller av venøs tromboembolisme per år er lavere enn antallet som er forventet ved graviditet eller i post partum-perioden.
Greek: ΘΡΟΜΒΟΙ ΑΙΜΑΤΟΣ
Norwegian Bokmål: BLODPROPPER
Greek: • εάν εσείς, ή κάποιο μέλος της άμεσης οικογένειάς σας, έχετε/έχει υψηλό επίπεδο λίπους στο αίμα (χοληστερόλη ή τριγλυκερίδια),
Norwegian Bokmål: • dersom du eller noen i nær familie har høyt fettinnhold i blodet (kolesterol eller triglyserider)
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, θα μπορούσατε να έχετε μια κληρονομική διαταραχή της πήξης του αίματος,
Norwegian Bokmål: I så fall kan du ha en arvelig blodlevringssykdom
Greek: Πότε είναι υψηλότερος ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος σε μια φλέβα;
Norwegian Bokmål: Når er risikoen for å utvikle en blodpropp i en vene høyest?
Greek: • Εάν ένας θρόμβος αίματος ταξιδέψει από το πόδι και εγκατασταθεί στον πνεύμονα, αυτό μπορεί να προκαλέσει πνευμονική εμβολή.
Norwegian Bokmål: • Dersom en blodpropp forflytter seg fra blodåren i beinet og setter seg fast i lungene, kan det forårsake en såkalt lungeemboli.
Greek: • σοβαρή υπέρταση
Norwegian Bokmål: • alvorlig hypertensjon
Greek: • οίδημα και ελαφριά μπλε δυσχρωμία ενός άκρου, • έντονο πόνο στο στομάχι (οξεία κοιλία)
Norwegian Bokmål: • hevelse eller lett blå misfarging i en arm eller et bein • kraftig smerte i magen (akutt abdomen)
Greek: • σοβαρή δυσλιποπρωτεϊναιμία
Norwegian Bokmål: • alvorlig dyslipoproteinanemi
Greek: Δεν υπάρχει ομοφωνία εάν η εμφάνιση αυτών των περιστατικών σχετίζεται με τη χρήση των CHC.
Norwegian Bokmål: Det er ikke enighet om hvorvidt forekomsten av disse hendelsene er forbundet med bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Greek: • γρήγορους ή ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς
Norwegian Bokmål: • raske eller uregelmessige hjerteslag
Greek: Θετικό οικογενειακό ιστορικό (αρτηριακή θρομβοεμβολή σε αδελφό ή γονέα, ειδικά σε σχετικά νεαρή ηλικία, π.χ. ηλικία κάτω των 50 ετών).
Norwegian Bokmål: Positiv familiehistorie (arteriell tromboembolisme hos søsken eller foreldre, spesielt i relativt ung alder, f.eks. før 50 års alder).
Greek: • εάν έχετε (ή είχατε ποτέ) θρόμβο αίματος σε ένα αιμοφόρο αγγείο στα πόδια σας (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, ΕΒΦΘ), τους πνεύμονές σας (πνευμονική εμβολή, ΠΕ) ή άλλα όργανα,
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller har hatt) blodpropp i en blodåre i beina (dyp venøs trombose), lungene (lungeemboli) eller andre organer
Greek: Καρκίνος, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική νόσος
Norwegian Bokmål: Kreft, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskuremisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) og sigdcellesykdom
Greek: Φλεβική θρόμβωση του αμφιβληστροειδούς (θρόμβος αίματος στο μάτι)
Norwegian Bokmål: Retinale venøse tromboser (blodpropp i øyet)
Greek: Θετικό οικογενειακό ιστορικό (φλεβική θρομβοεμβολή σε αδελφό ή γονέα, ειδικά σε σχετικά νεαρή ηλικία, π.χ. πριν την ηλικία των 50 ετών).
Norwegian Bokmål: Positiv familiehistorie (venøs tromboembolisme hos søsken eller foreldre spesielt i relativt ung alder, f.eks. før 50 års alder)
Greek: [Η ακόλουθη διατύπωση να διατηρηθεί/προστεθεί, όπως ενδείκνυται]
Norwegian Bokmål: [Følgende formulering skal beholdes/legges til, det som er passende]
Greek: Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος σε μια φλέβα είναι υψηλότερος κατά τη διάρκεια του πρώτου χρόνου λήψης του συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού για πρώτη φορά.
Norwegian Bokmål: Risiko for å utvikle blodpropp i en vene er høyest det første året ved første gangs bruk av et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel.
Greek: Η χρήση συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού όπως το [επινοηθείσα ονομασία] αυξάνει τον κίνδυνο να αναπτύξετε θρόμβο αίματος σε σύγκριση με τη μη χρήση.
Norwegian Bokmål: Bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som [legemidlets navn] innebærer økt risiko for blodpropp sammenlignet med ingen bruk.
Greek: Ο κίνδυνος για φλεβικές θρομβοεμβολικές επιπλοκές σε χρήστριες CHC μπορεί να αυξηθεί σημαντικά σε μια γυναίκα με επιπρόσθετους παράγοντες κινδύνου, ιδίως όταν υπάρχουν πολλαπλοί παράγοντες κινδύνου (βλ. πίνακα).
Norwegian Bokmål: Risiko for komplikasjoner ved venøs tromboembolisme hos brukere av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler kan øke betraktelig hos en kvinne med ytterligere risikofaktorer, spesielt hvis det er flere enn én risikofaktor til stede (se tabell).
Greek: Αυξημένος κίνδυνος για θρόμβους αίματος στις φλέβες σας (φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ)) ή θρόμβους αίματος στις αρτηρίες σας (αρτηριακή θρομβοεμβολή (ΑΘΕ)) υπάρχει για όλες τις γυναίκες που παίρνουν συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for blodpropp i vener (venøs tromboembolisme) eller blodpropp i arteriene (arteriell tromboembolisme) hos alle kvinner som bruker kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Greek: - Ο κίνδυνος να παρουσιάσετε έναν θρόμβο αίματος θα ποικίλει ανάλογα με το προσωπικό σας ιατρικό ιστορικό (βλ, "Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβου αίματος σε μια φλέβα" παρακάτω).
Norwegian Bokmål: - Risiko for å få blodpropp vil variere basert på din sykehistorie (se "Faktorer som øker risikoen for en blodpropp" under)
Greek: • εάν έχετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες παθήσεις που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνό σας για θρόμβο στις αρτηρίες: - σοβαρό διαβήτη με βλάβη των αιμοφόρων αγγείων - πολύ υψηλή αρτηριακή πίεση - πολύ υψηλό επίπεδο λίπους στο αίμα (χοληστερόλη ή τριγλυκερίδια) - μια κατάσταση που είναι γνωστή ως υπερομοκυστεϊναιμία
Norwegian Bokmål: • dersom du har noen av følgende sykdommer som kan øke risikoen for en blodpropp i en blodåre (arterie): - alvorlig diabetes med skade på blodårene - svært høyt blodtrykk - svært høyt fettinnhold i blodet (kolesterol eller triglyserider) - en tilstand som kalles hyperhomocysteinanemi
Greek: • δυσφορία στο επάνω μέρος του σώματος που αντανακλά στην πλάτη, τη γνάθο, το λαιμό, το χέρι και το στομάχι,
Norwegian Bokmål: • ubehag i overkroppen som stråler til ryggen, kjeven,
Greek: Είναι σημαντικό να επισύρεται η προσοχή της γυναίκας στις πληροφορίες σχετικά με τη φλεβική και αρτηριακή θρόμβωση, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου του [επινοηθείσα ονομασία] σε σύγκριση με άλλα CHC, των συμπτωμάτων ΦΘΕ και ΑΘΕ, των γνωστών παραγόντων κινδύνου και τι πρέπει να γίνει σε περίπτωση υποψίας θρόμβωσης.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å gjøre kvinnen oppmerksom på informasjonen om venøs og arteriell trombose, inkludert risiko ved bruk av [legemidlets navn] sammenlignet med andre kombinerte hormonelle prevensjonsmidler, symptomer på venøs tromboembolisme og arteriell tromboembolisme, kjente risikofaktorer og tiltak dersom trombose mistenkes.
Greek: Πρέπει επίσης να υποδεικνύεται στη γυναίκα να διαβάσει προσεκτικά το φύλλο οδηγιών χρήσης και να τηρεί τις παρεχόμενες συμβουλές.
Norwegian Bokmål: Kvinnen skal også oppfordres til å lese pakningsvedlegget nøye og følge rådene som gis.
Greek: • οίδημα του ενός ποδιού ή κατά μήκος μιας φλέβας στο πόδι ή άκρο πόδι, ιδίως όταν συνοδεύεται από:
Norwegian Bokmål: • hevelse i ett bein eller langs en blodåre i beinet eller foten, sammen med:
Greek: • εάν έχετε ημικρανίες, ιδίως ημικρανίες με αύρα,
Norwegian Bokmål: • dersom du får migrene, spesielt "migrene med aura"
Greek: • εάν γεννήσατε πριν από λιγότερο από μερικές εβδομάδες Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος αυξάνεται όσο περισσότερες καταστάσεις έχετε.
Norwegian Bokmål: • dersom du har vært gjennom en fødsel de siste ukene Risikoen for å få blodpropp øker med flere tilstander du har.
Greek: Εάν το ισοζύγιο των οφελών και κινδύνων θεωρείται ότι είναι αρνητικό, δεν θα πρέπει να συνταγογραφείται ένα CHC (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Dersom nytte-risikobalansen anses å være negativ, skal ikke kombinerte hormonelle prevensjonsmidler forskrives (se pkt.
Greek: Η απόφαση για τη συνταγογράφηση του [επινοηθείσα ονομασία] θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους τρέχοντες παράγοντες κινδύνου της κάθε γυναίκας ξεχωριστά, ιδίως εκείνους για φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ), και πώς ο κίνδυνος για ΦΘΕ με το [επινοηθείσα ονομασία] συγκρίνεται με άλλα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHC) (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å forskrive [legemidlets navn] må vurdere den enkelte kvinnes nåværende risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme og hvordan risikoen for venøs tromboembolisme med [legemidlets nav] er sammenlignet med andre kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Greek: Άλλα προϊόντα, όπως το [επινοηθείσα ονομασία] μπορεί να έχουν μέχρι δύο φορές αυτό το επίπεδο κινδύνου.
Norwegian Bokmål: Andre produkter som [legemidlets navn] kan ha opptil to ganger så høy risiko for venøs tromboembolisme.
Greek: Θρόμβοι αίματος μπορεί να αναπτυχθούν στις φλέβες (αναφέρεται ως "φλεβική θρόμβωση", "φλεβική θρομβοεμβολή" ή ΦΘΕ)
Norwegian Bokmål: Blodpropper kan utvikle seg i blodårer kalt vener (såkalt venøs trombose eller venøs tromboembolisme)
Greek: Παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος πάνω από 30 kg/m²)
Norwegian Bokmål: Fedme (kroppsmasseindeks (BMI) over 30 kg/m²)
Greek: - Δεν είναι ακόμη γνωστό πώς ο κίνδυνος για θρόμβο αίματος με το [επινοηθείσα ονομασία] συγκρίνεται με τον κίνδυνο με ένα συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό που περιέχει λεβονοργεστρέλη.
Norwegian Bokmål: - Det er ennå ikke kjent hvor stor risikoen for å få blodpropp med [legemidlets navn] er sammenlignet med risikoen med et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som inneholder levonorgestrel.
Greek: o Υψηλός κίνδυνος αρτηριακής θρομβοεμβολής λόγω πολλαπλών παραγόντων κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4) ή παρουσίας ενός σοβαρού παράγοντα κινδύνου, όπως:
Norwegian Bokmål: 4.4) eller på grunn av tilstedeværelse av én alvorlig risikofaktor som:
Greek: Ημικρανία
Norwegian Bokmål: Hypertensjon
Greek: • εάν είχατε ποτέ υποστεί καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο,
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt et hjerteinfarkt eller slag
Greek: • αίσθημα συμπίεσης ή πληρότητας στο θώρακα, το χέρι ή κάτω από το στέρνο,
Norwegian Bokmål: • følelse av press på eller fullhet i brystet, armen eller under brystbeinet
Greek: Εγκυμοσύνη [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτή την ενότητα] O αυξημένος κίνδυνος για ΦΘΕ κατά τη διάρκεια της λοχείας θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επανέναρξη (βλ. παράγραφο 4.2 και 4.4).
Norwegian Bokmål: Graviditet [Følgende tekst skal settes inn under dette punktet] Økt risiko for venøs tromboembolisme i løpet av post partum-perioden bør tas i betraktning når bruk av [legemidlets navn] gjenopptas etter fødsel (se pkt.
Greek: Παράγραφος 4.3 - Αντενδείξεις [Αυτή η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να περιλαμβάνει τις ακόλουθες αντενδείξεις]
Norwegian Bokmål: 4.4 - Advarsler og forsiktighetsregler [Dette punktet skal rettes slik at det gjenspeiler følgende formulering] Advarsler
Greek: [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί στην αρχή αυτής της ενότητας] Γενικές σημειώσεις
Norwegian Bokmål: [Formuleringen under skal settes inn i begynnelsen av dette punktet] Generell informasjon
Greek: Σε περίπτωση επιδείνωσης ή πρώτης εμφάνισης οποιασδήποτε από αυτές τις καταστάσεις ή τους παράγοντες κινδύνου, στη γυναίκα θα πρέπει να δοθεί η συμβουλή να επικοινωνήσει με τον γιατρό της για να καθοριστεί εάν θα πρέπει να διακοπεί η χρήση του [επινοηθείσα ονομασία].
Norwegian Bokmål: Ved forverring eller første forekomst av noen av disse tilstandene eller risikofaktorer skal kvinnen kontakte legen sin. Legen skal da avgjøre om bruk av [legemidlets navn] skal seponeres.
Greek: [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να προστεθεί και η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών πρέπει να ευθυγραμμιστεί με εκείνη στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος]
Norwegian Bokmål: [Formuleringen under skal legges til, og frekvensen på bivirkningene skal innrettes til den i preparatomtalen]
Greek: Πότε πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας Αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα - εάν παρατηρήσετε πιθανά σημάδια θρόμβου αίματος που μπορεί να σημαίνει ότι έχετε θρόμβο αίματος στο πόδι (δηλ. εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση), θρόμβο αίματος στον πνεύμονα (δηλ. πνευμονική εμβολή), καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (βλ. παράγραφο "Θρόμβος αίματος (θρόμβωση)", παρακάτω.
Norwegian Bokmål: Oppsøk akutt legehjelp - dersom du merker mulige tegn på blodpropp som kan bety at du har fått en blodpropp i beinet (dvs. dyp venøs trombose), en blodpropp i lungene (dvs. lungeemboli), et hjerteinfarkt eller et slag (se avsnittet "Blodpropp" under).