FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - la remisión tenía por objeto decidir si Doxagamma 4 mg comprimidos de liberación prolongada difería significativamente del producto de origen en cuanto a la curva de liberación, con una posible mayor incidencia de reacciones adversas como mareo e hipotensión; si existían diferencias dignas de mención en la eficacia de los lotes sometidos a ensayo durante la fase de dosis única de los estudios 5208 y 1995 y si el solicitante no había seguido las directrices del CHMP al diseñar los estudios de bioequivalencia, especialmente en relación con el efecto que los alimentos pueden tener sobre la necesaria sensibilidad para detectar una diferencia entre productos;
Czech: - cílem předložení záležitosti daného přípravku k posouzení bylo zjistit a uznat, zda se tablety Doxagamma 4mg s prodlouženým uvolňováním významně liší od původního přípravku, pokud jde o profil uvolňování, a to s ohledem na možné zvýšení pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě a hypotenze; zjistit, zda se vyskytly významné rozdíly ve výkonnosti testovaných šarží při podání jediné dávky v rámci příslušné fáze studií 5208 a 1995; a rovněž zjistit, zda se žadatel odchýlil od pokynů výboru CHMP týkajících se nastavení studií bioekvivalence, zejména pokud jde o vliv jídla a obavy, týkající se příslušné citlivosti přípravků a schopnosti odhalit odlišnosti mezi léčivými přípravky při vlivu jídla,
Spanish: En pacientes hipertensos con uno o más factores de riesgo adicionales de enfermedad cardiovascular no debe usarse doxazosina como monofármaco para el tratamiento de primera línea de la hipertensión, debido al posible aumento de riesgo de desarrollo de insuficiencia cardiaca.
Czech: U hypertenzních pacientů s jedním či více dalšími rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění nesmí být doxazosin podáván jako jediný přípravek první volby pro léčbu hypertenze z důvodu možného zvýšení rizika srdečního selhání.
Spanish: Doxazosina puede influir en la actividad de renina plasmática y en la excreción urinaria del ácido vanilmandélico.
Czech: Doxazosin může ovlivnit aktivitu plazmatického reninu a exkreci kyseliny vanilmandlové močí.
Spanish: En los pacientes tratados por hiperplasia benigna de próstata y sin hipertensión, la media de los cambios de presión arterial es pequeña pero aparece hipotensión, mareos o cansancio en el 10% al 20% de los casos, y edema y disnea en menos del 5% de los pacientes.
Czech: U pacientů s benigní hyperplazií prostaty a bez hypertenze jsou průměrné změny krevního tlaku malé, ale u 10 - 20 % pacientů se objevuje hypotenze, závratě a únava a u méně než 5 % pacientů edém a dyspnoe.
Spanish: Con la administración una vez al día, las reducciones de la presión arterial clínicamente significativas se producen durante todo el día y en las 24 horas siguientes a la administración.
Czech: Jedna dávka denně způsobí klinicky významný pokles krevního tlaku po celý den , který přetrvává 24 hodin po podání dávky.
Spanish: • Medicamentos que contienen dopamina, metaraminol, metoxamina, adrenalina (epinefrina) o productos para la tos y el resfriado, que pueden contener efedrina o fenilefrina.
Czech: • léky obsahující dopamin, metaraminol, methoxamin, adrenalin (epinefrin) léky proti kašli a nachlazení - mohou obsahovat efedrin či fenylefrin.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal: Como no se producen cambios en la farmacocinética de los pacientes con insuficiencia renal, y como no existen indicios de que el tratamiento con doxazosina agrave una insuficiencia renal preexistente, estos pacientes pueden tomar la dosis habitual.
Czech: Pacienti s ledvinovým poškozením: Vzhledem k tomu, že je farmakokinetika u pacientů s poškozenou ledvinovou funkcí beze změn, a že u doxazosinu nebylo zjištěno zhoršování stávající renální nedostatečnosti, lze těmto pacientům podávat obvyklou dávku.
Spanish: • analgésicos del tipo de antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno
Czech: • prostředky proti bolesti, takzvané nesteroidní protizánětlivé léky, např. ibuprofen
Spanish: Además, el tratamiento con doxazosina mejora la sensibilidad a la insulina en pacientes con alteración de la misma, pero también se desconoce la relevancia clínica de este efecto.
Czech: Navíc doxazosin zlepšuje citlivost k inzulinu u pacientů, kteří ji mají porušenou, ale i v tomto případě je klinická relevance těchto zjištění stále nejistá.
Spanish: Lleve con usted los comprimidos sobrantes y el envase.
Czech: Veškeré zbývající tablety a obal vezměte s sebou.
Spanish: 9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN [Para completar en cada país]
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se národní údaje]
Spanish: Su medicamento se presenta en forma de comprimidos de "liberación prolongada".
Czech: Přípravek je dodáván ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním.
Spanish: Pacientes con cardiopatías agudas:
Czech: Pacienti s akutními srdečními chorobami:
Spanish: Tel: 00 44 1707 853000
Czech: VB Tel: 00 44 1707 853000
Spanish: • Si sufre diabetes
Czech: • jestliže máte cukrovku
Spanish: Hipertensión esencial Tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata.
Czech: Esenciální hypertenze Léčba příznaků benigní hyperplazie prostaty.
Spanish: No requiere condiciones especiales de conservación.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné speciální podmínky pro uchování.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (véase 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly sníženou míru přežití plodu při vysokých dávkách (viz bod 5.3.).
Spanish: En un estudio clínico de 12 sujetos con insuficiencia hepática moderada la administración de una sola dosis de doxazosina consiguió un incremento del AUC del 43% y un descenso del aclaramiento oral de aproximadamente el 40%.
Czech: V klinické studii se 12 pacienty se středně těžkým poškozením funkce jater vzrostla po podání jedné dávky doxazosinu AUC o 43 % a perorální clearance poklesla přibližně o 40 %.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE [Para completar en cada país]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Doplní se národní údaje]
Spanish: • Si tiene problemas renales, como litiasis vesical, dificultades para la emisión de la orina o infecciones urinarias frecuentes.
Czech: • jestliže máte problémy s ledvinami, například močové kameny, obtíže při močení či trpíte častými infekcemi močových cest.
Spanish: UK Tel: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Czech: VB Tel: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Spanish: Informe a su médico si ya está tomando alguno de los siguientes fármacos:
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Informujte lékaře, jestliže užíváte jakékoli z následujících léků:
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raros: Disminución de eritrocitos, leucocitos y trombocitos
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: Velmi vzácné: pokles počtu erytrocytů, leukocytů a trombocytů
Spanish: Doxazosina debe administrarse con cautela en pacientes con las siguientes cardiopatías agudas: edema de pulmón como consecuencia de una estenosis aórtica o mitral, insuficiencia cardiaca de alto gasto, insuficiencia cardiaca derecha como consecuencia de una embolia pulmonar o derrame pericárdico e insuficiencia cardiaca ventricular izquierda con presión de llenado baja.
Czech: Doxazosin podávejte opatrně u pacientů s následujícími akutními chorobami srdce: plicní edém v důsledku aortální či mitrální stenózy, srdeční selhání při vysokém výdeji, pravostranné srdeční selhání v důsledku plicní embolie či výpotku v osrdečníku, a levostranná komorová nedostatečnost s nízkým plnicím tlakem.
Spanish: El tratamiento con Doxagamma 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados está contraindicado durante la lactancia, ya que este medicamento se acumula en la leche de las ratas que están lactando (ver la sección 5.3) y no hay información sobre la excreción del medicamento en la leche materna humana.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy jsou kontraindikovány během kojení, protože se kumulují v mléce kojících potkaních samic(viz bod 5.3) a o jejich vylučování do mateřského mléka u člověka nejsou žádné informace.
Spanish: En el estado de equilibrio, la biodisponibilidad relativa de doxazosina a partir de Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados frente a la forma de liberación inmediata fue del 54% con la dosis de 4 mg y del 59% con 8 mg.
Czech: V ustáleném stavu činila relativní biologická dostupnost doxazosinu přípravku Doxagamma 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy v porovnání s formou s okamžitým uvolňováním látky 54 % při 4mg dávce a 59 % při 8mg dávce.
Spanish: Poco frecuentes: pesadillas, amnesia, inestabilidad emocional Raros: depresión, agitación
Czech: Méně časté: noční můry, amnézie, emoční nestabilita Vzácné: deprese, agitovanost
Spanish: El tratamiento con doxazosina en pacientes con insuficiencia hepática debe realizarse con cautela (ver la sección 4.4).
Czech: Při podávání doxazosinu pacientům se sníženou jaterní funkcí je třeba postupovat s opatrností (viz bod 4.4).
Spanish: Niños y adolescentes: No se recomienda usar Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados en pacientes menores de 18 años.
Czech: Děti a adolescenti: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy se nedoporučují u pacientů mladších 18 let.
Spanish: - Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S)/TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Spanish: La cubierta no se fragmenta, sino que se limita a atravesar el cuerpo y el comprimido vacío será eliminado con las heces.
Czech: Tento obal se nerozloží, ale jen projde tělem.
Spanish: No se ha observado habituación durante el tratamiento a largo plazo con doxazosina.
Czech: V průběhu dlouhodobé léčby doxazosinem nebyl zjištěna rozvoj tolerance.
Spanish: Comprimido de liberación prolongada Comprimidos blancos, redondos y bicovexos con "DL" haciendo relieve.
Czech: Tableta s prodlouženým uvolňováním Bílé, okrouhlé dvojvypuklé tablety s vyraženými písmeny „DL".
Spanish: Poco frecuentes: sofocos, fiebre o escalofríos, palidez Raros: temperatura corporal baja en la tercera edad
Czech: Méně časté: prchavé zarudnutí, horečka/třesavka, bledost Vzácné: nízká tělesná teplota u starších pacientů
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto: Poco frecuentes: tinnitus
Czech: Ušní poruchy: Méně časté: tinitus
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros, con suficiente líquido, y no deben ser masticados, divididos o triturados.
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním se nemají žvýkat, dělit či drtit.
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO [Para completar en cada país]
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se národní údaje]
Spanish: No se dispone de experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática intensa, por lo que no se recomienda su uso en estos pacientes.
Czech: V důsledku nedostatečných klinických zkušeností u pacientů s těžkou jaterní nedostatečností, není u nich podávání přípravku doporučováno.
Spanish: Hiperplasia prostática:
Czech: Hyperplazie prostaty:
Spanish: Doxagamma 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados influye moderadamente la capacidad de conducir y utilizar máquinas, en especial al comienzo del tratamiento.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy mají středně silný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, zvláště na začátku léčby.
Spanish: Propiedades farmacocinéticas
Czech: Farmakokinetické vlastnosti
Spanish: Después de la administración de dosis terapéuticas, la doxazosina contenida en Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados se absorbe bien, alcanzándose las concentraciones sanguíneas máximas entre 6 y 8 horas después de la administración.
Czech: Po perorálním podání terapeutických dávek je doxazosin v Doxagamma 4mg tablety s prodlouženým uvolňováním a souvisejícími názvy dobře absorbován, maximálních krevních hladin je postupně dosaženo 6 až 8 hodin po podání.
Spanish: Doxazosina potencia la presión arterial disminuyendo el efecto de otros antihipertensivos.
Czech: Doxazosin zesiluje hypotenzní účinek dalších antihypertenziv.
Spanish: Los datos de pacientes con insuficiencia hepática son escasos, igual que sobre los efectos de otros medicamentos que influyen en el metabolismo hepático (como cimetidina).
Czech: Existuje pouze omezené množství údajů o pacientech se sníženou jaterní funkcí a o vlivu léčivých přípravků působících na jaterní metabolizmus (např. cimetidin).
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Poco frecuentes: dolor muscular, artralgia, debilidad muscular
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně: Méně časté: svalová bolest, artralgie, svalová slabost
Spanish: Este prospecto fue aprobado en [Para completar en cada país].
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena v [Doplní se národní údaje].
Spanish: Los pacientes tratados con comprimidos de doxazosina de liberación inmediata para la hipertensión pueden cambiarse a Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados , aumentándose la dosis según necesidades mientras se mantiene el efecto y la tolerabilidad.
Czech: Pacienty s hypertenzí léčenou doxazosinovými tabletami s okamžitým uvolňováním lze převést na Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy a titrovat dávku nahoru podle potřeby, zatímco účinek a snášenlivost zůstanou beze změn.
Spanish: En los estudios de farmacocinética de doxazosina en pacientes con insuficiencia renal tampoco se demostraron alteraciones significativas frente a pacientes con función renal normal.
Czech: Farmakokinetické studie doxazosinu u pacientů se sníženou funkcí ledvin neprokázaly významné změny ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante [Para completar en cada país]
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Doplní se národní údaje]
Spanish: Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados no debería usarse durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy by neměly být během těhotenství podávány, pokud to není nezbytně nutné.
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo, otras quinazolinas (como prazosina o terazosina), o a cualquiera de los excipientes - Hiperplasia benigna y congestión concomitante de vías urinarias altas, infecciones crónicas de vías urinarias o litiasis vesical - Excedente de flujo vesical, anuria o insuficiencia renal progresiva - Historia de obstrucción esofágica o gastrointestinal o descenso del diámetro de la luz gastrointestinal.
Czech: - Hypersenzitivita na léčivou látku(y), jiné chinazoliny (např. prazosin, terazosin), nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku - benigní hyperplazie a přidružené městnání v horních močových cestách, chronická infekce močového ústrojí či močové kameny - ischiuria paradoxa, anurie či progresivní renální insuficience - anamnéza obstrukce jícnu či gastrointestinálního traktu, nebo zúžený lumen gastrointestinálního traktu.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática: Doxazosina debe administrarse con una cautela particular en pacientes con signos de insuficiencia hepática.
Czech: Pacienti s poškozením jater: Doxazosin je třeba podávat zvlášť opatrně u pacientů s projevy poškození jaterní funkce.
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias hospitalario más cercano.
Czech: Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a) Kontaktujte ihned lékaře či nejbližší nemocnici.
Spanish: No conduzca ni use máquinas si no se siente totalmente alerta mientras toma este medicamento.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vyhýbejte se řízení motorových vozidel a obsluze strojů, pokud se během léčby tímto přípravkem cítíte méně bdělý(á).
Spanish: • si padece o ha padecido una obstrucción intestinal
Czech: • jestliže trpíte či jste trpěl(a) zneprůchodněním střev
Spanish: 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de doxazosina (como mesilato).
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 4 mg doxazosinum (ve formě mesilátu).
Spanish: También se recomienda cautela cuando se administre doxazosina junto a otros medicamentos que pueden influir en el metabolismo hepático (p. ej., cimetidina).
Czech: Také v případech, kdy je doxazosin podáván současně s léky, které by mohly ovlivnit jaterní metabolismus (např. cimetidin), je třeba postupovat s opatrností.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Frecuentes: disnea, rinitis
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Časté: dušnost, rinitida
Spanish: Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados se puede usar como fármaco único o combinado con otros medicamentos, como un diurético tiazida, un betabloqueante, un antagonista del calcio o un inhibidor de la ECA.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze použít k monoterapii či v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, např. thiazidovými diuretiky, blokátory betaadrenoreceptorů, antagonisty vápníku či inhibitory ACE.
Spanish: (E321), alfa-tocoferol, sílice anhidra coloidal, estearilfumarato sódico, copolímero de ácido metacrílico y dióxido de titanio (E171)
Czech: - Pomocné látky jsou makrogol, mikrokrystalická celulosa, povidon, butylhydroxytoluen (E321), alfa-tokoferol, bezvodý koloidní oxid křemičitý, natrium-stearyl-fumarát, metakrylátový kopolymer a oxid titaničitý (E171)
Spanish: Los efectos poco frecuentes, que se ven en más de 1 de cada 1000 pacientes pero en menos de 1 de cada 100 pacientes, consisten en hinchazón de la cara y el cuerpo, sensación de desvanecimiento, dedos fríos de manos y pies, mareos al estar de pie, latidos cardiacos rápidos o irregulares, latidos cardiacos lentos, angina, dolor torácico intenso, dificultad respiratoria, temblor, rigidez muscular, debilidad o dolor, dolor o tumefacción articular, cambios de apetito, pérdida del pelo, hemorragias nasales, tos, dolor de garganta, concentraciones bajas de potasio en sangre, sensación de sed, gota, pesadillas, pérdida de memoria, cambios de humor, pérdida de control vesical o urgencia menos frecuente para emitir la orina, zumbidos en los oídos y cambios de gusto.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 z 1000 pacientů, ale méně než u 1 ze 100, jsou: otok obličej a těla, pocit na omdlení, studené prsty na rukou a nohou, závratě vestoje, rychlý či nepravidelný tep, zpomalený tep, angina pectoris, silná bolest na prsou, ztížené dýchání, třes, ztuhlost svalů, slabost či bolest, bolesti či otoky kloubů, změna chuti k jídlu, ztráta vlasů, krvácení z nosu, kašel, bolest v krku, nízká hladina draslíku v krvi, pocity žízně, dna, noční můry, ztráta paměti, změny nálady, zhoršené ovládání močového měchýře či méně časté nucení na močení, zvonění v uších a změny chuti.
Spanish: Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados son comprimidos blancos, redondeados, biconvexos con "DL" haciendo relieve.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy jsou bílé, okrouhlé dvojvypuklé tablety s vyraženými písmeny „DL".
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados puede provocar efectos secundarios, aunque no en todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: El CHMP recomienda que se concedan las autorizaciones de comercialización para Doxagamma 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados (véase Anexo I), cuyo Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto figuran como Anexo III.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit přípravku Doxagamma 4 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním, a přípravkům souvisejících názvů (viz příloha I) rozhodnutí o registraci, s nímž souvisí souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III.
Spanish: Doxazosina tiene un efecto favorable sobre los lípidos sanguíneos, con un aumento significativo de la relación colesterol HDL/total (aprox.
Czech: Doxazosin má příznivý vliv na krevní lipidy a způsobuje významné zvýšení podílu HDL v poměru k celkovému cholesterolu (přibližně 4-13 % základních hodnot) a významné snížení hladiny celkových glyceridů a celkového cholesterolu.
Spanish: La administración de Doxagamma 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados a pacientes hipertensos provoca una reducción clínicamente significativa de la presión arterial como consecuencia de la disminución de la resistencia vascular sistémica.
Czech: Podání přípravku Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy hypertonikům způsobuje klinicky významné snížení krevního tlaku v důsledku snížení systémové cévní rezistence.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Solicitante
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
Spanish: No use Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados después de la fecha de caducidad que se indica en el blíster y en el envase.
Czech: Nepoužívejte přípravek Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce.
Spanish: • No los mastique, ni los rompa o triture.
Czech: • tablety nežvýkejte, nerozdělujte a nedrťte.
Spanish: Tamaños del envase: 100 y 250 comprimidos Posible comercialización solamente de algunos tamaños de envases.
Czech: Polyetylénový obal na tablety Velikosti balení: 100, 250 tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
Spanish: La mayoría de los pacientes se controla con la dosis inicial de 4 mg de Doxagamma 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados.
Czech: Většině pacientů s hyperplazií prostaty dostačuje počáteční dávka 4 mg přípravku Doxagamma 4 mg tablety s podlouženým uvolňováním a související názvy.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron transitorias El perfil de reacciones adversas en los estudios clínicos de pacientes con hiperplasia benigna prostática correspondía al observado en la hipertensión.
Czech: Profil nežádoucích účinků v klinických studiích u pacientů s benigní hyperplazií prostaty je shodný s profilem nežádoucích účinků u pacientů s hypertenzí.
Spanish: Copolímero de ácido metacrílico -etilacrilato (1:1), dispersión al 30 % Sílice, coloidal anhidra
Czech: Potah tablet metakrylátový kopolymer (kyselina akrylová a ethylakrylát 1:1), disperze 30 % koloidní bezvodý oxid křemičitý makrogol 1300-1600 oxid titaničitý (E171)
Spanish: Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados se puede usar en pacientes con hiperplasia prostática benigna [HPB] que sean hipertensos o normotensos, ya que los cambios de presión arterial que se producen en los pacientes normotensos no son clínicamente significativos.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze podávat pacientům s benigní hyperplazií prostaty, a to hypertenzních i normotenzních, protože změny krevního tlaku u normotenzních pacientů jsou klinicky nevýznamné.