FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo ulteriori passaggi in colture cellulari bovine è stato possibile isolare mediante purificazioni seriali su placca singola un ceppo BHV-1 privo dell'intero gene che codifica la glicoproteina strutturale virale gE. A causa di questa delezione genica la glicoproteina gE è assente nelle particelle virali del vaccino IBR-Marker vivo attenuato.
Finnish: Nautojen soluviljelmissä tehtyjen lisätyösarjojen jälkeen voitiin eristää plaque-puhdistussarjan avulla BHV-1-kanta, josta puuttuu kokonaan geeni, joka koodaa gE- virusrakenneglykoproteiinin.
Italian: 1 Incompatibilità
Finnish: 6.1 Yhteensopimattomuudet ei tunneta
Italian: Virus erpetico bovino tipo 1 (BHV-1), ceppo Difivac (Virus IBRMarker, gE-negativo), virus vivo attenuato
Finnish: Nautojen herpesvirus tyyppi 1 (BHV-1), Difivac-kanta (Virus IBR - Marker, gEnegatiivinen), elävä, heikennetty virus
Italian: Il vaccino induce immunità nei bovini contro i sintomi clinici respiratori provocati dal virus della rinotracheite infettiva bovina (IBR).
Finnish: Rokote aikaansaa naudoissa immuniteetin respiratorisia taudinoireita vastaan, jotka aiheutuvat nautojen tarttuvasta rinotrakeiitti (IBR)-viruksesta.
Italian: Fax: 49-2173383479
Finnish: Faksi: 49-2173383479
Italian: La sequenza del virus di tipo 2 per il vaccino BVD è sembrata diversa da quella del virus della BVD di tipo 2 del Bayovac IBR Marker Vivum, da un virus della BVD di tipo 2 isolato in un primo caso clinico (Paesi Bassi) e da un virus della BVD di riferimento.
Finnish: BVD-rokoteviruksen tyypin 2 järjestys osoittautui erilaiseksi kuin Bayovac IBR Marker Vivum BVD -saastuttajatyypin 2, Alankomaiden kenttätapauksesta peräisin olevan BVD-virustyypin 2 sekä vertailu-BVD-viruksen.
Italian: È stato riscontrato che le sequenze del virus della BVD di tipo 2 contaminante di Bayovac IBRMarker Vivum e del virus della BVD di tipo 2 dei primi casi olandesi riscontrati erano completamente corrispondenti.
Finnish: Bayovac IBR-Marker Vivum -rokotteen BVD-virustyypin 2 saastuttaja ja ensimmäisten Alankomaiden tapausten BVD-virustyyppi 2 todettiin täysin samankaltaisiksi.
Italian: 30 mesi
Finnish: Avaamaton pakkaus 30 kuukautta
Italian: BVD virus tipo 1 10 1,6
Finnish: BVD-virustyyppi 1 10 1,6
Italian: Stato membro TITOLARE DELL'AUTORIZZ.
Finnish: Jäsen valtio MYYNTILUVAN HALTIJA
Italian: Fax: 32-2-5334355
Finnish: Faksi: 32-2-5334355
Italian: Dicivac del Virus IBR gE - (Max) 10 DICT50
Finnish: Dicivac do Virus IBR gE - (Maks.)
Italian: - In aggiunta lo screening del siero di vitello fetale sul virus della BVD e degli anticorpi prima dell'irradiazione con raggi gamma da effettuare durante la produzione (come descritto nell'allegato 47 (SP-017) e nell'allegato 36 (SO D-020) alle risposte alle questioni in sospeso notificate all'EMEA il 28 settembre 1999).
Finnish: - Lisäksi valmistuksessa on käytettävä vasikan sikiöseerumin seulontaa BVD-viruksen ja vasta-aineiden osalta ennen gammasäteilytystä (joka kuvaillaan EMEA:lle 28 päivänä syyskuuta 1999 lähetettyjen, avoinna olleita seikkoja koskevien vastausten liitteessä 47 (SP-017) ja liitteessä 33 (SO D-020)).
Italian: ultimo rilevamento positivo alla diluizione di 10-1
Finnish: viimeksi positiivinen miedonnuksella 10-3
Italian: 6.4 Natura e contenuto del contenitore
Finnish: 6.4 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko
Italian: - L'uso di bovini sensibili alla BVD nel test di sicurezza di ciascun lotto (come descritto nell'allegato 39 (SO D-123) nelle risposte alle questioni in sospeso notificate all'EMEA il 28 settembre 1999).
Finnish: - BVD-vastustuskyvyttömän karjan käyttö rokote-erien turvallisuustestauksessa (joka kuvataan EMEA:lle 28 päivänä syyskuuta 1999 lähetettyjen, avoinna olleita seikkoja koskevien vastausten liitteessä 39 (SO D-123)).
Italian: Vaccino vivo, gEdeleto, contro l'IBR (rinotracheite infettiva bovina)
Finnish: Elävä, gE-deletoitu rokote IBR:ää vastaan (nautojen tarttuva rinotrakeiitti)
Italian: Polvere e solvente per sospensione iniettabile 105 DICT50 (Min) 107 DICT50 (Max)
Finnish: 105 DICT50 (min.) 107 DICT50 (maks.)
Italian: BVD virus tipo 1 10 0,6
Finnish: BVD-virustyyppi 1 10 0,6
Italian: Flaconi da 10 e 50 dosi
Finnish: Ampullit, joissa 10 ja 50 annosta
Italian: max 107,0 TCID50
Finnish: 102 TCID50
Italian: Tel: 0034-93-495 6500 Fax: 0034-93-322 5413
Finnish: Puh. 0034-93-495 6500 Faksi: 0034-93-322 5413
Italian: Il CVMP ha raccomandato di modificare le autorizzazioni all'immissione in commercio per tutti i prodotti elencati nell'allegato II in modo da includere la Polymerase Chain Reaction (Reazione a catena della polimerasi) e la Immuno Peroxidase Linked Assay (Determinazione legata all'immunoperossidasi), lo screening addizionale del siero di vitello fetale sul virus della BVD e sugli anticorpi, l'estensione e l'intensificazione del controllo di qualità sull'assenza del virus della BVD su diversi livelli di produzione e l'impiego di bovini sensibili alla BVD nel test di sicurezza di ciascun lotto.
Finnish: - otti huomioon myöhemmin Alankomaissa ilmoitettuja oletettuja vakavia lääkkeiden haittavaikutuksia ("tapaus 2") koskevien tietojen puutteellisuuden ja päätti, että näitä tapauksia alkuperäisen vetoomuksen kohteeseen yhdistävät todisteet ovat kiistanalaisia ja että CVMP rajoittuu lausunnossaan alkuperäiseen vetoomukseen, ja on suositellut kaikkien liitteessä II lueteltujen tuotteiden myyntilupien muuttamista siten, että niihin sisällytetään uusi, kaikilta osin tutkittu polymeraasiketjureaktio ja immunoperoksidaasitesti, vasikan sikiöseerumin lisäseulonta BVD-viruksen ja vasta-aineiden osalta, laadunvalvonnan laajentaminen ja tehostaminen BVD-viruksen esiintymisen osalta valmistuksen eri vaiheissa ja BVDvastustuskyvyttömän karjan käyttö rokote-erien turvallisuustestauksessa.
Italian: Richieste particolari secondo le prescrizioni nazionali.
Finnish: Vaatimusten mukainen vaatimusten mukainen vaatimusten mukainen
Italian: ALLEGATO II
Finnish: 2 Vasta-aiheet
Italian: Tel: 49-2173384244
Finnish: Puh. 49-2173384244
Italian: gE Negativo 102 DICT50
Finnish: 107 DICT50
Italian: Inoculazione intranasale e/o intramuscolare
Finnish: Inokulaatio turpaan ja/tai lihakseen
Italian: 4.2 Proprietà immunologiche
Finnish: 4.2 Farmakokinetiikka
Italian: Nessun effetto citopatico riconoscibile Assenza di emoadsorbimento Nessun virus della BVD vivo riconoscibile conforme conforme
Finnish: Ei cpe:tä havaittavissa Ei veren adsorptiota Ei elävää BVDvirusta havaittavissa
Italian: L'Herpes Virus bovino tipo 1 (BHV-1), ceppo Difivac (Virus IBR Marker, gE-negativo) è stato attenuato mediante passaggi multipli in colture cellulari bovine.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: (ryhmä) ATCvet Code: (koodi) Nautojen herpesvirus tyyppi 1 (BHV-1) Difivac-kanta (IBR-merkki-virus, gE-negatiivinen) heikennettiin moninkertaisten työsarjojen kautta naudan soluviljelmissä.
Italian: I vitelli possono essere vaccinati a partire dalla loro 3a settimana di vita, indipendentemente dalla condizione degli anticorpi materni.
Finnish: Vasikat: yli 2 viikon ikäiset, voidaan rokottaa emään liittyvästä vasta-aineimmunisaatiosta riippumatta.
Italian: Sono stati presentati i diagrammi di flusso della produzione e delle prove sul lotto di Bayovac IBRMarker Vivum WG4622 e sulla partita di vaccino sfuso 77/V4392.
Finnish: Esitettiin vuokaaviot Bayovac IBR-Marker Vivum -rokote-erän WG4622 sekä tukkurokote-erän 77/V4392 tuotannosta ja testauksesta.
Italian: Dopo la risospensione il vaccino rimane attivo per max. 8 ore se il prodotto è stato prelevato in modo sterile e il vaccino è stato refrigerato.
Finnish: Liuotuksen jälkeen rokotteen teho säilyy steriilisti otettuna ja viileässä paikassa säilytettynä enintään 8 tuntia.
Italian: - L'aggiunta della PCR e della IPLA per identificare il virus della BVD (come descritto rispettivamente nell'allegato 40 (SO D-127) e nell'allegato 35 (SO D-076) alle risposte alle questioni in sospeso notificate all'EMEA il 28 settembre 1999).
Finnish: - Polymeraasiketjureaktion (PCR) ja immunoperoksidaasitestin (IPLA) lisääminen BVDviruksen havaitsemiseksi (jotka kuvaillaan, tässä järjestyksessä, EMEA:lle 28 päivänä syyskuuta 1999 lähetettyjen, avoinna olleita seikkoja koskevien vastausten liitteessä 40 (SO D-127) ja liitteessä 35 (SO D-076)).
Italian: Sono stati forniti i risultati delle prove effettuate per rilevare la presenza di virus della BVD contaminanti in tutti i lotti di vaccino Bayovac IBR Marker Vivum e Rhinobovin Marker Vivum.
Finnish: Toimitettiin kaikkien Bayovac IBR Marker Vivum -rokote-erien ja Rhinobovin Marker Vivum -rokote-erien BVD-virussaastuttajien esiintymistä koskevien testien tulokset.
Italian: Tel: 32-2-5334243
Finnish: Puh. 32-2-5334243
Italian: Soluzione iniettabile 10 dosi + solvente 50 dosi + solvente
Finnish: 10 annosta + liuotin 50 annosta + liuotin
Italian: 5.8 Sovradosaggio
Finnish: 5.8 Yliannostus ei tunneta
Italian: I componenti di origine biologica usati nella fabbricazione di Bayovac IBR Marker Vivum e Rhinobovin Marker Vivum sono il siero fetale di vitello e la tripsina.
Finnish: Bayovac IBR Marker Vivum -rokotteen ja Rhinobovin Marker Vivum -rokotteen valmistuksessa käytettävät alkuperältään biologiset valmistusaineet ovat vasikan sikiöseerumi ja trypsiini.
Italian: Ceppo
Finnish: Estirpe
Italian: Lotto n.
Finnish: Erä n:o
Italian: Risultati del test: Siero di vitello fetale γ-irradiato (25 - 42 kGy)
Finnish: Vasikan sikiöseerumi γ-säteilytetty (25-42 kGy) seerumi EMEA/3889/00
Italian: BVD virus tipo 2 10
Finnish: BVD-virustyyppi 2 10
Italian: Quando viene inoculato per via parenterale in casi molto rari può verificarsi un lieve gonfiore transitorio nel sito d'iniezione.
Finnish: Suonensisäisessä antotavassa voi hyvin harvoissa tapauksissa esiintyä ohimenevää turvotusta.
Italian: Risultati
Finnish: Komitea
Italian: 1995 13 giugno REGNL 8800
Finnish: 1995, 13. kesäkuuta
Italian: Nessun virus della BVD vivo riconoscibile conforme conforme
Finnish: Ei elävää BVDvirusta havaittavissa
Italian: Flaconi di vetro da 10 o 50 dosi + flaconi di vetro contenenti 20 ml e 100 ml di acqua sterile per iniezioni.
Finnish: 10 tai 50 annoksen lasipullot + lasipullot, joissa 20 ml ja 100 ml steriiliä vettä injektiota varten.
Italian: Bayer Lotto n.
Finnish: Bayer erä n:o
Italian: BVD virus tipo 1 < 1
Finnish: BVD-virustyyppi 1 Alle 1
Italian: DATA DI REVISIONE DEGLI STAMPATI
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Italian: È stata fornita la documentazione originale concernente le prove per il controllo di qualità di Bayovac IBR Marker Vivum (lotto WG4622) e della partita di vaccino sfuso 77/V4392.
Finnish: Esitettiin Bayovac IBR Marker Vivum -rokote-erän WG4622 ja tukkurokote-erän 77/V4392 laadunvalvontatestausta koskevat alkuperäiset asiakirjat.
Italian: Micoplasmi
Finnish: Mykoplasma
Italian: Fax: +49 2173 38 34 79
Finnish: Puh. +49 2173 38 42 44 Faksi: +49 2173 38 34 79
Italian: BVD virus tipo 1 10
Finnish: BVD-virustyyppi 1 10
Italian: Ultimo rilevamento positivo alla diluizione di
Finnish: Viimeksi positiivinen miedonnuksella
Italian: 1123 Budapest UNGHERIA
Finnish: 1123 Budapest UNKARI
Italian: Le autorità nazionali competenti devono assicurare che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio soddisfino la seguente condizione:
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavan ehdon:
Italian: (Vedere paragrafo 4.5)
Finnish: (Katso kohta 4.5)
Italian: I risultati di questi studi devono essere presentati alle autorità competenti per la valutazione non oltre 18 mesi dopo la decisione della Commissione su questa procedura di deferimento.
Finnish: Näiden tutkimusten tulokset on toimitettava asianomaisille viranomaisille arvioitavaksi viimeistään 18 kuukauden kuluttua siitä, kun komissio on tehnyt tätä lausuntomenettelyä koskevan päätöksen.
Italian: La condizione delle autorizzazioni all'immissione in commercio è descritta nell'Allegato IV.
Finnish: Myyntilupien ehto on esitetty liitteessä IV.
Italian: I sistemi di pompaggio devono essere controllati costantemente per garantire l'appropriata medicazione.
Finnish: Pumppujärjestelmät on tarkistettava jatkuvasti oikean lääkityksen varmistamiseksi.
Italian: Assicurarsi sempre che venga consumata tutta la dose offerta.
Finnish: Varmista aina, että koko tarjottu annos on käytetty.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet), tarvittaessa
Italian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIO
Finnish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIA
Italian: 3641 RT Mijdrecht OLANDA
Finnish: 3641 RT Mijdrecht HOLLANTI
Italian: L'acqua medicata deve essere preparata giornalmente.
Finnish: Lääkevesi on valmistettava päivittäin.
Italian: 3 European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Finnish: Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen ja Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskus: The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita
Italian: Tipi e meccanismi della resistenza
Finnish: Resistenssityypit ja -mekanismit
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo prodotto medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Italian: "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) può essere immesso direttamente nel serbatoio collettore o introdotto mediante una pompa di distribuzione dell'acqua.
Finnish: "Valmisteen nimi" (täytetään kansallisesti) voidaan laittaa joko suoraan vesisäiliöön tai antaa vedenannostelupumpun kautta.
Italian: Ogniqualvolta possibile, i fluorochinoloni devono essere impiegati solo sulla base di test di sensibilità.
Finnish: Aina kun mahdollista, fluorokinoloneja on käytettävä vain herkkyysmäärityksen perusteella.
Italian: 5 CVMP guideline on user safety for pharmaceutical veterinary medicinal products (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf 6 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Finnish: Eläinlääkekomitean ohjeet eläinlääkkeiden käyttäjäturvallisuudesta (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf Eläinlääkekomitean keskusteluasiakirja fluorokinolonien käytöstä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossaValmisteyhteenvedossa esitetyt, käyttöä koskevat varotoimet harkittua käyttöä koskevien ohjeiden perusteella (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf mahdollisista vaikutuksista rustokudokseen kasvuvaiheen aikana.
Italian: Questo è in linea con il tempo di attesa che è in vigore nella maggior parte degli Stati membri in cui il prodotto è autorizzato da molti anni.
Finnish: Tämä on yhdenmukainen sen varoajan kanssa, joka on ollut voimassa niissä jäsenvaltioissa, joissa valmisteella on ollut myyntilupa jo monen vuoden ajan.
Italian: Non utilizzare per la profilassi.
Finnish: Ei saa käyttää ennaltaehkäisevästi.
Italian: Il prodotto mostra buona stabilità fisica e chimica per un periodo di conservazione di 48 mesi e i dati supportano il periodo di validità proposto di 48 mesi senza alcuna speciale precauzione per la conservazione.
Finnish: Valmisteen fysikaalinen ja kemiallinen stabiliteetti säilyy hyvänä 48 kuukauden mittaisen varastoinnin ajan, ja tiedot tukevat ehdotettua 48 kuukauden kestoaikaa ilman erityisiä säilytysolosuhteita.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari e altre forme d'interazione
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Italian: Spettro antibatterico
Finnish: Antibakteerinen spektri
Italian: Non tutte le indicazioni erano presenti nelle informazioni sul prodotto per tutti gli Stati membri.
Finnish: Kaikki käyttöaiheet eivät sisältyneet valmistetietoihin kaikissa jäsenvaltioissa.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Italian: Il documento afferma che gli alti valori nel 2005-2006 erano dovuti a un alto livello di resistenza in Spagna (24%) che non era incluso nel 1999-2000.
Finnish: Artikkelin mukaan vuosien 2005-2006 suuret luvut johtuivat siitä, että Espanjassa resistenssiä esiintyi paljon (24 prosenttia), mitä ei ollut huomioitu vuosien 1999-2000 luvuissa.
Italian: {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: {Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}> <{sähköposti}>
Italian: È però difficile trovare evidenze di diffusa resistenza nell'Unione europea o di mancanza di efficacia della dose nel trattamento di micoplasmosi.
Finnish: On kuitenkin vaikea löytää näyttöä laajalle levinneestä vastustuskyvystä Euroopan unionissa tai annoksen tehon puutteesta mykoplasmoosin hoidossa.
Italian: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCIA
Finnish: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos RANSKA
Italian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTOGALLO
Finnish: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALI
Italian: Nessuna nota.
Finnish: Ei tunneta.
Italian: Non mangiare, bere o fumare mentre si usa il prodotto.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi valmistetta käytettäessä.
Italian: Trattamento per 3-5 giorni consecutivi; per 5 giorni consecutivi nelle infezioni miste e nelle forme croniche progressive.
Finnish: Hoito 3-5 peräkkäisen vuorokauden ajan; 5 peräkkäistä vuorokautta sekainfektioissa ja kroonisissa etenevissä muodoissa.
Italian: Codice ATCvet: QJ01MA90.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01MA90
Italian: Eliminare il prodotto inutilizzato.
Finnish: Hävitä käyttämätön materiaali.
Italian: Questo studio è stato condotto utilizzando due razze di polli, una con crescita veloce e una con crescita lenta che, assieme, coprono la gamma di polli utilizzati per l'alimentazione in Europa.
Finnish: Tämä tutkimus toteutettiin kahta kanarotua käyttäen: toinen oli nopeasti kasvava ja toinen hitaammin kasvava, ja yhdessä ne kattavat kaikki elintarvikkeina käytettävät kanat Euroopassa.
Italian: Svuotare il sistema di abbeverata e riempirlo con l'acqua medicata prima di iniziare il trattamento.
Finnish: Tyhjennä vesi järjestelmästä ja täytä lääkevedellä ennen hoidon aloittamista.
Italian: Purché questa PECsoil non venga superata, l'esposizione dell'ambiente a enrofloxacina non aumenta e non si prevede che il prodotto rappresenti un rischio per l'ambiente.
Finnish: Jos tämä PECsoil-arvo ei ylity, ympäristön altistuminen enrofloksasiinille ei lisäänny, eikä valmisteen odoteta aiheuttavan riskiä ympäristölle.
Italian: Discussione dei dati disponibili
Finnish: Saatavilla olevien tietojen käsittely
Italian: Inizialmente, vengono svolti entrambi i filamenti della doppia elica di DNA.
Finnish: Ensin DNA:n kaksoiskierteen molemmat juosteet katkaistaan.
Italian: I conigli sono stati inclusi come specie di destinazione nelle informazioni sul prodotto solo in Italia.
Finnish: Kanit lisättiin valmistetietoihin kohde-eläinlajeiksi ainoastaan Italiassa.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Italian: L'enrofloxacina somministrata al pollame con l'acqua di bevanda viene assorbita rapidamente e molto bene, con una biodisponibilità del 90% circa.
Finnish: Siipikarjalle juomavedessä annosteltu enrofloksasiini imeytyy nopeasti ja hyvin; biologinen hyötyosuus on noin 90 %.
Italian: Limitando l'uso di questo prodotto, queste avvertenze intendono minimizzare il potenziale impatto sulla salute umana e animale derivato da resistenza agli antimicrobici.
Finnish: Rajoittamalla valmisteen käyttöä näillä varoituksilla pyritään pitämään mikrobilääkeresistenssin mahdollinen vaikutus ihmisten ja eläinten terveyteen mahdollisimman pienenä.
Italian: Il rapporto complessivo benefici-rischi per questo prodotto è considerato positivo con le modifiche raccomandate da apportare alle informazioni sul prodotto (vedere Allegato III) e la condizione che interessa le autorizzazioni all'immissione in commercio (vedere Allegato IV).
Finnish: Tämän valmisteen hyöty-riskisuhteen katsotaan olevan kokonaisuudessaan suotuisa edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään suositellut muutokset (katso liite III) ja että myyntilupia koskevaa ehtoa noudatetaan (katso liite IV).
Italian: L'acqua di bevanda deve essere medicata per tutto il periodo di trattamento e non deve essere disponibile nessun'altra fonte di acqua.
Finnish: Juomaveden on sisällettävä lääkettä koko hoitojakson ajan eikä muuta juomaa tule olla tarjolla.
Italian: Sono stati fissati soddisfacenti tempi di attesa per garantire la sicurezza del consumatore.
Finnish: Kuluttajaturvallisuuden varmistamiseksi on asetettu hyväksyttävät varoajat.
Italian: Valutazione del rischio ambientale
Finnish: Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi
Italian: Non è stato osservato alcun sintomo clinico avverso, né nei polli né nei tacchini, trattati rispettivamente con dosi fino a 10 e fino a 6 volte la dose terapeutica.
Finnish: Haitallisia kliinisiä oireita ei ole havaittu kanoilla ja kalkkunoilla, joita hoidettiin terapeuttista annosta jopa 10 ja 6 kertaa kertaa suuremmilla annoksilla.
Italian: Tutti i meccanismi portano a una ridotta sensibilità dei batteri ai fluorochinoloni.
Finnish: Kaikki mekanismit johtavat vähentyneeseen bakteerien herkkyyteen fluorokinoloneille.
Italian: Nella UE è stata inoltre segnalata resistenza da parte di Mycoplasma synoviae.
Finnish: EU:ssa on raportoitu vastustuskyvyn kehittyneen myös Mycoplasma synoviae -bakteerille.
Italian: I rischi dell'uso di questo prodotto sono stati illustrati in polli e tacchini in due ampi e recenti studi di riferimento.
Finnish: Tämän valmisteen käyttöön liittyviä, kanoihin ja kalkkunoihin kohdistuvia riskejä on havainnollistettu kahdella kattavalla ja hiljattain valmistuneella tutkimuksella.
Italian: Alcol benzilico Idrossido di potassio Acqua purificata.
Finnish: Bentsyylialkoholi Kaliumhydroksidi Puhdistettu vesi.
Italian: Per quanto riguarda le indicazioni per P. multocida e E. coli, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno presentato test di provocazione e dati minimali sul campo derivati da studi condotti 20 anni fa.
Finnish: P. multocidaa ja E. colia koskevien käyttöaiheiden osalta myyntiluvan haltijat toimittivat altistumistutkimuksia sekä hyvin vähän tietoja yli 20 vuotta sitten tehdyistä kenttätutkimuksista.
Italian: Pertanto, e tenendo conto dell'ambito di questo deferimento ai sensi dell'articolo 34, l'indicazione può essere mantenuta del riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato.
Finnish: Näin ollen - ottaen huomioon tämän 34 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn kohde - käyttöaihe voidaan säilyttää yhtenäistetyssä valmisteyhteenvedossa.
Italian: Da completare a livello nazionale {Nome e indirizzo} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Finnish: Täytetään kansallisesti {Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}> <{sähköposti}>
Italian: Il medicinale per uso veterinario è stato formulato in modo appropriato e il periodo di validità armonizzato è appropriato a garantire che la qualità si conservi durante l'uso.
Finnish: Tämän eläinlääkkeen koostumus on asianmukainen, ja sen yhtenäistetty kestoaika on tarkoituksenmukainen varmistaman, että valmisteen laatu säilyy käytön aikana.