FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren, især ved maksimumdosis af Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med hjertesvikt og koronar hjertesykdom, spesielt ved høyeste dose av Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Danish: De mest almindelige årsager til, at behandlingen blev afbrudt, var i dette kontrollerede kliniske forsøg med Imprida HCT svimmelhed og hypotension (0,7 %).
Norwegian Bokmål: I denne aktiv-kontrollerte kliniske studien var svimmelhet og hypotensjon (0,7 %) de vanligste årsakene til seponering av behandling med Imprida HCT.
Danish: Abdominalt ubehag, øvre mavesmerter
Norwegian Bokmål: Mageubehag, smerter i øvre del av magen
Danish: 98 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 280 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 98 x 1 filmdrasjert tablett (enkeltdose) 280 filmdrasjerte tabletter
Danish: 4.4 og 4.6) - Nedsat leverfunktion, biliær cirrhose eller cholestase.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon, biliær cirrhose eller kolestase.
Danish: • åndedrætsbesvær med feber, hoste, hvæsen, åndenød (respiratorisk lidelse, der indbefatter lungebetændelse og lungeødem)
Norwegian Bokmål: • pustevansker med feber, hoste, tungpustethet, andpustenhet ("Respiratory distress", lungeødem og lungebetennelse)
Danish: 2.271 patienter med moderat til svær hypertension (hvor middel baseline for systolisk/diastolisk blodtryk var 170/107 mmHg) fik behandling med amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydrochlorthiazid 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan 10 mg/320 mg, eller hydrochlorthiazid/amlodipin 25 mg/10 mg. Ved forsøgsstart blev patienterne tildelt lavere doser af deres behandlingskombination, hvorefter de blev titreret til deres fulde behandlingsdosis i uge 2.
Norwegian Bokmål: Totalt 2271 pasienter med moderat til alvorlig hypertensjon (gjennomsnittlig baseline systolisk/diastolisk blodtrykk var 170/107 mmHg) ble behandlet med amlodipin/valsartan/hydroklortiazid 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydroklortiazid 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan 10 mg/320 mg, eller hydroklortiazid/amlodipin 25 mg/10 mg. Ved studiestart fikk pasientene lavere doser av deres kombinasjonsbehandling, og dosen ble opptitrert til full behandlingsdose ved uke 2.
Danish: Amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid
Norwegian Bokmål: Amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
Danish: 280 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis)
Norwegian Bokmål: 280 x 1 filmdrasjert tablett (enkeltdose)
Danish: De modsat rettede effekter af valsartan 320 mg og hydrochlorthiazid 25 mg på kaliumniveauet i serum balancerede næsten hinanden hos mange patienter i det kontrollerede studie.
Norwegian Bokmål: I den kontrollerte studien av Imprida HCT, var den motvirkende effekten på serumkalium av valsartan 320 mg og hydroklortiazid 25 mg, tilnærmet balansert av hverandre hos mange pasienter.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier af Imprida HCT i kombination med andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonstudier med andre legemidler er utført med Imprida HCT.
Danish: Monitorering og dosisjustering kan være
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering og dosejustering kan derfor være nødvendig.
Danish: • angioødem: hævet ansigt, læber eller tunge, svært ved at trække vejret,
Norwegian Bokmål: • angioødem: hevelse i ansikt eller lepper eller tunge, pustevansker
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IMPRIDA HCT
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER IMPRIDA HCT
Danish: På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er Imprida HCT kontraindiceret til patienter med anuri (se pkt.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten er Imprida HCT kontraindisert for bruk hos pasienter med anuri (se pkt.
Danish: Ved kronisk dosering ledsages det nedsatte blodtryk ikke af en signifikant påvirkning af pulsen eller af plasmakatecholaminer.
Norwegian Bokmål: Denne blodtrykksreduksjonen medfører ingen signifikant endring av hjertefrekvens eller plasmakatekolamin-nivåer ved kronisk dosering.
Danish: • hudreaktioner med rødmen og afskalning, blæredannelser på læber, i øjne eller mund
Norwegian Bokmål: • hudreaksjoner med hudrødme og flassing, blemmer på lepper, øyne eller munn
Danish: Tag ikke Imprida HCT sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice.
Norwegian Bokmål: Du kan innta Imprida HCT med eller uten mat. Ikke innta Imprida HCT sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Danish: Brug af Imprida HCT sammen med mad og drikke Du kan tage Imprida HCT sammen med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Inntak av Imprida HCT sammen med mat og drikke Du kan ta Imprida HCT med eller uten mat. Grapefrukt og grapefruktjuice bør ikke inntas av personer som bruker Imprida HCT.
Danish: Hos silkeaber, som fik lignende doser, sås tilsvarende, men mere alvorlige ændringer, især i nyrerne, hvor der udvikledes nefropati, som omfattede forhøjet urinstof og kreatinin.
Norwegian Bokmål: Disse endringene var mer uttalte hos silkeaper enn hos rotter ved lik dosering, spesielt i nyrene, hvor endringene førte til nefropati med forhøyet plasmaurea og plasmakreatinin.
Danish: Amlodipin Andre
Norwegian Bokmål: Amlodipin Annet
Danish: 70 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 70 filmdrasjerte tabletter
Danish: Pga. indholdet af valsartan er Imprida HCT kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: På grunn av valsartankomponenten er Imprida HCT kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: "NVR" på den ene side og "VEL" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Den ene siden er merket "NVR" og den andre siden er merket "VEL".
Danish: - hvis mængden af kalium eller natrium i dit blod er lavere end normalt, selvom du bliver behandlet for det. - hvis mængden af calcium i dit blod er højere end normalt, selvom du bliver behandlet for det. - hvis du har urinsyregigt (urinsyrekrystaller i leddene).
Norwegian Bokmål: dersom du har for lavt nivå av kalium eller natrium i blodet ditt til tross for at du får behandling for dette.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, inklusive hyppigere monitorering af blodtrykket hos ældre patienter især ved den maksimale dosis af Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, da der er begrænset tilgængelig data for denne patientpopulation.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet, inkludert hyppigere blodtrykksmonitorering, er anbefalt hos eldre pasienter, spesielt ved høyeste dose av Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, fordi tilgjengelige data i denne pasientgruppen er begrenset.
Danish: Ikke almindelig Almindelig Ikke almindelig Meget sjælden Meget sjælden
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Svært sjeldne Svært sjeldne
Danish: Der skal udvises forsigtighed over for patienter med hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren, især ved den maksimale dosis af Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, da der kun er begrænsede data tilgængelige fra disse patientgrupper.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med hjertesvikt og koronar hjertesykdom, spesielt ved høyeste dose av Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg), da det er begrenset mengde tilgjengelig data hos denne pasientgruppen.
Danish: Imprida HCT er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, patienter med anuri og patienter i dialyse (se pkt.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, anuri eller som får dialyse (se pkt.
Danish: Alternative behandlinger med bedre dokumenterede sikkerhedsprofiler ved amning er at foretrække, især ved amning af et nyfødt spædbarn eller et for tidligt født spædbarn.
Norwegian Bokmål: Dersom Imprida HCT brukes ved amming bør dosene holdes så lave som mulig.Det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Danish: Sjælden Almindelig
Norwegian Bokmål: Sjeldne Vanlige
Danish: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Imprida HCT indeholder: - Aktive stoffer: amlodipin (som amlodipinbesylat), valsartan og hydrochlorthiazid.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Imprida HCT Virkestoffer i Imprida HCT er amlodipin (som amlodipinbesilat), valsartan og hydroklortiazid.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Imprida HCT Sådan skal du tage Imprida HCT Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Imprida HCT er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Imprida HCT Hvordan du bruker Imprida HCT Mulige bivirkninger
Danish: Exantem
Norwegian Bokmål: Eksantem
Danish: • leversygdomme
Norwegian Bokmål: • leversykdom
Danish: • rødme i huden
Norwegian Bokmål: • rød-lilla hudflekker
Danish: Koordinationsbesvær
Norwegian Bokmål: Vektreduksjon
Danish: Del af multipakning bestående af 4 pakninger, der hver indeholder 70 tabletter.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning som inneholder 4 pakninger, hver med 70 tabletter.
Danish: - Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg amlodipin (som amlodipinbesylat), 320 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 320 mg valsartan og 25 mg hydroklortiazid.
Danish: -1- Syntetisk peptidanalog af GnRF konjugeret til et carrierprotein på min. 300 µg pr. 2 ml dosis
Norwegian Bokmål: -1- Gonadotropin releasing factor (GnRF)-analog-proteinkonjugat min. 300 mikrog per dose
Danish: EU Nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyre art
Danish: Råd til lægen:
Norwegian Bokmål: Råd til legen:
Danish: Undgå kontaminering.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminasjon.
Danish: Dyrenes almene sundhed blev ikke påvirket.
Norwegian Bokmål: Dyrenes allmenntilstand ble ikke påvirket.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 11/05/2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11/05/2009
Danish: Kanylen skal rettes vinkelret mod hudoverfladen.
Norwegian Bokmål: Kanylen skal rettes vinkelrett mot hudoverflaten.
Danish: Efter anbrud: Anvendes i løbet af 28 dage.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 28 dager.
Danish: En stigende andel vil herefter vende tilbage til normalfunktion.
Norwegian Bokmål: En økende andel vil få tilbake normal funksjon etter denne tidsperioden.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {måned/år} Efter anbrud, anvendes inden ....
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen ...
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Utilsigtet selvinjektion er farlig.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Utilsiktet egeninjeksjon er farlig.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Danish: Administreres som subkutan injektion i nakken, lige bag øret, under anvendelse af en sikkerhedsvaccinator.
Norwegian Bokmål: Gis som subkutan injeksjon i nakken, like bak øret, ved bruk av en sikkerhetsinjektor.
Danish: Efter anbrud skal flasken stilles i køleskab.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, skal flasken settes tilbake i kjøleskapet.
Danish: Undgå at vaccinere grise, som er våde og snavsede.
Norwegian Bokmål: Unngå å injisere griser som er våte og skitne.
Danish: Ved hudkontakt afvaskes straks med sæbe og vand.
Norwegian Bokmål: Ved hudkontakt skal det straks vaskes med såpe og vann.
Danish: I et lille antal dyr indtraf døden efter reaktionen, men de fleste dyr kom sig uden behandling og syntes ikke at reagere på de efterfølgende vaccinationer.
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall har reaksjonen fått fatalt utfall, men de aller fleste dyrene har restituert uten behandling og så ikke ut til å reagere på senere vaksinasjoner.
Danish: Bemærk, at hvis der anvendes en sikkerhedsvaccinator, vil en del af kanylen være dækket af kanylebeskytter og vil ikke penetrere grisen.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at ved bruk av en sikkerhetsinjektor vil en del av kanylen være dekket av kanylebeskytteren og ikke penetrere grisen.
Danish: Afhængig af typen af sikkerhedsvaccinator, vil der også kunne udløses et tryk mod huden og skubbe kanylen nogle få millimeter dybere ind i vævet.
Norwegian Bokmål: Avhengig av type sikkerhetsinjektor, kan det også legges trykk på huden og presse kanylen noen få millimeter dypere inn i vevet.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10/04/2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 10/04/2014
Danish: Kun raske dyr bør immuniseres.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
Danish: Ved øjenkontakt skylles straks med rigelige mængder vand.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øynene skal det umiddelbart skylles med store mengder vann.
Danish: Søg omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Norwegian Bokmål: Søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert og ta pakningsvedlegget med deg til legen.
Danish: Indre emballage:
Norwegian Bokmål: Indre emballasje:
Danish: KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til sogrise.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til purker.
Danish: Dette medfører nedsat produktion og koncentration af testosteron og andre testikelsteroider, herunder androstenon, en af de hovedsubstanser, der er ansvarlige for ornelugt.
Norwegian Bokmål: Dette medfører nedsatt produksjon og konsentrasjon av testosteron og andre testikkelsteroider, inkludert androstenon, en av hovedsubstansene i rånelukt.
Danish: Veterinærlægemidlet skal opbevares sikkert og utilgængeligt for børn.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal oppbevares trygt og utilgjengelig for barn.
Danish: (en syntetisk peptidanalog til GnRF konjugeret til difteritoksoid) Adjuvans:
Norwegian Bokmål: (en syntetisk peptidanalog av GnRF konjugert til difteritoksoid) Adjuvans:
Danish: Aggressivitet og bedækningsadfærd bliver også reduceret.
Norwegian Bokmål: Aggressiv og seksuell (riing) atferd blir også redusert.
Danish: Disse indbefatter en midlertidig reduktion i kønshormoner og reproduktive funktioner hos både mænd og kvinder og uønskede virkninger på graviditet.
Norwegian Bokmål: Disse kan inkludere midlertidig reduksjon i kjønnshormoner og reproduksjonsfunksjoner hos både menn og kvinner samt uønsket virkning på graviditet.
Danish: Veterinærlægemidlet må kun anvendes med en sikkerhedsvaccinator, som har et dobbelt sikkerhedssystem med både en kanylebeskytter og en mekanisme, der forebygger utilsigtet aktivering af udløseren.
Norwegian Bokmål: Det skal kun brukes en sikret injektor som har dobbelt sikkerhetssystem med både kanylebeskytter og en mekanisme for å hindre utilsiktet aktivering av utløseren.
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke administreres af gravide kvinder eller kvinder, der kan være gravide.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet må ikke injiseres av kvinner som er eller kan være gravide.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal skadestedet vaskes grundigt med rent, rindende vand.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon skal stikkstedet vaskes grundig med rent rennende vann.
Danish: Da skatolniveauet ikke er fuldstændig afhængigt af seksualstatus, er både fodermæssige og hygiejniske kontrolprocedurer til reduktion af skatolniveauer ligeledes vigtige.
Norwegian Bokmål: I og med at skatolnivået ikke er fullstendig avhengig av kjønnsmodningen, kan både fôringsmessige og hygieniske tiltak for å redusere skatol også være viktig.
Danish: De lokale reaktioner forsvinder gradvist, men hos 20-30 % af dyrene kan de vare i mere end 42 dage.
Norwegian Bokmål: Hevelsen reduseres gradvis, men hos 20-30 % av grisene kan lokalreaksjonen fortsatt være til stede etter 42 dager.
Danish: GnRF - analog - proteinkonjugat: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Norwegian Bokmål: GnRF - analog-protein - Konjugat Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Danish: Reduktion af typisk orneadfærd, f.eks. opspring på stifæller og aggressivitet, kan forventes efter den anden vaccination.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i typisk hanndyratferd, som for eksempel riing og aggressivitet, kan forventes etter den andre vaksinasjonen.
Danish: Hvis slagtning er planlagt til senere end 10 uger efter den anden dosis, skal der gives en tredje dosis 4-6 uger inden den planlagte slagtningsdato.
Norwegian Bokmål: Hvis slakting er planlagt senere enn 10 uker etter den andre dosen, bør en tredje dose gis 4-6 uker før planlagt slaktedato.
Danish: Efter første anbrud med en steril nål skal flasken stilles i køleskab.
Norwegian Bokmål: Etter første anbrudd med steril kanyle skal flasken settes tilbake i kjøleskapet.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan midlertidigt påvirke reproduktionsfysiologien hos både mænd og kvinder og kan have uønskede virkninger på graviditet.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet egeninjeksjon kan midlertidig påvirke reproduksjonsfysiologien hos både menn og kvinner og kan ha uønsket effekt på graviditet.
Danish: Konjugatet er tilsat en adjuvans, som øger niveauet og virkningens varighed.
Norwegian Bokmål: Konjugatet er tilsatt adjuvans for å øke responsen og effektens varighet.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i dette veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Norwegian Bokmål: C. MRL-status
Danish: Endvidere udvikler fuldt immuniserede orner metaboliske karakteristika, der er typiske for kirurgisk kastrerede dyr herunder reducerede koncentrationer af skatol, der er en anden nøglesubstans for ornelugt.
Norwegian Bokmål: Dessuten vil ferdig immuniserte råner utvikle metabolske karakteristika som er typiske for kirurgisk kastrerte dyr, inkludert reduserte mengder av skatol, en annen viktig årsak til rånelukt.
Danish: Hvis der er mistanke om selvinjektion med Improvac, skal reproduktionsfysiologien overvåges ved målinger af testosteron- eller østrogenniveauer (efter omstændighederne).
Norwegian Bokmål: Dersom det er mistanke om egeninjeksjon med Improvac skal reproduksjonsfysiologien monitoreres med målinger av testosteron- eller østrogennivå.
Danish: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria AUSTRALIEN
Norwegian Bokmål: Syntetisk GnRF peptidanalog: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15 Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
Danish: Råd til brugeren i tilfælde af utilsigtet selvinjektion:
Norwegian Bokmål: Råd til bruker ved utilsiktet egeninjeksjon:
Danish: Hjælpestof: Chlorcresol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Klorkresol
Danish: Det aktive stof i Improvac er en syntetisk fremstillet analog af GnRF, som er konjugeret med et immunogent bærerprotein.
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen i Improvac er en syntetisk fremstilt GnRF-analog som er konjugert med et immunogent bærerprotein.
Danish: I meget sjældne tilfælde er anafylaktiske reaktioner (dyspnø, sammenbrud, cyanose og øget spytafsondring, med eller uden muskeltrækninger eller opkastning) blevet observeret inden for et par minutter efter den første vaccination med varighed op til 30 minutter.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det observert reaksjoner av anafylaktoid type (dyspné, kollaps, cyanose og hypersalivasjon i kombinasjon med eller uten muskelrykninger eller brekninger) i løpet av få minutter etter første vaksinasjon og med en varighet på opp til 30 minutter.
Danish: Patienterne skal frarådes at administrere Improvac og/eller andre lægemidler med tilsvarende virkning fremover.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal rådes til å ikke administrere Improvac og/eller andre preparater med lignende effekt i fremtiden.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: gonadotropin-releasing analog, konjugeret.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Gonadotropin releasing factor analog, konjugert.
Danish: Patienterne skal frarådes at administrere Improvac og/eller andre veterinærlægemidler med tilsvarende virkning fremover.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal rådes til å ikke administrere Improvac og/eller andre veterinærpreparater med lignende effekt i fremtiden.
Danish: Diethylaminoethyl (DEAE)-dextran, en vandig, ikke-mineralsk oliebaseret adjuvans
Norwegian Bokmål: Dietylaminoetyl (DEAE)-dekstran, en vandig, ikke-mineralolje-basert adjuvans
Danish: For at undgå intramuskulær aflejring og læsioner, anbefales det at anvende en kortere kanyle for at opnå en penetration på 5 mm til 9 mm hos meget små grise og grise, der er yngre end 16 uger.
Norwegian Bokmål: For å unngå intramuskulær avsetning og lesjoner, anbefales det å bruke en kortere kanyle (5-9 mm) hos små griser og griser yngre enn 16 uker.
Danish: Virkningen ses inden for den første uge af behandlingen, men det kan vare op til 3 uger inden alle tilstedeværende koncentrationer af ornelugt er reduceret til ubetydelige niveauer.
Norwegian Bokmål: Virkningen er tydelig i løpet av 1 uke etter behandlingen, men det kan ta opp til 3 uker før eksisterende mengder av råneluktsubstansene er redusert til ubetydelige nivåer.
Danish: Må ikke anvendes til hangrise, der er beregnet til avl.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til råner som er beregnet til avl.
Danish: Virkningen af immunisering (dannelse af anti-GnRF-antistoffer) kan forventes inden for 1 uge efter den anden vaccination.
Norwegian Bokmål: Virkningen av immuniteten (induksjon av anti-GnRF antistoffer) kan forventes i løpet av 1 uke etter den andre vaksinasjonen.
Danish: Hvis grisene ikke kan slagtes indenfor den anbefalede periode, kan grisene stadig sendes til slagtning op til 10 uger efter den afsluttende injektion med minimal risiko for ornelugt.
Norwegian Bokmål: Dersom grisene ikke kan slaktes innenfor det anbefalte tidsrommet viser forsøksdata at de likevel kan sendes til slakt opp til 10 uker etter siste injeksjon med minimal risiko for rånelukt.
Danish: Som en rettesnor kan en kort kanyle med 12-15 mm penetration anvendes.
Norwegian Bokmål: Bruk fortrinnsvis en kort kanyle (12-15 mm).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én dosis (2 ml) indeholder:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose (2 ml) inneholder:
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan medføre ens virkninger hos mennesker og grise.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet egeninjeksjon kan gi lignende effekter hos mennesker som det som ses hos gris.
Danish: Utilsigtet vaccination af hangrise til avl kan efterfølgende påvirke fertiliteten.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet vaksinering av avlsråner kan påvirke fremtidig fertilitet.
Danish: Det anbefalede tidspunkt for slagtning er 4 til 6 uger efter den afsluttende injektion.
Norwegian Bokmål: Anbefalt slaktetidspunkt er 4 til 6 uker etter den siste injeksjonen.
Danish: Immunisering med Improvac medfører et immunrespons mod endogen gonadotropin-releasing factor (GnRF), en faktor som kontrollerer testikelfunktion via de gonadotrope hormoner LH og FSH.
Norwegian Bokmål: Vaksinering med Improvac induserer en immunrespons mot endogen gonadotropin releasing factor (GnRF), en faktor som kontrollerer testikkelfunksjonen via de gonadotrope hormonene LH og FSH.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Subkutan anvendelse.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til subkutan bruk.
Danish: Flasken kan brydes kun en gang til inden 28 dage, hvorefter den kasseres umiddelbart efter anvendelse.
Norwegian Bokmål: I de påfølgende 28 dagene kan perforering skje kun en gang til, deretter må flasken kasseres umiddelbart etter bruk.
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje (type og sammensetning)