FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El potencial carcinogénico de cabozantinib se ha evaluado en dos especies: ratones transgénicos rasH2 y ratas Sprague-Dawley.
Maltese: Il-potenzjal karċinoġeniku ta 'cabozantinib kienet evalwata f'żewġ speċi: ġrieden transġeniċi rasH2 u firien Sprague-Dawley.
Spanish: Forman parte de un envase para 28 días, no pueden venderse por separado.
Maltese: Komponent ta' pakkett ta' 28 jum, ma jistax ji mibjugħ sfuż.
Spanish: Acontecimientos tromboembólicos
Maltese: Każijiet tromboemboliċi
Spanish: La mediana de la duración de las respuestas objetivas fue de 14,6 meses (IC 95%: 11,1, 17,5) para los pacientes del brazo de cabozantinib.
Maltese: It-tul ta' żmien medjan ta' risponsi oġġettivi kien ta' 14.6 xhur (95% CI 11.1, 17.5 xhur) għal individwi fil-grupp ta' cabozantinib.
Spanish: El principio activo es (S)-malato de cabozantinib
Maltese: Is-sustanza attiva hi cabozantinib (S)-malate.
Spanish: Un estudio de comparación de dosis (XL-184-401) (140 mg comparado con 60 mg) en 112 pacientes con carcinoma medular de tiroides esporádico o hereditario.
Maltese: Studju ta' tqabbil ta' dożi (XL-184-401) (140 mg vs 60 mg) f'112-il pazjent b'kanċer ereditarju jew tat-tirojdi medullari sporadiku.
Spanish: (1/55)c a Respuesta = RC + RP b Tasa de control de la enfermedad = EE + TRG c Incluye a los pacientes evaluables en cuanto a la respuesta
Maltese: (1/55) c a Rispons = CR + PR b Rata ta' Kontroll tal-Marda = SD + ORR c Jinkludi pazjenti li jistgħu jiġu valutati għal rispons
Spanish: Contenido de la cápsula Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Almidón glicolato sódico Sílice coloidal anhidro Ácido esteárico
Maltese: Kontenut tal-kapsula Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Sodium starch glycoloate Silica colloidal anhydrous Stearic acid
Spanish: Un anticuerpo neutralizador de CYP2C9 demostró un efecto mínimo sobre la formación de metabolitos de cabozantinib (es decir, una reducción <20%).
Maltese: Antikorp newtralizzanti ta' CYP2C9 wera effett minimu fuq il-formazzjoni ta' metaboliti minn cabozintinib (ie, tnaqqis ta' <20%).
Spanish: Cabozantinib es un sustrato de CYP3A4.
Maltese: Cabozantinib hu sottostrat ta' CYP3A4
Spanish: Tasa de control de la enfermedad b (IC 95%)
Maltese: Rata ta' Kontroll tal-Marda b (95% Cl)
Spanish: Los pacientes con mutación del RET negativa sin evidencia de mutación RAS (n=33) mostraron una reducción del beneficio en la SLP con cabozantinib (HR de 0,87) y una tasa de respuesta más baja, del 18%, en comparación con otros subgrupos mutacionales.
Maltese: Mutazzjoni negattiva ta' RET mingħajr evidenza ta' mutazzjoni RAS (n=33) uriet tnaqqis fil-benefiċċju PFS ta' cabozantinib (HR ta' 0.87) u rata ta' rispons aktar baxxa ta' 18% meta mqabbel ma' sottogruppi mutazzjonali.
Spanish: France, Hrvatska, Slovenija
Maltese: Ελλάδα, Κύπρος, Malta
Spanish: Trastornos psiquiátricos ansiedad, depresión, estado confusional sueños anormales, delirio
Maltese: Disturbi psikjatriċi ansjetà, depressjoni. stat konfużjonali,
Spanish: Duración de la respuesta, mediana (IC 95%)
Maltese: Tul ta' Żmien ta' Rispons, Medjan (95% CI)
Spanish: Efecto de otros medicamentos sobre cabozantinib
Maltese: L-effett ta' prodotti mediċinali oħra fuq cabozantinib
Spanish: • Deshidratación
Maltese: • Deidrazzjoni
Spanish: Proteinuria
Maltese: Proteinurja
Spanish: Cabozantinib fue inhibidor (IC50 = 7,0 μM), pero no sustrato, de las actividades de transporte de la glicoproteína P (Pgp) en un sistema de ensayo bidireccional con células MDCK-MDR1.
Maltese: Cabozantinib kien impeditur (IC50 = 7.0 μM) imma mhux sottostrat, ta' attivitajiet ta' ġarr b'P-glycoprotein (P-gp) f'sistema ta' assaġġ bidirezzjonali permezz ta' ċelluli MDCK-MDR-1.
Spanish: 11,2 meses
Maltese: 11.2 xhur
Spanish: Trastornos gastrointestinales diarrea, náusea, estomatitis, estreñimiento, vómitos, dolor abdominal, dispepsia, disfagia, glosodinia perforación gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal, pancreatitis, hemorroides, fisura anal, inflamación anal, queilitis fístula gastrointestinal, esofagitis
Maltese: Disturbi gastrointestinali dijarea, tqalligħ, stomatite, stitikezza, remettar, uġigħ addominali, dispepsja, disfaġja, glossodinja perforazzjoni gastrointestinali, emorraġija gastrointestinali, pankreatite, murliti, fissura anali, infjammazzjoni anali, kejlite fistula gastrointestinali, esofaġite
Spanish: Se observó una mejora importante de la SG en el subgrupo de mutación del RET M918T positiva (n=81/219 grupo de cabozantinib): 44,3 meses en el grupo de cabozantinib comparado con 18,9 meses en el grupo de placebo (HR = 0,60, p = 0,0255).
Maltese: Titjib sinifikanti fl-OS ġiet osservata fis-sottogrupp ta' pazjenti b'mutazzjoni pożittiva għal RET M918T (n=81/219 grupp ta' cabozantinib): 44.3 xhur fil-grupp ta' cabozantinib kontra 18.9 fil-grupp tal-plaċebo (HR = 0.60, p = 0.0255).
Spanish: EU/1/13/890/002 7 cápsulas de 20 mg y 7 cápsulas de 80 mg (dosis de 100 mg/día para 7 días) EU/1/13/890/003 21 cápsulas de 20 mg y 7 cápsulas de 80 mg (dosis de 140 mg/día para 7 días) EU/1/13/890/005 56 cápsulas (4 tiras de blísters de 7 cápsulas de 20 mg y 7 cápsulas de 80 mg)
Maltese: EU/1/13/890/002 7 x 20 mg u 7 x 80 mg kapsuli (doża ta' 100 mg/jum għal 7 ijiem) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg u 7 x 80 mg kapsuli (doża ta' 140 mg/jum għal 7 ijiem) EU/1/13/890/005 56 kapsula (4 folji ta' kardi ta': 7 x 20 mg u 7 x 80 mg) (doża ta' 100 mg/jum għal 28 jum)
Spanish: Se realizó un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de comparación de cabozantinib (N = 219) con placebo (N = 111) en pacientes con cáncer medular de tiroides (CMT) irresecable, localmente avanzado o metastásico y progresión de la enfermedad documentada radiográficamente en los 14 meses anteriores a la entrada en el ensayo.
Maltese: Studju multiċentriku, każwali u double-blind li qabbel cabozantinib (N = 219) ma' plaċebo (N = 111) sar f'pazjenti b'MTC lokalment avvanzat li ma setax jitneħħa jew metastatiku u bi progressjoni talmard dokumentat b'mod radjografiku fi żmien 14-il xahar qabel id-dħul fl-istudju.
Spanish: • 140 mg (una cápsula naranja de 80 mg y tres cápsulas grises de 20 mg)
Maltese: • 140 mg (kapsula oranġjo 1 ta' 80 mg u 3 kasuli griżi ta' 20 mg )
Spanish: Los niveles de proteína en la orina se deben monitorizar con regularidad durante el tratamiento con cabozantinib.
Maltese: Il-proteina fl-awrina għandha tiġi monitorata regolarment waqt it-trattament b'cabozantinib.
Spanish: Dosis de 140 mg
Maltese: Doża ta' 140 mg
Spanish: • Infección e inflamación del pulmón, colapso del pulmón
Maltese: • Infezzjoni u infjammazzjoni tal-pulmun; il-pulmun jikkolassa
Spanish: Síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar (SEPP) Se han observado casos de síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar con la utilización de cabozantinib.
Maltese: Is-sindromu ta' eritrodisestesija palmar-plantar (PPES) ġie osservat b'cabozantinib.
Spanish: No se observó ninguna mejora de la SG en los subgrupos de mutación del RET M918T negativa y de estado de mutación desconocido.
Maltese: Ma kienx hemm titjib fl-OS għall-RET M918T negattiva u sottogruppi negattivi u mhux magħrufa.
Spanish: Inductores e inhibidores de CYP3A4
Maltese: Sensibilizzaturi u impedituri ta' CYP3A4
Spanish: Se realizará secuenciación de próxima generación de axones 10, 11 y 13-16 de genes RET, que cubre la gran mayoría de mutaciones RET conocidas.
Maltese: Ser isiru sekwenzi tal-ġenerazzjoni li jmiss għal RET exons 10, 11, u 13-16, li jkopru l-istramaġġoranza ta' mutazzjonijiet magħrufa ta' RET.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama amenorrea, hemorragia vaginal
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider amenorea, emorraġija vaġinali
Spanish: Hubo cuatro metabolitos presentes en el plasma a exposiciones (AUC) superiores al 10% de la molécula original: N-óxido de XL184, producto de degradación XL184 amida, monohidroxi sulfato de XL184, y sulfato de producto de degradación 6-desmetil amida.
Maltese: Erba' metaboliti huma preżenti fil-plażma f'esponimenti (AUC) akbar minn 10% tal-ġenitur: XL184-N-oxide, XL184 prodott li jifforma mill-qsim ta' amide, XL184 monohydroxy sulfate, u 6-desmethyl prodott li jifforma mill-qsim tal-amide u jifforma sulfate.
Spanish: Se han observado eventos de tromboembolismo venoso y tromboembolismo arterial con cabozantinib.
Maltese: Każijiet ta' tromboemboliżmu venuż u każijiet ta' tromboemboliżmu arterjali ġew osservati b'cabozantinib.
Spanish: • 100 mg (una cápsula naranja de 80 mg y una cápsula gris de 20 mg)
Maltese: • 100 mg (kapsula oranġjo 1 ta' 80 mg u kapsula griża 1 ta' 20 mg)
Spanish: Dado que no puede garantizarse la invariabilidad del efecto anticonceptivo, se recomienda utilizar un método anticonceptivo adicional, como un método de barrera.
Maltese: Peress li l-effett kontraċettiv mhux mibdul ma jistax jiġi garantit, metodu ta' kontraċezzjoni addizzjonali, bħal metodu ta' barriera, huwa rakkomandat.
Spanish: A causa de la elevada unión a proteínas plasmáticas de cabozantinib (sección 5.2) es posible que se produzca interacción con warfarina por desplazamiento de las proteínas plasmáticas.
Maltese: Minħabba livelli għolja fil-plażma ta 'proteina li jorbtu tal- cabozantinib (sezzjoni 5.2) interazzjoni ta' spostament ta 'proteina plażmatika mal-warfarin tista' tkun possibbli.
Spanish: Ipsen NV Guldensporenpark 87
Maltese: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Italia Ipsen NV Guldensporenpark 87
Spanish: Una cápsula naranja de 80 mg + una cápsula gris de 20 mg.
Maltese: kapsula oranġjo ta' 80 mg + tliet kapsuli griża ta' 20 mg
Spanish: Los subgrupos de mutación del RET positiva, negativa y desconocida presentaron tasas de respuesta tumoral del 32%, 22% y 25%, respectivamente.
Maltese: Ir-rati ta' risponsi oġġettivi mkejla f'dawn is-sottogruppi kienu ġeneralment konsistenti mar-riżultati ta' PFS bissottogruppi ta' mutazzjoni pożittiva, negattiva u mhux magħrufa ta' RET juru rati ta' rispons ta tumur ta' 32%, 22% u 25%, rispettivament.
Spanish: Cabozantinib debe interrumpirse en pacientes que desarrollen infartos de miocardio agudos o cualquier otra complicación tromboembólica arterial clínicamente significativa.
Maltese: Cabozantinib għandu jitwaqqaf f'pazjenti li jiżviluppaw infart mijokardjali akut jew kull komplikazzjoni tromboembolitika arterjali oħra klinikament sinifikanti.
Spanish: Síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible Se han observado casos de síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (SLPR), también conocido como síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR), con la utilización de cabozantinib.
Maltese: Is-Sindromu ta' Lewkoenċefalopatija Posterjuri Riversibbli (RPLS-Reverse Posterior Encephalopathy Syndrome) magħruf ukoll bħala s-Sindromu ta' Enċefalopatija Riversibbli Posterjuri (PRESPosterior Reversible Encephalopathy Syndrome) ġie osservat b'cabozantinib.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos disfonía, dolor orofaríngeo fístula no gastrointestinal (tráquea, neumomediastino, traqueoesofágica), embolismo pulmonar, hemorragia del tracto respiratorio (pulmonar, bronquial, traqueal), neumonía por aspiración atelectasia, edema faríngeo, neumonitis
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali disfonja, uġigħ orofarinġeali fistula mhux gastrointestinali (li jinkludi trakeali, pnewmomedjastinum, trakeo-esofaġeali), emboliżmu pulmonari, emorraġija fil-passaġġ respiratorju (li jinkludi pulmonarju, bronkjali, trakeali) aspirazzjoni pnewmonika atelektasi, edema farinġeali, pnewmonite
Spanish: (dosis de 140 mg/día para 28 días)
Maltese: 140 mg/jum għal 28 jum)
Spanish: 14,6 meses
Maltese: 14.6 xhur
Spanish: Poco frecuentes (1/1000 a <1/100)
Maltese: Mhux komuni (1/1,000 sa
Spanish: La administración de rifampicina, inductor potente de CYP3A4, a voluntarios sanos (600 mg diarios durante 31 días) incrementó el aclaramiento de cabozantinib (4,3 veces) y redujo la exposición plasmática (AUC) de dosis únicas de cabozantinib un 77%.
Maltese: It-teħid tas-sensibilizzatur qawwi ta' CYP3A4 rifampicin (600 mg kuljum għal 31 jum) lil voluntieri b'saħħithom naqqas it-tneħħija ta' cabozantinib (b' 4.3 drabi) u naqqas l-esponiment għal doża unika ta' cabozantinib fil-plażma (AUC) b' 77%.
Spanish: atelectasia, edema faríngeo, neumonitis
Maltese: • Infjammazzjoni tal-għajnejn, kataretti
Spanish: El análisis final de la SG se realizó después de 218 acontecimientos (muertes) y muestra una tendencia de incremento de la mediana de supervivencia de 5,5 meses en el grupo de cabozantinib: mediana (meses) 26,6 cabozantinib comparado con 21,1 placebo (HR = 0,85 [IC 95 %: 0,64; 1,12], p = 0,2409).
Maltese: L-analiżi finali ta' sopravivenza globali (overall survival, OS) saret wara li kienu seħħew 218-il każ (imwiet) u turi xejra f'żieda fis-sopravivenza medjana ta' 5.5 xhur fil-grupp ta' cabozantinib: medjan (xhur) 26.6 cabozantinib kontra plaċebo 21.1 (HR = 0.85 [95% CI: 0.64, 1.12], p = 0.2409).
Spanish: Las anomalías de laboratorio más frecuentes fueron aumento de aspartato aminotransferasa (AST), aumento de alanina aminotransferasa (ALT), aumento de fosfatasa alcalina (ALP), linfocitopenia, hipocalcemia, neutrocitopenia, trombocitopenia, hipofosfatemia, hiperbilirrubinemia, hipomagnesemia e hipopotasemia.
Maltese: L-aktar abnormalitajiet komuni mir-riżultati tal-laboratorju kienu żieda f'aspartate aminotransferase (AST), żieda f'alanine aminotransferase (ALT), żieda f'alkaline phosphatase (ALP), limfopenja, ipokalċemija, newtropenja, tromboċitopenja, ipofosfatemija, iperbilirubinemija, ipomanjesemija u ipokalimja.
Spanish: • Vómitos o tos con sangre, que puede ser de color rojo vivo o tener un aspecto semejante a posos de café.
Maltese: • Remettar u s-sogħla bid-demm, li jista' jkun aħmar ileqq jew jidher bħal kafe mitħun.
Spanish: La administración de ketoconazol, inhibidor potente de CYP3A4, a voluntarios sanos (400 mg diarios durante 27 días) redujo el aclaramiento de cabozantinib (un 29%) e incrementó la exposición plasmática (AUC) de dosis únicas de cabozantinib un 38%.
Maltese: It-teħid ta' impeditur qawwi ta' CYP3A4 ketoconazole (400 mg kuljum għal 27 jum) lil voluntieri b'saħħithom naqqas it-tneħħija ta' cabozantinib (b' 29%) u żied l-esponiment għal doża unika ta' cabozantinib fil-plażma (AUC) bi 38%.
Spanish: - Medicamentos para tratar infecciones fúngicas (por hongos), como itraconazol, ketoconazol y posaconazol - Medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (antibióticos), como eritromicina, claritromicina y rifampicina - Medicamentos para la alergia, como fexofenadina y ranolazina - Esteroides que se usan para reducir la inflamación o tratar distintas enfermedades del sistema inmunitario - Medicamentos utilizados para tratar la epilepsia o convulsiones, como fenitoína, carbamazepina y fenobarbital - Medicamentos a base de plantas que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum), que en ocasiones se usa para el tratamiento de la depresión o de estados relacionados con la depresión, como la ansiedad - Medicamentos anticoagulantes como warfarina - Medicamentos para tratar la tensión arterial alta u otras enfermedades de corazón, como aliskiren, ambrisentrán, dabigatrán etexilato, digoxina, talinolol y tolvaptán - Medicamentos para la diabetes, como saxagliptina y sitagliptina - Medicamentos para el tratamiento de la gota, como colchicina - Medicamentos utilizados para tratar el VIH o el SIDA, como ritonavir, maraviroc y emtricitabina - Medicamentos utilizados para tratar infecciones víricas, como efavirenz - Medicamentos utilizados para prevenir rechazos después de un trasplante (ciclosporina) y tratamientos con ciclosporina en artritis reumatoide y psoriasis
Maltese: clarithromycin u rifampicin - Mediċini tal-allerġija bħal fexofenadine u ranolazine - Sterojdi użati biex inaqqsu l-infjammazzjoni jew biex jikkuraw għadd differenti ta' mard marbut mas-sistema immuni - Mediċini użati għall-kura ta' epilessija jew ħmar il-lejl bħal phenytoin, carbamazepine u phenobarbital - Preparazzjonijiet bi ħxejjex li jkun fihom St John's Wort (Hypericum perforatum), li xi kultant jintuża biex jikkura d-depressjoni jew kondizzjonijiet marbuta mad-depressjoni bħal ansjetà - Mediċini użati biex iraqqu d-demm, bħal warfarina - Mediċini użati fil-kura tal-pressjoni għolja tad-demm jew kondizzjonijiet oħra tal-qalb, bħal aliskiren, ambrisentan, dabigatran etexilate, digoxin, talinolol u tolvaptan - Mediċini użati għad-dijabete, bħal saxagliptin u sitagliptin - Mediċini użati għall-kura ta' gotta, bħal colchicine - Mediċini użati biex jikkuraw HIV jew AIDS, bħal ritonavir, maraviroc u emtricitabine - Mediċini użati għall-kura ta' infezzjonijiet virali bħal efavirenz - Mediċini użati biex jipprevjenu r-riġetazzjoni ta' trapjanti (cyclosporine) i programmi ta'
Spanish: Cabozantinib es una pequeña molécula que inhibe varios receptores tirosina quinasa (RTK) implicados en el crecimiento tumoral y la angiogénesis, la remodelación ósea patológica y la progresión metastásica del cáncer.
Maltese: Cabozantinib huwa molekula żgħira li timpedixxi riċettaturi multipli ta' tyrosine kinases (RTKsreceptor throsine kinases) implikati fl-iżvilupp ta' tumur u anġjoġenesi, remodellar patoġeniku talgħadam u progressjoni metastatika ta' kanċer.
Spanish: • Interrupción de la menstruación, hemorragia vaginal
Maltese: • Waqfien tal-menstruazzjoni, emorraġija vaġinali
Spanish: Se evaluó la actividad inhibitoria de cabozantinib con una serie de quinasas y se identificó como inhibidor de receptores de MET (proteína receptora del factor de crecimiento de hepatocitos) y VEGF (factor de crecimiento endotelial vascular).
Maltese: Cabozantinib ġie evalwat għal attività impeditorja tiegħu kontra varjeta ta' kinases u kien identifikat bħala impeditur ta' MET (proteina riċettatur għal fattur tal-iżvilupp ta' epatoċiti) u riċettaturi VEGF (vascular endothelial growth factor - fattur ta' żvilupp andoteljali vaskulari).
Spanish: De los 215 sujetos de los que se disponía de datos suficientes para determinar el estado mutacional, el 78,6% (n=169) fueron clasificados como con mutación del RET positiva (126 de los cuales registraron resultado positivo para mutación M918T) y el 21,4% (n=46) fueron clasificados como con mutación del RET negativa.
Maltese: Mill-215-il individwu b'tagħrif suffiċjenti biex jiġi stabbilit l-istat mutazzjonali, 78.6% (n=169) kienu klassifikati bħala RET pożittivi għal mutazzjoni, (126 li kienu pożittivi għall-mutazzjoni M918T), u 21.4% (n=46) kienu klassifikati bħala RET negattivi għal mutazzjoni.
Spanish: Cabozantinib fue inhibidor (IC50 = 7,0 μM), pero no sustrato, de las actividades de transporte de Pgp en un sistema de ensayo bidireccional con células MDCK-MDR1.
Maltese: Cabozantinib kien impeditur (IC50 = 7.0 μM) imma mhux sottostrat, ta' attivitajiet ta' ġarr b'Pglycoprotein (P-gp) f'sistema ta' assaġġ bidirezzjonali permezz ta' ċelluli MDCK-MDR-1.
Spanish: Figura 2: Curva de supervivencia global de Kaplan-Meier
Maltese: Kaplan-Meier għal sopravivenza globali
Spanish: COMETRIQ 80 mg cápsulas son cápsulas de color naranja con "XL184 80mg" impreso en uno de los lados.
Maltese: Il-kapsuli ta' COMETRIQ 80 mg huma oranġjo u għandhom "XL184 80mg" stampat fuq naħa minnhom.
Spanish: COMETRIQ 20 mg COMETRIQ 80 mg Dosis de 140 mg/día
Maltese: COMETRIQ 20 mg COMETRIQ 80 mg Doża ta' 140 mg/jum
Spanish: En el ensayo clínico pivotal, se produjeron reducciones de dosis e interrupciones de dosis en el 79 % y el 72 % de los pacientes tratados con cabozantinib respectivamente.
Maltese: Tnaqqis fid-doża u differiment ta' dożi seħħew f'79 % u 72 % rispettivament, ta' pazjenti kkurati b'carbozantinib fil-prova klinika ewlenija.
Spanish: Dosis de 100 mg
Maltese: Doża ta' 100 mg
Spanish: Cometriq se presenta en cápsulas (de 20 y 80 mg).
Maltese: Cometriq jiġi bħala kapsuli (20 u 80 mg).
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ingerir ningún alimento durante como mínimo las dos horas previas y la hora posterior a la dosis de Cometriq.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tmien ġimgħat ta' kura.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Cometriq puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Cometriq jista' jinstab fuq issit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Otras informaciones sobre Cometriq
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cometriq
Spanish: La dosis recomendada es de 140 mg una vez al día, administrada en forma de una cápsula de 80 mg y tres cápsulas de 20 mg.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 140 mg darba kuljum, meħuda bħala kapsula waħda ta' 80-mg u tlieta ta' 20-mg.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cometriq.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cometriq.
Spanish: Cometriq es un medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo cabozantinib.
Maltese: Cometriq huwa mediċina kontra l-kanċer li fiha s-sustanza attiva l-kabozantinib.
Spanish: Cometriq cabozantinib
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku kabozantinib
Spanish: Las anomalías más frecuentes encontradas en los resultados de los análisis de sangre fueron aumento de la enzimas hepáticas como la aspartato aminotransferasa (AST), la alanina aminotransferasa (ALT) y la fosfatasa alcalina (ALP), disminución del recuento de glóbulos blancos (linfocitopenia o neutrocitopenia), trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas en sangre), hipocalcemia (nivel bajo de calcio en sangre), hipofosfatemia (nivel bajo de fosfato en sangre), hipomagnesemia (bajos niveles de magnesio en sangre), hipocalemia (bajos niveles de potasio en sangre) e hiperbilirrubinemia (aumento de la cantidad de bilirrubina, un producto de la descomposición de los glóbulos rojos).
Maltese: Irriżultati anormali l-aktar komuni f'testijiet tad-demm fil-laboratorju kienu żieda fl-enzimi tal-fwied bħal aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT) u alkaline phosphatase (ALP), għadd baxx ta' ċelloli bojod (limfopenja jew newtropenja), tromboċitopenja (għadd baxx ta' plejtlits fid-demm), ipokalċemija (livelli baxxi ta' kalċju fid-demm), ipofosfatemija (livelli baxxi ta' fosfati fiddemm), ipomanjeżjemija (livelli baxxi ta' manjeżju fid-demm), ipokalemija (livelli baxxi ta' potassju fid-demm) u iperbilirubinemija (żieda fl-ammonti ta' bilirubin, prodott ta' tkissir taċ-ċelloli ħomor taddemm).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cometriq?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cometriq?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cometriq el 21 de marzo de 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Cometriq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fil-21 ta' Marzu 2014.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cometriq?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cometriq?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cometriq (observados en más de dos de cada 10 pacientes) son diarrea, síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar (síndrome de manos y pies que ocasiona erupción cutánea y entumecimiento de las palmas de las manos y las plantas de los pies), pérdida de peso, pérdida del apetito, náuseas (mareos), cansancio, disgeusia (alteración del gusto), cambios de color del cabello, hipertensión (tensión arterial alta), inflamación de las mucosas (tejidos húmedos que recubren ciertas cavidades del organismo), como por ejemplo, estomatitis (inflamación del recubrimiento de la boca), estreñimiento, vómitos, debilidad y disfonía (cambios del sonido de la voz).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Cometriq (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 2 persuni minn kull 10) huma dijarea, is-sindrome ta' palmar-plantar erythrodysaesthesia (sindrome ta' id-sieq, li jinvolvi raxx u nuqqas ta' sensazzjoni fuq il-wiċċ tal-id u l-qiegħ tas-sieq), telf fil-piż, nuqqas ta' aptit, nawżja (tħossok ma tiflaħx), għeja, disturbi fit-togħma, tibdil fil-kulur tax-xahar, ipertensjoni (pressjoni taddemm għolja), infjammazzjoni tal-mukoża (tessut artab li jiksi ċerti kavitajiet tal-ġisem) inkluż stomatite (infjammazzjoni tar-rita tal-ħalq), stitikezza, rimettar, dgħjufija u tibdil fil-ħoss tal-vuċi.