FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Registravimo data: 2011 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 3 ta' Ottubru 2011
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Maltese: Barcode 2D b'identifikatur uniku inkluż
Lithuanian: 72,2 % levetiracetamu gydytų pacientų ir 45,2 % placebo pacientų 50 % ar daugiau sumažėjo PGTK traukulių dažnis per savaitę.
Maltese: 72.2 % ta' pazjenti fuq levetiracetam u 45.2 % tal-pazjenti fuq plaċebo kellhom tnaqqis ta' 50 % jew aktar fil-frekwenza ta' aċċessjonijiet PGTC fil-ġimgħa.
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai
Maltese: Adulti u addoloxxenti Assorbiment
Lithuanian: 3600 mg/kg per parą.
Maltese: 1,800 mg/kg/ġurnata.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Levetiracetam Actavis
Maltese: Mediċini oħra u Levetiracetam Actavis
Lithuanian: dispepsija, vėmimas,
Maltese: Diplopja, viżjoni mċajpra
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: 20, 30, 50, 60, 100, 120 ir 200 plėvele dengtų tablečių.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti Folji: 20, 30, 50, 60, 100, 120 u 200 pillola miksija b'rita.
Lithuanian: Esant pastoviam nuolatiniam gydymui, 11,4 % pacientų neturėjo traukulių per paskutinius 6 mėnesius ir 7,2% nebuvo traukulių bent
Maltese: Bi trattament li jikompla fit-tul, 11.4 % tal-pazjenti ma kellhomx aċċessjonijiet għal mill-inqas 6 xhur u 7.2 % ma kellhomx aċċessjonijiet għal mill-inqas sena.
Lithuanian: 750 mg tabletė: indigo karminas (E132), saulėlydžio geltonasis FCF (E110), raudonasis geležies oksidas (E172).
Maltese: pllola 250 mg: Indigo carmine (E132) pillola 500 mg: Iron oxide yellow (E172), indigo carmine (E132). pillola 750 mg: Indigo carmine (E132), sunset yellow (E110), iron oxide red (E172).
Lithuanian: Levetiracetamo saugumo duomenys paprastai yra panašūs visose amžiaus grupėse (suaugusiesiems ir vaikams) ir visose patvirtintose epilepsijos indikacijose.
Maltese: levitiracetam huwa ġeneralment simili fil-gruppi kollha ta' l-etajjiet (adulti u pażjenti pedjatriċi) u fl indikazzjonijiet approvati ta' epilessija kollha.
Lithuanian: • amnezija (atminties netekimas), atminties pablogėjimas (užmaršumas), sutrikusi koordinacija/ataksija (nesuderinti judesiai), parestezija (dilgčiojimas), dėmesio sutrikimas
Maltese: amneżija (telf ta' memorja),impediment tal- memorja (tinsa), ko-ordinazzjoni abnormali/ataxja (impediment fil-movimenti ko-ordinati), paraesteżja (tingiż), disturbi fl attenzjoni (telf ta'konċentrazzjoni); diplopja (viżjoni dopplja), viżjoni mċajpra;
Lithuanian: Levetiracetamas (dozėmis iki 2000 mg per parą) neturėjo įtakos digoksino ir varfarino farmakokinetikai; protrombino laikas nepakito.
Maltese: Levitiracetam 2,000 mg kuljum ma kellux effett fuq il-farmakokinetika ta' digoxin u warfarin; il-prothrombin times ma kienux mibdulin.
Lithuanian: agranuliocitozė
Maltese: agranuloċitożi
Lithuanian: Be to, jis dalinai slopina cinko ir β-karbolinų indukuotas GASR ir glicino valdomas sroves.
Maltese: Huwa wkoll jaqleb parzjalment it-tnaqqis f'kurrenti gated b' GABA u glycine indotti b' żingu u ß-carbolines.
Lithuanian: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str.
Maltese: Specifar S.A. 1, 28 Triq Octovriou, 123 51 Ag.
Lithuanian: Nuo 10 iki 20 mg/kg (nuo 0,10 iki 0,20 ml/kg) vieną kartą per parą (3) (5)
Maltese: 10 sa 20 mg/kg (0.10 sa 0.20 ml/kg) darba kuljum (3) (5)
Lithuanian: Suaugusiesiems levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas 3 dvigubai koduotuose, placebu kontroliuojamuose tyrimuose su 1000 mg, 2000 mg, 3000 mg per parą, skiriant 2 padalintomis dozėmis, kai gydymo trukmė buvo iki 18 savaičių.
Maltese: F'adulti, l-effiċjenza ta' levetiracetam kien muri fi 3 studji double-blind ikkontrollati minn plaċebo f'dożi ta' 1,000 mg, 2,000 mg, jew 3,000 mg/ kuljum, mogħtija f' 2 dożi separati, b'trattament li dam sa 18 il- ġimgħa.
Lithuanian: Bendroji dozė: nuo 1000 mg iki 3000 mg kiekvieną parą.
Maltese: Doża normali: bejn 1,000 mg u 3,000 mg kuljum.
Lithuanian: /1,73 m2) = ------------------------------- x 1,73 Paciento KPP (m2)
Maltese: CLcr (ml/min/1.73 m2) = ---------------------------- x 1.73 BSA pazjent (m2)
Lithuanian: Alopecija, egzema,
Maltese: Alopacja, ekzema,
Lithuanian: Iki patenkant preparatui į rinką, suaugusiųjų klinikiniais tyrimais nustatyta, kad levetiracetamas neturi įtakos esamų priešepilepsinių vaistinių preparatų (fenitoino, karbamazepino, valproinės rūgšties, fenobarbitalio, lamotrigino, gabapentino ir primidono) koncentracijai kraujo serume ir šie minėti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai neturi įtakos levetiracetamo farmakokinetikai.
Maltese: Prodotti mediċinali ta' kontra l-epilessija Tagħrif minn studji kliniċi f'adulti li saru qabel ma ħareġ fis-suq, juri li levetiracetam ma kellu ebda effett fuq il-konċentrazzjonijiet ta' mediċini eżistenti kontra l-epilessija (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin u primidone), u li dawn il-prodotti ma kellhom ebda effett fuq il-profil farmakokinetiku ta' levetiracetam.
Lithuanian: Levetiracetamo pusinės eliminacijos laikas suaugusiesiems buvo 7±1 val.
Maltese: Eliminazzjoni Il-half life fil-plażma fl-adulti kienet 7±1 sigħat.
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Iceland
Maltese: Actavis Group PTC ehf. 220
Lithuanian: Apibendrinta analizė parodė, kad pacientų, kuriems 50 % ir daugiau nuo pradinio lygio sumažėjo dalinių traukulių priepuolių dažnis per savaitę, esant nuolatinėms dozėms (12/14 savaičių), dalis buvo 27,7 %, 31,6 % ir 41,3 %, naudojusių 1000 mg,
Maltese: F'analiżi miġbur, il-perċentaġġ ta' pazjenti li laħqu tnaqqis ta' 50 % jew iżjed milllinja bażi fil-frekwenza fil-ġimgħa ta' aċċessjonijiet tat-tip parzjali b'doża stabli (12/14 ġimgħa), kien ta' 27.7 %, 31.6 % u 41.3 % għal pazjenti fuq 1,000, 2,000, jew 3,000 mg ta' levetiracetam rispettivament u ta' 12.6 % għal pazjenti fuq il-plaċebo.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra levetiracetamas.
Maltese: Is-sustanza attiva jisimha levetiracetam.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis skiriamas:
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Levetiracetam Actavis:
Lithuanian: 58,3 % levetiracetamu gydytų pacientų ir 23,3 % placebo pacientų mažiausiai 50 % sumažėjo dienų, kai įvyksta miokloniniai traukuliai.
Maltese: 58.3 % tal-pazjenti trattati b' levetiracetam u 23.3 % tal-pazjenti fuq plaċebo kellhom mill-inqas 50 % ta' tnaqqis fil-ġranet b'aċċessjonijiet mijokloniċi fil-ġimgħa.
Lithuanian: Nuo 7 iki 14 mg/kg (nuo 0,07 iki 0,14 ml/kg) vieną kartą per parą (2) (4)
Maltese: 7 sa 14 mg/kg (0.07 sa 0.14 ml/kg) darba kuljum (2) (4)
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų), kurių kūno svoris 50 kg ir didesnis:
Maltese: Dożaġġ f'adulti u addoloxxenti (12 sa 17 -il sena) li jiżnu 50 kg jew iżjed:
Lithuanian: Dozė suaugusiems ir paaugliams (nuo 16 metų amžiaus):
Maltese: Doża fl-adulti u addoloxxenti (minn 16-il sena):
Lithuanian: diskinezija, hiperkinezija, eisenos sutrikimas, encefalopatija
Maltese: diskinesija, iperkinesja, diffikultà filmixi,
Lithuanian: Levetiracetam Actavis 750 mg tablečių sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo (E110)
Maltese: Levetiracetam Actavis 750 mg pilloli fihom Sunset Yellow FCF (E110).
Lithuanian: Levetiracetam Actavis 250 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam Actavis 500 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam Actavis 750 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam Actavis 1000 mg plėvele dengtos tabletės
Maltese: Levetiracetam Actavis 250 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam Actavis 500 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam Actavis 750 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam Actavis 1000mg pilloli miksija b'rita
Lithuanian: Hemodializės metu pašalinama apie 60 % levetiracetamo ir 74 % pirminio metabolito.
Maltese: L-effiċjenza ta' l-estrazzjoni tad-dijaliżi hija ta' 60% għal levetiracetam u ta' 74% għall-prodott ewlieni tal-metaboliżmu.
Lithuanian: Esant nepertraukiamam ilgalaikiam gydymui, 47,4 % pacientų neturėjo toninių-kloninių traukulių bent 6 mėnesius, o 31,5 % neturėjo toninių-kloninių traukulių bent 1 metus.
Maltese: B'trattament li jitkompla fit-tul, 47.4 % tal pazjenti ma kellhomx aċċessjonijiet tat-tip tonic-clonic għal mill-inqas 6 xhur u 31.5 % ma kellhomx aċċessjonijiet tat-tip tonic-clonic għal mill-inqas sena.
Lithuanian: Galutine inkstų ligos stadija sergantys pacientaidializuojami pacientai(1)
Maltese: Doża u frekwenza (1)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, kiti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N03AX14.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini għall-kontra l-epilessija, mediċini għall-kontra l-epilessija oħra, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Savižudybių, bandymų nusižudyti ir minčių apie savižudybę buvo užregistruota pacientams, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais (įskaitant ir levetiracetamu).
Maltese: Suwiċidju, attentat ta' suwiċidju, ħsibijiet u mġieba suwiċidali kienu rrappurtati f'pazjenti trattati b'mediċini ta' kontra l-epilessija (inkluż levetiracetam).
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai ir kitos farmakokinetinės sąveikos Kasdien vartojamas levetiracetamas (po 1000 mg per parą) neturėjo įtakos geriamųjų kontraceptikų (etinilestradiolio ir levonorgestrelio) farmakokinetikai; hormonų (luteinizuojančio hormono ir progesterono) kiekis nepakito.
Maltese: Levitiracetam 1,000 mg kuljum ma kellux effett fuq il-farmakokinetika ta' kontraċettivi orali (ethinylestradiol u levonorgestrel); il-parametri endokrinali (luteinizing hormone u progesterone) ma kienux mibdulin.
Lithuanian: Nuo 7 iki 21 mg/kg (nuo 0,07 iki 0,21 ml/kg) du kartus per parą
Maltese: 7 sa 21 mg/kg (0.07 sa 0.21 ml/kg) darbtejn kuljum
Lithuanian: Levetiracetam Actavis 1000 mg tabletės Levetiracetamum
Maltese: Levetiracetam Actavis 1,000 mg pilloli Levetiracetam
Lithuanian: Pirminio metabolito (ucb L057) susidaryme kepenų citochromo P450 izoformos nedalyvauja.
Maltese: L-iżoformi taċ-ċitokromju P450 fil fwied ma jgħinux il-produzzjoni ta' ucb L057, li huwa l-prodott ewlieni tal-metaboliżmu.
Lithuanian: 20 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 120 plėvele dengtų tablečių 200 plėvele dengtų tablečių 60 x 1 plėvele dengtų tablečių
Maltese: 20 pilloli miksija b'rita 30 pilloli miksija b'rita 50 pilloli miksija b'rita 60 pilloli miksija b'rita 100 pilloli miksija b'rita 120 pilloli miksija b'rita 200 pilloli miksija b'rita 60 x 1 pilloli miksija b'rita
Lithuanian: • vertigo (sukimosi pojūtis);
Maltese: vertigo (sensazzjoni li kollox idur bik);
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso
Maltese: Nekroliżi epidermali tossiku, sindromu ta' StevensJohnson, eritema multiforme
Lithuanian: • kliedesiai;
Maltese: delirju;
Lithuanian: haliucinacijos, pyktis, sumišimas, panikos priepuolis emocinis nepastovumas/nuotaikos svyravimai, susijaudinimas;
Maltese: konfużjoni, attakk ta' paniku, instabilta` emozzjonali/tibdil fil-burdati, agitazzjoni;
Lithuanian: Abiejose populiacijos farmakokinetinėse analizėse tikrasis levetiracetamo klirensas padidėjo apie 20 %, skiriant jį su kepenų fermentus indukuojančiais priešepilepsiniais vaistiniais preparatais.
Maltese: Fiż-żewġt analiżi tal-farmakokinetika fil-popolazzjoni, kien hemm żieda ta' madwar 20 % filclearance li tidher ta' levetiracetam meta ngħatat flimkien mal-prodott mediċinali ta' kontra l epilessija li jindotta l-enżimi.
Lithuanian: Kosulys sutrikimai Virškinimo trakto sutrikimai
Maltese: Disturbi muskolu skeletriċi u tat tessuti konnettivi
Lithuanian: Nuo 250 iki 750 mg du kartus per parą
Maltese: 500 sa 1,000 mg darbtejn kuljum250 sa 750 mg darbtejn kuljum
Lithuanian: Dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame saugumo tyrime vaikams, naudojant ne mažesnio saugumo modelį, buvo vertintas kognityvinis ir neuropsichologinis levetiracetamo poveikis 4-16 metų vaikams, sergantiems židinine epilepsija.
Maltese: Studju ta' sigurta' fil-pedjatrija, ikkontrollat mill-plaċebo u double-blind b'disinn non-inferiority kejjel l-effetti kognittivi u newropsikoloġiċi ta' levetiracetam f'tfal ta' 4 sa 16-il sena t'eta` b' aċċessjonijiet tat-tip partial onset.
Lithuanian: SULT1E1 ar UGT1A1.
Maltese: N03AX14.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis 250 mg plėvele dengtos tabletės Pailga, šviesiai mėlyna, 13,6 x 6,4 mm su užrašu"L" vienoje pusėje ir "250" kitoje.
Maltese: Levetiracetam Actavis 250 mg pilloli miksija b'rita huma ovali, blu ċar, 13.6 x 6.4 mm imnaqqxa b' "L" fuq naħa u "250" fuq naħa oħra.
Lithuanian: Šiame tyrime kūdikiams nuo vieno iki šešių mėnesių amžiaus 20 mg/kg/per parą dozė buvo palaipsniui didinama iki 40 mg/kg/per parą; kūdikiams ir vaikams nuo 6 mėnesių ir jaunesniems nei 4 metų 25 mg/kg/per parą dozė buvo palaipsniui didinama iki 50 mg/kg/per parą.
Maltese: Doża ta' 20 mg/kg/ġurnata sa 40 mg/kg/ġurnata għal trabi ta' xahar sa inqas minn sitt xhur u doża ta' 25 mg/kg/ġurnata sa 50 mg/kg/ġurnata għal trabi u tfal minn 6 xhur sa inqas minn 4snin t'eta`, kienu wżati f'dan l-istudju.
Lithuanian: 100 tablečių
Maltese: 30 pilloli 100 pilloli 200 pilloli
Lithuanian: Išsamų Levetiracetam Actavis EPAR galima rasti Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (250 mg, 500 mg, 750 mg ir 1 000 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (250 mg, 500 mg, 750 mg u 1,000 mg).
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei levetiracetamas
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku levetiracetam
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-08.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'08-2011.
Lithuanian: Pacientams nuo 6 mėnesių iki 17 metų amžiaus, kurie sveria mažiau kaip 50 kg, pradinė dozė yra 10 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Maltese: F'pazjenti bejn sitt xhur u 17-il sena li jiżnu inqas minn 50 kg, id-doża tal-bidu għandha tkun 10 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem darbtejn kuljum, li tista' tiżdied sa 30mg/kg darbtejn kuljum.
Lithuanian: Paros dozę galima didinti iki 1 500 mg du kartus per parą.
Maltese: Iddoża ta' kuljum tista' tiżdied sa 1,500 mg darbtejn kuljum.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Actavis skiriamas kaip papildomas antiepilepsinis vaistas, pradinė dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, kurie sveria daugiau kaip 50 kg, yra 500 mg du kartus per parą.
Maltese: Meta Levetiracetam Actavis jingħata flimkien ma' trattament antiepilettiku ieħor, id-doża tal-bidu f'pazjenti minn 12-il sena 'l fuq li jiżnu aktar minn 50 kg għandha tkun 500 mg darbtejn kuljum.
Lithuanian: Tai tokio pobūdžio epilepsija, kai padidėjęs elektrinis aktyvumas vienoje smegenų pusėje sukelia staigius vienos kūno pusės traukulius, sutrinka klausa, uoslė, regėjimas, atsiranda sustingimas ar ūmus baimės jausmas.
Maltese: Din hija tip ta' epilessija fejn ħafna attività elettrika f'naħa waħda tal-moħħ tikkawża sintomi bħal movimenti spażmodiċi għal għarrieda ta' xi parti millġisem, smigħ, xamm, jew viżta mhux ċari, tirżiħ jew sens ta' biża' f'daqqa.
Lithuanian: Tikslus levetiracetamo veikimo mechanizmas dar nėra galutinai ištirtas, tačiau manoma, kad jis veikia tarp nervų esantį sinapsinės pūslelės baltymą 2A, kuris dalyvauja nervinėms ląstelėms išskiriant informaciją pernešančias chemines medžiagas.
Maltese: Il-mod preċiż ta' kif taħdem il-levetiracetam għadu mhux ċar iżda jidher li din tinterferixxi ma' proteina msejħa proteina sinaptika vexxili 2A, li tinsab flispazji bejn in-nervituri, u hija involuta fir-rilaxx ta' messaġġiera kimiċi miċ-ċelloli tan-nervituri.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis veiklioji medžiaga levetiracetamas yra antiepilepsinis vaistas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Levetiracetam Teva, il-levetiracetam, hija mediċina antiepilettika.
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Actavis?
Maltese: Kif jintuża Levetiracetam Actavis?
Lithuanian: Levetiracetam Actavis yra generinis vaistas.
Maltese: Levetiracetam Actavis huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Actavis yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Keppra įrodyti.
Maltese: Peress li Levetiracetam Actavis huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq il-pazjenti ġew limitati għal testitjiet biex jiġi stabbilit jekk din il-mediċina hix bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza Keppra.
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
Maltese: Daqs tal-pakkett
Lithuanian: 1 buteliukas+ 1 geriamasis švirkštas 10 ml
Maltese: 1 flixkun + 1 siringa tal-ħalq 10 ml
Lithuanian: (įskaitant angioneurozinę edemą ir anafilaksiją)
Maltese: (inkluż anġjoedema u anafilassi)
Lithuanian: DRESS) padidėjęs jautrumas
Maltese: (DRESS), Ipersensitività
Lithuanian: 3 metai.
Maltese: 3snin.
Lithuanian: (3 paveikslėlis).
Maltese: (Figura 9).
Lithuanian: BG-5600 Troyan Bulgarija
Maltese: BG-5600
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min./1,73m2)
Maltese: tal-krejatinina (ml/min/1.73m2)
Lithuanian: Depresija, priešiškumas/agresija , nerimas, nemiga, nervingumas/irzlumas
Maltese: Depressjoni, ostilita`/ aggressjoni, anzjeta`, insomnja, nervożita`/irritabilta`
Lithuanian: Dozė ir dažnis (1)
Maltese: Rata ta' tneħħija Doża u frekwenza (1)
Lithuanian: Šeši mėnesiai be traukulių buvo pasiekta 73,0 % levetiracetamu gydytų pacientų ir 72,8 % karbamazepinu CR gydytų pacientų, koreguotas absoliutus skirtumas tarp gydymų yra 0,2 % (95 % PI: nuo -7,8 iki 8,2).
Maltese: Kien hemm 73.0% tal-pazjenti li ġew trattati b' levetiracetam u 72.8% ta' pazjenti li ġew trattati b'carbamazepine-CR li damu sitt xhur mingħajr aċċessjonijiet; id-differenza assoluta aġġustata bejn it-trattamenti kienet ta' 0.2%(95% CI:-7.8 8.2).
Lithuanian: Kiekviename ml yra 1,50 mg metilo parahidroksibenzoato (E218), 0,15 mg propilo parahidroksibenzoato (E216), 290 mg skystojo maltitolio (E965), 3,26 mg propilenglikolio (E1520) ir 0,25 mg natrio.
Maltese: Kull ml fih 1.50 mg ta' methyl parahydroxybenzoate (E218), 0.15 mg ta' propyl parahydroxybenzoate (E216), 290 mg ta' maltitol likwidu (E965), 3,26 mg propylene glycol (E 1520) u 0.25 mg ta' sodju.
Lithuanian: 3600 mg/kg per parą.
Maltese: 3,600 mg/kg/ġurnata.
Lithuanian: Be to, 101 jaunesnis kaip 12 mėnesių kūdikis dalyvavo poregistraciniame saugumo tyrime.
Maltese: Barra minn hekk, 101 tarbija b'età inqas minn 12-il xahar ġew esposti fi studju tas-sikurezza wara l awtorizzazzjoni.
Lithuanian: [140-amžius (metais)] x svoris (kg) KK (ml/min.) = ----------------------------------------- (x 0,85 moterims) 72 x serumo kreatininas (mg/dl)
Maltese: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0.85 għan-nisa) 72 x livell ta' krejatinina fis-serum (mg/dl)
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Islandija
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78 220
Lithuanian: Vaikai (nuo 4 iki 12 metų)
Maltese: Tfal (4 sa 12 -il sena)
Lithuanian: Sudėtyje yra E216, E218, skystojo maltitolio (E965) ir propilenglikolio (E1520).
Maltese: Fih E216, E218, maltitol likwidu (E965) u propylene glycol (E1520).
Lithuanian: 72,2 % levetiracetamu gydytų pacientų ir 45,2 % placebo pacientų 50 % ar daugiau sumažėjo PGTK traukulių dažnis per savaitę.
Maltese: 72.2% ta' pazjenti fuq levetiracetam u 45.2% tal-pazjenti fuq plaċebo kellhom tnaqqis ta' 50% jew aktar fil-frekwenza ta' aċċessjonijiet PGTC fil-ġimgħa.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad levetiracetamas ir jo pirminis metabolitas neslopina pagrindinių žmogaus kepenų citochromo P450 izoformų (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 1A2), gliukuronilo transferazės (UGT1A1 ir UGT1A6) ir epoksido hidroksilazės veiklos.
Maltese: In vitro, kemm levetiracetam u kemm il-prodott ewlieni tal-metabolożmu ma fixklux l-iżoformi taċ-ċitokromju P450 fil-fwied ( CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 1A2), glucuronyl transferase
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' eċċipjenti , ara sezzjoni 6.1.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdied: 8 ta' Awwissu 2016
Lithuanian: 2,5 du kartus per parą
Maltese: 3.5 to 10.
Lithuanian: Kūno svoris
Maltese: Weight
Lithuanian: 147 mg (1,5 ml) du kartus per parą
Maltese: 147 mg (1.5 ml) darbtejn kuljum
Lithuanian: 105 mg (1,05 ml) du kartus per parą
Maltese: 105 mg (1.05 ml) darbtejn kuljum
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AS), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group sudėtyje yra parahidroksibenzoato, propilo parahidroksibenzoato, maltitolio, propilenglikolio ir natrio.
Maltese: Levetiracetam Actavis Group fih methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, maltitol, propylene glycol u sodium.
Lithuanian: < 1/10), nedažnos: (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retos: (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retos:
Maltese: (≥1/10,000 sa ≤1/1,000); rari ħafna: (≤1/10,000),
Lithuanian: Daugiau nei pusei tiriamųjų nebuvo traukulių 12 mėnesių (56,6 % ir 58,5 % tiriamųjų atitinkamai su levetiracetamu ir karbamazepinu CR).
Maltese: Iżjed minn nofs il-pazjenti baqaw mingħajr aċċessjonijet għal 12 -il xahar (56.6% u 58.5% tal-pazjenti fuq levetiracetam u fuq carbamazepine CR rispettivament).
Lithuanian: 84 mg (0,85 ml) du kartus per parą
Maltese: 84 mg (0.85 ml) darbtejn kuljum
Lithuanian: 28 mg (0,3 ml) du kartus per parą
Maltese: 28 mg (0.3 ml) darbtejn kuljum
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: natrio citratas, citrinų rūgštis monohidratas, metilo parahidroksibenzoatas
Maltese: Sustanzi oħra jinkludu: sodium citrate, citric acid monohydrate, methyl parahydroxybenzoate (E218),
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Aġenzija Ewropeja għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) ir propilo parahidroksibenzoatas (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml geriamajame tirpale yra metilo parahidroksibenzoato (E218)
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218) u propyl parahydroxybenzoate (E216) Levetiracetam Actavis Group100mg/ml soluzzjoni orali fih methyl parahydroxybenzoate (E218) u propyl parahydroxybenzoate (E216) li jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi (li jistgħu jieħdu iżżmien biex jidhru).
Lithuanian: /1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 Paciento KPP (m2)
Maltese: CLcr (ml/min/1.73 m2) = ---------------------------- x 1.73 BSA pazjent (m2)
Lithuanian: Didžiausia dozė:
Maltese: Doża massima:
Lithuanian: SULT1E1 ar UGT1A1.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Lithuanian: Nuo 250 iki 750 mg du kartus per parą
Maltese: 250 to 750 mg darbtejn kuljum
Lithuanian: 49 mg (0,5 ml) du kartus per parą
Maltese: 49 mg (0.5 ml) darbtejn kuljum
Lithuanian: valproinės rūgšties, fenobarbitalio, lamotrigino, gabapentino ir primidono) koncentracijai kraujo serume ir šie minėti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai neturi įtakos levetiracetamo farmakokinetikai.
Maltese: carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin u primidone), u li dawn ilprodotti ma kellhom ebda effett fuq il-profil farmakokinetiku ta' levetiracetam.
Lithuanian: Apibendrinta analizė parodė, kad pacientų, kuriems 50 % ir daugiau nuo pradinio lygio sumažėjo dalinių traukulių priepuolių dažnis per savaitę, esant nuolatinėms dozėms (12/14 savaičių), dalis buvo 27,7 %, 31,6 % ir 41,3 %, naudojusių 1000 mg,
Maltese: F'analiżi miġbur, il-perċentaġġ ta' pazjenti li laħqu tnaqqis ta' 50% jew iżjed mill-linja bażi fil-frekwenza fil-ġimgħa ta' aċċessjonijiet tat-tip parzjali b'doża stabli (12/14 ġimgħa), kien ta' 27.7%, 31.6% u 41.3% għal pazjenti fuq 1,000, 2,000, jew 3,000 mg ta'
Lithuanian: diskinezija, hiperkinezija, eisenos sutrikimas, encefalopatija
Maltese: Koreoatetożi, diskinesija, iperkinesja, diffikultà filmixi,
Lithuanian: 35 mg (0,35 ml) du kartus per parą
Maltese: 35 mg (0.35 ml) darbtejn kuljum
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka ir jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnos: (≥ 1/10), dažnos: (nuo ≥ 1/100 iki
Maltese: Reazzjonijiet avversi huma rrappreżentati fil-severità tagħhom u tagħhom frekwenza giet mfissra b'dan il-mod: komuni hafna (≥1/10); komuni: (>1/100 sa ≤1/10); mhux komuni: (>1/1,000 sa ≤1/100); rari:
Lithuanian: Kiekviename Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml geriamojo tirpalo mililitre yra 3,26 mg propilenglikolio (E1520).
Maltese: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluzzjoni orali fih 3,26 mg propylene glycol (E1520) f'kull ml.