FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Plus de 50 % de la dose ont été éliminés dans les urines, 95 % sous forme d'acide articaïnique, dans les 8 heures suivant l'administration.
Swedish: Mer än 50 % av dosen eliminerades via urinen, varav 95 % som artikainsyra, inom 8 timmar efter administrering.
French: Pour les instructions détaillées concernant la manipulation du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Swedish: Anvisningar om hantering av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
French: En fonction du type d'intervention effectuée, le dentiste choisira entre les deux médicaments suivants :
Swedish: Beroende på vilken typ av tandingrepp som ska utföras kommer tandläkaren att välja mellan två läkemedel:
French: • inflammation de la langue et de la bouche
Swedish: • inflammation i tungan och munnen
French: 50 x 1,7 mL
Swedish: 1,7 ml
French: Ces médicaments peuvent intensifier les effets de l'adrénaline ;
Swedish: Dessa läkemedel kan intensifiera adrenalinets effekt.
French: • vision double, cécité temporaire
Swedish: • dubbelseende, tillfällig blindhet
French: Neuropathie :
Swedish: Neuropati:
French: ●Enfants (de 4 à 11 ans)
Swedish: ● Barn (4 till 11 år)
French: Changer la position du patient pour qu'il soit en position allongée si nécessaire.
Swedish: Ändra vid behov patientens läge till ryggläge.
French: Toutefois, ces résultats sont peu pertinents pour l'usage clinique en administration aiguë.
Swedish: Dessa resultat har dock liten relevans vid klinisk användning som akut administrering.
French: • Traitement concomitant avec des antidépresseurs tricycliques, car ces substances actives peuvent intensifier les effets cardiovasculaires de l'adrénaline.
Swedish: • Samtidig behandling med tricykliska antidepressiva medel, eftersom dessa aktiva ämnen kan intensifiera adrenalinets kardiovaskulära effekter.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre dentiste ou votre médecin avant de prendre ce médicament.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga tandläkare eller läkare innan du använder detta läkemedel.
French: Distribution : une liaison élevée aux protéines de l'articaïne a été observée avec l'albumine sérique humaine (68,5 - 80,8 %), et α/β/-globulines (62,5-73,4 %).
Swedish: Distribution: Hög proteinbindning av artikain observerades med humant serumalbumin (68,5-80,8 %) och ∝/β-globuliner (62,5-73,4 %).
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT
Swedish: 1 LÄKEMEDLETS NAMN
French: • fatigue, faiblesse
Swedish: • trötthet, svaghet
French: Effets secondaires très rares : pouvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000 : • perte de sensibilité persistante, engourdissement étendu et perte du goût
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare: • bestående känselförlust, långvariga domningar och smakförlust.
French: Les concentrations sériques d'articaïne mesurées chez les nouveau-nés atteignent environ 30 % des concentrations maternelles.
Swedish: Serumkoncentrationer med artikain uppmätta hos nyfödda var ca 30 % av moderns nivåer.
French: Les enfants doivent recevoir des doses adaptées à leur âge et leur poids.
Swedish: Barn bör ges doser som är i proportion till deras ålder och vikt.
French: L'adrénaline passe dans le lait maternel mais sa demi-vie est courte.
Swedish: Adrenalin passerar in i bröstmjölken men har också en kort halveringstid.
French: Si un patient a pris un vasopresseur sympathomimétique au cours des dernières 24 heures, le traitement dentaire prévu doit être différé.
Swedish: Om sympatomimetiska vasopressorer har använts under de senaste 24 timmarna, ska den planerade tandbehandlingen skjutas upp.
French: Ne prenez jamais X / Y dans les cas suivants :
Swedish: Använd inte X / Y om du har något av följande:
French: Une tératogénécité a été observée chez les animaux traités par adrénaline uniquement à des expositions considérées comme dépassant suffisamment le seuil maximum d'exposition humaine, et a donc peu de pertinence pour son usage clinique.
Swedish: Teratogenicitet observerades hos djur som behandlades med enbart adrenalin vid exponeringar som anses tillräckligt överstiga den maximala exponeringen hos människa vilket indikerar liten relevans för klinisk användning.
French: L'adrénaline et l'articaïne traversent la barrière placentaire, bien que l'articaïne le fasse de manière moins importante que d'autres anesthésiques locaux.
Swedish: Adrenalin och artikain passerar placentabarriären, även om artikain gör det till mindre del än andra lokala anestetika.
French: • exaltation de l'humeur (euphorie)
Swedish: • extremt bra humör (eufori)
French: Aux doses thérapeutiques, des effets délétères sur la fertilité humaine ne sont pas attendus.
Swedish: Vid terapeutiska doser förväntas inga biverkningar på fertiliteten hos människa.
French: Une réduction de la dose est également nécessaire en cas d'hypoxie, hyperkaliémie et d'acidose métabolique.
Swedish: Dosen måste även minskas i fall av hypoxi, hyperkalemi och metabolisk acidos.
French: Dose d'adrénaline (mg)
Swedish: Dos adrenalin (mg)
French: Classe pharmacothérapeutique : Système nerveux / anesthésique locaux / anesthésique locaux / amides / articaïne, associations, code ATC : N01BB58.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Nervsystemet/Anestetika/Lokalanestetika/Amider/Artikain, kombinationer ATC-kod: N01BB58
French: La dose efficace moyenne est de 2 mg/kg et 4 mg/kg pour les interventions simples et complexes, respectivement.
Swedish: Den genomsnittliga effektiva dosen artikain är 2 mg/kg och 4 mg/kg för enkla respektive komplexa åtgärder.
French: Classe de systèmes d'organes MedDRA
Swedish: MedDRA:s klassificering av organsystem
French: Avant d'utiliser ce médicament, il est important : - de se renseigner sur les traitements actuels et les antécédents du patient ; - de maintenir un contact verbal avec le patient ; - de garder un équipement de réanimation à portée de main (voir rubrique 4.9).
Swedish: Innan detta läkemedel används är det viktigt att: - ta reda på patientens aktuella behandlingar och anamnes - upprätthålla muntlig kontakt med patienten - ha återupplivningsutrustning till hands (se avsnitt 4.9).
French: Bronchospasme/asthme Dyspnée2
Swedish: Bronkospasm/astma Dyspné2
French: ●Populations particulières
Swedish: ● Särskilda populationer
French: • diabète non contrôlé
Swedish: • okontrollerad diabetes
French: L'allaitement peut être repris 5 heures après l'anesthésie.
Swedish: Amningen kan återupptas 5 timmar efter bedövningen.
French: Hyperémie locale/régionale Vasodilatation Vasoconstriction
Swedish: Lokal/regional hyperemi Vasodilatation Vasokonstriktion
French: • allergie à d'autres anesthésiques locaux ;
Swedish: • allergi mot andra lokalbedövningsmedel.
French: (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000) et très rare
Swedish: Klassificeringen av frekvenser följer konventionen: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta
French: 2 Un délai de 2 semaines avant l'apparition de la paralysie faciale a été décrit suite à l'administration d'articaïne associée à de l'adrénaline, et cet état de santé n'avait pas changé 6 mois plus tard.
Swedish: 2 En fördröjning på 2 veckor för debut av facialispares har rapporterats efter administrering av artikain i kombination med adrenalin och tillståndet var oförändrat efter 6 månader.
French: Hypotension (avec risque de collapsus circulatoire)
Swedish: Hypotoni (med risk för cirkulationskollaps)
French: b) Liste des effets indésirables sous forme de tableau
Swedish: b) Lista över biverkningar i tabellform
French: Le volume à injecter doit être déterminé en fonction de l'âge et du poids de l'enfant et de l'importance de l'intervention.
Swedish: Mängden som ska injiceras ska bestämmas av barnets ålder och vikt och operationens omfattning.
French: Bradycardie Tachycardie
Swedish: Bradykardi Takykardi
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur base des données disponibles :
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
French: • Articaïne
Swedish: • Artikain
French: Diplopie (paralysie des muscles oculomoteurs) 4 Déficience visuelle (cécité temporaire) 4
Swedish: Diplopi (paralys i ögonmuskler)4 Synnedsättning (tillfällig blindhet)4
French: Le dentiste peut décider d'utiliser plusieurs cartouches pour des interventions plus longues sans toutefois dépasser la dose maximale recommandée.
Swedish: Enligt tandläkarens bedömning kan flera ampuller krävas för mer omfattande åtgärder utan att överstiga den maximala rekommenderade dosen.
French: Paresthésie3 (hypoesthésie persistante et perte du goût) après blocage mandibulaire ou du nerf alvéolaire inférieur
Swedish: Parestesi3 (bestående hypestesi och smakförlust) efter mandibulär eller inferior, alveolär nervblockad
French: Utiliser ce médicament sous surveillance médicale stricte à cause de l'augmentation cumulative ou synergique de la pression artérielle et/ou de la réponse ischémique.
Swedish: Detta läkemedel ska användas under noggrann medicinsk övervakning på grund av additiv eller synergistisk förhöjning av blodtryck och/eller ischemiskt svar.
French: • engourdissement ou baisse du sens du toucher dans ou autour de la bouche
Swedish: • domningar eller nedsatt beröringskänsla i och runt munnen
French: Dans le cas d'un surdosage relatif, les patients présentent généralement des symptômes dans les premières minutes, tandis que dans le cas d'un surdosage relatif, les signes de toxicité apparaissent plus tardivement après l'injection, selon le site d'injection.
Swedish: Vid relativ överdosering uppvisar patienterna i allmänhet symtom inom de första minuterna, medan vid absolut överdosering kan tecken på toxicitet beroende på injektionsstället uppträda senare efter injektionen.
French: • Hypersensibilité à l'articaïne (ou à tout anesthésique local du type amide), à l'adrénaline ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
Swedish: • Överkänslighet mot artikain (eller annat lokalanestetikum av amidtyp), mot adrenalin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
French: • nommée myasthénie grave causant une faiblesse des muscles ;
Swedish: • en sjukdom som heter myasthenia gravis som orsakar svaghet i musklerna
French: Les effets indésirables suivant l'administration d'articaïne / d'adrénaline sont similaires à ceux observés avec les autres anesthésiques locaux de type amide / vasoconstricteurs.
Swedish: Biverkningar efter administrering av artikain/adrenalin är jämförbara med de som observerats med andra lokalanestetika av amidtyp/vasokonstriktorer.
French: • douleur neuropathique - douleur due à des lésions nerveuses
Swedish: • nervsmärta - smärta orsakad av nervskador
French: Ce médicament contient du métabisulfite de sodium, un sulfite qui peut, dans de rares cas, causer des réactions d'hypersensibilité et des bronchospasmes.
Swedish: Detta läkemedel innehåller natriummetabisulfit, en sulfit som i sällsynta fall kan ge överkänslighetsreaktioner och bronkospasm.
French: L'adrénaline est un vasocontricteur qui agit directement sur les récepteurs α- et β-adrénergiques ; les effets β-adrénergiques prédominent.
Swedish: Adrenalin, som är en vasokonstriktor, verkar direkt på både α- och β-adrenerga receptorer, där de β adrenerga effekterna dominerar.
French: Utilisation concomitante de sédatifs pour diminuer l'anxiété du patient :
Swedish: Samtidig användning av lugnande medel för att minska patientens ångest:
French: La paresthésie persistante, généralement suivant un blocage nerveux au niveau de la mandibule, se caractérise par une récupération lente, incomplète ou l'absence de récupération.
Swedish: Bestående parestesi, i de flesta fall efter nervblockad i underkäken, karakteriseras av långsam, ofullständig eller bristande återhämtning.
French: Une carence en cholinestérase plasmatique doit être soupçonnée si des signes cliniques de surdosage sont constatés avec des doses normales d'anesthésiques, et si une injection vasculaire a été exclue.
Swedish: Brist på plasmakolinesteras kan misstänkas då kliniska tecken på överdosering förekommer vid vanlig dos av anestetika och då en vaskulär injektion har uteslutits.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Carton
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
French: • allergie à l'articaïne ou à l'un des autres composants contenus dans ces médicaments mentionnés dans la rubrique 6 ;
Swedish: • allergi mot artikain eller adrenalin eller något annat innehållsämne i dessa läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: • Le surdosage relatif comme : - l'injection accidentelle dans un vaisseau sanguin, ou - l'absorption anormalement rapide dans la circulation systémique, ou - le métabolisme et l'élimination différés du médicament.
Swedish: • relativ överdosering såsom: - oavsiktlig injektion i ett blodkärl - onormalt snabb absorption till den systemiska cirkulationen - fördröjd metabolism och eliminering av läkemedlet.
French: 3 Ces pathologies neurales peuvent être accompagnées de symptômes variés de sensations anormales.
Swedish: Dessa nervsjukdomar kan förekomma med olika symtom på onormal känsel.
French: Qu'est-ce que X / Y et contenu de l'emballage extérieur X / Y est une solution limpide et incolore.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar X / Y är en klar och färglös lösning.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE <Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.>
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT <Braille krävs ej>
French: Les mesures de précaution appropriées doivent être prises chez tous les patients atteints de porphyrie, puisque ce médicament peut déclencher cette affection.
Swedish: Nödvändiga försiktighetsåtgärder ska vidtas hos alla patienter med profyri då detta läkemedel kan utlösa porfyri.
French: • l'articaïne, un anesthésique local contre la douleur, et
Swedish: • artikain, ett lokalbedövningsmedel som förebygger smärta, och
French: Évitez de manger, y compris de mastiquer de la gomme à mâcher, aussi longtemps que persiste l'insensibilité, car vous pourriez vous mordre les lèvres, les joues ou la langue, en particulier les enfants.
Swedish: Undvik att äta eller tugga tuggummi tills du återfått normal känsel eftersom det finns en risk för att du kan bita dig i läppar, kinder eller tungan, särskilt när det gäller barn.
French: Dans ce cas, il convient d'être prudent pour l'injection suivante et d'employer une dose réduite.
Swedish: I detta fall ska försiktighet iakttas och dosen reduceras vid nästa injektion.
French: En outre, l'articaïne est métabolisée dans les microsomes hépatiques.
Swedish: Artikain metaboliseras dessutom i levermikrosomerna.
French: Ce médicament doit être utilisé avec précautions chez des patients souffrant des pathologies suivantes et le report de l'intervention dentaire devrait être envisagé s'il s'agit d'une affection sévère et/ou instable :
Swedish: Detta läkemedel måste användas med speciell försiktighet för patienter med följande sjukdomar och senareläggning av tandkirurgi bör beaktas om tillståndet är allvarligt och/eller ostabilt.
French: En raison de la chute rapide des concentrations sériques et d'une élimination rapide, les doses cliniques d'articaïne ne sont pas retrouvées dans le lait maternel.
Swedish: Till följd av den snabba sänkningen av serumnivåer och snabba elimineringen har kliniskt relevanta nivåer av artikain inte hittats i bröstmjölk.
French: Les effets de l'anesthésique local peuvent être réduits lorsque ce médicament est injecté dans une zone présentant une inflammation ou une infection.
Swedish: Den lokalanestetiska effekten kan reduceras när detta läkemedel injiceras i ett inflammerat eller infekterat område.
French: A cause de l'adrénaline :
Swedish: Orsakad av adrenalin:
French: Dans les essais cliniques réalisés chez l'enfant, la Cmax était 1 382 ng/mL et le Tmax 7,78 mn suite à l'infiltration d'une dose de 2 mg/kg de poids corporel.
Swedish: I kliniska försök som utförts på barn, var Cmax 1 382 ng/ml och Tmax 7,78 min efter infiltration av en dos på 2 mg/kg kroppsvikt.
French: X / Y contient du sodium et du métabisulfite de sodium.
Swedish: X / Y innehåller natrium och natriummetabisulfit
French: Infiltration et utilisation périneurale.
Swedish: Infiltration och perineural användning.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre dentiste.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta tandläkare.
French: • prise de médicaments appelés agents antiplaquettaires ou anticoagulants pour éviter le rétrécissement ou le durcissement de vos vaisseaux sanguins au niveau des bras et des jambes ;
Swedish: • tar läkemedel som kallas trombocythämmare eller antikoagulantia för att förhindra förträngning eller förkalkning av blodkärlen i armar och ben
French: • douleur dans la nuque ou au site de l'injection
Swedish: • smärta i nacken eller vid injektionsstället.
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques L'articaïne, un anesthésique local de type amide, bloque de façon réversible la conduction nerveuse grâce à un mécanisme bien connu, observé couramment avec les autres anesthésiques locaux de type amide.
Swedish: Verkningsmekanism och farmakodynamisk effekt: Artikain är ett lokalanestetikum av amidtyp som reversibelt blockerar nervledningen genom en välkänd mekanism som vanligen observeras med andra lokalanestetika av amidtyp.
French: Élimination : après une injection dentaire, il a été démontré que la demi-vie plasmatique de l'articaïne était d'environ 20-40 mn.
Swedish: Eliminering: Efter dental injektion uppvisade artikain en eliminationshalveringstid på cirka 20-40 min.
French: Du fait d'un surdosage (absolu ou relatif), comme l'excitation peut être temporaire ou absente, les premiers symptômes peuvent être des étourdissements évoluant vers une perte de conscience et un arrêt respiratoire.
Swedish: På grund av en överdosering (absolut eller relativ) kan de första symtomen, eftersom excitation kan vara övergående eller obefintlig, vara dåsighet som övergår i medvetslöshet och andningsstillestånd.
French: L'association du chlorhydrate d'articaïne avec une solution de tartrate d'adrénaline injectable peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Kombinationen artikainhydroklorid och adrenalintartrat i injektionsvätska, lösning kan ha mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: • Prise de bêta-bloquants non sélectifs (par ex., propranolol), (risque de crise hypertensive ou de bradycardie sévère), (voir rubrique 4.5)
Swedish: • patienter som tar icke-kardioselektiva betablockerare (t.ex. propranolol), (risk för hypertonisk kris eller svår bradykardi), (se avsnitt 4.5)
French: Ce médicament doit être utilisé de manière sûre et efficace, dans des conditions appropriées : L'adrénaline modifie la circulation sanguine au niveau des gencives, ce qui peut provoquer une nécrose locale des tissus.
Swedish: Detta läkemedel måste användas på ett säkert och effektivt sätt under lämpliga förhållanden: Adrenalin försämrar blodflödet i tandköttet, vilket potentiellt kan orsaka lokal vävnadsnekros.
French: Patients présentant une porphyrie {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} doit être utilisé chez des patients présentant une porphyrie aiguë uniquement si aucune autre alternative thérapeutique plus sûre n'est disponible.
Swedish: Patienter med porfyri {(Läkemedlets) namn och associerade namn (se bilaga I)} ska endast användas hos patienter med akut profyri om det inte finns några säkrare alternativ att tillgå.
French: chlorhydrate d'articaïne/adrénaline
Swedish: artikainhydroklorid/adrenalin
French: • augmentation de l'afflux sanguin dans une partie du corps, entrainant la congestion des vaisseaux sanguins
Swedish: • ökad mängd blod i en del av kroppen som kan leda till blodkärlsstockning
French: Angioedème (visage/langue/lèvres/gorge/larynx/ œdème péri-orbital)
Swedish: Angioödem (ansikte/tunga/läpp/hals/larynx/peri orbitalt ödem)
French: ●Adultes et adolescents (de 12 à 18 ans)
Swedish: ● Vuxna och ungdomar (12 till 18 år)
French: Aux doses suprathérapeutiques, l'articaïne a des propriétés cardiodépressives et peut exercer des effets vasodilatateurs.
Swedish: Vid supraterapeutiska doser har artikain kardiodepressiva egenskaper och kan uppvisa vasodilaterande effekter.
French: Une oxygénation et une ventilation optimales, une assistance circulatoire et un traitement de l'acidose peuvent prévenir l'arrêt cardiaque.
Swedish: Optimal syrsättning och ventilering och cirkulationsstöd samt behandling av acidos kan förhindra hjärtstillestånd.
French: La paresthésie peut être définie comme une sensation habituellement non douloureuse, spontanée et anormale (par ex., brûlure, picotement, fourmillement ou démangeaisons), dépassant largement la durée attendue de l'anesthésie.
Swedish: Parestesi kan definieras som spontan, onormal, vanligtvis icke-smärtsam känsla (t.ex. sveda, stickningar, krypningar eller klåda) långt efter anestetikumets förväntade varaktighet.
French: Types de surdosage
Swedish: Typer av överdosering
French: • tintement des oreilles, hypersensibilité de l'ouïe
Swedish: • ringningar i öronen, överkänslig hörsel
French: Autres médicaments et X / Y Informez votre dentiste si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Swedish: Tala om för tandläkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
French: L'état de conscience du patient doit être surveillé après chaque injection d'anesthésique local.
Swedish: Patientens medvetandetillstånd bör övervakas efter varje injektion med lokalt bedövningsmedel.
French: Biotransformation : l'articaïne est soumise à l'hydrolyse de son groupe carboxyle par les estérases non spécifiques dans les tissus et le sang.
Swedish: Metabolism: Artikains karboxylgrupp hydrolyseras genom ospecifika esteraser i vävnaden och blodet.
French: Aggravation des manifestations neuromusculaires du syndrome de Kearns-Sayre Trismus
Swedish: Försämring av neuromuskulära symtom vid Kearns-Sayre syndrom Trismus
French: Il convient de réduire la dose et la vitesse d'administration de ce médicament du fait de l'augmentation du risque d'hypertension sévère.
Swedish: Dos och administreringshastighet av detta läkemedel bör reduceras på grund av en ökad risk för svår hypertoni.
French: La gravité des symptômes de surdosage doit conduire les médecins/dentistes à mettre en place rapidement des protocoles prévoyant la nécessité de sécuriser les voies aériennes et de fournir une ventilation assistée.
Swedish: Överdoseringens svårighetsgrad bör få läkare/tandläkare att implementera protokoll som förutser nödvändigheten i att i rätt tid säkra luftvägarna och säkerställa assisterad ventilation.
French: En cas d'arrêt cardiaque, il convient de commencer immédiatement une réanimation cardiopulmonaire.
Swedish: Vid hjärtstillestånd ska hjärt-lungräddning omedelbart inledas.
French: De très rares cas de lésion nerveuse prolongée ou irréversible et de perte gustative ont été signalés après une analgésie par blocage mandibulaire.
Swedish: Mycket sällsynta fall av långvarig eller irreversibel nervskada och förlust av smaksinnet har rapporterats efter mandibulär blockadanestesi.
French: Si des signes de toxicité systémique aiguë apparaissent, l'injection de l'anesthésique local doit être interrompue immédiatement.
Swedish: Vid tecken på att akut systemisk toxicitet uppträder bör injektionen av lokalanestetika omedelbart avbrytas.
French: Exfoliation / nécrose du site d'injection Fatigue, asthénie (faiblesse)/Frissons
Swedish: Exfoliation/nekros vid injektionsstället Trötthet, asteni (svaghet)/frossa
French: • Angor instable ou infarctus du myocarde récent (moins de 6 mois)
Swedish: • patienter med instabil angina eller historia med nylig hjärtinfarkt (mindre än 6 månader)
French: • Le surdosage absolu,
Swedish: • absolut överdosering