FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SVR12 for genotype 4-infected, subjects who were treatment-naïve or previously treated with pegIFN/RBV in PEARL I
German: SVR-Raten bei nicht vorbehandelten oder mit pegIFN/RBV vorbehandelten Studienteilnehmern mit Genotyp-4-Infektion in der Studie PEARL I
English: Mechanism: OATP1B1 inhibition by paritaprevir.
German: Mechanismus: OATP1B1Hemmung durch
English: Effect of ombitasvir on paritaprevir/ritonavir and dasabuvir
German: Auswirkungen von Ombitasvir auf Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir
English: NARCOTIC ANALGESICS Paracetamol (as given in a fixed-dose hydrocodone/ paracetamol)
German: Paracetamol (verabreicht als Fixdosiskombi nation
English: SVR12 for HCV Genotype 4-Infected Subjects with Compensated Cirrhosis Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir with RBV 12 Weeks
German: Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir mit RBV 12 Wochen
English: SVR12 for Genotype 1b-infected treatment-naïve subjects without cirrhosis
German: SVR12 bei nicht vorbehandelten Studienteilnehmern ohne Zirrhose mit Genotyp-1bInfektion
English: Mechanism: CYP3A4 and/or OATP1B inhibition by paritaprevir.
German: Mechanismus: CYP3A4 und/oder OATP1BHemmung durch
English: 50 mg once daily
German: 50 mg 1 x/Tag
English: No increase in incidence of ALT elevations was observed with other types of estrogens commonly used for hormone replacement therapy (e.g. oestradiol and conjugated estrogens).
German: Im Zusammenhang mit anderen systemischen Estrogenen, wie sie üblicherweise im Rahmen einer Hormonersatztherapie eingesetzt werden (z. B. Estradiol und konjugierte Östrogene), wurde keine erhöhte Inzidenz für einen Anstieg der ALT-Werte beobachtet.
English: Paritaprevir is an inhibitor of the hepatic uptake transporters OATP1B1 and OATP1B3, and paritaprevir and ritonavir are inhibitors of OATP2B1.
German: Paritaprevir und Ritonavir sind Inhibitoren von OATP2B1.
English: ↑ trazodone
German: Dabigatran
English: ↑ repaglinide
German: Erwartet: ↑ Repaglinid
English: Activity in cell culture and/or biochemical studies
German: Aktivität in biochemischen bzw.
English: The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
German: Das Ausmaß der Wechselwirkung war dem bei Viekirax + Dasabuvir beobachteten ähnlich.
English: Fexofenadine
German: Fexofenadin
English: ↔ lopinavir The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
German: ↔ Lopinavir Das Ausmaß der Wechselwirkung war dem bei Viekirax + Dasabuvir beobachteten ähnlich.
English: ↑ trimethoprim ombitasvir
German: ↓ Lamivudin ↔Ombitasvir
English: Medicinal products that inhibit CYP3A4
German: Arzneimittel, die CYP3A4 hemmen
English: Similarly, ombitasvir was not carcinogenic in a 2-year rat study up to the highest dose tested (30 mg per kg per day), resulting in ombitasvir exposures approximately 16-fold higher than those in humans at 25 mg.
German: Ebenso war Ombitasvir in einer 2-jährigen Studie an Ratten bis zur höchsten getesteten Dosis (30 mg/kg/Tag) nicht kanzerogen.
English: Darunavir combined with Viekirax + dasabuvir is not recommended in patients with extensive PI resistance.
German: Für Patienten mit ausgeprägter PI-Resistenz wird die Kombination von Darunavir mit Viekirax + Dasabuvir nicht empfohlen.
English: Mechanism:
German: Mechanismus: Eine
English: ↑ salmeterol
German: Erwartet: ↑ Salmeterol
English: CYP3A4/Pgp inhibition.
German: Mechanismus: CYP3A4-/Pgp-Hemmung.
English: paritaprevir ANTIBIOTICS (SYSTEMIC ADMINISTRATION)
German: Behandlung von Krampfanfällen (Epilepsie)
English: Number of subjects treated
German: Anzahl behandelter Studienteilne hmer
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Viekirax.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Viekirax einnehmen, wenn Sie sich nicht sicher sind.
English: TURQUOISE-II: Relapse Rates by Baseline Laboratory Values after 12 and 24 Weeks of Treatment in Subjects with Genotype 1a Infection and Compensated Cirrhosis
German: 24-wöchiger Behandlung von Studienteilnehmern mit einer Genotyp-1a-Infektion und kompensierter Zirrhose, dargestellt nach Laborwerten zu Therapiebeginn
English: ↑ pravastatin The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
German: ↑ Ketoconazol Das Ausmaß der Wechselwirkung war dem bei Viekirax + Dasabuvir beobachteten ähnlich.
English: Viekirax without ribavirin and without dasabuvir was also evaluated in genotype 1b infected subjects in Phase 2 studies M13-393 (PEARL-I) and M12-536.
German: In den Phase-II-Studien M13-393 (PEARL-I) und M12-536 wurde Viekirax ohne Ribavirin und ohne Dasabuvir auch an Studienteilnehmern mit einer Genotyp-1b-Infektion untersucht.
English: Subjects (N=135) had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 63,7% were treatment-naïve, 17.0% were prior pegIFN/RBV null responders, 6.7% were prior pegIFN/RBV partial responders, 12.6% were prior pegIFN/RBV relapsers; 65.2%were male; 8.9% were Black, 69.6% had baseline HCV RNA levels at least 800,000 IU/mL; 6.7% had bridging fibrosis (F3).
German: 63,7 % waren nicht vorbehandelt, 17,0 % waren vorherige pegIFN/RBV-Nullresponder, 6,7 % hatten zuvor teilweise auf pegIFN/RBV angesprochen, 12,6 % waren vorherige pegIFN/RBV-Relapser;
English: ↑ itraconazole ↑ posaconazole ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
German: ↑ Voriconazol ↑ Paritaprevir ↑ Dasabuvir
English: The recommended dose of atazanavir is 300 mg, without ritonavir, in combination with Viekirax with dasabuvir.
German: In Kombination zusammen mit Viekirax mit Dasabuvir beträgt die empfohlene Atazanavir-Dosis 300 mg ohne Ritonavir.
English: Dose normalized cyclosporine ratios are shown for interaction with Viekirax with or without dasabuvir.
German: Die für die Wechselwirkung mit Viekirax mit oder ohne Dasabuvir angegebenen Ciclosporin-Werte sind Dosisnormiert.
English: Genotype 1a, without cirrhosis
German: Genotyp-1a-Patienten ohne Zirrhose
English: ↑ sulfasalazine
German: Erwartet: ↑ Sulfasalazin
English: paritaprevir recommended.
German: Paritaprevir.
English: No dose adjustment is necessary for methadone and Viekirax with or without dasabuvir.
German: Für Methadon und Viekirax mit oder ohne Dasabuvir ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: No dose adjustment needed for Viekirax with or without dasabuvir.
German: Für Viekirax mit oder ohne Dasabuvir ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: 600/300 mg once daily
German: 600/300 mg
English: Recommendations for co-administration of Viekirax with and without dasabuvir for a number of medicinal products are provided in Table 2.
German: Tabelle 2 enthält für eine Reihe von Arzneimitteln Empfehlungen zur gemeinsamen Anwendung zusammen mit Viekirax mit oder ohne Dasabuvir.
English: Dose normalized tacrolimus ratios are shown for interaction with Viekirax with or without dasabuvir.
German: Die für die Wechselwirkung mit Viekirax mit oder ohne Dasabuvir angegebenen Tacrolimus-Werte sind Dosis-normiert.
English: ↑conivaptan ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
German: ↑ Paritaprevir ↔ Dasabuvir
English: − Notice swelling of your stomach area
German: − Sie bemerken eine Anschwellung im Bereich des Bauches.
English: 500 mg single dose
German: Metformin Einzeldosis 500 mg
English: Nausea, Diarrhoea
German: Übelkeit, Durchfall
English: ↑ fexofenadine
German: ↑ Dabigatranetexilat
English: Number of Responders at the End of Treatment
German: Relapse nach Behandlungsende
English: ↑ quinidine ↑ ranolazine
German: ↑ Norgestrel ↑ Norel gestromin
English: How to store Viekirax 6.
German: Wie ist Viekirax aufzubewahren?
English: Dronedarone
German: Dronedaron
English: Paritaprevir had an EC50 value of 5.3 nM against the 2a-JFH-1 replicon cell line, and EC50 values of 19, 0.09, and 0.68 nM against replicon cell lines containing NS3 from a single isolate each of genotype 3a, 4a, and 6a, respectively
German: Paritaprevir wies einen EC50-Wert von 5,3 nM gegenüber der 2a-JFH-1-Replikon-Zelllinie und EC50-Werte von 19;
English: Viekirax with weight-based ribavirin for 12 or 16 weeks
German: randomisiert, global multizentrisch, offen Behandlung: Viekirax mit gewichtsbasiertem Ribavirin über 12 oder 16 Wochen
English: TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis Design:
German: TURQUOISE III -nicht vorbehandelt oder mit pegIFN + RBV vorbehandelt, mit kompensierter Zirrhose
English: The pharmacokinetic properties of the combination of Viekirax with dasabuvir have been evaluated in healthy adult subjects and in subjects with chronic hepatitis C. Table 20 shows mean Cmax and AUC of Viekirax 25 mg/150 mg/100 mg once daily with dasabuvir 250 mg twice daily following multiple doses with food in healthy volunteers.
German: Tabelle 20 zeigt die mittlere Cmax und AUC von Viekirax 25 mg/150 mg/100 mg 1 x/Tag mit Dasabuvir 250 mg 2 x/Tag mit einer Mahlzeit nach mehrfacher Anwendung bei gesunden Probanden.
English: Viekirax is contraindicated in patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) (see sections 4.3 and 5.2).
German: Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung (ChildPugh B oder C) ist Viekirax kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2).
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht verschreibungspflichtig.
English: Beginning the day after Viekirax and dasabuvir are initiated; reinitiate tacrolimus at a reduced dose based on tacrolimus blood concentrations.
German: kann die Behandlung mit Tacrolimus mit einer verringerten Dosierung, basierend auf der Vollblutkonzentration von Tacrolimus, wieder aufgenommen werden.
English: AMINOSALICYLATE Sulfasalazine
German: AMINOSALICYLATE
English: No dose adjustment is necessary for raltegravir or Viekirax with or without dasabuvir.
German: Für Raltegravir oder Viekirax mit oder ohne Dasabuvir ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: Compared to the subjects with normal renal function, ombitasvir exposures were comparable in subjects with mild, moderate and severe renal impairment.
German: Die Ombitasvir-Exposition bei Studienteilnehmern mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung und die von Studienteilnehmern mit normaler Nierenfunktion waren vergleichbar.
English: ↑ bu prenorphine
German: ↑ Bupre norphin
English: SAPPHIRE-I - genotype 1, treatment-naïve, without cirrhosis
German: Klinische Studien mit nicht vorbehandelten Erwachsenen SAPPHIRE I - Genotyp 1, nicht vorbehandelt, ohne Zirrhose Design:
English: Mechanism: P-gp inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
German: Erythromycin, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir.
English: Expected: lomitapide
German: Erwartet: ↑ Lomitapid
English: Not studied.
German: Nicht vorbehandelt
English: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
German: ↑ S-Desmethylcitalopram n. z.
English: Effect on sirolimus is due to
German: Tacrolimus ist auf die
English: Mechanism: CYP3A4/OA TP1B inhibition
German: Mechanismus: CYP3A4/OATP1BHemmung.
English: Pravastatin 10 mg once daily
German: 10 mg 1 x/Tag
English: How much to take
German: Es ist egal, was genau
English: АбВи ЕООД Тел.
German: България АбВи ЕООД
English: Posology
German: Pravastatin
English: ↑ norgestrel ↑ nor elgestromine ombitasvir paritaprevir
German: ↑ Amiodaron ↑ Disopyramid ↑ Dronedaron ↑ Chinidin ↑ Ranolazin
English: In subjects with moderate hepatic impairment, ombitasvir and ritonavir mean Cmax and AUC values decreased by 29% to 30% and 30 to 33%, respectively, while paritaprevir mean Cmax and AUC values increased by 26% to 62% compared to subjects with normal hepatic function.
German: Im Vergleich zu Studienteilnehmern mit normaler Leberfunktion waren bei Studienteilnehmern mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung die mittleren Cmax- und AUC-Werte von Ombitasvir 29-30 % niedriger, die von Ritonavir 30-33 % niedriger und die von Paritaprevir 26-62 % höher (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 4.8).
English: Viekirax and dasabuvir with weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks
German: randomisiert, global multizentrisch, offen Behandlung: Viekirax und Dasabuvir mit gewichtsbasiertem Ribavirin über 12 oder 24 Wochen
English: NA No dose adjustment necessary for paracetamol when administered with Viekirax with or without dasabuvir.
German: Für Paracetamol in Kombination mit Viekirax mit oder ohne Dasabuvir ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: Effect of paritaprevir/ritonavir on ombitasvir and dasabuvir
German: Auswirkungen von Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir auf Dasabuvir
English: NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with Viekirax with or without dasabuvir.
German: Für Sofosbuvir in Kombination mit Viekirax mit oder ohne Dasabuvir ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: Expected: ↑ amiodarone
German: Erwartet: ↑ Valsartan
English: Caution should be used when Viekirax with or without dasabuvir is coadministered with fexofenadine.
German: Es wird zur Vorsicht geraten, wenn Fexofenadin gleichzeitig mit Viekirax mit oder ohne Dasabuvir angewendet wird.
English: To maximise absorption, Viekirax tablets should be taken with food, without regard to fat and calorie content (see section 5.2).
German: Der Fett- und Kaloriengehalt kann dabei außer Acht gelassen werden (siehe Abschnitt 5.2).
English: randomised, global multicentre, double-blind, placebo-controlled
German: randomisiert, global multizentrisch, doppelblind, placebokontrolliert Behandlung: Viekirax und Dasabuvir mit gewichtsbasiertem Ribavirin über 12 Wochen
English: Co-administration of Viekirax with or without dasabuvir with medicinal products that are strong inhibitors of CYP3A4 is expected to increase paritaprevir plasma concentrations and must not be co-administered with Viekirax (see section 4.5).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Viekirax mit oder ohne Dasabuvir mit Arzneimitteln, die starke Inhibitoren von CYP3A4 sind, ist zu erwarten, dass die Plasmakonzentrationen von Paritaprevir ansteigen;
English: NA No dose adjustment required for cyclobenzaprine; increase dose if clinically indicated.
German: Bei klinischer Indikation sollten höhere Cyclobenzaprin-Dosen angewendet werden.
English: This is because serious or lifethreatening effects can occur when Viekirax is taken with these medicines.
German: Einnahme von Viekirax zusammen mit diesen Arzneimitteln können schwerwiegende oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten.
English: 25 mg once daily administered in the
German: 25 mg 1 x/Tag morgens zusammen mit einer Mahlzeit
English: No dose adjustment of Viekirax with and without dasabuvir is required for patients with mild, moderate or severe renal impairment , or end-stage-renal disease on dialysis (see section 4.2).
German: Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung oder bei Dialysepatienten mit terminaler Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung von Viekirax mit und ohne Dasabuvir erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
English: In Part 1a, SVR12 was achieved by 29/31 (93.5%) subjects on the 12-week arm (95% CI: 79.3%, 98.2%) and by 29/32 (90.6%) subjects on the 24-week arm (95% CI: 75.8% - 96.8%).
German: 98,2) und im 24-wöchigen Behandlungsarm von 29/32 Studienteilnehmern (90,6 %;
English: ↑ dabigatran etexilate
German: Esomeprazol Lansoprazol
English: Clinical Comments inhibition of OATP1B1/B3 and CYP3A by atazanavir and CYP3A by the additional dose of ritonavir.
German: ParitaprevirExposition ist möglicherweis e auf die OATPB1-/B3und CYP3AHemmung durch
English: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir
German: Erwartet: ↓ Dasabuvir ↓ Ombitasvir ↓ Paritaprevir
English: Mechanism: Effect on ciclosporin is due to
German: Ciclosporin ist auf die
English: Mechanism: Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of CYP3A/efflu x transporters by lopinavir and higher dose of ritonavir
German: ParitaprevirExposition ist möglicherweis e auf die Hemmung von CYP3A/Efflux
English: NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
German: Für Abacavir oder Lamivudin in Kombination mit Viekirax mit oder ohne Dasabuvir ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: Breastfeeding
German: Repaglinid
English: Mechanism: CYP3A4 induction by carbamazepine
German: Mechanismus: CYP3A4Induktion durch
English: How to take
German: Sie zu sich nehmen.
English: Treatment duration 12 weeks
German: 12 Wochen 12 Wochen 12 Wochen
English: Clinical trials in treatment-naïve adults
German: Klinische Studie mit Studienteilnehmern mit kompensierter Zirrhose
English: Mechanism: BCRP and Pgp inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir
German: Mechanismus: BCRP und Pgp Inhibition durch
English: Mechanism: Effect on everolimus is due to
German: Mechanismus: Die Wirkung auf
English: Transient elevations in serum bilirubin (predominantly indirect) were observed in subjects receiving Viekirax and dasabuvir with ribavirin, related to the inhibition of the bilirubin transporters OATP1B1/1B3 by paritaprevir and ribavirin-induced haemolysis.
German: Dies stand mit einer Hemmung der Bilirubintransporter OATP1B1/1B3 durch Paritaprevir und einer Ribavirin induzierten Hämolyse in Zusammenhang.
English: Common
German: GESAMT
English: No dose adjustment needed for dolutegravir when coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
German: Für Dolutegravir in Kombination mit Viekirax mit oder ohne Dasabuvir ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: Norethindrone (progestin only pill) 0.35 mg once daily
German: Norethisteron (Pille nur mit Progestin)
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Viekirax.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Viekirax einnehmen, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind).
English: Clinical Comments raltegravir exposures may be due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir.
German: RaltegravirExposition ist möglicherweis e auf die UGT1A1Hemmung durch
English: Clinical Comments ritonavir.
German: Ritonavir zurückzuführe n.
English: Emergent amino acid substitutionsa
German: Auftretende Aminosäuresubstitutionena
English: Clinical Comments inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
German: Paritaprevir, Ombitasvir und Dasabuvir zurückzuführe n.
English: Clinical monitoring and dose reduction is recommended for angiotensin receptor blockers when coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Angiotensin-RezeptorAntagonisten in Kombination mit Viekirax mit oder ohne Dasabuvir werden eine klinische Überwachung sowie eine Dosisreduktion empfohlen.
English: Clinical trial in subjects with compensated cirrhosis TURQUOISE-II - treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis Design:
German: TURQUOISE II - nicht vorbehandelt oder mit pegIFN + RBV vorbehandelt mit kompensierter Zirrhose
English: Diazepam2 mg single dose
German: Einzeldosis 2 mg
English: (≤25% difference in the Least Square Means ratio) for Viekirax with or without dasabuvir, unless otherwise noted.
German: Sofern nicht anders angegeben, ist das Ausmaß der Wechselwirkung bei Verabreichung mit den in Tabelle 2 aufgeführten Arzneimitteln Viekirax mit oder ohne Dasabuvir ähnlich (≤ 25 % Unterschied bei der Least Squares Means Ratio).
English: CYP3A4 inhibition by ritonavir and increase in paritaprevir exposures may be due to OATP/BCRP/ P-gp inhibition by ciclosporin.
German: ParitaprevirExposition ist möglicherweis e auf die OATP/BCRP-/P-gpHemmung durch
English: Mechanism: possible CYP3A4 induction by efavirenz.
German: Mechanismus: Möglicherweis e CYP3A4Induktion durch
English: Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin; therefore, ribavirin is contraindicated in women who are pregnant and in the male partners of women who are pregnant.
German: Daher ist Ribavirin bei schwangeren Frauen und männlichen Partnern schwangerer Frauen kontraindiziert.
English: For patients coadministered ribavirin refer to the Summary of Product Characteristics of ribavirin.
German: In der Studie an Patienten nach einer Lebertransplantation wurde Ribavirin individuell dosiert;
English: ↑ sofosbuvir
German: ↑ Sofosbuvir n. z.
English: In the genotype 1a replicon, the activity of ombitasvir was reduced by 896-, 58- and 243-fold against the M28T/V and H58D substitutions, respectively, and 1326-, 800-, 155-foldand 1675- to 66740- fold by the Q30E/R, L31V and Y93C/H/N substitutions, respectively.
German: 243-Fache reduziert und durch die Q30E/R-, L31V- und Y93C/H/NSubstitutionen jeweils um das 1326-Fache, 800-Fache, 155-Fache bzw.
English: No dose adjustment needed for metformin when co-administered with Viekirax with and without dasabuvir.
German: Für Metformin in Kombination mit Viekirax mit oder ohne Dasabuvir ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: As the incidence of such elevations was 26% among women taking a concomitant ethinyloestradiol-containing medicinal product, such medicinal products are contraindicated with Viekirax with or without dasabuvir.
German: daher sind diese Arzneimittel bei Anwendung von Viekirax mit oder ohne Dasabuvir kontraindiziert.
English: Treated subjects (N=166) had a median age of 53 years (range: 22 to 82); 56.6% were female; 3.0% were Asian; 0.6% were Black; 7.2% had baseline HCV RNA levels of at least 6,000,000 IU per mL; 9% had advanced fibrosis (F3) and 98.2% had HCV genotype 1b infection (one subject each had genotype 1a, 1d, and 6 infection).
German: 9 % hatten eine Fibrose mit septenbildender Faservermehrung (F3) und 98,2 % hatten eine HCV-Infektion vom Genotyp 1b (jeweils ein Studienteilnehmer hatte eine Infektion vom Genotyp 1a, 1d und 6).
English: ANTITPLATELET AGENTS Ticagrelor
German: ANTIMYKOTIKA Ketoconazol
English: ↑ cisapride
German: Erwartet: ↑ Cisaprid
English: Treated subjects (N = 233) had a median age of 49 years (range: 26 to 69); 10% were Black; 12% had compensated cirrhosis; 66% were treatment-naïve; 32% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 2% had failed prior treatment with sofosbuvir.
German: 42,1 % waren nicht vorbehandelt, auf eine vorherige Behandlung mit pegIFN/RBV hatten 36,1 % kein Ansprechen gezeigt (Null-Responder), 8,2 % ein partielles Ansprechen und 13,7 % einen Relapse;
English: ↑ keto conazole
German: Ketoconazol und
English: In genotype 4a, resistance to paritaprevir or ombitasvir by variants in NS3 or NS5A, respectively, selected in cell culture were phenotypically characterised.
German: Ombitasvir, die in Zellkulturen ausgewählt wurde, wurde für Genotyp 4a phänotypisch charakterisiert.
English: ↑ S
German: Erbrechen
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for additional information.
German: Erhalten Patienten gleichzeitig Ribavirin, so ist die Fachinformation zu Ribavirin zu beachten.
English: CYP3A4 inhibition by
German: CYP3A4Hemmung durch
English: There is also a potential risk of autoimmune disease.
German: Es besteht auch ein potenzielles Risiko für Autoimmunerkrankungen.
English: Other information about Strimvelis
German: Weitere Informationen über Strimvelis
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Strimvelis.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Strimvelis.
English: As a result, patients lack the ADA enzyme.
German: Infolgedessen mangelt es den Patienten am Enzym ADA.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Strimvelis is used as safely as possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Strimvelis so sicher wie möglich angewendet wird.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Strimvelis?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Strimvelis ergriffen?
English: All patients were treated with Strimvelis and were still alive 3 years after treatment.
German: Alle Patienten wurden mit Strimvelis behandelt und lebten auch noch 3 Jahre nach der Behandlung.