FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Cinryze w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cinryze vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: U pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym dochodzi do napadów obrzęku, który może pojawić się w gdziekolwiek w organizmie, np. na twarzy, kończynach lub wokół jelita, co wywołuje dyskomfort i ból.
Lithuanian: Paveldima angioedema sergantiems pacientams pasireiškia įvairių kūno dalių, pvz., veido, galūnių arba srities apie žarnyną, tinimo priepuolių, sukeliančių diskomfortą ir skausmą.
Polish: W przypadku niedostatecznej odpowiedzi można podać drugą dawkę 1 000 jednostek po upływie jednej godziny lub wcześniej w przypadku napadów obrzęku w krtani lub jeśli leczenie rozpoczęto z opóźnieniem.
Lithuanian: Antrą 1 000 vienetų dozę galima sušvirkšti praėjus valandai, jeigu pirmos dozės poveikis nepakankamas, arba greičiau, jeigu priepuoliai pasireiškia gerklose arba vaisto sušvirkšta per vėlai.
Polish: Cinryze zawiera substancję czynną: inhibitor C1 (ludzki).
Lithuanian: Cinryze sudėtyje yra veikliosios medžiagos C1 inhibitoriaus (žmogaus).
Polish: U dzieci w wieku od 2 do 11 lat i wadze od 10 do 25 kg dawkę zmniejsza się do 500 jednostek.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki 11 metų, sveriantiems 10-25 kg, skiriama mažesnė - 500 vienetų dozė.
Polish: W drugim badaniu Cinryze podano zapobiegawczo 6 dzieciom z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym.
Lithuanian: Antrajame tyrime Cinryze buvo skiriama profilaktiškai 6 vaikams, sergantiems paveldima angioedema.
Polish: Cinryze stosuje się w celu uzupełnienia brakującego inhibitora C1, co prowadzi do wyrównania jego niedoboru i pomaga w leczeniu napadów obrzęku naczynioruchowego i zapobieganiu im.
Lithuanian: Vaistu Cinryze pakeičiamas trūkstamas C1 inhibitorius; taip kompensuojamas šio baltymo trūkumas ir padedama išvengti angioedemos priepuolių arba juos išgydyti.
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem pacjentów z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym, w większości dorosłych, wykazano, że Cinryze był bardziej skuteczny niż placebo w leczeniu napadów obrzęku naczynioruchowego i zapobieganiu im.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su pacientais (daugumą jų buvo suaugusieji), kuriems pasireiškė angioedemos priepuoliai, Cinryze veiksmingiau už placebą gydė ir profilaktiškai apsaugojo nuo angioedemos priepuolių.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Cinryze do obrotu, oraz zaleceń w sprawie jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cinryze Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cinryze registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: W leczeniu napadów obrzęku naczynioruchowego u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2. roku życia o wadze powyżej 25 kg pacjentom podaje się 1 000 jednostek przy pojawieniu się pierwszych objawów napadu.
Lithuanian: Angioedemos priepuoliams gydyti suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams, sveriantiems daugiau nei 25 kg, skiriama 1 000 vienetų vaisto pasireiškus pirmiesiems angioedemos priepuolio požymiams.
Polish: Substancja czynna produktu Cinryze, ludzki inhibitor C1, jest białkiem wyekstrahowanym z krwi ludzkiej.
Lithuanian: Veiklioji Cinryze medžiaga yra C1 inhibitorius - iš žmogaus kraujo išskirtas baltymas.
Polish: Lek Cinryze jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika, z których sporządza się roztwór do wstrzyknięć dożylnych.
Lithuanian: Gaminami Cinryze milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Polish: U dzieci w wieku od 6 do 11 lat dawkę zmniejsza się do 500 jednostek.
Lithuanian: 6-11 metų vaikams skiriama mažesnė 500 vienetų dozė.
Polish: Jak stosować produkt Cinryze?
Lithuanian: Kaip vartoti Cinryze?
Polish: W rutynowym zapobieganiu napadom u osób dorosłych i młodzieży produkt Cinryze podaje się w dawce 1 000 jednostek co trzy lub cztery dni.
Lithuanian: Taikant įprastinę profilaktiką, suaugusiesiems ir paaugliams kas tris ar keturias dienas sušvirkščiama po 1 000 vienetų Cinryze.
Polish: Firma przedstawiła dane dotyczące stosowania leku Cinryze u 91 osób dorosłych i dzieci z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym w zapobieganiu napadom w związku z zabiegiem medycznym, chirurgicznym lub stomatologicznym.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis apie 91 paveldima angioedema sergantį pacientą (suaugusiuosius ir vaikus), kurie vartojo Cinryze prieš medicinines, chirurgines ar stomatologines procedūras, kad išvengtų priepuolių.
Polish: Lekarz może uznać, że opiekunowie i pacjenci, po odpowiednim przeszkoleniu, są w stanie sami wykonywać wstrzyknięcia.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad tinkamai atlikti injekciją išmokyti slaugytojai ir pacientai gali patys sušvirkšti ir (arba) susišvirkšti vaistą.
Polish: W zapobieganiu napadom przed zabiegami medycznymi, stomatologicznymi lub chirurgicznymi u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2. roku życia o wadze powyżej 25 kg, lek Cinryze podaje się w dawce 1 000 jednostek w ciągu 24 godzin poprzedzających zabieg.
Lithuanian: Profilaktiškai prieš medicinines, stomatologines ar chirurgines procedūras suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams ir pacientams, sveriantiems daugiau kaip 25 kg, skiriama 1 000 vienetų Cinryze, likus 24 valandoms iki procedūros.
Polish: Cinryze stosuje się również w zapobieganiu napadom obrzęku naczynioruchowego, które mogą być wywołane przez zabiegi medyczne, stomatologiczne i chirurgiczne.
Lithuanian: Vaistas taip pat skiriamas medicininių, stomatologinių ar chirurginių procedūrų sukeliamų angioedemos priepuolių profilaktikai.
Polish: Cinryze jest lekiem stosowanym w leczeniu napadów obrzęku naczynioruchowego u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym.
Lithuanian: Cinryze - tai vaistas, kuriuo gydomi tinimo priepuoliai, pasireiškiantys paveldima angioedema sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams.
Polish: W dniu 15 czerwca 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Cinryze do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cinryze registracijos pažymėjimą.
Polish: Cinryze wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Lithuanian: Cinryze galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Cinryze znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cinryze, ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: W pierwszym badaniu Cinryze zastosowano do leczenia napadów obrzęku naczynioruchowego u 9 dzieci z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym.
Lithuanian: Pirmajame tyrime Cinryze buvo skiriamas 9 paveldima angioedema sergantiems vaikams, siekiant išvengti angioedemos priepuolių.
Polish: Otworzyć obydwie butelki.
Lithuanian: Atidarykite abu butelius.
Polish: Dane te nie wzbudziły żadnych nowych obaw w kwestii bezpieczeństwa.
Lithuanian: Pateikti duomenys nekelia naujų abejonių dėl saugumo.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna wynosi około 70-80%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 70-80 %.
Polish: Reakcje te są częstsze, jeżeli czas wlewu wynosi 30 minut lub krócej.
Lithuanian: Šios reakcijos pasitaiko dažniau, jei infuzijos laikas yra 30 minučių arba dar trumpesnis.
Polish: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgia
Lithuanian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgija
Polish: W konsekwencji, żeby zachować skuteczność tego leku:
Lithuanian: Todėl, norint kad būtų išsaugotas šio vaisto efektyvumas:
Polish: Gwarantuje się całkowitą skuteczność w świetle dziennym przez okres trzech dni.
Lithuanian: Dienos šviesoje visiškas efektyvumas garantuojamas trijų parų laikotarpyje.
Polish: Porady - kształcenie medyczne
Lithuanian: Patarimai (medicininis švietimas)
Polish: Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Polish: Lek jest dostarczany w 2 butelkach.
Lithuanian: Preparatas pateikiamas 2 buteliukuose.
Polish: Propozycje te jednak nie były zgodne z danymi dotyczącymi biorównoważności.
Lithuanian: Tačiau toks pasiūlymas neatitiko biologinio lygiavertiškumo duomenų.
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (turimais duomenimis negalima įvertinti)
Polish: 3641 RT Mijdrecht Holandia
Lithuanian: 3641 RT Mijdrecht The Nyderlandai
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio reprodukcinio toksiškumo atžvilgiu neparodė.
Polish: Zalecono również umieszczenie następującego twierdzenia w punkcie 5.1 odnośnie do wspomnianego wskazania do stosowania:
Lithuanian: Taip pat rekomenduota 5.1 skyriuje pateikti tokį su šia indikacija susijusį tekstą:
Polish: Pomimo działania antybiotyków niektóre bakterie mogą przetrwać lub rozmnożyć się.
Lithuanian: Nepaisant gydymo antibiotikais, kai kurios bakterijos gali išgyventi ir augti.
Polish: Czas trwania infuzji u dzieci wynosi 60 minut.
Lithuanian: Vaikams infuzijos trukmė yra 60 minučių.
Polish: Leczenie należy kontynuować przez cały okres występowania neutropeni
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti viso neutropenijos laikotarpio metu
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Polish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlandia
Lithuanian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18.
Polish: W badaniu z udziałem dzieci wartości Cmax i AUC nie były zależne od wieku (w wieku powyżej jednego roku).
Lithuanian: Atliekant tyrimą su vaikais, Cmax ir AUC rodikliai nepriklausė nuo amžiaus (daugiau, kaip 1 metų amžiaus).
Polish: Może się również wytworzyć oporność na antybiotyk.
Lithuanian: Taip pat gali išsivystyti atsparumas antibiotikui.
Polish: Nie dolewać wody do zawiesiny!
Lithuanian: Į suspensiją nepilkite vandens!
Polish: Początkowo CHMP zaproponował umieszczenie tej informacji w punkcie 4.4 pod podtytułem „Dzieci i młodzież".
Lithuanian: Iš pradžių CHMP pasiūlė įtraukti šią informaciją į 4.4 skyriaus paantraštę ,,Vaikai ir paaugliai".
Polish: Zalecenia EUCAST
Lithuanian: EUCAST rekomendacijos
Polish: To zjawisko jest nazywane opornością: niekiedy leczenie antybiotykiem staje się nieskuteczne.
Lithuanian: Šis reiškinys vadinamas atsparumu: kai kurie antibiotikai tampa nebeefektyvūs.
Polish: Niewłaściwe użycie antybiotyków zwiększa oporność.
Lithuanian: Neteisingai vartojant antibiotikus, didėja atsparumas.
Polish: Na ogół leczenie infekcji górnych dróg oddechowych wymaga krótkotrwałej antybiotykoterapii.
Lithuanian: Apskritai, viršutinių kvėpavimo takų infekcijoms gydyti reikalinga trumpalaikė antibiotikų terapija.
Polish: CHMP zgodził się na uproszczenie sformułowania dotyczącego pozostałych wskazań do stosowania i dostosowanie go względem obecnych zagrożeń epidemiologicznych.
Lithuanian: CHMP sutiko supaprastinti kitų indikacijų formuluotes ir pritaikyti jas atsižvelgiant į dabartines epidemiologines problemas.
Polish: Lekarz będzie podawał każdą z dawek przez powolny wlew dożylny do krwi.
Lithuanian: Gydytojas paskirs kiekvieną dozę, lėtai lašinant į veną ir į kraujotaką.
Polish: W przedstawionej w ramach odpowiedzi dokumentacji uwzględniono przegląd danych klinicznych (dane opublikowane, raporty z badań medycznych) i mikrobiologicznych.
Lithuanian: Atsakymų dokumente pateikta klinikinių (paskelbtų duomenų, medicininių tyrimų ataskaitų) ir mikrobiologinių duomenų apžvalga.
Polish: Z tego względu CHMP zażądał uwzględnienia we wskazaniach do stosowania stosownych ograniczeń.
Lithuanian: Dėl to CHMP pareikalavo, kad būtų pritaikyti atitinkami apribojimai.
Polish: Leczenie trwa zwykle od 5 do 21 dni, ale w przypadku ciężkich zakażeń może być dłuższe.
Lithuanian: Gydymas paprastai trunka nuo 5 iki 21 dienos, bet sergant sunkiomis infekcijomis, gali užtrukti ilgiau.
Polish: Wielka Brytania Bayer Plc Bayer House.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Bayer Plc Bayer House.
Polish: Będzie zlecone badanie krwi, żeby sprawdzić, czy nie doszło do zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza).
Lithuanian: Bus atliekamas kraujo tyrimas, patikrinant, ar nėra galimo leukocitų skaičiaus sumažėjimo (agranuliocitozės).
Polish: Berkshire RG14 1JA Wielka Brytania Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Lithuanian: Berkshire RG14 1JA Jungtinė Karalystė Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Polish: Reasumując, CHMP stwierdził, że można przyjąć obydwa wskazania (leczenie i profilaktyka).
Lithuanian: Apskritai, CHMP nuomone, abi indikacijos (vaistinis gydymas ir profilaktika) buvo priimtinos.
Polish: Powinno się jednak zakładać leczenie skojarzone na podstawie określonych czynników (w tym w przypadku ciężkiej neutropenii).
Lithuanian: Tačiau jo vartojimą derinant su kitais vaistais reikėtų planuoti atsižvelgiant į konkrečius veiksnius (įskaitant sunkios formos neutropeniją).
Polish: Mogą pojawić się pewne neurologiczne działania niepożądane.
Lithuanian: Gali pasireikšti nepageidaujamos neurologinės reakcijos.
Polish: Występowanie wymienionej powyżej artropatii odnosi się do danych zgromadzonych w badaniach u osób dorosłych.
Lithuanian: Aukščiau paminėtų artropatijų dažnumas pateikiamas, remiantis duomenimis, surinktais suaugusiųjų tyrimų metu.
Polish: W związku z tym CHMP poprosił o przedstawienie propozycji w wersji poprawionej wraz ze wsparciem w postaci szczegółowej dokumentacji.
Lithuanian: Todėl CHMP paprašė pateikti peržiūrėtą pasiūlymą kartu su konkrečiais patvirtinančiais dokumentais.
Polish: Przygotowana zawiesina zachowuje stabilność najwyżej przez 14 dni, nawet kiedy jest przechowywana w lodówce.
Lithuanian: Paruošta suspensija išlieka stabili ne ilgiau, kaip 14 parų, net laikant šaldytuve.
Polish: Może to również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia objawów niepożądanych.
Lithuanian: Dėl to taip pat gali padidėti šių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo tikimybė.
Polish: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Francja
Lithuanian: 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Prancūzija
Polish: Od dawna znane są dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dorosłych, dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Šis vaistas seniai naudojamas kaip saugus ir veiksmingas vaistas suaugusiems, vaikams ir paaugliams gydyti.
Polish: Jeżeli jednak nadeszła pora przyjmowania następnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki i kontynuować jak zwykle.
Lithuanian: Vis dėlto, jei beveik priartėjo laikas, kai turite gerti kitą dozę, negerkite praleistos dozės ir tęskite, kaip įprasta.
Polish: Cyprofloksacyna Metabolity (M1-M4)
Lithuanian: Ciprofloksacinas Metabolitai (M1-M4)
Polish: maksymalnie 3 miesiące
Lithuanian: daugiausia 3 mėnesius
Polish: Tworzenie kompleksu chelatowego
Lithuanian: Chelatų kompleksų susidarymas
Polish: - charakterystyki produktów leczniczych, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
Lithuanian: - preparato charakteristikų santraukos, pakuotės lapelis ir ženklinimas, kuriuos pasiūlė rinkodaros teisės turėtojai, įvertinti atsižvelgiant į pateiktus dokumentus ir mokslines diskusijas Komitete,
Polish: Uwzględniając ryzyko niepowodzenia leczenia oraz biorąc pod uwagę względy epidemiologiczne związane z takim suboptymalnym schematem leczenia, nie można zalecić powyższego dawkowania.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nesėkmingo gydymo riziką ir su epidemiologija susijusius rūpestį keliančius klausimus dėl šios ne visai optimalios schemos, toks dozavimas negalėjo būti rekomenduojamas.
Polish: U dzieci artropatia występowała często (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Pranešama, kad vaikams artropatija pasitaiko dažnai (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Nie obserwowano zauważalnego zwiększenia wartości Cmax i AUC po podaniu wielokrotnym (10 mg/kg mc. trzy razy na dobę).
Lithuanian: Nebuvo pastebimo Cmax ir AUC padidėjimo, skiriant keletą dozių (po 10 mg/kg tris kartus per parą).
Polish: Działa tylko na określone szczepy bakterii.
Lithuanian: Jis veikia tik prieš specifines bakterijų atmainas.
Polish: Inne specyficzne ciężkie zakażenia
Lithuanian: Kitos sunkios specifinės infekcijos
Polish: Zastrzeżenie to nie dotyczy produktów zobojętniających sok żołądkowy, należących do grupy blokerów receptora H2.
Lithuanian: Šis apribojimas netaikomas rūgštingumą mažinantiems vaistams, priklausantiems H2 receptorių blokatorių grupei.
Polish: Zależnie od rodzaju zakażenia
Lithuanian: Priklausomai nuo infekcijos tipo
Polish: Zgodnie z przedstawionymi danymi stosunek korzyści do ryzyka uznano za pozytywny w przypadku profilaktyki u pacjentów, u których liczba granulocytów obojętnochłonnych jest mniejsza niż 1000/mm3.
Lithuanian: Pagal pateiktus duomenis, naudos ir rizikos santykis profilaktikos metu buvo laikomas palankiu pacientams, kurių neutrofilų skaičius mažesnis nei 1000/mm3.
Polish: 1 dzień (pojedyncza dawka)
Lithuanian: 1 diena (vienintelė dozė)
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny przedłożył 11 badań (8 opublikowanych badań klinicznych i 3 raporty z badań medycznych), w których czas leczenia ciprofloksacyną wahał się w zakresie od 2 do 476 dni.
Lithuanian: Pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pateikė duomenis apie 11 tyrimų (8 paskelbtus klinikinius tyrimus ir 3 medicininių tyrimų ataskaitas), kuriuose gydymas ciprofloksacinu trunka nuo 2 iki 476 dienų.
Polish: 28 dni do 3 miesięcy
Lithuanian: nuo 28 parų iki 3 mėnesių
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania produktów przeciwbakteryjnych.
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Polish: Działanie to było porównywalne z działaniem innych inhibitorów gyrazy.
Lithuanian: Jis buvo toks pat, kaip ir kitų girazės inhibitorių.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii należy zwrócić szczególną uwagę na dostępne informacje dotyczące oporności na cyprofloksacynę.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą reikia skirti specialų dėmėsį turimai informacijai apie atsparumą ciprofloksacinui.
Polish: Ryzyko może się zmieniać w zależności od istniejącego zakażenia, wieku i ogólnego stanu pacjenta, więc trudno jest ocenić, w jakim stopniu zastosowanie fluorochinolonu wpłynie na wartość INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany).
Lithuanian: Rizika gali skirtis priklausomai nuo esančios infekcijos, amžiaus ir bendros paciento būklės, todėl sunku įvertinti kiek fluorochinolonai prisideda prie INR (tarptautinio sunorminto santykio) padidėjimo.
Polish: Wcisnąć zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci i przekręcić ją w lewo.
Lithuanian: Spauskite žemyn nuo vaikų apsaugotą dangtelį ir sukite į kairę.
Polish: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Grecja
Lithuanian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Graikija
Polish: Zakres uszkodzenia chrząstki stawowej waha się w zależności od wieku, gatunku i dawki; uszkodzenie można zmniejszyć przez odciążenie stawów.
Lithuanian: Sąnario kremzlės pakenkimo laipsnis būna skirtingas, priklausomai nuo amžiaus, rūšies ir dozės; pakenkimą galima sumažinti, sumažinus sąnarių apkrovimą.
Polish: Haemophilus influenzae i Moraxella catarrhalis
Lithuanian: Haemophilus influenzae ir Moraxella catarrhalis
Polish: Stopień oporności krzyżowej pomiędzy cyprofloksacyną a innymi fluorochinolonami wykazuje dużą zmienność.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo laipsnis tarp ciprofloksacino ir kitų fluorochinolonų yra nepastovus.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny przedstawił raporty podsumowujące rezultaty przeglądu piśmiennictwa z okresu od 2001 do 2006 roku, z uwzględnieniem badań przeprowadzonych z wykorzystaniem doświadczalnych modeli zwierzęcych oraz artykułów klinicznych.
Lithuanian: Pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pateikė ataskaitas, kuriose apibendrinama informacija nuo 2001 iki 2006 metų, įskaitant straipsnius apie tyrimus su gyvūnų modeliais ir klinikinius tyrimus.
Polish: Współczynnik występowania oporności na metycylinę u wszystkich gatunków gronkowca wynosi około 20 do 50% i jest zwykle większy u szczepów wyizolowanych z zakażeń szpitalnych.
Lithuanian: Visų stafilokokų rūšių rezistentiškumo meticilinui rodiklis yra apie 20-50% ir paprastai yra aukštesnis nei ligoninės padermės.
Polish: Wiadomo, że chinolony wywołują drgawki lub obniżają próg drgawkowy.
Lithuanian: Nustatyta, kad chinolonai gali išprovokuoti traukulius arba sumažinti traukulių slenkstį.
Polish: Obciążenie sacharozą
Lithuanian: Sacharozės krūvis
Polish: Cytochrom P450
Lithuanian: Citochromas P450
Polish: Po przyjęciu dawki można ją popić szklanką wody.
Lithuanian: Išgėrus dozę, galima atsigerti vandens.
Polish: Inne ciężkie zakażenia
Lithuanian: Kitos sunkios infekcijos
Polish: Zawiesina może niekiedy zawierać żółto-pomarańczowe kropelki i kuliste cząsteczki.
Lithuanian: Kartais suspensijoje gali būti geltonai oranžinės spalvos lašelių ir sferinių dalelių.
Polish: Jednakże CHMP zauważył, że należy uwzględnić środki ostrożności w przypadku leczenia tego rodzaju infekcji ciprofloksacyną.
Lithuanian: Nepaisant to CHMP pažymėjo, kad reikėtų apsvarstyti atsargumo priemones vartojant ciprofloksaciną tokioms infekcijoms gydyti.
Polish: Przedstawiono dodatkowe badania, w których również uznano, że z uwagi na uporczywy charakter infekcji optymalny czas antybiotykoterapii może wynosić od 8 do 12 tygodni.
Lithuanian: Pateikti papildomi tyrimai taip pat nurodo, kad optimalus antibiotikų skyrimo laikotarpis gali būti nuo 8 iki 12 savaičių, atsižvelgiant į infekcijos atsparumo laipsnį.
Polish: punkt 4.4) Zawroty głowy
Lithuanian: 4.4 skyrių) Galvos svaigimas
Polish: Już w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia cyprofloksacyną może wystąpić zapalenie ścięgien i zerwanie ścięgna (zwłaszcza ścięgna Achillesa), niekiedy obustronne.
Lithuanian: Gydant ciprofloksacinu per pirmąsias 48 valandas po gydymo paskyrimo gali išsivystyti sausgyslės (ypač Achilo sausgyslės) uždegimas ir plyšimas, kartais jis būna abipusis.
Polish: Nie zużyty roztwór należy wyrzucić.
Lithuanian: Bet koks nepanaudotas tirpalas turi būti pašalintas.
Polish: Pojedyncze mutacje nie muszą prowadzić do wystąpienia oporności klinicznej, ale wielokrotne mutacje zwykle powodują oporność kliniczną na wiele substancji czynnych z danej grupy lub na wszystkie z nich.
Lithuanian: Dėl atskirų mutacijų klinikinis atsparumas gali neatsirasti, bet dėl daugybės mutacijų paprastai atsiranda klinikinis atsparumas visoms tos klasės veikliosioms medžiagoms.
Polish: Częstość występowania artropati związanej z lekiem w ciągu rocznej obserwacji wynosiła odpowiednio 9,0% i 5,7%.
Lithuanian: Atitinkamai, su vaistų vartojimu susijusios atropatijos dažnumas, patikrinus po 1 metų, buvo 9,0 % ir 5,7 %.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, gydant diabetu sergančius pacientus.
Polish: W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
Lithuanian: Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju.
Polish: (patrz punkt 4.4) Reakcja podobna do choroby posurowiczej
Lithuanian: 4.4 skyrių) Reakcija, panaši į seruminę ligą
Polish: Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest Alkotás u. 50.
Lithuanian: H-1123 Budapest Alkotás u.
Polish: GATUNKI ZWYKLE WRAŻLIWE
Lithuanian: BENDRAI JAUTRIOS RŪŠYS
Polish: 4.1 Wskazania terapeutyczne
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos