FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Älä käytä Nordimetia, jos - olet allerginen metotreksaatille tai tämän lääkevalmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - sinulla on vaikea munuaissairaus (lääkärisi osaa kertoa, onko sinulla vaikea munuaissairaus) - sinulla on vaikea maksasairaus (lääkärisi osaa kertoa, onko sinulla vaikea maksasairaus) - sinulla on jokin verisairaus - käytät säännöllisesti runsaasti alkoholia - sinulla on immuunijärjestelmää heikentävä tila - sinulla on vaikea infektio, esim. tuberkuloosi, HIV - sinulla on haavaumia maha-suolikanavassa - olet raskaana tai imetät (ks. kohta "Raskaus, imetys ja hedelmällisyys") - saat samanaikaisesti eläviä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita.
Icelandic: Ekki má nota Nordimet ef - um er að ræða ofnæmi fyrir metótrexati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm (læknirinn getur sagt þér hvort þú sért með alvarlegan nýrnasjúkdóm) - þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm (læknirinn getur sagt þér hvort þú sért með alvarlegan lifrarsjúkdóm) - þú ert með sjúkdóma í blóðmyndandi kerfinu - þú drekkur mikið áfengi - þú ert með skert ónæmiskerfi - þú ert með alvarlega sýkingu eins og berkla eða HIV - þú ert með sár í meltingarfærum - þú ert þunguð eða með barn á brjósti (sjá kaflann „Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi") - þú færð bólusetningu með lifandi bóluefni á sama tíma.
Finnish: Nivelreuman hoitaminen metrotreksaatilla on pitkä-aikaista hoitoa.
Icelandic: Meðferð á iktsýki með metótrexati er langtímameðferð.
Finnish: Suuremmista annoksista ei ole riittäviä tietoja, jotta voitaisiin arvioida isän altistumisen vaikutuksia sikiön epämuodostumien tai raskauden keskenmenon riskiin.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar til að hægt sé að meta hættuna á vansköpunum eða fósturlátum eftir útsetningu föður fyrir stærri skömmtum.
Finnish: Metotreksaattia on annettava varoen potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (katso kohdat 4.3. ja 4.4.).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun metótrexats hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Finnish: Pieniannoksista metotreksaattihoitoa saavilla potilailla saattaa esiintyä pahanlaatuisia lymfoomia, ja tällöin hoito on keskeytettävä.
Icelandic: Illkynja eitilæxli geta komið fram hjá sjúklingum sem fá meðferð með litlum skömmtum af metótrexati og verður að stöðva meðferðina í slíkum tilfellum.
Finnish: Metotreksaatti vaikuttaa siemennesteen ja sukusolujen kehitykseen ja voi heikentää hedelmällisyyttä.
Icelandic: Metótrexat hefur áhrif á sæðismyndun og eggmyndun og getur dregið úr frjósemi.
Finnish: Jos valmisteella hoidetaan hedelmällisessä iässä olevaa naista, pitää tehokkaasta ehkäisystä huolehtia hoidon aikana ja vähintään kuuden kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Icelandic: Ef kynþroska konur fá meðferð, þarf að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í að minnsta kosti sex mánuði eftir að meðferð lýkur.
Finnish: Nordimetin käytön yhteydessä havaittiin vain lieviä ihoreaktioita, jotka lievenivät hoidon aikana.
Icelandic: Einungis hefur orðið vart við væg og staðbundin húðviðbrögð með Nordimet sem minnkuðu meðan á meðferð stóð.
Finnish: Kenterohepaattista kiertoa esiintyy.
Icelandic: Áberandi lifrarþarmahringrás er til staðar.
Finnish: Noin 10 % metotreksaattiannoksesta metaboloituu maksassa.
Icelandic: Um það bil 10% af gefnu metótrexati er umbrotið í lifur.
Finnish: Nivelreuman, lasten polyartriitin, tavallisen psoriaasin ja nivelpsoriaasin hoito Nordimet-valmisteella on pitkäaikainen.
Icelandic: Meðferð við iktsýki, sjálfvakinni barnaliðagigt, skellusóra og sóraliðbólgu með Nordimet er langtímameðferð.
Finnish: 6) Valitse pistokohta ja puhdistase pakkauksessa olevalla alkoholipitoisella liinalla.
Icelandic: 6) Veldu stungustað og hreinsaðuhann með meðfylgjandi sprittþurrku.
Finnish: - Suutulehdus, suuontelon haavaumat ja tiedossa olevat aktiiviset maha-suolikanavan haavaumat.
Icelandic: - Munnbólga, sár í munnholi og þekkt virk sár í meltingarvegi.
Finnish: Metotreksaatti voi vaikuttaa sperman tuotantoon ja mahdollisesti aiheuttaa synnynnäisiä vikoja.
Icelandic: Metótrexat getur haft áhrif á sæðisframleiðslu og kann að valda fæðingargöllum.
Finnish: Jos sinulla on ongelmia kynän käytössä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Icelandic: Ef þú átt í erfiðleikum með að meðhöndla pennann, skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðing.
Finnish: Pitkäkestoiset tutkimukset rotilla, hiirillä ja hamstereilla eivät viitanneet metotreksaatin tuumorigeenisuuteen.
Icelandic: Stökkbreytandi og krabbameinsvaldandi eiginleikar Langtímarannsóknir á rottum, músum og hömstrum sýndu engin merki um æxlismyndun af völdum metótrexats.
Finnish: Yleinen: Keuhkokuume, interstitiaalinen alveoliitti/pneumoniitti, usein liittyneenä eosinofiliaan.
Icelandic: Lungnabólga, millivefs lungnablöðru/lungabólga oft samfara fjölgun eósínfíkla.
Finnish: Luuytimeen mahdollisesti haitallisesti vaikuttavia lääkevalmisteita (esim. sulfonamidit, trimetopriimisulfametoksatsoli, kloramfenikoli, pyrimetamiini) käytettäessä tai niiden käytössä ennen metotreksaatin antoa on otettava huomioon, että verenmuodostus voi heiketä voimakkaasti.
Icelandic: Við (for)meðferð með efnum sem kunna að hafa aukaverkanir á beinmerginn (t.d. súlfonamíð, trímetóprím-súlfametoxazól, klóramfenikól, pýrimetamín) ætti að íhuga þann möguleika að blóðmyndun getur orðið verulega skert.
Finnish: Ennen metotreksaattihoidon aloittamista tai ennen metotreksaattihoidon jatkamista tauon jälkeen Täydellinen verenkuva ja erittelylaskenta, verihiutaleet, maksaentsyymit, bilirubiini, seerumin albumiini, keuhkokuva ja munuaisten toimintakokeet tulee suorittaa.
Icelandic: Áður en metótrexatmeðferð er hafin eða meðferð byrjuð á ný eftir hvíld Framkvæma þarf heildarblóðkornatalningu með deilitalningu blóðkorna og blóðflagna, mælingu á lifrarensímum, bilirúbíni og albúmíni í sermi, lungna röntgenmynd og nýrnapróf.
Finnish: Metotreksaatin tiedetään aiheuttavan luustohäiriöitä, kuten nivel- ja lihaskipuja ja osteoporoosia.
Icelandic: Þekkt er að metótrexat getur valdið sjúkdómum í beinum, eins og lið- og vöðvaverkjum og beinþynningu.
Finnish: - Tarkista edellinen pistokohta ja katso, onko siinä punoitusta, onko ihonväri muuttunut, onko iho turvonnut tai tihkuuko ihosta nestettä ja tunnustele, onko pistokohta yhä kipeä.
Icelandic: - Skoðaðu síðasta stungustað til að sjá hvort síðasta inndæling hafi valdið roða, breytingu á húðlit,
Finnish: Dehydraatio saattaa myös lisätä metotreksaatin toksisuutta.
Icelandic: Vessaþurrð getur einnig aukið á eiturverkanir metótrexats.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä esitäytetyn kynän etiketissä ja pakkauksessa lyhenteen EXP jälkeen mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða áfyllta pennans og öskjunni á eftir „EXP".
Finnish: Eläinkokeissa metotreksaatin on todettu olevan genotoksista eikä sen genotoksisia vaikutuksia ihmisen spermaan voida siksi sulkea pois täysin.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á að metótrexat hefur eiturverkanir á erfðaefni, því er ekki hægt útiloka að fullu hættu á eiturverkunum á erfðaefni í sáðfrumum.
Finnish: Sinulta otetaan verikoe, jotta nähdään, onko valkosolujen määrä vähentynyt (agranulosytoosi eli jyvässolukato).
Icelandic: Blóðprufa verður tekin til að kanna hugsanlega fækkun hvítra blóðkorna (kyrningahrap).
Finnish: - Hengityselinten tutkiminen.
Icelandic: - Lifrarpróf.
Finnish: Hyvin harvinainen: Agranulosytoosi, vaikeat luuydindepressiojaksot, lymfoproliferatiiviset häiriöt (katso "kuvaus alla").
Icelandic: Kyrningaleysi, alvarlegar lotur af beinmergsbælingu, illkynja eitilfrumufjölgun (lymphoproliferative disorders) (sjá lýsingu hér að neðan).
Finnish: Saatavana ei ole riittävästi tietoa raskaana olevien potilaiden altistumisesta suurille metotreksaattiannoksille (yli 30 mg/viikossa), mutta sen voidaan odottaa aiheuttavan enemmän spontaaneja keskenmenoja ja synnynnäisiä epämuodostumia.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um útsetningu fyrir meira en 30 mg/viku af metótrexati á meðgöngu, en gert er ráð fyrir aukinni tíðni sjálfsprottinna fósturláta og meðfæddra vanskapana.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS - ESITÄYTETTY RUISKU
Icelandic: ÞYNNUR - ÁFYLLT SPRAUTA
Finnish: • Raskausaikanaan pientä annosta (alle 30 mg/viikossa) saaneiden synnyttäneiden naisten lapsista 6,6 prosentilla on raportoitu olevan merkittäviä synnynnäisiä vikoja, kun taas samaa sairautta sairastavista muilla lääkkeillä kuin metotreksaatilla hoidettujen synnyttäneiden naisten lapsista noin 4 prosentilla oli kehityshäiriöitä.
Icelandic: Meiriháttar fæðingargallar komu fram hjá 6,6% af lifandi fæddum börnum hjá konum sem fengu meðferð með lágskammta meðferð með metótrexati (minna en 30 mg/viku) á meðgöngu, samanborið við u.þ.b.
Finnish: Miespotilas ei saa luovuttaa spermaa hoidon aikana eikä kuuteen kuukauteen metotreksaattihoidon lopettamisesta.
Icelandic: Karlar skulu ekki gefa sæði meðan á meðferð stendur eða í 6 mánuði eftir að meðferð með metótrexati er hætt.
Finnish: Annoksen pienentämistä tai hoidon keskeyttämistä on harkittava, jos maksaentsyymit ovat jatkuvasti koholla.
Icelandic: Íhuga skal að minnka skammta eða stöðva meðferð í þeim tilfellum þegar hækkun á ensímum tengdum lifur er viðvarandi.
Finnish: Metotreksaatti voi olla genotoksista.
Icelandic: Metótrexat getur haft eiturverkanir á erfðaefni.
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkäri voi antaa sinulle ohjeet Nordimet-pistoksen pistämiseen ihon alle kotona.
Icelandic: Samt sem áður gæti læknirinn ákveðið að þú getir lært að sprauta þig sjálf/ur með Nordimet.
Finnish: Potilaita, jotka käyttävät samanaikaisesti muita maksatoksisia tai hematotoksisia lääkevalmisteita (esim. leflunomidi, atsatiopriini, retinoidit, sulfasalatsiini), on tarkkailtava mahdollisen lisääntyneen maksatoksisuuden varalta.
Icelandic: Sjúklingar sem nota lyf sem kunna að hafa eiturverkanir á lifur og blóð meðan á meðferð með metótrexati stendur (t.d. leflúnómíð, azatíóprín, súlfasalazín og retínóíðar) þurfa að vera undir nánu eftirliti m.t.t. hugsanlegrar aukningar á eiturverkunum á lifur.
Finnish: Muiden hematotoksisten lääkevalmisteiden (esim. metamitsolin) käyttö lisää metotreksaatin huomattavaa hematotoksista vaikutusta.
Icelandic: Gjöf á öðrum lyfjum sem hafa eiturverkanir á blóð (til dæmis metamízól) eykur líkurnar á alvarlegum eiturverkunum metótrexats á blóð.
Finnish: Vaikean tavallisen psoriaasin ja nivelpsoriaasin metotreksaattihoito on pitkäaikaista hoitoa.
Icelandic: Meðferð með metótrexati við alvarlegum skellusóra og sóraliðbólgu er langtímameðferð.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 25 mg metotreksaattia.
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 25 mg af metótrexati.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä esitäytetyn ruiskun etiketissä ja pakkauksessa lyhenteen EXP jälkeen mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða áfylltu sprautunnar og öskjunni á eftir „EXP".
Finnish: Yksi annos tätä lääkevalmistetta sisältää natriumia vähemmän kuin 1 mmol (23 mg) eli se ei käytännössä sisällä natriumia.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Finnish: Harvinainen: Keuhkofibroosi, Pneumocystis jíroveci -keuhkokuume, hengenahdistus ja astma, pleuraalinen effuusio.
Icelandic: Bandvefsmyndun í lungum, lungnabólga af völdum Pneumocystis jiroveci, mæði og astmi, vökvasöfnun í brjóstholi.
Finnish: Se aktivoi kynän ja neste alkaa automaattisesti siirtyä ihon läpi.
Icelandic: Þetta virkjar pennann og lausnin sprautast sjálfkrafa inn í húðina
Finnish: Kerran viikossa annostusta vaativan nivelreuman, aktiivisen lastenreuman, tavallisen psoriaasin tai nivelpsoriaasin hoidossa Nordimet-valmistetta saa ottaa vain kerran viikossa.
Icelandic: Nordimet aðeins einu sinni í viku til meðferðar við iktsýki, sjálfvakinni barnaliðagigt, sóra og sóraliðbólgu sem krefjast skömmtunar einu sinni í viku.
Finnish: Koska metotreksaatti erittyy ihmisen rintamaitoon ja sillä voi olla imeväiseen kohdistuvia toksisia vaikutuksia, hoito on vasta-aiheista rintaruokinnan aikana (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Þar sem metótrexat skilst út í brjóstamjólk og getur valdið alvarlegum eiturverkunum hjá brjóstmylkingum mega konur sem hafa barn á brjósti ekki nota metótrexat (sjá kafla 4.3).
Finnish: Metotreksaatti saattaa vähentää teofylliinin puhdistumaa.
Icelandic: Metótrexat getur dregið úr úthreinsun á teófyllíni.
Finnish: Metotreksaatin väärä annostelu voi aiheuttaa vakavia, jopa kuolemaan johtavia haittavaikutuksia.
Icelandic: Röng skömmtun metótrexats getur valdið alvarlegum aukaverkunum sem geta verið banvænar.
Finnish: Noin 50 % metotreksaatista sitoutuu seerumin proteiineihin.
Icelandic: Um það bil 50% af metótrexati er bundið plasmapróteinum.
Finnish: Yliannostuksen oireita voivat olla mustelmien ja verenvuotojen ilmeneminen tavallista helpommin, epätavallinen heikkouden tunne, suun haavaumat, pahoinvointi, oksentelu, mustat tai veriset ulosteet, verinen yskä tai kahvinporoja muistuttava oksennus sekä virtsan väheneminen.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar geta verið marblettir eða blæðingar, óvenjulegt máttleysi, sár í munni, ógleði, uppköst, svartar eða blóðugar hægðir, blóðhósti eða uppköst sem líta út eins og kaffikorgur og minnkuð þvaglát.
Finnish: Suositeltavat tutkimukset ja turvatoimet
Icelandic: Læknisskoðanir og öryggisráðstafanir sem mælt er með
Finnish: Saatavana ovat seuraavat ruiskut:
Icelandic: Eftirfarandi sprautur eru fáanlegar:
Finnish: - Täydellinen verenkuva ja erittelylaskenta sekä verihiutaleet.
Icelandic: - Heildarblóðkornatalning með deilitalningu blóðkorna og blóðflagna.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista hedelmällisessä iässä oleville naisille on kerrottava, että metotreksaatti voi aiheuttaa epämuodostumia, ja raskauden mahdollisuus on suljettava pois ennen hoidon aloittamista asianmukaisin menetelmin, kuten raskaustestin avulla.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin, skal upplýsa konur á barneignaraldri um hættu á vansköpunum sem tengjast metótrexati og útiloka skal þungun með sannanlegum hætti, t.d. með þungunarprófi.
Finnish: Ellei lymfooma häviä spontaanisti, potilaalle on aloitettava solunsalpaajahoito.
Icelandic: Ef eitilæxlið gengur ekki sjálfkrafa til baka skal hefja meðferð með frumudrepandi lyfjum.
Finnish: Sädehoidon aiheuttama dermatiitti ja auringonpolttamat voivat ilmaantua uudelleen metotreksaattihoidon aikana (recall-ilmiö).
Icelandic: Húðbólga vegna geislunar og sólbruna getur komið fram á ný við meðferð með metótrexati (minnisviðbrögð).
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa tai se pitää keskeyttää, jos maksan toimintakokeissa tai maksabiopsiassa ilmenee poikkeavuuksia tai ne kehittyvät hoidon aikana.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð og hún skal stöðvuð ef lifrargildi eða vefjasýni úr lifur eru á einhvern hátt afbrigðileg eða þróast í að verða afbrigðileg meðan á meðferð stendur.
Finnish: - Samanaikainen rokotus elävällä rokotteella.
Icelandic: - Samhliða bólusetning með lifandi bóluefnum.
Finnish: Nivelreuman hoitoa tällaisilla lääkevalmisteilla voidaan jatkaa, kun annetaan pieniannoksista metotreksaattihoitoa, mutta se on tehtävä tiiviissä seurannassa.
Icelandic: Halda má áfram meðferð við iktsýki með slíkum lyfjum meðan á lágskammta meðferð með metótrexati stendur, en aðeins undir nánu eftirliti læknis.
Finnish: sulfasalatsiinia (lääkettä, jota käytetään nivelrikon ja psoriaasin lisäksi myös haavaisen paksusuolentulehduksen hoitoon), aspiriinia, fenyylibutatsonia tai amidopyriiniä - alkoholia (Nordimetin käytön aikana on vältettävä alkoholin käyttöä) - atsatiopriinia (käytetään elinsiirtojen yhteydessä hylkimisreaktion heikentämiseen) - retinoideja (psoriaasin ja muiden ihosairauksien hoitoon käytettäviä lääkkeitä) - kouristuksia estäviä lääkkeitä (kouristuskohtausten ehkäisyyn), kuten fenytoiinia, valproaattia ja karbamatsepiinia - syöpähoitoja - barbituraatteja (ruiskeena otettava unilääke) - rauhoittavia lääkkeitä - suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita - probenesidia (kihtilääke) - antibiootteja - pyrimetamiinia (käytetään malarian ennaltaehkäisyyn ja hoitoon) - foolihappoa sisältäviä vitamiinivalmisteita - protonipumpun estäjiä (vähentävät vatsahappojen tuotantoa ja käytetään vaikean närästyksen ja mahahaavojen hoitoon), kuten omepratsolia - teofylliiniä (käytetään astman hoitoon) - rokotuksia, joissa on elävää rokotetta (on vältettävä), kuten tuhkarokko-, sikotauti-, influenssa tai keltakuumerokotteet.
Icelandic: Sérstaklega mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú notar: - aðrar meðferðir gegn iktsýki eða sóra eins og leflúnómíð, súlfasalazín (lyf sem auk liðagigtar og sóra er einnig notað til að meðhöndla sáraristilbólgu), aspirín, fenýlbútazón eða amídópýrín - áfengi (þú skalt forðast áfengisneyslu á meðan þú tekur Nordimet) - azatíóprín (notað til að koma í veg fyrir höfnun eftir líffæraígræðslu) - retínóíðar (lyf við sóra og öðrum húðsjúkdómum) - krampaleysandi lyf (notuð til að koma í veg fyrir flog) eins og fenýtóín, valpróat eða karbamazepín - krabbameinsmeðferðir - barbitúröt (svefnlyf) - róandi lyf - getnaðarvarnarlyf til inntöku - próbenesíð (notað til meðferðar við þvagsýrugigt) - sýklalyf - pýrimetamín (sem er notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla malaríu) - vítamínblöndur sem innihalda fólínsýru - prótónpumpuhemlar (lyf sem draga úr framleiðslu magasýru og eru notuð til meðferðar við alvarlegum brjóstsviða eða sárum), eins og ómeprazól - teófýllín (notað til að meðhöndla astma) - hvers konar bólusetning með lifandi bóluefni (verður að forðast), eins og við mislingum,
Finnish: Lisätutkimuksia tarvitaan osoittamaan, voidaanko maksatoksisuus havaita riittävän hyvin maksakokeilla tai tyypin III kollageenin propeptidillä.
Icelandic: Frekari rannsókna er þörf til að ákvarða hvort rað-lifrarpróf eða forpeptíð af III-kollagen gerð geti greint eiturverkanir á lifur nægjanlega vel.
Finnish: Teofylliinin pitoisuuksia pitää seurata, kun sitä käytetään samanaikaisesti metotreksaatin kanssa.
Icelandic: Því ætti að fylgjast með gildum teófyllíns í blóði þegar það er notað samhliða metótrexati.
Finnish: Tärkeä Nordimetin annostukseen liittyvä varoitus
Icelandic: Mikilvæg varnaðarorð varðandi skömmtun Nordimet:
Finnish: 12) Hävitä ruisku viiltävälle ja terävälle jätteelle tarkoitettuun jäteastiaan.
Icelandic: 12) Fargaðu notuðu sprautunni í meðfylgjandi ílát fyrir oddhvöss áhöld.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 25 mg metotreksaattia.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 25 mg af metótrexati.
Finnish: Metotreksaattihoidon aikana potilasta ei pidä rokottaa valmisteilla, jotka sisältävät eläviä rokotteita (katso kohdat 4.3 ja 4.4).
Icelandic: Ekki skal framkvæma bólusetningar með lifandi bóluefni meðan á meðferð með metótrexati stendur (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Finnish: Metotreksaatti on voimakas ihmisen teratogeeni, joka raskauden aikana annettuna lisää spontaanien keskenmenojen, sikiön kasvuhäiriöiden ja synnynnäisten epämuodostumien riskiä.
Icelandic: Metótrexat er öflugur vansköpunarvaldur hjá mönnum og veldur aukinni hættu á sjálfsprottnum fósturlátum, vaxtarskerðingu fósturs í móðurkviði og meðfæddum vansköpunum við útsetningu á meðgöngu.
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) Hyvin harvinainen: lymfooma (katso "kuvaus" jäljempänä).
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ) Koma örsjaldan fyrir: eitilfrumukrabbamein (sjá „lýsingu" hér fyrir neðan)
Finnish: Annostus nivelreumaa sairastavilla aikuispotilailla Suositeltu aloitusannos on 7,5 mg metotreksaattia kerran viikossa.
Icelandic: Skammtur hjá sjúklingum með iktsýki Ráðlagður upphafsskammtur er 7,5 mg af metótrexati einu sinni í viku.
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä alle 1 käyttäjällä 100:sta):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Finnish: Salisylaatit, fenyylibutatsoni, fenytoiini, barbituraatit, rauhoittavat lääkevalmisteet, oraaliset ehkäisyvalmisteet, tetrasykliinit, amidopyriinijohdannaiset, sulfonamidit ja p-aminobentsoehappo syrjäyttävät metotreksaatin seerumin albumiiniin sitoutumisessa ja lisäävät siten sen biologista hyötysuhdetta (epäsuora annoksen kasvu).
Icelandic: Salisýlöt, fenýlbútazón, fenýtóín, barbitúröt, róandi lyf, getnaðarvarnarlyf til inntöku, tetrasýklín, amídópýrín afleiður, súlfónamíð og p-amínóbensósýra valda tilfærslu á bindingu metótrexats við albúmín í sermi og auka þannig aðgengi (óbein skammtahækkun).
Finnish: Käyttö tavallista psoriaasia ja nivelpsoriaasia sairastavien aikuisten hoidossa Lääkäri määrää sinulle ensin yhden 5-10 mg:n testiannoksen, jotta lääkkeen sivuvaikutuksia voidaan arvioida.
Icelandic: Læknirinn mun gefa þér stakan prófunarskammt sem er 5-10 mg til að hægt sé að meta hugsanlegar aukaverkanir.
Finnish: Esitäytetty kynä, jonka sisällä on 1 ml:n ruisku (tyypin I lasia), joka on varustettu siihen kiinnitetyllä ruostumattomasta teräksestä valmistetulla injektioneulalla ja kumivalmisteisella männän pysäyttimellä.
Icelandic: Áfylltur lyfjapenni með 1 ml sprautu úr gleri af gerð I með áfastri nál úr ryðfríu stáli og klórbútýltappa.
Finnish: Liuos tarkistetaan silmämääräisesti ennen sen käyttöä.
Icelandic: Skoða skal útlit lausnarinnar fyrir notkun.
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on yksi esitäytetty kynä ja yksi alkoholipitoinen puhdistuslappu, ja monipakkauksissa on neljä (4 yhden kynän pakkausta tai 1 neljän kynän pakkaus), kuusi (6 yhden kynän pakkausta) tai kaksitoista (3 neljän kynän pakkausta) yksittäispakattua esitäytettyä kynää ja alkoholipitoista puhdistuslappua.
Icelandic: 1 áfylltan penna og einn sprittklút og fjölpakkningar sem innihalda 4 (fjórar pakkningar með 1 eða 1 pakkning með 4), 6 (6 pakkningar með 1) og 12 (3 pakkningar með 4) áfyllta lyfjapenna og sprittklúta.
Finnish: Pitkäaikaistoksisuus
Icelandic: Langvarandi eiturverkanir
Finnish: Yleinen: Suun haavaumat, ripuli.
Icelandic: Sár í munni, niðurgangur.
Finnish: Annosta säädetään seuraavasti:
Icelandic: Skammtinn skal aðlaga eins og hér segir:
Finnish: Suositellut tutkimukset ja varotoimet ennen hoidon aloittamista ja sen aikana Ennen hoidon aloittamista lääkäri teettää verikokeita ja saattaa myös tarkistaa maksasi ja munuaistesi toiminnan.
Icelandic: Áður en meðferð hefst gæti læknirinn tekið blóðprufur og athugað lifrar- og nýrnastarfsemi.
Finnish: Hedelmällisessä iässä oleville naisille on annettava tietoa sopivista ehkäisymenetelmistä ja raskauden suunnittelusta.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar á barneignaraldri þurfa að fá ráðgjöf um forvarnir og áætlanagerð hvað varðar þungun.
Finnish: Foolihapon tai foliinihapon antaminen voi lieventää metotreksaattitoksisuutta (maha-suolikanavan oireita, suun limakalvojen tulehdusta, hiustenlähtöä ja lisätä maksaentsyymien määrää) potilailla, joilla on nivelreuma, juveniili idiopaattinen polyartriitti, nivelpsoriaasi tai tavallinen psoriaasi (katso kohta 4.5).
Icelandic: Hjá sjúklingum með iktsýki, fjölliðagigtarform af sjálfvakinni barnaliðagigt, sóraliðbólgu eða skellusóra getur gjöf á fólínsýru eða fóliniksýru dregið úr eiturverkunum af völdum metótrexats (einkenni frá meltingarvegi, bólga í munnslímhúð, hárlos og hækkun lifrarensíma) (sjá kafla 4.5).
Finnish: Ykköstyypin diabetesta sairastavien hoidossa on oltava erityisen tarkkaavainen, koska yksittäisissä tapauksissa metotreksaattihoidon aikana potilaalle voi kehittyä maksakirroosi, vaikka transaminaasipitoisuudet eivät kasva.
Icelandic: Almennt skal gæta aukinnar varúðar hjá sjúklingum með insúlínháða sykursýki, þar sem skorpulifur hefur í einstökum tilvikum komið fram við meðferð með metótrexati án ósamfelldrar aukningar á transamínösum.
Finnish: Hemodialyysin ja peritoneaalidialyysin ei ole todettu edistävän metotreksaatin eliminaatiota.
Icelandic: Hvorki hefðbundin blóð- né kviðskilun hafa reynst auka brotthvarf metótrexats.
Finnish: Metotreksaattihoidon aikana annettu sädehoito voi lisätä pehmytkudosten ja luuston nekroosin riskiä.
Icelandic: Geislameðferð við notkun á metótrexati getur aukið hættuna á drepi í mjúkvef eða beini.
Finnish: Esitäytetty ruisku sisältää 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml tai 1 ml liuosta.
Icelandic: Áfylltu sprauturnar innihalda 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml eða 1 ml af stungulyfi, lausn.