FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: norelgestromín (aktívny metabolit):
Icelandic: Norelgestrómín (virkt umbrotsefni):
Slovak: 50 % (↑ 20 až ↑
Icelandic: ↑ 50% (↑ 20 til ↑ 80)
Slovak: Diltiazem alebo podobné lieky (nazývané blokátory kalciového kanála):
Icelandic: - Díltíazem eða svipuð lyf (sem nefnast kalsíumgangalokar):
Slovak: V štúdii s jednou dávkou efavirenzu sa u jedného sledovaného pacienta s ťažkým hepatálnym poškodením (Child-Pugh, trieda C) polčas efavirenzu zdvojnásobil, čo poukazuje na možnosť podstatne vyššieho stupňa kumulácie.
Icelandic: Í rannsókn á stökum skömmtum var helmingunartími efavírenz tvöfalt lengri hjá þeim eina sjúklingi sem hafði alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-Turcotte flokkur C), sem bendir til að mun meiri uppsöfnun lyfsins sé hugsanleg.
Slovak: Vírusy rezistentné voči emtricitabínu s M184V/I mutáciou boli skrížene rezistentné voči lamivudínu, ale zachovali si citlivosť voči didanozínu, stavudínu, tenofoviru a zidovudínu.
Icelandic: Veirur með M184V/I stökkbreytinguna sem voru ónæmar gegn emtrícítabíni höfðu krossónæmi gegn lamívúdíni, en héldu næmi sínu gagnvart dídanósíni, stavúdíni, tenófóvíri og zídóvúdíni.
Slovak: Vo vetve s predchádzajúcou NNRTI liečbou boli hodnoty odpovede 98,9 % vs 97,4 % pre pacientov liečených Atriplou a SBR, rozdiel (95 % CI) na úrovni 1,4
Icelandic: Í undirhópnum sem fékk NNRTI-lyf áður var svörunarhlutfall sjúklinga sem fengu Atripla 98,9% samanborið við 97,4% hjá SBR-sjúklingum; 1,4% mismunur (-4,0%, 6,9%) (95% CI).
Slovak: U pacientov počas predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby nikdy nedošlo k virologickému zlyhaniu, nemali žiadne známe mutácie HIV-1, ktoré sú zodpovedné za rezistenciu na ktorúkoľvek z troch zložiek Atriply a pri vstupe do štúdie boli virologicky suprimovaní počas minimálne troch mesiacov.
Icelandic: Sjúklingarnir höfðu hvorki upplifað veirufræðilegan brest á undangenginni meðferð gegn retróveirum né höfðu haft þekkta HIV-1 stökkbreytingu sem olli ónæmi gegn neinu af þremur grunnefnum Atripla, og höfðu verið veirufræðilega bældir í a.m.k. þrjá mánuði við grunnlínugildi.
Slovak: V 144-týždňovej otvorenej randomizovanej klinickej štúdii (GS-01-934) dostávali pacienti infikovaní HIV-1 bez predchádzajúcej skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou buď režim s efavirenzom, emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom jedenkrát denne alebo fixnú kombináciu lamivudínu a zidovudínu (Combivir) podávanú dvakrát denne a efavirenz jedenkrát denne (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku Truvada).
Icelandic: Í 144 vikna opinni, slembiraðaðri, klínískri rannsókn (GS-01-934) fengu HIV-1 sjúklingar sem höfðu ekki fengið meðferð gegn retróveirum áður, annaðhvort einn skammt á dag af efavírenzi, emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíl eða fasta samsetningu lamívúdíns og zídóvúdíns (Combivir) tvisvar á dag og efavírenz einu sinni á dag (sjá vinsamlegast Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Truvada).
Slovak: Ak sa súbežnému použitiu Atriply a nefrotických liečiv (napr. aminoglykozidy, amfotericín B, foskarnet, ganciklovir, pentamidín, vankomycín, cidofovir, interleukín-2) nedá vyhnúť, musí sa týždenne sledovať renálna funkcia (pozri časť 4.5).
Icelandic: Sé ekki hægt að komast hjá samtímis notkun Atripla og lyfja með eituráhrif á nýru (t.d. amínóglýkósíða, amfótercíns B, foskarnets, gancíklóvírs, pentamídíns, vankómýcíns, cídófóvírs, interleukins-2), verður að fylgjast vikulega með nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.5).
Slovak: (indukcia CYP2B6)
Icelandic: (CYP2B6 virkjun)
Slovak: Ukončenie užívania Atriply môže závažne ovplyvniť vašu reakciu na budúcu liečbu.
Icelandic: Ef þú hættir að nota Atripla getur það haft alvarleg áhrif á svörun við frekari meðferð.
Slovak: Psychiatrické príznaky:
Icelandic: Geðræn einkenni:
Slovak: efavirenz: žiadna klinicky významná interakcia.
Icelandic: Efavírenz: engar klínískt mikilvægar milliverkanir.
Slovak: Štúdie karcinogenity preukázali zvýšenie incidencie hepatálnych a pulmonálnych nádorov u samíc myší, ale nie u samcov.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum sýndu aukna tíðni lifrar- og lungnaæxla hjá kvenmúsum en ekki karlmúsum.
Slovak: 52 % (↓ 33 až ↓ 66) Cmax: ↓
Icelandic: ↓ 52% (↓ 33 til ↓ 66) Cmax:
Slovak: Zlyhanie pečene pri užívaní efavirenzu: Zlyhania pečene, ktoré sa uvádzajú v hláseniach po uvedení na trh, vrátane prípadov u pacientov s dovtedy neexistujúcim ochorením pečene alebo inými identifikovateľnými faktormi boli niekedy charakterizované prudkým priebehom, ktorý vyústil v niektorých prípadoch do transplantácie alebo úmrtia.
Icelandic: Lifrarbilun, þar með talin tilvik hjá sjúklingum sem ekki voru fyrir með lifrarsjúkdóm eða aðra greinanlega áhættuþætti, eins og greint var eftir markaðssetningu lyfsins, lýstu sér stundum í svæsnum sjúkdómi sem leiddi í sumum tilfellum til lifrarígræðslu eða dauða.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné údaje z klinických štúdií s Atriplou u pacientov, ktorí doteraz nemali skúsenosť s liečbou alebo ktorí boli intenzívne predliečení.
Icelandic: Enn eru engar upplýsingar um notkun Atripla fyrirliggjandi úr klínískum rannsóknum á sjúklingum sem ekki eru meðferðarreyndir eða hafa áður fengið mjög umfangsmiklar meðferðir.
Slovak: Ako užívať Atriplu
Icelandic: Hvernig nota á Atripla
Slovak: Nepovažuje sa za príčinne súvisiacu s tenofovir-dizoproxilom v neprítomnosti proximálnej obličkovej tubulopatie.
Icelandic: Hún er ekki talin vera í orsakasamhengi við tenófóvír tvísóproxíl þegar þessi sjúkdómur er ekki til staðar.
Slovak: 1. Čo je Atripla a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atriplu 3. Ako užívať Atriplu
Icelandic: Upplýsingar um Atripla og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Atripla Hvernig nota á Atripla
Slovak: Test: jedna kombinovaná tableta s fixnou dávkou užitá v stave nalačno.
Icelandic: Ein samsett tafla með föstum skammti tekin á fastandi maga.
Slovak: Preukázanie prínosu Atriply je primárne založené na 48-týždňových údajoch z klinickej štúdie, v ktorej pacienti so stabilnou virologickou supresiou počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby prešli na liečbu liekom Atripla (pozri časť 5.1).
Icelandic: Atripla byggist aðallega á niðurstöðum klínískrar rannsóknar sem stóð yfir í 48 vikur, þar sem sjúklingar með stöðuga veirufræðilega bælingu í samsettri meðferð gegn retróveirum, skiptu yfir í Atripla meðferð (sjá kafla 5.1).
Slovak: atovakvon:
Icelandic: Atovaquone:
Slovak: vigabatrín/emtricitabín gabapentín/emtricitabín
Icelandic: Vígabatrín/emtricitabín Gabapentín/emtricitabín
Slovak: Iné lieky určené na liečbu HIV infekcie:
Icelandic: - Önnur lyf við HIV sýkingu:
Slovak: Atripla sa nesmie podávať súbežne s adefovir-dipivoxilom ani s inými liekmi s obsahom tenofovir alafenamidu.
Icelandic: Atripla á ekki að gefa samhliða adefóvír tvípívoxíl eða lyfjum sem innihalda tenófóvír alafenamíð.
Slovak: Pretože Atripla je liek s fixnou kombináciou dávok, dávku efavirenzu nie je možné meniť; preto sa vorikonazol a Atripla nesmú podávať súbežne (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Icelandic: Þar sem Atripla er lyf með fastri samsetningu er ekki hægt að breyta efavírenzskammtinum; og má því ekki gefa vóríkónazól og Atripla samtímis (sjá kafla 4.3 og töflu 1).
Slovak: Predklinické farmakologické štúdie bezpečnosti tenofovir-dizoproxilu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Icelandic: öryggi tenófóvír tvísóproxíl benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn.
Slovak: V interakčnej štúdii boli plazmatické koncentrácie karbamazepínu znížené, ak sa karbamazepín podával súbežne s efavirenzom (pozri časť 4.5).
Icelandic: Í rannsókn á milliverkun lyfja minnkaði plasmaþéttni karbamazepíns þegar karbamazepín var gefið samtímis efavírenz (sjá kafla 4.5).
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu spolu s Atriplou vzhľadom na riziko predĺženia QTc intervalu (pozri časť 4.3).
Icelandic: Forðast skal samtímis gjöf Atripla og Metadón/efavírenz vegna hættu á lengingu QTc-bils (sjá kafla 4.3).
Slovak: NNRTI režim v predchádzajúcom období (N=104)
Icelandic: Fyrri meðferð með NNRTI (N=104)
Slovak: Atripla sa tiež nesmie užívať s akýmikoľvek inými liekmi, ktoré obsahujú efavirenz (s výnimkou prípadov, v ktorých to odporučí lekár), emtricitabín, tenofovir-dizoproxil, tenofovir alafenamid, lamivudín alebo adefovir-dipivoxil.
Icelandic: Ekki á heldur að nota Atripla samhliða neinum þeim lyfjum sem innihalda efavírenz (nema læknirinn hafi ráðlagt það), emtrícítabín, tenófóvír tvísóproxíl, tenófóvír alafenamíð, lamívúdín eða adefóvír tvípívoxíl.
Slovak: artemeter/lumefantrín/emtricatabín
Icelandic: Artemeter/lumefantrín/ emtricitabín
Slovak: AUCinf (ng∙h/ml)
Icelandic: (ng∙klst./ml)
Slovak: U jedného dieťaťa sa hlásil defekt neurálnej trubice a frekvencia a typ ostatných vrodených chýb boli podobné chybám, ktoré sa pozorovali u detí vystavených režimom bez efavirenzu, ako aj chybám v HIV negatívnych kontrolných skupinách.
Icelandic: Greint var frá einu barni með taugagangagalla (neural tube defect) og tíðni og mynstur annarra fæðingargalla var svipað og hefur sést hjá börnum sem voru útsett fyrir meðferð sem innihélt ekki efavírenz, sem og hjá þeim sem voru í HIV neikvæða samanburðarhópnum.
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní vírusmi HIV a HBV
Icelandic: Sjúklingar sem eru samtímis sýktir af HIV og lifrarbólgu
Slovak: Pri podávaní Atriply sa má denná dávka rifabutínu zvýšiť o 50 %. Zvážte zdvojnásobenie dávky rifabutínu v režimoch, kde sa rifabutín podáva dva alebo trikrát týždenne v kombinácii s Atriplou.
Icelandic: Íhuga skal að tvöfalda rífabútín skammtinn í meðferðum þar sem rífabútín er gefið tvisvar til þrisvar í viku með Atripla.
Slovak: PGP (%)
Icelandic: GMR (%) (90% CI)
Slovak: Koncentrácie lopinaviru: podobné ako pri dávke lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denne bez efavirenzu.
Icelandic: Lópinavírþéttni: svipuð og lópinavír/rítonavír 400/100 mg tvisvar á dag án efavírenz.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Slovak: Keďže tenofovir-dizoproxil môže spôsobiť renálnu toxicitu, odporúča sa dôkladné sledovanie renálnej funkcie u každého pacienta s nezávažným renálnym poškodením liečeného Atriplou (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Icelandic: Þar sem tenófóvír tvísóproxíl kann að valda eiturverkunum á nýrnastarfsemi er mælt með nánu eftirliti með nýrnastarfsemi sjúklinga með væga skerta nýrnastarfsemi sem eru meðhöndlaðir með Atripla (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Slovak: Elbasvir/grazoprevir:
Icelandic: Elbasvír/grazoprevír:
Slovak: Jednorazová 245-mg dávka tenofovir-dizoproxilu bola podaná pacientom neinfikovaným vírusom HIV s rôznymi stupňami hepatálneho poškodenia definovaného podľa CPT klasifikácie.
Icelandic: Stakur 245 mg skammtur af tenófóvír tvísóproxíl var gefinn sjúklingum sem ekki voru sýktir af HIV, en voru með skerta lifrarstarfsemi á mismunandi stigum sem skilgreind var samkvæmt Child-Pugh-Turcotte-kvarða (CPT).
Slovak: Počas liečby Atriplou je vždy potrebné používať bariérovú antikoncepciu v kombinácii s inými antikoncepčnými metódami (napríklad perorálne alebo iné hormonálne kontraceptíva, pozri časť 4.5).
Icelandic: Ávallt skal nota getnaðarvörn án hormóna (barrier contraception, (verju)) ásamt annarri getnaðarvörn (t.d. getnaðarvarnartöflum eða öðrum hormónagetnaðarvörnum, sjá kafla 4.5) meðan á
Slovak: Môže byť indikované monitorovanie renálnej funkcie, najmä u pacientov s prebiehajúcim systémovým alebo obličkovým ochorením alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické látky.
Icelandic: Eftirlit með nýrnastarfsemi gæti verið ráðlögð, einkum hjá sjúklingum með undirliggjandi kerfisbundna sjúkdóma eða nýrnasjúkdóma eða sjúklingum sem taka lyf með eituráhrif á nýru.
Slovak: Keďže Atripla je liek s fixnou kombináciou dávok, dávku efavirenzu nie je možné meniť (pozri časť 4.5).
Icelandic: Þar sem Atripla er lyf með fastri skammtasamsetningu er ekki hægt að breyta skammti efavírenz (sjá kafla 4.5).
Slovak: I keď údaje in vitro naznačujú, že efavirenz inhibuje CYP2C9 a CYP2C19, vyskytli sa protikladné správy o zvýšení i znížení expozície substrátov týchto enzýmov pri súčasnom podávaní s efavirenzom in vivo.
Icelandic: Þó in vitro upplýsingar bendi til þess að efavírenz hamli CYP2C9 og CYP2C19, hafa komið fram misvísandi tilkynningar varðandi bæði aukna og minnkaða útsetningu fyrir hvarfefnum þessara ensíma við samtímis lyfjagjöf efavírenz in vivo.
Slovak: Súbežné podávanie Atriply a didanozínu sa neodporúča, pretože expozícia didanozínu je signifikantne zvýšená po súbežnom podaní s tenofovir-dizoproxilom, čo môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Icelandic: Samtímis gjöf Atripla og dídanósíns er ekki ráðlögð þar sem útsetning fyrir dídanósíni eykst marktækt eftir samtímis gjöf þess og tenófóvír tvísóproxíl sem getur leitt til aukinnar hættu á dídanósíntengdum aukaverkunum (sjá kafla 4.5).
Slovak: Ak sú dostupné, v zátvorkách sú uvedené 90 % intervaly spoľahlivosti.
Icelandic: 90% öryggisbil er gefið upp í sviga ef slíkt er fyrir hendi.
Slovak: Klinicky významné interakcie sa nepredpokladajú, pretože vigabatrín a gabapentín sa výhradne vylučujú nezmenené v moči a je nepravdepodobné, že budú súťažiť o rovnaké metabolické enzýmy a eliminačné dráhy ako efavirenz.
Icelandic: Klínískt mikilvægar milliverkanir eru ekki líklegar þar sem vígabatrín og gabapentín eru eingöngu útskilin óbreytt í þvagi og er ólíklegt að þau keppi um sömu umbrotaensím og brotthvarfsleiðir og efavírenz.
Slovak: Emtricitabíntrifosfát aj tenofovirdifosfát sú slabými inhibítormi DNA polymeráz cicavcov a in vitro a in vivo sa nevyskytol žiaden dôkaz toxicity na mitochondrie.
Icelandic: Bæði emtrícítabín þrífosfat og tenófóvír tvífosfat eru veikir hemlar á DNA-pólýmerasa í spendýrum og engar vísbendingar voru um eiturverkanir á hvatbera in vitro og in vivo.
Slovak: Ak máte súbežne HIV infekciu aj hepatitídu B, je obzvlášť dôležité, aby ste neukončili liečbu liekom Atripla bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
Icelandic: B er sérlega áríðandi að stöðva ekki Atripla meðferðina nema tala við lækninn fyrst.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch efavirenzu, emtricitabínu a tenofoviru u novorodencov/dojčiat.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um áhrif efavírenz, emtrícítabíns og tenófóvírs á börn sem eru á brjósti.
Slovak: V klinických skúšaniach efavirenzu boli vyrážky spravidla mierne až stredne ťažké makulopapulárne kožné erupcie, ktoré sa vyskytli v priebehu prvých dvoch týždňov od začiatku terapie efavirenzom.
Icelandic: á efavírenz voru útbrot venjulega væg eða miðlungsmikil dröfnuörðu húðútþot sem komu fram á fyrstu tveimur vikunum eftir að meðferð með efavírenz hefst.
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému
Icelandic: Einkenni frá taugakerfi
Slovak: Pri súbežnom podávaní efavirenzu s blokátorom kalciového kanála, ktorý je substrátom enzýmu CYP3A4, existuje možnosť zníženia plazmatických koncentrácií blokátora kalciového kanála.
Icelandic: Þegar efavírenz er gefið samtímis kalsíumgangaloka sem er hvarfefni CYP3A4 ensíms, hugsanlegt er að plasmaþéttni kalsíumgangalokans lækki.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou v čase nasadenia CART môže vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf CART getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu:
Icelandic: Eyru og völundarhús:
Slovak: Váš lekár možno upraví dávku warfarínu alebo acenokumarolu.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að aðlaga skammtinn af warfaríni eða asenókúmaróli.
Slovak: Značný pokles expozície lopinaviru si vyžaduje úpravu dávkovania lopinaviru/ritonaviru.
Icelandic: Umtalsverð lækkun á lópínavírútsetningu gerir skammtaaðlögun á lópínavíri/rítónavíri nauðsynlega.
Slovak: Vzhľadom na dlhý polčas efavirenzu sa počas 12 týždňov po ukončení užívania Atriply odporúča použitie primeraných antikoncepčných opatrení.
Icelandic: Vegna þess hve helmingunartími efavírenz er langur er ráðlagt að nota fullnægjandi getnaðarvarnir í 12 vikur eftir að meðferð með Atripla lýkur.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na symptómy toxicity (pozri časť 4.8) a v prípade potreby sa musí aplikovať štandardná podporná liečba.
Icelandic: Við ofskömmtun skal fylgjast náið með vísbendingum um eitrun hjá sjúklingi (sjá kafla 4.8), og veita hefðbundna stuðningsmeðferð eftir þörfum.
Slovak: Patria medzi ne napríklad: - aminoglykozidy, vankomycín (lieky proti bakteriálnym infekciám), - foskarnet, ganciklovir, cidofovir (lieky proti vírusovým infekciám), - amfotericín B, pentamidín (lieky proti plesňovým infekciám), - interleukín-2 (na liečbu rakoviny).
Icelandic: Meðal þeirra eru: - amínóglýkósíð, vankómýcín (lyf við bakteríusýkingum) - foskarnet, gancíklóvír, cídófóvír (lyf við veirusýkingum) - amfóterícín B, pentamídín (lyf við sveppasýkingum) - interleukin-2 (til meðferðar við krabbameini) - bólgueyðandi gigtarlyf (NSAIDs, til að draga úr verkjum í beinum eða vöðvum)
Slovak: U pacientov nesmelo dôjsť počas žiadnej predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby k virologickému zlyhaniu a musí byť o nich známe, že pred nasadením prvého antiretrovírusového terapeutického režimu nemali vírusové kmene s mutáciami, ktoré sú zodpovedné za signifikantnú rezistenciu na ktorúkoľvek z troch zložiek obsiahnutých v Atriple (pozri časti 4.4 a 5.1).
Icelandic: Sjúklingar mega ekki hafa upplifað veirufræðilegan brest í neinni annarri meðferð gegn retróveirum og mega ekki hafa í sér veirustofna sem hafa stökkbreyst og orðið ónæmir fyrir neinu af þeim þremur lyfjum sem eru í Atripla áður en fyrsta meðferðin gegn retróveirum hefst (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. 4.9 Predávkovanie
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Slovak: ak máte v anamnéze konvulzie (kŕče alebo záchvaty) alebo ak ste liečený antikovulzívnou liečbou, ako napr. karbamazepínom, fenobarbitalom a fenytoínom.
Icelandic: ef þú hefur fengið krampa (köst eða flog) eða ef þú ert í krampastillandi meðferð með lyfjum á borð við karbamazepín, fenóbarbítal og fenýtóín.
Slovak: Najmä ťažká depresia bola častejšia u pacientov s anamnézou depresie.
Icelandic: Einkum var alvarlegt þunglyndi algengara hjá einstaklingum sem áður höfðu átt við þunglyndi að stríða.
Slovak: Pretože emtricitabín a tenofovir sa eliminujú predovšetkým obličkami, súbežné podávanie Atriply s liekmi, ktoré znižujú renálnu funkciu alebo súťažia o aktívnu tubulárnu sekréciu (napr. cidofovir), môže zvýšiť sérové koncentrácie emtricitabínu, tenofoviru a/alebo súbežne podávaných liekov.
Icelandic: Þar sem emtrícítabín og tenófóvír skiljast aðallega út um nýru getur samtímis gjöf Atripla og lyfja sem draga úr nýrnastarfsemi eða keppa um virka pípluseytingu (t.d. cídófóvírs) hækkað sermisþéttni emtrícítabíns, tenófóvírs og/eða lyfjanna sem gefin eru samtímis.
Slovak: Užívanie Atriply s inými antivírusovými liekmi, ktoré obsahujú didanozín, môže zvýšiť hladiny didanozínu v krvi a môže znížiť počet CD4 buniek.
Icelandic: Ef Atripla er tekið ásamt lyfjum við veirusýkingum sem innihalda dídanósín getur magn dídanósíns í blóði aukist og dregið getur úr CD4 frumufjölda.
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy Hyprolóza
Icelandic: Natríum kroskarmellósi Hýprólósi
Slovak: U pacientov s homozygotným genetickým variantom G516T izozýmu CYP2B6 môže byť plazmatická expozícia efavirenzu zvýšená.
Icelandic: Efavírenz í plasma getur verið meira hjá sjúklingum með arfhreinan G516T erfðabreytileika af CYP2B6 ísóensíminu.
Slovak: - mäknutie kostí (s bolesťami v kostiach a niekedy až so zlomeninami), ktoré môže vzniknúť v dôsledku poškodenia tubulových buniek obličiek.
Icelandic: • mýking beina (með beinverkjum og sem veldur stundum brotum) sem getur orðið vegna skemmda í nýrnapíplufrumum
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilým ochorením pečene alebo s cirhózou sa ukončenie liečby neodporúča, pretože to môže viesť k zhoršeniu priebehu hepatitídy a k ohrozeniu života.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt genginn lifrarsjúkdóm eða skorpulifur er ekki mælt með að hætta meðferð þar sem slíkt getur leitt til versnunar lifrarbólgu en það getur verið lífshættulegt.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli všeobecne veľmi konzistentné s tými, ktoré sa vyskytli v predchádzajúcich štúdiách jednotlivých zložiek.
Icelandic: Aukaverkanir samræmdust yfirleitt því sem fram kom í fyrri rannsóknum á stökum innihaldsefnum.
Slovak: Pacientov je nutné starostlivo sledovať z dôvodu nežiaducich reakcií, obzvlášť z dôvodu príznakov zo strany nervového systému súvisiacich s efavirenzom (pozri časti 4.3 a 4.4).
Icelandic: Fylgjast á vel með aukaverkunum hjá sjúklingum, sérstaklega einkennum frá taugakerfi í tengslum við efavírenz (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Slovak: (500/125 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Icelandic: (500/125 mg tvisvar sinnum á dag/600 mg einu sinni á dag)
Slovak: Váš lekár skontroluje hladiny vášho cholesterolu a podľa potreby zváži zmenu vašej dávky statínu.
Icelandic: Læknirinn fylgist með kólesterólgildum og verið getur að hann breyti skammtinum af statíni ef með þarf.
Slovak: Riziko hroziace dojčatám nie je možné vylúčiť.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Slovak: atovakvon a progvanil hydrochlorid/efavirenz (250/100 mg jedna dávka/600 mg denne)
Icelandic: Atovaquone og proguanil hýdróklóríð/efavírenz (250/100 mg einn skammtur/600 mg einu sinni á dag)
Slovak: Tenofovir-dizoproxil sa in vivo konvertuje na tenofovir, nukleozidomonofosfátový (nukleotidový) analóg adenozínmonofosfátu.
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl umbrotnar in vivo í tenófóvír, sem er núkleósíð einfosfat (núkleótíð) hliðstæða adenósín einfosfats.
Slovak: Pri podozrení na abnormality kostí sa má zaistiť patričná konzultácia.
Icelandic: Leiki grunur á afbrigðileika í beinum á að leita viðeigandi ráðgjafar.
Slovak: Atripla sa má pacientom s miernym hepatálnym poškodením podávať s opatrnosťou (pozri časti 4.3 a 4.4).
Icelandic: Atripla hjá sjúklingum með væga skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Slovak: Deutschland Gilead Sciences GmbH
Icelandic: Gilead Sciences GesmbH
Slovak: zvýšená sérová AST alebo zvýšená sérová ALT, hyperbilirubínémia zvýšené transaminázy
Icelandic: hækkaður AST og/eða hækkaður ALT í sermi, bilirúbínhækkun í blóði hækkaðir transamínasar
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 30 filmom obalených tabliet 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Slovak: V iných štúdiách (prospektívnych a prierezových) sa najvýraznejšie poklesy BMD pozorovali u pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom v rámci režimu liečby obsahujúceho posilnený proteázový inhibítor.
Icelandic: Í öðrum rannsóknum (framsýnum og þversniðs) kom mesta lækkunin á beinþéttni fram hjá sjúklingum sem fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíl sem hluta meðferðar sem innihélt örvaðan próteasahemil.
Slovak: Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business
Icelandic: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
Slovak: Karbamazepín môže znížiť hladinu efavirenzu, jednej zo zložiek Atriply, vo vašej krvi.
Icelandic: Karbamazepín getur dregið úr magni efavírenz, eins innihaldsefnis Atripla, í blóðinu.
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému súvisiace s efavirenzom sa zvyčajne objavia počas prvého alebo prvých dvoch dní terapie a spravidla ustúpia po prvých dvoch až štyroch týždňoch.
Icelandic: Einkenni frá taugakerfi í tengslum við efavírenz koma venjulega í ljós á fyrsta eða öðrum degi meðferðar og þau hjaðna venjulega eftir fyrstu tvær til fjórar vikurnar.
Slovak: Po 96 týždňoch liečby pomocou lieku Atripla sa u 82 % pacientov udržali plazmatické kópie HIV-1
Icelandic: Eftir 96 vikna meðferð með Atripla hélst HIV-1