FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Driving and using machines There is no information on the effects of Lescol/Lescol XL on your ability to drive and use machines.
Lithuanian: Duomenų apie Lescol/Lescol XL poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.
English: Lescol/Lescol XL is cleared by the liver, with less than 6% of the administered dose excreted into the urine.
Lithuanian: Lescol/Lescol XL šalinamas per kepenis, tik mažiau kaip 6% paskirtos dozės išsiskiria su šlapimu.
English: Both Lescol capsules(40 mg fluvastatin) and Lescol XL tablets (80 mg fluvastatin) had no effect on the bioavailability of ciclosporin when co-administered.
Lithuanian: Lescol kapsules (40 mg fluvastatino) ir Lescol XL tabletes (80 mg fluvastatino) kartu vartojamo ciklosporino biologiniam prieinamumui įtakos neturėjo.
English: For patients requiring LDL-C reduction to a goal of ≥25%, the recommended starting dose is 40 mg as one capsule in the evening.
Lithuanian: Pacientams, kurių MTL cholesterolio kiekį reikia sumažinti iki ≥25 %, kaip pradinę dozę rekomenduojama skirti vieną 40 mg kapsulę vakare.
English: No dose adjustments are therefore necessary in these patients however, due to limited experience with doses >40mg/day in case of severe renal impairment (CrCL <0,5 mL/sec or 30 mL/min), these doses should be initiated with caution.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams dozės koreguoti nebūtina, tačiau dėl nedidelės sunkaus inkstų nepakankamumo (kreatinino klirensas<0,5 mL/s arba 30 mL/min) gydymo, skiriant >40 mg per dieną dozes, patirties reikia atsargiai pradėti vartoti šias preparato dozes.
English: Dose adjustments should be made at intervals of 4 weeks or more.
Lithuanian: Dozę reikia koreguoti 4 savaičių arba ilgesniais intervalais.
English: - This medicine has been prescribed for you.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
English: 114 patients (66 boys and 48 girls) were treated with fluvastatin administered as either Lescol capsules (20 mg/day to 40 mg twice daily) or Lescol XL 80 mg prolonged-release tablets once daily using a dose-titration regimen based upon LDL-C response.
Lithuanian: 114 pacientų (66 berniukai ir 48 mergaitės) vartojo fluvastatino: Lescol kapsulių (paros dozė svyravo nuo 20 mg iki du kartus per parą vartojamos 40 mg dozės) arba Lescol XL 80 mg pailginto atpalaidavimo tablečių, dozę koreguojant pagal MTL-C reakciją.
English: Largo Boccioni, 1, 21040 Origgio (VA), Italy
Lithuanian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italija
English: The MAH has also implemented the statement from the EU worksharing Project.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas į informaciją apie preparatą taip pat įtraukė teiginį iš ES darbo pasidalijimo projekto.
English: If you are over 70 years your doctor may want to check if you have risk factors for muscular diseases.
Lithuanian: Vyresnių kaip 70 metų žmonių gydymas Lescol/Lescol XL Jei esate vyresnis kaip 70 metų, gydytojas gali norėti išsiaiškinti, ar neturite raumenų ligų rizikos veiksnių.
English: For patients receiving oral sulfonylureas (glibenclamide (glyburide), tolbutamide) for the treatment of noninsulin-dependent (type 2) diabetes mellitus (NIDDM), addition of fluvastatin does not lead to clinically significant changes in glycaemic control.
Lithuanian: Geriamieji vaistiniai preparatai nuo cukrinio diabeto Ligoniams, kurie vartoja geriamųjų sulfonilšlapalo preparatų (glibenklamido (gliburido), tolbutamido) nuo insulino nepriklausomam (2 tipo) cukriniam diabetui gydyti (NINCD), pradėjus kartu vartoti fluvastatino, kliniškai reikšmingų glikemijos kontrolės pokyčių neatsiranda.
English: The maximum lipid-lowering effect with a given dose is achieved within 4 weeks.
Lithuanian: Didžiausias vartojamos dozės riebalų koncentraciją mažinantis poveikis atsiranda per 4 savaites.
English: Novartis Hungária Kft. Pharma
Lithuanian: Novartis Hungária Kft.
English: Given as a single daily dose of 80 mg, Lescol XL significantly reduced total-C, LDL-C, triglycerides (TG) and Apo B (see Table 2).
Lithuanian: Kartą per parą vartotas Lescol XL 80 mg reikšmingai sumažino bendrojo-C, MTL-C, trigliceridų (TG) ir Apo B koncentraciją (žr.
English: • Sexual dysfunction
Lithuanian: • Lytinės veiklos sutrikimas.
English: There is consistency across all EU Member States in contraindicating Lescol/Lescol XL for patients with known hypersensitivity to fluvastatin or any of the excipients and in patients with active liver disease, or unexplained, persistent elevations in serum transaminases.
Lithuanian: Kontraindikacijos dėl Lescol (Lescol XL) skyrimo pacientams, kurie itin jautrūs fluvastatinui arba kuriai nors kitai pagalbinei medžiagai, ir pacientams, kurie serga aktyvia kepenų liga arba kurių kraujo serume dėl nepaaiškinamos priežasties nuolat padidėjęs transaminazės kiekis, dera visose ES valstybėse narėse.
English: Lescol/Lescol XL can be taken on its own or with other cholesterol-lowering medicines prescribed by your doctor.
Lithuanian: Galima vartoti vien Lescol/Lescol XL arba kartu vartoti kitokių gydytojo skirtų cholesterolio kiekį mažinančių vaistų.
English: This result was independent of baseline total cholesterol levels.
Lithuanian: Šis rezultatas nepriklausė nuo bendro cholesterolio kiekio tyrimo pradžioje.
English: Myalgia, muscle weakness, myopathy
Lithuanian: Mialgija, raumenų silpnumas, miopatija
English: Hungary, Ireland, Latvia, Lithuania, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovak Republic, Slovenia, United Kingdom
Lithuanian: Estija, Bulgarija, Kipras, Čekija, Graikija, Vengrija, Airija, Latvija, Lietuva, Malta, Nyderlandai, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Jungtinė Karalystė
English: A creatine kinase level should be measured before starting fluvastatin treatment in the following situations:
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą fluvastatinu, reikia nustatyti kreatinkinazės koncentraciją, jeigu:
English: - if you have unexplained muscle pain, tenderness or weakness.
Lithuanian: dėl neaiškių priežasčių atsiranda raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas.
English: Lescol XL was administered to over 800 patients in three pivotal trials of 24 weeks active treatment duration and compared to Lescol 40 mg once or twice daily.
Lithuanian: Trijų pagrindinių tyrimų metu Lescol XL vartojo daugiau kaip 800 pacientų (aktyvus gydymas truko 24 savaites), poveikis lygintas su kartą ar du per parą vartojamo Lescol 40 mg poveikiu.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LESCOL AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lescol ir susiję pavadinimai (žr.
English: Lescol/Lescol XL has only been investigated in children of 9 years and older with heterozygous familial hypercholesterolaemia.
Lithuanian: Lescol/Lescol XL tyrimai atlikti tik su 9 metų ir vyresniais heterozigotine šeimine hipercholesterolemija sergančiais vaikais.
English: Blood and lymphatic system disorders Very rare:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai reti
English: Liver function tests and serum CK levels should be monitored.
Lithuanian: Būtina atlikinėti kepenų funkcijos tyrimus ir nustatinėti KK koncentraciją serume.
English: The absolute bioavailability assessed from systemic blood concentrations is 24%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas, įvertintas pagal sisteminę koncentraciją kraujyje, yra 24 %.Tariamasis vaistinio preparato pasiskirstymo tūris (Vz/f) yra 330 l.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
English: In this study there were no changes in glucose, insulin, and C-peptide levels.
Lithuanian: Šio tyrimo metu gliukozės, insulino ir C baltymo koncentracija nepakito.
English: The paediatric indication was not granted during the assessment of paediatric data through the EU worksharing procedure.
Lithuanian: ES darbo pasidalijimo procedūros metu vertinant su vaikų populiacija susijusius duomenis, pediatrinė indikacija nepatvirtinta.
English: Studies in renal transplant patients indicate that the bioavailability of fluvastatin (up to 40 mg/day) is not elevated to a clinically significant extent in patients on stable regimens of ciclosporin.
Lithuanian: Tyrimų su ligoniais, kuriems persodintas inkstas, metu nustatyta, kad vartojama pastovi ciklosporino dozė fluvastatino (iki 40 mg per parą) biologinio prieinamumo kliniškai reikšmingai nedidina.
English: The CHMP agreed with the following wording: ‘Children and adolescents with heterozygous familial hypercholesterolaemia ‘Prior to initiating treatment with Lescol/Lescol XL in children and adolescents aged 9 years and older with heterozygous familial hypercholesterolaemia, the patient should be placed on a standard cholesterollowering diet, and continued during treatment.
Lithuanian: CHMP pritarė šiai formuluotei: „Heterozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantys vaikai ir paaugliai Prieš pradedant heterozigotine šeimine hipercholesterolemija sergančių 9 metų ir vyresnių vaikų ir paauglių gydymą preparatu Lescol (Lescol XL), pacientams reikia skirti įprastinę cholesterolio kiekį mažinančią dietą ir ją tęsti gydymo metu.
English: The CHMP agreed with the following wording proposed by the MAH for this indication: ‘Secondary prevention of major adverse cardiac events in adults with coronary heart disease after percutaneous coronary interventions (see section 5.1).'
Lithuanian: CHMP pritarė toliau nurodytai rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai šios indikacijos formuluotei: „Koronarine širdies liga sergančių suaugusiųjų didžiųjų širdies komplikacijų antrinė profilaktika po perkutaninių koronarinių intervencijų (žr.
English: Na Pankráci 1724/129
Lithuanian: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Čekija
English: What Lescol/Lescol XL looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Lithuanian: Lescol/Lescol XL išvaizda ir kiekis pakuotėje [Pildyti savo šalies kalba]
English: Taking Lescol/Lescol XL with food and drink You can take Lescol/Lescol XL with or without food.
Lithuanian: Lescol/Lescol XL vartojimas su maistu ir gėrimais Lescol/Lescol XL galima vartoti valgant arba nevalgant.
English: - Fluconazole (a medicine used to treat fungal infections).
Lithuanian: Flukonazolo (vaisto, kuriuo gydoma grybelių sukelta infekcinė liga).
English: Your doctor will tell you exactly how many capsules or tablets of Lescol/Lescol XL to take.
Lithuanian: Kiek tiksliai Lescol kapsulių ar Lescol XL tablečių turite vartoti, pasakys gydytojas.
English: 6.4 Special precautions for storage [To be completed Nationally]
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Pildyti savo šalies kalba]
English: Children and adolescents with heterozygous familial hypercholesterolaemia The safety and efficacy of Lescol and Lescol XL in children and adolescent patients aged 9-16 years of age with heterozygous familial hypercholesterolaemia has been evaluated in 2 open-label, uncontrolled clinical trials of 2 years' duration.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, sergantys heterozigotine šeimine hipercholesterolemija Lescol ir Lescol XL saugumas ir veiksmingumas 9-16 metų vaikams ir paaugliams, sergantiems heterozigotine šeimine hipercholesterolemija, buvo vertinamas 2 atvirų nekontroliuojamų 2 metus trukusių klinikinių tyrimų metu.
English: After intake of a resin, e.g. cholestyramine (primarily used to treat high cholesterol) wait at least 4 hours before taking Lescol/Lescol XL.
Lithuanian: Pavartojus dervų, pvz., kolestiramino (juo dažniausiai mažinamas cholesterolio kiekis kraujyje), Lescol/Lescol XL galima gerti praėjus mažiausiai 4 valandoms.
English: Fluvastatin is mainly metabolised in the liver.
Lithuanian: Daugiausia fluvastatino metabolizuojama kepenyse.
English: The ability of the trials to detect any effect of treatment in this area was however low.
Lithuanian: Vis dėlto šių tyrimų metu galimybių nustatyti gydymo poveikį augimui ar lytiniam brendimui buvo nedaug.
English: The study included male and female patients (18 to 80 years old) and with baseline total-C levels ranging from 3.5 to 7.0 mmol/l (135 to 270 mg/dl).
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 18-80 metų vyrai ir moterys, kurių bendrojo-C koncentracija prieš pradedant gydymą buvo 3,5-7,0 mmol/l (135-270 mg/dl).
English: Lescol and Lescol XL can be taken with or without meals.
Lithuanian: Lescol ir Lescol XL galite vartoti valgydami arba nevalgydami.
English: • Personal or familial history of hereditary muscular disorders.
Lithuanian: • pacientui arba jo kraujo giminaičiams buvo paveldimas raumenų sutrikimas;
English: − Lescol/Lescol XL is a medicine used to treat raised levels of fats in the blood in adults, in particular total cholesterol and so called “bad” or LDL cholesterol, which is associated with an increased risk of heart disease and stroke.
Lithuanian: - Lescol/Lescol XL yra vaistas, kurio vartojama padidėjusiam riebalų kiekiui suaugusių žmonių kraujyje mažinti, ypač bendrojo cholesterolio ir vadinamojo blogojo, arba MTL cholesterolio, kuris yra susijęs su širdies ligų ir insulto rizikos padidėjimu: - suaugusiems ligoniams, kurių kraujyje yra didelis cholesterolio kiekis; - suaugusiems ligoniams, kurių kraujyje yra didelis cholesterolio ir trigliceridų (kitos rūšies kraujo riebalų) kiekis.
English: The MAH's proposal to include response to diet and other measures (e.g. exercise, weight reduction) was also considered to be acceptable as it is in line with other statin product information texts.
Lithuanian: , fizinius pratimus, svorio mažinimą) priimtinas, nes jis neprieštarauja kitų statinų informacinių dokumentų tekstui.
English: The recommendations that women of childbearing potential have to use effective contraception and that treatment should be discontinued from women who become pregnant while taking Lescol/Lescol XL, has been included.
Lithuanian: Į šią informaciją apie preparatą įtrauktos rekomendacijos vaisingo amžiaus moterims naudoti veiksmingą kontracepciją ir pastojus nutraukti gydymą preparatu Lescol (Lescol XL).
English: Rare: affects 1 to 10 users in 10,000
Lithuanian: Retas: atsiranda 1-10 vaisto vartojančių žmonių iš 10 000
English: The paediatric information from the EU Worksharing Project has also been implemented with minor editorial changes.
Lithuanian: Taip pat į šią informaciją apie preparatą įtraukta ES darbo pasidalijimo projekto metu patvirtinta su vaikų populiacija susijusi informacija su keliais redakciniais pakeitimais.
English: No clinically significant pharmacokinetic interactions occur when fluvastatin is concomitantly administered with propranaolol, digoxin, losartan or amlodipine.
Lithuanian: Širdį ir kraujagysles veikiantys vaistiniai preparatai Fluvastatino vartojant kartu su propranololiu, digoksinu, losartanu ar amlodipinu, kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nebūna.
English: Since an increased risk of myopathy and/or rhabdomyolysis has been observed in patients receiving HMGCoA reductase inhibitors together with any of these molecules, the benefit and the risk of concurrent treatment should be carefully weighed and these combinations should only be used with caution (see section
Lithuanian: Vis dėlto pacientams, kurie vartojo HMGKoA reduktazės inhibitorių kartu su bet kuria iš nurodytų medžiagų, padidėjo miopatijos ir (arba) rabdomiolizės rizika, todėl būtina gerai apsvarstyti tokio kombinuoto gydymo naudą ir riziką ir jį skirti labai atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
English: Hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Rare:
Lithuanian: Hepatitas Odos ir poodinio audinio sutrikimai Reti
English: Fluvastatin, a fully synthetic cholesterol-lowering agent, is a competitive inhibitor of HMG-CoA reductase, which is responsible for the conversion of HMG-CoA to mevalonate, a precursor of sterols, including cholesterol.
Lithuanian: Fluvastatinas, visiškai sintetinė cholesterolio kiekį mažinanti medžiaga, yra konkurencinis HMG-KoA reduktazės, kuri lemia už HMG-KoA virtimą sterolių (įskaitant cholesterolį) prekursoriumi mevalonatu, inhibitorius.
English: Lescol was included in the list of products for Summary of Product Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Lithuanian: Vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi, Lescol buvo įtrauktas į Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupės (CMD(h) sudarytą preparatų, kurių preparato charakteristikų santraukas reikia suderinti, sąrašą.
English: - the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
Lithuanian: - kadangi kreipimosi procedūros tikslas buvo suderinti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį;
English: All patients were started on Lescol capsules 20 mg daily with dose adjustments every 6 weeks to 40 mg daily then 80 mg daily (40 mg twice daily) to achieve an LDL-C goal of 96.7 to 123.7 mg/dl (2.5 mmol/l to 3.2 mmol/l).
Lithuanian: Visi pacientai iš pradžių vartojo 20 mg Lescol paros dozę, vėliau kas 6 savaites paros dozė buvo didinama: iki 40 mg, po to - iki 80 mg (po 40 mg 2 kartus per parą), siekiant, kad MTL-C būtų 96,7-123,7 mg/dl (2,5-3,2 mmol/l).
English: 6.1 List of excipients [To be completed Nationally]
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Pildyti savo šalies kalba]
English: Based on pooled analyses of controlled clinical trials confirmed elevations of alanine aminotransferase or aspartate aminotranferase levels to more than 3 times the upper limit of normal occurred in 0.2% on Lescol capsules 20 mg/day, 1.5% to 1.8% on Lescol capsules 40 mg/day, 1.9% on Lescol XL tablets 80 mg/day and in 2.7% to 4.9% on twice daily Lescol capsules 40 mg.
Lithuanian: Apibendrinus kontroliuotų klinikinių tyrimų duomenis, nustatyta, kad Lescol 20 mg kapsulių paros dozė, Lescol 40 mg kapsulių paros dozė, Lescol XL 80 mg tablečių paros dozė ir du kartus per parą vartojama Lescol 40 mg kapsulių dozė patvirtintą alanino aminotransferazės ar aspartato aminotransferazės koncentraciją daugiau kaip 3 kartus nei VNR padidino atitinkamai 0,2%, 1,5-1,8%, 1,9% ir 2,7-4,9% ligonių.
English: The MAH Novartis completed the EU Work Sharing Project on paediatric wording on 24 July 2007.
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojas Novartis užbaigė ES darbo pasidalijimo projektą dėl su vaikų populiacija susijusios informacijos formuluotės.
English: Fluvastatin "Novartis" 40 mg-Kapseln
Lithuanian: Fluvastatin "Novartis" 40 mgKapseln
English: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172, 2100 København Ø, Denmark
Lithuanian: Lyngbyvej 172 2100 København Ø Danija
English: Treatment of adults with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet, when response to diet and other non-pharmacological treatments (e.g. exercise, weight reduction) is inadequate.
Lithuanian: Papildomas suaugusiųjų, sergančių pirmine hipercholesterolemija arba mišria dislipemija, gydymas kartu su dieta, jei reakcija vien į dietą ir kitokį nefarmakologinį gydymą (pvz., mankštą, kūno svorio mažinimą) yra nepakankama.
English: For patients requiring LDL-C reduction to a goal of < 25% a starting dose of 20 mg may be used as one capsule in the evening.
Lithuanian: Pacientams, kurių MTL cholesterolio kiekį reikia sumažinti iki <25 %, kaip pradinę dozę galima skirti vieną 20 mg kapsulę vakare.
English: [See Annex 1 - To be completed nationally]
Lithuanian: 1 Priedą - Pildyti savo šalies kalba]
English: Fluvastatin exerts its main effect in the liver, which is also the main organ for its metabolism.
Lithuanian: Fluvastatinas daugiausiai veikia kepenyse, ten ir metabolizuojama didžioji jo dalis.
English: If you are pregnant, consult your doctor or pharmacist before taking Lescol/Lescol XL.
Lithuanian: Jei esate nėščia, prieš Lescol/Lescol XL vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Check with your doctor or pharmacist before taking Lescol/Lescol XL: - if you have severe respiratory failure
Lithuanian: Prieš vartodami Lescol/Lescol XL, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jei: yra sunkus kvėpavimo nepakankamumas.
English: • Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia The CHMP agreed with the MAH that additional statements on the exclusion of certain lipoprotein disorders (e.g homozygous variants of familial hypercholesterolaemia and other Fredrickson types with predominant hypertriglyceridemia, or secondary forms of hypercholesterolaemia) are not required in the indication section.
Lithuanian: , homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija ir kitiems tipams pagal Fredriksono (Fredrickson) klasifikaciją priskiriami lipidų apykaitos sutrikimai, iš kurių dominuoja hipertrigliceridemija, arba antrinė hipercholesterolemija), indikacijų skyriuje nereikia.
English: NOVARTIS PHARMA GmbH
Lithuanian: Liuksemburgas Novartis Pharma GmbH
English: 90429 Nürnberg, Germany
Lithuanian: 90429 Nürnberg Vokietija
English: Vascular disorders Very rare:
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Labai reti
English: Starting and maintenance doses should be individualized according to the baseline LDL-C levels and the treatment goal to be accomplished.
Lithuanian: Pradinę ir palaikomąją dozę reikia parinkti kiekvienam ligoniui individualiai, atsižvelgiant į pradinę MTL-C koncentraciją ir siekiamą gydymo tikslą.
English: Fluvastatin is absorbed rapidly and completely (98%) after oral administration of a solution to fasted volunteers.
Lithuanian: Nevalgiusių savanorių išgertas fluvastatinas buvo greitai ir visas (98%) absorbuojamas.
English: Glibenclamide (5 to 20 mg daily) increased the mean Cmax and AUC of fluvastatin by 44% and 51%, respectively.
Lithuanian: Glibenklamidas (5-20 mg paros dozė) ligoniams, sirgusiems nuo insulino nepriklausomu (2 tipo) cukriniu diabetu (NINCD), vidutinį fluvastatino Cmax ir AUC padidino atitinkamai 44% ir 51%.
English: In the LIPS study which was the basis for this indication, the 80 mg daily dose of fluvastatin (i.e., Lescol IR 40 mg BID) was used as starting dose.
Lithuanian: tyrimą, kuriuo grindžiama ši indikacija, 80 mg fluvastatino per dieną dozė (t. y.
English: Section 4.7 - Effects on ability to drive and use machines A statement that no studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed has been included.
Lithuanian: Į informaciją apie preparatą įtrauktas sakinys apie tai, kad preparato poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
English: The maximum daily dose administered is 80 mg either as Lescol capsules 40 mg twice daily or as one Lescol 80 mg tablet once daily.
Lithuanian: Didžiausia 80 mg dienos dozė skiriama kaip Lescol 40 mg kapsulės du kartus per dieną arba viena Lescol 80 mg tabletė vieną kartą per dieną.
English: To date there has been limited experience with overdose of fluvastatin.
Lithuanian: Duomenų apie fluvastatino perdozavimą yra nedaug.
English: In a 24-week analysis, daily doses of 20 mg, 40 mg and 80 mg produced dose-related reductions in total-C, LDL-C, Apo B and in triglycerides and increases in HDL-C (see Table 2).
Lithuanian: Atlikus duomenų, gautų po 24 gydymo savaičių, analizę, nustatyta, kad 20 mg, 40 mg ir 80 mg paros dozės sukelia nuo dozės priklausomą bendrojo-C, MTL-C, Apo B ir trigliceridų koncentracijos sumažėjimą ir DTL-C sumažėjimą (žr.
English: Doses should be individualised according to baseline LDL-C levels and the recommended goal of therapy to be accomplished.
Lithuanian: Dozės parenkamos individualiai, atsižvelgiant į MTL cholesterolio kiekį gydymo pradžioje ir siektiną rekomenduojamą terapijos tikslą.
English: 40 mg capsules Member State
Lithuanian: 40 mg kapsulės Valstybė narė
English: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland
Lithuanian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Suomija
English: No data are available for the use of fluvastatin in patients with the very rare condition of homozygous familial hypercholesterolaemia.
Lithuanian: Duomenų apie ligonių, sergančių labai reta liga homozigotine šeimine hipercholesterolemija, gydymą fluvastatinu nėra.