FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por su propia seguridad, es importante que se siente en un lugar en el que pueda reclinarse o tumbarse cuando se ponga las inyecciones.
Swedish: För din egen säkerhet är det mycket viktigt att du sitter så att du kan luta dig tillbaka eller lägga dig ner när du injicerar läkemedlen.
Spanish: • Retención de líquidos en el cuerpo, especialmente en las piernas (edema).
Swedish: • Vätskeansamling i kroppen, särskilt i benen (ödem)
Spanish: Si aparece sangre, no inyecte Ceplene porque esto significará que la aguja ha entrado en un vaso sanguíneo.
Swedish: Om det kommer blod, injicera inte Ceplene, eftersom sprutspetsen har gått in i ett blodkärl.
Spanish: *Volumen de inyección redondeado al 0,05 ml ** Volúmenes de inyección basados en reducciones del 20%, redondeados de forma que la reducción real de dosis varía del 15%-25%
Swedish: *Injektionsvolym avrundad uppåt till närmaste 0,05 ml ** Injektionsvolymer baserade på 20 % reduktioner är avrundade och de faktiska dosreduktionerna varierar mellan 15 % och 25 %
Spanish: Se recomienda el seguimiento de los resultados de las pruebas de laboratorio, incluidos los análisis bioquímicos y hemáticos habituales.
Swedish: Monitorering av resultat från laboratorietester rekommenderas, inklusive standardanalyser av hematologi och blodkemi.
Spanish: Sujete la aguja verticalmente (90°) o en un ángulo de 45° con respecto a la piel y en un movimiento rápido insértela bajo la piel hasta donde llegue.
Swedish: Håll sprutspetsen antingen vertikalt (90°) eller med 45° vinkel och för in den under huden så långt det går med en enda snabb rörelse.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Spanish: Biotransformación/Eliminación
Swedish: Metabolism/Eliminering
Spanish: Para pacientes que experimenten episodios de toxicidad en grado 1
Swedish: För patienter som upplever toxicitet grad 1
Spanish: Se desconoce si la histamina atraviesa la placenta.
Swedish: Det är inte känt om histamin passerar placenta.
Spanish: Durante el tratamiento, utilizará siempre IL-2 Y Ceplene.
Swedish: Under behandlingen använder du alltid IL-2 OCH Ceplene.
Spanish: • Los demás ingredientes son agua para inyectables y cloruro sódico.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är vatten för injektionslösning och natriumklorid.
Spanish: Cuando corresponda, habrá que considerar la posibilidad de ofrecer un tratamiento simultáneo con un inhibidor de bomba de protones.
Swedish: I tillämpliga fall ska möjligheten till samtidig behandling med en protonpumpshämmare övervägas.
Spanish: No use Ceplene
Swedish: Använd inte Ceplene
Spanish: Ciclos de tratamiento
Swedish: Behandlingscykler
Spanish: Periodo sin tratamiento (3 semanas) *Ver apartado «Modificación de la dosis» para obtener información sobre la modificación del programa de dosis y dosificación.
Swedish: Behandlingsfri period (3 veckor) *se "Dosjustering" för anvisningar om ändringar av dos och doseringsschema
Spanish: La dosis se calcula en función de su peso corporal.
Swedish: Varje dos beräknas efter din kroppsvikt.
Spanish: Usar solo la solución clara e incolora.
Swedish: Använd endast klar och färglös lösning.
Spanish: Los pacientes mostraron un mayor grado de variabilidad con respecto a la exposición sistémica comparado con los sujetos sanos.
Swedish: Patienter visade en högre grad av variabilitet avseende systemisk exponering jämfört med friska frivilliga.
Spanish: No se administre ninguna dosis extra para compensar las dosis olvidadas.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Swedish: Biverkningarna presenteras efter fallande allvarlighetsgrad inom varje frekvensgruppering.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumé, avsnitt 4.2).
Spanish: • Sensación general de incomodidad o molestias.
Swedish: • Allmän obehags- eller olustkänsla
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en «Circunstancias excepcionales».
Swedish: Detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a la histamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: • om du är allergisk mot histamin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Spanish: Debe devolvérsela al farmacéutico para que la recicle.
Swedish: Denna ska återlämnas till apoteket för destruktion.
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes durante el tratamiento por si surgen complicaciones clínicas debidas a la hipotensión o a la hipovolemia.
Swedish: Patienterna ska övervakas under behandling med avseende på eventuella kliniska komplikationer på grund av hypotension eller hypovolemi.
Spanish: No se recomienda alterar la dosis, excepto si se trata de toxicidad neurológica en grado 1 o de dermatitis tóxica generalizada en grado 1.
Swedish: Ingen ändring av doseringsrekommendationerna utom vid neurologisk toxicitet grad 1 och generaliserad toxisk dermatit grad 1.
Spanish: Ceplene es un líquido transparente e incoloro.
Swedish: Ceplene är en klar, färglös vätska.
Spanish: Dermatitis tóxica localizada -Debe interrumpirse el tratamiento hasta que hayan remitido los síntomas.
Swedish: Lokaliserad toxisk dermatit - Behandlingen ska avbrytas tills symptomen har upphört.
Spanish: Puede que su médico quiera incrementar el tiempo que dura la inyección o cambiarle la dosis.
Swedish: Läkaren kan vilja förlänga injektionstiden eller justera dosen.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición apetito disminuido
Swedish: Metabolism och nutrition nedsatt aptit
Spanish: Coloque la jeringa en una superficie limpia y plana.
Swedish: Lägg sprutan på en ren, plan yta.
Spanish: En ratas hembra a las que se administró el fármaco desde antes del celo hasta el séptimo día de gestación se observó una ligera reducción en el número de implantaciones y de fetos viables, pero sin que hubiera reacciones a la dosis y dentro de los datos de control históricos.
Swedish: Hos honråttor som doserades före parning och fram till dräktighetens sjunde dag observerades en minskning av antalet implanterade och livsdugliga foster, men utan någon dosrespons och inom intervallet för historiska kontrolldata.
Spanish: El seguimiento del paciente debe continuar durante los siguientes días o ciclos de tratamiento mientras el paciente siga experimentando cambios significativos en sus constantes vitales al administrarle Ceplene.
Swedish: Patientövervakningen under efterföljande behandlingsdagar eller -cykler ska göras så länge patienten fortsätter att uppleva påtagliga förändringar av vitaltecknen under administrering av Ceplene.
Spanish: Si ha tenido alguna de las siguientes enfermedades se le realizará un seguimiento en el hospital durante los siguientes días o ciclos de tratamiento:
Swedish: Om du har haft någon av nedanstående åkommor kommer du att övervakas på sjukhuset under de behandlingsdagar som följer eller under kommande behandlingscykler.
Spanish: Si olvidó usar Ceplene
Swedish: Om du har glömt att ta Ceplene
Spanish: - En caso de toxicidad de grado 2, se reducirá la dosis de IL-2 en un 50 % y sólo se volverá a la dosis habitual si los síntomas no reaparecen.
Swedish: - Vid toxicitet grad 2 ska IL-2-dosen minskas med 50 procent och ökas till full dos endast om symptomen inte återkommer.
Spanish: Ceplene es solo para uso por vía subcutánea.
Swedish: Ceplene är endast avsett för subkutant bruk.
Spanish: Si el paciente experimenta una alteración significativa de las constantes vitales, el médico debe evaluar el estado del paciente y seguir controlando las constantes.
Swedish: Om patientens vitaltecken förändras påtagligt ska läkaren bedöma patientens status och fortsätta övervaka vitala funktioner.
Spanish: Los metabolitos son excretados principalmente en la orina.
Swedish: Metaboliterna utsöndras huvudsakligen via urin.
Spanish: Siempre inyecte primero la IL-2.
Swedish: Injicera alltid IL-2 först.
Spanish: • Depresión.
Swedish: • Depression
Spanish: Las principales enzimas que participan en el metabolismo de la histamina son las HNMT (histamina-Nmetiltransferasa) y DAO (diamina oxidasa).
Swedish: Huvud enzymen involverade i metabolismen av histamin är HNMT (histamine-N-metyltransferas) och DAO (diamin oxidas).
Spanish: Cada caja contiene 14 viales.
Swedish: Varje kartong innehåller 14 injektionsflaskor.
Spanish: Se administra junto con dosis bajas de interleucina-2 (IL-2), otro medicamento que ayuda al sistema inmunitario a luchar contra enfermedades como el cáncer.
Swedish: Det ges tillsammans med låga doser av interleukin-2 (IL-2), ett annat läkemedel som hjälper immunsystemet att bekämpa sjukdomar som cancer.
Spanish: Normalmente se inyectará dos dosis de 0,5 ml al día, a no ser que su médico le haya recetado una dosis menor.
Swedish: Normalt injicerar du två doser på 0,5 ml under en dag, om inte din läkare har ordinerat en lägre dos.
Spanish: Reúna lo que necesita y empiece el proceso de nuevo, aunque hayan pasado los 3 minutos tras la inyección de IL-2.
Swedish: Ta fram nytt material och börja om med proceduren, även om det har gått 3 minuter sedan du injicerade IL-2.
Spanish: Si advierte un descenso importante de la presión sanguínea después del uso de Ceplene, contacte inmediatamente con su médico o al menos previamente a una nueva inyección de Ceplene.
Swedish: Om du får ett kraftigt blodtrycksfall efter användning av Ceplene skall du kontakta din läkare omedelbart eller åtminstone före användning av ytterligare Ceplene injektioner.
Spanish: Habrá que tratar con precaución a los pacientes a los que se administren los siguientes medicamentos (ver sección 4.5): - Betabloqueantes u otros antihipertensores.
Swedish: Patienter som får följande läkemedel ska behandlas med försiktighet (se avsnitt 4.5): - Betablockerare eller andra läkemedel mot högt blodtryck.
Spanish: Todo ello puede afectar a su capacidad para conducir o manejar máquinas.
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att köra och att använda maskiner.
Spanish: 16.400 UI/kg de IL-2, seguido de 0,5 ml de Ceplene.
Swedish: IL-2 16 400 IE/kg följt av 0,5 ml Ceplene.
Spanish: El dihidrocloruro de histamina no resultó teratógeno ni en ratas ni en conejos en dosis que suponen exposiciones sistémicas varios cientos de veces superiores a la exposición clínica.
Swedish: Histamindihydroklorid var inte teratogent hos råtta eller kanin vid doser som gav flera hundra gånger högre systemisk exponering än den kliniska.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición anorexia
Swedish: Metabolism och nutrition anorexi
Spanish: Es posible que su médico cambie la dosis.
Swedish: Din läkare justerar eventuellt dosen.
Spanish: La administración de Ceplene o IL-2 mediante perfusión rápida en los espacios vasculares, con dosis más altas que las aprobadas, puede exacerbar las reacciones adversas asociadas a Ceplene.
Swedish: Administrering av Ceplene eller IL-2 genom snabb infusion eller in i vaskulära utrymmen, vid högre doser än de godkända, kan förstärka de biverkningar som är förknippade med Ceplene.
Spanish: Se han realizado dos ensayos clínicos para evaluar el uso de Ceplene en el mantenimiento de la remisión en pacientes adultos afectados por LMA.
Swedish: Två kliniska studier har gjorts för att utvärdera användning av Ceplene för att upprätthålla remission hos vuxna AML-patienter.
Spanish: Deberán modificarse las dosis de Ceplene e IL-2 cuando sea necesario en función de la tolerancia de cada paciente al tratamiento.
Swedish: Doserna av Ceplene och IL-2 ska justeras vid behov utifrån enskilda patienters tolerans för behandlingen.
Spanish: Permanezca sentado o acostado durante 20 minutos tras inyectarse la dosis de Ceplene.
Swedish: Sitt eller ligg ner i 20 minuter efter att du har injicerat Ceplene.
Spanish: Presione el émbolo de la jeringa e inyecte un décimo de mililitro (0,1 ml) por minuto, o más lentamente si así se lo ha indicado su médico.
Swedish: Tryck ner sprutkolven och injicera en tiondels milliliter (0,1 ml) varje minut, eller långsammare om din läkare har sagt det. Se figur 7.
Spanish: Muy frecuentemente puede producirse hipotensión (presión sanguínea baja) pudiendo dar lugar a aturdimiento y desmayos.
Swedish: Det är mycket vanligt att man drabbas av hypotension (lågt blodtryck) och detta kan leda till yrsel och svimning.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA INYECCIÓN
Swedish: ANVISNINGAR FÖR INJEKTION
Spanish: Para obtener más instrucciones sobre cómo inyectarse este medicamento usted mismo/a, lea la sección «INSTRUCCIONES PARA INYECTARSE CEPLENE» al final de este prospecto.
Swedish: Närmare anvisningar om hur du själv injicerar detta läkemedel finns i avsnittet "ANVISNINGAR FÖR SJÄLVINJEKTION AV CEPLENE" i slutet av denna bipacksedel.
Spanish: Para reducir las posibles reacciones adversas, el tiempo de administración puede alargarse hasta un máximo de 15 minutos (ver más abajo).
Swedish: För att minska risken för biverkningar kan administreringstiden förlängas till maximalt 15 minuter, se nedan.
Spanish: Siempre cambie el sitio en el que se inyecta.
Swedish: Växla alltid injektionsställe.
Spanish: Los estudios realizados en animales muestran toxicidad para la reproducción, pero sólo con dosis maternotóxicas, y no sugieren efectos perjudiciales directos con respecto al embarazo, al desarrollo embrionario/fetal, al parto o al desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxicitet, men endast i maternotoxiska doser, och resultaten från studierna tydde inte på några direkt skadliga effekter med avseende på graviditet, embryonal/fetal utveckling, förlossning eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Spanish: Tabla 1: Para los ciclos de tratamiento 1-3 con Ceplene e IL-2
Swedish: Tabell 1: Behandlingscyklerna 1-3 med Ceplene och IL-2
Spanish: La Interleucina-2 (IL-2) está disponible comercialmente como una IL-2 recombinante; aldesleukina.
Swedish: Interleukin-2 (IL-2) är kommersiellt tillgänglig som en rekombinant IL-2; aldesleukin.
Spanish: El ensayo aleatorizado de fase III (0201) comparó el tratamiento con Ceplene e IL-2 con la ausencia de tratamiento en 261 pacientes en primera remisión (RC1) y en otros 59 pacientes en una remisión posterior a una recaída (RC>1).
Swedish: I den randomiserade fas 3-prövningen (0201) jämfördes behandling med Ceplene+IL-2 med ingen behandling på 261 patienter i första remission (CR1) och på ytterligare 59 patienter i efterföljande remission efter recidiv (CR>1).
Spanish: Las mujeres en edad fértil y los hombres sexualmente activos deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con Ceplene e IL-2.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder och sexuellt aktiva män måste använda effektiva preventivmetoder under behandling med Ceplene och IL-2.
Spanish: No hay datos clínicos sobre los efectos de Ceplene en la fertilidad.
Swedish: Inga kliniska data finns för Ceplenes effekt på fertiliteten.
Spanish: La solución debe ser transparente e incolora.
Swedish: Lösningen ska vara klar och färglös.
Spanish: • El principio activo es dihidrocloruro de histamina.
Swedish: • Den aktiva substansen är histamindihydroklorid.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 patient av 10)
Spanish: Su médico o enfermero le enseñarán a hacerlo.
Swedish: Läkaren eller en sköterska visar dig hur du injicerar.
Spanish: Las concentraciones de histamina en plasma eran muy variables y mucho más elevadas en los grupos de pacientes con insuficiencia hepática moderada o aguda (medianas 10 y 5 veces superiores a las de los voluntarios sanos, respectivamente).
Swedish: Plasmakoncentrationerna av histamin varierade kraftigt och var avsevärt högre hos patientgrupper med måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion (medianen var 10 respektive 5 gånger högre än hos friska frivilliga).
Spanish: En el estudio del desarrollo peri-/postnatal, las dosis altas de dihidrocloruro de histamina provocaron toxicidad materna y las crías mostraron toxicidad durante la lactancia (menos crías vivas en el día 21 comparado con la lactancia en el día 4), pero no tras el destete.
Swedish: I den peri-postnatala utvecklingsstudien orsakade höga doser av histamindihydroklorid maternell toxicitet, och avkomman visade toxicitetssymptom under laktationen (färre levande ungar på dag 21 jämfört med vid laktationen på dag 4) men inte efter avvänjning.
Spanish: Trastornos endocrinos hipotiroidismo
Swedish: Endokrina systemet hypotyreoidism
Spanish: Si aparecen burbujas en la jeringa, vuelva a introducir lentamente la solución en el vial y vuelva a extraer la solución.
Swedish: Om bubblor syns i sprutan, tryck långsamt tillbaka lösningen ner i injektionsflaskan och dra upp lösningen igen.
Spanish: Infecciones e infestaciones infecciones del tracto respiratorio superior
Swedish: Infektioner och infestationer övre luftvägsinfektioner
Spanish: El principio activo de Ceplene es el dihidrocloruro de histamina, idéntico a una sustancia producida de forma natural por el cuerpo.
Swedish: Den aktiva substansen i Ceplene är histamindihydroklorid, som är identiskt med det histamin som förekommer naturligt i kroppen.
Spanish: Se recomienda emprender las modificaciones de dosis en primeras fases del tratamiento.
Swedish: Det rekommenderas att dosjusteringar övervägs tidigt i behandlingen.
Spanish: Los pacientes, independientemente de su grado de insuficiencia hepática, pueden sufrir taquicardia o hipotensión durante los 30-60 minutos posteriores a la administración de Ceplene e IL-2.
Swedish: Patienter med alla grader av leverfunktionsnedsättning kan uppleva takykardi eller hypotension i 30-60 minuter efter administrering av Ceplene+IL-2.
Spanish: No se detectaron diferencias clínicamente relevantes ni en cuanto a los parámetros de seguridad ni en cuanto a los valores farmacodinámicos.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta skillnader förelåg för säkerhetsparametrarna eller farmakodynamiken.
Spanish: El tratamiento con Ceplene combinado con IL-2 deberá emplearse con precaución en pacientes cuya actividad cardiaca esté mal compensada.
Swedish: Behandling med Ceplene tillsammans med IL-2 ska användas med försiktighet hos patienter med dåligt kompenserad hjärtfunktion.
Spanish: Método
Swedish: Metod
Spanish: Su médico le indicará a cuánto corresponde esta cantidad y cómo se debe inyectar la dosis.
Swedish: Din läkare talar om hur mycket det är och hur det ska injiceras.
Spanish: Su médico podría decidir que es más conveniente que se inyecte la IL-2 y Ceplene usted mismo/a.
Swedish: Din läkare kan besluta att det skulle vara bekvämare för dig att själv injicera IL-2 och Ceplene.
Spanish: Ceplene afecta de forma moderada a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Swedish: Ceplene har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: Trastornos psiquiátricos ansiedad
Swedish: Psykiska störningar ångest
Spanish: Sujete la jeringa y siga las «INSTRUCCIONES PARA LA INYECCIÓN» que se ofrecen a continuación.
Swedish: Ta sprutan och följ anvisningarna under "ANVISNINGAR FÖR INJEKTION" nedan.
Spanish: Los antagonistas de los receptores H2 con estructuras imidazoles similares a la histamina -por ejemplo, cimetidina, esteroides sistémicos y clonidina- no se deben usar durante el tratamiento con Ceplene (ver sección 4.3).
Swedish: H2-receptorantagonister med imidazolstruktur som liknar histamin, t.ex. cimetidin, systemiska steroider och klonidin får inte användas under behandling med Ceplene (se avsnitt 4.3).
Spanish: 20% de reducción de dosis volumen de inyección (ml)**
Swedish: Injektionsvolym (ml) vid 20 % dosreduktion**
Spanish: Las concentraciones de histamina y los valores farmacocinéticos fueron muy variables durante los ensayos, al igual que en los grupos de pacientes y voluntarios sanos.
Swedish: Histaminkoncentrationer och farmakokinetik varierade kraftigt såväl mellan studierna som inom grupperna av friska frivilliga och patientgrupperna.
Spanish: Efectos adversos adicionales observados cuando se usó Ceplene en otro tipo de tratamiento:
Swedish: Övriga biverkningar som har observerats när Ceplene används vid andra typer av behandling
Spanish: - En caso de toxicidad en grado 4, deberá considerarse la posibilidad de interrumpir el tratamiento.
Swedish: - Vid toxicitet grad 4 ska utsättning av behandlingen övervägas.
Spanish: Si se siente débil o mareado durante o después de las inyecciones, dígaselo a su médico antes de inyectarse la siguiente dosis.
Swedish: Om du känner dig matt eller yr under eller efter injektionen ska du berätta det för din läkare innan du tar nästa dos.
Spanish: - Se puede interrumpir la IL-2 durante 24 horas y retomarla a continuación con una reducción de la dosis del 20 %.
Swedish: - IL-2 kan sättas ut i 24 timmar varefter behandlingen återupptas med 20 procent lägre dos.
Spanish: Los betabloqueantes u otros antihipertensores se deben utilizar con prudencia durante el tratamiento con Ceplene.
Swedish: Betablockerare och andra läkemedel mot hypertoni ska användas med försiktighet under behandling med Ceplene.
Spanish: • Incremento del número de cierto tipo de glóbulos blancos en la sangre (eosinofilia) y descenso del número de plaquetas (trombocitopenia).
Swedish: • Ökat antal av en viss typ av vita blodkroppar i blodet (eosinofili) och minskning av antalet blodplättar (trombocytopeni)
Spanish: Para los pacientes RC1, la mediana de la duración de la supervivencia sin leucemia aumentó de 291 días (9,7 meses) a 450 días (15 meses) tras la administración de Ceplene/IL-2 frente a la ausencia de tratamiento de mantenimiento (intención de tratar, p=0,01, n=261).
Swedish: För CR1-patienterna ökade mediandurationen för den leukemifria överlevnadstiden från 291 dagar (9,7 månader) till 450 dagar (15 månader) efter Ceplene/IL-2 jämfört med för de patienter som inte fick någon underhållsbehandling (Intention to Treat [ITT], p=0,01, n=261).
Spanish: No lo use si ya ha pasado el último día del mes que aparece en la etiqueta.
Swedish: Använd inte läkemedlet efter sista dagen i den månad som anges.
Spanish: Estudios con animales no han revelado efectos adversos en la fertilidad, aparte de una ligera reducción en las implantaciones y en los fetos viables (ver sección 5.3).
Swedish: Djurstudier har inte visat någon negativ effekt på fertiliteten förutom en liten minskning av antalet implanterade och livsdugliga foster (se avsnitt 5.3).
Spanish: La primera dosis de Ceplene e IL-2 en el día 1 del primer ciclo de tratamiento se debe administrar en un centro sanitario, bajo la supervisión directa de un médico.
Swedish: Den första dosen av Ceplene och IL-2 på dag 1 av den första behandlingscykeln ska administreras på kliniken under direkt överinseende av en läkare.
Spanish: Para información sobre dosis y cómo usar Ceplene y la IL-2, consulte la sección 3, «Cómo usar Ceplene».
Swedish: Allmänna uppgifter om dosering och användning av Ceplene och IL-2 finns i avsnitt 3, " Hur du använder Ceplene".
Spanish: NOTA: La dispensación de aldesleukina se debe llevar a cabo en condiciones asépticas controladas.
Swedish: Aldesleukin måste dispenseras under kontrollerade aseptiska förhållanden.
Spanish: Se puede administrar Ceplene mediante una bomba de perfusión de jeringa de ambulatoria o mediante una inyección subcutánea manual controlada con una jeringa con temporizador.
Swedish: Ceplene kan administreras med en mobil sprutpump för infusion eller genom kontrollerad manuell subkutan injektion med timerförsedd spruta.
Spanish: Los inhibidores de monoaminoxidasa y sustancias activas antipalúdicas y antitripanosómicas pueden alterar el metabolismo de Ceplene y deben evitarse (ver sección 4.4).
Swedish: Monoaminoxidashämmare samt de aktiva substanserna i läkemedel mot malaria och trypanosomer kan förändra metaboliseringen av Ceplene och ska undvikas (se avsnitt 4.4).