FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Meloxivet δεν πρέπει να χορηγείται με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Hungarian: A Meloxivet nem alkalmazható más NSAID szerekkel vagy glükokortikoidokkal együtt.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti terápiát kell alkalmazni.
Greek: Το εναιώρημα πρέπει να χορηγείται με τις δοσομετρικές σύριγγες που παρέχονται στη συσκευασία 30 ml και 150 ml ή με μία από τις δύο δοσομετρικές σύριγγες που παρέχονται στη συσκευασία 10 ml.
Hungarian: A szuszpenziót a 30 ml-es és 150 ml-es kiszerelésű csomagban található mérőfecskendővel, illetve a 10 ml-es kiszerelésű csomagban található két mérőfecskendő egyikével kell adagolni.
Greek: Ετικέτα φιάλης των 10 και 30 ml
Hungarian: Üvegcímke 10 és 30 ml
Greek: Λευκό προς υποκίτρινο αδιαφανές εναιώρημα.
Hungarian: Fehér vagy sárgásfehér színű, átlátszatlan szuszpenzió.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το αρχικό άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 6 hónap.
Greek: Microcrystalline cellulose Xanthan gum Carboxymethylcellulose Sodium benzoate Sodium saccharinate Glycerol
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Xantán gumi Karboximetil-cellulóz Nátrium-benzoát Szacharin-nátrium
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám:
Greek: Η σύριγγα πρέπει να φυλάσσεται μέσα στο χαρτοκιβώτιο μεταξύ των χρήσεων.
Hungarian: A fecskendő az egyes használatok között a kartondobozban kell tárolni.
Greek: Αποφεύγετε τ η ν επιμόλυνση κατά τ η χρήση.
Hungarian: Használat közben kerülni kell a kontamináció lehetőségét.
Greek: Για μακροχρόνια θεραπεία όταν η κλινική ανταπόκριση έχει παρατηρηθεί (μετά από 4 ή περισσότερες ημέρες), η δόση του Meloxivet μπορεί να ρυθμιστεί στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση λαμβάνοντας υπόψη ότι ο βαθμός του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές μπορεί να μεταβάλλεται με την πάροδο του χρόνου.
Hungarian: Hosszabb távú alkalmazás során - a klinikai hatás észlelése után (vagyis legalább 4 nap elteltével)-a Meloxivet adagja a kezelt állat esetében a legalacsonyabb hatásos dózisig csökkenthető-ugyanis az idült mozgásszervi betegségekben jelentkező fájdalom és gyulladás hevessége idővel ingadozhat.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο εναιώρημα
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα φιάλης των 150 ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Üvegcímke 150 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτοκιβώτιο για φιάλη των 10, 30 και 150 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz 10, 30 és 150 ml-es üveghez
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο π α ρ ό ν φύ λ λ ο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε ν α ενημερώσετε σχετικώς το ν κτηνίατρό σ α ς .
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Greek: Εάν παρατηρηθούν παρενέργειες, τότε πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Hungarian: Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell.
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτοκιβώτιο.
Hungarian: Csak a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: A nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az az állatgyógyászati termékkel való érintkezést.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται σε ότι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A pontos adagolásra gondosan ügyelni kell.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτοκιβώτιο για φιάλη των 10 και 30 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz 10 és 30 ml-es üveghez
Greek: Προηγηθείσα θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησή τους για ένα χρονικό διάστημα, τουλάχιστον 24 ων ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Hungarian: Gyulladásgátló anyagokkal történő előzetes kezelés további, vagy súlyosabb mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen típusú készítmények alkalmazása esetén legkevesebb 24 órás kezelésmentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt.
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ Της ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χορήγηση από το στόμα.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szájon át alkalmazandó.
Greek: Υπάρχει μια γραμμική σχέση μεταξύ της χορηγούμενης δόσης της μελοξικάμης και της συγκέντρωσης στο πλάσμα, η οποία παρατηρείται στο φάσμα της θεραπευτικής δόσης.
Hungarian: A terápiás dózistartományban az alkalmazott meloxicam-dózis és az észlelt plazmakoncentráció között egyenes arányosság van.
Greek: Η σύριγγα προσαρμόζεται στη φιάλη και έχει κλίμακα βαθμολογημένη κατά kg σωματικού βάρους η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης (δηλαδή 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους).
Hungarian: A fecskendő illeszkedik az üveghez, a rajta látható testtömeg-kilogramm skála a fenntartó dózisnak (0,1 mg meloxicam /ttkg) felel meg.
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ, πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: NSAID-ok iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Greek: Άλλα ΜΣΑΦ, διουρητικά, αντιπηκτικά, αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά και ουσίες με υψηλή δέσμευση πρωτεϊνών, μπορεί να ανταγωνίζονται στη δέσμευση και να οδηγούν έτσι σε τοξικές αντιδράσεις.
Hungarian: Egyéb nem szteroid gyulladásgátlók, diuretikumok, antikoagulánsok, aminoglikozid tipusú antibiotikumok és a plazmafehérjékhez erősen kötődő szerek a kötődés akadályozása miatt toxikus hatáshoz vezethetnek.
Greek: Σε μικρότερο βαθμό, αποτρέπει την από το κολλαγόνο προκαλούμενη, συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων.
Hungarian: Kis mértékben gátolja a kollagén-indukálta trombocita aggregációt.
Greek: 4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Akut és krónikus mozgásszervi rendellenességek.
Greek: Βάλτε τη σύριγγα στη φιάλη πιέζοντας ελαφρά το άκρο της πάνω στο κάλυμμα
Hungarian: Az adagoló fecskendőt enyhe nyomással az üveg tetejéhez kell csatlakoztatni.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ Λήξ.
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 150 ml
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 150 ml
Greek: Αρχική θεραπεία είναι μια εφάπαξ δόση των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σω ματικού βάρους κατά τ η ν πρώτη ημέρα.
Hungarian: A bevezető kezelés egyszeri 0,2 mg meloxicam/ttkg adag az első napon.
Greek: Microcrystalline cellulose Xxanthan gum Carboxymethylcellulose Sodium benzoate Sodium saccharinate Glycerol
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Xantán gumi Karboximetil-cellulóz Nátrium-benzoát Szacharin-nátrium Glicerin szorbit Citromsav-monohidrát Nátrium-hidroxid Tisztított víz
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται σε ότι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Hungarian: Gondosan ügyelni kell a pontos adagolásra.
Greek: Να μη χορηγείτε το Meloxivet σε περιπτώσεις που: - ο θηλυκός σας σκύλος διάγει περίοδο κύησης ή γαλουχίας - ο σκύλος σας πάσχει από γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ερεθισμό και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές - ο σκύλος σας είναι υπερευαίσθητος (αλλεργικός) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά.
Hungarian: Ne alkalmazzuk a Meloxivetet: - vemhesség és laktáció idején - emésztőrendszeri rendellenességek (pl. irritáció vagy vérzés), máj-, szív- vagy vesebetegségek,
Greek: Το εναιώρημα πρέπει να χορηγείται με τη δοσομετρική σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία.
Hungarian: A szuszpenzió a csomagoláshoz mellékelt mérőfecskendővel adagolható.
Greek: Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες μυοσκελετικές Διαταραχές σε σκύλους.
Hungarian: Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra kutyák akut és krónikus mozgásszervi rendellenességei esetén.
Greek: Η μελοξικάμη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών ασκώντας κατ΄αυτό τον τρόπο αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Hungarian: A meloxicam nem szteroid típusú gyulladáscsökkentő szer (NSAID), az oxicam csoport tagja, mely a prosztaglandin szintézis gátlása révén hat, gyulladásgátló, fájdalomcsillapító, lázcsillapító és ödémacsökkentő tulajdonsággal rendelkezik.
Greek: Μειώνει τη διήθηση λευκοκυττάρων στον φλεγμαίνοντα ιστό.
Hungarian: Csökkenti a leukociták migrációját a gyulladásos szövetekbe.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Ez a gyógyszerkészítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Greek: Απομάκρυνση
Hungarian: Kiürülés
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év.
Greek: Πιέστε προς τα κάτω και ξεβιδώστε το καπάκι.
Hungarian: A palack tetejét le kell nyomni és lecsavarni.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/07/077/003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/07/077/003
Greek: Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούμενη θεραπεία μέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρμακολογικες ιδιότητες των φαρμάκων που είχαν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως.
Hungarian: Ugyanakkor a kezelésmentes periódushoz figyelembe kell venni a korábban alkalmazott gyógyszer farmakológiai tulajdonságait.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε ml περιέχει:
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden egyes ml tartalma:
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση, γαστρεντερική εξέλκωση και αυξημένα ηπατικά ένζυμα έχουν αναφερθεί
Hungarian: Nagyon ritkán előfordult vérzéses hasmenés, vérhányás, gyomor-bélrendszeri fekély és emelkedett májenzim szint
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/07/077/005
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/07/077/005
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση, γαστρεντερική εξέλκωση και αυξημένα ηπατικά ένζυμα έχουν αναφερθεί.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordult vérzéses hasmenés, vérhányás, gyomor-bélrendszeri fekély és emelkedett májenzim szint.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους οι οποίοι πάσχουν από γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ερεθισμό και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
Hungarian: Nem alkalmazható emésztőrendszeri rendellenességek (pl. irritáció vagy vérzés), máj-, szív- vagy vesebetegségek, valamint vérzéssel járó kórképek esetén.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε θηλυκούς σκύλους κατά την περίοδο κύησης ή γαλουχίας.
Hungarian: Nem adható vemhes vagy szoptató kutyáknak.
Greek: Παρόλα αυτά η χρονική περίοδος από την προηγούμενη θεραπεία μέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες των φαρμάκων που είχαν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως.
Hungarian: Ugyanakkor a kezelésmentes periódushoz figyelembe kell venni a korábban alkalmazott gyógyszer farmakokinetikai tulajdonságait.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Μάρτιο 2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012 márciusban.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Hungarian: Nagyon ritkán azonban súlyosak és halálos kimenetelűek is lehetnek.
Greek: Εξαφανίζονται μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Hungarian: A mellékhatások a kezelés abbahagyásakor megszűnnek.
Greek: Στις 14 Νοεμβρίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Meloxivet.
Hungarian: 2007. november 14-én az Európai Bizottság részére a Meloxivet-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν μπορεί να υποκαταστήσει τις συμβουλές του κτηνιάτρου σας.
Hungarian: Ez a dokumentum nem helyettesíti az állatorvossal történő személyes megbeszélést.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Meloxivet:
Hungarian: A Meloxivet-tel kapcsolatos egyéb információ:
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εκδηλώνονται συνήθως εντός της πρώτης εβδομάδας της θεραπείας και είναι γενικά παροδικές (προσωρινές).
Hungarian: Ezek a mellékhatások rendszerint a kezelés első hetében jelentkeznek és csak átmeneti jellegűek.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a csomagolás címkéjén található.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί τόσο σε οξείες διαταραχές, όπως αυτές που παρατηρούνται μετά από τραυματισμό, όσο και σε χρόνιες (μακροχρόνιες) διαταραχές.
Hungarian: Alkalmazható akut rendellenességekben, például sérülések után és krónikus (hosszan tartó) betegségekben is.
Greek: Η ποσότητα του προς χρήση εναιωρήματος μετράται με την ειδική δοσομετρική σύριγγα (που παρέχεται στη συσκευασία) και χύνεται επάνω στην τροφή.
Hungarian: Az alkalmazandó szuszpenzió mennyiségét egy speciális adagoló fecskendővel mérik (amit a csomagolás tartalmaz) és a táphoz hozzáöntik.
Greek: Το Meloxivet χορηγείται στον σκύλο μία φορά την ημέρα, μαζί με την τροφή, σε δόση των 0,2 mg ανά kg σωματικού βάρους την πρώτη ημέρα και σε δόση των 0,1 mg/kg στη συνέχεια.
Hungarian: A Meloxivet-et kutyáknak az első napon egyszer 0,2 mg/kg adagban a táphoz keverve adják, ezt követően az adag 0,1 mg/kg.
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση και πυρετό, η μελοξικάμη συμβάλλει στη μείωση των αντιδράσεων αυτών.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést és lázat kiváltó anyagok, a meloxicam ezeket a válaszokat csökkenti.
Greek: Άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Meloxivet.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Meloxivet-tel való érintkezést.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Greek: Το Meloxivet είναι «γενόσημο φάρμακο»: αυτό σημαίνει ότι το Meloxivet είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη λάβει έγκριση στην ΕΕ (Metacam, πόσιμο εναιώρημα 1,5 mg/ml).
Hungarian: A Meloxivet generikum, ami azt jelenti, hogy hasonló egy, az EU-ban már engedélyezett „állatgyógyászati referencia készítményhez" (Metacam 1,5 mg/ml szájon át alkalmazandó szuszpenzió).
Greek: Το Meloxivet είναι αδιαφανές λευκό έως κιτρινωπό πόσιμο εναιώρημα, το οποίο χορηγείται αναμεμειγμένο με τροφή.
Hungarian: A Meloxivet fehér-sárgás átlátszatlan színű, szájon át alkalmazandó szuszpenzió, melyet a táphoz keverve kell beadni.
Greek: Το Meloxivet περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει σε ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μηστεροειδή αντιφλεγμονώδη (ΜΣΑΦ).
Hungarian: A Meloxivet meloxicamot tartalmaz, ami a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Greek: Το Meloxivet περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη και διατίθεται σε 2 διαφορετικές περιεκτικότητες (των 0,5 και των 1,5 mg/ml).
Hungarian: A Meloxivet hatóanyaga meloxicam, két különböző dózisban (0,5 és 1,5 mg/ml) kerül forgalomba.
Greek: Σε μια μελέτη εξετάστηκε ο τρόπος απορρόφησης και η δράση του Meloxivet στον οργανισμό, συγκριτικά με το Metacam, πόσιμο εναιώρημα 1,5 mg/ml.
Hungarian: Egy vizsgálatban figyelték meg a Meloxivet felszívódását és hatását a szervezetre, a Metacam 1,5 mg/ml szájon át alkalmazandó szuszpenzióval összehasonlítva.
Greek: Οι παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες του Meloxivet είναι οι τυπικές των ΜΣΑΦ, όπως η απώλεια της όρεξης, ο εμετός, η διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα και απάθεια (έλλειψη ζωτικότητας).
Hungarian: Időnként a nem szteroid gyulladáscsökkentőknél tapasztalható mellékhatások fordulnak elő, mint például az étvágytalanság, hányás, hasmenés, vér megjelenése a székletben, apátia (kedvtelenség).
Greek: Πώς δρα το Meloxivet;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Meloxivet?
Greek: Έχουν διενεργηθεί μελέτες ώστε να αποδειχθεί ότι το Meloxivet είναι «βιοϊσοδύναμο» του κτηνιατρικού φαρμάκου αναφοράς: αυτό σημαίνει ότι το Meloxivet είναι ισοδύναμο του εναιωρήματος Metacam 1,5 mg/ml όσον αφορά τον τρόπο με τον οποίο απορροφάται και δρα στον οργανισμό.
Hungarian: Vizsgálatokat végeztek annak igazolására, hogy a Meloxivet „bioekvivalens" (biológiailag egyenértékű) az állatgyógyászati referencia készítménnyel: ez azt jelenti, hogy a Meloxivet felszívódását és a szervezetben való hasznosulását illetően egyenértékű a Metacam 1,5 mg/ml szuszpenzióval.
Greek: Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση της προσταγλανδίνης.
Hungarian: A meloxicam a prosztaglandin szintézis gátlásával fejti ki hatását.
Greek: Το Meloxivet χορηγείται σε σκύλους για την καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου που παρουσιάζονται σε μυοσκελετικές διαταραχές.
Hungarian: A Meloxivet-et kutyáknál használják, gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mozgásszervi rendellenességek esetén.
Greek: Σε ποιές περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Meloxivet;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Meloxivet?
Greek: Συνεπώς, η CVMP έκρινε ότι, όπως και για το Metacam, πόσιμο εναιώρημα 1,5 mg/ml, τα οφέλη του Meloxivet υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την αντιμετώπιση της φλεγμονής ή του πόνου των μυών ή των αρθρώσεων σε σκύλους, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Meloxivet.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményeivel összhangban a Meloxivet bioekvivalensnek mutatkozott a Metacam 1,5 mg/ml szájon át alkalmazandó szuszpenzióval való összehasonlításban Ezért a CVMP álláspontja szerint, ugyanúgy, mint a Metacam 1,5 mg/ml szájon át alkalmazandó szuszpenzió esetében, a előnyei meghaladják a kockázatait a kutyák izom és izületi gyulladásainak és fájdalmainak kezelésében, és ezért javasolta a -re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Greek: Ποιές μελέτες εκπονήθηκαν για το Meloxivet;
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Meloxivet-et?
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Greek: Χορηγείται είτε αναμεμειγμένο με την τροφή ή απευθείας στο στόμα.
Hungarian: Táplálékba keverve vagy közvetlenül a szájba adandó.
Greek: Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης.
Hungarian: A javasolt dózist nem szabad túllépni.
Greek: Latvija AS Dimedium
Hungarian: Lietuva AS Dimedium
Greek: QM01AC06
Hungarian: ATCvet kód: QM01AC06
Greek: Κίτρινο/πράσινο εναιώρημα
Hungarian: Sárga/zöld szuszpenzió
Greek: 4941 SJ Raamsdonksveer
Hungarian: 4941 SJ Raamsdonksveer Hollandia
Greek: Αυτό το προϊόν για σκύλους δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείτεαι σε γάτες καθώς δεν είναι κατάλληλο για χρήση σε αυτό το είδος.
Hungarian: Ez a kutyáknak szánt készítmény macskáknál nem alkalmazható, mivel ennél a fajnál nem alkalmas a használatra.
Greek: Σε μελέτες in vitro και in vivo, απoδείχτηκε ότι η μελοξικάμη αναστέλλει την κυκλοξυγενάση - 2 (COX-2), σε μεγαλύτερο βαθμό από την κυκλοξυγενάση - 1 (COX-1).
Hungarian: In vitro és in vivo tanulmányok bizonyítják, hogy a meloxikám nagyobb mértékben gátolja a ciklooxigenáz-2-t (COX-2), mint a ciklooxigenáz-1-et (COX-1).
Greek: Βλ. κεφάλαιο 4.7.
Hungarian: Lásd: 4.7 szakasz.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Papírdoboz
Greek: Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, τότε πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Hungarian: Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és állatorvos tanácsát kell kérni.
Greek: Συνήθως παρατηρείται κλινική ανταπόκριση σε 3-4 ημέρες.
Hungarian: A klinikai válasz normál körülmények között 3-4 napon belül észlelhető.
Greek: Περίπου το 97% της μελοξικάμης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Hungarian: Megközelítőleg a meloxikám 97%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη των 125 ή 180 ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 125 vagy 180 ml-es flakon
Greek: Συνήθως παρατηρείται κλινική ανταπόκριση σε 7 ημέρες.
Hungarian: A klinikai válasz normál körülmények között 7 napon belül észlelhető.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Produlab Pharma B.V.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Produlab Pharma B.V.
Greek: Μετά από κάθε δόση, το ρύγχος της σύριγγας πρέπει να καθαρίζεται και το πώμα της φιάλης να βιδώνεται σφιχτά.
Hungarian: Az egyes adagok beadása után a fecskendő hegyét le kell törölni és a flakon kupakját szorosan vissza kell csavarni.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αυξημένα ηπατικά ένζυμα.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben emelkedett májenzimszintekről számoltak be.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Greek: Το Meloxoral δεν πρέπει να χορηγείται με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Hungarian: A Meloxoral nem alkalmazható más NSAID szerekkel, vagy glükokortikoidokkal együtt.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló állatoknál.
Greek: Η ανταπόκριση στη μακροχρόνια θεραπεία, θα πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά χρονικά διαστήματα από τον κτηνίατρο.
Hungarian: A fenntartó kezelés hatékonyságát szabályos időközönként ellenőriztetni kell a kezelő állatorvossal.