FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La incidencia de hemorragia intracraneal fue baja en ambos grupos de tratamiento dada la comorbilidad significativa y los factores de riesgo CV de la población en estudio.
Dutch: De incidentie van intracraniale bloedingen was laag in beide behandelgroepen, gezien de significante co-morbiditeit en cardiovasculaire risicofactoren van de bestudeerde studiepopulatie.
Spanish: El mecanismo para los adenomas hepáticos se debe probablemente a una inducción enzimática en el hígado específica en roedores.
Dutch: Het mechanisme voor hepatische adenomen is waarschijnlijk een knaagdierspecifieke enzym inductie in de lever.
Spanish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Reino Unido
Dutch: AstraZeneca UK Limited Silk Road business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Verenigd Koninkrijk
Spanish: La Cmáx y el AUC del metabolito activo se redujeron en un 89% y un 56%, respectivamente.
Dutch: De Cmax en AUC van de actieve metaboliet werden gereduceerd met respectievelijk 89% en 56%.
Spanish: Ticagrelor también es un sustrato de la glucoproteína-P (P-gp) y un inhibidor débil de la P-gp y puede aumentar la exposición a sustratos de la P-gp.
Dutch: Ticagrelor is eveneens een substraat voor P-glycoproteïne (P-gp), een zwakke P-gp remmer en verhoogt mogelijk de blootstelling aan andere P-gp substraten.
Spanish: PLATO menor: Precisa intervención médica para parar o tratar la hemorragia.
Dutch: PLATO Minor: Vereist medische interventie om de bloeding te stoppen of te behandelen.
Spanish: Clopidogrel 75 mg una vez al día (% pacientes con acontecimient os) N=9.291
Dutch: Clopidogrel 75 mg eenmaal daags (% patiënten met voorval) N=9291
Spanish: La recuperación de ticagrelor y del metabolito activo en la orina fue inferior al 1% de la dosis.
Dutch: De recovery van ticagrelor en de actieve metaboliet uit urine was voor beide verbindingen minder dan 1 % van de dosis.
Spanish: Característica
Dutch: Karakteristiek
Spanish: La formación del principal metabolito circulante AR-C124910XX (también activo) del ticagrelor es rápida, con una mediana del tmáx de 2,5 horas aproximadamente.
Dutch: De vorming van de voornaamste metaboliet AR-C124910XX (eveneens actief) uit ticagrelor is snel, met een mediane tmax van circa 2,5 uur.
Spanish: No hubo diferencia en las hemorragias mortales totales.
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen in het totale aantal fatale bloedingen.
Spanish: Por tanto, a falta de datos, no se recomienda el tratamiento más allá de un año en estos pacientes.
Dutch: Daarom, wordt een behandeling langer dan een jaar voor deze patiënten afgeraden.
Spanish: • Sangrado más intenso de lo normal tras cirugía o cortes (por ejemplo, al afeitarse) y heridas
Dutch: • Meer dan normaal bloeden na een chirurgische ingreep of een verwonding (bijv. bij het scheren)
Spanish: La pequeña diferencia en la Cmáx observada es poco probable que tenga relevancia clínica.
Dutch: Het kleine verschil in Cmax is waarschijnlijk niet klinisch relevant.
Spanish: Tabla 5 - Análisis de los criterios de valoración de la eficacia principal y secundario (PEGASUS)
Dutch: Tabel 5 - Analyse van primaire en secundaire werkzaamheidseindpunten (PEGASUS)
Spanish: Cada uno de los componentes contribuyó a la reducción en el criterio de valoración principal combinado (RRR de muerte CV del 17%, RRR de IM del 16% y RRR de ictus del 25%).
Dutch: Elk van de componenten droeg bij aan de reductie in het primaire samengestelde eindpunt (CV sterfte 17% RRR, MI 16% RRR en beroerte 25% RRR).
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragia:
Dutch: Het is bijzonder belangrijk dat u uw arts of apotheker informeert, als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, deze vergroten namelijk de kans op bloeden:
Spanish: El ticagrelor presenta una farmacocinética lineal y la exposición a ticagrelor y al metabolito activo (AR-C124910XX) son aproximadamente proporcionales a la dosis hasta 1.260 mg.
Dutch: Ticagrelor laat een lineaire farmacokinetiek zien en de blootstelling aan ticagrelor en de actieve metaboliet (AR-C124910XX) zijn bij benadering dosis proportioneel tot 1260 mg.
Spanish: Aproximadamente el 30% los casos remitieron en el plazo de 7 días.
Dutch: Ongeveer 30% van alle dyspneu episodes waren binnen 7 dagen verdwenen.
Spanish: • Desmayo (síncope) - pérdida temporal de conciencia debida a una caída repentina del flujo sanguíneo al cerebro (frecuente)
Dutch: • Flauwvallen (syncope) - Een tijdelijk verlies van bewustzijn als gevolg van een verminderde doorbloeding in uw hersenen (vaak).
Spanish: Los pacientes recibieron una dosis de carga de 300 mg de clopidogrel (600 mg posible en presencia de ICP) o de 180 mg de ticagrelor.
Dutch: Patiënten kregen een aanvangsdosis van 300 mg clopidogrel (eventueel 600 mg bij een PCI) of zij kregen een aanvangsdosis van 180 mg ticagrelor.
Spanish: En PEGASUS, no se incluyeron pacientes con antecedentes de IM con ictus isquémico previo.
Dutch: In de PEGASUS studie werden geen patiënten ingesloten met een voorgeschiedenis van MI en een doorgemaakte ischemische beroerte.
Spanish: Si usted se encuentra en el hospital, le pueden administrar este comprimido mezclado con un poco de agua y con un tubo a través de la nariz (sonda nasogástrica).
Dutch: Als u in het ziekenhuis bent dan kunt u deze tablet gemengd met water krijgen en kan deze gegeven worden door een slang door uw neus (nasogastrische sonde).
Spanish: Estudio PLATO (síndromes coronarios agudos)
Dutch: PLATO studie (Acuut Coronair Syndroom)
Spanish: • Sangrado vaginal más intenso, o que ocurre en momentos distintos, que su sangrado menstrual
Dutch: • Vaginaal bloedverlies dat heviger is, of op een ander tijdstip plaatsvindt, dan uw gebruikelijke menstruatiebloeding
Spanish: • Triture el comprimido en un polvo fino
Dutch: • Plet de tablet, zodat er een fijn poeder ontstaat
Spanish: • Dolor intenso e inflamación en las articulaciones - estos son signos de gota
Dutch: • Ernstige pijn en zwelling in uw gewrichten - dit zijn tekenen van jicht
Spanish: Ticagrelor así como su metabolito activo son sustratos de la P-gp.
Dutch: Zowel ticagrelor als de actieve metaboliet zijn P-gp substraten.
Spanish: La farmacocinética de ticagrelor y AR-C124910XX en pacientes con antecedentes de IM fue en general similar a la de la población con SCA.
Dutch: De farmacokinetiek van ticagrelor en AR-C124910XX bij patiënten met een voorgeschiedenis van MI was over het algemeen vergelijkbaar met die van patiënten in de ACS populatie.
Spanish: Se han notificado resultados falsos negativos en el test de la función plaquetaria (para incluir, pero puede no limitarse al test de APIH) para TIH en pacientes a los que se les ha administrado ticagrelor.
Dutch: Valsnegatieve resultaten zijn gemeld in een bloedplaatjesfunctietest (inclusief, maar mogelijk niet beperkt tot, de HIPA-test) voor HIT bij patiënten die ticagrelor hebben gekregen.
Spanish: Puede darse hiperuricemia durante el tratamiento con ticagrelor (ver sección 4.8).
Dutch: Hyperurikemie kan voorkomen tijdens de behandeling met ticagrelor (zie rubriek 4.8).
Spanish: Interferencia con el test de función plaquetaria para diagnosticar trombocitopenia inducida por heparina (TIH)
Dutch: Verstoring van bloedplaatjesfunctietests voor het diagnosticeren van heparine-geïnduceerde trombocytopenie (HIT)
Spanish: Los pacientes en PLATO que recibieron ticagrelor tomaron diversas estatinas, sin problemas asociados con la seguridad de la estatina en el 93% de la cohorte de PLATO que tomaban estos medicamentos.
Dutch: Een groot gedeelte van de patiënten die tijdens de PLATO studie ticagrelor ontving, gebruikte ook statines, zonder aanleiding tot bezorgdheid ten aanzien van de statine veiligheid bij 93% van het PLATO cohort.
Spanish: El ticagrelor se absorbe rápidamente, con una mediana del tmáx de 1,5 horas aproximadamente.
Dutch: De absorptie van ticagrelor is snel, met een mediane tmax van circa 1,5 uur.
Spanish: • El estudio PEGASUS TIMI-54 [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], que compara ticagrelor combinado con AAS con el tratamiento con AAS solo.
Dutch: • De PEGASUS TIMI-54 [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients] studie, een vergelijking van ticagrelor in combinatie met ASA met alleen ASA therapie.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, es esencialmente ‘exento de sodio'.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
Spanish: Debido a las observaciones de pausas ventriculares, en su mayoría asintomáticas, y bradicardia, se debe tener precaución cuando se administre ticagrelor de forma concomitante con medicamentos conocidos por inducir bradicardia (ver sección 4.4).
Dutch: Gezien de waarnemingen van vooral asymptomatische ventriculaire pauzes en bradycardie, dient ticagrelor met voorzichtigheid te worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die bradycardie veroorzaken (zie rubriek 4.4).
Spanish: En el estudio PEGASUS se notificó disnea en el 14,2% de los pacientes que recibieron ticagrelor 60 mg dos veces al día y en el 5,5% de los pacientes que recibieron AAS solo.
Dutch: Tijdens de PEGASUS studie werd dyspneu gerapporteerd bij 14,2% van de patiënten die tweemaal daags ticagrelor 60 mg kregen en bij 5,5% van de patiënten die alleen ASA kregen.
Spanish: • Pacientes con administración concomitante de medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia (por ejemplo, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), anticoagulantes orales y/o fibrinolíticos) en el plazo de 24 horas para la administración de ticagrelor.
Dutch: • patiënten die gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen die het risico op bloedingen kunnen verhogen (bijvoorbeeld niet steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAIDs), orale anticoagulantia en/of fibrinolytica) 24 uur voorafgaand aan de toediening van ticagrelor.
Spanish: Si se siente mareado o confundido mientras toma este medicamento, tenga cuidado mientras conduce o utiliza máquinas.
Dutch: Indien u zich duizelig of verward voelt gedurende het gebruik van dit geneesmiddel, wees dan voorzichtig tijdens het rijden of bij het gebruik van machines.
Spanish: Subestudio genético de PLATO
Dutch: PLATO genetische substudie
Spanish: Si un paciente va a someterse a una intervención quirúrgica programada y no se requiere un efecto antiagregante plaquetario, debe suspenderse el tratamiento con ticagrelor 5 días antes de la intervención (ver sección 5.1).
Dutch: Wanneer een patiënt electieve chirurgie moet ondergaan, waarbij het plaatjesaggregatieremmend effect niet gewenst is, dan dient de behandeling met ticagrelor 5 dagen voorafgaand aan de chirurgische ingreep te worden gestopt (zie rubriek 5.1).
Spanish: La interrupción prematura de cualquier tratamiento antiagregante plaquetario, incluyendo Brilique, puede aumentar el riesgo de muerte cardiovascular (CV), IM o ictus debido a la enfermedad subyacente del paciente.
Dutch: Vroegtijdige beëindiging van iedere plaatjesaggregatieremmende behandeling, waaronder Brilique, kan resulteren in een verhoogd risico op cardiovasculaire (CV) dood, MI of beroerte als gevolg van de onderliggende ziekte.
Spanish: No debe interrumpir Brilique sin consultar a su médico.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Brilique zonder eerst met uw arts te hebben gesproken.
Spanish: Cirugía
Dutch: Chirurgie
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica, pero los datos indican una potencial reducción de la eficacia de ticagrelor en pacientes a los que se les administra ticagrelor y morfina de manera concomitante.
Dutch: Men weet niet of dit klinische relevant is, maar gegevens wijzen erop dat ticagrelor minder doeltreffend zou kunnen zijn bij patiënten die gelijktijdig ticagrelor en morfine toegediend krijgen.
Spanish: • Problemas en la visión provocados por sangre en el ojo
Dutch: • Zichtstoornissen veroorzaakt door bloed in uw oog
Spanish: Origen étnico
Dutch: Etniciteit
Spanish: Se requiere información del tratamiento concomitante con ticagrelor para la interpretación de los tests de la función plaquetaria para TIH.
Dutch: Informatie over gelijktijdige behandeling met ticagrelor is vereist voor interpretatie van HIT-bloedplaatjesfunctietests.
Spanish: • morfina y otros opioides (usados para tratar el dolor agudo)
Dutch: • morfine en andere opioïden (gebruikt om ernstige pijn te behandelen).
Spanish: La principal vía de eliminación del ticagrelor es por metabolismo hepático.
Dutch: De belangrijkste eliminatie route van ticagrelor is via metabolisatie door de lever.
Spanish: Puede deberse a la enfermedad del corazón o a otra causa, o puede ser un efecto secundario de Brilique.
Dutch: De oorzaak kan uw hartaandoening zijn of er kan een andere oorzaak zijn, maar het kan ook een bijwerking zijn van Brilique.
Spanish: En pacientes que han desarrollado TIH, se debe evaluar el beneficio-riesgo del tratamiento continuado con ticagrelor, teniendo en consideración el estado protrombótico de TIH y el aumento del riesgo de sangrado con el tratamiento concomitante de anticoagulante y ticagrelor.
Dutch: Bij patiënten die HIT hebben ontwikkeld, dienen de voordelen en risico's van voortgezette behandeling met ticagrelor te worden beoordeeld, waarbij zowel de protrombotische toestand van HIT in overweging wordt genomen alsook het verhoogde risico op bloeding bij gelijktijdige behandeling met een anticoagulans en ticagrelor.
Spanish: Se observaron exposiciones más altas a ticagrelor y al metabolito activo en las mujeres que en los hombres.
Dutch: Bij vrouwen werd een hogere blootstelling aan zowel ticagrelor als de actieve metaboliet waargenomen, ten opzichte van mannen.
Spanish: Con este medicamento pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen bij dit geneesmiddel.
Spanish: • fenitoína, carbamazepina y fenobarbital (usados para controlar los ataques epilépticos)
Dutch: • fenytoïne, carbamazepine en fenobarbital (gebruikt om toevallen te behandelen)
Spanish: Si un paciente informa sobre la aparición, prolongación o empeoramiento de la disnea, debe realizarse una investigación exhaustiva y, si no es tolerado, debe interrumpirse el tratamiento con ticagrelor.
Dutch: Wanneer een patiënt nieuwe, verlengde of verslechterende dyspneu ontwikkelt, dient dit uitvoerig te worden onderzocht en indien nodig moet de behandeling met ticagrelor worden gestopt.
Spanish: Días desde la Aleatorización
Dutch: Dagen na randomisatie
Spanish: Al igual que en el estudio global de PLATO, la hemorragia PLATO ‘Mayor Total' no se diferenció entre ticagrelor y clopidogrel, con independencia del genotipo del CYP2C19 o del ABCB1.
Dutch: In overeenstemming met de gehele PLATO studie, verschilde ook het aantal ‘PLATO Major' bloedingen' niet tussen ticagrelor en clopidogrel, ongeacht het gentype: CYP2C19 of ABCB1.
Spanish: • Puede comprobar cuándo tomó el último comprimido de Brilique mirando el blíster.
Dutch: • U kunt op de strip zien wanneer u uw laatste tablet heeft ingenomen.
Spanish: Cuando los comprimidos bucodispersables se dispersaron en la saliva y se tragaron con agua, el AUC de ticagrelor fue similar, mientras que la Cmáx fue alrededor de un 15% más baja que para los comprimidos recubiertos con película.
Dutch: Wanneer de orodispergeerbare tablet gedispergeerd werd in speeksel en doorgeslikt met water, was de AUC van ticagrelor vergelijkbaar, terwijl Cmax ongeveer 15% lager was dan bij de filmomhulde tablet.
Spanish: PLATO Mayor Total
Dutch: PLATO Total Major
Spanish: El comprimido también se puede dispersar en agua y administrarse a través de una sonda nasogástrica (CH8 o mayor).
Dutch: De tablet kan ook gedispergeerd worden in water en toegediend door een nasogastrische sonde (CH8 of groter).
Spanish: En la tabla 2 se muestran los resultados globales de la frecuencia de hemorragia ocurridas en el estudio PLATO.
Dutch: In tabel 2 wordt het totaal overzicht van het aantal bloedingen, waargenomen tijdens de PLATO studie weergegeven.
Spanish: No se necesita ajuste de dosis para los pacientes con insuficiencia hepática leve.
Dutch: Er is geen aanpassing van de dosering nodig bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis.
Spanish: La exposición a ticagrelor fue casi un 20% menor y la exposición al metabolito activo fue aproximadamente un 17% mayor en los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) en comparación con sujetos con una función renal normal.
Dutch: De blootstelling aan ticagrelor was circa 20% lager en de blootstelling aan de actieve metaboliet was circa 17% hoger bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min), ten opzichte van patiënten met een normale nierfunctie.
Spanish: Las diferencias no se consideran clínicamente significativas.
Dutch: Deze verschillen worden niet klinisch significant geacht.
Spanish: Hemorragia Menor: Requiere intervención médica para parar o tratar la hemorragia.
Dutch: Minor Bleed: Vereist medische interventie om de bloeding te stoppen of te behandelen.
Spanish: Nota: el número de primeros acontecimientos para los componentes de muerte CV, IM e ictus son el número real de primeros acontecimientos para cada componente y no se suman al número de acontecimientos en el criterio de valoración combinado (s) Indica significancia estadística.
Dutch: NB: De aantallen van de eerste voorvallen voor de componenten CV sterfte, MI en beroerte zijn de daadwerkelijke aantallen van de eerste voorvallen voor elke component en vormen samen niet het totale aantal voorvallen in het samengestelde eindpunt.
Spanish: No se produjeron consecuencias clínicas adversas asociadas a dicho desequilibrio (incluyendo síncope o la implantación de un marcapasos) en esta población de pacientes (ver sección 5.1).
Dutch: Er werden in deze patiëntenpopulatie geen ongewenste klinische gevolgen waargenomen van deze onbalans (inclusief syncope of het inbrengen van een pacemaker) (zie rubriek 5.1).
Spanish: Basado en un análisis farmacocinético poblacional del estudio PEGASUS la mediana de la Cmáx para ticagrelor fue de 391 ng/ml y el AUC fue de 3.801 ng*h/ml en el estado estacionario para ticagrelor 60 mg. Para ticagrelor 90 mg la Cmáx fue de 627 ng/ml y el AUC fue de 6.255 ng*h/ml en el estado estacionario.
Dutch: Gebaseerd op een populatie farmacokinetische analyse van de PEGASUS studie, was de mediane ticagrelor Cmax 391 ng/ml en was de AUC 3801 ng*h/ml bij een steady-state voor ticagrelor 60 mg. Voor ticagrelor 90 mg was de Cmax 627 ng/ml en de AUC was 6255 ng*h/ml bij een steady-state.
Spanish: Las mujeres deberán utilizar métodos anticonceptivos apropiados para evitar el embarazo mientras tomen este medicamento.
Dutch: Vrouwen moeten geschikte voorbehoedsmiddelen gebruiken om zwangerschap te voorkomen, zolang Brilique wordt gebruikt.
Spanish: En ratas hembra, el ticagrelor a dosis altas presentó un aumento de la incidencia de tumores uterinos (adenocarcinomas) y un aumento de la incidencia de adenomas hepáticos.
Dutch: Bij vrouwtjesratten werd na een hoge dosering ticagrelor een verhoogde incidentie van uterustumoren (adenocarcinomen) waargenomen, evenals een verhoogde incidentie van hepatische adenomen.
Spanish: • Pacientes con propensión a las hemorragias (por ejemplo, debido a un traumatismo reciente, cirugía reciente, trastornos de coagulación, hemorragia digestiva activa o reciente).
Dutch: • patiënten met een verhoogd risico op bloedingen (bijvoorbeeld ten gevolge van recent trauma, recente chirurgie, stollingsstoornissen, bestaande of recente gastro-intestinale bloeding).
Spanish: El cociente de riesgo (Hazard Ratio) y los valores p se han calculado separadamente para ticagrelor frente a tratamiento con AAS solo a partir del modelo de riesgos proporcionales de Cox con el grupo de tratamiento como única variable explicativa.
Dutch: Hazard ratio en p-waarden zijn afzonderlijk berekend for ticagrelor vs. alleen ASA therapie uit Cox proportional hazards model met behandelgroep als de enige verklarende variabele.
Spanish: El efecto esperado de una sobredosis de ticagrelor es la duración prolongada del riesgo de hemorragias asociada a la inhibición plaquetaria.
Dutch: Het te verwachten effect van een overdosering ticagrelor is een verlengde duur van het risico op bloedingen, als gevolg van de plaatjesaggregatie remming.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 (ver sección 4.8).
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen (zie rubriek 4.8).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de ticagrelor con dosis de simvastatina o lovastatina mayores de 40 mg.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ticagrelor met doseringen groter dan 40 mg simvastatine of lovastatine wordt afgeraden.
Spanish: Es importante lavar el interior de la sonda nasogástrica con agua después de la administración de la mezcla.
Dutch: Het is belangrijk om de nasogastrische sonde na toediening van het mengsel te spoelen met water.
Spanish: Púrpura Trombocitopénica Trombótica (PTT)
Dutch: Trombotische trombocytopenische purpura (TTP)
Spanish: Celulosa microcristalina (E460) Crospovidona (E1202) Xilitol (E967)
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Crospovidon (E1202) Xylitol (E967)
Spanish: Los pacientes no fueron considerados elegibles si tenían planeado utilizar un antagonista del receptor de P2Y12, dipiridamol, cilostazol o tratamiento anticoagulante durante el período del estudio; si tenían un trastorno hemorrágico o antecedentes de un ictus isquémico o hemorragia intracraneal, un tumor en el sistema nervioso central, o una anormalidad vascular intracraneal; si habían sufrido hemorragia gastrointestinal en los 6 meses anteriores o una cirugía mayor en los 30 días previos.
Dutch: Patiënten mochten niet deelnemen indien er een voornemen was om gebruik te gaan maken van een P2Y12 receptor antagonist, dipyridamol, cilostazol of anticoagulant therapie gedurende de studie periode; indien zij een bloedingstoornis hadden of een voorgeschiedenis van ischemische beroerte of intracraniale bloeding, een centraal zenuwstelsel tumor of een intracraniale vasculaire afwijking; indien zij een gastro-intestinale bloeding hadden gehad in de afgelopen 6 maanden of een ingrijpende chirurgische ingreep hadden ondergaan in de afgelopen 30 dagen.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Dutch: Dierproeven hebben reproductietoxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Spanish: Se puede tratar a los pacientes con SCA con ictus isquémico previo con ticagrelor hasta 12 meses (estudio PLATO).
Dutch: Patiënten met een doorgemaakte ischemische beroerte ACS-patiënten met een doorgemaakte ischemische beroerte kunnen behandeld worden met ticagrelor gedurende een periode tot 12 maanden (PLATO studie).
Spanish: Las relaciones para el metabolito original son de 0,28 para la Cmáx y 0,42 para el AUC.
Dutch: De metabolische parent ratios zijn 0,28 en 0,42 voor respectievelijk de Cmax en AUC.
Spanish: IGR = isquemia grave recurrente; IR = isquemia recurrente; AIT = accidente isquémico transitorio; AAT = acontecimiento arterio trombótico.
Dutch: SRI = Serious recurrent ischaemia; RI = recurrent ischaemia; TIA = transient ischaemic attack; ATE = arterial thrombotic event.
Spanish: Pacientes con acontecimien tos
Dutch: Patiënten met voorvallen
Spanish: Tabla 2 - Análisis de los acontecimientos hemorrágicos globales, estimaciones de Kaplan-Meier a los 12 meses (PLATO)
Dutch: Tabel 2- Analyse van het totaal overzicht van het aantal bloedingen, Kaplan-Meier inschatting na 12 maanden (PLATO)