FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker kendes ikke.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Danish: Efter yderligere 7 dage sås ingen øget biotilgængelighed.
Lithuanian: Po kitų 7 parų biologinio prieinamumo didėjimo nepastebėta.
Danish: Data fra non-interventionsstudier
Lithuanian: Duomenys, gauti neintervenciniais tyrimais
Danish: D-88397 Biberach an der Riss Tyskland
Lithuanian: D-88397 Biberach an der Riss Vokietija
Danish: Mindre betydende: • Lav legemsvægt (< 50 kg)
Lithuanian: Mažiau svarbūs • Mažas (< 50 kg) kūno svoris
Danish: Pradaxa anvendes til voksne for at:
Lithuanian: Pradaxa vartojamas suaugusiems žmonėms:
Danish: Pradaxa ® Information til patienter Om din behandling
Lithuanian: Pradaxa ® informacija pacientui Apie Jūsų gydymą
Danish: Al symptomatisk behandling skal gives ud fra lægens vurdering.
Lithuanian: Visas simptominis gydymas turi būti taikomas gydytojo sprendimu.
Danish: Indikation for antikoagulation
Lithuanian: Indikacija antikoaguliacijai
Danish: • Nylig biopsi, større traume
Lithuanian: • Neseniai atlikta biopsija ar patirta didesnė trauma
Danish: Anbefalet dosisreduktion Patienter i alderen ≥ 80 år
Lithuanian: Rekomenduojamas dozės mažinimas Pacientams, kuriems ≥ 80 metų
Danish: Myokardieinfarkt (MI)
Lithuanian: Miokardo infarktas (MI)
Danish: Ikke mulig at beregne*
Lithuanian: Neapskaičiuojamas*
Danish: Alder (år) 65 ≤ og < 75
Lithuanian: Amžius (metai)  65, tačiau < 75
Danish: Patientens navn
Lithuanian: Paciento vardas ir pavardė
Danish: Vedligeholdelsesdosis, der starter den første dag efter operationen
Lithuanian: Palaikomoji dozė, pradedant pirmąja diena po operacijos
Danish: Glecaprevir / pibrentasvir
Lithuanian: Glekapreviras / pibrentasviras
Danish: • Læsion eller tilstand, der betragtes som en betydende risikofaktor for en større blødning.
Lithuanian: • Pažaida ar būklė, laikoma reikšmingu didžiojo kraujavimo rizikos veiksniu.
Danish: Hvis muligt, bør Pradaxa seponeres mindst 24 timer før invasive/kirurgiske procedurer.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, Pradaxa vartojimą reikia nutraukti likus bent 24 valandoms iki invazinės arba chirurginės procedūros.
Danish: Alle patienter og især ældre (> 75 år), da nedsat nyrefunktion kan forekomme hyppigt i denne aldersgruppe:
Lithuanian: Visiems pacientams, o ypač senyviems (> 75 metų), nes šioje amžiaus grupėje gali būti dažnai sutrikusi inkstų funkcija:
Danish: Baseret på in vitro-resultater kan der forventes en virkning, som svarer til ketoconazols.
Lithuanian: Remiantis in vitro rezultatais, tikimasi panašaus poveikio, kaip ketokonazolo.
Danish: Patienterne bør informeres om, at kapslerne ikke må åbnes, da dette kan øge risikoen for blødning (se pkt.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad kapsulių neatvertų, kadangi tai gali didinti kraujavimo riziką (žr.
Danish: DVT/LE-forebyggelse (RE-MEDY, RESONATE)
Lithuanian: GVT/PE profilaktika (RE-MEDY, RESONATE)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra de tilgængelige data): - vejrtrækningsbesvær eller hvæsende vejrtrækning - hårtab.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - Apsunkintas kvėpavimas arba švokštimas.
Danish: % refererer til den årlige event rate
Lithuanian: % reiškia metinį reiškinio dažnį
Danish: 28-35 dage
Lithuanian: 28-35 paros
Danish: Testresultaterne bør tolkes med forsigtighed.
Lithuanian: Gautus jų rezultatus reikia vertinti atsargiai.
Danish: Denne virkning sås primært hos patienter ≥ 75 år.
Lithuanian: Toks poveikis daugiausia pasireiškė  75 metų pacientams.
Danish: • Bakteriel endokarditis
Lithuanian: • Bakterinis endokarditas
Danish: I alt randomiseredes 2.866 patienter, og 2.856 patienter blev behandlet.
Lithuanian: Tyrimui atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti iš viso 2 866 pacientai, 2 856 jų buvo gydomi.
Danish: • Anbefalinger til dosisnedsættelse i risikopopulationer
Lithuanian: • Dozės mažinimo rekomendacijos rizikos grupių populiacijai.
Danish: • Informér din læge om anden medicin, som du også tager.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kurių dabar vartojate.
Danish: Specifikke behandlingsmuligheder er tilgængelige.
Lithuanian: Tokiu atveju galima taikyti specialius gydymo metodus.
Danish: 5.1), også i tilfælde, hvor yderligere foranstaltninger, f.eks. dialyse er blevet indledt.
Lithuanian: 5.1 skyrių) ir kada būtina imtis papildomų priemonių, pvz., atlikti dializę.
Danish: I de kliniske studier havde patientpopulationen en gennemsnitsalder på > 65 år.
Lithuanian: Tyrime dalyvavusių pacientų vidutinis amžius buvo  65 metų.
Danish: Sygdomme / procedurer med speciel blødningsrisiko
Lithuanian: Ligos ar procedūros, susijusios su specifine kraujavimo rizika
Danish: De nedenfor anførte mulige bivirkninger er grupperet efter, hvor ofte de kan forekomme:
Lithuanian: Toliau išvardytas galimas šalutinis poveikis yra sugrupuotas pagal tikėtiną pasireiškimo dažnį.
Danish: ® Information til sundhedspersonale
Lithuanian: ® informacija sveikatos priežiūros specialistams
Danish: Itraconazol, ciclosporin
Lithuanian: Itrakonazolas, ciklosporinas
Danish: Hvornår skal du søge lægehjælp?
Lithuanian: Kada kreiptis į gydytoją
Danish: I alt 5.153 patienter blev randomiseret i de poolede RE-COVER og RE-COVER II-studier, og 5.107 patienter blev behandlet.
Lithuanian: Jungtiniams tyrimams RE-COVER ir RE-COVER II atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti 5 153 pacientai ir 5 107 jų buvo gydomi.
Danish: Pradaxas sikkerhed er blevet evalueret i 10 fase III-studier, der inkluderede 23.393 patienter, som blev eksponeret for Pradaxa (se tabel 10).
Lithuanian: Pradaxa saugumas vertintas dešimtyje III fazės tyrimų, kuriuose dalyvavo 23 393 pacientai, vartoję Pradaxa (žr.
Danish: Enoxaparin 40 mg
Lithuanian: Enoksaparinas 40 mg
Danish: Den relative risiko var størst hos patienter ≥ 75 år.
Lithuanian: Santykinė rizika buvo didžiausia  75 metų pacientams.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Specifikke farmakokinetiske fase I-studier viste, at hos ældre er AUC 40-60 % større og Cmax mere end 25 % højere end hos unge.
Lithuanian: I fazės specifiniais farmakokinetikos tyrimais nustatyta, kad senyvų žmonių organizme AUC yra 40-60 didesnis, o Cmax daugiau negu 25 didesnė negu jaunų žmonių.
Danish: • Trombocytopeni eller funktionelle trombocytaggregation defekter
Lithuanian: • Trombocitopenija arba funkcinis trombocitų trūkumas
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal også sørge for, at der i hver pakning er et Patientkort med teksten fra bilag III.
Lithuanian: Be to, kiekvienoje vaistinio preparato pakuotėje registruotojas turi pateikti paciento budrumo kortelę, kurios tekstas pateiktas III priede.
Danish: Patienter med høj risiko for død i forbindelse med operation, og hvor væsentlige risikofaktorer for udvikling af tromboemboli er til stede
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra didelė mirštamumo dėl operacijos rizika ir kurie turi tromboembolinių reiškinių esminių rizikos veiksnių
Danish: Tegnene, symptomerne og sværhedsgraden (herunder dødeligt udfald) vil variere i forhold til placeringen og graden eller omfanget af blødningen og/eller anæmien.
Lithuanian: Požymiai, simptomai ir sunkumas (įskaitant mirtiną baigtį) gali būti įvairūs, priklausomai nuo kraujavimo ir (arba) anemijos vietos ir laipsnio arba apimties.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antitrombosemidler, direkte virkende trombin-inhibitorer, ATCkode: B01AE07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitrombozinės medžiagos, tiesioginiai trombino inhibitoriai, ATC kodasB01AE07.
Danish: Uddannelsesmateriale for læger skal indeholde:
Lithuanian: Gydytojo mokamąjame pakete turi būti:
Danish: • At alle patienter skal have udleveret et patientoplysningskort og informeres om: Tegn og symptomer på blødning, og hvornår man skal kontakte sundhedspersonale Vigtigheden af compliance Nødvendigheden af altid at have patientoplysningskortet på sig Nødvendigheden af at oplyse sundhedspersonale om al anden medicin, man tager Nødvendigheden af at oplyse sundhedspersonale om, at man tager Pradaxa, hvis man skal opereres eller have foretaget andre former for indgreb.
Lithuanian: • Kad visi pacientai turi būti aprūpinti Paciento budrumo kortele ir informuoti apie: ▪ kraujavimo požymius ar simptomus ir kada reikia kreiptis į sveikatos priežiūros specialistus, ▪ gydymo nurodymų laikymosi svarbą, ▪ būtinumą visada su savimi nešiotis Paciento budrumo kortelę, ▪ būtinumą sveikatos priežiūros specialistus informuoti apie visus vaistinius preparatus, kurių šiuo metu pacientas vartoja, ▪ būtinumą prieš bet kokią chirurginę ar invazinę procedūrą informuoti sveikatos priežiūros specialistus apie Pradaxa vartojimą.
Danish: Da dabigatran hovedsageligt udskilles via nyrerne, skal tilstrækkelig diurese opretholdes.
Lithuanian: Kadangi dabigatranas daugiausiai išskiriamas per inkstus, būtina palaikyti pakankamą diurezę.
Danish: Behandlingsskift
Lithuanian: Gydymo keitimas
Danish: 95 % konfidensinterval
Lithuanian: 95% pasikliautinasis intervalas
Danish: 4.4 Risiko for blødning).
Lithuanian: 4.4 skyrių „Kraujavimo rizika").
Danish: I aktivt-kontrollerede studier med henblik på forebyggelse af VTE blev 6.684 patienter behandlet med 150 mg eller 220 mg Pradaxa dagligt.
Lithuanian: Aktyviai kontroliuojamų VTE profilaktikos tyrimų metu 6 684 pacientai vartojo 150 mg arba 220 mg Pradaxa per parą.
Danish: En dosisreduktion bør enten overvejes eller anbefales som indikeret i pkt.
Lithuanian: Dozės mažinimą reikia apsvarstyti arba jis rekomenduojamas, kaip nurodyta 4.2 skyriuje.
Danish: Gennemsnitlige CHADS2- og HAS-BLED-scorer var hhv. 1,9 og 1,2.
Lithuanian: Vidutiniai CHADS2 ir HAS-BLED kraujavimo rizikos skalių rodmenys atitinkamai buvo 1,9 ir 1,2.
Danish: • Sørg for det er den nyeste version
Lithuanian: • Prašome įsitikinti, kad turite dabartinį kortelės variantą.
Danish: dTT [ng/ml]
Lithuanian: PTL (ng/ml)
Danish: • Aktiv klinisk signifikant blødning
Lithuanian: • Aktyvus kliniškai reikšmingas kraujavimas.
Danish: Selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRIer) eller selektive serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmere (SNRIer)
Lithuanian: Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) arba selektyvūs serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriai (SNRI)
Danish: Følgende piktogram viser, hvordan du skal tage kapslerne ud af blisteren
Lithuanian: Šios piktogramos parodo, kaip Pradaxa kapsules išimti iš lizdinės plokštelės.
Danish: Pradaxa virker på blodets størkning, så de fleste bivirkninger er tegn på blå mærker eller blødninger.
Lithuanian: Pradaxa veikia kraujo krešėjimą, todėl dauguma šalutinio poveikio yra susiję su požymiais, tokiais kaip mėlynės ar kraujavimas.
Danish: Dette uddannelsesmateriale skal øge opmærksomheden om den potentielle risiko for blødning ved behandling med Pradaxa og give vejledning i, hvorledes denne risiko håndteres.
Lithuanian: Šio mokomojo paketo tikslas padidinti žinias apie galimą kraujavimo riziką gydymo Pradaxa metu ir pateikti nurodymus, kaip šią riziką valdyti.
Danish: • Andre lægemidler, der kan påvirke hæmostasen
Lithuanian: • Kitokie vaistiniai preparatai, galintys sutrikdyti hemostazę
Danish: Ved samtidig indtagelse af Pradaxa og pantoprazol så man et fald i dabigatran-AUC på ca. 30 %.
Lithuanian: Pantoprazolas Pradaxa vartojant kartu su pantoprazolu, dabigatrano AUC sumažėjo maždaug 30 %.
Danish: Mængden af aktivt stof, der fjernes ved dialyse, er proportional med blodgennemstrømningshastigheden op til en blodgennemstrømningshastighed på 300 ml/min.
Lithuanian: Dialize pašalinamos medžiagos kiekis yra proporcingas kraujo srovės greičiui, kuris siekia iki 300 ml/min.
Danish: Fjern bagsidefolien og tag kapslen ud.
Lithuanian: Nuplėškite apatinės sienelės foliją ir išimkite kapsulę.
Danish: Skift ikke blodfortyndende medicinsk behandling, uden specifik rådgivning fra lægen.
Lithuanian: Nekeiskite gydymo antikoaguliantais be konkrečių gydytojo nurodymų.
Danish: Der må ikke tages dobbeltdosis som erstatning for glemte doser.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti pamirštą dozę.
Danish: Indtil da bør INRværdier tolkes med forsigtighed.
Lithuanian: Iki tol TNS reikšmes reikia interpretuoti atsargiai.
Danish: Patienter med aktiv kræft (DVT/LE)
Lithuanian: Aktyviu vėžiu sergantys pacientai (GVT/PE)
Danish: Yderligere krav hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion og hos patienter over 75 år:
Lithuanian: Papildomi reikalavimai pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, ir pacientams, kurie yra vyresni kaip 75 metų:
Danish: Dog antyder begrænsede kliniske data med et andet P-gp-substrat (everolimus), at tacrolimus hæmmer P-gp i mindre grad end potente P-gp-inhibitorer.
Lithuanian: Vis dėlto riboti kito P-gp substrato (everolimuzo) klinikiniai duomenys rodo, kad takrolimuzas P-gp slopina silpniau negu stipriai veikiantys P-gp inhibitoriai.
Danish: Alle sekundære analyser og sensitivitetsanalyser af det primære endepunkt og alle sekundære endepunkter viste, at dabigatranetexilat var superior overfor placebo.
Lithuanian: Pirmaeilės vertinamosios baigties bei visų antraeilių vertinamųjų baigčių visos antrinės ir jautrios analizės parodė, kad dabigatrano eteksilatas yra pranašesnis už placebą.
Danish: Benefit-risk-vurdering
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Pradaxa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Kun med meget sensitive analytiske metoder kunne der identificeres spor af andre metabolitter.
Lithuanian: Labai mažas kitokių metabolitų kiekis buvo nustatytas tik labai jautriu analizės metodu.
Danish: 5.2 og 6.6).
Lithuanian: 5.2 ir 6.6 skyrius).
Danish: ® er et oralt antikoagulans (direkte trombin-hæmmer).
Lithuanian: ® yra geriamasis antikoaguliantas (tiesioginis trombino inhibitorius).
Danish: ® udskilles primært via nyrerne, og en tilstrækkelig diurese skal opretholdes.
Lithuanian: ® daugiausia išsiskiria per inkstus; būtina palaikyti pakankamą diurezę.
Danish: Virkningen af Pradaxa på graviditet og et ufødt barn kendes ikke.
Lithuanian: Pradaxa poveikis nėštumo eigai ir vaisiui nežinomas.
Danish: Dabigatran forlænger trombintiden (TT), ECT og aPTT.
Lithuanian: Dabigatranas ilgina trombino laiką (TL), EKL ir DATL.
Danish: Disse patienter kræver hyppig observation for neurologiske tegn og symptomer på spinalt eller epiduralt hæmatom.
Lithuanian: Būtina dažnai stebėti, ar tokiems pacientams neatsiranda spinalinės ar epidurinės hematomos neurologinių požymių ir simptomų.
Danish: F.eks. ritonavir og dets kombinationer med andre proteaseinhibitorer
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti kartu pvz., ritonaviras ir jo deriniai su kitais proteazės inhibitoriais
Danish: Ud fra konventionelle prækliniske studier for sikkerhed, gentagen dosistoksicitet og genotoksicitet ses ikke nogen speciel risiko for mennesker.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: Et fase II-studie undersøgte dabigatranetexilat og warfarin hos i alt 252 patienter, som enten:
Lithuanian: II fazės tyrimu buvo nustatinėtas dabigatrano eteksilato ir varfarino poveikis iš viso 252 pacientams, kuriems neseniai (t.y.
Danish: 5.2), men for patienter med en kropsvægt < 50 kg anbefales tæt klinisk overvågning (se pkt.
Lithuanian: 5.2 skyrių), tačiau  50 kg sveriančius pacientus rekomenduojama atidžiai kliniškai prižiūrėti (žr.
Danish: Brug af ASA Brug af clopidogrel
Lithuanian: ASR vartojimas Klopidogrelio vartojimas
Danish: Større blødningshændelser opstod hos 0,97 pr. 100 patientår.
Lithuanian: Didysis kraujavimas pasireiškė 0,97 atvejo 100 pacientų metų.
Danish: Patientkortet indeholder vigtige informationer, og du skal derfor altid have kortet på dig for at informere sundhedspersonale om din behandling med Pradaxa
Lithuanian: Kadangi šioje Paciento budrumo kortelėje yra svarbios informacijos apie Jūsų gydymą, prašom šią kortelę visuomet nešiotis su savimi, kad informuotumėte sveikatos priežiūros specialistus apie tai, kad vartojate Pradaxa
Danish: 4.4 og 5.1) kan hjælpe med at afgøre om hæmostasen stadig er nedsat.
Lithuanian: 4.4 ir 5.1 skyrius) gali padėti nustatyti, ar hemostazė vis dar yra sutrikusi.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benifit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Danish: Der er begrænsede data for Pradaxas virkning og sikkerhed i disse patienter, og der bør udvises forsigtighed ved behandling.
Lithuanian: Tokiems pacientams Pradaxa saugumo ir veiksmingumo duomenys yra riboti, todėl juos reikia gydyti atsargiai.
Danish: I disse 4 fase III-studier blev 16.709 patienter eksponeret over for Pradaxa (se tabel 9).
Lithuanian: Šų keturių III fazės tyrimų metu Pradaxa vartojo 16 709 pacientai (žr.
Danish: -hvis du falder eller kommer til skade, især hvis du slår hovedet, skal du straks søge lægehjælp.
Lithuanian: • Jeigu nugriuvote arba susižeidėte, ypač jeigu sutrenkėte galvą, nedelsdami kreipkitės gydytojo pagalbos.
Danish: Din læge har ordineret behandling med Pradaxa
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jus pradėjo gydyti Pradaxa
Danish: Alle patienterne fik foretaget transøsofageal ekkokardiografi (TEE) før kateterablation.
Lithuanian: Visiems pacientams prieš kateterinę abliaciją atlikta transezofaginė echokardiografija (TEE).
Danish: Anbefalet dosisreduktion
Lithuanian: Rekomenduojamas dozės mažinimas
Danish: Pradaxa bør seponeres midlertidigt.
Lithuanian: Pradaxa vartojimą reikia laikinai nutraukti.
Danish: Maksimal daglig dosis
Lithuanian: Maksimali paros dozė
Danish: RELY-ABLE (langtids-multicenterstudie med fortsat dabigatranbehandling for patienter med atrieflimren, som havde fuldført RE-LY-studiet)
Lithuanian: RELY-ABLE (Ilgalaikis daugiacentris gydymo dabigatranu pratęsimas prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams, kurie baigė RE-LY tyrimą)
Danish: På grund af den farmakologiske virkningsmekanisme, kan anvendelsen af Pradaxa være forbundet med en øget risiko for okkult eller åben blødning fra alle væv eller organer.
Lithuanian: Dėl Pradaxa farmakologinio veikimo būdo jo vartojimas gali būti susijęs su padidėjusia slapto arba akivaizdaus kraujavimo iš bet kurio audinio ar organo rizika.
Danish: D-55216 Ingelheim am Rhein Tyskland og
Lithuanian: D-55216 Ingelheim am Rhein Vokietija ir
Danish: Blødning efter procedure
Lithuanian: Kraujavimas po procedūros
Danish: DVT/LE Behandlingsvarigheden skal individualiseres efter nøje vurdering af behandlingsfordele i forhold til risikoen for blødninger (se pkt.
Lithuanian: GVT/PE Gydymo trukmę kiekvienam pacientui reikia nustatyti atskirai, atidžiai įvertinus gydymo naudą, palyginti su kraujavimo rizika (žr.
Danish: Slagtilfælde opstod hos 0,65 pr. 100 patientår.
Lithuanian: Insultas pasireiškė 0,65 atvejo 100 pacientų metų.
Danish: Ved korte behandlingsforløb (mindst 3 måneder) afvejes mod forbigående risikofaktorer (fx nylig operation, traume, immobilisering) og ved længerevarende behandlingsforløb mod permanente risikofaktorer eller idiopatisk DVT eller LE.
Lithuanian: Trumpalaikis (bent 3 mėnesių) gydymas turi būti paremtas laikinais rizikos veiksniais (pvz., neseniai patirta operacija, trauma, imobilizacija), ilgesnės trukmės - nuolatiniais rizikos veiksniais arba idiopatine GVT ar PE.
Danish: De oftest rapporterede hændelser er blødninger, der forekommer hos cirka 14 % af patienterne.
Lithuanian: Dažniausi reiškiniai, pasireiškę maždaug 14 pacientų, yra kraujavimas.
Danish: Derfor skal muligheden for en blødning overvejes, når tilstanden for alle antikoagulerede patienter evalueres.
Lithuanian: Todėl vertinant bet kurio antikoaguliantais gydomo paciento būklę reikia atsižvelgti į kraujavimo galimybę.
Danish: Metoden, der skal anvendes til at estimere nyrefunktionen (CrCL i ml/min), er Cockcroft-Gaultmetoden.
Lithuanian: Inkstų funkciją (KrKl ml/min) reikia įvertinti Cockcroft-Gault metodu.
Danish: Post-operative fase
Lithuanian: Pooperacinė fazė
Danish: Tabel 3: Faktorer, der kan øge blødningsrisikoen Farmakodynamiske og kinetiske faktorer
Lithuanian: Veiksniai, galintys didinti kraujavimo riziką Farmakodinamikos ir farmakokinetikos veiksniai
Danish: Da trombin (serinprotease) fremmer ændringen af fibrinogen til fibrin i koagulationskaskaden, vil en hæmning af trombin forhindre udviklingen af tromber.
Lithuanian: Kadangi kraujo krešėjimo metu trombinas (serino proteazė) fibrinogeną verčia fibrinu, jo aktyvumo slopinimas stabdo trombų formavimąsi.
Danish: Kirurgiske og medicinske procedurer Sårdrænage
Lithuanian: Chirurginės ir terapinės procedūros Žaizdos drenažas
Danish: Ingen af disse sygdomme havde indflydelse på dabigatrans effekt på forebyggelse af VTE eller blødningstilfælde.
Lithuanian: Nė viena iš šių ligų nedarė įtakos dabigatrano sukeliamam poveikiui VTE profilaktikai arba kraujavimo dažniui.
Danish: Patienter med gastritis, øsofagitis or gastroøsofageal refluks
Lithuanian: Pacientams, sergantiems gastritu, ezofagitu arba gastroezofaginiu refliuksu
Danish: Ved klinisk relevant blødning, skal behandlingen afbrydes.
Lithuanian: Pasireiškus kliniškai reikšmingam kraujavimui, gydymą reikia pertraukti.
Danish: Tilsvarende værdier for CrCL sås i RE-COVER II.
Lithuanian: Panašios KrKl reikšmės buvo nustatytos ir tyrimo RE-COVER II metu.
Danish: Tabel 20-22 viser i detaljer de vigtigste resultater i den samlede population:
Lithuanian: 20-22 lentelėse pateikti svarbiausi visos tirtos populiacijos rezultatai.
Danish: Tæt klinisk overvågning
Lithuanian: Atidi klinikinė priežiūra
Danish: • Blisterfolien må kun fjernes, når der er behov for en kapsel.
Lithuanian: • Lizdinės plokštelės foliją reikia nuplėšti tik tada, kai reikia kietosios kapsulės.
Danish: Der findes fire positionelle isomerer, 1-O, 2-O, 3-O og 4-O-acylglucuronid, som hver tegner sig for mindre end 10 % af den samlede dabigatran i plasma.
Lithuanian: Yra 4 acilgliukuronido izomerai: 1-O, 2-O, 3-O, 4-O, kurių kiekvieno yra mažiau kaip 10 bendro dabigatrano kiekio kraujo plazmoje.
Danish: En kalibreret kvantitativ dTT test eller gentagne dTT målinger kan medvirke til at estimere forventede tidspunkter for, hvornår dabigatrankoncentrationen når bestemte niveauer (se pkt.
Lithuanian: Kalibruotas kiekybinis PTL tyrimas arba kartotinis PTL matavimas leidžia numatyti laiką, kada atsiras tam tikras dabigatrano kiekis (žr.
Danish: Dabigatranetexilat er et lav-molekylært prodrug, som ikke udviser nogen farmakologisk aktivitet.
Lithuanian: Dabigatrano eteksilatas yra mažos molekulės provaistas, kuris nėra farmakologiškai aktyvus.
Danish: Nervesystemet Intrakraniel blødning
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Intrakranijinis kraujavimas
Danish: Fra næste dag skal du tage 2 kapsler én gang dagligt i totalt 28-35 dage.
Lithuanian: Pradžioje reikia gerti vieną kapsulę, po to po dvi kapsules kartą per parą iš viso 28 - 35 paras.
Danish: Påbegyndelse af behandlingen på operationsdagen 1-4 timer efter operationen er udført
Lithuanian: 1-4 valandoms po operacijos pabaigos
Danish: Livstruende blødning blev rapporteret hos 0,46 pr. 100 patientår, intrakraniel blødning hos 0,17 pr. 100 patientår og gastrointestinal blødning hos 0,60 pr. 100 patientår.
Lithuanian: Pagal pranešimus gyvybei pavojingas kraujavimas pasireiškė 0,46 atvejo 100 pacientų metų, kraujavimas į kaukolės vidų - 0,17 atvejo 100 pacientų metų ir kraujavimas iš virškinimo trakto - 0,60 atvejo 100 pacientų metų.
Danish: Tabel 15-17 viser i detaljer de vigtigste resultater i den samlede population:
Lithuanian: 15-17 lentelėse pateikti svarbiausi visos tirtos populiacijos rezultatai.