FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Riluzole Zentiva son mayores que sus riesgos para prolongar la vida o el tiempo hasta la instauración de la ventilación mecánica en los pacientes con esclerosis lateral amiotrófica.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Riluzole v rámci prodlužování života nebo času do mechanické ventilace u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou převyšují jeho rizika.
Spanish: El medicamento no fue más eficaz que el placebo en los últimos estadios de la ELA.
Czech: U pozdních stádií ALS nebyl léčivý přípravek účinnější než placebo.
Spanish: El promedio de supervivencia fue significativamente mayor en los pacientes a los que se administró Riluzole Zentiva por comparación con los pacientes a los que se administró el placebo.
Czech: Průměrná doba přežití u pacientů, kteří užívali přípravek Riluzole Zentiva, byla významně delší než u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Riluzole Zentiva durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Riluzole Zentiva byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: Riluzole Zentiva no debe utilizarse en personas que puedan presentar hipersensibilidad (alergia) al Riluzole o a alguno de los demás componentes del medicamento.
Czech: Přípravek Riluzole Zentiva nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na riluzol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Spanish: El Comité recomendó autorizar la comercialización de Riluzole Zentiva.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Riluzole Zentiva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: El principio activo presente en Riluzole Zentiva, el Riluzole, actúa sobre el sistema nervioso.
Czech: Léčivá látka v přípravku Riluzole Zentiva, riluzol, působí na nervový systém.
Spanish: Riluzole Zentiva se emplea para prolongar la vida del paciente o aplazar el momento en que será necesario recurrir a la ventilación artificial.
Czech: Přípravek Riluzole Zentiva se používá k prodloužení života pacientů nebo k prodloužení času do doby, než pacienti budou potřebovat mechanickou ventilaci.
Spanish: ¿Qué es Riluzole Zentiva?
Czech: Co je Riluzole Zentiva?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Riluzole Zentiva?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Riluzole Zentiva?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Riluzole Zentiva, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Riluzole Zentiva je uveden v příbalové informaci.
Spanish: Riluzole Zentiva no debe emplearse en pacientes que presenten cualquier otro tipo de enfermedad de las motoneuronas.
Czech: Přípravek Riluzole Zentiva by se neměl používat u pacientů s jakoukoli jinou formou onemocnění motorických neuronů.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Riluzole Zentiva?
Czech: K čemu se přípravek Riluzole Zentiva používá?
Spanish: ¿Cómo actúa Riluzole Zentiva?
Czech: Jak přípravek Riluzole Zentiva působí?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Riluzole Zentiva?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Riluzole Zentiva schválen?
Spanish: Los efectos adversos graves más importantes son las infecciones graves.
Czech: Nejdůležitějšími závažnými nežádoucími účinky jsou závažné infekce.
Spanish: No obstante, estos efectos adversos se consideran controlables.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou však považovány za zvládnutelné.
Spanish: Esto significa que reduce la actividad del sistema inmunitario.
Czech: To znamená, že tlumí činnost imunitního systému.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos de 15 mg.
Czech: Přípravek je dostupný ve formě 15mg tablet.
Spanish: En estos estudios se evaluó la actividad de la enfermedad en 28 articulaciones del cuerpo mediante una escala normalizada.
Czech: Tyto studie zahrnovaly hodnocení aktivity onemocnění v 28 kloubech v těle pomocí standardní stupnice.
Spanish: Los estudios han demostrado que reduce la actividad de la enfermedad cuando se utiliza solo o en combinación con otros medicamentos.
Czech: Studie zjistily, že přípravek snižuje aktivitu onemocnění, pokud se užívá samostatně nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Rinvoq en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Czech: Další informace o přípravku Rinvoq jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Rinvoq se controlan de forma continua.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Rinvoq průběžně sledovány.
Spanish: Rinvoq (upadacitinib)
Czech: Rinvoq (upadacitinibum)
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rinvoq?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rinvoq?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Rinvoq (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son infecciones del tracto respiratorio superior (infecciones de nariz y garganta).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Rinvoq (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla).
Spanish: La dosis recomendada de Rinvoq es de un comprimido una vez al día.
Czech: Doporučená dávka přípravku Rinvoq je jedna tableta jednou denně.
Spanish: Otra información sobre Rinvoq
Czech: Další informace o přípravku Rinvoq
Spanish: Los pacientes se encontraban recibiendo tratamiento con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad convencionales (cloroquina, hidroxicloroquina, leflunomida o sulfasalazina, en muchos casos combinados con metotrexato).
Czech: Pacienti byli léčeni konvenčním chorobu modifikujícím antirevmatikem (chlorochinem, hydrochlorochinem, leflunomidem nebo sulfasalazinem, často v kombinaci s methotrexátem).
Spanish: El médico podrá interrumpir el tratamiento en caso de que aparezcan determinados efectos adversos, como una disminución del recuento de células sanguíneas.
Czech: Lékař smí léčbu přerušit v případě určitých nežádoucích účinků, včetně poklesu počtu krvinek.
Spanish: Rinvoq no se debe utilizar en pacientes con tuberculosis o infecciones graves.
Czech: Přípravek Rinvoq nesmí užívat pacienti s tuberkulózou a závažnými infekcemi.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Rinvoq son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Rinvoq převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Spanish: La compañía también facilitará una tarjeta de alerta para el paciente en la que se describen los signos que alertan de los efectos adversos graves de Rinvoq y cómo obtener ayuda, y un recordatorio de que no se debe utilizar durante el embarazo.
Czech: Společnost také dodá kartu pacienta popisující varovné příznaky závažných nežádoucích účinků přípravku Rinvoq a jak získat pomoc a připomenutí, že se nesmí užívat během těhotenství.
Spanish: Tampoco se debe administrar a pacientes con problemas hepáticos graves ni a embarazadas.
Czech: Přípravek nesmějí dále užívat pacienti se závažnými jaterními potížemi nebo těhotné pacientky.
Spanish: En cinco estudios realizados con total de casi 4 400 pacientes se observó que Rinvoq era eficaz para reducir los síntomas de pacientes con artritis reumatoide de moderada a grave.
Czech: V pěti studiích, které zahrnovaly celkem téměř 4 400 pacientů, bylo zjištěno, že přípravek Rinvoq je při zmírňování příznaků u pacientů se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou účinný.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Rinvoq son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Rinvoq jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Rinvoq consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Rinvoq naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: El upadacitinib actúa bloqueando la acción de unas enzimas denominadas «cinasas Janus».
Czech: Upadacitinib působí tak, že blokuje působení enzymů zvaných Janusovy kinázy.
Spanish: El tratamiento con este medicamento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la artritis reumatoide.
Czech: Léčba tímto léčivým přípravkem by měla být zahájena lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou revmatoidní artritidy a má probíhat pod jeho dohledem.
Spanish: ¿Qué es Rinvoq y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Rinvoq a k čemu se používá?
Spanish: Estas enzimas intervienen en procesos que causan inflamación, y su bloqueo permite controlar la inflamación de las articulaciones.
Czech: Tyto enzymy se podílejí na vytváření procesů, které vedou k zánětu, přičemž blokování jejich vlivu dostává zánět v kloubech pod kontrolu.
Spanish: Puede utilizarse solo o con metotrexato, otro medicamento para la artritis reumatoide.
Czech: Přípravek může být užíván samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem, dalším léčivým přípravkem k léčbě revmatoidní artritidy.
Spanish: En los pacientes con artritis reumatoide, el sistema inmunitario (las defensas del organismo) ataca los tejidos sanos, causando inflamación en las articulaciones.
Czech: U pacientů s revmatoidní artritidou napadá jejich imunitní systém (obranný systém těla) zdravé tkáně, což způsobuje zánět v kloubech.
Spanish: Los pacientes tratados con Rinvoq pueden experimentar efectos adversos tales como infección, neutropenia (recuento bajo de un tipo de glóbulos blancos) y alteraciones en los análisis de sangre indicativas de daño hepático o muscular y elevación de los lípidos sanguíneos.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Rinvoq se mohou projevit nežádoucí účinky, jako je infekce, neutropenie (nízký počet určitého typu bílých krvinek), a jejich krevní testy mohou poukazovat na poškození jater nebo svalů a zvýšené hladině krevních lipidů.
Spanish: Rinvoq es un medicamento para el tratamiento de los adultos con artritis reumatoide, una enfermedad que produce inflamación en las articulaciones.
Czech: Rinvoq je léčivý přípravek k léčbě dospělých s revmatoidní artritidou, což je onemocnění, které způsobuje zánět kloubů.
Spanish: La compañía que comercializa Rinvoq proporcionará información a los profesionales sanitarios sobre los riesgos de infección, los daños para el feto si se toma Rinvoq durante el embarazo y los problemas que afectan al corazón y la circulación.
Czech: Společnost, která uvádí přípravek Rinvoq na trh, poskytne zdravotnickým pracovníkům informace o rizicích infekce, poškození nenarozených dětí, pokud je Rinvoq užíván v těhotenství, a o potížích postihujících srdce a krevní oběh.
Spanish: Rinvoq se utiliza para tratar la artritis reumatoide de moderada a grave que no puede controlarse suficientemente bien con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad o si el paciente no puede tomar estos medicamentos.
Czech: Přípravek Rinvoq se používá při středně těžké až těžké revmatoidní artritidě, kterou nelze dostatečně dobře kontrolovat pomocí chorobu modifikujících antirevmatik, případně pokud pacient nemůže tyto léčivé přípravky užívat.
Spanish: En el primer estudio participaron pacientes que no habían sido tratados previamente con metotrexato.
Czech: První studie byla provedena u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni methotrexátem.
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados de Rinvoq se puede consultar en el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Rinvoq je uveden v příbalové informaci.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Rinvoq?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rinvoq?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rinvoq en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Rinvoq byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: De los pacientes que también recibieron Rinvoq, el 43 % presentó una actividad baja de la enfermedad, en comparación con el 14 % de los que recibieron placebo.
Czech: Z pacientů, kteří byli zároveň léčeni přípravkem Rinvoq, mělo nízkou aktivitu onemocnění 43 % pacientů oproti 14 % pacientů, kteří dostávali placebo.
Spanish: Rinvoq fue eficaz para controlar la artritis reumatoide de moderada a grave en pacientes cuya enfermedad no había experimentado una mejoría suficiente con otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad.
Czech: Přípravek Rinvoq byl účinný v rámci kontroly středně těžké až těžké revmatoidní artritidy u pacientů, jejichž onemocnění se dostatečně nezlepšilo podáváním jiných chorobu modifikujících antirevmatik.
Spanish: Información general sobre Rinvoq y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled pro přípravek Rinvoq a proč byl přípravek registrován v EU
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Rinvoq se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rinvoq , která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: ¿Cómo actúa Rinvoq?
Czech: Jak přípravek Rinvoq působí?
Spanish: El upadacitinib, el principio activo de Rinvoq, es un inmunosupresor.
Czech: Upadacitinib, léčivá látka v přípravku Rinvoq, je imunosupresivum.
Spanish: Se observó que, después de 24 semanas, el 48 % de los pacientes tratados con Rinvoq se encontraban en remisión (sin síntomas), en comparación con el 19 % de los pacientes que recibieron metotrexato.
Czech: Bylo zjištěno, že po 24 týdnech léčby bylo v remisi (bez příznaků) 48 % pacientů léčených přípravkem Rinvoq oproti 19 % pacientů užívajících methotrexát.
Spanish: En el quinto estudio participaron pacientes en los que el tratamiento con un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad biológico no era adecuado o suficiente.
Czech: Pátá studie zahrnovala pacienty, pro něž buď nebylo chorobu modifikující antirevmatikum vhodné, nebo u nich dostatečně dobře nepůsobilo.
Spanish: Se observó que el 45 % de los pacientes tratados con metotrexato más Rinvoq presentaba una actividad baja de la enfermedad después de 12 semanas, en comparación con el 29 % de los pacientes tratados con metotrexato más adalimumab (un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad biológico) y el 14 % de los tratados con metotrexato más placebo.
Czech: Zjistila, že 45 % pacientů, kteří byli léčeni methotrexátem v kombinaci s přípravkem Rinvoq, mělo nízkou aktivitu onemocnění po 12 týdnech oproti 29 % pacientů, kteří byli léčeni methotrexátem v kombinaci s adalimumabem (biologické chorobu modifikující antirevmatikum) a 14 % pacientů léčených methotrexátem v kombinaci s placebem.
Spanish: En el cuarto estudio también participaron pacientes cuya enfermedad no estaba bien controlada con metotrexato.
Czech: Do čtvrté studie byli rovněž zařazeni pacienti, jejichž onemocnění nebylo dostatečně kontrolováno podáváním methotrexátu.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Rinvoq en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rinvoq registrován v EU?
Spanish: Rinvoq solo se podrá dispensar con receta médica.
Czech: Výdej přípravku Rinvoq je vázán na lékařský předpis.
Spanish: En el segundo estudio participaron pacientes cuya enfermedad no estaba bien controlada con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad.
Czech: Druhá studie byla provedena u pacientů, jejichž onemocnění nebylo dostatečně kontrolováno pomocí chorobu modifikujících antirevmatik.
Spanish: En el tercer estudio participaron pacientes cuya enfermedad no estaba bien controlada con metotrexato.
Czech: Třetí studie byla provedena u pacientů, jejichž onemocnění nebylo dostatečně kontrolováno podáváním methotrexátu.
Spanish: Se observó que, de los pacientes tratados con Rinvoq, el 48 % presentaba una actividad baja de la enfermedad después de 12 semanas, en comparación con el 17 % de los que recibieron placebo (un tratamiento ficticio).
Czech: Studie zjistila, že nízkou aktivitu onemocnění vykazovalo po 12 týdnech 48 % pacientů léčených přípravkem Rinvoq oproti 17 % pacientů, kteří dostávali placebo (neúčinný přípravek).
Spanish: • su hígado no funciona tan bien como debería
Czech: • Vaše játra nefungují tak dobře, jak by měla
Spanish: No debe hacer ambas cosas.
Czech: Neměla byste dělat obojí.
Spanish: Cómo abrir el frasco
Czech: Jak otevřít lahvičku
Spanish: Todos los estudios incluyeron extensiones a largo plazo de hasta 5 años.
Czech: Všechny studie zahrnovaly dlouhodobá prodloužení až na 5 let.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no vender por separado.
Czech: Součást vícenásobného balení, samostatně neprodejné.
Spanish: Estos efectos pueden facilitar sus actividades diarias y mejorar así su calidad de vida.
Czech: Tyto účinky Vám mohou pomoci provádět Vaše běžné každodenní činnosti a zlepšit tak kvalitu Vašeho života.
Spanish: Aproximadamente el 97% del material en la leche relacionado con el medicamento era medicamento original.
Czech: Přibližně 97 % materiálu souvisejícího s léky v mléce byl původní lék.
Spanish: Los datos clínicos en la actualidad son limitados y los estudios a largo plazo están en curso.
Czech: Klinické údaje jsou v současné době omezené a probíhají dlouhodobé studie.
Spanish: Respuesta clínica:
Czech: Klinická odpověď:
Spanish: Campoverde di Aprilia (LT)
Czech: Campoverde di Aprilia (LT) ITÁLIE
Spanish: • Los comprimidos pueden tomarse con o sin comida.
Czech: • Tablety lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Spanish: No se ha estudiado en este grupo de edad.
Czech: V této věkové skupině nebyly provedeny potřebné studie.
Spanish: La infección grave más frecuente fue neumonía.
Czech: Nejčastější závažnou infekcí byla pneumonie.
Spanish: El folleto también informa sobre los pasos que pueden darse para reducir el riesgo de un paciente en cuanto a aspectos esenciales de seguridad de upadacitinib.
Czech: Brožura také informuje o krocích, které lze podniknout ke snížení rizika pacienta pro klíčové bezpečnostní aspekty upadacitinibu.
Spanish: - Los demás componentes son:
Czech: • Dalšími složkami jsou:
Spanish: Proporción de pacientes sin progresión radiológicad
Czech: Poměr pacientů bez radiografické progresed
Spanish: Las reacciones adversas fueron comparables a las observadas en dosis más bajas y no se identificaron toxicidades específicas.
Czech: Nežádoucí účinky byly srovnatelné s reakcemi pozorovanými při nižších dávkách a nebyly identifikovány žádné specifické toxicity.
Spanish: Infecciones oportunistas (excluida la tuberculosis)
Czech: Oportunní infekce (kromě tuberkulózy)
Spanish: Cuando haya cogido el comprimido, vuelva a poner el tapón y cierre el frasco.
Czech: Poté, co si vezmete tabletu, nasaďte uzávěr zpět a lahvičku uzavřete.
Spanish: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italia
Czech: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Itálie
Spanish: • si tiene problemas hepáticos graves
Czech: • jestliže máte závažné problémy s játry
Spanish: Tragar entero.
Czech: Polykejte ji celou.
Spanish: Contenido del comprimido:
Czech: Obsah tablety:
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Czech: • Pokud vynecháte dávku, užijte ji hned, jakmile si vzpomenete.
Spanish: d Sin progresión definida como cambio en la mTSS ≤ 0
Czech: d žádná progrese definovaná jako změna mTSS ≤ 0
Spanish: Aproximadamente el 90% de upadacitinib en la circulación sistémica se elimina en las 24 horas posteriores a la dosis (en el intervalo de dosis evaluado en los estudios clínicos).
Czech: Přibližně 90 % upadacitinibu v systémové cirkulaci je eliminováno během 24 hodin po podání (v rozmezí dávek hodnocených v klinických studiích).
Spanish: El siguiente listado de reacciones adversas está basado en la experiencia procedente de los estudios clínicos de registro.
Czech: Následující seznam nežádoucích účinků vychází ze zkušeností získaných v registračních klinických studiích.
Spanish: La mayoría de acontecimientos de herpes zóster conllevó la presencia de un único dermatoma y no fueron graves.
Czech: Většina případů herpes zoster se týkala jediného dermatomu a nebyla závažná.
Spanish: • que han residido o viajado a regiones endémicas de tuberculosis o micosis; o
Czech: • kteří pobývali nebo cestovali v oblastech endemické tuberkulózy nebo endemických mykóz nebo
Spanish: Informe a su médico o busque ayuda médica inmediatamente si presenta cualquier signo de infección, como:
Czech: Okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás vyskytnou jakékoli známky infekce, jako například:
Spanish: Debido a que hay una mayor incidencia de infecciones en ancianos de ≥ 75 años de edad, se debe tener precaución al tratar a esta población.
Czech: Vzhledem k vyššímu výskytu infekcí u starších osob ve věku ≥ 75 let je třeba při léčbě této populace postupovat opatrně.
Spanish: • Si olvida tomar su dosis durante un día entero, simplemente salte la dosis olvidada y tome una sola dosis al día siguiente como siempre.
Czech: • Pokud zapomenete dávku na celý den, vynechejte zapomenutou dávku a následující den užijte pouze jednu dávku obvyklým způsobem.
Spanish: La mayoría de los casos de elevación de las transaminasas hepáticas fueron asintomáticos y transitorios.
Czech: Většina případů zvýšení jaterních transamináz byla asymptomatická a přechodná.
Spanish: • Rigidez matutina
Czech: • Ranní ztuhlost
Spanish: • si es alérgico al upadacitinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Czech: • jestliže jste alergický(á) na upadacitinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Spanish: 12 semanas después de iniciar el tratamiento y, posteriormente, según las guías clínicas internacionales para la hiperlipidemia.
Czech: 12 týdnů po zahájení léčby a poté podle mezinárodních klinických postupů pro hyperlipidemii
Spanish: Los recuentos medios de neutrófilos descendieron durante 4-8 semanas.
Czech: Průměrné počty neutrofilů se snížily během 4 až 8 týdnů.
Spanish: Los comprimidos están disponibles en blísteres o frascos.
Czech: Tablety jsou dodávány v blistrech nebo lahvičkách.
Spanish: • tiene problemas de corazón, tensión arterial elevada, o colesterol alto
Czech: • máte problémy se srdcem, vysoký krevní tlak nebo vysoký cholesterol
Spanish: • Plan de gestión de riesgos (PGR)
Czech: • Plán pro řízení rizik (RMP)
Spanish: El análisis principal para cada uno de estos estudios incluyó a todos los pacientes aleatorizados que recibieron al menos 1 dosis del medicamento en estudio, y se utilizó la imputación de los no respondedores para los criterios de valoración cualitativos.
Czech: Primární analýza pro každou z těchto studií zahrnovala všechny randomizované subjekty, které dostaly alespoň 1 dávku hodnoceného léčiva, a pro kategorická data byla použita metoda non responder imputation.
Spanish: • si está embarazada (ver la sección Embarazo, lactancia y anticoncepción).
Czech: • jestliže jste těhotná (viz bod Těhotenství, kojení a antikoncepce)
Spanish: b Pacientes que tuvieron una respuesta insuficiente a MTX.
Czech: b pacienti s nedostatečnou odpovědí na MTX
Spanish: Se observaron unas tasas de respuesta duraderas (con o sin MTX) y las respuestas ACR20/50/70 se mantuvieron durante al menos 1 año.
Czech: Byl pozorován setrvalý výskyt odpovědi (s MTX nebo bez MTX), přičemž odpovědi ACR20/50/70 byly zachovány po dobu alespoň 1 roku.
Spanish: RINVOQ se debe tomar una vez al día por vía oral, con o sin alimentos, y en cualquier momento del día.
Czech: Přípravek RINVOQ se užívá perorálně jednou denně s jídlem nebo bez jídla a může se užívat kdykoli během dne.
Spanish: b SELECT-EARLY c SELECT-COMPARE
Czech: c SELECT-EARLY d SELECT-COMPARE
Spanish: Infecciones respiratorias de las vías altas (IRVA)*
Czech: Infekce horních cest dýchacích (IHCD)*