FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V študijah klinične farmakologije z uporabo enkratnega odmerka tadalafila (5 mg do 20 mg) se je izpostavitev (AUC) tadalafilu pri osebah z blago (očistek kreatinina 51 do 80 ml/min) ali zmerno (očistek kreatinina 31 do 50 ml/min) okvarjenim delovanjem ledvic ter pri osebah z ledvičnim popuščanjem v zadnjem stadiju v programu dialize približno podvojila.
Estonian: Kerge (kreatiniini kliirens 51...80 ml/min) või mõõduka (kreatiniini kliirens 31...50 ml/min) või dialüüsravi saavate lõppstaadiumi neerupuudulikkusega patsientidega läbiviidud kliinilise farmakoloogia uuringutes oli pärast ühekordse tadalafiili annuse (5...20 mg) manustamist tadalafiili AUC ligikaudu kaks korda suurem kui tervetel inimestel.
Slovenian: 3 Dejanski izrazi po MedDRA vključujejo izraze nelagodje v trebuhu, bolečina v trebuhu, bolečina v spodnjem delu trebuha, bolečina v zgornjem delu trebuha, nelagodje v želodcu.
Estonian: 3 Täpse MedDRA termini sisse kuuluvad ka abdominaalne düskomfort, kõhuvalu, alakõhuvalu,
Slovenian: Ker o uporabi tadalafila pri bolnikih z venookluzivno boleznijo ni kliničnih podatkov, se uporaba tadalafila pri teh bolnikih ne priporoča.
Estonian: Kuna puuduvad kliinilised andmed tadalafiili kasutamise kohta patsientidel, kellel on pulmonaalne venooklusiivne haigus, ei ole tadalafiili manustamine nendele patsientidele soovitatav.
Slovenian: Uporaba tadalafila pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic zaradi povečane biološke uporabnosti (AUC), malo kliničnih izkušenj in nezmožnosti vplivanja na očistek z dializo, ni priporočljiva.
Estonian: Tadalafiili ei soovitata kasutada raske neerukahjustusega haigetel, kuna tadalafiili süsteemne ekspositsioon (AUC) on neil tõusnud, kliiniline kogemus on väike ning dialüüsil on vähene toime ravimi kliirensile.
Slovenian: Sočasno jemanje tadalafila (10 mg ali 20 mg) ni vplivalo na koncentracije alkohola.
Estonian: Alkoholi ja tadalafiili (10 mg või 20 mg) koosmanustamisel alkoholi kontsentratsioonid ei muutunud.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Estonian: Talmanco sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist oma arstiga.
Slovenian: (p = 0,0004; 95% interval zaupanja: 9,5, 44,0; predhodno določena Hodges-Lehmanova metoda) (povprečna vrednost 33 metrov, 95% interval zaupanja: 15.2, 50.3).
Estonian: Protokollis sätestatud olulise taseme saavutas ainult tadalafiil 40 mg - platseeboga kohandatud mediaan suurenes 6MWD testis 26 meetrit (p = 0,0004; 95% CI: 9,5, 44,0; eel-sätestatud Hodgesi-Lehmani meetod) (keskmine 33 meetrit, 95% CI: 15,2, 50,3).
Slovenian: Tadalafil ni imel statistično značilnega učinka na levonorgestrel, kar kaže, da je do učinka na etinilestradiol prišlo zato, ker tadalafil zavira sulfation v prebavilih.
Estonian: Levonorgestreelile ei leitud tadalafiilil olevat statistiliselt olulist toimet, mistõttu võib arvata, et toime etünüülöstradioolile on seotud sulfateerimise inhibeerimisega sooles tadalafiili poolt.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija, bolečina v hrbtu, bolečina v udih (vključno z nelagodjem v udih)
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Müalgia, seljavalu, jäsemete valu (sh ebamugavus-tunne jalgades)
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
Slovenian: Učinkovitost tadalafila pri bolnikih, ki se že zdravijo z bosentanom, ni bila dokončno dokazana (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Estonian: Juba bosentaanravil olevatel patsientidel ei ole tadalafiili efektiivsust lõplikult näidatud (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic ne vpliva na vezavo na beljakovine.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus ei mõjuta valguga seonduvust.
Slovenian: Če se bolniku predpiše tadalafil, mora zdravnik, ki je bolniku tadalafil predpisal, skrbno ovrednoti razmerje med koristmi in tveganjem pri posamezniku.
Estonian: Tadalafiili määramisel tuleb raviarstil hoolikalt hinnata kasu/riski suhet.
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Talmanco je za peroralno uporabo.
Estonian: Manustamisviis Talmanco on suukaudseks manustamiseks.
Slovenian: Učinkovitost je bila dokazana pri idiopatski pljučni arterijski hipertenziji (IPAH) in PAH, povezani s sistemsko boleznijo veziva.
Estonian: Efektiivsust on näidatud idiopaatilise pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ja sidekoehaigusele kaasuva pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj koprivnica hiperhidroza (znojenje) 5
Estonian: Urtikaaria hüperhidroos (liighigistamine)5
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - zamegljen vid,
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) hägune nägemine.
Slovenian: Tadalafil je močan in selektiven zaviralec fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5); encima, ki je odgovoren za razgradnjo cikličnega gvanozinmonofosfata (cGMP).
Estonian: PDE5 on ensüüm, mis vastutab tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP) lammutamise eest.
Slovenian: sinkopa, migrena5 epileptični napadi5, tranzitorna amnezija5
Estonian: Krambid mööduv amneesia5
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - nenadna izguba vida.
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st) äkiline nägemiskaotus.
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid nearterična anteriorna ishemična optična nevropatija (NAION), zapora retinalnih žil, okvara vidnega polja
Estonian: Mittearteriitilise eesmise isheemilise nägemisnärvi neuropaatia, reetina vaskulaarne oklusioon, nägemisvälja kahjustus
Slovenian: Kaj je zdravilo Talmanco in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Talmanco Kako jemati zdravilo Talmanco Možni neželeni učinki
Estonian: 1. Mis ravim on Talmanco ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Talmanco võtmist 3.
Slovenian: V vseh kliničnih študijah so bila poročila o spremembah barvnega vida redka (< 0,1%).
Estonian: See leid on kooskõlas tadalafiili nõrga toimega PDE6-le, võrreldes PDE5-ga. Kliinilistes uuringutes on muutusi värvide nägemises registreeritud harva (< 0,1%) .
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo močne induktorje CYP3A4, kot na primer rifampicin, uporaba tadalafila ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Kasutamine koos CYP3A4 indutseerijate või inhibiitoritega Tugevatoimelisi CYP3A4 indutseerijaid, nt rifampitsiini, pikaajaliselt võtvatel patsientidel ei ole tadalafiili kasutamine soovitatav (vt lõik 4.5).
Slovenian: Teh učinkov v kliničnih študijah za pljučno arterijsko hipertenzijo niso opazili, zato je pogostnost neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): - otekanje vek, bolečina v očesu, rdeče oči, srčni infarkt in možganska kap
Estonian: Neid kõrvaltoimeid pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni kliinilistes uuringutes ei täheldatud ning seetõttu on nende esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Slovenian: Zaradi povečane biološke uporabnosti (AUC) tadalafila, malo kliničnih izkušenj in nezmožnosti vplivanja na očistek z dializo, se uporaba tadalafila pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ne priporoča.
Estonian: Kuna tadalafiili süsteemne ekspositsioon (AUC) suureneb, ei soovitata tadalafiili raske neerupuudulikkusega haigetele vähese kliinilise kogemuse tõttu kasutada, sest ei ole teada, kuidas dialüüs mõjutab ravimi kliirensit.
Slovenian: (61,0%) in povezana z vaskularno sistemsko boleznijo veziva (23,5%).
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) etioloogia oli peamiselt idiopaatiline PAH (61,0%) või seotud vaskulaarse kollageenhaigusega (23,5%).
Slovenian: Učinkovitost tadalafila pri bolnikih, ki se zdravijo z bosentanom, ni bila dokončno dokazana (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Estonian: Juba bosentaanravil olevatel patsientidel ei ole tadalafiili efektiivsust lõplikult näidatud (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Slovenian: Jedro tablete povidon (K-25) natrijev lavrilsulfat poloksamer 188 laktoza, brezvodna mikrokristalna celuloza (PH 101) natrijev karmelozat, premreženi silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos (PH 101) Naatriumkroskarmelloos Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg tadalafila.
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg tadalafiili.
Slovenian: V preglednici prikazan povzetek neželenih učinkov Spodnja preglednica navaja neželene učinke, o katerih so poročali med s placebom kontrolirano klinično študijo, pri bolnikih s PAH, zdravljenih s tadalafilom.
Estonian: Alltoodud tabelis on loetletud platseebokontrolliga PAH kliinilises uuringus tadalafiiliga ravitud patsientidel tekkinud kõrvaltoimed.
Slovenian: Starostniki Odmerka pri starejših bolnikih ni potrebno prilagajati.
Estonian: Eakad Eakatel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Slovenian: Bolezni prebavil navzea, dispepsija (vključno z bolečino/nelagodje m v trebuhu3)
Estonian: Seedetrakti häired Iiveldus, düspepsia (sh kõhuvalu/düskomfort3)
Slovenian: Zdravnik naj skrbno ovrednoti, ali bi lahko vazodilatacijski učinek negativno vplival na določena že prisotna stanja, kot so huda zapora iztoka iz levega ventrikla, izguba tekočine, avtonomna hipotenzija ali prikrita hipotenzija.
Estonian: Tadalafiili ordineerimisel peab arst hoolikalt arvestama teatud haigusseisunditega patsientide puhul tadalafiili ebasoodsa vasodilatoorse toimega, näiteks patsientidel, kellel on raske vasaku vatsakese väljavoolutrakti obstruktsioon, vedelikupeetus, autonoomne hüpotensioon või puhkeoleku hüpotensioon.
Slovenian: Talmanco 20 mg filmsko obložene tablete tadalafil
Estonian: Talmanco 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tadalafiil (tadalafilum)
Slovenian: IME ZDRAVILA Talmanco 20 mg filmsko obložene tablete
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Talmanco, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Slovenian: Okvara jeter:
Estonian: Õhuke polümeerikate:
Slovenian: Navodilo shranite.
Estonian: maohappe tagasivool.
Slovenian: tadalafil
Estonian: tadalafiil
Slovenian: Ime zdravila je bilo 1. marca 2017 spremenjeno v Talmanco.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 1. märtsil 2017 Talmancoks.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tadalafil Generics, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 9. januarja 2017.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Tadalafil Generics müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 9. jaanuaril 2017.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Talmanco?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Talmanco ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Prej znano kot Tadalafil Generics.
Estonian: Varasem nimetus Tadalafil Generics.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Talmanco je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Talmanco kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Talmanco
Estonian: Muu teave Talmanco kohta
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Talmanco.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Talmanco kvaliteedi kohta.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Talmanco odobri za uporabo v EU.
Estonian: Komitee soovitas Talmanco kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Adcirca, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Talmanco.
Estonian: Võrdlusravimiga Adcirca on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Talmanco korrata.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Talmanco.
Estonian: See on ravimi Talmanco Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Adcirca, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Estonian: See tähendab, et Talmanco sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Adcirca, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovenian: Ker je zdravilo Talmanco generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Estonian: Et Talmanco on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovenian: Kaj je zdravilo Talmanco in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Talmanco ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Talmanco upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Estonian: Talmanco ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Zdravilo Talmanco se uporablja pri bolnikih s pljučno arterijsko hipertenzijo razreda II (rahla omejitev fizične dejavnosti) ali razreda III (znatna omejitev fizične dejavnosti).
Estonian: Talmancot kasutatakse patsientidel, kellel on II klassi (koormustaluvus on veidi piiratud) või III klassi (koormustaluvus on oluliselt piiratud) pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Talmanco, tadalafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5), kar pomeni, da zavira encim PDE5.
Estonian: Talmanco toimeaine tadalafiil kuulub fosfodiesteraas-5 (PDE5) inhibiitorite ravimirühma, st tadalafiil blokeerib ensüümi PDE5.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Talmanco primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Adcirca ter da mu je biološko enakovredno.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Talmanco võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Adcirca.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Talmanco odobreno?
Estonian: Miks Talmanco heaks kiideti?
Slovenian: Zdravilo Talmanco ni priporočeno za bolnike z resnimi težavami z ledvicami ali jetri.
Estonian: Talmancot ei soovitata kasutada raskete maksa- või neeruprobleemidega patsientidel.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Talmanco?
Estonian: Milles seisneb Talmanco kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovenian: Zdravilo Talmanco vsebuje zdravilno učinkovino tadalafil.
Estonian: Talmanco sisaldab toimeainena tadalafiili.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Talmanco preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Talmancoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Talmanco kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Opravila je tudi študije, ki so pokazale, da je zdravilo Talmanco biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringud, mis tõendasid ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Talmanco naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Talmanco kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Kako zdravilo Talmanco deluje?
Estonian: Kuidas Talmanco toimib?
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija je izčrpavajoča bolezen, pri kateri pride do hudega zoženja krvnih žil v pljučih.
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon on kurnav haigus, mille korral kopsude veresooned ahenevad tugevasti.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Talmanco raziskano?
Estonian: Kuidas Talmancot uuriti?
Slovenian: Zdravilo Talmanco je na voljo v obliki tablet po 20 mg. Priporočeni odmerek je dve tableti (40 mg) enkrat na dan. Bolniki z blažjimi ali zmernimi težavami z ledvicami ali jetri morajo zdravljenje začeti z manjšim odmerkom.
Estonian: Soovitatav annus on kaks tabletti (40 mg) üks kord ööpäevas.
Slovenian: Je „generično zdravilo".
Estonian: Talmanco on geneeriline ravim.
Slovenian: Zdravilo Talmanco se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s pljučno arterijsko hipertenzijo (PAH) za izboljšanje telesne zmogljivosti (sposobnosti izvajanja telesne dejavnosti).
Estonian: Talmanco on ravim, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanud patsientidel, et parandada koormustaluvust.
Slovenian: Tako se pri bolnikih s pljučno arterijsko hipertenzijo krvni tlak v pljučih zniža, simptomi pa se izboljšajo.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel alandab see kopsude vererõhku ja leevendab sümptomeid.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Adcirca odtehtajo znana tveganja.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Adcirca korral, ületab Talmanco kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovenian: Njegovo zaviranje onemogoči razgradnjo snovi, imenovane ciklični gvanozinmonofosfat (cGMP).
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, ei saa see lagundada tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP), mis jääb veresoontesse, põhjustades nende laienemist (vasodilatatsiooni).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Talmanco je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko uvede in nadzoruje le zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem pljučne arterijske hipertenzije.
Estonian: Ravi tohib määrata ja patsienti peab jälgima pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis kogenud arst.
Slovenian: Kako se zdravilo Talmanco uporablja?
Estonian: Kuidas Talmancot kasutatakse?
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga (enoodmerna)
Estonian: 1 süstel (üheannuseline)
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik (enoodmerni)
Estonian: 1 pen-süstel (üheannuseline)
Slovenian: Pogosto zastavljena vprašanja
Estonian: Sageli küsitud küsimused
Slovenian: Kljub temu mora zdravnik zagotoviti ustrezno spremljanje bolnikov.
Estonian: Kuid arst peab tagama patsiendi asjakohase jälgimise.
Slovenian: 52. teden iksekizumab* ustekinumab** iksekizumab* ustekinumab** iksekizumab ustekinumab**
Estonian: 52. nädal Iksekizumab* Ustekinumab** Iksekizumab* Ustekinumab** Iksekizumab
Slovenian: Podatki iz 24. tedna so predstavljeni v Preglednici 9.
Estonian: 24. nädala andmed on esitatud tabelis 9.
Slovenian: 1f Pripravite kožo.
Estonian: 1f Valmistage nahk ette.
Slovenian: Z njim rokujte previdno.
Estonian: Käsitseda ettevaatlikult.
Slovenian: - če imate okužbo, ki jo je vaš zdravnik ocenil za pomembno (na primer aktivno tuberkulozo).
Estonian: - kui teil on infektsioon, mida teie arst võib oluliseks pidada (nt aktiivne tuberkuloos).
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, če in kdaj lahko znova začnete z zdravljenjem:
Estonian: Teie arst otsustab kas ja millal te võite raviga uuesti alustada.
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni na injiciranje.
Estonian: Nüüd te olete valmis süstima.
Slovenian: Približno 5 do 10 sekund po prvem kliku boste slišali drugi glasni klik.
Estonian: Umbes 5-10 sekundit pärast esimest klõpsu, kuulete te teist klõpsu.
Slovenian: Kakovost življenja/izidi po navedbah bolnikov
Estonian: Elukvaliteet/Patsientide poolt teatatud tulemused
Slovenian: O: Če se je bat zataknil ali je poškodovan:
Estonian: V. Kui kolb on kinni või kahjustatud:
Slovenian: Vpliv tega zdravila na nosečnice ni znan.
Estonian: Selle ravimi toime rasedatele naistele ei ole teada.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se po 16 do 20 tednih niso odzvali na zdravljenje, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Estonian: Kui pärast 16 kuni 20-nädalast ravi ei ole ravivastust tekkinud, tuleb kaaluda ravi katkestamist.
Slovenian: Če imate psoriatični artritis, boste najprej prejeli druga zdravila.
Estonian: Kui teil on psoriaatiline artriit, määratakse teile kõigepealt teisi ravimeid.
Slovenian: Za injiciranje v nadlaket boste potrebovali pomoč druge osebe.
Estonian: Õlavarre tagaküljele süstimiseks on teil vaja kellegi abi.
Slovenian: Te ravni nevtropenije se lahko ohranijo, nihajo ali pa so prehodne.
Estonian: Sellised neutropeenia tasemed võivad olla püsivad, kõikuvad või mööduvad.
Slovenian: Zdravila Taltz, ki je zmrznilo, ne smete uporabiti.
Estonian: Taltz'i, mis on külmunud, ei tohi kasutada.
Slovenian: Za obe študiji je bil primarni opazovani dogodek odziv ACR 20 (American College of Rheumatology) v 24. tednu.
Estonian: Mõlemas uuringus oli esmane tulemusnäitaja ACR (American College of Rheumatology) 20 ravivastus 24. nädalal.
Slovenian: Varnostni nasveti
Estonian: Ohutusalased nõuanded
Slovenian: V: Kaj če med injiciranjem slišim več kot dva klika - dva glasnejša klika in enega tišjega.
Estonian: K. Mis siis kui ma kuulen oma süsti jooksul rohkem kui 2 klõpsu - 2 valju klõpsu ja üks vaiksem.
Slovenian: Število bolnikov (%)
Estonian: Patsientide arv (%)
Slovenian: Bolniki (n)
Estonian: Patsiendid (n)
Slovenian: Če vam pade na trdo podlago, ga ne uporabljajte.
Estonian: Kui te pillate selle kõvale pinnale, ärge kasutage seda.
Slovenian: Zdravila Taltz se ne sme dajati bolnikom z aktivno tuberkulozo (TB).
Estonian: Taltz'i ei tohi manustada aktiivse tuberkuloosiga (TB) patsientidele.
Slovenian: Slišali boste glasen klik.
Estonian: Te kuulete valju klõpsatust.
Slovenian: Pomembne točke, s katerimi morate biti seznanjeni
Estonian: Olulised asjad, mida teada
Slovenian: Sprememba od izhodišča v 24 tednu, LSM (SE)
Estonian: Muutus uuringu algusest 24. nädalani, LSM (SE)
Slovenian: Pomembno je, da si zdravila ne poskušate injicirati sami, dokler vas zdravnik ali medicinska sestra ne pouči o tem.
Estonian: On tähtis, et te ei üritaks endale ise enne süsti teha, kuni arst või meditsiiniõde pole teile seda õpetanud.
Slovenian: • Videti je poškodovana.
Estonian: • Süstel tundub kahjustatud.
Slovenian: Vstavite iglo v kožo pod kotom 45 stopinj.
Estonian: Sisestage nõel 45-kraadise nurga all.
Slovenian: NE uporabljajte virov toplote za segrevanje zdravila, npr. mikrovalovne pečice, vroče vode ali neposredne sončne svetlobe.
Estonian: ÄRGE kasutage ravimi soojendamiseks mingeid kuumusallikaid, nt mikrolaineahju, kuuma vett või otsest päikesekiirgust.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem in vsaj 10 tednov po njem uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo.
Estonian: Viljakas eas naised peavad ravi ajal ja vähemalt 10 nädalat pärast ravi kasutama efektiivset kontratseptsiooni.
Slovenian: O: Ko je vaše injiciranje končano:
Estonian: V. Kui teie süst on lõpetatud:
Slovenian: 1b Pripravite vse, kar boste potrebovali za injiciranje:
Estonian: 1b Võtke süsti jaoks vajaminevad asjad:
Slovenian: NE injicirajte zdravila vsakokrat na isto mesto.
Estonian: ÄRGE süstige iga kord täpselt samasse kohta.
Slovenian: Zdravilo Taltz je namenjeno za dolgoročno zdravljenje.
Estonian: Taltz on mõeldud pikaajaliseks raviks.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci interlevkinov, oznaka ATC: L04AC13
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC13
Slovenian: O: Nekateri bolniki lahko slišijo tišji klik tik pred drugim glasnim klikom.
Estonian: V. Mõned patsiendid võivad vahetult enne teist valju klõpsu kuulda vaiksemat klõpsu.
Slovenian: Ravni značilnosti so podane samo za opazovani dogodek, ki je bil opredeljen vnaprej in testiran glede večkratnosti primerjav.
Estonian: Olulisuse määr on toodud ainult tulemusnäitaja puhul, mis oli eelnevalt kindlaks määratud ja mitmesuse suhtes kontrollitud.
Slovenian: Ne bodo vam škodili, niti ne bodo vplivali na vaš odmerek.
Estonian: Need ei kahjusta teid ega mõjuta teie annust.