FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança e eficácia exploratórias de aprepitant foram avaliadas num estudo clínico de Fase I (n=50) utilizando 40 mg de pó para suspensão oral.
Icelandic: Öryggi og könnunarverkun (exploratory efficacy) aprepitants var metið í I. stigs klínískri rannsókn (n=50) með 40 mg af mixtúrudufti, dreifu.
Portuguese: * - Fase Aguda
Icelandic: * - Seinni fasi
Portuguese: O aprepitant é também um indutor do CYP2C9.
Icelandic: Aprepitant örvar einnig CYP2C9.
Portuguese: Fosaprepitant 150 mg demonstrou não ser inferior ao esquema de 3 dias de aprepitant.
Icelandic: Niðurstöður sýndu að fosaprepitant 150 mg reyndist ekki síðri kostur en 3 daga meðferðaráætlun með aprepitanti.
Portuguese: Instruções para profissionais de saúde sobre a preparação da suspensão oral
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsfólk um blöndun mixtúrunnar
Portuguese: Além disso, outros medicamentos podem afetar a forma como este medicamento funciona.
Icelandic: Einnig geta önnur lyf haft áhrif á verkun þessa lyfs.
Portuguese: Não existem dados clínicos ou sobre farmacocinética em doentes com compromisso hepático grave (classe C de Child-Pugh).
Icelandic: Engin klínísk eða lyfjahvarfafræðileg gögn eru til fyrir sjúklinga með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Portuguese: Antagonistas da 5-HT3
Icelandic: 5-HT3 viðtakablokkar
Portuguese: Tempo (horas)
Icelandic: Hlutfall sjúklinga tími (klukkustundir)
Portuguese: *Notificada em doentes a tomar uma dose elevada de aprepitant.
Icelandic: *Greint frá þessu hjá sjúklingum sem notuðu stærri skammta af aprepitanti.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplicar à criança (ou se tiver dúvidas) fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de dar este medicamento.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við hjá barninu (eða ef þú ert ekki viss) talaðu við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en lyfið er gefið.
Portuguese: Ondansetrom 40 mg intravenoso (N=526)
Icelandic: Ondansetrón 4 mg í æð (N=526)
Portuguese: Tome sempre EMEND com outros medicamentos, para prevenir náuseas e vómito.
Icelandic: EMEND á alltaf að taka með öðrum lyfjum til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst.
Portuguese: EMEND 165 mg é administrado como parte de uma terapêutica combinada (ver secção 4.2).
Icelandic: EMEND 165 mg er gefið sem hluti af samsettri meðferð (sjá kafla 4.2).
Portuguese: A dexametasona deve ser administrada 30 minutos antes do início da quimioterapia no Dia 1.
Icelandic: Dexametasón á að gefa 30 mínútum fyrir krabbameinslyfjameðferð á degi 1.
Portuguese: A atividade antiemética de EMEND foi avaliada durante um período de 5 dias (120 horas) após o início da quimioterapia no Dia 1.
Icelandic: Uppsölustillandi áhrif EMEND voru metin yfir 5 daga (120 klst.) eftir að krabbameinslyfjameðferð hófst á 1. degi.
Portuguese: EMEND 40 mg cápsulas estão disponíveis nas seguintes embalagens:
Icelandic: EMEND 40 mg hörð hylki fást í eftirtöldum pakkningastærðum:
Portuguese: Os doentes tiveram a oportunidade de receber aprepitant em ciclos subsequentes em estudo aberto (Ciclos 2-6 opcionais); a eficácia não foi contudo avaliada nesses ciclos opcionais.
Icelandic: Sjúklingar gátu fengið aprepitant í opinni rannsókn í síðari meðferðarlotum (meðferðarlotur 2-6, valfrjálst) þó var verkun ekki metin í þessum valfrjálsu meðferðarlotum.
Portuguese: Se um corticosteroide, como a dexametasona, for coadministrado com EMEND, a dose do corticosteroide deve ser 50 % da dose habitual (ver secções 4.5 e 5.1).
Icelandic: Ef barksteri t.d. dexametasón er gefinn samhliða EMEND á skammtur barksterans að vera 50 % af venjulegum skammti (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Portuguese: É também observada indução ligeira da glucoronidação com 80 mg de aprepitant administrado por via oral durante 7 dias.
Icelandic: Væg örvun á glúkúróntengingu sést einnig við inntöku 80 mg aprepitants í 7 daga.
Portuguese: O aprepitant não é excretado inalterado na urina.
Icelandic: Aprepitant skilst ekki út óbreytt með þvagi.
Portuguese: Encher o dispensador oral de 5 ml com 4,6 ml de água do copo misturador.
Icelandic: Fyllið 5 ml munngjafarsprautuna með 4,6 ml af vatni úr blöndunarmálinu.
Portuguese: A dexametasona deve ser administrada 30 minutos antes do início da quimioterapia no Dia 1 e de manhã nos Dias 2 a 4.
Icelandic: Dexametasón á að gefa 30 mínútum fyrir krabbameinslyfjameðferð á degi 1 og að morgni á degi 2 til 4.
Portuguese: A dose recomendada de EMEND por via oral é uma cápsula de 165 mg no primeiro dia do seu ciclo de tratamento de quimioterapia.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af EMEND til inntöku er eitt 165 mg hylki á fyrsta degi krabbameinslyfjameðferðarlotunnar.
Portuguese: 0-24 horas
Icelandic: 0-24 klst.
Portuguese: Encher o dispensador oral com a dose prescrita a partir do copo de mistura, de acordo com a tabela abaixo.
Icelandic: Fyllið munngjafarsprautuna með ávísuðum skammti úr blöndunarmálinu samkvæmt töflunni hér fyrir neðan.
Portuguese: A toma concomitante de uma dose de 40 mg com um pequeno-almoço normal diminuiu a Cmax do aprepitant em cerca de 18 % mas não afetou a AUC.
Icelandic: Taka 40 mg skammta með venjulegum morgunverði minnkaði hámarksþéttni aprepitants aðeins um 18% en hafði ekki áhrif á flatarmál undir blóðþéttniferli (AUC).
Portuguese: Foram também observadas diferenças estatisticamente significativas na eficácia em cada um dos 2 estudos individuais.
Icelandic: Tölfræðilega marktækur munur á virkni kom einnig fram í rannsóknunum tveimur hvorri um sig.
Portuguese: Uma vez que poderão ocorrer náuseas e vómito nos dias seguintes à quimioterapia, é importante que tome EMEND durante 2 dias consecutivos, tal como prescrito pelo seu médico.
Icelandic: Þar sem ógleði og uppköst geta átt sér stað dagana eftir að þú færð krabbameinslyfjameðferð, er mikilvægt að þú takir EMEND í 2 daga í röð samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Portuguese: Não dê este medicamento e informe o médico ou farmacêutico se alguma das situações anteriores se aplicar à criança.
Icelandic: Ekki gefa barninu þetta lyf og látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef eitthvað af ofangreindu á við hjá barninu.
Portuguese: Uma análise farmacocinética da população do aprepitant nos doentes pediátricos (com idades dos 6 meses aos 17 anos) sugere que o género e a raça não têm efeito clinicamente significativo na farmacocinética do aprepitant.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum aprepitants hjá börnum (6 mánaða til og með 17 ára) bendir til að kyn og kynþáttur hafi enga klíníska þýðingu á lyfjahvörf aprepitants.
Portuguese: Revestimento da cápsula (125 mg) Gelatina
Icelandic: Í hylkinu sjálfu (125 mg) Gelatín
Portuguese: O aprepitant deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secções 4.4 e 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun aprepitants hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Portuguese: Nos idosos, a Cmax foi 10 % superior no Dia 1 e 24 % superior no Dia 5, em comparação com os adultos mais jovens.
Icelandic: Cmax var 10% hærra á degi 1 og 24% hærra á degi 5 hjá öldruðum en ungum fullorðnum.
Portuguese: p < 0,01 em comparação com o regime de controlo p < 0.05 em comparação com o regime de controlo Sem emese = Sem emese ou esforço de vómito ou vómito seco n/m = Número de doentes com resposta desejada/número de doentes incluídos no ponto do tempo.
Icelandic: p < 0,01 miðað við samanburðarmeðferð p < 0,05 miðað við samanburðarmeðferð Engin uppköst = Engin uppköst og sjúklingur kúgaðist ekki n/m = Fjöldi sjúklinga með þá svörun sem óskað var eftir/fjöldi sjúklinga sem tímabilið nær yfir.
Portuguese: • Para informação mais detalhada sobre a preparação e administração da suspensão, ver o folheto informativo e as instruções de preparação da suspensão oral para os profissionais de saúde.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar um blöndun og gjöf mixtúrunnar, sjá fylgiseðilinn og leiðbeiningar um blöndun mixtúru fyrir heilbrigðisstarfsfólk.
Portuguese: 95% calculados utilizado o método estratificado de Miettinen-Nurminen utilizando os pesos Cochran-Mantel-Haenszel
Icelandic: Miettinen-Nurminen aðferð og Cochran-Mantel-Haenszel vægi
Portuguese: Um estudo de PET em adultos do sexo masculino jovens saudáveis a que foi administrada dose oral única de 165 mg de aprepitant ou dose única de 150 mg de fosaprepitant por via intravenosa demonstrou ocupação similar dos recetores cerebrais NK1 em tmax (≥ 99 %), 24 horas (≥ 99 %), 48 horas (≥ 97 %), e 120 horas (37 to 76 %) após administração.
Icelandic: PET rannsóknir á heilbrigðum ungum mönnum sem fengu stakan skammt af 165 mg aprepitanti til inntöku eða stakan skammt af 150 mg fosaprepitanti í bláæð sýndu svipaða bindingu NK1 viðtaka í heila við hámarksplasmaþéttni (≥ 99%), 24 klst. (≥ 99%), 48 klst. (≥ 97%) og 120 klst. (37 til 76%)
Portuguese: Contém sacarose e lactose.
Icelandic: Inniheldur súkrósa og laktósa.
Portuguese: 1 cápsula 6 x 1 cápsula
Icelandic: 1 hart hylki 6 x 1 hart hylki
Portuguese: Revestimento da cápsula Gelatina
Icelandic: Hylkisskelin Gelatín
Portuguese: A dose diária de dexametasona nos Dias 1 e 2 deve ser reduzida para aproximadamente 50% quando coadministrada com EMEND 165 mg no Dia 1 para atingir uma exposição à dexametasona similar à obtida quando esta é administrada sem EMEND 165 mg.
Icelandic: Minnka á dagsskammt dexametasóns á degi 1 og 2 um um það bil 50%, þegar lyfið er gefið samhliða EMEND 165 mg á degi 1 til að ná svipaðri útsetningu fyrir dexametasóni og fæst þegar það er gefið án EMEND 165 mg.
Portuguese: Apesar de não se terem observado efeitos adversos nos estudos de reprodução quando animais fêmeas adultos foram expostos 3,5 a 4 vezes acima dos níveis de exposição terapêutica no ser humano a 40 mg, desconhecem-se os potenciais efeitos das alterações de regulação da neuroquinina na reprodução.
Icelandic: Þrátt fyrir að engar aukaverkanir hafi komið fram í æxlunarrannsóknum þar sem fullorðin kvendýr fengu 3,5 til fjórfalt meira en útsetning manna er við ráðlagða skammta í 40 mg meðferð, eru hugsanleg áhrif breytinga á taugakínínstjórnun á æxlun óþekkt.
Portuguese: Tome uma cápsula de EMEND 125 mg por via oral 1 hora ANTES de iniciar o seu tratamento de quimioterapia.
Icelandic: Taktu inn eitt EMEND 125 mg hylki 1 klukkustund ÁÐUR en krabbameinslyfjameðferðin hefst.
Portuguese: O fosaprepitant, pró-fármaco do aprepitant, quando administrado por via intravenosa é rapidamente convertido em aprepitant.
Icelandic: Fosaprepitant er forlyf aprepitants, þegar það er gefið í bláæð breytist það hratt í aprepitant.
Portuguese: Na Tabela 2 é apresentado um resumo dos principais resultados do estudo.
Icelandic: Tafla 2 sýnir samantekt á mikilvægustu niðurstöðum rannsóknarinnar.
Portuguese: EMEND atua bloqueando os sinais para essa zona, reduzindo deste modo náuseas e vómito.
Icelandic: EMEND verkar með því að blokka boð til þess svæðis og minnka þannig ógleði og uppköst.
Portuguese: Titular de Autorização e Introdução no Mercado e Fabricante
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Portuguese: O aprepitant (125 mg/80 mg) é um substrato, um inibidor moderado e um indutor do CYP3A4.
Icelandic: Aprepitant (125 mg/80 mg) er hvarfefni, meðalsterkur hemill, og örvi CYP3A4.
Portuguese: Para adolescentes dos 12 aos 17 anos, o EMEND está disponível em cápsulas contendo 80 mg ou 125 mg de aprepitant.
Icelandic: 12-17 ára er EMEND fáanlegt sem hylki sem innihalda 80 mg eða 125 mg af aprepitanti.
Portuguese: Uma vez que poderão ocorrer náuseas e vómito nos dias seguintes à quimioterapia, é importante que tome EMEND durante 3 dias consecutivos, tal como prescrito pelo seu médico.
Icelandic: Þar sem ógleði og uppköst geta átt sér stað dagana eftir að þú færð krabbameinslyfjameðferð, er mikilvægt að þú takir EMEND 3 daga í röð samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Portuguese: Dia 4
Icelandic: Dagur 4
Portuguese: % I.C.
Icelandic: % 95% C.I.
Portuguese: A maioria das reações adversas notificadas nestes estudos clínicos foram descritas como tendo intensidade entre ligeira e moderada.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem upp komu í þessum rannsóknum voru mildar eða meðalalvarlegar.
Portuguese: Relação entre concentração e efeito
Icelandic: Samband milli þéttni og verkunar
Portuguese: A resposta completa ao esquema de aprepitant e terapêutica de referência foi alcançada, respetivamente, em 209/324 (65 %) e 161/320 (50 %) das mulheres e 83/101 (82 %) e 68/87 (78 %) dos homens.
Icelandic: Algjör svörun við aprepitant meðferð náðist hjá 209/324 (65%) hjá konum og 83/101 (82%) hjá körlum miðað við hefðbundna meðferð sem náðist hjá 161/320 (50%) konum og 68/87 (78%) hjá körlum.
Portuguese: Adicionalmente, a administração concomitante com irinotecano deve ser efetuada com especial precaução, uma vez que a associação poderá resultar num aumento de toxicidade.
Icelandic: Að auki skal gæta sérstakrar varúðar við samhliða notkun írínótekans þar sem hún gæti leitt til aukinnar eiturvirkni.
Portuguese: Os doentes a receberem o esquema de aprepitant estavam a receber quimioterapia para uma variedade de tipos de tumor, incluindo 52 % com cancro da mama, 21 % com cancros gastrointestinais incluindo cancro colorrectal, 13 % com cancro do pulmão e 6 % com cancros ginecológicos.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu aprepitant meðferð fengu krabbameinslyfjameðferð gegn ýmsum tegundum krabbameins, þar með talið 52% við brjóstakrabbameini, 21% við krabbameini í meltingarvegi þar með talið krabbameini í ristli, 13% við lungna krabbameini og 6% við krabbameini í móðurlífi.
Portuguese: A AUC0-∞ do aprepitant após administração oral de 165 mg foi equivalente à AUC0-∞ de 150 mg de fosaprepitant administrado por via intravenosa, enquanto a Cmax foi 2,4 vezes inferior.
Icelandic: AUC0-∞ fyrir aprepitant eftir 165 mg gjöf til inntöku var jafngild AUC0-∞ fyrir 150 mg af fosaprepitanti gefið í bláæð en Cmax var 2,4 falt lægra.
Portuguese: Esquema de 1 dia de fosaprepitant 150 mg em adultos
Icelandic: Meðferð með 150 mg af fosaprepitanti hjá fullorðnum í 1 dag.
Portuguese: A diferença e intervalo de confiança (IC) foram calculados usando o método proposto por Miettinen e Nurminen e ajustados para o sexo.
Icelandic: † Mismunur og öryggismörk (CI) voru reiknuð samkvæmt aðferð sem Miettinen og Nurminen lögðu til og leiðrétt fyrir kyn.
Portuguese: A segurança e eficácia da cápsula de 80 mg e 125 mg não foram demonstradas em crianças com idade inferior a 12 anos.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun 80 mg og 125 mg hylkja hjá börnum yngri en 12 ára.
Portuguese: O aprepitant não pode ser removido por hemodiálise.
Icelandic: Ekki er hægt að fjarlægja aprepitant með blóðskilun.
Portuguese: As reações adversas foram notificadas em aproximadamente 4 % dos adultos tratados com 40 mg de aprepitant, em comparação com aproximadamente 6 % dos doentes tratados com 4 mg de ondansetrom por via intravenosa.
Icelandic: Aukaverkanir voru skráðar hjá um það bil 4% fullorðinna sem meðhöndlaðir voru með 40 mg af aprepitanti, samanborið við u.þ.b. 6% sjúklinga sem fengu 4 mg af ondansetróni í bláæð.
Portuguese: Tome uma cápsula de EMEND 80 mg em cada manhã dos dois dias seguintes.
Icelandic: EMEND 80 mg hylki að morgni næstu tvo daga.
Portuguese: † Resposta completa: Sem vómito nem uso de terapêutica de recurso § Diferença (%) calculada como Aprepitant 40 mg menos Ondansetrom 4 mg # Diferença (%) e I.C.
Icelandic: Engin uppköst og ekkert annað uppsölulyf notað § Munur (%) er reiknaður sem Aprepitant 40 mg mínus Ondansetrón 4 mg #
Portuguese: Foram administrados 2 mg de midazolam por via intravenosa 1 hora após a administração oral de uma dose única de 125 mg de EMEND.
Icelandic: Gefin voru 2 mg af mídazólami í æð 1 klukkustund eftir inntöku á einum 125 mg EMEND skammti.
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar estes medicamentos, pois esse tratamento deverá ser modificado antes de começar a tomar EMEND.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar þessi lyf því það þarf að breyta meðferðinni áður en þú byrjar að nota EMEND.
Portuguese: Com base na curta duração de exposição aumentada, não é recomendada redução da dose dos imunossupressores baseada na monitorização terapêutica de fármacos no próprio dia e dia seguinte à administração de EMEND 165 mg.
Icelandic: Þar sem útsetningin eykst aðeins í stuttan tíma er ekki mælt með skammtalækkun ónæmisbælandi lyfja á grundvelli eftirlits með meðferðarskömmtum (Therapeutic Dose Monitoring) á degi 3 og daginn eftir gjöf EMEND 165 mg.
Portuguese: Encontram-se disponíveis embalagens de várias dimensões incluindo diferentes dosagens.
Icelandic: Fáanlegar eru mismunandi stærðir pakkninga með mismunandi styrkleika.
Portuguese: Como dar EMEND
Icelandic: Hvernig gefa á EMEND
Portuguese: O tempo calculado para a primeira emese na análise combinada é representado pelo diagrama de Kaplan-Meier na Figura 1.
Icelandic: Áætlaður tími fram að fyrstu uppköstum í sameiginlegu greiningunni er sýndur í Kaplan-Meier grafi á mynd 1.
Portuguese: A média do pico de concentração plasmática (Cmax) do aprepitant ocorreu aproximadamente às 4 horas (tmax).
Icelandic: Meðalhámarksþéttni (Cmax) aprepitants í blóði kom fram eftir um það bil 4 klst. (tmax).
Portuguese: Dia 2
Icelandic: Dagur 2
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto acufenos raras
Icelandic: Eyru og völundarhús eyrnasuð mjög sjaldgæfar
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada com maior incidência em adultos tratados com 40 mg de aprepitant (1,1 %) do que com ondansetrom (1,0 %) foi o aumento da ALT.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem kom oftar fyrir hjá fullorðnum sem voru í meðferð með 40 mg af aprepitanti (1,1%) en hjá fullorðnum í meðferð með ondansetróni (1,0%) var hækkað ALAT gildi.
Portuguese: Inibição do CYP 3A4
Icelandic: CYP3A4 hömlun
Portuguese: Dos doentes pediátricos, 29 % dos doentes no esquema terapêutico do aprepitant e 28 % no esquema terapêutico de controlo utilizaram dexametasona como parte do esquema no Ciclo 1.
Icelandic: 29 % barnanna sem fékk aprepitant og 28 % barnanna í samanburðarhópnum fékk dexametasón sem hluta af meðferð í 1. meðferðarlotu.
Portuguese: Não dê EMEND pó para suspensão oral a crianças com menos de 6 meses de idade ou com menos de 6 kg de peso, ou em adolescentes entre 12 e 18 anos, porque o pó para suspensão oral não foi estudado nesta população.
Icelandic: Ekki má gefa börnum yngri en 6 mánaða eða sem vega minna en 6 kg eða unglingum 12 til 18 ára EMEND mixtúruduft, dreifu þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir á mixtúrudufti, dreifu hjá þessum hópi.
Portuguese: Num estudo com 2 mg de midazolam por via oral coadministrado com 200 mg de aprepitant após a ingestão de alimentos (pequeno almoço ligeiro), a AUC0-∞ do midazolam, um substrato sensível do CYP3A4, aumentou 3,2 vezes no Dia 1.
Icelandic: Í rannsókn, þar sem 2 mg af midazolami til inntöku var gefið samhliða 200 mg af aprepitanti með fæðu (hefðbundnum léttum morgunverði), jókst AUC0-∞ mídazólams, sem er næmt CYP3A4 hvarfefni, 3,2-falt á degi 1.
Portuguese: Durante o tratamento com EMEND, o CYP3A4 é inibido até 4 dias.
Icelandic: Meðan á meðferð með EMEND stendur verður hömlun á CYP3A4 í allt að 4 daga.
Portuguese: O cérebro tem uma área específica que controla as náuseas e vómito.
Icelandic: Í heilanum er sérstakt svæði sem stjórnar ógleði og uppköstum.
Portuguese: Dia 2 e Dia 3: - Se a criança não tiver quimioterapia - dê este medicamento de manhã.
Icelandic: - Ef barnið fær ekki krabbameinslyf - gefið þetta lyf um morguninn.
Portuguese: A média geométrica do volume de distribuição aparente no estado estacionário (Vdss) é de aproximadamente 66 l no ser humano.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál við stöðugt ástand (Vdss) er að meðaltali um það bil 66 1 hjá mönnum.
Portuguese: A segurança e eficácia de EMEND 40 mg em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun EMEND 40 mg hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: O aprepitant não parece interagir com a glicoproteína-P transportadora, tal como demonstrado pela ausência de interação entre o aprepitant com a digoxina.
Icelandic: Aprepitant virðist ekki milliverka við P-glýkóprótein flutning, þar sem engar milliverkanir eru á milli aprepitant og digoxíns.
Portuguese: A segurança e eficácia de EMEND pó para suspensão oral em crianças com menos de 6 meses ou peso inferior a 6 kg não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun EMEND mixtúrudufts, dreifu hjá börnum yngri en 6 mánaða eða sem eru undir 6 kg.
Portuguese: Foram usados placebos de fosaprepitant, aprepitant e dexametasona (nas noites dos Dias 3 e 4) para manter a ocultação (ver secção 4.2).
Icelandic: Blindun rannsóknarinnar var tryggð með fosaprepitant lyfleysu, aprepitant lyfleysu og dexametasón lyfleysu (að kvöldi 3. og 4. dags) (sjá kafla 4.2).
Portuguese: É aconselhável precaução e poderá ser necessária uma monitorização adicional nos doentes a receber medicamentos metabolizados principalmente ou parcialmente pelo CYP3A4 (ver secção 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar og nánara eftirlit getur verið viðeigandi hjá sjúklingum sem fá lyf sem umbrotna aðallega eða að hluta til fyrir tilstilli CYP3A4 (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Como conservar EMEND
Icelandic: Hvernig geyma á EMEND
Portuguese: Colocar a tampa no dispensador oral até ouvir um estalido.
Icelandic: Setjið hettuna á munngjafarsprautuna þar til smellur heyrist.
Portuguese: Dia 3
Icelandic: Dagur 3
Portuguese: EMEND 40 mg está indicado para a prevenção das náuseas e vómito no pós-operatório (NVPO) em adultos.
Icelandic: EMEND 40 mg er ætlað til þess að fyrirbyggja ógleði og uppköst hjá fullorðnum eftir aðgerð.
Portuguese: Para cada dose de EMEND, vai obter um dispensador oral pré-cheio que contém a dose prescrita à criança.
Icelandic: Hvern skammt af EMEND færðu í áfylltri munngjafarsprautu sem inniheldur ávísaðan skammt barnsins.
Portuguese: Se tiver tomado cápsulas a mais, contacte o seu médico imediatamente.
Icelandic: Ef þú hefur tekið inn of mörg hylki skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn.
Portuguese: A biodisponibilidade oral média absoluta do aprepitant é de 67 % para a cápsula de 80 mg, e de 59 % para a cápsula de 125 mg.
Icelandic: Meðal aðgengi aprepitants eftir inntöku er 67% fyrir 80 mg hylkið og 59% fyrir 125 mg hylkið.
Portuguese: A segurança e eficácia de EMEND 165 mg em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun EMEND 165 mg hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: Foi permitida dexametasona intravenosa como parte do esquema terapêutico antiemético para doentes pediátricos em ambos os grupos etários, de acordo com o critério clínico.
Icelandic: Gjöf dexametasóns í bláæð var leyfð sem hluti af uppsölustillandi meðferð hjá börnum í báðum aldurshópunum samkvæmt ákvörðun læknisins.
Portuguese: EMEND 40 mg deve ser usado com precaução em doentes a receber pimozida, terfenadina, astemizol, cisaprida ou alcaloides derivados da cravagem do centeio.
Icelandic: EMEND 40 mg skal nota með varúð hjá sjúklingum sem fá pímózíð, terfenadín, astemízól, cisapríð eða afleiður ergot alkalóíða.
Portuguese: Com base na curta duração do esquema terapêutico de 3 dias e as alterações limitadas dependentes do tempo de exposição, não é recomendada uma redução da dose de agente imunossupressor durante os 3 dias de coadministração com EMEND.
Icelandic: Þegar tekið er tillit til stutts meðferðartíma þriggja daga meðferðar og takmarkaðra tímaháðra breytinga á útsetningu, er ekki mælt með skammtalækkun ónæmisbælandi lyfja á þeim þrem dögum sem samhliða lyfjagjöf með EMEND á sér stað.
Portuguese: Interações com CYP3A4
Icelandic: CYP3A4 milliverkanir
Portuguese: Ver o folheto informativo para informação adicional.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Portuguese: Nos mesmos 2 ensaios clínicos, 851 doentes adultos continuaram na extensão de Ciclos-Múltiplos até 5 ciclos adicionais de quimioterapia.
Icelandic: Í þessum sömu tveimur klínísku rannsóknum, hélt 851 fullorðinn sjúklingur áfram á krabbameinslyfjameðferð, í allt að 5 lotur í til viðbótar.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada saqueta contém aproximadamente 125 mg de sacarose e 468,7 mg de lactose (anidra).
Icelandic: 125 mg súkrósa og 468,7 mg laktósa (vatnsfrír).