FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les métabolites présentent une activité antimicrobienne in-vitro mais moindre que celle observée avec la molécule mère.
Danish: Metabolitterne har antibakteriel aktivitet in vitro, men svagere end moderstoffet.
French: Tizanidine
Danish: Tizanidin
French: Essayez de prendre les sachets à peu près à la même heure chaque jour.
Danish: Prøve at tage poserne på cirka samme tidspunkt hver dag.
French: Sur la cuillère-mesure graduée, la graduation 1/2 correspond à un volume de 2,6 ml contenant 2,5 ml de la suspension finale prête à l'emploi et la graduation 1/1 correspond à un volume de 5,2 ml contenant 5,0 ml de la suspension finale prête à l'emploi.
Danish: Måleskeens mærke 1/2 svarer til 2,6 ml, som indeholder 2,5 ml suspension og 1/1 svarer til 5,2 ml, som indeholder 5,0 ml suspension.
French: Augmentation du tonus musculaire et crampes
Danish: Øget muskeltonus og muskelkramper
French: La ciprofloxacine doit être évitée chez ces patients à moins que le bénéfice attendu du traitement ne soit supérieur aux risques potentiels d'hémolyse.
Danish: Derfor bør ciprofloxacin undgås hos disse patienter, med mindre de potentielle fordele opvejer de potentielle risici.
French: Réactions de photosensibilité (voir rubrique 4.4.)
Danish: Fotosensitivitetsreaktioner (se pkt.
French: Les effets indésirables liés au traitement et signalés le plus fréquemment sont les nausées et les diarrhées.
Danish: De almindeligst indberettede bivirkninger er kvalme og diaré.
French: Excrétion de la ciprofloxacine (% de la dose) Administration par voie orale
Danish: Udskillelse af ciprofloxacin (% af dosis) Oral indgift Urin
French: Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé lorsque l'intérêt du médicament dans certains types d'infections peut être mis en cause du fait du niveau de la prévalence de la résistance locale.
Danish: Ekspertrådgivning bør om nødvendigt søges, hvis den lokale forekomst af resistens er således, at nytten af lægemidlet ved visse infektioner er tvivlsom.
French: ($) Sensibilité naturellement intermédiaire en l'absence de mécanisme de résistance acquise (1) Des études ont été menées chez l'animal sur des infections expérimentales effectuées par inhalation de spores de Bacillus anthracis ; ces études montrent que l'antibiothérapie, commencée précocement après exposition, permet d'éviter la survenue de la maladie si le traitement est poursuivi jusqu'à ce que le nombre de spores persistantes dans l'organisme tombe au-dessous de la dose infectante.
Danish: ($): Naturlig intermediær følsomhed i fravær af erhvervet resistensmekanisme (1): Der er foretaget studier ved eksperimentelle infektioner hos dyr efter inhalation af Bacillus anthracis sporer; disse studier viser, at tidlig antibiotikabehandling efter eksponering, kan forhindre sygdommen, hvis behandlingen tilpasses til at mindske antallet af sporer i organismen med den infektive dosis.
French: Utilisez systématiquement la cuillère-mesure fournie.
Danish: Brug altid den medfølgende måleske.
French: - nausées, diarrhée, vomissements - douleurs des articulations chez l'enfant - réaction locale au site d'injection, éruption cutanée - élévation temporaire de certaines enzymes du foie présentes dans le sang (transaminases)
Danish: - kvalme, diaré, opkastning - ledsmerter hos børn - lokal reaktion på injektionsstedet, udslæt - forbigående stigning i nogle enzymer (transaminaser)
French: Effets de la ciprofloxacine sur les autres produits médicamenteux :
Danish: Virkningen af ciprofloxacin på andre lægemidler:
French: Clozapine
Danish: Clozapin
French: Excrétion de la ciprofloxacine (% de la dose) Administration par voie intraveineuse Urine
Danish: Udskillelse af ciprofloxacin (% af dosis) Intravenøs indgift Urin
French: 2 mg/ml plc, Bayer Schering Pharma
Danish: Driver forretning under navnene: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
French: Chez 10 enfants atteints de septicémie sévère et âgés de moins de 1 an, la Cmax a été de 6,1 mg/l (intervalle : 4,6-8,3 mg/l) suite à une perfusion intraveineuse de 1 heure à la dose de 10 mg/kg ; elle a été de 7,2 mg/l (intervalle : 4,7-11,8 mg/l) chez les enfants âgés de 1 à 5 ans.
Danish: Hos 10 børn med svær sepsis var Cmax 6,1 mg/l (område 4,6-8,3 mg/L) efter en 1-times intravenøs infusion i en dosis på 10 mg/kg hos børn under 1 år sammenlignet med 7,2 mg/l (område 4,7-11,8 mg/l) hos børn mellem 1 og 5 år.
French: • infections des testicules
Danish: • infektioner i testiklerne
French: Par conséquence, le CHMP et le demandeur/TAMM se sont mis d'accord pour adapter les RCP des comprimés LM au résultat de la procédure de saisine effectuée pour les autres formes de ciprofloxacine Bayer en présentant, dans les États membres où le produit est approuvé et donc à un niveau national, les changements adéquats.
Danish: CHMP og ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen var derfor enige i forslaget om at tilpasse de nationale produktresuméer for ciprofloxacin-tabletterne med modificeret udløsning i de EU-medlemslande, hvor produktet er godkendt, til resultatet af henvisningsproceduren for de øvrige Ciprofloxacin Bayer-formuleringer og indsende de fyldestgørende nationale ændringer.
French: L'administration du traitement doit commencer précocement dès que l'exposition est suspectée ou confirmée.
Danish: Behandling skal påbegyndes så hurtigt som muligt efter mistanke om eller bekræftet eksponering.
French: Certains médicaments atténuent les effets de Ciprofloxacine Bayer.
Danish: Nogen slags medicin nedsætter virkningen af Ciprofloxacin Bayer.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACON INCOLORE EN VERRE DE TYPE 2 AVEC BOUCHON GRIS EN BROMOBUTYLE OU CHLOROBUTYLE SILICONE
Danish: FARVELØS TYPE-2 GLASFLASKE MED GRÅ, SILIKONISERET BROMBUTYLGUMMIPROP ELLER KLORBUTYLGUMMIPROP
French: La ciprofloxacine doit être utilisée en association avec un autre antibiotique en fonction des résultats microbiologiques.
Danish: Ciprofloxacin bør anvendes i kombination med andre antibakterielle lægemidler, afhængigt af resultaterne af de mikrobiologiske undersøgelser.
French: La suspension buvable peut être prise indépendamment des repas.
Danish: Oral suspension kan tages uafhængigt af måltiderne.
French: Les mécanismes de résistance par imperméabilité membranaire et/ou efflux actif peuvent avoir des effets variables sur la sensibilité bactérienne aux fluoroquinolones en fonction de leurs propriétés physicochimiques et en fonction de l'affinité des systèmes de transport pour les différents antibiotiques de cette classe thérapeutique.
Danish: Impermeabilitet og/eller resistens, som påvirker mekanismen af efflukspumpen for den aktive substans, kan have forskellig virkning på følsomheden over for fluoroquinoloner, hvilket afhænger af de fysiokemiske egenskaber hos forskellige aktive substanser inden for klassen og affiniteten af transportsystemerne for hver aktiv substans.
French: Durée totale du traitement (comprenant éventuellement une phase initiale de traitement avec la ciprofloxacine administrée par voie parentérale)
Danish: Behandlingsvarighed (inklusiv evt. initial parenteral behandling med ciprofloxacin)
French: b. Essayez de prendre les comprimés à peu près à la même heure chaque jour.
Danish: b. Prøv at tage tabletterne på samme tid hver dag.
French: • Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique, œdème de Quincke).
Danish: • Svær, pludselig allergisk reaktion (en anafylaktisk reaktion/chok, angioødem).
French: Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourra vous être prescrit en complément de Ciprofloxacine Bayer.
Danish: Hvis du har en svær infektion eller en infektion, som skyldes mere end én bakterie, skal du måske have anden antibiotisk behandling i tillæg til Ciprofloxacin Bayer.
French: La ciprofloxacine est un inhibiteur modéré des iso-enzymes 1A2 du CYP450.
Danish: Ciprofloxacin er kendt for at være en moderat hæmmer af CYP 450 1A2-iso-enzymer.
French: La solution pour perfusion peut être injectée soit directement soit après mélange avec d'autres solutions pour perfusion compatibles (voir rubrique 6.2).
Danish: Infusionsopløsningen kan infunderes enten direkte eller efter blanding med andre kompatible infusionsopløsninger (se pkt.
French: • Blennorragie et cervicite (uniquement pour les formulations orales)
Danish: • Urethritis gonorrhoica og cervicitis (gælder kun for perorale formuleringer)
French: Système nerveux central
Danish: Centralnervesystemet
French: Utilisation de la ciprofloxacine chez les enfants et les adolescents Le CHMP a exprimé des inquiétudes sur l'énoncé suivant de la section 4.1 du RCP : « Autres infections graves conformément aux recommandations officielles, après évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque lorsque d'autres traitements ne peuvent pas être appliqués, ou après l'échec d'une thérapie classique, et lorsque la documentation microbiologique peut justifier l'usage de la ciprofloxacine.
Danish: CHMP var betænkelig ved følgende ordlyd i afsnit 4.1 i produktresuméet: "Andre svære infektioner i overensstemmelse med de officielle retningslinjer, efter grundig evaluering af benefit/risk-forholdet, når andre behandlinger ikke kan anvendes eller efter behandlingssvigt ved konventionel terapi, og når anvendelsen af ciprofloxacin er baseret på mikrobiologisk påvisning.
French: En cas d'insuffisance rénale sévère, la demi-vie de la ciprofloxacine est augmentée jusqu'à 12 h.
Danish: Svært nedsat nyrefunktion medfører en stigning i ciprofloxacins halveringstid på op til 12 timer.
French: Le demandeur/TAMM a proposé de retirer les comprimés LM de ciprofloxacine de cette procédure de saisine afin de simplifier considérablement l'exercice d'harmonisation.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog at trække ciprofloxacin-tabletterne med modificeret udløsning ud af denne henvisningsprocedure med henblik på en betydelig forenkling af harmoniseringsprocessen.
French: Le traitement doit être instauré uniquement par des médecins possédant une expérience dans le traitement de la mucoviscidose et/ou des infections graves chez les enfants et les adolescents (voir les sections 4.4 et 5.1) »
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes af læger, der har erfaring med behandling af cystisk fibrose og/eller svære infektioner hos børn og unge (se afsnit 4.4 og 5.1).
French: Myalgie
Danish: Myalgier
French: BAYER HELLAS ABEE, Grèce 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athènes, Grèce
Danish: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street Maoussi 15125
French: L'analyse des fréquences tient compte à la fois des données sur l'administration orale et intraveineuse de la ciprofloxacine.
Danish: Hyppighedsanalysen er baseret på oplysninger fra både oral og intravenøs indgift af ciprofloxacin.
French: Chez les patients neutropéniques fébriles à bas risque, une posologie de 750 mg deux fois par jour peut aussi être utilisée.
Danish: Hos patienter med lav-risiko neutropenisk feber kan en dosering på 750 mg ciprofloxacin 2 gange dagligt også anvendes.
French: La résistance aux autres familles d'antibiotiques par des mécanismes comme ceux affectant la perméabilité membranaire (fréquents avec Pseudomonas aeruginosa) et les mécanismes d'efflux, peuvent altérer la sensibilité des bactéries à la ciprofloxacine.
Danish: Resistensmekanismer, som inaktiverer andre antibiotika, som f.eks. permeationsbarrierer (almindelig hos Pseudomonas aeruginosa) og effluksmekanismer, kan påvirke følsomheden over for ciprofloxacin.
French: • Vous pouvez présenter des symptômes évocateurs d'une neuropathie, tels que douleurs, brûlures, picotements, engourdissement et/ou faiblesse musculaire.
Danish: • Du kan opleve symptomer på neuropati, som f.eks. smerte, brændende fornemmelse, prikken og stikken, følelsesløshed og/eller slaphed.
French: Le CHMP a estimé que l'indication thérapeutique de « décontamination digestive sélective chez les patients immunodéprimés » ne pouvait pas être acceptée car le demandeur/TAMM n'a pas présenté de données spécifiques pour appuyer un tel usage thérapeutique et il n'existe pas de consensus au sein de la communauté scientifique pour l'utilisation de la ciprofloxacine dans cette indication.
Danish: CHMP vurderede, at den terapeutiske indikation "selektiv rensning af fordøjelsessystemet hos immunosupprimerede patienter" ikke kunne accepteres, eftersom der blandt de af ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen indsendte data ikke forefindes nogen specifik dokumentation til at understøtte en sådan terapeutisk anvendelse, og eftersom der ikke er enighed i de faglige kredse om anvendelsen af ciprofloxacin til denne indikation.
French: Comprimés à libération modifiée
Danish: Tabletformulering med modificeret udløsning
French: Posologie pour le traitement des infections dues à Vibrio cholerae Le CHMP a invité le demandeur/TAMM à justifier la posologie suggérée pour le traitement des infections par Vibrio cholerae (pour les formulations orales et intraveineuses).
Danish: Dosering ved behandling af infektioner forårsaget af Vibrio cholerae CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at begrunde det foreslåede dosisregime til behandling af infektioner forårsaget af Vibrio cholerae (perorale og intravenøse formuleringer).
French: La tizanidine ne doit pas être administrée en association avec la ciprofloxacine (voir rubrique 4.3).
Danish: Tizanidin må ikke gives sammen med ciprofloxacin (se pkt.
French: Cystite non compliquée
Danish: Ukompliceret cystitis
French: La ciprofloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de troubles neurologiques pouvant les prédisposer aux crises convulsives.
Danish: Ciprofloxacin skal bruges med forsigtighed hos patienter med sygdomme i centralnervesystemet, som kan prædisponere for krampeanfald.
French: Le CHMP a approuvé cette dernière proposition, qui est conforme aux données de bioéquivalence, faite par le demandeur/TAMM.
Danish: CHMP var enig i ansøgerens/indehaveren af markedsføringstilladelsens sidste forslag, som er i overensstemmelse med bioækvivalensdataene.
French: En ce qui concerne la prophylaxie des patients neutropéniques, les différents groupes de traitement ont montré des résultats comparables dans les études présentées par le demandeur/TAMM.
Danish: For så vidt angår profylakse hos neutropeniske patienter, fremgik det af de undersøgelser, som ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen indsendte, at resultaterne fra behandlingsgrupperne var sammenlignelige.
French: Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose Des enfants et adolescents âgés de 5 à 17 ans ont été inclus dans les essais cliniques.
Danish: Bronkopulmonale infektioner ved cystisk fibrose Kliniske studier har inkluderet børn og unge i alderen 5-17 år.
French: Les effets indésirables suivants sont plus fréquents chez les patients recevant le traitement par voie intraveineuse ou pour lesquels un traitement séquentiel (IV/oral) a été institué :
Danish: Følgende bivirkninger forekommer hyppigere hos de patienter, som får intravenøs eller sekventiel behandling (intravenøs og oral):
French: Indications
Danish: Indikationer
French: La pharmacocinétique de la ciprofloxacine est linéaire jusqu'à une dose de 400 mg administrée par voie intraveineuse.
Danish: Ciprofloxacins farmakokinetik var lineær op til en intravenøs dosis på 400 mg.
French: Ne prenez pas de Ciprofloxacine Bayer pendant l'allaitement car la ciprofloxacine passe dans le lait maternel et pourrait nuire à la santé de votre enfant.
Danish: Du må ikke tage Ciprofloxacin Bayer, hvis du ammer, fordi ciprofloxacin udskilles i modermælken og kan være skadeligt for dit barn.
French: Le CHMP a considéré que l'indication thérapeutique de « septicémie à bacilles Gram négatif » ne pouvait pas être acceptée car le demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) n'a pas apporté la confirmation que la ciprofloxacine pouvait être considérée comme une option adéquate dans cette situation grave en raison de son degré d'activité et des alternatives thérapeutiques disponibles.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at den terapeutiske indikation "sepsis forårsaget af gramnegative bakterier" ikke kunne accepteres, eftersom ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke havde givet tilstrækkelig begrundelse for, at ciprofloxacin kunne betragtes som passende behandling af denne svære tilstand med udgangspunkt i stoffets aktivitetsniveau og tilgængelige terapeutiske alternativer.
French: Posologie en cas d'infections graves des voies respiratoires et d'infections ostéoarticulaires graves Dans les infections graves des voies respiratoires, ainsi que dans les infections ostéoarticulaires graves, des doses plus élevées que celles actuellement recommandées par voie orale (telles que 750 mg, 3 fois par jour ou 1000 mg, 2 fois par jour) sont utilisées en pratique clinique car la sensibilité des principaux agents pathogènes impliqués (parmi lesquels Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) est connue pour être atténuée.
Danish: Dosering ved svære infektioner i luftveje, knogler og led Ved svære infektioner i luftveje såvel som ved svære infektioner i knogler og led anvendes der aktuelt i klinisk praksis højere perorale doser end, hvad der i øjeblikket anbefales (f.eks. 750 mg 3 gange dagligt eller 1 000 mg 2 gange dagligt) på grund af den kendte nedsatte følsomhed over for de væsentligste patogener, der forårsager sygdommen (herunder Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus), og sygdommens sværhedsgrad (samt vanskelighederne med at opnå en optimal koncentration på knogleniveau).
French: • Ciprofloxacine Bayer peut provoquer des troubles hépatiques.
Danish: • Ciprofloxacin Bayer kan give leverskader.
French: 7 à 21 jours ; peut être poursuivi pendant plus de 21 jours dans certaines situations particulières (telles que la présence d'abcès)
Danish: 7-21 dage, i nogle tilfælde kan behandlingen fortsætte i længere end 21 dage (fx ved abscesser)
French: Posologie dans le traitement des infections des voies respiratoires supérieures La CHMP a souhaité que le demandeur/TAMM documente davantage le rapport efficacité/risque de la posologie inférieure proposée (500 mg deux fois par jour) dans le traitement de l'infection des voies respiratoires supérieures, notamment en ce qui concerne l'otite externe maligne.
Danish: Dosering ved behandling af infektioner i de øvre luftveje CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om yderligere begrundelse for virkning/risici ved den foreslåede lave dosering (500 mg 2 gange dagligt) til behandling af infektioner i de øvre luftveje, især med hensyn til malign ekstern otitis.
French: 200-400 mg toutes les 24 h (après la dialyse)
Danish: 200-400 mg hver 24. time (efter dialyse)
French: Le choix de la ciprofloxacine doit prendre en compte les informations sur la résistance du germe en cause à la ciprofloxacine dans les pays visités.
Danish: Ved valget af ciprofloxacin skal der tages hensyn til resistensen over for ciprofloxacin hos relevante patogener i de lande, der besøges.
French: Néphrite tubulointerstitielle
Danish: Tubulointerstitiel nephritis
French: Ne croquez pas les comprimés car ils ont mauvais goût.
Danish: Lad være med at tygge tabletterne.
French: Infections intra-abdominales
Danish: Intra-abdominale infektioner
French: Anomalie du taux de prothrombine Élévation de l'amylasémie
Danish: Abnormt protrombinniveau Øget amylase
French: Ciprofloxacine Bayer est utilisé chez l'adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes :
Danish: Ciprofloxacin Bayer bruges til voksne til behandling af følgende infektioner, som skyldes bakterier:
French: La survenue d'atteintes causées par le médicament sur le cartilage de l'organisme immature humain/du foetus ne peut donc être exclue (voir rubrique 5.3).
Danish: Det kan derfor ikke udelukkes, at lægemidlet kan forårsage skade på den humane immature organisme/foster (se pkt.
French: Classe pharmacothérapeutique : fluoroquinolone, code ATC : J01MA02.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Fluoroquinolon, ATC-kode: J01 MA 02.
French: Le calcium alimentaire présent dans un repas n'a pas d'incidence significative sur l'absorption du produit.
Danish: Calciumindholdet i kosten som en del af et måltid påvirker ikke absorptionen væsentligt.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Infections sévères et infections mixtes par des bactéries à Gram positif et anaérobies La ciprofloxacine en monothérapie n'est pas adaptée au traitement des infections sévères et des infections qui peuvent être dues à des germes à Gram positif ou anaérobies.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Svære infektioner og blandingsinfektioner med grampositive og anaerobe patogener Ciprofloxacin egner sig ikke til monoterapi af svære infektioner og infektioner, som kan skyldes grampositive eller anaerobe patogener.
French: Votre médecin déterminera si le traitement par Ciprofloxacine Bayer doit être interrompu.
Danish: Lægen vil tage stilling til, om behandlingen med Ciprofloxacin Bayer skal stoppes.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
French: Il est recommandé de contrôler fréquemment l'INR pendant et juste après l'administration simultanée de ciprofloxacine et d'un anticoagulant oral.
Danish: INR skal derfor overvåges hyppigt under og kort efter samtidig indgift af ciprofloxacin og et oralt antikoagulant middel.
French: Danemark:
Danish: Danmark:
French: En conséquence, le CHMP a souhaité que le demandeur/TAMM discute les paramètres de pharmacocinétique PK et pharmacodynamie PD, et fasse une proposition à ce sujet.
Danish: CHMP bad derfor ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at drøfte dette (PK/PD-rationalet) og fremsætte et forslag til løsning heraf.
French: Son activité bactéricide résulte de l'inhibition de la topo-isomérase de type II (ADN-gyrase) et de la topo-isomérase IV, nécessaires à la réplication, la transcription, la réparation et la recombinaison de l'ADN bactérien.
Danish: Som et fluorquinolon-antibiotikum udøver Ciprofloxacin sin baktericide virkning ved at hæmme både type II topo-isomerase (DNA-gyrase) og top-isomerase IV, som er nødvendig for bakteriel DNAreplikation, transskription, genopretning og rekombination.
French: L'utilisation de la ciprofloxacine dans ces infections sévères spécifiques autres que les infections mentionnées plus haut, n'a pas été évaluée lors des essais cliniques et l'expérience clinique dans ce domaine est limitée.
Danish: Brugen af ciprofloxacin til specifikke svære infektioner, bortset fra behandling af infektionerne nævnt ovenfor, er ikke undersøgt i kliniske studier, og de kliniske erfaringer er begrænsede.
French: Ne pas utiliser Ciprofloxacine Bayer après la date de péremption mentionnée sur la boîte après la mention « EXP ».
Danish: Brug ikke Ciprofloxacin Bayer efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
French: Élévation des transaminases Élévation de la bilirubine
Danish: Stigning i transaminaser Øget bilirubin
French: Durant cette procédure d'harmonisation, les sections des informations sur le produit qui ont été examinées sont les suivantes.
Danish: Følgende afsnit i produktresuméet blev behandlet i denne harmoniseringsprocedure.
French: Le CHMP a invité le demandeur/TAMM à fournir une réflexion argumentée sur l'utilisation de la ciprofloxacine dans la prophylaxie des infections invasives chez l'adulte, en vue d'harmoniser la prise en charge thérapeutique des patients.
Danish: CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge en begrundet redegørelse for anvendelsen af ciprofloxacin til profylakse af invasive infektioner hos voksne med henblik på at harmonisere den terapeutiske styring af patienterne.
French: Les signes visuels d'une incompatibilité sont, par exemple, la formation d'un précipité, une solution trouble ou un changement de couleur.
Danish: De visuelle tegn på inkompatibilitet er udfældning, uklarheder og misfarvning.