FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Niet gebruiken bij mannelijke varkens die bestemd zijn voor de fokkerij.
Lithuanian: Negalima naudoti kiaulių patelėms ar veisiamiems kuiliams.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos, 10 x 100 ml en 4 x 250 ml HDPE flacons
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninės dėžutės, DTPE buteliukams po 10 x 100 ml ir 4 x 250 ml
Dutch: Skatol, een andere substantie die een belangrijke bijdrage levert aan de berengeur, kan door een indirect effect ook verminderd worden.
Lithuanian: Netiesiogiai gali būti sumažintas ir kito pagalbinio kuilio kvapo komponento, skatolo, kiekis.
Dutch: Zelfs als kleine hoeveelheden zijn geïnjecteerd, kan accidentele injectie met dit diergeneesmiddel een intense zwelling veroorzaken, die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs het verlies van een vinger.
Lithuanian: Sušvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, gali atsirasti didelis tynis, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę ar net galima netekti piršto. Būtina SKUBI kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 100 ml en 250 ml HDPE flacon
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS DTPE buteliukai po 100 ml ir 250 ml
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon van 250 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su vienu 250 ml buteliuku.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DEVERGUNNING
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Dutch: − Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
Lithuanian: − reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) GnRF analoog-proteïne conjugaat min. 300 µg /2 ml
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) GnAV analogo ir baltymo junginio ne mažiau kaip 300 µg/2 ml.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon van 100 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su vienu 100 ml buteliuku.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos, 1x100 ml en 1x250 ml HDPE flacons
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninės dėžutės, DTPE buteliukams 1 x 100 ml ir 1 x 250 ml
Dutch: Bij toediening aan varkens van de geadviseerde jongste leeftijd (8 weken) worden op de injectieplaats zeer vaak zwellingen tot 4 x 8 cm waargenomen.
Lithuanian: ), labai dažnai matomas tynis injekcijos vietoje (iki 4 cm x 8 cm).
Dutch: Buitenverpakking:
Lithuanian: Antrinė pakuotė
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/09/095/005-100 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Dutch: − Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
Lithuanian: − nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),
Dutch: Het volledige EPAR voor Improvac is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Improvac EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Dutch: De injectie wordt toegediend in de nek, vlak achter het oor.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas už ausies, po kaklo oda.
Dutch: Improvac begint binnen één week na de tweede injectie te werken.
Lithuanian: Improvac pradeda veikti per savaitę po antrosios injekcijos.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Improvac groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Improvac nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Dutch: Daartoe behoort mogelijk een tijdelijke verlaging van de concentratie geslachtshormonen en een verminderd voortplantingsvermogen bij mannen en vrouwen, waaronder problemen om zwanger te worden.
Lithuanian: Tai gali būti laikinas lytinių hormonų kiekio sumažėjimas ir sumažėjusios vyrų ir moterų galimybės susilaukti vaikų, įskaitant su nėštumu susijusias problemas.
Dutch: De eerste injectie wordt vanaf een leeftijd van 8 weken toegediend en de tweede 4 tot 6 weken vóór de slacht.
Lithuanian: Pirma injekcija atliekama nuo 8 savaičių amžiaus, o antra - likus 4-6 savaitėms iki skerdimo.
Dutch: Overige informatie over Improvac
Lithuanian: Kita informacija apie Improvac
Dutch: Dit zorgt voor tijdelijke remming van de afgifte van steroïden door de testikels, waaronder androstenon, één van de twee oorzaken van berengeur.
Lithuanian: Dėl to laikinai sutrikdomas steroidų, įskaitant androstenoną, kuris yra viena iš dviejų kuilių dvoką sukeliančių priežasčių, išsiskyrimas iš sėklidžių.
Dutch: Daarnaast hadden met Improvac behandelde varkens een verlaagde bloedconcentratie testosteron.
Lithuanian: Be to, Improvac gydytų kiaulių kraujyje buvo mažiau testosterono.
Dutch: Improvac wordt gebruikt als alternatief voor fysieke castratie (verwijdering van de testikels) om de aanwezigheid van deze verbindingen te verminderen.
Lithuanian: Improvac naudojamas kaip fizinės kastracijos (sėklidžių pašalinimo) alternatyva, siekiant sumažinti šių junginių kiekį gyvūnų organizme.
Dutch: Waarom is Improvac goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Improvac buvo patvirtintas?
Dutch: Improvac mag alleen worden gebruikt met een veiligheidsvoorziening, zoals een naaldbeschermer en een mechanisme om te voorkomen dat de handgreep onbedoeld wordt ingedrukt.
Lithuanian: Improvac galima naudoti tik su apsauginiu įtaisu, kuriame yra adatos apsauga ir mechanizmas, neleidžiantis netyčia nuspausti spragtuko.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Improvac in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Improvac naudojimu?
Dutch: In drie veldstudies werd de werkzaamheid van Improvac bij het verminderen van agressie en seksueel gedrag bij varkens onderzocht.
Lithuanian: Atliekant tris lauko tyrimus, buvo tiriamas Improvac veiksmingumas siekiant sumažinti kiaulių agresyvumą ir nuslopinti lytinio potraukio sužadintą elgseną.
Dutch: Hoe werkt Improvac?
Lithuanian: Kaip veikia Improvac?
Dutch: Improvac vermindert ook agressief en seksueel gedrag (dekgedrag) bij varkens.
Lithuanian: Improvac taip pat slopina agresyvią ir lytinio potraukio sužadintą kiaulių elgseną (lipimą ant kitų individų).
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van een geneesmiddel en de tijd dat een dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, panaudojus vaistą gyvūnui, gyvūno negalima skersti, o jo mėsos vartoti žmonių maistui.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Improvac.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Improvac.
Dutch: Accidentele zelfinjectie met Improvac kan bij mensen soortgelijke effecten veroorzaken als die bij varkens worden waargenomen.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus Improvac, žmonėms gali pasireikšti į kiaulėms pasireiškiantį poveikį panašus vaisto veikimas.
Dutch: De androstenon- en skatolspiegel neemt vanaf vier tot zes weken na de tweede injectie af en afname van agressie en seksueel gedrag wordt vanaf één tot twee weken na de tweede injectie waargenomen.
Lithuanian: Androstenono ir skatolo kiekis kuilių organizme sumažėja praėjus 4-6 savaitėms po antrosios injekcijos, o agresyvumas ir lytinio potraukio sužadinta elgsena aprimsta praėjus 1-2 savaitėms po antrosios injekcijos.
Dutch: Skatol, de andere hoofdoorzaak van berengeur, wordt in de darmen geproduceerd en de concentratie hiervan neemt af omdat door de verminderde concentratie geslachtshormonen de lever skatol efficiënter kan afbreken.
Lithuanian: Skatolas (kita svarbi kuilių dvoką lemianti priežastis) gaminamas žarnyne; jo kiekis sumažėja dėl to, kad sumažėjus lytinių hormonų kiekiui, kepenys efektyviau metabolizuoja (skaido) šią medžiagą.
Dutch: In een aantal veldstudies waren met Improvac behandelde varkens voor wat betreft de concentratie androstenon en skatol bij de slacht vergelijkbaar met chirurgisch gecastreerde varkens.
Lithuanian: Atlikus keletą lauko tyrimų, nustatyta, kad skerdžiant androstenono ir skatolo kiekis Improvac gydytų ir chirurgiškai kastruotų kiaulių audiniuose buvo panašus.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau dit diergeneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de Europese Unie (EU) en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Improvac Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Improvac is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Lithuanian: Į Improvac veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Dutch: Welke voordelen bleek Improvac tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Improvac nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Twee studies lieten vanaf 1 tot 2 weken na de tweede injectie met Improvac een afname van agressie en dekgedrag zien, terwijl bij de derde studie alleen het langetermijneffect op agressie en dekgedrag na 4 weken werd onderzocht.
Lithuanian: Atlikus du tyrimus, nustatyta, kad agresyvumas ir lipimas ant kitų individų sumažėjo praėjus 1-2 savaitėms po antrosios Improvac injekcijos; atliekant trečią tyrimą, buvo vertinamas ilgalaikis vaisto poveikis kiaulių agresyvumui ir lipimui ant kitų individų praėjus tik 4 savaitėms.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en moet de arts de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šio vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Dutch: Berengeur wordt veroorzaakt door de productie en ophoping van de natuurlijke verbindingen androstenon en skatol in het vlees van deze dieren.
Lithuanian: Kuilių dvoką sukelia šių gyvūnų audiniuose natūraliai besigaminantys ir susikaupę junginiai androstenonas ir skatolas.
Dutch: ‘Berengeur' is de penetrante geur of smaak die aanwezig kan zijn bij varkensvlees of varkensvleesproducten van niet-gecastreerde volwassen mannelijke varkens.
Lithuanian: Kuilių dvokas yra atgrasus kvapas arba skonis, kuris gali būti juntamas vartojant nekastruotų lytiškai subrendusių kuilių mėsą arba mėsos produktus.
Dutch: Improvac wordt als twee injecties aan mannelijke varkens toegediend, met een interval van minimaal vier weken.
Lithuanian: Improvac naudojamas kuiliams, atliekant dvi injekcijas ne mažiau kaip 4 savaičių intervalu.
Dutch: Het risico op het optreden van deze effecten is na een tweede of volgende accidentele injectie groter dan na een eerste injectie.
Lithuanian: Šių šalutinių reiškinių grėsmė atsitiktinai sušvirkštus vaisto du ir daugiau kartų yra didesnė, nei po pirmosios injekcijos.
Dutch: De werkzame stof in Improvac is een analoog van (vergelijkbaar met) gonadotrofine releasing factor (GnRF), gekoppeld aan een dragereiwit afkomstig van de bacterie Corynebacterium diphtheriae.
Lithuanian: Veiklioji Improvac medžiaga yra gonadotropiną atpalaiduojančio faktoriaus analogas (GAF) (į jį panašus baltymas), sujungtas su baltymu nešikliu, išgautu iš bakterijos Corynebacterium diphtheriae.
Dutch: Improvac werkt doordat het immuunsysteem van het varken wordt gestimuleerd om antilichamen te produceren tegen het gonadotrofine-releasing hormoon (GnRH), dat deel uitmaakt van het systeem dat de seksuele ontwikkeling regelt.
Lithuanian: Improvac skatina kiaulių imuninę sistemą gaminti gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GAH)lytinę brandą kontroliuojančios organizmo sistemos dalies - antikūnus.
Dutch: De eerste injectie had een beperkt effect, maar de tweede injectie werd gevolgd door productie van antilichamen tegen GnRF.
Lithuanian: Atlikus pirmą injekciją, pasireiškia nestiprus poveikis, bet atlikus antrąjąpradeda gamintis GAF antikūnai.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 mei 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Improvac verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Improvac registracijos pažymėjimą.
Dutch: Improvac is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Gaminamas Improvac injekcinis tirpalas ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Improvac dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Improvac naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Improvac (die bij meer dan 1 op de 10 varkens kunnen optreden) zijn zwelling van de injectieplaats, wat geleidelijk verdwijnt, maar bij 20 tot 30% van de dieren meer dan zes weken zal aanhouden, en een kortdurende verhoging van de lichaamstemperatuur van ongeveer 0,5 ˚C binnen 24 uur na vaccinatie.
Lithuanian: Dažniausi Improvac sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 kiaulei iš 10) yra patinimas injekcijos vietoje, kuris pamažu praeina, bet 20-30 proc.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Improvac behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Lithuanian: Išlauka Improvac gydytų kiaulių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Dutch: Improvac is een diergeneesmiddel dat bij mannelijke varkens (beren) wordt gebruikt voor het verminderen van ‘berengeur' bij het vlees dat na de slacht van hen wordt verkregen.
Lithuanian: Improvac - tai veterinarinis vaistas, kuris naudojamas kuiliams, siekiant sumažinti paskerdus juntamą jų mėsos skleidžiamą vadinamąjį kuilių dvoką.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Lithuanian: Reikėtų būti ypač atsargiems, kad atsitiktinai neįsišvirkštumėte šio vaisto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Improvac.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Improvac, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Dutch: Improvac mag niet worden toegediend aan zeugen of aan beren die bestemd zijn voor de fok.
Lithuanian: Improvac negalima naudoti kiaulių patelėms ir veisliniams kiaulių patinams.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Improvac dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Improvac gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Dutch: Wat is Improvac en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Improvac ir kam jis naudojamas?
Dutch: Hoe wordt Improvac gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Improvac?
Dutch: Improvac bevat als adjuvans (een bestanddeel dat de immuunrespons versterkt) ook een verbinding die is afgeleid van de suiker dextran.
Lithuanian: Improvac sudėtyje taip pat yra iš cukraus dekstrano išgauto junginio, kuris naudojamas kaip adjuvantas (imuninį atsaką stiprinanti sudedamoji medžiaga).
Dutch: Improvac mag niet aan varkens worden toegediend door vrouwen die (mogelijk) zwanger zijn.
Lithuanian: Moterims, kurios yra arba gali būti nėščios, draudžiama švirkšti Improvac kiaulėms.
Dutch: Improvac gonadotrofine releasing factor (GnRF) analoog-proteïne conjugaat
Lithuanian: Improvac gonadotropiną atpalaiduojančio faktoriaus (GAF) analogo ir baltymo konjugatas
Dutch: De concentraties van deze antilichamen dalen na verloop van tijd, maar zijn nog voldoende hoog om gedurende vier tot zes weken na de tweede injectie betrouwbaar effectief te blijven.
Lithuanian: Antikūnų kiekis laikui bėgant mažėja, bet praėjus 4-6 savaitėms po antrosios injekcijos išlieka pakankamai didelis ir veiksmingai mažina androstenono ir skatolo kiekį.
Dutch: Improvac bevat de werkzame stof gonadotrofine releasing factor (GnRF) analoog-proteïne conjugaat.
Lithuanian: Improvac sudėtyje yra veikliosios medžiagos gonadotropiną atpalaiduojančio faktoriaus (GAF) analogo ir baltymo konjugato.
Dutch: Ook was er een gebrek aan gegevens over de langetermijngevolgen binnen een Europese populatie.
Lithuanian: Taip pat pateikta nepakankamai duomenų apie ilgalaikį poveikį europinei populiacijai.
Dutch: De oorzaak van fibromyalgie is onbekend.
Lithuanian: Fibromialgiją sukelianti priežastis nežinoma.
Dutch: Londen, 19 november 2009 Ref.
Lithuanian: Londonas, 2009 m.
Dutch: De aanvrager vroeg om een heronderzoek van het advies.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė prašymą pakartotinai apsvarstyti priimtą nuomonę.
Dutch: Het had verkrijgbaar zullen zijn in de vorm van capsules.
Lithuanian: Preparatas turėjo būti tiekiamas kapsulėmis.
Dutch: Daarnaast kan fibromyalgie nog tot andere symptomen leiden, zoals gevoeligheid, stijfheid, vermoeidheid, angst en veranderingen in het slaappatroon, het gevoelsleven en het denken van de patiënt.
Lithuanian: Fibromialgija taip pat gali sukelti kitus simptomus, kaip antai jautrumą liečiant, sustingimą, nuovargį, nerimą ir miego, pojūčių ir mąstymo pokyčius.
Dutch: Het CHMP was van mening dat de werkzaamheid van het geneesmiddel marginaal was.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad vaistinio preparato poveikis yra labai nedidelis.
Dutch: Omdat deze neurotransmitters een rol spelen bij het verminderen van de pijnwaarneming, werd verwacht dat het blokkeren van de heropname in de zenuwcellen zou leiden tot een verlichting van de symptomen van fibromyalgie.
Lithuanian: Kadangi šie nervinių impulsų perdavėjai dalyvauja mažinant skausmo pojūtį, tikėtasi, kad blokuojant jų reabsorbciją į nervines ląsteles, palengvės fibromialgijos simptomai.
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen die zorgen dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Lithuanian: Nervinių impulsų perdavėjai yra cheminės medžiagos, kurios leidžia nervinėms ląstelėms keistis informacija.
Dutch: Verwacht werd dat het middel de heropname van de neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (ook serotonine genoemd) en noradrenaline in de zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg zou voorkomen.
Lithuanian: Buvo tikimasi, kad preparatas veiks, užkirsdamas kelią pakartotinei nervinių impulsų perdavėjų 5-hidroksitriptamino (taip pat vadinamo serotoninu) ir noradrenalino absorbcijai į galvos smegenų ir stuburo nervines ląsteles.
Dutch: In drie hoofdstudies kregen 2 960 volwassen patiënten met fibromyalgie gedurende circa vier tot zeven maanden ofwel Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ofwel placebo (een schijnbehandeling) toegediend.
Lithuanian: Atliekant tris pagrindinius tyrimus, nuo maždaug keturių iki septynių mėnesių 2 960 fibromialgija sergančių suaugusių pacientų buvo skiriama Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor arba placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Dutch: Na de redenen voor dit verzoek te hebben overwogen, onderzocht het CHMP het oorspronkelijke advies opnieuw en bevestigde het op 19 november 2009 de aanbeveling tot weigering van de handelsvergunning.
Lithuanian: Išnagrinėjęs šio prašymo pagrindą, CHMP pakartotinai apsvarstė pirminę nuomonę ir 2009 m.
Dutch: Wat waren de grootste problemen die geleid hebben tot weigering van de handelsvergunning?
Lithuanian: Kokios buvo pagrindinės CHMP abejonės, dėl kurių jis rekomendavo nesuteikti rinkodaros teisės?
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren gebaseerd op de door de patiënten ervaren verbetering van de symptomen, met name de hoeveelheid pijn en hun algehele welbevinden.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo grindžiami pacientų juntamu simptomų palengvėjimu, būtent skausmo lygio sumažėjimu ir pacientų bendros savijautos pagerėjimu.
Dutch: Vragen en antwoorden inzake de aanbeveling tot weigering van de vergunning voor het in de handel brengen van Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl rekomendacijos nesuteikti preparato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor rinkodaros teisės milnacipranas
Dutch: Verwacht werd dat milnacipran, door de heropname van deze neurotransmitters te blokkeren, de communicatie tussen de zenuwcellen zou verbeteren.
Lithuanian: Tikėtasi, kad milnacipranui blokuojant šių medžiagų reabsorbciją, aktyvės šių ląstelių keitimasis informacija.
Dutch: Op dat moment was het CHMP derhalve van mening dat de voordelen van Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor voor de behandeling van fibromyalgie niet opwogen tegen de risico's.
Lithuanian: Todėl tuo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad pagal fibromialgijos gydymo indikaciją vartojamo preparato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką.
Dutch: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor was bedoeld voor de behandeling van volwassenen met fibromyalgie, een aandoening die aanhoudende pijn over het hele lichaam en pijnlijke reacties op aanraking veroorzaakt.
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor? Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor buvo numatyta gydyti suaugusiuosius, sergančius fibromialgija - liga, kuri sukelia išplitusį ilgalaikį skausmą ir skausmingą reakciją į prisilietimą.
Dutch: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor is een geneesmiddel dat de werkzame stof milnacipran bevat.
Lithuanian: Kas yra Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor? Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor yra vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos milnaciprano.
Dutch: De firma die de aanvragen indiende is Pierre Fabre Médicament.
Lithuanian: Paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo pateikė bendrovė Pierre Fabre Medicament.
Dutch: Daarom gaf het CHMP het advies de handelsvergunning voor Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor te weigeren.
Lithuanian: Taigi, CHMP rekomendavo nesuteikti preparato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor rinkodaros teisės.
Dutch: De werkzaamheid van Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Lithuanian: Kokius dokumentus bendrovė pateikė CHMP kartu su paraiška? Pirmiausia preparato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Dutch: De werkzame stof in Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, is een ‘serotoninenoradrenaline-heropnameremmer'.
Lithuanian: Kokio tikėtasi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor veikimo? Veiklioji Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor medžiaga milnacipranas yra serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius.
Dutch: Op 23 juli 2009 bracht het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) een negatief advies uit, met een aanbeveling tot weigering van de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėmė neigiamą nuomonę, kurioje rekomenduojama nesuteikti fibromialgija sergantiems suaugusiesiems gydyti skirto vaistinio preparato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor rinkodaros teisės.