FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis der ved et uheld sprøjtes vaccine ind i brugerens øjne, bør øjnene og ansigtet vaskes grundigt med vand for at undgå en mulig reaktion over for stofferne i kulturmediet.
Slovenian: Če cepivo nenamerno oškropi oči osebe, ki daje zdravilo, je treba oči in obraz temeljito umiti z vodo, da se preprečijo morebitne reakcije na sestavine gojišča.
Danish: • For at forhindre hud- og øjenskader ved håndtering af den frosne flaske personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker og sikkerhedsbriller bør anvendes ved håndtering af lægemidlet..
Slovenian: • Za preprečevanje poškodb kože in oči, do katerih lahko pride pri uporabi zamrznjene steklenice, nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz rokavic in varnostnih očal.
Danish: LDPE-plastflaske på 30 ml (1000 doser) med butylgummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Plastična steklenička LDPE s 30 ml (1 000 odmerkov) z zamaškom iz butilne gume in zaprta z aluminijevo zaporko.
Danish: Kun flokke uden antistoffer mod M. synoviae bør vaccineres Vaccination bør gennemføres på fugle uden M. synoviae mindst 4 uger inden den forventede eksponering for virulent M. synoviae.
Slovenian: Pri pticah brez M. synoviae je treba cepljenje izvesti vsaj štiri tedne pred pričakovano izpostavljenostjo virulentni M. synoviae.
Danish: 1 dosis (30 µl) indeholder: Mycoplasma synoviae-stamme MS-H, levende svækket, varmefølsom, mindst 105.7 CCU*
Slovenian: sev bakterije Mycoplasma synoviae MS-H, živ oslabljen toplotno občutljiv, vsaj 105.7 CCU*
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin) Glenorie Manufacturing Facility
Danish: 6.1 for det fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6. 1.
Danish: Vend dråbeflasken, eller klargør enheden således, at der dannes en enkelt dråbe på spidsen, og lad dråben falde frit ned i det åbne øje og forsigtigt fylde det. Dråben (inden den slippes) og spidsen må IKKE berøre øjets overflade.
Slovenian: Obrnite stekleničko s kapalko ali pripravite napravo, da se na vrhu oblikuje ena kapljica ter prosto pade v odprto oko in se v njem počasi razlije.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/ PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Danish: Må ikke anvendes i æglægningsperioden og inden for 5 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in 5 tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe Immunologiske midler til fugle, levende bakterielle vacciner, ATCvetkode: QI01AE03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ptice, živa bakterijska cepiva.
Danish: • Infektion med M. synoviae inducerer en forbigående positiv antistofrespons over for Mycoplasma gallisepticum.
Slovenian: • Okužba z M. synoviae povzroči prehodno pozitiven odziv protiteles na Mycoplasma gallisepticum.
Danish: Vaccinen må ikke opbevares ved -70 °C igen efter opbevaring ved eller under -18 °C.
Slovenian: Po shranjevanju pri temperaturi -18 °C ali manj se cepivo ne sme ponovno shraniti pri temperaturi -70 °C .
Danish: Der kan skelnes mellem vilde stammer og vaccinestammen af M. synoviae ved hjælp af Hammondklassificering eller HRM-testning (High Resolution Melt) foretaget af et laboratorium.
Slovenian: Ločevanje med terenskimi in vakcinalnimi sevi M. synoviae se lahko izvede s Hammondovo klasifikacijo ali z analizo talilne krivulje visoke ločljivosti (HRM) v laboratoriju.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKET TIL LDPE-FLASKE 30 ml
Slovenian: NALEPKA NA STEKLENIČKI LDPE 30 ml
Danish: Vaccination bør gennemføres på MS-frie fugle mindst 4 uger inden den forventede eksponering for virulent MS.
Slovenian: Pri pticah brez M. synoviae je treba cepljenje izvesti vsaj štiri tedne pred pričakovano izpostavljenostjo virulentni M.
Danish: Modified Frey's medium indeholdende phenolrødt og svineserum.
Slovenian: Prirejeno Freyevo gojišče s fenol rdeče in svinjskim serumom.
Danish: Modified Frey's medium indeholdende phenolrødt og svineserum
Slovenian: Druge sestavine: Prirejeno Freyevo gojišče s fenol rdeče in svinjskim serumom
Danish: • Unghøns bør forinden testes for M. synoviae-infektion.
Slovenian: • Kokoši je treba predhodno testirati na okužbo z M. synoviae.
Danish: Rødorange til gullig gennemsigtig suspension.
Slovenian: Rdeče oranžna do rumenkasta prosojna suspenzija.
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Danish: INDLÆGSSEDDEL MS-H Vaccine øjendråber, suspension
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Cepivo MS-H, kapljice za oko, suspenzija
Danish: Unghøns bør forinden testes for M. synoviae-infektion.
Slovenian: Kokoši je treba predhodno testirati na okužbo z M. synoviae.
Danish: Infektion med M. synoviae inducerer en forbigående positiv antistofrespons over for Mycoplasma gallisepticum.
Slovenian: Okužba z M. synoviae povzroči prehodno pozitiven odziv protiteles na Mycoplasma gallisepticum.
Danish: MS-H Vaccine øjendråber, suspension
Slovenian: Cepivo MS-H, kapljice za oko, suspenzija
Danish: • Fjern aluminiumforseglingen og gummiproppen, inden du anvender en pipettespids i plast eller en anden doseringsenhed.
Slovenian: • Pred uporabo plastičnega vrha kapalke ali druge naprave za dajanje zdravila odstranite aluminijevo zaporko in gumijasti zamašek.
Danish: For at forhindre hud- og øjenskader ved håndtering af den frosne flaske personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker og sikkerhedsbriller bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Za preprečevanje poškodb kože in oči, do katerih lahko pride pri uporabi zamrznjene steklenice, nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz rokavic in varnostnih očal.
Danish: Brug ikke antibiotika med antimycoplasmaaktivitet 2 uger inden eller 4 uger efter vaccination.
Slovenian: Dva tedna pred cepljenjem in 4 tedne po njem ne uporabljajte antibiotikov, ki delujejo protimikoplazmam.
Danish: Se også pkt.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4. 7.
Danish: Når vaccinen er taget ud af dybfryseren, må den opbevares yderligere i op til 4 uger ved eller under18 °C.
Slovenian: Po odstranitvi s te temperature je dovoljeno nadaljnje kratkoročno shranjevanje pri temperaturi -18 °C ali manj največ 4 tedne.
Danish: Fjern aluminiumforseglingen og gummiproppen, inden du anvender en pipettespids i plast eller en anden doseringsenhed.
Slovenian: Pred uporabo plastičnega vrha kapalke ali druge naprave za dajanje zdravila odstranite aluminijevo zaporko in gumijasti zamašek.
Danish: • Kun flokke uden antistoffer mod MS (M. synoviae) bør vaccineres.
Slovenian: • Cepiti je treba samo jate, ki nimajo protiteles za M. synoviae.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i marts 2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2016.
Danish: Beskyttelsen starter fire uger efter vaccinationen.
Slovenian: Zaščita se vzpostavi štiri tedne po cepljenju.
Danish: Den fuldstændige EPAR for MS-H Vaccine findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni cepiva MS-H je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Virksomheden fremlagde data fra laboratorieundersøgelser og fra en feltundersøgelse.
Slovenian: Družba je predstavila podatke iz laboratorijskih študij in enega terenskega preskušanja.
Danish: "Svækket" betyder, at stammen først er blevet svækket, så den ikke er sygdomsfremkaldende.
Slovenian: „Oslabljen" pomeni, da je bil sev najprej oslabljen, tako da ne povzroča bolezni.
Danish: Hele flokken bør vaccineres samtidig.
Slovenian: Vse ptice v jati morajo biti cepljene hkrati.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for MS-H Vaccine den 14. juni 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet s cepivom MS-H, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 14. junija 2011.
Danish: Beskyttelsen mod skader på luftsækkene varer i 40 uger, men varigheden af beskyttelsen mod dannelse af unormal skal kendes ikke.
Slovenian: Zaščita pred poškodbami zračnih mešičkov traja 40 tednov, trajanje zaščite pred nenormalno oblikovano lupino pa ni znano.
Danish: Vaccinen har ingen kendte bivirkninger.
Slovenian: Za cepivo niso znani nobeni neželeni učinki.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for MS-H Vaccine.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za cepivo MS-H.
Danish: Den må ikke bruges til æglæggende fugle eller inden for fem uger efter æglægningsperiodens start.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri pticah v obdobju nesnosti ali pet tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
Danish: Feltundersøgelsen gav ingen yderligere information.
Slovenian: S terenskimi študijami niso pridobili nobenih novih informacij.
Danish: Denne bakterie forårsager infektion hos fugle, almindeligvis i lungerne og i "luftsækkene", som er de særlige sække i fuglens krop, hvor luften opbevares under vejrtrækningen.
Slovenian: Ta bakterija povzroča okužbe pri ptičih, predvsem v pljučih in „zračnih mešičkih", tj. posebnih vrečkah v telesu ptičev, v katerih se shranjuje zrak med dihanjem.
Danish: Hvis dyrene senere udsættes for Mycoplasma synoviae, vil immunsystemet hurtigere kunne reagere.
Slovenian: Če bo žival v prihodnosti ponovno izpostavljena bakteriji Mycoplasma synoviae, se bo imunski sistem lahko tako hitreje odzval.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved MS-H Vaccine opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi cepiva MS-H večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Danish: Ligesom alle andre vacciner virker MS-H Vaccine ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal beskytte sig mod en sygdom.
Slovenian: Cepivo MS-H kot vsa druga cepiva deluje tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „nauči", kako naj se brani pred boleznijo.
Danish: Personen, der administrerer lægemidlet, skal bruge værnemidler bestående af handsker og sikkerhedsbriller for at undgå hud- og øjenskader som følge af håndteringen af den frosne flaske med vaccine.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo, mora nositi zaščitno opremo, ki vključuje zaščitne rokavice in očala, ki preprečujejo poškodbe kože in oči, do katerih lahko pride pri rokovanju z zamrznjeno stekleničko cepiva.
Danish: MS-H Vaccine gives som en øjendråbe pr. øje.
Slovenian: Cepivo MS-H se daje kot ena kapljica v eno oko.
Danish: MS-H Vaccine anvendes til unge kyllinger, der opdrættes til at være slagtekyllinger (til kødproduktion) og æglæggende høns (til ægproduktion) for at mindske skaderne på luftsækkene og reducere antallet af æg med unormal skal.
Slovenian: Cepivo MS-H se uporablja pri mladih piščancih, namenjenih za vzrejo brojlerjev (za meso) in nesnic (za proizvodnjo jajc), za zmanjševanje poškodb na zračnih mešičkih in zniževanje števila jajc z nenormalno oblikovano lupino.
Danish: Hvis vaccinen ved et uheld kommer i berøring med ansigtet eller øjnene, skal der vaskes grundigt med vand.
Slovenian: Če cepivo nenamerno oškropi oči ali obraz osebe, ki daje zdravilo, je treba oči in obraz temeljito sprati z vodo.
Danish: Mycoplasma synoviae-stamme MS-H-vaccine (levende, svækket)
Slovenian: cepivo proti sevu bakterije Mycoplasma synoviae MS-H (živo, oslabljeno)
Danish: Infektion med Mycoplasma synoviae kan give vejrtrækningsbesvær og forbindes ligeledes med dårlig æggeskalskvalitet.
Slovenian: Okužbe z bakterijo Mycoplasma synoviae lahko privedejo do oteženega dihanja, povezane pa so tudi s slabo kakovostjo jajčnih lupin.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at MS-H Vaccine mindsker skaderne på luftsækkene og reducerer antallet af æg med unormal skal.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da cepivo MS-H zmanjšuje poškodbe zračnih mešičkov in znižuje število jajc z nenormalno oblikovano lupino.
Danish: MS-H Vaccine fås som øjendråber og udleveres kun efter recept.
Slovenian: Cepivo MS-H je na voljo v obliki kapljic za oko in se izdaja le na recept.
Danish: I feltundersøgelsen så man på, hvordan vaccinerede kyllinger klarede sig, når de blev flyttet til flokke, der tidligere havde haft en Mycoplasma synoviae-infektion.
Slovenian: S terensko študijo so proučevali, kako so se cepljeni piščanci odzvali, ko so jih preselili v jato, pri kateri so se v preteklosti pojavljale okužbe z bakterijo Mycoplasma synoviae.
Danish: Laboratorieundersøgelsen omfattede en belastningsundersøgelse af Mycoplasma synoviae-infektion samt en undersøgelse, hvor man så på vaccinationens virkning på uregelmæssige æggeskaller.
Slovenian: Laboratorijske študije so vključevale tudi provokacijski model okužbe z bakterijo Mycoplasma synoviae in študijo, s katero so proučevali učinek cepljenja na nenormalno oblikovane jajčne lupine.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med MS-H Vaccine?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana s cepivom MS-H?
Danish: MS-H Vaccine
Slovenian: Cepivo MS-H
Danish: Hvad er MS-H Vaccine, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je cepivo MS-H in za kaj se uporablja?
Danish: Hvorfor er MS-H Vaccine blevet godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo cepivo MS-H odobreno?
Danish: Andre oplysninger om MS-H Vaccine
Slovenian: Druge informacije o cepivu MS-H:
Danish: Når MS-H Vaccine gives til kyllinger, opfatter immunsystemet den svækkede stamme som "fremmed" og danner antistoffer mod den.
Slovenian: Po cepljenju piščancev s cepivom MS-H imunski sistem prepozna oslabljeni sev kot „tujek" in proti njemu vzpostavi obrambo.
Danish: Tilbageholdelsestiden for MS-H Vaccine for kød og æg er nul dage.
Slovenian: Karenca za meso in jajca po cepljenju s cepivom MS-H je nič dni.
Danish: MS-H Vaccine indeholder en levende, svækket stamme af Mycoplasma synoviae.
Slovenian: Cepivo MS-H vsebuje živ oslabljen sev bakterije Mycoplasma synoviae.
Danish: MS-H Vaccine anvendes til kyllinger fra femugersalderen for at beskytte dem mod Mycoplasma synoviae.
Slovenian: Cepivo MS-H se uporablja pri piščancih, starih pet tednov in več, za zaščito pred bakterijo Mycoplasma synoviae.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af MS-H Vaccine, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi cepiva MS-H naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med MS-H Vaccine, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju s cepivom MS-H naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Hvordan virker MS-H Vaccine?
Slovenian: Kako cepivo MS-H deluje?
Danish: Hvordan anvendes MS-H Vaccine?
Slovenian: Kako se cepivo MS-H uporablja?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved MS-H Vaccine?
Slovenian: Kakšne koristi je cepivo MS-H izkazalo v študijah?
Danish: Yderligere information om Mulpleo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Mulpleo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Danish: Lignende virkninger sås hos patienter, der fik placebo.
Slovenian: Podobni učinki so se pojavili pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Danish: Mulpleo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 18. februar 2019.
Slovenian: Za zdravilo Mulpleo je bilo 18. februarja 2019 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Danish: 1 Tidligere kaldet Lusutrombopag Shionogi.
Slovenian: 1 Prej znano pod imenom Lusutrombopag Shionogi.
Danish: Behandling med Mulpleo bør starte mindst 8 dage før indgrebet, og den anbefalede dosis er 1 tablet dagligt i 7 dage.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Mulpleo je treba začeti najmanj osem dni pred posegom, priporočeni odmerek pa je ena tableta na dan, sedem dni.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Mulpleo løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Mulpleo stalno spremljajo.
Danish: Andre oplysninger om Mulpleo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mulpleo
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Mulpleo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Mulpleo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mulpleo?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Mulpleo?
Danish: Hvorfor er Mulpleo godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mulpleo odobreno v EU?
Danish: Hvad er Mulpleo, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Mulpleo in za kaj se uporablja?
Danish: En oversigt over Mulpleo, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Mulpleo in zakaj je odobreno v EU
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mulpleo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mulpleo?
Danish: De indberettede bivirkninger ved Mulpleo vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Mulpleo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: De uønskede virkninger, der forekom i studierne, menes at skyldes patientens sygdom og karakteren af det invasive indgreb, som Mulpleo anvendes til.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavili v študijah, naj bi bili posledica zdravstvenega stanja bolnikov in narave invazivnega posega, pri katerem je bilo zdravilo Mulpleo uporabljeno.
Danish: Mulpleo indeholder det aktive stof lusutrombopag.
Slovenian: Zdravilo Mulpleo vsebuje učinkovino lusutrombopag.
Danish: De uønskede virkninger, der forekom i studier hos patienter, der tog Mulpleo, var hovedpine, kvalme, portalåretrombose (blokering af de blodkar, der fører blodet fra tarmene til leveren) og udslæt.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavili v študijah, v katere so bili vključeni bolniki, ki so prejemali zdravilo Mulpleo, so bili glavobol, navzeja (siljenje na bruhanje), tromboza portalne vene (zapora krvne žile, ki prenaša kri iz črevesja v jetra) in izpuščaj.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Mulpleo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Mulpleo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det andet studie, hvori 215 voksne deltog, viste, at 65 % af de patienter, der fik Mulpleo, ikke havde behov for transfusion af blodplader før proceduren sammenholdt med 29 % af de patienter, der fik placebo.
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 215 odraslih, so ugotovili, da 65 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Mulpleo, pred posegom ni potrebovalo transfuzije trombocitov, v primerjavi z 29 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Danish: Mulpleo er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge kraftig blødning hos voksne med trombocytopeni som følge af langvarig leversygdom.
Slovenian: Mulpleo je zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje čezmerne krvavitve pri odraslih s trombocitopenijo zaradi dolgotrajne bolezni jeter.
Danish: Mulpleo leveres som 3-mg-tabletter.
Slovenian: Zdravilo Mulpleo je na voljo v obliki 3-miligramskih tablet.
Danish: Det første studie, hvori 96 voksne deltog, viste, at 79 % af de patienter, der fik Mulpleo, ikke havde behov for transfusion af blodplader før indgrebet, sammenholdt med 13 % af de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Slovenian: V prvi študiji, v katero je bilo vključenih 96 odraslih, so ugotovili, da 79 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Mulpleo, pred posegom ni potrebovalo transfuzije trombocitov, v primerjavi s 13 % bolnikov, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Danish: Det aktive stof i Mulpleo, lusutrombopag, binder sig til de samme receptorer som trombopoietin og bidrager dermed til at øge blodpladetallet.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Mulpleo, lusutrombopag, se veže na iste receptorje kot trombopoetin in pomaga povečati število trombocitov.
Danish: Studier har vist, at Mulpleo øger blodpladetallet og dermed sænker risikoen for kraftig blødning under eller efter et invasivt indgreb, og at det reducerer behovet for transfusion af blodplader.
Slovenian: V študijah se je izkazalo, da zdravilo Mulpleo poveča število trombocitov, s čimer zmanjša tveganje za čezmerno krvavitev med invazivnim posegom ali po njem ter potrebo po transfuziji trombocitov.
Danish: I to hovedstudier hos voksne med lave niveauer af blodplader som følge af langvarig leversygdom øgede Mulpleo blodpladetallet før et invasivt indgreb og reducerede behovet for transfusioner.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v kateri so bili vključeni odrasli z majhnim številom trombocitov zaradi dolgotrajne bolezni jeter, je zdravilo Mulpleo povečalo število trombocitov pred invazivnim posegom in zmanjšalo potrebo po transfuzijah.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mulpleo?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Mulpleo so se pokazale v študijah?
Danish: Hvordan virker Mulpleo?
Slovenian: Kako zdravilo Mulpleo deluje?
Danish: Hvordan anvendes Mulpleo?
Slovenian: Kako se zdravilo Mulpleo uporablja?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mulpleo.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Mulpleo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mulpleo fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za več informacij o neželenih učinkih in omejitvah pri uporabi zdravila Mulpleo glejte navodilo za uporabo.
Danish: 7 tabletter
Slovenian: 7 tablet
Danish: Blister OPA/alu/PVC/alu
Slovenian: 3 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot OPA/alu/PVC/alu
Danish: Filmovertrukket tablet
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Danish: Din behandling vil starte mindst 8 dage før din operation eller indgrebet.
Slovenian: Vaše zdravljenje se bo začelo vsaj 8 dni pred vašo operacijo ali posegom.
Danish: Risikoen kan være øget som følge af et invasivt indgreb.
Slovenian: Tveganje se lahko zveča zaradi invazivnega posega.
Danish: Tegn på en blodprop: vær opmærksom på følgende tegn:
Slovenian: Znaki krvnega strdka: bodite pozorni na tele znake:
Danish: Den kan tages sammen med eller uden mad.
Slovenian: Lahko se vzame s hrano ali brez nje.
Danish: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
Slovenian: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Danish: Der blev udført invasive indgreb fra dag 9 til dag 14.
Slovenian: Invazivni postopek so opravili med 9. in 14. dnem.
Danish: Hvis du har glemt at tage en tablet
Slovenian: Če ste pozabili vzeli tableto
Danish: Hvis det er muligt, skal du vise dem pakningen eller denne indlægsseddel.
Slovenian: Če je mogoče, jim pokažite pakiranje zdravila ali to navodilo.
Danish: Plasmaproteinbindingsforholdet hos mennesker er ≥ 99,9 %.
Slovenian: Delež vezave na človeške plazemske beljakovine je ≥ 99,9 %.