FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● Yhdistynyt kuningaskunta
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: Cleniliä markkinoidaan seuraavissa EU-jäsenvaltioissa: Italia, Irlanti, Kreikka, Ranska, Saksa.
Greek: Το Clenil κυκλοφορεί στα ακόλουθα κράτη μέλη της ΕΕ: Γαλλία, Γερμανία, Ελλάδα, Ιρλανδία και Ιταλία.
Finnish: Mitä Clenil on?
Greek: Τι είναι το Clenil;
Finnish: Se on saatavana myös seuraavilla kauppanimillä: Becloneb, Beclospin ja Sanasthmax.
Greek: Διατίθεται επίσης με τις εμπορικές ονομασίες Becloneb, Beclospin και Sanasthmax.
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on 3 200 mikrogrammaa aikuisilla ja nuorilla (enintään 1 600 mikrogrammaa kahdesti päivässä) ja 1 600 mikrogrammaa alle 12-vuotiailla lapsilla (enintään 800 mikrogrammaa kahdesti päivässä).
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 3.200 μικρογραμμάρια σε ενήλικες και εφήβους (έως 1.600 μικρογραμμάρια δις ημερησίως) και 1.600 μικρογραμμάρια σε παιδιά κάτω των 12 ετών (έως και 800 μικρογραμμάρια δις ημερησίως).
Finnish: EMA/612121/2016 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1418
Greek: EMEA/H/A-30/1418
Finnish: Clenil on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä.
Greek: Το Clenil έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ μέσω εθνικών διαδικασιών.
Finnish: Euroopan komissio teki 11. marraskuuta 2016 päätöksen tämän lausunnon perusteella.
Greek: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής επί της παρούσας γνώμης εκδόθηκε στις 11/11/2016.
Finnish: Komitea yhtenäisti myös muita valmisteyhteenvedon kohtia, mukaan luettuina kohdat 4.6 (Hedelmällisyys, raskaus ja imetys), 4.8 (Haittavaikutukset) ja 5.1 (Farmakodynamiikka).
Greek: Η Επιτροπή εναρμόνισε και άλλες παραγράφους της ΠΧΠ, συμπεριλαμβανομένων των παραγράφων 4.6 (γονιμότητα, κύηση και γαλουχία), 4.8 (ανεπιθύμητες ενέργειες) και 5.1 (φαρμακοδυναμικές ιδιότητες).
Finnish: Hoidossa pitäisi käyttää pienintä annosta, jolla oireet saadaan hallintaan.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Finnish: Mikäli oireet eivät helpotu 2-3 kuukauden kuluessa, Clenil-hoito on syytä lopettaa.
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί όφελος εντός 2-3 μηνών, το Clenil θα πρέπει να διακόπτεται.
Finnish: Clenil on lääke, jota käytetään astman ylläpitohoitoon aikuisilla ja lapsilla.
Greek: Το Clenil είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία συντήρησης του άσθματος σε ενήλικες και παιδιά.
Finnish: Clenilin aloitusannos määräytyy oireiden toistumistiheyden ja vaikeuden mukaan, ja sitä voidaan mukauttaa, kunnes oireet saadaan hallintaan.
Greek: Η δόση έναρξης του Clenil εξαρτάται από τη συχνότητα και τη βαρύτητα των συμπτωμάτων και μπορεί να τροποποιηθεί έως ότου ελεγχθούν τα συμπτώματα.
Finnish: Miksi Cleniliä arvioitiin?
Greek: Για ποιους λόγους επανεξετάστηκε το Clenil;
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai Cleniliä koskevan arvioinnin päätökseen 15. syyskuuta 2016.
Greek: Στις 15 Σεπτεμβρίου 2016, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ολοκλήρωσε την επανεξέταση του Clenil.
Finnish: Italian lääkevirasto siirsi asian 19. kesäkuuta 2015 lääkevalmistekomitealle Clenilin ja muiden kauppanimien myyntilupien yhtenäistämiseksi EU:ssa.
Greek: Στις 19 Ιουνίου 2015, ο ρυθμιστικός οργανισμός φαρμάκων της Ιταλίας παρέπεμψε το ζήτημα στη CHMP με σκοπό την εναρμόνιση των αδειών κυκλοφορίας του Clenil και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του στην ΕΕ.
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) määritti Clenilin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
Greek: Η Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασίαφάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh) χαρακτήρισε το Clenil ως προϊόν για το οποίο απαιτείται εναρμόνιση.
Finnish: Sitä käytetään myös toistuvan hengityksen vinkumisen (joka aiheutuu ahtaista hengitysteistä tai tulehduksesta) hoitoon enintään 5-vuotiailla lapsilla.
Greek: Επιπλέον, χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση υποτροπιαζόντων επεισοδίων συριγμού (ήχος σφυρίγματος κατά την αναπνοή, που προκαλείται από στένωση των αεραγωγών ή φλεγμονή) σε παιδιά έως 5 ετών.
Finnish: Jos hoitovastetta ei havaita 2-3 kuukauden kuluessa tai jos astmaa ei epäillä, Clenil-hoito tulee lopettaa, jotta lapsilla voidaan välttää tarpeeton pitkäaikainen altistuminen hengitettäville kortikosteroideille ja niihin liittyvät riskit.
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί όφελος από τη θεραπεία εντός 2-3 μηνών ή εάν δεν είναι πιθανή η διάγνωση άσθματος, το Clenil θα πρέπει να διακόπτεται για την αποφυγή της άσκοπης μακροχρόνιας έκθεσης σε εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και των σχετικών κινδύνων σε παιδιά.
Finnish: Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet olisi yhtenäistettävä EU:ssa.
Greek: Η CHMP, λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα που υποβλήθηκαν και την επιστημονική συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής, διατύπωσε τη γνώμη ότι οι ΠΧΠ, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης θα πρέπει να εναρμονιστούν σε ολόκληρη την ΕΕ.
Finnish: Hengityksen toistuvasta vinkumisesta kärsivillä lapsilla hoitovastetta tulee seurata tarkkaan.
Greek: Σε παιδιά με υποτροπιάζοντα επεισόδια συριγμού η ανταπόκριση στη θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται με προσοχή.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että Cleniliä ei enää tulisi käyttää allergisen nuhan (allergian aiheuttama nenäkäytävien tulehdus, esimerkiksi heinänuha tai pölypunkkiallergia) hoitoon, koska käytettävissä olevat tiedot eivät tue tällaista käyttöä ja koska nenäsumutteina saatavat muut lääkkeet saattavat olla paremmin siedettyjä.
Greek: Η CHMP συμφώνησε επίσης ότι το Clenil δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται πλέον για την αντιμετώπιση της αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή των ρινικών οδών που προκαλείται από αλλεργία, για παράδειγμα πυρετός από χόρτο ή αλλεργία σε ακάρεα σκόνης), επειδή τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποστηρίζουν αυτή τη χρήση και άλλα φάρμακα που διατίθενται ως ρινικά εκνεφώματα μπορεί να είναι καλύτερα ανεκτά.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clenilin lääkemääräystietoja on tarpeen yhtenäistää Euroopan unionissa (EU).
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει ανάγκη εναρμόνισης των πληροφοριών συνταγογράφησης του Clenil στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Finnish: Clenilin vaikuttava aine on beklometasonidipropionaatti (joka kuuluu kortikosteroideina tunnettuun tulehduslääkeryhmään).
Greek: Το Clenil περιέχει τη δραστική ουσία διπροπιονική βεκλομεθαζόνη (η οποία ανήκει σε μια ομάδα αντιφλεγμονωδών φαρμάκων γνωστών ως «κορτικοστεροειδή»).
Finnish: Astmaa sairastavilla potilailla sitä tulisi käyttää vain silloin, kun muiden kädessä pidettävien inhalaattorien käyttö ei ole tarkoituksenmukaista.
Greek: Σε περιπτώσεις άσθματος θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση άλλων φορητών συσκευών εισπνοής κρίνεται ακατάλληλη.
Finnish: Enintään 5-vuotiailla lapsilla päätöksen Clenil-valmisteen antamisesta toistuvan hengityksen vinkumisen hoitoon tulee perustua vinkumiskohtausten vaikeuteen ja toistumistiheyteen.
Greek: Σε παιδιά έως 5 ετών, η απόφαση της έναρξης θεραπείας με Clenil για την αντιμετώπιση των υποτροπιαζόντων επεισοδίων συριγμού θα πρέπει να καθορίζεται από τη βαρύτητα και τη συχνότητα των επεισοδίων συριγμού.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Cleniliä voidaan käyttää astman ylläpitohoitoon aikuisilla ja lapsilla silloin, kun paineistetun tai jauhemaisen inhalaatiovalmisteen käyttö ei ole tyydyttävää tai ei tule kysymykseen.
Greek: Η CHMP συμφώνησε ότι το Clenil μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία συντήρησης του άσθματος σε ενήλικες και παιδιά όταν η χρήση συσκευών εισπνοής υπό πίεση ή ξηράς κόνεως δεν είναι ικανοποιητική ή αντενδείκνυται.
Finnish: Hoitovasteen toteamiseksi suositellaan säännöllistä seurantaa.
Greek: Συνιστάται τακτική παρακολούθηση για την αξιολόγηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία.
Finnish: Hoidon enimmäiskesto on 3 kuukautta, ellei epäillä astmaa.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τους 3 μήνες, εκτός εάν είναι πιθανή η διάγνωση άσθματος.
Finnish: Yhtenäistettyään käyttöaiheet lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös annostusta koskevat suositukset.
Greek: Μετά την εναρμόνιση της ένδειξης, η CHMP εναρμόνισε και τις συστάσεις σχετικά με τη δοσολογία.
Finnish: Näitä lääkkeitä markkinoiva lääkeyhtiö on Chiesi tytäryhtiöineen.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία αυτών των φαρμάκων είναι η Chiesi και οι συνδεδεμένες εταιρείες.
Finnish: Lääkevalmistekomitea kuitenkin katsoi, että Cleniliä voidaan käyttää toistuvan hengityksen vinkumisen hoitoon enintään 5-vuotiailla lapsilla, koska siitä on käytettävissä asianmukaista tietoa.
Greek: Ωστόσο, η επιτροπή εκτίμησε ότι το Clenil μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αντιμετώπιση υποτροπιαζόντων επεισοδίων συριγμού σε παιδιά έως 5 ετών, επειδή η χρήση αυτή υποστηρίζεται από επαρκή δεδομένα.
Finnish: Tämä on johtanut siihen, että lääkevalmistetta käytetään eri lailla eri maissa, mikä näkyy siinä, että valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa on eroja niissä maissa, joissa tuotetta myydään.
Greek: Το γεγονός αυτό είχε ως αποτέλεσμα την εμφάνιση αποκλίσεων μεταξύ των κρατών μελών όσον αφορά τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου, όπως διαπιστώνεται από τις διαφορές που παρατηρούνται στις Περιλήψεις των
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Cleniliä ei enää tulisi käyttää yleisen hengitysteiden ahtauden hoitoon, koska käytettävissä ei ole tarkkaa näyttöä asianmukaisista kliinisistä tutkimuksista.
Greek: Η επιτροπή συμφώνησε ότι το Clenil δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται πλέον για την αντιμετώπιση κοινών βρογχοστενωτικών καταστάσεων (στένωση των αεραγωγών στους πνεύμονες) λόγω της έλλειψης επαρκών δεδομένων από ικανοποιητικά σχεδιασμένες κλινικές μελέτες.
Finnish: Clenil on saatavana liuoksena, joka hengitetään lääkesumuttimen kautta.
Greek: Διατίθεται με τη μορφή εναιωρήματος που χορηγείται με εισπνοή μέσω εκνεφωτή.
Finnish: 1 kertaannospakkaus
Greek: 1 περιέκτης μίας δόσης
Finnish: EU-numero
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσ α ονομασία
Finnish: Clevoria koskevaa lisätietoa on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Clevor διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Jos koira ei oksenna 15 minuutin kuluessa hoidosta, hoito voidaan toistaa.
Greek: Σε περίπτωση που ο σκύλος δεν εκδηλώσει έμετο εντός 15 λεπτών από τη λήψη του φαρμάκου, η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί.
Finnish: Muita tietoja Clevorista
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Clevor
Finnish: Ihmisten, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) ropinirolille, on vältettävä kosketusta Clevorin kanssa.
Greek: Άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στη ροπινιρόλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Clevor.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana 132 tervettä koiraa ja jossa Clevoria verrattiin lumelääkkeeseen, 95 prosenttia koirista oksensi 30 minuutin sisällä.
Greek: Σε μια δοκιμή υπό πραγματικές συνθήκες στην οποία μετείχαν 132 υγιείς σκύλοι και στην οποία το Clevor συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), το 95% των σκύλων εκδήλωσαν έμετο εντός 30 λεπτών.
Finnish: Jos tarvitaan useampi kuin yksi tippa, annos jaetaan molempiin silmiin, ja jos annostellaan 6 tai useampi tippa, annos jaetaan 2 antokertaan, joiden välillä pidetään 1-2 minuutin tauko.
Greek: Αν απαιτείται πάνω από μία σταγόνα, τότε η δόση θα πρέπει να διαιρείται σε αμφότερους τους οφθαλμούς, ενώ όταν πρόκειται να χορηγηθούν 6 ή περισσότερες σταγόνες η δόση θα πρέπει να διαιρείται σε 2 χωριστές χορηγήσεις με χρονική απόσταση 1-2 λεπτών.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Clevorin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Clevor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Finnish: Toinen annos annettiin 20 minuutin kuluttua 13 prosentille koirista, sillä ne eivät olleet oksentaneet.
Greek: Μετά από 20 λεπτά δόθηκε δεύτερη δόση στο 13% των σκύλων οι οποίοι δεν είχαν εκδηλώσει έμετο.
Finnish: Kolme koiraa ei oksentanut lainkaan toisesta annoksesta huolimatta.
Greek: Τρεις σκύλοι δεν εκδήλωσαν καθόλου έμετο παρόλο που έλαβαν και δεύτερη δόση.
Finnish: Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät saa käsitellä tätä lääkevalmistetta.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
Finnish: Clevor sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 13/04/2018.
Greek: Στις 13/04/2018, το Clevor έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Clevoria ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Greek: Ανασκόπηση του Clevor και για ποιον λόγο έλαβε άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ
Finnish: Clevor on silmätippaliuos, joka annostellaan silmään annoksella 1-8 silmätippaa koiran painon mukaan.
Greek: Το Clevor είναι διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων χορηγούμενο στον οφθαλμό σε δόση 1-8 σταγόνων, ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Finnish: Ropiniroli on dopamiiniagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se matkii dopamiinin toimintaa.
Greek: Η ροπινιρόλη είναι ένας αγωνιστής ντοπαμίνης, δηλαδή μιμείται τη δράση της ντοπαμίνης.
Finnish: Jos lääkettä joutuu iholle tai silmiin, kyseinen alue on huuhdeltava heti vedellä.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Finnish: Clevoria ei saa antaa koirille
Greek: Το Clevor δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους:
Finnish: Lääkevalmisteen saa antaa ainoastaan eläinlääkäri tai hänen valvonnassa, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται μόνο από κτηνίατρο ή υπό τη στενή επιτήρηση αυτού/αυτής και μόνο με ιατρική συνταγή.
Finnish: Stimuloimalla tätä aivojen osaa ropiniroli saa aikaan oksentamisen.
Greek: Διεγείροντας αυτό το τμήμα του εγκεφάλου η ροπινιρόλη πυροδοτεί την έμεση.
Finnish: • jotka ovat nielleet terävän vierasesineen, syövyttävää ainetta, haihtuvia aineita tai orgaanisia liuottimia.
Greek: • οι οποίοι έχουν καταπιεί αιχμηρά ξένα αντικείμενα, διαβρωτικούς παράγοντες, πτητικές ουσίες ή οργανικούς διαλύτες.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2018.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Φεβρουάριος 2018.
Finnish: Lumesilmätippoja saaneessa 32 koiran ryhmässä vain yksi koira oksensi.
Greek: Στην ομάδα των 32 σκύλων που έλαβαν εικονικές οφθαλμικές σταγόνες μόνο ένας σκύλος εκδήλωσε έμετο.
Finnish: Mitä riskejä Clevoriin liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Clevor;
Finnish: Clevorin yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä) ovat ohimenevä, lievä silmän hyperemia (punoitus), lisääntynyt eritys silmästä, vilkkuluomen esilletulo, luomikouristus (silmäluomien sulkeutuminen lihaskouristuksen takia), ohimenevä, lievä voimattomuus ja sydämen sykkeen nopeutuminen.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Clevor (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι μικρής διάρκειας ήπια υπεραιμία (ερυθρότητα) του ματιού, οφθαλμικές εκκρίσεις, προβολή τρίτου βλεφάρου, βλεφαρόσπασμος (κλείσιμο των βλεφάρων λόγω μυϊκών συσπάσεων), ήπια και μικρής διάρκειας νωθρότητα και αυξημένη καρδιακή συχνότητα.
Finnish: Dopamiini on viestiaine niissä aivojen osissa, jotka ohjaavat oksentamista.
Greek: Η ντοπαμίνη είναι μια ουσία μεταφοράς μηνυμάτων στο τμήμα του εγκεφάλου που ελέγχει την έμεση.
Finnish: Miten Clevoria käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Clevor;
Finnish: Sen vaikuttava aine on ropiniroli.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία ροπινιρόλη.
Finnish: Jos oireita ilmenee, on hakeuduttava lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Greek: Εάν εκδηλωθούν συμπτώματα, αναζητήστε ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Finnish: • joilla on keskushermoston lamaantuminen (alentunut tajunnantaso), kouristuskohtauksia tai muita hermoston ongelmia, jotka voivat johtaa aspiraatiokeuhkokuumeeseen (mahansisällön pääsystä keuhkoihin johtuva keuhkovaurio)
Greek: • με καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος (χαμηλό επίπεδο συνείδησης), επιληπτικές κρίσεις ή άλλα προβλήματα του νευρικού συστήματος που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε πνευμονία από εισρόφηση (βλάβη των πνευμόνων λόγω εισαγωγής του περιεχομένου του στομάχου στους πνεύμονες).
Finnish: Mitä hyötyä Clevorista on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Clevor σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Clevorin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Clevor, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Mitä Clevor on ja mihin sitä käytetään?
Greek: Τι είναι το Clevor και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Finnish: Miten Clevor vaikuttaa?
Greek: Πώς δρα το Clevor;
Finnish: Clevor on eläinlääkevalmiste, joka on tarkoitettu koiran oksennuttamiseen.
Greek: Το Clevor είναι κτηνιατρικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για την πρόκληση εμέτου σε σκύλους.
Finnish: • jotka kärsivät hapenpuutteesta (veren happipitoisuus normaalia pienempi), hengitysvaikeuksista tai nielemisrefleksin puutteesta
Greek: • με υποξία (επίπεδα οξυγόνου στο αίμα χαμηλότερα από τα φυσιολογικά), δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή) ή απουσία αντανακλαστικών του φάρυγγα (αντανακλαστικού κατάποσης).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Clevorin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Clevor περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Finnish: Miksi Clevor on hyväksytty EU:ssa?
Greek: Για ποιους λόγους δόθηκε στο Clevor άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ;
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/04/2018
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 13/04/2018
Finnish: Lisätietoja on kohdissa 4.9 ja 5.1.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στα κεφάλαια 4.9 και 5.1.
Finnish: 02200 Espoo Suomi
Greek: FI-02200 Espoo ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ
Finnish: pH 3,8-4,5 ja osmolaalisuus 300-400 mOsm/kg.
Greek: pH 3,8-4,5 και ωσμωτικότητα 300-400 mOsm/kg.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν απαιτείται.
Finnish: On suositeltavaa merkitä ensimmäisen antokerran kellonaika muistiin.
Greek: Συνιστάται να καταγράφετε την ώρα της πρώτης χορήγησης.
Finnish: Ropiniroli jakautuu nopeasti, ja sen näennäinen jakautumistilavuus on suhteellisen suuri.
Greek: Η ροπινιρόλη έχει ταχεία κατανομή και σχετικά υψηλό φαινομενικό όγκο κατανομής.
Finnish: Pidä koiran päätä paikallaan hieman pystyasennossa.
Greek: Κρατήστε σταθερό το κεφάλι του σκύλου σε ελαφρώς όρθια θέση.
Finnish: Pidä pakkausta pystysuorassa koskettamatta silmää.
Greek: Κρατήστε τον περιέκτη σε όρθια θέση χωρίς να αγγίζετε τον οφθαλμό.
Finnish: Pitkittynyt oksentelu (yli 60 minuuttia) tulisi arvioittaa hoidosta vastaavalla eläinlääkärillä, sillä se saattaa vaatia asianmukaista hoitoa.
Greek: Παρατεταμένος έμετος (για περισσότερα από 60 λεπτά), ο οποίος θα πρέπει να αξιολογηθεί από το υπεύθυνο κτηνίατρο, καθώς μπορεί να χρειαστεί κατάλληλη θεραπεία.
Finnish: Koiran plasman proteiineihin sitoutuva fraktio on pieni (37 %).
Greek: Το κλάσμα δέσμευσης στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι χαμηλό στους σκύλους (37%).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Dopaminergit, dopamiiniagonistit ATCvet-koodi: QN04BC04
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ντοπαμινεργικοί παράγοντες, αγωνιστές της ντοπαμίνης Κωδικός ATCvet: QN04BC04
Finnish: Näille koirille ei ole suositeltavaa antaa lisäannoksia.
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγηση περαιτέρω δόσεων σε αυτούς τους σκύλους.
Finnish: Kolme koiraa (3 %) ei oksentanut lainkaan lisäannoksesta huolimatta.
Greek: Τρεις σκύλοι (3%) δεν εκδήλωσαν καθόλου εμετό παρά τη χορήγηση επιπλέον δόσης.
Finnish: Yhden tipan tilavuus on noin 27 µl.
Greek: Ο όγκος μίας σταγόνας είναι περίπου 27 µl.
Finnish: 5 % kliinisen tutkimuksen koirista sai vastalääkettä (metoklopramidi), koska niiden oksentelu jatkui yli 60 minuuttia.
Greek: Το 5% των σκύλων στην κλινική μελέτη έλαβε αντιεμετική θεραπεία (μετοκλοπραμίδη), επειδή ο εμετός τους επέμεινε για πάνω από 60 λεπτά.
Finnish: Anna pikkusormen levätä koiran otsalla, jotta etäisyys pakkauksen ja silmän välillä säilyy.
Greek: Ακουμπήστε το μικρό σας δάχτυλο στο μέτωπο του σκύλου, για να διατηρήσετε τη σωστή απόσταση μεταξύ του περιέκτη και του οφθαλμού.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra liuosta sisältää:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml διαλύματος περιέχει:
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulosten perusteella useimpien koirien odotetaan reagoivan yhteen annokseen eläinlääkevalmistetta.
Greek: Με βάση τα αποτελέσματα από κλινικές δοκιμές, οι περισσότεροι σκύλοι αναμένεται να ανταποκριθούν σε μία μόνο δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä tai kotelossa lyhenteen "EXP" tai "Käyt.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα ή στο κουτί μετά την ένδειξη «ΛΗΞΗ».
Finnish: Eläinlääkevalmisteen tehoa ei ole selvitetty alle 1,8 kg painavilla koirilla, alle 4,5 kuukauden ikäisillä koirilla eikä iäkkäillä koirilla.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους βάρους κάτω των 1,8 kg ή σε σκύλους ηλικίας κάτω των 4,5 μηνών ή σε ηλικιωμένους σκύλους.
Finnish: Eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa silmien ärsytystä.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια.
Finnish: 1 x 0,6 ml kerta-annospakkaus 2 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 3 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 4 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 5 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 6 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 8 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 10 x 0,6 ml kerta-annospakkausta
Greek: 1 περιέκτης μίας δόσης 0,6 ml 2 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 3 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 4 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 5 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 6 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 8 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 10 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml
Finnish: Pakkauskoot: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ja 10 kerta-annospakkausta.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 και 10 περιεκτών μίας δόσης.
Finnish: Silmätippojen määrä
Greek: Αριθμός οφθαλμικών σταγόνων
Finnish: 30 minuutin kuluessa 95 % koirista oksensi.
Greek: Εντός 30 λεπτών εκδήλωσε εμετό το 95% των σκύλων.
Finnish: Lisäannos annettiin 20 minuutin kuluttua 13 %:lle koirista tehon puutteen vuoksi.
Greek: Μια επιπλέον δόση χορηγήθηκε έπειτα από 20 λεπτά στο 13% των σκύλων λόγω απουσίας αποτελεσματικότητας.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).