FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To avoid skin burns, Leganto should be removed if the patient has to undergo magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion.
Romanian: Pentru evitarea arsurilor cutanate, Leganto trebuie îndepărtat, în cazul în care pacientul urmează să efectueze proceduri de imagistică prin rezonanţă magnetică (IRM) sau cardioversie.
English: The Leganto treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each strength) with 7 patches in each package.
Romanian: Pachetul Leganto de începere a tratamentului conţine 4 ambalaje diferite (câte unul pentru fiecare concentraţie), în fiecare ambalaj fiind incluşi 7 plasturi.
English: In the double blind study SP650DB, 113 patients received rotigotine up to a maximum dose of 8 mg/24 h, 109 patients received rotigotine up to a maximum dose of 12 mg/24 h and 119 patients received placebo.
Romanian: În cadrul unui studiu dublu-orb SP650DB, la 113 pacienţi s-a administrat rotigotină până la o doză maximă de 8 mg/24 ore, la 109 pacienţi s-a administrat rotigotină până o doză maximă de 12 mg/24 ore, iar la 119 pacienţi s-a administrat placebo.
English: The majority of application site reactions were mild or moderate in intensity, limited to the application areas and resulted in discontinuation of treatment with Leganto in only 4.3% of all subjects receiving Leganto.
Romanian: Cele mai multe reacţii la nivelul locului de aplicare au fost de intensitate mică sau medie şi s-au limitat la zonele de aplicare; ele au determinat întreruperea definitivă a tratamentului doar la 4,3% din totalul pacienţilor trataţi cu Leganto.
English: Co-administration of domperidone with rotigotine had no effect on the pharmacokinetics of rotigotine.
Romanian: Administrarea concomitentă de domperidonă şi rotigotină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei.
English: Side effects when using Leganto for Restless Legs Syndrome Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects:
Romanian: Reacții adverse la utilizarea Leganto pentru sindromul picioarelor neliniştite Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi vreuna din următoarele reacții adverse:
English: • agitation
Romanian: • agitație
English: Talk to your doctor before using Leganto if you are taking:
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Leganto dacă utilizaţi:
English: • generalised itching, skin irritation
Romanian: • mâncărime generalizată, iritaţie a pielii
English: • abnormal thinking or behaviour.
Romanian: • comportament sau gândire anormală
English: There is no relevant use of Leganto in the paediatric population in Parkinson's disease.
Romanian: Nu există utilizare relevantă a Leganto la copiii şi adolescenţii cu boală Parkinson.
English: You may find it helpful to tell a member of your family or carer that you are using this medicine and ask them to read this leaflet.
Romanian: Poate fi util să spuneți unui membru al familiei dumneavoastră sau unei persoane care vă îngrijește că utilizați acest medicament și să le cereți să citească acest prospect.
English: Co-administration of L-dopa and carbidopa with rotigotine had no effect on the pharmacokinetics of rotigotine, and rotigotine had no effect on the pharmacokinetics of L-dopa and carbidopa.
Romanian: Administrarea concomitentă de L-dopa şi carbidopa împreună cu rotigotina nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei, iar rotigotina nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii acestor substanţe.
English: The difference was 5.28 points and statistically significant (p<0.0001).
Romanian: Diferenţa a fost de 5,28 puncte şi a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p<0,0001).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVINDFURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
English: 7 transdermal patches.
Romanian: 7 plasturi transdermici.
English: In a randomized, open-label study (SP825) in patients with early-stage Parkinson's disease, 25 patients were randomized to rotigotine treatment and 26 to ropinirole.
Romanian: Într-un studiu deschis, randomizat (SP825),efectuat la pacienți cu boală Parkinson în stadiu incipient, 25 de pacienți au fost randomizați pentru tratamentul cu rotigotină și 26 la cel cu ropinirol.
English: In two 6-month, double-blind, placebo-controlled studies, clinically relevant augmentation was observed in 1.5% of rotigotine-treated patients versus 0.5% of placebo treated patients.
Romanian: În două studii dublu-orb, controlate cu placebo, cu durata de 6 luni, accentuarea simptomatologiei semnificativă clinic a fost observată la 1,5% dintre pacienţii trataţi cu rotigotină, comparativ cu 0,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
English: Leganto can cause unusual urges or cravings which you cannot resist such as the impulse, drive or temptation to do things that could harm yourself or others - the symptoms are mainly seen in patients with Parkinson's disease.
Romanian: Leganto poate provoca impulsuri neobișnuite sau dorințe intense cărora nu vă puteți împotrivi, cum ar fi impulsul, tendința sau ispita de a face lucruri care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau altorasimptomele sunt observate în principal la pacienţii cu boală Parkinson.
English: • you may get skin problems caused by the patch - see ‘Skin problems caused by the patch' in section 4.
Romanian: • puteți avea probleme ale pielii cauzate de plasture- vezi „Reacţii la nivelul pielii provocate de plasture“ la pct. 4.
English: • skin reactions under the patch such as redness and itching
Romanian: • reacții la nivelul pielii sub plasture, cum ar fi înroșirea și mâncărimea
English: • For most patients, the right dose is between 8 mg and 16 mg each day.
Romanian: • Pentru majoritatea pacienţilor, doza potrivită este între 8 mg şi 16 mg în fiecare zi.
English: Efficacy was determined by the subject's response to therapy in terms of responder and absolute improvement in the time spent “off”.
Romanian: Eficacitatea a fost evaluată în funcţie de răspunsul pacientului la tratament; s-a avut în vedere ameliorarea absolută şi individuală a intervalului „off”.
English: Rotigotine is believed to elicit its beneficial effect on Parkinson's disease by activation of the D3, D2 and D1 receptors of the caudate-putamen in the brain.
Romanian: Se consideră că efectul benefic al rotigotinei ăn boala Parkinson decurge din activarea receptorilor D3, D2 şi D1 localizaţi cerebral la nivelul nucleului caudat şi a putamenului.
English: Talk to your doctor if they last for a long time or if you are worried about them.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă durează mai mult timp sau dacă vă provoacă îngrijorare.
English: Dopamine dysregulation syndrome c, perception disturbances e
Romanian: sindromul dereglǎrii dopaminei c, tulburări de percepție e
English: • For most patients, the right dose is between 6 mg and 8 mg each day.
Romanian: • Pentru majoritatea pacienţilor, doza potrivită este între 6 mg şi 8 mg în fiecare zi.
English: In a subsequent open-label study (SP824), a multicenter, multinational study, the tolerability of overnight switching from ropinirole, pramipexole or cabergoline to rotigotine transdermal patch and its effect on symptoms in subjects with idiopathic Parkinson's disease have been studied.
Romanian: Într-un studiu ulterior, deschis, multicentric (SP824), multinațional, au fost studiate tolerabilitatea comutării pentru perioada de peste noapte de la ropinirol, pramipexol sau cabergolină la plasturele transdermic cu rotigotină și efectele sale asupra simptomelor la subiecții cu boală Parkinson idiopatică.
English: Obsessivecompulsive disorder, agitation d
Romanian: tulburări obsesivcompulsive, agitaţied
English: Do not breast-feed during treatment with Leganto.
Romanian: Nu alăptați în timpul tratamentului cu Leganto.
English: This is because the effects of rotigotine on pregnancy and the unborn baby are not known.
Romanian: Acest lucru este necesar din cauză că efectele rotigotinei asupra sarcinii şi a fătului nu sunt cunoscute.
English: • feeling weak (fatigue), feeling tired
Romanian: • senzație de slăbiciune, senzație de oboseală
English: Cases of retroperitoneal fibrosis, pulmonary infiltrates, pleural effusion, pleural thickening, pericarditis and cardiac valvulopathy have been reported in some patients treated with ergot-derived dopaminergic agents.
Romanian: Au fost raportate cazuri de fibroză retroperitoneală, infiltrate pulmonare, revărsat pleural, îngroşare a pleurei, pericardită şi valvulopatie cardiacă la unii pacienţi trataţi cu agonişti dopaminergici derivaţi din secara cornută (ergot).
English: The differences were statistically significant (p<0.001 and p=0.003, respectively).
Romanian: Diferenţele au fost semnificative din punct de vedere statistic (p< 0,001 şi, respectiv, p = 0,003).
English: Fold back the other half of the patch and remove the other side of the release liner.
Romanian: Îndoiţi înapoi cealaltă jumătate a plasturelui şi îndepărtaţi celaltă parte a foliei de deschidere.
English: • Stick the new patch on a different area of the skin each day.
Romanian: • Lipiţi noul plasture pe o zonă diferită a pielii în fiecare zi.
English: Aggressive behaviour/ aggression b, disorientation d
Romanian: Comportament agresiv/ agresivitate b, dezorientared,
English: • Press the sticky side of the patch firmly into place.
Romanian: • Apăsaţi ferm partea adezivă a plasturelui pe locul respectiv.
English: • disorientation
Romanian: • dezorientare
English: You may find it helpful to also tell a member of your family or carer that you are using this medicine and ask them to read this leaflet.
Romanian: Poate fide folos să spuneți unui membru al familiei dumneavoastră sau unei persoane care vă îngrijește că utilizați acest medicament și să le cereți să citească acest prospect.
English: Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Leganto transdermal patch are nausea, vomiting, application site reactions, somnolence, dizziness and headache.
Romanian: Reacţiile adverse la medicament (RAM), raportate la peste 10% dintre pacienţii trataţi cu plasturele transdermic Leganto, sunt greaţă, vărsături, reacţii la locul de aplicare, somnolenţă, ameţeli şi.cefalee.
English: With rotigotine, the mean improvement in the UPDRS score (Parts II + III) was -3.98 points (baseline 29.9 points) whereas in the placebo-treated arm a worsening of 1.31 points was observed (baseline 30.0 points).
Romanian: În cazul rotigotinei, valoarea medie a ameliorării scorului UPDRS (Părţile II+III) a fost de - 3,98 puncte (valori iniţiale de 29,9 puncte), în vreme ce la grupul tratat cu placebo s-a observat o agravare cu 1,31 puncte (valori iniţiale de 30,0 puncte).
English: This makes sure the patch is touching the skin and the edges stick down well.
Romanian: Acest lucru este necesar pentru a vă asigura că plasturele este în contact cu pielea şi că marginile sunt bine lipite.
English: Leganto is used in adults to treat the signs and symptoms of:
Romanian: Leganto se utilizează la adulți pentru tratarea semnelor și simptomelor de:
English: The treatment initiation pack contains 28 transdermal patches in 4 cartons with 7 patches of 2 mg, 4 mg, 6 mg, and 8 mg each, individually sealed in sachets.
Romanian: Pachetul de iniţiere a tratamentului conţine 28 plasturi ambalaţi în 4 cutii cu 7 plasturi de 2 mg, 4 mg, 6 mg şi respectiv 8 mg, în plicuri individuale sigilate.
English: hallucination, hallucination visual, hallucination auditory, illusion), nightmare e,
Romanian: (inclusiv halucinații, halucinații vizuale, halucinații auditive, iluzii), coșmar e, paranoia e,
English: 6.6 Special precaution for disposal
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
English: Abnormal thinking and behaviour
Romanian: Tulburări de gândire şi de comportament
English: The maximum dose is 8 mg/24 h.
Romanian: Doza maximă este de 8 mg/24 ore.
English: Tell your doctor if you lose consciousness or feel dizzy.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă pierdeţi conştienţa sau dacă vă simţiţi ameţit.
English: Rotigotine
Romanian: Rotigotină
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Iunie 2011
English: Boxes containing 7, 28, 30 or 84 (multipack containing 3 packs of 28) patches, which are individually sealed in sachets.
Romanian: Cutii care conţin 7, 28, 30 sau 84 (ambalaj multiplu ce conţine 3 cutii cu 28 plasturi) plasturi, în plicuri individuale sigilate.
English: What Leganto is Leganto contains the active substance rotigotine.
Romanian: Ce este Leganto Leganto conţine substanţa activă rotigotină.
English: Clinical studies in Parkinson's disease
Romanian: Studii clinice în boala Parkinson
English: Dosing in patients with advanced stage Parkinson's disease with fluctuations:
Romanian: Dozajul la pacienţii cu boală Parkinson în stadiu avansat, care prezintă fluctuaţii:
English: Retinal degeneration was observed by transmission microscopy at a dose equivalent to 2.8 times the maximum recommended human dose on a mg/m² basis in a 3-month study in albino rats.
Romanian: În cadrul unui studiu de 3 luni efectuat la şobolani albinoşi, a fost observată, prin microscopie de transmisie, degenerarea retiniană; doza folosită a fost de 2,8 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om, calculată în mg/m2.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 în 1.000 persoane
English: Do not take the following medicines while using Leganto, - because they may decrease its effect:
Romanian: Nu luaţi următoarele medicamente în timpul administrării Leganto, deoarece pot scădea efectul acestuia:
English: Treatment of Restless Legs Syndrome
Romanian: Tratamentul sindromului picioarelor neliniştite
English: Clinical studies in Restless Legs Syndrome
Romanian: Studii clinice în sindromul picioarelor neliniştite
English: Dizziness e, disturbances in consciousness NEC
Romanian: Amețeli e, tulburări de conștiență NEC
English: The precise mechanism of action of rotigotine as a treatment of RLS is unknown.
Romanian: Nu se cunoaşte mecanismul exact de acţiune al rotigotinei ca tratament în sindromul picioarelor neliniştite.
English: The patch should not be cut into pieces.
Romanian: Plasturele nu trebuie tăiat în bucăţi.
English: The mean improvement in the UPDRS score (Parts II + III) was 6.83 points (baseline 33.2 points) in the rotigotine arm, 10.78 points in the ropinirole arm (baseline 32.2 points) and 2.33 points in the placebo arm (baseline 31.3 points).
Romanian: Valoarea medie a ameliorării scorului UPDRS (Părţile II+III) a fost de 6,83 puncte (valori iniţiale de 33,2 puncte) la grupul tratat cu rotigotină, de 10,78 puncte la grupul tratat cu ropinirol (valori iniţiale de 32,2 puncte) şi de 2,33 puncte la grupul tratat cu placebo (valori iniţiale de 31,3 puncte).
English: Leganto is indicated for the symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome (RLS) in adults.
Romanian: Leganto este indicat la adulţi pentru tratamentul simptomatic al sindromului picioarelor neliniştite (SPN) idiopatic, moderat până la sever.
English: Neuroleptics given as antiemetic should not be given to patients taking dopamine agonists (see also section 4.5).
Romanian: Pacienţilor care utilizează agonişti ai dopaminei nu trebuie să li se administreze ca antiemetice medicamente neuroleptice (vezi şi pct. 4.5).
English: • rash over larger parts of the body
Romanian: • erupţie la nivelul pielii pe părţi mari de corp
English: delusion d, delirium d
Romanian: iluzii e, delir e
English: Irritability
Romanian: iritabilitate
English: In the absence of human data, breast-feeding should be discontinued.
Romanian: Datorită absenţei datelor la om, în timpul tratamentului cu rotigotină se recomandă, în general, întreruperea alăptării.
English: In clinical studies in Parkinson's patients, the 6 month-specific rates of peripheral oedema remained at about 4% through the entire observation period up to 36 months.
Romanian: În studiile clinice, la pacienţii cu boală Parkinson, frecvenţa de apariţie a edemelor periferice s-a menţinut la valoarea de aproximativ 4%, raportată în decursul intervalului de 6 luni, şi pe întreaga perioadă de observaţie de 36 luni.
English: Sudden onset of sleep and somnolence
Romanian: Somn cu debut brusc şi somnolenţă
English: The box contains 7, 28, 30 or 84 (multipack containing 3 packs of 28) transdermal patches, individually sealed in sachets.
Romanian: Cutia conţine 7, 28, 30 sau 84 (ambalaj multiplu ce conţine 3 cutii cu 28 plasturi) plasturi transdermici, în plicuri individuale sigilate.
English: At the end of maintenance, the mean UPDRS part III score had improved by 7.0 points in rotigotine-treated patients (baseline 29.6), and by 3.9 points in the placebo-group (baseline 32.0).
Romanian: La sfârşitul perioadei de întreţinere, valoarea medie a ameliorării scorului UPDRS partea III a fost de 7,0 puncte la pacienţii trataţi cu rotigotină (valoarea iniţială 29,6), şi de 3,9 puncte la grupul placebo (valoarea iniţială 32,0).
English: Patients taking levodopa - advanced stage of Parkinson's disease
Romanian: Pacienţi care utilizează levodopa - stadiul avansat al bolii Parkinson
English: Peel off sachet in a plastic box: One side is composed of an ethylene copolymer (innermost layer), an aluminium foil, low density polyethylene film and paper; the other side is composed of polyethylene (innermost layer), aluminium, ethylene copolymer and paper.
Romanian: Plic care se deschide prin decolare, într-o cutie de plastic: o faţă a plicului este compusă dintr-un copolimer de etilenă (stratul intern), o folie de aluminiu, o membrană din polietilenă de joasă densitate şi hârtie; cealaltă faţă este compusă din polietilenă (stratul intern), aluminiu, copolimer de etilenă şi hârtie.
English: Side effects when using Leganto for Parkinson's disease Tell your doctor, pharmacist or nurse if you get any of the following side effects:
Romanian: Reacții adverse la utilizarea Leganto pentru boala Parkinson Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveți vreunul din următoarele efecte adverse:
English: (see Special populations)
Romanian: (CPK) (vezi Grupe speciale de pacienți)
English: Rotigotine has been associated with somnolence including excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.
Romanian: Administrarea de rotigotină a fost asociată cu somnolenţă, inclusiv somnolenţă diurnă excesivă, şi cu episoade de somn cu instalare bruscă.
English: Patients not taking levodopa - early stage of Parkinson's disease
Romanian: Pacienţi care nu utilizează levodopa - stadiul incipient al bolii Parkinson
English: For both primary endpoints statistically significant differences have been observed for the doses 1 mg/24 h, 2 mg/24 h and 3 mg/24 h in comparison to placebo.
Romanian: S-au observat diferenţe semnificative statistic pentru ambele criterii principale de evaluare pentru dozele de 1 mg/24 de ore, 2 mg/24 de ore şi 3 mg/24 de ore comparativ cu placebo.
English: Because rotigotine enters your bloodstream through your skin, food or drink does not affect the way this medicine is absorbed by the body.
Romanian: Leganto împreună cu alimente, băuturi şi alcool Având în vedere faptul că rotigotina ajunge în sânge trecând prin piele, alimentele sau băuturile nu afectează modul de de asborbţie în organism al acestui medicament.
English: • low blood pressure when standing up, high blood pressure
Romanian: • tensiune arterială mică la ridicarea în picioare, tensiune arterială mare
English: Then, the patch is fold back and the second part of the release liner is removed.
Romanian: După aceasta, plasturele se îndoaie şi se îndepărtează a doua porţiune a învelişului protector.
English: In both arms treatment was titrated to optimal or maximum dose of 8 mg/24 h or 9 mg/day, respectively.
Romanian: În ambele grupuri tratamentul a fost ajustat până la doza optimă sau maximă de 8 mg/24 ore sau, respectiv, 9 mg/zi.
English: Peel off sachet in a cardboard carton: One side is composed of an ethylene copolymer (innermost layer), an aluminium foil, low density polyethylene film and paper; the other side is composed of polyethylene (innermost layer), aluminium, ethylene copolymer and paper.
Romanian: Plic care se deschide prin decolare, într-o cutie: o faţă a plicului este compusă dintr-un copolimer de etilenă (stratul intern), o folie de aluminiu, o membrană din polietilenă de joasă densitate şi hârtie; cealaltă faţă este compusă din polietilenă (stratul intern), aluminiu, copolimer de etilenă şi hârtie.
English: • constipation, dry mouth
Romanian: • constipaţie, uscare a gurii
English: In the double blind study SP512 Part I, 177 patients received rotigotine and 96 patients received placebo.
Romanian: În cadrul unui studiu dublu-orb SP512 Partea I, la 177 pacienţi s-a administrat rotigotină şi la 96 pacienţi s-a administrat placebo.
English: The majority of application site reactions were mild or moderate in intensity, limited to the application areas and resulted in discontinuation of Leganto in 7.2% of subjects.
Romanian: Cele mai multe reacţii la nivelul locului de aplicare au fost de intensitate mică sau medie, s-au limitat la zonele de aplicare şi au determinat întreruperea definitivă a tratamentului la 7,2% din totalul pacienţilor trataţi cu Leganto.
English: • abnormal heart beat
Romanian: • bătăi anormale ale inimii
English: atrial fibrillation e, supraventricular tachycardia e
Romanian: fibrilaţie atrială e, tahicardie supraventriculară e
English: SACHET LABEL
Romanian: ETICHETA PLICULUI
English: syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesia e,
Romanian: (inclusiv sincopă, sincopă vasovagală, pierderea conștienței), diskinezie e,
English: Keep out of the sight and reach of children.
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi vederea copiilor.
English: Rotigotine plasma concentrations increase dose-proportionally over a dose range of 1 mg/24 h to 24 mg/24 h.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de rotigotină cresc în mod proporţional cu doza, pentru doze cuprinse între 1 mg/24 ore şi 24 mg/24 ore.
English: The patch should be applied to clean, dry, intact healthy skin on the abdomen, thigh, hip, flank, shoulder, or upper arm. Reapplication to the same site within 14 days should be avoided.
Romanian: Plasturele se aplică pe pielea curată, uscată, perfect sănătoasă de pe abdomen, coapsă, şold, flanc, umăr sau de pe partea superioară a braţului.
English: Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia
Romanian: Tulburări cardiace palpitaţii fibrilaţie atrială tahicardie supraventriculară
English: In the double-blind study SP515, 201 patients received rotigotine, 200 received pramipexole and 100 patients received placebo.
Romanian: În cadrul celui de-al doilea studiu dublu-orb SP515, la 201 pacienţi s-a administrat rotigotină, la 200 s-a administrat pramipexol şi la 100 pacienţi s-a administrat placebo.
English: (hallucinations), feeling confused, very sleepy, having involuntary movements and convulsions.
Romanian: Sec realitate (halucinaţii), senzaţie de confuzie, senzaţie de somnolenţă intensă, mişcări involuntare şi convulsii.
English: How to use Leganto
Romanian: Cum să utilizaţi Leganto
English: Treatment of Parkinson's disease
Romanian: Tratamentul bolii Parkinson
English: hallucination, hallucination visual, hallucination auditory, illusion), insomnia, sleep disorder, nightmare, abnormal dreams, impulsecontrol disorders a,d
Romanian: (inclusiv halucinaţii, halucinaţii vizuale, halucinaţii auditive, iluzii), insomnie, tulburări ale somnului, coşmaruri, vise neobişnuite, tulburări ale controlului impulsurilor a,d
English: For example, a daily dose of 14 mg may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 8 mg/24 h and likewise, a daily dose of 16 mg can be reached by applying two patches of 8 mg/24 h.
Romanian: De exemplu doza zilnică de 14 mg poate fi atinsă aplicând un plasture de 6 mg/24 ore și un plasture de 8 mg/24 ore și deasemenea o doză zilnică de 16 mg poate atinsă aplicând doi plasturi de 8 mg/24 ore.
English: Take the patch out of the sachet.
Romanian: Scoateţi plasturele din plic.