FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani multicentrični študiji so ocenjevali učinkovitost in varnost epoetina alfa pri odraslih osebah z anemijo in MDS z nizkim ali srednjim-1
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai koduoto, placebu kontroliuojamo, daugiacentrio tyrimo metu buvo vertinamas epoetino alfa veiksmingumas ir saugumas suaugusiems anemija sergantiems asmenims, kuriems pasireiškia mažos arba vidutinės 1-os rizikos MDS.
Slovenian: Pokazalo se je tudi, da epoetin alfa v odmerkih 75 do 150 i.e./kg na teden ohranja hematokrite na vrednostih od 36 do 38 % do šest mesecev.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad epoetino alfa dozės nuo 75 iki 150 TV/kg per savaitę palaiko 36-38 % hematokrito vertę iki šešerių mėnesių.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba skrbno nadzirati ravni hemoglobina zaradi možnega povečanega tveganja trombemboličnih dogodkov in smrtnega izida pri bolnikih, ki se zdravijo z ravnmi hemoglobina, ki presegajo razpon koncentracije za posamezno indikacijo.
Lithuanian: Hemoglobino koncentraciją reikia atidžiai sekti visiems pacientams dėl potencialiai padidėjusios trombembolinių komplikacijų ir fatalinių baigčių rizikos, kai gydomų pacientų hemoglobino koncentracija viršija numatytą vartojimo indikacijų koncentracijos intervalą.
Slovenian: Če epoetin alfa dajemo sočasno s ciklosporinom, je treba spremljati koncentracije ciklosporina v krvi in njegov odmerek v primeru zvečanega hematokrita prilagoditi.
Lithuanian: Jei epoetinas alfa yra skiriamas kartu su ciklosporinu, turi būti stebimas ciklosporino kiekis kraujyje ir didėjant hematokritui turi būti koreguojama ciklosporino dozė.
Slovenian: Eritroidni odziv je bil opredeljen po merilih Mednarodne delovne skupine iz leta 2006 kot zvišanje ravni hemoglobina za ≥ 1,5 g/dl od izhodišča ali zmanjšanje absolutnega števila RKC, prejetih s transfuzijo, za vsaj 4 enote vsakih 8 tednov v primerjavi z 8 tedni pred izhodiščem in trajanje odziva vsaj 8 tednov.
Lithuanian: tarptautinės darbo grupės (IWG) kriterijus, kaip hemoglobino koncentracijos padidėjimas nuo pradinio lygio ≥ 1,5 g/dl arba perpilamų RKL vienetų sumažėjimas absoliučiu skaičiumi bent po 4 vienetus kas 8 savaites, palyginti su 8 savaitėmis iki atrankos, kai atsako trukmė buvo bent 8 savaitės.
Slovenian: Za optimalen odziv na zdravljenje z epoetinom alfa je treba zagotoviti ustrezne zaloge železa in po potrebi dajati nadomestke železa (glejte poglavje 4.2):
Lithuanian: Kad būtų gaunamas geriausias atsakas į epoetiną alfa, turi būti užtikrinamas pakankamas geležies atsargų kiekis ir, jeigu reikia, skirti geležies papildų (žr. 4.2 skyrių):
Slovenian: Videti so lahko kot tarčam podobne makule ali okrogle zaplate na trupu s pogostimi mehurčki v njihovem središču, luščenje kože, razjede v ustih, grlu, nosu, na genitalijah in očeh, preden se pojavijo, pa lahko nastopijo zvišana telesna temperatura in gripi podobni simptomi.
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasireikšti liemens srityje atsirandančiu židininiu išbėrimu rausvomis dėmelėmis arba apskritais išbėrimų lopais, kurių viduryje dažnai iškyla pūslelė, odos lupimusi, burnos, ryklės, nosies, lyties organų ir akių junginės opelėmis, taip pat prieš atsirandant išbėrimui gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai.
Slovenian: Izgled zdravila Abseamed in vsebina pakiranja
Lithuanian: Abseamed išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Pri bolnikih s porfirijo je treba epoetin alfa uporabljati previdno.
Lithuanian: Porfirija sergantiems pacientams epoetiną alfa reikia vartoti atsargiai.
Slovenian: 1 Pogosto pri dializi
Lithuanian: 1 Dažni pacientams, kuriems atliekama dializė
Slovenian: Zdravilo Abseamed je sterilno, brez dodatka konzervansa, namenjeno zgolj enkratni uporabi.
Lithuanian: Abseamed yra sterilus, bet be konservantų preparatas ir tinka vartoti tik vieną kartą.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki prejemajo epoetin alfa, moramo po potrebi skrbno spremljati in nadzorovati krvni tlak.
Lithuanian: Visiems pacientams, gydomiems epoetinu alfa, reikia atidžiai stebėti kraujospūdį ir, jei būtina, jį koreguoti.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov z MDS z nizkim ali srednjim-1 tveganjem
Lithuanian: Suaugusiųjų pacientų, kuriems pasireiškia mažos arba vidutinės 1-os rizikos MDS, gydymas
Slovenian: Placebo sEPO ob presejanju < 200 me./ml (N) Hemoglobin (g/l)
Lithuanian: Placebas sEPO atrankos metu < 200 mV/ml (N) Hemoglobino koncentracija (g/l) N
Slovenian: ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Rekombinantni humani EPO (epoetin alfa), izražen v ovarijskih celicah kitajskega hrčka, ima 165 aminokislin dolgo zaporedje, identično tistemu, ki ga ima EPO v človekovem urinu; med tema dvema ni razlike na podlagi funkcionalnih testov.
Lithuanian: Rekombinantinis žmogaus EPO (epoetinas alfa), ekspresuojamas kininio žiurkėno kiaušidžių ląstelėse, turi 165 aminorūgščių seką, kuri yra identiška žmogaus šlapimo sistemos EPO; tiriant šių 2 medžiagų funkcionalumą skirtumų nenustatyta.
Slovenian: Zdravilo Abseamed je treba uporabiti po tem, ko je postopek darovanja krvi končan.
Lithuanian: Abseamed turi būti sušvirkštas pasibaigus kraujo paėmimo procedūrai.
Slovenian: Vendar je zdravilo samo za enkratno uporabo.
Lithuanian: Tačiau vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Slovenian: Po potrebi vam lahko odmerek zdravila Abseamed in pogostnost uporabe nadalje prilagaja, da se ohrani vaš odziv na zdravljenje.
Lithuanian: Abseamed dozė ir vartojimo dažnis gali būti toliau koreguojami, kad būtų palaikomas atsakas į gydymą.
Slovenian: Ti vključujejo venske in arterijske tromboze in embolizem (vključno z nekaj smrtnimi izidi), kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija, tromboza mrežnice in miokardni infarkt.
Lithuanian: Tai buvo venų ir arterijų trombozės bei embolija (įskaitant atvejus, pasibaigusius mirtimi), tokios kaip giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, tinklainės trombozė ir miokardo infarktas.
Slovenian: PRCA pomeni, da v kostnem mozgu ne nastaja zadostno število rdečih krvnih celic.
Lithuanian: GELA reiškia, kad kaulų čiulpai gamina nepakankamai raudonųjų kraujo ląstelių.
Slovenian: V odprti študiji ni bilo razlike pri splošnem preživetju bolnikov, ki so prejemali rekombinantni humani eritropoetin ali kontrolno skupino.
Lithuanian: Atvirame tyrime nenustatyta išgyvenamumo skirtumo tarp pacientų gydytų rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu ir kontrolinės grupės.
Slovenian: • Odraslim in otrokom se daje zdravilo Abseamed v obliki injekcije bodisi v veno (intravensko) ali s cevko, ki gre v veno.
Lithuanian: • Suaugusiesiems ir vaikams Abseamed leidžiamas į veną arba per į veną įstatytą vamzdelį.
Slovenian: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Slovenian: Ti bolniki so se na zdravljenje z epoetinom alfa odzvali na podoben način, kot je bilo opaženo pri bolnikih na dializi.
Lithuanian: Šių pacientų atsakas į gydymą epoetinu alfa buvo panašus į nustatytą pacientams, kuriems dializė atliekama.
Slovenian: Pri otrocih se mora raven hemoglobina vzdrževati med 9,5 in 11 g/dl.
Lithuanian: Vaikams hemoglobino lygis turi būti palaikomas tarp 9,5 ir 11 g/dl.
Slovenian: Manj definiran profil so opazili za RKC in hemoglobin.
Lithuanian: RKL ir hemoglobino koncentracijos pobūdis buvo mažiau apibrėžtas.
Slovenian: Vse odzivne osebe so bile med presejanjem v skupini s sEPO < 200 me./ml.
Lithuanian: Visi tiriamieji, kuriems pasireiškė atsakas, atrankos metu buvo priskirti pogrupiui su sEPO < 200 mV/ml.
Slovenian: Po subkutanem injiciranju dosežejo ravni epoetina alfa v serumu vrhunec med 12 in 18 urami po odmerku.
Lithuanian: Po injekcijos po oda epoetino alfa koncentracija serume smailę pasiekia per 12-18 valandų po dozės suleidimo.
Slovenian: Epoetin alfa 600 i.e./kg (dan intravensko ali subkutano enkrat na teden) so ovrednotili v randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani, 16-tedenski študiji in v randomizirani, nadzorovani, odprti, 20-tedenski študiji pri anemičnih pediatričnih bolnikih, ki so prejemali mielosupresivno kemoterapijo za zdravljenje različnih otroških nemieloidnih malignih obolenj.
Lithuanian: Epoetinas alfa 600 TV/kg (kartą per savaitę leidžiamas į veną arba po oda) buvo vertinamas atsitiktinių imčių, dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu 16 savaičių trukusiu tyrimu ir atsitiktinių imčių, kontroliuojamu, atviru 20 savaičių trukusiu tyrimu, kuriuose dalyvavo anemija sergantys pacientai vaikai, gaunantys mielosupresinę chemoterapiją nuo įvairių vaikams būdingų ne mieloidinių piktybinių ligų.
Slovenian: Za optimalen odziv na zdravljenje z epoetinom alfa je treba zagotoviti ustrezne zaloge železa in po potrebi dajati nadomestke železa (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Kad būtų gaunamas geriausias atsakas į epoetiną alfa, turi būti užtikrinamas pakankamas geležies atsargų kiekis ir, jeigu reikia, skiriama geležies papildų (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: • imate hude motnje ven ali arterij
Lithuanian: • yra sunkių venų ir arterijų sutrikimų;
Slovenian: (kot je zdravilo Abseamed), delujejo kot rastni faktor in s tem teoretično vplivajo na napredovanje raka.
Lithuanian: Abseamed) gali veikti kaip augimo veiksnys, todėl teoriškai gali veikti Jūsų naviko progresavimą.
Slovenian: Pomembno je, da injekcije sami sebi ne poskušate dati, če vas za to nista posebej usposobila vaš zdravnik ali medicinska sestra.
Lithuanian: kad nebandytumėte pats sau susišvirkšti, jeigu Jūsų specialiai nepamokė gydytojas arba slaugytojas.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Abseamed bodite posebej previdni:
Lithuanian: Vartodami Abseamed laikykitės ypatingų atsargumo priemonių
Slovenian: To poglavje vsebuje navodila za to, kako morate sami sebi dajati injekcije zdravila Abseamed.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacijos apie tai, kaip Abseamed injekciją atlikti pačiam sau.
Slovenian: • Če se zdravite z dializo, ko se začenjate zdraviti z zdravilom Abseamed, bo morda treba prilagoditi vaš režim dialize.
Lithuanian: • Jei pradedant vartoti Abseamed Jums atliekamos dializės procedūros, gali reikėti koreguoti dializės režimą.
Slovenian: Ko ste injekcijsko brizgo vzeli iz hladilnika in je bila segreta na sobno temperaturo (ne višjo kot 25 °C), jo je treba uporabiti v 3 dneh ali zavreči.
Lithuanian: Jeigu švirkštas buvo išimtas iš šaldytuvo ir pasiekė kambario temperatūrą (iki 25 °C temperatūros), jis turi būti suvartotas per 3 paras arba išmestas.
Slovenian: Odrasli bolniki z MDS z nizkim ali srednjim-1 tveganjem
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia mažos ar vidutinės 1-os rizikos MDS
Slovenian: V 16-tedenski študiji (n = 222) ni bilo pri bolnikih, zdravljenih z epoetinom alfa, nobenega statistično značilnega učinka na kakovost življenja, kot so poročali bolniki ali starši, glede na seštevke pediatričnega vprašalnika o kakovosti življenja (Paediatric Quality of Life Inventory) ali modul za raka (Cancer Module) v primerjavi s placebom (primarni opazovani dogodek učinkovitosti).
Lithuanian: 16 savaičių trukusiu epoetinu alfa gydytų pacientų tyrimu (n = 222) nenustatyta statistiškai reikšmingo poveikio, vertinant pacientų arba jų tėvų pateiktą Vaikų gyvenimo kokybės aprašymo arba Vėžio modulio balų skaičių, palyginti su placebu (svarbiausia veiksmingumo vertinamoji baigtis).
Slovenian: Receptorji za eritropoetin so lahko izraženi tudi na površini različnih tumorskih celic.
Lithuanian: Eritropoetino receptoriai gali būti ekspresuojami įvairių navikų ląstelių paviršiuje.
Slovenian: Navodila za samoinjiciranje (samo za bolnike s simptomatsko anemijo, ki jo povzroči bolezen ledvic, za odrasle bolnike, ki prejemajo kemoterapijo, ali odrasle bolnike, naročene na ortopedski kirurški poseg, ali odrasle bolnike s samo mielodisplastičnimi sindromi)
Lithuanian: Informacija, kaip susileisti vaisto pačiam sau (pacientams, kurie serga inkstų ligos sukelta simptomine anemija, suaugusiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, suaugusiems pacientams, kuriems numatyta ortopedinė operacija arba mielodisplaziniais sindromais sergantiems suaugusiems pacientams)
Slovenian: 2 Vključuje arterijske in venske dogodke, s smrtnim izidom in brez njega, kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija, tromboza mrežnice, arterijska tromboza (vključno z miokardnim infarktom), cerebrovaskularne dogodke (vključno s cerebralnim infarktom in cerebralno krvavitvijo), prehodne ishemične napade in trombozo šanta (vključno z dializno opremo) in trombozo v arteriovenskih anevrizmah šanta 3 Opisano v spodnjem podpoglavju in/ali v poglavju 4.4
Lithuanian: 2 Įskaitant arterinius ir veninius įvykius, pasibaigusius ir nepasibaigusius mirtimi, pvz., giliųjų venų trombozę, plaučių embolus, tinklainės trombozę, arterijų trombozę (įskaitant miokardo infarktą), galvos smegenų kraujotakos sutrikimus (įskaitant išeminį ir hemoraginį smegenų insultą), praeinančius smegenų išemijos priepuolius, taip pat šunto trombozę (įskaitant dializės įrangą) bei trombozę arterioveninių šuntų aneurizmose
Slovenian: Izogibati se je treba zviševanju hemoglobina za več kot 2 g/dl v obdobju štirih tednov.
Lithuanian: Reikėtų vengti hemoglobino koncentracijos pakilimo daugiau nei 2 g/dl per keturių savaičių laikotarpį.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Abseamed
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Abseamed
Slovenian: • Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Lithuanian: • Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas sunaikinkite.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje z zdravilom Abseamed je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z obravnavo bolnikov z zgoraj navedenimi indikacijami.
Lithuanian: Gydymas Abseamed turi būti pradėtas prižiūrint gydytojams, turintiems patirties gydant pacientus su pirmiau nurodytomis indikacijomis.
Slovenian: • Pri bolnikih z boleznijo ledvic, ki se ne zdravijo z dializo, so poročali o kongestiji dihal, kot sta zamašen nos ali boleče grlo.
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems inkstų liga, kuriems dializė dar neatliekama, nustatytas kvėpavimo takų užsikimšimas, įskaitant nosies užsikimšimą ir skaudamą gerklę.
Slovenian: Zdravilo Abseamed ni odobreno za obravnavanje anemije, povezane s hepatitisom C.
Lithuanian: Abseamed nėra patvirtintas vartoti gydant su hepatitu C susijusią anemiją.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Abseamed je 450 i.e./kg (največji skupni odmerek je 40.000 i.e.), ki se daje subkutano enkrat na teden, pri čemer med odmerkoma ne sme miniti manj kot
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Abseamed dozė yra 450 TV/kg (didžiausia bendra dozė yra 40 000 TV), skiriama po oda vieną kartą per savaitę, ne mažiau kaip kas 5 dienas tarp dozių.
Slovenian: Šestnajst odstotkov bolnikov, zdravljenih z epoetinom alfa 300 i.e./kg, 23 % bolnikov, zdravljenih z epoetinom alfa 100 i.e./kg in 45 % bolnikov, zdravljenih s placebom, je potrebovalo transfuzijo.
Lithuanian: Kraują perpilti reikėjo šešiolikai procentų 300 TV/kg epoetino alfa vartojusių pacientų, 23 % 100 TV/kg epoetino alfa vartojusių pacientų ir 45 % placebo vartojusių pacientų.
Slovenian: Po intravenskem dajanju epoetina alfa osebam s kronično ledvično odpovedjo je bil razpon volumna porazdelitve od 57-107 ml/kg po enkratnem odmerjanju (12 i.e./kg) oz. do 42-64 ml/kg po večkratnem odmerjanju (48-192 i.e./kg).
Lithuanian: Epoetino alfa suleidus į veną tiriamiesiems, kuriems buvo lėtinis inkstų nepakankamumas, pasiskirstymo tūris atitinkamai siekė nuo 57-107 ml/kg po vienos dozės (12 TV/kg) iki 42-64 ml/kg po kartotinių dozių (48-192 TV/kg).
Slovenian: Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah, vključno s primeri izpuščaja (vključno z urtikarijo), anafilaktičnih reakcijah in angionevrotičnem edemu (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas Yra duomenų apie padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant bėrimo (įskaitant dilgėlinę), anafilaksinės reakcijos ir angioneurozinės edemos atvejus (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: - opaženo 9-odstotno povečanje tveganja za napredovanje bolezni ali smrt v skupini z epoetinom alfa in standardno nego iz primarne analize in 15-odstotno povečanje tveganja, ki ga ni mogoče statistično izključiti pri bolnicah z metastatskim rakom dojke, ki so prejemale kemoterapijo, kadar so prejemale odmerke za doseganje razpona koncentracije hemoglobina od 10 do 12 g/dl (6,2 do 7,5 mmol/l).
Lithuanian: - pastebėta 9 % padidėjusi ligos progresavimo arba mirties rizika, atlikus svarbiausią analizę epoetiną alfa ir standartinį gydymą gavusiems pacientams, ir 15 % padidėjusi rizika, kurios negalima statistiškai atmesti pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, gydomiems chemoterapija, kai preparatas skiriamas siekiant hemoglobino koncentracijos intervalo nuo 10 iki 12 g/dl (nuo 6,2 iki 7,5 mmol/l).
Slovenian: V študijah, v katerih so raziskali podaljšan interval odmerjanja (40.000 i.e. enkrat na teden ter 80.000, 100.000 in 120.000 i.e. na vsaka dva tedna), so opazili linearno razmerje, ki ni bilo sorazmerno z odmerkom, med povprečnim Cmax in odmerkom ter med povprečnim AUC in odmerkom v stanju dinamičnega ravnovesja.
Lithuanian: Dozės skyrimo intervalų didinimo tyrimuose (40 000 TV vieną kartą per savaitę ir 80 000, 100 000 ir 120 000 TV du kartus per savaitę) buvo pastebėtas tiesinio pobūdžio, tačiau dozei neproporcingas vidutinės Cmax ir dozės bei AUC ir dozės santykis nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai.
Slovenian: Zvečano število retikulocitov za ≥ 40.000/µl ali zvečanje koncentracije Hb za ≥ 1 g/dl
Lithuanian: Retikulocitų kiekio padidėjimas ≥ 40 000/µl arba Hb kiekio padidėjimas ≥ 1 g/dl
Slovenian: • Simptomi čiste aplazije rdečih krvnih celic (PRCA)
Lithuanian: • Grynos eritropoezės ląstelių aplazijos (GELA) simptomai
Slovenian: Odmerek zdravila Abseamed, ki ga boste prejeli, je odvisen od vaše telesne mase v kilogramih.
Lithuanian: Abseamed dozė apskaičiuojama pagal Jūsų kūno svorį (kilogramais).
Slovenian: • Rdečina, skelenje in bolečina na mestu injiciranja.
Lithuanian: • Paraudimas, deginimas ir skausmas injekcijos vietoje.
Slovenian: • pri odraslih bolnikih na hemodializi ali peritonealni dializi
Lithuanian: • suaugusiesiems, kuriems atliekama hemodializė arba peritoninė dializė;
Slovenian: Zdravilo Abseamed se daje samo in se ne meša z drugimi tekočinami za injiciranje.
Lithuanian: Abseamed leidžiamas vienas, jo negalima maišyti su kitais injekciniais tirpalais.
Slovenian: V dvojno slepi, s placebom nadzorovani, multicentrični študiji kakovosti življenja bolnikov s kronično ledvično odpovedjo na hemodializi se je po šestih mesecih zdravljenja pokazalo klinično in statistično značilno izboljšanje pri bolnikih, zdravljenih z epoetinom alfa, v primerjavi s skupino s placebom, za izmerjeno utrujenost, telesne simptome, razmerja in depresijo (Vprašalnik za bolezen ledvic).
Lithuanian: Dvigubai koduotuose placebu kontroliuojamuose daugiacentriuose gyvenimo kokybės tyrimuose, kuriuose dalyvavo LIN sergantys pacientai, kuriems atliekama hemodializė, po šešių gydymo mėnesių epoetinu alfa gydytiems pacientams, palyginti su placebo grupe, nustatytas kliniškai ir statistiškai reikšmingas pagerėjimas, vertinant nuovargio, fizinių simptomų, bendravimo ir depresijos (pagal inkstų ligos klausimyną) parametrus.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Abseamed Ne uporabljajte zdravila Abseamed:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Abseamed Abseamed vartoti negalima:
Slovenian: Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Lithuanian: Užpildytus švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: 300 i.e./kg
Lithuanian: 300 TV/kg
Slovenian: Mediani čas od izhodišča do prve transfuzije je bil statistično značilno daljši v skupini, ki je prejemala epoetin alfa, v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo (49 v primerjavi s 37 dnevi; p = 0,046).
Lithuanian: Vidutinis laikas nuo pradinio įvertinimo iki pirmojo kraujo perpylimo buvo statistiškai reikšmingai ilgesnis epoetino alfa grupėje, palyginti su placebo grupe (49 dienos, palyginti su 37 dienomis;
Slovenian: Bolniki so bili dodeljeni za zdravljenje z epoetinom alfa s ciljem ohranjanja ravni hemoglobina 13,5 g/dl (višje, kot je priporočena raven koncentracije hemoglobina) ali 11,3 g/dl.
Lithuanian: Pacientams buvo skirtas gydymas epoetinu alfa, siekiant palaikyti 13,5 g/dl (didesnę nei rekomenduojama hemoglobino koncentraciją) arba 11,3 g/dl hemoglobino koncentraciją.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Slovenian: Opravili so analizo podatkov na ravni bolnikov pri več kot 13.900 bolnikih z rakom (kemoterapija,
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta pacientų lygio duomenų analizė, įtraukianti daugiau kaip 13 900 vėžiu sergančių pacientų (chemoterapija, radioterapija, chemoradioterapija arba jokios terapijos), dalyvaujančių
Slovenian: Bat počasi in enakomerno pritisnite navzdol, dokler se ne vbrizga celotnega odmerka in bata ni mogoče potisniti še naprej.
Lithuanian: Lėtai ir tolygiai stumkite stūmoklį tol, kol bus sušvirkšta visa dozė ir toliau stumti stūmoklio negalėsite.
Slovenian: Pri zdravih osebah so opazili inverzno razmerje med navideznim očistkom in odmerkom.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems nustatytas atvirkščiai proporcingas tariamojo klirenso ir dozės santykis.
Slovenian: pogosti hipertenzijska kriza3
Lithuanian: Hipertenzinė krizė3
Slovenian: Epoetini so rastni faktorji, ki primarno spodbujajo tvorbo rdečih krvnih celic.
Lithuanian: Epoetinai yra augimo veiksniai, kurie pirmiausia stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą.
Slovenian: • Zdravilo Abseamed lahko vzamete iz hladilnika in ga hranite pri sobni temperaturi (ne višji od
Lithuanian: • Jūs galite išimti Abseamed iš šaldytuvo ir laikyti jį kambario temperatūroje (iki 25 °C temperatūros) ne ilgiau nei 3 paras.
Slovenian: Zdravilo Abseamed lahko zmanjša potrebo po transfuziji krvi.
Lithuanian: Abseamed gali sumažinti kraujo perpylimo poreikį.
Slovenian: Epoetin alfa je treba uporabljati previdno pri bolnikih z epilepsijo, epileptičnimi napadi v anamnezi ali bolezenskimi stanji, povezanimi z nagnjenostjo k epileptični aktivnosti, kot so okužba CŽS in metastaze v možganih.
Lithuanian: Epoetinas alfa taip pat turi būti atsargiai skiriamas pacientams, sergantiems epilepsija, kuriems yra buvę priepuolių arba yra medicininės būklės, susijusios su polinkiu į traukulius, pvz., CNS infekcijos ir metastazės galvos smegenyse.
Slovenian: Zdravniku ali medicinski sestri takoj povejte, če ugotovite katerega koli od teh neželenih učinkov ali če med zdravljenjem z zdravilom Abseamed opazite druge neželene učinke.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu jaučiate bet kurį iš šių reiškinių arba jeigu pastebėjote bet kurį kitą poveikį vartodami Abseamed.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg Pokazalo se je, da epoetin alfa pri bolnikih, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg s hemoglobinom pred zdravljenjem > 10 do ≤ 13 g/dl, zmanjšuje tveganje za prejem alogenske transfuzije in pospeši eritroidno okrevanje (povečane ravni hemoglobina, ravni hematokrita in števila retikulocitov).
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems numatyta planinė ortopedinė operacija, gydymas Nustatyta, kad pacientams, kuriems numatyta sudėtinga planinė ortopedinė operacija ir kurių hemoglobinas prieš gydymą buvo nuo > 10 iki ≤ 13 g/dl, epoetinas alfa sumažino alogeninio kraujo perpylimų būtinybės riziką ir paspartino eritroidinių ląstelių atsikūrimą (padidino hemoglobino koncentraciją, hematokrito vertes ir retikuliocitų skaičių).