FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Прилагане на стратегия за контрол за откриване и контрол на N-нитрозаминови примеси в API (или междинно, ако е оправдано).
Maltese: L-implimentazzjoni ta' strateġija ta' kontroll biex jiġu skoperti u kkontrollati impuritajiet Nnitrosamina fl-API (jew intermedji, jekk iġġustifikati).
Bulgarian: В сравнение с дневните нива на прием, изчислени на базата на ICH M7(R1), използвайки неклинична токсикология, е възможно да се генерират допълнителни фактори на безопасност, вариращи от 2,73-27,3 за NDMA и от 10,0-100 за NDEA, чрез определяне на 0,03 ppm като обща техническа целева граница за NDEA и NDMA в API на тетразоловите сартани.
Maltese: 0-100 għal NDEA, billi jiġu definiti 0.03 ppm bħala l-limitu ta' mira teknika komuni għal NDEA u NDMA f'APIs tat-tetrazole sartan.
Bulgarian: Ако NDMA и NDEA бъдат открити успоредно в партида на API, това трябва да доведе до бракуване на съответната партида, като се има предвид, че комбинираното замърсяване би довело до комбиниран риск, който може да бъде по-висок от един допълнителен случай на рак при 100 000 индивиди.
Maltese: Jekk l-NDMA u n-NDEA jinstabu b'mod parallel f'lott API, dan għandu jwassal għal rifjut tal-lott rispettiv, meta jitqies li kontaminazzjoni kkombinata tissarraf f'riskju kombinat, li jista' jkun ogħla minn każ addizzjonali ta' kanċer f'100,000 individwu.
Bulgarian: Оценка на прекомерния риск от рак
Maltese: Valutazzjoni tar-riskju żejjed tal-kanċer
Bulgarian: В насоките на ICH M7 (R1) са изложени принципите за определяне на граници за мутагенни/ДНКреактивни примеси.
Maltese: Il-linja gwida tal-ICH M7(R1) tistipula prinċipji għad-determinazzjoni tal-limiti għall-impuritajiet mutaġeniċi/reattivi għad-DNA.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Aprovel може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (75, 150 и 300 mg).
Maltese: Jiġi f'għamla ta' pilloli (75, 150 u 300 mg).
Bulgarian: Допълнителна информация за Aprovel:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aprovel:
Bulgarian: Aprovel е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при 712 пациенти и с други лекарства за хипертония (атенолол, еналаприл или амлодипин) при 823 пациенти.
Maltese: Aprovel tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) f'712-il pazjent u tqabbel ma' mediċini oħra kontra lipertensjoni (atenolol, enalapril, amlodipina) f'823 pazjent.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 07-2013.
Bulgarian: Изследвана е също употребата му в комбинация с хидрохлоротиазид при 1736 пациенти.
Maltese: L-użu tiegħu ġie eżaminat fil-kombinazzjoni mal-idroklorotijażide f'1,736 pazjent.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aprovel.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Aprovel.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна доза Aprovel е 150 mg веднъж дневно.
Maltese: Id-doża normalment rakkomandata ta' Aprovel hija ta' 150 mg darba kuljum.
Bulgarian: Отбелязано е 23% относително намаляване на риска спрямо амлодипин.
Maltese: Meta mqabbel mal-amlodipina, kien hemm 23% tnaqqis fir-riskju relattiv.
Bulgarian: Лечението започва със 150 mg веднъж дневно и дозата обикновено се увеличава до 300 mg веднъж дневно.
Maltese: It-trattament jinbeda b'doża ta' 150 mg darba kuljum u normalment tiżdied għal 300 mg darba kuljum.
Bulgarian: Активното вещество в Aprovel, ирбесартан, е „ангиотензин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин ІІ.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Aproval, irbesartan hija ‘antagonista tar-riċettur tal-anġjotensina II' li jfisser li jimblokka l-azzjoni ta' ormon fil-ġisem imsejjaħ anġjotensina II.
Bulgarian: Във второто проучване на бъбречни заболявания Aprovel намалява относителния риск от удвояване на серумния креатинин, необходимостта от бъбречна трансплантация или диализа или смърт по време на проучването с 20% в сравнение с плацебо.
Maltese: Fit-tieni studju dwar il-mard tal-kliewi, Aprovel naqqas b'20% r-riskju relattiv ta' rduppjar tal-livelli ta' kreatinina fid-demm, talbżonn ta' trapjant ta' kilwa jew ta' dijaliżi, jew ta' mewt tal-pazjent matul l-istudju meta mqabbel malplaċebo.
Bulgarian: При пациенти с хипертония и диабет тип 2 Aprovel се добавя към някои други лечения за хипертония.
Maltese: Meta użat malidroklorotijażide, l-effetti taż-żewġ mediċini kienu addittivi.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
Maltese: II hija vażokostrittur qawwi (sustanza li traqqaq l-arterji u l-vini).
Bulgarian: Aprovel е лекарство, което съдържа активното вещество ирбесартан (irbesartan).
Maltese: Aprovel huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva irbesartan.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Aprovel са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Maltese: Is-CHMP iddeċieda li l-benefiċċji ta' Aprovel huma akbar mir-riskji tiegħu u rrakkomanda li jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Bulgarian: Какво представлява Aprovel?
Maltese: X'inhu Aprovel?
Bulgarian: 120 капсули
Maltese: 120 kapsula
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE)
Maltese: Kapsula, ratba flixkun (HDPE)
Bulgarian: 1 бутилка
Maltese: 1 flixkun
Bulgarian: Количество в опаковка
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett
Bulgarian: Червен железен оксид (E172)
Maltese: Red iron oxide (E 172)
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro
Maltese: Attività anti-virali in vitro
Bulgarian: Типранавир: ↔ Валацикловир: ↔
Maltese: Tipranavir: ↔ Valaciclovir: ↔
Bulgarian: D-55216 Ingelheim am Rhein Германия
Maltese: D-55216 Ingelheim am Rhein Il-Ġermanja
Bulgarian: Обща популация FAS
Maltese: Popolazzjoni globali FAS
Bulgarian: Амониев хидроксид
Maltese: Ammonium hydroxide
Bulgarian: Типранавир показва in vitro антивирусна активност спрямо широк спектър от HIV-1 група M не съдържащи обвивка B изолати (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Maltese: Tipranavir juri attività antivirali in vitro kontra firxa wiesa' ta' HIV-1 group M non-clade B isolates (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Bulgarian: Алфа 1-адренорецепторни антагонисти Алфузосин
Maltese: Antagonisti ta' alpha 1-adrenoreceptor Alfuzosin
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Мутации в протеазни кодони 33, 82, 84 или 90
Maltese: - Mutazzjonijiet f'protease codons 33, 82, 84 u 90
Bulgarian: % с категория C 48,4%
Maltese: % bi Kategorija Ċ 48.4%
Bulgarian: Предшестващо ADI*
Maltese: ADI Preċedenti*
Bulgarian: Изходен % CD4+ клетки
Maltese: Riferiment bażi % CD4+ celluli
Bulgarian: Възрастни и юноши (от 12 до 18-годишна възраст)
Maltese: Adulti u adolexxenti (minn 12 - 18-il sena)
Bulgarian: Фосфодиестераза 5 (PDE5) инхибитори Силденафил
Maltese: Impedituri ta' phosphodiesterase 5 (PDE5) Sildenafil
Bulgarian: p-стойност n (%)
Maltese: valur p n (%)
Bulgarian: Медиана (Min - Max)
Maltese: Medjan (Min - Massimu)
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 дo 1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000)
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥ 1/100 sa 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa 1/100), rari (≥1/10,000 sa 1/1,000)
Bulgarian: Типранавир ↔
Maltese: Tipranavir ↔
Bulgarian: Изходен брой CD4+ (клетки/mm
Maltese: Riferiment bażi CD4+ (celluli/mm
Bulgarian: Антипсихотични средства Пимозид
Maltese: Mediċini antipsikotiċi Pimozide
Bulgarian: Метаболитни параметри
Maltese: Parametri metaboliċi
Bulgarian: (вж. точка 4.5).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4)
Bulgarian: % с категория C 29,2% Лечения
Maltese: % b' Kategorija Ċ 29.2%
Bulgarian: Дисулфирам/метронидазол
Maltese: Disulfiram/metronidazole
Bulgarian: Розувастатин Cmin ↑ 6%
Maltese: Cmin ta' Rosuvastatin ↑ 6%
Bulgarian: Медиана (Min - Max) % с VL > 100 000 копия/ml
Maltese: Median (Min - Massimu) % b'VL > 100,000 kopji/ml
Bulgarian: Таблица на взаимодействията
Maltese: Tabella tal-interazzjonijiet
Bulgarian: C- типранавир (500 mg
Maltese: C-tipranavir (500 mg
Bulgarian: - абакавир и зидовудин.
Maltese: - abacavir u zidovudine.
Bulgarian: Антиконвулсанти
Maltese: Antikonvulsanti
Bulgarian: Portugal Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda. Tel:
Maltese: Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Раса
Maltese: Race
Bulgarian: Взаимодействие
Maltese: Interazzjonijiet
Bulgarian: Макрогол
Maltese: Macrogol
Bulgarian: Хиперлипидемия
Maltese: Iperlipidemija
Bulgarian: Вижте също точка 2, в частта „Перорални противозачатъчни средства/хормонална заместителна терапия (HRT)".
Maltese: Ara wkoll Sezzjoni 2, taħt "Kontraċettivi orali/ terapija ta' sostituzzjoni ormonali (HRT)".
Bulgarian: Базалната фенотипна чувствителност е оценена в 454 начални проби от пациенти.
Maltese: Suxxetibilità fenotipika ta' riferiment bażi ġiet evalwata f'454 kampjun ta' pazjent ta' riferiment bażi.
Bulgarian: Карбамазепин индуцира CYP3A4.
Maltese: Carbamazepine jikkaġuna CYP3A4.
Bulgarian: - с ENF (FAS) - без ENF (FAS)
Maltese: - b'ENF (FAS) - mingħajr ENF (FAS)
Bulgarian: Черното печатно мастило съдържа пропиленгликол, черен железен оксид, поливинилацетат фталат, макрогол и амониев хидроксид.
Maltese: Il-linka ta' l-istampar sewda tikkonsisti minn propylene glycol, black iron oxide, polyvinyl acetate phthalate, macrogol u ammonium hydroxide.
Bulgarian: Доза Aptivus (mg)
Maltese: Doża ta' Aptivus (mg)
Bulgarian: Метаболитен профил на типранавир
Maltese: Profil metaboliku ta' tipranavir
Bulgarian: Пречистена вода ‘Смес от сорбитол и специален глицерин' (d-сорбитол, 1,4 сорбитан, манитол и глицерин) Титанов диоксид (E171).
Maltese: Ilma purifikat ‘Sorbitol special-glycerin blend' (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol u glycerin) Titanium dioxide (E 171)
Bulgarian: Клинични фармакодинамични данни
Maltese: Dejta farmakodinamika klinikali
Bulgarian: Омепразол AUC ↓ 70%
Maltese: AUC ta' Omeprazole ↓ 70%
Bulgarian: Доза Aptivus /ритонавир (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ритонавир)
Maltese: Doża ta' Aptivus ma' ritonavir (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Bulgarian: Aptivus съдържа активното вещество типранавир.
Maltese: Aptivus fih is-sustanza attiva tipanavir.
Bulgarian: Типранавир се свързва екстензивно с плазмените протеини (>99,9%).
Maltese: Tipranavir jeħel b'mod qawwi mal-proteini tal-plażma (>99.9%).
Bulgarian: Що се отнася до мутациите върху кодони 33, 82, 84 и 90, приблизително 4% нямат мутации, 24% имат мутации на кодон 82 (под 1% от пациентите са с мутация V82L) и 90, 18% са с мутации на кодон 84 и 90, а 53% имат поне една ключова мутация в кодон 90.
Maltese: Fir-rigward ta' mutazzjonijiet fil-codons 33, 82, 84 u 90 madwar 4% ma kellhomx mutazzjonijiet, 24% kellhom mutazzjonijiet f'codons 82 (inqas minn 1% tal-pazjenti kellhom mutazzjoni f'V82L) u 90, 18% kellhom mutazzjonijiet f'codons 84 u 90 u 53% kellhom ta' lanqas mutazzjoni ewlenija f'codon 90.
Bulgarian: Антиретровирусни средства
Maltese: Antiretrovirali
Bulgarian: Имуносупресори Циклоспорин Такролимус Сиролимус
Maltese: Immunosoppressanti Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Bulgarian: Изходно плазмено ниво на HIV-1 РНК (log10 копия/ml)
Maltese: Riferiment bażi ta' RNA għal HIV-1 (log10 kopji/ml)
Bulgarian: Варденафил
Maltese: Vardenafil
Bulgarian: Съставът на капсулата съдържа желатин, червен железен оксид, пропиленгликол, пречистена вода, смес от специален сорбитол и глицерин (d-сорбитол, 1,4 сорбитан, манитол и глицерин) и титанов диоксид.
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula fiha ġelatina, red iron oxide, propylene glycol, ilma purifikat, ‘sorbitol specialglycerin blend' (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol u glycerin) u titanium dioxide.
Bulgarian: Проучвания върху човешки чернодробни микрозоми показват, че типранавир е инхибитор на CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 и CYP 2D6.
Maltese: Studji fil-mikrożomi tal-fwied uman indikaw li tipranavir huwa impeditur għal CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 u CYP 2D6.
Bulgarian: И в двете проучвания общо 67% от вирусите на пациентите са резистентни, а 22% - с вероятна резистентност към предварително избраните за сравнение PIs.
Maltese: Fiż-żewġ studji, total ta' 67% viruses ta' pazjenti kienu reżistenti u 22% kienu possibilment reżistenti għal PIs komparaturi magħżula minn qabel.
Bulgarian: Колхицинът е субстрат на CYP3A4 и P-gp (чревен ефлуксен транспортер).
Maltese: Colchicine hu sottostrat ta' CYP3A4 u P-gp (trasportatur talefflus intestinali).
Bulgarian: Състав на капсулата
Maltese: Kapsula ratba.
Bulgarian: Включва болка в корема (N=1), диспепсия (N=1) и епигастричен дискомфорт (N=1).
Maltese: Jinkludi uġigħ addominali (N=1) u disfaġja (N=1) u skonfort epigastriku (N=1).
Bulgarian: рилпивирин:
Maltese: rilpivirine:
Bulgarian: Други лекарства и Aptivus
Maltese: Mediċini oħra u Aptivus
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Германия
Maltese: GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Il-Ġermanja.
Bulgarian: *Общ карбамазепин = общо карбамазепин и епоксикарбамазепин (и двете са фармакологични активни половини).
Maltese: *Carbamazepine totali = totali ta' carbamazepine u epoxycarbamazepine ([it-tnejn huma moieties farmakoloġikament attivi).
Bulgarian: Рифабутин Cmax ↑ 70% Рифабутин AUC ↑ 190% Рифабутин Cmin ↑ 114%
Maltese: Rifabutin 150 mg QD Cmax ta' Rifabutin ↑ 70% AUC ta' Rifabutin ↑ 190%
Bulgarian: # предшестващо лечение с NNRTIs Медиана
Maltese: Medjan # NRTI preċedenti
Bulgarian: Черно печатно мастило Пропиленгликол Черен железен оксид (E172) Поливинил ацетат фталат Макрогол
Maltese: Linka ta' l-istampar sewda Propylene glycol Black iron oxide (E 172) Polyvinyl acetate phthalate Macrogol
Bulgarian: В или С.
Maltese: U L-UŻU C.
Bulgarian: Ритонавир действа чрез инхибиране на чернодробния цитохром P450 CYP3A, чревната P-гликопротеинна (P-gp) помпа на преминаване, а вероятно и на чревния цитохром P450 CYP3A.
Maltese: Ritonavir jaġixxi billi jimpedixxi ċ-ċitokroma epatika P450 CYP3A, P-glycoprotein (P-gp) efflux pump ta' l-imsaren u possibbilment ċ-ċitokroma ta' l-imsaren P450 CYP3A ukoll.
Bulgarian: Триазолам
Maltese: Triazolam
Bulgarian: Aptivus капсули съдържа етанол, макроголглицерол рицинолеат и сорбитол (Е420) Aptivus съдържа 7% етанол (алкохол), т.е., до 400 mg на дневна доза, еквивалентни на 8 ml бира или по-малко от 4 ml вино.
Maltese: Il-kapsuli Aptivus fihom l-ethanol, macrogolglycerol ricinoleate u sorbitol (E420) Aptivus fih 7 % ethanol (alkoħol), ie sa doża ta' 400 mg kuljum, ekwivalenti għal 84 ml ta' birra jew inqas minn 4 ml ta' inbid.
Bulgarian: Типранавир е субстрат, индуктор и инхибитор на цитохром P450 CYP3A.
Maltese: Tipranavir huwa sustrat, stimulant u impeditur tas-cytochrome P450 CYP3A.
Bulgarian: R-метадон Cmax ↓ 46% R-метадон AUC ↓ 48%
Maltese: Cmax ta' R-methadone ↓ 46% AUC ta' R-methadone ↓ 48%
Bulgarian: Ралтегравир Cmax ↔ Ралтегравир AUC 0-12↔ Ралтегравир C12: ↓ 45%
Maltese: Impedituri tat-trasferiment ta' integrase strand Raltegravir 400 mg BID Cmax ta' Raltegravir ↔ AUC 0-12 ta' Raltegravir ↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарства за лечение на ХИВ: - етравирин спада към клас лекарства за лечение на ХИВ, наречени ненуклеозидни инхибитори на обратната транскиптаза (NNRTIs).
Maltese: Interazzjonijiet ma' mediċini oħra tal-HIV: - etravirine jappartjeni għal klassi ta' mediċini kontra l-HIV imsejħa non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Bulgarian: Ампренавир/ритонавир
Maltese: Amprenavir/ritonavir
Bulgarian: CYP 1A2 и слаба индукция на CYP 2C9.
Maltese: Fl-istat fiss kien hemm sensibilazzjoni sinifikanti ta' CYP 1A2 u induzzjoni żgħira ta' CYP 2C9.
Bulgarian: S-варфарин Cmax ↓ 17% S-варфарин AUC ↓ 12%
Maltese: Cmax ta' S-warfarin ↓ 17% AUC ta' S-warfarin ↓ 12%
Bulgarian: Абакавир и зидовудин
Maltese: Abacavir u zidovudine
Bulgarian: Не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI) Eфавиренц 600 mg един път дневно
Maltese: Impedituri non-nucleoside tar-reverse transcriptase (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD L-ebda interazzjoni klinikament sinifikanti ma ġiet osservata.
Bulgarian: ENF*
Maltese: Suxxetibilità**
Bulgarian: Моно/диглицериди на каприлинова/капринова киселина Пропиленгликол
Maltese: Mono/diglycerides of caprylic/capric acid Propylene glycol
Bulgarian: 25-O-дезацетилрифабутин Cmin ↑ 7,8 пъти
Maltese: Cmin ta' 25-O-desacetylrifabutin ↑ 7.8 darbiet
Bulgarian: РІ/ритонавир група (N=727).
Maltese: (N=727).
Bulgarian: Антитромботични средства Варфарин 10 mg един път дневно
Maltese: Mediċini antitrombotiċi Warfarin 10 mg QD
Bulgarian: Типранавир запазва сигнификантна антивирусна активност (< 4-кратна резистентност) спрямо много от клиничните изолати на HIV-1, показващи понижена чувствителност след лечение с понастоящем разрешените протеазни инхибитори: ампренавир, атазанавир, индинавир, лопинавир, ритонавир, нелфинавир и саквинавир.
Maltese: Tipranavir iżomm attività ta' kontra l-vajrus sinifikanti (reżistenza < 4 darbiet aktar) kontra lmaġġoranza tal-kampjuni kliniċi ta' HIV-1 li juru tnaqqis fis-suxxettibblità ta' wara t-trattament għal impedituri protease li huma approvati attwalment: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir u saquinavir.
Bulgarian: Нуклеозидни аналози - инхибитори на ДНК полимеразата Валацикловир 500 mg единична доза
Maltese: Impedituri nucleoside analogue DNA polymerase Valaciclovir doża waħda ta' 500 mg
Bulgarian: Проучване RESISIT Типранавир/RTV CPI/RTV**
Maltese: CPI/RTV**
Bulgarian: Типранавир е използван при ограничен брой пациенти на възраст 65 години или повече.
Maltese: Tipanavir ġie użat f'numru limitat ta' pazjenti ta' 65 sena jew aktar.
Bulgarian: S-метадон Cmax ↓ 62% S-метадон AUC ↓ 63%
Maltese: Cmax ta' S-methadone ↓ 62% AUC ta' S-methadone ↓ 63%
Bulgarian: Първа доза Aptivus /ритонавир: S-варфарин Cmax ↔ S-варфарин AUC ↑ 18%
Maltese: L-ewwel doża ta' tipranavir/r: Cmax ta' S-warfarin ↔ AUC ta' S-warfarin ↑ 18%
Bulgarian: 10,8 ms) за дозата над терапевтичната 750/200 mg.
Maltese: 8 ms) għad-doża supraterapewtika ta' 750/200 mg.
Bulgarian: 200 mg два пъти дневно, ≥ 60 kg (типранавир/ритонавир 250/200 mg два пъти дневно) - 125 mg два пъти дневно, < 60 kg (типранавир/ритонавир 750/100 mg два пъти дневно)
Maltese: Didanosine 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Bulgarian: Генотипно резистентни LPV/rtv
Maltese: Ġenotipikament reżistenti LPV/rtv
Bulgarian: 1.Включва болка в корема (N=1) и диспепсия (N=1).
Maltese: Jinkludi uġigħ addominali (N=1) u dispepsja (N=1).
Bulgarian: Той блокира ензим, наречен протеаза, който участва в репродукцията на ХИВ.
Maltese: Jimblokka enzima msejħa protease li hi involuta fir-riproduzzjoni tal-HIV jeħtieġ.
Bulgarian: Контролен РІ/RTV: LPV/r 400 mg /100 mg два пъти дневно (n=358), IDV/r 800 mg /100 mg два пъти дневно (n=23), SQV/r 1000 mg /100 mg два пъти дневно или 800 mg /200 mg два пъти дневно (n=162, APV/r 600 mg /100 mg два пъти дневно (n=194) ENF енфувиртид; FAS пълен набор от анализи; PP на протокол; APV/rtv апренавир/ритонавир; IDV/rtv индинавир/ритонавир; LPV/rtv лопинавир/ритонавир; SQV/rtv саквинавир/ритонавир
Maltese: PP * Endpoint komposta hija mfissra hekk kif il-pazjenti jkunu kkonfermati b'1 log RNA li taqa' milllinja ta' referenza bażi u mingħajr ħjiel li t-trattament ifalli ** PI/RTV komparatur : LPV/r 400 mg/100 mg darbtejn kuljum (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg darbtejn kuljum (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg darbtejn kuljum jew 800 mg/200 mg darbtejn kuljum (n=162), APV/r 600 mg/100 mg darbtejn kuljum (n=194) ENF Enfurvirtide; FAS Full Analysis Set; PP Per Protocol; APV/rtv Amprenavir/ritonavir;
Bulgarian: Aptivusперорален разтвор капсули са показани при: деца на възраст от 2 до 12 години
Maltese: Il-kapsuli rotob Aptivus huma indikati għal: - adolexxenti li mhumiex iżgħar minn 12-il sena - adulti
Bulgarian: Антиконвулсанти Карбамазепин 200 mg два пъти дневно
Maltese: Mediċini kontra l-konvulżjoni Carbamazepine 200 mg BID
Bulgarian: Абакавир Cmax ↓ 46% Абакавир AUC ↓ 36%
Maltese: Cmax ta' Abacavir ↓ 46% AUC ta' Abacavir ↓ 36%
Bulgarian: Типранавир инхибира репликацията на лабораторни щамове на HIV-1 и клинични изолати при остри модели на Т-клетъчна инфекция с 50% и 90% ефективни концентрации (EC50 и EC90) в диапазона от 0,03 до 0,07 µM (18-42 ng/ml) и съответно от 0,07 до 0,18 µM (42-108 ng/ml).
Maltese: Tipranavir jimpedixxi r-replikazzjoni ta' razez tal-laboratorju ta' HIV-1 u ta' kampjuni kliniċi elevati, waqt studji fuq mudelli ta' infezzjoni akuta taċ-ċelluli-T, b'valuri ta 50% u 90% ta' konċentrazzjonijiet effettivi (EC50 u EC90) fuq firxa bejn 0.03 sa 0.07 µM (18-42 ng/ml) u 0.07 sa 0.18 µM (42-108 ng/ml), rispettivment.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 7 % (обемни) етанол, т.е. до 400 mg на дневна доза, еквивалентни на 8 ml бира, или по-малко от 4 ml вино.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 7 vol% ta' ethanol (alkoħol), i.e. sa 400 mg f'kull doża ta' kuljum, ekwivalenti 8 ml ta' birra, jew inqas minn 4 ml ta' nbid.
Bulgarian: Доза ритонавир (mg)
Maltese: Doża ta' ritonavir (mg)
Bulgarian: Моно/диглицериди на каприлинова/капринова киселина Сукралоза
Maltese: Mono/diglycerides of caprylic/capric acid Sucralose
Bulgarian: Фаза ІІ и ІІІ клинични проучвания, включващи общо 276 пациенти с възникнали в хода на лечението генотипове, показват, че в хода на лечението с типранавир преобладава появата на мутации L33F/I/V, V82T/L и I84V.
Maltese: II u III, 276 pazjent b'ġenotipi ta' trattament urew li l-mutazzjonijiet emerġenti predominanti bit-trattament ta' tipranavir kienu L33F/I/V, V82T/L and I84V.
Bulgarian: Aptivus 250 mg меки капсули
Maltese: Aptivus 250 mg kapsuli rotob
Bulgarian: Саквинавир/ритонавир 600/100 mg един път дневно
Maltese: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg QD
Bulgarian: Пропиленгликол
Maltese: Propylene glycol
Bulgarian: Индукция на CYP 2C9 от типранавир/ритонавир.
Maltese: Induzzjoni ta' CYP 2C19 minn tipranavir/r
Bulgarian: Зидовудин Cmax ↓ 49% Зидовудин AUC ↓ 36%
Maltese: Cmax ta' Zidovudine ↓ 49% AUC ta' Zidovudine ↓ 36%
Bulgarian: Обрив:
Maltese: Sími:
Bulgarian: Норбупренорфин Cmax  80%
Maltese: Norbuprenorphine  79% Cmax ta' Norbuprenorphine  80% Cmin ta' Norbuprenorphine  80%
Bulgarian: Типранавир се метаболизира от чернодробната система.
Maltese: Tipranavir hu metabolizzat mis-sistema epatika.
Bulgarian: Бяла % Черна % Азиатци
Maltese: % Bojod % Suwed % Ażjatiċi
Bulgarian: Нарастването на Cmin на типранавир може да има клинична значимост.
Maltese: Iżżieda tas-Cmin ta' tipranavir jista' jkun klinikament rilevanti.
Bulgarian: Не се наблюдава клинично значимо взаимодействие.
Maltese: L-ebda interazzjoni klinikament sinifikanti ma ġiet osservata.
Bulgarian: Фенобарбитал Фенитоин
Maltese: Phenobarbital Phenytoin
Bulgarian: Флутиказон
Maltese: Fluticasone
Bulgarian: Инхалационни бета агонисти Салметерол
Maltese: Beta agonisti li jinġibdu man-nifs Salmeterol
Bulgarian: При това изследване е установено следното средно понижение на чувствителността на изходния щам (WT): двукратно за типранавир, 12-кратно за ампренавир, 55-кратно за атазанавир, 41-кратно за индинавир, 87-кратно за лопинавир, 41-кратно за нелфинавир, 195-кратно за ритонавир и 20-кратно за саквинавир.
Maltese: Kien hemm tnaqqis medju fis-suxxettibilità ta' darbtejn għat-tip selvaġġ (WT) għal tipranavir, 12-il darba għal amprenavir, 55 darba WT għal atazanavir, 41 darba WT għal indinavir, 87 darba WT għal lopinavir, 41 darba WT għal nelfinavir, 195 darba WT għal ritonavir u 20 darba WT għal saquinavir.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 28 00
Maltese: KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани и за неактивния енантиомер (S-enantiomer) езомепразол.
Maltese: Effetti simili kienu osservati għall-S-enantiomer, esomeprazole.