FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det primære effektendepunkt i dette studie, total overlevelse (OS), var signifikant længere (log-rank test, p = 0,0058) i det regime, som indeholdt docetaxel, sammenlignet med PF (median OS: 70,6 mod 30,1 måneder), med en 30% reduktion i risikoen for mortalitet sammenlignet med PF (hazard ratio (HR) = 0,70, 95% konfidensinterval (CI) = 0,54-0,90) med en total medianopfølgningstid på 41,9 måneder.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji tyrimo baigtis bendras išgyvenamumas (BI) buvo reikšmingai ilgesnis docetakselio vartojusių pacientų grupėje (log-rank testas, p = 0,0058) nei PF grupėje (BI mediana atitinkamai 70,6 ir 30,1 mėnesio), o mirties pavojus, palyginti su PF grupės pacientais, sumažėjo 30% (rizikos koeficientas (RK) = 0,70, 95% pasikliautinieji intervalai (PI) = 0,54-0,90) (stebėjimo mediana buvo 41,9 mėnesio).
Danish: Din læge vil beregne din legemsoverflade i m² og bestemme den dosis, du skal have.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2) ir pagal jį - reikiamą dozę.
Danish: I tilfælde af efterfølgende episoder med kompliceret neutropeni, bør dosis af docetaxel reduceres fra 60 mg/m² til 45 mg/m².
Lithuanian: Jei ir toliau kartojasi komplikuotos neutropenijos epizodai, docetakselio dozę būtina sumažinti nuo 60 iki 45 mg/m2.
Danish: • træthed eller influenzalignende symptomer
Lithuanian: • Nuovargis arba į gripą panašūs simptomai.
Danish: I studiet GEICAM9805 persisterede alopeci ind i followup-perioden (median followup-tid var 10 år og 5 måneder) og blev fortsat observeret hos 49 patienter (9,2%) i TAC-armen og hos 35 patienter (6,7%) i FAC-armen.
Lithuanian: Tyrimo GEICAM 9805 metu alopecija, išliekanti stebėjimo laikotarpiu (stebėjimo laikotarpio mediana buvo 10 metų ir 5 mėnesiai), pasireiškė 49 pacientėms (9,2%) TAC grupėje ir 35 pacientėms (6,7%) FAC grupėje.
Danish: • maveproblemer herunder kvalme, opkastning og diarré, forstoppelse
Lithuanian: • Virškinimo trakto sutrikimai, įskaitant pykinimą, vėmimą, viduriavimą ir vidurių užkietėjimą.
Danish: Median tid til progression (uger):
Lithuanian: Laikotarpio iki ligos progresavimo mediana (savaitės)
Danish: Adjuverende behandling til brystcancer
Lithuanian: Pagalbinis krūties vėžio gydymas
Danish: Den fortyndede opløsning skal bruges inden for 6 timer og anvendes under aseptiske forhold som en 1-times infusion ved temperaturer under 25°C og under normale lysforhold.
Lithuanian: Infuzinį tirpalą maišelyje reikia suvartoti per 6 valandas žemesnėje nei 25 °C temperatūroje normalaus apšvietimo sąlygomis, įskaitant ir vienos valandos infuzijos pacientui trukmę.
Danish: Fald i den kardiale venstre ventrikelfunktion (G3/4: 0,3%)
Lithuanian: Kairiojo širdies skilvelio funkcijos susilpnėjimas (3-4 laipsnio - 0,3%)
Danish: Den farmakokinetiske profil af cisplatin, der indgives kort efter infusion med docetaxel, svarer til profilen for cisplatin alene.
Lithuanian: Cisplatinos, pavartotos tuoj po docetakselio infuzijos, farmakokinetikos pobūdis yra panašus kaip vartojamos atskirai.
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Lithuanian: Labai dažnas (atsiranda daugiau kaip 1 iš 10 žmonių).
Danish: • 92 patienter, som fik docetaxel i kombination med trastuzumab.
Lithuanian: • 92 pacientus, vartojusius docetakselio kartu trastuzumabu.
Danish: Koncentrationen af docetaxel i Docetaxel Mylan er 20 mg/ml.
Lithuanian: Docetaxel Mylan flakone docetakselio koncentracija yra 20 mg/ml.
Danish: Resultaterne for disse endepunkter understøttede de primære endepunktsresultater.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumo vertinimas pagal šiuos rodiklius patvirtino pagrindinio rodiklio duomenis.
Danish: Der var mindre brug af smertestillende morfika (p < 0,01), smertestillende ikke-morfika (p < 0,01), andre sygdomsrelaterede lægemidler (p = 0,06) og strålebehandling (p < 0,01) hos patienter behandlet med docetaxel ved 75 mg/m² end hos patienterne, der fik bedste understøttende behandling.
Lithuanian: Be to, vartojant docetakselį 75 mg/m2 dozėmis, mažiau reikėjo morfino grupės analgetikų (p < 0,01), nemorfininių analgetikų (p < 0,01), kitų su liga susijusių vaistinių preparatų (p < 0,06) ir radioterapijos (p < 0,01) (palyginus su pacientais, turėjusiais geriausią palaikomąją priežiūrą).
Danish: TAC-behandlede patienter havde 32% lavere risiko for tilbagefald sammenlignet med de patienter, der blev behandlet med FAC (hazard-ratio = 0,68; 95% CI (0,49-0,93); p = 0,01).
Lithuanian: TAC gydytoms pacientėms atkryčio rizika buvo 32 % mažesnė nei FAC gydytųjų grupėje (rizikos koeficientas = 0,68, 95 % PI (0,49-0,93), p = 0,01).
Danish: I studiet GEICAM9805 persisterede amenorré ind i followup-perioden (median followup-tid var 10 år og 5 måneder) og blev fortsat observeret hos 18 patienter (3,4%) i TAC-armen og hos 5 patienter (1,0%) i FAC-armen.
Lithuanian: Tyrimo GEICAM 9805 metu amenorėja, išliekanti stebėjimo laikotarpiu (stebėjimo laikotarpio mediana buvo 10 metų ir 5 mėnesiai), pasireiškė 18 pacienčių (3,4%) TAC grupėje ir 5 pacientėms (1,0%) FAC grupėje.
Danish: I et farmakokinetisk studie med 7 patienter resulterede samtidig administration af docetaxel og den potente CYP3A4-hæmmer ketoconazol i et signifikant fald i docetaxel-clearance på 49%.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo 7 pacientai, metu reikšmingai (49%) sumažėjo kartu su stipraus poveikio CYP3A4 inhibitoriumi ketokonazolu vartojamo docetakselio klirensas.
Danish: Brug ikke Docetaxel Mylan:
Lithuanian: Docetaxel Mylan vartoti negalima
Danish: I et fase III-studie med tidligere behandlede patienter var tid til progression (12,3 uger mod 7 uger) og den totale overlevelse signifikant længere for docetaxel ved 75 mg/m² end for bedste understøttende behandling.
Lithuanian: Su jau gydytais pacientais atliktas III fazės tyrimas parodė, kad, vartojant docetakselį 75 mg/m dozėmis, laikotarpis iki ligos progresavimo yra reikšmingai ilgesnis negu apsiribojus geriausia palaikomąja priežiūra (laikotarpis iki ligos progresavimo truko atitinkamai 12,3 ir 7 savaites).
Danish: Anvend lægemidlet umiddelbart efter tilsætning til den PVC-fri infusionspose.
Lithuanian: Vaistinį preparatą, sušvirkštą į infuzinį ne PVC maišelį reikia suvartoti nedelsiant.
Danish: Reaktionerne ved infusionsstedet var almindeligvis milde og bestod af hyperpigmentering, inflammation, rødmen eller tørhed i huden, flebititis eller blodudtrækninger og hævelse af venen.
Lithuanian: Reakcijos infuzijos vietoje paprastai būdavo lengvos ir pasireikšdavo odos hiperpigmentacija, uždegimu, paraudimu ar sausumu, flebitu ar ekstravazacija, venos išsiplėtimu.
Danish: Alle patienter uden progressiv sygdom skulle have kemo-stråleterapi (CRT) i henhold til protokollen (TPF/CRT).
Lithuanian: Po to visiems pacientams, kuriems liga neprogresavo, skirta protokole numatyta chemoterapija bei gydymas spinduliais (TPF/CRT).
Danish: Dehydrering (G3/4: 2%)
Lithuanian: Dehidracija (3-4 laipsnio - 2%)
Danish: • Docetaxel 30 mg/m² indgivet ugentlig de første 5 uger i en cyklus på 6 uger i 5 cyklusser.
Lithuanian: • docetakselio 30 mg/m2 kas savaitę pirmas penkias 6 savaičių ciklo savaites, 5 ciklus;
Danish: Docetaxel + Cis + 5-FU n = 177
Lithuanian: Docetakselis + Cis + 5-FU n = 177
Danish: Effektresultaterne er opsummeret i nedenstående tabel:
Lithuanian: Duomenys apie veiksmingumą apibendrinti žemiau pateiktoje lentelėje:
Danish: Patienter, der blev behandlet med TCF, havde længere tid til 5% definitiv forværring af den globale sundhedsstatus på QLQ-C30-spørgeskemaet (p = 0,0121) og længere tid til definitiv forværring af Karnofsky Performance Status (p = 0,0088) sammenlignet med patienter behandlet med CF.
Lithuanian: C30 klausimynu) buvo 5% ilgesnis (p = 0,0121), o laikotarpis iki būklės pablogėjimo, vertinat pagal Karnofsky skalę, irgi buvo ilgesnis (p = 0,0088) (lyginta su CF grupės pacientais).
Danish: Docetaxel n = 94
Lithuanian: Docetakselis (n = 94)
Danish: Ved den mediane followup-periode på 77 måneder var den totale overlevelse (OS) længere i TACarmen, hvor TAC-behandlede patienter havde 24% lavere risiko for død sammenlignet med FACbehandlede patienter (hazard ratio = 0,76; 95% CI (0,46-1,26; p = 0,29).
Lithuanian: Pasiekus 77 mėnesių stebėjimo laikotarpio medianą, bendras išgyventas laikotarpis (BIL) taip pat buvo ilgesnis TAC grupėje, nes TAC gydytoms pacientėms mirties rizika buvo 24 % mažesnė lyginant su FAC grupe (rizikos koeficientas = 0,76, 95 % PI (0,46-1,26, p = 0,29).
Danish: Fase I-studier har undersøgt docetaxels farmakokinetik hos cancerpatienter efter indgift af 20-115 mg/m².
Lithuanian: Docetakselio farmakokinetika vėžiu sergančių pacientų organizme tirta I fazės tyrimų metu infuzuojant šio vaisto 20-115 mg/m dozėmis.
Danish: 186 patienter blev randomiseret til docetaxel (100 mg/m²) med eller uden trastuzumab.
Lithuanian: 186 pacientės atsitiktinai parinktos vartoti 100 mg/m2 docetakselio su trastuzumabu ar be jo.
Danish: Progressiv sygdom som bedste totale respons (%) * Ustratificeret log-rank test
Lithuanian: Ligos progresavimas kaip geriausias bendras atsako dažnis (%)
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold brugerens ansvar.
Lithuanian: Jei jis iš karto nesuvartojamas, už jo laikymo trukmę ir sąlygas atsako naudotojas.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af tåreproduktion med eller uden konjunktivitis, samt tilfælde af tilstoppede tårekanaler, som medfører overdreven epiphora.
Lithuanian: Aprašyta retų ašarojimo (su konjunktyvitu ar be jo) ir ašarų latakų užsikimšimo, sukėlusio per didelį ašarojimą, atvejų.
Danish: Overlevelse var bedre i kombinationsarmen med docetaxel + carpecitabin (p = 0,0126).
Lithuanian: Docetakselį ir kapecitabiną kartu vartojusios grupės pacientės išgyveno ilgiau (p = 0,0126).
Danish: Hos patienter, som tidligere havde fået antracyklin uden effekt, blev docetaxel sammenlignet med kombinationen af Mitomycin C og Vinblastin (12 mg/m² hver 6. uge og 6 mg/m² hver 3. uge).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms gydymas antraciklinais buvo neveiksmingas, docetakselio poveikis palygintas su mitomicino C (12 mg/m kas 6 savaites) ir vinblastino (6 mg/m kas 3 savaites) derinio poveikiu.
Danish: Alvorlige reaktioner blev karakteriseret ved hypotension og/eller bronkospasmer eller generaliseret udslæt/erythem (se pkt.
Lithuanian: Sunkių reakcijų metu pasireikšdavo hipotenzija ir (arba) bronchų spazmas bei išplitęs išbėrimas arba raudonė (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Alle patienter uden progressiv sygdom skulle have CRT i henhold til protokollen (PF/CRT).
Lithuanian: Po to visiems pacientams, kuriems liga neprogresavo, skirta protokole numatyta chemoterapija bei gydymas spinduliais (PF/CRT).
Danish: Ved dosisjustering af cisplatin og 5-fluoruracil henvises der til de tilsvarende produktresuméer.
Lithuanian: Informacijos apie cisplatinos ir 5-fluorouracilo dozės keitimą pateikta atitinkamoje preparatų charakteristikų santraukoje.
Danish: Toårs overlevelse (%)
Lithuanian: 2 metus išgyvenę pacientai (%)
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml koncentrat indeholder 20 mg docetaxel (vandfri).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre koncentrato yra 20 mg docetakselio (bevandenio).
Danish: Doxetaxel Mylan i kombination med doxorubicin og cyclophosphamid er indiceret til adjuverende behandling af patienter med:
Lithuanian: Docetaxel Mylan vartojamas kartu su doksorubicinu ir ciklofosfamidu pagalbiniam gydymui pacientėms, sergančioms:
Danish: Tid til progression (TTP) var det primære endepunkt.
Lithuanian: Time to progression (TTP).
Danish: I kombination med capecitabin er de mest almindelige behandlingsrelaterede bivirkninger (≥ 5%), som blev rapporteret i et fase III-studie med brystcancerpatienter, hvor antracyklinbehandling ikke havde haft effekt, medtaget (se: Produktresuméet for capecitabin).
Lithuanian: Docetakselio ir kapecitabino deriniui pateikiami dažniausi ( 5%) su gydymu susiję nepageidaujami poveikiai, pastebėti III fazės tyrimo metu krūties vėžiu sergančioms pacientėms, kurioms buvo neveiksminga chemoterapija antraciklinu (žr.
Danish: Docetaxel har in vitro vist sig cytotoksisk over for forskellige murine og humane tumorcellelinjer samt over for frisk udtaget humant tumorcellevæv i klonogene assays.
Lithuanian: Klonogeniniais tyrimais nustatyta, kad in vitro docetakselis yra citotoksiškas įvairioms graužikų ir žmonių navikinių ląstelių linijoms bei ką tik pašalintoms žmogaus navikų ląstelėms.
Danish: Hyppigheden af grad 4 neutropeni, febril neutropeni og neutropenisk infektion blev reduceret hos patienter der fik primær G¬CSF-profylakse (se pkt.
Lithuanian: 4 laipsnio neutropenijos, febrilinės neutropenijos ir su neutropeninės infekcijos dažnis buvo mažesnis pacientėms, kurios pradžioje profilaktikai vartojo G-KSF (žr.
Danish: • Docetaxel 75 mg/m² hver 3. uge i 10 cyklusser.
Lithuanian: • docetakselio 75 mg/m kas 3 savaites, 10 ciklų;
Danish: For eksempel skal der til en beregnet dosis på 140 mg docetaxel udtages 7 ml docetaxel koncentration til infusionsvæske, opløsning.
Lithuanian: Pavyzdžiui, 140 mg docetakselio dozei reikės 7 ml docetakselio koncentrato infuziniam tirpalui.
Danish: I studiet GEICAM9805 udviklede 3 patienter (0,6%) i TAC-armen og 3 patienter (0,6%) i FAC-armen kongestivt hjertesvigt i followup-perioden.
Lithuanian: Tyrimo GEICAM 9805 metu TAC grupėje 3 pacientėms (0,6%) ir FAC grupėje 3 pacientėms (0,6%) stebėjimo laikotarpiu pasireiškė stazinis širdies nepakankamumas.
Danish: Der kan være behov for at anvende mere end ét hætteglas for at opnå den dosis, der er nødvendig for patienten.
Lithuanian: Norint suleisti pacientui reikiamą dozę gali reikėti daugiau nei vieno flakono.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės
Danish: Anvend kun denne medicin til børn, gravide og ammende kvinder og patienter i højrisikogruppe som patienter med epilepsi og leversygdomme efter aftale med lægen.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į nėščias ar žindančias moteris, vaikus bei asmenis esančius padidintos rizikos grupėje, tokius kaip sergančius kepenų liga ar epilepsija.
Danish: Spørg din læge til råds, før du tager nogen form for medicin.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
Danish: Perifer sensorisk neuropati fortsatte ved opfølgning hos 10 patienter ud af 84 patienter med perifer sensorisk neuropati ved slutningen af kemoterapien i det lymfeknude-positive brystcancer-studie (TAX 316).
Lithuanian: Į limfmazgius metastazavusio krūties vėžio tyrime (TAX316) nustatyta, kad periferinė sensorinė neuropatija išliko stebėjimo laikotarpiu 10 iš 84 pacientų, kuriems periferinė sensorine neuropatija buvo chemoterapijos pabaigoje.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af strålepneumonitis hos patienter, der er i samtidig stråleterapi.
Lithuanian: Retais atvejais pacientams, kuriems tuo pačiu metu buvo taikomas spindulinis gydymas, pasireiškė spindulinis pneumonitas.
Danish: G3/4 Forhøjet bilirubin i blodet (2,1%);
Lithuanian: 3-4 laipsnio bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas (2,1%);
Danish: Ethanol, vandfri Polysorbat 80
Lithuanian: Bevandenis etanolis Polisorbatas 80
Danish: Infusionen tager ca. en time, mens du er på hospitalet.
Lithuanian: Infuzijos trukmėmaždaug 1 val.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Danish: Docetaxel Mylan koncentrat til infusionsvæske, opløsning kræver INGEN forudgående fortynding med en solvens, men er klar til tilsætning til infusionsvæske.
Lithuanian: Docetaxel Mylan koncentrato infuziniam tirpalui NEREIKIA prieš vartojimą skiesti tirpikliu, jis paruoštas švirkšti į infuzinį tirpalą.
Danish: Sikkerheden og effekten af docetaxel i kombination med prednison eller prednisolon hos patienter med hormonrefraktær metastatisk prostatacancer blev evalueret i et randomiseret multicenter, fase III-studie.
Lithuanian: Docetakselio, vartojamo kartu su prednizonu ar prednizolonu, saugumas ir veiksmingumas hormonams atspariu metastazavusiu prostatos vėžiu sergantiems pacientams vertintas atliekant atsitiktinės atrankos daugiacentrį III fazės tyrimą.
Danish: Ved den mediane followup-periode på 10 år og 5 måneder havde TAC-behandlede patienter 16,5 % lavere risiko for tilbagefald sammenlignet med de patienter, der blev behandlet med FAC (hazard ratio = 0,84; 95 % CI (0,65-1,08); p = 0,1646).
Lithuanian: Pasiekus 10 metų ir 5 mėnesių stebėjimo laikotarpio medianą, TAC gydytoms pacientėms atkryčio rizika buvo 16,5% mažesnė nei FAC gydytųjų grupėje (rizikos koeficientas = 0,84, 95% PI (0,65-1,08), p=0,1646).
Danish: Fremstilling af infusionsvæsken
Lithuanian: Infuzinio tirpalo ruošimas
Danish: Din læge kan ændre dosis og dosisfrekvensen afhængig af dine blodprøver, din almene helbredstilstand og din reaktion på Docetaxel Mylan.
Lithuanian: Docetaxel Mylan dozę ir vartojimo periodiškumą gydytojas gali keisti atsižvelgdamas į kraujo tyrimų duomenis, bendrąją sveikatos būklę bei vaisto poveikį.
Danish: Median TTP (måneder) (95% CI)
Lithuanian: TTP mediana (mėnesiai) (95% PI)
Danish: Patientfordeling p = Hazard ratio*
Lithuanian: Pacienčių poaibis p Rizikos koeficien tas*
Danish: Total overlevelse (Primært endepunkt):
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas (pagrindinis rodiklis) Išgyvento laikotarpio mediana (mėn.
Danish: • muskelømhed og smerter, rygsmerter eller knoglesmerter
Lithuanian: • Raumenų maudimas ir skausmas, nugaros ar kaulų skausmas.
Danish: Arytmi (G3/4: 1,0%)
Lithuanian: Aritmija (3-4 laipsnio - 1,0%)
Danish: Koncentratet leveres i et klart, farveløst hætteglas med en gummiprop og en plastik-afrivningshætte.
Lithuanian: Koncentratas tiekiamas skaidraus bespalvio stiklo flakone su guminiu kamščiu ir plastikiniu nuplėšiamu dangteliu.
Danish: Bivirkningerne kan omfatte toksisk dødsfald inklusive sepsis og maveblødning, som kan blive fatal, febril neutropeni, infektioner, trombocytopeni,
Lithuanian: , mirties nuo toksinio poveikio (įskaitant sepsį), kraujavimo virškinimo trakte, dėl kurio pacientas taip pat gali mirti, febrilinės neutropenijos, infekcijos, trombocitopenijos, stomatito ir astenijos pavojus yra didesnis.
Danish: I alt 445 patienter med KPS > 70 blev behandlet med enten docetaxel (T) (75 mg/m² på førstedagen) i kombination med cisplatin (C) (75 mg/m² på førstedagen) og 5-fluoruracil (F) (750 mg/m² pr. dag i 5 dage) eller cisplatin (100 mg/m² på førstedagen) og 5-fluoruracil (1.000 mg/m² pr. dag i 5 dage).
Lithuanian: Viso 445 pacientai, kurių KPS buvo > 70, gydyti arba docetakseliu (T) (75 mg/m2 1 parą), cisplatina (C) (75 mg/m2 1 parą) ir 5-fluorouracilu (F) (750 mg/m2 per parą 5 dienas), arba cisplatina (100 mg/m
Danish: Første episode: Reducer 5-FU-dosis med 20%.
Lithuanian: Pirmasis epizodas: 5-FU dozę mažinti 20%.
Danish: Forekomsten af de følgende bivirkninger (alle grader): lethargi, stomatitis, neutropenisk infektion opstod ≥ 10% oftere hos de patienter, som var 65 år eller derover end hos de yngre patienter.
Lithuanian: Įvairaus sunkumo laipsnio letargija, stomatitas bei su neutropenija susijusi infekcija 65 metų ir vyresniems pacientams pasireiškė 10% dažniau, negu jaunesniems kaip 65 metų ligoniams.
Danish: Der er rapporteret om alvorlige symptomer såsom udslæt efterfulgt af afskalning, som har ført til afbrydelse eller ophør med docetaxel-behandlingen (se pkt.
Lithuanian: Aprašyta atvejų, kai pasireiškė sunkių simptomų (bėrimas, po kurio į vyko deskvamacija), dėl kurių teko laikinai ar visam laikui nutraukti docetakselio vartojimą (žr.
Danish: Profylaktisk G¬CSF kan anvendes til at nedsættes risikoen for hæmatologiske toksiciteter.
Lithuanian: Hematotoksinio poveikio pavojui sumažinti profilaktiškai galima vartoti G-KSF.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 200 mg/10 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 200 mg/10 ml
Danish: Asteni; Perifert ødem; Pyrexi; Træthed; Inflammation i slimhinderne; Smerter;
Lithuanian: Astenija; periferinė edema; pireksija; nuovargis; gleivinės uždegimas; į gripą panašus sindromas; krūtinės skausmas; šaltkrėtis
Danish: Median TTP var 37,3 uger (95% CI: 33,4-42,1) i AT-armen og 31,9 uger (95% CI: 27,4-36,0) i ACarmen.
Lithuanian: Laikotarpio iki ligos progresavimo mediana AT grupėje buvo 37,3 savaitės (95% pasikliautinumo intervalas - 33,4-42,1 savaitės), AC grupėje - 31,9 savaitės (95% pasikliautinumo intervalas - 27,4-36 savaitės).
Danish: Myalgi; Artralgi; Smerter i ekstremiteterne; Knoglesmerter; Rygsmerter
Lithuanian: Epistaksė; ryklės ir gerklų skausmas; nazofaringitas; dusulys; kosulys; rinorėja
Danish: Medianvarighed af respons på kemoterapi +/strålebehandling (måneder) (95% CI)
Lithuanian: Atsako į chemoterapiją radioterapiją trukmės mediana (mėnesiai) (95% PI)
Danish: Data fra et multicenter, open-label randomiseret studie støtter anvendelsen af docetaxel som adjuverende behandling til patienter med operabel lymfeknude-negativ brystcancer, der er egnede til kemoterapibehandling.
Lithuanian: Daugiacentrio, atvirojo, atsitiktinės parinkties tyrimo duomenys patvirtina docetakselio vartojimą pagalbiniam gydymui pacienčių, sergančių tinkamu operuoti į limfmazgius nemetastazavusiu krūties vėžiu, kurioms gali būti taikoma chemoterapija.
Danish: Mænd, som er i behandling med docetaxel, tilrådes derfor ikke at blive fædre til børn under og op til 6 måneder efter behandling, samt til at søge vejledning vedrørende opbevaring af sæd inden behandling.
Lithuanian: Todėl vyrams, gydymo docetakseliu metu ir bent 6 mėnesius po gydymo, patariama neapvaisinti moters bei kreiptis dėl spermos užšaldymo galimybės iki gydymo pradžios.
Danish: Hos patienter, som tidligere havde fået alkylerende stoffer uden effekt, blev docetaxel sammenlignet med doxorubicin (75 mg/m² hver 3. uge).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms gydymas alkilinančiais vaistais buvo neveiksmingas, palygintas docetakselio ir doksorubicino (75 mg/m2 kas 3 savaites) poveikis.
Danish: MedDRA systemorganklasse Meget almindelige
Lithuanian: MedDRA sistemos organų klasės Labai dažnos
Danish: Hos de patienter, der blev behandlet med docetaxel i kombination med cisplatin og 5-fluoruracil (TCF), opstod der febril neutropeni og neutropenisk infektion i mindre grad, når patienterne fik profylaktisk G¬CSF.
Lithuanian: Jei pacientams, kurie docetakselį vartojo kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (TCF), būdavo skiriamas profilaktinis gydymas G-KSF, febrilinė neutropenija bei su neutropenija susijusių infekcijų pasireikšdavo rečiau.
Danish: Derimod kræver svære overfølsomhedsreaktioner såsom svær hypotension, bronkospasme eller generaliseret udslæt/erythem, øjeblikkelig afbrydelse af docetaxelinfusion og passende behandling.
Lithuanian: sunki hipotenzija, bronchų spazmas arba išplitęs išbėrimas (eritema), būtina nedelsiant nutraukti docetakselio infuziją ir atitinkamai gydyti.
Danish: • ændring af farven på fingerneglene, som kan løsne sig
Lithuanian: • Nagų spalvos pokytis (nagas gali nukristi).
Danish: Anoreksi (G3/4: 1,5%)
Lithuanian: Anoreksija (3-4 laipsnio - 1,5 %)
Danish: Docetaxel Mylan i kombination med cisplatin og 5-fluoruracil er indiceret til behandling af patienter med metastatisk gastrisk adenokarcinom, inklusive adenokarcinom i den gastroøsofageale overgang, som ikke tidligere har fået kemoterapi mod metastatisk sygdom.
Lithuanian: Docetaxel Mylan vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu metastazavusiai skrandžio adenokarcinomai, įskaitant skrandžio ir stemplės jungties adenokarcinomą, gydyti pacientams, kuriems metastazavusios ligos chemoterapija anksčiau netaikyta.
Danish: • 255 patienter, som fik docetaxel i kombination med capecitabin.
Lithuanian: • 255 pacientus, vartojusius docetakselio kartu su kapecitabinu.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed
Lithuanian: Saugaus darbo rekomendacijos