FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose habituelle de départ est de 30 mg une fois par jour, avec augmentation secondaire pour la plupart des patients à 60 mg une fois par jour, mais votre médecin vous prescrira la dose qui vous est la plus adaptée.
Romanian: Doza uzuală de iniţiere a tratamentului cu Duloxetină Mylan este de 30 mg o dată pe zi după care majoritatea pacienţilor vor primi 60 mg o dată pe zi, dar medicul vă va prescrie doza care este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
French: Chez les patients non somnolents, la réponse clinique a été observée chez 47% des patients recevant de la duloxétine et chez 27% des patients sous placebo.
Romanian: La pacienţii care nu au prezentat somnolenţă, răspunsul clinic s-a manifestat la 47% dintre cei care au primit duloxetină şi la 27% dintre cei trataţi cu placebo.
French: La duloxétine a démontré une supériorité statistiquement significative versus placebo mesurée par l'amélioration du score total sur l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A) et par le score de handicap fonctionnel global sur l'échelle de handicap de Sheehan (Sheehan Disability Scale, SDS).
Romanian: Duloxetină Mylan a demonstrat superioritate semnificativă statistic faţă de placebo aşa cum s-a măsurat prin ameliorarea scorului total pe scala de anxietate Hamilton (HAM-A) precum şi pe scala de dizabilitate Sheehan (SDS) de evaluare a scorului global al afectării.
French: • envie de vomir (nausées), sècheresse de la bouche.
Romanian: • greaţă (senzaţie de rău ), gură uscată.
French: Duloxétine Mylan ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min ; voir rubrique 4.3).
Romanian: Duloxetină Mylan nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min, vezi pct. 4.3).
French: Billes de sucre (saccharose, amidon de maïs) Hypromellose
Romanian: Sfere de sucroză (sucroză, amidon de porumb) Hipromeloză
French: L'efficacité de la duloxétine comme traitement de la douleur neuropathique diabétique a été démontrée par deux essais randomisés de 12 semaines, en double aveugle versus placebo, à dose fixe, chez des adultes (âgés de 22 à 88 ans) souffrant de douleur neuropathique diabétique depuis au moins 6 mois.
Romanian: Eficacitatea Duloxetină Mylan în tratamentul durerii din neuropatia diabetică a fost stabilită în două studii radomizate, cu durata de 12 săptămâni, dublu-orb, controlate placebo, cu doză fixă, la adulţi (2288 ani) ce prezentau durere neuropată diabetică de cel puţin 6 luni.
French: Des cas de mydriase ayant été rapportés avec la duloxétine, Duloxétine Mylan doit être prescrit avec prudence chez les patients présentant une pression intra-oculaire élevée ou un risque de glaucome aigu à angle fermé.
Romanian: În asociere cu duloxetina, s-a raportat midriază; în consecinţă, este necesară prudenţă la prescrierea Duloxetină Mylan la pacienţii cu tensiune intraoculară crescută sau la cei cu risc de glaucom acut cu unghi închis.
French: L'incidence des rechutes pendant la période de suivi en double insu de 6 mois a été de 14% sous duloxétine et de 42% sous placebo.
Romanian: Incidenţa recăderilor în timpul perioadei de urmărire de 6 luni din faza dublu-orb a fost de 14% pentru Duloxetină Mylan şi de 42% pentru placebo.
French: La duuloxétine 60 mg à 120 mg, une fois par jour, a démontré une supériorité au placebo statistiquement significative (p< 0,001) pour la prévention des rechutes, mesurée par le délai de rechute.
Romanian: Duloxetină Mylan 60 mg până la 120 mg o dată pe zi a demonstrat superioritate semnificativă statistic faţă de placebo (p<0,001) asupra prevenirii recăderilor, măsurată ca timpul până la recădere.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Romanian: Conţine sucroză Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
French: • une dépression,
Romanian: • depresiei
French: Duloxétine Mylan 30 mg
Romanian: Duloxetină Mylan 30 mg
French: Si vous arrêtez de prendre Duloxétine Mylan
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Duloxetină Mylan
French: Aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre les groupes traités par la duloxétine et le placebo concernant les arrêts de traitement pour effets indésirables durant les 10 semaines de traitement en période aigüe.
Romanian: În timpul fazei acute de 10 săptămâni de tratament nu a fost nicio diferenţă semnificativă statistic, între grupul cu administrare de duloxetină şi grupul placebo cu privire la rata de întrerupere a tratamentului din cauza reacţiilor adverse.
French: L'incidence des rechutes pendant la période de suivi en double insu de 6 mois a été de 17% sous duloxétine et de 29% sous placebo.
Romanian: Incidenţa recăderilor în cursul perioadei de 6 luni de urmărire dublu-orb a fost de 17% şi 29% pentru duloxetină şi, respectiv, placebo.
French: Comme avec d'autres agents sérotoninergiques, un syndrome sérotoninergique pouvant mettre en jeu le pronostic vital, peut se produire avec la duloxétine, en particulier lorsqu'elle est associée à d'autres agents sérotoninergiques (dont les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, les antidépresseurs tricycliques ou les triptans), ainsi qu'avec des agents qui altèrent le métabolisme de la sérotonine comme les IMAOs, les antipsychotiques ou d'autres antagonistes dopaminergiques qui peuvent affecter les systèmes de neurotransmission sérotoninergique (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Romanian: Ca în cazul altor medicamente serotoninergice, sindromul serotoninergic, o afecţiune care pune viaţa în pericol, poate apărea în cursul tratamentului cu duloxetină, în special în cazul utilizării concomitente a altor medicamente serotoninergice (inclusiv ISRS, INRS, antidepresive triciclice sau triptani), cu medicamente care afectează metabolizarea serotoninei, cum ar fi IMAO, sau cu antipsihotice sau alţi antagonişti ai dopaminei, care pot afecta sistemele de neurotransmisie serotoninergică (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
French: • vomissement de sang, ou selles noirâtres (fèces), gastro-entérite, éructation (rots), difficulté à avaler,
Romanian: • vărsătură cu sânge sau scaune negre, gastroenterită, eructaţii, dificultate la înghiţire
French: La duloxétine se lie à la fois à l'albumine et à l'-1 glycoprotéine acide.
Romanian: Duloxetina se leagă atât de albumine, cât şi de glicoproteina acidă alfa-l.
French: L'efficacité de la duloxétine à la posologie de 30 à 120 mg (posologie flexible) une fois par jour chez les patients âgés (> 65 ans) présentant un trouble anxiété généralisée a été évaluée dans une étude qui a démontré une amélioration statistiquement significative du score total sur la HAM-A chez les patients traités par la duloxétine comparativement aux patients sous placebo.
Romanian: Eficacitatea Duloxetină Mylan 30-120 mg (administrare flexibilă), o dată pe zi la pacienții vârstnici (> 65 ani) cu tulburare de anxietate generalizată a fost evaluată într-un studiu care a demonstrat o îmbunătățire semnificativă statistic în HAM - un scor total de pacienți tratați cu duloxetină în comparație cu pacienții tratați cu placebo.
French: Phtalate d'hypromellose Phtalate de diéthyle
Romanian: Sucroză Ftalat de hipromeloză Dietilftalat
French: Les taux de réponse clinique chez les patients présentant un état de somnolence ont été de 60% dans le bras duloxétine et 30% dans le bras placebo.
Romanian: La pacienţii care au prezentat somnolenţă, ratele răspunsului clinic au fost 60% cu duloxetină şi 30% cu placebo.
French: 7 gélules gastro-résistantes 14 gélules gastro-résistantes 28 gélules gastro-résistantes 49 gélules gastro-résistantes 98 gélules gastro-résistantes 7 x 1 gélule gastro-résistante 28 x 1 gélule gastro-résistante 30 x 1 gélule gastro-résistante
Romanian: 7 capsule gastrorezistente 14 capsule gastrorezistente 28 capsule gastrorezistente 49 capsule gastrorezistente 98 capsule gastrorezistente 7 x 1 capsule gastrorezistente 28 x 1 capsule gastrorezistente 30 x 1 capsule gastrorezistente
French: La prudence s'impose si Duloxétine Mylan est administré en même temps que des agents sérotoninergiques comme les ISRS, les IRSNA, les antidépresseurs tricycliques tels que la clomipramine ou l'amitriptyline, les IMAOs tels que le moclobémide ou le linézolide, le millepertuis (Hypericum perforatum) ou les triptans, le tramadol, la péthidine et le tryptophane (voir rubrique 4.4).
Romanian: Se recomandă prudenţă dacă Duloxetină Mylan se utilizează concomitent cu medicamente serotoninergice cum ar fi ISRS/IRSN, antidepresive triciclice cum ar fi clomipramina sau amitriptilina, IMAO precum moclobemida sau linezolid, sunătoarea (Hypericum perforatum), triptani, tramadolul, petidina şi triptofanul (vezi pct. 4.4).
French: Propylène glycol Solution forte d'ammoniaque Oxyde de fer jaune (E172)
Romanian: Soluţie concentrată de amoniac Oxid galben de fier (E172)
French: Compte tenu de la demi-vie de la duloxétine, un délai d'au moins 5 jours doit être respecté après l'arrêt du traitement par Duloxétine Mylan avant d'initier un traitement par IMAO (voir rubrique 4.3).
Romanian: Pe baza timpului de înjumătăţire plasmatică al duloxetinei, înainte de a începe tratamentul cu un IMAO, trebuie să treacă cel puţin 5 zile de la întreruperea Duloxetină Mylan (vezi pct. 4.3).
French: Si vous oubliez de prendre Duloxétine Mylan
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Duloxetină Mylan
French: Duloxétine Mylan 60 mg
Romanian: Duloxetină Mylan 60 mg
French: • douleurs musculaires, spasmes musculaires,
Romanian: • durere musculară, spasm muscular
French: 14 gélules gastro-résistantes 28 gélules gastro-résistantes 49 gélules gastro-résistantes 84 gélules gastro-résistantes 98 gélules gastro-résistantes 28 x 1 gélule gastro-résistante 30 x 1 gélule gastro-résistante 100 x 1 gélule gastro-résistante
Romanian: 14 capsule gastrorezistente 28 capsule gastrorezistente 49 capsule gastrorezistente 84 capsule gastrorezistente 98 capsule gastrorezistente 28 x 1 capsule gastrorezistente 30 x 1 capsule gastrorezistente 100 x 1 capsule gastrorezistente
French: Traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique.
Romanian: Tratamentul durerii din neuropatia diabetică periferică.
French: Gélules 30 mg Enveloppe de la gélule Bleu brillant (E133) Dioxyde de titane (E171) Gélatine
Romanian: 30 mg capsule Învelişul capsulei Albastru briliant (E133) Dioxid de titan (E171) Gelatină
French: La duloxétine a démontré une supériorité statistique versus placebo mesurée par l'amélioration du score total sur l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD-17), qui prend en compte à la fois les symptômes émotionnels et somatiques de la dépression.
Romanian: Duloxetină Mylan a demonstrat superioritate statistică faţă de placebo măsurată prin ameliorarea scorului total (incluzând atât simptomele emoţionale cât şi somatice ale depresiei) la Scala Hamilton pentru depresie în 17 puncte (HAM-D).
French: • manque d'appétit,
Romanian: • lipsa poftei de mâncare
French: Association à la fluvoxamine, à la ciprofloxacine ou à l'énoxacine (inhibiteurs puissants du CYP1A2), associations entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de duloxétine (voir rubrique 4.5).
Romanian: Duloxetină Mylan nu trebuie utilizat în asociere cu fluvoxamina, ciprofloxacina sau enoxacina (inhibitori potenţi ai CYP1A2), dat fiind că această asociere duce la concentraţii plasmatice ridicate ale duloxetinei (vezi pct. 4.5).
French: Duloxétine Mylan »), - prenez du millepertuis, un traitement à base de plantes (Hypericum perforatum), - avez une maladie rénale, - avez déjà eu des convulsions, - avez eu un ou plusieurs épisodes maniaques, - souffrez de trouble bipolaire, - avez des problèmes oculaires, par exemple certains types de glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire), - avez des antécédents de troubles hémorragiques (tendance à avoir des ecchymoses, des
Romanian: Discutaţi cu medicul înainte de a lua Duloxetină Mylan dacă: - luaţi alte medicamente pentru tratamentul depresiei (vezi ‘Duloxetină Mylan împreună cu alte medicamente') - urmaţi tratament cu sunătoare, un preparat vegetal (Hypericum perforatum) - suferiţi de o boală de rinichi - aţi avut crize convulsive (epilepsie) - aţi suferit de manie - suferiţi de tulburare bipolară - aveţi probleme cu ochii, cum ar fi unele forme de glaucom (creşterea presiunii din interiorul ochiului) - aţi suferit în trecut de tulburări hemoragice (tendinţă de a face cu uşurinţă vânătăi), în special,
French: • évanouissements, sensations de vertige, étourdissements ou évanouissements lors du passage à la position debout, doigts et/ou orteils froids,
Romanian: • leşin, ameţeli,senzaţie de ameţeală sau leşin la ridicarea în picioare, senzaţia de rece la degetele mâinilor şi/sau picioarelor
French: • prise de poids,
Romanian: • creştere în greutate
French: Fréquence estimée sur la base des effets indésirables rapportés lors de la surveillance après commercialisation ; non observés dans les essais cliniques contrôlés versus placebo.
Romanian: Frecvența estimată a reacțiilor adverse raportate în urmărirea după punerea pe piață; nu au fost observate în studiile clinice controlate cu placebo.
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Duloxétine Mylan 30 mg, gélules gastro-résistantes Duloxétine Mylan 60 mg, gélules gastro-résistantes Duloxétine (sous forme de chlorhydrate)
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator Duloxetină Mylan 30 mg capsule gastrorezistente Duloxetină Mylan 60 mg capsule gastrorezistente duloxetină (sub formă de clorhidrat)
French: La prudence s'impose si Duloxétine Mylan est co-administré avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP2D6 (rispéridone, antidépresseurs tricycliques tels que la nortriptyline, l'amitryptyline et l'imipramine), en particulier, s'ils présentent un index thérapeutique étroit (comme la flécaïne, la propafénone et le métoprolol).
Romanian: Se recomandă prudenţă la administrarea Duloxetină Mylan în asociere cu medicamente metabolizate predominant de CYP2D6 (risperidonă, antidepresive triciclice [ATC] ca de exemplu nortriptilină, amitriptilină şi imipramină) în special dacă acestea au index terapeutic mic (cum ar fi flecainida, propafenona şi metoprololul).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Duloxétine Mylan ?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Duloxetină Mylan
French: • vision trouble,
Romanian: • vedere neclară
French: Duloxétine Mylan en gélules gastro-résistantes contient du saccharose et du sodium.
Romanian: Capsulele gastrorezistente Duloxetină Mylan conţin sucroză și sodiu.
French: • douleur neuropathique diabétique, dépression, anxiété et incontinence urinaire.
Romanian: • durerea din neuropatia diabetică, depresie, anxietate şi incontinenţa urinară Utilizarea în acelaşi timp a mai multor astfel de medicamente trebuie evitată.
French: Dans une étude de prévention des rechutes, les patients ayant répondu à un traitement initial en ouvert de 6 mois par duloxétine, ont été randomisés, pour une durée supplémentaire de 6 mois, soit dans un groupe duloxétine, soit dans un groupe placebo.
Romanian: Într-un studiu de prevenire a recăderilor, pacienţii în faza acută care au răspuns la tratamentul deschis, de 6 luni cu Duloxetină Mylan, au fost randomizaţi pentru încă 6 luni fie pe tratament cu Duloxetină Mylan fie cu placebo.
French: La dose peut être ajustée jusqu'à 120 mg par jour selon votre réponse à Duloxétine Mylan.
Romanian: În funcţie de răspunsul dumneavoastră la administrarea Duloxetină Mylan, doza poate fi crescută până la 120 mg pe zi.
French: Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de Duloxétine Mylan par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de Duloxétine Mylan n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.
Romanian: Trebuie să-i aduceţi la cunoştinţă dacă oricare din simptomele mai sus menţionate apare sau se agravează atunci când pacientul cu vârsta sub 18 ani ia Duloxetină Mylan.
French: • douleurs au moment d'uriner, envie fréquente d'uriner,
Romanian: • urinare dureroasă, urinare frecventă
French: L'efficacité de la duloxétine à la posologie recommandée de 60 mg, une fois par jour, a été démontrée dans les trois études à court terme, randomisées, contrôlées en double insu versus placebo, utilisant des doses fixes de duloxétine chez des patients adultes non hospitalisés présentant un trouble dépressif majeur.
Romanian: Eficacitatea Duloxetină Mylan în doza recomandată de 60 mg o dată pe zi a fost demonstrată în trei din trei studii pe termen scurt, randomizate, dublu-orb, controlate placebo, cu doză fixă la pacienţi adulţi trataţi în ambulator cu tulburare depresivă majoră.
French: Une réduction de la douleur d'au moins 30% a été notée chez environ 65% des patients traités par la duloxétine contre 40% des patients sous placebo.
Romanian: La aproximativ 65% dintre pacienţii trataţi cu duloxetină versus 40% dintre cei trataţi cu placebo, s-a consemnat reducerea cu cel puţin 30% a raportărilor referitoare la durere.
French: Comme la tolérance de la duloxétine n'est pas connue chez le nouveauné, l'administration de Duloxétine Mylan est déconseillée pendant l'allaitement.
Romanian: Dat fiind că siguranţa duloxetinei la sugari nu este cunoscută, utilizarea Duloxetină Mylan în cursul alăptării nu este recomandată.
French: Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans L'utilisation de Duloxétine Mylan est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo.
Romanian: La copiii şi adolescenţii trataţi cu antidepresive, în comparaţie cu cei trataţi cu placebo, în studiile clinice, s-au observat mai frecvent comportamente suicidare (tentative de suicid şi gânduri suicidare) şi ostilitate (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi mânie).
French: Qu'est-ce que Duloxétine Mylan et contenu de l'emballage extérieur ?
Romanian: Cum se păstrează Duloxetină Mylan Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 30 mg capsule
French: D'une façon générale, l'efficacité de la duloxétine a été démontrée à des doses journalières comprises entre 60 et 120 mg dans cinq des sept études cliniques à dose fixe, randomisées, en double insu, contrôlées versus placebo, conduites chez des patients adultes non hospitalisés présentant un trouble dépressif majeur.
Romanian: Global, eficacitatea Duloxetină Mylan a fost demonstrată la doze zilnice între 60 şi 120 mg într-un total de cinci din şapte studii pe termen scurt, randomizate, dublu-orb, controlate placebo, cu doză fixă, la adulţii trataţi în ambulator, cu tulburare depresivă majoră.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
French: Dans une étude de prévention des rechutes, les patients ayant répondu à un traitement initial en ouvert de 12 semaines par duloxétine 60 mg, une fois par jour, ont été randomisés, pour une durée supplémentaire de 6 mois, soit dans le groupe duloxétine 60 mg une fois par jour, soit dans le groupe placebo.
Romanian: Într-un studiu pentru prevenirea recăderilor, pacienţii care au răspuns la tratamentul pe termen scurt, deschis, de 12 săptămâni cu Duloxetină Mylan 60 mg o dată pe zi au fost randomizaţi către Duloxetină Mylan 60 mg o dată pe zi sau către placebo pentru încă 6 luni.
French: La duloxétine, à la dose de 60 mg une fois par jour, a démontré une supériorité statistiquement significative versus placebo sur le critère primaire d'évaluation qui était la prévention des rechutes, mesurée par le délai de rechute (p= 0,004).
Romanian: Duloxetină Mylan 60 mg o dată pe zi a manifestat superioritate semnificativă statistic în comparaţie cu placebo (p=0,004) în ceea ce priveşte obiectivul primar, prevenirea recăderii depresive, evaluat prin timpul până la recădere.
French: Par ailleurs, vous devrez attendre au moins 5 jours après l'arrêt de Duloxétine Mylan avant de pouvoir prendre un IMAO.
Romanian: De asemenea, după ce încetaţi să mai luaţi Duloxetină Mylan, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 zile înainte de a utiliza un IMAO.
French: • sueurs nocturnes, urticaire, sueurs froides, sensibilité accrue de votre peau à l'exposition solaire, augmentation de la tendance aux ecchymoses (bleus),
Romanian: • transpiraţii în cursul nopţii, urticarie, transpiraţii reci, sensibilitate la soare, tendinţă crescută de a face vânătăi
French: C'est à votre médecin de décider si vous pouvez prendre Duloxétine Mylan avec d'autres médicaments.
Romanian: Medicul curant trebuie să decidă dacă puteţi sau nu să luaţi în acelaşi timp atât Duloxetină Mylan cât şi alte medicamente.
French: • sensation vertigineuse, sensation de léthargie, tremblements, engourdissements, comprenant engourdissements, piqûres ou picotements sur la peau,
Romanian: • ameţeli,senzaţie de lipsa de energie, tremor, lipsă de sensibilitate, incluzând senzaţie de amorţeală sau înţepături la nivelul pielii
French: Affections psychiatriques Insomnie
Romanian: Tulburări psihice Insomnie Agitaţie
French: Encre d'impression blanche Gomme laque Propylène glycol Hydroxyde de sodium Povidone
Romanian: Propilenglicol Hidroxid de sodiu Povidonă
French: Gélules 60 mg Enveloppe de la gélule Bleu brillant (E133) Oxyde de fer jaune (E172) Dioxyde de titane (E171) Gélatine
Romanian: Albastru briliant (E133) Oxid galben de fier (E172) Dioxid de titan (E171) Gelatină
French: Chaque gélule contient 30 mg ou 60 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate).
Romanian: Fiecare capsulă conţine 30 mg sau 60 mg de duloxetină (sub formă de clorhidrat).
French: • sensations de vertige ou « avoir la tête qui tourne » (vertiges), mal d'oreille,
Romanian: • senzaţie de ameţeală sau rotire (vertij), dureri de urechi
French: Plaquette en PVC/PCTFE/Aluminium ou OPA/Aluminium/PVC - Aluminium prédécoupée pour délivrance à l'unité contenant 28 x 1, 30 x 1 ou 100 x 1 gélule gastro-résistante.
Romanian: Blistere din PVC/PCTFE/ Aluminiu sau OPA/Aluminiu/PVC - Aluminiu perforate unidoză conţinând 28 x 1, 30 x 1 sau 100 x 1 capsule gastrorezistente.
French: Tête opaque de couleur bleue et corps opaque de couleur jaune d'environ 21,7 mm, avec la mention « MYLAN » au-dessus de « DL 60 » imprimée à l'encre blanche sur la tête et le corps.
Romanian: Capsule cu capac albastru opac şi corp galben opac de aproximativ 21,7 mm, inscripţionate cu cerneală albă cu ‘MYLAN' şi dedesubt ‘DL 60' pe capac şi corp.
French: Duloxétine Mylan peut ne pas vous convenir, pour l'une des raisons suivantes.
Romanian: Din motivele enumerate mai jos, este posibil ca Duloxetină Mylan să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
French: Myoclonies Akathisie Nervosité Trouble de l'attention Dysgueusie Dyskinésie Syndrome des jambes sans repos
Romanian: Diskinezie Sindromul picioarelor fără repaus
French: Bouffées de chaleur
Romanian: Senzaţie de rece Sete
French: • perte de poids.
Romanian: • scădere în greutate
French: Plaquette en PVC/PCTFE/Aluminium ou OPA/Aluminium/PVC - Aluminium prédécoupée pour délivrance à l'unité contenant 7 x 1, 28 x 1 ou 30 x 1 gélule gastro-résistante.
Romanian: Blistere din PVC/PCTFE/Aluminiu sau OPA/Aluminiu/PVC - Aluminiu perforate unidoză conţinând 7 x 1, 28 x 1 sau 30 x 1 capsule gastrorezistente.
French: EMA/276795/2015 EMA/H/C/003981
Romanian: EMA/276795/2015 EMEA/H/C/003981
French: La réponse au traitement doit être évaluée régulièrement.
Romanian: Răspunsul la tratament trebuie evaluat în mod regulat.
French: Une réponse apparaît généralement après deux à quatre semaines.
Romanian: De obicei, răspunsul la tratament se observă în două până la patru săptămâni.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans le corps.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc în organism aceleași niveluri de substanță activă.