FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om Sandimmun används som initial behandling är den rekommenderade dygnsdosen 12,5-15 mg/kg uppdelat på 2 dostillfällen, med början dagen före transplantationen.
Icelandic: Ef Sandimmun er notað til að hefja meðferð, er ráðlagður sólarhringsskammtur 12,5 til 15 mg/kg, sem skipt er í 2 skammta, og meðferð hafin daginn fyrir ígræðsluna.
Swedish: Orsaken till detta är att läkemedlet innehåller alkohol (se avsnittet "Sandimmun innehåller ricinolja och etanol" nedan).
Icelandic: Þetta er vegna þess að lyfið inniheldur áfengi (sjá kaflann hér á eftir „Sandimmun inniheldur laxerolíu og etanól").
Swedish: Alla inducerare av CYP3A4 och/eller P-glykoprotein förväntas minska ciklosporinnivån.
Icelandic: Allir hemlar CYP3A4 og/eða P-glýkópróteins geta valdið aukinni þéttni ciclosporins.
Swedish: Den renala elimineringen av ciklosporin är minimal och dess farmakokinetik påverkas inte i någon större omfattning av nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Brotthvarf ciclosporins um nýru er mjög lítið og skert nýrnastarfsemi hefur ekki víðtæk áhrif á lyfjahvörf þess (sjá kafla 5.2).
Swedish: Kontroll av serumlipider, kalium, magnesium och urinsyra är lämpligt före behandling och tidvis under behandling.
Icelandic: Ráðlagt er að ákvarða lípíð í sermi, kalíum, magnesíum og þvagsýru áður en meðferð hefst og með reglulegu millibili meðan á meðferð stendur.
Swedish: Sandimmun 100 mg/ml oral lösning ciklosporin
Icelandic: Sandimmun 100 mg/ml mixtúra, lausn ciclosporin
Swedish: Infusionskoncentratet ska spädas i förhållandet 1:20 till 1:100 med koksalt- eller 5 % glukoslösning och ges som långsam intravenös infusion under 2 till 6 timmar.
Icelandic: Þynna á innrennslisþykknið í hlutföllunum 1:20 eða 1:100 í jafnþrýstnu saltvatni eða 5% glúkósalausn og gefa það með hægu innrennsli í bláæð á 2 til 6 klst.
Swedish: Patienter som får immunsuppressiv behandling, inklusive ciklosporin och behandlingsregimer med ciklosporin, löper ökad risk för infektioner (virala, bakteriella, svampinfektioner, parasitinfektioner) (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Sjúklingar á ónæmisbælandi meðferð, þar með talið meðferð með ciclosporini og þar sem ciclosporin er hluti af meðferðinni, eru í aukinni hættu á að fá ýmsar sýkingar (veiru-, bakteríu-, sveppa-, eða sníkjudýrasýkingar) (sjá kafla 4.4).
Swedish: Behandlingen bör starta dagen före transplantationen.
Icelandic: Gefa skal upphafsskammtinn daginn fyrir ígræðslu.
Swedish: Effektiva förebyggande och behandlingsstrategier ska användas, särskilt till patienter som står på långtidsbehandling med flera immunsuppressiva preparat.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að beita skilvirkum fyrirbyggjandi ráðstöfunum og meðferðarúrræðum, sérstaklega hjá sjúklingum á langvarandi samhliða meðferð með fleiri en einu ónæmisbælandi lyfi.
Swedish: Läkemedlet kommer att spädas innan användning med koksalt- eller 5 % glukoslösning och ges sedan till dig som en långsam infusion.
Icelandic: Hvernig Sandimmun er notað Lyfið er þynnt fyrir notkun með saltlausn eða 5% glúkósalausn og síðan gefið með hægu innrennsli.
Swedish: I 24-månadersstudien på råtta som fick 0,5, 2 och 8 mg/kg/dygn översteg antalet fall av öcellsadenom i pankreas signifikant kontrollfrekvensen vid den låga dosen.
Icelandic: Í rotturannsókninni, sem stóð í 24 mánuði, þar sem gefnir voru skammtarnir 0,5, 2 og 8 mg/kg/sólarhring var tíðni kirtilæxla í eyjafrumum briskirtils marktækt hærri en viðmiðunargildi, þegar litlu skammtarnir voru gefnir.
Swedish: Transplanterade patienter som får detta läkemedel ska skötas på enheter som har adekvata laboratorieresurser och understödjande medicinska resurser.
Icelandic: Líffæraþegar sem fá meðferð með þessu lyfi skulu vera undir eftirliti þar sem fyrir hendi er nægilega vel búin rannsóknastofa og fullnægjandi aðgengi að læknishjálp og tækjabúnaði til stuðningsmeðferðar.
Swedish: • om du har gikt.
Icelandic: • ef þú ert þunguð.
Swedish: Behandling av synhotande, intermediär eller posterior uveit av icke-infektiöst ursprung hos patienter där konventionell behandling sviktat eller orsakat oacceptabla biverkningar.
Icelandic: Meðferð við miðlægri eða baklægri æðahjúpsbólgu (intermediate or posterior uveitis) sem ekki er tilkomin vegna sýkingar, þegar hætta er á sjónskerðingu, hjá sjúklingum þar sem hefðbundin meðferð hefur ekki borið árangur eða hefur valdið óásættanlegum aukaverkunum.
Swedish: Under behandling med ciklosporin kan en vaccination bli mindre effektiv.
Icelandic: Meðan á meðferð með ciclosporini stendur geta bólusetningar borið minni árangur.
Swedish: Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (e-GFR) med MDRDformeln kan användas för att skatta njurfunktion hos vuxna och en lämplig formel ska användas för att fastställa e-GFR hos barn.
Icelandic: MDRD formúlu til að áætla nýrnastarfsemi hjá fullorðnum og nota skal viðeigandi formúlu til að meta eGFR hjá börnum.
Swedish: Tecken på detta är blek hud, trötthet, andfåddhet, mörk urin (ett tecken på att de röda blodkropparna bryts ner), blåmärken eller blödningar utan uppenbar orsak, förvirring, desorientering, man känner sig mindre alert och har problem med njurarna.
Icelandic: Einkennin eru m.a. föl húð, þreyta, mæði, dökkleitt þvag (þetta er einkenni niðurbrots rauðra blóðkorna), marblettir eða blæðingar án augljósrar ástæðu, ringlun, vistarfirring, minni árvekni og nýrnasjúkdómar.
Swedish: Vad Sandimmun är
Icelandic: Sandimmun verkar
Swedish: Rosa, ovala mjuka gelatinkapslar Majsgula, avlånga mjuka gelatinkapslar Dammigt rosa, avlånga mjuka gelatinkapslar
Icelandic: Bleik, sporöskjulaga, mjúk gelatínuhylki Maísgul, ílöng, mjúk gelatínuhylki Antikbleik, ílöng, mjúk gelatínuhylki
Swedish: Hur länge Sandimmun ska användas
Icelandic: Hve lengi Sandimmun verður notað
Swedish: - för barn: 6 mg/kg
Icelandic: 6 mg/kg
Swedish: Efter oral administrering av Sandimmun uppnås maximal blodkoncentration inom 1 till 6 timmar.
Icelandic: Sandimmun næst hámarksþéttni í blóði innan 1 til 6 klst.
Swedish: Om du behandlas för Behçets uveit kommer läkaren att kontrollera dig särskilt noga om du får neurologiska symtom (till exempel om du blir mer glömsk, märker att din personlighet förändras, får psykiatriska sjukdomar eller humörsvängningar, en brännande känsla i armar eller ben, nedsatt känsel i armar eller ben, stickningar i armar eller ben, svaghet i armar eller ben, gångsvårigheter, huvudvärk med eller utan illamående och kräkningar, synrubbningar inklusive begränsning av ögonglobens rörelser).
Icelandic: Ef þú ert á meðferð við Behçets æðahjúpsbólgu mun læknirinn fylgjast sérstaklega vel með þér ef þú ert með einkenni frá taugum (t.d. aukna gleymsku, persónuleikabreytingar sem koma fram með tímanum, geðsveiflur eða skapsveiflur, sviðatilfinningu í útlimum, minnkaða tilfinningu í útlimum, náladofa í útlimum, máttleysi í útlimum, breytingar á göngulagi, höfuðverk með eða án ógleði og uppkasta, sjóntruflanir þar með talið takmarkaðar hreyfingar augans).
Swedish: Kontroll av bilirubin och leverfunktion fordras innan behandling påbörjas och täta kontroller under behandling rekommenderas.
Icelandic: Nauðsynlegt er að ákvarða bilirubin og mæligildi sem meta lifrarstarfsemi, áður en meðferð er hafin og ráðlagt er að hafa náið eftirlit með þeim meðan á meðferð stendur.
Swedish: Hos 9 levertransplanterade patienter i åldern 0,5-5,6 år var clearance 9,3±5,4 ml/min/kg (analysmetod: HPLC).
Icelandic: Hjá 9 lifrarþegum á aldrinum 0,6-5,6 ára, var úthreinsunin 9,3±5,4 ml/mín.
Swedish: OBS:
Icelandic: Note:
Swedish: Sandimmun försvagar ditt immunsystem.
Icelandic: Sandimmun bælir ónæmiskerfið.
Swedish: Farmakokinetiska data från pediatriska patienter som fått Sandimmun Neoral eller Sandimmun är mycket begränsade.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf hjá börnum sem fengu Sandimmun Neoral eða Sandimmun eru mjög takmarkaðar.
Swedish: Ett fåtal små bubblor spelar ingen roll och påverkar inte dosen på något sätt.
Icelandic: Ekki skiptir máli þótt nokkrar litlar loftbólur séu í mixtúrunni, það hefur engin áhrif á skammtinn.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sandimmun koncentrat till infusionsvätska, lösning tillhandahålls i ampuller med 1 ml eller 5 ml koncentrat.
Icelandic: Lýsing á útliti Sandimmun og pakkningastærðir Sandimmun innrennslisþykkni, lausn eru í lykjum sem innihalda 1 ml eða 5 ml af þykkni.
Swedish: Om ingen förbättring noterats efter denna tid ska behandlingen med Sandimmun avbrytas.
Icelandic: Ef enginn bati hefur komið fram eftir þennan tíma sem áætlaður er þar til bati ætti að koma fram skal stöðva meðferð með Sandimmun.
Swedish: Behandling av Behçets uveit med upprepade inflammationer som drabbar retina hos patienter utan neurologiska manifestationer.
Icelandic: Meðferð við Behçet æðahjúpsbólgu með endurteknum bólguköstum sem ná til sjónhimnu hjá sjúklingum sem ekki hafa einkenni frá taugum.
Swedish: Färglös glas (typ I) ampull.
Icelandic: Glær glerlykja (gler af gerð I).
Swedish: Eftersom Sandimmun har rapporterats inducera en reversibel lätt ökning av blodfetterna rekommenderas att en lipidmätning görs före behandling och efter en månads behandling.
Icelandic: Vegna þess að greint hefur verið frá því að Sandimmun valdi óverulegri, afturkræfri aukningu á blóðfitum er ráðlagt að mæla blóðfitur fyrir meðferð og eftir fyrsta mánuð meðferðar.
Swedish: Läkaren bestämmer vilken dos av Sandimmun som passar dig.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða rétta skammtinn af Sandimmun fyrir þig.
Swedish: Statin
Icelandic: Statín
Swedish: Redan existerande infektioner kan också förvärras och reaktivering av polyomavirusinfektioner kan leda till polyomavirusassocierad nefropati (PVAN) eller till JC-virusassocierad progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Icelandic: Undirliggjandi sýkingar geta einnig versnað og endurvirkjun polyomaveiru getur valdið polyomaveirutengdum nýrnakvilla (PVAN) eða ágengum fjölhreiðra hvítfrumnaheilakvilla (Progressive multifocal leukopathy (PML)) í tengslum við JC-veiru.
Swedish: Barn från 1 års ålder har inkluderats i studier.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa tekið til barna frá 1 árs aldri.
Swedish: Generellt ska Sandimmun inte tas under graviditet.
Icelandic: Almennt ætti ekki að nota Sandimmun á meðgöngu.
Swedish: Färdigberedd infusionslösning måste kasseras efter 24 timmar.
Icelandic: Farga skal þynntum innrennslislausnum eftir 24 klst.
Swedish: Vissa fall med dödlig utgång har rapporterats, främst hos transplanterade patienter (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Í nokkrum tilvikum leiddi þetta til dauða, einkum hjá sjúklingum sem gengist höfðu undir líffæraígræðslu (sjá kafla 4.8).
Swedish: Den normala administreringsvägen är peroralt.
Icelandic: Venjulega íkomuleiðin er til inntöku um munn.
Swedish: Steroidberoende och steroidresistent nefrotiskt syndrom orsakat av primär glomerulär sjukdom som "minimal change"-nefropati, fokal och segmentell glomeruloskleros, eller membranös glomerulonefrit.
Icelandic: Stera-háð og stera-þolið nýrungaheilkenni, vegna frumkomins sjúkdóms í nýrahnoðrum, svo sem nýrakvilla með lágmarksbreytingum (minimal change nephropathy), nýrahnoðrahersli staðbundið og í geira (focal and segmental glomerulosclerosis), eða himnu-nýrahnoðrabólgu (membranous glomerulonephritis).
Swedish: • 4 ml-sprutan används för att mäta upp doser som är större än 1 ml upp till 4 ml.
Icelandic: 4 ml sprautan er notuð til að mæla skammta sem eru stærri en 1 ml og allt að 4 ml.
Swedish: Rapporter från kliniska prövningar och efter marknadsgodkännandet har förekommit i samband med användning av Sandimmun.
Icelandic: Greint hefur verið frá þessu í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu í tilvikum sem tengjast notkun Sandimmun.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har utförts på han- och honråttor och möss.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi eiginleikum voru gerðar hjá rottum og músum af báðum kynjum.
Swedish: Blodprover och besök på sjukhuset kommer att ske regelbundet.
Icelandic: Þú þarft reglulega að fara í blóðrannsóknir og á spítalann.
Swedish: I första hand rekommenderas ett antihypertensivt medel som inte interfererar med ciklosporins farmakokinetik, t.ex. isradipin (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Helst skal velja blóðþrýstingslækkandi lyf sem ekki hefur áhrif á lyfjahvörf ciclosporins, t.d. isradipin (sjá kafla 4.5).
Swedish: Det är ett potent immunsuppressivt medel, som hos djur förlänger överlevnaden av allogena transplantat av hud, hjärta, njurar, pankreas, benmärg, tunntarm och lungor.
Icelandic: Það er öflugt ónæmisbælandi lyf sem hjá dýrum lengir líftíma ósamgena ágræddrar húðar og ígrædds hjarta, nýra, briskirtils, beinmergs, smágirnis og lunga.
Swedish: Om du ordineras Sandimmun av annan orsak än transplantation (intermediär eller posterior uveit och Behçets uveit, atopisk dermatit, svår ledgångsreumatism eller nefrotiskt syndrom) ska du inte ta Sandimmun:
Icelandic: Að auki, ef þú ert að nota Sandimmun við öðru en líffæraígræðslu (t.d. miðlægri eða baklægri æðahjúpsbólgu og Behçets æðahjúpsbólgu, ofnæmishúðbólgu, alvarlegri iktsýki eða nýrungaheilkenni) skaltu ekki nota Sandimmun:
Swedish: Produkter som innehåller Hypericum perforatum (johannesört) får inte användas samtidigt med Sandimmun på grund av risken för minskade ciklosporinnivåer i blodet och därigenom minskad effekt (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Lyf sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum, jónsmessurunna, St John's Wort) má ekki nota samhliða Sandimmun vegna hættu á minnkaðri blóðþéttni ciclosporins og þar með minni verkun (sjá kafla 4.3).
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker) ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Sandimmun.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða þú ert ekki viss) skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Sandimmun.
Swedish: • Läkemedel som kan påverka dina njurar.
Icelandic: Lyf sem geta haft áhrif á nýrnastarfsemi.
Swedish: Patienter som behandlas med Sandimmun bör inte samtidigt utsättas för ultraviolett B-strålning eller PUVA-fotokemoterapi.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Sandimmun mega ekki vera samhliða í UV-B geislameðferð eða PUVA-ljóslyfjameðferð.
Swedish: Dina dygnsdoser ska alltid delas upp på två tillfällen.
Icelandic: Alltaf á að taka sólarhringsskammtin í 2 aðskildum skömmtum.
Swedish: Det motsvarar nästan 15 ml öl eller 5 ml vin.
Icelandic: 15 ml bjórs eða 5 ml léttvíns.
Swedish: • Digoxin (vid hjärtproblem), läkemedel som sänker kolesterolhalten (HMG-CoA-reduktashämmare även kallade statiner), prednisolon, etoposid (används vid cancer), repaglinid (vid diabetes), immunsuppressiva medel (everolimus, sirolimus), ambrisentan och specifika cancerläkemedel som kallas antracykliner (till exempel doxorubicin).
Icelandic: Digoxin (notað við hjartasjúkdómum, lyf sem lækka kólesteról (HMG-CoA redúktasahemlar sem einnig kallast statín), prednisolon, etoposíð (notað við krabbameini), repaglinid (sykursýkilyf), ónæmisbælandi lyf (everolimus og sirolimus), ambrisentan og ákveðin krabbameinslyf sem kallast antracyclin (svo sem doxorubicin).
Swedish: Samråd med läkare som har erfarenhet av användning av ciklosporin rekommenderas.
Icelandic: Ráðlagt er að leita ráða hjá lækni með reynslu af notkun ciclosporins.
Swedish: Det är en klar, gul till gulbrun vätska med en liten mängd av mycket fint sediment.
Icelandic: Það er tær, gulur eða gulbrúnleitur vökvi með örlitlu mjög fíngerðu botnfalli.
Swedish: Samtidig administrering av ciklosporin och bosentan rekommenderas inte (se stycket ovan "Läkemedel som sänker ciklosporinnivån" och avsnitt 4.3).
Icelandic: Samhliða gjöf ciclosporins og bosentans er ekki ráðlögð (sjá undirkaflann hér fyrir framan „Lyf sem minnka þéttni ciclosporins" og kafla 4.3).
Swedish: Dessa reaktioner kan ge symtom som rodnad i ansiktet och på övre delen av bröstkorgen och lungödem (icke kardiellt) med akuta andningssvårigheter, dyspné, pipande andning och blodtrycksförändring och takykardi.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta verið roði í andliti og á bringu og lungnabjúgur sem ekki stafar frá hjarta, með bráðum öndunarerfiðleikum, mæði, hvæsandi öndun, breytingum á blóðþrýstingi og hraðslætti.
Swedish: De viktigaste biverkningarna som observerats i kliniska prövningar och har samband med administrering av ciklosporin omfattar nedsatt njurfunktion, tremor, hirsutism, hypertoni, diarré, anorexi, illamående och kräkningar.
Icelandic: Helstu aukaverkanir sem komið hafa fram í klínískum rannsóknum og tengjast meðferð með ciclosporini eru skert nýrnastarfsemi, skjálfti, aukinn hárvöxtur, hár blóðþrýstingur, niðurgangur, lystarleysi, ógleði og uppköst.
Swedish: Samtidig administrering av ciklosporin och aliskiren rekommenderas inte (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Samhliða gjöf ciclosporins og aliskirens er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.3).
Swedish: Vad Sandimmun används för och hur Sandimmun verkar Sandimmun används för att kontrollera kroppens immunförsvar efter en organtransplantation, inklusive benmärgs- och stamcellstransplantation.
Icelandic: Sandimmun verkar Sandimmun er notað til að stjórna ónæmiskerfi líkamans eftir líffæraígræðslu, þar með talið beinmergs- og stofnfrumuígræðslu.
Swedish: För underhållsbehandling måste dosen titreras individuellt till lägsta effektiva nivå och ska inte överskrida 5 mg/kg/dygn.
Icelandic: Til viðhaldsmeðferðar skal minnka skammtinn smám saman í minnsta virkan skammt og á hann ekki að fara yfir 5 mg/kg/sólarhring.
Swedish: • Nedbrytning av röda blodkroppar som omfattar problem med njurarna med symtom som svullnad av ansikte, mage, händer och/eller fötter, minskad urinering, svårighet att andas,
Icelandic: Eyðilegging rauðra blóðkorna, sem felur í sér nýrnasjúkdóma með einkennum eins og þrota í andliti, maga, höndum og/eða fótum, minnkuðum þvaglátum, öndunarerfiðleikum,
Swedish: Gul till brungul vätska, klar eller med en liten mängd av mycket fint sediment.
Icelandic: Gulur eða gulbrúnleitur vökvi, tær eða með örlitlu mjög fíngerðu botnfalli.
Swedish: Sammanfattning i tabellform av biverkningar vid kliniska studier Biverkningar från kliniska prövningar (tabell 1) är förtecknade efter MedDRA-databasen om klassificering av organsystem.
Icelandic: Samantekt á aukaverkunum úr klínískum rannsóknum tekin saman í töflu Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum (tafla 1) eru flokkaðar samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
Swedish: Hos patienter med njurproblem ska den första dosen som tas varje dygn inte överstiga 2,5 mg per kilo kroppsvikt.
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á fyrsti skammturinn sem tekinn er á hverjum degi ekki að vera stærri en 2,5 mg fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar.
Swedish: Försiktighet ska även iakttas när ciklosporin administreras samtidigt som kaliumsparande läkemedel (t.ex. kaliumsparande diuretika, angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare), angiotensin IIreceptorantagonister) och kaliuminnehållande läkemedel, liksom för patienter som står på kaliumrik kost.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar þegar ciclosporin er gefið með kalíumsparandi lyfjum (t.d. kalíumsparandi þvagræsilyfjum, ACE-hemlum og angiotensin II viðtakablokkum) eða lyfjum sem innihalda kalíum, sem og hjá sjúklingum á kalíumríku mataræði.
Swedish: Danazol har rapporterats öka blodkoncentrationen av ciklosporin med ca 50 %.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að danazol auki þéttni ciclosporins í blóði um u.þ.b. 50%.
Swedish: • Svaghet i musklerna, förlust av muskelstyrka, muskelsmärtor i ben eller händer eller i hela kroppen.
Icelandic: Vöðvamáttleysi, minni vöðvastyrkur, verkir í vöðvum í fótleggjum eða höndum eða einhversstaðar annarsstaðar í líkamanum.
Swedish: Ska inte förvaras i kylskåp.
Icelandic: Má ekki geyma í kæli.
Swedish: Under de 6 första behandlingsveckorna är den rekommenderade dosen 3 mg/kg/dygn peroralt uppdelat på 2 doseringstillfällen.
Icelandic: Á fyrstu 6 vikum meðferðar er ráðlagður skammtur til inntöku 3 mg/kg/sólarhring, sem skipt er í 2 skammta.
Swedish: • Läkemedel som kan påverka dina kaliumnivåer.
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á magn kalíums í líkamanum.
Swedish: Samtidig användning av ciklosporin och takrolimus ska undvikas på grund av risken för nefrotoxicitet och farmakokinetisk interaktion via CYP3A och/eller Pgp (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun ciclosporins og tacrolimus vegna hættu á eiturverkunum á nýru og lyfjahvarfamilliverkun fyrir tilstilli CYP3A4 og/eða P-gp (sjá kafla 4.4).
Swedish: Tryck fast röret med den vita proppen ordentligt i flaskhalsen.
Icelandic: Þrýstið slöngunni með hvíta tappanum vel niður í flöskuhálsinn.
Swedish: Njurtoxicitet ska kontrolleras när användning av ciklosporin initieras tillsammans med aktiva substanser som ökar ciklosporinnivån eller med substanser som uppvisar nefrotoxisk synergi (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Hafa skal eftirlit með eiturverkunum á nýru þegar meðferð er hafin með ciclosporini samhliða virkum efnum sem auka þéttni ciclosporins eða með efnum sem hafa samverkandi eituráhrif á nýru (sjá kafla 4.5).
Swedish: Hos patienter med nefrotiskt syndrom som behandlas med immunsuppressiva medel (inklusive ciklosporin) har enstaka fall av maligniteter (inklusive Hodgkins lymfom) rapporterats.
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrungaheilkenni sem fá meðferð með ónæmisbælandi lyfjum (þ.m.t. ciclosporini) hefur í stöku tilvikum verið greint frá illkynja sjúkdómum (þ.á m. Hodgkins-eitilæxli).
Swedish: Användning av Sandimmun till barn för andra icke-transplantationsindikationer än nefrotiskt syndrom kan inte rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja notkun Sandimmun hjá börnum við ábendingum sem ekki tengjast líffæraígræðslu, öðrum en nýrungaheilkenni (sjá kafla 4.4).
Swedish: I toxiska doser (hos råtta 30 mg/kg/dygn och hos kanin 100 mg/kg/dygn peroralt) var ciklosporin embryo- och fetotoxiskt vilket visades av ökad prenatal och postnatal mortalitet samt lägre fostervikt med relaterad skeletal tillväxthämning.
Icelandic: Við eiturskammta (hjá rottum 30 mg/kg/sólarhring og kanínum 100 mg/kg/sólarhring, til inntöku) hafði ciclosporin eiturverkanir á fósturvísa og fóstur sem komu fram í aukinni tíðni fósturláta fyrir got og aukinni tíðni afkvæmadauða eftir got, sem og í minnkaðri fósturþyngd ásamt tengdri skertri beinmyndun.
Swedish: Det förhindrar att transplanterade organ stöts bort genom att blockera utvecklingen av vissa celler som normalt skulle angripa den transplanerade vävnaden.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir að líkaminn hafni ígræddu líffæri með því að hindra myndun ákveðinna fruma sem venjulega myndu ráðast á ígrædda vefinn.
Swedish: Maximal plasmakoncentration och area under plasmakoncentration-tid-kurvan är proportionerlig med dosen inom det terapevtiska dosintervallet.
Icelandic: Innan meðferðarskammtabilsins var hámarksþéttni í plasma og flatarmál undir plasmaþéttni/tíma ferli í réttu hlutfalli við skammtinn.
Swedish: Ciklosporin är en hämmare av CYP3A, transportproteinet P-glykoprotein (Pgp) och organiskt anjoniskt transportprotein (OATP).
Icelandic: Ciclosporin er hemill á CYP3A4, fjöllyfja útflæðisdæluna P-glýkóprótein (P-gp) og lífræn flutningsprótein anjóna.
Swedish: Ciklosporin förefaller blockera vilande lymfocyter i G0- eller G1-fas i cellcykeln, samt hämma den antigeninducerade frisättningen av lymfokiner från aktiverade T-celler.
Icelandic: Svo virðist sem ciclosporin hamli ónæmisvirkum eitilfrumum sem eru í G0 eða G1 hluta frumuhringsins og hamli losun lymfókína úr virkjuðum T-frumum, en losun verður fyrir tilstilli mótefnavaka.
Swedish: Dosering Dosangivelserna för administrering är endast avsedda som riktlinjer.
Icelandic: Skammtar Skammtastærðir til inntöku sem gefnar eru upp eru eingöngu ætlaðar til leiðbeiningar.
Swedish: På grund av risken för anafylaktiska reaktioner (se avsnitt 4.4) ska Sandimmun infusionskoncentrat endast ges vid organtransplantation till patienter som inte kan ta läkemedlet peroralt (t.ex. kort tid efter operation), eller till patienter vars absorption från orala läkemedelsformer kan vara nedsatt vid händelse av gastrointestinal störning.
Icelandic: Vegna hættu á bráðaofnæmi (sjá kafla 4.4) á aðeins að nota Sandimmun innrennslisþykkni, lausn fyrir líffæraþega sem ekki geta notað lyfið til inntöku (t.d. skömmu eftir aðgerð) eða líffæraþega sem kunna að vera með skert frásog úr lyfjaformum til inntöku vegna sjúkdóma í meltingarvegi.
Swedish: Ta ut dem först när det är dags att ta ditt läkemedel.
Icelandic: Ekki taka þau úr þynnunum fyrr en þau eru tekin inn.