FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Obě dávky posakonazolu zvyšovaly Cmax a AUC perorálního midazolamu (2 mg v jedné perorální dávce) 2,2 násobně, respektive 4,5 násobně.
Estonian: Mõlemad posakonasooli annused suurendasid suukaudse midasolaami (2 mg ühekordne suukaudne annus) Cmax ja AUC-d vastavalt 2,2 ja 4,5-korda.
Czech: Prokázalo se, že léčba posakonazolem nebyla horší než léčba flukonazolem, pokud jde o klinickou úspěšnost hodnocenou jak ve 14. den léčby, tak po 4 týdnech od jejího skončení.
Estonian: Posakonasool ei jäänud kliinilise tulemuse näitajate osas flukonasoolile alla ei 14-ndal päeval, ega 4 nädalat pärast ravi lõppu.
Czech: Fenytoin (200 mg jednou denně) snižoval Cmax a AUC posakonazolu o 41 %, respektive o 50 %.
Estonian: Fenütoiin (200 mg üks kord ööpäevas) alandas posakonasooli Cmax ja AUC-d vastavalt 41 % ja 50 %.
Czech: Posakonazol je inhibitorem CYP3A4 a jen ve zvláštních případech by měl být užíván během léčby jinými léčivými přípravky, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A4 (viz bod 4.5).
Estonian: Posakonasool on CYP3A4 inhibiitor ja kooskasutamisel teiste ravimitega, mis metaboliseeritakse CYP3A4 vahendusel, tuleks posakonasooli kasutada ainult teatud tingimustel (vt lõik4.5).
Czech: • Jakékoliv potíže s množstvím draslíku, hořčíku nebo vápníku v krvi.
Estonian: • Mistahes häired kaaliumi, magneesiumi või kaltsiumi sisalduses teie veres.
Czech: C posakonazolu byla radioaktivita koncentrována především ve stolici (77 % radioaktivně označené dávky), kde hlavní složkou byla mateřská látka (66 % radioaktivně označené dávky).
Estonian: radioaktiivselt märgistatud annusest), kusjuures peamiseks komponendiks oli lähteühend (66 % radioaktiivselt märgistatud annusest).
Czech: Jestliže užíváte léky, které obsahují námelové alkaloidy (užívány v léčbě migrény) Posakonazol může zvýšit hladinu těchto léků v krvi, což může vést k závažnému snížení přítoku krve do některých částí těla a k poškozeným tkáním.
Estonian: Posakonasool võib tõsta nende ravimite plasmatasemeid, mis võib omakorda viia tõsise verevoolu vähenemiseni teatud kehaosadesse ning põhjustada kudede kahjustusi.
Czech: nárůst hodnot funkčních jaterních testů (zvýšení ALT, zvýšení AST, zvýšení bilirubinu, zvýšení alkalické fosfatázy, zvýšení GMT) hepatocelulární poškození*, hepatitida, žloutenka, hepatomegalie jaterní selhání, cholestatická hepatitida, cholestáza, hepatosplenomegalie, bolestivost jater, asterixis
Estonian: suurenenud maksafunktsiooni näitajad (suurenenud ASAT, suurenenud ALAT, suurenenud bilirubiin, suurenenud leeliseline fosfataas, suurenenud GGT) hepatotsellulaarne kahjustus*, hepatiit, ikterus,
Czech: Posaconazole SP by měl být podáván se zvýšenou opatrností pacientům s proarytmogenními stavy, jako jsou:
Estonian: Posaconazole SP'i tuleb ettevaatusega manustada patsientidele, kellel esinevad proarütmiaseisundid, nagu:
Czech: Vysoké plazmatické hladiny glukózy
Estonian: Kõrge vere glükoosi sisaldus
Czech: Užívejte 200 mg (jedna lžička po 5 ml) třikrát denně s jídlem nebo potravinovým doplňkem v případě, že nejste schopen
Estonian: Võtke 200 mg (üks 5 ml lusikatäis) kolm korda ööpäevas koos toidu või toidulisandiga juhul kui te ei talu toitu.
Czech: porucha sluchu
Estonian: kuulmishäired
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Posaconazole SP 40 mg/ml perorální suspenze
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Posaconazole SP 40 mg/ml suukaudne suspensioon
Czech: změněné hladiny léku
Estonian: ravimite plasmatasemete muutused
Czech: Poté by se měly pečlivě sledovat hladiny takrolimu v krvi během společného podávání přípravků a po přerušení podávání posakonazolu a dávka takrolimu by měla být podle potřeby upravena.
Estonian: Seejärel tuleb takroliimuse plasmatasemeid hoolikalt jälgida posakonasooliga koosmanustamisel ja posakonasoolravi lõpetamisel ning takroliimuse annust vastavalt vajadusele kohandada.
Czech: syndrom dlouhého QT§, abnormální elektrokardiogram§, palpitace torsade de pointes, náhlá smrt, komorová tachykardie, kardiorespirační zástava, srdeční selhání, infarkt myokardu
Estonian: §, muutused elektrokardiogrammis Pikenenud QT sündroom palpitatsioonid torsade de pointes, äkksurm, ventikulaarne tahhükardia, kardiorespiratoorne seisak, südame seiskus, müokardi infarkt
Czech: Ke zvýšení absorpce při perorálním podání a tím k zajištění dostatečné expozice by se měl Posaconazole SP vždy podávat s jídlem, případně s potravinovým doplňkem (u pacientů, kteří nejsou schopni potravu přijímat).
Estonian: Imendumise parandamiseks suukaudsel manustamisel ning adekvaatse toime tagamiseks tuleb iga Posaconazole SP'i annus manustada koos toiduga või toidulisandiga neil patsientidel, kes ei talu toitu.
Czech: Některé léky mohou zvýšit hladinu posakonazolu v krvi (a tím zvýšit riziko jeho nežádoucích účinků) nebo ji snížit (což může mít za následek jeho nedostatečnou účinnost).
Estonian: Teatud ravimid võivad tõsta (võimalik ka kõrvaltoimete esinemise riski tõus) või langetada (võimalik ravimi efektiivsuse langus) posakonasooli plasmatasemeid.
Czech: Echokardiografy neukázaly žádné známky kardiální dekompenzace ve farmakologické studii bezpečnosti s opakovaným podáváním u potkanů při systémové expozici 1,4 krát vyšší, než při expozici dosahované terapeuticky.
Estonian: Korduva manustamise ohutuse farmakoloogia uuringus rottidel ei näidanud ehhokardiograafia südame dekompensatsiooni süsteemse toime korral, mis oli 1,4 korda tugevam kui toime, mis saadi inimestel terapeutiliste annustega.
Czech: Existují léky, které můžete někdy během léčby přípravkem Posaconazole SP dostávat, ale při jejichž použití je nezbytná zvýšená opatrnost.
Estonian: Teatud ravimeid võib mõnikord koos Posaconazole SP'iga kasutada, kuid sellisel juhul võib olla vajalik rakendada erihooldust.
Czech: Nežádoucí účinky související s léčbou (TRAE) seřazené dle orgánových systémů a četnosti Časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1 000, <1/100); vzácné (≥1/10 000, <1/1 000) Poruchy krve a lymfatického systému
Estonian: Sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100); harv (≥ 1/10000, < 1/1000)
Czech: • astemizol (užíván v léčbě alergií)
Estonian: • astemisool (kasutatakse allergiate raviks)
Czech: CO JE POSACONAZOLE SP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Estonian: 1. MIS RAVIM ON POSACONAZOLE SP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Czech: Proto je třeba se současnému užívání posakonazolu a vinka alkaloidů vyhnout, pokud přínos pro pacienta nepřeváží riziko.
Estonian: Seetõttu tuleb posakonasooli ja Vinca alkaloidide kooskasutamist vältida, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu patsiendile kaalub üles riski.
Czech: Léčivou látkou přípravku Posaconazole SP perorální suspenze je posakonazol.
Estonian: Toimeaine Posaconazole SP suukaudses suspensioonis on posakonasool.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také tekutou glukosu.
Estonian: Sisaldab ka vedelat glükoosi.
Czech: Pacienti dostávající remisi indukující chemoterapii pro akutní myelogenní leukémii (AML) nebo myelodysplastický syndrom (MDS), u kterých by se mohla rozvinout protrahovaná neutropenie a u kterých je vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí;
Estonian: - Patsiendid, kes saavad remissiooni indutseerivat kemoteraapiat ägeda müelogeense leukeemia (AML) või müelodüsplastilise sündroomi (MDS) raviks, kellel tõenäoliselt võib tekkida pikaajaline neutropeenia ning kellel on suur risk invasiivsete seeninfektsioonide tekkeks; - Vereloome tüvirakkude siirdamise (HSCT) retsipiendid, kes saavad transplantaat-peremehe-vastu haiguse puhul suurtes annustes immunosupressiivset ravi ning kellel on suur risk invasiivsete seeninfektsioonide tekkeks.
Czech: Abnormální množství solí v krvi.
Estonian: Häired vere soolade sisalduses.
Czech: akutní renální selhání, renální selhání, zvýšený sérový kreatinin renální tubulární acidóza, intersticiální nefritida
Estonian: äge neerupuudulikkus, neerupuudulikkus, suurenenud vere kreatiniinisisaldus neerutuubulite atsidoos, interstitsiaalne nefriit
Czech: Koncentrace sirolimu by měly být velmi často monitorovány, zejména pak při zahájení, během a při ukončení terapie posakonazolem a případně je třeba dávky sirolimu upravit.
Estonian: Siroliimuse kontsentratsioone tuleb mõõta posakonasoolravi alustamisel, koosmanustamise ajal ja ravi lõpetamisel ning siroliimuse annust tuleb vastavalt vajadusele kohandada.
Czech: Zánět nebo porucha funkce jater, vzácně končící úmrtím Zvětšení jater a sleziny, citlivost v oblasti jater Puchýřnatá vyrážka, rozsáhlé fialové skvrny na kůži způsobené krvácením pod kůži Zánět ledvin
Estonian: Maksapõletik või -puudulikkus, mis harva võib lõppeda surmaga Maksa ja põrna suurenemine, maksa valulikkus Villiline lööve, suured lillakad värvilaigud nahal, mis on tingitud nahaalusest veritsusest Neerude põletik
Czech: Poruchy srdečního rytmu včetně velmi rychlé srdeční činnosti (palpitace), abnormální nálezy při vyšetření srdce (např. EKG, které zobrazuje srdeční rytmus) Nízký nebo vysoký krevní tlak
Estonian: Liikumis- või tundlikkuse häired, värinad, krambihood Häired südame rütmis, sh väga kiire löögisagedus (südame pekslemine), kõrvalekalded südame testides (nt EKG, mis näitab südame rütmi)
Czech: b: Ve Studii 1899 se jednalo o období od randomizace do podání poslední dávky + 7 dní; ve Studii 316 se jednalo o období od podání první dávky do podání poslední dávky léčebného přípravku + 7 dní.
Estonian: b: Uuringus 1899 ajavahemik randomiseerimisest kuni uuringuravimi viimase annuseni pluss 7 päeva; uuringus 316
Czech: Sirolimus: Opakované perorální podávání posakonazolu (400 mg dvakrát denně po dobu 16 dní) vedlo u zdravých osob v průměru k 6,7 násobnému, respektive 8,9 násobnému (rozpětí 3,1 až 17,5) zvýšení Cmax a AUC přípravku sirolimus (2 mg v jedné dávce).
Estonian: Siroliimus: Korduv posakonasooli suukaudsete annuste manustamine tervetele vabatahtlikele (400 mg kaks korda ööpäevas 16 päeva vältel) suurendas siroliimuse (2 mg ühekordse annusena) Cmax ja AUCd keskmiselt vastavalt 6,7-korda ja 8,9-korda (vahemik 3,1 kuni 17,5-korda).
Czech: Studie 1899 byla randomizovaná, ze strany hodnotitele zaslepená studie porovnávající perorální suspenzi posakonazol (200 mg třikrát denně) se suspenzí flukonazolu (400 mg jednou denně) případně perorálního roztoku itrakonazolu (200 mg dvakrát denně) u pacientů s neutropenií léčených cytotoxickou chemoterapií pro akutní myelogenní leukémii nebo myelodysplastické syndromy.
Estonian: Uuring 1899 oli randomiseeritud pimeuuring (hindaja osas) neutropeeniaga patsientidel, kes said ägeda müelogeense leukeemia või müelodüsplastilise sündroomi raviks tsütotoksilist kemoteraapiat ning kellele anti posakonasooli suukaudset suspensiooni annuses 200 mg kolm korda ööpäevas või flukonasooli suspensiooni annuses 400 mg üks kord ööpäevas või itrakonasooli suukaudset lahust annuses 200 mg kaks korda ööpäevas.
Czech: Při předpisu přípravku Posaconazole SP pacientům s přecitlivělostí na ostatní azolová antimykotika by se mělo postupovat se zvýšenou opatrností.
Estonian: Ettevaatusega tuleb Posaconazole SP'i ordineerida patsientidele, kellel esineb ülitundlikkus teiste asoolide suhtes.
Czech: Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na posakonazol nebo na kteroukoli další složku přípravku Posaconazole SP.
Estonian: Ärge kasutage Posaconazole SP'i kui te olete allergiline (ülitundlik) posakonasooli või Posaconazole SP'i mõne koostisosa suhtes.
Czech: Studie 316 byla randomizovaná, dvojitě zaslepená studie porovnávající perorální suspenzi posakonazol (200 mg třikrát denně) s flukonazolem ve formě tobolek (400 mg jednou denně) u alogenních HSCT příjemců s reakcí štěpu proti hostiteli (GVHD).
Estonian: Uuring 316 oli randomiseeritud, topeltpime uuring allogeense vereloome tüvirakkude siirdamise (HSCT) retsipientidel, kellel oli transplantaat-peremehe-vastu haigus ning kes said posakonasooli suukaudset suspensiooni annuses 200 mg kolm korda ööpäevas või flukonasooli kapsleid annuses 400 mg üks kord ööpäevas.
Czech: Plazmatické hladiny cyklosporinu by následně měly být během současného podávání obou přípravků i a po skončení léčby posakonazolem pečlivě monitorovány a dávka cyklosporinu by měla být upravena podle potřeby.
Estonian: Edaspidi tuleb koosmanustamise ajal ning pärast posakonasoolravi lõpetamist hoolikalt jälgida tsüklosporiini plasmataset ning vastavalt vajadusele tsüklosporiini annust kohandada.
Czech: 1 Zahrnuje další méně běžné kmeny nebo neznámé kmeny byla incidence prokázaných/pravděpodobných IMI v 16 týdnech po randomizaci potvrzených prostřednictvím nezávislého, zaslepeného, externího expertního diagnostického procesu.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli invasiivsete seeninfektsioonide (tõestatud/tõenäoline) haigestumus 16 nädalat pärast randomiseerimist; haigestumust hindas pimemeetodil sõltumatu väliste ekspertide rühm.
Czech: Infekce v oblasti úst nebo hrdla (známé také jako „soor") způsobené houbou zvanou Candida, které doposud nebyly léčené.
Estonian: Candida tüüpi seente poolt põhjustatud infektsioonid suu ja kurgu piirkonnas (tuntud kui soor), mis on kas uued infektsioonid või sellised, mis ei ole itrakonasooliga ja/või flukonasooliga ravides paranenud.
Czech: Posakonazol by měl být u pacientů se závažným jaterním postižením užíván se zvýšenou opatrností.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsientidel tuleb posakonasooli kasutada ettevaatusega.
Czech: Klíčovým sekundárním cílovým parametrem byla incidence prokázaných/pravděpodobných IMI 100 dní po randomizaci.
Estonian: (tõestatud/tõenäoline) haigestumus 100 päeva pärast randomiseerimist.
Czech: Šestnáct pacientů ve věku 8-17 let bylo v rámci studie léčeno dávkou 800 mg/denně pro invazivní mykotickou infekci.
Estonian: Invasiivsete seeninfektsioonide uuringus said kuusteist patsienti vanuses 8…17 aastat ravimit 800 mg/ööpäevas.
Czech: Současnému užívání posakonazolu a cimetidinu je třeba se vyhnout, pokud přínos pro pacienta nepřeváží riziko.
Estonian: Posakonasooli ja tsimetidiini kooskasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu patsiendile kaalub üles riski.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, pokud se u Vás dostaví jakékoliv příznaky, které by Vám mohly způsobit potíže při řízení nebo obsluze strojů, jako je ospalost nebo rozmazané vidění.
Estonian: Kui täheldate endal toimeid, mis võivad teil põhjustada probleeme autojuhtimisel või teiste masinatega töötamisel, nagu unisus või nägemise ähmastumine, informeerige sellest palun arsti.
Czech: Nevolnost (pocit na zvracení), ztráta chuti k jídlu, bolest břicha, průjem, podráždění žaludku, zvracení, plynatost, sucho v ústech
Estonian: Haiglane enesetunne (haigena tundma või haige olema), söögiisu kaotus, kõhuvalu, kõhulahtisus, seedehäired, oksendamine, kõhupuhitus, suukuivus Muutused maksafunktsiooni testides
Czech: Používá se u pacientů, kteří se ještě s tímto onemocněním neléčili.
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kellel ei ole seda haigust varem ravitud.
Czech: Nejčastěji hlášenými vedlejšími účinky jsou nauzea (nevolnost, 6 %) a bolest hlavy (6 %).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on iiveldus (6%) ja peavalu (6%).
Czech: Ve všech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, kteří vykázali úplnou nebo částečnou odpověď na léčbu.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhiliseks näitajaks täieliku või osalise ravivastusega patsientide arv.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Posaconazole SP platné v celé Evropské unii společnosti SP Europe dne 25. října 2005.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Posaconazole SP müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele SP Europe 25. oktoobril 2005.
Czech: Doba trvání léčby závisí na závažnosti onemocnění a na odpovědi pacienta.
Estonian: Ravi kestus sõltub haiguse raskusest ja patsiendi ravivastusest.
Czech: Další běžné vedlejší účinky (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) zahrnují neutropenii (nízký počet bílých krvinek), elektrolytovou nerovnováhu, anorexii (nedostatečnou chuť k jídlu), závratě, parestézii (brnění), ospalost, zvracení, bolesti břicha, průjem, dyspepsii (špatné zažívání), sucho v ústech, flatulenci (plynatost), známky poškození jater v krvi, vyrážku, astenii (slabost), únavu a pyrexii (horečku).
Estonian: Muud sagedased kõrvaltoimed (esinesid ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on neutropeenia (valgeliblede vähesus), elektrolüütide tasakaalu häired, anoreksia (isutus), peapööritus, paresteesia (torkiv valu), unisus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia (seedehäire), suukuivus, puhitus (gaasid), maksahäirete nähud veres, lööve, asteenia (nõrkus), väsimus ja püreksia (palavik).
Czech: Opatrnosti je zapotřebí také v případech užívání přípravku Posaconazole SP současně s některými dalšími léky.
Estonian: Ettevaatlik peab olema ka Posaconazole SP võtmisel samaaegselt teiste ravimitega.
Czech: • simvastatin, lovastatin nebo atorvastatin (používají se ke snížení hladiny cholesterolu).
Estonian: • simvastatiin, lovastatiin või atorvastatiin (kasutatakse kolesteroolitaseme alandamiseks).
Czech: Posaconazole SP se podává spolu s jídlem nebo výživovým doplňkem.
Estonian: Posaconazole SP-d antakse koos toidu või toidulisandiga.
Czech: Účinnost byla hodnocena na základě posouzení počtu pacientů, u nichž během trvání studií došloa to buď prokazatelně, nebo pravděpodobně - k rozvoji invazivní mykózy.
Estonian: Efektiivsuse mõõtmiseks vaadeldi, mitmel patsiendil tekkis uuringu jooksul tõestatud või tõenäoline invasiivne seeninfektsioon.
Czech: Používá se k léčbě pacientů s následujícími onemocněními, pokud netolerují jiná antimykotika (amfotericin B, itrakonazol nebo flukonazol), nebo u nich nedošlo ke zlepšení ani po 7 a více dnech léčby jinými antimykotiky:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks, kui patsient ei talu teisi seenevastaseid ravimeid (amfoteritsiin B-d, itrakonasooli või flukonasooli) või tema haigus ei ole paranenud pärast vähemalt seitsmepäevast ravi teiste seenevastaste ravimitega:
Czech: Posaconazole SP je suspenze určená k perorálnímu užívání, která obsahuje účinnou látku posaconazol (40 mg/ml).
Estonian: Posaconazole SP on suukaudne suspensioon, mis sisaldab toimeainena posakonasooli (40 mg/ml).
Czech: Posaconazole SP by neměli užívat pacienti, kteří berou některý z následujících léků:
Estonian: Posaconazole SP-d ei tohi kasutada patsiendid, kes kasutavad mõnda järgmistest ravimitest:
Czech: • halofantrin (používá se k léčbě malárie),
Estonian: • halofantriin (kasutatakse malaaria ravimiseks),
Czech: • ergotamin nebo dihydroergotamin (používají se k léčbě migrén),
Estonian: • ergotamiin või dihüdroergotamiin (kasutatakse migreeni raviks),
Czech: jejichž původcem jsou obvykle spory hub, které infikují rány způsobené trny či třískami),
Estonian: mida tavaliselt põhjustab okkast või pinnust tekitatud haava nakatumine seenespooridega),
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) POSACONAZOLE SP Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE POSACONAZOLE SP Kokkuvõte üldsusele
Czech: V případě kandidózy se Posaconazole SP podává první den v dávce 200 mg (5 ml) a po následujících 13 dnů v dávce 100 mg (2,5 ml) jednou denně.
Estonian: Kandidoosi puhul antakse Posaconazole SP-d esimesel päeval 200 mg (5 ml) ja järgmise 13 päeva jooksul 100 mg (2,5 ml) üks kord päevas.
Czech: Jeho účinek je založen na prevenci tvorby ergosterolu, který představuje důležitou součást buněčné stěny hub.
Estonian: Selle toime seisneb seente rakumembraani olulise koostisaine ergosterooli moodustumise pärssimises.
Czech: • pimozid (používá se k léčbě duševních chorob),
Estonian: • pimosiid (kasutatakse vaimuhaiguste raviks),
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) došel k závěru, že přestože do hlavní studie nebyla zařazena kontrolní skupina, účinnost přípravku Posaconazole SP u mykóz nereagujících na jiná antimykotika byla prokázána.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et kuigi põhiuuringus kontrollrühm puudus, tõestas põhiuuring Posaconazole SP efektiivsust nende seeninfektsioonide ravimisel, mis teiste seenevastaste ravimitega ei olnud allunud ravile.
Czech: • terfenadin, astemizol (používají se při alergii),
Estonian: • terfenadiin, astemisool (kasutatakse allergia korral),
Czech: • invazivní aspergilóza (typ mykózy (houbové infekce), jejímž původcem je Aspergillus),
Estonian: • invasiivne aspergilloos (Aspergillus'e põhjustatud seeninfektsioon),
Czech: V případě léčby mykóz vyjma kandidózy se Posaconazole SP podává v dávce 400 mg (10 ml) dvakrát denně nebo 200 mg (5 ml) čtyřikrát denně u pacientů, kteří netolerují stravu.
Estonian: Posaconazole SP annus seeninfektsioonide, välja avatud kandidoosi ravimisel on 400 mg (10 ml) kaks korda päevas või 200 mg (5 ml) neli korda päevas patsientidel, kes ei talu toitu.
Czech: vyléčení či zlepšení, u přibližně 92 % pacientů.
Estonian: Pärast 14päevast ravi oli mõlema ravimi kasutamisel ligikaudu 92% patsientidest tervenenud või oli nende seisund paranenud.
Czech: • chromoblastomykóza a mycetom (dlouhodobé mykózy kůže nebo tkáně přímo pod kůží,
Estonian: • kromoblastomükoos ja mütsetoom (naha või nahaaluskoe kauapüsivad seeninfektsioonid,
Czech: Výbor usoudil, že přínosy přípravku Posaconazole SP převyšují jeho rizika, je-li používán k léčbě invazivní aspergilózy, fusariózy, kokcidioidomykózy, chromoblastomykózy a mycetomu u pacientů, kteří netolerují jiná antimykotika, nebo u nichž nedošlo ke zlepšení ani po 7 a více dnech léčby.
Estonian: Komitee leidis, et Posaconazole SP kasulikkus invasiivse aspergilloosi, fusarioosi, koktsidoidmükoosi, kromoblastomükoosi ja mütsetoomi ravimisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid neil patsientidel, kes ei talu muid seenevastaseid ravimeid või kelle haigus ei ole pärast vähemalt 7-päevast ravi paranenud.
Czech: Posaconazole SP také úspěšně vyléčil 11 z 24 pacientů s prokázanou nebo předpokládanou fusariózou, 9 z 11 pacientů s chromoblastomykózou nebo mycetomem a 11 z 16 pacientů s kokcidioidomykózou.
Estonian: Ravi Posaconazole SP-ga õnnestus ka 11 patsiendil 24-st, kellel oli tõestatud või tõenäoline fusarioos, 9 patsendil 11-st, kellel oli kromoblastomükoos või mütsetoom, ja 11 patsiendil 16-st, kellel oli koktsidioidmükoos.
Czech: U orofaryngeální kandidózy byl Posaconazole SP stejně účinný jako flukonazol.
Estonian: Suu ja kurgu kandidoosi ravimisel oli Posaconazole SP sama efektiivne kui flukonasool.
Czech: Výsledky zaznamenané u pacientů léčených přípravkem Posaconazole SP byly porovnávány s výsledky zaznamenanými u 218 pacientů, kteří byli léčeni jinými antimykotiky.
Estonian: Posaconazole SP-ga saadud tulemusi võrreldi andmetega 218 patsiendi kohta, keda oli ravitud teiste seenevastaste ravimitega.
Czech: Úplný seznam interakcí přípravku je uveden v příbalových informacích.
Estonian: Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Czech: • chinidin (používá se při nepravidelné srdeční činnosti),
Estonian: • kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete korral),
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Posaconazole SP bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Posaconazole SP-le müügiloa.
Czech: Léčbu přípravkem Posaconazole SP by měl zahájit pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou mykóz nebo s léčbou pacientů s vysokým rizikem invazivních mykóz.
Estonian: Ravi Posaconazole SP-ga peab alustama arst, kellel on kogemusi seeninfektsioonide ravis või invasiivsete seeninfektsioonide suure tekkeriskiga patsientide ravis.
Czech: Posaconazole SP byl zkoumán na 238 pacientech trpících invazivními mykózami, kteří nereagovali na standardní antimykotickou léčbu.
Estonian: Posaconazole SP kasutamist uuriti 238 patsiendil, kellel invasiivne seeninfektsioon ei allunud tavalisele seenevastasele ravile.
Czech: Pokud jde o prevenci invazivních mykóz, účinnost přípravku Posaconazole SP byla zkoumána na 600 pacientech, jimž byly transplantovány kmenové buňky, a to porovnáním s flukonazolem, a na 602 pacientech s rakovinou krve nebo kostní dřeně, kdy byl porovnán s flukonazolem nebo itrakonazolem.
Estonian: Posaconazole SP efektiivsust invasiivsete seeninfektsioonide ennetamisel uuriti 600 patsiendil, kellele oli siiratud tüvirakke, võrdlusravimina kasutati flukonasooli, ja 602 verevähi või luuüdi vähiga patsiendil, võrreldes Posaconazole SP-d flukonasooli või itrakonasooliga.