FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No tratamento da DTV, o Quixidar foi comparado com a enoxaparina (TVP: 2192 doentes) ou com a heparina não-fraccionada (EP: 2184 doentes).
Polish: W leczeniu VTE preparat Quixidar porównywano z enoksaparyną (DVT: 2 192 pacjentów) lub z niefrakcjonowaną heparyną (PE: 2 184 pacjentów).
Portuguese: Também pode ser utilizado em doentes com risco elevado (devido à idade ou a doença), quando sujeitos a cirurgia abdominal, nomeadamente oncológica, ou acamados devido a doença aguda.
Polish: Może on także być stosowany u pacjentów z grup wysokiego ryzyka (wynikającego z wieku lub chorób), poddawanych zabiegom operacyjnym jamy brzusznej, szczególnie z powodu nowotworów, bądź gdy muszą oni pozostawać w łóżku z powodu ostrej postaci choroby.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Quixidar são superiores aos seus riscos, tanto na prevenção como no tratamento da DTV, da angina instável e do enfarte do miocárdio.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Quixidar przewyższają związane z nim ryzyko zarówno w zapobieganiu, jak i w leczeniu VTE, dławicy piersiowej oraz zawału mięśnia sercowego.
Portuguese: A dosagem de 2,5 mg é igualmente utilizada no tratamento de doentes com angina instável (um tipo de dor do peito com alterações em termos de gravidade) ou que tenham sofrido um enfarte de miocárdio (ataque cardíaco):
Polish: Dawkę 2,5 mg stosuje się także w leczeniu pacjentów z niestabilną dławicą piersiową (rodzaj bólu w klatce piersiowej o zmiennym nasileniu) lub pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (atakiem serca):
Portuguese: Nos estudos de prevenção desta doença, o Quixidar foi comparado com outros anticoagulantes: a enoxaparina (em cirurgia da anca ou do joelho; mais de 8000 doentes) ou com a dalteparina (em cirurgia abdominal: 2927 doentes).
Polish: W badaniach dotyczących zapobiegania preparat Quixidar porównywano z innymi lekami przeciwzakrzepowymi: enoksaparyną (w operacjach stawu biodrowego lub kolanowego; ponad 8 000 pacjentów) lub dalteparyną (w operacjach jamy brzusznej; 2 927 pacjentów).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Quixidar durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Quixidar zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: A taxa global de acontecimentos trombóticos em doentes tratados com Quixidar foi significativamente inferior à dos doentes tratados com placebo ou com enoxaparina (no caso dos doentes sujeitos a cirurgia das pernas) e semelhante à observada com a enoxaparina (tratamento da TVP), a dalteparina ou a heparina não-fraccionada.
Polish: Ogólna częstość epizodów zakrzepowych u pacjentów leczonych preparatem Quixidar była znacznie niższa niż u pacjentów otrzymujących placebo lub enoksaparynę (w przypadku pacjentów poddawanych operacjom kończyn dolnych), i była ona zbliżona do częstości obserwowanej w przypadku enoksaparyny (w leczeniu DVT), dalteparyny lub heparyny niefrakcjonowanej.
Portuguese: O Quixidar foi igualmente estudado em dois estudos principais de doentes com angina instável ou que sofreram um enfarte de miocárdio.
Polish: Quixidar badano także w dwóch głównych badaniach u pacjentów z dławicą piersiową lub z zawałem mięśnia sercowego.
Portuguese: O Quixidar revelou ser pelo menos tão eficaz quanto a enoxaparina na prevenção da morte ou de um acidente vascular isquémico em doentes com angina instável ou que sofreram um enfarte de miocárdio sem elevação do segmento ST, com uma percentagem de mortes ou acidentes vasculares isquémicos de cerca de 5 % dos doentes de cada grupo decorridos 9 dias.
Polish: Quixidar okazał się co najmniej równie skuteczny jak enoksaparyna w zapobieganiu śmierci lub stanów niedokrwienia u pacjentów z dławicą piersiową lub z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST - po dziewięciu dniach w każdej z tych grup 5% pacjentów zmarło lub wystąpił u nich epizod niedokrwienia.
Portuguese: O Quidixar é usado em doses mais elevadas (5, 7,5 e 10 mg) para tratar DTV como a trombose venosa profunda (TVP, um coágulo na perna) ou a embolia pulmonar (EP, coágulo de sangue nos pulmões).
Polish: Preparat Quixidar w wyższych dawkach (5, 7,5 oraz 10 mg) stosuje się w leczeniu takich chorób VTE jak zakrzepica żył głębokich (DVT, zakrzepy krwi w kończynach dolnych) lub zatorowość płucna (PE, zakrzepy krwi w płucach).
Portuguese: O Quixidar é uma solução injectável numa seringa pré-carregada.
Polish: Quixidar jest roztworem do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce.
Portuguese: O Quixidar não deverá ser usado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao fondaparinux sódico ou a qualquer um dos outros componentes, que estejam com hemorragias, que sofram de endocardite bacteriana aguda (uma infecção no coração) ou que tenham problemas renais graves.
Polish: Preparatu Quixidar nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na sól sodową fondaparinuksu lub którykolwiek składnik preparatu, u których mogą już występować krwawienia, które mają ostre bakteryjne zapalenie wsierdzia (zakażenie serca), a także u osób z ciężką niewydolnością nerek.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Quixidar?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Quixidar?
Portuguese: A dose recomendada no tratamento de TVP ou EP é de 7,5 mg numa injecção única diária administrada por via subcutânea (sob a pele), em geral durante 7 dias.
Polish: W leczeniu DVT lub PE zalecana dawka preparatu Quixidar wynosi 7,5 mg raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym, zwykle przez okres siedmiu dni.
Portuguese: Para os doentes com angina instável ou que tenham sofrido um enfarte do miocárdio, a dose recomendada é de 2,5 mg numa injecção diária administrada por via subcutânea (sob a pele), embora a primeira dose seja administrada por via intravenosa (numa veia) através de uma linha existente ou por perfusão intravenosa (gota a gota numa veia) em doentes com elevação do segmento ST.
Polish: W leczeniu pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub z zawałem mięśnia sercowego zalecana dawka wynosi 2,5 mg raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym, jednakże pierwszą dawkę podaje się dożylnie (do żyły) poprzez stosowaną już kroplówkę lub też za pomocą infuzji (wlewu dożylnego) - u pacjentów z uniesieniem odcinka ST.
Portuguese: O Quixidar (dosagens de 1,5 e 2,5 mg) é usado na prevenção da profilaxia da doença tromboembólica venosa (DTV, problemas causados por coágulos sanguíneos) em doentes sujeitos a grande cirurgia das pernas, como a artroplastia da anca ou a cirurgia por fractura do joelho ou da anca.
Polish: Preparat Quixidar (w dawkach 1,5 i 2,5 mg) jest stosowany w zapobieganiu żylnym chorobom zakrzepowo-zatorowym (VTE, problemy spowodowane przez zakrzepy krwi) u pacjentów poddawanych rozległym zabiegom operacyjnym kończyn dolnych, takim jak alloplastyka (wymiana) stawu biodrowego lub operacja naprawcza stawu kolanowego bądź złamania szyjki kości udowej.
Portuguese: O primeiro estudo comparou os efeitos do Quixidar com os da enoxaparina em mais de 20 000 doentes com angina instável ou que sofreram um enfarte de miocárdio sem elevação do segmento ST; e o segundo comparou o Quixidar com um tratamento-padrão (heparina não fraccionada em doentes elegíveis, ou placebo) em mais de 12 000 doentes que sofreram um enfarte de miocárdio com elevação do segmentro ST.
Polish: W pierwszym badaniu skuteczność preparatu Quixidar porównywano ze skutecznością enoksaparyny u 20 000 pacjentów z dławicą piersiową lub z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, natomiast w drugim badaniu skuteczność preparatu porównywano ze standardowym leczeniem (niefrakcjonowana heparyna u wybranych pacjentów, lub placebo) u ponad 12 000 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Głównym kryterium skuteczności był odsetek pacjentów, którzy zmarli lub u których wystąpił „epizod niedokrwienia" (ograniczenie dopływu krwi do poszczególnych organów, w tym serca).
Portuguese: Por que foi aprovado o Quixidar?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Quixidar?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Quixidar, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem prpearatu Quixidar znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: O que é o Quixidar?
Polish: Co to jest Quixidar?
Portuguese: Na prevenção da DTV, a dose recomendada de Quixidar é de 2,5 mg numa injecção diária única administrada por via subcutânea (sob a pele).
Polish: W zapobieganiu VTE zalecana dawka preparatu Quixidar wynosi 2,5 mg raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym.
Portuguese: Como funciona o Quixidar?
Polish: Jak działa preparat Quixidar?
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń przedstawiono w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: • sem "elevação do segmento ST" (leitura anormal do electrocardiograma ou ECG) nos doentes que não venham a ser submetidos a uma angioplastia urgente (no período de duas horas): a angioplastia ou "intervenção coronária percutânea" é um procedimento cirúrgico utilizado para desobstruir artérias coronárias do coração;
Polish: • bez „uniesienia odcinka ST" (nieprawidłowy zapis elektrokardiogramu lub EKG) u pacjentów,
Portuguese: Como se utiliza o Quixidar?
Polish: Jak badano preparat Quixidar?
Portuguese: Via intravenosa Frasco (vidro)
Polish: Fiolka (szkło)
Portuguese: O tratamento é administrado por um período de 5 a 14 dias.
Polish: Leczenie trwa od 5 do 14 dni.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em ambos os estudos foi a cura da infeção.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności w obu badaniach było wyleczenie zakażenia.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Quofenix são continuamente monitorizados.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Quofenix są stale monitorowane.
Portuguese: Consequentemente, as bactérias não se conseguem multiplicar e acabam por morrer.
Polish: W rezultacie bakterie nie są w stanie dzielić się i umierają.
Portuguese: Mais informações sobre Quofenix podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix
Polish: Dalsze informacje na temat leku Quofenix znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Portuguese: Após ter iniciado o tratamento com uma perfusão, o médico pode decidir mudar para um comprimido por via oral a cada 12 horas.
Polish: Po rozpoczęciu podawania leku w postaci infuzji dożylnej lekarz może podjąć decyzję o zmianie postaci leku na tabletki podawane doustnie co 12 godzin.
Portuguese: Quofenix (delafloxacina) EMA/572803/2019
Polish: Quofenix (delafloksacyna) EMA/572803/2019
Portuguese: Quofenix é contraindicado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Polish: Leku Quofenix nie wolno stosować u dzieci lub młodzieży poniżej 18. roku życia.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Quofenix são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Quofenix przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Portuguese: Uma vez que o perfil de segurança de Quofenix é semelhante ao de outras fluoroquinolonas, considerou-se que, tal como para outras fluoroquinolonas, deve ser autorizado para utilização apenas quando outros antibióticos não são adequados.
Polish: Ponieważ profil bezpieczeństwa był podobny do innych fluorochinolonów stwierdzono, że tak jak w przypadku innych fluorochinolonów lek ten powinien zostać dopuszczony do stosowania tylko wtedy, gdy inne antybiotyki nie są właściwe.
Portuguese: Quofenix (delafloxacina)
Polish: Quofenix (delafloksacyna)
Portuguese: Quofenix está disponível na forma de um pó para preparação de uma solução para perfusão (300 mg) e de comprimidos (450 mg).
Polish: Quofenix jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (300 mg) oraz tabletek (450 mg).
Portuguese: Quofenix tem uma estrutura química diferente da das outras fluoroquinolonas, o que significa que pode entrar mais facilmente nas células bacterianas.
Polish: Quofenix ma inną strukturę chemiczną niż pozostałe fluorochinolony, co oznacza, że może łatwiej przenikać do komórek bakteryjnych
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Quofenix são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Quofenix są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Portuguese: O que é Quofenix e para que é utilizado?
Polish: Czym jest lek Quofenix i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: A substância ativa de Quofenix, a delafloxacina, pertence a um grupo de antibióticos denominado fluoroquinolonas.
Polish: Substancja czynna zawarta w leku Quofenix, delafloksacyna, należy do grupy antybiotyków zwanych fluorochinolonami.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Quofenix?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Quofenix
Portuguese: As fluoroquinolonas atuam impedindo que as bactérias envolvidas em infeções da pele façam cópias do seu ADN (material genético).
Polish: Działanie fluorochinolonów polega na uniemożliwieniu bakteriom uczestniczącym w zakażeniu skóry tworzenia kopii DNA (materiału genetycznego).
Portuguese: Outras informações sobre Quofenix
Polish: Inne informacje dotyczące leku Quofenix
Portuguese: É contraindicado em mulheres grávidas ou lactantes, bem como em mulheres que possam engravidar e não utilizem métodos contracetivos.
Polish: Nie wolno stosować leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, ani u kobiet wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji.
Portuguese: Quofenix é administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia durante uma hora a cada 12 horas.
Polish: Quofenix podaje się we infuzji dożylnej (wlewie) trwającej 1 godzinę co 12 godzin.
Portuguese: Quofnix é tão eficaz como os antibióticos alternativos administrados numa veia no tratamento de infeções bacterianas agudas da pele e da estrutura da pele, e oferece a possibilidade de mudar para o tratamento por via oral, o que pode ser mais cómodo para o doente e reduzir os custos de hospitalização.
Polish: Quofenix jest równie skuteczny jak alternatywne antybiotyki podawane dożylnie w leczeniu ostrych bakteryjnych zakażeń skóry i tkanek miękkich oraz daje możliwość zmiany postaci leczenia na doustną, co może być wygodniejsze dla pacjenta i obniżyć koszty hospitalizacji.
Portuguese: Quofenix é um antibiótico utilizado em adultos para o tratamento de infeções bacterianas da pele e dos tecidos subjacentes (infeções bacterianas agudas da pele e da estrutura da pele) quando outros medicamentos não são adequados.
Polish: Quofenix jest antybiotykiem stosowanym u osób dorosłych w leczeniu bakteryjnych zakażeń skóry i tkanek miękkich (ostre zakażenia skóry i tkanek miękkich) w przypadku, gdy stosowanie innych leków jest niewłaściwe.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Quofenix (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são diarreia e náuseas (enjoos), sendo de intensidade ligeira a moderada.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Quofenix (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: biegunka i nudności (mdłości) o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu 660 doentes, Quofenix administrado numa veia foi comparado com vancomicina mais aztreonam (dois outros antibióticos), ambos administrados numa veia.
Polish: W pierwszym badaniu obejmującym 660 pacjentów Quofenix podawany dożylnie porównywano z wankomycyną wraz z aztreonamem (dwa inne antybiotyki), które również podawano dożylnie.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Quofenix, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Quofenix znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Portuguese: Contém a substância ativa delafloxacina.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku jest delafloksacyna.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Quofenix.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Quofenix w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: Após um tratamento de até 14 dias, 52 % dos doentes tratados com Quofenix estavam curados da infeção, em comparação com 51 % dos doentes tratados com vancomicina e aztreonam.
Polish: Po maksymalnie 14 dniach leczenia, zakażenie wyleczono u 52% pacjentów przyjmujących Quofenix i 51% pacjentów otrzymujących wankomycynę i aztreonam.
Portuguese: No segundo estudo, que incluiu 850 doentes, Quofenix administrado numa veia durante 3 dias, e depois administrado na forma de comprimidos por via oral, foi comparado com vancomicina mais aztreonam administrados numa veia.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 850 pacjentów schemat podawania leku Quofenix dożylnie przez 3 dni, a następnie doustnie w postaci tabletek porównywano z wankomycyną oraz aztreonamem podawanymi dożylnie.
Portuguese: Quofenix é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) a quinolona ou fluoroquinolona ou em doentes com distúrbios tendinosos relacionados com o tratamento com um antibiótico fluoroquinolona.
Polish: Leku Quofenix nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na antybiotyki z grupy chinolonów i fluorochinolonów, ani u osób z zaburzeniami ścięgien spowodowanymi leczeniem z zastosowaniem antybiotyków z grupy fluorochinolonów.
Portuguese: Após um tratamento de até 14 dias, 58 % dos doentes que receberam Quofenix estavam curados da infeção, em comparação com 60 % dos doentes que receberam vancomicina e aztreonam.
Polish: Po maksymalnie 14 dniach leczenia zakażenie wyleczono u 58% pacjentów otrzymujących Quofenix i 60% pacjentów przyjmujących wankomycynę i aztreonam.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Quofenix durante os estudos?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Quofenix wykazane w badaniach
Portuguese: Um resumo sobre Quofenix e porque está autorizado na UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Quofenix i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Portuguese: Como funciona Quofenix?
Polish: Jak działa lek Quofenix
Portuguese: Quofenix só pode ser obtido mediante receita médica e os prescritores devem ter em conta as normas orientadoras oficiais sobre a utilização de antibióticos.
Polish: Osoby przepisujące lek powinny uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące stosowania antybiotyków.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e de efeitos secundários comunicados relativamente a Quofenix, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Quofenix znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Como se utiliza Quofenix?
Polish: Jak stosować lek Quofenix
Portuguese: Quais são os riscos associados a Quofenix?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Quofenix
Portuguese: A experiência é limitada em pacientes com idade> 75 anos.
Polish: Istnieje ograniczone doświadczenie dotyczące pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Portuguese: A duração total do tratamento é de 5 a 14 dias.
Polish: Całkowity czas trwania leczenia wynosi od 5 do 14 dni.
Portuguese: Evite qualquer exercício desnecessário, pois isso pode aumentar o risco de rutura do tendão.
Polish: Należy unikać niepotrzebnego wysiłku, ponieważ może to zwiększać ryzyko zerwania ścięgna.
Portuguese: - Se está grávida, pode engravidar ou pensa que pode estar grávida.
Polish: - jeśli pacjentka jest w ciąży, może zajść w ciążę lub przypuszcza, że może być w ciąży.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥ 1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1 / 1000 a <1/100); raros (≥1 / 10000 a <1 / 1000); muito raros (<1/10000).
Polish: Częstości występowania zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Portuguese: • O frasco deve ser vigorosamente agitado até o conteúdo estar completamente dissolvido.
Polish: • Fiolką należy energicznie wstrząsać do czasu całkowitego rozpuszczenia zawartości.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto aqueles mencionados na secção 6.6.
Polish: Nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Portuguese: Outros tipos de infeções de pele não foram estudados.
Polish: Nie badano innych rodzajów zakażeń skóry.
Portuguese: Tamanho da embalagem: 10 frascos.
Polish: Wielkość opakowania: 10 fiolek
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis podem incluir:
Polish: Inne działania niepożądane to:
Portuguese: Deve-se ter em consideração as orientações oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos.
Polish: Należy przestrzegać oficjalnych wytycznych dotyczących odpowiedniego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Portuguese: Foram reportados casos de coma hipoglicemico.
Polish: Odnotowano przypadki śpiączki hipoglikemicznej.
Portuguese: Este medicamento não pode ser utilizado em crianças e adolescentes, uma vez que não foi suficientemente estudado nestes grupos.
Polish: Tego leku nie wolno stosować u dzieci i młodzieży, ponieważ nie przeprowadzono wystarczających badań w tych grupach.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente após reconstituição e diluição.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt należy użyć natychmiast po rekonstytucji i rozcieńczeniu.
Portuguese: EU/1/19/1393/002 10 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/003 20 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/004 30 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/005 50 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/006 60 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/007 100 x 1 comprimidos
Polish: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tabletek EU/1/19/1393/003 20 x 1 tabletek EU/1/19/1393/004 30 x 1 tabletek EU/1/19/1393/005 50 x 1 tabletek EU/1/19/1393/006 60 x 1 tabletek EU/1/19/1393/007 100 x 1 tabletek
Portuguese: A delafloxacina só deve ser utilizada em tais doentes quando se considera que o benefício clínico esperado supera o risco potencial.
Polish: Delafloksacynę należy stosować u takich pacjentów tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko.
Portuguese: • Ouvir coisas que não existem (alucinação auditiva)
Polish: • Słyszenie rzeczy, które nie istnieją (omamy słuchowe )
Portuguese: Estes podem ser sinais e sintomas de uma reação de hipersensibilidade (alérgica) e podem ser fatais.
Polish: To mogą być oznaki i objawy reakcji nadwrażliwości (alergii) i mogą zagrażać życiu.
Portuguese: Não pode ser excluído Um risco para os recémnascidos/lactentes.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Portuguese: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Itália
Polish: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Włochy
Portuguese: Se ocorrer superinfeção durante o tratamento, devem ser tomadas medidas apropriadas.
Polish: Jeśli podczas leczenia wystąpi nadkażenie, należy podjąć odpowiednie środki.
Portuguese: Quofenix tem influência moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Polish: Quofenix wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados fluoroquinolonas.
Polish: Należy do grupy leków zwanych fluorochinolonami.
Portuguese: O seu médico decidirá quantos dias de tratamento são necessários.
Polish: Lekarz zadecyduje o długości trwania leczenia.
Portuguese: Não existem metabolitos circulantes significativos (média = 9,6%) em humanos.
Polish: U ludzi nie stwierdzono istotnych krążących metabolitów (średnia=9,6%).