FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Næsespray, opløsning [Flaske med 2 spraydoser:] 1 flaske - 0,95 ml (2 spraydoser) pr. flaske
Polish: [Butelka zawierająca 2 dawki:] 1 butelka - 0,95 ml (2 rozpylenia) na butelkę
Danish: Åbning
Polish: Otworzyć
Danish: Dette skyldes, at PecFent kan være livsfarligt, hvis et barn indtager det ved et uheld.
Polish: Lek PecFent może być groźny dla życia, jeżeli zostanie przez przypadek połknięty przez dziecko;
Danish: • Du skal trykke/slippe fingergrebene 4 gange mere, mens du vender næsesprayen væk fra dig selv (og væk fra andre personer).
Polish: • Należy nacisnąć i puścić pompkę jeszcze 4 razy, kierując aerozol do nosa w kierunku od siebie
Danish: • lavt blodtryk
Polish: • opuchniecie tkanek miękkich • niskie ciśnienie krwi
Danish: Hvis PecFent administreres, skal der være en antidot parat til barnet.
Polish: Podając produkt PecFent należy zapewnić łatwy dostęp do antidotum odpowiedniego dla dziecka.
Danish: Ydermere bør PecFent administreres med forsigtighed til patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Polish: Dodatkowo, produkt PecFent należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Danish: • PecFent næsespray bør kun ordineres af læger med erfaring i opioidbehandling hos cancerpatienter
Polish: • Produkt PecFent, aerozol do nosa, powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarza mającego doświadczenie w prowadzeniu terapii opioidowej u pacjentów z chorobą nowotworową.
Danish: Der er 8 fulde spraydoser i hver PecFent-flaske.
Polish: Każda butelka leku PecFent zawiera 8 pełnych dawek.
Danish: • opkastning, mavesmerter, fordøjelsesbesvær
Polish: • odruchy wymiotne, ból brzucha, niestrawność
Danish: Hvis denne dosis ikke virker, kan patienten ordineres en flaske med PecFent 400 mikrogram/dosis, og instrueres i at skifte til en 400 mikrogram dosis til deres næste smerteepisode.
Polish: Jeżeli zastosowana dawka jest nieskuteczna, można przepisać pacjentowi opakowanie produktu PecFent 400 mikrogramów/dawkę i poinstruować, aby przyjął jedną dawkę (1 rozpylenie) produktu w dawce 400 mikrogramów przy kolejnym epizodzie bólu.
Danish: Samtidig brug af oxymetazolin, som administreres via næsen, har vist sig at nedsætte absorptionen af PecFent (se pkt.
Polish: Wykazano, że równoczesne stosowanie donosowo oksymetazoliny obniża wchłanianie produktu PecFent (patrz punkt 5.2).
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Danish: Når du hører et klik, slipper du grebene.
Polish: Po usłyszeniu stuknięcia można rozluźnić uchwyt.
Danish: • Patienterne skal vente i mindst 4 timer, før en ny episode med gennembrudssmerter behandles med PecFent.
Polish: • Pacjenci powinni odczekać przynajmniej 4 godziny przed kolejnym zastosowaniem produktu PecFent w celu leczenia bólu przebijającego.
Danish: En dosis af PecFent kan omfatte administration af 1 spraydosis (100 mikrogram eller 400 mikrogram doser) eller 2 spraydoser (200 mikrogram eller 800 mikrogram doser) af den samme styrke (enten 100 mikrogram eller 400 mikrogram styrke).
Polish: 400 mikrogramów) lub 2 rozpylenia (dawka 200 mikrogramów lub 800 mikrogramów) w jednakowej mocy (100 mikrogramów lub 400 mikrogramów).
Danish: • varme og kredsløb, der ikke virker korrekt, hedeture eller feber, kulderystelser, kraftig svedtendens
Polish: • zawroty głowy, upadki, złe samopoczucie • nieprawidłowe krążenie i termoregulacja, uderzenia gorąca lub gorączka, dreszcze, nadmierne pocenie
Danish: [Flaske med 2 spraydoser:] Brugs inden for 5 dage efter priming.
Polish: [Butelka zawierająca 2 dawki:] Po przygotowaniu leku do użycia należy zużyć w ciągu 5 dni.
Danish: Derfor bør der udvises særlig forsigtighed i løbet af titreringsforløbet hos patienter med moderat til svært nedsat lever- eller nyrefunktion.
Polish: W związku z tym należy zachować ostrożność przy dopasowywaniu dawki u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby lub nerek.
Danish: • Patienterne bør få ordineret en indledende titreringsforsyning på en flaske (2 spraydoser eller 8 spraydoser) med PecFent 100 mikrogram/dosis.
Polish: • Należy przepisać pacjentowi jedno opakowanie (2 rozpylenia lub 8 rozpyleń) produktu PecFent 100 mikrogramów/dawkę zapewniające możliwość ustalenia dawki początkowej.
Danish: • være mindre opmærksom eller reagere langsommere, bevidsthedstab
Polish: • obniżony poziom świadomości, utrata świadomości
Danish: Flasken primes ved at følge vejledningen nedenfor:
Polish: Aby przygotować butelkę do użycia, należy stosować się do poniższej instrukcji:
Danish: Spidsen føres et lille stykke (omkring 1 cm) op i dit næsebor.
Polish: Należy umieścić dyszę płytko (około 1 cm) w nozdrzu i skierować ją lekko w kierunku środka nosa.
Danish: PecFent indeholder propylparahydroxybenzoat (E216).
Polish: Lek PecFent zawiera parahydroksybenzoesan propylu (E216)
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren PecFent 100 mikrogram/dosis næsespray, opløsning, flaske med to spraydoser
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika PecFent 100 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, roztwór, butelka zawierająca 2 dawki
Danish: Bortskaffelse af PecFent, der ikke skal bruges
Polish: Usuwanie niewykorzystanego leku PecFent
Danish: Yderligere oplysninger om Pecfent findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Polish: Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Danish: Sådan anvendes flasken med PecFent
Polish: Używanie butelki PecFent
Danish: Kurverne for hvert doseringsniveau er sammenlignelige i form, og forhøjede doseringsniveauer producerer forhøjede niveauer af plasma-fentanyl.
Polish: Krzywe stężenia dla każdej dawki mają podobny kształt, z obserwowalnym zwiększeniem stężenia fentanylu w osoczu wraz ze wzrostem dawki.
Danish: • Sæt flasken tilbage i den børnesikrede beholder.
Polish: • Należy umieścić butelkę z powrotem w opakowaniu zabezpieczonym przed dziećmi.
Danish: • Anvend ikke PecFent næsespray til at behandle nogen andre kortvarige smerter eller smertestatus
Polish: • Nie należy stosować produktu PecFent, aerozol do nosa, w leczeniu jakichkolwiek innych postaci krótkotrwałego lub przewlekłego bólu;
Danish: PecFent leveres i to forskellige styrker: en flaske med 100 mikrogram pr. spraydosis og en flaske med 400 mikrogram pr. spraydosis.
Polish: Lek PecFent występuje w dwóch mocach: butelka 100 mikrogramów na dawkę oraz butelka 400 mikrogramów na dawkę.
Danish: Der var ingen indikation for, at ældre patienter var tilbøjelige til at titrere til lavere doser eller til at få flere bivirkninger.
Polish: Nie stwierdzono zmniejszenia dawki osiąganej przy ustalaniu dawki lub większej ilości objawów niepożądanych u pacjentów w podeszłym wieku.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver spraydosis indeholder 0,02 mg propylparahydroxybenzoat (E216).
Polish: Każda dawka zawiera 0,02 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E216).
Danish: Hud og subkutane væv Pruritus
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Danish: • kvalme eller følelse af at være ved at kaste op
Polish: • złe samopoczucie lub uczucie bycia chorym
Danish: Tilsigtet stofmisbrug Medicineringsfejl
Polish: Celowe nieprawidłowe stosowanie leków
Danish: Derefter administreres en spraydosis ved at trykke på og slippe fingergrebene på hver side af spidsen.
Polish: Rozpylenie odbywa się poprzez naciśnięcie i rozluźnienie nacisku palców na obu stronach dyszy.
Danish: Lad være med at bruge nogen anden form for næsespray i mindst 15 minutter efter at have brugt PecFent.
Polish: Nie należy stosować innych leków podawanych donosowo w ciągu przynajmniej 15 minut od podania produktu PecFent.
Danish: Hvis lægemidlet ikke har været brugt i 5 dage, skal det primes igen ved at spraye én gang.
Polish: Jeżeli lek PecFent nie był używany przez okres dłuższy niż 5 dni, należy go ponownie przygotować do użycia przez jednokrotne rozpylenie produktu.
Danish: Flaske med 8 spraydoser:
Polish: Butelka zawierająca 8 dawek:
Danish: • Du skal opbevare PecFent i den børnesikrede opbevaringsbeholder, når du ikke bruger det, selv hvis du har brugt alle 2 doser.
Polish: • W czasie nieużywania, konieczne jest przechowywanie leku PecFent w opakowaniu zabezpieczającym przed dziećmi, nawet jeżeli wykorzystano obie dawki.
Danish: • Hvis du har brugt for meget PecFent, kan du føle dig søvnig, have kvalme, blive svimmel eller have en langsom eller overfladisk vejrtrækning.
Polish: • Jeżeli zastosowana została większa niż zalecana dawka leku PecFent, może wystąpić senność, złe samopoczucie, zawroty głowy lub powolny lub płytki oddech.
Danish: Du skal dog fortsætte med at tage din anden opioidmedicin til behandling af dine konstante smerter.
Polish: Jednakże, należy kontynuować przyjmowanie leków opioidowych, stosowanych w leczeniu bólu przewlekłego.
Danish: • muskelkramper eller rysten
Polish: • drgawki lub drżenia mięśniowe
Danish: Kronisk lungesygdom
Polish: Zapalenie płuc
Danish: Blod og lymfesystem:
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Danish: Indeholder også: pektin (E440), mannitol (E421), phenylethylalkohol, propylparahydroxybenzoat (E216), sakkarose, renset vand og saltsyre (0,36 %) eller natriumhydroxid til justering af pH.
Polish: Zawiera również: pektynę (E440), mannitol (E421), alkohol fenyloetylowy, propylu parahydroksybenzoesan (E216), sacharozę, wodę oczyszczoną oraz kwas chlorowodorowy (0,36%) lub sodu wodorotlenek stosowane dla dostosowania pH.
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du dagligt bruger andet smertelindrende medicin med opioider
Polish: • Produkt PecFent, aerozol do nosa, powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów codziennie przyjmujących inne opioidowe leki przeciwbólowe;
Danish: Du kan opleve abstinenssymptomer, der ligner de mulige bivirkninger for PecFent, når du stopper PecFent.
Polish: Po przerwaniu stosowania leku PecFent mogą wystąpić objawy odstawienia podobne do możliwych działań niepożądanych leku PecFent.
Danish: Karcinogenicitetsundersøgelser (26-ugers dermal alternativ bioassay med Tg.AC-transgene mus; toårs subkutan karcinogenicitetsundersøgelse hos rotter) med fentanyl inducerede ikke nogen fund, som indikerer onkogent potentiale.
Polish: Badania nad rakotwórczością (26-tygodniowy alternatywny biotest u myszy transgenicznych Tg.AC;
Danish: Hold PecFent næsesprayen lodret med din tommelfinger på bunden af flasken, og din pegefinder og langemand i fingergrebene på hver side af spidsen (Figur 2).
Polish: Należy trzymać lek PecFent aerozol do nosa pionowo, z kciukiem na dnie butelki i z palcem wskazującym oraz środkowym w miejscu uchwytu po obu stronach dyszy (Rysunek 2).
Danish: Udviklingen af et muligt livstruende serotonergt syndrom kan forekomme ved samtidig brug af serotoninerge lægemidler, såsom selektive serotoningenoptagshæmmere (selective serotonin re-uptake inhibitors, SSRI'er) og serotonin-noradrenalingenoptagshæmmere (serotonin norepinephrine re-uptake inhibitors, SNRI'er), og sammen med lægemidler, der hæmmer serotoninmetabolismen (herunder monoaminoxidasehæmmere [monoamine oxidase inhibitors, MAO-hæmmere]).
Polish: Potencjalnie zagrażający życiu zespół serotoninowy może wystąpić podczas jednoczesnego stosowania z serotoninergicznymi produktami leczniczymi, takimi jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny
Danish: Hyperglykæmi
Polish: Delirium Omamy
Danish: Opbevar flasken i den børnesikrede beholder hele tiden, selv når den er tom.
Polish: Przechowywać butelkę w opakowaniu zabezpieczającym przed dziećmi przez cały czas, nawet po wyczerpaniu produktu.
Danish: Tid fra dosering (minutter)
Polish: Czas od podania (minuty)
Danish: Tryk godt ned på fingergrebene, så PecFent sprayes ind i dit næsebor.
Polish: Należy silnie nacisnąć na dół palcami w miejscu uchwytu, co spowoduje rozpylenie leku do nozdrza.
Danish: • forhøjet blodsukker
Polish: • podwyższone stężenie cukru we krwi • obecność białka w moczu
Danish: • hul på tarmen eller betændelse i slimhinderne i mavesækken
Polish: • perforacja jelita lub zapalenie błony śluzowej żołądka
Danish: Sådan klargøres flasken med PecFent til brug
Polish: Przygotowanie butelki leku PecFent do użycia
Danish: Dette skyldes, at medicinen kan udskilles i modermælken og kan forårsage bivirkninger hos det ammede barn.
Polish: Lek przenika do mleka matki i może powodować działania niepożądane u dziecka karmionego piersią.
Danish: • næseblod, ubehag i næsen, næsen løber
Polish: • krwawienie z nosa, dyskomfort w nosie, katar • zaparcie
Danish: Fentanyl kan medføre mere alvorlige bivirkninger hos patienter med kronisk obstruktive lungesygdomme.
Polish: U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, fentanyl może wywoływać więcej ciężkich działań niepożądanych.
Danish: Vaginalblødning
Polish: Krwotok pochwowy
Danish: PecFent bør administreres med forsigtighed til patienter med moderat til svært nedsat lever- og nyrefunktion (se pkt.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu PecFent u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby lub nerek (patrz punku 4.4).
Danish: Flaske med 8 spraydoser: o Patienten skal vende sprayen væk fra sig selv (og væk fra andre personer) og pumpe resterende spraydoser ud, indtil det røde tal "8" fremkommer i tællerens display, og der ikke længere kan opnås fulde behandlingsdoser fra flasken.
Polish: Butelka zawierająca 8 dawek: o Rozpylać w kierunku od siebie (oraz jakichkolwiek innych osób) i usunąć pozostałości aerozolu do momentu pokazania się czerwonej cyfry „8" w okienku licznika oraz braku pełnych leczniczych dawek produktu w butelce.
Danish: Hvis det forekommer, skal det behandles med assisteret ventilation, med en opioidantagonist, og som det sidste alternativ, med et neuromuskulært blokerende stof.
Polish: W razie wystąpienia, należy zastosować wspomaganą wentylację, podać antagonistę receptorów opioidowych i w ostateczności podać środek hamujący przewodnictwo nerwowomięśniowe.
Danish: Sygdom i næseslimhinden Hoste
Polish: Zaburzenia dotyczące błony śluzowej nosa
Danish: Tilpasning af dosis
Polish: Ustalenie dawki
Danish: PecFent er en næsespray, opløsning.
Polish: Lek PecFent jest aerozolem do nosa, roztworem.
Danish: Samtidig brug af PecFent og stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycin, clarithromycin og nelfinavir) eller moderate CYP3A4-hæmmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazol, fosamprenavir, grapefrugtjuice og verapamil) kan resultere i forhøjede plasmakoncentreationer af fentanyl, hvilket potentielt kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder fatal respirationsdepression.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu PecFent z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. rytonawir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycyna, klarytromycyna i nelfinawir) lub umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4 (np. amprenawir, aprepitant, diltiazem, erytromycyna, flukonazol,
Danish: • Opbevar flasken med PecFent i den børnesikrede beholder hele tiden, selv når den er tom.
Polish: • Przechowywać butelkę w opakowaniu zabezpieczonym przed dziećmi przez cały czas, nawet po wyczerpaniu produktu.
Danish: Sådan bruges PecFent PecFent må kun anvendes til at spraye i næseboret.
Polish: Lek PecFent jest przeznaczony wyłączenie do rozpylania do nozdrzy.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge PecFent Brug ikke PecFent:
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku PecFent Kiedy nie stosować leku PecFent:
Danish: Øvrige indholdsstoffer (hjælpestoffer): pektin (E440), mannitol (E421), phenylethylalkohol, propylparahydroxybenzoat (E216), sakkarose, renset vand og saltsyre eller natriumhydroxid til justering af pH.
Polish: Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: pektyna (E440), mannitol (E421), alkohol fenyloetylowy, propylu parahydroksybenzoesan (E216), sacharoza, woda oczyszczona oraz kwas chlorowodorowy (0,36%) lub sodu wodorotlenek dla dostosowania pH.
Danish: PecFent 100 mikrogram/dosis næsespray, opløsning PecFent 400 mikrogram/dosis næsespray, opløsning
Polish: PecFent 100 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, roztwór PecFent 400 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, roztwór
Danish: • Sæt beskyttelseshætten tilbage på sprayflasken.
Polish: • Należy założyć nakrywkę ochronną na butelkę z aerozolem.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN BØRNESIKREDE BEHOLDER (CRC)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZABEZPIECZAJĄCYCH PRZED DZIEĆMI
Danish: Du skal pumpe de resterende PecFent-doser ud af flasken ved at vende næsesprayen væk fra dig selv (og væk fra andre personer) og trykke/slippe grebene, indtil det røde tal "8" fremkommer i tællervinduet.
Polish: • Należy usunąć pozostałe dawki leku PecFent z butelki poprzez skierowanie rozpylacza w kierunku od siebie (oraz jakichkolwiek innych osób) oraz naciskanie i puszczanie pompki do momentu pokazania się w okienku licznika czerwonej cyfry „8".
Danish: EXP Bruges i løbet af 60 dage efter første anvendelse
Polish: Po pierwszym użyciu należy zużyć w ciągu 60 dni.
Danish: • brystsmerter
Polish: • bóle stawów
Danish: Samtidig brug af PecFent og andre lægemidler (udover oxymetazolin), som administreres via næsen, er ikke blevet evalueret i de kliniske undersøgelser.
Polish: W badaniach klinicznych nie oceniono jednoczesnego stosowania produktu PecFent oraz innych produktów leczniczych podawanych donosowo (innych niż oksymetazolina).
Danish: Opkastningsfornemmelser Mavesmerter Tungesygdom Mundsår Dyspepsi Mundtørhed
Polish: Niestrawność Suchość błony śluzowej jamy ustnej
Danish: Du skal pumpe de resterende PecFent-doser ud af flasken ved at vende næsesprayen væk fra dig selv (og væk fra andre personer) og trykke/slippe grebene, indtil det røde tal "2" fremkommer i tællervinduet.
Polish: • Należy usunąć pozostałe dawki leku PecFent z butelki poprzez skierowanie rozpylacza w kierunku od siebie (oraz jakichkolwiek innych osób) oraz naciskanie i puszczanie pompki do momentu pokazania się w okienku licznika czerwonej cyfry „2".
Danish: 1 spraydosis (100 mikroliter) indeholder 400 mikrogram fentanyl (som citrat).
Polish: 1 dawka (100 mikrolitrów) zawiera 400 mikrogramów fentanylu (w postaci cytrynianu)
Danish: Behandlingen af de kroniske baggrundssmerter bør fortsætte som ordineret.
Polish: Leczenie przewlekłego bólu podstawowego powinno odbywać się zgodnie z zaleceniami lekarza.
Danish: De gennemsnitlige smerteintensitets-scoringer (73 patienter) for alle PecFent-behandlede episoder (459 episoder) sammenlignet med episoder behandlet med placebo (200 episoder) var signifikant lavere ved 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter efter administration (se Figur 1).
Polish: (200 epizodów) były istotnie niższe w 5, 10, 15, 30, 45 i 60 minut po podaniu (patrz Rysunek 1).
Danish: Den metaboliske pathway efter nasal administration af PecFent er ikke blevet karakteriseret i kliniske undersøgelser.
Polish: W badaniach klinicznych nie został scharakteryzowany szlak metaboliczny wykorzystywany po donosowym podaniu produktu PecFent.
Danish: Det er et velkendt stof, der har været anvendt i mange år til at kontrollere smerter.
Polish: Jest to dobrze znana substancja, która od wielu lat jest wykorzystywana do kontrolowania bólu.
Danish: Yderligere information om PecFent findes på agenturets websted under: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku PecFent znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det betyder, at det svarer til en række "referencelægemidler", der indeholder samme aktive stof, men gives på en anden måde.
Polish: Oznacza to, że jest podobny do „leków referencyjnych" zawierających tę samą substancję czynną, jednakże inna jest jego droga podania.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion af smerter i løbet af de første 30 minutter efter brug var 6,6 point hos patienter, der fik PecFent, sammenholdt med 4,5 point blandt dem, der fik placebo.
Polish: Średnie zmniejszenie nasilenia bólu w ciągu pierwszych 30 minut od momentu zastosowania leku wynosiło 6,6 punktów u pacjentów przyjmujących lek PecFent w porównaniu z 4,5 punktami u pacjentów, którym podawano placebo.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af PecFent løbende overvåget.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku PecFent są stale monitorowane.
Danish: Startdosen bør altid være 100 mikrogram (én spray i ét næsebor).
Polish: Dawka początkowa powinna zawsze wynosić 100 mikrogramów (jedno rozpylenie do jednego nozdrza).
Danish: PecFent fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 31. august 2010.
Polish: W dniu 31 sierpnia 2010 r. lek PecFent otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Doserne bør gives enten som én eller to spray af samme styrke.
Polish: Dawki należy podawać w postaci jednego rozpylenia lub dwóch rozpyleń o tej samej mocy.
Danish: Det primære mål for virkning var ændringen i sværhedsgraden af smerter som bedømt af patienterne på en skala fra 0 til 10.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności stosowania była zmiana poziomu nasilenia bólu na podstawie oceny przez pacjentów w skali od 0 do 10.
Danish: Andre oplysninger om PecFent
Polish: Inne informacje dotyczące leku PecFent
Danish: PecFent er et "hybridt lægemiddel".
Polish: Lek PecFent jest „lekiem hybrydowym".
Danish: Hvad er PecFent, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest lek PecFent i w jakim celu się go stosuje
Danish: Patienterne bør overvåges nøje for disse bivirkninger.
Polish: Pacjentów należy ściśle obserwować pod kątem występowania takich objawów.
Danish: De alvorligste bivirkninger er respirationsdepression (hæmning af vejrtrækningen), kredsløbsdepression (langsom hjerterytme), for lavt blodtryk og shock (markant fald i blodtrykket).
Polish: Do najcięższych działań niepożądanych należy depresja oddechowa (zatrzymanie oddechu), depresja układu krążenia (wolne bicie serca), hipotonia (niskie ciśnienie krwi) oraz wstrząs (gwałtowny spadek ciśnienia krwi).
Danish: I dette studie rapporterede patienterne, at de var tilfredse eller meget tilfredse med PecFent-behandlingen i ca. 90 % af tilfældene af gennembrudssmerter.
Polish: W badaniu tym pacjenci wskazali, że byli „zadowoleni" lub „bardzo zadowoleni" z leczenia lekiem PecFent w przypadku 90% epizodów bólu przebijającego.
Danish: Da PecFent er et hybridt lægemiddel, fremlagde ansøgeren oplysninger om referencelægemidlerne i tillæg til resultaterne af sine egne studier.
Polish: Ponieważ lek PecFent jest lekiem hybrydowym, wnioskodawca - oprócz wyników własnych badańprzedstawił dane dotyczące leków referencyjnych.
Danish: Det betyder, at betingelserne for at få det udleveret er skrappere end sædvanligt, da lægemidlet kan misbruges og skabe afhængighed.
Polish: Oznacza to, że lek podlega bardziej rygorystycznym wymaganiom niż zazwyczaj ze względu na ryzyko nadużywania lub uzależnienia od leku.
Danish: Lægen bør være opmærksom på, at PecFent kan misbruges.
Polish: Lekarz musi pamiętać o możliwości nadużywania leku PecFent.
Danish: Patienterne bør ikke tage mere end fire doser om dagen, og der bør gå mindst fire timer mellem hver dosis.
Polish: Pacjenci nie powinni stosować więcej niż 4 dawki na dobę.
Danish: Patienten bør overvåges omhyggeligt, mens dosis øges.
Polish: Pacjentów należy uważnie obserwować w przypadku zwiększenia dawki.
Danish: Bivirkninger indberettet for PecFent vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku PecFent są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Danish: PecFent fås som en næsespray (100 og 400 mikrogram pr. spray) og kan kun fås på en særlig recept.
Polish: PecFent jest dostępny w aerozolu (100 i 400 mikrogramów na dawkę) i wydawany wyłącznie na „specjalną" receptę.