FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čo je Lamivudine Teva Pharma B.V. a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lamivudine Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Какво представлява Ламивудин Teva Pharma B.V. и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Ламивудин Teva Pharma B.V.
Slovak: B alebo C sa, prosím, riaďte aj príslušnými informáciami pre tieto lieky.
Bulgarian: В случай, че се прилага едновременно антивирусно лечение на хепатит B и C, моля потърсете също съответна информация за лекарствените продукти, които се използват.
Slovak: Podávanie kotrimoxazolu s lamivudínom pacientom s poruchou funkcie obličiek sa má starostlivo zhodnotiť.
Bulgarian: Приложението на ко-тримоксазол и ламивудин при пациенти с бъбречно увреждане трябва да бъде внимателно оценено.
Slovak: Dospelí, dospievajúci a deti s telesnou hmotnosťou aspoň 25 kg: Zvyčajná dávka je jedna 300 mg tableta jedenkrát denne.
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца с телесно тегло най-малко 25 kg Обичайната доза еедна таблетка от 300 mg веднъж дневно.
Slovak: Lamivudín v dávke 100 mg jedenkrát denne bol taktiež účinný v liečbe dospelých pacientov s chronickou infekciou HBV (podrobnosti klinických štúdií pozri preskripčné informácie pre lamivudín 100 mg).
Bulgarian: Установена е ефикасност на терапия с ламивудин в доза 100 mg веднъж дневно при възрастни пациенти с хронична HBV инфекция (за подробни данни от клиничните изпитвания, виж лекарствената информация за ламивудин 100 mg).
Slovak: Lamivudín preukazuje nízku cytotoxicitu na periférne krvné lymfocyty, na lymfocytové a monocytomakrofágové bunkové línie a na množstvo dreňových progenitorových buniek in vitro.
Bulgarian: In vitro ламивудин показва ниска цитотоксичност към периферните лимфоцити в кръвта, към зрелите лимфоцити и моноцито-макрофагеални клетъчни линии, и към редица родоначални клетки в костния мозък.
Slovak: Napriek tomu u vás môžu vzniknúť iné infekcie a iné ochorenia súvisiace s infekciou HIV.
Bulgarian: Въпреки приема му може да продължите да получавате други инфекции и заболявания свързани с ХИВинфекцията.
Slovak: Perorálny roztok je tiež dostupný na liečbu detí starších ako 3 mesiace, alebo pre ľudí, ktorí potrebujú nižšiu dávku ako zvyčajnú, alebo ktorí nemôžu užívať tablety.
Bulgarian: За лечение на деца на възраст над 3 месеца или за лицата, които се нуждаят от доза по-ниска от обичайната, или които не могат да приемат таблетки е наличен също и перорален разтвор.
Slovak: Medzi klinicky relevantné vplyvy možno zaradiť pokles počtu červených krviniek a neutrofilov.
Bulgarian: Отбелязаните клинично значими ефекти са били намаляване броя на червените кръвни клетки и неутропения.
Slovak: Priemerný systémový klírens lamivudinu je približne 0,32 l/h/kg, s prevahou obličkového klírensu (>
Bulgarian: Средният системен клирънс на ламивудин е приблизително 0,32 l/h/kg с предоминантен бъбречен клирънс (> 70 %) по пътя на органичната катионна транспортна система.
Slovak: Pri potrebe podávať dávky menšie ako 150 mg sa odporúča používať perorálny roztok
Bulgarian: Тъй като са необходими дози под 150 mg, се препоръчва използване на перорален разтвор от15 до < 30
Slovak: CSF/sérová koncentrácia lamivudínu 2-4 hodiny po perorálnom podaní bol približne 0,12.
Bulgarian: 4 часа след перорално приложение на ламивудин е било приблизително 0,12.
Slovak: 80 kópií/ml
Bulgarian: < 80 c/ml
Slovak: Zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:
Bulgarian: Редки нежелани реакции, които може да се проявят при кръвните изследвания са:
Slovak: Abakavir si uchováva svoje antiretrovírusové účinky proti vírusu HIV-1 rezistentnému na lamivudín, ktorý prechováva len mutáciu M184V.
Bulgarian: Абакавир запазва антиретровирусното си действие срещу резистентни към ламивудин НIV-1 само с M184V мутация.
Slovak: B liečba Lamivudinom Teva Pharma B.V. prerušená, odporúča sa periodické monitorovanie testov funkcie pečene a markerov replikácie vírusu HBV, pretože vysadenie liečby lamivudínom môže mať za následok akútnu exacerbáciu hepatitídy (pozri lamivudín 100 mg SPC).
Bulgarian: Прекратяване на приема на Ламивудин Teva Pharma B.V. при пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит В (HBV), налага периодично проследяване на чернодробните функционални тестове и маркерите за репликация на HBV, тъй като прекратяване на приема на ламивудин може да доведе до екзацербация на хепатита (вж. КХП за ламивудин 100 mg).
Slovak: Lamivudín je nukleozidový analóg, ktorý je účinný proti vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV) a proti vírusu hepatitídy B (HBV).
Bulgarian: Ламивудин е нуклеозиден аналог, притежаващ активност срещу човешкия вирус на имунния дефицит (HIV) и вируса на хепатит В (HBV).
Slovak: Okrem toho sa Lamivudine Teva Pharma B.V. nemá užívať s inými liekmi obsahujúcimi lamivudín (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Освен това, Ламивудин Teva Pharma B.V. не трябва да се приема с други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин (вж. точка 4.4).
Slovak: Čo je Lamivudine Teva Pharma B.V. a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Ламивудин Teva Pharma B.V. и за какво се използва
Slovak: Geometrický priemer (95
Bulgarian: Средно геометрично
Slovak: Zidovudín a stavudín si uchovávajú svoje antiretrovírusové účinky proti vírusu HIV-1 rezistentnému na lamivudín.
Bulgarian: Зидовудин и ставудин запазват антиретровирусната си активност срещу резистентни към ламивудин НIV-1.
Slovak: Keď sa liečite na infekciu HIV môže byť ťažké určiť, či je príznak, vedľaším účinkom Lamivudinu Teva Pharma B.V. alebo iných liekov, ktoré užívate v rovnakom čase alebo či je dôsledkom samotného ochorenia HIV.
Bulgarian: При лечението на ХИВ инфекция е трудно да се установи дали определен симптом е нежелана реакция, която се дължи на прием на Ламивудин Teva Pharma B.V., на останалите лекарства, които приемате по същото време или е реакция на самотоХИВ заболяване.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi vrátane liekov rastlinného pôvodu alebo iných liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Slovak: Na dosiahnutie podobnej expozície u dospelých a u detí je preto vhodná dávka pre novorodencov 4 mg/kg/deň.
Bulgarian: Затова, за да се постигне експозиция близка до тази при възрастни и деца, подходяща доза за новородени е 4 mg/kg/дневно.
Slovak: Viaclieková antiretrovírusová terapia obsahujúca lamivudín sa ukázala byť účinnou u pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby ako aj u pacientov, u ktorých boli prítomné vírusy obsahujúce mutácie M184V.
Bulgarian: Установена е ефикасност на антиретровирусна терапия, състояща се от няколко лекарства вкл. ламивудин при пациенти, които преди това не са лекувани с антиретровирусни продукти и при пациенти с M184V мутантни щамове на HIV.
Slovak: Lamivudine Teva Pharma B.V. sa nesmie užívať so žiadnymi ďalšími liekmi obsahujúcimi lamivudín alebo s liekmi obsahujúcimi emtricitabín (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Ламивудин Teva Pharma B.V. не трябва да се приема с други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин или с лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин (вж. точка 4.5).
Slovak: Po perorálnom podaní sa lamivudín vylučuje do materského mlieka v podobných koncentráciách, aké boli zistené v sére.
Bulgarian: След перорално приложение, ламивудин се екскретира в кърмата в концентрации подобни на тези, установенив серума.
Slovak: Dospelí, dospievajúci a deti (s telesnou hmotnosťou aspoň 25 kg)
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца (с тегло най-малко 25 kg)
Slovak: 300 mg podávaný jedenkrát denne v ustálenom stave je farmakokineticky ekvivalentný s lamivudínom 150 mg podávaným dvakrát denne z hľadiska AUC24 a Cmax intracelulárneho trifosfátu.
Bulgarian: При 60 здрави възрастни доброволци е било установено, че ламивудин 300 mg приложен веднъж дневно е фармакокинетично биоеквивалентен на ламивудин 150 mg два пъти дневно, по отношение показателите на интрацелуларния трифосфат AUC24 и Cmax.
Slovak: Gravidita: Farmakokinetika perorálne podaného lamivudínu bola podobná u žien vo vysokom štádiu tehotenstva ako u žien, ktoré neboli tehotné.
Bulgarian: След перорално приложение, фармакокинетиката на ламивудин по време на късна бременност е подобна на тази при небременни жени.
Slovak: Klinický význam týchto zistení však zostáva nie dobre definovaný.
Bulgarian: Клиничното значение на тези данни обаче все още остава неизяснено.
Slovak: Potrebujete poznať významné prejavy a príznaky, aby ste si na ne mohli dávať pozor počas užívania Lamivudinu Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, за които да се наблюдавате, докато приемате Ламивудин Teva Pharma B.V..
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát.
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза,натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат.
Slovak: Dávkovanie jedenkrát denne (300 mg jedenkrát denne): klinická štúdia nepreukázala žiadny rozdiel medzi dávkovacími schémami lamuvidinu podávaného jedenkrát denne a lamuvidinu podávaného dvakrát denne.
Bulgarian: Дозиране веднъж дневно (300 mg веднъж дневно): едно клинично проучване е установило не по-лоши резултати при прием на ламивудин веднъж дневно в сравнение с режимите, съдържащи ламивудин два пъти дневно.
Slovak: Lamivudine Teva Pharma B.V. a podobné lieky môžu spôsobiť vedľajšie účinky u nenarodených detí
Bulgarian: Ламивудин Teva Pharma B.V. и подобните на него лекарства може да причинят нежелани реакции при неродените бебета.
Slovak: Odporúčané dávkovanie - Dospelí, dospievajúci a deti (s telesnou hmotnosťou aspoň 25 kg):
Bulgarian: Препоръки за дозиране -Възрастни, юноши и деца (с тегло най-малко25 kg):
Slovak: Pravdepodobnosť metabolických interakcií lamivudínu s inými liekmi je nízka vzhľadom na malý rozsah pečeňového metabolizmu (5-10
Bulgarian: Вероятността от метаболитнивзаимодействия на ламивудин с други лекарствени продукти е ниска, поради малката степен (5-10 %) на чернодробен метаболизъм и ниското свързване с плазмените протеини.
Slovak: 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 500 filmom obalených tabliet
Bulgarian: 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 500 филмирани таблетки
Slovak: Niektorí ľudia, ktorí užívajú Lamivudine Teva Pharma B.V. alebo iné kombinované lieky proti infekcii HIV, sú vystavení vyššiemu riziku vzniku závažných vedľajších účinkov.
Bulgarian: Някои хора, приемащи Ламивудин Teva Pharma B.V. или други комбинирани терапии за лечение на ХИВ са изложени на повишен риск от развитие на сериозни нежелани реакции.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená
Bulgarian: Такива примери са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii(често наричана PCP).
Slovak: Súbežné podanie roztoku sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) s jednorazovou 300 mg dávkou perorálneho roztoku lamivudínu viedlo u dospelých k dávkovo závislému poklesu expozície lamivudínu (AUC∞) o 14
Bulgarian: Едновременното приложение на разтвор на сорбитол (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) с единична доза 300 mg ламивудин перорален разтвор води до дозозависимо намаляване с 14%, 32% и 36% на експозицията на ламивудин (AUC∞) и с 28%, 52% и 55% на Cmax на ламивудин при възрастни.
Slovak: Podávanie lamivudínu vo veľmi vysokých dávkach nevyvolalo v štúdiách akútnej toxicity na zvieratách žiadnu orgánovú toxicitu.
Bulgarian: Прилагане на високи дози ламивудин по време на проучвания за токсичност при животни не е било свързано с прояви на тежка органна токсичност.
Slovak: Znovuvzplanutie predchádzajúcich infekcií
Bulgarian: Отново може да се развият стари инфекции
Slovak: PIs).
Bulgarian: гадене
Slovak: Malé množstvo zložiek obsiahnutých v Lamivudine Teva Pharma B.V. môže tiež prejsť do vášho materského mlieka.
Bulgarian: Малко количество от съставките на Ламивудин Teva Pharma B.V. може също да премине в кърмата.
Slovak: EU/1/09/596/005 EU/1/09/596/006 EU/1/09/596/007 EU/1/09/596/015
Bulgarian: EU/1/09/596/001 EU/1/09/596/002 EU/1/09/596/003 EU/1/09/596/004 EU/1/09/596/005 EU/1/09/596/006 EU/1/09/596/007 EU/1/09/596/015
Slovak: Ak sa to týka vás alebo vášho dieťaťa, povedzte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако това се отнася за Вас или Вашето дете.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívali NRTI, prínos z ochrany proti HIV prevážil riziko vedľajších účinkov.
Bulgarian: НИОТ по време на бременността, ползата от защитата срещу ХИВ е по голяма от риска от нежелани реакции.
Slovak: Lamivudine Teva Pharma B.V. je indikovaný ako súčasť antiretrovírusovej kombinovanej terapie na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) dospelým a deťom.
Bulgarian: Ламивудин Teva Pharma B.V. е показан като част от комбинирана антиретровирусна терапия за лечение на възрастни и деца заразени с човешкия вирус на имунния дефицит (HIV).
Slovak: 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet
Bulgarian: 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки
Slovak: Odporúčaná dávkovacia schéma u pacientov s klírensom kreatinínu pod 50 ml/min je uvedená v časti o dávkovaní (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Затова при пациенти с креатининов клирънс < 50 ml/min се налага намаляване на дозата (вж. точка 4.2).
Slovak: V každom prípade sa má pred udržiavacou liečbou lamivudínom vždy uprednostniť nasadenie citlivých NRTIs.
Bulgarian: Във всеки случай, започването на терапия с нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI), към които има чувствителност, трябва винаги да бъде предпочитано пред поддържане на лечението с ламивудин.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lamivudine Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ламивудин Teva Pharma B.V.
Slovak: Pokiaľ však pacient nemá poruchu funkcie obličiek, nevyžaduje si to úpravu dávkovania (pozri časti 4.5 a 4.2).
Bulgarian: Това не налага адаптиране на дозата освен ако пациентът има бъбречно увреждане (вж. точки 4.5 и 4.2).
Slovak: Sivá, bikonvexná, filmom obalená tableta tvaru kosoštvorca dlhá približne 18,0 mm a široká 8,0 mm s označením „L 300" na jednej strane a hladká na druhej strane.
Bulgarian: Сива, с формата на диамант, двойно изпъкнала филмирана таблетка с дължина приблизително 18,0 mm и ширина 8,0 mm - гравирана с ‘L 300" от едната страна и гладка от другата.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie ("Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Bulgarian: В началото на приложението на комбинирана антиретровирусна терапия (CART) при HIV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит, може да се появи възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистични патогени и това да причини сериозно влошаване на клиничното състояние или отежняване на симптомите.
Slovak: Na liečbu Lamivudinom Teva Pharma B.V nereaguje každá osoba rovnako.
Bulgarian: Не всеки отговаря на лечението с Ламивудин Teva Pharma B.V.по един и същи начин.
Slovak: Menej časté: Prechodný vzostup pečeňových enzýmov (AST, ALT).
Bulgarian: Преходно повишаване на чернодробните ензими (AST, ALT) Редки: Хепатит
Slovak: Teva Finland
Bulgarian: Teva Finland Oy Finnland
Slovak: Údaje o používaní lamivudínu u detí s poruchou funkcie obličiek nie sú dostupné..
Bulgarian: Няма данни за приложението на ламивудин при деца с бъбречно увреждане.
Slovak: %, 52 % a 55 %. Keď je to možné, vyhnite sa dlhodobému súbežnému podávaniu Lamivudinu Teva Pharma B.V. s liekmi obsahujúcimi sorbitol alebo iné osmoticky pôsobiace polyalkoholy alebo monosacharidové alkoholy (napr.
Bulgarian: Когато е възможно, трябва да се избягва продължително едновременно приложение на Lamivudine Teva Pharma B.V. с лекарствени продукти, съдържащи сорбитол или други осмотично-действащи поливалентни алкохоли, или алкохоли, производни на монозахариди (напр. ксилитол, манитол, лактитол, малтитол).
Slovak: Iné lieky a Lamivudine Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Други лекарства и Ламивудин Teva Pharma B.V.
Slovak: Lamivudine Teva Pharma B.V. je dostupný v hliníkových pretlačovacích baleniach obsahujúcich 20, 30, 60, 80, 90, 100 a 500 tabliet alebo v HDPE obaloch obsahujúcich 60 tabliet.
Bulgarian: Ламивудин Teva Pharma B.V. се предлага в алуминиеви блистери, съдържащи 20, 30, 60, 80, 90, 100 и 500 таблетки или в опаковка за таблетки от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща 60 таблетки.
Slovak: Preto sa má u pacientov, ktorí majú klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min, dávka upraviť použitím formy perorálneho roztoku lamivudínu (pozri tabuľky).
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс под 30 ml/min се налага корекция на дозировката и във връзка с това се препоръчва приложение на ламивудин перорален разтвор (вж. таблиците).
Slovak: Ak sa domnievate, že sa vás to týka, poraďte sa so svojím lekárom.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че това се отнася до Вас.
Slovak: Tél: +34 913873280
Bulgarian: Teva Pharma, S.L.U Tél: +34 913873280
Slovak: Lamivudine Teva Pharma B.V. je dostupný v hliníkových pretlačovacích baleniach obsahujúcich 20, 30, 60, 80, 90, 100 a 500 tabliet alebo v HDPE obaloch obsahujúcich 30 tabliet.
Bulgarian: Ламивудин Teva Pharma B.V. се предлага в алуминиеви блистери съдържащи 20, 30, 60, 80, 90, 100 и 500 таблетки или в опаковка за таблетки от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща 30 таблетки.
Slovak: Na základe údajov získaných u viac ako 200 párov matka/dieťa, pričom matka bola liečená na infekciu HIV, sa zistilo, že koncentrácie lamivudínu v sére dojčených detí matiek liečených na infekciu HIV boli veľmi nízke (<
Bulgarian: Въз основа на данни за повече от 200 двойки майка/дете, лекувани за HIV, серумните концентрации на ламивудин при кърмачета на майки, лекувани за HIV, са много ниски (< 4 % от серумните концентрации при майката) и прогресивно намаляват до неустановими нива, когато кърмачетата достигнат 24-седмична възраст.
Slovak: Pediatrická populácia: v rámci randomizovanej, multicentrickej, kontrolovanej štúdie s HIV-infikovanými pediatrickými pacientmi sa uskutočnilo randomizované porovnanie schémy zahŕňajúcej jedenkrát denne vs. dvakrát denne podávanú dávku abakaviru a lamivudínu.
Bulgarian: Педиатрична популация: направено е рандомизирано сравнение на режим, включващ приложение веднъж дневно, спрямо приложение два пъти дневно на абакавир и ламивудин в рандомизирано, многоцентрово, контролирано проучване при HIV-инфектирани педиатрични пациенти.
Slovak: Hladina HIV-1
Bulgarian: Плазмена HIV-1 РНК
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Slovak: (µg•h/ml) lamivudínu v plazme v rovnovážnom stave a štatistické porovnania perorálneho podávania jedenkrát denne a dvakrát denne naprieč štúdiami
Bulgarian: Обобщени данни за плазмената AUC (0-24) (µg.h/ml) на ламивудин в стационарно състояние и статистическо сравнение на перорално приложение веднъж дневно и два пъти дневно в проучванията
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté: Artralgia, poruchy svalov.
Bulgarian: Нарушения на мускуло-скелетната система и съединителната тъкан Чести: Артралгия, мускулни нарушения Редки: Рабдомиолиза
Slovak: Lamivudín má v rozsahu terapeutických dávok lineárnu farmakokinetiku a prejavuje len obmedzenú väzbu na hlavný plazmatický proteín albumín(<
Bulgarian: Ламивудин показва линейна фармакокинетика в терапевтичния дозов интервал и ниска степен на свързване с плазмените протеини (< 16 %-36 % със серумния албумин в проучвания in vitro).
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté: Vyrážka, alopécia.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: Обрив, алопеция Редки: Ангиоедем
Slovak: Pretlačovacie balenia
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Slovak: • iné lieky obsahujúce lamivudín (používané na liečbu infekcie HIV alebo infekcie vyvolanej vírusom hepatitídy B),
Bulgarian: други лекарства, съдържащи ламивудин (използват се за лечение на ХИВинфекция или на хепатит
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z užívania lamivudínu vo forme perorálneho roztoku na lamivudín vo forme tabliet, sa majú riadiť odporúčaniami na dávkovanie, ktoré sú špecifické pre túto liekovú formu (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Пациенти, които променят лекарствената форма ламивудин (от перорален разтвор на таблетки или обратно), трябва да спазват препоръките за дозиране, които са специфични за съответната лекарствена форма (вж.
Slovak: Vnútorný obal (pretlačovacie balenie)
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Първична опаковка (блистерно фолио)
Slovak: sa odporúča znížiť dávku u detí s poruchou funkcie obličiek podľa ich klírensu kreatinínu v rovnakom pomere ako u dospelých.
Bulgarian: На базата на допускане, че клирънсите на креатинина и ламивудин при децата са аналогични на тези при възрастните, се препоръчва дозата при деца с бъбречно увреждане да бъде редуцирана в зависимост от креатининовия клирънс в същите пропорции, както при възрастните.
Slovak: FK podštúdia štúdie ARROW
Bulgarian: ARROW PK
Slovak: Zostaňte v pravidelnom kontakte so svojím lekárom Lamivudine Teva Pharma B.V. pomáha udržiavať vaše ochorenie pod kontrolou.
Bulgarian: Ламивудин Teva Pharma B.V.помага за поддържане на Вашето заболяване под контрол.
Slovak: Lamivudine Teva Pharma B.V. obsahuje sodík
Bulgarian: Ламивудин Teva Pharma B.V. съдържа натрий
Slovak: Svetlo sivá, podlhovastá, bikonvexná, filmom obalená tableta dlhá približne 14,5 mm a široká 7,0 mm s označením „L 150"a s predelovou čiarou na jednej strane a s predelovou čiarou na druhej strane.
Bulgarian: Светлосива, с формата на диамант, двойно изпъкнала филмирана таблетка с дължина приблизително 14,5 mm и ширина 7,0 mm - гравирана с ‘L 150" от едната страна и делителна черта от двете страни.
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou aspoň 14 kg a nižšou ako 20 kg:
Bulgarian: Деца с тегло от 14 kg до < 20 kg:
Slovak: Účinná látka v Lamivudine
Bulgarian: - Активно вещество: ламивудин.
Slovak: EU/1/09/596/007 60 tabliet (fľaša)
Bulgarian: EU/1/09/596/007 60 таблетки (бутилка)
Slovak: • vysoké dávky kotrimoxazolu, čo je antibiotikum,
Bulgarian: високи дози от антибиотика ко-тримоксазол
Slovak: % (95 % IS -11,5
Bulgarian: -4,8 % (95 % CI -11,5 % до +1,9 %), p=0,16
Slovak: Lamivudín Teva Pharma B.V. sa neodporúča používať ako monoterapia.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Ламивудин Teva Pharma B.V. като монотерапия.
Slovak: Okrem nižšie uvedených vedľajších účinkov spojených s užívaním Lamivudinu Teva Pharma B.V. sa počas kombinovanej liečby infekcie HIV môžu objaviť ďalšie ochorenia.
Bulgarian: Заедно с изброените по-долу нежелани реакции при прием на Ламивудин Teva Pharma B.V., при прием на комбинирана терапия за лечение на ХИВ може да се развият други състояния.
Slovak: % (95 % IS -9,3
Bulgarian: -2,3 % (95 % CI -9,3 % до +4,7 %), p=0,52
Slovak: Buďte v kontakte so svojím lekárom a neprestávajte užívať Lamivudine Teva Pharma B.V., pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Bulgarian: Поддържайте контакт с Вашия лекар и не спирайте приема на Ламивудин Teva Pharma B.V. без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Slovak: (ZODPOVEDNÍ)
Bulgarian: (неутропения)
Slovak: % (95 % IS -8,4
Bulgarian: -1,6 % (95 % CI -8,4 % до +5,2 %), p=0,65
Slovak: Veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je: • neschopnosť kostnej drene tvoriť nové červené krvinky (čistá aplázia červených krviniek).
Bulgarian: невъзможност на костния мозък да произвежда нови червени кръвни клетки (аплазия
Slovak: Lamivudín 5´-trifosfát má selektívnu inhibičnú aktivitu voči replikácii HIV-1 a HIV-2 in vitro.
Bulgarian: Трифосфатът притежава селективна инхибиторна активност срещу репликацията на HIV-1 и HIV-2 in vitro; освен това е активен и срещу резистентни на зидовудин клинични изолати на HIV.