FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non ci si attendono alterazioni delle concentrazioni plasmatiche di elvitegravir in caso di co-somministrazione di elvitegravir e rilpivirina e quindi non è necessario alcun aggiustamento della dose di Vitekta.
Romanian: Nu se preconizează că administrarea concomitentă de elvitegravir şi rilpivirină să modifice concentraţiile plasmatice de elvitegravir; prin urmare, nu este necesară nicio ajustare a dozei de Vitekta.
Italian: Elvitegravir: AUC: ↔*
Romanian: Elvitegravir: ASC: ↔*
Italian: L'effetto di una grave compromissione epatica (Child-Pugh classe C) sulla farmacocinetica di elvitegravir non è stato studiato.
Romanian: Nu a fost studiat efectul insuficienţei hepatice severe (clasa C conform clasificării Child-Pugh) asupra farmacocineticii elvitegravirului.
Italian: È stato dimostrato che atazanavir/ritonavir e lopinavir/ritonavir aumentano in misura significativa le concentrazioni plasmatiche di elvitegravir (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: S-a observat că atazanavirul/ritonavirul şi lopinavirul/ritonavirul determină creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice de elvitegravir (vezi pct. 4.5).
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, informi il medico.
Romanian: Dacă observaţi vreunul dintre aceste simptome, spuneţi medicului dumneavoastră.
Italian: NNRTI Efavirenz
Romanian: Rifabutină:
Italian: A causa dell'obbligo di co-somministrazione di Vitekta con un inibitore della proteasi potenziato con ritonavir, il medico prescrittore deve consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto dell'inibitore della proteasi co-somministrato e di ritonavir in merito alla descrizione dei medicinali controindicati e ad altre interazioni farmacologiche significative in grado di indurre reazioni avverse potenzialmente fatali o perdita dell'effetto terapeutico e possibile sviluppo di resistenza.
Romanian: Vitekta trebuie administrat concomitent cu un inhibitor de protează potenţat cu ritonavir; de aceea, medicii care prescriu Vitekta trebuie să consulte Rezumatul caracteristicilor produsului pentru inhibitorul de protează administrat concomitent, precum şi pentru ritonavir, pentru detalii privind medicamentele contraindicate şi alte interacţiuni medicamentoase semnificative, care pot determina reacţii adverse care pot pune viaţa în pericol sau pierderea efectului terapeutic şi posibila apariţie a
Italian: • nel caso se ne accorga dopo 18 ore o più dall'ora abituale di assunzione di Vitekta, non prenda la dose dimenticata.
Romanian: • Dacă observaţi acest lucru după mai mult de 18 ore de la momentul la care aţi fi luat în mod obişnuit Vitekta, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o.
Italian: Non interrompa il trattamento con Vitekta senza parlarne al medico.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul fără să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
Italian: Se il trattamento con Vitekta viene interrotto per qualsiasi motivo, ne parli con il medico prima di iniziare nuovamente a prendere le compresse di Vitekta.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Vitekta din orice motiv, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe să luaţi comprimatele
Italian: La risposta virologica è stata definita come il raggiungimento di una carica virale non rilevabile (HIV-1 RNA < 50 copie/mL).
Romanian: Răspunsul virusologic a fost definit drept atingerea unei încărcături virale nedetectabile (valoarea ARN HIV-1 < 50 copii/ml).
Italian: Interazioni che rendono necessario un adattamento della dose di Vitekta Elvitegravir è metabolizzato tramite ossidazione mediata da CYP3A (via principale) e tramite glucuronidazione mediata dagli enzimi UGT1A1/3 (via secondaria).
Romanian: Interacţiuni care necesită ajustarea dozei de Vitekta Calea de metabolizare a elvitegravirului este oxidarea de către CYP3A (calea majoră) şi glucuronoconjugarea prin intermediul enzimelor UGT1A1/3 (calea minoră).
Italian: Pazienti con disfunzioni epatiche preesistenti, compresa l'epatite cronica attiva, durante la terapia antiretrovirale di associazione (combination antiretroviral therapy, CART) mostrano un aumento nella frequenza delle alterazioni della funzionalità epatica e devono essere controllati secondo la comune pratica clinica.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat (TARC) şi trebuie monitorizaţi conform practicii standard.
Italian: Se il paziente dimentica una dose di Vitekta entro 18 ore dall'ora abituale di assunzione, deve assumere Vitekta al più presto, con il cibo, e proseguire con lo schema di dosaggio abituale.
Romanian: Dacă pacientul omite o doză de Vitekta şi trec mai puţin de 18 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată, pacientul trebuie să ia Vitekta cât mai curând posibil, cu alimente şi apoi să revină la schema de administrare normală.
Italian: Elvitegravir non è stato studiato nei pazienti con compromissione epatica grave (Child-Pugh classe C) (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Romanian: Elvitegravirul nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh) (vezi pct. 4.4. şi 5.2).
Italian: I medici devono fare riferimento alle attuali linee guida terapeutiche per il trattamento ottimale dell'infezione HIV in pazienti co-infetti con virus dell'epatite B (HBV).
Romanian: Medicii trebuie să consulte recomandările curente privind tratamentul infecţiei cu HIV pentru a decide asupra conduitei terapeutice optime în tratarea infecţiei cu HIV la pacienţii cu infecţie concomitentă cu
Italian: L'efficacia di elvitegravir è basata principalmente sull'analisi dei dati a 96 settimane dello studio randomizzato, in doppio cieco, con controllo attivo GS-US-183-0145 in pazienti infetti da HIV-1
Romanian: Eficacitatea elvitegravirului se bazează în principal pe analiza datelor obţinute în cursul a 96 săptămâni de tratament, provenite dintr-un studiu randomizat, în regim dublu-orb, controlat cu un comparator activ, studiul GS-US-183-0145, efectuat la pacienţi infectaţi cu HIV-1, trataţi anterior
Italian: In caso di associazione con Vitekta, la dose raccomandata di atazanavir è di 300 mg con 100 mg di ritonavir una volta al giorno.
Romanian: La utilizarea în asociere cu Vitekta, doza recomandată de atazanavir este de 300 mg, împreună cu ritonavir 100 mg, o dată pe zi.
Italian:  Informi il medico se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda.
Romanian:  Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre situaţiile enumerate mai sus este valabilă în
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento della istituzione della CART, può insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali, causando condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficit imun sever la momentul iniţierii TARC, poate să apară o reacţie inflamatorie la patogenii oportunişti asimptomatici sau reziduali, care poate determina stări clinice grave sau agravarea simptomelor.
Italian: Benché limitata dal numero esiguo di soggetti di sesso femminile nello studio GS-US-183-0145, l'analisi dei sottogruppi suddivisi in base al sesso ha evidenziato che le percentuali di successo virologico nei soggetti di sesso femminile alle settimane 48 e 96 (HIV-1 RNA < 50 copie/mL) erano numericamente più basse nel braccio di trattamento con elvitegravir in confronto al braccio di trattamento con raltegravir.
Romanian: Cu toate că a fost limitată de numărul mic de subiecți de sex feminin din studiul GS-US-183-0145, analiza datelor la subgrupe de pacienţi definite în funcție de sex a indicat că ratele de succes virusologic la subiecții de sex feminin la săptămâna 48 și 96 (valoarea ARN HIV-1< 50 copii/ml) a fost mai redusă numeric în grupul de tratament cu elvitegravir față de grupul de tratament cu raltegravir.
Italian: La Cmax, AUCtau, e Ctrough media allo stato stazionario (media ± DS) dopo dosi multiple di elvitegravir più un inibitore della proteasi potenziato con ritonavir (150 mg di elvitegravir con darunavir o fosamprenavir; 85 mg di elvitegravir con atazanavir or lopinavir) in soggetti infetti da HIV-1 sono state, rispettivamente, 1,4 ± 0,39 µg/mL, 18 ± 6,8 µg•h/mL e 0,38 ± 0,22 µg/mL per elvitegravir.
Romanian: Valorile medii ale Cmax, ASCtau, şi Cpre-doză (valoarea medie ± DS) pentru elvitegravir la starea de echilibru, după administrarea de doze multiple de elvitegravir plus un inhibitor de protează potenţat cu ritonavir (150 mg elvitegravir cu darunavir sau fosamprenavir; 85 mg elvitegravir cu atazanavir sau lopinavir), la subiecţi infectaţi cu HIV-1, au fost 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•h/ml şi, respectiv, 0,38 ± 0,22 µg/ml.
Italian:  Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, informi il medico immediatamente.
Romanian:  Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Italian: -0,5% (IC 95% = -7,9%; 6,8%)
Romanian: 2,2% (IÎ 95% = -5,0%; 9,3%) -0,5% (IÎ 95% = -7,9%; 6,8%)
Italian: La frequenza di tali casi è sconosciuta (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Nu se cunoaşte frecvenţa acestor cazuri (vezi
Italian: Mentre prende Vitekta lei può comunque sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Romanian: În timpul tratamentului cu Vitekta pot să apară în continuare infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV.
Italian: Il trattamento con Vitekta deve essere avviato esclusivamente da un medico esperto nel trattamento
Romanian: Tratamentul dumneavoastră cu Vitekta trebuie început numai sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 6,2 mg di lattosio (come monoidrato).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 6,2 mg.
Italian: Per l'uso della compressa da 150 mg si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto di Vitekta compresse da 150 mg.
Romanian: Pentru utilizarea comprimatului de 150 mg, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Vitekta 150 mg comprimate.
Italian: Per queste associazioni la dose è di una compressa da 85 mg al giorno, da assumere con del cibo.
Romanian: În aceste asocieri, doza este de un comprimat de 85 mg zilnic, administrat împreună cu alimente.
Italian: • erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), un prodotto erboristico utilizzato contro la depressione e l'ansia o preparati che la contengono
Romanian: • sunătoare (Hypericum perforatum), o plantă utilizată pentru tratamentul depresiei şi a anxietăţii, sau produse care conţin sunătoare
Italian: Elvitegravir + regime di base n = 351
Romanian: Elvitegravir + tratament de fond n = 351
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 10,9 mg di lattosio (come monoidrato).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 10,9 mg.
Italian: Le percentuali di successo virologico alla settimana 96 per elvitegravir e raltegravir sono state, rispettivamente, 39,0% (23/59) e 52,2% (35/67) (differenza: -8,4% [IC 95%: da -26,1% a 9,2%]) per i soggetti di sesso femminile e 55,1% (161/292) e 53,2% (151/284) (differenza: 1,5% [IC 95%: da -6,5% a 9,6%]), rispettivamente, per i soggetti di sesso maschile.
Romanian: Ratele de succes virusologic la săptămâna 96 pentru elvitegravir și raltegravir au fost de 39,0% (23/59) și respectiv 52,2% (35/67) (diferența:-8,4% [IÎ 95%:-26,1% până la 9,2%]), pentru subiecții de sex femini și de 55,1% (161/292) și respectiv 53,2% (151/284) (diferența: 1,5% [IÎ 95%:-6,5% până la 9,6%], pentru subiecții de sex
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in caso di co-somministrazione di Vitekta con atorvastatina, fluvastatina, pitavastatina o pravastatina.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării concomitente de Vitekta şi atorvastatină, fluvastatină, pitavastatină sau pravastatină.
Italian: La co-somministrazione di Vitekta con potenti induttori di CYP3A è controindicata, perché la riduzione attesa delle concentrazioni plasmatiche di elvitegravir può indurre perdita dell'effetto terapeutico e possibile sviluppo di resistenza a elvitegravir (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de Vitekta şi medicamente care sunt inductori puternici ai CYP3A este contraindicată, deoarece scăderea preconizată a concentraţiilor plasmatice de elvitegravir poate determina pierderea efectului terapeutic şi posibila apariţie a rezistenţei la elvitegravir (vezi pct. 4.3).
Italian: Pazienti con HIV co-infetti con virus dell'epatite B o C I pazienti con epatite cronica B o C sottoposti a trattamento con terapia antiretrovirale presentano un rischio maggiore di reazioni avverse epatiche gravi e potenzialmente fatali.
Romanian: Pacienţi cu HIV şi infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B sau C Pacienţii cu hepatită B sau C cronică ce urmează un tratament antiretroviral prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse severe la nivel hepatic, potenţial letale.
Italian: a Finestra di osservazione della settimana 48 tra i giorni 309 e 364 (inclusi), finestra di osservazione della settimana 96 tra i b Include i soggetti con ≥ 50 copie/mL nella finestra della settimana 48 o della settimana 96, i soggetti che hanno interrotto precocemente l'assunzione a causa di mancata efficacia o perdita dell'efficacia, i soggetti con carica virale ≥ 50 copie/mL al momento della modifica del regime di base, i soggetti che hanno interrotto l'assunzione per ragioni diverse da eventi avversi (EA), decesso o mancata efficacia o perdita dell'efficacia e che al momento dell'interruzione presentavano una c Include i pazienti che hanno interrotto l'assunzione a causa di un EA o decesso in qualsiasi momento dal giorno 1 alla finestra di osservazione se non sono stati ottenuti dati virologici sul trattamento nella finestra specificata.
Romanian: b Include pacienţii care au avut ≥ 50 copii/ml în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau pentru săptămâna 96, pacienţii care au întrerupt precoce tratamentul din cauza absenţei sau pierderii eficacităţii, pacienţii care au avut o încărcătură virală ≥ 50 copii/ml la schimbarea tratamentului de fond, pacienţii care au întrerupt din alte motive decât un eveniment advers (EA), deces sau absenţa ori pierderea eficacităţii şi care, la momentul întreruperii tratamentului, au avut o încărcătură virală ≥ 50 copii/ml.
Italian: Raltegravir + regime di base n = 351
Romanian: Raltegravir + tratament de fond n = 351
Italian: Interazione non studiata con elvitegravir.
Romanian: Interacţiunea cu elvitegravirul nu a fost studiată.
Italian: Le percentuali di successo virologico alla settimana 48 per elvitegravir e raltegravir sono state, rispettivamente, 47,5% (28/59) e 62,7% (42/67) (differenza: -12,3% [IC 95%: da -30,1% a 5,5%]) per i soggetti di sesso femminile e 62,3% (182/292) e 56,3% (160/284) (differenza: 5,3% [IC 95%: da -2,5% a 13,2%]), rispettivamente, per i soggetti di sesso maschile.
Romanian: Ratele de succes virusologic la săptămâna 48 pentru elvitegravir și raltegravir au fost de 47,5% (28/59) și respectiv 62,7% (42/67) (diferența: -12,3% [IÎ 95%: -30,1% până la 5,5%], pentru subiecții de sex femini și de 62,3% (182/292) și respectiv 56,3% (160/284) (diferența: 5,3% [IÎ 95%:-2,5% până la 13,2%]), pentru subiecții de sex masculin.
Italian: Rispetto al digiuno, la somministrazione di elvitegravir potenziato sotto forma di combinazione a dose fissa con 150 mg di elvitegravir/150 mg di cobicistat/200 mg di emtricitabina/245 mg di tenofovir disoproxil con un pasto leggero (circa 373 kcal, 20% lipidi) o ricco di grassi (circa 800 kcal, 50% lipidi) ha determinato un aumento dell'esposizione a elvitegravir Cmax e AUCtau di elvitegravir sono aumentate, rispettivamente, del 22% e 36% con un pasto leggero e del 56% e 91% con un pasto ricco
Romanian: Comparativ cu condiţiile de repaus alimentar, administrarea de elvitegravir potenţat, sub forma unei asocieri de doze fixe de 150 mg elvitegravir/150 mg cobicistat/200 mg emtricitabină/245 mg tenofovir disoproxil, împreună cu o masă uşoară (aproximativ 373 kcal, 20% lipide) sau cu o masă cu conţinut lipidic ridicat (aproximativ 800 kcal, 50% lipide) a determinat expuneri crescute la elvitegravir.
Italian:  Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, non prenda Vitekta e informi il medico immediatamente.
Romanian:  Dacă oricare dintre situaţiile enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luaţi Vitekta şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Italian: La co-somministrazione di Vitekta con induttori moderati di CYP3A (comprendenti, ma non limitati a efavirenz e bosentan) non è raccomandata, perché la riduzione attesa delle concentrazioni plasmatiche di elvitegravir può indurre perdita dell'effetto terapeutico e possibile sviluppo di resistenza a elvitegravir (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Vitekta şi medicamente care sunt inductori moderaţi ai CYP3A (inclusiv efavirenzul şi bosentanul, dar fără a se limita la aceste medicamente), deoarece scăderea preconizată a concentraţiilor plasmatice de elvitegravir poate determina pierderea efectului terapeutic şi posibila apariţie a rezistenţei la elvitegravir (vezi pct. 4.4).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in caso di co-somministrazione di Vitekta con tenofovir disoproxil fumarato o con emtricitabina.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării concomitente de Vitekta şi fumarat de tenofovir disoproxil sau emtricitabină.
Italian: In un'analisi fino alla settimana 96 degli isolati HIV-1 ottenuti dai soggetti dello studio GS-US-183-0145 nei quali il trattamento è fallito, lo sviluppo di una o più sostituzioni primarie associate a resistenza a elvitegravir è stato osservato in 23 su 86 soggetti con dati genotipici valutabili di coppie di isolati al basale e dopo fallimento del trattamento con elvitegravir (23/351 soggetti trattati con elvitegravir, 6,6%).
Romanian: S-a efectuat of analiză a tulpinilor de HIV-1 izolate de la pacienţii care au prezentat eşec al tratamentului până în săptămâna 96 în studiul GS-US-183-0145; această analiză a indicat apariţia uneia sau a mai multor substituţii primare asociate cu rezistenţa la elvitegravir la 23 dintre cei 86 pacienţi pentru care au fost disponibile date genotipice pentru tulpinile izolate la iniţierea studiului şi tulpinile corespunzătoare izolate la momentul de eşec a tratamentului cu elvitegravir (23/351 pacienţi trataţi cu elvitegravir, 6,6%).
Italian: Per queste associazioni la dose è di una compressa da 150 mg al giorno, da assumere con del cibo.
Romanian: În aceste asocieri, doza este de un comprimat de 150 mg zilnic, administrat împreună cu alimente.
Italian: Compressa verde a forma di pentagono, rivestita con film, di dimensioni di 8,9 mm x 8,7 mm, impressa da un lato con "GSI" e dall'altro lato con il numero "85".
Romanian: Comprimat filmat de formă pentagonală, de culoare verde, cu dimensiuni de 8,9 mm x 8,7 mm, marcat cu "GSI" pe una dintre feţe şi cu "85" pe cealaltă faţă.
Italian: Quindi, se utilizzato in associazione ad atazanavir/ritonavir e lopinavir/ritonavir, la dose di Vitekta deve essere ridotta da 150 mg una volta al giorno a 85 mg una volta al giorno (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Romanian: Ca urmare, la utilizarea în asociere cu atazanavir/ritonavir şi lopinavir/ritonavir, doza de Vitekta trebuie redusă de la 150 mg o dată pe zi la 85 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Italian: Compressa verde a forma di triangolo, rivestita con film, di dimensioni di 10,9 mm x 10,5 mm, impressa da un lato con "GSI" e dall'altro lato con il numero "150".
Romanian: Comprimat filmat de formă triunghiulară, de culoare verde, cu dimensiuni de 10,9 mm x 10,5 mm, marcat cu "GSI" pe una dintre feţe şi cu "150" pe cealaltă faţă.
Italian: Uno studio di farmacocinetica con elvitegravir potenziato è stato condotto in soggetti non infetti da HIV-1 con moderata compromissione epatica (Child-Pugh classe B).
Romanian: S-a efectuat un studiu privind farmacocinetica elvitegravirului potenţat la subiecţi neinfectaţi cu HIV-1, având insuficienţă hepatică moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Italian: Elvitegravir è metabolizzato tramite ossidazione mediata da CYP3A (via principale) e tramite glucuronidazione mediata dagli enzimi UGT1A1/3 (via secondaria).
Romanian: Calea de metabolizare a elvitegravirului este oxidarea de către CYP3A (calea majoră) şi glucuronoconjugarea prin intermediul enzimelor UGT1A1/3 (calea minoră).
Italian: La co-somministrazione di Vitekta e rifabutina non è consigliata.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Vitekta şi rifabutină.
Italian: Tipranavir (500 mg due volte al giorno)
Romanian: Tipranavir (500 mg de două ori pe zi)
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in caso di co-somministrazione di Vitekta con atazanavir potenziato con ritonavir più telaprevir.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării concomitente de Vitekta şi atazanavir potențat cu ritonavir, plus telaprevir.
Italian: Medicinale per area terapeutica Effetti sui livelli del farmaco
Romanian: Medicamentul în funcţie de clasa terapeutică
Italian: Elvitegravir è stato non inferiore a raltegravir in termini di raggiungimento di HIV-1 RNA < 50 copie/mL.
Romanian: Elvitegravirul nu a fost inferior din punct de vedere al atingerii unei încărcături virale de ARN HIV-1 < 50 copii/ml comparativ cu raltegravirul.
Italian: Una dose da 85 mg è raccomandata: Se sta prendendo Vitekta con:
Romanian: O doză de 85 mg este recomandată:
Italian: In caso di vomito verificatosi entro 1 ora dall'assunzione di Vitekta, prenda un'altra compressa con del cibo.
Romanian: Dacă prezentaţi vărsături la mai puţin de 1 oră după ce aţi luat Vitekta, luaţi un alt comprimat,
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 85 mg di elvitegravir.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine elvitegravir 85 mg.
Italian: Non ci si attendono variazioni delle concentrazioni plasmatiche dei substrati di OATP in caso di
Romanian: Nu se preconizează modificarea concentraţiilor plasmatice ale substraturilor PTAO (polipeptidul transportor de
Italian: Tramite l'inibizione di CYP3A, ritonavir aumenta considerevolmente le concentrazioni plasmatiche di elvitegravir.
Romanian: Ritonavirul inhibă CYP3A, determinând astfel creşterea substanţială a concentraţiilor plasmatice de elvitegravir.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di elvitegravir.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine elvitegravir 150 mg.
Italian: Per l'uso della compressa da 85 mg si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto di Vitekta compresse da 85 mg.
Romanian: Pentru utilizarea comprimatului de 85 mg, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Vitekta 85 mg comprimate.
Italian: Vitekta, a meno che il medico non decida che è assolutamente necessario.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, nu trebuie să luaţi Vitekta, cu excepţia situaţiilor în care decideţi împreună cu medicul dumneavoastră că este absolut necesar.
Italian: Una dose da 150 mg è raccomandata: Se sta prendendo Vitekta con:
Romanian: O doză de 150 mg este recomandată:
Italian: (possono verificarsi al massimo in 1 paziente su 100 pazienti trattati)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi trataţi)
Italian: Resistenza
Romanian: rezistenţei.
Italian: I pazienti con problemi al fegato, inclusa l'epatite cronica B o C, trattati con antiretrovirali, hanno un più alto rischio di complicazioni al fegato gravi e che possono provocare la morte.
Romanian: Pacienţii cu boli de ficat, inclusiv hepatită B sau C cronică, aflaţi în tratament cu medicamente antiretrovirale, prezintă un risc crescut de complicaţii hepatice severe şi potenţial letale.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di Vitekta nei pazienti con compromissione renale
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Vitekta la pacienţii cu insuficienţă renală.
Italian: 1,6% (da -33,0% a 36,2%) -21,4% (da -73,6% a
Romanian: 1,6% (de la -33,0% la 36,2%) -21,4% (de la -73,6% la 30,7%)