FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het bedrijf dat het geneesmiddel op de markt brengt, zal ervoor zorgen dat alle artsen die naar verwachting het middel zullen voorschrijven, een voorlichtingspakket ontvangen met informatie over het verhoogde risico op nieraandoeningen bij geneesmiddelen die tenofovirdisoproxil bevatten, zoals dit middel.
Bulgarian: Фирмата, която предлага лекарството, ще гарантира, че на всички лекари, които се очаква да го предписват, е предоставен обучителен пакет с информация за увеличения риск от бъбречни увреждания при употребата на лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил.
Dutch: Patiënten die met de behandeling met een van de werkzame stoffen in het geneesmiddel moeten stoppen of een afwijkende dosering nodig hebben, moeten overstappen op de afzonderlijke geneesmiddelen.
Bulgarian: Ако се налага пациентите да спрат приема на едно от активните вещества или да приемат различни дози, те трябва да преминат към отделните лекарства.
Dutch: De behandeling moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на НІV инфекции.
Dutch: Dit geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van tabletten en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на таблетки и се отпуска по лекарско предписание.
Dutch: Aangezien Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Тъй като Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan е генерично лекарство и е биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan е антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, заразени с човешки имунодефицитен вирус-1 (HIV-1)вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met dit geneesmiddel.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с това лекарство прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Alle drie de werkzame stoffen remmen de werking van reverse transcriptase, een enzym dat ervoor zorgt dat hiv zich kan vermenigvuldigen in de cellen die ermee zijn geïnfecteerd.
Bulgarian: И трите активни вещества блокират дейността на обратната транскриптаза - ензим, който позволява на НІV да се самовъзпроизвежда в инфектираните от него клетки.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan houdt het hiv-gehalte in het bloed op een laag niveau.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan поддържа ниско нивото на НІV в кръвта.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet tegelijk worden ingenomen met andere geneesmiddelen die efavirenz, emtricitabine of tenofovirdisoproxil, of lamivudine (een ander antiviraal middel), bevatten.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се приема едновременно с други лекарства, съдържащи ефавиренц, емтрицитабин, тенофовир дизопроксил или ламивудин (друго антивирусно лекарство).
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Atripla en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan.
Bulgarian: Тъй като с референтното лекарство Atripla вече са проведени проучвания на ползите и рисковете от активните вещества за одобреното показание, не се налага те да се повтарят за Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Dutch: Zowel nucleoside als nucleotide reverse-transcriptaseremmers zijn algemeen bekend onder de naam NRTI's.
Bulgarian: Нуклеозидните и нуклеотидните инхибитори на обратната транскриптаза са известни като НИОТ.
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stoffen efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil en is een ‘generiek geneesmiddel'.
Bulgarian: Лекарството съдържа активните вещества ефавиренц (efavirenz), емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) и е „генерично" лекарство.
Dutch: Wat is Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan и за какво се използва?
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil
Bulgarian: Mylan efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil
Dutch: Hoe werkt het?
Bulgarian: Как действа лекарството?
Dutch: Overige informatie over Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan:
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte
Bulgarian: Първична опаковка
Dutch: Fles (HDPE) 90 (3 x 30) tabletten
Bulgarian: Вид опаковка бутилка (HDPE) 30 таблетки бутилка (HDPE) 90 (3 x 30)
Dutch: Fles (HDPE) 90 ( 3 x 30) Tabletten
Bulgarian: 90 (3 x 30) таблетки
Dutch: (EU)-nummer
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Dutch: Fles (HDPE) 30 Tabletten
Bulgarian: 30 таблетки
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het geneesmiddel ‘bio-equivalent' is aan het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучване, което показва, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство.
Dutch: Bovendien kan het middel worden gebruikt bij jongeren vanaf de leeftijd van twaalf jaar met hiv die resistent zijn voor eerstelijnsbehandelingen of die hiervan wegens bijwerkingen geen gebruik kunnen maken.
Bulgarian: Освен това може да се използва при юноши на възраст от 12 години с ХИВ, които са резистентни към лечения от първа линия или не могат да ги приемат заради нежелани реакции.
Dutch: Beide werkzame stoffen zijn sinds begin jaren 2000 in de EU toegelaten: emtricitabine werd in 2003 goedgekeurd onder de naam Emtriva, en tenofovirdisoproxil werd in 2002 goedgekeurd onder de naam Viread.
Bulgarian: Двете активни вещества са разрешени в ЕС от началото на ХХI в.: емтрицитабин е разрешен под името Emtriva през 2003 г., а тенофовир дизопроксил - под името Viread през 2002 г.
Dutch: Meer informatie over Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovirdisoproxil-zentiva.
Bulgarian: Zentiva можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxilzentiva.
Dutch: De aanbevolen dosis voor de behandeling of preventie van hiv 1-infectie is eenmaal daags één tablet, bij voorkeur in te nemen met voedsel.
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечение на ХИВ-1 инфекция или за профилактика е една таблетка веднъж дневно, за предпочитане приемана по време на хранене.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stoffen in de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Truvada en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активните вещества вече са проведени с референтното лекарство Truvada и не е необходимо да се повтарят с Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Dutch: Professionele zorgverleners krijgen ook een brochure en een herinneringskaart, die zij moeten overhandigen aan hun patiënten die het middel voor pre-blootstellingsprofylaxe krijgen.
Bulgarian: Медицинските специалисти ще получат също брошура и напомняща карта, които следва да се раздават на лицата, приемащи лекарството за предекспозиционна профилактика.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva geneest hiv-infectie of aids niet, maar het kan de aantasting van het afweersysteem en het optreden van met aids samenhangende infecties en ziekten tegenhouden.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva heeft op 9 november 2016 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 9 ноември 2016 г.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva continu gevolgd.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva непрекъснато се проследяват.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva overgelegd.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva bevat twee werkzame stoffen: emtricitabine (200 mg) en tenofovirdisoproxil (245 mg).
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva съдържа две активни вещества - емтрицитабин (emtricitabine) (200 mg) и тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (245 mg).
Dutch: Als patiënten met hiv 1-infectie geen emtricitabine of tenofovir meer mogen innemen of een andere dosering moeten gebruiken, moeten zij geneesmiddelen met emtricitabine of tenofovirdisoproxil afzonderlijk innemen.
Bulgarian: Ако е необходимо пациентите с ХИВ-1 инфекция да прекратят приема на емтрицитабин или тенофовир или да приемат различни дози, те трябва да приемат отделно лекарства, съдържащи емтрицитабин или тенофовир дизопроксил.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva is verkrijgbaar in de vorm van tabletten.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva се предлага под формата на таблетки.
Dutch: Emtricitabine en tenofovir werken op soortgelijke wijze door de werking te belemmeren van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt gemaakt waardoor het virus cellen kan infecteren en zich kan vermenigvuldigen.
Bulgarian: Емтрицитабин и тенофовир действат по подобен начин, като блокират активността на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ, който му дава възможност да заразява клетките и да произвежда повече вируси.
Dutch: Dit betekent dat de stof in het lichaam wordt omgezet in tenofovir.
Bulgarian: Това означава, че в организма той се превръща в тенофовир.
Dutch: Voor de behandeling van hiv 1-infectie vermindert Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva, in combinatie met minstens één ander geneesmiddel tegen hiv, de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het deze op een laag niveau.
Bulgarian: При лечението на ХИВ-1 инфекция Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, приеман в комбинация с поне едно друго лекарство против ХИВ, намалява количеството на ХИВ в кръвта и го поддържа в ниски граници.
Dutch: Dit betekent dat Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Truvada.
Bulgarian: Zentiva съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Truvada, което е вече разрешено в ЕС.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Dutch: Het bedrijf dat Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva op de markt brengt, zal artsen een informatiepakket verstrekken over de potentieel schadelijke gevolgen voor de nierfunctie van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva, alsook over het gebruik voor pre-blootstellingsprofylaxe.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, ще предостави информационен пакет за лекарите, в който се посочват потенциалните вредни ефекти на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva върху бъбречната функция и информация за употребата при предекспозиционна профилактика.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva?
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva wordt in combinatie met minimaal één ander geneesmiddel tegen hiv gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv 1), het virus dat het ‘acquired immune deficiency syndrome' (aids) veroorzaakt.
Bulgarian: Zentiva се използва в комбинация с поне едно друго лекарство за ХИВ за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hivinfecties.
Bulgarian: Zentiva се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Dutch: Aangezien Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Zentiva е генерично лекарство и е биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Truvada.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva bevat twee werkzame stoffen: emtricitabine, een nucleoside reverse-transcriptaseremmer, en tenofovirdisoproxil, een ‘prodrug' (voorstadium) van tenofovir.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva съдържа две активни вещества - емтрицитабин, който е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, и тенофовир дизопроксил, който е „прекурсор" на тенофовир.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva wordt ook gebruikt om seksueel overdraagbare hiv 1-infecties te helpen voorkomen bij volwassenen en jongeren die een groot infectierisico lopen (preblootstellingsprofylaxe of PrEP).
Bulgarian: Zentiva се използва също за предотвратяване на придобита по полов път ХИВ-1 инфекция при възрастни и юноши, при които има висок риск от инфектиране (предекспозиционна профилактика или ПрЕП).
Dutch: Waarom is Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva geregistreerd in de EU?
Bulgarian: Защо Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva е разрешен за употреба в ЕС?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva?
Dutch: Een overzicht van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva en waarom het is geregistreerd in de EU
Bulgarian: Общ преглед на Eмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva и основания за разрешаване в ЕС
Dutch: Wat is Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva и за какво се използва?
Dutch: Overige informatie over Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva
Bulgarian: Допълнителна информация за Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил
Dutch: Hoe werkt Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva?
Bulgarian: Как действа Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva?
Dutch: ** Gebaseerd op historische vergelijking.
Bulgarian: ** въз основа на историческо сравнение.
Dutch: als u ouder dan 65 jaar bent.
Bulgarian: ако сте на възраст над 65 години.
Dutch: Sommige patiënten hebben zelfmoord gepleegd.
Bulgarian: Някои пациенти предприемат самоубийство.
Dutch: (interactiemechanisme onbekend)
Bulgarian: (механизмът на взаимодействие е неизвестен)
Dutch: Er zijn onvoldoende veiligheidsgegevens beschikbaar voor kinderen jonger dan 18 jaar.
Bulgarian: Няма достатъчно данни безопасност за деца на възраст под 18 години.
Dutch: M=Uitgesloten
Bulgarian: M=Изключени
Dutch: * lager dan de aanbevolen dosis
Bulgarian: *по-ниска от препоръчителната доза
Dutch: Wacht niet tot het tijd is voor uw volgende dosis.
Bulgarian: Не чакайте, докато дойде време за следващата Ви доза.
Dutch: Onderzoek naar interacties met deze middelen is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Dutch: Gebruik binnen de 30 dagen na eerste opening.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 30 дни след първоначално отваряне.
Dutch: Een samenvatting van de ontwikkeling van resistentiemutaties wordt weergegeven in tabel 3.
Bulgarian: Обобщение на развитието на мутации на резистентност е показано в Таблица 3.
Dutch: Uw arts zal u op deze veranderingen testen.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва тези промени.
Dutch: * lager dan de aanbevolen doses; soortgelijke bevindingen worden verwacht met de aanbevolen doses.
Bulgarian: *по-ниски от препоръчителните дози; подобни находки се очакват с препоръчителните дози.
Dutch: De volgende verpakkingen zijn verkrijgbaar:
Bulgarian: Налични са следните опаковки:
Dutch: • zich ongerust of depressief voelen
Bulgarian: • чувство за тревога или депресия
Dutch: Vertel het uw arts ook als u maraviroc gebruikt.
Bulgarian: Също така, кажете на Вашия лекар, ако приемате маравирок.
Dutch: Soortgelijke resultaten werden waargenomen door andere onderzoekers, hoewel de plasma-concentraties van MPA in het tweede onderzoek meer varieerden.
Bulgarian: Подобни резултати са открити от други изследователи, въпреки че плазмените нива на MPA са по-променливи във второто проучване.
Dutch: De gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moet de naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte van het betreffende lot vermelden.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening is 30 dagen.
Bulgarian: Срокът на годност след първоначално отваряне е 30 дни.
Dutch: Deze problemen worden over het algemeen vaker gezien bij mensen bij wie eerder sprake is geweest van een psychische aandoening.
Bulgarian: Тези проблеми се срещат почесто при тези, които в миналото са имали психични заболявания.
Dutch: Zie de rij van ritonavir hieronder.
Bulgarian: Вижте реда на ритонавир по-долу.
Dutch: Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Bulgarian: Автоимунни заболявания може да настъпят месеци след началото на лечението.
Dutch: Toediening aan patiënten met:
Bulgarian: Прилагане при пациенти с:
Dutch: • bepaalde antibiotica, waaronder sommige middelen uit de volgende klassen: macroliden,
Bulgarian: определени антибиотици, включително някои средства от следните класове: макролиди,
Dutch: • coördinatie- en evenwichtsstoornissen
Bulgarian: нарушения на координацията и баланса
Dutch: Houd de flacon met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Bulgarian: Запазете бутилката с таблетките с Вас, за да опишете полесно какво лекарство сте приели.
Dutch: [alleen op de buitenverpakking]
Bulgarian: [само върху вторичната опаковка]
Dutch: De dosering van bupropion moet op geleide van de klinische respons worden verhoogd, maar de maximale aanbevolen dosis bupropion mag niet worden overschreden.
Bulgarian: Повишаването на дозата на бупропион трябва да се ръководи от клиничния отговор, но максималната препоръчителна доза бупропион не трябва да се превишава.
Dutch: Het mechanisme van de tumorvorming en de mogelijke relevantie ervan voor de mens zijn niet bekend.
Bulgarian: Механизмът на образуване на тумори и потенциалното значение за хората не са известни.
Dutch: • U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Bulgarian: Все още можете да предадете ХИВ, докато приемате това лекарство, въпреки че рискът се понижава чрез ефективна антиретровирусна терапия.
Dutch: • Een of meer van uw familieleden (ouders, grootouders, broers of zussen) zijn plotseling overleden aan een hartprobleem of werden geboren met hartproblemen.
Bulgarian: ако някой от Вашето семейство (родители, баби и дядовци, братя или сестри) е починал внезапно поради сърдечен проблем или има сърдечни проблеми по рождение.
Dutch: • borstvergroting bij mannen
Bulgarian: • уголемяване на гърдите при мъже
Dutch: In dergelijke gevallen worden bevestigende tests met een specifiekere methode zoals gaschromatografie/massaspectrometrie aanbevolen.
Bulgarian: При такива случаи се препоръчва потвърждаващо изследване с по-специфичен метод, като газова хроматография/мас спектрометрия.
Dutch: EU/1/17/1210/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmomhulde tabletten
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1210/001 30 филмирани таблетки EU/1/17/1210/002 90 (3x30) филмирани таблетки
Dutch: De incidentie van erythema multiforme of Stevens-Johnson- syndroom was ongeveer 0,1%.
Bulgarian: Честотата на еритема мултиформе или синдром на Stevens-Johnson е приблизително 0,1%.
Dutch: • veranderingen in de huidskleur inclusief het vlekvormig donkerder worden van de huid, wat vaak op de handen en voetzolen begint
Bulgarian: промени в цвета на кожата, включително потъмняване на кожата, които често започват от ръцете и стъпалата на краката
Dutch: De klinische betekenis van deze effecten is niet bekend.
Bulgarian: Клиничното значение на тези ефекти не е известно.
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна или планирате бременност.
Dutch: De meeste gevallen kwamen voor bij patiënten die al een leverziekte hadden, maar er zijn enkele meldingen geweest bij patiënten zonder een al bestaande leverziekte
Bulgarian: Повечето случаи са настъпили при пациенти, които вече са имали чернодробно заболяване, но има няколко съобщения при пациенти без наличие на чернодробно заболяване
Dutch: Er was echter geen verhoogd risico van fracturen of een aanwijzing voor klinisch relevante botafwijkingen gedurende 144 weken.
Bulgarian: В същото време, не е наблюдаван повишен риск от фрактури или данни за клинично значими костни аномалии за периода от 144 седмици.