FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Emil-Barell-Strasse 1. Grenzach-Wyhlen Németország
Estonian: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Saksamaa
Hungarian: Oxaliplatin 130 mg/m intravénásan 2 óra
Estonian: Oksaliplatiin 130 mg/m2 intravenoosselt 2 t
Hungarian: • ha fluoropirimidin-terápiával (a fluorouracilhoz hasonló daganatellenes szerek egy csoportja)
Estonian: • kui teil on kunagi varem esinenud raskekujulisi reaktsioone fluoropürimidiinravi suhtes (see on vähivastaste ravimite rühm, kuhu kuulub näiteks fluorouratsiil),
Hungarian: Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy lehet, hogy terhes, tilos Xeloda-t szednie.
Estonian: Xeloda't ei tohi kasutada, kui te olete rase või arvate end olevat rase.
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma és toxicus epidermalis necrolysis.
Estonian: Xeloda võib põhjustada raskeid nahareaktsioone, näiteks Stevensi-Johnsoni sündroomi ja toksilist epidermise nekrolüüsi.
Hungarian: • bőr alatti csomók (lipóma)
Estonian: • nahaalused moodustised (lipoom)
Hungarian: A teljes randomizált populációban a kapecitabin jobbnak bizonyult az 5-FU/LV-nál a betegségmentes túlélés (relatív hazárd 0,849, 95%-os CI: 0,739 - 0,976; p = 0,0212) és a teljes túlélés (relatív hazárd 0,828; 95%-os CI: 0,705 - 0,971;
Estonian: Kogu randomiseeritud populatsioonis oli kapetsitabiin parem kui 5FU/LV nii haigusvaba elulemuse (riskisuhe 0,849; 95% CI 0,739…0,976; p = 0,0212) kui üldise elulemuse suhtes (riskisuhe 0,828; 95% CI 0,705…0,971; p = 0,0203).
Hungarian: 5-FU 54%, 10%, 62% és 10%-ban kötődik fehérjékhez, leginkább az albuminhoz.
Estonian: In vitro uuringutes, kus kasutati inimese vereplasmat, leiti, et kapetsitabiin, 5'-DFCR, 5'-DFUR ja 5-FU seonduvad plasmavalkudega vastavalt 54 %, 10 %, 62 % ja 10 % ulatuses, peamiselt albumiinidega.
Hungarian: EU/1/00/163/001 EU/1/00/163/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/163/002
Hungarian: +Lázas neutropenia
Estonian: Suurenenud pisaravool
Hungarian: Paramé ter: Progressziómentes túlélés EPP
Estonian: Näitaja: Progressioonivaba elulemus EPP
Hungarian: Bőrszárazság, Pruritus, Bőr hyperpigmentatio, Macularis bőrkiütés, Bőr hámlás, Dermatitis, Pigmentáció zavara, Köröm eltérések
Estonian: Lööve, alopeetsia, erüteem, nahakuivus, sügelus, naha hüperpigmentatsioon, makulaarne lööve, nahaketendus, dermatiit, pigmentatsiooni häired, küünekahjustused
Hungarian: Az összesített objektív válaszarány a teljes, randomizált populációban (vizsgáló értékelése) 25,7% volt a kapecitabin, és 16,7% a Mayo kezelési csoportban; p <0,0002. A progresszióig eltelt medián idő 140 nap volt kapecitabin esetén, és 144 nap a Mayo kezelés esetén.
Estonian: Objektiivne ravivastus (uurijate hinnangul) saavutati 25,7 % kapetsitabiiniga ravitud populatsioonist ning 16,7 % Mayo skeemi kasutanutest; p<0,0002.
Hungarian: azonban a kapecitabin-kezelés következtében a mellékhatások súlyosbodása nem zárható ki.
Estonian: Kapetsitabiin-ravi lõpetamisega ei kaasne mingeid kõrvaltoimed.
Hungarian: • bőrfekélyek és hólyagok, bőrreakciók napfény hatására, tenyér kivörösödése, arcfájdalom vagy duzzanat
Estonian: • nahahaavandid ja -villid, nahareaktsioon päikesevalguse suhtes, peopesade punetus, näo turse või valu
Hungarian: fenprokumon tartalmú szert) szed, a kapecitabin abbahagyásakor szükséges lehet, hogy kezelőorvosa a véralvadásgátló adagját módosítsa.
Estonian: Kui te tarvitate kumariinirühma antikoagulante (mis sisaldavad näiteks fenprokumooni), võib arst pidada vajalikuks antikoagulandi annuste muutmist kapetsitabiini manustamise lõpetamisel.
Hungarian: • ízületi- vagy végtagfájdalom, mellkasi- vagy hátfájdalom
Estonian: • valu liigestes või jäsemetes, rindkeres või seljas
Hungarian: Testfelszín (m
Estonian: Kehapindala (m2)
Hungarian: • álmatlanság (inszomnia), depresszió
Estonian: • unetus, depressioon
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 1987 beteg kapott random módon vagy kapecitabin-kezelést (1250 mg/m2 naponta kétszer két hétig, 1 hetes gyógyszermentes periódussal, a 3 hetes ciklusok ismétlésével 24 héten keresztül), vagy 5-FU és leukovorin kezelést (a Mayo Klinika sémája szerint: 20 mg/m2 leukovorin intravénás, majd 425 mg/m2 5-FU intravénás bolusban, az 1-5. napon, 28 naponként, 24 héten át).
Estonian: Selles uuringus randomiseeriti kapetsitabiin-ravile 1987 patsienti (24 nädala jooksul 3-nädalaste tsüklitena 1250 mg/m2 kaks korda päevas 2 nädala jooksul, millele järgnes 1-nädalane ravivaba periood) või 5-FU ja leukovoriinile (Mayo kliinilise skeemi järgi: 20 mg/m2 leukovoriini intravenoosselt, millele järgneb 5-FU manustamine 425 mg/m2 intravenoossete boolustena 1.-5. päeval, iga 28 päeva järel 24 nädala jooksul).
Hungarian: • ha Ön cukorbetegségben szenved,
Estonian: • kui teil on suhkurtõbi
Hungarian: Kamrafibrilláció (ritka), QT meghosszabbodás (ritka), Torsade de pointes (ritka), Bradycardia (ritka),
Estonian: Vatsakeste fibrillatsioon (harv), QTintervalli pikenemine (harv), torsade de pointes (harv), bradükardia (harv), vasospasm (harv)
Hungarian: (kreatinin-clearance 30 - 50 ml/min) magasabb az össz populációhoz hasonlítva (lásd 4.2 pont és 4.3 pont).
Estonian: Võrreldes üldpopulatsiooniga suureneb mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30...50 ml/min) patsientidel 3. ja 4. astme kõrvaltoimete esinemissagedus (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Hungarian: A Xeloda a következő indikációban javalott: - a III. stádiumú (Dukes szerinti C stádium) vastagbélrákos betegek műtét utáni adjuváns kezelésére (lásd 5.1 pont) - a metasztatikus colorectalis rák kezelésére (lásd 5.1 pont).
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Xeloda on näidustatud: - käärsoolevähi III staadiumi (Dukes´i skaala C) adjuvantravina operatsiooni järgselt (vt lõik 5.1).
Hungarian: Tudnivalók a Xeloda szedése előtt Hogyan kell szedni a Xeloda-t?
Estonian: Mida on vaja teada enne Xeloda võtmist
Hungarian: Tudnivalók a Xeloda szedése előtt Ne szedje a Xeloda-t:
Estonian: Ärge võtke Xeloda't:
Hungarian: Emlőrák Kapecitabin és docetaxel kombinációs terápia lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban
Estonian: Kapetsitabiini/dotsetakseeli kombinatsioonravi lokaalselt levinud või metastaatilise rinnanäärme vähi korral
Hungarian: XELO X/XELO X+P/ XELO X+BV
Estonian: ESMANE ANALÜÜS XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Hungarian: 5 mg/kg intravénásan30-90 per c
Estonian: 5 mg/kg intravenoosselt 30...90 min
Hungarian: Ha nem figyelnek meg toxicitást a csökkentett kapecitabin kezdő dózissal és docetaxellel kezelt 60 éves vagy ennél idősebb betegen, a kapecitabin dózis óvatosan emelhető naponta kétszer
Estonian: Kui ≥60-aastastel patsientidel ei teki vähendatud kapetsitabiini algannuste ja dotsetakseeli kombineeritud manustamisel kõrvaltoimeid, võib kapetsitabiini annuseid ettevaatlikult tõsta kuni 1250 mg/m2-ni kaks korda päevas.
Hungarian: Egy multicentrikus, randomizált, kontrollos, III. fázisú klinikai vizsgálatban a kapecitabint docetaxellel kombinálva adták olyan betegeknek, akiknek lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákja volt, és az antraciklint is tartalmazó kemoterápia sikertelennek bizonyult.
Estonian: Ühe multitsentrilise randomiseeritud ja kontrollitud III faasi kliinilise uuringu andmete põhjal sobib kapetsitabiini/dotsetakseeli kombinatsioon lokaalselt levinud või metastaatilise rinnavähi esimese rea ravimiks, kui antratsükliini sisaldav tsütotoksiline kemoteraapia pole andnud tulemusi.
Hungarian: Folytassa a gyógyszer szedését a szokott módon és beszéljen kezelőorvosával.
Estonian: Jätkake tavalist annustamist ja informeerige juhtunust arsti.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót Szájon át történő alkalmazás
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugeda pakendi infolehte Suukaudne
Hungarian: • légszomj, orrvérzések, köhögés, orrfolyás
Estonian: • õhupuudus, ninaverejooksud, köha, nohu
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest) on järgmised:
Hungarian: illetve XELIRI+bevacizumab karokon.
Estonian: Xeloda sisaldab veevaba laktoosi
Hungarian: 15,6 mg vízmentes laktózt tartalmaz 150 mg-os filmtablettánként.
Estonian: Xeloda 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga 150 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15,6 mg veevaba laktoosi.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest) on järgmised:
Hungarian: • Tabletta mag: vízmentes laktóz, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz (3 mPa.s),
Estonian: • Tableti sisu: veevaba laktoos, kroskarmelloosnaatrium, hüpromelloos (3 mPa.s), mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat.
Hungarian: Gyakori Minden fokozat
Estonian: Sage Kõik raskusastmed
Hungarian: A protokoll szerinti populáción végzett elsődleges hatásossági analízis szerint a teljes túlélés tekintetében a kapecitabin tartalmú kezelés nem volt rosszabb mint az 5-FU tartalmú kezelés (relatív hazárd: 0,86; 95%-os CI: 0,8 - 0,99), illetve az oxaliplatin tartalmú kezelés nem volt rosszabb mint a ciszplatin tartalmú kezelés (relatív hazárd 0,92; 95%-os CI: 0,80 - 1,1).
Estonian: Esmased efektiivsuse analüüsid protokollijärgses populatsioonis demonstreerisid samaväärsust üldise elulemuse suhtes kapetsitabiinil ja 5-FU-baseeruvate raviskeemide võrdlemisel (riskimäär 0,86; 95% CI 0,8…0,99) ning oksaliplatiinil ja tsisplatiinil baseeruvate raviskeemide võrdlemisel (riskimäär 0,92; 95% CI 0,80…1,1).
Hungarian: • Xeloda 150 mg filmtabletta 150 mg kapecitabint tartalmaz filmtablettánként
Estonian: • Xeloda 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 150 mg kapetsitabiini.
Hungarian: A XELOX legalább olyan hatásosnak bizonyult mint a FOLFOX-4 a progressziómentes túlélés vonatkozásában, a protokoll szerinti populációban és a beválasztás szerinti populációban (lásd
Estonian: XELOX oli samaväärne FOLFOX-4-ga progressioonivaba elulemuse osas protokollijärgses (per-protocol) ja ravikavatsuse alusel (intent-to-treat) populatsioonis (vt tabel 9).
Hungarian: 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)
Hungarian: • Xeloda 500 mg filmtabletta 500 mg kapecitabint tartalmaz filmtablettánként
Estonian: • Xeloda 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 500 mg kapetsitabiini.
Hungarian: Ennek eredményeként megakadályozza a daganatos sejtek növekedését, és végül elpusztítja őket.
Estonian: Selle tulemusena pärsib see kasvajarakkude kasvu ja lõpuks hävitab need.
Hungarian: A tablettákat 14 napon keresztül naponta kétszer kell bevenni, majd a következő kezelési ciklus előtt 7 napos szünetet kell tartani.
Estonian: Tablette võetakse 2 korda ööpäevas 14 päeva, seejärel tehakse 7-päevane vahepaus enne järgmist ravikuuri.
Hungarian: A Xeloda-ra vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Estonian: Lisateave Xeloda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Hungarian: A Xeloda tabletta formájában kapható (150 mg és 500 mg).
Estonian: Xelodat turustatakse tablettidena (150 mg ja 500 mg).
Hungarian: A Xeloda tablettát étkezés után 30 percen belül kell bevenni.
Estonian: Xeloda tabletid tuleb manustada 30 minuti jooksul pärast sööki.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Xeloda biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Xeloda ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A Xeloda-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Xeloda kohta
Hungarian: A kezelést vastagbélműtét után 6 hónapig kell folytatni.
Estonian: Pärast käärsooleoperatsiooni jätkatakse ravi 6 kuud.
Hungarian: A fluorouracil nagyon hasonló a pirimidinhez.
Estonian: Fluorouratsiil on väga sarnane pürimidiiniga.
Hungarian: február 2-án a Xeloda megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Estonian: Xeloda on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 2. veebruaril 2001.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Xeloda alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Xeloda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Hungarian: A Xeloda leggyakoribb mellékhatásai a hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, sztomatitisz (szájgyulladás), palmoplantáris eritrodizesztézia („kéz-láb szindróma", a kéz- és lábfejen megjelenő kiütésekkel és fájdalommal járó bőrreakció), fáradtságérzet, gyengeség, étvágycsökkenés, a vérerekben kialakuló vérrögök által okozott problémák, szívproblémák, illetve a már csökkent vesefunkciójú betegeknél veseproblémák.
Estonian: Xeloda kõige sagedamad kõrvalnähud on kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, stomatiit (suuhaavandid), palmaar-plantaarne erütrodüseteesia (sündroom, mille korral tekib nahareaktsioon lööbega kätel ja jalgadel ning valuga nendes), väsimus, nõrkus, isutus, veresoonte trombide tekkega seotud probleemid, südame- ja neeruprobleemid patsientidel, kelle neerutalitus on juba vähenenud.
Hungarian: A Xeloda-t tabletta formájában alkalmazzák, míg a fluorouracilt normál körülmények között injekcióban kell beadni.
Estonian: Xelodat manustatakse tablettidena, samas fluorouratsiili tuleb tavaliselt süstida.
Hungarian: Más típusú daganatos betegségek esetén a kezelést le kell állítani, ha a betegség súlyosbodik, vagy ha a beteg nem tolerálja a mellékhatásokat.
Estonian: Ravi peatatakse muude vähiliikide korral, kui haigus süveneb või kui kõrvalnähud on vastuvõetamatud.
Hungarian: • előrehaladott gyomordaganat.
Estonian: • kaugelearenenud maovähk.
Hungarian: A Xeloda hatóanyaga a kapecitabin.
Estonian: Xeloda sisaldab toimeainena kapetsitabiini.
Hungarian: • súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél;
Estonian: • raske maksa- või neeruhaigusega patsiendid;
Hungarian: A szervezetben a fluorouracil elfoglalja a pirimidin helyét, és kölcsönhatásba lép az új DNS előállításában részt vevő enzimekkel.
Estonian: Fluorouratsiil asendab organismis pürimidiini ja häirib uue DNA sünteesis osalevaid ensüüme.
Hungarian: • brivudint (az övsömör és a bárányhimlő kezelésére szolgáló vírusellenes gyógyszer) szedő betegeknél, vagy azoknál, akik azt a kezelést megelőző 4 hétben szedték.
Estonian: • patsiendid, kes kasutavad brivudiini (viirusvastane ravim vöötohatise või tuulerõugete raviks) või kes on kasutanud seda eelneval 4 nädalal.
Hungarian: • a dihidropirimidin-dehidrogenáz enzim aktivitásának teljes hiánya esetén;
Estonian: • dihüdropürimidiindehüdrogenaasi (teatud ensüümi) täieliku vaegusega patsiendid;
Hungarian: A Xeloda-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Ülevaade ravimist Xeloda ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: A gyógyszer biztonságossági profilját elfogadhatónak tartották.
Estonian: Xeloda ohutusprofiili peetakse vastuvõetavaks.
Hungarian: A Xeloda-t kizárólag a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos írhatja fel.
Estonian: Xelodat tohib määrata üksnes vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Hungarian: A Xeloda biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Xeloda ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: A betegség a Xeloda-val kezelt betegek 19-25%-ánál mutatott gyógyszerválaszt, míg az összehasonlító kombináció esetében ez az arány 12-15% volt.
Estonian: Xelodaga ravitute seas oli patsiente, kellel haigus reageeris ravile, 19-25% ning võrdlusravimi rühmas 12-15%.
Hungarian: A Xeloda nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a kapecitabinnal, a készítmény bármely más összetevőjével vagy a fluorouracillal szemben.
Estonian: Xelodat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla kapetsitabiini, selle ravimi mis tahes muu koostisaine või fluorouratsiili suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Xeloda-t?
Estonian: Kuidas Xelodat kasutatakse?
Hungarian: A Xeloda alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Lisateavet Xeloda kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Hungarian: • terhesség és szoptatás alatt;
Estonian: • rasedad või imetavad patsiendid;
Hungarian: A Xeloda hatásosnak bizonyult a vastagbéldaganat, valamint a kolorektális, a gyomor- és az emlődaganat kezelésében.
Estonian: Xeloda on osutunud efektiivseks käärsoole-, kolorektaal-, mao- ja rinnavähi ravis.
Hungarian: • súlyos és váratlan reakció a kórtörténetben a fluoropirimidin-terápiával szemben;
Estonian: • patsiendid, kellel on esinenud raskeid ja ootamatuid reaktsioone fluoropürimidiinravile;
Hungarian: • súlyos leukopéniában, neutropéniában vagy trombocitopéniában (alacsony fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám a vérben) szenvedő betegeknél;
Estonian: • patsiendid, kellel on raske leukopeenia, neutropeenia või trombotsütopeenia (vastavalt leukotsüütide ehk vere valgeliblede, neutrofiilide ehk teatud valgeliblede või trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus);
Hungarian: Két kisebb vizsgálat (238 beteg) igazolta, hogy a Xeloda hatásos volt a taxánokkal és az antraciklinekkel végzett sikertelen kezelést követően is.
Estonian: Kahes väiksemas uuringus (238 patsienti) tõendati, et Xeloda oli efektiivne pärast seda, kui ravi taksaanide ja antratsükliinidega ei andnud tulemusi.
Hungarian: A Xeloda alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Xeloda kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: A Xeloda-t docetaxellel kombinációban kapó betegeknél a betegség súlyosbodásáig eltelt idő hosszabb volt, mint azoknál, akik a docetaxelt önmagában szedték (186 nap, illetőleg 128 nap).
Estonian: Xelodat koos dotsetakseeliga kasutanud patsientidel tekkis haiguse süvenemine hiljem kui dotsetakseeli ainuravimina kasutanud patsientidel (vastavalt 186 päeva ja 128 päeva).
Hungarian: A Xeloda alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Xeloda kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A Xeloda-t - más daganatellenes gyógyszerekkel együtt vagy önmagábanolyan betegeknél alkalmazzák, akiket „III. stádiumú" vagy „Dukes szerinti C stádiumú" vastagbéldaganat miatt műtöttek.
Estonian: Xelodat kasutatakse ainuravimina või koos muude vähiravimitega patsientidel, keda on opereeritud käärsoolevähi III staadiumi (Dukesi skaala järgi C-staadiumi) tõttu;
Hungarian: A Xeloda hatóanyaga, a kapecitabin, az „antimetabolitok" csoportjába tartozó citotoxikus gyógyszer (az osztódó, köztük a daganatos sejteket elpusztító gyógyszer).
Estonian: Xeloda toimeaine kapetsitabiin on antimetaboliitide rühma kuuluv tsütotoksiline ravim (ravim, mis hävitab jagunevaid rakke, näiteks vähirakke).
Hungarian: A Xeloda alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Xeloda kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: A Xeloda nem alkalmazható továbbá az alábbi esetekben sem:
Estonian: Samuti ei tohi Xelodat kasutada järgmised patsiendirühmad:
Hungarian: Amikor a Xeloda-t vagy a fluorouracil és a folinsav kombinációját oxaliplatinnal együtt alkalmazták, a korábban nem kezelt betegeknél átlagosan 8 hónapig tartott, míg súlyosbodott a betegség, a korábban sikertelen kezelésen átesett betegeknél ez az időtartam 5 hónap volt.
Estonian: Tulemuste põhjal kulus Xeloda või fluorouratsiili ja foliinhappe kasutamisel koos oksaliplatiiniga varem ravimata patsientidel haiguse süvenemiseni keskmiselt 8 kuud ja varem tulemusteta ravitud patsientidel 5 kuud.
Hungarian: • áttétes kolorektális daganat (a vastagbél daganata, amely a szervezet más részeire is átterjedt).
Estonian: • metastaatiline kolorektaalvähk (jämesoolevähk, mis on levinud organismis ka mujale).
Hungarian: Az adag a beteg magasságától és testtömegétől, valamint a kezelt daganat típusától függ.
Estonian: Annus sõltub patsiendi kasvust ja kehamassist ning ravitavast vähiliigist.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Xeloda alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Xelodaga kaasnevad?
Hungarian: A Xeloda-val és ciszplatinnal kezelt betegeknél a betegség súlyosbodásáig eltelt idő 5,6 hónap volt, szemben a fluorouracilt és ciszplatint kapó betegek 5,0 hónapjával.
Estonian: Xeloda ja tsisplatiini kombinatsiooni kasutanud patsientidel kulus haiguse süvenemiseni 5,6 kuud, fluorouratsiili ja tsisplatiini kombinatsiooni kasutanutel 5,0 kuud.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban, amelyben 1886, műtéten átesett beteg vett részt, az oxaliplatinnal (egy másik daganatellenes gyógyszer) kombinációban alkalmazott Xeloda hatékonyabb volt, mint a fluorouracil és folinsav kombinációja: a Xeloda-t és oxaliplatint kapó betegek esetében 20%-kal alacsonyabb volt az újabb daganat kialakulásának vagy a halál kockázata, mint a fluorouracil és folinsav konbinációját kapó betegeknél.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 1886 opereeritud patsienti, selgus, et Xeloda koos oksaliplatiiniga (samuti vähiravim) oli efektiivsem kui fluorouratsiili ja foliinhappe kombinatsioon: Xelodat ja oksaliplatiini kasutanud patsientidel oli vähi taastekke või surma risk 20% väiksem kui fluorouratsiili ja foliinhapet kasutanud patsientidel.
Hungarian: A kapecitabin úgynevezett „gyógyszerelőanyag" (prodrug), amely a szervezetben fluorouracillá alakul át, a daganatos sejtekben nagyobb mennyiségben, mint az egészséges szövetekben.
Estonian: Kapetsitabiin on eelravim, mis muundub organismis fluorouratsiiliks, kuid kasvajarakkudes tekib viimast rohkem kui tervetes kudedes.
Hungarian: Egy, 1002 beteg bevonásával végzett vizsgálat publikált eredményei azt mutatták, hogy a Xeloda-t tartalmazó kombinációt szedő betegek túlélési ideje hasonló volt azokéhoz, akik fluorouracilt tartalmazó kombinációs kezelésben részesültek.
Estonian: 1002 patsiendiga avaldatud uuringu tulemused tõendasid, et nende patsientide elumus, kes kasutasid ravimite kombinatsioone, mis sisaldasid Xelodat, oli sarnane nende elumusega, kes kasutasid kombinatsioonravi fluorouratsiiliga.
Hungarian: • lokálisan előrehaladott vagy áttétes emlődaganat (a daganat a szervezet más részeire is elkezdett terjedni).
Estonian: • lokaalne kaugelearenenud või metastaatiline rinnavähk (rinnavähk, mis on hakanud levima organismis ka mujale).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Xeloda alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Xeloda kasulikkus?
Hungarian: Máj- vagy vesebetegségben szenvedőknél, és azoknál a betegeknél, akiknél bizonyos mellékhatások alakulnak ki, az adagot módosítani kell.
Estonian: Annuseid on vaja kohandada maksa- või neeruhaigusega patsientidel ja teatud kõrvalnähtude tekkimisel.
Hungarian: A Xeloda egy daganatellenes gyógyszer, amelyet az alábbi betegségek kezelésére alkalmaznak:
Estonian: Xeloda on vähiravim, mida kasutatakse järgmistel näidustustel:
Hungarian: Emlődaganat
Estonian: Maovähk
Hungarian: A gyógyszer önmagában is alkalmazható, amikor az antraciklinekkel és a taxánokkal (egy másik típusú daganatellenes gyógyszer) folytatott kezelés egyaránt eredménytelennek bizonyult, vagy amikor az antraciklin-kezelés a betegnél nem ismételhető.
Estonian: Xelodat tohib kasutada ka ainuravimina, kui ravi antratsükliinide ja taksaanidega (teist liiki vähiravimid) ei ole andnud tulemust või kui kordusravi antratsükliinidega patsiendile ei sobi.
Hungarian: A vizsgálat 3,8 éve alatt a Xeloda-t vagy a kombinációt szedő betegek mintegy kétharmada maradt betegségmentes.
Estonian: Ligikaudu kaks kolmandikku Xelodat või kombinatsioonravi kasutanud patsientidest olid kogu uuringuperioodil (3,8 aastat) haigusvabad.
Hungarian: A Xeloda-t önmagában vagy más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Estonian: Xelodat kasutatakse ainuravimina või koos muude vähiravimitega;