FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kapsułki [Product name] należy stosować jedynie u pacjentów, u których za pomocą samej diety lub innych metod niezwiązanych ze stosowaniem leków (zmniejszenie masy ciała lub aktywność fizyczna), nie udało się skorygować stężeń tych tłuszczów.
Estonian: [X] kapsleid võib kasutada vaid patsientidel, kellel ainult dieediga või muude meetmetega nagu kehakaalu alandamine või kehaline aktiivsus ei ole õnnestunud eelmainitud rasvade tasemeid vähendada.
Polish: Acypimoks jest pod względem budowy podobny do kwasu nikotynowego.
Estonian: Atsipimoks on struktuurilt lähedane nikotiinhappele.
Polish: Zostało to odzwierciedlone w informacji o produkcie w celu należytego poinformowania personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: See teave lisati ravimiteabesse tervishoiutöötajate ja patsientide informeerimiseks.
Polish: Aneks II Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Estonian: II lisa Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused
Polish: PRAC uznał, że dane z fazy klinicznej opracowywania acipimoksu były bardzo ograniczone i zauważył, że nie przeprowadzono badań klinicznych skutków leczenia.
Estonian: Riskihindamiskomitee leidis, et atsipimoksi kliinilise väljatöötamise andmed on väga piiratud, ja märkis, et kliinilisi ravitulemusi hindavaid uuringuid ei ole korraldatud.
Polish: Podstawy do zalecenia PRAC
Estonian: Riskihindamiskomitee soovituse alused
Polish: W związku z tym duński organ ds. ochrony zdrowia i leków wszczął procedurę ponownej oceny zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE, mającą na celu ocenę wpływu danych z badania HPS2-THRIVE na stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych produktów oraz wydanie zalecenia dotyczącego utrzymania, zmiany, zawieszenia lub cofnięcia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu bądź ewentualnego zakazu dostarczania produktu leczniczego.
Estonian: Sel põhjusel algatas Taani ravimiamet direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase menetluse, et hinnata uuringu HPS2-THRIVE andmete mõju ravimite kasulikkuse ja riski tasakaalule, ning palus riskihindamiskomiteel esitada arvamus, kas ravimite müügiload tuleb säilitada, muuta, peatada või tühistada ning ravimite turustamine keelata.
Polish: Dane na temat bezpieczeństwa stosowania acipimoksu, w tym dane dotyczące kwasu nikotynowego uzyskane z badania HPS2-THRIVE, wykazały, że profil bezpieczeństwa stosowania tego leku został opisany w sposób wyczerpujący.
Estonian: Atsipimoksi ohutusandmed, sealhulgas uuringu HPS2-THRIVE andmed nikotiinhappe kohta näitasid, et atsipimoksi ohutusprofiil on hästi kirjeldatud.
Polish: • PRAC dokonał przeglądu całości dostępnych danych, w tym badań i publikacji dotyczących acipimoksu, odpowiedzi podmiotu odpowiedzialnego oraz istotnych danych dotyczących kwasu nikotynowego obejmujących badania AIM-HIGH i HPS2-THRIVE;
Estonian: • riskihindamiskomitee vaatas läbi kõik olemasolevad andmed, sealhulgas atsipimoksiga toimunud uuringud ja publikatsioonid, müügiloa hoidja vastused ning nikotiinhappe kohta olemasolevad asjakohased andmed, sh uuringud AIM-HIGH ja HPS2-THRIVE;
Polish: Jednak PRAC uznał, że została wykazana skuteczność acipimoksu w zmniejszaniu stężenia lipidów we krwi pacjentów z niektórymi postaciami hiperlipoproteinemii.
Estonian: Riskihindamiskomitee märkis siiski, et atsipimoksi efektiivsus vere lipiidisisalduse vähendamisel teatud hüperlipoproteineemia vormidega patsientidel on tõestatud.
Polish: • PRAC uznał, że dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku zidentyfikowały potencjalne ryzyko wystąpienia toksyczności dla mięśni, co zawarto w informacji o produkcie w postaci ostrzeżenia;
Estonian: • riskihindamiskomitee leidis, et olemasolevad ohutusandmed viitavad lihastoksilisuse võimalikule riskile, mille hoiatus lisati ravimiteabesse.
Polish: Po rozpatrzeniu sprawy PRAC zalecił zmianę pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych zawierających acipimoks.
Estonian: Pärast teema arutamist soovitas riskihindamiskomitee muuta atsipimoksi sisaldavate ravimite müügilube.
Polish: • PRAC rozważył wszczętą przez Danię procedurę zgodną z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE w oparciu o dane dotyczące kwasu nikotynowego i substancji pochodnych uzyskane w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i zdecydował o ograniczeniu zakresu procedury do produktów zawierających acipimoks - jedyną substancję pochodną kwasu nikotynowego podawaną w wysokiej dawce i wskazaną do stosowania w leczeniu zaburzeń gospodarki lipidowej, która jest zatwierdzona do stosowania w UE;
Estonian: • riskihindamiskomitee arutas Taani algatatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohast menetlust, mis tulenes nikotiinhappe ja sarnaste ainete ravimiohutuse andmetest, ning otsustas piirata menetluse ulatust üksnes atsipimoksi sisaldavatele ravimitele, sest see on ainus nikotiinhappe sarnast ainet suures annuses sisaldav ravim, mis on näidustatud lipiidihäirete raviks ja millel on Euroopa Liidus müügiluba;
Polish: • PRAC uznał skuteczność acipimoksu w zmniejszaniu stężenia trójglicerydów u pacjentów z hiperlipoproteinemią (hiperlipoproteinemią typu IV wg klasyfikacji Fredricksona) oraz pacjentów z hipercholesterolemią i hipertriglicerydemią (hiperlipoproteinemią typu IIb wg klasyfikacji Fredricksona), ale jedynie na podstawie dostępnych dowodów obejmujących bieżącą wiedzę medyczną na temat stosowania acipimoksu jako leku drugiego lub trzeciego rzutu u pacjentów, u których nie wystąpiła wystarczająca odpowiedź na inne leki, takie jak statyny czy fibraty;
Estonian: • riskihindamiskomitee järeldas, et atsipimoks on efektiivne vere triglütseriidisisalduse vähendamisel hüpertriglütserideemiaga patsientidel (Fredricksoni IV tüüpi hüperlipoproteineemia) ning hüperkolesteroleemia ja hüpertriglütserideemiaga patsientidel (Fredricksoni IIb tüüpi hüperlipoproteineemia), aga olemasolevate andmete, sealhulgas meditsiiniliste teadmiste alusel atsipimoksi kasutamise kohta üksnes teise või kolmanda valiku ravimina patsientidel, kes ei ole piisaval määral reageerinud muudele ravimitele, nagu statiinid või fibraadid;
Polish: PRAC zauważył również, że według ekspertów obecnie dostępne dane nie mają poważnego wpływu na profil bezpieczeństwa stosowania acipimoksu.
Estonian: Riskihindamiskomitee märkis ka, et spetsialistide arvates ei mõjutanud uued andmed oluliselt atsipimoksi ohutusprofiili.
Polish: W następstwie zakończenia tych procedur PRAC uznał, że wątpliwości dotyczące preparatów złożonych mogą również odnosić się do produktów jednoskładnikowych.
Estonian: Hindamise järel oli inimravimite komitee arvamusel, et järeldused nende kombinatsioonravimite kohta võivad kehtida ka toimeainete monopreparaatidele.
Polish: Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) dokonał przeglądu wszystkich dostępnych danych w celu oceny powyższych obaw dotyczących bezpieczeństwa i ich wpływu na stosunek korzyści do ryzyka stosowania dopuszczonych do obrotu w drodze procedury centralnej preparatów złożonych Tredaptive, Trevaclyn i Pelzont.
Estonian: Riskihindamiskomitee vaatas läbi kõik olemasolevad andmed, et hinnata neid ohutusprobleeme ning nende mõju tsentraalse müügiloaga kombinatsioonravimite Tredaptive, Trevaclyni ning Pelzonti kasulikkuse ja riski tasakaalule.
Polish: Na podstawie dostępnych danych uznano skuteczność acipimoksu w zmniejszaniu stężenia trójglicerydów u pacjentów z hiperlipoproteinemią (hiperlipoproteinemią typu IV wg klasyfikacji Fredricksona) oraz jego istotną przewagę nad placebo u pacjentów z hipercholesterolemią i hipertriglicerydemią (hiperlipoproteinemią typu IIb wg klasyfikacji Fredricksona).
Estonian: Olemasolevate andmete järgi oli atsipimoks efektiivne vere triglütseriidisisalduse vähendamisel hüpertriglütserideemiaga patsientidel (Fredricksoni IV tüüpi hüperlipoproteineemia) ning platseebost oluliselt parem hüperkolesteroleemia ja hüpertriglütserideemiaga patsientidel (Fredricksoni IIb tüüpi hüperlipoproteineemia).
Polish: Jednak biorąc pod uwagę dostępne dane i obecne zastosowanie produktu oraz zalecenia ekspertów, PRAC wyraził opinię, że acipimoks należy stosować wyłącznie w celu zmniejszenia stężenia trójglicerydów u pacjentów nietolerujących statyn lub fibratów bądź pacjentów, u których leczenie samymi statynami lub fibratami nie przyniosło oczekiwanych rezultatów w odniesieniu do stężenia trójglicerydów, w związku z czym może on być stosowany jako leczenie alternatywne lub wspomagające w celu zmniejszenia stężenia trójglicerydów u tych pacjentów.
Estonian: Arvestades olemasolevaid andmeid, atsipimoksi praegust kasutamist ja spetsialistide nõuannet, oli riskihindamiskomitee samas arvamusel, et atsipimoksi tohib vere triglütseriidisisalduse vähendamiseks kasutada üksnes patsientidel, kes ei talu statiine või fibraate või kellel ei saavutata ainult satiin- või fibraatraviga vere triglütseriidisisalduse sihtväärtusi, mistõttu atsipimoks on sellistel patsientidel vere triglütseriidisisalduse vähendamisel alternatiivne või täiendav ravim.
Polish: PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów zawierających acipimoks pozostaje korzystny w normalnych warunkach użytkowania, pod warunkiem wprowadzenia uzgodnionych zmian do informacji o produkcie.
Estonian: Riskihindamiskomitee järeldas, et atsipimoksi sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal on tavatingimustel kasutamisel endiselt soodne, kui ravimiteabesse tehakse kokkulepitud muudatused.
Polish: W dniu 19 grudnia 2012 r. Europejska Agencja Leków została poinformowana o wstępnych wynikach dużego randomizowanego badania klinicznego (o nazwie Heart Protection Study 2-Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events - HPS2-THRIVE) mającego na celu ocenę przyrostowej korzyści ze stosowania kwasu nikotynowego o przedłużonym uwalnianiu (ERN) / laropiprantu (LRPT) w porównaniu z placebo w grupie ponad 25 673 pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
Estonian: 19. detsembril 2012 teatati Euroopa Ravimiametile ulatusliku randomiseeritud kliinilise uuringu (HDLravi mõju südamele käsitlenud uuring Heart Protection Study 2 - Treatment of HDL to Reduce Incidence of Vascular Events, HPS2-THRIVE) esialgsetest tulemustest.
Polish: Po dokonaniu przeglądu listy UE produktów zawierających kwas nikotynowy lub substancje pochodne PRAC zauważył, że jedyną substancją podawaną w wysokiej dawce nadal zatwierdzoną do stosowania w UE jest acipimoks, wskazany do stosowania w leczeniu zaburzeń gospodarki lipidowej, i w związku z tym zakres procedury został ograniczony do produktów zawierających acipimoks.
Estonian: Pärast Euroopa Liidus müügiluba omavate nikotiinhapet või sarnaseid aineid sisaldavate ravimite loetelu ülevaatamist leidis riskihindamiskomitee, et ainus nikotiinhappega sarnast ainet suures annuses sisaldav ravim, mis on Euroopa Liidus endiselt näidustatud lipiidihäirete raviks, on atsipimoks.
Polish: W wyniku tego przeglądu PRAC zalecił zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla tych produktów.
Estonian: Hindamise tulemusel soovitas riskihindamiskomitee peatada ravimite müügiload.
Polish: Po rozważeniu zalecenia PRAC z dnia 7 listopada 2013 r. zgodnie z art. 107k dyrektywy 2001/83/WE CMDh podjął decyzję o zmianie warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla acipimoksu, w przypadku których odpowiednie części charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta przedstawiono w aneksie III.
Estonian: Riskihindamiskomitee 7. novembri 2013 soovitusega direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107k kohaselt tutvununa jõudis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm seisukohale, et atsipimoksi müügilube tuleb muuta.
Polish: w rezultacie PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych zawierających acipimoks określonych w aneksie I pozostaje korzystny, pod warunkiem wprowadzenia uzgodnionych zmian do informacji o produkcie.
Estonian: Sel põhjusel järeldas riskihindamiskomitee, et atsipimoksi sisaldavate ravimite (vt I lisa) kasulikkuse ja riski tasakaal on endiselt soodne, kui ravimiteabesse tehakse kokkulepitud muudatused.
Polish: PRAC ustalił również, że acipimoks nie powinien być wskazany do stosowania w celu zwiększenia stężenia HDL-C w profilaktyce chorób układu krążenia zgodnie z najnowszymi danymi podważającymi związek pomiędzy zwiększonym stężeniem HDL-C i zmniejszonym ryzykiem wystąpienia choroby układu krążenia.
Estonian: Riskihindamiskomitee leidis, et hiljutiste andmete alusel, mis seavad kahtluse alla HDLkolesterooli sisalduse suurendamise ning südame-veresoonkonnahaiguste riski vähenemise seose, ei peaks atsipimoks olema näidustatud HDL-kolesterooli sisalduse suurendamiseks või südameveresoonkonnahaiguste ennetamiseks.
Polish: Acipimoks okazał się szczególnie przydatny w przypadku pacjentów nietolerujących statyn i pacjentów, u których leczenie samymi statynami nie przyniosło oczekiwanych rezultatów w odniesieniu do stężenia trójglicerydów, w związku z czym może on być stosowany jako leczenie alternatywne lub wspomagające w celu zmniejszenia stężenia trójglicerydów u tych pacjentów.
Estonian: Riskihindamiskomitee märkis, et atsipimoksi kasutatakse eelkõige patsientidel, kes ei talu statiini või kellel ei saavutata ainult statiinraviga triglütseriidisisalduse sihtväärtusi ja kellele seetõttu manustatakse atsipimoksi vere triglütseriidisisalduse vähendamiseks alternatiivse või täiendava ravimina.
Polish: CMDh rozważył poniższe zalecenie PRAC z dnia 7 listopada 2013 r. dotyczące substancji pochodnych kwasu nikotynowego (acipimoks), wskazanych do stosowania w leczeniu zaburzeń gospodarki lipidowej.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm arutas ravimiohutuse järelevalve riskihindamise komitee alljärgmist 7. novembri 2013 soovitust, mis käsitles lipiidihäirete raviks näidustatud nikotiinhappega sarnaseid aineid (atsipimoks).
Polish: W związku z tym PRAC dokonał stosownej korekty wskazania do stosowania.
Estonian: Riskihindamiskomitee muutis seepärast atsipimoksi näidustust.
Polish: Capelle a/d Ijssel Holandia
Estonian: Capelle a/d Ijssel Holland
Polish: Sandwich, Kent CT13 9NJ Wielka Brytania
Estonian: Sandwich, Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Estonian: I lisa Ravimite nimetuste, ravimvormi, tugevuste, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Polish: via Isonzo, 71 04100 Latina Włochy
Estonian: via Isonzo, 71 04100 Latina Itaalia
Polish: Budapest Węgry
Estonian: Budapest Ungari
Polish: Wielka Brytania Pfizer Limited Ramsgate Road
Estonian: Ühendkuningriik Pfizer Limited, Ramsgate Road
Polish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Dania
Estonian: Pfizer ApS Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Taani
Polish: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Estonian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Polish: 19 stycznia 2017 r. EMA/747766/2016
Estonian: 19. jaanuar 2017 EMA/747766/2016
Polish: Środki mające na celu zmniejszenie ryzyka pomylenia dwóch wstrzykiwaczy o różnej mocy
Estonian: Meetmed, mille eesmärk on vähendada kahe eri tugevusega pensüstla segiajamise riski
Polish: Więcej informacji o leku Suliqua znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243 /human_med_002064.jsp
Estonian: Suliqua lisateave on EMA veebilehel: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00424 3/human_med_002064.jsp
Polish: • Należy upewnić się, że pacjenci i ich opiekunowie są odpowiednio poinformowani o tym, jak stosować lek.
Estonian: • Veenduge, et patsiendid ja nende hooldajad on saanud piisavalt teavet, kuidas ravimit kasutada.
Polish: Informacji tych udzielą pracownicy służby zdrowia.
Estonian: Selle teabe saate tervishoiutöötajalt.
Polish: Z uwagi na to, że te dwa wstrzykiwacze zawierają różne ilości liksysenatydu dla każdej dawki jednostkowej, ważne jest, aby nie stosować ich zamiennie, ponieważ może to spowodować otrzymanie przez pacjentów zbyt dużej lub zbyt małej ilości liksysenatydu.
Estonian: Et kaks pensüstalt sisaldavad igas annusesammu kohta erinevas koguses liksisenatiidi, on oluline, et neid ei kasutataks vaheldumisi, sest nii võivad patsiendid saada liiga palju või liiga vähe liksisenatiidi.
Polish: Produkt Suliqua jest lekiem stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2.
Estonian: Suliqua on ravim, mida kasutatakse II tüüpi diabeedi raviks.
Polish: • Rozpoczynając stosowanie leku Suliqua i przez kilka kolejnych tygodni należy częściej niż zwykle mierzyć poziom cukru we krwi.
Estonian: • Suliqua kasutamise alguses ja järgnevatel nädalatel peate mõõtma oma vere glükoosisisaldust tavalisest sagedamini.
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko błędów w leczeniu, pracownicy służby zdrowia w krajach UE, w których produkt jest dostępny na rynku, otrzymają materiały edukacyjne w celu zwiększenia świadomości na temat różnic między dwoma wstrzykiwaczami, sposobu wyrażania dawki i prawidłowego stosowania leku.
Estonian: Ravivigade ohu vähendamiseks saadetakse teabematerjalid asjaomastele tervishoiutöötajatele ELis, kus toodet turustatakse, et suurendada teadlikkust kahe pensüstla erinevuste, annuse esitamise viisi ja ravimi nõuetekohase kasutamise kohta.
Polish: Pacjenci otrzymają od pracowników służby zdrowia „przewodnik dla pacjenta", z którym powinni się uważnie zapoznać, podobnie jak z ulotką dołączoną do opakowania.
Estonian: Patsiendid saavad tervishoiutöötajalt patsiendijuhendi, mille nad peavad koos pakendi infolehega hoolikalt läbi lugema.
Polish: • Należy wyjaśnić pacjentowi budowę i funkcje wstrzykiwacza, a jeżeli pacjent stosował wcześniej inny wstrzykiwacz, należy zwrócić uwagę na różnice w budowie między tymi dwoma urządzeniami dla uniknięcia pomyłki (skoncentrować się na zróżnicowaniu kolorów, zwrotach ostrzegawczych na kartoniku/etykiecie).
Estonian: • Selgitage patsiendile pensüstla konstruktsiooni ja omadusi ning kui patsient kasutas varem teist penseadet, rõhutage segaduse vältimiseks kahe seadme konstruktsiooni erinevusi (värvierinevused, karbil/etiketil olevad hoiatused).
Polish: • W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących leczenia należy porozmawiać z pracownikami służby zdrowia.
Estonian: • Kui teil on ravi kohta küsimusi, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.
Polish: • Nie wolno zatem stosować tych wstrzykiwaczy zamiennie, ponieważ można otrzymać zbyt dużą lub zbyt małą ilość liksysenatydu, co może zakłócić kontrolę poziomu cukru we krwi.
Estonian: • Seetõttu ei tohi pensüstlaid kasutada vaheldumisi, sest nii võite manustada liksisenatiidi liiga palju või liiga vähe ja see võib häirida teie vere glükoosisisalduse reguleerimist.
Polish: Farmaceuci powinni także sprawdzać, czy pacjenci zostali przeszkoleni w zakresie korzystania ze wstrzykiwacza.
Estonian: Samuti tuleb kontrollida, kas patsiendid on saanud pensüstla kasutamise väljaõppe.
Polish: Zawartość liksysenatydu jest mniejsza dla zapewnienia odpowiedniej, ale nie nadmiernej dawki u osób wymagających większych dawek insuliny.
Estonian: Liksisenatiidi tugevus on väiksem, et tagada piisav, aga mitte liiga suur annus neile, kes vajavad insuliini suuremates annustes.
Polish: Może to doprowadzić do wahań w kontroli cukru we krwi.
Estonian: See võib põhjustada vere glükoosisisalduse kõikumist.
Polish: Materiały edukacyjne dla pracowników służby zdrowia i pacjentów stosujących lek przeciwcukrzycowy Suliqua
Estonian: Diabeediravimit Suliqua kasutavate tervishoiutöötajate ja patsientide teabematerjal
Polish: • Farmaceuta powinien wyjaśnić każdą niekompletną receptę z lekarzem przepisującym produkt leczniczy.
Estonian: • Apteekrid peavad küsima mittetäieliku retsepti kohta selgitusi ravimi väljakirjutajalt.
Polish: Pracownicy służby zdrowia powinni przeszkolić pacjentów w zakresie prawidłowego stosowania leku Suliqua.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad õpetama oma patsientidele Suliqua nõuetekohast kasutusviisi.
Polish: • Należy zwrócić pacjentom uwagę, aby ściśle monitorowali poziom cukru we krwi podczas rozpoczynania stosowania leku Suliqua i przez kilka kolejnych tygodni.
Estonian: • Öelge patsientidele, et nad jälgiksid hoolikalt vere glükoosisisaldust Suliqua kasutamise alguses ja järgnevate nädalate jooksul.
Polish: • Pacjentów niewidomych lub niedowidzących należy poinstruować, aby zawsze korzystali z pomocy innej osoby o dobrym wzroku i przeszkolonej w stosowaniu wstrzykiwaczy Suliqua.
Estonian: • Nägemispuude või nägemisprobleemiga patsientidele tuleb rõhutada, et nad paluksid alati abi teiselt inimeselt, kelle nägemine on korras ja kes on õppinud Suliqua pensüstalt kasutama.
Polish: Jest stosowany u osób, które potrzebują 10-40 dawek insuliny na dobę.
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kes vajavad ööpäevas 10-40 insuliiniühikut.
Polish: • Farmaceutów zachęca się, aby przed wydaniem leku Suliqua sprawdzali, czy pacjenci i opiekunowie są w stanie odczytać moc leku Suliqua, zakres dawek dla fabrycznie-napełnionego wstrzykiwacza oraz licznik dawek wstrzykiwacza.
Estonian: • Apteekrid peavad enne Suliqua väljastamist kontrollima, kas patsiendid ja hooldajad oskavad lugeda Suliqua tugevust, eeltäidetud pensüstla annusevahemikku ja annuseloendurit.
Polish: • Przed zaleceniem stosowania lub wydaniem leku Suliqua należy przekazać pacjentom przewodnik dla pacjenta.
Estonian: • Andke patsientidele enne Suliqua väljakirjutamist või väljastamist patsiendijuhend.
Polish: Nie wolno pobierać insuliny glargine i liksysenatydu ze wstrzykiwacza przy użyciu strzykawki, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i poważne szkody.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi ei tohi kunagi süstlaga eeltäidetud pensüstlast eemaldada, sest see võib põhjustada annustamisvigu ja tõsist kahju.
Polish: Pracownicy służby zdrowia i pacjenci, którzy mają stosować lek przeciwcukrzycowy Suliqua, otrzymają materiały edukacyjne, aby zagwarantować prawidłowe stosowanie leku i uniknąć błędów w leczeniu, takich jak pomylenie dwóch różnych mocy produktu.
Estonian: Diabeediravimit Suliqua eeldatavalt kasutama hakkavatele tervishoiutöötajatele ja patsientidele antakse teabematerjalid, et tagada ravimi nõuetekohane kasutamine ja vältida ravivigu, nagu näiteks toote kahe eri tugevuse segiajamist.
Polish: Dawki insuliny i liksysenatydu zawarte w zwiększających się dawkach jednostkowych przedstawiono na poniższym rysunku:
Estonian: Kasvavates annusesammudes sisalduvad insuliini ja liksisenatiidi annused on esitatud allpool joonisel:
Polish: Nie wolno pobierać leku ze wstrzykiwacza przy użyciu strzykawki, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i poważne szkody.
Estonian: Ravimit ei tohi kunagi süstlaga pensüstlast eemaldada, sest see võib põhjustada annustamisvigu ja tõsist kahju.
Polish: • Lek Suliqua jest dostarczany w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu i należy go stosować wyłącznie z tym urządzeniem.
Estonian: • Suliquat turustatakse eeltäidetud pensüstlas ja seda tohib kasutada ainult selle seadmega.
Polish: Przed użyciem leku Suliqua należy upewnić się, ile dawek jednostkowych należy przyjąć.
Estonian: Enne Suliqua kasutamist selgitage välja, mitut annusesammu vajate.
Polish: Zawartość liksysenatydu jest większa dla zapewnienia odpowiedniej dawki u osób wymagających mniejszych dawek insuliny.
Estonian: Liksisenatiidi tugevus on suurem, et tagada piisav annus neile, kes vajavad insuliini väiksemates annustes.
Polish: Jedna dawka jednostkowa zawsze zawiera jedną jednostkę insuliny, niezależnie od stosowanego wstrzykiwacza leku Suliqua.
Estonian: Üks annusesamm sisaldab alati ühte insuliiniühikut olenemata sellest, millist Suliqua pensüstalt kasutatakse.
Polish: Ilość liksysenatydu na dawkę jednostkową jest jednak różna (0,50 mikrograma na dawkę jednostkową we wstrzykiwaczu 10-40 i 0,33 mikrograma na dawkę jednostkową we wstrzykiwaczu 30-60).
Estonian: Liksisenatiidi kogus annusesammus varieerub (0,50 µg annusesammu kohta 10-40 pensüstlas ja 0,33 µg annusesammu kohta 30-60 pensüstlas).