FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer og udskillelse i urinen og reducere infektion forårsaget af L. interrogans serogruppe Canicola og L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae og
Slovenian: − za preprečevanje kliničnih znakov, izločanja virusa z urinom in zmanjšanje okužb, ki jih povzroča L. interrogans, serološka skupina Canicola,serovar Canicola ter L. interrogans, serološka skupina Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae in
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER
Slovenian: POSEB NO(A) OPOZORILO(A)
Danish: Lyofilisat (levende svækket):
Slovenian: Učinkovina(e): Liofilizat (živ, atenuiran):
Danish: Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali)
Danish: INDLÆGSSEDDEL Versican Plus Pi/L4 lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension til hund
Slovenian: Versican Plus Pi/L4 liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje za pse
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Hund
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år} Anvendes straks efter anbrud.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rekonstituirano zdravilo uporabite uporabite takoj.
Danish: Hvis der ønskes beskyttelse mod rabies:
Slovenian: Če je potrebna zaščita pred steklino:
Danish: EU/2/14/164/002
Slovenian: EU/2/14/0164/001 EU/2/14/0164/002
Danish: Suspension (inaktiveret):
Slovenian: Suspenzija (inaktivirana):
Danish: ATCvet-kode: QI07AI02.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AI02.
Danish: I de tilfælde hvor der forventes meget høje niveauer af maternalt deriverede antistoffer, bør vaccinationsprogrammet planlægges derefter.
Slovenian: V primerih, ko se pričakuje zelo visoka raven maternalnih protiteles, je potrebno pri načrtovanju protokola cepljenja to upoštevati.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til canidae - levende virusvacciner og inaktiverede bakterievacciner.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse (canidae) - živa virusna in inaktivirana bakterijska cepiva.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/04/2019.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 08/04/2019.
Danish: På grund af disse stammers lave patogenitet er det ikke nødvendigt at holde vaccinerede hunde adskilt fra ikkevaccinerede hunde eller huskatte.
Slovenian: Zaradi nizke patogenosti teh sevov ločevanje cepljenih psov od necepljenih psov in domačih mačk ni potrebno.
Danish: 683 23 Ivanovice na Hané DEN TJEKKISKE REPUBLIK
Slovenian: 683 23 Ivanovice na Hané,
Danish: Antistoftitre falder i løbet af den 3 års varigheden af immunitet, selvom hunde er beskyttet.
Slovenian: Titer protiteles pade v obdobju triletnega trajanja imunosti, kljub temu so psi zaščiteni, če so izpostavljeni okužbi.
Danish: Beskyttende immunrespons mod CAV-2-associeret luftvejssygdomme anses for at vare i mindst 3 år.
Slovenian: Imunski odziv za zaščito proti CAV-2 pridruženi bolezni dihal naj bi trajal vsaj 3 leta.
Danish: I tilfælde af rejser til risikoområder eller rejser uden for EU, kan dyrlægen give en ekstra rabiesvaccination efter 12 ugers alderen for at sikre, at de vaccinerede hunde har et antistoftiter på ≥ 0,5 IE/ml som generelt anses for tilstrækkelig beskyttelse, og at det opfylder testkrav for rejser (antistoftitre på ≥ 0,5 IE/ml).
Slovenian: V primeru potovanja na območja z večjim tveganjem ali izven EU se lahko veterinarji odločijo za dodatna cepljenja proti steklini po 12. tednu starosti, da zagotovijo titer protiteles v višini ≥ 0,5 i.e./ml, ki na splošno velja za učinkovito zaščito in obenem izpolnjuje zahteve za potovanje živali (titer protiteles ≥ 0,5 i.e./ml).
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme anoreksi eller nedsat aktivitet.
Slovenian: Redko se pojavita anoreksija in zmanjšana aktivnost.
Danish: Spredning af CPV har vist sig efter op til 10 dage.
Slovenian: Izločanje CPV so dokazali do 10 dni po cepljenju.
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Slovenian: EXP { mesec/leto }
Danish: Det blev påvist, at 3 år efter CAV-2-vaccinationen er der stadig tilstædeværelse af antistoffer.
Slovenian: Dokazano je bilo, da so 3 leta po cepljenju, protitelesa proti CAV-2 še vedno prisotna.
Danish: * Vævskulturinficerende dosis - 50 % (tissue culture infectious dose 50 %).
Slovenian: * 50 % infektivnega odmerka za tkivno kulturo.
Danish: Ved behov kan hunde under 8-uger vaccineres, da sikkerheden af Versican Plus DHPPi/L4R er påvist hos hunde i 6-ugers alderen.
Slovenian: Če je potrebno, lahko cepimo pse, mlajše od 8 tednov, saj je bila varnost cepiva Versican Plus DHPPi/L4R dokazana pri psih, starih 6 tednov.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 07/05/2014.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 07/05/2014.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Hundesygevirus, stamme CDV Bio 11/A
Slovenian: Virus pasje kuge, sev CDV Bio 11/A
Danish: Hundeadenovirus type 2
Slovenian: Pasji adenovirus tipa 2
Danish: Indtræden af immunitet: - 3 uger efter første vaccination for CDV, CAV, CPV - 3 uger efter basisvaccination for CPiV - 4 uger efter basisvaccination for Leptospira komponenter.
Slovenian: Nastop imunosti: - 3 tedne po prvem cepljenju proti CDV, CAV, CPV, - 3 tedne po zaključku osnovnega cepljenja proti CpiV in
Danish: Meget sjældne systemiske reaktioner såsom letargi, hypertermi og generel utilpashed kan forekomme.
Slovenian: Sistemske reakcije kot so letargija, hipertermija in splošno slabo počutje se pojavljajo zelo redko.
Danish: Immunresponsen på CDV, CAV og CPV komponenterne i vaccinen kan være forsinket som følge af interferens fra maternalt deriverede antistoffer.
Slovenian: Imunski odgovor na komponente cepiva CDV, CAV in CPV je lahko zapoznel zaradi navzkrižnega delovanja maternalnih protiteles.
Danish: Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering af raske hvalpe og hunde mod sygdomme forårsaget af hundesygevirus, hundeparvovirus, hundeadenovirus type 1 og 2, hundeparainfluenzavirus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola servar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Slovenian: Cepivo je namenjeno aktivni imunizaciji zdravih pasjih mladičev in odraslih psov proti boleznim, ki jih povzročajo virus pasje kuge, pasji parvovirus, pasji adenovirus tipa 1 in 2, virus pasje parainfluence, Leptospira interrogans serološka skupina Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serološka skupina Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serološka skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa in Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Danish: Mindst 3 år efter basisvaccination for for hundesygevirus, hundeadenovirus type 1, hundeadenovirus type 2 og hundeparvovirus.
Slovenian: Vsaj tri leta po osnovnem cepljenju proti virusu pasje kuge, pasjemu adenovirusu tipa 1, pasjemu adenovirusu tipa 2 in pasjemu parvovirusu.
Danish: I feltstudier viste 10% af seronegative hunde dog ikke serokonvertion (>0,1 IE/ml) 3-4 uger efter en enkelt basisvaccination mod rabies.
Slovenian: Študije na terenu so pokazale, da pri 10 % serološko negativnih psov ne pride do serološke konverzije (> 0,1 i.e./ml) 3-4 tedne po enkratnem cepljenju proti steklini.
Danish: Vaccinevirusstammen CPV-2b har ikke været testet på kødædende dyr (undtagen hunde og huskatte), som man ved, kan være modtagelige over for hundeparvovira.
Slovenian: Vakcinalni sev CPV-2b ni bil preizkušen na drugih mesojedih (z izjemo psov in domačih mačk), ki so dovzetni za pasje parvoviruse,
Danish: Vaccinen har dog vist at kunne beskytte mod virulente udfordringer ved tilstedeværelsen af maternalt deriverede antistoffer over for CDV, CAV og CPV på niveauer, der var lig med eller højere end det, der sandsynligvis ville kunne forekomme i naturen.
Slovenian: Dokazano je, da je cepivo učinkovito ob prisotnosti maternalnih protiteles za CDV, CAV in CPV ob ravneh, ki so enake ali višje, kot jih običajno srečamo v terenskih pogojih.
Danish: Der blev dog observeret smerte ved injektionsstedet hos et mindretal af dyrene efter indgift af en tidobbelt dosis af vaccinen.
Slovenian: Pri manjšem številu živali so opazili bolečino na mestu injiciranja takoj po dajanju 10- krat prevelikega odmerka cepiva.
Danish: EXP {måneder/år} Efter rekonstituering, anvendes straks.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rekonstituirano zdravilo uporabite takoj.
Danish: Særlige forholdsregler, der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: I tilfælde af selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Danish: En enkeltdosis af Versican Plus DHPPi/L4 bør indgives hvert 3. år.
Slovenian: Enkratni odmerek Versican Plus DHPPi/L4 je potrebno dati vsaka 3 leta.
Danish: I meget sjældne tilfælde er kliniske tegn på immunmedierede sygdomme, såsom hæmolytisk anæmi, trombocytopeni eller polyarthritis blevet rapporteret.
Slovenian: Klinični znaki imunsko pogojenih bolezni kot so hemolitična anemija, trombocitopenija ali poliartritis so bili opaženi v zelo redkih primerih.
Danish: Efter subkutan indgift hos hunde kan der på injektionsstedet udvikles en forbigående hævelse (op til 5 cm) som almindeligt.
Slovenian: Prehodna oteklina (do 5 cm) se lahko pogosto pojavi na mestu injiciranja po subkutani aplikaciji pri psih.
Danish: Immunitetsvarighed overfor CAV-2 er ikke påvist ved virus challenge.
Slovenian: Trajanje imunosti proti CAV-2 ni bilo določeno s preizkusom.
Danish: Mindst 1 år efter basisvaccination for CPiV og Leptospira komponenter.
Slovenian: Vsaj eno leto po osnovnem cepljenju proti virusu pasje parainfluence in Leptospira komponentam.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Hund
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste
Danish: 2. dosis: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 uger senere men ikke tidligere end 12-ugers alderen.
Slovenian: Drugi odmerek: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 tedne kasneje, vendar ne pred starostjo 12 tednov.
Danish: 1. dosis: Versican Plus DHPPi/L4 fra 8-9-ugers alderen.
Slovenian: Prvi odmerek: Versican Plus DHPPi/L4 pri starosti 8-9 tednov.
Danish: Hundesygevirus
Slovenian: Virus pasje kuge
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca(proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin)
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer og reducere infektion og udskillelse i urinen forårsaget af L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Slovenian: - za preprečevanje kliničnih znakov, zmanjšanje okužbe in izločanja virusa z urinom, ki jih povzroča L. kirschneri, serološka skupina Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa.
Danish: Vaccinerede hunde bør derfor holdes adskilt fra andredyrearter efter vaccinationen.
Slovenian: zato je po cepljenju treba cepljene pse od njih ločiti.
Danish: Nogle dyr viser ikke titre > 0,5 IE/ml efter den primære vaccination.
Slovenian: Posamezne živali lahko ne dosežejo titra protiteles proti virusu stekline v višini ˃ 0,5 i.e./ml, po prvem cepljenju.
Danish: I laboratoriestudier er virkningen af rabiesfraktionen påvist efter en enkeltdosis fra 12-ugers alderen.
Slovenian: Učinkovitost komponente za steklino po enkratnem odmerku v starosti od 12 tednov naprej je dokazana v laboratorijskih študijah.
Danish: Hundeparvovirus type 2b
Slovenian: Pasji parvovirus tipa 2b
Danish: Revaccinationsprogram:
Slovenian: Ponovno cepljenje:
Danish: Hundeadenovirus type 2, stamme CAV-2-Bio 13
Slovenian: Pasji adenovirus tipa 2, sev CAV-2 Bio 13
Danish: Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B
Slovenian: Pasji parvovirus tipa 2b, sev CPV-2b Bio 12/B
Danish: Suspension: Hvidlig væske med fint bundfald.
Slovenian: Suspenzija: belkasto obarvana s finim sedimentom.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Danish: De levende, svækkede virusvaccinestammer CAV-2, CPiV og CPV-2b kan spredes af vaccinerede hunde efter vaccinationen.
Slovenian: Cepljeni psi lahko po cepljenju izločajo žive atenuirane vakcinalne seve CAV-2, CPiV in CPV-2b.
Danish: − for at forebygge mortalitet samt de kliniske symptomer forårsaget af hundesygevirus
Slovenian: - za preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča virus pasje kuge,
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Slovenian: POSEB NO(A) OPOZORILO(A) Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Danish: Rabies:
Slovenian: Steklina:
Danish: Lyofilisat (levende svækket):
Slovenian: Učinkovina(e): Liofilizat (živi, atenuirani):
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer og udskillelse i urinen og reducere infektion forårsaget af L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola og L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae og
Slovenian: - za preprečevanje kliničnih znakov, izločanja virusa z urinom in zmanjšanje okužb, ki jih povzroča L.interrogans, serološka skupina Canicola,serovar Canicola ter L. interrogans, serološka skupina Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae,
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer, leukopeni og virusudskillelse forårsaget af hundeparvovirus
Slovenian: - za preprečevanje kliničnih znakov, levkopenije in izločanja virusa, ki jih povzroča pasji parvovirus,
Danish: Basisvaccination: To doser af Versican Plus DHPPi/L4 med 3 til 4 ugers mellemrum fra 6-ugers alderen.
Slovenian: Osnovno cepljenje: Dva odmerka cepiva DHPPi/L4 v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej.
Danish: En enkelt dosis med forligelig Versican Plus Pi/L4vaccine kan derfor anvendes årligt som påkrævet.
Slovenian: Vsako leto je treba ponoviti cepljenje proti virusu parainfluence in komponentam Leptospire, za kar se lahko letno uporabi enkratni odmerek kompatibilnega cepiva Versican Plus Pi/L4.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Versican Plus DHPPi/L4 lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension til hund
Slovenian: Versican Plus DHPPi/L4 liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje za pse
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo:
Danish: − for at forebygge mortalitet samt de kliniske symptomer forårsaget af hundeadenovirus type 1
Slovenian: - za preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča pasji adenovirus tipa 1, - za preprečevanje kliničnih znakov in zmanjšanje izločanja virusa, ki jih povzroča pasji adenovirus tipa 2,
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2014.
Danish: Hvis dyret efterfølgende igen udsættes for disse virus eller bakterier, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Slovenian: Če so živali kasneje izpostavljene tem virusom ali bakterijam, se lahko imunski sistem nanje hitreje odzove.
Danish: Effektiviteten blev bedømt på mængden af antistoffer før og efter vaccinationen.
Slovenian: Merilo učinkovitosti so bile ravni protiteles pred cepljenjem in po njem.
Danish: • leptospirose, en bakteriesygdom, der kan overføres gennem inficeret urin og medføre blødning,
Slovenian: • leptospirozo, tj. bakterijsko boleznijo, ki se lahko prenaša z okuženim urinom in povzroči krvavitve,
Danish: leverbetændelse (hepatitis) og gulsot eller nyrebetændelse (nefritis).
Slovenian: hepatitis (vnetje jeter) in zlatenico ali nefritis (vnetje ledvic).
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave v tem povzetku.
Danish: Hundene blev enten vaccineret to gange med tre eller fire ugers mellemrum eller fik en enkelt årlig forstærkningsdosis (boosterdosis).
Slovenian: Psi so bili bodisi cepljeni dvakrat v razmiku od treh do štirih tednov, bodisi so prejeli enkraten letni obnovitveni odmerek cepiva.
Danish: Hvalpe reagerede undertiden mindre kraftigt end voksne hunde på grund af antistoffer, de havde fået overført fra moderen.
Slovenian: Odzivi pri pasjih mladičih so bili v določenih primerih slabši kot pri odraslih psih, kar je bila posledica protiteles, ki so jih podedovali od mater.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus Pi/L4 blev undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Versican Plus Pi/L4 so raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at efter vaccination med Versican Plus Pi/L4 opnåede mellem 73 og 97 % af hundene et beskyttende indhold af antistoffer mod parainfluenzavirus, og mellem 59 og 96 % mod Leptospira.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da je po cepljenju z zdravilom Versican Plus Pi/L4 zaščitne ravni protiteles proti virusu parainfluence razvilo od 73 do 97 % psov, proti leptospiri pa od 59 do 96 % psov.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja zdravila se je treba takoj posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali ovojnino.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus Pi/L4 den 31. juli 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus Pi/L4, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 31. julija 2014.
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos mere end 1 ud af 100 hunde) med Versican Plus Pi/L4 er kortvarig hævelse på op til 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus Pi/L4 (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
Danish: Versican Plus Pi/L4 er en veterinær vaccine, der indeholder levende inaktiverede (dræbte) stammer af hundeparainfluenzavirus type 2 og inaktiverede (dræbte) stammer af Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava og Grippotyphosa).
Slovenian: Versican Plus Pi/L4 je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) virus pasje parainfluence tipa 2 ter inaktivirane (uničene) seve bakterij Leptospira (icterohaemorrhagiae, canicola, bratislava ter grippotyphosa).
Danish: Vaccinen gives til hvalpe fra 6-ugers alderen ved en indsprøjtning under huden og gentages én gang 3-4 uger senere.
Slovenian: Cepivo se daje pasjim mladičem, starim šest tednov ali več, z injiciranjem pod kožo, cepljenje pa je treba ponoviti čez tri do štiri tedne.
Danish: • hundeparainfluenzavirus, der er årsag til kennelhoste
Slovenian: • virusom pasje parainfluence, ki povzroča kužni kašelj;
Danish: I situationer, hvor hvalpene forventes at fået overført meget høje antistofkoncentrationer fra tæven, bør vaccinationsforløbet tilrettelægges derefter.
Slovenian: Kadar je mogoče pričakovati, da bodo mladiči od psice podedovali zelo visoke ravni protiteles, je treba načrtovani protokol cepljenja ustrezno prilagoditi.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod kennelhoste og leptospirose.
Slovenian: To pomaga zaščititi pse pred kužnim kašljem in leptospirozo.
Danish: Versican Plus Pi/L4 anvendes til at beskytte hunde mod:
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi/L4 se uporablja za zaščito psov pred:
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus Pi/L4 overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus Pi/L4.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus Pi/L4 večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: Når Versican Plus Pi/L4 gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem de pågældende virus og bakterier som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus Pi/L4, imunski sistem živali prepozna viruse in bakterije kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Danish: Versican Plus Pi/L4 er en vaccine.
Slovenian: Versican Plus Pi/L4 je cepivo.
Danish: Vaccine mod hundeparainfluenzavirus (levende, svækkede) og hundeleptospirose (inaktiveret)
Slovenian: cepivo proti virusu pasje parainfluence (živo atenuirano) in proti pasji leptospirozi (inaktivirano)
Danish: Versican Plus Pi/L4 indeholder aluminiumhydroxid, der er et adjuvans, dvs. det forstærker immunreaktionen.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi/L4 vsebuje dodatek (aluminijev hidroksid), ki spodbuja imunski odziv.
Danish: Versican Plus Pi/L4 er levende, men er svækkede, så de ikke kan fremkalde sygdom, og vaccinen er kombineret med dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier.
Slovenian: Virus pasje parainfluence v zdravilu Versican Plus Pi/L4 je živ, vendar atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni; kombiniran je z uničenimi (inaktiviranimi) sevi bakterij Leptospira.
Danish: Der kræves årlig revaccination med en enkelt dosis af Versican Plus Pi/L4.
Slovenian: Za ponovno cepljenje je potreben enkraten odmerek cepiva Versican Plus Pi/L4 enkrat na leto.
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus Pi/L4:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus Pi/L4:
Danish: Versican Plus Pi/L4 fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) til indsprøjtning.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi/L4 je na voljo v obliki liofilizata (pelete, posušene v zamrznjenem stanju) z vehiklom za injiciranje.
Danish: Hvorfor blev Versican Plus Pi/L4 godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Versican Plus Pi/L4 odobreno?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Versican Plus Pi/L4?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus Pi/L4?
Danish: Hvordan blev Versican Plus Pi/L4 undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Versican Plus Pi/L4 raziskano?
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i marts 2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2015.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for disse infektioner, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Slovenian: Če so živali kasneje izpostavljene tem okužbam, se lahko imunski sistem nanje hitreje odzove.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for lægemidlet findes på etiketten/den ydre emballage.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Danish: Virkningen blev målt på antistofniveauet før og efter vaccinationen.
Slovenian: Merilo učinkovitosti so bile ravni protiteles pred cepljenjem in po njem.
Danish: For parvovirus havde 73-100 % af hundene beskyttende antistofniveau, for parainfluenzavirus 73-97 %, og for leptospira 59-96 %.
Slovenian: Zaščitne ravni protiteles proti parvovirusu je razvilo od 73 do 100 % psov, proti virusu parainfluence od 73 do 97 % psov in proti leptospiri od 59 do 96 % psov.