FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Veškeré zbytky roztoku Ventavis, které zůstanou po inhalaci v rozprašovači, musí být zlikvidovány.
Bulgarian: Всяко количество разтвор на Ventavis, останало в небулизатора след инхалация, трябва да се изхвърли.
Czech: Ventavis obsahuje ethanol Přípravek Ventavis obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu), méně než 100 mg na dávku.
Bulgarian: Ventavis съдържа етанол Ventavis съдържа малки количества етанол (алкохол), по-малко от 100 mg на доза.
Czech: „Jak se přípravek Ventavis používá").
Bulgarian: „Как да използвате Ventavis").
Czech: Venta-Neb vyzve pacienta k inhalaci optickým a akustickým signálem, který se po podání předem nastavené dávky zastaví.
Bulgarian: Venta-Neb подсказва на пациента със зрителен и звуков сигнал кога да инхалира.
Czech: Ampulky s 1 ml roztoku k rozprašování (pro použití s rozprašovačem Breelib nebo I-Neb AAD):
Bulgarian: Ампули с разтвор за небулизатор 1 ml (за употребата на Breelib или I-Neb AAD):
Czech: o Multibalení obsahující 90 (3 x 30) nebo 300 (10 x 30) ampulek.
Bulgarian: o Групова опаковка, съдържаща 90 (3x30) или 300 (10x30) ампули.
Czech: Farmakokinetika při specifických podmínkách studie zahrnujících prodlouženou dobu inhalace byla hodnocena v randomizované, zkřížené studii u 19 zdravých dospělých mužů po inhalaci jednotlivé dávky přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml a Ventavis 20 mikrogramů/ml (dávka 5 mikrogramů iloprostu v náustku).
Bulgarian: Фармакокинетиката, при специфични условия на проучване на удължено време за инхалация, е била изследвана в едно рандомизирано, кръстосано проучване с 19 здрави възрастни мъже, след инхалация на единични дози Ventavis 10 микрограма/ml и Ventavis 20 микрограма/ml (доза от 5 микрограма илопрост при мундщука) като е използвана I-Neb.
Czech: Ten napodobuje účinky prostacyklinu, látky, která se přirozeně vyskytuje v organismu.
Bulgarian: To наподобява естествено вещество, съдържащо се в организма, което се нарича простациклин.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu >30 ml/min (stanovenou podle sérového kreatininu s použitím vzorce podle Cockrofta a Gaulta) není nutná žádná úprava dávek.
Bulgarian: Няма нужда от адаптиране на дозата при пациенти с креатининов клирънс > 30 ml/min (изчислен по формулата на Cockroft - Gault на база серумен креатинин).
Czech: Co je Ventavis
Bulgarian: Какво представлява Ventavis
Czech: Níže uvedená tabulka poskytuje přehled pokynů pro uživatele systému I-Neb pro přípravek
Bulgarian: В таблицата по-долу е дадено обобщение на инструкциите за потребителя на I-Neb за Ventavis:
Czech: Jedna inhalace při použití I-Neb AAD rozprašovače obvykle trvá přibližně 4 až 10 minut v závislosti na předepsané dávce.
Bulgarian: Една инхалаторна процедура обикновено трае 4 до 10 минути с I-Neb ААD в зависимост от предписаната доза.
Czech: Pacienti stabilizovaní pomocí jednoho rozprašovače nemají přejít na jiný rozprašovač bez dohledu ošetřujícího lékaře, jelikož bylo prokázáno, že různé rozprašovače produkují aerosol s mírně odlišnými fyzikálními vlastnostmi a aplikace roztoku může být rychlejší (viz bod 5.2).
Bulgarian: Пациентите, стабилизирани с даден модел небулизатор не трябва да преминават на друг небулизатор без наблюдение от лекуващия лекар, тъй като е доказано, че другите небулизатори произвеждат аерозоли с леко различаващи се физични характеристики и доставяне на разтвора, което може да бъде по-бързо (вж. точка 5.2).
Czech: 5 mikrogramů fialová fialový
Bulgarian: 5 микрограма лилаво лилав
Czech: 2,5 mikrogramů 5 mikrogramů
Bulgarian: 2,5 микрограма 5 микрограма
Czech: Léčivá látka Ventavisu je iloprost.
Bulgarian: Активното вещество във Ventavis e илопрост.
Czech: Nicméně při inhalaci nejezte ani nepijte.
Bulgarian: Трябва обаче да избягвате да приемате храна или напитки по време на инхалирането.
Czech: Data získaná při intravenózním podání iloprostu ukazují, že je u pacientů s poruchou funkce jater a u pacientů s renálním selháním vyžadujícím dialýzu snížená eliminace (viz bod 5.2).
Bulgarian: Данните от интравенозното приложение на илопрост показват, че елиминирането му е намалено при пациенти с чернодробна дисфункция и при болни с бъбречна недостатъчност, налагаща диализа (вж. точка 5.2).
Czech: • otok končetin (periferní edém)
Bulgarian: оток на крайниците (периферен оток)
Czech: • ZAMEZTE kontaktu roztoku Ventavisu s kůží nebo očima.
Bulgarian: НЕ допускайте разтворът Ventavis да влезе в контакт с кожата или очите Ви.
Czech: Jestliže inhalaci přípravku Ventavis 20 mikrogramů/ml nebudete snášet, sdělte to svému lékaři, který může rozhodnout, že byste měl(a) používat přípravek Ventavis 10 mikrogramů/ml (1ml ampulku).
Bulgarian: Ако не можете да понесете инхалация на Ventavis 20 микрограма/ml, кажете на Вашия лекар, който може да реши, че трябва да приемате Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула).
Czech: • Ventavis 20 mikrogramů/ml: Jeden ml obsahuje 1,62 mg 96 % ethanolu (odpovídá 1,50 mg ethanolu).
Bulgarian: Всеки ml съдържа 1,62 mg етанол 96 % (еквивалентни на 1,50 mg етанол).
Czech: U pacientů, kteří přecházejí z jiného zařízení na rozprašovač Breelib, je třeba, aby jejich první inhalace proběhla s přípravkem Ventavis 10 mikrogramů/ml (ampulka 1 ml), čímž bude dodáno 2,5 mikrogramu iloprostu v náustku, a to za pečlivého sledování lékařem, aby bylo zajištěno, že pacient rychlejší inhalaci při použití zařízení Breelib dobře snáší.
Bulgarian: За пациенти, преминали от алтернативно устройство към небулизатора Breelib първата инхалация трябва да бъде направена с Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула), като се освобождават 2,5 микрограма илопрост от мундщука и под непосредствено медицинско наблюдение, за да е сигурно, че по-бързата инхалация доставена от Breelib е с добра поносимост.
Czech: § viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků"
Bulgarian: "Описание на избрани нежелани лекарствени реакции"
Czech: Tento rozprašovač dodává 5 mikrogramů iloprostu v náustku.
Bulgarian: Устройството на небулизатора доставя 5 микрограма илопрост на мундщука.
Czech: Léky, které ředí krev nebo zabraňují srážení krve, mezi ně patří například - kyselina acetylsalicylová (ASA, látka, která je součástí mnoha léků určených ke snížení horečky a úlevě od bolesti), - heparin, - antikoagulans (léky snižující srážlivost krve) kumarinového typu, jako je warfarin nebo fenprokumon, - nesteroidní protizánětlivé léky, - neselektivní inhibitory fosfodiesterázy, jako je pentoxifylin, - selektivní inhibitory fosfodiesterázy 3 (PDE3), jako je cilostazol nebo anagrelid, - tiklopidin, - klopidogrel, - antagonisté glykoproteinu IIb/IIIa, jako jsou o abciximab,
Bulgarian: Лекарства, които разреждат кръвта или потискат кръвосъсирването, това включва - ацетилсалицилова киселина (АСК - съединение, което се намира в много лекарства, които понижават температурата и облекчават болката), - хепарин, - кумаринови антикоагуланти, като варфарин или фенпрокумон, - нестероидни противовъзпалителни лекарства, - неселективни фосфодиестеразни инхибитори, като пентоксифилин, - селективни инхибитори на фосфодиестераза 3 (ФДЕ 3), като цилостазол или анагрелид, тиклопидин, клопидогрел, антагонисти на гликопротеин IIb/IIIa, като o абциксимаб, o ептифибатид, o тирофибан, дефибротид.
Czech: 2,5 mikrogramu
Bulgarian: 2,5 микрограма
Czech: 20 µg/ml
Bulgarian: 20 μg/ml
Czech: • Při inhalaci byste měl(a) použít náustek, abyste zabránil(a) kontaktu Ventavisu s kůží.
Bulgarian: При инхалирането трябва да използвате мундщук, за да избегнете контакт на Ventavis с кожата.
Czech: • 90 ampulek
Bulgarian: 90 ампули
Czech: U dětí s plicní hypertenzí nebyly žádné studie s Ventavisem provedeny.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с Ventavis при деца с белодробна хипертония.
Czech: • nebo s jinými antiagregačními léčivy, jako je - kyselina acetylosalicylová, - nesteroidní antiflogistika, - neselektivní inhibitory fosfodiesterázy, jako pentoxifylin, - selektivní inhibitory fosfodiesterázy 3 (PDE3), jako cilostazol nebo anagrelid, - tiklopidin, - klopidogrel, - antagonisté glykoproteinu IIb/IIIa, jako o abciximab, o eptifibatid, o tirofiban, - defibrotid.
Bulgarian: или други инхибитори на тромбоцитната агрегация, като ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти, неселективни фосфодиестеразни инхибитори, като пентоксифилин, селективни инхибитори на фосфодиестераза 3 (ФДЕ3), като цилостазол или анагрелид, тиклопидин, клопидогрел, антагонисти на гликопротеин ІІb/IIIa, като o абциксимаб, o ептифибатид o тирофибан дефибротид
Czech: Roztok k rozprašování 30 ampulek s 1 ml
Bulgarian: Разтвор за небулизатор 30 ампули от 1 ml
Czech: Ventavis10 mikrogramů/ml je k dispozici v následujících baleních:
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml се предлага в следните опаковки:
Czech: • Dalšími složkami jsou trometamol, ethanol, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková k úpravě pH a voda pro injekci.
Bulgarian: Другите съставки са: трометамол, етанол, натриев хлорид, хлороводородна киселина за корекция на рН и вода за инжекции.
Czech: pomocí zařízení I-Neb. Byly zjištěny srovnatelné systémové expozice (AUC (0tlast)) a přibližně o 30 % vyšší maximální sérové koncentrace (Cmax) po inhalaci přípravku Ventavis 20 v porovnání s přípravkem Ventavis 10 mikrogramů/ml, což bylo v souladu s pozorovanou kratší dobou inhalace přípravku Ventavis 20 mikrogramů/ml.
Bulgarian: Сравними системни експозиции (AUC (0-tlast)) и максимални серумни концентрации (Cmax), по-високи с приблизително 30 %, са били открити след инхалация на Ventavis 20 микрограма/ml, в сравнение с Ventavis 10 микрограма/ml, което e в съответствие с наблюдаваното по-кратко време на инхалация при употребата на Ventavis 20 микрограма/ml.
Czech: • 100 ampulek
Bulgarian: 100 ампули
Czech: • dýchací obtíže (dušnost)
Bulgarian: затруднено дишане (диспнея)
Czech: Hmotnostní střední aerodynamický průměr kapénky aerosolu (MMAD) měřený pomocí rozprašovacího systému I-Neb vybaveného řídicím diskem 10 byl u roztoků k rozprašování Ventavis 20 mikrogramů/ml (zlatá barva) a Ventavis 10 mikrogramů/ml (fialová barva) podobný (tedy kolem 2 mikrometrů),ale dodání bylo rychlejší při použití přípravku Ventavis 20 mikrogramů/ml.
Bulgarian: Медианата на размера на аеродинамичния диаметър (Mass Median Aerodynamic Diameter, MMAD) на аерозола, измерен с помощта на I-Neb небулизиращи системи, оборудвани с ниво на мощност 10 диска е сходен при Ventavis 20 микрограма/ml (златна програма) и Ventavis 10 микрограма/ml (лилава програма) разтвори за небулизатор (т.е. около 2 микрометра), но с по-бързо доставяне при използването на Ventavis 20 микрограма/ml.
Czech: Jak Ventavis působí
Bulgarian: Как действа Ventavis
Czech: Ve studiích kancerogenity u potkanů a myší nebyl pozorován žádný kancerogenní potenciál iloprostu.
Bulgarian: Не е наблюдаван туморогенен потенциал на илопрост при проучвания за туморогенност при плъхове и мишки.
Czech: Západka medikační komůrky
Bulgarian: Kапаче на лекарствена камера
Czech: Tetranor-iloprost je farmakologicky inaktivní, jak bylo prokázáno v experimentech na zvířatech.
Bulgarian: Експериментите при животни показват, че тетранор-илопрост е фармакологично неактивен.
Czech: 10 µg/ml
Bulgarian: 10 μg/ml
Czech: Každá medikační komůrka má odlišné barevné kódy a pro každou medikační komůrku je určen řídicí disk s odpovídajícím barevným kódem.
Bulgarian: Всяка лекарствена камера е с цветна маркировка и има контролен диск с цветна маркировка, която съответства на тази на камерата.
Czech: K čemu se Ventavis používá
Bulgarian: За какво се използва Ventavis
Czech: Pacienti s clearance kreatininu ≤30 ml/min nebyli v klinických studiích hodnoceni.
Bulgarian: При клиничните изпитвания не са изследвани пациенти с креатининов клирънс ≤ 30 ml/min.
Czech: Ventavis je čistý, bezbarvý až mírně nažloutlý roztok k rozprašování pro inhalaci pomocí rozprašovače Breelib nebo I-Neb.
Bulgarian: Ventavis е бистър, безцветен до бледожълтеникав разтвор за инхалиране с Breelib или с I-Neb небулизатора.
Czech: Tento rozprašovač sleduje způsob dýchání proto, aby stanovil impulsní dobu aerosolu požadovanou k podání předem stanovené dávky 5 mikrogramů iloprostu.
Bulgarian: Небулизаторът следи дишането на пациента, за да определи времето на аерозолния пулс, необходимо за осигуряване на предварително зададената доза от 5 микрограма илопрост.
Czech: Protože systém I-Neb AAD může být používán jak pro přípravek Ventavis 10 mikrogramů/ml tak i pro přípravek Ventavis 20 mikrogramů/ml, uvádí tabulka níže souhrn instrukcí pro uživatele systému I-Neb pro obě 2 koncentrace přípravku Ventavis:
Bulgarian: Тъй като системата I-Neb AAD може да се използва за Ventavis 10 mikrograma/ml и Ventvis 20 микрограма/ml, таблицата по-долу предоставя резюме на инструкциите за потребителя на INeb за 2-те концентрации на Ventavis:
Czech: U zvířat vystavených účinku přípravku během kojení nebyly pozorovány žádné poruchy postnatálního vývoje ani reprodukční výkonnosti.
Bulgarian: Не се наблюдава смущение в постнаталното развитие и репродуктивната способност при животни с експозиция по време на лактация.
Czech: Jestliže dávku 5 mikrogramů snášet nebudete, dávka má být snížena na 2,5 mikrogramů.
Bulgarian: Ако не можете да понесете дозата от 5 микрограма, тя трябва да се намали до 2,5 микрограма.
Czech: • Těžká ischemická choroba srdeční nebo nestabilní angina pectoris.
Bulgarian: − Тежка форма на ИБС или нестабилна стенокардия.
Czech: Další možné nežádoucí účinky
Bulgarian: Други възможни реакции
Czech: Tento rozprašovač sleduje způsob dýchání proto, aby stanovil impulsní dobu aerosolu požadovanou k podání předem stanovené dávky 2,5 nebo 5 mikrogramů iloprostu.
Bulgarian: Небулизаторът следи дишането на пациента, за да определи времето на аерозолния пулс, необходимо за осигуряване на предварително зададената доза от 2,5 или 5 микрограма илопрост.
Czech: Přestože klinické studie s tímto cílem nebyly provedeny, in vitro výzkumy inhibičního potenciálu iloprostu na aktivitu enzymů cytochromu P450 prokázaly, že se neočekává žádná relevantní inhibice metabolizmu léčiv prostřednictvím uvedených enzymů navozená iloprostem.
Bulgarian: Въпреки че не са провеждани клинични проучвания, направените in vitro изследвания на инхибиторния потенциал на илопрост върху активността на ензимната система цитохром
Czech: Tel: +46 (0) 8 580 223 00
Bulgarian: Bayer AB Tel: +46 (0) 8 580 223 00
Czech: Pacienti stabilizovaní pomocí jednoho rozprašovače by neměli přejít na jiný rozprašovač bez dohledu ošetřujícího lékaře, jelikož bylo prokázáno, že různé rozprašovače produkují aerosol s mírně odlišnými fyzikálními vlastnostmi a vyšší rychlostí aplikace roztoku (viz bod 5.2 Souhrnu údajů o přípravku).
Bulgarian: Пациентите, стабилизирани с даден модел небулизатор не трябва да преминават на друг небулизатор без непосредствено наблюдение от лекуващия лекар, тъй като е доказано, че другите небулизатори произвеждат аерозоли с леко различаващи се физични характеристики и е възможно да има по-бързо доставяне на разтвора (вж. точка 5.2 на Кратката характеристика на продукта).
Czech: • bronchospasmus (náhlé sevření svalů ve stěně dýchacích cest) a dušnost (viz také bod 2 „Upozornění a opatření").
Bulgarian: Бронхоспазъм (внезапно свиване на мускулите на стените на малките бронхи) и хрипове (вж. също точка 2.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ventavis používat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ventavis
Czech: Rozprašovač Breelib:
Bulgarian: Breelib небулизатор:
Czech: • Rozprašovač Venta-Neb (2ml ampulka s bílým a růžovým prstencem)
Bulgarian: Venta-Neb небулизатор (2 ml ампула с бял и розов пръстен)
Czech: Pokud budete tuto dávku snášet dobře, k další inhalaci bude použit přípravek Ventavis 20 mikrogramů/ml (ampulka se žlutým a červeným prstencem).
Bulgarian: Ако понасяте тази доза добре, следващата ви инхалация ще бъде с Ventavis 20 микрограма/ml (ампула с жълт и червен пръстен).
Czech: MMAD kapének aerosolu byl naměřen 2,6 mikrometrů.
Bulgarian: Измереният MMAD на аерозолните капчици е 2,6 микрометра.
Czech: • přecitlivělost (tj.
Bulgarian: Илопрост (Iloprost)
Czech: Ventavis obsahuje ethanol a sodík: Přípravek Ventavis obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu), méně než 100 mg na dávku.
Bulgarian: Ventavis съдържа етанол Ventavis съдържа малки количества етанол (алкохол),по-малко от 100 mg на доза).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ventavis používat Jak se přípravek Ventavis používá
Bulgarian: Какво представлява Ventavis и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Ventavis Как да използвате Ventavis
Czech: Ventavis je určen k inhalačnímu podání ve formě rozprašovaného roztoku.
Bulgarian: Ventavis е показан за инхалаторно приложение чрез небулизатор.
Czech: • Ventavis 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování se používá inhalací pomocí rozprašovače předepsaného lékařem (rrozprašovač Breelib nebo I-Neb AAD).
Bulgarian: - Разтворът за небулизатор Ventavis 20 микрограма/ml се вдишва, като се използва предписания от Вашия лекар небулизатор (Breelib или I-Neb AAD небулизатор).
Czech: • Rozprašovač Breelib
Bulgarian: Небулизатор Breelib
Czech: Hodnoty Cmax a AUC (0-tlast) po inhalaci 5 mikrogramů iloprostu podaného ve formě přípravku Ventavis 20 mikrogramů/ml s použitím systému Breelib byly ve srovnání s inhalací téže dávky přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml a za použití systému I-Neb AAD o 77 % a 42 % vyšší (v uvedeném pořadí).
Bulgarian: След инхалиране на 5 микрограма илопрост, приложен като Ventavis 20 микрограма/ml и като е използван небулизатора Breelib, Cmax и (AUC(0-tlast)) са били съответно 77 % и 42 % по-високи в сравнение с инхалиране на същата доза при употреба на Ventavis 10 микрограма/ml и системата I-Neb AAD.
Czech: • Rozprašovač I-Neb AAD (1ml ampulka s bílým a žlutým prstencem)
Bulgarian: Небулизатор I-Neb ААD (1 ml ампула, с бял и жълт пръстен)
Czech: Přípravek Ventavis 10 mikrogramů/ml se dodává v bezbarvých ampulkách obsahujících buď 1 nebo 2 ml roztoku k rozprašování.
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml се предлага в безцветни ампули, съдържащи 1 ml или 2 ml разтвор за небулизатор.
Czech: Při inhalačním podání iloprostu v koncentraci 10 mikrogramů/ml pacientům s plicní hypertenzí nebo zdravým dobrovolníkům (s dávkou 5 mikrogramů iloprostu v náustku: doba inhalace mezi 4,6-10,6 minutami) byly na konci inhalace zaznamenány průměrné vrcholové koncentrace v séru v hodnotě přibližně 100 až 200 pikogramů/ml.
Bulgarian: 5 микрограма: време за инхалация в интервала 4,6-10,6 минути), средни пикови серумни концентрации от около 100 до 200 пикограма/ml се наблюдават в края на инхалаторната процедура.
Czech: Těsně před začátkem inhalace si vezměte ampulku s přípravkem Ventavis 20 mikrogramů/ml se žlutým-červeným barevným kódem (pruhem), odlomte skleněnou ampulku a vlijte celý obsah 1 ml do zlaté medikační komůrky rozprašovače.
Bulgarian: Непосредствено преди да започнете инхалирането, вземете ампулата Ventalis 20 микрограма/ml, обозначена в жълто-червено,, отворете стъклената ампула и излейте цялото съдържание от 1 ml в „златната" лекарствена камера на небулизатора.
Czech: Pokud si nejste něčím jist(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: 42 ampulek s 1 ml
Bulgarian: 42 ампули от 1 ml
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Ventavis nebo pokud pacient přechází z jiného inhalačního zařízení, je třeba provést první inhalaci s 1ml ampulkou přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml (viz bod 4.4).
Bulgarian: При започване на лечение с Ventavis или при преминаване на пациента от алтернативно устройство, първата инхалация трябва да се направи с 1 ml ампула от Ventavis 10 микрограма/ml, (вж. точка 4.4).
Czech: Ventavis 10 mikrogramů/ml (ampulka 1 ml) a Ventavis 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула ) и Ventavis 20 микрограма/ml разтвор за небулизатор
Czech: Dávka na jedno inhalační podání
Bulgarian: Доза на инхалаторна процедура
Czech: Při přechodu z přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml na přípravek Ventavis 20 mikrogramů/ml je nutný pečlivý dohled ošetřujícího lékaře, aby bylo možno kontrolovat akutní toleranci související s vyšší rychlostí podávání iloprostu ve dvojnásobné koncentraci.
Bulgarian: Необходимо е непосредствено наблюдение от лекуващия лекар при преминаване от Ventavis 10 микрограма/ml на Ventavis 20 микрограма/ml, за да се контролира острата поносимост по отношение на по-бързото доставяне на илопрост с двойна концентрация.
Czech: P2 Program 2: 2,5 mikrogramů léčivé látky v náustku, 10 inhalačních cyklů.
Bulgarian: P2 Програма 2: 2,5 микрограма активно вещество при мундщука, 10 инхалаторни цикъла.
Czech: • Všechen roztok Ventavisu, který v rozprašovači po inhalaci zbyl, musí být zlikvidován (viz bod 5).
Bulgarian: - Всеки разтвор на Ventavis, останал в небулизатора след инхалация трябва да бъде изхвърлен (вж. точка 5).
Czech: 5 µg
Bulgarian: 5 μg
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Návod k použití přípravku a zacházení s ním
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Czech: Častým příznakem samotného onemocnění je synkopa, která se může se objevit i v průběhu léčby.
Bulgarian: Синкопът е чест симптом на самата болест и може да се появи по време на лечението.
Czech: Protože může být roprašovač I-Neb AAD použit jak pro Ventavis 10 mikrogramů/ml tak i pro Ventavis 20 mikrogramů/ml, v tabulce níže je uveden přehled instrukcí pro uživatele systému I-Neb pro obě dvě koncentrace Ventavisu.
Bulgarian: Тъй като системата I-Neb AAD небулизатора може да се използва за Ventavis 10 mikrograms/ml и Ventvis 20 micrograms/ml, таблицата по-долу предоставя резюме на инструкциите за потребителя на I-Neb за 2-те концентрации на Ventavis:
Czech: Ventavis 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování 5 let.
Bulgarian: Ventavis 20 микрограма/ml разтвор за небулизатор 5 години
Czech: Ventavis 20 mikrogramů/ml (1ml ampulka se žlutým a červeným prstencem)
Bulgarian: 20 микрограма/ml (1 ml ампула, с жълт и червен пръстен)
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (pacienti s clearance kreatininu >30 ml/min) není nutné měnit dávku.
Bulgarian: Няма нужда от промяна на дозата при пациенти с леки до умерени бъбречни проблеми (пациенти с креатининов клирънс > 30 ml/min).
Czech: V případě dobré snášenlivosti by se dávka měla zvýšit na 5 mikrogramů iloprostu a tato dávka by se měla udržovat.
Bulgarian: При добра поносимост на дозата, дозирането трябва да бъде увеличено до 5 микрограма илопрост и да се поддържа тази доза.
Czech: Léčivý přípravek
Bulgarian: Лекарствен продукта
Czech: V případě špatné snášenlivosti dávky 5 mikrogramů dávka má být snížena na 2,5 mikrogramů iloprostu.
Bulgarian: В случай на лоша поносимост на дозата от 5 микрограма, дозата трябва да се редуцира до 2,5 микрограма илопрост.
Czech: Část multibalení obsahujícího 168 (4 x 42) ampulek po 1 ml.
Bulgarian: Част от групова опаковка, съдържаща 168 (4 x 42) ампули от 1 ml.
Czech: 90 ampulek po 2 ml.
Bulgarian: 90 ампули от 2 ml.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bayer AG
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Bayer AG
Czech: Pro dávku 2,5 mikrogramů přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml se používá medikační komůrka s červenou západkou společně s červeným řídicím diskem.
Bulgarian: За дозата 2,5 микрограма Ventavis 10 микрограма/ml се използва лекарствената камера с червено капаче и червен контролен диск.
Czech: Bylo prokázáno, že rozprašovač I-Neb AAD je vhodný pro podání roztoku k rozprašování Ventavis 10 mikrogramů/ml (ampulka 1 ml) i 20 mikrogramů/ml.
Bulgarian: Доказано е, че небулизаторът I-Neb AAD е подходящ за приложение на Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула) и 20 микрограма/ml разтвор за небулизатор.
Czech: Začněte léčbu inhalací 2,5 mikrogramů iloprostu při použití 1ml ampulky přípravku Ventavis 10 mikrogramů/ml (s bílým a žlutým prstencem).
Bulgarian: Започнете лечението, чрез инхалиране на 2,5 микрограма илопрост, използвайки 1 ампула от Ventavis 10 микрограма/ml (с бял и жълт пръстен).
Czech: Bylo prokázáno, že rozprašovač I-Neb AAD je vhodný pro podání roztoku k rozprašování Ventavis 10 mikrogramů/ml (1ml ampulka s bílým a žlutým prstencem)
Bulgarian: Доказано е, че небулизаторът I-Neb AAD е подходящ за приложение на Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула, с бял и жълт пръстен).