FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved transplantation af lever hos voksne bør CellCept gives som en 1 g-infusion to gange dagligt i de første fire dage efter transplantationen, hvorefter patienten skiftes over til 1,5 g to gange dagligt gennem munden, så snart patienten kan tåle det.
Slovenian: Pri presaditvi jeter pri odraslih je treba zdravilo CellCept prve štiri dni po presaditvi dajati kot 1-gramsko infuzijo dvakrat na dan, takoj ko je bolnik sposoben požirati, pa se preide na peroralno jemanje 1,5 g zdravila dvakrat na dan.
Danish: I undersøgelsen med hjertetransplanterede patienter oplevede cirka 38 % af de voksne patienter, der blev behandlet med CellCept, og dem, der blev behandlet med azathioprin, organafstødning efter seks måneder.
Slovenian: V študiji pri presaditvah srca je do zavrnitve organa po šestih mesecih prišlo pri približno 38 % odraslih bolnikov, ki so jemali zdravilo CellCept, in tistih, ki so jemali azatioprin.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved CellCept fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila CellCept, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Derudover er virkningen af CellCept som oral suspension blevet undersøgt hos 100 børn, der havde fået foretaget en nyretransplantation.
Slovenian: V drugi študiji so opazovali učinke peroralne suspenzije zdravila CellCept pri 100 otrocih po presaditvi ledvic.
Danish: Hvordan blev CellCept undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo CellCept raziskano?
Danish: Det aktive stof i CellCept, mycophenolatmofetil, er et immunsupprimerende lægemiddel.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila CellCept, mofetilmikofenolat, je zdravilo za zmanjšanje imunskega odziva.
Danish: Hvad anvendes CellCept til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo CellCept uporablja?
Danish: Oplysninger om begrænsninger i forbindelse med CellCept fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila CellCept glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hvad er CellCept?
Slovenian: Kaj je zdravilo CellCept?
Danish: Hvordan virker CellCept?
Slovenian: Kako zdravilo CellCept deluje?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved CellCept?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo CellCept izkazalo med študijami?
Danish: Hvordan anvendes CellCept?
Slovenian: Kako se zdravilo CellCept uporablja?
Danish: 1 beholder + 1 adapter + 1 oral applikator
Slovenian: 1 plastenka + 1 nastavek za plastenko + 1 aplikator za peroralno odmerjanje
Danish: MA (EU) nummer
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Danish: Styrke mg/ml
Slovenian: 20 mg/ml
Danish: Pakningsstørrelse 180 tabletter
Slovenian: 150 mg Filmsko obložena tableta Peroralna uporaba
Danish: Beholder (HDPE/alu) Blisterpakning (PVC/alu) Blisterpakning (PVC/alu) Blisterpakning (PVC/alu) Blisterpakning (PVC/alu)
Slovenian: Pretisni omot (PVC/alu)
Danish: Indhold (koncentration)
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Danish: 230 ml
Slovenian: Peroralna uporaba Plastenka (HDPE) 230 ml
Danish: Beskyt andre mennesker
Slovenian: Zaščitite druge ljudi
Danish: • hvis du drikker alkohol
Slovenian: • če pijete alkoholne pijače,
Danish: 3) uanset tropisme.
Slovenian: 3), ne glede na tropizem.
Danish: Desuden skal der fremsendes en opdateret RMP:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Danish: Tilstande, du skal være opmærksom på
Slovenian: Stanja, na katera morate biti pozorni
Danish: Lad den tørre fuldstændigt, før du bruger den igen.
Slovenian: Pustite, naj se popolnoma posuši, preden ga ponovno uporabite.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 20. juli 2012
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 20. julij 2012
Danish: B 1930 Zaventem Belgien
Slovenian: B 1930 Zaventem Belgija
Danish: Alvorlige bivirkninger - søg straks lægehjælp
Slovenian: Resni neželeni učinki - nemudoma poiščite zdravniško pomoč
Danish: Dette skyldes et pludseligt fald i blodtrykket.
Slovenian: To je posledica nenadnega znižanja krvnega tlaka.
Danish: • telaprevir og boceprevir.
Slovenian: • telaprevir in boceprevir.
Danish: Gentag trin 3 til 7 på samme måde, indtil hele dosen er taget.
Slovenian: Na enak način ponavljajte korake od 3 do 7, dokler ni uporabljen celotni odmerek.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. september 2007
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. september 2007
Danish: Ikke undersøgt.
Slovenian: Ni raziskano.
Danish: Der findes ingen tilgængelige data.
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første få uger eller måneder efter initiering af CART.
Slovenian: Ponavadi so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku KPRT.
Danish: Det vides ikke, hvor almindelig denne tilstand er.
Slovenian: Pogostnost tega stanja ni znana.
Danish: MOTIVATE-studierne blev forlænget ud over 96 uger, med en observationsfase forlænget til 5 år, for at kunne vurdere den langsigtede sikkerhed af maraviroc.
Slovenian: Študije MOTIVATE so bile podaljšane po 96 tednih z opazovalno fazo do 5 let, da bi ocenili dolgoročno varnost maraviroka.
Danish: • hvis dit immunsystem er meget svækket
Slovenian: • če imate zelo oslabel imunski sistem,
Danish: Dette skal tages i betragtning, når der behandles infektioner som f.eks. aktiv tuberkulose og invasive svampeinfektioner.
Slovenian: To je treba upoštevati pri zdravljenju okužb, kot so aktivna tuberkuloza in invazivne glivične okužbe.
Danish: Total bilirubin
Slovenian: Celotni bilirubin
Danish: Rifabutin anses for at være en svagere induktor end rifampicin.
Slovenian: Rifabutin velja za šibkejši induktor kot rifampicin.
Danish: Tal med lægen om risici og fordele ved at tage Celsentri.
Slovenian: se posvetujte z zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja zdravila CELSENTRI.
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration hos voksne
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe pri odraslih
Danish: Særlige patientpopulationer:
Slovenian: Posebne populacije bolnikov:
Danish: Laboratorieparameter
Slovenian: Laboratorijski parameter
Danish: Populationen var 52 % kvinder og 69 % sorte med en gennemsnitsalder på 10 år (interval: 2 år til 17 år).
Slovenian: V populaciji je bilo 52 % deklic in 69 % črncev; povprečna starost je bila 10 let (razpon: od 2 do 17 let).
Danish: Se diagrammet og anvisningerne i slutningen af dette punkt for information om, hvordan man afmåler og tager (eller giver) en dosis medicin.
Slovenian: Glejte diagram in navodila na koncu tega poglavja, da boste vedeli, kako odmeriti in vzeti (ali dati) odmerek tega zdravila.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du får disse symptomer.
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če se pojavijo ti simptomi.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj, cykle eller betjene værktøj eller maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Slovenian: Ne upravljajte vozil, ne kolesarite, ne uporabljajte orodij in ne upravljajte strojev, dokler niste prepričani, da nimate te težave.
Danish: Opbevar det sikkert.
Slovenian: Varno ga shranite.
Danish: Der er ikke observeret relevante forskelle mellem hvide, asiater og sorte forsøgspersoner.
Slovenian: Med belci, azijci in črnci niso opazili pomembne razlike.
Danish: OB: Optimal baggrundsbehandling * Procent baseret på det totale antal patienter evalueret for hver laboratorieparameter
Slovenian: OOT: optimizirana osnovna terapija * Odstotki temeljijo na celotnem številu bolnikov, ovrednotenih za vsak laboratorijski parameter.
Danish: • hvis du også tager betændelseshæmmende medicin, kaldet kortikosteroider
Slovenian: • če jemljete tudi protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi,
Danish: • smerter i brystet (pga. nedsat blodomløb til hjertet)
Slovenian: • bolečine v prsnem košu (zaradi zmanjšanega pretoka krvi skozi srce),
Danish: 1p-værdi < 0,0001
Slovenian: Vrednosti p < 0,0001
Danish: Hud- og leverreaktioner kan opstå som enkeltstående hændelser eller i kombination.
Slovenian: Kožne in jetrne reakcije se lahko pojavijo kot same ali v kombinaciji.
Danish: Det er vigtigt at tage din medicin på det rette tidspunkt hver dag, da den sikrer, at hiv-infektionen ikke øges i din krop.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo jemljete vsak dan ob pravem času, saj to zagotavlja, da se okužba s HIV v vašem telesu ne širi.
Danish: Når de begynder behandlingen, bliver immunsystemet stærkere, så kroppen begynder at bekæmpe infektioner.
Slovenian: Ko začnejo zdravljenje, se imunski sistem lahko okrepi in telo se začne boriti z okužbami.
Danish: Tal med lægen, hvis du bemærker noget usædvanligt i din egen eller dit barns helbredstilstand.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če opazite karkoli nenavadnega v zvezi s svojim ali otrokovim zdravstvenim stanjem.
Danish: Dette hjælper din krop til at øge antallet af CD4-celler i dit blod.
Slovenian: To pomaga telesu, da proizvede večje število CD4 celic v krvi.
Danish: • nedsat muskelstørrelse
Slovenian: • zmanjšana velikost mišic,
Danish: • hvis du har fået kombinationsbehandling i lang tid
Slovenian: • če prejemate kombinirano zdravljenje daljše časovno obdobje,
Danish: Mulig virkning på immunitet
Slovenian: Potencialni vpliv na imunost
Danish: Disse lægemidler kaldes anti-hiv-medicin eller antiretrovirale lægemidler.
Slovenian: Imenujemo jih zdravila proti HIV ali protiretrovirusna zdravila.
Danish: Traditionel IC50/IC90 gange ændring er ikke en nyttig parameter til at måle fænotypisk resistens, da disse værdier nogle gange er uændret til trods for signifikant reduceret følsomhed.
Slovenian: Tradicionalna IZ50/IZ90-kratna sprememba ni bila uporabna za merjenje fenotipske odpornosti, ker so bile te vrednosti včasih nespremenjene kljub bistveno zmanjšani občutljivosti.
Danish: Demografiske og baseline karakteristika
Slovenian: Demografske in izhodiščne značilnosti
Danish: Tal med lægen om, hvordan du undgår at smitte andre personer.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, kako preprečiti okužbo drugih ljudi.
Danish: Kvinder, som er hiv-positive, må ikke amme deres børn, fordi hiv-infektionen kan overføres til barnet med mælken.
Slovenian: Ženske, ki so HIV pozitivne, ne smejo dojiti otrok, kajti okužba z virusom HIV se lahko prenese na otroka z materinim mlekom.
Danish: Det kan være nødvendig at følge din leverfunktion nøje.
Slovenian: Morda bo treba delovanje vaših jeter skrbno spremljati.
Danish: Forskel1 (konfidensinterval2)
Slovenian: Razlika1 (interval zaupanja2)
Danish: 1Baseret på GSS-score.
Slovenian: 1Na podlagi GSS.
Danish: Vent til næste dosis på det planlagte tidspunkt.
Slovenian: Počakajte na naslednji odmerek ob običajnem času.
Danish: Disse bivirkninger var almindelige (≥ 1/100 til < 1/10).
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili pogosti (≥ 1/100 do < 1/10).
Danish: ULN: Den øvre grænseværdi
Slovenian: ZNM: zgornja normalna meja
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder sojalecithin: se indlægssedlen for yderligere information.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje sojin lecitin: za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Danish: • hovedpine, problemer med at sove, depression
Slovenian: • glavobol, težave s spanjem, depresija,
Danish: Sådan afmåler du dosis og tager medicinen
Slovenian: Kako odmeriti odmerek in vzeti zdravilo
Danish: Derfor er det nødvendigt at starte behandling kort tid efter en tropismetest.
Slovenian: Zdravljenje je torej treba začeti v kratkem času po testu tropizma.
Danish: Denne polære metabolit har ingen betydende farmakologisk aktivitet.
Slovenian: Ta polarni presnovek nima pomembnega farmakološkega delovanja.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter.
Slovenian: Pri zdravljenju teh bolnikov je potrebna previdnost.
Danish: Lægemiddel efter terapeutisk område (dosis af Celsentri anvendt i studier)
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih (v študiji uporabljeni odmerek zdravila CELSENTRI)
Danish: • lavt blodtryk, herunder svimmelhed, når du står op eller rejser dig op hurtigt, eller hvis du tager medicin for at nedsætte blodtrykket.
Slovenian: • nizek krvni tlak vključno z omotico, kadar hitro vstanete ali se vsedete ali v primeru, da jemljete kakšna zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inklusive cyster og polypper)
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)
Danish: Distributionsvolumen af maraviroc er ca. 194 l.
Slovenian: Volumen porazdelitve maraviroka je približno 194 litrov.
Danish: Administration af aktivt kul kan også anvendes til at fjerne ikke-absorberet aktivt stof.
Slovenian: Kot pomoč za odstranitev neabsorbiranega zdravila je mogoče uporabiti aktivno oglje.
Danish: Hvis dette sker, skal du ligge ned, indtil du (eller dit barn) føler dig bedre tilpas.
Slovenian: Če se to zgodi, se uležite (ali naj se vaš otrok uleže), dokler se počutje ne izboljša.
Danish: Hidtil er der ikke identificeret nogen signaturmutation(er).
Slovenian: Doslej niso identificirali nobenih podpisnih mutacij.
Danish: Frekvenserne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10), občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100), redko (≥1/10.000 do <1/1.000) ali neznano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: • ømhed og smerter (særligt i hofter, knæ eller skuldre)
Slovenian: • bolečine (zlasti v kolku, kolenu ali rami),
Danish: Når du (eller dit barn) rejser dig op, så gør det så langtsomt som muligt.
Slovenian: Ko boste vstali, to storite kar se da počasi.
Danish: Maraviroc bør kun anvendes under graviditet, hvis den forventede potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fostret.
Slovenian: Maravirok je med nosečnostjo dovoljeno uporabiti le v primeru, da pričakovane koristi upravičujejo možno tveganje za plod.
Danish: Efter anbrud: 60 dage
Slovenian: Po prvem odprtju: 60 dni.
Danish: Celsentri, som en del af kombinationsbehandling, nedsætter mængden af virus i kroppen, og holder det på et lavt niveau.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI kot del kombinirane terapije zmanjša količino virusa HIV v telesu in jo ohrani na nizki ravni.
Danish: Positionen af disse mutationer er ikke konsistent mellem forskellige isolater.
Slovenian: Položaj mutacij se med različnimi izolati ni skladal.
Danish: Tal med lægen, hvis dette gælder for dig.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če to velja za vas.
Danish: Celsentri kan muligvis øge risikoen for udvikling af infektioner.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI lahko poveča tveganje za razvoj okužb.
Danish: Tryk langsomt stemplet ind, og giv dig tid til a synke.
Slovenian: Bat počasi potiskajte noter, da boste imeli čas pogoltniti.
Danish: jordbærsmag (501440T), renset vand
Slovenian: natrijev benzoat, aroma jagode (501440T), prečiščena voda.
Danish: CD4-celler er en type hvide blodlegemer, der er vigtige for at hjælpe kroppen med at bekæmpe infektion.
Slovenian: CD4 celice so bele krvne celice, ki pomagajo telesu v boju proti okužbi.
Danish: Yderligere oplysninger om samtidig anvendelse af andre lægemidler er anført nedenfor (se tabel 2).
Slovenian: Dodatne podrobnosti o sočasni uporabi zdravil so navedene spodaj (glejte preglednico 2).
Danish: Rifabutin + proteasehæmmer
Slovenian: Rifabutin + zaviralci proteaz
Danish: Noget medicin kan ændre mængden af Celsentri i kroppen, når det tages samtidig med Celsentri.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko spremenijo količino zdravila CELSENTRI v telesu, če jih vzamete sočasno z zdravilom CELSENTRI.
Danish: Maraviroc kan have en mindre indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Maravirok ima lahko manjši vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger, der blev set i fase 2b/3-studierne var kvalme, diarré, træthed og hovedpine.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki v študijah faze 2b/3 so bili navzea, driska, utrujenost in glavobol.
Danish: Bivirkningerne og laboratorieanormaliteterne, der er anført nedenfor, er ikke justeret med hensyn til eksponering.
Slovenian: Spodaj navedeni neželeni učinki in laboratorijske nepravilnosti niso prilagojeni glede na izpostavljenost.
Danish: Maraviroc var den væsentligste komponent i urin (gennemsnit på 8 % dosis) og i fæces (gennemsnit på 25 % dosis).
Slovenian: Maravirok je bil glavna komponenta v urinu (povprečje 8 % odmerka) in blatu (povprečje 25 % odmerka).
Danish: Du må ikke tage anden medicin mod infektionen, uden aftale med lægen.
Slovenian: Za okužbo ne vzemite nobenih drugih zdravil, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Danish: Alder (år) (interval, år)
Slovenian: Starost (leta) (Razpon, leta) Moški
Danish: Det er mest sandsynligt, at du udvikler den:
Slovenian: Verjetnost, da se vam pojavi, je večja:
Danish: Interaktion er ikke undersøgt.
Slovenian: Interakcij niso raziskali.
Danish: (Se også "Leverproblemer" i punkt 4).
Slovenian: (Glejte tudi "Težave z jetri" v poglavju 4.)
Danish: Bliv ved med at tage Celsentri, indtil lægen siger, du skal stoppe.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da ga prenehajte jemati.
Danish: Antal patienter (i procent) med GSS-score
Slovenian: Število (odstotek) bolnikov s seštevkom GSS
Danish: Studier med tabletterne påviste en reduceret effekt af fødeindtagelse ved højere doser.
Slovenian: Študije s tabletami so pokazale manjši vpliv hrane pri večjih odmerkih.
Danish: Maravirocs absorption er variabel med multiple toppe.
Slovenian: Absorpcija maraviroka je variabilna z mnogimi vrhovi.
Danish: Alaninaminotransferase
Slovenian: Alanin-aminotransferaza
Danish: Undergrupper
Slovenian: Podskupine
Danish: Behandling skal initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
Danish: Læs informationen "Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv" i punkt 4 af denne indlægsseddel.
Slovenian: Preberite informacije "Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe z virusom HIV" v poglavju 4 tega navodila.
Danish: Der kan udvikles symptomer på infektion og betændelse, som skyldes enten:
Slovenian: Pojavijo se lahko simptomi okužbe in vnetja, ki jih povzročijo ali:
Danish: CCR5-antagonister kan muligvis nedsætte immunresponset ved visse infektioner.
Slovenian: Antagonisti CCR5 lahko potencialno oslabijo imunski odziv na določene okužbe.
Danish: Hvis du eller dit barn holder op med at tage Celsentri
Slovenian: Če ste vi ali vaš otrok prenehali jemati zdravilo CELSENTRI
Danish: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgien.
Slovenian: Izdelovalec Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgija
Danish: Der findes ingen data til understøttelse af disse doser
Slovenian: Podatkov v podporo tem odmerkom ni.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Danish: Ved højere eksponering for maraviroc kan en potentiel hæmning af CYP2D6 ikke udelukkes.
Slovenian: Pri višji izpostavljenosti maraviroku ni mogoče izključiti potencialnega zaviranja CYP2D6.
Danish: De tilgængelige toksikologiske data hos dyr har vist omfattende udskillelse af maraviroc i mælk.
Slovenian: Razpoložljivi toksikološki podatki pri živalih kažejo na obsežno izločanje maraviroka v mleko.
Danish: Kontakt straks lægen eller nærmeste hospital.
Slovenian: se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali kontaktirajte najbližjo bolnišnico.
Danish: Alle forsøgspersoner (n = 103) fik maraviroc to gange dagligt og OB.
Slovenian: Vsi preiskovanci (n = 103) so prejemali maravirok dvakrat na dan in OOT.
Danish: Den mest betydende cirkulerende metabolit hos mennesker er en sekundær amin (ca. 22 % radioaktivitet), der er dannet ved N-dealkylering.
Slovenian: Najpomembnejši presnovek v obtoku pri človeku je sekundarni amin (približno 22 % radioaktivnosti), ki nastane z N-dealkilacijo.
Danish: Den antivirale aktivitet af maraviroc mod hiv 2 er ikke vurderet.
Slovenian: Protivirusno delovanje maraviroka proti HIV-2 ni ocenjeno.
Danish: Hvis du har glemt at tage eller give Celsentri
Slovenian: Če ste pozabili vzeti ali dati zdravilo CELSENTRI
Danish: Se punkt 4.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.4.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Slovenian: Vsak simptom vnetja, ki se pojavi, je treba oceniti in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Danish: Den tilsvarende pædiatriske dosis kan derefter findes i tabel 1 nedenfor.
Slovenian: Ustrezen pediatrični odmerek lahko potem razberete iz preglednice 1, spodaj.
Danish: Den anbefalede dosis af Celsentri varierer afhængig af interaktioner med samtidig antiretroviral behandling og anden medicin.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila CELSENTRI se razlikuje glede na medsebojna delovanja s sočasnim protiretrovirusnim zdravljenjem in drugimi zdravili.
Danish: Derfor er det vigtigt, at fortsætte med at tage Celsentri korrekt, som beskrevet ovenfor, medmindre lægen beder dig (eller dit barn) om at stoppe behandlingen.
Slovenian: Zato je pomembno, da zdravilo CELSENTRI jemljete pravilno, tako kot je opisano zgoraj, razen če vam (ali vašemu otroku) zdravnik naroči, da morate zdravljenje prekiniti.
Danish: Samlet set var sikkerhedsprofilen hos pædiatriske patienter den samme som observeret i kliniske studier med voksne.
Slovenian: V celoti so bile varnostne značilnosti pri pediatričnih bolnikih podobne kot v kliničnih študijah pri odraslih.
Danish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Slovenian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
Danish: Der findes ingen data til understøttelse af disse doser, og Celsentri frarådes til børn, der tager samtidig interagerende lægemidler, som hos voksne ville kræve en dosis på 600 mg to gange dagligt.
Slovenian: Podatkov v podporo tem odmerkom ni in zdravilo CELSENTRI ni priporočeno za otroke, ki sočasno jemljejo zdravila z medsebojnim delovanjem, zaradi katerih bi bil pri odraslih potreben odmerek 600 mg dvakrat na dan.
Danish: Den kliniske status og relevant blodkemi skal monitoreres og relevant symptomatisk behandling initieres.
Slovenian: Kontrolirati je treba klinično stanje in pomembne laboratorijske izvide krvi ter uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Danish: Tryk plastikadapteren (B) ned i flaskens hals, så den er sat helt i. 3.
Slovenian: Potisnite plastični nastavek (B) v vrat plastenke, tako da je v celoti vstavljen.
Danish: Hos mus og mennesker, der mangler CCR5-receptorer gennem genetisk udeladelse, blev der ikke rapporteret om signifikante, betydende bivirkninger.
Slovenian: Pri miših ter ljudeh, ki zaradi genske delecije nimajo CCR5 receptorjev, niso poročali o pomembnih neželenih učinkih.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at maraviroc kan øge eksponeringen af Pglykoprotein-substratet dabigatranetexilat.
Slovenian: Ni mogoče izključiti, da maravirok poveča izpostavljenost substratu P-glikoproteina dabigatran-eteksilatu.
Danish: Disse fund anses for at have lav relevans for mennesker.
Slovenian: Ti podatki niso posebej relevantni za človeka.
Danish: 22,5 % Odds ratio: 4,76
Slovenian: 22,5 % Razmerje obetov: 4,76
Danish: Tag altid den dosis, som lægen har anvist.
Slovenian: Vedno vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Danish: Relevansen af disse mutationer over for maraviroc-følsomhed i andre virus er ikke kendt.
Slovenian: Zato pomen teh mutacij za občutljivost za maravirok pri drugih virusih ni znana.
Danish: Voksendosis* Samtidig medicin
Slovenian: Odmerjanje za odrasle* Sočasna zdravila
Danish: Put doseringssprøjten i din (eller dit barns) mund, og placér doseringssprøjtens spids mod indersiden af kinden.
Slovenian: Dajte si aplikator v usta (ali ga dajte v usta otroku) in prislonite konico aplikatorja ob notranjo stran lica.
Danish: Medicin, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) vil sandsynligvis forhindre Celsentri i at virke korrekt.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), verjetno preprečijo pravilno delovanje zdravila CELSENTRI.
Danish: Celsentri kan tages med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI je mogoče jemati s hrano ali brez nje.