FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si está utilizando levodopa, se recomienda disminuir la dosis de levodopa al iniciar el tratamiento con SIFROL.
Slovenian: Če jemljete levodopo, je njen odmerek na začetku zdravljenja z zdravilom SIFROL priporočljivo zmanjšati.
Spanish: - Atracón (ingesta de grandes cantidades de comida en un corto periodo de tiempo) o ingesta compulsiva (ingesta de más comida de lo normal y más de la necesaria para satisfacer el hambre)*.
Slovenian: - prenajedanje (uživanje velikih količin hrane v kratkem obdobju) ali kompulzivno uživanje hrane (uživanje večjih količin hrane od normalnih in več, kot je potrebno za potešitev lakote)*, - delirij (zmanjšano zavedanje, zmedenost, izguba občutka za resničnost).
Spanish: La administración una vez al día de SIFROL comprimidos de liberación prolongada causa fluctuaciones menos frecuentes en las concentraciones plasmáticas de pramipexol en 24 horas en comparación con la administración tres veces al día de pramipexol comprimidos de liberación inmediata.
Slovenian: Pri jemanju SIFROL tablet s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan prihaja v primerjavi z jemanjem tablet pramipeksola s takojšnjim sproščanjem trikrat na dan manj pogosto do nihanja 24-urne koncentracije pramipeksola v plazmi.
Spanish: Conservación de SIFROL
Slovenian: Shranjevanje zdravila SIFROL
Spanish: Cuando SIFROL se administre en combinación con levodopa, se recomienda reducir la dosis de levodopa y mantener constante la dosis de otros medicamentos antiparkinsonianos mientras se incrementa la dosis de SIFROL.
Slovenian: Če se zdravilo SIFROL daje skupaj z levodopo, in povečujemo njegov odmerek, je priporočljivo zmanjšati odmerek levodope, medtem ko naj ostanejo odmerki drugih antiparkinsonikov enaki.
Spanish: Los comprimidos de SIFROL 0,7 mg son blancos, redondos y planos.
Slovenian: SIFROL 0,7 mg tablete so bele, okrogle in ploščate.
Spanish: SIFROL puede causar alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes).
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo SIFROL lahko povzroči halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni).
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada de SIFROL 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg y 3,15 mg son blancos o blancos amarillentos y ovalados.
Slovenian: SIFROL 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg in 3,15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so bele do skoraj bele in ovalne.
Spanish: En el tratamiento combinado con levodopa de la enfermedad de Parkinson avanzada, pueden producirse discinesias durante la titulación inicial de la dosis de SIFROL.
Slovenian: Pri bolnikih z napredovalo Parkinsonovo boleznijo, ki jemljejo zdravilo v kombinaciji z levodopo, se lahko med začetnim stopnjevanjem odmerka zdravila SIFROL pojavijo diskinezije.
Spanish: El día anterior al cambio, tome sus comprimidos de SIFROL liberación inmediata como lo hacía habitualmente.
Slovenian: SIFROL tablete (s takojšnjim sproščanjem) vzemite na dan pred zamenjavo zdravila kot običajno.
Spanish: Si la función renal se deteriora durante el tratamiento de mantenimiento, la dosis diaria de SIFROL debe reducirse en el mismo porcentaje con que disminuye el aclaramiento de creatinina, es decir, si el aclaramiento de creatinina desciende en un 30%, la dosis diaria de SIFROL debe reducirse también en un 30%.
Slovenian: Če ledvična funkcija med vzdrževalnim zdravljenjem upade, naj bi dnevni odmerek zdravila SIFROL zmanjšali za enak odstotek, kot je upadel očistek kreatinina.
Spanish: También es posible reducir la dosis de mantenimiento a un comprimido de liberación prolongada de SIFROL 0,26 mg al día.
Slovenian: Možno je tudi zdravljenje z manjšim vzdrževalnim odmerkom, in sicer ena SIFROL 0,26 mg tableta s podaljšanim sproščanjem na dan.
Spanish: Pauta de escalada de dosis de SIFROL Semana Dosis
Slovenian: Shema povečevanja odmerka SIRFOLA Teden Odmerek
Spanish: Durante la primera semana, la dosis habitual es 1 comprimido de SIFROL 0,088 mg tres veces al día (equivalente a 0,264mg diarios):
Slovenian: Običajni odmerek za prvi teden zdravljenja je 1 tableta zdravila SIFROL po 0,088 mg 3-krat na dan (0,264 mg na dan):
Spanish: Estos síntomas incluyen: acinesia (pérdida de movimiento muscular) rigidez muscular fiebre presión sanguínea inestable taquicardia (aumento del ritmo del corazón) confusión disminución del nivel de consciencia (p. ej. coma)
Slovenian: Simptomi so: akinezija (nezmožnost za gibanje), otrdele mišice, vročina, nestabilen krvni tlak, tahikardija (zvečan srčni utrip), zmedenost, zmanjšana zavest (na primer koma).
Spanish: Durante la primera semana, la dosis habitual es 1 comprimido de SIFROL 0,088 mg una vez al día (equivalente a 0,088 mg al día):
Slovenian: Običajni odmerek za prvi teden zdravljenja je 1 tableta SIFROLA po 0,088 mg 1-krat na dan (0,088 mg na dan):
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con SIFROL
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo SIFROL
Spanish: SIFROL 0,26 mg comprimidos de liberación prolongada SIFROL 0,52 mg comprimidos de liberación prolongada SIFROL 1,05 mg comprimidos de liberación prolongada SIFROL 1,57 mg comprimidos de liberación prolongada SIFROL 2,1 mg comprimidos de liberación prolongada SIFROL 2,62 mg comprimidos de liberación prolongada SIFROL 3,15 mg comprimidos de liberación prolongada
Slovenian: SIFROL 0,26 mg tablete s podaljšanim sproščanjem SIFROL 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem SIFROL 1,05 mg tablete s podaljšanim sproščanjem SIFROL 1,57 mg tablete s podaljšanim sproščanjem SIFROL 2,1 mg tablete s podaljšanim sproščanjem SIFROL 2,62 mg tablete s podaljšanim sproščanjem SIFROL 3,15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Spanish: SIFROL 0,088 mg comprimidos SIFROL 0,18 mg comprimidos SIFROL 0,35 mg comprimidos SIFROL 0,7 mg comprimidos
Slovenian: SIFROL 0,088 mg tablete SIFROL 0,18 mg tablete SIFROL 0,35 mg tablete SIFROL 0,7 mg tablete
Spanish: 1 comprimido de SIFROL 0,088 mg tres veces al día
Slovenian: 1 tableta zdravila SIFROL po 0,088 mg 3-krat na dan
Spanish: El uso de SIFROL en la población pediátrica para la indicación de la enfermedad de Parkinson no es relevante.
Slovenian: Zdravilo SIFROL ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji za indikacijo Parkinsonova bolezen.
Spanish: SIFROL 0,35 mg comprimidos EU/1/97/050/011-012
Slovenian: SIFROL 0,35 mg tablete EU/1/97/050/011-012
Spanish: No se ha estudiado el uso de SIFROL en pacientes en hemodiálisis o en pacientes con insuficiencia renal grave.
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi ali s hudo ledvično okvaro uporabe zdravila SIFROL niso raziskovali.
Spanish: Si tiene una enfermedad del riñón grave, es posible que SIFROL no sea un tratamiento adecuado para su síndrome de piernas inquietas.
Slovenian: Bolniki z ledvično boleznijo Če imate hudo ledvično bolezen, zdravilo SIFROL morda za vas ni primerno zdravilo.
Spanish: Si tiene insuficiencia renal moderada, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de SIFROL 0,088 mg dos veces al día.
Slovenian: Če imate zmerno hudo ledvično bolezen, bo vaš začetni odmerek 1 tableta zdravila SIFROL po 0,088 mg 2-krat na dan.
Spanish: SIFROL 0,088 mg comprimidos SIFROL 0,18 mg comprimidos SIFROL 0,35 mg comprimidos SIFROL 0,7 mg comprimidos Pramipexol
Slovenian: SIFROL 0,088 mg tablete SIFROL 0,18 mg tablete SIFROL 0,35 mg tablete SIFROL 0,7 mg tablete pramipeksol
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SIFROL 0,088 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 0,088 mg
Spanish: 1 comprimido de SIFROL 0,35 mg tres veces al día o bien 2 comprimidos de SIFROL 0,18 mg tres veces al día
Slovenian: 1 tableta zdravila SIFROL po 0,35 mg 3-krat na dan ALI 2 tableti zdravila SIFROL po 0,18 mg 3-krat na dan
Spanish: SIFROL 0,7 mg comprimidos EU/1/97/050/005-006
Slovenian: SIFROL 0,7 mg tablete EU/1/97/050/005-006
Spanish: Los pacientes y cuidadores deben ser conscientes de que pueden presentarse síntomas de trastornos del control de impulsos incluyendo ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, gasto o compra compulsiva, atracones e ingesta compulsiva en pacientes tratados con agonistas dopaminérgicos,
Slovenian: Bolnikom in negovalcem je treba povedati, da se lahko pri bolnikih, ki se zdravijo z dopaminskimi agonisti, tudi z zdravilom SIFROL, pojavijo vedenjski simptomi motenj nadzora impulzov, kot so patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje denarja ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno uživanje hrane.
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada de SIFROL 0,26 mg y 0,52 mg son blancos o blancos amarillentos, redondos y con bordes biselados planos.
Slovenian: SIFROL 0,26 mg in 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so bele do skoraj bele, okrogle in imajo zaobljen rob.
Spanish: SIFROL 0,088 mg comprimidos
Slovenian: SIFROL 0,088 mg tablete
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar SIFROL.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila SIFROL se posvetujte s svojim zdravnikom.
Spanish: Debe evitar el uso de SIFROLjunto con medicamentos antipsicóticos.
Slovenian: Zdravila SIFROL po možnosti ne smete jemati hkrati z antipsihotiki.
Spanish: SIFROL 0,35 mg comprimidos
Slovenian: SIFROL 0,35 mg tablete
Spanish: Debe someterse a revisiones oculares periódicas durante el tratamiento con SIFROL.
Slovenian: Motnje vida: Med zdravljenjem z zdravilom SIFROL morate redno hoditi na preglede oči.
Spanish: SIFROL comprimidos de liberación prolongada son una formulación oral de pramipexol de administración una vez al día.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem so peroralna oblika pramipeksola za jemanje enkrat na dan.
Spanish: Poco frecuentes: - Paranoia (p.ej. preocupación excesiva por su salud) - Delusión - Excesiva somnolencia durante el día y episodios de sueño repentino - Amnesia (alteración de la memoria) - Hipercinesia (aumento de los movimientos e incapacidad de mantenerse quieto) - Aumento de peso - Reacciones alérgicas (p. ej. erupciones cutáneas, picor, hipersensibilidad) - Desmayo - Insuficiencia cardíaca (problemas de corazón que pueden provocar respiración entrecortada o hinchazón de los tobillos)* - Secreción inadecuada de la hormona antidiurética* - Inquietud - Disnea (dificultad para respirar) - Hipo - Neumonía (infección de los pulmones) - Incapacidad de resistir el impulso, instinto o tentación de realizar una acción que puede ser dañina para usted o para otros, pudiendo incluir:
Slovenian: Občasni: - paranoja (na primer prevelik strah za lastno dobrobit), - blodnje, - prevelika zaspanost podnevi in nenaden spanec, - amnezija (moten spomin), - hiperkinezija (čezmerni gibi in nezmožnost mirovanja), - zvečanje telesne mase, - alergijske reakcije (npr. izpuščaj, srbenje, preobčutljivost), - omedlevica, - hiperseksualnost, - srčno popuščanje (srčne motnje, ki lahko povzročijo težave z dihanjem in otekanje gležnjev)*, - neustrezno izločanje antidiuretičnega hormona*, - nemir, - dispneja (težave pri dihanju), - kolcanje, - pljučnica (vnetje pljuč), - nezmožnost upreti se impulzu, težnji ali skušnjavi po dejanjih, ki bi lahko škodila vam ali drugim, kot so:
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SIFROL 0,35 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 0,35 mg
Spanish: Las concentraciones máximas en plasma se alcanzan sobre las 6 horas de la administración una vez al día de SIFROL comprimidos de liberación prolongada.
Slovenian: Koncentracija v plazmi je največja približno 6 ur po jemanju SIFROL tablet s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan. Ravnotežno stanje izpostavljenosti se pojavi najpozneje po 5 dneh neprekinjenega jemanja.
Spanish: Pauta de escalada de dosis de SIFROL comprimidos de liberación prolongada Semana
Slovenian: Shema povečevanja odmerka SIFROL tablet s podaljšanim sproščanjem Teden Dnevni odmerek
Spanish: SIFROL 2,62 mg comprimidos de liberación prolongada EU/1/97/050/031-033
Slovenian: SIFROL 2,62 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/050/031-033
Spanish: Si tiene insuficiencia renal grave, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de SIFROL 0,088 mg al día.
Slovenian: Pri hudi ledvični bolezni je običajni odmerek 1 tableta zdravila SIFROLA po 0,088 mg na dan.
Spanish: SIFROL 0,52 mg comprimidos de liberación prolongada EU/1/97/050/016-018
Slovenian: SIFROL 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/050/016-018
Spanish: SIFROL 0,7 mg comprimidos
Slovenian: SIFROL 0,7 mg tablete
Spanish: SIFROL 0,18 mg comprimidos
Slovenian: SIFROL 0,18 mg tablete
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SIFROL 0,18 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 0,18 mg
Spanish: Los comprimidos de Sifrol deben tragarse con agua.
Slovenian: Tablete Sifrol je treba pogoltniti z vodo.
Spanish: Los resultados del segundo estudio fueron insuficientes para demostrar la eficacia a largo plazo de Sifrol.
Slovenian: Rezultati druge študije niso bili zadostni, da bi dokazali dolgoročno učinkovitost zdravila Sifrol.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sifrol a Boehringer Ingelheim International GmbH el 14 de octubre de 1997.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sifrol, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Boehringer Ingelheim International GmbH dne 14. oktobra 1997.
Spanish: El texto completo del EPAR de Sifrol puede encontrarse en el sitio web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sifrol je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Sifrol se utiliza para el tratamiento de los síntomas de las siguientes enfermedades:
Slovenian: Zdravilo Sifrol se uporablja za zdravljenje simptomov naslednjih bolezni:
Spanish: Otras informaciones sobre Sifrol:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sifrol:
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Sifrol, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sifrol preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Sifrol pramipexol
Slovenian: Sifrol pramipeksol
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sifrol.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sifrol.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Sifrol, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Spanish: Sifrol puede administrarse en monoterapia o en combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson) en cualquier fase de la enfermedad, incluso en las finales, cuando la levodopa empieza a perder eficacia;
Slovenian: Zdravilo Sifrol se lahko uporablja bodisi samostojno ali v kombinaciji z levodopo (drugim zdravilom za zdravljenje Parkinsonove bolezni) v katerem koli stadiju bolezni, vključno s poznimi stadiji, ko začne učinek levodope popuščati;
Spanish: Sifrol no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al pramipexol o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Slovenian: Zdravila Sifrol ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) pramipeksol ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Sifrol durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Sifrol izkazalo med študijami?
Spanish: Sifrol debe administrarse con menor frecuencia a los pacientes que tengan problemas renales.
Slovenian: Zdravilo Sifrol je treba dajati manj pogosto pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami.
Spanish: Cuatro de los estudios compararon Sifrol con un placebo (un tratamiento ficticio): en uno de los estudios participaron 360 pacientes con enfermedad avanzada que ya estaban tomando levodopa aunque esta empezaba a perder eficacia, y en otros tres participaron un total de 866 pacientes con enfermedad incipiente que no recibían levodopa.
Slovenian: V štirih študijah so zdravilo Sifrol primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine): v eni študiji s 360 bolniki z napredovalo boleznijo, ki so že jemali levodopo, katere učinkovitost je začela upadati, in v treh študijah s skupno 886 bolniki z boleznijo v zgodnjem stadiju, ki niso prejemali levodope.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Sifrol (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son las náuseas (malestar).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Sifrol (opažen pri 1 bolniku izmed 10) je navzeja (slabost).
Spanish: Sifrol también fue más eficaz que la levodopa a la hora de mejorar los síntomas de movimiento en la fase incipiente de la enfermedad.
Slovenian: Zdravilo Sifrol je bilo tudi učinkovitejše od levodope pri izboljšanju motoričnih simptomov pri bolezni v zgodnjem stadiju.
Spanish: Sifrol se utiliza cuando no se encuentra una causa específica que explique el trastorno.
Slovenian: Zdravilo Sifrol se uporablja takrat, kadar točnega vzroka motnje ni mogoče ugotoviti.
Spanish: En el síndrome de piernas inquietas, los comprimidos de liberación inmediata de Sifrol fueron más eficaces que el placebo en la reducción de los síntomas a lo largo de 12 semanas, pero la diferencia entre el placebo y Sifrol fue superior al cabo de cuatro semanas antes de empezar a disminuir.
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog so bile tablete Sifrol s takojšnjim sproščanjem pri zmanjševanju simptomov po 12 tednih učinkovitejše od placeba, razlika med zdravilom Sifrol in placebom pa je bila največja po štirih tednih, nato se je začela zmanjševati.
Spanish: Para el síndrome de piernas inquietas, Sifrol debe administrarse una vez al día, dos o tres horas antes de acostarse.
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog je treba tablete zdravila Sifrol s takojšnjim sproščanjem vzeti enkrat na dan, dve do tri ure pred spanjem.
Spanish: Sifrol es un medicamento que contiene el principio activo pramipexol.
Slovenian: Sifrol je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pramipeksol.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Sifrol son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Sifrol večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Spanish: En el primero se comparó a Sifrol con placebo a lo largo de 12 semanas en 344 pacientes y se evaluaron los síntomas de mejoría.
Slovenian: V prvi so več kot 12 tednov primerjali zdravilo Sifrol s placebom pri 344 bolnikih in merili izboljšanje simptomov.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sifrol?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sifrol?
Spanish: En el quinto estudio se compararon los efectos de Sifrol con los de levodopa en 300 pacientes con enfermedad incipiente, y se cuantificó el número de pacientes que presentaban síntomas de movimiento.
Slovenian: V peti študiji so primerjali zdravilo Sifrol z levodopo pri 300 bolnikih z boleznijo v zgodnjem stadiju in ugotavljali število bolnikov z motoričnimi simptomi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sifrol?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sifrol odobreno?
Spanish: El principio activo de Sifrol, el pramipexol, es un agonista de la dopamina (es decir, una sustancia que imita la acción de la dopamina).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Sifrol, pramipeksol, je dopaminski agonist (snov, ki posnema delovanje dopamina).
Spanish: En la enfermedad de Parkinson, Sifrol en comprimidos de liberación inmediata ha sido evaluado en cinco estudios principales.
Slovenian: Pri Parkinsonovi bolezni so tablete Sifrol s takojšnjim sproščanjem proučevali v petih glavnih študijah.
Spanish: El segundo incluyó a 150 pacientes que tomaron Sifrol durante seis meses, y se compararon los efectos obtenidos al permanecer con Sifrol o cambiar a placebo.
Slovenian: V drugo študijo je bilo vključenih 150 bolnikov, ki so zdravilo Sifrol jemali šest mesecev, v njej pa so učinke nadaljevanja jemanja zdravila Sifrol primerjali z učinki prehoda na placebo.
Spanish: En el estudio de la enfermedad de Parkinson avanzada, los pacientes tratados con comprimidos de liberación inmediata de Sifrol experimentaron mejorías más pronunciadas al cabo de 24 semanas de tratamiento con dosis estables que los que recibieron el placebo.
Slovenian: V študiji z bolniki z napredovalo Parkinsonovo boleznijo je bilo pri bolnikih, ki so jemali tablete Sifrol s podaljšanim sproščanjem, po 24 tednih zdravljenja s stalnim odmerkom doseženo večje izboljšanje kot pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Spanish: En el síndrome de piernas inquietas, Sifrol en comprimidos de liberación inmediata también se evaluó en dos estudios principales.
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog so tablete zdravila Sifrol s takojšnjim sproščanjem proučevali tudi v dveh glavnih študijah.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Sifrol puede consultarse en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sifrol, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Sifrol?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Sifrol uporablja?
Spanish: ¿Qué es Sifrol?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sifrol?
Spanish: ¿Cómo actúa Sifrol?
Slovenian: Kako zdravilo Sifrol deluje?
Spanish: ¿Cómo se usa Sifrol?
Slovenian: Kako se zdravilo Sifrol uporablja?
Spanish: Qué necesito
Slovenian: Kaj potrebujete
Spanish: Por favor, siga sus instrucciones.
Slovenian: Držite se njunih navodil.
Spanish: Se trataron 192 pacientes.
Slovenian: Zdravili so 192 bolnikov.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años)
Slovenian: Starejši bolniki (≥65 let)
Spanish: No se debe iniciar de nuevo el tratamiento.
Slovenian: Zdravljenja se ne sme ponovno uvesti.
Spanish: Normalización de IGF-1
Slovenian: normalizacija IGF-1
Spanish: Linealidad y dependencia del tiempo
Slovenian: Linearnost in časovna odvisnost
Spanish: - Si es una mujer sexualmente activa, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento.
Slovenian: - Če ste spolno aktivna ženska, morate med zdravljenjem uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/abril/2012 Fecha de la última renovación: 18/noviembre/2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. april 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 18. november 2016
Spanish: La dosis se puede reducir temporalmente o bien permanentemente.
Slovenian: Odmerek je mogoče znižati bodisi začasno ali trajno.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Signifor en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Signifor pri otrocih in mladostnikih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Spanish: Si le sucede esto, informe inmediatamente a su médico.
Slovenian: Če pride do navedenega, takoj obvestite zdravnika.
Spanish: Efecto sobre la fertilidad femenina
Slovenian: Vpliv na plodnost pri ženskah
Spanish: No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años porque no hay datos disponibles en este grupo de edad.
Slovenian: Zdravila ne smete dajati otrokom in mladostnikom pred 18 letom starosti, ker za to starostno skupino ni na voljo nobenih podatkov.
Spanish: Pasireotida no afectó la sensibilidad a la insulina.
Slovenian: Pasireotid ni vplival na občutljivost za insulin.
Spanish: No se puede vender separadamente.
Slovenian: Ni namenjeno izdajanju posamično.
Spanish: Otros efectos adversos de Signifor pueden incluir:
Slovenian: Drugi neželeni učinki zdravila Signifor lahko vključujejo:
Spanish: Enfermedad de Cushing
Slovenian: Cushingova bolezen
Spanish: Después de los 6 meses iniciales en el estudio, los pacientes entraron en un periodo adicional de tratamiento abierto de 6 meses.
Slovenian: Po prvih 6 mesecih študije so bolniki vstopili v dodatno 6-mesečno obdobje odprtega zdravljenja.
Spanish: Se observaron resultados similares en el mes 12.
Slovenian: Podobne rezultate so opažali tudi po 12 mesecih.