FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CHMP továbbá megjegyezte, hogy a tényleges eseményszámnál feltételezhetően kevesebb jelentés érkezik be, mivel ezek a készítmények nem receptkötelesek.
Bulgarian: СНМР отбелязва също, че поради статуса на отпускане без лекарско предписание на тези лекарствени продукти може да се приеме, че съществува по-ниско съобщаване.
Hungarian: Finnország Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21
Bulgarian: Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21
Hungarian: Spanyolország DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5
Bulgarian: DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5
Hungarian: 75001 Paris
Bulgarian: 75001 Paris France
Hungarian: Spanyolország ESCANED C/ Tomás Bretón, 46 28045 Madrid, España
Bulgarian: ESCANED C/ Tomás Bretón, 46 28045 Madrid, Spain
Hungarian: Franciaország Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
Bulgarian: Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
Hungarian: Belgium Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Bulgarian: Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Hungarian: Franciaország PHOCEAL Avenue de Provence BP7
Bulgarian: PHOCEAL Avenue de Provence BP7
Hungarian: Franciaország SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland
Bulgarian: SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland
Hungarian: Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,
Bulgarian: INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,
Hungarian: Franciaország AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P.
Bulgarian: 37 avenue Gabriel PériB.P.
Hungarian: 8,33 mg fenyő 8,33 mg niaouli
Bulgarian: 8,33 mg бор 8,33 mg ниаули
Hungarian: RECTAGMIGDO L INFANTIL
Bulgarian: RECTAGMIGDOL INFANTIL
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Bulgarian: LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Hungarian: Franciaország LABORATOIRES JOLLY JATEL
Bulgarian: LABORATOIRES JOLLY JATEL
Hungarian: 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne France
Bulgarian: LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne France
Hungarian: Franciaország URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic
Bulgarian: URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic BP157
Hungarian: Provenza, 386
Bulgarian: Provenza, 386 Barcelona, Spain
Hungarian: Spanyolország TEDEC MEIJI FARMA S.A.
Bulgarian: TEDEC MEIJI FARMA S.A. Ctra.
Hungarian: Franciaország ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Bulgarian: ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Hungarian: Eukaliptol/ gvajakol
Bulgarian: Евкалиптол/ гуайакол
Hungarian: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire camphre racémique, cineol
Bulgarian: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire рацемичен камфор, цинеол
Hungarian: Transpulmina (Infantil)
Bulgarian: Transpulmina (Infantil) камфор +
Hungarian: 6, Avenue de l'Europe
Bulgarian: 6, Avenue de l'Europe BP51
Hungarian: 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
Bulgarian: 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
Hungarian: THERAPEUTIQUES ELERTE
Bulgarian: LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
Hungarian: CAMPHOCALYP TOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
Bulgarian: CAMPHOCALYPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
Hungarian: 21304 Chenove Cedex France calmosedyl
Bulgarian: 21304 Chenove Cedex France калмозедил
Hungarian: Hädensa ichthammolum, mentol ichthammol 4 mg, mentol 50 mg
Bulgarian: Hädensa ихтамол, ментол ихтамол 4 mg, ментол 50 mg
Hungarian: Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
Bulgarian: COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
Hungarian: Luxemburg Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Bulgarian: Sanofi-Aventis Белгия 1C, Culliganlaan B-1831 Diegem Belgium
Hungarian: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terpentinolaj
Bulgarian: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire теребентин (етерично масло)
Hungarian: Ozopulmin a terpentin oxidációs termékei / fenyőolaj (Terpentin/fenyő esszenciális olaj oxidációs terméke)
Bulgarian: Оксидативен продукт на терпентин/етери чно масло от бор
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ І СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Hungarian: 5 mg fenyő 5 mg niaouli
Bulgarian: 5 mg ниаули
Hungarian: 00101 Helsinki,
Bulgarian: 00101 Helsinki, Suomi/Finland
Hungarian: Olaszország Geymonat Spa Via S. Anna, 2
Bulgarian: Geymonat Spa Via S. Anna, 2 03012 Anagni (FR), Italy
Hungarian: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire fenyő
Bulgarian: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire бор
Hungarian: España
Bulgarian: Spain
Hungarian: eukaliptol + kámfor + gomenol (niauli olaj)
Bulgarian: цинеол + камфор + гоменол (масло от ниаули)
Hungarian: Kámfor + eukaliptol + mentol
Bulgarian: евкалиптол + ментол
Hungarian: 30 mg cineol 15mg kámfor
Bulgarian: 30 mg цинеол 15 mg камфор
Hungarian: COQUELUSEDA L ENFANTS, suppositoire niaouli
Bulgarian: COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ниаули
Hungarian: Eucalyptine Pholcodine Child kámforfa inn:eukaliptol inn:gvajakol inn:folkodin inn:fenol
Bulgarian: Eucalyptine Pholcodine Child камфор inn:евкалиптол inn:гуайакол inn:фолкодин inn:фенол
Hungarian: 100 mg cineol + 50 mg kámfor + 90 mg gomenol
Bulgarian: + 50 mg камфор + 90 mg гоменол
Hungarian: eukaliptusz olaj tiofén-karboxilát paracetamol
Bulgarian: етерично масло от евкалипт тиофен карбоксилат парацетамол
Hungarian: Olaszország Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8
Bulgarian: Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Italy
Hungarian: Trophires Enfants eukaliptusz olaj tiofén-karboxilát paracetamol
Bulgarian: Trophires Enfants етерично масло от евкалипт тиофен карбоксилат парацетамол
Hungarian: EucalyptinePholcodine Enfants kámfor eukaliptol gvajakol fenol folkodin
Bulgarian: Eucalyptine-Pholcodine Enfants камфор евкалиптол гуайакол фенол фолкодин
Hungarian: Trophires Bebes eukaliptusz olaj tenuate de sodium
Bulgarian: Trophires Bebes етерично масло от евкалипт натриев теноат
Hungarian: Eucalyptine Lebrun eukaliptol inn:kodein-foszfát
Bulgarian: Eucalyptine Lebrun евкалиптол inn:кодеин фосфат
Hungarian: 0,025g fenyő
Bulgarian: 0,02 g терпинол
Hungarian: Trophires Compose Nourrissons paracetamol eukaliptusz olaj tenoate de sodium
Bulgarian: Trophires Compose Nourrissons парацетамол евкалиптова есенция натриев теноат
Hungarian: Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis
Bulgarian: LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois MoulinsParc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Hungarian: Eucalyptine kámforfa inn:eukaliptol inn:gvajakol
Bulgarian: Eucalyptine камфор inn:евкалиптол inn:гуайакол
Hungarian: Franciaország BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67
Bulgarian: BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex France
Hungarian: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpineol, fenyő, mezei kakukkfű
Bulgarian: BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire терпинол, бор, мащерка
Hungarian: HEXAPNEUMIN E ENFANTS, suppositoire
Bulgarian: HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire
Hungarian: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire fenyő
Bulgarian: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire бор
Hungarian: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpineol, fenyő, mezei kakukkfű
Bulgarian: BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire терпинол, бор, мащерка
Hungarian: Bizmutkamfokarbonát
Bulgarian: бисмут камфокарбонат
Hungarian: 0,02 g terpineol 0,02 g fenyő 0,01 g Thymus serpyllum
Bulgarian: 0,0200 g цинеол 0,025 g бор
Hungarian: CAMPHOCALYP TOL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
Bulgarian: NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
Hungarian: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, eukaliptusz olaj, terpén, fenyőolaj
Bulgarian: TERPONE ENFANTS, suppositoire ниаули, етерично масло от евкалипт, терпен, етерично масло от борови връхчета от сибирски бор
Hungarian: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire terpentinolaj
Bulgarian: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire теребентин (етерично масло)
Hungarian: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niaouli, eukaliptusz olaj, terpén, fenyőolaj
Bulgarian: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire ниаули, етерично масло от евкалипт, терпен, етерично масло от борови връхчета от сибирски бор
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Bulgarian: Лекарствена форма
Hungarian: Telefonszám: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Bulgarian: e-mail: XXXXXXXXXXX
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Terrosa
Bulgarian: Други лекарства и Terrosa
Hungarian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Bulgarian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG.
Hungarian: Vegye fel a kapcsolatot az ügyfélszolgálattal, ha a második tűt sem tudja felhelyezni!
Bulgarian: Свържете се с отдела за обслужване на клиенти, ако и втората игла не може да бъде поставена.
Hungarian: Tartsa a tűt a bőrredőbe beszúrva még további 6 másodpercig!
Bulgarian: Дръжте иглата в кожната гънка още 6 секунди.
Hungarian: Megjegyzés az egészségügyi szakembereknek
Bulgarian: Забележка за медицинските специалисти
Hungarian: d p ≤ 0,025 a placebóhoz viszonyítva
Bulgarian: d p≤0,025 сравнено с плацебо.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha egy törött tű benne maradt a bőrében!
Bulgarian: Незабавно се консултирайте с лекар, ако в кожата е останала счупена игла.
Hungarian: Teriparatid (N = 541) (%)
Bulgarian: (N = 541) (%)
Hungarian: Életkor miatti dózismódosításra nincs szükség (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2).
Hungarian: Többszörös csigolyatörés (≥2) a
Bulgarian: Множествени вертебрални фрактури (≥2) a
Hungarian: A Terrosa hasonló biológiai gyógyszer.
Bulgarian: Terrosa е биоподобен лекарствен продукт.
Hungarian: KG Dengelsberg
Bulgarian: Dengelsberg
Hungarian: D Az ujjával óvatosan addig tolja vissza egyenesen a menetes tolószárat, ameddig csak lehet!
Bulgarian: Натиснете внимателно с пръста си буталото с резба, право напред, докъдето е възможно.
Hungarian: Ne alkalmazza a Terrosát, ha terhes vagy ha szoptat!
Bulgarian: Не използвайте Terrosa, ако сте бременна или кърмите.
Hungarian: Kezelőorvosa azt is javasolhatja Önnek, hogy a Terrosa mellé kalciumot és D-vitamint is szedjen.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате Terrosa с калций и витамин D.
Hungarian: Használjon egy másik tűt!
Bulgarian: Използвайте друга игла.
Hungarian: Kezelőorvosa a konzultációt követően eldönti, mennyi ideig kell Önt Terrosával kezelni.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго трябва да се лекувате с Terrosa.
Hungarian: A Terrosát az első injekció beadását követő 28 napig használhatja, amennyiben a patront / a beillesztett patront tartalmazó injekciós tollat hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) tárolta.
Bulgarian: Вие може да използвате Terrosa до 28 дни след първото инжектиране в случай, че патрона/писалката с поставен патрон е съхранявана в хладилник (2°C до 8°C).
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós tollat az injekciót maguknak beadó, 18 évesnél idősebb betegek, egészségügyi szakemberek vagy harmadik személy, például felnőtt rokon alkalmazhatja.
Bulgarian: Terrosa Pen може да се използва от пациенти на възраст над 18 години, които сами инжектират лекарството, от медицински специалисти или от трети лица, например възрастни роднини.
Hungarian: Ezért az első adagoknál olyan helyen adja be a Terrosát, ahol szédülés esetén azonnal le tud ülni vagy feküdni.
Bulgarian: За първите дози инжектирайте Terrosa там, където веднага можете да седнете или да легнете, ако получите замайване.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a Terrosa Pen injekciós toll alkalmazásával kapcsolatban, bármikor felveheti a kapcsolatot ügyfélszolgálatunkkal.
Bulgarian: Ако имате въпроси относно употребата на Terrosa Pen, свържете се с нашия отдел за обслужване на клиенти по всяко време.
Hungarian: A fertőzési kockázat minimumra csökkentése érdekében gondosan, szappannal mosson kezet!
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун, за да намалите до минимум риска от инфекция.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő spontán jelentések között előfordultak olyan esetek, amikor tévedésből a teriparatid adagolóeszköz teljes tartalma (akár 800 mikrogramm) beadásra került egyszeri adagban.
Bulgarian: При пост-маркетинговите спонтанни съобщения има случаи на грешка при прилагането на продукта, при която цялото съдържание на писалката (до 800 микрограма) с терипаратид е
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a következő olyan reakciókat jelentették, melyek gyakorisága ≥1%-ban eltért a placebo-csoportétól: vertigo, hányinger, végtagfájdalom, szédülés, depresszió, dyspnoe.
Bulgarian: В клинични проучвания са съобщавани следните реакции с ≥1% разлика в честотата от плацебо: вертиго, гадене, болка в крайниците, замаяност, депресия, диспнея.
Hungarian: Ne ismételje meg minden, naponta beadott injekció előtt, különben a Terrosa nem lesz elég 28 napra!
Bulgarian: Не повтаряйте това преди всяка инжекция веднъж дневно, тъй като няма да имате достатъчно Terrorsa за 28 дни.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Terrosát
Bulgarian: Ако забравите да приложите Terrosa
Hungarian: A patronban a Terrosa maradék mennyisége kevesebb mint 80 mikroliter.
Bulgarian: Останалото количество Terrosa в патрона е по-малко от 80 микролитра.
Hungarian: A betegek egy része szédülhet a Terrosa injekció beadása után.
Bulgarian: Някои пациенти може да почувстват замаяност след инжектирането на Terrosa.
Hungarian: Terrosa-kezelés teljes hossza azonban nem haladhatja meg a 24 hónapot.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението с Terrosa не трябва да превишава 24 месеца.
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós tollat ne használja más gyógyszerek (pl. inzulin) beadására!
Bulgarian: Не използвайте Terrosa Pen за инжектиране на друго лекарство (напр. инсулин).
Hungarian: Terhesség Terhesség alatt a Terrosa alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Бременност Terrosa е противопоказан за употреба при бременност (вж. точка 4.3).
Hungarian: Gedeon Richter Nyrt.
Bulgarian: Gedeon Richter Plc.
Hungarian: Lehetséges allergiás események rövid idővel az injekció beadása után: acut dyspnoe,
Bulgarian: Възможни алергични събития скоро след инжектирането:
Hungarian: Placebo (N = 544) (%)
Bulgarian: (N = 544) (%)
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós tollat vak vagy gyengénlátó beteg nem alkalmazhatja megfelelő gyakorlattal rendelkező, fogyaték nélküli személy segítsége nélkül.
Bulgarian: Terrosa Pen не трябва да се използва от незрящи пациенти или пациенти с увредено зрение без помощта на обучен зрящ човек.
Hungarian: 3. Az injekciós tű törött/ görbe/elhajlott.
Bulgarian: Иглата е счупена/извита/огъната.
Hungarian: Minden alkalommal kövesse az utasításokat, amikor egy új Terrosa patront helyez a Terrosa Pen injekciós tollba!
Bulgarian: Следвайте инструкциите всеки път, когато поставяте нов патрон Terrosa в Terrosa Pen.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a két jelzőcsík egy vonalban van!
Bulgarian: Уверете се, че двете индикаторни линии са изравнени.
Hungarian: gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
Bulgarian: Използвано е следното споразумение за класифициране на нежеланите реакции: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и редки (≥ 1/10 000 до 1/1 000).
Hungarian: QR-kód feltüntetése www.terrosapatient.com
Bulgarian: QR код ще бъде включен www.terrosapatient.com
Hungarian: • a használati utasítástól eltérő alkalmazás;
Bulgarian: • употреба, противоречаща на указанията за употреба
Hungarian: A Terrosa nem adható növekedésben lévő felnőtteknek.
Bulgarian: Terrosa не трябва да се прилага при възрастни във фаза на растеж.
Hungarian: Ne ejtse le az injekciós tollat, és kerülje a kemény felületekhez ütődést is!
Bulgarian: Не изпускайте писалката и не я удряйте в твърди повърхности.
Hungarian: Ne használja az injekciós tűt, ha a csomagolása sérült, vagy nem Ön bontotta ki!
Bulgarian: Не използвайте иглата за писалката, ако опаковката е повредена или не сте я отворили
Hungarian: kezelés alatt a kalciumszint rutinszerű ellenőrzése nem szükséges.
Bulgarian: По време на лечението не е се изисква редовно проследяване на калция.
Hungarian: Ha az előírtnál több Terrosát alkalmazott Ha véletlenül több Terrosát adott be a kelleténél, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Bulgarian: Ако приложите повече от необходимата доза Terrosa Ако, по погрешка, използвате повече Terrosa от необходимото, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: • Válasszon ki egy megfelelő helyet az injekció beadásához, és készítse elő a bőrfelületet a kezelőorvosa által javasolt módon!
Bulgarian: Изберете подходящо място за инжектиране и подгответе кожата според препоръките на Вашия лекар.
Hungarian: Ezenfelül az alendronát-csoportban 214 beteg közül 15 betegnél (7,0%), míg a teriparatid-csoportban 214 beteg közül 16 betegnél (7,5%) fordult elő nem vertebralis törés (p = 0,84).
Bulgarian: Освен това 15 от 214 пациенти в групата с алендронат (7,0%) са претърпели невертебрална фрактура в сравнение с 16 от 214 пациенти в групата с терипаратид (7,5%) (p=0,84).
Hungarian: • A fixen 80 mikroliteres napi adag beállításához addig forgassa az adagbeállító gombot az óramutató járásával azonos irányba, amíg az meg nem akad, és már nem lehet tovább forgatni!
Bulgarian: За да зададете фиксираната дневна доза от 80 микролитра, завъртете дозатора по посока на часовниковата стрелка, докато спре и не може да се върти повече.
Hungarian: Ebben az esetben kövesse a „2. Az adag beállítása és beadása" pontban leírtakat!
Bulgarian: В този случай продължете със стъпка „2.
Hungarian: Ugyanakkor a kezelés megkezdéséhez az egy patront és az egy injekciós tollat tartalmazó készletet kell alkalmazni, amely egy doboz Terrosa patront és egy doboz Terrosa Pen injekciós tollat tartalmaz.
Bulgarian: За започване на лечението обаче трябва да се използва опаковката с патрон и писалка, съдържаща една картонена опаковка Terrosa патрон и една опаковка Terrosa Pen.
Hungarian: Minden injekcióhoz új tűt használjon!
Bulgarian: Използвайте нова игла за всяка инжекция.
Hungarian: A termék QR kódja:
Bulgarian: QR код ще бъде включен
Hungarian: A G lépést ne ismételje meg négynél több alkalommal, hanem kövesse a használati utasítás végén a „Felmerülő problémák kiküszöbölése" részben leírt utasításokat!
Bulgarian: Ж повече от четири пъти, но следвайте инструкциите, дадени в раздел „Отстраняване на проблеми" на последната страница.
Hungarian: A Terrosa teriparatid hatóanyagot tartalmaz, ami a csontképződés serkentése révén erősíti a csontokat és csökkenti a törések kialakulásának kockázatát.
Bulgarian: Terrosa съдържа активното вещество терипаратид, което се използва за заздравяване на костите и намаляване на риска от фрактури посредством стимулиране на костообразуването.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek 35%-ának volt előzetes csigolyatörése és 59%-nak nemvertebralis törése.
Bulgarian: Изходно 35 % от пациентите имат вертебрална фрактура, а 59 % имат невертебрална фрактура.
Hungarian: Ne tárolja a Terrosa Pen injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt, mert légbuborékok képződhetnek a patronban!
Bulgarian: Не съхранявайте Terrosa Pen с поставена игла, тъй като това може да доведе до образуване на въздушни мехурчета в патрона.
Hungarian: Ne döntse meg az injekciós tollat, miután a tűt beszúrta a bőrbe!
Bulgarian: Не накланяйте писалката, след като иглата е поставена в кожата.
Hungarian: • Ne alkalmazza a Terrosa Pen injekciós tollat, ha az sérült, vagy nem biztos a megfelelő működésében!
Bulgarian: Не използвайте Terrosa Pen, ако е повредена или имате някакви съмнения относно правилното ѝ функциониране.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a dóziskijelzőn látszik egy nyíl és a két jelzőcsík egy vonalban van!
Bulgarian: Уверете се, че прозорчето показва знак „стрелка" и двете индикаторни линии са изравнени.
Hungarian: Ezek szintén elérhetők a következő honlapon: www.terrosapatient.com.
Bulgarian: Същата информация е на разположение на следния интернет адрес: www.terrosapatient.com
Hungarian: Az injekciós toll előkészítése - Első használat / patronok cseréje
Bulgarian: - Първа употреба/смяна на патрона
Hungarian: vizsgálat megkezdésekor a betegek 90%-ának már volt egy vagy több csigolyatörése és a csigolya BMD átlagosan 0,82 g/cm2 volt (ami T-score = -2,6 SD-nek felel meg) volt.
Bulgarian: На изходно ниво 90% от пациентките са били с една или повече вертебрални фрактури и при средна вертебрална КМП 0,82 g/cm2 (еквивалентно на T-скор = - 2,6 SD).
Hungarian: A Terrosa nátriumot tartalmaz
Bulgarian: Terrosa съдържа натрий
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a tűt megfelelően helyezte fel, és az szorosan illeszkedik a patrontartóhoz!
Bulgarian: Уверете се, че иглата на писалката е поставена правилно и е закрепена здраво върху държача на патрона.
Hungarian: • a veseműködés csökkenése, beleértve a veseelégtelenséget is • duzzanat, főként a kezekben, lábakban és a lábszárakban.
Bulgarian: подуване, главно на китките на ръцете, ходилата и краката.
Hungarian: A Terrosát subcutan injekció formájában, naponta egyszer kell alkalmazni a comb- vagy a has területén.
Bulgarian: Terrosa трябва да се прилага веднъж дневно чрез подкожно инжектиране в областта на бедрото или корема.
Hungarian: Mindaddig naponta adja be a Terrosa injekciót, amíg azt a kezelőorvosa szükségesnek tartja.
Bulgarian: Инжектирайте Terrosa всеки ден в периода, който е определен от Вашия лекар.
Hungarian: Cserélje ki a tűt és ismételje meg az injekciós toll légtelenítését az „F" és „G" előkészítő lépések szerint!
Bulgarian: Сменете иглата и повторете обезвъздушаването, както е описано в стъпки „Е" и „Ж" за подготовка на писалката.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A teriparatid növelte a teljes csípő BMD-t (3,6%) az alendronáthoz képest (2,2%) (p<0,01), valamint növelte a combnyak (3,7%) BMD-t az alendronáthoz képest (2,1%) (p<0,05).
Bulgarian: Терипаратид повишава КМП на тазобедрената област (3,6%) в сравнение с алендронат (2,2 %) (p<0,01), както и на бедрената шийка (3,7%) в сравнение с алендронат (2,1%) (p<0,05).
Hungarian: 2,4 milliliter oldatot tartalmaz, ami 28 adagra elegendő mennyiség.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 2,4 ml разтвор, достатъчен за 28 дози.
Hungarian: Alkalmazás után azonnal tegye vissza a Terrosa Pen injekciós tollat a benne levő patronnal együtt a 2 és 8 °C közötti hőmérsékletű hűtőszekrénybe.
Bulgarian: Поставете Terrosa Pen с патрона в нея обратно в хладилника при температура между 2°C и 8°C веднага след употреба.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kalcium-homeosztázis, Parathyreoid hormonok és analógjaik, ATC: H05AA02
Bulgarian: Калциева хомеостаза, паратироидни хормони и аналози, ATC код:
Hungarian: Amennyiben terhesség következik be, a Terrosa alkalmazását fel kell függeszteni.
Bulgarian: Ако настъпи бременност, прилагането на Terrosa трябва да се преустанови.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Terrosa alkalmazását Ha szándékában áll a Terrosa-kezelés abbahagyása, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával.
Bulgarian: Ако обмисляте спиране на лечението с Terrosa, моля обсъдете това с Вашия лекар.
Hungarian: A patron és injekciós toll készlet a kezelés megkezdéséhez használandó.
Bulgarian: Опаковката с патрон и пасалка трябва да се използва само за започване на лечението.
Hungarian: A Terrosát be lehet adni étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Bulgarian: Terrosa може да се прилага със или без храна.
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós toll részei nyomógomb; dóziskijelző ablak; menetes tolószár; tolószár feje; Terrosa® patron; lehúzható zárófólia; injekciós tollhoz való tű; belső tűvédő kupak; külső tűvédő kupak; injekciós toll zárókupak;
Bulgarian: Terrosa®патрон фланец корпус бутало с резба прозорче дозатор бутон бутон; прозорче; бутало с резба; фланец; Terrosa патрон; предпазно фолио; игла на писалката; вътрешна капачка на иглата; външна капачка на иглата; капачка на писалката; държач на патрона, дозатор, корпус
Hungarian: A Terrosát nem szabad felhasználni, ha az oldat zavaros, elszíneződött vagy látható részecskéket tartalmaz.
Bulgarian: Terrosa не трябва да се използва, ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа частици.
Hungarian: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Svájc
Bulgarian: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6