FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Xelevia est utilisé chez les patients présentant un diabète de type 2, pour améliorer le contrôle des taux de glucose (sucre) dans le sang.
Bulgarian: Xelevia се използва при пациенти с диабет тип 2 за подобряване на контрола на нивата на кръвната глюкоза (захар).
French: • dans trois études supplémentaires, Xelevia a été comparé à un placebo, quand ils étaient ajoutés à d'autres médicaments antidiabétiques: le glimépiride (une autre sulphonylurée), avec ou sans metformine, chez 441 patients; en association à la metformine et à la rosiglitazone (un agoniste des PPAR gamma) chez 278 patients; et avec une dose stable d'insuline, avec ou sans metformine, chez 641 patients.
Bulgarian: три допълнителни проучвания сравняват Xelevia с плацебо при добавянето им към други противодиабетни лекарства: глимепирид (друг вид сулфонилурея) със или без метформин при 441 пациенти, комбинация от метформин и розиглитазон (PPAR-гама агонист) при 278 пациенти и постоянна доза инсулин, със или без метформин при 641 пациенти.
French: Chez les patients prenant Xelevia seul, les taux de HbA1c, qui étaient d'environ 8,0 % au début des études, ont diminué de 0,48 % après 18 semaines et de 0,61 % après 24 semaines.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Xelevia самостоятелно, нивата на HbA1c се понижават от около 8,0 % в началото на проучванията с 0,48 % след 18 седмици и с 0,61 % след 24 седмици.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Xelevia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Xelevia?
French: Comment Xelevia agit-il?
Bulgarian: Как действа Xelevia?
French: • dans deux études, Xelevia a été comparé à d'autres médicaments antidiabétiques.
Bulgarian: две проучвания сравняват Xelevia с други противодиабетни лекарства.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Xelevia, le 21 mars 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Xelevia, валидно в Европейския съюз.
French: Enfin, les taux ont été réduits de 0,59 % chez les patients ayant ajouté Xelevia à l'insuline (avec ou sans metformine), par comparaison à une baisse de 0,03 % chez ceux ayant ajouté le placebo.
Bulgarian: На последно място, те се понижават с 0,59% при пациентите, добавящи Xelevia към инсулин (със или без метформин), в сравнение с понижение от 0,03% при пациентите, добавящи плацебо.
French: Qu'est-ce que Xelevia?
Bulgarian: Какво представлява Xelevia?
French: Comment Xelevia est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Xelevia?
French: La dose de Xelevia doit être réduite chez les patients qui présentent une fonction rénale modérément ou fortement diminuée.
Bulgarian: При пациенти с умерено или тежко увреждане на бъбречната функция дозата Xelevia трябва да бъде намалена.
French: Les taux de HbA1c ont baissé de 1,03 % après 18 semaines chez les patients ayant ajouté Xelevia à la metformine et à la rosiglitazone, par comparaison à une baisse de 0,31 % chez ceux ayant ajouté le placebo.
Bulgarian: Нивата на HbA1c се понижават с 1,03% след 18 седмици при пациентите, добавящи Xelevia към метформин и росиглитазон, в сравнение с понижение от 0,31% при пациентите, добавящи плацебо.
French: Dans les études supplémentaires, l'ajout de Xelevia au glimépiride (avec ou sans metformine) a entraîné une réduction des taux de HbA1c de 0,45 % après 24 semaines, par comparaison à une augmentation de 0,28 % chez les patients ayant ajouté le placebo.
Bulgarian: В допълнителните проучвания добавянето на Xelevia към глимепирид (със или без метформин) води до понижаване на нивата на HbA1c с 0,45% след 24 седмици в сравнение с увеличение от 0,28% при пациентите, добавящи плацебо.
French: Une étude visait à comparer Xelevia au glipizide (une sulphonylurée), quand ils étaient utilisés comme adjuvants d'un traitement par la metformine chez 1 172 patients.
Bulgarian: Едното сравнява Xelevia с глипизид (сулфонилурея) като допълнителна терапия към метформин при 1172 пациенти.
French: Ajouté à la pioglitazone, Xelevia a réduit les taux de HbA1c de 0,85 % après 24 semaines, par comparaison à une baisse de 0,15 % chez les patients ayant ajouté le placebo.
Bulgarian: Добавен към пиоглитазон, Xelevia намалява нивата на HbA1c с 0,85% след 24 седмици в сравнение с понижение от 0,15% при пациентите, добавящи плацебо.
French: L'adjonction de Xelevia à la metformine a fait diminuer les taux de HbA1c de 0,67 % après 24 semaines, par comparaison à une baisse de 0,02 % chez les patients ayant ajouté le placebo.
Bulgarian: При добавяне на Xelevia към метформин нивата на HbA1c намаляват с 0,67% след 24 седмици в сравнение с понижение от 0,02% при пациентите, добавящи плацебо.
French: Pourquoi Xelevia a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Защо Xelevia е разрешен за употреба?
French: Peut diminuer l'efficacité
Bulgarian: Може да намали ефикасността
French: Certains d'entre eux peuvent être graves et nécessiter des soins médicaux.
Bulgarian: Някои от тях може да са сериозни и да изискват медицинскa помощ.
French: Néanmoins, cette différence n'est pas jugée cliniquement pertinente.
Bulgarian: Тази разлика обаче не се счита за клинично значима.
French: Parlez-en à votre médecin si vous fumez.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако пушите.
French: Les effets maximaux ont généralement été observés dans un délai de 6 semaines.
Bulgarian: Максималните ефекти като цяло се наблюдават в рамките на 6 седмици.
French: DÉLAI JUSQU'À L'ÉCHEC DU TRAITEMENT (SEMAINES)
Bulgarian: ВРЕМЕ ДО НЕУСПЕХ НА ЛЕЧЕНИЕТО (СЕДМИЦИ)
French: Cette différence entre les traitements était constante entre les 2 sous-groupes (Tableau 16).
Bulgarian: Тази разлика в лечението съответства между 2-те подгрупи (таблица 16).
French: Votre médecin vous indiquera si cela s'applique à votre cas.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали това се отнася за Вас.
French: Un risque chez l'enfant allaité ne peut être exclu.
Bulgarian: Рискът за кърмачето не може да бъде изключен.
French: Prenez le prochain comprimé à l'heure habituelle et poursuivez le traitement comme auparavant.
Bulgarian: Приемете следващата таблетка по обичайното време и продължете както преди това.
French: Ces élévations ont été observées à un mois et sont restées stables par la suite.
Bulgarian: Наблюдавани са повишения в тази времева точка и те остават стабилни след това.
French: Les réponses ont été semblables à celles observées chez les volontaires sains âgés de 50 ans et plus.
Bulgarian: Тези отговори са подобни на отговорите, наблюдавани при здрави доброволци на възраст 50 и повече години.
French: • gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge
Bulgarian: подуване на устните, езика и гърлото
French: • Les patients japonais ou coréens.
Bulgarian: пациентите от японски или корейски произход.
French: BID = deux fois par jour.
Bulgarian: BID = два пъти дневно.
French: Indéterminée (impossible à estimer sur la base des données disponibles)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
French: Le traitement doit être symptomatique et de support.
Bulgarian: Лечението трябва да е симптоматично и поддържащо.
French: Il a été estimé que les femmes présentaient une AUC inférieure de 7 % par rapport aux hommes.
Bulgarian: Изчислено е, че при жените AUC е 7% по-ниска в сравнение с мъжете.
French: Vous devez informer votre médecin si vous utilisez des médicaments (pris par voie orale) contenant l'une des substances actives suivantes :
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако използвате лекарства (приемани през устата), които съдържат някое от следните активни вещества:
French: Il/elle évaluera également votre poids, votre âge ou un problème de mobilité pouvant influer sur le risque de développer des caillots sanguins.
Bulgarian: Той ще оцени също така дали Вашето тегло, възраст или двигателни проблеми ще повлияят на риска да развиете кръвни съсиреци.
French: Aucune relation claire n'a été établie entre la neutropénie et l'apparition d'infections graves.
Bulgarian: Няма ясна връзка между неутропенията и появата на сериозни инфекции.
French: Durée de l'étude
Bulgarian: Продължителност на проучването
French: Essayez de prendre votre comprimé à la même heure chaque jour (un comprimé le matin et un comprimé le soir).
Bulgarian: Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден (една таблетка сутрин и една таблетка вечер).
French: Les antipaludiques étaient autorisés.
Bulgarian: Антималарийните средства са разрешени.
French: • Si votre traitement a été interrompu, votre médecin peut décider de le reprendre.
Bulgarian: Ако лечението Ви бъде прекъснато, Вашият лекар може да реши да го започне отново.
French: * données issues des notifications spontanées
Bulgarian: *Данни от спонтанни съобщения
French: XELJANZ ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Bulgarian: XELJANZ не трябва да се използва по време на бременност.
French: Les données disponibles ont également démontré qu'il n'existe aucune différence majeure au niveau de l'AUC de tofacitinib entre les patients blancs, noirs et asiatiques.
Bulgarian: Наличните данни също така показват, че няма значими разлики в AUC на тофацитиниб между пациентите от бялата, черната и азиатската раса.
French: La durée médiane du RP était de 3,8 ans.
Bulgarian: Медианата на продължителността на ПсА е 3,8 години.
French: Informez votre médecin dès que vous remarquez tout signe ou symptôme d'infections.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар веднага след като забележите каквито и да е признаци или симптоми на инфекции.
French: La durée de l'étude OPAL BEYOND a été de 6 mois.
Bulgarian: в OPAL BEYOND е с продължителност 6 месеца.
French: Les signes de réactions allergiques (rares) :
Bulgarian: Признаците на алергични реакции (редки) включват
French: Les résultats d'efficacité pour les critères d'évaluation importants sont présentés dans le tableau 12.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност при значими оценени крайни точки са показани в таблица 12.
French: Les données disponibles chez les patients âgés de 75 ans et plus sont limitées.
Bulgarian: Данните при пациенти на възраст 75 или повече години са ограничени.
French: Aucune étude officielle concernant l'impact éventuel sur la fertilité humaine n'a été menée.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за потенциалния ефект върху фертилитета при хора.
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les femmes
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/контрацепция при жени
French: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgique
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles
French: Il a été estimé que les patients âgés de 80 ans présentaient une AUC supérieure de moins de 5 % par rapport à celle des sujets d'âge moyen de 55 ans.
Bulgarian: Оценено е, че пациентите в старческа възраст, на възраст 80 години, имат по-висока AUC с по-малко от 5% в сравнение със средната възраст от 55 години.
French: Principales caractéristique s
Bulgarian: Основни характеристи ки
French: • ayant été exposés à la TB,
Bulgarian: с експозиция на ТБ,
French: Avant le lancement de XELJANZ dans chaque État Membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'accorder avec l'autorité nationale compétente sur le contenu et le format du programme éducationnel, y compris les moyens de communication, les modalités de distribution et tout autre aspect du programme.
Bulgarian: Преди пускане на пазара на Xeljanz във всяка държава-членка, ПРУ трябва да съгласува с националните компетентни власти съдържанието и формата на обучителната програма, включително начин на комуникация, форми за разпространение и всички други аспекти на програмата.
French: La sécurité et l'efficacité de tofacitinib chez les enfants âgés de 0 à moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тофацитиниб при деца на възраст от 0 години до по-малко от 18 години все още не са установени.
French: Diminution supérieure à 2 g/dl ou taux inférieur à 8,0 g/dl (confirmé par un nouveau test)
Bulgarian: 2 g/dl или по-ниска от 8,0 g/dl (потвърдено чрез повторно изследване)
French: • atteints d'une affection sous-jacente susceptible de les prédisposer aux infections.
Bulgarian: • с подлежащи заболявания, които могат да ги предразположат към инфекция.
French: Autres médicaments et XELJANZ
Bulgarian: Други лекарства и XELJANZ
French: Ces fluctuations disparaissent généralement dans les 2 à 6 semaines suivant l'arrêt du traitement.
Bulgarian: Тези промени като цяло отзвучават в рамките на 2 - 6 седмици след прекратяване на лечението.
French: XELJANZ n'est pas recommandé chez les enfants ou adolescents de moins de 18 ans.
Bulgarian: XELJANZ не се препоръчва за приложение при деца или юноши на възраст под 18 години.
French: La durée médiane du RP a été de 7,5 ans.
Bulgarian: Медианата на продължителността на ПсА е 7,5 години.
French: De plus, la sécurité et l'efficacité de tofacitinib ont été évaluées au cours d'une étude d'extension en ouvert, à long terme (OCTAVE Open).
Bulgarian: В допълнение, безопасността и ефикасността на тофацитиниб са оценени в открито проучване за дългосрочно проследяване (OCTAVE Open).
French: L'effet thérapeutique était similaire chez les patients, indépendamment du facteur rhumatoïde, de l'âge, du sexe, de la race ou de l'état de la maladie.
Bulgarian: Ефектът от лечението е сходен при пациентите, независимо от статуса за ревматоиден фактор, възраст, пол, раса или статус на заболяването.
French: Dans une étude radiomarquée chez l'être humain, plus de 65 % de la radioactivité totale dans la circulation concernaient la substance active sous forme inchangée, les 35 % restants étant attribués à 8 métabolites, chacun représentant moins de 8 % de la radioactivité totale.
Bulgarian: В радиоизотопно проучване при хора, повече от 65% от общата циркулираща радиоактивност се открива като непроменено активно вещество, като оставащите 35% се свързват с 8 метаболита, всеки допринасящ за по-малко от 8% от общата радиоактивност.
French: Le délai d'apparition de la réponse était rapide (dès la 2e semaine dans les études ORAL Solo, ORAL Sync et ORAL Step) et l'amplitude de la réponse a continué à augmenter au cours du traitement.
Bulgarian: Времето до поява е кратко (от седмица 2 в проучвания ORAL Solo, ORAL Sync и ORAL Step) и степента на отговор продължава да се подобрява в хода на лечението.
French: PK Ratio et 90% CI
Bulgarian: ФК Съотношение и 90% CI Препоръка
French: Résultats liés à la santé et à la qualité de vie
Bulgarian: Резултати, свързани със здравословното състояние и качеството на живот
French: Pour les patients dont la SC initiale était ≥ 3 % et le PASI > 0.
Bulgarian: За пациентите с изходна BSA ≥ 3% и PASI > 0.
French: Divers csDMARDs
Bulgarian: Различни csDMARD
French: La variabilité inter-sujets (coefficient de variation en pourcentage) de l'AUC de tofacitinib est estimée à environ 27 %.
Bulgarian: Интериндивидуалната вариабилност (коефициент на вариация в проценти) на AUC на тофацитиниб е изчислена приблизително на 27%.
French: Une relation quasi linéaire entre le poids corporel et le volume de distribution a été observée, donnant lieu à des concentrations maximales (Cmax) plus élevées et des concentrations minimales (Cmin) plus basses chez les patients les plus légers.
Bulgarian: Наблюдавана е приблизително линейна връзка между телесното тегло и обема на разпределение, което води до по-високи пикови (Cmax) и по-ниски минимални (Cmin) концентрации при пациенти с по-ниско тегло.
French: La vaccination avec des vaccins vivants doit avoir lieu au moins 2 semaines, et de préférence 4 semaines, avant l'initiation du traitement avec tofacitinib ou en accord avec les recommandations vaccinales en vigueur concernant les immunomodulateurs.
Bulgarian: Ваксинацията с живи ваксини трябва да се извършва поне 2 седмици, но за предпочитане 4 седмици преди започване на тофацитиниб или в съответствие с текущите препоръки за ваксинация относно имуномодулиращите лекарствени продукти.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller le patient afin de détecter l'apparition de signes et symptômes d'effets indésirables.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да се наблюдава за признаци и симптоми на нежелани реакции.
French: La sécurité et les bénéfices de XELJANZ chez les enfants n'ont pas été établis.
Bulgarian: Безопасността и ползите от XELJANZ при деца или юноши все още не са установени.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que les comprimés comportent des signes visibles de détérioration (par exemple, s'ils sont cassés ou présentent une décoloration).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите по таблетките видими белези на нарушаване на качеството (например са счупени или с променен цвят).
French: - si vous avez des problèmes cardiaques, une hypertension artérielle ou un taux élevé de cholestérol.
Bulgarian: - ако имате проблеми със сърцето, високо кръвно налягане или висок холестерол
French: Date de première autorisation : 22 mars 2017
Bulgarian: 22 март 2017 г.
French: Le Tableau 14 fournit des informations supplémentaires concernant le plan de l'étude concernée et les caractéristiques de la population.
Bulgarian: В таблица 14 е предоставена допълнителна информация относно дизайна на съответното проучване и характеристиките на популацията.
French: Valeur de p nominale ≤ 0,05 ;
Bulgarian: Номинална p ≤ 0,05;
French: Ce patient a ensuite présenté une réponse humorale et cellulaire robuste, quoique retardée, au vaccin (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: При този пациент след това се наблюдава силен, макар и забавен, хуморален и клетъчен отговор към ваксината (вж. точка 4.4).
French: Si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants, vous devez en informer immédiatement votre médecin.
Bulgarian: Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, трябва незабавно да информирате Вашия лекар.
French: Votre médecin peut être amené à réduire la dose si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, ou si d'autres médicaments vous ont été prescrits.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата, ако имате чернодробни или бъбречни проблеми или са Ви предписани определени други лекарства.
French: Votre médecin peut également être amené à interrompre le traitement de façon temporaire ou définitive si les analyses sanguines révèlent un faible taux de globules blancs ou de globules rouges.
Bulgarian: Също така, Вашият лекар може да спре лечението временно или окончателно, ако резултатите от кръвни изследвания показват понижен брой на белите или червените кръвни клетки.
French: • Utilisation de contraceptifs hormonaux combinés ou d'un traitement hormonal substitutif
Bulgarian: Употреба на комбинирани хормонални контрацептиви или хормонозаместителна терапия
French: Délai jusqu'à l'échec du traitement lors de l'étude du traitement d'entretien OCTAVE Sustain (courbes de Kaplan-Meier)
Bulgarian: Време до неуспех на лечението в проучване за поддържаща терапия OCTAVE Sustain (криви на Kaplan-Meier)
French: Le nombre de patients atteints d'arthrite mutilante ou d'atteinte axiale était trop faible pour établir une évaluation pertinente.
Bulgarian: Броят на пациентите с инвалидизиращ артрит или аксиално засягане е твърде малък, за да се направи смислена оценка.
French: La qualité de vie liée à la santé a été évaluée à l'aide du questionnaire d'état de santé SF-36 (Short Form Health Survey -36).
Bulgarian: Свързаното със здравословното състояние качество на живот е оценено чрез Кратък въпросник за здравето (Short Form Health Survey, SF-36).
French: Les preuves d'un maintien de l'efficacité du tofacitinib sur une durée allant jusqu'à 7 ans sont également apportées à partir de données issues d'une étude en cours et d'une étude en ouvert de suivi à long terme clôturée.
Bulgarian: Доказателства за персистиране на ефикасността при лечението с тофацитиниб за период до 7 години са предоставени и от данни от едно текущо и едно завършено открито, дългосрочно проследяващо проучване.
French: Le risque d'infection peut être majoré avec des degrés croissants de lymphopénie et la numération des lymphocytes doit être prise en compte lors de l'évaluation du risque individuel d'infection chez le patient.
Bulgarian: Рискът от инфекция може да е по-висок с повишаване на степента на лимфопения и трябва да се вземе предвид броят на лимфоцитите при оценяване на риска от инфекции при отделните пациенти.
French: Si l'antécédent de varicelle est considéré comme douteux ou peu fiable, il est recommandé d'effectuer des analyses sanguines à la recherche d'anticorps contre le VZV.
Bulgarian: Ако анамнезата за варицела се счита за съмнителна или ненадеждна, се препоръчва изследване за антитела срещу VZV.
French: Le risque d'infections opportunistes est plus élevé dans les régions géographiques asiatiques (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Рискът от опортюнистични инфекции е по-висок в азиатските географски региони (вж. точка 4.8).
French: Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) : tuberculose affectant le cerveau et la moelle épinière, méningite.
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): туберкулоза, засягаща мозъка и гръбначния мозък, менингит.
French: NAN 500 - 1 000
Bulgarian: ANC 500 - 1 000
French: (naïfs de TNFi)
Bulgarian: (нелекувани с TNFi)
French: • atteints d'infections récurrentes,
Bulgarian: • с рекурентни инфекции,
French: Les patients atteints de PR, notamment ceux présentant une forme hautement active de la maladie pourraient présenter un risque accru (jusqu'à plusieurs fois) de développer un lymphome par rapport à la population générale.
Bulgarian: Пациентите с РА, особено тези с висока активност на заболяването, могат да са с (до няколко пъти) по-висок риск за развитие на лимфом, отколкото общата популация.
French: La prise de XELJANZ en association avec ces médicaments pourrait augmenter le risque d'effets indésirables y compris l'infection.
Bulgarian: Приемът на XELJANZ с тези лекарства може да увеличи риска от нежелани реакции, включително инфекция.
French: Il a été démontré que XELJANZ réduit les douleurs et le gonflement des articulations et améliore la capacité à effectuer les activités quotidiennes lorsqu'il est administré seul ou en association avec le méthotrexate.
Bulgarian: Доказано е, че XELJANZ намалява болката и подуването на ставите и подобрява способността за извършване на ежедневни дейности, когато се прилага самостоятелно или заедно с метотрексат.
French: En revanche, tofacitinib présente un degré élevé de sélectivité contre les autres kinases du génome humain.
Bulgarian: За разлика от това, тофацитиниб има висока степен на селективност срещу други кинази в човешкия геном.
French: XELJANZ peut accroître le risque de survenue de certains cancers.
Bulgarian: XELJANZ може да повиши риска от определени видове ракови заболявания.
French: • Patients devant subir une chirurgie majeure
Bulgarian: Пациенти, подложени на голяма хирургична интервенция
French: Au cours des études cliniques, la durée de la période d'interruption du traitement a pu atteindre 1 an.
Bulgarian: Периодът на прекъсване на лечението в клинични проучвания продължава до 1 година.
French: Étude VI (ORAL Start)
Bulgarian: VI (ORAL Start)
French: Tofacitinib est distribué à parts égales entre les globules rouges et le plasma.
Bulgarian: Тофацитиниб се разпределя равномерно между червените кръвни клетки и плазмата.
French: Le Tableau 7 fournit des informations concernant le schéma des études et les caractéristiques de la population.
Bulgarian: В таблица 7 е предоставена информация относно съответния дизайн на проучването и характеристиките на популацията.
French: Il est recommandé de consulter un médecin spécialisé dans le traitement de la TB afin de décider si l'initiation d'un traitement antituberculeux est appropriée pour un patient donné.
Bulgarian: Препоръчва се консултация с медицински специалист с опит в лечението на ТБ, което да подпомогне вземането на решение за това дали започването на антитуберкулозно лечение е подходящо за конкретния пациент.
French: Des examens périodiques de la peau sont recommandés pour les patients présentant un risque accru de cancer cutané (voir tableau 6 de la rubrique 4.8).
Bulgarian: Препоръчва се периодичен преглед на кожата при пациенти с повишен риск за рак на кожата (вж. таблица 6 в точка 4.8).