FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pantoloc Control preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Pantoloc Control, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Zdravilo Pantoloc Control je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Pantoloc.
Romanian: Pantoloc Control este asemănător unui „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Pantoloc.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Pantoloc Control (opažena pri približno 1 bolniku od 100) sta driska in glavobol.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Pantoloc Control (observate la aproximativ 1 pacient din 100) sunt diareea şi cefaleea.
Slovenian: Pantoloc Control pantoprazol
Romanian: Pantoloc Control pantoprazole
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Pantoloc Control večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Pantoloc Control sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pantoloc Control.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pantoloc Control.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Pantoloc Control, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Pantoloc Control.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Pantoloc Control je ena tableta enkrat na dan, dokler simptomi ne izzvenijo.
Romanian: Doza recomandată de Pantoloc Control este de un comprimat pe zi până la dispariţia simptomelor.
Slovenian: Zdravilo Pantoloc Control se uporablja za kratkotrajno zdravljenje simptomov kislega refluksa pri odraslih.
Romanian: Pantoloc Control se utilizează pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor de reflux de acid la adulţi.
Slovenian: Zdravila Pantoloc Control ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) pantoprazol, sojo ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Pantoloc Control este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la pantoprazol, la soia sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui medicament.
Slovenian: Zdravilo Pantoloc Control je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pantoprazol.
Romanian: Pantoloc Control este un medicament care conţine substanţa activă pantoprazol.
Slovenian: Uporablja se za dolgotrajno zdravljenje in za zdravljenje širšega spektra bolezni prebavil (stanj, ki prizadenejo črevesje) kot zdravilo Pantoloc Control.
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratamentele pe termen lung şi, de asemenea, pentru tratarea unei game mai variate de boli gastrointestinale (afecţiuni care afectează stomacul şi intestinul) decât Pantoloc Control.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pantoloc Control izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pantoloc Control pe parcursul studiilor?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Pantoloc Control, pantoprazol, je zaviralec protonske črpalke.
Romanian: Substanţa activă din Pantoloc Control, pantoprazolul, este un inhibitor de pompă de protoni.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pantoloc Control?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pantoloc Control?
Slovenian: Referenčno zdravilo Pantoloc se izdaja le na recept.
Romanian: Medicamentul de referinţă, Pantoloc, se eliberează numai cu prescripţie medicală.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pantoloc Control:
Romanian: Alte informaţii cu privire la Pantoloc Control
Slovenian: Zdravilo Pantoloc Control se ne uporabljati z atazanavirjem (zdravilom za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti [HIV]).
Romanian: Este contraindicată utilizarea sa în asociere cu atazanavir [un medicament utilizat în tratamentul pacienţilor infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane (HIV)].
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pantoloc Control odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Pantoloc Control?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pantoloc Control uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Pantoloc Control?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pantoloc Control raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Pantoloc Control?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pantoloc Control?
Romanian: Ce este Pantoloc Control?
Slovenian: Kako zdravilo Pantoloc Control deluje?
Romanian: Cum acţionează Pantoloc Control?
Slovenian: SE-111 23 Stockholm Švedska
Romanian: SE-111 23 Stockholm Suedia
Slovenian: Referenčna država članica decentraliziranega postopka za uporabo zdravila Pantoprazole Bluefish je bila Združeno kraljestvo, zadevne države članice pa so bile Češka republika, Nemčija, Poljska in Slovaška.
Romanian: Statul membru de referinţă (SMR) pentru procedura descentralizată cu privire la cererea pentru Pantoprazole Bluefish a fost Regatul Unit, iar statele membre în cauză (SMC) au fost: Republica Cehă, Germania, Polonia şi Republica Slovacă.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA PANTOPRAZOLE BLUEFISH IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU PANTOPRAZOLE BLUEFISH ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV V DRŽAVAH ČLANICAH
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, SOLICITANTUL ÎN STATELE MEMBRE
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Romanian: Nume inventat
Slovenian: Podlaga vloge za zdravilo Pantoprazole Bluefish je vzpostavitev bioekvivalence med predlagano generično formulacijo in originatorskim zdravilom (Pantecta 40 mg družbe Altana Pharma AG, Španija).
Romanian: Temeiul cererii pentru Pantoprazole Bluefish îl reprezintă stabilirea bioechivalenţei între formula generică propusă şi produsul original (Pantecta 40 mg dezvoltat de Altana Pharma AG, Spania).
Slovenian: Širši sprejemljiv interval (75133 %) za bioekvivalenco je utemeljen, saj se je pantoprazol pri uporabi po zaužitju hrane izkazal za zelo variabilnega.
Romanian: Intervalul de acceptare mai larg (75-133%) pentru bioechivalenţă este considerat justificat, întrucât sa constatat că pantoprazolul este extrem de variabil în condiţii de administrare după o masă.
Slovenian: Veljaven povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo so enaki zadnjim različicam, pripravljenim v postopku usklajevalne skupine in navedenim v Dodatku III za zdravilo Pantoprazole Bluefish in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul în vigoare reprezintă versiunile finale realizate în cadrul procedurii grupului de coordonare, menţionate în Anexa III pentru Pantoprazole Bluefish şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I).
Slovenian: • vrednost bo veljala za osamelca, če je izpolnjen vsaj eden od naslednjih pogojev: - popolna ali skoraj popolna odsotnost absorpcije zdravila (AUClast je pod 10 % povprečnih vrednosti pripadajoče formulacije); - če je T-maks >12 ur.
Romanian: - Există o lipsă completă sau aproape completă a absorbţiei medicamentului (ASClast reprezintă mai puţin de 10% din valorile medii ale formulei corespunzătoare) - Dacă T-max este >12 h
Slovenian: Za zdravilo Pantoprazole Bluefish Pharmaceuticals AB sta bili predloženi dve bioekvivalenčni študiji, v katerih so primerjali predlagano formulacijo 40 mg z referenčnim zdravilom Pantecta 40 mg gastrorezistentnimi tabletami; ena študija je bila izvedena na tešče [PAN-2006/007], druga po zaužitju hrane [PAN-2006/006].
Romanian: Bluefish Pharmaceuticals AB a prezentat două studii de bioechivalenţă care au comparat formula propusă de 40 mg cu produsul de referinţă, Pantecta 40 mg comprimate gastrorezistente; un studiu a fost realizat în condiţii a jeun [PAN-2006/007], iar celălalt studiu în condiţii de administrare după o masă [PAN-2006/006].
Slovenian: Predlagatelj je predstavil glavno analizo vzorcev plazme, razen osamelcev, v študiji PAN-2006/006 in analizo celotnega vzorca, vključno z vsemi primeri.
Romanian: Prezentarea studiului - PAN-2006-006, interacţiune cu alimentele Solicitantul a prezentat principala analiză a probelor plasmatice excluzând cazurile excepţionale din studiul PAN-2006/006 şi, de asemenea, analiza probei integrale incluzând toate cazurile.
Slovenian: Uporabljena so bila standardna merila bioekvivalence tj. 90 % intervalov zaupanja za razmerja AUC in Cmaks mora biti v sprejemljivem razponu
Romanian: Au fost utilizate criterii standard de bioechivalenţă, respectiv, intervalul de încredere (CI) 90% pentru raporturile ASC şi Cmax trebuie să se încadreze în limitele acceptate de 80,00-125,00.
Slovenian: Ne jemljite zdravila PANTOZOL Control - če ste alergični na pantoprazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: Nu luaţi PANTOZOL Control: - dacă sunteţi alergic la pantoprazol sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Kaj je zdravilo PANTOZOL Control in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este PANTOZOL Control şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Kaj je zdravilo PANTOZOL Control in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PANTOZOL Control Kako jemati zdravilo PANTOZOL Control Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este PANTOZOL Control şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PANTOZOL Control Cum să luaţi PANTOZOL Control Reacţii adverse posibile
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PANTOZOL Control
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PANTOZOL Control
Slovenian: Control, saj lahko pantoprazol zviša vrednosti metotreksata v krvi.
Romanian: Control deoarece pantoprazolul poate creşte concentrațiile de metotrexat în sânge.
Slovenian: Zdravilo PANTOZOL Control je na voljo v Alu/Alu pretisnih omotih s kartonsko oporo ali brez nje.
Romanian: PANTOZOL Control este disponibil în blistere din Al/Al cu sau fără suport de carton.
Slovenian: Glejte poglavje "Ne jemljite zdravila PANTOZOL Control".
Romanian: Consultaţi „Nu luaţi PANTOZOL Control".
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo PANTOZOL Control Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Romanian: PANTOZOL Control împreună cu alte medicamente Informaţi-vă medicul sau farmacistul dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Slovenian: Shranjevanje zdravila PANTOZOL Control Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Romanian: Cum se păstrează PANTOZOL Control Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovenian: Če se pojavijo lezije, zlasti na koži, ki je izpostavljena soncu, in sočasna artralgija, mora bolnik takoj poiskati zdravniško pomoč, zdravstveni delavec pa mora razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom PANTOZOL Control.
Romanian: Dacă apar leziunile, în special la nivelul acelor zone ale pielii expuse la soare, şi dacă se însoţesc de artralgii, pacientul trebuie să apeleze la un medic imediat şi acesta trebuie să ia în considerare oprirea tratamentului cu PANTOZOL Control.
Slovenian: dezorientirano st (in vsa poslabšanja)
Romanian: Dezorientare (şi toate agravările)
Slovenian: Ne jemljite zdravila PANTOZOL Control z drugimi zdravili, ki zavirajo izločanje želodčne kisline, kot so drugi zaviralci protonske črpalke (omeprazol, lansoprazol ali rabeprazol) ali antagonisti histaminskih receptorjev H2 (npr. ranitidin, famotidin).
Romanian: Nu luaţi PANTOZOL Control cu alte medicamente care limitează cantitatea de acid produsă în stomac, cum ar fi un alt inhibitor de pompă protonică (omeprazol, lansoprazol sau rabeprazol) sau un antagonist al receptorilor H2 (de exemplu ranitidină, famotidină).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo PANTOZOL Control - Zdravilna učinkovina je pantoprazol.
Romanian: Ce conţine PANTOZOL Control - Substanţa activă este pantoprazolul.
Slovenian: Zdravilo PANTOZOL Control lahko po potrebi jemljete skupaj z antacidi (npr. magaldrat, alginska kislina, natrijev hidrogenkarbonat, aluminijev hidroksid, magnezijev karbonat ali kombinacije naštetih).
Romanian: Totuşi, puteţi lua PANTOZOL Control cu antiacide (de exemplu magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau combinaţii din acestea), dacă este necesar.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano { MM/LLLL}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}
Slovenian: Zdravilo PANTOZOL Control vsebuje zdravilno učinkovino pantoprazol, ki zavira "črpalko", ki proizvaja želodčno kislino.
Romanian: PANTOZOL Control conţine ca substanţă activă pantoprazol, care blochează „pompa" care produce acid la nivelul stomacului.
Slovenian: Da bi to preprečili, je treba vsaj pet dni pred meritvami CgA prekiniti zdravljenje z zdravilom PANTOZOL Control (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Pentru a evita această interferență, tratamentul cu inhibitor de pompă de protoni trebuie oprit temporar, pentru cel puțin cinci zile înainte de evaluarea CgA (vezi pct. 5.1).
Slovenian: Zdravila PANTOZOL Control se med dojenjem ne sme uporabljati.
Romanian: Pantozol Control nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Slovenian: Zdravilo PANTOZOL Control lahko zmanjša absorpcijo zdravilnih učinkovin, katerih biološka uporabnost je odvisna od pH želodčnega soka (npr. ketokonazol).
Romanian: PANTOZOL Control poate reduce absorbţia substanţelor active a căror biodisponibilitate este dependentă de pH-ul gastric (de exemplu ketoconazol).
Slovenian: Če zdravilo PANTOZOL Control prejemate daljše obdobje, lahko to povzroči dodatna tveganja, kot so: - zmanjšana absorpcija vitamina B12 in pomanjkanje vitamina B12, če že imate nizke telesne zaloge vitamina B12 - zlom kolka, zapestja ali hrbtenice, še posebej, če že trpite zaradi osteoporoze ali če jemljete kortikosteroide (ki lahko povečajo tveganje za osteoporozo).
Romanian: - reducerea absorbției vitaminei B12 și deficit de vitamina B12, dacă aveți deja o concentrație scăzută de vitamina B12 în organism - fractură la nivelul șoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale, mai ales dacă aveți deja de osteoporoză sau dacă luați corticosteroizi (care pot crește riscul de osteoporoză).
Slovenian: Izgled zdravila PANTOZOL Control in vsebina pakiranja Gastrorezistentne tablete so rumene, ovalne, obojestransko izbočene filmsko obložene tablete z oznako "P20" na eni strani.
Romanian: Cum arată PANTOZOL Control şi conţinutul ambalajului Comprimatele gastro-rezistente sunt galbene, ovale, biconvexe, filmate, inscripţionate pe o faţă cu „P20".
Slovenian: Simptomi kislega refluksa in zgage se lahko ublažijo že po enem dnevu zdravljenja z zdravilom PANTOZOL Control, vendar pa to zdravilo ni namenjeno za dosego takojšnjega olajšanja.
Romanian: Puteţi prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi arsuri în capul pieptului după numai o zi de tratament cu PANTOZOL Control, însă acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorări imediate.
Slovenian: Pri predhodni peri-postnatalni študiji pri podganah pri nekoliko nižjih odmerkih, 3 mg/kg v primerjavi z nizkim odmerkom 5 mg/kg v tej študiji, ni bilo pojava neželenih učinkov.Raziskave niso odkrile zmanjšane plodnosti ali teratogenih učinkov.
Romanian: Un studiu peri-postnatal anterior efectuat la șobolani, cu doze ușor mai scăzute, nu a relevat efecte adverse la doze de 3 mg/kg comparativ cu o doză redusă de 5 mg/kg în acest studiu.
Slovenian: Kako jemati zdravilo PANTOZOL Control
Romanian: Cum să luaţi PANTOZOL Control
Slovenian: PANTOZOL Control 20 mg gastrorezistentnih tablet se ne sme žvečiti ali drobiti.
Romanian: Comprimatele gastro-rezistente de PANTOZOL Control 20 mg nu trebuie mestecate sau zdrobite, ci trebuie înghiţite întregi cu lichid înainte de masă.
Slovenian: Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Romanian: 12277 Berlin Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila PANTOZOL Control pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Romanian: PANTOZOL Control nu este recomandat pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, ca urmare a datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.
Slovenian: - če ste že kdaj imeli kožno reakcijo po zdravljenju z zdravilom, podobnim zdravilu PANTOZOL
Romanian: - dacă aţi avut o reacţie a pielii după tratamentul cu un medicament similar cu PANTOZOL Control care reduce acidul la nivelul stomacului.
Slovenian: Pogostnost
Romanian: Frecvenţ
Slovenian: Glejte "Druga zdravila in zdravilo PANTOZOL Control" v nadaljevanju.
Romanian: Citiţi secțiunea „PANTOZOL Control împreună cu alte medicamente".
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila PANTOZOL Control, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila PANTOZOL Control, kot bi smeli, o tem obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din PANTOZOL Control Informaţi-vă imediat medicul sau farmacistul dacă aţi luat o cantitate mai mare decât doza recomandată.
Slovenian: StevensJohnsonov sindrom, Lyellov sindrom, multiformni eritem, fotosenzitivnost, subakutni kožni eritematozni lupus (glejte poglavje 4.4)
Romanian: Sindrom StevensJohnson; sindrom Lyell; eritem polimorf; fotosensibilit ate
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperilipidemije in zvišana vrednost lipidov (trigliceridi, holesterol), spremembe telesne mase hiponatriemija, hipomagneziemij a, hipokalciemija
Romanian: Hiperlipidemii şi creşteri ale valorilor serice ale lipidelor (trigliceride, colesterol); modificări în greutate
Slovenian: Zdravila PANTOZOL Control ne smete uporabljati, če jemljete atazanavir.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi PANTOZOL Control în cazul în care luaţi inhibitori de protează
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo PANTOZOL Control Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Slovenian: Zdravila PANTOZOL Control ne smejo jemati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.
Romanian: PANTOZOL Control nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei de informaţii privind siguranţa la acest grup de vârstă tânără.
Slovenian: - PANTOZOL Control tablet ne smete jemati dlje kot 4 tedne brez posveta z zdravnikom.
Romanian: - Nu trebuie să utilizaţi PANTOZOL Control comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să întrebaţi un medic.
Slovenian: Shranjevanje zdravila PANTOZOL Control
Romanian: Cum se păstrează PANTOZOL Control
Slovenian: Zdravilo PANTOZOL Control je indicirano za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (npr. zgaga, regurgitacija kisline) pri odraslih.
Romanian: PANTOZOL Control este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor bolii de reflux (de exemplu pirozis, regurgitare acidă) la adulţi.
Slovenian: Ne jemljite tablet PANTOZOL Control več kot 4 tedne brez posveta pri zdravniku.
Romanian: Nu utilizaţi PANTOZOL Control comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Slovenian: - Zvišajte vzglavje (če imate težave ponoči).
Romanian: - Ridicaţi capătul patului (dacă prezentaţi simptome nocturne) - Reduceţi consumul de alimente care pot produce arsuri în capul pieptului.
Slovenian: Zdravilo PANTOZOL Control uporabljamo za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (na primer zgaga, regurgitacija kisline) pri odraslih.
Romanian: PANTOZOL Control este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu arsuri în capul pieptului-pirozis, regurgitare de acid) la adulţi.
Slovenian: PANTOZOL Control 20 mg gastrorezistentne tablete pantoprazol
Romanian: PANTOZOL Control 20 mg comprimate gastro-rezistente Pantoprazol
Slovenian: Zdravilo PANTOZOL Control nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev, vendar pa se lahko pojavijo neželeni učinki, kot so omotica in motnje vida (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Totuşi, pot să apară reacţii adverse la medicament cum sunt ameţeală şi tulburări de vedere (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema agranulocitoza trombocitopeni ja, levkopenija, pancitopenija
Romanian: Agranulocitoză Trombocitopen ie; Leucopenie,
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pantozol Control je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pantozol Control este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pantozol Control, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 12. junija 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pantozol Control, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 iunie 2009.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pantozol Control preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Pantozol Control, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Menil je tudi, da je glede na izkušnje z uporabo pantoprazola dostopnost zdravila Pantozol Control brez medicinskega nadzora ustrezna.
Romanian: De asemenea, comitetul a considerat că, pe baza experienţei în ceea ce priveşte utilizarea pantoprazolului, gradul de disponibilitate al Pantozol Control fără supraveghere medicală este adecvat.
Slovenian: Zdravilo Pantozol Control je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Pantozol.
Romanian: Pantozol Control este asemănător unui „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Pantozol.
Slovenian: Pantozol Control pantoprazol
Romanian: Pantozol Control pantoprazole
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Pantozol Control (opažena pri približno 1 bolniku od 100) sta driska in glavobol.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Pantozol Control (observate la aproximativ 1 pacient din 100) sunt diareea şi cefaleea.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pantozol Control.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pantozol Control.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Pantozol Control večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Pantozol Control sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Pantozol Control, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Pantozol Control.
Slovenian: Zdravila Pantozol Control ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) pantoprazol, sojo ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Pantozol Control este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la pantoprazol, la soia sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui medicament.