FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: effetti che si manifestano in più di 1 utilizzatore su 10
Bulgarian: засягат повече от 1 потребител на 10
Italian: COME CONSERVARE REMERON
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ REMERON
Italian: Se inizia a sentirsi euforico o sovraeccitato, interrompa l'assunzione di Remeron e contatti immediatamente il medico.
Bulgarian: Ако започнете да се чувствате екзалтирани или превъзбудени, спрете приема на Remeron и незабавно се свържете с Вашия лекар; -диабет (може да се наложи да промените
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Remeron, si rivolga al medico o al farmacista.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Versare un po' di acqua nel bicchiere e porlo sotto l'apertura della pompa.
Bulgarian: Налейте малко вода в стъклена или порцеланова чаша и я дръжте под накрайника.
Italian: • segni di infezione quali un'improvvisa e inspiegabile febbre alta, mal di gola e stomatite (agranulocitosi).
Bulgarian: признаци на инфекция, като внезапна необяснима висока температура, възпалено гърло и язви в устата (агранулоцитоза).
Italian: Non usi Remeron dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sul blister o sul flacone.
Bulgarian: Не използвайте Remeron след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера или бутилката.
Italian: Una volta avvertito lo scatto, avvitare ulteriormente la pompa, per assicurarsi che sia correttamente avvitata e posizionata.
Bulgarian: След щракване, трябва едно последно затягане, за да се уверите, че помпата е здраво завинтена на място.
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Remeron 30 mg contiene 217 mg di lattosio (monoidrato).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Remeron от 30 mg съдържа 217 mg лактоза (като монохидрат).
Italian: Remeron 30
Bulgarian: АЗБУКА Remeron 30
Italian: Gli effetti indesiderati di Remeron sono stati valutati in tutti gli studi randomizzati controllati con placebo condotti sui pazienti (compresi quelli con indicazioni diverse dalla depressione maggiore).
Bulgarian: Всички рандомизирани, плацебо контролирани проучвания при пациенти (включително показания, различни от голямо депресивно разстройство) са оценени за нежелани реакции от Remeron.
Italian: Ogni compressa orodispersibile di Remeron 45 mg contiene 13,95 mg di aspartame e 84 mg di saccarosio.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергиращa се в устата Remeron от 45 mg съдържа 13,95 mg аспартам и 84 mg захароза.
Italian: Assunzione di Remeron con altri medicinali
Bulgarian: Прием на други лекарства
Italian: In una serie di test di mutazione genica, di danno cromosomico e del DNA, la mirtazapina non si è rivelata genotossica.
Bulgarian: Миртазапин не е бил генотоксичен в поредица от изследвания за генна мутация и увреждания на хромозомите и ДНК.
Italian: • Gli eccipienti sono: L-metionina, sodio benzoato (E211), saccarina sodica (E954), acido citrico monoidrato (E330), glicerolo (E422), maltitolo liquido (E965), aroma arancio mandarino N° PHL-132597 (contiene etanolo) e acqua purificata.
Bulgarian: Другите съставки са: L-метионин, натриев бензоат (E211), захарин натрий (E954), лимонена киселина монохидрат (E330), глицерол (E422), течен малтитол (Е965), аромат на портокал и мандарина No.: PHL-132597 (съдържа етанол) и пречистена вода.
Italian: Non usi Remeron dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sul blister.
Bulgarian: Не използвайте Remeron след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера.
Italian: Aumento di peso1
Bulgarian: Повишено тегло1
Italian: Passaggio dalle compresse alla soluzione orale
Bulgarian: Преминаване от таблетки към перорален разтвор
Italian: Fig. 4.
Bulgarian: Фиг. 4.
Italian: Questi medicinali, in combinazione con Remeron, possono aumentare la quantità di Remeron nel sangue.
Bulgarian: В комбинация с Remeron тези лекарства могат да повишат количеството на Remeron в кръвта Ви.
Italian: L'astuccio contiene un flacone in vetro scuro con 66 ml di Remeron soluzione orale e una pompa dosatrice.
Bulgarian: Кутията съдържа една кафява стъклена бутилка с 66 ml Remeron перорален разтвор (15 mg/ml) и една дозираща помпа.
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Remeron 15 mg contiene 109 mg di lattosio (monoidrato).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Remeron от 15 mg съдържа 109 mg лактоза (като монохидрат).
Italian: Per quanto riguarda la possibilità di suicidio, specie all'inizio del trattamento, è bene fornire al paziente solo una quantità ridotta di Remeron compresse rivestite con film.
Bulgarian: Във връзка с вероятността за самоубийство, особено в началото на лечението, на пациента трябва да бъдат дадени само ограничен брой филмирани таблетки Remeron.
Italian: • Gli altri ingredienti sono sfere di zucchero, ipromellosa, povidone K30, magnesio stearato, butilmetacrilato copolimero basico, aspartame (E951), acido citrico anidro, crospovidone (tipo A), mannitolo (E421), cellulosa microcristallina, aroma arancio naturale e artificiale (N° SN027512) e sodio bicarbonato.
Bulgarian: Другите съставки са захарни сфери, хипромелоза, повидон K30, магнезив стеарат, основен бутилметакрилатен съполимер, аспартам (E951), лимонена киселина безводна, кросповидон (тип А), манитол (E421), микрокристална целулоза, естествен и изкуствен портокалов аромат (No.
Italian: La clearance della mirtazapina può risultare ridotta nei pazienti che presentano un'alterazione della funzione epatica.
Bulgarian: Клирънсът на миртазапин може да бъде понижен при пациенти с чернодробно увреждане.
Italian: Interazioni farmacocinetiche - Carbamazepina e fenitoina (induttori del CYP3A4) hanno aumentato la clearance della mirtazapina di circa il doppio, con conseguente diminuzione della concentrazione plasmatica media della mirtazapina, rispettivamente del 60% e del 45%.
Bulgarian: Фармакокинетични взаимодействия - Карбамазепин и фенитоин, индуктори на CYP3A4, повишават клирънса на миртазапин около два пъти, което води до намаляване на средната плазмена концентрация на миртазапин с 60 % и 45 %, респективно.
Italian: Chieda al medico se può allattare al seno, mentre sta prendendo Remeron.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар дали може да кърмите, докато приемате Remeron.
Italian: Tra i vari sintomi da sospensione, i più frequenti sono vertigini, agitazione, ansia, cefalea, nausea.
Bulgarian: Сред различните докладвани симптоми на отнемане, замаяност, възбуда, тревожност, главоболие и гадене са най-често докладвани.
Italian: Interazioni farmacocinetiche - La carbamazepina e la fenitoina, induttori del CYP3A4, hanno aumentato di circa due volte la clearance della mirtazapina, provocando una riduzione rispettivamente del 45 e del 60 % dei livelli plasmatici medi della mirtazapina.
Bulgarian: Фармакокинетични взаимодействия - Карбамазепин и фенитоин, които са CYP3A4 индуктори, повишават клирънса на миртазапин около два пъти, което води до понижение на средните плазмени концентрации на миртазапин съответно с 60 % и 45 %.
Italian: Ogni compressa orodispersibile di Remeron 30 mg contiene 9,3 mg di aspartame e 56 mg di saccarosio.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергиращa се в устата Remeron от 30 mg съдържа 9,30 mg аспартам и 56 mg захароза.
Italian: Il flacone di Remeron soluzione orale è chiuso con tappo a vite in polipropilene, sigillato e a prova di bambino.
Bulgarian: Доставената бутилка Remeron перорален разтвор е затворена със запечатана капачка на винт от полипропилен, която е защитена от деца.
Italian: che si manifestano in meno di 1 utilizzatore su 10.000,00
Bulgarian: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000,00 •
Italian: Fig. 2.
Bulgarian: Фиг. 2.
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Remeron 45 mg contiene 325 mg di lattosio (monoidrato).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Remeron от 45 mg съдържа 325 mg лактоза (като монохидрат).
Italian: Il CHMP ha ritenuto accettabile il testo proposto ai punti a e b. È stato raccomandato l'inserimento nel foglio illustrativo di un'avvertenza sull'uso in gravidanza e sul possibile rischio di una sindrome da astinenza nel neonato.
Bulgarian: Препоръчва се в листовката да бъде включено предупреждение относно употребата по време на бременност, както и за възможния риск от ефектите на отнемане върху новороденото.
Italian: Potrebbe essere necessario ridurre la dose di Remeron o, quando l'uso di questi medicinali viene sospeso, aumentare nuovamente la dose di Remeron.
Bulgarian: Може да е необходимо да се намали дозата Remeron или, когато тези лекарства се спрат, отново да се повиши дозата Remeron.
Italian: Ogni compressa orodispersibile di Remeron 15 mg contiene 4,65 mg di aspartame e 28 mg di saccarosio.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергиращa се в устата Remeron от 15 mg съдържа 4,65 mg аспартам и 28 mg захароза.
Italian: La mirtazapina è indicata per episodi di depressione maggiore.
Bulgarian: Миртазапин е показан за лечение на епизоди на голяма депресия.
Italian: Nell'intervallo di dosi raccomandato, la mirtazapina mostra una farmacocinetica lineare.
Bulgarian: Миртазапин проявява линеарна фармакокинетика в рамките на препоръчителните дозови граници.
Italian: 10 compresse rivestite con film 20 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film 500 compresse rivestite con film
Bulgarian: 10 филмирани таблетки 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 200 филмирани таблетки 500 филмирани таблетки
Italian: Se comincia ad avere delle convulsioni o se le convulsioni diventano più frequenti, smetta di prendere Remeron e contatti immediatamente il medico.
Bulgarian: Ако се появят припадъци или припадъците Ви се появяват по-често, спрете приема на Remeron и незабавно се свържете с Вашия лекар; -чернодробно заболяване, включително жълтеница.
Italian: Se i sintomi psicotici, come i pensieri paranoidi, divengono più frequenti o gravi, contatti subito il medico.
Bulgarian: Ако психотични симптоми, например параноидни мисли, се появяват почесто или станат сериозни, веднага се свържете с Вашия лекар; -маниакална депресия (редуващи се периоди на чувсто на екзалтираност/свръхактивност и депресивно настроение).
Italian: Le compresse orodispersibili sono confezionate in blister a prova di bambino con dosi unitarie perforate.
Bulgarian: Таблетките, диспергиращи се в устата, са опаковани в перфориран еднодозов блистер, защитен от деца.
Italian: 250 compresse rivestite con film
Bulgarian: 250 филмирани таблетки
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti sfere di zucchero ipromellosa povidone K30 magnesio stereato butilmetacrilato copolimero basico aspartame (E951) acido citrico anidro crospovidone (tipo A) mannitolo (E421) cellulosa microcristallina aroma arancio naturale e artificiale (N° SN027512)
Bulgarian: Списък на помощните вещества захарни сфери хипромелоза повидон K30 магнезиев стеарат основен бутилметакрилатен съполимер аспартам (E951) лимонена киселина, безводна кросповидон (тип А) манитол (E421) микрокристална целулоза естествен и изкуствен портокалов аромат (No.
Italian: 10 compresse rivestite con film 20 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film 500 compresse rivestite con film
Bulgarian: 10 филмирани таблетки 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 200 филмирани таблетки 500 филмирани таблетки
Italian: • sensazioni anomale sulla pelle, ad es. bruciore, pizzicore, prurito o formicolio (parestesia)
Bulgarian: абнормно усещане в кожата, например парене, смъдене, гъделичкане или изтръпване
Italian: Parestesia2
Bulgarian: Парестезия2
Italian: I blister contengono ciascuno 6 compresse orodispersibili.
Bulgarian: Всеки от блистерите съдържа 6 таблетки, диспергиращи се в устата.
Italian: • sensazione di addormentamento della bocca (ipoestesia orale)
Bulgarian: усещания на скованост в устата (хипоестезия в устата)
Italian: Fenilchetonuria
Bulgarian: Фенилкетонурия
Italian: L-metionina sodio benzoato (E211) saccarina sodica (E954) acido citrico monoidrato (E330) glicerolo (E422) maltitolo liquido (E965) aroma arancio mandarino N° PHL-132597 (contiene etanolo) acqua depurata
Bulgarian: L-метионин натриев бензоат (E211) захарин натрий (E954) лимонена киселина монохидрат (E330) глицерол (E422) течен малтитол (Е965) аромат на портокал и мандарина No.
Italian: Fig. 3.
Bulgarian: Фиг. 3.
Italian: Remeron 15 mg, 30 e 45 mg compresse rivestite con film è disponibile anche in flaconi in HDPE con un tappo in LDPE a prova di manomissione.
Bulgarian: Remeron филмирани таблетки от 15, 30 и 45 mg са налични също в бутилки от полиетилен с висока плътност с капачка от LDPE, контролираща отварянето.
Italian: Nella situazione contraria, occorre attendere circa 2 settimane dalla fine della terapia con mirtazapina prima di iniziare la terapia con gli inibitori della MAO (cfr. paragrafo 4.3).
Bulgarian: В обратният случай, трябва да минат около две седмици, преди пациентите, лекувани с миртазапин да преминат на лечение с МАО инхибитори (вж. раздел 4.3)
Italian: Gruppo 2: insufficienza renale lieve con GFR pari a 40-79 ml/min/1,73 m2
Bulgarian: Лека бъбречна недостатъчност с GFR от 40-79 ml/min/1,73 m2
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Remeron 45
Bulgarian: АЗБУКА Remeron 45
Italian: La dose unica deve essere assunta preferibilmente la sera prima di coricarsi.
Bulgarian: За предпочитане е да се приема като еднократна вечерна доза преди лягане.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA AI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА(ИТЕ) ХАРАКТЕРИСТИКА(И) НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Italian: Tale proposta è stata adottata dal richiedente/titolare dell'AIC, risolvendo la questione.
Bulgarian: Това предложение е прието от заявителя/ПРУ и въпросът е разрешен.
Italian: Remeron soluzione orale è una soluzione limpida, da incolore a giallo paglierino, con caratteristico odore di agrume.
Bulgarian: Remeron перорален разтвор е бистър, безцветен - към бледожълт разтвор с цитрусов портокалов мирис.
Italian: Preparare la pompa dosatrice di Remeron per l'uso Prima di prendere Remeron, è necessario applicare la pompa al flacone.
Bulgarian: Преди да приемете Remeron, трябва да прикрепите помпата върху бутилката.
Italian: Mioclono
Bulgarian: Миоклония
Italian: che si manifestano in 1-10 utilizzatori su 100
Bulgarian: засягат от 1 до 10 потребители на 100
Italian: 6 compresse orodispersibili 18 compresse orodispersibili 30 compresse orodispersibili 48 compresse orodispersibili 96 compresse orodispersibili
Bulgarian: 6 таблетки, диспергиращи се в устата 18 таблетки, диспергиращи се в устата 30 таблетки, диспергиращи се в устата 48 таблетки, диспергиращи се в устата 96 таблетки, диспергиращи се в устата
Italian: antidepressivi quali SSRI, venlafaxina e L-triptofano o triptani (impiegati per trattare l'emicrania), tramadolo (per la terapia del dolore), linezolide (un antibiotico), litio (usato per trattare alcune condizioni psichiatriche) e preparati a base di iperico perforato, rimedio di San Giovanni (un'erba medicinale per la depressione).
Bulgarian: антидепресанти като SSRIs, венлафаксин и L-триптофан или триптани (използвани за лечение на мигрена), трамадол (болкоуспокояващо), линезолид (антибиотик), литий (използван за лечение на някои психиатрични състояния) и препарати на основата на жълт кантарион - Hypericum perforatum (билково средство при депресия).
Italian: Porre un bicchiere con dell'acqua al disotto dell'apertura della pompa e premere il pulsante verso il basso con un movimento deciso, regolare e continuo (non troppo lento) fino in fondo.
Bulgarian: Накрайникът трябва да се натисне със здраво, плавно, продължително движение (не прекалено бавно) до долу, докато спре, като под отвора на накрайника се държи чаша, съдържаща малко вода.
Italian: Stato Membro Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Remeron 15
Bulgarian: АЗБУКА Remeron 15
Italian: Nella situazione contraria, occorre attendere circa 2 settimane dalla fine della terapia con mirtazapina prima di iniziare la terapia con gli inibitori della MAO.
Bulgarian: В обратният случай, трябва да минат около две седмици, преди пациентите, лекувани с миртазапин да преминат на лечение с МАО инхибитори.
Italian: - La somministrazione concomitante del ketoconazolo, potente inibitore del CYP3A4, ha aumentato i livelli di picco plasmatici e dell'area sottesa alla curva (AUC) di mirtazapina rispettivamente del 40 e del 50 % circa.
Bulgarian: - Едновременно прилагане на силния CYP3A4 инхибитор кетоконазол повишава максималната плазмена концентрация и AUC на миртазапин съответно с приблизително 40 % и 50 %.
Italian: -malattia renale; -malattia cardiaca o pressione del sangue bassa; -schizofrenia.
Bulgarian: Ако настъпи жълтеница, спрете приема на Remeron и незабавно се свържете с Вашия лекар; -бъбречно заболяване; -сърдечно заболяване или ниско кръвно налягане; -шизофрения.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha ritenuto che, nel paragrafo 4.1 "Indicazioni terapeutiche" dell'RCP, l'indicazione dovesse essere modificata nel modo seguente: "Episodi di depressione maggiore (o trattamento degli episodi di depressione maggiore)" conformemente al testo concordato per tale indicazione per altri prodotti con RCP europeo armonizzato.
Bulgarian: Епизоди на голяма депресия (или лечение на епизоди на голяма депресия), в съответствие с формулировката, договорена за това показание за други продукти, чиито КХП са съгласувани в Европа.
Italian: Gruppo 3: insufficienza renale moderata/marcata con GFR pari a 10-39 ml/min/1,73 m2
Bulgarian: Група 3 Умерена/значителна бъбречна недостатъчност с GFR от 10-39 ml/min/1,73 m2 Група 4 Тежка бъбречна недостатъчност с GFR от <10 ml/min/1,73 m2
Italian: Applicazione della pompa dosatrice al flacone
Bulgarian: Поставяне на дозиращата помпа на бутилката
Italian: Preparazione della pompa dosatrice prima di prendere Remeron Quando la pompa viene premuta per la prima volta, essa non eroga la giusta quantità di Remeron soluzione.
Bulgarian: Когато за първи път натиснете помпата, тя няма да отмери правилното количество от разтвора Remeron.
Italian: 30 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Italian: Rimuovere con cura il foglio di alluminio cominciando dall'angolo indicato dalle frecce
Bulgarian: ...като започвате от ъгъла, посочен със стрелка
Italian: Per le compresse rivestite con film da 15 mg sono disponibili le seguenti confezioni blister: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) e 100 (10x10) compresse rivestite con film; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), e 70 (10x7) compresse rivestite con film.
Bulgarian: Следните видове опаковки са налични за филмираните таблетки от 15 mg в блистери: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) и 100 (10x10) филмирани таблетки; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) и 70 (10x7) филмирани таблетки.
Italian: Remeron e denominazioni associate (vedere Allegato I) 15 mg compresse rivestite con film Remeron e denominazioni associate (vedere Allegato I) 30 mg compresse rivestite con film Remeron e denominazioni associate (vedere Allegato I) 45 mg compresse rivestite con film
Bulgarian: Remeron и свързаните с него имена (вижте Приложение I) 15 mg таблетки, диспергиращи се в устата Remeron и свързаните с него имена (вижте Приложение I) 30 mg таблетки, диспергиращи се в устата Remeron и свързаните с него имена (вижте Приложение I) 45 mg таблетки, диспергиращи се в устата
Italian: Alcuni dei sintomi di questa sindrome sono: febbre inspiegabile, sudorazione, aumento della frequenza cardiaca, diarrea, contrazioni muscolari (incontrollabili), tremore, riflessi iperattivi, irrequietezza, cambiamenti d'umore e perdita di coscienza.
Bulgarian: Някои от симптомите на този синдром са: необяснима треска, потене, ускорен пулс, диария, (неконтролирани) мускулни контракции, треперене, силно оживени рефлекси, безпокойство, промени в настроението и безсъзнание.
Italian: Compressa orodispersibile.
Bulgarian: Перорален разтвор.
Italian: Mirtazapine Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet
Bulgarian: Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet
Italian: → Smetta di prendere Remeron e consulti immediatamente il medico.
Bulgarian: → Прекратете приема на Remeron и незабавно уведомете Вашия лекар.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Lattosio monoidrato
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА лактоза монохидрат
Italian: che si manifestano in 1-10 utilizzatori su 1.000,00
Bulgarian: засягат 1 до 10 потребители на 1 000,00
Italian: Per le compresse rivestite con film da 45 mg sono disponibili le seguenti confezioni blister: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) e 500 (50x10) compresse rivestite con film; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), e 70 (10x7) compresse rivestite con film.
Bulgarian: Следните видове опаковки са налични за филмираните таблетки от 45 mg в блистери: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) и 500 (50x10) филмирани таблетки; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), и 70 (10x7) филмирани таблетки.
Italian: Per le compresse rivestite con film da 15 mg in blister sono disponibili le seguenti confezioni: 30, 60, 90 e 100 compresse; 14, 28, 56 e 70 compresse; per le compresse Remeron rivestite con film da 15 mg in flaconi è disponibile la confezione da 250 compresse (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).
Bulgarian: Следните видове опаковки са налични за Remeron 15 mg филмирани таблетки в блистери: 30, 60, 90 и 100 таблетки; 14, 28, 56 и 70 таблетки; за Remeron 15 mg филмирани таблетки в бутилки е налична опаковка от 250 таблетки (не всички всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара).
Italian: • sindrome delle gambe senza riposo
Bulgarian: неспокойни крака
Italian: Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Nucleo: amido di mais iprolosa magnesio stereato silice colloidale anidra lattosio monoidrato
Bulgarian: Таблетно ядро: царевично нишесте хипролоза магнезиев стеарат силициев диоксид, колоиден безводен лактоза монохидрат Таблетна обвивка: хипромелоза
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE IMPOSTE DAGLI STATI MEMBRI Gli Stati membri devono assicurare che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sviluppi un programma educazionale per Remicade affinché il medico che intende prescrivere Remicade a pazienti pediatrici con malattia di Crohn sia informato:
Bulgarian: Страните-членки трябва да осигурят образователна програма за Remicade, предоставена от Притежателя на разрешението за употреба, за да са сигурни, че лекарите, които възнамеряват да предписват Remicade на педиатрични пациенти с болест на Crohn, са информирани относно:
Italian: • Sul rischio di reazioni acute correlate all'infusione e di reazioni di ipersensibilità ritardate
Bulgarian: Риска от развитието на остри реакции, свързани с инфузиите, и реакции на забавена свръхчувствителност.
Italian: • Sulla necessità di valutare il rischio di tubercolosi nei pazienti prima di iniziare il trattamento
Bulgarian: Нуждата от оценка на риска за развитие на туберкулоза преди провеждане на лечението с Remicade
Italian: • Sul rischio di linfomi e di altre neoplasie maligne
Bulgarian: Риска от развитието на лимфом и други злокачествени заболявания.
Italian: • Che i bambini possono essere esposti ad un rischio superiore di sviluppare infezioni e che le vaccinazioni devono essere aggiornate prima di iniziare il trattamento.
Bulgarian: Това, че децата може да са изложени на по-висок риск от развитие на инфекции и за нуждата да се направят всички необходими имунизации.
Italian: • Sul rischio di infezioni opportunistiche e di tubercolosi in pazienti trattati con Remicade
Bulgarian: Риска от развитие на опортюнистични инфекции и туберкулоза (TB) при пациенти, лекувани с Remicade.