FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) PUREVAX FELV Julkinen EPAR-yhteenveto
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PUREVAX FELV Rezumat EPAR destinat publicului
Finnish: Hyötyriskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Romanian: Raportul beneficiu - risc poate fi găsit la modulul 6 al prezentului EPAR.
Finnish: Tilapäistä velttoutta ja kuumetta voi esiintyä yhden, poikkeustapauksessa kahden päivän ajan.
Romanian: Poate apărea o stare temporară de letargie (apatie) şi hipertermie (creşterea temperaturii corporale) cu durata de o zi, în cazuri excepţionale două zile.
Finnish: Rokottamattomissa eläimissä infektiota esiintyi neljännestä viikosta eteenpäin.
Romanian: La animalele nevaccinate infecţia a putut fi observată de la patru săptămâni.
Finnish: Rokotteet toimivat siten, että ne "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) puolustautumaan tautia vastaan.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin pregătirea sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) în vederea apărării împotriva bolilor.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan vähintään 8 viikon ikäiselle kissalle ja toinen 3-5 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Romanian: Prima injecţie se administrează la pisicile în vârstă de cel puţin opt săptămâni, iar după trei până la cinci săptămâni se administrează a doua injecţie.
Finnish: Rokotetta käytetään ehkäisemään oireita ja estämään kissan leukemiaviruksen jäämistä vereen.
Romanian: Vaccinul este folosit pentru prevenirea simptomelor bolii şi pentru prevenirea prezenţei FeLV în sânge.
Finnish: Kun kissa saa rokotteen, sen immuunijärjestelmä tunnistaa FeLV-proteiinit "vieraiksi" ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Romanian: După ce pisica este vaccinată, sistemul imunitar recunoaşte proteinele FeLV drept „străine" şi produce un tip special de anticorpi împotriva acestora.
Finnish: Jos henkilö vahingossa pistää valmistetta itseensä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Romanian: În cazul autoinjectăriii accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
Finnish: Kaikissa näissä kokeissa tehon pääasiallisena mittana oli viruksen vasta-aineiden ja tarttuvan FeLV:n pitoisuus rokotettujen kissojen veressä.
Romanian: În toate studiile clinice, măsura principală a eficacităţii a fost prezenţa anticorpilor împotriva virusului şi a nivelurilor de virus FeLV infecţios din sângele pisoilor vaccinaţi.
Finnish: Vasta-aineet suojaavat eläintä viruksen aiheuttamalta taudilta.
Romanian: Anticorpii vor ajuta la protejarea împotriva bolii cauzate de virus.
Finnish: Purevax FeLV -rokote antoi suojan FeLV-infektiota vastaan.
Romanian: Vaccinul Purevax FeLV a oferit protecţie împotriva infecţiei cu virusul FeLV.
Finnish: Purevax FeLV on rokote, jonka vaikuttava aine on FeLV-rekombinantti kanarialinturokkovirus (vCP97).
Romanian: Purevax FeLV este un vaccin care conţine virusul leucemiei feline (FeLV) virus canarypox recombinat (vCP97).
Finnish: Purevax FeLV:n tehoa on tutkittu useissa kokeissa laboratorio-oloissa rokottamalla kissat ja altistamalla ne sen jälkeen FeLV:lle.
Romanian: Eficacitatea vaccinului Purevax FeLV a fost studiată în condiţii de laborator în mai multe studii clinice în care pisicile au fost vaccinate şi infectate cu virusul FeLV.
Finnish: Muita tietoja Purevax FeLV:stä
Romanian: Alte informaţii despre Purevax FeLV:
Finnish: Yksi annos (1 ml) Purevax FeLV -rokotetta injisoidaan ihon alle.
Romanian: O doză de 1 ml de Purevax FeLV se injectează subcutanat.
Finnish: Purevax FeLV on rokote.
Romanian: Purevax FeLV este un vaccin.
Finnish: Kentällä sen tehoa on selvitetty yhdessä 8-viikkoisilla ja sitä vanhemmilla kissoilla tehdyssä päätutkimuksessa, jossa Purevax FeLV:n tehoa verrattiin toisen FeLV-rokotteen tehoon.
Romanian: În studiile de teren, eficacitatea a fost evaluată într-un studiu principal la pisoii în vârstă de opt săptămâni sau mai mult la care au fost comparate efectele vaccinului Purevax FeLV cu cele ale altui vaccin împotriva virusului FeLV.
Finnish: Rokotettuja kissoja pidettiin 28 viikon ajan samassa tilassa FeLV-tartunnan saaneiden kissojen kanssa.
Romanian: Pisoii vaccinaţi au fost crescuţi timp de până la 28 de săptămâni împreună cu un grup de pisoi care erau infectaţi cu virusul FeLV.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Purevax FeLV:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat 8-viikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivisessa immunisaatiossa kissaleukemiaa vastaan toistuvan viremian ja siihen liittyvän sairauden kliinisten oireiden ehkäisemiseksi.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a decis că beneficiile vaccinului Purevax FeLV depăşesc riscurile în ceea ce priveşte imunizarea activă a pisicilor în vârstă de opt săptămâni sau mai mult împotriva leucemiei feline, în scopul prevenirii viremiei persistente şi a semnelor clinice legate de boală şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Purevax FeLV.
Finnish: Purevax FeLV sisältää env- ja gag-geenejä FeLV:n alaryhmästä A. Nämä geenit on lisätty DNAyhdistelmätekniikalla toiseen vektoriin (tartunnanvälittäjään), kanarialinturokkovirukseen.
Romanian: Purevax FeLV conţine gene ale subgrupei A a FeLV numite env şi gag care au fost introduse într-un alt vector (transportor) viral numit canarypox cu ajutorul „tehnologiei ADN-ului recombinant".
Finnish: Purevax FeLV:tä ei saa käyttää tiineyden aikana.
Romanian: Purevax FeLV nu trebuie utilizat la pisicile gestante.
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä ohimenevä pieni kyhmy, joka yleensä häviää 1-4 viikon kuluessa.
Romanian: Acesta dispare, de obicei, intr-una până la patru săptămâni.
Finnish: Mitä riskejä Purevax FeLV:hen liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Purevax FeLV?
Finnish: Mitä hyötyä Purevax FeLV:stä on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Purevax FeLV în timpul studiilor?
Finnish: Miksi Purevax FeLV on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Purevax FeLV?
Finnish: Purevax FeLV on injektioneste, suspensio.
Romanian: Purevax FeLV se prezintă sub formă de suspensie injectabilă.
Finnish: Myöhemmin immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin, kun se altistuu uudelleen virukselle.
Romanian: În viitor, când organismul este expus virusului FeLV, sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mult mai rapid.
Finnish: Rokotuksen jälkeen kanarialinturokkovirus tuottaa proteiineja FeLV-geeneistä, mutta itse virus ei leviä eikä monistu kissan elimistössä.
Romanian: Virusurile canarypox nu se pot răspândi şi nu se multiplică în organismul pisicii, dar produc proteine ale genelor FeLV.
Finnish: Joillakin harvoilla rokotetuilla kissoilla ilmeni ensimmäisiä oireita FeLV-infektiosta kuuden viikon kuluttua rokotuksesta.
Romanian: Prima dovadă a infecţiei cu virusul FeLV a apărut după şase săptămâni la doar câţiva din pisoii vaccinaţi cu Purevax FeLV.
Finnish: Mihin Purevax FeLV:tä käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Purevax FeLV?
Finnish: Mitä Purevax FeLV on?
Romanian: Ce este Purevax FeLV?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Purevax FeLV:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Purevax FeLV, a se consulta prospectul.
Finnish: Reaktiot saattavat kestää pidempään.
Romanian: Reacţiile pot dura mai mult.
Finnish: Eläinlääkärin saattaa olla syytä harkita kahden rokotuksen antamista.
Romanian: Medicii veterinari vor lua în considerare două vaccinări.
Finnish: Paras ajankohta verinäytteen ottamiseen on noin 28 vuorokautta rokotuksen jälkeen.
Romanian: Cel mai bun moment pentru recoltarea unei probe de sânge este în jurul celei de a 28 zi după vaccinare.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä yliherkkyysreaktioita, jotka vaativat sopivaa oireenmukaista hoitoa.
Romanian: Foarte rar, se poate manifesta o reacţie de hipersensibilitate care poate necesita tratament simptomatic adecvat.
Finnish: Rokotuksen jälkeen virus ilmentää suojaproteiinia, mutta ei replikoi sitä kissan elimistössä.
Romanian: După inoculare, virusul exprimă proteina de protecţie, dar nu se replică în pisică.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18/02/2011 Uudistamispäivämäärä: 02/12/2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 02/12/2015
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data de expirare marcată pe etichetă după "EXP".
Finnish: Matkustus maihin, jotka vaativat raivotautivasta-ainetutkimuksen: kokemus on osoittanut, että osalla rokotetuista eläimistä ei rokotussuojasta huolimatta voida osoittaa joidenkin maiden edellyttämää 0,5 IU/ml:n vasta-ainetiitteriä.
Romanian: Călătoria în ţări în care este obligatoriu testul serologic antirabic: experienţa ne demonstrează că unele animale, cu toate că sunt protejate, pot să nu aibe titru de anticorpi de 0.5 UI/ml, cerut de unele ţări.
Finnish: Hävittäminen: Lue pakkausseloste.
Romanian: Eliminarea: Citiţi prospectul.
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST RANSKA
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta vCP65 on rekombinantti-Canarypox-virus ja se ilmentää rabiesviruksen glykoproteiini G:n geeniä.
Romanian: Tulpina de vaccin vCP65 este un virus Canarypox recombinat care exprimă gena glicoproteinei G a virusului rabic.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Romanian: Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de intercțiuni:
Finnish: Canarypox-rekombinanttien tiedetään olevan ihmiselle turvallisia.
Romanian: Virusurile recombinate Canarypox sunt considerate a fi sigure pentru oameni.
Finnish: EU/2/10/117/001 (10 injektiopulloa) EU/2/10/117/002 (50 injektiopulloa) EU/2/10/117/003 (2 injektiopulloa)
Romanian: EU/2/10/117/001 (10 flacoane) EU/2/10/117/002 (50 flacoane) EU/2/10/117/003 (2 flacoane)
Finnish: 10 x 1 ml 50 x 1 ml 2 x 1 ml
Romanian: 50 x 1 ml.
Finnish: 12 viikon ikäisten ja vanhempien kissojen aktiivinen immunisaatio ehkäisemään raivotauti-infektion aiheuttamaa kuolleisuutta.
Romanian: Imunizarea activă a pisicilor la vârsta de 12 săptămâni şi mai mari pentru prevenirea mortalităţii provocate de infecţiile rabice.
Finnish: Perusrokotus: 1 injektio 12 viikon iästä lähtien.
Romanian: Prima vaccinare: 1 injecţie la vârsta de 12 săptămâni,
Finnish: Noudata tavanomaisia aseptisia menettelytapoja.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A se aplica procedurile aseptice obișnuite.
Finnish: Rokotteesta on saatu sen turvallisuuteen ja tehoon liittyviä tietoja, jotka osoittavat, että rokote voidaan sekoittaa MERIALin adjuvanttia sisältämättömiin kissan rinotrakeiittivirus-, kalikivirus-, panleukopeniavirus- ja klamydia-komponentteja sisältäviin rokotteisiin ja antaa niiden kanssa.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinurile non-adjuvante MERIAL care conţin diverse combinaţii ale componentelor rinotraheitei feline virale, calicivirozei, panleucopeniei şi clamidiozei.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
Romanian: A se vaccina numai animalele sănătoase.
Finnish: Injisoi yksi annos (1 ml) seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Romanian: Se administrează o doză de 1 ml conform următoarei scheme de vaccinare:
Finnish: Rokote stimuloi näin kissalla aktiivisen immuniteetin rabiesvirusta vastaan.
Romanian: În consecinţă, vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva virusului rabic la pisici.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE."
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Finnish: Pakkauksessa 2 tai 10 tai 50 yhden annoksen sisältävää injektiopulloa.
Romanian: Cutie cu 2 sau 10 sau 50 de flacoane de 1 doză.
Finnish: Kymmenen annoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin edellä kohdassa 4.6 mainitut.
Romanian: După administrarea a 10 doze, nu au fost observate alte reacţii adverse în afara celor deja menţionate la secţiunea 4.6.
Finnish: Ohimeneviä paikallisia reaktioita saattaa esiintyä hyvin harvoin (kosketusarkuutta, paikallista turvotusta, joka saattaa muuttua kyhmyksi, injektiopaikan kuumotusta ja joissakin tapauksissa punoitusta), jotka häviävät viimeistään 1-2 viikon kuluessa.
Romanian: Foarte rar, poate apărea o reacţie locală trecătoare (durere la palpare, umflătură limitată care poate deveni nodulară, temperatură ridicată la locul injectării şi în anumite cazuri eritem), care de obicei dispare în cel mult 1-2 săptămâni.
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Magnesiumkloridiheksahydraatti Kalsiumklorididihydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Romanian: Clorură de magneziu hexahidrată Clorură de calciu dihidrată Apă pentru injecţii
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä ohimenevää lievää apatiaa sekä vähäistä ruokahaluttomuutta tai kuumetta (yli 39,5 °C), jotka kestävät tavallisesti 1-2 päivää.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate apărea o stare trecătoare de apatie uşoară şi de asemenea, poate apărea o uşoară anorexie sau hipertermie (peste 39.5 °C), care durează de obicei 1 sau 2 zile.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan edellä.
Romanian: A nu se mixa cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepţia celor mai sus menționate.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C) A se proteja de lumină.
Finnish: Ohimeneviä lieviä paikallisia ja/tai systeemisiä itse injektioon liittyviä haittavaikutuksia saattaa esiintyä.
Romanian: Reacţii adverse locale uşoare şi/sau sistemice la injecţie pot fi observate temporar.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 4 viikon kuluttua perusrokotuksesta.
Romanian: Instalarea imunităţii: 4 săptămâni după prima vaccinare.
Finnish: Immuniteetin kesto uusintarokotuksen jälkeen: 3 vuotta.
Romanian: Durata imunităţii după revaccinare: 3 ani
Finnish: Tehosta on saatavissa tietoja, jotka osoittavat, että tätä rokotetta voidaan antaa viimeistään 14 päivää ennen tai aikaisintaan 14 päivän kuluttua MERIALin adjuvanttia sisältämättömän kissan leukemiarokotteen antamisesta.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat cu cel puțin 14 zile înainte sau după administrarea vaccinului non-adjuvant Merial împotriva leucemiei feline.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Tehosta on saatavissa tietoja, jotka osoittavat, että tätä rokotetta voidaan antaa viimeistään 14 päivää ennen tai aikaisintaan 14 päivän kuluttua MERIALin adjuvanttia sisältämättömän kissan leukemiarokotteen antamisesta.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat cu cel puțin 14 zile înainte sau după administrarea vaccinului non-adjuvant Merial împotriva leucemiei feline.
Finnish: Uusintarokotus: 1 vuoden kuluttua perusrokotuksesta, minkä jälkeen vähintään 3 vuoden välein.
Romanian: Revaccinarea: 1 an după prima vaccinare, apoi la intervale de 3 ani.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL
Finnish: Useimmat reaktiot havaittiin kahden päivän kuluessa injektion antamisesta.
Romanian: Cele mai multe reacţii de acest fel au fost observate în primele 2 zile după vaccinare.
Finnish: Purevax Rabies injektioneste, suspensio
Romanian: Purevax Rabies suspensie injectabilă
Finnish: Kymmenen annoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin edellä kohdassa Haittavaikutukset mainitut.
Romanian: După administrarea a 10 doze, nu au fost observate alte reacţii adverse în afara celor deja menţionate la secţiunea "Reacţii adverse".
Finnish: Purevax Rabies injektioneste, suspensio.
Romanian: Purevax rabies suspensie injectabilă.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut kissan immunologiset valmisteet ACTvet-koodi: QI06AD08.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AD08
Finnish: Vaalean pinkki tai vaalean keltainen homogeeninen suspensio.
Romanian: Suspensie omogenă de culoare roz deschis spre galben pal.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta kohdassa 4.8 mainittuja valmisteita.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar, cu excepţia celor menţionate în secţiunea
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Finnish: Useimmat reaktiot ilmenivät kahden päivän kuluessa injektion antamisesta.
Romanian: Cele mai multe reacţii de acest fel s-au observat în primele 2 zile după vaccinare.
Finnish: Immuniteetin kesto perusrokotuksen jälkeen: 1 vuosi.
Romanian: Durata imunităţii după prima vaccinare: 1 an
Finnish: Yksi 1 ml:n annos sisältää:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conţine:
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Romanian: * Doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Finnish: Rabies rekombinantti-Canarypox-virus (vCP65) ........................................................... ≥ 10 6.8 FAID*50 * Fluoresoiva mittausmenetelmä, tartunta-annos 50 %
Romanian: Virus Rabic canarypox recombinat (vCP65) .....................................................................
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa butyylielastomeerisuljin ja sinetöity alumiinikorkilla.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon de sticlă de tip I cu închidere butil elastomer, sigilat cu capsă de aluminiu.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18/02/2011
Finnish: Pakkauksessa 50 yhden annoksen sisältävää injektiopulloa.
Romanian: Cutie cu 50 de flacoane de suspensie injectabilă.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 18 kuukautta.
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni
Finnish: ANNOSTUSOHJEET
Romanian: CALE DE ADMINISTRARE
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 18.02.2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 18.02.2011.
Finnish: Kissat on rokotettava uudelleen joka vuosi.
Romanian: Pisicile trebuie vaccinate din nou în fiecare an.
Finnish: Euroopan komissio myönsi MERIALille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax Rabies-rokotetta varten 18.02.2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat MERIAL o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Purevax Rabies, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18.02.2011.
Finnish: Rokotteet toimivat "opettamalla" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollinen puolustus) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Romanian: Vaccinurile funcţionează „învăţând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Finnish: Rokotesuoja alkaa viimeistään neljän viikon kulututtua injektion jälkeen ja kestää vuoden ajan.
Romanian: Protecţia începe cel târziu la patru săptămâni după injecţie şi durează un an.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli rokotteen kyky laukaista immuniteetti raivotautia vastaan.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost capacitatea vaccinului de a declanşa imunitatea la rabie.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan kissoille, jotka ovat vähintään 12 viikon ikäisiä.
Romanian: Prima injecţie trebuie administrată la pisici în vârstă de cel puţin 12 săptămâni.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että Purevax Rabies pystyy antamaan raivotautia vastaan suojan, joka kestää korkeintaan vuoden.
Romanian: Studiile de laborator au arătat că Purevax Rabies poate proteja împotriva rabiei şi că protecţia durează până la un an.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä paikallista reaktiota, lievää kipua kosketettaessa tai turvotusta, joka häviää yhdestä kahteen viikossa.
Romanian: Poate exista o reacţie locală la locul de injectare, cu dureri uşoare la atingere, mâncărimi sau edem (umflătură), care dispar în cel mult una sau două săptămâni.
Finnish: Kenttätutkimukset osoittivat, että rokote on turvallinen ja että se käynnistää raivotaudin vasta-aineiden tuottamisen.
Romanian: Studiile de teren au arătat că vaccinul este sigur şi că declanşează o creştere considerabilă a anticorpilor antirabici.
Finnish: Canarypox-virukset eivät leviä ja lisäänny kissoissa, mutta ne tuottavat raivotautiviruksen glykoproteiini G:tä.
Romanian: Virusurile canarypox nu se răspândesc şi nu se înmulţesc în pisici, dar produc glicoproteina G din virusul rabiei.
Finnish: Kun kissalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa glykoproteiini G:n "vieraaksi" ja valmistaa vasta-aineita sitä vastaan.
Romanian: Când vaccinul se administrează unei pisici, sistemul imunitar recunoaşte glicoproteina G ca fiind „străină" şi produce anticorpi împotriva ei.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Purevax Rabies-rokotteen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat yli 12 viikon ikäisten kissojen aktiivisessa immunisoinnissa ehkäistäessä raivotautitartunnasta johtuvaa kuolleisuutta sekä suositteli myyntiluvan antamista Purevax Rabie-rokotteelle.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Purevax Rabies sunt mai mari decât riscurile asociate pentru imunizarea activă a pisicilor în vârstă de 12 săptămâni şi peste pentru prevenirea mortalităţii cauzate de infecţia rabică şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Purevax Rabies.
Finnish: Purevax Rabies on rokote, joka sisältää rekombinattia canarypox-raivotautivirusta (vCP65).
Romanian: Purevax Rabies este un vaccin care conţine virusul rabic canarypox recombinat (vCP65).
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală adresaţi-vă imediat medicului arătând prospectul sau eticheta.
Finnish: Purevax Rabies on suspension injektionestettä varten.
Romanian: Purevax Rabies este o suspensie lichidă pentru injectare.
Finnish: Purevax Rabies-rokotetta käytetään yli 12 viikon ikäisten kissojen rokottamiseen raivotautitartuntaa vastaan.
Romanian: Purevax Rabies se utilizează la pisici cu vârsta de cel puţin 12 săptămâni pentru vaccinarea împotriva infecţiei rabice.
Finnish: Useissa pentukissoilla ja täysikasvuisilla kissoilla suoritetuissa laboratorio- ja kenttätutkimuksissa tarkasteltiin Purevax Rabies-rokotetta joko yksinään tai yhdessä muiden kissarokotteiden kanssa joko ensisijais- tai tehosterokotteena.
Romanian: Au fost efectuate mai multe studii pe pisoi şi pisici, care au cuprins studii de laborator şi studii de teren şi au evaluat Purevax Rabies utilizat fie în monoterapie, fie împreună cu alte vaccinuri de pisici pentru prima vaccinare şi cea de rapel.
Finnish: Purevax Rabiesin rokotekanta vCP65 on canarypox-viruksen kantaja, jolle on annettu geeni, joka antaa sille kyvyn tuottaa glykoproteiini Gnimistä raivotautiviruksen osaa.
Romanian: Tulpina vCP65 din Purevax Rabies este un virus canarypox „purtător" în care a fost introdusă o genă care îl face capabil să producă o parte a unui virus al rabiei, numită „glicoproteina G".