FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga effekter på moderdjuret och inga utvecklingseffekter noterades vid dosen 50 mg/kg/dag (cirka 2,5 gånger AUC vid RHD).
Norwegian Bokmål: Ingen maternell eller utviklingsmessig påvirkning ble observert ved en dose på 50 mg/kg/dag (omtrent 2,5 ganger AUC ved AHD).
Swedish: Detta läkemedel innehåller 23 mg (1,0 mmol) natrium per 240 mg injektionsflaska, vilket motsvarar 1,15 % av det WHO-rekommenderade maximala dagliga intaget om 2 g natrium för en vuxen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 23 mg (1,0 mmol) natrium per hetteglass på 240 mg, tilsvarende 1,15 % av WHO sitt anbefalte daglige maksimumsinntak på 2 g natrium for voksne.
Swedish: Om du också tar ciklosporin kommer din läkare minska dosen av PREVYMIS till 240 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Dersom du også bruker ciklosporin, vil legen din redusere dosen av PREVYMIS til 240 mg en gang daglig.
Swedish: PREVYMIS koncentrat till infusionsvätska, lösning, måste spädas före intravenös användning.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, må fortynnes før intravenøs bruk.
Swedish: Samtidig användning av dabigatran ska undvikas på grund av risk för minskad effekt av dabigatran.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av dabigatran bør unngås på grunn av risiko for redusert effekt av dabigatran.
Swedish: PREVYMIS innehåller natrium.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS inneholder natrium.
Swedish: I en fas 3-studie (P001) utfördes DNA-sekvensanalys på hela kodningsregionen i UL56 och UL89 på prover från 22 patienter i FAS-populationen som genomgått en misslyckad profylaktisk behandling med letermovir, och för vilka prover fanns tillgängliga för analys.
Norwegian Bokmål: I en fase 3-studie (P001) ble DNA-sekvensanalyse av hele kodingsregionene for UL56 og UL89 utført på prøver hentet fra 22 letermovir-behandlede personer i FAS-populasjonen, som opplevde profylakse-svikt og der prøver var tilgjengelige for analyse.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för profylaktisk behandling med PREVYMIS mot CMV-infektion hos en eller flera grupper av den pediatriska populationen (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med PREVYMIS i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved profylakse av cytomegalovirusinfeksjon (se pkt.
Swedish: Observera att interaktionspotentialen och kliniska konsekvenser kan vara annorlunda beroende på om letermovir administreras peroralt eller intravenöst, och om ciklosporin används samtidigt eller inte.
Norwegian Bokmål: Merk at interaksjonspotensial og kliniske konsekvenser kan være forskjellige avhengig av om letermovir har blitt gitt oralt eller intravenøst, eller om ciklosporin har blitt brukt samtidig.
Swedish: Figur 1: P001: Kaplan-Meier-diagram över tid till initiering av PET mot CMV eller debut för CMV-organsjukdom till och med vecka 24 efter transplantation hos HSCT-mottagare (FAS-population)
Norwegian Bokmål: Figur 1: P001: Kaplan-Meier-plot av tid til start av anti-CMV PET eller inntreden av CMVsykdom i målorganet gjennom uke 24 etter transplantasjon hos mottagere av HSCT (FASpopulasjon)
Swedish: In vitro är letermovir en hämmare av CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1 och OAT3 vid koncentrationer relevanta för in vivo.
Norwegian Bokmål: In vitro er letermovir en hemmer av CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1 og OAT3 ved relevante konsentrasjoner in vivo.
Swedish: • allergisk reaktion (överkänslighet) - tecken på detta kan vara väsande/pipande andning,
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (overfølsomhet) - tegnene kan omfatte hvesing, pustebesvær, utslett eller elveblest, kløe, hevelse.
Swedish: (hämning av CYP3A, OATP1B1/3)
Norwegian Bokmål: (hemming av CYP3A, OATP1B1/3)
Swedish: Samtidig administrering med ergotalkaloider (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med ergotalkaloider (se pkt.
Swedish: Hos hanråttor sågs lägre spermiekoncentration, nedsatt spermierörlighet och försämrad fertilitet vid systemisk exponering på ≥3 gånger AUC hos människa vid RHD (se Allmäntoxicitet).
Norwegian Bokmål: Hos hannrotter ble redusert spermiekonsentrasjon, redusert spermiebevegelse og nedsatt fertilitet observert ved systemisk eksponering ≥ 3 ganger så høy som AUC hos mennesker ved AHD (se Generell toksisitet).
Swedish: Laktosmonohydrat, hypromellos (E464), titandioxid (E171), triacetin (E1518), gul järnoxid (E172), röd järnoxid (endast 480 mg tabletter) (E172), karnaubavax (E903).
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat, hypromellose (E 464), titandioksid (E 171), triacetin (E 1518), gult jernoksid (E 172), rødt jernoksid (bare for 480 mg tabletter) (E 172), karnaubavoks (E 903).
Swedish: Om en injektionsflaska tillsätts i en 250 ml påse med spädningsvätska för infusion blir den finala koncentrationen letermovir 0,9 mg/ml (för 240 mg-dosen) och 1,8 mg/ml (för 480 mg-dosen).
Norwegian Bokmål: Hvis et hetteglass blir tilført en 250 ml infusjonspose med fortynningsvæske, vil sluttkonsentrasjonen av letermovir være 0,9 mg/ml (for 240 mg dose) og 1,8 mg/ml (for 480 mg/dose).
Swedish: • Skaka inte injektionsflaskan med PREVYMIS.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist hetteglasset med PREVYMIS.
Swedish: Frekvent monitorering av INR (International Normalised Ratio) ska göras när warfarin administreras tillsammans med behandling med PREVYMIS Monitorering rekommenderas de två första veckorna efter att letermovir har påbörjats och avslutats såväl som efter förändring av administreringssättet av letermovir eller immunsuppressivt läkemedel.
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåkning av Internasjonalt Normalisert Ratio (INR) bør utføres når warfarin administreres samtidig med behandling med PREVYMIS Overvåkning er anbefalt de første 2 ukene etter oppstart eller avslutning av letermovir, i tillegg til ved endring av administreringsvei for letermovir eller immunsuppressivt middel.
Swedish: PREVYMIS innehåller natrium
Norwegian Bokmål: PREVYMIS inneholder natrium
Swedish: PREVYMIS ska inte administreras som intravenös snabb infusion (push) eller bolus.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS skal ikke administreres som intravenøs støt- eller bolusinjeksjon.
Swedish: När PREVYMIS administreras samtidigt som ciklosporin, se även förskrivarinformationen för glyburid gällande specifika doseringsrekommendationer.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin, se også preparatomtalen for glyburid for spesifikke doseringsanbefalinger.
Swedish: Samtidig användning av PREVYMIS och vissa läkemedel kan orsaka kända eller potentiellt signifikanta läkemedelsinteraktioner, av vilka några kan leda till:
Norwegian Bokmål: Risiko for bivirkninger eller redusert terapeutisk effekt som følge av legemiddelinteraksjoner Samtidig bruk av PREVYMIS og visse legemidler kan resultere i kjente eller potensielt signifikante legemiddelinteraksjoner, der noen kan føre til:
Swedish: Letermovir verkar också vara substrat för P-gp och BCRP-medierad efflux i lever och tarm (se avnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Letermovir ser også ut til å være gjenstand for P-gp- og BCRPmediert effluks i leveren og tarmen (se pkt.
Swedish: Vakuolisering sågs i njurarna hos råtta som fick letermovir intravenöst med 1 500 mg/kg/dag i en beredning med cyklodextrinhjälpämnet hydroxipropylbetadex.
Norwegian Bokmål: Vakuoledannelse ble registrert i nyrene hos rotter som fikk administrert letermovir intravenøst formulert med 1500 mg/kg/dag av syklodekstrinhjelpestoffet hydroksypropylbetadeks.
Swedish: Sluta inte ta PREVYMIS utan att först tala med läkaren.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med PREVYMIS Du må ikke slutte med PREVYMIS uten å snakke med legen din først.
Swedish: Hos HSCT-mottagare beräknades biotillgängligheten för letermovir till cirka 35 % vid en peroral dos om 480 mg letermovir en gång dagligen, administrerat utan ciklosporin.
Norwegian Bokmål: Hos HSCT-mottagere ble biotilgjengeligheten av letermovir anslått til å være omtrent 35 % med 480 mg en gang daglig gitt oralt uten ciklosporin.
Swedish: Storleken på den hämmande effekten av CYP3A är beroende av administreringssättet av letermovir samt om ciklosporin används samtidigt eller inte.
Norwegian Bokmål: Størrelsen av den hemmende effekten til CYP3A er avhengig av administreringsvei for letermovir, og om ciklosporin blir gitt samtidig.
Swedish: Om du har en njursjukdom ska du tala med läkaren innan du får detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en nyresykdom, snakk med legen din før du får dette legemidlet.
Swedish: HIV läkemedel efavirenz
Norwegian Bokmål: Hivmidler efavirenz
Swedish: Järnoxid, gul (E172)
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E 172)
Swedish: Letermovir är i hög utsträckning (98,2 %) bundet till humana plasmaproteiner in vitro.
Norwegian Bokmål: Letermovir er i høy grad bundet (98,2 %) til humane plasmaproteiner, uavhengig av konsentrasjonsområdet (3 til 100 mg/l) som ble evaluert, in vitro.
Swedish: PREVYMIS innehåller laktosmonohydrat.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS inneholder laktosemonohydrat.
Swedish: Samtidig administrering med pimozid (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med pimozid (se pkt.
Swedish: Se respektive förskrivarinformation
Norwegian Bokmål: Se respektive preparatomtale
Swedish: Se respektive förskrivarinformation (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Se respektive preparatomtale (se pkt.
Swedish: Rosa, oval, bikonvex tablett med måtten 21,2 mm x 10,3 mm, präglad med "595" på den ena sidan och MSD-logotypen på den andra.
Norwegian Bokmål: Rosa, oval, bikonveks tablett med dimensjoner 21,2 mm x 10,3 mm, preget med «595» på den ene siden og MSD-logo på den andre siden.
Swedish: Normalt finns CMV i deras kropp utan att skada dem, men om ditt immunsystem är försvagat efter en benmärgstransplantation så kan du ha en större risk att bli sjuk av CMV.
Norwegian Bokmål: Men dersom ditt immunforsvar er svekket etter at du har gjennomgått en benmargstransplantasjon, kan du ha en høy risiko for å bli syk av CMV.
Swedish: En 480 mg filmdragerad tablett innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg).
Norwegian Bokmål: Hver 480 mg filmdrasjerte tablett inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg).
Swedish: Om du också tar ciklosporin kommer din läkare minska dosen av PREVYMIS till en 240 mg tablett en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Dersom du i tillegg bruker ciklosporin, vil legen din redusere dosen av PREVYMIS til én 240 mg tablett en gang daglig.
Swedish: Figur 2: P001: Forest plot över andelen patienter som påbörjade PET-behandling mot CMV, eller med CMV-organsjukdom till och med vecka 24 efter transplantation, för valda undergrupper (NC=F metod, FAS population)
Norwegian Bokmål: Figur 2: P001: Forest-plot av andelen personer som startet anti-CMV PET eller med CMV-sykdom gjennom uke 24 etter transplantasjon i utvalgte undergrupper (NC=F-tilnærming, FASpopulasjon)
Swedish: När PREVYMIS administreras samtidigt med ciklosporin är dabigatran kontraindicerat.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin, er dabigatran kontraindisert.
Swedish: Om PREVYMIS ges samtidigt som ciklosporin (en potent OATP1B1/3-hämmare) är den rekommenderade dosen PREVYMIS 240 mg en gång dagligen (se tabell 1 och avsnitt 4.2 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Hvis PREVYMIS blir administrert samtidig med ciklosporin (en potent OATP1B1/3-hemmer), er anbefalt dose av PREVYMIS 240 mg en gang daglig (se tabell 1 og pkt.
Swedish: PREVYMIS rekommenderas inte till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion i kombination med måttligt eller kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: PREVYMIS er ikke anbefalt hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon kombinert med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Swedish: Studier in vivo som finns tillgängliga undersöker nettoeffekten på CYP3A4, P-gp, OATP1B1/3 samt CYP2C19.
Norwegian Bokmål: In vivo- studier som undersøker nettoeffekten på CYP3A4, P-gp, OATP1B1/3 og CYP2C19 er tilgjengelige.
Swedish: När PREVYMIS administreras samtidigt som ciklosporin, kan ökningen i koncentrationer sirolimus vara högre än vid enbart PREVYMIS.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin, er omfanget av økningen i konsentrasjonene av sirolimus høyere enn ved bruk av PREVYMIS alene.
Swedish: • Fentanylcitrat *Se förskrivarinformationen för att bekräfta kompatibilitet vid samtidig administrering.
Norwegian Bokmål: • Fentanylsitrat *Se preparatomtalen for å bekrefte forlikelighet ved samtidig administrering.
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Om det snart är dags för nästa dos ska du dock hoppa över den glömda dosen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer en dose, skal du ta den så fort du husker det.
Swedish: Ingen effekt på honråttors fertilitet har iakttagits.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist noen påvirkning av fertilitet hos hunnrotter.
Swedish: En 240 mg filmdragerad tablett innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg).
Norwegian Bokmål: Hver 240 mg filmdrasjerte tablett inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg).
Swedish: När PREVYMIS administreras samtidigt som ciklosporin kan ökningen i plasmakoncentrationer för opioider metaboliserade av CYP3A vara större.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin, kan omfanget av økningen av plasmakonsentrasjoner av opioider som metaboliseres via CYP3A bli større.
Swedish: Varje ml innehåller 20 mg letermovir.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 20 mg letermovir.
Swedish: Detta läkemedel får inte användas med andra material i infusionspåsar och infusionsset förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke brukes med andre infusjonsposer og infusjonssett-materialer enn de som er angitt under pkt.
Swedish: De läkemedelsinteraktioner som beskrivs baseras på studier av PREVYMIS eller är läkemedelsinteraktioner som förväntas kunna förekomma med PREVYMIS (se avsnitt 4.3, 4.4, 5.1 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonene som beskrives, er basert på studier utført med PREVYMIS eller er forventede legemiddelinteraksjoner som kan oppstå med PREVYMIS (se pkt.
Swedish: Hur PREVYMIS ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan PREVYMIS oppbevares
Swedish: När PREVYMIS administreras samtidigt som ciklosporin är användning av dessa statiner kontraindicerat.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin, er bruk av disse statinene kontraindisert.
Swedish: Hur du får PREVYMIS
Norwegian Bokmål: Hvordan du får PREVYMIS
Swedish: Om samtidig administrering är nödvändig rekommenderas TDM av vorikonazol de två första veckorna efter att letermovir har påbörjats och avslutats såväl som efter förändring av administreringssättet av letermovir eller immunsuppressivt läkemedel.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig administrering er nødvendig, er TDM for vorikonazol anbefalt de første 2 ukene etter oppstart eller avslutning av letermovir, i tillegg til ved endring av administreringsvei for letermovir eller immunsuppressivt legemiddel.
Swedish: Varje 480 mg injektionsflaska innehåller 46 mg natrium (huvudingrediens i bordssalt).
Norwegian Bokmål: Hvert 480 mg hetteglass inneholder 46 mg natrium (hovedbestanddelen i bordsalt).
Swedish: Kompatibla material i infusionspåsar och infusionsset PREVYMIS är kompatibelt med följande material i infusionspåsar och infusionsset.
Norwegian Bokmål: Forlikelige infusjonsposer og infusjonssett-materialer PREVYMIS er forlikelig med følgende infusjonsposer og infusjonssett-materialer.
Swedish: I denna studie utfördes DNA-sekvensanalys av en utvald region i UL56 (aminosyrorna 231 till 369) på prover från 12 patienter som genomgått en misslyckad profylaktisk behandling med letermovir, och för vilka prover fanns tillgängliga för analys.
Norwegian Bokmål: DNA-sekvensanalyse av et utvalgt område av UL56 (aminosyrer 231 til 369), ble utført på prøver fra 12 letermovir-behandlede personer som opplevde profylaksesvikt der prøver var tilgjengelige for analyse.
Swedish: Med NC=F-principen definierades misslyckande som de patienter som hade en kliniskt signifikant CMV-infektion eller som avbröt studien i förtid eller saknade ett resultat till och med besöket vecka 24 efter transplantation.
Norwegian Bokmål: Med NC=Ftilnærming, ble feil definert som personer med klinisk signifikant CMV-infeksjon eller som sluttet i studien for tidlig eller hadde et manglende resultat ved besøk gjennom uke 24 etter transplantasjon N = antall personer i hver behandlingsgruppe.
Swedish: Noggrann klinisk monitorering för andningsdepression och/eller förlängd sedering ska iakttas vid samtidig administrering av PREVYMIS och midazolam.
Norwegian Bokmål: Nøyaktig klinisk overvåkning av respirasjonshemming og/eller forlenget sedasjon bør utføres ved samtidig administrering av PREVYMIS og midazolam.
Swedish: • Om ciklosporin sätts ut efter att behandling med PREVYMIS inletts ska nästa dos av PREVYMIS
Norwegian Bokmål: • Dersom ciklosporinbehandlingen igangsettes etter oppstart av PREVYMIS, skal neste dose av
Swedish: Frekvent monitorering av koncentrationer sirolimus rekommenderas vid initiering och utsättning av ciklosporin vid samtidig administrering med PREVYMIS.
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåkning av sirolimuskonsentrasjoner er anbefalt ved oppstart eller seponering av ciklosporin når det administreres samtidig med PREVYMIS:
Swedish: Hämmare av OATP1B1 eller 3
Norwegian Bokmål: Hemmere av OATP1B1 eller 3
Swedish: Principen Avbruten behandling = Terapisvikt (NC=F, Non-Completer = Failure) användes, vilket innebar att patienter som avbröt studien före vecka 24 efter transplantation eller för vilka något resultat missats vecka 24 efter transplantation räknades som misslyckanden.
Norwegian Bokmål: «Non-Completer=Failure» (NC=F)tilnærming ble benyttet, der personer som sluttet i studien før uke 24 etter transplantasjon eller hadde manglende effekt ved uke 24 etter transplantasjon ble regnet som «failures».
Swedish: • onormala levervärden vid laboratorietest
Norwegian Bokmål: • unormale blodprøver på leverfunksjon
Swedish: Det går att växla mellan PREVYMIS tabletter och koncentrat till infusionsvätska, lösning om läkaren anser att så är lämpligt, utan att dosjustering behövs.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS filmdrasjerte tabletter og konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning kan brukes om hverandre etter legens vurdering og dosejustering er ikke nødvendig.
Swedish: PREVYMIS koncentrat till infusionsvätska, lösning, innehåller hydroxipropylbetadex.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder hydroksypropylbetadeks.
Swedish: Om letermovir ges samtidigt med ciklosporin är den rekommenderade dosen letermovir 240 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Hvis letermovir blir administrert samtidig med ciklosporin, er den anbefalte dosen av letermovir 240 mg en gang daglig (se pkt.
Swedish: Ytterligare effekter av andra produkter på letermovir vid kombination med ciklosporin
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekter av andre legemidler på letermovir som er relevante når letermovir kombineres med ciklosporin
Swedish: Skaka inte injektionsflaskan med PREVYMIS.
Norwegian Bokmål: Ikke rist hetteglasset med PREVYMIS.
Swedish: Material i infusionsset
Norwegian Bokmål: Infusjonssett-materialer
Swedish: PREVYMIS 240 mg filmdragerad tablett är en gul, oval tablett, präglad med "591"på den ena sidan och MSD-logotypen på den andra.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 240 mg filmdrasjert tablett er en gul, oval tablett, preget med «591» på den ene siden og MSD-logo på den andre siden.
Swedish: (Induktion av P-gp/UGT)
Norwegian Bokmål: (induksjon av P-gp/UGT)
Swedish: Varje 240 mg injektionsflaska innehåller 23 mg natrium (huvudingrediens i bordssalt).
Norwegian Bokmål: Hvert 240 mg hetteglass inneholder 23 mg natrium (hovedbestanddelen i bordsalt).
Swedish: PREVYMIS 480 mg filmdragerad tablett är en rosa, oval, bikonvex tablett, präglad med "595" på den ena sidan och MSD-logotypen på den andra.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 480 mg filmdrasjert tablett er en rosa, oval, bikonveks tablett, preget med «595» på den ene siden og MSD-logo på den andre siden.
Swedish: Ska inte administreras som intravenös snabb infusion (push) eller bolus.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer som en intravenøs støt- eller bolusinjeksjon.
Swedish: 95 % KI och p-värde för behandlingsdifferens i procentuell respons beräknades med stratumjusterad Mantel-Haenszel-metod, där differensen viktades efter det harmoniska genomsnittet av sampelstorleken för varje stratum (hög eller låg risk).
Norwegian Bokmål: Forskjell (95 % KI) p-verdi † En kategori av «failure» utelukker andre, og disse er basert på hierarkiet av kategorier i den rekkefølgen de er listet opp i § 95 % KI og p-verdi for behandlingsforskjeller i prosent respons ble kalkulert med stratum-justert Mantel-Haenszel metode med forskjellen vektet ved det harmoniske gjennomsnittet av prøvestørrelsen per arm for hvert stratum (høy eller lav risiko).
Swedish: Letermovir kan minska plasmakoncentrationer av CYP2C19-substrat.
Norwegian Bokmål: Letermovir kan senke plasmakonsentrasjonene av CYP2C19-substrater.
Swedish: Karbamazepin eller fenobarbital kan minska plamakoncentrationer av letermovir.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin eller fenobarbital kan senke plasmakonsentrasjonen av letermovir.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering av PREVYMIS krävs på grund av ålder (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering av PREVYMIS er nødvendig basert på alder (se pkt.
Swedish: (troligen på grund av induktion av CYP2C19)
Norwegian Bokmål: (sannsynligvis på grunn av induksjon av CYP2C19)
Swedish: Randomiseringen stratifierades efter studieklinik och risk för CMV-reaktivering (hög respektive låg) när patienterna skrevs in i studien.
Norwegian Bokmål: Randomisering ble stratifisert etter utprøversted og risiko (høy vs. lav) for CMVreaktivering på tidspunktet for studiestart.
Swedish: Läkemedel som transporteras av OATP1B1/3
Norwegian Bokmål: Legemidler som transporteres via OATP1B1/3
Swedish: Dosen var densamma oavsett administreringsväg.
Norwegian Bokmål: Dosen av letermovir var den samme uavhengig av administrasjonsmåte.
Swedish: §/ letermovir (480 mg en gång dagligen peroralt)
Norwegian Bokmål: §/ letermovir (480 mg én gang daglig oralt)
Swedish: Stamceller från Perifert blod (n=241, 117)
Norwegian Bokmål: Stamcellekilde Perifert blod (n=241, 117)) Benmarg (n=72, 43)
Swedish: 240 mg peroralt, med ciklosporin
Norwegian Bokmål: 240 mg oralt, med ciklosporin
Swedish: Tabletterna om 480 mg är förpackade i en kartong som innehåller fyra (4) vikbara förpackningar, där varje vikbar förpackning innesluter en polyamid/aluminium/PVC-blisterkarta med 7 tabletter.
Norwegian Bokmål: 480 mg tabletter er pakket i en kartong som inneholder fire (4) foldekartonger, hver med blisterbrett av polyamid/aluminium/PVC-aluminium med 7 tabletter hver, totalt 28 tabletter.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar PREVYMIS
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker PREVYMIS
Swedish: PREVYMIS innehåller laktos
Norwegian Bokmål: PREVYMIS inneholder laktose
Swedish: Letermovir kan öka plasmakoncentrationer av amiodaron.
Norwegian Bokmål: Letermovir kan øke plasmakonsentrasjonene av amiodaron.
Swedish: Dosen av opioider metaboliserade av CYP3A kan behöva justeras
Norwegian Bokmål: Dosejustering av opioider som metaboliseres via CYP3A kan være nødvendig
Swedish: Letermovir kan öka plasmakoncentrationer av dessa statiner väsentligt.
Norwegian Bokmål: Letermovir kan øke plasmakonsentrasjoner av disse statinene vesentlig.
Swedish: Tabletterna om 240 mg är förpackade i en kartong som innehåller fyra (4) vikbara förpackningar, där varje vikbar förpackning innesluter en polyamid/aluminium/PVC-blisterkarta med 7 tabletter.
Norwegian Bokmål: 240 mg tabletter er pakket i en kartong som inneholder fire (4) foldekartonger, hver med blisterbrett av polyamid/aluminium/PVC-aluminium med 7 tabletter hver, totalt 28 tabletter.
Swedish: Amning rekommenderas inte under behandling med PREVYMIS.
Norwegian Bokmål: Amming er ikke anbefalt når du bruker PREVYMIS.