FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ärzte sollten die Notwendigkeit einer fortgesetzten Behandlung regelmäßig überprüfen.
Portuguese: O médico deverá avaliar periodicamente a necessidade de continuação do tratamento.
German: Weiterhin wirkte sich das Arzneimittel positiv auf die Lebensqualität der Patienten aus.
Portuguese: Demonstrou igualmente ter um impacto benéfico na qualidade de vida dos doentes.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Constella.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Constella.
German: Die empfohlene Dosis von Constella beträgt einmal täglich eine Kapsel; diese sollte mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
Portuguese: A dose recomendada do Constella é de uma cápsula por dia, tomada pelo menos 30 minutos antes de uma refeição.
German: In einer der Studien wurde auch die Wirksamkeit von Constella nach einer 26-wöchigen Behandlung untersucht.
Portuguese: Um dos estudos avaliou ainda os efeitos do Constella após 26 semanas de tratamento.
German: Am 26. November 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Constella in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 26 de novembro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Constella.
German: Der Ausschuss vermerkte allerdings auch, dass etwa die Hälfte der Patienten von der Behandlung nicht entsprechend profitierte, und empfahl daher, dass eine Weiterbehandlung nach 4 Wochen überprüft werden solle.
Portuguese: Contudo, o Comité constatou também que cerca de metade dos doentes não retirou benefícios adequados do tratamento e, por conseguinte, recomendou que a necessidade de continuar o tratamento deve ser reconsiderada após quatro semanas.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Constella benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Constella, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Wenn der Patient nach 4 Behandlungswochen keine Besserung seiner Symptome erfahren hat, sollten der Nutzen und die Risiken einer fortgesetzten Behandlung erneut geprüft werden.
Portuguese: Se o doente não apresentar melhorias nos sintomas após quatro semanas de tratamento, os benefícios e riscos da continuação do tratamento deverão ser reconsiderados.
German: Hinsichtlich der Sicherheit kam der CHMP zu dem Schluss, dass die durch Constella bedingten Nebenwirkungen, in erster Linie Diarrhö, handhabbar seien.
Portuguese: Relativamente à segurança, o CHMP concluiu que os efeitos secundários com o Constella, sobretudo a diarreia, são tratáveis.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Constella zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Constella.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público linaclotida
German: In selten schwerwiegenderen Fällen kann die Diarrhö zu Dehydrierung, Hypokaliämie (erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut), Abnahme des Bikarbonats im Blut, Schwindel und Orthostasesyndrom (niedrigem Blutdruck beim Aufstehen) führen.
Portuguese: Nos casos raros e mais graves, a diarreia pode causar desidratação, hipocalemia (níveis baixos de potássio no sangue), diminuição do bicarbonato no sangue, tonturas e hipotensão ortostática (tensão arterial baixa ao levantar-se).
German: Constella wurde in zwei Hauptstudien, an denen insgesamt 1 608 Patienten mit RDS-O teilnahmen, untersucht und mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
Portuguese: O Constella foi analisado em dois estudos principais que incluíram um total de 1 608 doentes com SII com obstipação, nos quais o medicamento foi comparado com um placebo (tratamento simulado).
German: Der CHMP entschied daher, dass der Nutzen von Constella gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Constella são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Welches Risiko ist mit Constella verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Constella?
German: Welchen Nutzen hat Constella in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Constella durante os estudos?
German: Was ist Constella?
Portuguese: O que é o Constella?
German: Constella verbesserte die RDS-Symptome nachweislich wirksamer als das Placebo.
Portuguese: O Constella foi mais eficaz do que o placebo na melhoria dos sintomas da SII.
German: Der CHMP stellte fest, dass Constella langfristig (bis zu sechs Monaten) einen klinisch relevanten Nutzen bei Patienten mit RDS mit Obstipation gezeigt hat.
Portuguese: O CHMP constatou que o Constella demonstrou efeitos clinicamente relevantes e benéficos nos doentes que sofrem de SII com obstipação de longa duração (até seis meses).
German: Constella ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Linaclotid enthält und in Form von Kapseln (290 Mikrogramm) erhältlich ist.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de cápsulas (290 microgramas).
German: Constella darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Linaclotid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O Constella é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à linaclotida ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: Constella wird zur symptomatischen Behandlung des mittelschweren bis schweren Reizdarmsyndroms mit Obstipation (RDS-O) bei Erwachsenen angewendet.
Portuguese: O Constella é utilizado no tratamento dos sintomas da síndrome do intestino irritável (SII) moderada a grave com obstipação em adultos.
German: Das Reizdarmsyndrom ist eine langfristige Erkrankung des Darms, die durch Schmerzen oder Unwohlsein im Unterleib sowie Blähungen charakterisiert ist und mit einer veränderten Darmfunktion einhergeht.
Portuguese: A SII é um distúrbio crónico do intestino, que se caracteriza por dor ou desconforto e distensão abdominais, juntamente com hábitos intestinais alterados.
German: Die Ergebnisse nach einer Behandlungsdauer von 26 Wochen zeigten eine Schmerzlinderung (in mindestens 13 der 26 Wochen) bei 54 % der Patienten unter Constella, verglichen zu 36 % der Patienten unter Placebo, sowie eine Symptomlinderung in mindestens 13 Wochen bei 37 % der Patienten unter Constella, verglichen zu 17 % der Patienten der Placebo-Gruppe.
Portuguese: Os resultados após 26 semanas de tratamento revelaram uma melhoria da dor (durante pelo menos 13 das 26 semanas) em 54% dos doentes que tomaram o Constella, em comparação com 36% dos doentes que receberam placebo, além de um alívio dos sintomas durante pelo menos 13 semanas em 37% dos doentes que tomaram o Constella, em comparação com 17% dos doentes no grupo do placebo.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Constella (beobachtet bei 10 bis 20 von 100 Patienten) ist Diarrhö (Durchfall), meist leicht bis moderat.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Constella é a diarreia, essencialmente ligeira a moderada, observada em 10 a 20 em cada 100 doentes.
German: Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Anzahl an Patienten, die eine mindestens 30%ige Besserung ihrer Schmerzen und Beschwerden verspürten ,und die Anzahl an Patienten, deren RDS-Symptome in mindestens sechs der zwölf Behandlungswochen deutlich abnahmen oder vollständig verschwanden.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o número de doentes que apresentaram uma melhoria de 30%, pelo menos, em termos de dor e desconforto, e o número de doentes com um alívio considerável ou total de todos os sintomas da SII durante pelo menos 6 das 12 semanas de tratamento.
German: Warum wurde Constella zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Constella?
German: Wie wurde Constella untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Constella?
German: Es darf auch nicht bei Patienten mit einer bekannten oder vermuteten Verengung im Magen-Darm-Trakt angewendet werden.
Portuguese: O seu uso é também contraindicado em doentes com suspeita ou confirmação de bloqueio no estômago ou intestino.
German: Ähnliche Ergebnisse wurden in der zweiten Studie erzielt, bei der 54 % der Patienten unter Constella eine Besserung ihrer Schmerzen und Beschwerden äußerten und 39 % von ihnen in mindestens sechs der zwölf Behandlungswochen eine deutliche oder vollständige Linderung ihrer Symptome verspürten, während sich dies in der Placebo-Gruppe bei nur 39% bzw. 17 % der Patienten zeigte.
Portuguese: Obtiveram-se resultados semelhantes no segundo estudo, com 54% dos doentes que tomaram o Constella a apresentarem uma melhoria da dor e do desconforto e com 39% desses mesmos doentes a constatarem um alívio considerável ou total dos sintomas durante pelo menos 6 das 12 semanas de tratamento, em comparação com respetivamente 39% e 17% dos doentes no grupo do placebo.
German: Die Anheftung an diese Rezeptoren sorgt für eine Schmerzlinderung und erhöht die Sekretion von Flüssigkeit in den Darm, wodurch der Stuhl aufgelockert und die Darmaktivität (Stuhlgang) erhöht wird.
Portuguese: A substância ativa do Constella, a linaclotida, fixa-se a alguns recetores no intestino chamados guanilato ciclase C. Ao fixar-se a estes recetores, reduz a sensação de dor e aumenta a secreção de líquido do organismo para o intestino, soltando as fezes e aumentando o movimento dos intestinos.
German: In der ersten Studie verspürten 55 % der Patienten unter Constella und nur 42% der Patienten unter Placebo eine 30%ige oder höhere Besserung ihrer Schmerzen und Beschwerden in mindestens sechs Wochen der 12wöchigen Behandlung.
Portuguese: No primeiro estudo, 55% dos doentes que receberam o Constella apresentaram uma melhoria de 30% ou superior em termos de dor e desconforto durante pelo menos 6 das 12 semanas de tratamento, em comparação com 42% dos doentes que receberam placebo.
German: Wie wird Constella angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Constella?
German: Außerdem erfuhren 37 % der Patienten unter Constella und nur 19 % der Patienten unter Placebo in mindestens sechs der zwölf Behandlungswochen eine deutliche oder vollständige Linderung ihrer Symptome.
Portuguese: Além disso, 37% dos doentes que receberam o Constella apresentaram um alívio considerável ou total dos sintomas durante pelo menos 6 das 12 semanas de tratamento, em comparação com 19% dos doentes que receberam placebo.
German: Wofür wird Constella angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Constella?
German: Schweine: Essbare Gewebe: 5 Tage Pferde: Essbare Gewebe: 5 Tage Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Portuguese: Equinos: Carne e vísceras: 5 dias Não autorizado em equinos produtores de leite destinado ao consumo humano.
German: Rinder: Essbare Gewebe: 15 Tage Milch: 5 Tage
Portuguese: Bovinos: Carne e vísceras: 15 dias Leite: 5 dias Porcos: Carne e vísceras: 5 dias borracha e selado com cápsula de alumínio
German: Glasdurchstechflas che mit einem Gummistopfen
Portuguese: Frascos de vidro incolor, para injectáveis, fechado com tampa de
German: Schweine: i.m.
Portuguese: Bovinos, porcos e equinos
German: verschlossen und mit einer
Portuguese: Espécie a que se destina
German: Ethanol (96%)
Portuguese: Etanol (96%)
German: Es wurden jedoch keine Daten für das Pferd erhoben.
Portuguese: Contudo, não foram produzidos dados relativos a cavalos.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt 0,12 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição é de 0,12 l/kg.
German: Die Symptome waren reversibel.
Portuguese: Os sintomas foram reversíveis.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Portuguese: A validade refere-se ao último dia do mês indicado.
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden nach ungefähr 2-3 Stunden erreicht.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas são obtidas após 2-3 horas aproximadamente.
German: Siehe auch Abschnitt 4.7.
Portuguese: Ver também a secção 4.7.
German: ATCvet-Code: QM 01AC06.
Portuguese: Código ATCvet: QM01AC06.
German: Siehe auch Abschnitt 4.3.
Portuguese: Ver também a secção 4.3
German: Honig-Aroma
Portuguese: Aroma de mel.
German: Der Metabolismus bei Pferden wurde nicht untersucht.
Portuguese: O metabolismo em cavalos, não foi investigado.
German: Etwa 50 % der verabreichten Dosis werden über den Urin und der Rest über die Fäzes ausgeschieden.
Portuguese: Cerca de 50 % da dose administrada é eliminada por via urinária e o restante através das fezes.
German: Der Wirkstoff in Contacera und ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Portuguese: A substância ativa do Contacera encontra-se incluída na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) No 37/2010:
German: Therapeutische Klassifikation
Portuguese: Therapeutic classification
German: Die Hilfsstoffe in Abschnitt 6.1 der SPC sind entweder Stoffe erlaubt, für die Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 darauf hinweisen, dass keine Rückstandshöchstgehalte erforderlich sind oder als nicht in den Geltungsbereich der Verordnung (EG) geprüft Nr. 470/2009, wenn wie in diesem Tierarzneimittel verwendet werden.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são considerados como não abrangidos pelo âmbito do Regulamento (CE) n º 470/2009, quando utilizado como neste medicamento veterinário.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
German: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycin - Natriumhydroxid - Salzsäure - Meglumin - Wasser für Injektionszwecke
Portuguese: - Etanol (96%) - Poloxâmero 188 - Macrogol 400 - Glicina - Hidróxido de sódio - Ácido clorídrico - Meglumina - Água para injetáveis
German: Die in allen Spezies gefundenen Hauptmetaboliten sind 5-Hydroxyund 5-Carboxy-Metabolite sowie Oxalyl-Metabolite.
Portuguese: Os principais metabolitos encontrados em todas as espécies foram o 5-hidroxi- e o 5-carboxi-metabolitos e o oxalil-metabolito.
German: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, NIEDERLANDE
Portuguese: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLANDA
German: Der Metabolismus bei Ratten, Mini-Schweinen, Menschen, Rindern und Schweinen ist qualitativ ähnlich, unterscheidet sich jedoch quantitativ.
Portuguese: O metabolismo é qualitativamente similar em ratos, porquinhos da ínida, humanos, bovinos e porcos, embora qualitativamente haja diferenças.
German: Meloxicam wird vorwiegend im Plasma gefunden.
Portuguese: O meloxicam encontra-se predominantemente no plasma.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion kann schmerzhaft sein.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode provocar dor.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht einfrieren.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não congelar.
German: Der Kumulationsfaktor von 1.08 weist darauf hin, dass Meloxicam sich bei täglicher Gabe nicht anreichert.
Portuguese: O factor de acumulação de 1,08 sugere que, o meloxicam não se acumula, quando administrado diariamente.
German: 159,8 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Portuguese: 159,8 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
German: Rind und Schwein: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Portuguese: Bovinos e suínos: Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
German: Die Behandlung von Kälbern mit Contacera 20 Minuten vor dem Enthornen lindert postoperative Schmerzen.
Portuguese: O tratamento de vitelos com Contacera 20 minutos antes da descorna reduz a dor pós operatória.
German: Wird das Tierarzneimittel entsprechend der Dosierungsanleitung verabreicht, beträgt die orale Bioverfügbarkeit ungefähr 98 %.
Portuguese: Quando o produto é utilizado de acordo com o regime de dosagem recomendado, a biodisponibilidade oral é aproximadamente de 98%.
German: Nicht anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind.
Portuguese: Não administrar a cavalos com idade inferior a 6 semanas de idade.
German: Deshalb wird die Anwendung bei dieser Spezies während Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.
Portuguese: Por conseguinte, a administração nesta espécie, não é recomendada durante a gestação e lactação.
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Portuguese: Agitar bem antes de administrar.
German: Die höchsten Meloxicam-Konzentrationen werden in Leber und Niere gefunden.
Portuguese: As concentrações mais elevadas de meloxicam encontram-se no fígado e rins.
German: Entweder mit einer kleinen Menge Futter vermischt vor der Fütterung verabreichen oder direkt in das Maul eingeben.
Portuguese: Administrar misturado com uma pequena quantidade de alimento, antes da refeição, ou directamente na boca.
German: Muskeln Leber Niere
Portuguese: Músculo Fígado Rim
German: Laborstudien am Rind haben keinen Hinweise auf teratogene, foetotoxische oder maternotoxische Wirkungen ergeben.
Portuguese: Os estudos de laboratório realizados em bovinos não produziram quaisquer efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos.
German: Falls erforderlich, kann nach 24 Stunden eine zweite Verabreichung erfolgen.
Portuguese: Se for necessário, pode ser administrada uma segunda dose, passadas 24 horas.
German: Es reduziert die Leukozyteninfiltration in das entzündete Gewebe.
Portuguese: Reduz a infiltração leucocitária no tecido inflamado.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Lösung enthält:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml contém:
German: PACKUNGSGRÖSSE 100 ml
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 ml
German: Um eine angemessene Schmerzlinderung während des Eingriffs zu erzielen, ist die begleitende Verabreichung mit einem geeigneten Analgetikum nötig.
Portuguese: Para obtenção do alívio adequado da dor durante a cirurgia é necessária a co-medicação com um analgésico adequado.
German: Die Spritze passt auf die Flasche und besitzt eine Skala nach 2ml.
Portuguese: A seringa adaptase ao frasco e tem uma escala de 2ml.
German: Meloxicam Meloxicam Rinder Ziegen
Portuguese: Meloxicam Meloxicam Bovinos Caprinos
German: Rinder Ziegen
Portuguese: Bovinos Caprinos
German: 15 μg/kg Milch
Portuguese: 15 μg/kg Leite
German: In sehr seltenen Fällen wurde über Appetitverlust, Lethargie, abdominalen Schmerz und Colitis berichtet.
Portuguese: Em casos muito raros, foram relatadas perdas de apetite, letargia, dor abdominal e colite.
German: 1348 Louvain- la-Neuve BELGIEN
Portuguese: 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
German: Beispiel: ein 400 kg schweres Pferd bekommt 16 ml Contacera, ein 500 kg schweres Pferd 20 ml Contacera und ein 600 kg schweres Pferd 24 ml Contacera.
Portuguese: Por exemplo, um cavalo que pese 400 kg irá receber 16 ml de Contacera, um cavalo de 500 kg irá receber 20 ml de Contacera, e um cavalo que pese 600 kg irá receber 24 ml de Contacera.
German: Nach Verabreichen des Medikamentes die Flasche mit dem Deckel wieder verschließen und die Dosierspritze mit warmem Wasser auspülen und trocknen lassen.
Portuguese: Após a administração do medicamento veterinário, fechar o frasco recolocando a tampa, lavar a seringa doseadora com água morna e deixar secar.
German: Vergleichsweise geringe Konzentrationen finden sich in der Skelettmuskulatur und im Fettgewebe.
Portuguese: Comparativamente, detetam-se concentrações mais baixas no músculo esquelético e na gordura .
German: Galle und Urin von Schweinen enthalten nur Spuren der Muttersubstanz.
Portuguese: Nos porcos, a bílis e a urina contêm apenas vestígios da substância inicial.
German: Bei Rindern wird Meloxicam hauptsächlich über die Milch und Galle ausgeschieden, während Urin nur Spuren der Muttersubstanz enthält.
Portuguese: Nos bovinos, o meloxicam é também um dos produtos principais da excreção no leite e bílis, enquanto a urina contém apenas vestígios da substância inicial.
German: Ist bei der Behandlung von Koliken bei Pferden eine ungenügende Schmerzlinderung festzustellen, sollte eine sorgfältige Überprüfung der Diagnose erfolgen, da dies auf die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffes hindeuten könnte.
Portuguese: Caso não seja eficaz no alívio da dor, quando administrado no tratamento da cólica equina, deverá ser feita uma cuidadosa reavaliação do diagnóstico pois este poderá indicar a necessidade de intervenção cirúrgica.
German: Die alleinige Anwendung von Contacera lindert die Schmerzen während des Enthornens nicht ausreichend.
Portuguese: Apenas o Contacera não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna.
German: Elimination: Meloxicam wird mit einer Eliminationshalbwertszeit von 7,7 Stunden ausgeschieden.
Portuguese: Eliminação O meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida terminal de 7,7 horas.
German: Bei Eingeben mit dem Futter sollte das Tierarzneimittel in einer kleinen Futtermenge vor der eigentlichen Fütterung verabreicht werden.
Portuguese: No caso do medicamento veterinário ser misturado com o alimento, deve ser adicionado a uma pequena quantidade de alimento, antes da refeição.
German: Jede Durchstechflasche ist mit einem Gummistopfen verschlossen und mit einer Aluminiumbördelkappe versiegelt.
Portuguese: Cada frasco é fechado com tampa de borracha e selado com cápsula de alumínio.
German: Datum der Erstzulassung: 06/12/2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 06/12/2012
German: 4.4 Besondere Warnhinweise
Portuguese: 4.4 Advertências especiais
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml enthält:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Um ml contém:
German: Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach dem Enthornen von Kälbern.
Portuguese: Para o alívio da dor pós-operatória após a descorna em vitelos.
German: Bei Bedarf kann eine zweite Meloxicam-Gabe nach 24 Stunden erfolgen.
Portuguese: Se for necessário, pode ser administrada uma segunda dose de meloxicam passadas 24 horas.
German: Meloxicam ist zu mehr als 98% an Plasmaproteine gebunden.
Portuguese: A ligação de meloxicam às proteínas plasmáticas é superior a 98 %.
German: Nach zwei intramuskulären Dosen von 0,4 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Schweinen CmaxWerte von 1,9 μg/ml nach 1 Stunde erreicht.
Portuguese: Após duas doses por via intramuscular de 0,4 mg meloxicam/kg, foi atingido um valor Cmax de 1,9 μg/ml passada 1 hora em porcos.
German: In sehr seltenen Fällen wurden während der klinischen Studien die für nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) typischen Nebenwirkungen (leichte Urtikaria, Diarrhoe) beobachtet.
Portuguese: Em casos muito raros, nos ensaios clínicos, foram observadas reações adversas típicas dos AntiInflamatórios Não Esteróides (AINEs) (ligeira urticária, diarreia).
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 3 Monate.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 3 meses.
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ERFORDERLICH
Portuguese: MENÇÃO "USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso