FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U 20% pacjentów przyjmujących newirapinę dwa razy na dobę oraz u 18% pacjentów przyjmujących efawirenz występowało co najmniej jedno działanie niepożądane 3 lub 4 stopnia.
Slovenian: 20 % bolnikov, razvrščenih v zdravljenje z dvema odmerkoma nevirapina na dan in 18 % bolnikov, razvrščenih v zdravljenje z efavirenzem, je imelo najmanj en klinični neželeni učinek stopnje 3 ali 4.
Polish: Lek Viramune jest dostępny również w postaci 400 mg tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które należy stosować raz na dobę po zakończeniu fazy wstępnej u dzieci, zależnie od ich wieku i masy ciała (powierzchni ciała).
Slovenian: Zdravilo Viramune je za otroke na voljo tudi v obliki 400 mg tablet s podaljšanim sproščanjem, namenjenih jemanju enkrat na dan po končanem uvajalnem obdobju zdravljenja, v odmerku, ki je odvisen od starosti in telesne mase (telesne površine) otroka.
Polish: Okres wstępnego leczenia produktem Viramune 200 mg tabletki lub Viramune 50 mg/5ml zawiesina doustna (pierwsze 14 dni):
Slovenian: Uvajalno odmerjanje zdravila Viramune 200 mg tablete ali zdravila Viramune 50 mg/5ml peroralna suspenzija (prvih 14 dni):
Polish: Tabela 1: Charakterystyka demograficzna oraz wyjściowa choroby w badaniu 1100.1486 Viramune o natychmiastowym uwalnianiu
Slovenian: Demografski podatki in izhodiščne značilnosti bolezni v raziskavi 1100.1486 Zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem
Polish: Należy upewnić się, że lekarz wyraźnie określił, jaką dawkę należy podawać dziecku.
Slovenian: Poskrbite, da vam bo otrokov zdravnik jasno povedal, kolikšen odmerek mu morate dajati.
Polish: In vitro obserwowano szybkie pojawianie się szczepów wirusa HIV, wykazujących oporność krzyżową na leki z grupy nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy.
Slovenian: In vitro so ugotovili hiter pojav sevov HIV, ki so navzkrižno odporni proti nenukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze.
Polish: Włożyć strzykawkę dozującą w łącznik.
Slovenian: V adapter vstavite brizgo.
Polish: Tabletki Viramune zawierają laktozę (cukier mleczny).
Slovenian: Tableta Viramune vsebuje laktozo (mlečni sladkor).
Polish: Nabrać odpowiednią ilość zawiesiny.
Slovenian: Odvzemite potreben volumen odmerka.
Polish: Dla dzieci z tej grupy wiekowej o masie ciała poniżej 50 kg lub powierzchni ciała poniżej 1,25 m2 dostępna jest zawiesina doustna, która może być stosowana w zależności od masy ciała lub powierzchni ciała (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego produktu Viramune w postaci zawiesiny doustnej).
Slovenian: Za otroke iz te starostne skupine, ki tehtajo manj kot 50 kg ali katerih telesna površina ne dosega 1,25 m2, je na voljo peroralna suspenzija, katere odmerek lahko prilagajamo telesni masi ali površini (poglejte v Povzetek glavnih značilnosti Viramune peroralna suspenzija).
Polish: W następstwie podania dożylnego zdrowym dorosłym, objętość dystrybucji (Vdss) newirapiny wynosiła 1,210,09 l/kg, wskazując na szeroką dystrubucję w tkankach człowieka.
Slovenian: Po intravenskem vnosu zdravim odraslim je bil volumen porazdelitve (Vdss) nevirapina 1,21  0,09 l/kg, kar kaže, da se pri človeku obsežno porazdeli.
Polish: Viramune o przedłużonym uwalnianiu n=508*
Slovenian: Zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem n=508*
Polish: EU/1/97/055/009 [90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu]
Slovenian: EU/1/97/055/009 [90 tablet s podaljšanim sproščanjem]
Polish: Newirapina: Stężenia newirapiny w osoczu:  1,15-1,28 w porównaniu do kontroli historycznych.
Slovenian: Nevirapin: raven v plazmi:  1,151,28 v primerjavi s prejšnjimi, kontrolnimi vrednostmi.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Viramune Przyjmowanie wszystkich dawek we właściwym czasie: - w znacznym stopniu zwiększa skuteczność zaleconego skojarzenia leków przeciwretrowirusowych - zmniejsza rozwój oporności wirusa HIV na leki przeciwretrowirusowe.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Viramune Redno jemanje odmerkov ob ustreznem času: - zelo poveča učinkovitost vam predpisane kombinacije protiretrovirusnih zdravil - zmanjša verjetnost, da bo okužba s HIV pri vas postala odporna proti protiretrovirusnim zdravilom, ki jih jemljete.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera laktozę
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje laktozo.
Polish: Stosowanie leku Viramune z jedzeniem i piciem Nie ma ograniczeń dotyczących przyjmowania leku Viramune z jedzeniem i piciem.
Slovenian: Zdravilo Viramune skupaj s hrano in pijačo Za jemanje zdravila Viramune s hrano in pijačo ni nobenih omejitev.
Polish: Lek Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu może być stosowany wyłącznie u dzieci w wieku trzech lat i starszych.
Slovenian: Zdravilo Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem je dovoljeno uporabljati samo pri triletnih in starejših otrocih.
Polish: Butelka może być przechowywana po zamknięciu przykrywką plastikowego łącznika.
Slovenian: Plastenka je lahko med shranjevanjem zaprta s pomičnim adapterjevim pokrovčkom.
Polish: Odstawienie produktu leczniczego z powodu działań niepożądanych było konieczne u znacząco mniejszej liczby pacjentów przyjmujących abacawir (9 pacjentów lub 6%) w porównaniu z pacjentami przyjmującymi newirapinę (26 pacjentów lub 17%) lub efawirenz (27 pacjentów lub 17%).
Slovenian: V skupini z abakavirjem jih je značilno manj bolnikov (9 bolnikov ali 6 %) prenehalo jemati zdravilo zaradi neželenih učinkov kot v skupini z nevirapinom (26 bolnikov ali 17 %) ali efavirenzem (27 bolnikov ali 17 %).
Polish: EXP Zużyć w ciągu 6 miesięcy po otwarciu butelki
Slovenian: EXP Uporabno 6 mesecev po odprtju plastenke
Polish: Należy poinstruować pacjentów o konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia tych objawów.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da se morajo takoj posvetovati z zdravnikom, če se pojavijo.
Polish: Wydaje się, że kobiety są bardziej niż mężczyźni narażone na występowanie wysypki podczas stosowania schematu leczenia zawierającego newirapinę bądź bez newirapiny.
Slovenian: Kaže, da je tveganje pojava izpuščaja pri ženskah večje kot pri moških ne glede na to, ali prejemajo zdravljenje, ki vključuje nevirapin, ali takšno, ki ga ne vsebuje.
Polish: Ogółem ekspozycja u dzieci była podobna do obserwowanej u dorosłych otrzymujących produkt Viramune o przedłużonym uwalnianiu w badaniu 1100.1486.
Slovenian: Izpostavljenost je bila pri otrocih podobna kot pri odraslih, ki so prejemali zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem v študiji 1100.1486.
Polish: - Pozostałe składniki to: laktoza (w postaci jednowodnej), hypromeloza, żelaza tlenek żółty i magnezu stearynian.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: laktoza (v obliki monohidrata), hipromeloza, rumeni železov oksid in magnezijev stearat.
Polish: AUC NET  0,81 (0,70-0,93) Cmin NET NW
Slovenian: AUC NET  0,81 (0,70-0,93) Cmin NET ND
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu Viramune o przedłużonym uwalnianiu oceniano w badaniu 1100.1518.
Slovenian: Farmakokinetiko zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem so ocenjevali v študiji 1100.1518.
Polish: Jeśli wymagana jest większa dawka, należy powtórzyć czynności od 3 do 4 opisane powyżej.
Slovenian: Če potrebujete večji odmerek, ponovite postopke od 4 do 5.
Polish: 3 (6,3% wobec 1,2% u mężczyzn z liczbą limfocytów CD4
Slovenian: 3 (6,3 % proti 1,2 % pri moških s številom celic CD4 < 400 celic/mm
Polish: U tych pacjentów nie wolno wznawiać leczenia newirapiną.
Slovenian: Pri teh bolnikih zdravljenja z nevirapinom ne smemo ponoviti.
Polish: 400 komórek/mm
Slovenian: 400 celic/mm
Polish: • wiek dziecka wynosi  8 lat, a masa ciała 43,8 kg lub więcej
Slovenian: • so stari  8 let in imajo telesno maso 43,8 kg ali več ali
Polish: Newirapina łatwo przenika przez łożysko i jest wykrywana w mleku matki.
Slovenian: Nevirapin hitro in z lahkoto prehaja skozi posteljico in se izloča v materino mleko.
Polish: Lek może wpływać szkodliwie na zęby.
Slovenian: Lahko škoduje zobem.
Polish: Newirapina: ekspozycja: 100% w porównaniu do danych historycznych dotyczących podawania newirapiny w monoterapii.
Slovenian: Nevirapin: izpostavljenost:  100 % v primerjavi s prejšnjimi podatki, ki so veljali za samostojno uporabo nevirapina.
Polish: Działanie produktu Viramune oceniano zarówno u pacjentów wcześniej nieleczonych, jak i leczonych.
Slovenian: Zdravilo Viramune so ocenjevali pri že zdravljenih kot nezdravljenih bolnikih.
Polish: U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby w wywiadzie, w tym z przewlekłym czynnym zapaleniem wątroby, częściej występują nieprawidłowości w czynności wątroby w czasie skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego i powinni oni być monitorowani zgodnie ze standardową procedurą.
Slovenian: Bolniki z obstoječo motnjo jetrne funkcije, tudi kroničnim aktivnim hepatitisom, imajo med kombiniranim protivirusnim zdravljenjem pogosteje moteno jetrno delovanje, zato jih je treba spremljati v skladu s standardno prakso.
Polish: W badaniach biodostępności w grupach równoległych po podaniu dawki pojedynczej (badania 1100.1517 oraz 1100.1531), produkt Viramune 50 mg i 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu wykazywał właściwości przedłużonego uwalniania w postaci wydłużonego wchłaniania oraz mniejszych stężeń maksymalnych, podobnie do wniosków po porównaniu tabletki 400 mg o przedłużonym uwalnianiu do produktu Viramune 200 mg tabletka o natychmiastowym uwalnianiu.
Slovenian: V dveh študijah (1100.1517 in 1100.1531) o bioekvivalenci enkratnih odmerkov pri vzporednih skupinah preskušancev sta kazala zdravilo Viramune 50 mg in 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem značilnosti podaljšanega sproščanja, in sicer podaljšano absorpcijo in manjše največje koncentracije, podobno kot so pokazali izsledki primerjave med 400 mg tableto s podaljšanim sproščanjem in zdravilom Viramune 200 mg tablete s takojšnjim sproščanjem.
Polish: Odsetek pacjentów, u których wystąpiła co najmniej jedna toksyczność wątroby potwierdzona laboratoryjnie 3 lub 4 stopnia, wynosił 8,3% w przypadku pacjentów przyjmujących newirapinę dwa razy na dobę oraz 4,5% w przypadku efawirenzu.
Slovenian: Delež bolnikov z najmanj enim laboratorijskim toksičnim učinkom 3. ali 4. stopnje, povezanim z jetri, je bil 8,3 % pri jemanju dveh odmerkov nevirapina na dan, in 4,5 % pri jemanju efavirenza.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Navodila za dajanje:
Polish: Cymetydyna: Nie obserwuje się istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne.
Slovenian: Cimetidin: ni pomembnejšega vpliva na cimetidinove farmakokinetične parametre.
Polish: Zmiana prcentowa n=406
Slovenian: Sprememba v odstotkih* n = 406
Polish: Pierwsze 18 tygodni leczenia newirapiną stanowi okres krytyczny, podczas którego pacjenci wymagają ścisłego nadzoru w celu wykluczenia możliwości wystąpienia ciężkich i mogących stanowić zagrożenie dla życia reakcji skórnych (w tym zespołu Stevensa-Johnsona (SJS) i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka (TEN)) i ciężkiego zapalenia lub niewydolności wątroby.
Slovenian: Prvih 18 tednov zdravljenja z nevirapinom je kritično obdobje, v katerem moramo bolnike skrbno spremljati, da bi lahko odkrili morebitne hude in življenjsko nevarne kožne reakcije (npr. Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN)) in resen hepatitis oz. jetrno odpoved.
Polish: Metabolizm i eliminacja: Badania in vivo u ludzi i in vitro na mikrosomach wątroby ludzkiej wykazały intensywną biotransformację newirapiny przy udziale cytochromu P450 (utlenianie), w wyniku której powstawało kilka metabolitów hydroksylowanych.
Slovenian: Biotransformacija in izločanje: raziskave in vivo pri človeku ter raziskave in vitro s človeškimi jetrnimi mikrosomi so pokazale, da se nevirapin obsežno presnavlja prek citokroma P450 (oksidacijsko) v več hidroksiliranih presnovkov.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, kod ATC: J05AG01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih okužb, nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze, oznaka ATC: J05AG01.
Polish: Początkowe stężenie HIV-1 RNA (log10 kopii/ml) - Średnia (SD)
Slovenian: Izhodiščna raven HIV-1 RNK v plazmi (log10 kopiu/ml) - srednja vrednost (SD)
Polish: Dzielenie dawki całkowitej wynoszącej 200 mg na cztery dawki po 50 mg, zamiast na dwie dawki po 100 mg powodowało zwiększenie wchłaniania o 7-11%, przy porównywalnej szybkości uwalniania leku.
Slovenian: Če so skupni odmerek po 200 mg razdelili na štiri odmerke po 50 mg, in ne na dva odmerka po 100 mg, je bila skupna absorpcija za 7 do 11 % večja, toda pri primerljivi hitrosti sproščanja.
Polish: Średnie maksymalne stężenie newirapiny w osoczu wynosiło 2060 ng/ml mierzone po średnim czasie 24,5 godziny po podaniu produktu Viramune 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Slovenian: Srednja največja koncentracija nevirapina v plazmi je bila 2.060 ng/ml, merjena po srednjem času 24,5 ure po dajanju 400 mg zdravila Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem.
Polish: 3 u dorosłych mężczyzn) na początku leczenia newirapiną wiąże się z większym ryzykiem działań niepożądanych dotyczących wątroby, jeśli na początku leczenia newirapiną u pacjenta stwierdza się w osoczu RNA wirusa HIV-1 w stężeniu ≥50 kopii/ml.
Slovenian: 3 pri odraslih moških) na začetku zdravljenja z nevirapinom povečano tveganje neželenih učinkov na jetra, če imajo v plazmi izmerljivo raven HIV-1 RNA - tj. če je ob uvajanju nevirapina koncentracija ≥ 50 kopij/ml.
Polish: Viramune powinien być podawany przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Slovenian: Zdravilo Viramune lahko predpisujejo zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: zawiera laktozę (szczegółowe informacje, patrz ulotka)
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi: vsebuje laktozo (za podrobne podatke glejte priloženo navodilo).
Polish: Należy ściśle przestrzegać dawkowania, zwłaszcza w trakcie 14-dniowej fazy wstępnej (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Natančno je treba upoštevati navodila o odmerjanju, zlasti 14-dnevno uvajalno obdobje (glejte poglavje 4.2).
Polish: Pacjentów należy poinformować, że reakcje ze strony wątroby stanowią główny objaw toksycznego działania newirapiny, wymagający ścisłej kontroli lekarskiej w ciągu pierwszych 18 tygodni leczenia.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da so jetrne reakcije pomemben toksični pojav ob nevirapinu, zaradi katerega je prvih 18 tednov treba skrbno spremljati zdravljenje.
Polish: W badaniach oceniających zależność wydalania od masy ciała u ośmiu zdrowych ochotników - mężczyzn otrzymujących newirapinę w dawce 200 mg dwa razy na dobę do uzyskania stanu równowagi, a następnie pojedynczą dawkę 50 mg C14-newirapiny, wykryto około 91,410,5% znakowanej radioaktywnie dawki, z czego 81,311,1% odzyskano w moczu, stanowiącym główną drogę wydalania w porównaniu z 10,11,5% w kale.
Slovenian: V raziskavi o masni bilanci in izločanju pri osmih zdravih prostovoljcih, ki so do stanja dinamičnega ravnovesja prejemali odmerke nevirapina po 200 mg 2-krat na dan, nato enkratni odmerek po 50 mg 14C-nevirapina, se je izločilo približno 91,4  10,5 % radioaktivno označenega odmerka, pri čemer je bila glavna pot izločanja s sečem (81,3  11,1 %) v primerjavi z blatom (10,1  1,5 %).
Polish: Mutacje obserwowane w przypadku niepowodzenia leczenia, były mutacjami spodziewanymi dla schematu leczenia zawierającego newirapinę.
Slovenian: Mutacije, ki so jih zasledili med neuspešnim zdravljenjem, so pri nevirapinu pričakovane.
Polish: * W tym 2 pacjentów, których randomizowano, ale którzy nigdy nie otrzymali produktów leczniczych metodą ślepej próby.
Slovenian: * Zajema 2 bolnika, ki sta bila naključno razvrščena, toda nista nikoli prejela prikritih zdravil.
Polish: Dane dotyczące farmakokinetyki newirapiny zostały pozyskane z dwóch głównych źródeł: 48tygodniowego badania z udziałem dzieci w Południowej Afryce (BI 1100.1368) obejmującego 123 HIV-1 pozytywnych, nie leczonych wcześniej lekami przeciwretrowirusowymi pacjentów w wieku od 3 miesięcy do 16 lat; i zbiorczej analizy z pięciu protokołów badania klinicznego PACTG (ang. Paediatric AIDS Clinical Trials Group) obejmującego 495 pacjentów w wieku od 14 dni życia do 19 lat.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki nevirapina so pridobljeni iz dveh glavnih virov: 48-tedenske študije pri otrocih iz Južne Afrike (BI 1100.1368), v kateri je sodelovalo 123 HIV-1-pozitivnih bolnikov, starih od 3 mesece do 16 let, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnim zdravilom, in zbirne analize petih protokolov PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group), ki so zajeli 495 bolnikov, starih od 14 dni do 19 let.
Polish: Ketokonazol 400 mg na dobę
Slovenian: Ketokonazol 400 mg na dan
Polish: NALEŻY PRZERWAĆ PRZYJMOWANIE LEKU VIRAMUNE I NIEZWŁOCZNIE SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM, ponieważ reakcje te mogą zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu.
Slovenian: TAKOJ MORATE PRENEHATI JEMATI zdravilo Viramune in se NEMUDOMA POSVETOVATI z zdravnikom, ker so lahko takšne reakcije življenjsko nevarne ali povzročijo smrt.
Polish: Należy zachować ostrożność przepisując newirapinę kobietom w ciąży (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Nosečnicam moramo nevirapin predpisovati previdno (glejte poglavje 4.4).
Polish: Jeżeli przed rozpoczęciem leczenia lub w trakcie leczenia aktywność AspAT lub AlAT jest większa niż 2,5-krotna wartość górnej granicy normy, należy częściej przeprowadzać badania kontrolne podczas regularnych wizyt.
Slovenian: Če je raven ASAT ali ALAT pred zdravljenjem ali med njim povečana na ≥ 2,5-kratno zgornjo mejno vrednost, je treba jetrne preiskave ob rednih kontrolnih pregledih opravljati pogosteje.
Polish: Częstość ich występowania oszacowano na podstawie wyników badań klinicznych dla przypadków uznanych za powiązane z leczeniem produktem Viramune.
Slovenian: Ocena pogostnosti temelji na zbirnih podatkih iz kliničnih študij o neželenih učinkih, za katere so menili, da so povezani z zdravljenjem z zdravilom Viramune.
Polish: Każda tabletka zawiera 318 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 318 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Polish: LEKI ANTYKONCEPCYJNE Octan medroksyprogesteron u w postaci depo (DMPA) 150 mg co 3 miesiące
Slovenian: KONTRACEPTIVI Depo medroksiprogesteron acetat (DMPA), 150 mg vsake 3 mesece
Polish: Blisko połowa pacjentów przyjmowała produkt Viramune o natychmiastowym uwalnianiu przez co najmniej 3 lata przed włączeniem do badania 1100.1526.
Slovenian: Približno polovica bolnikov je pred sprejemom v študijo 1100.1526 že najmanj 3 leta prejemala zdravilo Viramune.
Polish: Porównanie ustalonych wcześniej parametrów skuteczności pomiędzy grupą otrzymującą produkt Viramune dwa razy na dobę oraz grupą otrzymującą efawirenz.
Slovenian: Vnaprej opredeljena primarna primerjava za oceno učinkovitosti je potekala med skupinama, kjer je prva prejemala zdravilo Viramune dvakrat na dan, druga pa efavirenz.
Polish: Pacjenci z Clkr ≥ 20 ml/min nie wymagają dostosowania dawki, patrz punkt 5.2.
Slovenian: Bolnikom s CLcr ≥ 20 ml/min odmerka ni treba prilagajati; glejte poglavje 5.2.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/055/007 (30 tabletek, butelka) EU/1/97/055/008 (30 tabletek, blister) EU/1/97/055/009 (90 tabletek, blister)
Slovenian: EU/1/97/055/007 (30 tablet, plastenka) EU/1/97/055/008 (30 tablet, pretisni omot) EU/1/97/055/009 (90 tablet, pretisni omot)
Polish: Nie należy przyjmować samego leku Viramune.
Slovenian: Zdravila Viramune ne smete jemati samega.
Polish: Założyć łącznik (najpierw przycisnąć, a potem przekręcić) na szyjkę otwartej butelki.
Slovenian: Na vrat odprte plastenke namestite adapter (najprej ga potisnite navzdol, nato privijte).
Polish: Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki.
Slovenian: Bele, ovalne, na obeh straneh izbočene tablete.
Polish: Ze względu na znaczną zmienność międzyosobniczą, u niektórych pacjentów może dochodzić do znacznego zwiększenia całkowitego wpływu ryfabutyny na organizm i mogą oni być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia objawów toksyczności ryfabutyny.
Slovenian: Toda zaradi velike razlike med bolniki se lahko pri nekaterih močno poveča izpostavljenost rifabutinu, kar poveča nevarnost njegovih toksičnih učinkov.
Polish: Poniższe dane otrzymano dla produktu Viramune tabletki o natychmiastowym uwalnianiu, ale oczekuje się, że dotyczą one wszystkich postaci do podawania.
Slovenian: Naslednji podatki so bili pridobljeni pri uporabi zdravila Viramune tablete s takojšnjim sproščanjem, predvideva se, da veljajo za vse farmacevtske oblike.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Viramune Nie należy stosować większej dawki leku Viramune niż zalecona przez lekarza i opisana w niniejszej ulotce.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Viramune, kot bi smeli Ne prekoračite odmerka zdravila Viramune, ki vam ga je predpisal zdravnik in je naveden v tem navodilu.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Viramune 50 mg/5 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Viramune 50 mg/5 ml
Polish: Jeżeli osoba dorosła przyjmująca Viramune korzysta z innego sposobu odmierzania leku (np. kubeczek lub łyżeczka do herbaty), należy upewnić się, że przyjęta została cała dawka leku, ponieważ pewne ilości leku mogą pozostać w kubeczku lub na łyżeczce.
Slovenian: Če ste odrasli in želite suspenzijo odmeriti kako drugače (npr. v skodelici ali z malo žlico) pazite, da boste popili ves odmerek, ker lahko nekaj zdravila Viramune ostane na stenah skodelice ali na žlici.
Polish: Jeśli pacjent stosuje już preparaty dziurawca, należy skontrolować wartości stężenia newirapiny oraz, o ile jest to możliwe, poziom wirusa we krwi i odstawić preparat dziurawca.
Slovenian: Če bolnik že jemlje šentjanževko, je treba preveriti raven nevirapina in po možnosti virusa, bolnik pa naj jo preneha jemati.
Polish: Dawkowanie w leczeniu podtrzymującym raz na dobę produktem Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu (po okresie wstępnym):
Slovenian: Vzdrževalno odmerjanje zdravila Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem enkrat dnevno (po uvajalnem obdobju):
Polish: Viramune zawiesina doustna może być przyjmowany przez dzieci we wszystkich grupach wiekowych.
Slovenian: Zdravilo Viramune peroralna suspenzija lahko jemljejo otroci vseh starosti.
Polish: Każda butelka zawiera 2,4 g newirapiny (w postaci półwodnej) w 240 ml zawiesiny doustnej Viramune.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 2,4 g nevirapina (v obliki hemihidrata) v 240 ml zdravila Viramune peroralna suspenzija.
Polish: Zakres masy ciała (kg) u pacjentów w wieku < 8 lat
Slovenian: Razpon telesne mase (kg ) bolnikov, starih < 8 let
Polish: LEKI PRZECIWBÓLOWE, OPIOIDY Metadon, dawkowanie indywidualne u każdego pacjenta
Slovenian: ANALGETIKI/ OPIOIDI Metadon, individualni odmerki
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje ryfampicynę w celu leczenia gruźlicy, powinien zwrócić się do lekarza przed zastosowaniem tego leku z lekiem Viramune.
Slovenian: Če jemljete ali so vam predpisali rifampicin za zdravljenje tuberkuloze, obvestite svojega zdravnika preden boste to zdravilo vzeli skupaj z zdravilom Viramune.
Polish: Rybawiryna nie hamuje enzymów cytochromu P450, nie występują także żadne dowody pochodzące z badań nad toksycznością mówiące o tym, że rybawiryna indukuje enzymy wątrobowe.
Slovenian: Ribavirin ne zavira encimov citokroma P450; iz raziskav o toksičnosti pa ni dokazov, ki bi kazali, da ribavirin inducira jetrne encime.
Polish: U pacjentów, u których w okresie 14-dniowej fazy wstępnej leczenia dawką 200 mg/dobę (4 mg/kg mc./dobę lub 150 mg/m2 pc./dobę u dzieci) stwierdzono wysypkę, nie należy zwiększać dawki produktu Viramune do momentu ustąpienia wysypki.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se med 14-dnevnim uvajalnim obdobjem z odmerki po 200 mg na dan (4 mg/kg na dan ali 150 mg/m2 na dan pri otrocih) pojavi izpuščaj, odmerka zdravila Viramune ne smemo povečati, dokler izpuščaj ne mine.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Viramune 200 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Viramune 200 mg
Polish: Lek Viramune jest również dostępny w postaci zawiesiny doustnej, tabletek lub tabletek o przedłużonym uwalnianiu o mniejszej mocy.
Slovenian: Zdravilo Viramune je na voljo tudi v obliki peroralne suspenzije, tablet ali tablet s podaljšanim sproščanjem v nižji jakosti.