FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados pós-comercialização incluem casos isolados de sobredosagem, sendo que as doses diárias mais elevadas notificadas de levodopa e entacapona foram de, pelo menos, 10.000 mg e 40.000 mg, respetivamente.
Bulgarian: Постмаркетинговите данни включват отделни случаи на предозиране, при които съобщените най-високи дневни дози на леводопа и ентакапон са били съответно поне 10 000 mg и 40 000 mg.
Portuguese: Os efeitos de Corbilta podem ser enfraquecidos por determinados medicamentos.
Bulgarian: Ефектите на Corbilta могат да бъдат отслабени от някои лекарства.
Portuguese: No início do tratamento, Corbilta deve ser ajustado de modo a corresponder o mais possível à dose diária total de levodopa atualmente a ser utilizada.
Bulgarian: В началото, Corbilta трябва да се адаптира така, че да съответства максимално на общата дневна доза леводопа, използвана понастоящем.
Portuguese: Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finlândia
Bulgarian: Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Финландия
Portuguese: As secções 4.4 e 4.8 do RCM estão a ser atualizadas para adicionar a Síndrome de Desregulamento da Dopamina (SDD) com uma frequência "desconhecida" e para adicionar uma explicação adicional relativamente à SDD na secção 4.8 para aumentar a sensibilização e a compreensão acerca da patologia e adicionar uma advertência na secção 4.4 para recomendar precauções relevantes.
Bulgarian: Точки 4.4 и 4.8 на КХП се актуализират, за да се добави „синдромът на нарушена допаминова дисрегулация (DDS)" в категория „с неизвестна честота" и да се добави допълнително обяснение на DDS в точка 4.8, за да се повиши информираността и разбирането за паталогията и се добавя предупреждение в точка 4.4, за да се препоръчат съответните предпазни мерки.
Portuguese: - Todos os doentes tratados com Corbilta devem ser atentamente vigiados relativamente ao desenvolvimento de alterações psicológicas, depressão com tendências suicidas e outros comportamentos antissociais graves.
Bulgarian: - Всички пациенти, лекувани със Corbilta, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за развитието на психични промени, депресия със суицидна тенденция и други сериозни антисоциални прояви.
Portuguese: População pediátrica: A segurança e eficácia de Corbilta em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Corbilta при деца на възраст под 18 години не са установени.
Portuguese: Se forem utilizados outros medicamentos contendo levodopa concomitantemente com um comprimido de Corbilta, devem seguir-se as recomendações relativas à dose máxima.
Bulgarian: В случай, че други леводопа продукти се използват едновременно с таблетки Corbilta, трябва да се спазват препоръките за максимална доза.
Portuguese: Em caso de sobredosagem poderá sentir-se confuso ou agitado, a sua frequência cardíaca poderá estar mais lenta ou mais rápida do que o normal ou a cor da sua pele, língua, olhos ou urina poderá alterar-se.
Bulgarian: В случай на предозиране може да почувствате объркване или възбуда, сърдечната Ви дейност може да бъде по-бавна или по-бърза от обичайното или цветът на кожата, езика, очите или урината Ви може да се промени.
Portuguese: As reações adversas estão classificadas sob designações de frequência, com as mais frequentes primeiro, usando a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥ 1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis, uma vez que não se consegue chegar a nenhuma estimativa válida de ensaios clínicos ou de estudos epidemiológicos).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са групирани по честота, като се започва с най-честите и се използва следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка, тъй като не може да бъде изведено валидно изчисление от клиничните или епидемиологични проучвания).
Portuguese: Quando utilizada com Corbilta, a dose diária de selegilina não deve ultrapassar os 10 mg.
Bulgarian: Когато се приема със Corbilta, дневната доза сележилин не трябва да превишава 10 mg.
Portuguese: Para alguns doentes, Corbilta poderá não ser bem absorvido se for tomado ao mesmo tempo ou pouco depois da ingestão de alimentos ricos em proteínas (como carnes, peixes, lacticínios, sementes e nozes).
Bulgarian: При някои пациенти Corbilta може да не се абсорбира добре, ако се приема с или скоро след богати на белтъчини храни (като например меса, риба, млечни продукти, семена и ядки).
Portuguese: No entanto, num estudo de interação em voluntários saudáveis, a entacapona não alterou os níveis plasmáticos da S-varfarina, enquanto os valores da área sob a curva (AUC) para a Rvarfarina aumentaram em média 18% [IC90 11-26%].
Bulgarian: При изпитване за взаимодействие при здрави доброволци, ентакапон нe променя плазмените нива на S-варфарин, докато AUC за R-варфарин се увеличава средно с 18 % [CI90 11-26 %].
Portuguese: (ver secção 4.5).
Bulgarian: точка 4.8).
Portuguese: Como conservar Corbilta
Bulgarian: Как да съхранявате Corbilta
Portuguese: Não é recomendada por este motivo, a utilização de Corbilta em crianças ou adolescentes.
Bulgarian: Поради това употребата на Corbilta при деца или юноши не се препоръчва.
Portuguese: Devido à afinidade da entacapona in vitro para o citocromo P450 2C9 (ver secção 5.2), Corbilta pode potencialmente interferir com substâncias ativas cujo metabolismo dependa desta isoenzima, tais como a S-varfarina.
Bulgarian: В резултат на афинитета на ентакапон към цитохром P450 2C9 in vitro (вж. точка 5.2), Corbilta би могъл да интерферира с активни вещества, чиито метаболизъм зависи от този изоензим, като например S-варфарин.
Portuguese: Nos estudos farmacocinéticos realizados com Corbilta, a biodisponibilidade da levodopa é mais elevada nas mulheres do que nos homens, sobretudo devido à diferença de peso corporal, ao passo que não se regista qualquer diferença entre os sexos relativamente à carbidopa e à entacapona.
Bulgarian: При фармакокинетичното изследване на Corbilta, бионаличността на леводопа е по-висока при жени, отколкото при мъже, главно поради разликата в телесното тегло, докато при карбидопа и ентакапон няма разлика по пол.
Portuguese: Corbilta é utilizado para o tratamento da doença de Parkinson.
Bulgarian: Corbilta се използва за лечение на болестта на Паркинсон.
Portuguese: Corbilta pode baixar a sua pressão arterial, o que pode fazer com que sinta tonturas ou vertigens.
Bulgarian: Corbilta може да понижи кръвното Ви налягане, което може да Ви накара да почувствате слабост или замаяност.
Portuguese: - Doentes com glaucoma de ângulo aberto crónico podem ser tratados com Corbilta com precaução, desde que a pressão intraocular seja devidamente controlada e o doente seja cuidadosamente monitorizado relativamente a alterações na pressão intraocular.
Bulgarian: - Пациенти, с хронична откритоъгълна глаукома, могат да бъдат лекувани внимателно със Corbilta, при условие, че вътреочното налягане е добре контролирано и пациентът е наблюдаван внимателно за промени във вътреочното налягане.
Portuguese: Quando for necessária uma maior quantidade de levodopa, deve considerar-se um aumento na frequência das doses e/ou a utilização de uma dosagem alternativa de Corbilta, dentro das doses recomendadas.
Bulgarian: Когато се изисква повече леводопа, трябва да се обсъди увеличаване броя на дозите и/или употреба на алтернативна дозировка Corbilta, в рамките на препоръчаната доза.
Portuguese: Corbilta contém três substâncias ativas (levodopa, carbidopa e entacapona) num comprimido revestido por película.
Bulgarian: Corbilta съдържа три активни вещества (леводопа, карбидопа и ентакапон) в една филмирана таблетка.
Portuguese: As mulheres não devem amamentar durante o tratamento com Corbilta.
Bulgarian: Жените не трябва да кърмят по време на лечението със Corbilta.
Portuguese: - Corbilta contém sacarose e, por isso, doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Bulgarian: - Corbilta съдържа захароза, поради което пациенти с редки наследствени проблеми като фруктозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция или сукраза-изомалтазна недостатъчност, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Portuguese: Os doentes tratados com Corbilta e que apresentem sonolência e/ou episódios de adormecimento súbito devem ser instruídos no sentido de evitarem conduzir ou efetuar atividades para as quais uma redução da vigília possa colocá-los ou a outras pessoas em risco de ferimentos graves ou morte (p. ex. utilizar máquinas), até que esses episódios recorrentes desapareçam (ver secção 4.4).
Bulgarian: Пациенти, лекувани със Corbilta, които изпитват сънливост и/или епизоди на внезапно заспиване, трябва да бъдат посъветвани да се въздържат от шофиране или участие в дейности, при които нарушената бдителност може да изложи тях или други хора на опасност от сериозно нараняване или смърт (напр. при работа с машини), до преодоляването на подобни повтарящи се епизоди (вж. точка 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Corbilta para o tratamento de sintomas extrapiramidais (por exemplo, movimentos involuntários, tremores, rigidez muscular e contrações musculares) causados por outros medicamentos.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на Corbilta за лечение на екстрапирамидни симптоми (например неволеви движения, треперене, мускулна скованост и мускулни съкращения) причинени от други лекарства.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se achar que o efeito de Corbilta é demasiado fraco ou demasiado forte, ou se sentir possíveis efeitos secundários.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако мислите, че ефектът на Corbilta е прекалено силен или прекалено слаб, или изпитвате нежелани реакции.
Portuguese: 10, 30, 100, 130, 175 e 250 comprimidos.
Bulgarian: 10, 30, 100, 130 и 175 таблетки.
Portuguese: Se tiver que ser sujeito a uma intervenção cirúrgica, informe o seu médico que está a tomar Corbilta.
Bulgarian: Ако трябва да се подложите на операция, моля уведомете Вашия лекар, че приемате Corbilta.
Portuguese: Por isso, pode ser necessário, particularmente em doentes que sofrem de discinesias, reduzir a dose de levodopa em 10-30% nos primeiros dias ou primeiras semanas em que se inicia o tratamento com Corbilta.
Bulgarian: Ентакапон засилва ефектите на леводопа, поради което може да се наложи, особено при пациенти с дискинезия, да се намали дозата на леводопа с 10-30% в рамките на първите дни или седмици, след започване на лечението със Corbilta.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Corbilta
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Corbilta
Portuguese: - Corbilta não é recomendado no tratamento de reações extrapiramidais induzidas por fármacos.
Bulgarian: - Corbilta не се препоръчва за лечение на лекарствено индуцирани екстрапирамидни реакции.
Portuguese: Corbilta contém sacarose
Bulgarian: Corbilta съдържа захароза
Portuguese: Sempre que se considere necessário, a substituição de Corbilta por levodopa e inibidor da DDC sem entacapona ou outro tratamento dopaminérgico deve fazer-se lentamente, podendo ser necessário um aumento da dose de levodopa.
Bulgarian: Когато се прецени за необходимо, заместването на Corbilta с леводопа и ДДК инхибитор, без ентакапон или друго допаминергично лечение, трябва да се извършва бавно, като може да се наложи повишаване дозата на леводопа.
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Corbilta.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечението със Corbilta.
Portuguese: Assim, recomenda-se a monitorização dos valores INR quando se inicia o tratamento com Corbilta em doentes a receber varfarina.
Bulgarian: По тази причина, се препоръчва контрол на INR, при въвеждане на Corbilta при пациенти, получаващи варфарин.
Portuguese: - Caso seja necessária uma anestesia geral, a terapêutica com Corbilta pode prosseguir enquanto for permitido ao doente tomar líquidos e medicamentos por via oral.
Bulgarian: - Когато се налага обща анестезия, лечението със Corbilta може да продължи, при условие,че на пациента е позволено да приема течности и лекарствени продукти през устата.
Portuguese: Avise o seu médico se você ou um familiar/cuidador seu reparar que está a desenvolver sintomas de dependência que o levam a ansiar por doses elevadas de Corbilta e outros medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson.
Bulgarian: Вие или семейството Ви/този, който полага грижи забележи, че развивате подобни на зависимост симптоми, водещи до силно желание за големи дози Corbilta и други лекарства, използвани за лечение на болестта на Паркинсон.
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества,
Portuguese: Contudo, para doentes submetidos a diálise, poderá ser considerado um intervalo maior entre as administrações de Corbilta (ver secção 4.2).
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти на диализа, интервалите между дозите на Corbilta трябва да бъдат по-дълги (вж. точка 4.2).
Portuguese: Os efeitos de Corbilta sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
Bulgarian: Corbilta може да има значително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Corbilta pode tornar mais difícil a digestão do ferro.
Bulgarian: Corbilta може да пречи на усвояването на желязо.
Portuguese: Se isto acontecer, não deverá conduzir nem utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas (ver também secção "Condução de veículos e utilização de máquinas") - Começar a ter movimentos descontrolados ou se estes se agravarem depois de ter começado a tomar Corbilta.
Bulgarian: Ако това се случи, не трябва да шофирате или да използвате инструменти или машини (вижте също раздел "Шофиране и работа с машини").
Portuguese: As reações adversas seguintes, listadas na Tabela 1, foram acumuladas de dados reunidos de onze ensaios clínicos em dupla ocultação constituídos por 3230 doentes (1810 tratados com Corbilta ou entacapona combinada com levodopa/inibidor de DDC, e 1420 tratados com placebo combinado com levodopa/inibidor de DDC ou cabergolina combinada com levodopa/inibidor de DDC), e de dados pós-comercialização desde a introdução de entacapona no mercado para o uso combinado de entacapona com levodopa/inibidor de DDC.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции, представени в таблица 1, са събрани, както от сборни данни от единадесет двойно-слепи клинични проучвания, които обхващат 3230 пациенти (1810 лекувани със Corbilta или eнтакапон в комбинация с леводопа/ДДК инхибитор и 1420 лекувани с плацебо в комбинация с леводопа/ДДК инхибитор, или каберголин в комбинация с леводопа/ДДК инхибитор), така и от постмаркетинговите данни след въвеждането на eнтакапон на пазара за използване на eнтакапон в комбинация с леводопа/ДДК инхибитор.
Portuguese: Idosos: Não é necessário um ajuste da dose de Corbilta em idosos.
Bulgarian: Не се изисква промяна на дозата Corbilta в старческа възраст.
Portuguese: No entanto, não se recomenda uma mudança direta de levodopa/inibidor da DDC para Corbilta em doentes que sofrem de discinesias ou cuja dose diária de levodopa é superior a 800 mg.
Bulgarian: ДДК инхибитор на Corbilta, обаче, не се препоръчва при пациенти с дискинезии или с дневна доза леводопа над 800 mg.
Portuguese: Podem ocorrer com Corbilta hepatite grave essencialmente com características colestáticas, rabdomiólise e síndrome maligna dos neurolépticos, embora não tenham sido identificados casos a partir dos dados dos ensaios clínicos.
Bulgarian: Тежък хепатит, главно с признаци на холестаза, рабдомиолиза и малигнен невролептичен синдром могат да настъпят при употребата на Corbilta, въпреки че не са установени случаи от данните от клиничното проучване.
Portuguese: As doses de outra medicação antiparkinsónica poderão necessitar de ser ajustadas quando o tratamento com Corbilta é substituído num doente que atualmente não está a ser tratado com entacapona.
Bulgarian: Може да се наложи дозите на другите антипаркинсонови лекарствени продукти да бъдат адаптирани, когато лечението със Corbilta се прилага на пациент, който не получава в момента ентакапон.
Portuguese: Se tiver tomado, acidentalmente, mais comprimidos de Corbilta do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече от необходимите таблетки Corbilta, обадете се незабавно на Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Não tome Corbilta se estiver a tomar determinados medicamentos para o tratamento da depressão (combinações de inibidores seletivos da MAO-A e MAO-B ou inibidores não seletivos da MAO)
Bulgarian: Не приемайте Corbilta, ако приемате някои лекарства за лечение на депресия (комбинации от селективни MAO-A и MAO-B инхибитори или неселективни MAO-инхибитори).
Portuguese: A evidência dos efeitos terapêuticos de Corbilta baseia-se em dois estudos de fase III sob dupla ocultação, em que 376 doentes com doença de Parkinson e flutuações motoras de fim-de-dose receberam entacapona ou placebo com cada dose de levodopa/inibidor da DDC.
Bulgarian: Доказателствата за терапевтичните ефекти на Corbilta се базират на две двойно-слепи проучвания във фаза ІІІ, при които 376 пациенти с болестта на Parkinson, с моторни флуктуации в края на междудозовия интервал, получават или ентакапон, или плацебо с всяка доза леводопа/ДДК инхибитор.
Portuguese: - Coadministração de Corbilta e inibidores não-seletivos da monoamino oxidase (MAO-A e
Bulgarian: - Едновременно приложение на Corbilta с неселективни моноаминооксидазни (MAO-A и
Portuguese: Como transferir doentes que não estão atualmente a ser tratados com entacapona para Corbilta
Bulgarian: Как да преминат на Corbilta пациенти, които понастоящем не се лекуват с eнтакапон
Portuguese: Deve-se recomendar aos doentes para tomarem apenas um comprimido de Corbilta em cada administração.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да приемат само по една таблетка Corbilta на прием.
Portuguese: Nesses doentes, convém introduzir o tratamento com entacapona como um tratamento à parte (comprimidos de entacapona), ajustando, caso necessário, a dose de levodopa, antes de passar a tomar Corbilta.
Bulgarian: Препоръчва се, при тези пациенти, да се въведе eнтакапон като самостоятелно лечение (таблетки eнтакапон) и, ако е необходимо, да се адаптира дозата на леводопа, преди да се премине към Corbilta.
Portuguese: Outras formas de interação: Uma vez que a levodopa compete com determinados aminoácidos, a absorção de Corbilta pode ser dificultada em alguns doentes com regime alimentar rico em proteínas.
Bulgarian: Тъй като леводопа се конкурира с някои аминокиселини, абсорбцията на Corbilta може да бъде нарушена при някои пациенти, чиято храна е богата на протеини.
Portuguese: Suspensão do tratamento com Corbilta: Se o tratamento com Corbilta (levodopa/carbidopa/entacapona) for interrompido e o doente for transferido para um tratamento com levodopa/inibidor da DDC sem entacapona, é necessário ajustar a posologia de outros medicamentos antiparkinsónicos, especialmente da levodopa, para alcançar um nível suficiente de controlo dos sintomas parkinsónicos.
Bulgarian: Ако лечението със Corbilta (леводопа /карбидопа/ ентакапон) е прекратено и пациентът е прехвърлен на лечение с леводопа /ДДК инхибитор без ентакапон, се налага адаптиране на дозата на другото антипаркинсоново лечение, особено на леводопа, за да се постигне достатъчно ниво на контрол на паркинсоновите симптоми.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата : http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: A síndrome de desregulamento da dopamina constitui um risco bem reconhecido da terapêutica dopaminérgica utilizada na doença de Parkinson.
Bulgarian: Синдромът на допаминова дисрегулация е добре известен риск при допаминергичните лекарства, използвани при болестта на Паркинсон.
Portuguese: Corbilta pode potenciar os efeitos e os efeitos secundários de certos medicamentos.
Bulgarian: Corbilta може да увеличава ефектите и нежеланите реакции на определени лекарства.
Portuguese: Outros medicamentos antiparkinsónicos: Até à data não houve qualquer indicação de interações que possam excluir a utilização concomitante de medicamentos antiparkinsónicos convencionais com a terapêutica com Corbilta.
Bulgarian: Засега няма индикации за взаимодействия, които да изключват едновременната употреба на стандартни антипаркинсонови лекарствени продукти и Corbilta.
Portuguese: - A terapêutica com Corbilta deve ser administrada com precaução a doentes com cardiopatia isquémica, doença cardiovascular ou pulmonar grave, asma brônquica, doença renal ou endócrina, antecedentes de úlcera péptica ou de convulsões.
Bulgarian: - Лечението със Corbilta трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с исхемична болест на сърцето, тежки сърдечно-съдови и респираторни заболявания, бронхиална астма, бъбречни или ендокринни заболявания, анамнеза за пептично-язвена болест или анамнеза за гърчове.
Portuguese: c. Quando se inicia Corbilta em doentes que estão atualmente a ser tratados com entacapona e levodopa/benserazida numa formulação de libertação convencional, o tratamento com levodopa/benserazida deve ser interrompido na noite anterior e o tratamento com Corbilta deve ser iniciado na manhã seguinte.
Bulgarian: При започване на лечение със Corbilta при пациенти, които понастоящем приемат eнтакапон и леводопа/бенсеразид с непроменено освобождаване, приложението на леводопа/бенсеразид трябва да се спре предишната вечер и да се започне Corbilta на следващата сутрин.
Portuguese: No entanto, deve-se ter precaução quando estes medicamentos são utilizados concomitantemente com Corbilta (ver secções 4.3 e 4.4).
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани фармакодинамични взаимодействия, тези продукти трябва да се използват с повишено внимание в комбинация със Corbilta (вж. точки 4.3 и 4.4).
Portuguese: Se a terapêutica tiver de ser interrompida temporariamente, pode reiniciar-se o tratamento com Corbilta, na mesma dose diária anterior, logo que possam ser administrados medicamentos por via oral.
Bulgarian: Ако лечението трябва временно да се спре, Corbilta може да се възобнови, при първа възможност за перорален прием на лекарствени продукти, в същата дневна доза, както преди спирането.
Portuguese: Qual o aspeto de Corbilta e conteúdo da embalagem
Bulgarian: Как изглежда Corbilta и какво съдържа опаковката
Portuguese: A SMN, incluindo rabdomiólise e hipertermia, caracteriza-se por sintomas motores (rigidez, mioclonia, tremor), alterações do estado psíquico (p. ex. agitação, confusão, coma), hipertermia, disfunção autónoma (taquicardia, pressão arterial lábil) e elevação da creatinina fosfoquinase sérica.
Bulgarian: НМС включва рабдомиолиза и хипертермия и се характеризира с моторни симптоми (ригидност, миоклонус, тремор), промени в психичния статус (напр. възбуденост, обърканост, кома), хипертермия, автономна дисфункция (тахикардия, лабилно кръвно налягане) и повишена серумна креатин фосфокиназа.
Portuguese: Não há referência a estudos específicos sobre a farmacocinética da levodopa e da carbidopa em doentes com compromisso renal; assim, a terapêutica com Corbilta deve ser administrada com precaução a doentes com compromisso renal grave, incluindo os que estejam em terapêutica de diálise (ver secção 5.2).
Bulgarian: Няма проведени изследвания на фармакокинетиката на леводопа и карбидопа при пациенти с бъбречната недостатъчност, поради което лечението със Corbilta трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане, включително и при тези на диализно лечение (вж. точка 5.2.).