FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po dobu 28 dnů používání nevyjímejte zásobní vložku z pera.
Slovenian: V 28-dnevnem obdobju uporabe, vložka ne smete odstraniti iz peresnika.
Czech: Během nastavování dávky se ozve slyšitelné cvaknutí a zaznamenáte odpor.
Slovenian: Med izbiranjem odmerka peresnik proizvaja klikajoče zvoke ter opazen upor.
Czech: Injekci přípravku Movymia si aplikujte krátce po vyndání pera s nasazenou zásobní vložkou z chladničky.
Slovenian: Zdravilo Movymia si vbrizgajte kmalu po tem, ko vzamete peresnik z vstavljenim vložkom iz hladilnika.
Czech: Likvidace injekčního pera Movymia Pen a použitého příslušenství
Slovenian: Odstranjevanje Movymia Pen in uporabljenih pripomočkov
Czech: Teriparatid zvýšil BMD celkového proximálního femuru (total hip) (3,6 %) oproti alendronátu (2,2 %) (p < 0,01), stejně tak krčku stehenní kosti (3,7 %) ve srovnání s alendronátem (2,1 %) (p < 0,05).
Slovenian: Teriparatid je zvišal mineralno gostoto kosti (BMD) v celem kolku (7,2 %) v primerjavi z alendronatom (2,2 %) (p < 0,01), kot tudi v vratu stegnenice (3,7 %) v primerjavi z alendronatom (2,1 %) (p < 0,05).
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 2,4 ml roztoku, který dostačuje na 28 dávek.
Slovenian: Vsak vložek vsebuje 2,4 ml raztopine, kar zadošča za 28 odmerkov.
Czech: Během přípravy injekčního pera dle bodu „G: Příprava" z hrotu jehly neunikl žádný lék.
Slovenian: Nič zdravila ne pride iz igle med pripravo zdravila pri koraku "G: Priprava".
Czech: Pokud ani nyní nedojde k úniku léku, nepoužívejte toto injekční pero; kontaktujte zákaznickou linku.
Slovenian: Če še vedno iz igle ne pride zdravilo, peresnika ne uporabljajte; kontaktirajte podporo uporabnikom.
Czech: Movymia 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok: 1 nebo 3 zásobní vložky jsou uloženy v plastové proložce kryté přitavenou folií a zabaleny v krabičce.
Slovenian: Movymia 20 mikrogramov/80 mikrolitrov raztopina za injiciranje: 1 ali 3 vložki, pakirani na plastičen podstavek s tesnilnim pokrovom iz folije in pakirani v škatli.
Czech: Všem pacientům bylo denně podáváno 1000 mg vápníku a 800 IU vitamínu D. Tato studie zahrnovala postmenopauzální ženy (N=277), premenopauzální ženy (N=67) a muže (N=83).
Slovenian: Ta študija je vključevala ženske po menopavzi (N = 277), ženske pred menopavzo (N = 67) in moške (N = 83).
Czech: Vsuňte novou zásobní vložku přípravku Movymia do držáku zásobní vložky kovem pokrytou stranou napřed.
Slovenian: Vstavite nov vložek Movymia v nosilec vložka tako, da najprej vstavite kovinsko pokrivno kapico vložka.
Czech: Kumulativní sdružený výskyt klinických fraktur (klinické vertebrální a nevertebrální fraktury) byl 4,8 % u pacientek léčených teriparatidem a 9,8 % u pacientek léčených risedronátem, poměr rizik (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009.
Slovenian: Kumulativna incidenca kliničnih zlomov (klinični vretenčni in nevretenčni zlomi) je bila 4,8 % v skupini s teriparatidom in 9,8 % pri bolnicah, zdravljenih z rizedronatom, razmerje tveganja (95-odstotni IZ) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009.
Czech: Závitový píst nelze zcela zasunout do pláště pera.
Slovenian: Navojne palice ni mogoče v celoti potisniti nazaj v ohišje peresnika.
Czech: KRYCÍ FÓLIE
Slovenian: POKROVČEK IZ FOLIJE
Czech: Pokud jste žena v plodném věku, musíte používat během léčby přípravkem Movymia účinnou antikoncepci.
Slovenian: Če ste ženska, ki bi lahko zanosila, morate med uporabo zdravila Movymia uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Czech: A: Sejměte kryt injekčního pera.
Slovenian: A: Odstranite pokrovček peresnika.
Czech: Nevyjímejte po každém použití zásobní vložku z pera.
Slovenian: Ne odstranjujte vložka iz peresnika po vsaki uporabi.
Czech: Balení se zásobní vložkou a perem je určeno pro zahájení léčby.
Slovenian: Komplet vložka in peresnika se uporablja samo za začetno zdravljenje.
Czech: Vždy před vložením zásobní vložky do pera Movymia Pen je třeba překontrolovat dobu použitelnosti na štítku zásobní vložky.
Slovenian: Pred vstavljanjem vložka v peresnik Movymia Pen je treba vedno preveriti datum izteka roka uporabnosti zdravila na vložku.
Czech: Teriparatid se nesmí podávat pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3).
Slovenian: Teriparatida pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic ne smemo uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Czech: Kolečkem pro nastavení dávky nelze otočit ve směru hodinových ručiček k symbolu šipky.
Slovenian: Gumba za odmerjanje ni mogoče obrniti v smeri urinega kazalca do oznake puščice.
Czech: Používejte injekční pero Movymia Pen tak, jak Vám doporučil Váš lékař, dle tohoto návodu k použití a dle příbalové informace.
Slovenian: Uporabljajte svoj Movymia Pen le kot vam je predpisal vaš zdravnik, kot je opisano v teh navodilih za uporabo in kot je opisano v navodilu za uporabo zdravila Movymia.
Czech: Nepoužívejte toto injekční pero; kontaktujte zákaznickou linku.
Slovenian: Ne uporabljajte tega peresnika; kontaktirajte podporo uporabnikom.
Czech: Přípravek Movymia obsahuje čirý bezbarvý roztok.
Slovenian: Zdravilo Movymia vsebuje bistro in brezbarvno raztopino.
Czech: U březích králíků došlo při podávání teriparatidu ke zmenšení početnosti vrhu a resorpci plodu při denních dávkách od 3 do 100 mikrogramů/kg.
Slovenian: Vendar se je pojavila resorpcija ploda in zmanjšanje zaroda pri brejih kuncih, ki so prejemali dnevne odmerke od 3 do 100 mikrogramov/kg.
Czech: D: Zasuňte opatrně závitový píst v přímém směru a kam až to půjde.
Slovenian: D: Previdno potisnite navojno palico s prstom, naravnost in do konca.
Czech: • Přepravujte a uchovávejte injekční pero Movymia Pen se zasunutou zásobní vložkou při teplotách uvedených v příbalové informaci přípravku Movymia, která je dodávána s přípravkem.
Slovenian: • Movymia Pen z vstavljenim vložkom prenašajte in shranjujte pri temperaturah, navedenih v navodilu za uporabo zdravila Movymia, ki so priložena ločeno.
Czech: • Odstraňte vnější kryt injekční jehly a schovejte si ho.
Slovenian: • Odstranite zunanji pokrovček igle ter ga shranite.
Czech: Pokud během léčby přípravkem Movymia otěhotníte, léčba přípravkem Movymia musí být ukončena.
Slovenian: Če zanosite med uporabo zdravila Movymia, vam morajo zdravilo Movymia ukiniti.
Czech: - Jakmile dokončíte aplikaci injekce, nasaďte kryt jehly na jehlu v peru a otočením proti směru hodinových ručiček jehlu odstraňte.
Slovenian: - Takoj ko končate z injiciranjem, namestite zunanji zaščitni pokrovček igle na iglo peresnika in privijte pokrovček v obratni smeri urinega kazalca, da boste odstranili iglo peresnika.
Czech: Pokyny týkající se způsobu znehodnocení injekčních jehel mohou být nahrazeny místními předpisy nebo předpisy pro zdravotnické pracovníky nebo předpisy pro zdravotnická zařízení.
Slovenian: Lokalne, zdravstvene ali institucionalne smernice lahko nadomestijo navodila za ravnanje z iglami in njihovo odstranjevanje.
Czech: Injekční pero Movymia Pen znehodnoťte dle pokynů národních autorit.
Slovenian: Movymia Pen lahko odstranite v skladu z navodili lokalnih organov.
Czech: • pádem injekčního pera, nárazem, použitím nepřiměřené síly, kontaktem s kapalinami
Slovenian: • padec, udarci, uporaba sile, stik s tekočinami
Czech: Teriparatid je látka stimulující kostní novotvorbu určená k léčbě osteoporózy.
Slovenian: Teriparatid je zdravilo za tvorbo kostnine za zdravljenje osteoporoze.
Czech: • bolest nohou nervového původu
Slovenian: • bolečine živcev v nogah
Czech: U subjektů, které měly rentgenové snímky z počáteční a follow-up fáze studie, byl výskyt nových vertebrálních fraktur 28/516 (5,4 %) u pacientek léčených teriparatidem a 64/533 (12,0 %) u pacientek léčených risedronátem, relativní riziko (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Slovenian: Pri bolnicah, pri katerih so opravili radiografijo osnovnega stanja in radiografijo za spremljanje stanja, je bila incidenca novih zlomov vretenc 28/516 (5,4 %) v skupini s teriparatidom in 64/533 (12,0 %) pri bolnicah, zdravljenih z rizedronatom, relativno tveganje (95-odstotni IZ) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Czech: Movymia balení se zásobní vložkou a perem: 1 zásobní vložka přípravku Movymia je uložena v plastové proložce kryté přitavenou folií a uložena v krabičce a 1 pero Movymia Pen je zabaleno v samostatné krabičce.
Slovenian: Movymia komplet vložka in peresnika: 1 vložek Movymia pakiran na plastičen podstavek s tesnilnim pokrovom iz folije in pakiran v škatli ter 1 pripomoček Movymia Pen v ločeni škatli.
Czech: • jestliže máte v krvi nevysvětlitelné vysoké hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza, což může znamenat, že máte tzv. Pagetovou chorobou kostí (onemocnění s abnormálními kostními změnami).
Slovenian: • če imate nepojasnjene visoke ravni alkalne fosfataze v krvi, kar pomeni, da imate morda
Czech: Protilátky vykazující zkříženou reaktivitu s teriparatidem byly ve velké klinické studii prokázány u 2,8 % žen léčených teriparatidem.
Slovenian: V velikem kliničnem preskušanju so pri 2,8 % žensk, ki so prejemale teriparatid, zaznali protitelesa, ki so navzkrižno reagirala s teriparatidom.
Czech: Pro každou aplikaci injekce použijte novou injekční jehlu.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo iglo.
Czech: Nicméně pro zahájení léčby má být použito balení se zásobní vložkou a perem, které obsahuje jednu krabičku se zásobní vložkou přípravku Movymia a jednu krabičku s injekčním perem Movymia Pen.
Slovenian: Vendar je potrebno za začetek zdravljenja uporabiti komplet vložka in peresnika, ki vsebuje eno škatlo vložka Movymia in eno škatlo s Movymia Pen peresnikom.
Czech: Každá zásobní vložka přípravku Movymia obsahuje 28 dávek o fixním objemu 80 mikrolitrů přípravku Movymia.
Slovenian: Vsak od vložkov Movymia vsebuje 28 nespremenljivih odmerkov po 80 mikrolitrov zdravila Movymia.
Czech: Pero pro opakované použití fixní dávky je navrženo pro snadné podávání přípravku Movymia při léčbě osteoporózy.
Slovenian: Peresnik za večkratno uporabo je namenjen enostavni uporabi nespremenljivih odmerkov zdravila Movymia za zdravljenje osteoporoze.
Czech: • Otáčejte kroužkem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, dokud neuvidíte v okénku disple symbol kapky.
Slovenian: • Gumb za odmerjanje obračajte v smeri urinega kazalca, dokler na prikazu odmerka ne vidite znaka kapljice.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Movymia používat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Movymia
Czech: Jedna zásobní vložka s 2,4 ml obsahuje teriparatidum 600 mikrogramů (odpovídá 250 mikrogramům v ml).
Slovenian: En vložek z 2,4 ml raztopine vsebuje 600 mikrogramov teriparatida (kar ustreza 250 mikrogramom na ml).
Czech: Před prvním použitím zasuňte zásobní vložku do pera, jak je uvedené v návodu k peru.
Slovenian: Pred prvo uporabo vstavite vložek v peresnik, kot je podrobno opisano v navodilih za uporabo peresnika.
Czech: Během průměrného období 18 měsíců po vysazení teriparatidu byl počet pacientek s alespoň jednou novou zlomeninou obratle o 41 % nižší ve srovnání s placebem (p = 0,004).
Slovenian: V času po ukinitvi teriparatida (mediana 18 mesecev) je za 41 % (p = 0,004) manj bolnikov imelo najmanj en novi zlom vretenca v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo.
Czech: Průměrné zvýšení BMD od 18 do 24 měsíce v bederní páteři, celkovém proximálním femuru (total hip) a krčku stehenní kosti bylo 1,4 %, 1,2 % a 1,6 %.
Slovenian: Povprečno povečanje BMD od 18. do 24. meseca je bilo v ledvenem delu hrbtenice 1,4 %, celem kolku 1,2 % in vratu stegnenice 1,6 %.
Czech: Zvýšení koncentrace kyseliny močové v séru nad horní hranici normy se v rámci klinických studií vyskytlo u 2,8 % pacientů léčených teriparatidem oproti 0,7 % pacientů s placebem.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je imelo 2,8 % bolnikov, ki so prejemali teriparatid, serumske koncentracije sečne kisline nad zgornjo mejo normalnih vrednosti v primerjavi z 0,7 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin není zvláštní opatrnost vyžadována.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvarjenim delovanjem ledvic posebna previdnost ni potrebna.
Czech: Po nasazení zásobní vložky do pera vraťte pero se zásobní vložkou po použití okamžitě do chladničky.
Slovenian: Po vstavitvi vložka v peresnik morate peresnik z vložkom takoj po uporabi shraniti nazaj v hladilnik.
Czech: Během nastavování dávky se neozvalo slyšitelné cvaknutí.
Slovenian: Med izbiranjem odmerka peresnik ne oddaja zvočnega signala.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest močová inkontinence, polyurie, nucení na močení, nefrolitiáza renální selhání/porucha funkce ledvin
Slovenian: Bolezni sečil inkontinenca urina, poliurija, pogosto siljenje na vodo, nefrolitiaza odpoved/okvara ledvic
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 28 dávek po 20 mikrogramech (v 80 mikrolitrech).
Slovenian: En vložek vsebuje 28 odmerkov po 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Czech: • zvýšená hladina cholesterolu v krvi
Slovenian: • zvišanje koncentracij holesterola v krvi
Czech: V tomto případě pokračujte krokem 2 „Nastavení dávky a aplikace injekce".
Slovenian: V tem primeru nadaljujte s korakom "2.
Czech: Nikdy se nedělte o pero s jinou osobou.
Slovenian: Svojega peresnika nikoli ne delite z drugimi.
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění ledvin.
Slovenian: • če imate resne težave z ledvicami.
Czech: Přípravek Movymia je dodáván jako zásobní vložka.
Slovenian: Zdravilo Movymia je na voljo v napolnjenem vložku.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 2,4 ml roztoku obsahujícího 28 dávek po 20 mikrogramech (v 80 mikrolitrech).
Slovenian: En vložek vsebuje 2,4 ml raztopine, kar ustreza 28 odmerkom po 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Czech: • pokud máte onemocnění ledvin (středně těžká porucha funkce ledvin).
Slovenian: • če imate težave z ledvicami (zmerno okvaro ledvic).
Czech: Přípravek Movymia si můžete aplikovat v době jídla.
Slovenian: Zdravilo Movymia si lahko injicirate v času obrokov.
Czech: • Pomalu pero vytáhněte.
Slovenian: • Počasi izvlecite iglo peresnika.
Czech: Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov):
Czech: Přípravek Movymia obsahuje sodík
Slovenian: Zdravilo Movymia vsebuje natrij
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Movymia a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Movymia používat Jak se přípravek Movymia používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Movymia in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Movymia Kako uporabljati zdravilo Movymia Možni neželeni učinki
Czech: Movymia 20 µg/80 µl injekční roztok teriparatidum s.c.
Slovenian: Movymia 20 µg/80 µl, injekcija teriparatid s.c.
Czech: U pacientů s aktivní nebo nedávno manifestovanou urolitiázou by podání teriparatidu mohlo vést ke zhoršení stavu a měl by tedy být podáván se zvýšenou opatrností.
Slovenian: Teriparatid je treba pri bolnikih z aktivno ali nedavno urolitiazo uporabljati previdno zaradi možnosti poslabšanja tega stanja.
Czech: Přípravek Movymia se nesmí přelévat do injekcí.
Slovenian: Zdravila Movymia ne smete prenesti v injekcijsko brizgo.
Czech: U premenopauzálních žen bylo zvýšení BMD od zahájení do ukončení léčby v 18. měsíci významně vyšší ve skupině léčené teriparatidem ve srovnání se skupinou léčenou alendronátem u bederní páteře (4,2 % oproti −1,9 %; p < 0,001) a celkového proximálního femuru (total hip) (3,8 % oproti 0,9 %; p = 0,005).
Slovenian: Pri ženskah pred menopavzo je bilo povišanje mineralne gostote kosti (BMD) z osnove na končno točko po 18 mesecih značilno višje v skupini s teriparatidom v primerjavi s skupino alendronata za ledveni del hrbtenice (4,2 % proti -1,9 %; p < 0,001) in celi kolk (3,8 % proti 0,9 %; p < 0,005).
Czech: Chemická stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 28 dní při teplotě 2 - 8 °C.
Slovenian: Pri temperaturi 2 do 8 °C so dokazali 28-dnevno kemijsko stabilnost med uporabo zdravila.
Czech: Všichni pacienti denně dostávali 1000 mg vápníku a alespoň 400 IU vitamínu D. Po 3 měsících došlo k významnému zvýšení BMD v bederní páteři.
Slovenian: Vsem bolnikom so ponudili 1000 mg kalcija dnevno in vsaj 400 i.e. vitamina D dnevno.
Czech: Stiskněte tlačítko a držte ho stlačené, dokud se indikátor dávky nevrátí do počáteční pozice.
Slovenian: Pritisnite gumb in ga držite pritisnjenega, dokler se prikazovalnik odmerka ne vrne v začetni položaj.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Ponechejte v peru zásobní vložku.
Slovenian: Vložek pustite v peresniku.
Czech: Přípravek Movymia se nesmí použít, pokud je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje viditelné částice.
Slovenian: Zdravila Movymia ne smete uporabiti, če je raztopina motna, obarvana ali vsebuje vidne trdne delce.
Czech: • pálení žáhy (bolest nebo pálení za hrudní kostí)
Slovenian: • zgaga (boleč ali pekoč občutek tik pod prsnico)
Czech: Použití přípravku Movymia během kojení je kontraindikováno.
Slovenian: Zdravilo Movymia je med dojenjem kontraindicirano.
Czech: Jedna zásobní vložka o 2,4 ml obsahuje teriparatidum 600 mikrogramů (odpovídá 250 mikrogramům v 1 mililitru).
Slovenian: En vložek po 2,4 ml vsebuje 600 mikrogramov teriparatida (kar ustreza 250 mikrogramom na ml).
Czech: - Před zasunutím zásobní vložky do pera překontrolujte dobu použitelnosti (exspiraci) na štítku zásobní vložky.
Slovenian: - Pred vstavljanjem vložka v peresnik preverite datum izteka roka uporabnosti zdravila na vložku.
Czech: Za 28 dní po prvním použití zásobní vložku znehodnoťte.
Slovenian: Vložek zavrzite 28 dni po prvi uporabi.
Czech: Uchovávání a péče o injekční pero Movymia Pen
Slovenian: Skladiščenje in skrb za Movymia Pen
Czech: Zásobní vložky přípravku Movymia se musí používat výhradně se systémem Movymia Pen pro opakované použití, perem pro podání více dávek, a nesmí se podávat jiným perem.
Slovenian: Vložki zdravila Movymia se uporabljajo izključno s peresnikom Movymia Pen za dostavo več odmerkov in za večkratno uporabo in se jih ne sme uporabljati z nobenim drugim peresnikom.
Czech: Movymia 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok: 1 nebo 3 zásobní vložky.
Slovenian: Movymia 20 mikrogramov/80 mikrolitrov raztopina za injiciranje: 1 ali 3 vložki.
Czech: Mezi 18. a 24. měsícem došlo u pacientů léčených teriparatidem k dalšímu zvýšení BMD bederní páteře, celkového proximálního femuru (total hip) a krčku stehenní kosti o 1,7 %, 0,9 % a 0,4 %.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih s teriparatidom, se je BMD ledvenega dela hrbtenice od 18. do 24. meseca dodatno povečala za 1,7 %, celega kolka za 0,9 % in vratu stegnenice za 0,4 %.
Czech: Při vstupu do studie činila kostní denzita páteře a krčku stehenní kosti ve vyjádření T-skóre -2,2 resp. -2,1.
Slovenian: Povprečni T-vrednosti osnovne mineralne gostote kosti hrbtenice in vratu stegnenice sta bili-2,2 in -2,1.
Czech: Vzácné
Slovenian: Redko
Czech: Je třeba ho podávat výhradně injekčním perem (dále také perem) Movymia Pen pro opakované použití, systémem pro podání více dávek a injekčními jehlami, které jsou uvedené jako kompatibilní v návodu, který je s perem dodávaný.
Slovenian: Zdravilo se daje izključno s sistemom Movymia Pen za dostavo zdravila v več odmerkih in za večkratno uporabo ter z injekcijskimi iglami, ki so navedene kot združljive v navodilih, priloženih peresniku.
Czech: Zapište si do kalendáře číslo šarže (Lot) každé zásobní vložky a datum první injekce z této zásobní vložky.
Slovenian: Zabeležite številko serije (Lot) vsakega vložka in datum prvega injiciranja na koledar.
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Czech: Pero je určené pouze pro aplikaci přípravku Movymia.
Slovenian: Peresnik je prilagojen izključno za uporabo z zdravilom Movymia.
Czech: Před zasunutím zásobní vložky do injekčního pera (dále také pera) Movymia Pen si zaznamenejte do kalendáře číslo šarže (Lot) každé zásobní vložky a datum aplikace první injekce z této zásobní vložky.
Slovenian: Preden vstavite vložek v peresnik Movymia Pen, morate na koledar zabeležiti številko serije (Lot) vložka in datum prvega injiciranja.
Czech: • Stlačujte tlačítko pro aplikaci, dokud se indikátor dávky nevrátí do počáteční pozice.
Slovenian: • Pritisnite gumb, dokler se indikator odmerka ne vrne v začetni položaj.
Czech: Kompatibilní injekční jehly
Slovenian: Združljive igle za peresnik
Czech: Movymia zásobní vložka a pero
Slovenian: Movymia vložek in peresnik
Czech: Nikdy si neaplikujte více než jednu injekci v jednom dnu.
Slovenian: V istem dnevu si ne injicirajte več kot enkrat.
Czech: Za 19 měsíců léčby (průměrná doba) se ve srovnání s placebem zvýšila kostní denzita (BMD) v bederní páteři o 9 % a v celkové oblasti proximálního femuru (total hip) o 4 % (p < 0,001).
Slovenian: Po 19 mesecih (mediana) zdravljenja se je mineralna gostota kosti (BMD) povišala v ledvenem delu hrbtenice oziroma celem kolku, za 9 % oziroma 4 % v primerjavi s placebom (p < 0,001).
Czech: Dodává se v zásobních vložkách.
Slovenian: Na voljo je v vložku.
Czech: Nedoplňujte zásobní vložku.
Slovenian: Vložka ne polnite znova.
Czech: • nepravidelný srdeční tep
Slovenian: • nepravilni srčni utripi
Czech: • odpadní nádobu na použité jehly, která je odolná proti propíchnutí.
Slovenian: • na predrtje odporen zabojnik ostrih predmetov za odlaganje uporabljenih igel.
Czech: Po 24 měsících bylo průměrné zvýšení BMD bederní páteře, celkového proximálního femuru (total hip) a krčku stehenní kosti 10,5 %, 2,6 % a 3,9 % oproti počátečním hodnotám.
Slovenian: Po 24 mesecih se jim je mineralna gostota kosti (BMD) v ledvenem delu hrbtenice v povprečju povečala za 10,5 %, v celem kolku za 2,6 % in v vratu stegnenice za 3,9 %.
Czech: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Slovenian: Pravni proizvajalec: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Švica
Czech: Záruka injekčního pera Movymia Pen se vztahuje na výrobní vady a vady materiálu, platí 2 roky od zakoupení.
Slovenian: Garancija zajema napake pri izdelavi in materialne napake vašega Movymia Pen za dve leti uporabe, od nakupa.
Czech: Po prvním použití se zásobní vložka po dobu 28 dní používání z pera nevyjímá.
Slovenian: Po prvi uporabi vložka ga ne smete odstraniti iz peresnika v 28-dnevnem obdobju uporabe.
Czech: Chraňte pero před pádem a před nárazy na tvrdý povrch.
Slovenian: Ne mečite peresnika in izogibajte se trkom s trdimi površinami.
Czech: Pro identifikaci žen a mužů se zvýšeným rizikem osteoporotických fraktur, u kterých je přepokládán přínos léčby, by měly být zváženy nezávislé rizikové faktory, např. nízká BMD, věk, předchozí fraktura, rodinná anamnéza zlomeniny proximálního femuru, vysoký kostní obrat a nízký body mass index.
Slovenian: Neodvisni dejavniki tveganja, na primer nizka mineralna gostota kosti (bone mineral density, BMD), starost, prisotnost predhodnih zlomov, družinska anamneza zlomov kolka, visoka kostna premena in nizek indeks telesne mase se upoštevajo za določitev žensk in moških s povečanim tveganjem za osteoporozne zlome, ki bi lahko imeli koristi od zdravljenja.
Czech: Pero je možné používat jen s kompatibilními jehlami, které jsou uvedeny v návodu pro použití pera.
Slovenian: Peresnik je mogoče uporabljati z združljivimi iglami za peresnik.
Czech: Při dosažení cílového parametru v 18. měsíci teriparatid významně zvýšil BMD bederní časti páteře (7,2 %) oproti alendronátu (3,4 %) (p < 0,001).
Slovenian: V končni točki po 18 mesecih je teriparatid značilno zvišal mineralno gostoto kosti (BMD) v ledvenem delu hrbtenice (7,2 %) v primerjavi z alendronatom (3,6 %) (p < 0,01).
Czech: • Po každém použití pera na něj nasaďte kryt.
Slovenian: • Ponovno pritrdite pokrovček peresnika po vsaki uporabi.
Czech: Zásobní vložku přípravku Movymia může používat jen jedna osoba.
Slovenian: Igle za peresnike se lahko uporabi samo enkrat in vložek Movymia mora uporabljati samo ena oseba.
Czech: • brániční kýla (hiátová hernie)
Slovenian: • hemoroidi (zlata žila)
Czech: Nepoužívejte injekční pero, pokud je roztok v zásobní vložce zakalený, zbarvený nebo obsahuje viditelné částice.
Slovenian: Peresnika ne uporabljajte, če je vložek moten, obarvan ali vsebuje delce.