FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Pred uporabo plastičnega vrha kapalke ali druge naprave za dajanje zdravila odstranite aluminijevo zaporko in gumijasti zamašek.
Estonian: • Alumiiniumist kate ja kummikork tuleb enne plastpipeti või muu manustamisvahendi kasutamist eemaldada.
Slovenian: • Zaprte stekleničke hitro odtajajte v termostatični vodni kopeli pri temperaturi 33-35 °C v časovnem obdobju 10 minut.
Estonian: • Avamata pudel tuleb sulatada kiiresti, hoides seda 10 minutit termostaatreguleeritavas 3335 °C vesivannis.
Slovenian: Cepivo MS-H, kapljice za oko, suspenzija
Estonian: MS-H vaktsiin, silmatilgad, suspensioon
Slovenian: • Cepiti je treba samo jate, ki nimajo protiteles za M. synoviae.
Estonian: • Vaktsineerida tuleb ainult karju, kus ei esine bakteri M. synoviae vastaseid antikehi.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Slovenian: Prirejeno Freyevo gojišče s fenol rdeče in svinjskim serumom.
Estonian: Modifitseeritud Frey sööde, mis sisaldab fenoolpunane ja seaseerumit.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin) Glenorie Manufacturing Facility
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: BIOLOOGILISE(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovenian: Cepiti je treba samo jate, ki nimajo protiteles za M. synoviae.
Estonian: Vaktsineerida tuleb ainult karju, kus ei esine bakteri M. synoviae vastaseid antikehi.
Slovenian: • Kokoši je treba predhodno testirati na okužbo z M. synoviae.
Estonian: • Noorkanadel tuleb kõigepealt kontrollida M. synoviae nakkuse olemasolu.
Slovenian: Za test PCR se lahko uporabijo vzorci brisa, ki so bili odvzeti na patoloških mestih, kot je sapnik, razcepljeno nebo, zračni mešički ali sklepi.
Estonian: PCRanalüüsi jaoks sobivad patoloogilistest kohtadest, nagu hingetorust, suulaevaost, õhukottidest või liigestest võetud tampooniproovid.
Slovenian: • Okužba z M. synoviae povzroči prehodno pozitiven odziv protiteles na Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: • Bakteri M. synoviae nakkus põhjustab lühiajalise positiivse antikehareaktsiooni bakteri Mycoplasma gallisepticum vastu.
Slovenian: Po odstranitvi s te temperature je dovoljeno nadaljnje kratkoročno shranjevanje pri temperaturi -18 °C ali manj največ 4 tedne.
Estonian: Pärast sügavkülmast väljavõtmist tohib vaktsiini lühiajaliselt, kuni 4 nädalat, hoida temperatuuril -18 °C või külmemas.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Cepivo MS-H, kapljice za oko, suspenzija
Estonian: PAKENDI INFOLEHT MS-H vaktsiin, silmatilgad, suspensioon
Slovenian: Pred uporabo plastičnega vrha kapalke ali druge naprave za dajanje zdravila odstranite aluminijevo zaporko in gumijasti zamašek.
Estonian: Alumiiniumist kate ja kummikork tuleb enne plastpipeti või muu manustamisvahendi kasutamist eemaldada.
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Za preprečevanje poškodb kože in oči, do katerih lahko pride pri uporabi zamrznjene steklenice, nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz rokavic in varnostnih očal.
Estonian: Et vältida naha ja silmade vigastusi, mis võivad tekkida külmutatud pudeli käsitsemisel, tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kaitsekindaid ja prille..
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AE03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, elusbaktervaktsiinid , ATCvet kood: QI01AE03
Slovenian: Okužba z M. synoviae povzroči prehodno pozitiven odziv protiteles na Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: Bakteri M. synoviae nakkus põhjustab lühiajalise positiivse antikehareaktsiooni bakteri Mycoplasma gallisepticum vastu.
Slovenian: Vsebino stekleničke premešajte tako, da jo med odtajevanjem rahlo stresate.
Estonian: Sulatamise ajal tuleb pudeli sisu segamiseks pudelit kergelt loksutada.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo:
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Slovenian: Hkrati cepite vse ptice v jati.
Estonian: Kõik sama karja linnud tuleb vaktsineerida korraga.
Slovenian: Kokoši je treba predhodno testirati na okužbo z M. synoviae.
Estonian: Noorkanadel tuleb kõigepealt kontrollida M. synoviae nakkuse olemasolu.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet s cepivom MS-H, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 14. junija 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis MS-H-vaktsiini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 14. juunil 2011.
Slovenian: Zaščita se vzpostavi štiri tedne po cepljenju.
Estonian: Kaitse algab 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni cepiva MS-H je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst MS-H-vaktsiini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Vse ptice v jati morajo biti cepljene hkrati.
Estonian: Kõik sama karja linnud tuleb vaktsineerida korraga.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2016.
Slovenian: Družba je predstavila podatke iz laboratorijskih študij in enega terenskega preskušanja.
Estonian: Ettevõte esitas laboriuuringute ja ühe väliuuringu andmed.
Slovenian: Zaščita pred poškodbami zračnih mešičkov traja 40 tednov, trajanje zaščite pred nenormalno oblikovano lupino pa ni znano.
Estonian: Õhukotikahjustuste kaitse kestab 40 nädalat, munakoorehäirete kaitse kestus ei ole teada.
Slovenian: S terenskimi študijami niso pridobili nobenih novih informacij.
Estonian: Väliuuring lisateavet ei andnud.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi cepiva MS-H večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et MS-H-vaktsiini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za cepivo MS-H.
Estonian: See on MS-H-vaktsiini Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri pticah v obdobju nesnosti ali pet tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
Estonian: Vaktsiini ei tohi kasutada munevatel lindudel või 5 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo, mora nositi zaščitno opremo, ki vključuje zaščitne rokavice in očala, ki preprečujejo poškodbe kože in oči, do katerih lahko pride pri rokovanju z zamrznjeno stekleničko cepiva.
Estonian: Vaktsiini manustav isik peab kandma kaitsevahendeid - kaitsekindaid ja kaitseprille -, et vältida nahaja silmakahjustusi, mis võivad juhtuda külmutatud vaktsineerimispudeli käsitsemisel.
Slovenian: Cepivo MS-H kot vsa druga cepiva deluje tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „nauči", kako naj se brani pred boleznijo.
Estonian: MS-H-vaktsiin n-ö õpetab immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Slovenian: Kaj je cepivo MS-H in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on MS-H-vaktsiin ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: S terensko študijo so proučevali, kako so se cepljeni piščanci odzvali, ko so jih preselili v jato, pri kateri so se v preteklosti pojavljale okužbe z bakterijo Mycoplasma synoviae.
Estonian: Väliuuringus uuriti, kuidas reageerisid vaktsineeritud kanad, kui nad paigutati karjadesse, kus oli esinenud Mycoplasma synoviae nakkus.
Slovenian: Ta bakterija povzroča okužbe pri ptičih, predvsem v pljučih in „zračnih mešičkih", tj. posebnih vrečkah v telesu ptičev, v katerih se shranjuje zrak med dihanjem.
Estonian: See bakter põhjustab lindudel nakkusi peamiselt kopsudes ja õhukottides, kuhu koguneb hingamise ajal õhk.
Slovenian: Okužbe z bakterijo Mycoplasma synoviae lahko privedejo do oteženega dihanja, povezane pa so tudi s slabo kakovostjo jajčnih lupin.
Estonian: Mycoplasma synoviae nakkuse tulemusel võivad tekkida hingamisraskused ja seda nakkust seostatakse samuti munakoore halva kvaliteediga.
Slovenian: Druge informacije o cepivu MS-H:
Estonian: Muu teave MS-H-vaktsiini kohta
Slovenian: Cepivo MS-H
Estonian: MS-H-vaktsiin
Slovenian: Za cepivo niso znani nobeni neželeni učinki.
Estonian: Vaktsiinil ei ole teadaolevaid kõrvalnähte.
Slovenian: cepivo proti sevu bakterije Mycoplasma synoviae MS-H (živo, oslabljeno)
Estonian: Bakteri Mycoplasma synoviae tüve MS-H vaktsiin (nõrgestatud elustüvi)
Slovenian: Če cepivo nenamerno oškropi oči ali obraz osebe, ki daje zdravilo, je treba oči in obraz temeljito sprati z vodo.
Estonian: Vaktsiini juhuslikul silma või näole sattumisel tuleb see kohe veega hoolikalt maha pesta.
Slovenian: Cepivo MS-H se daje kot ena kapljica v eno oko.
Estonian: MS-H-vaktsiini manustatakse üks tilk ühte silma.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da cepivo MS-H zmanjšuje poškodbe zračnih mešičkov in znižuje število jajc z nenormalno oblikovano lupino.
Estonian: Laboriuuringutel selgus, et MS-H-vaktsiin vähendab õhukotikahjustusi ja ebanormaalse koorega munade arvu.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi cepiva MS-H naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad MS-H-vaktsiini kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovenian: Zakaj je bilo cepivo MS-H odobreno?
Estonian: Miks MS-H-vaktsiin heaks kiideti?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana s cepivom MS-H?
Estonian: Mis riskid MS-H-vaktsiiniga kaasnevad?
Slovenian: Cepivo MS-H se uporablja pri mladih piščancih, namenjenih za vzrejo brojlerjev (za meso) in nesnic (za proizvodnjo jajc), za zmanjševanje poškodb na zračnih mešičkih in zniževanje števila jajc z nenormalno oblikovano lupino.
Estonian: MS-H-vaktsiini kasutatakse noorkanadel, kes hakkavad tootma mune lihakanade ja munakanade kasvatamiseks, et vähendada õhukotikahjustusi ja ebanormaalse koorega munade arvu.
Slovenian: Cepivo MS-H se uporablja pri piščancih, starih pet tednov in več, za zaščito pred bakterijo Mycoplasma synoviae.
Estonian: MS-H-vaktsiini kasutatakse vähemalt 5 nädala vanustel kanadel kaitseks bakteri Mycoplasma synoviae vastu.
Slovenian: Cepivo MS-H vsebuje živ oslabljen sev bakterije Mycoplasma synoviae.
Estonian: MS-H-vaktsiin sisaldab bakteri Mycoplasma synoviae nõrgestatud elustüve.
Slovenian: Kako cepivo MS-H deluje?
Estonian: Kuidas MS-H-vaktsiin toimib?
Slovenian: Če bo žival v prihodnosti ponovno izpostavljena bakteriji Mycoplasma synoviae, se bo imunski sistem lahko tako hitreje odzval.
Estonian: Kui organism puutub hiljem bakteriga Mycoplasma synoviae kokku uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
Slovenian: Laboratorijske študije so vključevale tudi provokacijski model okužbe z bakterijo Mycoplasma synoviae in študijo, s katero so proučevali učinek cepljenja na nenormalno oblikovane jajčne lupine.
Estonian: Laboriuuringute hulka kuulus Mycoplasma synoviae nakkuse vastu vaktsineerimata jätmise katsemudel, samuti uuring, mis vaatles vaktsineerimise mõju kooretekkehäiretele.
Slovenian: „Oslabljen" pomeni, da je bil sev najprej oslabljen, tako da ne povzroča bolezni.
Estonian: Nõrgestatud tüvi ei põhjusta haigestumist.
Slovenian: Po cepljenju piščancev s cepivom MS-H imunski sistem prepozna oslabljeni sev kot „tujek" in proti njemu vzpostavi obrambo.
Estonian: Kui kanadele manustatakse vaktsiini, peab nende immuunsüsteem nõrgestatud tüve võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Slovenian: Karenca za meso in jajca po cepljenju s cepivom MS-H je nič dni.
Estonian: MS-H-vaktsiini keeluaeg on liha ja munade puhul 0 päeva.
Slovenian: Kako se cepivo MS-H uporablja?
Estonian: Kuidas MS-H-vaktsiini kasutatakse?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta MS-H-vaktsiini kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Kakšne koristi je cepivo MS-H izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal MS-H-vaktsiini kasulikkus?
Slovenian: (lusutrombopag)
Estonian: (lusutrombopaag)
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Mulpleo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Estonian: Lisateave Mulpleo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Slovenian: 1 Prej znano pod imenom Lusutrombopag Shionogi.
Estonian: 1 Varasem nimetus Lusutrombopag Shionogi.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Mulpleo?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Mulpleo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Za zdravilo Mulpleo je bilo 18. februarja 2019 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Estonian: Mulpleo on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. veebruaril 2019.
Slovenian: Mulpleo0F (lusutrombopag) EMA/553072/2019
Estonian: Mulpleo0F (lusutrombopaag) EMA/553072/2019
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mulpleo
Estonian: Muu teave Mulpleo kohta
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Mulpleo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Mulpleo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Mulpleo stalno spremljajo.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Mulpleo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Mulpleo je treba začeti najmanj osem dni pred posegom, priporočeni odmerek pa je ena tableta na dan, sedem dni.
Estonian: Ravi Mulpleoga tuleb alustada vähemalt 8 päeva enne protseduuri ja soovitatav annus on 1 tablett ööpäevas 7 päeva jooksul.
Slovenian: Kaj je zdravilo Mulpleo in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Mulpleo ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Mulpleo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Estonian: Mulpleo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mulpleo odobreno v EU?
Estonian: Miks Mulpleo ELis heaks kiideti?
Slovenian: Pregled zdravila Mulpleo in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Mulpleo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri bolnikih ob invazivnem postopku (medicinskem posegu, ki vključuje vrez ali punkcijo kože ali vstavitev instrumentov v telo).
Estonian: Ravim on näidustatud patsientidele, kellele tehakse invasiivne protseduur (meditsiiniline protseduur, millega kaasneb nahasisselõige või -punktsioon või instrumendi viimine organismi).
Slovenian: Kako zdravilo Mulpleo deluje?
Estonian: Kuidas Mulpleo toimib?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Mulpleo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Estonian: Mulpleo kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Mulpleo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Lisateavet Mulpleo kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Mulpleo, lusutrombopag, se veže na iste receptorje kot trombopoetin in pomaga povečati število trombocitov.
Estonian: Mulpleo toimeaine lusutrombopaag seondub samade retseptoritega kui trombopoetiin, aidates suurendada trombotsüütide arvu.
Slovenian: Zdravilo Mulpleo vsebuje učinkovino lusutrombopag.
Estonian: Mulpleo sisaldab toimeainena lusutrombopaagi.
Slovenian: Podobni učinki so se pojavili pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Estonian: Sarnased nähud esinesid platseebot kasutanud patsientidel.
Slovenian: V študijah se je izkazalo, da zdravilo Mulpleo poveča število trombocitov, s čimer zmanjša tveganje za čezmerno krvavitev med invazivnim posegom ali po njem ter potrebo po transfuziji trombocitov.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Mulpleo suurendab trombotsüütide arvu, vähendades seeläbi invasiivse protseduuri ajal või järel tugeva verejooksu tekke riski ning trombotsüütide ülekande vajadust.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavili v študijah, naj bi bili posledica zdravstvenega stanja bolnikov in narave invazivnega posega, pri katerem je bilo zdravilo Mulpleo uporabljeno.
Estonian: Uuringutes tekkinud kõrvalnähud olid arvatavasti tingitud patsientide terviseseisundist ning invasiivsete protseduuride laadist, mille jaoks Mulpleod kasutati.
Slovenian: Nastajanje trombocitov v telesu spodbuja hormon trombopoetin, tako da se veže na receptorje (prijemališča) v kostnem mozgu.
Estonian: Hormoon trombopoetiin stimuleerib organismis trombotsüütide teket, seondudes retseptoritega (sihtmärkidega) luuüdis.
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 215 odraslih, so ugotovili, da 65 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Mulpleo, pred posegom ni potrebovalo transfuzije trombocitov, v primerjavi z 29 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 215 täiskasvanut, ei vajanud enne protseduuri trombotsüütide ülekannet 65% Mulpleod kasutanud patsientidest ja 29% platseebot (näiv ravim) kasutanutest.
Slovenian: Mulpleo je zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje čezmerne krvavitve pri odraslih s trombocitopenijo zaradi dolgotrajne bolezni jeter.
Estonian: Mulpleo on ravim, mida kasutatakse tugeva verejooksu ennetamiseks kroonilisest maksahaigusest põhjustatud trombotsütopeeniaga täiskasvanutel.
Slovenian: V prvi študiji, v katero je bilo vključenih 96 odraslih, so ugotovili, da 79 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Mulpleo, pred posegom ni potrebovalo transfuzije trombocitov, v primerjavi s 13 % bolnikov, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Estonian: Esimeses uuringus, milles osales 96 täiskasvanut, ei vajanud enne protseduuri trombotsüütide ülekannet 79% Mulpleod kasutanud patsientidest ja 13% platseebot (näiv ravim) kasutanutest.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mulpleo?
Estonian: Mis riskid Mulpleoga kaasnevad?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Mulpleo so se pokazale v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mulpleo kasulikkus?
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavili v študijah, v katere so bili vključeni bolniki, ki so prejemali zdravilo Mulpleo, so bili glavobol, navzeja (siljenje na bruhanje), tromboza portalne vene (zapora krvne žile, ki prenaša kri iz črevesja v jetra) in izpuščaj.
Estonian: Uuringutes täheldati Mulpleod kasutanud patsientidel kõrvalnähtudena peavalu, iiveldust, värativeeni tromboosi (trombid veresoones, mis viib verd seedetraktist maksa) ja löövet.
Slovenian: Kako se zdravilo Mulpleo uporablja?
Estonian: Kuidas Mulpleod kasutatakse?
Slovenian: Zdravilo Mulpleo je na voljo v obliki 3-miligramskih tablet.
Estonian: Mulpleod turustatakse 3 mg tablettidena ja see on retseptiravim.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v kateri so bili vključeni odrasli z majhnim številom trombocitov zaradi dolgotrajne bolezni jeter, je zdravilo Mulpleo povečalo število trombocitov pred invazivnim posegom in zmanjšalo potrebo po transfuzijah.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osalesid kroonilisest maksahaigusest põhjustatud trombotsütopeeniaga (trombotsüütide vähesus) täiskasvanud, suurendas Mulpleo trombotsüütide arvu enne invasiivset protseduuri ja vähendas transfusioonide (verekomponentide ülekannete) vajadust.
Slovenian: Za več informacij o neželenih učinkih in omejitvah pri uporabi zdravila Mulpleo glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Mulpleo kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute lisateave on pakendi infolehel.
Slovenian: 3 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot OPA/alu/PVC/alu
Estonian: Suukaudne blister OPA/alu/PVC/alu)
Slovenian: Invazivni postopek so opravili med 9. in 14. dnem.
Estonian: Invasiivne protseduur tehti 9. kuni 14. päeval.
Slovenian: Vaše zdravljenje se bo začelo vsaj 8 dni pred vašo operacijo ali posegom.
Estonian: Teie ravi algab vähemalt 8 päeva enne teie operatsiooni või protseduuri.
Slovenian: Lahko se vzame s hrano ali brez nje.
Estonian: Seda võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovenian: Vrednost p in interval zaupanja sta bila izračunana po Waldovi metodi.
Estonian: P-väärtust ja usaldusvahemikku arvutati Waldi meetodil.
Slovenian: Če ste pozabili vzeli tableto
Estonian: Kui te unustate tabletti võtta
Slovenian: Priporočeni odmerek: jemljite po eno tableto enkrat na dan, vsak dan ob istem času, samo sedem dni.
Estonian: Soovitatav annus: võtke üks tablett üks kord ööpäevas iga päev samal ajal, ainult seitsme päeva jooksul.
Slovenian: Skupaj - n - Mediana (dni) - (Q1, Q3) - Vrednost p [a]
Estonian: Kokku - n - Mediaan (päevades) - (Q1, Q3) - P-väärtus [a]
Slovenian: Uporaba skupaj s pripravki interferona
Estonian: Manustamine koos interferooni preparaatidega
Slovenian: - Povejte zdravniku, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.
Estonian: - Öelge oma arstile, kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Slovenian: Bolniki s telesno maso <45 kg
Estonian: Patsiendid kehakaaluga < 45 kg
Slovenian: Delež vezave na človeške plazemske beljakovine je ≥ 99,9 %.
Estonian: Seondumine inimese plasmavalkudega on ≥ 99,9%.
Slovenian: Če je mogoče, jim pokažite pakiranje zdravila ali to navodilo.
Estonian: Kui võimalik, näidake neile pakendit või seda infolehte.
Slovenian: Vsi 3 so prejeli 7 dni zdravljenja z lusutrombopagom.
Estonian: Kõik kolm said 7 päeva ravi lusutrombopaagiga.
Slovenian: Kaj je zdravilo Mulpleo in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Mulpleo ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Učinek zdravila Mulpleo med nosečnostjo ni znan.
Estonian: Mulpleo mõju raseduse ajal ei ole teada.
Slovenian: Otroci in mladostniki Tega zdravila ne dajajte otrokom ali mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker pri otrocih in mladostnikih tega zdravila niso proučevali.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18 aasta vanustele lastele ega noorukitele, sest selle ravimi kasutamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud.
Slovenian: Pogosto je treba meriti število trombocitov in skrbno opazovati bolnikovo stanje.
Estonian: Trombotsüütide arvu tuleb sageli mõõta ning tuleb hoolikalt jälgida patsiendi seisundit.
Slovenian: Poseg je treba opraviti po 9. dnevu od začetka zdravljenja z lusutrombopagom.
Estonian: Protseduur tuleb teha alates 9. päevast pärast ravi alustamist lusutrombopaagiga.
Slovenian: Zato tveganja za dojenca ni mogoče izključiti.
Estonian: Seega ei saa riski rinnaga toidetavatele imikutele välistada.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti tableto zdravila Mulpleo, jo vzemite istega dne takoj, ko se spomnite.
Estonian: Kui olete Mulpleo tableti vahele jätnud, võtke see samal päeval kohe, kui teile meenub.
Slovenian: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Nizozemska
Estonian: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Holland
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1348
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1348
Slovenian: Število trombocitov (*10^4/ul)
Estonian: Trombotsüütide arv (*10^4/ul)
Slovenian: Pred- in poporodni razvoj
Estonian: Pre- ja postnataalne areng
Slovenian: Trombotični/trombembolični zapleti
Estonian: Trombootilised/trombemboolilised tüsistused
Slovenian: Varnost in učinkovitost lusutrombopaga pri otrocih in mladostnikih (starih < 18 let) nista bili dokazani.
Estonian: Lusutrombopaagi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta) ei ole tõestatud.