FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O. Box: 27417 Cyprus
Maltese: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065
Finnish: Omena-aromi (joka sisältää butyylihydroksianisolia (E320)) Krospovidoni
Maltese: Togħma Apple (li fih hydroxyanisole butylated (E320)) Crospovidone
Finnish: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Finnish: Latvija Orion Pharma
Maltese: Magyarország Orion Pharma
Finnish: Esimerkiksi jos hevonen painaa 400 kiloa, annos on 16 ml Rheumocam oraalisuspensiota, ja jos hevonen painaa 500 kiloa annos on 20 ml Rheumocam oraalisuspensiota, ja jos hevonen painaa 600 kiloa annos on 24 ml Rheumocam oraalisuspensiota.
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievu 16 ml ta' Rheumocam, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Rheumocam, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Rheumocam.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/01/2008 Uudistamispäivämäärä: 18/12/2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/12/2012
Finnish: Magyarország Alpha-Vet 1194 Budapest, Hofherr A. u.
Maltese: Magyarország Alpha-Vet 1194
Finnish: Glukoosimonohydraattia
Maltese: Glukosju monohydrate
Finnish: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik:
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik:
Finnish: 100 pussia.
Maltese: 100 qratas.
Finnish: Lot {numero}.
Maltese: Lot{numru}.
Finnish: P.B.
Maltese: B.
Finnish: Akuutit ja krooniset luusto-lihassairaudet.
Maltese: Mard muskolu-skeletriku akut u kroniku.
Finnish: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Maltese: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A.
Finnish: Ποζειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αηηική
Maltese: Ποσειδώνος 77 174 55
Finnish: ul.
Maltese: u.
Finnish: Paperista ja foliosta tehtyjä pusseja (paperi/PE/alumiini/PE) sisältäen 1,5 g rakeita pussia kohden pahvilaatikossa, jossa kussakin on 100 pussia.
Maltese: Qratas fojl Paper (karta/PE/alu/PE) li fihom 1.5 g granuli għal kull qartas f'kaxxa tal-kartun bi 100 qratas.
Finnish: Enimmäismäärä injektiopullon kumitulpan lävistyksiä on 42 kaikille pakkauskooille.
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa 42 għall-preżentazzjonijiet kollha.
Finnish: Lävistysten maksimimäärä on 20 ml:n, 50 ml:n ja 100 ml:n pakkausten tulpissa 14 ja 250 ml:n pakkauksen tulpassa 20.
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa 14 għall-20 ml, 50 ml u 100 ml tappijiet u 20 għall-tapp ta' 250 ml.
Finnish: Rheumocam 330 mg, rakeet hevosille.
Maltese: Rheumocam 330 mg, granuli għaż-żwiemel.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Rheumocam 330 mg, rakeet hevosille
Maltese: FIL-PAKKETT Rheumocam 330 mg, granuli għaż-żwiemel
Finnish: EU/2/07/078/005 EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Maltese: EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Finnish: Ohjeannoksella meloksikaamin hyväksikäytettävyys oraalisesti annettuna on n. 98 %.
Maltese: Meta l-prodott jintuża skond il-kors tad-dożaġġ rakkomandat, il-bijodisponibilità orali hi ta' madwar 98%.
Finnish: Vaikuttava aine: Meloksikaami 20 mg
Maltese: Meloxicam 20 mg
Finnish: Meloksikaami Meloksikaami Naudat Vuohi
Maltese: Togħma tal-Porku Magnesium Stearate
Finnish: Päämetaboliittien on todettu olevan farmakologisesti inaktiivisia.
Maltese: Instabu ħames metaboliti prinċipali, u ntwera li kollha kienu farmakoloġikament inattivi.
Finnish: 0,5 mg/ml
Maltese: Meloxicam 0.5 mg/ml
Finnish: Co. Galway IE - Ireland Tel: + 353 91 841788
Maltese: Galway IE - Ireland Tel: + 353 91 841788
Finnish: Tiineys ja imetys
Maltese: Speċi ta' annimal
Finnish: Vain valmisteille Rheumocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille ja Rheumocam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille ja Rheumocam 5 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille:
Maltese: Għal soluzzjoni għall-injezzjoni Rheumocam 20 mg/ml għal baqar, majjali u żwiemel u soluzzjoni għall-injezzjoni Rheumocam 5 mg/ml għal klieb u qtates u Rheumocam 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għal baqar u majjali biss:
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Natriumsitraatti Krospovidoni Talkki
Maltese: Lactose Monohydrate Silicified microcrystalline cellulose Sodium acid citrate Krospovidone
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Rheumocam 1 mg purutabletti koiralle Rheumocam 2,5 mg purutabletti koiralle
Maltese: FIL-PAKKETT Rheumocam 1 mg pilloli li jintmagħadu għall-klieb Rheumocam 2.5 mg pilloli li jintmagħadu għall-klieb
Finnish: Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB04.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI09AB04..
Finnish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espanja
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanja
Finnish: 1 x 10 annosta (20 ml) 10 x 10 annosta (20 ml) 1 x 25 annosta (50 ml) 1 x 50 annosta (100 ml) 1 x 125 annosta (250 ml) 1 x 10 annosta (20 ml) 10 x 10 annosta (20 ml) 1 x 25 annosta (50 ml) 1 x 50 annosta (100 ml)
Maltese: 1 x 10 dożi (20 ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml) 1 x 125 doża (250 ml) 1 x 10 dożi (20ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml)
Finnish: Alumiinihydroksidigeeli................................................................................. 6,4 mg (alumiini) DEAE-dekstraani
Maltese: Aluminium hydroxide gel ............................................................................. 6.4 mg (aluminju) DEAE-Dextran
Finnish: 50 annosta (100 ml) 50 annosta (100 ml) 125 annosta (250 ml)
Maltese: 50 doża (100 ml) 50 doża (100 ml) 125 doża (250 ml)
Finnish: 1 annos (2 ml):
Maltese: OĦRA 1 doża (2 ml):
Finnish: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Maltese: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C)
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C)
Finnish: Inaktivoitu Bordetella bronchiseptica, kanta 833CER: .........................................9.8 BbCC(*) Rekombinantti tyypin D Pasteurella multocidan toksiini (PMTr): .................. ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica -solumäärä, log10.
Maltese: Razza ta' Bordetella bronchiseptica inattivata 833CER: ....................................... 9.8 BbCC(*) Tossin ta' Pasteurella multocida Rikombinanti Tip D (PMTr): ........................ ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Għadd ta' Ċelloli f'log10.
Finnish: Inaktivoitu Bordetella bronchiseptica, kanta 833CER: ............................................. 9.8 BbCC Rekombinantti tyypin D Pasteurella multocidan toksiini (PMTr): ......................... ≥ 1 MED63
Maltese: Razza ta' Bordetella bronchiseptica inattivata 833CER: ........................................... 9.8 BbCC Tossin ta' Pasteurella multocida Rikombinanti Tip D (PMTr): ............................... ≥ 1 MED63
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16/09/2010 Uudistamispäivämäärä: 30/06/2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 30/06/2015
Finnish: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Maltese: EU/2/10/109/008
Finnish: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Maltese: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Finnish: Valkoinen, homogeeninen suspensio.
Maltese: Sospensjoni omoġenja bajda.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoidut bakteerirokotteet (Bordetella ja Pasteurella) sioille.
Maltese: Vaċċini batterjali inattivati (Bordetella u Pasteurella) għall-majjali.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi, niin että jälkeläisille välittyy passiivinen immuniteetti atrofista riniittiä vastaan, joka liittyyBordetella bronchiseptica- ja Pasteurella multocida -infektioihin.
Maltese: Biex tistimula l-immunità attiva sabiex tkun ipprovduta immunità passiva għall-proġenu kontra rinite atrofika assoċjata ma' infezzjonijiet b'Bordetella bronchiseptica u Pasteurella multocida.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite Laboratorios Hipra, S.A.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanzi bioloġiċi attivi Laboratorios Hipra, S.A.
Finnish: Formaldehydi .................................................................................................................. 0,8 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Maltese: Ingredjenti oħra: Formaldehyde .................................................................................................................. 0.8 mg
Finnish: België/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel.
Finnish: Erä{numero}
Maltese: NUMRU/I
Finnish: 20 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml polyetyleenipullot (PET), jotka on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Maltese: Fliexken tal-Polyethylene (PET) ta' 20 ml, 50 ml, 100 ml u 250 ml magħluqin b'tapp tal-lastku u b'kappa tal-aluminju.
Finnish: {kk/vvvv} Käytä avattu pakkaus viimeistään 10 tunnin sisällä, säilytettynä 15 ºC - 25 ºC:ssa.
Maltese: Jiskadi {xahar/sena} Ladarba miftuħ, uża fi żmien perjodu ta' 10 sigħat, maħżun f'temperatura ta' 15 ºC sa 25 ºC.
Finnish: 6.3 Kestoaika
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Finnish: Alumiinihydroksidi DEAE-dekstraani Ginseng
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Finnish: Uusintarokotus: yksi injektio annetaan 3-4 viikkoa ennen jokaista porsimista.
Maltese: Tilqim mill-ġdid: injezzjoni waħda għandha tingħata 3-4 ġimgħat qabel kull tifrigħ sussegwenti.
Finnish: Adjuvantit:
Maltese: Sustanzi Attivi:
Finnish: Rokotusalueen (0,5 cm leveä x 2 cm pitkä) lihassäikeiden värinmuutosta saatetaan havaita ruumiinavauksessa 10 %:lla eläimistä.
Maltese: Telfien fil-kulur tal-fibri muskolari tas-sit tattilqima (0.5 cm wisa' x 2 cm tul) jista' jiġi osservat f'nekropsija f'10% tal-annimali.
Finnish: Tyypin I lasia oleva väritön 20 ml:n pullo Tyypin II lasia oleva väritön 50 ml:n ja 100 ml:n pullo
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ bla kulur Tip I ta' 20 ml Kunjetti tal-ħġieġ bla kulur Tip II ta' 50 ml u 100 ml
Finnish: - Pahvikotelo, jossa on yksi 125 annosta sisältävä PET-pullo.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun bi flixkun PET 1 ta' 125 doża.
Finnish: Simetikoni
Maltese: IEĦOR
Finnish: RHINISENG suspensio injektiota varten sioille.
Maltese: VETERINARJU RHINISENG sospensjoni għal injezzjoni għall-majjali.
Finnish: EMA/602454/2010 EMEA/H/C/160
Maltese: EMEA/V/C/160
Finnish: Lisähyödyt
Maltese: Benefiċċji addizzjonali
Finnish: RHINISENG on rokote bakteerisairautta vastaan.
Maltese: RHINISENG huwa vaċċin kontra marda batterika.
Finnish: Rhiniseng on rokote, joka sisältää Pasteurella multocida -toksiinin myrkyttömän yhdistelmäjohdoksen ja inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -soluja (inaktivoitu tarkoittaa, että bakteerit on tapettu, etteivät ne enää voi aiheuttaa tautia).
Maltese: Rhiniseng huwa vaċċin li fih id-derivat rikombinanti mhux tossiku tat-tossina Pasteurella multocida u ċelloli inattivati ta' Bordetella bronchiseptica (inattivati tfisser li l-batterji nqatlu sabiex ma jkunux jistgħu jikkawżaw aktar il-marda).
Finnish: • kuluttajalle: kaikki ainesosat on tutkittu, eikä kuluttajaan kohdistuvia riskejä ole havaittu.
Maltese: • għall-konsumatur: il-komponenti kollha ġew investigati u ma ġie identifikat ebda riskju għallkonsumatur.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Laboratorios Hipra S.A -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan RHINISENGia varten 16/09/2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea, għal RHINISENG lil Laboratorios Hipra S.A. fi 16/09/2010.
Finnish: EPAR-yhteenveto inaktivoitu rokote sikojen progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin ehkäisyyn
Maltese: Vaċċin inattivat għall-prevenzjoni ta' rinite atrofika progressiva u mhux progressiva fil-majjali
Finnish: Muita tietoja RHINISENGista
Maltese: Informazzjoni oħra dwar RHINISENG:
Finnish: Miksi RHINISENG on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat RHINISENG?
Finnish: Mitä RHINISENG on?
Maltese: X'inhu RHINISENG?
Finnish: Sillä vähennetään progressiivisen ja eiprogressiivisen atrofisen riniitin kliinisiä oireita ja vaurioita sekä Bordetella bronchiseptica- ja Pasteurella multocida -infektioihin liittyvää painon putoamista lihotuskauden aikana.
Maltese: Huwa jintuża sabiex inaqqas is-sinjali kliniċi u lleżjonijiet ta' marda msemmija rinite atrofika progressiva u mhux progressiva, kif ukoll biex jitnaqqas it-telf fil-piż assoċjat ma' infezzjonijiet b'Bordetella bronchiseptica u Pasteurella multocida waqt ilperjodu ta' tismin.
Finnish: EU/1/19/1400/001
Maltese: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa µg/ml
Finnish: 2,5 ml
Maltese: 2.5 ml flixkun 1
Finnish: Rhokiinsa µg/ml
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Finnish: Silmätipat, liuos Silmään pullo (LDPE)
Maltese: Użu okulari flixkun (LDPE)
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Maltese: Numru tal-MA (tal-UE)
Finnish: Rhokiinsa (netarsudiili)
Maltese: Rhokiinsa (netarsudil)
Finnish: Rhokiinsa (netarsudiili) EMA/521993/2019
Maltese: Rhokiinsa (netarsudil) EMA/521993/2019
Finnish: Lisää tietoa Rhokiinsasta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Finnish: Se vähensi painetta noin 3,9-4,7 mmHg, kun timololia käyttäneiden potilaiden paine väheni 3,8-5,2 mmHg.
Maltese: 3.9 mmHg sa 4.7 mmHg, meta mqabbla ma' tnaqqis ta' 3.8 mmHg sa 5.2 mmHg għal pazjenti li jużaw timolol.
Finnish: Muita tietoja Rhokiinsasta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rhokiinsa
Finnish: Rhokiinsan vaikuttava aine on netarsudiili.
Maltese: Rhokiinsa fih is-sustanza attiva netarsudil.
Finnish: Muita yleisiä haittavaikutuksia (joita saattaa aiheutua enintään kahdelle potilaalle kymmenestä) ovat pyörresarveiskalvo (samentumia sarveiskalvossa, joka on mustuaisen ja värikalvon peittävä läpinäkyvä kerros silmän etuosassa), silmäkipu, sidekalvon verenvuoto (silmän pintakerroksen verenvuoto), eryteema (punoitus) lääkkeen tiputuspaikassa ja silmäluomessa, sarveiskalvon värjäytyminen, näön hämärtyminen ja lisääntynyt kyyneleritys (silmien vuotaminen).
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra (li jistgħu jaffettwaw sa żewġ persuni minn kull 10) huma: kornea vertikillata (depożiti fil-kornea, is-saff trasparenti quddiem l-għajn li jkopri l-ħabba u l-iris), uġigħ fl-għajn, emorraġija konġunktivali (fsada fis-saff tal-wiċċ tal-għajn), eritema (ħmura) fis-sit fejn il-mediċina tkun ġiet applikata u t-tebqa tal-għajn, tbajja' fil-kornea, vista mċajpra u żieda fid-dmugħ (għajnejn idemmgħu).
Finnish: Sitä on saatavana silmätippaliuoksena (200 mikrogrammaa/ml), ja annos on yksi tippa hoidettavaan silmään kerran vuorokaudessa iltaisin.
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni li titqattar fl-għajn (200 mikrogramma/ml) u d-doża hija qatra waħda fl-għajn affettwata darba kuljum, filgħaxija.
Finnish: Potilailla, joilla oli kohtalaisen korkea silmänpaine (enintään 25 mmHg), Rhokiinsa oli yhtä tehokas kuin timololi (toinen lääke).
Maltese: F'pazjenti bi pressjoni fl-għajn moderatament għolja (sa 25 mmHg), Rhokiinsa kien effettiv daqs timolol (mediċina oħra), u naqqas il-pressjoni b'madwar
Finnish: Päätutkimus, johon osallistui 708 avokulmaglaukoomaa tai okulaarista hypertensiota sairastavaa potilasta, osoitti, että Rhokiinsa on tehokas silmänpaineen vähentämisessä.
Maltese: Studju ewlieni ta' 708 pazjenti bi glawkoma b'angolu miftuħ jew ipertensjoni okulari wera li Rhokiinsa huwa effettiv fit-tnaqqis tal-pressjoni fl-għajn.
Finnish: Rhokiinsan vaikuttava aine netarsudiili on Rho-kinaasin estäjä.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rhokiinsa, in-netarsudil, hija inibitur tal-kinażi Rho.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1400/001
Maltese: EU/1/19/1400/001
Finnish: Ero (95 %:n luottamusväli) netarsudiili - timololi
Maltese: Differenza (95 % CI) Netarsudil - Timolol
Finnish: Avaamispäivämäärä: __________
Maltese: Data meta nfetaħ: __________
Finnish: Netarsudiili 0,02 % kerran vuorokaudessa
Maltese: Netarsudil 0.02 % Darba kuljum
Finnish: Tehon ensisijaisena mittana oli keskimääräinen silmänpaine kunakin yhdeksänä mittausajankohtana mitattuna klo 8.00, 10.00 ja 16.00 päivinä 15, 43 ja 90.
Maltese: Il-kejl ta' eżitu tal-effikaċja primarja kien ifisser IOP medju f'kull wieħed minn 9 punti ta' żmien imkejla fi 08:00, 10:00 u 16:00 f'jum 15, jum 43 u jum 90.
Finnish: Kirkas liuos, pH 5 (suunnilleen).
Maltese: Soluzzjoni ċara, pH 5 (bejn wieħed u ieħor).
Finnish: Haittavaikutukset luokitellaan seuraavan käytännön mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Maltese: Ir-reazzjonijiet huma kklassifikati skont il-konvenzjoni: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 150 mikrogrammaa bentsalkoniumkloridia.
Maltese: Kull ml tas-soluzzjoni fih 150 mikrogramma benzalkonium chloride.
Finnish: "tasku".
Maltese: "JIS".
Finnish: Bentsalkoniumkloridi, boorihappo, mannitoli, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Maltese: Benzalkonium chloride, boric acid, mannitol, sodium hydroxide, ilma għall-injezzjonijiet.
Finnish: Netarsudiilin turvallisuutta on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien neljässä hyvin kontrolloidussa faasin 3 tutkimuksessa.
Maltese: Is-sigurtà ta' netarsudil ġiet evalwata fi studji kliniċi, inklużi erba' studji tal-Fażi 3 ikkontrollati sew.
Finnish: Kartonkipakkaus sisältää 1 pullon.
Maltese: Kartuna li fiha flixkun 1.
Finnish: Useimmin raportoidut keskeyttämiseen liittyneet haittavaikutukset Rhokiinsa-ryhmissä olivat sidekalvon verekkyys (5,8 %), pyörresarveiskalvo (3,7 %) ja näön hämärtyminen (1,4 %).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar irrapportati ta' spiss assoċjati mat-twaqqif fil gruppi ta' Rhokiinsa kienu iperemija konġuntivali (5.8 %), kornea vertikillata (3.7 %) u vista mċajpra (1.4 %).
Finnish: Silmävaikutukset
Maltese: Effetti okulari
Finnish: Yli puolet oli iältään ≥ 65-vuotiaita.
Maltese: Aktar minn nofs kellhom ≥ 65 sena.
Finnish: Timololi 0,5 % kahdesti vuorokaudessa
Maltese: Timolol 0.5 % darbtejn kuljum
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Finnish: Bentsalkoniumkloridi
Maltese: Benzalkonium chloride Mannitol
Finnish: Avaamattomat pullot: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Finnish: Netarsudiililla ja sen aktiivisella metaboliitilla AR-13503:lla havaittiin olevan mahdollisia fototoksisia vaikutuksia modifioidussa 3T3 NRU-PT -määrityksessä in vitro, jossa aallonpituus pidennettiin sisältämään UVB-valo.
Maltese: Netarsudil u l-metabolit attiv tiegħu AR-13503 instab li għandhom potenzjal fototossiku possibbli f'assaġġ in vitro modifikat 3T3 NRU-PT fejn it-tul tal-mewġa ġie estiż biex jinkludi d-dawl UVB.
Finnish: - Muut apuaineet ovat bentsalkoniumkloridi (ks. kohdasta 2 "Rhokiinsa sisältää bentsalkoniumkloridia"), mannitoli, boorihappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Maltese: L-eċċipjenti l-oħra huma benzalkonium chloride (ara s-sezzjoni 2 taħt "Rhokiinsa fih benzalkonium chloride"), mannitol, boric acid, sodium hydroxide u ilma għall-injezzjonijiet.
Finnish: Muita raportoituja silmän haittavaikutuksia ovat pyörresarveiskalvo (17 %), tiputuspaikan kipu (17 %) ja sidekalvon verenvuoto (8 %).
Maltese: Reazzjonijiet avversi okulari oħra li ġew irrapportati huma: kornea vertikillata (17 %), uġigħ fis-sit tal-instillazzjoni (17 %), u emorraġija konġuntivali (8 %).
Finnish: Pyörresarveiskalvon ilmaantuvuutta lukuun ottamatta turvallisuusprofiilissa ei havaittu muita eroja etnisten taustojen tai ikäryhmien välillä (ks. kohta 4.8).
Maltese: Bl-eċċezzjoni tal-inċidenza ta' kornea vertikillata, ma ġiet osservata l-ebda differenza oħra fil-profil tas-sigurtà bejn ir-razez jew il-gruppi ta' età (ara sezzjoni 4.8).
Finnish: Plasmassa ei ollut havaittavia netarsudiilipitoisuuksia (määrityksen alaraja (LLOQ) 0,100 ng/ml) annoksen annostelun jälkeen päivinä 1 ja 8.
Maltese: netarsudil (limitu aktar baxx ta' kwantifikazzjoni (LLOQ) 0.100 ng/ml) wara d-doża f'jum 1 u jum 8.
Finnish: Mannitoli
Maltese: rinalġija
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rhokiinsa
Maltese: Mediċini oħra u Rhokiinsa
Finnish: Haittavaikutuksista johtuva keskeyttämisprosentti oli 19,3 % netarsudiilihoitoa saaneessa ryhmässä, kun taas timololimaleaattiryhmässä se oli 1,7 %.
Maltese: Ir-rati ta' waqfien minħabba reazzjonijiet avversi kienu 19.3 % għall-grupp ta' trattament ta' netarsudil kontra 1.7 % għall-grupp ta' timolol maleate.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rhokiinsa
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rhokiinsa
Finnish: Myös tiputuspaikan punoitusta (8 %), sarveiskalvon värjäytymistä (7 %), näön hämärtymistä (6 %), lisääntynyttä kyyneleritystä (6 %) ja silmäluomen punoitusta (5 %) raportoitiin.
Maltese: Ġew irrapportati wkoll eritema fis-sit tal-instillazzjoni (8 %), tbajja' tal-kornea (7 %), vista mċajpra (6 %), żieda fid-dmugħ (6 %) u eritema tal-kappell tal-għajn (5 %).
Finnish: Paikallisesti silmään annosteltu netarsudiili metaboloituu esteraasien avulla silmässä aktiiviseksi metaboliitiksi AR-13503:ksi.
Maltese: Assorbiment L-esponiment sistemiku ta' netarsudil u l-metabolit attiv tiegħu, AR-13503, ġew evalwati fi 18
Finnish: Tutkimukseen osallistujien mediaani-ikä oli 65,5 vuotta (vaihteluväli 18-91 vuotta).
Maltese: L-età medjana tal-parteċipanti fl-istudju kienet ta' 65.5 snin (medda 18-il sena sa 91 sena).
Finnish: Rhokiinsa-valmisteen sisältämä vaikuttava aine on netarsudiili.
Maltese: Rhokiinsa fih sustanza attiva msejħa netarsudil.
Finnish: • Älä käytä Rhokiinsa-valmistetta useammin kuin kerran vuorokaudessa, sillä tämä voi aiheuttaa enemmän haittavaikutuksia.
Maltese: • Tużax Rhokiinsa aktar minn darba kuljum, peress li tista' tesperjenza aktar effetti sekondarji.
Finnish: Melko allerginen ihottuma,
Maltese: Mhux komuni dermatite allerġika,
Finnish: Pyörresarveiskalvoa lukuun ottamatta (ks. edellä) Rhokiinsa-valmisteen turvallisuusprofiilissa ei ole havaittu eroja < 65-vuotiaiden tutkittavien tai ≥ 65-vuotiaiden tutkittavien välillä.
Maltese: Bl-eċċezzjoni tal-kornea vertikillata (ara hawn fuq), ma ġiet osservata l-ebda differenza fil-profil tassigurtà għal Rhokiinsa bejn l-individwi li għandhom <65 jew ≥65 sena.
Finnish: Yleisin havaittu silmän haittavaikutus on sidekalvon verekkyys, jota raportoitiin esiintyneen 51 %:lla potilaista.
Maltese: Ir-reazzjoni avversa okulari l-aktar komuni osservata hija iperemija konġuntivali li ġiet irrapportata f'51 % tal-pazjenti.
Finnish: Huonommuudettomuuden marginaali oli keskimääräisen silmänpaineen ero ≤ 1,5 mmHg kaikkina mittausajankohtina kaikilla käynneillä kolmen kuukauden aikana ja ≤ 1,0 mmHg useimpina näistä ajankohdista.
Maltese: Il-marġni ta' nuqqas ta' inferjorità applikat kien differenza fl-IOP medju ≤ 1.5 mmHg għall-punti ta' żmien kollha matul iż-żjarat kollha sa 3 xhur u ≤1.0 mmHg b'maġġoranza ta' dawn il-punti ta' żmien.