FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurde eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase-3-Studie im Double-Dummy-Design mit Fulvestrant 500 mg versus Anastrozol 1 mg mit postmenopausalen Frauen mit ER-positivem und/oder PgR-positivem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs durchgeführt, die vorher keine endokrine Therapie erhalten hatten.
Portuguese: Um estudo multicêntrico de Fase 3, aleatorizado, em dupla ocultação e dupla simulação de fulvestrant 500 mg versus anastrozol 1 mg foi realizado em mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama localmente avançado ou metastático, positivo para o recetor de estrogénio (ER positivo) e/ou positivo para o recetor de progesterona (PgR positivo) que não tinham sido previamente tratadas com qualquer terapêutica hormonal.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND DEM BEHÄLTNIS FALTSCHACHTEL
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
German: Fulvestrant plus Placebo (N=105)
Portuguese: Fulvestrant mais placebo (N=105)
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einer Fertigspritze Klare, farblose bis gelbe, viskose Lösung.
Portuguese: Solução límpida, viscosa, incolor a amarela.
German: Fulvestrant plus Placebo (N=69)
Portuguese: Fulvestrant mais placebo (N=69)
German: Fulvestrant plus Placebo (N=174)
Portuguese: Fulvestrant mais placebo (N=174)
German: Fulvestrant hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Os efeitos de fulvestrant sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
German: 3.2 Dosierung und Art der Anwendung
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração
German: Daher ist bei Patientinnen, bei denen diese Nebenwirkung auftritt, beim Führen von Fahrzeugen und beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
Portuguese: Contudo, como a astenia foi muito frequentemente notificada com fulvestrant, deve-se ter precaução em doentes que apresentem esta reação adversa durante a condução ou a utilização de máquinas.
German: Bei Patientinnen mit leichter bis mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion (KreatininClearance ≥30 ml/min) wird keine Dosisanpassung empfohlen.
Portuguese: Não se recomenda efetuar ajustes de dose nas doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina ≥ 30 ml/min).
German: Leberversagenc, Hepatitis, erhöhte Gamma-GT-Werte
Portuguese: Pouco frequentes Insuficiência hepáticac,f, hepatitef, gama-GT elevadaf
German: Bei 30 Mädchen im Alter von 1 bis 8 Jahren mit progressiver vorzeitiger Pubertät im Zusammenhang mit McCune-Albright-Syndrom (MAS) wurden in einer offenen Phase-2-Studie die Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von Fulvestrant untersucht.
Portuguese: Um estudo aberto de fase 2 investigou a segurança, a eficácia e a farmacocinética de fulvestrant em 30 raparigas com idade entre 1 a 8 anos com Puberdade Precoce Progressiva associada à Síndrome de McCune-Albright (MAS).
German: Besondere Patientinnengruppen
Portuguese: Populações especiais
German: Mediane DoR (Monate) CBR
Portuguese: DoR Mediana (meses)
German: Vaginale Candidose, Leukorrhö
Portuguese: Hemorragia vaginale Pouco frequentes Monilíase vaginalf, leucorreiaf
German: Ausschlag erythematös, Ausschlag papulös, Dermatitis, Dermatitis acneiform, toxischer Hautausschlag.
Portuguese: h Erupção cutânea inclui os seguintes TP: Erupção cutânea, Erupção maculopapulosa, Erupção pruriginosa, Erupção eritematosa, Erupção papulosa, Dermatite, Dermatite acneiforme, Erupção cutânea tóxica.
German: Eine neoadjuvante Behandlung mit einer Dauer von bis zu 16 Wochen führte bei Patientinnen mit Mammakarzinom, die entweder mit Fulvestrant 500 mg oder Fulvestrant 250 mg behandelt wurden, nicht zu klinisch signifikanten Änderungen der Endometriumdicke.
Portuguese: O tratamento neoadjuvante, durante um período de até 16 semanas, em doentes com cancro da mama tratadas com fulvestrant 500 mg ou fulvestrant 250 mg, não resultou em alterações clinicamente significativas da espessura do endométrio, indicando uma ausência de efeito agonista.
German: Abbildung 2 Kaplan-Meier-Kurve zum progressionsfreien Überleben (Beurteilung durch den Prüfarzt, Intent-To-Treat-Population) - PALOMA3-Studie
Portuguese: Curva de Kaplan-Meier de sobrevivência livre de progressão (avaliação pelo investigador, população de intenção de tratar) - estudo PALOMA3 palbociclib + fulvestrant ----- placebo + fulvestrant
German: Wenn Fulvestrant in Kombination mit Palbociclib angewendet wird, sollte die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) von Palbociclib beachtet werden.
Portuguese: Quando o fulvestrant é utilizado em associação com palbociclib, por favor consultar também o Resumo das Características do Medicamento de palbociclib.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Fulvestrant Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Fulvestrant Mylan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Fulvestrant MylanEMA/754074/2017
Portuguese: Fulvestrant Mylan EMA/754074/2017
German: Die empfohlene Dosis beträgt 500 mg einmal pro Monat sowie eine zusätzliche 500-mg
Portuguese: A dose recomendada é de 500 mg uma vez por mês, com uma dose adicional de 500 mg administrada duas semanas após a primeira dose.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Fulvestrant Mylan vor.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Fulvestrant Mylan.
German: Fulvestrant Mylan ist ein Antiöstrogen zur Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs (Krebs, der sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat) bei postmenopausalen Frauen mit einer Art von Brustkrebs, der als „östrogenrezeptorpositiver Krebs" bezeichnet wird, und die zuvor keine Hormonbehandlung erhalten haben oder deren Krebs nach einer Behandlung mit einem anderen Antiöstrogen erneut aufgetreten ist.
Portuguese: O Fulvestrant Mylan é um medicamento antiestrogénico utilizado no tratamento do cancro da mama avançado ou metastático (cancro que se espalhou para outras partes do corpo) em mulheres pósmenopáusicas com um tipo de cancro da mama conhecido como «cancro positivo para o recetor de estrogénio», que não tenham efetuado anteriormente tratamento hormonal ou cujo cancro tenha regressado após tratamento com outro antiestrogénio.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Fulvestrant Mylan.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fulvestrant Mylan.
German: Die Dosis wird in zwei Injektionen verabreicht, die jeweils über eine Dauer von ein bis zwei Minuten in einen Gesäßmuskel injiziert werden.
Portuguese: administrada na forma de duas injeções intramusculares (no músculo), uma em cada nádega, ao longo de um a dois minutos.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Fulvestrant Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es mit Faslodex vergleichbar ist.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Fulvestrant Mylan demonstrou ser comparável ao Faslodex.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Fulvestrant Mylan ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Fulvestrant Mylan?
German: Es waren keine „Bioäquivalenz"-Studien erforderlich, um zu ermitteln, ob Fulvestrant Mylan in ähnlicher Weise wie das Referenzarzneimittel resorbiert wird, um denselben Spiegel des Wirkstoffs im Blut zu erzeugen.
Portuguese: Não houve necessidade de realizar estudos de bioequivalência para investigar se o Fulvestrant Mylan é absorvido da mesma forma que o medicamento de referência para produzir o mesmo nível da substância ativa no sangue.
German: Fulvestrant Mylan enthält den Wirkstoff Fulvestrant.
Portuguese: O Fulvestrant Mylan contém a substância ativa fulvestrant.
German: Fulvestrant Mylan ist nur auf ärztliche Verschreibung als Injektionslösung in Fertigspritzen erhältlich (250 mg).
Portuguese: O Fulvestrant Mylan só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de uma solução injetável em seringas pré-cheias (250 mg).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Fulvestrant Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Fulvestrant Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Weitere Informationen über Fulvestrant Mylan
Portuguese: Outras informações sobre o Fulvestrant Mylan
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsbereich wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Faslodex, durchgeführt und müssen daher für Fulvestrant Mylan nicht wiederholt werden.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na utilização aprovada relativamente ao medicamento de referência, o Faslodex, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Fulvestrant Mylan.
German: Da Fulvestrant Mylan ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Portuguese: Uma vez que o Fulvestrant Mylan é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
German: Dies bedeutet, dass Fulvestrant Mylan denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Faslodex.
Portuguese: O Fulvestrant Mylan é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Faslodex.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Fulvestrant Mylan verbunden?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Fulvestrant Mylan?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Fulvestrant Mylan zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Fulvestrant Mylan.
German: Was ist Fulvestrant Mylan und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Fulvestrant Mylan e para que é utilizado?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Fulvestrant Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Fulvestrant Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Fulvestrant Mylan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Fulvestrant Mylan.
German: Warum wurde Fulvestrant Mylan zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Fulvestrant Mylan?
German: Das liegt daran, dass Fulvestrant Mylan dieselbe Zusammensetzung wie das Referenzarzneimittel hat und davon ausgegangen wird, dass der Wirkstoff, wenn er als Injektion in den Muskel gegeben wird, in beiden Arzneimitteln in derselben Weise resorbiert wird.
Portuguese: Uma vez que o Fulvestrant Mylan tem a mesma composição do medicamento de referência e é administrado por injeção intramuscular, a substância ativa deverá ser absorvida da mesma forma que a do medicamento de referência.
German: Wie wirkt Fulvestrant Mylan?
Portuguese: Como funciona o Fulvestrant Mylan?
German: Wie wurde Fulvestrant Mylan untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Fulvestrant Mylan?
German: Behältnis
Portuguese: Espéciealvo
German: Frankreich / Luxemburg / Portugal / Italien / Schweden / Finnland / Tschechische Republik / Slowakei / Hongary / Bulgarien / Rumänien / Kroatien / Slowenien / Republik Zypern / Dänemark / Estland / Lettland / Litauen / Malta:
Portuguese: França / Luxemburgo / Portugal / Itália / Suécia / Finlândia / República Checa / Eslováquia / Hongary / Bulgária / Roménia / Croácia / Eslovénia / República de Chipre / Dinamarca / Estónia / Letónia / Lituânia / Malta:
German: ATCvet-Code: QJ02AC02.
Portuguese: Código ATCvet: QJ02AC02.
German: Dosis und Behandlungsplan:
Portuguese: Dose e esquema de tratamento:
German: 7255 LX Hengelo (Gld) NIEDERLANDE
Portuguese: 7255 LX Hengelo (Gld) PAÍSES BAIXOS
German: Ziervögel, insbesondere:
Portuguese: Aves ornamentais, especialmente:
German: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes und Anseriformes:
Portuguese: Psitaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes e Anseriformes:
German: Thurles, Grafschaft Tipperary Tel .
Portuguese: Thurles, Co. Tipperary Tel .
German: Auch für die Behandlung von Candidiasis.
Portuguese: Também para o tratamento de candidíase.
German: Einheit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel .
Portuguese: Unidade 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel .
German: Dechra Veterinary Products GmbH-Österreich Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Portuguese: Dechra Veterinary Products GmbH-Austria Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
German: Aspergillose:
Portuguese: Aspergilose:
German: Es liegen derzeit keine Informationen zu Überdosierungen bei den Zieltierarten vor (siehe Abschnitt 4.6.
Portuguese: Não se encontra disponível atualmente informação relativa a sobredosagem nas espécies alvo (ver secção 4.6.
German: Bei mehr als einem Vogel im Haushalt/Käfig sollten alle infizierten und behandelten Vögel von anderen Vögeln getrennt werden.
Portuguese: Sempre que existir mais do que uma ave em casa/gaiola, todas as aves infetadas e tratadas devem ser separadas das outras aves.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur systemischen Anwendung, Triazolderivate.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antimicóticos para uso sistémico, derivados triazólicos.
German: Aufgrund seiner langen Halbwertszeit erreicht Itraconazol keine Steady-State-Plasmaspiegel bis mindestens 6 Tage nach Beginn der Behandlung.
Portuguese: Devido à sua semivida longa, o itraconazol não atinge níveis plasmáticos de estado estacionário durante pelo menos 6 dias após o início do tratamento.
German: Die verschiedenen Zieltierarten verzehren unterschiedliche Arten von Futter und haben einen unterschiedlichen Stoffwechsel.
Portuguese: As diferentes espécies alvo consomem diferentes tipos de alimentos e apresentam metabolismos diferentes.
German: Ihr Tierarzt wird für Ihren Vogel/Ihre Vögel die richtige Dosis auswählen.
Portuguese: O seu médico veterinário irá decidir a dose correta para as suas aves.
German: Für die Behandlung von Aspergillose.
Portuguese: Para o tratamento da aspergilose.
German: Die minimale Hemmkonzentration von Itraconazol für verschiedene Aspergillus-Isolate bei Vögeln in Europa variiert zwischen 0,25 und >16 µg/ml.
Portuguese: As concentrações inibitórias mínimas do itraconazol para diferentes isolados de Aspergillus em aves na Europa variam entre 0,25 e > 16 µg/ml.
German: Wirkstoff: Itraconazol
Portuguese: Substância ativa: Itraconazol
German: Candidiasis (nur Psittaciformes):
Portuguese: Candidíase (apenas psitaciformes):
German: Eine häufige und wiederholte Anwendung von Antimykotika der gleichen Klasse kann das Risiko der Entwicklung von Resistenzen gegen diese Klasse von Antimykotika erhöhen.
Portuguese: A administração frequente e repetida de antifúngicos da mesma classe pode aumentar o risco de desenvolvimento de resistência a essa classe de antifúngicos.
German: Zur oralen Verwendung.
Portuguese: Uso oral.
German: Poligono Industrie Can Valero 07011 Palma de Mallorca Tel .
Portuguese: Poligono Industrial pode Valero 07011 Palma de Maiorca
German: Wenn die klinischen Symptome 8 Wochen nach Beginn der Behandlung nicht abgeklungen sind oder eine Endoskopie auf das Fortbestehen eines Pilzes hinweist, sollte der gesamte 8-wöchige Behandlungszyklus (mit der gleichen Dosierung) wiederholt werden.
Portuguese: Nos casos em que, 8 semanas após o início do tratamento, os sinais clínicos continuam presentes, ou a endoscopia indica uma presença contínua de fungos, o regime inteiro de 8 semanas de tratamento deve ser repetido (utilizando o mesmo regime posológico).
German: Großbritannien Petlife International Ltd.
Portuguese: Petlife International Ltd.
German: Wenn das Tierarzneimittel mit dem Vogelfutter eingegeben werden muss, sollte es dem Vogel/den Vögeln unverzüglich zum Verzehr angeboten und nach 1 Stunde verworfen werden, wenn es bis dahin noch nicht verzehrt wurde.
Portuguese: Se o medicamento veterinário tiver de ser administrado com a alimentação da ave, esta deve ser fornecida de imediato às aves e descartada no prazo de 1 hora, se não for consumida até essa altura.
German: Einige Pilzinfektionen bei Vögeln können Zoonosen sein und zu einer Infektion des Menschen führen.
Portuguese: Algumas infeções fúngicas das aves podem ser doenças zoonóticas e infetar os seres humanos.
German: Itraconazol hemmt die Synthese von Ergosterin.
Portuguese: O itraconazol inibe a síntese do ergosterol.
German: Die Elimination von Itraconazol kann ein sättigbarer Prozess sein.
Portuguese: A eliminação do itraconazol pode ser um processo saturável.
German: Nicht über 25 °C lagern.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
German: Die beste Methode zur Verabreichung der oralen Lösung ist die direkte Verabreichung in den Schnabel des Vogels.
Portuguese: O melhor modo de administração da solução oral é diretamente na boca da ave.
German: Hydroxypropylbetadex Karamell-Aroma
Portuguese: Hidroxipropilbetadex Aroma de caramelo Propilenoglicol
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo Não existem.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen gründlich mit Wasser ausspülen.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com os olhos, lavar abundantemente com água.
German: Um die korrekte Dosis sicherzustellen und Unter- und Überdosierungen zu vermeiden, sollte das Körpergewicht des zu behandelnden Vogels/der zu behandelnden Vögel so genau wie möglich bestimmt werden.
Portuguese: De forma a assegurar a dose correta, e para evitar a subdosagem e a sobredosagem, os pesos corporais das aves a tratar devem ser determinados com a maior precisão possível.
German: Psittaciformes (insbesondere Kakadus und eigentliche Papageien: Sittiche, Wellensittiche) Falconiformes (Falken)
Portuguese: Psitaciformes (especificamente catatuas e papagaios verdadeiros: periquitos) Falconiformes (falcões)
German: Beim Menschen ist bekannt, dass Itraconazol den Metabolismus von Arzneimitteln, die Substrate für Cytochrom-3A-Isoenzyme sind, zum Beispiel Chloramphenicol, Ivermectin oder Methylprednisolon, hemmen kann.
Portuguese: Nos seres humanos, sabe-se que o itraconazol pode inibir o metabolismo dos medicamentos que são substratos das isoenzimas do citocromo 3A, por exemplo, cloranfenicol, ivermectina ou metilprednisolona.
German: Mascotasana s.
Portuguese: Mascotasana s.a.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nicht anwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung des Zustandes.
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário se verificar sinais visíveis de deterioração.
German: Verabreichen Sie die orale Lösung langsam und vorsichtig in den Schnabel des Vogels, so dass der Vogel sie schlucken kann.
Portuguese: Administrar a solução oral de forma lenta e cuidadosa na boca da ave, dando tempo para que esta a engula.
German: Nach der Dosierung sollte die Spritze mit heißem Wasser abgewaschen und getrocknet werden.
Portuguese: Após a administração, a seringa deve ser lavada com água quente e seca.
German: Salzsäure (zur pH-Einstellung) Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Gereinigtes Wasser.
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água purificada.
German: Einige resistente Isolate wurden beim aviären Aspergillus fumigatus identifiziert.
Portuguese: Foram identificados alguns isolados resistentes derivados do Aspergillus fumigatus aviário.
German: Die folgenden Informationen geben Hinweise auf bekannte Wechselwirkungen bei Menschen und anderen Tieren als Vögeln.
Portuguese: A informação abaixo é indicativa das interações conhecidas nos seres humanos e em outros animais que não as aves.
German: Resistenzen gegenüber Azol-Antimykotika zeigen sich üblicherweise durch eine Modifizierung des CYP51A- Gens, welches das Zielenzym 14-alpha-Sterol-Demethylase verschlüsselt.
Portuguese: A resistência aos antifúngicos azólicos é mais frequentemente exibida por modificação do gene cyp51A que codifica a enzima alvo 14-alfa-esterol demetilase.
German: Itraconazol hat in der Regel eine enge Sicherheitsspanne bei Vögeln.
Portuguese: O itraconazol tem habitualmente uma margem de segurança estreita em aves.
German: Die Informationen im folgenden Absatz bilden eine Zusammenfassung der bekannten Wechselwirkungen zwischen Itraconazol und anderen Arzneimitteln beim Menschen und anderen Tierarten als Vögeln.
Portuguese: A informação contida no parágrafo abaixo é um resumo das interações conhecidas entre o itraconazol e outros medicamentos em seres humanos e em outros animais que não as aves.
German: Gemäß der guten Haltungspraxis wird die Reinigung und Desinfektion der Umgebung der infizierten Vögel mit einem entsprechenden Antimykotikum empfohlen.
Portuguese: De acordo com as boas práticas de criação animal, recomenda-se a limpeza e a desinfeção do ambiente das aves infetadas com um produto antifúngico adequado.
German: Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist jedoch unklar.
Portuguese: ou Candida spp; não é clara a importância clínica destes resultados.
German: In Laborstudien an Ratten wurden dosisabhängig teratogene, fetotoxische und maternotoxische Effekte bei hohen Dosierungen (40 und 160 mg/kg Körpergewicht täglich über 10 Tage während der Trächtigkeit verabreicht) festgestellt.
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos revelaram a ocorrência de efeitos teratogénicos, fetotóxicos e maternotóxicos relacionados com doses altas (40 e 160 mg/kg peso corporal administrados diariamente por 10 dias durante o período gestacional).
German: Wesentliche Inkompatibilitäten:
Portuguese: Incompatibilidades principais
German: Vet-Animal
Portuguese: Vet-Animal ul.
German: Wenn bei Menschen Verdacht auf Läsionen (wie etwa das Auftreten von Hautknötchen oder erythematösen Papeln sowie respiratorische Symptome wie Husten und Atemgeräusche) besteht, ist ein Arzt zu Rate zu ziehen.
Portuguese: No caso de suspeita de lesões (como a ocorrência de nódulos cutâneos ou pápulas eritematosas, sintomas respiratórios como tosse e sibilos) em seres humanos, consulte um médico.
German: Entfernen Sie die Verschlusskappe der Flasche.
Portuguese: Retirar a tampa de rosca do frasco.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Flasche: 28 Tage.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 28 dias.
German: Anseriformes (insbesondere Schwäne)
Portuguese: Anseriformes (especificamente cisnes)
German: Bei Vögeln variieren die Plasmakonzentrationen von Itraconazol je nach Vogelart.
Portuguese: Nas aves, as concentrações plasmáticas do itraconazol variam em função do tipo de ave.
German: Bei versehentlicher Einnahme den Mund mit Wasser auszuspülen und unverzüglich einen Arzt zu Rate ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, lavar a boca com água e dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.