FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczepionka Prepandrix została opracowana w celu ochrony przed tym szczepem tak, aby mogła być użyta przed pandemią lub w czasie pandemii grypy.
Lithuanian: Prepandrix vakcina sukurta siekiant apsisaugoti nuo šios padermės, ir kad ją būtų galima naudoti pandemijos metu.
Polish: Istnieją dane na poparcie stosowania dawek połowicznych (0,25 ml) szczepionki zawierającej podobny szczep H5N1 u dzieci w wieku od trzech do dziewięciu lat.
Lithuanian: Yra duomenų apie vakciną, kurios sudėtyje yra panašios H5N1 padermės viruso, patvirtinančių, kad pusė dozės (0,25 mg) veiksminga 3-9 metų vaikams.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Prepandrix zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Prepandrix nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Emulsja zawiera także adiuwant (związek zawierający olej) w celu wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej.
Lithuanian: Vakcinoje yra adjuvanto (mišinio su aliejumi), kuris užtikrina geresnę imuninę reakciją.
Polish: Szczepionka Prepandrix zawiera niewielkie ilości hemaglutynin (białka znajdujące się na powierzchni) wirusa H5N1.
Lithuanian: Prepandrix sudėtyje yra mažas H5N1 viruso hemagliutininų (paviršiaus baltymų) kiekis.
Polish: Przed zastosowaniem szczepionkę przyrządza się poprzez wymieszanie zawiesiny zawierającej cząsteczki wirusa z emulsją.
Lithuanian: Prieš vartojimą vakcinos suspensija, kurios sudėtyje yra viruso dalelių, sumaišoma su emulsija.
Polish: Badanie główne wykazało, że szczepionka Prepandrix wywołuje reakcję w postaci produkcji przeciwciał w stopniu spełniającym te kryteria.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas parodė, kad Prepandrix vakcina su adjuvantu paskatino organizmą pagaminti kriterijus atitinkantį antikūnų kiekį.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Prepandrix?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prepandrix vartojimu?
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Prepandrix do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania produktu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vakcinos Prepandrix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vakciną priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Prepandrix rinkodaros leidimą ir pateikia jos vartojimo rekomendacijas.
Polish: W dniu 14 maja 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Prepandrix do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Prepandrix rinkodaros leidimą.
Polish: Co to jest Prepandrix?
Lithuanian: Kas yra Prepandrix?
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Prepandrix:
Lithuanian: Kita informacija apie Prepandrix
Polish: Produkt Prepandrix jest szczepionką do stosowania u osób dorosłych w celu ochrony przed grypą wywołaną przez szczep (typ) H5N1 wirusa grypy A. Szczepionkę Prepandrix podaje się zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Lithuanian: Prepandrix - tai vakcina suaugusiesiems skiepyti nuo gripo, kurį sukelia H5N1 padermės (rūšies) gripo A virusas.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki Prepandrix znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta skiepijant Prepandrix, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Jak stosować szczepionkę Prepandrix?
Lithuanian: Kaip vartoti Prepandrix?
Polish: Jak działa szczepionka Prepandrix?
Lithuanian: Kaip veikia Prepandrix?
Polish: *skoniugowany z białkiem nośnikowym CRM197 i adsorbowany na fosforanie glinu (0,125 mg glinu).
Lithuanian: Konjuguotas su CRM197 baltymu nešikliu ir adsorbuotas aliuminio fosfato (0,125 mg aliuminio).
Polish: 1 wielodawkowy pojemnik (4 dawki)
Lithuanian: 1 daugiadozė talpyklė (4 dozės)
Polish: 1 Każda dawka 0,5 ml zawiera:
Lithuanian: Kiekvienoje dozėje (0,5 ml) yra
Polish: 1 ampułko-strzykawka z oddzielną igłą
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su atskira adata
Polish: 1 jednodawkowa fiolka
Lithuanian: 1 vienadozis flakonas
Polish: Skoniugowany pneumokokowy serotyp 1* 2,2 µg
Lithuanian: 18C serotipo pneumokokinio polisacharido
Polish: W oparciu o 5-letni okres ochrony.
Lithuanian: Remiantis 5 metų apsauginio poveikio trukme.
Polish: Dane dotyczące całkowitej skuteczności dla schematu 2+1 nie są jeszcze dostępne.
Lithuanian: Išsamių 2+1 plano veiksmingumo duomenų dar nėra.
Polish: W badaniu 004 uzyskano podobne wyniki.
Lithuanian: 004 rezultatai buvo panašūs.
Polish: Kraj (rok wprowadzenia do obrotu)
Lithuanian: Šalis (pateikimo į rinką metai)
Polish: Bakterie mogą być przyczyną 60-70% epizodów klinicznych OZUŚ.
Lithuanian: Bakterijos gali sukelti 60-70 % klinikinių VAU epizodų.
Polish: Redukcje te wahały się między 34% a 62% w zależności od serotypu i antybiotyku.
Lithuanian: Sumažėjimo ribos buvo tarp 34% ir 62% priklausomai nuo serotipo ir antibiotiko.
Polish: Analiza wszystkich epizodów
Lithuanian: Visų epizodų analizė
Polish: Wcześniaki (< 37 tygodnia ciąży)
Lithuanian: Neišnešioti kūdikiai (< 37 savaičių nėštumo)
Polish: Różne szczepionki parenteralne należy zawsze podawać w różne miejsca szczepienia.
Lithuanian: Skirtingos injekcinės vakcinos visada turi būti suleistos į skirtingas vakcinacijos vietas.
Polish: Badanie to nie zostało zaprojektowane w celu wykazania skuteczności w podgrupach, a liczba uczestników w wieku ≥ 85 lat nie była wystarczająca do wykazania skuteczności w tej grupie wiekowej.
Lithuanian: Tyrimas nebuvo skirtas nustatyti veiksmingumą pogrupiuose, ir tiriamųjų, kurių amžius ≥ 85 metai, skaičius nebuvo pakankamas, norint nustatyti veiksmingumą šioje amžiaus grupėje.
Polish: Do badania CAPiTA włączono ochotników w wieku ≥ 65 lat, których charakterystyka demograficzna i zdrowotna może różnić się od osób pragnących zaszczepić się.
Lithuanian: CAPiTA tyrime dalyvavo ≥ 65 metų savanoriai, kurių demografinės ir sveikatos būklės charakteristikos gali skirtis nuo tų, kurie kreipiasi dėl vakcinacijos.
Polish: W zależności od lokalnych zaleceń, lekarz może zaproponować inny schemat szczepienia.
Lithuanian: Vadovaudamasis Jūsų šalies oficialiomis rekomendacijomis, sveikatos priežiūros specialistas gali taikyti kitą skiepijimo planą.
Polish: Skuteczność szczepionki (95% CI) (wartość p w teście jednostronnym)
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas (95 % PI) (vienpusė p vertė)
Polish: Dzieci nieszczepione (12-23 miesiące)
Lithuanian: Nepaskiepyti vaikai (12-23 mėnesių)
Polish: Przed użyciem należy dobrze wstrząsnąć.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai sukratykite.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: szczepionki, szczepionki pneumokokowe, kod ATC: J07AL02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, pneumokokinės vakcinos, ATC kodas - J07AL02.
Polish: Badano również odpowiedź immunologiczną na dodatkowych 6 serotypów.
Lithuanian: Taip pat buvo vertinamas imuninis atsakas į 6 papildomus serotipus.
Polish: Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać.
Lithuanian: Kadangi vakcinacijos nauda šioje kūdikių grupėje yra didelė, nereikia vakcinacijos sulaikyti arba atidėti.
Polish: Schematy szczepienia szczepionką Prevenar 13 powinny być oparte na oficjalnych zaleceniach.
Lithuanian: Skiepijimo Prevenar 13 planas turi būti paremtas oficialiomis rekomendacijomis.
Polish: Podczas przechowywania może powstać biały osad oraz przezroczysty supernatant.
Lithuanian: Laikant gali susidaryti baltų nuosėdų ir skaidraus supernatanto.
Polish: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон Бьлгария
Lithuanian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Polish: Punkt końcowy oceny skuteczności
Lithuanian: Veiksmingumo vertinamoji baigtis
Polish: Hampshire PO9 2NG Wielka Brytania
Lithuanian: Hampshire PO9 2NG Jungtinė Karalystė
Polish: Wielka Brytania (Anglia i Walia)
Lithuanian: JK (Anglija ir Velsas) (2006 m.
Polish: Inne działania niepożądane wcześniej obserwowane u niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni do 5 lat mogą również dotyczyć tej grupy wiekowej, choć nie zostały zaobserwowane w tym badaniu, ze względu na małą liczbę uczestników.
Lithuanian: Kiti nepageidaujami reiškiniai, kurie anksčiau buvo stebėti kūdikiams ir vaikams nuo 6 savaičių iki 5 metų irgi gali būti priskirti šiai amžiaus grupei, bet nebuvo stebėti šio tyrimo metu greičiausiai dėl mažo imties dydžio.
Polish: S. pneumoniae jest najczęstszą przyczyną wszystkich bakteryjnych przypadków OZUŚ na całym świecie.
Lithuanian: pneumoniae yra viena iš dažniausių bakterinės VAU sukėlėjų visame pasaulyje.
Polish: Po pierwszym użyciu:
Lithuanian: Panaudojus pirmą kartą
Polish: Powyższe dane przeznaczone są dla fachowego personelu medycznego, jako wytyczne postępowania w przypadku wystąpienia przejściowych wahań temperatury.
Lithuanian: Šie duomenys skirti vadovautis sveikatos priežiūros specialistams, esant laikiniems temperatūros nukrypimams.
Polish: 2-fenoksyetanol Woda do wstrzykiwań
Lithuanian: 2-fenoksietanolis Injekcinis vanduo
Polish: Prevenar 13 jest szczepionką przeciw pneumokokom, którą podaje się:
Lithuanian: Prevenar 13 yra pneumokokinė vakcina, skiriama:
Polish: Należy podać całą dawkę.
Lithuanian: Sušvirkškite visą dozę.
Polish: 4 dawki po 0,5 ml
Lithuanian: 4 dozės po 0,5 ml
Polish: • Wymioty (u osób w wieku 50 lat i starszych); gorączka (u osób w wieku 30 lat i starszych)
Lithuanian: • vėmimas (50 metų amžiaus ir vyresniems žmonėms); karščiavimas (30 metų amžiaus ir vyresniems žmonėms).
Polish: Dorośli powinni otrzymać jedną dawkę.
Lithuanian: Suaugusiesiems reikia suleisti vieną injekciją.
Polish: U osób, u których występują opisane poniżej choroby, ryzyko choroby pneumokokowej jest zwiększone.
Lithuanian: Asmenys, sergantys toliau nurodytomis ligomis, turi padidintą pneumokokinės ligos riziką.
Polish: Prevenar 13 w stosunku do PPSV23, 60-64 lata
Lithuanian: Prevenar 13, palyginti su PPSV23, 60-64 metai
Polish: Szczepionka jest jednorodną, białą zawiesiną.
Lithuanian: Vakcina yra vienalytė balta suspensija.
Polish: Badanie skuteczności u osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych
Lithuanian: Veiksmingumo tyrimas su 65 metų ir vyresniais suaugusiaisiais
Polish: Nie wiadomo czy u wcześniaków pamięć immunologiczna jest indukowana dla wszystkich serotypów.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar neišnešiotų kūdikių organizme imunologinė atmintis pasireiškia visiems serotipams.
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu produktu leczniczego patrz punkt 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Polish: Istotne zmniejszenie zapadalności stwierdzono także w starszych grupach wiekowych, które nie zostały zaszczepione szczepionką Prevenar 13 (efekt pośredni).
Lithuanian: Žymus dažnumo sumažėjimas taip pat pastebėtas vyresnio amžiaus grupėse, kurių atstovai nebuvo skiepyti Prevenar 13 (netiesioginis poveikis).
Polish: Reakcje niepożądane występowały najczęściej u najmłodszych dorosłych, czyli u osób w wieku od 18 do 29 lat.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos dažniausiai pasireiškė jauniausio amžiaus (18-29 metų amžiaus) suaugusiesiems.
Polish: 2., 4., + 13. miesiąc życia
Lithuanian: 2, 4 + 13 mėnesiai
Polish: Skuteczność 7-walentnej szczepionki Prevenar była oceniana w dwóch dużych badaniach - Northern California Kaiser Permanente (NCKP) i w badaniu Finnish Otitis Media (FinOM).
Lithuanian: 7-valentės Prevenar veiksmingumas tirtas atliekant du didelius klinikinius tyrimus - Šiaurės Kalifornijos Kaiser Permanente (NCKP) tyrimą ir Suomijos vidurinės ausies uždegimo tyrimą (FinOM).
Polish: Przypadki
Lithuanian: Atvejai
Polish: Chociaż nie można udowodnić bezpośredniego związku przyczynowo-skutkowego na podstawie tego rodzaju obserwacji, dane te wskazują, że szczepionka Prevenar odgrywa istotną rolę w zmniejszeniu skali zachorowań na choroby śluzówkowe (OZUŚ, zapalenie płuc) w populacji docelowej.
Lithuanian: Nors tokio tipo stebėjimo analizės nerodo tiesioginio priežasties ir pasekmės ryšio, šie duomenys rodo, kad Prevenar vaidina svarbų vaidmenį mažinant gleivinės ligų (VAU ir plaučių uždegimo) atvejus tikslinėje populiacijoje.
Polish: W tabeli 6 wskaźnik NNV jest miarą określającą liczbę osób, które należy zaszczepić, aby zapobiec jednemu przypadkowi klinicznego PZP.
Lithuanian: 6 lentelėje SAS - tai rodiklis, nustatantis, kiek asmenų reikia paskiepyti, kad būtų išvengta vieno klinikinio VĮP atvejo.
Polish: Co to jest Prevenar 13 i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Prevenar 13 ir kam jis vartojamas
Polish: • Rodzice zostaną poinformowani o terminie kolejnego szczepienia.
Lithuanian: • Jums pasakys, kada Jūsų vaikas turi ateiti kitos injekcijos.
Polish: Działania niepożądane pochodzą z raportowania spontanicznego, więc ich częstość występowania nie może być określona i dlatego uznawana jest jako częstość nieznana.
Lithuanian: Kadangi duomenys apie šias reakcijas buvo gauti remiantis savanoriškais pranešimais, jų dažnio nustatyti neįmanoma ir todėl dažnis laikomas nežinomu.
Polish: Prevenar 13 przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C zachowuje stabilność przez cztery dni.
Lithuanian: Prevenar 13 yra stabilus keturias dienas, laikant ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polish: Trzecią dawkę zaleca się w drugim roku życia.
Lithuanian: Trečioji dozė rekomenduojama antraisiais gyvenimo metais.
Polish: 2., 4., + 12. miesiąc życia
Lithuanian: 2, 4 + 12 mėnesiai
Polish: • występują problemy z krzepnięciem krwi lub łatwo tworzą się siniaki.
Lithuanian: • yra kraujavimo sutrikimų arba lengvai susidaro kraujosruvos;
Polish: Inne leki i (lub) szczepionki i Prevenar 13
Lithuanian: Kiti vaistai arba vakcinos ir Prevenar 13
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady, należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Polish: ** Przyjęto p<0,005 w celu uwzględnienia serotypu 6A, w przypadku którego p=0,002.
Lithuanian: ** p < 0,005 apima 6A, kai p = 0,002
Polish: drgawki (w tym drgawki gorączkowe)
Lithuanian: traukuliai (įskaitant traukulius dėl karščiavimo).
Polish: Stany Zjednoczone Ameryki (USA) (2000)
Lithuanian: JAV (2000 m.
Polish: Niewielka infekcja, taka jak przeziębienie, nie powinna jednak być powodem odroczenia szczepienia.
Lithuanian: Tačiau esant lengvai infekcijai, pvz., peršalimui, skiepijimo atidėti nereikėtų.
Polish: Substancjami czynnymi szczepionki są koniugaty polisacharydów i białka nośnikowego CRM197 składające się z:
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra polisacharido ir CRM197 konjugatai, kuriuos sudaro:
Polish: Za inny czas i warunki przechowywania produktu przed użyciem odpowiada użytkownik.
Lithuanian: Už kitokią atidaryto preparato laikymo trukmę ir sąlygas atsako naudotojas.
Polish: 5 do 64 lat
Lithuanian: 5-64 metų amžiaus
Polish: Dzieci w wieku 12-23 miesięcy
Lithuanian: 12-23 mėnesių vaikai
Polish: U dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, częstość występowania choroby pneumokokowej jest mała, natomiast występuje zwiększone ryzyko zachorowalności i śmiertelności u tych pacjentów, u których występują współistniejące choroby.
Lithuanian: Pneumokokų sukeltos ligos dažnis vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų yra mažas, vis dėlto sergamumo ir mirtingumo rizika yra didesnė tiems pacientams, kurie kartu serga kitomis gretutinėmis ligomis.
Polish: W tej grupie wiekowej serotypy 1, 3, 5, 6A, 7F i 19A odpowiadają za 15,6% do 59,7% przypadków choroby inwazyjnej, w zależności od kraju, czasu badania i zastosowania produktu Prevenar.
Lithuanian: Šioje amžiaus grupėje 1, 3, 5, 6A, 7F ir 19A serotipai, priklausomai nuo šalies, tirto laikotarpio ir Prevenar vartojimo, sudaro nuo 15,6 % iki 59,7 % invazinių ligų.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych oraz po wprowadzeniu szczepionki do obrotu we wszystkich grupach wiekowych zostały wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów, ze zmniejszającą się częstością i nasileniem.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta klinikinių tyrimų metu arba po vakcinos patekimo į rinką visose amžiaus grupėse, yra išvardytos šiame skyriuje pagal organų sistemų klases mažėjančio dažnio ir sunkumo tvarka.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą: Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Polish: Stosowanie szczepionki Prevenar 13 powinno być ustalone zgodnie z oficjalnymi zaleceniami z uwzględnieniem ryzyka występowania choroby inwazyjnej i zapalenia płuc w różnych grupach wiekowych, chorób współistniejących, jak również danych epidemiologicznych o zmienności serotypów w różnych obszarach geograficznych.
Lithuanian: Prevenar 13 vartojimas turi būti paremtas oficialiomis rekomendacijomis, atsižvelgiant į invazinės ligos ir pneumonijos riziką, esančią skirtingoms amžiaus grupėms, kitus esančius susirgimus bei skirtingą serotipų epidemiologiją įvairiuose geografiniuose regionuose.
Polish: Pierwsza dawka może być podana od 2. miesiąca życia, druga dawka 2 miesiące później.
Lithuanian: Pirmąją dozę galima skirti nuo 2 mėnesių amžiaus, antrąją dozę skiriant praėjus 2 mėnesiams.
Polish: Działania niepożądane z badań klinicznych
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikinių tyrimų metu
Polish: Częstość występowania została określona następująco: bardzo często ( 1/10), często ( 1/100 do < 1/10), niezbyt często ( 1/1 000 do < 1/100), rzadko ( 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdiniamas taip: labai dažnas ( 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo  1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: W przypadku dodatkowych sześciu serotypów wartości te zostały porównane z najsłabszą odpowiedzią wśród siedmiu wspólnych serotypów u zaszczepionych szczepionką Prevenar.
Lithuanian: Tiriant šešis papildomus serotipus, šios vertės buvo palygintos su mažiausiu iš visų septynių bendrų serotipų atsaku Prevenar skiepytiems pacientams.
Polish: Ostre zapalenie ucha środkowego (OZUŚ) to częsta choroba wieku dziecięcego o różnej etiologii.
Lithuanian: Ūminis vidurinės ausies uždegimas (VAU) yra dažna vaikų liga, kurios etiologija gali būti įvairi.
Polish: 18-49 lat N=836-866
Lithuanian: 18-49 metų N = 836-866
Polish: • Zmniejszenie apetytu; bóle głowy; biegunka; wymioty (u osób w wieku od 18 do 49 lat)
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas; galvos skausmas; viduriavimas; vėmimas (18-49 metų amžiaus žmonėms);
Polish: Jednak niektóre z objawów wymienionych w punkcie 4.8 „Działania niepożądane" mogą tymczasowo wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Visgi, kai kurie iš poveikių, paminėtų 4.8 skyriuje „Nepageidaujamas poveikis", gali laikinai paveikti gebėjimą vairuoti ar naudotis mechanizmais.
Polish: Przed usunięciem powietrza ze strzykawki dobrze wstrząsnąć w celu otrzymania jednorodnej, białej zawiesiny.
Lithuanian: Prieš išleisdami orą iš švirkšto, gerai sukratykite, kad susidarytų vienalytė balta suspensija.
Polish: 4,4 µg
Lithuanian: 4,4 mikrogramo
Polish: Informacje dotyczące ochrony przeciw określonym serotypom pneumokokowym, patrz punkty 4.4 i
Lithuanian: Informaciją apie apsaugą nuo specifinių pneumokokų serotipų žr. 4.4 ir 5.1 skyriuose.
Polish: Prevenar OPA GMT w stosunku do PPSV23
Lithuanian: Prevenar OPA TGV, palyginti su PPSV23
Polish: • jeżeli dorosły pacjent lub dziecko ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników szczepionki (wymienionych w punkcie 6), lub jakąkolwiek inną szczepionkę, która zawiera toksoid błoniczy.
Lithuanian: • jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), taip pat bet kuriai kitai vakcinai, kurios sudėtyje yra difterijos toksoidų;
Polish: Kanada (Quebec)
Lithuanian: Kanada (Kvebekas) (2004 m.
Polish: Tendencja w kierunku występowania mniejszej częstości działań niepożądanych była związana ze starszym wiekiem; osoby powyżej 65 lat (niezależnie od tego, czy były wcześniej szczepione) zgłaszały mniej działań niepożądanych niż młodsze osoby dorosłe.
Lithuanian: Sumažėjusio nepageidaujamų reakcijų dažnio tendencija siejama su vyresniu amžiumi; apie pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas vyresniems nei 65 metų amžiaus suaugusiesiems (nepaisant to, ar anksčiau buvo ar nebuvo skiepyti pneumokokine vakcina) buvo pranešama rečiau, nei apie jaunesniems suaugusiesiems pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka wstrzyknie zalecaną dawkę szczepionki (0,5 ml) w ramię dorosłego pacjenta albo w ramię lub udo dziecka.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytoja sušvirkš rekomenduojamą (0,5 ml) vakcinos dozę į Jūsų žasto arba vaiko žasto arba šlaunies raumenį.
Polish: Immunogenność produktu Prevenar 13 w badaniach klinicznych u niemowląt, dzieci i młodzieży
Lithuanian: Prevenar 13 imunogeniškumo klinikiniai tyrimai su kūdikiais, vaikais ir paaugliais
Polish: Najczęściej opisywanymi działaniami niepożądanymi u dzieci w wieku od 6 tygodni do 5 lat były reakcje w miejscu szczepienia, gorączka, drażliwość, zmniejszenie apetytu oraz senność i (lub) bezsenność.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos kūdikiams ir vaikams nuo 6 savaičių iki 5 metų buvo reakcijos vakcinacijos vietoje, karščiavimas, dirglumas, sumažėjęs apetitas bei pailgėjęs ir (arba) sutrumpėjęs miegas.
Polish: od 23 do 2948
Lithuanian: Nuo 20 iki 1 234
Polish: Po pierwszym użyciu produkt może być przechowywany w lodówce przez maksymalnie 28 dni.
Lithuanian: Po pirmojo naudojimo preparatą galima laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 28 paras.
Polish: Podobnie jak w przypadku jednoczesnego podawania ze szczepionkami trójwalentnymi, odpowiedź immunologiczna na niektóre serotypy pneumokoków była niższa, gdy obie szczepionki były podawane jednocześnie.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kartu su trivalentėmis vakcinomis, imuninis atsakas į kai kuriuos pneumokokinius serotipus buvo blogesnis vartojant abi vakcinas kartu.
Polish: • Gorączka (u osób w wieku od 18 do 29 lat)
Lithuanian: • karščiavimas (18-29 metų amžiaus žmonėms).
Polish: W związku z powszechnym stosowaniem szczepionki Prevenar częstość występowania IChP uległa ciągłemu i znaczącemu zmniejszeniu.
Lithuanian: Po plataus Prevenar vartojimo IPL dažnis tolygiai ir žymiai mažėjo.
Polish: Liczba przypadków PZP z wysiękiem opłucnowym zmniejszyła się o 53% (z 167 do 79 przypadków) (p<0,001), a liczba potwierdzonych mikrobiologicznie przypadków pneumokokowego PZP o 63% (z 64 do 24 przypadków) (p<0,001).
Lithuanian: VIP atvejų su pleuros efuzija sumažėjo 53 %(nuo 167 iki 79 atvejų) (p < 0,001), o mikrobiologiškai patvirtintų pneumokokų sukeltų VIP atvejų sumažėjo 63 % (nuo 64 iki 24 atvejų) (p < 0,001).
Polish: Najczęściej występującymi postaciami IChP u osób dorosłych są zapalenie płuc przebiegające z bakteriemią (około 80% przypadków IChP u osób dorosłych), bakteriemia o nieustalonym pochodzeniu i zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Lithuanian: Suaugusiesiems IPL dažniausiai pasireiškia bakteremine pneumonija (apytikriai 80 % suaugusiesiems pasireiškiančios IPL atvejų), bakteremija be židinio ir meningitu.
Polish: W otwartym badaniu z udziałem 592 zdrowych dzieci i młodzieży, obejmującym dzieci chore na astmę (17,4%), które mogą być predysponowane do zakażenia pneumokokami, szczepionka Prevenar 13 indukowała odpowiedź immunologiczną przeciw wszystkim 13 serotypom.
Lithuanian: Atviro tyrimo, kuriame dalyvavo 592 sveiki vaikai ir paaugliai, įskaitant sergančiuosius astma (17,4 %), kurie linkę sirgti pneumokokų sukeltomis infekcinėmis ligomis, duomenimis, Prevenar 13 sukėlė imuninį atsaką į visus 13 serotipų.