FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Micardis, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Micardis gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Telmisartan Actavis.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Telmisartan Actavis.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 september 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Telmisartan Actavis verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 30. septembrī izsniedza Telmisartan Actavis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Het volledige EPAR voor Telmisartan Actavis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment
Latvian: Pilns Telmisartan Actavis EPAR teksts atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Bovendien kan het hart hierdoor het bloed gemakkelijker rondpompen, wat het risico op toekomstige cardiovasculaire problemen kan helpen verminderen.
Latvian: Tās arī atvieglo sirdij asins sūknēšanu, un tas var palīdzēt samazināt kardiovaskulāro problēmu risku nākotnē.
Dutch: Dit betekent dat Telmisartan Actavis gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Micardis.
Latvian: Tas nozīmē, ka Telmisartan Actavis ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Micardis.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van problemen als gevolg van bloedstolsels (zoals een hartaandoening, beroerte of aandoening van de slagaders) of bij patiënten met type 2-diabetes waardoor een orgaan is aangetast (zoals de ogen, het hart of de nieren).
Latvian: Tās lieto pacientiem, kuriem iepriekš bijušas problēmas asins trombu dēļ (piemēram, sirds slimība, insults vai artēriju slimība) vai tiem, kuriem ir 2. tipa cukura diabēts, kas izraisījis orgānu (piemēram, acu, sirds vai nieru) bojājumu.
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie is de gebruikelijke aanbevolen dosis Telmisartan Actavis 40 mg eenmaal daags, maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 20 mg eenmaal per dag.
Latvian: Ārstējot esenciālo hipertensiju, parasti ieteicamā Telmisartan Actavis deva ir 40 mg vienreiz dienā, bet dažiem pacientiem pietiek ar devu 20 mg vienreiz dienā.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Telmisartan Actavis van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Micardis.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Telmisartan Actavis un Micardis ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Dutch: Wordt de gewenste bloeddruk niet bereikt, dan kan ofwel de dosis worden verhoogd tot 80 mg, of een ander geneesmiddel voor hypertensie worden toegevoegd, zoals hydrochloorthiazide.
Latvian: devu var palielināt līdz 80 mg vai var pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlorotiazīdu.
Dutch: Overige informatie over Telmisartan Actavis
Latvian: Cita informācija par Telmisartan Actavis
Dutch: Telmisartan Actavis telmisartan
Latvian: Telmisartan Actavis telmisartāns
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Telmisartan Actavis vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Telmisartan Actavis lietošanu.
Dutch: Telmisartan Actavis wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen.
Latvian: Telmisartan Actavis lieto esenciālas hipertensijas (augsta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem.
Dutch: Telmisartan Actavis is een ‘generiek geneesmiddel'.
Latvian: Telmisartan Actavis ir "ģenēriskas zāles".
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Telmisartan Actavis.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Telmisartan Actavis reģistrācijas apliecību.
Dutch: Hierdoor daalt de bloeddruk en verminderen de risico's van een hoge bloeddruk, zoals een hartaanval of beroerte.
Latvian: Tas ļauj pazemināt asinsspiedienu, samazinot riskus, kas saistīti ar augstu asinsspiedienu, piemēram, sirdslēkmes vai insulta risku.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Telmisartan Actavis?
Latvian: Kāda ir Telmisartan Actavis ieguvumu un riska attiecība?
Dutch: Telmisartan Actavis is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat.
Latvian: Telmisartan Actavis ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu.
Dutch: De arts dient de bloeddruk van de patiënt nauwlettend te controleren wanneer wordt gestart met Telmisartan Actavis, en kan besluiten de bloeddrukverlagende medicatie van de patiënt aan te passen.
Latvian: Uzsākot lietot Telmisartan Actavis, ārstam rūpīgi jākontrolē pacienta asinsspiediens, un ārsts var nolemt pielāgot pacienta asinsspiedienu pazeminošo zāļu devu.
Dutch: Telmisartan Actavis wordt ook gebruikt ter preventie van cardiovasculaire problemen (problemen met het hart en de bloedvaten), zoals hartaanvallen of beroertes.
Latvian: Telmisartan Actavis arī lieto, lai mazinātu tādu kardiovaskulāro problēmu risku (problēmas ar sirdi un asinsvadiem), kā sirdslēkmes vai insultus.
Dutch: Aangezien Telmisartan Actavis een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Latvian: Tā kā Telmisartan Actavis ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse dosis voor de preventie van cardiovasculaire problemen is eenmaal daags 80 mg.
Latvian: Kardiovaskulāro problēmu riska mazināšanai ieteicamā deva ir 80 mg vienu reizi dienā.
Dutch: Waarom is Telmisartan Actavis goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Telmisartan Actavis tika apstiprinātas?
Dutch: Aangezien Telmisartan Actavis een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken bij patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Micardis.
Latvian: Tā kā Telmisartan Actavis ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Micardis ir bioekvivalentas.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Telmisartan Actavis.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Telmisartan Actavis pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Wat is Telmisartan Actavis?
Latvian: Kas ir Telmisartan Actavis?
Dutch: De werkzame stof in Telmisartan Actavis, telmisartan, is een ‘angiotensine II-receptorantagonist'.
Latvian: Telmisartan Actavis aktīvā viela telmisartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", tas nozīmē, ka tās bloķē hormona, ko dēvē par angiotenzīnu II, darbību organismā.
Dutch: Hoe werkt Telmisartan Actavis?
Latvian: Kā Telmisartan Actavis darbojas?
Dutch: De belangrijkste risicofactoren voor hyperkaliëmie waarmee rekening gehouden moet worden zijn:
Latvian: Galvenie hiperkaliēmijas riska faktori, kas jāņem vērā:
Dutch: Teva Santé
Latvian: France Teva Santé
Dutch: Daarom dient de combinatie voorzichtig te worden toegepast, vooral bij ouderen.
Latvian: Tādēļ kombinācija jālieto piesardzīgi, īpaši gados veciem pacientiem.
Dutch: Teva Norway AS
Latvian: Norge Teva Norway AS
Dutch: Povidon (PVP K-30)
Latvian: Povidons (PVP K-30)
Dutch: In sommige gevallen dient u te stoppen met het innemen van één van de geneesmiddelen.
Latvian: Dažos gadījumos Jums var būt jāpārtrauc kādu zāļu lietošana.
Dutch: Als deze verschijnselen niet behandeld worden kunnen ze dodelijk zijn.
Latvian: Ja šos stāvokļus neārstē, tie var kļūt letāli.
Dutch: De veiligheidsdata van deze studie bij patiënten in de leeftijd van 6 tot < 18 jaar bleken over het algemeen vergelijkbaar met die gezien bij volwassenen.
Latvian: Šajā pētījumā iegūtie drošuma dati pacientiem vecumā no 6 līdz < 18 gadiem kopumā bija līdzīgi tiem, kādi novēroti pieaugušajiem.
Dutch: De tabletten dienen ingenomen te worden met wat water of andere non-alcoholische drank.
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot ūdeni vai citu bezalkoholisku dzērienu.
Dutch: bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU
Dutch: Verschillen in plasmaconcentraties tussen geslachten werden waargenomen, de Cmax en AUC zijn, respectievelijk, ongeveer 3 en 2 keer hoger bij vrouwen vergeleken met mannen.
Latvian: Novēroja plazmas koncentrācijas atšķirību starp dzimumiem, Cmax un AUC sievietēm bija apmēram 3 un attiecīgi 2 reizes augstāka nekā vīriešiem.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat .
Dutch: Als u uw tablet op een bepaalde dag niet hebt ingenomen, neem dan de volgende dag uw normale dosering.
Latvian: Ja nelietojāt tableti vienu dienu, lietojiet parasto devu nākošajā dienā.
Dutch: Het is belangrijk om Telmisartan Teva elke dag in te nemen totdat uw arts anders voorschrijft.
Latvian: Ir svarīgi lietot Telmisartan Teva katru dienu, kamēr ārsts dod citus norādījumus.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vereisen onmiddellijk medische zorg.
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un pieprasa nekavējošu medicīnisku palīdzību
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/YYYY}
Dutch: Táncsics Mihály út 82 Hongarije of
Latvian: Táncsics Mihály út 82
Dutch: De cumulatieve hoeveelheid die via de urine wordt uitgescheiden is <1% van de dosis.
Latvian: Kumulatīvā urīna ekskrēcija ir <1% no devas.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP-risicobeheerplan)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojams.
Dutch: Een causaal verband kon echter niet worden vastgesteld.
Latvian: Tomēr cēloniska saistība nav noteikta.
Dutch: Normaal gesproken zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Telmisartan Teva voordat u zwanger bent of zodra u weet dat u zwanger bent en uw arts zal u adviseren een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Telmisartan Teva.
Latvian: Parasti ārsts Jums ieteiks pārtraukt Telmisartan Teva lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, kā arī ieteiks Telmisartan Teva vietā lietot kādas citas zāles.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van Telmisartan Teva bij zwangere vrouwen.
Latvian: Nav adekvātu datu par Telmisartan Teva lietošanu grūtniecēm.
Dutch: Na de eerste toediening van telmisartan wordt het antihypertensief effect geleidelijk zichtbaar binnen 3 uur.
Latvian: Pēc pirmās telmisartāna devas antihipertensīvā iedarbība pakāpeniski parādās 3 stundu laikā.
Dutch: Telmisartan is grotendeels gebonden aan plasma-eiwitten (>99,5%), voornamelijk aan albumine en alfa-1-zuur-glycoproteïne.
Latvian: Telmisartāns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (>99,5%), galvenokārt ar albumīnu un α-1 skābo glikoproteīnu.
Dutch: Als u zich duizelig of vermoeid voelt, ga dan niet rijden of machines bedienen.
Latvian: Ja jūtat reiboni vai nogurumu, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus
Dutch: Het totale mortaliteitscijfer was respectievelijk 11,6% en 11,8% bij met telmisartan en ramipril behandelde patiënten.
Latvian: Visu cēloņu mirstības biežums bija attiecīgi 11,6% un 11,8% pacientiem, kuri ārstēti ar telmisartānu un ramiprilu.
Dutch: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Latvian: Teva Gyógyszergyár Zrt. (TPW)Tel.:
Dutch: Ouderen De farmacokinetiek van telmisartan verschilt niet tussen ouderen en personen onder de 65 jaar.
Latvian: Gados vecāki pacienti Telmisartāna farmakokinētika neatšķiras gados vecākiem pacientiem un pacientiem, kuri jaunāki par 65
Dutch: Cardiovasculaire mortaliteit en alle andere oorzaken van mortaliteit waren in aantallen hoger bij de combinatietherapie.
Latvian: Kardiovaskulāru cēloņu un visu cēloņu izraisītā mirstība kombinētās terapijas grupā bija skaitliski lielāka.
Dutch: Telmisartan wordt gekarakteriseerd door een bi-exponentiële eliminatiekinetiek met een terminale halfwaardetijd van >20 uur.
Latvian: Telmisartānam raksturīga bieksponenciāla noārdīšanās farmakokinētika ar terminālo eliminācijas pusperiodu >20 stundām.
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6)
Latvian: Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktus).
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Latvian: Nīderlande Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Dutch: Bij de mens blokkeerde een dosis van 80 mg telmisartan bijna volledig door angiotensine II geïnduceerde bloeddrukverhogingen.
Latvian: Cilvēkam telmisartāns devā 80 mg gandrīz pilnīgi inhibē angiotenzīna II izraisīto asinsspiediena paaugstināšanos.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Telmisartan Teva te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Telmisartan Teva iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: - Lithium bevattende geneesmiddelen voor behandeling van sommige vormen van depressie.
Latvian: − Litiju saturošas zāles dažu depresijas veidu ārstēšanai.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, zoals beschreven in Module 1.8.1. van de aanvraag voor de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het middel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta reģistrācijas pieteikuma 1.8.1 modulī.
Dutch: De totale plasmaklaring, Cltot, is hoog (ongeveer 1000 ml/min) in vergelijking met de hepatische bloeddoorstroming (ongeveer 1500 ml/min).
Latvian: Kopējais plazmas klīrenss (Cltot) ir augsts (apmēram 1 000 ml/min), salīdzinot ar aknu asins plūsmu (apmēram 1 500 ml/min).
Dutch: Wanneer een verhoging van de dosering overwogen wordt, dient men zich te realiseren dat het maximale antihypertensieve effect over het algemeen vier tot acht weken na de aanvang van de behandeling wordt bereikt (zie rubriek 5.1).
Latvian: Ja apsver devas palielināšanas iespējas, jāatceras, ka maksimāla hipotensīvā iedarbība parasti tiek sasniegta četras līdz astoņas nedēļas pēc terapijas sākuma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: In farmacokinetische studies bij patiënten met leverinsufficiëntie werd een toename in de absolute biologische beschikbaarheid tot bijna 100% waargenomen.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem farmakokinētikas pētījumos konstatēja absolūtās biopieejamības palielināšanos tuvu 100%.
Dutch: Het is niet mogelijk om uit deze klinische gegevens conclusies te trekken over de werkzaamheid en veiligheid van telmisartan bij hypertensieve pediatrische patiënten.
Latvian: Šie klīnisko pētījumu dati nedod iespēju izdarīt secinājumus par telmisartāna efektivitāti un drošumu hipertensijas pacientiem pediatriskajā populācijā.
Dutch: U kunt Telmisartan Teva met of zonder voedsel innemen.
Latvian: Jūs varat lietot Telmisartan Teva kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: angiotensine II-receptorantagonisten, enkelvoudig, ATC-code: C09CA07.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: angiotenzīna II antagonisti, monopreparāts ATĶ kods: C09CA07
Dutch: Wanneer u per ongeluk te veel tabletten inneemt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts, apotheker of de afdeling Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis par daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Dutch: Dergelijke aandoeningen dienen vóór toediening van Telmisartan Teva gecorrigeerd te worden.
Latvian: Šie stāvokļi jākoriģē pirms Telmisartan Teva terapijas sākšanas.
Dutch: − Diabetes mellitus, nierfunctiestoornis, leeftijd (> 70 jaar)
Latvian: Cukura diabēts, nieru mazspēja, vecums (>70 gadi).
Dutch: Daarom moet worden overwogen om bij deze patiënten de bloedglucose goed in de gaten te houden; indien geïndiceerd, kan een aanpassing in de dosering van insuline of antidiabetica noodzakelijk zijn.
Latvian: Tādēļ, šiem pacientiem ieteicama glikozes līmeņa kontrole asinīs; ja indicēts, var būt nepieciešama insulīna vai pretdiabēta līdzekļu pielāgošana.
Dutch: 1,2,3,4: voor verdere beschrijving zie de sub-rubriek "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen".
Latvian: 1,2,3,4 : sīkākai informācijai skatīt apakšpunktu „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts".
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Latvian: Vienmēr lietojiet Telmisartan Teva tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Dutch: In ratten en honden werd ook beschadiging van de maagslijmwand (erosie, ulcera of ontsteking) waargenomen.
Latvian: Suņiem un žurkām novēroja kuņģa gļotādas bojājumus (erozijas, čūlas vai iekaisumu).
Dutch: Dit wordt bevestigd door de ratio's tussen dal- en piekconcentraties die in placebogecontroleerd klinisch onderzoek na een dosis van 40 en 80 mg telmisartan consistent boven de 80% waren.
Latvian: To pierāda minimālās un maksimālās koncentrācijas attiecība, kas placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pēc telmisartāna 40 mg un 80 mg devu lietošanas konstanti turējās virs 80%.
Dutch: In honden werd renale tubulaire dilatatie en atrofie waargenomen.
Latvian: Suņiem novēroja renālu tubulāru dilatāciju un atrofiju.
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect van telmisartan kan vergroot worden door gelijktijdig gebruik van andere antihypertensieve geneesmiddelen.
Latvian: Telmisartāna asinsspiedienu samazinošā darbība var pastiprināties, vienlaicīgi lietojot citas antihipertensīvas zāles.
Dutch: In het klinisch onderzoek genaamd PRoFESS, werd een verhoogde incidentie van sepsis waargenomen bij behandeling met telmisartan vergeleken met placebo.
Latvian: PRoFESS pētījumā tika novērots paaugstināts sepses biežums telmisartāna grupā, salīdzinot ar placebo.
Dutch: Dit geldt vooral voor de geneesmiddelen hieronder beschreven die tegelijkertijd met Telmisartan Teva worden gebruikt:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz zālēm, kas minētas turpmāk un tiek lietotas vienlaikus ar Telmisartan Teva
Dutch: De maximale plasmaconcentratie (Cmax) en, in mindere mate, de oppervlakte onder de concentratietijdcurve (AUC) nemen niet evenredig toe met de dosis.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija (Cmax) un mazākā mērā plazmas koncentrācijas-laika zemlīknes laukums (AUC) palielinās neproporcionāli devai.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de locale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Dutch: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Nederland
Latvian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Telmisartan Teva bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aangeraden.
Latvian: Bērni un pusaudži Telmisartan Teva lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Dutch: Neem de tablet in uw mond en slik deze door met water of een andere geschikte vloeistof
Latvian: Ielieciet tableti mutē un norijiet to ar ūdeni vai citu šķidrumu.
Dutch: Gebaseerd op hun farmacologische eigenschappen is te verwachten dat de volgende geneesmiddelen het hypotensief effect van alle antihypertensiva, inclusief telmisartan, potentiëren: Baclofen, amifostine.
Latvian: Pamatojoties uz farmakoloģiskām īpašībām, sagaidāms, ka turpmāk minētās zāles var pastiprināt visu antihipertensīvu zāļu, arī telmisartāna hipotensīvo darbību: baklofēns, amifostīns.
Dutch: Het gebruik van geneesmiddelen die het Renine-Angiotensine-AldosteronSysteem (RAAS) beïnvloeden, kan hyperkaliëmie veroorzaken.
Latvian: Zāļu, kas ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, lietošana var izraisīt hiperkaliēmiju.
Dutch: Bij ouderen, bij patiënten met nierinsufficiëntie, bij diabetici, bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met andere geneesmiddelen die de kaliumspiegel verhogen, en/of bij patiënten met bijkomende aandoeningen kan hyperkaliëmie fataal zijn.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar nieru mazspēju, cukura diabētu, pacientiem, kuri vienlaicīgi tiek ārstēti ar citām zālēm, kas var palielināt kālija līmeni, un/vai pacientiem ar pavadslimībām, hiperkaliēmija var būt letāla.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 januari 2010 Datum van hernieuwing van de vergunning: 19/12/2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 26. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 19. decembris
Dutch: In preklinische studies werden geen effecten van telmisartan op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen.
Latvian: Fertilitāte Preklīniskajos pētījumos telmisartāna iedarbība uz vīriešu un sieviešu fertilitāti netika novērota.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is telmisartan.
Latvian: - Aktīvā viela ir telmisartāns.
Dutch: Táncsics Mihály út 82 Hongarije (hoofdkantoor: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Latvian: Ungārija (Administrācija: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vereisen onmiddellijk medische zorg: U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts als u één van de volgende verschijnselen ervaart:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un pieprasa nekavējošu medicīnisku palīdzību Jums nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība sekojošos gadījumos:
Dutch: De bijwerkingen zijn geclassificeerd met de frequentieaanduidingen aan de hand van de volgende indeling: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1000 tot <1/100); zelden (≥ 1/10.000
Latvian: Blakusparādību biežums ir izteikts lietojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (>1/10); bieži (>1/100 līdz <1/10); retāk (>1/1000 līdz <1/100); reti (>1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Dutch: Nierinsufficiëntie en niertransplantatie
Latvian: Nieru darbības traucējumi un nieres transplantācija
Dutch: Bij het begin van de preventieve behandeling met Telmisartan Teva 80 mg moet de bloeddruk regelmatig worden gecontroleerd.
Latvian: Profilaktiskās terapijas ar Telmisartan Teva 80 mg sākumā bieži jākontrolē asinsspiediens.
Dutch: Telmisartan Teva blokkeert dit effect van angiotensine II en zorgt dat de bloedvaten ontspannen en verlaagt zo uw bloeddruk.
Latvian: Telmisartan Teva bloķē šo angiotenzīna II iedarbību, atslābinot asinsvadus un šādi pazemina Jūsu asinsspiedienu.