FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - insufficienza cardiaca o precedenti episodi di insufficienza cardiaca (NYHA classe I-IV)
Portuguese: − hipersensibilidade conhecida à rosiglitazona ou a qualquer um dos excipientes − insuficiência cardíaca ou história de insuficiência cardíaca (classes NYHA I a IV)
Italian: PSURs
Portuguese: RPSs
Italian: Cosa contiene Avandia
Portuguese: Qual a composição de Avandia
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune ≥ 1/10; comune ≥ 1/100, <1/10; e non comune ≥ 1/1000, < 1/100.
Portuguese: 1/10, frequentes 1/100, <1/10, e pouco frequentes 1/1000, <1/100.
Italian: Dopo 10 anni, l'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata per ulteriori cinque anni.
Portuguese: Após dez anos, a Autorização de Introdução no Mercado foi renovada por mais cinco anos.
Italian: Avandia rosiglitazone
Portuguese: Avandia rosiglitazona
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05-2010.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05-2010.
Italian: Altre informazioni su Avandia
Portuguese: Outras informações sobre o Avandia
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere con acqua.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Avandia.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Avandia.
Italian: L'11 luglio 2000 la Commissione europea ha rilasciato a SmithKline Beecham Ltd un'autorizzazione all'immissione in commercio per Avandia, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 11 de Julho de 2000, a Comissão Europeia concedeu à SmithKline Beecham Ltd. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Avandia.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Avandia è di 4 mg al giorno somministrato in un'unica dose oppure in due dosi da 2 mg.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Avandia é de 4 mg/dia, administrada sob a forma de uma dose única ou de duas doses de 2 mg.
Italian: Va usato in aggiunta a dieta ed esercizio fisico.
Portuguese: O medicamento é utilizado em conjunto com dieta e exercício físico.
Italian: Sintesi riservata al pubblico
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Avandia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) o consultare il proprio medico o farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Avandia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Avandia sono superiori ai rischi e ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Avandia são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Italian: Avandia è un medicinale che contiene il principio attivo rosiglitazone.
Portuguese: O Avandia é um medicamento que contém a substância activa rosiglitazona.
Italian: Quali benefici ha mostrato Avandia nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Avandia durante os estudos?
Italian: Qual è il rischio associato ad Avandia?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Avandia?
Italian: Per l'elenco completo di questi farmaci, si rimanda al foglio illustrativo.
Portuguese: A lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo.
Italian: I medici devono monitorare la ritenzione di liquidi nei pazienti dal momento che ciò può portare all'insufficienza cardiaca (inabilità del cuore di pompare sufficiente sangue nell'organismo).
Portuguese: Os médicos devem controlar se os doentes fazem retenção de líquidos, pois este problema pode causar insuficiência cardíaca (incapacidade de o coração bombear sangue suficiente para o corpo).
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'emissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Avandia.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Avandia.
Italian: Avandia è usato negli adulti affetti da diabete di tipo 2, in particolare quelli sovrappeso.
Portuguese: O Avandia é utilizado em doentes com diabetes de tipo 2, sobretudo nos que apresentam excesso de peso.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Avandia (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono anemia (basso numero di globuli rossi) ed edema (gonfiore), oltre a ipercolesterolemia (elevato livello di colesterolo nel sangue), ipertrigliceridemia (elevati livelli di trigliceridi, un tipo di grassi, nel sangue), iperlipemia (elevati livelli di grasso nel sangue), aumento di peso, aumento dell'appetito, ischemia cardiaca (riduzione dell'apporto di ossigeno al muscolo del cuore), stitichezza, fratture e ipoglicemia (basso livello di glucosio).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Avandia (observados em mais de 1 a 10 em cada 100 doentes) são anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos) e edema (inchaço), bem como hipercolesterolemia (níveis elevados de colesterol no sangue), hipertrigliceridemia (aumento dos níveis sanguíneos de triglicéridos , um tipo de gordura), hiperlipemia (níveis de gordura no sangue aumentados), aumento de peso, aumento do apetite, isquémia cardíaca (fornecimento reduzido de oxigénio ao músculo cardíaco), obstipação (prisão de ventre), fracturas dos ossos e hipoglicemia (níveis baixos de glicose no sangue).
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce la quantità di insulina sufficiente a controllare il livello di glucosio nel sangue oppure quando l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace.
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Italian: Perché è stato approvato Avandia?
Portuguese: Por que foi aprovado o Avandia?
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (colore rosa 2 mg, arancione 4 mg o rosso-marrone 8 mg).
Portuguese: Apresenta-se em comprimidos (cor-de-rosa: 2 mg; cor de laranja: 4 mg; vermelho-acastanhado: 8 mg).
Italian: Avandia non va usato in soggetti che potrebbero essere allergici al rosiglitazone o agli altri componenti del medicinale.
Portuguese: O Avandia não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à rosiglitazona ou a qualquer outro componente do medicamento.
Italian: Non deve essere usato in pazienti con insufficienza cardiaca, problemi al fegato, una "sindrome coronarica acuta" quale un'angina instabile (un tipo grave di dolore al petto di intensità variabile) oppure taluni tipi di infarti o complicazioni del diabete (chetoacidosi diabetico o precoma diabetico).
Portuguese: É contra-indicado o seu uso em doentes com insuficiência cardíaca, problemas de fígado, síndrome coronário agudo, como angina instável (uma forma grave de dores no peito com intensidade variável) ou determinados tipos de ataques cardíacos, ou complicações da diabetes (cetoacidose diabética ou pré-coma diabético).
Italian: Avandia, assunto da solo, si è dimostrato più efficace rispetto alla terapia con placebo per ridurre l'HbA1c.
Portuguese: O Avandia em monoterapia foi mais eficaz do que o placebo na redução da HbA1c.
Italian: Può inoltre essere necessario adattare la dose se il paziente assume farmaci come, ad esempio, gemfibrozil o rifampicina.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses de Avandia quando o medicamento é tomado em simultâneo com determinados medicamentos, nomeadamente gemfibrozil ou rifampicina.
Italian: Se Avandia è assunto in abbinamento ad altri farmaci antidiabetici, possono verificarsi altri effetti indesiderati.
Portuguese: Quando o Avandia é utilizado em associação com outros medicamentos antidiabetes, podem ocorrer outro tipo de efeitos secundários.
Italian: L'uso in associazione ad altri farmaci antidiabete ha ulteriormente ridotto il livello di HbA1c, il che sta a indicare un conseguente abbassamento dei livelli di glucosio nel sangue.
Portuguese: A combinação com outros fármacos antidiabéticos conduziu a reduções adicionais do nível de HbA1c, o que indica uma diminuição adicional dos níveis de glicose no sangue.
Italian: Tali studi si sono basati sul livello di una sostanza chiamata emoglobina glicosilata (HbA1c) presente nel sangue che fornisce un'indicazione sull'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Portuguese: Os estudos determinaram o nível no sangue de uma substância chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), a qual dá uma indicação sobre o controlo dos níveis de glicose no sangue.
Italian: È stato inoltre studiato in pazienti già in cura con la metformina, con una sulfanilurea, o con metformina e una sulfanilurea.
Portuguese: Foi igualmente estudado em doentes que já tomavam metformina ou uma sulfonilureia ou a combinação metformina e uma sulfonilureia.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Avandia cliccare qui.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Avandia pode ser consultado aqui.
Italian: Avandia, somministrato da solo, è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio), con metformina e glibenclamide (una sulfanilurea).
Portuguese: O Avandia utilizado em monoterapia foi estudado em comparação com um placebo (tratamento simulado), com metformina e com glibenclamida (uma sulfonilureia).
Italian: Che cos'è Avandia?
Portuguese: O que é o Avandia?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Avandia, si rimanda al foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Avandia, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Avandia può essere anche usato in associazione a metformina nei pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con la metformina da sola, o con sulfanilurea (un altro tipo di farmaco antidiabetico) quando la metformina non è adatta ("duplice terapia").
Portuguese: O Avandia pode também ser usado em associação com metformina em doentes que não são controlados satisfatoriamente com metformina em monoterapia, ou em associação com uma sulfonilureia (outro medicamento antidiabetes), quando a metformina não é adequada ("terapêutica dupla").
Italian: Avandia viene impiegato da solo in pazienti per cui la metformina (un altro farmaco antidiabetico) non è adatta.
Portuguese: O Avandia pode ser utilizado em monoterapia (medicamento único) em doentes para os quais a metformina (outro medicamento antidiabetes) não é adequada.
Italian: Avandia può essere inoltre usato in associazione a metformina e a una sulfanilurea nei pazienti che non sono controllati in maniera soddisfacente malgrado la terapia duale per via orale ("terapia tripla").
Portuguese: O Avandia pode igualmente ser utilizado com a metformina e uma sulfonilureia ("terapêutica tripla") em doentes com controlo insuficiente, apesar da terapêutica oral dupla.
Italian: Il principio attivo di Avandia, rosiglitazone, rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina e in questo modo l'organismo usa meglio l'insulina che produce.
Portuguese: A substância activa do Avandia, a rosiglitazona, torna as células (adiposas, musculares e hepáticas) mais sensíveis à insulina, o que significa que o organismo aproveita melhor a insulina que produz, diminuindo, consequentemente, o nível de glicose no sangue e, desta forma, ajudando a controlar a diabetes de tipo 2.
Italian: Se dopo otto settimane è necessario migliorare il controllo del glucosio (zucchero) nel sangue, la dose può essere aumentata fino a 8 mg al giorno; tuttavia, si raccomanda di usare cautela nei pazienti trattati in parallelo con una sulfanilurea, sussistendo un rischio di ritenzione idrica.
Portuguese: A dose poderá ter de ser aumentada para 8 mg por dia ao fim de oito semanas no caso de ser necessário um melhor controlo da glicose (níveis de açúcar) no sangue.
Italian: Come si usa Avandia?
Portuguese: Como se utiliza o Avandia?
Italian: Per che cosa si usa Avandia?
Portuguese: Para que é utilizado o Avandia?
Italian: Come agisce Avandia?
Portuguese: Como funciona o Avandia?
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem Conteúdo (Concentração)
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Italian: • se è incinta.
Portuguese: · está grávida.
Italian: L'età mediana era 64 anni.
Portuguese: A idade média foi de 64 anos.
Italian: Entrambi gli obiettivi primari sono stati raggiunti:
Portuguese: Ambos os objetivos primários foram atingidos:
Italian: È importante che sia scelta una metodologia ben validata e robusta per evitare la determinazione di falsi negativi o falsi positivi.
Portuguese: É importante escolher uma metodologia robusta e bem validada para evitar determinações de falsos negativos e falsos positivos.
Italian: Le reazioni avverse più gravi sono state le seguenti:
Portuguese: As reações adversas mais graves foram:
Italian: Sette pazienti in ciascun braccio hanno avuto una risposta obiettiva.
Portuguese: Sete doentes em cada braço apresentaram resposta objetiva.
Italian: Non sono stati osservati eventi ipertensivi di Grado 4 o 5.
Portuguese: Não se observaram eventos de hipertensão de grau 4 ou 5.
Italian: Questi risultati sono stati confermati da una revisione radiologica indipendente.
Portuguese: Estes resultados foram confirmados através de uma revisão radiológica independente.
Italian: f Osservato solo in una popolazione pediatrica
Portuguese: f Observada apenas na população pediátrica.
Italian: L'incidenza variava tra il 10% (4/40) e il 20% (3/15).
Portuguese: A incidência variou entre 10% (4/40) e 20% (3/15).
Italian: Relativamente al braccio di controllo NR = non raggiunto
Portuguese: Relativamente ao braço de controlo NR = não atingida
Italian: I dati non sono aggiustati in base alla diversa durata del trattamento.
Portuguese: Os dados não estão ajustados à diferente duração do tratamento.
Italian: ".La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Italian: Neuropatia sensoriale perifericaa
Portuguese: Neuropatia periférica sensoriala
Italian: I risultati di queste analisi sono i seguenti:
Portuguese: Os resultados destas análises pré-especificadas são os seguintes:
Italian: I dati attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non è possibile esprimere alcuna raccomandazione in merito alla posologia.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Italian: • Il principio attivo è bevacizumab.
Portuguese: · A substância ativa é bevacizumab.
Italian: * se specificata, la frequenza è stata tratta dai dati degli studi clinici
Portuguese: * se especificada, a frequência foi obtida a partir de dados de ensaios clínicos
Italian: 22 h
Portuguese: IV 22 h
Italian: Non ci sono state delle risposte radiologiche (criteri di MacDonald) obiettive (parziali o complete).
Portuguese: Não houve respostas radiológicas (critério MacDonald) objetivas (parciais ou completas).
Italian: Foglio Illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
Italian: Relativamente al braccio di controllo
Portuguese: Relativamente ao braço de controlo
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sull'animale per valutare l'effetto sulla fertilità.
Portuguese: Não se realizaram estudos específicos em animais para avaliação do efeito na fertilidade.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE <Giustificazione per non apporre il Braille accettata>
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille>
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ser tido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Roche Registration GmbH
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Roche Registration GmbH
Italian: Le donne potenzialmente fertili devono usare misure contraccettive efficaci durante (e fino a 6 mesi dopo) il trattamento.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar um método contracetivo eficaz durante (e até 6 meses após) o tratamento.
Italian: Qualora stia considerando di avere figli, deve discutere con il medico prima di iniziare il trattamento.
Portuguese: Se está a considerar ter filhos deverá discuti-lo com o seu médico antes do início do tratamento.
Italian: Non è possibilie ottenere delle conslusioni definitive sul rapporto beneficio/rischio.
Portuguese: Não pode ser tirada qualquer conclusão definitiva sobre o balanço benefício/risco.
Italian: Anche le procedure odontoiatriche invasive sono state identificate come un fattore di rischio.
Portuguese: Procedimentos dentários invasivos são também um fator de risco identificado.
Italian: Alcune di queste reazioni hanno portato a vari gradi di perdita della vista, inclusa cecità permanente.
Portuguese: Algumas destas reações resultaram em perda de visão de vários Graus, incluindo cegueira permanente.
Italian: Quando Avastin è iniettato direttamente all'interno dell'occhio (uso non approvato), si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
Portuguese: Quando Avastin é injetado diretamente no olho (utilização não aprovada), podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Italian: Ci sono state 2 risposte parziali e nessuna risposta completa (criteri di MacDonald).
Portuguese: Houve 2 respostas parciais e não houve respostas completas (critério MacDonald).
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Portuguese: · Plano de Gestão do Risco (PGR)
Italian: Questi risultati si sono rivelati coerenti con quelli ottenuti in varie analisi di sensibilità ed in sottogruppi clinicamente rilevanti.
Portuguese: Estes resultados foram consistentes com os resultados de várias análises de sensibilidade e em subgrupos clinicamente relevantes.
Italian: Non sono raccomandate riduzioni della dose a seguito di reazioni avverse.
Portuguese: A redução de dose devido a reações adversas não é recomendada.
Italian: Se indicato, la terapia deve essere interrotta definitivamente o sospesa temporaneamente come illustrato nel paragrafo 4.4.
Portuguese: Se indicado, a terapêutica deverá ser temporariamente suspensa ou permanentemente descontinuada, tal como descrito na secção 4.4.
Italian: Discuta con il medico per assicurarsi di non associare questi farmaci.
Portuguese: Fale com o seu médico para se certificar que não há combinação destes medicamentos.
Italian: Braccio 1
Portuguese: Braço 2
Italian: Il tasso di risposta obiettiva è risultato basso in entrambi i bracci di trattamento e la differenza non significativa.
Portuguese: A taxa de resposta objetiva foi baixa em ambos os braços de tratamento e a diferença não foi significativa.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Avastin Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Avastin Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Sono state riportate fistole anche nell'esperienza post-commercializzazione.
Portuguese: Foram também notificadas fístulas em experiência pós-comercialização.
Italian: Sono state condotte analisi prespecificate della PFS, aventi tutte come data di cut-off il 29 settembre 2009.
Portuguese: Foram realizadas análises pré-especificadas da PFS, todas com data de cut-off 29 setembro de 2009.
Italian: Due casi su otto non hanno avuto conferma radiologica tramite RM.
Portuguese: Dois dos oito casos não tiveram confirmação radiológica por MRI.
Italian: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Portuguese: South San Francisco, CA 94080-4990 EUA
Italian: Dopo il Ciclo 1, il medicinale può essere somministrato mediante infusione di 1 ora.
Portuguese: Após o Ciclo 1, o fármaco poderia ser administrado como perfusão de 1 hora.
Italian: Tuttavia, l'aumento di due mesi dell'endpoint primario della sopravvivenza globale non è stato significativo (HR= 0,91).
Portuguese: No entanto, o aumento de 2 meses do objetivo primário sobrevivência global não foi significativo (HR = 0,91).
Italian: Un totale di 16 pazienti (4,4%) erano di età > 75 anni.
Portuguese: Um total de 16 doentes (4,4%) tinham > 75 anos de idade.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome commerciale ed il numero del lotto del prodotto somministrato deve essere registrato (o dichiarato) chiaramente nella cartella clinica del paziente.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome de marca e o número do lote do medicamento administrado deve ser claramente registado (ou mencionado) no processo do doente.
Italian: Sopravvivenza globale (analisi finale)***
Portuguese: Sobrevivência Global (análise final)***
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. · Conserve este folheto.
Italian: I risultati di queste analisi sono risultati molto simili ai risultati dell'analisi primaria della PFS.
Portuguese: Os resultados destas análises foram muito semelhantes aos resultados primários da PFS.
Italian: Trombosi venosa profonda
Portuguese: Trombose venosa profunda
Italian: Sono stati randomizzati 820 pazienti.
Portuguese: Foi aleatorizado um total de 820 doentes.
Italian: Informi il medico se ha ricevuto di recente o sta ricevendo una radioterapia.
Portuguese: Informe o seu médico se fez recentemente ou está a fazer radioterapia.
Italian: Si è consentita una precedente terapia ormonale per il trattamento della malattia metastatica.
Portuguese: Foi permitida terapêutica hormonal anterior, para tratamento da doença metastática.
Italian: Una premedicazione sistematica non è giustificata.
Portuguese: Não é necessária pré-medicação sistemática.
Italian: Informazioni dettagliate su queste reazioni post-commercializzazione sono riportate nella tabella 3.
Portuguese: Informação detalhada sobre estas reações pós-comercialização são apresentadas na Tabela 3.
Italian: Non è quindi autorizzato l'utilizzo di questa via di somministrazione.
Portuguese: Como tal, não está autorizado para ser utilizado deste modo.
Italian: Effetti sistemici a seguito dell'uso intravitreo
Portuguese: Efeitos sistémicos após utilização intravítrea
Italian: Il valore della clearance è in media uguale a 0,188 e a 0,220 l/die per i pazienti di sesso femminile e maschile rispettivamente.
Portuguese: O valor de depuração é, em média, igual a 0,188 e 0,220 L/dia para doentes do sexo feminino e masculino respetivamente.
Italian: Avastin può compromettere la fertilità femminile (vedere paragrafi 4.6 e 4.8).
Portuguese: Avastin pode comprometer a fertilidade feminina (ver secção 4.6 e 4.8).
Italian: Ciò non significa che tali effetti indesiderati siano stati necessariamente determinati da Avastin.
Portuguese: Isto não significa necessariamente que estes efeitos secundários tenham sido causados unicamente pelo Avastin.