FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: ADAG BEÁLLÍTÁSA ÉS ZÁROLÁS Mozgassa úgy a gyűrűmegállítót, hogy a fecskendőhöz közelebb eső része egy adagolási jelre essen (fekete vonal), és a megfelelő számú pont legyen látható a gyűrűmegállító és a fecskendő között.
Bulgarian: Поставете заключващия пръстен в такава позиция, че намиращата се най-близо до корпуса на спринцовката му страна да е в една линия с градуираната маркировка (черната линия) и необходимият брой точки ще се покажат между заключващия пръстен и корпуса.
Hungarian: Ezért kerülni kell a kutya etetését és jutalomfalat adását a gél beadását követő 15 percen belül.
Bulgarian: Поради това, трябва да се избягва храненето и предлагането на малки хапки храна за награда на кучето най-малко 15 минути след прилагане на гела.
Hungarian: A dexmedetomidin 16 hetesnél fiatalabb kölykökön vagy 17 évesnél idősebb kutyákon való biztonságos alkalmazását nem vizsgálták.
Bulgarian: Безопасността при прилагане на дексмедетомидин на кученца под 16-седмична възраст и на кучета на възраст над 17 години не е проучена.
Hungarian: Az egyes adagokat egyegy pont jelzi a dugattyún.
Bulgarian: Всяко деление е обозначено на буталото с по една точка.
Hungarian: A perifériális erek összehúzódása miatt a beadás helyén a nyálkahártyamembránok átmeneti sápadtsága léphet fel.
Bulgarian: Поради свиване на периферните съдове може да се наблюдава преходна бледост на лигавиците на мястото на приложение.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Dexmedetomidin-hidroklorid 0,1 mg (megfelel 0,09 mg dexmedetomidinnek).
Bulgarian: Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg (еквивалентен на 0,09 mg dexmedetomidine).
Hungarian: A Sileo gél javasolt adagjánál magasabb adag beadása után csökkent pulzusszám figyelhető meg.
Bulgarian: При прилагане на по-висока от препоръчителната доза от Sileo гел може да се наблюдава забавяне на сърдечната честота.
Hungarian: 2. Nyomja meg, hogy a sárga lezárás felszakadjon.
Bulgarian: Натиснете, за да счупите жълтото запечатване.
Hungarian: Az 5, 10 és 20 szájfecskendőt tartalmazó csomagok csak állatorvosok számára érhetők el.
Bulgarian: Mногодозовите опаковки от 5, 10 и 20 индивидуални перорални спринцовки са предназначени за доставка само на ветеринарни лекари.
Hungarian: 5, 10 és 20 szájfecskendőt tartalmazó csomagok is rendelkezésre állnak, de azok csak állatorvosok számára érhetőek el.
Bulgarian: Предлагат се и многодозови опаковки от 5, 10 и 20 индивидуални перорални спринцовки, но те са предназначени за доставка само на ветеринарни лекари.
Hungarian: Mozgassa a gyűrűmegállítót a dugattyú másik vége felé az állatorvos által meghatározott adag kiválasztásához.
Bulgarian: Преместете заключващия пръстен в обратния край на буталото, за да зададете правилната доза на базата на това, което е предписано от Вашия ветеринарен лекар.
Hungarian: A dexmedetomidin alfa-2-adrenoceptor-agonistaként megváltoztatja a NA, a szerotonin (5-HT) és a dopamin (DA) szintjét a hippokampuszban és a frontális kéregben, ami azt jelzi, hogy az ilyen összetevők hatással vannak az agy összetett szorongásokat létrehozó és fenntartó területeire is.
Bulgarian: Дексмедетомидинът, като алфа-2 адренорецепторен агонист, променя нивата на НА (норадреналин), серотонин (5-HT) и допамина (ДА) в хипокампуса и фронталния кортекс, което показва също така, че такъв вид вещества влияят и върху зони на мозъка, участващи в генерирането и поддържането на сложни тревожности.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a szájfecskendőn és csomagoláson feltüntetett, „EXP" felirat utáni lejárati időn belül szabad felhasználni.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета и външната картонена кутия на пероралната спринцовка след „EXP".
Hungarian: Összefoglalva, a dexmedetomidin a központi noradrenerg és szerotonerg neurotranszmisszió csökkentésével hatékonyan csillapítja a kutyák zajhoz kapcsolódó akut szorongását és félelemét.
Bulgarian: В резюме, дексмедетомидинът чрез намаляване на централната норадренергична и серотонинергична невротрансмисия, е ефективен за облекчаване на острата тревожност и страха, свързани с шум при семейство кучета.
Hungarian: A következő adagolási táblázat bemutatja az adott testtömeg esetén beadandó mennyiségeket (pontokban).
Bulgarian: Следната таблица за дозиране представя дозата като обем (в точки), която трябва да се приложи за съответната телесна маса.
Hungarian: A Sileót a szájnyálkahártyára kell beadni, a kutya pofája és ínye közé.
Bulgarian: Sileo се прилага върху лигавицата на устата между бузите и венците на кучето.
Hungarian: Az új szájfecskendő beállítása az első adag előtt:
Bulgarian: Подготовка на нова перорална спринцовка преди първо прилагане на дозата:
Hungarian: Tanács a kezelőorvos számára:
Bulgarian: Съвет към лекаря:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/15/181/001-005
Bulgarian: EU/2/15/181/001-005
Hungarian: A dexmedetomidin látszólagos megoszlási térfogata kutyákban 0,9 l/kg.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на дексмедетомидин при кучета е 0,9 L/kg.
Hungarian: 13. A „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Bulgarian: НАДПИСЪТ „САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Hungarian: A kutya fő metabolikus útvonalai: egy metilcsoport hidroxilációja és továbboxidálódása karboxil-savvá vagy a hidroxilált molekula O-glükuronidációja.
Bulgarian: Основните метаболитни пътища при кучетата са хидроксилиране на метилов заместител и последваща оксидация до карбоксикиселина или Дглюкуронидиране на хидроксилирания продукт.
Hungarian: A szájnyálkahártyán történő alkalmazásnál nagyobb biológiai hasznosulás figyelhető meg, mert a gyógyszer a szájüregből felszívódik, és így elkerüli a májban a first-pass metabolizmust.
Bulgarian: При прилагане върху устната лигавица се наблюдава повишена бионаличност в резултат от абсорбция в устната кухина и избягване на метаболизъм при първо преминаване в черния дроб.
Hungarian: A dexmedetomidin hatásai megszüntethetők a megfelelő ellenszerrel (a hatást visszafordító gyógyszerrel).
Bulgarian: Ефектите на дексмедетомидина могат да се елиминират чрез използване на специфичен антидот (продукт за неутрализиране на ефекта).
Hungarian: Minden használat után azonnal helyezze vissza a szájfecskendőt a külső csomagolásba (dobozba) a gyermekektől való elzárás és a fénytől való megóvás érdekében.
Bulgarian: Върнете пероралната спринцовка във външната картонена опаковка веднага след всяко използване с цел безопасност на децата и за да се предпази от светлина.
Hungarian: A terméket a kutya pofája és ínye közti nyálkahártyára kell beadni 125 mikrogramm/m2 adagolásban.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага на лигавицата на устата между бузите и венеца на кучето в доза от 125 mg/m2. Sileo перорална спринцовка може да нанася продукта в дози, нарастващи с по 0,25 ml.
Hungarian: A központi idegrendszerre ható egyéb nyugtatók használata várhatóan felerősíti a dexmedetomidin hatásait, ezért az állatorvosnak ennek megfelelően kell módosítania az adagolást.
Bulgarian: Може да се очаква, че употребата на други депресанти на централната нервна система ще усили ефектите на дексмедетомидин и поради това трябва да се предприеме подходяща корекция на дозата, извършена от ветеринарния лекар.
Hungarian: A gél lenyelés esetén hatástalanná válhat.
Bulgarian: Ако гелът бъде погълнат, може да стане неефективен.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz (3x1, 5x1, 10x1 és 20x1 előre töltött fecskendő)
Bulgarian: Картонена кутия (3 х 1, 5 x 1, 10 x 1 и 20x 1 предварително напълнени спринцовки)
Hungarian: A metabolitok főleg a vizelettel ürülnek ki, egy kis részük pedig a bélsárral.
Bulgarian: Метаболитите се изхвърлят с урината, като една малка част се установяват и в изпражненията.
Hungarian: A dexmedetomidin orális biohasznosulása az erős first-pass metabolizáció miatt gyenge.
Bulgarian: Пероралната бионаличност на дексмедетомидина е ниска, поради масивен метаболизъм при първо преминаване.
Hungarian: FONTOS: Az állat ne nyelje le a gélt.
Bulgarian: Гелът не трябва да се гълта.
Hungarian: A szorongásoldó hatás mellett a dexmedetomidin egyéb jól ismert dózisfüggő farmakológiai hatásokkal is rendelkezik, mint például a pulzusszám és a végbélben mérhető hőmérséklet csökkenése, illetve a perifériális erek összehúzódása.
Bulgarian: В допълнение към анксиолитичния си ефект, дексмедетомидинът има и други добре известни дозозависими фармакологични ефекти, като например намаляване на сърдечната честота и ректалната температура и периферна вазоконстрикция.
Hungarian: Tartsa a szájfecskendőt a dobozban a fénytől való megóvás érdekében.
Bulgarian: Съхранявайте пероралната спринцовка във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Hungarian: Kiszerelések: 1 szájfecskendőt tartalmazó egységcsomag és hármas csomag (3 csomag szájfecskendő).
Bulgarian: Големина на опаковката: индивидуална опаковка от 1 перорална спринцовка и многодозови опаковки от 3 (3 опаковки с по една индивидуална перорална спринцовка).
Hungarian: 3 csomag (3 ml-es) szájfecskendő 5 csomag (3 ml-es) szájfecskendő 10 csomag (3 ml-es) szájfecskendő 20 csomag (3 ml-es) szájfecskendő
Bulgarian: 3 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 5 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 10 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 20 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки
Hungarian: Tartsa bal kézzel a dugattyút, és oldja ki a zöld gyűrűmegállítót úgy, hogy azt maga felé forgatja, amíg szabadon nem tud csúszni.
Bulgarian: Дръжте буталото с лявата си ръка и освободете зеления заключващ пръстен като го завъртите към себе си, докато започне да се движи свободно.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 1x3 ml-es szájfecskendő
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 x 3 ml перорална спринцовка
Hungarian: A Sileo hatóanyaga, a dexmedetomidin egy alfa-2-adrenoceptor-agonista.
Bulgarian: Дексмедетомидинът, активната субстанция на Sileo, представлява алфа-2-адренорецепторен агонист.
Hungarian: A dexmedetomidin hatásai megszüntethetők a megfelelő ellenszerrel, az atipamezollal (alfa-2adrenoceptor-antagonista).
Bulgarian: Ефектите на дексмедетомидина могат да се елиминират чрез използване на специфичен антидот, атипамезол (алфа-2-адренорецепторен антагонист).
Hungarian: Tartsa meg a kupakot a visszahelyezéshez.
Bulgarian: Запазете капачката, за да я поставите обратно на мястото й.
Hungarian: A dexmedetomidin szisztémás bevitele méhösszehúzódásokat és csökkent magzati vérnyomást okozhat.
Bulgarian: След системна експозиция на дексмедетомидин е възможно да настъпят маточни контракции и понижаване на кръвното налягане на фетуса.
Hungarian: A gél lenyelése esetén, amennyiben szükséges, a kutyának újabb adag adható, az előző adag beadása után 2 óra múlva.
Bulgarian: В случай, че гелът се погълне, при нужда кучето може да получи друга доза минимум 2 часа след приема на предишната доза.
Hungarian: Gyakori mellékhatások: - a nyálkahártyamembránok átmeneti sápadtsága a beadás helyén; - fáradtság (szedáció); - hányás; - akaratlan vizeletürítés.
Bulgarian: Чести реакции: - бледост на лигавицата на мястото на приложение - умора (седация) - повръщане - неконтролирано уриниране.
Hungarian: Túladagolás esetén az atipamezol megfelelő adagja a Sileo géllel beadott dexmedetomidin-hidroklorid mennyiségének háromszorosa (3X) mikrogrammban.
Bulgarian: В случай на предозиране подходящата доза на атипамезол, изчислена в mg, е 3 пъти (3Х) дозата на приложения дексмедетомидин хидрохлорид в Sileo гел.
Hungarian: Brillantkék (E133)
Bulgarian: Брилянтно синьо (Е133) Тартразин (Е102)
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH-érték beállításához) Sósav (a pH-érték beállításához)
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на рН) Хлороводородна киселина (за корекция на рН)
Hungarian: Az állatgyógyászati termék alkalmazásakor viseljen vízhatlan, egyszer használatos kesztyűt.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от непропускливи ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, vagy a gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket.
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Hungarian: A szájfecskendő első felbontása után felhasználható: 4 hét.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на пероралната спринцовка: 4 седмици.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt a célfajokban vemhesség és laktáció idején, ezért a termék vemhesség és szoptatás alatt történő használata nem javasolt.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация при вида животни, за които е предназначен.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A Sileo egy áttetsző, zöld, szájnyálkahártyán keresztül alkalmazott gél, amely 0,1 mg/ml dexmedetomidin-hidrokloridot (hatóanyag) tartalmaz, amely megfelel 0,09 mg/ml dexmedetomidinnek.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Sileo е прозрачен, зелен оромукозен гел, съдържащ 0,1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (активна субстанция), еквивалентен на 0,09 mg/ml dexmedetomidine.
Hungarian: A GYŰRŰ MOZGATÁSA Mozgassa a gyűrűmegállítót a dugattyú másik vége felé.
Bulgarian: Преместете заключващия пръстен в обратния край на буталото.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások: - rossz közérzet; - a szem körüli terület duzzadása; - álmosság; - laza bélsár.
Bulgarian: Нечести реакции - дистрес - подуване около очите - сънливост - редки изпражнения.
Hungarian: Az alfa-2-adrenoceptorantagonista, az állatgyógyászati célokra engedélyezett atipamezol, kísérleti jelleggel alkalmazásra került embereken is, a dexmedetomidin által kiváltott hatások gátlására.
Bulgarian: Специфичният алфа-2-адренорецепторен антагонист, който е одобрен за прилагане при животни, е бил използван и при хора, но само в експериментални условия с цел антагонизиране на дексмедетомидин-индуцираните ефекти.
Hungarian: A nyálkahártyán keresztül felszívódó gél lenyelés esetén hatástalanná válik.
Bulgarian: Ако оромукозният гел бъде погълнат, ще стане неефективен.
Hungarian: Orion Pharma AB, Animal Health Golfvägen 2
Bulgarian: Orion Pharma AB, Animal
Hungarian: A Sileo dexmedetomidint (hidroklorid-só formájában) tartalmaz hatóanyagként.
Bulgarian: Като активна субстанция Sileo съдържа дексмедетомидин (под формата на хидрохлорид).
Hungarian: Ne adjon a kutyájának Sileót, ha: - súlyos vese- vagy szívbetegségben szenved; - túlérzékeny a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben; - álmos az előző gyógyszerezéstől.
Bulgarian: Sileo не трябва да се използва на Вашето куче, ако то: - има тежко чернодробно, бъбречно или сърдечно заболяване.
Hungarian: A csomagolás belső részein:
Bulgarian: На вътрешната страна на картонената кутия:
Hungarian: Nátrium-lauril-szulfát
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза Натриев лаурилсулфат
Hungarian: A Sileo gél javasoltnál magasabb adagja számos alfa-2-adrenoceptor által kiváltott hatást is előidézhet, többek közt pupillatágulatot, a gyomor-bél traktus motoros és kiválasztási funkcióinak csökkenését, ideiglenes AV-blokkot, fokozott vizelet kiválasztást és hiperglikémiát.
Bulgarian: По-висока от препоръчителната доза от Sileo гел може да предизвикат и някои други алфа-2-адренорецепторно медиирани ефекти, които включват мидриаза, депресия на моторните и секреторните функции на стомашночревния тракт, временен AV-блок, диуреза и хипергликемия.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/06/2015
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Hungarian: A Sileo szájfecskendő kis mennyiségekben (0,25 ml) adagolja a készítményt.
Bulgarian: Sileo перорална спринцовка дозира продукта в обем, който може да се регулира през малки интервали (0,25 ml).
Hungarian: Orion Pharma AS Animal Health P.O.
Bulgarian: Orion Pharma AS Animal
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ Да се отпуска само по лекарско предписание.
Hungarian: A felszívódás utáni klinikai tünetek a következők lehetnek: dózisfüggő nyugtató hatás, légzésdepresszió, bradicardia, alacsony vérnyomás, szájszárazság és hiperglikémia.
Bulgarian: Симптомите след абсорбция може да включват клинични ефекти, включително дозозависима седация, респираторна депресия, брадикардия, хипотония, суха уста и хипергликемия.
Hungarian: A klinikai tesztek során a nem gyakori mellékhatások közé tartoztak a szorongás, szem körüli ödéma, álmosság és gasztroenteritisz jelei.
Bulgarian: Нечести неблагоприятни реакции в условията на клинични изпитвания са били тревожност, периорбитален оток, сънливост и признаци на гастроентерит.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 szakaszban.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Hungarian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Bulgarian: Zoetis Belgium S.A. Tel: +353 (0) 1 256 9800
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА: B. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Hungarian: Szájnyálkhártyán történő alkalmazásra.
Bulgarian: Оромукозно приложение.
Hungarian: Kiszerelés: 1 szájfecskendőt tartalmazó csomag, valamint 3 (3 x 1), 5 (5 x 1), 10 (10 x 1) és 20 (20 x 1) szájfecskendőt tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Bulgarian: Големина на опаковките: единична опаковка с 1 перорална спринцовка и многодозови опаковки от 3 (3 индивидуални опаковки), 5 (5 индивидуални опаковки), 10 (10 индивидуални опаковки) и 20 (20 индивидуални опаковки).
Hungarian: Tartsa jobb kézzel a dugattyút, és zárolja a gyűrűmegállítót úgy, hogy forgassa azt magától elfelé.
Bulgarian: Дръжте буталото с дясната си ръка и фиксирайте заключващия пръстен, като го завъртите в обратна на Вас посока.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Bulgarian: Брой точки
Hungarian: KIOLDÁS
Bulgarian: ОСВОБОДЕТЕ
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A központi idegrendszerre ható egyéb nyugtatók használata várhatóan felerősíti a dexmedetomidin hatásait, ezért az adagolást ennek megfelelően kell módosítani.
Bulgarian: Може да се очаква, че употребата на други депресанти на централната нервна система ще усили ефектите на дексмедетомидин и поради това трябва да се предприеме подходяща корекция на дозата.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Sileo 0,1 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott gél kutyák számára
Bulgarian: ПРОДУКТ Sileo 0,1 mg/ml оромукозен гел за кучета
Hungarian: 2. A DUGATTYÚ TARTÁSA Tartsa úgy a szájfecskendőt, hogy lássa a pontozott jelzést a szájfecskendő dugattyúján Tartsa bal kézzel a dugattyút.
Bulgarian: Дръжте пероралната спринцовка така, че да можете да виждате точките от маркировката на буталото ѝ.
Hungarian: Gyakori mellékhatások:
Bulgarian: Активна субстанция:
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2015. április.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: април 2015 г.
Hungarian: A beadandó adag a kutya testsúlyától függ.
Bulgarian: Дозата, която трябва да се приложи, зависи от телесното тегло на кучето.
Hungarian: Ha a zaj nem szűnik meg, és a kutya újra nyugtalanság és félelem jeleit mutatja, két órás időközönként újabb adagok adhatók be, az egyes események során legfeljebb 5 alkalommal.
Bulgarian: Ако шумът продължава и кучето отново показва признаци на тревожност и страх, допълнителни дози могат да бъдат прилагани на интервали от два часа до общо 5 пъти по време на всяко събитие.
Hungarian: Amennyiben tüneteket észlel, forduljon orvoshoz.
Bulgarian: Ако се появят симптоми, трябва да се потърси съвет от лекар.
Hungarian: A Sileo-val kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Sileo:
Hungarian: A Sileo-t 89 kutyának adták, és 93 kutya kapott hatóanyag nélküli kezelést.
Bulgarian: Sileo е приложен на 89 кучета, а 93 кучета са получили сляпо лечение.
Hungarian: A hatékonyság két fő mértéke a kutya viselkedésének a gazdája általi értékelése volt legalább két órával az utolsó adagot követően, összehasonlítva az előző évvel, valamint a gazda által a szorongás és félelem kezelés utáni jeleire adott pontszám.
Bulgarian: Двете основни мерки за ефективност са оценката на собственика за поведението на кучето най-малко два часа след последната доза в сравнение с предходната година и резултатът, даден от собственика, за признаците на тревожност и страх след лечението.
Hungarian: Az érintett személy nem vezethet gépjárművet, mivel szedált állapot, valamint vérnyomásváltozás fordulhat elő.
Bulgarian: Засегнатото лице не трябва да шофира, тъй като може да настъпят седация или промени в кръвното налягане.
Hungarian: A Sileo-val kezelt kutyák 72%-ának (89-ből 64) viselkedését kitűnőként vagy jóként értékelték, míg a hatóanyag nélküli kezelést kapott csoportban ez az arány 37% (93-ból 34) volt.
Bulgarian: От третираните със Sileo кучета 72% (64 от 89) са получили „отличен" или „добър" резултат за поведение в сравнение с 37% (34 от 93) от групата на сляпо лечение.
Hungarian: Kutyáknál a szorongás és félelem tipikus jelei a következők: zihálás, remegés, lépkedés, emberek keresése, elrejtőzés vagy menekülés megkísérlése, az evés elutasítása és nem megfelelő vizelés és székletürítés.
Bulgarian: Типичните признаци на тревожност и страх при кучетата включват задъхване, треперене, крачене, търсене на хора, криене или опит за бягство, отказ да се хранят и уриниране или дефекация на неподходящо място.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy megakadályozza a noradrenalin nevű neurotranszmitternek az agysejtekből a testbe történő felszabadulását.
Bulgarian: Действието му е да предотвратява освобождаването на невротрансмитера норадреналин от нервните клетки в организма.
Hungarian: Mivel a noradrenalin szerepet játszik az éberség és az izgalom fennmaradásában, felszabadulásának csökkentésével csökken a zajok által kiváltott akut szorongás és félelem súlyossága.
Bulgarian: Тъй като норадреналинът участва в поддържането на бдителността и будното състояние, освобождаването му в намалени количества понижава тежестта на острата тревожност и страха, свързани с шум.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Sileo előnyei az engedélyezett javallatban meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Sileo-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Sileo превишават рисковете за одобрените показания, и препоръчва на Sileo да бъде издаден лиценз за употреба.
Hungarian: Az első adagot vagy akkor kell beadni, amikor a kutya először mutatja nyugtalanság jeleit, vagy amikor a gazdája jellegzetes ingert észlel, például tűzijáték zaját vagy mennydörgést.
Bulgarian: Началната доза се дава или когато кучето за първи път показва признаци на тревожност, или когато собственикът открива типичен дразнител, например звук от фойерверки или гръмотевици.
Hungarian: A Sileo hatóanyaga, a dexmedetomidin-hidroklorid egy úgynevezett „alfa-2-adrenoceptor-agonista" típusú nyugtató hatású szer.
Bulgarian: Активната субстанция в Sileo, дексмедетомидинов хидрохлорид, е вид седативно лекарство, наречено алфа-2 адреноцепторен агонист.
Hungarian: A Sileo előkészítése, alkalmazása során vízhatlan, eldobható kesztyűt kell viselni.
Bulgarian: При работа със Sileo трябва да се носят непропускливи ръкавици за еднократна употреба.
Hungarian: A Sileo véletlen lenyelése vagy a szemmel, ajkakkal, a száj- vagy az orrüreggel történő hosszas érintkezése esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és be kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Bulgarian: При случайно поглъщане на Sileo или при продължителен контакт с очите, устните или вътрешността на устата или носа, трябва незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.