FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Predlagatelj je predložil pismo o zavezi in se obvezal, da jih bo z naknadnim ukrepom po izdaji mnenja rešil v dogovorjenem roku.
Bulgarian: Заявителят предава писмо за поемане на задължение и се задължава да го изпълни в рамките на приетите срокове като последваща мярка след становището.
Slovenian: Baxter Oy P.O. Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinski Finska
Bulgarian: Baxter Oy P.O. Box 270 Valimotie 15A 00381
Slovenian: Kljub temu je treba za izločitev kontaminacije s PG iz virov, ki niso zdravilna učinkovina, ravni peptidoglikanov nadzorovati na najnižji možni ravni tudi v zdravilu.
Bulgarian: Въпреки това, за да се изключи замърсяване с пептидогликан от източници различни от активната лекарствена съставка, нивата на пептидогликан трябва да се поддържат на възможно най-ниско ниво и в лекарствения продукт.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da analizna metoda ne more zaznati ravni PG točno, natančno in ponovljivo, zaradi česar ne podpira predlagane mejne vrednosti v končnem zdravilu.
Bulgarian: Заключава се, че методът на анализ не е способен да открие точно, правилно и постоянно нивото на пептидогликан и съответно не подкрепя предложената граница за готовия продукт.
Slovenian: Poleg tega je Nizozemska zahtevala izboljšanje postopka izdelave zdravilne učinkovine (ikodekstrina), da bi omejili morebitno naknadno kontaminacijo s peptidoglikani in s tem povezan pojav sterilnega peritonitisa.
Bulgarian: Нидерландия изисква процеса на производство на активното вещество (икодекстрин) да се подобри, с оглед ограничаване на възможните бъдещи замърсявания с пептидогликани и свързаното с това развитие на стерилен перитонит.
Slovenian: Predlagatelj je bil zato naprošen, da z izboljšano metodo določi sprejemljive mejne vrednosti za PG.
Bulgarian: Поради това от заявителя се иска да постави приемливи граници за пептидогликан с подобрения метод.
Slovenian: Sprememba, s katero bi vključili mejno vrednost za PG v končnem zdravilu, se šteje za koristno ob upoštevanju možnosti nepričakovanega zvišanja PG v končnem zdravilu.
Bulgarian: Промяната, включваща граница за пептидогликан в готовия продукт, се приема за положителна, като се има предвид възможността от неочаквано увеличение на пептидогликан в готовия продукт.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se strinja, da bo pravočasno uvedel občutljivejši test in da bo prenehal uporabljati zdravilne učinkovine iz proizvodnega obrata, kjer postopka izdelave ni bilo mogoče izboljšati.
Bulgarian: ПРУ се съгласява да въведе възможно най-скоро по-чувствителен тест и да прекрати използването на активно вещество от производствения център, където производственият процес не може да бъде подобрен.
Slovenian: Družba Baxter se je strinjala z določitvijo strožje specifikacijske mejne vrednosti za PG v končnem zdravilu ter nižje mejne vrednosti za PG v zdravilni učinkovini, da se zagotovijo primerne varnostne meje za bolnike.
Bulgarian: Baxter се съгласява да постави по-тесни граници за пептидогликан в спецификацията на готовия продукт, както и по-ниска граница за пептидогликан в активното вещество, за да се осигурят на пациентите достатъчно широки граници на безопасност.
Slovenian: Nadzor zdravilne učinkovine bo torej verjetno omejil pojavljanje peritonitisa ter zagotovil boljši nadzor nad končnim zdravilom.
Bulgarian: В такъв случай контролирането на активното вещество би довело до ограничаване появата на перитонит и би осигурило по-добър контрол на готовия продукт.
Slovenian: Poleg tega se je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom obvezal, da bo do konca leta uvedel občutljivejši test SLP-HS, s katerim bo možen boljši nadzor nad kakovostjo zdravilne učinkovine in končnega zdravila.
Bulgarian: ПРУ също така обещава да въведе по-чувствителния SLP-HS тест до края на годината, с оглед на по-добър контрол на качеството на активното вещество и готовия продукт.
Slovenian: Ovrednotena je bila predlagana metoda analize za določitev ravni peptidoglikanov (PG) v končnem zdravilu z uporabo metode s plazmo ličinke sviloprejke Wako (SLP).
Bulgarian: Оценен е предложеният метод на анализ за определяне на нивото на пептидогликани в готовия продукт с използване на SLP (плазма от копринени буби) метода на Wako.
Slovenian: Raziskave so pokazale prisotnost zvišanih ravni peptidoglikanov (PG) v serijah zdravila Extraneal, ki so bile povezane s poročili aseptičnega peritonitisa.
Bulgarian: Изследванията показват, че наличието на повишени нива на пептидогликан в партиди Extraneal е свързано с докладите за асептичен перитонит.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora po najboljših močeh povečati obseg izdelave, da ne bi prišlo do pomanjkanja.
Bulgarian: ПРУ трябва да положи всички възможни усилия за увеличаване на производството за предотвратяване на недостиг.
Slovenian: Zgodovinsko gledano je bil vzrok s PG induciranega peritonitisa vedno kontaminirana zdravilna učinkovina.
Bulgarian: В исторически план причината за индуциран от пептидогликан перитонит винаги се свързва със замърсено активно вещество.
Slovenian: Združeno kraljestvo je kot referenčna država članica izpostavilo omejitve predlagane metode, in sicer da premajhna občutljivost ne omogoča zadostnega nadzora ravni peptidoglikanov (PG) v končnem zdravilu, saj je predlagana mejna vrednost PG v končnem zdravilu višja od ravni toksina, ki je bila zabeležena v gruči primerov AP leta 2007.
Bulgarian: Обединеното кралство, като референтна държава членка, ясно очертава ограниченията, свързани с предложения метод, определяйки го като неспособен да контролира нивото на пептидогликан в готовия продукт по значим начин, имайки предвид, че предложената граница за пептидогликан в готовия продукт е по-висока от нивото на токсини при случаите на асептичен перитонит през 2007 г.
Slovenian: Mejna vrednost, ki jo je predlagal predlagatelj, je bila višja od ravni PG, ugotovljene v povezavi z gručo AP leta 2007, zato obstajajo klinični dokazi, da je predlagana mejna vrednost za specifikacijo končnega zdravila previsoka.
Bulgarian: Границата, предложена от заявителя, е по-висока от нивото на пептидогликан, наблюдавано при групата с асептичен перитонит от 2007 година, представлявайки клинично доказателство, че предложената граница в спецификацията на готовия продукт е прекалено висока.
Slovenian: Izkazalo se je, da je na voljo občutljivejša analizna metoda, tj. test s plazmo ličinke sviloprejke Wako oz. SLP-HS.
Bulgarian: Очевидно е, че е наличен по-чувствителен метод за анализ, напр. Wako SLP -HS (Високо чувствителен тест с плазма от копринени буби).
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II НАУЧНИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ, ПРЕДСТАВЕНИ
Slovenian: Baxter S.A.S 6 av. Louis Pasteur 78310 Maurepas Francija
Bulgarian: Louis Pasteur 78310 Maurepas France
Slovenian: Strožji nadzor nad PG v končnem zdravilu se lahko zagotovi z nadzorom zdravilne učinkovine.
Bulgarian: По-строг контрол на пептидогликан в готовия продукт може да се постигне чрез контролиране на активното вещество.
Slovenian: - Sprememba za uvedbo nove metode SLP-HS in omejitve za zdravilno učinkovino (API) in specifikacija končnega zdravila bodo predložene najkasneje do konca decembra 2009;
Bulgarian: Не по-късно от края на декември 2009 г. ще бъдат предоставени промени за добавяне на новия SLP-HS метод, ограничения към активното вещество (АФС, активна фармацевтична съставка) и завършени продуктови спецификации;
Slovenian: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way Thetford IP24 3SE Anglija
Bulgarian: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way Thetford IP24 3SE United Kingdom
Slovenian: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way, Thetford IP24 3SE Anglija
Bulgarian: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way, Thetford IP24 3SE United Kingdom
Slovenian: Nizozemska je Združeno kraljestvo proti koncu postopka opozorila na občutljivejšo različico metode s plazmo ličinke sviloprejke Wako SLP (SLP-HS), ki lahko v končnem zdravilu zazna ravni PG do koncentracije 0,5 ng/ml.
Bulgarian: Обединеното кралство, че съществува по-чувствителна версия на SLP метода (SLP-HS), която може да открива нива на пептидогликан до концентрация от 0,5 ng/ml в готовия продукт.
Slovenian: Družba Baxter se je po povečanju števila prijavljenih primerov aseptičnega peritonitisa (AP) v letu 2002 in nato v letu 2007 zavezala referenčni državi članici (Združenemu kraljestvu), da bo spremenila dovoljenje za promet z zdravilom z vključitvijo preskusa za peptidoglikan v specifikacijo zdravila.
Bulgarian: След зачестяване на докладите за случаи на асептичен перитонит (AP) през 2002 и след това през 2007 година, Baxter поиска от референтната държава-членка
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Slovenian: Družba je predložila vlogo za spremembo, s katero bi v specifikacijo končnega zdravila vključili preskus za peptidoglikan.
Bulgarian: Съответно е подадено заявление за промяна за актуализация на спецификацията на готовия продукт чрез включване на тест за пептидогликан.
Slovenian: Ta metoda lahko zazna manjše količine PG (tj. 0,5 ng/ml) v končnem zdravilu.
Bulgarian: 0,5 ng/ml) в готовия продукт.
Slovenian: Kljub zmanjševanju tveganja z blažilnimi ukrepi mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom po najboljših močeh zmanjšati težave z razpoložljivostjo zdravila.
Bulgarian: ПРУ трябва да вземе всички възможни мерки за намаляване на проблемите с наличността.
Slovenian: 1 rezervna komora
Bulgarian: 1 резервна камера
Slovenian: 1 insulinski inhalator
Bulgarian: 1 инхалатор за инсулин
Slovenian: 6 rezervnih nastavkov za sproščanje insulina (Insulin Release Units, IRUs)
Bulgarian: 6 резервни Инсулин Освобождаващи Устройства (ИОУ)
Slovenian: Farmacevtska oblika Način uporabe zdravila Ovojnina
Bulgarian: Лекарствена форма
Slovenian: Stojte ali sedite vzravnani.
Bulgarian: Станете или седнете изправени.
Slovenian: Delovanje traja približno 6 ur.
Bulgarian: Продължителността на действие е приблизително 6 часа.
Slovenian: čas (min)
Bulgarian: Време (мин)
Slovenian: Normalno izdihnite.
Bulgarian: Издишайте нормално.
Slovenian: povprečna GIR (% maksimuma)
Bulgarian: Средна GIR (% от максималната)
Slovenian: Vendar priporočeni začetni dnevni odmerek temelji na naslednji formuli:
Bulgarian: Независимо от това, препоръчваната начална дневна доза се основава на следната формула:
Slovenian: Vedno poskušajte natančno prepoznati svoje opozorilne simptome.
Bulgarian: Опитайте се винаги да разпознавате Вашите предупредителни симптоми.
Slovenian: Vedno imejte s seboj nekaj sladkorja (vsaj 20 gramov).
Bulgarian: Винаги носете с Вас малко захар (поне 20 грама)
Slovenian: V hitrem zaporedju storite naslednje korake.
Bulgarian: Изпълнете следващите стъпки в непосредствена последователност.
Slovenian: Kaj storiti v primeru hipoglikemije
Bulgarian: Какво да правите в случай на хипогликемия
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku za vsa zdravila, ki jih jemljete, tudi za tista, ki ste jih kupili brez recepta (na primer v lekarni ali kakšni drugi trgovini).
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които вземате, включително за тези, които сте купили без рецепта (от аптека или от друг магазин).
Slovenian: Pazite ne samo na to, kdaj začnete jemati drugo zdravilo, ampak tudi na to, kdaj ga prenehate jemati.
Bulgarian: Бъдете внимателни не само, когато започнете друго лекарство, но и когато го спирате.
Slovenian: Ti učinki so navadno prehodni.
Bulgarian: Тези ефекти обикновено са преходни.
Slovenian: Zaprite usta in za 5 sekund zadržite sapo.
Bulgarian: Затворете устата си и задръжте дишането си за 5 секунди.
Slovenian: To lahko predstavlja nevarnost v situacijah, v katerih sta ti sposobnosti še posebno pomembni (npr. upravljanje avtomobila ali uporaba strojev).
Bulgarian: Това може да представлява риск при ситуации, когато тези способности са особено важни (напр. шофиране на кола или работа с машини).
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra sta se o tem najbrž že pogovorila z vami.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще трябва да са обсъдили това с Вас. 3.
Slovenian: Ne vzemite več insulina.
Bulgarian: Не вземайте повече инсулин.
Slovenian: Pogosto preverite svoj krvni sladkor.
Bulgarian: Проверявайте често Вашата кръвна захар.
Slovenian: 65926 Frankfurt am Main
Bulgarian: 65926 Frankfurt am Main Germany
Slovenian: Čiščenje Komora in ustnik - enkrat na teden
Bulgarian: Почистване Камера и мундщук - веднъж седмично
Slovenian: Ta sprememba se pojavi v prvih mesecih zdravljenja in se med nadaljnjim zdravljenjem ne slabša.
Bulgarian: Тази промяна настъпва в рамките на първите месеци от лечението и обикновено не се влошава при продължаване на лечението.
Slovenian: Bolniki naj nato zadržijo dih za 5 sekund in normalno izdihnejo.
Bulgarian: След това пациентите трябва да задържат дъха си в продължение на 5 секунди и да издишат нормално.
Slovenian: Simptomi hipoglikemije se navadno pojavijo nenadoma.
Bulgarian: Симптомите на хипогликемия обикновено настъпват внезапно.
Slovenian: Natančna urejenost vašega diabetesa in preprečevanje hipoglikemij sta pomembna za zdravje vašega otroka.
Bulgarian: Внимателният контрол на Вашия диабет и предотвратяването на хипогликемия са важни за здравето на Вашето бебе.
Slovenian: Vedno se ravnajte po navodilih svojega zdravnika o tem, kdaj in kako vzeti zdravilo EXUBERA.
Bulgarian: Винаги следвайте указанията на Вашия лекар относно това кога и как да приемате EXUBERA.
Slovenian: Diabetes tipa 1
Bulgarian: Диабет тип 1
Slovenian: Izdelovalec je Heinrich Mack Nachf.
Bulgarian: Производителят е Heinrich Mack Nachf.
Slovenian: Nemudoma zaužijte okrog 10 do 20 gramov sladkorja, npr. v obliki glukoze, sladkornih kock ali s sladkorjem oslajene pijače.
Bulgarian: Веднага вземете 10-20 грама захар, като например глюкоза, захарни бучки или подсладена със захар напитка.
Slovenian: Da bi lahko bolniki nemudoma ukrepali, morajo vedno nositi s seboj glukozo.
Bulgarian: За да могат да предприемат незабавни мерки, пациентите трябва да носят със себе си глюкоза по всяко време.
Slovenian: Ne zamašite odprtine ustnika z jezikom ali zobmi.
Bulgarian: Не блокирайте отвора на мундщука с езика или зъбите си.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj:
Bulgarian: Налични размери опаковки:
Slovenian: Če hipoglikemije ne morete obvladati ali če se ponavlja, se nemudoma pogovorite z zdravnikom.
Bulgarian: Ако не можете да контролирате хипогликемията или тя се повтаря, незабавно говорете с лекар.
Slovenian: Izdelano s tehnologijo rekombinantne DNA v bakteriji Escherichia coli.
Bulgarian: Произведен чрез рекомбинантна ДНК-технология в Escherichia coli.
Slovenian: Ugotovili niso nikakršnega kliničnega pomena teh protiteles.
Bulgarian: Не е установено клинично значение на тези антитела.
Slovenian: Celotni dnevni odmerek je treba razdeliti v tri odmerke, ki se dajejo pred obroki.
Bulgarian: Общата дневна доза трябва да бъде разделена на 3 дози, преди хранене.
Slovenian: Le redko se utegne pojaviti bronhospazem.
Bulgarian: В редки случаи може да настъпи бронхоспазъм.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o tem, ali je voziti avto za vas priporočljivo, če imate:
Bulgarian: Трябва да се свържете с Вашия лекар относно целесъобразността да шофирате, ако имате:
Slovenian: N=število bolnikov v izhodišču, v 52. tednu, v 104. tednu, tednu +6, tednu +12.
Bulgarian: N = Брой на пациентите в началото, седмица 52, седмица 104, седмица +6, седмица
Slovenian: Ne uporabljajte sile, nastavek bi moral zlahka zdrsniti na svoje mesto.
Bulgarian: Не насилвайте, то трябва лесно да легне на място.
Slovenian: Dokler se ne zanesete na to, da boste prepoznali svoje opozorilne simptome, se izogibajte situacijam (npr. vožnji avtomobila), v katerih bi lahko hipoglikemija vas ali druge spravila v nevarnost.
Bulgarian: Когато не сте уверени в разпознаването на Вашите предупредителни симптоми, избягвайте ситуации (напр. шофиране), при които Вие или други биха били изложени на опасност поради хипогликемия.
Slovenian: Če se hipoglikemija ponovi, spet pojejte 10 do 20 gramov sladkorja.
Bulgarian: Ако отново се появи хипогликемия, вземете още 10-20 грама захар. 4.
Slovenian: Hude alergijske reakcije na insulin so zelo redke.
Bulgarian: Тежките алергични реакции към инсулин са твърде редки.
Slovenian: Kadar to zdravilo uporabljamo skupaj z drugimi antidiabetiki, je treba odmerek vsakega zdravila skrbno prilagoditi, da določite optimalni odmerek, ki je potreben za dosego želenega farmakološkega
Bulgarian: При използване заедно с други антидиабетни лекарства, дозата на всяко от тях трябва да бъде коригирана внимателно, за да се определи оптималната доза за достигане на желания фармакологичен ефект.
Slovenian: Kako
Bulgarian: КАК
Slovenian: Težki napadi hipoglikemije, posebno še, če se ponavljajo, lahko povzročijo nevrološke okvare.
Bulgarian: Тежки хипогликемични епизоди, особено ако са повтарящи се, могат да доведат до неврологично увреждане.
Slovenian: - zmanjšane ali odsotne opozorilne znake hipoglikemije.
Bulgarian: − Намалени или липсващи предупредителни признаци на хипогликемия.
Slovenian: Nato pojejte nekaj, kar vam bo za dalj časa zvišalo krvni sladkor (npr. kruh).
Bulgarian: След това изяжте нещо, което има дълготраен повишаващ ефект върху Вашата кръвна захар (напр. хляб).
Slovenian: Pomembno je, da se ravnate po teh navodilih, tako da bo insulinski inhalator vedno čist in bo pravilno deloval.
Bulgarian: Важно е да следвате тези стъпки, така че Вашият инхалатор за инсулин да бъде чист и да работи правилно.
Slovenian: Povprečna hitrost infuzije glukoze (GIR), normalizirana na GIRmax za zdravljenje vsakega preiskovanca v primerjavi s časom pri zdravih prostovoljcih.
Bulgarian: Средна скорост на инфузия на глюкоза (Glucose Infusion Rate - GIR), нормализирана към GIRmax за лечението на всеки пациент спрямо времето при здрави доброволци.
Slovenian: Za večino (> 95 %) teh dogodkov so poročali, da so bili blagi do zmerni.
Bulgarian: Болшинството от тези случаи (>95%) са отчетени като леки до умерени.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, oznaka ATC: A10AF01
Bulgarian: Лекарствени продукти, прилагани при диабет, АТС код: A10AF01
Slovenian: Alkohol lahko okrepi in podaljša hipoglikemični učinek insulina.
Bulgarian: Алкохолът може да засили и удължи хипогликемичния ефект на инсулина.
Slovenian: - če čutite, da se bliža hipoglikemija (nizek krvni sladkor).
Bulgarian: Ако усещате, че настъпва хипогликемия (ниска кръвна захар).
Slovenian: Kašelj je navadno blag in se sčasoma pogosto ublaži.
Bulgarian: Кашлицата обикновено е лека и често се подобрява с течение на времето.
Slovenian: Če je po 6 mesecih opazno zmanjšanje FEV1 < 15 %, je treba spirometrijo ponoviti čez eno leto in nato enkrat na leto.
Bulgarian: Ако след 6 месеца се наблюдава понижение на FEV1 с по-малко от 15%, спирометрията трябва да се повтори след 1 година, а след това - веднъж годишно.
Slovenian: EXUBERA je antidiabetično zdravilo, ki znižuje vaš krvni sladkor.
Bulgarian: EXUBERA е антидиабетно средство, което понижава Вашата кръвна захар.
Slovenian: Te injekcije utegnejo biti upravičene, tudi če niste prepričani, ali imate
Bulgarian: Тези инжекции могат да бъдат оправдани дори, ако не е сигурно, че имате хипогликемия.
Slovenian: KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen,
Bulgarian: GmbH & Co. KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Germany.
Slovenian: Ne uporabljajte detergenta ali kakšnega drugega čistila.
Bulgarian: Не използвайте сапун или друг почистващ препарат.
Slovenian: Začetno in nadaljne odmerjanje (odmerek in časovni razpored jemanja zdravila) mora zdravnik določiti za vsakega bolnika posebej in ju prilagoditi bolnikovemu individualnemu odzivu in potrebam (npr. dieti, telesni aktivnosti in načinu življenja).
Bulgarian: Началното и последващото дозиране (доза и време на приложение) трябва да се определят индивидуално от лекар и да се коригират според индивидуалния отговор и изисквания на пациента (напр. диета, физическа активност и начин на живот).
Slovenian: To pomeni, da bo začel zniževati vaš krvni sladkor 10-20 minut po tistem, ko ga vzamete, učinek bo največji po 2 urah in bo trajal okrog 6 ur.
Bulgarian: Вашата кръвна захар 10-20 минути след като го поемете, като максималният ефект е след 2 часа, а ефектът ще продължи около 6 часа
Slovenian: telesna masa (kg) X 0,15 mg/kg = celotni dnevni odmerek (mg).
Bulgarian: Х 0,15 mg/kg = Обща дневна доза (mg).
Slovenian: Po prvem odprtju prekrivne folije: 3 mesece.
Bulgarian: След първо отваряне на външната обвивка от фолио: 3 месеца.
Slovenian: Zdravilo EXUBERA je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Bulgarian: EXUBERA е налична в следните опаковки:
Slovenian: Pogovorite se s svojim zdravnikom o tem, kaj je treba storiti, če vzamete preveč ali premalo zdravila EXUBERA ali če pozabite vzeti en odmerek, tako da boste v takšnem primeru vedeli, kaj morate storiti.
Bulgarian: Моля, обсъдете с Вашия лекар какво трябва да правите, ако сте взели твърде много или твърде малко EXUBERA, или ако сте пропуснали една доза, така че да знаете какво е необходимо да се прави.
Slovenian: Poravnajte vrh podnožja z odprtim koncem komore.
Bulgarian: Изравнете горната част на основата с отворения край на камерата.
Slovenian: Napake pri odmerjanju
Bulgarian: Грешки в дозирането
Slovenian: Počasi in globoko vdihnite insulinski oblaček skozi usta v enem samem vdihu.
Bulgarian: Бавно и дълбоко вдишайте облакът от инсулин с едно вдишване през устата.
Slovenian: Uporabljati morajo dosledno in standardno tehniko inhaliranja, s čimer bodo zagotovili tako optimalni kot vedno enak vnos zdravila.
Bulgarian: Трябва да се прилага последователна и стандартна техника за инхалиране, за да се осигури както оптимална, така и постоянна доставка на лекарството.
Slovenian: V takem primeru se utegne pri vas razviti težka hipoglikemija (in celo izguba zavesti), še preden se težave zaveste.
Bulgarian: В такъв случай може да развиете тежка хипогликемия и дори да загубите съзнание преди да разберете за проблема.
Slovenian: Če je potrebno, lahko pogostejše testiranje krvnega sladkorja pomaga prepoznati blage hipoglikemične epizode, ki bi jih utegnili drugače spregledati.
Bulgarian: Ако е необходимо, по-честото измерване на кръвната захар може да помогне за откриване на леки хипогликемични епизоди, които иначе може да бъдат пропуснати.
Slovenian: INH in spiranje INH N=158, 155, 143, 139, 123.
Bulgarian: INH и INH фаза на очистване N = 158, 155, 143, 139, 123.
Slovenian: Če ne morete požirati ali če ste nezavestni, boste potrebovali injekcijo glukoze ali glukagona (zdravilo, ki zviša krvni sladkor).
Bulgarian: Ако не можете да преглъщате или сте в безсъзнание, Вие ще се нуждаете от инжектиране на глюкоза или глюкагон (лекарство, което повишава кръвната захар).
Slovenian: Glukozo moramo dati intravensko tudi takrat, ko bolnik v 10 do 15 minutah ne reagira na glukagon.
Bulgarian: Глюкозата трябва също да бъде приложена интравенозно, ако в течение на 10-15 минути пациентът не отговори на глюкагон.
Slovenian: Ne uporabite zdravila EXUBERA, če opazite, da pretisni omot ni pravilno zaprt ali da je poškodovan.
Bulgarian: Да не се използва EXUBERA, ако забележите, че блистерът не е запечатан както трябва или е повреден.
Slovenian: Primerov je bilo premalo, da bi bilo mogoče ugotoviti, ali je njihovo pojavljanje povezano z zdravilom EXUBERA.
Bulgarian: Имаше твърде малко случаи, за да се определи дали появата на тези събития е свързана с EXUBERA.
Slovenian: Preden začnete jemati zdravilo EXUBERA, vam bosta vaš zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako pravilno uporabljati inhalator.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате EXUBERA, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви кажат как да използвате правилно инхалатора.
Slovenian: - če kadite ali če ste v zadnjih šestih mesecih kadili, zdravila EXUBERA ne smete jemati, ker utegne biti pri vas še posebno velika nevarnost hipoglikemije (nizkega krvnega sladkorja).
Bulgarian: Ако пушите, или ако сте пушили през последните шест месеца, не трябва да приемате EXUBERA, тъй като може да имате допълнителен риск от хипогликемия (много ниска кръвна захар).