FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Beide Arme wendeten eine optimierte Basistherapie (OBR) von ≥ 2 NRTIs an.
Lithuanian: Abiejose grupėse buvo taikytas optimizuotas pagrindinis gydymo planas (OPP) ≥ 2 NATI.
German: Da bei einigen Patienten eine Dosisanpassung erforderlich sein kann, wird bei der Erhaltungstherapie eine klinische Überwachung empfohlen.
Lithuanian: Taigi rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, nes kai kuriems pacientams gali tekti keisti palaikomąjį gydymą.
German: Rifabutin Cmax Darunavir AUC ↑ 53% Darunavir Cmin ↑ 68% Darunavir Cmax ↑ 39%
Lithuanian: rifabutino Cmax darunaviro AUC ↑ 53 % darunaviro Cmin ↑ 68 % darunaviro Cmax ↑ 39 %
German: Bei männlichen Ratten wurden follikuläre Zelladenome der Schilddrüse beobachtet.
Lithuanian: Žiurkių patinų tarpe buvo pastebėtos skydliaukės folikulinės adenomos.
German: <Nur Flaschen> Nach dem Öffnen innerhalb von 100 Tagen aufbrauchen
Lithuanian: <Tik buteliukams> Atidarius suvartoti per 100 dienų.
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem Darunavir mit diesen Antidepressiva kann die Plasmakonzentrationen der Antidepressiva erhöhen.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojimas kartu su šiais antidepresantais gali padidinti šių antidepresantų koncentracijas plazmoje.
German: Gereiztheit, Schmerz - Anzeichen wie bei einer Infektion, Herpes simplex - Erektionsstörung, Vergrößerung der Brüste - Schlafprobleme, Schläfrigkeit, Depression, Angstgefühl, abnorme Träume, Abnahme des sexuellen Verlangens
Lithuanian: skausmas; - infekcijos simptomai, paprastoji pūslelinė; - erekcijos sutrikimas, krūtų padidėjimas; - miego sutrikimai, mieguistumas, depresija, nerimas, nenormalūs sapnai, lytinio potraukio susilpnėjimas.
German: 150 mg einmal jeden zweiten Tag
Lithuanian: 50 mg vieną kartą per parą
German: Ritonavir-Lösung zum Einnehmen: 80 mg/ml
Lithuanian: a geriamasis ritonaviro tirpalas: 80 mg/ml.
German: Eine Veränderung der Empfindlichkeit gegenüber Darunavir im Vergleich zu Baseline (Anstieg der EC50, fold change = FC) war mit einem verminderten virologischen Ansprechen assoziiert.
Lithuanian: Darunaviro EC50 pradinio pokyčio didėjimas (FC) buvo susijęs su virusologinio atsako mažėjimu.
German: In dieser Population wurden Kombinationen mit einem anderen optimierten Basisregime (OBR) als ≥ 2 NRTIs nicht untersucht.
Lithuanian: Gydymas kartu su optimizuotu pagrindiniu planu (OPP), kitokiu nei gydymu ≥ 2 NATI, šioje grupėje netirtas.
German: Aufgrund der hohen Proteinbindung von Darunavir erscheint eine Dialyse in Bezug auf eine signifikante Entfernung des Wirkstoffs wenig hilfreich.
Lithuanian: Kadangi labai daug darunaviro būna susijungusio su baltymais, vargu, ar dializė būtų naudinga didesniam veikliosios medžiagos kiekiui pašalinti.
German: Bei dialysepflichtigen Patienten wurde Cobicistat nicht untersucht, daher kann für die Anwendung von Darunavir/Cobicistat bei diesen Patienten keine Empfehlung gegeben werden.
Lithuanian: Kobicistato vartojimas pacientams, kuriems atliekama dializė, netirtas, todėl jokių darunaviro ir kobicistato vartojimo rekomendacijų šiems pacientams pateikti negalima.
German: POWER 1 und POWER 2 sind randomisierte, kontrollierte Studien, in denen Darunavir zusammen mit Ritonavir (600/100 mg zweimal täglich) mit einer Kontrollgruppe verglichen wird, die ein vom Prüfer gewähltes PI(s)-Regime erhält; bei den HIV-1-infizierten Patienten war zuvor ein Therapieversagen unter mehr als einer PI-haltigen Therapie aufgetreten.
Lithuanian: POWER 1 ir POWER 2 yra atsitiktinių imčių kontroliuojamieji klinikiniai tyrimai, kurių metu ŽIV-1 infekuotų pacientų, kuriems anksčiau daugiau kaip 1 kartą gydymas pagal planą, kurio sudėtyje buvo PI, tapo neveiksmingas, gydymas darunaviro kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) buvo palygintas su kontrolinės grupės pacientų, kuriems buvo taikytas tyrėjo parinktas gydymo planas su PI.
German: Darunavir Mylan 400 mg und 800 mg enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Lithuanian: Darunavir Mylan 400 mg ir 800 mg plėvele dengtose tabletėse yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg) vienoje dozėje, tad jos iš esmės yra „be natrio".
German: Abschnitte 4.2 und 4.4).
Lithuanian: 4.3 ir 4.4 skyrius).
German: ART-vorbehandelt Darunavir/Cobicistat 800/150 mg einmal täglich N=18 Anzahl der Studienteilnehmer mit virologischem Versagena und Genotyp-Daten, die am Endpunkt Mutationenb entwickeln, n/N Primäre (große) PI-Mutationen PI-RAMs Anzahl der Studienteilnehmer mit virologischem Versagena und Phänotyp-Daten, die Resistenzen gegenüber PIs am Endpunkt zeigen c, n/N
Lithuanian: Kuriems gydymas taikytas darunaviru / kobicistatu 800/150 mg vieną kartą per parą n=18 Tiriamieji, kuriems pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumasa, ir genotipų duomenys, kuriems vertinamosios baigties metu atsirado mutacijosb, n/N Pirminės (pagrindinės) PI mutacijos PI ASM Tiriamieji, kuriems pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas a, ir fenotipų duomenys, rodantys jautrumo
German: Schwangere und stillende Mütter dürfen Darunavir mit Ritonavir nicht einnehmen, es sei denn, der Arzt hat es ausdrücklich verordnet.
Lithuanian: Darunaviro su ritonaviru nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai daryti nurodė gydytojas.
German: Zu diesen Wirkstoffen zählen z. B.: - Alfuzosin - Amiodaron, Bepridil, Dronedaron, Ivabradin, Chinidin, Ranolazin - Astemizol, Terfenadin - Colchicin bei Anwendung bei Patienten mit Nieren- und/oder Leberfunktionsstörung (siehe
Lithuanian: Tokios veikliosios medžiagos yra: - alfuzozinas, - amjodaronas, bepridilis, dronedaronas, ivabradinas, chinidinas, ranolazinas, - astemizolas, terfenadinas, - kolchicinas, kai vartojamas pacientams, kuriems yra inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas
German: Soll Atorvastatin gleichzeitig mit geboostertem Darunavir angewendet werden, empfiehlt sich für Atorvastatin eine Anfangsdosis von 10 mg einmal täglich.
Lithuanian: Jeigu norima gydyti atorvastatinu kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama iš pradžių skirti 10 mg atorvastatino dozę vieną kartą per parą.
German: Eine populationsspezifische Analyse der Pharmakokinetik bei HIV-infizierten Patienten ergab keine wesentlichen Unterschiede der Pharmakokinetik von Darunavir in dem Altersbereich (18 bis 75 Jahre), der bei HIV-Patienten untersucht wurde (n=12, Alter  65) (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų populiacinės farmakokinetikos tyrimo duomenimis, darunaviro farmakokinetika nelabai priklauso nuo amžiaus (nuo 18 iki 75 metų) (tirta 12  65 metų ŽIV infekuotų pacientų) (žr.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen häufig gelegentlich
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni
German: Lurasidon, Pimozid, Quetiapin oder Sertindol zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen
Lithuanian: Lurazidonas, pimozidas, kvetiapinas ar sertindolas Gydomi psichikos sutrikimai.
German: Muskuloskelettale Störungen
Lithuanian: Skeleto ir raumenų sutrikimai
German: Darüber hinaus wurde in klinischen Studien mit einer gleichzeitigen Anwendung von Darunavir und niedrig dosiertem Ritonavir eine Reaktivierung von Herpes simplex und Herpes zoster beobachtet.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų metu vartojant darunavirą su maža ritonaviro doze, buvo stebimi paprastosios ar juostinės pūslelinės suaktyvėjimo atvejai.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Antiarrhythmika mit geboostertem Darunavir ist Vorsicht geboten und eine Überwachung der therapeutischen Konzentrationen, falls möglich, wird empfohlen.
Lithuanian: Vartoti šiuos antiaritminius vaistinius preparatus reikia atsargiai ir rekomenduojama, jei įmanoma, stebėti terapines koncentracijas, kai skiriama kartu su sustiprintu darunaviru.
German: Atorvastatin AUC ↑ 3-4 fach Atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 fach Atorvastatin Cmax ↑ ≈2 fach #Darunavir/Ritonavir
Lithuanian: Atorvastatinas 10 mg vieną kartą per parą atorvastatino AUC ↑ 3-4 kartus atorvastatino Cmin ↑ ≈ 5,5-10 kartų atorvastatino Cmax ↑ ≈ 2 kartus #darunaviras / ritonaviras
German: Die gleichzeitige Anwendung von parenteral verabreichtem Midazolam mit geboostertem Darunavir kann zu einem beträchtlichen Konzentrationsanstieg dieses Benzodiazepins führen.
Lithuanian: Jei parenteriniu būdu vartojamas midazolamas skiriamas kartu su sustiprintu darunaviru, tai gali žymiai padidinti šio benzodiazepino koncentraciją plazmoje.
German: Für eine Überdosierung mit Darunavir gibt es kein spezifisches Antidot.
Lithuanian: Darunavirui specifinio priešnuodžio nėra.
German: Die Exposition in Plasma, Leber und Gehirn war, nach vergleichbaren Dosen in mg/kg zwischen dem 5 und 11 Lebenstag, erheblich höher als bei adulten Ratten.
Lithuanian: Pavartojus panašias mg/kg kūno svorio dozes tarp 5 ir 11 gyvenimo dienos jaunų žiurkių grupėje, vaistinio preparato ekspozicija plazmoje, kepenyse ir smegenyse buvo žymiai didesnė nei suaugusių žiurkių tarpe, o po 23 gyvenimo dienos ekspozicijos rodikliai abiejose grupėse tapo panašūs.
German: Darunavir Mylan ist stets oral zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir als pharmakokinetischem Verstärker und in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln anzuwenden.
Lithuanian: Darunavir Mylan visada reikia vartoti per burną kartu su maža ritonaviro, stiprinančio farmakokinetiką, doze ir taip pat kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
German: Nehmen Sie Darunavir nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein Falls Sie eines oder mehrere dieser Arzneimittel einnehmen, erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt nach einer Umstellung auf ein anderes Arzneimittel.
Lithuanian: Nevartokite Darunavir Mylan su jokiais toliau išvardytais vaistais Jei juos vartojate, klauskite gydytojo apie galimybę juos pakeisti kitais vaistais.
German: Carbamazepin AUC ↑ 45% Carbamazepin Cmin ↑ 54% Carbamazepin Cmax ↑ 43% Darunavir AUC ↔ Darunavir Cmin ↓ 15% Darunavir Cmax ↔
Lithuanian: Karbamazepinas 200 mg du kartus per parą karbamazepino AUC ↑ 45 % karbamazepino Cmin ↑ 54 % karbamazepino Cmax ↑ 43 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↓ 15 % darunaviro Cmax ↔
German: Im Falle einer Kombination von Warfarin mit geboostertem Darunavir wird eine Überwachung der INR-Werte (international normalized ratio) empfohlen.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą vartojant kartu su varfarinu, rekomenduojama stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Salmeterol und geboostertem Darunavir kann die Plasmakonzentration von Salmeterol ansteigen.
Lithuanian: Salmeterolį vartojant kartu su sustiprintu darunaviru, salmeterolio koncentracijos plazmoje gali padidėti.
German: - Apixaban, Edoxaban, Rivaroxaban, Warfarin (zur Herabsetzung der Blutgerinnung), da ihre therapeutische Wirkung oder Nebenwirkungen sich ändern können; es kann sein, dass Ihr Arzt Ihr Blut untersuchen muss.
Lithuanian: - apiksabaną, edoksabaną, rivaroksabaną, varfariną (vaistą, mažinantį kraujo krešėjimą), nes gali pasikeisti šio medikamento gydomasis ar šalutinis poveikis; Jūsų gydytojui gali tekti atlikti Jūsų kraujo tyrimus; - hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogeno, ir pakaitinę hormonų terapiją.
German: Baseline-Genotyp/Phänotyp und virologischer Behandlungserfolg Baseline-Genotyp und Darunavir-FC (Veränderung der Empfindlichkeit relativ zur Referenz) sind prädiktive Faktoren für den virologischen Behandlungserfolg.
Lithuanian: Pradinis genotipas ar fenotipas ir virusologinė baigtis Prieš tyrimą buvęs genotipas ir darunaviro FC (jautrumo poslinkis, palyginti su palyginamuoju) pasirodė esąs prognostinis virusologinio atsako veiksnys.
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem Darunavir mit Clonazepam kann die Konzentrationen von Clonazepam erhöhen.
Lithuanian: Klonazepamą vartojant kartu su sustiprintu darunaviru gali padidėti klonazepamo koncentracijos.
German: Während der Schwangerschaft und postpartalen Phase ist eine Dosisanpassung von Darunavir/Ritonavir nicht notwendig.
Lithuanian: Nėštumo ir pogimdyminiu laikotarpiu darunaviro / ritonaviro dozės keisti nereikia.
German: HDPE-Flasche mit einem PP-Schraubdeckel mit 60 und 240 Tabletten.
Lithuanian: DTPE buteliuko pakuotė su užsukamu PP dangteliu, kurioje yra 60 ir 240 tablečių.
German: Buprenorphin AUC ↓ 11% Buprenorphin Cmin ↔ Buprenorphin Cmax ↓ 8% Norbuprenorphin AUC ↑ 46% Norbuprenorphin Cmin ↑ 71% Norbuprenorphin Cmax ↑ 36% Naloxon AUC ↔ Naloxon Cmin ND Naloxon Cmax ↔
Lithuanian: Buprenorfinas/ naloksonas 8/2 mg-16/4 mg vieną kartą per parą buprenorfino AUC ↓ 11 % buprenorfino Cmin ↔ buprenorfino Cmax ↓ 8 % norbuprenorfino AUC ↑ 46 % norbuprenorfino Cmin ↑ 71 % norbuprenorfino Cmax ↑ 36 % naloksono AUC ↔ naloksono Cmin NN naloksono Cmax ↔
German: Darunavir Mylan darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Darunavir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder Ritonavir sind.
Lithuanian: Darunavir Mylan vartoti negalima - jeigu yra alergija darunavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
German: Artemether AUC ↓ 16% Artemether Cmin ↔ Artemether Cmax ↓ 18% Dihydroartemisinin AUC ↓ 18% Dihydroartemisinin Cmin ↔ Dihydroartemisinin Cmax ↓ 18% Lumefantrin AUC ↑ 175% Lumefantrin Cmin ↑ 126% Lumefantrin Cmax ↑ 65% Darunavir AUC↔ Darunavir Cmin ↓ 13% Darunavir Cmax ↔
Lithuanian: 24, 36, 48 ir 60 valandą artemetero AUC ↓ 16 % artemetero Cmin ↔ artemetero Cmax ↓ 18 % dihidroartemisinino AUC ↓ 18 % dihidroartemisinino Cmin ↔ dihidroartemisinino Cmax ↓ 18 % lumefantrino AUC ↑ 175 % lumefantrino Cmin ↑ 126 % lumefantrino Cmax ↑ 65 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↓ 13 % darunaviro Cmax ↔
German: Wenn die Empfehlungen für Darunavir zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir oder Cobicistat identisch sind, wird der Ausdruck „geboostertes/geboostertem Darunavir" verwendet.
Lithuanian: Kai darunaviro, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, vartojimo rekomendacijos yra tokios pat, kaip ir su kobicistatu, naudojamas „sustiprinto darunaviro" terminas.
German: Bei dialysepflichtigen Patienten wurde Cobicistat nicht untersucht, daher kann für die Anwendung von Darunavir/Cobicistat bei diesen Patienten keine Empfehlung gegeben werden (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Kobicistato vartojimas pacientams, kuriems atliekama dializė, netirtas, todėl jokių darunaviro/kobicistato vartojimo rekomendacijų šiems pacientams pateikti negalima (žr.
German: - Schlucken Sie die Tablette mit einem Getränk wie z. B. Wasser oder Milch.
Lithuanian: - Nuryti visą tabletę užsigeriant gėrimu, pavyzdžiui, vandeniu ar pienu.
German: Anwendung von Wirkstoffen, bei denen erhöhte Plasmakonzentrationen mit schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Ereignissen einhergehen, kontraindiziert (zutreffend für Darunavir, das entweder mit Ritonavir oder Cobicistat geboostert wird).
Lithuanian: Todėl, gydymas kartu su tokiais vaistiniais preparatais, kurių koncentracijos plazmoje padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais yra draudžiamas (taikoma darunavirui, sustiprintam ritonaviru arba kobicistatu).
German: HDPE-Flasche mit einem PP-Schraubdeckel mit 30 und 120 Tabletten.
Lithuanian: DTPE buteliuko pakuotė su užsukamu PP dangteliu, kurioje yra 30 ir 120 tablečių.
German: Hautausschlag trat bei ART-vorbehandelten Patienten, deren Therapieregime Darunavir/Ritonavir plus Raltegravir enthielten, häufiger auf als bei Patienten, die Darunavir/Ritonavir ohne Raltegravir oder Raltegravir ohne Darunavir erhielten (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Išbėrimas dažniau pasireiškė anksčiau gydytiems pacientams, kuriems buvo taikyti gydymo režimai su darunaviru / ritonaviru deriniu ir raltegraviru, palyginti su pacientais, kurie vartojo darunavirą ir ritonavirą be raltegraviro arba raltegravirą be darunaviro (žr.
German: Ethinylestradiol AUC ↓ 44% β Ethinylestradiol Cmin ↓ 62% β Ehinylestradiol Cmax ↓ 32% β Norethisteron AUC ↓ 14% β Norethisteron Cmin ↓ 30% β Norethisteron Cmax ↔ β β mit Darunavir/Ritonavir
Lithuanian: su darunaviru / kobicistatu etinilestradiolio AUC ↓ 44 %β etinilestradiolio Cmin ↓ 62 %β etinilestradiolio Cmax ↓ 32 %β noretindrono AUC ↓ 14 %β noretindrono Cmin ↓ 30 %β noretindrono Cmax ↔β β su darunaviru / ritonaviru
German: Darunavir muss in Kombination mit einer geringen Dosis von Ritonavir und anderen Anti-HIV-Arzneimitteln eingenommen werden.
Lithuanian: Darunavirą reikia vartoti kartu su nedidele ritonaviro ir kitų anti-ŽIV vaistų doze.
German: Diese können mit schweren Hautausschlägen oder Hautausschlag mit Fieber, allgemeinem Unwohlsein, Ermüdung, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Blasen, oralen Läsionen, Konjunktivitis, Hepatitis und/oder Eosinophilie verbunden sein, sind aber nicht darauf beschränkt.
Lithuanian: Tokie požymiai ar simptomai gali būti (bet ne vien tik šie) sunkus išbėrimas arba išbėrimas, pasireiškiantis kartu su karščiavimu, bendru negalavimu, nuovargiu, raumenų ar sąnarių skausmais, pūslėmis, burnos pažeidimais, konjunktyvitu, hepatitu ir (arba) eozinofilija.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Darunavir Mylan einnehmen.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Darunavir Mylan.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Darunavir und Ritonavir mit Arzneimitteln, die primär über CYP2C9 (z. B. Warfarin) und CYP2C19 (z. B. Methadon) metabolisiert werden, kann bei solchen Arzneimitteln zu einer verminderten systemischen Verfügbarkeit führen, wodurch ihre therapeutische Wirksamkeit vermindert oder verkürzt werden kann.
Lithuanian: Kartu vartojant darunavirą ir ritonavirą su kitais vaistiniais preparatais, kurie pirmiausia metabolizuojami CYP2C9 citochromo (pvz., varfarinas) ir CYP2C19 citochromo (pvz., metadonas), gali sumažėti šių vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija, kas gali sumažinti arba sutrumpinti jų terapinį poveikį.
German: (CYP450-Induktion)
Lithuanian: (CYP450 izofermentų sužadinimas)
German: Bei Anwendung von Darunavir zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir ist mit einem Anstieg der Plasmakonzentrationen der Calciumkanalblocker zu rechnen.
Lithuanian: Galima tikėtis, kad darunaviras, vartojamas kartu su maža ritonaviro doze, didins kalcio kanalų blokatorių koncentracijas plazmoje.
German: Abschnitt 4.5) - Ergotderivate (z. B. Dihydroergotamin, Ergometrin, Ergotamin, Methylergometrin) - Elbasvir/Grazoprevir - Cisaprid - Dapoxetin - Domperidon - Naloxegol - Lurasidon, Pimozid, Quetiapin, Sertindol (siehe Abschnitt 4.5) - Triazolam, oral eingenommenes Midazolam (zur Vorsicht bei parenteral verabreichtem
Lithuanian: , dihidroergotaminas, ergometrinas, ergotaminas, metilergonovinas), - elbasviras / grazopreviras, - cisapridas, - dapoksetinas, - domperidonas, - naloksegolas, - lurazidonas, pimozidas, kvetiapinas, sertindolas (žr. 4.5 skyrių), - triazolamas, geriamasis midazolamas (apie atsargumo priemones vartojant midazolamą parenteriniu būdu, žr. 4.5 skyriuje), - sildenafilis, kai vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai gydyti, avanafilis, - simvastatinas, lovastatinas ir lomitapidas (žr. 4.5 skyrių), - dabigatranas, tikagreloras (žr. 4.5 skyrių).
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės keisti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
German: Dies sind: - Muskelschmerzen bzw. Muskeldruckschmerz oder Muskelschwäche.
Lithuanian: Jis yra: - raumenų skausmas, jautrumas ir silpnumas.
German: Alle Studienteilnehmer Darunavir/Cobicistat 800/150 mg einmal täglich + OBR N = 313
Lithuanian: Visi tiriamieji, vartoję darunaviro / kobicistato 800/150 mg vieną kartą per parą + OPP n=313
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Colchicin und Darunavir mit niedrig dosiertem Ritonavir kann die Exposition von Colchicin ansteigen.
Lithuanian: Kolchiciną vartojant kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, kolchicino ekspozicija gali padidėti.
German: Wenn eine zweimal tägliche Einnahme von Darunavir verschrieben wurde, muss das Kind eine Dosis morgens und eine Dosis abends einnehmen.
Lithuanian: - Vaikas turi vartoti tinkamas darunaviro ir ritonaviro dozes du kartus arba vieną kartą per parą. Jei skirta vartoti darunavirą du kartus per parą, vaikas turi vieną dozę išgerti ryte, o kitą vakare.
German: Deshalb sollten Darunavir-Tabletten zusammen mit Cobicistat oder Ritonavir und mit Nahrungsmitteln eingenommen werden.
Lithuanian: Taigi darunaviro tabletes reikia vartoti kartu su kobicistatu arba ritonaviru valgant.
German: Faltschachtel für Flaschen 480 Filmtabletten
Lithuanian: Buteliuko kartoninė pakuotė 480 plėvele dengtų tablečių
German: Faltschachtel für Blister 480 Filmtabletten 480x1 Filmtabletten
Lithuanian: Lizdinės plokštelės kartoninė pakuotė 480 plėvele dengtų tablečių 480 x 1 plėvele dengtų tablečių
German: Außerdem sollte bei Patienten, die stabil auf eines dieser Antidepressiva eingestellt sind und die eine Behandlung mit Darunavir zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir beginnen, das Ansprechen auf das Antidepressivum überwacht werden.
Lithuanian: Be to, reikia stebėti pacientų, vartojančių pastovias antidepresantų dozes ir pradėjusių vartoti darunaviru, skiriamu su maža ritonaviro doze, atsaką į gydymą antidepresantais.
German: Bei Patienten mit normaler Nierenoder Leberfunktion wird eine Reduktion der Colchicindosis oder eine Unterbrechung der Behandlung mit Colchicin empfohlen, wenn eine Behandlung mit geboostertem Darunavir notwendig ist.
Lithuanian: Jei sustiprintą darunavirą reikia skirti pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija yra normali, kolchicino dozę rekomenduojama sumažinti arba gydymą kolchicinu nutraukti.
German: Die gleichzeitige Gabe von geboostertem Darunavir und Corticosteroiden, die durch CYP3A (z. B. Fluticasonpropionat oder andere inhalativ oder nasal verabreichte Corticoide) metabolisiert werden, kann das Risiko systemischer Corticosteroidwirkungen wie Morbus Cushing und adrenaler Suppression erhöhen.
Lithuanian: Vartojant sustiprintą darunaviro dozę kartu su kortikosteroidais, metabolizuojamais CYP3A (pvz., flutikazono propionatu ar kitais inhaliuojamais ar į nosį purškiamais kortikosteroidais), gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, pasireiškimo rizika.
German: Diese können einschließen: Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weißen Teils Ihrer Augen, dunkler (wie Tee gefärbter) Urin, heller Stuhl (Stuhlgang), Übelkeit, Erbrechen, Appetitverlust oder Schmerzen oder Schmerzen und Beschwerden an der rechten Seite unterhalb Ihrer Rippen.
Lithuanian: Tai gali būti Jūsų odos arba akių baltymo pageltimas, tamsus (arbatos spalvos) šlapimas, blyški išmatų spalva, pykinimas, vėmimas, apetito nebuvimas arba skausmas, diegliai arba skausmas ir diskomfortas dešinėje pusėje žemiau šonkaulių.
German: Darunavir Mylan 150 mg Filmtabletten sind erhältlich in Blisterpackungen mit 240 Tabletten und in Plastikflaschen mit 60 und 240 Tabletten.
Lithuanian: Darunavir Mylan 150 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos 240 tablečių lizdinėse plokštelėse ir 60 ar 240 tablečių plastiko buteliukuose.
German: Cobicistat hemmt die tubuläre Sekretion von Kreatinin und kann zu einer mäßigen Erhöhung des Serum-Kreatinins sowie einer mäßigen Verminderung der Kreatinin-Clearance führen.
Lithuanian: Dėl kreatinino sekrecijos inkstų kanalėliuose slopinimo kobicistatas gali šiek tiek padidinti kreatinino koncentraciją serume ir šiek tiek mažinti kreatinino klirensą.
German: Wenn Efavirenz mit Darunavir kombiniert werden muss, sollte eine Dosierung von Darunavir/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich angewendet werden.
Lithuanian: Jeigu efavirenzas vartojamas kartu su darunaviru, reikia taikyti gydymo 600/100 mg darunaviro/ritonaviro du kartus per parą planą.
German: Simeprevir AUC ↑ 159% Simeprevir Cmin ↑ 358% Simeprevir Cmax ↑ 79% Darunavir AUC ↑ 18% Darunavir Cmin ↑ 31% Darunavir Cmax 
Lithuanian: Simepreviras simepreviro AUC ↑ 159 % simepreviro Cmin ↑ 358 % simepreviro Cmax ↑ 79 % darunaviro AUC ↑ 18 % darunaviro Cmin ↑ 31 % darunaviro Cmax 
German: Zellen/l haben (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: 6/l (žr. 4.2 skyrių).