FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi [Les mises en garde doivent être modifiées comme suit :]
Estonian: Lõik 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
French: Les facteurs susceptibles d'augmenter le risque d'une acidose lactique (voir rubrique 4.4) doivent être passés en revue avant d'envisager l'instauration de la metformine.
Estonian: Enne ravi alustamist metformiiniga tuleb üle vaadata tegurid, mis võivad suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik 4.4).
French: Grèce Vocate φαρμακευτικη αε
Estonian: Vocate φαρμακευτικη αε
French: France Teva Santé
Estonian: Prantsusmaa Teva Santé
French: Slovénie Krka, D.D., Novo Mesto
Estonian: Krka, D.D., Novo Mesto
French: France Laboratoires Alter
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Alter
French: Hongrie Teva Gyógyszergyár Zrt
Estonian: Teva Gyógyszergyár Zrt
French: France Pfizer Holding France (S.C.A.)
Estonian: Prantsusmaa Pfizer Holding France (S.C.A.)
French: Bulgarie Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Estonian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
French: France Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Estonian: Prantsusmaa Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
French: Slovaquie Pro.Med.Cs Praha A.S.
Estonian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
French: Belgique Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
French: France Evolupharm
Estonian: Prantsusmaa Evolupharm
French: Grèce Rafarm Sa.
Estonian: Rafarm Sa.
French: Consilient Health Limited
Estonian: Ühendkuningriik Consilient Health Limited
French: France Cristers
Estonian: Prantsusmaa Cristers
French: Suède Teva Sweden Ab
Estonian: Teva Sweden Ab
French: Espagne Ratiopharm Espana Sa
Estonian: Ratiopharm Espana Sa
French: Espagne Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Estonian: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
French: Belgique Mylan Bvba-Sprl
Estonian: Mylan Bvba-Sprl
French: France Arrow Generiques
Estonian: Prantsusmaa Arrow Generiques
French: France Sanofi-Aventis France
Estonian: Prantsusmaa Sanofi-Aventis France
French: Finlande Orion Oyj
Estonian: Orion Oyj
French: Pologne Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Estonian: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
French: Annexe I Liste des médicaments autorisés au niveau national
Estonian: I Lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu
French: France Biogaran
Estonian: Prantsusmaa Biogaran
French: Pologne Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Estonian: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
French: Croatie Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Estonian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
French: France Zydus France
Estonian: Prantsusmaa Zydus France
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Estonian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
French: Espagne Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Estonian: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
French: Pologne Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Estonian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
French: Pays-Bas Ratiopharm Nederland B.V
Estonian: Ratiopharm Nederland B.V
French: Grèce Alapis Abee
Estonian: Alapis Abee
French: Grèce Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Estonian: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
French: Espagne Qualigen, S.L.
Estonian: Qualigen, S.L.
French: Autriche Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Estonian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
French: Grèce Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Estonian: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
French: Finlande Takeda Oy
Estonian: Takeda Oy
French: Espagne Tarbis Farma, S.L.
Estonian: Tarbis Farma, S.L.
French: Espagne Laboratorio Stada, S.L.
Estonian: Laboratorio Stada, S.L.
French: Espagne Laboratorios Combix, S.L.U.
Estonian: Laboratorios Combix, S.L.U.
French: Hongrie Sandoz Hungária Kft
Estonian: Sandoz Hungária Kft
French: Croatie Pliva Hrvatska D.O.O.
Estonian: Pliva Hrvatska D.O.O.
French: Croatie Belupo D.D.
Estonian: Belupo D.D.
French: Espagne Apotex Europe Bv
Estonian: Apotex Europe Bv
French: Pologne Polfarmex S.A.
Estonian: Polfarmex S.A.
French: Relon Chem Limited
Estonian: Ühendkuningriik Relon Chem Limited
French: Bulgarie Unipharm софамет
Estonian: Unipharm софамет
French: Norvège Weifa As
Estonian: Weifa As
French: Bulgarie Sopharma Ad софамет
Estonian: Sopharma Ad софамет
French: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Estonian: Ühendkuningriik Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
French: Espagne Kern Pharma, S.L.
Estonian: Kern Pharma, S.L.
French: Grèce Sanofi-Aventis Aebe
Estonian: Sanofi-Aventis Aebe
French: France Mylan S.A.S
Estonian: Prantsusmaa Mylan S.A.S
French: 500mg Tablet
Estonian: 500mg Tablett
French: Belgique S.A. Menarini Benelux N.V.
Estonian: Luksemburg S.A. Menarini Benelux N.V.
French: Suède Meda Ab
Estonian: Meda Ab
French: Pays-Bas Teva Nederland B.V.
Estonian: Teva Nederland B.V.
French: Bulgarie Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Estonian: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
French: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Estonian: Ühendkuningriik Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
French: Espagne Almus Farmaceutica S.A
Estonian: Almus Farmaceutica S.A
French: Croatie Medis Adria D.O.O.
Estonian: Medis Adria D.O.O.
French: Special Concept Development (Uk) Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Special Concept Development (Uk) Ltd
French: Espagne Mylan Pharmaceuticals S.L.
Estonian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
French: Chelonia Healthcare Limited
Estonian: Ühendkuningriik Chelonia Healthcare Limited
French: Grèce Generics Pharma Hellas Ltd
Estonian: Generics Pharma Hellas Ltd
French: Hongrie Merck Kft.
Estonian: Merck Kft.
French: Espagne Teva Pharma S.L.U
Estonian: Teva Pharma S.L.U
French: Espagne Pensa Pharma, S.A
Estonian: Pensa Pharma, S.A
French: France Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Estonian: Prantsusmaa Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
French: Grèce Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Estonian: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
French: Autriche Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Estonian: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
French: Glenmark Generics (Europe) Limited
Estonian: Ühendkuningriik Glenmark Generics (Europe) Limited
French: Espagne Laboratorios Cinfa, S.A.
Estonian: Laboratorios Cinfa, S.A.
French: Autriche Merck Gesellschaft Mbh
Estonian: Merck Gesellschaft Mbh
French: Grèce Verisfield (Uk) Ltd
Estonian: Verisfield (Uk) Ltd
French: Pays-Bas Usv Europe Limited
Estonian: Ühendkuningriik Usv Europe Limited
French: Islande Janssen-Cilag International Nv
Estonian: Janssen-Cilag International NV Vokanamet
French: France Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Estonian: Prantsusmaa Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
French: Allemagn Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Estonian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
French: Grèce Bennett Pharmaceutical S.A.
Estonian: Bennett Pharmaceutical S.A.
French: Norvège Astrazeneca Ab
Estonian: AstraZeneca AB
French: Pologne Bioton S.A.
Estonian: Bioton S.A.
French: France Sandoz
Estonian: Prantsusmaa Sandoz
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood софамет
Estonian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
French: Islande Merck Sharp & Dohme Ltd.
Estonian: Merck Sharp & Dohme Ltd.
French: Suède Eql Pharma Ab
Estonian: Eql Pharma Ab
French: Grèce Merck A.E.
Estonian: Merck A.E.
French: Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
Estonian: Ühendkuningriik Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
French: Espagne Sandoz Farmacéutica, S.A.
Estonian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
French: Bulgarie Berlin-Chemie Ag сиофор
Estonian: Berlin-Chemie Ag сиофор
French: Slovénie Lek Pharmaceuticals D.D.
Estonian: Lek Pharmaceuticals D.D.
French: Irlande Mcdermott Laboratories Ltd
Estonian: Mcdermott Laboratories Ltd
French: Hongrie Goodwill Pharma Ltd
Estonian: Goodwill Pharma Ltd
French: Slovénie Belupo D.O.O.
Estonian: Belupo D.O.O.
French: Milpharm Limited
Estonian: Ühendkuningriik Milpharm Limited
French: Pologne Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Estonian: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
French: Autriche Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Estonian: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
French: Croatie Sandoz D.O.O.
Estonian: Sandoz D.O.O.
French: Finlande Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Estonian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
French: Slovénie Medis, D.O.O.
Estonian: Medis, D.O.O.
French: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
French: France Merck Santé S.A.S.
Estonian: Prantsusmaa Merck Santé S.A.S.
French: Islande Boehringer Ingelheim International Gmbh
Estonian: Boehringer Ingelheim International Gmbh
French: Irlande Morningside Healthcare Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Morningside Healthcare Ltd
French: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Genus Pharmaceuticals Ltd.
French: Pays-Bas Aurobindo Pharma B.V.
Estonian: Aurobindo Pharma B.V.
French: Norvège Boehringer Ingelheim International Gmbh
Estonian: Boehringer Ingelheim International GmbH
French: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Estonian: Ühendkuningriik Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
French: France Bluefish Pharmaceuticals Ab
Estonian: Prantsusmaa Bluefish Pharmaceuticals Ab
French: Slovaquie Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Estonian: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
French: Belgique Merck N.V.-S.A.
Estonian: Luksemburg Merck N.V.-S.A.
French: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Mercury Pharmaceuticals Ltd.
French: Islande Takeda Pharma A-S
Estonian: Takeda Pharma A-S
French: Chlrohydrate de metformine 1 000 mg/1 117 mg
Estonian: Metformiinvesinikkloriid 1000mg/1117 Mg
French: Irlande Rowex Ltd
Estonian: Rowex Ltd
French: Irlande Merck Serono Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Merck Serono Ltd.
French: Pays-Bas Medcell Pharma B.V.
Estonian: Medcell Pharma B.V.
French: Tillomed Laboratories Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Tillomed Laboratories Ltd
French: Crescent Pharma Limited
Estonian: Ühendkuningriik Crescent Pharma Limited
French: Croatie Merck D.O.O
Estonian: Merck D.O.O
French: Medley Pharma Limited
Estonian: Ühendkuningriik Medley Pharma Limited
French: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Estonian: Ühendkuningriik Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
French: Chypre Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Estonian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
French: Autriche Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Estonian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
French: Belgique Sandoz N.V.
Estonian: Luksemburg Sandoz N.V.
French: Comprimé à libération comprimé prolongée
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
French: Finlande Hexal A-S
Estonian: Hexal A-S
French: Pologne Sandoz Gmbh
Estonian: Sandoz Gmbh
French: France Ratiopharm Gmbh
Estonian: Prantsusmaa Ratiopharm Gmbh
French: Italie
Estonian: Hispaania
French: Pays-Bas Merck B.V.
Estonian: Merck B.V.
French: Comprimé dispersible
Estonian: Dispergeeritav tablett
French: Républiq ue tchèque
Estonian: Tšehhi
French: Chlorhydrate de metformine 170 mg/ml
Estonian: Metformiinvesinikkloriid 170mg/Ml
French: Slovénie Merck D.O.O.
Estonian: Merck D.O.O.
French: Suède Generics [uk] Limited
Estonian: Ühendkuningriik Generics [uk] Limited
French: 12 décembre 2016 EMA/868987/2016
Estonian: 12. detsember 2016 EMA/868987/2016
French: La réévaluation des médicaments contenant de la metformine a été initiée le 28 janvier 2016 à la demande des Pays-Bas, conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Estonian: Metformiini sisaldavate ravimite ravimiteabe läbivaatamine algas 28. jaanuaril 2016 Madalmaade taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
French: Tél.: +44 (0)20 3660 8427 Courriel: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
French: Le DFG doit être déterminé avant l'initiation du traitement et au moins une fois par an par la suite.
Estonian: GFRi väärtust tuleb kontrollida enne ravi alustamist ja edaspidi vähemalt kord aastas.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE le 12 décembre 2016.
Estonian: Komisjonile, kes tegi 12. detsembril 2016 õiguslikult siduva lõpliku otsuse, mida kohaldatakse kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
French: Références
Estonian: Kirjandus
French: Des médicaments contenant uniquement de la metformine sont autorisés dans l'UE depuis les années 1960; ils sont commercialisés sous le nom de Glucophage et d'autres noms commerciaux.
Estonian: Üksnes metformiini sisaldavad ravimid on Euroopa Liidus riikliku menetlusega heaks kiidetud alates 1960. aastatest ja neid turustatakse kaubanduslike nimetuste Glucophage jt all.
French: Les informations sur le produit actuelles varient également selon les pays et les produits au sein de l'UE et ne sont plus conformes aux directives cliniques.
Estonian: Samuti on Euroopa Liidus kehtiv ravimiteave eri riikides ja eri ravimitel erinev ega ole enam vastavuses kliiniliste suunistega.
French: Les informations sur le produit relatives aux médicaments contenant de la metformine seront mises à jour afin de refléter les nouvelles recommandations et de veiller à ce que tous les patients de l'UE bénéficient des mêmes conseils.
Estonian: Metformiini sisaldavate ravimite ravimiteavet ajakohastatakse, et kajastada uusi soovitusi ja tagada, et Euroopa Liidu kõik patsiendid saavad ühesuguseid nõuandeid.
French: L'examen a été mené par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), chargé des questions liées aux médicaments à usage humain, qui a adopté l'avis de l'Agence.
Estonian: Teabe vaatas läbi inimravimite komitee, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest ja kes võttis vastu Euroopa Ravimiameti arvamuse.
French: La dose de metformine doit être adaptée selon la fonction rénale du patient.
Estonian: Metformiini annust tuleb kohandada patsiendi neerufunktsiooni järgi.
French: En outre, l'association glibenclamide/metformine (Glucovance) a été autorisée au niveau national.
Estonian: Lisaks on riikliku menetlusega heaks kiidetud glibenklamiidi/metformiini kombinatsioon (Glucovance).
French: • En cas de question ou de doute à propos de votre traitement contre le diabète ou du niveau de votre fonction rénale, parlez-en avec votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Estonian: • Kui teil on küsimusi dieediravi või neerufunktsiooni seisundi kohta, pöörduge oma arsti, meditsiiniõe või apteekri poole.
French: Toutefois, après examen de la littérature scientifique, de données cliniques, d'études épidémiologiques et des directives cliniques des organismes médicaux, l'EMA a conclu que la vaste population de patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée pouvait tirer profit de l'utilisation de la metformine.
Estonian: Pärast teadusliku kirjanduse, kliiniliste andmete, epidemioloogiliste uuringute ja meditsiiniasutuste kliiniliste suuniste läbitöötamist järeldas EMA siiski, et metformiini kasutamine võib olla kasulik mõõdukalt halvenenud neerufunktsiooniga patsientide suurele patsiendirühmale.
French: Les sociétés qui commercialisent des médicaments contenant de la metformine seront tenues de surveiller attentivement et d'analyser les futurs cas d'acidose lactique et de les signaler lors d'un prochain rapport périodique de sécurité, et ce afin d'assurer le suivi de toute évolution de la fréquence de cet effet indésirable.
Estonian: Metformiini sisaldavaid ravimeid turustavad ettevõtted peavad hoolikalt jälgima ja analüüsima tulevasi laktatsidoosijuhtumeid ning teatama need ohutusandmete tulevaste korrapäraste läbivaatamiste ajal, et jälgida selle kõrvalnähu esinemissageduse võimalikke muutusi.
French: Dans ce cas, arrêtez la prise de metformine pendant une courte période et parlez-en avec votre médecin.
Estonian: Sellistel juhtudel katkestage ajutiselt metformiini võtmine ja küsige arstilt, mida peate tegema edasi.
French: • Plusieurs produits d'association à dose fixe contenant de la metformine sont disponibles en Europe (voir ci-dessous).
Estonian: • Euroopa turustatakse mitut metformiini sisaldavat fikseeritud annusega kombinatsioonravimit (vt allpool).
French: Pour obtenir de plus amples informations au sujet des médicaments autorisés par l'intermédiaire d'une procédure centralisée, cliquez ici.
Estonian: Tsentraalse menetlusega heaks kiidetud ravimite lisateave on siin.
French: Par exemple, la dapagliflozine/metformine (Ebymect, Xigduo) n'est pas recommandée chez les patients dont le DFG est inférieur à 60 ml/min; la canagliflozine/metformine (Vokanamet) et l'empagliflozine/metformine (Synjardy) sont déconseillées chez les patients dont le DFG est inférieur à 45 ml/min et ne doivent pas être utilisées chez les patients dont le DFG est inférieur à 60 ml/min.
Estonian: Näited: dapagliflosiini/metformiini (Ebymect, Xigduo) ei soovitata patsientidele, kellel on GFR <60 ml/min; kanagliflosiini/metformiini (Vokanamet) ja empagliflosiini/metformiini (Synjardy) ei soovitata patsientidele, kellel on GFR <45 ml/min, ning nendega ei tohi alustada selliste patsientide ravimist, kellel on GFR <60 ml/min.
French: Les informations sur le produit détaillent également les facteurs de risque relatifs à l'acidose lactique qui doivent être vérifiés avant et durant le traitement.
Estonian: Ravimiteabes kirjeldatakse üksikasjalikult ka laktatsidoosi riskitegureid, mida tuleb kontrollida enne ravi ja ravi ajal.
French: Si ces produits sont administrés à des patients souffrant d'une insuffisance rénale, il convient d'examiner les restrictions et l'efficacité de l'autre principe actif de l'association, la faisabilité de l'ajustement de la dose et la possibilité d'utiliser des comprimés séparés.
Estonian: Kui neid ravimeid kasutatakse halvenenud neerufunktsiooniga patsientide korral, tuleb arvestada kombineeritud ravimis sisalduva teise toimeaine piiranguid ja efektiivsust, annuse kohandamise võimalikkust ning alternatiivina eraldi tablettide võtmist.
French: Les médicaments suivants contenant, dans un même comprimé, une association de metformine et d'autres médicaments contre le diabète ont été autorisés de manière centralisée par l'intermédiaire de l'EMA: pioglitazone/metformine (Competact, Glubrava), dapagliflozine/metformine (Ebymect, Xigduo), sitagliptine/metformine (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptine/metformine (Jentadueto), saxagliptine/metformine (Komboglyze), alogliptine/metformine (Vipdomet), canagliflozinee/metformine
Estonian: EMA kaudu on tsentraalse menetlusega heaks kiidetud järgmised ravimid, mis sisaldavad samas tabletis metformiini kombinatsioonis teiste diabeediravimitega: pioglitasoon/metformiin (Competact, Glubrava), dapagliflosiin/metformiin (Ebymect, Xigduo), sitagliptiin/metformiin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptiin/metformiin (Jentadueto), saksagliptiin/metformiin (Komboglyze), alogliptiin/metformiin (Vipdomet), kanagliflosiin/metformiin (Vokanamet), vildagliptiin/metformiin (Eucreas, Icandra, Zomarist) ja empagliflosiin/metformiin (Synjardy).
French: Les recommandations claires en matière de posologie et de surveillance avant et après le traitement visent à minimiser la possibilité d'un risque accru chez ces patients.
Estonian: Selgete annustamissoovitustega ning ravieelse ja -aegse jälgimisega minimeeritakse nendel patsientidel mis tahes võimalikku suurenenud riski.
French: • Jusqu'à présent, les médicaments contenant de la metformine étaient déconseillés chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée à sévère.
Estonian: • Seni ei soovitatud metformiini sisaldavaid ravimeid mõõdukalt kuni tugevalt halvenenud neerufunktsiooniga patsientidele.
French: Actuellement, les informations sur le produit précisent que la metformine ne doit pas être utilisée chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale car ceux-ci sont considérés comme étant davantage exposés au risque d'acidose lactique, leurs reins ne parvenant pas à éliminer la metformine de manière suffisamment efficace.
Estonian: Praegu öeldakse ravimiteabes, et halvenenud neerufunktsiooniga patsiendid ei tohi metformiini kasutada, sest neil on suurem laktatsidoosi tekkerisk, sest neil ei eemalda neerud metformiini piisavalt efektiivselt.
French: • Certains produits d'association à dose fixe ne sont toujours pas recommandés chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée car l'autre principe actif de l'association ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Estonian: • Mõni fikseeritud annusega kombinatsioonravim ei ole mõõdukalt halvenenud neerufunktsiooniga patsientidele ikka soovitatav, sest kombinatsioonravimi teist toimeainet ei tohi nende patsientide korral kasutada.
French: Elle est utilisée en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique pour améliorer le contrôle des taux de glucose (sucre) dans le sang.
Estonian: Metformiini kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega, et parandada vere glükoosisisalduse (nö veresuhkru) reguleeritavust organismis.
French: Le 13 octobre 2016, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les médicaments contenant de la metformine peuvent désormais être utilisés chez des patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée [DFG (débit de filtration glomérulaire) = 30-59 ml/min] pour le traitement du diabète de type 2.
Estonian: 13. oktoobril 2016 järeldas Euroopa Ravimiamet (EMA), et metformiini sisaldavaid ravimeid tohivad nüüd kasutada 2. tüüpi diabeedi ravis mõõdukalt halvenenud neerufunktsiooniga patsiendid (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) 30…59 ml/min).
French: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Estonian: Läbivaatamisel hinnati arvukatest uuringutest, muu hulgas järgmistest pärit andmeid: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
French: Les informations sur le produit relatives à ces médicaments seront mises à jour afin de modifier la contre-indication qui y figure et de fournir des informations en matière de posologie, de surveillance et de précautions à prendre chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale.
Estonian: Nende ravimite ravimiteavet ajakohastatakse, et vaadata läbi praegu kehtivad vastunäidustused ning anda teavet annuste, jälgimise ja ettevaatusabinõude kohta mõõdukalt halvenenud neerufunktsiooniga patsientide korral.
French: • L'administration de doses réduites doit être envisagée chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée, conformément aux recommandations en matière de posologie fournies dans les informations sur le produit mises à jour.
Estonian: • Mõõdukalt halvenenud neerufunktsiooniga patsientide korral tuleb kaalutleda vähendatud annust vastavalt ajakohastatud ravimiteabe annustamissoovitustele.
French: • Ces dernières recommandations permettront l'harmonisation dans l'UE des informations sur le produit relatives à l'utilisation de la metformine chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale et aux précautions à prendre concernant le risque d'acidose lactique.
Estonian: • Nende uusimate soovituste tulemusena ühtlustatakse ravimiteabe lõike metformiini kasutamise kohta halvenenud neerufunktsiooniga patsientide korral ja laktatsidoosiga seotud ettevaatusmeetmete kohta kõikjal Euroopa Liidus.
French: La metformine peut accroître le risque d'apparition d'une complication rare, mais grave, appelée acidose lactique, qui survient lorsque l'acide lactique naturellement produit s'accumule dans le sang à un rythme plus rapide que la capacité d'élimination.
Estonian: Metformiin võib suurendada haruldase raske tüsistuse laktatsidoosi riski, mille korral koguneb looduslikult tekkiv piimhape verre kiiremini, kui see sealt eemaldub.