FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri dávkovacom režime 600 mg/150 mg bola u pomalých metabolizérov expozícia aktívnemu metabolitu vyššia ako pri dávkovacom režime 300 mg/75 mg. Okrem toho, IPA bola 32 % (24 hodín) a 61 % (piaty deň), čo je vyššie ako u pomalých metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg a bola rovnaká ako u ostatných skupín CYP2C19 metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg. Vhodný dávkovací režim pre túto populáciu pacientov zatiaľ nebol potvrdený výsledkami klinických štúdií.
Slovenian: Poleg tega je bilo IPA 32 % (24 ur) in 61 % (5. dan), kar je več kot pri slabih metabolizatorjih, ki so prejemali shemo 300 mg/75 mg, in podobno kot pri drugih metabolizatorskih skupinah s CYP2C19, ki so prejemale shemo 300 mg/75 mg.
Slovak: Čo Clopidogrel Acino Pharma obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Klopidogrel Acino Pharma
Slovak: • zriedkavé (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov z 10 000)
Slovenian: • redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 uporabnikov)
Slovak: V skríženej („crossover") klinickej štúdii sa hodnotila farmakokinetická a antiagregačná odpoveď u 40 zdravých dobrovoľníkov, rozdelených do 4 skupín po 10 dobrovoľníkov podľa CYP2C19 metabolizmu (ultrarýchly, extenzívny, intermediálny a pomalý), ktorým sa podával klopidogrel 300 mg ako úvodná dávka, následne 75 mg/deň a 600 mg ako úvodná dávka, následne 150 mg/deň počas 5 dní (ustálený stav).
Slovenian: Študija je ocenila farmakokinetiko in antiagregacijski odziv po uporabi odmerka 300 mg in potem 75 mg/dan ter 600 mg in potem 150 mg/dan, vsako od obeh shem skupaj 5 dni (stanje dinamičnega ravnovesja).
Slovak: REGISTRAČNÉ <ČÍSLO>
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2009
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2009.
Slovak: To znamená že pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín.
Slovenian: To pomeni, da pomaga preprečevati nastajanje krvnih strdkov.
Slovak: Pharma sa môže začať v rozmedzí už niekoľko dní až 35 dní po infarkte;
Slovenian: Pharma se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď sa pri ich použití uvoľnia do tela rovnaké hladiny účinnej látky.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Slovak: Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek, znižuje sa riziko tvorby krvných zrazenín, čo pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
Slovenian: To preprečuje, da bi trombociti postali lepljivi, zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov ter prispeva k preprečevanju novega srčnega napada ali kapi.
Slovak: Liek Clopidogrel Acino Pharma sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Acino Pharma se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Slovak: Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od svojho ošetrujúceho lekára resp. lekárnika.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o svojem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Slovenian: Clopidogrel Acino Pharma klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Acino Pharma je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma sa môže začať v rozmedzí od siedmich dní až po šesť mesiacov po infarkte;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Acino Pharma se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Acino Pharma je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že jeho prínos je tak, ako v prípade lieku Plavix, väčší než identifikované riziká.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Plavix, odtehtajo znana tveganja.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Acino Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (hromadenia) špeciálnych buniek nazývaných krvné doštičky.
Slovenian: Kri se strjuje zaradi posebnih celic v krvi, imenovanih trombociti, ki agregirajo (se zlepljajo).
Slovak: • pacientov, ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvica v istej časti mozgu zapríčinená prerušením zásobovania krvou).
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči pomanjkljiva oskrba določenega dela možganov s krvjo).
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Acino Pharma je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Slovenian: Clopidogrel Acino Pharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Slovak: • pacientov s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v cievach).
Slovenian: • bolnikom s periferno arterijsko boleznijo (težavami s pretokom krvi v arterijah); Zdravilo se dobi samo na recept.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Acino Pharma primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Slovak: Liek Clopidogrel Acino Pharma sa používa na liečbu týchto skupín pacientov:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Acino Pharma se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma je tzv. generický liek.
Slovenian: Clopidogrel Acino Pharma je „generično zdravilo".
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Acino Pharma na trh.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Acino Pharma odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Acino Pharma sa nachádza tu.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Acino Pharma je na voljo tukaj.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Acino Pharma GmbH povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Acino Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Acino Pharma, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Acino Pharma GmbH dne 21. septembra 2009.
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká lieku Clopidogrel Acino Pharma?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel Acino Pharma?
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Acino Pharma:
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Acino Pharma, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel Acino Pharma povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel Acino Pharma odobreno?
Slovak: Clopidogrel
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Acino
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel Acino Pharma skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Clopidogrel Acino Pharma raziskano?
Slovak: • nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa obvykle podávajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila, ki se običajno uporabljajo za lajšanje bolečine in/ali vnetja
Slovak: Tieto výsledky indikujú, že klopidogrel sa môže podávať súčasne s pantoprazolom.
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da se klopidogrel lahko uporablja skupaj s pantoprazolom.
Slovak: EU/1/09/548/005 EU/1/09/548/006 EU/1/09/548/007
Slovenian: EU/1/09/548/001 EU/1/09/548/002 EU/1/09/548/003 EU/1/09/548/004 EU/1/09/548/005 EU/1/09/548/006 EU/1/09/548/007
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekmi, popísaný uvedený v module 1.8.1. žiadosti o registráciu bol zavedený a funkčný pred aj po uvedení lieku na trh.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predstavljen v modulu 1.8.1 pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v prometu.
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU
Slovak: Na perorálne použitie.
Slovenian: Za peroralno uporabo
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrel Acino Pharma GmbH u a naopak.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH in obratno.
Slovak: - Menej časté vedľajšie účinky:
Slovenian: - Redki neželeni učinki:
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu Acino Pharma GmbH").
Slovenian: Vendar pa se morate takoj posvetovati s svojim zdravnikom, če ste glede krvavitve v kakršnihkoli dvomih (glejte poglavje 2 »Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH«).
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu Acino Pharma GmbH, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel Acino Pharma GmbH zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Slovak: Klopidogrel je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých:
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Klopidogrel je indiciran pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri:
Slovak: Ďalšími vedľajšími účinkami, ktoré sa zaznamenali v súvislosti s Clopidogrelom Acino Pharma GmbH, sú: - Časté vedľajšie účinky:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali s Klopidogrelom Acino Pharma GmbH, so: - Pogosti neželeni učinki:
Slovak: Deti a dospievajúci Clopidogrel Acino Pharma GmbH nie je určený deťom a dospievajúcim.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH ni namenjeno za uporabo pri otrocih ali mladostnikih.
Slovak: Tento pokles bol spojený so znížením inhibície agregácie trombocytov o 39% (nasycovacia dávka) a o 21% (udržiavacia dávka).
Slovenian: Povprečno zavrtje agregacije trombocitov se je zmanjšalo za 39 % (začetni odmerek) oz. 21 % (vzdrževalni odmerek).
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu Acino Pharma GmbH.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Clopidogrel Acino Pharma GmbH môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu Acino Pharma GmbH a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH Če pozabite vzeti odmerek zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH in se nanj spomnite do 12 ur po ustaljenem času, takoj vzemite tableto in nato vzemite naslednjo tableto spet ob ustaljenem času jemanja.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrelu Acino Pharma GmbH denne, užitá perorálne s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Slovenian: Običajni odmerek je ena 75-mg tableta zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH na dan, ki jo lahko vzamete s hrano ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu Acino Pharma GmbH: Ak sa na Vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým ako začnete užívať Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH: Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH:
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste vzeli Klopidogrel Acino Pharma GmbH.
Slovak: Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento like.
Slovenian: Če dojite ali nameravate dojiti, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Slovak: • flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacín alebo chloramfenikol, čo sú lieky na bakteriálne a plesňové
Slovenian: • flukonazol, vorikonazol, ciprofloksacin ali klorampfenikol, zdravila za zdravljenje bakterijskih in glivičnih okužb,
Slovak: Užívanie Clopidogrelu Acino Pharma GmbH s jedlom a nápojmi Clopidogrel Acino Pharma GmbH sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Jemanje zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma GmbH, keď spozorujete viditeľné znaky poškodenia blistra alebo filmom obalených tabliet.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH, če ste opazili vidne znake poškodovanja pretisnega omota ali filmsko obloženih tablet.
Slovak: Môžu byť dôsledkom zriedkavého zníženia príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu Acino Pharma opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic, - znaki jetrnih težav, kot je porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko, ali pa ne, povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel Acino
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma GmbH obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Slovenian: Klopidogrel Acino Pharma GmbH vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko razdraži želodec in povzroči drisko.
Slovak: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za väčšinu zredukovanej funkcie aliel u pomalých metabolizérov kaukazskej rasy a ázijskej rasy (99%).
Slovenian: Na račun alelov CYP2C19*2 in CYP2C19*3 gre večina alelov z zmanjšanim delovanjem pri Kavkazijcih (85%) in pri Azijcih (99 %), ki so slabi metabolizatorji.
Slovak: • omeprazol, esomeprazol alebo cimetidín, lieky na zažívacie ťažkosti,
Slovenian: • omeprazol, esomeprazol ali cimetidin, zdravila za zdravljenje težav z želodcem,
Slovak: Ak užijete viac Clopidogrelu Acino Pharma GmbH, ako máte Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali oddelkom najbližje bolnišnične nujne zdravniške pomoči.
Slovak: Klopidogrel sa nesmie používať u detí z dôvodu obáv týkajúcich sa účinnosti (pozri časť 5.1).
Slovenian: • Pediatrična populacija Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma GmbH musíte užívať tak dlho ako Vám predpíše lekár.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Clopidogrelu Acino Pharma GmbH: Clopidogrel Acino Pharma GmbH obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť zažívacie ťažkosti alebo hnačku.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH Zdravilo Klopidogrel Acino Pharma GmbH vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko povzroči želodčne motnje ali drisko.
Slovak: Počas liečby klopidogrelom sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Slovenian: Iz varnostnih razlogov naj se z dojenjem med zdravljenjem z zdravilom Plavix ne nadaljuje.
Slovak: EU/1/09/548/001 - 007
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/548/001 - 007
Slovak: • heparín alebo iné injekčne podávané lieky na zníženie zrážanlivosti krvi,
Slovenian: • heparin, ali katerokoli drugo zdravilo v obliki injekcij, ki se uporablja za zmanjševanje
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma GmbH obsahuje liečivo klopidogrel, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Slovenian: Klopidogrel Acino Pharma GmbH vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel, ki spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Klopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel Acino Pharma GmbH a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH in vsebina pakiranja
Slovak: u pacientov po infarkte myokardu (časový interval začiatku liečby je od niekoľkých dní až do 35 dní), po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhode (časový interval začiatku liečby je od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo s diagnostikovaným periférnym
Slovenian: • bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično kapjo (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko boleznijo.
Slovak: bolesť hlavy, žalúdočné vredy, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit štípania a znížená citlivosť na
Slovenian: - Občasni neželeni učinki: glavobol, razjeda na želodcu, bruhanje, slabost, zaprtost, preveč plinov v želodcu ali črevesju, izpuščaji, srbenje, omotica, občutek mravljinčenja in omrtvelosti.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmom obalené tablety Clopidogrel
Slovenian: Klopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma GmbH filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, mramorové, okrúhle a bikonvexné.
Slovenian: Klopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg tablete so bele do belkaste, marmorirane, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete.
Slovak: Neužívajte Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Klopidogrel Acino Pharma GmbH:
Slovak: Počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania dávky: pacienti majú užiť vynechanú dávku ihneď a nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek: - če je zamuda manj kot 12 ur po pravem času: bolnik naj odmerek vzame takoj, potem pa - če je zamuda več kot 12 ur: bolnik naj naslednji odmerek vzame ob pravem času;
Slovak: V randomizovanej, dvojito-zaslepenej, paralelnej štúdii (CLARINET) sa 906 pediatrických pacientov (novorodencov a dojčiat) s cyanotickou vrodenou srdcovou chybou zmiernenou systémovo-pľúcnym arteriálnym skratom (BT shuntom) randomizovalo na pacientov užívajúcich 0,2 mg/kg klopidogrelu (n=467) alebo placebo (m=439) súčasne so sprievodnou základnou liečbou až do operácie druhej fázy.
Slovenian: Bolnike so randomizirali na prejemanje klopidogrela 0,2 mg/kg (n = 467) ali placeba (n = 439) obenem s sočasnim osnovnim zdravljenjem do tedaj, ko je bila opravljena operacija druge stopnje.
Slovak: Klopidogrel sa má užívať v jednej dennej dávke 75 mg.
Slovenian: • Odrasli in starostniki Klopidogrel se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA s
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmom obalené tablety
Slovenian: IME ZDRAVILA Klopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmsko obložene tablete
Slovak: Podrobnejšie informácie sú uvedené v časti 5.1.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1. 4.2 Odmerjanje in način uporabe Odmerjanje
Slovak: klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Slovenian: klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Slovak: Liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Slovak: Acino Pharma GmbH sa môže začať v rozmedzí už niekoľko dní až 35 dní po infarkte;
Slovenian: Pharma GmbH se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Plavix, je jeho prínos väčší než identifikované riziká.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Plavix, odtehtajo znana tveganja.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma GmbH je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Acino Pharma GmbH je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Acino Pharma GmbH primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.