FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, το"όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) έχει χορηγηθεί σε συνδυασμό με διγοξίνη, διουρητικά, πιμοβενδάνη και αντιαρρυθμικά φάρμακα χωρίς ευαπόδεικτες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Estonian: Kongestiivse südamepuudulikkusega koertele on "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) antud kombinatsioonides digoksiini, diureetikumide, pimobendaani ja antiarütmikumide preparaatidega ilma, et oleks tekkinud koostoimeid.
Greek: Ολλανδία Novartis Consumer Health BV
Estonian: Novartis Consumer Health BV
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Kongestiivse südamepuudulikkuse ravi koertel.
Greek: Στον άνθρωπο, ο συνδυασμός των αναστολέων ΜΕΑ και μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (NSAIDs) μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένο αντι-υπερτασικό αποτέλεσμα ή σε βεβαρυμμένη νεφρική λειτουργία
Estonian: Inimestel võib AKE inhibiitorite ja MSPVAde (mittesteroidsed põletikuvastased ained) kombinatsioon vähendada antihüpertensiivset toimet või halvendada neerufunktsiooni.
Greek: Στις γάτες, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της βεναζεπριλάτης ( Cmax 77,0 ng/ml μετά από χορήγηση δόσης 0,5 mg/kg υδροχλωρικής βεναζεπρίλης) επιτυγχάνονται με Τ max 2 ώρες.
Estonian: Kassidel saavutatakse benaseprilaadi tippkontsentratsioon (Cmax 77,0 ng/ml pärast benasepriilhüdrokloriidi manustamist annuses 0,5 mg/kg) ajaga Tmax 2 tundi.
Greek: Επιπλέον, θεωρήθηκε κατάλληλη η επισήμανση προφύλαξης σχετικά με τον συνδυασμό μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, εξαιτίας του κινδύνου που συνδέεται με τη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε σκύλους με νεφρική νόσο.
Estonian: Veelgi enam, arvestades vererõhu languse ohtu neeruhaigusega koertel, peeti kohaseks lisada hoiatus ravimi kasutamise kohta koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) προκαλεί μακράς διαρκείας αναστολή της δράσης του ΜΕΑ του πλάσματος στους σκύλους και στις γάτες, με μεγαλύτερη από 95% αναστολή στο μέγιστο της επίδρασης και σημαντική δραστικότητα (>80% στους σκύλους και >90% στις γάτες) που διαρκεί 24 ώρες μετά τη χορήγηση.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) põhjustab koertel ja kassidel pikaajalise plasma AKE aktiivsuse inhibeerimise, mis toime tipul on üle 95 % ja oluline aktiivsus (> 80 % koertel ja > 90 % kassidel) püsib enam kui 24 tundi pärast manustamist.
Greek: Στους σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο, το, "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega koertel võib "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) ravi alguses tõsta plasma kreatiniini kontsentratsiooni.
Greek: Σκύλοι .
Estonian: Koer.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) προκαλεί μακράς διαρκείας αναστολή της δράσης του ΜΕΑ του πλάσματος στους σκύλους με μεγαλύτερη από 95% αναστολή στο μέγιστο της επίδρασης και σημαντική δραστικότητα (>80% στους σκύλους) που διαρκεί 24 ώρες μετά τη χορήγηση.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) põhjustab koertel pikaajalise plasma AKE aktiivsuse inhibeerimise, mis toime tipul on üle 95 % ja oluline aktiivsus (> 80 % koertel) püsib enam kui 24 tundi pärast manustamist.
Greek: Δόθηκε έμφαση στο γεγονός ότι η θεραπεία με ΑΜΕΑ δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε κανένα σκύλο με ασταθή νεφρική νόσο σταδίου 4 εξαιτίας του κινδύνου για μειωμένο ρυθμό σπειραματικής διήθησης ή επιδείνωση της αζωταιμίας.
Estonian: Rõhutati, et glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemise või asoteemia süvenemise ohu tõttu ei tohi ravi angiotensiini muundava ensüümi inhibiitoritega kasutada ühegi koera puhul, kellel on ebastabiilne 4. astme neeruhaigus.
Greek: Περιλήψεις Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, Επισήμανση και Φύλλα Οδηγιών Χρήσεως
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtted, pakendi märgistused ja pakendi infolehed
Greek: Σε σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο μπορεί να αυξηθούν σε μέτριο βαθμό τα επίπεδα της κρεατινίνης στο αίμα, ενός δείκτη της νεφρικής λειτουργίας.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega koertel võib esineda mõõdukas kreatiniini (neerufunktsiooni näitaja) kontsentratsiooni tõus veres.
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldud nimetus
Greek: Συσκευασία Μέγεθος συσκευασίας
Estonian: Pakendi suurus
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 08/09/2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08/09/2015
Greek: Πάνω από 40 kg
Estonian: Üle 40 kg
Greek: Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käsi.
Greek: Κωδικός ATCvet: QC09BX90
Estonian: ATCvet kood: QC09BX90
Greek: Η μέση δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος in vitro είναι 93 %.
Estonian: In vitro on keskmine seondumine plasmavalkudega 93 %.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε εγκύους ή θηλάζουσες σκύλες (βλ. κεφάλαιο «ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ»).
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel (vt lõik „ERIHOIATUSED").
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab:
Greek: Τα δισκία FORTEKOR PLUS πρέπει να χορηγούνται από το στόμα, δύο φορές την ημέρα, ανά 12 ώρες (πρωί και βράδυ) και περίπου 1 ώρα πριν από τη σίτιση.
Estonian: FORTEKOR PLUS tabletid manustatakse suukaudselt, kaks korda ööpäevas 12-tunnise vahega (hommikul ja õhtul) ja ligikaudu 1 tund enne söötmist.
Greek: Πρωί
Estonian: Hommik
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Ενημερώστε τον κτηνίατρο αν το ζώο παίρνει ή έχει πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Informeerige oma loomaarsti, kui teie koer saab või on lähiminevikus saanud teisi ravimeid.
Greek: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Estonian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue PRANTSUSMAA
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Greek: Iron oxide brown E172
Estonian: Pruun raudoksiid E172
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχουν τεκμηριωθεί σε σκύλους με σωματικό βάρος κάτω από 2,5 κιλά ή ηλικίας κάτω των 4 μηνών.
Estonian: Ravimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 2,5 kg kehakaaluga või noorematel kui 4 kuu vanustel koertel.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. κεφάλαιο 4.7).
Estonian: Mitte kasutada tiinuse või laktatsiooni ajal (vt lõik 4.7).
Greek: Επειδή η βιοδιαθεσιμότητα της πιμοβενδάνης μειώνεται σημαντικά με την ταυτόχρονη ή μετά από σύντομο χρονικό διάστημα από την χορήγηση τροφής, συνιστάται η χορήγηση στα ζώα να γίνεται περίπου 1 ώρα πριν από τη σίτιση.
Estonian: Kuna pimobendaani manustamisel koos toiduga või varsti pärast sööki on biosaadavus märgatavalt vähenenud, siis on soovitatav manustada ravimit loomadele ligikaudu 1 tund enne söötmist.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση της πιμοβενδάνης μόνο, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του δραστικού συστατικού είναι 60 - 63 %.
Estonian: Pärast ainult pimobendaani suukaudset manustamist on toimeaine absoluutne biosaadavus 60 - 63 %.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot: {αριθμός}
Estonian: PARTII NUMBER Lot: {number}
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Greek: Τα μέγιστα επίπεδα βεναζεπριλάτης παρατηρήθηκαν μετά από 1,9 ώρες, με μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) 43,4
Estonian: Benaseprilaadi maksimaalset taset täheldati 1,9 h pärast, maksimaalse kontsentratsiooniga (Cmax) 43,4 ng/ml.
Greek: Επαναλαμβανόμενη χορήγηση υδροχλωρικής βεναζεπρίλης οδηγεί σε μικρή βιοσυσσώρευση βεναζεπριλάτης (R = 1,47), με τη σταθερή κατάσταση να επιτυγχάνεται μέσα σε λίγες ημέρες (4 ημέρες).
Estonian: Benasepriilvesinikkloriidi korduv manustamine viib benaseprilaadi kerge akumuleerumiseni (R = 1,47), stabiilne seisund saavutatakse mõne päevaga (4 päeva).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αναστολείς ΜΕΑ, συνδυασμοί.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: AKE inhibiitorid, kombinatsioonid.
Greek: Κάθε εναπομείναν μισό δισκίο πρέπει να τοποθετείται ξανά στο ανοιγμένο blister και να φυλάσσεται (για μέγιστο χρονικό διάστημα 1 ημέρας) στο αρχικό χάρτινο κουτί, σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Estonian: Kasutamata jäänud poolitatud tablett tuleb panna tagasi avatud blistritaskusse ja säilitada (maksimaalselt 1 päeva jooksul) originaal-kartongkarbis, laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTERPAKENDIL Blister
Greek: Φυλάσσετε τη συσκευασία τύπου blister στο εξωτερικό κουτί για να την προστατεύσετε από την υγρασία.
Estonian: Hoida blister välispakendis, niiskuse eest kaitstult.
Greek: Τυχόν υπόλοιπα μισά δισκία πρέπει να απορρίπτονται μετά από 1 ημέρα.
Estonian: Kasutamata jäänud poolik tablett tuleb 1 päeva pärast ära visata.
Greek: Ωστόσο, αυτές οι επιδράσεις είναι δοσοεξαρτώμενες και μπορούν να αποφευχθούν με μείωση της δόσης σε αυτές τις περιπτώσεις.
Estonian: Need kõrvaltoimed on aga annusest sõltuvad ja sellistel juhtudel välditavad annuste vähendamisega.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnesid kõrvaltoimed rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud)
Greek: Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε δύο ίσα μέρη.
Estonian: Tabletid saab jagada kaheks võrdseks pooleks.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση ή τη γαλουχία
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse või laktatsiooni
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποση, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον γιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της βεναζεπριλάτης μειώνονται σε δύο φάσεις: η αρχική ταχεία φάση (t1/2 = 1,7 ώρες) αντιπροσωπεύει την απέκκριση του ελεύθερου φαρμάκου, ενώ η τελική φάση (t1/2 = 19 ώρες) αντανακλά την απελευθέρωση της δεσμευμένης από το ΜΕΑ βεναζεπριλάτης, κυρίως στους ιστούς.
Estonian: Benaseprilaadi kontsentratsioonid langevad kahefaasiliselt: esialgne kiire faas (t1/2 = 1,7 h) kujutab vaba ravimi eritumist, samas kui terminaalne faas (t1/2 = 19 h) peegeldab AKE-ga seotud benaseprilaadi vabanemist peamiselt kudedes.
Greek: Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη χρήση του FORTEKOR PLUS με ΜΣΑΦ ή οποιαδήποτε άλλα φάρμακα με υποτασική δράση πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά πριν από τη χρήση αυτών των συνδυασμών.
Estonian: Seetõttu peab FORTEKOR PLUS'i samaaegset kasutamist koos MSPVA-de või teiste hüpotensiivse toimega ravimitega hoolikalt kaaluma, enne kui selliseid kombinatsioone kasutada.
Greek: Αυξάνει την ευαισθησία στο ασβέστιο των καρδιακών μυονηματίων και αναστέλλει την φωσφοδιεστεράση (τύπου III).
Estonian: See suurendab südame müofilamentide kaltsiumitundlikkust ja inhibeerib (III tüüpi) fosfodiesteraasi.
Greek: Ένας μικρός αριθμός σκύλων μπορεί να εμφανίσει παροδικό έμετο, έλλειψη συντονισμού ή σημεία κόπωσης.
Estonian: Väikesel arvul koertel võib esineda mööduvat oksendamist, koordinatsioonihäireid või väsimust.
Greek: Microcrystalline cellulose Polysorbate 80
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Polüsorbaat 80
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης μόνο, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα είναι ελλιπής (~ 13 %) σε σκύλους λόγω ατελούς απορρόφησης (38 %) και μεταβολισμού πρώτης διόδου.
Estonian: Pärast ainult benasepriilvesinikkloriidi suukaudset manustamist on süsteemne biosaadavus koertel mittetäielik (~ 13 %), mis tuleneb mittetäielikust imendumisest (38 %) ja esmasest maksapassaaži metabolismist.
Greek: Έγκυες γυναίκες πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα και να αποφεύγουν την έκθεσή τους σε τυχαία κατάποση, επειδή οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) έχει βρεθεί ότι επηρεάζουν το έμβρυο κατά τη διάρκεια της κύησης.
Estonian: Rasedad naised peavad eriti hoolikalt vältima ravimi juhuslikku suhu sattumist, sest on leitud, et angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid mõjutavad inimloodet raseduse ajal.
Greek: Η βεναζεπρίλη και η βεναζεπριλάτη δεσμεύονται ευρέως από τις πρωτεΐνες του πλάσματος (85 - 90 %) και στους ιστούς βρίσκονται κυρίως στους πνεύμονες, το ήπαρ και τους νεφρούς.
Estonian: Benasepriil ja benaseprilaat on ulatuslikult seondunud plasmavalkudega (85 - 90 %) ja kudedes leidub neid peamiselt kopsudes, maksas ja neerudes.
Greek: Σε φαρμακολογικές μελέτες δεν ανιχνεύθηκε καμία αλληλεπίδραση μεταξύ της καρδιακής γλυκοσίδης ουαμπαϊνης και της πιμοβενδάνης.
Estonian: Farmakoloogilistes uuringutes ei täheldatud koostoimeid südameglükosiid ouabaiini ja pimobendaani vahel.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Τα δισκία FORTEKOR PLUS μπορούν να διαιρούνται σε ίσα μέρη, αν χρειαστεί.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS FORTEKOR PLUS tablette võib vajadusel poolitada.
Greek: Απόγευμα
Estonian: Õhtu
Greek: Η βεναζεπρίλη αύξησε το χρόνο μέχρι την επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας και το χρόνο μέχρι το θάνατο, βελτίωσε τη συνολική κλινική κατάσταση, μείωσε το βήχα και βελτίωσε την αντοχή στην άσκηση σε σκύλους με συμπτωματική συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια που οφείλεται σε βαλβιδική νόσο ή διατατική μυοκαρδιοπάθεια.
Estonian: Benasepriil pikendas aega südamepuudulikkuse halvenemiseni ja aega surmani, parandas kliinilist seisundit, vähendas köha ja suurendas koormustaluvust klapirikke või dilateeruva kardiomüopaatia poolt põhjustatud sümptomaatilise kongestiivse südamepuudulikkusega koertel.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας/τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Greek: Ως εκ τούτου, η βεναζεπρίλη αποτρέπει τις επιδράσεις που προκαλούνται από την αγγειοτασίνη II και την αλδοστερόνη, περιλαμβανομένης της αγγειοσυστολής των αρτηριών και των φλεβών, της κατακράτησης νατρίου και νερού από τους νεφρούς και των επιδράσεων αναδιαμόρφωσης (περιλαμβανομένης της παθολογικής καρδιακής υπερτροφίας και των εκφυλιστικών αλλαγών στους νεφρούς).
Estonian: Seega blokeerib see efektiivselt angiotensiin II ja aldosterooni toime, sealhulgas nii arterite kui veenide vasokonstriktsiooni, kaaliumi ja vee peetumise neerudes ja remodelleerivad toimed (sh südame patoloogiline hüpertroofia ja degeneratiivsed neerumuutused).
Greek: Μια μέτρια αύξηση στις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης στο πλάσμα μετά τη χορήγηση αναστολέων του ΜΕΑ είναι συμβατή με τη μείωση της σπειραματικής υπέρτασης που προκαλείται από αυτούς τους παράγοντες και ως εκ τούτου δεν είναι απαραιτήτως λόγος για να σταματήσετε τη θεραπεία απουσία άλλων συμπτωμάτων.
Estonian: AKE inhibiitorite manustamise järgne mõõdukas plasma kreatiniini kontsentratsiooni tõus on seotud nende ainete poolt põhjustatud glomerulaarse hüpertensiooni vähendamisega ning ei ole seega muude nähtude puudumisel tingimata põhjus ravi lõpetamiseks.
Greek: EU/2/15/185/001 (1 x 30 δισκία, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 δισκία, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 δισκία, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 δισκία, 5 mg/10 mg)
Estonian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletti, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletti, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletti, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletti, 5 mg/10 mg)
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερτροφικής καρδιομυοπάθειας ή σε κλινικές καταστάσεις όπου μια αύξηση της καρδιακής παροχής δεν είναι δυνατή για λειτουργικούς ή ανατομικούς λόγους (π.χ. αορτική ή πνευμονική στένωση).
Estonian: Mitte kasutada hüpertroofiliste kardiomüopaatiate korral ega kliiniliste seisundite puhul, mille korral südame väljutusmahtu ei ole võimalik parandada funktsionaalsetel või anatoomilistel põhjustel (nt aordi- või kopsustenoos).
Greek: Λευκά και ανοιχτά καφέ ωοειδή δισκία δύο στρώσεων, χαραγμένα και στις δύο πλευρές.
Estonian: Valged ja helepruunid ovaalsed kahekihilised tabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon.
Greek: Ο κτηνίατρός σας μπορεί να συστήσει σχολαστική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας και των σημείων υπότασης (λήθαργος, αδυναμία κ.λπ.) και αντιμετώπισή τους, όπου χρειάζεται.
Estonian: Teie veterinaararst soovitab hoolikalt jälgida koera neerufunktsiooni ja olla valvel hüpotensiooni tunnuste (letargia, nõrkus jne) suhtes ning vajadusel rakendada ravi.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπότασης (χαμηλή αρτηριακή πίεση), υποογκαιμίας (χαμηλός όγκος αίματος), υπονατριαιμίας (χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα) ή οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
Estonian: Mitte kasutada hüpotensiooni (madal vererõhk), hüpovoleemia (vähenenud vere maht), hüponatreemia (madal vere naatriumi tase) või ägeda renaalse (neeru-) puudulikkuse korral.
Greek: Τα επίπεδα της βεναζεπρίλης μειώνονται γρήγορα καθώς το φάρμακο μεταβολίζεται μερικώς από τα ηπατικά ένζυμα σε βεναζεπριλάτη.
Estonian: Benasepriili kontsentratsioonid vähenevad kiiresti, sest ravim metaboliseerub maksaensüümide toimel osaliselt benaseprilaadiks.
Greek: Δεδομένου ότι η πιμοβενδάνη μεταβολίζεται στο ήπαρ, το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Estonian: Kuna pimobendaani metabolism toimub maksas, ei tohi seda ravimit anda koertele, kellel on raske maksapuudulikkus.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανισθεί μια μέτρια θετική χρονοτροπική επίδραση και έμετος.
Estonian: Harvadel juhtudel võib esineda mõõdukas positiivne kronotroopne toime ja oksendamine.
Greek: Ο συνδυασμός του FORTEKOR PLUS με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες (π.χ. αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, β-αναστολείς ή διουρητικά), αναισθητικά ή ηρεμιστικά μπορεί να οδηγήσει σε πρόσθετη υποτασική δράση.
Estonian: FORTEKOR PLUS'i kombinatsioon teiste hüpertensioonivastaste ainete (nt kaltsiumikanalite blokaatorite, β-blokaatorite või diureetikumide), anesteetikumide või rahustitega võib põhjustada aditiivset hüpotensiivset toimet.
Greek: Σε σκύλους με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, έχουν χορηγηθεί υδροχλωρική βεναζεπρίλη και πιμοβενδάνη σε συνδυασμό με διγοξίνη και διουρητικά, χωρίς αποδεδειγμένη εμφάνιση ανεπιθύμητων αλληλεπιδράσεων.
Estonian: Kongestiivse südamepuudulikkusega koertele on benasepriilvesinikkloriidi ja pimobendaani manustatud kombinatsioonis digoksiini ja diureetikumidega ilma nähtavate ebasoovitavate koostoimete ilmnemiseta.
Greek: Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni
Greek: Croscarmellose sodium Crospovidone
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Krospovidoon
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση δισκίων FORTEKOR PLUS με διπλάσια από τη συνιστώμενη δόση σε σκύλους, τα μέγιστα επίπεδα των δύο ενώσεων επιτυγχάνονται γρήγορα (Tmax 0,5 ώρα για την υδροχλωρική βεναζεπρίλη και 0,85 ώρα για την πιμοβενδάνη) με μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) 35,1 ng/ml για την υδροχλωρική βεναζεπρίλη και 16,5 ng/ml για την πιμοβενδάνη.
Estonian: Pärast FORTEKOR PLUS tablettide suukaudset manustamist kahekordses koertele soovitatavas annuses saavutasid mõlemad koostisosad kiiresti maksimaalsed tasemed (benasepriilvesinikkloriidi Tmax 0,5 h ja pimobendaanil 0,85 h), kusjuures maksimaalsed kontsentratsioonid (Cmax) olid 35,1 ng/ml (benasepriilvesinikkloriid) ja 16,5 ng/ml (pimobendaan).
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην πιμοβενδάνη ή στην υδροχλωρική βεναζεπρίλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Estonian: Inimesed, kes on pimobendaani või benasepriilvesinikkloriidi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Greek: Η ασφάλεια του FORTEKOR PLUS δεν έχει δοκιμαστεί σε σκύλους σε περίοδο αναπαραγωγής, σε κύηση ή σε γαλουχία.
Estonian: FORTEKOR PLUS'i ohutust ei ole uuritud suguloomadel, tiinetel või lakteerivatel koertel.
Greek: Πιμοβενδάνη
Estonian: Pimobendaan
Greek: Σε περιπτώσεις χρόνιας νεφρικής νόσου, συνιστάται να ελέγξετε την κατάσταση ενυδάτωσης του σκύλου πριν από την έναρξη της θεραπείας, καθώς και να παρακολουθείτε τα επίπεδα κρεατινίνης πλάσματος και ερυθρών αιμοσφαιρίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Estonian: Kroonilise neeruhaiguse korral on soovitatav kontrollida enne ravi algust koera hüdratsiooni taset ning jälgida ravi ajal kreatiniini kontsentratsiooni plasmas ja erütrotsüütide hulka veres.
Greek: Προϊόντα περαιτέρω μεταβολισμού είναι φάσης ΙΙ, γλυκουρονίδια και θειικά παράγωγα.
Estonian: Edasised ainevahetuse rajad on II faas, glükuroniidi ja sulfaadid.
Greek: Ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση είναι 2,6 l/kg μετά από ενδοφλέβια χορήγηση πιμοβενδάνης μόνο, γεγονός που υποδεικνύει ότι η πιμοβενδάνη κατανέμεται αμέσως μέσα στους ιστούς.
Estonian: Pärast ainult pimobendaani intravenoosset manustamist oli stabiilse seisundi jaotusmaht 2,6 l/kg, mis tähendab, et pimobendaan jaotub kergesti kudedesse.
Greek: Το FORTEKOR PLUS είναι ένα προϊόν σταθερού συνδυασμού, το οποίο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σκύλους που απαιτούν ταυτόχρονη χορήγηση και των δύο δραστικών ουσιών σε αυτήν την προκαθορισμένη δόση.
Estonian: FORTEKOR PLUS on fikseeritud annusega kombinatsioonpreparaat, mida tuleb kasutada ainult nendel koertel, kes vajavad mõlemat toimeainet selles fikseeritud annuses ja üheaegselt manustatuna.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία τύπου blister και στο κουτί μετά τη »ΛΗΞΗ/EXP«.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η βεναζεπρίλη εκκρίνεται στο γάλα της μητέρας.
Estonian: Ei ole teada, kas benasepriil eritub lakteerivate emasloomade rinnapiima.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία.
Estonian: RAVIMVORM Tablett.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ: {μήνας/έτος}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {kuu/aasta}
Greek: Σε σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο, η βεναζεπρίλη μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega koertel võib benasepriil ravi alguses tõsta plasma kreatiniini kontsentratsiooni.
Greek: Τα δισκία και των δύο περιεκτικοτήτων είναι συσκευασμένα σε συσκευασίες τύπου blister αλουμινίου/αλουμινίου, συσκευασμένες σε εξωτερικό χάρτινο κουτί.
Estonian: Mõlema tugevusega tabletid on alumiinium/alumiinium blistrites ja välispakendiks on kartongkarp.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg πιμοβενδάνης και 10 mg υδροχλωρικής βεναζεπρίλης.
Estonian: Üks tablett sisaldab 5 mg pimobendaani ja 10 mg benasepriilvesinikkloriidi.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα) Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο σκύλος πρέπει να αντιμετωπίζεται συμπτωματικά.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamisel tuleb koeri ravida sümptomaatiliselt.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει παρατηρηθεί παροδική διάρροια, ανορεξία ή λήθαργος.
Estonian: Harvadel juhtudel võib esineda mööduvad kõhulahtisust, isutust või letargiat.