FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para todas las indicaciones, no se consideró necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática, ni en pacientes de edad avanzada con una función renal normal o valores del aclaramiento de la creatinina superiores a 50 ml/minuto.
Bulgarian: Pentru toate indicaţiile, nu s-a considerat a fi necesară o ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi la pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală
Spanish: La evidencia histológica del daño tubular renal se observó en ratones y perros solamente a dosis de 2000 mg/kg y superiores tras una o más administraciones y en monos a 500 mg/kg en un estudio a 7 días.
Bulgarian: Dovezile histologice bservate la şoareci şi câini numai la doze de 2000 mg/kg şi mai ari, după o singură administrare şi la maimuţe la doze de 500 mg/kg într-un studiu cu durată de 7
Spanish: Suecia
Bulgarian: Suedia
Spanish: Poco frecuentes tromboflebitis
Bulgarian: Mai puţin frecvente tromboflebită
Spanish: Sección 6.4 - Precauciones especiales de conservación
Bulgarian: Secţiunea 6.4 - Precauţii speciale pentru păstrare
Spanish: DATOS CLÍNICOS
Bulgarian: DATE CLINICE
Spanish: No conocida colitis asociada a antibiótico (ver sección 4.4).
Bulgarian: Cu frecvenţă necunoscută colită asociată cu antibioticele (vezi pct.
Spanish: Retire la tapa de color y limpie el tapón de goma gris con un algodón impregnado en alcohol.
Bulgarian: Îndepărtaţi capacul colorat şi dezinfectaţi dopul din cauciuc, de culoare gri, cu un tampon îmbibat în alcool etilic.
Spanish: Anaerobios Gram-positivos
Bulgarian: Anaerobi Gram-pozitiv
Spanish: Anaerobios Gram-negativos
Bulgarian: Anaerobi Gram-negativ
Spanish: Sección 4.6 - Embarazo y lactancia
Bulgarian: Secţiunea 4.6 - Sarcina şi alăptarea
Spanish: Sección 4.2 - Posología y forma de administración
Bulgarian: Secţiunea 4.2 - Doze şi mod de administrare
Spanish: Tras considerar estos datos, el TAC concluyó que el perfil de seguridad declarado en la población de pacientes con FQ es similar al declarado en la población general y que meropenem es bien tolerado.
Bulgarian: siguranţă raportat în rândul populaţiei de pacienţi cu FC este similar cu cel raportat în general şi că meropenem este bine tolerat.
Spanish: $Especies que muestran sensibilidad natural intermedia £Todos los estafilococos resistentes a meticilina son resistentes a meropenem †Tasa de resistencia ≥ 50% en uno o más de los países de la UE.
Bulgarian: sunt rezistenţi şi la meropenem †Rata rezistenţei ≥ 50% într-una sau mai multe ţări din UE.
Spanish: 1 g polvo para solución inyectable o para perfusión 1348 mg de polvo en un vial de 30 ml de vidrio Tipo I con tapón (goma de halobutilo de color gris con una tapa de aluminio)
Bulgarian: 1348 mg pulbere într-un flacon din sticlă tip 1 cu capacitatea de 30 ml cu dop (cauciuc halobutilic, de culoare gri cu capac din aluminiu)
Spanish: Sección 4.3 Contraindicaciones
Bulgarian: Secţiunea 4.3 - Contraindicaţii
Spanish: Portugal
Bulgarian: Portugalia
Spanish: Meropenem se administra normalmente por perfusión intravenosa durante aproximadamente 15 a 30 minutos (ver secciones 6.2, 6.3 y 6.6).
Bulgarian: Meronem se administrează, de regulă, în perfuzie intravenoasă timp de aproximativ 15 până la 30 minute (vezi pct.
Spanish: Se incluyó un resumen de los datos de CIM de los patógenos ginecológicos frecuentes aislados en ese estudio clínico presentado junto con la solicitud de autorización de comercialización original.
Bulgarian: Sunt furnizate date rezumat privind CMI pentru patogenii ginecologici comuni izolaţi din studiul clinic prezentat în cadrul cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Spanish: Manteniendo el extremo de la aguja en el líquido, tire del émbolo y extraiga todo el líquido del vial en la jeringa.
Bulgarian: Tineţi capătul acului în lichid, retrageţi pistonul şi extrageţi tot lichidul din flacon în seringă.
Spanish: El TAC no propuso ninguna recomendación sobre posología pediátrica, lo cual se considera aceptable dadas las infecciones ginecológicas propuestas.
Bulgarian: indicaţie a fost solicitată pentru adulţi şi copii, dar nu au fost propuse recomandări de posologie pediatrică de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă; totuşi, acest lucru este acceptat având în vedere infecţiile ginecologice prezentate.
Spanish: Sección 6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Bulgarian: Secţiunea 6.6 - Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte
Spanish: En cuanto a los casos de infección broncopulmonar en la fibrosis quística, el CHMP aceptó el régimen posológico propuesto por el TAC de 2 g cada 8 horas en adultos, adolescentes y niños con un peso superior a 50 kg, y de 40 mg/kg cada 8 horas en niños de 3 meses (y menores) a 11 años de edad y hasta 50 kg de peso, puesto que se requieren específicamente dosis más elevadas en el tratamiento de las infecciones causadas por Acinetobacter o P. aeruginosa.
Bulgarian: Pentru infecţiile bronhopulmonare în fibroza chistică, CHMP a fost de acord cu propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă privind un regim de dozare care să includă posologia de 2 g/8 h la adulţi şi adolescenţi, precum şi la copii cu o greutate corporală de peste 50 kg, şi de 40 mg/kg q8h la copii de la 3 luni (şi mai mici) până la 11 ani şi cu o greutate corporală de până la 50 kg, deoarece în tratamentul infecţiilor cauzate de Acinetobacter sau P. aeruginosa sunt necesare, în mod special, doze mai mari.
Spanish: La simulación de Montecarlo basada en un modelo de población de FC mostró que un régimen de dosis de 20 mg/kg cada 8 horas alcanzó un 60%T>CIM para P. aeruginosa en el 95% de los neonatos prematuros y en el 91% de los neonatos a término.
Bulgarian: Farmacocinetica meropenemului la nou-născuţii care necesită tratament antiinfecţios a demonstrat valori mai mari ale clearance-ului la nou-născuţii cu vârstă cronologică sau ge un model populaţional FC a demonstrat că o schemă de administrare de 20 mg/kg la 8 ore a dus la obţinerea a T>CMI de 60% pentru P. aeruginosa pentru 95% dintre prematuri şi 91% dintre copiii născuţi la termen.
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre la seguridad de la embolada intravenosa de 2 g o la embolada correspondiente de 40 mg/kg en niños.
Bulgarian: Sunt disponibile date limitate privind siguranţa care să justifice un bolus intravenos de 2 g sau un bolus pediatric corespunzător de 40 mg/kg.
Spanish: Sujete la jeringa vertical, con la aguja hacia arriba.
Bulgarian: Ţineţi seringa în sus cu acul înspre tavan.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermera.
Bulgarian: - Dacă aveţi orice întrebari suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}.
Bulgarian: Acest prospect a fost aprobat în {MM/YYYY} [A se completa la nivel national]
Spanish: Puede ayudar también a reducir la resistencia evitando la transmisión horizontal de infecciones no tratadas adecuadamente debido a la presencia de patógenos resistentes a antibióticos.
Bulgarian: Aceasta poate, de asemenea, contribui la reducerea rezistenţei prin diminuarea transmisiei pe orizontală a infecţiilor
Spanish: 500 mg/10 ml para inyección o concentración variable para perfusión
Bulgarian: Administrare intravenoasă 500 mg/10 ml pentru injecţie sau concentaţie variabilă pentru perfuzie
Spanish: Anaerobias Gram-positivas Clostridium perfringens Peptoniphilus asaccharolyticus
Bulgarian: Peptoniphilus asaccharolyticus
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de meropenem en niños menores de 3 meses y no se ha identificado el régimen óptimo de dosis.
Bulgarian: Nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu meropenem la copiii cu vârsta
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bulgarian: ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Spanish: Se ha mostrado que meropenem penetra de forma adecuada en algunos fluidos y tejidos corporales: incluyendo pulmón,
Bulgarian: S-a demonstrat că meropenemul pătrunde bine în mai multe lichide şi ţesuturi:
Spanish: Neumonía, incluyendo neumonía adquirida en la comunidad y neumonía nosocomial
Bulgarian: Pneumonie, inclusiv pneumonie comunitară dobândită şi pneumonie nosocomială
Spanish: 3 La sensibilidad de estafilococos a meropenem se deriva de la sensibilidad a meticilina.
Bulgarian: 3 Sensibilitatea stafilococilor la meropenem se deduce din
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
Bulgarian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Spanish: Limpie una vez más el tapón de goma gris con un nuevo algodón impregnado en alcohol y deje que se seque.
Bulgarian: Dezinfectaţi din nou dopul din cauciuc, de culoare gri, cu un tampon îmbibat în alcool etilic şi lăsaţi-l să se usuce.
Spanish: Meropenem se metaboliza por hidrólisis del anillo betalactámico, generando un metabolito microbiológicamente inactivo.
Bulgarian: Meropenemul este metabolizat prin hidroliza inelului beta-lactamic generând un metabolit
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Bulgarian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ) [A se completa la nivel national]
Spanish: En lo que respecta a la población pediátrica, el CHMP se mostró de acuerdo con el TAC en establecer el límite de edad inferior en «3 meses», si bien estimó que debe mantenerse la opción de tratar a niños menores de 3 meses, incluso neonatos.
Bulgarian: În ceea ce priveşte populaţia pediatrică, CHMP a fost de acord cu TITULARUL autorizaţiei de introducere pe piaţă referitor la menţionarea limitei de vârstă inferioare de „3 luni", dar consideră că trebuie să se menţină opţiunea de tratare a copiilor mai mici de 3 luni, inclusiv a nou-născuţilor.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA
Bulgarian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Spanish: Éste compite con meropenem en la secreción tubular activa y, por tanto, inhibe su excreción renal, con el consiguiente aumento de la vida media de eliminación y concentración plasmática del mismo.
Bulgarian: Probenecid se află în competiţie cu meropenem în procesul de secreţie tubulară activă şi inhibă astfel excreţia renală a meropenemului, având ca efect creşterea timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare şi a concentraţiilor plasmatice ale meropenem. Se recomandă precauţie în cazul administrării concomitente de meropenem şi probenecid.
Spanish: La dosis normal está entre 10 mg y 40 mg de Meronem por cada kilogramo (kg) de peso del niño.
Bulgarian: Doza uzuală este între 10 mg şi 40 mg de Meronem pentru fiecare kilogram (kg) din greutatea copilului. Doza se administrează, de regulă, la fiecare 8 ore.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Bulgarian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Spanish: FI-02200 Espoo Finlandia
Bulgarian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlanda
Spanish: Por consiguiente, el CHMP consideró que las dos RAM «aumento de la creatinina sérica» y «aumento de la urea sérica» debían incluirse en el RCP armonizado de Meronem como «RAM infrecuentes».
Bulgarian: Prin urmare, CHMP a fost de acord ca cele două RA „valoare sanguină crescută a creatininei" şi „valoare crescută a uremiei"
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable o para perfusión.
Bulgarian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Spanish: Los valores de Cmax después de la perfusión durante 5 minutos son 52 y 112 μg/ml tras dosis de 500 y 1000 mg respectivamente.
Bulgarian: sunt de 52 şi 112 μg/ml după doze de 500, respectiv 1000 mg.
Spanish: 1 gTrockenstechampullen
Bulgarian: Optinem i.v. 1 gTrockenstechampullen
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30ºC Tras la reconstitución: Utilizar en el plazo máximo de una hora.
Bulgarian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30oC
Spanish: Las consideraciones relativas a las IIA son las mismas para adultos y para niños.
Bulgarian: Consideraţiile referitoare la IIA sunt identice pentru adulţi şi pentru copii.
Spanish: Infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística (FQ)
Bulgarian: Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică (FC)
Spanish: MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Bulgarian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII
Spanish: El TAC analizó los datos sobre los beneficios de Meronem procedentes de ensayos clínicos, programas nacionales e internacionales de uso compasivo/pacientes concretos y estudios comparativos.
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a adus în discuţie dovezile beneficiilor tratamentului cu Meronem derivate din studii, date naţionale şi internaţionale privind utilizarea umanitară/pentru anumiţi pacienţi şi studii comparative. Au fost, de asemenea, discutate şi terapii alternative.
Spanish: No interrumpa Meronem hasta que su médico se lo comunique.
Bulgarian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Meronem decât la indicaţia medicului.
Spanish: La dosis para niños mayores de 3 meses y hasta 12 años se decide utilizando la edad y el peso del niño.
Bulgarian: Doza pentru copiii cu vârsta peste 3 luni şi până la 12 ani
Spanish: Infecciones intra- y post-parto
Bulgarian: Infecţii intra- şi post-partum
Spanish: Las cepas aisladas confirmadas con una CIM por encima del punto de corte de resistencia actual (en cursiva), deben notificarse como resistentes hasta que haya una evidencia acerca de la respuesta clínica.
Bulgarian: izolatele confirmate cu valori CMI peste valoarea critică a rezistenţei actuale, (caractere italice), ele vor trebui raportate ca rezistente.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Bulgarian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical: Instrucţiuni pentru a administra Meronem propriei persoane
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Bulgarian: [Vezi AnexaI A se completa la nivel national]
Spanish: Contenido del prospecto:
Bulgarian: ŞI PROSPECTULUI
Spanish: Embarazo y lactancia
Bulgarian: Sarcina şi alăptarea
Spanish: El CHMP aprobó el siguiente texto armonizado:
Bulgarian: CHMP a fost de acord cu următoarea indicaţie armonizată:
Spanish: Sección 5.2 - Propiedades farmacocinéticas
Bulgarian: Secţiunea 5.2 - Proprietăţi farmacocinetice
Spanish: Infecciones intraabdominales complicadas
Bulgarian: Infecţii complicate intraabdominale
Spanish: Lactancia
Bulgarian: Alăptare
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas
Bulgarian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Spanish: Sección 5.1 - Propiedades farmacodinámicas
Bulgarian: Secţiunea 5.1 - Proprietăţi farmacodinamice
Spanish: Se observó que las consideraciones son las mismas para adultos y para niños.
Bulgarian: A fost remarcat caracterul identic al consideraţiilor pentru adulţi şi pentru copii.
Spanish: Hungría AstraZeneca Kft. - Hungary H-2045 Törökbálint
Bulgarian: AstraZeneca Kft.- Ungaria H-2045 Törökbálint Park u. 3.
Spanish: Cómo preparar este medicamento 1.
Bulgarian: să luaţi acest medicament.
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Bulgarian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Spanish: Hungría
Bulgarian: Ungaria
Spanish: Sin embargo, los limitados datos de farmacocinética sugieren que 20 mg/kg cada 8 horas puede ser un régimen apropiado (ver sección 5.2).
Bulgarian: sub 3 luni şi schema de administrare optimă nu a fost stabilită. Cu toate acestea, date farmacocinetice limitate sugerează că o doză de 20 mg/kg la fiecare 8 ore poate fi o schemă de administrare adecvată (vezi pct.
Spanish: Reino Unido: Meronem IV República Checa: MERONEM República Eslovaca: Meronem 500mg i.v.
Bulgarian: Republica Slovacia: Meronem 500mg i.v. Slovenia: Meronem
Spanish: El CHMP aprobó finalmente la indicación siguiente:
Bulgarian: În final, CHMP a fost de acord cu următoarea indicaţie:
Spanish: Conecte la jeringa y presione lentamente el émbolo en ella para administrar el antibiótico de forma constante durante unos 5 minutos.
Bulgarian: 2. Conectaţi seringa şi împingeţi uşor pistonul în seringă pentru a administra antibioticul constant
Spanish: Hipersensibilidad a cualquier otro bactericida carbapenémico.
Bulgarian: Hipersensibilitate la alte antibiotice din grupa carbapenemelor.
Spanish: 10 ó 20 mg/kg
Bulgarian: 10 sau 20 mg/kg
Spanish: • Erupción cutánea, picor en la piel.
Bulgarian: Erupţie trecătoare pe piele, mâncărime.
Spanish: Coloque un nuevo tapón limpio en la vía central y deseche cuidadosamente la jeringa en sus contenedores autorizados para objetos punzantes.
Bulgarian: 4. Puneţi un capac nou peste linia centrală şi aruncaţi seringa cu grijă în coşul pentru obiecte ascuţite.
Spanish: Vía intramuscular
Bulgarian: Administrare intramusculară
Spanish: Infecciones complicadas del tracto urinario
Bulgarian: Infecţii complicate ale tractului urinar
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Bulgarian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Spanish: Noruega AstraZeneca AS Hoffsveien 70
Bulgarian: AstraZeneca AS Hoffsveien 70 B/Postboks 200 Vinderen
Spanish: Presione lentamente el émbolo de la jeringa para administrar el antibiótico de forma constante durante unos 5 minutos.
Bulgarian: Împingeţi uşor pistonul în seringă pentru a administra antibioticul constant
Spanish: Los pacientes con historial de hipersensibilidad a los carbapenemes, penicilinas u otros antibióticos betalactámicos también pueden ser hipersensibles a meropenem.
Bulgarian: sau alte antibiotice beta-lactamice pot fi, de asemenea, hipersensibili la meropenem.
Spanish: Como con todos los antibióticos betalactámicos, se han comunicado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente fatales (ver secciones 4.3 y 4.8).
Bulgarian: Similar tuturor antibioticelor beta-lactamice au fost raportate reacţii de hipersensibilitate grave şi, rar, letale (vezi pct.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Bulgarian: Cum arată Meronem şi conţinutul ambalajului
Spanish: Polvo blanco a amarillo claro.
Bulgarian: Pulbere de culoare albă până la slab gălbuie.
Spanish: 1 g polvo para solución inyectable o para perfusión [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] meropenem
Bulgarian: sau perfuzabilă [Vezi AnexaI A se completa la nivel national] meropenem
Spanish: Meronem 1,0 g: Este medicamento contiene aproximadamente 4,0 mEq de sodio por cada dosis de 1,0 g, lo que debe tenerse en cuenta por pacientes bajo una dieta controlada de sodio.
Bulgarian: sodiu la o doză de 1,0 g, lucru ce trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Spanish: • Meronem le será administrado como una inyección o perfusión en una vena de gran calibre.
Bulgarian: Meronem va fi administrat ca injecţie
Spanish: Por consiguiente, en la sección 6.3 del RCP se indica que las soluciones reconstituidas deben utilizarse en el plazo de una hora (tiempo que abarca la preparación de la solución reconstituida y la duración de la inyección intravenosa o la infusión de la solución reconstituida).
Bulgarian: când produsele sunt păstrate la temperaturi de până la 30ºC. CHMP a fost de acord că trebuie să existe o „utilizare imediată" a soluţiilor reconstituite, în special deoarece se produce o degradare foarte rapidă a glucozei 5%. Prin urmare, la secţiunea 6.3 din RCP se afirmă că soluţiile reconstituite se vor utiliza în decurs de 1 oră (acest interval acoperă prepararea soluţiei reconstituite şi durata injecţiei sau perfuziei intravenoase cu soluţia reconstituită).
Spanish: Desde que se presentó la solicitud original de la autorización de comercialización, se han realizado otros dos estudios clínicos en unos 1.050 pacientes, de ellos aproximadamente 520 tratados con meropenem.
Bulgarian: De la depunerea cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă, au fost realizate ale 2 studii clinice la aproximativ 1050 de pacienţi, din care circa 520 de pacienţi au primit meropenem.
Spanish: Se han observado infrecuentemente convulsiones durante el tratamiento con carbapenémicos, entre ellos meropenem (véase la sección 4.8).
Bulgarian: Rar, au fost raportate convulsii în timpul tratamentului cu carbapeneme, inclusiv meropenem (vezi pct.
Spanish: Una vez que haya terminado de administrar el antibiótico y la jeringa esté vacía, retírela y lave la vía tal como le haya recomendado su médico o enfermera.
Bulgarian: 4. După finalizarea administrării antibioticului şi golirea seringii, scoateţi seringa şi utilizaţi o soluţie de spălare în conformitate cu instrucţiunile medicului sau asistentei medicale.
Spanish: Pacientes adultos
Bulgarian: Doza la adulţi
Spanish: El TAC presentó además una lista de los patógenos relacionados con las IIA, así como un resumen de los datos de CIM de los patógenos causantes de IIA aislados en los ensayos clínicos.
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a enumerat, de asemenea, patogenii relevanţi pentru IIA, incluzând date rezumat privind CMI pentru patogenii IIA comuni izolaţi din studiile clinice.
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESÚMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Bulgarian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Spanish: 1g/20 ml (no comercializado)
Bulgarian: 1g/20 ml (not marketed)
Spanish: Los estudios en animales indican que meropenem se tolera adecuadamente por el riñón.
Bulgarian: Nu este necesară o ajustare a dozei la tudiile la animale indică faptul că meropenemul este bine tolerat la nivel renal.
Spanish: Un modelo de población desarrollado a partir de datos en 79 pacientes con infección intraabdominal o neumonía, mostró que el volumen central depende del peso, y la eliminación del aclaramiento de creatinina y la edad.
Bulgarian: sau pneumonie a arătat că volumul central este dependent de greutate şi clearance-ul dependent de clearance-ul creatininei şi de vârstă.
Spanish: Staphylococcus aureus (sensible a meticilina) £
Bulgarian: Staphylococcus aureus (tulpinile sensibile la meticilină)£ Staphylococcus spp.
Spanish: Es preferible evitar el uso de meropenem durante el embarazo.
Bulgarian: să evitaţi utilizarea meropenemului în timpul sarcinii.
Spanish: Infecciones de la piel y tejidos blandos complicadas (IPTBc)
Bulgarian: Infecţii complicate ale pielii şi structurii pielii (IPSPc)
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas
Bulgarian: Indicaţii terapeutice
Spanish: • Diarrea.
Bulgarian: Diaree.
Spanish: Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Bulgarian: Secţiunea 4.4 - Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Spanish: Retire la aguja del vial y agítelo bien durante unos 5 segundos, o hasta que todo el polvo se haya disuelto.
Bulgarian: Scoateţi acul din flacon şi agitaţi bine flaconul timp de aproximativ 5 secunde
Spanish: 1 Los puntos de corte de Meropenem para Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae en meningitis son 0,25/1 mg/l.
Bulgarian: Valorile critice ale meropenemului pentru Streptococcus pneumoniae şi Haemophilus influenzae în cazul pacienţilor cu meningită sunt 0,25/1 mg/l 2 Tulpinile cu valori CMI peste valoarea critică S/I sunt rare sau încă neraportate.
Spanish: En individuos sanos la semivida media plasmática es aproximadamente 1 hora; el volumen de distribución medio es aproximadamente 0,25 l/kg (11-27 l) y el aclaramiento medio es 287 ml/min a 250 mg, cayendo a 205 ml/min a 2 g. Dosis de 500, 1000 y 2000 mg en perfusión durante 30 minutos, dan unos valores de Cmax media de aproximadamente 23, 49 y 115 μg/ml respectivamente, siendo los valores del AUC correspondientes 39,3, 62,3 y 153 μg.h/ml.
Bulgarian: La subiecţii sănătoşi, valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică este de aproximativ 1 oră; valoarea medie a volumului de distribuţie este de aproximativ 0,25 l/kg (11-27 l) şi valoarea medie a clearance-ului este de 287 ml/min la doza de 250 mg scăzând până la 205 ml/min la doza de 2 g.
Spanish: • Infecciones bronquiales y pulmonares en pacientes con fibrosis quística
Bulgarian: infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu fibroză chistică