FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Doustne antybiotyki, takie jak tetracykliny, chloramfenikol i niewchłaniające się antybiotyki o szerokim spektrum działania mogą zmniejszać wchłanianie metotreksatu lub zakłócać krążenie wątrobowo-jelitowe, hamując rozwój flory jelitowej lub osłabiając metabolizm bakterii.
Croatian: Oralni antibiotici kao što su tetraciklini, kloramfenikol i antibiotici širokog spektra koji se ne apsorbiraju, mogu smanjiti apsorpciju metotreksata u crijevima ili ometati njegovu enterohepatičku cirkulaciju inhibicijom crijevne flore ili supresijom metabolizma bakterija.
Polish: Ograniczone dane kliniczne nie wskazują na zwiększenie ryzyka wystąpienia wad lub poronienia po ekspozycji ojca na niskie dawki metotreksatu (poniżej 30 mg [15 ml]/tydzień).
Croatian: Ograničeni klinički dokazi ne ukazuju na povećani rizik od malformacija ili pobačaja nakon paternalnog izlaganja niskim dozama metotreksata (manje od 30 mg
Polish: Nieprawidłowe stosowanie metotreksatu może skutkować wystąpieniem ciężkich, a nawet śmiertelnych działań niepożądanych.
Croatian: Nepravilna primjena metotreksata može rezultirati teškim i čak smrtonosnim nuspojavama.
Polish: − leków przeciwpadaczkowych (zapobiegających napadom drgawkowym)
Croatian: − lijekove protiv epilepsije (za sprječavanje napadaja)
Polish: Dostępny jest w butelce ze szkła oranżowego zawierającej 60 ml roztworu i zamkniętej zakrętką z zabezpieczeniem uniemożliwiającym otwarcie przez dziecko.
Croatian: Isporučuje se u bočici od smeđeg stakla koja sadrži 60 ml otopine te je zatvorena zatvaračem sigurnim za djecu.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 7,5 mg (3,75 ml) metotreksatu raz w tygodniu.
Croatian: Preporučena početna doza iznosi 7,5 mg (3,75 ml) metotreksata jednom tjedno.
Polish: − złamania kości
Croatian: − lomovi kostiju
Polish: Z tego względu metotreksat powinien być podawany wyłącznie przez lekarzy posiadających wiedzę i doświadczenie w zakresie leczenia antymetabolitami lub pod ich nadzorem.
Croatian: Stoga metotreksat smiju primjenjivati ili njegovu primjenu nadzirati samo liječnici sa znanjem i iskustvom u primjeni terapije antimetabolitima.
Polish: Dawkowanie u dorosłych z ciężką postacią łuszczycy i u dorosłych pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów
Croatian: Doziranje u odraslih s teškim oblicima psorijaze i odraslih bolesnika s psorijatičnim artritisom
Polish: *notowane podczas stosowania metotreksatu u pacjentów z zasadniczą chorobą reumatologiczną.
Croatian: *zabilježeno pri primjeni metotreksata u bolesnika s podležećom reumatskom bolešću.
Polish: • Karta pacjenta
Croatian: • karticu za bolesnika
Polish: U pacjentów przyjmujących jednocześnie hematotoksyczne produkty lecznicze (np. leflunomid) należy ściśle kontrolować morfologię krwi i liczbę płytek krwi.
Croatian: U bolesnika koji istodobno uzimaju hematotoksične lijekove (npr. leflunomid), potrebno je pažljivo pratiti krvnu sliku i broj trombocita.
Polish: Dawkowanie u dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Croatian: Doziranje u odraslih bolesnika s reumatoidnim artritisom
Polish: Stany powodujące odwodnienie, takie jak wymioty, biegunka lub zapalenie błony śluzowej jamy ustnej Stany powodujące odwodnienie, takie jak wymioty, biegunka lub zapalenie błony śluzowej jamy ustnej mogą nasilić objawy toksyczności w wyniku zwiększenia stężenia substancji czynnej.
Croatian: Stanja koja uzrokuju dehidraciju, kao što su povraćanje, proljev ili stomatitis Stanja koja uzrokuju dehidraciju, kao što su povraćanje, proljev ili stomatitis, mogu povećati toksičnost koja je posljedica povišenih razina djelatne tvari.
Polish: Jeśli lekarz uzna dalsze leczenie metotreksatem za bezwzględnie konieczne, należy przerwać karmienie piersią.
Croatian: Ako liječnik smatra da je važno nastaviti liječenje metotreksatom, morate prestati dojiti.
Polish: Biegunka i wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej mogą być oznaką toksycznych działań i wymagać zaprzestania leczenia, inaczej może wystąpić krwotoczne zapalenie przewodu pokarmowego i zgon w wyniku perforacji jelita.
Croatian: Proljev i ulcerativni stomatitis mogu biti znakovi toksičnih učinaka i zahtijevaju prekid liječenja; inače može doći do perforacije crijeva i posljedičnog hemoragijskog enteritisa te smrtnog ishoda.
Polish: Jeśli konieczne jest leczenie skojarzone, należy kontrolować morfologię krwi i czynność nerek.
Croatian: Ako se mora primjenjivati kombinirana terapija, potrebno je pratiti krvnu sliku i funkciju bubrega.
Polish: Utrzymujące się nieprawidłowe wyniki oznaczeń aktywności enzymów wątrobowych i (lub) obniżenie stężenia albuminy w surowicy krwi może wskazywać na ciężkie toksyczne uszkodzenie wątroby.
Croatian: Trajno poremećene vrijednosti jetrenih enzima i/ili sniženje serumskog albumina mogu ukazivati na tešku hepatotoksičnost.
Polish: Ze względu na wydłużenie czasu wydalania metotreksatu u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia tych pacjentów i stosować u nich metotreksat wyłącznie w małych dawkach (patrz punkt 4.2).
Croatian: Zbog odgođenog izlučivanja metotreksata u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, takve bolesnike treba liječiti s posebnim oprezom i to samo niskim dozama metotreksata (vidjeti dio 4.2).
Polish: Obecnie nie wiadomo, czy u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby eliminacja jest upośledzona.
Croatian: Trenutačno nije poznata narušena eliminacija u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.
Polish: Może to być metotreksat podawany domięśniowo lub podskórnie zalecany dla pacjentów, u których metotreksat w postaci doustnej wchłania się niedostatecznie lub nie jest dobrze tolerowany.
Croatian: To se može provoditi primjenom metotreksata intramuskularno ili supkutano, a preporučuje se za bolesnike koji pokazuju neodgovarajuću apsorpciju oralnog oblika metotreksata ili koji peroralnu primjenu ne podnose dobro.
Polish: • Leczenie podtrzymujące ostrej białaczki limfoblastycznej (ang. acute lymphoblastic leukemia, ALL) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 3 lat.
Croatian: • Terapija održavanja u akutnoj limfoblastičnoj leukemiji (ALL) u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 3 i više godina.
Polish: − uszkodzenie kości szczęki (wtórne do nadmiernego wzrostu białych krwinek).
Croatian: − krvarenje iz pluća* − oštećenje kosti čeljusti (uslijed prekomjernog stvaranje bijelih krvnih stanica).
Polish: − ciężki zespół zmęczenia.
Croatian: − težak umor.
Polish: Metotreksat na pewien czas zaburza wytwarzanie nasienia i komórek jajowych.
Croatian: Metotreksat privremeno utječe na proizvodnju sperme i jajnih stanica.
Polish: Mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane nawet wówczas, gdy metotreksat stosowany jest w małych dawkach.
Croatian: Teške nuspojave mogu se pojaviti čak i kad se uzimaju male doze metotreksata.
Polish: Należy ściśle przestrzegać tej dawki.
Croatian: Držite se točno te doze.
Polish: W przypadku przedawkowania odtrutką jest folinian wapnia.
Croatian: Protulijek (antidot) u slučaju predoziranja je kalcijev folinat.
Polish: W przypadku zauważenia takich objawów zakażenia, jak gorączka i znaczne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia albo gorączka z miejscowymi objawami zakażenia, takimi jak ból lub zapalenie gardła, lub jamy ustnej albo problemy z oddawaniem moczu, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
Croatian: Opazite li bilo kakve simptome infekcije kao što je vrućica ili izrazito pogoršanje svog općeg zdravstvenog stanja ili vrućicu s lokalnim znakovima infekcije kao što je grlobolja/upala grla ili usta ili otežano mokrenje,
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Croatian: Nikada nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, nego nastavite s propisanom dozom.
Polish: Jeśli podawanie drogą doustną okaże się nieskuteczne, wskazana jest zmiana na postać farmaceutyczną przeznaczoną do podawania pozajelitowo.
Croatian: Ako primjena peroralnim putem nije uspješna, indicirana je promjena na parenteralni oblik doziranja.
Polish: Podawanie metotreksatu w skojarzeniu z merkaptopuryną może powodować zwiększenie biodostępności merkaptopuryny, przypuszczalnie w wyniku zahamowania metabolizmu merkaptopuryny.
Croatian: Kombinirana primjena merkaptopurina i metotreksata može povećati bioraspoloživost merkaptopurina, moguće kao rezultat inhibicije metabolizma merkaptopurina.
Polish: Dlatego należy omówić możliwy wpływ na funkcje rozrodcze, utratę ciąży i wady wrodzone z pacjentami i pacjentkami w wieku rozrodczym (patrz punkt 4.6).
Croatian: Stoga je bolesnice reproduktivne dobi potrebno upoznati s mogućim učincima na reprodukciju, gubitak trudnoće i urođene malformacije (vidjeti dio 4.6).
Polish: U pacjentów z łuszczycą konieczność wykonywania biopsji wątroby przed leczeniem i w trakcie kuracji jest kwestią dyskusyjną.
Croatian: Mišljenja o potrebi provođenja biopsije jetre prije i tijekom terapije u bolesnika s psorijazom proturječna su.
Polish: Produkt Jylamvo przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego.
Croatian: Jylamvo je samo za peroralnu primjenu.
Polish: analogi kwasu foliowego, kod ATC: L01BA01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici i imunomodulatori, antimetaboliti, analozi folatne kiseline, ATK oznaka: L01BA01
Polish: Wyrzucić wszelkie pozostałości niezużytego leku po upływie 3 miesięcy od daty otwarcia po raz pierwszy.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, bacite sav neiskorišteni lijek nakon 3 mjeseca.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi krwioplucie, czyli odkrztuszanie wydzieliny z krwią, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Croatian: Ako iskusite pljuvanje ili iskašljavanje krvi, odmah se obratite svom liječniku.
Polish: 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Kronična toksičnost
Polish: Znormalizowane względem dawki pole pod krzywą (AUC) dla metabolitu 7-hydroksymetotreksatu nie było zależne od wieku.
Croatian: 7-hidroksimetotreksata normaliziran za dozu nije bio ovisan o dobi.
Polish: Należy delikatnie odciągnąć tłok do ustalonej pozycji aż zaskoczy na miejsce.
Croatian: Klip treba polako potiskivati dok ne „klikne" na svoje mjesto.
Polish: Po przyjęciu dawki należy wypić trochę wody i połknąć ją, aby mieć pewność, że dawka została przyjęta w całości i nie ma żadnych pozostałości metotreksatu w jamie ustnej.
Croatian: Kada uzmete dozu, popijte malo vode i progutajte je kako biste bili sigurni da ste uzeli cijelu dozu i da Vam u ustima nema zaostalog metotreksata.
Polish: Lekarz może dostosować dawkę do potrzeb pacjenta w oparciu o reakcje na leczenie i skutki uboczne.
Croatian: Vaš liječnik može prilagoditi dozu kako bi Vam odgovarala sukladno Vašem odgovoru na liječenje i nuspojavama.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za dopuszczenie serii Quay Pharmaceuticals Limited
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Polish: Bardzo rzadko (<1/10,000)
Croatian: rijetko (≥1/10 000 i <1/1,000) vrlo rijetko (<1/10 000)
Polish: POWOLI odciągnąć tłok strzykawki, aby pobrać lek z butelki do strzykawki, do momentu gdy NAJSZERSZA część białego tłoka zrówna się z czarnym znacznikiem wskazującym wymaganą dawkę.
Croatian: Klip štrcaljke POLAKO povlačite prema natrag, tako da lijek iz boce ulazi u štrcaljku sve dok se NAJŠIRI dio bijelog klipa štrcaljke ne poravna s crnom oznakom na štrcaljki koja pokazuje potrebnu dozu.
Polish: Nie wolno stosować leku Jylamvo jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę.
Croatian: Ne uzimajte Jylamvo ako pokušavate zatrudnjeti.
Polish: Kobietom nie wolno zajść w ciążę w czasie leczenia metotreksatem, a skuteczną antykoncepcję muszą stosować w trakcie leczenia metotreksatem i co najmniej przez 6 miesięcy po jego zakończeniu (patrz punkt 4.4).
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u žena Tijekom terapije metotreksatom žene ne smiju zatrudnjeti, i moraju primjenjivati učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja metotreksatom i još najmanje 6 mjeseci nakon toga (vidjeti dio 4.4).
Polish: − nasilenie zmian łuszczycowych w trakcie fototerapii promieniami UV
Croatian: − pogoršanje psorijaze tijekom terapije ultraljubičastim zračenjem
Polish: Chociaż obraz kliniczny jest zróżnicowany, u pacjentów z chorobami płuc wywołanymi przez metotreksat, zazwyczaj występuje gorączka, kaszel, duszność lub hipoksemia (obniżenie ciśnienia cząstkowego tlenu we krwi).
Croatian: Iako su kliničke slike različite, za bolesnike s plućnim bolestima izazvanim metotreksatom tipično je da imaju vrućicu, kašalj, dispneju ili hipoksemiju.
Polish: Objawy występujące po przedawkowaniu dotyczą głównie układu krwiotwórczego i pokarmowego.
Croatian: Simptomi nakon oralnog predoziranja pretežno zahvaćaju hematopoetski i gastrointestinalni sustav.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219) i etylu parahydroksybenzoesan (E 214).
Croatian: Ovaj lijek sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) i etilparahidroksibenzoat (E214).
Polish: Zaburzenie czynności nerek i pacjenci, u których istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek Metotreksat jest wydalany głównie przez nerki, dlatego należy spodziewać się zwiększenia jego stężenia w przypadku zaburzenia czynności nerek, co może spowodować wystąpienie ciężkich działań niepożądanych.
Croatian: Oštećenje bubrega i bolesnici pod rizikom od oštećenja bubrega Budući da se metotreksat izlučuje uglavnom putem bubrega, ako postoji oštećenje bubrega očekuju se njegove povišene koncentracije, što može rezultirati teškim nuspojavama.
Polish: W razie zajścia w ciążę w trakcie leczenia uzyska poradę dotyczącą ryzyka szkodliwego wpływu na dziecko w okresie leczenia.
Croatian: Vas se savjetovati o rizicima štetnog učinka liječenja na dijete.
Polish: Dla ochrony należy używać rękawic jednorazowych w czasie podawania leku Jylamvo.
Croatian: Kada rukujete lijekom Jylamvo, nosite jednokratne rukavice zbog zaštite.
Polish: Lek Jylamvo jest przeznaczony do stosowania doustnego i dostępny jest w postaci gotowej do użycia.
Croatian: Jylamvo se primjenjuje kroz usta i dobije se spreman za uporabu.
Polish: Zwykle dawka początkowa to 7,5 mg (3,75 ml), raz w tygodniu
Croatian: Uobičajena početna doza je 7,5 mg (3,75 ml) jednom tjedno.
Polish: Ten produkt leczniczy można przyjmować wraz z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Croatian: Ovaj se lijek može uzimati uz jelo ili natašte.
Polish: Instrukcja użycia strzykawki dołączonej do opakowania
Croatian: Upute za uporabu štrcaljke priložene su u pakiranju.
Polish: − utrata popędu płciowego, zaburzenia erekcji, wydzielina z pochwy, niepłodność, powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)
Croatian: − protein u mokraći − gubitak spolnog nagona, teškoće s erekcijom, iscjedak iz rodnice, neplodnost, povećanje dojki u muškaraca (ginekomastija)
Polish: Zgłaszano także występowanie poniższych działań niepożądanych:
Croatian: Zabilježene su i sljedeće nuspojave:
Polish: − niewyraźne widzenie lub pogorszenie widzenia
Croatian: − zamagljen ili ograničen vid
Polish: • Uwagi na temat znaczenia raportowania polekowych reakcji niepożądanych (ADR);
Croatian: • Napomene o važnosti prijavljivanja nuspojava
Polish: − pacjent choruje na cukrzycę i jest leczony insuliną;
Croatian: − ako imate šećernu bolest koja se liječi inzulinom
Polish: Co najmniej przez pierwsze 24 godziny po rozpoczęciu podawania metotreksatu należy sprawdzić zasadowość moczu, kontrolując wielokrotnie wartość pH (wartość wynosząca co najmniej 6,8).
Croatian: Alkalizacija mokraće mora se testirati ponavljanim praćenjem pH vrijednosti (vrijednost veća ili jednaka 6,8) tijekom najmanje prvih 24 sata nakon početka primjene metotreksata.
Polish: POWOLI odciągnąć tłok strzykawki, aby pobrać produkt z butelki do strzykawki, do momentu gdy NAJSZERSZA część białego tłoka zrówna się z czarnym znacznikiem wskazującym wymaganą dawkę.
Croatian: Klip štrcaljke POLAKO povlačite prema natrag, tako da lijek iz bočice ulazi u štrcaljku sve dok se NAJŠIRI dio bijelog klipa štrcaljke ne poravna s crnom oznakom na štrcaljki koja pokazuje potrebnu dozu.
Polish: U pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, młodzieńczym zapaleniem stawów, łuszczycą i łuszczycowym zapaleniem stawów dawkę należy dostosować w sposób opisany poniżej.
Croatian: U bolesnika s reumatoidnim artritisom, juvenilnim artritisom, psorijazom i psorijatičnim artritisom dozu treba prilagoditi kako je prikazano u nastavku.
Polish: Podczas stosowania leku Jylamvo mogą wystąpić działania niepożądane wpływające na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak uczucie zmęczenia lub zawroty głowy.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Jylamvo mogu nastati nuspojave koje zahvaćaju središnji živčani sustav, kao što su umor ili omaglica.
Polish: − ostrą białaczką limfoblastyczną (ang. acute lymphoblastic leukemia, ALL) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 3 lat
Croatian: − akutnu limfoblastičnu leukemiju (ALL) u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 3 i više godina.
Polish: Metotreksat powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarzy posiadających doświadczenie w stosowaniu metotreksatu i w pełni rozumiejących ryzyko związane z leczeniem metotreksatem.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Metotreksat smiju propisivati samo liječnici iskusni u liječenju metotreksatom, koji u cijelosti razumiju rizike terapije metotreksatom.
Polish: Jednak w badaniach klinicznych, podczas których u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów stosowano pomocniczo NLPZ i kwas salicylowy, nie obserwowano wzrostu częstości występowania działań niepożądanych.
Croatian: Međutim, u kliničkim ispitivanjima u kojima su NSAIL-ovi i salicilatna kiselina primjenjivani kao adjuvantni lijekovi u bolesnika s reumatoidnim artritisom, nije bilo opaženo povećanje nuspojava.
Polish: Dawkowanie w ostrej białaczce limfoblastycznej
Croatian: Doziranje u akutnoj limfoblastičnoj leukemiji
Polish: − wysypka, zaczerwienienie i świąd skóry.
Croatian: − proljev − kožni osip, crvenilo kože i svrbež.
Polish: Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, najlepiej w zamkniętej szafce.
Croatian: Kako čuvati Jylamvo Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece, po mogućnosti u zaključanom ormariću.
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
Croatian: Vrlo često (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba):
Polish: Stosowanie tlenku azotu nasila wpływ metotreksatu na metabolizm kwasu foliowego, co powoduje nasilenie działań toksycznych, takich jak ciężka, nieprzewidywalna supresja szpiku, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i działanie neurotoksyczne po podawaniu dooponowym.
Croatian: Dušični oksidul (dušikov(I) oksid) pojačava učinak metotreksata na metabolizam folata uzrokujući pojačanu toksičnost, poput teške, nepredvidive mijelosupresije, stomatitisa i neurotoksičnosti kod intratekalne primjene.
Polish: Śródmiąższowe zapalenie pęcherzyków płucnych/zapalen ie płuc (może być śmiertelne)
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja intersticijski alveolitis/pneumoni ja (može biti smrtonosno)
Polish: • Ciężka, oporna na leczenie, prowadząca do inwalidztwa łuszczyca nieodpowiadająca w wystarczający sposób na inne rodzaje terapii, takie jak fototerapia, leczenie psoralenem w skojarzeniu z napromienianiem światłem ultrafioletowym z zakresu UVA (PUVA) i retinoidami, oraz ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych pacjentów.
Croatian: • Teška, onesposobljavajuća psorijaza refrakterna na liječenje, koja ne odgovara dovoljno na druge oblike liječenja kao što su fototerapija, psoralen i terapija ultraljubičastim
Polish: Objawy przedawkowania mogą obejmować krwawienie, nietypowe osłabienie, owrzodzenie jamy ustnej, nudności, wymioty, czarne lub krwiste stolce, odkrztuszanie krwi lub krwawe wymioty treścią przypominającą fusy od kawy oraz oddawanie mniejszej ilości moczu.
Croatian: Simptomi predoziranja mogu uključivati krvarenje, neuobičajen osjećaj slabosti, vrijedove u ustima, mučninu, povraćanje, crnu ili krvavu stolicu, iskašljavanje ili povraćanje krvi s izgledom taloga kave te smanjeno mokrenje.
Polish: Po zaprzestaniu leczenia może nastąpić nawrót objawów.
Croatian: Simptomi se mogu vratiti nakon prekida liječenja.
Polish: Postępowanie lecznicze w przypadku przedawkowania Folinian wapnia jest swoistą odtrutką neutralizującą niepożądane działania toksyczne metotreksatu.
Croatian: Kalcijev folinat specifičan je antidot za neutralizaciju štetnih toksičnih učinaka metotreksata.
Polish: • Możliwość przedawkowania ze skutkiem śmiertelnym w związku z pomyłką leku, w tym z codziennym stosowaniem zamiast raz w tygodniu; • Przyczyny ME, nasilenie i konsekwencje;
Croatian: • Postojanje mogućnosti predoziranja sa smrtnim ishodom zbog medikacijskih pogrešaka, uključujući dnevnu primjenu umjesto primjene jednom tjedno.
Polish: Pacjentka powinna unikać zajścia w ciążę w trakcie leczenia metotreksatem oraz przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu terapii.
Croatian: Morate izbjegavati trudnoću tijekom liječenja metotreksatom i još najmanje 6 mjeseci nakon završetka liječenja.
Polish: Objawami przedawkowania są np. ból gardła, gorączka, owrzodzenie jamy ustnej, biegunka, wymioty, wysypki skórne, krwawienie lub nietypowe osłabienie.
Croatian: Simptomi predoziranja su npr. grlobolja, vrućica, vrijedovi u ustima, proljev, povraćanje, kožni osipi, krvarenje ili neuobičajena slabost.
Polish: Do produktu dołączono strzykawkę o pojemności 10 ml do dawkowania doustnego w celu umożliwienia dokładnego odmierzenia przepisanej dawki (patrz ulotka dla pacjenta).
Croatian: Za točno mjerenje propisane doze priložena je oralna štrcaljka za doziranje od 10 ml (vidjeti uputu o lijeku).
Polish: U pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub łuszczycą suplementacja kwasu foliowego lub folinowego może ograniczyć toksyczne działania metotreksatu, takie jak objawy żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, łysienie i podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych.
Croatian: U bolesnika s reumatoidnim artritisom ili psorijazom, dodaci folatne ili folinatne kiseline mogu smanjiti toksičnost metotreksata, kao što su gastrointestinalni simptomi, stomatitis, alopecija i povišeni jetreni enzimi.
Polish: Dotychczas nie można było wyjaśnić, czy skuteczność metotreksatu w leczeniu łuszczycy, łuszczycowego zapalenia stawów i przewlekłego zapalenia wielostawowego wynika z jego działania
Croatian: Dosad nije bilo moguće razjasniti je li djelotvornost metotreksata u liječenju psorijaze, psorijatičnog artritisa i kroničnog poliartritisa zbog protuupalnog ili imunosupresivnog učinka ili do koje mjere porast koncentracije izvanstaničnog adenozina izazvan metotreksatom na mjestima upale pridonosi tom učinku.
Polish: − jeśli u pacjenta występuje owrzodzenie żołądka lub jelit
Croatian: − ako imate čireve u želucu ili crijevima
Polish: Nie ma dowodów przemawiających za zasadnością wykonywania biopsji wątroby w celu monitorowania toksycznego uszkodzenia wątroby we wskazaniach reumatologicznych.
Croatian: reumatološkim indikacijama nema dokaza koji bi poduprli provođenje biopsije jetre u svrhu praćenja hepatotoksičnosti.
Polish: Dawki przekraczające 20 mg (10 ml)/ tydzień mogą wiązać się ze znaczącym zwiększeniem toksyczności, a zwłaszcza z zahamowaniem czynności szpiku kostnego.
Croatian: Doze veće od 20 mg (10 ml) tjedno mogu biti povezane sa znatnim povećanjem toksičnosti, osobito s depresijom koštane srži.
Polish: Lek Jylamvo powinni przepisywać wyłącznie lekarze dobrze znający jego właściwości i mechanizm działania.
Croatian: Jylamvo smiju propisati samo liječnici koji su upoznati sa svojstvima lijeka te kako on djeluje.
Polish: Błędy dawkowania podczas stosowania produktu leczniczego Jylamvo (metotreksatu) mogą spowodować wystąpienie ciężkich działań niepożądanych ze zgonem włącznie.
Croatian: Pogreške u doziranju kod primjene lijeka Jylamvo (metotreksata) mogu rezultirati ozbiljnim nuspojavama, uključujući smrtni ishod.
Polish: Szczególna ostrożność wymagana jest u pacjentów z zaburzeniem czynności płuc.
Croatian: Poseban oprez potreban je u bolesnika s oštećenom plućnom funkcijom.
Polish: W przypadku wskazań nieonkologicznych, przed rozpoczęciem leczenia u pacjentek w wieku rozrodczym należy wykluczyć możliwą ciążę, np. wykonując test ciążowy.
Croatian: Za indikacije koje nisu onkološke mora se u žena reproduktivne dobi isključiti mogućnost trudnoće prije nego se započne liječenje, npr. testovima na trudnoću.