FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Jedna supkutana injekcija u dozi od 0,3 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,06 ml/10 kg tjelesne težine) prije kirurškog zahvata, primjerice u vrijeme uvođenja u anesteziju.
Romanian: Administrare unică subcutanată, în doza de 0,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,06 ml/10 kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Croatian: Rheumocam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse
Romanian: Rheumocam 1,5 mg/ml suspensie orală pentru câini
Croatian: Suspenziju treba davati pomoću mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
Romanian: Dozarea suspensiei se va face cu ajutorul seringii de măsurare, furnizată în ambalaj.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Romanian: NUMĂRUL(NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Croatian: Meloksikam 5 mg/ml Etanol (96%)
Romanian: Meloxicam 5 mg/ml Etanol (96%)
Croatian: Rheumocam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke meloksikam
Romanian: Rheumocam 0,5 mg/ml, suspensie orală pentru pisici meloxicam
Croatian: Poslijeoperacijska bol povezana s manjim kirurškim zahvatom na mekom tkivu poput kastracije.
Romanian: Durere postoperatorie asociate cu proceduri chirurgicale monire asupra ţesuturilor moi, precum castrarea.
Croatian: Primjenjuje se ili izmiješano s hranom, ili izravno u usta u dozi od 0,6 mg/kg tjelesne težine, jedanput na dan do 14 dana.
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare A se administra fie încorporat în hrană, fie direct în cavitatea bucală, în doză de 0,6 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de cel mult 14 zile.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU {Label for 100 ml}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR {Etichetă pentru flacoane de 100 ml}
Croatian: Tablete za žvakanje
Romanian: Comprimate masticabile.
Croatian: Jedna intravenska injekcija u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 3,0 ml/100 kg tjelesne težine).
Romanian: Injecţie intravenoasă unică, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3,0 ml/100 kg greutate corporală).
Croatian: Pomoćne tvari: Etanol (96%)
Romanian: Etanol (96%)
Croatian: - etanol (96%) - poloksamer 188 - makrogol 400 - glicin - natrijev hidroksid - hidroklorna kiselina - meglumin - voda za injekcije
Romanian: - Etanol (96 %) - Poloxamer 188 - Macrogol 400
Croatian: Ne upotrebljavajte nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza EXP.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon după EXP.
Croatian: Jedna intravenska ili supkutana injekcija u dozi od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,4 ml/10 kg tjelesne težine) prije kirurškog zahvata, primjerice u vrijeme uvođenja u anesteziju.
Romanian: Administrare unică intravenoasă sau subcutanată, în doza de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu, 0,4 ml/10 kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU {Label for 100 ml and 200 ml bottles}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR {Etichetă pentru flacoane de 100 ml şi 200 ml}
Croatian: Galway Tel: + 353 91 841788
Romanian: Co. Galway Tel: + 353 91 841788
Croatian: ATCvet kod: QI09AB04.
Romanian: Codul veterinar ATC: { QI09AB04.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Romanian: A nu se amesteca cu nici alt produs medicinal veterinar.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu, molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 30/06/2015
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 30/06/2015
Croatian: Bijela homogena suspenzija.
Romanian: Suspensie omogenă de culoare albă.
Croatian: Adjuvansi:
Romanian: Adjuvanti:
Croatian: Svinje (krmače i nazimice).
Romanian: Porcine (scroafe şi scrofiţe).
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1. Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Croatian: Može se pojaviti porast rektalne temperature do 1,5 ºC.
Romanian: Este posibil să apară o creştere a temperaturii rectale cu până la 1,5 ºC.
Croatian: Primijenite jednu dozu od 2 ml intramuskularnom injekcijom u vratne mišiće prema sljedećem rasporedu:
Romanian: Administraţi o doză (2 ml) prin injecţie intramusculară în muşchii gâtului şi conform următorului program:
Croatian: 1 x 10 doza (20 ml) 10 x 10 doza (20 ml) 1 x 25 doza (50 ml) 1 x 50 doza (100 ml) 1x 125 doza (250 ml) 1 x10 doza (20ml) 10 x 10 doza (20 ml) 1 x 25 doza (50 ml) 1 x 50 doza (100 ml)
Romanian: 1 x 10 doze (20 ml) 10 x 10 doze (20 ml) 1 x 25 doze (50 ml) 1 x 50 doze (100 ml) 1 x 125 doze (250 ml) 1 x 10 doze (20ml) 10 x 10 doze (20 ml) 1 x 25 doze (50 ml) 1 x 50 doze (100 ml)
Croatian: - Reakcije anafilaktičkog tipa zabilježene su u spontanim izvješćima i preporučuje se odgovarajuća simptomatska terapija.
Romanian: Au fost raportate reacții de tip anafilactic în rapoarte spontane, drept pentru care se recomandă un tratament simptomatic adecvat.
Croatian: U slučaju da se nehotice samoinjicira, očekuje se samo manja reakcija na mjestu injiciranja.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală poate apare numai o reacţie minoră la locul injectării.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Croatian: Djelatne tvari se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti, na njih se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Croatian: - Prolazni porast tjelesne temperature od približno 0,7 C može se pojaviti tijekom prvih 6 sati nakon injiciranja.
Romanian: - Poate apărea o creştere tranzitorie a temperaturii corpului cu aproximativ 0,7 °C în primele 6 ore după injectare.
Croatian: Jedna doza od 2 ml sadrži:
Romanian: Fiecare doză de 2 ml conţine:
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării inscripţionată pe etichetă.
Croatian: Porast rektalne temperature spontano prolazi unutar 24 sata bez liječenja.
Romanian: Această creştere a temperaturii rectale scade spontan în decurs de 24 de ore fără tratament.
Croatian: Prolazna lagana oteklina promjera manjeg od 2 do 3 cm može se pojaviti na mjestu injiciranja i može trajati do pet dana, a ponekad i do dva tjedna.
Romanian: La locul injectării poate apărea o umflătură uşoară, temporară, cu un diametru mai mic de 2 - 3 cm, ce poate dura până la cinci zile şi, ocazional, până la două săptămâni.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 10 sati, čuvano na sobnoj temperaturi.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore, depozitat la temperatura camerei.
Croatian: Ne očekuju se druge nuspojave pored onih navedenih u točki 4.6, osim porasta rektalne temperature do 2ºC.
Romanian: Nu se aşteaptă reacţii adverse, altele decât cele deja menţionate la punctul 4.6, cu excepţia unei creşteri a temperaturii rectale până la 2ºC.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: inaktivirana bakterijska cjepiva (Bordetella i Pasteurella) za svinje.
Romanian: Vaccinuri bacteriene inactivate (Bordetella şi Pasteurella) pentru porcine.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16/09/2010.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 16/09/2010
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Croatian: Promjena boje je posljedica aluminijevog hidroksida i vidljiva je do sedam tjedana nakon injiciranja dvostruke doze cjepiva.
Romanian: Această decolorare se atribuie hidroxidului de aluminiu şi poate fi observată până la şapte săptămâni după injectarea unei doze duble de vaccin.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (krmače i nazimice).
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porcine (scroafe şi scrofiţe).
Croatian: RHINISENG suspenzija za injekciju za svinje.
Romanian: RHINISENG suspensie injectabilă pentru porcine.
Croatian: Prvu injekciju primijeniti 6-8 tjedna prije predviđenog datuma prasenja.
Romanian: Prima injecţie trebuie administrată cu 6-8 săptămâni înainte de data prognozată pentru fătare.
Croatian: Docjepljivanje: jednu injekciju primijeniti 3-4 tjedna prije svakog sljedećeg prasenja.
Romanian: Revaccinare: trebuie administrată o singură injecţie cu 3-4 săptămâni înainte de fiecare fătare ulterioară.
Croatian: Osnovno cijepljenje: krmače i nazimice koje prethodno nisu bile cijepljenje tim cjepivom trebaju dobiti dvije injekcije u razmaku od 3 do 4 tjedna.
Romanian: Vaccinare de bază: scroafelor şi scrofiţelor ce nu au fost anterior vaccinate cu acest produs trebuie să li se administreze două injecţii într-un interval de 3-4 săptămâni.
Croatian: Polietilenske (PET) boce od 20 ml, 50 ml, 100 ml i 250 ml zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
Romanian: Flacoane de 20 ml, 50 ml, 100 ml şi 250 ml din polietilenă (PET) închise cu dopuri de cauciuc şi capsule de aluminiu.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari aluminijev hidroksid DEAE-dekstran ginseng formaldehid simetikon dinatrijev fosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic Clorură de sodiu Clorură de potasiu Apă pentru injecţii
Croatian: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Romanian: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Croatian: Poticanje aktivne imunosti radi postizanja pasivne imunosti u potomstvu protiv atrofičnog rinitisa povezanog sa zarazama s Bordetella bronchiseptica i Pasteurella multocida.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă în scopul asigurării imunităţii pasive a progeniturilor împotriva rinitei atrofice asociată cu infecţii cu Bordetella bronchiseptica şi Pasteurella multocida.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C - 8°C)
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A se proteja de lumină.
Croatian: Ne očekuju se druge nuspojave pored onih navedenih u točki "Nuspojave", osim porasta rektalne temperature do 2ºC.
Romanian: Nu se aşteaptă reacţii adverse, altele decât cele deja menţionate la punctul 6, cu excepţia unei creşteri a temperaturii rectale până la 2ºC.
Croatian: Hipra Italia S.r.l.
Romanian: Hipra Italia S.r.l. Tel.
Croatian: Prilikom sekcije može se zapaziti promjena boje mišićnih vlakana na mjestu cijepljenja (0,5 cm širine x 2 cm dužine) u 10% životinja.
Romanian: La necropsie, la 10% din animale se poate observa decolorarea fibrelor musculare la locul inoculării (lăţime de 0,5 cm x lungime de 2 cm).
Croatian: OZNAČAVANJE
Romanian: ETICHETĂ
Croatian: Ispitivanja izazivanja imunološkog odgovora pokazala su da pasivna imunost traje dok prasad ne dostigne 6 tjedna starosti, a u kliničkim terenskim ispitivanjima korisni učinci cijepljenja (smanjenje lezija nosa i gubitak tjelesne mase) zapaženi su do klanja.
Romanian: Studiile prin infectie de control, au demonstrat că imunitatea pasivă durează până când purceii împlinesc vârsta de 6 săptămâni, în timp ce în studiile clinice pe teren , se observă efectele benefice ale vaccinării (reducerea numărului de leziuni nazale şi a pierderii de greutate) până la sacrificare.
Croatian: formaldehid ..................................................................................................................... 0,8 mg Bijela homogena suspenzija.
Romanian: Excipienti: Formaldehidă ................................................................................................................... 0,8 mg
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare A se proteja de lumină
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 1 doza (2 ml):
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 1 doză (2 ml):
Croatian: PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU BOCA I ETIKETA BOČICE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ FLACON DIN STICLĂ ŞI FLACON DIN PLASTIC
Croatian: Prije primjene pričekajte da cjepivo dostigne sobnu temperaturu (15-25oC).
Romanian: Înainte de administrare, trebuie ca vaccinul să ajungă la temperatura camerei (15-25˚C).
Croatian: Bezbojne bočice od stakla tipa II od 50 ml i 100 ml.
Romanian: Flacoane de sticlă transparente, de tip I de 20 ml Flacoane de sticlă transparente, de tip II de 50 ml şi 100 ml
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Romanian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Croatian: Za pasivnu zaštitu prasadi preko kolostruma nakon aktivne imunizacije krmača i nazimica da bi se umanjili klinički znakovi i lezije progresivnog i neprogresivnog atrofičnog rinitisa te da bi se umanjio gubitak tjelesne mase povezan sa zarazama s Bordetella bronchiseptica i Pasteurella multocida u razdoblju tova.
Romanian: Pentru protecţia pasivă a purceilor prin colostru ("primul lapte") după imunizarea activă a scroafelor şi scrofiţelor pentru a reduce semnele clinice şi leziunile cauzate de rinita atrofică progresivă şi neprogresivă, cât şi pentru a reduce pierderea in greutate asociată cu infecţii cu Bordetella bronchiseptica şi Pasteurella multocida în timpul perioadei de îngrăşare.
Croatian: (**) Djelotvorna doza u miševa 63: subkutano cijepljenje miševa s 0,2 ml 5-erostruko razrijeđenim cjepivom inducira serokonverziju u najmanje 63 % životinja.
Romanian: (**) Doza Eficace la Murine 63: vaccinarea şoarecilor cu 0,2 ml de vaccin diluat de 5 ori, pe cale subcutanată, induce seroconversia la cel puţin 63 % din animale.
Croatian: (**) Djelotvorna doza u miševa 63: subkutano cijepljenje miševa s 0,2 ml 5-erostruko razrijeđenim cjepivom inducira serokonverziju u najmanje 63% životinja.
Romanian: (**) Doză Eficace la Murine 63: vaccinarea şoarecilor cu 0,2 ml de vaccin diluat de 5 ori, pe cale subcutanată, induce seroconversia la cel puţin 63% din animale.
Croatian: Česte nuspojave: - Nakon primjene jedne doze cjepiva mogu se pojaviti prolazne lokalne reakcije.
Romanian: Ocazional pot apărea reacţii locale tranzitorii după administrarea unei doze de vaccin.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 10 sati čuvano između 15ºC i 25°C.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore depozitat la 15 ºC până la 25 ºC.
Croatian: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Romanian: EU/2/10/109/008
Croatian: UPUTA O VMP: RHINISENG suspenzija za injekciju za svinje
Romanian: RHINISENG suspensie injectabilă pentru porcine
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot{număr}
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Bezbojne bočice od stakla tipa
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
Croatian: 10 doza (20 ml) 25 doza (50 ml)
Romanian: 25 doze (50 ml)
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 doze (20 ml)
Croatian: Veličine pakovanja: - Kartonska kutija s 1 ili 10 staklenih bočica po 10 doza.
Romanian: Dimensiuni ambalaj: - Cutie de carton cu 1 sau 10 flacoane din sticlă cu 10 doze.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Laboratorios Hipra, S.A.
Croatian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Romanian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel.
Croatian: ETIKETA
Romanian: A. ETICHETARE
Croatian: Jednom otvoreno pakovanje, primijeniti u roku od 10 sati, čuvano između 15°C i 25ºC.
Romanian: După desigilare, a se utiliza până în 10 ore, păstrat la 15 ºC până la 25 ºC.
Croatian: I od 20 ml.
Romanian: 0.8 mg
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI
Romanian: Substanţe active :
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Croatian: 50 doza (100 ml) 50 doza (100 ml) 125 doza (250 ml)
Romanian: 125 doze (250 ml)
Croatian: - Kartonska kutija s 1 ili 10 plastičnih (PET) boca po 10 doza.
Romanian: - Cutie de carton cu 1 sau 10 flacoane PET cu 10 doze.
Croatian: Inaktivirani soj bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER: .............................9,8 BbCC(*) Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): .......... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica broj stanica u log10.
Romanian: .......... ≥ 1 MED63(**) (*) Număr de celule de Bordetella bronchiseptica în log10.
Croatian: Pomoćna tvar:
Romanian: Substante active:
Croatian: aluminijev hidroksid, gel ............................................................................... 6,4 mg (aluminij) DEAE-dekstran ginseng
Romanian: Hidroxid de aluminiu gel ...............................................................................
Croatian: Broj EU odobrenja (Novoizumljeno) ime
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Croatian: Okularna primjena bočica (LDPE)
Romanian: Administrare oftalmică flacon (PEJD)
Croatian: Kapi za oči, otopina
Romanian: Picături oftalmice, soluție
Croatian: Više informacija o lijeku Rhokiinsa dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Rhokiinsa sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Croatian: To može rezultirati ozbiljnim gubitkom vida ili čak sljepoćom.
Romanian: Acest lucru poate duce la pierderea semnificativă a capacității vizuale și chiar la orbire.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Rhokiinsa pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Rhokiinsa sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Croatian: Što je Rhokiinsa i za što se koristi?
Romanian: Ce este Rhokiinsa și pentru ce se utilizează?
Croatian: Dostupan je kao otopina kapi za oči (200 mikrograma/ml), a doza je jedna kap u oboljelo oko jednom dnevno, navečer.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluție pentru picături oftalmice (200 micrograme/ml), iar doza este de o picătură în ochiul afectat, administrată o dată pe zi, seara.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Rhokiinsa nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Rhokiinsa sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Rhokiinsa kontinuirano se prate.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Rhokiinsa sunt monitorizate continuu.
Croatian: Lijek Rhokiinsa izdaje se samo na recept, a liječenje treba započeti specijalist oftalmolog.
Romanian: Rhokiinsa se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic oftalmolog.
Croatian: Međutim, kada se ti rezultati kombiniraju s rezultatima iz drugih ispitivanja, smanjenja vrijednosti očnog tlaka s lijekom Rhokiinsa bila su veća od onih utvrđenih samo u glavnom ispitivanju.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când aceste rezultate au fost combinate cu rezultatele altor studii, reducerile presiunii oculare cu Rhokiinsa au fost mai mari decât cele observate doar în studiul principal.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rhokiinsa
Romanian: Alte informații despre Rhokiinsa
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Rhokiinsa pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Rhokiinsa, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Sigurnost lijeka Rhokiinsa nastavit će se istraživati u ispitivanju.
Romanian: Siguranța Rhokiinsa va fi evaluată în continuare în cadrul unui studiu.
Croatian: Lijek Rhokiinsa, koji ima drugačiji način djelovanja od prethodno odobrenih lijekova, predstavlja dodatnu mogućnost liječenja za bolesnike s glaukomom otvorenog kuta i očnom hipertenzijom.
Romanian: Rhokiinsa, care are un mod de acțiune diferit față de tratamentele autorizate anterior, oferă o altă opțiune de tratament pentru pacienții cu glaucom cu unghi deschis și hipertensiune oculară.
Croatian: Međutim, nuspojave na oku bile su učestalije od nuspojava uzrokovanih timololom, što može navesti ljude da prestanu s liječenjem.
Romanian: Cu toate acestea, reacțiile adverse la nivelul ochiului au fost mai frecvente decât cele ale timololului, ceea ce poate determina persoanele să renunțe la tratament.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rhokiinsa?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rhokiinsa?
Croatian: Rhokiinsa je otopina kapi za oči koja se koristi za smanjenje očnog tlaka u odraslih koji imaju glaukom otvorenog kuta (bolest kod koje tlak u oku raste zbog nemogućnosti istjecanja tekućine iz oka) ili očnu hipertenziju (kada je tlak u oku viši od normalnog).
Romanian: Rhokiinsa este o soluție pentru picături oftalmice (de ochi) care se utilizează pentru a reduce presiunea în interiorul ochiului la adulții cu glaucom cu unghi deschis (o boală în care presiunea în ochi crește deoarece lichidul nu se poate elimina din ochi) sau hipertensiune oculară (când presiunea în ochi este mai mare decât cea normală).