FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11/02/2009 Datum van laatste hernieuwing: 10/02/2014
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2009-02-11.
Dutch: Laboratorium Hipra S.A. Avda.
Lithuanian: Laboratorios Hipra S.A.
Dutch: E. coli J5, geïnactiveerd > 50 RED60 (Effectieve dosis bij konijnen, bij 60% van de dieren (serologie)) S. aureus (CP8) stam SP140, geïnactiveerd, die slime associated antigenic complex (SAAC) tot expressie brengt > 50 RED80 (bij 80% van de dieren).
Lithuanian: aureus (CP8), gaminančių su gleivėmis susijusi antigeninį kompleksą (SAAC) > 50 TVD80 (80 % triušių); skystojo parafino: 18,2 mg; benzilo alkoholio: 21 mg.
Dutch: Laat het vaccin vóór toediening op een temperatuur van 15 tot 25°C laten komen.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojimą vakcinai reikia leisti sušilti iki 15-25 °C.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11/02/2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 11/02/2009.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: Het geneesmiddel wordt toegediend via drie injecties in de nekspier: de eerste injectie wordt 45 dagen voor de verwachte worpdatum toegediend, de tweede 35 dagen later en de derde na nog eens 62 dagen.
Lithuanian: Į sprando raumenis švirkščiamos trys injekcijos: pirma - likus 45 dienoms iki numatomo veršiavimosi, antra - po 35 dienų ir trečia - dar po 62 dienų.
Dutch: Overige informatie over Startvac:
Lithuanian: Kita informacija apie Startvac:
Dutch: Startvac is een vaccin.
Lithuanian: Startvac yra vakcina.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) STARTVAC EPAR-samenvatting voor het publiek
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) STARTVAC EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Dutch: Het vaccin kan een tijdelijke zwelling en pijn op de plaats van injectie veroorzaken.
Lithuanian: Vakcina gali sukelti laikiną patinimą ir skausmą įšvirkštimo vietoje.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Startvac in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Startvac naudojimu?
Dutch: Startvac is een emulsie voor injectie die verkrijgbaar is in flacons (3, 10 en 50 ml).
Lithuanian: Startvac yra injekcinė emulsija, tiekiama buteliukuose (3, 10 ir 50 ml).
Dutch: De bijsluiter dient aan de arts te worden voorgelegd.
Lithuanian: , reikia pakartotinai kreiptis į gydytoją.
Dutch: De firma heeft een aantal onderzoeken uitgevoerd, waaronder een hoofdonderzoek waarin werd gekeken naar de werkzaamheid van Startvac bij melkkoeien in het veld.
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Startvac veiksmingumas? Bendrovė atliko keletą tyrimų, įskaitant vieną pagrindinį, kuriame buvo tiriamas Startvac veiksmingumas lauko sąlygomis laikomoms pieninėms karvėms.
Dutch: Waarom is Startvac goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Startvac buvo patvirtintas?
Dutch: In zeldzame gevallen kan dit tot het verlies van de betreffende vinger leiden wanneer er geen directe medische hulp wordt geboden.
Lithuanian: Retais atvejais, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba, dėl to galima netekti piršto.
Dutch: Een onbedoelde injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling veroorzaken, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus vakcinos gali kilti stiprus skausmas ir patinimas, ypač įšvirkštus į sąnarį ar pirštą.
Dutch: Het volledige immunisatieschema moet voor elke dracht worden herhaald.
Lithuanian: Visas injekcijų kursas turėtų būti kartojamas kiekvieno naujo veršingumo laikotarpiu.
Dutch: De antilichamen helpen de bacteriën te bestrijden en voorkomen zo het ontstaan van mastitis of verminderen de ernst van de symptomen.
Lithuanian: Antikūnai padeda kovoti su bakterijomis ir taip išvengti mastito arba sušvelninti jo simptomus.
Dutch: Hoe werkt Startvac?
Lithuanian: Kaip veikia Startvac?
Dutch: Dit document vormt geen vervanging voor rechtstreeks overleg met uw dierenarts.
Lithuanian: Net ir perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti tiesiogiai su veterinarijos gydytoju.
Dutch: Het kan ook een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur veroorzaken.
Lithuanian: Gali laikinai pakilti karvės kūno temperatūra.
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (hulpstof), vloeibare paraffine, om een betere respons te verkrijgen.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra ir pagalbinės medžiagos (skystojo parafino), kuris skatina geresnę organizmo reakciją.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Startvac groter zijn dan de risico's ervan voor de immunisatie van kuddes gezonde koeien en vaarzen, in kuddes melkrundvee met herhaalde mastitisproblemen, om het optreden van subklinische mastitis en het optreden en de ernst van de klinische verschijnselen van klinische mastitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus, coliforme bacteriën en coagulase-negatieve stafylokokken te verminderen, en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Startvac.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad preparato Startvac nauda yra didesnė už riziką jį skiriant imunitetui stiprinti sveikoms karvėms ir telyčioms bandoje, kurioje pasireiškia pasikartojantis mastitas, norint sumažinti subklinikinio mastito ir Staphylococcus aureus, koliforminių bakterijų ir koaguliazei neigiamų stafilokokų sukeliamo klinikinio mastito pasireiškimo dažnį ir sunkumą ir rekomendavo suteikti preparato Startvac registravimo liudijimą.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP), remdamasis pateiktais dokumentais, įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Dutch: Het dier kan op elk moment na de injectie voor menselijke consumptie worden geslacht.
Lithuanian: Maistui skirtas gyvūnas po įšvirkštimo gali būti skerdžiamas bet kuriuo metu.
Dutch: Injecties met Startvac bleken geen schadelijk effect te hebben op de dracht, de worp of de kalveren van de koeien.
Lithuanian: Startvac injekcijos neturėjo kenksmingo poveikio karvių veršingumui, veršiavimuisi ar veršeliams.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat melk van het dier kan worden gebruikt voor menselijke consumptie?
Lithuanian: Po kiek laiko nuo vakcinos įšvirkštimo galima melžti maistui skirtą pieną?
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan de bacteriën wordt blootgesteld.
Lithuanian: Ateityje imuninė sistema, pakartotinai veikiama bakterijų, ima greičiau gaminti antikūnus.
Dutch: Door de versterkte immuniteit kan het aantal geïnfecteerde koeien en de ernst van de klinische symptomen worden verminderd.
Lithuanian: Sustiprinus imunitetą, sumažėja ligos paveiktų karvių ir klinikinių požymių sunkumas.
Dutch: Wanneer het geneesmiddel aan een koe wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier de bacteriën als ‘vreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų karvių imuninė sistema atpažįsta „svetimas" bakterijas ir ima gaminti jų antikūnus.
Dutch: De dieren kunnen op elk moment na de injectie worden gemolken.
Lithuanian: Pienas gali būti melžiamas bet kuriuo metu po įšvirkštimo.
Dutch: Startvac is een vaccin voor koeien dat geïnactiveerde (gedode) bacteriën bevat met de naam Escherichia coli en Staphylococcus aureus.
Lithuanian: Startvac - tai karvėms skirta vakcina, kurios sudėtyje yra inaktyvuotų (negyvų) Escherichia coli ir Staphylococcus aureus bakterijų.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Startvac het aantal koeien met mastitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus en gerelateerde bacteriën verlaagde en dat het de ernst van de symptomen van koeien met mastitis verminderde.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad paskiepijus Startvac sumažėja karvių, sergančių Staphylococcus aureus ir panašių bakterijų sukeliamu mastitu, ir sušvelnėja mastitu sergančių karvių simptomai.
Dutch: Startvac wordt gebruikt voor de versterking van de immuniteit van hele kuddes gezonde melkkoeien met mastitisproblemen (ontsteking aan de uier als gevolg van een infectie).
Lithuanian: Startvac skirtas kitais atžvilgiais sveikų pieninių karvių imunitetui stiprinti bandose, kuriose nustatyta mastito (infekcijos sukeltas tešmens uždegimo) atvejų.
Dutch: Welke voordelen bleek Startvac tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Startvac nauda paaiškėjo tyrimų metu?
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier mag worden geslacht en het vlees mag worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Lithuanian: Po kiek laiko nuo vakcinos įšvirkštimo gali būti skerdžiamas gyvūnas, kurio mėsa skirta maistui (kokia yra išlauka)? Išlauka yra 0 parų.
Dutch: Startvac wordt toegediend aan alle gezonde koeien in kuddes, tijdens en na de dracht.
Lithuanian: Startvac skiriamas visoms bandoje esančioms sveikoms veršingoms ir laktuojančioms karvėms.
Dutch: Startvac bevat gedode vormen van twee bacteriën (Escherichia coli en Staphylococcus aureus) die normaal gesproken mastitis veroorzaken.
Lithuanian: Startvac sudėtyje yra dviejų inaktyvuotų dažniausiai mastitą sukeliančių bakterijų (Escherichia coli ir Staphylococcus aureus).
Dutch: De vaccinatie met Startvac leidde er tevens toe dat meer koeien van de infectie genazen, dat minder koeien voor mastitis behandeld hoefden te worden en dat de hoeveelheid en de kwaliteit van de melkproductie toenamen.
Lithuanian: Be to, po vakcinacijos Startvac, padaugėjo nuo infekcijos išgydytų karvių, sumažėjo nuo mastito gydytinų karvių, padidėjo pieno gamyba ir pagerėjo jo kokybė.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11/02/2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Startvac verleend aan Laboratorios Hipra, S.A. Op het etiket op de verpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Lithuanian: Europos Komisija 11/02/2009 bendrovei Laboratorios Hipra, S.A.
Dutch: Wanneer u zich per ongeluk met het middel hebt geïnjecteerd, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen, ook al gaat het slechts om een kleine hoeveelheid.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, net jei sušvirkšto preparato kiekis yra labai nedidelis, ir su savimi turėti šio vaisto pakuotės lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie savo gyvūno sveikatą arba gydymą taip pat kreipkitės į veterinarijos gydytoją. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Dutch: Het middel wordt 's ochtends en 's avonds ingenomen.
Lithuanian: Vaistas vartojamas ryte ir vakare.
Dutch: De PAH kan:
Lithuanian: PAH gali būti:
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 10-2019.
Lithuanian: Ši vaisto apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-10.
Dutch: Behandeling van PAH
Lithuanian: PAH gydymas
Dutch: Meer informatie over Stayveer is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Stayveer rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: In de tweede studie werden na 24 weken vergelijkbare resultaten waargenomen.
Lithuanian: Antro tyrimo metu po 24 savaičių gauti panašūs rezultatai.
Dutch: In de grotere studie waren patiënten in staat om 44 meter verder te lopen.
Lithuanian: Atliekant didesnės apimties tyrimą, pacientai pajėgė nueiti 44 metrais toliau.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Stayveer te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Stayveer vartojimą?
Dutch: • primair zijn (zonder vastgestelde oorzaak of erfelijk);
Lithuanian: • pirminė (ligos priežastis nenustatyta arba liga paveldėta);
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de EU toegelaten geneesmiddel Tracleer.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Tracleer, kuris jau registruotas ES.
Dutch: Overige informatie over Stayveer
Lithuanian: Kita informacija apie Stayveer
Dutch: Waarom is Stayveer geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Stayveer buvo registruotas ES?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Stayveer groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Stayveer nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: Welke voordelen bleek Stayveer tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Stayveer nauda nustatyta tyrimų metu?
Dutch: De fabrikant van Tracleer heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Tracleer voor Stayveer worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Lithuanian: Tracleer gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Stayveer („informuoto asmens sutikimas").
Dutch: Een overzicht van Stayveer en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Stayveer apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: Hoe werkt Stayveer?
Lithuanian: Kaip veikia Stayveer?
Dutch: Stayveer is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten (62,5 mg en 125 mg).
Lithuanian: Gaminamos Stayveer plėvele dengtos tabletės (po 62,5 mg ir 125 mg).
Dutch: Bij volwassenen is de aanvangsdosis 62,5 mg tweemaal daags gedurende vier weken, wat wordt verhoogd naar de gebruikelijke dosis van 125 mg tweemaal daags.
Lithuanian: Pradinė dozė suaugusiesiems yra 62,5 mg du kartus per parą, kuri vartojama keturias savaites, vėliau ši dozė didinama iki įprastos dozės - 125 mg du kartus per parą.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Stayveer in?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Stayveer vartojimu?
Dutch: De fabrikant van Stayveer zal een waarschuwingskaart voor patiënten verstrekken om patiënten eraan te herinneren dat regelmatig bloedtests m.b.t. de leverfunctie nodig zijn en dat effectieve anticonceptie moet worden gebruikt om zwangerschap te voorkomen.
Lithuanian: Stayveer gaminanti bendrovė parengs pacientams skirtą įspėjamąją kortelę, kad primintų jiems apie poreikį reguliariai atlikti kepenų veiklos kraujo rodiklių tyrimus ir naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones nėštumui išvengti.
Dutch: Stayveer mag niet worden gebruikt bij patiënten die bepaalde leverproblemen hebben, die zwanger zijn of zwanger kunnen worden en geen betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken, of die ciclosporine gebruiken (een geneesmiddel dat op het immuunsysteem inwerkt).
Lithuanian: Stayveer negalima vartoti pacientams, turintiems tam tikrų kepenų veiklos sutrikimų, taip pat nėščioms arba pastoti galinčioms moterims, kurios nenaudoja patikimų kontracepcijos priemonių, ir pacientams, kurie vartoja ciklosporiną (imuninę sistemą veikiantį vaistą).
Dutch: Stayveer is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag alleen gestart en gecontroleerd worden door een arts met ervaring in de behandeling van PAH of systemische sclerose.
Lithuanian: Stayveer galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti tik PAH arba sisteminės sklerozės gydymo patirties turintis gydytojas.
Dutch: Er waren te weinig patiënten met ziekte van klasse IV om het gebruik van het geneesmiddel in deze groep te ondersteunen.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo pernelyg mažai pacientų, sergančių IV klasės PAH, kad būtų galima pagrįsti šio vaisto vartojimą šioje pacientų grupėje.
Dutch: Op basis van twee studies onder in totaal 312 volwassenen was Stayveer werkzamer dan placebo bij het verminderen van de ontwikkeling van nieuwe digitale ulcera.
Lithuanian: Remiantis dviem tyrimais, kuriuose dalyvavo iš viso 312 suaugusiųjų, Stayveer buvo veiksmingesnis už placebą siekiant sumažinti naujų pirštų opų skaičių.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Stayveer, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Stayveer vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Stayveer wordt gegeven om het aantal nieuwe digitale ulcera te verminderen.
Lithuanian: Stayveer skiriamas siekiant sumažinti naujų pirštų opų skaičių.
Dutch: De werkzame stof in Stayveer, bosentan, blokkeert een van nature voorkomend hormoon met de naam endotheline-1 (ET-1), dat ervoor zorgt dat bloedvaten zich vernauwen.
Lithuanian: Stayveer veiklioji medžiaga bozentanas slopina natūralų hormoną, vadinamą endotelinu-1, dėl kurio poveikio kraujagyslės susiaurėja.
Dutch: Stayveer wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH) van klasse III om de inspanningscapaciteit (het vermogen om fysieke activiteiten uit te voeren) te verbeteren en de symptomen te verminderen.
Lithuanian: Stayveer gydomi pacientai, kuriems diagnozuota III klasės plautinė arterinė hipertenzija (PAH), siekiant padidinti jų fizinį pajėgumą (gebėjimą atlikti fizinius veiksmus) ir palengvinti simptomus.
Dutch: In de tweede studie, waarin bij 190 patiënten ook werd gekeken naar het effect van Stayveer op de genezing van digitale ulcera, werd geen effect geconstateerd.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, kurio metu taip pat buvo vertinamas Stayveer poveikis pirštų opų gijimui gydant 190 pacientų, nenustatyto jokio poveikio.
Dutch: In een studie onder 185 patiënten met ziekte van klasse II was de afstand die patiënten gedurende 6 minuten konden lopen in de groep met Stayveer en de placebogroep vergelijkbaar.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 185 II klasės PAH sergančiais pacientais, per 6 minutes nueinamas atstumas Stayveer ir placebą vartojusių pacientų grupėse buvo panašus.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Stayveer (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, vochtophoping, bloedarmoede (lage concentratie hemoglobine, het eiwit in rode bloedcellen dat zuurstof door het lichaam transporteert) en afwijkende resultaten van bloedtests die zijn uitgevoerd om de lever te controleren.
Lithuanian: Dažniausias Stayveer sukeliamas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, skysčių kaupimasis, anemija (žema hemoglobino -deguonį kūne išnešiojančio raudonųjų kraujo ląstelių baltymo - koncentracija) ir kepenų veiklos kraujo rodiklių nukrypimai nuo normos.
Dutch: Dit is gebaseerd op twee studies onder in totaal 245 volwassenen met ziekte van klasse III of IV die ofwel primair was ofwel werd veroorzaakt door sclerodermie.
Lithuanian: Šie duomenys gauti atlikus du tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 245 suaugusieji, kuriems buvo diagnozuota III arba IV klasės pirminė arba sklerodermijos sukelta PAH.
Dutch: Stayveer bevat de werkzame stof bosentan.
Lithuanian: Stayveer sudėtyje yra veikliosios medžiagos bozentano.
Dutch: Hoe wordt Stayveer gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Stayveer?
Dutch: Door deze bloedvaten te verwijden, wordt de druk verlaagd en worden de symptomen verminderd.
Lithuanian: Šioms kraujagyslėms išsiplėtus, kraujospūdis sumažėja, o simptomai palengvėja.
Dutch: • het gevolg zijn van sclerodermie (ook systemische sclerose genoemd, een aandoening waarbij sprake is van abnormale groei van het bindweefsel dat de huid en andere organen ondersteunt);
Lithuanian: • sukelta sklerodermijos (dar vadinamos sistemine skleroze; tai - liga, kuri pasireiškia patologiniu odą ir kitus organus palaikančio jungiamojo audinio augimu);
Dutch: De ‘klasse' geeft de ernst van de aandoening aan: bij PAH van 'klasse III' is sprake van aanzienlijke beperking van de fysieke activiteit.
Lithuanian: Klasė rodo ligos sunkumą: „III klasė" reiškia, kad dėl ligos smarkiai apribotas paciento fizinis aktyvumas.
Dutch: Behandeling van systemische sclerose met digitale ulcera
Lithuanian: Sistemine skleroze sergančių pacientų pirštų opų gydymas
Dutch: Bij PAH was Stayveer bij toevoeging aan de huidige therapie van de patiënt na 16 weken behandeling werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) bij het verbeteren van de afstand die patiënten konden lopen in 6 minuten (een manier om inspanningscapaciteit te meten).
Lithuanian: Tiriant šio vaisto poveikį PAH sergantiems pacientams, po 16 gydymo savaičių papildomai kartu su jau taikomu gydymu paskirtas Stayveer buvo veiksmingesnis už placebą (netikrą vaistą) siekiant pailginti pacientų per 6 minutes nueinamą atstumą (fizinio pajėgumo vertinimo metodas).
Dutch: Stayveer heeft op 24 juni 2013 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Lithuanian: Stayveer buvo registruotas visoje ES 2013 m.
Dutch: In de eerste studie hadden patiënten die Stayveer innamen na 16 weken gemiddeld 1,4 nieuwe digitale ulcera, tegenover 2,7 bij patiënten die placebo innamen.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, po 16 savaičių ant Stayveer vartojusių pacientų pirštų buvo vidutiniškai 1,4 naujos opos, o ant vartojusių placebą2,7 naujos opos.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden waargenomen in een studie onder 54 volwassenen met PAH van klasse III die werd geassocieerd met aangeboren hartafwijkingen.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti atlikus tyrimą su 54 suaugusiaisiais, kuriems buvo diagnozuota su įgimtomis širdies ydomis siejama III klasės PAH.
Dutch: Bij PAH wordt door ernstige vernauwing van de bloedvaten in de longen de bloeddruk verhoogd en de hoeveelheid bloed die de longen binnenkomt verminderd.
Lithuanian: Sergant PAH smarkiai susiaurėjusiose plaučių kraujagyslėse padidėja kraujospūdis ir sumažėja į plaučius patenkančio kraujo kiekis.
Dutch: Stayveer had echter na 6 maanden behandeling de weerstand tegen bloeddoorstroming in vergelijking met placebo met 23% verminderd, wat wijst op een verwijding van de bloedvaten.
Lithuanian: Vis dėlto, palyginus Stayveer ir placebo poveikį po 6 gydymo mėnesių, nustatyta, kad šis vaistas sumažino pasipriešinimą kraujo tėkmei 23 proc., o tai rodo, jog kraujagyslės išsiplėtė.
Dutch: Stayveer voorkomt daardoor dat bloedvaten zich vernauwen.
Lithuanian: Todėl Stayveer neleidžia kraujagyslėms susiaurėti.
Dutch: Stayveer kan ook worden gebruikt bij volwassenen met systemische sclerose bij wie een door de aandoening veroorzaakte slechte bloedcirculatie heeft geleid tot de ontwikkeling van 'digitale ulcera' (zweertjes aan de vingers en tenen).
Lithuanian: Stayveer taip pat galima gydyti sistemine skleroze sergančius suaugusiuosius, kuriems dėl šios ligos nulemtos prastos kraujo apytakos ant pirštų susiformavo opos (žaizdos ant rankų ir kojų pirštų).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Stayveer, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Stayveer vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Bij 'klasse II' is er sprake van een lichte beperking van de fysieke activiteit.
Lithuanian: „II klasė" reiškia, kad dėl ligos paciento fizinis aktyvumas yra šiek tiek apribotas.
Dutch: Bosentan verbetert de bloedcirculatie en voorkomt hierdoor de ontwikkeling van nieuwe digitale ulcera.
Lithuanian: Bozentanas gerina kraujotaką ir taip neleidžia susidaryti naujoms pirštų opoms.