FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Danish: Hjælpestofferne (inclusiv adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses Período de validez después de abierto el envase primario: 10 horas
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 36 måneder Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 10 timer.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los adyuvantes o a algún excipiente.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, adjuvanser eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Spanish: Los animales vacunados son capaces de neutralizar la toxina VT2e.
Danish: Vaccinerede dyr kan neutralisere verotoksinet VT2e.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para suidos, vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, toxoides y clamidia).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til dyr af svinefamilien, inaktiverede bakterielle vacciner (inklusive mycoplasma, toxoid og chlamydia).
Spanish: Los viales están cerrados con tapón de goma bromobutilo y cápsula de aluminio.
Danish: Hætteglassene er lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Spanish: Hidróxido de aluminio .............................................................................. 2,117 mg (aluminio) DEAE-dextrano
Danish: Aluminiumhydroxid ............................................................................... 2,117 mg (aluminium) DEAE-dextran
Spanish: Inmunización activa de lechones a partir de los 2 días de edad para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos de la enfermedad de los edemas (ocasionada por la verotoxina 2e producida por E. coli) y reducir la pérdida de peso diario durante el periodo de acabado frente a las infecciones con verotoxina 2e producida por E. coli hasta el sacrificio realizado a partir de 164 días de edad.
Danish: Aktiv immunisering af smågrise fra 2-dages alderen til forebyggelse af mortalitet og begrænse de kliniske symptomer ved ødemsyge (forårsaget af verotoksin 2e-producerede E. coli) samt forbedring af dyrenes daglige tilvækst ved verotoksin 2e-producerede E. Coli infektioner i den afsluttende opfedningsperiode indtil slagtning fra 164-dages alderen.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto el envase, utilizar en menos de 10 horas.
Danish: {måneder/år} Efter anbrud, anvendes inden for 10 timer.
Spanish: Administrar una sola inyección intramuscular de 1 ml en los músculos del cuello.
Danish: Indgives i en enkelt intramuskulær injektion af 1 ml i nakkemusklerne.
Spanish: Reacciones adversas muy frecuentes: - Inflamación leve en el sitio de la inyección (< 5 cm de diámetro) que normalmente se resuelve en un plazo de tres días tras la vacunación, sin necesidad de tratamiento.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: - Let inflammation på injektionsstedet (< 5 cm i diameter), der typisk forsvinder senest tre dage efter vaccinationen uden behandling.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o <mediante los vertidos domésticos.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Spanish: VEPURED suspensión inyectable para cerdos Verotoxina 2e recombinante de E. coli
Danish: VEPURED injektionsvæske, suspension til grise Rekombinant verotoksin 2e fra E. coli
Spanish: La vacuna compuesta por verotoxina 2e recombinante estimula la inmunidad activa contra la toxina VT2e producida por el agente etiológico de la enfermedad de los edemas en cerdos.
Danish: Vaccinen, bestående af rekombinant verotoksin 2e, stimulerer en aktiv immunitet mod VT2e-toksin produceret af det sygdomsfremkaldende agens der giver ødemsyge hos grise.
Spanish: Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Spanish: 10 dosis (10 ml) 50 dosis (50 ml) 100 dosis (100 ml) 250 dosis (250 ml) 10 x 10 dosis (10 ml)
Danish: 10 doser (10 ml) 50 doser (50 ml) 100 doser (100 ml) 250 doser (250 ml) 10 x 10 doser (10 ml)
Spanish: Caja de cartón con viales de 10, 50, 100 o 250 dosis.
Danish: Kartonæske med hætteglas af 10, 50, 100 eller 250 doser.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med lægemidler til dyr
Spanish: Viales de polietileno (PET) de 10, 50, 100 y 250 ml.
Danish: Hætteglas af polyethylen (PET) a 10, 50, 100 og 250 ml.
Spanish: Uso intramuscular.
Danish: Til intramuskulær indgivelse.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Danish: VEPURED injektionsvæske, suspension til grise NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Spanish: Hidróxido de sodio Fosfato de disodio dodecahidrato Cloruro de potasio Dihidrogenofosfato de potasio Cloruro de sodio
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene: Verotoxina 2e recombinante de E. coli ............................................................
Danish: Hver dosis på 1 ml indeholder: Rekombinant verotoksin 2e fra E. coli ............................................................. RP ≥ 1,50
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr
Spanish: Vial de 10 o 50 dosis.
Danish: Hætteglas a 10 eller 50 doser.
Spanish: Su uso no está recomendado durante la gestación y la lactancia.
Danish: Anvendelse frarådes under drægtighed og laktation.
Spanish: 112 días tras la vacunación.
Danish: Varighed af immunitet: 112 dage efter vaccination.
Spanish: Vial de 100 o 250 dosis.
Danish: Hætteglas a 100 eller 250 doser.
Spanish: Suspensión inyectable.
Danish: Hvidlig suspension.
Spanish: Hidróxido de aluminio (Al 3+) ..........................................................................
Danish: Aluminiumhydroxid (Al3+) ............................................................................. 2,117 mg DEAE-dextran .............................................................................................. 10 mg
Spanish: Caja de cartón con vial de 10 x 10 dosis.
Danish: Kartonæske med hætteglas a 10 x 10 doser.
Spanish: VEPURED suspensión inyectable para cerdos.
Danish: VEPURED injektionsvæske, suspension til grise.
Spanish: VEPURED suspensión inyectable para cerdos
Danish: VEPURED injektionsvæske, suspension til grise
Spanish: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Spanish: Teл: (34) 972 43 06 60
Danish: Tlf: (34) 972 43 06 60
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de polietileno (PET) de 10 dosis (10 ml).
Danish: Kartonæske med 1 polyethylen (PET)-hætteglas à 10 doser (10 ml).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vepured el 17/08/2017.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vepured den 17/08/2017.
Spanish: El EPAR completo de Vepured puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vepured findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La protección comienza 21 días después de la vacunación y dura 112 días.
Danish: Beskyttelsen indtræder 21 dage efter vaccinationen og varer i 112 dage.
Spanish: ¿Qué es Vepured y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Vepured, og hvad anvendes det til?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Vepured.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vepured.
Spanish: Provoca lesiones en los vasos sanguíneos, haciendo que se acumule líquido en los tejidos del estómago y del intestino y afectando al aporte de sangre al cerebro, y puede producir la muerte en 24 a 48 horas.
Danish: Det medfører skader på blodkarrene, forårsager væskeophobning i mave- og tarmvævet, påvirker blodforsyningen til hjernen og kan medføre død inden for 24-48 timer.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Vepured.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Vepured bør anvendes.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con Vepured es de «cero» días, lo que significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Vepured, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Spanish: Vepured también redujo la pérdida de peso en los cerdos de las piaras afectadas por la enfermedad.
Danish: Vepured reducerede også vægttabet hos svin i besætninger, der var ramt af sygdommen.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Vepured?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vepured?
Spanish: Otras informaciones sobre Vepured:
Danish: Andre oplysninger om Vepured
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Vepured son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Vepured opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: La enfermedad de los edemas se observa en todo el mundo y habitualmente se produce en las primeras semanas de vida de los lechones.
Danish: Ødemsyge findes i hele verden og forekommer som regel i smågrisenes første leveuger.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vepured?
Danish: Hvorfor blev Vepured godkendt?
Spanish: Vepured contiene adyuvantes (hidróxido de aluminio y DEAE-dextrano) para potenciar la respuesta inmunitaria.
Danish: Vepured indeholder adjuvanser (aluminiumhydroxid og DEAE-dextran), der forstærker immunresponsen.
Spanish: ¿Qué precauciones debe observar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes de Vepured (observadas en más de 1 de cada 10 animales) son inflamación leve en el lugar de la inyección que normalmente se resuelve en un plazo de 3 días tras la vacunación, sin necesidad de tratamiento, depresión leve durante el día de la vacunación e incremento máximo de la temperatura corporal de 1,1 °C, que vuelve a la normalidad en el plazo de 1 día.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vepured (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er let inflammation på injektionsstedet, som forsvinder uden behandling i løbet af tre dage efter vaccinationen, let nedstemthed på vaccinationsdagen og en stigning i kropstemperaturen på højst 1,1 °C, som forsvinder i løbet af en dag.
Spanish: Vepured contiene verotoxina 2e modificada e inactivada, de forma que ya no puede producir la enfermedad.
Danish: Vepured indeholder verotoksin 2e, som er blevet modificeret og inaktiveret, så det ikke længere kan forårsage sygdom.
Spanish: Vepured es una vacuna veterinaria utilizada para proteger a los lechones de la enfermedad de los edemas (ocasionada por la verotoxina 2e producida por E. coli) y reducir la pérdida de peso diario hasta el sacrificio.
Danish: Vepured er en veterinær vaccine, der anvendes til at beskytte smågrise mod ødemsyge (forårsaget af verotoksin 2e, der dannes af E. coli) og til at reducere det daglige vægttab indtil slagtningen.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto a la bacteria que produce la toxina sin modificar, su sistema inmunitario podrá producir anticuerpos frente a la toxina más rápidamente, lo que contribuirá a protegerlo contra la enfermedad.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for den bakterie, der danner det umodificerede toksin, vil deres immunsystem hurtigere kunne danne antistoffer mod toksinet.
Spanish: Cuando se administra Vepured a los lechones, el sistema inmunitario de los animales reconoce la toxina contenida en la vacuna como «extraña» y produce anticuerpos contra ella.
Danish: Når Vepured gives til svin, opfatter dyrets immunsystem toksinerne i vaccinen som "fremmede" og danner antistoffer mod dem.
Spanish: ¿Cómo actúa Vepured?
Danish: Hvordan virker Vepured?
Spanish: Vepured es una vacuna que contiene verotoxina 2e modificada e inactivada.
Danish: Vepured er en vaccine, der indeholder modificeret, inaktiveret verotoksin 2e.
Spanish: La enfermedad de los edemas está provocada por una toxina bacteriana, conocida como verotoxina 2e, producida por determinadas cepas de Escherichia coli.
Danish: Ødemsyge skyldes et bakterietoksin (en gift) med navnet verotoksin 2e, som dannes af visse stammer af Escherichia coli.
Spanish: Un estudio de campo con lechones de 2 a 3 días de edad, de los cuales 1 173 fueron vacunados con Vepured y 1 048 recibieron una inyección de placebo, demostró que Vepured evitó la muerte de casi todos los lechones por enfermedad de los edemas en un periodo de 115 días, y se observó una reducción significativa de los signos de la enfermedad como dificultad respiratoria, edemas (retención de líquidos) y signos relacionados con el sistema nervioso.
Danish: En feltundersøgelse hos to-tre dage gamle smågrise, hvoraf 1 173 blev vaccineret med Vepured, og 1 048 fik en uvirksom injektion, viste, at Vepured forebyggede død som følge af ødemsyge hos praktisk taget alle smågrise over en periode på 115 dage.
Spanish: ¿Cómo se usa Vepured?
Danish: Hvordan anvendes Vepured?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Vepured en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vepured?
Spanish: La vacuna se administra a lechones a partir de los 2 días de edad en una única inyección en el músculo del cuello.
Danish: Vepured gives til smågrise, fra de er to dage gamle, som en enkelt injektion i nakkemuskulaturen.
Spanish: Vacuna de verotoxoide de E. coli (inactivada recombinante)
Danish: Vepured vaccine (inaktiveret, rekombinant) mod E. coli-verotoksin
Spanish: Vepured se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Danish: Vepured fås som injektionsvæske, suspension, og udleveres kun på recept.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Vepured, el propietario o el cuidador del animal deberán leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vepured, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Spanish: Para más información sobre el uso de Vepured, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Vepured, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Spanish: Especies de destino
Danish: Tilbageholdels estid
Spanish: Administre directamente en la boca.
Danish: Indgives direkte i munden.
Spanish: El periodo de crecimiento depende de la raza.
Danish: Vækstperioden afhænger af racen.
Spanish: Tipos y mecanismos de resistencia
Danish: Resistenstyper og -mekanismer
Spanish: Las bacterias se aislaron entre los años 2001 y 2007 de casos clínicos en Bélgica, Francia, Alemania, Hungría, Italia, Polonia, Suecia y Reino Unido.
Danish: Bakterierne blev isoleret mellem 2001 og 2007 fra kliniske tilfælde i Belgien, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Italien, Polen, Sverige og England.
Spanish: Duración del tratamiento (días)
Danish: Behandlingsvarighed (dage)
Spanish: Veraflox suspensión oral se presenta en dos formatos distintos:
Danish: Veraflox oral suspension leveres i to forskellige pakninger:
Spanish: Dosis de suspensión oral a ser administrada (ml)
Danish: Dosis Oral suspension som skal indgives (ml)
Spanish: Para la mayoría de las infecciones serán suficientes los siguientes días de tratamiento:
Danish: Ved de fleste infektioner vil følgende behandlingstider være tilstrækkelige:
Spanish: La biodisponibilidad del comprimido es al menos del 70%.
Danish: Tablettens biotilgængelighed er mindst 70%.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Administre la suspensión oral directamente por vía oral tal y como se muestra:
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Den orale suspension skal gives ved direkte oral indgivelse, som vist nedenfor:
Spanish: Un comprimido contiene:
Danish: Hver tablet indeholder:
Spanish: La velocidad y magnitud del efecto bactericida son directamente proporcionales a la concentración del fármaco.
Danish: Hurtigheden og omfanget af bakteriel død er direkte proportional med koncentrationen af lægemidlet.
Spanish: Durante el tratamiento, los animales no deben exponerse excesivamente a la luz solar.
Danish: Dyr bør derfor ikke udsættes for overdrevent sollys under behandlingen.
Spanish: Aproximadamente un 40% del fármaco administrado se excreta inalterado por vía renal.
Danish: Omkring 40% af det indgivne lægemiddel udskilles uomdannet via nyrerne.
Spanish: Pradofloxacino puede aumentar la sensibilidad de la piel a la luz solar.
Danish: Pradofloxacin kan øge hudens følsomhed for sollys.
Spanish: No coma, beba ni fume mientras manipule el medicamento.
Danish: Spis, drik og ryg ikke under håndtering af produktet.
Spanish: En caso de contacto con la piel, lávese con agua.
Danish: I tilfælde af kontakt med huden, skylles med vand.
Spanish: La biodisponibilidad del medicamento es al menos del 60%.
Danish: Biotilgængeligheden for veterinærlægemidlet er mindst 60%.
Spanish: Lávese las manos después de usar el medicamento.
Danish: Vask hænder efter brug.
Spanish: 400 South Oak Way Green Park
Danish: United Kingdom Bayer plc, 400 South Oak Way Green Park
Spanish: Con el fin de evitar una contaminación cruzada, no debe utilizarse la misma jeringa para distintos animales.
Danish: For at undgå krydskontaminering bør den samme sprøjte ikke bruges til forskellige dyr.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a las quinolonas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed overfor quinoloner bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Spanish: El modo de acción de las fluoroquinolonas consiste en la interacción con las enzimas esenciales para las funciones básicas del ADN como la replicación, la transcripción y la recombinación.
Danish: Fluoroquinolonernes primære virkningsmekanisme omfatter interaktion med enzymer, som er essentielle for vigtige DNA-funktioner såsom replikation, transkription og rekombination.
Spanish: Para la mayoría de las infecciones se recomiendan los siguientes días de tratamiento:
Danish: Ved de fleste infektioner anbefales følgende varighed for behandlingen:
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Siempre que sea posible, Veraflox debe usarse después de realizar un test de sensibilidad.
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr: Når muligt, bør brugen af Veraflox baseres på følsomhedstest.
Spanish: Sin embargo, los estudios clínicos mostraron que el alimento no tenía ningún efecto sobre el tratamiento.
Danish: De kliniske studier tyder dog ikke på at fødeindtag påvirker effekten af behandlingen.
Spanish: Cajas que contienen blisters de aluminio.
Danish: Æsker indeholdende aluminium blisterkort.
Spanish: La limpieza mecánica de los dientes y eliminación de la placa y sarro dentales o la extracción de dientes, son requisitos previos para un efecto terapéutico duradero.
Danish: Mekanisk rensning af tænder og fjernelse af plak og tandsten eller udtrækning af tænder en forudsætning for en vedvarende terapeutisk effekt.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el envase original.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale beholder.
Spanish: Cuando la dosis a administrar requiera únicamente el uso de medio comprimido, la mitad sobrante se administrará en la siguiente toma.
Danish: Når doseringen kræver brug af en halv tablet, skal den anden halvdel af tabletten gives ved næste dosering.
Spanish: Un blister contiene 7 comprimidos.
Danish: Hvert blisterkort indeholder 7 tabletter.
Spanish: Se han descrito cinco mecanismos de resistencia a las fluoroquinolonas: (i) mutación puntual de los genes que codifican las ADN girasa y/o topoisomerasa IV provocando alteraciones de las enzimas respectivas, (ii) alteraciones de la permeabilidad al fármaco en bacterias Gram negativas, (iii) mecanismos de expulsión, (iv) resistencia mediada por plásmidos y (v) proteínas protectoras de girasa.
Danish: Det er rapporteret, at resistens over for fluoroquinoloner opstår på 5 forskellige måder, (i) punktmutationer i generne, som koder for DNA-gyrase og/eller topoisomerase IV førende til ændringer i det respektive enzym, (ii) ændringer i gram-negative bakteriers permeabilitet for lægemidler, (iii) effluksmekanismer, (iv) plasmid-medieret resistens og (v) gyrase-beskyttende proteiner.
Spanish: Aunque pradofloxacino presenta actividad in-vitro frente a una amplia variedad de organismos Gram positivos y Gram negativos, incluidas bacterias anaerobias, este medicamento veterinario debe usarse únicamente para las indicaciones autorizadas (ver sección 4.2) y de acuerdo con las recomendaciones de un uso prudente de la sección 4.5.
Danish: Selvom pradofloxacin har in-vitro effekt på et bredt spektrum af Gram-positive og Gram-negative bakterier, inklusiv anaerobe bakterier, bør det kun bruges mod de godkendte indikationer (se afsnit 4.2) og i overensstemmelse med forsigtighedsreglerne i afsnit 4.5 i dette SPC.
Spanish: Evite el contacto del medicamento con la piel y los ojos.
Danish: Undgå kontakt med veterinærlægemidlet med hud og øjne.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år
Spanish: Informe a su veterinario sobre los medicamentos que tiene previsto administrar a su mascota.
Danish: Fortæl din dyrlæge om al medicin, du har til hensigt at give dyret.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken efter EXP.
Spanish: No utilizar durante la lactancia.
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed.
Spanish: La unión in vitro a las proteínas plasmáticas es baja (35%).
Danish: In vitro plasmaproteinbindingen er lav (35%).
Spanish: El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente o se espera que respondan pobremente a otras clases de antimicrobianos.
Danish: Brugen af fluoroquinoloner bør reserveres til behandling af kliniske tilstande der har reageret dårligt, eller forventes at reagere dårligt, på andre typer antimikrobielle midler.
Spanish: La principal vía de eliminación en gatos es la glucuronidación.
Danish: Den største udskillelsesvej i katte er glucuronidering.