FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Remove the Rebif cartridge from the blister pack by peeling back the plastic covering.
Romanian: • Scoateți cartușul de Rebif din blister prin desprinderea foliei de plastic.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă în cartuș
English: • Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
Romanian: • Rebif este destinat administrării subcutanate (sub piele).
English: EU/1/98/063/001 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/002 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/003 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/020 36 pre-filled syringes
Romanian: EU/1/98/063/001 1 seringă preumplută EU/1/98/063/002 3 seringi preumplute EU/1/98/063/003 12 seringi preumplute EU/1/98/063/020 36 seringi preumplute
English: EU/1/98/063/004 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/005 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/006 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/021 36 pre-filled syringes
Romanian: EU/1/98/063/004 1 seringă preumplută EU/1/98/063/005 3 seringi preumplute EU/1/98/063/006 12 seringi preumplute EU/1/98/063/021 36 seringi preumplute
English: 6 pre-filled pens of 8.8 micrograms and 6 pre-filled pens of 22 micrograms.
Romanian: 6 stilouri injectoare (pen) preumplute de 8,8 micrograme și 6 stilouri injectoare (pen) preumplute de 22 micrograme.
English: Pruritus, rash, erythematous rash, maculo-papular rash, alopecia*
Romanian: Prurit, erupții cutanate, erupții cutanate eritematoase, erupții cutanate maculopapulare, alopecie*
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 8,8 micrograme/0,1 ml soluție injectabilă în cartuș Rebif 22 micrograme/0,25 ml soluție injectabilă în cartuș
English: Biological response markers (e.g., 2',5'-OAS activity, neopterin and beta 2-microglobulin) are induced by interferon beta-1a following subcutaneous doses administered to healthy volunteer subjects.
Romanian: În urma administrării de doze subcutanate de interferon beta-1a la subiecți voluntari sănătoși sunt produși markeri de răspuns biologic (de exemplu activitatea 2',5'-oligoadenilatsintetazei (OAS), neopterina și beta 2-microglobulina).
English: Injection site cellulitis*
Romanian: Celulită la locul injectării*
English: Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
Romanian: Rebif este destinat administrării subcutanate (sub piele).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 44 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută
English: • Hold a swab on the injection site.
Romanian: • Aplicați un tampon pe locul injectării.
English: 3 pre-filled pens.
Romanian: 3 stilouri injectoare (pen) preumplute.
English: This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
Romanian: Acest medicament conține alcool benzilic 2,5 mg pe doză.
English: Rebif 22 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Romanian: Rebif 22 micrograme soluție injectabilă Interferon beta-1a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008 4 cartridges EU/1/98/063/018 12 cartridges
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/98/063/008 4 cartușe
English: Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Romanian: Rebif 44 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă în cartuș interferon beta-1a
English: Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a Initiation pack
Romanian: Rebif 8,8 micrograme/0,1 ml soluție injectabilă în cartuș Rebif 22 micrograme/0,25 ml soluție injectabilă în cartuș interferon beta-1a Ambalaj pentru inițierea tratamentului
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 44 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
English: Rebif contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
Romanian: Rebif conține alcool benzilic 0,5 mg pe doza de 0,1 ml și alcool benzilic 1,25 mg pe doza de 0,25 ml.
English: Mean CUA Lesions per Subject per Scan During the Double Blind Period Least Square Means (SE) * tiw - three times per week
Romanian: Numărul mediu de leziuni active, unice, combinate (AUC) per subiect și per examinare în timpul perioadei dublu orb
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Romanian: Rebif 8,8 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Interferon beta-1a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009 4 cartridges EU/1/98/063/019 12 cartridges
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/98/063/009 4 cartușe
English: Treatment Comparison Rebif 44 mcg tiw versus Placebo
Romanian: Tratament comparativ Rebif 44 mcg de trei ori pe săptămână față de placebo
English: 2 cartridges
Romanian: 2 cartușe
English: Each pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a**.
Romanian: Fiecare seringă preumplută (0,2 ml) conține interferon beta-1a** 8,8 micrograme (2,4 MUI*).
English: Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Romanian: Rebif 22 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă în cartuș interferon beta-1a
English: Each 8.8 micrograms syringe contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4 million IU).
Romanian: Fiecare seringă de 8,8 micrograme conține interferon beta-1a 8,8 micrograme (2,4 milioane UI).
English: •Remove RebiSlide from the injection site.
Romanian: • Îndepărtați RebiSlide de la locul de administrare a injecției.
English: Each 22 micrograms syringe contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU).
Romanian: Fiecare seringă de 22 micrograme conține interferon beta-1a 22 micrograme (6 milioane UI).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
English: This medicinal product contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Romanian: Acest medicament conține alcool benzilic 1 mg pe doza de 0,2 ml și alcool benzilic 2,5 mg pe doza de 0,5 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/98/063/008
English: Each pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.2 mL solution.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține interferon beta-1a** 8,8 micrograme (2,4 MUI*) în 0,2 ml soluție.
English: Each Rebif 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut de Rebif 22 micrograme conține interferon beta-1a 22 micrograme (6 MUI) în 0,5 ml soluție.
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use RebiDose to administer the medicine at home.
Romanian: După o instruire adecvată, dumneavoastră, un membru al familiei dumneavoastră, un prieten sau o persoană care vă îngrijește pot utiliza RebiDose pentru a administra medicamentul acasă.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 8,8 micrograme/0,1 ml soluție injectabilă în cartuș Rebif 22 micrograme/0,25 ml soluție injectabilă în cartuș interferon beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 44 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă în cartuș interferon beta-1a
English: • MS pseudo-relapse (frequency not known): There is a possibility that at the beginning of your treatment with Rebif you may experience symptoms that resemble those of a multiple sclerosis relapse.
Romanian: Este posibil ca la începutul tratamentului cu Rebif să prezentați simptome asemănătoare exacerbării sclerozei multiple.
English: The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.5 mL of solution.
Romanian: Seringa preumplută este gata de utilizare și conține 0,5 ml soluție.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă în cartuș interferon beta-1a
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif pre-filled pen to administer the medicine at home.
Romanian: După o instruire adecvată, dumneavoastră, un membru al familiei dumneavoastră, un prieten sau o persoană care vă îngrijește pot utiliza stilourile injectoare (pen) preumplute Rebif pentru a administra medicamentul acasă.
English: Frequency not known: Panniculitis (occurred in the injection site) Paediatric population
Romanian: Paniculită (apărută la locul de administrare a injecției)
English: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a**.
Romanian: Fiecare seringă preumplută (0,5 ml) conține interferon beta-1a** 44 micrograme (12 MUI*).
English: This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Romanian: Acest medicament de 0,5 ml conține alcool benzilic 2,5 mg pe doză.
English: Store the syringe in the original package in order to protect from light.
Romanian: A se păstra seringa în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 8,8 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută
English: Each 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4million IU).
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut de 8,8 micrograme conține interferon beta-1a 8,8 micrograme (2,4 milioane UI).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 132 micrograms (36 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution.
Romanian: Fiecare cartuș conține interferon beta-1a 132 micrograme (36 MUI) în 1,5 ml soluție.
English: Each 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU).
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut de 22 micrograme conține interferon beta-1a 22 micrograme (6 milioane UI).
English: The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.2 mL of solution.
Romanian: Seringa preumplută este gata de administrare și conține 0,2 ml soluție.
English: Each pre-filled pen contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține interferon beta-1a** 44 micrograme (12 MUI*) în 0,5 ml soluție.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): • Headache
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif cartridges with your device to administer the medicine at home.
Romanian: După o instruire adecvată, dumneavoastră, un membru al familiei dumneavoastră, un prieten sau o persoană care vă îngrijește pot utiliza cartușele cu Rebif prin intermediul dispozitivului dumneavoastră pentru a administra medicamentul acasă.
English: Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a in 0.2 mL solution.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut de Rebif 8,8 micrograme conține interferon beta-1a 8,8 micrograme (2,4 MUI) în 0,2 ml soluție.
English: Pack size of 2 cartridges.
Romanian: Dimensiunea cutiei: 2 cartușe.
English: Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Romanian: Rebif 44 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută interferon beta-1a
English: B. PACKAGE LEAFLET
Romanian: Estimarea Kaplan
English: How to store Rebif
Romanian: Cum se păstrează Rebif
English: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a**.
Romanian: Fiecare seringă preumplută (0,5 ml) conține interferon beta-1a** 22 micrograme (6 MUI*).
English: Each syringe contains 44 micrograms, corresponding to 12 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține interferon beta-1a 44 micrograme, echivalentul a 12 milioane Unități Internaționale (UI).
English: Each Rebif 22 micrograms pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a.
Romanian: Fiecare seringă preumplută de Rebif 22 micrograme (0,5 ml) conține interferon beta-1a 22 micrograme (6 MUI).
English: The pre-filled pen is ready for use and contains 0.5 mL of solution.
Romanian: Stiloul injector (pen) preumplut este gata de utilizare și conține 0,5 ml soluție.
English: Composition: Each pre-filled pen contains 44 micrograms (12 MIU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține interferon beta-1a 44 micrograme (12 MUI) în 0,5 ml soluție.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 44 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută interferon beta-1a
English: Rebif contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Romanian: Rebif conține alcool benzilic 1 mg pe doza de 0,2 ml și alcool benzilic 2,5 mg pe doza de 0,5 ml.
English: One-month initiation pack contains sixRebif8.8micrograms pre-filled pens and sixRebif22micrograms pre-filled pens.
Romanian: Un ambalaj de inițiere pentru o lună de tratament conține șase stilouri injectoare (pen) preumplute de Rebif 8,8 micrograme și șase stilouri injectoare (pen) preumplute de Rebif 22 micrograme.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 8,8 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/007
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/98/063/007
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 8,8 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută interferon beta-1a
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a Initiation pack
Romanian: Rebif 8,8 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut interferon beta-1a Ambalaj pentru inițierea tratamentului
English: Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Romanian: Rebif 44 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut interferon beta-1a
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 66 micrograms (18 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution.
Romanian: Fiecare cartuș conține interferon beta-1a 66 micrograme (18 MUI) în 1,5 ml soluție.
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a Initiation pack
Romanian: Rebif 8,8 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută interferon beta-1a Ambalaj pentru inițierea tratamentului
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută interferon beta-1a
English: Each pre-filled pen contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține interferon beta-1a** 22 micrograme (6 MUI*) în 0,5 ml soluție.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/98/063/009
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/98/063/011
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/017
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/98/063/017
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 44 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut interferon beta-1a
English: • Remove RebiDose from the injection site.
Romanian: • Îndepărtați RebiDose de la locul de injectare.
English: Relapsing-remitting multiple sclerosis
Romanian: Scleroză multiplă recurent-remisivă
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif syringes to administer the medicine at home.
Romanian: După o instruire adecvată, dumneavoastră, un membru al familiei dumneavoastră, un prieten sau o persoană care vă îngrijește pot utiliza seringile Rebif pentru a administra medicamentul acasă.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/98/063/014
English: Store the cartridge in the original package in order to protect from light.
Romanian: A se păstra cartușul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/010
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/98/063/010
English: 8.8 micrograms tiw
Romanian: 8,8 micrograme de trei ori pe săptămână
English: Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a.
Romanian: Fiecare seringă preumplută de Rebif 8,8 micrograme (0,2 ml) conține interferon beta-1a 8,8 micrograme (2,4 MUI).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut interferon beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 8,8 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut interferon beta-1a
English: Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Romanian: Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută interferon beta-1a
English: This medicinal product contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
Romanian: O doză de medicament de 0,1 ml conține alcool benzilic 0,5 mg și o doză de 0,25 ml conține alcool benzilic 1,25 mg.
English: Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Romanian: Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Interferon beta-1a
English: KM Estimate
Romanian: Meier (KM)
English: During week one and two: 0.1 mL, which corresponds to the dose of 8.8 micrograms
Romanian: • Vă rugăm să vă asigurați că doza afișată în fereastra pentru doză a dispozitivului este: pe parcursul primei și a celei de-a doua săptămâni: 0,1 ml, care corespunde dozei de 8,8 micrograme.
English: Solution for injection in cartridge.
Romanian: Soluție injectabilă în cartuș.
English: Vascular disorders Uncommon:
Romanian: • Pseudoexacerbarea SM (frecvență necunoscută):
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011 1 pre-filled pen EU/1/98/063/012 3 pre-filled pens EU/1/98/063/013 12 pre-filled pens
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/98/063/011 1 stilou injector (pen) preumplut.
English: Batch
Romanian: Ac
English: The pre-filled pen is ready for use and contains 0.2 mL of solution.
Romanian: Stiloul injector (pen) preumplut este gata de administrare și conține 0,2 ml soluție.
English: Composition: Each pre-filled pen contains 22 micrograms (6 MIU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține interferon beta-1a 22 micrograme (6 MUI) în 0,5 ml soluție.
English: • Remove RebiSlide from the injection site.
Romanian: • Îndepărtați RebiSmart de la locul de administrare a injecției.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014 1 pre-filled pen EU/1/98/063/015 3 pre-filled pens EU/1/98/063/016 12 pre-filled pens
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/98/063/014 1 stilou injector (pen) preumplut.
English: corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Romanian: Fiecare seringă conține interferon beta-1a
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU) of interferon beta-1a.
Romanian: Fiecare seringă preumplută (0,5 ml) conține interferon beta-1a 44 micrograme (12 MUI).
English: Portugal
Romanian: European Medicines Agency
English: This medicine is for diagnostic use only.
Romanian: TESLASCAN se foloseşte doar în scop diagnostic.
English: Suomi/Finland
Romanian: EMEA/H/C/137
English: It should be administered as an intravenous infusion at the rate of 2-3 ml/min for liver imaging and at a rate of 4-6 ml/min for imaging of the pancreas.
Romanian: Ritmul perfuziei este de 2 până la 3 ml/min pentru investigarea hepatică şi de 4 până la 6 ml/min pentru investigarea pancreasului.
English: What TESLASCAN is and what it is used for.
Romanian: Pentru ce este indicat TESLASCAN?
English: See the package leaflet for further information.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, consultaţi prospectul.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22.05.1997
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 22 mai 2002 şi 22 mai 2007.
English: Contrast medium for diagnostic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the detection of lesions of the liver suspected to be due to metastatic disease or hepatocellular carcinomas.
Romanian: TESLASCAN se foloseşte la pacienţii supuşi unei rezonanţe magnetice nucleare (RMN) pentru a detecta leziunile de la nivel hepatic (ţesut hepatic distrus) care pot fi cauzate de cancerul hepatic sau de metastazele hepatice ale unei tumori maligne de la alt nivel.
English: FURTHER INFORMATION
Romanian: Alte informaţii despre TESLASCAN:
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Romanian: S-a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru TESLASCAN.
English: Those most commonly reported were: feeling of warmth/flushing, headache and nausea.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse asociate cu TESLASCAN (constatate la 10 pacienţi din 100 ) sunt cefaleea, greaţa (senzaţia de rău), congestionarea feţei şi senzaţia de căldură.