FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following reflects the pharmacokinetic properties of Xultophy unless stated that the presented data is from administration of insulin degludec or liraglutide alone.
Icelandic: Eftirfarandi á við um lyfjahvörf Xultophy nema tekið sé fram að upplýsingarnar eigi við um gjöf deglúdekinsúlíns eða liraglútíðs í sitt hvoru lagi.
English: If you stop using Xultophy
Icelandic: Ef hætt er að nota Xultophy
English: Figure 6 Forest plot of analyses of individual cardiovascular event types - FAS population
Icelandic: Forest graf á greiningu á einstökum hjarta- og æðatilvikum - Heildarþýði
English: The key results of the trial are listed in Figure 5 and Table 5.
Icelandic: Helstu niðurstöður rannsóknarinnar eru sýndar á mynd 5 og í töflu 5.
English: This may prevent blocked needles, contamination, infection and inaccurate dosing.
Icelandic: Þetta getur hindrað stíflu í nálum, mengun, sýkingu og ónákvæma skömmtun.
English: Liraglutide did not change the overall exposure of atorvastatin to a clinical relevant degree following single dose administration of atorvastatin 40 mg.
Icelandic: Liraglútíð breytti ekki heildarútsetningu fyrir atorvastatíni að því marki að það skipti máli klínískt, eftir gjöf eins 40 mg skammts af atorvastatíni.
English: Your blood sugar level may rise if you take:
Icelandic: Blóðsykurinn getur hækkað ef þú notar:
English: How to use Xultophy
Icelandic: Hvernig nota á Xultophy
English: There is no clinical experience with the use of Xultophy during breast-feeding.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Xultophy meðan á brjóstagjöf stendur.
English: The following substances may increase the Xultophy requirement: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormones and danazol.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku, tíazíð, sykursterar, skjaldkirtilshormón, adrenvirk lyf, vaxtarhormón og danazól.
English: The rate of nocturnal hypoglycaemic events was similar with Xultophy and insulin degludec treatment.
Icelandic: Tíðni blóðsykursfalla að nóttu var sambærileg með Xultophy og deglúdekinsúlíni.
English: IDegLira=Xultophy, GLP-1 RA=GLP-1 receptor agonist
Icelandic: IDegLira=Xultophy, GLP-1
English: Other medicines and Xultophy
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Xultophy
English: The educational materials should contain: - Summary of product characteristics and package leaflet; - Healthcare professional brochure that should contain the following key elements:
Icelandic: - Bækling fyrir heilbrigðisstarfsmenn sem ætti að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
English: Hypoglycaemia may develop if a patient is dosed with more Xultophy than required:
Icelandic: Blóðsykursfall getur komið fram ef sjúklingur fær stærri Xultophy skammt en nauðsynlegt er:
English: Acute pancreatitis has been observed with the use of GLP-1 receptor agonists, including liraglutide.
Icelandic: Bráð brisbólga hefur komið fram við notkun GLP-1 viðtakaörva, þ.m.t. liraglútíðs.
English: Antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulfonamides.
Icelandic: Sykursýkislyf, mónóamínoxídasahemlar (MAO-hemlar), beta-blokkar, ACE-hemlar, salisýlöt, vefaukandi sterar og súlfónamíð.
English: Headache, slurred speech, fast heartbeat, cold sweat, cool pale skin, feeling sick (nausea), feeling very hungry, shaking, feeling nervous or worried, unusually tired, weak and sleepy or confused, difficulty concentrating, short-lasting changes in your sight.
Icelandic: Höfuðverkur, þvoglumælgi, hraður hjartsláttur, kaldur sviti, köld og föl húð, ógleði, mikil hungurtilfinning, skjálfti, taugaóstyrkur eða áhyggjur, óvenjuleg þreyta, máttleysi og syfja eða rugl, einbeitingarörðugleikar og tímabundnar sjóntruflanir.
English: IDegLira=Xultophy, IDeg=insulin degludec
Icelandic: IDegLira=Xultophy, IDeg=deglúdekinsúlín
English: • The use of Xultophy is not recommended in patients with inflammatory bowel disease or delayed gastric emptying (diabetic gastroparesis).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Xultophy hjá sjúklingum með þarmabólgu eða seinkaða magatæmingu (magalömun af völdum sykursýki).
English: There is no difference in the pharmacokinetics of insulin degludec between healthy subjects and patients with renal impairment.
Icelandic: Enginn munur er á lyfjahvörfum deglúdekinsúlíns hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: The prolonged effect of Xultophy may delay recovery from hypoglycaemia.
Icelandic: Forðaverkun Xultophy getur seinkað því að sjúklingur jafni sig eftir blóðsykursfall.
English: If you forget a dose, inject the missed dose when discovering the mistake, ensuring a minimum of
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann strax og þú uppgötvar mistökin og vera viss um að a.m.k. 8 klst. líði á milli skammta.
English: Transfer from GLP-1 receptor agonist Xultophy
Icelandic: Skipt úr meðferð með GLP-1 viðtakaörva Xultophy
English: Animal reproduction studies with insulin degludec have not revealed any adverse effects on fertility.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á dýrum með deglúdekinsúlíni hafa ekki leitt í ljós skaðleg áhrif á frjósemi.
English: The pharmacokinetic profile of Xultophy is consistent with once-daily dosing and steady-state concentration of insulin degludec and liraglutide is reached after 2-3 days of daily administration.
Icelandic: Lyfjahvörf Xultophy eru í samræmi við gjöf einu sinni á sólarhring og jafnvægisþéttni deglúdekinsúlíns og liraglútíðs næst eftir daglega gjöf í 2-3 daga.
English: Conversely, during hypoglycaemia liraglutide diminishes insulin secretion and does not impair glucagon secretion.
Icelandic: Hins vegar dregur liraglútíð úr seytingu insúlíns við blóðsykursfall en hefur ekki áhrif á seytingu glúkagons.
English: The overall exposure of liraglutide was equivalent following administration of Xultophy versus liraglutide alone while Cmax was lower by 23%.
Icelandic: Heildarútsetning fyrir liraglútíði eftir gjöf Xultophy var sú sama þegar liraglútíð var gefið eitt sér, en Cmax var 23% lægra.
English: Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of Xultophy based on results from a population pharmacokinetic analysis.
Icelandic: Kyn hafði engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf Xultophy samkvæmt niðurstöðum lyfjahvarfarannsóknar.
English: Figure 2 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on sulfonylurea alone or in combination with metformin
Icelandic: Mynd 2 Meðal HbA1c (%) á meðferðarviku hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem ekki er stjórnað á fullnægjandi hátt með súlfónýlúrealyfi einu sér eða með samsettri meðferð með metformíni
English: Signs and symptoms of dehydration, including renal impairment and acute renal failure have been reported in clinical trials with GLP-1 receptor agonists including liraglutide, a component of Xultophy.
Icelandic: Greint hefur verið frá einkennum vökvaskorts, þ.á m. skertri nýrnastarfsemi og bráðri nýrnabilun, í klínískum rannsóknum með GLP-1 viðtakaörva, þ.á m. liraglútíði sem er hluti af Xultophy.
English: Insulin degludec is a basal insulin that forms soluble multi-hexamers upon subcutaneous injection, resulting in a depot from which insulin degludec is continuously and slowly absorbed into the circulation leading to a flat and stable glucose-lowering effect of insulin degludec with a low day-today variability in insulin action.
Icelandic: Deglúdekinsúlín er grunninsúlín sem myndar forða af leysanlegum fjölsexliðum eftir inndælingu undir húð, þaðan sem deglúdekinsúlín frásogast samfellt og hægt inn í blóðrásina og veldur flötum og stöðugum blóðsykurslækkandi áhrifum deglúdekinsúlíns með litlum breytingum á insúlínvirkni frá degi til dags.
English: The dose steps dialled equal the number shown in the dose counter.
Icelandic: Fjöldi skammtaþrepa skal vera jafn fjöldanum sem sést á skammtateljaranum.
English: Tabulated list of adverse reactions Adverse reactions associated with Xultophy are given below, listed by system organ class and frequency.
Icelandic: Aukaverkanir tengdar Xultophy eru taldar upp hér á eftir, flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni.
English: The same titration algorithm was applied for basal insulin comparators.
Icelandic: Sami skammtastillandi algóritmi var notaður fyrir grunninsúlín samanburðarlyfin.
English: Keep the cap on the pre-filled pen in order to protect from light.
Icelandic: Hafið hettuna á áfyllta lyfjapennanum til varnar gegn ljósi.
English: For frequencies of hypoglycaemia, please see section 5.1.
Icelandic: Sjá upplýsingar um tíðni blóðsykursfalls í kafla 5.1.
English: • Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0.
Icelandic: Þrýstu á og haltu skammtahnappinum niðri þar til skammtateljarinn sýnir 0.
English: Xultophy is a combination product consisting of insulin degludec and liraglutide having complementary mechanisms of action to improve glycaemic control.
Icelandic: Xultophy er samsett lyf sem samanstendur af deglúdekinsúlíni og liraglútíði sem hafa samstilltan verkunarmáta til að bæta blóðsykursstjórn.
English: Figure 3 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on GLP-1 receptor agonists
Icelandic: Mynd 3 Meðal HbA1c (%) á meðferðarviku hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem ekki er stjórnað á fullnægjandi hátt með GLP-1 viðtakaörva
English: One dose step contains 1 unit insulin degludec + 0.036 mg liraglutide.
Icelandic: Eitt skammtaþrep inniheldur 1 einingu af deglúdekinsúlíni + 0,036 mg af liraglútíði.
English: The local tissue reactions in the two studies in rabbits and pigs, respectively, were limited to mild inflammatory reactions.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð í vef takmörkuðust við væg bólguviðbrögð í rannsóknunum tveimur á kanínum og svínum.
English: The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.01 (1 patient out of 291) for Xultophy and 0.00 (0 patients out of 199) for GLP-1 receptor agonists.
Icelandic: Tíðni alvarlegs blóðsykursfalls á hvert sjúklingaár útsetningar (hundraðshluta sjúklinga) var 0,01 (1 sjúklingur af 291) með Xultophy og 0,00 (0 sjúklingar af 199) með GLP-1 viðtakaörva.
English: 4 Inject your dose
Icelandic: 4 Dældu skammtinum inn
English: Do not rub the area.
Icelandic: Geymið ekki nálægt kælikerfinu.
English: Dose button with smooth surface
Icelandic: Skammtahnappur með sléttu yfirborði
English: The pharmacokinetics of liraglutide was evaluated in patients with varying degrees of hepatic impairment in a single-dose trial.
Icelandic: Lyfjahvörf liraglútíðs voru metin hjá sjúklingum með mismunandi mikið skerta lifrarstarfsemi í rannsókn á gjöf staks skammts.
English: Dose adjustments of griseofulvin and other compounds with low solubility and high permeability are not required.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun gríseófúlvíns eða annarra efnasambanda sem eru torleyst og hafa mikið gegndræpi.
English: • Blood pressure
Icelandic: Blóðþrýstingur
English: The key results of the trial are listed in Figure 1 and Table 3.
Icelandic: Helstu niðurstöður rannsóknarinnar eru sýndar á mynd 1 og í töflu 3.
English: Rates of confirmed hypoglycaemia were lower with Xultophy than with insulin degludec irrespective of the glycaemic control, see Figure 1.
Icelandic: Tíðni staðfestra blóðsykursfalla var lægri með Xultophy en með deglúdekinsúlíni óháð blóðsykursstjórn, sjá mynd 1.
English: An updated RMP should be submitted:
Icelandic: EXP Eftir að pakkning hefur verið rofin:
English: Increased heart rate
Icelandic: Aukin hjartsláttartíðni
English: The half-life of insulin degludec is approximately 25 hours and the half-life of liraglutide is approximately 13 hours.
Icelandic: Helmingunartími deglúdekinsúlíns er u.þ.b. 25 klukkustundir og helmingunartími liraglúðíðs u.þ.b. 13 klst.
English: Xultophy can be added to existing oral antidiabetic treatment.
Icelandic: Xultophy má bæta við meðferð með sykursýkislyfjum til inntöku sem þegar er til staðar.
English: The key results of the trial are listed in Figure 2 and Table 3.
Icelandic: Helstu niðurstöður rannsóknarinnar eru sýndar á mynd 2 og í töflu 3.
English: Liraglutide stimulates insulin secretion and lowers inappropriately high glucagon secretion in a glucose-dependent manner.
Icelandic: örvar seytingu insúlíns og dregur úr óeðlilega mikilli seytingu glúkagons á glúkósaháðan máta.
English: The dose counter on the pen shows the number of dose steps.
Icelandic: Skammtateljarinn á lyfjapennanum sýnir fjölda skammtaþrepa.
English: The rate per patient year of exposure (percentage of patients) of severe hypoglycaemia was 0.01 (1 patient out of 199) for Xultophy and 0.00 (0 patients out of 199) for insulin degludec.
Icelandic: Tíðni alvarlegs blóðsykursfalls á hvert sjúklingaár útsetningar (hundraðshluti sjúklinga) var 0,01 (1 sjúklingur af 199) fyrir Xultophy og 0,00 (0 sjúklingar af 199) fyrir deglúdekinsúlín.
English: Before first opening: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
English: 1 mL solution contains 100 units insulin degludec* and 3.6 mg liraglutide*.
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 100 einingar af deglúdekinsúlíni* og 3,6 mg af liraglútíði*.
English: Cardiovascular death
Icelandic: Dauðsfall vegna hjarta- og æðasjúkdóma
English: Do not use Xultophy if you are pregnant or plan to become pregnant.
Icelandic: Ekki nota Xultophy ef þú ert þunguð eða ef þungun er fyrirhuguð.
English: Liraglutide
Icelandic: Liraglútín
English: Injection site reaction
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð
English: • have eye problems.
Icelandic: • ert með augnsjúkdóm.
English: In combination with sulfonylurea, the risk of hypoglycaemia may be lowered by a reduction in the dose of sulfonylurea.
Icelandic: Í samsettri meðferð með súlfónýlúrea má draga úr líkum á blóðsykursfalli með því að minnka skammta af súlfónýlúrea.
English: There is no clinical experience with Xultophy in relation to fertility.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af áhrifum Xultophy m.t.t. frjósemi.
English: The key results of the trial are listed in Figure 4 and Table 5.
Icelandic: Helstu niðurstöður rannsóknarinnar eru sýndar á mynd 4 og í töflu 5.
English: This may make your blood sugar level high or low.
Icelandic: Þetta getur valdið því að blóðsykurinn hækkar eða lækkar.
English: • Increased heart rate.
Icelandic: Aukin hjartsláttartíðni.
English: Untreated hyperglycaemic events eventually lead to hyperosmolar coma/diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Icelandic: Ómeðhöndlaður hár blóðsykur leiðir á endanum til dás vegna vessaþurrðar /ketónblóðsýringar af völdum sykursýki, sem mögulega er lífshættuleg.
English: Xultophy has a stable pharmacodynamic profile with a duration of action reflecting the combination of the individual action profiles of insulin degludec and liraglutide that allows for administration of Xultophy once daily at any time of the day with or without meals.
Icelandic: Lyfhrif Xultophy eru stöðug og verkunartíminn endurspeglar samsettan verkunarmáta deglúdekinsúlíns og liraglútíðs, sem leyfir gjöf Xultophy einu sinni á sólarhring, á hvaða tíma dagsins sem er, með eða án matar. Xultophy bætir blóðsykursstjórn með viðvarandi lækkun á fastandi blóðsykri í plasma og blóðsykri eftir allar máltíðir.
English: Overall, the pharmacokinetics of insulin degludec and liraglutide were not affected in a clinically relevant manner when administered as Xultophy compared with independent injections of insulin degludec and liraglutide.
Icelandic: Almennt hafði það engin áhrif á klíníska þýðingu lyfjahvarfa deglúdekinsúlíns og liraglútíðs þegar þau voru gefin sem Xultophy samanborið við gjöf deglúdekinsúlíns og liraglútíðs sitt hvoru lagi með inndælingu.
English: • other medicines for diabetes (tablets or injections)
Icelandic: önnur sykursýkislyf (til inntöku eða inndælingar)
English: The recommended starting dose of Xultophy is 10 dose steps (10 units insulin degludec and 0.36 mg liraglutide).
Icelandic: Viðbótarmeðferð með blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku Ráðlagður upphafsskammtur af Xultophy eru 10 skammtaþrep (10 einingar af deglúdekinsúlíni og 0,36 mg af liraglútíði).
English: • Test your blood or urine for ketones.
Icelandic: Mældu ketón í blóði og þvagi.
English: Estimated difference, insulin degludec dose
Icelandic: Áætlaður munur, skammtur deglúdekinsúlíns
English: Interaction studies with Xultophy have not been performed.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum við Xultophy.
English: Table 5 Results at 26-weeks - Transfer from basal insulin
Icelandic: Tafla 5 Niðurstöður eftir 26 vikur
English: The key results of the trial are listed in Figure 3 and Table 4.
Icelandic: Helstu niðurstöður rannsóknarinnar eru sýndar á mynd 3 og í töflu 4.
English: One dose step contains 1 unit of insulin degludec and 0.036 mg of liraglutide.
Icelandic: Eitt skammtaþrep inniheldur 1 einingu af deglúdekinsúlíni og 0,036 mg af liraglútíði.
English: Change the needle as described in section 5 and repeat all steps starting with section 1: Prepare your pen with a new needle.
Icelandic: Skiptu um nál eins og lýst er í 5. lið og endurtaktu
English: Flushed, dry skin, feeling sleepy or tired, dry mouth, fruity (acetone) breath, urinating more often, feeling thirsty, losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting).
Icelandic: Rauð og þurr húð, syfja eða þreyta, munnþurrkur, ávaxtalykt (asetón) úr vitum, tíðari þvaglát, þorsti, lystarleysi, ógleði og uppköst.
English: Do not do any conversion of your dose.
Icelandic: Ekki umreikna lyfjaskammtinn.
English: Your blood sugar level may fall if you take:
Icelandic: Blóðsykurinn getur lækkað ef þú notar:
English: How to store Xultophy
Icelandic: Hvernig meðhöndla á Xultophy
English: Dose End of trial Insulin degludec (units) Liraglutide (mg) Estimated difference, insulin degludec dose
Icelandic: Deglúdekinsúlín (einingar) Liraglútíð (mg) Áætlaður munur, skammtur deglúdekinsúlíns
English: Omission of a meal or unplanned strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Icelandic: Sé máltíð sleppt eða ef um er að ræða óvænta líkamlega áreynslu getur það leitt til blóðsykursfalls.
English: Xultophy and oral medicines for diabetes
Icelandic: Xultophy og sykursýkislyf til inntöku
English: Xultophy is administered as dose steps.
Icelandic: Xultophy er gefið í skammtaþrepum.
English: Few cases of anaphylactic reactions with additional symptoms such as hypotension, palpitations, dyspnoea, and oedema have been reported during marketed use of liraglutide.
Icelandic: Greint hefur verið frá fáeinum tilfellum af bráðaofnæmisviðbrögðum með viðbótareinkennum eins og lágþrýstingi, hjartsláttarónotum, mæði og bjúg eftir markaðssetningu liraglútíðs.
English: In patients inadequately controlled on sulfonylurea alone or in combination with metformin, the reduction was 3.5 mmHg with Xultophy and 3.2 mmHg with placebo.
Icelandic: 3,5 mmHg með Xultophy og 3,2 mmHg með lyfleysu.
English: The overall exposure of insulin degludec was equivalent following administration of Xultophy versus insulin degludec alone while the Cmax was higher by 12%.
Icelandic: Heildarútsetning fyrir deglúdekinsúlíni eftir gjöf Xultophy var sú sama þegar deglúdekinsúlín var gefið eitt sér, en Cmax var 12% hærra.
English: Neonatal growth was reduced in rats while exposed to liraglutide, and persisted in the post-weaning period in the high dose group.
Icelandic: Útsetning fyrir liraglútíði dró úr vexti nýgotinna rottuunga og skerðingin hélt áfram eftir að þeir hættu á spena hjá hópnum sem fékk stærri skammta.
English: Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection insulin degludec + liraglutide
Icelandic: Xultophy 100 einingar/ml + 3,6 mg/ml stungulyf, lausn deglúdekinsúlín + liraglútíð
English: Transfer from GLP-1 receptor agonist
Icelandic: Skipt úr notkun GLP-1 viðtakaörva
English: • Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
Icelandic: Þrýstu á og haltu skammtahnappinum niðri þar til skammtateljarinn sýnir aftur 0.
English: The dose counter shows the dose in dose steps.
Icelandic: Skammtateljarinn sýnir skammtinn í skammtaþrepum.
English: You should stop your basal insulin treatment prior to starting on Xultophy.
Icelandic: Þú skalt hætta grunninsúlínmeðferðinni áður en þú byrjar að nota Xultophy.
English: 1 Prepare your pen with a new needle
Icelandic: 1 Settu nýja nál á pennann •
English: • Measure your blood sugar if possible and rest. You may need to measure your blood sugar more than once.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn ef mögulegt er og hvíldu þig.
English: The contraceptive effect is therefore anticipated to be unaffected when co-administered with liraglutide.
Icelandic: Áhrif getnaðarvarnar eru því talin vera óbreytt þegar hún er gefin samhliða liraglútíði.
English: Insulin degludec and liraglutide exposure increased proportionally with the Xultophy dose within the full dose range based on a population pharmacokinetic analysis.
Icelandic: Útsetning fyrir deglúdekinsúlíni og liraglútíði jókst hlutfallslega með Xultophy skammtinum innan skammtabilsins, byggt á þýðisgreiningu á lyfjahvörfum.
English: Acute pancreatitis
Icelandic: alvarleg aukaverkun
English: Liraglutide did not change the overall exposure of griseofulvin following administration of a single dose of griseofulvin 500 mg. Griseofulvin Cmax increased by 37% while median tmax did not change.
Icelandic: Cmax fyrir gríseófúlvín hækkaði um 37% en engar breytingar urðu á miðgildi tmax.
English: Therapy with basal insulin should be discontinued prior to initiation of Xultophy.
Icelandic: Hætta skal meðferð með grunninsúlíni áður en meðferð með Xultophy er hafin.
English: Oral contraceptives
Icelandic: Lyfhrifamilliverkanir
English: Glycerol
Icelandic: Gallsteinar
English: ► Low blood sugar (hypoglycaemia)
Icelandic: Lágur blóðsykur (blóðsykursfall)
English: • oral contraceptives - birth control pills
Icelandic: getnaðarvarnarlyf til inntöku - getnaðarvarnarpillur
English: Your dose of Xultophy is administered as ‘dose steps'.
Icelandic: Xultophy skammturinn er gefinn í „skammtaþrepum“.
English: One pre-filled pen contains 300 units insulin degludec and 10.8 mg liraglutide in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin degludec and 3.6 mg liraglutide One dose step contains 1 unit of insulin degludec and 0.036 mg of liraglutide
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 einingar af deglúdekinsúlíni og 10,8 mg af liraglútíði í 3 ml af lausn
English: The following data are based upon studies with insulin degludec and liraglutide individually.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru byggðar á rannsóknum á deglúdekinsúlíni og liraglútíði, hvoru um sig.
English: Animal reproduction studies with insulin degludec have not revealed any differences between insulin degludec and human insulin regarding embryotoxicity and teratogenicity.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á dýrum með deglúdekinsúlíni hafa ekki leitt í ljós neinn mun á deglúdekinsúlíni og mannainsúlíni hvað varðar eituráhrif á fósturvísa og vansköpunarvaldandi áhrif.
English: Xultophy can be used in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Icelandic: Nota má Xultophy hjá sjúklingum með vægt eða miðlungsmikið skerta lifrarstarfsemi.
English: Figure 5 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on basal insulin
Icelandic: Mynd 5 Meðal HbA1c (%) á meðferðarviku hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem ekki er stjórnað á fullnægjandi hátt með grunninsúlíni
English: Figure 4 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on insulin glargine
Icelandic: Mynd 4 Meðal HbA1c (%) á meðferðarviku hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem ekki er stjórnað á fullnægjandi hátt með glargíninsúlíni
English: Inflammatory bowel disease and diabetic gastroparesis There is no experience with Xultophy in patients with inflammatory bowel disease and diabetic gastroparesis.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Xultophy hjá sjúklingum með þarmabólgu og magalömun af völdum sykursýki.
English: Insulin degludec, maximum 50 units allowed
Icelandic: Deglúdekinsúlín, hámarksskammtur 50 einingar