FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: yliherkkyys (ks. kohta 4.4)
Maltese: Komuni sensittività eċċessiva (ara sezzjoni 4.4)
Finnish: Dolutegraviiri eliminoituu pääasiassa metaboloitumalla uridiinidifosfaattiglukuronosyylitransferaasi (UGT)1A1-entsyymin välityksellä.
Maltese: Dolutegravir huwa eliminat prinċipalment mill-metaboliżmu permezz ta' uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UGT) 1A1.
Finnish: R263K-mutaatio valikoitui myös in vitro (ks. edellä).
Maltese: Il-mutazzjoni R263K kienet ukoll magħżula in vitro (ara hawn fuq).
Finnish: HCV -seropositiivisia potilaita oli 7%.
Maltese: Il-proporzjon b'seroloġija HCV pożittiva kien ta' 7%.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Tabletin ydin Mannitoli (E421) Mikrokiteinen selluloosa Povidoni K29/32 Natriumtärkkelysglykolaatti Magnesiumstearaatti.
Maltese: Qalba tal-pillola Mannitol (E421) Microcrystalline cellulose Povidone (K29/32) Sodium starch glycollate Magnesium stearate
Finnish: De novo resistenssi potilailla, joiden hoito epäonnistui SINGLE-, SPRING-2- ja FLAMINGOtutkimuksissa
Maltese: Reżistenza De novo f'pazjenti li ma tirnexxilhomx it-terapija f'SINGLE, SPRING-2 u FLAMINGO
Finnish: DTG 50 mg kerran vuorokaudessa + 2 NRTI:tä N = 411
Maltese: DTG 50 mg darba kuljum + 2 NRTI N=411
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu (alkoholidehydrogenaasin esto)
Maltese: alkoħol dehydrogenase)
Finnish: HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml tutkittavilla ABC/3TC-hoitohaarassa
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL għal dawk fuq ABC/3TC
Finnish: PURKIN KOTELO (VAIN KERRANNAISPAKKAUKSET - PAKKAUKSESSA BLUE BOX -TIEDOT)
Maltese: KARTUNA TAL-FLIXKUN (PAKKETTI MULTIPLI BISS - BIL-KAXXA BLU)
Finnish: Abakaviirin ja lamivudiinin yhdistelmän on osoitettu olevan vähemmän herkkä viruksille, joissa on substituutioita K65R M184V/1-substituution kanssa tai ilman sitä, ja viruksille, joissa on L74V ja M184V/I-substituutio.
Maltese: Il kombinazzjoni ta' abacavir/lamivudine wriet tnaqqis fis-suxxettibbiltà għal viruses bissostituzzjonijiet K65R bis-sostituzzjoni M184V/I jew mingħajrha, u għall-viruses bi L74V flimkien mas-sostituzzjoni M184V/I.
Finnish: Lihassärky, harvinaisena myolyysi, nivelsärky, kohonneet kreatiniinikinaasiarvot (CK)
Maltese: Mijalġja, rarament mijolisi, artralġja, kreatina tal-fosfokinażi għolja
Finnish: Taulukko 4: Satunnaistetun hoidon väestötiedot ja virologiset tulokset SPRING-2-tutkimuksessa (Snapshot-algoritmi)
Maltese: Tabella 4: Demografija u eżiti viroloġiċi ta' kura randomizzata ta' SPRING-2 (algorittmu snapshot)
Finnish: • Valmisteyhteenveto • ABC HSR koulutusmateriaalin terveydenhuollon ammattilaisille
Maltese: • Is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott • Materjal edukattiv ta' ABC
Finnish: 48 viikkoa DTG 50 mg + ABC/3TC kerran vuorokaudessa N = 414
Maltese: DTG 50 mg + ABC/3TC darba kuljum N=414
Finnish: Nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI, Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor)
Maltese: Inibituri ta' nucleoside reverse transcriptase (NRTIs) Tenofovir
Finnish: EFV/TDF/FTC kerran vuorokaudessa N = 419
Maltese: EFV/TDF/FTC darba kuljum N=419
Finnish: Sukupuoli Miehiä Naisia Etninen tausta Valkoihoisia Afroamerikkalainen/afrikkalainen perimä/ Muu Ikä (vuotta)
Maltese: Amerikan-Afrikan Abjad/ eredità Afrikana/ Oħra
Finnish: Lamivudiini-TP (sytidiinin analogi) ja karboviiri-TP (abakaviirin aktiivinen trifosfaattimuoto, guanosiinin analogi) ovat HIV:n käänteiskopioijaentsyymin (RT) substraatteja ja kilpailevia estäjiä.
Maltese: Lamivudine-TP (analogu għal cytidine) u carbovir-TP (il-forma trifosfata attiva ta'
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kerrannaispakkaus: 90 (3 x 30) kalvopäällysteistä tablettia
Maltese: Pakkett multiplu: 90 (3 pakketti ta' 30) pillola miksija b'rita
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/14/940/001
Maltese: EU/1/14/940/001
Finnish: Triumeq 50 mg / 600 mg / 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen dolutegraviiri/abakaviiri/lamivudiini
Maltese: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg pilloli dolutegravir/abacavir/lamivudine
Finnish: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00
Maltese: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Finnish: Tärkeimmät metaboliareitit ihmisellä ovat alkoholidehydrogenaasi ja glukuronidaatio 5'-karboksyylihapoksi ja 5'-glukuronidiksi, joita on noin 66 % otetusta annoksesta.
Maltese: Il-passaġġi prinċipali tal-metaboliżmu fl-irġiel huma bl-alkoħol dehydrogenase u bil-glukuronidazzjoni biex jiġi prodott l-aċidu 5'carboxylic u 5'-glucuronide li jirrappreżentaw 66% tad-doża mogħtija.
Finnish: Dolutegraviiri ↓ AUC ↓ 74 % Cmax ↓ 72 %
Maltese: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72%
Finnish: Triumeq-valmisteen käyttöä ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Maltese: Triumeq mhuwiex irrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat sa sever (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Finnish: In vitro dolutegraviiri esti munuaisten orgaanisten anionien kuljettajaproteiinien (OAT)1 ja OAT3 toimintaa.
Maltese: In vitro, dolutegravir inibixxa t-trasportaturi anion organiċi ta' teħid renali (OAT1) u OAT3.
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000); rari ħafna
Finnish: Karbamatsepiini/dolutegraviiri Dolutegravir ↓ AUC ↓ 49 %
Maltese: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 22%
Finnish: In vitro dolutegraviiri ei ollut ihmisen OATP1B1 -, OATP1B3 - eikä OCT1-kuljettajaproteiinin substraatti.
Maltese: In vitro, dolutegravir ma kienx sottostrat ta' OATP 1B1, OATP 1B3 jew OCT 1 tal-bniedem.
Finnish: • fenytoiini ja fenobarbitaali, joita käytetään epilepsian hoitoon
Maltese: • fenitojin u fenobarbitu, għat-trattament ta' epilessija
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttama toksisuus
Maltese: Tossiċità minn doża ripetuta
Finnish: Samanaikaista hepatiitti B:tä sairastavista tutkittavista on vain vähän farmakokineettisiä tietoja (ks. kohta 4.4).
Maltese: Hemm dejta farmakokinetika limitata dwar is-suġġetti b' infezzjoni tal-epatite B (ara sezzjoni 4.4).
Finnish: Kortikosteroidit Prednisoni
Maltese: Kortikosterojdi
Finnish: Dolutegraviiri ↔ AUC ↓ 4 % Cmax ↔ 0 % C24 ↓ 6 %
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24↔ 6%
Finnish: NL432kantaa käytettäessä mutaatiot E92Q (kerrannaismuutos 3) ja G193E (kerrannaismuutos 3) valikoituivat.
Maltese: Permezz tar-razza NL432 intgħażlu l-mutazzjonijiet E92Q (bidla fil-valur ta' 3 darbiet) u G193E (bidla fil-valur ta' 3 darbiet).
Finnish: R263K raportoitiin kahdella potilaalla, joilla oli B- ja C-alatyyppi, kliinisessä tutkimusohjelmassa aikaisemmin retroviruslääkkeitä saaneille potilaille, jotka eivät olleet käyttäneet integraasin estäjiä, mutta sillä ei ollut vaikutusta dolutegraviiriherkkyyteen in vitro.
Maltese: R263K kien irrapportat minn żewġ pazjenti individwali bis-sottotip B u s-sottotip C fil-programm kliniku għal individwi naive għal INI, esperjenzati b'ART, iżda mingħajr effetti fuq is-suxxettibbiltà ta' dolutegravir in vitro.
Finnish: Triumeq on tarkoitettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisille ja yli 12-vuotiaille ja vähintään 40 kg painaville nuorille (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Maltese: Triumeq huwa indikat għall-kura ta' adulti infettati b'Virus tal-Immunodefiċjenza Umana (HIV) u adoloxxenti li għandhom aktar minn 12-il sena li jiżnu għallinqas 40 kg (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Finnish: Mediaaniaika virologisen vasteen saavuttamiselle oli lyhyempi ABC/3TC + DTG -yhdistelmällä hoidetuilla potilailla (28 päivää verrattuna 84 päivään, p<0,0001).
Maltese: Il-ħin medju għal suppressjoni virali kien iqsar b'ABC/3TC + DTG (28 vs 84 jum, p<0.0001).
Finnish: Randomisoitu, avoin, aktiivisesti kontrolloitu, noninferioriteettiin tähtäävä monikeskustutkimus), 499 HIV-1 tartunnan saanutta antiretrovirushoitonaiivia aikuista naista satunnaistettiin 1:1 hoitona joko; DTG/ABC/3TC FDC 50 mg/600 mg/300 mg; tai atatsanaviiria 300 mg plus ritonaviiria 100 mg plus tenofoviiridisoproksiilia /
Maltese: multiċentriku, bi grupp parallel, mhux ta' inferjorità, 499 mara adulta li qatt ma ġew ikkurati qabel b'ART u infettati bl-HIV-1 ġew randomizzati 1:1 biex jingħataw jew; DTG/ABC/3TC FDC 50 mg/600 mg/300 mg; jew atazanavir 300 mg flimkien ma' ritonavir 100 mg flimkien ma' tenofovir disproxil / emtricitabine 245 mg/200 mg (ATV+RTV+TDF/FTC FDC), li lkoll ingħataw darba kuljum.
Finnish: Huom: ABC/3TC = abakaviiri 600 mg, lamivudiini 300 mg Kivexa/Epzicom-nimisenä yhdistelmätablettina (fixed dose combination, FDC) EFV/TDF/FTC = efavirentsi 600 mg, tenofoviiridisoproksiili 245 mg, emtrisitabiini 200 mg Atriplanimisenä yhdistelmätablettina.
Maltese: EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabine 200 mg fil-forma ta' Atripla FDC.
Finnish: • maksatulehdus (hepatiitti)
Maltese: • infjammazjoni tal-fwied (epatite)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (ILMAN BLUE BOX -TIETOJA - KERRANNAISPAKKAUKSEN OSA)
Maltese: KARTUNA INTERMEDJA (MINGĦAJR KAXXA BLU - KOMPONENT TA' PAKKETT MULTIPLU)
Finnish: Kliinisesti merkittävät yhteisvaikutukset epätodennäköisiä.
Maltese: Interazzjoni klinikament sinifikanti mhijiex probabbli.
Finnish: Triumeq-valmisteen säilyttäminen 6.
Maltese: Kif taħżen Triumeq 6.
Finnish: Antiviraalinen teho in vitro
Maltese: Reżistenza in vitro:
Finnish: Merkittävimmät abakaviiriyliherkkyysreaktion oireet ovat kuume (~80 %), ihottuma (~70 %), ruoansulatuskanavan oireet (>50 %) kuten pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu ja ripuli, yleinen huonovointisuus, väsymys ja päänsärky (~50 %) ja muut oireet (~30 %) kuten hengitystie-, limakalvo- ja lihas/luusto-oireet.
Maltese: HSR huma deni (~80%), raxx (~70%), sintomi gastrointestinali (>50%) bħal dardir, uġigħ addominali, rimettar u dijarrea, tħossok ma tiflaħx b'mod ġenerali, għejja u uġigħ ta' ras (~50%) u sintomi oħrajn (~30%) bħal sintomi respiratorji, mukosali u muskuloskeletali.
Finnish: Koska gastrointestinaalisen intoleranssin katsotaan johtuvan vaikuttavan aineen paikallisesta annostelusta, yksiköt mg/kg tai mg/m2 ovat sopivia turvallisuuden määrittäjiä tämän toksisuuden osalta.
Maltese: Peress li l-intolleranza gastrointestinali (GI) hija kkunsidrata dovuta għall-għoti ta' sustanza attiva lokali, il-metrika mg/kg jew mg/m2 hija xierqa għal determinati xierqa ta' kopertura tas-sigurtà għal din it-tossiċità.
Finnish: Fenobarbitaali/dolutegraviiri Fenytoiini/dolutegraviiri Okskarbatsepiini/dolutegraviiri
Maltese: Inibituri ta' protease Atazanavir/Dolutegravir
Finnish: Dolutegraviiri ↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 %
Maltese: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32%
Finnish: Farmakogeneettinen testaus
Maltese: Testjar Farmakoġenetiku
Finnish: Dolutegraviiri metaboloituu ensisijaisesti UGT1A1:n välityksellä ja vähäisessä määrin CYP3A:n kautta (9,7 % kokonaisannoksesta ihmisellä tehdyssä massatasapainotutkimuksessa).
Maltese: Dolutegravir huwa prinċipalment metabolizzat permezz ta' UGT1A1 b'komponent minuri ta' CYP3A (9.7% tad-doża totali mogħtija fi studju tal-piż tal-bilanċ tal-piż tal-bniedem).
Finnish: Lähtötilanteessa potilaiden mediaani-ikä oli 35 vuotta, 16 % oli naisia, 32 % muita kuin valkoihoisia, 7 %:lla oli samanaikainen hepatiitti C ja 4 %:lla oli CDC-luokan C tauti.
Maltese: Fil-linja bażi, l-età medja tal-pazjenti kienet 35 sena, 16% kienu nisa, 32 mhux bojod, 7% kellhom ko-infezzjoni tal-epatite C u 4% kienu tal-Klassi C ta' CDC, dawn il-karatteristiċi kienu simili fil-gruppi ta' kura kollha.
Finnish: Tutkimusten mukaan abakaviirin AUC likvorissa/AUC plasmassa -suhde on 30-44 %.
Maltese: L-istudji b'abacavir urew proporzjon AUC ta' CSF għal plażma ta' bejn 30 sa 44%.
Finnish: Dolutegraviirin terminaalinen puoliintumisaika on noin 14 tuntia.
Maltese: Dolutegravir għandu half-life terminali ta' 14-il siegħa.
Finnish: Korjattu ero suhteellisena ja 95% CI:llä [ABC / DTG / 3TC vs tämänhetkinen ART] oli 3,4%; 95% CI: [-9,1 ja 2,4].
Maltese: Id-differenzi aġġustati fil-proporzjon u 95% CI [ABC/DTG/3TC vs ART attwali] kienu ta' 3.4%; 95% CI: [-9.1, 2.4]. Wara 24 ġimgħa l-individwi kollha li kien fadal qalbu għal ABC/DTG/3TC FDC (Qlib Tardiv).
Finnish: Vaikuttavan aineen pitoisuus, joka tarvittiin vaikuttamaan virusreplikaation 50 %:lla (IC50 - puolet maksimaalisen virusreplikaation estävästä pitoisuudesta) vaihteli virus- ja isäntäsolutyypeittäin.
Maltese: Il-konċentrazzjoni ta' sustanza attiva meħtieġa biex tiġi effettwata rreplikazzjoni virali b'50% (nofs konċentrazzjoni inibitorja massima - IC50) varjat skont il-virus u it-tip ta' ċellula ospitanti.
Finnish: Trimetopriimi: AUC ↔
Maltese: Cmax u AUC
Finnish: Tärkeimpiä raportoituja haittavaikutuksia ovat hematologiset häiriöt (anemia, neutropenia) ja metaboliset häiriöt (hyperlaktatemia, lipaasiarvon nousu).
Maltese: Irreazzjonijiet avversi ewlenin irrapportati huma disturbi ematoloġiċi (anemija, newtropenja), u disturbi metaboliċi (iperlaktatemija, iperlipejżemja).
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneilta terveiltä tutkittavilta kerätyistä farmakogenomisista näytteistä tehty meta-analyysi osoitti, että kun tutkittavilla oli UGT1A1-genotyyppi, johon liittyi hidas dolutegraviirimetabolia (n = 7), dolutegraviirin puhdistuma pieneni 32 % ja AUC-arvo suureni 46 % verrattuna tutkittaviin, joilla oli UGT1A1-genotyyppi, johon liittyi normaali UGT1A1-entsyymin kautta välittyvä metabolia (n = 41).
Maltese: F'meta-analiżi permezz talkampjuni tal-farmakoġenomika miġbura fi studji kliniċi f'individwi b'saħħithom, individwi b'ġenotipi UGT1A1 (n=7) li jikkonferixxu metaboliżmu ħażin ta' dolutegravir kellhom tneħħija ta' 32% aktar baxxa ta' dolutegravir u 46% AUC ogħla meta mqabbel ma' individwi b'ġenotipi assoċjati b'metaboliżmu normali permezz ta' UGT1A1 (n=41).
Finnish: EMA/407166/2014 EMEA/H/C/002754
Maltese: EMEA/H/C/002754
Finnish: Triumeqia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Muita tietoja Triumeqista
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Triumeq
Finnish: Triumeqia on saatavana tabletteina (50 mg dolutegraviiria / 600 mg abakaviiria / 300 mg lamivudiinia).
Maltese: Triumeq huwa disponibbli bħala pilloli (50 mg dolutegravir / 600 mg abacavir /300 mg lamivudine) u d-doża rakkomandata hija pillola waħda kuljum, meħuda bi jew mingħajr l-ikel.
Finnish: Dolutegraviirin, abakaviirin ja lamivudiinin yhdistelmää (jota Triumeq sisältää) arvioitiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 833 potilasta.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' dolutegravir, abacavir u lamivudine (kif tinstab fi Triumeq) ġiet evalwata fi studju ewlieni wieħed li involva 833 pazjent li qatt ma ġew ikkurati qabel.
Finnish: Potilailla, jotka käyttävät joitakin Triumeqin sisältämiä lääkeaineita, on havaittu joitakin vakavia sivuvaikutuksia, mukaan luettuna yliherkkyys (allergia).
Maltese: F'pazjenti li jieħdu xi komponenti ta' Triumeq, dehru ċerti effetti sekondarji serji inkluż sensittività eċċessiva (allerġija).
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea totesi, että yhtenä tablettina annettava dolutegraviirin, abakaviirin ja lamivudiinin yhdistelmä on lisähoitovaihtoehto niille HIV-potilaille, joilla ei ole HLA-B (tyyppi 5701)geeniä.
Maltese: Is-CHMP innota wkoll li l-għoti ta' kombinazzjoni ta' dolutegravir, abacavir u lamivudine bħala pillola waħda huwa alternattiva ta' kura addizzjonali għal pazjenti b'infezzjoni tal-HIV u mingħajr il-ġene HLAB (tip 5701).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Triumeqlääkevalmistetta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Triumeq.
Finnish: Miksi Triumeq on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat Triumeq?
Finnish: Kaikki kolme Triumeqin vaikuttavaa ainetta ovat jo saatavilla Euroopan unionissa yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävinä lääkkeinä: abakaviiri hyväksyttiin Ziagen-valmisteena vuonna 1999, lamivudiini Epivir-valmisteena vuonna 1996 ja dolutegraviiri Tivicay-valmisteena tammikuussa 2014.
Maltese: It-tliet sustanzi attivi fi Triumeq huma diġà disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) bħala mediċini b'komponent wieħed: abacavir ilu awtorizzat bħala Ziagen mill-1999, lamivudine bħala Epivir mill1996, u dolutegravir bħala Tivicay minn Jannar 2014.
Finnish: Triumeq sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: dolutegraviiria, abakaviiria ja lamivudiinia.
Maltese: Triumeq fih tliett sustanzi attivi: dolutegravir, abacavir u lamivudine.
Finnish: Atriplaa saaneilla potilailla vastaava luku oli 81 prosenttia (338 potilasta 419:stä).
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 88% tal-pazjenti li ngħataw il-kombinazzjoni li tinstab fi Triumeq (364 minn 414) irrispondew għall-kura, meta mqabbel ma' 81% tal-pazjenti li ngħataw Atripla (338 minn 419).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Triumeqia varten 1. syyskuuta 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Triumeq fl-1 ta' Settembru 2014.
Finnish: Lisäksi abakaviirin ja lamivudiinin yhdistelmä hyväksyttiin vuonna 2004 Kivexa-valmisteena.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' abacavir u lamivudine ilha awtorizzata bħala Kivexa mill-2004.
Finnish: Mitä riskejä Triumeqiin liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Triumeq?
Finnish: Triumeqin turvallisuusprofiilin odotettiin olevan samankaltainen kuin yksittäisten vaikuttavien aineiden ja verrattavissa muiden HIV-lääkkeiden turvallisuusprofiiliin.
Maltese: Rigward il-profil ta' sigurtà ta' Triumeq, dan kien mistenni jkun simili għall-profil ta' sigurtà tal-komponenti singoli u komparabbli ma' dak ta' kuri oħrajn tal-HIV.
Finnish: Miten Triumeqia käytetään?
Maltese: Kif jintuża Triumeq?
Finnish: Sitä käytetään potilaille, jotka ovat vähintään 12-vuotiaita ja 40 kg:n painoisia.
Maltese: Jintuża f'pazjenti milletà ta' 12-il sena u li jiżnu ta' lanqas 40 kg.
Finnish: Yksi Triumeqin vaikuttavista aineista, dolutegraviiri, on integraasin estäjä.
Maltese: Waħda mis-sustanzi attivi fi Triumeq, dolutegravir, hija inibitur tal-integrase.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg abakaviiria abakaviirisulfaattina, 150 mg lamivudiinia ja 300 mg tsidovudiinia
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha300mg ta'abacavir břDODabacavir sulphate, 150mg lamivudineu300mg zidovudine
Finnish: läpipainopakkaus (PVC/ PCTFE /PVC-Al/Paperi)
Maltese: Folja (PVC/PCTFE/PVCAl/Karta
Finnish: pullo (HDPE)
Maltese: Flixkun (HDPE)
Finnish: Vahvuus
Maltese: jingřDWD
Finnish: Viikko 4 (n = 166)
Maltese: (n = 166)
Finnish: Hertfordshire, SG 12 0DJ, Iso-Britannia tai
Maltese: Hertfordshire, SG 12 0DJ, UK
Finnish: fenytoiini/abakaviiri
Maltese: Dan it-tnaqqis fix-xaħam, li huwa l-iktar evidenti fil-wiċċ, fir-riġlejn u fil-warrani,
Finnish: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Puola
Maltese: Grunwaldzka 189 , 60-322 Poznan, Il-Polonja
Finnish: (Ks. kortin kääntöpuoli)
Maltese: (ara wara tal-karta)
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 2.1.2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 2 ta' Jannar 2011
Finnish: ZDV/3TC/ABC ZDV/3TC/EFV ZDV/3TC/ABC/EFV
Maltese: ZDV/3TC/EFV ZDV/3TC/ABC/EFV
Finnish: Lipoatrofia
Maltese: Lipoatrofija
Finnish: AUC  14 %, 32 %, 36 % Cmax  28 %, 52 %, 55 %
Maltese: Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Finnish: Hoidon virologinen epäonnistuminen (HIV RNA > 200 kopiota/ml)
Maltese: Falliment virologiku HIV RNA>200 kopja/ml
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/156/003
Maltese: EU/1/00/156/003
Finnish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Iso-Britannia tai
Maltese: Glaxo Operations UK Ltd., (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Herts SG12 0DJ, Ir-Renju Unit jew
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/Paperi 13.
Maltese: EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/Karta
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Finnish: ATC-koodi: J05AR04.
Maltese: J05AR04
Finnish: SIVU 1
Maltese: NAĦA 1
Finnish: Toistuvien annosten toksikologia
Maltese: Tossiċita' minn dożi ripetuti
Finnish: 32 viikkoa 26 % 144 viikkoa
Maltese: 32 ġimgħa 26 % 144 ġimgħa
Finnish: • yliaktiivisuus (liiallinen levottomuus tai liikehdintä)
Maltese: • iperattività (nuqqas ta' sabar u moviment eċċessiv)
Finnish: Opadry-vihreä 03B11434 joka sisältää: hypromelloosia, tinaanidioksidia, polyetyleenikglykolia, indigokarmiini aluminiumlakkaa, keltaista rautaoksidia.
Maltese: Opadry Green 03B11434 li fih: hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol, indigo carmine aluminium lake, iron oxide isfar.
Finnish: abakaviiri: AUC  Cmax  35 %
Maltese: L-AUC ↔ Is- Cmax ↓35%
Finnish: M184V:n tai M184I:n valikoituminen oli yleistä (85 %) ja L74V:n, K65R:n ja Y115F:n valikoitumista ei havaittu (ks. taulukko alla).
Maltese: Il-frekwenza ta' selezzjoni totali għal M184V jew M184I kienet għolja (85 %) u ma kienetx osservata selezzjoni ta' L74V, K65R u Y115F (ara t-Tabella).
Finnish: Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), magnesiumstearaatti.
Maltese: Qalba tal-Pillola: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (type A), magnesium stearate.
Finnish: Abakaviirin absoluuttinen hyötyosuus on aikuisilla noin 83 %, lamivudiinin noin 8085 %, ja tsidovudiinin noin 60-70 %.
Maltese: Il-biodisponibbilta' assoluta ta' abacavir, lamivudine u zidovudine millħalq f'adulti hi madwar 83 %, 80-85 % u 60-70 % rispettivament.
Finnish: K65R:ää ei esiintynyt ja L74V ja Y115F olivat harvinaisia (≤ 3 %).
Maltese: K65R u L74V u Y115F ma kienux komuni (≤3 %).
Finnish: Viikon 48 kohdalla niiden potilaiden osuus, joilla HIV RNA:ta oli < 50 kopiota/ml oli 63 % ZDV/3TC/ABC-ryhmässä, 80 % ZDV/3TC/EFV-ryhmässä ja 86 % ZDV/3TC/ABC/EFV-ryhmässä.
Maltese: ġimgħa il-proporzjon ta' suġġetti b'HIV RNA < 50 kopja kull ml kienu 63 %, 80 % u 86 % għall fergħat ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV U ZDV/3TC/ABC/EFV rispettivament.
Finnish: 3' amino- 3' -deoksitymidiini (AMT) on tsidovudiinin metaboliitti, jota on todettu iv-annon jälkeen.
Maltese: 3'amino-3'-deoxythymidine (AMT) ġie identifikat bħala metabolit ta' zidovudine wara dożi fil vina.
Finnish: M184V/I
Maltese: M184V waħdu 75
Finnish: Viiden sellaisen kliinisen tutkimuksen meta-analyysi, joissa abakaviiri lisättiin tehostamaan hoitoa, 166 potilaasta 123:lla (74 %) oli M184V/I:tä, 50:llä (30 %) T215Y/F:ää, 45:llä (27 %) M41L:ää, 30:lla (18 %) oli K70R:ää ja 25:llä (15 %) D67N:ää.
Maltese: F'meta-analiżi ta' ħames studji kliniċi fejn abacavir ġie miżjud biex iqawwi t-terapija, minn 166 suġġett, 123 (74 %) kellhom M184V/I, 50(30 %) kellhom T215Y/F, 45 (27 %) kellhom M41L, 30 (18 %) kellhom K70R u 25 (15 %) kellhom D67N.
Finnish: Taulukko 1: Trizivirin vaikuttavien aineiden yhteydessä raportoidut haittavaikutukset abakaviiri lamivudiini tsidovudiini
Maltese: Tabella1: Rapporti ta' reazzjonijiet avversi ma' komponenti individwali ta' Trizivir Abacavir
Finnish: Kirjoita alle lääkärin yhteystiedot: Lääkärin nimi.......................................................................... puhelinnumero:……………….................................................
Maltese: Tabib:………………………………………….
Finnish: Annoksen pienentäminen on tarpeen potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml/min (ks. kohta 4.2).
Maltese: Tnaqqis tad-doża jkun meħtieġ f'pazjenti bi tneħħija ta' kreatinina ≤ 50 ml/min (ara t taqsima 4.2)