FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V treh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 1 999 bolnikov s kroničnim zaprtjem, med katerimi je bilo 88 % žensk, so zdravilo Resolor (2 ali 4 mg enkrat na dan) primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Lithuanian: Resolor buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 999 pacientai (iš kurių 88 proc.moterų), sergantys lėtiniu vidurių užkietėjimu.
Slovenian: V študiji, v kateri so sodelovali moški s kroničnim zaprtjem, je 38 % (67 od 177) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Resolor v odmerku 2 mg, uspelo najmanj trikrat tedensko popolnoma izprazniti črevesje v primerjavi z 18 % (32 od 181) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: pacientų, gydytų Resolor 2 mg (67 iš 177), žarnynas visiškai išsituštino bent tris kartus per savaitę, palyginti su 18 proc.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (1 in 2 mg).
Lithuanian: Resolor - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos prukaloprido. Jis tiekiamas tabletėmis (po 1 ir 2 mg).
Slovenian: V drugi glavni študiji so zdravilo Resolor v odmerku 2 mg enkrat na dan primerjali s placebom pri 374 moških s kroničnim zaprtjem.
Lithuanian: Kitame pagrindiniame tyrime su 374 vyrais, sergančiais lėtiniu vidurių užkietėjimu, Resolor (skiriant 2 mg kartą per parą) buvo lyginamas su placebu.
Slovenian: Kako se zdravilo Resolor uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Resolor?
Slovenian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2)
Lithuanian: --1 inaktyvuoti kiaulių Influenza A virusai Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 VGNV Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1 ≥ 10,22 log2 VGNV Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 VGNV VGNV - vidutinis geometrinis neutralizuojančiųjų vienetų kiekis, susidaręs du kartus imunizuotų 0,5 ml vakcinos jūrų kiaulyčių organizme
Slovenian: 8 plastenke Nič dni.
Lithuanian: 8 buteliukai
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Respiporc FLU3
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS RESPIPORC FLU3
Slovenian: Vsak odmerek (2ml) vsebuje:
Lithuanian: Vienoje vakcinos dozėje (2 ml) yra:
Slovenian: Respiporc FLU3 suspenzija za injiciranje za prašiče
Lithuanian: RESPIPORC FLU3, injekcinė suspensija kiaulėms
Slovenian: Pomožna snov: Tiomersal
Lithuanian: tiomersalio
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Jih ni.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Slovenian: Suspenzija za injiciranje za prašiče
Lithuanian: injekcinė suspensija kiaulėms
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja lahko pride do blage reakcije na mestu injiciranja.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus galima tik nežymi reakcija švirkštimo vietoje.
Slovenian: Zamašek: Bromobutlni gumijasti zamaški
Lithuanian: brombutilo gumos kamšeliai.
Slovenian: V posebnih primerih, ko svinje prihajajo v stik z več antigeni (naravne okužbe in cepljenje), lahko protitelesa, ki jih dobijo pujski,
Lithuanian: Tam tikrais atvejais, kai įvyksta daugkartinis paršavedės sąlytis su antigenu (natūrali infekcija + vakcinacija), antikūnų perdavimas paršeliams gali trukti iki 12 sav.
Slovenian: ODGOVORENZA SPROSTITEV SERIJE
Lithuanian: ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo,, obvestite svojega veterinarja.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 10 urah.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Atkimšus būtina sunaudoti per 10 valandų.
Slovenian: Po dajanju dvakratnega odmerka (4 ml), niso bili opisani nobeni drugi neželeni učinki kot tisti, opisani v poglavju 4.6.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Naudojus dvigubą dozę (4 ml), jokių nepalankių reakcijų, išskyrus reakcijas, aprašytas 4.6 punkte, nepastebėta.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
Slovenian: Bistra rumeno-oranžna do rožnata suspenzija za injiciranje.
Lithuanian: Skaidri, nuo gelsvai oranžinės iki rausvos spalvos injekcinė suspensija.
Slovenian: Pujski:
Lithuanian: Kamšteliai:
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: cepiva, inaktivirana virusna cepiva Oznaka ATC vet:
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai, inaktyvintos virusinės vakcinos.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 ml (50 odmerkov) 500 ml (250 odmerkov)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių)
Slovenian: ali - Med 56. in 96. dnem starosti v razmiku 3 tednov za zagotovitev trajanja imunosti 4 mesece.
Lithuanian: - 56-96 d amžiaus, švirkščiant su 3 savaičių intervalu tarp švirkštimų, įgyja ilgiau kaip 4 mėnesius trunkantį imunitetą.
Slovenian: dneva po prasitvi.
Lithuanian: amžiaus ar vėliau.
Slovenian: ≥ 12.34 log2 GMNU,
Lithuanian: ne mažiau kaip 12,34 log2 GMNU1;
Slovenian: Steklene Viale: 20 ml viale, steklo tipa I 50 ml viale, steklo tipa II 100 ml viale, steklo tipa II
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukai po 20 ml, II tipo stiklo buteliukai po 50 ml, II tipo stiklo buteliukai po 100 ml.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/09/103/001-007
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/103/001-006
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/09/103/003
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/103/003
Slovenian: (»Zelo redko« pri navajanju neželenih učinkov pomeni pogostost pojavljanja neželenih učinkov manj kot 1 žival na 10.000 zdravljenih živali, vključno s posamičnimi primeru).
Lithuanian: Labai retais atvejais po sušvirkštimo gali pakilti rektinė temperatūra („labai retai" atitinka nepalankių reakcijų dažnumą, kai reakcija pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE, IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDARVILA, ODGOVOREN ZA
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovenian: ≥ 12.34 log2 GMNU 1GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajočih enot induciranih pri budrah po dvakratnem imuniziranju s po 0,5 ml tega cepiva Dodatek:
Lithuanian: 1GMNU - neutralizuojančių vienetų, gautų du kartus imunizavus jūrų kiaulytes 0,5 ml šios vakcinos,
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVELEC
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS,
Slovenian: OVOJNINAH Viala z 20 ml in 50 ml
Lithuanian: 20 ml ir 50 ml buteliukas
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Slovenian: ≥ 10.22 log2 GMNU,
Lithuanian: ne mažiau kaip 10,22 log2 GMNU1,
Slovenian: ≥ 10.53 log2 GMNU,
Lithuanian: ne mažiau kaip 10,53 log2 GMNU1,
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za 20 ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 20 ml, 50 ml ar 100 ml buteliukui
Slovenian: Brejost in laktacija: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Slovenian: Zdravilne učinkovine: Sevi inaktiviranega virusa Influenca A /prašiči/
Lithuanian: veikliųjų medžiagų: inaktyvinto kiaulių A tipo gripo viruso padermių
Slovenian: ≥ 12.34 log2 GMNU1 1GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajočih enot induciranih pri budrah po dvakratni imunizaciji z 0,5 ml tega cepiva Dodatek:
Lithuanian: 1GMNU - vidutinis geometrinis neutralizuojančiųjų vienetų kiekis, susidaręs du kartus imunizuotų 0,5 ml šios vakcinos jūrų kiaulyčių organizme adjuvanto: karbomero 971 P NF
Slovenian: 20 ml (10 odmerkov), 50 ml (25 odmerkov), 100 ml (50 odmerkov), 8 x 500 ml (250 odmerkov)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 20 ml (10 dozių), 50 ml (25 dozės), 100 ml (50 dozių)
Slovenian: 100 ml PET prozorne viale
Lithuanian: 100 ml buteliukas
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 14/01/2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 14/01/2010.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvanse" za spodbujanje boljšega odziva.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra adjuvantų, kurie skatina geresnį atsaką.
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (karenca)?
Lithuanian: Kiek laiko turėtų praeiti, kad gyvūną būtų galima skersti ir jo mėsą naudoti žmonių maistui (išlauka)?
Slovenian: Občasno se lahko po cepljenju prehodno rahlo poviša rektalna temperatura.
Lithuanian: Kartais po sušvirkštimo gali nežymiai pakilti rektinė temperatūra.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom RESPIPORC FLU3, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi IDT Biologika GmbH dne 14/01/2010.
Lithuanian: Europos Komisija 14/01/2010 bendrovei „IDT Biologika GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią RESPIPORC FLU3 rinkodaros teisę.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Lithuanian: Informacijos apie šio vaisto skyrimą galima rasti ant etiketės ir (arba) išorinės pakuotės.
Slovenian: EMEA/V/C/153 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) RESPIPORC FLU3 Povzetek EPAR za javnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) RESPIPORC FLU3 EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP), remdamasis pateikta dokumentacija, priėmė vaisto naudojimo rekomendacijas.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusom v prihodnosti bo imunski sistem tako hitreje tvoril protitelesa.
Lithuanian: Vėliau, virusui patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba daug greičiau pradėti gaminti antikūnus.
Slovenian: RESPIPORC FLU3 je cepivo.
Lithuanian: RESPIPORC FLU3 yra vakcina.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu RESPIPORC FLU3:
Lithuanian: Kita informacija apie RESPIPORC FLU3:
Slovenian: Zdravilo RESPIPORC FLU3 se uporablja tudi za cepljenje brejih svinj po zaključeni prvi imunizaciji, z dajanjem enega odmerka 14 dni pred prasitvijo, da mleko svinj vsebuje dovolj protiteles, ki pujske ščitijo pred prašičjo gripo vsaj 33 dni po rojstvu.
Lithuanian: RESPIPORC FLU3 taip pat naudojamas paršavedžių vakcinacijai po pirmosios imunizacijos, joms skiriant po vieną dozę likus 14 dienų iki apsiparšiavimo, kad paršavedžių piene susidarytų pakankamai antikūnų, padedančių apsaugoti paršelius nuo kiaulių gripo mažiausiai iki 33 dienų amžiaus.
Slovenian: Pri majhnem številu prašičev se lahko na mestu injiciranja pojavi manjša oteklina, ki običajno izgine v 2 dneh.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su RESPIPORC FLU3 naudojimu? Švirkštimo vietoje kai kurioms kiaulėms gali pasireikšti nežymus patinimas, paprastai atslūgstantis per 2 dienas.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila RESPIPORC FLU3 za cepljenje prašičev od 56 dneva starosti naprej, vključno z brejimi svinjami, proti prašičji gripi, ki jo povzročajo podtipi H1N1, H3N2 in H1N2, za zmanjšanje kliničnih znakov in prisotnosti virusa v pljučih po okužbi večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo RESPIPORC FLU3 odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad RESPIPORC FLU3, skiriamo kiaulėms nuo 56 dienų amžiaus, įskaitant paršingas kiaules, vakcinuoti nuo kiaulių gripo, sukelto H1N1, H3N2 ir H1N2 potipių, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir virusų kiekį plaučiuose užsikrėtus, nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti RESPIPORC FLU3 rinkodaros teisę.
Slovenian: RESPIPORC FLU3 je cepivo, ki vsebuje tri različne seve virusa prašičje gripe A, ki so bili inaktivirani (uničeni).
Lithuanian: RESPIPORC FLU3 - tai vakcina, kurios sudėtyje yra kiaulių A tipo gripo viruso 3 skirtingų inaktyvuotų (nukenksmintų) padermių.
Slovenian: Zdravilo RESPIPORC FLU3 je suspenzija za injiciranje.
Lithuanian: RESPIPORC FLU3 yra injekcinė suspensija.
Slovenian: Zdravilo RESPIPORC FLU3 se uporablja za cepljenje prašičev od 56 dneva starosti naprej, vključno z brejimi svinjami, proti prašičji gripi za zmanjšanje kliničnih znakov in prisotnosti virusa v pljučih.
Lithuanian: RESPIPORC FLU3 skirtas kiaulėms nuo 56 dienų amžiaus, įskaitant paršingas kiaules, vakcinuoti nuo kiaulių gripo, siekiant sumažinti klinikinius ligos požymius ir virusų kiekį plaučiuose.
Slovenian: Ko prašiča cepimo, imunski sistem prepozna inaktivirane viruse kot tujke in proti njim razvije protitelesa.
Lithuanian: Vakcinuotos kiaulės imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį naikinančius antikūnus.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo RESPIPORC FLU3 odobreno?
Lithuanian: Kodėl RESPIPORC FLU3 buvo patvirtintas?
Slovenian: Uporaba cepiva RESPIPORC FLU3 pri prašičih zmanjša klinične znake in količino virusa v pljučih po okužbi, ki jo povzroči virus prašičje gripe A.
Lithuanian: Kokia RESPIPORC FLU3 nauda atsiskleidė tyrimų metu? Vakcina RESPIPORC FLU3 paskiepytoms kiaulėms sumažėja klinikinių ligos požymių ir viruso kiekis plaučiuose, užsikrėtus kiaulių A tipo gripo viruso sukelta infekcija.
Slovenian: Zdravilo RESPIPORC FLU3 vsebuje majhne količine modificirane in zatem inaktivirane oblike virusa prašičje gripe, ki povzroča lezije in bolezen.
Lithuanian: RESPIPORC FLU3 sudėtyje yra truputis modifikuoto ir nukenksminto ligas ir žaizdas sukeliančio kiaulių gripo viruso.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo RESPIPORC FLU3 raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas RESPIPORC FLU3?
Slovenian: Kaj je zdravilo RESPIPORC FLU3?
Lithuanian: Kas yra RESPIPORC FLU3?
Slovenian: Kako zdravilo RESPIPORC FLU3 deluje?
Lithuanian: Kaip veikia RESPIPORC FLU3?
Slovenian: --1 Inaktivirani virus influence A (humani) Sev: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Lithuanian: --1 Inaktyvintas A gripo virusas / žmogaus Padermė: A / Jena / VI5258/2009 (H1N1) pdm09 ≥ 16 HV*
Slovenian: *HU = hemaglutinirajoče enote
Lithuanian: *HV = hemagliutinuojantys vienetai
Slovenian: 5-8 tednov po rojstvu.
Lithuanian: 5-8 savaites po gimimo.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 C).
Slovenian: Karbomer 971P NF
Lithuanian: karbomero 971P NF
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AA03.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AA03.
Slovenian: Učinkovitost ponovnega cepljenja ni bila raziskana, zato shema ponovnega cepljenja ni podana.
Lithuanian: Pakartotinio vakcinavimo veiksmingumas netirtas, todėl pakartotinio vakcinavimo schema nepateikiama.
Slovenian: Ni znano.
Lithuanian: Nežinoma.
Slovenian: 1 HU - hemaglutinirajoče enote.
Lithuanian: 1 HU - hemagliutinuojantys vienetai.
Slovenian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Lithuanian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau VOKIETIJA
Slovenian: 7 dni po osnovnem cepljenju.
Lithuanian: 7 dienos po pirminio vakcinavimo.
Slovenian: Tiomersal
Lithuanian: tiomersalio
Slovenian: 3 mesece po osnovnem cepljenju.
Lithuanian: 3 mėnesiai po pirminio vakcinavimo.
Slovenian: zamaški iz bromobutilne gume
Lithuanian: brombutilo gumos kamšteliai.
Slovenian: Cepljenje: Dve injiciranji po en odmerek (1 ml) od starosti 56 dni naprej, med katerima morajo preteči 3 tedni.
Lithuanian: Vakcinavimas: 2 injekcijos po vieną dozę (1 ml) nuo 56 dienų amžiaus, tarp injekcijų darant 3 savaičių pertrauką.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 10 ur.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius flakoną, - 10 valandų.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su bet kuriuo kitu veterinariniu vaistu.
Slovenian: V takih primerih je treba pujske cepiti po 12. tednu starosti.
Lithuanian: Todėl tokiais atvejais paršelius reikia vakcinuoti vėliau nei 12 savaičių amžiaus.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila, inaktivirana virusna cepiva za prašiče, virus prašičje influence.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai, inaktyvintos virusinės vakcinos kiaulėms, kiaulių gripo virusas.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Odprto zdravilo porabite v 10 urah.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 10 valandų.
Slovenian: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspenzija za injiciranje za prašiče
Lithuanian: RESPIPORC FLUpan H1N1, injekcinė suspensija kiaulėms
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki in škatli po EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Slovenian: Cepivo povzroči tvorbo nevtralizirajočih in hemaglutinacijo zavirajočih protiteles proti tej podvrsti.
Lithuanian: Ji sužadina neutralizuojančius bei hemagliutinaciją slopinančius antikūnus prieš šį potipį.
Slovenian: Pri 15-100 % imuniziranih prašičev so 7. dan po osnovni imunizaciji opazili hemaglutinacijo zavirajoča protitelesa, ki so nato pri večini živali izginila v 1 do 4 tednih.
Lithuanian: 7-tą dieną po pirminės imunizacijos 15100 % imunizuotų kiaulių aptikta hemagliutinaciją slopinančių antikūnų, kurie praėjus 1-4 savaitėms daugumai gyvūnų išnyko.
Slovenian: Maternalna protitelesa, ki se tvorijo po cepljenju, so običajno prisotna še približno
Lithuanian: Paprastai motininiai antikūnai, kurių gamybą paskatino vakcinavimas, išlieka maždaug
Slovenian: Pri več kot 75 % imuniziranih prašičev so 7. dan po osnovni imunizaciji opazili nevtralizirajoča protitelesa v serumu, ki so bila pri več kot 75 % prašičev prisotna več kot 3 mesece.
Lithuanian: 7-tą dieną po pirminės imunizacijos daugiau nei 75 % imunizuotų kiaulių serume aptikta neutralizuojančių antikūnų, kurie daugiau nei 75 % kiaulių išliko aktyvūs ilgiau nei 3 mėnesius.
Slovenian: Če so svinje izpostavljene antigenom (bodisi zaradi okužb na terenu in/ali cepljenja), lahko protitelesa, ki jih prenesejo na pujske, zavirajo aktivno imunizacijo do 12. tedna starosti.
Lithuanian: Jeigu paršavedės buvo paveiktos antigenų (dėl lauko infekcijų ir (arba) vakcinavimo atvejais), paršeliams perduoti antikūnai gali trukdyti aktyviai jų imunizacijai esant 12 savaičių amžiaus.
Slovenian: Prehodna oteklina velikosti največ 2 cm3 se lahko pojavi na mestu injiciranja: Take reakcije so pogoste vendar izginejo v petih dneh.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali atsirasti trumpalaikis patinimas iki 2 cm3: šios reakcijos yra dažnos, bet išnyksta per 5 dienas.
Slovenian: EU/2/17/209/001 (25 odmerkov) EU/2/17/209/002 (50 odmerkov)
Lithuanian: EU/2/17/209/001 (25 dozės) EU/2/17/209/002 (50 dozių)
Slovenian: 25 ml (25 odmerkov) 50 ml (50 odmerkov)
Lithuanian: 25 ml (25 dozės) 50 ml (50 dozių)
Slovenian: Bistra do rahlo motna, rdečkasto do bledo roza obarvana suspenzija.
Lithuanian: Skaidri arba šiek tiek drumsta, rausva ar šviesiai rožinės spalvos suspensija.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev, starih 8 tednov ali več, proti pandemičnemu virusu prašičje influence H1N1 za zmanjšanje virusnega bremena v pljučih in izločanja virusa.
Lithuanian: Kiaulėms nuo 8 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti nuo pandeminio H1N1 kiaulių gripo viruso, siekiant sumažinti viruso kiekį plaučiuose ir viruso išskyrimą.
Slovenian: Prehodno zvišanje rektalne temperature za največ 2 °C se pogosto pojavi po cepljenju in ne traja več kot en dan.
Lithuanian: Po vakcinavimo dažnai pasireiškia trumpalaikis rektinės temperatūros padidėjimas, neviršijantis 2 °C ir trunkantis ne ilgiau kaip vieną dieną.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine:
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Slovenian: Zamaški:
Lithuanian: Kamšteliai:
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora in namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali)
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonasta škatla za 25 ml, 50 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 25 ml ir 50 ml
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, 18 mėnesių.
Slovenian: SPC, so bodisi dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Slovenian: FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (prašičjega izvora) in FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (prašičjega izvora).
Lithuanian: FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (kiaulių kilmės) bei FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (kiaulių kilmės).
Slovenian: Kartonasta škatla z 1 vialo s 25 odmerki (25 ml) ali 50 odmerki (50 ml) z gumijastim zamaškom ter prirobljeno zaporko.
Lithuanian: kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 25 dozėmis (25 ml) arba 50 dozių (50 ml), užkimštas guminiu kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Slovenian: Kartonasta škatla z 1 vialo iz polietilentereftalata (PET) s 25 odmerki (25 ml) ali 50 odmerki (50 ml) z gumijastim zamaškom ter prirobljeno zaporko.
Lithuanian: kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 polietileno tereftalato (PET) flakonas su 25 dozėmis (25 ml) arba 50 dozių (50 ml), užkimštas guminiu kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į raumenis.
Slovenian: PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Slovenian: aluminijaste prirobljene zaporke
Lithuanian: aliumininiai gaubteliai.
Slovenian: 25-mililitrske viale iz polietilentereftalata (PET) 50-mililitrske viala iz PET
Lithuanian: 25 ml polietileno tereftalato (PET) flakonai; 50 ml PET flakonai.
Slovenian: Viala iz PET:
Lithuanian: PET flakonai:
Slovenian: Inaktivirani virus influence A (humani), sev A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 HU
Lithuanian: Inaktyvintas A tipo gripo virusas (žmogaus), padermė A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 HU