FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Retence moči, dysurie a obtížný start močení byly hlášeny v kontrolovaných klinických studiích s retigabinem obvykle během prvních 8 týdnů léčby (viz bod 4.8).
Estonian: Retigabiini kontrollitud kliinilistes uuringutes on kirjeldatud uriinipeetust, düsuuriat ja raskendatud urineerimise alustamist, üldjuhul esimese 8 ravinädala jooksul (vt lõik 4.8).
Czech: U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou renálních funkcí se doporučuje dávky přípravku Trobalt upravit, ale u pacientů s mírnou poruchou renálních funkcí se žádná úprava dávky přípravku Trobalt nedoporučuje (viz bod 4.2).
Estonian: Keskmise raskusega ja raske neerukahjustuse korral soovitatakse korrigeerida Trobalt'i annust, kerge neerukahjustuse korral ei ole see vajalik (vt lõik 4.2).
Czech: Subjektivní a objektivní příznaky S předávkováním retigabinem jsou pouze omezené zkušenosti.
Estonian: Retigabiini üleannustamise kogemus on piiratud.
Czech: Tabletu spolkněte vcelku.
Estonian: Neelake tablett tervelt.
Czech: Předpokládá se, že se účinná udržovací dávka bude pohybovat mezi 600 mg/den a 1200 mg/den.
Estonian: Efektiivne säilitusannus jääb vahemikku 600...1200 mg ööpäevas.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trobalt užívat
Estonian: Mida on vaja teada enne Trobalt'i võtmist
Czech: Ke stanovení účinnosti retigabinu jako přídatné léčby parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní byly prováděny multicentrické randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované studie u celkem 1239 dospělých pacientů.
Estonian: Läbi on viidud kolm mitmekeskuselist, randomiseeritud, topeltpimedat, platseebokontrollitud uuringut, kus osales kokku 1239 täiskasvanud patsienti, et hinnata retigabiini kasutamist partsiaalsete hoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või ilma) täiendavaks raviks.
Czech: Přípravek Trobalt obsahuje léčivou látku retigabin.
Estonian: Trobalt sisaldab toimeainena retigabiini.
Czech: • dezorientovanost, úzkost
Estonian: • orientatsiooni kadu; ärevus
Czech: Frekvence nežádoucích účinků byla klasifikována následujícím způsobem:
Estonian: Kõrvaltoimete klassifitseerimisel on kasutatud järgmist konventsiooni: Väga sage:
Czech: Zvýšení hodnot jaterních testů
Estonian: Maksafunktsiooni näitajate tõus
Czech: • ospalost
Estonian: • värinad
Czech: Balení obsahuje 21 nebo 84 potahovaných tablet.
Estonian: Pakendis on 21 või 84 õhukese polümeerikattega tabletti.
Czech: Na dobu spánku navozeného halotanem ani sodnou solí methohexitalu neměl žádný vliv.
Estonian: Puudus toime halotaani või metoheksitaalnaatriumi poolt esile kutsutud uneajale.
Czech: Váš lékař by Vám měl doporučit, abyste před začátkem léčby podstoupil(a) oční vyšetření.
Estonian: Enne ravi alustamist peab arst suunama teid silmauuringule.
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy Hypromelosa Magnesium-stearát Mikrokrystalická celulosa
Estonian: NaatriumkroskarmelloosHüpromelloos Magneesiumsteraat
Czech: Retigabinum
Estonian: Uriinipeetus
Czech: Poruchy ledvin a močových cest
Estonian: • säärte ja labajalgade turse
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií genotoxicity nebo hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Estonian: Genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Czech: Přípravek Trobalt je nutné vysazovat postupně, aby se minimalizovalo riziko relapsu záchvatů (rebound záchvaty).
Estonian: Ravi lõpetamisel peab Trobalt'i annust järk-järgult vähendama, et viia miinimumini tagasilöögi krambihoogude võimalus.
Czech: Fialové podlouhlé potahované tablety o velikosti 8,1 mm x 18 mm, označené "RTG-400" na jedné straně.
Estonian: Punakaslillad piklikud õhukese polümeerikattega tabletid (8,1 mm x 18 mm), mille ühel küljel on tähis "RTG-400".
Czech: Fialové kulaté potahované tablety o velikosti 5,6 mm, označené "RTG 50" na jedné straně.
Estonian: Punakaslillad ümmargused 5,6 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on tähis "RTG 50".
Czech: 50 mg tablety:
Estonian: 50 mg tabletid:
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E132) Žlutý oxid železitý (E172) Sójový lecithinXanthanová klovatina
Estonian: Indigokarmiini alumiiniumlakk (E132) Kollane raudoksiid (E172) Letsitiin (soja)
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Trobalt platné v celé Evropské unii dne 28. března 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Trobalti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. märtsil
Czech: Je dostupný ve formě tablet (50, 100, 200, 300 a 400 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (50, 100, 200, 300 ja 400 mg).
Czech: Trobalt retigabinum
Estonian: Trobalt retigabiin
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Trobalt je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Trobalti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace o přípravku Trobalt
Estonian: Muu teave Trobalti kohta
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Trobalt?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Trobalti kasutamise ohutus?
Czech: Epilepsie je způsobena nadměrnou elektrickou aktivitou v nervových buňkách mozku.
Estonian: Epilepsiat põhjustab aju närvirakkude liigne elektriline talitlus.
Czech: Co je Trobalt?
Estonian: Mis on Trobalt?
Czech: Léčba přípravkem Trobalt se zahajuje podáváním jedné 100mg tablety třikrát denně po dobu jednoho týdne, přičemž tato dávka se následně každý týden zvyšuje o 50 mg na jednotlivou dávku v závislosti na reakci pacienta na léčbu.
Estonian: Ravi Trobaltiga alustatakse ühe 100 mg annusega 3 korda ööpäevas 1 nädala jooksul, seejärel suurendatakse annust iga nädal 50 mg võrra annuse kohta lähtuvalt patsiendi ravivastusest.
Czech: Avšak s ohledem na riziko změny pigmentace sítnice, která může případně vést ke zhoršení zraku, výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Trobalt by měl být podáván výhradně těm pacientům, u nichž se jiná antiepileptika ukázala jako nedostačující nebo nebyla dobře snášena.
Estonian: Ent silma võrkkesta pigmendimuutuse tõttu, mis võib põhjustada nägemiskahjustust, otsustas inimravimite komitee piirata Trobalti kasutamist üksnes nendele patsientidele, kellel teised epilepsiaravimid on osutunud ebapiisavaks või kes neid ei talu.
Czech: V dalších dvou studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, u nichž se počet záchvatů snížil nejméně na polovinu.
Estonian: Kahes ülejäänud uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide arv, kelle epilepsiaepisoodid harvenesid vähemalt kaks korda.
Czech: Podávání přípravku Trobalt v denní dávce 600 mg nevedlo v této studii k žádným závěrům.
Estonian: Trobalti 600 mg ööpäevase annuse efektiivsust ei olnud võimalik uuringu põhjal järeldada.
Czech: Přípravek Trobalt byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 244 pacientů, u nichž se nedařilo záchvaty dostatečně zvládat podáváním jiných antiepileptik.
Estonian: Trobaltit võrreldi platseeboga (näiv ravim) kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1244 patsienti, kelle epilepsiaepisoodid ei allunud piisavalt ravile muude epilepsiaravimitega.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Trobalt převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Trobalti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Ve skupině pacientů, kterým bylo podáváno placebo, se počet záchvatů za měsíc snížil o 13 %.
Estonian: Platseeborühmas vähenesid epilepsiaepisoodid 13% võrra.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Trobalt je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Trobalti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Přípravek Trobalt nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na retigabin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Estonian: Trobaltit ei tohi kasutada patsiendid, kes on retigabiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že přípravek Trobalt je v rámci snižování počtu záchvatů účinný.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Trobalt on epilepsiaepisoodide arvu vähendamisel efektiivne.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Trobalt.
Estonian: See on ravimi Trobalt Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Výrobce přípravku Trobalt musí zajistit, aby lékaři, kteří budou přípravek Trobalt předepisovat, obdrželi informační balíček s důležitými údaji o bezpečnosti tohoto přípravku, včetně informací o riziku změny pigmentace oka a změny zabarvení nehtů, rtů a kůže a informací o nutnosti provést podrobné vyšetření oka, a to na začátku léčby a dále každých 6 měsíců po dobu jejího trvání.
Estonian: Trobalti tootja peab tagama, et kõik Trobaltit määrata võivad arstid saavad teabepakme tähtsa ohutusteabega, sh teabega silma võrkkesta pigmendimuutuse ja küünte, huulte ja naha värvimuutuse riski kohta, ning et ravi alguses ja vähemalt kaks korda aastas tehtaks täielik silmauuring.
Czech: Více informací o používání přípravku Trobalt, včetně podrobných doporučení pro různé skupiny pacientů, naleznete v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Estonian: Lisateave Trobalti kasutamise kohta ja üksikasjalikud soovitused kasutamiseks eri patsiendirühmadel on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Trobalt (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou závratě, somnolence (ospalost), únava, změny pigmentace (diskolorace) částí oka (včetně sítnice, což je membrána na zadní straně oka citlivá na světlo) a rovněž změna zabarvení nehtů, rtů a kůže pozorovaná po několika letech léčby.
Estonian: Trobalti kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus, unisus, väsimus, samuti silmaosade (sh võrkkesta) pigmendimuutused (värvimuutused) ning küünte, huulte ja naha värvimuutus, mida on esinenud pärast mitmeaastast ravi.
Czech: Přípravek Trobalt byl ve snížení počtu záchvatů účinnější než placebo.
Estonian: Trobalt oli epilepsiaepisoodide sageduse vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
Czech: V první studii byla hlavním měřítkem účinnosti změna počtu záchvatů za měsíc.
Estonian: Esimeses uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja ühes kuus esinenud epilepsiaepisoodide arvu muutus.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trobalt?
Estonian: Mis riskid Trobaltiga kaasnevad?
Czech: Doporučená udržovací dávka se pohybuje mezi 600 mg a nejvíce 1 200 mg denně.
Estonian: Soovitatav säilitusannus on 600-1200 mg ööpäevas.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Trobalt naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Trobaltiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Trobalt.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Informační balíček bude obsahovat rovněž informace o některých méně častých nežádoucích účincích hlášených v souvislosti s tímto přípravkem, například o potížích s močením, prodloužení QT intervalu (změně elektrické aktivity srdce) a o halucinacích (kdy pacient vidí nebo slyší věci, které ve skutečnosti neexistují).
Estonian: Teabepakmes peab olema ka teave muude vähemtähtsate tavaliste kõrvalnähtude kohta, millest on ravimi kasutamisel teatatud, nt urineerimisprobleemid, pikenenud QT-intervall (südame elektrilise talitluse teatud muutus) ja hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine).
Czech: Trobalt je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku retigabin.
Estonian: Trobalt on ravim, mis sisaldab toimeainena retigabiini.
Czech: Jedná se o druh epilepsie, při které příliš vysoká elektrická aktivita v jedné části mozku vyvolává příznaky, jako jsou náhlé škubavé pohyby jedné části těla, poruchy sluchu, čichu nebo zraku, snížená citlivost nebo náhlý pocit strachu.
Estonian: Partsiaalsed epilepsiaepisoodid on epilepsia vorm, kus aju ühe poolkera elektriline liigtalitlus tekitab selliseid sümptomeid nagu ühe kehapoole järsud tõmblused, kuulmis-, haistmis- või nägemishäired, tuimus või äkiline hirmutunne.
Czech: Starší pacienti a pacienti se středně závažnými nebo závažnými jaterními či ledvinovými potížemi by měli užívat nižší dávky.
Estonian: Väiksemat annust kasutatakse vanematel patsientidel ja mõõdukate või raskete maksa- või neeruhäiretega patsientidel.
Czech: Přípravek Trobalt se v kombinaci s jinými antiepileptiky používá k léčbě dospělých s parciálními (epileptickými) záchvaty, které přetrvávají navzdory podávání léčiv a nelze je léčit kombinací jiných léčivých přípravků.
Estonian: Trobaltit kasutatakse koos teiste epilepsiaravimitega, et ravida täiskasvanuil ravimiresistentseid teistele ravimikombinatsioonidele allumatuid partsiaalseid epilepsiaepisoode.
Czech: Používá se v případě epilepsie s tzv. sekundární generalizací (kdy se nadměrná elektrická aktivita následně rozšíří do celého mozku) nebo bez ní.
Estonian: Ravimit kasutatakse sekundaarse generaliseerumisega (elektriline liigtalitlus levib kogu ajule) või ilma sekundaarse generaliseerumiseta epilepsia raviks.
Czech: Tím ukončuje další přenos elektrických podnětů, a zabraňuje tak epileptickým záchvatům.
Estonian: Trobalti toimel on kaaliumikanalid avatud, mis lõpetab elektriimpulsside edasise leviku ja ennetab epilepsiaepisoodide tekke.
Czech: Retigabin, léčivá látka v přípravku Trobalt, je antiepileptikum.
Estonian: Trobalti toimeaine retigabiin on epilepsiaravim.
Czech: Jak byl přípravek Trobalt zkoumán?
Estonian: Kuidas Trobaltit uuriti?
Czech: Ve druhé studii bylo dosaženo snížení počtu záchvatů nejméně na polovinu u 39 % (61 ze 158) pacientů, kteří užívali přípravek Trobalt v denní dávce 600 mg, a u 47 % (70 ze 149) pacientů užívajících přípravek Trobalt v dávce 900 mg denně.
Estonian: Teises uuringus oli patsiente, kellel harvenesid vähenesid epilepsiaepisoodid vähemalt kaks korda, ööpäevas 600 mg Trobaltit manustanutest 39% (61 patsienti 158st) ja 900 mg manustanutest 47% (70 patsienti 149st) ning platseeborühmas 19% (13 patsienti 164st).
Czech: K čemu se přípravek Trobalt používá?
Estonian: Milleks Trobaltit kasutatakse?
Czech: Jak přípravek Trobalt působí?
Estonian: Kuidas Trobalt toimib?
Czech: Ve třetí studii bylo dosaženo snížení počtu záchvatů nejméně na polovinu u 56 % (66 ze 119) pacientů užívajících přípravek Trobalt v dávce 1 200 mg denně ve srovnání s 23 % (31 ze 137) pacientů, kteří užívali placebo.
Estonian: Kolmandas uuringus oli patsiente, kellel harvenesid epilepsiaepisoodid vähemalt kaks korda, ööpäevas 1200 mg Trobaltit manustanutest 56% (66 patsienti 199st) ja platseeborühmas 23% (31 patsienti 137st).
Czech: V první studii vedlo podávání přípravku Trobalt v dávce 900 mg denně ke snížení počtu záchvatů za měsíc o 29 % a v dávce 1 200 mg denně o 35 %, přičemž obě dávky přípravku Trobalt byly účinnější než placebo.
Estonian: Esimeses uuringus oli Trobalt 900 mg ja 1200 mg ööpäevane annus efektiivsem kui platseebo ja vähendas epilepsiaepisoodide sagedust kuus vastavalt 29% ja 35% võrra.
Czech: Jedná se o póry, které umožňují draslíku pohyb dovnitř a ven z těchto buněk a podílejí se na ukončování elektrických impulsů (podnětů).
Estonian: Trobalt mõjutab aju närvirakkude kaaliumikanaleid, mille kaudu kaalium liigub närvirakku ja väljub sellest ning osaleb elektriimpulsside katkestamises.
Czech: Jak se přípravek Trobalt používá?
Estonian: Kuidas Trobaltit kasutatakse?
Czech: Jaký přínos přípravku Trobalt byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trobalti kasulikkus?
Czech: Pacientům byl podáván buď přípravek Trobalt v udržovací dávce 600, 900 nebo 1 200 mg denně, nebo placebo.
Estonian: Patsientidele manustati Trobalti säilitusannus 600 mg, 900 mg või 1200 mg ööpäevas või platseebot esimeses uuringus 8 ja ülejäänud kahes uuringus 12 nädala jooksul.
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání
Estonian: EL number Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Czech: Důvod pro tenhle delší poločas není znám.
Estonian: Sellise pikema poolväärtusaja põhjus ei ole teada.
Czech: (Viz také bod 4.6)
Estonian: (Vt. ka lõik 4.6)
Czech: TOHLE NENÍ KAŽDODENNÍ NSAID.
Estonian: SEE EI OLE IGAPÄEVASELT MANUSTATAV NSAID.
Czech: TOHLE NENÍ KAŽDODENNÍ LÉČBA.
Estonian: SEE EI OLE IGAPÄEVASELT MANUSTATAV RAVIM.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakce.
Estonian: Ravimite koostoime uuringuid ei ole tehtud.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/084/001-005
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/084/001-005
Czech: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITÁLIE
Estonian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITAALIA
Czech: Nepoužívat v případě srdeční nedostatečnosti.
Estonian: Mitte kasutada südamepuudulikkuse korral.
Czech: Tablety také obsahují následující pomocné látky
Estonian: Tabletid sisaldavad ka järgnevaid abiaineid:
Czech: Datum prodloužení registrace: 12/08/2013.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12/08/2013.
Czech: COX má dvě isoformy, COX-1 a COX-2.
Estonian: COX-il on kaks isoformi - COX-1 ja COX-2.
Czech: V ojedinělých případech mohou být tyto nežádoucí účinky fatální.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad need kõrvaltoimed olla surmavad.
Czech: Pokud váš pes potřebuje operační zákrok, informujte lékaře, že pes užívá Trocoxil.
Estonian: Kui teie koer vajab operatsiooni, informeerige kirurgi, et koeral kasutatakse Trocoxili.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou objevit v jakémkoliv momentě v průběhu tohoto období.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad tekkida igal ajahetkel selle perioodi kestel.
Czech: Období bez léčby by mělo zohlednit farmakologii léků podávaných předtím.
Estonian: Ravivaba periood peaks siiski arvestama ka eelnevalt kasutatud ravimite farmakokineetikat.
Czech: V laboratorních studiích s mladými dospělými psy se hodnoty průměrného poločasu eliminace pohybovaly od 13,8 do 19,3 dnů.
Estonian: Laboratoorsetel uuringutel noorte täiskasvanud koertega varieerus keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg 13,8 kui 19,3 päevani.
Czech: Mavakoxib je přibližně z 98% váže na plazmatické bílkoviny.
Estonian: Mavakoksiib seondub plasmavalkudega umbes 98 % ulatuses.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Pfizer Italia s.r.l.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Pfizer Italia s.r.l.
Czech: Trocoxil nepoužívat u dehydrovaných psů.
Estonian: Trocoxili ei tohi kasutada dehüdreerunud koertel.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 09/09/2008.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/09/2008.
Czech: Mavakoxib je dobře absorbován po perorálním podání, biologická dostupnost je 87% u krmených psů a 46% u lačných psů, doporučená dávka je založená na podání s jídlem.
Estonian: Mavakoksiib imendub pärast suukaudset manustamist hästi, söödetud koertel oli biosaadavus 87 % ja söötmata koertel 46 %, soovitatav doos põhineb koos söödaga manustamisel.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL
Czech: Na základě výsledků kompletního krevního testu psů, plazmatická koncentrace vyvolávající inhibici 20% COX-1 byla 2,46 μg/ml a plazmatická koncentrace vyvolávající inhibici 80% COX-2 byla 1,28 μg/ml, proto je poměr účinnosti IC20COX-1:IC20COX-2 přibližně 2:1, zatímco poměr účinnosti IC80COX-1:IC80COX-2 je přibližně 40:1.
Estonian: Koerte täisvereanalüüside põhjal olid 20 % COX-1 inhibeerimist ja 80 % COX-2 inhibeerimist põhjustavad kontsentratsioonid plasmas vastavalt 2,46 µg/mL ja 1,28 µg/mL, nii et IC20COX1:IC80COX-2 toime suhe on umbes 2:1, samas kui IC80COX-1:IC80COX-2 toime suhe on umbes 40:1.
Czech: Mavakoxib je 4-[5-(4fluorofenyl)-3(trifluorometyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzensulfonamid.
Estonian: Mavakoksiib on 4-[5-(4-fluorofenüül)-3-(trifluorometüül)-1H-pürasool-1-üül]-bensenesulfoonamiid.
Czech: Léčebný cyklus by neměl přesáhnout 7 po sobě jdoucích dávek (6,5 měsíce).
Estonian: Ravitsükkel ei tohiks olla pikem kui 7 järjestikust doosi (6,5 kuud)
Czech: Předchozí léčby jinými protizánětlivými látkami mohou vést k dalším nebo výraznějším nežádoucím účinkům.
Estonian: Eelnev ravi teiste põletikuvastaste ainetega võib põhjustada rohkem või tugevamaid kõrvatoimeid.
Czech: NSAID jsou silně vázány na plazmatické bílkoviny a mohou soutěžit s jinými silně vaznými látkami, proto současné podání může vést k toxickým účinkům.
Estonian: NSAID-id seonduvad tugevalt plasmavalkudega ja võivad teiste tugevalt seonduvate ainetega konkureerida, nii et nende ainetega samaaegse manustamise tulemuseks võib olla toksiline toime.
Czech: Zvýšenou pozornost věnovat udržení hemodynamického stavu.
Estonian: Erilist tähelepanu peab pöörama hemodünaamika säilitamisele.
Czech: VELIKOST BALENÍ 2 tablety
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 2 tabletti
Czech: Proto se předpokládá, že klinické dávky vyvolají nízkou úroveň inhibice COX-1 a vysokou úroveň inhibice COX-2.
Estonian: Seega võib arvata, et kliinilised doosid tekitavad COX-1 inhibeerimise madala ja COX-2 inhibeerimise kõrge taseme.
Czech: Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na sulfonamidy.
Estonian: Mitte kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral sulfoonamiididele.
Czech: To odpovídá účinku trvajícímu 1-2 měsíce po podání druhé dávky (a následujících dávek).
Estonian: See vastab 1-2 kuu pikkusele toime kestvusele pärast teise doosi (ja järgnevate dooside) manustamist.
Czech: Před započetím léčby Trocoxilem by měla být zvířata důkladně klinicky vyšetřena a doporučují se příslušné laboratorní testy ke sledování hematologie a klinické chemie.
Estonian: Enne Trocoxili kasutamise alustamist peaks loomad läbima põhjaliku kliinilise läbivaatuse ja soovitatav on teha kohased laboratoorsed uuringud hematoloogia ja kliinilise keemia jälgimiseks.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru po EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blister pärast EXP.
Czech: Ustálený farmakokinetický stav byl u většiny zvířat dosažen po čtvrtém podání léku.
Estonian: Enamusel loomadel saavutati stabiilne farmakokineetika neljanda manustamise ajaks.
Czech: Nepoužívat současně s glukokortikoidy nebo jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAID) (viz bod 4.8).
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt glükokortikoididega või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (MSPVA-dega) (vt. lõik 4.8).
Czech: Běžně byly hlášeny nežádoucí účinky na trávicí trakt, jako je zvracení a průjem, jako méně časté byly hlášeny ztráta chuti, hemoragický průjem a meléna.
Estonian: Sageli on täheldatud seedekulgla kõrvaltoimeid nagu oksendamine ja kõhulahtisus, harukordsetel juhtudel isu kaotust, hemorragilist diarröad ja meleenat.
Czech: COX-1 i COX-2 jsou konstitučně přítomné v ledvinách a předpokládá se, že mají ochrannou roli při nežádoucích fyziologických okolnostech.
Estonian: Nii COX-1 kui COX-2 on konstitutiivselt olemas neerudes ja neil arvatakse olevat kaitsev roll ebasoodsate füsioloogiliste tingimuste korral.
Czech: Doporučuje se opakovat klinické vyšetření jeden měsíc po začátku léčby Trocoxilem a před podáním třetí dávky s dalším monitorováním klinické patologie podle potřeby v průběhu léčby.
Estonian: Soovitatav on kliinilist läbivaatust korrata kuu aega pärast Trocoxili kasutamise alustamist ja enne kolmanda doosi manustamist, koos kliinilise patoloogia täiendava asjakohase jälgimisega ravi ajal.