FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Initialtherapie (Einleitung)
Estonian: Ravi alustamine (induktsioon)
German: Die renale Eliminierung spielt bei der Gesamtclearance von Buprenorphin/Naloxon eine relativ geringe Rolle (~ 30 %).
Estonian: Renaalsel eliminatsioonil on buprenorfiini/naloksooni kogukliirensis suhteliselt tagasihoidlik osa (~30%).
German: Deshalb müssen die Dosen begrenzt und diese Kombination in Fällen vermieden werden, wo ein Missbrauchsrisiko besteht.
Estonian: Seetõttu tuleb väärkasutamise ohu korral annuseid piirata ja nimetatud kombinatsiooni vältida.
German: In Abhängigkeit von Ihrer Verfassung kann die Suboxone-Dosis unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung weiter reduziert werden, bis die Therapie schließlich beendet werden kann.
Estonian: Olenevalt teie seisundist võib Suboxone'i annuse vähendamist meditsiinilise järelevalve all jätkata, kuni ravi lõpetamiseni.
German: Eine symptomatische Behandlung der Atemdepression und intensivmedizinische Standardmaßnahmen sind einzuleiten.
Estonian: Rakendada tuleb respiratoorse depressiooni sümptomaatilist ravi ja standardseid intensiivravi võtteid.
German: Eine durch Opioide verursachte Miosis, Veränderungen des Bewusstseinszustands und Veränderungen der Schmerzwahrnehmung als Symptom einer Krankheit können die Patientenbeurteilung beeinträchtigen und die Diagnose oder den klinischen Verlauf einer Begleiterkrankung verschleiern.
Estonian: Opioidi tekitatud mioos, muutused teadvusetasemes või muutused haiguse sümptomiks oleva valu tajumisel, võivad segada patsiendi seisundi hindamist või varjata kaasuva haiguse diagnoosi või kliinilist kulgu.
German: Mundulzeration, Verfärbung der Zunge
Estonian: Suuhaavandid Keele värvuse muutus
German: • Zusätzliche Überwachung
Estonian: • Lisajälgimine
German: Schwere respiratorische Insuffizienz.
Estonian: Raske hingamispuudulikkus.
German: In allen Dosierungsgruppen wurde ein statistisch signifikanter Anstieg der Inzidenz benigner interstitieller Hodenadenome (Leydigzell-Tumor) festgestellt.
Estonian: Kõikides annuserühmades esines munandi interstitsiaalrakkude (Leydigi rakkude) healoomuliste adenoomide statistiliselt märkimisväärset sagenemist.
German: Freie Atemwege und eine unterstützende oder kontrollierte Beatmung müssen sichergestellt werden.
Estonian: Tuleb veenduda, et hingamisteed on vabad ja kasutada abistavat või kontrollitud ventilatsiooni.
German: Vor Anwendung der ersten Suboxone-Dosis müssen eindeutige Anzeichen von Entzug vorliegen.
Estonian: Enne Suboxone'i esimese annuse võtmist peaksid olema ilmnenud selged ärajätunähud.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Mittel für das Nervensystem; Mittel zur Behandlung der Opiatabhängigkeit ATC-Code: N07BC51.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised närvisüsteemi toimivad ained, sõltuvushäirete raviks kasutatavad ained, ATC-kood: N07BC51.
German: Was Suboxone enthält
Estonian: Mida Suboxone sisaldab
German: Bei Kaninchen wurde keine Entwicklungstoxizität bei maternal toxischen Dosen beobachtet.
Estonian: Küülikutel ei täheldatud emale toksiliste annuste manustamisel toksilisi toimeid.
German: Angstgefühl, Depression, Verminderte Libido, Nervosität, Abnormes Denken
Estonian: Depressioon Libiido langus Närvilisus Tavatu mõtlemine
German: Diese Art von Arzneimitteln setzt Ihre Aufmerksamkeit herab und erschwert das Führen von Fahrzeugen sowie das Bedienen von Maschinen.
Estonian: Sellist tüüpi ravimid vähendavad teie tähelepanuvõimet, muutes juhtimise ja masinate kasutamise keeruliseks.
German: - Die Wirkstoffe sind Buprenorphin und Naloxon.
Estonian: - Toimeained on buprenorfiin ja naloksoon.
German: • Sie Schilddrüsenprobleme haben.
Estonian: • kui teil on kilpnäärmeprobleemid;
German: Dies könnten Symptome einer Leberschädigung sein.
Estonian: Need võivad olla maksakahjustuse sümptomid;
German: • starke Müdigkeit, Juckreiz mit Gelbfärbung der Haut oder der Augen.
Estonian: • tugev väsimus, sügelus naha või silmavalgete kollasusega.
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder und andere Personen in Ihrem Haushalt unzugänglich auf.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste ja teiste pereliikmete eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
German: Ferner ist weder bei Ratten noch bei Kaninchen Teratogenität beobachtet worden.
Estonian: Ei rottide ega ka küülikutega tehtud uuringutes pole leitud ravimil teratogeenseid toimeid.
German: 5 Wie ist Suboxone aufzubewahren Inhalt der Packung und weitere Informationen
Estonian: Kuidas Suboxone'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
German: Das Stillen sollte deshalb während der Behandlung mit Suboxone unterbrochen werden.
Estonian: Seetõttu tuleb rinnaga toitmine lõpetada Suboxone ravi ajal.
German: Es sind allgemeine supportive Maßnahmen einzuleiten, u. a. eine engmaschige Kontrolle der Atemund Herzfunktionen des Patienten.
Estonian: Kasutusele tuleb võtta üldised toetavad abimeetmed, sh jälgida hoolikalt patsiendi hingamise ja südame seisundit.
German: Eine suboptimale Behandlung mit Buprenorphin/Naloxon kann einen Arzneimittelmissbrauch durch den Patienten zur Folge haben, was zu Überdosierung oder Behandlungsabbruch führen kann.
Estonian: Suboptimaalne ravi buprenorfiini/naloksooniga võib ajendada patsiendipoolset ravimi väärtarvitust, mille tulemuseks on üledoos või ravi poolelijäämine.
German: Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Estonian: Muud ravimid ja Suboxone Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
German: Die zur Verfügung stehenden Dosisstärken von 2 mg/0,5 mg und 8 mg/2 mg ermöglichen ein schrittweises Heruntertitrieren der Dosis.
Estonian: 2 mg / 0,5 mg ja 8 mg / 2 mg annuste olemasolu võimaldab annust aeglaselt vähendada.
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch unverzüglich, wenn Sie an folgenden Nebenwirkungen leiden:
Estonian: Informeerige viivitamatult oma arsti ka juhul, kui teil ilmnevad järgmised kõrvaltoimed:
German: o Bei Patienten unter Methadon muss die Methadon-Dosis vor Beginn der Buprenorphin/Naloxon-Therapie auf maximal 30 mg/Tag reduziert werden.
Estonian: o Metadooni saavatel patsientidel tuleb enne buprenorfiin/naloksoonravi alustamist metadooni annust vähendada maksimaalselt 30 mg-ni päevas.
German: 14,0-fache Erhöhung
Estonian: 14,0-kordne suurenemine
German: Der prozentuale Anteil der dreimal wöchentlich entnommenen Urinproben, die im Hinblick auf Nicht-Studien-Opioide negativ waren, war sowohl für Buprenorphin/Naloxon versus Placebo (p < 0,0001) als auch für Buprenorphin versus Placebo (p < 0,0001) statistisch signifikant höher.
Estonian: Kolm korda nädalas tehtud mitteuuritavate opioidide suhtes negatiivsete uriinianalüüside protsent oli statistiliselt kõrgem nii buprenorfiin/naloksoon versus platseebo (p < 0,0001) kui ka buprenorfiin versus platseebo (p < 0,0001).
German: Hypertonie, Vasodilatation
Estonian: Hüpertensioon Vasodilatatsioon
German: Der Patient ist in eine Einrichtung mit kompletter Reanimationsausrüstung zu überweisen.
Estonian: Patsient tuleb viia osakonda, kus on olemas kõik elustamiseks vajalikud vahendid.
German: Die Substitutionstherapie ist zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren bestimmt, die einer Suchtbehandlung zugestimmt haben.
Estonian: Ravim on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 15-aastastel noorukitel, kes on andnud nõusoleku sõltuvuse raviks.
German: Die Kombination von Buprenorphin und Naloxon ist in tierexperimentellen Studien auf akute Toxizität und auf Toxizität bei wiederholter Dosisgabe (bis zu 90 Tage bei Ratten) untersucht worden.
Estonian: Buprenorfiini ja naloksooni kombinatsiooni on uuritud loomadega tehtud akuutsetes ja korduvate annustega (rottidel kuni 90 päeva) toksilisuse uuringutes.
German: Bei Patienten mit positivem Virushepatitisbefund, bei Patienten, die Begleitmedikationen erhalten (siehe Abschnitt 4.5), und/oder bei Patienten, bei denen eine Leberfunktionsstörung vorliegt, besteht das Risiko einer schnelleren Leberschädigung.
Estonian: Hepatiidiviirust kandvatel patsientidel, kes kasutavad ka teisi ravimeid (vt lõik 4.5) ja/või kellel esineb maksafunktsiooni häire, on kiire maksakahjustuse tekke oht.
German: Für die Wochenenden wurden Take-Home-Dosen ausgegeben.
Estonian: Nädalavahetusteks anti kodus manustatavad annused.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Buprenorphin/Naloxon bei Kindern unter 15 Jahren ist nicht erwiesen.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni ohutus ja efektiivsus alla 15 aasta vanustel lastel pole tõestatud.
German: Die Wirksamkeit von Buprenorphin 8 mg täglich war mit der Wirksamkeit des moderat dosierten Verum-Kontrollpräparats vergleichbar, eine Äquivalenz wurde jedoch nicht belegt.
Estonian: Ööpäevas 8 mg annuses manustatud buprenorfiini tõhusus sarnanes aktiivse kontrollpreparaadi keskmise annusega, kuid ei olnud sellega võrdne.
German: • Naltrexon und Nalmefen (Arzneimittel zur Behandlung von Suchterkrankungen) können die therapeutische Wirkung von Suboxone blockieren.
Estonian: • naltreksoon ja nalmefeen (kasutatakse sõltuvushäirete raviks) võivad pärssida Suboxone'i terapeutilist toimet.
German: 2 - Trennen Sie ein einzelnes Segment entlang der perforierten Linie von der Blisterpackung ab.
Estonian: 2 - Eemaldage blistrist vaid üks osa, tõmmates seda mööda perforeeritud joont.
German: • Kauen oder verschlucken Sie die Tabletten nicht, da das Arzneimittel dann nicht wirkt und Entzugssymptome auftreten können.
Estonian: • Ärge närige ega neelake tablette, kuna ravimi toime kaob siis ja teil võivad tekkida ärajätunähud.
German: Bei Fortführung der Therapie ist die Leberfunktion engmaschig zu überwachen.
Estonian: Ravi jätkamisel tuleb maksafunktsiooni hoolikalt jälgida.
German: Nach intravenöser Applikation wird Naloxon rasch verteilt (Distributionshalbwertszeit ~ 4 Minuten).
Estonian: Naloksoon jaotub intravenoossel manustamisel kiiresti (jaotumise poolväärtusaeg on ~4 minutit).
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Suboxone bei Schwangeren vor.
Estonian: Puuduvad andmed Suboxone'i ohutu kasutamise kohta rasedatel.
German: Die Einnahme der falschen Dosis Benzodiazepine kann zum Tod durch respiratorische Insuffizienz (Atemstillstand) führen.
Estonian: Vale bensodiasepiini annuse võtmine võib põhjustada hingamispuudulikkuse (võimetus hingata).
German: Patienten sollten in der Umstellungsphase von Buprenorphin oder Methadon auf Buprenorphin/Naloxon genau beobachtet werden, da von Entzugssymptomen berichtet wurde.
Estonian: Patsiente tuleks buprenorfiinilt või metadoonilt buprenorfiinile/naloksoonile ülemineku perioodil hoolikalt jälgida, kuna on teatatud ärajätunähtude esinemisest.
German: Primärer Vergleichswert der Studie war die Beurteilung der individuellen Wirksamkeit von Buprenorphin und Buprenorphin/Naloxon versus Placebo.
Estonian: Uuringu esmane eesmärk oli võrrelda buprenorfiini ja buprenorfiini/naloksooni tõhusust võrreldes platseeboga.
German: Depersonalisation Arzneimittelabhängigkeit, Euphorie, Feindseligkeit
Estonian: Depersonalisatsioon Ravimisõltuvus Eufooria
German: Bei einer missbräuchlichen Anwendung dieses Arzneimittels mittels Injektion kann es zu Entzugssymptomen, Infektionen, anderen Hautreaktionen und potentiell schweren Leberproblemen kommen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Estonian: Ravimi väärkasutamine selle süstimisena võib põhjustada ärajätunähtusid, infektsioone, teisi nahareaktsioone ja potentsiaalselt tõsiseid maksahaigusi (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
German: Orthostatische Hypotenie
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon
German: Ihre Anwendung des Arzneimittels wird von Ärzten verordnet und überwacht, die Erfahrung in der Behandlung von Drogenabhängigkeit besitzen.
Estonian: Teie ravi määravad ja jälgivad arstid, kellel on ravimisõltuvuse ravimise kogemus.
German: Wie alle Arzneimittel kann Suboxone Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Suboxone põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
German: Entzugssymptome können auch mit einer suboptimalen Dosierung assoziiert sein.
Estonian: Ärajätunähtude teke võib olla seotud ka suboptimaalse annuse kasutamisega.
German: Abgepackt in Packungen mit 7 bzw. 28 Tabletten
Estonian: Pakis on 7 või 28 tabletti.
German: Ausgehend von den Befunden kann das Arzneimittel vorsichtig abgesetzt werden, um Entzugssymptome und einen erneuten illegalen Drogenabusus zu verhindern.
Estonian: Olenevalt kontrolli tulemustest võib olla vajalik ravimpreparaadi manustamise ettevaatlik katkestamine, et vältida ärajätunähtude teket ja illegaalsete ravimite uuesti kasutama hakkamist.
German: Eine orale Anwendung ist für dieses Arzneimittel daher ungeeignet.
Estonian: Seetõttu ei sobi see ravimpreparaat suukaudseks manustamiseks.
German: Die intravenösen Infusionsraten sind dem Ansprechverhalten des Patienten gemäß anzupassen.
Estonian: Jätkuva intravenoosse infusiooni kiirused tuleb tiitrida vastavalt patsiendi ravivastusele.
German: Bei der Anwendung von Opioiden bei älteren oder geschwächten Patienten ist Vorsicht geboten.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla opioidide manustamisel eakatele ja nõrgestatud patsientidele.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. lassen Sie sich sofort notfallmäßig versorgen, wenn folgende Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:
Estonian: Informeerige kohe oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui teil ilmnevad järgmised kõrvaltoimed:
German: • Sie vor Kurzem an einer Kopfverletzung oder Erkrankungen des Gehirns litten.
Estonian: • kui teil oli hiljuti peavigastus või ajuhaigus;
German: Der Arzt muss den Patienten darüber informieren, dass die sublinguale Anwendung die einzige wirksame und sichere Art der Anwendung dieses Arzneimittels darstellt (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Arstid peavad patsiente hoiatama, et selle ravimpreparaadi ainus efektiivne ja turvaline manustamisviis on tableti keele alla asetamine (vt lõik 4.4).
German: Reproduktionsstudien mit oraler Gabe von Buprenorphin und Naloxon im Verhältnis von 1:1 deuteten darauf hin, dass bei Ratten unter allen Dosen bei maternaler Toxizität Embryoletalität auftrat.
Estonian: Suukaudselt manustatud buprenorfiini ja naloksooniga (suhe 1:1) tehtud reproduktsiooniuuringud näitasid, et rottidel esines loote surma ema toksilisuse tõttu kõikide annuste korral.
German: Biotransformation und Eliminierung
Estonian: Biotransformatsioon ja eritumine
German: Einige Menschen starben infolge respiratorischer Insuffizienz (Atemstillstand), weil sie dieses Arzneimittel missbräuchlich oder zusammen mit anderen, das zentrale Nervensystem dämpfenden Substanzen, wie z. B. Alkohol, Benzodiazepinen (Tranquilizern) oder anderen Opioiden, angewendet haben.
Estonian: Mõned inimesed on surnud hingamispuudulikkuse (võimetus hingata) tõttu, kuna nad kasutasid seda ravimit valesti või võtsid neid koos muude närvisüsteemi depressantidega, nagu alkohol, bensodiasepiinid (trankvilisaatorid) või muud opioidid.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100bis <1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000bis <1/100), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Alltoodud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedused on jaotatud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Daher besteht die Möglichkeit der Überdosierung mit einem Vollagonisten, insbesondere wenn versucht wird, die partiell agonistische Wirkung von Buprenorphin zu überwinden oder wenn die BuprenorphinPlasmaspiegel sinken.
Estonian: Seega kaasneb täisagonisti kasutamisega üledoseerimise oht, seda eriti juhul, kui püütakse üle minna buprenorfiini osalise agonisti toimele või kui bruprenorfiini plasmatase langeb.
German: Wegen der langen Halbwertszeit von Buprenophin sollte das ungeborene Kind gegen Ende der Schwangerschaft mehrere Tage lang überwacht werden, um dem Risiko einer Atemdepression oder eines Entzugssyndroms bei Neugeborenen vorzubeugen.
Estonian: Buprenorfiini pika poolväärtusaja tõttu tuleb raseduse lõpul kaaluda mitme päeva jooksul neonataalse jälgimise rakendamist, et vältida vastsündinul respiratoorse depressiooni või ärajätunähtude esinemist.
German: Öffnen Sie die Blisterpackung nie im Voraus.
Estonian: Ärge kunagi avage blisterpakendit enne ravimi manustamiskorda.
German: Diese Schädigungen könnten auf Virusinfektionen (chronische Hepatitis C), Alkoholmissbrauch, Anorexie oder Arzneimittel zurückzuführen sein (siehe Abschnitt 4).
Estonian: See võib olla seotud ka viirusinfektsioonide (krooniline C-hepatiit), alkoholi tarvitamise, anoreksia või teiste maksa kahjustavate ravimite kasutamisega (vt lõik 4).
German: • wenn Sie schwere Atemprobleme haben.
Estonian: • kui teil on tõsised hingamisraskused
German: Nebenwirkungen basierten auf der bekannten pharmakologischen Aktivität von Opioidagonisten und/oder -antagonisten.
Estonian: Kõrvaltoimed põhinesid opioidagonistide ja/või -antagonistide teadaolevatel farmakoloogilistel toimetel.
German: 28 Tabletten in Blisterpackungen aus Papier/Aluminium/Nylon/Aluminium/PVC.
Estonian: 28 tabletti paber/alumiinium/nailon/alumiinium/PVC-blisterpakendis.
German: Bei versehentlicher Einnahme oder Verdacht auf Einnahme ist umgehend ein Notdienst zu verständigen.
Estonian: Juhuslikul allaneelamisel või allaneelamise kahtlusel tuleb viivitamatult ühendust võtta erakorralise meditsiini osakonnaga.
German: Bei Patienten, die bereits mit CYP3A4-Hemmern behandelt werden, sollte die Dosistitration von Buprenorphin/Naloxon vorsichtig erfolgen, da bei diesen Patienten eine geringere Dosis ausreichend sein kann (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Patsientide puhul, keda juba ravitakse ensüümi CYP3A4 inhibiitoritega, tuleb buprenorfiini/naloksooni annust ettevaatlikult tiitrida, kuna neile võib piisata väiksemast annusest (vt lõik 4.5).
German: Zeichen einer Überdosierung können unter anderem Somnolenz, Amblyopie, Miosis, Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen und/oder Sprachstörungen sein.
Estonian: Üleannustamise tundemärkide hulka võib kuuluda ka unisus, amblüoopia, mioos, hüpotensioon, iiveldus, oksendamine ja/või kõnehäired.
German: Buprenorphin/Naloxon kann Benommenheit hervorrufen, insbesondere wenn es zusammen mit Alkohol oder zentral dämpfenden Mitteln (z. B. Tranquilizern, Sedativa oder Hypnotika) eingenommen wird (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon võib põhjustada uimasust, eriti kasutades koos alkoholi ja kesknärvisüsteemi depressantidega (nt trankvilisaatorid, rahustid või uinutid) (vt lõik 4.5).
German: • Beginn einer Behandlung mit Suboxone bei bestehender Heroinabhängigkeit
Estonian: • Ravi alustamine Suboxone'iga heroiinisõltuvuse korral
German: Die Verabreichung von Buprenorphin im Futter in Dosierungen von 500 ppm und darüber führte bei Ratten zu einer Verringerung der Fertilität, die sich in niedrigeren Konzeptionsraten bei den Weibchen äußerte.
Estonian: Buprenorfiini toiduga manustamine annuses 500 ppm või enam põhjustas rottidel emasloomade fertiilsuse languse viljastumissageduse vähenemise näol.
German: Naloxon kann schneller als Buprenorphin ausgeschieden werden, was zu einem erneuten Auftreten der zuvor kontrollierten Symptome der Buprenorphin-Überdosis führen kann, weshalb eine Dauerinfusion erforderlich sein kann.
Estonian: Naloksooni kõrvaldamine toimub buprenorfiiniga võrreldes kiiremini, võimaldades eelnevalt kontrolli alla saadud buprenorfiini üleannustamise sümptomite taasteket, nii et vajalik võib olla infusiooni jätkamine.
German: Die Kombination (4:1) von Buprenorphinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid erwies sich in einem bakteriellen Mutationsassay (Ames-Test) als nicht mutagen und in einem zytogenetischen In-vitroAssay mit Humanlymphozyten bzw. in einem intravenösen Mikronucleus-Test bei der Ratte als nicht klastogen.
Estonian: Buprenorfiinvesinikkloriidi ja naloksoonvesinikkloriidi kombinatsioon (4:1) ei osutunud bakteriaalse mutatsiooni analüüsis (Amesi test) mutageenseks ega in vitro inimese lümfotsüütide tsütogeneetilisel analüüsil ja ka rottidel tehtud intravenoossel mikrotuuma testil klastogeenseks.
German: Es wurden einige Todesfälle infolge von Atemdepression beschrieben, insbesondere bei kombinierter Anwendungvon Buprenorphin mit Benzodiazepinen (siehe Abschnitt 4.5) oder wenn Buprenorphin nicht gemäß der Fachinformation angewandt wurde.
Estonian: Teatatud on mitmest surmaga lõppenud respiratoorse depressiooni juhtumist, mis esinesid peamiselt buprenorfiini kasutamisel koos bensodiasepiinidega (vt lõik 4.5) või kui buprenorfiini ei kasutatud vastavalt ettekirjutusele.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Insomnie (Schlaflosigkeit), Obstipation, Übelkeit, übermäßiges Schwitzen, Kopfschmerzen, Arzneimittelentzugssyndrom
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1-l kasutajal 10-st) Unetus (võimetus magada), kõhukinnisus, iiveldus, liigne higistamine, peavalu, ärajätusündroom.
German: Die Daten zur Wirksamkeit und zur Sicherheit von Buprenorphin/Naloxon stammen hauptsächlich aus einer einjährigen klinischen Studie, die einen 4-wöchigen randomisierten doppelblinden Vergleich von Buprenorphin/Naloxon, Buprenorphin und einem Placebo und im Anschluss daran eine 48-wöchige Studie zur Sicherheit von Buprenorphin/Naloxon beinhaltete.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni tõhususe ja ohutuse andmed pärinevad peamiselt ühest aasta pikkusest kliinilisest uuringust, millest üks osa oli 4-nädalane randominiseeritud topeltpime buprenorfiini/naloksooni, buprenorfiini ja platseebo võrdlusuuring ning sellele järgnes 48-nädalane buprenorfiini/naloksooni ohutuse uuring.
German: Daher kann eine Reduzierung der Buprenorphin/Naloxon-Dosis erforderlich sein.
Estonian: Vajalik võib olla buprenorfiini/naloksooni annuse vähendamine.
German: In dieser Studie wurden 326 heroinabhängige Patienten randomisiert und erhielten entweder Buprenorphin/Naloxon 16 mg täglich oder Buprenorphin 16 mg täglich oder ein Placebo.
Estonian: Selles uuringus määrati 326 heroiinisõltlasele juhuslikkuse alusel kas 16 mg buprenorfiini/naloksooni ööpäevas, 16 mg buprenorfiini ööpäevas või platseebot.
German: Suboxone sollte nicht zusammen angewendet werden mit:
Estonian: Suboxone'i ei tohi võtta koos järgmiste ainetega:
German: Wenn Sie oder eine andere Person eine zu hohe Dosis dieses Arzneimittels angewendet haben, müssen Sie sich sofort zur Behandlung in eine Notaufnahme oder Klinik begeben bzw. dorthin gebracht werden, da eine Überdosierung mit Suboxone schwerwiegende und lebensbedrohliche Atemprobleme verursachen kann.
Estonian: Kui te võtate Suboxone'i rohkem kui ette nähtud Kui teie või keegi teine võtab seda ravimit liiga palju, peate kohe pöörduma või laskma ennast viia erakorralise meditsiini osakonda või haiglasse ravile, kuna Suboxone'i üledoos võib põhjustada tõsiseid ja eluohtlikke hingamisprobleeme.
German: Die Naloxon-Initialdosen können bis zu 2 mg betragen und alle 2-3 Minuten wiederholt werden, bis ein ausreichendes Ansprechen erreicht wird, wobei eine Anfangsdosis von 10 mg nicht überschritten werden sollte.
Estonian: Naloksooni esialgsed annused võivad olla kuni 2 mg ja neid tuleb korrata iga 2-3 minuti järel kuni piisava ravivastuse saavutamiseni, kuid algannus ei tohi ületada 10 mg.
German: Die Ausscheidung über die Niere kann verzögert sein, da 30 % der applizierten Dosis renal eliminiert werden.
Estonian: Renaalne eliminatsioon võib olla pikenenud, kuna 30% manustatud annusest elimineeritakse neerude kaudu.
German: Ödem peripher
Estonian: Perifeersed tursed
German: 7 Tabletten in Blisterpackungen aus Papier/Aluminium/Nylon/Aluminium/PVC.
Estonian: 7 tabletti paber/alumiinium/nailon/alumiinium/PVC-blisterpakendis.
German: Das Arzneimittel kann Benommenheit, Schwindel oder eine Beeinträchtigung des Denkens verursachen, insbesondere bei Therapieeinleitung und Dosisanpassung.
Estonian: Ravimpreparaat võib põhjustada uimasust, pearinglust või mõtlemishäireid, seda eriti ravi induktsiooni ja annuse korrigeerimise ajal.