FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus, les effets suivants sont survenus chez des patients prenant Ribavirine Teva : Hémolyse : Ribavirine Teva peut provoquer une chute des globules rouges conduisant à une anémie qui pourrait entraîner une défaillance de votre fonction cardiaque ou aggraver les symptômes de votre maladie cardiaque.
Italian: Emolisi: Ribavirina Teva può causare una rottura dei globuli rossi causando anemia che può compromettere la funzionalità del cuore o peggiorare i sintomi di una malattia del cuore.
French: (mentionnés dans la rubrique 6), - êtes enceinte ou envisagez une grossesse (Voir la rubrique « Grossesse et allaitement »),
Italian: - Ha una gravidanza in corso o sta progettando una gravidanza (vedere paragrafo
French: Le traitement combiné par interféron pégylé alfa-2b et ribavirine, administré pour une durée allant jusqu'à 48 semaines, entraîne une inhibition de la croissance, dont la réversibilité est incertaine (voir rubrique 4.4).
Italian: Durante la terapia di associazione fino a 48 settimane con interferone alfa-2b pegilato e ribavirina è stata osservata inibizione della crescita che in alcuni pazienti ha dato luogo ad una riduzione della statura (vedere paragrafo 4.4).
French: pensées d'atteinte à la vie d'autrui ; - sensations d'engourdissement ou de picotement, - troubles du sommeil, difficulté pour penser ou se concentrer ; - douleur sévère à l'estomac ; selles noires ou à l'aspect de goudron ; sang dans les selles ou les urines ; douleurs dans le bas du dos ou sur le côté ; - miction difficile ou douloureuse ;
Italian: tentativo di suicidio, pensieri di minaccia alla vita degli altri - sensazione di torpore o di formicolio - difficoltà a dormire, a pensare e a concentrarsi - forte dolore allo stomaco; feci nere o catramose; sangue nelle feci o nelle urine; dolore alla parte bassa o laterale della schiena - dolore o difficoltà a urinare - forte sanguinamento del naso - febbre o brividi dopo alcune settimane di trattamento - problemi di vista o di udito - gravi eruzioni cutanee o arrossamenti.
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit de la ribavirine (800-1.200 mg/jour, adapté en fonction du poids) en association avec le peginterféron alfa-2b (100 ou 150 µg/semaine, adapté en fonction du poids) soit de la ribavirine (800-1.200 mg/jour, adapté en fonction du poids) en association avec interféron alfa-2b (3 MUI trois fois par semaine).
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere o ribavirina (800-1.200 mg/die in base al peso) più peginterferone alfa-2b (100 or 150 µg/settimana in base al peso) o ribavirina (800-1.200 mg/die in base al peso) più interferone alfa-2b (3 MUI TIW).
French: Parois de la gélule Dioxyde de titane (E171) Gélatine
Italian: Guscio della capsula Titanio diossido (E171) Gelatina
French: Tableau des effets indésirables dans la population pédiatrique Les effets indésirables rapportés dans le Tableau 6 sont issus des deux études cliniques multicentriques chez l'enfant et l'adolescent utilisant ribavirine associé à l'interféron alfa-2b ou au peginterféron alfa-2b.
Italian: Tabella delle reazioni avverse nella popolazione pediatrica Le reazioni avverse riportate elencate nella Tabella 6 sono basate sull'esperienza nei bambini e negli adolescenti derivante da due studi clinici multicentrici che hanno utilizzato ribavirina con interferone alfa-2b o peginterferone alfa-2b.
French: Chez les femmes en âge de procréer, Ribavirine Teva ne sera initié que si le résultat du test de grossesse, effectué juste avant le début du traitement,
Italian: Nelle donne in età fertile, ribavirina non deve essere iniziata fino a che non si sia ottenuto il risultato negativo di un test di gravidanza immediatamente prima dell'inizio della terapia.
French: Ribavirine (800 mg/jour) + peginterféron alfa-2b (1,5 µg/kg/semaine)
Italian: Ribavirina (800 mg/die) + peginterferone alfa-2b (1,5 µg/kg/ settimana)
French: Le marquage de la gélule contient du shellac, du dioxyde de titane (E171) et du carmin d'indigo.
Italian: La stampa sulla capsula contiene gommalacca, titanio diossido (E171) e indigo carmine.
French: Veuillez vous reporter au RCP correspondant de chaque médicament antirétroviral administré conjointement au traitement de l'hépatite C afin de connaître et prendre en charge la toxicité spécifique de chaque produit ainsi que la potentielle accumulation des toxicités liée à l'utilisation concomitante de la ribavirine.
Italian: Fare riferimento al corrispondente Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei medicinali antiretrovirali che devono essere somministrati in concomitanza alla terapia HCV per conoscere e trattare la tossicità specifica di ciascun farmaco e il potenziale sovrapporsi di tossicità con ribavirina.
French: Veuillez vous reporter au RCP correspondant de chaque médicament antirétroviral administré conjointement au traitement de l'hépatite C afin de connaître et prendre en charge la toxicité spécifique de chaque produit ainsi que la potentielle accumulation des toxicités liée à l'utilisation concomitante avec ribavirine en association avec d'autres médicaments.
Italian: Fare riferimento al corrispondente Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei medicinali antiretrovirali che devono essere somministrati in concomitanza alla terapia HCV per conoscere e trattare la tossicità specifica di ciascun farmaco e il potenziale sovrapporsi di tossicità con ribavirina in associazione con altri medicinali.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V*.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
French: Rappel : Veuillez lire la rubrique « Ne prenez jamais » de la notice des autres médicaments utilisés en association avant de commencer votre traitement combiné avec ce médicament.
Italian: Ricordi: legga il paragrafo "Non prenda" del foglio illustrativo degli altri medicinali usati in associazione con questo medicinale prima di iniziare la terapia di associazione con questo medicinale.
French: - Allaitement.
Italian: - Allattamento.
French: Infection fongique, infection bactérienne, infection pulmonaire, rhinopharyngite, pharyngite à streptocoque, otite moyenne, sinusite, abcès dentaire, grippe, herpès buccal, herpes simplex, infection du tractus urinaire, vaginite, gastroentérite
Italian: Infezione fungina, infezione batterica, infezione polmonare, nasofaringite, faringite streptococcica, otite media, sinusite, ascesso dentale, influenza, herpes orale, herpes simplex, infezione del tratto urinario, vaginite, gastroenterite
French: Veuillez vous reporter au RCP correspondant des médicaments utilisés en association avec la ribavirine pour les autres effets indésirables rapportés avec ces médicaments.
Italian: Fare riferimento al corrispondente Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei medicinali che vengono usati in associazione con ribavirina per informazioni sugli ulteriori effetti indesiderati segnalati con questi prodotti.
French: Pneumonie, ascaridiase, oxyurose, zona, cellulite
Italian: Polmonite, ascaridiasi, enterobiasi, herpes zoster, cellulite
French: L'hémoglobinémie a chuté en dessous de 10 g/dL chez au plus 14 % des patients adultes et 7 % des enfants et adolescents traités par ribavirine en association avec peginterféron alfa-2b ou interféron alfa-2b.
Italian: I livelli di emoglobina sono scesi sotto i 10 g/dL nel 14 % dei pazienti adulti e nel 7 % dei bambini e adolescenti trattati con ribavirina in associazione sia con il peginterferone alfa-2b che con l'interferone alfa-2b.
French: Veuillez vous reporter au RCP correspondant des médicaments utilisés en association avec Ribavirine Teva.
Italian: Fare riferimento al corrispondente Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei medicinali usati in associazione con Ribavirina Teva.
French: Stomatite ulcéreuse, stomatite, ulcération de la bouche, colite, douleur dans la partie supérieure droite de l'abdomen, dyspepsie, reflux gastro-œsophagien*, glossite, chéilite, distension abdominale, saignement gingival, gingivite, selles molles, troubles dentaires, constipation,
Italian: Stomatite ulcerativa, stomatite, ulcerazioni della bocca, colite, dolore al quadrante superiore destro, dispepsia, reflusso gastroesofageo*, glossite, cheiliti, distensione addominale, gengive sanguinanti, gengivite, perdita di feci, disturbi dentali, costipazione, flatulenza
French: Rappel : Veuillez lire la rubrique « Autres médicaments » de la notice des autres médicaments utilisés en association avec Ribavirine Teva avant de commencer votre traitement en association avec ce médicament.
Italian: Ricordi: legga il paragrafo "Altri medicinali" del foglio illustrativo degli altri medicinali usati in combinazione con Ribavirina Teva prima di iniziare la terapia di associazione con questo medicinale.
French: o En raison du risque d'acidose lactique (élévation de l'acide lactique dans l'organisme) et de pancréatite, l'utilisation de ribavirine et de didanosine n'est pas recommandée et l'utilisation de ribavirine et de stavudine doit être évitée.
Italian: l'uso di ribavirina e didanosina non è raccomandato e l'uso di ribavirina e stavudina deve essere evitato.
French: Homme : impuissance, prostatite, dysfonctionnement érectile, trouble sexuel (non spécifié)*
Italian: Uomini: impotenza, prostatite, disfunzione erettile.
French: Tableau 1 Dose de Ribavirine Teva dans la population pédiatrique en fonction du poids en cas d'association avec l'interféron alfa-2b Poids du patient (kg)
Italian: Tabella 1 Dose di ribavirina in base al peso corporeo quando utilizzata in associazione con interferone alfa-2b in pazienti pediatrici
French: Retraitement des patients rechuteurs à un traitement par ribavirine en association avec interféron alfa-2b
Italian: Ritrattamento dei pazienti con recidiva ad una terapia di combinazione ribavirina e interferone alfa-2b
French: Teva Italia S.r.l.
Italian: TEVA UK Ltd.
French: Dyspnée, tachypnée, épistaxis, toux, congestion nasale, irritation nasale, rhinorrhée, éternuements
Italian: Dispnea, tachipnea, epistassi, tosse, congestione e irritazione nasale, rinorrea, starnuti, dolore faringolaringeo
French: Génotyp e 2, 3
Italian: Genotipo 2,
French: Idées suicidaires, agressivité, confusion, instabilité émotionnelle, troubles du comportement, agitation, somnambulisme, anxiété, altération de l'humeur, impatience nervosité, troubles du sommeil, rêves inhabituels, apathie
Italian: Ideazione suicidarie, aggressione, confusione, labilità affettiva, disturbi del comportamento, agitazione, sonnambulismo, ansia, alterazioni dell'umore, irrequietezza, nervosismo, disturbi del sonno, sogni anormali, apatia
French: 2031GA HaarlemPays Bas
Italian: 2031GA Haarlem Paesi Bassi
French: Non effectuée
Italian: Non pertinente
French: o Les patients co-infectés présentant une insuffisance hépatique avancée recevant un traitement par association d'antirétroviraux peuvent présenter un risque augmenté d'aggravation de l'insuffisance hépatique.
Italian: I pazienti coinfettati affetti da malattia del fegato in stadio avanzato che ricevono una terapia cART possono aumentare il rischio di peggiorare la funzionalità del fegato.
French: Ulcération buccale, stomatite ulcéreuse, stomatite, stomatite aphteuse, dyspepsie, perlèche, glossite, reflux gastro-œsophagien, trouble rectal, trouble gastro-intestinal, constipation, selles molles, douleur dentaire, affection dentaire inconfort gastrique, douleur buccale
Italian: Ulcerazioni della bocca, stomatite ulcerativa, stomatite, stomatite afosa, dispepsia, cheilosi, glossite, reflusso gastroesofageo, disturbi rettali, disturbi gastrointestinali, costipazione, perdita di feci, odontalgia, disturbi dentali, fastidio allo stomaco, dolore orale
French: Psoriasis, psoriasis aggravé, eczéma, réaction de photosensibilité, rash maculopapulaire, rash érythémateux, sueurs nocturnes, hyperhidrose, dermatite, acné, furoncle*, érythème, urticaire, affections cutanées, contusion, sudation augmentée, texture anormale des cheveux, troubles de l'ongle*
Italian: reazione di fotosensibilità, rash maculopapulare, rash eritematoso, sudorazione notturna, iperidrosi, dermatite, acne, foruncoli*, eritema, orticaria, disturbi della pelle, ematomi, aumento della sudorazione, alterazione della consistenza del capello, disturbi delle unghie*
French: Les patients qui sont traités avec l'interféron alfa-2b et la ribavirine après une rechute à un traitement à base d'interféron ou qui sont traités pour une période plus courte sont susceptibles d'avoir un meilleur profil de sécurité que celui décrit ci-dessous.
Italian: È probabile un miglioramento del profilo di sicurezza rispetto a quello più sotto descritto nei pazienti che sono stati trattati con interferone alfa-2b e ribavirina in seguito a recidiva da terapia con interferone o che sono stati trattati per un periodo di tempo inferiore.
French: Par exemple, la dose ajustée en fonction du poids lors de l'utilisation conjointe avec l'interféron alfa-2b est indiquée dans le tableau 1.
Italian: Per esempio, nella Tabella 1 viene mostrato il dosaggio usato in combinazione con interferone alfa-2b basato sul peso corporeo.
French: − baisse du nombre de cellules sanguines rouges (ce qui peut entraîner fatigue, souffle court, étourdissements), diminution des neutrophiles (ce qui vous rend plus sensible aux infections),
Italian: - diminuzione del numero dei globuli rossi (che può causare stanchezza, mancanza di respiro,
French: est négatif.
Italian: Non pertinente.
French: vomissements et difficultés de concentration sont survenus plus fréquemment chez les enfants et adolescents.
Italian: Inoltre, alterazioni al sito di iniezione, piressia, anoressia, vomito e labilità emotiva sono stati segnalati più frequentemente in bambini e adolescenti rispetto ai pazienti adulti.
French: Ribavirine mg/jour)d + peginterféron alfa-2b (100 ou 150cµg/semaine)
Italian: peginterfer one alfa-2b (100 o 150cµg/ settimana)
French: Dioxyde de titane (E171) Carmin d'indigo
Italian: Stampa sulla capsula Gommalacca Titanio diossido (E171) Indigo carmine
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Italian: Due medcini sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
French: Il est disponible sous la forme de gélules de couleur blanche (200 mg).
Italian: Il medicinale si presenta in capsule bianche (200 mg).
French: La durée du traitement, qui dépend de l'état du patient et de sa réponse au traitement, s'étend de 24 semaines à un an.
Italian: La durata del trattamento dipende dalle condizioni del paziente e dalla sua risposta al trattamento e può variare da 24 settimane a un anno.
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento può essere consultata anch'essa sul sito web dell'Agenzia.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose en cas d'apparition d'effets secondaires.
Italian: In caso di effetti collaterali può essere necessario adeguare il dosaggio.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ribavirin Teva.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ribavirin Teva.
French: Il peut également être utilisé chez les adultes qui ont déjà répondu au traitement par interféron alfa, mais qui ont fait une rechute.
Italian: Può essere usato anche negli adulti che in precedenza hanno risposto al trattamento con interferone alfa, ma in cui la malattia si è rimanifestata.
French: Ribavirin Teva ribavirine
Italian: Ribavirin Teva ribavirin
French: L'EPAR complet relatif à Ribavirin Teva est disponible ici.
Italian: La versione completa dell'EPAR per Ribavirin Teva è reperibile qui.
French: On pense que Ribavirin Teva agit sur la production ou l'action de l'ADN et de l'ARN viraux, qui sont nécessaires aux virus pour survivre et se multiplier.
Italian: Ribavirin Teva è stato concepito per interferire con la produzione o l'azione del DNA e dell'RNA virali, necessari ai virus per sopravvivere e moltiplicarsi.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Ribavirin Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Rebetol.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Ribavirin Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Rebetol.
French: Ribavirin Teva ne doit jamais être utilisé seul, mais uniquement en association à l'interféron alfa-2b (un autre médicament utilisé pour traiter l'hépatite).
Italian: Ribavirin Teva non deve mai essere usato in monoterapia (da solo), ma unicamente in associazione con un interferone alfa 2-b (un altro tipo di farmaco usato nel trattamento dell'epatite).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ribavirin Teva à Teva Pharma BV, le 31 mars 2009.
Italian: Il 31 marzo 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V.
French: Quelles études ont été menées sur Ribavirin Teva?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Ribavirin Teva?
French: Ribavirin Teva peut être utilisé chez les patients «naïfs» (n'ayant pas été traités auparavant) pour tous les types d'hépatite C, à l'exception du génotype 1.
Italian: Ribavirin Teva può essere usato in pazienti "naïf" al trattamento (ovvero mai trattati in precedenza) per tutti i tipi di epatite C tranne che per il genotipo 1.
French: Pourquoi Ribavirin Teva a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Ribavirin Teva?
French: Ribavirin Teva étant un médicament générique, les études se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence.
Italian: Poiché Ribavirin Teva è un medicinale generico, gli studi si sono limitati ad esami volti a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento.
French: Ribavirin Teva est un médicament dont le principe actif est la ribavirine.
Italian: Ribavirin Teva è un farmaco che contiene il principio attivo ribavirina.
French: Le principe actif de Ribavirin Teva, la ribavirine, est un agent antiviral appartenant à la classe des analogues nucléosidiques.
Italian: Il principio attivo di Ribavirin Teva, ribavirina, è un medicinale antivirale che appartiene alla classe degli "analoghi nucleosidici".
French: Étant donné que Ribavirin Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Italian: Poiché Ribavirin Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi di quest'ultimo.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Rebetol.
Italian: Ribavirin Teva è un "medicinale generico", il che significa che esso è analogo a un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Rebetol.
French: Qu'est-ce que Ribavirin Teva?
Italian: Che cos'è Ribavirin Teva?
French: Ribavirin Teva est utilisé dans le traitement des patients âgés d'au moins trois ans atteints d'hépatite C (pathologie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C) chronique (à long terme).
Italian: Ribavirin Teva è indicato per il trattamento di pazienti di 3 anni o più di età, affetti da epatite C (un'infezione del fegato causata dal virus dell'epatite C) di tipo cronico (protratta nel tempo).
French: Ribavirin Teva seul ne peut éliminer le virus de l'hépatite C de l'organisme.
Italian: Ribavirin Teva in monoterapia è inefficace nell'eliminare il virus dell'epatite C dall'organismo.
French: Autres informations relatives à Ribavirin Teva:
Italian: Altre informazioni su Ribavirin Teva
French: La dose de Ribavirin Teva est basée sur le poids corporel du patient et varie de trois à sept gélules par jour.
Italian: La terapia con Ribavirin Teva deve essere avviata e monitorata da medici esperti nella terapia dell'epatite cronica C. Il dosaggio di Ribavirin Teva dipende dal peso corporeo del paziente e varia da tre a sette capsule al giorno.
French: Le médicament ne devrait être pris que par des patients pesant au moins 47 kg. Ribavirin Teva est administré quotidiennement en deux prises (matin et soir) au cours des repas.
Italian: Deve essere assunto tutti i giorni con i pasti, in due dosi suddivise (mattino e sera).
French: Quel est le bénéfice démontré par Ribavirin Teva et quel est le risque associé à son utilisation?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ribavirin Teva?
French: Comment Ribavirin Teva agit-il?
Italian: Come si usa Ribavirin Teva?
French: Comment Ribavirin Teva est-il utilisé?
Italian: Come agisce Ribavirin Teva?
French: a-t-il été approuvé?
Italian: è approvato?
French: est à prendre chaque jour avec des aliments, divisé en deux doses (matin et soir).
Italian: deve essere assunto tutti i giorni con i pasti, in due dosi suddivise (mattino e sera).
French: est disponible sous la forme de comprimés (200 et 400 mg).
Italian: è disponibile in compresse (200 e 400 mg).
French: contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Rebetol.
Italian: contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Rebetol.
French: peut également être administré aux adultes (18 ans et plus) ayant fait une rechute après un précédent traitement.
Italian: può inoltre essere usato in adulti (di età pari o superiore a 18 anni) in cui la malattia si sia ripresentata dopo un precedente trattamento.
French: ne doit jamais être utilisé seul, mais uniquement en association avec l'interféron alfa-2b (un autre médicament utilisé pour traiter l'hépatite).
Italian: non deve mai essere utilizzato in monoterapia (da solo), ma unicamente in associazione con interferone alfa-2b (un altro medicinale usato nel trattamento dell'epatite).
French: agit sur la production ou l'action de l'ADN et de l'ARN viraux, qui sont nécessaires aux virus pour survivre et se multiplier.
Italian: è stato concepito per interferire con la produzione o l'azione del DNA e dell'RNA virali, necessari ai virus per sopravvivere e moltiplicarsi.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
French: est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rivabirin Teva, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo, per cui si prevede che abbiano lo stesso effetto.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Rebetol, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Ribavirine Teva Pharma B.V.
Italian: Studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Rebetol, e non devono essere ripetuti per Rivabirin Teva Pharma B.V.
French: doit être instauré et contrôlé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite C chronique.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e seguito da un medico esperto nella terapia dell'epatite cronica C.