FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais - kitais opioidų dariniais (pvz., metadonu, vaistiniais preparatais nuo skausmo ir kosulio), kai kuriais antidepresantais, H1-receptorių blokatoriais, barbitūratais, ne benzodiazepinų grupės anksiolitikais, antipsichotikais, klonidinu ir panašiomis medžiagomis.
Maltese: Derivattivi oħrajn ta' opjojdi (eż. methadone, mediċini analġeżiċi u kontra s-sogħla), ċertu antidepressanti, antagonisti sedattivi ta' riċettur H1, barbiturati, mediċini kontra l-ansjetà minbarra benzodiazepines, antipsikotiċi, clonidine u sustanzi relatati.
Lithuanian: Reikia pagal simptomus gydyti kvėpavimo slopinimą, taikant įprastas intensyviosios terapijos priemones.
Maltese: Trattament sintomatiku ta' tnaqqis respiratorju, u miżuri standard ta' kura intensiva, għandhom jiġu implimentati.
Lithuanian: • Gali būti matomas mažas oro burbuliukas, ir tai yra normalu.
Maltese: • Tista' tara bużżieqa żgħira tal-arja, li huwa normali.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sojų fosfatidilcholinas, glicerolio dioleatas, N-metilpirolidonas
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Sustanzi mhux attivi: Soybean phosphatidylcholine, glycerol dioleate, N-methylpyrrolidone
Lithuanian: 5.3 skyrių).
Maltese: Figura 5).
Lithuanian: Iš viso 156 pacientai (68,7 %) užbaigė 48 savaičių trukmės gydymo laikotarpį.
Maltese: B'mod globali, 156 pazjent (68.7%) lestew il-perjodu tat-trattament li dam 48 ġimgħa.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo skausmas injekcijos vietoje (8,9 %), niežulys injekcijos vietoje (6,1 %) ir eritema injekcijos vietoje (4,7 %).
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi komuni kienu wġigħ fis-sit tal-injezzjoni (8.9 %), prurite fis-sit tal-injezzjoni (6.1%) u eritema fis-sit tal-injezzjoni (4.7%).
Lithuanian: Šlapimo mėginių, kuriuose nerasta neteisėtų opioidų, procentinė dalis
Maltese: Perċentwali ta' kampjuni tal-awrina negattivi għallopjojdi illegali
Lithuanian: (Child-Pugh A klasė)
Maltese: (Child-Pugh Klassi Ċ)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sojų fosfatidilcholinas, glicerolio dioleatas, bevandenis etanolis
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Sustanzi mhux attivi: Soybean phosphatidylcholine, glycerol dioleate, ethanol anhydrous
Lithuanian: Iš 428 randomizuotų pacientų, 69,0 % (147 iš 213) pacientų, kurie priklausė gydymo Buvidal preparatu grupei, ir 72,6 % (156 iš 215) pacientų, kurie priklausė gydymo poliežuvine buprenorfino /
Maltese: Mill-428 pazjent magħżula b'mod każwali, 69.0% (147/213) tal-pazjenti fil-grupp tat-trattament b'Buvidal u 72.6% (156/215) tal-pazjenti fil-grupp tat-trattament ta' buprenorphine/naloxone għal taħt l-ilsien lestew il-perjodu ta' trattament li dam 24 ġimgħa.
Lithuanian: Gydymo metu kepenų funkciją reikia reguliariai stebėti.
Maltese: Il-funzjoni tal-fwied għandha tkun immonitorjata regolarment waqt li jkun għaddej it-trattament.
Lithuanian: Padidėjo 1,2 karto Padidėjo 1,1 karto
Maltese: Żieda ta' 1.2 darbiet iktar
Lithuanian: Buvidal 64 mg, 96 mg ir 128 mg dozės skiriamos kartą per mėnesį.
Maltese: 64 mg, 96 mg u 128 mg.
Lithuanian: Gali būti matomas mažas oro burbuliukas, ir tai yra normalu.
Maltese: Tista' tara bużżieqa żgħira tal-arja, li huwa normali.
Lithuanian: I priedo ([preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Maltese: Għoti (ara wkoll s-sezzjoni 4.2)
Lithuanian: • CYP3A4 inhibitoriai gali slopinti buprenorfino metabolizmą ir taip lemti padidėjusius buprenorfino ir norbuprenorfino Cmax ir AUC rodiklius.
Maltese: • Inibituri ta' CYP3A4 jistgħu jinibixxu l-metaboliżmu ta' buprenorphine li jirriżulta f'żieda tas-Cmax u l-AUC ta' buprenorphine u norbuprenorphine.
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas Padidėjęs aspartato
Maltese: Żieda fl-alanina aminotransferażi
Lithuanian: Senyvi pacientai Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką senyvų pacientų (> 65 metų) organizme nėra.
Maltese: M'hemm l-ebda dejta farmakokinetika f'pazjenti anzjani (> 65 sena) disponibbli.
Lithuanian: - skydliaukės sutrikimai, - antinksčių žievės nepakankamumas (pvz., Adisono liga),
Maltese: - disturb adrenokortikali (eż. il-marda ta' Addison)
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimas
Maltese: Disturbi gastro intestinali
Lithuanian: - infekcija, gripas, gerklės skausmas ir skausmas ryjant, sloga, - patinusios liaukos (limfmazgiai), - padidėjęs jautrumas, - sumažėjęs apetitas, - nerimas, susijaudinimas, depresija, priešiškumas, nervingumas, nenormalus mąstymas, paranoja, - mieguistumas, galvos svaigulys, migrena, deginimas ar dilgčiojimas plaštakose ir pėdose,
Maltese: Effetti sekondarji komuni (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10 persuni): - Infezzjoni, influwenza, uġigħ fil-griżmejn u wġigħ meta tibla', imnieħer inixxi - Glandoli minfuħin (għoqod tal-limfa) - Sensittività eċċessiva - Tnaqqis fl-aptit - Ansjetà, aġitazzjoni, depressjoni, ostilità, nervożità, ħsieb anormali, paranojja - Tħossok bi ngħas, tħossok stordut, emigranja, sensazzjoni ta' ħruq u tnemnim fl-idejn u s saqajn, ħass ħażin, rogħda, żieda fit-tensjoni tal-muskoli, disturbi fid-diskors - Għajnejn idemmgħu, twessigħ jew tidjiq anormali tal-ħabba (il-parti skura tal-għajn)
Lithuanian: Jis vartojamas priklausomybei nuo opioidų gydyti pacientams, kurie taip pat gauna medicininę, socialinę ir psichologinę pagalbą.
Maltese: Trattament ta' dipendenza fuq mediċini opjojdi, fil-qafas ta' kura medika, soċjali u psikoloġika.
Lithuanian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg ir 32 mg dozės skiriamos kartą per savaitę.
Maltese: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg u 32 mg jingħataw kull ġimgħa.
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo nepakankamumas.
Maltese: Insuffiċjenza respiratorja severa
Lithuanian: Apsaugoto švirkšto dalys:
Maltese: Siringa tas-Sigurtà:
Lithuanian: 7 pav.).
Maltese: 27 mL]
Lithuanian: Po injekcijos buprenorfino koncentracija plazmoje didėja, ir vidutinis laikotarpis iki didžiausios koncentracijos plazmoje susidarymo (tmax) yra maždaug 6-10 valandų.
Maltese: Wara l-injezzjoni, il-konċentrazzjoni fil-plażma ta' buprenorphine tiżdied b'ħin medjan għallkonċentrazzjoni massima fil-plażma (tmax) ta' 6-10 sigħat.
Lithuanian: Buprenorfinas daugiausia pasišalina su išmatomis, su tulžimi išsiskyrusių konjuguotų su gliukurono rūgštimi metabolitų pavidalu (70 %), o likusi dalis pašalinama su šlapimu.
Maltese: Buprenorphine jitneħħa primarjament fl-ippurgar permezz ta' tneħħija biljari tal-metaboliti glukurokonjugati (70%), bil-bqija jitneħħa fl-awrina.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Lithuanian: • Reikia vengti švirkštimo į kraujagysles, raumenis ir į odą.
Maltese: • Għandu jkun evitat għoti intravaskulari, intramuskolari u intradermali.
Lithuanian: Buprenorfinas yra ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse.
Maltese: Buprenorphine huwa metabolizzat b'mod estensiv fil-fwied.
Lithuanian: Eliminacija per inkstus turi santykinai mažą poveikį (≈ 30 %) bendrajam buprenorfino klirensui.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi għandha rwol relattivament żgħir (≈ 30%) fit-tneħħija globali ta' buprenorphine.
Lithuanian: EU numeris Sugalvotas pavadinim as
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Lithuanian: Farmacinė forma
Maltese: Kontenut Konċentrazzjoni
Lithuanian: 12 (3 x 4) vienkartinės dozės rinkiniai (1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas + 1 flakono jungtis + 2 injekcinės adatos) (dauginė pakuotė)
Maltese: 12 (3 x 4)-il kitt ta' doża waħda (kunjett 1 + siringa mimlija għal-lest 1 + konnettur tal-kunjett 1 + 2 labriet) (pakkett multiplu)
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštikliai +1 injekcinė adata
Maltese: 4 pinen mimljin għal-lest + labra 1
Lithuanian: 12 (3 x 4) užpildyti švirkštikliai +3 injekcinės adatos (dauginė pakuotė)
Maltese: 12 (3 x 4)-il pinna mimlija għal-lest + 3 labriet (pakkett multiplu)
Lithuanian: Atvejų HR (95% CI)
Maltese: HR (95% CI)
Lithuanian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Airija
Maltese: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare L-Irlanda
Lithuanian: • flatulencija (dujų išėjimas);
Maltese: • flatulenza (gass)
Lithuanian: Adatos (2)
Maltese: Labar (2)
Lithuanian: Užrakinta padėtis
Maltese: Locked Position
Lithuanian: Tai normalu.
Maltese: Dan normali.
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Jungtinė Karalystė
Maltese: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit
Lithuanian: 45 mg pioglitazono
Maltese: Pioglitazone 45 mg
Lithuanian: Insulinas glarginas
Maltese: Insulina glargine
Lithuanian: Placebas n (%)
Maltese: Plaċebo n (%)
Lithuanian: Vidutinė HbA1c koncentracija buvo 8,1 %.
Maltese: L-HbA1c medja kienet 8.1%.
Lithuanian: Placebas + insulinas glarginas
Maltese: Plaċebo + Insulina glargine
Lithuanian: nominali p reikšmė < 0,001.
Maltese: §valur p nominali <0.001.
Lithuanian: Inspection window
Maltese: Window
Lithuanian: Etinilestradiolis ir levonorgestrelis
Maltese: Ethinyl estradiol u levonorgestrel
Lithuanian: Kratykite bent 15 sekundžių.
Maltese: Ħawwad għal tal-inqas 15-il sekonda.
Lithuanian: • turi dangtį,
Maltese: • għandu għatu,
Lithuanian: nominali p reikšmė < 0,05,
Maltese: # valur p nominali <0.05,
Lithuanian: SVARBU
Maltese: IMPORTANTI
Lithuanian: Disgeuzija
Maltese: Disgweżja
Lithuanian: Dažnas Nedažnas Retas
Maltese: Rari ħafna
Lithuanian: Eksenatido aminorūgščių seka iš dalies sutampa su žmogaus GLP-1 seka.
Maltese: Is-sekwenza tal-aminoaċidi ta' exenatide tikkoinċidi parzjalment ma' dik ta' GLP-1 uman.
Lithuanian: Po standartinio maisto toleravimo mėginio.
Maltese: Wara test ta' tolleranza ta' ikla normali.
Lithuanian: Organų sistemų grupė ir nepageidaujamos reakcijos terminas
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi /termini ta' reazzjonijiet avversi
Lithuanian: Digoksinas ir lizinoprilis
Maltese: Digoxin u lisinopril
Lithuanian: Miokardo infarktai
Maltese: Infart Mijakardijaku
Lithuanian: *p reikšmė < 0,01.
Maltese: p <0.01.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' sustanzi eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Lithuanian: Gamintojas AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedija
Maltese: Manifattur AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje L-Iżvezja
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo diabeto, į gliukagoną panašaus peptido 1 (GLP-1) analogai, ATC kodas - A10BJ01.
Maltese: Mediċini użati fid-dijabete, analogi ta' glucagon-like peptide-1 (GLP-1), Kodiċi ATC:
Lithuanian: Patikrinkite suspensiją.
Maltese: Iċċekkja s-sospensjoni.
Lithuanian: 100 mg sitagliptino
Maltese: Sitagliptin 100 mg
Lithuanian: • Palaikykite švirkštiklį odoje 15 sekundžių, kad būtų suleista visa dozė.
Maltese: • Kompli żomm il-pinna mal-ġilda għal 15-il sekonda.
Lithuanian: (Šis klausimas susijęs su nuo 3a iki 3d skyriuose nurodytais veiksmais).
Maltese: (Din il-mistoqsija hija relatata mal-passi murija fis-sezzjonijiet 3a sa 3d).
Lithuanian: 1 atsarginė injekcinė adata
Maltese: 1 labra tal-injezzjoni addizzjonali
Lithuanian: Oro burbuliukai švirkštiklyje yra normalu.
Maltese: Dan ukoll normali.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: • nervingumas.
Maltese: Effetti sekondarji rari • tħossok nervuż
Lithuanian: Seconds
Maltese: Sekondi
Lithuanian: 1b Nusiplaukite rankas.
Maltese: 1b Aħsel idejk.
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis
Maltese: Rata ta' Episodji
Lithuanian: Dozės linija
Maltese: Linja tad-Doża
Lithuanian: 4 lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamų pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų metu pastebėtas sistolinio kraujospūdžio sumažėjimas (2,9 mmHg iki 4,7 mmHg).
Maltese: Fl-4 studji ta' exenatide li jerħi l-mediċina bil-mod ikkontrollati bil-plaċebo ġie osservat tnaqqis filpressjoni sistolika tad-demm (2.9 mmHg sa -4.7 mmHg).
Lithuanian: Iš viso 14 752 pacientai randomizuoti santykiu 1:1 vartoti 2 mg pailginto atpalaidavimo eksenatido 1 kartą per parą arba placebą įprastiniam gydymui, kurio sudėtyje galėjo būti SGLT2 inhibitorių, papildyti.
Maltese: Total ta' 14,752 pazjent ġew randomizzati 1:1 għal jew exenatide 2 mg b'rilaxx prolongat darba fil-ġimgħa jew għal plaċebo, miżjuda mal-kura normali attwali li tista' tinkludi wkoll inibituri SGLT2.
Lithuanian: Paruoškite švirkštiklį
Maltese: Pożizzjoni Msakkra
Lithuanian: Vaistas
Maltese: Medicine
Lithuanian: • energijos ar jėgų trūkumas.
Maltese: • nuqqas ta' enerġija u saħħa
Lithuanian: Švirkštiklis turi integruotą adatą.
Maltese: Il-pinna fiha labra integrata.
Lithuanian: Bydureon BCise klinikinių tyrimų metu ūminis pankreatitas pasireiškė 0,4 % pacientų.
Maltese: Fl-istudji kliniċi ta' Bydureon BCise, pankreatite akuta ġiet osservata f'0.4% tal-pazjenti.
Lithuanian: Bydureon BCise nepageidaujamos reakcijos, identifikuotos klinikinių tyrimų metu
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi ta' Bydureon BCise identifikati minn studji kliniċi
Lithuanian: Adata (vienkartinė)
Maltese: Labra (monoject)
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų KMI buvo 32,7 kg/m2, jie sirgo diabetu vidutiniškai 13,1 metų.
Maltese: Il-BMI medju kien 32.7 kg/m2 u t-tul medju tad-dijabete kien ta' 13.1 sena.
Lithuanian: 4.4 skyrių)
Maltese: 9 (ara sezzjoni 4.4)
Lithuanian: skyrių) Dažnis pagrįstas baigtų ilgalaikių saugumo ir veiksmingumo tyrimų (n = 526) duomenimis, išskyrus atvejus, kai nurodyta kitaip.
Maltese: Rata bbażata fuq studji tal-effikaċja u tas-sigurtà fit-tul ikkompletati (n = 526), sakemm mhux speċifikat mod ieħor.
Lithuanian: Stipriai pakratykite
Maltese: Tapp Aħdar
Lithuanian: Dažniai bendrais dviejų 3 fazės klinikinių tyrimų kontroliuojamų periodų duomenimis (n = 410).
Maltese: Frekwenzi rrappurtati f'data miġbura mill-perjodi kkontrollati taż-żewġ studji kliniċi ta' fażi 3 (n = 410).
Lithuanian: Gliukozės koncentracija plazmoje (serume)
Maltese: Il-glukożju fil-plażma/serum
Lithuanian: • nuimti adatos dangtelį ir suleisti injekciją, žr. nuo 4e iki 4g veiksmus.
Maltese: • Taqla' l-għatu tal-labra u tieħu l-injezzjoni, ara passi 4e sa 4ġ
Lithuanian: Beta ląstelių funkcija
Maltese: Il-funzjoni taċ-ċellula beta
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Reazzjoni anafilattika
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas 2 mg + insulinas glarginas
Maltese: Exenatide 2 mg li jerħi l-mediċina bil-mod + Insulina glargine
Lithuanian: Insulinas glarginas dozuojamas iki numatytosios 4,0-5,5 mmol/l (72-100 mg/dl) gliukozės koncentracijos.
Maltese: Insulina glargine ngħatat bħala doża għal konċentrazzjon ta' glukożju fil-mira ta' 4.0 sa 5.5 mmol/l (72 sa 100 mg/dl).
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos su eksenatidu tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni b'exenatide twettqu biss f'adulti.
Lithuanian: Registravimo data: 2011 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Ġunju 2011
Lithuanian: Ištyrus mėginius, kuriuose aptikti antikūnai, reikšmingų kryžminių reakcijų su panašiais endogeniniais peptidais nenustatyta (gliukagonu ar GLP-1).
Maltese: Eżami ta' kampjuni pożittivi għall-antikorpi ma wera l-ebda reattività sinifikanti għall-peptidi endoġeni simili (glucagon jew GLP-1).
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Frar 2016
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki  1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki  1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna ( 1/10), komuni ( 1/100 sa <1/10), mhux komuni ( 1/1,000 sa <1/100), rari ( 1/10,000 sa  1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Sulfonilkarbamidai
Maltese: Sulphonylureas
Lithuanian: Vidutinis HbA1c (%)
Maltese: HbA1c medja (%)
Lithuanian: 12 pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų metu dauguma hipoglikemijos epizodų (99,9 %, n = 649) buvo lengvi ir išnyko, pavartojus angliavandenių per burną.
Maltese: Fit-12-il studju kollha ta' exenatide li jerħi l-mediċina bil-mod, il-parti l-kbira tal-episodji (99.9% n=649) ta' ipogliċemija kienu ħfief u marru bit-teħid ta' karboidrat minn gol-ħalq.
Lithuanian: Kur sužinoti daugiau apie Bydureon BCise švirkštiklį?
Maltese: Ma kien hemm l-ebda avveniment ta' ipogliċemija maġġuri b'Bydureon BCise.
Lithuanian: Dažnis nustatytas 28 savaites (kontroliuojamo gydymo laikotarpiu) tyrus kaip pailginto atpalaidavimo eksenatidas papildo insulino glargino poveikį (N = 231).
Maltese: Frekwenza rrappurtata mill-perjodu ta' kura kkontrollat ta' 28 ġimgħa ta' exenatide li jerħi l-mediċina bil-mod bħala żieda mal-istudju tal-insulin glargine (N=231).
Lithuanian: Pacientai (%), pasiekę HbA1c < 7 %
Maltese: Il-pazjenti (%) li kisbu HbA1c <7%
Lithuanian: Poli (D,L-laktidokogliukolidas) Sacharozė
Maltese: Trab poly (D,L-lactide-co-glycolide) sucrose
Lithuanian: Įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, pasunkėjusį lėtinį inkstų nepakankamumą, sutrikusią inkstų funkciją ir padidėjusią kreatinino koncentraciją serume.
Maltese: Tinkluldi insuffiċjenza akuta tal-kliew, insuffiċjenza tal-kliewi kronika aggravata, indeboliment tal-kliewi, żieda fil-kreatinina fis-seru.
Lithuanian: • Gali tekti suduoti 80 kartų ar net daugiau.
Maltese: • Jista' jkollok bżonn li ttaptap 80 darba jew aktar.
Lithuanian: 49,3 % pacientų inkstų funkcija buvo lengvai sutrikusi (apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis [aGFG] - nuo ≥ 60 iki ≤ 89 ml/min./1,73 m2), 21,6 % - vidutiniškai sutrikusi (aGFG - nuo ≥ 30 iki ≤ 59 ml/min.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 49.3% kellhom indeboliment renali ħafif (rata ta' filtrazzjoni glomerulari stmata [eGFR] ≥60 sa ≤89 mL/min/1.73 m2) u 21.6%
Lithuanian: Oranžinis kotelis
Maltese: Buttuna Oranġj
Lithuanian: EMA/746670/2017 EMEA/H/C/002020
Maltese: EMA/746670/2017 EMA/H/C/002020
Lithuanian: Išsamų Bydureon EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Bydureon eksenatidas
Maltese: Bydureon eksenatid
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-11.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'11-2017.
Lithuanian: Kita informacija apie Bydureon
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bydureon
Lithuanian: Vartojant Bydureon, HbA1c koncentracija per 26 savaites sumažėjo vidutiniškai 1,5 procentinio punkto, o vartojant insuliną glarginą - vidutiniškai 1,3 procentinio punkto.
Maltese: It-tnaqqis medju b'Bydureon kien ta' 1.5 punti perċentwali wara 26 ġimgħa, meta mqabbel ma' tnaqqis medju ta' 1.3 punti perċentwali bl-insulina glargina.
Lithuanian: Vartojant Bydureon ir dapaglifloziną, HbA1c koncentracija per 28 savaites sumažėjo vidutiniškai 2 procentiniais punktais, vartojant vieną Bydureon - 1,6 procentinio punkto, o vartojant vien dapaglifloziną - 1,4 procentinio punkto.
Maltese: It-tnaqqis medju b'Bydureon flimken ma' dapagliflozin kien ta' 2.0 punti perċentwali wara 28 ġimgħa, meta mqabbel ma' tnaqqis medju ta' 1.6 punti perċentwali b'Bydureon waħdu u 1.4 punti b'dapagliflozin waħdu.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bydureon vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Bydureon?
Lithuanian: Pirmuose dviejuose tyrimuose (juose dalyvavo iš viso 555 pacientai), Bydureon buvo lyginamas su kitu du kartus per parą vartojamu vaistu, kurio sudėtyje taip pat buvo eksenatido; abu šie vaistai buvo paskirti pacientams kaip papildomi vaistai kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto arba tik su dieta ir mankšta.
Maltese: L-ewwel żewġ studji (f'total ta' 555 pazjent) qabblu Bydureon ma' mediċina li fiha wkoll l-eksenatid iżda li tingħata darbtejn kuljum, it-tnejn mogħtija bħala kura miżjuda ma' mediċini tad-dijabete orali jew ma' dieta u eżerċizzju weħidhom.
Lithuanian: Bydureon vartojant su metforminu ar pioglitazonu hipoglikemija nepasireiškia.
Maltese: Dan iwassal għal glukożju żejjed fiddemm.
Lithuanian: Kodėl Bydureon buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Bydureon?
Lithuanian: 3 užpildytos švirkštimo priemonės
Maltese: Għamla farmaëewtika
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Maltese: Numru tal-EU Isem inventat
Lithuanian: България АстраЗенека България ЕООД
Maltese: АстраЗенека България ЕООД
Lithuanian: 60 dozių (2,4 ml)
Maltese: 60 doża (2.4 ml)
Lithuanian: 60 dozių (1,2 ml)
Maltese: 60 doża (1.2 ml)
Lithuanian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švedija
Maltese: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje L-Iżvezja
Lithuanian: Organų sistemų klasė/nepageidaujamos reakcijos
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi/termini tarreazzjonijiet avversi
Lithuanian: Paracetamolis
Maltese: Paracetamol
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 švirkštiklis (60 dozių) 3 švirkštikliai (3 x 60 dozių)
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni Pinna 1 (60 doża) 3 pinen (3 x 60 doża)
Lithuanian: Etinilestradiolis ir levonorgestrelis
Maltese: Ethinyl estradiol and levonorgestrel
Lithuanian: 2-ąją lentelę).
Maltese: Ara Tabella 2.
Lithuanian: Manitolis, ledinė acto rūgštis, natrio acetato trihidratas, injekcinis vanduo.
Maltese: Mannitol, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate, ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: Digoksinas, lizinoprilis, varfarinas
Maltese: Digoxin, lisinopril u warfarin
Lithuanian: 8,21  (n  228) ir 8,6  (n  222) HbA1c kiekį greito atpalaidavimo eksenatidas sumažino atitinkamai 1,13  ir 1,01 , insulinas glargline 8,24  (n  227) jo kiekį sumažino 1,1 , dvifazis insulinas aspart 8,67  (n  224) kiekį 0,86 .
Maltese: Exenatide b'rilaxx immedjat tnaqqas l-HbA1c minn 8.21 % (n=228) u 8.6 % (n=222) b'1.13 % u 1.01 % filwaqt li insulin glargine naqsu minn 8.24% (n=227) b'1.10% u insulin aspart bifażiku minn 8.67 % (n=224) b'0.86 %.
Lithuanian: Lytis ir rasė Lytis ir rasė klinikai reikšmingos įtakos eksenatido farmakokinetikai nedaro.
Maltese: Is-sess u r-razza m'għandhom l-ebda influwenza klinikament relevanti fuq il-farmakokinetika ta' exenatide.
Lithuanian: Dažni Nedažni
Maltese: Rari ħafna
Lithuanian: Bazinis HbA1c kiekis () 8,48 HbA1c kiekio pokytis, palyginti su baziniu () Pacientų, kurių HbA1c kiekis tapo 7
Maltese: Linja bażi ta' HbA1c(%) 8.48 Bidla f'HbA1c(%) millinja bażi
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido grupėje, palyginti su placebo grupe, buvo reikšmingai mažesni gliukozės koncentracijos kitimai pavalgius pusryčius (- 2,0 mmol/l, palyginti - 0,2 mmol/l) ir vakarienę (- 1,6 mmol/l, palyginti + 0,1 mmol/l), bet pavalgius pietus, skirtumų tarp gydymo grupių nebuvo.
Maltese: Il-grupp ta' exenatide b'rilaxx immedjat meta mqabbel mal-plaċebo kellu tnaqqis sinifikanti fil-livell ta' glucose fid-demm wara l-ikel ta' filgħodu (- 2.0 kontra -0,2 mmol/l) u wara l-ikel ta' filgħaxija (- 1.6 kontra +0.1 mmol/l), ma kien hemm l-ebda differenza bejn it-terapiji f'nofsinhar.
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki 1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki 1/100), reti (≥1/10 000 iki 1/1 000), labai reti (1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (1/10) ,komuni (1/100 sa 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf ( ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Lithuanian: • Adatą nusukite.
Maltese: • nuqqas ta' aptit
Lithuanian: - Kiekviename injekcinio tirpalo mililitre (ml) yra 0,25 miligramai (mg) eksenatido.
Maltese: - Kull millilitru (ml) ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 0.25 milligrammi (mg) ta' exenatide.
Lithuanian: GLP-1) analogai, ATC kodasA10BJ01.
Maltese: Analogi glucagon-like-peptide-1 (GLP-1), Kodiċi ATC:
Lithuanian: Jūsų Byetta švirkštikliui tinka Becton Dickinson and Company adatos.
Maltese: Il-pinna Byetta tiegħek hija tajba biex tintuża mal-labar ta' injezzjoni għall-pinen, Becton, Dickinson u Company.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 59 metai, o diabetu pacientai sirgo vidutiniškai 12,3 metų.
Maltese: L-età medja tal-pazjenti kienet 59 sena u n-numru medju ta' snin ta' dijabete kien ta' 12.3 snin.
Lithuanian: C ir D veiksmus.
Maltese: Proċeduri Ċ & D.