FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Fitoterapico usato per la depressione e l'ansia)  Se sta prendendo uno qualsiasi di questi medicinali, non prenda Odefsey e informi subito il medico.
Croatian: Ako uzimate bilo koji od ovih lijekova, nemojte uzimati lijek Odefsey i odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Italian: Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Croatian: Gilead Sciences Ireland UC Тел.: + 353 (0) 1 686 1888
Italian: Rifabutina (300 mg una volta al giorno)/rilpivirina1
Croatian: Rifabutin (300 mg jedanput na dan)/rilpivirin1
Italian: • sonnolenza
Croatian: • mučnina
Italian: Nessun dato virologico alla settimana 48 o alla settimana 144 Interruzione del medicinale sperimentale a causa di EA o decessoe
Croatian: HIV-1 RNK ≥ 50 kopija/mld Bez viroloških podataka u okviru 48. ili 144. tjedna Prekid liječenja ispitivanim lijekom zbog štetnih događaja ili smrtie Prekid liječenja ispitivanim lijekom iz drugih razloga i posljednje dostupne vrijednosti
Italian: I pazienti avevano un'età media di 48 anni (intervallo 19-76), erano per l'87% di sesso maschile, per il 67% bianchi e per il 27% neri.
Croatian: Srednja vrijednosti dobi bolesnika bila je 48 godina (raspon 19−76), 87% su bili muškarci, 67% bijelci i 27% crnci.
Italian: 0% (95% CI: da -4,8% a 4,8%)
Croatian: 0% (95% CI: -4,8% do 4,8%)
Italian: La co-somministrazione può generare una riduzione significativa delle concentrazioni plasmatiche di tenofovir alafenamide (induzione di P-gp).
Croatian: Istodobna primjena će vjerojatno prouzročiti značajno smanjenje koncentracije tenofoviralafenamida u plazmi (indukcija P-gp).
Italian: Pazienti adulti infetti da HIV-1 con soppressione virologica Nello studio GS-US-366-1216, l'efficacia e la sicurezza del passaggio da FTC/RPV/TDF a Odefsey sono state valutate in uno studio randomizzato in doppio cieco su adulti infetti da HIV-1 con soppressione virologica.
Croatian: Ispitivanju GS-US-366-1216, djelotvornost i sigurnost prebacivanja s FTC/RPV/TDF na Odefsey procijenjene su u randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju u odraslih bolesnika zaraženih virusom HIV-1 u kojih je virus bio suprimiran.
Italian: La sicurezza di emtricitabina + tenofovir alafenamide è stata valutata per 48 settimane in uno studio clinico in aperto (GS-US-292-0106), nel quale 50 pazienti pediatrici infetti da HIV-1, naïve al trattamento e di età compresa tra 12 e < 18 anni, hanno assunto una compressa di associazione a dose fissa contenente emtricitabina + tenofovir alafenamide + elvitegravir + cobicistat.
Croatian: Sigurnost emtricitabina + tenofoviralafenamida procijenjena je tijekom 48 tjedana otvorenog kliničkog Ispitivanja (GS-US-292-0106) u kojem je 50 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 12 do < 18 godina zaraženih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni, primalo emtricitabin + tenofoviralafenamid u kombinaciji s elvitegravirom i kobicistatom u obliku tablete s fiksnom kombinacijom.
Italian: EMA/380653/2016 EMA/H/C/004156
Croatian: EMA/380653/2016 EMEA/H/C/004156
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Odefsey, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Odefsey nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ciò vuol dire che gli effetti di questi componenti in Odefsey dovrebbero essere simili agli effetti che essi provocano in altri farmaci.
Croatian: To znači da bi učinci tih komponenti u lijeku Odefsey trebali biti slični njihovim učincima u drugim lijekovima.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella gestione dell'infezione da HIV.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Italian: Perché Odefsey è approvato?
Croatian: Zašto je Odefsey odobren?
Italian: Odefsey non cura l'infezione da HIV-1 o l'AIDS, ma può ritardare l'insorgenza di danni al sistema immunitario e lo sviluppo di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Croatian: Lijek Odefsey ne liječi infekciju virusom HIV-1 ni AIDS, no može odgoditi oštećenje imunološkog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Odefsey.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Odefsey.
Italian: Altre informazioni su Odefsey
Croatian: Ostale informacije o lijeku Odefsey
Italian: • desametasone (un corticosteroide usato per trattare le infiammazioni e sopprimere il sistema immunitario) tranne in caso di trattamento con una dose singola;
Croatian: • deksametazon (kortikosteroidni lijek koji se koristi za liječenje upala i suprimiranje imunološkog sustava), osim kod liječenja primjenom jednokratne doze;
Italian: Odefsey contiene tre principi attivi.
Croatian: Lijek Odefsey sadrži tri djelatne tvari.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Odefsey?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Odefsey?
Italian: • rifabutina, rifampicina, rifapentina (antibiotici);
Croatian: • rifabutin, rifampicin i rifapentin (antibiotici);
Italian: Odefsey è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di adulti e adolescenti (di età superiore a 12 anni e con peso corporeo di almeno 35 kg) con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Croatian: Odefsey je antivirusni lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba i adolescenata (starijih od 12 godina čija tjelesna težina iznosi najmanje 35 kg) zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che Odefsey rappresenta un'opzione di trattamento alternativa a Eviplera, avendo un'efficacia simile.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da je lijek Odefsey alternativno rješenje za liječenje lijekom Eviplera koji je slične djelotvornosti.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Odefsey.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Odefsey.
Italian: Tutti e tre i principi attivi bloccano l'attività della trascrittasi inversa, un enzima virale che permette all'HIV-1 di replicarsi nelle cellule che ha infettato.
Croatian: Sve tri djelatne tvari onemogućuju djelovanje reverzne transkriptaze, virusnog enzima koji omogućuje replikaciju virusa HIV-1 u zaraženim stanicama.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che i benefici di Odefsey siano superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Croatian: Stoga je CHMP odlučio da koristi od lijeka Odefsey nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Italian: Odefsey è disponibile sotto forma di compresse, contenenti ciascuna 200 mg di emtricitabina, 25 mg di rilpivirina e 25 mg di tenofovir alafenamide.
Croatian: Lijek Odefsey dostupan je u obliku tableta koje sadrže 200 mg emtricitabina, 25 mg rilpivirina i 25 mg tenofoviralafenamida.
Italian: Viene usato solo nei pazienti in cui il virus non ha sviluppato una resistenza alla classe di farmaci anti-HIV denominati inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa, a tenofovir o a emtricitabina, e che presentano livelli di HIV nel sangue (carica virale) non superiori a 100 000 copie/mL di HIV-1 RNA.
Croatian: Koristi se samo u bolesnika kod kojih virus nije razvio rezistenciju na klasu lijekova za HIV koji se nazivaju inhibitori nenukleozidne reverzne transkriptaze, tenofovir ili emtricitabin, i kod kojih razina HIV-a u krvi (virusno opterećenje) nije veće od 100 000 HIV-1 RNK kopija/ml.
Italian: Odefsey non deve essere somministrato in associazione ai seguenti medicinali, poiché possono ridurre i livelli di rilpivirina nel sangue e, di conseguenza, l'efficacia di Odefsey:
Croatian: Lijek Odefsey ne smije se koristiti sa sljedećim lijekovima jer oni mogu uzrokovati smanjenje koncentracije rilpivirina u krvi te tako smanjiti i djelotvornost lijeka Odefsey:
Italian: • erba di San Giovanni (una preparazione vegetale impiegata contro la depressione e l'ansia).
Croatian: • gospina trava (biljni pripravak za liječenje depresije i anksioznosti).
Italian: Bloccando questo enzima, Odefsey riduce la quantità di HIV-1 nel sangue, mantenendola a un livello ridotto.
Croatian: Onemogućivanjem djelovanja reverzne transkriptaze, lijek Odefsey smanjuje količinu virusa HIV-1 u krvi i održava je na niskoj razini.
Italian: Altri effetti indesiderati molto comuni di rilpivirina includono l'aumento dei livelli di colesterolo (colesterolo totale e colesterolo LDL), l'insonnia (disturbo del sonno) e la crescita dei livelli degli enzimi epatici e pancreatici.
Croatian: Vrlo česte nuspojave rilpivirina također su povišena razina kolesterola (ukupni kolesterol i LDL-kolesterol), nesanica (teškoće sa spavanjem) i povišene razine enzima jetre i gušterače.
Italian: Odefsey emtricitabina / rilpivirina / tenofovir alafenamide
Croatian: Odefsey emtricitabin/rilpivirin/tenofoviralafenamid
Italian: Rilpivirina è un agente antivirale denominato inibitore non-nucleosidico della trascrittasi inversa.
Croatian: Rilpivirin je antivirusni agens koji se naziva inhibitor nenukleozidne reverzne transkriptaze.
Italian: Inoltre, a sostegno della domanda, la ditta ha eseguito uno studio di "bioequivalenza" mettendo a confronto Odefsey con altri due farmaci anti-HIV: Edurant (rilpivirina) e Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide).
Croatian: Kako bi poduprla svoj zahtjev, tvrtka je, osim toga, provela ispitivanje „bioekvivalencije" u kojem je usporedila lijek Odefsey s drugim dvama lijekovima za liječenje HIV-a, lijekom Edurant (rilpivirin) i lijekom Genvoya (elvitegravir, kobicistatom, emtricitabin i tenofoviralafenamid).
Italian: La combinazione dei principi attivi di Odefsey (emtricitabina, rilpivirina e tenofovir) è già stata approvata nell'UE per Eviplera, usato nel trattamento dell'infezione da HIV-1, ma in Eviplera il tenofovir è presente come tenofovir disoproxil mentre in Odefsey è presente come tenofovir alafenamide.
Croatian: Kombinacija djelatnih tvari u lijeku Odefsey (emtricitabin, rilpivirin i tenofovir) već je odobrena u EU-u pod nazivom Eviplera za liječenje infekcije virusom HIV-1, iako je tenofovir u lijeku Eviplera prisutan kao tenofovirdizoproksil, a u lijeku Odefsey kao tenofoviralafenamid.
Italian: A sostegno dell'utilizzo di tenofovir alafenamide, la ditta ha fornito dati derivanti da studi che dimostrano che la combinazione di farmaci comprendente tenofovir alafenamide ha un'efficacia pari a quella contenente tenofovir disoproxil nella riduzione della quantità di HIV-1 nel sangue.
Croatian: Kako bi se dokazale koristi od primjene tenofoviralafenamida, tvrtka je dostavila podatke iz ispitivanja koja pokazuju da su kombinacije lijekova koje sadrže tenofoviralafenamid jednako djelotvorne u smanjivanju količine virusa HIV-1 u krvi kao i one koje sadrže tenofovirdizoproksil.
Italian: Quali sono i rischi associati a Odefsey?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Odefsey?
Italian: Tenofovir alafenamide è un "profarmaco" del tenofovir; ciò significa che viene convertito nel principio attivo tenofovir all'interno dell'organismo.
Croatian: Tenofoviralafenamid je „prolijek" tenofovira, što znači da se u tijelu pretvara u djelatnu tvar tenofovir.
Italian: • omeprazolo, esomeprazolo, dexlansoprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo (farmaci usati per ridurre l'acido gastrico);
Croatian: • omeprazol, esomeprazol, dekslanzoprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (lijekovi za smanjenje želučane kiseline);
Italian: In termini di sicurezza, tenofovir alafenamide è efficace a una dose inferiore rispetto a tenofovir disoproxil e può comportare una riduzione degli effetti indesiderati a carico dei reni e delle ossa.
Croatian: U pogledu sigurnosti, tenofoviralafenamid je učinkovit pri manjoj dozi u odnosu na tenofovirdizoproksil i mogao bi imati blaže nuspojave povezane s bubrezima i kostima.
Italian: Come agisce Odefsey?
Croatian: Kako djeluje Odefsey?
Italian: Tenofovir ed emtricitabina sono agenti antivirali correlati, denominati inibitori della trascrittasi inversa.
Croatian: Tenofovir i emtricitabin povezane su antivirusne tvari koje se nazivaju inhibitorima reverzne transkriptaze.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni osservati con il principio attivo rilpivirina e con la combinazione emtricitabina e tenofovir alafenamide (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, vertigini e nausea (sensazione di malessere).
Croatian: Najčešće su zabilježene nuspojave djelatne tvari rilpivirina i kombinacije s emtricitabinom i tenofoviralafenamidom (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) glavobolja, omaglica i mučnina (osjećaj slabosti).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Odefsey, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Odefsey pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Quali benefici di Odefsey sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Odefsey utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Odefsey?
Croatian: Što je Odefsey i za što se koristi?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Odefsey i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Odefsey pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Questo studio ha dimostrato che Odefsey produce nell'organismo gli stessi livelli di rilpivirina di Edurant e gli stessi livelli di emtricitabina e tenofovir alafenamide di Genvoya.
Croatian: U tom je ispitivanje utvrđeno da lijek Odefsey proizvodi istu razinu rilpivirina u tijelu kao i lijek Edurnat te iste razine emtricitabina i tenofoviralafenamida kao lijek Genvoya.
Italian: Come si usa Odefsey?
Croatian: Kako se Odefsey koristi?
Italian: Odefsey contiene i principi attivi emtricitabina, rilpivirina e tenofovir alafenamide.
Croatian: Lijek Odefsey sadrži djelatne tvari emtricitabin, rilpivirin, tenofovir i alafenamid.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo sono state aggiunte le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere per assicurare l'uso sicuro ed efficace di Odefsey.
Croatian: Preporuke i mjere opreza koje zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju poštovati radi sigurne i učinkovite uporabe lijeka Odefsey nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 14 agosto 2015
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA 14. kolovoz 2015
Italian: • ogni mese durante il trattamento.
Croatian: • svaki mjesec tijekom liječenja.
Italian: 2132JH Hoofddorp
Croatian: 2132JH Hoofddorp Nizozemska
Italian: • Prenda la capsula circa alla stessa ora ogni giorno.
Croatian: • Uzmite svoju kapsulu u otprilike isto vrijeme svakoga dana.
Italian: Anziani (≥65 anni)
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
Italian: Responder (Risposta Completa/Risposta Parziale) Malattia Stabile
Croatian: S odgovorom (kompletan odgovor/djelomičan odgovor) Stabilna bolest
Italian: Il medico discuterà con lei il migliore metodo di contraccezione.
Croatian: Vaš liječnik će razgovarati s Vama o najboljoj metodi kontracepcije za Vas.
Italian: • disturbi del gusto o strano sapore in bocca
Croatian: • poremećeni osjećaj okusa ili čudan okus u ustima
Italian: * per evento si intende la progressione della malattia o la morte causata da qualsiasi motivo.
Croatian: * Događaj se odnosi na progresiju bolesti ili smrt od bilo kojeg uzroka.
Italian: Non prenda Odomzo:
Croatian: Nemojte uzimati Odomzo:
Italian: Odomzo perché tracce di questo medicianle rimangono a lungo nell'organismo.
Croatian: Odomzo zato što tragovi lijeka dugo ostaju u tijelu.
Italian: Interazioni con cibo
Croatian: Interakcija s hranom
Italian: • almeno 7 giorni prima dell'inizio del trattamento - per assicurarsi che non sia già in corso una gravidanza
Croatian: • najmanje 7 dana prije početka liječenja - kako bi provjerio da niste već trudni
Italian: NE: non valutabile
Croatian: NE: ne može se procijeniti
Italian: Interruzioni del trattamento fino a 3 settimane sono state permesse in base alla tollerabilità individuale.
Croatian: Prekidi liječenja u trajanju do 3 tjedna bili su dopušteni na temelju individualne podnošljivosti.
Italian: Il medico la sottoporrà a un test di gravidanza:
Croatian: Liječnik će Vam napraviti test na trudnoću:
Italian: • sterilizzazione chirurgica.
Croatian: • kirurška sterilizacija.
Italian: Informi il medico se nota qualsiasi cambiamento della sua pelle.
Croatian: Obratite se liječniku ako primijetite bilo kakve promjene na Vašoj koži.
Italian: • vitamina B3, nota anche come niacina
Croatian: • vitamin B3, poznat i kao niacin
Italian: Se può iniziare una gravidanza:
Croatian: Ako možete zatrudnjeti:
Italian: Deve usare un metodo altamente efficace, come:
Croatian: Morate koristiti jednu visoko učinkovitu metodu, kao što je:
Italian: Sonidegib è stato valutato in ratti e cani.
Croatian: Sonidegib se procjenjivao u štakora i pasa.
Italian: Questa interazione non dovrebbe essere clinicamente significativa.
Croatian: Ne očekuje se da će ova interakcija biti klinički značajna.
Italian: Deve anche usare un metodo di barriera, come:
Croatian: Morate također koristiti jednu metodu barijere, kao što je:
Italian: In caso di gravidanza, il trattamento non deve essere iniziato.
Croatian: U slučaju trudnoće, liječenje se ne smije započeti.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti si è avuto il mantenimento e/o il miglioramento dei sintomi correlati alla malattia, della funzionalità e dello stato di salute.
Croatian: Većina bolesnika imala je održanje i/ili poboljšanje svojih simptoma povezanih s bolešću, funkcioniranja i zdravstvenog stanja.
Italian: Generalmente questo tipo di tumore compare su pelle danneggiata dal sole, non si diffonde e può essere curato.
Croatian: Obično se ova vrsta raka pojavljuje na koži oštećenoj suncem, ne širi se i može se izliječiti.
Italian: Bambini e adolescenti (al di sotto di 18 anni)
Croatian: Djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina)
Italian: • Requisiti nazionali specifici, come concordato con l'autorità competente nazionale, riguardanti:
Croatian: • Nacionalne specifične zahtjeve usuglašene s nacionalnim nadležnim tijelom koji se odnose na:
Italian: Può portare alla morte del bambino prima della nascita o subito dopo.
Croatian: Može dovesti do smrti djeteta prije rođenja ili ubrzo nakon rođenja.
Italian: È importante verificare con il medico se vi è il rischio che lei possa rimanere incinta.
Croatian: Važno je da provjerite sa svojim liječnikom postoji li rizik da zatrudnite.
Italian: • Necessità di un'adeguata contraccezione e definizione di adeguata contraccezione
Croatian: • Potrebu za odgovarajućom kontracepcijom i definiciju odgovarajuće kontracepcije
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Rischio di gravi malformazioni alla nascita.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Rizik od teških urođenih anomalija.
Italian: Altri medicinali e Odomzo
Croatian: Drugi lijekovi i Odomzo
Italian: Se prende più Odomzo di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više Odomza nego što ste trebali
Italian: • ha avuto il ciclo mestruale in qualunque momento nei precedenti 12 mesi consecutivi,
Croatian: • je imala menstruaciju bilo kada tijekom prethodnih 12 uzastopnih mjeseci,
Italian: La normale crescita delle cellule è controllata da vari segnali chimici.
Croatian: Normalan rast stanica kontroliraju razni kemijski signali.
Italian: - Non deve dare mai questo medicinale a nessun altro.
Croatian: Nikada nemojte davati ovaj lijekom nekome drugome.
Italian: Parli con il suo medico o farmacista per sapere dove restituire le capsule.
Croatian: Upitajte svoj liječnika ili ljekarnika gdje možete vratiti kapsule.
Italian: Informi il medico se desidera avere figli in futuro.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako planirate imati djecu u budućnosti.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Odomzo, la prenda non appena se ne accorge.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu Odomza, uzmite je čim se sjetite.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORE SU BLISTER O STRIP BLISTER
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTERI
Italian: Effetti di sonidegib su altri medicinali
Croatian: Učinci sonidegiba na druge lijekove
Italian: Odomzo non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Croatian: Odomzo se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Italian: Legga attentamente e segua le istruzioni dell'opuscolo e della scheda promemoria per il paziente che ha ricevuto dal medico.
Croatian: Pažljivo pročitajte i slijedite upute iz brošure za bolesnike i kartice-podsjetnika koje ste dobili od liječnika.
Italian: I test di gravidanza devono avere una sensibilità minima di 25 mIU/ml secondo la disponibilità locale.
Croatian: Testovi na trudnoću moraju imati minimalnu osjetljivost od 25 mIU/ml ovisno o lokalnoj dostupnosti.
Italian: • alti livelli di zuccheri nel sangue (conosciuta come iperglicemia)
Croatian: • visoka razina šećera u krvi (poznato kao hiperglikemija)
Italian: I seguenti sono metodi di barriera raccomandati
Croatian: U nastavku su navedene preporučene metode barijere
Italian: Odomzo può avere un impatto sulla fertilità nell'uomo e nella donna.
Croatian: Odomzo može utjecati na plodnost u muškaraca i žena.
Italian: • Disposizioni in caso di gravidanza
Croatian: • Zahtjeve u slučaju trudnoće
Italian: Tasso di risposta oggettiva, n (%) 95% IC Migliore risposta globale, n (%) Risposta completa
Croatian: Stopa objektivnog odgovora, n (%) 95% CI Najbolji ukupni odgovor, n (%) Kompletan odgovor
Italian: Gli effetti si sono verificati per la maggior parte a esposizioni vicine a quelle nell'uomo.
Croatian: Većina učinaka pojavila se pri izloženostima blizu onih planiranih za ljude.
Italian: Tutti i metaboliti sono stati considerati da 4 a 90 volte meno potenti rispetto a sonidegib.
Croatian: Za sve se metabolite smatralo da su 4 do 90 puta manje potentni od sonidegiba.
Italian: Una donna in età fertile deve capire che:
Croatian: Žena reproduktivne dobi mora razumjeti da:
Italian: Questi medicinali devono essere usati con cautela o possono dover essere evitati durante il trattamento con Odomzo.
Croatian: Ovi se lijekovi moraju upotrebljavati s oprezom ili će ih možda biti potrebno izbjegavati tijekom liječenja Odomzom.
Italian: Continui ad assumere Odomzo per tutto il tempo che le dirà il medico.
Croatian: Nastavite uzimati Odomzo dokle god Vam liječnik kaže.
Italian: Non superi la dose raccomandata prescritta dal medico.
Croatian: Nemojte prekoračiti preporučenu dozu koju Vam je propisao liječnik.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Odomzo nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni con carcinoma basocellulare non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Odomza u djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina s karcinomom bazalnih stanica nisu ustanovljene.
Italian: • Informazioni sulle forme raccomandate di contraccezione per la donna e per l'uomo
Croatian: • Informacije o preporučenim oblicima kontracepcije za žene i muškarce
Italian: I seguenti sono esempi raccomandati di metodi altamente efficaci
Croatian: U nastavku su navedeni preporučeni oblici visoko učinkovitih metoda
Italian: • Check list per il medico per accertarsi che i pazienti ricevano le appropriate raccomandazioni
Croatian: • Kontrolni popis za zdravstvene djelatnike kako bi se osiguralo da bolesnici dobiju odgovarajuće savjetovanje
Italian: Test di gravidanza
Croatian: Testiranje trudnoće
Italian: Per gli uomini
Croatian: Za muškarce