FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Multicentrično, randomizirano, dvostruko slijepo, aktivno kontrolirano ispitivanje paralelnih skupina je u bolesnika, koji nisu bili odgovarajuće kontrolirani valsartanom 160 mg, pokazalo normalizaciju krvnog tlaka (donja vrijednost dijastoličkog krvnog tlaka u sjedećem položaju <90 mmHg na kraju ispitivanja) u 75% bolesnika liječenih amlodipinom/valsartanom 10 mg/160 mg i 62% bolesnika liječenih amlodipinom/valsartanom 5 mg/160 mg, u usporedbi s 53% bolesnika koji su ostali na valsartanu 160 mg.
Norwegian Bokmål: Aktiv kontrollerte studier hos pasienter som ikke responderte på monoterapi I en multisenter, randomisert, dobbeltblind aktiv kontrollert studie med parallelle behandlingsgrupper hos pasienter som ikke oppnådde tilstrekkelig effekt med valsartan 160 mg, ble blodtrykket normalisert ("trough" sittende diastolisk blodtrykk <90 mmHg ved studieslutt) hos 75 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan 10 mg/160 mg og hos 62 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan 5 mg/160 mg, sammenlignet med 53 % av pasientene som fortsatte behandlingen med valsartan 160 mg.
Croatian: Imprida 5 mg/80 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 80 mg.
Norwegian Bokmål: Imprida 5 mg/80 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg alene.
Croatian: Ne uzimajte Impridu s grejpom ili sokom od grejpa.
Norwegian Bokmål: Du kan innta Imprida med eller uten mat. Ikke innta Imprida sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Croatian: Bolesnici u kojih se razvije angioedem trebaju odmah prekinuti primjenu Impride i više ga ne smiju ponovo uzimati.
Norwegian Bokmål: Imprida skal seponeres umiddelbart hos pasienter som utvikler angioødem og bør ikke readministreres.
Croatian: Promjene raspoloženja
Norwegian Bokmål: Humørsvingninger
Croatian: Imprida je kontraindicirana u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Imprida er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Croatian: Imprida 5 mg/160 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 160 mg.
Norwegian Bokmål: Imprida 5 mg/160 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg alene.
Croatian: Kako Imprida izgleda i sadržaj pakovanja
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Imprida Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Croatian: Ovojnica: hipromeloza titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) makrogol 4000 talk
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E171) Jernoksid, gult (E172) Makrogol 4000
Croatian: Imprida 5 mg/80 mg filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: Imprida 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter
Croatian: Ovojnica: hipromeloza titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172) makrogol 4000 talk
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E171) Jernoksid, gult (E172) Jernoksid, rødt (E172) Makrogol 4000
Croatian: Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAILi), uključujući selektivne COX-2 inhibitore, acetilsalicilatnu kiselinu (>3 g/dan) i neselektivne NSAIL-e
Norwegian Bokmål: selektive COX-2-hemmere, acetylsalisylsyre (>3 g per dag), og ikke-selektive NSAIDs Når angiotensin-II-antagonister gis samtidig med NSAIDs kan den antihypertensive effekten svekkes.
Croatian: Nužan je oprez kod primjene Impride bolesnicima s oštećenjem jetre ili opstruktivnim bolestima žučnog sustava (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når Imprida gis til pasienter med nedsatt leverfunksjon eller obstruktive gallesykdommer (se pkt.
Croatian: Imprida 10 mg/160 mg filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: Imprida 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter
Croatian: Rijetko Manje često
Norwegian Bokmål: Sjeldne Mindre vanlige
Croatian: Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, krospovidon tipa A, koloidni bezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 4000, talk, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdstoffer er cellulose, mikrokrystallinsk; krysspovidon type A; silika, kolloidal vannfri; magnesiumstearat; hypromellose; makrogol 4000; talkum, titandioksid (E171); jernoksid, gult (E172).
Croatian: Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, krospovidon tipa A, koloidni bezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 4000, talk, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172), crveni željezov oksid (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdstoffer er cellulose, mikrokrystallinsk; krysspovidon type A; silika, kolloidal vannfri; magnesiumstearat; hypromellose; makrogol 4000; talkum, titandioksid (E171); jernoksid, gult (E172), jernoksid, rødt (E172).
Croatian: Liječnik će Vam možda provjeriti i bubrežnu funkciju; antikonvulzivni lijekovi (npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon); gospina trava; nitroglicerin i drugi nitrati, ili drugi lijekovi koji se nazivaju „vazodilatatori";
Norwegian Bokmål: Legen din kan også ønske å kontrollere nyrefunksjonen din; legemidler mot epilepsi (f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon); johannesurt; nitroglyserin og andre nitrater, eller andre legemidler som kalles "vasodilatorer"; legemidler som brukes ved HIV/AIDS (f.eks. ritonavir, indinavir, nelfinavir); legemidler til behandling av soppinfeksjoner (f.eks. ketokonazol, itrakonazol);
Croatian: -1- - Sintetički analog peptida GnRF-a konjugiranog u difterijski toksoid min.
Norwegian Bokmål: -1- Gonadotropin releasing factor (GnRF)-analog-proteinkonjugat min. 300 mikrog per dose
Croatian: Izmišljeno ime
Norwegian Bokmål: Legemidlet s navn
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyre art
Croatian: A
Norwegian Bokmål: Vedlegg A
Croatian: DODATAK
Norwegian Bokmål: Innhold
Croatian: Savjet liječniku:
Norwegian Bokmål: Råd til legen:
Croatian: Pomoćne tvari:
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) 0 døgn.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 10/04/2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 10/04/2014
Croatian: Opće zdravstveno stanje životinja nije bilo ugroženo.
Norwegian Bokmål: Dyrenes allmenntilstand ble ikke påvirket.
Croatian: Agresivno i seksualno ponašanje (opasivanje) također se reducira.
Norwegian Bokmål: Aggressiv og seksuell (riing) atferd blir også redusert.
Croatian: Smiju se imunizirati samo zdrave životinje.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
Croatian: Konjugatu je dodan adjuvans da bi se povećala razina i trajanje učinka.
Norwegian Bokmål: Konjugatet er tilsatt adjuvans for å øke responsen og effektens varighet.
Croatian: Nakon tog razdoblja rastući udio vratit će se na normalnu funkciju.
Norwegian Bokmål: En økende andel vil få tilbake normal funksjon etter denne tidsperioden.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Croatian: Izbjegavajte cijepljenje mokrih i prljavih svinja.
Norwegian Bokmål: Unngå å injisere griser som er våte og skitne.
Croatian: Najveće reakcije viđene su približno 7 dana nakon primjene, kada je maksimalna veličina bila 13 x 7 cm.
Norwegian Bokmål: De største hevelsene ble sett ca. 7 dager etter injeksjonen da maksimumsstørrelsen var 13 x 7 cm.
Croatian: Primijeniti subkutanom injekcijom u vrat, neposredno iza uha, sigurnosnim vakcinatorom.
Norwegian Bokmål: Gis som subkutan injeksjon i nakken, like bak øret, ved bruk av en sikkerhetsinjektor.
Croatian: U malog broja životinja nakon reakcija uslijedila je smrt, međutim, većina životinja oporavila se bez liječenja i čini se da se nakon sljedećih cijepljenja nisu javljale reakcije.
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall har reaksjonen fått fatalt utfall, men de aller fleste dyrene har restituert uten behandling og så ikke ut til å reagere på senere vaksinasjoner.
Croatian: U slučaju kontakta s kožom odmah isprati sapunom i vodom.
Norwegian Bokmål: Ved hudkontakt skal det straks vaskes med såpe og vann.
Croatian: Ove okolnosti treba uzeti u obzir prilikom odabira odgovarajuće dužine igle.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til disse omstendighetene ved valg av egnet kanylelengde.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11/05/2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11/05/2009
Croatian: Kada se probuši, primijeniti unutar 28 dana.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 28 dager.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegivning eller egglegging
Croatian: Nehotično samoinjiciranje u ljudi može izazvati učinak sličan onome u svinja.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet egeninjeksjon kan gi lignende effekter hos mennesker som det som ses hos gris.
Croatian: DEAE-dekstran Klorokrezol Ureja
Norwegian Bokmål: DEAE-dekstran Klorkresol
Croatian: Preporučeno vrijeme za klanje je 4 do 6 tjedana nakon posljednje injekcije.
Norwegian Bokmål: Anbefalt slaktetidspunkt er 4 til 6 uker etter den siste injeksjonen.
Croatian: U slučaju kontakta s očima odmah isprati obilnim količinama vode.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øynene skal det umiddelbart skylles med store mengder vann.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web-stranici Europske agencije za lijekove (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nekoliko minuta nakon prvog cijepljenja uočene su reakcije anafilaktoidnog tipa (dispneja, kolaps, cijanoza i hipersalivacija povezani s mišićnim trzajima ili povraćanjem ili bez njih) u trajanju od najviše 30 minuta.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det observert reaksjoner av anafylaktoid type (dyspné, kollaps, cyanose og hypersalivasjon i kombinasjon med eller uten muskelrykninger eller brekninger) i løpet av få minutter etter første vaksinasjon og med en varighet på opp til 30 minutter.
Croatian: (sintetički analog peptida GnRF-a konjugiranog u difterijski toksoid) Adjuvans:
Norwegian Bokmål: (en syntetisk peptidanalog av GnRF konjugert til difteritoksoid) Adjuvans:
Croatian: Difterijski toksoid:
Norwegian Bokmål: Difteritoksoid:
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje može privremeno utjecati na reproduktivnu fiziologiju i u muškaraca i u žena i može imati neželjene učinke na trudnoću.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet egeninjeksjon kan midlertidig påvirke reproduksjonsfysiologien hos både menn og kvinner og kan ha uønsket effekt på graviditet.
Croatian: Nakon prvog bušenja sterilnom iglom spremnik treba vratiti u hladnjak.
Norwegian Bokmål: Etter første anbrudd med steril kanyle skal flasken settes tilbake i kjøleskapet.
Croatian: Ti učinci mogu uključivati privremenu redukciju spolnih hormona i reproduktivnih funkcija i u muškaraca i u žena te neželjene učinke na trudnoću.
Norwegian Bokmål: Disse kan inkludere midlertidig reduksjon i kjønnshormoner og reproduksjonsfunksjoner hos både menn og kvinner samt uønsket virkning på graviditet.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja: 28 dana na 2-8 °C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager ved 2-8 °C.
Croatian: Do dva tjedna nakon primjene maksimalna veličina smanjila se na 8 x 4 cm, demonstrirajući postupno povlačenje lokalnih reakcija.
Norwegian Bokmål: Etter 2 uker var utbredelsen redusert til 8 x 4 cm med en gradvis reduksjon av den lokale reaksjonen.
Croatian: Lokalne reakcije povlače se postupno, ali u 2030% životinja te reakcije mogu potrajati dulje od 42 dana.
Norwegian Bokmål: Hevelsen reduseres gradvis, men hos 20-30 % av grisene kan lokalreaksjonen fortsatt være til stede etter 42 dager.
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i ponesite uputu o VMP sa sobom.
Norwegian Bokmål: Søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert og ta pakningsvedlegget med deg til legen.
Croatian: 601 W. Cornhusker Highway,
Norwegian Bokmål: 601 W. Cornhusker Highway Lincoln, NE 68521
Croatian: Unutarnje pakovanje:
Norwegian Bokmål: Indre emballasje:
Croatian: Rizik od pojave tih učinaka veći je nakon drugog ili sljedećih slučajnih injiciranja nego nakon prvog.
Norwegian Bokmål: Risikoen for at disse virkningene skal oppstå er større etter andre eller etterfølgende utilsiktede injeksjoner enn etter første injeksjon.
Croatian: Redukcija razina androstenona i skatola dokazana je četiri do šest tjedana nakon drugog cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av androstenon- og skatolnivåer er demonstrert fra 4 til 6 uker etter andre vaksinasjon.
Croatian: Taj učinak postaje očit unutar jednog tjedna od primjene terapije, ali može proći do tri tjedna da bi se postojeće koncentracije spojeva neugodnog mirisa u nerasta smanjile na beznačajne razine.
Norwegian Bokmål: Virkningen er tydelig i løpet av 1 uke etter behandlingen, men det kan ta opp til 3 uker før eksisterende mengder av råneluktsubstansene er redusert til ubetydelige nivåer.
Croatian: Rizik od fizioloških učinaka veći je nakon drugog ili sljedećih slučajnih injiciranja nego nakon prvog.
Norwegian Bokmål: Risikoen for en fysiologisk virkning er større etter andre eller etterfølgende utilsiktede injeksjoner enn etter første injeksjon.
Croatian: To uzrokuje smanjenu proizvodnju i koncentraciju testosterona i ostalih steroida testisa, uključujući androstenon, jednu od glavnih tvari odgovornih za neugodan spolni miris nerasta.
Norwegian Bokmål: Dette medfører nedsatt produksjon og konsentrasjon av testosteron og andre testikkelsteroider, inkludert androstenon, en av hovedsubstansene i rånelukt.
Croatian: Redukcija agresivnog i seksualnog ponašanja (opasivanja) može se očekivati jedan do dva tjedna nakon drugog cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i aggressiv og seksuell (riing) atferd kan forventes fra 1 til 2 uker etter andre vaksinering.
Croatian: Pacijentu treba savjetovati da ubuduće više ne primjenjuje Improvac i/ili bilo koji proizvod sa sličnim djelovanjem.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal rådes til å ikke administrere Improvac og/eller andre preparater med lignende effekt i fremtiden.
Croatian: Početak imuniteta (indukcija protutijela koja djeluju protiv GnRF-a) može se očekivati unutar jednog tjedna nakon drugog cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Virkningen av immuniteten (induksjon av anti-GnRF antistoffer) kan forventes i løpet av 1 uke etter den andre vaksinasjonen.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares og transporteres nedkjølt.
Croatian: Klinički značajnu supresiju funkcije spolnih žlijezda treba tretirati pomoćnom nadomjesnom hormonskom terapijom do povratka normalne funkcije.
Norwegian Bokmål: Klinisk påvisbar undertrykking av gonadefunksjonen skal behandles med støttende endokrin substitusjon inntil normal funksjon kommer tilbake.
Croatian: Pacijentu treba savjetovati da ubuduće više ne primjenjuje Improvac i/ili bilo koji veterinarsko-medicinski proizvod sa sličnim djelovanjem.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal rådes til å ikke administrere Improvac og/eller andre veterinærpreparater med lignende effekt i fremtiden.
Croatian: Osim toga, potpuno imunizirani nerasti razviju metaboličke karakteristike tipične za kirurški kastrirane životinje, uključujući reducirane koncentracije skatola, drugog glavnog uzročnika neugodnog spolnog mirisa nerasta.
Norwegian Bokmål: Dessuten vil ferdig immuniserte råner utvikle metabolske karakteristika som er typiske for kirurgisk kastrerte dyr, inkludert reduserte mengder av skatol, en annen viktig årsak til rånelukt.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff
Croatian: Ako se sumnja u samoinjiciranje Improvaca, potrebno je pratiti reproduktivnu fiziologiju mjerenjem razina testosterona ili estrogena (ovisno o spolu).
Norwegian Bokmål: Dersom det er mistanke om egeninjeksjon med Improvac skal reproduksjonsfysiologien monitoreres med målinger av testosteron- eller østrogennivå.
Croatian: Ovisno o modelu sigurnosnog vakcinatora biti će potrebno primijeniti dodatni pritisak na kožu kako bi igla prodrla nekoliko milimetara dublje u tkivo.
Norwegian Bokmål: Avhengig av type sikkerhetsinjektor, kan det også legges trykk på huden og presse kanylen noen få millimeter dypere inn i vevet.
Croatian: Ako klanje unutar preporučenoga razdoblja nije moguće, dostupni pokusni podaci potvrđuju da se svinje još uvijek mogu slati na klanje do 10 tjedana nakon posljednje injekcije uz minimalni rizik od neugodnog mirisa.
Norwegian Bokmål: Dersom grisene ikke kan slaktes innenfor det anbefalte tidsrommet viser forsøksdata at de likevel kan sendes til slakt opp til 10 uker etter siste injeksjon med minimal risiko for rånelukt.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja temeljito isperite ozljedu čistom tekućom vodom.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon skal stikkstedet vaskes grundig med rent rennende vann.
Croatian: Prolazno povišenje tjelesne temperature od 0,2 do 1,7 °C uočeno je u razdoblju od 24 sata nakon primjene, a nakon dva dana temperatura se vratila na normalne vrijednosti.
Norwegian Bokmål: En forbigående stigning i kroppstemperaturen på 0,2 til 1,7 °C ble observert i løpet 24 timer etter administrering, temperaturen ble normal etter to dager.
Croatian: Savjet korisniku u slučaju nehotičnog samoinjiciranja:
Norwegian Bokmål: Råd til bruker ved utilsiktet egeninjeksjon:
Croatian: Spremnik se može probušiti još samo jedanput tijekom sljedećih 28 dana, a zatim se mora baciti neposredno nakon primjene.
Norwegian Bokmål: I de påfølgende 28 dagene kan perforering skje kun en gang til, deretter må flasken kasseres umiddelbart etter bruk.
Croatian: Budući da razine skatola ne ovise u potpunosti o spolnom statusu, za njihovu su redukciju također važni postupci upravljanja prehranom i higijenom.
Norwegian Bokmål: I og med at skatolnivået ikke er fullstendig avhengig av kjønnsmodningen, kan både fôringsmessige og hygieniske tiltak for å redusere skatol også være viktig.
Croatian: Izbjegavajte uvođenje onečišćenja.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminasjon.
Croatian: Slučajno cijepljenje rasplodnih mužjaka kasnije može utjecati na plodnost.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet vaksinering av avlsråner kan påvirke fremtidig fertilitet.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod treba čuvati na sigurnom,
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal oppbevares trygt og utilgjengelig for barn.
Croatian: Primjena dvostruke doze Improvaca (4 ml) na praščićima starim 8 tjedana često je uzrokovala opipljive reakcije na mjestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: Injeksjon av dobbel dose Improvac (4 ml) til 8 uker gamle grisunger resulterte svært ofte i palperbare lokale reaksjoner.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (2 ml) sadrži:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose (2 ml) inneholder:
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Croatian: Ako se klanje predviđa više od 10 tjedana nakon druge doze, 4 do 6 tjedana prije datuma klanja treba primijeniti treću dozu.
Norwegian Bokmål: Hvis slakting er planlagt senere enn 10 uker etter den andre dosen, bør en tredje dose gis 4-6 uker før planlagt slaktedato.
Croatian: Kako bi se izbjeglo intramuskularno taloženje i lezije preporuča se upotreba kraće igle koja omogućava penetraciju od 5 mm do 9 mm kod manjih svinja i onih mlađih od 16 tjedana starosti.
Norwegian Bokmål: For å unngå intramuskulær avsetning og lesjoner, anbefales det å bruke en kortere kanyle (5-9 mm) hos små griser og griser yngre enn 16 uker.
Croatian: Drugi ključni spoj neugodnog spolnog mirisa u nerasta, skatol, također može biti reduciran zbog neizravnog učinka.
Norwegian Bokmål: En annen viktig komponent i rånelukt, skatol, kan også reduseres som en indirekte effekt.
Croatian: Veterinarskomedicinski proizvod se smije primjenjivati samo sigurnosnim vakcinatorom koji ima dvostruki sigurnosni sustav sa zaštitom igle i mehanizmom za sprječavanje slučajnog djelovanja okidača.
Norwegian Bokmål: Det skal kun brukes en sikret injektor som har dobbelt sikkerhetssystem med både kanylebeskytter og en mekanisme for å hindre utilsiktet aktivering av utløseren.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje (type og sammensetning)
Croatian: U slučaju sumnje na pogrešno doziranje, životinju odmah treba ponovo cijepiti.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om at det mangler en dose skal grisen umiddelbart revaksineres.
Croatian: Iglu treba usmjeriti okomito na površinu kože.
Norwegian Bokmål: Kanylen skal rettes vinkelrett mot hudoverflaten.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE ILI PRIMJENE Veterinarsko-medicinski proizvod može se izdavati samo na recept.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Croatian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Norwegian Bokmål: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Croatian: Indukcija antitijela protiv GnRF-a radi uzrokovanja privremene imuno supresije funkcije testisa.
Norwegian Bokmål: Induksjon av antistoffer mot GnRF for å oppnå en midlertidig immunologisk undertrykking av testikkelfunksjonen.
Croatian: Mužjaci svinja (od 8 tjedana starosti).
Norwegian Bokmål: Gris (råner eldre enn 8 uker).
Croatian: Polietilenska bočica od 100 ml (50 doza) ili 250 ml (125 doza) zapečaćena gumenim zatvaračem i osigurana aluminijskim zatvaračem.
Norwegian Bokmål: Polyetylenflaske med 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser) med gummipropp forseglet med aluminiumshette.
Croatian: Subkutana primjena.
Norwegian Bokmål: Til subkutan bruk.
Croatian: Polietilenska (HDPE) bočica od 100 ml (50 doza) ili 250 ml (125 doza) zapečaćena gumenim zatvaračem i osigurana aluminijskim zatvaračem.
Norwegian Bokmål: Polyetylen (HDPE)-flaske med 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser) med gummipropp forseglet med aluminiumshette.
Croatian: To izravno kontrolira androstenon, te uklanjanjem inhibicijskog učinka steroida testisa na jetreni metabolizam, neizravno snižava razine skatola.
Norwegian Bokmål: Dette vil direkte kontrollere androstenonproduksjonen og indirekte redusere skatolnivåene, gjennom at testikkelsteroidenes hemmende effekt på levermetabolismen fjernes.
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati na ženkama svinja.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til purker.