FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Topotecan Teva es un medicamento génerico aplicado mediante perfusión y que contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Hycamtin.
Czech: Nebylo nutné provést žádné další studie, neboť přípravek Topotecan Teva je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Hycamtin.
Spanish: ¿Qué es Topotecan Teva?
Czech: Co je Topotecan Teva?
Spanish: Topotecan, en combinación con cisplatino (otro medicamento anticanceroso) se utiliza también para el tratamiento de mujeres con carcinoma de cerviz que han recaído tras radioterapia, y en pacientes con enfermedad avanzada (en el Estadio IVB: cáncer diseminado a otras partes del cuerpo distintas del cuello del útero).
Czech: Používá se také v kombinaci s cisplatinou (dalším protinádorovým lékem) k léčbě žen s karcinomem děložního hrdla, pokud se nádor po radioterapii znovu objevil nebo pokud je onemocnění v pokročilém stadiu (stadium IVB: nádor se rozšířil mimo děložní hrdlo).
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Hycamtin, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Czech: Výbor CHMP proto zastával stanovisko, že - stejně jako u přípravku Hycamtin - přínosy přípravku Topotecan Teva převyšují zjištěná rizika.
Spanish: Dado que Topotecan Tevaes un medicamento genérico, se considera que los beneficios y los riesgos asociados a Topotecan Teva son los mismos que los del medicamento de referencia.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Topotecan Teva je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Spanish: Como Topotecan Teva es un medicamento genérico, la empresa ha proporcionado datos extraídos de la bibliografía existente sobre topotecan.
Czech: Jelikož přípravek Topotecan Teva je generikum, společnost předložila údaje o topotekanu z publikované literatury.
Spanish: Inhibe la actividad de una enzima, llamada topoisomerasa I, que interviene en la replicación del ADN.
Czech: Blokuje enzym topoizomerázu I, který se podílí na procesu dělení DNA.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Topotecan Teva.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Topotecan Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: El principio activo de Topotecan Teva, el topotecán, es un medicamento anticanceroso que pertenece al grupo de «inhibidores de la topoisomerasa».
Czech: Topotekan, léčivá látka v přípravku Topotecan Teva, je protinádorový lék, který patří do skupiny „inhibitorů topoizomerázy".
Spanish: Topotecan Teva es un concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en vena).
Czech: Topotecan Teva je koncentrát určený k přípravě infuzního roztoku (kapání do žíly).
Spanish: Topotecan Teva es un «medicamento genérico».
Czech: Přípravek Topotecan Teva je „generikum".
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Topotecan Teva?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Topotecan Teva?
Spanish: Cuando se bloquea la enzima, las hebras de ADN se rompen, lo que impide que las células cancerosas puedan dividirse y terminan por morir.
Czech: Jestliže je enzym blokován, vlákna DNA se přeruší.
Spanish: Podría ser necesario ajustar las dosis o administrar otros medicamentos si el nivel de leucocitos sigue siendo demasiado bajo.
Czech: Pokud je hladina bílých krvinek mimořádně nízká, může být nutné upravit dávkování přípravku nebo pacientům podat jiné léky.
Spanish: El texto completo del EPAR de Topotecan Teva puede encontrarse aquí.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Topotecan Teva je k dispozici zde.
Spanish: Topotecan Teva es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Hycantim.
Czech: To znamená, že je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Hycamtin.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Czech: Topotecan Teva topotekan Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Spanish: Contiene el principio activo topotecan.
Czech: Obsahuje léčivou látku topotekan.
Spanish: ¿Cómo actúa Topotecan Teva?
Czech: Jak přípravek Topotecan Teva působí?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Topotecan Teva?
Czech: Na co se přípravek Topotecan Teva používá?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Topotecan Teva Teva ?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Topotecan Teva schválen?
Spanish: concentrado: 1,2 ml; diluyente: 1,8 ml
Czech: koncentrát: 1,2 ml; rozpouštědlo: 1,8 ml
Spanish: 30 mg Concentrado y disolvente para solución para perfusión
Czech: 30 mg Koncentrát a rozpouštědlo k přípravě infuzního roztoku
Spanish: 1 vial + 1vial
Czech: 1 injekční lahvička + 1 injekční lahvička
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en el ser humano.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Spanish: Podría considerarse efectuar evaluaciones de seguimiento periódicas.
Czech: Mělo by být zváženo pravidelné sledování.
Spanish: La cantidad de alcohol en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může změnit účinky dalších léků.
Spanish: Sexo, peso, raza, edad
Czech: Pohlaví, hmotnost, rasa, věk
Spanish: 100% de la dosis prevista
Czech: 100% plánované dávky
Spanish: (50.000 células/mm
Czech: (50 000 buněk/mm
Spanish: Los eventos mortales incluyeron aquellos debidos a progresión de la enfermedad; no obstante no se puede excluir una relación causal.
Czech: Fatální příhody zahrnovaly případy způsobené progresí onemocnění; avšak příčinnou souvislost nelze vyloučit.
Spanish: Gastritis **
Czech: Gastritida **
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en hombres y mujeres
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a u žen
Spanish: Estas reacciones pueden producirse muy pronto en la primera perfusión, pero también pueden producirse con perfusiones posteriores.
Czech: Tyto reakce se mohou vyskytnout velmi časně při první infuzi, ale mohou se také vyskytnout při následných infuzích.
Spanish: Algunos pacientes no tuvieron síntomas o tuvieron síntomas mínimos.
Czech: Někteří pacienti neměli žádné příznaky nebo měli jen minimální příznaky.
Spanish: Veintisiete (27, 75%) pacientes habían sido sometidos a nefrectomía.
Czech: Dvacet sedm (27, 75%) pacientů podstoupilo nefrektomii.
Spanish: Esta incompatibilidad debe tenerse en cuenta durante la preparación y administración de Torisel.
Czech: Tuto inkompatibilitu je třeba zvážit při přípravě a podávání přípravku Torisel.
Spanish: Por el momento se desconoce cuál puede ser la contribución de las dosis iniciales de 175 mg a la eficacia resultante.
Czech: V současné době není známo, jak se podílí podávání počátečních dávek 175 mg na výsledné účinnosti.
Spanish: Ninguno de los 3 grupos cumplió los criterios para el paso a la segunda etapa del diseño de Simon de 2-etapas.
Czech: Žádná ze 3 skupin nesplnila kritérium postupu do druhé fáze 2-fázového plánu dle Simona.
Spanish: Uso de Torisel con alimentos y bebidas
Czech: Přípravek Torisel s jídlem a pitím
Spanish: Los inmunosupresores pueden afectar la respuesta a las vacunas.
Czech: Imunosupresiva mohou ovlivnit odpověď na očkování.
Spanish: La SG fue similar.
Czech: OS bylo podobné.
Spanish: Hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta, que puede provocar dificultad para respirar.
Czech: Otok obličeje, rtů, jazyka, a hrdla, který může vyvolat potíže při dýchání.
Spanish: No use Torisel:
Czech: Nepoužívejte přípravek Torisel:
Spanish: Qué es Torisel y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Torisel a k čemu se používá
Spanish: Depresión Ansiedad
Czech: Deprese Úzkost
Spanish: Este medicamento se debe administrar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de medicamentos antineoplásicos.
Czech: Tento léčivý přípravek musí být podáván pod dohledem lékaře zkušeného v používání protinádorových léčivých přípravků.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Czech: Nežádoucí účinky, u kterých četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit):
Spanish: Otros efectos adversos con Torisel pueden incluir:
Czech: Další nežádoucí účinky přípravku Torisel mohou zahrnovat:
Spanish: Debe dejarse el tiempo suficiente para que desaparezcan las burbujas de aire.
Czech: K odstranění vzduchových bublin je třeba ponechat dostatečný čas.
Spanish: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italia
Czech: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Itálie
Spanish: Torisel contiene etanol (alcohol)
Czech: Přípravek Torisel obsahuje ethanol (alkohol)
Spanish: Derrame pleural a,b
Czech: Pleurální výpotek a,b
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Torisel se usa para tratar los siguientes tipos de cáncer en adultos:
Czech: Přípravek Torisel je určen k léčbě následujících typů nádorového onemocnění u dospělých:
Spanish: Reacciones del tipo edema angioneurótico
Czech: Reakce typu angioneurotického edému
Spanish: Por tanto, no se espera que los inhibidores de estas rutas metabólicas afecten a la eliminación de temsirolimus.
Czech: Proto se neočekává, že inhibitory těchto metabolických cest ovlivní vylučování temsirolimu.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del vial y en el estuche.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku injekční lahvičky a na krabičce.
Spanish: Otros presentaban síntomas como disnea, tos y fiebre.
Czech: Jiní měli příznaky jako dyspnoe, kašel a horečka.
Spanish: Torisel contiene alcohol y puede ser perjudicial para aquellos que beben alcohol o que padecen alcoholismo.
Czech: Přípravek Torisel obsahuje alkohol a může uškodit pacientům, kteří pijí alkohol nebo kteří jsou závislí na alkoholu.
Spanish: Torisel no debe utilizarse durante el embarazo, a menos que se justifique el riesgo para el embrión por el beneficio esperado para la madre.
Czech: Přípravek Torisel se nesmí užívat v období těhotenství, ledaže by riziko pro embryo ospravedlnil očekávaný přínos pro matku.
Spanish: Leucopenia** Linfopenia
Czech: Leukopenie ** Lymfopenie
Spanish: Otros medicamentos y Torisel
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Torisel
Spanish: Además de regular las proteínas del ciclo celular, mTOR regula la traducción de los factores inducibles por la hipoxia, HIF-1 y HIF-2 alfa.
Czech: Kromě regulace proteinů buněčného cyklu, mTOR umí regulovat translaci hypoxií indukovatelných faktorů, HIF-1 a HIF-2 alfa.
Spanish: No lo utilice si hay presencia de partículas o cambio de color.
Czech: Nepoužívejte v případě, že jsou přítomny částice nebo při změně zbarvení.
Spanish: No se observaron diferencias relevantes en la exposición al comparar los datos de la población de raza blanca con la japonesa o negra.
Czech: Nebyly zjištěny relevantní rozdíly při porovnávání kavkazské populace s japonskou nebo černošskou populací.
Spanish: Los pacientes pueden estar inmunodeprimidos, por lo que deberán ser observados cuidadosamente en cuanto a la presencia de infecciones, incluidas infecciones oportunistas.
Czech: Pacienti mohou mít sníženou imunitu, a proto mají být pečlivě sledováni na výskyt infekcí, včetně oportunních infekcí.
Spanish: Como es habitual en el caso de los pacientes con mayor riesgo de cáncer de piel, debe limitarse la exposición a la luz del sol y a la luz ultravioleta (UV) mediante el uso de ropa de protección y un filtro solar con factor de protección alto.
Czech: Jak je obvyklé u pacientů se zvýšeným rizikem maligního nádorového onemocnění kůže, je třeba omezit expozici slunečnímu a ultrafialovému (UV) záření nošením ochranného oděvu a používáním opalovacího krému s vysokým ochranným faktorem.
Spanish: No hay datos adecuados relativos al uso de temsirolimus en mujeres embarazadas.
Czech: Nejsou dostupné adekvátní údaje ohledně podávání temsirolimu těhotným ženám.
Spanish: Basado en un modelo de riesgos proporcionales de Cox estratificado según nefrectomía previa y región (Los IC al 95% son únicamente descriptivos).
Czech: Založeno na stratifikaci Cox proporčního modelu rizika předcházející nefrektomie a oblasti (95% CI je pouze deskriptivní).
Spanish: Tanto la incidencia como la severidad de los acontecimientos adversos dependen de la dosis.
Czech: Incidence a závažnost nežádoucích účinků jsou závislé na dávce.
Spanish: Derrame pericárdico (líquido alrededor del corazón, que puede requerir drenaje y puede afectar al bombeo de la sangre).
Czech: Výpotek v osrdečníku (tekutina okolo srdce, která si může vyžádat drenáž a může ovlivnit pumpování krve).
Spanish: Veinticuatro (24, 67%) presentaban un estado funcional (EF) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG, por sus siglas en inglés) = 1, y 12 (33%) un EF del ECOG = 0.
Czech: Dvacet čtyři (24, 67%) patřilo do skupiny ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) s PS (performance status) = 1, a 12 (33%) patřilo do ECOG PS = 0.
Spanish: Puede considerarse la administración de corticosteroides; sin embargo, no se ha establecido la eficacia del tratamiento con corticosteroides en este entorno.
Czech: Může se uvažovat o podání kortikosteroidů; avšak účinnost léčby kortikosteroidy v takovém léčebném postupu nebyla stanovena.
Spanish: Diluir antes de usar.
Czech: Zředit před použitím.
Spanish: Se dispone de los datos farmacocinéticos de temsirolimus y de sirolimus en pacientes de hasta 79 años de edad.
Czech: Farmakokinetické údaje o temsirolimu a sirolimu jsou dostupné pro pacienty až do 79 let věku.
Spanish: Durante el tratamiento con temsirolimus, las vacunas pueden ser menos eficaces.
Czech: V průběhu léčení temsirolimem může být očkování méně účinné.
Spanish: Interacción con medicamentos metabolizados por CYP2D6 o CYP3A4/5
Czech: Interakce s léčivými přípravky metabolizovanými CYP2D6 nebo CYP3A4/5
Spanish: Torisel no se ha estudiado en mujeres embarazadas y no debe utilizarse durante el embarazo, a no ser que sea claramente necesario.
Czech: Přípravek Torisel nebyl studován u těhotných žen a nesmí se používat v průběhu těhotenství, pokud to není bezpodmínečně nutné.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte nebo myslíte, že jste těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek dostávat.
Spanish: Citotóxico: manipular con precaución.
Czech: Cytotoxická látka: zacházejte s opatrností.
Spanish: Las mujeres no deben dar el pecho durante el tratamiento con Torisel, ya que este medicamento puede interferir en el crecimiento y desarrollo del bebé.
Czech: Ženy nesmí kojit po dobu léčby přípravkem Torisel, protože tento přípravek může ovlivnit růst a vývoj dítěte.
Spanish: Interacciones con medicamentos que son sustratos de la glicoproteína P
Czech: Interakce s léčivými přípravky, které jsou substráty P-glykoproteinu
Spanish: Torisel puede debilitar su sistema inmune.
Czech: Přípravek Torisel může oslabit Váš imunitní systém (obranyschopnost).
Spanish: Muy frecuentes Disnea Epistaxis**
Czech: Velmi časté Dyspnoe Epistaxe**
Spanish: Trombocitopenia, neutropenia y anemia
Czech: Trombocytopenie, neutropenie a anemie
Spanish: Si un paciente desarrollara una reacción de hipersensibilidad durante la perfusión de temsirolimus a pesar de la premedicación, deberá suspenderse la perfusión y el paciente deberá observarse durante como mínimo de 30 a 60 minutos (dependiendo de la intensidad de la reacción).
Czech: Pokud se u pacienta i přes premedikaci rozvine hypersenzitivní reakce v průběhu infuze temsirolimu, musí být podávání infuze zastaveno a pacient musí být pozorován nejméně 30-60 minut (v závislosti na závažnosti reakce).
Spanish: - si es alérgico a los antihistamínicos o no puede usar antihistamínicos por otras razones médicas.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na antihistaminika, nebo když nemůžete užívat antihistaminika z jiných zdravotních důvodů.
Spanish: Abreviatura: RAN = recuento absoluto de neutrófilos.
Czech: Zkratky: ANC = celkový počet neutrofilů.
Spanish: Debe monitorizarse a los pacientes de manera temprana durante la perfusión y debe estar disponible una atención de apoyo apropiada.
Czech: Pacienti mají být monitorováni časně v průběhu infuze a má být dostupná vhodná podpůrná péče.
Spanish: Se desconoce si temsirolimus se excreta en la leche materna.
Czech: Není známo, zda se temsirolimus vylučuje do lidského mateřského mléka.
Spanish: Algunos pacientes precisaron la suspensión de temsirolimus o el tratamiento con corticosteroides y/o antibióticos, mientras que algunos otros continuaron con el tratamiento sin intervención terapéutica adicional.
Czech: U některých pacientů bylo třeba přerušit léčbu temsirolimem nebo léčbu kortikosteroidy a/nebo antibiotiky, jiní pacienti pokračovali v léčbě bez další intervence.
Spanish: Este medicamento no es para niños ni adolescentes menores de 18 años ya que el cáncer avanzado de riñón y el linfoma de células del manto no son enfermedades significativas en estos pacientes, y este medicamento no es eficaz en otros tipos de cáncer.
Czech: Tento přípravek není určen dětem ani dospívajícím ve věku do 18 let, neboť pokročilý karcinom ledviny a lymfom z plášťových buněk nejsou u těchto pacientů a tento přípravek není účinný při léčbě jiných druhů karcinomů.
Spanish: Hiperglucemia/intolerancia a la glucosa/diabetes mellitus
Czech: Hyperglykemie/glukózová intolerance/diabetes mellitus
Spanish: Reacciones graves en la piel y/o en las mucosas, que pueden incluir ampollas dolorosas y fiebre (síndrome de Stevens-Johnson).
Czech: Závažné reakce kůže a/nebo sliznic, které mohou zahrnovat bolestivé puchýře a horečku (StevensJohnsonův syndrom).
Spanish: Dosis inicial 175 mg
Czech: Počáteční dávka 175 mg
Spanish: Si padece algunos de estos síntomas durante la administración de Torisel, el médico o el enfermero detendrán la perfusión.
Czech: Pokud pocítíte některý z těchto příznaků během podávání přípravku Torisel, lékař nebo zdravotní sestra přeruší infuzi.
Spanish: El efecto podría ser también más pronunciado con una dosis de 25 mg.
Czech: Účinek může být ještě více zvýrazněn u dávky 25 mg.
Spanish: Dosis de temsirolimus
Czech: Dávka temsirolimu
Spanish: inv.) n = 54
Czech: n = 54
Spanish: Dolor muscular de origen desconocido, sensibilidad o debilidad, lo que podría indicar daño muscular (rabdomiolisis).
Czech: Nevysvětlitelná bolest svalů, citlivost nebo slabost, které by mohly signalizovat poškození svalů (rhabdomyolýza).
Spanish: • Torisel se perfunde a lo largo de un periodo de 30-60 minutos una vez a la semana.
Czech: • Přípravek Torisel se podává v infuzi trvající 30-60 minut jednou za týden.
Spanish: Es poco probable que Torisel influya sobre la capacidad para conducir y usar máquinas.
Czech: Není pravděpodobné, že přípravek Torisel má vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Spanish: Fecha de primera autorización: 19/noviembre/2007 Fecha de la última revalidación: 13/julio/2017
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. července 2017
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, se presentan las reacciones adversas en orden de gravedad decreciente.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.
Spanish: Muy frecuentes Neutropenia Trombocitopenia** Anemia
Czech: Velmi časté Neutropenie Trombocytopenie** Anemie
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas de los ensayos clínicos en CCR (estudio 3066K1-304) y en LCM (estudio 3066K1-305)
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky hlášené z klinických studií u RCC (studie 3066K1-304) a u MCL (studie 3066K1-305) Třídy orgánových systémů
Spanish: Nivel de reducción de dosis
Czech: Úroveň snižování dávky
Spanish: Los resultados del ensayo clínico en LCM se resumen en la siguiente tabla.
Czech: Výsledky klinické studie u MCL jsou sumarizovány v následující tabulce.
Spanish: (ver sección 4.8).
Czech: stupně (viz bod 4.8).
Spanish: En el ensayo clínico en LCM no hubo diferencias en la eficacia en cuanto a la edad, el sexo, la raza, la región geográfica o las características basales de la enfermedad.
Czech: V klinické studii u MCL nebyl rozdíl v účinnosti u pacientů s ohledem na věk, pohlaví, rasu, zeměpisnou oblast, nebo na úvodní hodnoty onemocnění.
Spanish: La eliminación de temsirolimus por la leche no se ha estudiado en animales.
Czech: Vylučování temsirolimu do mléka nebylo sledováno u zvířat.
Spanish: La dosis inicial de 175 mg se asoció a una incidencia importante de acontecimientos adversos, requiriendo la reducción/retraso de la dosis en la mayoría de los pacientes.
Czech: Počáteční dávka 175 mg byla spojena se signifikantním výskytem nežádoucích účinků a vyžadovala u většiny pacientů snížení/odložení dávek.
Spanish: Se recomienda realizar un cuidadoso seguimiento de los pacientes en cuanto a la presentación de síntomas clínicos respiratorios y se debe advertir a los pacientes que comuniquen rápidamente cualquier síntoma respiratorio nuevo o que se haya agravado.
Czech: Doporučuje se pacienty sledovat pro výskyt klinických respiračních symptomů a pacienti mají být poučeni, aby ihned nahlásili nové nebo zhoršující se respirační symptomy.
Spanish: Temsirolimus no se ha estudiado en pacientes sometidos a hemodiálisis.
Czech: Temsirolimus také nebyl studován u pacientů, kteří jsou na hemodialýze.
Spanish: Diabetes mellitus Deshidratación Hipocalcemia Hipofosfatemia Hiperlipemia
Czech: Diabetes mellitus Dehydratace Hypokalcemie Hypofosfatemie Hyperlipidemie
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, inhibidores directos de la protein-quinasa; Código ATC: L01X E09
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, inhibitory proteinkináz; ATC kód: L01XE09
Spanish: En particular, deberá informar a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes:
Czech: Měl(a) byste informovat svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících přípravků:
Spanish: No se recomienda el uso del temsirolimus en pacientes pediátricos (ver secciones 4.2, 4.8 y 5.1).
Czech: Temsirolimus se nedoporučuje podávat dětským pacientům (viz bod 4.2, 4.8 a 5.1).
Spanish: Tromboembolismo venoso (incluyendo trombosis venosa profunda, trombosis venosa) Tromboflebitis Hipertensión
Czech: Venózní tromboembolie (zahrnující hlubokou žilní trombózu, žilní trombózu)
Spanish: Sin embargo, es improbable que las concentraciones en sangre completa de temsirolimus tras su administración intravenosa inhiban el aclaramiento metabólico de medicamentos concomitantes que sean sustratos de CYP2C9, CYP2C8, CYP2B6 o CYP2E1.
Czech: Je ale nepravděpodobné, že koncentrace temsirolimu v plné krvi po jeho intravenózním podání bude inhibovat metabolickou clearance současně podaných léčivých přípravků, které jsou substráty CYP2C9, CYP2C8, CYP2B6 nebo CYP2E1.
Spanish: En algunos animales no hubo observaciones clínicas o alteraciones histológicas específicas que sugirieran la presencia de inflamación.
Czech: U některých zvířat nebyly pozorovány specifické klinické ani histologické změny, které by nasvědčovaly zánětu.
Spanish: La seguridad y la eficacia de temsirolimus en el tratamiento de CCR avanzado se han estudiado en los dos ensayos clínicos aleatorizados siguientes:
Czech: Bezpečnost a účinnost temsirolimu v léčbě pokročilého RCC byla studována ve dvou následujících randomizovaných klinických studiích:
Spanish: Neumonía a (incluyendo neumonía intersticial)
Czech: Pneumonie a (včetně intersticiální pneumonie)