FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 Agosto 1997 Fecha de la última renovación: 27 Agosto 2007
Danish: Dato for første tilladelse: 27. august 1997 Dato for seneste fornyelse: 27. august 2007
Spanish: Estas situaciones deben corregirse antes de la administración de Aprovel.
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres før administration af Aprovel.
Spanish: Linealidad/no linealidad
Danish: Linearitet/non-linearitet
Spanish: El volumen de distribución es de 53-93 litros.
Danish: Fordelingsvolumenet er 53-93 liter.
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Aprovel".
Danish: Se også information under "Tag ikke Aprovel".
Spanish: El efecto antihipertensivo se mantiene durante el tratamiento a largo plazo.
Danish: Den antihypertensive virkning opretholdes ved langtidsbehandling.
Spanish: Si olvidó tomar Aprovel
Danish: Hvis du har glemt at tage Aprovel
Spanish: No conocida:
Danish: Ikke kendt:
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños y adolescentes ya que todavía no se ha establecido completamente la seguridad y eficacia.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge, da sikkerhed og virkning ikke er blevet fuldstændig klarlagt.
Spanish: No obstante algunos de estos efectos adversos pueden ser graves y pueden necesitar atención médica.
Danish: Nogle af disse bivirkninger kan være alvorlige og kan kræve medicinsk behandling.
Spanish: El paciente debe ser estrechamente vigilado y el tratamiento debe ser sintomático y de soporte.
Danish: Patienten skal monitoreres tæt, og behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Spanish: Pacientes con presión arterial elevada
Danish: Patienter med højt blodtryk
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR
Danish: YDRE EMBALLAGE
Spanish: No hubo diferencias significativas aparentes entre las distintas dosis.
Danish: Der var ingen åbenlyse forskelle mellem disse doser.
Spanish: - aliskiren.
Danish: o aliskiren.
Spanish: Dosis diaria máxima (mg)
Danish: Maksimal daglig dosis (mg)
Spanish: Código ATC: C09C A04.
Danish: ATC-kode: C09C A04.
Spanish: Aprovel se puede tomar con o sin alimentos.
Danish: Du kan tage Aprovel med eller uden mad.
Spanish: Aprovel está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial.
Danish: Aprovel er indiceret til voksne til behandling af essentiel hypertension.
Spanish: Debe intentar tomar su dosis diaria todos los días a la misma hora.
Danish: Prøv at tage medicinen på ca. samme tidspunkt hver dag.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: Tag ikke dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: Irbesartan no afectó a la supervivencia, desarrollo o reproducción de la descendencia.
Danish: Irbesartan påvirkede ikke overlevelse, udvikling eller reproduktion hos afkommet.
Spanish: Irbesartán no requiere activación metabólica para ser activo.
Danish: Irbesartan kræver ingen metabolisk aktivering for at blive aktivt.
Spanish: No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosis con Aprovel.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med Aprovel.
Spanish: dolor musculoesquelético*
Danish: Muskuloskeletale smerter*
Spanish: El estudio se dio por finalizado prematuramente a raíz de un aumento en el riesgo de resultados adversos.
Danish: Studiet blev afsluttet før tid på grund af en øget risiko for bivirkninger.
Spanish: Aprovel no debe administrarse a niños menores de 18 años.
Danish: Aprovel må ikke gives til børn under 18 år.
Spanish: * Estos límites no son aplicables a los lotes en los que se haya identificado simultáneamente más de una de las N-nitrosaminas anteriores; estos lotes deben rechazarse.
Danish: * Disse grænseværdier gælder ikke batcher, hvor mere end ét af ovenstående N-nitrosaminer er identificeret samtidigt; sådanne batcher bør afvises.
Spanish: 2) Después del periodo de transición de 2 años, debe aplicarse un límite máximo de 0,03 ppm para la NDMA y la NDEA.
Danish: 2) Efter overgangsperioden på to år bør en grænseværdi for NDMA og NDEA på højst 0,03 ppm implementeres.
Spanish: La incidencia de efectos adversos no se relacionó con la dosis (en el rango de dosis recomendado), el sexo, edad, raza o la duración del tratamiento.
Danish: Forekomst af bivirkninger var ikke relateret til dosis (inden for det anbefalede dosisområde), køn, alder, race eller varighed af behandling.
Spanish: F-75008 Paris - Francia
Danish: F-75008 Paris - Frankrig
Spanish: Estas reacciones adversas derivan de notificaciones espontáneas.
Danish: Disse bivirkninger stammer fra spontane rapporter.
Spanish: Para uso oral.
Danish: Oral anvendelse.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Spanish: De estos 23 niños, 21 fueron evaluados para comparar su farmacocinética con la de adultos (doce niños eran mayores de 12 años, nueve niños tenían entre 6 y 12 años).
Danish: Af de 23 børn var 21 evaluérbare med hensyn til farmakokinetisk sammenligning med voksne (12 børn over 12 år, 9 børn mellem 6 og 12 år).
Spanish: 1) Los límites para la NDMA y la NDEA que se describen a continuación deben aplicarse durante un periodo de transición de 2 años:
Danish: 1) De nedenfor angivne grænseværdier for NDMA og NDEA bør implementeres i løbet af en overgangsperiode på to år:
Spanish: Las medidas sugeridas incluyen inducción de la emesis y/o lavado gástrico.
Danish: Foreslåede tiltag omfatter induktion af opkastning og/eller gastrisk udskylning.
Spanish: Principio activo*
Danish: Aktivt stof*
Spanish: No se ha observado hipertensión de rebote.
Danish: Der er ikke observert rebound- hypertension.
Spanish: Esto origina un incremento de la presión arterial.
Danish: Dette medfører, at blodtrykket øges.
Spanish: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) España
Danish: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) Spanien
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C.
Spanish: Por tanto, no se recomienda la utilización de Aprovel.
Danish: Derfor frarådes brug af Aprovel.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af det pågældende batch.
Spanish: La semivida de eliminación terminal de irbesartán es de 11-15 horas.
Danish: Den terminale halveringstid for irbesartan er 11-15 timer.
Spanish: La concentración plasmática máxima se alcanza transcurridas 1,5-2 horas de la administración oral.
Danish: Spidskoncentrationen i plasma opnås 1,5-2 timer efter oral administration.
Spanish: Sin embargo, la semivida de eliminación no se modificó significativamente.
Danish: Den terminale halveringstid ændredes dog ikke signifikant.
Spanish: Toma de Aprovel con alimentos y bebidas Aprovel se puede tomar con o sin alimentos.
Danish: Brug af Aprovel sammen med mad og drikke Aprovel kan tages med og uden mad.
Spanish: El carbón vegetal activado puede ser útil para el tratamiento de la sobredosis.
Danish: Medicinsk kul kan være nyttig til behandling af overdosering.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización porterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: La eficacia de Aprovel no se modifica por la edad o el sexo.
Danish: Virkningen af Aprovel afhænger ikke af alder eller køn.
Spanish: La fijación a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 96%, con fijación despreciable a los componentes celulares sanguíneos.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 96% med ubetydelig binding til cellulære blodkomponenter.
Spanish: El principal metabolito circulante es el irbesartán glucurónido (aproximadamente el 6%).
Danish: Den vigtigste cirkulerende metabolit er glucuronidet af irbesartan (ca. 6%).
Spanish: Ver sección 2 "Aprovel contiene lactosa"
Danish: Se punkt 2 "Aprovel indeholder lactose"
Spanish: Ninguno de estos incrementos fue asociado con alteraciones musculoesqueléticas clínicas.
Danish: Ingen af disse stigninger var forbundet med identificérbare kliniske muskelskeletale hændelser.
Spanish: No hubo evidencia de mutagenicidad, clastogenicidad o carcinogenicidad.
Danish: Der var ingen tegn på mutagenecitet, clastogenecitet eller karcinogenecitet.
Spanish: El irbesartan se excreta en la leche materna de las ratas.
Danish: Irbesartan udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Spanish: Muy raramente se han descrito efectos similares con irbesartán.
Danish: Der er hidtil kun sjældent observeret lignende virkninger med irbesartan.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aprovel
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Aprovel
Spanish: El aclaramiento corporal total y renal es de 157-176 y 3-3,5 ml/min, respectivamente.
Danish: Total body- og nyre-clearance er henholdsvis 157-176 og 3-3,5 ml/min.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se incluyen en la sección 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Spanish: El objetivo de presión arterial predefinido fue ≤ 135/85 mm Hg.
Danish: Den foruddefinerede blodtryksværdi var ≤ 135/85 mmHg.
Spanish: Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA)
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS)
Spanish: Los efectos adversos comunicados en los ensayos clínicos realizados en pacientes tratados con Aprovel fueron:
Danish: Følgende bivirkninger blev indberettet i kliniske forsøg med patienter, der fik Aprovel:
Spanish: Las reacciones adversas mencionadas a continuación se encuentran agrupadas, según su frecuencia, en: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Spanish: No se han observado efectos teratogénicos en rata o conejo.
Danish: Der blev ikke observeret teratogen effekt hos hverken rotter eller kaniner.
Spanish: La experiencia en adultos expuestos a dosis de hasta 900 mg/día durante 8 semanas no reveló toxicidad.
Danish: Erfaringerne med behandling af voksne med doser op til 900 mg/dag i 8 uger, viste ingen toksicitet.
Spanish: A las 24 horas, la reducción de la presión arterial fue del 60-70% del correspondiente pico diastólico y sistólico obtenido a las dosis recomendadas.
Danish: Efter 24 timer var blodtryksreduktionen 60-70% af den tilsvarende diastoliske og systoliske spidsrespons ved de anbefalede doser.
Spanish: Cuando se analizaron los componentes individuales de la variable principal combinada, no se observó efecto alguno sobre la mortalidad por cualquier causa, mientras que se encontró una tendencia positiva en la reducción del ERT y una reducción significativa en la duplicación de los niveles de creatinina sérica.
Danish: Da de individuelle komponenter af det primære endepunkt blev analyseret, blev der ikke observeret nogen effekt ved total mortalitet, mens der sås en positiv tendens i reduktionen i ESRD og en signifikant reduktion i fordoblingen af serum-kreatinin.
Spanish: No se ha encontrado una explicación adecuada para estos hallazgos en mujeres.
Danish: Det er dog ikke identificeret nogen entydig forklaring for disse fund hos kvinder.
Spanish: En el momento de la decisión de la Comisión
Danish: Kommissionens afgørelse
Spanish: 2112 Veresegyház - Hungría
Danish: 2112 Veresegyház - Ungarn
Spanish: Si accidentalmente olvida tomarse una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le corresponda la siguiente.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du blot tage den næste til sædvanlig tid.
Spanish: Estudios en animales indican que el irbesartan radiomarcado se detecta en fetos de ratas y conejos.
Danish: Dyrestudier indikerer, at radioaktivt mærket irbesartan kan påvises i rotte- og kaninfostre.
Spanish: A dosis terapéuticas de irbesartán en humanos, la hiperplasia/hipertrofia de las células renales yuxtaglomerulares no parece tener ninguna relevancia.
Danish: Ved terapeutiske doser af irbesartan hos mennesker synes hyperplasi/hypertrofi af de renale juxtaglomerulære celler ikke at have nogen relevans.
Spanish: Tras la administración oral, irbesartán se absorbe bien: los estudios de biodisponibilidad absoluta demostraron valores de aproximadamente un 60-80%.
Danish: Efter oral administration absorberes irbesartan godt: studier af absolut biotilgængelighed gav værdier på ca. 60-80%.
Spanish: Los valores de AUC y Cmax de irbesartán fueron también algo más elevados en pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) respecto a los pacientes jóvenes (18-40 años).
Danish: Irbesartan AUC- og Cmax-værdier var også noget højere hos ældre patienter (≥ 65 år) end hos yngre patienter (18-40 år).
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Aprovel antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Danish: Din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage Aprovel, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og anbefale, at du tager anden medicin i stedet for Aprovel.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Aprovel en niños de 0 a 18 años.
Danish: Aprovels sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke fastlagt.
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas posautorización El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Spanish: El IDNT es un ensayo de morbi-mortalidad, doble ciego y controlado, en el que se compararon Aprovel, amlodipino y placebo.
Danish: IDNT var et kontrolleret dobbelt-blindt morbiditets- og mortalitetsstudie, som sammenlignede Aprovel, amlodipin og placebo.
Spanish: Responsable de la fabricación: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge
Danish: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge
Spanish: La combinación debe ser administrada con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når denne kombination anvendes, især hos de ældre.
Spanish: El TAC debe asegurarse de que se revisan los procesos de fabricación de los principios activos utilizados en sus medicamentos en cuanto al posible riesgo de formación de N-nitrosaminas y de que se modifican en la medida necesaria para minimizar todo lo posible la contaminación por nitrosaminas.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse skal sikre, at fremstillingsprocesserne for de stoffer, der anvendes i deres lægemidler, gennemgås for den mulige risiko for dannelse af Nnitrosaminer og ændres i nødvendigt omfang for at minimere nitrosamin-forureningen mest muligt.
Spanish: Cómo tomar Aprovel
Danish: Sådan skal du tage Aprovel
Spanish: 56 x 1 comprimidos:
Danish: 56 x 1 tabletter:
Spanish: No se observaron efectos significativos en el número de cuerpos lúteos, implantes o fetos vivos.
Danish: Der blev ikke observeret signifikante forandringer i antallet af corpora lutea, implantater eller levende fostre.
Spanish: Si un niño traga varios comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Danish: Hvis et barn sluger en eller flere tabletter, skal du straks kontakte lægen.
Spanish: En cuanto a la N-nitrosodimetilamina (NDMA) y la N-nitrosodietilamina (NDEA), el TAC debe introducir las siguientes especificaciones del principio activo:
Danish: For N-nitrosodimethylamin (NDMA) og N-nitrosodiethylamin (NDEA) skal indehaverne af markedsføringstilladelse indføre følgende specifikationer for stoffet:
Spanish: No se dispone de experiencia con la administración de Aprovel en pacientes recientemente sometidos a trasplante renal.
Danish: Der foreligger ingen erfaring vedrørende administration af Aprovel til nyligt nyretransplanterede patienter.
Spanish: Al conducir o utilizar maquinaria, debe tenerse en cuenta que durante el tratamiento pueden aparecer mareo o fatiga.
Danish: Ved bilkørsel eller betjening af maskiner skal der tages hensyn til, at der kan opstå svimmelhed og træthed under behandling.
Spanish: Durante la fase abierta del ensayo, de 26 semanas de duración, las anormalidades de laboratorio observadas con mayor frecuencia fueron incremento de los niveles de creatinina (6,5%) y valores elevados de creatina-cinasa (CK) en un 2% de los niños tratados.
Danish: I den 26-ugers åbne periode i forsøget var de hyppigst observerede laboratoriemæssige abnormaliteter stigninger i creatinin (6,5%) og øgede kreatinkinase (CK)-værdier hos 2% af børnene.
Spanish: En concreto, la administración concomitante de un diurético como hidroclorotiazida ha demostrado tener un efecto aditivo con Aprovel (ver sección 4.5).
Danish: Specielt har tillæg af diuretika som hydrochlorthiazid vist sig at have en additiv virkning med Aprovel (se pkt.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: sanofi-aventis groupe
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen: sanofi-aventis groupe
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Aprovel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Spanish: La regresión a normoalbuminuria (< 30 mg/día) fue más frecuente en el grupo de 300 mg de Aprovel (34%) que en el grupo placebo (21%).
Danish: Regression til normo albuminuri (< 30 mg/dag) forekom hyppigere i gruppen, der fik Aprovel 300 mg (34%) end i placebogruppen (21%).
Spanish: Irbesartán se metaboliza principalmente por el CYP2C9 y en menor medida por glucuronización.
Danish: Irbesartan metaboliseres hovedsageligt af CYP2C9 og i mindre udstrækning af glucuronidering.
Spanish: Tras la interrupción de la terapia, la presión arterial retorna gradualmente a sus valores basales.
Danish: Efter ophør med behandling ændrer blodtrykket sig gradvist til baseline.
Spanish: Estos estudios no mostraron ningún beneficio significativo sobre la mortalidad y los resultados renales y/o cardiovasculares, en cuanto se observó un aumento del riesgo de hiperpotasemia, daño renal agudo y/o hipotensión, comparado con la monoterapia.
Danish: Disse studier viser ikke signifikant gavnlig effekt på nyre og/eller kardiovaskulære resultater og mortalitet, mens en øget risiko for hyperkaliæmi, akut nyreskade og/eller hypotension blev observeret sammenlignet med monoterapi.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes:
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig:
Spanish: vasculitis leucocitoclástica
Danish: Leukocytoklastisk vaskulitis
Spanish: Muy frecuentes: se observó hiperkalemia* más frecuentemente en los pacientes diabéticos tratados con irbesartán que en el grupo placebo.
Danish: Meget almindelig: Hyperkaliæmi* forekommer hyppigere blandt diabetiske patienter behandlet med irbesartan end med placebo.
Spanish: En la población total, no se observaron diferencias significativas entre los tres grupos de tratamiento para la variable secundaria de eventos cardiovasculares fatales y no fatales.
Danish: Alligevel var der ingen foskel blandt de tre grupper i den overordnede population, hvad angår det sekundære endepunkt af fatal og ikke-fatal kardiovaskulær hændelse.
Spanish: Los resultados mostraron que los valores de Cmax, AUC y los niveles de aclaramiento eran comparables a los observados en pacientes adultos que recibieron 150 mg diarios de irbesartán.
Danish: Resultaterne viste, at Cmax, AUC og clearance var sammenlignelig med det hos voksne der er blevet behandlet med 150 mg irbesartan daglig.
Spanish: Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - Francia
Danish: Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - Frankrig
Spanish: Los efectos adversos mencionados a continuación se encuentran agrupados según su frecuencia en: Muy frecuentes: podrían afectar a más de 1 de cada 10 personas Frecuentes: podrían afectar hasta 1 de cada 10 personas Poco frecuentes: podrían afectar hasta 1 de cada 100 personas
Danish: Hyppigheden af nedenstående bivirkninger er angivet på følgende måde: Meget almindelig: kan påvirke flere end 1 ud af 10 patienter Almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter Ikke almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter
Spanish: Menos del 2% de la dosis se excreta en orina como irbesartán inalterado.
Danish: Mindre end 2% af dosis udskilles uomdannet i urinen som irbesartan.
Spanish: 2112 Veresegyhaz Hungría
Danish: 2112 Veresegyhaz Ungarn
Spanish: VA NEPHRON-D fue un estudio en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía diabética.
Danish: VA NEPHRON-D var et studie i patienter med type 2 diabetes mellitus og diabetisk nefropati.
Spanish: Si se considera imprescindible la terapia de bloqueo dual, ésta sólo se debe llevar a cabo bajo la supervisión de un especialista y sujeta a una estrecha y frecuente monitorización estrecha y frecuente de la función renal, los niveles de electrolitos y la presión arterial.
Danish: Hvis behandling med dobbelt hæmning anses for absolut nødvendig, bør det kun udføres under overvågning af specialister og være underlagt hyppig tæt overvågning af nyrefunktionen, elektrolytter og blodtryk.
Spanish: Irbesartán reduce la presión arterial con un cambio mínimo de la frecuencia cardiaca.
Danish: Irbesartan sænker blodtrykket med en minimal ændring af hjerteaktionen.
Spanish: NDMA Límite en ng/día
Danish: NDMA Grænseværdi (ng/dag)
Spanish: No se observó un incremento en la tasa de filtración glomerular (TFG) durante los tres primeros meses de tratamiento.
Danish: Der sås ikke efterfølgende forbedringer i den glomulære filtrationshastighed (GFR) under behandlingen de første 3 måneder.
Spanish: 30 - 56 x 1 - 90 comprimidos:
Danish: 30 - 56 x 1 - 90 tabletter:
Spanish: Si está usando un tipo de analgésicos, conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, el efecto de irbesartán puede reducirse.
Danish: Hvis du tager en bestemt slags smertestillende medicin, der kaldes non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler, kan virkningen af irbesartan nedsættes.
Spanish: Si se produce una exposición a ARAII a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo.
Danish: Hvis der er givet AIIRAer under graviditetens andet trimester, anbefales ultralydskontrol af nyrefunktionen og kraniet.
Spanish: También se han observado casos poco frecuentes de ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o blanco de los ojos).
Danish: Der er i sjældne tilfælde også indberettet gulsot (gulfarvning af huden og/eller det hvide i øjnene).
Spanish: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F-75008 Paris - Francia
Danish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Frankrig
Spanish: NDMA Límite en ppm en el principio activo
Danish: NDMA Grænseværdi i ppm i det aktive stof
Spanish: Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager Aprovel.