FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada Estado miembro deberá asegurarse además de que los médicos y los pacientes reciban el material educativo y las fichas médicas.
Swedish: Samtliga medlemsstater kommer dessutom att se till att förskrivare och patienter i förekommande fall förses med utbildningsmaterial och patientkort.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Thalidomide Celgene se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Thalidomide Celgene utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Spanish: De este modo, se ayuda a frenar la progresión del mieloma múltiple.
Swedish: Detta kan medverka till att fördröja sjukdomsförloppet vid multipelt myelom.
Spanish: ¿Qué es Thalidomide Celgene y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Thalidomide Celgene och vad används det för?
Spanish: Otra información sobre Thalidomide Celgene
Swedish: Mer information om Thalidomide Celgene
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Thalidomide Celgene, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Swedish: För mer information om hur du använder Thalidomide Celgene, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: Se usa en pacientes a partir de 65 años de edad y en pacientes más jóvenes que no pueden tratarse con quimioterapia a dosis elevadas.
Swedish: Det ges till patienter som är 65 år eller äldre och till yngre patienter om de inte kan behandlas med högdoskemoterapi.
Spanish: Se cree que el principio activo de Thalidomide Celgene, la talidomida, actúa bloqueando el desarrollo de las células cancerosas y estimulando algunas de las células especializadas del sistema inmunitario
Swedish: Den aktiva substansen i Thalidomide Celgene, talidomid, anses verka genom att tillväxten av cancerceller blockeras och genom att vissa av de specialiserade cellerna i immunsystemet (kroppens
Spanish: Thalidomide Celgene se presenta en cápsulas (50 mg).
Swedish: Thalidomide Celgene finns som kapslar (50 mg).
Spanish: Participaron pacientes de más de 65 años y enfermos más jóvenes que no podían recibir quimioterapia en dosis altas.
Swedish: I studien ingick såväl patienter över 65 år som yngre patienter som inte kunde behandlas med högdoskemoterapi.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Thalidomide Celgene en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Thalidomide Celgene har visats i studierna?
Spanish: Thalidomide Celgene solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarse y controlarse bajo la supervisión de un médico cualificado en el uso de medicamentos que modulan el sistema inmunitario o medicamentos para tratar el cáncer.
Swedish: Thalidomide Celgene är receptbelagt och behandlingen ska inledas och ske under överinseende av läkare som har erfarenhet av att ge behandling med läkemedel som påverkar immunsystemet eller med läkemedel mot cancer.
Spanish: La empresa presentó también los resultados de un estudio que examinó la combinación de Thalidomide Celgene y dexametasona como tratamiento de «inducción» para el mieloma múltiple utilizado antes de la quimioterapia en dosis altas.
Swedish: Företaget lade även fram resultaten från en studie där man undersökte Thalidomide Celgene i kombination med dexametason som s.k. induktionsbehandling vid multipelt myelom före högdoskemoterapi.
Spanish: Thalidomide Celgene debe recetarse y dispensarse siguiendo un programa especial para impedir la exposición del feto al medicamento.
Swedish: Thalidomide Celgene ska förskrivas och ges enligt ett särskilt program som utformats för att förhindra att foster exponeras för läkemedlet.
Spanish: El uso de Thalidomide Celgene, en terapia combinada con melfalán y prednisona, ha demostrado prolongar la vida de los pacientes con mieloma múltiple.
Swedish: Thalidomide Celgene, i kombination med melfalan och prednison, har visat sig förlänga livet för patienter med multipelt myelom.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, siempre que se adopten medidas muy estrictas para evitar la exposición del feto a la talidomida, los beneficios de Thalidomide Celgene son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Thalidomide Celgene är större än riskerna och rekommenderade att Thalidomide Celgene godkänns för försäljning under förutsättning att mycket stränga åtgärder vidtas för att undvika att foster exponeras för talidomid.
Spanish: Contiene el principio activo talidomida.
Swedish: Thalidomide Celgene innehåller den aktiva substansen talidomid.
Spanish: Las cajas de Thalidomide Celgene cápsulas llevarán una advertencia de que la talidomida es perjudicial para el feto.
Swedish: Förpackningarna med Thalidomide Celgene-kapslar kommer att förses med en varningstext om att talidomid kan orsaka fosterskador.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Thalidomide Celgene?
Swedish: Vilka är riskerna med Thalidomide Celgene?
Spanish: Thalidomide Celgene se utiliza para tratar el mieloma múltiple (un cáncer de la médula ósea) en combinación con melfalán y prednisona (medicamentos anticancerosos) en pacientes que no han recibido tratamiento para el mieloma múltiple con anterioridad.
Swedish: Thalidomide Celgene används i kombination med cancerläkemedlen melfalan och prednison för att behandla multipelt myelom (cancer i benmärgen) hos patienter som inte tidigare behandlats för multipelt myelom.
Spanish: ¿Cómo se usa Thalidomide Celgene?
Swedish: Hur används Thalidomide Celgene?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Thalidomide Celgene, ver el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Thalidomide Celgene finns i bipacksedeln.
Spanish: Thalidomide Celgene prolongó el tiempo que vivieron los pacientes en un estudio principal en el que participaron 447 pacientes con mieloma múltiple.
Swedish: I en huvudstudie som omfattade 447 patienter med multipelt myelom förlängde Thalidomide Celgene tiden patienterna levde.
Spanish: ¿Cómo actúa Thalidomide Celgene?
Swedish: Hur verkar Thalidomide Celgene?
Spanish: Mantener el envase intacto.
Swedish: Håll förpackningen intakt.
Spanish: Grados 3 y 4*
Swedish: Grad 3 och 4*
Spanish: Léalo detenidamente y siga sus instrucciones.
Swedish: Läs den noga och följ alla instruktioner.
Spanish: A esto se le llama "remisión".
Swedish: Detta kallas remission.
Spanish: Actúa de diferentes maneras:
Swedish: Det verkar på olika sätt:
Spanish: Tome las siguientes cápsulas a la hora habitual al día siguiente.
Swedish: Ta nästa kapslar på den vanliga tiden nästa dag.
Spanish: n (% de pacientes) MP (n=193)
Swedish: n (% av patienterna) MP (n = 193)
Spanish: Figura 1: Supervivencia global según el tratamiento
Swedish: Figur 1: Total överlevnad enligt behandling
Spanish: El riesgo parece ser mayor durante los primeros 5 meses del tratamiento.
Swedish: Risken tycks vara störst under de första 5 månaderna av behandlingen.
Spanish: Se ha implantado un sistema de distribución controlado a escala nacional en colaboración con cada Autoridad Competente Nacional.
Swedish: Ett nationellt kontrollerat distributionssystem har implementerats i samarbete med varje behörig nationell myndighet.
Spanish: * Criterios de la OMS
Swedish: * WHO-kriterier.
Spanish: No tiene efectos antibacterianos.
Swedish: Det har ingen anti-bakteriell effekt.
Spanish: Esto hará que sienta menos somnolencia en otros momentos.
Swedish: På så sätt känner du dig mindre sömnig vid andra tidpunkter.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 16/abril/2008 Fecha de la última renovación: 08/febrero/2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 april 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 08 februari 2018
Spanish: Proporción
Swedish: Proportion
Spanish: Esta disminución no produjo signos clínicos.
Swedish: Denna sänkning ledde inte till kliniska tecken.
Spanish: También se han descrito otras anomalías menos frecuentes.
Swedish: Andra mindre frekventa missbildningar har också beskrivits.
Spanish: La absorción de talidomida es lenta tras su administración oral.
Swedish: Absorptionen av talidomid är långsam efter oral administrering.
Spanish: Puede llegar a ser muy grave, doloroso e incapacitante.
Swedish: Det kan bli mycket allvarligt, smärtsamt och funktionsnedsättande.
Spanish: En el plasma, la talidomida sin alterar representa el 80 % de los componentes circulantes.
Swedish: I plasma representerar oförändrad talidomid 80 % av de cirkulerande komponenterna.
Spanish: • El/la paciente ha aceptado las condiciones mencionadas anteriormente.
Swedish: • Patienten har bekräftat ovannämnda villkor.
Spanish: La mayor parte de la dosis radiactiva se excretó en las 48 horas siguientes a la administración de la dosis.
Swedish: Huvudparten av den radioaktiva dosen utsöndrades inom 48 timmar efter dosadministreringen.
Spanish: Esto es aplicable incluso si el hombre se ha sometido a una vasectomía.
Swedish: Det gäller även om mannen genomgått en vasektomi.
Spanish: Las condiciones del Programa de Prevención de Embarazo deben cumplirse en todos los pacientes de sexo masculino y femenino.
Swedish: Kriterierna i graviditetspreventionsprogrammet måste uppfyllas för alla manliga och kvinnliga patienter.
Spanish: Interrumpa el tratamiento.
Swedish: Avbryt behandlingen.
Spanish: • han transcurrido menos de 12 horas: tome las cápsulas inmediatamente.
Swedish: • det har gått mindre än 12 timmar: ta kapslarna omedelbart
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de los enantiómeros (+)-(R) y (-)-(S) fue del 55 % y 65 %, respectivamente.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av (+)-(R)- och (-)-(S)-enantiomerer visade sig vara 55 % respektive 65 %.
Spanish: En un estudio de fase 3, la mediana del tiempo hasta el primer episodio de neuropatía fue de 42,3 semanas.
Swedish: I en fas 3-studie var mediantiden fram till den första neuropatihändelsen 42,3 veckor.
Spanish: Su médico debe comprobar si alguna vez ha tenido una infección de la hepatitis B;
Swedish: Din läkare ska kontrollera om du någon gång har haft hepatit B-infektion.
Spanish: • Insuficiencia ovárica prematura, confirmada por un ginecólogo especialista.
Swedish: • Prematur ovarialsvikt bekräftad av gynekologspecialist.
Spanish: Las concentraciones máximas en plasma se alcanzan de 1 a 5 horas después de su administración.
Swedish: Den maximala plasmakoncentrationen uppnås 1 till 5 timmar efter administreringen.
Spanish: Sin embargo, los signos y síntomas pueden disminuir en gran medida o desaparecer durante un periodo de tiempo.
Swedish: Tecknen och symtomen kan dock minskas betydligt eller försvinna helt under en period.
Spanish: • han transcurrido más de 12 horas: no tome las cápsulas.
Swedish: • det har gått mer än 12 timmar: ta inte kapslarna.
Spanish: Este requisito incluye a las mujeres con capacidad de gestación que practican la abstinencia absoluta y continua.
Swedish: Detta krav inkluderar kvinnor som kan få barn, som praktiserar absolut och kontinuerlig avhållsamhet.
Spanish: Estas células se producen en la médula ósea y se dividen sin control.
Swedish: Dessa celler samlas i benmärgen och delar sig utan kontroll.
Spanish: Después del análisis por protocolo se realizó una actualización para el ensayo IFM 99-06 que proporcionó datos adicionales de 15 meses de seguimiento.
Swedish: Enligt per protocol-analysen utfördes en uppdatering för studien IFM 99-06 vilket gav ytterligare 15 månaders uppföljningsdata.
Spanish: • Dolor repentino en el pecho o dificultad para respirar.
Swedish: • Plötslig smärta i bröstet eller svårigheter att andas.
Spanish: Se desconoce la relevancia para los seres humanos.
Swedish: Relevansen för människa är okänd.
Spanish: Se han presentado dieciocho casos de sobredosis en la bibliografía con dosis de hasta 14,4 gramos.
Swedish: Arton fall av överdosering har rapporterats i litteraturen med doser på upp till 14,4 gram.
Spanish: Grado 1 (parestesia, debilidad y/o pérdida de reflejos) sin pérdida de función
Swedish: Grad 1 (parestesi, svaghet och/eller bortfall av reflexer) utan funktionsbortfall
Spanish: Los siguientes métodos pueden considerarse ejemplos de métodos anticonceptivos adecuados:
Swedish: Följande kan övervägas som exempel på effektiva preventivmetoder:
Spanish: Si tiene posibilidades de quedarse embarazada:
Swedish: Följande gäller om du kan bli gravid:
Spanish: Debe recibir un folleto informativo para pacientes de su médico.
Swedish: Du har fått en informationsbroschyr för patienter av din läkare.
Spanish: No se han producido muertes y todos los pacientes que sufrieron sobredosis se han recuperado sin secuelas.
Swedish: Inget dödsfall har rapporterats och alla överdoserade patienter har återhämtat sig utan några följdsjukdomar.
Spanish: Si no entiende completamente estas instrucciones, pídale a su médico que se las explique de nuevo antes de tomar talidomida.
Swedish: Om du inte förstår dessa instruktioner till fullo, be läkaren förklara dem igen innan du tar talidomid.
Spanish: No hay recomendaciones específicas de dosis para estos pacientes.
Swedish: Det finns inga specifika dosrekommendationer att tillgå för dessa patientgrupper.
Spanish: • Disfunción sexual, por ejemplo, impotencia.
Swedish: • Minskad sexuell förmåga t.ex. impotens.
Spanish: • Debe evitar el embarazo y cualquier exposición durante el embarazo.
Swedish: • Graviditet och all exponering under graviditet måste undvikas.
Spanish: Puede encontrar más información en esta sección en los apartados "Advertencias y precauciones" y "Embarazo y lactancia".
Swedish: Se även ytterligare information i detta avsnitt under "Varningar och försiktighet" och "Graviditet och amning".
Spanish: Si es posible, lleve consigo el envase del medicamento y este prospecto.
Swedish: Om det är möjligt ska du ta med dig läkemedelsförpackningen och bipacksedeln.
Spanish: • se utilice para anticoncepción.
Swedish: • används som preventivmedel.
Spanish: Este efecto adverso generalmente se presenta después de tomar este medicamento durante algunos meses, pero puede suceder antes.
Swedish: Denna biverkning uppträder vanligtvis om du har tagit detta läkemedel i flera månader men kan uppkomma tidigare.
Spanish: Incluso si no tiene sangrado menstrual tras un tratamiento para el cáncer, puede quedarse embarazada.
Swedish: Även om du inte har någon menstruation efter cancerbehandling kan du ändå bli gravid.
Spanish: Su médico puede comprobar si tiene una cantidad total de tumores por todo el cuerpo elevada, incluyendo la médula ósea.
Swedish: Din läkare kan kontrollera om du har en stor totalmängd tumörer i hela kroppen, inklusive benmärgen.
Spanish: • Tráguese las cápsulas enteras con un vaso lleno de agua.
Swedish: • Svälj kapseln hel med ett fullt glas vatten.
Spanish: • esté asociado a neuropatía, tales como otros tratamientos para el cáncer;
Swedish: • är förknippade med neuropati, t.ex. andra läkemedel mot cancer
Spanish: Estado confusional, depresión
Swedish: Förvirring, depression
Spanish: Es muy frecuente que talidomida cause somnolencia.
Swedish: Det är mycket vanligt att talidomid orsakar somnolens.
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
Swedish: BILAGA IV VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING)
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Thalidomide Celgene en niños y adolescentes menores de 18 años.
Swedish: Thalidomide Celgene rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 år.
Spanish: Los resultados de las pruebas en usuarios deben ser facilitados a la autoridad competente nacional y los materiales finales deben ser validados a nivel nacional.
Swedish: Resultaten av användartestet kommer att tillhandahållas till den nationella behöriga myndigheten och det slutliga materialet ska bedömas på nationell nivå.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/443/001
Swedish: EU/1/08/443/001
Spanish: La neuropatía periférica aparece, generalmente, después de su uso crónico durante meses.
Swedish: Perifer neuropati uppträder vanligtvis till följd av kronisk användning under flera månader.
Spanish: En particular, una concentración de hemoglobina superior a 12 g/dl debe llevar a la interrupción de los agentes eritropoyéticos.
Swedish: I synnerhet ska hemoglobinkoncentrationer över 12 g/dl leda till utsättning av erytropoietiska läkemedel.
Spanish: El médico prescriptor debe comprobar que:
Swedish: Förskrivaren måste säkerställa att:
Spanish: Grado 2 (interfiere en la función pero no en las actividades diarias)
Swedish: Grad 2 (störningar av funktioner men inte av de dagliga aktiviteterna)
Spanish: Se debe administrar un número máximo de 12 ciclos de 6 semanas (42 días).
Swedish: Ett maximalt antal av 12 behandlingscykler om 6 veckor (42 dagar) ska användas.
Spanish: • Confirma que comprende los peligros y las precauciones necesarias asociadas al uso de talidomida.
Swedish: • Hon har bekräftat att hon förstår riskerna och de nödvändiga försiktighetsåtgärder som är förknippade med talidomid.
Spanish: El espectro de actividad de talidomida no se ha caracterizado completamente.
Swedish: Aktivitetsspektrumet för talidomid har ännu inte karakteriserats till fullo.
Spanish: Las cápsulas no se deben abrir o triturar (ver sección 6.6).
Swedish: Kapslar får inte öppnas eller krossas (se avsnitt 6.6).
Spanish: La administración simultánea de alimentos retrasó la absorción pero no alteró la magnitud de la absorción.
Swedish: Administrering i samband med måltid fördröjde absorptionen men påverkade inte den totala absorptionen.
Spanish: Reduzca la dosis o interrumpa el tratamiento y continúe monitorizando al paciente con un examen clínico y neurológico.
Swedish: Minska dosen eller avbryt behandlingen och fortsätt övervaka patienten med klinisk och neurologisk undersökning.
Spanish: • Requisitos nacionales específicos acordados con las Autoridades nacionales competentes relacionados con: o La distribución del producto o Los procedimientos para garantizar que se han tomado todas las medidas adecuadas antes de dispensar talidomida
Swedish: • Specifika nationella krav som har utarbetats i samråd med behöriga nationella myndigheter avseende: o Distribution av produkten o Förfaranden för att garantera att alla adekvata åtgärder har vidtagits innan talidomid lämnas ut från Apotek
Spanish: Estos últimos parecen estar relacionados con talidomida y se produjeron con exposiciones superiores en 2,4 veces a la exposición en seres humanos.
Swedish: De senare verkade vara relaterade till talidomid och förekom vid exponeringar över 2,4 gånger den humana exponeringen.
Spanish: Talidomida tiene un centro quiral y se usa clínicamente como racemato de (+)-(R) talidomida y (-)-(S) talidomida.
Swedish: Talidomid har ett kiralt center och används kliniskt som ett racemat på (+)-(R)- och (-)-(S)-talidomid.
Spanish: • El principio activo es talidomida.
Swedish: • Den aktiva substansen är talidomid.
Spanish: • Que si se queda embarazada o lo tiene previsto, no debe tomar talidomida
Swedish: • Att om hon blir gravid eller planerar att bli, så får hon inte ta talidomid
Spanish: MP MP-T
Swedish: MP - T
Spanish: Grado 4 (neuropatía incapacitante)
Swedish: Grad 4 (neuropati som är handikappande)
Spanish: • Síndrome de lisis tumoral - complicaciones metabólicas que pueden producirse durante el tratamiento del cáncer y a veces incluso sin tratamiento.
Swedish: • Tumörlyssyndrom - metabola komplikationer som kan uppstå under cancerbehandling och ibland även utan behandling.
Spanish: derivados del opio y barbitúricos);
Swedish: opiatderivat och barbiturater)
Spanish: • Mantiene relaciones heterosexuales sin usar un método anticonceptivo eficaz.
Swedish: • Du har heterosexuella samlag utan att använda en effektiv preventivmetod.
Spanish: Debe administrarse tromboprofilaxis, como mínimo, durante los primeros 5 meses de tratamiento, especialmente en pacientes con factores de riesgo trombótico adicionales.
Swedish: Trombosprofylax ska ges under minst de första 5 månaderna av behandlingen, i synnerhet till patienter med ytterligare riskfaktorer för trombos.
Spanish: (ver sección 4.4).
Swedish: (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Spanish: Si presenta estos síntomas, consulte a su médico inmediatamente, que puede reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.
Swedish: Om du upplever sådana symtom, tala genast med din läkare som kan sänka dosen eller avbryta behandlingen.
Spanish: La exposición sistémica total (AUC) es proporcional a la dosis cuando se administra una dosis única.
Swedish: Total systemisk exponering (AUC) är proportionell med dos vid engångsdosförhållanden.
Spanish: • Sensación de que la cabeza le da vueltas, lo que hace que resulte difícil estar de pie y moverse con normalidad.
Swedish: • Yrsel som gör det svårt att stå upp och röra sig normalt.
Spanish: • si es alérgico a talidomida o a alguno de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6 "Contenido del envase e información adicional".
Swedish: • om du är allergisk mot talidomid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 "Förpackningens innehåll och övriga upplysningar").
Spanish: El metabolismo oxidativo no contribuye significativamente al metabolismo global de talidomida.
Swedish: Oxidativ metabolism bidrar inte signifikant till den totala metabolismen av talidomid.
Spanish: Continúe monitorizando al paciente mediante un examen clínico.
Swedish: Fortsätt övervaka patienten med kliniska undersökningar.
Spanish: El TAC debe acordar la implementación del sistema de tarjeta del paciente en cada uno de los Estados Miembros.
Swedish: MAH ska godkänna införandet av ett patientkortsystem i varje medlemsstat.
Spanish: En los 4 casos había otros posibles factores contribuyentes que impidieron que se pudiera determinar una relación causal directa definitiva entre talidomida y DRESS, pero tampoco se pudo excluir una relación con talidomida.
Swedish: I samtliga dessa 4 fall fanns det andra möjliga bidragande faktorer som gjorde det omöjligt att fastställa ett definitivt direkt orsakssamband mellan talidomid och DRESS, men en koppling till talidomid kunde inte uteslutas.
Spanish: No se sabe si el efecto será distinto en los pacientes con mieloma múltiple.
Swedish: Det är okänt om effekten är annorlunda hos patienter med multipelt myelom.
Spanish: • Requisito de prevención del embarazo, definición y necesidad de métodos anticonceptivos adecuados
Swedish: • Krav på skydd mot graviditet, definition och behov av adekvata preventivmetoder
Spanish: Tras una sola dosis oral de 400 mg de talidomida radiomarcada, la recuperación media total en el día 8 fue del 93,6 % de la dosis administrada.
Swedish: Efter en oral engångsdos på 400 mg radiomärkt talidomid var den totala genomsnittliga återhämtningen 93,6 % av den administrerade dosen dag 8.
Spanish: Talidomida también puede agravar potencialmente una neuropatía existente y por lo tanto, no debe usarse con pacientes que presenten signos clínicos o síntomas de neuropatía periférica, a menos que el beneficio clínico supere los riesgos.
Swedish: Talidomid kan också potentiellt förvärra befintlig neuropati och ska därför inte användas på patienter med kliniska tecken eller symtom på perifer neuropati såvida inte de kliniska fördelarna överväger riskerna.
Spanish: Esto puede dañar los huesos y los riñones.
Swedish: Det kan skada skelettet och njurarna.
Spanish: Los pacientes involucrados preferiblemente no deberían haber tenido noticia de la historia de talidomida.
Swedish: Patienter involverade i detta bör företrädesvis inte känna till talidomids historik.
Spanish: Si han transcurrido más de 12 horas, de la hora habitual, de una dosis olvidada, el paciente no debe tomarla, sino que debe tomar la dosis siguiente a la hora habitual del día siguiente.
Swedish: Om mer än 12 timmar har förflutit sedan patienten missade en dos vid den vanliga tidpunkten ska patienten inte ta dosen utan ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten följande dag.
Spanish: Se han notificado casos de PRES y SLPR.
Swedish: Fall av PRES/RPLS har rapporterats.