FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Italian: Ogni compressa sublinguale da 11,4 mg/2,9 mg contiene 11,4 mg di buprenorfina (come cloridrato) e 2,9 mg di naloxone (come cloridrato diidrato).
English: Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Italian: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg compresse sublinguali Buprenorfina/naloxone
English: Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Italian: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg compresse sublinguali Buprenorfina/naloxone
English: Each 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Italian: Ogni compressa sublinguale da 5,7 mg/1,4 mg contiene 5,7 mg di buprenorfina (come cloridrato) e 1,4 mg di naloxone (come cloridrato diidrato).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE DA 7, 28, e 30 COMPRESSE DA 8,6 mg / 2,1 mg
English: Each sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Italian: Ciascuna compressa sublinguale contiene 8,6 mg di buprenorfina (come cloridrato) e 2,1 mg di naloxone (come cloridrato diidrato).
English: Each sublingual tablet contains 2.9 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.71 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Italian: Ciascuna compressa sublinguale contiene 2,9 mg di buprenorfina (come cloridrato) e 0,71 mg di naloxone (come cloridrato diidrato).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 11.4 mg / 2.9 mg STRENGTH
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP CONFEZIONE DA 7, 28, e 30 COMPRESSE DA 11,4 mg / 2,9 mg
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Italian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg compresse sublinguali Buprenorfina/naloxone
English: Urinary tract infection Vaginal infection
Italian: Infezione vaginale
English: Each sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Italian: Ciascuna compressa sublinguale contiene 11,4 mg di buprenorfina (come cloridrato) e 2,9 mg di naloxone (come cloridrato diidrato).
English: Each sublingual tablet contains 1.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.36 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Italian: Ciascuna compressa sublinguale contiene 1,4 mg di buprenorfina (come cloridrato) e 0,36 mg di naloxone (come cloridrato diidrato).
English: Pruritus Rash Urticaria
Italian: Shock anafilattico
English: White, D-shaped tablets, height 7.3 mm and width 5.65 mm, debossed with “2.9” on one side.
Italian: Compresse bianche, a forma di D, altezza 7,3 mm e larghezza 5,65 mm con 2.9 inciso su un lato Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg compresse sublinguali
English: Each sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Italian: Ciascuna compressa sublinguale contiene 0,7 mg di buprenorfina (come cloridrato) e 0,18 mg di naloxone (come cloridrato diidrato).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 11.4 mg / 2.9 mg STRENGTH
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE DA 7, 28, e 30 COMPRESSE DA 11,4 mg / 2,9 mg
English: Headache
Italian: Prurito
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 1.4 mg / 0.36 mg STRENGTH
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP CONFEZIONE DA 7, 28, e 30 COMPRESSE DA 1,4 mg / 0,36 mg
English: Each sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Italian: Ciascuna compressa sublinguale contiene 5,7 mg di buprenorfina (come cloridrato) e 1,4mg di naloxone (come cloridrato diidrato).
English: White, triangular tablets, base 7.2 mm and height 6.9 mm, debossed with “1.4” on one side.
Italian: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg compresse sublinguali Compresse bianche, triangolari, base 7,2 mm e altezza 6,9 mm con “1.4” inciso su un lato
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 5.7 mg / 1.4 mg STRENGTH
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP CONFEZIONE DA 7, 28, e 30 COMPRESSE DA 5,7 mg / 1,4 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 5.7 mg / 1.4 mg STRENGTH
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE DA 7, 28, e 30 COMPRESSE DA 5,7 mg / 1,4 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 2.9 mg / 0.71 mg STRENGTH
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE DA 7, 28, e 30 COMPRESSE DA 2,9 mg / 0,71 mg
English: The product should be used with care in patients with pre-existing breathing problems
Italian: Questo medicinale deve essere utilizzato con attenzione nei pazienti con asma o insufficienza respiratoria.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 1.4 mg / 0.36 mg STRENGTH
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE DA 7, 28, e 30 COMPRESSE DA 1,4 mg / 0,36 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUBLISTER O STRIP CONFEZIONE DA 7, 28, e 30 COMPRESSE DA 8,6 mg / 2,1 mg
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg compresse sublinguali Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg compresse sublinguali Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg compresse sublinguali
English: Decreased appetite Hyperglycaemia Hyperlipidaemia Hypoglycaemia
Italian: Calo di appetito Iperglicemia Iperlipidemia Ipoglicemia
English: Severe hepatic impairment.
Italian: Insufficienza epatica grave.
English: Buprenorphine
Italian: Buprenorfina
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 2.9 mg / 0.71 mg STRENGTH
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUBLISTER O STRIP CONFEZIONE DA 7, 28, e 30 COMPRESSE DA 2,9 mg / 0,71 mg
English: Hepatitis Hepatitis acute Jaundice Hepatic necrosis Hepatorenal syndrome
Italian: Necrosi epatica Sindrome epatorenale
English: Hypothermia
Italian: Ipotermia
English: White, diamond shaped tablets, length 9.5 mm and width 8.2 mm, debossed with “8.6” on one side.
Italian: Compresse bianche, a forma di diamante, lunghezza 9,5 mm e larghezza 8,2 mm con “8.6” Zubsolv 11,4mg/2,9 mg compresse sublinguali
English: Urine abnormality Albuminuria Dysuria
Italian: Albuminuria Disuria
English: If you stop taking Zubsolv
Italian: Se interrompe il trattamento con Zubsolv
English: Back Pain Arthralgia Muscle spasms Myalgia
Italian: Mal di schiena Artralgia Spasmi muscolari Mialgia
English: White, round tablet, 7 mm in diameter
Italian: 5,7 mg / 1,4 mg compressa bianca, rotonda, diametro 7 mm
English: White, oval tablets, length 6.8 mm and width 4.0 mm, debossed with “.7” on one side.
Italian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg compresse sublinguali Compresse bianche, ovali, lunghezza 6,8 mm e larghezza 4,0 mm con “.7” inciso su un lato.
English: Mild hepatic Impairment (Child-Pugh Class A) (n=9)
Italian: (Classe A del punteggio ChildPugh)
English: AUClast
Italian: Piressia
English: Hepatic impairment
Italian: Epatite acuta Ittero
English: Taking Zubsolv
Italian: Assunzione di Zubsolv
English: Hypersensitivity Anaphylactic shock
Italian: Amnesia Ipercinesia Convulsioni Disturbo del linguaggio Tremori
English: Do not pass it on to others.
Italian: Non lo dia ad altre persone.
English: Date of first authorisation: 26 November 2009 Date of latest renewal: 11 November 2014
Italian: Data della prima autorizzazione : 26 Novembre 2009 Data di ultimo rinnovo: 11 Novembre 2014
English: Within 2 years after Commission Decision.
Italian: Entro due anni dalla decisione della
English: Animal studies are insufficient.
Italian: Gli studi sugli animali sono insufficienti.
English: This is the background to the current referral procedure.
Italian: Questo è il contesto dell'attuale procedura di deferimento.
English: These lesions were not observed in macaques;
Italian: Queste lesioni non sono state osservate nei macachi;
English: This medicine has been prescribed for you only.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
English: If possible, another class of diuretics should be used;
Italian: Se possibile, deve essere utilizzata un'altra classe di diuretici.
English: You should also tell your doctor:
Italian: Inoltre, informi il medico:
English: Based on all available data, the CHMP requires the following:
Italian: Sulla base di tutti i dati disponibili, il CHMP chiede quanto segue:
English: Compared to the lifetime cancer risk in the European population of approximately 50%, this additional risk is considered to be very low.
Italian: Rispetto al rischio di cancro nell'arco di vita nella popolazione europea pari al 50 % circa, questo rischio aggiuntivo è considerato molto basso.
English: The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Italian: La combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente negli anziani.
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Italian: Essa permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures
Italian: • Obbligo di condurre attività post-autorizzative
English: This limit is considered a sufficiently robust threshold for APIs that can technically be reached.
Italian: Tale limite è considerato una soglia sufficientemente solida per gli API che può essere tecnicamente raggiunta.
English: Considerations on monitoring of exposed patients
Italian: Considerazioni sul monitoraggio dei pazienti esposti
English: However, it should be noted that nitrosamines can also be formed in many other situations, including in biological processes.
Italian: Tuttavia occorre osservare che le nitrosammine possono formarsi anche in molte altre situazioni, ivi compresi i processi biologici.
English: Some of these effects may be serious and may require medical attention.
Italian: Alcuni di questi effetti possono essere gravi e possono richiedere l'intervento del medico.
English: The mean age of patients was 52.5 years, 13 % were ≥ 65 years of age, and just 2 % were ≥ 75 years of age.
Italian: L'età media dei pazienti era di 52,5 anni, il 13 % era ≥ 65 anni di età e solo il 2 % era ≥ 75 anni di età.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
English: Limit in ppm in API
Italian: Limite in ppm nell'API
English: Other interactions
Italian: Altre interazioni
English: At least 61 % of the oral dose is eliminated unchanged within 24 hours.
Italian: Almeno il 61 % della dose orale viene eliminata immodificata nelle 24 ore.
English: This results in an increase in blood pressure.
Italian: Ciò porta ad un aumento della pressione arteriosa.
English: Similar effects have been very rarely reported with irbesartan so far.
Italian: Simili effetti sono stati finora riportati molto raramente con irbesartan.
English: Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante.
English: For these reasons, CHMP could not identify cancer screening methods that patients would benefit from.
Italian: Per questi motivi, il CHMP non è stato in grado di individuare i metodi di screening del cancro di cui i pazienti potrebbero beneficiare.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
English: Electrolytes should be monitored during concomitant use.
Italian: Gli elettroliti devono essere controllati durante l'uso concomitante.
English: You may need to have blood checks if you take:
Italian: Può avere bisogno di esami del sangue se sta usando:
English: NDMA and NDEA are two of the most potent mutagenic carcinogens known.
Italian: NDMA e NDEA sono due dei più potenti agenti cancerogeni mutageni conosciuti.
English: Assessment of the excess risk of cancer
Italian: Valutazione del rischio incrementale di cancro
English: Efficacy and safety of sartancontaining medicines in these indications are per se well-established and are not questioned in this referral.
Italian: L'efficacia e la sicurezza dei medicinali contenenti sartani in queste indicazioni sono di per sé ben note e non sono messe in discussione nel presente deferimento.
English: However the terminal half-life was not significantly altered.
Italian: Comunque l'emivita finale non è risultata significativamente modificata.
English: These interim limits are based on the maximum daily dose authorised in the EU for each of the sartans and therefore vary between them, as outlined in the table below:
Italian: I limiti provvisori si fondano sulla dose massima giornaliera autorizzata nell'UE per ciascun sartano e quindi variano tra loro, come indicato nella tabella seguente.
English: The volume of distribution for irbesartan is 53-93 litres.
Italian: Il volume di distribuzione dell'irbesartan è di 53-93 litri.
English: No data are available..
Italian: Non ci sono dati disponibili.
English: The study recruited 58 % males.
Italian: Lo studio ha reclutato 58 % pazienti di sesso maschile.
English: The maximal blood pressure lowering effect should be reached 6-8 weeks after beginning treatment.
Italian: Si deve raggiungere l'effetto massimo di abbassamento della pressione del sangue dopo 6-8 settimane dall'inizio del trattamento.
English: The primary treatment is to discontinue drug intake as rapidly as possible.
Italian: Il trattamento principale è sospendere la somministrazione del farmaco il prima possibile.
English: During the 8-week treatment period, there were no reported cases of syncope in either treatment group.
Italian: Durante le 8 settimane di trattamento, non sono stati riportati casi di sincope in entrambi i gruppi trattati.
English: The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
Italian: I principali segni e sintomi da sovradosaggio sono nausea e sonnolenza.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni vengano commercializzate.
English: Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions:
Italian: Il medico può ritenere necessario modificare la dose e / o prendere altre precauzioni:
English: Initially, this was only necessary for valsartan containing APIs from few manufacturers but later also for some other sartans with a tetrazole ring.
Italian: Inizialmente, ciò è stato necessario solo per gli API contenenti valsartan di alcuni fabbricanti, ma in seguito anche per altri sartani con un anello di tetrazolo.
English: The underlying concept of the proposed approach is to keep the amount of N-nitrosamine impurities as low as possible, irrespective of the type of sartan or dose.
Italian: Il concetto di base dell'approccio proposto consiste nel mantenere la quantità di impurezze di N-nitrosammina il più bassa possibile, indipendentemente dal tipo di sartano o di dose.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V
English: Specifically, CHMP considered that NDMA and NDEA limits should be as low as technically possible.
Italian: In particolare, il CHMP ha ritenuto che i limiti di NDMA e NDEA debbano essere quanto più bassi possibile sotto il profilo tecnico.
English: For an individual risk assessment, data on the exact drug products and batches used by each individual patient would be necessary.
Italian: Una valutazione individuale dei rischi richiederebbe la presenza di dati relativi ai farmaci e ai lotti precisi utilizzati da ciascun paziente.
English: Manufacturers:
Italian: Produttori:
English: Primary aldosteronism
Italian: Aldosteronismo primario
English: Max. daily dose (mg)
Italian: Dose massima giornaliera (mg)
English: Special Populations
Italian: Popolazioni speciali
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO DATA DI SCADENZA
English: Photosensitizing actions of HCTZ could act as a possible mechanism for NMSC.
Italian: L'effetto fotosensibilizzante dell'HCTZ potrebbe rappresentare un possibile meccanismo dell'NMSC.
English: However, as the DNA damage mechanisms documented in these studies are also relevant in humans and in vitro data in human cells are not significantly different from those in animal cells, it is prudent to assume that effects seen in animals may also occur in humans after exposure to sufficiently large amounts of these nitrosamines.
Italian: Tuttavia, poiché i meccanismi di danneggiamento del DNA documentati in tali studi sono rilevanti anche per gli esseri umani e i dati in vitro nelle cellule umane non si discostano notevolmente da quelli delle cellule animali, è prudente supporre che gli effetti osservati negli animali possano manifestarsi anche negli esseri umani dopo l'esposizione a quantità sufficientemente elevate di tali nitrosammine.
English: If photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment.
Italian: Se durante il trattamento si verifica una reazione da fotosensibilizzazione, si raccomanda di interrompere la terapia.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107c(7) della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse descritte di seguito è definita attraverso la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune ( ≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000).
English: Try to take your daily dose at about the same time each day.
Italian: Deve cercare di prendere il medicinale alla stessa ora tutti giorni.
English: Serum electrolytes and creatinine should be monitored frequently.
Italian: Gli elettroliti sierici e la creatinina devono essere frequentemente controllati.
English: As soon as the problem of nitrosamine-contamination became known, immediate, precautionary measures were taken by competent authorities across the EU such as recalls of affected batches from pharmacies.
Italian: Non appena il problema della contaminazione da nitrosammina è divenuto noto, le autorità competenti di tutta l'UE hanno adottato misure precauzionali immediate, come i ritiri dalle farmacie dei lotti interessati.
English: Appropriate regulatory actions (such as quarantine or batch recalls) have been taken where relevant.
Italian: Laddove necessario sono state adottate le opportune misure normative (quali quarantena o ritiri dei lotti).
English: Depression, sleep disturbances
Italian: Depressione, disturbi del sonno
English: Additional measures are needed to minimise prospectively the reoccurrence of such contamination.
Italian: Occorre prevedere ulteriori misure per ridurre al minimo la potenziale reiterazione di tale contaminazione.
English: Metabolic and endocrine effects
Italian: Effetti metabolici ed endocrini
English: Treatment of essential hypertension.
Italian: Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.
English: Less than 2 % of the dose is excreted in the urine as unchanged irbesartan.
Italian: Meno del 2 % della dose assunta viene escreta nelle urine come irbesartan immodificato.
English: Modifying manufacturing processes, where necessary, to minimise contamination as much as possible.
Italian: 2. modificare, ove necessario, i processi di produzione per ridurre al minimo possibile la contaminazione;
English: Swallow the tablets with a sufficient amount of fluid (e.g. one glass of water).
Italian: Ingerire le compresse con una quantità sufficiente di liquido (per esempio un bicchiere d'acqua).
English: The impact of NDMA and NDEA on human health is currently only extrapolated from animal studies.
Italian: Attualmente l'impatto di NDMA e NDEA sulla salute umana è dedotto solo da studi sugli animali.
English: Overall, taking into account the available data assessed in this procedure, the benefit risk balance of medicines containing a sartan with a tetrazole ring remains positive subject to the conditions imposed.
Italian: Nel complesso, tenuto conto dei dati disponibili valutati nella presente procedura, il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti un sartano con un anello di tetrazolo resta positivo, nel rispetto delle condizioni imposte.
English: The ICH M7(R1) guideline sets out principles for determining limits for mutagenic / DNA-reactive impurities.
Italian: La linea guida ICH M7 (R1) definisce i principi per stabilire i limiti relativi alle impurezze mutagene/reattive nei confronti del DNA.
English: As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Italian: Come per ogni associazione di due sostanze attive gli effetti indesiderati associati con ciascuno dei componenti non possono essere esclusi.
English: Steady-state plasma concentrations are attained within 3 days after initiation of a once-daily dosing regimen.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche allo steady-state sono raggiunte entro 3 giorni dall'inizio delle monosomministrazioni giornaliere.
English: If you experience these, talk to your doctor before attempting to drive or use machines.
Italian: Se ciò le capita, ne parli con il medico prima di guidare veicoli o usare macchinari.
English: There were no toxicological findings observed of relevance to human therapeutic use.
Italian: Non ci sono state osservazioni tossicologiche di rilevanza per l'uso terapeutico umano.
English: A clear cumulative dose response relationship was observed for both BCC and SCC.
Italian: È stata osservata un'evidente relazione tra dose cumulativa assunta e risposta sia per il BCC che per l'SCC.
English: The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
Italian: L'obiettivo primario di questo studio era confrontare la percentuale di pazienti in cui la SeDBP raggiungeva il controllo (SeDBP < 90 mmHg) dopo 5 settimane di trattamento.
English: In addition to NDMA and NDEA, other N-nitrosamines have been detected in a few sartan-containing medicinal products.
Italian: Oltre a NDMA e NDEA è stata rilevata la presenza di altre N-nitrosammine in alcuni medicinali contenenti sartani.