FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La substance active de Neulasta, le pegfilgrastim, est constituée de filgrastim, très similaire à une protéine humaine appelée facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF).
Dutch: De werkzame stof in Neulasta, pegfilgrastim, bestaat uit filgrastim, wat sterk lijkt op een menselijk eiwit met de naam granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Neulasta?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neulasta in?
French: Neulasta s'est avéré aussi efficace que le filgrastim pour réduire la durée de la neutropénie grave.
Dutch: Neulasta was even werkzaam als filgrastim bij het verkorten van de duur van ernstige neutropenie.
French: Comment Neulasta agit-il?
Dutch: Hoe werkt Neulasta?
French: Neulasta n'est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou de syndromes myélodysplasiques (maladies dans lesquelles un nombre élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie).
Dutch: Neulasta is niet bedoeld voor gebruik bij patiënten met de bloedkanker chronische myeloïde leukemie of met myelodysplastische syndromen (aandoeningen waarbij grote aantallen afwijkende bloedcellen worden geproduceerd en die zich tot leukemie kunnen ontwikkelen).
French: Neulasta est efficace pour réduire la durée de la neutropénie grave durant une chimiothérapie et ses effets indésirables ont été considérés comme gérables.
Dutch: Neulasta is werkzaam bij het verkorten van de duur van ernstige neutropenie tijdens chemotherapie en de bijwerkingen van het middel werden beheersbaar geacht.
French: Qu'est-ce que Neulasta et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Neulasta en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Comment Neulasta est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Neulasta gebruikt?
French: Neulasta est un médicament utilisé chez les patients atteints d'un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections.
Dutch: Neulasta is een geneesmiddel dat bij kankerpatiënten wordt gebruikt om te helpen bij neutropenie (lage concentraties neutrofielen, een type witte bloedcellen), wat een vaak voorkomende bijwerking is die patiënten vatbaar kan maken voor infecties.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Neulasta, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Neulasta.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Neulasta, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Neulasta.
French: Le filgrastim contenu dans Neulasta a été «pégylé» (lié à un agent chimique appelé
Dutch: In Neulasta is filgrastim ‘gepegyleerd' (gehecht aan een chemische stof genaamd polyethyleenglycol).
French: «polyéthylèneglycol»), ce qui permet de ralentir le rythme auquel le filgrastim est éliminé de l'organisme et ainsi d'administrer le médicament moins fréquemment.
Dutch: Hierdoor wordt de verwijdering van filgrastim uit het lichaam vertraagd, zodat het geneesmiddel minder vaak hoeft te worden toegediend.
French: Neulasta est administré en une injection unique de 6 mg sous la peau, au moins 24 heures après la fin de chaque cycle de chimiothérapie (traitement au moyen de médicaments anticancéreux).
Dutch: Dit gebeurt ten minste 24 uur na het einde van elke cyclus van chemotherapie (behandeling met kankergeneesmiddelen).
French: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Dutch: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
French: Observez-le pendant au moins 10 secondes.
Dutch: Wacht ten minste 10 seconden.
French: Date de première autorisation : 22 août 2002 Date du dernier renouvellement : 16 juillet 2007
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2002 Datum van laatste verlenging: 16 juli 2007
French: 27 heures
Dutch: 27 uur
French: 45 minutes
Dutch: 45 minuten
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
French: Vérifiez l'apparence de Neulasta.
Dutch: Controleer hoe Neulasta eruitziet.
French: • Il est possible que vous entendiez une série de « clic ».
Dutch: • U kunt een serie klikjes horen.
French: La sécurité et l'efficacité de Neulasta chez les enfants n'ont pas encore été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neulasta bij kinderen zijn nog niet vastgesteld.
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe un risque d'immunogénicité.
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten, is er een mogelijkheid tot immunogeniciteit.
French: La carte d'alerte patient doit contenir les messages clés suivants :
Dutch: De patiëntenwaarschuwingskaart moet de volgende kernboodschappen bevatten:
French: Le temps médian de récupération d'une neutropénie sévère a été estimé à 22 jours dans les deux groupes traités.
Dutch: De mediane tijd tot herstel van ernstige neutropenie werd geschat op 22 dagen in beide behandelgroepen.
French: Parlez à votre médecin de vos risques de développer un cancer du sang.
Dutch: Spreek met uw arts over uw risico's om vormen van bloedkanker te ontwikkelen.
French: Prévoyez de porter des vêtements amples et faites attention lorsque vous changerez de vêtements.
Dutch: Overweeg het dragen van wijde kleding en wees voorzichtig wanneer u zich omkleedt.
French: • problèmes respiratoires.
Dutch: • ademhalingsproblemen.
French: Neulasta est destiné aux adultes à partir de 18 ans.
Dutch: Neulasta is bestemd voor gebruik bij volwassen van 18 jaar en ouder.
French: Si une réaction allergique grave survient, un traitement approprié doit être administré et le patient devra être attentivement suivi pendant plusieurs jours.
Dutch: Indien een ernstige allergische reactie optreedt, dient een passende behandeling gestart te worden, waarbij de patiënt meerdere dagen nauwgezet gevolgd moet worden.
French: Puerto Rico 00777-4060 USA
Dutch: Puerto Rico 00777-4060 Verenigde Staten
French: Appareils électriques
Dutch: Elektrische apparatuur
French: Attention !
Dutch: Let op!
French: Ces symptômes apparaissent généralement de façon rapide.
Dutch: Deze klachten treden over het algemeen snel op.
French: Il est important de signaler à votre médecin si vous :
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt als u:
French: B POUSSEZ le piston doucement et avec une pression constante, jusqu'à sentir ou entendre un « clic ».
Dutch: B DUW de zuiger langzaam en met constante druk naar beneden totdat u een ‘klik' voelt of hoort.
French: • Vérifiez l'indicateur de statut à nouveau.
Dutch: • Controleer nogmaals het statuslampje.
French: • Des réactions allergiques graves peuvent se produire sous Neulasta.
Dutch: • Er kunnen ernstige allergische reacties optreden met Neulasta.
French: L'effet à long terme n'a pas été étudié (voir rubrique 4.4).
Dutch: Het langetermijnresultaat werd niet bestudeerd (zie rubriek 4.4).
French: Les conséquences de ces observations ne sont pas connues chez l'Homme.
Dutch: De relevantie van deze resultaten voor mensen is niet bekend.
French: La catégorie de fréquence a été estimée par un calcul statistique basé sur 1 576 patients ayant reçu Neulasta dans neuf essais cliniques randomisés.
Dutch: De frequentiecategorie is vastgesteld aan de hand van een statistische berekening gebaseerd op 1.576 patiënten die Neulasta kregen in negen gerandomiseerde klinische onderzoeken.
French: Le latex peut se transférer sur votre peau.
Dutch: Hierdoor kan latex worden overgebracht op uw huid.
French: Le patient doit également recevoir une carte de surveillance du patient.
Dutch: De patiënt dient ook de patiëntenwaarschuwingskaart te krijgen.
French: N'utilisez chaque seringue que pour une seule injection.
Dutch: Gebruik elke spuit maar voor één injectie.
French: Neulasta n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Dutch: Neulasta is niet getest bij zwangere vrouwen.
French: Demandez à votre prestataire de santé de rester près de vous pour la première utilisation.
Dutch: Vraag uw zorgverlener om bij het eerste gebruik in de buurt te blijven.
French: Le nombre de globules blancs peut augmenter pendant une courte durée.
Dutch: Het aantal witte bloedcellen kan voor een korte tijd hoog worden.
French: • certaines modifications sanguines peuvent se produire ; celles-ci seront détectées lors d'examens sanguins de routine.
Dutch: • er kunnen veranderingen voorkomen in uw bloedbeeld, maar die worden gezien bij routinematig bloedonderzoek.
French: Les globules blancs sont importants car ils aident votre organisme à combattre les infections.
Dutch: De witte bloedcellen zijn belangrijk, omdat zij uw lichaam helpen infecties te bestrijden.
French: • d'une seringue préremplie de Neulasta ; et
Dutch: • een voorgevulde spuit Neulasta; en
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, particulièrement avec les solutions de chlorure de sodium.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen, in het bijzonder oplossingen van natriumchloride.
French: • de tampons imbibés d'alcool ou équivalents.
Dutch: • alcoholdoekjes of iets vergelijkbaars.
French: • Vous devriez voir une ligne noire à hauteur de la marque 0 % (vide) ; cela confirme que vous avez reçu la totalité de la dose.
Dutch: • U moet een zwart streepje zien naast 0% (leeg) in de vullingsindicator: dit bevestigt dat u de volledige dosis heeft gekregen.
French: • Même en présence d'une fuite, l'indicateur de statut peut rester vert et l'indicateur de remplissage peut indiquer 0 % (vide).
Dutch: • Zelfs in geval van een lekkage, kan het statuslampje groen blijven en kan de vullingsindicator op 0% (leeg) staan.
French: Portez l'injecteur sur-corps sous vos vêtements.
Dutch: Draag de ‘on-body'-injector onder uw kleding.
French: Le nombre de cas est faible, cependant, en raison de la sévérité de l'effet indésirable dû au médicament, le PRAC recommande la mise à jour en conséquence des informations sur le produit.
Dutch: Het aantal gevallen is klein, maar gezien de ernst van de bijwerking beveelt het PRAC aan dat de productinformatie dienovereenkomstig wordt bijgewerkt.
French: La seringue préremplie est maintenant prête à l'emploi.
Dutch: De voorgevulde spuit is nu klaar voor gebruik.
French: • si vous êtes allergique au pegfilgrastim, au filgrastim, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
Dutch: • U bent allergisch voor pegfilgrastim, filgrastim of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
French: Tirez dans l'axe comme l'indiquent les photos 1 et 2.
Dutch: Trek de dop recht weg zoals aangeduid in figuur 1 en 2.
French: Seule une solution limpide et incolore peut être injectée.
Dutch: Alleen heldere en kleurloze oplossingen mogen geïnjecteerd worden.
French: Pour obtenir les instructions sur la manipulation du médicament avant l'administration, voir rubrique 6.6.
Dutch: Voor instructies over hantering van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
French: Cependant, les essais cliniques n'ont pas mis en évidence d'interaction entre Neulasta et d'autres médicaments.
Dutch: Klinische onderzoeken duiden echter niet op interacties tussen Neulasta en andere geneesmiddelen.
French: • N'exposez l'injecteur sur-corps qu'à des températures comprises entre 5 °C et 40 °C.
Dutch: • Uw ‘on-body'-injector mag alleen worden blootgesteld aan temperaturen tussen 5°C en 40°C.
French: Sortez la seringue préremplie de Neulasta du réfrigérateur.
Dutch: Neem de voorgevulde spuit Neulasta uit de koelkast.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunostimulants, facteur de stimulation des colonies, Code ATC : L03AA13
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunostimulantia, koloniestimulerende factor; ATC-code: L03AA13
French: • Retirez tout adhésif restant avec de l'eau et du savon.
Dutch: • Verwijder eventuele lijmresten met water en zeep.
French: Erreur médicamenteuse résultant d'une défaillance du dispositif
Dutch: Medicatiefout als gevolg van falen van het apparaat
French: Le pegfilgrastim est une protéine produite par biotechnologie à partir d'une bactérie appelée E. coli.
Dutch: Pegfilgrastim is een eiwit dat door middel van biotechnologie geproduceerd wordt in bacteriën genaamd E. coli.
French: • La partie extérieure du haut du bras (seulement si l'injection est pratiquée par une tierce personne).
Dutch: • De buitenzijde van de bovenarm (alleen als iemand anders de injectie toedient).
French: Ces augmentations étaient transitoires et les valeurs sont revenues à la normale.
Dutch: Deze verhogingen zijn van voorbijgaande aard en keren terug naar de beginwaarde.
French: • quand s'attendre au début de l'administration de la dose
Dutch: • wanneer verwacht mag worden dat de toediening van de dosis begint
French: Il n'existe pas ou peu de données portant sur l'utilisation du pegfilgrastim chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van pegfilgrastim bij zwangere vrouwen.
French: Ne le réappliquez pas.
Dutch: Breng hem niet opnieuw aan.
French: Votre médecin peut vouloir vous surveiller plus étroitement.
Dutch: Uw arts wil u mogelijk intensiever in de gaten houden.
French: • nausées et maux de tête.
Dutch: • misselijkheid en hoofdpijn.
French: • Évitez les activités et les contextes susceptibles d'interférer avec la surveillance de l'administration de Neulasta.
Dutch: • Vermijd activiteiten en situaties waardoor u de toediening van Neulasta niet goed kunt controleren.
French: Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette de la seringue préremplie (EXP).
Dutch: Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van de voorgevulde spuit (EXP.).
French: Que dois-je faire avant de me faire une injection sous-cutanée de Neulasta ?
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mezelf een onderhuidse injectie met Neulasta geef?
French: 2 Cet effet indésirable a été identifié au cours de la surveillance après commercialisation, mais n'a pas été observé lors des essais cliniques randomisés, contrôlés chez l'adulte.
Dutch: 2 Deze bijwerking is vastgesteld in post-marketing surveillance, maar niet waargenomen in de gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoeken bij volwassenen.
French: Par conséquent, le volume de la rate doit être surveillé attentivement (par ex. examen clinique, échographie).
Dutch: Daarom dient de grootte van de milt nauwkeurig te worden gecontroleerd (bv. door klinisch onderzoek, echografie).
French: L'interaction potentielle avec le lithium, qui favorise également la libération des neutrophiles, n'a pas été spécifiquement étudiée.
Dutch: De mogelijkheid voor interactie met lithium, dat eveneens de afgifte van neutrofielen bevordert, is niet specifiek onderzocht.
French: Les taux de production d'anticorps contre le pegfilgrastim sont généralement bas.
Dutch: De mate van ontwikkeling van antilichamen tegen pegfilgrastim is over het algemeen laag.
French: **La concentration est de 20 mg/mL lorsque la fraction pegylée (PEG) est prise en compte.
Dutch: ** De concentratie is 20 mg/ml wanneer het PEG-aandeel wordt meegerekend.
French: Les études animales ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
French: Si les globules blancs diminuent jusqu'à un taux faible, ils peuvent ne pas être assez nombreux dans l'organisme pour combattre les bactéries et le risque d'infection pourrait augmenter.
Dutch: Indien het aantal witte bloedcellen daalt tot een laag niveau kan het zijn dat er niet meer genoeg in uw lichaam zijn om bacteriën te bestrijden en loopt u een groter risico op infecties.
French: Évitez d'utiliser des lotions, crèmes, huiles ou produits nettoyants près de l'injecteur sur-corps car ces produits pourraient décoller l'adhésif.
Dutch: Vermijd dat lotions, crèmes, oliën of reinigingsmiddelen in de buurt van de ‘on-body'-injector komen, omdat deze producten de plakker mogelijk kunnen doen loskomen.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quarter, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
French: Qu'est-ce que Neulasta et dans quels cas est-il utilisé
Dutch: Wat is Neulasta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Dans chaque niveau de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep staan de bijwerkingen in volgorde van afnemende ernst.
French: Des études spécifiques d'interactions médicamenteuses ou de métabolisme n'ont pas été réalisées.
Dutch: Er zijn geen specifieke interactie- of metabolisme-onderzoeken uitgevoerd.
French: Cela signifie que la totalité de la dose a été administrée.
Dutch: Dit betekent dat de dosis volledig is toegediend.
French: Fonctionnement correct
Dutch: Werkt correct
French: Si vous ressentez une perte de réponse ou une incapacité à maintenir une réponse au traitement par pegfilgrastim, votre médecin en recherchera les raisons, notamment si vous avez développé des anticorps neutralisant l'activité de pegfilgrastim.
Dutch: Als u het verlies van een behandelingseffect, of het onvermogen om een behandelingseffect met pegfilgrastim te behouden ervaart, zal uw arts de redenen hiervoor onderzoeken, bijvoorbeeld of u antilichamen heeft ontwikkeld die de activiteit van pegfilgrastim neutraliseren.
French: 1 Voir rubrique « Description de certains effets indésirables » ci-dessous.
Dutch: 1 Zie onderstaande rubriek "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen".
French: Ne pas réchauffer Neulasta d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-onde ou dans l'eau chaude).
Dutch: Warm Neulasta op geen enkele andere manier op (warm Neulasta bijvoorbeeld niet op in de magnetron of in warm water).
French: La présence d'anticorps liants est attendue comme avec tous les produits biologiques ; cependant, jusqu'à présent ils n'ont pas été associés à une activité neutralisante.
Dutch: Bindende antilichamen treden op, zoals verwacht, met alle biologicals, maar zijn op dit moment echter niet geassocieerd met een neutraliserende werking.
French: Aucun effet indésirable directement attribuable à ce niveau de leucocytose n'a été rapporté.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen gerapporteerd die direct toe te schrijven zijn aan deze mate van leukocytose.
French: • L'injecteur sur-corps contient des piles, des composants électroniques et une aiguille.
Dutch: • De ‘on-body'-injector bevat batterijen, elektronica en een naald.
French: 0 % (vide)
Dutch: 0% (leeg)
French: Le traitement par Neulasta doit être instauré et supervisé par un spécialiste en oncologie et/ou en hématologie.
Dutch: Therapie met Neulasta dient te worden geïnitieerd door en plaats te vinden onder toezicht van een arts die ervaren is in de oncologie en/of hematologie.
French: C Vérifiez le produit et la seringue préremplie.
Dutch: C Controleer het geneesmiddel en de voorgevulde spuit.
French: Poussez le piston doucement et avec une pression constante.
Dutch: Duw de zuiger langzaam met constante druk naar beneden.
French: Une telle élévation de leucocytes est transitoire, spécifiquement observée 24 à 48 heures après l'administration et conforme aux effets pharmacodynamiques de ce médicament.
Dutch: Een dergelijke verhoging van het aantal leukocyten is van voorbijgaande aard, treedt kenmerkend 24 tot 48 uur na toediening op en is consistent met de farmacodynamische effecten van dit geneesmiddel.
French: Une surveillance régulière du nombre de plaquettes et de l'hématocrite est recommandée.
Dutch: Regelmatige controle van het aantal trombocyten en het hematocrietgehalte wordt aanbevolen.
French: Une congélation accidentelle pendant une période unique de moins de 24 heures n'affecte pas la stabilité de Neulasta.
Dutch: Eenmalige accidentele blootstelling aan temperaturen onder het vriespunt gedurende minder dan 24 uur, heeft geen negatieve invloed op de stabiliteit van Neulasta.
French: B Après environ 27 heures, votre injecteur sur-corps émettra une série de bips pour vous prévenir que l'administration de votre dose va bientôt débuter.
Dutch: B Na ongeveer 27 uur zal uw ‘on-body'-injector een reeks piepjes produceren om u te waarschuwen dat de dosistoediening gaat beginnen.
French: Placez la seringue préremplie et le matériel nécessaire sur une surface propre et bien éclairée.
Dutch: Leg de nieuwe voorgevulde spuit en de andere benodigdheden op een schoon en goed verlicht oppervlak.
French: Celles-ci doivent être prises en compte lors de l'interprétation des résultats de la scintigraphie osseuse.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden bij het interpreteren van de resultaten op afbeeldingen van het bot.
French: Les interactions éventuelles avec d'autres facteurs de croissance hématopoïétiques et avec les cytokines n'ont pas été spécifiquement étudiées au cours des essais cliniques.
Dutch: Mogelijke interacties met andere hematopoëtische groeifactoren en cytokinen zijn niet specifiek onderzocht in klinische onderzoeken.
French: Vous pourrez observer la présence d'une petite bulle d'air dans la seringue préremplie.
Dutch: Het kan voorkomen dat er een kleine luchtbel in de voorgevulde spuit aanwezig is.
French: Vérifiez les instructions figurant à la fin de cette notice et contactez votre professionnel de santé si :
Dutch: Raadpleeg de instructies aan het eind van deze bijsluiter en neem contact op met uw professionele zorgverlener als:
French: • si vous êtes allergique aux adhésifs acryliques.
Dutch: • als u allergisch bent voor acrylkleefstoffen.
French: • l'abdomen, sauf la région autour du nombril.
Dutch: • de buik, met uitzondering van de zone rond de navel.
French: Cela pourrait altérer le médicament.
Dutch: Dit kan invloed hebben op uw geneesmiddel.
French: Cela signifie que l'administration de la dose est terminée.
Dutch: Dit betekent dat de toediening van de dosis is voltooid.
French: 100 % (plein)
Dutch: 100% (vol)
French: Comme pour d'autres facteurs de croissance hématopoïétiques, le G-CSF a montré in vitro des propriétés stimulantes des cellules endothéliales humaines.
Dutch: Net als bij andere hematopoëtische groeifactoren vertoont G-CSF in-vitro stimulerende eigenschappen op humane endotheelcellen.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'assure que dans chaque État membre où l'injecteur sur-corps de Neulasta est commercialisé, tous les patients/soignants susceptibles de l'utiliser reçoivent une carte d'alerte patient, remise par le médecin prescripteur.
Dutch: De houder van de handelsvergunning dient ervoor te zorgen dat in elke lidstaat waar de Neulasta ‘on-body'-injector op de markt is, alle patiënten/zorgverleners van wie verwacht wordt dat ze de Neulasta ‘on-body'-injector gebruiken, een patiëntenwaarschuwingskaart ontvangen die door de voorschrijvende artsen moet worden verspreid.
French: Avant d'injecter Neulasta, vous devez suivre les instructions suivantes :
Dutch: Voor u Neulasta injecteert, moet u het volgende doen:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Neulasta
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE
French: Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep.
French: Vérifiez que votre injecteur sur-corps est vide.
Dutch: Controleer of uw ‘on-body'-injector leeg is.