FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si sono manifestati effetti collaterali di origine gastrointestinale, come vomito, in cani di sette mesi di età all'inizio del trattamento, trattati con dosi pari o superiori a 25 mg/kg/giorno (5 volte la dose raccomandata) per sei mesi.
Greek: Σε σκύλους ηλικίας επτά μηνών κατά την έναρξη της θεραπείας σε δοσολογίες μεγαλύτερες ή ίσες με 25 mg/kg/ημέρα (5 φορές τη συνιστώμενη δόση) για έξι μήνες, παρατηρήθηκαν γαστρεντερολογικές διαταραχές, όπως έμετος.
Italian: E' pertanto raccomandato eseguire appropriati esami di laboratorio per verificare i parametri biochimici renali ed epatici basali prima della terapia e quindi periodicamente, durante la somministrazione.
Greek: Έτσι πριν και περιοδικά κατά τη διάρκεια της χορήγησης συνιστάται κατάλληλος εργαστηριακός έλεγχος των νεφρικών ή ηπατικών βιοχημικών παραμέτρων.
Italian: B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Greek: Blister foil
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: aprile 2012
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2012.
Italian: Il 13 settembre 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Previcox, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 13 Σεπτεμβρίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Previcox.
Italian: Quali sono le precauzioni che deve prendere la persona che somministra il medicinale o entra in contatto con l'animale?
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φάρμακο ή έρχεται σε επαφή με το ζώο?
Italian: Firocoxib
Greek: Φιροκοξίμπη
Italian: Altre informazioni su Previcox
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Previcox:
Italian: La dose, la durata e la frequenza del trattamento dipendono dal peso e dal tipo di animale nonché dalla condizione da trattare.
Greek: Η δόση, η διάρκεια και η συχνότητα της θεραπείας εξαρτώνται από το βάρος και τον τύπο του ζώου, καθώς και από την υπό θεραπεία πάθηση.
Italian: Qual è il tempo di sospensione?
Greek: Ποιος είναι ο χρόνος αναμονής?
Italian: Cane:
Greek: Σκύλοι:
Italian: L'uso di Previcox non è autorizzato nelle cavalle che producono latte destinato al consumo umano.
Greek: Η χρήση του Previcox δεν επιτρέπεται σε φοράδες οι οποίες παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Italian: Che cos'è Previcox?
Greek: Τι είναι Previcox?
Italian: Previcox è disponibile sotto forma di compresse masticabili per cani (57 mg e 227 mg) ed è anche autorizzato come pasta per uso orale nei cavalli (8,2 mg/g).
Greek: Το Previcox διατίθεται ως μασώμενα δισκία για σκύλους (57 mg και 227 mg) και έχει, επίσης, λάβει έγκριση ως στοματικός πολτός για ίππους (8,2 mg/g).
Italian: Dopo l'ultimo giorno di trattamento con Previcox, i cavalli non devono essere macellati per 26 giorni (se trattati con la pasta per uso orale).
Greek: Μετά την τελευταία ημέρα της θεραπείας με Previcox, δεν επιτρέπεται η σφαγή των ίππων για 26 ημέρες (στην περίπτωση που θεραπεύτηκαν με τον στοματικό πολτό).
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha deciso che i benefici di Previcox sono superiori ai rischi del trattamento e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Previcox.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Previcox υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με τη θεραπεία και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Previcox.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è illustrato nella sezione dell'EPAR dedicata alla discussione scientifica.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Italian: Il prodotto ha mostrato di avere un'efficacia paragonabile a quella di altri farmaci di riferimento (carprofene e meloxicam, rispettivamente).
Greek: Το προϊόν αποδείχτηκε συγκρίσιμο με άλλα προϊόντα αναφοράς (το carprofen και το meloxicam, αντίστοιχα).
Italian: Sono stati condotti due studi multicentrici (uno negli USA, l'altro in Europa) per esaminare l'efficacia, la sicurezza e l'accettabilità di firocoxib in condizioni reali in caso di somministrazione orale ai cavalli per 14 giorni alla dose di 0,1 mg/kg.
Greek: Διεξήχθησαν δύο πολυκεντρικές μελέτες (μία στις ΗΠΑ και μία στην Ευρώπη) προκειμένου να ερευνηθεί η αποτελεσματικότητα, η ασφάλεια και το αποδεκτό της φιροκοξίμπης κάτω από επιτόπιες συνθήκες όταν χορηγήθηκε σε ίππους από του στόματος μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες σε μια δόση των 0,1 mg/kg.
Italian: Le donne in età fertile dovrebbero evitare il contatto con il prodotto o indossare guanti protettivi usa e getta in caso di somministrazione.
Greek: Έγκυες γυναίκες ή γυναίκες σε ηλικία τεκνοποίησης πρέπει να αποφεύγουν την επαφή ή να χρησιμοποιούν γάντια μιας χρήσης, όταν χορηγούν το προϊόν.
Italian: Previcox è stato studiato su animali da laboratorio e anche su cani e cavalli trattati in cliniche o ambulatori veterinari in Europa ("studi clinici").
Greek: Το Previcox μελετήθηκε σε πειραματόζωα, καθώς και σε σκύλους και ίππους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε διάφορα/-ες κτηνιατρεία/κτηνιατρικές κλινικές σε ολόκληρη την Ευρώπη («κλινικές μελέτες»).
Italian: Poiché le prostaglandine sono sostanze che scatenano infiammazione, dolore e febbre, Previcox riduce queste reazioni.
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν πόνο, εξίδρωση και φλεγμονή, το Previcox, κατά συνέπεια, συμβάλλει στη μείωση των αντιδράσεων αυτών.
Italian: Previcox non deve essere somministrato in concomitanza con corticosteroidi o altri FANS.
Greek: Το Previcox δεν πρέπει να συγχορηγείται με κορτικοστεροειδή ή άλλα ΜΣΑΦ.
Italian: Riporre la metà della compressa non utilizzata nel blister e tenere lontano dalla portata dei bambini.
Greek: Επιστρέψατε τα διχοτομημένα δισκία στην κυψέλη (blister) και κρατήστε μακριά από παιδιά.
Italian: Per maggiori dettagli si rimanda al foglietto illustrativo.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες, παρακαλείσθε να ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Previcox compresse masticabili per cani è stato studiato nell'ambito di due importanti sperimentazioni sul campo europee condotte sui cani per un periodo massimo di 90 giorni.
Greek: Τα μασώμενα δισκία Previcox για σκύλους μελετήθηκαν σε δύο εκτεταμένες Ευρωπαϊκές επιτόπιες μελέτες σε σκύλους για χρονική περίοδο έως και 90 ημερών.
Italian: Firocoxib blocca l'enzima (ciclo-ossigenasi) implicato nella produzione delle prostaglandine.
Greek: Η φιροκοξίμπη αναστέλλει το ένζυμο (κυκλοοξυγενάση) το οποίο εμπλέκεται στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Italian: In caso di ingestione accidentale è necessario rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Italian: Coxibs ha proprietà antidolorifiche, antinfiammatorie e antipiretiche.
Greek: Οι ομάδα των Coxib επιδεικνύουν αναλγητικές, αντιφλεγμονώδεις και αντιπυρετικές ιδιότητες.
Italian: I risultati hanno dimostrato un miglioramento del punteggio relativo alla zoppia nei cani con osteoartrite consolidata.
Greek: Τα αποτελέσματα έδειξαν βελτίωση στη βαθμολόγηση χωλότητας σε σκύλους με εγκατεστημένη οστεοαρθρίτιδα.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo che è necessario osservare prima della macellazione del cavallo e del consumo umano della sua carne o latte.
Greek: Ο χρόνος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τη χρήση του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Italian: Previcox contiene il principio attivo firocoxib, che fa parte di una classe di medicinali cosiddetti "farmaci anti-infiammatori non steroidei" (FANS) appartenenti al gruppo dei Coxib, che agisce attraverso l'inibizione selettiva della ciclossigenasi-2 (COX-2).
Greek: Το Previcox περιέχει φιροκοξίμπη, η οποία ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) και η οποία ανήκει στην Coxib ομάδα που δρα μέσω της επιλεκτικής αναστολής της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2).
Italian: Qual è il rischio associato a Previcox?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Previcox?
Italian: Previcox contiene il principio attivo firocoxib, che appartiene a una classe di medicinali con azione antinfiammatoria.
Greek: Το Previcox περιέχει τη δραστική ουσία φιροκοξίμπη, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που έχουν αντιφλεγμονώδη δράση.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su svolti su Previcox?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Previcox?
Italian: Previcox pasta orale somministrato una volta al giorno per 14 giorni alla dose di 0,1 mg/kg ha indotto un miglioramento dei punteggi clinici per zoppia e lesioni dei tessuti molli nei cavalli e ha contribuito ad alleviare il dolore e a ridurre i processi infiammatori associati ad osteoartrite nei cavalli.
Greek: Ο στοματικός πολτός Previcox, χορηγούμενος μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες σε μια δόση των 0,1 mg/kg, βελτίωσε τις κλινικές βαθμολογικές κλίμακες για τη χωλότητα και τους τραυματισμούς μαλακών ιστών σε ίππους και, επιπρόσθετα, βοήθησε στην ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα στους ίππους.
Italian: La somministrazione del prodotto alle dosi raccomandate per un periodo non superiore a 90 giorni ha determinato un miglioramento del punteggio relativo alla zoppia nei cani con osteoartrite consolidata.
Greek: Η χορήγηση του προϊόντος σύμφωνα με τον πίνακα συνιστώμενης δοσολογίας για χρονική περίοδο έως και 90 ημερών είχε ως αποτέλεσμα βελτίωση στη βαθμολόγηση χωλότητας σε σκύλους με εγκατεστημένη οστεοαρθρίτιδα.
Italian: Cavallo:
Greek: Ίπποι:
Italian: Sull'etichetta della confezione sono presenti informazioni sulla prescrizione medica del prodotto.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Italian: Previcox compresse per cani ha migliorato il punteggio relativo alla riduzione del dolore e dell'infiammazione.
Greek: Τα δισκία Previcox για σκύλους βελτίωσαν τις βαθμολογικές κλίμακες για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή.
Italian: Come agisce Previcox?
Greek: Πώς δρα το Previcox?
Italian: È richiesta inoltre cautela se il farmaco viene somministrato in associazione a molecole che influiscono sul flusso renale (per esempio, farmaci diuretici).
Greek: Πρέπει, επίσης, να λαμβάνεται μέριμνα στην περίπτωση που χρησιμοποιείται μαζί με μόρια που ασκούν δράση στη νεφρική ροή, π.χ. διουρητικά.
Italian: Il CVMP ha concluso che Previcox pasta per uso orale è risultato efficace tanto quanto i prodotti autorizzati (fenilbutazone e vedaprofene) nel trattamento del dolore e degli stati infiammatori associati ad osteoartrite e nella riduzione della conseguente zoppia nei cavalli.
Greek: Η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο στοματικός πολτός Previcox ήταν εξίσου αποτελεσματικός με άλλα εγκεκριμένα προϊόντα (την φενυλβουταζόνη και την βεδαπροφαίνη) στην ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα και στη μείωση της συνοδού χωλότητας στους ίππους.
Italian: Gli effetti collaterali di Previcox sono quelli tipici osservati con altri medicinali appartenenti a questa classe farmacologica (FANS), vale a dire danni (lesioni) alla bocca, feci molli o diarrea, o letargia.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Previcox είναι χαρακτηριστικές αυτών που διαπιστώνονται με άλλα φάρμακα αυτής της κατηγορίας προϊόντων (ΜΣΑΦ) όπως είναι οι στοματικές αλλοιώσεις (βλάβη των ιστών) στο στόμα των ίππων, τα/η μαλακά κόπρανα/διάρροια ή ο λήθαργος.
Italian: Previcox si usa per il trattamento del dolore e degli stati infiammatori associati ad osteoartrite, alla chirurgia dei tessuti molli e alla chirurgia ortopedica e dentale nel cane e per il trattamento del dolore e degli stati infiammatori associati ad osteoartrite nonché per la riduzione della zoppia nei cavalli.
Greek: Το Previcox χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή, που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα, επεμβάσεις μαλακών μορίων, ορθοπεδικές και οδοντιατρικές επεμβάσεις στους σκύλους, καθώς και για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα και τη μείωση της συνοδού χωλότητας στους ίππους.
Italian: Quali benefici ha mostrato Previcox nel corso degli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Previcox σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Per che cosa si usa Previcox?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Previcox?
Italian: Perché è stato approvato Previcox?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Previcox?
Italian: Contenu to
Greek: Συσκευασί α
Italian: Numero UE (AIC)
Greek: Μέγεθος συσκευ ασίας
Italian: Il trattamento può essere ripetuto fino a cinque giorni consecutivi.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί για έως πέντε συνεχείς ημέρες.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO <{MM/AAAA}>
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ <{MM/ΕΕΕΕ}>
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Greek: Η ημερομηνία λήξης συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα
Italian: Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Italian: Non sono stati presentati dati relativi a sovradosaggi in gatti adulti.
Greek: Δεν υποβλήθηκαν στοιχεία για υπεροδοσολογία σε ενήλικες γάτες.
Italian: Codice ATCvet: QA04AD90
Greek: Κωδικός ATCvet: QA04AD90
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: antiemetici.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιεμετικά.
Italian: Per la somministrazione mediante iniezione sottocutanea, vedere anche "Precauzioni speciali per l'impiego negli animali" (paragrafo 4.5).
Greek: Για τη χορήγηση μέσω υποδόριας έγχυσης, βλ. επίσης «Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα» (παράγραφος 4.5)
Italian: Il vomito è un processo complesso coordinato centralmente dal centro emetico.
Greek: Ο έμετος είναι μια σύνθετη διαδικασία που συντονίζεται κεντρικά από το κέντρο του εμέτου.
Italian: Nei gatti, molto comunemente si osserva una risposta all'iniezione da moderata a grave (in circa un terzo dei gatti).
Greek: Στις γάτες, παρατηρείται πολύ συχνά μέτρια έως σοβαρή αντίδραση στην έγχυση (περίπου στο ένα τρίτο των γατών).
Italian: La somministrazione del prodotto a temperatura refrigerata può ridurre il dolore dell'iniezione.
Greek: Η χορήγηση του προϊόντος σε θερμοκρασία ψυγείου μπορεί να μειώσει τον πόνο κατά την έγχυση.
Italian: Interazione con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Italian: Commento: considerate le dimensioni ridotte del flacone, non sarebbe preferibile sostituire questi con "s.c., e.v."
Greek: Λόγω του μικρού μεγέθους των φιαλιδίων δεν συνιστάται η αντικατάσταση αυτών με την ένδειξη «SC, IV»
Italian: In casi molto rari, si possono verificare reazioni di tipo anafilattico (edema allergico, orticaria, eritema, collasso, dispnea, pallore delle membrane mucose).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να εμφανιστούν αναφυλακτικές αντιδράσεις (αλλεργικό οίδημα, κνίδωση, ερύθημα, κατάρρευση, δύσπνοια, ωχροί βλεννογόνοι).
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta del flacone dopo scad.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα του φιαλιδίου μετά την ένδειξη «EXP» (ΛΗΞΗ).
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 56 giorni.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 56 ημερών.
Italian: Prevomax deve essere utilizzato con cautela in animali sofferenti di malattie cardiache o con predisposizione verso queste.
Greek: Το Prevomax πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα που πάσχουν ή παρουσιάζουν προδιάθεση για καρδιοπάθειες.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone esterna
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile, in quanto non sono stati condotti studi conclusivi di tossicità riproduttiva in nessuna specie animale.
Greek: Να χρησιμοποιείται σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο, διότι οριστικές τοξικολογικές μελέτες του αναπαραγωγικού συστήματος δεν έχουν γίνει σε κανένα είδος ζώου.
Italian: • Per il trattamento del vomito, in combinazione con altre misure di supporto.
Greek: • Για την πρόληψη του εμέτου σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα.
Italian: Il maropitant è efficace contro il vomito.
Greek: Η μαροπιτάντη είναι αποτελεσματική κατά του εμέτου.
Italian: 11,1 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στην παράγραφο 6.1.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu).
Italian: A causa della frequente comparsa di dolore transitorio durante l'iniezione sottocutanea, è possibile che si debbano adottare adeguate misure contenitive sugli animali.
Greek: Λόγω της συχνής εμφάνισης παροδικού άλγους κατά την υποδόρια έγχυση, πρέπει να εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα συγκράτησης των ζώων.
Italian: Questo centro è composto da numerosi nuclei del tronco cerebrale (area postrema, nucleo del tratto solitario, nucleo motore dorsale del vago) che ricevono e integrano gli stimoli sensoriali da fonti centrali e periferiche e gli stimoli chimici dal circolo ematico e dal fluido cerebro-spinale.
Greek: Αυτό το κέντρο αποτελείται από διάφορους εγκεφαλικούς πυρήνες (έσχατη πτέρυγα, μονήρης δεσμίδα πυρήνα, ραχιαίος κινητικός πυρήνας του πνευμονογαστρικού) που λαμβάνουν και ενοποιούν τα αισθητικά ερεθίσματα από κεντρικές και περιφερικές πηγές και τα χημικά ερεθίσματα από την κυκλοφορία και το εγκεφαλο-νωτιαίο υγρό.
Italian: Requisiti specifici di farmacovigilanza I PSUR per Prevomax saranno presentati con la stessa frequenza di Cerenia (prodotto di riferimento).
Greek: Οι Εκθέσεις Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) υποβάλλονται με την ίδια συχνότητα που ισχύει για το Cerenia (προϊόν αναφοράς).
Italian: Il maropitant si lega a livello elevato alle proteine plasmatiche e può competere con altri farmaci a legame elevato.
Greek: Η μαροπιτάντη δεσμεύεται σε μεγάλο βαθμό από τις πρωτεΐνες του πλάσματος και ενδέχεται να ανταγωνίζεται άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που παρουσιάζουν υψηλό βαθμό δέσμευσης.
Italian: Durante gli studi clinici, i livelli plasmatici del maropitant hanno garantito l'efficacia a partire da 1 ora dopo la somministrazione.
Greek: Στο πλαίσιο κλινικών μελετών τα επίπεδα της μαροπιτάντης στο πλάσμα κατέδειξαν αποτελεσματικότητα εντός 1 ώρας μετά τη χορήγηση.
Italian: In studi di laboratorio, è stato dimostrato che il maropitant è potenzialmente irritante per gli occhi.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες κατέδειξαν ότι η μαροπιτάντη μπορεί να είναι ερεθιστική για τα μάτια.
Italian: • Per il trattamento e la prevenzione della nausea indotta da chemioterapia.
Greek: • Για τη θεραπεία και την πρόληψη της ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία.
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Produlab Pharma B.V.
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Produlab Pharma B.V.
Italian: Sembra esserci un effetto correlato all'età sulla farmacocinetica del maropitant nei gatti, in quanto i cuccioli hanno una clearance più alta degli adulti.
Greek: Φαίνεται ότι υπάρχει επίδραση της ηλικίας στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της μαροπιτάντης σε γάτες, με τα γατάκια να εμφανίζουν υψηλότερη κάθαρση σε σύγκριση με τις ενήλικες γάτες.
Italian: Sebbene sia stato dimostrato che il maropitant è efficace sia nel trattamento sia nella prevenzione dell'emesi indotta da chemioterapia, si è dimostrato più efficace se utilizzato nella prevenzione.
Greek: Μολονότι έχει καταδειχθεί η αποτελεσματικότητα της μαροπιτάντης τόσο στη θεραπεία όσο και στην πρόληψη της έμεσης που προκαλείται από χημειοθεραπεία, διαπιστώθηκε ότι είναι πιο αποτελεσματική όταν χορηγείται προληπτικά.
Italian: La durata dell'effetto è di circa 24 ore; pertanto, il trattamento può essere somministrato la notte precedente la somministrazione di un agente che può causare emesi, per es. chemioterapia.
Greek: Η διάρκεια της δράσης είναι περίπου 24 h και, επομένως, το προϊόν μπορεί να δοθεί τη νύχτα που προηγείται της χορήγησης σκευάσματος που ενδέχεται να προκαλέσει έμεση, π.χ. χημειοθεραπεία.
Italian: Il vomito può essere associato ad affezioni gravi e molto debilitanti e la causa dovrebbe essere indagata.
Greek: Ο έμετος μπορεί να συνδέεται με σοβαρές, εξουθενωτικές καταστάσεις και πρέπει να διερευνάται η αιτία.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Produlab Pharma B.V.
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Produlab Pharma B.V.
Italian: Il vomito può essere associato ad affezioni gravi e severamente debilitanti comprese ostruzioni gastrointestinali; pertanto, occorre effettuare appropriate indagini diagnostiche.
Greek: Ο έμετος μπορεί να συνδέεται με σοβαρές, εξουθενωτικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων και εμφράξεων του γαστρεντερικού σωλήνα και, επομένως, θα πρέπει να διενεργείται κατάλληλη διαγνωστική αξιολόγηση.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19/06/2017
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/211/001-004 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19/06/2017
Italian: Prevomax non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari nella stessa siringa in quanto la sua compatibilità con altri prodotti non è stata provata.
Greek: Το Prevomax δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια σύριγγα διότι δεν έχει ελεγχθεί η συμβατότητά του με άλλα προϊόντα.
Italian: Il maropitant è un antagonista del recettore della neurochinina 1 (NK1) che agisce inibendo il legame della sostanza P, un neuropeptide della famiglia delle tachichinine.
Greek: Η μαροπιτάντη είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων της νευροκινίνης 1 (NK1), ο οποίος δρα αναστέλλοντας τη δέσμευση της ουσίας Ρ, ενός νευροπεπτιδίου της οικογένειας των ταχυκινινών.
Italian: Pertanto, si raccomanda di somministrare il medicinale veterinario prima della somministrazione dell'agente chemioterapico.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται η λήψη του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση του χημειοθεραπευτικού σκευάσματος.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 56 giorni.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου: 56 ημέρες.
Italian: I sintomi di nausea nei cani, inclusi l'eccessiva salivazione e la letargia, possono persistere dopo il trattamento.
Greek: Συμπτώματα ναυτίας στους σκύλους, περιλαμβανομένης της σιελόρροιας και του λήθαργου, ενδέχεται να συνεχιστούν μετά τη θεραπεία.
Italian: L'emivita di eliminazione t1/2 a seguito di una dose per via endovenosa era di 4,9 ore circa.
Greek: Ο χρόνος αποβολής t1/2 μετά από ενδοφλέβια δόση ήταν περίπου 4,9 h.
Italian: La sostanza P è rinvenuta in concentrazioni significative nei nuclei che fanno parte del centro emetico ed è considerata il principale neurotrasmettitore coinvolto nel vomito.
Greek: Η ουσία Ρ βρέθηκε σε μεγάλες συγκεντρώσεις στους πυρήνες που συγκροτούν το κέντρο του εμέτου και θεωρείται ως ο βασικός νευροδιαβιβαστής που συμμετέχει στον έμετο.
Italian: CYP2D15 e CYP3A12 sono stati identificati come le isoforme canine coinvolte nella biotrasformazione epatica del maropitant.
Greek: Οι CYP2D15 και CYP3A12 αναγνωρίστηκαν ως ισόμορφα κυνοειδών που εμπλέκονταν στον ηπατικό βιομετασχηματισμό της μαροπιτάντης.