FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voordatu Atacand Plus gaat innemen en tijdens het gebruik ervan, moet u in de volgende gevallen uw arts inlichten: - U heeft diabetes.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Atacand Plus Înainte să luaţi sau în timp ce luaţi Atacand Plus, spuneţi medicului dumneavoatră dacă: - aveţi diabet zaharat.
Dutch: De totale gemiddelde bloeddrukverlagingen waren respectievelijk 16/10 mm Hg en 13/9 mm Hg.
Romanian: 32 mg/12,5 mg şi reducerile medii globale ale tensiunii arteriale au fost 16/10 mmHg, respectiv 13/9 mmHg.
Dutch: Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden In Atacand Plus zit lactose (een soort suiker).
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Atacand Plus Atacand Plus conţine lactoză care este un tip de zahăr.
Dutch: Behandeling met een thiazidediureticum kan de glucosetolerantie beïnvloeden.
Romanian: Tratamentul cu diuretice tiazidice poate afecta toleranţa la glucoză.
Dutch: U kunt merken dat u moe bent, een infectie of koorts heeft of dat u gemakkelijk blauwe plekken krijgt.
Romanian: Puteţi observa oboseală, infecţie, febră sau învineţire uşoară.
Dutch: Tijdens behandeling met thiazides kan latente diabetes mellitus manifest worden.
Romanian: Diabetul zaharat latent poate deveni manifest în timpul tratamentului cu tiazidice.
Dutch: Deze stoffen zorgen er samen voor dat uw bloeddruk omlaag gaat.
Romanian: Acestea acţionează împreună pentru scăderea tensiunii arteriale.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas-, en mediastinumaandoeningen
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Dutch: Bij het geven van thiazides aan patiënten met een verminderde leverfunctie of een progressieve leverziekte moet de nodige voorzichtigheid in acht worden genomen; kleine veranderingen in de vocht- en elektrolytenbalans kunnen namelijk een hepatisch coma veroorzaken.
Romanian: Tiazidicele trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau afecţiuni evolutive hepatice, deoarece modificări minore ale balanţei hidroelectrolitice pot precipita coma hepatică.
Dutch: - U heeft een lage bloeddruk.
Romanian: • Tensiune arterială mică.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: Folosirea altor medicamente
Dutch: Geelzucht (intrahepatische cholestatische geelzucht)
Romanian: Icter (icter colestatic intrahepatic)
Dutch: Bij patiënten met een milde tot matig verminderde nierfunctie waren de Cmax en AUC van candesartan na herhaalde toediening verhoogd met respectievelijk ca. 50% en ca. 70%, ten opzichte van patiënten met een normale nierfunctie.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată, Cmax şi ASC de candesartan au crescut în timpul administrării de doze repetate cu aproximativ 50%, respectiv 70%, dar timpul de înjumătăţire plasmatică t½ nu s-a modificat comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală.
Dutch: Zeer zelden Leukopenie, neutropenie, en agranulocytose
Romanian: Foarte rare Leucopenie, neutropenie şi agranulocitoză
Dutch: Thiazidediuretica verhogen de serumurinezuurconcentratie en kunnen jicht veroorzaken bij daarvoor gevoelige patiënten.
Romanian: Diureticele tiazidice determină creşterea concentraţiei serice de acid uric şi pot precipita guta la pacienţii predispuşi.
Dutch: In zeer hoge doses/concentraties vertonen zowel candesartan als hydrochloorthiazide genotoxiciteit.
Romanian: Candesartanul şi hidroclorotiazida prezintă ambele activitate genotoxică la concentraţii/doze foarte mari.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Atacand Plus met kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, zoutvervangers of andere geneesmiddelen die het serumkalium kunnen verhogen (bijvoorbeeld heparinenatrium) kan leiden tot een verhoogd serumkalium.
Romanian: Utilizarea concomitentă de Atacand Plus şi diuretice care economisesc potasiul, suplimente de potasiu sau substituienţi de sare sau alte medicamente care pot determina creşterea concentraţiei serice de potasiu (de exemplu, heparină sodică) poate duce la creşterea concentraţiei serice de potasiu.
Dutch: Een overmatige bloeddrukdaling bij patiënten met ischemische hartziekte of ischemische cerebrovasculaire ziekte kan, net zoals met andere antihypertensiva, leiden tot een myocardinfarct of beroerte.
Romanian: Ca orice alt medicament antihipertensiv, scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii cu boală cardiacă ischemică sau boală cerebrovasculară aterosclerotică poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Dutch: Bij patiënten met een mild tot matig verminderde nierfunctie (creatinineklaring ≥ 30 ml/min/1,73 m2 ‘body surface area' (BSA)) wordt voorafgaand aan de behandeling met Atacand Plus een dosistitratie van candesartan cilexetil aanbevolen (de aanbevolen startdosering candesartan cilexetil is 4 mg voor deze patiënten).
Romanian: Creşterea treptată a dozei de candesartan cilexetil este recomandată la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance-ul creatininei ≥ 30 ml/min/1,73 m2 suprafaţă corporală (SC) înainte de tratamentul cu Atacand Plus) (la aceşti pacienţi doza iniţială recomandată de candesartan cilexetil este de 4 mg).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van candesartan en hydrochloorthiazide met lithium wordt afgeraden.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea de candesartan şi hidroclorotiazidă împreună cu litiu.
Dutch: Angiotensine II is het primaire vasoactieve hormoon van het renine-angiotensinealdosteronsysteem.
Romanian: Angiotensina II este hormonul vasoactiv principal al sistemului renină-angiotensină-aldosteron şi are un rol în fiziopatologia hipertensiunii arteriale şi a altor afecţiuni cardiovasculare.
Dutch: Bij deze patiëntengroep genieten lisdiuretica de voorkeur boven thiaziden.
Romanian: La aceşti pacienţi sunt de preferat diuretice de ansă faţă de tiazidice.
Dutch: 6.3 Houdbaarheid [nationaal te implementeren]
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate [A se completa la nivel naţional]
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen [nationaal te implementeren]
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor [A se completa la nivel naţional]
Dutch: Er treedt geen additionele accumulatie op van hydrochloorthiazide na herhaalde toediening van de combinatie vergeleken met monotherapie.
Romanian: Comparativ cu monoterapia, nu s-a observat acumulare suplimentară de hidroclorotiazidă după administrarea de doze repetate a combinaţiei.
Dutch: - Spierkrampen.
Romanian: • Crampe musculare.
Dutch: Uw arts kan een andere behandeling voorstellen als u borstvoeding wilt geven, vooral als u baby pas of te vroeg is geboren.
Romanian: Atacand Plus nu este recomandat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special dacă copilul dumneavoastră este nonnăscut sau prematur.
Dutch: Thiazides kunnen het risico op bijwerkingen veroorzaakt door amantadine verhogen.
Romanian: Tiazidicele pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse provocate de amantadină.
Dutch: - Hoesten.
Romanian: • Mâncărime.
Dutch: - Huiduitslag, galbulten, uitslag door overgevoeligheid voor zonlicht.
Romanian: • Erupţie trecătoare pe piele, umflături la nivelul pielii (urticarie), erupţie provocată de sensibilitatea la lumina solară.
Dutch: Wanneer Atacand Plus als onderhoudstherapie wordt gegeven, wordt in het algemeen binnen 4 weken het grootste gedeelte van het bloeddrukverlagend effect bereikt en gehandhaafd bij langdurige behandeling.
Romanian: În cazul continuării tratamentului, majoritatea reducerii tensiunii arteriale se obţine în patru săptămâni şi este susţinută în timpul tratamentului de lungă durată.
Dutch: Huiduitslag, urticaria, lichtgevoeligheidsreacties
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, urticarie, reacţii de fotosensibilitate
Dutch: - ciclosporine, een middel dat wordt gegeven bij orgaantransplantaties om afstoting tegen te gaan; - andere geneesmiddelen die kunnen leiden tot een versterking van het bloeddrukverlagende effect, zoals baclofen (een spierverslappend middel), amifostine (gebruikt bij de behandeling van kanker) en enkele middelen psychose.
Romanian: (un medicament pentru ameliorarea spasticităţii), amifostina (utilizată în tratamentul cancerului) şi anumite medicamente antipsihotice.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd is ca. 8 uur.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică t½ al hidroclorotiazidei este de aproximativ 8 ore.
Dutch: Het wordt geadviseerd om de dosis candesartan cilexetil op te titreren wanneer de patiënt werd omgezet van hydrochloorthiazide monotherapie.
Romanian: Creşterea treptată a dozelor de candesartan cilexetil este recomandată când se trece de la monoterapia cu hidroclorotiazidă.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie bijlage I - nationaal te implementeren]
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Dutch: Als dit ernstig is, kunt merken dat u zich moe of zwak voelt, een onregelmatie hartslag heeft of tintelingen heeft; meer cholesterol, suiker of urinezuur in uw bloed.
Romanian: Dacă această situaţie este severă, puteţi observa oboseală, slăbiciune, ritm neregulat al inimii sau înţepături şi amorţeli.
Dutch: De AUC van candesartan wordt door voedselinname niet significant beïnvloed.
Romanian: Aria de sub curba concentraţiei serice în funcţie de timp (ASC) de candesartan nu este influenţată semnificativ de către alimente.
Dutch: Exacerbatie of activering van systemische lupus erythematodes is waargenomen bij gebruik van thiazidediuretica.
Romanian: În cazul utilizării diureticelor tiazidice s-a raportat exacerbarea şi activarea lupusului eritematos sistemic.
Dutch: Infectie van de luchtwegen
Romanian: Frecvente Infecţie respiratorie
Dutch: Het diuretische, natriuretische en bloeddrukverlagend effect van hydrochloorthiazide wordt tegengewerkt door NSAID's.
Romanian: Efectul diuretic, natriuretic şi antihipertensiv al hidroclorotiazidei este cupat de AINS.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Dutch: Het wordt aangeraden om het serumkalium regelmatig te meten wanneer Atacand Plus gelijktijdig wordt gebruikt met deze middelen.
Romanian: Este recomandată monitorizarea periodică a potasiului seric când se administrează Atacand Plus împreună cu aceste medicamente, şi cu următoarele medicamente care pot induce torsada vârfurilor:
Dutch: Tijdens het eerste trimester van de zwangerschap wordt het gebruik van AIIRA's afgeraden (zie rubriek 4.4).
Romanian: Utilizarea de ARAII nu este recomandată în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4).
Dutch: Patiënten met een verminderde nierfunctie
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală
Dutch: Er treedt geen additionele accumulatie op van candesartan na herhaalde toediening van het combinatiepreparaat ten opzichte van de monotherapie.
Romanian: Comparativ cu monoterapia, nu s-a observat acumulare suplimentară de candesartan după administrarea de doze repetate a combinaţiei.
Dutch: Het is noodzakelijk om regelmatig de serumelektrolyten te bepalen.
Romanian: Analiza periodică a electroliţilor serici trebuie efectuată la intervale adecvate.
Dutch: BIJSLUITER
Romanian: Alăptare
Dutch: - Minder trek in eten, diarree, verstopping (obstipatie), last van uw maag.
Romanian: • Pierdere a poftei de mâncare, diaree, constipaţie, iritaţie la nivelul stomacului.
Dutch: - Als u alcohol drinkt, praat dan met uw arts voordat u Atacand Plus gebruikt.
Romanian: • Când vi se prescrie Atacand Plus, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să beţi alcool etilic.
Dutch: - Moeite met ademhalen (zoals bij longontsteking en vocht in uw longen).
Romanian: • Dificultăţi în respiraţie (inclusiv inflamaţie pulmonară şi lichid la nivelul plămânilor).
Dutch: Hydrochloorthiazide wordt voor ongeveer 60% aan plasma-eiwitten gebonden; het schijnbare verdelingsvolume is ongeveer 0,8 l/kg.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a hidroclorotiazidei este de aproximativ 60%.
Dutch: Daarom dient deze toestand gecorrigeerd te worden voordat Atacand Plus wordt toegediend.
Romanian: Prin urmare, utilizarea de Atacand Plus nu este recomandată decât dacă această afecţiune a fost corectată.
Dutch: Bij patiënten met een mild tot matig verminderde leverfunctie wordt voorafgaand aan de behandeling met Atacand Plus dosistitratie van candesartan cilexetil aanbevolen (de aanbevolen startdosering candesartan cilexetil is 4 mg bij deze patiënten).
Romanian: Creşterea treptată a dozei de candesartan cilexetil este recomandată la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată înainte de tratamentul cu Atacand Plus (la aceşti pacienţi, doza iniţială recomandată de candesartan cilexetil este de 4 mg).
Dutch: Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I) 8 mg/12,5 mg Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I) 16 mg/12,5 mg Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I) 32 mg/12,5 mg tabletten Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I) 32 mg/25 mg tabletten
Romanian: Atacand Plus şi numele asociate (vezi Anexa I) 8 mg/12,5 mg comprimate Atacand Plus şi numele asociate (vezi Anexa I) 16 mg/12,5 mg comprimate Atacand Plus şi numele asociate (vezi Anexa I) 32 mg/12,5 mg comprimate Atacand Plus şi numele asociate (vezi Anexa I) 32 mg/25 mg comprimate
Dutch: Het speelt een belangrijke rol in de pathofysiologie van hypertensie en andere cardiovasculaire aandoeningen en heeft tevens grote invloed op de pathogenese van orgaanhypertrofie en eindorgaanschade.
Romanian: Are, de asemenea, rol în patogeneza hipertrofiei de organ şi a leziunilor de organ ţintă.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Vaak
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare
Dutch: - Ernstige huiduitslag die snel ontstaat, met blaarvorming of loslaten van uw huid en soms blaarvorming in uw mond. - Verergering van bestaande op lupus erythematodes lijkende reacties, of optreden van ongewone huidreacties.
Romanian: • O erupţie severă pe piele, care apare rapid, cu vezicule şi descuamare a pielii şi o posibilă apariţie de vezicule în interiorul gurii.
Dutch: - U heeft een bijnieraandoening die syndroom van Conn (of primair hyperaldosteronisme)
Romanian: - aveţi o boală a glandelor suprarenale denumită sindromul Conn (denumit, de asemenea,
Dutch: Colestipol of cholestyramine vermindert de absorptie van hydrochloorthiazide.
Romanian: Absorbţia hidroclorotiazidei este redusă de colestipol sau colestiramină.
Dutch: Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten) - Lage bloeddruk.
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 utilizator din 100)
Dutch: Behandeling
Romanian: Management
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să vă amintiţi să îl luaţi.
Dutch: Hydrochloorthiazide verhoogt, dosisafhankelijk de uitscheiding van kalium in de urine; dit kan leiden tot hypokaliëmie.
Romanian: Creşterea excreţiei urinare de potasiu dependentă de doza de hidroclorotiazidă poate duce la hipokaliemie.
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: CE ESTE ATACAND PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zelden
Romanian: Frecvente Slăbiciune Rare
Dutch: - U heeft voortdurend te weinig kalium in uw bloed.
Romanian: O cantitate redusă de sodiu în sângele dumneavoastră.
Dutch: U kunt merken dat u moe bent of koorts of een infectie heeft.
Romanian: Rezistenţa dumneavoastră la infecţii poate fi scăzută şi puteţi observa oboseală, infecţie sau febră.
Dutch: Het wordt afgeraden om Atacand Plus te gebruiken gedurende de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Romanian: Utilizarea de Atacand Plus în timpul alăptării nu este recomandată.
Dutch: Het antihypertensieve effect wordt gewoonlijk binnen 4 weken na aanvang van de behandeling grotendeels bereikt."
Romanian: Cea mai mare parte a efectului antihipertensiv se obţine, de obicei, în decurs de 4 săptămâni de la iniţierea tratamentului."
Dutch: Speciale bevolkingsgroepen
Romanian: Populaţii speciale
Dutch: • Ander contra-indicaties
Romanian: • Alte contraindicaţii
Dutch: De zin over de significante klinische interacties werd gecorrigeerd overeenkomstig de eerdere harmonisatieverwijzing voor Atacand.
Romanian: Afirmaţia referitoare la interacţiunile clinic semnificative a fost corectată în conformitate cu sesizarea anterioară de armonizare pentru Atacand.
Dutch: Het CHMP bestudeerde de volgende sterkten voor Atacand Plus-tabletten voor oraal gebruik: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg en 32/25 mg.
Romanian: CHMP a analizat următoarele concentraţii ale comprimatelor de Atacand Plus indicate pentru administrare orală: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg şi 32/25 mg.
Dutch: Het gebruik van AIIRA's in het tweede en derde trimester is gecontra-indiceerd.
Romanian: Utilizarea AIIRA în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină este contraindicată.
Dutch: De informatie over toediening van candesartan/HCT met of zonder voedsel die eerder in rubriek 4.5 stond vermeld, werd verplaatst naar rubriek 4.2.
Romanian: Informaţiile privind administrarea candesartan/HCT cu sau fără alimente, disponibile anterior la secţiunea 4.5, au fost mutate la secţiunea 4.2.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Atacand Plus şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Dutch: De symptomatische manifestaties van overdosis en aanbevelingen voor de behandeling werden in deze rubriek toegevoegd, voor het geval hiervan sprake zou zijn.
Romanian: Manifestările simptomatice ale supradozajului şi recomandările de tratament în cazul apariţiei acestuia au fost incluse în această secţiune.
Dutch: Er waren in de lidstaten enkele verschillen in de samenvatting van de productkenmerken voor de goedgekeurde indicatie: in de meeste landen stond er "Essentiële hypertensie", één vermeldde het woord "arteriële" (dat in het definitieve voorstel weer ontbrak) en in één stond vermeld "volwassen" (wat als het uiteindelijke voorstel werd beschouwd).
Romanian: Există unele diferenţe între rezumatele caracteristicilor produsului (RCP-uri) ale statelor membre (SM) în ceea ce priveşte indicaţia aprobată: majoritatea ţărilor indicau „hipertensiune esenţială", una menţiona cuvântul „arterială" (care a fost omis în propunerea finală), iar una includea cuvintele „la adulţi" (care au fost luate în considerare în propunerea finală).
Dutch: De cijfers voor staken van de behandeling in verband met ongewenste voorvallen waren in de groepen met candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide (2,3-3,3%) en placebo (2,7-4,3%) vergelijkbaar".
Romanian: Întreruperile tratamentului cauzate de reacţiile adverse au fost similare la administrarea de candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă (2,3 - 3,3%) şi placebo (2,7 - 4,3%)."
Dutch: Het CHMP keurde de voorgestelde geharmoniseerde formulering goed: "De aanbevolen dosis van Atacand Plus is één tablet eenmaal daags.
Romanian: CHMP a aprobat următoarea formulare armonizată: „Doza recomandată de Atacand Plus este de un comprimat o dată pe zi.
Dutch: De korte algemene veiligheidsinformatie uit klinische onderzoeken over doses tot maximaal 16/12,5 mg, inclusief cijfers over staken van de behandeling, was in de meeste landen gelijk.
Romanian: Informaţiile generale succinte privind siguranţa din studiile clinice la doze de până la 16/12,5 mg, inclusiv cifrele referitoare la retrageri, erau aceleaşi în majoritatea ţărilor.
Dutch: adviseerde het CHMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter voor Atacand Plus en verwante namen zijn weergegeven in bijlage III (zie bijlage I).
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Atacand Plus şi denumirile asociate (vezi Anexa I).
Dutch: Wanneer klinisch aangewezen, kan een rechtstreekse overstap van monotherapie op Atacand Plus worden overwogen.
Romanian: În cazul în care este indicată din punct de vedere clinic, poate fi avută în vedere o trecere directă de la monoterapie la Atacand Plus.
Dutch: • de door de vergunninghouders voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter werden beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité;
Romanian: • rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei prezentate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului
Dutch: Overeenkomstig het richtsnoer voor samenvattingen van de productkenmerken (2009), werd in twee lidstaten "Behandeling van" vermeld, gevolgd door de indicatie.
Romanian: În conformitate cu Orientările privind RCP-ul (2009), două state membre au inclus „tratamentul" urmat de indicaţie.
Dutch: Het verslag van het CHMP/de Werkgroep Geneesmiddelenbewaking over het gebruik van ACE-remmers en angiotensine-II-receptorantagonisten (ARB's - angiotensin receptor blockers) tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) geeft aan dat een contraindicatie tijdens het eerste trimester van de zwangerschap niet gerechtvaardigd is; het gebruik van AIIRA's (angiotensin II receptor antagonists) in het eerste trimester van de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Romanian: Cu toate acestea, raportul CHMP/PhVWP cu privire la utilizarea inhibitorilor ECA şi a antagoniştilor receptorilor de angiotensină II (BRA) în primul trimestru de sarcină (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indică faptul că nu se justifică o contraindicaţie în primul trimestru de sarcină; nu se recomandă utilizarea antagoniştilor receptorilor de angiotensină II (AIIRA) în primul trimestru de sarcină.
Dutch: Informatie over beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen was in alle landen opgenomen, met een enigszins afwijkende formulering in één samenvatting van de productkenmerken.
Romanian: Informaţiile privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje au fost incluse în toate ţările cu o formulare uşor diferită într-unul din RCP-uri.
Dutch: Op basis van het bovengenoemde is het CHMP van oordeel dat de baten-risicoverhouding van Atacand Plus gunstig, en de geharmoniseerde productinformatie correct is.
Romanian: Pe baza celor de mai sus, CHMP consideră că raportul risc/beneficiu al Atacand Plus este favorabil şi că informaţiile despre produs armonizate sunt adecvate.
Dutch: Een extra zin werd door het CHMP toegevoegd om te benadrukken dat de praktijk van titratie van de afzonderlijke bestanddelen de voorkeur heeft.
Romanian: CHMP a introdus o afirmaţie suplimentară pentru a evidenţia practica preferabilă de titrare cu componente separate.
Dutch: Hydrochloorthiazide is een diureticum dat het bloedvolume verlaagt, waardoor de bloeddruk onder controle kan worden gebracht.
Romanian: Hidroclorotiazida este un diuretic, reduce volumul de sânge şi ajută astfel la controlarea tensiunii arteriale.
Dutch: De samenvattingen van de productkenmerken voor candesartan/HCT 16/12,5 mg of hogere sterkten van alle landen bevatten een aanbeveling voor dosistitratie van candesartan vóór overstap op de combinatie met vaste doses.
Romanian: RCP-urile din toate ţările pentru candesartan/HCT 16/12,5 mg sau concentraţii mai mari au inclus o recomandare privind titrarea dozei de candesartan înainte de trecerea la combinaţia cu doză fixă.
Dutch: Op grond van de beoordeling van het voorstel en de antwoorden van de vergunninghouder en de besprekingen binnen het CHMP, keurde het Comité de geharmoniseerde productinformatie voor Atacand Plus en verwante namen al concluderend goed.
Romanian: În concluzie, pe baza evaluării propunerii şi răspunsurilor DAPP şi în urma dezbaterilor comitetului, CHMP a adoptat setul armonizat de informaţii despre produs pentru Atacand Plus şi denumirile asociate.