FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une diminution de l'exposition au lésinurad est attendue quand il est co-administré avec des inducteurs du CYP2C9 (par exemple : la carbamazépine, un inducteur modéré du CYP2C9).
Estonian: Lesinuraadi kontsentratsioon langeb eeldatavalt, kui seda manustatakse koos CYP2C9 indutseerijatega (nt. karbamasepiin, mõõdukas CYP2C9 indutseerija).
French: In vivo, le lésinurad n'est ni un inhibiteur, ni un inducteur des CYP2C9 et 2C8, mais c'est un inducteur léger à modéré du CYP3A.
Estonian: In vivo ei oma lesinuraad indutseerivat ega inhibeerivat toimet CYP2C9 ja 2C8 osas, kuid on CYP3A nõrk või mõõdukas indutseerija.
French: Les patients ont poursuivi leur dose d'allopurinol et ils ont été randomisés selon un ratio 1:1:1 pour recevoir Zurampic 200 mg, Zurampic 400 mg ou un placebo une fois par jour.
Estonian: Patsiendid jätkasid oma allopurinooliannuse võtmist ning randomiseeriti vastavalt suhtele 1:1:1 rühmadesse, kus anti 200 mg Zurampicut, 400 mg Zurampicut või platseebot üks kord ööpäevas.
French: Le lésinurad subit un métabolisme oxydatif important principalement via le cytochrome P450 (CYP) 2C9 vers un métabolite intermédiaire M3c (non détecté in vivo) puis est métabolisé par l'EHm vers un métabolite M4 ; la contribution des CYP1A1, CYP2C19 et CYP3A au métabolisme du lésinurad est minimale.
Estonian: Lesinuraad allub oksüdatiivsele metabolismile tsütokroom P450 (CYP) 2C9 vahendusel vahepealseks metaboliidiks nimetusega M3c (ei ole määratav in vivo), mille järgselt toimub metaboliseerumine mEH vahendusel metaboliit M4-ks; CYP1A1, CYP2C19 ja CYP3A aitavad lesinuraadi ainevahetusele vähesel määral kaasa.
French: Zurampic, en association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase, est indiqué chez les adultes pour le traitement complémentaire de l'hyperuricémie chez les patients atteints de goutte (avec ou sans tophus) qui n'ont pas atteint les taux cibles d'acide urique sérique avec une dose appropriée d'un inhibiteur de la xanthine oxydase administré seul.
Estonian: Zurampic kombineerituna ksantiinioksüdaasi inhibiitoriga on näidustatud hüperurikeemia täiendavaks raviks täiskasvanud podagraga patsientidel (toofustega või ilma), kel ei ole saavutatud eesmärgiks seatud kusihappe taset seerumis ainult ksantiinioksüdaasi inhibiitori adekvaatse annusega.
French: Le traitement par lésinurad 200 mg en association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase a été associé à une augmentation de l'incidence d'élévations de la créatininémie, qui sont liées à une augmentation de l'excrétion rénale d'acide urique.
Estonian: 200 mg lesinuraadi ja ksantiinioksüdaasi inhibiitori kombinatsioonraviga kaasnes seerumi kreatiniinitasemete tõusude sagenemine, mis on seotud renaalse kusihappe ekskretsiooni suurenemisega.
French: Zurampic 200mg + Allopurinol
Estonian: 200 mgZurampic + allopurinool
French: Une surveillance supplémentaire des lipides et de la pression artérielle est recommandée chez les patients utilisant des médicaments hypolipémiants qui sont des substrats sensibles au CYP3A (tels que la lovastatine ou la simvastatine) ou des antihypertenseurs (tels que l'amlodipine, la félodipine ou la nisoldipine), car leur efficacité pourrait être réduite (voir rubrique 4.5).
Estonian: Nendel patsientidel, kes kasutavad tundlike CYP3A substraatide hulka kuuluvaid ravimeid (nagu lovastatiin ja simvastatiin) või kõrgvererõhuvastaseid ravimeid (nagu amlodipiin, felodipiin või nisoldipiin), on soovitav lipiide ja vererõhku täiendavalt jälgida, kuna nende toime võib olla vähenenud (vt lõik 4.5).
French: Zurampic est administré sous forme d'un mélange 50:50 d'atropisomères de lésinurad.
Estonian: Zurampicut manustatakse lesinuraadi atroopisomeeride seguna vahekorras 50:50.
French: La stabilité de la réponse prolongée a été démontrée avec une proportion plus grande de patients traités par Zurampic 200 mg en association avec l'allopurinol atteignant le taux cible d'acide urique sérique lors de chaque visite pendant 3 mois consécutifs (mois 4, 5 et 6) comparée aux patients sous placebo en association avec l'allopurinol (voir Tableau 2).
Estonian: Pideva ravivastuse stabiilsust tõestati suuremal proportsioonil neist patsientidest, keda raviti 200 mg Zurampicu ja allopurinooli kombinatsiooniga, saavutades eesmärgiks seatud kusihappe seerumitaseme, igal visiidil kolmel järjestikusel kuul (4., 5. ja 6. kuu), võrreldes platseebo ja allopurinooli kombinatsiooni saanud patsientidega (vt tabel 2).
French: Même si d'autres doses ont été étudiées, la dose recommandée de Zurampic est de 200 mg une fois par jour en association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase.
Estonian: Ehkki on uuritud ka teisi annuseid, on Zurampicu soovitatavaks annuseks 200 mg üks kord ööpäevas kombinatsioonis kasnatiinioksüdaasi inhibiitoriga.
French: Résultats cliniques - crises de goutte nécessitant un traitement Les taux de crises de goutte nécessitant un traitement ont été faibles et comparables à ceux observés sous placebo au cours des 6 derniers mois des études randomisées (après l'arrêt de la prophylaxie de la crise de goutte), avec des scores médians de zéro.
Estonian: Kliinilised lõpptulemused - ravi vajavad podagrahood Randomiseeritud uuringute viimasel 6 kuul (pärast podagrahoo profülaktika lõpetamist) olid ravi vajavate podagrahoogude määrad madalad ja võrreldavad platseeboga, mediaanskooriga null.
French: Zurampic contient la substance active lésinurad et il est utilisé pour traiter la goutte chez les patients adultes en diminuant les taux d'acide urique dans le sang.
Estonian: Zurampic sisaldab toimeainet lesinuraad ja seda kasutatakse täiskasvanud podagrahaigete ravis vere kusihappetaseme langetamiseks.
French: Dans chacune des études, une proportion plus grande de patients recevant Zurampic 200 mg en association avec l'allopurinol versus le placebo en association avec l'allopurinol a obtenu un taux d'acide urique sérique inférieur à 5 mg/dl à six mois (étude CLEAR1 : 29 % versus 10 % ; étude CLEAR2 : 35 % versus 5 %).
Estonian: Kummaski uuringus saavutas suurem hulk 200 mg Zurampicu ja allopurinooli kombinatsiooniga ravitud patsientidest 6. kuuks kusihappe seerumitaseme alla 5 mg/dl, võrreldes platseebo ja allopurinooli kombinatsiooniga (CLEAR1: 29% versus 10%; CLEAR2: 35% versus 5%).
French: Proportion de patients ayant atteint le taux cible d'acide urique sérique (< 5,0 mg/dl)
Estonian: Patsientide proportsioon, kes saavutasid eesmärgiks seatud kusihappe taseme seerumis (<5,0 mg/dl) n(%)
French: Affections du système nerveux
Estonian: Närvisüsteemi häired Peavalu Seedetrakti häired
French: Attaques de goutte aiguës (crises de goutte)
Estonian: Ägedad podagra atakid (podagrahood)
French: Infections et infestations Grippe Affections du système immunitaire
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
French: Par conséquent, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception supplémentaires et ne pas compter sur la seule contraception hormonale lorsqu'elles prennent Zurampic (voir rubriques 4.5 et
Estonian: Fertiilses eas naised peavad Zurampicu kasutamise ajal praktiseerima kontratseptsiooni täiendavaid meetodeid ja mitte lootma ainuüksi hormonaalsele kontratseptsioonile (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
French: Figure 1 Taux moyens d'acide urique sérique dans les études cliniques regroupées du Zurampic en association avec l'allopurinol chez les patients ayant présenté une réponse inadéquate (AUs ≥ 6 mg/dl) à l'allopurinol administré seul
Estonian: Joonis 1 Keskmised kusihappe tasemed seerumis Zurampicu ja allopurinooli kombinatsiooni summeeritud kliinilistes uuringutes allopurinooli suhtes ebapiisava ravivastusega patsientidel (kusihape seerumis ≥6 mg/dl)
French: Une prophylaxie de la crise de goutte par la colchicine ou par un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) est recommandée pendant au moins 5 mois au début du traitement (voir rubrique 4.4).
Estonian: Podagrahoogude profülaktikat kolhitsiini või mittesteroidse põletikuvastase ainega (MSPVA) soovitatakse vähemalt 5 kuu jooksul pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
French: Dans les études cliniques randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo, d'associations thérapeutiques, les incidences de patients avec des évènements cardiovasculaires indésirables majeurs déclarés (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal) pour 100 patients-années d'exposition étaient de : 0,71 (IC 95 % 0,23 ; 2,21) pour le placebo, 0,96 (IC 95 % 0,36 ; 2,57) pour Zurampic 200 mg, et 1,94 (IC95 % 0,97 ; 3,87) pour Zurampic 400 mg, lorsqu'ils étaient utilisés en association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase.
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas platseebo kontrolliga kombinatsioonravi uuringutes oli olulise kardiovaskulaarse episoodiga (kardiovaskulaarne surm, mittefataalne müokardiinfarkt või mittefataalne insult) patsientide sagedus 100 ravimi kasutamise patsient-aasta kohta järgmine: 0,71 (95% CI 0,23; 2,21) platseeborühmas, 0,96 (95% CI 0,36; 2,57) 200 mg Zurampicu rühmas ja 1,94 (95% CI 0,97; 3,87) 400 mg Zurampicu rühmas, kui seda kasutati koos ksantiinioksüdaasi inhibiitoriga.
French: Zurampic 200 mg versus placebo
Estonian: Zurampic 200 mg vs platseebo
French: Si l'on inclut les études d'extension à long terme sur des associations thérapeutiques, l'incidence d'effets indésirables rénaux graves (y compris l'insuffisance rénale aiguë) pour 100 patient-années d'exposition a été de 0,4 et de 1,4 avec respectivement Zurampic 200 mg et Zurampic 400 mg en association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Estonian: Kaasa arvates kombineeritud pikaajalised jätku-uuringud, olid raskete neerudega seotud kõrvaltoimete (sh äge neerupuudulikkus) esinemissagedused eksponeerituse 100 patsientaasta kohta 200 mg Zurampicu ja 400 mg Zurampicu puhul kombinatsioonis ksantiinioksüdaasi inhibiitoriga vastavalt 0,4 ja 1,4 (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
French: Des effets indésirables rénaux graves, par exemple, insuffisance rénale aiguë et dysfonction rénale, ont été rapportés chez des patients sous lésinurad 400 mg (1 %) et sous placebo (0,4 %) et chez aucun patient sous lésinurad 200 mg.
Estonian: Raskeid neerudega seotud kõrvaltoimeid nagu äge neerupuudulikkus ja neerukahjustus registreeriti patsientidel, kelle raviks oli 400 mg lesinuraadi (1%) või platseebo (0,4%), kuid mitte ühelgi 200 mg lesinuraadi annust saanud patsiendil.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité des deux études CLEAR1 et CLEAR2 était la proportion de patients atteignant un taux cible d'acide urique sérique inférieur à 6 mg/dl à six mois.
Estonian: Nii CLEAR1-s kui CLEAR2-s oli esmaseks efektiivsuse tulemusnäitajaks patsientide hulk, kes saavutasid eesmärgiks seatud kusihappe seerumitaseme alla 6 mg/dl kuuendaks kuuks.
French: Dans les études cliniques pivots, une proportion plus grande de patients utilisant des médicaments hypolipémiants ou antihypertenseurs qui étaient des substrats du CYP3A a eu besoin d'un changement des médicaments concomitants lorsque les patients étaient traités par Zurampic 200 mg en association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase, en comparaison des patients recevant un placebo en association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase (respectivement 35 % versus 28 %).
Estonian: Kesksetes kliinilistes uuringutes vajas lipiidide taset langetavaid või antihüpertensiivseid CYP3A substraatidest ravimeid kasutavatest patsientidest suurem osa kaasuva ravi muutust selles rühmas, keda raviti 200 mg Zurampicu ja ksantiinioksüdaasi inhibiitori kombinatsiooniga, võrreldes nendega, kes said raviks platseebot ja ksantiinioksüdaasi inhibiitori kombinatsiooni (vastavalt 35% ja 28%).
French: Des analyses post-hoc dans un sous-groupe de patients présentant un risque cardiovasculaire élevé à l'état initial (tel que défini par un accident ischémique transitoire, une angine de poitrine, une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde, une maladie vasculaire périphérique, et / ou un accident vasculaire cérébral), ont montré que l'incidence des événements indésirables cardiovasculaires majeurs était de 1/52 pour le placebo et de 4/53 pour Zurampic 200 mg, lorsqu'ils étaient utilisés en association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase.
Estonian: Ravieelselt kõrge kardiovaskulaarse riskiga (defineeritud kui mööduv isheemiline episood, stenokardia, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, perifeersete veresoonte haigus ja/või insult) patsientide alarühma andmete uuringujärgsel analüüsil ilmnes, et oluliste kardiovaskulaarsete episoodide sagedus oli platseebol 1/52 ja 200 mg Zurampicul 4/53, kui seda kasutati kombinatsioonis ksantiinioksüdaasi inhibiitoriga.
French: Dans le sous-groupe des patients avec un taux d'AUs initial ≥ 5,0 mg/dl, obtenu après 3 semaines de traitement par le fébuxostat, une différence significative a été obtenue lors de toutes les visites de l'étude avec Zurampic 200 mg en association avec le fébuxostat comparé au placebo en association avec le fébuxostat(voirTableau3).
Estonian: Patsientide alamrühmas, kelle esialgne seerumi kusihappe tase oli ≥5,0 mg/dl pärast 3-nädalast febuksostaatravi, saavutati 200 mg Zurampicu ja febuksostaadi kombinatsiooniga kõigil uuringuvisiitidel oluline erinevus, võrreldes platseebo ja febuksostaadi kombinatsiooniga (vt tabel 3).
French: Les comprimés de Zurampic doivent être pris en même temps que la dose matinale d'un inhibiteur de la xanthine oxydase, à savoir l'allopurinol ou le fébuxostat.
Estonian: Zurampicu tablette tuleb manustada samaaegselt ksantiinioksüdaasi inhibiitori, st allopurinooli või febuksostaadi hommikuse annusega.
French: L'atropisomère 1 est largement métabolisé par le CYP2C9 alors que l'atropisomère 2 est peu métabolisé par le CYP2C9 et le CYP3A4.
Estonian: Atroopisomeer 1 metaboliseerub valdavas osas CYP2C9 vahendusel, samal ajal kui atroopisomeer 2 metaboliseerub minimaalselt nii CYP2C9 kui CYP3A4 vahendusel.
French: Zurampic ne doit pas être instauré chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (ClCr inférieure à 30 ml/min), une insuffisance rénale terminale ou chez les patients sous dialyse (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Estonian: Zurampic-ravi ei tohi alustada raske neerukahjustusega (CrCL alla 30 ml/min), lõppstaadiumis neeruhaigusega või dialüüsravi saavatel patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
French: Le lésinurad est principalement métabolisé par le CYP2C9 et l'EHm, et dans une moindre mesure par les CYP1A1, CYP2C19 et CYP3A.
Estonian: Lesinuraad metaboliseerub valdavas osas CYP2C9 ja mEH vahendusel, vähemal hulgal CYP1A1, CYP2C19 ja CYP3A vahendusel.
French: Effets indésirables graves - Peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 Arrêtez de prendre Zurampic et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants car ces effets pourraient être des signes d'un problème avec vos reins et vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence : - douleur sur le côté (au-dessous des côtes et au-dessus de la hanche), - nausées, vomissements, - changements dans les mictions ou difficulté à uriner, - sensation de fatigue ou de malaise ou perte d'appétit.
Estonian: Rasked kõrvaltoimed - Aeg-ajalt - võivad esineda 1 inimesel 100-st Lõpetage Zurampicu võtmine ja minge otsekohe arsti juurde, kui te märkate endal mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, kuna need võivad olla neeruhäirete sümptomid - te võite vajada kiiret ravi:
French: Lors de l'instauration d'un traitement par Zurampic, une prophylaxie de la crise de goutte par la colchicine ou par un AINS est recommandée pendant au moins 5 mois (voir rubrique 4.2).
Estonian: Vähemalt 5 kuu jooksul pärast Zurampic-ravi algust soovitatakse teostada podagrahoo profülaktikat kolhitsiini või MSPVA-ga (vt lõik 4.2).
French: Qu'est-ce que Zurampic et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zurampic Comment prendre Zurampic
Estonian: 1. Mis ravim on Zurampic ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zurampicu kasutamist 3.
French: Zurampic 200 mg + fébuxostat 80 mg N = 59
Estonian: Zurampic 200 mg + febuksostaat 80 mg
French: Zurampic, ajouté à l'allopurinol, a entrainé une diminution immédiate du taux moyen d'acide urique sérique, par comparaison au placebo, maintenue sur le long terme chez les patients qui ont continué le traitement (voir Figure 1).
Estonian: Võrreldes platseeboga andis Zurampic lisatuna allopurinoolile kohese keskmise kusihappe seerumitaseme languse seerumis, mis püsis pikaajaliselt patsientidel, kes said jätkuvalt ravi (vt joonis
French: Après l'administration d'une dose unique de lésinurad à des patients présentant une insuffisance rénale comparés à des patients avec une fonction rénale normale, la Cmax et l'ASC du lésinurad ont été respectivement 36 % et 30 % plus élevées (200 mg) chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (ClCr estimée de 60 à 89 ml/min), 20 % et 73 % plus élevées (200 mg) et 3 % et 50 % plus élevées (400 mg) chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (ClCr estimée de 30 à 59 ml/min) et 13 % plus élevées et 113 % plus élevées (400 mg) chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (ClCr estimée < 30 ml/min).
Estonian: Pärast lesinuraadi ühekordse annuse manustamist neerukahjustusega inimestele olid lesinuraadi Cmax ja AUC kerge neerukahjustusega patsientidel (hinnanguline CrCL 60...89 ml/min) vastavalt 36% ja 30% suuremad (200 mg), mõõduka neerukahjustusega patsientidel (hinnanguline CrCL 30...59 ml/min) 20% ja 73% suuremad (200 mg) ning 3% ja 50% suuremad (400 mg) ning raske neerukahjustusega patsientidel (hinnanguline CrCL <30 ml/min) 13% ja 113% suuremad (400 mg), võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidel täheldatuga.
French: Insuffisance rénale** Atteinte de la fonction rénale
Estonian: Neerupuudulikkus** Neerukahjustus Neerukivitõbi
French: La crise de goutte doit faire l'objet d'une prise en charge simultanée adaptée au patient.
Estonian: Podagrahoogu tuleb kaasnevalt ravida nagu igale individuaalsele patsiendile sobiv.
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Zurampic.
Estonian: Kui miski ülaltoodust käib teie kohta (või te ei ole kindel), siis enne Zurampicu võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
French: Dans les deux études, significativement plus de patients traités par Zurampic 200 mg en association avec l'allopurinol ont atteint le taux cible d'acide urique sérique inférieur à 6 mg/dl à six et douze mois comparés aux patients recevant le placebo en association avec l'allopurinol (voir Tableau 2).
Estonian: Mõlemas uuringus saavutas oluliselt rohkem patsiente, keda raviti 200 mg Zurampicu ja allopurinooli kombinatsiooniga, eesmärgiks seatud kusihappe seerumitaseme alla 6 mg/dl kuuendaks ja 12-ndaks kuuks, võrreldes platseebo ja allopurinooli kombinatsiooni saanud patsientidega (vt tabel 2).
French: Tableau 2 Proportion de patients ayant atteint le taux cible d'acide urique sérique (< 6 mg/dl) avec Zurampic en association avec l'allopurinol - données regroupées des études CLEAR1 et CLEAR2
Estonian: Patsientide hulk, kes saavutasid Zurampicu ja allopurinooli kombinatsiooniga eesmärgiks seatud kusihappe seerumitasemed (<6 mg/dl) - kogutud andmed CLEAR1 ja CLEAR2 uuringutest Patsientide hulk, kes saavutasid eesmärgiks seatud kusihappe seerumitaseme (<6,0 mg/dl) n (%)
French: - Les autres composants sont : - noyau du comprimé : hypromellose, cellulose microcristalline, lactose monohydraté (voir rubrique 2), crospovidone, stéarate de magnésium - pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane, triacétine, carmin d'indigo, bleu brillant FCF.
Estonian: krospovidoon, magneesiumstearaat - polümeerikate: hüpromelloos, titaandioksiid, triatsetiin,indigokarmiin, briljantsinine FCF.
French: Reflux gastroœsophagien
Estonian: Gastroösofageaalne reflukshaigus
French: Dans trois études de 12 mois contrôlées versus placebo de Zurampic en association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase versus un inhibiteur de la xanthine oxydase seul (placebo), des élévations de la créatininémie, entre 1,5 et 2 fois la valeur initiale, se sont produites chez 3,9 % des patients sous Zurampic 200 mg, 10,0 % des patients sous Zurampic 400 mg et 2,3 % des patients sous placebo ; des élévations de la créatininémie au moins 2 fois supérieures à la valeur initiale se sont produites chez 1,8 % des patients sous Zurampic 200 mg, 6,7 % des patients sous Zurampic 400 mg et 0 % des patients sous placebo.
Estonian: Kolmes 12-kuulises platseebo kontrolliga uuringus, milles võrreldi Zurampicu ja ksantiinioksüdaasi inhibiitori kombinatsiooni ainult ksantiinioksüdaasiga (platseebo), esinesid seerumi kreatiniinitaseme 1,5 kuni 2-kordsed tõusud algväärtusest 3,9%-l 200 mg Zurampicu patsientidest, 10,0%-l 400 mg Zurampicu patsientidest ja 2,3%-l platseebo patsientidest; seerumi kreatiniinitaseme kahekordsed või suuremad tõusud algväärtusest esinesid 1,8%-l 200 mg Zurampicu patsientidest, 6,7%-l 400 mg Zurampicu patsientidest ja 0%-l platseebo patsientidest.
French: En inhibant URAT1, le lésinurad augmente l'excrétion d'acide urique, diminuant ainsi l'acide urique sérique (AUs).
Estonian: Inhibeerides URAT1, suurendab lesinuraad kusihappe eritumist ning langetab seega kusihappe taset seerumis.
French: Il n'est pas nécessaire d'arrêter Zurampic en raison d'une crise de goutte.
Estonian: Podagrahoo tõttu ei ole vaja Zurampicut ära jätta.
French: La dose minimale recommandée d'allopurinol est de 300 mg, ou de 200 mg pour les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine [ClCr] de 30-59 ml/min).
Estonian: Allopurinooli soovitatav minimaalne annus on 300 mg või mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens [CrCL] 30...59 ml/min) 200 mg. Ksantiinioksüdaasi inhibiitorravi katkestamisel tuleb ka Zurampic-ravi katkestada.
French: Effet du lésinurad sur les autres médicaments
Estonian: Lesinuraadi toime teistele ravimitele:
French: La demi-vie d'élimination (t½) du lésinurad a été d'environ 5 heures après l'administration d'une dose unique.
Estonian: Lesinuraadi eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast ühekordset annust (t1/2) oli ligikaudu 5 tundi.
French: Effets sur l'acide urique sérique et sur l'excrétion urinaire d'acide urique Chez des sujets sains, le lésinurad 200 mg a diminué les taux d'AUs et augmenté la clairance rénale et l'excrétion fractionnée d'acide urique.
Estonian: Toimed seerumi kusihappe tasemele ja kusihappe eritumisele uriiniga Tervetel isikutel vähendas lesinuraad seerumi kusihappe tasemeid ning suurendas kusihappe renaalset kliirensit ja osade kaupa eritumist.
French: L'efficacité du Zurampic 200 mg et 400 mg une fois par jour a été étudiée dans 3 études cliniques multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo, conduites chez 1537 patients adultes (13 % de ces patients étaient âgés, ≥ 65 ans) atteints d'hyperuricémie et de goutte, en association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase, l'allopurinol (études CLEAR1 et CLEAR2) ou le fébuxostat (étude CRYSTAL).
Estonian: Kolmes mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimedas, platseebo kontrolliga kliinilises uuringus, millesse oli kaasatud 1537 hüperurikeemia ja podagraga patsienti (13% neist olid eakad, ≥65aastased), uuriti üks kord ööpäevas manustatud 200 mg ja 400 mg Zurampicu efektiivsust kombinatsioonis ksantiinioksüdaasi inhibiitori allopurinooli (CLEAR1 ja CLEAR2) või febuksostaadiga (CRYSTAL).
French: Zieglerstraße 6
Estonian: Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
French: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Estonian: P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
French: EU/1/15/1080/005 100 x 1 comprimé pelliculé (dose unitaire)
Estonian: EU/0/00/000/000 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti (üksikannus)
French: - rifampicine - pour traiter la tuberculose - warfarine - pour prévenir ou traiter la formation de caillots sanguins dans les jambes, les poumons, le cerveau et le cœur.
Estonian: („antibeebipillid"), süsted, plaastrid ja implantaadid - rifampiin - tuberkuloosi ravim - warfariin - trombide tekke vältimiseks ja ravimiseks; trombid võivad tekkida jalgades, kopsudes,