FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Immediate Packaging
Italian: Confezionamento Primario
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Italian: Dosaggio Forma Farmaceutica
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
English: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Italian: Il termine “essenziale” significa che l'ipertensione non ha una causa ovvia.
English: What are the benefits and risks of Telmisartan Teva?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Telmisartan Teva?
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Italian: Anche la versione complete dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Micardis, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, è opinione del CHMP che, come nel caso di Micardis, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Telmisartan Teva.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Telmisartan Teva.
English: The full EPAR for Telmisartan Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La versione completa dell'EPAR per Telmisartan Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is used in patients who have had problems due to blood clots in the past (such as heart disease, a stroke or artery disease) or who have type 2 diabetes that has damaged an organ (such as the eyes, heart or kidneys).
Italian: È usato nei pazienti che in passato hanno avuto problemi dovuti a coaguli di sangue (quali affezioni cardiache, ictus o affezioni arteriali) o che sono affetti da diabete di tipo 2 che ha danneggiato un organo (quali gli occhi, il cuore o i reni).
English: This means that Telmisartan Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Micardis.
Italian: Questo significa che Telmisartan Teva è simile a un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Micardis.
English: Telmisartan Teva is a ‘generic medicine'.
Italian: Telmisartan Teva è un “medicinale generico” .
English: For more information about treatment with Telmisartan Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Telmisartan Teva, leggere il foglio illustrative (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Telmisartan Teva.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per I medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Telmisartan Teva.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Telmisartan Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti dalle normative dell'UE, Telmisartan Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Micardis.
English: This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
Italian: Ciò determina un calo della pressione sanguigna e riduce i rischi associati all'elevata pressione sanguigna, quali ad esempio l'ictus.
English: The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Telmisartan Teva, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
Italian: Il medico deve monitorare frequentemente la pressione sanguigna del paziente quando questo inizia a prendere Telmisartan Teva e può decidere di adeguare il medicinale destinato all'abbassamento della pressione del paziente.
English: For the prevention of cardiovascular problems, the recommended dose is 80 mg once a day.
Italian: Per la prevenzione dei problemi cardiovascolari, la dose raccomandata è di 80 mg una volta al giorno.
English: Telmisartan Teva is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Italian: Telmisartan Teva è un medicinale che contiene il principio attivo telmisartan.
English: Other information about Telmisartan Teva
Italian: Altre informazioni su Telmisartan Teva
English: The active substance in Telmisartan Teva, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Italian: Il principio attivo presente in Telmisartan Teva, telmisartan, è un ”antagonista del recettore dell'angiotensina II”, ossia blocca l'azione di un ormone nell'organismo denominato angiotensina II.
English: For the treatment of essential hypertension, the recommended dose of Telmisartan Teva is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20 mg dose.
Italian: Per il trattamento dell'ipertensione essenziale, la dose raccomandata di Telmisartan Teva è 40 mg una volta al giorno, ma alcuni pazienti possono trarre beneficio con una dose di 20 mg.
English: Telmisartan Teva is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure).
Italian: Telmisartan Teva viene usato negli adulti affetti da ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue).
English: Telmisartan Teva is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks or strokes.
Italian: Telmisartan Teva viene anche usato per prevenire problemi cardiovascolari (problemi con il cuore e i vasi sanguigni) quali gli infarto o gli ictus.
English: Because Telmisartan Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Telmisartan Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi di quest'ultimo.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Italian: Bloccando I recettori cui normalmente si lega l'angiotensina II, telmisartan impedisce l'effetto dell'ormone, lasciando che i vasi sanguigni si dilatino.
English: reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Italian: si fosse ottenuta la pressione sanguigna desiderata, si può aumentare la dose fino a 80 mg oppure aggiungere un altro medicinale per l'ipertensione, quale l'idroclorotiazide.
English: It also allows the heart to pump blood more easily, which can help to reduce the risk of future cardiovascular problems.
Italian: Telmistran Teva consente anche al cuore di pompare il sangue più facilmente, il che diminuisce il rischio di futuri problemi cardiovascolari.
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generico, consultare le domande e le risposte cliccando qui.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Telmisartan Teva on 26 January 2010.
Italian: Il 26 gennaio 2010 la Commissione europea ha rilasciato a Telmisartan Teva un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'UE.
English: Why has Telmisartan Teva been approved?
Italian: Perché è stato approvato Telmisartan Teva?
English: Because Telmisartan Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
Italian: Poiché Telmisartan Teva è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento, Micardis.
English: Patients with mild or moderately reduced liver function should not receive doses higher than 40 mg a day.
Italian: Ai pazienti con funzionalità renale ridotta da lieve a moderata non devono essere somministrate dosi superiori a 40 mg al giorno.
English: If the target blood pressure is not
Italian: Nel caso in cui non
English: What is Telmisartan Teva?
Italian: Che cos'è Telmisartan Teva?
English: Patients with severely reduced kidney function should receive a lower starting dose of 20 mg once a day.
Italian: Ai pazienti con funzionalità renale gravemente ridotta va somministrata una dose iniziale di 20 mg una volta al giorno.
English: The Committee recommended that Telmisartan Teva be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha raccoomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Telmisartan Teva.
English: How does Telmisartan Teva work?
Italian: Come agisce Telmisartan Teva?
English: What is Telmisartan Teva used for?
Italian: Per che cosa di usa Telmisartan Teva?
English: How has Telmisartan Teva been studied?
Italian: Qauli studi sono stati effettuati su Telmisartan Teva?
English: Further information on Vantobra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
Italian: Ulteriori informazioni su Vantobra, sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
English: After a 28-day course of treatment, the patient stops treatment for 28 days, before starting another 28-day course.
Italian: Dopo un ciclo di trattamento di 28 giorni, la terapia va interrotta per 28 giorni prima di iniziare un nuovo ciclo della stessa durata.
English: Treatment courses may be repeated for as long as the doctor considers the patient to be benefiting from treatment.
Italian: I cicli possono essere ripetuti fino a quando il medico ritiene che il paziente ne tragga beneficio.
English: Vantobra1 (tobramycin)
Italian: Vantobra1 (tobramicina)
English: As for all medicines, data on the use of Vantobra are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Vantobra sono costantemente monitorati.
English: Vantobra is therefore easier to use and might help patients to stick to their treatment.
Italian: Vantobra è quindi più facile da usare e potrebbe aiutare i pazienti a seguire il trattamento.
English: The European Medicines Agency decided that Vantobra's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Vantobra sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vantobra?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vantobra?
English: Other information about Vantobra
Italian: Altre informazioni su Vantobra
English: The recommended dose is one ampoule twice a day, ideally 12 hours apart.
Italian: La dose raccomandata è di una fiala due volte al giorno, possibilmente a un intervallo di 12 ore.
English: The Agency noted that safety profile of inhaled tobramycin was well known.
Italian: L'Agenzia ha osservato che il profilo di sicurezza di tobramicina per inalazione è ampiamente noto.
English: For more information about using Vantobra, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Vantobra, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, tobramycin; however, Vantobra has a higher amount of the active substance.
Italian: Questo significa che è simile a un “medicinale di riferimento” che contiene lo stesso principio attivo, tobramicina, ma Vantobra presenta una quantità maggiore di principio attivo.
English: Side effects reported with Vantobra are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Vantobra sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: 1 Previously known as Tobramycin PARI.
Italian: 1 Conosciuto precedentemente come Tobramycin PARI
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vantobra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Vantobra sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: Why is Vantobra authorised in the EU?
Italian: Perché Vantobra è autorizzato nell'UE?
English: The results of the study showed that Vantobra can be considered comparable to Tobi.
Italian: Dai risultati dello studio è emerso che Vantobra può essere considerato paragonabile a Tobi.
English: Vantobra is a ‘hybrid medicine'.
Italian: Vantobra è un “medicinale ibrido”.
English: What benefits of Vantobra have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Vantobra sono stati evidenziati negli studi?
English: For these patients Vantobra, which is inhaled as a solution from a nebuliser, would be a useful alternative.
Italian: Per questi pazienti Vantobra, che è inalato come soluzione per nebulizzatore, potrebbe rappresentare una valida alternativa.
English: However, the following side effects are seen in up to 1 in 100 patients: dyspnoea (difficulty breathing), dysphonia (hoarseness), pharyngitis (sore throat) and cough.
Italian: Tuttavia, gli effetti indesiderati osservati fino a 1 paziente su 100 sono i seguenti: dispnea (respirazione difficoltosa), disfonia (raucedine), faringite (mal di gola) e tosse.
English: In addition, a ‘bioequivalence' study in 58 patients with cystic fibrosis aged 6 years and above determined whether Vantobra produces similar levels of the active substance in the body as the reference medicine, Tobi.
Italian: Inoltre, uno studio di “bioequivalenza” su 58 pazienti dai sei anni di età affetti da fibrosi cistica mirava a stabilire se Vantobra produce nell'organismo livelli di principio attivo analoghi al medicinale di riferimento Tobi.
English: What is Vantobra and what is it used for?
Italian: Cos'è Vantobra e per cosa si usa?
English: The reference medicine for Vantobra is Tobi.
Italian: Il medicinale di riferimento di Vantobra è Tobi.
English: If the patient is also receiving other inhaled treatments or chest physiotherapy, it is recommended that Vantobra is used last.
Italian: Se il paziente è sottoposto contemporaneamente ad altri trattamenti per inalazione o a una fisioterapia toracica, si raccomanda di usare Vantobra per ultimo.
English: What are the risks associated with Vantobra?
Italian: Quali sono i rischi associati a Vantobra?
English: P. aeruginosa is a frequent cause of infections in cystic fibrosis patients.
Italian: P. aeruginosa è una causa frequente di infezioni nei pazienti con fibrosi cistica.
English: An overview of Vantobra and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Vantobra e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: Cystic fibrosis is an inherited disease in which thick mucus builds up in the lungs that allows bacteria to grow more easily, causing infections.
Italian: La fibrosi cistica è una malattia ereditaria in cui si osserva un accumulo di muco denso nei polmoni, che permette ai batteri di moltiplicarsi più facilmente, provocando infezioni.
English: Side effects with Vantobra are not common.
Italian: Gli effetti indesiderati di Vantobra non sono comuni.
English: In addition, it takes less time to inhale Vantobra than other tobramycin nebulisers and the time it takes is comparable to the time it takes to inhale the dry powder.
Italian: Inoltre, i tempi d'inalazione di Vantobra sono inferiori rispetto ad altri nebulizzatori di tobramicina e comparabili a quelli per inalare la polvere secca.
English: There were no unexpected safety issues with Vantobra.
Italian: Vantobra non ha comportato imprevisti legati alla sicurezza.
English: How does Vantobra work?
Italian: Come agisce Vantobra?
English: The Agency noted that inhaled tobramycin was the ‘gold standard' for treating P. aeruginosa infection in patients with cystic fibrosis and that some patients cannot use the dry powder form because of unacceptable side effects.
Italian: L'Agenzia ha riscontrato che l'inalazione di tobramicina rappresenta la migliore prassi per il trattamento dell'infezione da P. aeruginosa nei pazienti con fibrosi cistica e che alcuni soggetti non possono utilizzare la formulazione in polvere secca a causa di effetti indesiderati insostenibili.
English: Vantobra is an antibiotic used for treating long-term lung infection caused by the bacteria Pseudomonas aeruginosa in patients aged six years and older who have cystic fibrosis.
Italian: Vantobra è un antibiotico indicato per il trattamento dell'infezione polmonare cronica causata dai batteri Pseudomonas aeruginosa nei pazienti a partire dai sei anni di età affetti da fibrosi cistica.
English: Vantobra is inhaled using a device called Tolero nebuliser, which converts the solution in the ampoule into a fine mist.
Italian: Vantobra è inalato tramite un nebulizzatore denominato Tolero, che trasforma la soluzione della fiala in aerosol dalle gocce molto fini.
English: How is Vantobra used?
Italian: Come si usa Vantobra?
English: Vantobra is available as a nebuliser solution in single-dose ‘ampoules'.
Italian: Vantobra è disponibile come soluzione per nebulizzatore in fiale monodose.
English: It works by interfering the production of proteins that P. aeruginosa needs to build its cell walls, resulting in damage to the bacteria, which eventually kills them.
Italian: Il principio attivo presente in Vantobra, tobramicina, è un antibiotico appartenente al gruppo degli “aminoglicosidi”, che agisce ostacolando la produzione delle proteine di cui P. aeruginosa ha bisogno per costruire le proprie pareti cellulari, arrecando di conseguenza un danno ai batteri fino a determinarne l'eliminazione.
English: Tobramycin has been used for several years to treat P. aeruginosa infection in patients with cystic fibrosis and the applicant submitted data from the literature to support the use of Vantobra.
Italian: Tobramicina è usata da alcuni anni nel trattamento delle infezioni da P. aeruginosa nei pazienti con fibrosi cistica.
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration and marketing authorisation holders in the member states
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
English: Beacon Pharmaceuticals Limited,
Italian: Regno Unito Beacon Pharmaceuticals Limited,
English: 851 01 Bratislava Slovak Republic
Italian: 851 01 Bratislava
English: Promixin nasal use
Italian: Promixin uso nasale
English: Colistimethatnatrium "Xellia" 1000000 I.U.
Italian: Colistimethatnatrium "Xellia" 1000000 UI
English: Luxembourg Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Italian: Lussemburgo Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
English: powder and solvent for nebuliser solution
Italian: polvere e solvente per soluzione per nebulizzatore
English: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung powder for solution for injection/infusion
Italian: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung polvere per soluzione iniettabile/per infusione
English: Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung powder for solution for infusion
Italian: Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung polvere per soluzione per infusione
English: Promixin nebuliser solution
Italian: Promixin soluzione per nebulizzatore
English: Copenhagen S Denmark
Italian: Copenhagen S
English: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur powder and solvent for nebuliser solution
Italian: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur polvere e solvente per soluzione per nebulizzatore
English: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju powder for solution for injection
Italian: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju polvere per soluzione iniettabile
English: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable powder and solvent for solution for injection
Italian: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable polvere e solvente per soluzione iniettabile
English: Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion powder for solution for injection intramuscular use, intravenous use
Italian: Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion polvere per soluzione iniettabile uso intramusculare, uso endovenoso
English: Pulver zur Herstellung einer Lösung für einer Infusionslösung powder for solution for infusion
Italian: Pulver zur Herstellung einer Lösung für einer Infusionslösung polvere per soluzione per infusione
English: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion powder for solution for injection/infusion
Italian: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion polvere per soluzione iniettabile/per infusione
English: Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador powder for solution for injection, powder for nebuliser solution
Italian: Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador polvere per soluzione iniettabile, polvere per soluzione per nebulizzatore
English: Colistimethate Xellia powder for solution for infusion
Italian: Colistimethate Xellia polvere per soluzione per infusione
English: Forest Pharma B.V. Newtonlaan 115
Italian: Forest Pharma B.V.
English: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung powder for solution for injection/infusion
Italian: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung polvere per soluzione iniettabile/per infusione
English: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation powder for solution for injection
Italian: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation polvere per soluzione iniettabile
English: powder and solvent for solution for injection intramuscular use
Italian: polvere e solvente per soluzione iniettabile uso intramusculare
English: Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador powder for solution for injection, powder for nebuliser solution
Italian: Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador polvere per soluzione iniettabile, polvere per soluzione per nebulizzatore
English: Colimycine powder for solution for injection intravenous use, intramuscular use
Italian: Colimycine polvere per soluzione iniettabile uso endovenoso, uso intramusculare
English: Tadim powder for solution for infusion
Italian: Tadim polvere per soluzione per infusion