FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podrobný návod na podkožné podávanie je súčasťou tejto písomnej informácie pre používateľov (pozri AKO SI SÁM PODAŤ VIRAFERON na konci tejto písomnej informácie).
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące sposobu podania podskórnego leku znajdują się w tej ulotce (patrz JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ VIRAFERON na końcu ulotki).
Slovak: Nemierte prúdom na biely prášok na dne liekovky.
Polish: Nie kierować strumienia rozpuszczalnika bezpośrednio na biały proszek na dnie fiolki.
Slovak: U pacientov liečených Viraferonom je treba udržiavať primeranú hydratáciu, nakoľko u niektorých pacientov bola pozorovaná hypotenzia z deplécie tekutín.
Polish: U pacjentów leczonych preparatem Viraferon należy utrzymać odpowiednie nawodnienie, ponieważ u niektórych chorych obserwowano spadki ciśnienia krwi związane ze zmniejszeniem objętości płynów.
Slovak: Bezpečne priskrutkujte ihlu na pero jej otáčaním v smere pohybu hodinových ručičiek (pozri obr. F).
Polish: Teraz należy mocno dokręcić igłę do dozownika, obracając ją w kierunku zgodnym ze wskazówkami zegara (patrz Rycina F).
Slovak: Informujte lekára, ak ste niekedy boli liečený na depresiu alebo iné duševné poruchy; zmätenosť; bezvedomie; ak ste mysleli na samovraždu alebo ste sa o samovraždu pokúsili.
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli był leczony z powodu depresji lub jakichkolwiek innych zaburzeń psychicznych lub jeśli kiedykolwiek wystąpiły u niego zaburzenia świadomości lub utrata przytomności, myśli samobójcze lub próby samobójcze.
Slovak: Pred predĺžením liečby na 12 mesiacov treba vziať do úvahy ďalšie negatívne prognostické faktory (vek >
Polish: Aby wydłużyć leczenie do 12 miesięcy, należy brać pod uwagę inne negatywne czynniki prognostyczne (wiek > 40 lat, płeć męska, włóknienie wątroby z powstawaniem mostków).
Slovak: Uistite sa, že hrot ihly je v roztoku Viraferon.
Polish: Upewnić się, że czubek igły jest zanurzony w roztworze preparatu Viraferon.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania bola preukázaná počas 27 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Polish: Stabilność chemiczna i fizyczna w czasie stosowania utrzymuje się przez 27 dni w temperaturze 2°C8°C.
Slovak: Ihlu vytiahnite z liekovky a skontrolujte, či v striekačke nie sú bubliny vzduchu.
Polish: Wyjąć igłę z fiolki i sprawdzić, czy w strzykawce nie ma bąbelków powietrza.
Slovak: Po prvom otvorení obalu: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania bola preukázaná počas 28 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Polish: Po piewszym otwarciu pojemnika: Stabilność chemiczną i fizyczną wykazano w temperaturze 2°C8°C przez 28 dni.
Slovak: Dôrazne sa odporúča, aby sa zakaždým, keď dostávate dávku Viraferon, zapísal názov a číslo šarže lieku, aby sa zabezpečilo zaznamenanie podaných šarží.
Polish: Zaleca się aby przed każdym podaniem pacjentowi dawki leku Viraferon zapisywać nazwę i numer serii preparatu w celu uzyskania rejestru stosowanych serii.
Slovak: Počas liečby Viraferonom sa odporúča pravidelne robiť očné vyšetrenie, obzvlášť u pacientov s chorobami, ktoré môžu byť spojené s retinopatiou, ako je diabetes mellitus alebo hypertenzia.
Polish: Okresowe badania wzroku w czasie leczenia preparatem Viraferon zaleca się szczególnie u pacjentów z chorobami związanymi z retinopatią, takimi jak cukrzyca czy nadciśnienie tętnicze.
Slovak: Odmeranie dávky Viraferonu z rozpusteného prášku na injekciu Jednou rukou otočte liekovku so striekačkou hore dnom.
Polish: Odmierzenie dawki leku Viraferon z rozpuszczonego proszku do wstrzykiwań Jedną ręką przekręcić fiolkę i strzykawkę do góry dnem.
Slovak: Jednou rukou otočte liekovku so striekačkou hore dnom.
Polish: Przekręć fiolkę i strzykawkę do góry dnem jedną ręką.
Slovak: Úplne odskrutkujte ihlu spolu s krytom jej otáčaním proti smeru pohybu hodinových ručičiek tak, ako ukazuje obrázok R. Potom opatrne odstráňte ihlu aj s krytom z pera (pozri obr.
Polish: Odkręcić igłę ruchem przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, jak pokazano na Rycinie R. Następnie ostrożnie zdjąć igłę z dozownika, zakryć ją kapturkiem i wyrzucić (patrz Rycina S).
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Prášok bielej až krémovej farby.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Proszek w kolorze białym do kremowego.
Slovak: Okrem toho, pacienti, ktorí sa liečia kombinovanou liečbou Viraferon s ribavirínom a zidovudínom môžu byť viacej ohrození rozvojom anémie (nízky počet červených krviniek).
Polish: Ponadto, u pacjentów leczonych lekiem Viraferon i rybawiryną w skojarzeniu z zydowudyną może istnieć zwiększone ryzyko wystąpienia niedokrwistości (małej liczby czerwonych krwinek).
Slovak: U pediatrických pacientov, ktorí vážia < 47 kg alebo nie sú schopní prehĺtať kapsuly sa, prosím, oboznámte aj s SPC lieku s ribavirínom perorálnym roztokom).
Polish: Dzieci i młodzież, o masie ciała < 47 kg lub nie mogący połknąć kapsułek, patrz ChPL rybawiryny w postaci roztworu doustnego).
Slovak: Pre dávky, odpovedajúce plným otáčkam, stupnica má byť zarovnaná s označením správnej dávky.
Polish: W przypadku dawek odpowiadających pełnym obrotom skala powinna pokrywać się z oznaczeniem wybranej dawki.
Slovak: Vždy užívajte Viraferon presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Polish: Przyjmować Viraferon tak długo, jak zostało zalecone przez lekarza.
Slovak: Viraferon je dostupný ako injekčný roztok.
Polish: Viraferon jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań.
Slovak: Viraferon sa môže podať jednorazovou injekčnou striekačkou zo skla alebo z plastu.
Polish: Viraferon może być podawany zarówno za pomocą strzykawek szklanych, jak i jednorazowych plastikowych.
Slovak: Odstráňte kryt z ihly na striekačke a skontrolujte, či v striekačke nie sú bubliny vzduchu.
Polish: Zdjąć osłonę igły i sprawdzić, czy w strzykawce nie ma bąbelków powietrza.
Slovak: Tak ako pri všetkých parenterálnych liekoch aj rekonštituovaný roztok pred podaním vizuálne skontrolujte, či neobsahuje pevné čiastočky alebo či nemá zmenenú farbu.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych do podawania pozajelitowego, przed podaniem należy obejrzeć czy roztwór nie zawiera nierozpuszczonych cząsteczek lub nie ma zmienionego koloru.
Slovak: U všetkých pacientov, u ktorých sa nepozoruje žiadne zlepšenie sérovej HBV-DNA po 3 až 4 mesiacoch liečby (pri podávaní maximálne tolerovanej dávky), ukončite liečbu Viraferonom.
Polish: Jeśli u pacjenta po 3-4 miesiącach leczenia (maksymalną tolerowaną dawką leku) nie ma poprawy dotyczącej HBV-DNA w surowicy, leczenie preparatem Viraferon należy przerwać.
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 3 do 16 rokov s kompenzovanou chronickou hepatitídou C a detekovateľnou HCV-RNA (stanovenou centrálnym laboratóriom za použitia z výskumu vychádzajúceho rozboru RT-PCR) boli zaradení do dvoch multicentrických skúšaní.
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 3 do 16 lat ze skompensowanym przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C i dającym się oznaczyć stężeniem HCV RNA (oznaczanym w wybranym labortorium z zastosowaniem doświadczalnej metody RT-PCR) zostały zakwalifikowane do dwóch wieloośrodkowych badań klinicznych.
Slovak: Tabuľka 4 Pretrvávajúca virologická odpoveď založená na genotype po podaní Viraferon v kombinácii s ribavirínom verzus pegylovaným interferónom alfa-2b v kombinácii s ribavirínom u pacientov ko-infikovaných HCV/HIV Štúdia 1
Polish: Tabela 4 Trwała odpowiedź wirusologiczna w zależności od genotypu uzyskana po leczeniu preparatem Viraferon w skojarzeniu z rybawiryną w porównaniu z odpowiedzią uzyskaną po leczeniu pegylowanym interferonem alfa-2b w skojarzeniu z rybawiryną u pacjentów z jednoczesnym zakażeniem wirusem HCV i HIV
Slovak: C liečenými interferónom boli hlásené prípady Vogt-KoyanagiHaradovho (VKH) syndrómu.
Polish: U pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C leczonych interferonem donoszono o wystąpieniu przypadków zespołu Vogt-Koyanagi-Harada (VKH).
Slovak: Odporúčané trvanie liečby je 24 týždňov.
Polish: Genotyp 2/3: Zalecany czas leczenia wynosi 24 tygodnie.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie na nedospelých zvieratách, aby sa zistili účinky liečby interferónom alfa2b na rast, vývin, pohlavné dozrievanie a správanie (ak sa Viraferon podáva spolu s ribavirínom, pozri časť 4.4 a SPC lieku Rebetol).
Polish: Nie badano wpływu leczenia z interferonem alfa-2b na wzrost, rozwój, dojrzałość płciową i zachowanie u młodocianych zwierząt (patrz punkt 4.4 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego Rebetol, jeśli produkt leczniczy Viraferon jest podawany w skojarzeniu z rybawiryną).
Slovak: Účinnosť Viraferonu sa zvýši, keď sa podáva v kombinácii s ribavirínom.
Polish: Dorośli: Skuteczność preparatu Viraferon jest zwiększona, gdy stosuje się go w skojarzeniu z rybawiryną.
Slovak: §, príznaky podobné
Polish: §, objawy grypopodobne
Slovak: Ženy v plodnom veku a ich partneri musia obaja počas liečby a 4 mesiace po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym i ich partnerzy muszą stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży w czasie leczenia i przez 4 miesiące po jego zakończeniu.
Slovak: Štítok na injekčnú liekovku, ampulka s rozpúšťadlom
Polish: Nalepka na fiolce, ampułka z rozpuszczalnikiem
Slovak: Určite sa o tom porozprávajte s Vašim lekárom.
Polish: Należy to omówić z lekarzem prowadzącym.
Slovak: Číry a bezfarebný roztok sa nachádza v sklenom zásobníku.
Polish: Przejrzysty i bezbarwny roztwór w szklanym wkładzie.
Slovak: Ihlu zasuňte do ampulky s rozpúšťadlom a nasajte do striekačky celé množstvo rozpúšťadla.
Polish: Włożyć igłę do ampułki z rozpuszczalnikiem i pobrać całą objętość rozpuszczalnika.
Slovak: Zápal v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie,
Polish: Zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu
Slovak: Palpitácia, tachykardia Kardiomyopatia
Polish: Kołatanie serca, tachykardia
Slovak: Celkovo, v rámci oboch štúdií, mali pacienti, ktorí užívali Viraferon plus ribavirín nižšiu pravdepodobnosť odpovede než pacienti, ktorí užívali pegylovaný interferón alfa-2b s ribavirínom.
Polish: Podsumowując wyniki uzyskane z obydwu badań, u pacjentów, którzy przyjmowali preparat Viraferon w skojarzeniu z rybawiryną, mniej prawdopodobne było uzyskanie odpowiedzi na leczenie, niż u pacjentów przyjmujących pegylowany interferon alfa-2b w skojarzeniu z rybawiryną.
Slovak: Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Polish: Tel: + 372 654 96 86
Slovak: 3 krát týždenne (každý druhý deň) podávané subkutánne (pod kožu) v kombinácii s ribavirínom (pozri tiež písomnú informáciu pre používateľov lieku s ribavirínom).
Polish: 3 razy w tygodniu (co drugi dzień) wstrzykiwane podskórnie w skojarzeniu z rybawiryną (Patrz także ulotka dla Pacjenta rybawiryny).
Slovak: U pacientov ko-infikovaných HIV, ktorí dostávajú vysoko aktívnu antiretrovírusovú liečbu (Highly Active Anti-Retroviral Therapy [HAART]), môže byť zvýšené riziko vzniku laktoacidózy.
Polish: Zakażenie współistniejące HCV/HIV: U pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem HIV i poddawanych intensywnej terapii przeciwretrowirusowej (Highly Active Anti-Retroviral TherapyHAART) występuje zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej.
Slovak: I/R Viraferon (3 milióny IU 3 krát týždenne)
Polish: trzy razy w tygodniu) I/R Viraferon (3 miliony j.m.
Slovak: 3), závažnej neutropénie (< 750/mm 3) alebo závažnej trombocytopénie (< 70 000/mm3).
Polish: Leczenie należy przerwać w przypadku ciężkiej leukopenii (< 1200/mm3), ciężkiej neutropenii (< 750/mm3) lub ciężkiej małopłytkowości (< 70 000/mm3).
Slovak: Držte pero obrátené ihlou nahor a úplne stlačte tlačidlo pera a sledujte, či sa na hrote injekčnej ihly objaví kvapka Viraferonu, injekčný roztok.
Polish: Trzymając dozownik skierowany do góry, wcisnąć całkowicie przycisk i sprawdzić czy na czubku igły pojawiła się kropla leku Viraferon, roztwór do wstrzykiwań.
Slovak: Ak psychiatrické symptómy pretrvávajú alebo sa zhoršujú alebo sa zistí pomýšľanie na samovraždu, odporúča sa liečbu Viraferon ukončiť a pacienta sledovať, a ak je to potrebné, začať psychiatrickú liečbu.
Polish: Jeżeli objawy zaburzeń psychicznych utrzymują się lub nasilają lub stwierdzi się myśli samobójcze, zaleca się przerwanie leczenia preparatem Viraferon.
Slovak: Dôrazne sa odporúča, aby sa vždy, keď sa pacientovi podáva Viraferon, zaznamenal názov a číslo šarže lieku, aby sa zachovalo spojenie pacienta s podanou šaržou lieku.
Polish: Zaleca się, aby przed każdym podaniem pacjentowi preparatu Viraferon zapisywać nazwę i numer serii preparatu w celu udokumentowania związku między pacjentem i serią produktu.
Slovak: Viraferon 18 miliónov
Polish: Viraferon 18 milionów j.m.
Slovak: Hyperkinézia, triaška, dysfónia, parestézia, hypoestézia, hyperestézia, zhoršenie koncentrácie, spavosť
Polish: Hyperkinezja, drżenia, dysfonia, parestezje, hipoestezja, hiperestezja, zaburzenia koncentracji, senność
Slovak: Pomaly ťahajte piest tak, aby ste nabrali do striekačky správnu dávku, akú Vám predpísal lekár.
Polish: Tłok ciągnąć powoli, aby pobrać do strzykawki odpowiednią dawkę, przepisaną przez lekarza prowadzącego.
Slovak: Klinické skúšania na pediatrických pacientoch s chronickou hepatitídou C:
Polish: Badania kliniczne u dzieci i młodzieży z przewlekłym zapaleniem wątroby typu C:
Slovak: Autoimunitná hepatitída, anamnéza autoimunitnej choroby, príjemcovia transplantátov s potlačenou imunitou.
Polish: Autoimmunologiczne zapalenie wątroby; choroba autoimmunologiczna w wywiadzie; pacjenci po przeszczepach narządów, poddawani terapii immunosupresyjnej.
Slovak: Balenie po 1, 2 alebo 8.
Polish: Opakowanie zawiera 1,2 lub 8 zestawów.
Slovak: Nežiaduce reakcie Infekcie a nákazy
Polish: Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Slovak: Ochorenia pečene a žlčových ciest Časté:
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często:
Slovak: Závažná renálna alebo hepatálna dysfunkcia, vrátane tej, ktorá je spôsobená metastázami.
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby, w tym wywołane przerzutami.
Slovak: 2 milióny kópií/ml Genotyp 1 >
Polish: Genotyp 1 ≤ 2 miliony kopii/ml Genotyp 1 > 2 miliony kopii/ml
Slovak: Hlásili sa periodontálne (postihujúce ďasno) a poruchy zubov, narušený mentálny stav, strata vedomia, akútna reakcia z precitlivenosti vrátane urtikárie (žihľavky), angioedému (opuch rúk, nôh, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla, ktorý môže viesť k problémom s prehĺtaním alebo dýchaním), bronchokonstrikcia a anafylaxia (ťažká celková alergická reakcia), ich frekvencia však nie je známa.
Polish: Zaburzenia dotyczące zębów i przyzębia (dziąseł), zmiany stanu psychicznego, utrata świadomości, ostre reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk rąk, stóp, okolic kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub obrzęk gardła, który może powodować trudności w połykaniu oraz oddychaniu), skurcz oskrzeli i anafilaksja (ciężka, obejmująca całe ciało reakcja alergiczna) były zgłaszane, jednak częstość ich występowania jest nieznana.
Slovak: Tak ako pri všetkých parenterálnych liekoch, pred podaním vizuálne skontrolujte Viraferon, injekčný roztok, či neobsahuje pevné čiastočky alebo či nemá zmenenú farbu.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych do podawania pozajelitowego, przed podaniem preparatu Viraferon, roztwór do wstrzykiwań należy obejrzeć, czy nie zawiera nierozpuszczonych cząsteczek lub nie ma zmienionego koloru.
Slovak: Najlepšie miesta na vpich injekcie sú tie, kde je medzi kožou a svalom vrstva tuku: stehno, vonkajšia plocha nadlaktia (možno budete potrebovať pomoc niekoho iného, aby ste mohli použiť toto miesto), brucho (okrem pupka a pásu).
Polish: Najlepszymi miejscami do wykonania wstrzyknięcia są miejsca, gdzie między skórą a mięśniami występuje warstwa tłuszczu: udo, zewnętrzna powierzchnia ramienia (aby zrobić zastrzyk w tym miejscu może być potrzebna pomoc drugiej osoby), brzuch (z wyjątkiem pępka i linii bioder).
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ VIRAFERON
Polish: Jak stosować Viraferon
Slovak: Váš lekár určil presné dávkovanie Viraferonu podľa Vašich individuálnych potrieb.
Polish: Lekarz prowadzący określa dokładną dawkę leku Viraferon, jaką należy przyjmować, indywidualnie dla każdego pacjenta.
Slovak: Raynaudova choroba, návaly horúčavy, bledosť
Polish: Choroba Raynaud'a, uderzenia gorąca, bladość
Slovak: Cievne poruchy Časté:
Polish: Zaburzenia naczyniowe Często:
Slovak: Stiahnite vrchnák pera a dezinfikujte gumenú membránu pera jedným čistiacim tampónom (pozri obr.
Polish: Zdjąć nasadkę dozownika i zdezynfekować gumową membranę (patrz Rycina C) za pomocą wacika.
Slovak: Ak dostávate HAART, pridanie liekov Viraferon a ribavirínu môže u Vás zvýšiť riziko laktátovej acidózy a zlyhania pečene.
Polish: Jeśli pacjent jest leczony według schematu HAART, dodanie leku Viraferon i rybawiryny może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej oraz rozwoju niewydolności wątroby.
Slovak: Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München
Polish: Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27
Slovak: Liečba má pokračovať u pacientov, u ktorých sa nájde negatívna HCVRNA.
Polish: Leczenie należy kontynuować u pacjentów z ujemnym wynikiem oznaczenia HCV-RNA.
Slovak: keď si všimnete neobvyklé krvácanie alebo podliatiny, bezodkladne informujte lekára.
Polish: Jeśli pacjent zauważy niezwykłe krwawienia lub skłonność do tworzenia siniaków, musi natychmiast skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Slovak: Cerebrovaskulárne krvácanie, cerbrovaskulárna ischémia, záchvat, poruchy vedomia, encefalopatia, neuropatia, polyneuropatia
Polish: Krwotok mózgowo- naczyniowy, niedokrwienie mózgowonaczyniowe, drgawki, upośledzenie świadomości, encefalopatia, neuropatia, polineuropatia Mononeuropatie, śpiączka§
Slovak: Viraferon injekčný roztok, viacdávkové pero, sa injikuje podkožne po nasadení injekčnej ihly a nastavení predpísanej dávky.
Polish: Viraferon, roztwór do wstrzykiwań w automatycznym dozowniku wielodawkowym, jest przeznaczony do podawania podskórnego, po założeniu igły do strzykawki i wybraniu przepisanej dawki leku.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v priebehu klinických skúšaní alebo po uvedení Viraferonu samotného alebo v kombinácii s ribavirínom na trh Trieda orgánových systémov
Polish: Działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych lub już po wprowadzeniu na rynek preparatu Viraferon w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia§
Polish: Zaburzenia psychiczne§
Slovak: B s pridruženými znakmi replikácie vírusu hepatitídy B (prítomnosť HBV-DNA a HBeAg), zvýšenou alanínaminotransferázou (ALT) a histologicky dokázaným aktívnym zápalom a/alebo fibrózou pečene.
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B: Leczenie dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z potwierdzoną replikacją wirusa zapalenia wątroby typu B (obecność HBV-DNA i HBeAg), ze zwiększoną aktywnością aminotransferazy alaninowej (AlAT) oraz z histologicznie potwierdzonym czynnym zapaleniem wątroby i (lub) zwłóknieniem.
Slovak: Vám môže predpísať inú dávku Viraferonu samotného alebo v kombinácii s inými liekmi (napr. ribavirín).
Polish: Lekarz prowadzący może zalecić inną dawkę leku Viraferon, w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z innymi lekami (np. cytarabiną, rybawiryną).
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté:
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często:
Slovak: Viraferon injekčný roztok sa môže, po nasatí príslušnej dávky z liekovky, priamo podať sterilnou injekčnou striekačkou.
Polish: Viraferon, roztwór do wstrzykiwań, można podawać za pomocą sterylnej strzykawki bezpośrednio po pobraniu odpowiedniej dawki z fiolki.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do skupiny užívajúcej pegylovaný interferón alfa-2b (100 alebo 150 µg /týždeň v závislosti od telesnej hmotnosti) plus ribavirín (8001200 mg/deň v závislosti od telesnej hmotnosti) alebo Viraferon (3 milióny IU trikrát týždenne) plus ribavirín (800-1200 mg/deň v závislosti od telesnej hmotnosti).
Polish: Pacjenci zostali przyporządkowani losowo do grupy otrzymującej pegylowany interferon alfa-2b (100 lub 150 μg/tydzień w zależności od masy ciała) w skojarzeniu z rybawiryną (800-1200 mg/dobę w zależności od masy ciała) lub preparat Viraferon (3 miliony j.m.
Slovak: Ak sa odhalia abnormality štítnej žľazy, má sa vyhodnotiť stav pacientovej štítnej žľazy a liečiť ho, ak je to klinicky potrebné.
Polish: Jeśli stwierdzi się zaburzenie czynności tarczycy należy oceniać czynność tarczycy pacjenta i wdrożyć odpowiednie leczenie jeśli jest to klinicznie uzasadnione.
Slovak: Podržte striekačku s ihlou ponechanou v liekovke tak, aby ihla smerovala nahor, odpojte dlhú ihlu od striekačky tak, že ju pritom ponecháte v liekovke.
Polish: Trzymać strzykawkę z igłą w fiolce skierowanej do góry dnem, odłączyć strzykawkę od długiej igły, pozostawić igłę w fiolce.
Slovak: Pacienti mužského pohlavia a ich partnerky musia obaja počas liečby a po dobu 7 mesiacov po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu (pozri SPC lieku obsahujúceho ribavirín).
Polish: Pacjenci i ich partnerki muszą stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży w czasie leczenia i przez 7 miesięcy po jego zakończeniu (patrz ChPL rybawiryny).
Slovak: Držiac tlačidlo pera stlačené, ponechajte ihlu niekoľko sekúnd v mieste vpichu, aby sa Viraferon injekčný roztok, rozptýlil pod kožou.
Polish: Trzymając przycisk pozostawić igłę w miejscu wstrzyknięcia przez kilka sekund, aby lek Viraferon, roztwór do wstrzykiwań, rozprzestrzenił się pod skórą, a następnie wyjąć.
Slovak: Pre účely prepravy a/alebo pre uľahčenie ambulantného použitia, možno, v rámci času použiteľnosti, nerekonštituovaný liek uchovávať pri teplote až do 25 °C až štyri týždne pred použitím.
Polish: W okresie trwałości, dla celów transportu i (lub) aby ułatwić podawanie ambulatoryjne nie rozpuszczony produkt można przechowywać w temperaturze 25°C lub poniżej przez okres do 4 tygodni przed użyciem.
Slovak: Počas liečby Viraferonom sa zriedkavo pozorovali akútne reakcie z precitlivenosti na interferón alfa-2b (napr. urtikária, angioedém, bronchokonstrikcia, anafylaxia).
Polish: W czasie leczenia preparatem Viraferon rzadko obserwowano ostre reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, anafilaksję).
Slovak: Tabuľka 6 Priemerné
Polish: Tabela 6
Slovak: Ochorenia reprodukčného systému a prsníkov Časté:
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Często:
Slovak: Pre dávky, odpovedajúce kliknutiam medzi plnými otáčkami, stupnica má byť zarovnaná medzi označenia odpovedajúcich dávok pre plné otáčky.
Polish: W przypadku dawek pośrednich otrzymywanych przy użyciu niepełnego obrotu skala powinna znajdować się pomiędzy dwoma odpowiednimi oznaczeniami dawek, które otrzymuje się stosując pełne obroty.
Slovak: Viraferon je určený na použitie, ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s ribavirínom, na liečbu detí a dospievajúcich vo veku 3 rokov a starších, ktoré majú chronickú hepatitídu C, neboli ešte liečené, nemajú dekompenzáciu pečene a majú pozitívnu HCV-RNA v sére.
Polish: Viraferon jest przeznaczony do stosowania, w schemacie leczenia skojarzonego z rybawiryną, w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku 3 lat lub więcej chorych na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C wcześniej nieleczonych, bez cech dekompensacji czynności wątroby i ze stwierdzonym w surowicy HCV-RNA.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa môže liek, po prvom otvorení, uchovávať najdlhšie počas 27 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia raz otwarty produkt można przechowywać przez najwyżej 27 dni w temperaturze 2°C-8°C.
Slovak: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Polish: 1Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Slovak: Opatrne treba postupovať pri podávaní Viraferonu v kombinácii s inými potenciálnymi myelosupresívami.
Polish: Stosując preparat Viraferon w skojarzeniu z innymi lekami o potencjalnym działaniu mielosupresyjnym należy zachować ostrożność.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: 1. Čo je Viraferon a na čo sa používa 2.
Polish: Co to jest Viraferon i w jakim celu się go stosuje 2.
Slovak: Balenie s 12 injekčnými liekovkami
Polish: Opakowanie zawierające 12 fiolek
Slovak: Údaje týkajúce sa účinnosti dlhodobej liečby:
Polish: Skuteczność długoterminowa
Slovak: TSH).
Polish: oC).