FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Exzolt's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Exzolt são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: While handling the product people must not eat, drink or smoke.
Portuguese: Durante o manuseamento do medicamento veterinário, as pessoas não devem comer, beber ou fumar.
English: Exzolt is added to drinking water on two occasions, seven days apart.
Portuguese: O Exzolt é adicionado à água de bebida em duas ocasiões, com um intervalo de sete dias entre elas.
English: Hands and contacted skin should be washed after use of the medicine.
Portuguese: As mãos e a pele que esteve em contacto devem ser lavadas após o uso do medicamento veterinário.
English: This means it kills parasites such as mites that feed on the skin of animals.
Portuguese: Isto significa que mata os parasitas, tais como os ácaros, que se alimentam na pele dos animais.
English: Exzolt contains the active substance fluralaner.
Portuguese: O Exzolt contém a substância ativa fluralaner.
English: Since the veterinary medicine may be slightly irritating to skin and/or eyes, contact with skin, eyes and mucous membranes (moist body surfaces, such as the lining of the mouth) should be avoided.
Portuguese: Dado que o medicamento veterinário pode ser ligeiramente irritante para a pele e/ou para os olhos, o contacto com a pele, os olhos e as membranas mucosas (superfícies corporais húmidas, como o revestimento da boca) deve ser evitado.
English: Exzolt has been studied in a field study involving 9 farms with poultry red mite infestation, each with two similar houses with 550 to 100,000 chickens per house.
Portuguese: O Exzolt foi estudado num estudo de campo que incluiu 9 explorações com infestação pelo ácaro vermelho das galinhas, cada qual com dois aviários semelhantes com 550 a 100 000 galinhas por aviário.
English: What are the risks associated with Exzolt?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Exzolt?
English: The active substance in Exzolt, fluralaner, acts as an ‘ectoparasiticide'.
Portuguese: A substância ativa do Exzolt, o fluralaner, funciona como um «ectoparasiticida».
English: What is Exzolt and what is it used for?
Portuguese: O que é o Exzolt e para que é utilizado?
English: The withdrawal period for meat from chickens treated with Exzolt is 14 days.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada das galinhas tratadas com o Exzolt é de 14 dias.
English: The withdrawal period for eggs from chickens treated with Exzolt is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Portuguese: O intervalo de segurança para os ovos derivados das galinhas tratadas com o Exzolt é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
English: Exzolt reduced the number of mites by more than 99% in pullets and breeders and more than 98% in layers.
Portuguese: O Exzolt reduziu o número de ácaros em mais de 99 % das frangas e galinhas reprodutoras e em mais de 98 % das galinhas poedeiras.
English: One of the houses on each of the farms was treated with Exzolt, the other house was left untreated.
Portuguese: Um dos aviários em cada exploração foi tratado com o Exzolt e o outro aviário não foi tratado.
English: Exzolt is available as a solution for use in drinking water and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Exzolt está disponível na forma de solução para utilização na água de bebida e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
English: Fluralaner kills mites by acting on their nervous system after they have ingested the chicken's blood.
Portuguese: O fluralaner mata os ácaros ao atuar sobre o seu sistema nervoso após terem ingerido o sangue da galinha.
English: Other information about Exzolt?
Portuguese: Outras informações sobre o Exzolt
English: What benefits of Exzolt have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Exzolt durante os estudos?
English: Why is Exzolt approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Exzolt?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Exzolt on 18 August 2017.
Portuguese: Em 18/08/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Exzolt.
English: Exzolt is a veterinary medicine used to treat poultry red mite (Dermanyssus gallinae) infestation in pullets (young female chickens), breeders and layer hens.
Portuguese: O Exzolt é um medicamento veterinário utilizado no tratamento da infestação pelo ácaro vermelho das galinhas (Dermanyssus gallinae) em frangas (galinhas jovens), galinhas reprodutoras e poedeiras.
English: Poultry red mite is a parasite that feeds on the blood of hens.
Portuguese: O ácaro vermelho das galinhas é um parasita que se alimenta do sangue das galinhas.
English: It works by interfering with the way that signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the nervous system of parasites, resulting in paralysis and death of the mites.
Portuguese: O fluralaner atua interferindo no modo como os sinais são transmitidos entre as células nervosas (neurotransmissão) dos sistemas nervosos dos parasitas, levando à sua paralisia e morte.
English: Red mite infestations can cause irritation and restlessness of the bird, feather pecking and anaemia (low red blood cell counts).
Portuguese: As infestações pelo ácaro vermelho podem causar irritação e agitação da ave, arranque das penas e anemia (baixas contagens de glóbulos vermelhos).
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Exzolt, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Exzolt, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
English: For more information about treatment with Exzolt, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Exzolt, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: Sufficient Exzolt is added to ensure the required dose is present in the volume of water that the chickens will consume in one day.
Portuguese: É adicionado Exzolt suficiente para garantir que a dose necessária está presente no volume de água que as galinhas irão consumir num dia. Caso seja necessário outro ciclo de tratamento, o intervalo entre os dois ciclos de tratamento deve ser de pelo menos de 3 meses.
English: For practical information about using Exzolt, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Exzolt, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: How is Exzolt used?
Portuguese: Como se utiliza o Exzolt?
English: How does Exzolt work?
Portuguese: Como funciona o Exzolt?
English: This usually disappears within one to four weeks.
Portuguese: Este desaparece, normalmente, em 1 a 4 semanas.
English: This summary was last updated on 24 October 2007.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 24 de Outubro de 2007.
English: The cats should be revaccinated every year.
Portuguese: Os gatos devem ser revacinados anualmente.
English: The marketing authorisation was renewed on 18 April 2005.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 18 de Abril de 2005.
English: Immunity starts at the latest two weeks after the second injection and lasts for a year.
Portuguese: A imunidade começa o mais tardar duas semanas após a segunda injecção e tem a duração de um ano.
English: The antibodies will help to protect against the disease caused by the virus.
Portuguese: Os anticorpos ajudarão a proteger contra a doença provocada por este vírus.
English: Immunisation against FeLV sub-group A provides full protection against all three sub-groups of the virus: A, B and C.
Portuguese: A imunização contra o subgrupo A do FeLV confere protecção total contra os três subgrupos do vírus: A, B e C.
English: In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre o Folheto Informativo ou o rótulo.
English: Temporary lethargy (listlessness) and hyperthermia (increased body temperature) may occur for one day, exceptionally for two days.
Portuguese: Podem observar-se letargia (apatia) e hipertermia (aumento da temperatura corporal) temporárias, durante 1 dia, excepcionalmente 2 dias.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PUREVAX FELV EPAR summary for the public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PUREVAX FELV Resumo do EPAR destinado ao público
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the FeLV.
Portuguese: Posteriormente, o sistema imunitário é capaz de produzir anticorpos com maior rapidez, se for novamente exposto ao FeLV.
English: A 1 ml dose of Purevax FeLV is injected under the skin.
Portuguese: Uma dose de 1 ml de Purevax é injectada sob a pele.
English: The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Portuguese: Os vírus canarypox não se disseminam nem se multiplicam no gato mas produzem proteínas dos genes do FeLV.
English: The vaccine is used to prevent the symptoms of the disease and to prevent FeLV from remaining in the blood.
Portuguese: A vacina é usada para prevenir os sintomas da doença e prevenir que o FeLV permaneça no sangue.
English: Vaccines work by priming the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Portuguese: As vacinas funcionam preparando o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) para se defenderem contra determinadas doenças.
English: The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to five weeks later.
Portuguese: A primeira injecção deve ser administrada a gatos com uma idade mínima de oito semanas e a segunda injecção deve ser administrada três a cinco semanas depois.
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Portuguese: O perfil benefício-risco figura no módulo 6 do EPAR sobre o medicamento.
English: In all trials, the main measure of effectiveness was the presence of antibodies against the virus and infectious FeLV in the vaccinated kittens' blood.
Portuguese: Em todos os ensaios, o principal parâmetro de eficácia foi a presença de anticorpos contra o vírus e a presença de FeLV infeccioso no sangue dos gatinhos vacinados.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um gato, o sistema imunitário reconhece as proteínas do vírus FeLV como sendo “estranhas” e produz os correspondentes anticorpos.
English: In the field, efficacy has been studied in one main study of kittens aged eight weeks or older, in which the effects of Purevax FeLV were compared with those of another vaccine against FeLV.
Portuguese: No terreno, a eficácia foi estudada num estudo principal de gatinhos com oito ou mais semanas de idade, nos quais os efeitos de Purevax FeLV foram comparados com os de outra vacina contra o FeLV.
English: The first evidence of FeLV infection occurred after six weeks in only a few of the kittens vaccinated with Purevax FeLV.
Portuguese: Os primeiros sinais de infecção por FeLV ocorreram após seis semanas em apenas alguns dos gatinhos vacinados com Purevax FeLV.
English: Purevax FeLV should not be used in pregnant cats.
Portuguese: O Purevax FeLV não deve ser usado em gatas prenhas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax FeLV to MERIAL on 13 April 2000.
Portuguese: Em 13 de Abril de 2000, a Comissão Europeia concedeu à MERIAL uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Purevax FeLV.
English: The vaccinated kittens were housed for up to 28 weeks with a group of kittens who were infected with FeLV.
Portuguese: Os gatinhos vacinados viveram até às 28 semanas com um grupo de gatinhos infectados com FeLV.
English: For a full list of all side effects reported with Purevax FeLV, see the Package Leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Purevax FeLV, consulte o Folheto Informativo.
English: Purevax FeLV contains genes from the FeLV sub-group A called env and gag which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'.
Portuguese: O Purevax FeLV contém genes do subgrupo A do FeLV, denominados env e gag, que foram inseridos noutro vírus vector (portador), o vírus canarypox, através da “tecnologia de ADN recombinante”.
English: Purevax FeLV is used to vaccinate cats from the age of eight weeks against feline leukaemia, an illness affecting the immune system caused by a type of virus known as a retrovirus.
Portuguese: O Purevax FeLV é utilizado para vacinar gatos a partir das oito semanas contra a leucemia felina, uma doença que afecta o sistema imunitário e é causada por um tipo de vírus denominado retrovírus.
English: What benefit has Purevax FeLV shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Purevax FeLV durante os estudos?
English: Purevax FeLV is presented as a suspension for injection.
Portuguese: O Purevax FeLV é apresentado como suspensão injectável.
English: Infection was seen from four weeks in non-vaccinated animals.
Portuguese: Nos animais não vacinados, a infecção foi observada às quatro semanas.
English: Purevax FeLV vaccine provided protection against FeLV infection.
Portuguese: A vacina Purevax FeLV conferiu protecção contra a infecção por FeLV.
English: The effectiveness of Purevax FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with FeLV.
Portuguese: A eficácia do Purevax FeLV foi estudada em vários ensaios laboratoriais nos quais alguns gatos foram vacinados contra o FeLV enquanto outros foram infectados com este vírus.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax FeLV exceed the risks for active immunisation of cats eight weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease, and recommended that Purevax FeLV be given a marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Purevax FeLV são superiores aos seus riscos na imunização activa contra a leucose felina, para a prevenção de viremia persistente e sinais clínicos da doença, em gatos com 8 ou mais semanas de idade.
English: Purevax FeLV is a vaccine.
Portuguese: O Purevax FeLV é uma vacina.
English: Purevax FeLV is a vaccine containing feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Portuguese: O Purevax FeLV é uma vacina que contém um vírus canarypox recombinante (vCP97) do vírus da leucemia felina (FeLV).
English: What is the risk associated with Purevax FeLV?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Purevax FeLV?
English: Other information about Purevax FeLV:
Portuguese: Outras informações sobre o Purevax FeLV
English: A temporary small nodule (hard lump) may appear at the site of injection.
Portuguese: No local da injecção, pode aparecer um pequeno nódulo temporário.
English: Why has Purevax FeLV been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Purevax FeLV?
English: What is Purevax FeLV?
Portuguese: O que é o Purevax FeLV?
English: How has Purevax FeLV been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Purevax FeLV?
English: How does Purevax FeLV work?
Portuguese: Como funciona o Purevax FeLV?
English: What is Purevax FeLV used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Purevax FeLV?
English: to you and your child.
Portuguese: para si e para a sua criança.
English: than you should
Portuguese: do que deveria
English: may be considered during pregnancy, if necessary.
Portuguese: pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
English: less frequently.
Portuguese: menos frequentemente.
English: Date of first authorisation: 28 April 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 abril 2017
English: with food and drink
Portuguese: com alimentos e bebidas
English: Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as:
Portuguese: Esteja atento a quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como:
English: (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Portuguese: (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
English: Any signs of inflammation or infection.
Portuguese: - Quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
English: Moreover, the reversibility of renal toxicity cannot be fully ascertained.
Portuguese: Além disso, a reversibilidade da toxicidade renal não pode ser completamente verificada.
English: contains sodium".
Portuguese: contém sódio”.
English: should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Portuguese: também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
English: should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil.
Portuguese: não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil.
English: The frequency of the following side effects is not known.
Portuguese: A frequência dos efeitos indesejáveis seguintes é desconhecida.
English: has not been studied in patients over 65 years of age.
Portuguese: não foi estudado em doentes com mais de 65 anos de idade.
English: - Risk management plan (RMP)
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
English: with other antiretroviral medicines.
Portuguese: com outros medicamentos antirretrovirais.
English: should be taken as soon as possible and the normal dosing schedule should be resumed.
Portuguese: deve ser administrado logo que for possível e o esquema de administração habitual deve ser retomado.
English: Shelf life after first opening of the bottle: 2 months.
Portuguese: Validade após primeira abertura do frasco: 2 meses.
English: Adults: one tablet each day, where possible, with food.
Portuguese: - Adultos: um comprimido por dia, sempre que possível com alimentos.
English: may affect your kidneys.
Portuguese: pode afetar os seus rins.
English: should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment.
Portuguese: devem ser cuidadosamente monitorizados, com acompanhamento clínico e laboratorial durante, pelo menos, vários meses após a paragem do tratamento.
English: is not for use in children under 12 years of age.
Portuguese: não é para ser utilizado em crianças e com menos de 12 anos de idade.
English: Stopping tablets may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor.
Portuguese: - Deixar de tomar os comprimentos pode reduzir a eficácia da terapêutica anti-VIH recomendada pelo seu médico.
English: should only be used in individuals with creatinine clearance (CrCl) <80 mL/min if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks.
Portuguese: só deve ser utilizado em indivíduos com depuração da creatinina (ClCr) <80 ml/min se os benefícios potenciais superarem os riscos potenciais.
English: A multidisciplinary approach is recommended to weigh the benefit/risk balance of the use of emtricitabine/tenofovir, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation on a case by case basis.
Portuguese: Recomenda-se uma abordagem multidisciplinar para ponderar o equilíbrio benefício/risco da utilização de emtricitabina/tenofovir, decidir acerca da monitorização apropriada durante o tratamento (incluindo a decisão de suspender o tratamento) e considerar a necessidade de suplementação caso a caso.
English: without contacting your doctor.
Portuguese: sem falar com o seu médico.
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Portuguese: Embora uma supressão virológica efectiva com terapêutica antirretroviral tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco residual.
English: to treat HIV
Portuguese: para tratar o VIH
English: can cause dizziness.
Portuguese: pode causar tonturas.
English: This may cause the child to be tired or breathless → If you notice any of these symptoms tell your doctor.
Portuguese: - isto pode fazer com que a criança fique cansada ou com falta de ar  Se observar qualquer um destes sintomas, informe o seu médico.
English: contains lactose If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Portuguese: contém lactose Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
English: Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare but potentially life-threatening side effect.
Portuguese: - Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro, mas potencialmente fatal.
English: Renal function (creatinine clearance and serum phosphate) should be evaluated prior to treatment, and should be monitored during use as in adults (see above).
Portuguese: A função renal (depuração da creatinina e fosfato sérico) deve ser avaliada antes do tratamento e deve ser monitorizada durante a utilização como nos adultos (ver acima).
English: is administered with a third nucleoside analogue.
Portuguese: seja administrado com um terceiro análogo nucleosídeo.
English: should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Portuguese: deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
English: - It is also used to treat HIV in adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg, and who have already been treated with other HIV medicines that are no longer effective or have caused side effects.
Portuguese: - É também utilizado para tratar a infeção pelo VIH em adolescentes com idade compreendida entre os 12 e < 18 anos que pesam, pelo menos, 35 kg, e que foram previamente tratados com outros medicamentos para o VIH que já não são eficazes ou que causaram efeitos indesejáveis.
English: or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Portuguese: ou qualquer outra terapêutica antirretroviral podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção por VIH e, por conseguinte, devem permanecer sob observação clínica cuidadosa de médicos com experiência no tratamento de doentes com doenças associadas ao VIH.
English: - No virus analysed contained the K65R or K70E mutation.
Portuguese: - Nenhum vírus analisado continha a mutação K65R ou K70E.
English: should be taken with food.
Portuguese: deve ser tomado com alimentos.