FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En metabolismstudie på diabetespatienter som fick insulin glargin enbart tyder på att insulin glargin metaboliseras snabbt vid betakedjans terminala karboxylgrupp och bildar de aktiva metaboliterna M1
Estonian: Metabolismiuuring diabeetikutega, kellele manustati glargiin-insuliini monoravimina viitab sellele, et glargiin-insuliin metaboliseerub kiiresti B-ahela karboksüülotsas kaheks aktiivseks metaboliidiks: M1 (21A-Gly-insuliin) ja M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuliin).
Swedish: Injicera inte en lägre dos än 30 dossteg.
Estonian: Ärge süstige väiksemat annust kui 30 annuse astet.
Swedish: • Byt nål (se STEG 6 Avlägsna nålen och STEG 2 Sätt fast en ny nål) och gör sedan ett säkerhetstest (se STEG 3)
Estonian: SAMM: kinnitage uus nõel) ja tehke ohutustest (vt 3.
Swedish: Inga farmakokinetiska interaktioner är kända för insulin glargin.
Estonian: Glargiin-insuliini osas ei ole teada farmakokineetilisi koostoimeid.
Swedish: • För dagliga doser >60 dossteg/dag, ska Suliqua ej användas.
Estonian: • Suliqua't ei tohi kasutada, kui ööpäevane annus on >60 annuse astet/ööpäev.
Swedish: Varje cylinderampull är försluten i en injektionspenna för engångsbruk.
Estonian: Iga kolbampull on paigaldatud mittetäidetavasse pen-süstlisse.
Swedish: Varje Suliqua-penna innehåller 3 ml injektionsvätska, lösning.
Estonian: Iga pen-süstel sisaldab 3 ml lahust.
Swedish: När Suliqua ska injiceras
Estonian: Millal Suliqua't süstida
Swedish: Injektionsställena ska roteras inom området (buk, överarm eller lår) från en injektion till nästa för att minska risken för lipodystrofi (se avsnitt 4.8).
Estonian: Lipodüstroofia ohu vältimiseks tuleb igal süstekorral süstekohta (kõht, õlavars, reis) roteeruvalt vahetada (vt lõik 4.8).
Swedish: • Den här pennan ger doser från 30 till 60 dossteg i en injektion, i steg om 1 dossteg.
Estonian: • see pen-süstel võimaldab manustada 30 kuni 60 pen-süstli skaalajaotist (annuse astet) ühe süstiga, ühe jaotise kaupa;
Swedish: B. Vrid på dosväljaren tills dospekaren är i rak linje med din dos.
Estonian: B. Keerake dosaatorit kuni annusenool osutab teie annusele.
Swedish: Det finns inga data från kliniska studier av användning av Suliqua, insulin glargin eller lixisenatid hos gravida kvinnor.
Estonian: Suliqua, glargiin-insuliini või liksisenatiidi kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid kontrollitud kliinilistest uuringutest.
Swedish: Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 1 förfylld injektionspenna innehåller 300 enheter insulin glargin* och 150 mikrogram lixisenatid i 3 ml lösning.
Estonian: Suliqua 100 ühikut/ml + 50 mikrogrammi/ml süstelahus pen-süstlis Üks pen-süstel sisaldab 300 ühikut glargiin-insuliini* ja 150 mikrogrammi liksisenatiidi 3 ml lahuses.
Swedish: • Den här pennan ger doser från 10 till 40 dossteg i en injektion, i steg om 1 dossteg.
Estonian: • see pen-süstel võimaldab manustada 10 kuni 40 pen-süstli skaalajaotist (annuse astet) ühe süstiga, ühe jaotise kaupa;
Swedish: C. Dra av det yttre nålskyddet.
Estonian: C. Tõmmake ära välimine nõelakate.
Swedish: Däremot minskade Cmax för etinylestradiol med 52 % respektive 39 % och Cmax för levonorgestrel minskade med 46 % respektive 20 % samtidigt som medianvärdet för tmax fördröjdes med 1 till 3 timmar.
Estonian: Suukaudse kontratseptiivi manustamine 1 tund või 4 tundi pärast liksisenatiidi ei mõjutanud etinüülestradiooli ja levonorgestreeli AUC ja t1/2, kuid etinüülestradiooli Cmax langes vastavalt 52% ja 39%, levonorgestreeli Cmax vastavalt 46% ja 20% ning mediaanne tmax hilines 1...3 tundi.
Swedish: • Använd inte den här pennan om du behöver en mindre enskild dygnsdos än 30 dossteg, eller mer än 60 dossteg.
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlit, kui teie ühekordne ööpäevane annus on väiksem kui 30 annuse astet või suurem kui 60 annuse astet.
Swedish: Suliqua 100 enheter/ml + 33 mikrogram/ml förfylld injektionspenna:
Estonian: Suliqua 100 ühikut/ml + 33 mikrogrammi/ml pen-süstel:
Swedish: • Fibrater - för att sänka höga blodfettnivåer.
Estonian: • fibraate vere kõrge rasvasisalduse langetamiseks,
Swedish: - du förlorar kolhydrater till följd av kräkning eller diarré.
Estonian: • te kaotate süsivesikuid haiguse (oksendamise) või kõhulahtisuse tõttu;
Swedish: Suliqua ges en gång om dagen, helst vid samma tid varje dag.
Estonian: Suliquat manustatakse üks kord ööpäevas, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Swedish: EPAR för Suliqua finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Suliqua kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Suliqua?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Suliqua ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Övrig information om Suliqua
Estonian: Muu teave Suliqua kohta
Swedish: Den 11 januari 2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Suliqua som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Suliqua müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 11. jaanuaril 2017.
Swedish: Suliqua insulin glargin/lixisenatid
Estonian: Suliqua glargiininsuliin/liksisenatiid
Swedish: Dosen anpassas individuellt efter varje patient och patientens blodsocker ska mätas regelbundet för att fastställa lägsta effektiva dos.
Estonian: Annust kohandatakse individuaalselt ja patsiendi vere glükoosisisaldust tuleb regulaarselt mõõta, et leida vähim toimiv annus.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där blodsockret är högt för att kroppen antingen inte producerar tillräckligt med insulin eller kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Estonian: 2. tüüpi diabeet on haigus, mille korral vere glükoosisisaldus on suur seetõttu, et organismis ei teki piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Swedish: Vad är Suliqua och vad används det för?
Estonian: Mis on Suliqua ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Företaget som marknadsför Suliqua kommer att förse hälso- och sjukvårdpersonal och patienter med utbildningsmaterial som förklarar hur läkemedlet används på ett säkert sätt, för att minska risken för medicineringsfel.
Estonian: Suliqua turustaja varustab tervishoiuspetsialistid ja patsiendid teabematerjalidega, milles selgitatakse ravimi ohutut kasutamist, et vähendada ravivigade riski.
Swedish: Varför godkänns Suliqua?
Estonian: Miks Suliqua heaks kiideti?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Suliqua.
Estonian: See on ravimi Suliqua Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Suliqua är större än riskerna och rekommenderade att Suliqua skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Suliqua kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Suliqua är ett läkemedel som används tillsammans med metformin (ett annat diabetesläkemedel) för behandling av vuxna med typ 2-diabetes.
Estonian: Suliqua on ravim, mida kasutatakse kombinatsioonis metformiiniga (samuti diabeediravim) 2. tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks.
Swedish: En sänkning av halterna av HbA1c innebär en förbättrad kontroll av blodsockret.
Estonian: HbA1c sisalduse vähenemine näitab vere suhkrusisalduse reguleerituse paranemist.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Suliqua ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Suliqua kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Insulin glargin kommer in i blodomloppet långsammare än humaninsulin efter en injektion och dess effekt varar därför längre.
Estonian: Glargiininsuliin siseneb süstimise järel vereringesse aeglasemalt kui iniminsuliin ja toimib seega kauem.
Swedish: Vilka är riskerna med Suliqua?
Estonian: Mis riskid Suliquaga kaasnevad?
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Suliqua on retseptiravim.
Swedish: En av de aktiva substanserna i Suliqua, insulin glargin, är ett ersättningsinsulin som verkar på samma sätt som kroppens eget insulin och hjälper sockret att komma in i cellerna från blodet, och kontrollerar på så sätt sockernivån i blodet.
Estonian: Suliqua üks toimeaineid glargiininsuliin on asendusinsuliin, mis toimib samal viisil kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse ning seeläbi reguleerida vere glükoosisisaldust.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Suliqua har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Suliqua ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: CHMP fann att kombinationsbehandlingar med ett långverkande insulin och en GLP-1-agonist såsom Suliqua är ett viktigt behandlingsalternativ för patienter som kan komma ifråga för insulinbehandling eller behöver intensiv insulinbehandling.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et kombinatsioonravi pikatoimelise insuliini ja GLP-1 agonistiga nagu Suliqua on insuliinravi alustamise kriteeriumidele vastavatele või intensiivset insuliinravi vajavatele patsientidele oluline ravivõimalus.
Swedish: De aktiva substanserna i Suliqua är insulin glargin och lixisenatid.
Estonian: Suliqua toimeained on glargiininsuliin ja liksisenatiid.
Swedish: Resultaten visade att Suliqua kontrollerar blodsockret effektivare än andra komponenter: genomsnittligt HbA1c vid studiestarten var 8,1 procent, vilket föll efter 30 veckors behandling till 6,5 procent i gruppen som tog Suliqua, jämfört med 6,8 procent i gruppen som tog insulin glargin och 7,3 procent i gruppen som tog lixisenatid.
Estonian: Tulemused näitasid, et Suliqua on vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivsem kui kumbki toimeaine eraldi: uuringu alustamisel oli keskmine HbA1c sisaldus 8,1%, mis pärast 30 ravinädalat oli Suliquat saanud patsientidel langenud 6,5%-le, glargiininsuliini saanud patsientidel 6,8%-le ja liksisenatiidi saanud patsientidel 7,3%-le.
Swedish: Hos dessa patienter var Suliqua effektivt för att kontrollera sockernivåerna och sänkte risken för problem i samband med intensiv insulinbehandling såsom hypoglykemi och viktökning.
Estonian: Sellistel patsientidel oli Suliqua vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivne ja vähendas intensiivse insuliinraviga seostatavate probleemide, näiteks hüpoglükeemia ja kaalutõusu riski.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Suliqua (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hypoglykemi (lågt blodsocker).
Estonian: Suliqua kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia
Swedish: Den andra aktiva substansen i Suliqua, lixisenatid, tillhör en klass diabetesläkemedel som kallas GLP1-agonister.
Estonian: Suliqua teine toimeaine liksisenatiid kuulub diabeediravimite GLP-1 agonistide rühma.
Swedish: Det ges som en injektion under huden i buken, låret eller överarmen.
Estonian: Seda süstitakse nahaaluse süstina kõhtu, reide või õlavarde.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Suliqua finns i bipacksedeln.
Estonian: Suliqua kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Efter 30 veckors behandling föll genomsnittligt HbA1c till 6,9 procent i gruppen som tog Suliqua och till 7,5 procent hos patienterna som fick insulin glargin.
Estonian: 30 ravinädala järel oli HbA1c sisaldus Suliquat saanud patsientide seas langenud 6,9%-le ja glargiininsuliini saanud patsientide seas 7,5%-le.
Swedish: Genom kontrollen av blodsockernivån minskar symtomen på diabetes och undviks komplikationer.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistuste risk on väiksem.
Swedish: Patienterna som gick med i studien fick avbryta alla läkemedel som gavs genom munnen utom metformin och fick sedan antingen Suliqua eller insulin glargin.
Estonian: Uuringusse kaasatud patsiendid pidid katkestama ravi kõikide suukaudsete ravimitega peale metformiini ning neile anti kas Suliquat või glargiininsuliini.
Swedish: Genomsnittligt HbA1c var 8,1 procent innan patienterna började ta Suliqua eller insulin glargin.
Estonian: Patsientide keskmine HbA1c sisaldus enne Suliqua või glargiininsuliini ravi alustamist oli 8,1%.
Swedish: Innan Suliqua påbörjas måste patientens andra insulin- och diabetesläkemedel än metformin avbrytas.
Estonian: Enne Suliqua ravi alustamist tuleb katkestada insuliinravi ja ravi muude diabeediravimitega kui metformiin.
Swedish: Hur används Suliqua?
Estonian: Kuidas Suliquat kasutatakse?
Swedish: Vad gäller säkerhet fanns det inga nya säkerhetsproblem med kombinationen insulin glargin och lixisenatid i Suliqua jämfört med separat användning av komponenterna.
Estonian: Suliquas sisalduvate glargiininsuliini ja liksisenatiidi kombinatsioon ei tekitanud võrreldes koostisainete eraldi kasutamisega uusi ohutusprobleeme.
Swedish: I den första studien ingick 1 170 patienter vars blodsocker inte kontrollerades tillräckligt av metformin med eller utan ett annat diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Estonian: Esimeses uuringus osales 1170 patsienti, kelle vere glükoosisisaldus ei olnud metformiini monoravi või metformiini ja teise suukaudse diabeediravimi kombinatsioonraviga piisavalt reguleeritud.
Swedish: I den andra studien ingick 736 patienter vars blodsocker inte kontrollerades tillräckligt av ett långverkande insulin såsom insulin glargin med eller utan ett eller två andra diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Estonian: Teises uuringus osales 736 patsienti, kelle vere glükoosisisaldus ei olnud pikatoimelise insuliini (nagu glargiininsuliini) monoravi või pikatoimelise insuliini ja ühe või kahe teise suukaudse diabeediravimi kombinatsioonraviga piisavalt reguleeritud.
Swedish: I båda studierna var det viktigaste effektmåttet förändringen efter 30 veckors behandling av nivån av en substans i blodet som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutus veres 30 ravinädala järel; glükohemoglobiini sisaldus näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust.
Swedish: När de gick med i studien fick alla patienter avbryta sina andra diabetesläkemedel och fick Suliqua eller insulin glargin eller lixisenatid, samtliga med metformin.
Estonian: Uuringu alustamisel pidid kõik patsiendid katkestama ravi teiste diabeediravimitega ning neile anti metformiini koos Suliqua, glargiininsuliini või liksisenatiidiga.
Swedish: Hur verkar Suliqua?
Estonian: Kuidas Suliqua toimib?
Swedish: Suliqua finns som förfyllda injektionspennor i två olika styrkor som kastas när de är tomma.
Estonian: Suliquat turustatakse eeltäidetud ühekordsetes pensüstaldes, kahes eri tugevusea.
Swedish: Problem med matsmältningssystemet är vanliga och omfattar diarré, kräkningar och illamående.
Estonian: (vähene glükoosisisaldus veres); sagedased on ka seedeprobleemid, sh kõhulahtisus, oksendamine ja iiveldus.
Swedish: Vilken nytta med Suliqua har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Suliqua kasulikkus?
Swedish: Det används när blodsockret inte kontrolleras tillräckligt av enbart metformin eller en kombination av metformin och ett annat läkemedel (antingen ett annat blodsockersänkande läkemedel som tas genom munnen eller ett långverkande insulin).
Estonian: See on näidustatud, kui monoravi metformiiniga või kombinatsioonravi metformiini ja mõne teise ravimiga (vere glükoosisisaldust vähendava suukaudse ravimi või pikatoimelise insuliiniga) ei ole aidanud piisavalt reguleerida vere glükoosisisaldust.
Swedish: Jag är glad att nu kunna gratulera honom och önska honom lycka till under hans nya ämbetstid.
Estonian: Siinkohal on mul hea meel teda õnnitleda ja soovida järgmiseks ametiajaks edu.
Swedish: På styrelsens vägnar vill jag betona ett par händelser som inträffade förra året.
Estonian: Tahaksin haldusnõukogu nimel esile tõsta paar eelmisel aastal aset leidnud sündmust.
Swedish: Detta välfungerande nätverk har förstärkts under senare år.
Estonian: See tihe võrgustik on viimastel aastatel tugevnenud.
Swedish: 7 STÖD TILL SMÅ OCH MEDELSTORA FÖRETAG
Estonian: 7 VÄIKESTE JA KESKMISE SUURUSEGA ETTEVÕTETE TOETAMINE
Swedish: Den vetenskapliga kommitténs yttrande lämnas till Europeiska kommissionen.
Estonian: Teaduskomitee arvamus edastatakse Euroopa Komisjonile.
Swedish: Samarbete med behöriga nationella myndigheter
Estonian: Koostöö riiklike pädevate ametiasutustega
Swedish: Totalt 1 213 ansökningar kom in, vilket är en ökning med 10 procent jämfört med 2004.
Estonian: Kokku esitati 1213 taotlust, mis tähendab võrreldes 2004. aastaga 10% kasvu.
Swedish: Jag vill också tacka styrelsens sekretariat för dess konstruktiva och hängivna samarbete under året.
Estonian: Samuti tahaksin tänada haldusnõukogu sekretariaati konstruktiivse ja silmapaistva koostöö eest kogu aasta vältel.
Swedish: Denna siffra inbegriper rapporter från EU och länder utanför EU, t.ex. USA.
Estonian: See arv kajastab nii Euroopa Liidu maade kui ka teiste riikide, nagu näiteks USA aruandeid.
Swedish: 9 INFORMATION OCH KOMMUNIKATION
Estonian: 9 INFORMEERIMINE JA KOMMUNIKATSIOON
Swedish: 1 GENOMFÖRANDE AV DEN REVIDERADE LAGSTIFTNINGEN
Estonian: 1 MUUDETUD ÕIGUSAKTIDE RAKENDAMINE
Swedish: 13 EU:S TELEMATIKSTRATEGI OCH INFORMATIONSTEKNIK
Estonian: 13 EUROOPA LIIDU TELEMAATIKASTRATEEGIA JA INFOTEHNOLOOGIA
Swedish: Projektet kommer att vara i full gång först när riktlinjerna för modifiering av uppgiftskrav blir tillgängliga.
Estonian: Skeem hakkab täies ulatuses toimima alles siis, kui andmenõuete kohandamise suunised muutuvad kättesaadavaks.
Swedish: Kommittén har inriktat sig på arbetet med att införa de nödvändiga förfarandena för sin verksamhet.
Estonian: Komitee keskendus oma tegevuseks vajalike menetluste väljatöötamisele.
Swedish: 10 BIDRAG TILL EU:S FOLKHÄLSOSTRATEGI
Estonian: 10 PANUS EUROOPA LIIDU RAHVATERVISE STRATEEGIATESSE
Swedish: Den fullständiga årsrapporten 2005 på engelska finns på myndighetens webbplats: www.emea.eu.int
Estonian: 2005. a aastaaruande ingliskeelne täistekst on olemas Euroopa Ravimiameti koduleheküljel: www.emea.eu.int
Swedish: Jag är säker på att det vidare perspektiv som styrelsen därigenom får kommer att ha en positiv inverkan på vårt arbete.
Estonian: Ma olen kindel, et sellega kaasnenud laiem vaatenurk avaldab haldusnõukogu tööle positiivset mõju.
Swedish: Utvärderingstiden för den pandemiska varianten förväntas då bli mycket kort, normalt mindre än en vecka.
Estonian: Loodetavasti on sellise pandeemilise vaktsiini hindamisperiood väga lühike, enamasti vähem kui nädal.
Swedish: Inga negativa yttranden antogs.
Estonian: Negatiivseid arvamusi ei olnud.
Swedish: 12 SAMORDNINGSGRUPPER FÖR FÖRFARANDET MED ÖMSESIDIGT ERKÄNNANDE OCH DET DECENTRALISERADE FÖRFARANDET
Estonian: 12 VASTASTIKUSE TUNNUSTAMISE JA DETSENTRALISEERITUD MENETLUSE KOORDINEERIMISRÜHMAD
Swedish: 11 FÖRBEREDELSE FÖR NYA TYPER AV ANSÖKNINGAR
Estonian: 11 ETTEVALMISTUSED UUT TÜÜPI TAOTLUSTE VASTUVÕTUKS
Swedish: Utöver dessa anmälningar fick myndigheten in över 1 000 meddelanden om ändringar.
Estonian: Lisaks nendele teadetele sai ravimiamet üle tuhande muudatusteate.
Swedish: Detta är en sammanfattning av myndighetens årsrapport för 2005, antagen av styrelsen den 9 mars 2006.
Estonian: Dokument sisaldab kokkuvõtet ravimiameti 2005. aasta aastaaruandest, mille haldusnõukogu 9. märtsil 2006 heaks kiitis.
Swedish: 2) Kommissionens förordning (EG) nr 2049/2005, EUT L 329, 16.12.2005, s. 4.
Estonian: Euroopa Komisjoni määrus (EÜ) nr 2049/2005, ELT L329, 16.12.2005, lk 4.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEA) elfte verksamhetsår var händelserikt.
Estonian: Euroopa Ravimiameti (EMEA) 11. tegevusaasta oli sündmusterohke.
Swedish: Detta har uppnåtts genom personalrationalisering och ökad automatisering av processen.
Estonian: See saavutati tänu tööjõu ratsionaalsemale kasutamisele ja protsessi paremale automatiseerimisele.
Swedish: Integrerat system för kvalitetsstyrning
Estonian: Integreeritud kvaliteedijuhtimissüsteem
Swedish: Därutöver vill jag tacka medlemsstaternas behöriga myndigheter, som tillsammans med EMEA utgör kärnan i regelnätverket för läkemedel.
Estonian: Lisaks tahaksin avaldada tänu liikmesriikide pädevatele asutustele, mis koos EMEA-ga moodustavad ravimeid puudutava regulatiivse võrgustiku tuumiku.
Swedish: Bara 32 rapporter gällde djur som användes för livsmedelsproduktion.
Estonian: Ainult 32 aruannet olid seotud toiduloomadega.
Swedish: Kommissionens beslut
Estonian: Komisjoni otsused
Swedish: Avgiftsbefrielse för vissa administrativa tjänster från EMEA.
Estonian: tasust vabastamine teatud EMEA haldusteenuste eest;
Swedish: Totalt rapporterades 238 dödsfall hos djur.
Estonian: Kokku teatati 238 looma hukkumisest.
Swedish: Året 2005 var en mycket lovande inledning på EMEA:s andra årtionde.
Estonian: 2005. aasta oli EMEA tegutsemise teise aastakümne paljutõotav algus.
Swedish: Antalet utfärdade certifikat fortsatte att öka, och certifikat nr 100 000 utfärdades (för ett läkemedel mot aids) i augusti 2005.
Estonian: Väljastatud sertifikaatide arv suurenes jätkuvalt ning 2005. aasta augustis anti välja sertifikaat number 100 000 (AIDSi ravimile).
Swedish: Trots det ökande antalet ansökningar har den genomsnittliga handläggningstiden hållit sig inom de föreskrivna tidsramarna.
Estonian: Vaatamata taotluste arvu suurenemisele on sertifikaatide väljastamise aeg jäänud ettenähtud ajapiiridesse.
Swedish: Elektronisk inrapportering till databasen EudraVigilance blev obligatorisk i november 2005.
Estonian: Elektrooniliste aruannete esitamine andmebaasi EudraVigilance muutus kohustuslikuks 2005. aasta novembris.
Swedish: Biverkningar hos människor efter exponering för ett veterinärmedicinskt läkemedel rapporterades i 49 fall under 2005, varav inget med dödlig utgång.
Estonian: Kõrvalnähtude tekkest inimesel pärast kokkupuudet veterinaarravimiga teatati 2005. aasta jooksul 49 korral, ükski neist ei lõppenud surmaga.
Swedish: Myndigheten har getts ansvaret för att genomföra EU:s telematikstrategi som antagits av Europeiska kommissionen, medlemsstaterna och EMEA.
Estonian: EMEA-le tehti ülesandeks rakendada ellu Euroopa Komisjoni, liikmesriikide ja EMEA poolt kokku lepitud Euroopa Liidu telemaatikastrateegia.
Swedish: 21 ansökningar avsåg de mera komplexa typ II-ändringarna.
Estonian: 21 taotlust laekus palju keerulisemate II tüüpi muudatuste kohta.
Swedish: De läkemedel avsedda för den europeiska marknaden som fick ett positivt yttrande fördelades på följande sätt:
Estonian: Euroopa turule mõeldud ravimite osas anti positiivne arvamus järgmistele:
Swedish: Ytterligare 15 ansökningar drogs tillbaka innan yttrande avgivits.
Estonian: 15 taotlust võeti enne arvamuse saamist tagasi.
Swedish: På grund av denna oförutsedda stora ökning av arbetsbelastningen uppstod förseningar i förfarandet under 2005, men genom en tillfällig personalökning och förbättrad effektivitet i processen förkortades förseningarna delvis vid slutet av året.
Estonian: Töökoormuse ootamatu suurenemise tõttu esines 2005. aastal menetlustes viivitusi, aga tänu töötajate arvu ajutisele suurendamisele ja protsessi tõhustamisele õnnestus aasta lõpuks viivitusi mõnevõrra vähendada.
Swedish: De gör det möjligt att utvidga ett godkännande för försäljning som beviljats av en medlemsstat till en eller flera andra medlemsstater, som anges av sökanden.
Estonian: See tagab, et ühes liikmesriigis väljastatud müügiloa kehtivus laieneb ka ühele või mitmele taotleja poolt nimetatud muule liikmesriigile.
Swedish: Den bistod Europeiska kommissionen med de tekniska kraven för sådana läkemedel och kommer att fortsätta med detta i nödvändig utsträckning under samrådsförfarandet i rådet och Europaparlamentet.
Estonian: Ta aitas Euroopa Komisjonil sõnastada niisugustele ravimitele tehnilisi nõudeid ning jätkab vajadusel toetuse osutamist ka kooskõlastamisprotsessis Euroopa Liidu Nõukogus ja Euroopa Parlamendis.
Swedish: En ansökan drogs tillbaka före yttrandet.
Estonian: Üks taotlus võeti enne arvamuse saamist tagasi.