FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: A fost raportată agravarea bolii la administrarea de beta-blocante în cazul pacienţilor cu psoriazis.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om forverring av sykdommen ved bruk av betablokkere hos pasienter som lider av psoriasis.
Romanian: • Şoc cardiogen
Norwegian Bokmål: • Kardiogent sjokk
Romanian: • Informaţii privind procedura corectă de pregătire şi administrare a medicamentului, inclusiv: - instrucţiuni privind pregătirea soluţiei cu HEMANGIOL
Norwegian Bokmål: • Informasjon om riktig prosedyre for tilberedning av legemidlet og administrering, inkludert:
Romanian: • Administraţi HEMANGIOL direct în cavitatea bucală a copilului cu ajutorul seringii pentru administrare orală, furnizată împreună cu flaconul.
Norwegian Bokmål: • Gi HEMANGIOL direkte i barnets munn med oralsprøyten som følger med flasken.
Romanian: În literatura de specialitate au fost raportate cazuri izolate de bradicardie şi hipotensiune arterială simptomatică.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av symptomatisk bradykardi og hypotensjon er rapportert i litteraturen.
Romanian: Risc de hipotensiune arterială şi bradicardie (frecvenţă cardiacă scăzută) HEMANGIOL poate scădea tensiunea arterială (hipotensiune arterială) şi frecvenţa cardiacă (bradicardie).
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL kan redusere blodtrykket (hypotensjon) og hjertefrekvensen (bradykardi).
Romanian: • Dozarea se bazează pe greutatea sugarului dumneavoastră, urmând schema de mai jos: Săptămâni (doza zilnică)
Norwegian Bokmål: • Doseringen er basert på babyens vekt i henhold til skjemaet under: .
Romanian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, soluţie orală propranolol
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, mikstur, oppløsning propranolol
Romanian: • medicamente utilizate pentru anestezie.
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes for anestesi/bedøvelse,
Romanian: • Pasul 4: Introduceţi seringa
Norwegian Bokmål: • Trinn 4: Sett inn oralsprøyten
Romanian: • Pasul 7: Scoateţi seringa
Norwegian Bokmål: • Trinn 7: Ta ut oralsprøyten
Romanian: Nu există date clinice cu privire la eficacitate şi siguranţă în studiile clinice efectuate cu HEMANGIOL pentru a recomanda iniţierea tratamentului cu acesta la sugarii și copii cu vârsta de peste 5 luni.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige kliniske data vedrørende sikkerhet og effekt hos spedbarn og barn eldre enn 5 måneder.
Romanian: • hemangiom ulcerat dureros şi/sau care nu răspunde la măsuri simple de îngrijire a leziunilor,
Norwegian Bokmål: • Sårdannelse på hemangiom med smerter og/eller mangel på respons på enkel sårpleie,
Romanian: Diaree Vărsături
Norwegian Bokmål: Diaré Oppkast
Romanian: 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANŢA
Norwegian Bokmål: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANKRIKE
Romanian: În cazul unei anomalii bronhopulmonare acute, iniţierea tratamentului trebuie amânată.
Norwegian Bokmål: Ved akutt bronkopulmonale abnormiteter, må behandlingen utsettes.
Romanian: Bloc AV
Norwegian Bokmål: AV-blokk
Romanian: • Valori crescute de potasiu în sânge.
Norwegian Bokmål: • Forhøyet nivå av kalium i blodet
Romanian: Bronşiolită
Norwegian Bokmål: Bronkiolitt
Romanian: Tensiune arterială (mmHg) 65/45
Norwegian Bokmål: Blodtrykk (mmHg)
Romanian: Orice creştere a dozei sau orice ajustare a dozei în funcţie de greutatea sugarului trebuie făcută de către medic.
Norwegian Bokmål: Hver doseøkning eller dosejustering til babyens vekt må gjøres av legen din.
Romanian: Antihipertensive (inhibitori ECA, antagonişti ai receptorilor de angiotensină II, diuretice, alfa blocante, indiferent de indicaţie, antihipertensive cu acţiune centrală, reserpină etc.)
Norwegian Bokmål: Antihypertensiva ((ACE-hemmere, angiotensin II-reseptor-antagonister, diuretika, alfablokkere uansett indikasjon, sentraltvirkende antihypertensiva, reserpin, etc.) Når det kombineres med betablokkere, kan blodtrykksreduserende medikamenter føre til eller øke hypotensjon eller forverre den, særlig ortostatisk.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi HEMANGIOL copilului dumneavoastră
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før barnet ditt får HEMANGIOL 3.
Romanian: Propranololul aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de beta-blocante.
Norwegian Bokmål: Propranolol tilhører en gruppe legemidler som kalles betablokkere.
Romanian: Reacţii adverse puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Romanian: La subiecţii sănătoşi, nu s-a observat nicio diferenţă în ceea ce priveşte clearance-ul oral sau timpul de înjumătăţire plamatică prin eliminare între pacienţii care metabolizează extensiv şi cei care metabolizează slab pe calea CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer var det ingen forskjell mellom rask CYP2D6-metabolisme og langsom metabolisme med hensyn til oral clearance eller halveringstid.
Romanian: În cazul în care copilul scuipă o doză sau nu ia tot medicamentul, nu îi administraţi o altă doză; aşteptaţi până la următoarea doză programată.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet kaster opp en dose eller ikke tar hele dosen, skal ingen annen dose gis før neste dose.
Romanian: Propranololul poate agrava hipoglicemia la copii, în special în cazul unui repaus alimentar, al vărsăturilor sau supradozării.
Norwegian Bokmål: Det kan forverre hypoglykemi hos barn, spesielt ved faste, oppkast eller overdose.
Romanian: Cu toate că unele date au fost echivoce, pe baza datelor globale in vitro şi in vivo disponibile, se poate concluziona că propranololul este lipsit de potenţial genotoxic.
Norwegian Bokmål: Selv om noen data var tvetydige kan det konkluderes med at propranolol er blottet for gentoksisk potensial, basert på in vitro- og in vivo-data.
Romanian: Dacă încetaţi să administraţi HEMANGIOL copilului dumneavoastră Administrarea de HEMANGIOL poate fi oprită brusc la terminarea tratamentului așa cum a decis medicul.
Norwegian Bokmål: Behandling med HEMANGIOL kan stoppes med en gang når legen avgjør at behandlingen skal avsluttes.
Romanian: Se va da dovadă de prudenţă la administrarea unei dihidropiridine în cazul pacienţilor care urmează un tratament cu un beta-blocant.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når pasienter som får en betablokker administreres et dihydropyridin.
Romanian: Risc de hiperkaliemie
Norwegian Bokmål: Risiko for hyperkalemi
Romanian: • Bronhospasm (dificultăţi de respiraţie)
Norwegian Bokmål: • Bronkospasme (pustevansker),
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Vedlegg V.
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Norwegian Bokmål: 5 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să administraţi acest medicament copilului dumneavoastră, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å gi dette legemidlet til barnet ditt.
Romanian: În cazul în care copilul nu mănâncă sau are vărsături, se recomandă să nu se administreze doza.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ikke spiser eller kaster opp, anbefales det å hoppe over dosen.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Norwegian Bokmål: Respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Romanian: În alte trei cazuri, s-a raportat o dispariție a efectelor adverse la încetarea administrării de clorhidrat de propranolol, incluzând două cazuri care s-au recuperat cu tratament; în al treilea caz, pacientul s-a recuperat fără tratament, dar după o reducere a dozei.
Norwegian Bokmål: I ytterligere tre tilfeller ble det rapportert om positiv seponering (dechallenge), inkludert to tilfeller der pasienten ble bedre etter behandling.
Romanian: Acest medicament nu va fi recomandat în cazul unei insuficienţe hepatice sau renale.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Romanian: A se utiliza cu ajutorul seringii pentru administrare orală, gradată în mg de propranolol, inclusă în ambalaj.
Norwegian Bokmål: Til bruk med oralsprøyten gradert i mg propranolol som følger med i esken.
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator HEMANGIOL 3,75 mg/ml soluţie orală propranolol
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren HEMANGIOL 3,75 mg/ml, mikstur, oppløsning propranolol
Romanian: Medicamente cardiovasculare
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære legemidler
Romanian: Fiecare mililitru conţine 4,28 mg de clorhidrat de propranolol, echivalent cu 3,75 mg de propranolol.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 4,28 mg propranololhydroklorid tilsvarende 3,75 mg propranolol.
Romanian: dureri în piept sau angină, tensiune arterială mare, insuficienţă cardiacă,
Norwegian Bokmål: • legemidler mot problemer med hjerte og blodårer, som ujevn hjerterytme, brystsmerter eller angina, høyt blodtrykk, hjertesvikt,
Romanian: Glicemie scăzută Frecvenţă cardiacă scăzută Neutropenie
Norwegian Bokmål: Redusert blodsukkernivå Redusert hjerterytme Neutropeni
Romanian: Citiți pct. 2 din acest prospect.
Norwegian Bokmål: 2 i dette pakningsvedlegget.
Romanian: Administrarea concomitentă cu propranolol poate cauza tulburări de automatism (bradicardie excesivă, oprire sinuzală), tulburări de conducere sinoatrială şi atrioventriculară şi risc crescut de aritmii ventriculare (torsada vârfurilor), precum şi insuficienţă cardiacă.
Norwegian Bokmål: Bradykardi-induserende kalsiumkanalblokkere (diltiazem, verapamil, bepridil) Samtidig administrasjon med propranolol kan føre til endret automatikk (uttalt bradykardi, sinusarrest), sinoatriale og atrioventrikulære ledningsforstyrrelser, og økt risiko for ventrikulære arytmier (torsades de pointes) sammen med hjertesvikt.
Romanian: • Pasul 6: Verificaţi dacă există bule de aer Dacă observaţi bule de aer în seringă, ţineţi seringa în poziţie verticală, împingeţi pistonul în sus suficient pentru a elimina orice bule mari de aer şi reajustaţi la doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager luftbobler i oralsprøyten, trekker du stempelet tilbake akkurat nok til å presse ut store luftbobler, og deretter justerer du til dosen som legen har foreskrevet.
Romanian: Urticarie Alopecie
Norwegian Bokmål: Urtikaria Alopesi
Romanian: 1 ml de soluţie conţine 4,28 mg de clorhidrat de propranolol, echivalent cu 3,75 mg de propranolol .
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 4,28 mg propranololhydroklorid tilsvarende 3,75 mg propranolol .
Romanian: Uneori este denumit „semn tip căpşună" deoarece suprafaţa unui hemangiom are puţin aspectul unei căpşune.
Norwegian Bokmål: Overflaten til et hemangiom ser ofte ut som et jordbær.
Romanian: Exemple de reacţii alergice sunt erupţia trecătoare pe piele, prurit sau dificultăţi de respiraţie.
Norwegian Bokmål: En allergisk reaksjon kan være et utslett, kløe eller kortpustethet.
Romanian: Administraţi HEMANGIOL copilului dumneavoastră Introduceţi seringa în gura sugarului şi aşezaţi-o astfel încât să atingă partea interioară a obrazului.
Norwegian Bokmål: Sett inn oralsprøyten i babyens munn og plasser den mot innsiden av kinnet.
Romanian: France (Franţa)
Norwegian Bokmål: FRANKRIKE
Romanian: • Pasul 5: Extrageţi doza
Norwegian Bokmål: • Trinn 5: Trekk ut dosen
Romanian: Nu demontaţi seringa.
Norwegian Bokmål: Ikke ta sprøyten fra hverandre.
Romanian: • Substanţa activă este propranololul.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er propranolol.
Romanian: Deoarece nu există date, administrarea medicamentului nu este recomandată în cazul sugarilor cu insuficienţă hepatică sau renală (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data anbefales ikke bruk av legemidlet til barn med nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt.
Romanian: • Pasul 1: Scoateţi elementele din cutie Cutia conţine următoarele elemente, de care veţi avea nevoie pentru administrarea medicamentului: - flaconul din sticlă care conţine 120 ml de propranolol soluţie orală, - seringa pentru administrare orală gradată în miligrame (mg), furnizată împreună cu acest medicament.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder følgende elementer som du vil trenge for å bruke legemidlet: - Glassflasken med 120 ml propranolol-mikstur - Oralsprøyten gradert i mg, som følger med dette legemidlet Ta flasken og oralsprøyten ut av esken, og ta oralsprøyten ut av plastposen.
Romanian: Agranulocitoză Hiperkaliemie
Norwegian Bokmål: Agranulocytose Hyperkalemi
Romanian: • Tensiune arterială mică
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk
Romanian: Prospectul tipărit din pachetul medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Romanian: Insuficienţă cardiacă:
Norwegian Bokmål: • Hjertesvikt:
Romanian: Sarcina Nu sunt efecte relevante.
Norwegian Bokmål: Graviditet: Ikke relevant.
Romanian: Substanţa activă este propranololul.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er propranolol.
Romanian: Hiperkaliemie
Norwegian Bokmål: • Hyperkalemi
Romanian: • Somnolenţă
Norwegian Bokmål: • Søvnighet,
Romanian: În literatura de specialitate, dar şi într-un program de autorizare temporară a utilizării efectuat cu HEMANGIOL, există dovezi cu privire la eficacitatea propranololului la pacienţi cu hemangiom cu risc ridicat.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjon av effekten av propranolol hos pasienter med høy risiko for hemangiom er tilgjengelig både i litteraturen og i CUP-programmet utført med Hemangiol.
Romanian: • Apetit alimentar scăzut
Norwegian Bokmål: • Redusert appetitt,
Romanian: Introduceţi vârful seringii pentru administrare orală în flaconul aflat în poziţie verticală şi împingeţi pistonul până la capăt.
Norwegian Bokmål: Sett tuppen av oralsprøyten inn i flasken mens den står oppreist, og skyv stempelet helt ned.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Norwegian Bokmål: 1 LEGEMIDLETS NAVN
Romanian: Tensiune arterială scăzută
Norwegian Bokmål: Redusert blodtrykk
Romanian: Bronşită
Norwegian Bokmål: Bronkitt
Romanian: • În cazul în care copilul nu poate fi alimentat sau are vărsături, se recomandă omiterea dozei.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet kaster opp eller ikke spiser, anbefales det å hoppe over dosen.
Romanian: Sugari cu insuficienţă hepatică sau renală
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Romanian: Convulsii hipoglicemice
Norwegian Bokmål: Hypoglykemisk anfall
Romanian: Alăptarea Mame care alăptează: vezi pct. 4.4 şi pct. 4.5.
Norwegian Bokmål: Amming: Ammende mødre: se pkt.
Romanian: CUTIE DE CARTON / FLACOANE
Norwegian Bokmål: ESKE / FLASKER LEGEMIDLETS NAVN
Romanian: (bătăi/min)
Norwegian Bokmål: (se pkt.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Legemidlets navn
Romanian: >48 ore
Norwegian Bokmål: > 48 timer
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, perioada şi condiţiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og -forhold brukerens ansvar.
Romanian: ● Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Norwegian Bokmål: ● Vask hendene godt med såpe og vann.
Romanian: Copii cu vârsta mai mică de 1 an
Norwegian Bokmål: Barn under 1 år
Romanian: Pierderea eficacităţii a fost raportată la 1 din 398 pacienţi.
Norwegian Bokmål: Tap av effekt ble rapportert hos 1 av 398 pasienter.
Romanian: ● Lăsaţi pielea să se usuce circa 10 secunde.
Norwegian Bokmål: ● La huden tørke i omtrent 10 sekunder.
Romanian: <24 ore 24-48 ore
Norwegian Bokmål: < 24 timer 24-48 timer
Romanian: Scorurile mai mari indică o mai bună calitate a vieţii.
Norwegian Bokmål: Høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor oferi mai multe informaţii referitoare la acest aspect.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil gi deg mer informasjon om dette.
Romanian: Γ.Α.Σταμάτης & Σια
Norwegian Bokmål: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Romanian: Inducerea toleranţei imune (ITI)
Norwegian Bokmål: Immuntoleranseinduksjon (ITI)
Romanian: Vezi mai jos caracteristicile recomandate:
Norwegian Bokmål: Se anbefalte egenskaper nedenfor:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 februarie 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. februar 2018
Romanian: Niciunul dintre cazuri nu a necesitat tratament cu anticoagulante.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller krevde antikoagulasjonsbehandling.
Romanian: Administrarea ulterioară trebuie sa fie adaptată la circumstanțele clinice specifice.
Norwegian Bokmål: Ytterligere håndtering bør tilpasses individuelle kliniske omstendigheter.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, alte hemostatice sistemice; codul ATC: B02BX06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, andre systemiske hemostatika, ATC-kode: B02BX06
Romanian: Marea Britanie Roche Products Ltd.
Norwegian Bokmål: United Kingdom Roche Products Ltd.
Romanian: Reacţii adverse (Termen preferat, MedDRA)
Norwegian Bokmål: Bivirkning (foretrukket betegnelse, MedDRA)
Romanian: Scala analogic-vizuală
Norwegian Bokmål: Visuell analog skala
Romanian: Reacţiile la locul injectării (RLI) au fost raportate foarte frecvent (20%) în cadrul studiilor clinice.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (ISR) ble meget hyppig rapportert (20 %) i kliniske studier.
Romanian: ● Utilizaţi flaconul o singură dată.
Norwegian Bokmål: ● Bruk hetteglasset kun én gang.
Romanian: Valoarea medie ajustată
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnitt
Romanian: Supradozajul accidental poate duce la hipercoagulabilitate.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet overdose kan medføre hyperkoagulerbarhet.
Romanian: La copiii cu vârsta mai mică de 1 an, sistemul vascular este în dezvoltare.
Norwegian Bokmål: Hos barn som er under ett år gamle er blodsystemet fortsatt under utvikling.
Romanian: - este etichetat corespunzător pentru a avertiza cu privire la deşeurile periculoase din recipient.
Norwegian Bokmål: - er passende merket for å varsle om farlig avfall inne i beholderen.
Romanian: Doar primele cinci doze de emicizumab a trebuit sa fie administrate sub supraveghere pentru a asigura siguranţa şi eficienţa tehnicii de injectare.
Norwegian Bokmål: Kun de fem første emicizumabdosene måtte administreres under oppsyn for å ivareta sikkerheten og riktig injeksjonsteknikk.
Romanian: % reducere (RR)
Norwegian Bokmål: % reduksjon (RR)
Romanian: - capacul care acoperă dopul lipseşte.
Norwegian Bokmål: hetten som dekker gummiproppen mangler.
Romanian: Este important să prindeţi pielea astfel, pentru a vă asigura că injectaţi sub piele (în ţesutul adipos) şi nu în stratul mai profund (în muşchi).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å klype huden for å sikre at du injiserer under huden (inn i fettvev), men ikke dypere (inn i muskel).
Romanian: Niciun pacient cu aceste caracteristici nu a fost înscris în studiile clinice.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter med slike egenskaper ble inkludert i kliniske studier.
Romanian: Perioada mediană de evaluare a eficacităţii (săptămâni)
Norwegian Bokmål: Median effektperiode (uker)
Romanian: Pe baza datelor limitate, nu există dovezi care să sugereze existenţa unei diferenţe în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea la pacienţii cu vârsta de 65 de ani sau peste.
Norwegian Bokmål: Basert på begrensede data er det ingen evidens for å anbefale en forskjell i effekt eller sikkerhet hos pasienter i alderen 65 år eller eldre.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Hemlibra, este posibil să nu mai fiţi protejat împotriva sângerărilor.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke Hemlibra, kan du miste beskyttelsen mot blødning.
Romanian: Braţul D:
Norwegian Bokmål: Arm D:
Romanian: Hemlibra este destinat tratamentului profilactic pe termen lung.
Norwegian Bokmål: Hemlibra er ment for langvarig profylaktisk behandling.
Romanian: În general, profilul de siguranţă al Hemlibra a fost similar la sugari, copii, adolescenţi şi adulţi.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for Hemlibra var totalt sett lik mellom spedbarn, barn, ungdom og voksne.
Romanian: Injectarea în muşchi poate cauza disconfort.
Norwegian Bokmål: Å injisere inn i en muskel kan forårsake ubehag.
Romanian: * Un caz de tratament cu CCPa este definit ca toate dozele de CCPa administrate unui pacient, din orice motiv, până când s-a ajuns la o perioadă de 36 ore fără tratament.
Norwegian Bokmål: * Et tilfelle av aPCC-behandling er definert som alle doser med aPCC en pasient fikk, uavhengig av årsak, frem til det var en 36-timers behandlingsfri pause.
Romanian: Analizele sunt bazate pe date provenite de la persoane care au oferit răspunsuri atât la evaluarea de referință, cât și la cea din Săptămâna 25.
Norwegian Bokmål: Analyser er basert på data fra personer som responderte både ved studiestart og ved evaluering i uke 25.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt un tip de proteine care recunosc şi se leagă de o ţintă din organism.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er en type protein som gjenkjenner og binder seg til et mål i kroppen.
Romanian: Parametri farmacocinetici derivaţi din modelul farmacocinetic populaţional.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parameter utledet fra den farmakokinetiske populasjonsmodellen.
Romanian: ● Scoateți capacul seringii (dacă este necesar).
Norwegian Bokmål: ● Ta av sprøytehetten (om nødvendig)
Romanian: Alegerea şi pregătirea locului de injectare:
Norwegian Bokmål: Valg og forberedelse av injeksjonssted:
Romanian: a Scorurile inferioare (scoruri de modificare negative) reflectă o mai bună funcţionare.
Norwegian Bokmål: a Lavere skår (negativ endringsskår) gjenspeiler bedre funksjon.
Romanian: Profilaxia cu factor VIII (FVIII) poate fi continuată în primele 7 zile ale tratamentului cu Hemlibra.
Norwegian Bokmål: Profylakse med faktor VIII (FVIII) kan fortsette de første 7 dagene med Hemlibra-behandling.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hemlibra 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Hemlibra
Romanian: Scorurile Haem-A-QoL la săptămâna 25
Norwegian Bokmål: Haem-A-QoL ved uke 25
Romanian: Exemple:
Norwegian Bokmål: Eksempler:
Romanian: ● Decizia cu privire la modificarea dozei trebuie să aibă în vedere și timpul de înjumătățire al medicamentelor; în mod specific, întreruperea tratamentului cu emicizumab poate să nu aibă un efect imediat.
Norwegian Bokmål: ● Beslutning om doseendringer bør ta hensyn til halveringstiden for legemidler; spesielt kan avbrudd med emicizumab ikke ha en umiddelbar effekt.
Romanian: - medicamentul conţine particule solide.
Norwegian Bokmål: legemidlet inneholder partikler.
Romanian: Tabelul 11 HAVEN 2: Prezentare generală a eficacităţii (analiza intermediară)
Norwegian Bokmål: Tabell 11 HAVEN 2: Oversikt over effekt (interimanalyse)
Romanian: Metabolizarea emicizumab nu a fost studiată.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av emicizumab er ikke studert.
Romanian: Include toate cazurile de tratament cu CCPa, excluzându-le pe cele din primele 7 zile și pe cele care au apărut la 30 de zile după întreruperea tratamentului cu Hemlibra.
Norwegian Bokmål: Det inkluderer alle tilfeller av aPCC-behandling unntatt tilfeller de første 7 dagene og tilfeller som oppsto 30 dager etter seponering av Hemlibra.
Romanian: ● Nu încercaţi să încălziţi flaconul prin nicio altă metodă.
Norwegian Bokmål: ● Ikke prøv å varme opp hetteglasset på noen annen måte.
Romanian: Nu sunt date disponibile la pacienţii cu vârsta peste 77 de ani.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos pasienter over 77 år.
Romanian: Hemlibra poate fi utilizat la copii şi adolescenţi de orice vârstă.
Norwegian Bokmål: Hemlibra kan brukes hos ungdom og barn i alle aldre.