FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bemærk, at hætten sidder meget stramt på (træk, vrid ikke).
Estonian: Tähelepanu, kork on väga tihedalt kinni (tõmmake, ärge keerake).
Danish: Sileo kan forårsage følgende bivirkninger.
Estonian: Sileo võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid.
Danish: QR-kode, der skal inkluderes + www.sileodog.com
Estonian: Lisada QR-kood + www.sileodog.com
Danish: Efter åbning anvendes inden for 4 uger.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 4 nädala jooksul.
Danish: Undlad kørsel, da der kan forekomme sedation og ændring af blodtrykket.
Estonian: Ärge juhtige autot,sest võib tekkida sedatsioon ning muutused vererõhus.
Danish: Hold stemplet med venstre hånd.
Estonian: Haarake kolvist vasaku käega.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml af mundhulegelen indeholder:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml oromukosaalset geeli sisaldab:
Danish: Denne multipakke må ikke udleveres direkte til dyrets ejer.
Estonian: Mitmikpakend ei ole mõeldud otse loomaomanikule tarnimiseks.
Danish: Tekst på forseglingerne: Tryk
Estonian: Tekst pitseritel: Vajutage Tõmmake
Danish: Da virkningerne er dosisafhængige, er de mere udtalte hos små børn end hos voksne.
Estonian: Kuna toime on annusepõhine, avalduvad sümptomid pigem väikestel lastel kui täiskasvanutel.
Danish: FI-02200 Espoo
Estonian: FI-02200 Espoo SOOME
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Mundsprøjte
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: Andre indholdsstoffer: Brilliant blue (E133) og tartrazin (E102).
Estonian: Abiained: briljantsinine (E133) ja tartrasiin (E102).
Danish: Vejledning til åbning af pakken:
Estonian: Pakendi avamise kasutusjuhend:
Danish: I en farmakokinetisk undersøgelse hos hunde var den gennemsnitlige oromucosalebiotilgængelighed af dexmedetomidin 28 %.
Estonian: Koerte farmakokineetilises uuringus oli deksmedetomidiini oromukosaalne keskmine biosaadavus 28%.
Danish: Den indvendige del af æsken: Ved lukning: Sørg for, at billederne af hundene er ud for hinanden, og at æsken er lukket ordentligt.
Estonian: Pappkarbi sisemisel osal: Veenduge, et sulgemisel on koerapildid kohakuti ja karp on korralikult suletud.
Danish: Indholdet i hjernen var fra 3 til 6 gange højere end niveauerne i plasma.
Estonian: Ravimi tase ajus oli 3...6 korda kõrgem vastavast tasemest plasmas.
Danish: MÅ IKKE SYNKES
Estonian: MITTE ALLA NEELATA
Danish: Træk ikke i stemplet!
Estonian: Ärge kolbi tõmmake!
Danish: Efter åbning anvendes senest...
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada kuni...
Danish: Respiratoriske og hæmodynamiske symptomer bør behandles symptomatisk.
Estonian: Respiratoorseid ja hemodünaamilisi nähtusid tuleb ravida sümptomaatiliselt.
Danish: Hver mundsprøjte er pakket i en separat børnesikker æske.
Estonian: Üks suusüstal on pakendatud lapsekindlasse pappkarpi.
Danish: Modsat de fleste andre veterinærlægemiddelprodukter, der indgives gennem munden, er dette produkt ikke beregnet til at blive slugt.
Estonian: Erinevalt enamikest veterinaarravimitest ei ole see ravim mõeldud allaneelamiseks.
Danish: Graden og varigheden af sedationen er dosisafhængig.
Estonian: Sedatsiooni tase ja kestus sõltub annusest.
Danish: Hvert trin vises som et punkt på stemplet.
Estonian: Iga samm on kolvil nähtav ühe täpina.
Danish: Respirationsfrekvensen kan undertiden falde.
Estonian: Hingamissagedus võib aeg-ajalt väheneda.
Danish: UDLØBSDATO EXP: {måned/år}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP: {kuu/aasta}
Danish: Din hund bør ikke få Sileo, hvis den: - har en alvorlig lever-, nyre- eller hjertesygdom.
Estonian: Ärge andke koerale Sileo geeli kui: - tal on raske maksa-, neeru- või südamehaigus.
Danish: Den første dosis bør gives, så snart hunden viser de første tegn på angst, eller når ejeren registrerer en typisk stimulus (f.eks. lyden af fyrværkeri eller torden), der kan fremkalde angst eller frygt hos den pågældende hund.
Estonian: Manustage esimene annus koerale kohe esimeste ärevusnähtude ilmnemisel või kui omanik tuvastab tüüpilised ajendid (nt ilutulestiku müra või äike), mis vallandavad koeral ärevuse või hirmu.
Danish: I kredsløbet bindes dexmedetomidin i høj grad til plasmaproteiner (93 %).
Estonian: Vereringes on deksmedetomidiin ulatuslikult seondunud plasmavalkudega (93%).
Danish: Må ikke anvendes til hunde med alvorlig systemisk sygdom (klassificeret som ASA III-IV), f.eks. nyre- eller leversvigt i sidste fase.
Estonian: Mitte kasutada raske süsteemse haigusega koertel (staadium III kuni IV) nt lõppstaadiumis neeru- või maksapuudulikkus.
Danish: Den maksimale koncentration af dexmedetomidin er til stede cirka 0,6 timer efter intramuskulær eller oromucosal indgivelse.
Estonian: Deksmedetomidiini kontsentratsiooni maksimum saabub 0,6 tunni jooksul pärast intramuskulaarset või oromukosaalset manustamist.
Danish: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) mundsprøjter) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) mundsprøjter) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) mundsprøjter) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) mundsprøjter)
Estonian: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) suusüstalt) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) suusüstalt) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) suusüstalt) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) suusüstalt)
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Sæt hætten på igen efter brug.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Asetage kork tagasi pärast kasutamist.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/181/001-005
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/15/181/001-005
Danish: Notér tidspunktet på æsken ud for "Efter åbning anvendes senest...", så du kan se, hvornår der er gået 4 uger.
Estonian: Märkige karbile „Pärast esmast avamist kasutada kuni..." järgi meeldetuletus, millal 4 nädalat möödub.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed on järgmised:
Danish: Før anvendelse kontrolleres, at stopringen er låst.
Estonian: Veenduge enne annustamist, et ringsulgur on lukustunud.
Danish: Niveauerne af endogene katecholaminer er ofte høje i meget nervøse, ophidsede eller urolige dyr.
Estonian: Väga närviliste, erutunud või rahutute loomade endogeensete katehhoolamiinide tase on sageli kõrge.
Danish: Sæt hætten på igen efter brug.
Estonian: Asetage kork tagasi pärast kasutamist.
Danish: Hvis der forekommer sedation, skal hunden holdes varm.
Estonian: Sedatsiooni ilmnemisel hoidke koer soojas.
Danish: Hundens kropsvægt (kg) Antal punkter
Estonian: Koera kehamass (kg) Täppide arv
Danish: Ved kontakt med huden vaskes huden øjeblikkeligt med store mængder vand, og kontamineret tøj fjernes.
Estonian: Kui ravim satub nahale, peske nahka viivitamatult suure hulga veega ning eemaldage saastunud riided.
Danish: Oplysninger til dyrlægen:
Estonian: Teave veterinaararstile
Danish: Hvis den angstfremkaldende stimulus fortsætter, og hunden igen viser tegn på angst og frygt, kan der gendoseres, når der er gået 2 timer efter den foregående dosis.
Estonian: Kui hirmu vallandavad põhjused kestavad ning koeral ilmnevad taas ärevus- ja hirmunähud, annustage uuesti 2 tunni möödumisel esimesest annusest.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, hypnotika og sedativa.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, uinutid ja rahustid.
Danish: Gravide kvinder bør undgå kontakt med produktet.
Estonian: Rase naine peab selle ravimiga kokkupuudet vältima.
Danish: TILBAGE I EMBALLAGEN Sæt hætten på mundsprøjten, og læg den tilbage i den ydre emballage, da produktet er lysfølsomt.
Estonian: PAKENDISSE TAGASI ASETAMINE Korkige suusüstal kinni ja pange see tagasi välispakendisse, kuna ravim on valgustundlik.
Danish: UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT Kontakt Deres dyrlæge eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Estonian: PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL Küsige palun oma loomaarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Danish: Typiske tegn på angst og frygt er, når hunden gisper, ryster, går frem og tilbage (flytter sig hyppigt, løber rundt eller er rastløs), søger hen til mennesker ("klæber", gemmer sig bag, berører med poterne, følger efter), gemmer sig (under/bag møbler, i mørke rum), forsøger at løbe væk, fryser (ingen bevægelser), ikke vil spise foder eller godbidder, tisser eller har afføring på uhensigtsmæssige steder, savler osv.
Estonian: Ärevuse ja hirmu tüüpilised nähud on hingeldamine, värisemine, rütmiline liikumine (sage kohavahetus, ringijooksmine, rahutus), inimeste otsimine (liibumine, peitumine selja taha, käpa ulatamine, järelkõndimine), peitumine (mööbli alla, pimedasse ruumi), põgenemissoov, tardumine (liikumatus), söögist või maiustustest keeldumine, sobimatu urineerimine, sobimatu roojamine, süljeeritus jne.
Danish: Kendte metabolitter viser ingen eller ubetydelig aktivitet.
Estonian: Ükski tuntud metaboliit ei ole või on väheoluliselt farmakoloogiliselt aktiivne.
Danish: Ved undersøgelser med rotter skete fordelingen af dexmedetomidin i rottevæv hurtigt og bredt, og meget væv indeholdt koncentrationer, der var højere end i plasma.
Estonian: Rottidega tehtud uuringute andmetel jaotus deksmedetomidiin roti kudedes kiiresti ja ulatuslikult ning maksimaalne kontsentratsioon kudedes oli mitu korda suurem vastavast kontsentratsioonist plasmas.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for dexmedetomidin eller over for et eller flere af hjælpestofferne bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Estonian: Inimesed, kellel on teadaolev ülitundlikkus deksmedetomidiini või ükskõik milliste abiainete suhtes, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Danish: (gælder kun multipakker med 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 stk.)
Estonian: (ainult 5 x 1, 10 x 1 ja 20 x 1 mitmikpakendid)
Danish: Dexmedetomidin er en kraftigt virkende og selektiv alpha-2 adrenoceptor-agonist, der hæmmer frigivelsen af noradrenalin (NA) fra noradrenerge neuroner, blokerer forskrækkelsesrefleksen og dermed virker beroligende.
Estonian: Deksmedetomidiin on tugevatoimeline ja selektiivne alfa-2-adrenoretseptori agonist, mis pärsib noradrenaliini (NA) vabanemist noradrenergilistest närvirakkudest, blokeerib ehmumisrefleksi ja vähendab seega erutuvust.
Danish: Sikkerheden ved behandling af hvalpe under 16 uger eller hunde over 17 år med Sileo er ikke undersøgt.
Estonian: Sileo ohutust manustamisel alla 16-nädalastele kutsikatele ja üle 17-aastastele koertele ei ole uuritud.
Danish: Derfor bør hunden ikke fodres eller gives godbidder de første 15 minutter efter brug af gelen.
Estonian: Seetõttu ärge söötke ega andke maiustusi koerale 15 minuti jooksul pärast geeli manustamist.
Danish: Undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Estonian: Vältige ravimi kokkupuudet naha, silmade ja limaskestadega.
Danish: Hvis dyret allerede er meget nervøst, ophidset eller uroligt, vil det muligvis reagere i mindre grad på medicinen.
Estonian: Väga närvilistel, erutunud või rahututel loomadel võib farmakoloogiline toime väheneda.
Danish: Metabolitter udskilles primært i urinen og en lille del i fæces.
Estonian: Metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga ja vähemal määral ka väljaheitega.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med alvorlige hjertekarsygdomme.
Estonian: Mitte kasutada raske südame-veresoonkonna häiretega koertel.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Danish: LÅS
Estonian: LUKUSTAMINE
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Brug af midler, der virker dæmpende på centralnervesystemet, forventes at forstærke virkningen af dexmedetomidin, og derfor bør dosis justeres i henhold til dette.
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Teised kesknärvisüsteemi depressandid tugevdavad deksmedetomidiini toimet, mistõttu tuleb annust vastavalt kohandada.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for dexmedetomidin til hunde er 0,9 l/kg.
Estonian: Deksmedetomidiini tõenäoline jaotusruumala koertel on 0,9 l/kg.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage (hætten tages af): 4 uger.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist (korgi eemaldamist): 4 nädalat.
Danish: Opbevar mundsprøjten i æsken for at beskytte den mod lys.
Estonian: Hoida suusüstal pappkarbis valguse eest kaitstult.
Danish: Hvis dette forekommer, skal hunden holdes varm.
Estonian: Väsimuse ilmnemisel hoidke koer soojas.
Danish: Hvis dosis for hunden er mere end 6 punkter (1,5 ml), skal halvdelen af dosis indgives i den ene side af hundens mundhule, og den anden halvdel af dosis i den anden side af mundhulen.
Estonian: Kui koera annus on üle 6 täpi (1,5 ml), manustage pool annust ühele poole koera suu limaskestale ja teine pool annust teisele poole.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten på mundsprøjten og på yderemballagen efter "EXP" (UD.L.).
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud suusüstla märgistusel ja välispakendil pärast „Kõlblik kuni:".
Danish: Ved indgivelse via slimhinderne i munden observeres øget biotilgængelighed som resultat af absorbering i mundhulen, og førstepassage-metabolisme i leveren undgås.
Estonian: Suu limaskesta kaudu manustamisel on täheldatud biosaadavuse tõusu, kuna imendumisega suuõõnes välditakse esmast metabolismi maksas.
Danish: Fyldte 3 ml HDPE-mundsprøjter med gradueringer fra 0,25 ml (1 punkt) til 3 ml (12 punkter).
Estonian: Eeltäidetud 3 ml kõrge tihedusega polüetüleenist suusüstal gradueerituna 0,25 ml (1 täpp) kuni 3 ml (12 täppi).
Danish: Tryk på den gule forsegling og træk for at åbne
Estonian: Vajutage kollast pitserit ja tõmmake lahti.
Danish: Atipamezol-dosis (ved en koncentration af 5 mg/ml) i milliliter er en sekstendedel (1/16) dosisstørrelsen for Sileo-gelen.
Estonian: Atipamesooli (kontsentratsiooniga 5 mg/ml kohta) annus milliliitrites on üks kuueteistkümnendik (1/16) Sileo geeli annuse mahust.
Danish: KLARGØRING AF NY MUNDSPRØJTE INDEN FØRSTE DOSERING: 1.
Estonian: UUE SUUSÜSTLA ETTEVALMISTAMINE ESIMESEKS ANNUSTAMISEKS: 1.
Danish: Sikkerheden ved dexmedetomidin-behandling af hvalpe under 16 uger eller hunde over 17 år er ikke undersøgt.
Estonian: Deksmedetomidiini ohutust manustamisel alla 16-nädalastele kutsikatele ja üle 17-aastastele koertele ei ole uuritud.
Danish: Produktet bør påføres slimhinderne i hundens mundhule mellem kinden og gummerne med en dosis på 125 mikrogram/m2.
Estonian: Koera põse ja igeme vahele suu limaskestale manustatava ravimi annus on 125 mikrogrammi/m2 kohta.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 fyldte sprøjter)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartong (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 ja 20 x 1 eeltäidetud suusüstalt)
Danish: - er overfølsom over for det aktive stof eller for et eller flere af hjælpestofferne.
Estonian: - tal esineb ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
Danish: Pakningsstørrelser: enkeltpakke med 1 mundsprøjte og multipakker med 3 (3 pakker med én mundsprøjte).
Estonian: Pakendid: üksikpakend 1 suusüstlaga ning mitmikpakend 3 (3 üksikpakendit) suusüstlaga.
Danish: Den farmakologiske reaktion, der fremkaldes af alpha-2-agonister (herunder dexmedetomidin), kan være nedsat i sådanne dyr.
Estonian: Alfa-2-agonistide (nt deksmedetomidiin) farmakoloogiline toime võib sellistel loomadel väheneda.
Danish: Pakningen skal altid opbevares utilgængeligt for børn.
Estonian: Hoida pakend alati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Danish: Dexmedetomidin elimineres ved biotransformation primært i leveren, med en halveringstid hos hunde fra 0,5 til 3 timer efter indgivelse i mundhulen.
Estonian: Deksmedetomidiini eritumiseks toimub biotransformatsioon peamiselt maksas, poolväärtusaeg koeral on 0,5...3 tundi pärast oromukosaalset manustamist.
Danish: Dexmedetomidin, den aktive ingrediens i Sileo, er en alpha-2 adrenoceptor-agonist.
Estonian: Deksmedetomidiin, Sileo toimeaine, on alfa-2-adrenoretseptori agonist.
Danish: Hos gnavere reducerer alpha-2 adrenoceptor-agonister syntesen af NA, DA, 5-HT og prækursor til 5-HT, 5-HTP (5-hydroxytryptofan), i den frontale cortex, hippocampus, striatum og hypothalamus og mindsker derfor den motoriske adfærd og udtrykforbundet med uro.
Estonian: Närilistel vähendasid alfa-2adrenoretseptori agonistid NA, DA, 5-HT ja 5-HT prekursori, 5-HTP (5-hüdroksütrüptofaani), sünteesi otsmikukoores, hipokampuses, juttkehas ja hüpotalamuses ning selle tulemusel pidurdus ängistusega seotud motoorne käitumine ja signaalid.
Danish: De primære metaboliseringsveje hos hunde er hydroxylering af en methylsubstituent og videre oxidering til en carboxylsyre eller Oglucuronidering af det hydroxylerede produkt.
Estonian: Peamised metabolismiteed koertel hõlmavad metüülasendajate hüdroksüleerimist ja edasist oksüdeerimist karboksüülhappeks või hüdroksüleeritud ravimi O-glükuroniseerimist.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Danish: Almindelige reaktioner: - slimhinderne omkring det behandlede sted bliver blege - træthed (sedation) - opkast - ukontrolleret urinering.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed: - manustamiskoha limaskesta kahvatus - väsimus (sedatsioon) - oksendamine - kontrollimatu urineerimine.
Danish: I tilfælde af indtagelse eller længerevarende kontakt med slimhinder ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel või ravimi pikaajalisel limaskestaga kokkupuutel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Danish: Derfor frarådes brug af produktet under drægtighed og laktation.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav kasutada ravimit tiinuse ega laktatsiooni ajal.
Danish: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Estonian: - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton (1 fyldt sprøjte)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartong (1 eeltäidetud süstal)
Danish: BRUG HANDSKER
Estonian: KANDKE KINDAID
Danish: Tryk ind for at bryde den hvide forsegling.
Estonian: Murdke lahti valge pitser.
Danish: Sileo-gel i doser, der ligger over det anbefalede, kan også fremkalde en række øvrige alpha-2 adrenoceptor-formidlede virkninger, herunder pupiludvidelse, hæmning af mave-tarmkanalens motoriske og sekretoriske funktioner, midlertidige AV-blokeringer, diurese og hyperglykæmi.
Estonian: Soovitatust suurema annuse Sileo geeli manustamine võib esile kutsuda mitmeid teisi alfa-2-adrenoretseptori vahendatud toimeid, sealhulgas müdriaasi, seedetrakti motoorse ja sekretoorse funktsiooni pärssumist, mööduvat atrioventrikulaarset blokaadi, diureesi ja hüperglükeemiat.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml mundsprøjte)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml suusüstal)
Danish: Den anbefalede dosis må ikke overskrides.
Estonian: Ärge ületage soovitatud annust.
Danish: Dexmedetomidin hydrochlorid 0,1 mg (svarende til 0,09 mg dexmedetomidin).
Estonian: Deksmedetomidiinvesinikkloriid 0,1 mg (vastab 0,09 mg deksmedetomidiinile).
Danish: Hold mundsprøjten, så du kan se punktmærkerne på mundsprøjtens stempel.
Estonian: Haarake suusüstal nii, et näete suusüstla kolvile märgitud täppe.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af mundsprøjten: 4 uger.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast suusüstla esmast avamist: 4 nädalat.
Danish: 3 pakker med (3 ml) mundsprøjter 5 pakker med (3 ml) mundsprøjter 10 pakker med (3 ml) mundsprøjter 20 pakker med (3 ml) mundsprøjter
Estonian: 3 suusüstalt (3 ml) pakendis 5 suusüstalt (3 ml) pakendis 10 suusüstalt (3 ml) pakendis 20 suusüstalt (3 ml) pakendis
Danish: Læg mundsprøjten tilbage i den ydre emballage straks efter brug, så børn ikke får fat i den, og så den beskyttes mod lys.
Estonian: Asetage suusüstal pärast iga kasutamist viivitamata tagasi väliskarpi, et kaitsta seda laste ja valguse eest.
Danish: Sileo indeholder dexmedetomidin (som hydrochlorid-salt) som det aktive stof.
Estonian: Sileo toimeaine on deksmedetomidiin (vesinikkloriidsoolana).
Danish: Ud over den angstdæmpende effekt har dexmedetomidin også andre velkendte dosisafhængige farmakologiske effekter, bl.a. sænkning af hjertefrekvens og rektal temperatur samt effekt på perifer karforsnævring.
Estonian: Lisaks anksiolüütilisele toimele on deksmedetomidiinil teisi üldtuntud, annusest sõltuvaid farmakoloogilisi toimeid, näiteks südame löögisageduse ja rektaalse temperatuuri langetamine ning perifeersete veresoonte ahenemine.
Danish: Pakningsstørrelser: enkeltpakke med 1 mundsprøjte og multipakker med 3 (3 pakker med 1), 5 (5 pakker med 1), 10 (10 pakker med 1) og 20 (20 pakker med 1).
Estonian: Pakendid: üksikpakend 1 suusüstlaga ning mitmikpakendid 3 (3 üksikpakendit), 5 (5 üksikpakendit), 10 (10 üksikpakendit) ja 20 (20 üksikpakendit) suusüstlaga.
Danish: Ved kontakt med øjne eller slimhinder, skylles med rigelige mængder ferskvand.
Estonian: Ravimi silma või suu limaskestale sattumisel loputage rohke puhta veega.
Danish: Klargøring af ny mundsprøjte inden første dosering:
Estonian: Uue suusüstla ettevalmistamine esimeseks annustamiseks:
Danish: Den orale biotilgængelighed af dexmedetomidin er ringe på grund af omfattende førstepassagemetabolisme.
Estonian: Deksmedetomidiini suukaudne biosaadavus on madal ulatusliku esmase metabolismi tõttu maksas.
Danish: Må ikke anvendes til hunde, der tydeligt stadig er sederet af tidligere doser.
Estonian: Mitte kasutada varasemast annustamisest nähtavas sedatsioonis olevatel koertel.
Danish: Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Estonian: Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Danish: Læg mundsprøjten tilbage i den ydre emballage straks efter hver brug.
Estonian: Asetage suusüstal pärast iga kasutamist viivitamata tagasi väliskarpi.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Sileo er en gennemsigtig, grøn mundhulegel, der indeholder 0,1 mg/ml dexmedetomidin hydrochlorid (det aktive stof), svarende til 0,09 mg/ml dexmedetomidin.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Sileo on läbipaistev roheline oromukosaalne geel, mille üks milliliiter sisaldab 0,1 mg deksmedetomidiinvesinikkloriidi (toimeaine), mis vastab 0,09 mg deksmedetomidiinile.
Danish: Ventrikulær arytmi er også set.
Estonian: Teatatud on ka ventrikulaarsetest rütmihäiretest.
Danish: Mundhulegelen bliver mindre virksom, hvis den synkes.
Estonian: Oromukosaalse geeli toime väheneb, kui see alla neelata.
Danish: Hold stemplet med venstre hånd, og lås op for den grønne stopring ved at dreje den mod dig, indtil den glider frit.
Estonian: Haarake kolvist vasaku käega ja pöörake rohelise ringsulguri vabastamiseks seda parema käega enda poole, kuni see liigub vabalt.