FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Either the glucose oxidase or the hexokinase methods are recommended to determine the blood and plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime axetil.
German: Bei Patienten, die Cefuroximaxetil erhalten, sollte zur Blut- und Plasma-Glukosebestimmung die Glukoseoxidase- oder Hexokinase-Methode verwendet werden.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 coated tablet contains cefuroxime axetil equivalent to 125 mg cefuroxime
German: WIRKSTOFF(E) 1 überzogene Tablette enthält Cefuroximaxetil entsprechend 125 mg Cefuroxim
English: Cefuroxime axetil 500 mg coated tablets contain 0.4 mg aspartame.
German: Cefuroximaxetil 500 mg überzogene Tabletten enthalten 0,4 mg Aspartam.
English: In this leaflet:
German: Sonstiger Bestandteil:
English: This may interfere with the performance of cross matching tests with blood (see 4.5.
German: Die serologische Kreuzprobe kann dadurch beeinflusst werden (siehe Abschnitt 4.5).
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Cefuroximaxetil 125, coated tablets 125 mg Cefuroxime axetil
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Cefuroximaxetil 125, 125 mg überzogene Tabletten
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 coated tablet contains cefuroxime axetil equivalent to 250 mg cefuroxime
German: WIRKSTOFF(E) 1 überzogene Tablette enthält Cefuroximaxetil entsprechend 250 mg Cefuroxim
English: 250 mg: 8, 10, 12, 14, 24 tablets Not all pack sizes may be marketed.
German: 250 mg: 8, 10, 12, 14, 24 Tabletten
English: Cefuroximaxetil 500 contains 601.44 mg of Cefuroximaxetil per tablet (equivalent to 500 mg of cefuroxime).
German: - Der Wirkstoff ist: - Cefuroximaxetil 500 enthält 601,44 mg Cefuroximaxetil pro Tablette, entsprechend 500 mg Cefuroxim.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 coated tablet contains cefuroxime axetil equivalent to 500 mg cefuroxime
German: WIRKSTOFF(E) 1 überzogene Tablette enthält Cefuroximaxetil entsprechend 500 mg Cefuroxim
English: Cefuroximaxetil tablets are coated.
German: während einer Therapie mit Cefuroximaxetil sollte abgestillt werden.
English: The Jarisch-Herxheimer reaction has been reported following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease.
German: Im Zusammenhang mit der Behandlung der Lyme-Borreliose mit Cefuroximaxetil wurde das Auftreten der Jarisch-Herxheimer-Reaktion beobachtet.
English: 125 mg: 8, 10, 12, 14, 24 tablets Not all pack sizes may be marketed.
German: 125 mg: 8, 10, 12, 14, 24 Tabletten
English: As with other broad spectrum antibiotics, prolonged use of cefuroxime axetil may result in the overgrowth of non-susceptible organisms (e.g., candida, enterococci and clostridium diffficile, which may require interruption of treatment.
German: Wie bei anderen Breitbandantibiotika kann die längerfristige Anwendung von Cefuroximaxetil zu einem übermäßigen Wachstum von nicht empfindlichen Organismen führen (z.B.
English: For bladder infections: 1 tablet of Cefuroximaxetil 125 or 250 twice a day for 5-10 days.
German: Harnblaseninfektion: 1 Tablette Cefuroximaxetil 125 oder 250 2 x täglich über 5-10 Tage.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cefuroximaxetil 125, coated tablets 125 mg Cefuroxime axetil
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefuroximaxetil 125, 125 mg überzogene Tabletten Cefuroximaxetil
English: For skin infections: 1 tablet of Cefuroximaxetil 250 or 500 twice a day for 5-10 days.
German: Hautinfektionen: 1 Tablette Cefuroximaxetil 250 oder 500 2 x täglich über 5-10 Tage.
English: 1 tablet of Cefuroximaxetil 250 twice a day for 5-10 days.
German: 1 Tablette Cefuroximaxetil 250 oder 500 2 x täglich über 5-10 Tage.
English: 500 mg: 8, 10, 12, 14, 20, 24 tablets Not all pack sizes may be marketed.
German: 500 mg: 8, 10, 12, 14, 24 Tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cefuroximaxetil 250, coated tablets 250 mg Cefuroxime axetil
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefuroximaxetil 250, 250 mg überzogene Tabletten Cefuroximaxetil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cefuroximaxetil 500, coated tablets 500 mg Cefuroxime axetil
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefuroximaxetil 500, 500 mg überzogene Tabletten Cefuroximaxetil
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [ to be completed nationally]
German: STAND DER INFORMATION [ist national auszufüllen]
English: Breakpoints:
German: Grenzwerte:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cefuroximaxetil 125, coated tablets 125 mg
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefuroximaxetil 125, 125 mg überzogene Tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cefuroximaxetil 250, coated tablets 250 mg
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefuroximaxetil 250, 250 mg überzogene Tabletten
English: Aerobes, Gram positive:
German: Aerobe gramnegative Bakterien:
English: 1327 Almere
German: Veluwezoom 22 1327 Almere Die Niederlande
English: ¾ The scope of the referral was to address the safety and efficacy of cefuroxime axetil in uncomplicated gonorrhoea (cervicitis and urethritis) and to conclude on the risk-benefit balance for this sought indication ¾ The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
German: ¾ Das Befassungsverfahren betraf die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Cefuroximaxetil bei unkomplizierter Gonorrhoe (Zervizitis und Urethritis) und die Schlussfolgerung über das Nutzen-Risiko-Verhältnis für diese beantragte Indikation.
English: It is possible that insufficient Cefuroximaxetil will be absorbed by the body (see: “Using other medicines”); - some children have experienced mild to moderate hearing loss during treatment with cefuroxime sodium - Having a course of cefuroximeaxetil can temporarily increase the chance that you can get infections caused by other sorts of germs.
German: Möglicherweise nimmt Ihr Körper nicht genug Cefuroximaxetil auf (siehe: „Bei Anwendung von Cefuroximaxetil mit anderen Arzneimitteln“);
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cefuroximaxetil 500, coated tablets 500 mg
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefuroximaxetil 500, 500 mg überzogene Tabletten
English: Cefuroximaxetil 125 contains 150.36 mg of Cefuroximaxetil per tablet, equivalent to 125 mg of cefuroxime.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Cefuroximaxetil 125 enthält 150,36 mg Cefuroximaxetil, entsprechend 125 mg Cefuroxim pro Tablette
English: Dialysis causes the decrease of cefuroxime serum levels.
German: Die Cefuroximserumspiegel werden durch Dialyse herabgesetzt.
English: Nervous system disorders Uncommon
German: Erkrankungen des Nervensystems Gelegentlich
English: Special care should be taken with phenylketonuric patients because of the aspartame containing coating.
German: Der Tablettenüberzug enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
English: This may be the case when Cefuroximaxetil is used together with: - medicines that decrease stomach acidity (medicines for heartburn); - certain other medicines for the prevention or control of infections (antibiotics), such as tetracyclines, macrolides, chloramphenicol, aminoglycosids; - probenecid (a medicine for gout and other ailments).
German: Dies kann der Fall sein, wenn Cefuroximaxetil mit folgenden Arzneimitteln zusammen angewendet wird: - Arzneimittel, die die Magensäure herabsetzen (Medikamente gegen Sodbrennen);
English: Cefuroximaxetil 125:
German: DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten Cefuroximaxetil 125:
English: Member State
German: Vereinigtes Königreich
English: Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG United Kingdom Cefuroxime 125mg Tablets (PL 04416/0626)
German: Cefuroxime 125mg Tablets (PL 04416/0626)
English: the CHMP has recommended by consensus that the indication pertaining uncomplicated gonorrhoea (cervicitis and urethritis) should not be included in the product information.
German: ¾ Die vom Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertetempfahl der CHMP übereinstimmend, dass die Indikation der unkomplizierten Gonorrhoe (Zervizitis und Urethritis) nicht in die Produktinformation aufgenommen werden sollte.
English: Nervous system disorders: headaches, dizziness
German: - unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege: Zystitis;
English: Cefuroximaxetil 250:
German: DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten Cefuroximaxetil 250:
English: - Loss of consciousness (fainting) - severe diarrhoea or if you see blood in your diarrhoea.
German: - Ohnmachtsanfälle - starker oder blutiger Durchfall.
English: Cefuroxime is excreted to a small degree in human milk; breast feeding should be avoided in women using cefuroxime axetil.
German: Cefuroxim tritt in geringen Mengen in die Muttermilch über;
English: 125 mg
German: Xorimax 125 mg
English: Jaundice.
German: Ikterus
English: If you are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
German: Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, teilen Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
English: The procedure was initiated on 17 November 2009.
German: November 2009 eingeleitet.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Genotropin and associated names (see annex I)
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Genotropin und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
English: Two investigator-initiated studies (Bechtold and Grote) were also included in the application.
German: Zwei weitere prüferinitiierte Studien (Bechtold und Grote) wurden dem Antrag ebenfalls beigelegt.
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärke des Arzneimittels, Art der Anwendung, Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
English: • The Committee considered the referral made under article 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003;
German: • Der Ausschuss befasste sich mit dem Verfahrensantrag gemäß Artikel 6 Absatz 12 der Verordnung (EG) Nr. 1084/2003 der Kommission.
English: The study population included 13 children who had previously completed CTC-1.
German: Zu der Studienpopulation gehörten auch 13 Kinder, die zuvor die Studie CTC-1 durchlaufen hatten.
English: Data from the German national JIA registry indicates that, in 2007, around 20% of the 1941 subjects under the age of 18 required ongoing systemic glucocorticoid treatment.
German: Die Daten des nationalen JIARegisters in Deutschland zeigen, dass 2007 etwa 20 % der 1941 Patienten unter 18 Jahren eine systemische Dauertherapie mit Kortikosteroiden benötigten.
English: On 30 July 2008, the MAH submitted a type II variation via the mutual recognition procedure for Genotropin and associated names (DK/H/0012/001,004-6,008-024/II/118), to request an extension of the indications.
German: Juli 2008 reichte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen über das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung eine Typ-II-Änderung für Genotropin und zugehörige Bezeichnungen (DK/H/0012/001,004-6,008-024/II/118) ein, um eine Ausweitung der Indikationen zu beantragen.
English: The acute diabetogenic effect of growth hormone is well-known.
German: Der akute diabetogene Effekt des Wachstumshormons ist bekannt.
English: It should be noted that baseline IGF-1 is usually low in JIA patients and may be further reduced by steroids.
German: Es ist darauf hinzuweisen, dass der Ausgangswert des IGF-1 in der Regel bei JIA-Patienten niedrig ist und durch Steroide noch weiter gesenkt werden kann.
English: Clinical benefits
German: Klinischer Nutzen
English: The CHMP was requested to give its opinion on whether the marketing authorisations should be varied to include the indication:
German: Der CHMP wurde ersucht, ein Gutachten darüber zu erstellen, ob die Genehmigung für das Inverkehrbringen abgeändert und die folgende Indikation aufgenommen werden sollte:
English: Based on the above, the CHMP concluded that the application does not satisfy the criteria for authorisation in respect of safety and efficacy.
German: Aus dem oben Gesagten zog der CHMP den Schluss, dass der Antrag die Zulassungskriterien bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit nicht erfüllt.
English: The CHMP SAG on Diabetes/Endocrinology was consulted and expressed concerns regarding the long-term safety of the product.
German: Die SAG für Diabetes und Endokrinologie des CHMP wurde hierzu konsultiert und äußerte Bedenken bezüglich der langfristigen Sicherheit des Arzneimittels.
English: The diagnosis is made by exclusion of other known, specific conditions causing arthritis and requires objective evidence of arthritis of at least 6 weeks duration in children younger than 16 at time of onset.
German: Die Diagnosestellung beruht auf dem Ausschluss anderer bekannter spezifischer Arthritisursachen und setzt objektive Zeichen einer Arthritis über mindestens 6 Wochen bei Kindern voraus, die bei Krankheitsbeginn jünger als 16 Jahre sind.
English: However, even if it is understood that the population eligible for treatment is limited, the efficacy database in absolute numbers is small.
German: Selbst wenn man aber davon ausgeht, dass die für eine Therapie infrage kommende Population begrenzt ist, ist die Datenbasis zur Wirksamkeit in absoluten Zahlen sehr klein.
English: Only 4 of the 6 studies were conducted by the MAH (the remaining were investigator initiated published studies), and only 1 of these 4 included a control group.
German: Nur vier der sechs Studien waren vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen durchgeführt worden (die beiden anderen waren prüferinitiierte Studien aus der Literatur) und nur in einer dieser vier Studien gab es eine Kontrollgruppe.
English: Whilst the acute safety was considered to raise little concern, the uncertainty regarding long-term safety was highlighted by the SAG experts.
German: Während die Kurzzeitsicherheit für die SAG wenig Anlass zu Bedenken gab, betonten die Fachleute andererseits die Ungewissheit der langfristigen Sicherheit.
English: Sweden Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Sverige
German: Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Sverige
English: Final height
German: Endgröße
English: • The Committee considered that the Marketing Authorisation Holders did not present data demonstrating the efficacy of Genotropin in the proposed indication and for the proposed posology.
German: • Der Ausschuss gelangte zu der Auffassung, dass die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen keine Daten vorgelegt haben, die die Wirksamkeit von Genotropin für die beantragte Indikation und in der beantragten Dosierung belegen.
English: Scientific conclusions and grounds for refusal presented by the European Medicines Agency
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen der Europäischen ArzneimittelAgentur und Begründung für die Versagung
English: The diagnosis of growth disturbance should be confirmed by a current height SDS <-2 or a growth velocity SDS < -1, measured over a period of at least 12 months.
German: Die Diagnose einer Wachstumsstörung sollte durch das aktuelle Vorliegen eines Standardabweichungsscores (SDS) für die Körperlänge von < -2 oder für die Wachstumsgeschwindigkeit von ≤ -1 über einen Zeitraum von 12 Monaten bestätigt worden sein.
English: Germany Pharmacia GmbH Linkstr.
German: Pharmacia GmbH Linkstr.
English: The etiology is largely unknown, but it is likely that autoimmune factors play a role.
German: wahrscheinlich spielen Autoimmunfaktoren eine Rolle.
English: Denmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
German: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
English: Therefore it is considered by the Committee that efficacy in the proposed dose for the proposed indication is not adequately demonstrated.
German: Der Ausschuss vertritt daher die Auffassung, dass die Wirksamkeit der beantragten Dosis für die beantragte Indikation nicht ausreichend belegt wurde.
English: The CHMP Scientific Advisory Group (SAG) on Diabetes/Endocrinology was consulted on these issues and took the view that the data were suggestive of a short-term benefit of therapy, however there is little information on final height so considerable extrapolation would be required to conclude on the efficacy in this indication.
German: Die wissenschaftliche Beratungsgruppe (SAG) für Diabetes und Endokrinologie des CHMP wurde zu diesen Fragen konsultiert und vertrat den Standpunkt, dass aufgrund der Daten ein kurzfristiger Nutzen der Therapie angenommen werden kann, aber Schlüsse zur Wirksamkeit für diese Indikation in Anbetracht der wenigen Daten zur Endgröße nur mit erheblicher Extrapolation möglich wären.
English: Overall, in the studies presented, the safety profile was comparable to that of other Genotropin indications and consistent with its pharmacological class.
German: Insgesamt war das Sicherheitsprofil in den vorgelegten Studien dem bei anderen Indikationen für Genotropin vergleichbar und stand im Einklang mit der entsprechenden Wirkstoffklasse.
English: The most severe forms of JIA often require aggressive therapy with disease modifying antirheumatic drugs (DMARDs), including biologicals, methotrexate, cyclosporine and glucocorticoids to control inflammation, arthritis and other clinical manifestations.
German: Die schwersten Formen der JIA erfordern häufig eine aggressive Therapie mit Basistherapeutika (disease modifying antirheumatic drugs, DMARDs) - z. B. Biologika, Methotrexat, Cyclosporin oder Glukokortikoiden - zur Kontrolle von Entzündung, Arthritis und anderen klinischen Symptomen.
English: In about 20% of the optimal treated patients, glucocorticoid treatment is necessary.
German: Eine Steroidtherapie ist bei etwa 20 % der optimal behandelten Patienten erforderlich.
English: Juvenile idiopathic arthritis (JIA) is an inflammatory disorder, causing swelling, synovitis, pain, stiffness, and/or tenderness of one or multiple joints, and may also cause inflammation of other organs.
German: Die juvenile idiopathische Arthritis (JIA) ist eine entzündliche Erkrankung, bei der es in einem oder mehreren Gelenken zu Schwellungen, Gelenkhautentzündungen, Schmerzen, Steifigkeit und/oder Druckschmerzhaftigkeit und unter Umständen auch in anderen Organen zu Entzündungen kommt.
English: Due to the chronic nature of the disease with recurrent flares, long term therapy with glucocorticoids is often necessary after the initial diagnosis.
German: Aufgrund des chronischen Verlaufs mit rezidivierenden Schüben ist nach der Initialdiagnose häufig eine langfristige Therapie mit Glukokortikoiden erforderlich.
English: Despite the recent introduction of biological therapies as an alternative for JIA patients, the medical need for treatment in the proposed population still exists.
German: Auch nach der Einführung der Biologika als Therapiealternative für JIA-Patienten besteht für diese Patientenpopulation noch medizinischer Behandlungsbedarf.
English: • The Committee considered that the benefit risk balance of the product in the proposed indication is not positive.
German: • Der Ausschuss gelangte zu der Auffassung, dass die Nutzen/Risiko-Bilanz des Arzneimittels für die beantragte Indikation nicht positiv ist.
English: However, diabetes remains as a concern in these patients as the long term effects of the combination between growth hormone and corticosteroids are not known and were not investigated.
German: Dennoch verbleiben bei diesen Patienten Bedenken bezüglich der Diabetesentwicklung, da die langfristigen Wirkungen der Kombination aus Wachstumshormon und Kortikosteroiden nicht bekannt sind und in den Studien nicht untersucht wurden.
English: The long term effects of the combination between growth hormone and corticosteroids are not known, and were not investigated in the studies presented.
German: Die langfristigen Wirkungen der Kombination aus Wachstumshormon und Kortikosteroiden sind nicht bekannt und wurden in den vorgelegten Studien auch nicht untersucht.
English: While it is recognized that data from different sources seems to be consistent and to indicate a possible positive effect of growth hormone on growth velocity in this indication, the existing data is too limited to draw a conclusion on the efficacy.
German: Zwar ist nicht zu leugnen, dass die Daten aus den unterschiedlichen Quellen einheitlich auf einen positiven Effekt des Wachstumshormons auf die Wachstumsgeschwindigkeit in dieser Situation hinweisen, aber die vorhandenen Daten sind zu begrenzt, um daraus auf die Wirksamkeit schließen zu können.
English: Although the benefits of increased height in quality of life are accepted in some of the other indications (growth hormone deficiency), they have not been clearly demonstrated in this indication.
German: Ein positiver Einfluss der Körpergrößenzunahme auf die Lebensqualität wird für einige der anderen Indikationen (Wachstumshormonmangel) akzeptiert, ist für die vorliegende Indikation jedoch nicht eindeutig nachgewiesen.
English: The SAG also expressed the opinion that, while this treatment could potentially represent a significant benefit for some patients, the data submitted did not demonstrate the occurrence of clinical benefits such as protection against bone loss, improvement in lean body mass, muscle strength or well being in the subjects of the studies.
German: Die SAG äußerte darüber hinaus die Meinung, dass die Behandlung zwar möglicherweise in einigen Fällen einen signifikanten Nutzen bringen könnte, der Eintritt eines klinischen Nutzens für die Probanden der Studien (z. B. im Hinblick auf den Schutz vor einem Verlust an Knochenmasse oder eine Verbesserung von fettfreier Körpermasse, Muskelkraft oder Wohlbefinden) durch die vorgelegten Daten jedoch nicht gezeigt wurde.
English: The application submitted by the MAH contained 4 company sponsored studies, including 2 pivotal trials, and 2 investigator initiative studies:
German: Der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichte Antrag enthielt vier vom Unternehmen gesponserte Studien, darunter zwei zulassungsvorbereitende und zwei wissenschaftlich initiierte Studien:
English: Dose selection
German: Dosiswahl
English: In addition, information on quality of life was not collected in any of the sponsored trials.
German: Darüber hinaus wurden in keiner dieser gesponserten Studien Informationen zur Lebensqualität erhoben.
English: A total of 15 patients received Genotropin for 12 months at the dose of 0.066 mg/kg/day followed by 12 months without Genotropin treatment.
German: Insgesamt 15 Patienten erhielten 12 Monate lang Genotropin in einer Dosis von 0,066 mg/kg/Tag und anschließend 12 Monate lang keine Genotropin-Therapie.
English: The proposed dose, 0.047 mg/kg/day, was only used in one of the investigator published studies.
German: Die im Antrag angegebene Dosis von 0,047 mg/kg/Tag wurde nur in einer der prüferinitiierten, veröffentlichten Studien verwendet, nicht aber in den zulassungvorbereitenden und supportiven Studien.
English: The long term safety of the combination between glucocorticoids and growth hormone was not addressed in the trials conducted.
German: Die langfristige Sicherheit der Kombination aus Glukokortikoiden und Wachstumshormon war nicht Gegenstand der durchgeführten Studien.
English: Pharmaceutical form
German: Stärke Pharmazeutische Darreichungsform
English: A total of only 68 subjects treated with Genotropin were included in the 6 studies submitted with the application.
German: In den sechs mit dem Antrag vorgelegten Studien wurden insgesamt 68 Patienten mit Genotropin behandelt.
English: The study was conducted in 2 centers in France and included a total of 30 subjects who received Genotropin at the dose of 0.066 mg/kg/day.
German: Die Studie wurde in zwei verschiedenen Zentren in Frankreich durchgeführt und umfasste insgesamt 30 Teilnehmer, die Genotropin in einer Dosis von 0,066 mg/kg/Tag erhielten.