FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Analiza podgrupy dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat wykazała znaczące zmniejszenie występowania potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy z 19 % (21/111) w grupie nieotrzymującej leczenia profilaktycznego do 7 % (7/104) w grupie stosującej profilaktykę (redukcja o 64,4 %, [95 % przedział ufności 15,8 - 85,0, p = 0,0188]).
Croatian: Prema analizi podskupine djece u dobi od 1 do 12 godina došlo je do znatnog smanjenja incidencije laboratorijski potvrđene klinički izražene gripe: od 19 % (21/111) u skupini u kojoj nije provedena prevencija, na 7 % (7/104) u skupini u kojoj je prevencija provedena (smanjenje od 64,4 % [95 % CI 15,8 - 85,0; p = 0,0188]).
Polish: Dawka jest odpowiednia dla młodszych dzieci i niemowląt, które zwykle wymagają dawki Ebilfumin mniejszej niż 45 mg. Patrz dolny zestaw instrukcji.
Croatian: To je obično primjereno za mlađu, lakšu djecu i dojenčad: njima je obično potrebna doza lijeka Ebilfumin manja od 45 mg.
Polish: Oporne szczepy podczas leczenia oseltamiwirem wyizolowano u pacjentów zarówno z prawidłową, jak i upośledzoną odpornością.
Croatian: Rezistentni sojevi izdvojeni tijekom liječenja oseltamivirom izolirani su kod bolesnika s normalnim imunim odgovorom i kod imunokompromitiranih bolesnika.
Polish: 8 kapsułek (360 mg) 12 kapsułek
Croatian: 8 kapsula (360 mg)
Polish: Należy zapewnić strzykawki o odpowiedniej objętości i podziałce w celu podawania zawiesiny przygotowanej w aptece, jak również na potrzeby procedur związanych z przygotowywaniem produktu w domu.
Croatian: Moraju se osigurati štrcaljke odgovarajućeg volumena i s odgovarajućim mjernim oznakama za primjenu suspenzije pripremljene u ljekarni kao i za potrebe postupka pripreme kod kuće.
Polish: Oseltamiwir łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego po doustnym podaniu fosforanu oseltamiwiru (proleku) i ulega wydajnemu przekształcaniu, głównie przez esterazy wątrobowe, do aktywnego metabolitu (karboksylanu oseltamiwiru).
Croatian: Oseltamivir se odmah nakon oralne primjene oseltamivirfosfata (predlijek) apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i u velikoj se mjeri, poglavito pod utjecajem jetrenih esteraza, pretvara u aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat).
Polish: Kapsułka ma rozmiar 4.
Croatian: Veličina kapsule: 4.
Polish: Odpowiednia dawka musi zostać wymieszana przez opiekuna z identyczną ilością słodkiego płynnego pokarmu, takiego jak: woda z cukrem, syrop czekoladowy, syrop wiśniowy, polewy do deserów (jak sos karmelowy lub nugatowy) w celu zneutralizowania gorzkiego smaku.
Croatian: Kako bi se prikrio gorak okus lijeka, neposredno prije davanja njegovatelj mora izmiješati propisanu dozu lijeka s jednakom količinom slatke tekuće hrane, poput zašećerene vode, čokoladnog sirupa, sirupa okusa trešnje, desertnog preljeva (poput preljeva od karamela ili čokolade).
Polish: U karmiących samic szczura, oseltamiwir oraz aktywny metabolit są wydzielane w mleku.
Croatian: U ženki štakora se u laktacijskom razdoblju oseltamivir i aktivni metabolit izlučuju u mlijeko.
Polish: Wskazanie to potwierdzono w badaniach klinicznych naturalnie występujących przypadków grypy, wśród których dominowało zakażenie wirusem grypy A.
Croatian: Ova se indikacija temelji na kliničkim ispitivanjima gripe koja se prirodno pojavljivala, u kojima je predominatna bila infekcija gripom A. Oseltamivir je djelotvoran samo protiv bolesti uzrokovane virusom gripe.
Polish: • Jedna kapsułka lub dwie kapsułki leku Ebilfumin 30 mg
Croatian: • jedna ili dvije Ebilfumin kapsule od 30 mg
Polish: W celu zapoznania się ze szczegółami dotyczącymi symulacji ekspozycji patrz punkt 5.2.
Croatian: Vidjeti dio 5.2 za detalje vezane za simulaciju izloženosti virusu.
Polish: Po pierwsze, należy obliczyć całkowitą objętość potrzebną do przyrządzenia roztworu na 5-dniowy okres leczenia lub 10-dniowy okres stosowania profilaktycznego dla jednego pacjenta.
Croatian: Prvo je potrebno izračunati ukupan volumen suspenzije koji treba pripremiti i izdati bolesniku za potrebe liječenja tijekom 5 dana ili profilakse tijekom 10 dana.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego małopłytkowość
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija
Polish: Odpowiednie instrukcje dawkowania należy sprawdzić w poniższej tabeli.
Croatian: Za točne upute o doziranju pogledajte sljedeću tablicu.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania ból,
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene bol, omaglica
Polish: Choroby serca i (lub) układu oddechowego
Croatian: Srčana bolest / bolest dišnog sustava
Polish: Częstość występowania laboratoryjnie potwierdzonych przypadków grypy z objawami klinicznymi wynosiła 2,9 % (7/238) w grupie otrzymującej placebo i 2,1 % (5/237) w grupie otrzymującej oseltamiwir (95 % przedział ufności
Croatian: Incidencija kliničke, laboratorijski potvrđene gripe bila je 2,9 % (7/238) u placebo skupini i 2,1 % (5/237) u skupini koja je primala oseltamivir (95 % CI -2,3 % - 4,1 %; p = 0,722).
Polish: Karboksylan oseltamiwiru in vitro hamuje neuraminidazy wirusa grypy typu A i B. Fosforan oseltamiwiru hamuje zakażenie wirusem grypy i replikację in vitro.
Croatian: Oseltamivirfosfat inhibira infekciju virusom gripe i replikaciju virusa in vitro.
Polish: Profilaktyka grypy
Croatian: Profilaksa gripe
Polish: • zaburzenia błony bębenkowej.
Croatian: • poremećaj bubnjića
Polish: Ekstrapolacja danych zwierzęcych pozwala szacować, że wydzielanie obu związków wynosiłoby odpowiednio około 0,01 mg na dobę i 0,3 mg na dobę.
Croatian: Ekstrapolacija podataka dobivenih na životinjama omogućuje procjenu od 0,01 mg/dan (oseltamivir),
Polish: 3,0 ml (lub 5,0 ml)
Croatian: 3,0 ml (ili 5,0 ml)
Polish: Ilość mieszaniny, którą należy pobrać
Croatian: Koliko mješavine treba uvući u štrcaljku
Polish: Należy zapewnić doustne dozowniki (strzykawki doustne) o odpowiedniej objętości i podziałce w celu podawania zawiesiny przygotowanej w aptece, jak również na potrzeby procedur związanych z przygotowywaniem produktu w domu.
Croatian: Moraju se osigurati štrcaljke za usta (oralne štrcaljke) odgovarajućeg volumena i s odgovarajućim mjernim oznakama za potrebe davanja suspenzije pripremljene u ljekarni i za potrebe pripreme kod kuće.
Polish: Dane z badań klinicznych i obserwacji: W szczepach wirusów grypy typu A i B izolowanych od pacjentów nieeksponowanych na oseltamiwir wykazano in vitro występowanie naturalnych mutacji związanych ze zmniejszoną wrażliwością na oseltamiwir.
Croatian: Klinički podaci i opažanja: Prirodno nastale mutacije koje su bile povezane sa smanjenom osjetljivošću na oseltamivir in vitro nađene su u izolatima virusa gripe
Polish: W przypadku dzieci niezdolnych do picia z miski, do podania pozostałej mieszaniny należy użyć łyżeczki lub butelki do karmienia dzieci
Croatian: Djeci koja ne mogu piti iz zdjelice preostalu tekućinu dajte žlicom ili na bočicu.
Polish: • Jedna kapsułka leku Ebilfumin 75 mg
Croatian: • jedna Ebilfumin kapsula od 75 mg
Polish: Jeśli pacjent potrzebuje zawiesiny doustnej, a nie jest ona dostępna w aptece, pacjent może przygotować postać płynną leku Ebilfumin z dostępnych kapsułek.
Croatian: Ako trebate oralnu suspenziju, a taj oblik nije dostupan u Vašoj ljekarni, možete pripremiti tekući oblik lijeka Ebilfumin iz ovih kapsula.
Polish: Następnie należy sprawdzić w prawej kolumnie liczbę kapsułek potrzebną do podania jednej dawki.
Croatian: Pogledajte stupac na desnoj strani tablice da provjerite koliko kapsula
Polish: Ebilfumin nie zastępuje szczepienia przeciw grypie.
Croatian: Ebilfumin nije zamjena za cijepljenje protiv gripe.
Polish: margines bezpieczeństwa między ekspozycją u ludzi i najwyższą ekspozycją niedziałającą niekorzystnie (500 mg/kg mc. na dobę) u szczurów jest 480-krotny dla oseltamiwiru i 44-krotny dla jego aktywnego metabolitu.
Croatian: (500 mg/kg/dan) u štakora je 480 puta veća za oseltamivir, a 44 puta za aktivni metabolit.
Polish: Do przygotowania dawki 75 mg należy używać wyłącznie kapsułek 75 mg.
Croatian: Za dozu od 75 mg smijete koristiti samo kapsule od 75 mg.
Polish: Jeśli nie jest dostępny na rynku fabrycznie wytwarzany oseltamiwir w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, należy użyć zawiesiny przygotowanej w aptece z kapsułek Ebilfumin (szczegółowe instrukcje przedstawiono powyżej).
Croatian: Priprema kod kuće Kada tvornički proizveden oseltamivir prašak za oralnu suspenziju nije dostupan, mora se koristiti ljekarnički pripravak suspenzije iz Ebilfumin kapsula (vidjeti podrobne upute u prethodnom tekstu).
Polish: 6 mg/ml
Croatian: Volumen doze 6 mg/ml
Polish: Związek ten nie podlega dalszemu metabolizmowi i jest wydalany z moczem.
Croatian: Aktivni metabolit dalje se ne metabolizira i eliminira se urinom.
Polish: Dzieci (1-12 lat)
Croatian: Odrasli i adolescenti Djeca (1-12 godina)
Polish: Wśród dzieci, które nie wydzielały wirusa na początku badania, częstość występowania potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy zmniejszyła się z 21 % (15/70) w grupie nieotrzymującej profilaktyki do 4 % (2/47) w grupie, która stosowała leczenie profilaktyczne (redukcja o 80,1 %, [95 % przedział ufności 22,0 - 94,9, p = 0,0206]).
Croatian: Među djecom koja na početku nisu bila nositelji virusa došlo je do smanjenja incidencije laboratorijski potvrđene klinički izražene gripe: od 21 % (15/70) u skupini u kojoj nije provedena prevencija, na 4 % (2/47) u skupini u kojoj je prevencija provedena (smanjenje od 80,1 % [95 % CI 22,0 - 94,9; p = 0,0206]).
Polish: Zdarzenia te występują również u chorych na grypę, którzy nie przyjmują oseltamiwiru.
Croatian: Takvi događaji su se također javljali kod oboljelih od gripe koji nisu uzimali oseltamivir.
Polish: (przede wszystkim zapalenie oskrzeli) leczone antybiotykami, zmniejszył się z 12,7% (135/1063) w grupie placebo do 8,6% (116/1350) w grupie leczonej oseltamiwirem (p = 0,0012).
Croatian: Udio ispitanika u kojih su se razvile specifične komplikacije donjih dišnih putova (uglavnom bronhitis) koje su se morale liječiti antibioticima, smanjio se s 12,7 % (135/1063) u skupini koja je primala placebo, na 8,6 % (116/1350) u skupini koja se liječila oseltamivirom (p = 0,0012).
Polish: Profilaktyka podczas epidemii grypy w danym środowisku: Badania profilaktyki podczas epidemii grypy nie były przeprowadzone u dzieci w wieku 0-12 miesięcy.
Croatian: Prevencija tijekom epidemije gripe u zajednici: Prevencija tijekom epidemije gripe nije ispitivana u djece u dobi od 0 - 12 mjeseci.
Polish: W większości przypadków przedawkowania nie zgłaszano żadnych działań niepożądanych.
Croatian: U većini slučajeva predoziranja korisnici lijeka nisu prijavili nikakve nuspojave.
Polish: Należy przygotować dawkę mniejszą niż 75mg dla dzieci ważących mniej niż 40 kg. Patrz poniżej.
Croatian: Za djecu čija je tjelesna težina manja od 40 kg morat ćete pripremiti dozu manju od 75 mg.
Polish: Krok 3: Dostosować dawkę do masy ciała dziecka Odnaleźć masę ciała dziecka w lewej kolumnie tabeli.
Croatian: 3. korak: Odaberite točnu količinu za težinu svog djeteta Pronađite tablicu koja odgovara dobi Vašeg djeteta.
Polish: Zapobieganie grypie - Zapobieganie po ekspozycji u osób w wieku 1 roku lub starszych po kontakcie z przypadkiem klinicznie rozpoznanej grypy, kiedy wirus grypy występuje w danym środowisku.
Croatian: - Prevencija u odraslih i djece s navršenom 1 godinom i starije, nakon kontakta s osobom oboljelom od gripe koja je klinički dijagnosticirana, u vrijeme kada virus gripe kruži zajednicom.
Polish: Do badania włączono pacjentów po przeszczepieniu narządów miąższowych, pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych [HSCT], pacjentów zakażonych HIV z liczbą komórek CD4+ <500 komórek/mm3, pacjentów otrzymujących układową terapię immunosupresyjną oraz pacjentów z hematologicznym nowotworem złośliwym.
Croatian: kojima je broj CD4+ stanica bio < 500 stanica/mm3, bolesnike liječene sistemskom imunosupresijskom terapijom i bolesnike s hematološkom zloćudnom bolešću.
Polish: Profilaktyka podczas epidemii grypy w danym środowisku: Badania profilaktyki podczas epidemii grypy nie były przeprowadzone u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Croatian: Prevencija tijekom epidemije gripe u zajednici: Prevencija tijekom epidemije gripe nije ispitivana u djece mlađe od 12 godina.
Polish: 10 ml dwa razy na dobę 10 ml raz na dobę
Croatian: 10 ml dvaput dnevno 10 ml jednom dnevno
Polish: * Dane pochodzą z badań pacjentów poddawanych ciągłej dializie otrzewnowej w warunkach ambulatoryjnych (CAPD); należy się spodziewać, iż karboksylan oseltamiwiru zostanie w większym stopniu usunięty przy użyciu automatycznej dializy otrzewnowej (APD).
Croatian: 30 mg jednom tjedno * Podaci dobiveni u ispitivanjima bolesnika na kontinuiranoj ambulantnoj peritonejskoj dijalizi (CAPD); očekuje se da će klirens oseltamivir karboksilata biti veći ako se primjenjuje automatizirana peritonejska dijaliza (APD).
Polish: Do przygotowania dawki 45 mg należy używać wyłącznie kapsułek 45 mg.
Croatian: Za dozu od 45 mg smijete koristiti samo kapsule od 45 mg.
Polish: Dla niemowląt w wieku 0-12 miesięcy
Croatian: Dojenčad dobi od 0 do 12 mjeseci
Polish: • zmieszanie, nienormalne zachowania • omamy, halucynacje, poruszenie, niepokój, koszmary
Croatian: • obmanutost, halucinacije, uznemirenost, tjeskobu, noćne more
Polish: Kapsułka twarda składa się z białego nieprzezroczystego korpusu i intensywnego żółtego wieczka z czarnym nadrukiem „OS 75".
Croatian: Tvrda kapsula se sastoji bijelog neprozirnog tijela i intenzivno žute kapice s crnim natpisom „OS 75".
Polish: Objętość 10 mg/ml zawiesiny przygotowanej w aptece na podstawie masy ciała pacjenta Masa ciała (kg) Całkowita objętość do zmieszania stosownie do masy pacjenta (ml)
Croatian: Volumen suspenzije koncentracije 6 mg/ml pripremljene u ljekarni na temelju tjelesne težine bolesnika Tjelesna težina (kg)
Polish: Oseltamiwir nie zastępuje szczepienia przeciw grypie
Croatian: Oseltamivir nije zamjena za cijepljenje protiv gripe.
Polish: Uwzględnia straty pomiarowe
Croatian: Uzimajući u obzir gubitak pri odmjeravanju
Polish: Brak danych dotyczących występowania nagłej oporności na produkt leczniczy w dotychczas przeprowadzonych badaniach klinicznych związanych ze stosowaniem oseltamiwiru w profilaktyce poekspozycyjnej (7 dni), w profilaktyce poekspozycyjnej w gospodarstwach domowych (10 dni) i sezonowej profilaktyce grypy (42 dni) u pacjentów z prawidłową odpornością.
Croatian: U dosad provedenim kliničkim ispitivanjima prevencije gripe nakon prethodne izloženosti virusu (7 dana), nakon prethodne izloženosti virusu u kućanstvima (10 dana) i u sezoni gripe (42 dana), kod osoba s normalnim imunim odgovorom nije bilo dokaza pojave rezistencije na lijek povezane s upotrebom oseltamivira.
Polish: • Słodki pokarm do zneutralizowania gorzkiego smaku zawiesiny Ebilfumin.
Croatian: • slatka hrana koja će prikriti gorak okus lijeka Ebilfumin.
Polish: 18 mg dwa razy na dobę
Croatian: 18 mg dva puta na dan
Polish: Krok 3: Osłodzić zawiesinę i podać ją pacjentowi Dodać niewielką ilość słodkiego pokarmu - nie więcej niż jedną łyżeczkę do herbaty - do proszku wsypanego do miseczki.
Croatian: Dodajte malu količinu - ne više od jedne čajne žličice - slatke hrane u zdjelicu s prahom.
Polish: Leczenie grypy
Croatian: Liječenje gripe
Polish: 30 mg po każdej hemodializie
Croatian: 30 mg nakon svake hemodijalize bolesnici na peritonejskoj dijalizi*
Polish: 58,5 %, [95 % przedział ufności 15,6 - 79,6; p = 0,0114]).
Croatian: 62,7 %, [95 % CI 26,0 - 81,2; p= 0,0042]).
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie oskrzeli, opryszczka pospolita, zapalenie nosogardła, zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok
Croatian: Infekcije i infestacije bronhitis, herpes simplex, nazofaringitis, infekcije gornjih dišnih putova, sinusitis
Polish: • Jedna kapsułka leku Ebilfumin 45 mg
Croatian: • jedna Ebilfumin kapsula od 45 mg
Polish: Nie należy podejmować przygotowania dawki 45 mg lub 75 mg używając zawartości kapsułki 30 mg.
Croatian: Ne pokušavajte pripremiti doze od 45 mg ili 75 mg koristeći sadržaj kapsule od 30 mg.
Polish: Podobne zdarzenia neuropsychiatryczne zaobserwowano również u chorych na grypę, którzy nie przyjmowali oseltamiwiru.
Croatian: Ovakvi neuropsihijatrijski događaji također su prijavljeni kod oboljelih od gripe koji nisu uzimali oseltamivir.
Polish: > 15 do 23 kg 45 mg
Croatian: > 15 kg do 23 kg 45 mg
Polish: Wydalanie przez nerki
Croatian: Eliminacija putem bubrega
Polish: Ekspozycja płodu na lek u szczurów i królików wynosiła około 15 do
Croatian: Ekspozicija fetusa u štakora i kunića iznosila je približno 15 % do 20 % ekspozicije majke.
Polish: Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów grypy.
Croatian: Liječenje treba započeti što je prije moguće, unutar prva dva dana po izbijanju simptoma gripe.
Polish: • Jedna kapsułka leku Ebilfumin 30 mg
Croatian: • jedna Ebilfumin kapsula od 30 mg
Polish: Ebilfumin 75 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach lub pojemnikach na tabletki zawierających 10 kapsułek.
Croatian: Ebilfumin 75 mg tvrde kapsule su dostupne u blister pakiranjima ili spremnicima s tabletama od 10 kapsula.
Polish: 30 mg dwa razy na dobę * Tabela nie obejmuje wszystkich możliwych wartości w zakresie masy ciała dla podanej populacji.
Croatian: * Ova tablica ne može sadržavati sve moguće težine u ovoj populaciji.
Polish: Krok 5: Osłodzić zawiesinę i podać zawiesinę dziecku Dodać niewielką ilość słodkiego pokarmu - nie więcej niż jedną łyżeczkę - do drugiej miseczki.
Croatian: Dodajte malu količinu - ne više od 1 čajne žličice - slatke hrane u drugu zdjelicu.
Polish: 30 mg dwa razy na dobę 30 mg raz na dobę
Croatian: 30 mg dvaput dnevno 30 mg jednom dnevno
Polish: Pacjentka musi poinformować lekarza, jeśli karmi dziecko piersią tak, aby lekarz mógł zadecydować, czy Ebilfumin jest odpowiednim lekiem.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako dojite kako bi mogao odlučiti je li Ebilfumin primjeren lijek za Vas.
Polish: Ebilfumin 30 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach lub pojemnikach na tabletki zawierających 10 kapsułek.
Croatian: Ebilfumin 30 mg tvrde kapsule su dostupne u blister pakiranjima ili spremnicima s tabletama od 10 kapsula.
Polish: 3 mg/kg mc. raz na dobę Powyższe zalecenia dotyczące dawkowania nie są przeznaczone dla wcześniaków, to jest dzieci poniżej
Croatian: Ova preporuka za doziranje prema dobi nije namijenjena za nedonoščad, to jest dojenčad s manje od
Polish: Podczas podawania oseltamiwiru pacjentom chorym na grypę, zwłaszcza dzieciom i młodzieży obserwowano występowanie zdarzeń neuropsychiatrycznych.
Croatian: Neuropsihijatrijski događaji su prijavljivani tijekom primjene oseltamivira kod oboljelih od gripe, posebno kod djece i adolescenata.
Polish: 45 mg raz na dobę
Croatian: 45 mg jednom dnevno
Polish: W sumarycznej analizie wszystkich dorosłych i młodzieży (N = 2413) biorących udział w badaniu nad leczniczym stosowaniem oseltamiwiru w dawce 75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni stwierdzono skrócenie średniego czasu trwania choroby o około jeden dzień z 5,2 dnia (95% przedział ufności 4,9 - 5,5 dni) w grupie placebo do 4,2 dnia (95% przedział ufności 4,0 - 4,4 dnia; p≤ 0,0001).
Croatian: U skupnim analizama svih influenca-pozitivnih odraslih i adolescenata (N =2413) uključenih u ispitivanja liječenja, oseltamivir je u dozi od 75 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana smanjio medijan trajanja gripe za približno jedan dan, odnosno s 5,2 dana (95% CI 4,9 - 5,5 dana) u skupini koja je primala placebo, na
Polish: Instrukcje dotyczące przygotowania roztworu bezpośrednio przed użyciem, patrz punkt 6.6.
Croatian: Za upute o "ex tempore" pripremi lijeka, vidjeti dio 6.6.
Polish: 10 kapsułek
Croatian: 10 tvrdih kapsula
Polish: Po pierwsze, należy obliczyć całkowitą objętość potrzebną do przyrządzenia roztworu dla jednego pacjenta.
Croatian: Prvo je potrebno izračunati ukupan volumen suspenzije koji treba pripremiti i izdati bolesniku.
Polish: • drgawki
Croatian: • grlobolja
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i starsi Masa ciała
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 13 godina i stariji Tjelesna težina
Polish: • wodnista wydzielina z nosa
Croatian: • curenje nosa
Polish: ebilfumin 45 mg
Croatian: 45 mg
Polish: Nie stwierdzono oporności podczas 12 tygodni badania dotyczącego profilaktyki u pacjentów z obniżoną odpornością.
Croatian: Kod imunokompromitiranih bolesnika nije opažena rezistencija na lijek tijekom ispitivanja profilakse u trajanju od 12 tjedana.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i powyżej
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 13 i više godina
Polish: Na butelce umieścić etykietę pomocniczą o treści „Przed użyciem lekko wstrząsnąć" (Uwaga: zawiesinę należy delikatnie potrząsać przed podaniem, aby zminimalizować tendencję do powstawania pęcherzyków powietrza).
Croatian: Na bočicu nalijepite dodatnu naljepnicu s uputom "Nježno protresti prije upotrebe".
Polish: Ebilfumin 45 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach lub pojemnikach na tabletki zawierających 10 kapsułek.
Croatian: Ebilfumin 45 mg tvrde kapsule su dostupne u blister pakiranjima ili spremnicima s tabletama od 10 kapsula.
Polish: Oseltamiwir skracał czas do ustąpienia objawów o 0,7 dnia (95 % przedział ufności 0,1 - 1,6 dnia; p = 0,022) i czas trwania gorączki (≥ 37,8° C), kaszlu i kataru o jeden dzień (95 % przedział ufności 0,4 - 1,7 dnia; p < 0,001), w porównaniu z placebo.
Croatian: (95 % CI 0,1 - 1,6 dana; p = 0,022), a trajanje vrućice (≥37,8%), kašlja i hunjavice za jedan dan
Polish: Wskaźnik NNT w tym badaniu wynosił 28 (95 % przedział ufności 24 - 50).
Croatian: Broj osoba koje je bilo potrebno liječiti da bi se spriječio jedan slučaj gripe (NNT) u tom je ispitivanju bio 28 (95 % CI 24 - 50).
Polish: 9 mg dwa razy na dobę
Croatian: 9 mg dva puta na dan
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych zwiększona aktywność enzymów wątrobowych piorunujące zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, zapalenie wątroby
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišine razine jetrenih enzima fulminantni hepatitis, zatajenje jetre, hepatitis
Polish: • jeśli pacjent choruje na nerki.
Croatian: • imate li problema s bubrezima.
Polish: Szczegółowe wskazówki zamieszczono w punkcie „Przygotowanie płynu Ebilfumin w domu" ulotki dla pacjenta dołączanej do opakowania produktu Ebilfumin, kapsułki.
Croatian: Podrobne upute se nalaze u uputi o lijeku za Ebilfumin kapsule, u dijelu „Pripremanje tekuće Ebilfumin suspenzije kod kuće".
Polish: Krok 3: Dostosować dawkę do masy ciała dziecka
Croatian: 3. korak: Odaberite točnu količinu za težinu svog djeteta
Polish: Nie ma żadnych działań niepożądanych, jeśli przyjmowanie leku Ebilfumin zostało przerwane.
Croatian: Nema nuspojava kad prestanete uzimati Ebilfumin.
Polish: • łagodne do ciężkich zaburzenia czynności wątroby
Croatian: • poremećaji srčanog ritma • blagi do teški poremećaji funkcije jetre
Polish: U karmiących szczurów oseltamiwir i jego aktywny metabolit są wydzielane do mleka.
Croatian: U ženki štakora se u laktacijskom razdoblju oseltamivir i njegov aktivni metabolit izlučuju u mlijeko.
Polish: Do rzadkich, ciężkich działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu oseltamiwiru do obrotu należą: reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby i żółtaczka), obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja oseltamivira u promet rijetko su zabilježene sljedeće ozbiljne nuspojave: anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije, poremećaji jetre (fulminantni hepatitis, poremećaj jetrene funkcije i žutica), angioneurotski edem, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza, krvarenje u probavnom sustavu i neuropsihijatrijski poremećaji.
Polish: • drgawki i majaczenia, w tym przypadki zmian świadomości
Croatian: • smetenost, promjenu ponašanja
Polish: U osób kontaktujących się z chorymi na potwierdzoną grypę liczba osób wymagających leczenia (wskaźnik NNT) wynosiła 10 (95 % przedział ufności 9 - 12), natomiast w całej populacji (ITT) wzrastał do 16 (95 % przedział ufności 15 - 19) niezależnie od tego, czy u chorego wskaźnikowego potwierdzono zakażenie wirusem grypy.
Croatian: Broj osoba koje je bilo potrebno liječiti da bi se spriječio jedan slučaj gripe (NNT) nakon doticaja s pravim slučajevima gripe bio je 10 (95 % CI 9 - 12) i 16 (95 % CI 15 - 19) u cjelokupnoj populaciji predviđenoj za liječenje