FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vissa av dessa fall ansågs svårtolkade på grund av samtidig sjukdom/levertoxisk medicinering, och inget tydligt orsakssamband med nimesulid kunde fastställas.
Czech: U některých z těchto případů došlo pravděpodobně k vzájemnému vlivu souběžného onemocnění/hepatotoxické léčby a jasný kauzální vztah s užíváním nimesulidu nebylo možné prokázat.
Swedish: Vid denna granskning togs den begränsade informationen om nimesulids gastrointestinala toxicitetsprofil under övervägande jämfört med andra NSAID-preparat liksom möjliga konsekvenser av ett byte till andra NSAID-preparat med högre risk för gastrointestinal toxicitet.
Czech: V rámci tohoto přezkumu byly hodnoceny omezené informace týkající se profilu gastrointestinální toxicity nimesulidu ve srovnání s jinými NSAID a možné důsledky přechodu na léčbu jinými NSAID s vyšším rizikem gastrointestinální toxicity.
Swedish: • Kommittén beaktade alla tillgängliga data som hade lämnats in om säkerheten för nimesulidinnehållande läkemedel för systemiskt bruk.
Czech: • výbor posoudil všechny dostupné předložené údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravků pro systémové podání, které obsahují nimesulid,
Swedish: Generellt och efter granskning av inlämnade data drogs slutsatsen att en liten ökning av den absoluta risken för levertoxiska reaktioner, bland annat allvariga leverreaktioner, i samband med nimesulid inte kunde uteslutas.
Czech: Po celkovém vyhodnocení dat se došlo k závěru, že mírné zvýšení absolutního rizika hepatotoxických reakcí, včetně závažných hepatotoxických reakcí v souvislosti s užíváním nimesulidu, nelze vyloučit.
Swedish: Den kortaste behandlingstiden är rekommenderad för att minska förekomsten av biverkningar.
Czech: S ohledem na minimalizaci výskytu vedlejších účinků se doporučuje co nejkratší délka léčby.
Swedish: Ingen entydig och kliniskt relevant fördel jämfört med andra NSAID-preparat har visats, och därför anser kommittén att nimesulid har en effekt som motsvarar andra tillgängliga NSAID-preparat.
Czech: Jednoznačná a klinicky významná výhoda ve srovnání s jinými NSAID nebyla prokázána, a proto výbor považoval účinnost nimesulidu za odpovídající účinnosti ostatních dostupných NSAID.
Swedish: • Kommittén ansåg att nimesulids generella gastrointestinala toxicitet är jämförbar med den för andra NSAID-preparat men att nimesulid har samband med en ökad risk för levertoxicitet.
Czech: • výbor byl toho názoru, že celková gastrointestinální toxicita nimesulidu je srovnatelná s ostatními NSAID, avšak užívání nimesulidu je spojeno se zvýšením rizika hepatotoxicity.
Swedish: Vid den tidpunkten drogs efter granskning av alla tillgängliga data slutsatsen att incidensen av leverreaktioner i samband med nimesulidbehandling var något högre jämfört med för andra NSAID-preparat men att det inte förelåg någon ökad incidens av allvarliga leverreaktioner.
Czech: Po zvážení všech tehdy dostupných dat se dospělo k závěru, že výskyt hepatotoxických reakcí v souvislosti s léčbou nimesulidem ve srovnání s ostatními NSAID mírně vyšší, ale zvýšený výskyt závažných hepatotoxických reakcí nebyl zaznamenán.
Swedish: Efter granskning av alla tillgängliga data dras den generella slutsatsen att nimesulid förefaller ha den sämsta säkerhetsprofilen för levertoxicitet jämfört med diklofenak och naproxen, både för allvarlig leverskada som kräver transplantation och sjukhusvård för leverskada.
Czech: Na základě posouzení všech dostupných dat dospěl výbor k závěru, že nimesulid má ve srovnání s diklofenakem a naproxenem pravděpodobně nejméně příznivý bezpečnostní profil s ohledem na hepatotoxicitu, a to jak z hlediska závažného poškození jater vyžadujícího transplantaci tak z hlediska hospitalizace v důsledku poškození jater.
Swedish: • Med tanke på den maximala behandlingstiden 15 dagar som syftar till att minska risken för levertoxicitet och ytterligare minska riskerna i samband med nimesulid ansåg kommittén att nimesulidanvändning bör begränsas till akuta tillstånd, dvs. behandling av akut smärta och primär dysmenorré.
Czech: • po zvážení maximální délky léčby 15 dnů s ohledem na minimalizaci rizika hepatotoxicity a snahy o další minimalizaci rizik spojených s užíváním nimesulidu dospěl výbor k názoru, že používání nimesulidu by mělo být omezeno pouze na akutní stavy, tj.
Swedish: Med tanke på risken för kroniskt bruk vid behandling av osteoartrit och för att ytterligare minska riskerna i samband med användning av nimesulid drog CHMP slutsatsen att nytta/risk-förhållandet för nimesulid inte längre är positivt för denna indikation.
Czech: S ohledem na riziko spojené s chronickým používáním v léčbě osteoartritidy a snahu o další minimalizaci rizik spojených s užíváním nimesulidu dospěl výbor CHMP k názoru, že poměr přínosů a rizik nimesulidu není pro tuto indikaci příznivý.
Swedish: Generellt är nimesulid minst lika effektiv som andra NSAID-preparat vid korttidsanvändning mot smärta.
Czech: Celkově je nimesulid v indikacích krátkodobého používání v léčbě bolesti nejméně tak účinný jako ostatní NSAID.
Swedish: De rapporterade fallen visade att nimesulid hade samband med fler fall av fulminant leversvikt som inte orsakats av hepatit A, hepatit B eller paracetamol och som krävde levertransplantation i Irland än något annat läkemedel.
Czech: U případů hlášených v Irsku byla prokázána souvislost s fulminantním jaterním selháním typu nonA non-B, které nebylo vyvoláno paracetamolem a které vyžadovalo transplantaci jater.
Swedish: Generellt anses nimesulids gastrointestinala toxicitet vara jämförbar med den för andra tillgängliga NSAID-preparat.
Czech: Gastrointestinální toxicita nimesulidu se celkově považuje za srovnatelnou s ostatními NSAID.
Swedish: Nimesulids levertoxicitet bedömdes tidigare i samband med ett förfarande i enligt med artikel 107som utlöstes av den nya informationen om fall av fulminant leversvikt i Irland i samband med användning av nimesulid och det efterföljande tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning av nimesulid i Irland.
Czech: Hepatotoxicita nimesulidu byla dříve hodnocena v rámci postupu podle článku 107, který byl zahájen v Irsku na základě nových informací týkajících se případů fulminantního jaterního selhání v souvislosti s jeho používáním a na základě toho byla pro nimesulid pozastavena registrace v tomto členském státě.
Swedish: EMA:s vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé och bipacksedel
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace, předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky
Swedish: Därför drar kommittén slutsatsen att nimesulid ska begränsas till endast akuta tillstånd, dvs. behandling av akut smärta och primär dysmenorré.
Czech: Výbor proto dospěl k závěru, že používání nimesulidu by mělo být omezeno pouze na akutní stavy, tj.
Swedish: Det finns en ökad risk för levertoxicitet i samband med nimesulid vars omfattning fortfarande är osäker.
Czech: V souvislosti s používáním nimesulidu bylo prokázáno zvýšené riziko hepatotoxicity, jehož význam stále vyvolává obavy.
Swedish: Det förefaller inte som om nimesulids riskprofil är bättre än den för andra NSAID-preparat när det gäller hjärt-kärlsjukdomar.
Czech: Zdá se, že profil rizik nimesulidu s ohledem na kardiovaskulární onemocnění není příznivější než profil jiných NSAID.
Swedish: Utifrån tillgängliga data dras slutsatsen att den visade effekten av nimesulid i kliniska korttidsstudier överensstämmer med indikationen för enbart korttidsbruk (dvs. högst 15 dagars behandling) enligt den tidigare begränsningen för att minska risken för levertoxicitet.
Czech: Z dostupných dat vyplývá, že účinnost nimesulidu prokázaná v krátkodobých klinických studiích je v souladu s indikací v pouze krátkodobém použití (tj.
Swedish: Den kombinerade säkerhetsprofilen avseende nimesulids levertoxicitet och gastrointestinala toxicitet framstår som sämre än för vissa alternativa NSAID-preparat som diklofenak och naproxen.
Czech: Kombinovaný bezpečnostní profil s ohledem na hepatotoxicitu a gastrointestinální toxicitu nimesulidu je méně příznivý než profil některých alternativních NSAID, jako je diklofenak nebo naproxen.
Swedish: Säkerhetsprofilen avseende nimesulids levertoxicitet och gastrointestinala toxicitet framstår som sämre än för alternativa NSAID-preparat som diklofenak och naproxen.
Czech: Profil bezpečnosti s ohledem na hepatotoxicitu a gastrointestinální toxicitu nimesulidu je méně příznivý než profil alternativních NSAID, jako je diklofenak nebo naproxen.
Swedish: Vid kombination av både leverskada och gastrointestinal toxicitet hamnar nimesulid i mitten av skalan jämfört med andra NSAID-preparat.
Czech: S ohledem na kombinaci jaterního poškození a GI toxicity spadá nimesulid do středu mezi ostatní NSAID.
Swedish: Kommunikationsplan
Czech: Plán komunikace
Swedish: Harmoniserat datum för sändning av brevet är 15 arbetsdagar efter Europeiska kommissionens beslut.
Czech: Jednotná lhůta pro zveřejnění dopisu je 15 pracovních dnů od vydání rozhodnutí Evropskou komisí.
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Nationella behöriga myndigheter ska, i förekommande fall under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska underrätta hälso- och sjukvårdspersonal om resultatet av denna granskning av nimesulid genom ett informationsbrev till sjukvårdspersonal (DHPC) enligt godkännande från CHMP.
Czech: Na základě schválení výboru CHMP by měli držitelé rozhodnutí o registraci o výsledku tohoto přezkumu léčivých přípravků obsahujících nimesulid informovat zdravotnické pracovníky „Přímým sdělením pracovníkům ve zdravotnictví (DHPC)".
Swedish: Bilaga I Förteckning över namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání a držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Swedish: EL - Grekland PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Czech: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Swedish: Damastown - Dublin
Czech: Damastown - Dublin Ireland
Swedish: HU - Ungern Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Czech: HU - Maďarsko Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Swedish: 2114 Aglantzia
Czech: 2114 Aglantzia Lefkosia
Swedish: EL - Grekland LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Czech: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Swedish: EL - Grekland EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Czech: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Swedish: Kato Patissia 10445
Czech: Kato Patissia 10445 Greece
Swedish: EL - Grekland ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Czech: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Swedish: IT - Italien Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Czech: Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Swedish: IT - Italien New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Czech: New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Swedish: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova
Czech: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Swedish: A-2102 Bisamberg Austria
Czech: A-2102 Bisamberg
Swedish: Agia Varvara 12351
Czech: Agia Varvara 12351 Greece
Swedish: 102 37 Praha 10
Czech: 102 37 Prague 10
Swedish: EL - Grekland INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Czech: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Swedish: THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Czech: FR - Francie THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Swedish: EL - Grekland RAFARM AEBE Korintou 12
Czech: RAFARM AEBE Korintou 12
Swedish: CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Czech: AT - Rakousko CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Swedish: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Czech: BG - Bulharsko Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Swedish: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Czech: FR - Francie CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Swedish: IT - Italien Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Czech: Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Swedish: 21040 Origgio Varese Italy
Czech: Largo Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy
Swedish: Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Czech: BG - Bulharsko Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Swedish: N. Psychiko 15451
Czech: N. Psychiko 15451 Greece
Swedish: Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Czech: BG - Bulharsko Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Swedish: CY - Cypern CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Czech: CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Swedish: CY - Cypern CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Czech: CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Swedish: IT - Italien Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Czech: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
Swedish: EL - Grekland VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Czech: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Swedish: EL - Grekland BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Czech: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Swedish: Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Czech: SK - Slovensko Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Swedish: 50 MG/5ML Oral suspension Oral användning
Czech: 50 MG/5ML Perorální suspenze Perorální podání
Swedish: LV - Lettland Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Czech: LV - Lotyšsko Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Swedish: S.C.
Czech: S.J.A.
Swedish: IT - Italien C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
Czech: C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM) Italy
Swedish: MT - Malta VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Czech: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Swedish: EL - Grekland NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Czech: NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Swedish: IT - Italien Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Czech: Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Swedish: EL - Grekland ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Czech: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Swedish: EL - Grekland BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Czech: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Swedish: IT - Italien Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Czech: Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Swedish: IT - Italien So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Czech: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Swedish: IT - Italien Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Czech: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
Swedish: IT - Italien Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Czech: Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Swedish: EL - Grekland MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Czech: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Swedish: IT - Italien Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Czech: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Swedish: EL - Grekland COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Czech: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Swedish: EL - Grekland PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Czech: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Swedish: EL - Grekland FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Czech: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Swedish: IT - Italien Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27 80145 Napoli
Czech: Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27 80145 Napoli Italy
Swedish: EL - Grekland REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Czech: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Swedish: EL - Grekland PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Czech: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Swedish: EL - Grekland VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Czech: VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Swedish: IT - Italien Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Czech: Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Swedish: EL - Grekland MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Czech: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Swedish: IT - Italien Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma
Czech: Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Swedish: IT - Italien Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari
Czech: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Swedish: CZ - Tjeckien Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Czech: Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Swedish: Palaio Faliro Attikis 17564
Czech: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Swedish: IT - Italien Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Czech: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Swedish: EL - Grekland DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Czech: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Swedish: IT - Italien Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Czech: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
Swedish: IT - Italien Hexal AG Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Czech: Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Swedish: EL - Grekland BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Czech: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Swedish: EL - Grekland FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Czech: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Swedish: CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Czech: AT - Rakousko CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Swedish: EL - Grekland REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Czech: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Swedish: IT - Italien SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Czech: SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Swedish: IT - Italien Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Czech: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Swedish: IT - Italien Levofarma Srl Via Conforti, 42
Czech: Levofarma Srl Via Conforti, 42
Swedish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/dospåse
Czech: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Swedish: CY - Cypern CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Czech: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Swedish: 3508 Lemessos
Czech: 3508 Lemessos Cyprus
Swedish: 3505 Lemessos
Czech: 3505 Lemessos Cyprus
Swedish: Kato Kifissia 14564
Czech: Kato Kifissia 14564 Greece
Swedish: EL - Grekland KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Czech: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Swedish: EL - Grekland ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Czech: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Swedish: 200 MG/SUPP Suppositorium Rektal användning
Czech: 200 MG/SUPP Čípek
Swedish: CSC Pharma d.o.o.
Czech: SI - Slovinsko CSC Pharma d.o.o.
Swedish: IT - Italien Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Czech: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Swedish: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Czech: FR - Francie EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Swedish: Athens 14564
Czech: Athens 14564 Greece
Swedish: EL - Grekland MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Czech: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Swedish: HU - Ungern Lab. Guidotti S.p.A.
Czech: HU - Maďarsko Lab. Guidotti S.p.A.
Swedish: LV - Lettland Zentiva k.s.
Czech: LV - Lotyšsko Zentiva k.s.
Swedish: Kamatero Attikis 13451
Czech: Kamatero Attikis 13451 Greece
Swedish: PL - Polen Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Czech: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Swedish: EL - Grekland VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Czech: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Swedish: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
Czech: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic
Swedish: IT - Italien Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Czech: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Swedish: IT - Italien Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124 Milano
Czech: Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124 Milano Italy
Swedish: IT - Italien Italfarmaco S.p.A.
Czech: Italfarmaco S.p.A.
Swedish: 20144 Milano
Czech: 20144 Milano Italy
Swedish: Jana Husa 1a SI-1000 Ljubljana Slovenia
Czech: Jana Husa 1a
Swedish: EL - Grekland BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Czech: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Swedish: IT - Italien I.B.N.
Czech: I.B.N.
Swedish: IT - Italien MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Czech: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Swedish: Viale Fulvio Testi, 330
Czech: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Swedish: CY - Cypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Czech: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Swedish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/dospåse
Czech: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Swedish: LV - Lettland Laboratori Guidotti S.p.A.
Czech: LV - Lotyšsko Laboratori Guidotti S.p.A.
Swedish: Medicom International s.r.o.
Czech: Medicom International s.r.o. Paterni 7
Swedish: CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str., 1592 Sofia, Bulgaria
Czech: BG - Bulharsko CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Swedish: PL - Polen Medicom International s.r.o.
Czech: SK - Slovensko Medicom International s.r.o. Páteřní 7
Swedish: Páteřní 1216/7
Czech: Medicom International, s.r.o. Páteřní 1216/7
Swedish: Inbiotech Ltd 5A Triaditza str. 1000 Sofia Bulgaria
Czech: BG - Bulharsko Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Swedish: EL - Grekland MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Czech: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Swedish: EL - Grekland FARMILIA E.E.
Czech: FARMILIA E.E.
Swedish: EL - Grekland FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Czech: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Swedish: IT - Italien Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Czech: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Swedish: EL - Grekland GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Czech: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Swedish: EL - Grekland ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Czech: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Swedish: IT - Italien Sofar Spa Via Isonzo, 8
Czech: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Swedish: IT - Italien Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Czech: Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
Swedish: 56010 La Vettola - Pisa Italy
Czech: 56010 Pisa - La Vettola Italy
Swedish: MG/DOSPÅSE
Czech: MG/SÁČEK
Swedish: LV - Lettland Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd. Damastown, Mulhuddart
Czech: LV - Lotyšsko Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd. Damastown, Mulhuddart
Swedish: Le Palatin 1
Czech: FR - Francie TEVA SANTE Le Palatin 1
Swedish: IT - Italien Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Czech: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
Swedish: EU:s aktnummer
Czech: EMEA číslo
Swedish: Namn
Czech: Navrhovaný název
Swedish: Du kan behöva medicinsk hjälp.
Czech: Budete možná potřebovat lékařské ošetření.
Swedish: 4 gånger högre än maximal klinisk exponering.
Czech: 4krát vyšší, než je maximální klinická expozice.
Swedish: ITT + RDO population
Czech: ITT + RDO populace
Swedish: ITT - LOCF population
Czech: ITT - lOCF populace
Swedish: De får också vissa ytterligare biverkningar:
Czech: Vyskytují se u nich také některé další nežádoucí účinky:
Swedish: (endast på kartong)
Czech: (pouze na krabičce)
Swedish: Högt blodtryck
Czech: • Vysoký krevní tlak
Swedish: 5 år
Czech: 5 let.
Swedish: Sväljs hela utan att krossas eller öppnas.
Czech: Tobolky se polykají celé, aniž by se drtily či otvíraly.
Swedish: Tabletterna är runda och vita.
Czech: Tablety jsou kulaté a bílé.