FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Zutectra sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Zutectra opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Zutectra.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zutectra (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono reazioni in corrispondenza del sito dell'iniezione, quali dolore, orticaria (eruzione cutanea pruriginosa), ematomi (raccolta di sangue sotto la cute) ed eritema (arrossamento cutaneo).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Zutectra (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet, såsom smerte, nældefeber (kløende udslæt), hæmatomer (blodansamlinger under huden) og erytem (rødfarvning af huden).
Italian: Perché è stato approvato Zutectra?
Danish: Hvorfor blev Zutectra godkendt?
Italian: Zutectra viene somministrato con un'iniezione sottocutanea (sotto la pelle) una volta alla settimana oppure ogni 2 settimane.
Danish: Zutectra gives en gang om ugen eller hver anden uge som en injektion under huden.
Italian: Qual è il rischio associato a Zutectra?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zutectra?
Italian: Nel primo studio tutti i 23 pazienti che avevano portato a termine il trattamento mostravano livelli di anticorpi superiori a 100 UI per litro.
Danish: I den første undersøgelse havde alle de 23 patienter, som gennemførte behandlingen, et antistofniveau på over 100 IE pr. liter.
Italian: Zutectra immunoglobulina umana anti-epatite B
Danish: Zutectra humant hepatitis B-immunoglobulin
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zutectra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zutectra, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Zutectra non deve somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) al principio attivo, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o alle immunoglobuline umane.
Danish: Zutectra må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for det aktive stof, andre af indholdsstofferne eller humane immunoglobuliner.
Italian: Nel secondo studio tutti i 49 pazienti avevano livelli di anticorpi superiori a 100 UI per litro e nessuno di essi aveva contratto una reinfezione durante le 24 settimane di trattamento.
Danish: I den anden undersøgelse havde alle 49 patienter et antistofniveau på over 100 IE pr. liter og ingen af dem fik infektioner igen i løbet af de 24 uger, som behandlingen varede.
Italian: Il trattamento con Zutectra era iniziato almeno tre mesi dopo il trapianto.
Danish: Behandlingen med Zutectra påbegyndes mindst tre måneder efter levertransplantationen.
Italian: Prima del suo inizio, i pazienti dovranno ricevere medicinali che contengono lo stesso principio attivo di Zutectra, ma che sono somministrati in vena.
Danish: Før behandlingen med Zutectra påbegyndes, skal patienten behandles med lægemidler, som indeholder det samme aktive stof som Zutectra, men som indgives i en vene.
Italian: Il principio attivo di Zutectra, immunoglobulina umana anti-epatite B, è un anticorpo purificato estratto dal sangue umano.
Danish: Det aktive stof i Zutectra, humant hepatitis B-immunoglobulin, er et renset antistof udvundet af humant blod.
Italian: È disponibile in una siringa preriempita contenente 500 unità internazionali (UI) del principio attivo, immunoglobulina umana anti-epatite B.
Danish: Den fås i fyldte injektionssprøjter, som indeholder 500 internationale enheder (IE) af det aktive stof humant hepatitis B-immunoglobulin.
Italian: Zutectra previene la reinfezione da epatite B mantenendo sufficientemente alti i livelli delle immunoglobuline umane anti-epatite B nel sangue, in modo che queste possano legarsi al virus e stimolare il sistema immunitario a distruggerlo.
Danish: Zutectra forhindrer, at patienten får nye infektioner med hepatitis B, ved at koncentrationen af humane hepatitis B-immunoglobuliner i blodet holdes på et tilstrækkeligt højt niveau til, at de kan binde sig til virussen og stimulere immunsystemet til at ødelægge den.
Italian: Inoltre, non deve essere iniettato nei vasi sanguigni.
Danish: Zutectra må ikke indgives i et blodkar.
Italian: Questo livello è considerato sufficiente per la protezione dalla reinfezione da virus dell'epatite B.
Danish: Dette niveau anses for at være tilstrækkeligt til at beskytte imod geninfektion med hepatitis B-virus.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di pazienti con un livello di immunoglobulina anti-epatite B nel sangue superiore a 100 UI per litro dopo 18-24 settimane.
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter, hos hvem koncentrationen af humant hepatitis B-immunoglobulin i blodet lå på over 100 IE pr. liter efter 18 til 24 uger.
Italian: Il trattamento con Zutectra comincia almeno una settimana dopo il trapianto di fegato.
Danish: Behandlingen med Zutectra påbegyndes en uge efter levertransplantationen.
Italian: Che cos'è Zutectra?
Danish: Hvad er Zutectra?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zutectra, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zutectra fremgår af indlægssedlen.
Italian: Zutectra è usato negli adulti che si sono sottoposti a trapianto epatico (di fegato) in seguito a insufficienza epatica provocata da infezione da epatite B. Zutectra è utilizzato per prevenire la reinfezione da virus dell'epatite B in pazienti senza infezione attiva, che risultano cioè negativi alla presenza della proteina dell'epatite B (HBsAg) e al DNA del virus dell'epatite B (HBV-DNA).
Danish: Zutectra anvendes til forebyggelse af geninfektion med hepatitis B-virus hos patienter, som ikke har en aktiv infektion (dvs. som er testet negativ for forekomst af hepatitis B-protein (HBsAg) og for hepatitis B-DNA (HBV-DNA)).
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (som også er en del af denne EPAR).
Italian: Zutectra è risultato efficace nel mantenimento dei livelli di anticorpi necessari per la protezione dalla reinfezione da epatite B.
Danish: Zutectra har vist sig effektivt til at opretholde det nødvendige antistofniveau til at beskytte mod geninfektion med hepatitis B.
Italian: Come agisce Zutectra?
Danish: Hvordan virker Zutectra?
Italian: Dopo un adeguato addestramento, le iniezioni possono essere praticate dagli stessi pazienti o dai loro assistenti.
Danish: Zutectra-injektionerne kan foretages af patienten selv eller af dennes plejer, når de er blevet behørigt instrueret heri.
Italian: Di norma, la dose raccomandata va da 500 UI a 1 000 UI e può raggiungere in casi eccezionali 1 500 UI.
Danish: Den anbefalede dosis er mellem 500 IE og 1000 IE, men i visse tilfælde kan der gives op til 1500 IE. Dosen beregnes på grundlag af mængder af antistoffer mod hepatitis B-virusset i patientens blod.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di fallimenti terapeutici, cioè dei casi in cui i livelli di immunoglobuline anti-epatite B nel sangue erano inferiori a 100 UI per litro o dei casi di reinfezione da virus dell'epatite B durante le 24 settimane di trattamento.
Danish: Den mislykkede behandling blev defineret som niveauer af hepatitis Bimmunoglobuliner i blodet under 100 IE pr. liter eller geninfektion med hepatitis B-virussen i løbet af de 24 uger, behandlingen varer.
Italian: Quali benefici ha mostrato Zutectra nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zutectra?
Italian: Per che cosa si usa Zutectra?
Danish: Hvad anvendes Zutectra til?
Italian: Va preso in considerazione l'uso concomitante di medicinali antivirali standard nella profilassi della reinfezione da epatite B.
Danish: Almindelige antivirale lægemidler til forebyggelse af geninfektion med hepatitis B kan anvendes i kombination med Zutectra.
Italian: Contenitore primario Contenuto (concentrazione)
Danish: Indhold (koncentration)
Italian: Questa differenza non è stata statisticamente significativa.
Danish: Denne forskel var ikke statistisk signifikant.
Italian: I topi sono stati conservati per ulteriori 12 settimane.
Danish: Musene blev yderligere opretholdt i 12 uger.
Italian: Le frequenze sono definite come segue:
Danish: Frekvenserne er defineret som:
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza:
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen:
Italian: Pertanto, queste risultanze si ritengono incidentali.
Danish: Derfor anses disse resultater for at være tilfældige.
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo è ignoto.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Italian: • se ha usato in precedenza questo medicinale o altri preparati simili in una concentrazione differente
Danish: • hvis du tidligere har brugt dette lægemiddel eller andre lignende lægemidler i en anden koncentration.
Italian: Esiste anche una possibilità che l'infiammazione in atto possa peggiorare temporaneamente.
Danish: Der er også en mulighed for, at eksisterende betændelse midlertidigt kan forværres.
Italian: Non è noto il significato per l'uomo.
Danish: Betydningen for mennesker er ukendt.
Italian: Molti degli effetti di questo medicinale sono dovuti alla sua azione locale sulla pelle.
Danish: Mange af bivirkningerne ved denne medicin skyldes dets lokale indvirkning på din hud.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti in gravidanza.
Danish: Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger under graviditet.
Italian: La gestione del sovradosaggio deve consistere nel trattamento dei sintomi clinici.
Danish: Håndtering af overdosering bør omfatte behandling af kliniske symptomer.
Italian: Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Svezia
Danish: Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Sverige
Italian: Non sono state osservate differenze generali di sicurezza o di efficacia fra i pazienti di età pari o superiore ai 65 anni e fra i pazienti più giovani.
Danish: Der blev ikke observeret generelle forskelle i sikkerhed eller effekt mellem patienter på 65 år eller ældre og yngre patienter.
Italian: Tali reazioni cutanee locali possono essere correlate alla stimolazione di una risposta immunitaria locale.
Danish: Disse lokale hudreaktioner kan være relateret til stimulering af det lokale immunrespons.
Italian: Alcuni pazienti hanno manifestato alterazioni del colore della pelle nell'area in cui è stato applicato Zyclara.
Danish: Nogle patienter har erfaret ændringer i hudfarve i området hvor Zyclara er påført.
Italian: Non usi questo medicinale fino a che il medico non le ha mostrato il modo corretto di utilizzarlo.
Danish: Brug ikke denne medicin før din læge har vist dig den rigtige måde at anvende den på.
Italian: I pazienti devono proseguire il trattamento come prescritto.
Danish: Patienterne bør fortsætte behandlingen som foreskrevet.
Italian: Le bustine parzialmente utilizzate devono essere gettate e non riutilizzate.
Danish: Delvist brugte breve skal kasseres og må ikke genbruges.
Italian: Queste aree possono avere lo stesso colore della pelle o essere grigiastre, rosa, rosse o marroni.
Danish: Disse områder kan være den samme farve som din hud eller grålige, rosa, røde eller brune.
Italian: Reazioni sistemiche
Danish: Systemiske reaktioner
Italian: I livelli allo stato stazionario sono stati raggiunti in 2 settimane e il tempo fino alle concentrazioni massime (Tmax) variava fra 6 e 9 ore dopo la prima applicazione.
Danish: Steady-state niveauer blev opnået på 2 uger, og tiden til maksimal koncentration (Tmax) varierede mellem 6 og 9 timer efter sidste påføring.
Italian: • Usi la crema solo esternamente (sulla pelle del viso o del cuoio capelluto).
Danish: • Anvend kun cremen udvendigt (på ansigtshuden eller på hovedbunden).
Italian: Un piccolo numero di pazienti ha manifestato la perdita dei capelli nella sede di trattamento o nell'area circostante.
Danish: Et lille antal patienter har erfaret hårtab på behandlingsstedet eller det omkringliggende område.
Italian: • se ha problemi del sistema immunitario, o se prende medicinali per ridurre la risposta immunitaria (ad esempio, dopo un trapianto di organo)
Danish: • hvis du har problemer med dit immunsystem eller du tager medicin for at undertrykke dit immunsystem (f.eks. efter en organtransplantation).
Italian: In alcuni individui è stata riscontrata una riduzione del numero delle cellule del sangue (frequenza non nota).
Danish: Hos enkelte personer har man konstateret en sænkning af blodtallet (hyppighed ikke kendt).
Italian: Fertilità Non esistono dati clinici disponibili.
Danish: Fertilitet Ingen kliniske data er tilgængelige.
Italian: Imiquimod è un modificatore della risposta immunitaria.
Danish: Imiquimod er en immunrespons modifikator.
Italian: Lavi bene le mani con acqua e sapone.
Danish: Vask hænderne godt med sæbe og vand.
Italian: Zyclara è indicato solo per uso esterno.
Danish: Zyclara er kun til udvortes brug.
Italian: È il composto guida della famiglia delle imidazoline.
Danish: Det er den ledende forbindelse i imidazolin-familien.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, mutagenicità e teratogenicità.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker baseret på konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, mutagenicitet og teratogenicitet.
Italian: L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale.
Danish: Benzylalkohol kan medføre allergiske reaktioner og mild lokal irritation.
Italian: Le informazioni sul follow-up indicano che queste variazioni cromatiche della cute possono essere permanenti in alcuni pazienti.
Danish: Opfølgende oplysninger tyder på, at disse hudfarve ændringer kan være permanente hos nogle patienter.
Italian: Se si reca fuori durante il giorno, usi una crema solare e indossi indumenti protettivi e un cappello a tesa larga.
Danish: Hvis du går udenfor i løbet af dagen, skal du anvende solcreme og bære beskyttende tøj og en hat med bred skygge.
Italian: Zyclara deve essere utilizzata durante la gravidanza solo se il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale per il feto.
Danish: Zyclara skal kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23/08/2012 Data dell'ultimo rinnovo: 22/03/2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23.08.2012 Dato for seneste fornyelse: 22.03.2017
Italian: Lavare con cura le mani prima e dopo l'applicazione della crema.
Danish: Hænderne skal vaskes grundigt før og efter påføring af cremen.
Italian: Questo medicinale stimola il sistema immunitario del suo corpo a produrre sostanze naturali che contribuiscono a combattere la cheratosi attinica.
Danish: Medicinen stimulerer din krops eget immunsystem til at producere naturlige stoffer, som hjælper med at bekæmpe aktinisk keratose.
Italian: Occorre prestare cautela nel prescrivere Zyclara alle donne durante la gravidanza.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordinering af Zyclara til gravide kvinder.
Italian: Mentre non sono risultati postumi gravi, deve essere sempre presa in considerazione la possibilità di infezione su cute lesionata.
Danish: Selvom disse ikke har resulteret i alvorlige følger, skal muligheden for infektioner i ødelagt hud altid overvejes.
Italian: I trattamenti in studio sono stati somministrati secondo le raccomandazioni ufficiali.
Danish: Behandlingerne i studiet blev givet, som officielt anbefalet.
Italian: Oltre a questi, non sono disponibili ulteriori dati per imiquimod 3.75% sulla guarigione a lungo termine.
Danish: Der findes, ud over dette, ingen data for imiquimod 3,75% på clearance på lang sigt.
Italian: Si ritiene che tali riduzioni non siano clinicamente significative in pazienti con riserva ematologica normale.
Danish: Disse reduktioner anses ikke for at være klinisk signifikante hos patienter med normal hæmatologisk reserve.
Italian: Mentre alcune alterazioni sono gradualmente migliorate col tempo, in alcuni pazienti possono essere permanenti.
Danish: Disse ændringer har en tendens til at forbedre sig med tiden, men kan hos nogle patienter være permanente.
Italian: Non esistono dati disponibili sull'uso di imiquimod in bambini e adolescenti.
Danish: Der er ingen tilgængelige data vedrørende brug af imiquimod til børn og unge.
Italian: Loughborough Leicestershire LE11 5SF, Regno Unito
Danish: Loughborough Leicestershire LE11 5SF, Storbritannien
Italian: L'incidenza corrisponde perfettamente allo spettro di tumori spontanei, come è noto nei topi in corrispondenza della loro età.
Danish: Forekomsten svarer godt til spektret af spontane tumorer, som det er kendt i mus i overensstemmelse med deres alder.
Italian: Queste reazioni possono essere un segno che il medicinale agisce come voluto.
Danish: Disse reaktioner kan være et tegn på, at medicinen virker efter hensigten.
Italian: Zyclara crema 3,75% contiene il principio attivo imiquimod, che è un modulatore della risposta immunitaria (per stimolare il sistema immunitario umano).
Danish: Zyclara 3,75 % creme indeholder det aktive stof imiquimod, som er en immunrespons modifikator (til at stimulere det humane immunsystem).
Italian: L'area superficiale cutanea trattata deve essere protetta dall'esposizione solare.
Danish: Det behandlede område på hudens overflade bør beskyttes mod udsættelse for sol.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Italian: Imiquimod somministrato oralmente è rapidamente e largamente metabolizzato in due metaboliti principali.
Danish: Biotransformation Oralt administreret imiquimod er hurtigt og i udstrakt grad metaboliseret til to hovedmetabolitter.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o se sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Italian: • se ha un numero anomalo delle cellule del sangue.
Danish: • hvis du har et unormalt blodtal.
Italian: Applichi questo medicinale sull' area interessata una volta al giorno, appena prima di coricarsi.
Danish: Påfør medicinen på det angrebne område én gang dagligt lige før sengetid.
Italian: L'esposizione sistemica (penetrazione percutanea) è stata calcolata dal recupero di carbonio 14 da imiquimod marcato con [14C] in urina e feci.
Danish: Systemisk eksponering (perkutan penetration) blev beregnet fra genvinding af kulstof-14 fra [14C] imiquimod i urin og fæces.
Italian: Istruzioni generali durante il trattamento
Danish: Generelle instruktioner under behandlingen
Italian: Crema di colore da bianco a giallo pallido, dall'aspetto uniforme.
Danish: Hvid til svag gul creme med et ensartet udseende.
Italian: • Non usi più crema di quanto prescritto dal medico.
Danish: • Bug ikke mere creme end din læge har rådet dig til.
Italian: Gli animali sono stati trattati con crema base di imiquimod tre volte la settimana e sono stati irradiati 5 giorni la settimana per 40 settimane.
Danish: Imiquimod creme blev administreret til dyrene tre gange om ugen, og dyrene blev bestrålet 5 dage om ugen i 40 uger.
Italian: In entrambe le specie, è stata osservata irritazione dermica locale, sopratutto a dosi più elevate.
Danish: Hos begge arter blev der, især ved højere doser, observeret lokal hudirritation.
Italian: Uso in pazienti immunocompromessi e/o in pazienti con patologie autoimmuni La sicurezza e l'efficacia di Zyclara non sono state ancora stabilite in pazienti immunocompromessi (ad esempio, pazienti sottoposti a trapianto di organo) e/o pazienti affetti da patologie autoimmuni.
Danish: Anvendelse til immunkompromitterede patienter og/eller patienter med autoimmune sygdomme Sikkerheden og effekten af Zyclara i immunkompromitterede patienter (f.eks. organtransplanterede patienter) og/eller patienter med autoimmune sygdomme er ikke fastlagt.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico, antivirali, codice ATC: D06BB10
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotika og kemoterapeutika til udvortes brug, antivirale midler, ATCkode: D06BB10
Italian: Apra una bustina di Zyclara appena prima di usarla e faccia uscire un po' di crema sulla punta delle dita.
Danish: Åben et nyt brev af Zyclara lige før brug og klem noget creme ud på din fingerspids.
Italian: Il trattamento inizia con un'applicazione giornaliera per due settimane, seguito da un'interruzione senza alcuna applicazione per due settimane e poi termina con un'applicazione giornaliera ancora per due settimane.
Danish: Behandlingen starter med én daglig påføring i 2 uger, efterfulgt af en pause uden påføring i 2 uger, og derefter én daglig påføring igen i 2 uger.
Italian: Studi sulla saturabilità dei legami indicano l'esistenza di recettori di membrana per imiquimod sulle cellule rispondenti, chiamati recettore di tipo Toll 7 e 8.
Danish: Undersøgelser på mættede bindinger tyder på at membranreceptorer for imiquimod findes på responderende celler; Disse kaldes Toll-like receptorer 7 og 8.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Zyclara :
Danish: Kontakt lægen, eller apoteket, før du bruger Zyclara:
Italian: Uno studio sulla cancerogenicità nei topi, della durata di 18 mesi, con somministrazione dermica per tre giorni la settimana, non ha indotto alcuna formazione tumorale nella sede di applicazione.
Danish: Et 18-måneders carcinogenicitetsstudie på mus ved dermal administration i tre dage om ugen inducerede ikke tumorer på applikationsstedet.
Italian: BPG PRODUCTS SRL Reprezentanța Romania Calea Floreasca nr.169A Floreasca Business Park 014459 București Tel.: +40 372 579 000
Danish: BGP PRODUCTS SRL Reprezentanța Romania Calea Floreasca nr.169A Floreasca Business Park 014459 București Tel.: +40 372 579 000
Italian: Paraffina morbida bianca Polisorbato 60
Danish: Hvid blød paraffin Polysorbat 60
Italian: La crema non deve essere applicata più di una volta al giorno.
Danish: Cremen bør ikke anvendes mere end én gang dagligt.
Italian: Il medicinale è controindicato per l'uso in bambini di età inferiore a 18 anni, poiché la sicurezza e l'efficacia di questo medicinale non sono state stabilite in pazienti di età inferiore a 18 anni.
Danish: Denne medicin bør ikke gives til børn under 18 år, da sikkerhed og effekt hos patienter under 18 år ikke er blevet undersøgt.
Italian: L'area di trattamento è l'intero viso o il cuoio capelluto calvo.
Danish: Behandlingsområdet er hele ansigtet eller den skaldede hovedbund.
Italian: Asciughi bene le mani e lasci asciugare l'area di trattamento.
Danish: Tør hænderne grundigt og lad området tørre.
Italian: - se è allergico a imiquimod o ad uno qualsiasi degli atri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i punkt 6).
Italian: Eviti di usare contemporaneamente Zyclara e qualunque altra crema a base di imiquimod nella stessa area di trattamento.
Danish: Undgå samtidig behandling med Zyclara og anden imiquimod creme i samme behandlingsområde.
Italian: Questa condizione può renderla più sensibile a infezioni, far comparire lividi sulla pelle con maggiore facilità o causare stanchezza.
Danish: Dette kan indebære, at du bliver mere modtagelig over for infektioner, lettere får blå mærker eller er mere træt.
Italian: Questo medicinale può svelare e trattare la cheratosi attinica che non era stata riscontrata o individuata in passato e che perciò sembrava sparita.
Danish: Denne medicin kan afsløre og behandle aktiniske keratoser, der ikke tidligere har været set eller mærket, og disse kan senere gå væk.