FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als dit ernstig is, kunt merken dat u zich zwak voelt, weinig energie heeft of spierkramp heeft.
Norwegian Bokmål: Ved betydelig reduksjon kan du merke svakhet, mangel på energi eller muskelkramper.
Dutch: Uw arts kan deze dosering verhogen tot 16 of 32 mg eenmaal per dag afhankelijk van het effect op uw bloeddruk.
Norwegian Bokmål: Legen din kan øke denne dosen til opptil 16 mg én gang daglig og videre opptil 32 mg én gang daglig avhengig av blodtrykksresponsen.
Dutch: • als u problemen heeft met uw hart, lever of nieren, of als u gedialyseerd wordt.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hjerte-, lever- eller nyreproblemer, eller går til dialyse.
Dutch: Bij therapeutische doses candesartan bij mensen lijkt de hyperplasie/hypertrofie van de renale juxta-glomulaire cellen niet relevant te zijn.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsdoser med kandesartan hos mennesker ser det ikke ut til at hyperplasi/hypertrofi av de jukstaglomerulare cellene i nyrene har noen betydning.
Dutch: • opgezwollen gezicht, lippen, tong en/of keel waardoor u problemen heeft met slikken
Norwegian Bokmål: • Hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller hals som kan føre til svelgevansker
Dutch: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Norwegian Bokmål: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena
Dutch: Behandeling van patiënten van wie de vasculaire tonus en nierfunctie hoofdzakelijk afhankelijk zijn van de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (zoals bijvoorbeeld bij patiënten met een ernstige congestieve hartinsufficiëntie, of een onderliggende nierziekte, waaronder een stenose van de nierarterie) met andere middelen die dit systeem beïnvloeden, is in verband gebracht met acute hypotensie, azotemie, oligurie of, zelden, acuut nierfalen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kartonus og nyrefunksjon som hovedsakelig avhenger av renin-angiotensinaldosteronsystemets aktivitet (f.eks. pasienter med alvorlig hjertesvikt eller underliggende nyresykdom inklusive nyrearteriestenose), har behandling med legemidler som påvirker dette systemet blitt assosiert med akutt hypotensjon, azotemi, oliguri eller, i sjeldne tilfeller, akutt nyresvikt.
Dutch: MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Norwegian Bokmål: MULIGE BIVIRKNINGER
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan AIIRA's gedurende het tweede en derde trimester humane foetale toxiciteit (verslechterde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverbening) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) kan induceren (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Man kjenner til at eksponering for AIIRA-behandling i svangerskapets andre og tredje trimester fremkaller human fetotoksisitet (svekket nyrefunksjon, oligohydramnios, forsinket ossifisering av skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon, hyperkalemi) (se pkt.
Dutch: Bloeddrukrespons en incidentie van bijwerkingen zijn echter na een zelfde dosis Atacand gelijk bij jongeren en ouderen (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Imidlertid er blodtrykkets respons og insidensen av bivirkninger etter en gitt dose av Atacand sammenlignbar for yngre og eldre pasienter (se pkt.
Dutch: Candesartan cilexetil eenmaal daags geeft een effectieve en gelijkmatige bloeddrukverlaging over 24 uur met kleine piek-dalverschillen gedurende het toedieningsinterval.
Norwegian Bokmål: Kandesartancileksitil gitt en gang daglig sørger for effektiv og jevn blodtrykksreduksjon over et 24 timers doseringsintervall, med liten forskjell mellom maks- og trough-effekt over doseintervallet.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Atacand Du må ikke ta dobbell dose som erstatning for en glemt dose.
Dutch: Renale eliminatie van candesartan vindt door zowel glomerulaire filtratie als actieve tubulaire secretie plaats.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon av kandesartan skjer via glomerulær filtrasjon og aktiv tubulær sekresjon.
Dutch: • Misselijkheid.
Norwegian Bokmål: • Kvalme.
Dutch: Net zoals met ACE-remmers kan gelijktijdige toediening van AIIRA's en NSAID's leiden tot een verhoogd risico op verslechtering van de nierfunctie, inclusief mogelijk acuut nierfalen en een verhoging van de kaliumbloedspiegel, met name bij patiënten met een bestaande verminderde nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Som med ACE-hemmere, kan samtidig bruk av AIIRAer og NSAIDs føre til økt risiko for forverring av nyrefunksjonen, inkludert mulig akutt nyresvikt, og en økning i serumkalium, spesielt hos pasienter med allerede dårlig nyrefunksjon.
Dutch: Zeer zelden kan deze hypotensie zo ernstig zijn dat het gebruik van intraveneuze oplossingen en/of geneesmiddelen met vaatvernauwende werking nodig kan zijn.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan hypotensjonen være alvorlig slik at det er nødvendig med intravenøs væsketilførsel og/eller et blodtrykksstimulerende middel (en vasopressor).
Dutch: Lever- en galaandoeningen
Norwegian Bokmål: Lever-galle-sykdommer
Dutch: Rubriek 4.6 Zwangerschap en borstvoeding
Norwegian Bokmål: 4.6 Graviditet og amming
Dutch: Verhoging tot de streefdosering van 32 mg eenmaal daags (maximale dosis) of de hoogste verdragen dosering vindt plaats door verdubbeling van de dosis met tussenpozen van ten minste twee weken.
Norwegian Bokmål: Opptitrering til måldosen på 32 mg en gang daglig (maksimal dose) eller til den høyeste tolererte dosen gjøres ved å doble dosen med intervaller på minst 2 uker (se pkt.
Dutch: Als blootstelling aan AIIRA's vanaf het tweede trimester van de zwangerschap heeft plaatsgevonden, wordt een echoscopisch onderzoek van de nierfunctie en de schedel aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Hvis det har forekommet eksponering for AIIRAer fra og med svangerskapets andre trimester, anbefales ultralydkontroll av nyrefunksjonen og kranium.
Dutch: Er wordt aangenomen dat deze veranderingen het gevolg zijn van de farmacologische werking van candesartan.
Norwegian Bokmål: Disse endringene ble antatt forårsaket av den farmakologiske virkningen til kandesartan.
Dutch: De AUC (area unde the serum concentration versus time curve) van candesartan wordt door voedselinname niet si beïnvloed.
Norwegian Bokmål: Arealet under serumkonsentrasjonskurven (AUC) for kandesartan blir ikke signifikant påvirket av matinntak.
Dutch: De AUC van candesartan bij hemodialysepatiënten was overeenkomstig bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: AUC for kandesartan hos hemodialysebehandlede pasienter var sammenlignbar med hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Candesartan cilexetil is een prodrug, geschikt voor orale toediening.
Norwegian Bokmål: Kandesartancileksetil er et prodrug som egner seg for peroralt inntak.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING [Nationaal te implementeren]
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING [Fylles ut nasjonalt]
Dutch: Ouderen Een aanpassing van de aanvangsdosering voor oudere patiënten is niet noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke nødvendig med spesiell startdosering til eldre.
Dutch: U kunt merken dat u moe bent, dat uw huid of oogwit geel wordt en dat u kenmerken van griep heeft.
Norwegian Bokmål: Du kan merke tretthet, gulfarging av huden og det hvite i øynene dine og få influensalignende symptomer.
Dutch: Het gebruik van AIIRA's in het tweede en derde trimester is gecontra-indiceerd.
Norwegian Bokmål: Bruk av AIIRAer er kontraindisert i svangerskapets andre og tredje trimester (se pkt.
Dutch: A-1037 Wien, Austria
Norwegian Bokmål: 1070 Wien, Austria
Dutch: Overgevoeligheid voor candesartan cilexetil of voor één van de hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet for kandesartancileksetil eller noen av innholdsstoffene i preparatet.
Dutch: Letland
Norwegian Bokmål: Latvia
Dutch: In de drie afzonderlijke CHARM-studies was de mortaliteit (alle oorzaken) niet statistisch significant.
Norwegian Bokmål: Totalmortalitet (all cause) var ikke statisisk signifikant når man så på de enkelte CHARM-studiene for seg.
Dutch: Na orale toediening wordt candesartan cilexetil omgezet in de actieve stof candesartan.
Norwegian Bokmål: Ved peroral administrering blir kandesartancileksetil omdannet til det aktive virkestoffet kandesartan.
Dutch: • plaspillen (diuretica).
Norwegian Bokmål: • Vanndrivende midler (diuretika).
Dutch: Griekenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astrnafton 151 25 Maroussi Greece
Norwegian Bokmål: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astrnafton 151 25 Maroussi Greece
Dutch: Het antihypertensieve effect van candesartan is minder uitgesproken in negroïde dan in niet-negroïde patiënten.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av kandesartan er mindre hos svarte (av afrikansk opprinnelse) enn ikke-svarte pasienter.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Tilvirkerens navn og adresse} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Dutch: De dosering dient op geleide van het bloeddrukverlagende effect te worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal tilpasses blodtrykksresponsen.
Dutch: Candesartan verhoogt de renale doorbloeding; de glomerulaire filtratiesnelheid wordt òf gehandhaafd òf neemt toe, terwijl de renale vasculaire weerstand en de filtratiefractie afnemen.
Norwegian Bokmål: Kandesartan øker renal blodgjennomstrømning, og opprettholder eller øker glomerulær filtrasjonsrate, mens renal karmotstand og filtrasjonsfraksjon minsker.
Dutch: Geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden, zoals angiotensine IIreceptorantagonisten (AIIRA's), kunnen het plasma-ureum en serumcreatinine verhogen bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of met een stenose van de arterie naar één enkele nier.
Norwegian Bokmål: Medikamenter som påvirker renin-angiotensin-aldosteron-systemet, inkludert angiotensin IIreseptorantagonister (AIIRAer), kan gi økt blodurea og serumkreatinin hos pasienter med tosidig nyrearteriostenose eller stenose av arterien til den eneste gjenværende nyren.
Dutch: De dosering kan worden aangepast al naar gelang het effect.
Norwegian Bokmål: Dosen kan justeres etter respons.
Dutch: De mortaliteit (alle oorzaken) werd echter ook beoordeeld in gepoolde populaties, CHARMAlternative en CHARM-Added, HR 0,88 (95% CI: 0,79-0,98 p=0,018) en alle drie studies, HR 0,91 (95% CI: 0,83-1,00 p=0,055).
Norwegian Bokmål: Totalmortalitet ble også vurdert i sammenslåtte pasientpopulasjoner, CHARM-Alternative og CHARM-Added (HR 0,88, 95 % CI 0,79-0,98, p= 0,018) og alle tre studiene (HR 0,91, 95 % CI 0,83-1,00, p=0,055).
Dutch: Dit kan ervoor zorgen dat u zich zwak of duizelig kan voelen.
Norwegian Bokmål: Dette kan gi deg en følelse som om du besvimer eller blir svimmel.
Dutch: Tijdens anesthesie en chirurgische ingrepen kan hypotensie optreden bij patiënten die met angiotensine II-antagonisten worden behandeld, ten gevolge van blokkade van het renineangiotensinesysteem.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon kan forekomme ved anestesi og kirurgi hos pasienter som behandles med angiotensin-IIantagonister, fordi renin-angiotensin-systemet hemmes.
Dutch: De periodieke controle van het serumcreatinine en -kalium wordt aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Regelmessige kontroller av serumkreatinin og kalium anbefales (se pkt.
Dutch: De behandeling met candesartan cilexetil resulteerde in een verbeterde NYHA functieklasse (p=0,008).
Norwegian Bokmål: Behandling med kandesartacileksetil resulterte i forbedring av NYHA-klasse (p=0,008).
Dutch: Het antagonisme van de angiotensine II (AT1)-receptoren leidt tot een dosisafhankelijke toename van de renine-, angiotensine I- en angiotensine II-plasmaspiegels, en een afname van de aldosteronplasmaspiegel.
Norwegian Bokmål: Antagonismen av angiotensin II-reseptorer resulterer i en doserelatert økning i plasmareninnivået, av angiotensin I- og angiotensin II-nivået og en reduksjon av plasmaaldosteron-konsentrasjonen.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMA) http://www.ema.europe.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette produktet finnes på nettstedet til: {navn på medlemsland/myndighet}
Dutch: Bocskai út 134-146
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Dutch: De totale plasmaklaring van candesartan is ongeveer 0,37 ml/min/kg.
Norwegian Bokmål: Total plasma clearance for kandesartan er omtrent 0,37 ml/min./kg, med renal clearance på omtrent 0,19 ml/min./kg.
Dutch: Combinatietherapie met een ACE-remmer bij hartfalen Het risico op bijwerkingen, in het bijzonder verminderde nierfunctie en hyperkaliëmie, kan verhoogd zijn wanneer Atacand wordt gebruikt in combinatie met een ACE-remmer (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med ACE-hemmer ved hjertesvikt Risiko for bivirkninger, spesielt nedsatt nyrefunksjon og hyperkalemi, kan øke når Atacand brukes i kombinasjon med en ACE-hemmer (se pkt.
Dutch: In combinatie met hydrochloorthiazide is een additioneel bloeddrukverlagend effect aangetoond voor verschillende Atacand doseringen.
Norwegian Bokmål: Bruk av hydroklortiazid i tillegg er vist å gi en antihypertensiv tilleggseffekt med ulike doser Atacand.
Dutch: IJsland
Norwegian Bokmål: Island
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Atacand slik legen din har fortalt deg. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.
Dutch: Oostenrijk AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7,
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Atacand met kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangende middelen of andere middelen die het serumkalium kunnen verhogen (zoals bijvoorbeeld heparine) kunnen leiden tot verhogingen van het serumkalium bij hypertensieve patiënten.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd eller salterstatningsmidler som inneholder kalium, eller andre legemidler som kan øke kaliumnivået i blodet (for eksempel heparin), kan føre til forhøyet nivå av serumkalium hos hypertensive pasienter.
Dutch: Derhalve kunnen dosisverhogingen van Atacand en combinatietherapie frequenter nodig zijn voor de bloeddrukcontrole bij negroïde patiënten dan bij niet-negroïde patiënten (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være hyppigere behov for opptitrering av Atacand og for tilleggsbehandling for å oppnå blodtrykkskontroll hos svarte pasienter (se pkt.
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III PREPARATOMTALE, MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Dutch: • Bij sommige patiënten, zoals patiënten die problemen met lever of nieren hebben of die kortgeleden veel vocht hebben verloren, bijvoorbeeld door overgeven of diarree of door het gebruik van plaspillen, kan het zijn dat de arts een lagere begindosering voorschrijft.
Norwegian Bokmål: • Hos enkelte pasienter kan legen forskrive en lavere startdose, f.eks. hos pasienter med leverproblemer, nyreproblemer eller hos pasienter som nylig har mistet kroppsvæske, f.eks. gjennom oppkast eller diaré eller ved bruk av vanndrivende tabletter.
Dutch: De totale frequentie van bijwerkingen was niet gecorreleerd met de leeftijd of met de dosis.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var uavhengig av dose og alder.
Dutch: Verminderde nierfunctie
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Dutch: Gelijktijdig gebruik van een ACE-remmer, een kaliumsparend diureticum (bijv. spironolacton) en Atacand wordt niet aanbevolen en dient alleen te worden overwogen nadat een zorgvuldige afweging is gemaakt van de mogelijke voordelen ten opzichte van de risico's.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av en ACE-hemmer, et kaliumsparende diuretikum (f.eks. spironolakton) og Atacand anbefales ikke og bør kun vurderes etter grundig evaluering av mulige fordeler og risiki.
Dutch: Bij de evaluatie van patienten met hartfalen dient altijd de nierfunctie te worden gecontroleerd, inclusief het meten van het serumcreatinine en -kalium.
Norwegian Bokmål: Evaluering av pasienter med hjertesvikt bør alltid omfatte vurdering av nyrefunksjon inkludert overvåking av serumkreatinin og kalium.
Dutch: De ervaring is beperkt bij patiënten met een zeer ernstige of eindstadium nierinsufficiëntie (Clcreatinine < 15 ml/min).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk til pasienter med svært alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresvikt (kreatininclearance < 15 ml/min).
Dutch: Tijdens de late zwangerschap is foetale toxiciteit waargenomen (zie rubriek 4.6).
Norwegian Bokmål: Fostertoksisitet er observert sent i svangerskapet (se pkt.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer zelden Leukopenie, neutropenie en agranulocytose
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Leukopeni, nøytropeni og agranulocytose
Dutch: Het wordt door esterhydrolyse tijdens absorptie vanuit het maag-darmkanaal snel omgezet tot de werkzame stof, candesartan.
Norwegian Bokmål: Det blir hurtig omdannet til det virksomme stoffet, kandesartan, ved esterhydrolyse gjennom absorpsjon fra mage/tarm-kanalen.
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld, dient de behandeling met AIIRA's onmiddellijk gestaakt te worden, en moet, indien nodig, begonnen worden met een alternatieve therapie (zie rubrieken 4.3 en
Norwegian Bokmål: Ved diagnose av svangerskap, bør behandling med AIIRAer seponeres umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, bør man sett i gang med en alternativ behandling (se pkt.
Dutch: Tijdens gelijktijdige toediening van lithium met ACE-remmers werden reversibele toenamen van serumlithiumconcentraties en toxiciteit waargenomen.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av litium og ACE-hemmere er rapportert å gi reversibel økning av serumkonsentrasjon og toksisitet av litium.
Dutch: Hyperkaliëmie kan optreden bij patiënten met hartfalen die behandeld worden met Atacand.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi kan forekomme hos hjertesviktpasienter som behandles med Atacand.
Dutch: Zeer zelden Rugpijn, artralgie, myalgie bindweefselaandoeningen Nier- en urinewegaandoeningen
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ryggsmerter, artralgi, myalgi Sykdommer i nyre og urinveier Vanlige
Dutch: Als dit ernstig is, kunt merken dat u zich moe of zwak voelt, een onregelmatige hartslag heeft of tintelingen heeft.
Norwegian Bokmål: Ved betydelig økning kan du merke tretthet, svakhet, uregelmessig hjerterytme eller stikking/prikking.
Dutch: Zweden
Norwegian Bokmål: Sverige
Dutch: Griekenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Norwegian Bokmål: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Dutch: Er is beperkte ervaring bij patiënten met een zeer ernstige of eindstadium nierinsufficiëntie (Clcreatinine < 15 ml/min) (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med pasienter med svært alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresvikt (kreatininclearance < 15 ml/min) (se pkt.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangende middelen, of andere geneesmiddelen (bijvoorbeeld heparine) kunnen kaliumspiegels verhogen.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatningsmidler som inneholder kalium, eller andre legemidler (f.eks. heparin) som kan øke kaliumnivåene, kan føre til økt serumkalium.
Dutch: Nederland AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Norwegian Bokmål: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Dutch: Een soortgelijk effect zou met AIIRA's kunnen voorkomen.
Norwegian Bokmål: Dette kan også forekomme med AIIRAer.
Dutch: Het wordt aanbevolen om periodiek het serumkalium te controleren.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av serumkaliumnivå anbefales.
Dutch: Dosering bij hypertensie
Norwegian Bokmål: Dosering ved hjertesvikt
Dutch: Atacand is gecontra-indiceerd bij patienten met een ernstige leverinsufficiëntie en/of cholestasis (zie rubrieken 4.3 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Atacand er kontraindisert til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og/eller kolestase (se pkt.
Dutch: Candesartan veroorzaakt geen inhibitie van het ACE (het enzym dat angiotensine I omzet in angiotensine II en bradykinine afbreekt).
Norwegian Bokmål: Kandesartan hemmer ikke ACE, som omdanner angiotensin I til angiotensin II og bryter ned bradykinin.
Dutch: • Duizelig voelen/draaierig gevoel.
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet/ørhet.
Dutch: De dosis dient getitreerd te worden al naar gelang het effect.
Norwegian Bokmål: Dosen bør titreres etter respons.
Dutch: Na eenmalige toediening van candesartan cilexetil is gewoonlijk binnen 2 uur het bloeddrukverlagende effect meetbaar.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkel dose med kandesartancileksitil, vil den antihypertensive virkningen vanligvis inntreffe i løpet av 2 timer.
Dutch: Luchtweginfecties
Norwegian Bokmål: Luftveisinfeksjon
Dutch: Tweede en derde trimester van zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Norwegian Bokmål: Andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
Dutch: Pasgeborenen van wie de moeder AIIRA's heeft gebruikt, dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden op hypotensie (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Spedbarn med mødre som har tatt AIIRAer, bør nøye overvåkes for tegn på hypotensjon (se pkt.
Dutch: Om te voorkomen dat één patiënt overleed aan een cardiovasculaire event of werd opgenomen voor de behandeling van hartfalen was het nodig om veertien patiënten te behandelen voor de duur van de studie.
Norwegian Bokmål: 14 pasienter måtte behandles i hele studieperioden for å forhindre at én pasient døde av kardiovaskulære årsaker eller ble hospitalisert for behandling av hjertesvikt (Number needed to treat).
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE [Fylles ut nasjonalt]
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het starten van de therapie en er dient te worden gestreefd naar een correctie van het verminderd volume.
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandlingen bør derfor gjøres med forsiktighet, og eventuell hypovolemi bør korrigeres før behandlingsstart.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering en de gebruikelijke onderhoudsdosering van Atacand is 8 mg eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose og vanlig vedlikeholdsdose med Atacand er 8 mg en gang daglig.
Dutch: Het kaliumgehalte dient toepasselijk te worden gecontroleerd (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Overvåking av kalium bør settes i gang ved behov (se pkt.
Dutch: Atacand kan in dit geval samen met remmers van het angiotensine-converterende enzym (ACE-remmers) worden gebruikt, of wanneer ACE-remmers niet kunnen worden gebruikt (ACE-remmers zijn een groep van medicijnen die worden gebruikt bij hartfalen).
Norwegian Bokmål: hemmere eller hvis ACE-hemmere ikke kan brukes (ACE-hemmere er en gruppe medisiner som brukes for å behandle hjertesvikt).
Dutch: De Cmax en de AUC van candesartan zijn hoger bij ouderen (> 65 jaar) dan bij jonge patiënten (respectievelijk ongeveer 50% en 80%).
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter (over 65 år) øker både Cmax og AUC med ca. 50 % og 80 % resp. i kandesartan sammenlignet med yngre pasienter.
Dutch: Vaak
Norwegian Bokmål: normal
Dutch: Slechts een klein gedeelte wordt geëlimineerd via metabolisme door de lever (CYP2C9).
Norwegian Bokmål: Kandesartan skilles hovedsakelig uforandret ut gjennom urin og galle og omdannes bare i liten grad ved metabolisme i lever (CYP2C9).
Dutch: Bij gebruik van Atacand door patiënten met hypertensie en nierinsufficiëntie wordt het regelmatig controleren van het serumkalium en serumcreatinine geadviseerd.
Norwegian Bokmål: Når Atacand gis til hypertensive pasienter med nedsatt nyrefunksjon, anbefales regelmessig overvåking av serumkalium- og kreatininnivåer.