FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi pitkäaikaiseen altistumiseen pienille tylosiiniannoksille liittyy vastustuskykyisen Campylobacter coli -bakteerin määrän lisääntyminen, ja antibiooteilla toteutettava ryhmälääkintä on riskitekijä metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus -bakteerin (MRSA) leviämiselle sikojen keskuudessa.
Estonian: Ka pikaajalist kokkupuudet väikseses koguses tülosiiniga seostatakse Campylobacter coli resistentsete bakterite sagenemisega ning kogu karja antibiootikumravi on metitsilliinresistentse Staphylococcus aureus'e (MRSA) sigadel levimise riskitegur.
Finnish: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Ranska
Estonian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Prantsusmaa
Finnish: Mahdollinen resistenssin kehittymisen riski käy selväksi B. hyodysenteriae -bakteerin nykyisestä resistenssitilanteesta.
Estonian: Resistentsuse tekke potentsiaalne risk ilmneb praegusest olukorrast seoses B. hyodysenteriae resistentsusega.
Finnish: Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Estonian: Rumeenia Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Finnish: DK-7100 Vejle Tanska
Estonian: DK-7100 Vejle Taani
Finnish: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Estonian: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Viin
Finnish: Tylosiinia ei käytetä ihmislääkkeissä.
Estonian: Tülosiini ei kasutata inimtervishoius.
Finnish: On myönnettävä, että monet tällä hetkellä EU:n markkinoilla saatavilla olevat sioille suun kautta annettavat tylosiinivalmisteet on hyväksytty monta vuotta sitten silloin hyväksyttäviksi katsottujen annostusta koskevien perustelujen nojalla ja senaikaisten mikrobilääkkeitä koskevien hyväksyttäviksi katsottujen strategioiden puitteissa.
Estonian: On teada, et paljude praegu sigadele manustatavate Europa Liidus turustatavate suukaudsete tülosiinipreparaatide möögiluba anti aastaid tagasi vastavalt tollal vastuvõetavaks peetud annustamise põhjendamise nõuetele, tollal vastuvõetavaks peetud antimikroobikumide manustamise strateegiate kontekstis.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli muutoksia sioille suun kautta rehussa tai juomavedessä annettavien tylosiinia sisältävien eläinlääkevalmisteiden (katso liite I) myyntilupiin siten, että valmisteyhteenvetoja, myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselosteita muutetaan liitteessä III esitettyjen valmistetietoihin suositeltujen muutosten mukaisesti.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta tülosiini sisaldavate sigadele sööda või joogiveega manustatavate suukaudsete veterinaarravimite (vt I lisa) müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti kooskõlas ravimiteabe soovitatud muudatustega, mis on esitatud III lisas.
Finnish: Suuren resistenssin syy on muuten kuin horisontaalisesti siirtyvän resistenssin kehittymiseen vaikuttavissa mekanismeissa.
Estonian: Suure resistentsuse põhjus võib olla mehhanismides, mis reguleerivad mittehorisontaalse ülekanduva resistentsuse teket.
Finnish: Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Estonian: Rumeenia Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr 2, kv 101, krt 47, esimene korrus, sektor 6
Finnish: Koska on yleisesti hyväksyttyä, että mikrobilääkehoito on yhdistettävä maatilalla aina asianmukaisiin hallinta- ja hygieniatoimenpiteisiin, jotta tietyt mikrobit eivät leviäisi, ja vähennettävä siten uusien kliinisten tapausten riskiä, hyvin pitkien hoitojaksojen tarvetta on vaikea puolustaa.
Estonian: Üldiselt nõustutakse, et antimikroobset ravi tuleb alati kombineerida asjakohase töökorralduse ja sanitaarmeetmetega põllumajandusettevõttes, et takistada konkreetse mikroobi edasist levikut ja seega vähendada uute kliiniliste juhtumite riski, on keeruline kaitsta ravi väga pika kestuse vajadust.
Finnish: 2600 Antwerp
Estonian: 2600 Antwerpen Belgia
Finnish: Tässä tilanteessa ei voi odottaa, että sikoja koskevia eri käyttöaiheita koskevien eri myyntilupien haltijoilta voidaan saada tieteellisesti vankkoja perusteluja hoidon kestolle.
Estonian: Sellises olukorras ei saa eeldada, et müügiloa hoidjatelt saaks sigade eri näidustuste ravikestuse kohta teaduslikult hästi põhjendatud põhjendusi.
Finnish: B. hyodysenteriae -bakteerin resistenssitilanteesta julkaistuista raporteista saadaan lannistava kuva, sillä niiden mukaan tylosiiniresistenssi on tällä hetkellä lähes täydellinen monilla Euroopan unionin alueilla.
Estonian: Avaldatud teaduslikud aruanded B. hyodysenteriae resistentsuse olukorrast annavad heidutava ülevaate, sest resistentsus tülosiini suhtes on praeguseks Euroopa Liidu paljudes piirkondades täielik.
Finnish: GENERA d.d.
Estonian: Horvaatia GENERA d.d.
Finnish: 20884 Sulbiate (MB) Italia
Estonian: 20884 Sulbiate (MB) Itaalia
Finnish: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italia
Estonian: 1854-47020 Longiano (FC) Itaalia
Finnish: SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Estonian: Rumeenia SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni Ilfovi maakond
Finnish: Tutkimuksessa 21 puolalaiselta maatilalta eristetyn B. hyodysenteriae -bakteerin mikrobilääkeherkkyydestä todettiin, että tylosiinilla ja linkomysiinillä oli pienin antimikrobiaalinen vaikutus, sillä tylosiini esti bakteerikasvun pitoisuudella >128 μg/ml ja linkomysiini pitoisuudella 32 μg/ml (Zmudzki et al. (2012))
Estonian: 21 Poola põllumajandusettevõttest isoleeritud B. hyodysenteriae antimikroobse tundlikkuse uuringus järeldati, et antimikroobne toime oli väikseim tülosiini ja linkomütsiini korral, kui bakterite kasvu inhibeerimisel kasutati vastavalt kontsentratsiooni >128 μg/ml ja 32 μg/ml (Zmudzki et al. (2012))
Finnish: Ruotsi esitti siksi 30. lokakuuta 2013 lääkevirastolle pyynnön direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisesta lausuntomenettelystä.
Estonian: Sel põhjusel tegi Rootsi 30. oktoobril 2013 EMA-le direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise seoses tülosiini sisaldavate sigadele sööda või joogiveega manustatavate suukaudsete veterinaarravimitega.
Finnish: 2730 HERLEV Tanska
Estonian: 2730 HERLEV Taani
Finnish: Sen sijaan (Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttaman) sykkyräsuolen tulehduksen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn hyväksyttyjä esisekoitelääkemuotoja suositellaan useimmiten enintään kolmen viikon hoitoja varten.
Estonian: Seevastu ileiidi (haigustekitaja Lawsonia intracellularis) raviks ja ennetamiseks heakskiidetud ravimsööda eelsegusid soovitatakse enamasti kasutada ainult kuni kolmenädalaseks raviks.
Finnish: 1030 Wien
Estonian: 1030 Viin
Finnish: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Estonian: Bulgaaria Zavet JSC Kiril i Metodii 5
Finnish: 47032 Bertinoro (FC) Italia
Estonian: 47032 Bertinoro (FC) Itaalia
Finnish: Siten johtopäätös, jonka mukaan tylosiinia ei pitäisi antaa sioille suun kautta yli kolmea viikkoa, takaa todennäköisesti hoidon riittävän tehon sioille tällä hetkellä hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja tällä toimenpiteellä vastattaisiin myös vaatimukseen välttää tarpeetonta altistumista ja pienennettäisiin siten riskiä vastustuskyvyn kehittymisestä.
Estonian: Seega nõue, et suukaudset tülosiini ei tohi sigadele manustada üle kolme nädala, tagab tõenäoliselt ravi piisava efektiivsuse kasutamise korral sigadel praeguste heaks kiidetud näidustustel ning see meede rahuldaks ka nõude vältida ebavajalikku kokkupuudet ja sellega vähendada resistentsuse tekkeriski.
Finnish: Mikrobilääkeresistenssistä on saatu ajan myötä lisää tietoa, ja lisäksi keskitytään entistä enemmän siihen, että annostusstrategioiden mukauttamisella saavutettaisiin mikrobilääkkeiden annostuksen kaksoistavoite, jonka mukaan annoksen on oltava riittävä hoitovaikutuksen aikaansaamiseksi mutta on vältettävä tarpeetonta altistusta, joka edistäisi resistenssin kehittymistä.
Estonian: Antimikroobse resistentsuse riskide kohta on aja jooksul saadud üha rohkem teavet, samuti on hakatud üha rohkem keskenduma annustamisstrateegia kohandamisele kahetisele eesmärgile: kuidas manustada antimikroobikume nii kaua kui on piisava ravimõju saavutamiseks vaja, samas vältides ebavajalikku kokkupuudet, mis suurendab resistentsust.
Finnish: 1000 Ljubljana Slovenia
Estonian: 1000 Ljubljana
Finnish: Vaikka resistenssitilannetta ei ole tutkittu kaikissa maissa, joissa tylosiinia käytetään sikadysenteriaa vastaan, tiedot tylosiiniresistenssin nopeasta kehittymisestä ja eri alueilta otettuja monia kenttäisolaatteja sisältävät lajittelemattomat in vitro -tiedot tarjoavat riittävästi informaatiota, jonka perusteella voidaan todeta, että tehon ei voida olettaa olevan riittävä perustelu lääkkeen käyttämiselle tämän taudin hoidossa ja ennaltaehkäisyssä.
Estonian: Kuigi resistentsusolukorda ei ole uuritud igas riigis, kus sigade düsenteeriat ravitakse tülosiiniga, võib tülosiiniresistentsuse kiire tekke ja paljude eri piirkondadest saadud isolaatide in vitro andmete alusel järeldada, et ei saa eeldada, et efektiivsus oleks piisav, et näidustus selle haiguse raviks ja ennetamise oleks põhjendatud.
Finnish: Tehokkaita vaihtoehtoja on kuitenkin saatavilla (esim. pleuromutiliini), ja koska sairauden puhkeaminen on erittäin harvinaista, epäasianmukaisen hoidon riskin katsotaan olevan suurempi kuin lisähoitovaihtoehdosta saatava mahdollinen hyöty siinä epätodennäköisessä tapauksessa, että herkkyys vahvistetaan.
Estonian: Samas on olemas ka efektiivseid alternatiive (nt pleuromutiliinid) ja et ravimile tundlike bakterite puhanguid on väga vähe, on ebapiisava ravi risk kaalukam kui võimalik kasulikkus, mis kaasneb täiendava ravivõimalusega sellisel ebatõenäolisel juhul, kui kinnitatakse tundlikkus ravimi suhtes.
Finnish: On myönnettävä, että tietyillä tiloilla, joilla B. hyodysenteriae -bakteerin herkkyys tylosiinille on edelleen ilmeistä, tämän käyttöaiheen poistaminen kaventaisi hoitovalikoimaa.
Estonian: On teada, et teatud piirkondades, kus B. hyodysenteriae on veel tülosiini suhtes veel tundlik, piiraks näidustuse eemaldamine ravivõimaluste kättesaadavust.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee tylosiinia sisältäviä eläinlääkevalmisteita, joita annetaan sioille suun kautta rehussa tai juomavedessä (katso liite I)
Estonian: Tülosiini sisaldavate sigadele sööda või joogiveega manustatavate suukaudsete veterinaarravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Finnish: Samoin sikojen juomaveteen sekoitettavia tylosiinirakeita ja -jauheita koskevaa suositeltua hoitojaksoa jatketaan yli kolmen viikon vain poikkeustapauksissa käyttöaiheesta riippumatta.
Estonian: Ka sigadele joogiveega manustatavate tülosiinigraanulite ja -pulbrite soovitatav ravikestus on ainult üksikjuhtudel üle kolme nädala, olenemata näidustustest.
Finnish: sisältyvissä eläinlääkekomitean suosituksissa makrolideistä todetaan, että tiettyjä valmisteyhteenvetoja on ehkä tarkistettava hoidon hyväksytyn keston lyhentämiseksi tapauksissa, joissa sen on havaittu olevan tarpeettoman pitkä sairauden vakavuuden kannalta.
Estonian: 1 märgitakse veterinaarravimite komitee soovitustes makroliidide kohta, et „võib olla vaja läbi vaadata teatud ravimi omaduste kokkuvõtted, et vähendada ravi heakskiidetud kestust, kui see on haiguse raskuse suhtes liiga pikk."
Finnish: Viime vuosikymmeninä on kuitenkin kehittynyt resistenssiä, eikä tylosiinin enää tällä hetkellä katsota olevan riittävän tehokas sikadysenteriaa (B. hyodysenteriae) vastaan, eikä ainetta tule siksi käyttää tämän sairauden hoidossa.
Estonian: Resistentsuse tekke tõttu viimastel aastakümnetel ei peeta tülosiini aga piisavalt efektiivseks sigade düsenteeria (B. hyodysenteriae) vastu ja seega ei tohi ainet selle haiguse raviks kasutada.
Finnish: Samanlaista hoitostrategiaa suositellaan tylosiinin esisekoitelääkemuodolle sikadysenterian hoidossa, josta mainitaan, että hoitoa voidaan jatkaa "riskin päättymiseen asti", "niin kauan kuin on tarpeen" tai "teurastukseen asti".
Estonian: Sarnast ravistrateegiat soovitatakse tülosiini ravimsööda eelsegude jaoks sigade düsenteeria raviks, mispuhul mainitakse, et ravi tohib jätkata kuni ohu kadumiseni, nii kaua kui vaja või kuni tapmiseni.
Finnish: • Lääkevalmistekomitea katsoi, että yleinen hyöty-riskisuhde on myönteinen eläinlääkevalmisteissa, jotka sisältävät sioille suun kautta rehussa tai juomavedessä annettavaa tylosiinia edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään muutoksia.
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et tülosiini sisaldavate sigadele sööda või joogiveega manustatavate suukaudsete veterinaarravimite kasulikkuse ja riski üldine tasakaal on positiivne, kuid ravimiteavet tuleb muuta;
Finnish: 100 g per bottle
Estonian: TYLOSIN 100 g per bottle
Finnish: Riudoms (Tarragona) Espanja
Estonian: Riudoms (Tarragona) Hispaania
Finnish: RIUDOMS (Tarragona) Espanja
Estonian: RIUDOMS (Tarragona) Hispaania
Finnish: On kuitenkin myönnettävä, että käyttöaiheesta riippumatta useimmissa tällä hetkellä sioille hyväksytyissä suun kautta annettavissa tylosiinivalmisteissa hoidon suositeltu enimmäiskesto on kolme viikkoa, mikä tarkoittaa, että monissa tapauksissa sen on katsottu olevan riittävä hoitojakso.
Estonian: Samas on teada, et olenemata näidustusest on sigade raviks heaks kiidetud suukaudsete tülosiinipreparaatide maksimaalne soovitatav ravikestus kolm nädalat, mis tähendab, et paljudel juhtudel on järeldatud, et see on piisav raviperiood.
Finnish: Sioille suun kautta annettavan tylosiinin antamisen rajoittaminen enintään kolmeen viikkoon pienentäisi resistenssin kehittymisen riskiä, mutta se ei kuitenkaan estä näiden valmisteiden tehokasta käyttöä tällä hetkellä hyväksytyissä ja perustelluissa käyttöaiheissa.
Estonian: Nõue, et sigadele tohib suukaudset tülosiini manustada ainult kuni kolm nädalat, vähendaks resistentsuse selektsiooni riski, piiramata samas toodete efektiivset kasutamist praegu heakskiidetud ja põhjendatud näidustustel.
Finnish: MEVET, S. A.U.
Estonian: Hispaania MEVET, S. A.U.
Finnish: PHARMASIN 25% premix
Estonian: PHARMACIN 25% premix
Finnish: Erityiset suositukset alle kolmen viikon kestosta on säilytettävä.
Estonian: Alla 3 nädala kestva ravi erisoovitused tuleb säilitada.
Finnish: Mahdollisesti osittain tämän vuoksi valmisteissa, joissa on sama käyttöaihe ja sama suun kautta annettava lääkemuoto, on tällä hetkellä huomattavaa vaihtelua sikojen hoidon suositellun keston osalta.
Estonian: Võimalik, et osaliselt seetõttu varieerub praegu sama näidustuse ja sama suukaudse ravimvormi korral eri toodete jaoks soovitatav sigade ravi kestus oluliselt.
Finnish: Sikojen pitkittyneeseen altistumiseen tylosiinille liittyy riski mikrobilääkeresistenssin kehittymisestä.
Estonian: Sigade pikaajaline kokkupuude tülosiiniga on seotud antimikroobse resistentsuse tekke riskiga.
Finnish: • Uusimpien julkaistujen herkkyystietojen mukaan tylosiini ei ole riittävän tehokas B. hyodysenteriae -bakteeria vastaan, ja siksi lääkevalmistekomitea totesi, että sikadysenteriaa koskevaa käyttöaihetta ei voi enää säilyttää valmistetiedoissa.
Estonian: • hiljuti avaldatud tundlikkuse määramise andmetel ei ole tülosiin piisavalt efektiivne B. hyodysenteriae vastu, mille tõttu järeldas veterinaarravimite komitee, et sigade düsenteeria näidustust ei saa alles jätta;
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoitokäyttöaihe
Estonian: Brachyspira hyodysenteriae põhjustatava sigade düsenteeria ravi näidustus
Finnish: 40 000 000 IU (50g) Jauhe oraaliliuosta varten
Estonian: 40 000 000 IU (50g) Suukaudse lahuse pulber
Finnish: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Estonian: Hispaania INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Finnish: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Estonian: Filipestii de Padure, Jud.
Finnish: Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4 D-61352 Bad Homburg Saksa
Estonian: Saksamaa Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Finnish: Koska resistenssi on erittäin voimakas, pelkästään varoitus- tai varotoimimainintaa siitä, että sikadysenterian tylosiinihoidon on aina perustuttava herkkyystestaukseen, ei katsota riittäväksi toimenpiteeksi.
Estonian: Väga suure resistentsuse tõttu ei peeta piisavaks meetmeks ainult hoiatusi, et sigade düsenteeria ravi tülosiiniga peab alati põhinema tundlikkuse määramisel.
Finnish: Jos valmisteilla annettavan hoidon kestoksi suositellaan alle kolmea viikkoa, se on edelleen mainittava valmistetiedoissa.
Estonian: Toodetel, kus soovitatakse ravi kestust alla 3 nädala, tuleb see teave jätta ravimiteabes samaks.
Finnish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Alankomaat
Estonian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Madalmaad
Finnish: Tylosiinin esisekoitelääkemuodot hyväksytään nykyään sikojen hengityselinsairauksien hoitoon usein käytettäväksi siten, että hoidon ensimmäiset 2-3 viikkoa käytetään suurempaa annosta ja sen jälkeen pienempää annosta (tavallisesti 40 prosenttia alkuperäisestä annoksesta) pidemmän ajan, jota usein sanotaan "kokonaisriskijaksoksi".
Estonian: Esimesel kahel-kolmel nädalal kasutatakse suuremat annust ja seejärel väiksemat (tavaliselt 40% algsest annusest) pikka aega, mida sageli nimetatakse kogu ohuperioodiks.
Finnish: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Espanja
Estonian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Hispaania
Finnish: Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen
Estonian: Bulgaaria Pharma Vet Otec Paisii 40
Finnish: Edellyttäen, että sikadysenteria poistetaan sioille suun kautta annettavia tylosiinin lääkemuotoja koskevista käyttöaiheista ja hoidon enimmäiskesto rajoitetaan kolmeen viikkoon, näiden valmisteiden hyöty-riskisuhdetta voidaan edelleen pitää myönteisenä.
Estonian: Tingimusel, et sigade düsenteeria kustutatakse suukaudsete tülosiinipreparaatide näidustustest ja ravi kestab kuni kolmnädalat, võib nende toodete kasulikkuse ja riski tasakaalu pidada jätkuvalt positiivseks.
Finnish: Liettua bela-pharm GmbH & Co.
Estonian: Leedu bela-pharm GmbH & Co.
Finnish: 4941 VX Raamsdonkveer Alankomaat
Estonian: 4941 VX Raamsdonkveer Madalmaad
Finnish: Pitkään kestänyt liikakäyttö voi selittää sen, että nykyään monista Euroopan maista on raportoitu sikadysenterian aiheuttajan, B. hyodysenteriae -bakteerin, suurista vastustuskykyisistä kannoista.
Estonian: Liigne kasutamine pika aja jooksul võib põhjendada suurt resistentsust sigade düsenteeria tekitaja B. hyodysenteriae tüvedes, millest on praeguseks teatanud paljud Euroopa riigid.
Finnish: Saksa bela-pharm GmbH & Co.
Estonian: Saksamaa bela-pharm GmbH & Co.
Finnish: 1g Tylosinum (odpovídající 1.1 g Tylosini tartaras)/1,1
Estonian: 1g Tylosinum (odpovídající 1.1 g Tylosini tartaras)/1,1 g
Finnish: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgaria
Estonian: Bulgaaria Biovet JSC Petar Rakov 39
Finnish: Pol J Vet Sci 15, No. 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Estonian: Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Finnish: Siat, kanat (joiden munia ei ole tarkoitettu elintarvikkeek si)
Estonian: Sead ja kanad (kelle mune ei kasutata inimtoiduks)
Finnish: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Estonian: Bulgaaria Pharma SIS San Stefano 4Dobrich Bulgaaria
Finnish: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Estonian: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Finnish: Alankomaat Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Estonian: Hispaania Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Finnish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat
Estonian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Madalmaad
Finnish: Suositukset annoksen pienentämisestä suuremmalla annoksella toteutettavan ensimmäisen hoitojakson jälkeen on tarvittaessa poistettava.
Estonian: Kus asjakohane, kustutada soovitused, et annust vähendatakse pärast suurema annusega esialgset ravi.
Finnish: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Espanja
Estonian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Finnish: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Ranska
Estonian: Prantsusmaa QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Prantsusmaa
Finnish: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Estonian: Prantsusmaa QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Finnish: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Saksa
Estonian: D-59073 Hamm
Finnish: Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 12 on lisättävä seuraava lause: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin eurooppalaisissa kannoissa on osoitettu suuri resistenssi in vitro, mikä tarkoittaa, että valmiste ei ole riittävän tehokas sikadysenteriaa vastaan.
Estonian: Kui konkreetse toote näidustuses või näidustustes ei ole märgitud sigade düsenteeriat, kuid sellist kasutust ei välistata, tuleb lõiku 12 lisada järgmine lause: „Brachyspira hyodysenteriae Euroopa tüvedes on esinenud suur in vitro resistentsustase, mis viitab, et toode ei ole sigade düsenteeria raviks piisavalt efektiivne."
Finnish: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Estonian: Hispaania S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Finnish: S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Estonian: Hispaania S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Finnish: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity)
Estonian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinactivity)
Finnish: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Kroatia
Estonian: 10431 Sveta Nedelja Horvaatia
Finnish: Valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkinnän ja pakkausselosteen asianmukaisten kohtien muutokset
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehtede asjakohaste lõikude muudatused
Finnish: Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 4.5 on lisättävä seuraava lause: Brachyspira hyodysenteriaebakteerin eurooppalaisissa kannoissa on osoitettu suuri resistenssi in vitro, mikä tarkoittaa, että valmiste ei ole riittävän tehokas sikadysenteriaa vastaan.
Estonian: Kui konkreetse toote näidustuses või näidustustes ei ole märgitud sigade düsenteeriat, kuid sellist kasutust ei välistata, tuleb lõiku 4.5 lisada järgmine lause: „Brachyspira hyodysenteriae Euroopa tüvedes on esinenud suur in vitro resistentsustase, mis viitab, et toode ei ole sigade düsenteeria raviks piisavalt efektiivne."
Finnish: TILOSINA 100 GANADEXIL Tylosin
Estonian: TILOSINA 100 GANADEXIL
Finnish: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC Via A. Diaz 147/149
Estonian: Via A. Diaz 147/149
Finnish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Saksa
Estonian: Saksamaa KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Finnish: Alankomaat Dopharma Reasearch B.V.
Estonian: Madalmaad Dopharma Reasearch B.V.
Finnish: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Espanja
Estonian: Prantsusmaa LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Finnish: vahvistaa tämän tilanteen, sillä siinä raportoidaan 100-prosenttisesta resistenssistä in vitro 78 isolaatissa, jotka oli eristetty ripulia sairastavilta sioilta.
Estonian: Hiljutine Hispaania uuring (Alvarez et al. (2013)) kinnitab seda olukorda, teatades, et kõhulahtisusega sigadelt pärit 78 isolaadi in vitro resistentsus on 100%.
Finnish: 1.1 g of granules contains 1g of tylosin (corresponding to 1.1 g of tylosin tartrate)
Estonian: TYLOSIN 1.1 g of granules contains 1g of tylosin (corresponding to 1.1 g of tylosin tartrate)
Finnish: Siat ja kanat
Estonian: Sead ja kanad
Finnish: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf kanssa yhteneväisiä tietoja, joista saataisiin vakuuttavaa näyttöä, joka tukisi erityisiä annostusstrategioita sioille suun kautta annettavien tylosiinivalmisteiden tällä hetkellä hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Estonian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf