FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La buprénorphine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Slovak: Buprenorfín sa musí používať s opatrnosťou u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 5.2).
French: Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée À usage unique exclusivement Une fois par mois
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa Subkutánne použitie
French: • Le protège-aiguille de la seringue peut contenir du latex qui peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles au latex.
Slovak: Kryt ihly striekačky môže obsahovať gumový latex, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie u osôb citlivých na latex.
French: Augmentation de 1,2 fois
Slovak: 1,2-násobný nárast
French: Une seringue préremplie contient 96 mg de buprénorphine
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 96 mg buprenorfínu
French: La dose hebdomadaire maximale si vous êtes traité par Buvidal hebdomadaire est de 32 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
Slovak: Maximálna týždenná dávka, ak užívate týždennú liečbu Buvidalom, je 32 mg s ďalšou 8 mg dávkou.
French: EU/1/18/1336/004 [32 mg de buprénorphine/0,64 ml]
Slovak: EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfínu/0,18 ml]
French: Buvidal 8 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 16 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 24 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 32 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 64 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 96 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 128 mg solution injectable à libération prolongée buprénorphine
Slovak: Buvidal 8 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 16 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 24 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 32 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 64 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 96 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 128 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním buprenorfín
French: Tableau 1.
Slovak: Obrázok č. 1:
French: Spasmes musculaires Douleur cervicale Douleur osseuse
Slovak: Bolesti kĺbov Bolesti chrbta Bolesť svalov Svalové kŕče Bolesť krku Bolesti kostí
French: EU/1/18/1336/002 [16 mg de buprénorphine/0,32 ml]
Slovak: EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfínu/0,36 ml]
French: La dose mensuelle maximale si vous êtes sous traité par Buvidal mensuel est de 128 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
Slovak: Maximálna mesačná dávka, ak užívate mesačnú liečbu Buvidalom, je 128 mg s ďalšou 8 mg dávkou.
French: Une seringue préremplie contient 128 mg de buprénorphine
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 128 mg buprenorfínu
French: Les patients qui reçoivent déjà Buvidal et commencent un traitement par inducteurs du CYP3A4 doivent être traités par Buvidal hebdomadaire et être surveillés pour détecter d'éventuels signes et symptômes de sevrage.
Slovak: Buvidal, ktorí začali liečbu induktormi CYP3A4, majú byť liečení týždenným Buvidalom a majú byť sledovaní s ohľadom na abstinenčné prejavy a príznaky.
French: 64 mg en solution injectable à libération prolongée Chaque seringue préremplie contient 64 mg de buprénorphine 96 mg en solution injectable à libération prolongée Chaque seringue préremplie contient 96 mg de buprénorphine 128 mg en solution injectable à libération prolongée Chaque seringue préremplie contient 128 mg de buprénorphine Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 96 mg buprenorfínu 128 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 128 mg buprenorfínu Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
French: Cellulite au site d'injection
Slovak: Celulitída v mieste vpichu
French: Buvidal est une solution injectable à libération prolongée.
Slovak: Buvidal je injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním.
French: Les patients qui reçoivent déjà Buvidal et commencent un traitement par inhibiteurs du CYP3A4 doivent être traités par Buvidal hebdomadaire et être surveillés pour détecter d'éventuels signes et symptômes de surdosage.
Slovak: Buvidal, ktorí začali liečbu inhibítormi CYP3A4, majú byť liečení týždenným Buvidalom a majú byť sledovaní s ohľadom na prejavy a príznaky nadmernej liečby.
French: Augmentation de 1,1 fois
Slovak: 1,1-násobný nárast
French: Insuffisance hépatique modéré (Child-Pugh de Classe B) (n=8)
Slovak: Stredne ťažká porucha funkcie pečene (Childova-Pughova trieda B) (n =
French: Les opioïdes doivent être utilisés avec précaution chez les patients atteints d'hypotension, d'hypertrophie prostatique ou de sténose urétrale.
Slovak: U pacientov s hypotenziou, hypertrofiou prostaty alebo s uretrálnou stenózou sa pri používaní opioidov vyžaduje opatrnosť.
French: - d'autres médicaments qui peuvent rendre somnolent, utilisés pour traiter des affections telles que l'anxiété, l'insomnie, les convulsions/crises d'épilepsie et la douleur.
Slovak: Alkohol môže zhoršiť sedatívny účinok tohto lieku; - iné lieky, ktoré môžu spôsobovať ospalosť, ktoré sa používajú na liečbu ochorení, ako napr. úzkosť, nespavosť, kŕče (záchvaty) a bolesť.
French: Buvidal 8 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 16 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 24 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 32 mg solution injectable à libération prolongée
Slovak: Buvidal 8 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 16 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 24 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 32 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním
French: Augmentation de 1,7 fois
Slovak: 1,7-násobný nárast
French: La buprénorphine est principalement éliminée dans les selles par excrétion biliaire des métabolites glucuronoconjugués (70 %), le reste étant éliminé dans l'urine.
Slovak: Buprenorfín sa eliminuje hlavne stolicou, žlčovým vylučovaním glukurokonjugovaných metabolitov (70
French: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Suède
Slovak: SE-223 70 Lund, Švédsko
French: • Pour les patients recevant de la méthadone, la dose de méthadone doit être diminuée à une posologie maximum de 30 mg/jour, avant d'instaurer le traitement par Buvidal.
Slovak: U pacientov užívajúcich metadón je potrebné pred začiatkom liečby Buvidalom znížiť dávku metadónu na maximálne 30 mg/denne a táto dávka sa má podávať najskôr 24 hodín po podaní poslednej dávky metadónu pacientovi.
French: Dans l'étude d'efficacité de phase 3, en double aveugle, des effets indésirables au site d'injection ont été observés chez 36 des 213 patients (16,9 %) (5 % des injections administrées) dans le groupe de traitement par Buvidal.
Slovak: V dvojito zaslepenom skúšaní účinnosti fázy 3 boli nežiaduce reakcie súvisiace s miestom vpichu injekcie pozorované u 36 (16,9
French: Contenu Concentration
Slovak: Obsah Koncentrácia
French: 12 (3 x 4) stylos préremplis + 3 aiguilles (emballage multiple)
Slovak: x 4) naplnených pier + 3 injekčné ihly (viacnásobné balenie)
French: 12 (3 x 4) stylos préremplis (emballage multiple)
Slovak: x 4) naplnených pier (viacnásobné balenie)
French: 4 stylos préremplis + 1 aiguille
Slovak: + 1 injekčná ihla
French: Que dois-je faire ?
Slovak: Čo mám robiť?
French: 80 fois ou plus
Slovak: 80 krát alebo aj viac
French: Vous en aurez besoin plus tard.
Slovak: Budete ju potrebovať neskôr.
French: Une fois par semaine
Slovak: Raz týždenne
French: • goût inhabituel dans la bouche
Slovak: • nezvyčajná chuť v ústach
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
French: La pertinence clinique de ces résultats n'est actuellement pas connue.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je v súčasnosti známy.
French: Si votre question concerne :
Slovak: Ak sa vaša otázka týka:
French: La poudre à l'intérieur est votre médicament
Slovak: Prášok vnútri je váš liek
French: Moyenne des moindres carrés.
Slovak: Priemery najmenších štvorcov.
French: C. Vérifiez la suspension.
Slovak: Skontrolujte suspenziu.
French: La différence entre les deux groupes de traitement n'était pas significative.
Slovak: Rozdiel medzi oboma liečebnými skupinami nebol významný.
French: Vous n'aurez plus besoin du capuchon et vous pouvez le jeter.
Slovak: Uzáver už nebudete potrebovať a môžete ho zahodiť.
French: Ce que vous trouverez à l'intérieur
Slovak: Čo je vo vnútri
French: De plus, des diminutions des concentrations postprandiales ont également été observées.
Slovak: Bolo tiež pozorované ďalšie zníženie postprandiálnych koncentrácií.
French: Où se trouve l'aiguille ?
Slovak: Kde sa nachádza ihla?
French: Une perte de poids de cette importance pourrait avoir des conséquences délétères.
Slovak: Takýto úbytok hmotnosti môže mať škodlivé dôsledky.
French: Si vous avez besoin de vous administrer les deux au même moment, utilisez deux injections séparées.
Slovak: Ak si musíte podať obidve v rovnakom čase, použite dve samostatné injekcie.
French: Voir la question numéro :
Slovak: vyhľadajte otázku číslo:
French: Avant votre prochaine injection dans une semaine, lisez attentivement les instructions pour les étapes 3a à 4h.
Slovak: O týždeň, pred podaním ďalšej injekcie, si pozorne preštudujte inštrukcie pri krokoch 3a až 4h.
French: Ne pas vendre séparément.
Slovak: Nepredávajte jednotlivo.
French: L'hypoglycémie peut diminuer votre capacité de concentration.
Slovak: Hypoglykémia môže znížiť vašu schopnosť sústrediť sa.
French: Étude de 24 semaines
Slovak: 24-týždňová štúdia
French: Conseils utiles
Slovak: Užitočné rady
French: Perte de poids rapide
Slovak: Rýchly úbytok hmotnosti
French: A la fin de cette période, les stylos doivent être utilisés ou jetés.
Slovak: Na konci tohto obdobia sa musí pero použiť alebo zlikvidovať.
French: Vous devez garder à l'esprit ce problème dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie ou celles d'autres personnes en danger (par exemple, conduire un véhicule ou utiliser des machines).
Slovak: Prosím, majte tento možný problém na pamäti vo všetkých situáciách, v ktorých by ste mohli seba a svoje okolie vystaviť riziku (napr. pri vedení auta alebo obsluhe strojov).
French: C. Lavez-vous les mains.
Slovak: Umyte si ruky.
French: • Vous aurez besoin d'un certain temps pour réaliser toutes les étapes sans vous arrêter.
Slovak: Budete potrebovať dostatok času na vykonanie všetkých krokov bez prestávky.
French: • Vous pouvez avoir besoin de taper le stylo 80 fois ou plus.
Slovak: Možno budete musieť pretrepávať 80-krát alebo aj viac.
French: L'incidence globale des hypoglycémies mineures était de 6,3 %.
Slovak: Celková incidencia miernej hypoglykémie bola 6,3%.
French: Ces amas pourraient boucher l'aiguille lorsque vous effectuez l'injection (voir question 7).
Slovak: Tieto zhluky by mohli upchať ihlu pri podávaní injekcie (pozri otázku 7).
French: Avant de commencer
Slovak: Predtým, ako začnete
French: J'ai des difficultés à mélanger ma dose.
Slovak: Mám problémy so zmiešaním svojej dávky.
French: Si le médicament n'est pas bien mélangé, répétez l'Étape 2 et vérifiez à nouveau.
Slovak: Ak liek nie je dostatočne premiešaný, opakujte krok 2 a opäť skontrolujte.
French: Lisez soigneusement les étapes suivantes et regardez attentivement les images.
Slovak: Pozorne si prečítajte ďalšie kroky a podrobne si prezrite obrázky.
French: Ceci est également normal.
Slovak: To je tiež normálny jav.
French: Ne pas donner ce médicament aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans, l'expérience avec ce médicament étant inexistante dans ce groupe d'âge de patients.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, keďže nie sú žiadne skúsenosti s týmto liekom v tejto vekovej skupine.
French: Date de première autorisation : 17 juin 2011 Date du dernier renouvellement : 18 février 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. februára 2016
French: Augmentation de la fréquence cardiaque
Slovak: Zvýšenie srdcovej frekvencie
French: Mois depuis la randomisation
Slovak: Mesiace od randomizácie
French: Comprend le suivi de soixante-dix jours suivant la dernière dose reçue et la période d'extension.
Slovak: Zahŕňa sledovanie v priebehu sedemdesiatich dní po podaní poslednej dávky a obdobie rozšírenia.
French: La clairance apparente moyenne de l'exénatide est de 9 l/h.
Slovak: Priemerný zdanlivý klírens exenatidu je 9 l/h.
French: • suffisamment grand pour contenir le stylo en entier,
Slovak: • je dostatočne veľká na to, aby sa do nej zmestilo celé pero,
French: Lorsque le moment de votre prochaine administration hebdomadaire est venu, commencez à nouveau à l'étape 1.
Slovak: Ak prišiel čas na vašu ďalšiu týždennú dávku, začnite opäť krokom 1.
French: Demandez à votre pharmacien comment l'éliminer en toute sécurité.
Slovak: Opýtajte sa lekárnika, ako ju bezpečne zlikvidovať.
French: La perte de poids a été maintenue pendant 7 ans chez ces patients.
Slovak: Úbytok na hmotnosti u týchto pacientov pretrvával počas 7 rokov.
French: Ce médicament peut diminuer votre appétit, la quantité de nourriture que vous mangez et votre poids.
Slovak: Tento liek môže znížiť chuť do jedla, množstvo potravín, ktoré zjete a vašu telesnú hmotnosť.
French: Interaction avec la warfarine
Slovak: Interakcia s warfarínom
French: Bydureon doit être administré uniquement une fois par semaine.
Slovak: Bydureon treba užívať len raz týždenne.
French: L'utilisation de ce médicament ne nécessite pas d'autosurveillance supplémentaire.
Slovak: Používanie tohto lieku nevyžaduje ďalšiu samokontrolu.
French: Dans l'ensemble, 26,9 % des patients n'avaient jamais eu d'événement CV, 73,1 % avaient au moins un événement CV antérieur.
Slovak: Celkovo 26,9% pacientov nemalo predtým KV príhodu, 73,1% malo predtým minimálne jednu KV príhodu.
French: Aiguille (monoject)
Slovak: Ihla (monoject)
French: D'abord, assurez-vous que vous avez retiré le capuchon bleu.
Slovak: Najprv sa uistite, či ste odstránili modrý kryt.
French: Bydureon n'est pas une insuline et ne doit donc pas être utilisé comme substitut d'une insuline.
Slovak: Bydureon nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.
French: Ce médicament devra être interrompu au moins 3 mois avant une grossesse planifiée.
Slovak: Tento liek sa má vysadiť aspoň 3 mesiace pred plánovanou graviditou.
French: L'aiguille est maintenant préparée.
Slovak: Ihla je teraz pripravená.
French: (Cette question concerne l'étape 4f)
Slovak: (Táto otázka sa týka kroku 4f).
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.2, mais aucune recommandation de posologie ne peut être faite.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
French: • La mise en place de l'aiguille, voir l'étape 4a
Slovak: • nasadiť ihlu, pozri krok 4a
French: Tous les patients randomisés ayant reçu au moins une dose de médicament à l'étude.
Slovak: Všetci randomizovaní pacienti, ktorí dostali aspoň jednu dávku skúšaného lieku.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky v závislosti od veku.
French: Le taux moyen d'HbA1c était de 8,1 %.
Slovak: Priemerné HbA1c bolo 8,1%.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až 1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
French: Consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez un des symptômes suivants :
Slovak: Bezodkladne navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky:
French: Dernière observation reportée (LOCF).
Slovak: Prenesená posledná pozorovaná hodnota (Last Observation Carried Forward, LOCF).
French: • Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge (angioedème)
Slovak: • opuch tváre, jazyka alebo hrdla (angioedém)
French: (Cette question concerne les étapes illustrées dans les rubriques 3a à 3d).
Slovak: (Táto otázka súvisí s krokmi v častiach 3a až 3d).
French: Les patients ont été suivis comme dans la pratique clinique standard pendant une période médiane de 38,7 mois avec une durée médiane de traitement de 27,8 mois.
Slovak: Pacienti boli sledovaní ako v bežnej klinickej praxi po dobu 38,7 mesiacov (medián) s mediánom trvania liečby 27,8 mesiacov.
French: Pour les résultats des études concernant les associations, les effets sur le contrôle glycémique et les événements cardiovasculaires, et les populations étudiées, voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1.
Slovak: Výsledky štúdie pokiaľ ide o kombinácie, vplyv na glykemickú kontrolu a kardiovaskulárne účinky a skúmané populácie, pozri časť 4.4, 4.5 a 5.1.
French: Soyez attentif à la surface inférieure.
Slovak: Venujte pozornosť povrchu dna.
French: Après le clic, continuez à maintenir l'aiguille dans votre peau pendant 10 secondes.
Slovak: Po kliknutí ďalej držte ihlu v koži počas 10 sekúnd.
French: Elle n'est pas visible avant, pendant, ni après l'utilisation du stylo.
Slovak: Pred použitím, počas používania ani po použití pera ju neuvidíte.
French: Date de première autorisation : 17 juin 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. júna 2011
French: L'exénatide à libération prolongée doit être administré une fois par semaine, le même jour chaque semaine.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa má podávať raz týždenne, v rovnaký deň.
French: L'âge moyen à l'entrée dans l'étude était de 62 ans (avec 8,5 % des patients âgés de 75 ans et plus).
Slovak: Priemerný vek pri vstupe do štúdie bol 62 rokov (8,5% pacientov vo veku ≥75 rokov).
French: Pourquoi dois-je conserver mon stylo à plat au réfrigérateur ?
Slovak: Prečo mám pero uchovávať vo vodorovnej polohe v chladničke?
French: N'utilisez jamais Bydureon : - si vous êtes allergique à l'exénatide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: Nepoužívajte Bydureon: - ak ste alergický na exenatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: Les patients peuvent ensuite reprendre l'administration hebdomadaire habituelle.
Slovak: Potom sa môžu pacienti vrátiť k ich zvyčajnému dávkovaciemu režimu jedenkrát týždenne.
French: La plupart de ces nodules étaient asymptomatiques, n'influaient pas sur la participation à l'étude et disparaissaient au bout de 4 à 8 semaines.
Slovak: Väčšina jednotlivých uzlíkov bola asymptomatická, nemala vplyv na účasť v štúdii a vymizla v priebehu 4 až 8 týždňov.
French: • Le retrait du capuchon bleu de l'aiguille, voir l'étape 1d
Slovak: • odstrániť modrý kryt z ihly, pozri krok 1d
French: De l'autre main, saisissez fermement les 2 carrés gris sur le capuchon blanc.
Slovak: Druhou rukou pevne stisnite 2 sivé štvorce na bielom uzávere.
French: • Urticaire et difficultés à respirer
Slovak: • žihľavka a problémy s dýchaním
French: Le piston peut sembler remonter un peu.
Slovak: Možno budete mať pocit, akoby piest trochu vyskočil nahor.
French: Utilisez un nouveau stylo à chaque injection.
Slovak: Pre každú injekciu použite nové pero.
French: Ce guide est divisé en rubriques :
Slovak: Tento návod sa delí na nasledovné časti:
French: Figure 1 : Temps jusqu'au premier MACE (en intention de traiter les patients)
Slovak: Obrázok 1: Čas do prvej posudzovanej MACE (pacienti so zámerom liečiť)
French: L'exénatide à libération prolongée peut être administré à n'importe quel moment de la journée, avec ou sans repas.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa môže podať kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla.
French: Ne prenez pas deux doses de Bydureon à moins de 3 jours d'intervalle.
Slovak: Nepodávajte si dve dávky Bydureonu v priebehu 3 po sebe nasledujúcich dní.
French: Vous pouvez effectuer les deux injections dans la même zone de votre corps (par exemple, la zone au niveau de l'abdomen) mais vous ne devez pas avoir les injections proches l'une de l'autre.
Slovak: Môžete si podať obidve injekcie do tej istej časti tela (napríklad v oblasti brucha), ale nepodávajte si ich vedľa seba.
French: Poussez lentement
Slovak: Pomaly stlačte
French: La sécurité et l'efficacité de l'exénatide à libération prolongée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť exenatidu s predĺženým uvoľňovaním u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
French: Aiguilles (2)
Slovak: Ihly (2)
French: Après un repas test pour évaluer la tolérance.
Slovak: Po štandardnom teste tolerancie jedla.
French: Les résultats à 156 semaines étaient cohérents avec ceux rapportés précédemment dans le rapport intermédiaire à 26 semaines.
Slovak: Výsledky za 156 týždňov boli konzistentné s tými, ktoré už boli predtým hlásené v 26-týždňovej predbežnej správe.
French: Les résultats cardiovasculaires des critères composites primaires et secondaires sont présentés à la figure 2.
Slovak: Výsledky primárneho kombinovaného a sekundárneho kardiovaskulárneho ukazovateľa sú uvedené na obrázku 2.
French: Voici ce à quoi ressemble le capuchon rompu.
Slovak: Takto vyzerá odlomený uzáver.
French: La mortalité toutes causes confondues était le critère d'évaluation secondaire initial évalué.
Slovak: Mortalita z akejkoľvek príčiny bola iniciálnym sekundárnym hodnoteným ukazovateľom.
French: L'exénatide à libération prolongée a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Ne jamais mélanger ensemble l'insuline et Bydureon dans la même injection.
Slovak: Nikdy nemiešajte inzulín spolu s Bydureonom v tej istej injekcii.
French: Si vous n'êtes pas sûr d'avoir pris la dose complète de Bydureon Si vous n'êtes pas sûr d'avoir pris la totalité de votre dose, n'injectez pas une autre dose de ce médicament, prenez-la simplement comme prévu la semaine suivante.
Slovak: Ak si nie ste istý, či ste si podali celú dávku Bydureonu Ak si nie ste istý, či ste si podali celú dávku, nepodávajte si ďalšiu dávku tohto lieku, podajte si ju až v pôvodne plánovanom čase ďalší týždeň.
French: Le kit unidose contient une aiguille de rechange (non illustrée) en cas de besoin.
Slovak: Jednodávková súprava obsahuje náhradnú ihlu (nezobrazená) pre prípad potreby.
French: Exénatide vs Placebo: HR (IC 95%)
Slovak: Exenatid vs placebo: HR (95% CI)
French: Lorsque vous retirez le capuchon de protection, il est possible que vous voyiez 1 ou 2 gouttes de liquide.
Slovak: Môže sa stať, že po odstránení krytu uvidíte 1 alebo 2 kvapky tekutiny.
French: Vous pouvez mélanger à nouveau votre médicament si votre stylo est en position verrouillée.
Slovak: Váš liek môžte opätovne premiešať pokiaľ je pero v uzamknutej polohe.
French: Le sexe, la race et le poids n'ont aucune influence cliniquement significative sur la pharmacocinétique de l'exénatide.
Slovak: Pohlavie, rasa a telesná hmotnosť Pohlavie, rasa a telesná hmotnosť nemajú klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku exenatidu.
French: Ne sautez pas des étapes.
Slovak: Nevynechávajte žiadne kroky.
French: Au cours des étapes suivantes, vous allez mélanger le médicament et remplir la seringue.
Slovak: Počas týchto nasledujúcich krokov zmiešate liek a naplníte striekačku.
French: D'une main, tenez le piston en place pour qu'il ne bouge pas.
Slovak: Jednou rukou držte piest na mieste tak, aby sa nehýbal.
French: Aucun effet cliniquement significatif n'a été observé sur la Cmax ou l'ASC.
Slovak: Neboli pozorované žiadne klinicky významné účinky na Cmax alebo AUC.
French: − est un stylo à dose fixe et à usage unique, qui injecte automatiquement votre médicament.
Slovak: Je pero na jednorazové použitie s fixnou dávkou, ktoré automaticky podáva injekciu vášho lieku.
French: Revoyez comment fixer l'aiguille.
Slovak: Pozrite si, ako nasadiť ihlu.
French: Avant l'utilisation
Slovak: Pred použitím