FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zatražite hitnu medicinsku pomoć ako se pojave bilo koji od sljedećih znakova alergijske reakcije ili zatajenja srca:
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска помощ, ако развиете някой от следните признаци на алергична реакция или сърдечна недостатъчност:
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima Vašeg djeteta.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като на детето Ви.
Croatian: Ako Vaš liječnik procijeni da metotreksat nije prikladan, Hulio se može davati samostalno.
Bulgarian: Ако Вашият лекар прецени, че приложението на метотрексат не е подходящо, то Hulio може да се прилага и самостоятелно.
Croatian: Za više informacija o cjepivima pogledajte dio „Upozorenja i mjere opreza".
Bulgarian: За повече информация относно ваксините вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки".
Croatian: Korak 3 - Djelomično otvorite pakiranje sa štrcaljkom i iglom
Bulgarian: Стъпка 3 -Отворете частично опаковките на спринцовката и иглата
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da je ponovno uvođenje adalimumaba nakon prekida od 70 dana ili duže rezultiralo jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че повторното прилагане на адалимумаб след 70-дневно или попродължително прекъсване води до същатата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Croatian: Adalimumab također modulira biološke odgovore koje inducira ili regulira TNF, uključujući promjene u razinama adhezijskih molekula koje su odgovorne za migraciju leukocita (ELAM-1, VCAM-1, i ICAM-1 s IC50 od 0,1 - 0,2 nM).
Bulgarian: Адалимумаб модулира също и биологичните отговори, които са предизвикани или регулирани от TNF, включително промените в нивата на адхезионните молекули, отговорни за миграцията на левкоцитите (ELAM-1, VCAM-1 и ICAM-1 с IC50 от 0,1-0,2 nM).
Croatian: Adalimumab je rekombinantno humano monoklonsko protutijelo koje se proizvodi u stanicama jajnika kineskog hrčka.
Bulgarian: Адалимумаб е рекомбинантно човешко моноклонално антитяло, произведено в клетки от яйчник на китайски хамстер.
Croatian: Nemojte dodavati bilo kakav drugi lijek u istu štrcaljku ili bočicu s otopinom lijeka Hulio.
Bulgarian: Не смесвайте друго лекарство в същата спринцовка или флакон с разтвора на Hulio.
Croatian: Zavrnite svu odjeću koja bi mogla smetati na mjestu ubrizgavanja.
Bulgarian: Навийте назад дрехите, които могат да повлияят мястото на инжектиране.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik Vašeg djeteta ili ljekarnik.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както e казал лекарят на Вашето дете или фармацевтът.
Croatian: c NP = ne može se procijeniti.
Bulgarian: 3 NE = не може да се определи.
Croatian: Dvostruko slijepa32 tjedna
Bulgarian: Двойносляпа 32 седмици
Croatian: p-vrijednosta p-vrijednostb p-vrijednostc
Bulgarian: p-стойностa p-стойностб p-стойноств
Croatian: Kad je štrcaljka prazna, uklonite štrcaljku i iglu iz kože.
Bulgarian: Когато спринцовката е празна, извадете спринцовката и иглата от кожата.
Croatian: Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatora bile su dozvoljene te je 80% bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
Bulgarian: Съпътстващо са допускани постоянни дози от аминосалицилати, кортикостероиди и/или имуномодулиращи средства и 80% от пациентите са продължили да получават най-малко едно от тези лекарства.
Croatian: Narančasta tipka za aktivaciju (igla unutra)
Bulgarian: Оранжев активатор (Иглата е вътре)
Croatian: 1 p vrijednost za standardnu dozu u usporedbi s niskom dozom.
Bulgarian: 1 p стойност за Стандартната доза спрямо Ниската доза.
Croatian: Držite brizgalicu pod kutem od 90° u odnosu na mjesto ubrizgavanja tako da vidite prozorčić.
Bulgarian: Дръжте писалката под ъгъл от 90° към мястото на инжектиране, така че да виждате контролното прозорче.
Croatian: Prvi „KLIK" označava početak ubrizgavanja.
Bulgarian: Това първо „ЩРАК" сигнализира началото на инжектирането.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Bulgarian: Отпечатаната листовка за пациента на лекрствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Croatian: 20 tjedana
Bulgarian: 20 седмици
Croatian: Uobičajeni su i mjehurići zraka.
Bulgarian: Също така е нормално да виждате въздушни мехурчета.
Croatian: Dvostruko slijepo Odgovor u 12. tjednu
Bulgarian: Двойносляпо проучване Отговор в Седмица 12
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Upute za uporabu
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Инструкции за употреба
Croatian: • krvarenje u želucu,
Bulgarian: кървене в стомаха;
Croatian: Tijekom ispitivanja 19,3% bolesnika nastavilo je terapiju oralnim antibioticima koje su uzimali pri uključivanju u ispitivanje.
Bulgarian: По време на проучването 19,3% от пациентите са продължили пероралната терапия с антибиотици, която са получавали при изходното ниво.
Croatian: [Tekst naveden na spremniku unutar kutije:] Hulio
Bulgarian: [Текст, показан на подложката вътре в кутията:]
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka Hulio.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-податлив към инфекции докато прилагате Hulio.
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd, f, g
Bulgarian: ASDAS (Неактивно заболяване) hs-CRPг,е,ж
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. rujna 2018.
Bulgarian: 17 септември 2018
Croatian: Odložite štrcaljku s pokrivenom iglom na radnu površinu.
Bulgarian: Поставете спринцовката с покритата игла на работната повърхност.
Croatian: • sporo zacjeljivanje rana.
Bulgarian: затруднено заздравяване на рани.
Croatian: Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Bulgarian: Kyowa Kirin Co., Ltd. Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Croatian: • Pričekajte da se koža sama osuši, nemojte je sušiti puhanjem.
Bulgarian: Изчакайте кожата да изсъхне от само себе си, не подсушавайте.
Croatian: • Pričekajte da se sama osuši, nemojte je sušiti puhanjem.
Bulgarian: Изчакайте да изсъхне от само себе си, не подсушавайте.
Croatian: Pitajte liječnika ili medicinsku sestru ako nešto ne razumijete.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра, ако има нещо, което не разбирате.
Croatian: Vi i Vaš liječnik morate obratiti posebnu pažnju na znakove infekcije dok se liječite lijekom Hulio.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да обръщате специално внимание за признаци на инфекция, докато сте на лечение с Hulio.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вашето дете.
Croatian: Klinička remisija (definirana kao Mayo rezultat ≤ 2 bez podrezultata > 1) ocjenjivala se u osmom tjednu.
Bulgarian: Клинична ремисия (дефинирана като резултат по Маyo ≤ 2, без подрезултат > 1) е била оценена в седмица 8.
Croatian: Hulio može imati mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Hulio може да повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Hulio može smanjiti broj nodula i apscesa koje imate te ublažiti bol koja često prati ovu bolest.
Bulgarian: Hulio може да намали броя на възлите и абсцесите, които имате, както и болката, която често е свързана с болестта.
Croatian: Klinička remisija je Mayo rezultat ≤ 2 bez podrezultata > 1.
Bulgarian: Клинична ремисия е с резултат по Mayo ≤ 2, без подрезултат > 1;
Croatian: Potrebno ga je ubrizgati u bedro ili trbuh.
Bulgarian: Трябва да се инжектира в бедрото или корема.
Croatian: 16. tjedan Placebom kontrolirano
Bulgarian: Седмица 16 Плацебо-контролирано
Croatian: Druga je dobivala 20 mg adalimumaba svaki tjedan tijekom 52 tjedna.
Bulgarian: Втората е получавала 20 mg адалимумаб ежеседмично в продължение на 52 седмици.
Croatian: 95% CI za HRa
Bulgarian: КРa ИД 95% за КРa
Croatian: • suhe oči, suha usta,
Bulgarian: сухи очи, сухота в устата;
Croatian: Ako to ne znate, STANITE i pitajte liječnika svog djeteta.
Bulgarian: Ако не го знаете, СПРЕТЕ ДО ТУК и питайте лекаря на Вашето дете.
Croatian: U prozorčiću će se narančasti pokazivač nastaviti pomicati kako bi se prikazalo napredovanje ubrizgavanja.
Bulgarian: В контролното прозорче ще се задвижи оранжевия индикатор, за да покаже напредването на инжекцията.
Croatian: 86 (79,6)a, b
Bulgarian: 86 (79,6) a, б
Croatian: nepoznato pogoršanje simptoma dermatomiozitisa1)
Bulgarian: Влошаване на симптомите на дерматомиозита1)
Croatian: Ukupno je 347 bolesnika sa stabilnim odgovorom na terapiju sudjelovalo u procjeni ukidanja i ponovnog uvođenja terapije u otvorenom produžetku ispitivanja.
Bulgarian: Общо 347 стабилни респондери участват в оценката на оттегляне от терапията и повторно лечение в открито продължение на проучването.
Croatian: Virus hepatitisa B
Bulgarian: Хепатит B вирус
Croatian: Hulio može ponovno aktivirati infekciju HBV-om u nositelja virusa.
Bulgarian: Hulio може да причини повторно активиране на HBV при хора, носители на този вирус.
Croatian: Održavanje kliničke remisije ispitivalo se u ispitivanju CD III (CHARM).
Bulgarian: Поддържането на клинична ремисия е оценено в проучване III на CD (CHARM).
Croatian: • Ako se klip ne pritisne do kraja, neće se aktivirati sigurnosna značajka za pokrivanje igle nakon ubrizgavanja.
Bulgarian: Ако буталото не е натиснато докрай, предпазителят за иглата няма да се активира след това, за да покрие иглата.
Croatian: • Ako ste bijeli klip štrcaljke sasvim izvukli iz štrcaljke, bacite štrcaljku i obratite se dobavljaču lijeka Hulio radi zamjene.
Bulgarian: Ако бялото бутало се извади от спринцовката, изхвърлете спринцовката и се свържете с доставчика на Hulio за замяна.
Croatian: • U nekih bolesnika postoji mogućnost da tijelo ne uspije proizvesti dovoljne količine krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
Bulgarian: При някои пациенти, организмът може да не успее да произведе достатъчно кръвни клетки, които да помагат на тялото им да се бори с инфекциите или да помагат спирането на кървенето.
Croatian: • 1 spremnik za zbrinjavanje oštrih predmeta (nije priloženo u pakiranju lijeka Hulio)
Bulgarian: 1 контейнер за изхвърляне на остри предмети (не е включен в опаковката Hulio)
Croatian: Bolesnicima koji su primali MTX i koji su u 8. i/ili 12. tjednu postigli odgovor ≥ PASI 50 doza se nije dalje povećavala.
Bulgarian: При пациентите, получаващи MTX, които достигнат  PASI 50 отговор на седмица 8 и/или 12, дозата не се повишава по-нататък.
Croatian: Ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозиране.
Croatian: Tijekom ispitivanja nije bila dopuštena istodobna primjena antibiotika.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на антибиотици не е разрешена по време на проучването.
Croatian: • NEMOJTE upotrebljavati brizgalicu ako kapica igle nedostaje ili ako nije dobro pričvršćena.
Bulgarian: НЕ използвайте писалката, ако капачката на иглата липсва или не е здраво закрепена.
Croatian: Doza istodobno primijenjenih kortikosteroida može se postupno smanjivati u skladu s kliničkom praksom, počevši dva tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom Hulio.
Bulgarian: Дозите на съпътстващите кортикостероиди могат да бъдат намалявани постепенно в съответствие с клиничната практика две седмици след началото на лечението с Hulio.
Croatian: Ako je indicirano ponovno liječenje lijekom Hulio, potrebno je pridržavati se gore navedenih smjernica za doziranje i trajanje liječenja.
Bulgarian: Ако е показано повторно лечение с Hulio, трябва да се следват горните указания за дозиране и продължителност на лечението.
Croatian: U otvorenom razdoblju ispitivanja, odgovor PASI 75 i PGA rezultat „bez bolesti" ili „minimalno" održali su se tijekom dodatna 52 tjedna, bez novih nalaza povezanih sa sigurnošću.
Bulgarian: В открития период на проучването отговорите PASI 75 и PGA „чисто" или „минимално" се поддържат до още 52 седмици без нови находки, свързани с безопасността.
Croatian: Liječenje adalimumabom u dozi od 40 mg svaki tjedan značajno je smanjilo rizik od pogoršanja apscesa i drenirajućih fistula.
Bulgarian: Лечението с адалимумаб 40 mg всяка седмица значимо намалява риска от влошаване на абсцесите и дрениращите фистули.
Croatian: Putna/ponavljajuća infekcija
Bulgarian: Пътуване/повтарящи се инфекции
Croatian: Pažljivo odložite štrcaljku na čistu i ravnu površinu.
Bulgarian: Внимателно поставете спринцовката върху чиста, гладка повърхност.
Croatian: Medijan vremena do egzacerbacije bolesti
Bulgarian: Медианно време до изостряне на заболяването
Croatian: Ako se igla ne uvuče, pažljivo odložite iskorištenu štrcaljku u spremnik za zbrinjavanje oštrih predmeta kako ne bi došlo do ozljede.
Bulgarian: Ако иглата не се прибере, внимателно поставете използваната спринцовка в контейнер за остри предмети, за да избегнете нараняване.
Croatian: Ovaj lijek sadrži sorbitol (E420).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сорбитол (Е420).
Croatian: • otežano disanje ili gutanje,
Bulgarian: затруднено дишане или преглъщане;
Croatian: U otvorenom produžetku ispitivanja poboljšanje znakova i simptoma održalo se uz terapiju adalimumbabom do 156. tjedna.
Bulgarian: В открито разширение, подобрението на признаците и симптомите е поддържано с терапия с адалимумаб до седмица 156.
Croatian: Adalimumab je ispitivan u 9506 bolesnika u pivotalnim kontroliranim i otvorenim ispitivanjima tijekom razdoblja do 60 mjeseci ili dulje.
Bulgarian: Адалимумаб е проучван в основни контролирани и отворени проучвания при 9 506 пациенти за период до 60 месеца или повече.
Croatian: • NEMOJTE upotrebljavati brizgalicu ako je pala na tvrdu površinu.
Bulgarian: НЕ изплозвайте писалката, ако е била изпусната върху твърда повърхност.
Croatian: Provjerite znate li propisanu količinu.
Bulgarian: Уверете се, че знаете пердписаното количество.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete djetetu davati ovaj lijek jer sadrži važne podatke za dijete.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започне да прилагате на Вашето дете това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: Ako se dijagnosticira aktivna tuberkuloza, ne smije se započeti liječenje lijekom Hulio (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Ако се диагностицира активна туберкулоза, лечението с Hulio не трябва да се започва (вж. точка 4.3).
Croatian: Ako se pojavi anafilaktička reakcija ili kakva druga ozbiljna alergijska reakcija, primjenu lijeka Hulio treba odmah obustaviti i započeti odgovarajuću terapiju.
Bulgarian: При възникване на анафилактична реакция или друга сериозна алергична реакция, приложението на Hulio трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.
Croatian: • Sve druge iskorištene predmete i prazna pakiranja bacite u obični kućanski otpad.
Bulgarian: Изхвърлете всички останали използвани предмети и празни опаковки във Вашия контейнер за домашни отпадъци.
Croatian: Ne pokušavajte si sami dati injekciju dok niste sigurni da razumijete kako je prirediti i ubrizgati.
Bulgarian: Не се опитвайте да се инжектирате сами, докато не сте сигурни, че разбирате как да подготвите и приложите инжекцията.
Croatian: ASASa djelomična remisija
Bulgarian: ASASа Частична ремисия
Croatian: Od ukupno 417 ispitanika uključenih u nekontrolirani dugoročni produžetak ispitivanja UV I i UV II, 46 ispitanika nije zadovoljavalo kriterije (npr. kod njih su se razvile komplikacije kao posljedica dijabetičke retinopatije, zbog operacije katarakte ili vitrektomije) i stoga nisu bili uključeni u primarnu analizu djelotvornosti.
Bulgarian: От 417 пациенти, включени в неконтролираното, дългосрочно продължение на проучванията UV I и UV II, 46 пациента се считат за неподходящи за участие (напр. развили са вторични усложнения на диабетна ретинопатия, поради операция за катаракта или витректомия) и са изключени от първичния анализ за ефикасност.
Croatian: Nakon odgovarajuće poduke o tehnici ubrizgavanja injekcija, bolesnici mogu sami sebi davati injekcije lijeka Hulio ako njihov liječnik procijeni da je to moguće provesti i uz medicinsko praćenje po potrebi.
Bulgarian: След съответно обучение в инжекционна техника, пациентите могат да си инжектират сами Hulio, ако лекарят сметне това за уместно и при съответно медицинско проследяване, когато е необходимо.
Croatian: • blage alergijske reakcije (uključujući sezonsku alergiju),
Bulgarian: • леки алергични реакции (включително сезонна алергия);
Croatian: Nema dostupnih podataka o usporedbi adalimumaba i MTX-a za razdoblje terapije duže od 16 tjedana.
Bulgarian: Липсват данни, сравняващи адалимумаб и MTX след 16 седмици на терапия.
Croatian: Liječenje lijekom Hulio ne smije se započeti u bolesnika s aktivnim infekcijama, uključujući kronične ili lokalizirane infekcije, sve dok se te infekcije ne stave pod kontrolu.
Bulgarian: Лечението с Hulio не трябва да се започва при пациенти с активни инфекции, включително при хронични или локализирани инфекции, докато инфекцията не бъде овладяна.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da se klinički odgovor obično postiže unutar 2 - 8 tjedana liječenja.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че клиничен отговор обикновено се достига в рамките на 2-8 седмици от лечението.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja referentnog lijeka koji sadrži adalimumab u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u indikaciji ulceroznog kolitisa, vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с референтния лекарствен продукт, съдържащ адалимумаб в една или повече подгрупи на педиатричната популация при улцерозен колит, (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Croatian: ASASa, b 40
Bulgarian: ASASa,б 40
Croatian: • NE RECIKLIRAJTE iskorišteni spremnik za zbrinjavanje oštrih predmeta.
Bulgarian: НЕ рециклирайте използвания контейнер за остри предмети.
Croatian: POLAKO izvucite klip štrcaljke da biste otopinu Hulio uvukli u štrcaljku.
Bulgarian: БАВНО издърпайте буталото, за да изтеглите разтвора на Hulio в спринцовката.
Croatian: ASASa, b 20
Bulgarian: ASASa,б 20
Croatian: Ako je Vaše dijete alergično na adalimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: Вашето дете е алергично към адалимумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: PGA-F bez bolesti/minimalno i poboljšanje za ≥ 2 stupnja
Bulgarian: PGA-F чисто/минимално и ≥2-степен на подобрение (%)
Croatian: Koncentracije adalimumaba u sinovijalnoj tekućini nekolicine bolesnika s reumatoidnim artritisom iznosile su 31 - 96% koncentracija u serumu.
Bulgarian: Концентрацията на адалимумаб в синовиалната течност на няколко пациенти с ревматоиден артрит е варирала от 31 до 96% от тази в серума.
Croatian: Klinički odgovor gnojnog hidradenitisa (HiSCR)a
Bulgarian: Клиничен отговор при гноен хидраденит (HiSCR)a
Croatian: Edukacijski program sastoji se od Kartice s podsjetnikom za bolesnika.
Bulgarian: Обучителната програма съдържа Напомняща Карта на Пациента.
Croatian: Hulio djeluje tako da smanjuje tu upalu.
Bulgarian: Hulio действа като намалява това възпаление.
Croatian: Izvucite štrcaljku s mjesta ubrizgavanja pod istim kutem pod kojim je umetnuta i maknite palac s klipa.
Bulgarian: Извадете спринцовката от мястото на инжектиране под същия ъгъл, под който е била поставена и освободете буталото.
Croatian: • NE izbacujte mjehuriće zraka.
Bulgarian: НЕ гонете въздушните мехурчета.
Croatian: Alternativno, ako je bolesnik prestao uzimati lijek Hulio, a znakovi i simptomi bolesti su se opet pojavili, Hulio se može ponovno primijeniti.
Bulgarian: Алтернативно, ако пациентът е прекратил терапията с Hulio, но възникнат признаци и симптоми на заболяването, лечението с Hulio може да бъде подновено.
Croatian: b Bolesnici koji su ispunjavali protokolom utvrđene kriterije za gubitak odgovora ili izostanak poboljšanja morali su prekinuti ispitivanja i vodili su se kao bolesnici bez odgovora.
Bulgarian: б Пациентите, отговарящи на определените от протокола критерии за загуба на отговор или липса на подобрение, са били задължени да прекратят участието си в проучванията и са отчетени като неповлияващи се.
Croatian: 26. tjedan 52. tjedan 1 p vrijednost za standardnu dozu u usporedbi s niskom dozom.
Bulgarian: Седмица 26 Седмица 52 1 p стойност за Стандартната доза спрямо Ниската доза.
Croatian: Egzacerbacija bolesti definirana je pogoršanjem od ≥ 30% od početnog stanja u ≥ 3 od 6 ključnih kriterija za pedijatrijski ACR, ≥ 2 aktivna zgloba i poboljšanje veće od 30% u najviše 1 od 6 kriterija.
Bulgarian: Критериите за изостряне на заболяването са били дефинирани като равно или надхвърлящо 30% влошаване от изходните нива на  3 от 6 основни педиатрични критерия на ACR, в  2 активни стави и надхвърлящо 30% подобрение на не повече от 1 от 6 критерия.
Croatian: Obavijestite liječnika Vašeg djeteta ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, nedavno je uzimalo ili bi moglo uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте лекаря на детето Ви или фармацевта, ако Вашето дете приема, наскоро е приемало или е възможно да приеме други лекарства.
Croatian: Prijavljene su hospitalizacije ili smrtni ishodi povezani s infekcijama.
Bulgarian: Докладвани са случаи на хоспитализация или на леталенизход, свързани с инфекциите.
Croatian: Bila je dopuštena istodobna primjena stabilnih doza jednog nebiološkog imunosupresiva.
Bulgarian: Разрешени са били съпътстващи установени дози от един небиологичен имуносупресор.
Croatian: Liječenje lijekom Hulio može se započeti u kombinaciji s kortikosteroidima i/ili drugim nebiološkim imunomodulatorima.
Bulgarian: Лечението с Hulio може да започне в комбинация с кортикостероиди и/или с други имуномодулатори от небиологичен произход.
Croatian: Jedna kutija s jednom bočicom lijeka Hulio sadrži:
Bulgarian: Всяка кутия с еднодозов флакон Hulio съдържа:
Croatian: • Hulio se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako je to neophodno.
Bulgarian: Hulio трябва да се използва по време на бременност само ако е необходимо.
Croatian: U ispitivanju UV II, statistički značajne razlike primijećene su samo za oštrinu vida, ali su druge komponente brojčano bile u korist adalimumaba.
Bulgarian: При проучване UV II са наблюдавани статистически значими разлики само по отношение на зрителната острота, а останалите компоненти, като цифри, са в полза на адалимумаб.
Croatian: • pogoršanje kožnog osipa popraćenog mišićnom slabošću.
Bulgarian: влошаване на кожен обрив, придружен от мускулна слабост.
Croatian: • NE dirajte iglu.
Bulgarian: НЕ докосвайте иглата.
Croatian: ≥ 3 prema brojčanoj ljestvici ocjenjivanja od 0 - 10; 0 = bez kožne boli, 10 = nezamislivo jaka kožna bol.
Bulgarian: б Сред пациентите със свързана с ГХ оценка на кожната болка на изходното ниво ≥ 3, на базата на числова скала за оценка 0 - 10; 0 = без кожна болка, 10 = кожна болка, толкова силна колкото можете да си представите.
Croatian: Ponovno na liječničkom receptu provjerite koja je propisana količina lijeka.
Bulgarian: Проверете отново предписанието на лекаря за точното предписано количество.
Croatian: Ako u štrcaljki ima mjehurića zraka, pritisnite klip štrcaljke skroz do kraja da biste otopinu vratili u bočicu.
Bulgarian: Ако в спринцовката има въздушни мехурчета, натиснете буталото докрай, за да изтласкате разтвора обратно във флакона.
Croatian: Pronađite mirno mjesto s dobro osvijetljenom, čistom i ravnom radnom površinom i pripremite sav pribor potreban za davanje injekcije.
Bulgarian: Намерете тихо място с добре осветена, чиста и гладка работна повърхност и съберете всички консумативи, които ще са Ви необходими, за да направите инжекцията.
Croatian: Placebo/ MTXAdalimumab/ MTX (95% interval pouzdanostib)
Bulgarian: Плацебо/MTXАдалимумаб/ MTX (95% доверителен интервал б)
Croatian: Plak psorijaza je upalna kožna bolest koja uzrokuje crvene, perutave, krastave mrlje na koži prekrivene srebrnastim ljuskicama.
Bulgarian: Плакатният псориазис е възпалително кожно заболяване, което предизвиква образуването на червени, люспести, твърди петна по кожата, покрити със сребристи люспи.