FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CELSENTRI oral solution is supplied in a carton containing a high density polyethylene bottle, with a child resistant cap.
Bulgarian: Как изглежда CELSENTRI и какво съдържа опаковката CELSENTRI перорален разтвор се доставя в картонена опаковка, съдържаща бутилка от полиетилен с висока плътност с капачка, защитена от деца.
English: Placebo + OBT N =207*
Bulgarian: + OBT N = 421*
English: Maraviroc AUC12 ↑ 3.95
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 3,95
English: • The other ingredients are: citric acid (anhydrous), sodium citrate dihydrate, sucralose, sodium benzoate, strawberry flavouring (501440T), purified water
Bulgarian: натриев бензоат, аромат на ягода (501440Т), пречистена вода
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with efavirenz in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Bulgarian: Дозата CELSENTRI трябва да се повиши до 600 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с ефавиренц при отсъствието на мощен CYP3A4 инхибитор.
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 6.74 mm x 12.2 mm and debossed with “MVC 75”.
Bulgarian: Сини, двойноизпъкнали, овални филмирани таблетки, с приблизителни размери 6,74 mm x 12,2 mm и с вдлъбнато релефно означение “MVC 75”.
English: Bottle label - 300 mg film-coated tablets
Bulgarian: Етикет на бутилката - 300 mg филмирани таблетки
English: Renal failure, proteinuria uncommon
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност, протеинурия нечести
English: Elvitegravir Cmax: ↔ 1.01
Bulgarian: Елвитегравир Cmax: ↔ 1,01
English: Maraviroc Cmax: ↑ 2.67
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 2,67
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 10.5 mm x 19.0 mm and debossed with “MVC 300”.
Bulgarian: Сини, двойноизпъкнали, овални филмирани таблетки, с приблизителни размери 10,5 mm x 19,0 mm и с вдлъбнато релефно означение “MVC 300”.
English: HIV-1 RNA
Bulgarian: HIV-1 РНК Средна промяна от изходното ниво
English: Excipient with known effect: each 25 mg film-coated tablet contains 0.14 mg of soya lecithin.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка от 25 mg съдържа 0,14 mg соев лецитин.
English: Protease Inhibitors (PIs) Atazanavir 400 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Bulgarian: Протеазни инхибитори (PIs) Атазанавир 400 mg веднъж дневно (маравирок 300 mg два пъти дневно)
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with rifampicin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Bulgarian: Дозата CELSENTRI трябва да се повиши до 600 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с рифампицин при отсъствието на мощен CYP3A4 инхибитор.
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with ketoconazole.
Bulgarian: Дозата CELSENTRI трябва да се намали до 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с кетоконазол.
English: CELSENTRI 150 mg film-coated tablets EU/1/07/418/001 (180 tablets) EU/1/07/418/002 (30 tablets) EU/1/07/418/003 (60 tablets) EU/1/07/418/004 (90 tablets) EU/1/07/418/005 (2 x 90 tablets - multipack)
Bulgarian: EU/1/07/418/001 (180 таблетки) EU/1/07/418/002 (30 таблетки) EU/1/07/418/003 (60 таблетки) EU/1/07/418/004 (90 таблетки)
English: Maraviroc Cmax: ↑ 2.26
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 2,26
English: Bottle label - 25 mg film-coated tablets
Bulgarian: Етикет на бутилката - 25 mg филмирани таблетки
English: Ritonavir AUC12: ↓ 0.66 Ritonavir Cmax: ↓ 0.61
Bulgarian: Ритонавир AUC12: ↓ 0,66 Ритонавир Cmax: ↓ 0,61
English: Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people:
Bulgarian: Те са редки и може да засегнат до 1 на 1 000 пациенти, приемащи
English: Excipient with known effect: each 150 mg film-coated tablet contains 0.84 mg of soya lecithin.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка от 150 mg съдържа 0,84 mg соев лецитин.
English: After first opening: 60 days
Bulgarian: След първо отваряне:
English: Store below 30 ºC.
Bulgarian: 30 до под
English: CELSENTRI 20 mg/ml oral solution
Bulgarian: CELSENTRI 20 mg/ml перорален разтвор
English: ANTI-INFECTIVES
Bulgarian: АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА
English: Maraviroc Cmax: ↑ 2.29
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 2,29
English: Bottle label - 150 mg film-coated tablets
Bulgarian: Етикет на бутилката - 150 mg филмирани таблетки
English: Placebo + OBT N=209
Bulgarian: OBT N = 209
English: Use the oral applicator supplied with the pack to measure your dose accurately.
Bulgarian: За да измерите точно дозата, използвайте апликатора за перорални форми, наличен в опаковката.
English: Blister Strip of 10 tablets of 300 mg maraviroc film-coated tablets
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистерна лента от 10 таблетки от 300 mg маравирок филмирани таблетки
English: Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Bulgarian: Концентрациите на ефавиренц не са измерени, не се очаква ефект.
English: ViiV Healthcare sprl/bvba .
Bulgarian: ViiV Healthcare BV Huis ter
English:  feeling dizzy, faint or light headed when standing up  kidney failure, protein in the urine
Bulgarian: виене на свят, прилошаване или замайване при изправяне
English: Blister Strip of 10 tablets of 150 mg maraviroc film-coated tablets
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистерна лента от 10 таблетки от 150 mg маравирок филмирани таблетки
English: Maraviroc concentrations not measured, no effect is expected.
Bulgarian: Концентрациите на маравирок не са измерени, не се очаква ефект.
English: Ketoconazole concentrations not measured, no effect is expected.
Bulgarian: Концентрациите на кетоконазол не са измерени, не се очаква ефект.
English: CELSENTRI 75 mg film-coated tablets maraviroc
Bulgarian: ПРОДУКТ CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки маравирок
English: Discontinue maraviroc and other suspect agents immediately if signs or symptoms of severe skin or hypersensitivity reactions develop.
Bulgarian: При поява на признаци и симптоми на тежки кожни реакции или реакции на свръхчувствителност трябва незабавно да се спре приемът на маравирок и останалите суспектни средства.
English: CD4+ cell count Mean change from baseline (cells/µL) 1 p-values < 0.0001 2 For all efficacy endpoints the confidence intervals were 95%, except for HIV-1 RNA Change from baseline, which was 97.5%
Bulgarian: 2За всички крайни точки за ефикасност, доверителните интервали са били 95 %, с изключение на този за промяната на HIV-1
English: Depression, insomnia common
Bulgarian: Депресия, безсъние чести
English: Your doctor will decide the correct dose of CELSENTRI, based on weight and on other medicines being taken at the same time.
Bulgarian: Юноши и деца от 2-годишна възраст и с телесно тегло най-малко 10 kg Вашият лекар ще прецени правилната доза CELSENTRI в зависимост от теглото и от другите лекарства, приемани едновременно.
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 4.6 mm x 8.0 mm and debossed with “MVC 25”.
Bulgarian: Сини, двойноизпъкнали, овални филмирани таблетки, с приблизителни размери 4,6 mm x 8,0 mm и с вдлъбнато релефно означение “MVC 25”.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and sulphamethoxazole/ trimethoprim can be co-administered without dose adjustment.
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg два пъти дневно и сулфаметоксазол/ триметоприм могат да се прилагат едновременно без адаптиране на дозата.
English: Carton for bottle containing 25 mg maraviroc film-coated tablets
Bulgarian: Картонена кутия за бутилка, съдържаща 25 mg маравирок филмирани таблетки
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of maraviroc.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg маравирок (maraviroc).
English: Carton for bottles containing 75 mg maraviroc film-coated tablets
Bulgarian: Картонена кутия за бутилка, съдържаща 75 mg маравирок филмирани таблетки
English: Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people:
Bulgarian: Те може да засегнат до 1 на 100 пациенти:
English: AUC: ↔ 1.18 Midazolam.
Bulgarian: AUC: ↔ 1,18
English: Levonorgestrel 150 mcg QD (maraviroc 100 mg BID)
Bulgarian: Левоноргестрел 150 mcg веднъж дневно (маравирок 100 mg два пъти дневно)
English: Lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Bulgarian: Концентрациите на лопинавир/ритонавир не са измерени, не се очаква ефект.
English: HERBAL PRODUCTS St. John's Wort (Hypericum Perforatum)
Bulgarian: (Hypericum Perforatum)
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and pegylated interferon can be co-administered without dose adjustment.
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg два пъти дневно и пегилиран интерферон могат да се прилагат едновременно без адаптиране на дозата.
English: Sulphamethoxazole/trimethoprim concentrations not measured, no effect expected.
Bulgarian: Концентрациите на сулфаметоксазол/триметоприм не са измерени, не се очаква ефект.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle label - maraviroc 20 mg/ml oral solution
Bulgarian: Етикет на бутилката - маравирок 20 mg/ml перорален разтвор
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of maraviroc.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg маравирок (maraviroc).
English: Atazanavir concentrations not measured, no effect is expected.
Bulgarian: Концентрациите на атазанавир не са измерени, не се очаква ефект.
English: LIST OF EXCIPIENTS PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Перорален разтвор
English: Maraviroc Cmax: ↓ 0.49
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↓ 0,49
English: Studies in Treatment-Experienced Adult Patients Infected with Non-CCR5-tropic Virus
Bulgarian: Проучвания при възрастни пациенти с предходно лечение, инфектирани с не-CCR5-тропен вирус
English: Maraviroc Cmax: ↔ 0.86
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↔ 0,86
English: Celsentri 300 mg film-coated tablets maraviroc
Bulgarian: ПРОДУКТ CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки маравирок
English: CELSENTRI 25 mg film-coated tablets maraviroc
Bulgarian: ПРОДУКТ CELSENTRI 25 mg филмирани таблетки маравирок
English: Each film-coated tablet contains 25 mg of maraviroc.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg маравирок (maraviroc).
English: Atazanavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Bulgarian: Концентрациите на атазанавир/ритонавир не са измерени, не се очаква ефект.
English: Maraviroc Cmax: ↓ 0.34
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↓ 0,34
English: efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir,
Bulgarian: лопинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, боцепревир, телапревир)
English: Maraviroc Cmax: ↑ compared to historical controls Nevirapine concentrations not measured, no effect is expected.
Bulgarian: Cmax: ↔ 0,99 Концентрациите на маравирок не са измерени, не се очаква взаимодействие.
English: There are limited data in patients with hepatitis B and/or C virus co-infection (see section 5.1).
Bulgarian: С вирусна коинфекция (вж. точка 5.1).
English: Zidovudine 300 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Bulgarian: Зидовудин 300 mg два пъти дневно (маравирок 300 mg два пъти дневно)
English: Maraviroc AUC12 ↑ 3.57
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 3,57
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of maraviroc.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg маравирок (maraviroc).
English: Efavirenz, saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Bulgarian: Концентрациите на ефавиренц, саквинавир/ритонавир не са измерени, не се очаква ефект.
English: Efavirenz, lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Bulgarian: Концентрациите на ефавиренц, лопинавир/ритонавир не са измерени, не се очаква ефект.
English: Gastrointestinal disorders Amylase
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Амилаза
English: CELSENTRI 150 mg film-coated tablets maraviroc
Bulgarian: ПРОДУКТ CELSENTRI 150 mg филмирани таблетки маравирок
English: Fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Bulgarian: 700 mg/100 mg два пъти дневно (маравирок 300 mg два пъти дневно)
English: These include:  other medicines to treat HIV or hepatitis C infection (such as atazanavir, cobicistat, darunavir,
Bulgarian: други лекарства за лечение на ХИВ инфекция или инфекция с хепатит С (напр.
English: Tenofovir 300 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Bulgarian: Тенофовир 300 mg веднъж дневно (маравирок 300 mg два пъти дневно)
English: 2x carton for blister pack containing 150 mg maraviroc film-coated tablets - without Blue Box
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА 2 картонени опаковки за блистери, съдържащи 150 mg маравирок филмирани таблетки - без
English: Tipranavir/ritonavir 500 mg/200 mg BID (maraviroc 150 mg BID)
Bulgarian: 500 mg/200 mg два пъти дневно (маравирок 150 mg два пъти дневно)
English: Studies in Treatment-Experienced Paediatric Patients Infected with CCR5-tropic Virus
Bulgarian: Проучвания при педиатрични пациенти с предходно лечение, инфектирани с CCR5-тропен вирус
English: Percentage of patients with HIV-1 RNA <50 copies/mL
Bulgarian: РНК < 50 копия/ml
English: 2x carton for blister pack containing 300 mg maraviroc film-coated tablets - without Blue Box
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА 2 картонени опаковки за блистери, съдържащи 300 mg маравирок филмирани таблетки - без
English: ANTIBIOTICS
Bulgarian: АНТИМИКОТИЧНИ
English: Studies in Adult Patients Co-infected with Hepatitis B and/or Hepatitis C virus
Bulgarian: Проучвания при възрастни пациенти, коинфектирани с хепатит
English: N = 426
Bulgarian: + OBT N = 426
English: Carton for blister pack containing 300 mg maraviroc film-coated tablets
Bulgarian: Картонена кутия за блистер, съдържащ 300 mg маравирок филмирани таблетки
English: Reporting of side effects
Bulgarian: Ефекти върху нивата на активното вещество
English: Carton for blister pack containing 150 mg maraviroc film-coated tablets
Bulgarian: Картонена кутия за блистер, съдържащ 150 mg маравирок филмирани таблетки
English: Raltegravir 400 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно (маравирок 300 mg два пъти дневно)
English: SEDATIVES
Bulgarian: Дозировка
English: Ethinylestradiol 30 mcg QD (maraviroc 100 mg BID)
Bulgarian: КОНТРАЦЕПТИВИ Етинилестрадиол 30 mcg веднъж дневно (маравирок 100 mg два пъти дневно)
English: Maraviroc 300 mg twice daily + OBT
Bulgarian: Маравирок 300 mg два пъти
English: Lot: {number}
Bulgarian: Годен до: {MM-ГГГГ}
English: Rifampicin concentrations not measured, no effect expected.
Bulgarian: Концентрациите на рифампицин не са измерени, не се очаква ефект.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and statins can be co-administered without dose adjustment.
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg два пъти дневно и статини могат да се прилагат едновременно без адаптиране на дозата.
English: Screening Viral Load >100,000 copies/mL Baseline CD4+ Cell Count ≤200 cells/mm3 Number (Percentage) of patients with GSS score1:
Bulgarian: Пациенти с изходен брой на CD4+ клетки ≤ 200 клетки/mm3
English: Carton for bottles containing 300 mg maraviroc film-coated tablets
Bulgarian: Картонена кутия за бутилка, съдържаща 300 mg маравирок филмирани таблетки
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and methadone can be co-administered without dose adjustment.
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg два пъти дневно и метадон могат да се прилагат едновременно без адаптиране на дозата.
English: Saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
Bulgarian: 000 mg/100 mg два пъти дневно (маравирок 100 mg два пъти дневно)
English: Carton for bottles containing 150 mg maraviroc film-coated tablets
Bulgarian: Картонена кутия за бутилка, съдържаща 150 mg маравирок филмирани таблетки
English: Efavirenz 600 mg QD + saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg веднъж дневно + саквинавир/ритонавир
English: ANTIFUNGALS
Bulgarian: ПЕРОРАЛНИ
English: Rifampicin 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Bulgarian: Рифампицин 600 mg веднъж дневно (маравирок 100 mg два пъти дневно)
English: Studies in Treatment-Experienced Adult Patients Infected with CCR5-tropic Virus
Bulgarian: Проучвания при нелекувани възрастни пациенти, инфектирани с CCR5-тропен вирус
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and buprenorphine can be co-administered without dose adjustment.
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg два пъти дневно и бупренорфин могат да се прилагат едновременно без адаптиране на дозата.
English: • liver problems, including chronic hepatitis B or C. Only a limited number of people with liver problems have taken CELSENTRI.
Bulgarian: • чернодробни проблеми, включително хроничен хепатит
English: Sodium benzoate Strawberry flavouring Purified water
Bulgarian: Натриев бензоат Аромат на ягода
English: CELSENTRI with products that are not potent CYP3A inhibitors or potent CYP3A inducers
Bulgarian: инхибитори или мощни CYP3A индуктори
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and levonorgestrel can be co-administered without dose adjustment.
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg два пъти дневно и левоноргестрел могат да се прилагат едновременно без адаптиране на дозата.
English: Etravirine 200 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Bulgarian: Етравирин 200 mg два пъти дневно (маравирок 300 mg два пъти дневно)
English: Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
Bulgarian: Концентрациите на тенофовир не са измерени, не се очаква ефект.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and NRTIs can be co-administered without dose adjustment.
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg два пъти дневно и NRTIs могат да се прилагат едновременно без адаптиране на дозата.
English: Discard 60 days after first opening Discard by:
Bulgarian: Да се изхвърли 60 дни след първото отваряне
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg два пъти дневно и ралтегравир могат да се прилагат едновременно, без да се адаптира дозата.
English: Nucleoside/Nucleotide Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs) Lamivudine 150 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Bulgarian: Нуклеозидни/Нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs)
English: Ritonavir Cmax: ↔ 1.02 Ritonavir C12: ↓ 0.74
Bulgarian: Ритонавир AUC12: ↔ 0,93 Ритонавир Cmax: ↔ 1,02
English: NNRTI + PI Efavirenz 600 mg QD + lopinavir/ritonavir 400mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg веднъж дневно + лопинавир/ритонавир
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and midazolam can be co-administered without dose adjustment.
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg два пъти дневно и мидазолам могат да се прилагат едновременно без адаптиране на дозата.
English: Metabolism and nutrition disorders Anorexia common
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
English: Angina pectoris rare
Bulgarian: Стенокардия редки
English:  chest pain (caused by reduced blood flow to the heart)  decrease in muscle size  some types of cancer, such as of the gullet (oesophagus) and bile duct  decrease in number of blood cells (seen in blood test results).
Bulgarian: понижаване на броя на кръвните клетки (вижда се в резултатите от кръвни изследвания)
English: Atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Bulgarian: 300 mg/100 mg веднъж дневно (маравирок 300 mg два пъти дневно)
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and ribavirin can be co-administered without dose adjustment.
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg два пъти дневно и рибавирин могат да се прилагат едновременно без адаптиране на дозата.
English: Sulphamethoxazole/ Trimethoprim 800 mg/160 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Bulgarian: 800 mg/160 mg два пъти дневно (маравирок 300 mg два пъти дневно)
English: Seizures and seizure disorders uncommon
Bulgarian: Епилептични пристъпи и нечести нарушения
English: LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS Statins
Bulgarian: ПРОДУКТИ Статини
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
Bulgarian: Оптимизирана Основна Терапия
English: Signs to look out for include:
Bulgarian: Признаци на остеонекроза са:
English: Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Bulgarian: 400 mg/100 mg два пъти дневно (маравирок 300 mg два пъти дневно)
English: Ketoconazole 400 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Bulgarian: СРЕДСТВА Кетоконазол 400 mg веднъж дневно (маравирок 100 mg два пъти дневно)
English: Anaemia common
Bulgarian: Анемия чести
English: Do not open them.
Bulgarian: Не ги отваряйте.
English: Number of subjects at risk Month
Bulgarian: Брой участници с риск Месец
English: In case of such combination, INR values should be monitored.
Bulgarian: В случай на такава комбинация, INR стойности трябва да се наблюдават.
English: The median time to first dose reduction was 43 days, and to first dose interruption was 33 days.
Bulgarian: Медианата на времето до първото намаление на дозата е 43 дни, а до първото прекъсване на приложението - 33 дни.
English: To remove the capsules for your dose:
Bulgarian: За да извадите капсулите за Вашата доза:
English: The clinical significance of these potential interactions is unknown.
Bulgarian: Клиничното значение на тези потенциални взаимодействия не е известно.
English: Component of a 28 day pack, can't be sold separately.
Bulgarian: Компонент от опаковка за 28 дни, който не може да се продава отделно.
English: • Loss of taste
Bulgarian: Загуба на вкус
English: Swallow the capsules one at a time with water.
Bulgarian: Гълтайте капсулите една по една с вода.
English: Dose reductions are recommended for events that, if persistent, could become serious or intolerable.
Bulgarian: Намаляване на дозата се препоръчва при събития, които, ако са персистиращи, могат да станат сериозни или непоносими.
English: Evaluations in juvenile rats (comparable to a <2 year old pediatric population) have not been performed.
Bulgarian: Оценки при млади плъхове (сравнимо с педиатричната популация <2-годишна възраст) не са извършвани.
English: You should continue to take this medicine until your doctor decides to stop your treatment.
Bulgarian: Трябва да продължите да приемате това лекарство, докато Вашият лекар реши да спре лечението.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Bulgarian: Веднага информирайте Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции - може да Ви е необходимо спешно медицинско лечение:
English: Two dose reductions were required in 41% of patients.
Bulgarian: При 41% от пациентите са необходими две намаления на дозата.
English: The capsules should be swallowed whole and not opened.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели и не трябва да се отварят.
English: Depending on the dose you were prescribed, the number of capsules to take are as follows:
Bulgarian: В зависимост от дозата, която Ви е предписана, броят на капсулите, които трябва да приемете, е следният:
English: The safety and efficacy of cabozantinib in children aged <18 years have not yet been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на кабозантиниб при деца на възраст <18 години все още не са установени.
English: For an additional 115 subjects the RET mutational status could not be determined or was unclear.
Bulgarian: При допълнителни 115 участници не е било възможно определянето на RET мутационния статус и той е останал неизяснен.
English: The clinical relevance of the observed neoplastic lesions in rats is uncertain, but likely to be low.
Bulgarian: Клиничната значимост на наблюдаваните неопластични лезии при плъхове не е сигурна, но вероятно е ниска.
English: It may help shrink tumours associated with this type of cancer.
Bulgarian: Той може да помогне за свиване на туморите, свързани с този вид рак.
English: Each day, take all the capsules across the row.
Bulgarian: Всеки ден приемайте всичките капсули от реда.
English: Next generation sequencing of RET exons 10, 11, and 13-16 will be performed, which covers the vast majority of known RET mutations.
Bulgarian: Ще бъде извършено следващо поколение секвениране на RET екзоните 10, 11 и 13-16, което обхваща по-голямата част от известните RET мутации.
English: Avoid consuming grapefruit-containing products for as long as you are using this medicine, as it may increase the levels of COMETRIQ in your blood.
Bulgarian: Избягвайте приемането на продукти, съдържащи грейпфрут, докато използвате това лекарство, тъй като това може да увеличи нивата на COMETRIQ в кръвта Ви.
English: As unchanged contraceptive effect may not be guaranteed, an additional contraceptive method, such as a barrier method, is recommended.
Bulgarian: Тъй като не може да се гарантира непроменен контрацептивен ефект, се препоръчва допълнителен контрацептивен метод, като бариерен метод.