FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Funciona aumentando o volume de urina excretado, reduzindo a quantidade de fluido no sangue e baixando a tensão arterial.
Croatian: Djeluje tako da povećava izlučivanje mokraće, čime se smanjuje količina tekućine u krvi i snižava krvni tlak.
Portuguese: É contraindicado o seu uso em simultâneo com ciclosporina, itraconazol e outros medicamentos conhecidos como inibidores potentes da glicoproteína-P (como a quinidina).
Croatian: Ne smije se uzimati s ciklosporinom, itrakonazolom ili drugim lijekovima poznatima kao „snažni inhibitori P-glikoproteina" (kao što je kinidin).
Portuguese: Ao baixar a tensão arterial, diminui os riscos associados à tensão arterial elevada, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Croatian: Snižavanjem krvnog tlaka smanjuje se i rizik koji uzrokuje visoki krvi tlak, kao što je rizik od moždanog udara.
Portuguese: Rasilez HCT demonstrou ser mais eficaz do que o placebo na redução da tensão arterial.
Croatian: Rezultati su pokazali da je Rasilez HCT učinkovitiji u snižavanju krvnog tlaka nego placebo.
Portuguese: Porque está Rasilez HCT autorizado na UE?
Croatian: Zašto je lijek Rasilez HCT odobren u EU-u?
Portuguese: A 16 de janeiro de 2009, Rasilez HCT recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado válida para toda a UE.
Croatian: Lijek Rasilez HCT dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 16. siječnja 2009.
Portuguese: As duas substâncias ativas de Rasilez HCT, o aliscireno e a hidroclorotiazida, atuam de modos diferentes para reduzir a tensão arterial.
Croatian: Dvije djelatne tvari u lijeku Rasilez HCT, aliskiren i hidroklorotiazid, djeluju na različite načine i dovode do sniženja krvnog tlaka.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Rasilez HCT?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rasilez HCT?
Portuguese: Os doentes que tomavam anteriormente só aliscireno ou hidroclorotiazida podem ter de tomar as duas substâncias em comprimidos separados e de ajustar as doses antes de mudar para o tratamento com Rasilez HCT.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno uzimali samo aliskiren ili hidroklorotiazid možda će morati uzimati dvije tvari kao zasebne tablete te prilagoditi doze prije prelaska na Rasilez HCT.
Portuguese: O medicamento contém as substâncias ativas aliscireno e hidroclorotiazida.
Croatian: Lijek sadrži djelatne tvari aliskiren i hidroklorotiazid.
Portuguese: Um resumo sobre Rasilez HCT e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Rasilez HCT i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: Nos doentes com tensão arterial adequadamente controlados com as duas substâncias ativas, a dose de Rasilez HCT deve conter as mesmas doses de aliscireno e hidroclorotiazida que o doente tomava anteriormente.
Croatian: U bolesnika čiji se krvni tlak na odgovarajući način kontrolira dvjema djelatnim tvarima, doza lijeka Rasilez HCT mora sadržavati doze aliskirena i hidroklorotiazida jednake onima koje je bolesnik prije uzimao.
Portuguese: Pode também ser utilizado em doentes com tensão arterial adequadamente controlada com aliscireno ou hidroclorotiazida tomados em comprimidos separados, em substituição das mesmas doses das duas substâncias ativas.
Croatian: Također ga mogu uzimati bolesnici čiji se krvni tlak na odgovarajući način kontrolira primjenom aliskirena ili hidroklorotiazida koji se uzimaju kao odvojene tablete, kako bi se zamijenile jednake doze dviju djelatnih tvari.
Portuguese: Três estudos adicionais demonstraram que as substâncias ativas no medicamento Rasilez HCT eram absorvidas pelo organismo de forma idêntica à das substâncias tomadas em comprimidos separados.
Croatian: U trima dodatnim ispitivanjima pokazalo se da je tijelo apsorbiralo djelatne tvari jednako kada su uzimane kao zasebne tablete i kao Rasilez HCT.
Portuguese: A combinação das duas substâncias ativas tem um efeito cumulativo, reduzindo a tensão arterial em maior grau do que qualquer um dos medicamentos tomados isoladamente.
Croatian: Kombinacijom dviju djelatnih tvari učinak se pojačava što snižava krvni tlak više nego svaki lijek zasebno.
Portuguese: O medicamento demonstrou reduzir a tensão arterial em maior grau do que cada substância ativa tomada isoladamente.
Croatian: Pokazalo se da ovaj lijek snižava krvni tlak više nego svaka djelatna tvar zasebno.
Portuguese: Ao bloquear a produção de angiotensina I, conduz a uma redução dos níveis de angiotensina I e de angiotensina II.
Croatian: Onemogućavanjem stvaranja angiotenzina I, snižavaju se razine i angiotenzina
Portuguese: Nos doentes com tensão arterial não adequadamente controlada com o aliscireno ou a hidroclorotiazida em monoterapia, a mudança para a associação produziu uma maior redução da tensão arterial do que as substâncias ativas isoladamente.
Croatian: U bolesnika u kojih se krvni tlak nije kontrolirao na odgovarajući način samo aliskirenom ili hidroklortiazidom, prijelaz na kombinaciju rezultirao je većim sniženjem krvnog tlaka nego daljnja primjena samo jedne djelatne tvari.
Portuguese: Como funciona Rasilez HCT?
Croatian: Kako djeluje Rasilez HCT?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Rasilez HCT.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rasilez HCT nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Portuguese: Rasilez HCT é contraindicado em doentes que tenham tido angioedema (inchaço sob a pele) aquando de administrações anteriores de aliscireno, angioedema hereditário ou angioedema sem causa específica, anúria (incapacidade de produzir urina), insuficiência renal ou hepática grave, ou que apresentem níveis sanguíneos de potássio demasiado baixos ou níveis de cálcio demasiado elevados.
Croatian: Rasilez HCT ne smiju uzimati bolesnici koji su uz primjenu aliskirena imali angioedem (oticanje ispod kože), nasljedni angioedem ili angioedem bez očitog uzroka, bolesnici koji imaju anuriju (stanje u kojem tijelo bolesnika ne može stvarati ili izlučivati mokraću), teško oštećenje bubrega ili jetre, ili u onih u kojih su razine kalija u krvi preniske ili razine kalcija u krvi previsoke.
Portuguese: Após duas a quatro semanas de tratamento com Rasilez HCT, a dose pode ser aumentada em doentes cuja tensão arterial continue a não estar controlada.
Croatian: U bolesnika u kojih uz primjenu lijeka Rasilez HCT u trajanju od dva do četiri tjedna krvni tlak i dalje nije odgovarajuće kontroliran, dozu se može povisiti.
Portuguese: A utilização de Rasilez HCT em simultâneo com inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) ou com bloqueadores do recetor da angiotensina (BRA) é contraindicada em doentes com diabetes ou insuficiência renal moderada a grave.
Croatian: Rasilez HCT ne smije se primjenjivati u kombinaciji s inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima ili blokatorima receptora angiotenzina u bolesnika s dijabetesom ili umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
Portuguese: Rasilez HCT é indicado em doentes com tensão arterial não adequadamente controlada com aliscireno ou hidroclorotiazida em monoterapia (medicamento único).
Croatian: Rasilez HCT primjenjuje se u bolesnika čiji se krvni tlak ne kontrolira na odgovarajući način primjenom samo aliskirena ili samo hidroklorotiazida.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Rasilez HCT durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Rasilez HCT utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Como se utiliza Rasilez HCT?
Croatian: Kako se Rasilez HCT koristi?
Portuguese: Rasilez HCT é um medicamento utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial elevada) em adultos.
Croatian: Rasilez HCT je lijek za liječenje esencijalne hipertenzije (visoki krvni tlak) u odraslih. „Esencijalna" hipertenzija znači da se ne može ustanoviti točan uzrok hipertenzije.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Rasilez HCT, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rasilez HCT potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Bloqueia a atividade de uma enzima humana denominada renina, que está envolvida na produção de uma substância existente no organismo denominada angiotensina I. A angiotensina I é convertida na hormona angiotensina II, um vasoconstritor potente (substância que estreita os vasos sanguíneos).
Croatian: Blokira aktivnost ljudskog enzima pod nazivom renin koji sudjeluje u proizvodnji tvari pod nazivom angiotenzin I u tijelu.
Portuguese: Muitos podem sentir-se bem.
Croatian: Mnogi se mogu osjećati sasvim normalno.
Portuguese: Nos outros doentes, um ou o outro efeito pode ser dominante.
Croatian: U ostalih bolesnika bi jedan ili drugi učinak mogao biti dominantan.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de a segurança e os benefícios deste medicamento não serem conhecidos nesta população.
Croatian: To je zato što sigurnost i koristi ovog lijeka nisu poznati u ovoj populaciji.
Portuguese: Desconhecidos (frequência não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais
Croatian: Dodatne informacije o pojedinačnim komponentama
Portuguese: O volume de distribuição aparente é de 4-8 l/kg.
Croatian: Prividni volumen distribucije je 4-8 l/kg.
Portuguese: • Diminuição do apetite.
Croatian: • smanjen apetit
Portuguese: 4.6 Fertlidade, gravidez e aleitamento
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Portuguese: • Aumento da sensibilidade da pele ao sol.
Croatian: • povećana osjetljivost kože na sunce
Portuguese: - se tiver mais do que três meses de gravidez.
Croatian: - ako ste trudni dulje od 3 mjeseca.
Portuguese: • Tristeza (depressão).
Croatian: • tužno raspoloženje (depresija)
Portuguese: − Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secção 4.6).
Croatian: Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Desconhecido:
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Nepoznato
Portuguese: Rasilez HCT com alimentos e bebidas
Croatian: Rasilez HCT s hranom i pićem
Portuguese: Trombocitopenia, por vezes com púrpurah
Croatian: Trombocitopenija, ponekad s purpuromh
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves: Alguns doentes tiveram estes efeitos secundários graves.
Croatian: Pojedine nuspojave mogu biti ozbiljne: Nekoliko je bolesnika imalo ove ozbiljne nuspojave.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de janeiro de 2009 Data da última renovação: 27 de agosto de 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 27. kolovoza 2018.
Portuguese: Não recomendado (ver secção 4.2)
Croatian: Ne preporučuje se (vidjeti dio 4.2)
Portuguese: A idade em que o sistema de transporte se torna maduro não pode ser determinada.
Croatian: Dob u kojoj je sustav prijenosa zreo ne može se utvrditi.
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa que pode estar (ou que pode vir a estar) grávida.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako mislite da ste (ili možete postati) trudni.
Portuguese: Não se observaram efeitos novos ou inesperados com relevância para a utilização em seres humanos.
Croatian: Nisu opaženi novi ili neočekivani nalazi značajni za primjenu u ljudi.
Portuguese: O efeito antihipertensivo é claramente visível após 1 semana e o efeito máximo é geralmente visível dentro de 4 semanas.
Croatian: Antihipertenzivni učinak se uglavnom očituje unutar 1 tjedna, a maksimalni učinak se općenito vidi unutar 4 tjedna.
Portuguese: O deficit de cloreto é geralmente ligeiro e normalmente não requer tratamento.
Croatian: Nedostatak klorida je općenito blag i obično ne zahtjeva liječenje.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados clínicos sobre fertilidade.
Croatian: Plodnost Nema kliničkih podataka o plodnosti.
Portuguese: Atualmente desconhecem-se as implicações clínicas dos efeitos sobre a ARP.
Croatian: Trenutno nisu poznate kliničke implikacije učinka na APR.
Portuguese: Estudos em animais juvenis
Croatian: Ispitivanja na mladim životinjama
Portuguese: Não deve ser utilizado em crianças desde os 2 até aos 6 anos de idade, e não é recomendado em crianças e adolescentes desde os 6 até aos 18 anos de idade.
Croatian: Ne bi se smio primjenjivati u djece u dobi od 2 do 6 godina i ne preporučuje se za primjenu u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina.
Portuguese: Risco de hipotensão sintomática.
Croatian: Rizik od simptomatske hipotenzije
Portuguese: • Incapacidade de atingir e manter a ereção.
Croatian: • nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije
Portuguese: As três doses foram bem toleradas pelos doentes idosos e pelos doentes muito idosos.
Croatian: Sve tri doze dobro su se podnosile među starim tako i među vrlo starim bolesnicima.
Portuguese: Uma unidade de dose não contém mais de 100 microgramas de glúten.
Croatian: Jedna dozna jedinica ne sadrži više od 100 mikrograma glutena.
Portuguese: • Pele vermelha (eritema).
Croatian: • crvena koža (eritem)
Portuguese: O componente de uma embalagem múltipla não pode ser vendido separadamente.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Portuguese: Durante o tratamento, o seu médico pode ajustar a dose dependendo da resposta da tensão arterial.
Croatian: Tijekom liječenja, liječnik može prilagoditi dozu zavisno od odgovora krvnog tlaka.
Portuguese: Não tome este medicamento se estiver grávida (ver secção Não tome Rasilez HCT).
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni (pogledajte dio „Nemojte uzimati Rasilez HCT").
Portuguese: Estas associações foram eficazes e bem toleradas.
Croatian: Te su kombinacije bile učinkovite te su se dobro podnosile.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos) Desconhecido
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Nepoznata
Portuguese: Reduz a quantidade de angiotensina II que o organismo pode produzir.
Croatian: Smanjuje količinu angiotenzina II koji tijelo može stvarati.
Portuguese: A hidroclorotiazida é eliminada do plasma com uma semivida média de 6 a 15 horas na fase terminal da excreção.
Croatian: Hidroklorotiazid se eliminira iz plazme s prosječnim poluvijekom od 6 do 15 sati u terminalnoj fazi eliminacije.
Portuguese: O efeito antihipertensor de uma única dose da associação manteve-se durante 24 horas.
Croatian: Antihipertenzivni učinak jednokratne doze kombinacije održao se 24 sata.
Portuguese: Os sinais mais frequentes e sintomas de sobredosagem são náuseas e sonolência.
Croatian: Najčešći znaci i simptomi predoziranja su mučnina i somnolencija.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento, mesmo se se estiver a sentir bem (a menos que o seu médico lhe diga para o fazer).
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijeka čak i ako se osjećate dobro osim ako Vam tako ne kaže liječnik.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose deste medicamento, tome-a assim que se lembrar e depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu ovog lijeka, uzmite ju čim se sjetite i zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Portuguese: As diferenças médias entre o aliscireno e placebo para os grupos de dose baixa e intermédia foram <0,2 mmHg.
Croatian: Prosječne razlike između aliskirena i placeba za grupe s niskom i srednjom dozom iznosile su <0,2 mmHg.
Portuguese: - se é incapaz de produzir urina (anúria).
Croatian: - ako ne možete stvarati mokraću (anurija).
Portuguese: A frequência das reações adversas medicamentosas apresentadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Učestalost niže navedenih nuspojava je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Os mecanismos responsáveis pelo desvio à proporcionalidade da dose não foram identificados.
Croatian: Nisu utvrđeni mehanizmi koji su odgovorni za odstupanje od proporcionalnosti doza.
Portuguese: As tiazidas em doses elevadas originando diurese intensa podem inibir a produção de leite.
Croatian: Tiazidi u visokim dozama koje izazivaju intenzivnu diurezu mogu inhibirati proizvodnju mlijeka.
Portuguese: A hidroclorotiazida é predominantemente eliminada como composto inalterado.
Croatian: Hidroklorotiazid se eliminira uglavnom kao nepromijenjen lijek.
Portuguese: O efeito de redução da tensão arterial observa-se dentro de uma semana após início do tratamento.
Croatian: Učinak snižavanja krvnog tlaka prisutan je u unutar tjedan dana nakon početka liječenja.
Portuguese: • Fraqueza.
Croatian: • slabost
Portuguese: Ver secção 4.2, 4.8, 5.1 e 5.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.2, 4.8, 5.1 i 5.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática após o início do tratamento com Rasilez HCT.nos seguintes casos:
Croatian: Simptomatska hipotenzija se može pojaviti nakon početka liječenja Rasilez HCT-om u sljedećim slučajevima:
Portuguese: No global, a idade média dos doentes era 11,8 anos, 48,6% dos doentes estavam no grupo etário 6-11 anos e 51,4% no grupo etário 12-17 anos.
Croatian: Sveukupno, srednja dob bolesnika bila je 11,8 godina, pri čemu je 48,6 % bolesnika bilo u skupini od 6 do 11 godina, a 51,4 % bolesnika u skupini od 12 do 17 godina.
Portuguese: A hidroclorotiazida tem sido extensivamente prescrita há muitos anos, frequentemente em doses superiores às incluídas em Rasilez HCT.
Croatian: Hidroklorotiazid je u širokoj primjeni već mnogo godina i često u dozama višim od onih sadržanih u Rasilez HCT-u.
Portuguese: A dose inicial em cada grupo foi atribuída dependendo do peso com três grupos: ≥20 até <50 kg, ≥50 até <80 kg e ≥80 até ≤150 kg.
Croatian: Početna doza u svakoj skupini dodijeljena je ovisno o težini uz postojanje tri skupine: ≥20 do <50 kg, ≥50 do <80 kg i ≥80 do ≤150 kg.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas ajudam a controlar a tensão arterial elevada (hipertensão).
Croatian: Obje djelatne tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka (hipertenzije).
Portuguese: A hidroclorotiazida não deve ser utilizada na hipertensão essencial em mulheres grávidas exceto em situações raras em que não seja possível utilizar outro tratamento.
Croatian: Hidroklorotiazid se ne smije primjenjivati u liječenju esencijalne hipertenzije u trudnica, osim u rijetkim situacijama kada se ne može primijeniti nijedno drugo liječenje.
Portuguese: Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos deste medicamento, contacte imediatamente o seu médico.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše tableta ovog lijeka, odmah se obratite svom liječniku.
Portuguese: Se a língua, a glote ou a laringe tiverem sido afetadas deve ser administrada adrenalina.
Croatian: Ako su zahvaćeni jezik, glotis ili grkljan, mora se primijeniti adrenalin.
Portuguese: Se tomar mais Rasilez HCT do que deveria
Croatian: Ako uzmete više Rasilez HCT-a nego što ste trebali
Portuguese: O tratamento com aliscireno foi bem tolerado neste estudo.
Croatian: Liječenje aliskirenom dobro je podnošeno u ovom ispitivanju.
Portuguese: Se for este o caso, o seu médico dir-lhe-á como mudar para o tratamento com Rasilez HCT.
Croatian: U tom slučaju će Vam liječnik objasniti kako se prebaciti s tog liječenja na Rasilez HCT.
Portuguese: Ver também a secção "Não tome Rasilez HCT".
Croatian: Vidjeti također dio „Nemojte uzimati Rasilez HCT"
Portuguese: A idade em que o sistema de transporte se torna maduro não pode ser determinada (ver secções 5.2 e 5.3).
Croatian: Dob u kojoj je sustav prijenosa zreo ne može se utvrditi (vidjeti dijelove 5.2 i 5.3).
Portuguese: Deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
Croatian: Trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Portuguese: Depressãoh, perturbações do sonoh
Croatian: Depresijah, poremećaji spavanjah
Portuguese: Dificuldade respiratória (incluindo pneumonite e edema pulmonar)h
Croatian: Respiratorni distres (uključujući pneumonitis i plućni edem) h
Portuguese: A segurança de Rasilez HCT foi avaliada em mais de 3.900 doentes, incluindo mais de 700 tratados durante mais de 6 meses, e 190 durante mais de 1 ano.
Croatian: Sigurnost Rasilez HCT-a ispitivana je u više od 3900 bolesnika, uključujući više od 700 bolesnika liječenih dulje od 6 mjeseci te više od 190 bolesnika liječenih dulje od 1 godine.
Portuguese: • Visão diminuída ou dor nos olhos devido a pressão elevada (sinais possíveis do glaucoma agudo de ângulo fechado).
Croatian: • smanjenje vida ili bol u Vašim očima uslijed visokog tlaka (mogući znaci akutnoga glaukoma zatvorenog kuta)
Portuguese: - se tiver diabetes (nível elevado de açúcar no sangue).
Croatian: - ako imate šećernu bolest (povišena razina šećera u krvi).
Portuguese: Está disponivel informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Se tiver este sintoma não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas.
Croatian: Ako osjetite taj simptom, nemojte upravljati vozilima niti rukovati alatima ili strojevima.
Portuguese: − Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, ou a outras substâncias derivadas das sulfonamidas.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1, ili druge lijekove derivate sulfonamida.
Portuguese: A hidroclorotiazida em circulação está ligada às proteínas séricas (40-70%), principalmente à albumina sérica.
Croatian: Cirkulirajući hidroklorotiazid se veže na serumske proteine (40-70%), uglavnom na serumski albumin.
Portuguese: − Angioedema hereditário ou idiopático.
Croatian: Nasljedni ili idiopatski angioedem.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, não tome Rasilez HCT e consulte o seu médico.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati Rasilez HCT i obavijestite svog liječnika.
Portuguese: A hidroclorotiazida também se acumula nos eritrocitos, aproximadamente 3 vezes o nível plasmático.
Croatian: Hidroklorotiazid se također nakuplja u eritrocitima s razinom približno 3 puta većom od razine u plazmi.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Rasilez HCT em todos os subgrupos da população pediátrica em hipertensão essencial (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja Rasilez HCT-a u svim podskupinama pedijatrijske populacije za esencijalnu hipertenziju (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Portuguese: O aliscireno não foi teratogénico em ratos e coelhos (ver secção 5.3).
Croatian: Aliskiren nije bio teratogen u štakora ili kunića (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: - colestiramina, colestipol ou outras resinas (substâncias usadas sobretudo para tratamento de níveis elevados de gorduras no sangue).
Croatian: - kolestiramin, kolestipol ili druge smole (tvari koje se uglavnom koriste za liječenje povišenih razina masnoća u krvi).
Portuguese: O aliscireno é eliminado principalmente como composto inalterado nas fezes (recuperação da dose radioativa oral = 91%).
Croatian: Aliskiren se uglavnom eliminira kao nepromijenjeni lijek u stolici (izlučivanje peroralne radioaktivne doze = 91%).
Portuguese: Foi observada hiponatremia acompanhada por sintomas neurológicos (náuseas, desorientação progressiva, apatia).
Croatian: Opažena je hiponatrijemija praćena neurološkim simptomima (mučnina, progresivna dezorijentiranost, apatija).