FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent
Bulgarian: 1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване
English: One vial of powder contains 50 micrograms of peginterferon alfa-2b and provides 50 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Bulgarian: Един флакон прах съдържа 50 микрограма пегинтерферон алфа-2b и осигурява 50 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b при разтваряне според инструкциите.
English: The reconstituted solution has a concentration of 50 micrograms/0.5 ml.
Bulgarian: След разтварянето инжекционният разтвор е с концентрация 50 микрограма/0,5 ml.
English: Each vial provides 80 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Bulgarian: Всеки флакон предоставя 80 микрограма/0,5 ml разтвор, когато е разтворен според инструкциите.
English: The pharmacokinetics of ViraferonPeg have not been evaluated in patients with severe hepatic dysfunction.
Bulgarian: При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност фармакокинетиката на ViraferonPeg не е оценявана.
English: Discard the ViraferonPeg pre-filled pen (CLEARCLICK) with any solution that is left in it after you give yourself the injection.
Bulgarian: След като направите инжекцията, изхвърлете предварително напълнената писалка ViraferonPeg (CLEARCLICK) с останалия разтвор в нея.
English: Determine TSH levels if, during the course of therapy, a patient develops symptoms consistent with possible thyroid dysfunction.
Bulgarian: Ако по време на лечението при някой пациент се развият симптоми, характерни за нарушена функция на щитовидната жлеза, изследвайте нивото на TSH.
English: Inspect visually the reconstituted solution prior to administration: do not use if discolouration (change in the original colour of the solution) or particulate matter is present.
Bulgarian: Не го използвайте, ако забележите промяна в цвета (промяна спрямо оригиналния цвят) или наличие на видими частици.
English: Inject the solution by pushing the plunger all the way down gently.
Bulgarian: Чрез плавно изтласкване на буталото докрай инжектирайте разтвора.
English: Each pre-filled pen provides 80 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка осигурява 80 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b, ако се разтворят според препоръките.
English: Possible side effects
Bulgarian: Предшестващо повлияване
English: ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
English: Wheezing, nasal discomfort, rhinorrhoea Gastrointestinal disorders Very common:
Bulgarian: Тромбоцитопения, лимфаденопатия Нарушения на ендокринната система Чести:
English: Each pre-filled pen provides 150 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка осигурява 150 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b, ако се разтворят според препоръките.
English: Each vial provides 120 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Bulgarian: Всеки флакон предоставя 120 микрограма/0,5 ml разтвор, когато е разтворен според инструкциите.
English: * (HCV-RNA PCR assay, with a lower limit of quantitation of 27 IU/ml) Lack of early virologic response by Treatment week 12 (detectable HCV-RNA with a < 2 log10 reduction from baseline) was a criterion for discontinuation of treatment.
Bulgarian: Критерий за прекратяване на лечението е бил липсата на ранен вирусологичен отговор на 12-а седмица от лечението (откриваеми нива на HCV-РНК, с понижение от < 2 log10 от изходните стойности).
English: Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking ViraferonPeg in combination with ribavirin.
Bulgarian: Жени, които са на лечение с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин, както и партньорките на мъже, които са на такова лечение, трябва да вземат всички възможни мерки за предотвратяване на забременяване.
English: Among patients with undetectable HCV-RNA at the end of treatment, the relapse rate was 24 %.
Bulgarian: Честотата на рецидивите сред пациентите с неоткриваема HCV-РНК в края на лечението е
English: Each pre-filled pen provides 50 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка предоставя 50 микрограма/0,5 ml разтвор, когато е разтворен според инструкциите.
English: Carton 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: Кутия 50 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Bulgarian: ViraferonPeg 80 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка пегинтерферон алфа-2b
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - fungal infection, common cold, cold sores, pharyngitis (sore throat), sinusitis, ear infection, coughing, throat pain, feeling cold, eye pain, - decrease in blood clotting cells called platelets, that may result in easy bruising and spontaneous bleeding, swollen glands (swollen lymph nodes), blood thyroid tests abnormalities, decrease in thyroid gland activity, which may make you feel tired, depressed, increase your sensitivity to cold and other symptoms, - wanting or attempting to harm yourself, aggressive behaviour, agitation, anger, mood changes, nervousness or restlessness, depression, feeling anxious, trouble falling asleep or staying asleep, emotional instability, poor quality sleep, feeling sleepy, disturbance in attention.
Bulgarian: - намаляване на броя на кръвните клетки, наречени тромбоцити, което може да доведе до лесно образуване на кръвонасядания и спонтанно кървене, повишаване на нивото на пикочната киселина (като при подагра), понижаване на нивото на калция в кръвта, - понижена функция на щитовидната жлеза (която може да се изрази в умора, потиснатост, повишена чувствителност към студ и други симптоми), повишена функция на щитовидната жлеза (която може да доведе до нервност, непоносимост към топлина и засилено потене, загуба на тегло, сърцебиене, тремори), подути жлези (подути лимфни възли), жажда, - промяна на поведението или агресивно поведение (понякога спрямо други хора), възбуда, нервност, сънливост, проблеми със съня, необичайни сънища, загуба на интерес към дейности, загуба на интерес към секса, проблеми с ерекцията, повишен апетит, объркване,
English: Reminder: Please read the “Other medicines” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
Bulgarian: „Други лекарства” в листовката за пациента на рибавирин, преди да започнете комбинираното лечение с това лекарство.
English: EU/1/00/132/011 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/012 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Bulgarian: EU/1/00/132/011 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител) EU/1/00/132/012 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване)
English: Zidovudine
Bulgarian: Кърмене
English: Use in adults - ViraferonPeg in combination treatment This medicine, when given with ribavirin capsules, is usually given at a dose of 1.5 microgram per kilogram of body weight once a week.
Bulgarian: Това лекарство обикновено се прилага в доза 1,5 микрограма на килограм веднъж седмично.
English: Carton 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: Кутия 150 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: EU/1/00/132/047 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/048 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/050 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/132/047 (1 писалка, 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване) EU/1/00/132/048 (4 писалки, 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване) EU/1/00/132/050 (12 писалки, 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване)
English: Each pre-filled pen provides 50 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка осигурява 50 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b, ако се разтворят според препоръките.
English: Each pre-filled pen provides 100 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка предоставя 100 микрограма/0,5 ml разтвор, когато е разтворен според инструкциите.
English: Each vial provides 150 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Bulgarian: Всеки флакон предоставя 150 микрограма/0,5 ml разтвор, когато е разтворен според инструкциите.
English: HCV/HIV co-infected patients
Bulgarian: Пациенти с HCV/HIV коинфекция
English: EU/1/00/132/008 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/009 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/132/008 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител) EU/1/00/132/009 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване)
English: ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Bulgarian: ViraferonPeg 50 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка пегинтерферон алфа-2b
English: Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving ViraferonPeg and ribavirin combination therapy.
Bulgarian: При пациенти на комбинирана терапия с ViraferonPeg и рибавирин има данни за нарушения от страна на зъбите и периодонциума, които могат да доведат до загуба на зъби.
English: ViraferonPeg 120 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
Bulgarian: ViraferonPeg 120 микрограма прах за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b s.c.
English: Carton 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: Кутия 80 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Bulgarian: ViraferonPeg 120 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка пегинтерферон алфа-2b
English: EU/1/00/132/006 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/007 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Bulgarian: EU/1/00/132/006 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител) EU/1/00/132/007 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване)
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - loss of appetite, dizziness, headache, vomiting, nausea, stomach pain, - hair loss, dry skin, pain in joints and muscles, redness at the site of injection, - feeling irritable, tired feeling, feeling unwell, pain, chills, fever, flu-like symptoms, weakness,
Bulgarian: - загуба на апетит, замайване, главоболие, повръщане, гадене, болка в корема, - опадане на косата, суха кожа, болка в ставите и мускулите, зачервяване на мястото на инжектиране, - раздразнителност, чувство на умора, неразположение, болка, втрисане, повишена температура, грипоподобни симптоми, слабост, забавяне на растежа (на височина и на тегло за възрастта),
English: EU/1/00/132/020 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/029 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/132/020 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/1/00/132/029 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване)
English: ViraferonPeg 80 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
Bulgarian: ViraferonPeg 80 микрограма прах за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b s.c.
English: ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Bulgarian: ViraferonPeg 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка пегинтерферон алфа-2b
English: delusions, hallucination, - hypersensitivity reaction to the medication, heart attack, inflammation of the pancreas, pain in bone and diabetes mellitus, - cotton wool spots (white deposits on the retina).
Bulgarian: пристъп на паника, изопачено възприемане на действителността, халюцинации, - реакция на свръхчувствителност към лекарството, инфаркт, възпаление на панкреаса,
English: EU/1/00/132/043 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/044 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/046 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/132/043 (1 писалка, 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване) EU/1/00/132/044 (4 писалки, 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване) EU/1/00/132/046 (12 писалки, 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване)
English: Table 8 Sustained virological response (% patients HCV negative) ViraferonPeg monotherapy ViraferonPeg + ribavirin
Bulgarian: Монотерапия с ViraferonPeg ViraferonPeg + рибавирин
English: Carton 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: Кутия 120 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: ViraferonPeg 50 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
Bulgarian: ViraferonPeg 50 микрограма прах за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b s.c.
English: EU/1/00/132/016 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/017 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Bulgarian: EU/1/00/132/016 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител) EU/1/00/132/017 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване)
English: EU/1/00/132/039 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/040 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/042 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/132/039 (1 писалка, 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване) EU/1/00/132/040 (4 писалки, 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване) EU/1/00/132/042 (12 писалки, 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване)
English: Each pre-filled pen provides 100 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка осигурява 100 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b, ако се разтворят според препоръките.
English: ViraferonPeg 150 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
Bulgarian: ViraferonPeg 150 микрограма прах за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b s.c.
English: EU/1/00/132/023 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/024 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/132/023 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител) EU/1/00/132/024 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване)
English: EU/1/00/132/035 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/036 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/038 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/132/035 (1 писалка, 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване) EU/1/00/132/036 (4 писалки, 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване) EU/1/00/132/038 (12 писалки, 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване)
English: Each vial provides 100 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Bulgarian: Всеки флакон предоставя 100 микрограма/0,5 ml разтвор, когато е разтворен според инструкциите.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - convulsion (“fit”), - blood or clots in stool (or black, tarry stool),
Bulgarian: - конвулсии („припадък”), - ясна или съсирена кръв в изпражненията (или катранено-черни изпражнения).
English: HCV-RNA negative
Bulgarian: HCV 3
English: EU/1/00/132/001 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/002 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Bulgarian: EU/1/00/132/001 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител) EU/1/00/132/002 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване)
English: ViraferonPeg 100 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
Bulgarian: ViraferonPeg 100 микрограма прах за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b s.c.
English: ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Bulgarian: ViraferonPeg 150 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка пегинтерферон алфа-2b
English: EU/1/00/132/018 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/019 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/132/018 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител) EU/1/00/132/019 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване)
English: Hypotension, pallor
Bulgarian: Хипотония, бледост
English: Periodic visual examinations are recommended during ViraferonPeg therapy, particularly in patients with disorders that may be associated with retinopathy, such as diabetes mellitus or hypertension.
Bulgarian: Особено при пациентите със заболявания, които могат да доведат до развитие на ретинопатия, например захарен диабет или хипертония, се препоръчват редовни очни прегледи по време на лечението с ViraferonPeg.
English: EU/1/00/132/021 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/022 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Bulgarian: EU/1/00/132/021 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител) EU/1/00/132/022 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване)
English: Each vial provides 50 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Bulgarian: Всеки флакон предоставя 50 микрограма/0,5 ml разтвор, когато е разтворен според инструкциите.
English: EU/1/00/132/003 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/004 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/132/003 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител) EU/1/00/132/004 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване)
English: Second dose reduction to ViraferonPeg 0.5 µg/kg
Bulgarian: ViraferonPeg 0,5 µg/kg
English: ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Bulgarian: ViraferonPeg 80 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b
English: st dose reduction of ViraferonPeg is to 40 g/m 2/week, 2
Bulgarian: При деца и юноши 1-то намаление на дозата на ViraferonPeg е до 40 µg/m2/седмица, 2-то намаление на дозата на ViraferonPeg е до 20 µg/m2/седмица.
English: Ear pain
Bulgarian: Болка в ушите
English: EU/1/00/132/010 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/027 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/132/010 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/1/00/132/027 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване)
English: Carton 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: Кутия 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: One pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 120 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа достатъчно количество пегинтерферон алфа-2b, за да осигури инжектирането на 0,5 ml, съдържащи 120 микрограма пегинтерферон алфа-2b, ако се разтворят според инструкциите.
English: ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Bulgarian: ViraferonPeg 120 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b
English: ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 150 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 150 микрограма пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b), измерени въз основа на протеиновото съдържание.
English: EU/1/00/132/015 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/028 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/132/015 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/1/00/132/028 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване)
English: ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 50 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 50 микрограма пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b), измерени въз основа на протеиновото съдържание.
English: EU/1/00/132/031 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/032 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/034 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/132/031 (1 писалка, 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване) EU/1/00/132/032 (4 писалки, 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване) EU/1/00/132/034 (12 писалки, 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване)
English: Dyspnoea
Bulgarian: Рецидив
English: ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Bulgarian: ViraferonPeg 50 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b
English: Device body
Bulgarian: Корпус на писалката
English: EU/1/00/132/013 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/014 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/132/013 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител) EU/1/00/132/014 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване)
English: If this medicine is used in combination with ribavirin, your doctor should monitor you, or the child you are caring for more carefully for a decrease in red blood cell count.
Bulgarian: Ако сте на лечение с това лекарство в комбинация с рибавирин, Вашият лекар трябва да следи строго
English: One pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 80 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа достатъчно количество пегинтерферон алфа-2b, за да осигури инжектирането на 0,5 ml, съдържащи 80 микрограма пегинтерферон алфа-2b, ако се разтворят според инструкциите.
English: EU/1/00/132/005 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/026 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
Bulgarian: EU/1/00/132/005 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/1/00/132/026 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване)
English: ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Bulgarian: ViraferonPeg 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b
English: ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Bulgarian: ViraferonPeg 150 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b