FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Neparvis, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Neparvis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Confezionament o
Hungarian: Csomagolás
Italian: È previsto un trattamento unico, tuttavia la piena efficacia può manifestarsi anche solo 28 giorni più tardi.
Hungarian: Egyetlen kezelésre van szükség, azonban a teljes hatás csak 28 nappal később mutatható ki.
Italian: Altre informazioni su Neptra
Hungarian: A Neptra-val kapcsolatos egyéb információ
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Neptra sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Neptra alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Italian: Per ulteriori informazioni su Neptra, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Hungarian: A Neptra-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Italian: Neptra (florfenicolo/terbinafina/mometasone)
Hungarian: Neptra (florfenikol / terbinafin / mometazon)
Italian: Sintesi relativa a Neptra e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Hungarian: A Neptra-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Italian: Il 10/12/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Neptra, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2019-12-10-án/-én a Neptra az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Italian: Sebbene gli studi non abbiano evidenziato la possibilità che causi irritazione cutanea, il contatto con la pelle va evitato.
Hungarian: Bár a vizsgálatok során nem volt potenciálisan bőrirritáló a készítmény, a bőrrel való érintkezését el kell kerülni.
Italian: Due dei principi attivi di Neptra, florfenicolo e terbinafina, agiscono contro possibili cause di infezione.
Hungarian: A Neptra hatóanyagai közül kettő, a florfenikol és a terbinafin a fertőzés lehetséges kiváltó okai ellen hat.
Italian: Perché Neptra è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Neptra forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: In uno studio sul campo condotto negli Stati Uniti su cani con infezioni all'orecchio causate da entrambi gli organismi, nel corso di 30 giorni 67 cani trattati con Neptra avevano avuto una riduzione del punteggio clinico del 77 %.
Hungarian: Egy, szintén mindkét organizmussal fertőzött kutyákkal az Egyesült Államokban végzett terepvizsgálatban 67 Neptra-val kezelt kutyánál 30 nap alatt a klinikai pontszám 77%-kal csökkent.
Italian: Neptra può essere nocivo se ingerito.
Hungarian: A Neptra lenyelés esetén ártalmas lehet.
Italian: In caso di esposizione accidentale, l'occhio deve essere accuratamente sciacquato con acqua per 10-15 minuti.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén 10-15 perces vízzel való alapos öblítést kell végezni.
Italian: Il terzo principio attivo, mometasone, è un corticosteroide, un medicinale che riduce l'infiammazione e il dolore associato all'infezione.
Hungarian: A harmadik hatóanyag, a mometazon egy kortikoszteroid, amely mérsékli a fertőzéssel járó gyulladást és fájdalmat.
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di gocce auricolari e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Hungarian: A készítmény fülcsepp formájában, csak receptre kapható.
Italian: Florfenicolo è un antibiotico che agisce bloccando la produzione di proteine, che sono componenti essenziali delle pareti cellulari dei batteri.
Hungarian: A florfenikol egy antibiotikum, amely a baktériumok sejtfalának nélkülözhetetlen részét képező fehérjék termelődésének gátlásával fejti ki hatását.
Italian: In ciascun orecchio infetto va somministrato il contenuto di un tubetto.
Hungarian: Fertőzött fülenként egy flakon teljes tartalmát fel kell használni.
Italian: Si raccomanda pertanto che il medicinale sia applicato esclusivamente da o sotto la stretta supervisione di un veterinario e che siano adottate misure per ridurre il rischio (ad esempio indossando occhiali di sicurezza durante il trattamento, massaggiando bene il canale uditivo dopo l'applicazione per garantire una distribuzione uniforme del prodotto, trattenendo il cane dopo l'applicazione).
Hungarian: Ennélfogva javasolt a készítmény állatorvos általi, vagy annak közvetlen felügyelete melletti alkalmazása, valamint a kockázat csökkentése érdekében a megfelelő intézkedések (például védőszemüveg használata a kezelés során, alkalmazás után a hallójárat alapos átmasszírozása a készítmény megfelelő eloszlásának biztosítására, valamint a kutya nyugalomban tartása) megtétele.
Italian: In caso di contatto accidentale con la pelle, sciacquare accuratamente con acqua la parte interessata.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén az érintett területet vízzel alaposan le kell mosni.
Italian: Con Neptra si verificano molto raramente effetti indesiderati; quelli segnalati più spesso (che possono riguardare fino a 1 cane su 10 000) sono uggiolamento, scuotimento della testa, nistagmo (movimenti incontrollati degli occhi), vomito, disturbi interni dell'orecchio che causano squilibrio, perdita di appetito, iperattività, dolore al sito di applicazione e infiammazione subito dopo l'applicazione del medicinale.
Hungarian: A Neptra alkalmazásakor nagyon ritkán fordulnak elő mellékhatások, és a leggyakrabban jelentettek (10 000 állat közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a készítmény alkalmazását követő hangadás, fejrázás, nisztagmus (szabályozatlan szemmozgás), hányás, egyensúlyvesztést okozó belsőfülbetegségek, étvágytalanság, hiperaktivitás, valamint az alkalmazás helyén fellépő fájdalom és gyulladás.
Italian: Quali benefici di Neptra sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neptra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Neptra, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Neptra alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: L'interno dell'orecchio deve essere pulito e asciutto prima del trattamento.
Hungarian: A kezelés előtt a külső hallójáratot meg kell tisztítani, majd meg kell szárítani.
Italian: Neptra non deve essere usato nei cani allergici ai principi attivi, ad altri corticosteroidi o a qualsiasi altro ingrediente.
Hungarian: A Neptra nem alkalmazható a hatóanyagokra, más kortikoszteroidokra vagy a készítmény bármely más összetevőjére allergiás kutyáknál.
Italian: Tale risultato evidenzia una maggiore efficacia rispetto a quella ottenuta nel gruppo di controllo costituito da 27 cani, ai quali è stato somministrato un placebo (trattamento fittizio), con una riduzione del 49 %.
Hungarian: Ez nagyobb mértékű csökkenésnek bizonyult, mint a kontrollcsoportban, 27 kutyánál placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) elért 49%-os csökkenés.
Italian: Neptra può provocare grave irritazione oculare se entra accidentalmente negli occhi quando il cane scuote la testa durante o subito dopo l'applicazione.
Hungarian: A Neptra véletlenül a szembe kerülhet, ha a kutya rázza a fejét kezelés közben, vagy közvetlenül azt követően, ami súlyos szemirritációt okozhat.
Italian: Nel caso in cui dovessero presentarsi dei sintomi, rivolgersi a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Hungarian: Tünetek esetén orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Italian: Neptra contiene tre principi attivi: florfenicolo, terbinafina e mometasone.
Hungarian: A Neptra három hatóanyagot, florfenikolt, terbinafint és mometazont tartalmaz.
Italian: Neptra è un medicinale veterinario usato nei cani per il trattamento di infezioni dell'orecchio (otite esterna) di breve durata o ricorrenti causate da due organismi: Staphylococcus pseudintermedius (un batterio) e Malassezia pachydermatitis (un lievito).
Hungarian: A Neptra kutyáknál két organizmus, a Staphylococcus pseudintermedius (egy baktérium) és a Malassezia pachydermatitis (egy élesztőgomba) által okozott, rövid ideig tartó vagy visszatérő fülfertőzések (otitisz externa) kezelésére alkalmazott állatgyógyászati készítmény.
Italian: Terbinafina uccide i funghi bloccando la formazione dell'ergosterolo, una componente importante delle pareti cellulari dei funghi.
Hungarian: A terbinafin a gombák sejtfalának fontos részét képező ergoszterol képződésének gátlásával elpusztítja a gombákat.
Italian: Come agisce Neptra?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Neptra?
Italian: Quali sono i rischi associati a Neptra?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neptra alkalmazása?
Italian: Inoltre non deve essere usato in cani con timpano perforato, demodicosi generalizzata (rogna demodettica, un'infestazione cutanea causata da un particolare tipo di acaro) o nei soggetti da riproduzione, comprese le cagne gravide.
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható továbbá dobhártya-perforáció, generalizált demodikózis (egy bizonyos atka által okozott bőrfertőzöttség) esetén, illetve vemhes vagy tenyészállatokon.
Italian: Come si usa Neptra?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neptra-t?
Italian: In caso di ingerimento accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Hungarian: A véletlen lenyelést - beleértve a kéz-száj kontaktust iskerülni kell. Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Italian: In uno studio sul campo condotto in Europa su cani con infezioni da Staphylococcus pseudintermedius e Malassezia pachydermatitis, dopo 28 giorni in 43 cani trattati con Neptra i segni dell'infezione si erano ridotti del 71 %; tale risultato evidenzia un'efficacia pari a quella ottenuta nel gruppo di confronto, costituito da 45 cani trattati con un altro medicinale veterinario autorizzato per le infezioni dell'orecchio, nel quale la riduzione è stata pari al 74 %.
Hungarian: nap elteltével 71%-kal csökkentek, míg az összehasonlításra alkalmazott, fülfertőzések kezelésére engedélyezett másik állatgyógyászati készítménnyel kezelt 45 kutyánál is hasonló hatékonyság, 74%os csökkenés volt megfigyelhető.
Italian: EU/2/19/246/001 (2 tubi) EU/2/19/246/002 (10 tubi) EU/2/19/246/003 (20 tubi)
Hungarian: EU/2/19/246/001 (2 tubus) EU/2/19/246/002 (10 tubus) EU/2/19/246/003 (20 tubus)
Italian: 1 dose (1 ml) contiene:
Hungarian: 1 adag (1 ml) tartalmaz:
Italian: La risposta clinica massima potrebbe non essere riscontrata fino a 28 giorni dopo la somministrazione.
Hungarian: A maximális klinikai válasz nem észlelhető a kezelést követő 28 napig.
Italian: Trattamento singolo.
Hungarian: Egyszeri kezelés.
Italian: Data della prima autorizzazione: 10/12/2019.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/12/10.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Hungarian: 25°C alatt tárolandó.
Italian: (Si fa riferimento al pittogramma di un cane nel paragrafo 1).
Hungarian: (Hivatkozás a kutya piktogram)
Italian: 2 tubi 10 tubi 20 tubi
Hungarian: 2 tubus 10 tubus 20 tubus
Italian: Agitare bene per 5 secondi prima dell'uso.
Hungarian: Használat előtt 5 másodpercig fel kell rázni.
Italian: Devono essere evitati ulteriori trattamenti a base di corticosteroidi.
Hungarian: A további kortikoszteroid kezelést kerülni kell.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA ESTERNA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
Italian: Acqua, depurata
Hungarian: Víz, tisztított
Italian: Carbonato di propilene Glicole propilenico Etanolo (96 per cento) Macrogol 8000
Hungarian: Propilén-karbonát Propilén-glikol Etanol (96%) Makrogol 8000
Italian: Codice ATCvet: QS02CA91
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QS02CA91
Italian: Non usare in cani affetti da demodicosi generalizzata.
Hungarian: Nem alkalmazható kutyákon generalizált demodikózis esetén.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita utilizzando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, comprese le segnalazioni isolate).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Italian: Sebbene negli studi sperimentali non sia stato indicato alcun potenziale di irritazione cutanea, il contatto del prodotto con la pelle dovrebbe essere evitato.
Hungarian: Bár a vizsgálatok során nem volt potenciálisan bőrirritáló a készítmény, a bőrrel való érintkezését el kell kerülni.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Bayer Animal Health GmbH
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Animal Health GmbH
Italian: L'esposizione accidentale degli occhi può avvenire quando il cane scuote la testa durante o subito dopo la somministrazione.
Hungarian: Véletlen szemmel való érintkezést eredményezhet, ha a kutya rázza a fejét kezelés közben, vagy közvetlenül azt követően.
Italian: Florfenicolo: 16,7 mg
Hungarian: Florfenikol: 16,7 mg
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Italian: Scatola contenente 2, 10 o 20 blister.
Hungarian: A kartondoboz 2, 10 vagy 20 buborékcsomagolást tartalmaz.
Italian: Quando possibile, l'uso del medicinale veterinario deve basarsi sull'identificazione dell'organismo infettante e sui test di suscettibilità.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, az állatgyógyászati készítmény alkalmazását a fertőző ágensek meghatározására és érzékenységi vizsgálatra kell alapozni.
Italian: Nei casi di otite parassitaria, deve essere adottato un trattamento acaricida adeguato.
Hungarian: Parazitás fülgyulladás esetén megfelelő akaricid kezelést kell alkalmazni.
Italian: È noto che un utilizzo prolungato e intensivo di preparati a base di corticosteroidi per uso topico provochi effetti sistemici, inclusa la soppressione della funzione surrenale (vedere paragrafo 4.10).
Hungarian: A helyi kortikoszteroid készítmények tartós és intenzív használata esetén ismert, hogy szisztémás hatások is fellépnek, beleértve a mellékvese funkció szupresszióját (lásd 4.10 szakasz).
Italian: Il medicinale veterinario è un'associazione fissa di tre principi attivi (corticosteroide, antimicotico e antibiotico).
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény három hatóanyag (kortikoszteroid, gomba ellenes szer és antibiotikum) fix kombinációja.
Italian: Usare con cautela nei cani con disturbi endocrini sospettati o accertati (ad esempio diabete mellito, ipotiroidismo o ipertiroidismo, ecc.).
Hungarian: Óvatosan kell a készítményt használni kutyák feltételezett vagy igazolt endokrin betegsége esetén (például: diabétesz mellitusz, hipo- vagy hipertireodizmus stb.)
Italian: Dopo 3 somministrazioni settimanali di dosi fino a 5 volte la posologia raccomandata, il prodotto in studio ha indotto un lieve eritema in un orecchio o in entrambe le orecchie, che si è risolto entro 48 ore.
Hungarian: Három héttel az ötszörös dózis adagolását követően a teszt készítmény enyhe bőrpírt okozott egy vagy mindkét fülön, ami 48 órán belül megszűnt.
Italian: Massaggiare delicatamente la base dell'orecchio per 30 secondi per consentire la distribuzione della soluzione.
Hungarian: Gyengéden masszírozza meg a fül tövét 30 másodpercig, hogy szétoszlassa a folyadékot.
Italian: In caso di esposizione oculare accidentale, sciacquare abbondantemente gli occhi con acqua per 10 - 15 minuti.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén 10-15 perces vízzel való öblítést kell végezni.
Italian: Il dosaggio raccomandato è di 1 contenitore monodose (es. 1 ml di soluzione) per orecchio infetto.
Hungarian: Az ajánlott adag egy egyadagos flakon (1 ml oldat) fertőzött fülenként.
Italian: Il grado di assorbimento transcutaneo dei farmaci per uso topico è determinato da molteplici fattori, inclusa l'integrità della barriera epidermica.
Hungarian: A helyi kezelést követő bőrön keresztüli felszívódás mértékét több tényező befolyásolja, többek között a bőr barrier integritása.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi, ad altri corticosteroidi o ad uno degli eccipienti.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, egyéb kortikoszteroidokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Italian: È necessario prestare attenzione per evitare che il medicinale veterinario penetri negli occhi del cane trattato, ad esempio trattenendogli la testa per evitare che la scuota (vedere paragrafo 4.9).
Hungarian: Meg kell akadályozni, hogy kezelés közben a készítmény a kutya szemébe kerüljön pl.: meg kell akadályozni, hogy a kutya a fejét rázza (lásd 4.9 szakasz).
Italian: In caso di ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti, le orecchie devono essere lavate con cura.
Hungarian: Ha a készítmény bármely összetevőjével szemben túlérzékenységi reakció lép fel, a fület alaposan ki kell mosni.
Italian: Liquido limpido, da incolore a giallo, leggermente viscoso.
Hungarian: Tiszta, színtelen-sárga, enyhén viszkózus folyadék.
Italian: La compatibilità con i detergenti auricolari diversi dalla soluzione salina non è stata dimostrata.
Hungarian: Fültisztítókkal való kompatibilitás, kivéve a sóoldatot nem bizonyított.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) medie sono state basse, con 1,73 ng/l di florfenicolo, 0,35 ng/l di mometasone furoato e 7,83 ng/l di terbinafina HCl raggiunti rispettivamente ai tmax di 24 ore, 0,5 ore e 20 ore dopo il trattamento.
Hungarian: A plazma csúcskoncentrációk (Cmax) alacsonyak voltak, 1,73 μg/L florfenikol esetében, 0,35 μg/L mometazon-furoát esetében és 7,83 μg/L terbinafin-HCl esetében, amit a kezelést követően Tmax 24 óra, 0,5 óra és 20 óra alatt értek el.
Italian: L'attività in vitro del florfenicolo contro Pseudomonas spp è bassa (la MIC90 >128 μg/ml).
Hungarian: A florfenikol in vitro aktivitása Pseudomonas fajokra alacsony (MIC90 >128 μg/ml).
Italian: Uso auricolare.
Hungarian: Fülészeti alkalmazás.
Italian: Negli studi clinici, per la pulizia dell'orecchio è stata utilizzata solo soluzione salina prima di iniziare il trattamento con il medicinale veterinario.
Hungarian: A hatékonysági vizsgálatokban csak fiziológiás sóoldatot használtak a fül tisztítására mielőtt az állatgyógyászati készítményt alkalmazták.
Italian: Può essere nocivo se ingerito.
Hungarian: A készítmény lenyelés esetén káros lehet.
Italian: Trattenere la testa del cane per evitare scuotimenti per 2 minuti.
Hungarian: Két percig akadályozza meg, hogy a kutya a fejét rázza.
Italian: Il medicinale veterinario ha un grave potenziale di irritazione oculare.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény súlyos szemirritációt okozhat.
Italian: Il suo spettro di attività comprende batteri Gram-positivi e Gram-negativi, incluso lo Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 di 2 μg/ml).
Hungarian: Hat a Grampozitív és Gram-negatív baktériumokra beleértve a Staphylococcus pseudintermedius-t (MIC90 of 2 μg/ml).
Italian: Cfr modifica l'RNA al sito di legame (causando riduzione dell'affinità al cloramfenicolo, al florfenicolo e alla clindamicina) e il gene cfr può essere presente nei plasmidi o in altri elementi trasmissibili.
Hungarian: A Cfr módosítja az RNS-t a gyógyszerkötő helyen (ez csökkent aktivitást okoz klóramfenikol, florfenikol és klindamicin esetén) és a cfr gén jelen lehet a plazmidokban és más átvihető elemekben.
Italian: Negli studi di tolleranza sono state osservate riduzioni dei livelli di cortisolo in seguito all'instillazione del prodotto (prima e dopo la stimolazione con ACTH), il che indica un assorbimento di mometasone furoato e un suo ingresso nella circolazione sistemica.
Hungarian: Tolerancia vizsgálatok során csökkent kortizol szintet találtak a készítmény alkalmazását követően (ACTH stimuláció előtt és után), ami azt mutatja, hogy a mometazon-furoár felszívódik és bekerül a szisztémás keringésbe.
Italian: Il mometasone furoato è un corticosteroide ad alta potenza.
Hungarian: A mometazon-furoát egy nagy hatékonyságú kortikoszteroid.
Italian: Inibisce selettivamente la sintesi precoce dell'ergosterolo, un componente essenziale della membrana di lieviti e funghi, inclusa la Malassezia pachydermatis (MIC90 di 1 μg/ml).
Hungarian: Szelektíven gátolja a korai szintézist ergoszterolból, ami esszenciális az élesztő gombák membránjában, beleértve a Malassezia pachydermatis gombát is (MIC90 of 1 μg/ml).
Italian: Negli animali con un'anamnesi di otite esterna ricorrente, devono essere considerate le cause soggiacenti della condizione, quali allergia o conformazione anatomica dell'orecchio, per evitare trattamenti inefficaci con un medicinale veterinario.
Hungarian: Ha az állat kórtörténetében visszatérő fülgyulladás szerepel, a kiváltó okot például allergia vagy anatómiai elváltozás a fülben kezelni kell, hogy a hatástalan gyógyszeres kezelést elkerüljük.
Italian: L'assorbimento sistemico dei tre principi attivi è stato determinato in seguito a una singola somministrazione concomitante in un canale auricolare di cani sani di razza Beagle.
Hungarian: A három hatóanyag szisztémás felszívódását egészséges beagle kutyákon vizsgálták egyszeri, fülészeti alkalmazást követően.
Italian: Non usare in caso di perforazione del timpano.
Hungarian: Nem alkalmazható dobhártya perforáció esetén.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola esterna e sull'etichetta del contenitore dopo Scad./EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a külső csomagoláson és a flakon címkén EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Italian: La somministrazione auricolare di quantità fino a cinque volte la dose raccomandata a intervalli bisettimanali per un totale di tre trattamenti è stata generalmente ben tollerata.
Hungarian: Fülészeti alkalmazás során az ajánlott adag ötszörösét, kéthetente, összesen három alkalommal alkalmazva az állatok jól tolerálták.
Italian: Uso auricolare
Hungarian: Fülészeti alkalmazás
Italian: Misure appropriate (es. indossare occhiali si sicurezza durante la somministrazione, massaggiare bene il canale auricolare dopo la somministrazione per assicurare una migliore distribuzione del prodotto, contenere il cane dopo la somministrazione) sono necessari per evitare l'esposizione agli occhi.
Hungarian: A szembe kerülés elkerülése érdekében megfelelő intézkedéseket (pl. védőszemüveg használata a kezelés során, alkalmazás után a hallójárat alapos átmasszírozása a készítmény megfelelő eloszlásának biztosítására, valamint a kutya nyugalomban tartása) kell tenni.
Italian: Tubo laminato sigillato monouso contenente 1 ml di soluzione, con tappo in polipropilene e beccuccio applicatore in LDPE separato confezionato in un blister di plastica trasparente.
Hungarian: Egyszer használatos, 1,5 ml-es laminált tubus polipropilén kupakkal és különálló LDPE applikátorral buborékcsomagolásban.
Italian: Si raccomanda di non ripetere la pulizia dell'orecchio nei 28 giorni dopo la somministrazione del prodotto.
Hungarian: A készítménnyel történő kezelést követő 28 napig a fülek újbóli tisztítása nem javasolt.
Italian: Atassia, disturbi dell'orecchio interno, nistagmo, vomito, eritema nel sito di applicazione, iperattività, anoressia e infiammazione al sito di applicazione sono stati riportati molto raramente in segnalazioni spontanee (farmacovigilanza).
Hungarian: Mellékhatásként még nagyon ritkán ataxiát, a belső fül betegségét, nistagmust, hányást, az alkalmazás helyén bőrpírt, hiperaktivitást, anorexiát, valamint az alkalmazás helyén gyulladást írtak le a spontán (gyógyszerbiztonsági) jelentésekben.