FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AUC = area under the curve; Cmax = maximum plasma concentration; IU = International Unit; MRT = mean residence time; N = number of subjects; tmax = time to maximum concentration occurs; Vss = volume of distribution at steady state; VWF:Ag = von Willebrand factor: Antigen; VWF:CB = von Willebrand factor: Collagen Binding; VWF:RCo = von Willebrand factor:
Norwegian Bokmål: AUC = arealet under kurven; Cmax = maksimal plasmakonsentrasjon; Cmin = minimal plasmakonsentrasjon; IE = Internasjonale enheter; MRT = “mean residence time”; N = antall forsøkspersoner; tmax = tid til maksimal plasmakonsentrasjon; Vss = distribusjonsvolum ved steady state; VWF:Ag = von Willebrand faktor: Antigen; VWF:CB = von Willebrand faktor: Collagen Binding; VWF:RCo = von Willebrand faktor: Ristocetin Cofaktor;FVIII:C= Faktor VIII: koagulant
English: Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF powder and solvent for solution for injection/infusion Powder (500 IU/1200 IU) in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Norwegian Bokmål: Voncento 500 IE FVIII / 1200 IE VWF pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Pulver (500 IE/1200 IE) i et hetteglass (type I glass), med propp (gummi), beskyttelsesplate (plast) og hette (aluminium).
English: Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Norwegian Bokmål: Til tross for tiltakene kan risikoen for smitteoverføring ikke helt utelukkes ved bruk av legemidler som fremstilles fra humant blod eller plasma.
English: coagulation factor VIII 500 IU von Willebrand factor 1200 IU
Norwegian Bokmål: Koagulasjonsfaktor VIII 500 IE von Willebrandfaktor 1200 IE
English: Dosing in in haemophilia A in children and adolescents aged ˂ 18 years is based on body weight and is therefore generally based on the same guidelines as for adults.
Norwegian Bokmål: Dosering hos barn og ungdom <18 år som lider av hemofili A baseres på kroppsvekt og kan derfor vanligvis baseres på de samme retningslinjer som for voksne.
English: Half-life (h)
Norwegian Bokmål: Halveringstid (t)
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B02B D06
English: Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF powder and solvent for solution for injection/infusion One vial of powder contains nominally:
Norwegian Bokmål: Voncento 250 IE FVIII / 600 IE VWF pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass pulver inneholder nominelt:
English: Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF powder and solvent for solution for injection/infusion One vial of powder contains nominally:
Norwegian Bokmål: Voncento 500 IE FVIII / 1200 IE VWF pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass pulver inneholder nominelt:
English: Administration set
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
English: 1 vial with 5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
Norwegian Bokmål: 5 ml vann til injeksjonsvæsker 1 overføringssett med filter 20/20
English: -not applicable
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
English: coagulation factor VIII 250 IU von Willebrand factor 600 IU
Norwegian Bokmål: Koagulasjonsfaktor VIII 250 IE von Willebrandfaktor 600 IE
English: 1 vial with 10 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 10 ml vann til injeksjonsvæsker 1 overføringssett med filter 20/20
English: After reconstitution with the 5 ml water for injections provided, the solution contains 50 IU/ml of FVIII and 120 IU/ml of VWF.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 5 ml væske inneholder oppløsningen 50 IE/ml FVIII og 120 IE/ml VWF.
English: Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF powder for solution for injection/infusion ForIV use
Norwegian Bokmål: Voncento 1000 IE FVIII /2400 IE VWF pulver til injeksjons-/infusjonsvæske i.v.
English: General Instructions
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
English: Place the product vial on an even and firm surface.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglasset med pulver trygt på en jamn og fast overflate.
English: Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF (10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion
Norwegian Bokmål: Voncento 1000 IE FVIII / 2400 IE VWF (10 ml oppløsningsvæske) pulver og væske til injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning
English: Parvovirus B19 infection may be serious • for pregnant women (as there is a risk of infection of the unborn child) and
Norwegian Bokmål: • for gravide kvinner (fordi det er en risiko for infeksjon hos foster) og
English: human coagulation factor VIII 250 IU human von Willebrand factor 600 IU
Norwegian Bokmål: koagulasjonsfaktor VIII (human) 250 IE von Willbrandfaktor (human) 600 IE
English: After reconstitution with the 10 ml water for injections provided, the solution contains 100 IU/ml of FVIII and 240 IU/ml of VWF.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 10 ml væske inneholder oppløsningen 100 IE/ml FVIII og 240 IE/ml VWF.
English: Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF powder for solution for injection/infusion For IV use
Norwegian Bokmål: Voncento 250 IE FVIII /600 IE VWF pulver til injeksjons-/infusjonsvæske i.v.
English: Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF (10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusionhuman coagulation factor VIII/human von Willebrand factor
Norwegian Bokmål: Voncento 1000 IE FVIII / 2400 IE VWF (10 ml oppløsningsvæske) pulver og væske for injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning koagulasjonsfaktor VIII (human)/von Willebrandfaktor (human)
English: Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion
Norwegian Bokmål: Voncento 250 IE FVIII / 600 IE VWF (5 ml oppløsningsvæske) pulver og væske til injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning
English: After reconstitution with the 10 ml water for injections provided, the solution contains 50 IU/ml of FVIII and 120 IU/ml of VWF.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 10 ml væske inneholder oppløsningen 50 IE/ml FVIII og 120 IE/ml VWF.
English: 2 alcohol swabs
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver
English: human coagulation factor VIII 500 IU human von Willebrand factor 1200 IU
Norwegian Bokmål: koagulasjonsfaktor VIII (human) 500 IE von Willbrandfaktor (human) 1200 IE
English: After reconstitution with the 5 ml water for injections provided, the solution contains 100 IU/ml of FVIII and 240 IU/ml of VWF.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 5 ml væske inneholder oppløsningen 100 IE/ml FVIII og 240 IE/ml VWF.
English: human coagulation factor VIII 1000 IU human von Willebrand factor 2400 IU
Norwegian Bokmål: koagulasjonsfaktor VIII (human) 1000 IE von Willbrandfaktor (human) 2400 IE
English: Withdrawal and application
Norwegian Bokmål: Opptrekk og bruk
English: Currently available data are described in Sections 4.8and 5.2.
Norwegian Bokmål: 4.8 og 5.2.
English: Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion human coagulation factor VIII/human von Willebrand factor
Norwegian Bokmål: Voncento 250 IE FVIII / 600 IE VWF (5 ml oppløsningsvæske) pulver og væske for injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning koagulasjonsfaktor VIII (human),/von Willebrandfaktor (human)
English: Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF powder for solution for injection/infusion For IV use
Norwegian Bokmål: Voncento 500 IE FVIII /1200 IE VWF pulver til injeksjons-/infusjonsvæske i.v.
English: Voncento 500 IU FVIII /1200 IU VWF (10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion
Norwegian Bokmål: Voncento 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (10 ml oppløsningsvæske) pulver og væske til injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning
English: Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusionhuman coagulation factor VIII/human von Willebrand factor
Norwegian Bokmål: Voncento 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (5 ml oppløsningsvæske) pulver og væske for injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning koagulasjonsfaktor VIII (human)/von Willebrandfaktor (human)
English: Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion
Norwegian Bokmål: Voncento 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (5 ml oppløsningsvæske) pulver og væske til injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning
English: 1 vial with powder 1 vial with 5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 5 ml vann til injeksjonsvæsker 1 overføringssett med filter 20/20
English: Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF(10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion human coagulation factor VIII/human von Willebrand factor
Norwegian Bokmål: Voncento 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (10 ml oppløsningsvæske) pulver og væske for injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning koagulasjonsfaktor VIII (human),/von Willebrandfaktor (human)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial label 10 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
English: 100 IU/ml FVIII and 240 IU/ml VWF.
Norwegian Bokmål: 1000 IE FVIII og 2400 IE VWF pr. hetteglass.
English: 1000 IU FVIII and 2400 IU VWF per vial; after reconstitution with 10 ml of water for injection approx. 100 IU/ml FVIII and 240 IU/ml VWF.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon med 10 ml vann til injeksjonsvæsker, ca. 100 IE/ml FVIII og 240 IE/ml VWF.
English: Posology von Willebrand disease
Norwegian Bokmål: Dosering von Willebrands sykdom
English: CSL Behring S.p.A. Tel: +39 02 34964 200
Norwegian Bokmål: Tel: +39 02 34964 200
English: --1 Per 1 ml dose: purified p45 FeLV-envelope antigen, minimum quantity 102 µg
Norwegian Bokmål: --1 Hver dose (1 ml) inneholder: renset p45 FeLV-overflateantigen, minimum 102 mikrogram
English: EU (MA) number Invente d name
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
English: Route of administration
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
English: MA (EU) number (Invented) name
Norwegian Bokmål: EU-nummer
English: 0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled pens (multipack)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (flerpakning)
English: 0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled syringes with needle safety device (multipack)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte sprøyter med nålbeskytter (flerpakning)
English: Thereafter a maximum interval of two years is recommended (see scheme).
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales et maksimalt intervall på to år (se skjema).
English: Only healthy animals should be vaccinated.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
English: 62.5 micrograms For a full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: 62,5 mikrogram For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
English: The second dose of the vaccine (V2) should be administered 4 weeks later.
Norwegian Bokmål: Den andre vaksinedosen (V2) administreres 4 uker senere.
English: Phosphate buffer, traces of thiomersal, traces of formaldehyde
Norwegian Bokmål: Fosfatbuffer, spor av tiomersal, spor av formaldehyd.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
English: Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet kan forekomme i sjeldne tilfeller og resultere i kortvarig funksjonelt ubehag (stivhet).
English: EU/2/05/057/001 EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Norwegian Bokmål: EU/2/05/057/001/NO EU/2/05/057/002/NO EU/2/05/057/003/NO EU/2/05/057/004/NO
English: None
Norwegian Bokmål: Ingen.
English: 1 Antigenic units
Norwegian Bokmål: 1 Antigenenheter
English: In very rare cases a local reaction exceeding 5 cm and possibly persisting longer than 2 days may occur.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme en lokal reaksjon som er større enn 5 cm og som kan vare lenger enn 2 dager.
English: This will lead to a passive protection against tetanus for at least 21 days after concurrent administration.
Norwegian Bokmål: Dette fører til passiv beskyttelse mot tetanus i minst 21 dager etter samtidig administrasjon.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
English: Concurrent active and passive immunisation (emergency vaccination)
Norwegian Bokmål: Samtidig aktiv og passiv immunisering (krisevaksinering)
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Etter administrering av en dobbel vaksinedose er det ikke sett andre bivirkninger enn de som er beskrevet under pkt.
English: Administer one dose (1 ml), by strict intramuscular injection, according to the following schedule:
Norwegian Bokmål: Én dose (1 ml) gis som strikt intramuskulær injeksjon i henhold til følgende plan:
English: Equine influenza virus strains:
Norwegian Bokmål: Ekvine influensavirus stammer:
English: It is recommended that a single booster dose should only be administered to horses that have already received a primary vaccination course using vaccines that contain the same types of equine influenza virus included in this vaccine.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at en enkelt booster-dose kun gis til hester som allerede er grunnvaksinert med vaksiner som inneholder de samme ekvine influensavirus som er inkludert i denne vaksinen.
English: 4.6 have been observed except for some depression at the day of vaccination
Norwegian Bokmål: 4.6, bortsett fra noe nedstemthet på vaksinasjonsdagen.
English: A third vaccination with Equilis Prequenza Te should be repeated at least four weeks later.
Norwegian Bokmål: En tredje vaksinasjon med Equilis Prequenza-Te gjentas minst 4 uker senere.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose à 1 ml:
English: 375 micrograms
Norwegian Bokmål: 375 mikrogram
English: Allow the vaccine to reach room temperature before use.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
English: Package size:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
English: 62.5 micrograms
Norwegian Bokmål: 62,5 mikrogram
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK
English: Vaccination schedule:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsprogram:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/057/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/05/057/001/NO-004/NO
English: This revaccination results in immunity to equine influenza lasting at least 12 months.
Norwegian Bokmål: Denne revaksineringen fører til immunitet mot hesteinfluensa som varer i minst 12 måneder.
English: Cardboard box with 10 glass vials of 1 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass à 1 ml.
English: Cardboard box(es) with 1, 5 or 10 pre-filled syringes with needles.
Norwegian Bokmål: Pappeske(r) med 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med kanyler.
English: 125 micrograms
Norwegian Bokmål: 125 mikrogram
English: A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanus toxoid 40 Lf.
Norwegian Bokmål: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), tetanustoksoid 40 Lf.
English: Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ml guinea pig serum in the Ph.Eur.
Norwegian Bokmål: 2 Flokkulasjonekvivalenter; tilsvarer ≥ 30 IU/ml i marsvinserum, Ph.Eur.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merker til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
English: In that case, the first dose (V1) of vaccine can be given concurrently with the appropriate prophylactic dose of Tetanus-Serum from Intervet at a separate injection site, using separate syringes and needles.
Norwegian Bokmål: I et slikt tilfelle kan den første vaksinedosen (V1) gis samtidig med egnet profylaktisk dose Tetanus-Serum fra Intervet på et separat injeksjonssted ved bruk av separate sprøyter og kanyler.
English: The vaccine can be used together with Tetanus-Serum from Intervet for treatment of injured horses that have not been immunised against tetanus.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan brukes sammen med Tetanus-Serum fra Intervet til behandling av skadete hester som ikke er blitt immunisert mot tetanus.
English: Type I glass pre-filled syringe, containing a plunger with a halogenobutyl end and closed with a halogenobutyl stopper.
Norwegian Bokmål: Type I glass ferdigfylte sprøyter inneholdende stempel med ende av halogenbutyl og lukket med en halogenbutyl propp.
English: A primary vaccination course may be considered necessary in horses that have not been suitably primed.
Norwegian Bokmål: Et grunnimmuniseringsregime kan være aktuelt hos hester som ikke er tilstrekkelig grunnvaksinert.
English: 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Norwegian Bokmål: 5 x 1 dose
English: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
Norwegian Bokmål: • Grunnimmunisering: første injeksjon gis fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 4 uker senere.
English: Phosphatidylcholine
Norwegian Bokmål: Fosfatidylkolin
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza Te [a clear pictogram of a horse]
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza Te [et tydelig pictogram av en hest]
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
English: The first revaccination (third dose) against equine influenza is given 5 months after the primary vaccination course.
Norwegian Bokmål: Den første revaksineringen (tredje dose) mot hesteinfluensa gis 5 måneder etter grunnimmuniseringen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 08 July 2005 / 27 July 2010
Norwegian Bokmål: 8. juli 2005/27.
English: Intramuscular use
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
English: In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (Primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
Norwegian Bokmål: Ved økt infeksjonsrisiko eller ved utilstrekkelig inntak av kolostrum, kan det i tillegg gis en initial injeksjon ved 4 måneders alder etterfulgt av det fullstendige vaksinasjonsprogrammet
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 dose
English: In very rare cases, fever, sometimes accompanied by lethargy and inappetence, may occur for 1 day, and up to 3 days in exceptional circumstances.
Norwegian Bokmål: noen ganger fulgt av letargi og mangel på appetitt, forekomme i 1 dag, unntaksvis i opp til 3 dager.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch
English: 4.3 Contraindications None
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
English: NL-5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederland
English: potency test
Norwegian Bokmål: test for styrkebestemmelse
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza Te
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza Te
English: The alternate use, at 12 months interval, of a suitable vaccine against equine influenza, containing the strains A/equine-2/South Africa/4/03and A/equine-2/Newmarket-2/93, is recommended to maintain immunity levels for the influenza component (see scheme).
Norwegian Bokmål: Alternativt anbefales det å gi, med 12 måneders intervall, en passende vaksine mot hesteinfluensa som inneholder stammene A/equine 2/South Africa/4/03 og A/equine 2/Newmarket-2/93 for å opprettholde immunitet mot influensakomponenten (se skjema).
English: Type I glass vial closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Type I glass hetteglass lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
English: Onset of immunity:
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet:
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Norwegian Bokmål: TEKSTEN “TIL DYR” OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 8).
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, Tetanus-Serum fra Intervet (se pkt.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
English: A diffuse hard or soft swelling (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site, regressing within 2 days.
Norwegian Bokmål: 5 cm i diameter), som går tilbake innen 2 dager, kan forekomme på injeksjonsstedet.
English: use
Norwegian Bokmål: bruk.
English: The second revaccination is given 12 months after the first revaccination.
Norwegian Bokmål: Den andre revaksineringen gis 12 måneder etter første revaksinering.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of horses from 6 months of age against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and active immunisation against tetanus to prevent mortality.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Aktiv immunisering av hester fra 6 måneders alder mot hesteinfluensa, for å redusere kliniske symptomer og virusutskillelse etter infeksjon, og aktiv immunisering mot tetanus for å hindre dødelighet.
English: Zero days
Norwegian Bokmål: 0 dager.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
English: Adjuvant Purified saponin
Norwegian Bokmål: Adjuvans Saponin, renset
English: Concurrent use of Equilis Prequenza Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Prequenza Te in the absence of tetanus antitoxin serum.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Equilis Prequenza-Te og Tetanus-Serum fra Intervet kan redusere aktiv immunitet mot tetanus sammenlignet med hester som er vaksinert med Equilis Prequenza-Te uten tetanus-antitoksin-serum.