FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hubo una pequeña diferencia, al límite de la significación estadística, entre el tiempo hasta la progresión de la enfermedad en el grupo de 3 mg/kg y en el grupo de placebo (cociente de riesgo (Hazard ratio) = 1,26; p = 0,053).
Lithuanian: 3 mg/kg grupėje, palyginti su placebo grupe, vertinant laiką iki ligos progresavimo nustatytas nedidelis skirtumas, reiškiantis ribinį reikšmingumą (rizikos santykis 1,26; p = 0,053).
Spanish: Cisplatino/Gemcitabina + bevacizumab 7,5 mg/kg cada 3 semanas
Lithuanian: Cisplatina / gemcitabinas + bevacizumabas 7,5 mg/kg kas 3 savaites
Spanish: En un estudio en fase II aleatorizado (BO20924), un total de 154 pacientes con edades entre ≥6 meses y <18 años con sarcoma metastásico de tejidos blandos rabdomiosarcoma y no rabdomiosarcoma recién diagnosticado recibieron el tratamiento estándar (inducción con IVADO/IVA +/- tratamiento local seguido de vinorelbina y ciclofosfamida en mantenimiento) con o sin bevacizumab (2,5 mg/kg/semana) con una duración total del tratamiento de aproximadamente 18 meses.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių II fazės tyrime (BO20924), kuriame dalyvavo iš viso 154 pacientai, kurių amžius nuo ≥6 mėnesių iki <18 metų ir kuriems naujai diagnozuota metastazavusi rabdomiosarkoma ar nerabdomiosarkominė minkštųjų audinių sarkoma, pacientams skirtas standartinis gydymas (indukcija IVADO / IVA +/- vietinis gydymas, paskui skiriant palaikomąjį gydymą vinorelbinu ir ciklofosfamidu) kartu su bevacizumabu (2,5 mg/kg per savaitę) arba be jo, gydymą tęsiant maždaug 18 mėnesių.
Spanish: En un análisis exploratorio retrospectivo de los datos de 13 ensayos aleatorizados completados en pacientes con distintos tipos de tumores; 3 pacientes de 91 (3,3 %) con metástasis cerebral experimentaron hemorragia en el SNC (todas de grado 4) cuando fueron tratados con bevacizumab, en comparación con 1 caso (grado 5) de 96 pacientes (1 %) que no fueron tratados con bevacizumab.
Lithuanian: 13 užbaigtų randomizuotų klinikinių tyrimų duomenų retrospektyvi žvalgomoji analizė parodė, kad 3 pacientai iš 91 (3,3 %), turėjusio įvairių tipų navikus ir metastazių smegenyse, vartodami bevacizumabą patyrė kraujavimą į CNS (visi buvo 4 laipsnio), palyginti su 1 atveju (5 laipsnio) iš 96 pacientų (1 %), kuriems gydymas bevacizumabu netaikytas.
Spanish: ● El riesgo de presentar coágulos sanguíneos en sus arterias (un tipo de vaso sanguíneo) puede aumentar si tiene más de 65 años, si tiene diabetes o si ha tenido coágulos sanguíneos en sus arterias previamente.
Lithuanian: ● Jeigu esate vyresni nei 65 metų, jeigu sergate diabetu arba jeigu anksčiau turėjote kraujo krešulių arterijose (tam tikrose kraujagyslėse), gali padidėti kraujo krešulių susidarymo arterijose rizika.
Spanish: En los ensayos clínicos, se observaron las siguientes anomalías de laboratorio de grados 3 y 4 (CTCAE del NCI, versión 3.0) en pacientes tratados con bevacizumab con al menos una diferencia del 2 % en comparación con los grupos de control correspondientes: hiperglucemia, disminución de la hemoglobina, hipopotasemia, hiponatremia, disminución del recuento de glóbulos blancos, aumento de la razón normalizada internacional (INR).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose bevacizumabu gydytiems pacientams, palyginti su atitinkamomis kontrolės grupėmis, 3 ir 4 laipsnio (pagal NCI-CTCAE 3 versiją) laboratorinių tyrimų rodmenų nukrypimų nuo normos skirtumas vertinant hiperglikemiją, hemoglobino koncentracijos sumažėjimą, hipokalemiją, hiponatremiją, leukocitų skaičiaus sumažėjimą ir tarptautinio normalizuoto santykio (angl.
Spanish: • síntomas que indican cambios en la función normal del cerebro (dolores de cabeza, alteraciones en la visión, confusión o convulsiones) y tensión arterial alta;
Lithuanian: • įprastos galvos smegenų veiklos pokyčius rodantys simptomai (galvos skausmas, pakitusi rega, sumišimas ar traukuliai) ir aukštas kraujospūdis;
Spanish: la cantidad necesaria de Zirabev se puede diluir con una solución inyectable de cloruro sódico al 0,9 % hasta un volumen total de 100 ml.
Lithuanian: Dauguma atvejų reikiamą Zirabev kiekį galima praskiesti 0,9 % natrio chlorido injekciniu tirpalu iki bendrojo 100 ml tūrio.
Spanish: No existe una correlación entre el riesgo de hipertensión relacionada con el tratamiento con bevacizumab y las características de los pacientes al comienzo del estudio, la enfermedad subyacente o la terapia concomitante.
Lithuanian: Su bevacizumabo vartojimu susijusios hipertenzijos rizika nekoreliavo su pacientų pradinio vertinimo būkle, pagrindine liga ar kartu taikomu gydymu.
Spanish: Algunas de las reacciones adversas son reacciones observadas frecuentemente con la quimioterapia; no obstante, bevacizumab puede exacerbar estas reacciones cuando se combina con agentes quimioterápicos.
Lithuanian: Kai kurios nepageidaujamos reakcijos - tai reakcijos, dažnai stebimos taikant chemoterapiją, tačiau kartu su chemoterapijos preparatais skiriant bevacizumabą šios reakcijos gali pasunkėti.
Spanish: Cada ml de concentrado contiene 25 mg de bevacizumab*.
Lithuanian: Kiekviename koncentrato mililitre yra 25 mg bevacizumabo*.
Spanish: Existe el riesgo de que los pacientes presenten reacciones a la perfusión/reacciones de hipersensibilidad.
Lithuanian: Pacientams gali kilti reakcijų į infuziją ir (arba) padidėjusio jautrumo reakcijų rizika.
Spanish: Si va a someterse a una operación, si se ha sometido a cirugía mayor en los últimos 28 días o si todavía tiene una herida sin cicatrizar después de la intervención quirúrgica, no debe recibir este medicamento.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu Jus rengiamasi operuoti, jeigu per pastarąsias 28 paras Jums atlikta sudėtinga chirurginė operacija arba po operacijos dar neužgijo žaizda.
Spanish: En los ensayos clínicos, la incidencia global de las reacciones tromboembólicas arteriales fue de hasta un 3,8 % en los grupos que contenían bevacizumab en comparación con hasta el 2,1 % en los grupos de control con quimioterapia.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatytas bendrasis arterijų tromboembolinių reiškinių dažnis siekė iki 3,8 % grupėse, kuriose į gydymą įtrauktas bevacizumabas, palyginti su iki 2,1 % chemoterapijos kontrolės grupėse.
Spanish: Las perfusiones de Zirabev no se deben administrar ni mezclar con soluciones de glucosa.
Lithuanian: Zirabev infuzinių tirpalų negalima skirti kartu su gliukozės tirpalais arba su jais maišyti.
Spanish: Supervivencia global - análisis principal 1 Cociente de riesgo (IC del 95 %)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas - pirminė analizė Rizikos santykis (95 % PI)
Spanish: Mediana de la SLP (durante el tratamiento)**
Lithuanian: IILP mediana (gydant)**
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con Zirabev en pacientes con reacciones tromboembólicas potencialmente mortales (grado 4), incluida la embolia pulmonar (CTCAE del NCI, versión 3.0).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia gyvybei pavojingų (4 laipsnio) tromboembolinių reakcijų, įskaitant plaučių emboliją (pagal NCI-CTCAE 3 versiją), gydymą Zirabev reikia nutraukti.
Spanish: En todos los ensayos clínicos, bevacizumab se administró en perfusión intravenosa.
Lithuanian: Visuose klinikiniuose tyrimuose bevacizumabas skirtas leisti į veną infuzijos būdu.
Spanish: En el estudio BO20924 de bevacizumab con el tratamiento estándar para el sarcoma de tejidos blandos rabdomiosarcoma y no rabdomiosarcoma, el perfil de seguridad de los niños tratados con bevacizumab fue comparable al observado en los adultos tratados con bevacizumab.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo BO20924 metu paskyrus bevacizumabo su šiuolaikiniu įprastiniu gydymu metastazavusia rabdomiosarkoma ar ne rabdomiosarkomos tipo minkštųjų audinių sarkoma sergantiems vaikams, bevacizumabo saugumo pobūdis vaikams buvo panašus į saugumo pobūdį, nustatytą bevacizumabu gydomiems suaugusiesiems.
Spanish: Neuropatía sensorial periférica b, disartria, cefalea, disgeusia
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija b, disartrija, galvos skausmas, disgeuzija
Spanish: La adición de 5 mg/kg de bevacizumab cada dos semanas al régimen de 5-FU/AF dio lugar a tasas de respuesta objetiva más altas, una supervivencia libre de progresión significativamente más larga y una tendencia a una supervivencia más prolongada en comparación con la quimioterapia con 5-FU/AF únicamente.
Lithuanian: Gydymą 5-FU / FA papildžius bevacizumabu 5 mg/kg kas dvi savaites, pagerėjo objektyviojo atsako rodikliai, reikšmingai pailgėjo išgyvenamumas be ligos progresavimo ir nustatyta ilgesnio išgyvenamumo tendencija, palyginti su tik 5-FU / FA chemoterapija.
Spanish: Evaluación del CRI
Lithuanian: NPK vertinimas
Spanish: Placebo o bevacizumab
Lithuanian: Placebas arba bevacizumab as
Spanish: En un ensayo clínico para evaluar bevacizumab en combinación con 5-fluorouracilo/ácido folínico, AVF2192g, se incluyeron pacientes con cáncer colorrectal metastásico que no eran candidatos para el tratamiento con irinotecán.
Lithuanian: Į vieną klinikinį tyrimą (AVF2192g), kuriuo vertintas bevacizumabo ir 5-fluorouracilo / folino rūgšties derinys, įtraukti pacientai, sirgę metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu, kurių nebuvo galima gydyti irinotekanu.
Spanish: El criterio de valoración secundario de supervivencia global (SG) no estaba preparado.
Lithuanian: Šalutinės vertinamosios baigties (bendrojo išgyvenamumo, BI) duomenys buvo negalutiniai.
Spanish: Quimioterapia basada en fluoropirimidina/irinotecán o en fluoropirimidina/oxaliplatin o+ bevacizumab
Lithuanian: Fluoropirimidino / irinotekano arba fluoropirimidino / oksaliplatinos chemoterapija + bevacizumabas
Spanish: Zirabev 25 mg/ml concentrado estéril Bevacizumab
Lithuanian: Zirabev 25 mg/ml sterilus koncentratas bevacizumabas i.v.
Spanish: b,d hemorragia b,d trombosis venosa profunda
Lithuanian: b,d kraujavimas b,d giliųjų venų trombozės
Spanish: En base a las tasas de SLP libre de acontecimientos a lo largo del tiempo, la reducción de la dosis de IFN alfa-2a no pareció afectar a la eficacia de la combinación de bevacizumab e IFN alfa2a, como se demostró mediante un análisis de los subgrupos.
Lithuanian: Kaip parodė pogrupių duomenų analizė, sprendžiant pagal išgyvenamumo iki ligos progresavimo (IILP) trukmę IFN alfa-2a dozės sumažinimas atrodo nepaveikė bevacizumabo ir IFN alfa-2a derinio veiksmingumo.
Spanish: Una vez que el bevacizumab se une al VEGF, se evita el crecimiento del tumor mediante el bloqueo del crecimiento de los vasos sanguíneos que proporcionan los nutrientes y el oxígeno al tumor.
Lithuanian: Kai tik bevacizumabas prisijungia prie KEAF, sutrikdomas naviko augimas, nes kraujagyslių, aprūpinančių naviką mitybinėmis medžiagomis ir deguonimi, nebedaugėja.
Spanish: La mediana de edad fue de 46,0 años (intervalo: 20-83) en el grupo de quimioterapia únicamente y 48 años (intervalo: 22-85) en el grupo de quimioterapia + bevacizumab; y el 9,3 % de los pacientes en el grupo de quimioterapia únicamente y el 7,5 % de los pacientes en el grupo de quimioterapia + bevacizumab eran mayores de 65 años.
Lithuanian: Pacienčių amžiaus mediana buvo 46,0 metai (intervalas: 20-83) vien chemoterapijos grupėje ir 48,0 metai (intervalas: 22-85) chemoterapijos + bevacizumabo grupėje.
Spanish: Se debe considerar llevar a cabo un examen dental y una apropiada odontología preventiva antes de comenzar el tratamiento con Zirabev.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Zirabev reikia apsvarstyti odontologinio ištyrimo ir atitinkamų profilaktinių odontologinių priemonių reikalingumą.
Spanish: Cáncer metastásico de colon o recto (CCRm)
Lithuanian: Metastazavusi gaubtinės arba tiesiosios žarnos karcinoma (mGTK)
Spanish: BO17704 El ensayo BO17704 fue un ensayo en fase III aleatorizado y con doble enmascaramiento de bevacizumab en combinación con cisplatino y gemcitabina frente a placebo, cisplatino y gemcitabina en pacientes con CPNM localmente avanzado (estadio IIIb con metástasis de ganglios linfáticos supraclaviculares o con derrame pleural maligno o pericárdico), metastásico o recidivante de células no escamosas que no habían recibido quimioterapia previa.
Lithuanian: Tyrimas BO17704 buvo atsitiktinių imčių, dvigubai aklas III fazės tyrimas, kuriuo tirtas bevacizumabo, skiriamo papildomai su cisplatina ir gemcitabinu, poveikis, palyginti su placebu, cisplatina ir gemcitabinu, pacientams, sergantiems vietiškai pažengusiu (IIIb stadijos su viršraktikaulinių limfmazgių metastazėmis arba su piktybine eksudacija į krūtinplėvės ar širdiplėvės ertmę), metastazavusiu arba atsinaujinusiu neplokščialąsteliniu NSLPV, kuriems anksčiau netaikyta chemoterapija.
Spanish: • dolor muscular y articular, debilidad muscular;
Lithuanian: • raumenų ir sąnarių skausmas, raumenų silpnumas;
Spanish: Astenia, fatiga, fiebre, dolor, inflamación de la mucosa
Lithuanian: Astenija, nuovargis, karščiavimas, skausmas, gleivinės uždegimas
Spanish: (12,0 frente a 15,0 meses; p = 0,6267)
Lithuanian: (12,0; plg. su 15,0 mėn.; p = 0,6267)
Spanish: Cisplatino/Gemcitabina + bevacizumab 15 mg/kg cada 3 semanas
Lithuanian: Cisplatina / gemcitabinas + bevacizumabas 15 mg/kg kas 3 savaites
Spanish: ● un coágulo sanguíneo en las arterias;
Lithuanian: ● arterijose susidarė kraujo krešulys;
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Zirabev a menos que lo haya consultado con su médico.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Zirabev iš pradžių nepasitarę su gydytoju.
Spanish: (17,5 frente a 15,0 meses; p = 0,0584)
Lithuanian: (17,5; plg. su 15,0 mėn.; p = 0,0584)
Spanish: La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Spanish: Estas reacciones incluyeron endoftalmitis infecciosa, inflamación intraocular, como endoftalmitis estéril, uveítis y vitritis, desprendimiento de retina, desgarro del epitelio pigmentario de la retina, presión intraocular aumentada, hemorragia intraocular, como hemorragia del vítreo o hemorragia retiniana y hemorragia conjuntival.
Lithuanian: Šie reiškiniai apėmė infekcinį endoftalmitą, vidinį akies uždegimą (pvz., sterilųjį endoftalmitą, uveitą ar vitritą), tinklainės atšoką, tinklainės pigmento epitelinę įplyšą, akispūdžio padidėjimą, kraujavimą į akies vidų (įskaitant kraujavimą į stiklakūnį arba tinklainę) ir junginės kraujosruvą.
Spanish: (valor p = 0,3360)
Lithuanian: (p vertė = 0,3360)
Spanish: IC del 95 % para la diferencia en las tasas de respuesta
Lithuanian: Atsako dažniųių 95 % PI Atsako dažniųių skirtumas Atsako dažniųių skirtumų 95 % PI
Spanish: • una afección cerebral con síntomas que incluyen convulsiones (ataques), dolor de cabeza, confusión y alteraciones en la visión (síndrome de encefalopatía reversible posterior o SERP);
Lithuanian: • galvos smegenų sutrikimas, kurio simptomai gali būti priepuoliai (traukuliai), galvos skausmas, sumišimas ir regos pokyčiai (užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas, sutrumpintai UGES);
Spanish: El ensayo E2100 fue un ensayo clínico abierto, aleatorizado, controlado con producto activo y multicéntrico que evaluó bevacizumab en combinación con paclitaxel para el tratamiento del cáncer de mama localmente recidivante o metastásico en pacientes que no habían recibido previamente quimioterapia para la enfermedad localmente recidivante y metastásica.
Lithuanian: Tyrimas E2100 buvo atvirasis atsitiktinių imčių, aktyviai kontroliuojamas daugiacentris klinikinis tyrimas, kuriuo vertintas bevacizumabo ir paklitakselio derinys vietiškai atsinaujinusiu arba metastazavusiu krūties vėžiu sergantiems pacientams, kuriems anksčiau netaikyta lokaliai atsinaujinusios ir metastazavusios ligos chemoterapija.
Spanish: La hipertensión de grado 4 (crisis hipertensiva) se produjo en hasta un 1,0 % de los pacientes tratados con bevacizumab y quimioterapia en comparación con hasta el 0,2 % de los pacientes tratados únicamente con la misma quimioterapia.
Lithuanian: 4 laipsnio hipertenzija (hipertenzinė krizė) pasireiškė iki 1,0 % bevacizumabu ir chemoterapija gydytų pacientų, palyginti su iki 0,2 % pacientų, kuriems taikyta vien tokia pat chemoterapija.
Spanish: Tasa de respuesta objetiva Tasa
Lithuanian: Objektyviojo atsako dažnis Dažnis
Spanish: Síndrome de encefalopatía reversible posterior (SERP) (rara) (ver también sección 4.4)
Lithuanian: Užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas (UGES), (reti) (dar žr. 4.4 skyrių)
Spanish: Ácido folínico los días 1 y 2
Lithuanian: Oksaliplatina 1-ąją parą Leukovorinas 1-ąją ir 2-ąją paromis
Spanish: (11,9 frente a 14,3 meses; p = 0,4825)
Lithuanian: (11,9; plg. su 14,3 mėn.; p = 0,4825)
Spanish: Si tiene tensión arterial alta que no está controlada adecuadamente con medicamentos para la tensión arterial alta, consulte a su médico, ya que es importante asegurarse de que su tensión está bajo control antes de comenzar el tratamiento con Zirabev.
Lithuanian: ● Vartojant Zirabev gali padidėti kraujospūdžio pakilimo pavojus. Jeigu Jūsų kraujospūdis pakilęs ir negalite jo pakankamai suvaldyti kraujospūdį mažinančiais vaistais, pasitarkite su gydytoju, nes svarbu užtikrinti, kad prieš pradedant vartoti Zirabev kraujospūdis būtų kontroliuojamas.
Spanish: Tromboembolia arterial a,b hemorragia a,b tromboembolia (venosa)
Lithuanian: a,b kraujosruva a,b tromboembolija (veninė)
Spanish: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a quimioterapia basada en platino (paclitaxel 200 mg/m2) y carboplatino ABC = 6,0; ambos mediante perfusión intravenosa en el día 1 de cada ciclo de 3 semanas hasta un máximo de 6 ciclos o paclitaxel en combinación con bevacizumab a una dosis de 15 mg/kg mediante perfusión intravenosa el día 1 de cada ciclo de 3 semanas.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu paskirti į platinos chemoterapijos (paklitakselio 200 mg/m2 ir karboplatinos (PK), AUC = 6,0; abu skiriant infuzijos į veną būdu 1-ąją kiekvieno 3 savaičių ciklo parą, gydymą tęsiant iki 6 ciklų, arba PK derinį su 15 mg/kg bevacizumabo doze, skiriama infuzijos į veną būdu 1-ąją kiekvieno 3 savaičių ciklo parą.
Spanish: Tabla 7.
Lithuanian: 7 lentelę).
Spanish: Un tercer grupo de 110 pacientes recibieron 5-FU en bolo/AF + bevacizumab (grupo 3).
Lithuanian: Trečiajai grupei, kurioje buvo 110 pacientų, skirta 5-FU / FA (švirkščiant iš karto) + bevacizumabas (3 grupė).
Spanish: Osteonecrosis mandibular b,c
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė b,c
Spanish: Esto concuerda con lo observado en pacientes de otros ensayos de cáncer de mama metastásico que no recibieron tratamiento concomitante con antraciclinas (CTCAE del NCI, versión 3.0) (ver sección 4.8).
Lithuanian: Tai atitinka ir kitų tyrimų, kuriuose dalyvavo metastazavusiu krūties vėžiu sergantys pacientai ir kurių metu pacientams kartu neskirta gydymo antraciklinais, rezultatus (pagal NCI-CTCAE 3 versiją) (žr.
Spanish: Cociente de riesgo (Hazard ratio) (IC del 97,5 %)
Lithuanian: Rizikos santykis (97,5 % PI)
Spanish: Se aleatorizaron pacientes con CCRm confirmado histológicamente y con progresión de la enfermedad en una proporción 1:1 en los 3 meses siguientes a la suspensión del tratamiento de primera línea con bevacizumab para recibir quimioterapia basada en fluoropirimidina/oxaliplatino o en fluoropirimidina/irinotecán (la quimioterapia se cambió según la quimioterapia de primera línea) con o sin bevacizumab.
Lithuanian: Pacientai, sergantys histologiškai patvirtinta mGTK, kurių liga progresavo, per 3 mėnesių laikotarpį po pirmaeilio gydymo bevacizumabu nutraukimo atsitiktiniu būdu santykiu 1:1 paskirti į fluoropirimidino / oksaliplatinos arba fluoropirimidino / irinotekano chemoterapijos grupes (chemoterapija pakeista, atsižvelgiant į tai, kokia pirmaeilio gydymo chemoterapija taikyta) kartu vartojant bevacizumabą arba jo nevartojant.
Spanish: Quimioterapia basada en fluoropirimidina/irinotecán o en fluoropirimidina/oxaliplatino
Lithuanian: Fluoropirimidino / irinotekano arba fluoropirimidino / oksaliplatinos chemoterapija
Spanish: • tensión arterial alta.
Lithuanian: • aukštas kraujospūdis.
Spanish: En el estudio en fase II aleatorizado (BO25041), un total de 121 pacientes con edades entre ≥3 años y <18 años con glioma supratentorial o infratentorial, cerebeloso o peduncular de alto grado (GAG) recién diagnosticado se trataron con radioterapia (RT) posoperatoria y temozolomida (T) adyuvante con y sin bevacizumab: 10 mg/kg cada 2 semanas por vía intravenosa.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių II fazės tyrime (BO25041) iš viso 121 pacientui, kurių amžius buvo nuo ≥3 metų iki <18 metų ir kuriems naujai diagnozuota supratentorinė arba infratentorinė smegenėlių ar smegenėlių kojyčių didelio piktybiškumo glioma (DPG), po operacijos skirtas spindulinis gydymas (ST) ir adjuvantinis gydymas temozolomidu (T) kartu su bevacizumabu (10 mg/kg kas 2 savaites į veną) arba be jo.
Spanish: No se han realizado ensayos para investigar la farmacocinética de bevacizumab en pacientes con insuficiencia renal, ya que los riñones no son un órgano importante para el metabolismo o excreción de bevacizumab.
Lithuanian: Tyrimų, skirtų įvertinti bevacizumabo farmakokinetikai pacientams, kurių kepenų funkcija pažeista, neatlikta, nes kepenys nėra pagrindinis bevacizumabo metabolizmo arba šalinimo organas.
Spanish: Zirabev está indicado en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidinas para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer metastásico de colon o recto.
Lithuanian: Zirabev derinant su chemoterapija, kurios pagrindas - fluoropirimidino dariniai, skiriama suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusia gaubtinės arba tiesiosios žarnos karcinoma, gydyti.
Spanish: (valor p = 0,3113)
Lithuanian: (p vertė = 0,3113)
Spanish: Se notificó desenlace mortal en el 0,8 % de los pacientes que recibieron bevacizumab en comparación con el 0,5 % de los pacientes que recibieron únicamente quimioterapia.
Lithuanian: Pranešta, kad mirtimi baigėsi 0,8 % atvejų pacientų, vartojusių bevacizumabą, grupėje, palyginti su 0,5 % atvejais pacientų, kuriems taikyta vien chemoterapija, grupėje.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se traten estos pacientes con Zirabev.
Lithuanian: Tokius pacientus Zirabev gydyti reikia atsargiai.
Spanish: La adición de 5 mg/kg de bevacizumab cada dos semanas al régimen de 5-FU/AF dio lugar a tasas de respuesta objetiva más altas, una supervivencia libre de progresión más larga y una tendencia a una supervivencia más prolongada en comparación con la quimioterapia con 5-FU/AF únicamente (ver tabla 5).
Lithuanian: Gydymą 5-FU / FA papildžius bevacizumabu 5 mg/kg kas dvi savaites, pagerėjo objektyviojo atsako rodikliai, pailgėjo išgyvenamumas be ligos progresavimo ir nustatyta ilgesnio išgyvenamumo tendencija, palyginti su tik 5-FU / FA chemoterapija (žr.
Spanish: • ML18147: Bevacizumab a una dosis de 5,0 mg/kg de peso corporal cada 2 semanas o de 7,5 mg/kg de peso corporal cada 3 semanas en combinación con fluoropirimidina/irinotecán o fluoropirimidina/oxaliplatino en pacientes con progresión de la enfermedad tras el tratamiento de primera línea con bevacizumab.
Lithuanian: • ML18147: 5,0 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kas 2 savaites arba 7,5 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kas 3 savaites kartu su fluoropirimidinu / irinotekanu arba fluoropirimidinu / oksaliplatina pacientams, kurių liga progresavo po pirmojo pasirinkimo gydymo bevacizumabu.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Spanish: Los datos clínicos de seguridad indican que la incidencia de hemorragias mucocutáneas menores (por ejemplo, epistaxis) puede ser dependiente de la dosis.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinius saugumo duomenis gali būti, kad lengvo odos ir gleivinės kraujavimo (pvz., kraujavimu iš nosies) dažnis priklauso nuo dozės.
Spanish: Se recomienda continuar el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad subyacente o hasta una toxicidad inaceptable.
Lithuanian: Rekomenduojama tęsti gydymą tol, kol pagrindinė liga pradeda progresuoti arba pasireiškia netoleruojamas toksinis poveikis.
Spanish: 5 mg/kg intravenoso 3090 min
Lithuanian: 5 mg/kg į veną per 30-90 min.