FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hefiya is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3).
Lithuanian: Hefiya negalima skirti, kai yra vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas (žr.
English: In the post marketing setting, cases of leukaemia have been reported in patients treated with a TNF-antagonist.
Lithuanian: Tyrimai, kai vaistas jau buvo rinkoje, parodė, kad gydant TNFantagonistais, buvo fiksuota susirgimų leukemija atvejų.
English: Table 8 ACR responses in RA study V (percent of patients)
Lithuanian: ACR atsakas V RA tyrimo metu
English: Hefiya is used in adults to treat these conditions.
Lithuanian: Hefiya vartojamas suaugusiųjų vidutinio sunkumo ir sunkiai psoriazei gydyti.
English: Liver failure1)
Lithuanian: lichenoidinė odos reakcija1)
English: Do not shake.
Lithuanian: Negalima kratyti.
English: Posology
Lithuanian: Dažnis
English: 2 immunosuppressant therapy could only be discontinued at or after week 26
Lithuanian: gydymas imunosupresantais gali būti nutraukiamas ne anksčiau nei 26 savaitę tyrėjo nuožiūra, jeigu pacientas atitinka klinikinio atsako kriterijus.
English: Ask your doctor or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite gydytojo arba vaistininko.
English: Women of child bearing potential
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys
English: 5 How to store Hefiya Contents of the pack and other information Instructions for use
Lithuanian: Hefiya užpildyto švirkšto išvaizda ir jo pakuotės turinys
English: BASDAIb 50 week 2 week 12 week 24 ***,** statistically significant at p < 0.001, < 0.01 for all comparisons between adalimumab and placebo at weeks 2, 12 and 24
Lithuanian: ***,** statistiškai reikšminga, kai p < 0,001, p < 0,01 lyginant visas reikšmes adalimumabo ir placebo grupėse 2, 12 ir 24 savaitę a ankilozuojančio spondilito vertinimo skalė (Assessments in Ankylosing Spondylitis) b Bath ankilozuojančio spondilito ligos aktyvumo indeksas (Bath Ankylosing
English: Hefiya is administered by subcutaneous injection.
Lithuanian: Hefiya veiklioji medžiaga yra adalimumabas.
English: Patients were randomised to receive either 24 mg / m2 body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 40 mg, or placebo every other week for 12 weeks.
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu 12 savaičių kas antrą savaitę gavo adalimumabą, skiriant jo 24 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (KPP) iki maksimalios 40 mg dozės,
English: Paediatric Uveitis
Lithuanian: Švirkšto paruošimas
English: Psoriatic arthritis and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis There is no relevant use of adalimumab in the paediatric population for the indications of ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis.
Lithuanian: Psoriazinis artritas ir ašinis spondiloartritas, įskaitant ankilozuojantį spondilitą.
English: Patients received an initial dose of 80 mg adalimumab followed by 40 mg every other week (starting one week after the initial dose) or placebo for 26 weeks followed by open-label adalimumab treatment for an additional 26 weeks.
Lithuanian: Pacientai, gavę pradinę 80 mg adalimumabo dozę, po to 26 savaites gavo po 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę
English: • chest pain;
Lithuanian: • opinį kolitą;
English: MTX = methotrexate ** p < 0.01, adalimumab versus placebo
Lithuanian: ** p<0,01 adalimumabas lyginant su placebu.
English: The recommended Hefiya induction dose regimen for adult patients with moderately to severely active Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Lithuanian: Rekomenduojamas vaistinio preparato dozavimas paaugliams, sergantiems supūliavusiu hidradenitu, yra 40 mg kas antrą savaitę.
English: Adipic acid
Lithuanian: Aortos aneurizma,
English: Within 30 days following EC decision
Lithuanian: Per 30 dienų nuo Europos Komisijos sprendimo paskelbimo
English: Conditions
Lithuanian: Sąlygos
English: Date
Lithuanian: Data
English: Final study report by:
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta ne vėliau kaip:
English: Conditions to the marketing authorisation
Lithuanian: Rinkodaros leidimo galiojimo sąlygos
English: • same exposure definition (expressed in 100,000 patients treated - daily dose of 100 mg equivalents),
Lithuanian: • vartoti tokią pat vaisto vartojimo masto apibrėžtį (100 000 gydytų pacientų - 100 mg ekvivalentų paros dozė);
English: • same data lock point (31st of December of each year),
Lithuanian: • laikytis vienodo galutinio duomenų įrašymo termino (kiekvienų metų gruodžio 31 d.);
English: In order to improve the overall product comparability, the MAHs should have:
Lithuanian: Siekdami pagerinti bendrą duomenų apie preparatus palyginamumą, rinkodaros leidimo turėtojai turi:
English: • and use the severity classification according to Ring and Messmer classification.
Lithuanian: • ir skirstyti reakcijas pagal sunkumą remiantis Ring ir Messmer klasifikacija.
English: This will highlight the risks and warnings on hypersensitivity reactions (by e.g. a checklist, to be implemented at national level).
Lithuanian: Joje turi būti atkreiptas dėmesys į padidėjusio jautrumo reakcijų riziką ir su ja susijusius įspėjimus (pvz., pateikiant kontrolinį sąrašą, kuris turi būti įgyvendintas nacionaliniu lygmeniu).
English: National competent authorities of Member State(s) coordinated by reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą, jei taikoma, koordinuoja referencinė (-ės) valstybė (-ės) narė (-ės), užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) įvykdytų toliau nurodytas sąlygas:
English: 31 July 2016
Lithuanian: 2016 m.
English: 31 March 2014 and annually thereafter
Lithuanian: , o vėliau - kasmet
English: The study will also have to be reflected in the updated/new RMP submission.
Lithuanian: Informacija apie tyrimą taip pat turi būti pateikta atnaujintame (naujame) RVP.
English: The MAHs should submit annual cumulative reviews of hypersensitivity case reports, all fatal cases and all pregnancy cases, together with usage data yearly.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai turi kasmet teikti metines suvestines pranešimų apie padidėjusio jautrumo atvejus, visų mirtinų atvejų ir visų nėštumo atvejų apžvalgas su vartojimo duomenimis.
English: The MAHs should update the risk management plan (RMP) for products with an existing RMP to include the additional risk minimisation measures and the additional pharmacovigilance activities agreed as part of this procedure.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai turi atnaujinti jau parengtus preparatų rizikos valdymo planus (RVP) ir juose nurodyti papildomas rizikos mažinimo ir farmakologinio budrumo priemones, dėl kurių sutarta šios procedūros metu.
English: The MAH(s) should provide within the risk management plan educational material for prescribers and patients.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) rizikos valdymo plane turi pateikti vaistus išrašantiems gydytojams ir pacientams skirtą šviečiamąją medžiagą.
English: Annex IV Conditions to the marketing authorisations
Lithuanian: Rinkodaros leidimų galiojimo sąlygos
English: The MAHs shall conduct a PASS to further characterise the safety concerns on the hypersensitivity reactions.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai privalo atlikti poregistracinį saugumo tyrimą (PASS) ir išsamiau ištirti nerimą dėl padidėjusio jautrumo reakcijų keliančius saugumo klausimus.
English: The MAHs should circulate the agreed DHPC in coordination with the NCAs according to the action plan agreed by CHMP.
Lithuanian: Suderinę veiksmus su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, rinkodaros leidimo turėtojai turi, vadovaudamiesi su CHMP suderintu veiksmų planu, išplatinti suderintą DHPC.
English: For products without an RMP, a RMP should be submitted.
Lithuanian: Reikia pateikti preparatų, kurių RVP dar nebuvo parengtas, RVP.
English: • same event definition (use of the specific PT “Hypersensitivity” and the narrow and broad scope SMQs for “Anaphylactic reactions and angioedema”: the MAHs should confirm their coding convention for capturing symptoms and diagnosis as MedDRA terms)
Lithuanian: standardised MedDra querries) pateikiant duomenis apie anafilaksines reakcijas ir angioneurozinę edemą: rinkodaros leidimo turėtojai turi patvirtinti MedDra terminus kaip savo kodavimo tvarką duomenims apie simptomus ir diagnozę rinkti
English: It was not clear that these risks could be managed successfully in medical practice.
Lithuanian: Buvo neaišku, ar šią riziką būtų galima sėkmingai kontroliuoti medicininėje praktikoje.
English: 26 July 2013
Lithuanian: liepos 26 d.
English: The applicant requested a re-examination of the opinion.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė prašymą pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę.
English: It was to be available as tablets (5 mg).
Lithuanian: Jį buvo numatyta tiekti tablečių (5 mg) forma.
English: Outcome of re-examination
Lithuanian: Pakartotinio nuomonės nagrinėjimo rezultatai
English: What is Xeljanz?
Lithuanian: Kas yra Xeljanz?
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Lithuanian: Jeigu dalyvaujate klinikiniame tyrime arba labdaringo vartojimo programoje ir pageidaujate gauti daugiau informacijos apie Jums taikomą gydymą, kreipkitės į Jus gydantį gydytoją.
English: The company will consider future requests for compassionate use on an individual basis in accordance with local regulations.
Lithuanian: Būsimus prašymus dėl labdaringo vartojimo bendrovė svarstys kiekvienu atveju atskirai, atsižvelgdama į vietos teisės aktus.
English: The company informed the CHMP that patients receiving tofacitinib in clinical trials will continue to receive it as planned.
Lithuanian: Bendrovė informavo CHMP, kad pacientai, kurie vartojo tofacitinibą dalyvaudami klinikiniuose tyrimuose, toliau vartos jį, kaip numatyta.
English: The company initially presented the results of five main studies of safety and effectiveness involving over 3,300 patients with rheumatoid arthritis.
Lithuanian: Bendrovė iš pradžių pateikė penkių pagrindinių saugumo ir veiksmingumo tyrimų, kuriuose dalyvavo per 3 300 reumatoidiniu artritu sergančių pacientų, rezultatus.
English: The company that applied for authorisation is Pfizer Limited.
Lithuanian: Paraišką dėl rinkodaros leidimo suteikimo pateikė bendrovė „Pfizer Limited“.
English: Refusal of the marketing authorisation for Xeljanz (tofacitinib)
Lithuanian: Atsisakymas suteikti Xeljanz (tofacitinibo) rinkodaros leidimą
English: What did the company present to support its application?
Lithuanian: Kokius dokumentus bendrovė pateikė kartu su paraiška?
English: The effects of Xeljanz were first tested in experimental models before being studied in humans.
Lithuanian: Pirmiausia Xeljanz poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
English: The main measures of effectiveness were changes in patient scores for signs and symptoms of disease, physical function of the patient, structural damage to joints and disease activity; these were measured after 3 or 6 months, depending on the study.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo pacientų atliekamo ligos požymių ir simptomų, paciento fizinės funkcijos, struktūrinio sąnarių pažeidimo ir ligos aktyvumo vertinimo balų skaičiaus pokyčiai; šis vertinimas buvo atliekamas po 3 arba 6 mėnesių (atsižvelgiant į tyrimą).
English: It was to be used in patients in whom treatment with at least one other medicine known as a biological disease-modifying antirheumatic drug (biological DMARD1), had been unsuccessful either because patients were unable to tolerate treatment due to side effects, or because they did not respond adequately.
Lithuanian: Jį turėjo vartoti pacientai, kurių gydymas bent vienu kitu vadinamuoju biologiniu ligos eigą modifikuojančiu vaistu nuo reumato (biologiniu LEMVNR1) buvo nesėkmingas dėl to, kad pacientas netoleravo gydymo dėl šalutinio poveikio arba todėl, kad gydymas buvo nepakankamai veiksmingas.
English: They are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by cells that have received a gene (DNA) that makes them able to produce the medicine.
Lithuanian: Šie vaistai gaminami vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: juos gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas šių vaistų gamybą užtikrinantis genas.
English: Therefore, in April 2013 the CHMP was of the opinion that the benefits of Xeljanz did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Lithuanian: balandžio mėn. CHMP nusprendė, kad Xeljanz nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo nesuteikti jo rinkodaros leidimo.
English: Xeljanz is a medicine that contains the active substance tofacitinib.
Lithuanian: Xeljanz - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos tofacitinibo.
English: The CHMP had major concerns about the overall safety profile of Xeljanz.
Lithuanian: Pagrindinės CHMP abejonės buvo susijusios su bendrosiomis Xeljanz saugumo charakteristikomis.
English: At re-examination in July 2013 the company proposed to remove claims of an effect on structural damage from the indication.
Lithuanian: pakartotinai svarstant priimtą nuomonę, bendrovė pasiūlė iš indikacijos formuluotės išbraukti teiginius apie poveikį struktūriniam sąnarių pažeidimui.
English: However, the studies were not sufficient to show a consistent reduction in disease activity and structural damage to joints, particularly at the lower 5-mg dose of Xeljanz and in the target population of patients in whom treatment with at least two other DMARDs has been unsuccessful.
Lithuanian: Tačiau šių tyrimų nepakako siekiant įrodyti, kad ligos aktyvumas ir sąnarių struktūrinis pažeidimas nuosekliai mažėjo, ypač vartojant mažesnę 5 mg Xeljanz dozę ir tikslinėje pacientų, kurių gydymas bent dviem kitais ligos eigą modifikuojančiais vaistais nuo reumato buvo nesėkmingas, populiacijoje.
English: However, the lack of robust evidence on prevention of structural damage with Xeljanz in the proposed dose and population still contributed to the Committee's view that the benefits of treatment did not outweigh significant and unresolved concerns about safety.
Lithuanian: Vis dėlto, nesant tvirtų įrodymų, kad Xeljanz yra veiksmingas siekiant išvengti struktūrinio sąnarių pažeidimo vartojant pasiūlytą dozę ir pasiūlytoje populiacijoje, komitetas laikėsi nuomonės, kad gydymo juo nauda nėra svarbesnė už neišspręstus svarbius nerimą dėl saugumo keliančius klausimus.
English: These safety concerns also included a risk of other severe side effects including certain cancers, gastro-intestinal perforations (holes in the wall of the gut), liver damage and problems with increased lipid (fat) levels in the blood.
Lithuanian: Komitetas sunerimo ir dėl kitų sunkių šalutinių reiškinių, įskaitant tam tikrų formų vėžį, virškinimo trakto perforaciją (žarnų sienelių prakiurimą), kepenų pažeidimą ir sutrikimus, susijusius su padidėjusiu lipidų (riebalų) kiekiu kraujyje, rizikos.
English: On 25 April 2013, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Xeljanz, intended for the treatment of rheumatoid arthritis.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėmė neigiamą nuomonę, kurioje rekomenduojama nesuteikti reumatoidinio artrito gydymui skirto vaistinio preparato Xeljanz rinkodaros leidimo.
English: In April 2013, the Committee considered that, taken together, the data from the five main studies showed that treatment with Xeljanz resulted in an improvement in the signs and symptoms of rheumatoid arthritis and the physical function of patients.
Lithuanian: komitetas nusprendė, kad atsižvelgiant į visus penkių pagrindinių tyrimų duomenis sudėjus kartu, vartojant Xeljanz reumatoidinio artrito požymiai ir simptomai palengvėjo, o pacientų fizinė funkcija - pagerėjo.
English: The active substance in Xeljanz, tofacitinib, is an immunosuppressant (a medicine that reduces the activity of the immune system) that works by blocking the action of enzymes known as Janus kinases.
Lithuanian: Veiklioji Xeljanz medžiaga tofacitinibas yra imunosupresantas (vaistas, slopinantis imuninės sistemos aktyvumą), kuris veikdamas blokuoja fermentų, vadinamų Janus kinazėmis, veikimą.
English: Xeljanz was expected to be used in the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing damage and inflammation in the joints).
Lithuanian: Xeljanz buvo numatyta gydyti vidutinio sunkumo arba sunkų aktyvų reumatoidinį artritą (imuninės sistemos ligą, kuri pažeidžia sąnarius ir sukelia jų uždegimą).
English: What consequences does this refusal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Lithuanian: dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose arba naudojimo labdaros programose?
English: How is Xeljanz expected to work?
Lithuanian: Kokio tikimasi Xeljanz veikimo?
English: What were the CHMP's main concerns that led to the refusal?
Lithuanian: Kokios buvo pagrindinės CHMP abejonės, dėl kurių jis rekomendavo nesuteikti rinkodaros leidimo?
English: After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 25 July 2013.
Lithuanian: Apsvarstęs šio prašymo pagrindą, CHMP pakartotinai išnagrinėjo pirminę nuomonę ir 2013 m.
English: These studies compared Xeljanz (in a dose of 5 or 10 mg twice daily) with placebo (a dummy treatment), either alone or as an addition to other background medicines (DMARDs).
Lithuanian: Šių tyrimų metu Xeljanz (vartojamas po 5 arba 10 mg du kartus per parą) buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), juos vartojant vienus arba kartu su kitais pagrindiniais vaistais (ligos eigą modifikuojančiais vaistais nuo uždegimo).
English: Biological DMARDs are medicines that target specific proteins in the immune system.
Lithuanian: Biologiniai ligos eigą modifikuojantys vaistai nuo reumato veikia specialius baltymus, kurie yra imuninės sistemos dalis.
English: What was Xeljanz expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Xeljanz?
English: There were significant and unresolved concerns about the risk and type of serious infections seen with tofacitinib, which are related to the immunosuppressant action of the medicine.
Lithuanian: Iškilo svarbių nerimą keliančių klausimų dėl vartojant tofacitinibą prasidėjusių sunkių infekcijų, susijusių su vaisto slopinamuoju poveikiu imunitetui, rizikos ir pobūdžio, kurie nebuvo išspręsti.
English: The CHMP refusal was confirmed after re-examination.
Lithuanian: Pakartotinai išnagrinėjus priimtą nuomonę, CHMP atsisakymas suteikti rinkodaros leidimą buvo patvirtintas.
English: These enzymes play an important role in the process of inflammation and damage of the joints that occurs in rheumatoid arthritis.
Lithuanian: atlieka svarbų vaidmenį sąnarių uždegimo ir pažeidimo procese, kuris pasireiškia sergant reumatoidiniu artritu. Blokuodamas šiuos fermentus, tofacitinibas turėtų slopinti uždegimą ir kitus ligos simptomus.
English: 30 months.
Lithuanian: 30 mėnesių.
English: After first use: 1 month.
Lithuanian: Po pirmo pavartojimo: 1 mėnuo.
English: This reduction was observed within the first two weeks of treatment.
Lithuanian: Šis sumažėjimas stebėtas per pirmąsias dvi gydymo savaites.
English: The potential risk for humans is unknown.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
English: Detailed instructions for use are provided on the other side of this leaflet.
Lithuanian: Išsamios naudojimo instrukcijos pateiktos kitoje šio lapelio pusėje.
English: These reactions have usually been mild.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai buvo lengvos.
English: Then take your next dose as usual the following day.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite kaip įprasta kitą dieną.
English: All patients recovered without complications.
Lithuanian: Visi pacientai pasveiko be komplikacijų.
English: During use:
Lithuanian: Vartojimo metu:
English: Tell your doctor if you are, you think you might be, or are planning to become pregnant.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti.
English: Clinical efficacy and safety
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
English: On average, 8.6% of patients developed antibodies.
Lithuanian: Vidutiniškai 8,6 % pacientų atsiranda antikūnų.
English: The mean duration of diabetes was 12.8 years.
Lithuanian: Vidutinė cukrinio diabeto trukmė buvo 12,8 metų.
English: What Victoza is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Victoza ir kam jis vartojamas
English: The relevance for humans is likely to be low but cannot be completely excluded.
Lithuanian: Aktualumas žmonėms numanomas kaip žemas, bet negalima visiškai atmesti.
English: This usually goes away over time.
Lithuanian: Dažniausiai po tam tikro laiko praeina.
English: The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Lithuanian: CHMP pritaria PRAC mokslinėms išvadoms.
English: Important information
Lithuanian: Svarbi informacija
English: Ethnic origin
Lithuanian: Etninė kilmė
English: For use by one person only
Lithuanian: Skirta vartoti tik vienam asmeniui.
English: The duration of observation was a minimum of 3.5 years and up to a maximum of 5 years.
Lithuanian: Stebėjimo trukmė buvo ne mažesnė kaip 3,5 metų, o didžiausia trukmė - 5 metai.
English: • as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications
Lithuanian: • kaip monoterapija kai metformino vartojimas laikomas netinkamu dėl netoleravimo arba kontraindikacijų.
English: Do not take an extra dose or increase the dose on the following day to make up for the missed dose.
Lithuanian: Negalima vartoti papildomos dozės arba didinti dozę kitą dieną, norint kompensuoti praleistą dozę.
English: This is normal and does not affect your dose.
Lithuanian: Tai yra normalu ir neturi jokio poveikio dozei, kurią suleidote.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar and what to do if you notice these warning signs.
Lithuanian: Gydytojas nurodys Jums, kaip gydytis, jeigu cukraus kiekis kraujyje yra mažas, ir ką daryti, jeigu pastebėsite šiuos perspėjamuosius požymius.
English: Before you use the pen for the first time, your doctor or nurse will show you how to use it.
Lithuanian: Prieš naudojant švirkštiklį pirmą kartą, gydytojas arba slaugytoja parodys, kaip jį naudoti.
English: However, if it is more than 12 hours since you should have used Victoza, skip the missed dose.
Lithuanian: Tačiau jeigu praėjo daugiau nei 12 valandų nuo tada, kai reikėjo pavartoti Victoza, nevartokite praleistos dozės.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
English: EU/1/09/529/001-005
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/09/529/001-005
English: This will make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Lithuanian: Taip visi oro burbuliukai susirinks užtaiso viršuje.
English: Victoza should not be used if it has been frozen.
Lithuanian: Victoza negalima vartoti, jei jis buvo užšaldytas.
English: It also slows food passage through your stomach and can help prevent heart disease.
Lithuanian: Ji taip pat sulėtina maisto pašalinimą iš skrandžio ir gali padėti išvengti širdies ligų.
English: Do not stop using Victoza without talking to your doctor.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Victoza, nepasitarę su gydytoju.