FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Profylaxe chřipky u pacientů s oslabeným imunitním systémem: Byla provedena dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie na sezónní prevenci chřipky u 475 pacientů s oslabeným imunitním systémem, (388 pacientů po transplantaci solidních orgánů [195 placebo; 193oseltamivir], 87 pacientů po transplantaci kmenových hemopoetických buněk [43 placebo; 44 oseltamivir;], žádný pacient s dalšími stavy snižujícími imunitu), včetně 18 dětí ve věku od 1 do 12 let.
Romanian: Profilaxia gripei la pacienţii imunodeprimaţi: un studiu dublu-orb, placebo controlat, randomizat, a fost desfăşurat pentru profilaxia sezonieră a gripei la 475 pacienţi imunodeprimaţi (388 pacienţi cu transplant de organ solid [195 în grupul la care s-a administrat placebo; 193 în grupul de tratament cu oseltamivir], 87 pacienţi cu transplant de celule stem hemopoetice [43 în grupul la care s-a administrat placebo; 44 în grupul de tratament cu oseltamivir], niciun pacient cu alte afecţiuni imunosupresoare),
Czech: Dospělí a dospívající starší 13 let
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de cel puțin 13 ani
Czech: Sdružená farmakokinetická populační analýza ukazuje, že dávkovací režim Ebilfumin popsaný v bodě 4.2 Dávkování a způsob podání vede u těhotných žen k nižší expozici (30 % v průměru pro všechny trimestry) aktivnímu metabolitu ve srovnání s ženami, které nejsou těhotné.
Romanian: O analiză centralizată a proprietăţilor farmacocinetice în funcţie de grupele de pacienţi indică faptul că schema terapeutică pentru Ebilfumin descrisă la pct. 4.2 Doze şi mod de administrare, determină o expunere mai mică (în medie de 30% în toate trimestrele) la metabolitul activ la femeile gravide, comparativ cu cele care nu sunt gravide.
Czech: Kojenci mladší než 1 rok (0 12 měsíců)
Romanian: Sugari cu vârsta sub 1 an (0-12 luni)
Czech: Léčba: Doporučená dávka je u dospělých 75 mg oseltamiviru dvakrát denně perorálně po dobu 10 dní (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Romanian: Pentru adulţi, doza recomandată pentru administrare orală este de 75 mg oseltamivir, de două ori pe zi, timp de 10 zile (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).
Czech: Přibližně u 50 % zvířat léčených účinnou látkou v chemicky čisté podobě, byl pozorován erytém.
Romanian: Aproximativ 50% dintre animalele tratate cu substanţa activă neformulată au manifestat eritem după un test de provocare la animalele expuse anterior.
Czech: Léčba: Doporučená perorální dávka je 75 mg oseltamiviru dvakrát denně po dobu 5 dnů pro dospívající (13 až 17 let) a dospělé
Romanian: Tratament: doza orală recomandată este de 75 mg oseltamivir de două ori pe zi, timp de 5 zile pentru adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani) şi adulţi.
Czech: Nicméně u dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem a zhoršenou funkcí ledvin má být dávka upravena tak, jak je uvedeno v bodě 4.2, Dávkování a způsob podání.
Romanian: Cu toate acestea, pentru pacienţii adulţi imunodeprimaţi cu insuficienţă renală, dozele trebuie ajustate așa cum se arată la pct. 4.2.
Czech: Nepoužívejte 45 mg tobolky
Romanian: Nu folosiţi capsulele de 45 mg
Czech: K omezení rozlití je možné použít nálevku.
Romanian: Se poate utiliza o pâlnie, pentru a evita orice vărsare a conţinutului.
Czech: Přidejte malé množství - ne více než jednu čajovou lžičku - sladkého pokrmu k prášku do misky.
Romanian: Adăugaţi o cantitate mică - nu mai mult de o linguriţă - dintr-un aliment dulce peste pulberea din bol.
Czech: Neexistuje žádný důkaz o účinnosti přípravku u jakéhokoli jiného onemocnění způsobeného infekčním agens jiným, než jsou viry chřipky (viz bod 5.1).
Romanian: Nu există dovezi de eficacitate a oseltamivirului împotriva altor boli determinate de alte microorganisme patogene decât virusurile gripale (vezi pct. 5.1).
Czech: Celkový objem k přípravě podle hmotnosti pacienta (ml)
Romanian: Volumul total de preparat în funcţie de greutatea pacientului
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Czech: Vzniklá suspenze je způsobena některou pomocnou látkou přípravku Ebilfumin, která je nerozpustná)
Romanian: Suspensia este cauzată de câţiva excipienți ai Ebilfumin capsule, care sunt insolubili).
Czech: Zvýšená pozornost je nicméně doporučena v případě, že s oseltamivirem jsou užívány společně vylučované látky s úzkým terapeutickým rozmezím (např. chlorpropamid, metotrexát, fenylbutazon).
Romanian: Totuşi, este necesară precauţie la prescrierea oseltamivirului la pacienţi, atunci când se administrează concomitent medicamente cu indice terapeutic îngust (de exemplu clorpropamidă, metotrexat, fenilbutazonă).
Czech: Prevence během epidemie chřipky v populaci: Doporučená dávka pro prevenci chřipky během jejího propuknutí v populaci je 75 mg oseltamiviru jednou denně po dobu až 6 týdnů.
Romanian: Prevenţia în timpul unei epidemii gripale în comunitate: doza recomandată pentru prevenţia gripei în timpul unei epidemii în comunitate este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi, timp de până la
Czech: Přípravek Ebilfumin není náhradou za vakcinaci proti chřipce.
Romanian: Ebilfumin nu este un substituent al vaccinării antigripale.
Czech: U pediatrických pacientů s jaterní poruchou nebyly provedeny žádné studie.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la copii şi adolescenţi cu disfuncţie hepatică.
Czech: U dětí, u kterých bylo obecně prokázáno nosičství viru rezistentního na oseltamivir, došlo k přetrvávání viru v organismu po delší dobu v porovnání s pacienty s virem citlivým na oseltamivir.
Romanian: În general, copiii care au fost găsiți purtători de virus rezistent la oseltamivir transmit virusul pentru o perioadă prelungită, comparativ cu subiecții cu virusuri sensibile.
Czech: • Poruchy jater (fulminantní hepatitida, porucha jaterních funkcí a žloutenka): zežloutnutí kůže a očního bělma, změna barvy stolice, změny chování
Romanian: • Tulburări la nivelul ficatului (hepatită cu evoluţie fulminantă, tulburare a funcţiei ficatului şi icter): îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, schimbarea culorii materiilor fecale, modificări ale comportamentului
Czech: Pokud zůstane nějaký zbytek směsi v druhé misce, vypláchněte misku malým množstvím vody a nechte dítě tuto zbývající směs vypít.
Romanian: Dacă în cel de-al doilea bol rămâne orice cantitate, clătiţi bolul cu o cantitate mică de apă şi administraţi copilului întreg conţinutul.
Czech: Prevence chřipky po expozici: Doporučená dávka pro prevenci chřipky po kontaktu s infikovaným jedincem je 75 mg oseltamiviru jednou denně po dobu 10 dnů u dospívajících (13 až 17 let) a dospělých.
Romanian: Prevenţia postexpunere: doza recomandată pentru prevenţia gripei, după un contact cu o persoană infectată este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi, timp de 10 zile, pentru adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani) şi adulţi.
Czech: Pokud je to možné, označte si nebo zvýrazněte značky pro odpovídající dávky na stříkačce pro perorální podání pro každého pacienta.
Romanian: Dacă este posibil, marcaţi sau însemnaţi gradaţia corespunzătoare dozei potrivite (în conformitate cu dozele din tabelele de mai sus) pe seringă, pentru fiecare pacient.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu \
Czech: Prevence po kontaktu s chřipkovým onemocněním: Ve studii prevence po kontaktu s chřipkovým onemocněním (12,6 % osob očkovaných proti chřipce) byla prevence oseltamivirem v dávce 75 mg jednou denně zahájena během dvou dnů po nástupu příznaků chřipky u nemocné osoby, a trvala sedm dnů.
Romanian: Prevenţia postexpunere: într-un studiu asupra contacţilor (12,6% vaccinaţi împotriva gripei) cu un caz de gripă luat în evidenţă, tratamentul cu oseltamivir 75 mg o dată pe zi, a început în decurs de 2 zile de la debutul simptomelor la cazurile de gripă luate în evidenţă şi a continuat timp de şapte zile.
Czech: Gastrointestinální krvácení
Romanian: Tulburări gastrointestinale
Czech: V obou případech je vhodné na injekčních stříkačkách nejprve označit správné objemy.
Romanian: În ambele cazuri, este de preferat ca volumele corecte să fie gradate pe seringile dozatoare.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Romanian: Acestea includ orice reacţii adverse care nemenţionate în acest prospect.
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy
Romanian: Povidonă Croscarmeloză sodică
Czech: Podrobný postup lze nalézt v příbalové informaci přípravku Ebilfumin tobolky v bodě „Domácí příprava tekuté formy přípravku Ebilfumin".
Romanian: Informaţii detaliate pot fi găsite în prospectul Ebilfumin capsule, la "Prepararea de Ebilfumin lichid la domiciliu".
Czech: dávka po dobu 10 dnů
Romanian: doza pentru 10 zile
Czech: Pokud zůstane nějaký zbytek směsi v misce, vypláchněte misku malým množstvím vody a nechte pacienta tuto zbývající směs vypít.
Romanian: Dacă în bol rămâne o parte din amestec, clătiţi bolul cu o cantitate mică de apă şi administraţi pacientului întreg conţinutul.
Czech: Po perorálním podání oseltamivir-fosfátu (proléčiva) je oseltamivir rychle absorbován z gastrointestinálního traktu a je extenzivně přeměňován převážně jaterními esterázami na účinný metabolit (oseltamivirkarboxylát).
Romanian: Oseltamivirul este rapid absorbit din tractul gastrointestinal după administrarea pe cale orală de fosfat de oseltamivir (promedicament) şi este transformat în proporţie mare, în special de către esterazele hepatice, în metabolitul activ (oseltamivir carboxilat).
Czech: Kojenci mladší než 1 rok
Romanian: Sugari cu vârsta sub 1 an
Czech: Pravý sloupec tabulky ukazuje, jaké množství tekuté směsi budete potřebovat nasát.
Romanian: Coloana din dreapta arată cât amestec lichid este necesar să extrageţi în seringa dozatoare.
Czech: Nerozpuštěný prášek jsou pomocné (neaktivní) složky přípravku.
Romanian: Pulberea nedizolvată reprezintă doar componente inactive.
Czech: Propylen glykol (E1520) Hydroxid amonný 28% (E527)
Romanian: Propilenglicol (E1520) Hidroxid de amoniu 28% (E527)
Czech: Do skleněné kádinky vhodného objemu nalijte uvedené množství vody obsahující 0,05% w/v natrium-benzoát jako konzervační prostředek.
Romanian: Într-un vas de sticlă de dimensiune potrivită adăugaţi cantitatea indicată de apă care conţine 0,05% masă/volum benzoat de sodiu adăugat drept conservant.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Czech: • Bolest žaludku
Romanian: • Durere de stomac
Czech: • Kožní reakce (zánět kůže, červená a svědící vyrážka, šupinatění kůže).
Romanian: • Reacţii la nivelul pielii (inflamaţie a pielii, erupţii trecătoare pe piele, de culoare roşie şi însoţite de mâncărime, descuamare a pielii).
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Czech: Z tohoto důvodu mají předepisující lékaři při rozhodování, zda použít oseltamivir, vzít v úvahu poslední dostupné informace týkající se vzorců citlivosti současně cirkulujících virů na oseltamivir.
Romanian: Ca urmare, medicii trebuie să ia în considerare cele mai recente informaţii disponibile referitoare la modelele de susceptibilitate la oseltamivir a virusurilor care circulă în prezent, atunci când decid dacă să recomande utilizarea de oseltamivir.
Czech: V obou případech je vhodné na dávkovačích nejprve označit správné objemy.
Romanian: În ambele cazuri, este de preferat ca volumele corecte să fie gradate pe seringi.
Czech: Prevence chřipky po expozici: Doporučená profylaktická dávka podávaná u kojenců mladších než 1 rok v průběhu propuknutí chřipkové pandemie je polovinou denní léčebné dávky.
Romanian: În timpul unui episod pandemic de gripă, doza recomandată pentru prevenţie la sugarii cu vârsta mai mică de 1 an este de jumătate din doza zilnică pentru tratament.
Czech: Sebepoškozování
Romanian: Autoagresiune
Czech: Pokud není dostupná ani suspenze připravená v lékárně, mohou si pacienti připravit suspenzi z tobolek doma.
Romanian: Dacă suspensia preparată în farmacie nu este nici ea disponibilă, pacienţii pot prepara suspensia din capsule, la domiciliu.
Czech: 11 tobolek (825 mg)
Romanian: 11 capsule (825 mg)
Czech: Opatrně ji vystříkněte z dávkovače do druhé misky.
Romanian: Eliminaţi uşor doza corectă în al doilea bol.
Czech: • fenylbutazon (používaný k léčbě bolesti a zánětu)
Romanian: • fenilbutazonă (utilizată în tratamentul durerii şi inflamaţiei)
Czech: K odměření 12,5 ml vody mají být použity dávkovače o objemu 10 ml.
Romanian: Trebuie utilizată o seringă dozatoare cu capacitatea de 10 ml pentru a măsura 12,5 ml de apă.
Czech: Následující závažné nežádoucí účinky byly vzácně hlášeny od uvedení oseltamiviru na trh:
Romanian: De la punerea pe piaţă a oseltamivir, au fost raportate rar următoarele reacţii adverse grave:
Czech: 10 kg nebo více
Romanian: 10 kg or more
Czech: Na základě studií in vitro lze odvodit, že není pravděpodobná významně zvýšená expozice vůči oseltamiviru ani významně snížená expozice účinnému metabolitu u pacientů s jaterním poškozením (viz bod 4.2).
Romanian: Studiile in vitro au concluzionat că la pacienţii cu insuficienţă hepatică nu se anticipează ca expunerea la oseltamivir să fie crescută semnificativ şi nici expunerea la metabolitul activ să fie semnificativ scăzută (vezi pct. 4.2).
Czech: pacienti na hemodialýze
Romanian: Pacienţi care efectuează şedinţe de hemodializă
Czech: Případy předávkování byly častěji hlášeny, pokud byl přípravek Ebilfumin podáván dětem, než pokud byl podáván dospělým a dospívajícím.
Romanian: S-a raportat că supradozajul a apărut mai frecvent atunci când oseltamivir a fost administrat la copii, decât la adulţi sau adolescenţi.
Czech: Jednu nebo dvě 30 mg tobolky přípravku Ebilfumin
Romanian: • Una sau două capsule de Ebilfumin 30 mg
Czech: Oseltamivir je extenzivně přeměňován na oseltamivir-karboxylát esterázami lokalizovanými převážně v játrech.
Romanian: Oseltamivirul este metabolizat în proporţie mare în oseltamivir carboxilat de către esterazele localizate predominant în ficat.
Czech: Medián doby do odeznění příznaků (TTRS) byl u skupiny se standardní dávkou (103 hodiny [90% CI 75,4-110,0]) i u skupiny s dvojnásobnou dávkou (104 hodiny [90% CI 65,8-131,0]) podobný.
Romanian: (103 ore [IÎ 90%, 75,4-110,0]) și grupul cu doză dublă (104 ore [IÎ 90%, 65,8-131,0]).
Czech: 3. krok : Určete správnou dávku pro Vaše dítě podle hmotnosti Podívejte se do sloupce s hmotností na levé straně tabulky.
Romanian: Alegeţi cantitatea adecvată pentru greutatea copilului Căutaţi greutatea copilului în partea stângă a tabelului.
Czech: Nepokoušejte se připravit dávku 45 mg nebo 75 mg za použití obsahu 30 mg tobolek.
Romanian: Nu încercaţi să preparaţi o doză de 45 mg sau 75 mg utilizând conţinutul capsulelor de 30 mg.
Czech: V případě, že není k dispozici přípravek Ebilfumin prášek pro perorální suspenzi, může lékárník namíchat suspenzi (6 mg/ml) z přípravku Ebilfumin tobolky.
Romanian: În cazul în care oseltamivir pulbere pentru suspensie orală nu este disponibil, farmacistul poate prepara o suspensie (6 mg/ml) din capsulele de Ebilfumin.
Czech: Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky Ebilfumin 45 mg tvrdé tobolky Ebilfumin 75 mg tvrdé tobolky
Romanian: Ebilfumin 30 mg capsule Ebilfumin 45 mg capsule Ebilfumin 75 mg capsule
Czech: Jak přípravek Ebilfumin vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Ebilfumin şi conţinutul ambalajului
Czech: Kojenci mladší než 1 rok (včetně donošených novorozenců):
Romanian: Sugarii cu vârsta sub 1 an (incluzând nou-născuții la termen):
Czech: • Zvracení.
Romanian: • Vărsături.
Czech: Populace pacientů
Romanian: Grupe de pacienţi
Czech: 5. krok: Oslaďte směs a podejte ji dítěti
Romanian: Pasul 5: Îndulciţi şi administraţi copilului
Czech: Oseltamivir ani jeho účinný metabolit nejsou substrátem ani inhibitorem nejvýznamnějších izoforem cytochromu P450, jak prokázaly in vitro studie.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că nici oseltamivir şi nici metabolitul activ nu sunt substraturi pentru sau inhibitori ai principalelor izoenzimeale citocromului P450.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD [pouze na krabičce]
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Czech: U pacientů infikovaných virem chřipky s chronickým srdečním a/nebo respiračním onemocněním byla hodnota kombinované incidence komplikací onemocnění dolních cest dýchacích (především bronchitidy) vyžadujících léčbu antibiotiky 17 % (22/133) v placebové skupině a 14 % (16/118) ve skupině léčené oseltamivirem (p = 0,5976).
Romanian: La pacienţii pozitivi la virusul gripal cu afecţiuni respiratorii şi/sau cardiace cronice, incidenţa asociată complicaţiilor la nivelul tractului respirator inferior (în principal bronşite) care au necesitat tratament cu antibiotice a fost de 17% (22/133) în grupul la care s-a administrat placebo şi 14% (16/118) în grupul tratat cu oseltamivir (p=0,5976).
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Czech: Sladký pokrm k překrytí hořké chuti prášku.
Romanian: • Un aliment dulce pentru a masca gustul amar al pulberii.
Czech: Pokud jsou pro požadovanou dávku k dispozici odpovídající síly tobolek, podá se dávka tak, že se otevře tobolka a její obsah se smíchá s ne více než jednou čajovou lžičkou vhodného slazeného pokrmu.
Romanian: Când sunt disponibile capsulele de concentraţii corespunzătoare dozei necesare, doza este administrată prin deschiderea capsulei şi amestecarea conţinutului său cu nu mai mult de o linguriţă de aliment îndulcit potrivit.
Czech: Přípravek Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky jsou dostupné v balení v blistrech po 10.
Romanian: Ebilfumin 30 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere sau flacoane a câte 10 capsule.
Czech: Počet pacientů, u kterých došlo v průběhu léčby k rozvoji specifických komplikací dolních cest dýchacích (především bronchitidy) vyžadujících léčbu antibiotiky, byl snížen z 12,7 % (135/1063) v placebové skupině na 8,6 % (116/1350) ve skupině pacientů léčené oseltamivirem (p = 0,0012).
Romanian: Procentul subiecţilor care au dezvoltat complicaţii precizate la nivelul tractului respirator inferior (în principal bronşite) care au necesitat tratament cu antibiotice a fost redus de la 12,7% (135/1063) în grupul la care s-a administrat placebo la 8,6% (116/1350) la subiecţii trataţi cu oseltamivir (p=0,0012).
Czech: K odměření 5,0 ml vody mají být použity dávkovače o objemu 5 ml nebo 10 ml.
Romanian: Trebuie utilizate seringi dozatoare cu capacitatea de 5 ml sau 10 ml, pentru a măsura 5,0 ml de apă.
Czech: : Léčivá látka, oseltamivir- fosfát, se ve vodě snadno rozpouští.
Romanian: (Notă: substanța activă, fosfat de oseltamivir, se dizolvă ușor în apă.
Czech: Viz první instrukce.
Romanian: A se vedea setul de instrucţiuni de mai sus.
Czech: To překryje hořkou chuť prášku Ebilfumin.
Romanian: Acest lucru este necesar pentru a masca gustul amar al pulberii de Ebilfumin.
Czech: Reakce z přecitlivělosti
Romanian: Reacţie de hipersensibilitate
Czech: • Anafylaktické a anafylaktoidní reakce: závažné alergické reakce s otoky obličeje a kůže, svědící vyrážky, nízký krevní tlak a dýchací potíže
Romanian: • Reacţii anafilactice şi anafilactoide: reacţii alergice grave, cu umflare a feţei şi a pielii, erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime, tensiune arterială mică şi dificultăţi la respiraţie
Czech: Nepokoušejte se připravit dávku 75 mg za použití obsahu 30 mg nebo 45 mg tobolek.
Romanian: Nu încercaţi să preparaţi o doză de 75 mg utilizând conţinutul capsulelor de 30 mg sau 45 mg.
Czech: 98 pacientů užívalo standardní dávku (75 mg dvakrát denně) a 101 pacientů užívalo dvojnásobnou dávku (150 mg dvakrát denně).
Romanian: (evaluabili sub aspectul siguranței) au fost randomizați pentru a li se administra oseltamivir timp de 10 zile: unui număr de 98 pacienți li s-a administrat doza standard (75 mg de două ori pe zi), iar unui număr de 101 pacienți li s-a administrat doza dublă (150 mg de două ori pe zi).
Czech: Kojenci mladší než 1 rok (včetně donošených novorozenců) Tělesná hmotnost dítěte
Romanian: Sugari cu vârsta sub 1 an (incluzând nou-născuți la termen) Greutatea copilului
Czech: Zvýšené jaterní enzymy
Romanian: Valori ridicate ale enzimelor hepatice
Czech: Natrium-stearyl-fumarát Obal tobolky Želatina
Romanian: Croscarmeloză sodică Stearil fumarat sodic
Czech: Shrnutí nežádoucích účinků do tabulky
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel
Czech: Psychiatrické poruchy a poruchy nervového systému
Romanian: Descrierea anumitor reacţii adverse Tulburări psihice şi ale sistemului nervos
Czech: Pro podávání suspenze připravené v lékárně, stejně jako pro postupy zahrnuté v domácí přípravě, je nutné mít perorální dávkovače (perorální stříkačky) odpovídajícího objemu a označení.
Romanian: Pentru administrarea suspensiei preparate în farmacie, cât şi pentru procedeele ce trebuie urmate pentru prepararea la domiciliu sunt necesare seringi dozatoare pentru administrare orală (seringi orale) cu volum şi gradaţii corespunzătoare.
Czech: (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Romanian: (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) • Tuse
Czech: Vzhledem k nedostatečným klinickým údajům u kojenců a dětí (ve věku 12 let a mladších) s poruchou funkce ledvin nelze učinit příslušná dávková doporučení.
Romanian: La sugarii şi copiii (cu vârsta de 12 ani şi mai mici) cu insuficienţă renală, sunt disponibile date clinice insuficiente pentru a se putea face orice recomandare privind dozele.
Czech: • Pocit na zvracení.
Romanian: • Senzaţie de nas înfundat • Vărsături.
Czech: Ve 12týdenní studii profylaxe u 475 pacientů s oslabeným imunitním systémem, včetně 18 dětí ve věku od 1 do 12 let a starších, byl bezpečnostní profil u 238 pacientů, kteří dostávali oseltamivir, konzistentní s tím, který byl dříve pozorovaný v klinických studiích hodnotících profylaxi oseltamivirem.
Romanian: incluzând 18 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani sau peste, profilul de siguranţă la cei 238 pacienţi cărora li s-a administrat oseltamivir a fost asemănător cu cel observat anterior în studiile clinice de profilaxie cu oseltamivir.
Czech: Léčba chřipkové infekce
Romanian: Tratamentul infecţiei gripale
Czech: Děti ve věku 1 až 12 let
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani
Czech: Ve většině případů předávkování nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Romanian: În majoritatea cazurilor de supradozaj, pacienții nu au raportat nicio reacţie adversă.
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 13 let a starší Velmi časté nežádoucí účinky
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de cel puțin 13 ani Reacţii adverse foarte frecvente
Czech: 75 mg může být připraveno z 30 mg tobolky plus 45 mg tobolky
Romanian: 75 mg se pot obţine dintr-o capsulă de 30 mg plus o capsulă de 45 mg
Czech: Přípravek Ebilfumin je v průběhu propuknutí chřipkové pandemie indikován k prevenci chřipky po kontaktu s infikovaným jedincem u kojenců mladších 1 roku (viz bod 5.2).
Romanian: - Ebilfumin este indicat pentru prevenţia gripei postexpunere la sugari cu vârsta mai mică de 1 an în timpul unui episod pandemic de gripă (vezi pct. 5.2).
Czech: Přípravě perorální suspenze oseltamiviru a podávání oseltamiviru dětem je třeba věnovat pečlivou pozornost.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când se prepară suspensia orală de oseltamivir şi atunci când se administrează medicamente care conțin oseltamivir la copii.
Czech: Přehledná tabulka dávkování suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně z tobolek přípravku Ebilfumin v lékárně pro kojence mladší než 1 rok
Romanian: Schema de tratament pentru suspensia 6 mg/ml preparată în farmacie, din capsule Ebilfumin, pentru sugarii cu vârsta sub 1 an