FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tabela 8: RVS12 em doentes com ou sem VARs da NS5A, no início do estudo, por genótipo de VHC (estudo ASTRAL-4)
Estonian: SVR12 patsientidel, kellel olid või ei olnud ravieelselt NS5A RAV-id, HCV genotüüpide kaupa (uuring ASTRAL-4)
Portuguese: Epclusa 12 semanas (n = 277)
Estonian: Epclusa 12 nädalat (n = 277)
Portuguese: Têm sido observados casos de bradicardia grave e bloqueio cardíaco quando regimes contendo sofosbuvir são utilizados em associação com amiodarona com ou sem outros medicamentos que diminuem a frequência cardíaca.
Estonian: Sofosbuviiri sisaldavate raviskeemide kasutamisel kombinatsioonis amiodarooniga koos teiste südame löögisagedust vähendavate ravimitega või ilma on esinenud raske bradükardia ja südameblokaadi juhtumeid.
Portuguese: População pediátrica
Estonian: Patsientide populatsioona
Portuguese: Para modificação da dose de ribavirina, consulte o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina.
Estonian: Ribaviriini annuste arvutamise kohta lugege ribaviriini sisaldava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttest.
Portuguese: Epclusa 12 semanas (n = 106)
Estonian: Epclusa 12 nädalat (n = 106)
Portuguese: Rifampicina (600 mg uma vez por dia)/velpatasvir (dose única de 100 mg)
Estonian: Rifampitsiin (600 mg üks kord ööpäevas)/velpatasviir (100 mg ühekordne annus)
Portuguese: Os dados de segurança são limitados em doentes com compromisso renal grave (TFGe < 30 ml/min/1,73 m2) e DRFT necessitando de hemodiálise.
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustusega (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) ja hemodialüüsi vajavate ESRD patsientide puhul on andmed ohutuse kohta piiratud.
Portuguese: Epclusa 12 semanas (n = 134)
Estonian: Epclusa 12 nädalat (n = 134)
Portuguese: Elvitegravir
Estonian: Elvitegraviir
Portuguese: Epclusa 12 semanas (n = 624)
Estonian: Epclusa 12 nädalat (n = 624)
Portuguese: sofosbuvir/velpatasvir (dose única de 400/100 mg)c
Estonian: sofosbuviir/velpatasviir (400/100 mg ühekordne annus täis kõhuga)c
Portuguese: Antagonistas dos recetores H2 Famotidina (dose única de 40 mg)/ sofosbuvir/velpatasvir (dose única de 400/100 mg)c
Estonian: H2-retseptori antagonistid Famotidiin (40 mg ühekordne annus)/ sofosbuviir/velpatasviir (400/100 mg ühekordne annus)c
Portuguese: Nota: A frequência de ascite no início do estudo era: 20% nenhuma, 77% ligeira/moderada, 3% grave A frequência de encefalopatia no início do estudo era: 38% nenhuma, 62% grau 1-2.
Estonian: Märkus: Astsiidi ravieelne esinemissagedus oli: 20% puudus, 77% kerge/mõõdukas, 3% raske.
Portuguese: A ligação do sofosbuvir às proteínas plasmáticas humanas é de aproximadamente 61-65% e esta ligação é independente da concentração do fármaco no intervalo de 1 μg/ml a 20 μg/ml.
Estonian: Jaotumine Sofosbuviir seondub ligikaudu 61…65% ulatuses inimese plasmavalkudega ja seonduvus vahemikus
Portuguese: Efeito sobre a exposição a cetoconazol não estudado.
Estonian: Mõju ketokonasooli ekspositsioonile ei ole uuritud.
Portuguese: As VARs no início do estudo não apresentaram impacto relevante nas taxas de RVS12 em doentes infetados com VHC de genótipo 1, 2, 4, 5 e 6, conforme resumido na Tabela 6.
Estonian: HCV genotüüpide 1, 2, 4, 5 ja 6 infektsiooniga patsientide ravieelsed RAV-id ei avaldanud SVR12 määradele olulist mõju; vastavad andmed on kokku võetud tabelis 6.
Portuguese: Pravastatina (dose única de 40 mg)/velpatasvir (100 mg uma vez por dia)d
Estonian: Pravastatiin (40 mg ühekordne annus)/velpatasviir (100 mg üks kord ööpäevas)d
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia, durante 12 semanas.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas 12 nädala jooksul.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Epclusa?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Epclusa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Epclusa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Epclusa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • rifampicina, rifabutina (antibióticos);
Estonian: • rifampitsiin, rifabutiin (antibiootikumid);
Portuguese: Outras informações sobre o Epclusa
Estonian: Muu teave Epclusa kohta
Portuguese: Epclusa sofosbuvir/velpatasvir
Estonian: Epclusa sofosbuviir/velpatasviir
Portuguese: Por conseguinte, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Epclusa são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Epclusa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: O sofosbuvir é um medicamento autorizado desde janeiro de 2014, com a designação comercial Sovaldi.
Estonian: Sofosbuviiril on alates 2014. aasta jaanuarist müügiluba ravimina Sovaldi.
Portuguese: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamentos para a epilepsia);
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (epilepsiaravimid);
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Epclusa.
Estonian: See on ravimi Epclusa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: O Epclusa não deve ser utilizado conjuntamente com os seguintes medicamentos, pois podem reduzir os níveis de sofosbuvir e velpatasvir no sangue e, por conseguinte, reduzir a eficácia do Epclusa:
Estonian: Epclusat ei tohi kasutada koos järgmiste ravimitega, sest need võivad vähendada sofosbuviiri ja velpatasviiri sisaldust veres ning seega Epclusa efektiivsust:
Portuguese: O Epclusa foi bem tolerado, tendo apresentado um perfil de segurança favorável.
Estonian: Epclusa oli hästi talutav ja soodsa ohutusprofiiliga.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Epclusa.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Epclusa kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: O Epclusa foi investigado em três estudos principais que incluíram um total de 1446 doentes infetados com hepatite C (genótipos 1 a 6) cujo fígado ainda conseguia funcionar adequadamente, mas alguns dos quais tinham cirrose hepática compensada.
Estonian: Epclusat uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales 1446 C-hepatiidi nakkusega (1. kuni 6. genotüüp) patsienti, kelle maksatalitlus oli veel korras, kuid kellest mõnel oli kompenseeritud maksatsirroos.
Portuguese: A eliminação do vírus foi verificada para todos os genótipos, incluindo o genótipo 3.
Estonian: Viiruse eemaldamist täheldati kõikide genotüüpide, sealhulgas 3. genotüübiga patsientidel.
Portuguese: Nos três estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cujas análises ao sangue não revelaram qualquer sinal do vírus da hepatite C, 12 semanas após o final do tratamento.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide arv, kellel ei leitud vereanalüüsiga 12 nädalat pärast ravi lõppu C-hepatiidi viirust.
Portuguese: O Epclusa está disponível na forma de comprimidos contendo 400 mg de sofosbuvir e 100 mg de velpatasvir.
Estonian: Epclusat turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 400 mg sofosbuviiri ja 100 mg velpatasviiri.
Portuguese: O que é o Epclusa e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Epclusa ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Foi efetuado um estudo adicional em 267 doentes com hepatite C cujo fígado não estava a funcionar adequadamente (cirrose de classe B de Child-Pugh).
Estonian: Lisauuring tehti 267 C-hepatiidiga patsiendil, kelle maksatalitlus ei olnud korras (Child-Pugh' B klassi tsirroos).
Portuguese: Os resultados mostraram que os doentes tratados durante 12 semanas com Epclusa em associação com ribavirina conseguiram os melhores resultados, com cerca de 94 % dos doentes (82 em 87) a apresentarem resultados negativos relativamente ao vírus 12 semanas após o final do tratamento.
Estonian: Tulemused näitasid kõige paremaid tulemusi patsientidel, keda raviti 12 nädalat Epclusa ja ribaviriiniga: umbes 94%-l patsientidest (82 patsienti 87st) ei leitud 12 nädalat peale ravi viirust.
Portuguese: A eliminação também foi muito elevada em doentes cujo fígado não estava a funcionar adequadamente (cirrose de classe B de ChildPugh), quando tratados com Epclusa em associação com ribavirina.
Estonian: Eemaldamine oli väga efektiivne ka patsientidel, kelle maksatalitlus ei olnud korras (Child-Pugh' B klassi tsirroos), kui neid raviti Epclusa ja ribaviriini kombinatsiooniga.
Portuguese: Por que foi aprovado o Epclusa?
Estonian: Miks Epclusa heaks kiideti?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Epclusa?
Estonian: Mis riskid Epclusaga kaasnevad?
Portuguese: Ao bloquear estas proteínas, o Epclusa impede que o vírus da hepatite C se multiplique e infete novas células.
Estonian: Neid valke blokeerides peatab Epclusa C-hepatiidi viiruse paljunemise ja uute rakkude nakatumise.
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Epclusa.
Estonian: Epclusa omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Portuguese: O Epclusa, tomado isoladamente, demonstrou ser altamente eficaz na eliminação do vírus da hepatite C do sangue de doentes cujo fígado consegue funcionar adequadamente.
Estonian: Epclusa ainuravi osutus väga efektiivseks C-hepatiidi viiruse eemaldamisel nende patsientide verest, kelle maksatalitlus oli korras.
Portuguese: O Epclusa só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite C crónica.
Estonian: Epclusa on retseptiravim ning ravi sellega peab alustama ja jälgima kroonilise C-hepatiidiga patsientide ravis kogenud arst.
Portuguese: A adição de ribavirina ao Epclusa também pode ser considerada em doentes que têm cirrose hepática compensada (formação de cicatrizes no fígado, mas em que o fígado ainda é capaz de funcionar adequadamente) e que estão infetados com o vírus da hepatite C de genótipo 3, uma variedade que é mais difícil de tratar.
Estonian: Ribaviriini lisamist Epclusale võib kaaluda ka kompenseeritud maksatsirroosiga (maksakoe sidekoestumine, kuid maksatalitlus on veel korras) patsientidel, kes on nakatunud C-hepatiidi viiruse 3. genotüübiga, mida on raskem ravida.
Portuguese: O vírus da hepatite C ocorre em diversas variedades (genótipos) e o Epclusa pode ser utilizado para tratar a hepatite C causada por qualquer um dos genótipos do vírus.
Estonian: Chepatiidi viirust esineb erinevate vormidena (genotüüpidena) ja Epclusat võib kasutada kõikide viiruse genotüüpide põhjustatud C-hepatiidi raviks.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Epclusa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Epclusaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Como funciona o Epclusa?
Estonian: Kuidas Epclusa toimib?
Portuguese: Isto em comparação com 84 % dos doentes que foram tratados apenas com Epclusa.
Estonian: Ainult Epclusat saanutest oli selliseid patsiente 84%.
Portuguese: O Epclusa é tomado com outro medicamento denominado ribavirina em doentes com doença hepática descompensada (quando o fígado não está a funcionar adequadamente).
Estonian: Epclusat võetakse teise ravimiga ribaviriiniga, kui patsiendil on dekompenseeritud maksahaigus (maksatalitlus ei ole korras).
Portuguese: O Epclusa contém as substâncias ativas sofosbuvir e velpatasvir.
Estonian: Epclusa sisaldab toimeainetena sofosbuviiri ja velpatasviiri.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Epclusa, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Epclusa kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Como se utiliza o Epclusa?
Estonian: Kuidas Epclusat kasutatakse?
Portuguese: • hipericão (preparação à base de plantas utilizada para tratar a depressão e ansiedade).
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooni ja ärevuse ravim).
Portuguese: Examinando os resultados dos estudos conjuntamente, 98 % dos doentes (1015 em 1035) que tomaram Epclusa durante 12 semanas apresentaram resultados negativos relativamente ao vírus 12 semanas após o final do tratamento.
Estonian: Kõikide uuringute tulemusi arvestades ei leitud 12 nädalat peale ravi lõppu viirust 98%-l Epclusat 12 nädalat võtnud patsientidest (1015 patsienti 1035st).
Portuguese: O Epclusa é um medicamento antivírico utilizado para o tratamento de adultos com hepatite C crónica (de longa duração), uma doença infeciosa que afeta o fígado, provocada pelo vírus da hepatite C.
Estonian: Epclusa on viirusevastane ravim, mida kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuslik maksahaigus) raviks täiskasvanutel.
Portuguese: As substâncias ativas do Epclusa, sofosbuvir e velpatasvir, bloqueiam duas proteínas essenciais para a multiplicação do vírus da hepatite C. O sofosbuvir bloqueia a ação de uma enzima denominada «ARN polimerase ARN-dependente NS5B» e o velpatasvir atua sobre uma proteína denominada «NS5A».
Estonian: Sofosbuviir blokeerib ensüümi NS5B RNA-st sõltuva RNA polümeraasi toime ning velpatasviir blokeerib valgu NS5A.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Epclusa durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Epclusa kasulikkus?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados ou das restrições de utilização relativamente ao Epclusa, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Epclusa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: EU/1/13/908/001 Eperzan 30 mg Pó e solvente para solução injetável
Estonian: 30 mg Süstelahuse pulber ja lahusti
Portuguese: Conteúdo
Estonian: Sisaldus
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sispekendi iseloomustus
Portuguese: Figura T -------Espere!
Estonian: Joonis T ----OODAKE!
Portuguese: Quanto mais devagar pressionar, mais fácil vai sentir a injeção.
Estonian: Mida aeglasemalt te vajutate, seda kergem on süstimine.
Portuguese: Os resultados à semana 104 são apresentados na Tabela 3.
Estonian: 104. nädala tulemused on toodud tabelis 3.
Portuguese: Não deve fazer ambos.
Estonian: Ärge tehke mõlemat koos.
Portuguese: Inserir, Premir o Botão e Esperar
Estonian: Sisestage, vajutage nuppu ja oodake
Portuguese: PERGUNTAS E RESPOSTAS
Estonian: KÜSIMUSED JA VASTUSED
Portuguese: Doentes idosos (>65 anos de idade)
Estonian: Eakad patsiendid (>65-aastased)
Portuguese: Método alternativo de reconstituição (apenas para os profissionais de saúde):
Estonian: Alternatiivne viis ravimi ettevalmistamiseks (ainult meditsiinitöötajatele):
Portuguese: Adicionalmente, foram notificados outros efeitos secundários (frequência desconhecida, não pode ser estimada a partir da informação disponível):
Estonian: Lisaks on kirjeldatud mõningaid muid kõrvaltoimeid (esinemissagedus teadmata, ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Estonian: Pole teada, milline on võimalik risk inimestele.
Portuguese: Se tiver:
Estonian: Kui teil on:
Portuguese: Os dois medicamentos nunca deverão ser misturados.
Estonian: Mitte kunagi ei tohi omavahel segada kahte ravimit.
Portuguese: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 EUA
Estonian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 Ameerika Ühendriigid
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize máquinas.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
Portuguese: Este medicamento é injetado uma vez por semana.
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida üks kord nädalas.
Portuguese: A maior parte desta redução foi observada nas primeiras duas semanas de tratamento.
Estonian: Suurem osa vähenemisest toimus esimese kahe ravinädala jooksul.
Portuguese: Utilizar cada caneta apenas uma vez.
Estonian: Kasutage iga pen-süstlit vaid üks kord.
Portuguese: código ATC: A10BJ04
Estonian: ATC kood: A10BJ04
Portuguese: Pressione lentamente para baixo
Estonian: Vajutage aeglaselt alla
Portuguese: 5 Vezes
Estonian: Viis korda
Portuguese: Uma vez por semana.
Estonian: Kord nädalas.
Portuguese: Se possível mostre a embalagem ou este folheto.
Estonian: Võimalusel näidake neile pakendit või infolehte.
Portuguese: Uma vez por semana
Estonian: Kord nädalas
Portuguese: Tamanho de embalagem:
Estonian: Pakendi suurused:
Portuguese: valor de P (não inferioridade)
Estonian: P väärtus (mittehalvemus)
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequências, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Estonian: Igas sagedusgrupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse kahanemise järjekorras.
Portuguese: A duração dos ensaios clínicos variou desde 32 semanas até 3 anos.
Estonian: Uuringute kestus oli vahemikus 32 nädalat kuni 3 aastat.
Portuguese: Guarde sempre a caneta na caixa.
Estonian: Hoidke pen-süstleid alati karbis.
Portuguese: Estes dados excluem a utilização de terapias antidiabéticas permitidas após a avaliação da eficácia, se os limites da glicemia foram excedidos.
Estonian: Need andmed ei arvesta antidiabeetilist ravi, mis oli lubatud pärast efektiivsuse hindamist, kui glükeemilised piirväärtused olid ületatud.
Portuguese: Os profissionais de saúde podem utilizar o seguinte método alternativo de reconstituição que permite uma dissolução mais rápida.
Estonian: Meditsiinitöötajad võivad kasutada järgmisi alternatiivseid meetodeid manustamiskõlblikuks muutmisel, mis võimaldab kiiremat lahustamist.
Portuguese: • dor de estômago (abdominal) grave que não desaparece, isto pode ser um sintoma de pancreatite.
Estonian: • tõsine kõhuvalu, mis ei möödu, võib see olla pankreatiidi sümptom.
Portuguese: (122 ligeiro, 99 moderado, 15 grave)a
Estonian: (122 kerge, 99 mõõdukas, 15 raske)a
Portuguese: Foi também observado um pequeno aumento no número de células dos ilhéus.
Estonian: Samuti täheldati saarekeste rakkude arvu vähest tõusu.
Portuguese: • porque o seu organismo não consegue utilizar a insulina adequadamente.
Estonian: • ei suuda teie keha insuliini õigesti kasutada.
Portuguese: Avisos importantes
Estonian: Olulised hoiatused
Portuguese: Uma pequena quantidade de espuma no cimo da solução no final da reconstituição é normal.
Estonian: Väike kogus vahtu lahuse pinnal lahustamise lõpus on normaalne.
Portuguese: Este efeito não foi considerado clinicamente relevante.
Estonian: Seda toimet ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Estonian: • Kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada kasu/riski suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Portuguese: Eperzan não está recomendado em crianças e adolescentes.
Estonian: Eperzan'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Portuguese: Tem diabetes tipo 2 quer:
Estonian: Teil on II tüüpi diabeet, kui:
Portuguese: Pode administrar a injeção na mesma área do corpo todas as semanas, mas não injete exatamente no mesmo local todas as vezes.
Estonian: Võite iga nädal süstida samasse kehapiirkonda, kuid vältige iga kord süstimist täpselt samasse kohta.
Portuguese: Isto significa que a agulha está colocada (Figura M).
Estonian: See tähendab, et nõel on paigaldatud (joonis M).
Portuguese: Eperzan deve ser interrompido pelo menos 1 mês antes de planear uma gravidez devido ao longo período de eliminação de albiglutido.
Estonian: Eperzan tuleb ära jätta vähemalt 1 kuu enne planeeritud rasedust albiglutiidi pika puhastumusperioodi tõttu.
Portuguese: Uma vez que o stress relativo à necessidade de energia da lactação é muito inferior no ser humano do que nos ratinhos, e o ser humano tem grandes reservas de energia, a mortalidade observada em ratinhos fêmeas lactantes não é considerada relevante para o ser humano.
Estonian: Kuna imetamise energiavajaduse suhteline stress on inimestel palju madalam kui hiirtel ning inimestel on suured energiavarud, siis ei peeta imetavatel hiirtel täheldatud suremust inimeste puhul oluliseks.
Portuguese: Estas diferenças não são consideradas clinicamente relevantes (ver secção 4.2).
Estonian: Neid erinevusi ei peetud kliiniliselt olulisteks (vt lõik 4.2).
Portuguese: A segurança e eficácia de Eperzan em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas (ver secção 5.2).
Estonian: Eperzani ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.2).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diabeedi raviks kasutatavad ained.
Portuguese: Copo limpo e vazio
Estonian: Tühi puhas tops
Portuguese: A percentagem de doentes que desenvolveram anticorpos para o albiglutido durante o tratamento foi de 4% (137/3,267).
Estonian: Patsientide protsent, kellel arenesid antikehad albiglutiidi ravile, oli 4% (137/3267).
Portuguese: Eperzan deve ser administrado uma vez por semana, no mesmo dia de cada semana.
Estonian: Eperzani tuleb manustada üks kord nädalas ühel ja samal nädalapäeval.
Portuguese: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Estonian: Glaxo Operations UK Limited (kaubanduslikult Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Portuguese: Não existe experiência em doentes com insuficiência cardíaca da classe III-IV da NYHA.
Estonian: Puudub kogemus NYHA III-IV klassi südamepuudulikkusega patsientidel.
Portuguese: Eperzan pode ser administrado em qualquer altura do dia, independentemente das refeições.
Estonian: Eperzani võib kasutada ükskõik millisel ajal, sõltumata söögiaegadest.
Portuguese: 4b Inspecionar o medicamento através da janela de visualização.
Estonian: 4b Kontrollige läbi vaateava ravimit.
Portuguese: Conte até 5------
Estonian: Lugege viieni---
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº. 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Portuguese: Se necessário, o dia da administração semanal pode ser alterado, desde que a última dose tenha sido administrada 4 ou mais dias antes.
Estonian: Vajadusel võib manustamise nädalapäeva muuta, kui viimane annus manustati 4 või enam päeva tagasi.
Portuguese: Depois, os doentes podem retomar a administração no seu dia habitual de administração.
Estonian: Seejärel võivad patsiendid jätkata annustamist tavapärasel manustamise päeval.
Portuguese: A experiência clínica em doentes ≥ 75 anos de idade é muito limitada (ver secção 5.2).
Estonian: Kliiniline kogemus >75-aastastel patsientidel on väga piiratud (vt lõik 5.2).
Portuguese: Nunca misture insulina com Eperzan.
Estonian: Ärge kunagi segage kokku insuliini ja Eperzan'i.
Portuguese: Sessenta e sete porcento dos doentes eram caucasianos, 15% africo-americanos/herança africana e 11% asiáticos; 26% dos doentes eram hispânicos/latinos.
Estonian: 67% patsientidest olid europiidset, 15% afroameerika/aafrika, 11% aasia ja 26% hispaania/ladina päritolu.
Portuguese: Se existir a possibilidade de poder ficar grávida, tem de utilizar uma contraceção efetiva enquanto estiver a utilizar este medicamento.
Estonian: Kui on võimalik, et võite rasestuda, peate selle ravimi kasutamise ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.