FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął pod uwagę badania w zakresie testów laboratoryjnych, które uzasadniły działanie polegające na zwiększeniu przepływu żółci (płynu wytwarzanego w wątrobie, który ułatwia rozkład tłuszczów) i ograniczeniu skurczów mięśni pęcherzyka żółciowego (małego organu, w którym magazynowana jest żółć).
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel laborikatseid, mis toetasid sapivoolu (maksas toodetav vedelik, mis aitab lõhustada rasvu) suurenemise ja sapipõie (väike organ, kuhu sapp koguneb) lihaskontraktsioonide vähenemise toimeid.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających kocankę piaskową.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad harilikku käokulda sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tego leku zawierającego kocankę piaskową w zaburzeniach trawienia połączonych z uczuciem pełności i wzdęciami opierają się na jego „tradycyjnym stosowaniu".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise kohta täiskõhutunde ja kõhupuhitusega seotud seedehäirete leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Polish: Przetwory z kocanki piaskowej mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda hariliku käokulla valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających kocankę piaskową w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Estonian: ELi liikmesriikides saab harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Polish: Kwiat kocanek
Estonian: Käokullaõis
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań kocanki piaskowej.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb hariliku käokulla meditsiinilisi kasutusviise.
Polish: Leki roślinne zawierające ten przetwór z kocanki piaskowej są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia.
Estonian: Neid hariliku käokulla valmistisi sisaldavaid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających kocankę piaskową?
Estonian: Mis tõendid toetavad harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamist?
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające kocankę piaskową w UE?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus harilikku käokulda sisaldavate ravimite müügiluba?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających kocankę piaskową?
Estonian: Mis riskid harilikku käokulda sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie przetwór z kocanki piaskowej może być stosowany w zaburzeniach trawienia połączonych z uczuciem pełności i wzdęciami.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib seda hariliku käokulla valmistist kasutada täiskõhutunde ja kõhupuhitusega seotud seedehäirete korral.
Polish: HPMC odnotował brak badań klinicznych dotyczących kocanki piaskowej.
Estonian: Taimsete ravimite komitee sõnul ei ole tehtud hariliku käokulla kliinilisi uuringuid.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających kocankę piaskową.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających kocankę piaskową należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających kocankę piaskową należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate harilikku käokulda sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: leków zawierających kocankę piaskową oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta harilikku käokulda sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych kocanki piaskowej?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused hariliku käokulla meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworu z kocanki piaskowej, który jest uzyskiwany przez suszenie i rozdrabnianie kwiatów (zmniejszając do drobnych kawałków).
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes hariliku käokulla valmistisi, mis saadakse õite kuivatamisel ja peenestamisel.
Polish: 25, 83607 Holzkirchen Niemcy
Estonian: 25, 83607 Holzkirchen Saksamaa
Polish: Zgodnie z projektem wytycznych dotyczących doustnie wdychanych produktów leczniczych wnioskodawca rozpoczął dwa badania farmakokinetyczne, oba z zastosowaniem pojedynczej dawki 800 μg salbutamolu, podawanej zdrowym ochotnikom: badanie 2007-59-DOS-5 (badanie oceniające bezpieczeństwo ogólnoustrojowe) i badanie 2007-76-DOS-6
Estonian: OIP juhise kohaselt algatas taotleja kaks farmakokineetika uuringut, milles mõlemas manustati tervetele vabatahtlikele üks 800 µg salbutamooli annus: uuringud 2007-59-DOS-5 (süsteemse ohutuse uuring) ja 2007-76-DOS-6 (kopsu ladestumise uuring).
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których zatwierdzona charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta są zgodne z końcową wersją opracowaną podczas procedury Grupy Koordynującej i zostały zamieszczone w aneksie III dla preparatu Sanohex pod różnymi nazwami (zob.
Estonian: on komitee soovitanud müügilubade andmist, milles kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on lõplikud versioonid, mis saavutati koordineerimisrühma menetlusega ning mis on esitatud Sanohexi ja sarnaste nimetuste puhul III lisas (vt I lisa).
Polish: 100 µg/dawkę Aerozol wziewny, zawiesina
Estonian: 100 µg/annuses Inhaleeritav aerosool, suspensioon
Polish: - CHMP uznał, że preparat Sanohex i produkt referencyjny mają ten sam profil bezpieczeństwa wykazany poprzez równoważność biologiczną na poziomie ogólnoustrojowym (AUC i Cmax),
Estonian: - komitee leidis, et Sanohexil ja võrdlusravimil on samasugune süsteemne ohutusprofiil, mida näidati bioekvivalentsuse alusel süsteemsetel tasemetel (AUC ja Cmax),
Polish: Preparat Sanohex to inhalator z aerozolem o odmierzonej dawce, zawierający roztwór siarczanu salbutamolu 100 μg/aerozol i HFA 134a jako propelent.
Estonian: Selles on suspensioon, mis sisaldab salbutamoolsulfaati annuses 100 µg pihustuse kohta ja propellendiks on HFA 134a.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU SANOHEX POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
Estonian: SANOHEXI JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Polish: Farmakokinetyczne wyniki równoważności biologicznej także potwierdzają, że preparat Sanohex i produkt referencyjny mają ten sam profil bezpieczeństwa, ponieważ wykazano równoważność biologiczną na poziomie ogólnoustrojowym (AUC i Cmax) przy zastosowaniu i bez użycia „spacera".
Estonian: Farmakokineetilise bioekvivalentsuse andmed kinnitasid samuti, et Sanohexil ja võrdlusravimil on samasugune süsteemne ohutusprofiil, sest bioekvivalentsust näidati süsteemsetel tasemetel (AUC ja Cmax) nii vahemahutiga kui ka ilma.
Polish: Kod ATC: N 06 AA 09
Estonian: ATC-kood: N 06 AA 09
Polish: Nie przeprowadzono długoterminowych badań rakotwórczości.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensusuuringuid ei ole teostatud.
Polish: Zapewnienie dostępu iv.
Estonian: Tagage IV juurdepääs.
Polish: Myśli te są bardziej prawdopodobne:
Estonian: Teil võivad tõenäolisemalt tekkida sellised mõtted:
Polish: Chociaż wyniki tych badań były częściowo sprzeczne, nie można wykluczyć zwłaszcza możliwości wywoływania aberracji chromosomowych.
Estonian: Kuigi need uuringud andsid osaliselt vastuolulisi tulemusi, ei saa eriti välistada kromosoomi kõrvalekallete põhjustamise võimalikkust.
Polish: Zalecane dawki są podane w punkcie 4.2.
Estonian: Soovitatavad annused on toodud lõigus 4.2.
Polish: Dokładne monitorowanie, nawet w pozornie niepowikłanych przypadkach.
Estonian: Tähelepanelik jälgimine on vajalik isegi näiliselt komplitseerumata juhtumite korral.
Polish: X z alkoholem
Estonian: X koos alkoholiga
Polish: Objawy przedawkowania to:
Estonian: Üleannustamise sümptomid on:
Polish: Leczenie jest objawowe i wspomagające.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Polish: W takich przypadkach ważne jest skontaktowanie się z lekarzem, który prawdopodobnie zmieni pacjentowi lek.
Estonian: Sellisel juhul on äärmiselt tähtis võtta ühendust arstiga, kes arvatavasti muudab teie ravi.
Polish: Wielu pacjentów może potrzebować kilkuletniego leczenia.
Estonian: Paljud patsiendid võivad vajada ravi mitme aasta jooksul.
Polish: Lekarz przeprowadzi ponowną ocenę leczenia po 3 miesiącach i w razie potrzeby wykona nowe badanie EKG.
Estonian: Arst hindab teie ravi uuesti kolme kuu pärast ning vajadusel teeb uue EKG uuringu.
Polish: Potencjał genotoksyczny amitryptyliny oceniano w różnych badaniach in vitro i in vivo.
Estonian: Amitriptüliini genotoksilist potentsiaali on uuritud erinevates in vitro ja in vivo uuringutes.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawkowania tych leków.
Estonian: Võib olla vajalik kohandada nende ravimite annustamist.
Polish: Peletki w kapsułce zawierają sacharozę.
Estonian: Kapslis olevad ravimpelletid sisaldavad sahharoosi.
Polish: Leku tego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Estonian: Seda ravimit ei tohi anda alla 6 aasta vanustele lastele.
Polish: Dawkę podtrzymującą stanowi najmniejsza skuteczna dawka.
Estonian: Säilitusannus on väikseim efektiivne annus.
Polish: Linia podziału ułatwia przełamanie tabletki na 4 części (12,5 mg/część).
Estonian: Poolitusjoon hõlbustab tableti murdmist 4 osaks (12,5 mg/osa).
Polish: Maksymalny czas trwania cyklu leczenia nie powinien przekraczać 3 miesięcy.
Estonian: Maksimaalne ravikuuri periood ei tohiks ületada 3 kuud.
Polish: W razie potrzeby można wykorzystać dostępny zakres dawek.
Estonian: Vajadusel võib kasutada kogu saadaval olevat annusevahemikku.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane po zaledwie 1 do 5 (-8) godzin.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse alles 1 kuni 5 (-8) tunni pärast.
Polish: JEDNOSTEK 2 ml
Estonian: 2 ml
Polish: Ogólnie zaleca się rozpoczynanie leczenia od niższego zakresu dawek zalecanego dla dorosłych.
Estonian: Üldiselt on soovituslik alustada ravi väiksema annuse diapasoonis, mis on soovitatud täiskasvanute puhul.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku powyżej 65 lat:
Estonian: Üle 65 aasta vanused eakad patsiemdid:
Polish: Jeśli pacjent przerwie leczenie zbyt szybko, objawy mogą powrócić.
Estonian: Kui te lõpetate ravi liiga vara, siis teie sümptomid võivad tagasi tulla.
Polish: Podczas długotrwałego stosowania i po podawaniu w końcowych tygodniach ciąży u noworodka mogą wystąpić objawy odstawienia.
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel ja manustamisel raseduse viimastel nädalatel võivad vastsündinul esineda võõrutusnähud.
Polish: Przyjęcie do szpitala (oddział intensywnej opieki medycznej), jeśli wymagane.
Estonian: Vajadusel hospitaliseerimine (intensiivraviosakond).
Polish: jeśli pacjent jest młodym dorosłym.
Estonian: − Kui te olete noor täiskasvanu.
Polish: Choroba może utrzymywać się przez długi czas.
Estonian: Haigus võib püsida kaua.
Polish: Wydaje się to być powiązane z działaniem przeciwdepresyjnym.
Estonian: See näib olevat seotud antidepressiivse toimega.
Polish: • jeśli pacjent jest młodym dorosłym.
Estonian: • Kui olete noor täiskasvanu.
Polish: Myśli samobójcze lub nasilenie depresji
Estonian: Enesetapu mõtted ja depressiooni süvenemine
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie zalecanej dawki początkowej o 50%.
Estonian: Kaaluge soovitatava algannuse 50% vähendamist.
Polish: Mechanizm, który prowadzi do zwiększenia tego ryzyka jest nieznany.
Estonian: Mehhanismid, mis viivad antud riskini on teadmata.
Polish: W osoczu ilość całkowitej 10-hydroksynortryptyliny dominuje, ale większość metabolitów jest związana.
Estonian: Plasmas domineerib 10-hüdroksünortriptüliini koguhulk, aga enamik metaboliite on konjugeeritud.
Polish: Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku X jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy omówić to z lekarzem.
Estonian: Kui teile tundub, et X'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.
Polish: Druki informacyjne mogą być następnie aktualizowane przez właściwy organ państwa członkowskiego w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim, odpowiednio, zgodnie z procedurami określonymi w rozdziale 4 Tytułu III dyrektywy 2001/83/WE
Estonian: Liikmesriikide pädevad ametiasutused võivad vajaduse korral referentliikmesriigiga konsulteerides selles ravimiteabes edaspidi muudatusi teha, järgides direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kehtestatud korda.
Polish: Jak i kiedy przyjmować lek X
Estonian: Kuidas ja millal X'i võtta
Polish: Tabletki zawierają także laktozę.
Estonian: Tabletid sisaldavad laktoosi.
Polish: W tej klasie leków zdarzały się zgony z przedawkowania zamierzonego lub przypadkowego .
Estonian: Selle ravimirühma kasutamisel on esinenud surmajuhtumeid tahtliku või juhusliku üleannustamise tagajärjel.
Polish: Przyczyna wpływu na płodność jest nieznana.
Estonian: Viljakusele avaldatud mõju põhjus ei ole teada.
Polish: Wykonanie elektrokardiogramu-obserwacja w kierunku QRS>0,16 sekund
Estonian: Tehke elektrokardiogramm - otsige QRS>0,16 sekundit.
Polish: U dzieci poniżej 6 roku życia.
Estonian: Alla 6-aastastel lastel.
Polish: Zespół Löfflera).
Estonian: Löffleri sündroom).
Polish: Metabolizm podlega polimorfizmowi genetycznemu.
Estonian: Metabolism allub geneetilisele polümorfismile.
Polish: Dalsze informacje, patrz punkt 2.
Estonian: Lisainfo saamiseks palun vaadake lõiku 2
Polish: • zwiększona wrażliwość na światło słoneczne
Estonian: − suurenenud tundlikkus päikesevalgusele
Polish: Zapobieganie wychwytowi zwrotnemu tych neuroprzekaźników monoaminowych nasila ich działanie w mózgu.
Estonian: Nende monoamiini neurotransmitterite tagasihaarde takistamine võimendab nende toimet ajus.
Polish: Co to jest lek X i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on X ja milleks seda kasutatakse
Polish: Obniżona świadomość postępująca w śpiączkę.
Estonian: Vähenenud teadvus, mis progresseerub koomaks.
Polish: Nie należy ich żuć.
Estonian: Ärge närige neid katki.
Polish: • przyjmowanie leków, które mogą wywoływać zaburzenia czynności serca lub
Estonian: • võtate mõnda muud ravimit, mis põhjustab südameprobleeme, või
Polish: Wydalanie następuje głównie z moczem.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt uriiniga.
Polish: Biodostępność ogólnoustrojowa wynosi około 50% wstrzyknięcia dożylnego.>
Estonian: Süsteemne biosaadavus on ligikaudu 50% intravenoossest süstist.>
Polish: Jak i kiedy przyjmować lek X Lek ten można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Estonian: Kuidas ja millal X'i võtta Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Polish: Eliminacja niezmienionej amitryptyliny przez nerki jest nieznaczna (około 2%).
Estonian: Muutumata amitriptüliini eliminatsioon neerude kaudu on tühine (umbes 2%).
Polish: Niepokój i drgawki można leczyć diazepamem.
Estonian: Rahutust ja krampe võib ravida diasepaamiga.
Polish: Dzieci są szczególnie podatne na kardiotoksyczność i napady drgawek.
Estonian: Lapsed on eriti vastuvõtlikud kardiotoksilisuse ja krambihoogude suhtes.
Polish: • drżenie rąk lub innych części ciała
Estonian: • käte või muude kehaosade värisemine
Polish: Pacjentów z objawami przedmiotowymi toksyczności należy monitorować przez minimum 12
Estonian: Patsiente, kellel ilmnevad toksilisuse nähud, tuleks jälgida minimaalselt 12 tundi.
Polish: tmax = 7,1±1,9 godziny; zakres 2,0-10,0 godzin.
Estonian: tmax = 7,1±1,9 tundi; vahemik 2,0...10,0 tundi.
Polish: Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki, należy przeprowadzać to stopniowo, w ciągu 3-7 dni.
Estonian: Kui on vaja annust suurendada, tuleb seda teha järk-järgult 3 kuni 7 päeva jooksul.
Polish: Kapsułki można też otwierać i połykać peletki z zimnym napojem lub np. jogurtem.
Estonian: Kapsleid võib siiski avada ning ravimpelletid alla neelata koos külma joogi või näiteks jogurtiga.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, niezależnie od posiłków.>
Estonian: Tabletid tuleb neelata alla koos veega olenemata söögikordadest.>
Polish: Płukanie żołądka rozważać tylko w ciągu jednej godziny od potencjalnie śmiertelnego przedawkowania.
Estonian: Kaaluge maoloputust ainult siis, kui potentsiaalselt surmavast üledoosist on möödunud kuni tund.
Polish: • jeśli pacjent przyjmował inhibitory MAO w ciągu ostatnich 14 dni
Estonian: • kui olete võtnud MAOI-d viimase 14 päeva jooksul
Polish: W leczeniu depresji stosowano dawki wynoszące maksymalnie 200 mg na dobę, a czasami, tylko w szpitalu, maksymalnie 300 mg na dobę u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi.
Estonian: Depressiooni ravis on kasutatud kuni 200 mg ööpäevas ja vahel on ainult haiglas viibivate raske depressiooniga patsientide korral kasutatud kuni 300 mg ööpäevas.
Polish: Peletek nie wolno żuć.>
Estonian: Ravimipelleteid ei tohi katki närida.>
Polish: Jak w przypadku innych trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, amitryptyliny nie wolno podawać pacjentom otrzymującym inhibitory monoaminooksydazy (MAO).
Estonian: Nagu teisigi tritsüklilisi antidepressante, ei tohi amitriptüliini manustada patsientidele, kes kasutavad monoaminoksüdaasi inhibiitoreid (MAOI).
Polish: • powiększenie piersi u mężczyzn
Estonian: − rindade suurenemine meestel
Polish: Ryzyko utrzymuje się do czasu uzyskania znaczącej poprawy klinicznej.
Estonian: Risk püsib kuni märkimisväärse remissiooni esinemiseni.
Polish: Samobójstwo/myśli samobójcze
Estonian: Enesetapp/enesetapumõtted
Polish: Lek ten można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Estonian: Seda ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Polish: Zalecana jest regularna ponowna ocena w celu potwierdzenia, że kontynuowanie terapii jest nadal właściwe dla danego pacjenta.
Estonian: Soovitav on regulaarne taashindamine, et veenduda, kas ravi jätkamine on patsiendi jaoks jätkuvalt kohane.
Polish: Wpływ na krew może polegać na zmniejszeniu liczby czerwonych krwinek (które transportują tlen w organizmie), białych krwinek (które pomagają zwalczać infekcje) i płytek (które pomagają w krzepnięciu).
Estonian: Mõju vererakkudele võib väljenduda vähenenud punaliblede (mis kannavad hapnikku kehas ringi), valgeliblede (mis aitavad infektsioonide vastu võidelda) ja trombotsüütide (mis aitavad verel hüübida) arvus.
Polish: Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem kapsułek, można je otworzyć i wsypać peletki np. do jogurtu lub zimnego napoju.
Estonian: Kui teil on raske kapsleid neelata, võite need avada ning kallata ravimipelletid näiteks jogurtisse või külma joogi sisse.
Polish: Jednak dane z piśmiennictwa sugerowały ryzyko wad rozwojowych i opóźnień kostnienia u myszy, chomików, szczurów i królików dla 9 33-krotności maksymalnej zalecanej dawki.
Estonian: Kuid kirjanduse andmed näitasid väärarengute ja luustumise hilinemise riski hiirtel, hamstritel, rottidel ja küülikutel, kellel manustati maksimaalsest soovitatud annusest 9,33 korda suurem annus.
Polish: Osoby w podeszłym wieku często wymagają znacznie mniejszej dawki i często osiągają satysfakcjonujący rezultat leczenia stosując połowę dawki.
Estonian: Eakad vajavad sageli tunduvalt väiksemat annust ja ravi on sageli saavutatakse rahuldav tulemus poolega ööpäevasest annusest.
Polish: • aktualnie lub w przeszłości - serce nie jest w stanie pompować krwi w organizmie w takim stopniu, w jakim powinno (stan nazywany niewydolnością serca),
Estonian: • on või olid probleemid, mille puhul teie süda ei suuda verd kehas ringi pumbata nii hästi, kui peaks (seisund, mida nimetatakse südamepuudulikkuseks);
Polish: Ciągłe monitorowanie EKG czynności serca przez 3-5 dni.
Estonian: Pidev EKG abil südametöö jälgimine 3-5 päeva jooksul.
Polish: Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala.
Estonian: Võtke koheselt ühendust teie arsti või lähima erakorralise meditsiini osakonnaga.
Polish: Spożycie 750 mg amitryptyliny lub więcej przez osobę dorosłą może prowadzić do poważnej toksyczności.
Estonian: 750 mg või suurema doosi kasutamine täiskasvanu poolt võib tekitada rasket toksilisust.
Polish: Skutki przedawkowania będą nasilone przez jednoczesne spożycie alkoholu i innych leków psychotropowych.
Estonian: Üleannustamise mõju võimendab samaaegne alkoholi ja muu psühhotroopse aine kasutamine.
Polish: • zaplanowany zabieg chirurgiczny, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia amitryptyliną przed podaniem leków znieczulających.
Estonian: • on tulemas plaaniline operatsioon, sest võib tekkida vajadus amitriptüliinravi katkestada enne anesteetikumi saamist.
Polish: Jak wygląda lek X i co zawiera opakowanie [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: Kuidas X välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult].
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży Leku tego nie należy podawać dzieciom ani młodzieży w leczeniu depresji.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Ravimit ei tohi anda lastele või noorukitele depressiooni raviks.
Polish: Inne metabolity, takie jak cis- i trans-10-hydroksyamitryptylina oraz cis- i trans-10-hydroksynortryptylina, mają taki sam profil jak nortryptylina, ale są znacznie słabsze.
Estonian: Muudel metaboliitidel, nagu cis- ja trans-10-hüdroksüamitriptüliinil ja cis- ja trans-10-hüdroksünortriptüliinil on nortriptüliiniga sama profiil, kuid see on tunduvalt nõrgem.
Polish: Arytmia.
Estonian: Arütmia.
Polish: Pacjent może prosić ich o informowanie go, jeśli zauważą, że depresja lub lęk nasiliły się lub wystąpiły niepokojące zmiany w zachowaniu.
Estonian: Te võite paluda neil öelda teile, kui nad arvavad, et teie depressioon või ärevushäire süveneb või nad tunnevad muret muutuste pärast teie käitumises.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS [Täidetakse riiklikult].
Polish: Roztwór do wstrzykiwań przygotowany z użyciem roztworu chlorku sodu o stężeniu 0,9% należy natychmiast zużyć.
Estonian: Naatriumkloriidi 0,9% lahusega valmistatud infusioonilahus tuleb kohe ära kasutada.
Polish: Podobnie należy powiedzieć lekarzowi dentyście o przyjmowaniu tego leku, jeśli pacjent ma otrzymać lek do znieczulenia miejscowego.
Estonian: Samuti peaksite teavitama oma hambaarsti, et kasutate seda ravimit, kui teile tehakse kohalik tuimestus.
Polish: Lek X zawiera laktozę
Estonian: X sisaldab laktoosi
Polish: Lek X można dodawać do infuzji lub wstrzykiwać w duży mięsień.
Estonian: X'i võib lisada infusioonile või süstida suurde lihasesse.
Polish: Zazwyczaj należy stosować najmniejszą dawkę skuteczną przez możliwie najkrótszy czas konieczny do leczenia objawów.
Estonian: Üldiselt peaks väikseimat efektiivset annust kasutama võimalikult lühikest aega, mis on vajalik sümptomite ravis.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) i pacjenci z chorobą układu krążenia Osoby w podeszłym wieku często wymagają znacznie mniejszej dawki i często osiągają satysfakcjonujący rezultat leczenia stosując połowę dawki.
Estonian: Eakad patsiendid (üle 65 aasta vanused) ja südame-veresoonkonna haigustega patsiendid Eakad vajavad sageli tunduvalt väiksemat annust ja ravi annab sageli rahuldava tulemuse poolega ööpäevasest annusest.
Polish: Amitryptylinę należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów otrzymujących SSRI (patrz punkty 4.2 i 4.5).
Estonian: Amitriptüliini tuleb kasutada ettevaatlikult SSTI-sid saavate patsientide korral (vt lõik 4.2 ja 4.5).