FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kako su prostaglandini također uključeni u održavanje arterijskog duktusa otvorenim nakon rođenja, lijek Pedea namijenjen je smanjivanju razina prostaglandina čime se omogućuje zatvaranje te krvne žile.
Romanian: Având în vedere că prostaglandinele au de asemenea un rol în menținerea canalului arterial deschis după naștere, se consideră că Pedea acționează prin reducerea nivelului de prostaglandine, permițând închiderea acestui vas de sânge.
Croatian: Otvoreni arterijski duktus stanje je u kojem se arterijski duktus (krvna žila koja omogućuje krvi da zaobilazi djetetova pluća prije rođenja) ne zatvori nakon rođenja.
Romanian: Persistența canalului arterial este o boală în care canalul arterial (vasul de sânge care permite sângelui să ocolească plămânii fătului înainte de naștere) nu se închide după naștere.
Croatian: Dodatnim ispitivanjem uspoređeni su učinci lijeka Pedea i placeba (prividno liječenje) kod 131 novorođenčeta koje je podvrgnuto liječenju prije nego što je u njih utvrđena prisutnost arterijskog duktusa.
Romanian: Un studiu suplimentar a comparat efectele Pedea cu cele ale placebo (un preparat inactiv) la 131 de nou-născuți care fuseseră tratați înainte să existe dovada că prezintă persistența canalului arterial.
Croatian: Pedea se koristi za liječenje „otvorenog arterijskog duktusa" u nedonoščadi rođene šest ili više tjedana prijevremeno (gestacijske dobi manje od 34 tjedna).
Romanian: Pedea se utilizează pentru tratarea persistenței canalului arterial la nou-născuții prematuri care s-au născut cu șase săptămâni sau mai mult înainte de termen (având vârsta gestațională mai mică de 34 de săptămâni).
Croatian: Pedea se ne smije primjenjivati u djece u koje je prisutna infekcija koja ugrožava život, krvarenje, problemi sa zgrušavanjem krvi ili značajni problemi s bubrezima.
Romanian: Pedea este contraindicat la nou-născuții care au o infecție care le pune în pericol viața, care prezintă hemoragii sau celor care au probleme de coagulare a sângelui sau probleme renale grave.
Croatian: U ispitivanju u kojem se istraživala primjena lijeka Pedea prije nego što je u djece utvrđena prisutnost otvorenog arterijskog duktusa, u pogledu prevencije operativnog zahvata lijek Pedea bio je učinkovitiji od placeba.
Romanian: În studiul care a analizat utilizarea Pedea înainte să existe dovada că nou-născuții prezintă persistența canalului arterial, Pedea părea să fie mai eficace decât placebo în evitarea intervenției chirurgicale.
Croatian: Za što se Pedea koristi?
Romanian: Pentru ce se utilizează Pedea?
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u djece s prirođenom bolesti srca kod koje je postojanje otvorenog arterijskog duktusa nužno za protok krvi ili u djece s nekrotizirajućim enterokolitisom (teškom bakterijskom infekcijom koja uzrokuje odumiranje tkiva u crijevima).
Romanian: De asemenea, este contraindicată utilizarea Pedea la nou-născuții cu boală cardiacă congenitală, caz în care canalul arterial trebuie să fie deschis pentru a permite afluxul de sânge, sau la nou-născuții cu enterocolită necrotizantă (o infecție bacteriană gravă care provoacă moartea țesutului de la nivelul intestinului).
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Pedea potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Pedea, consultați prospectul.
Croatian: Pedea se ne smije primjenjivati prije nego što se u djeteta utvrdi prisutnost otvorenog arterijskog duktusa.
Romanian: Pedea nu trebuie administrat înainte să existe dovada că nou-născutul prezintă persistența canalului arterial.
Croatian: Koje su koristi lijeka Pedea utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pedea pe parcursul studiilor?
Croatian: Zašto je lijek Pedea odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Pedea?
Croatian: Kako djeluje Pedea?
Romanian: Cum acționează Pedea?
Croatian: Kako se Pedea koristi?
Romanian: Cum se utilizează Pedea?
Croatian: Uzrok nuspojava zabilježenih u djece koja primaju lijek Pedea teško je procijeniti jer one mogu biti povezane s otvorenim arterijskim duktusom ili samim lijekom Pedea.
Romanian: Este greu de evaluat care este cauza efectelor secundare observate la nou-născuții cărora li s-a administrat Pedea, pentru că aceste efecte secundare pot fi legate de persistența canalului arterial sau de Pedea.
Croatian: Pedea pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pedea, citiți prospectul (care face, de asemenea, parte din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2015.
Croatian: 1 ml (180 µg/ml) 1 bočica
Romanian: 1 ml (180 µg/ml) 1 flacon
Croatian: 1 ml (180 µg/ml) 4 bočice
Romanian: 1 ml (180 µg/ml) 4 flacoane
Croatian: • ako primijetite promjenu u vidu.
Romanian: • dacă observaţi o modificare a vederii.
Croatian: Međutim, zbog veće varijabilnosti, intervali pouzdanosti bili su prilično široki.
Romanian: Cu toate acestea, din cauza variabilităţii mari, intervalele de încredere au fost foarte mari.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Romanian: Spălaţi-vă bine mâinile utilizând săpun şi apă.
Croatian: 3) Operite ruke
Romanian: 3) Spălaţi-vă mâinile
Croatian: Neki su bolesnici počinili samoubojstvo.
Romanian: Unii pacienţi chiar s-au sinucis.
Croatian: Pustite da se koža osuši kojih 10 sekundi.
Romanian: Lăsaţi pielea să se usuce timp de 10 secunde.
Croatian: • ako ste ikada bolovali od anemije.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată anemie.
Croatian: 27% 19% N/P
Romanian: 27% 19% N/A
Croatian: Rezultati djelotvornosti bili su slični onima prijavljenima u odraslih.
Romanian: Rezultatele de eficacitate au fost similare cu cele raportate la adulţi.
Croatian: • ako je bolesnik dijete mlađe od 3 godine.
Romanian: • dacă pacientul este un copil cu vârsta mai mică de 3 ani.
Croatian: Rizik od razvoja anemije veći je u ženskoj populaciji.
Romanian: Riscul dezvoltării anemiei este mai mare la populaţia de sex feminin.
Croatian: Što ćete trebati:
Romanian: De ce aveţi nevoie:
Croatian: → Zvuk „klik" će označiti početak injekcije.
Romanian:  Un sunet de ‘clic' va indica începutul injectării.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. lipnja 2007.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 iunie 2007
Croatian: 500 do <750
Romanian: 500 până la < 750
Croatian: → Prozorčić za provjeru sada će biti potpuno crven.
Romanian:  Fereastra de afişaj va fi acum complet roşie.
Croatian: * stupnjevanje prema Treyu, Burnsu i Saundersu (1966)
Romanian: *Stadializare conform Trey, Burns şi Saunders (1966)
Croatian: Odgovor na kraju liječenja
Romanian: Răspunsul la sfârşitul tratamentului
Croatian: Nema podataka o dugoročnim učincima na spolno sazrijevanje.
Romanian: Nu sunt disponibile date despre efectele pe termen lung asupra maturării sexuale.
Croatian: Još uvijek ne pokušavajte pritisnuti aktivacijsko dugme.
Romanian: Nu încercaţi încă să apăsaţi butonul de activare.
Croatian: • ako bolujete od tzv. autoimunog hepatitisa.
Romanian: • dacă suferiţi de aşa numita hepatită autoimună.
Croatian: Ako nije drugačije navedeno, u zbrinjavanju svih ostalih toksičnosti treba slijediti preporuke za odrasle.
Romanian: Dacă nu este altfel menţionat, controlul tuturor celorlalte fenomene toxice trebuie să respecte recomandările pentru adulţi.
Croatian: ● ne primjenjujte kroz odjeću koja prekriva kožu.
Romanian: • îl utilizaţi prin hainele care vă acoperă pielea.
Croatian: Prosječna molekularna masa iznosi otprilike 60 000, od čega proteinski dio čini otprilike 20 000.
Romanian: Masa moleculară medie este de aproximativ 60,000, din care restul de proteină constituie aproximativ 20,000.
Croatian: Predvidljivost odgovora Vidjeti dio 4.2, u tablici 2.
Romanian: Predictibilitatea răspunsului Vezi la pct. 4.2, în tabelul 2.
Croatian: ● možda niste primili cijelu dozu lijeka.
Romanian: • este posibil să nu fi primit întreaga doză.
Croatian: (N=569) Genotip 2 i 3 (N=96)
Romanian: Genotip 1 (N=569) Genotip 2 şi 3 (N=96)
Croatian: stupanj 3-4*
Romanian: Grad 3-4*
Croatian: U petak se sjetite da ste u ponedjeljak zaboravili primiti injekciju (4 dana kasnije).
Romanian: V-aţi amintit vineri că aţi uitat să vă administraţi luni injecţia (4 zile mai târziu).
Croatian: D-82377 Penzberg Njemačka
Romanian: D-82377 Penzberg Germania
Croatian: Za izračun tjelesne površine preporučuje se koristiti Mostellerovu jednadžbu:
Romanian: Pentru calcularea BSA, se recomandă utilizarea ecuaţiei lui Mosteller:
Croatian: Niže navedene upute valja slijediti kao opće smjernice za pravilno odlaganje:
Romanian: Instrucţiunile de mai jos trebuie utilizate ca un ghid general pentru eliminarea corespunzătoare:
Croatian: Izaberite mjesto na trbuhu ili bedru (pogledajte sliku).
Romanian: Alegeţi un loc de la nivelul stomacului sau coapsei (vezi fotografia).
Croatian: • prethodna teška bolest srca uključujući nestabilnu ili nekontroliranu bolest srca u prethodnih šest mjeseci (vidjeti dio 4.4)
Romanian: • Antecedente de boală cardiacă severă, incluzând boală cardiacă instabilă sau necontrolată în ultimele 6 luni (vezi pct. 4.4)
Croatian: Ove upute ne mogu nadomjestiti poduku koju ćete dobiti od svojega zdravstvenog radnika.
Romanian: Aceste instrucţiuni nu înlocuiesc instrucţiunile oferite de medicul dumneavoastră.
Croatian: Važno je napomenuti da se ribavirin nikada ne smije davati kao monoterapija.
Romanian: Este important de reţinut faptul că ribavirina nu trebuie administrată niciodată ca monoterapie.
Croatian: Pričekajte da se koža osuši.
Romanian: • Aşteptaţi ca zona să se usuce.
Croatian: Što je Pegasys i za što se koristi
Romanian: Ce este Pegasys şi pentru ce se utilizează
Croatian: Dakle, što je manja tjelesna površina djeteta, manji je klirens lijeka, što rezultira većom izloženošću.
Romanian: Astfel, cu cât BSA a copilului este mai mică, cu atât este mai scăzut clearance-ul medicamentului, iar expunerea rezultată mai mare.
Croatian: Značajni teratogeni i/ ili embriocidni učinci dokazani su u svih životinjskih vrsta izloženih ribavirinu.
Romanian: S-au demonstrat efecte teratogene şi/sau embriocide semnificative la toate speciile de animale expuse la ribavirină.
Croatian: • ako ste ikad doživjeli srčani udar ili ste u posljednjih šest mjeseci boravili u bolnici zbog ozbiljnih bolova u prsnom košu.
Romanian: • dacă aţi suferit vreodată un infarct miocardic sau dacă aţi fost vreodată spitalizat, în ultimele şase luni, din cauza unor dureri grave la nivelul pieptului.
Croatian: Razlika između terapija [95%CI]
Romanian: Diferenţă între tratamente [IÎ 95 %]
Croatian: Raspon tjelesne površine (BSA) (m2)
Romanian: Intervalul de suprafaţă corporală (BSA) (m2)
Croatian: Parametar odgovora
Romanian: Parametrul răspuns
Croatian: Obavezno potražite hitnu liječničku pomoć ako primijetite da postajete depresivni, razmišljate o samoubojstvu ili ste uočili promjene u svom ponašanju.
Romanian: Solicitaţi ajutor de urgenţă dacă observaţi că deveniţi depresiv, aveţi idei de sinucidere sau vă schimbaţi comportamentul.
Croatian: O tome porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Romanian: Acest lucru poate fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Jačina ovog lijeka ne smije se uspoređivati s nekim od drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iz iste terapijske skupine.
Romanian: Potenţa acestui medicament nu trebuie comparată cu a altei proteine pegilate sau non-pegilate, din aceeaşi clasă terapeutică.
Croatian: Nuspojave mogu biti ozbiljne, pa ćete možda trebati hitnu liječničku pomoć.
Romanian: Aceste reacţii adverse pot fi grave şi puteţi avea nevoie urgent de asistenţă medicală.
Croatian: Ni u jednoj bolesti, međutim, to nije bilo u vezi s nedostatkom terapijskog odgovora.
Romanian: Totuşi, în nicio afecţiune acest fapt nu a fost corelat cu absenţa răspunsului terapeutic.
Croatian: U svim se slučajevima preporučuje češće praćenje jetrenih funkcija.
Romanian: În toate cazurile s-a recomandat monitorizarea mai frecventă a funcţiei hepatice.
Croatian: Prije početka pripremite potreban pribor:
Romanian: Procuraţi-vă materialele necesare înainte de a începe:
Croatian: Bilo bi dobro da člana obitelji ili bliskog prijatelja zamolite da vas upozori ako opazi znakove depresije ili promjene u ponašanju.
Romanian: Puteţi ruga un membru al familiei sau un prieten apropiat să vă ajute să observaţi semnele de depresie sau a modificărilor de comportament.
Croatian: Apsolutni broj neutrofila
Romanian: Număr absolut de neutrofile
Croatian: OPREZ: Ako se prozorčić za provjeru nije potpuno ispunio crvenim pokazateljem,
Romanian: Dacă fereastra de afişaj nu este complet umplută de indicatorul roşu,
Croatian: Dok se većina djece vratila na očekivanu visinu unutar dvije godine nakon završetka liječenja, i većina preostale djece unutar šest godina nakon završetka liječenja, moguće je da Pegasys može utjecati na konačnu visinu u odrasloj dobi.
Romanian: În timp ce majoritatea copiilor a revenit la înălţimea aşteptată în decursul a doi ani după finalizarea tratamentului, iar cei mai mulţi din restul copiilor în decurs de şase ani după finalizarea tratamentului, rămâne posibilitatea ca Pegasys să afecteze înălţimea finală a adultului.
Croatian: Cjeloviti popis nuspojava prijavljenih u toj terapijskoj skupini (n=55) nalazi se u tablici 10.
Romanian: Lista completă a reacţiilor adverse raportate în acest grup de tratament (n = 55) este prezentată în tabelul 10.
Croatian: Interferon je protein koji mijenja odgovor tjelesnog imunološkog sustava kako bi mu pomogao u obrani od infekcija i teških bolesti.
Romanian: Interferonul este o proteină care modifică răspunsul sistemului imunitar al organismului, ajutându-l în lupta împotriva infecţiilor şi bolilor severe.
Croatian: (ili febrilna neutropenija): obustaviti liječenje.
Romanian: (sau neutropenie febrilă) întrerupeţi tratamentul.
Croatian: U slučaju potrebe, doza se tijekom liječenja može promijeniti.
Romanian: Dacă este necesar, doza poate fi modificată în timpul tratamentului.
Croatian: 4) Izaberite i pripremite mjesto injekcije
Romanian: 4) Alegeţi şi pregătiţi locul injectării
Croatian: Svi bolesnici koji su završili ispitivanja faze III bili su pogodni za uključivanje u ispitivanje dugotrajnog praćenja (WV16866).
Romanian: Toţi pacienţii care au finalizat studiile de fază III au fost eligibili pentru intrarea într-un studiu de monitorizare pe termen lung (WV16866).
Croatian: • ako Vam je prekinuto ranije liječenje hepatitisa C zbog anemije ili malog broja krvnih stanica.
Romanian: • dacă aţi fost retras din tratamentul anterior pentru hepatita C din cauza anemiei sau a numărului mic de celule în sânge.
Croatian: Vjerojatnost trajnog virološkog odgovora razlikovala se ovisno o prethodnom terapijskom režimu; vidjeti tablicu 20.
Romanian: Probabilitatea pentru răspunsul virusologic susţinut a variat în funcţie de schema terapeutică anterioară; vezi tabelul 20.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena ribavirina i didanozina.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a ribavirinei şi didanozinei.
Croatian: Većina laboratorijskih odstupanja primijećenih tijekom kliničkih ispitivanja vratila se na početne vrijednosti ubrzo nakon prekida liječenja.
Romanian: Majoritatea rezultatelor anormale ale testelor de laborator observate în timpul studiilor clinice revin la valorile iniţiale la scurt timp după întreruperea tratamentului.
Croatian: Smanjenje broja CD4+ stanica reverzibilno je nakon smanjenja doze ili prekida liječenja.
Romanian: Scăderea numărului de celule CD4+ a fost reversibilă după reducerea dozei sau întreruperea terapiei.
Croatian: U bolesnika s kompenziranom cirozom (Child-Pugh stadij A), Pegasys se pokazao učinkovitim i sigurnim.
Romanian: În cazul pacienţilor cu ciroză compensată (de exemplu, Child-Pugh A), Pegasys s-a dovedit a fi eficace şi sigur.
Croatian: Razlike između načina liječenja općenito nisu ovisile o prisutnosti/odsutnosti ciroze; stoga preporuke za liječenje za genotipove 1, 2 ili 3 ne ovise o ovoj početnoj karakteristici.
Romanian: În general, diferenţa între schemele de tratament nu a fost influenţată de prezenţa sau absenţa cirozei; de aceea, recomandările de tratament pentru genotipul 1, 2 sau 3 sunt independente de aceste caracteristici de bază.
Croatian: Sad ste se vratili natrag na redoviti raspored te biste nadalje injekcije trebali primati svakog ponedjeljka.
Romanian: V-aţi întors acum la programul dumneavoastră obişnuit şi trebuie să vă continuaţi injecţiile în fiecare luni.
Croatian: Nema daljnje akumulacije lijeka nakon 8 tjedana primjene jedanput tjedno.
Romanian: Nu mai există acumulare plasmatică suplimentară după 8 săptămâni de administrare o dată pe săptămână.
Croatian: Rezultati ispitivanja djelotvornosti za te bolesnike sažeti su u tablici 25.
Romanian: Rezultatele studiului de eficacitate pentru aceşti pacienţi sunt prezentate în tabelul 25.
Croatian: Bolesnici koji su zaraženi i HIV-om: Recite svom liječniku ako uzimate terapiju protiv virusa HIV-a.
Romanian: Pacienţii care au şi infecţie cu HIV: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi tratament anti-HIV.
Croatian: Ne ponavljajte ubrizgavanje
Romanian: • Nu repetaţi injectarea
Croatian: Premda nisu zamijećeni nikakvi teratogeni učinci na mladunce koji su se rodili u terminu, ne mogu se isključiti mogući neželjeni učinci u ljudi.
Romanian: Cu toate că nu s-au observat efecte teratogene la urmaşii născuţi la termen, reacţiile adverse la om nu pot fi excluse.
Croatian: Recite liječniku ako uzimate lijekove protiv astme jer će možda dozu Vašeg lijeka za liječenje astme trebati promijeniti.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru astm bronşic, deoarece poate fi necesar ca doza acestora să fie modificată.
Croatian: Treba odmah započeti odgovarajuće antimikrobno liječenje, a potrebno je razmotriti i prekid liječenja.
Romanian: Terapia antiinfecţioasă adecvată trebuie iniţiată imediat şi trebuie luată în considerare întreruperea terapiei.
Croatian: Pegasys sadrži benzilni alkohol.
Romanian: Pegasys conţine alcool benzilic.
Croatian: Sada možete ubrizgati dozu.
Romanian: Acum sunteţi gata să vă injectaţi doza.
Croatian: Predvidljivost odgovora
Romanian: Predictibilitatea răspunsului
Croatian: Ne smije se davati prerano rođenoj djeci i novorođenčadi.
Romanian: Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuţi.
Croatian: Ne pokušavajte si dati injekciju dok niste sigurni da ste dobro razumjeli kako uporabiti napunjenu brizgalicu.
Romanian: Nu încercaţi să administraţi o injecţie până în momentul în care sunteţi sigur că înţelegeţi cum să folosiţi stiloul injector (pen-ul) preumplut.
Croatian: Pegasys se ne smije davati djeci mlađoj od 3 godine jer sadrži benzilni alkohol pa može izazvati toksične i alergijske reakcije u te djece.
Romanian: Pegasys nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 3 ani deoarece conţine alcool benzilic şi poate cauza reacţii toxice şi reacţii alergice la aceşti copii.
Croatian: Vatu natopljenu alkoholom
Romanian: Tampon îmbibat cu alcool
Croatian: Pazite da ne dodirujete očišćeno mjesto prije nego li si date injekciju.
Romanian: Fiţi siguri că nu atingeţi zona curăţată înainte de a face injecţia.
Croatian: Prediktivna vrijednost
Romanian: Valoarea predictivă
Croatian: Transplantacija
Romanian: Transplant
Croatian: Nemojte primjenjivati Pegasys ako uzimate telbivudin (pogledajte "Nemojte primjenjivati Pegasys") jer kombinacija ovih lijekova povećava rizik od nastanka periferne neuropatije (utrnulosti, trnaca i/ili žarenja u rukama i/ili nogama).
Romanian: Nu utilizaţi Pegasys dacă sunteţi în tratament cu telbivudină (vezi "Nu utilizaţi Pegasys") deoarece asocierea acestor medicamente creşte riscul dezvoltării neuropatiei periferice (amorţeală, furnicături şi/sau senzaţii de arsură în braţe şi/sau picioare).
Croatian: <12 g/dl usprkos 4 tjedna liječenja smanjenom dozom
Romanian: < 12 g/dl deşi dozele au fost reduse timp de 4 săptămâni
Croatian: Vatu možete sačuvati za čišćenje područja na koži gdje ćete ubrizgati Pegasys.
Romanian: Puteţi să păstraţi tamponul pentru dezinfectarea zonei de piele unde vă veţi injecta Pegasys.
Croatian: ● ne dirajte štitnik igle prije, tijekom ili poslije uporabe, budući da se radi o sigurnosnoj napravi.
Romanian: • manipulaţi capacul protector al acului înainte, în timpul sau după utilizare, deoarece acesta este un dispozitiv de siguranţă.
Croatian: 24 tjedna ili 48 tjedana
Romanian: 24 săptămâni sau 48 săptămâni
Croatian: Nijedan od tih bolesnika nije imao niti neočekivane niti ozbiljne tegobe, kao ni tegobe koje bi ograničavala daljnje liječenje.
Romanian: Niciunul dintre aceşti pacienţi nu a prezentat evenimente neobişnuite, grave sau care să limiteze tratamentul.
Croatian: Sve bolesnike treba pažljivo promatrati kako bi se opazili bilo kakvi znakovi ili simptomi psihijatrijskih poremećaja.
Romanian: Toţi pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru orice semne şi simptome de tulburări psihice.
Croatian: Drugom rukom uhvatite štrcaljku kao što biste primili olovku.
Romanian: Cu cealaltă mână ţineţi seringa ca şi cum aţi ţine un creion.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije poznat; iako se bolesnici moraju pratiti zbog znakova i simptoma metadonske toksičnosti.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor constatări nu este cunoscută; oricum, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru simptome şi semne de toxicitate determinate de metadonă.
Croatian: Kako Pegasys izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Pegasys şi conţinutul ambalajului
Croatian: Antitijela na interferon
Romanian: Anticorpi anti-interferon
Croatian: 55% (21 od 38) ispitanika koji su završili originalno ispitivanje uključeno je u dugoročno praćenje u trajanju do 6 godina nakon liječenja.
Romanian: Un procent de 55% (21 din 38) din subiecţii care au finalizat studiul iniţial au fost înrolaţi în programul de monitorizare pe termen lung care s-a extins până la 6 ani după tratament.
Croatian: Osim toga, korist kombinacije telbivudina s interferonom alfa (pegiliranim ili standardnim) nije trenutno potvrđena.
Romanian: În plus, beneficiul asocierii telbivudinei cu interferon alfa (pegilat sau standard) nu s-a stabilit până în prezent.
Croatian: Bez odgovora do 12. tjedna
Romanian: Absenţa răspunsului la săptămâna 12
Croatian: • ako tijekom liječenja primijetite znakove teške alergijske reakcije (kao što su poteškoće u disanju, piskanje ili koprivnjača) odmah potražite medicinsku pomoć.
Romanian: • dacă în timpul tratamentului vă apar semne ale unei reacţii alergice severe (cum sunt dificultate în respiraţie, respiraţie şuierătoare sau urticarie), solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Croatian: • ako ste primili presadak organa (jetre ili bubrega) ili je presađivanje planirano u bliskoj budućnosti
Romanian: • dacă aţi avut un transplant de organ (ficat sau rinichi) sau aveţi unul planificat în viitorul apropiat.
Croatian: • Ako Vaše dijete ima ili je ikada imalo psihijatrijski poremećaj, razgovarajte s liječnikom; on će nadzirati Vaše dijete zbog moguće pojave znakova ili simptoma depresije (pogledajte dio 4.).
Romanian: • Dacă copilul dumneavoastră are sau a avut în trecut tulburări psihice, spuneţi medicului dumneavoastră, care va urmări copilul dumneavoastră pentru semnele sau simptomele depresiei (vezi pct. 4).
Croatian: ● ako lijek sadržava čestice
Romanian: • medicamentul conţine particule
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da se oporavak rasta zabilježen 2 godine nakon liječenja održao do 6 godina nakon liječenja.
Romanian: Studiul a arătat că recuperarea ulterioară tratamentului cu privire la creştere, la 2 ani după tratament, a fost menţinută până la 6 ani după tratament.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Pegasys
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pegasys
Croatian: Unutar 24 sata lijek postiže oko 80% svoje maksimalne serumske koncentracije.
Romanian: În decurs de 24 ore se atinge aproximativ 80% din concentraţia plasmatică maximă.
Croatian: Razine smanjenja doze navedene su u tablici 8.
Romanian: Nivelurile de reducere a dozei sunt prezentate în tabelul 8.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) substanţei(lor) biologic active