FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em seguida, usando o polegar e o dedo indicador pressione fortemente para baixo o disco da tampa do frasco sob a ponta de encaixe da seringa (C) até o disco da tampa do frasco encontrar o bordo superior da extremidade do Bio-Set.
Lithuanian: Tuomet nykščiu ir smiliumi (C) stipriai spauskite švirkšto gale esančią pirštams skirtą plokštelę, kol plokštelė pasieks viršutinį Bio-Set kraštą.
Portuguese: Em geral, os doentes tratados com fator VIII de coagulação devem ser cuidadosamente vigiados quanto ao desenvolvimento de inibidores através de observações clínicas adequadas e de testes laboratoriais.
Lithuanian: Apskritai visus pacientus, gydomus vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra žmogaus VIII krešėjimo faktoriaus, reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda inhibitorių, sekant atitinkamus klinikinius požymius bei laboratorinius tyrimus.
Portuguese: Ligue o êmbolo à seringa, enroscando-o à rolha de borracha (E).
Lithuanian: Pritvirtinkite stūmoklį prie švirkšto įsukdami jį į guminį kamštelį (E).
Portuguese: Ligue a seringa ao dispositivo de venopunctura e assegure-se que não entra sangue na seringa (J).
Lithuanian: Pritvirtinkite švirkštą prie venepunkcijos rinkinio ir įsitikinkite, kad į švirkštą nepateko kraujas (J).
Portuguese: Não toque na extremidade da seringa com a mão ou outra superfície.
Lithuanian: Nelieskite švirkšto viršūnėlės rankomis ar kuo kitu.
Portuguese: Estes filtros compatíveis são do tipo adaptador luer com estrutura em poliacrílico com elemento de filtração integrado de tela de poliamida com um tamanho de rede de 5 - 20 mícrones.
Lithuanian: Šie suderinami filtrai sudaryti iš Luer adapterio tipo poliakrilinio korpuso, kuriame įtaisytas poliamido tinklelis su 5-20 mikrometrų akutėmis.
Portuguese: O medicamemto contém vestígios de proteínas de ratinho ou hamster e proteínas humanas como outros fatores VIII (ver secção 5.1).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra pelės bei žiurkėno baltymų pėdsakų ir žmogaus baltymų (kitų nei VIII
Portuguese: A filtração pode ser alcançada seguindo os passos de reconstituição e/ou administração conforme descrito no folheto informativo fornecido com KOGENATE Bayer.
Lithuanian: Filtruoti galima vadovaujantis su KOGENATE Bayer pateiktame pakuotės lapelyje aprašytais ruošimo ir (arba) suleidimo veiksmais.
Portuguese: DocumentaçãoÉ fortemente recomendado que sempre que KOGENATE Bayer seja administrado a um doente, se registe o nome e número do lote do produto, de modo a manter-se a ligação entre o doente e o lote do medicamento.
Lithuanian: Dokumentavimas Ypač rekomenduojama kiekvieną kartą pacientui suleidus KOGENATE Bayer, registruoti preparato pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų galima išlaikyti sąsają tarp paciento ir vaistinio preparato serijos.
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre KOGENATE Bayer e os filtros separados compatíveis, consulte o seu médico.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų apie KOGENATE Bayer ir suderinamus atskirus filtrus, kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Ler o folheto informativo antes de usar.
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA Prieš vartodami perskaitykite pakuotės lapelį.
Portuguese: • reações de hipersensibilidade incluindo reação alérgica súbita grave (a qual pode incluir urticária, náuseas, urticária, angioedema, arrepios, afrontamentos, cefaleias, letargia, pieira ou dificuldade em respirar, inquietação, taquicardia, formigueiro ou choque anafilático ex.: aperto no peito, sensação geral de mal estar, tonturas, náuseas e ligeira redução da pressão sanguínea, que podem provocar a sensação de desmaio ao permanecer em pé)
Lithuanian: • padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant sunkią staigią alerginę reakciją (įskaitant dilgėlinę, pykinimą, dilgėlinę, angioneurozinę edemą, drebulį, staigų paraudimą, galvos skausmą, letargiją, švokštimą arba apsunkintą kvėpavimą, neramumą, tachikardiją, dilgčiojimą arba anafilaksinį šoką, pvz., spaudimas krūtinėje, bloga bendra savijauta, galvos svaigimas ir pykinimas bei šiek tiek nukritęs kraujospūdis, dėl ko stovint gali atsirasti alpulys);
Portuguese: Se necessitar de administrar uma nova dose, remova a seringa vazia rodando-a com um movimento contrário ao sentido dos ponteiros do relógio.
Lithuanian: Jei reikalinga papildoma dozė, nuimkite tuščią švirkštą sukdami jį prieš laikrodžio rodyklę.
Portuguese: O seu médico irá calcular a dose deste medicamento e a frequência com que o deve usar para obter o nível necessário de atividade de fator VIII no seu sangue.
Lithuanian: Jūsų gydytojas apskaičiuos šio vaisto dozę ir vartojimo dažnumą reikiamam VIII faktoriaus aktyvumui jūsų kraujyje pasiekti.
Portuguese: Não foi possível demonstrar quaisquer efeitos tóxicos agudos ou subagudos do KOGENATE Bayer em animais de laboratório (ratinho, rato, coelho e cão), mesmo quando se administram doses múltiplas da dose clínica recomendada (em função do peso corporal).
Lithuanian: Tiriant laboratorinius gyvūnus (peles, žiurkes, triušius ir šunis), ūmaus ar apyūmio toksinio poveikio nenustatyta net vartojant KOGENATE Bayer dozes, kurios keletą kartų viršijo rekomenduojamą klinikinę dozę (pagal kūno svorį).
Portuguese: • se as suas hemorragias não são controladas com as suas doses usuais de deste medicamento, consulte imediatamente o seu médico.
Lithuanian: • Jei vartojant įprastą šio vaisto dozę kraujavimas nesustoja, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Portuguese: Não remova a protecção de plástico do adaptador.
Lithuanian: Neišimkite adapterio iš plastikinio laikiklio.
Portuguese: Foi demonstrado num estudo clínico realizado em doentes adultos com Hemofilia A submetidos a cirurgia major que o KOGENATE Bayer pode ser utilizado em perfusão contínua em cirurgias (pré-, peri- e pós-operatório).
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo suaugę hemofilija A sergantys pacientai, kuriems buvo taikoma didelės apimties operacija, nustatyta, kad KOGENATE Bayer galima naudoti nepertraukiamai infuzijai atliekant operacijas (prieš operaciją, jos metu ir po jos).
Portuguese: 2 emplastros.
Lithuanian: 2 pleistrai
Portuguese: EXP (se armazenado à temperatura ambiente, tem validade até ao fim de 12 meses): ............
Lithuanian: Tinka iki (laikant kambario temperatūroje - kol pasibaigs 12 mėnesių tinkamumo laikas): ............
Portuguese: O dispositivo de venopunctura fornecido com o medicamento não deve ser utilizado para a colheita de sangue uma vez que contém um filtro no prolongador.
Lithuanian: Su preparatu pateikto venepunkcijos rinkinio negalima naudoti kraujui imti, nes jame yra įtaisytas filtras.
Portuguese: Nos estudos clínicos KOGENATE Bayer foi usado no tratamento de episódios hemorrágicos em 37 doentes previamente não tratados (PUP) e em 23 doentes pediátricos minimamente tratados (MTPs, definidos como tendo ≤ 4 dias de exposição) com FVIII:C residual < 2 IU/dl.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu KOGENATE Bayer buvo vartojamas gydant kraujavimo epizodus 37 anksčiau negydytiems pacientams (ANP) ir 23 minimaliai gydytiems pacientams vaikams (MGP, jie apibūdinti kaip vartoję vaistinį preparatą ≤4 dienas), kai likutinė FVIII koncentracija < 2 TV/dl.
Portuguese: Cinco dos 37 (14 %) PUP e 4 dos 23 (17 %) doentes MTP tratados com KOGENATE Bayer desenvolveram inibidores num intervalo de 20 dias de exposição.
Lithuanian: (14%) ANP ir keturiems iš 23 (17%) MGP, vartojusių KOGENATE Bayer, per 20 gydymo dienų atsirado inhibitorių.
Portuguese: A análise de todas as recuperações registadas in vivo em doentes previamente tratados demonstrou uma elevação média de 2% por UI/kg de peso corporal para o KOGENATE Bayer.
Lithuanian: Anksčiau gydytų pacientų, kuriems praėjo kraujavimai, analizė parodė, kad in vivo vidutiniškai 2% TV/kg kūno svorio padidėjo VIII faktoriaus aktyvumas, vartojant KOGENATE Bayer.
Portuguese: Lave cuidadosamente as suas mãos, utilizando água morna e sabão.
Lithuanian: Gerai nuplaukite rankas šiltu vandeniu ir muilu.
Portuguese: Se estiverem presentes inibidores em níveis inferiores a 10 Unidades Bethesda (UB) por ml a administração adicional de fator VIII recombinante de coagulação poderá neutralizar o inibidor e permitir a continuação de um tratamento clinicamente efetivo com KOGENATE Bayer.
Lithuanian: Jei jų koncentracija yra mažesnė nei 10 Bethesda vienetų (BV) viename mililitre, vartojant papildomas rekombinantinio VIII kraujo krešėjimo faktoriaus dozes inhibitorius galima neutralizuoti ir tęsti klinikiniu požiūriu efektyvų gydymą preparatu KOGENATE Bayer.
Portuguese: Ligue a seringa pré-carregada à rosca do adaptador do frasco perfurado enroscando-o no sentido do ponteiro do relógio (F).
Lithuanian: Pritvirtinkite pripildytą švirkštą prie susriegto flakono adapterio, sukdami pagal laikrodžio rodyklę (F).
Portuguese: Não foram realizados em animais quaisquer estudos de reprodução com o KOGENATE Bayer.
Lithuanian: KOGENATE Bayer poveikio reprodukcijai tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Portuguese: Segure o frasco na extremidade acima do adaptador do frasco e da seringa (I).
Lithuanian: Laikykite flakoną taip, kad jis būtų virš adapterio ir švirkšto (I).
Portuguese: Rodar suavemente o frasco até todo o pó se encontrar dissolvido.
Lithuanian: Švelniai sukiokite flakoną, kol milteliai visiškai ištirps.
Portuguese: Esta preparação não contém o fator von Willebrand, pelo que não deve ser usada na doença de von Willebrand.
Lithuanian: Šiame preparate nėra Willebrando faktoriaus, todėl sergant Willebrando liga preparato vartoti negalima.
Portuguese: Manter o frasco para injetáveis e a seringa précarregada dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Lithuanian: Flakoną ir užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Portuguese: Escolha o ponto de injeção, limpe a pele com uma compressa com álcool e prepare antissepticamente o ponto de injeção, conforme instruções do médico.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą, nuvalykite odą spirito tamponu ir dezinfekuokite injekcijos vietą, laikydamiesi gydytojo nurodymų.
Portuguese: A filtração pode ser alcançada utilizando o adaptador do frasco para injetáveis.
Lithuanian: Filtruojama naudojant buteliukų adapterį.
Portuguese: O grau e normalização de duração da aPTT observado após a administração do KOGENATE Bayer é semelhante ao conseguido com o fator VIII derivado do plasma.
Lithuanian: Vartojant preparatą KOGENATE Bayer, ADTL normalizavimo laipsnis ir trukmė yra panašūs kaip ir vartojant iš plazmos išskirtą VIII faktorių.
Portuguese: Os efeitos de KOGENATE Bayer sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus KOGENATE Bayer gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Portuguese: Retire o torniquete.
Lithuanian: Nuimkite varžtą.
Portuguese: O KOGENATE Bayer contém um baixo nível de polissorbato 80 como excipiente, o qual é conhecido por aumentar a taxa de extração do di-(2etilhexil)ftalato (DEHP) a partir de materiais de cloreto de polivinilo (PVC).
Lithuanian: Preparate KOGENATE Bayer yra nedidelis pagalbinės medžiagos polisorbato 80 lygis, kuris pagreitina di-(2-etilheksil)ftalato (DEHP) ištraukimą iš polivinil chlorido (PVC) medžiagų.
Portuguese: • Não utilize o dispositivo de venopunctura para a colheita de sangue uma vez que este dispositivo contém um filtro no prolongador.
Lithuanian: • Nenaudokite pateikto venepunkcijos rinkinio kraujui imti, nes jame yra įtaisytas filtras.
Portuguese: Após a administração de KOGENATE Bayer, a redução do pico de atividade do fator VIII processouse segundo um fator exponencial bifásico, com uma semivida terminal média de cerca de 15 horas.
Lithuanian: Po KOGENATE Bayer pavartojimo maksimalus VIII faktoriaus aktyvumas mažėjo dviejomis fazėmis, vidutinis pusinės eliminacijos periodas sudarė apie 15 valandų.
Portuguese: Use apenas os dispositivos médicos para reconstituição e administração (adaptador do frasco,
Lithuanian: Naudokite tik preparatui ruošti ir vartoti skirtas medicinines priemones (miltelių flakoną su
Portuguese: Segure firmemente uma compressa sobre o local da injeção, durante aproximadamente 2 minutos e mantendo o braço do doente esticado.
Lithuanian: Prispauskite tamponą prie injekcijos vietos ant ištiestos rankos ir palaikykite maždaug 2 minutes.
Portuguese: Ligue a seringa ao dispositivo de venopunctura através de movimentos no sentido dos ponteiros de relógio, assegure-se de que não entra sangue na seringa (J).
Lithuanian: Pritvirtinkite švirkštą prie venepunkcijos rinkinio prisukdami pagal laikrodžio rodyklę ir įsitikinkite, kad į švirkštą nepateko kraujas (J).
Portuguese: Os inibidores do fator VIII são anticorpos que existem no sangue e que bloqueiam o fator VIII que utiliza e o tornam menos eficaz na prevenção e controle das hemorragias.
Lithuanian: VIII faktoriaus inhibitoriai - tai kraujyje esantys antikūnai, blokuojantys VIII faktoriaus poveikį ir mažinantys VIII faktoriaus efektyvumą išvengiant kraujavimo ir jį stabdant.
Portuguese: Se não for possível utilizar o dispositivo de venopunctura, utilize um filtro separado que seja compatível com KOGENATE Bayer.
Lithuanian: Jei pateikto venepunkcijos rinkinio naudoti negalite, naudokite atskirą filtrą, suderinamą su KOGENATE
Portuguese: 1 adaptador do frasco.
Lithuanian: 1 flakono adapteris
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com um dispositivo Bio-Set, com pó para solução injetável.
Lithuanian: 1 flakonas su Bio-Set įtaisu su milteliais injekciniam tirpalui.
Portuguese: Remova a cápsula protectora do frasco para injetáveis (A) e depois limpe a rolha de borracha com uma compressa estéril (ou use um spray antisséptico).
Lithuanian: Nuimkite nuo flakono dangtelį (A) ir nuvalykite guminį kamštį steriliu tamponu (arba užpurkškite antiseptiko).
Portuguese: Segure na protecção do adaptador, coloque-o sobre o frasco com o medicamento e pressione fortemente para baixo (B).
Lithuanian: Laikydami už laikiklio, uždėkite adapterį ant flakono ir tvirtai užspauskite (B).
Portuguese: Os doentes hemofílicos com fatores de risco cardiovasculares podem apresentar o mesmo risco de desenvolverem eventoscardiovasculares como os doentes não hemofílicos quando a coagulação normalizou por tratamento com fator VIII.
Lithuanian: Hemofilija sergantiems pacientams, kuriems yra širdies ir kraujagyslių ligų ar jų rizikos veiksnių, širdies ir kraujagyslių reiškinių rizika gali būti tokia pati, kaip ir nesergantiems hemofilija pacientams, kai krešėjimas normalizuotas gydant VIII faktoriumi.
Portuguese: • Deve usar condições asséticas (ou seja em condições de perfeita higiene e sem germes).
Lithuanian: • Ruošti ir vartoti reikia laikantis aseptikos reikalavimų (švariai, kad nepatektų mikroorganizmų).
Portuguese: Escolha o ponto de injeção, e prepare assepticamente o ponto de injeção.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą ir dezinfekuokite ją.
Portuguese: Remova o papel que cobre a protecção de plástico do adaptador do frasco.
Lithuanian: Nuplėškite popierinę pakuotę nuo plastikinio flakono adapterio laikiklio.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre o potencial mutagénico do KOGENATE Bayer uma vez que não foi detetado qualquer potencial mutagénico tanto in vitro como in vivo para o produto predecessor do KOGENATE Bayer.
Lithuanian: Kadangi preparato KOGENATE Bayer pirmtako mutageninio poveikio in vitro arba in vivo nenustatyta, KOGENATE Bayer mutageninio poveikio tyrimų neatlikta.
Portuguese: Se não for necessário administrar outra dose, remova o dispositivo de venopunctura e a seringa.
Lithuanian: Jei papildomos dozės nereikia, nuimkite venepunkcijos rinkinį ir ištraukite švirkštą.
Portuguese: A velocidade da administração deve ser determinada pelo nível de conforto do doente (velocidade máxima de perfusão: 2 ml/min).
Lithuanian: Leidimo greitis nustatomas pagal paciento reakciją (maksimalus injekcijos greitis: 2 ml/min.).
Portuguese: No folheto informativo são fornecidas instruções detalhadas para a preparação e administração de KOGENATE Bayer.
Lithuanian: Išsami preparato vartojimo instrukcija pateikiama preparato KOGENATE Bayer pakuotėje esančiame pakuotės lapelyje.
Portuguese: Assegure-se de que a totalidade do conteúdo do frasco é transferido para o interior da seringa.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad į švirkštą įtrauktas visas flakono turinys.
Portuguese: Neste estudo foi utilizado heparina para prevenir tromboflebite no local da perfusão, tal como em qualquer outra perfusão contínua de longo termo.
Lithuanian: Šio tyrimo metu, siekiant išvengti tromboflebito infuzijos vietoje, kaip ir su kitomis ilgalaikėmis infuzijomis į veną,
Portuguese: O KOGENATE Bayer é usado para o tratamento e profilaxia de hemorragias em adultos, , adolescentes e crianças de todas as idades com hemofilia A (deficiência congénita de fator VIII).
Lithuanian: KOGENATE Bayer skirtas suaugusiųjų, paauglių ir įvairaus amžiaus vaikų, sergančių hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu), kraujavimų gydymui ir profilaktikai.
Portuguese: Inverta o frasco para injetáveis/seringa e transfira a solução para dentro da seringa puxando o êmbolo lenta e suavemente para cima (H).
Lithuanian: Apverskite buteliuką su švirkštu ir perpilkite tirpalą į švirkštą, lėtai ir atsargiai ištraukdami stūmoklį (H).
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre KOGENATE Bayer e os filtros separados compatíveis, contacte a Bayer Pharma AG.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų apie KOGENATE Bayer ir suderinamus atskirus filtrus, kreipkitės į Bayer
Portuguese: • Duas compressas com álcool para utilização única.
Lithuanian: • du vienkartinio naudojimo tamponai, suvilgyti spiritu
Portuguese: Remova a rolha que se encontra unida à cápsula branca da seringa (A).
Lithuanian: Nuimkite nuo švirkšto prie balto dangtelio pritvirtintą kamštelį (A).
Portuguese: • Duas compressas secas.
Lithuanian: • du sausi tamponai
Portuguese: • Aperto no peito/sensação geral de mal estar
Lithuanian: • spaudimas krūtinėje, bendra bloga savijauta; • galvos svaigimas;
Portuguese: PUPs = doentes previamente não tratados PTPs = doentes previamente tratados MTPs = doentes previamentetratados * ver secção abaixo
Lithuanian: ANP = anksčiau negydyti pacientai AGP = anksčiau gydyti pacientai
Portuguese: Coloque o frasco com o medicamento numa superfície rígida, não deslizante.
Lithuanian: Padėkite flakoną ant kieto, neslidaus paviršiaus.
Portuguese: 1 seringa pré-carregada com 5,0 ml de água para preparações injetáveis com êmbolo separado.
Lithuanian: 1 užpildytas 5,0 ml injekciniu vandeniu švirkštas su atskiru stūmokliu.
Portuguese: 1 seringa pré-carregada com 2,5 ml de água para preparações injetáveis com êmbolo separado.
Lithuanian: 1 užpildytas 2,5 ml injekciniu vandeniu švirkštas su atskiru stūmokliu.
Portuguese: KOGENATE Bayer pode ser administrado por perfusão contínua.
Lithuanian: KOGENATE Bayer preparatą galima vartoti nepertraukiamos infuzijos būdu.
Portuguese: Como conservar KOGENATE Bayer 3000 UI Conteúdo da embalagem e outras informações
Lithuanian: Kaip laikyti KOGENATE Bayer 3000 TV Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: Utilize o dispositivo de venopunctura uma vez que este dispositivo contém um filtro no prolongador.
Lithuanian: Naudokite pateiktą venepunkcijos rinkinį, nes jame yra įtaisytas filtras.
Portuguese: O que é KOGENATE Bayer 250 UI e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar KOGENATE Bayer 250 UI Como utilizar KOGENATE Bayer 250 UI Efeitos secundários possíveis
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra KOGENATE Bayer 250 TV ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant KOGENATE Bayer 250 TV Kaip vartoti KOGENATE Bayer 250 TV Galimas šalutinis poveikis
Portuguese: Quando for necessário colher sangue antes de uma perfusão, utilize um dispositivo de administração sem filtro, a seguir administre KOGENATE Bayer através de um dispositivo para administração endovenosa com filtro adequado.
Lithuanian: Jei prieš infuziją reikia paimti kraujo, naudokite leidimo rinkinį be filtro, tada infuzuokite KOGENATE Bayer per injekcinį filtrą.
Portuguese: KOGENATE Bayer deve ser injetado ao longo de um período de vários minutos por via intravenosa.
Lithuanian: Preparatas KOGENATE Bayer suleidžiamas į veną per kelias minutes.
Portuguese: Quanto KOGENATE Bayer 500 UI usar e a frequência com que o deve utilizar depende de muitos fatores tais como o seu peso, a gravidade da hemofilia, o local e a gravidade da hemorragia, a quantidade de inibidores que possa ter presentes, e o nível de fator VIII exigido.
Lithuanian: Kiek ir kaip dažnai reikia vartoti KOGENATE Bayer 500 TV priklauso nuo daugelio veiksnių, pvz., svorio, hemofilijos sunkumo, kraujavimo vietos ir sunkumo, inhibitorių buvimo, inhibitorių titro ir reikiamo VIII faktoriaus lygio.
Portuguese: SERINGA PRÉ-CARREGADA COM 5,0 ML DE ÁGUA PARA INJETÁVEIS
Lithuanian: UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU 5,0 ML INJEKCINIO VANDENS
Portuguese: A velocidade de administração deve basear-se no conforto do doente, mas não deve ser mais rápida que 2 ml/min (velocidade máxima de injeção).
Lithuanian: Leidimo greitis turi būti paremtas paciento reakcija, bet neturi viršyti 2 ml/min.
Portuguese: Apenas podem ser usados para reconstituição e injeção os conjuntos de administração fornecidos (frasco para injetáveis com pó, seringa pré-carregada contendo solvente, adaptador do frasco e conjunto de veno-punctura) pois pode ocorrer falha do tratamento como consequência da adsorção do fator VIII de coagulação humano recombinante às superfícies internas de alguns equipamentos de perfusão.
Lithuanian: Ruošimui ir injekcijoms galima naudoti tik pakuotėje pateiktus komponentus (miltelių flakoną, tirpikliu užpildytą švirkštą, flakono adapterį ir venepunkcijos rinkinį), nes vartojant kitas infuzijų sistemas žmogaus VIII krešėjimo faktorių gali adsorbuoti vidinis sistemos paviršius ir vaisto poveikis gali nepasireikšti.
Portuguese: • Uma seringa pré-carregada com 2,5 ml de solvente (vidro transparente tipo 1 com rolha de borracha cinzenta bromobutílica sem látex).
Lithuanian: • vienas užpildytas švirkštas su 2,5 ml tirpiklio (1 tipo skaidraus stiklo cilindras su belateksiais pilkais bromobutilo gumos kamšteliais)
Portuguese: Num estudo observacional, a incidência do desenvolvimento de inibidores em doentes previamente não tratados com hemofilia A grave foi de 64/183 (37,7%) com KOGENATE Bayer (seguidos durante 75 dias de exposição).
Lithuanian: sergantiems pacientams, vartojusiems KOGENATE Bayer, buvo 64 iš 183 (37,7%) (pacientai stebėti iki 75 vartojimo dienų).
Portuguese: Apenas podem ser usados para reconstituição e injeção os conjuntos de administração fornecidos (frasco para injetáveis com pó com dispositivo Bio-Set, seringa pré-carregada contendo solvente e conjunto de veno-punctura) pois pode ocorrer falha do tratamento como consequência da adsorção do fator VIII de coagulação humano recombinante às superfícies internas de alguns equipamentos de perfusão.
Lithuanian: Ruošimui ir injekcijoms galima naudoti tik pakuotėje pateiktus komponentus (miltelių flakoną su BioSet įtaisu, tirpikliu užpildytą švirkštą ir venepunkcijos rinkinį), nes vartojant kitas infuzijų sistemas žmogaus VIII krešėjimo faktorių gali adsorbuoti vidinis sistemos paviršius ir vaisto poveikis gali nepasireikšti.
Portuguese: Reconstituição e administração
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Portuguese: O que é KOGENATE Bayer 250 UI e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra KOGENATE Bayer 250 TV ir kam jis vartojamas
Portuguese: Não use soluções contendo partículas visíveis ou turvas.
Lithuanian: Nevartokite tirpalų, jei jie yra drumsti ar juose yra matomų dalelių.
Portuguese: Use apenas os dispositivos médicos para reconstituição e administração (adaptador do frasco, seringa pré-carregada contendo solvente e conjunto de venopunctura) que são fornecidos em cada embalagem deste medicamento.
Lithuanian: Naudokite tik preparatui ruošti ir vartoti skirtas medicinines priemones (flakono adapterį, tirpikliu užpildytą švirkštą ir venepunkcijos rinkinį), kurios yra kiekvienoje šio vaisto pakuotėje. Jei pakuotė atidaryta ar pažeista, nevartokite šios medicininės priemonės.
Portuguese: SERINGA PRÉ-CARREGADA COM 2,5 ML DE ÁGUA PARA INJETÁVEIS
Lithuanian: UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU 2,5 ML INJEKCINIO VANDENS
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE KOGENATE Bayer 2000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU KOGENATE Bayer 2000