FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Painful neuropathy (nerve related pain).
Dutch: Pijnlijke neuropathie (zenuwpijn).
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), origin (animal, human or analogue insulin) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dosage.
Dutch: Veranderingen in sterkte, merk (fabrikant), type (snelwerkende, middellangwerkende, langwerkende insuline enz.), soort (dierlijke, humane of insuline-analoog) en/of productiemethode (recombinant-DNA versus insuline van dierlijke oorsprong) kunnen resulteren in een wijziging van de dosering.
English: In general, when patients are transferred from injection to infusion therapy, it may be advisable to reduce the dosage by initiating the patient at 90% of the previous total daily dosage, with 40% as basal rate and 50% as boluses divided between the three main meals.
Dutch: Wanneer patiënten van een injectietherapie worden overgezet op een infusietherapie, is het in het algemeen raadzaam de dosering te verlagen door de patiënt te laten beginnen met 90% van de vorige totale dagelijkse dosis, waarvan 40% als basishoeveelheid en 50% als bolusinjectie verdeeld over de drie hoofdmaaltijden.
English: Very rare - Diabetic retinopathy
Dutch: Zeer zelden - Diabetische retinopathie
English: Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
Dutch: U moet de injectieplaats altijd afwisselen om huidverdikking te voorkomen (zie 5 Mogelijke bijwerkingen).
English: Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4 ).
Dutch: Aanpassing van de dosering kan nodig zijn wanneer patiënten worden overgeschakeld op een ander insulinepreparaat (zie rubriek 4.4).
English: Patients using CSII may be more prone to infection at the site of infusion.
Dutch: Patiënten die gebruikmaken van CSII kunnen vatbaarder zijn voor een infectie op de plaats van infusie.
English: Insulin solutions should not be used if they do not appear water clear and colourless.
Dutch: Insulineoplossingen mogen niet gebruikt worden als ze niet kristalhelder en kleurloos zijn.
English: After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy values.
Dutch: Na de bevalling zal de insulinebehoefte weer snel terugkeren naar het niveau van vóór de zwangerschap.
English: Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Dutch: Ernstige hypoglycemie kan leiden tot bewustzijnsverlies en/of convulsies en kan een tijdelijke of permanente beschadiging van de hersenfunctie of zelfs de dood tot gevolg hebben.
English: Not all packs may be marketed.
Dutch: Mogelijk worden niet alle verpakkingen in de handel gebracht.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: Voor een volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
English: The relatively fast absorption of soluble insulin ensures a constant supply of insulin to the blood from a relatively small pool under the skin.
Dutch: De relatief snelle absorptie van opgeloste insuline zorgt voor een constante aanvoer van insuline naar het bloed vanuit een relatief klein depot onder de huid.
English: It is recommended that you measure your blood glucose regularly.
Dutch: Het wordt aanbevolen uw bloedglucose regelmatig te controleren.
English: Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as <1/10,000 including isolated reports.
Dutch: Geïsoleerde spontane gevallen met inbegrip van geïsoleerde gevallen worden weergegeven als zeer zelden (<1/10.000).
English: However, the Velosulin dosage may need to be adjusted.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosering van Velosulin aan te passen.
English: If your blood glucose levels improve very fast it may cause a burning, tingling or electric pain.
Dutch: Wanneer uw bloedglucosewaarden zeer snel verbeteren, kunt u brandende, tintelende of elektrische pijn krijgen.
English: Velosulin is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Dutch: Bij Velosulin wordt een bijsluiter geleverd met gedetailleerde instructies voor gebruik, die moeten worden opgevolgd.
English: Dosage is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Dutch: De dosering is per persoon verschillend en wordt bepaald in overeenstemming met de behoefte van de patiënt.
English: Use only syringes made of polyethylene, polypropylene or glass.
Dutch: Gebruik alleen injectiespuiten die zijn gemaakt van polyethyleen, polypropyleen of glas.
English: Close blood glucose monitoring is therefore recommended.
Dutch: Nauwgezette bloedglucosecontrole wordt bijgevolg aanbevolen.
English: It is therefore recommended that the diabetic patients carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Dutch: Het verdient daarom aanbeveling dat diabetespatiënten een aantal suikerklontjes bij zich hebben of een paar snoepjes, koekjes of wat suikerhoudend vruchtensap.
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Velosulin.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen reacties op de injectieplaats de stopzetting van Velosulin noodzakelijk maken.
English: Pharmacotherapeutic group: insulins and analogues for injection, fast-acting, insulin (human).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: insulines en analogen voor injectie, snelwerkend, insuline (humaan).
English: Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed “acute painful neuropathy”, which is usually reversible.
Dutch: Een snelle verbetering in de bloedglucoseregulatie kan gepaard gaan met de zogenaamde acute pijnlijke neuropathie, die meestal reversibel is.
English: See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
Dutch: Zie 4 Wat moet u doen in een noodgeval voor meer informatie over
English: Most reactions are transitory and disappear during continued treatment.
Dutch: Deze reacties zijn in het algemeen van voorbijgaande aard en verdwijnen gewoonlijk tijdens de behandeling.
English: Continuous subcutaneous infusion eliminates some of the variations/fluctuations inherent to injection therapy.
Dutch: Bij continue subcutane infusie treden enkele van de variaties/fluctuaties die zich voordoen bij injectietherapie, niet op.
English: If it isn't in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier If it hasn't been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Velosulin) If it does not appear water clear and colourless.
Dutch: Als dat niet volledig intact is wanneer u de injectieflacon krijgt, moet u met de injectieflacon teruggaan naar uw leverancier als dit niet op de juiste wijze is bewaard of bevroren is geweest (zie 6 Hoe bewaart u als dit niet kristalhelder en kleurloos is.
English: If it does not disappear, see your doctor.
Dutch: Indien het niet verdwijnt, raadpleeg uw arts.
English: Hypoglycaemia.
Dutch: Hypoglycemie.
English: Keep the vials in the original package.
Dutch: De injectieflacons in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
English: A number of cleavage (hydrolysis) sites on the human insulin molecule have been proposed; none of the metabolites formed following the cleavage are active.
Dutch: Er zijn veronderstellingen gemaakt ten aanzien van een aantal splitsingsplaatsen (hydrolyseplaatsen) op het humane insulinemolecule; geen enkele van de na de splitsing gevormde metabolieten is actief.
English: Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Dutch: Niet in of te dicht bij het vriesvak of koelelement bewaren.
English: 30 months when stored between 2°C - 8°C.
Dutch: 30 maanden indien bewaard bij 2°C - 8°C.
English: Velosulin is for injection under the skin (subcutaneously).
Dutch: Velosulin is bedoeld voor injectie onder de huid (subcutaan).
English: If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty
Dutch: Als u nier- of leverproblemen heeft of problemen met uw bijnier, hypofyse of schildklier Wanneer u alcohol drinkt: let op tekenen van een hypoglycemie en drink nooit alcohol op een
English: If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be adjusted by your doctor.
Dutch: Als uw arts u heeft overgeschakeld op een nieuwe soort of een nieuw merk insuline, kan het zijn dat de dosering door uw arts moet worden aangepast.
English: Insulin injection:
Dutch: Insuline-injectie:
English: Monitoring of the patient's blood glucose during infusion is therefore recommended.
Dutch: Daarom wordt het aanbevolen het bloedglucosegehalte van de patiënt tijdens de infusie te controleren.
English: Inadequate dosage or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia.
Dutch: Een inadequate dosering of het onderbreken van de behandeling kan, met name bij type 1 diabetes, leiden tot hyperglycemie.
English: If you have diabetic retinopathy and your blood glucose levels improve very fast, the retinopathy may get worse.
Dutch: Wanneer u diabetische retinopathie heeft en uw bloedglucosewaarden zeer snel verbeteren, kan de retinopathie verergeren.
English: A specific overdose of insulin cannot be defined.
Dutch: Voor insuline bestaat er geen specifieke definiëring van overdosering.
English: This is part of a multipack and not for sale of individual vials
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking - niet voor afzonderlijke verkoop
English: A clinical trial in a single intensive care unit treating hyperglycaemia (blood glucose above 10 mmol/l) in 204 diabetic and 1344 non-diabetic patients undergoing major surgery showed that normoglycaemia (blood glucose 4.4 - 6.1 mmol/l) induced by intravenous treatment with another fast acting human insulin (Actrapid) reduced mortality by 42% (8% versus 4.6%).
Dutch: Uit een klinische studie, uitgevoerd in Intensive Care afdeling, waarbij 204 diabetespatiënten en 1344 niet-diabetespatiënten na een operatie wegens hyperglycemie (bloedglucose hoger dan 10 mmol/l) werden behandeld, bleek dat de mortaliteit door een met intraveneus toegediend andere snelwerkende humane insuline (Actrapid) bereikte normoglycemie (bloedglucose 4,4 - 6,1 mmol/l) met 42% afnam (8% versus 4,6%).
English: If you inject yourself too often at the same site, fatty tissue under the skin at this site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Dutch: Als u te vaak op dezelfde plaats injecteert, kan vetweefsel onder de huid op die plaats verminderen (lipoatrofie) of dikker worden (lipohypertrofie).
English: Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia and delay recovery from hypoglycaemia.
Dutch: Bètablokkers kunnen de symptomen van hypoglycemie maskeren en het herstel van hypoglycemie vertragen.
English: Use only catheters where the material in contact with the insulin is made of polyethylene or polypropylene.
Dutch: Gebruik uitsluitend katheters waarvan het materiaal dat in aanraking komt met de insuline, gemaakt is van polyethyleen of polypropyleen.
English: When you first start your treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
Dutch: Bij het opstarten van uw insulinebehandeling kan uw gezichtsvermogen worden beïnvloed, maar deze bijwerking verdwijnt gewoonlijk weer.
English: When filling a new syringe, no large air bubbles should be left in either the syringe or the catheter.
Dutch: Bij het vullen van een nieuwe injectiespuit mogen er geen grote luchtbellen in de injectiespuit of de katheter achterblijven.
English: If the patient suspects an interruption to insulin flow the patient should notify the health care professional.
Dutch: Indien de patiënt vermoedt dat de insuline niet meer doorstroomt, moet hij de beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg hiervan in kennis stellen.
English: Medicinal products added to the insulin solution may cause degradation of the insulin, e.g. if the medicinal products contain thiols or sulphites.
Dutch: Geneesmiddelen die aan de insulineoplossing worden toegevoegd, kunnen de insuline afbreken, bv. als de geneesmiddelen thiolen of sulfieten bevatten.
English: The infusion set should be changed every 48 hours using aseptic technique when inserting the infusion set.
Dutch: De infusieset moet om de 48 uur worden vervangen met behulp van een aseptische methode bij het inbrengen van de infusieset.
English: To get the benefit of insulin infusion, and to detect possible malfunction of the pump, the patient should measure his blood glucose level regularly.
Dutch: Om optimaal te profiteren van insuline-infusie en vast te kunnen stellen of de pomp mogelijk niet naar behoren functioneert, moet de patiënt zijn bloedglucosegehalte regelmatig controleren.
English: Infections can be minimised by careful attention to personal hygiene of the hands and infusion site and by frequent changes of catheter (maximum usage 2 days).
Dutch: Het infectierisico kan tot een minimum worden teruggebracht door er zeer goed op te letten dat de handen en de infusieplaats schoon zijn en door vaak van katheter te wisselen (katheter niet langer dan 2 dagen gebruiken).
English: If repeated or severe low blood glucose levels occur, the patient should notify the health care professional and the need to reduce or stop the insulin administration should be considered.
Dutch: Indien lage bloedglucosegehaltes herhaaldelijk of in ernstige mate optreden, moet de patiënt de arts of verpleegkundige hiervan in kennis stellen en moet worden overwogen of de insulinetoediening moet worden verminderd of gestaakt.
English: As for other insulin products, in general, hypoglycaemia is the most frequently occurring undesirable effect.
Dutch: Net als bij andere insulineproducten is hypoglycemie in het algemeen de meest voorkomende bijwerking.
English: The following substances may increase insulin requirement:
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte verhogen:
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Dutch: Dit is met name belangrijk voor patiënten met verminderde of afwezige herkenning van symptomen van hypoglycemie of voor patiënten die frequente episoden van hypoglycemie hebben.
English: Velosulin is a fast-acting insulin and may be used in combination with certain long-acting insulin products.
Dutch: Velosulin is een snelwerkende insuline die gebruikt mag worden in combinatie met bepaalde langwerkende insulineproducten.
English: Due to the lack of long-acting insulin, patients receiving continuous subcutaneous insulin infusion via an insulin pump are at risk of fast development of ketoacidosis in case of prolonged interruption of continuous subcutaneous insulin infusion.
Dutch: Vanwege het gebrek aan langwerkende insuline lopen patiënten bij wie continue subcutane insulineinfusie via een insulinepomp plaatsvindt, het risico snel ketoacidose te ontwikkelen bij een langdurige onderbreking van de continue subcutane insuline-infusie.
English: The needle should be kept under the skin for at least 6 seconds to make sure the entire dose is injected.
Dutch: De naald moet na het injecteren nog ten minste 6 seconden onder de huid blijven om zeker te zijn dat de volledige dosis geïnjecteerd wordt.
English: Velosulin should not be mixed with insulin zinc suspensions since the phosphate buffer may interact with the zinc in the suspension and alter the timing of action of the insulin in an unpredictable way.
Dutch: Velosulin mag niet worden gemengd met zinkinsulinesuspensies, daar de fosfaatbuffer een interactie kan aangaan met het zink in de suspensie en het tijdstip waarop de werking van de insuline intreedt, op onvoorspelbare wijze kan veranderen.
English: Subcutaneous injection into the abdominal wall ensures a faster absorption than from other injection sites.
Dutch: Bij subcutane injectie in de buikwand vindt een snellere absorptie plaats dan bij injectie op andere plaatsen.
English: Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 patiënt per 10.000)
English: If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Dutch: Als er bij u putjes in de huid of een huidverdikking optreedt op de injectieplaats, neem dan contact op met uw arts of diabetesverpleegkundige, want deze veranderingen kunnen verergeren of kunnen de opname van uw insuline wijzigen als u op deze plaatsen blijft injecteren.
English: This process is influenced by several factors (e.g. insulin dosage, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
Dutch: Dit proces wordt beïnvloed door verschillende factoren (b.v. de insulinedosering, de toedieningswijze, de injectieplaats, de dikte van de subcutane vetlaag en het type diabetes).
English: In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
Dutch: In klinische studies en na toelating op de geneesmiddelenmarkt varieert de frequentie met de patiëntenpopulatie en dosisregimes, waardoor geen specifieke frequentie kan worden weergegeven.
English: Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Dutch: Een verbeterde glycemische regulatie over een langdurige periode vermindert het risico van progressie van diabetische retinopathie.
English: Velosulin is a fast-acting insulin.
Dutch: Velosulin is een snelwerkende insuline.
English: Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
Dutch: Houd de naald ten minste 6 seconden onder de huid om er zeker van te zijn dat de volledige
English: The frequencies are defined as: uncommon (≥ <1/100).
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: soms (≥1/1.000 tot <1/100).
English: Causes of hyperglycaemia
Dutch: Oorzaken van hyperglycemie
English: Velosulin may also be administered intravenously in special situations by medical professionals.
Dutch: Velosulin mag in bijzondere situaties tevens intraveneus worden toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
English: Upon mixing Velosulin with infusion fluids an unpredictable amount of insulin will be absorbed to the infusion material.
Dutch: Wanneer Velosulin wordt gemengd met infusievloeistoffen, zal een onvoorspelbare hoeveelheid insuline worden geadsorbeerd aan het infusiemateriaal.
English: A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Dutch: Een klein aantal patiënten bij wie hypoglycemische reacties zijn opgetreden nadat zij waren overgeschakeld van dierlijke insuline, heeft gemeld dat zij de vroege waarschuwingssignalen van hypoglycemie minder goed of anders hebben waargenomen dan toen zij insuline van dierlijke oorsprong gebruikten.
English: Administration of Velosulin is also possible by subcutaneous or intravenous injection.
Dutch: Velosulin kan ook worden toegediend door subcutane of intraveneuze injectie.
English: However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Dutch: Echter, intensivering van de insulinebehandeling met een abrupte verbetering in de glycemische regulatie kan gepaard gaan met tijdelijke verergering van diabetische retinopathie.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C May be kept in an infusion pump at up to 37°C for 6 days
Dutch: De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht Tijdens het gebruik: niet in de koelkast bewaren en beneden 25°C bewaren Kan gedurende 6 dagen in een infuuspomp bij een temperatuur tot 37°C worden bewaard
English: An injection or infusion should be followed within 30 minutes by a meal or snack containing carbohydrates.
Dutch: Een injectie of infusie die vóór een maaltijd moet worden toegediend, dient binnen 30 minuten te worden gevolgd door een koolhydraatrijke maaltijd of tussendoortje.
English: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg Denmark Denmark
Dutch: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg Denemarken Denemarken
English: - If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Dutch: - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts, diabetesverpleegkundige of apotheker.
English: Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see sections 4.8 and 4.9).
Dutch: Indien de insulinedosis te hoog is ten opzichte van de insulinebehoefte, kan er hypoglycemie optreden (zie rubrieken 4.8 en 4.9).
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts, diabetesverpleegkundige of apotheker.
English: Check the label to make sure it is the right type of insulin Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
Dutch: Controleer het etiket om zeker te zijn dat u de juiste insulinesoort heeft Desinfecteer de rubber stop met een antiseptisch doekje
English: Subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use
Dutch: Subcutaan of intraveneus gebruik Voor gebruik de bijsluiter lezen
English: Very rare - Anaphylactic reactions
Dutch: Zeer zelden - Anafylactische reacties
English: Velosulin may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Dutch: Velosulin kan leiden tot hypoglycemie (een laag bloedglucosegehalte).
English: Look out for the signs of allergy in 5 Possible side
Dutch: Zie 5 Mogelijke bijwerkingen voor de tekenen van
English: 10 ml glass vial (type 1) closed with a bromobutyl/polyisoprene rubber stopper and a protective tamper-proof cap.
Dutch: Glazen injectieflacon (type 1) van 10 ml afgesloten met een rubber stop van broombutyl/polyisopreen en een tegen misbruik bestand beschermkapje.
English: Use in infusion pump
Dutch: Gebruik in infuuspomp
English: Administration For subcutaneous or intravenous use.
Dutch: Wijze van toediening Voor subcutaan of intraveneus gebruik.
English: Reactions (redness, swelling, itching) at the injection site may occur (local allergic reactions).
Dutch: Er kunnen reacties (roodheid, zwelling, jeuk) op de injectieplaats optreden (plaatselijke overgevoeligheidsreacties).
English: Patients started on CSII must receive comprehensive instruction in the use of the pump, and the necessary actions in case of illness, hypoglycaemia, hyperglycaemia or pump failure.
Dutch: Patiënten die met CSII beginnen moeten duidelijke instructies krijgen over het gebruik van de pomp en over de maatregelen die zij moeten nemen bij ziekte, hypoglycemie, hyperglycemie of voor het geval dat de pomp niet of niet goed werkt.
English: If you get a hypo
Dutch: Wanneer u een hypoglycemie krijgt
English: Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes therapy, increase the risk of malformations and death in utero.
Dutch: Zowel hypoglycemie als hyperglycemie, die beide kunnen optreden wanneer de diabetes-therapie niet goed wordt gereguleerd, verhogen het risico op misvorming en prenatale sterfte.
English: Discuss with your doctor whether you can drive or use machines at all, if you have a lot of hypos or if you find it hard to recognise hypos.
Dutch: Bespreek met uw arts of het niet beter is helemaal niet te rijden of machines te bedienen als u vaak een hypoglycemie heeft of als u moeite heeft hypoglycemieën te herkennen.