FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kokemukset koeputkihedelmöityksistä osoittavat, että hoidon onnistumisaste pysyy yleensä vakaana neljän ensimmäisen yrityksen ajan ja heikkenee sen jälkeen vähitellen.
Slovenian: Celokupne izkušnje z IVF kažejo, da je na splošno uspeh zdravljenja v prvih štirih poskusih stalen, nato pa se postopno zmanjšuje.
Finnish: Naiset
Slovenian: Ženske
Finnish: Näyttö viittaa siihen, että hCG on avainasemassa OHSS:n käynnistämisessä ja että oireyhtymä voi vaikeutua ja pitkittyä, jos potilas tulee raskaaksi.
Slovenian: Obstajajo dokazi, ki kažejo na to, da ima hCG odločilno vlogo pri sprožitvi OHSS in da je sindrom lahko hujši in daljši, če pride do nosečnosti.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä eli jos liuoksessa on hiukkasia tai se ei ole kirkas.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite kakršne koli vidne znake kvarjenja, če tekočina vsebuje delce ali ni bistra.
Finnish: Säilytä jääkaapissa.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku.
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus miehillä
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri moških
Finnish: • Annosnäytön numerot ovat kansainvälisiä yksikköjä (IU).
Slovenian: • Številke v prikazu odmerka so v mednarodnih enotah ali i.e.
Finnish: Jos ovulaatiota ei tapahdu, kuukautiset puuttuvat kokonaan ja sinulla on diagnosoitu erittäin alhaiset FSH- ja LH-hormonien pitoisuudet
Slovenian: Če nimate ovulacije, nimate menstruacije in imate diagnozo zelo nizkih ravni hormonov FSH in
Finnish: Ota pistos joka päivä suunnilleen samaan aikaan.
Slovenian: Injiciranje opravite vsak dan ob približno istem času.
Finnish: Kliinisen kokemuksen mukaan spermatogeneesi saattaa edellyttää vähintään 18 kuukauden hoitoa.
Slovenian: sedanje klinične izkušnje kažejo, da je lahko za doseganje spermatogeneze potrebnih vsaj 18 mesecev.
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus naisilla
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri ženskah
Finnish: FSH on gonadotropiini eli hormoni, joka on tärkeä ihmisen hedelmällisyyden ja lisääntymisen kannalta.
Slovenian: FSH je gonadotropin, vrsta hormona, ki ima pomembno vlogo pri plodnosti in razmoževanju pri človeku.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Tämän lääkkeen ei odoteta vaikuttavan kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi zdravilo vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu yleisyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Slovenian: Seznam neželenih učinkov Neželeni učinki so razvrščeni pod navedbo pogostnosti, ki je določena po naslednjih kriterijih: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni „brez natrija".
Finnish: Yliherkkyysreaktiot (lievistä vaikeisiin), mukaan lukien anafylaktiset reaktiot ja sokki
Slovenian: blage do hude preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in šokom
Finnish: Älä käytä liuosta, jos siinä on hiukkasia tai se ei ole kirkas.
Slovenian: Raztopine ne smete uporabiti, če vsebuje delce ali ni bistra.
Finnish: Tarvitset sitä pistoksen jälkeen.
Slovenian: Po injiciranju ga boste potrebovali.
Finnish: • Astman pahenemisvaihe.
Slovenian: • poslabšanje astme.
Finnish: • Allergiset reaktiot, kuten esimerkiksi ihottuma, ihon punoitus, nokkosihottuma ja kasvojen turvotus, johon liittyy hengitysvaikeuksia, voivat joskus olla vakavia.
Slovenian: • Alergijske reakcije, kot so izpuščaj, pordela koža, koprivnica in oteklost obraza s težavami pri dihanju, so včasih lahko resne.
Finnish: Stimulaation keston pidentäminen enintään viiteen viikkoon missä tahansa hoitojaksossa voi olla hyväksyttävää.
Slovenian: Sprejemljivo je podaljšanje trajanja stimulacije v katerem koli ciklusu do 5 tednov.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi annetun valmisteen nimi ja eränumero on kirjattava selvästi.
Slovenian: Z namenom, da bi izboljšali sledljivost bioloških zdravil, morata biti ime in številka serije uporabljenega zdravila jasno zabeležena.
Finnish: Lievää tai kohtalaista munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää (OHSS) on raportoitu yleisesti, ja sitä on pidettävä stimulaatiotoimenpiteisiin kuuluvana riskinä.
Slovenian: Pogosto so poročali o blagem ali zmernem sindromu hiperstimulacije jajčnikov (OHSS), ki ga je treba obravnavati kot tveganje, značilno za postopek stimulacije.
Finnish: Käyttöohjeet on annettu pakkausselosteen lopussa.
Slovenian: Ta navodila najdete na koncu navodila za uporabo.
Finnish: Jos et ole varma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän valmisteen käyttöä.
Slovenian: Če niste prepričani, se pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom, preden uporabite to zdravilo.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Finnish: Naisilla tämä lääkevalmiste lisää OHSS:n kehittymisen riskiä.
Slovenian: Če ste ženska, to zdravilo povečuje vaše tveganje za razvoj OHSS.
Finnish: • sinulla on vatsa-, käsivarsi- tai säärikipua.
Slovenian: • imate bolečine v želodcu, rokah ali nogah.
Finnish: Älä käytä Bemfolaa, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Bemfola, če kar koli od zgoraj naštetega velja za vas.
Finnish: Mitä Bemfola on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bemfolaa Miten Bemfolaa käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Bemfola in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bemfola Kako uporabljati zdravilo Bemfola
Finnish: Sitä esiintyy yleisemmin naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti, ja se paranee yleensä ilman hoitoa.
Slovenian: Pogosteje nastopi pri ženskah s sindromom policističnih jajčnikov in običajno izzveni brez zdravljenja.
Finnish: • Jos sinulla on epäsäännölliset kuukautiset, aloita Bemfolan käyttö kuukautiskierron seitsemän ensimmäisen päivän aikana.
Slovenian: • Če imate neredne menstruacije, začnite uporabljati zdravilo Bemfola v prvih sedmih dni vašega menstruacijskega ciklusa.
Finnish: kuinka monta IU:ta pistät päivittäin.
Slovenian: koliko i.e. si morate vsak dan injicirati.
Finnish: Miehillä FSH-hormonia tarvitaan siittiöiden tuottamiseen.
Slovenian: Moški potrebujejo FSH za tvorbo sperme.
Finnish: Itsenäisiä OHSS:n kehittymisen riskitekijöitä ovat munasarjojen monirakkulatauti, suuri absoluuttinen tai nopeasti kasvava seerumin estradiolipitoisuus (esim. > 900 pg/ml tai > 3 300 pmol/l anovulaatiossa, > 3 000 pg/ml tai > 11 000 pmol/l avusteisissa lisääntymismenetelmissä) ja suuri määrä kehittyviä follikkeleita (esim. > 3 follikkelia, joiden halkaisija on ≥ 14 mm anovulaatiossa; ≥ 20 follikkelia, joiden halkaisija on ≥ 12 mm avusteisissa lisääntymismenetelmissä).
Slovenian: Neodvisni dejavniki tveganja za razvoj OHSS vključujejo sindrom policističnih jajčnikov, visoke absolutne ali hitro naraščajoče ravni estradiola v serumu (npr. > 900 pg/ml ali > 3.300 pmol/l v anovulaciji; > 3.000 pg/ml ali > 11.000 pmol/l v ART) in veliko število razvijajočih se ovarijskih foliklov (npr. > 3 folikli s premerom ≥ 14 mm v anovulaciji; ≥ 20 foliklov premera ≥ 12 mm v ART).
Finnish: Potilaita, joilla on porfyria tai joiden suvussa on esiintynyt porfyriaa, on seurattava huolellisesti follitropiini alfa -hoidon aikana.
Slovenian: Bolnike s porfirijo ali porfirijo v družinski anamnezi je treba med zdravljenjem s folitropinom alfa skrbno nadzorovati.
Finnish: Monisikiöraskauden riskiä voi vähentää käyttämällä oikean annoksen Bemfolaa oikeaan aikaan.
Slovenian: Tveganje večplodne nosečnosti lahko zmanjšate tako, da ob pravem času uporabite pravi odmerek zdravila Bemfola.
Finnish: Jos sinulle on kehittymässä OHSS, lääkäri ei ehkä anna sinulle hCG:tä tässä hoitojaksossa ja saattaa pyytää sinua pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään estemenetelmää raskaudenehkäisyyn vähintään neljän päivän ajan.
Slovenian: Če se razvije OHSS, vam zdravnik ne sme dati hCG v tem ciklusu zdravljenja in vam utegne naročiti, da najmanj štiri dni ne smete imeti spolnih odnosov ali da morate uporabljati mehanska kontracepcijska sredstva.
Finnish: Monisikiöraskauden riskin minimoimiseksi suositellaan munasarjavasteen huolellista seurantaa.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja večplodne nosečnosti se priporoča skrbno spremljanje ovarijskega odziva.
Finnish: Toisin kuin komplisoitumaton munasarjojen laajentuma, OHSS voi esiintyä pahenevina vaikeusasteina.
Slovenian: Za razliko od povečanja jajčnikov brez zapletov je OHSS zdravstveno stanje, ki se lahko izrazi z naraščajočo stopnjo resnosti.
Finnish: Neulan ulosvetämisen jälkeen: puhdista iho pyyhkimällä se pyörivin liikkein alkoholitaitoksella.
Slovenian: Po odstranitvi igle: s krožnimi gibi očistite kožo z alkoholnim zložencem.
Finnish: Odotettavissa saattaa kuitenkin olla munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS), joka on kuvattu kohdassa 4.
Slovenian: Vendar lahko pričakujemo pojav sindroma hiperstimulacije jajčnikov (Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome - OHSS), ki je podrobno opisan v poglavju 4.
Finnish: Follitropiini alfaa annetaan 150 IU:ta kolmesti viikossa yhdessä hCG:n kanssa vähintään neljän kuukauden ajan.
Slovenian: Folitropin alfa se mora dajati v odmerku 150 i.e., trikrat na teden, sočasno s hCG, najmanj štiri mesece.
Finnish: Tutkimukset Yleinen:
Slovenian: Preiskave Pogosti:
Finnish: Paras aika olla yhdynnässä on hCG:n pistospäivänä ja sen jälkeisenä päivänä.
Slovenian: Najboljši čas za spolni odnos je na dan injiciranja hCG in dan zatem.
Finnish: Vakavat haittavaikutukset miehillä ja naisilla
Slovenian: Resni neželeni učinki pri moških in ženskah
Finnish: Jos ovulaatiota ei tapahdu ja jos suositeltuja annostus- ja ajoitusohjeita noudatetaan, OHSS:n esiintyminen on epätodennäköisempää.
Slovenian: Če nimate ovulacije in upoštevate priporočeni odmerek in shemo dajanja zdravila, je manj verjetno, da bi se pojavil OHSS.
Finnish: Enimmäisannos päivässä on yleensä korkeintaan 225 IU FSH:ta.
Slovenian: Največji dnevni odmerek običajno ni večji od 225 i.e. FSH.
Finnish: Avusteisissa lisääntymismenetelmissä kaikkien munarakkuloiden aspiraatio ennen ovulaatiota saattaa pienentää hyperstimulaation ilmaantuvuutta.
Slovenian: Pri ART lahko aspiracija vseh foliklov pred ovulacijo zmanjša pojavnost hiperstimulacije.
Finnish: Miehet
Slovenian: Moški
Finnish: Älä vedä neulaa heti ulos, vaan odota viisi sekuntia ennen kuin vedät neulan ulos.
Slovenian: Počakajte 5 sekund, preden jo izvlečete.
Finnish: Monisikiöraskaus voi aiheuttaa lääketieteellisiä ongelmia äidille ja vauvoille.
Slovenian: Večplodne nosečnosti lahko vodijo v zdravstvene zaplete pri vas in vaših otrocih.
Finnish: Toistuvien injektioiden jälkeen follitropiini alfa kumuloituu kolminkertaisesti saavuttaen vakaan tilan 3-4 päivän kuluessa.
Slovenian: Po večkratnem dajanju doseže folitropin alfa trikratno raven v plazmi, stanje dinamičnega ravnovesja pa v 3 do 4 dneh.
Finnish: Suoraa vertailua follitropiini alfan/LH:n ja ihmisen menopausaalisen gonadotropiinin (hMG) välillä ei ole tehty.
Slovenian: Neposredna primerjava med folitropinom alfa/LH in humanim menopavzalnim gonadotropinom (hMG) ni bila izvedena.
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
Slovenian: Shranite ga za pozneje.
Finnish: Lääkkeen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on ihonalaisen injektion jälkeen noin 70 prosenttia.
Slovenian: Po subkutani uporabi je absolutna biološka razpoložljivost 70 %.
Finnish: Jos unohdat ottaa Bemfolaa
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Bemfola
Finnish: Yksi neula ja yksi alkoholitaitos, jota käytetään injektiokynän kanssa lääkkeen annossa.
Slovenian: Ena injekcijska igla in en alkoholni zloženec se uporabita z injekcijskim peresnikom za dajanje zdravila.
Finnish: Potilaiden FSH-vasteen välillä voi olla eroja; toisilla se on heikko ja toisilla liiallinen.
Slovenian: Razpon odziva na zdravljenje s FSH se lahko med bolniki razlikuje, pri nekaterih bolnikih je odziv na FSH zelo majhen in pri drugih pretiran.
Finnish: • Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, miten lääke pistetään esitäytetyllä Bemfola-kynällä.
Slovenian: • Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako se uporablja napolnjen injekcijski peresnik za injiciranje zdravila Bemfola.
Finnish: Hoito miehillä
Slovenian: Zdravljenje moških
Finnish: Huomio: Kynä on nyt käyttövalmis.
Slovenian: Opomba: injekcijski peresnik je zdaj pripravljen za uporabo.
Finnish: Sen jälkeen annos sovitetaan munasarjavasteen perusteella.
Slovenian: Nato se odmerek prilagodi glede na odziv jajčnikov.
Finnish: Kun käytössä on GnRH-antagonisti, sitä annetaan viidennestä tai kuudennesta Bemfola-hoitopäivästä lähtien ovulaation käynnistymiseen asti.
Slovenian: Pri uporabi antagonista GnRH se ta daje 5. ali 6. dan zdravljenja z zdravilom Bemfola in se nadaljuje do indukcije ovulacije.
Finnish: Siksi follitropiini alfaa voidaan antaa pienempi kokonaisannos kuin yleensä käytettäessä virtsapohjaista FSH-valmistetta, jotta munarakkulat kehittyvät parhaalla mahdollisella tavalla ja jotta ei-toivotun munasarjojen hyperstimulaation riski voidaan minimoida (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Zato je primerno, da predpišemo nižji skupni odmerek folitropina alfa, kot se običajno uporablja za urinarni FSH, ne samo za čim boljši razvoj foliklov, ampak tudi zato, da čim bolj zmanjšamo tveganje za neželeno hiperstimulacijo jajčnikov (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Suositeltava hoito aloitetaan antamalla 75 IU lutropiinialfaa ja 75-150 IU FSH:ta päivittäin.
Slovenian: Priporočeni režim se začne s 75 i.e. lutropina alfa na dan skupaj s 75-150 i.e. FSH.
Finnish: Kun avusteisia lisääntymismenetelmiä tai munasarjojen stimulointia käytetään munasolujen tuottamiseen, keskenmenon saaminen on todennäköisempää kuin naisilla keskimäärin.
Slovenian: Splav Pri postopkih asistirane reprodukcije ali stimulacije jajčnikov za tvorbo jajčec je bolj verjetno, da bo prišlo do splava kot pri povprečnih ženskah.
Finnish: Bemfolaa käytettäessä on suurempi monisikiöraskauden (tavallisesti kaksosraskauden) riski kuin silloin, jos tulee raskaaksi luonnollisesti.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Bemfola je tveganje za nosečnost z več plodi večja („večplodna nosečnost", običajno dvojčki) kot pri naravni zanositvi.
Finnish: Vakavat haittavaikutukset naisilla
Slovenian: Resni neželeni učinki pri ženskah
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Hyvin harvinainen:
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Zelo redki:
Finnish: Follitropiini alfan yliannostuksen oireita ei tunneta, mutta OHSS:n esiintymisen mahdollisuus on olemassa (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Učinki prevelikega odmerka folitropina alfa niso znani, vendar obstaja možnost, da se pojavi OHSS (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Lievä tai kohtalainen OHSS (mukaan lukien siihen liittyvät oireet)
Slovenian: blag do zmeren OHSS (vključno s povezanimi simptomi)
Finnish: Hedelmällisyys Follitropiini alfa on tarkoitettu käytettäväksi hedelmättömyyden hoitoon (ks. kohta 4.1).
Slovenian: Plodnost Folitropin alfa je indiciran za uporabo pri neplodnosti (glejte poglavje 4.1).
Finnish: Follitropiini alfaa voidaan antaa päivittäisinä injektioina.
Slovenian: Folitropin alfa se lahko daje kot zaporedje dnevnih injekcij.
Finnish: Injektioneste, liuos 1 esitäytetty kynä 1 injektioneula 1 alkoholitaitos
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 napolnjen injekcijski peresnik 1 injekcijska igla 1 alkoholni zloženec
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettiin munasarjojen lisääntynyt herkkyys follitropiini alfalle, kun sitä käytettiin yhdessä lutropiinialfan kanssa.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih se je pokazalo, da se poveča občutljivost jajčnikov za folitropin alfa, kadar se uporablja skupaj z lutropinom alfa.
Finnish: Bemfola aiheuttaa harvoin vaikean OHSS:n, ellei potilaalle anneta munarakkulan lopullista kypsymistä edesauttavaa lääkettä (sisältää ihmisen istukkagonadotropiinia hCG:tä).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Bemfola redko povzroči hud OHSS, razen če se daje zdravilo, ki se uporablja za spodbuditev končnega folikularnega zorenja (ki vsebuje humani horionski gonadotropin - hCG).
Finnish: Käytä esitäytettyä kynää vain kerran, ja hävitä kynä sen jälkeen turvallisesti.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik uporabite samo enkrat, potem pa ga na varen način zavrzite.
Finnish: Hoito miehillä Immuunijärjestelmä Hyvin harvinainen:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Zelo redki:
Finnish: Muussa tapauksessa lääkäri saattaa ensin estää ovulaation käyttämällä gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistia tai antagonistia.
Slovenian: V drugih primerih lahko zdravnik najprej ustavi ovulacijo z dajanjem agonista ali antagonista gonadotropin sproščujočega hormona (GnRH).
Finnish: • Alavatsakipu yhdessä pahoinvoinnin tai oksentelun kanssa voi olla munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) oire.
Slovenian: • Bolečina v spodnjem delu trebuha skupaj s slabostjo ali bruhanjem so lahko simptomi sindroma hiperstimulacije jajčnikov (OHSS).
Finnish: Jos lääkäri päättää kokeilla Bemfola-hoitoa, hän saattaa pyytää siemennestenäytteitä analyysiä varten 4-6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, jotta hoitoa voidaan seurata.
Slovenian: Če se zdravnik odloči, da vas bo poskusil zdraviti z zdravilom Bemfola, vas bo za spremljanje vašega zdravljenja štiri do šest mesecev po začetku zdravljenja prosil za vzorce sperme za analizo.
Finnish: Follitropiini alfa -hoito aloitetaan yleensä noin kaksi viikkoa agonistihoidon aloittamisen jälkeen ja kumpaakin hoitoa jatketaan, kunnes munarakkulat ovat kehittyneet riittävästi.
Slovenian: Po protokolu, ki se splošno uporablja, se zdravljenje s folitropinom alfa začne približno dva tedna po začetku zdravljenja z agonistom in se nadaljuje z dajanjem obeh zdravil, dokler ni dosežen zadosten folikularni razvoj.
Finnish: Yleisesti käytetyssä hoito-ohjelmassa hoito aloitetaan annoksella 75-150 IU FSH:ta vuorokaudessa, ja annosta nostetaan tarpeen mukaan mieluiten 37,5 IU:lla tai 75 IU:lla, seitsemän tai mieluiten 14 vuorokauden välein, jotta saavutetaan riittävä mutta ei kuitenkaan liiallinen vaste.
Slovenian: Režim, ki se običajno uporablja, se prične z odmerkom 75-150 i.e. FSH na dan, tega pa je treba po potrebi povečevati za 37,5 ali 75 i.e. v 7- ali najbolje v 14-dnevnih razmikih za doseganje zadostnega, a ne pretiranega odziva.
Finnish: • Vakavia, OHSS:ään joskus liittymättömiä verenhyytymiskomplikaatioita (veritulppia) voi esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa (voi esiintyä enintään yhdellä kymmenestä tuhannesta).
Slovenian: • Resni zapleti zaradi krvnih strdkov (trombembolični dogodki), včasih neodvisni od OHSS, so zelo redki (pojavijo se lahko pri do 1 bolniku od 10.000).
Finnish: • primaarinen munasarjojen toiminnanvajaus
Slovenian: • primarna odpoved jajčnikov;
Finnish: • Jos käytät Bemfolaa samanaikaisesti gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistin tai antagonistin kanssa (nämä lääkkeet vähentävät sukupuolihormonien määriä ja pysäyttävät ovulaation), saatat tarvita suuremman Bemfola-annoksen munarakkuloiden tuottamista varten.
Slovenian: • Če uporabljate zdravilo Bemfola z agonisti ali antagonisti „gonadotropin sproščujočega hormona" (GnRH) (ta zdravila zmanjšajo ravni spolnih hormonov in prekinejo ovulacijo), boste morda potrebovali večji odmerek zdravila Bemfola za tvorbo foliklov.
Finnish: Hävitä käytetty kynä ja neula heti injektion jälkeen.
Slovenian: Uporabljena injekcijski peresnik in injekcijsko iglo zavrzite takoj po injiciranju.
Finnish: Näillä naisilla gonadotropiinihoidon hyödyt ja riskit on punnittava.
Slovenian: Pri teh ženskah je treba pretehtati koristi uporabe gonadotropinov glede na tveganje.
Finnish: Naiset, joilla on vaikeasta LH- ja FSH -puutoksesta johtuva anovulaatio
Slovenian: Ženske z anovulacijo zaradi hudega pomanjkanja LH in FSH
Finnish: Astman pahenemisvaihe tai vaikeutuminen
Slovenian: ponovni izbruhi ali poslabšanje astme
Finnish: Jos sinulla on ollut aiemmin tai viime aikoina veritulppia jaloissa tai keuhkoissa, sydänkohtaus tai aivohalvaus tai jos niitä on esiintynyt suvussa, Bemfola-hoito saattaa suurentaa näiden ongelmien ilmaantumisen tai pahenemisen riskiä.
Slovenian: Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki) Če ste pred kratkim ali v preteklosti imeli krvne strdke v nogah ali pljučih, srčni napad ali kap, ali če se je to zgodilo kakemu družinskemu članu, je morda pri vas večje tveganje, da se te težave pri zdravljenju z zdravilom Bemfola pojavijo ali poslabšajo.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kynän etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na injekcijskem peresniku ali škatlici poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Finnish: Anovulatoriset naiset (mukaan lukien munasarjojen monirakkulatautia sairastavat)
Slovenian: Ženske z anovulacijo (vključno s sindromom policističnih jajčnikov)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa näiden potilaiden määritelmänä käytettiin endogeenista seerumin LH-pitoisuutta < 1,2 IU/l.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bile te bolnice določene na podlagi ravni endogenega LH v serumu < 1,2 i.e./l.
Finnish: Miehillä veren liiallinen FSH-pitoisuus voi olla merkki vahingoittuneista kiveksistä.
Slovenian: Če ste moški in imate previsoko raven FSH v krvi, je morda to znak za poškodbo testisov.
Finnish: 3 vuotta Lääkevalmiste on injisoitava välittömästi avaamisen jälkeen.
Slovenian: 3 leta Ko zdravilo odprete, ga je treba injicirati takoj.
Finnish: Suurina annoksina (≥ 5 IU/kg/vrk) follitropiini alfa vähensi elinkykyisten sikiöiden määrää ilman teratogeenisia vaikutuksia ja aiheutti samanlaisia synnytyshäiriöitä kuin virtsan menopausaalinen gonadotropiini (hMG).
Slovenian: V visokih odmerkih (≥ 5 i.e./kg/dan) je folitropin alfa povzročil zmanjšanje števila živih zarodkov brez teratogenega učinka in distocijo, podobno tisti, ki je bila opažena pri urinarnem menopavznem gonadotropinu (hMG).
Finnish: Jos vastetta ei tässä ajassa ole saatu, yhdistelmähoitoa voidaan jatkaa.
Slovenian: Če po tem obdobju ni odziva pri bolniku, se lahko zdravljenje s kombinacijo nadaljuje;
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut, mihin kohtaan lääke pistetään (esim. mahaan tai etureiteen).
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni, da si takoj date injekcijo: zdravnik ali medicinska sestra sta vam že svetovala, kam dati injekcijo (npr. v trebuh, sprednjo stran stegna).
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca biološke učinkovine
Finnish: • Bemfolan enimmäisannos päivässä on yleensä enintään 225 IU (0,375 ml).
Slovenian: • Največji dnevni odmerek zdravila Bemfola običajno ne presega 225 i.e. (0,375 ml).
Finnish: • Nestettä sisältävät rakkulat munasarjoissa (munasarjakystat)
Slovenian: • vrečke s tekočino znotraj jajčnikov (ciste jajčnikov);
Finnish: Suurentuneet endogeeniset FSH-pitoisuudet voivat viitata primaariseen kivesten vajaatoimintaan.
Slovenian: Povišane vrednosti endogenega FSH kažejo na primarno odpoved testisov.
Finnish: Avusteisissa lisääntymismenetelmissä monisikiöraskauden riski liittyy pääasiassa siirrettyjen alkioiden lukumäärään, niiden laatuun sekä potilaan ikään.
Slovenian: Tveganje večplodne nosečnosti po uporabi postopkov asistirane reprodukcije je v glavnem povezano s številom vsajenih embrijev, njihovo kakovostjo in starostjo bolnice.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää pesualtaaseen eikä WC-pönttöön eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Slovenian: Zdravila ne smete zavreči v odtok, straniščno školjko ali med gospodinjske odpadke.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Gedeon Richter Plc.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Gedeon Richter Plc.