FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EQUILIS Te, suspension injectable pour chevaux NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
French: 1 ml de suspension en seringue verre de type I pré-remplie, équipée d'un piston et embout en halogénobutyl et obturé par un bouchon halogénobutyl.
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon i ferdigfylte sprøyter av Type I glass med stempel med en ende av halogenbutyl og lukket med en propp av halogenbutyl.
French: Flacon de 1 ml et seringue pré-remplie de 1 ml
Norwegian Bokmål: 1 ml hetteglass og 1 ml ferdigfylte sprøyter
French: 1 Equivalents de floculation ; correspond à ≥ 30 UI/ml de sérum de porc de Guinée dans le test d'activité de la Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: Flokkulasjonsekvivalenter; tilsvarer ≥ 30 IE/ml marsvinserum i test for styrkebestemmelse ifølge Ph.Eur.
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hester
French: Un œdème induré ou souple (diamètre maximum de 5 cm) peut rarement survenir au point d'injection, régressant dans les 2 jours.
Norwegian Bokmål: 5 cm i diameter), som går tilbake innen 2 dager, kan forekomme i sjeldne tilfeller.
French: Adjuvants : Saponine purifiée
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: Saponin, renset
French: Suspension claire opalescente.
Norwegian Bokmål: Klar, opaliserende suspensjon
French: Boîte carton de 10 flacons Boîte carton de 10 seringues pré-remplies avec aiguilles
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass Pappeske med 10 ferdigfylte sprøyter med kanyler
French: ▪ Protocole de primovaccination : 1ère injection à partir de l'âge de 6 mois, 2ème injection 4 semaines plus tard.
Norwegian Bokmål: Én dose (1 ml) gis som intramuskulær injeksjon i henhold til følgende plan: • Grunnimmunisering: første injeksjon gis fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 4 uker senere.
French: Adjuvants :
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Chaque dose de 1 ml contient :
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver dose á 1 ml inneholder:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Te, suspension injectable pour chevaux
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis Te injeksjonsvæske, suspensjon til hester
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION Administration par voie intramusculaire.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
French: 6.1 Liste des excipients
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Laktose
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS» Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
French: Début de l'immunité : 2 semaines après le protocole de primovaccination
Norwegian Bokmål: 2 uker etter grunnimmunisering
French: Rappel
Norwegian Bokmål: Revaksinering
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon
French: 410 Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes), le cas échéant Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une double dose, à l'exception d'un peu de dépression le jour de la vaccination.
Norwegian Bokmål: 4.6, bortsett fra noe depresjon på vaksinasjonsdagen.
French: L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation concomitante (sans les mélanger) de ce vaccin avec le sérum tétanique d'Intervet ont été démontrées (voir point 8).
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, Tetanus-Serum fra Intervet (se pkt.
French: Incompatibilités :
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet:
French: --1 ≥ 492 UA (Unités antigéniques déterminées par ELISA) (1400 UA correspondant à ≥ 492 UA dans le test d'activité)
Norwegian Bokmål: --1 ≥ 394 AU/ml (Antigen masse enheter bestemt ved ELISA) (1400 AU tilsvarer ≥ 492 AU i potency test)
French: Flacon verre (type I) fermé par un bouchon caoutchouc et une capsule aluminium
Norwegian Bokmål: Hetteglass (type I glass) lukket med en gummipropp forseglet med en aluminiumshette hetteglass
French: Dosage Forme pharmaceutique
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
French: Durée de l'immunité : 12 mois.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 12 måneder.
French: Code ATCvet : QI05AA10.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05AA10.
French: Date du dernier renouvellement :16/04/2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16/04/2018
French: Iscom-Matrix contenant :
Norwegian Bokmål: Iscom-Matrix inneholdende:
French: Chevaux.
Norwegian Bokmål: Hest.
French: A conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
French: Cet œdème disparaît normalement dans les 1 à 5 jours.
Norwegian Bokmål: Denne hevelsen går vanligvis tilbake innen 1 til 5 dager.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAYS-BAS
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
French: Etudes de laboratoire et essais terrain :
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier og feltforsøk:
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments ( http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
French: Suspension opalescente.
Norwegian Bokmål: Opaliserende suspensjon.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Equilis West Nile skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
French: EU/2/13/151/002 (5 seringues pré-remplies) EU/2/13/151/003 (10 seringues pré-remplies)
Norwegian Bokmål: EU/2/13/151/001 (10 hetteglass) EU/2/13/151/002 (5 ferdigfylte sprøyter) EU/2/13/151/003 (10 ferdigfylte sprøyter)
French: 83 microgrammes
Norwegian Bokmål: 83 mikrogram
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Norwegian Bokmål: Relevante uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
French: Une légère augmentation de la température corporelle (maximum 1.5°C) peut très fréquemment survenir durant 1 à 2 jours.
Norwegian Bokmål: 1,5 °C) kan svært ofte forekomme i 1 til 2 dager.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg,
French: Date de première autorisation : 06/06/2013.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/06/2013.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
French: Rappel : une revaccination annuelle avec une dose (1 ml) de vaccin devrait être suffisante pour obtenir une réduction de la fièvre, des lésions du cerveau et de la virémie.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: en årlig boostervaksinasjon på en dose (1 ml) skal være tilstrekkelig for å oppnå reduksjon av feber, lesjoner i hjernen og viremi.
French: 42 microgrammes
Norwegian Bokmål: 42 mikrogram
French: Début de l'immunité : 2 semaines après le protocole de primovaccination en deux injections.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker etter grunnimmunisering med to injeksjoner.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour Equidés, vaccins viraux inactivés.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hest, inaktiverte virusvaksiner.
French: Immunisation active des chevaux contre le virus West Nile (WNV) afin de réduire les signes cliniques de la maladie, les lésions du cerveau et la virémie.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester mot West Nile virus (WNV) for å redusere kliniske tegn på sykdom og lesjoner i hjernen, og for å redusere viremi.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient :
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose (1 ml) inneholder:
French: Chlorure de sodium
Norwegian Bokmål: Kaliumklorid
French: Primovaccination : 1ère injection à partir de l'âge de 6 mois, 2ème injection 3 à 5 semaines plus tard.
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering: første injeksjon fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 3 til 5 uker senere.
French: Le vaccin stimule une immunité active des chevaux contre le virus West Nile.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot West Nile virus hos hester.
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
French: Saponine purifiée
Norwegian Bokmål: Renset saponin
French: 1 Unités antigéniques Suspension opalescente.
Norwegian Bokmål: Antigen enheter Opaliserende suspensjon.
French: Administrer une dose (1 ml) par voie intramusculaire, selon le protocole suivant : Primovaccination : 1ère injection à partir de l'âge de 6 mois, 2ème injection 3 à 5 semaines plus tard.
Norwegian Bokmål: 1 dose (1 ml) administreres ved intramuskulær injeksjon, i henhold til følgende skjema: Grunnimmunisering: første injeksjon fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 3 til 5 uker senere.
French: Phosphate disodique hydrogéné dihydraté
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une double dose.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en dobbel dose vaksine ble det ikke sett andre bivirkninger enn dem som er beskrevet i avsnitt 4.6.
French: Programme vaccinal : Administrer une dose (1 ml) par voie intramusculaire, selon le protocole suivant :
Norwegian Bokmål: 1 dose (1 ml) administreres ved intramuskulær injeksjon, i henhold til følgende skjema:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis West Nile [pictogramme visible d'un cheval]
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis West Nile [et tydelig pictogram av en hest]
French: Programme vaccinal :
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjema:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/13/151/001-003
Norwegian Bokmål: EU/2/13/151/001-003
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot (numéro)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE)
French: Antigène inactivé chimérique du Flavivirus, souche YF-WN ≥ 492 UA1 Adjuvant :
Norwegian Bokmål: Inaktivert kimerisk flavivirus stamme YF-WN ≥ 492 AU1 Adjuvans:
French: Antigène inactivé chimérique du Flavivirus, souche YF-WN ≥ 492 UA Iscom-Matrix
Norwegian Bokmål: Inaktivert kimerisk flavivirus stamme YF-WN ≥ 492 AU Iscom-Matrix
French: Antigène inactivé chimérique du Flavivirus, souche YF-WN ≥ 492 UA1 Iscom-Matrix contenant :
Norwegian Bokmål: Inaktivert kimerisk flavivirus stamme YF-WN ≥ 492 AU1 Iscom-Matrix inneholdende:
French: Boîte carton ou boîte plastique de 10 flacons de 1 ml, ou de 5 ou 10 seringues pré-remplies de 1 ml
Norwegian Bokmål: Pappeske eller plasteske med 10 hetteglass á 1 ml, eller 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter á 1 ml
French: Seringue verre de type I pré-remplie de 1 ml (1 dose), équipée d'un piston avec embout halogénobutyl et obturé par un bouchon halogénobutyl.
Norwegian Bokmål: Type I glass ferdigfylte sprøyter á 1 ml (1 dose), inneholdende et stempel med en halogenbutyl ende og lukket med en halogenbutyl propp.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans 6.4 Précautions particulières de conservation
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
French: Après la vaccination, un léger œdème transitoire peut très fréquemment survenir au site d'injection (diamètre maximum de 3 cm).
Norwegian Bokmål: Etter vaksinasjon er det svært vanlig å utvikle en mild, forbigående hevelse på injeksjonsstedet (maks.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» A usage vétérinaire.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR"
French: 1 Unités antigéniques déterminées par ELISA Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: 1 Antigen masse enheter bestemt ved ELISA.
French: LA MENTION " USAGE VÉTÉRINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacon verre de type I de 1 ml (1 dose) obturé par un bouchon caoutchouc halogénobutyl et scellé à l'aide d'une capsule en aluminium.
Norwegian Bokmål: Type I glass hetteglass á 1 ml (1 dose) lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
French: ETIQUETTE Flacon de 1 ml, seringue pré-remplie de 1 ml
Norwegian Bokmål: 1 ml hetteglass, 1 ml ferdigfylt sprøyte
French: LA MENTION " TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS" Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 flacons de 1 dose 5 seringues pré-remplies de 1 dose 10 seringues pré-remplies de 1 dose
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass x 1 dose 5 ferdigfylte sprøyter x 1 dose 10 ferdigfylte sprøyter x 1 dose
French: INFORMATIONS CLINIQUES
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
French: NOTICE : Equilis West Nile suspension injectable pour chevaux
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Equilis West Nile injeksjonsvæske, suspensjon til hest
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon.
French: Boîte plastique de 10 flacons verre de 1 ml (1 dose).
Norwegian Bokmål: Plasteske med 10 glass hetteglass á 1 ml (1 dose).
French: 6.1 Liste des excipients
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Natriumklorid
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis West Nile, suspension injectable pour chevaux
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis West Nile injeksjonsvæske, suspensjon til hest
French: Boîte carton de 10 flacons verre de 1 ml (1 dose).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 glass hetteglass á 1 ml (1 dose).
French: Boîte plastique de 5 ou 10 seringues pré-remplies de 1 ml (1 dose).
Norwegian Bokmål: Plasteske med 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter á 1 ml (1 dose).
French: 7,32 g 1 seringue pour administration orale préremplie
Norwegian Bokmål: 7,32g 1 sprøyte Kjøtt og innvoller: 26 dager
French: Flacon (HDPE)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE) N/A
French: 1 flacon
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass
French: À conserver en dessous de 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
French: Date de première autorisation : 25/06/2008 Date du dernier renouvellement : 06/06/2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25/06/2008 Dato for siste fornyelse: 06/06/2013
French: Eviter tout contact avec les yeux ou la peau.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne og hud.
French: Un ml contient :
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder:
French: Le cycle du rapport périodique de sécurité (PSUR) doit être redémarré pour la soumission de 6 rapports mensuels (couvrant toutes les présentations autorisées du produit) pour les deux prochaines années, suivi par des rapports annuels pour les deux années suivantes et ensuite tous les 3 ans.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
French: 10 comprimés 30 comprimés 60 comprimés 180 comprimés
Norwegian Bokmål: 10 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 180 tabletter
French: Ne pas dépasser la dose recommandée.
Norwegian Bokmål: Overskrid ikke den anbefalte doseringen.
French: Se laver les mains après utilisation du médicament vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk av veterinærpreparatet.
French: Ne pas utiliser chez des animaux âgés de moins de 10 semaines.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr under 10 uker.
French: Eviter toute contamination lors de l'utilisation.
Norwegian Bokmål: Unngå introduksjon av kontaminasjon ved bruk.
French: Pâte orale.
Norwegian Bokmål: Oralpasta.
French: Les comprimés sont gravés sur un côté d'un « M » au-dessus de la marque et d'un « 57 » en dessous de la marque.
Norwegian Bokmål: Tablettene er preget på den ene siden med "M" over delestreken og "57" under delestreken.
French: Les Coxibs ont par conséquent des propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques.
Norwegian Bokmål: Koksiber har derfor analgetiske, antiinflammatoriske og antipyretiske egenskaper.
French: Vérifier que la bouche du cheval ne contient pas d'aliment.
Norwegian Bokmål: Påse at hesten ikke har fôr i munnen.
French: Aucune entrée
Norwegian Bokmål: Ingen oppføring
French: La durée totale du traitement avec EQUIOXX solution injectable ou EQUIOXX pâte orale dépendra des résultats observés, mais ne devra pas dépasser 14 jours.
Norwegian Bokmål: Total behandlingsvarighet med EQUIOXX injeksjonsvæske, oppløsning eller EQUIOXX oralpasta vil avhenge av responsen, men skal ikke overskride 14 dager.
French: Le firocoxib est principalement métabolisé par désalkylation et glucurono-conjugaison dans le foie.
Norwegian Bokmål: Firocoxib metaboliseres hovedsakelig ved dealkylering og glukuronidering i lever.
French: La demi-vie d'élimination (t½) après une dose unique est de 29,6 (± 7,5) heures et de 50,6 heures après 14 jours.
Norwegian Bokmål: Halveringstid for eliminasjon (t1/2) etter en enkeltdose er 29,6 (± 7,5) timer og 50,6 timer etter 14 dagers dosering.
French: La liaison du firocoxib aux protéines plasmatiques est d'environ 97 %.
Norwegian Bokmål: Omtrent 97 % firocoxib er bundet til plasmaproteiner.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
French: La dose et la durée de traitement recommandées ne doivent pas être dépassées.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsdose og -varighet bør ikke overskrides.
French: EXP{MM/AAAA}
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år}
French: La cyclo-oxygénase est responsable de la formation des prostaglandines.
Norwegian Bokmål: Cyklooksygenase er ansvarlig for dannelsen av prostaglandiner.
French: En cas de signes cliniques, le traitement doit être interrompu et un traitement symptomatique doit être initié.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske symptomer bør behandlingen seponeres og symptomatisk behandling startes.
French: L' EDTA disodique, le gallate de n-propyle, et l'acide thiodipropionique sont utilisés pour stabiliser le glycérol formal et, par conséquent, ne sont pas considérés comme des excipients dans le contexte des LMR.
Norwegian Bokmål: Dinatrium-EDTA, n-propylgallat og tiodipropionsyre brukes til å stabilisere glyserolformal og anses derfor ikke som hjelpestoffer i MRL-sammenheng.
French: Les valeurs terminales de la demivie d'élimination (t1/2) n'étaient pas significativement différentes (p>0,05), avec les valeurs moyennes respectives de 31.5 heures pour la pâte orale et 33.0 heures pour la solution intraveineuse.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstidene (t ½ el) var ikke signifikant forskjellige (p > 0,05), med gjennomsnittsverdier på 31,5 timer og 33,0 timer for henholdsvis oralpasta og intravenøs oppløsning.
French: 7,32 g de pâte orale.
Norwegian Bokmål: 7,32 g oralpasta
French: La durée de cette période de transition doit être adaptée en fonction des propriétés pharmacologiques des médicaments utilisés précédemment.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden må tilpasses de farmakologiske egenskapene til de legemidlene som har vært brukt.
French: Viande et abats : 26 jours.
Norwegian Bokmål: Slakt: 26 dager.
French: La durée du traitement varie selon la réponse observée, mais ne doit pas dépasser 14 jours.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten vil avhenge av responsen, men skal ikke overskride 14 dager.
French: Tourner la bague moletée d'un quart de tour et s'assurer qu'elle soit bloquée.
Norwegian Bokmål: Vri stempelringen ¼ omdreining for å feste den og sjekk at den er låst.
French: Aucune donnée n'a été obtenue chez les chevaux.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig for hester.
French: La demi-vie d'élimination (t½) après une administration unique est de 38,7 (± 7,8) heures.
Norwegian Bokmål: Halveringstid for eliminasjon (t1/2) etter en enkeltdose er 38,7 (± 7,8) timer.
French: Généralement, ces lésions orales sont bénignes et se résorbent sans traitement.
Norwegian Bokmål: Disse skadene er vanligvis lette og går over uten behandling.
French: Flacons verre multi-dose de couleur ambrée fermés avec un bouchon en caoutchouc et recouvert d'une capsule en aluminium.
Norwegian Bokmål: Flerdose injeksjonshetteglass av gulbrunt glass, lukket med gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
French: Œdèmes transitoires au site d'injection associés à une inflammation périvasculaire et de la douleur.
Norwegian Bokmål: Lette hevelser på injeksjonsstedet forbundet med perivaskulær inflammasjon og smerter.
French: Après administration de doses multiples, il y a un effet cumulatif et l'état d'équilibre est atteint après 6-8 jours de traitement chez le cheval.
Norwegian Bokmål: Legemiddelakkumulering finner sted ved gjentatt dosering og steady state-konsentrasjon oppnås etter 6-8 dagers behandling hos hest.
French: Eviter d'utiliser chez des animaux déshydratés, en hypovolémie ou en hypotension, en raison du risque accru de toxicité rénale.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr, da det kan være mulig risiko for økt nyretoksisitet.
French: Utilisation intraveineuse Lire la notice avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
French: L'élimination se fait essentiellement par les excreta (principalement l'urine) et également par l'excrétion biliaire.
Norwegian Bokmål: Utskillelse skjer hovedsakelig i ekskreter (hovedsakelig urin), med en viss galleutskillelse.
French: Dans des essais in vitro sur sang total de cheval, le firocoxib montre une sélectivité envers la COX-2 environ 222 à 643 fois plus importante qu'envers la COX-1.
Norwegian Bokmål: I in vitro-tester med fullblod fra hest viste firocoxib 222 til 643 ganger høyere selektivitet for COX-2 enn COX-1.
French: En cas de contact, rincer immédiatement à l'eau.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, skyll det affiserte området med vann omgående.