FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Έπειτα από ενδοµυϊκή ένεση, σηµειώθηκε άλγος και σκλήρυνση του ιστού στο σηµείο της ένεσης.
Slovenian: Po intramuskularnem injiciranju se na mestu injiciranja pojavita bolečina in okorelost tkiva.
Greek: Αφού καθοριστεί η ευαισθησία του παθογόνου οργανισµού, η δόση µπορεί να µειωθεί αναλόγως.
Slovenian: Po določitvi občutljivosti patogenega mikroorganizma se lahko odmerek ustrezno zmanjša.
Greek: ▪ Η έγχυση χορηγείται ως βραδεία έγχυση µέσα σε φλέβα.
Slovenian: • Infuzija se daje v obliki počasnega infundiranja v veno.
Greek: Ολιγουρία, αύξηση της κρεατινίνης στον ορό.
Slovenian: Oligurija, povečanje koncentracije serumskega kreatinina.
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις δεν πρέπει η ηµερήσια δόση να υπερβαίνει τα 80 mg ανά kg βάρους σώµατος, εκτός από την περίπτωση της µηνιγγίτιδας (βλέπε παράγραφο 4.2.:_Ειδικές δοσολογικές συστάσεις).
Slovenian: Pri hudih okužbah se ne sme preseči dnevnega odmerka 80 mg na kilogram telesne mase, razen pri meningitisu (glejte poglavje 4.2.: Posebna priporočila za odmerjanje).
Greek: Τα διαλύµατα της λιδοκαΐνης δεν πρέπει να χορηγούνται ενδοφλεβίως (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovenian: Raztopin v lidokainu se ne sme dajati intravensko (glejte poglavje 4.4).
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNITEV POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Greek: Η δοσολογία και ο τρόπος χορήγησης καθορίζεται από τη σοβαρότητα και την περιοχή της λοίµωξης, την ευαισθησία του µικροοργανισµού που την προκάλεσε και την ηλικία και την κατάσταση του ασθενούς.
Slovenian: Odmerjanje in način dajanja je treba določiti z ozirom na izraženost in mesto okužbe, občutljivost mikroorganizma, ki je okužbo povzročil in pa z ozirom na starost bolnika in njegovo zdravstveno stanje.
Greek: 1 Κάποια στελέχη παράγουν χρωµοσωµικά κωδικοποιηµένες κεφαλοσπορινάσες και ESBLs (βλακταµάσες διευρυµένου φάσµατος), οι οποίες µπορεί να είναι επαγώµενες ή να παράγονται συνεχώς λόγω άρσης της καταστολής του αντίστοιχου γονιδίου και είναι έτσι ανθεκτικά στις κεφαλοσπορίνες σε κλινικό επίπεδο.
Slovenian: 1 Nekateri sevi tvorijo kromosomsko kodirane cefalosporine in ESBL (beta laktamaze z razširjenim spektrom), ki odpravo represije sprožijo ali pa je represija trajno odpravljena, in so na ta način klinično odporni na cefalosporine.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν αναµένεται να είναι δραστική έναντι των περισσότερων βακτηρίων µε πρωτεΐνες που συνδέονται µε πενικκιλίνη που έχουν ελαττωµένη συγγένεια για τα φάρµακα β-λακτάµης.
Slovenian: Ni mogoče pričakovati, da bi ceftriakson deloval proti večini bakterij z beljakovinami, ki vežejo penicilin, ki imajo zmanjšano afiniteto za beta-laktamska zdravila.
Greek: Μηνιγγίτιδα:
Slovenian: Meningitis:
Greek: Συµπτωµατική καθίζηση άλατος ασβεστίου της κεφτριαξόνης στη χοληδόχο κύστη των παιδιών/ αναστρέψιµη χολολιθίαση σε παιδιά.
Slovenian: Simptomatsko usedanje ceftriakson-kalcijeve soli v žolčniku pri otrocih / reverzibilen pojav žolčnih kamnov pri otrocih.
Greek: ▪ Κατά την κύηση η ενδοµυϊκή χορήγηση αντενδείκνυται όταν χρησιµοποιείται µαζί µε λιδοκαΐνη.
Slovenian: • V nosečnosti je intramuskularno dajanje kontraindicirano, kadar se uporablja skupaj z lidokainom.
Greek: 1 - 2 g µέγιστη: 4 g άπαξ ηµερησίως
Slovenian: 1 - 2 g največ: 4 g enkrat dnevno
Greek: Νεογνά (ηλικίας 0-14 ηµερών):
Slovenian: Novorojenčki (stari od 0 do 14 dni):
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Slovenian: Če ste v negotovosti, vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta.
Greek: - Διάρροια που είναι σοβαρή, διαρκεί για µεγάλο χρονικό διάστηµα ή περιέχει αίµα, συνοδευόµενη από στοµαχικό πόνο ή πυρετό.
Slovenian: - Huda driska, ki traja dolgo časa in je krvava, z bolečinami v trebuhu ali vročino.
Greek: Όταν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να αναζητάται η συµβουλή ειδικού σε περίπτωση που ο τοπικός επιπολασµός της αντοχής καθιστά υπό αµφισβήτηση τη χρησιµότητα του παράγοντα τουλάχιστον ως προς κάποιους τύπους λοιµώξεων.
Slovenian: Po potrebi si je treba prizadevati za pridobitev strokovnega nasveta kadar je pogostnost odpornosti v nekem kraju taka, da je koristnost zdravila pri najmanj nekaj vrstah okužb vprašljiva.
Greek: ▪ Η διάρκεια της αγωγής συνήθως είναι τουλάχιστον 2 ηµέρες µετά την επαναφορά της θερµοκρασίας του σώµατος στα φυσιολογικά επίπεδα.
Slovenian: • Dolžina zdravljenja običajno znaša najmanj dva dneva po normalizaciji telesne temperature.
Greek: Σε περιπτώσεις σοβαρών λοιµώξεων ή λοιµώξεων που έχουν προκληθεί από µετρίως ευαίσθητους µικροοργανισµούς, η δόση µπορεί να αυξηθεί µέχρι τα 4 g, χορηγούµενα ενδοφλεβίως άπαξ ηµερησίως.
Slovenian: V primerih hudih okužb ali okužb, ki jih povzročijo srednje občutljivi mikroorganizmi, se lahko odmerek poveča na 4 g, ki se ga da intravensko enkrat na dan.
Greek: Μία ενδοφλέβια ένεση πρέπει να χορηγείται επί χρονικό διάστηµα τουλάχιστον 2-4 λεπτών κατευθείαν µέσα στη φλέβα ή µέσω ενός συστήµατος διασωλήνωσης ενδοφλέβιας έγχυσης.
Slovenian: Intravensko injekcijo je treba dati v času najmanj 2 - 4 minut neposredno v veno ali preko cevk za intravensko infuzijo.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO, DA JE TREBA ZDRAVILO SHRANJEVATI OTROKOM NEDOSTOPNO
Greek: Δεν πρέπει να ενίεται περισσότερο από 1 g κεφτριαξόνης σε κάποια από τις δύο πλευρές του σώµατος (βλέπε παράγραφο 4.2).
Slovenian: Na eno in drugo stran telesa se ne sme injicirati več kot 1 g ceftriaksona (glejte poglavje 4.2).
Greek: Μπορεί να εµφανιστεί διάρροια και µυκητίαση της µεµβράνης του βλεννογόνου στο θηλάζον βρέφος που θα µπορούσαν να καταστήσουν αναγκαία τη διακοπή της γαλουχίας.
Slovenian: Pri dojenem otroku se lahko pojavita driska in glivična okužba sluznice, tako da je lahko potrebno prenehati z dojenjem.
Greek: Ψευδοµεµβρανώδης εντεροκολίτιδα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovenian: Psevdomembranski enterokolitis (glejte poglavje 4.4).
Greek: Επιπρόσθετα, αυτά τα φαρµακευτικά προϊόντα πρέπει να χορηγούνται ξεχωριστά προκειµένου να αποφευχθεί η φυσικοχηµική ασυµβατότητα µεταξύ της κεφτριαξόνης και της αµινογλυκοσίδης.
Slovenian: Poleg tega je treba ta zdravila dajati ločeno, da bi se tako izognili fizikalno-kemične inkompatibilnosti med ceftriaksonom in aminoglikozidom.
Greek: Το ανασυσταθέν προϊόν είναι µίας χρήσεως και οποιοδήποτε αχρησιµοποίητο διάλυµα πρέπει να απορρίπτεται.
Slovenian: Pripravljeno zdravilo je le za enkratno uporabo, vse neporabljene količine raztopine pa je treba zavreči.
Greek: Σε ασθενείς που βρίσκονται υπό συνεχή περιπατητική περιτοναϊκή διύλιση (CAPD), η κεφτριαξόνη µπορεί να χορηγηθεί είτε ενδοφλέβια ή στην περίπτωση λοιµώξεων που σχετίζονται µε την CAPD µπορεί να προστεθεί απευθείας στο διάλυµα της διύλισης (π.χ. 1-2 g κεφτριαξόνης στο πρώτο υγρό της διύλισης της αντίστοιχης ηµέρας της αγωγής) (βλέπε παράγραφο 6.6).
Slovenian: Pri bolnikih na neprekinjeni ambulantni peritonealni dializi (NAPD) se ceftriakson lahko daje bodisi intravensko, ali pa se, v primeru okužb, povezanih z NAPD, lahko daje neposredno v dializno raztopino (na primer 1-2 g ceftriaksona v prvo dializno tekočino posameznega dneva zdravljenja) (glejte poglavje 6.6).
Greek: Η ένεση πρέπει να χορηγείται για χρονικό διάστηµα τουλάχιστον 2-4 λεπτών απευθείας µέσα στη φλέβα ή µέσω του συστήµατος διασωλήνωσης ενδοφλέβιας έγχυσης (βλέπε παράγραφο 4.2).
Slovenian: Injekcijo je treba dati v času najmanj 2 - 4 minut neposredno v veno ali preko cevk za intravensko infuzijo (glejte poglavje 4.2).
Greek: Παιδιά µε σωµατικό βάρος 50 kg ή µεγαλύτερο λαµβάνουν τη συνήθη δοσολογία των ενηλίκων άπαξ ηµερησίως (βλέπε παραπάνω).
Slovenian: Otroci s telesno težo 50 kg ali več prejmejo običajni odmerek za odrasle enkrat na dan (glej zgoraj).
Greek: Μπορεί να εµφανισθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε όλες τις διαβαθµίσεις σοβαρότητας που φτάνουν έως και αλλεργικό σοκ (βλέπε παράγραφο 4.8).
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo v vseh stopnjah izraženosti, vse do anafilaktičnega šoka (glejte poglavje 4.8).
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 2 «Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g».
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2 "Pri uporabi Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g morate biti posebno pozorni"
Greek: Στη νεφρική ανεπάρκεια µε µειωµένη κάθαρση κρεατινίνης < 10 ml/min η ηµερήσια δόση κεφτριαξόνης στους ενήλικες ασθενείς δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g.
Slovenian: Pri ledvični insuficienci z zmanjšanim očistkom kreatinina v obsegu < 10 ml/min, dnevni odmerek ceftriaksona pri odraslih bolnikih ne sme preseči 2 g.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 g κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση πρέπει να διαλύεται σε 10 ml ενέσιµου ύδατος (τελικός όγκος 10,8 ml, συγκέντρωση 93 mg/ml).
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje je treba raztopiti v 10 ml vode za injekcije (končni volumen 10,8 ml, koncentracija 93 mg/ml).
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g για IV ένεση διαλύεται σε ενέσιµο ύδωρ (συγκέντρωση 0,1 g/ml).
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g za IV injiciranje se raztopi v vodi za injekcije (koncentracija 0,1 g/ml).
Greek: Ειδικές δοσολογικές πληροφορίες:
Slovenian: Posebne informacije glede odmerjanja:
Greek: Η διάρκεια της έγχυσης είναι τουλάχιστον 30 λεπτά.
Slovenian: Infundiranje traja najmanj 30 minut.
Greek: ▪ Για τα άτοµα µε νεφρικά προβλήµατα, η δόση δε χρειάζεται να ελαττωθεί, εάν η ηπατική λειτουργία είναι φυσιολογική.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami, odmerka ni treba zmanjševati, če je delovanje jeter normalno.
Greek: Nεογνά (ηλικίας 0 - 14 ηµερών)
Slovenian: Novorojenčki (starost 0 - 14 dni)
Greek: Αυτή η διάγνωση θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη στους ασθενείς που εµφανίζουν διάρροια κατά τη διάρκεια ή µετά από αγωγή µε κεφτριαξόνη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Slovenian: To diagnozo je treba upoštevati pri bolnikih, pri katerih se je pojavila driska med zdravljenjem ali po zdravljenju s ceftriaksonom (glejte poglavje 4.8).
Greek: • πνευµονία
Slovenian: • pljučnica
Greek: ¾ σκοπός της παραποµπής ήταν να εξεταστεί η σχέση οφέλους/κινδύνου των διαφορετικών δοσολογικών συστάσεων για τα νεογνά, ιδιαίτερα αναφορικά µε τη διαφοροποίηση µεταξύ νεογνών ηλικίας έως και 14 ηµερών και από 15 έως και 27 ηµερών και σε σχέση µε τη χρήση δοσολογίας που υπερβαίνει τα 50 mg/kg/ηµέρα
Slovenian: ¾ Obseg napotitve je bila razprava o razmerjih med koristmi in tveganji izhajajočih iz različnih priporočil za odmerjanje pri novorojencih, zlasti glede razlikovanja novorojencev, starih do 14 dni in od 15 do 27 dni, in glede uporabe odmerkov, večjih od 50 mg/kg/dan,
Greek: Εάν εµφανίσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες, σταµατήστε να παίρνετε αυτό το φάρµακο και ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα ατυχηµάτων και επειγόντων περιστατικών.
Slovenian: Če se pojavi katerikoli izmed spodaj naštetih resnih stranskih učinkov, prenehajte jemati to zdravilo in se takoj pogovorite s svojim zdravnikom ali pa se napotite v oddelek za nujno medicinsko pomoč najbližje bolnišnice.
Greek: Στην περίπτωση των λοιµώξεων που έχουν προκληθεί από άλλα βακτήρια σε ασθενείς µε πυρετό λόγω ουδετεροπενίας, η παρεµβατική αγωγή κεφτριαξόνης πρέπει να συνδυάζεται µε κάποια αµινογλυκοσίδη.
Slovenian: Pri okužbah, povzročenih z drugimi bakterijami pri bolnikih z nevtropenično vročico, je treba intervencijsko zdravljenje s ceftriaksonom kombinirati z aminoglikozidom.
Greek: Η κεφτριαξόνη έχει βακτηριοκτόνο δράση λόγω της αναστολής της σύνθεσης του κυτταρικού τοιχώµατος των βακτηρίων.
Slovenian: Ceftriakson ima baktericidno delovanje, ki je posledica zaviranja sinteze stene bakterijske celice.
Greek: Μετά από παρεντερική χορήγηση, η ουσία διεισδύει σε όλους σχεδόν τους ιστούς του σώµατος, περιλαµβανοµένου του εγκεφαλονωτιαίου υγρού.
Slovenian: Po parenteralni uporabi snov prodre v skoraj vsa tkiva v telesu, med drugim tudi v cerebrospinalno tekočino.
Greek: Αυτή µπορεί να ελαχιστοποιηθεί µε βραδεία ένεση (διάρκειας 2-4 λεπτών).
Slovenian: To težavo je mogoče zmanjšati s počasnim injiciranjem (v času od dveh do štirih minut).
Greek: Ασθενείς µε µειωµένη νεφρική και/ή ηπατική λειτουργία:
Slovenian: Bolniki z zmanjšanim delovanjem ledvic in/ali jeter:
Greek: Ενδοµυϊκή και ενδοφλέβια χρήση
Slovenian: Intramuskularna in intravenska uporaba
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις δεν πρέπει να υπερβαίνεται η ηµερήσια δόση των 50 mg ανά kg σωµατικού βάρους.
Slovenian: Pri hudih okužbah ne sme biti presežen dnevni odmerek 50 mg na kg telesne teže.
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις δεν πρέπει να υπερβαίνεται η ηµερήσια δόση των 80 mg ανά kg σωµατικού βάρους, εκτός από την περίπτωση της µηνιγγίτιδας (βλέπε «Ειδικές δοσολογικές συστάσεις»).
Slovenian: Pri hudih okužbah ne sme biti presežen dnevni odmerek 80 mg na kg telesne teže, razen pri meningitisu (glejte posebna priporočila za odmerjanje).
Greek: Παιδιά ηλικίας 15 ηµερών12 ετών < 50 kg
Slovenian: Otroci od 15 dni - 12 let starosti < 50 kg
Greek: Σε ασθενείς µε µειωµένη νεφρική λειτουργία, δεν είναι απαραίτητη αναπροσαρµογή της δόσης της κεφτριαξόνης αν η ηπατική λειτουργία είναι φυσιολογική.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic prilagajanje odmerka ceftriaksona ni potrebno, če je delovanje jeter normalno.
Greek: 20 - 80 mg/kg µέγιστη: 80 mg/kg άπαξ ηµερησίως
Slovenian: 20 - 80 mg/kg največ: 80 mg/kg enkrat dnevno
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1,5,10 φιαλίδια.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1, 5 in 10 vial.
Greek: Gram-αρνητικά αερόβια
Slovenian: Gram-negativni aerobi
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο.
Slovenian: Preden začnete uporabljati zdravilo natančno preberite to navodilo.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g περιέχει ανά δόση 83mg (που ισοδυναµούν σε περίπου 3,6mmol) νατρίου.
Slovenian: Pomembni podatki o nekaterih sestavinah zdravila Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g vsebuje 83 mg (kar ustreza 3.6 m molom) natrija v enem odmerku.
Greek: Πρέπει να χρησιµοποιούνται µόνο διαυγή διαλύµατα, δίχως ορατά σωµατίδια.
Slovenian: Uporabiti se sme le bistre raztopine v katerih ni vidnih delcev.
Greek: Έφηβοι άνω των 12 - 17 ετών ≥ 50 kg
Slovenian: Mladostniki, stari 12 - 17 let ≥ 50 kg
Greek: Η κεφτριαξόνη επιδεικνύει υψηλό βαθµό σταθερότητας παρουσία β-λακταµασών που έχουν παραχθεί από Gram-αρνητικά και Gram-θετικά βακτήρια.
Slovenian: Ceftriakson je zelo obstojen v prisotnosti β-laktamaz, ki jih tvorijo Gram-negativne in Gram-pozitivne bakterije.
Greek: ▪ άλλες δραστικές ουσίες όπως Προβενεσίδη.
Slovenian: • druge učinkovine kot na primer Probenecid.
Greek: Η ηµίσεια ζωή αποβολής της κεφτριαξόνης στο πλάσµα σχεδόν δεν αυξάνεται καθόλου σε αυτές τις οµάδες των ασθενών.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja ceftriaksona iz plazme pri teh skupinah bolnikov skorajda ni podaljšan.
Greek: Αιµοδιύλιση ή περιτοναϊκή διύλιση
Slovenian: Hemodializa ali peritonealna dializa
Greek: Η κεφτριαξόνη απορροφάται πλήρως µετά από ενδοµυϊκή χορήγηση µε τις µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα (περί τα 80 mg/l) να παρατηρούνται µεταξύ 2 και 3 ωρών µετά τη δοσολόγηση.
Slovenian: Ceftriakson se po intramuskularnem dajanju v celoti resorbira, največje koncentracije v plazmi (približno 80 mg/l) pa so prisotne 2 do 3 ure po dajanju odmerka.
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να επηρεαστεί από άλλα φάρµακα που αποβάλλονται από τους νεφρούς.
Slovenian: Na to zdravilo lahko vplivajo druga zdravila, ki se izločajo preko ledvic.
Greek: 2 Σε περίπτωση ύποπτης ή διαπιστωµένης λοίµωξης από Pseudomonas είναι αναγκαίος ο συνδυασµός µε κάποια αµινογλυκοσίδη.
Slovenian: 2 Pri domnevnih ali dokazanih okužbah s Pseudomonas, je potrebno kombiniranje z aminoglikozidom.
Greek: ▪ Θηλάζετε;
Slovenian: • Dojite?
Greek: Έπειτα από ενδοµυϊκή ένεση 1 g κεφτριαξόνης οι συγκεντρώσεις στον ορό ανήλθαν σε 79,2 µg/ml µετά από 1,5 ώρα, και στη συνέχεια σε 58,2 , 35,5 και 7,8 µg/ml κατά τις αντίστοιχες χρονικές στιγµές των 4, 12 και 24 ωρών µετά την ένεση.
Slovenian: Po intramuskularnem injiciranju 1 g ceftriaksona so koncentracije v serumu znašale 79,2 µg/ml po 1.5 ure, nato pa 58,2, 35,5 in 7,8 µg/ml v času 4, 12 in 24 ur po injiciranju.
Greek: Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Slovenian: Viale shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν πρέπει να αναµιγνύεται στην ίδια σύριγγα µε οποιοδήποτε άλλο φαρµακευτικό προϊόν εκτός από το διάλυµα υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 1% w/v (για ενδοµυϊκή ένεση µόνο).
Slovenian: Ceftriaksona se ne sme mešati v isti brizgi z drugimi zdravili, razen z 1 % ut/v raztopino lidokainijevega klorida (samo za intramuskularno injiciranje).
Greek: Αυτό µπορεί να συµβεί στους ασθενείς οποιασδήποτε ηλικίας, αλλά είναι πιθανότερο να εµφανισθεί σε βρέφη και µικρά παιδιά, στα οποία συνήθως χορηγείται δόση κεφτριαξόνης που ξεπερνάει τη συνιστώµενη µε βάση το βάρος δόση.
Slovenian: Do tega lahko pride pri bolnikih katerekoli starosti, vendar je verjetneje pri dojenčkih in majhnih otrocih, ki glede na telesno maso običajno prejemajo večje odmerke.
Greek: Επειδή αυτό ισχύει για πολλά φάρµακα, πρέπει να ζητήσετε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρµακο.
Slovenian: Obstaja veliko zdravil, ki lahko to naredijo, tako da morate s svojim zdravnikom ali farmacevtom pred jemanjem tega zdravila to preveriti.
Greek: 20 - 50 mg/kg µέγιστη: 50 mg/kg άπαξ ηµερησίως
Slovenian: 20 - 50 mg/kg največ: 50 mg/kg enkrat dnevno
Greek: Το περιεχόµενο του φιαλιδίου ένεσης του 1 g διαλύεται σε 3,5 ml ενέσιµου διαλύµατος λιδοκαΐνης 1% µε ανάδευση (συγκέντρωση 0,3 g/ml).
Slovenian: Vsebino viale se z vrtinčenjem popolnoma raztopi v 3,5 ml 1% raztopine lidokainijevega klorida za injiciranje (koncentracija 0,3 g/ml).
Greek: Ακοκκιοκυτταραιµία (<500 / mm3), ως επί το πλείστον έπειτα από 10-ήµερη θεραπεία και χορήγηση συνολικής δόσης 20 g κεφτριαξόνης ή και περισσότερο.
Slovenian: Agranulocitoza (<500/mm3), večinoma po desetih dneh zdravljenja in skupnem odmerku 20 g ceftriaksona ali več; motnje strjevanja krvi, trombocitopenija.
Greek: Πρέπει να επιθεωρηθεί πως το σύστηµα βρίσκεται κάτω από ελεγχόµενες και επικυρωµένες συνθήκες ασηψίας.
Slovenian: Držati se je treba nadzorovanih in aseptičnih razmer.
Greek: Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ως προς την κεφτριαξόνη έχουν την τάση να εµφανίζονται συχνότερα στα άτοµα µε τάση για οποιεσδήποτε αλλεργικές αντιδράσεις και µπορεί να εµφανιστούν σε όλες τις διαβαθµίσεις σοβαρότητας που φτάνουν έως και αλλεργικό σοκ.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije na ceftriakson se raje pojavljajo pogosteje pri bolnikih, ki so nagnjeni h kakršnimkoli alergijskim reakcijam, lahko pa se pojavijo v vseh stopnjah izraženosti, vse do anafilaktičnega šoka.
Greek: - Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g δεν πρέπει να χορηγείται στην ίδια σύριγγα µε άλλα αντιβιοτικά ή άλλους βακτηριοκτόνους παράγοντες.
Slovenian: - Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se nikoli ne sme dati v isti brizgi kot druge antibiotike ali druga baktericidna sredstva.
Greek: Οδηγίες χρήσεως και χειρισµού
Slovenian: Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom
Greek: Θα πρέπει να αναζητώνται σηµεία επακόλουθων δευτερογενών λοιµώξεων µε τέτοια παθογόνα (συµπεριλαµβανοµένης candida και µυκήτων).
Slovenian: Treba je biti pozoren na znake posledičnih sekundarnih okužb s takimi patogenimi mikroorganizmi (vključno s kandido in glivicami).
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Ceftriaxone από την κανονική Εάν έχει χρησιµοποιηθεί ποσότητα Ceftriaxone πολύ µεγαλύτερη από την ενδεικνυόµενη, επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα ατυχηµάτων και επειγόντων περιστατικών.
Slovenian: Kaj storiti, če ste uporabili večji odmerek zdravila, kot bi smeli Če je bil uporabljen prevelik odmerek ceftriaksona, se takoj pogovorite s svojim zdravnikom ali pa se napotite v oddelek za nujno medicinsko pomoč najbližje bolnišnice.
Greek: Κατά την ταχεία ενδοφλέβια ένεση µπορούν να εµφανισθούν αντιδράσεις δυσανεξίας µε τη µορφή αισθήµατος καύσου ή ναυτίας.
Slovenian: Pri hitrem intravenskem injiciranju se lahko pojavijo netolerančne reakcije v obliki občutka vročine ali navzeje.
Greek: Έχει αναφερθεί ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα µε όλα σχεδόν τα αντιβιοτικά, συµπεριλαµβανοµένης της κεφτριαξόνης.
Slovenian: O psevdomembranskem kolitisu so poročali skoraj pri vseh antibiotikih, vključno s ceftriaksonom.
Greek: Ο αιτών προσκόµισε αρκετές δηµοσιεύσεις από τη βιβλιογραφία προκειµένου να αναπτύξει, αφενός, το σκεπτικό της απόκλισης από τις Οδηγίες της ICH (Διεθνής Διάσκεψη για την Εναρµόνιση των Τεχνικών Απαιτήσεων για την Έγκριση των Φαρµακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση) για την Κλινική Έρευνα για Φαρµακευτικά Προϊόντα σε Παιδιά (CPMP/ICH/2711/99) και, αφετέρου, τη βάση της διαφοροποίησης των 0-14 και 15-28 ηµερών αντί του γενικότερου ορισµού των νεογνών ως «έως και 28 ηµερών από τη γέννηση», καθώς και τη χρήση διαφορετικών δοσολογικών σχηµάτων.
Slovenian: Vlagatelj je v obrazložitev zakaj odstopanja od smernic ICH za klinične preiskave zdravil za pediatrično populacijo (CPMP/ICH/2711/99) in zakaj razlikovanje med novorojenci, starimi od 0 do 14 ter od 15 do 28 dni, namesto bolj splošne opredelitve novorojencev kot "do 28 dni po rojstvu", predložil številne objavljene članke in različne uporabljene režime odmerjanja.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών µε σωµατικό βάρος ≥ 50 kg:
Slovenian: Odrasli in otroci, starejši od 12 let, s telesno maso ≥ 50 kg:
Greek: Εάν έχετε διαβήτη και κάνετε εξετάσεις ούρων ανά τακτά χρονικά διαστήµατα, ενηµερώστε το γιατρό σας.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen in se pri vas rutinsko izvajajo preiskave seča, povejte to svojemu zdravniku.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε τον περιέκτη στην αρχική συσκευασία.
Slovenian: POSEBNE RAZMERE PRI SHRANJEVANJU Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini.
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες είναι σπάνιες (-επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτοµα).
Slovenian: Naslednji stranski učinki so redki (prizadenejo manj kot enega človeka izmed 1000 ljudi).
Greek: Gram-θετικά αερόβια
Slovenian: Gram-pozitivni aerobi
Greek: Όπως όλα τα αντιβιοτικά, η κεφτριαξόνη είναι αποτελεσµατική ενάντια µόνο σε ορισµένους τύπους βακτηρίων.
Slovenian: Tako kot drugi antibiotiki ceftriakson deluje le na nekatere vrste bakterij.
Greek: Ζητήθηκε από τον αιτούντα/ΚΑΚ να αναλύσει τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου των διαφορετικών δοσολογικών συστάσεων για νεογνά, µε ιδιαίτερη αναφορά στη διαφοροποίηση µεταξύ νεογνών έως και 14 ηµερών και από 15 έως και 28 ηµερών, καθώς και αναφορικά µε τη χρήση δόσεων που υπερβαίνουν τα 50 mg/kg/ηµέρα.
Slovenian: Vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet je bil naprošen za razpravo o razmerjih med koristmi in tveganji izhajajočih iz različnih priporočil za odmerjanje pri novorojencih, zlasti glede razlikovanja novorojencev, starih do 14 dni in od 15 do 28 dni, in glede uporabe odmerkov, večjih od 50 mg/kg/dan.
Greek: Στους πνεύµονες και τους νεφρούς αυτών των νεκρών πρόωρων νεογνών παρατηρήθηκε καθίζηση του άλατος κεφτριαξόνης-ασβεστίου.
Slovenian: V pljučih in ledvicah teh umrlih prezgodaj rojenih novorojencev so opazili oborino ceftriakson-kalcijeve soli.
Greek: Οι ενέσεις µε κεφτριαξόνη πρέπει να γίνονται µε ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς µε αλλεργική προδιάθεση, επειδή οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ανακύπτουν ταχύτερα και έχουν σοβαρότερη εξέλιξη µετά από ενδοφλέβια ένεση (βλέπε παράγραφο 4.8).
Slovenian: Injekcije s ceftriaksonom je treba posebej previdno uporabljati pri bolnikih z nagnjenostjo k alergijam, ker se preobčutljivostne reakcije pojavijo hitreje in potekajo bolj izrazito po intravenskem injiciranju (glejte poglavje 4.8).