FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Memantine Merz perorálního roztoku je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz oraloppløsning er en klar, fargeløs til lys gulaktig oppløsning.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantine Merz užívat Neužívejte přípravek Memantine Merz - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á ) na memantin-hydrochlorid nebo kteroukoliv další složku přípravku Memantine Merz (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Memantine Merz Bruk ikke Memantine Merz dersom du er allergisk (overfølsom) overfor memantinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Potah tablety Hypromelóza Makrogol 400
Norwegian Bokmål: Hypromellose Makrogol 400
Czech: Podávání přípravku Memantine Merz není doporučeno u pacientů se závažnou poruchou funkce jater.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Memantine Merz anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Czech: Dávkovací pumpu lze použít pouze pro roztok přípravku Memantine Merz v dodané lahvičce a nikoli pro jiné látky nebo nádobky.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen skal kun brukes til Memantine Merz-oppløsningen i medfølgende flaske, ikke til andre stoffer eller beholdere.
Czech: Obsah balení a další informace Co obsahuje přípravek Memantine Merz
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Memantine Merz
Czech: • Některé účinné látky, jako cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin a nikotin, která využívají stejný kationtový transportní systém v ledvinách jako amantadin, mohou případně interagovat s memantinem, což vede k možnému riziku zvýšení plazmatických hladin.
Norwegian Bokmål: • Andre virkemidler som cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin og nikotin som bruker samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan også muligens interagere med memantin og innebære en mulig risiko for økte plasmanivåer.
Czech: Ženy užívající přípravek Memantine Merz by neměly kojit.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar Memantine Merz, bør ikke amme.
Czech: Jak Memantine Merz vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Memantine Merz ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Memantine Merz se používá k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou nemocí.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
Czech: Tato léčiva působí na stejném receptorovém systému jako memantin, nežádoucí účinky (hlavně v oblasti centrálního nervového systému (CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse substansene virker på det samme reseptorsystemet som memantin, og bivirkninger (i hovedsak relatert til det sentrale nervesystemet (CNS)) kan derfor forekomme oftere eller være mer uttalte (se også pkt.
Czech: Zvláště účinky dále uvedených léků mohou být ovlivněny přípravkem Memantine Merz, jejich dávku by v takovém případě lékař upravil:
Norwegian Bokmål: Virkningene av spesielt følgende medisiner kan endres av Memantine Merz, og det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av disse:
Czech: Nejčastější nežádoucí reakce, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené přípravkem Memantine Merz v porovnání se skupinou přijímající placebo, byly: závratě (6,3% v porovnání s 5,6%), bolest hlavy (5,2% v porovnání s 3,9%), zácpa (4,6% v porovnání s 2,6%), somnolence (3,4% v porovnání s 2,2%) a hypertenze (4,1% v porovnání s 2,8%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyere -forekomst i Memantine Merz-gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6,3 % vs. 5,6 %), hodepine (5,2 % vs. 3,9 %), forstoppelse (4,6 % vs. 2,6 %), søvnighet (3,4 % vs. 2,2 %) og hypertensjon (4,1 % vs. 2,8 %).
Czech: Jak přípravek Memantine Merz uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Memantine Merz Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Další pomocné látky jsou: kalium-sorbát, sorbitol (E 420) a čištěná voda.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er kaliumsorbat, sorbitol (E420) og renset vann.
Czech: EU/1/12/799/028 500 ml (10 lahviček po 50 ml)
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/028/NO 500 ml (10 x 50 ml)
Czech: Doporučená dávka přípravku Memantine Merz pro dospělé a starší pacienty je 20 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Memantine Merz for voksne og eldre pasienter er 20 mg en gang daglig.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), svært sjeldne (<1/10 000) ikke kjent (kan ikke anslås fra tilgjengelige data).
Czech: Tyto případy se vyskytly též u pacientů léčených přípravkem Memantine Merz.
Norwegian Bokmål: Dette er rapportert hos pasienter som er behandlet med Memantine Merz.
Czech: - Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil/a vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: - ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Czech: Neznámá četnost (frekvenci nelze hodnotit z dostupných dat): • Zánět slinivky břišní, zánět jater (hepatitida) a psychotické reakce
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (Hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): • Bukspyttkjertelbetennelse, leverbetennelse (hepatitt) og psykotiske reaksjoner
Czech: Použitelné do {MM/RRRR}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ}
Czech: Balení s 28 potahovanými tabletami pro 4-týdenní léčebné schéma obsahuje: 7 x Memantine Merz 5 mg
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 28 filmdrasjerte tabletter, for en 4 ukers behandlingsplan inneholder: 7 x Memantine Merz 5 mg
Czech: Další pomocné látky přípravku Memantine Merz 5/10/15 a 20 mg potahované tablety jsou mikrokrystalická celulóza, kroskarmelóza sodná, koloidní bezvodý křemík, magnesium stearát, všechny v jádru tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a další složkou pro
Norwegian Bokmål: De andre ingrediensene for Memantine Merz 5/10/15 og 10 mg filmdrasjerte tabletter er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen; og hypromellose, makrogol 400, titandioksid (E 171), og i tillegg, for Memantine Merz
Czech: Navíc Memantine Merz může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby tomu věnovali zvýšenou pozornost.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Memantine Merz påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner i lett til moderat grad, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
Czech: Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevily příznaky ovlivnění funkce centrálního nervového systému (zmatenost, otupělost, somnolence, vertigo, agitovanost, agresivita, halucinace a poruchy chůze) a/nebo trávicího traktu (zvracení a diarea).
Norwegian Bokmål: Ved overdoser på mindre enn 140 mg eller ukjent dose har pasientene hatt symptomer fra sentralnervesystemet (forvirring, søvnighet, somnolens, svimmelhet, agitasjon, aggresjon, hallusinasjoner og unormal gange) og/eller mage-tarmbesvær (oppkast og diare).
Czech: Do klinických studií byli zahrnuti pacienti s mírnou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno přípravkem Memantine Merz a 1595 pacientů užívalo placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pasienter med mild til alvorlig demens, som involverte 1,784 pasienter behandlet med Memantine Merz og 1,595 pasienter behandlet med placebo, var forekomst av bivirkninger med Memantine Merz den samme som for de med placebo; bivirkningene var vanligvis milde til moderat alvorlige.
Czech: Roztok se nesmí z lahvičky lít nebo pumpou pumpovat přímo do úst, ale je třeba ho dávkovat na lžičku nebo do sklenice vody při použití pumpy.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan tas med eller uten mat. Oppløsningen må ikke helles eller pumpes direkte i munnen fra flasken eller pumpen, men måles på skje eller i et glass vann ved bruk av pumpen.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Kroskarmelóza sodná
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Kolloidal vannfri silika Magnesiumstearat
Czech: Doporučená dávka přípravku Memantine Merz pro dospělé a starší pacienty jsou čtyři stlačení, což odpovídá 20 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Memantine Merz for voksne og eldre pasienter er fire pumpetrykk som tilsvarer 20 mg én gang daglig.
Czech: Roztok také obsahuje sorbitan draselný a sorbitol (E 420).
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder også kaliumsorbat og sorbitol (E420).
Czech: Přípravek Memantine Merz se podává jednou denně a měl by se užívat ve stejnou dobu každý den.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz bør administreres én gang per dag, og bør tas til samme tid hver dag.
Czech: týden 2
Norwegian Bokmål: uke 2
Czech: V zájmu snížení rizika výskytu nežádoucích účinků by se mělo udržovací dávky dosáhnout postupným zvyšováním denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby takto:
Norwegian Bokmål: Risikoen for uønskede virkninger reduseres ved å gradvis øke dosen med 5 mg per uke i de første tre ukene på følgende måte.
Czech: tři stlačení.
Norwegian Bokmål: Tre pumpetrykk.
Czech: V postmarketingových studiích byly tyto příhody hlášeny u pacientů léčených přípravkem Memantine
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er slike hendelser rapportert hos pasienter som er behandlet med Memantine Merz.
Czech: Potah tablety pro potahované tablety 5/10/15/20 mg Hypromelóza
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne for 5/10/15/20 mg filmdrasjerte tabletter
Czech: Nežádoucí reakce jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke beregnes fra tilgjengelige data).
Czech: EU/1/12/799/027 50 ml EU/1/12/799/029 100 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/027/NO 50ml EU/1/12/799/029/NO 100 ml
Czech: EU/1/12/799/018 840 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 42) EU/1/12/799/024 840 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 42)
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/018/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42) EU/1/12/799/024/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42)
Czech: Memantine Merz může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a ovládání strojů není vhodné.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Memantine Merz påvirke reaksjonsevnen din slik at du ikke kan kjøre eller bruke maskiner på en trygg måte.
Czech: týden 4 a dále čtyři stlačení.
Norwegian Bokmål: uke 4 og videre
Czech: K čemu se Memantine Merz používá
Norwegian Bokmål: Hva brukes Memantine Merz for
Czech: EU/1/12/799/025 28 potahované tablety EU/1/12/799/026 28 potahované tablety
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/025/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/026/NO 28 filmdrasjerte tabletter
Czech: Větší balení (multipack) 840 (20 balení každé obsahující 42) potahovaných tablet Větší balení (multipack) 980 (10 balení každé obsahující 98) potahovaných tablet Větší balení (multipack) 1000 (20 balení každé obsahující 50) potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: Flerpakning 840 (20 pakninger med 42) filmdrasjerte tabletter Flerpakning 980 (10 pakninger med 98) filmdrasjerte tabletter Flerpakning 1000 (20 pakninger med 50) filmdrasjerte tabletter
Czech: Potahované tablety je možné užívat s nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene kan tas uavhengig av måltider.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato.
Czech: týden 3
Norwegian Bokmål: uke 3
Czech: Memantine Merz obsahuje sorbitol.Tento přípravek obsahuje sorbitol.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz inneholder sorbitol
Czech: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, potahované tablety Memantini hydrochloridum
Norwegian Bokmål: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter, filmdrasjert Memantinhydroklorid
Czech: Memantine Merz patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz tilhører en legemiddelgruppe kjent som midler mot demens.
Czech: Studie prokázala příznivý vliv 6měsíční léčby memantinem ve srovnání s placebem (analýza pozorovaných případů v Clinician´s Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
Norwegian Bokmål: Studien viste bedre effekt av memantinbehandling sammenlignet med placebo ved 6 måneder (observed Cases Analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-Plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activeties of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Czech: Memantine Merz se užívá perorálně jednou denně.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz bør tas oralt én gang om dagen.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Memantine Merz - Pokud opomenete užít předepsanou dávku, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har glemt å ta en dose med Memantine Merz, kan du bare vente og så ta den neste dosen til vanlig tid.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Memantine Merz - pokud opomenete užít předepsanou dávku,počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Norwegian Bokmål: - hvis du har glemt å ta en dose med Memantine Merz, kan du bare vente og så ta den neste dosen til vanlig tid.
Czech: EU/1/12/799/027 EU/1/12/799/028 EU/1/12/799/029
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/027/NO EU/1/12/799/028/NO EU/1/12/799/029/NO
Czech: EU/1/12/799/025 EU/1/12/799/026
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/025/NO EU/1/12/799/026/NO
Czech: Přípravek Memantine Merz obsahuje léčivou látku memantin hydrochlorid.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz inneholder virkestoffet memantinhydroklorid.
Czech: EU/1/12/799/013 EU/1/12/799/014 EU/1/12/799/015 EU/1/12/799/016 EU/1/12/799/017 EU/1/12/799/018 EU/1/12/799/019 EU/1/12/799/020 EU/1/12/799/021 EU/1/12/799/022 EU/1/12/799/023 EU/1/12/799/024
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/013/NO EU/1/12/799/014/NO EU/1/12/799/015/NO EU/1/12/799/016/NO EU/1/12/799/017/NO EU/1/12/799/018/NO EU/1/12/799/019/NO EU/1/12/799/020/NO EU/1/12/799/021/NO EU/1/12/799/022/NO EU/1/12/799/023/NO EU/1/12/799/024/NO
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele Memantine Merz 20 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Memantine Merz 20 mg filmdrasjerte tabletter
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele Memantine Merz 10 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Memantine Merz 10 mg filmdrasjerte tabletter
Czech: Memantine Merz 20 mg tablety
Norwegian Bokmål: Memantine Merz 20 mg tabletter
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele Memantine Merz 5 mg/dávka, perorální roztok
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Memantine Merz 5 mg/pumpetrykk oral oppløsning
Czech: - amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin - hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem)
Norwegian Bokmål: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hydroklortiazid (eller enhver annen kombinasjon med hydroklortiazid) - antikolinergika (stoffer som vanligvis brukes for å behandle problemer eller kramper i tarmen) - antikonvulsiva (stoffer som brukes for å hindre og lindre krampeanfall) - barbiturater (stoffer som vanligvis brukes som sovemiddel) - dopaminerge agonister (stoffer som L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (stoffer som brukes i behandlingen av mentale lidelser) - perorale antikoagulantia (stoffer som brukes for å hindre blodpropp)
Czech: EU/1/12/799/010 840 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 42) EU/1/12/799/011 980 potahovaných tablet (10 balení každé obsahující 98) EU/1/12/799/012 1000 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 50)
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/010/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42) EU/1/12/799/011/NO 980 filmdrasjerte tabletter (10 x 98) EU/1/12/799/012/NO 1000 filmdrasjerte tabletter (20 x 50)
Czech: Memantine Merz potahované tablety jsou k dispozici v blistrových baleních s 14 tabletami, 28 tabletami, 42 tabletami, 56 tabletami, 98 tabletami nebo vícenásobná balení obsahující 840 (20 balení po 42) tablet.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i blisterpakninger på 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter tabletter.
Czech: Větší balení (multipack) 840 (20 balení každé obsahující 42) potahovaných tablet.
Norwegian Bokmål: Flerpakning 840 (20 pakninger med 42) filmdrasjerte tabletter
Czech: Světle žlutá až žlutá, oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou a označením "1-0" na jedné straně a "M M" na druhé straně.
Norwegian Bokmål: Lys gul til gul, oval filmdrasjert tablett med delestrek og "1-0" inngravert på den ene siden og "M M" inngravert på den andre siden.
Czech: - V případě výrazného předávkování vyhledejte lékaře nebo jej žádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařský dohled.
Norwegian Bokmål: - hvis du tar en stor overdose med Memantine Merz, må du ta kontakt med legen eller få medisinsk råd ettersom det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
Czech: Balení
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Czech: Název léčivého přípravku
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Czech: číslo
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Czech: Tmax je 3 až 8 hodin.
Norwegian Bokmål: Tmax er mellom 3-8 timer.
Czech: Možné riziko pro člověka není známo.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ikke kjent.
Czech: Distribuční objem je okolo 10 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er omtrent 10 liter/kg.
Czech: Memantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100%.
Norwegian Bokmål: Memantin har en absolutt biotilgjengelighet på ca. 100 %.
Czech: Pediatrická populace Nejsou dostupné žádné údaje.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det finnes ingen tilgjengelige data.
Czech: Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku.
Norwegian Bokmål: Hukommelsestap ved Alzheimers sykdom skyldes en forstyrrelse i signaloverføringen i hjernen.
Czech: V případě předávkování je léčba symptomatická.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering er behandlingen symptomatisk.
Czech: V prospektivně definované primární analýze nebylo ve 24. týdnu dosaženo statistické významnosti v ovlivnění primárního cílového parametru účinnosti.
Norwegian Bokmål: I den forhånddefinerte primære analysen ble statistisk signifikans ikke nådd for de primære effektendepunktene ved uke 24.
Czech: Účinek barbiturátů a neuroleptik se může snížit.
Norwegian Bokmål: Effektene av barbiturater og nevroleptika kan reduseres.
Czech: Tento jev byl pozorován jen při vysokých dávkách u hlodavců.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble kun observert ved høye doser hos gnagere.
Czech: Léčba musí být zahájena a prováděna pod dohledem lékaře se zkušenostmi v diagnostice a léčbě demence Alzheimerova typu.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres og veiledes av lege med erfaring i diagnostisering og behandling av Alzheimers demens.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. dubna 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. april 2013
Czech: Přibližně 45% memantinu se váže na plazmatické bílkoviny.
Norwegian Bokmål: Omtrent 45 % av memantin bindes til plasmaproteiner.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert etter organklasse ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Czech: 1Halucinace byly pozorovány převážně u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou.
Norwegian Bokmål: 1 Hallusinasjoner er hovedsakelig observert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Czech: 2Ojedinělá hlášení z postmarketingových zkušeností.
Norwegian Bokmål: 2 Enkelttilfeller er rapportert etter markedsføring.
Czech: Další zdroje informací
Norwegian Bokmål: Andre kilder til informasjon
Czech: Pokud se projeví známky a příznaky nadměrné stimulace centrálního nervového systému (CNS), měla by být pečlivě zvážena symptomatická léčba.
Norwegian Bokmål: Ved tegn og symptomer på generell overstimulering av sentralnervesystem (CNS), bør grundig symptomatisk klinisk behandling vurderes.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů): • Záchvaty křečí
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer): - Krampeanfall
Czech: Existuje možná souvislost mezi akumulací memantinu a vakuolizací pozorovanou v plicích.
Norwegian Bokmål: Det kan være en sammenheng mellom denne akkumuleringen og vakuoliseringen som er observert i lunger.
Czech: Přípravek Memantin Mylan s jídlem a pitím
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan med mat og drikke
Czech: Opatrnost se doporučuje u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou konvulzí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales hos pasienter med epilepsi, hos pasienter som tidligere har hatt krampeanfall eller hos pasienter som har predisponerende faktorer for epilepsi.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika, ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika, andre midler mot demens, ATC-kode: N06D X01.
Czech: Linearita: Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10-40 mg.
Norwegian Bokmål: Linearitet Studier hos frivillige har vist lineær farmakokinetikk i doseområdet 10-40 mg.
Czech: Snášenlivost a dávkování memantinu je třeba pravidelně posuzovat nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie.
Norwegian Bokmål: Toleranse og dosering av memantin bør revurderes regelmessig og helst innen tre måneder etter behandlingsstart.
Czech: Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like doser.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh A a Child-Pugh B) není třeba upravovat dávku.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A og Child-Pugh B) er dosejustering ikke nødvendig.
Czech: Zkušenosti s předávkováním v klinických studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou pouze omezené.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdosering fra kliniske studier og etter markedsføring er begrenset.