FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis habitual de Zinnat es de 10 mg/kg de peso del niño (hasta un máximo 125 mg) a 15 mg/kg de peso del niño (hasta un máximo 250 mg) dos veces al día, dependiendo de:
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Zinnat er 10 mg/kg (til maksimalt 125 mg 2 ganger daglig) til 15 mg/kg (til maksimalt 250 mg 2 ganger daglig) avhengig av:
Spanish: Como con todos los agentes antibacterianos beta-lactámicos, se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales.
Norwegian Bokmål: betalaktam antibiotika har det blitt rapportert alvorlige og i enkelte tilfeller fatale overfølsomhetsreaksjoner.
Spanish: El uso de cefuroxima puede dar lugar a resultados positivos en la prueba de Coomb's y puede interferir con pruebas cruzadas de sangre (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Utvikling av positiv Coombs test assosiert med bruk av cefuroxim kan interfere med testing av blodtype (se pkt.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Norwegian Bokmål: Hvordan Zinnat ser ut og innholdet i pakningen
Spanish: • fiebre alta
Norwegian Bokmål: • feber
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a las cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor antibiotika av typen cefalosporiner eller noen av de andre innholdsstoffene i Zinnat.
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
Norwegian Bokmål: Haemophilus parainfluenzae
Spanish: Medicamentos como Zinnat pueden causar un aumento del crecimiento de hongos (Candida), en el cuerpo que puede dar lugar a infecciones producidas por hongos (como aftas).
Norwegian Bokmål: Legemidler som Zinnat kan ved sjeldne anledninger forårsake overvekst av gjær (Candida) i kroppen som igjen kan føre til soppinfeksjoner (som trøske).
Spanish: Mientras sujeta la jeringa y el émbolo asegurándose de que no se mueven, retirar la jeringa del frasco dejando el adaptador de plástico en el cuello del frasco.
Norwegian Bokmål: Mens man holder godt fast i både sprøyten og stempelet for å sikre at stempelet ikke flytter seg, fjernes sprøyten fra flasken.
Spanish: Ni la suspensión reconstituida ni los gránulos se deben mezclar con bebidas calientes.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen eller granulatet må ikke blandes med varme væsker.
Spanish: Empujar el émbolo de la jeringa hacia afuera del cuerpo hasta que el borde coincida con la marca de la dosis correspondiente.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet opp inntil kanten av sprøytens sylinder står på linje med markeringen på stempelet, svarende til den ønskede dosen.
Spanish: Advierta a su médico o farmacéutico si está tomando algún medicamento de este tipo.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apotek dersom du bruker noen av disse legemidlene.
Spanish: Cefuroxima axetilo suspensión oral no fue bioequivalente a los comprimidos de cefuroxima axetilo cuando se probó en adultos sanos y por lo tanto, no son sustituibles miligramo-por-miligramo (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Cefuroximaxetil mikstur, suspension var ikke bioekvivalent med cefuroximaxetil tabletter ved studier hos friske voksne og er derfor ikke substituerbare på et mg pr. mg basis (se pkt.
Spanish: Sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles Como con otros antibióticos, el uso de cefuroxima axetilo puede dar lugar a una sobreinfección producida por Candida.
Norwegian Bokmål: Som for andre antibiotika kan bruk av cefuroximaxetil kan føre til økt vekst av Candida.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático eosinofilia positivo en la prueba de Coomb trombocitopenia, leucopenia (a veces intensa)
Norwegian Bokmål: Positiv Coomb's test, trombocytopeni, leukopeni (noen ganger uttalte)
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger angitt med de alvorligste først.
Spanish: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral En lactantes (desde los 3 meses de edad) y niños con una masa corporal de menos 40 kg, puede ser preferible ajustar la dosis acorde con el peso o edad.
Norwegian Bokmål: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulat til oral suspensjon Hos spedbarn (fra 3 måneder) og barn med en kropsvekt under 40 kg, kan det være hensigtsmessig å justere doseringen i henhold til vekt eller alder. Dosen til spedbarn og barn i alderen 3 måneder til 18 år er 10 mg/kg 2 ganger daglig for de fleste infeksjoner, til maksimalt 250 mg daglig.
Spanish: 1,4-2,4 No es necesario un ajuste de dosis (dosis estándar de 125 mg a 500 mg administrada dos veces al día)
Norwegian Bokmål: Dosisjustering ikke nødvendig (standarddose m g til 500 mg administrert 2 ganger daglig).
Spanish: * Todos los S. aureus resistentes a la meticilina son resistentes a cefuroxima.
Norwegian Bokmål: Legionella spp * Alle meticillin-resistente S.aureus er resistente overfor cefuroxim
Spanish: Los pacientes en edad avanzada son más propensos a padecer una disminución en la función renal, por lo tanto, la dosis debe ser ajustada de acuerdo con la función renal en los ancianos (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Siden eldre patienter har større sannsynlighet for å ha nedsat nyrefunksjon, bør dosen justeres i forhold til nyrefunksjonen (se pkt.
Spanish: 10 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 125 mg dos veces al día
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg to ganger daglig opptil maksimalt 125 mg daglig
Spanish: Clasificación por órgano y sistema
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Vanlige
Spanish: 250 mg granulado para suspensión oral Austria, Italia, España, Reino Unido - Zinnat Italia - Oraxim
Norwegian Bokmål: 250 mg granulat til mikstur, suspensjon Østerrike, Belgia, Italia, Luxembourg, Spania, Storbritannia - Zinnat Tyskland - Elobact
Spanish: Cierre el frasco firmemente con el tapón, dejando el adaptador puesto.
Norwegian Bokmål: Lukk flasken helt til igjen med hetten, mens du lar tilpasningsstykket være på flasken.
Spanish: Posología para otitis media e infecciones más graves 15 mg/kg Edad
Norwegian Bokmål: Tabel 4: 15 mg/kg dosering til otitis media og alvorligere infeksjoner Alder
Spanish: El uso concomitante con anticoagulantes orales puede dar lugar a un aumento del Ratio Internacional Normalizado (International Normalized Ratio, INR).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med orale antikoagulantia kan føre til økt INR.
Spanish: Quitar la tapa del frasco e introduzca la jeringa dosificadora en el adaptador situado en el cuello del frasco.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten på flasken og sett tilpasningsstykket for sprøyten ned i flaskehalsen.
Spanish: • Sinusitis bacteriana aguda.
Norwegian Bokmål: • Akutt bakteriell sinusitt
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zinnat No tome Zinnat:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gis Zinnat
Spanish: Toma de Zinnat con otros medicamentos
Norwegian Bokmål: Svelg Zinnat tabletter hele sammen med litt vand.
Spanish: Posología para la mayoría de infecciones 10 mg/kg Edad
Norwegian Bokmål: Tabel 3: 10 mg/kg dosering til de fleste infeksjoner
Spanish: La cefuroxima inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana después de la unión a las proteinas fijadoras de penicilina (Penicillin Binding Proteins, PBPs).
Norwegian Bokmål: Cefuroxim binder til penicillinbindende proteiner (PBP) og hemmer syntese av bakteriens cellevegg.
Spanish: • Infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas.
Norwegian Bokmål: • Ukompliserte hud- og bindevevsinfeksjoner
Spanish: 1 (250 mg)
Norwegian Bokmål: 2 (250 mg) 1 (250 mg)
Spanish: Consulte con su médico antes de tomar Zinnat:
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming og fertilitet Snakk med legen din før du tar Zinnat:
Spanish: Quite el tapón del frasco.
Norwegian Bokmål: Fjern flaskens hette.
Spanish: Si no completa el ciclo del tratamiento, la infección puede reaparecer.
Norwegian Bokmål: Infeksjonen kan komme tilbake hvis du ikke fullfører hele behandlingskuren.
Spanish: No mezcle la suspensión o gránulos con bebidas calientes.
Norwegian Bokmål: Suspensjon eller granulatet skal ikke blandes med varme væsker.
Spanish: Inserte la jeringa firmemente dentro del adaptador.
Norwegian Bokmål: Sett sprøyten fast på tilpasningsstykket.
Spanish: • impermeabilidad de la membrana externa, lo que restringe el acceso de la cefuroxima a las proteínas fijadoras de penicilina en organismos Gram-negativos.
Norwegian Bokmål: • impermeabel yttermembran, som forhindrer cefuroxim tilgang på penicillinbindende protein i
Spanish: Qué es Zinnat y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zinnat Cómo tomar Zinnat
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Zinnat er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du gis Zinnat Hvordan Zinnat skal gis
Spanish: Trastornos gastrointestinales diarrea nauseas, dolor abdominal vómitos colitis pseudomembranosa
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme, abdominalsmerter
Spanish: Desmontar la jeringa y enjuagarla bien con agua.
Norwegian Bokmål: Avmonter sprøyten og vask den grundig i rent drikkevann.
Spanish: 1 Los puntos de corte de las cefalosporinas para Enterobacteriaceae detectaran todos los mecanismos de resistencia clínicamente significativas (incluyendo AmpC mediada BLEE y plásmidos).
Norwegian Bokmål: 1 Cefalosporiners brytningspunkt for Enterobacteriaceae vil identifisere alle klinisk betydningsfulle resistensmekanismer (inkl.
Spanish: Volver a girar el frasco a la posición vertical original y agitar vigorosamente.
Norwegian Bokmål: Vend flasken igjen til loddrett posisjon og ryst den kraftig.
Spanish: En caso de reacciones de hipersensibilidad graves, el tratamiento con cefuroxima debe interrumpirse inmediatamente e iniciarse las medidas de emergencia adecuadas.
Norwegian Bokmål: Som for alle ksjoner må behandling med efuroxim seponeres umiddelbart og adekvate strakstiltak iverksettes.
Spanish: La cefuroxima se excreta principalmente por vía renal.
Norwegian Bokmål: Cefuroxim utskilles primært via nyrerne.
Spanish: Pacientes con hipersensibilidad conocida a los antibióticos cefalosporínicos.
Norwegian Bokmål: 6.1. asienter med kjent overfølsomhet overfor antibiotika i klassen cefalosporiner.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de estemedicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Spanish: Puntos de corte de la cefuroxima axetilo
Norwegian Bokmål: Cefuroximaxetil brytningspunkter
Spanish: Volver a girar el frasco a la posición vertical original.
Norwegian Bokmål: Vend flasken igjen til loddrett posisjon.
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración Posología
Norwegian Bokmål: Dosering og administrasjonsmåte
Spanish: 15 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 250 mg dos veces al día durante 14 días (10 a 21 días)
Norwegian Bokmål: 15 mg/kg to ganger daglig opptil maksimalt 250 mg daglig i 14 dager (10 til 21 dager)
Spanish: Gire el frasco hacia abajo.
Norwegian Bokmål: Vend flasken på hodet.
Spanish: Cefuroxima axetilo puede afectar a la flora intestinal, originando una menor reabsorción de los estrógenos y una menor eficacia de los anticonceptivos orales combinados.
Norwegian Bokmål: Dette fører til en lavere grad av reabsorpsjon av østrogen, og redusert effekt av kombinasjons-p-piller.
Spanish: Dejar que el émbolo y el cuerpo de la jeringa se sequen al aire.
Norwegian Bokmål: La stempelet og sprøytens sylinder tørke fritt.
Spanish: No se deben triturar los comprimidos de Zinnat, por lo tanto esta forma farmacéutica no es apta para el tratamiento de pacientes que no pueden tragar comprimidos.
Norwegian Bokmål: behandling av pasienter som ikke kan velge tabletter.
Spanish: • oído medio
Norwegian Bokmål: • mellomøret
Spanish: • erupciones en la piel (que pueden ser graves)
Norwegian Bokmål: • hudreaksjoner (inkludert alvorlige)
Spanish: • del tracto urinario
Norwegian Bokmål: • urinveiene
Spanish: Streptococcus pneumoniae Aerobios Gram-negativos:
Norwegian Bokmål: Streptococcus pneumoniae
Spanish: 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral Contiene 2,3 g de sacarosa por cada dosis de 5 ml
Norwegian Bokmål: 250 mg/5 ml granulat til mikstur, suspensjon Indeholder 2,3 g sakkarose pr. 5 ml dose
Spanish: 250 mg granulado para suspensión oral Contiene 6,1 g de sacarosa por cada dosis
Norwegian Bokmål: 250 mg granulat til mikstur, suspensjon Indeholder 6,1 g sakkarose pr. dose-enhet
Spanish: Antecedentes de hipersensibilidad grave (por ejemplo, reacción anafiláctica) a cualquier otro tipo de agente antibacteriano beta-lactámico (penicilinas, monobactamas y carbapenemas).
Norwegian Bokmål: overfor enhver form for betalaktam ntibiotika (penicilliner, monobaktamer og karbapenemer).
Spanish: 125 mg, 250 mg, 500 mg comprimidos recubiertos con película Vía oral
Norwegian Bokmål: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmdraasjerte tabletter
Spanish: 15 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 250 mg dos veces al día
Norwegian Bokmål: 15 mg/kg to ganger daglig opptil maksimalt 250 mg daglig
Spanish: Hipersensibilidad a la cefuroxima o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Norwegian Bokmål: .3 Kontraindikasjoner verfølsomhet overfor cefuroxim eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso dolor de cabeza, mareos
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet
Spanish: 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral
Norwegian Bokmål: 125 mg/5ml granulat til mikstur suspensjon
Spanish: 250 mg comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: 250 mg filmdrasjerte tabletter
Spanish: 15 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 250 mg dos veces al día durante 10 a 14 días
Norwegian Bokmål: 15 mg/kg to ganger daglig opptil maksimalt 250 mg daglig i 10 til 14 dager
Spanish: • Amigdalitis estreptocócica aguda y faringitis.
Norwegian Bokmål: • Akutt streptokokk tonsilitt og faryngitt
Spanish: Trastornos hepatobiliares aumento transitorio de los niveles de las enzimas hepáticas ictericia (predominantemente colestática), hepatitis
Norwegian Bokmål: Gulsott (hovedsakelig kolestatisk), hepatitt
Spanish: No mezcle Zinnat con bebidas calientes.
Norwegian Bokmål: Du må ikke blande Zinnat med varme væsker.
Spanish: 500 mg granulado para suspensión oral Contiene 12,2 g de sacarosa por cada dosis
Norwegian Bokmål: 500 mg granulat til mikstur, suspensjon Indeholder 12,2 g sakkarose pr. dose-enhet
Spanish: 500 mg comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: 500 mg filmdrasjerte tabletter
Spanish: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral Agite el frasco antes de usar.
Norwegian Bokmål: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulat til mikstur, suspension Omryst flasken før bruk.
Spanish: 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral Contiene 3 g de sacarosa por cada dosis de 5 ml
Norwegian Bokmål: 125 mg/5 ml granulat til mikstur, suspensjon Indeholder 3 g sakkarose pr. 5 ml dose
Spanish: Dosis recomendadas para Zinnat en casos de insuficiencia renal
Norwegian Bokmål: Tabel 5: Anbefalte doser av Zinnat ved nedsatt nyrefunksjon
Spanish: No se deben administrar medicamentos que inhiben el peristaltismo (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer peristaltikken bør ikke administreres (se pkt.
Spanish: Invertir el frasco con la jeringa.
Norwegian Bokmål: Vend flasken og sprøyten på hodet.
Spanish: Sujete el frasco firmemente.
Norwegian Bokmål: Hold godt rundt flasken.
Spanish: CONTENIDO POR PESO, POR VOLÚMEN O POR UNIDAD [Para completar a nivel nacional]
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER [Fylles ut nasjonalt]
Spanish: Si toma más Zinnat del que debiera
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zinnat
Spanish: Infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas
Norwegian Bokmål: Ukompliserte hud-og bindevevsinfeksjoner
Spanish: Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Norwegian Bokmål: Klebsiella pneumoniae
Spanish: Pielonefritis
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Spanish: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral y 125 mg, 250 mg, 500 mg granulado para suspensión oral
Norwegian Bokmål: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulat til mikstur, suspension og 125 mg, 250 mg, 500 mg granulat til mikstur, suspension
Spanish: SI-1000 Ljubljana ESLOVENIA
Norwegian Bokmål: SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Spanish: 169 29 Solna SUECIA
Norwegian Bokmål: 169 29 Solna SWEDEN
Spanish: Rue du Tilleul 13 1332 Genval BÉLGICA
Norwegian Bokmål: Rue du Tilleul 13 1332 Genval BELGIUM
Spanish: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GRECIA
Norwegian Bokmål: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GREECE
Spanish: A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITUANIA
Norwegian Bokmål: A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITHUANIA
Spanish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST PAÍSES BAJOS
Norwegian Bokmål: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS
Spanish: Middlesex UB6 0NN REINO UNIDO
Norwegian Bokmål: Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, forma(s) farmacéutica(s), dosis, vía(s) de administración, titular(es) de la autorización de comercialización en los estados miembros
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Spanish: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, FINLANDIA
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, FINLAND
Spanish: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona ITALIA
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona ITALY
Spanish: GlaxoSmithKline Eslovaquia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava
Spanish: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCIA
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Spanish: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Norwegian Bokmål: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND
Spanish: Francia
Norwegian Bokmål: FRANCE
Spanish: GlaxoSmithKline Letonia SIA,Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001
Spanish: GlaxoSmithKline Letonia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Latvia SIA,Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001
Spanish: Granulado para suspensión oralen sobres
Norwegian Bokmål: Granules for Oral Suspension
Spanish: GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE
Norwegian Bokmål: 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE
Spanish: República Eslovaca
Norwegian Bokmål: Slovak Republic
Spanish: Reino Unido
Norwegian Bokmål: UNITED KINGDOM
Spanish: GlaxoSmithKline (Irlanda) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRLANDA
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Spanish: Islandia
Norwegian Bokmål: ICELAND
Spanish: HUNGRÍA
Norwegian Bokmål: HUNGARY
Spanish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien AUSTRIA
Spanish: Zinnat 500 mg 500mg
Norwegian Bokmål: Zinnat 500 mg
Spanish: Dinamarca
Norwegian Bokmål: DENMARK
Spanish: DINAMARCA
Norwegian Bokmål: Danmark
Spanish: Zinnat 125 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Zinnat 125 mg/5 mlGranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Spanish: Zinnat 250 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Zinnat 250 mg/5 mlGranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Spanish: Zinnat 125 mg 125mg
Norwegian Bokmål: Zinnat 125 mg
Spanish: Zinnat 250 mg 250mg
Norwegian Bokmål: Zinnat 250 mg
Spanish: EU/1/16/1156/001
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1156/001 ZINPLAVA
Spanish: Vía intravenosa vial (vidrio)
Norwegian Bokmål: Intravenøsbruk Hetteglass (glass)
Spanish: 25 mg/ml Concentrado para solución para perfusión
Norwegian Bokmål: 25 mg/ml
Spanish: Edad ≥ 65 años
Norwegian Bokmål: Alder ≥ 65 år
Spanish: • Es muy importante que no omita la dosis de este medicamento.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig at du ikke går glipp av dosen med dette legemidlet.
Spanish: Vial sin abrir: 3 años.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 3 år
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/enero/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. januar 2017
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe usar de forma inmediata.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk ståsted bør legemidlet brukes umiddelbart.
Spanish: Infectado por el ribotipo 027
Norwegian Bokmål: Infisert med ribotype 027
Spanish: Qué es ZINPLAVA y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva ZINPLAVA er og hva det brukes mot
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han comunicado en ensayos clínicos:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt rapportert under kliniske utprøvinger:
Spanish: Actividad in vitro e in vivo
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-aktivitet
Spanish: • No agitar el vial.
Norwegian Bokmål: • Ikke ryst hetteglasset.
Spanish: • Cuando las personas adquieren una ICD, suelen recibir un antibiótico para eliminar la infección, pero la ICD puede reaparecer a menudo en semanas o meses.
Norwegian Bokmål: • Dersom mennesker får CDI får de vanligvis et antibiotikum for å bli kvitt infeksjonen, men CDI kan ofte komme tilbake etter noen uker eller måneder.
Spanish: Estos pacientes presentaban factores de riesgo principalmente, pero no de forma exclusiva, asociados con un riesgo más alto de recurrencia de la ICD.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene hadde risikofaktorer som primært, men ikke utelukkende, ble assosiert med en høyere risiko for tilbakefall av CDI.
Spanish: Niños y adolescentes ZINPLAVA no se debe usar en niños y adolescentes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom ZINPLAVA skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Spanish: El perfil de seguridad de ZINPLAVA se ha evaluado en dos ensayos clínicos de Fase 3.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til ZINPLAVA ble evaluert i to kliniske fase 3-studier.
Spanish: • Usted debe seguir tomando su antibiótico para la ICD, tal y como le ha dicho su médico.
Norwegian Bokmål: • Du må fortsette å ta antibiotika mot CDI som foreskrevet av legen din.
Spanish: • Recibirá ZINPLAVA en una dosis, que tardará alrededor de 1 hora en administrarse.
Norwegian Bokmål: • Du vil få ZINPLAVA som én enkelt dose og det vil ta omtrent 1 time.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinfecciosos para uso sistémico, inmunoglobulinas específicas.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinfektiva til systemisk bruk, spesifikke immunglobuliner.
Spanish: No se detectaron anticuerpos antibezlotoxumab después de la segunda dosis.
Norwegian Bokmål: Ingen antibezlotoksumab-antistoffer ble påvist etter den andre dosen.
Spanish: • es alérgico a bezlotoxumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor bezlotoksumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Spanish: • Su médico decidirá junto con usted si va a usar ZINPLAVA.
Norwegian Bokmål: • Du og legen din bør sammen bestemme om du skal bruke ZINPLAVA.
Spanish: En caso de sobredosis, los pacientes se deben vigilar estrechamente para la detección de signos o síntomas de reacciones adversas y se debe establecer el tratamiento sintomático adecuado.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering bør pasienter overvåkes nøye for tegn eller symptomer på bivirkninger, og hensiktmessig symptomatisk behandling bør iverksettes.
Spanish: • No se sabe si ZINPLAVA perjudicará a su bebé mientras está embarazada.
Norwegian Bokmål: • Det er ukjent om ZINPLAVA kan skade ditt ufødte barn mens du er gravid.
Spanish: Consulte a su médico antes de que le administren ZINPLAVA.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du får ZINPLAVA.
Spanish: Infectado por una cepa hipervirulenta
Norwegian Bokmål: Infisert med en hypervirulent stamme