FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro,
Slovak: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugalsko
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNÝCH A OSTATNÝCH LÁTOK
Czech: Pokyny výboru CVMP pro bezpečnost uživatelů veterinárních léčivých přípravků (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf.
Slovak: 1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf
Czech: Podle zprávy EFSA/ECDC
Slovak: V správe Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín a Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb
Czech: Příloha IV
Slovak: Príloha IV
Czech: Nepoužívat v případech, kde je známo, že se může objevit rezistence nebo zkřížená rezistence na (fluoro)chinolony.
Slovak: Nepoužívajte pri známej rezistencii/skríženej rezistencii voči (fluoro)chinolónom.
Czech: Po použití si umyjte ruce a ty části těla, které přišly do kontaktu s přípravkem.
Slovak: Po použití si umyte ruky a nechránenú pokožku.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH ZVÍŘAT, ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Czech: Brojleři vykázali dobrou klinickou toleranci dávek do 100 mg/kg tělesné hmotnosti v průběhu 5 dní nebo 30 mg/kg tělesné hmotnosti po dobu 3 týdnů.
Slovak: Dávky do 100 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní alebo 30 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3 týždňov boli klinicky dobre tolerované u brojlerov.
Czech: Celkový počet ptáků x průměrná živá hmotnost v kg x 0,1 = celkový objem (ml) na den
Slovak: x priemerná telesná hmotnosť v kg x 0,1 = celkový objem (ml) za deň
Czech: Bylo prokázáno, že u 30denních králíků a u samic králíka v době páření, 15 dní po páření a v době laktace je přípravek Baytril 10% perorální roztok bezpečný, pokud je podáván v dávce 100 ppm (odpovídající zhruba dávce 10 mg/kg) po dobu 6 dní a opakovaně pak po třídenní přestávce.
Slovak: Preukázalo sa, že používanie lieku Baytril 10 % perorálny roztok s dávkovaním 100 ppm (približne 10 mg/kg) počas 6 dní s opakovaním v intervale 3 dní je bezpečné u králikov vo veku 30 dní, samíc králika v čase párenia, 15 dní po párení a v čase laktácie.
Czech: Bude doplněno na národní úrovni {MM/YYYY}
Slovak: Vyplniť na vnútroštátnej úrovni {MM/YYYY}
Czech: De Jong A, Stephan B, Silley P., „Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU", Journal of Applied Microbiology, 112, 2012, s. 239-245.
Slovak: Dostupné online na adrese www.efsa.europa.eu/efsajournal. de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Czech: Bude naplněno na národní úrovni
Slovak: Vyplniť na vnútroštátnej úrovni
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalový leták
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnej informácie
Czech: Krůty
Slovak: BALENIA
Czech: Králíci: Maso: 15 dní.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 15 dní
Czech: Kur domácí: 7 dní Krůty: 10 dní Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum
Slovak: Kurčatá: 7 dní Morky: 10 dní Nepoužívať u nosníc, ktorých vajcia sú určené na ľudský konzum.
Czech: Síla
Slovak: VEĽKOSŤ
Czech: Citlivost in vitro byla prokázána proti kmenům (i) gramnegativních bakterií, jako je Escherichia coli, Pasteurella multocida a Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum a (ii) Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae.
Slovak: In vitro sa preukázala pri kmeňoch (i) gramnegatívnych druhov ako Escherichia coli, Pasteurella multocida a Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum, (ii)
Czech: Název
Slovak: NÁZOV A ADRESA
Czech: Příloha I
Slovak: PRÍLOHA I
Czech: PŘÍLOHA I
Slovak: Príloha I
Czech: Celkový počet králíků x průměrná živá hmotnost v kg body x 0.1 = celkový objem (ml) na den
Slovak: Celkový počet králikov x priemerná telesná hmotnosť v kg x 0,1
Czech: Ochranné lhůty
Slovak: Ochranné lehoty
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Czech: Přípravek prokázal svou účinnost při léčbě onemocnění vyvolaných u kuřat bakteriemi E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae a u krůt bakteriemi E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Pasteurella multocida.
Slovak: Preukázalo sa, že liek je účinný pri liečbe infekcií baktériami Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae u kurčiat a E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Pasteurella multocida u moriek.
Czech: Dne 15. října 2010 zaslalo Spojené království výboru CVMP / Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o předložení záležitosti přípravku Baytril 10% perorální roztok a souvisejících názvů k přezkoumání podle čl.
Slovak: Spojené kráľovstvo postúpilo výboru CVMP a Európskej agentúre pre lieky oznámenie o predložení podnetu podľa článku 34 ods.
Czech: <Datum posledního prodloužení registrace:> <{DD/MM/YYYY}><{DD měsíc YYYY}>.
Slovak: <Dátum posledného predĺženia registrácie:>
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov
Czech: Příloha III
Slovak: PRÍLOHA III
Czech: V budoucnu však bude třeba získat nové údaje k optimalizaci režimu dávkování u všech přípravků obsahujících enrofloxacin a určených pro perorální podávání drůbeži.
Slovak: Výbor CVMP si pritom uvedomuje, že by mala byť aj naďalej dostupná účinná liečba infekcií baktériou E. coli, ale v budúcnosti bude treba získať nové údaje na optimalizáciu režimu dávkovania pre všetky lieky obsahujúce enrofloxacín podávané perorálne hydine.
Czech: Bude doplněno na národní úrovni.
Slovak: Vyplniť na vnútroštátnej úrovni.
Czech: Krůty: Maso: 3 dny.
Slovak: Kurčatá: 3 dni Morky: 3 dni
Czech: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml perorální roztok Kur domácí a krůty Kur domácí: 3 dny Nepoužívat u slepic ve snášce
Slovak: Baytril 10% Enrofloxacín 100 mg/ml perorálny roztok Kurčatá a morky Kurčatá: 3 dni Nie je určené na použitie u nosníc.
Czech: Enrofloxacin 100 mg/ml perorální roztok Kur domácí a krůty 4 dny Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum
Slovak: Enrofloxacín 100 mg/ml perorálny roztok Kurčatá a morky 4 dni Nie je určené na použitie u hydiny, ktorých vajcia sú určené na ľudský konzum
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Slovak: Po použití si umyte ruky.
Czech: Zvířata byla rozdělena do čtyř skupin.
Slovak: Zvieratá boli rozdelené do štyroch skupín.
Czech: Členská země EU/EEA
Slovak: Členský stat EU/EEA
Czech: To by potenciálně mohlo vést k problémům v oblasti dobrých životních podmínek zvířat.
Slovak: To by potenciálne mohlo viesť k problémom súvisiacim so zdravím zvierat.
Czech: Klinické parametry se zlepšily.
Slovak: Klinické parametre sa zlepšili.
Czech: Tyto údaje jsou podpořeny v publikované literatuře.
Slovak: Tieto údaje sú podporené publikovanou literatúrou.
Czech: Nepoužívat u koček mladších než 8 týdnů.
Slovak: Nepoužívať u mačiek mladších ako 8 týždňov.
Czech: Většina zvířat se uzdravila během 2 až 3 dní.
Slovak: Väčšina zvierat sa zotavila do 2-3 dní.
Czech: Typy a mechanizmy rezistence
Slovak: Typy a mechanizmy rezistencie
Czech: Prvním kritériem účinnosti byl bakteriologický úspěch.
Slovak: Prvým kritériom účinnosti bola bakteriologická úspešnosť.
Czech: Riziko na individuální úrovni by mohlo být u králíků vyšší než u jiných druhů.
Slovak: Riziko na individuálnej úrovni by mohlo byť v prípade králikov zvýšené v porovnaní s inými druhmi.
Czech: Z důvodu existence renálního portálního systému u plazů je vhodné jim aplikovat léky do přední poloviny těla vždy, když je to možné.
Slovak: Z dôvodov existencie renálneho portálneho systému u plazov je vhodné aplikovať lieky do prednej polovice tela vždy, keď je to možné.
Czech: Mohou přetrvávat minimálně 17 dnů po podání.
Slovak: Môžu pretrvávať minimálne 17 dní po podaní.
Czech: Doplní se národní údaje.
Slovak: Doplniť národné údaje.
Czech: Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima.
Slovak: Zabráňte kontaktu s pokožkou a očami.
Czech: Pokud se jedná o indikaci „septikemie", ta byla přítomna pouze v experimentální studii.
Slovak: Pokiaľ ide o indikáciu septikémia, bola prítomná iba v experimentálnej štúdii.
Czech: Při manipulaci s přípravkem nejezte, nepijte ani nekuřte.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom nejedzte, nepite ani nefajčite.
Czech: V léčených skupinách nebyla pozorována mortalita.
Slovak: V liečebných skupinách sa nepozorovala žiadna mortalita.
Czech: Zde uvedená doporučení je proto možné použít pouze jako východisko pro individuální stanovení dávky.
Slovak: Všetky tu uvedené odporúčania sú preto len východiskom pre individuálne stanovenie dávok.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje:
Slovak: KVALITATÍVE A KVANTITATÍVE ZLOŽENIE 1 ml roztoku obsahuje:
Czech: dnů.
Slovak: dní.
Czech: 1 směrnice 2001/82/ES, v platném znění.
Slovak: 1 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení pre liek
Czech: Celková míra uzdravení byla 46,7 %.
Slovak: Miera celkového uzdravenia bola 46,7
Czech: Na podporu indikací u koz nebyly předloženy žádné terénní studie.
Slovak: Na podporu indikácií u kôz neboli predložené žiadne terénne štúdie.
Czech: Z tohoto důvodu musí veterinární lékař znát správné teplotní požadavky příslušných druhů plazů a stav hydratace jednotlivých zvířat.
Slovak: Veterinárny lekár preto musí poznať správne teplotné požiadavky príslušných druhov plazov a stav hydratácie jednotlivých zvierat.
Czech: aureus z komerčních králičích farem v různých členských státech a byla u nich testována rezistence.
Slovak: aureus z komerčných králičích fariem v rôznych členských štátoch a boli testované na rezistenciu.
Czech: U psů se může objevit mírná a přechodná lokální reakce (jako je edém).
Slovak: U psov sa môže vyskytnúť mierna a prechodná lokálna reakcia (ako napr. edém).
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže{číslo}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža {číslo}
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Czech: Tyto extrapolace byly považovány za přijatelné, protože kozy jsou považovány za minoritní druh.
Slovak: Tieto extrapolácie sa považovali za prijateľné, keďže kozy sa považujú za zriedkavý živočíšny druh.
Czech: V případě zasažení kůže nebo očí okamžitě opláchněte vodou.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia očí alebo pokožky okamžite vypláchnite vodou.
Czech: Nepoužívejte současně s teofylinem, protože eliminace teofylinu se může zpomalit.
Slovak: Nepodávať súčasne s teofylínom, pretože eliminácia teofylínu sa môže spomaliť.
Czech: Velikost balení:
Slovak: Veľkosť balenia:
Czech: V jiných případech byla použita kombinace parenterálního a perorálního podání nebo samotné parenterální podání.
Slovak: V iných prípadoch sa použila kombinácia parenterálneho a perorálneho podania alebo len parenterálna cesta.
Czech: Nepoužívejte u koní během růstu z důvodu možného škodlivého působení na kloubní chrupavky.
Slovak: Nepoužívať u koní počas rastu z dôvodu možného škodlivého pôsobenia na kĺbové chrupavky.
Czech: Hlavní oblasti nesouladu v dosavadních informacích o přípravku byly:
Slovak: Hlavné oblasti nezhôd v existujúcich informáciách o lieku sa týkajú:
Czech: Ačkoli vědecké odůvodnění této indikace není tak robustní, jak by bylo žádoucí, klinického vyléčení (odpovědi na léčbu) bylo dosaženo u 87,5 % infekcí zahrnujících Staph.
Slovak: Aj keď vedecké odôvodnenie pre túto indikáciu nie je také robustné, ako sa vyžaduje, dosiahlo sa klinické uzdravenie (odpoveď na liečbu) v prípade 87,5 % infekcií zahŕňajúcich mikroorganizmus Staph.
Czech: Biologická dostupnost je vysoká (přibližně
Slovak: Biologická dostupnosť je vysoká
Czech: 50 ml a 100 ml v papírové krabičce.
Slovak: 50 ml a 100 ml v papierovej škatuľke.
Czech: Poskytnuté údaje o účinnosti dostatečně prokazují účinnost proti této bakterii.
Slovak: Predložené údaje o účinnosti sú dostatočné na preukázanie účinnosti proti tejto baktérii.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Czech: Dále je třeba zvážit, že existují velké rozdíly ve farmakokinetice enrofloxacinu u různých druhů, což taktéž bude mít vliv na rozhodování o správném dávkování „název přípravku (doplní se národní údaje)".
Slovak: Okrem toho je potrebné vziať do úvahy, že u jednotlivých druhov existujú veľké rozdiely vo farmakokinetike enrofloxacínu, čo takisto ovplyvní rozhodnutie o správnom dávkovaní „názov lieku (doplniť národné údaje)".
Czech: V individuálních případech může být nutné prodloužení intervalu mezi podáním přípravku na 48 hodin.
Slovak: V niektorých prípadoch je potrebné predĺžiť interval medzi podávaním lieku na 48 hodín.
Czech: Viale Certosa, 130 20156 Milano Itálie
Slovak: Viale Certosa, 130 20156 Milano Taliansko
Czech: Má antibakteriální účinek proti širokému spektru gramnegativních i grampozitivních bakterií.
Slovak: Má antibakteriálny účinok proti širokému spektru gramnegatívnych a grampozitívnych baktérií.
Czech: U telat se ve velmi vzácných případech mohou objevit přechodné lokální reakce, které mohou přetrvávat až 14 dnů.
Slovak: U teliat sa vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu objaviť prechodné lokálne reakcie na tkanive, ktoré môžu pretrvávať až 14 dní.
Czech: Studie také odhalila velmi vysokou úroveň rezistence vůči chinolonům (přibližně 38 % u ciprofloxacinu);
Slovak: Táto štúdia odhalila tiež veľmi vysokú rezistenciu voči chinolónom (asi 38 % pre ciprofloxacín).
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek závažné vedľajšie účinky alebo iné účinky neuvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte prosím svojho veterinárneho lekára.
Czech: aureus a bakteriologického vyléčení u 66,67 %.
Slovak: aureus a bakteriologické uzdravenie v prípade 66,67
Czech: Bylo přezkoumáno několik publikací i soukromých studií.
Slovak: Bolo preskúmaných niekoľko publikácií a exkluzívnych štúdií.
Czech: V zemích, kde je z důvodu ochrany přírody povoleno populacím ptáků živících se mršinami využívat jako potravu uhynulý dobytek (viz rozhodnutí Komise 2003/322/ES), je třeba zvážit možné riziko úspěšnosti líhnutí mláďat těchto ptáků před zkrmováním mrtvých těl dobytka nedávno ošetřeného tímto přípravkem.
Slovak: V krajinách, kde je z dôvodu ochrany prírody povolené populáciám vtákov, ktoré sa živia zdochlinami, využívať ako potravu uhynutý dobytok (viď Rozhodnutie Komisie 2003/322/EC), je potrebné zvážiť možné riziko úspešnosti liahnutia mláďat týchto vtákov pred skrmovaním mŕtvych tiel dobytka nedávno liečeného týmto veterinárnym liekom.
Czech: Veškeré dostupné klinické údaje se vztahují pouze na králíky chované jako domácí mazlíčky.
Slovak: Všetky dostupné klinické údaje sa týkajú len domácich králikov.
Czech: Chraňte před chladem nebo mrazem.
Slovak: Chrániť pred chladom a mrazom.
Czech: Tyto příznaky jsou obecně mírné a přechodné.
Slovak: Tieto príznaky sú vo všeobecnosti mierne a prechodné.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnost ani účinnost přípravku nebyla hodnocena u koček mladších 8 týdnů, je kontraindikace u těchto zvířat odůvodněná.
Slovak: Keďže bezpečnosť a účinnosť lieku neboli posudzované u mačiek mladších ako 8 týždňov, kontraindikácia u takýchto zvierat je odôvodnená.
Czech: Varovné věty dostatečně zajišťují bezpečné použití přípravku osobou, která jej podává.
Slovak: Upozornenia v texte sú dostatočné na zaistenie bezpečného používania lieku osobou, ktorá liek podáva.
Czech: Byly poskytnuty výsledky jedné experimentální a jedné terénní studie.
Slovak: Boli predložené výsledky z jednej experimentálnej štúdie a jednej terénnej štúdie.
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik přípravků je považován za příznivý, jestliže budou provedeny doporučené změny v informacích o přípravku (viz příloha III).
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika pre lieky sa považoval za pozitívny a podlieha odporúčaným zmenám v informáciách o lieku (pozri prílohu III).
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y)
Czech: Studie pro určení a potvrzení dávky prokázaly účinnost doporučené dávky.
Slovak: Štúdie na stanovenie dávky a na potvrdenie dávky preukázali účinnosť odporúčanej dávky.
Czech: • indikace,
Slovak: • indikácií,
Czech: Tyto podmínky platí pro všechna věková rozmezí a fyziologický stav i pro zvířata určená k produkci masa a/nebo mléka.
Slovak: Tieto výrazy sa budú vzťahovať na všetky vekové skupiny a fyziologický stav, ako aj na zvieratá určené na produkciu mäsa a/alebo mlieka.
Czech: Původní látka a aktivní metabolit jsou z těla vyloučeny močí a stolicí.
Slovak: Materská látka a aktívny metabolit sa z tela vylučujú močom a stolicou.
Czech: Výbor proto dospěl k názoru, že kvůli konzistenci by cílové druhy zvířat u obou sil měly být sjednoceny na „ovce" a „kozy".
Slovak: Preto sa usúdilo, že vzhľadom na konzistentnosť sa má cieľový druh zvierat pre obidve sily harmonizovať na „ovce"a „kozy".
Czech: Bylo provedeno několik kontrolovaných experimentálních studií s indukovanou infekcí (všechny z nich zahrnovaly M. haemolytica).
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko kontrolovaných experimentálnych štúdií s indukovanou infekciou (všetky zahŕňali aj mikroorganizmus M. haemolytica).
Czech: • dávkování,
Slovak: • dávkovania,
Czech: Nebyly poskytnuty údaje o snižování obsahu reziduí.
Slovak: Neboli k dispozícii žiadne údaje o odbúravaní rezíduí.
Czech: Pokud se jedná o bakterii Mycoplasma bovis, tento mikroorganismus je obtížné identifikovat a hodnotit, protože se často účastní smíšených infekcí.
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmus Mycoplasma bovis, tento mikroorganizmus je ťažké identifikovať a posudzovať, keďže sa často podieľa na zmiešaných infekciách.
Czech: V případě komplikovaných infekcí mohou být nutné vyšší dávky.
Slovak: V prípade komplikovaných infekcií môžu byť potrebné vyššie dávky.
Czech: U plazů a ptáků se ve velmi vzácných případech mohou objevit svalové podlitiny.
Slovak: U plazov a vtákov sa veľmi zriedkavo môžu vyskytnúť svalové podliatiny.
Czech: Klinická účinnost doporučené dávky u infekcí dýchacích cest nicméně nebyla prokázána.
Slovak: Klinická účinnosť odporúčanej dávky pri respiračnej infekcii sa však nepreukázala.
Czech: U zvířat ve věku 3 až 4 týdnů byly pozorovány lepší klinické výsledky než u zvířat ve věku 1 až 2 týdnů.
Slovak: Lepšie klinické výsledky sa dosiahli u 3-4-týždňových zvierat v porovnaní s 1-2-týždňovými zvieratami.
Czech: Všechna léčená zvířata vykazovala rychlé zlepšení funkcí mléčné žlázy a mezi oběma léčebnými režimy nebyly zjištěny klinické rozdíly.
Slovak: U všetkých liečených zvierat sa pozorovalo rýchle zlepšovanie funkcie mliečnych žliaz a medzi dvomi liečebnými schémami sa nezistili žiadne klinické rozdiely.
Czech: V závislosti na závažnosti klinických příznaků, pokud je to nutné, může být dávka zdvojnásobena.
Slovak: V prípade potreby a v závislosti od závažnosti klinických príznakov je možné dávku zdvojnásobiť.
Czech: 30 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: 30 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Czech: Nepoužívat u ptáků, kteří jsou určeni pro lidskou spotřebu.
Slovak: Nepoužívať u vtákov, ktoré sú určené na ľudskú spotrebu.
Czech: Ve vzorcích mléka byly zjištěny patogeny Staph.
Slovak: Vo vzorkách mlieka sa identifikovali patogény Staph.
Czech: Pro zajištění správného dávkování by měla být co nejpřesněji stanovena živá hmotnost, aby se předešlo poddávkování.
Slovak: Na zaistenie správneho dávkovania treba čo najpresnejšie stanoviť živú hmotnosť, aby sa predišlo poddávkovaniu.
Czech: Po zhodnocení dostupných údajů byly stanoveny ochranné lhůty a bylo doporučeno několik kontraindikací a varovných vět, aby se zajistilo bezpečné použití přípravků.
Slovak: Pokiaľ ide o posúdenie dostupných údajov, boli stanovené ochranné lehoty a odporúča sa niekoľko kontraindikácií a upozornení na zaistenie bezpečného používania liekov.
Czech: Byly přezkoumány výsledky různých dobře kontrolovaných studií u přirozených střevních infekcí.
Slovak: Boli preskúmané výsledky rôznych náležite kontrolovaných štúdií zahŕňajúcich prirodzenú črevnú infekciu.
Czech: Výbor CVMP dospěl k názoru, že cílové druhy i příslušné indikace a dávkování je možné akceptovat, protože všechny druhy jsou považovány za minoritní a protože v členských státech, kde jsou tyto cílové druhy registrovány, nebyly hlášeny žádné obavy ohledně bezpečnosti nebo účinnosti.
Slovak: Výbor CVMP usúdil, že cieľové druhy a súvisiace indikácie a dávkovania možno akceptovať, keďže všetky druhy sa považujú za zriedkavé živočíšne druhy a v členských štátoch, v ktorých sú tieto cieľové druhy povolené, neboli hlásené žiadne výhrady týkajúce sa bezpečnosti alebo účinnosti.
Czech: K akumulaci v plazmě nedochází při dodržování časového intervalu ošetření v délce 24 hodin.
Slovak: K akumulácii v plazme nedochádza pri dodržiavaní 24-hodinového časového odstupu v liečbe.
Czech: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Slovak: Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francúczsko
Czech: Dostupné údaje plně prokazují účinnost tohoto veterinárního léčivého přípravku při léčbě septikemie.
Slovak: Dostupné údaje nepreukazujú úplne účinnosť tohto veterinárneho lieku pri liečbe septikémie.
Czech: Tyto příznaky jsou obvykle mírné a přechodné.
Slovak: Tieto príznaky sú zvyčajne mierne a prechodné.
Czech: Datum likvidace by mělo být zaznamenáno na štítku skleněné injekční lahvičky po jejím prvním otevření.
Slovak: Dátum likvidácie treba zaznamenať na etiketu sklenej liekovky po prvom otvorení.
Czech: Analýza výsledků nicméně neumožnila rozlišit mezi údaji o účinnosti a přičíst účinnost konkrétnímu dávkovacímu režimu.
Slovak: Analýza výsledkov však neumožnila rozlíšiť údaje o účinnosti a priradiť ich ku konkrétnemu dávkovaciemu režimu.
Czech: aureus u králíků nejsou v této indikaci u tohoto druhu zvířat v EU registrovány žádné další veterinární léčivé přípravky.
Slovak: aureus, na túto indikáciu nie sú v EÚ povolené žiadne iné veterinárne lieky u tohto živočíšneho druhu.
Czech: Terénní studie ukázala účinnost navrhované dávky v porovnání s referenčním přípravkem obsahujícím cefchinom.
Slovak: Jedna terénna štúdia preukázala účinnosť navrhnutej dávky v porovnaní s referenčným liekom obsahujúcim cefchinóm.
Czech: Metabolizmus látek a činnost imunitního systému jsou tedy rozhodujícím způsobem závislé na tělesné teplotě.
Slovak: Látková metabolizmus a činnosť imunitného systému však zásadne závisia od telesnej teploty.
Czech: 3641 RT Mijdrecht Nizozemsko
Slovak: 3641 RT Mijdrecht Nórsko
Czech: Laboratorní studie s potkany a králíky neprokázaly teratogenní účinek, ale prokázaly fetotoxický účinek při maternotoxických dávkách.
Slovak: Laboratórne štúdie na potkanoch a králikoch nepreukázali teratogénne účinky, ale preukázali fetotoxické účinky pri maternotoxických dávkach.
Czech: Vzhledem ke známému účinku chinolonů na klouby u rostoucích psů je kontraindikace u těchto zvířat odůvodněná.
Slovak: Vzhľadom na známy účinok chinolónov na kĺby u rastúcich psov je kontraindikácia u takýchto zvierat odôvodnená.
Czech: Druhá dávka se může podávat subkutánně.
Slovak: Druhú dávku možno aplikovať subkutánne.
Czech: V tomto případě platí ochranná lhůta po subkutánním podání.
Slovak: V takom prípade sa uplatňuje ochranná lehota po subkutánnej injekcii.
Czech: Byly hlášeny nepříznivé účinky na vývoj vajíček ptačích mrchožroutů, jestliže tito ptáci požívali maso zvířat, kterým byl dříve podáván fluorochinolon.
Slovak: Boli hlásené škodlivé účinky na vyvíjajúce sa vajcia vtákov, ktoré sa živia zdochlinami, keď tieto vtáky konzumujú mäso hospodárskych zvierat, ktorým bol predtým podávaný fluórchinolón.
Czech: Mírné a přechodné poruchy zažívacího traktu jsou běžné u mnoha antibiotik, včetně fluorochinolonů.
Slovak: Mierne a prechodné poruchy tráviaceho traktu sú bežné pri používaní mnohých antibiotík vrátane fluórchinolónov.