FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U 77 % bolesnika liječenih rituksimabom primijećene su nuspojave vezane uz primjenu infuzije (uključujući sindrom otpuštanja citokina praćen hipotenzijom i bronhospazmom u 10 % bolesnika), vidjeti dio 4.8.
Maltese: Reazzjonijiet avversi ta' kull tip li għandhom x'jaqsmu mal-infużjoni kienu osservati f'77% talpazjenti kkurati b'rituximab (inkluż is-sindrome tar-reħa taċ-ċitokina flimkien ma' pressjoni baxxa u bronkospażmu f'10% tal-pazjenti) ara sezzjoni 4.8.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Rituzena nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da lijekovi Rituzena i MabThera imaju usporedive učinke na simptome artritisa: udio bolesnika s 20 % poboljšanja u ocjeni simptoma (ACR20) nakon 24 tjedna primjene lijeka Rituzena iznosio je 74 % (114 od 155 bolesnika), u odnosu na 73 % (43 od 59 bolesnika) koji su uzimali lijek MabThera.
Maltese: L-istudju wera li Rituzena u MabThera kellhom effetti kumparabbli fuq is-sintomi tal-artrite: wara 24 ġimgħa, il-proporzjon ta' pazjenti li kellhom titjib ta' 20 % fil-punteġġ tas-sintomi (imsejjaħ ACR20) kien ta' 74 % (114 minn 155 pazjent) b'Rituzena u ta' 73% (43 minn 59 pazjent) b'MabThera.
Croatian: Rituzena je „biosličan lijek".
Maltese: Rituzena huwa 'mediċina bijosimili'.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Rituzena.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Rituzena.
Croatian: Druge ozbiljne nuspojave uključuju ponovnu aktivaciju hepatitisa B (ponovno javljanje virusne upale jetre zbog hepatitisa B) te rijetku i ozbiljnu upalu mozga poznatu kao progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML).
Maltese: Effetti sekondarji serji oħra jinkludu riattivazzjoni tal-epatite B (ritorn ta' infezzjoni attiva preċedenti fil-fwied bil-virus tal-epatite B) u infezzjoni fil-moħħ severa u rari magħrufa bħala lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML).
Croatian: U tom ispitivanju zabilježeno je poboljšanje u 96 % slučajeva (67 od 70 bolesnika) koji su uzimali lijek Rituzena i 90 % (63 od 70 bolesnika) koji su uzimali lijek Rituxan.
Maltese: F'dan l-istudju deher titjib f'96 % tal-każijiet (67 minn 70 pazjent) b'Rituzena u 90 % (63 minn 70 pazjent) b'Rituxan.
Croatian: Referentni lijek za lijek Rituzena je MabThera.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Rituzena hija MabThera.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi za lijek Tuxella u Europskoj uniji od 13. srpnja 2017.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Tuxella fit-13 ta' Lulju 2017.
Croatian: Tvrtka koja lijek Rituzena stavlja u promet, liječnicima i bolesnicima koji koriste lijek za bolesti koje nisu zloćudne dostavit će edukativni materijal, uključujući informacije o potrebi davanja lijeka na mjestima opremljenima aparatima za reanimaciju te o riziku od upale, uključujući PML.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Rituzena fis-suq se tipprovdi lit-tobba u lill-pazjenti li jużaw il-mediċina għal kondizzjonijiet mhux tal-kanċer b'materjal edukattiv inkluża informazzjoni dwar il-ħtieġa li l-mediċina tingħata fejn ikun hemm disponibbli faċilitajiet għar-risuxxitazzjoni u dwar ir-riskju ta' infezzjoni, inkluż PML.
Croatian: Ime lijeka izmijenjeno je u Rituzena 4. kolovoza 2017.
Maltese: L-isem tal-prodott inbidel għal Rituzena fl-4 ta' Awwissu 2017.
Croatian: Rituzena sadržava djelatnu tvar rituksimab.
Maltese: Rituzena fih is-sustanza attiva rituximab.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojem su uspoređivani lijekovi Rituzena i MabThera pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Rituzena vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku MabThera u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Maltese: Studji fil-laboratorji li jqabblu Rituzena ma' MabThera wrew li s-sustanza attiva f'Rituzena hija simili ħafna għal dik f'MabThera f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Rituzena, rituksimab, je monoklonsko protutijelo (vrsta bjelančevine) osmišljeno za prepoznavanje bjelančevine pod nazivom CD20 koja je prisutna na površini B-stanica (vrste bijelih krvnih stanica) i vezivanje na nju.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rituzena, ir-rituximab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) imfassla biex tagħraf u teħel ma' proteina msejħa CD20 preżenti fuq il-wiċċ taċ-ċelloli B (tipi ta' ċelloli bojod taddemm).
Croatian: EU broj
Maltese: Numru ta' l-EU Isem
Croatian: pakovanja
Maltese: Daqs tal-pakkett
Croatian: E-pošta: medwiss@1apharma.com
Maltese: E-mail: medwiss@1apharma.com
Croatian: Alzheimerove bolesti.
Maltese: Alzheimer.
Croatian: D-90429 Nürnberg
Maltese: D-90429 Nuremberg
Croatian: Rivastigmin n (%)
Maltese: Rivastigmine n (%)
Croatian: CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ili CYP2B6.
Maltese: CYP2C8, CYP2C19, jew CYP2B6.
Croatian: 24 tjedna ± SD
Maltese: 24 ġimgħa ± SD
Croatian: In vivo mikronukleusni test bio je negativan.
Maltese: It test tal-mikronukleju in vivo kien negattiv.
Croatian: Sadrži natrijev benzoat (E 211).
Maltese: Fih sodium benzoate (E 211).
Croatian: Čuvati u uspravnom položaju.
Maltese: Store in an upright position.
Croatian: Tvrde želatinske kapsule Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Maltese: Kapsuli iebsin tal-ġelatina Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210
Croatian: Motorička disfunkcija
Maltese: Funzjoni motorja ħażina
Croatian: 50 ml oralna otopina 120 ml oralna otopina
Maltese: 50 ml ta' soluzzjoni orali 120 ml ta' soluzzjoni orali
Croatian: Tablica 1 Infekcije i infestacije
Maltese: Tabella 1 Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećim pravilima: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100, <1/10); mhux komuni (≥1/1,000, <1/100); rari (≥1/10,000, <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Croatian: Svrbež, alergijski dermatitis (diseminirani)
Maltese: Prurite, dermatite allerġika (mifruxa)
Croatian: Samo za kartonsku kutiju: PC:
Maltese: Għall-kaxxa tal-kartun biss: PC:
Croatian: - Djelatna tvar je rivastigmin hidrogentartarat.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi rivastigmine hydrogen tartrate.
Croatian: In vitro, taj metabolit pokazuje minimalnu inhibiciju acetilkolinesteraze (<10%).
Maltese: In vitro din is-sustanza li tifforma filmetaboliżmu turi inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10 %).
Croatian: Poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog bez pogoršanja na CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Maltese: PDS * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001
Croatian: Bolesnici s klinički značajnim odgovorom (%)
Maltese: Pazjenti b'Rispons Klinikament Sinifikanti (%) Intenzjoni li tittratta
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon doze od 3 mg iznosi oko 36%±13%.
Maltese: Iż-żieda assoluta fir-rata ta' biodisponibilità, wara doża ta' 3 mg, hija ta' madwar 36 %±13 %.
Croatian: ADCS-CGIC Placebo
Maltese: ADCS-CGIC
Croatian: Na temelju in vitro ispitivanja, ne očekuju se farmakokinetičke interakcije s lijekovima koji se metaboliziraju sljedećim izoenzimima citokroma: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1,
Maltese: Abbażi ta' studji in vitro, l-ebda interazzjoni farmakokinetika mhi mistennija ma' prodotti mediċinali metabolizzati mill-iżoenzimi taċ-ċitokromi li ġejjin: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9,
Croatian: Mini-Mental State Examination) vrijednost od 10-24.
Maltese: Żgħir ta' l-Istat Mentali) ta' 10-24.
Croatian: Klinička ispitivanja kod Alzheimerove demencije
Maltese: Studji Kliniċi f'dimenzja ta' Alzheimer
Croatian: Bolesnici s blagom demencijom (MMSE 18-24)
Maltese: (MMSE 18-24)
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml oralna otopina
Maltese: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml soluzzjoni orali
Croatian: ADCS-CGIC Rivastigmin
Maltese: ADCSCGIC Rivastigmine
Croatian: Poremećaj hoda Mišićna rigidnost Poremećaj ravnoteže Muskuloskeletna ukočenost
Maltese: Mixi mhux normali Ebusija fil-muskoli Disturbi fl-ekwilibriju
Croatian: Tinta za ispis: - šelak - titanijev dioksid (E171)
Maltese: - Shellac - Titanium dioxide (E171)
Croatian: 1,5 mg dva puta na dan.
Maltese: 1.5 mg darbtejn kuljum.
Croatian: Bočica od 50 ml ili 120 ml.
Maltese: Flixkun ta' 50 ml jew 120 ml.
Croatian: Ukupni je klirens rivastigmina u plazmi bio oko 130 l/h nakon intravenske doze od 0,2 mg, a smanjio se na 70 l/h nakon intravenske doze od 2,7 mg.
Maltese: 0.2 mg it-tneħħija totali mill-plażma ta' rivastigmine kienet ta' bejn wieħed u ieħor 130 l/h, u din naqset għal 70 l/h wara doża minn ġol-vini ta' 2.7 mg.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Često
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n nutrizzjoni
Croatian: - magnezijev stearat - hipromeloza - silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Maltese: Mili tal-kapsula: - Microcrystalline cellulose - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous
Croatian: Svaka bočica sadržava 250 kapsula.
Maltese: Kull flixkun fih 250 kapsula.
Croatian: Aritmija srca (npr. bradikardija, atrioventrikularni blok, fibrilacija atrija i tahikardija)
Maltese: imblukkar atrijo-ventrikulari, fibrillazzjoni ta' l-atrija u takikardija)
Croatian: 12 mg, prema ovoj definiciji, bila je 9,3 mg.
Maltese: 12-il mg li tikkorrispondi ma' din id-definizzjoni hija ta' 9.3 mg.
Croatian: U standardnoj bateriji in vitro i in vivo testova, rivastigmin nije bio mutagen, osim u testu kromosomske aberacije na perifernim limfocitima ljudi u dozi koja je bila 104 puta veća od maksimalne kliničke izloženosti.
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'ġabra ta' testijiet standard in vitro u in vivo, ħlief f'test ta' aberrazzjoni tal-kromosomi f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża ta' 104 darbiet ogħla mill-esponiment kliniku.
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg tvrde kapsule Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg tvrde kapsule
Maltese: Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsuli ibsin Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsuli ibsin
Croatian: Ovojnica kapsule: - želatina - titanijev dioksid (E171) - željezov oksid, žuti (E172) - željezov oksid, crveni (E172)
Maltese: Qoxra tal-kapsula: - Gelatin - Titanium dioxide (E171) - Yellow iron oxide (E172) - Red iron oxide (E172)
Croatian: Ovojnica kapsule: - želatina - titanijev dioksid (E171) - željezov oksid, žuti (E172)
Maltese: Qoxra tal-kapsula: - Gelatin - Titanium dioxide (E171) - Yellow iron oxide (E172)
Croatian: Pad Parkinsonova bolest (pogoršanje)
Maltese: Marda ta' Parkinson (aggravar)
Croatian: Populacija ITT + RDO
Maltese: popolazzjoni ITT + RDO (n=87)
Croatian: Placebo N=444
Maltese: N=444
Croatian: Klinička ispitivanja kod demencije povezane s Parkinsonovom bolešću Djelotvornost rivastigmina kod demencije povezane s Parkinsonovom bolešću demonstrirana je u 24-tjednom multicentričnom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom, osnovnom ispitivanju te njegovoj 24-tjednoj otvorenoj produženoj fazi.
Maltese: Studji kliniċi f'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson L-effikaċja ta' rivastigmine f'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson intweriet fi studju ċentrali ta' 24ġimgħa multiċentriku, double-blind, kontrollat bil-plaċebo u bil-fażi ta' l-estenzjoni tiegħu ta' 24-ġimgħa open-label.
Croatian: - natrijev benzoat - citratna kiselina - natrijev citrat - kinolin žuta boja WS (E104)
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow WS dye (E104) u ilma purifikat.
Croatian: Oralna otopina Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
Maltese: Soluzzjoni orali Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Croatian: Aditivna djelovanja koja dovode do bradikardije (koja može rezultirati sinkopom) prijavljena su prilikom kombinirane primjene raznih beta blokatora (uključujući atenolol) i rivastigmina.
Maltese: Effetti addittivi li jwasslu għal bradikardija (li tista' tirriżulta f'sinkope) ġew irrappurtati bl-użu kombinat ta' diversi imblokkaturi beta (li jinkludu atenolol) u rivastigmine.
Croatian: • Teška zbunjenost
Maltese: Aġitazzjoni Konfużjoni
Croatian: - Ostali sastojci su: hipromeloza, magnezijev stearat, mikrokristalična celuloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid, želatina, žuti željezov oksid, crveni željezov oksid, titanijev dioksid i šelak.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171)u shellac.
Croatian: • Tjeskoba
Maltese: L-KITBA
Croatian: Bradikardija Fibrilacija atrija Atrioventrikularni blok
Maltese: Fibrillazzjoni ta' l-atriju Blokk atrijo-ventrikulari Sindromu tas-sinus marid
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ne čuvati na temperaturi iznad 30 °C.
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Croatian: • Urinarna inkontinencija (nemogućnost adekvatnog zadržavanja urina)
Maltese: • Konfużjoni qawwija • Inkontinenza tal-awrina (inabilità biex iżżomm awrina adegwata)
Croatian: Placebo N=472
Maltese: N=472
Croatian: Rijetko Nije poznato
Maltese: Rari ħafna
Croatian: Primjena rivastigmina s hranom odgađa apsorpciju (tmax) za 90 minuta te snižava Cmax i povećava AUC za otprilike 30%.
Maltese: Meta rivastigmine jingħata ma' l-ikel, l-assorbiment (tmax) jittardja b'90 minuta u s-Cmax jonqos u l-AUC jiżdied b'bejn wieħed u ieħor 30 %.
Croatian: Oralna otopina pakirana je sa štrcaljkom za oralno doziranje u plastičnom cjevastom spremniku.
Maltese: Is-soluzzjoni orali hija ppakkjata flimkien ma' siringa orali, f'kontenitur f'forma ta' tubu tal-plastik.
Croatian: Očekuje se da su kardiovaskularni beta blokatori povezani s većim rizikom, ali su također primljena izvješća u bolesnika koji koriste druge beta blokatore.
Maltese: Imblokkaturi beta kardjovaskulari huma mistennija li jiġu assoċjati mal-ikbar riskju, iżda waslu rapporti wkoll f'pazjenti li kienu qed jużaw imblokkaturi beta oħrajn.
Croatian: Primjena oralne otopine rivastigmina s hranom odgađa apsorpciju (tmax) za 74 minuta te snižava Cmax za 43% i povećava AUC za otprilike 9%.
Maltese: Meta rivastigmine bħala soluzzjoni orali jingħata ma' l-ikel, l-assorbiment (tmax) jittardja b'74 minuta u is-Cmax jonqos b'43 % u l-AUC
Croatian: ADAS-Cog: poboljšanje od najmanje 4 boda CIBIC-Plus: poboljšanje PDS: poboljšanje od najmanje 10%
Maltese: CIBIC-Plus: titjib PDS: titjib ta' mill-anqas 10 % Titjib ta' millanqas 4 punti flADAS-Cog u li ma jiħżienux is
Croatian: Zadnje zapažanje preneseno dalje
Maltese: Osservazzjoni Trasferita 'l
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg
Maltese: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Croatian: Tablica 2 pokazuje nuspojave zabilježene tijekom kliničkih ispitivanja provedenih u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću liječenih kapsulama rivastigmina.
Maltese: Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrappurtati matul studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ikkurati b'kapsuli ta' rivastigmine.
Croatian: • Dehidracija (gubitak previše tekućine)
Maltese: • Dehidrazzjoni (titlef ħafna ilma)
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg
Maltese: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Croatian: • Izvadite štrcaljku iz zaštitne vrećice.
Maltese: • Wara, erfa' s-siringa lura fil-kontenitur protettiv.
Croatian: Bradikinezija Distonija
Maltese: Bradikineżja
Croatian: U slučaju masivnog predoziranja može se primijeniti atropin.
Maltese: Fil-każ ta' doża eċċessiva massiva, tista' tintuża atropine.
Croatian: Nakon primjene rivastigmina označenog s 14C-, eliminacija putem bubrega bila je brza i u osnovi potpuna (>90%) unutar 24 sata.
Maltese: Wara li ngħata l-14C-rivastigmine, l-eliminazzjoni mill-kliewi kienet mgħaġġla u kienet kważi kompleta (>90 %) fi żmien 24 siegħa.
Croatian: Prilagođena razlika u liječenju p-vrijednost u odnosu na placebo n/p
Maltese: Differenza fil-kura aġġustata n/a valur-p kontra l-plaċebo
Croatian: Prilagođena razlika u liječenju p-vrijednost u odnosu na placebo
Maltese: Differenza tal-kura aġġustata valur-p kontra plaċebo
Croatian: Poremećaj hoda
Maltese: Disturbi vaskulari
Croatian: I DOHVATA
Maltese: u dijarrea.
Croatian: Svaka kutija sadržava 2, 4 ili 8 blistera.
Maltese: Kull kaxxa jkun fiha 2, 4 jew 8 folji.
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg
Maltese: Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da nakon doza rivastigmina u oralnim kapsulama do 12 mg/dan u bolesnika s Alzheimerovom bolešću uporaba nikotina povećava oralni klirens rivastigmina za 23 % (n = 75 pušača i 549 nepušača).
Maltese: rivastigmine bi 23% f'pazjenti bil-marda ta' Alzheimer (n=75 persuna li jpejpu u 549 persuna li ma jpejpux) wara dożi orali sa 12 mg/jum f'kapsuli ta' rivastigmine.
Croatian: Drugi lijekovi i Rivastigmin 1 A Pharma
Maltese: Mediċini oħra u Rivastigmine 1 A Pharma
Croatian: Nije zapažena toksičnost u ciljnim organima.
Maltese: Ma ġiet osservata l-ebda tossiċità ta' organi targit.
Croatian: k u
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Maltese: Daqs talpakkett t x
Croatian: Veličina pakovanja vrećica (papir/folija/Bar ex® laminat)
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Croatian: Farmaceutski oblik
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Croatian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgija
Maltese: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgium
Croatian: DLSM 95% CI pvrijednost
Maltese: siegħa n Medja n Medja DLSM 95% CI Valur p
Croatian: Kapsule s rivastigminom 12 mg/dan
Maltese: Rivastigmine kapsuli 12 mg/jum
Croatian: Atrioventrikularni blok, fibrilacija atrija, tahikardija, sindrom bolesnog
Maltese: Imblokk atrijoventrikulari, fibrillazzjoni tal-atriju, takikardija, sindrome ta' sinus marid
Croatian: 3M Health Care Limited, 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP
Maltese: 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP Ir-Renju Unit
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećim pravilima: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često(≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: Kategoriji tal-frekwenza huma ddefiniti bl-użu tal-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Croatian: U ispitivanjima na zdravim dobrovoljcima nije zapažena farmakokinetička interakcija između oralnog rivastigmina i digoksina, varfarina, diazepama ili fluoksetina.
Maltese: Fi studji fuq voluntiera b'saħħithom, ma dehret l-ebda interazzjoni farmakokinetika bejn rivastigmine u digoxin, warfarin, diazepam, jew fluoxetine.
Croatian: p-vrijednost u odnosu na placebo ADCS-CGIC
Maltese: Valur-p kontra l-plaċebo ADCS-CGIC
Croatian: Bolesnici s klinički značajnim odgovorom (%) Kapsule s rivastigminom 12 mg/dan N=256
Maltese: Pazjenti b'rispons klinikament rilevanti (%) Kapsuli Rivastigmine 12 mg/jum
Croatian: U 24-tjednom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju kožne reakcije bile su mjerene na svakom posjetu korištenjem ocjenske ljestvice nadražaja kože kojom se ocjenjivao stupanj eritema, edema, ljuštenja, pukotina, pruritusa i boli/bockanja/peckanja na mjestu primjene.
Maltese: Fi prova klinika double-blind u kkontrollata bi plaċebo ta' 24 ġimgħa, ir-reazzjonijiet tal-ġilda kienu mkejla ma' kull żjara permezz ta' skala tar-rata ta' irritazzjoni tal-ġilda li stmat il-grad ta' ħmura, edema, qxur, qsim, ħakk u uġigħ/tingiż/ħruq fejn ġiet applikata.
Croatian: Dostupno u pakiranjima koja sadrže 7, 30, 60 i 90 vrećica.
Maltese: Jiġi f'pakketti li jkun fihom 7, 30, 60 u 90 qartas.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti podnositi ako je lijek uvršten u referentni popis datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Maltese: Madankollu, id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq għandu jissottometti rapporti perjodiċi ta' aġġornament tas-sigurta' għal dan il-prodott mediċinali jekk il-prodott jiġi inkluż fil-lista ta 'dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista taħt l-Artikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83/EC u pubblikata fuq il-web-portal tal-mediċini tal-Ewropa.
Croatian: Rivastigmin 13,3 mg/24 h
Maltese: Rivastigmine 13.3 mg/24 h*
Croatian: Istodobna primjena rivastigmina s često propisivanim lijekovima kao što su antacidi, antiemetici, antidijabetici, antihipertenzivi sa središnjim djelovanjem, beta blokatori, blokatori kalcijevih kanala, inotropni lijekovi, antianginalni lijekovi, nesteroidni protuupalni lijekovi, estrogeni, analgetici, benzodiazepini i antihistaminici, nije bila povezana s promjenom u kinetici rivastigmina ili s povećanim rizikom od klinički relevantnih nepovoljnih učinaka.
Maltese: L-għotja fl-istess ħin ta' rivastigmine ma' prodotti mediċinali li jiġu ordnati ta' spiss, bħal antaċidi, antiemetiċi, antidijabetiċi, mediċini tal-pressjoni li jaħdmu b'mod ċentrali, imblukkaturi beta, imblukkaturi tal-kanali tal-calcium, sustanzi inotropiċi, mediċini għall-anġina, aġenti mhux setrojdali kontra l-infjammazzjoni, estroġeni, analġesiċi, benzodiażepini u antiistaminiċi, ma kinetx assoċjata ma' tibdil fil-kinetika ta' rivastigmine jew żieda fir-riskju ta' effetti ħżiena klinikament rilevanti.
Croatian: Zaštitna folija:
Maltese: - Popolazzjoni pedjatrika:
Croatian: Populacija/Posjet
Maltese: Popolazzjoni/Viżta
Croatian: Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove demencije.
Maltese: Trattament ta' sintomi ta' dimenzja ta' Alzheimer li jkunu ħfief għal moderatament severa.
Croatian: Pruritus na mjestu primjene doveo je do prekida liječenja u 1,1% bolesnika iz svake terapijske skupine tijekom cjelokupne 48tjedne faze dvostruko slijepog liječenja.
Maltese: Ħakk fis-sit tal-applikazzjoni wassal għal waqfien f'1.1% tal-pazjenti minn kull wieħed mill-gruppi ta' kura matul il-fażi ta' kura totali double-blind ta' 48 ġimgħa.
Croatian: Toplinski zatvorene vrećice izrađene su od papira/aluminija/akrilonitril-metakrilat kopolimer laminata.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Kull qartas reżistenti għas-sħana huwa magħmul minn karta/ aluminium/acrylonitrile-methacrylate copolymer laminate.
Croatian: Transdermalni flasteri dostupni su u pakiranjima koja sadrže 7, 30, 60 i 90 vrećica.
Maltese: Il-garżi jiġu f'pakketti li jkun fihom 7, 30, 60 jew 90 qartas.
Croatian: Doza održavanja
Maltese: Doża ta' manteniment
Croatian: Varijabilnost između bolesnika s Alzheimerovom demencijom u stanju dinamičke ravnoteže bila je najviše 45% (Cmax) i 43% (AUC0-24h) nakon primjene transdermalnog flastera te 71% i 73% nakon primjene oralne
Maltese: Il-varjabbilità bejn il-pazjenti fi stat fiss fl-istudju fuq id-dimenzja ta' Alzheimer kienet mhux aktar minn 45% (Cmax) u 43% (AUC0-24h) wara lużu tal-garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda, u 71% u 73% rispettivament, wara l
Croatian: Ukupni klirens rivastigmina iz plazme bio je otprilike 130 litara/h nakon intravenske doze od 0,2 mg i smanjio se na 70 litara/h nakon intravenske doze od 2,7 mg, što je u skladu s nelinearnom, neproporcionalnom farmakokinetikom rivastigmina zbog zasićenja njegovom eliminacijom.
Maltese: Wara doża minn ġol-vina ta' 0.2 mg it-tneħħija totali mill-plażma ta' rivastigmine kienet ta' bejn wieħed u ieħor 130 litru/siegħa, u din naqset għal 70 litru/siegħa wara doża minn ġol-vini ta' 2.7 mg, li taqbel ma' farmakokinetika sproporzjonali, mhux linejari ta' rivastigmine minħabba li l-eliminazzjoni tiegħu tkun saturata.
Croatian: Oštećenje jetre
Maltese: - Indeboliment epatiku:
Croatian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. se može koristiti uz hranu, piće i alkohol.
Maltese: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. jista' jintuża mal-ikel, ix-xorb u l-alkoħol.
Croatian: Rezultati na ADCS-CGIC-u
Maltese: Punteġġi ADCS-CGIC ta' <4