FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter som har både Cushings syndrom och inflammatoriska/autoimmuna sjukdomar bör övervakas efter normalisering av kortisolnivåer på ketokonazol.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með Cushing heilkenni og samhliða bólgu-/sjálfsofnæmissjúkdóma sem fá ketókónazól þegar kortisólgildi eru orðin eðlileg.
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av digoxin
Icelandic: Möguleg ↑ þéttni digoxíns í plasma
Swedish: Du ska kontakta läkare omedelbart om du får symtom som svaghet, trötthet, bristande aptit, illamående, kräkning eller lågt blodtryck.
Icelandic: Þú ættir að hafa tafarlaust samband við lækninn ef þú færð einkenni eins og máttleysi, þreytu, lystarleysi, ógleði, uppköst eða lágan blóðþrýsting.
Swedish: CYP3A4-metaboliserade läkemedel och/eller P-gp-substrat som är kända för att förlänga QT-intervallet kan vara kontraindicerade eller inte rekommenderade beroende på den observerade eller väntade effekten med ketokonazol (dvs. som leder till höjning av plasmakoncentrationen, AUC och Cmax för läkemedlen) och de kända terapeutiska marginalerna för läkemedlen.
Icelandic: Vera kann að að ekki megi nota eða að ekki sé ráðlegt að nota efni sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 og/eða P-gp hvarefna sem vitað era ð lengja QT bilið, allt eftir því hver sjáanleg eða væntanleg áhrif þeirra með ketókónazóli eru (þ.e. sem valda hækkuðum plasmastyrk, AUC, Cmax lyfjanna) og þekktri meðferðarbreidd lyfjanna.
Swedish: AUC: ↑ 5-faldig
Icelandic: ↑ 5-falt
Swedish: (CYP3A4-enzymhämning av ritonavir)
Icelandic: (hömlun CYP3A4 ensíms fyrir tilstilli ritonavírs)
Swedish: Det har inte visats att ketokonazol inducerar sin egen metabolism.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að ketókónazól örvi eigin umbrot.
Swedish: Det kan krävas en dos från 400 mg/dag (2 tabletter) till 1 200 mg/dag (6 tabletter) som tas oralt uppdelat på 2 till 3 doser för att återställa normala kortisolnivåer.
Icelandic: Daglegur skammtur með 400 mg/dag (2 töflur) til hámarksskammtur með 1.200 mg/dag (6 töflur) til inntöku í 2 til 3 skömmtum getur verið nauðsynlegur til að endurheimta eðlileg kortisólgildi.
Swedish: I så fall kommer du att övervakas noga.
Icelandic: Síðan skaltu halda áfram samkvæmt þeirri áætlun sem þér var ávísað.
Swedish: Diuretika Eplerenon
Icelandic: Hækkuð lifrarensím
Swedish: - Den aktiva substansen är ketokonazol.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er ketókónazól.
Swedish: Majsstärkelse Laktosmonohydrat Povidon
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Kísilkvoðulausn
Swedish: • Fotosensitivitet (ökad reaktion mot solljus: rodnad, kliande utslag)
Icelandic: Ljósnæmi (aukin viðbrögð við sólarljósi,
Swedish: Kontraindicerat på grund av den ökade risken för allvarliga kardiovaskulära händelser inklusive QT-förlängning och torsade de pointes, eller respiratorisk eller CNSdepression (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Möguleg ↑ þéttni metadóns í plasma Má ekki nota vegna aukinnar hættu á alvarlegum hjarta- og æðasjúkdómum, m.a. QT lengingu og torsade de pointes eða öndunarbæling eða bæling miðtaugakerfis (sjá kafla 4.3).
Swedish: En dosreduktion av ketokonazol bör övervägas vid samtidig administrering med ritonavir doserat som ett antiretroviralt medel eller som en farmakokinetisk förstärkare.
Icelandic: Íhuga skal að minnka skammta ketókónazóls þegar það er gefið samhliða ritonavíri í skömmtum sem andretróveirulyf eða til að auka lyfjahvörf.
Swedish: Produktresuméerna för samtidiga produkter måste konsulteras avseende rekommendationerna när det gäller samtidig administrering med starka CYP3A4-hämmare.
Icelandic: Skoða þarf samantekt á eiginleikum lyfs vegna samtímis notkunar lyfja um ráðleggingar varðandi samtímis gjöf með öflugum CYP3A4 hemlum.
Swedish: (Se även "Effekter av andra läkemedel på metabolismen för Ketoconazole HRA").
Icelandic: (Sjá einnig „Áhrif annarra lyfja á umbrot Ketoconazole HR").
Swedish: Det har inte gjorts någon formell utvärdering av effekten av ålder på farmakokinetiken för ketokonazol.
Icelandic: Ekkert formlegt mat hefur farið fram á áhrif aldurs á lyfjahvörf ketókónazóls.
Swedish: Dosjustering av prazikvantel kan krävas.
Icelandic: Þörf getur verið á aðlögun praziquantel skammta.
Swedish: edoxaban, cilostazol, warfarin och andra kumarinliknande medel - HIV-läkemedel som maravirok, indinavir, nevirapin, ritonavir - vissa läkemedel som används mot cancer, t.ex. vincaalkaloider, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib,
Icelandic: - lyf við HIV svo sem maravíroc, indínavír, nevirapín, ritonavír - lyf notuð við krabbameini eins og vínka alkalóíðar, busúlfan, docetaxel, erlotinib, imatinib,
Swedish: Befintliga inflammatoriska/autoimmuna sjukdomar Tala om för läkaren om du har en autoimmun sjukdom.
Icelandic: Samhliða bólgu-/sjálfsofnæmissjúkdómar Láttu lækninn vita ef þú ert með sjálfsofnæmissjúkdóm, þá verður haft náið eftirlit með þér.
Swedish: AUC: ↑ 1,8-faldig
Icelandic: ↑ 1,8-falt
Swedish: Reboxetin: AUC: ↑ 1,5-faldig av båda enantiomerer
Icelandic: ↑ 1,5-falt fyrir báðar handhverfur
Swedish: Hämning av dessa olika transportörer vid kliniskt relevanta koncentrationer av ketokonazol kan inte uteslutas.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hömlun þessara mismunandi ferja við klíníska þéttni ketókónazóls.
Swedish: • Aptitförlust eller ökad aptit
Icelandic: Lystarleysi eða aukin matarlyst
Swedish: Samtidig administrering av starka enzyminducerare av CYP3A4 kan minska biotillgängligheten för ketokonazol.
Icelandic: Samtímis gjöf með öflugum ensímörva CYP3A4 getur dregið úr líffræðilegu aðgengi ketókónazóls.
Swedish: Ketokonazol kan sedan sättas in igen med en lägre dos (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Eftir það má byrja að nota ketókónazól á ný í minni skömmtum (sjá kafla 4.2).
Swedish: Användning av ketokonazol med starka enzyminducerare rekommenderas ej.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun ketókónazólsmeð öflugum ensímörvum.
Swedish: Om du tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Icelandic: Við grun um þungum eða ef þungum er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Swedish: AUC: ↑ 2,6-faldig
Icelandic: ↑ 2,6-falt
Swedish: Cmax: ↑ 1,1-faldig t1/2: ↑ 4-faldig
Icelandic: ↑1,1-falt t1/2:
Swedish: Ketokonazol har även använts tillsammans med andra behandlingsformer inklusive operation och strålbehandling av hypofysen.
Icelandic: Ketókónazól hefur ekki verið notað með öðrum meðferðum, þ.m.t. skurðaðgerð og geislameðferð heiladinguls.
Swedish: • Menstruationsstörningar
Icelandic: Meltingartruflanir
Swedish: Kontraindicerat på grund av risken för potentiellt förlängd eller ökad sedering och andningsdepression (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Má ekki nota vegna hættu á mögulega lengri eða meiri róandi verkun og öndunarbælingu (sjá kafla 4.3).
Swedish: - Ketokonazol kan hämma transporten av läkemedel via P-gp, vilket kan leda till en ökad plasmakoncentration av dessa läkemedel.
Icelandic: P-gp, en það getur leitt til aukins styrks þessara lyfja í plasma.
Swedish: Kontraindicerat på grund av en ökad blödningsrisk (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Má ekki nota vegna aukinnar blæðingarhættu (sjá kafla 4.3).
Swedish: Övervakning av QT-förlängning vid samtidig administrering.
Icelandic: Eftirlit með QT lengingu ef lyfið er notað samtímis.
Swedish: Kontraindicerat till patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Má ekki nota hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).
Swedish: Indinavir (600 mg 3 ggr dagligen): AUC= 0,8-faldig
Icelandic: Indinavír (600 mg þrisvar á dag):
Swedish: (CYP3A-enzymhämning)
Icelandic: (hömlun CYP3A ensíms)
Swedish: Klinisk förbättring av hypokalemi, metabolisk alkalos, diabetes mellitus och hypertoni uppkom även utan fullständigt hormonellt svar.
Icelandic: Fram kom klínískur bati blóðkalíumskorts, efnaskiptablóðlýtingar, sykursýki og lágþrýstings jafnvel án fullkominnar hormónasvörunar.
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av dessa läkemedel har observerats
Icelandic: ↑ þéttni þessara lyfja í plasma hafa komið fram
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av nadolol har observerats
Icelandic: ↑ þéttni nadolóls í plasma hefur komið fram
Swedish: AUC: ↑ har observerats Cmax: ↑ har observerats
Icelandic: AUC: ↑ hefur komið fram Cmax: ↑ hefur komið fram
Swedish: Övervaka och instruera patienter avseende tecken och symtom i samband med hypokortisolism (t.ex. svaghet, trötthet, anorexi, illamående, kräkning, , hypotoni, hyponatremi, hyperkalemi eller hypoglykemi).
Icelandic: Fylgjast þarf með og upplýsa sjúklinga um merki og einkenni tengd kortisólskorti (t.d. máttleysi, þreyta, lystarstol, ógleði, uppköst, lágþrýstingur, blóðkalíumhækkun, blóðnatríumlækkun eða blóðsykurslækkun).
Swedish: Med tanke på den snabba absorptionen av ketokonazol bör intag av BCRP-substrat skjutas upp tills det har gått 2 timmar efter intaget av ketokonazol.
Icelandic: Að teknu tilliti til hraðs frásogs ketókónazóls, skal bíða með inntöku BCRP hvarfefna í 2 klst.
Swedish: Cmax: ↑ 1,3-faldig Kabozantinib
Icelandic: ↑ 1,3-falt Cabozantinib
Swedish: AUC: ↑ 3,0-faldig
Icelandic: AUC: 0,8-falt
Swedish: Rekommenderas ej på grund av risken för ökad exponering för dessa läkemedel och QT-förlängning.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins vegna aukinnar útsetningar fyrir þessum lyfjum og QT lengingar.
Swedish: Maravirok:
Icelandic: Maravíroc:
Swedish: o CYP3A4-metaboliserade HMG-CoA-reduktashämmare (t.ex. simvastatin, atorvastatin och lovastatin) på grund av en ökad risk för skelettmuskeltoxicitet inklusive rabdomyolys o eplerenon på grund av en ökad risk för hyperkalemi och hypotoni o substanser som kan få en ökad plasmakoncentration och ha potential för QT-förlängning: metadon, disopyramid, kinidin, dronedaron, pimozid, sertindol, sakvinavir (sakvinavir/ritonavir 1 000/100 mg två ggr dagligen), ranolazin, mizolastin, halofantrin o dabigatran på grund av en ökad blödningsrisk o triazolam, oralt midazolam och alprazolam på grund av potential för förlängd eller ökad sedering och andningsdepression o mjöldrygealkaloider (t.ex. dihydroergotamin, ergometrin [ergonovin], ergotamin och metylergometrin [metylergonovin]) på grund av en ökad risk för ergotism och andra allvarliga vasospastiska biverkningar o lurasidon o quetiapin på grund av en ökad risk för toxicitet o telitromycin och klaritromycin för patienter med gravt nedsatt njurfunktion på grund av en ökad risk för levertoxicitet och förlängning av QT-intervallet o felodipin, nisoldipin på grund av en ökad risk för ödem och kongestiv hjärtsvikt o kolkicin för patienter med nedsatt njurfunktion på grund av en ökad risk för svåra biverkningar o irinotekan på grund av en förändring av detta läkemedels metabolism o everolimus, sirolimus (även kallat rapamycin) på grund av en ökning av dessa läkemedels plasmakoncentrationer o vardenafil för män över 75 år på grund av en ökad risk för biverkningar o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) på grund av en ökad risk för biverkningar o fesoterodin och solifenacin till patienter med nedsatt njurfunktion o tolvaptan som används för en specifik sjukdom kallad "syndrom med inadekvat insöndring av antidiuretiskt hormon"
Icelandic: o HMG-CoA redúktasa hemlar sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 (t.d. simvastatín, atorvastatín og lovastatín) vegna aukinnar hættu á eiturverkun á beinagrindarvöðva, þ.m.t. rákvöðvalýsu; o eplerenón vegna aukinnar hætti á blóðkalíumhækkun og lágþrýstingi; o lyf hvers plasmaþéttni getur aukist og sem geta lengt QT bilið: metadón, disópýramíð, kínidín, dronedarón, pimózíð, sertindól, saquinavír (saquinavír/ritónavír 1.000/100 mg tvisvar á dag), ranolazín, mizólastín, halófantrín; o dabigatran vegna aukinnar blæðingarhættu; o tríazólam, midazólam til inntöku og alprazólam vegna mögulega lengdrar eða aukinnar deyfingar og öndunarbælingar; o korndrjóla alkaloíðar (t.d. tvíhýdróergotamín, ergometrín (ergonóvín), ergotamín og metýlergometrín (metýlergonóvín) vegna aukinnar hættu á korndrjólaeitrun og öðrum alvarlegum æðakrampa aukaverkunum; o lurasidón; o quetiapín vegna aukinnar hættu á eiturverkun; o telitrómýsín og klaritrómýsín hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi vegna aukinnar hættu á eiturverkun á lifur og lengingu
Swedish: Ketokonazol är även en stark P-gp-hämmare: om P-gp hämmas av ketokonazol kan det öka patienters exponering för läkemedel som är P-gp-substrat (se avsnitt 4.5).
Icelandic: P-gp fyrir tilstilli ketókónazóls getur aukið útsetningu sjúklings fyrir lyfjum sem eru hvarfefni P-gp (sjá kafla 4.5).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är majsstärkelse, laktosmonohydrat (se avsnitt 2), povidon, mikrokristallin cellulosa, kolloidal silica, magnesiumstearat
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru maíssterkja, laktósaeinhýdrat (sjá kalfa 2), póvidon, örkristallaður sellulósi,
Swedish: • Sömnighet
Icelandic: Svefnleysi
Swedish: Om du slutar att ta Ketoconazole HRA
Icelandic: Ef hætt er að nota Ketoconazole HRA
Swedish: Kontraindicerat på grund av risken för QT-förlängning (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Má ekki nota vegna aukinnar hættu á QT lengingu (sjá kafla 4.3).
Swedish: Nisoldipin
Icelandic: Nisoldipín
Swedish: Alla patienter bör övervakas och informeras om tecknen och symtomen i samband med hypokortisolism (t.ex. svaghet, trötthet, anorexi, illamående, kräkning, viktminskning, hypotoni, hyponatremi, hyperkalemi och/eller hypoglykemi).
Icelandic: Fylgjast skal með öllum sjúklingum og upplýsa þá um merki og einkenni tengd kortisólskorts (t.d. máttleysi, þreyta, lystarstol, ógleði, uppköst, þyngdartap, lágþrýstingur, blóðnatríumlækkun, blóðkalíumhækkun og/eða blóðsykurslækkun.
Swedish: Studier på djur har visat effekter på hanars och honors reproduktionsparametrar (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á áhrif á æxlunarbreytur hjá karl- og kvendýrum (sjá kafla 5.3).
Swedish: Paklitaxel:
Icelandic: Paclitaxel:
Swedish: Kombinationsbehandling
Icelandic: Samhliða meðferð
Swedish: Övrigt Tolvaptan
Icelandic: Önnur lyf Tolvaptan
Swedish: Cilostazol
Icelandic: Geldsæði
Swedish: Syraneutraliserande medel (t.ex. aluminiumhydroxid) bör inte administreras på minst 2 timmar efter intaget av ketokonazol.
Icelandic: Ekki má nota sýrubindandi lyf (t.d. álhýdroxíð) í minnst 2 klst.
Swedish: Ketoconazole HRA innehåller laktos
Icelandic: Ketoconazole HRA inniheldur laktósa
Swedish: Samtidig administrering av ketokonazol och andra läkemedel som är kända för att ha potentiellt levertoxisk effekt (t.ex. paracetamol) rekommenderas inte eftersom kombinationen kan leda till ökad risk för leverskada.
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun ketókónazóls með öðrum lyfjum sem vitað er að geti haft eiturverkun í lifur (t.d. parasetamól) þar sem samsetningin getur valdið aukinni hættu á lifrarskemmdum.
Swedish: Prekliniska data visar att ketokonazol passerar placenta och är teratogent.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar sýna að ketókónazól berist í fylgju og er vansköpunarvaldandi.
Swedish: Den genotoxiska potentialen blev dock inte tillräckligt fastställd för den föreslagna doseringsregimen i behandlingen av endogent Cushings syndrom.
Icelandic: Hins vegar var eiturverkun á erfðaefni ekki ákvörðuð með viðeigandi hætti við fyrirhugaða skammtaáætlanir við meðferð innræns Cushing heilkennis.
Swedish: • Hudrodnad, torr hud, klåda
Icelandic: Roði í húð, þukkur, kláði
Swedish: Dosjustering av tolbutamid kan krävas.
Icelandic: Þörf getur verið að aðlögun tolbútamíð skammta.
Swedish: - "Block and replacement": underhållsdosen av ketokonazol ökas ytterligare med 200 mg och samtidig kortikosteroidersättningsterapi läggs till (se avsnitt 4.4).
Icelandic: - Meðferðaráætlun aðeins til að blokka: halda má áfram með viðhaldsskammt af ketókónazóli eins og lýst er hér að ofan, - Meðferðaráætlun til að blokka og bæta upp: hækka skal enn frekar viðhaldsskammtinn af ketókónazóli um 200 mg og bæta við samhliða uppbótarmeðferð með barksterum (sjá kafla 4.4).
Swedish: Rekommenderas ej på grund av potentialen för levertoxicitet (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins vegna mögulegrar eiturverkunar á lifur (sjá kafla 4.3).
Swedish: Dyspepsi, flatulens, missfärgad tunga, muntorrhet, dysgeusi
Icelandic: Meltingartruflanir, vindgangur, litabreytingar á tungu, munnþurrkur, truflað bragðskyn
Swedish: Cinakalcet:
Icelandic: Cinacalcet
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig taka á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Swedish: Dosjustering av aprepitant kan krävas.
Icelandic: Þörf getur verið á aðlögun aprepitant skammta.
Swedish: AUC: ↑ 2,2-faldig
Icelandic: ↑2,2-falt
Swedish: Innehåll (koncentration)
Icelandic: Innihald (þéttni)>
Swedish: Det kan hjälpa dig genom att:
Icelandic: Það getur hjálpað þér með því að:
Swedish: • Fönstret kommer börja bli gult.
Icelandic: Glugginn mun byrja að verða gulur.
Swedish: • Se till att du kan se fönstret.
Icelandic: Vertu viss um að þú sjáir gluggann.
Swedish: 50 till 100
Icelandic: 50 til 100
Swedish: Förbered all utrustning du behöver på en ren och plan arbetsyta.
Icelandic: Þú skalt undirbúa allan búnað sem þú þarft á hreinu, flötu vinnuborði.
Swedish: • Injektionen kan ta upp till 15 sekunder.
Icelandic: • Inndælingin getur tekið allt að 15 sekúndur.
Swedish: Upp till 15 sekunder
Icelandic: Allt að 15 sekúndur
Swedish: • Det kan finnas någon luftbubbla, det är normalt.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólu, það er eðlilegt.
Swedish: Mindre än 50
Icelandic: Minna en 50
Swedish: Kontrollera att hela fönstret blivit gult innan du tar bort pennan.
Icelandic: Kannaðu hvort allur glugginn sé orðinn gulur áður en þú fjarlægir pennann.
Swedish: Det kommer höras ett andra klick.
Icelandic: Það mun heyrast annar smellur.
Swedish: Del av flerpack, kan inte säljas separat.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja sér.
Swedish: • du har haft någon form av cancer.
Icelandic: • þú hefur einhvern tíma verið með krabbamein.
Swedish: Simvastatin är substrat för CYP3A4 och OATP1B1.
Icelandic: Simvastatin er CYP3A4 og OATP1B1 hvarfefni.
Swedish: Kvinnor i barnafödande ålder
Icelandic: Konur á barneignaraldri
Swedish: Vecka 24
Icelandic: 24 og viku
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet (EXP).
Icelandic: Kannaðu fyrningardagsetninguna (EXP).
Swedish: Allmän hälsostatus utvärderades med ett självskattningsinstrument (Short Form health survey, SF-36).
Icelandic: Almennt heilsufarsástand var metið með SF-36 (Short Form health survey).
Swedish: ANC större än 1
Icelandic: ANC hærra en 1
Swedish: Kevzara rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Icelandic: Notkun Kevzara er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum undir 18 ára.
Swedish: • teofyllin, används för att behandla astma
Icelandic: • theophyllin - notað til meðferðar við astma
Swedish: Tala direkt om för din läkare om du tror att du har en infektion (vilket kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare).
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú heldur að þú sért með sýkingu (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Swedish: Ålder, kön, etnicitet och kroppsvikt
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur og líkamsþyngd
Swedish: Utmattning utvärderades med FACIT-Fatigue-skalan.
Icelandic: Þreyta var metin samkvæmt FACIT-Fatigue kvarðanum.
Swedish: Vrid eller dra av den oranga skyddshylsan.
Icelandic: Snúðu eða dragðu appelsínugulu hettuna af.
Swedish: • du har någon infektion eller om du ofta får infektioner.
Icelandic: þú ert með sýkingu eða ef þú færð oft sýkingar.
Swedish: Tryck inte på eller rör inte det gula nålskyddet med fingrarna.
Icelandic: Þú skalt ekki þrýsta á eða snerta gulu nálarhlífina með fingrunum.
Swedish: Injicera inte genom kläderna.
Icelandic: Þú skalt ekki sprauta í gegnum fötin þín.
Swedish: Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar
Icelandic: Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir
Swedish: • Om du inte hör det andra klicket ska du ändå kontrollera att fönstret är helt gult.
Icelandic: Ef þú heyrir ekki seinni smellinn skaltu samt kanna hvort glugginn sé orðinn alveg gulur.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet (EXP), vilket står på sidan av pennan.
Icelandic: Kannaðu fyrningardagsetninguna (EXP), hún er sýnd á hliðinni á pennanum.
Swedish: • Kontaktuppgifter till läkaren som förskriver Kevzara.
Icelandic: Samskiptaupplýsingar um lækninn sem ávísar Kevzara.
Swedish: Ingen betydelsefull skillnad sågs mellan doserna.
Icelandic: Mikilvægur munur var ekki milli skammta.
Swedish: I MOBILITY och TARGET utvärderades fysisk funktion och funktionsnedsättning med hjälp av Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI).
Icelandic: Í MOBILITY og TARGET var lagt mat á líkamlega hæfni og fötlun samkvæmt fötlunarstuðli HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire Disability Index).
Swedish: Smärta VAS†
Icelandic: Verkur VAS†
Swedish: Patienterna hade minst 8 ömma och 6 svullna leder vid start.
Icelandic: Sjúklingar voru með a.m.k. 8 viðkvæma og 6 bólgna liði í upphafi.
Swedish: • statiner, används för att minska kolesterolnivåer
Icelandic: • statín - notuð til að lækka kólesterólgildi
Swedish: Regeneron Pharmaceuticals Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer
Icelandic: 81 Columbia Turnpike Rensselaer
Swedish: Titta på etiketten.
Icelandic: Skoðaðu merkimiðann.
Swedish: Interaktion med substrat för CYP450
Icelandic: Milliverkanir við hvarfefni CYP450
Swedish: Nyp huden.
Icelandic: Klíptu í húðina.
Swedish: - om du har en aktiv svår infektion
Icelandic: - ef þú ert með virka alvarlega sýkingu.
Swedish: Dra ut pennan ur huden.
Icelandic: Dragðu pennann af húðinni.
Swedish: Tabell 6: Effektresultat för MONARCH
Icelandic: Niðurstöður verkunar fyrir MONARCH
Swedish: Interaktion mellan sarilumab och substrat för andra CYPar (CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6) har inte studerats.
Icelandic: Milliverkanir sarilumabs við hvarfefni annarra CYP (CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6) hafa ekki verið rannsakaðar.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan även utsidan av överarmen användas.
Icelandic: Ef einhver annar gefur þér inndælinguna getur þú einnig notað ytra svæðið á upphandlegg.
Swedish: Populationskinetiska analyser på vuxna patienter med reumatoid artrit (i åldrarna mellan 18 och 88 år där 14 % var över 65 år) visade att ålder, kön och etnicitet inte hade någon betydelsefull inverkan på sarilumabs farmakokinetik.
Icelandic: Þýðisgreiningar lyfjahvarfa hjá fullorðnum sjúklingum með iktsýki (aldursbil frá 18 ára til 88 ára með 14% eldri en 65 ára) sýndi að aldur, kyn og kynþáttur hafði ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf sarilumab.
Swedish: ANC 0,5 till 1
Icelandic: ANC 0,5-1
Swedish: • förbättra förmågan att utföra dagliga aktiviteter.
Icelandic: bæta hæfni þína til daglegra athafna.
Swedish: Det beror på att Kevzara kan påverka hur andra läkemedel fungerar.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Kevzara getur haft áhrif á hvernig sum önnur lyf virka.
Swedish: • munsår (herpes-blåsa)
Icelandic: • frunsur (herpessýking í munni)
Swedish: • Läkaren kan komma att justera dosen utifrån blodprovsresultaten.
Icelandic: Læknirinn getur aðlagað skammtinn af lyfinu samkvæmt niðurstöðum blóðrannsókna.
Swedish: Första klicket!
Icelandic: Fyrsti smellur!
Swedish: Ta aldrig dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Icelandic: Ekki nota tvöfaldan sprautuskammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Swedish: De vanligaste rapporterade infektionerna (5% till 7% av patienterna) var övre luftvägsinfektioner, urinvägsinfektioner och nasofaryngit.
Icelandic: Þær sýkingar sem algengast var að væri greint frá (5% til 7% sjúklinga) voru sýkingar í efri öndunarvegi, þvagfærasýkingar og nefkoksbólga.
Swedish: • Tryck sakta ner kolven så långt det går tills sprutan är tom.
Icelandic: Þrýstu stimplinum hægt niður eins langt og hann kemst þar til sprautan er tóm.
Swedish: DAS28-ESR remission (< 2,6), n (%)
Icelandic: DAS28-ESR sjúkdómshlé (<2,6), n (%)
Swedish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Icelandic: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Þýskaland
Swedish: Utsöndring av sarilumab i mjölk hos cynomolgus-apor har inte studerats.
Icelandic: Útskilnaður sarilumabs í mjólk hefur ekki verið rannsakaður hjá Cynomolgus öpum.
Swedish: Om fönstret inte blir helt gult ska du inte ta en ny dos utan att först tala med din vårdgivare.
Icelandic: Ef glugginn verður ekki alveg gulur, skaltu ekki gefa þér annan skammt nema ráðfæra þig við heilbrigðisstarfsmann.
Swedish: • ta sen kommande dos vid vanlig tidpunkt.
Icelandic: • síðan skaltu gefa þér næsta sprautuskammt á venjulegum tíma.