FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Monthly monitoring of serum ferritin is recommended in order to assess the patient's response to therapy and to avoid over-chelation (see section 4.2).
Icelandic: Mælt er með mánaðarlegu eftirliti með ferritini í sermi til að meta svörun sjúklingsins við meðferðinni og til að koma í veg fyrir of mikla klóbindingu (sjá kafla 4.2).
English: Deferasirox Mylan is also used when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate to treat patients aged 10 years or older who have iron overload associated with their thalassaemia syndromes, but who are not transfusion dependent.
Icelandic: Mylan er einnig notað, þegar ekki má nota deferoxamin eða meðferð með því er ófullnægjandi, til meðferðar hjá sjúklingum, 10 ára og eldri, sem eru með járnofhleðslu sem tengist dvergkornablóðleysi, en eru ekki háðir blóðgjöfum.
English: • The usual daily dose for Deferasirox Mylan film-coated tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 7 mg per kilogram body weight.
Icelandic: Mylan filmuhúðuðum töflum í upphafi meðferðar hjá sjúklingum sem ekki fá reglulegar blóðgjafir er 7 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar.
English: In these patients, closer monitoring of LIC and serum ferritin is essential to avoid over-chelation (see section 4.4).
Icelandic: Nauðsynlegt er að hafa nánara eftirlit með þéttni járns í lifur og sermisþéttni ferritins hjá þessum sjúklingum til að koma í veg fyrir of mikla klóbindingu (sjá kafla 4.4).
English: Renal tubulopathy has been mainly reported in children and adolescents with beta-thalassaemia treated with Deferasirox Mylan.
Icelandic: Aðallega hefur verið greint frá nýrnapíplukvilla (renal tubulopathy) hjá börnum og unglingum með beta-dvergkornablóðleysi á meðferð með Deferasirox Mylan.
English: For patients in whom the dose was increased to >7 mg/kg, dose reduction to 7 mg/kg or less is recommended when LIC is <7 mg Fe/g dw or serum ferritin is ≤2,000 µg/l.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka skammta í 7 mg/kg eða minna hjá sjúklingum sem skammtur hefur verið aukinn í>7 mg/kg hjá, þegar þéttni járns í lifur er <7 mg Fe/g þurrvigt eða sermisþéttni ferritins er ≤2.000 µg/l.
English: Deferasirox film-coated tablets demonstrate higher bioavailability compared to deferasirox dispersible tablet formulations.
Icelandic: Deferasirox filmuhúðaðar töflur hafa meira aðgengi en deferasirox dreifitöflur.
English: As with other iron chelator treatment, high-frequency hearing loss and lenticular opacities (early cataracts) have been uncommonly observed in patients treated with deferasirox (see section 4.4).
Icelandic: Eins og við á um aðra meðferð sem klóbindur járn, var greint frá hátíðni heyrnarskerðingu og ógegnsæi augasteins (byrjandi drer) hjá sjúklingum í meðferð með deferasirox (sjá kafla 4.4), en þetta var sjaldgæft.
English: There have been post-marketing reports of metabolic acidosis occurring during treatment with deferasirox.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur verið greint frá efnaskiptablóðsýringu sem kom fram meðan á meðferð með deferasirox stóð.
English: The maximum recommended daily dose for Deferasirox Mylan film-coated tablets is:
Icelandic: Mylan filmuhúðuðum töflum er:
English: Physicians and patients should remain alert for signs and symptoms of gastrointestinal ulceration and haemorrhage during Deferasirox Mylan therapy and promptly initiate additional evaluation and treatment if a serious gastrointestinal adverse reaction is suspected.
Icelandic: Læknar og sjúklingar ættu að vera á verði gagnvart einkennum sáramyndunar og blæðinga í meltingarvegi, meðan á meðferð með Deferasirox Mylan stendur, og ef grunur er um alvarlegar aukaverkanir á meltingarveg skal leggja mat á það án tafar og hefja meðferð.
English: - if you notice a marked decrease in your urine output (sign of kidney problem).
Icelandic: - ef þú tekur eftir marktækri minnkun á þvagmagni (einkenni nýrnasjúkdóms).
English: A comparable safety profile for film-coated and dispersible tablets was observed.
Icelandic: Fram kom að öryggi filmuhúðaðra taflna og dreifitaflna var sambærilegt.
English: However, as a general precautionary measure in the management of paediatric patients with transfusional iron overload, body weight, height and sexual development should be monitored prior to therapy and at regular intervals (every 12 months).
Icelandic: Á grundvelli almennra varúðarráðstafana í tengslum við meðferð hjá börnum með járnofhleðslu vegna blóðgjafa, skal þó áður en meðferð er hafin og með reglulegu millibili (á 12 mánaða fresti) fylgjast með líkamsþyngd, hæð og kynþroska sjúklinga.
English: Deferasirox Mylan contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Mylan inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
English: Up to 28 mg/kg/day Decrease
Icelandic: Allt að 28 mg/kg/sólarhring
English: Deferasirox Mylan is not recommended for children aged under 2 years.
Icelandic: Mylan er ekki ráðlagt til notkunar handa börnum yngri en 2 ára.
English: Deferasirox Mylan may decrease the efficacy of hormonal contraceptives (see section 4.5).
Icelandic: Mylan getur dregið úr verkun getnaðarvarna sem innihalda hormóna (sjá kafla 4.5).
English: Upper gastrointestinal ulceration and haemorrhage have been reported in patients, including children and adolescents, receiving deferasirox.
Icelandic: Greint hefur verið frá sáramyndun og blæðingum í efri hluta meltingarvegar hjá sjúklingum, þar með talið börnum og unglingum, sem fengið hafa deferasirox.
English: Hepatitis, cholelithiasis
Icelandic: Lifrarbólga, gallsteinar.
English: There have been post-marketing reports of leukopenia, thrombocytopenia or pancytopenia (or aggravation of these cytopenias) and of aggravated anaemia in patients treated with deferasirox.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá hvítfrumnafæð, blóðflagnafæð eða blóðfrumnafæð (eða versnun þessara frumufæða) og versnun blóðleysis hjá sjúklingum á meðferð með deferasirox.
English: What Deferasirox Mylan is
Icelandic: Deferasirox Mylan.
English: The physician educational material should contain:
Icelandic: Fræðsluefnið fyrir lækna skal fela í sér eftirfarandi:
English: When interruption of treatment may be necessary, treatment may be reintroduced after resolution of the rash, at a lower dose followed by gradual dose escalation.
Icelandic: Þegar gera þarf hlé á meðferðinni má hefja hana að nýju, þegar útbrotin eru horfin, með minni skömmtum sem síðan eru auknir smám saman.
English: Clinical efficacy studies were conducted with deferasirox dispersible tablets.
Icelandic: Rannsóknir á verkun voru gerðar með deferasirox dreifitöflum.
English: Deferasirox Mylan has minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Mylan hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Liver iron concentration (LIC)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
English: • The need for annual auditory and ophthalmic testing
Icelandic: ◦ Nauðsyn þess að framkvæma sjón- og heyrnarmælingar árlega.
English: After dose reduction, interrupt treatment, if Adult and paediatric Remains >33% above pre-treatment average and/or Decreases <LLN
Icelandic: Er ennþá >33% yfir meðaltali fyrir meðferð og/eða Lækkar < LLN
English: The MAH shall ensure that, at launch, in each Member State where Deferasirox Mylan is marketed, all healthcare professionals and patients who are expected to prescribe, dispense and use Deferasirox Mylan are provided with the following educational package:
Icelandic: Mylan er sett á markað að heilbrigðisstarfsmönnum og sjúklingum sem vænta má að ávísi, dreifi og noti Deferasirox
English: If you forget to take Deferasirox Mylan
Icelandic: Ef gleymist að nota Deferasirox
English: Females have a moderately lower apparent clearance (by 17.5%) for deferasirox compared to males.
Icelandic: Brotthvarf deferasirox er lítið eitt minna (17,5%) hjá konum en hjá körlum.
English: - if you have a low level of platelets or white blood cells in your blood test. - if you have blurred vision - if you have diarrhoea or vomiting.
Icelandic: - ef blóðrannsóknir sýna að þú ert með fáar blóðflögur eða hvítar blóðfrumur.
English: Mylan,
Icelandic: Mylan er
English: In addition, in patients with liver iron concentration ≥7 mg Fe/g dw with various rare anaemias or sickle cell disease, deferasirox dispersible tablets up to 20 and 30 mg/kg produced a decrease in liver iron concentration and serum ferritin comparable to that obtained in patients with beta-thalassaemia.
Icelandic: Hjá sjúklingum með járnþéttni í lifur ≥7 mg Fe/g þurrvigt og margskonar sjaldgæft blóðleysi eða sigðkornablóðleysi höfðu deferasirox dreifitöflur, í skömmtum allt að 20 og 30 mg/kg, þar að auki í för með sér minnkun járns í lifur og ferritins í sermi sem var sambærileg við þá lækkun sem fékkst hjá sjúklingum með beta-dvergkornablóðleysi.
English: Adverse reactions reported during post-marketing experience.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu lyfsins.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Icelandic: Aukaverkanir settar upp í töflu
English: • The need for a guidance table highlighting pre-treatment measurements of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin, such as:
Icelandic: Nauðsyn leiðbeinandi töflu þar sem auðkenndar eru mælingar á sermisþéttni kreatíníns fyrir meðferð, úthreinsun kreatíníns, próteinmigu, lifrarensímum, ferritini, t.d.:
English: For substances that are predominantly metabolised by CYP1A2 and that have a narrow therapeutic index (e.g. clozapine, tizanidine), the same recommendations apply as for theophylline.
Icelandic: Sömu ráðleggingar og gilda fyrir teofyllin eiga við um efni sem umbrotna að mestu leyti fyrir tilstilli CYP1A2 og eru með þröngan lækningalegan stuðul (t.d. clozapin, tizanidin).
English: Postmarketing cases of hepatic failure, sometimes fatal, have been reported in patients treated with deferasirox.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá tilvikum um lifrarbilun, sum voru banvæn, hjá sjúklingum á meðferð með deferasirox.
English: Doses (in mg/kg) must be calculated and rounded to the nearest whole tablet size.
Icelandic: Reikna skal skammta (í mg/kg) og námunda þá að næsta styrkleika heillar töflu.
English: Ireland
Icelandic: ÍRLAND
English: Serum creatinine
Icelandic: Úthreinsun kreatíníns
English: Deferasirox Mylan is also used to treat chronic iron overload when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in patients with beta thalassaemia major with iron overload caused by infrequent blood transfusions, in patients with other types of anaemias, and in children aged 2 to 5 years.
Icelandic: Mylan er einnig notað til meðferðar við langvarandi járnofhleðslu þegar ekki má nota deferoxamin eða meðferð með því er ófullnægjandi hjá sjúklingum með alvarlegt betadvergkornablóðleysi ásamt járnofhleðslu vegna blóðgjafa sem ekki eru tíðar, hjá sjúklingum með aðrar tegundir blóðleysis og hjá börnum á aldrinum 2 til 5 ára.
English: Your doctor may require you to undergo a kidney biopsy, if he/she suspects significant kidney damage.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að láta taka vefjasýni úr nýrum ef grunur er um verulegar nýrnaskemmdir.
English: McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Icelandic: Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate
English: Safety monitoring schedules for renal and liver parameters are recommended.
Icelandic: Mælt er með áætlun um öryggiseftirlit hvað varðar mæligildi nýrna- og lifrarstarfsemi.
English: In a healthy volunteer study, the concomitant administration of deferasirox as a CYP1A2 inhibitor (repeated dose of 30 mg/kg/day, dispersible tablet formulation) and the CYP1A2 substrate theophylline (single dose of 120 mg) resulted in an increase of theophylline AUC by 84% (90% CI: 73% to 95%).
Icelandic: Í rannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum olli samhliða notkun deferasirox, sem er CYP1A2 hemill, (endurteknir 30 mg/kg/sólarhring skammtar sem dreifitöflur) og CYP1A2 hvarfefnisins teofyllins (stakur 120 mg skammtur) aukningu á AUC fyrir teofyllin um 84% (90% CI:
English: Clinical study in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes
Icelandic: Klínísk rannsókn hjá sjúklingum með dvergkornablóðleysi sem ekki er háð blóðgjöfum
English: Deferasirox metabolism depends on UGT enzymes.
Icelandic: Umbrot deferasirox eru háð UGT ensímum.
English: • Recommendations for treatment of non-transfusion-dependent thalassaemia (NTDT) syndromes: ◦ Information that only one course of treatment is proposed for NTDT patients ◦ A warning on the necessity of closer monitoring of liver iron concentration and serum ferritin in the paediatric population ◦ A warning on the currently unknown safety consequences of long-term treatment in the paediatric population
Icelandic: Ráðleggingar varðandi meðferð við dvergkornablóðleysi sem ekki er háð blóðgjöfum: ◦ Upplýsingar um að einungis sé lagt til að gefin sé ein meðferðarlota hjá sjúklingum með dvergkornablóðleysi sem ekki er háð blóðgjöfum ◦ Varnaðarorð um nauðsyn þess að hafa náið eftirlit með þéttni járns í lifur og sermisþéttni ferritins hjá börnum.
English: The recommended initial daily dose of Deferasirox Mylan film-coated tablets in patients with nontransfusion-dependent thalassaemia syndromes is 7 mg/kg body weight.
Icelandic: Mylan filmuhúðuðum töflum á sólarhring, hjá sjúklingum með dvergkornablóðleysi sem ekki er háð blóðgjöfum, er 7 mg/kg líkamsþunga.
English: LIC is the preferred method of iron overload determination.
Icelandic: Mæling á þéttni járns í lifur er ákjósanlegasta aðferðin við að ákvarða járnofhleðslu.
English: • The need to monitor serum ferritin monthly
Icelandic: Nauðsyn þess að mæla sermisþéttni ferritins mánaðarlega.
English: The concomitant administration of deferasirox with anticoagulants may also increase the risk of gastrointestinal haemorrhage.
Icelandic: Samhliðanotkun deferasirox og segavarnarlyfja getur einnig aukið hættu á blæðingum í meltingarvegi.
English: At a starting dose of 10 mg/kg/day, deferasirox dispersible tablets led to reductions in indicators of total body iron.
Icelandic: Meðferð með upphafsskammti af deferasirox dreifitöflum, 10 mg/kg/sólarhring, olli lækkun mæligilda fyrir heildarjárnmagn í líkamanum.
English: The safety of deferasirox in combination with other iron chelators has not been established.
Icelandic: Öryggi við notkun deferasirox samhliða öðrum lyfjum sem klóbinda járn hefur ekki verið staðfest.
English: Monitoring your Deferasirox Mylan treatment
Icelandic: „Eftirlit með Deferasirox Mylan meðferðinni“).
English: Deferasirox Mylan 360 mg
Icelandic: Mylan 360 mg
English: Severe forms associated with changes in consciousness in the context of hyperammonaemic encephalopathy have been reported.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum tegundum sem tengjast breytingum á meðvitund í tengslum við heilakvilla vegna ofgnóttar ammoníaks í blóði.
English: Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets are also available in blister pack of 300 tablets.
Icelandic: Mylan 360 mg filmuhúðaðar töflur eru einnig fáanlegar í þynnupakkningu með 300 töflum.
English: > age appropriate ULN
Icelandic: > ULN
English: Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets are also available in blister packs of 300 tablets.
Icelandic: Mylan 360 mg filmuhúðaðar töflur eru einnig fáanlegar í þynnupakkningum með 300 töflum.
English: Increase 3.5 - 7 mg/kg/day
Icelandic: Aukning 3,5 - 7 mg/kg/sólar-hring
English: • Abnormal level of acid in blood
Icelandic: Óeðlilegt magn af sýru í blóði.
English: Auditory and ophthalmic testing (including fundoscopy) is recommended before the start of treatment and at regular intervals thereafter (every 12 months).
Icelandic: Mælt er með mælingu á heyrn og sjón (þar með talin augnspeglun) áður en meðferð er hafin og með reglulegu millibili eftir það (á 12 mánaða fresti).
English: In duplicate prior to therapy.
Icelandic: Tvisvar sinnum áður en meðferð er hafin.
English: Deferasirox Mylan is not recommended during pregnancy unless clearly necessary.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Deferasirox Mylan á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
English: • A decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia), in the number of red blood cells (anaemia aggravated), in the number of white blood cells (neutropenia) or in the number of all kinds of blood cells (pancytopenia)
Icelandic: (versnun blóðleysis), á fjölda hvítra blóðkorna (daufkyrningafæð) eða á fjölda allra gerða blóðfrumna (blóðfrumnafæð).
English: 3.5 - 7 mg/kg/day
Icelandic: 3,5 - 7 mg/kg/sólar-hring
English: • That rises in serum transaminases may occur in patients treated with Deferasirox Mylan ◦ The need for liver function tests prior to prescription, then at monthly intervals or more often if clinically indicated ◦ Not to prescribe to patients with pre-existing severe hepatic disease ◦ The need to interrupt treatment if persistent and progressive increase in liver enzyme were noted.
Icelandic: Að hækkun transamínasa í sermi geti komið fram hjá sjúklingum á meðferð með Deferasirox Mylan Nauðsyn þess að mæla lifrarstarfsemi áður en lyfinu er ávísað, síðan mánaðarlega eða oftar sé klínísk ábending til staðar.
English: Characteristics in patients
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir sjúkling
English: Deferasirox Mylan contains an active substance called deferasirox.
Icelandic: Mylan inniheldur virka efnið deferasirox.
English: 90 film-coated tablets 300 film-coated tablets
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur 300 filmuhúðaðar töflur
English: Treatment cessation
Icelandic: Stöðvun meðferðar
English: After 20 units (about 100 ml/kg) of PRBC
Icelandic: Eftir 20 einingar (u.þ.b. 100 ml/kg af pökkuðum rauðum blóðkornum eða >1.000 µg/l
English: Breast-feeding is not recommended during treatment with Deferasirox Mylan.
Icelandic: Ekki er mælt með að barn sé haft á brjósti meðan á meðferð með Deferasirox Mylan stendur.
English: Linearity / non-linearity
Icelandic: Línulegt/ólínulegt samband
English: Treatment with Deferasirox Mylan will be overseen by a doctor who is experienced in the treatment of iron overload caused by blood transfusions.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðferð við járnofhleðslu vegna blóðgjafa mun hafa umsjón með meðferð með Deferasirox Mylan.
English: Treatment with Deferasirox Mylan should be initiated and maintained by physicians experienced in the treatment of chronic iron overload.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðferð við langvarandi járnofhleðslu á að hefja og hafa umsjón með meðferð með Deferasirox Mylan.
English: Data in children with non-transfusion-dependent thalassaemia are very limited (see section 5.1).
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um meðferð hjá börnum með dvergkornablóðleysi sem ekki er háð blóðgjöfum (sjá kafla 5.1).
English: Monthly thereafter
Icelandic: Mánaðarlega
English: Deferasirox should not be reintroduced in patients who have experienced a hypersensitivity reaction due to the risk of anaphylactic shock (see section 4.3).
Icelandic: Vegna hættu á bráðaofnæmislosti skal ekki hefja meðferð með deferasirox að nýju hjá sjúklingum sem fengið hafa ofnæmisviðbrögð (sjá kafla 4.3).
English: Renal tubular disorder
Icelandic: hægðatregða, meltingartruflun.
English: Deferasirox Mylan 180 mg
Icelandic: Mylan 180 mg
English: The main findings were kidney toxicity and lens opacity (cataracts).
Icelandic: Helstu niðurstöðurnar voru eiturverkanir á nýru og ógegnsær augasteinn (drer).
English: For patients, already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of Deferasirox Mylan film-coated tablets that is numerically one third that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 14 mg/kg/day of Deferasirox Mylan film-coated tablets).
Icelandic: 40 mg/kg/sólarhring af deferoxamini 5 daga í viku (eða samsvarandi) getur byrjað á daglegum upphafsskammti af Deferasirox Mylan filmuhúðuðum töflum sem er 14 mg/kg/sólarhring).
English: Table 2 Recommended doses for non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes
Icelandic: Tafla 2 Ráðlagðir skammtar við dvergkornablóðleysi sem ekki er háð blóðgjöfum
English: Glucuronidation is the main metabolic pathway for deferasirox, with subsequent biliary excretion.
Icelandic: Helsta umbrotaleið deferasirox er glucuronsamtenging og síðan útskilnaður í galli.
English: Blood and lymphatic system disorders Not known:
Icelandic: Dvergkornablóðleysi sem ekki er háð blóðgjöfum:
English: Deferasirox Mylan is used to treat chronic iron overload caused by frequent blood transfusions in patients with beta thalassaemia major aged 6 years and older.
Icelandic: Mylan er notað til meðferðar við langvarandi járnofhleðslu vegna tíðra blóðgjafa hjá sjúklingum, 6 ára og eldri, með beta-dvergkornablóðleysi.
English: Deferasirox Mylan can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults.
Icelandic: Mylan handa þeim sem eru 65 ára eða eldri, í sömu skömmtum og ætlaðir eru fullorðnum.
English: 30 film-coated tablets 90 film-coated tablets
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur
English: If this applies to you, tell your doctor before taking Deferasirox Mylan.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Deferasirox
English: Each film-coated tablet contains 90 mg deferasirox.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 90 mg deferasirox.
English: In paediatric patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes, dosing should not exceed 7 mg/kg.
Icelandic: Hjá börnum með dvergkornablóðleysi sem ekki er háð blóðgjöfum á ekki að nota stærri skammta en 7 mg/kg.
English: UNITED KINGDOM
Icelandic: BRETLAND
English: The food should be immediately and completely consumed.
Icelandic: Neyta verður alls skammtsins strax.
English: Acidbase balance should be monitored as clinically indicated in these populations.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sýru-basa jafnvægi ef klínísk ábending er til staðar hjá þessum sjúklingum.
English: Each film-coated tablet contains 360 mg deferasirox
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 360 mg deferasirox
English: - if you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes
Icelandic: - ef þú færð einhver af eftirtöldum einkennum samtímis: útbrot, rauða húð, blöðrumyndun á vörum, í augum eða munni, húðflögnun, háan hita, flensulík einkenni eða eitlastækkun (einkenni alvarlegra húðviðbragða, sjá einnig kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir“).
English: Deferasirox Mylan 90 mg
Icelandic: Mylan 90 mg
English: 30 film-coated tablets 90 film -coated tablets 300 film-coated tablets
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 300 filmuhúðaðar töflur
English: Interruption of treatment should be considered in patients who develop unexplained cytopenia.
Icelandic: Íhuga skal að gera hlé á meðferð hjá sjúklingum sem fá óútskýrða frumufæð.
English: Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets deferasirox
Icelandic: Mylan 360 mg filmuhúðaðar töflur deferasirox
English: Each film-coated tablet contains 360 mg deferasirox.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 360 mg deferasirox.
English: Blood creatinine increased
Icelandic: Aukið kreatínín í blóði.
English: • The importance of measuring creatinine clearance • Brief overview of methods of measuring creatinine clearance
Icelandic: • Stutt yfirlit um aðferðir við að mæla úthreinsun kreatíníns.
English: 1, anaemia aggravated
Icelandic: 1, ofnæmisæðabólga
English: • Disturbance in kidney function tests.
Icelandic: Breytingar í prófunum á nýrnastarfsemi.
English: - This medicine has been prescribed only for you or your child. Do not pass it on to others.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota eða handa barninu þínu.
English: Hypersensitivity reactions (including anaphylactic reactions and angioedema) Metabolism and nutrition disorders Not known:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: Ofnæmisviðbrögð (þar með talið bráðaofnæmisviðbrögð og ofsabjúgur)