FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dvě farmakokinetické studie s rosuvastatinem (podávaným v tabletách) u pediatrické populace s heterozygotní familiární hypercholesterolemií ve věku 10-17 nebo 6-17 let (celkem 214 pacientů) prokázaly, že expozice pediatrických pacientů se zdá být srovnatelná s expozicí dospělých pacientů nebo je menší než expozice dospělých pacientů.
Croatian: Pedijatrijska populacija: Dva farmakokinetička ispitivanja rosuvastatina (primijenjenog u obliku tableta) kod pedijatrijskih bolesnika s heterozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom u dobi od 10-17 ili 6-17 godina (ukupno 214 bolesnika) pokazala su da je izloženost lijeku kod pedijatrijskih bolesnika usporediva ili manja od izloženosti kod odraslih bolesnika.
Czech: Na konci 40týdenní otevřené fáze studie s titrací dávky na cílovou hodnotu LDL-C až do maximální dávky 20 mg jednou denně dosáhlo 70 pacientů ze 173 (40,5 %) cílové hodnoty LDL-C nižší než 2,8 mmol/l.
Croatian: Na kraju 40-tjedne, otvorene titracije do ciljnih vrijednosti, s doziranjem do maksimalno 20 mg jednom dnevno, 70 od 173 bolesnika (40,5%) je postiglo ciljnu vrijednost LDL kolesterola koja je niža od 2,8 mmol/L.
Czech: LDL-C se snížil o 38,3 %, 44,6 %, resp 50,0 % ve skupině, které byl podáván rosuvastatin 5, 10 resp. 20 mg, ve srovnání s 0,7 % ve skupině užívající placebo.
Croatian: LDL kolesterol je bio snižen za 38,3% uzimanjem 5 mg rosuvastatina, 44,6% uzimanjem 10 mg rosuvastatina i 50,0% uzimanjem 20 mg rosuvastatina u usporedbi s 0,7% kod placeba.
Czech: Léčba homozygotní familiární hypercholesterolemie jako doplněk diety a jiné hypolipidemické léčby (např. aferézy LDL), nebo samostatně, pokud se tyto nedoporučují.
Croatian: Homozigotna obiteljska hiperkolesterolemija, kao dodatak dijeti i drugim postupcima snižavanja lipida (npr. afereza LDL- kolesterola) ili u slučajevima kad ti postupci nisu primjereni.
Czech: Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další nefarmakologickou léčbu (např. tělesnou aktivitu, snížení tělesné hmotnosti) není uspokojivá.
Croatian: Primarna hiperkolesterolemija (tip IIa uključujući heterozigotnu obiteljsku hiperkolesterolemiju) ili miješana dislipidemija (tip IIb) kod odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 ili više godina, kao dodatak dijeti, kad odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mjere (primjerice vježbanje, smanjenje težine) nije zadovoljavajuć
Czech: Průměrné procentuální snížení LDL-C stanovené metodou nejmenších čtverců ve srovnání s výchozí hodnotou bylo -43 % (výchozí hodnota: 236 mg/dl, 24. měsíc: 133 mg/dl).
Croatian: Nakon 24 mjeseca liječenja rosuvastatinom, srednje postotno smanjenje LDL kolesterola od početne vrijednosti izračunato metodom najmanjih kvadrata iznosilo je -43% (početna vrijednost: 236 mg/dl, 24. mjesec: 133 mg/dl).
Czech: - Máte jiné přidružené ukazatele, které zvyšují riziko srdeční příhody, mozkové mrtvice a podobných zdravotních komplikací.
Croatian: Vaš rizik za nastanak srčanog ili moždanog udara, ili s njima povezanih zdravstvenih problema.
Czech: Přípravek CRESTOR patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako statiny.
Croatian: [Postojeći tekst u ovome dijelu treba zamijeniti sljedećim:] CRESTOR pripada skupini lijekova koji se zovu statini.
Czech: [Existující informace o pediatrické populaci je třeba nahradit následujícími:] Pediatrická populace:
Croatian: 3. Kako uzimati CRESTOR [Postojeće informacije o pedijatrijskoj populaciji treba zamijeniti sljedećima:]
Czech: Lékař Vám doporučil užívat statin, neboť změna dietních návyků a zvýšená fyzická aktivita nevedly k normalizaci hladiny cholesterolu.
Croatian: Statin Vam je propisan zato što promjenom prehrane i tjelovježbom niste mogli dovoljno sniziti razinu kolesterola u krvi.
Czech: Děti a dospívající ve věku 6 až 17 let (stádium podle Tannera < II-V) U dětí a dospívajících s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá počáteční dávka 5 mg denně.
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 6 do 17 godina (Tanner stadij < II-V) Uobičajena početna doza za djecu i adolescente s heterozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom je 5 mg dnevno.
Czech: • U dětí ve věku 6 až 9 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá dávka v rozmezí 5-10 mg perorálně jednou denně.
Croatian: • Kod djece u dobi od 6 do 9 godina s heterozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom uobičajena doza kreće se u rasponu od 5-10 mg peroralno jednom dnevno.
Czech: • U dětí ve věku od 10 do 17 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá dávka v rozmezí 5-20 mg perorálně jednou denně.
Croatian: • Kod djece u dobi od 10 do 17 godina s heterozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom uobičajena doza kreće se u rasponu od 5-20 mg peroralno jednom dnevno.
Czech: Děti a dospívající - Jestliže je pacient mladší než 6 let: přípravek CRESTOR by neměly užívat děti mladší než
Croatian: • Ako je bolesnik mlađi od 6 godina: CRESTOR se ne smije davati djeci mlađoj od 6 godina.
Czech: Po 2 rocích léčby nebyl zjištěn vliv na růst, hmotnost, BMI nebo pohlavní dospívání (viz bod 5.1).
Croatian: Nakon dvije godine liječenja tijekom ispitivanja nisu primijećeni nikakvi učinci na rast, težinu, BMI ili spolno sazrijevanje (vidjeti dio 5.1).
Czech: Po 24 měsících léčby nebyl zjištěn vliv na růst, tělesnou hmotnost, BMI nebo pohlavní dospívání (viz bod 4.4).
Croatian: Nakon 24 mjeseca liječenja nisu primijećeni učinci na rast, tjelesnu težinu, BMI ni spolno sazrijevanje (vidjeti dio 4.4).
Czech: U této věkové kategorie nebyla studována bezpečnost a účinnost dávek vyšších než 20 mg.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doza većih od 20 mg nisu ispitivane u ovoj populaciji.
Czech: Děti by neměly užívat přípravek CRESTOR 40 mg.
Croatian: CRESTOR tableta od 40 mg se ne smije koristiti kod djece.
Czech: U této věkové kategorie nebyla studována bezpečnost a účinnost dávek vyšších než 10 mg.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doza većih od 10 mg nisu ispitivane u ovoj populaciji.
Czech: V nastavené dietě a fyzické aktivitě budete pokračovat i v průběhu léčby přípravkem CRESTOR.
Croatian: Trebali biste nastaviti s prehranom za smanjenje kolesterola i s tjelovježbom dok uzimate CRESTOR.
Czech: Po 52 týdnech studijní léčby nebyl pozorován vliv na růst, hmotnost, BMI nebo pohlavní dospívání (viz bod 4.4).
Croatian: Nakon 52 tjedna liječenja tijekom ispitivanja, nisu otkriveni učinci na rast, tjelesnu težinu, BMI ili spolno sazrijevanje (vidjeti dio 4.4).
Czech: Byl Vám předepsán přípravek CRESTOR, protože: - Máte vysokou hladinu cholesterolu.
Croatian: • imate visoku razinu kolesterola.
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, putova primjene i nositelja odobrenja u državama članicama
Czech: PŘÍLOHA I
Croatian: Dodatak I
Czech: 2730-097 Barcarena
Croatian: 2730-097 Barcarena Portugal
Czech: Nizozemsko AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Croatian: Nizozemska AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Czech: Rumunsko AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street,
Croatian: Rumunjska AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street,
Czech: Portugalsko AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Croatian: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Lucembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Croatian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Czech: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Croatian: C/ Serrano Galvache 56,
Czech: Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italy
Croatian: Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italy
Czech: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Croatian: Parque Norte.Edificio Roble.
Czech: Registrační (EU) číslo
Croatian: Broj (EU)odobrenja (Zaštićeno) ime
Czech: Jiné substituce byly pozorovány méně často.
Croatian: Ostale supstitucije primijećene su manje često.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenoga mjeseca.
Czech: Doporučuje se opatrnost.
Croatian: Preporučuje se oprez.
Czech: • Pokud k tomu dojde, léčba přestane být účinná.
Croatian: • Ako se to dogodi, liječenje više neće biti djelotvorno.
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce.
Croatian: Čuvati u originalnoj bočici.
Czech: Viz též body 4.2 a 4.3.
Croatian: Također vidjeti dijelove 4.2 i 4.3.
Czech: Nicméně je obzvláště důležité, abyste:
Croatian: Međutim, osobito je važno da:
Czech: Jak často k tomu může dojít není známo (z dostupných údajů to nelze určit), nicméně tato reakce může někdy být závažná a zahrnovat šok.
Croatian: Nije poznato koliko često se to može dogoditi (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka), ali reakcija ponekad može biti ozbiljna i izazvati šok.
Czech: • Lék užívejte 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle.
Croatian: • Lijek treba uzeti 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.
Czech: Výše uvedené léčivé přípravky nejsou v tabulkách 1 a 2 znovu opakovány, ledaže by byly k dispozici data o specifických interakcích.
Croatian: Prethodno navedeni lijekovi ne navode se ponovno u Tablicama 1 i 2, osim ako nema posebnih podataka o interakcijama.
Czech: Viz prosím „Upozornění a opatření" v bodě 2 výše.
Croatian: Molimo pogledajte ‘Upozorenja i mjere opreza' iznad u dijelu 2.
Czech: K tomu může dojít proto, že tělo je znovu schopno začít se infekci bránit.
Croatian: Do toga može doći jer je tijelo u stanju ponovno se početi boriti protiv infekcija.
Czech: Jak často se vyskytují není známo:
Croatian: Nije poznato koliko se često javljaju:
Czech: Žádná z těchto substitucí nebyla ani nezbytná ani dostatečná ke vzniku rezistence.
Croatian: Nijedna od navedenih supstitucija nije bila ni neophodna, ali ni dostatna za rezistenciju.
Czech: Buňky CD4 jsou důležitou součástí Vašeho imunitního systému.
Croatian: CD4 stanice su važan dio Vašeg imunološkog sustava.
Czech: • Tento lék užívejte ústy.
Croatian: • Ovaj lijek uzimajte kroz usta.
Czech: • snižovat riziko, že onemocníte chorobami souvisejícími s HIV
Croatian: • smanjiti rizik da dobijete bolesti povezane s HIV-om
Czech: Lékař bude sledovat, jak u Vás tento lék funguje.
Croatian: Liječnik će pratiti kako ovaj lijek djeluje na Vas.
Czech: Co byste ještě měl(a) vědět
Croatian: Druge stvari koje morate znati
Czech: Byla popsána akutní hemolytická anémie, která byla v některých případech těžká a rychle progredovala.
Croatian: Prijavljena je akutna hemolitička anemija koja je u nekim slučajevima bila teška i brzo je napredovala.
Czech: • alergie
Croatian: • alergije
Czech: Pokud k tomu dojde, nesmíte řídit vozidla ani obsluhovat stroje.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti ni rukovati strojevima.
Czech: Farmakokinetické parametry ve druhé studii byly srovnatelné.
Croatian: Farmakokinetički parametri u drugom ispitivanju bili su usporedivi.
Czech: Přípravek CRIXIVAN s jídlem a pitím
Croatian: CRIXIVAN s hranom i pićem
Czech: Vliv potravy
Croatian: Utjecaj hrane
Czech: Podstata jejich příspěvku k rezistenci je však komplexní.
Croatian: Ipak, osnova na kojoj se temelji njihov doprinos rezistenciji je složena.
Czech: Děti a dospívající Přípravek CRIXIVAN se u dětí mladších 18 let nedoporučuje.
Croatian: Djeca i adolescenti CRIXIVAN se ne preporučuje za djecu mlađu od 18 godina.
Czech: Hlavní rolí imunitního systému je ochrana před infekcemi.
Croatian: Glavna uloga imunološkog sustava je da Vas zaštiti od infekcija.
Czech: • snížení počtu červených krvinek
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih stanica
Czech: • zarostlé nehty na nohou s infekcí nebo bez ní
Croatian: • urasli nokti na nožnim prstima, s infekcijom ili bez nje
Czech: • zvyšovat počty buněk CD4 (T).
Croatian: • povećati broj CD4 (T) stanica.
Czech: V současnosti dostupné údaje ohledně dětí starších 4 let jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2.
Croatian: Trenutno dostupni podaci o primjeni u djece starije od 4 godine opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU :
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i  1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i  1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: U těhotných pacientek nejsou dostupné adekvátní a dobře kontrolované studie.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana klinička ispitivanja u trudnica.
Czech: Stále můžete dostat infekce či jiné nemoci související s HIV.
Croatian: I dalje možete dobiti infekcije ili druge bolesti povezane s HIV-om.
Czech: • změna vnímání chutí
Croatian: • promjena osjeta okusa
Czech: Doporučené dávky jsou:
Croatian: Preporučene doze su:
Czech: • jestliže jste alergický(á) na indinavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • ako ste alergični na indinavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije poznat.
Czech: Nelze vyloučit interakci prostřednictvím účinku na transport proteinů.
Croatian: Ne može se isključiti interakcija putem djelovanja na transportne proteine.
Czech: • těžké kožní reakce
Croatian: • teške kožne reakcije
Czech: To napomůže snížit nebezpečí tvorby ledvinových kamenů.
Croatian: Time će se umanjiti rizik od stvaranja bubrežnih kamenaca.
Czech: Mnohé z těchto nežádoucích účinků byly také zjišťovány jako běžné, již přítomné nebo často se vyskytující stavy v uvedené populaci.
Croatian: Za mnoge od tih nuspojava utvrđeno je i da obično otprije postoje ili se često javljaju u navedenoj populaciji.
Czech: Pokud jste dávku vynechal(a), neberte si ji později v ten samý den.
Croatian: Ako ste propustili dozu, nemojte je nadoknađivati kasnije tijekom dana.
Czech: HIV se přenáší krví nebo pohlavním stykem s osobou nakaženou HIV.
Croatian: HIV se prenosi zaraženom krvlju ili spolnim kontaktom s osobom zaraženom HIV-om.
Czech: Používejte nejnižší možnou dávku atorvastatinu za pečlivého monitorování.
Croatian: Treba primijeniti najnižu moguću dozu atorvastatina uz strog nadzor.
Czech: Není známo, zda by mohl přípravek CRIXIVAN škodit nenarozenému dítěti, pokud by ho užívala těhotná žena.
Croatian: Nije poznato je li CRIXIVAN štetan za nerođeno dijete kad ga uzimaju trudnice.
Czech: Obecně však platí, že vyšší hladina rezistence byla výsledkem současné exprese většího počtu substitucí na jedenácti výše uvedených pozicích.
Croatian: Međutim, više razine rezistencije načelno su bile posljedica istodobnih ekspresija velikog broja supstitucija na jedanaest utvrđenih mjesta.
Czech: Význam těchto nálezů pro člověka je nejspíše omezený.
Croatian: Značaj navedenih nalaza za primjenu u ljudi vjerojatno je ograničen.
Czech: K tomu dochází u některých lidí s pokročilou infekcí HIV (AIDS), kteří předtím měli infekce související s HIV.
Croatian: To se javlja u nekih osoba s uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS-om) koji su i ranije imali infekcije povezane s HIV-om.
Czech: Ta patří do skupiny léků označovaných jako „inhibitory proteázy".
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu ‘inhibitori proteaze'.
Czech: Aby se dosáhlo optimální absorpce, je nutno přípravek CRIXIVAN podávat bez jídla, ale s vodou, 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.
Croatian: Radi optimalne apsorpcije CRIXIVAN treba uzimati bez hrane, ali s vodom 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.
Czech: Tento lék obsahuje laktózu (typ cukru).
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu (jednu vrstu šećera).
Czech: Lze podávat bez jakýchkoli omezení pokud jde o čas podání nebo jídlo.
Croatian: Može se primjenjivati bez ograničenja s obzirom na vrijeme primjene ili hranu.
Czech: • Tobolky nedrťte ani nežvýkejte.
Croatian: • Kapsule nemojte drobiti niti žvakati.
Czech: Datum první registrace: 4. říjen 1996 Datum posledního prodloužení registrace: 18. červenec 2011
Croatian: Datum posljednje obnove: 18. srpnja 2011.
Czech: Indinavir lze používat během těhotenství pouze v případech, kdy případný terapeutický zisk ospravedlňuje možné riziko pro plod.
Croatian: Indinavir se smije uzimati tijekom trudnoće samo ako moguća korist od liječenja opravdava mogući rizik za plod.
Czech: Erythromycin, itrakonazol
Croatian: Eritromicin, itrakonazol
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku CRIXIVAN u dětí mladších 4 let nebyla stanovena (viz body 5.1 a 5.2).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka CRIXIVAN u djece mlađe od 4 godine nisu ustanovljene (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Czech: K zajištění dostatečné hydratace se doporučuje, aby dospělí vypili minimálně 1,5 litru tekutin za 24 hodin.
Croatian: Kako bi se osigurala odgovarajuća hidratacija, preporučuje se da odrasli bolesnici piju najmanje 1,5 litru tekućine unutar 24 sata.
Czech: Distribuce Indinavir se nevázal ve vysoké míře na proteiny v lidské plazmě (39 % nevázáno).
Croatian: Distribucija Indinavir se nije vezao za humane proteine u plazmi u visokom postotku (39% nevezanog indinavira).
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry nebo je nemůžete strávit, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne možete podnijeti ili probaviti neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovoga lijeka.
Czech: Midazolam (parenterální)
Croatian: Midazolam (parenteralno)
Czech: Kombinace se nedoporučuje.
Croatian: Ova kombinacija se ne preporučuje.
Czech: • známky infekce - může jít o předchozí infekci, která se vrátila zpět brzy po zahájení léčby HIV.
Croatian: • znakove infekcije - možda se radi o ranijoj infekciji koja se ponovno javlja ubrzo nakon početka liječenja HIV infekcije.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje, týkající se průniku indinaviru do centrálního nervového systému u lidí.
Croatian: Nema podataka o prodiranju indinavira u središnji živčani sustav u ljudi.
Czech: INHIBITOR PDE5
Croatian: INHIBITORI PDE5
Czech: • snižovat množství HIV v těle („virovou zátěž")
Croatian: • smanjiti količinu HIV-a u tijelu (‘virusno opterećenje')
Czech: Tento způsob léčby se nazývá kombinovaná antiretrovirová léčba.
Croatian: To se naziva kombiniranim antiretrovirusnim liječenjem.
Czech: Jestliže není k dispozici alternativní léčba, je třeba užívat za pečlivého monitorování.
Croatian: Ako nije dostupno alternativno liječenje, primijeniti uz strog nadzor.
Czech: Příslušné dávky této kombinace s ohledem na účinnost a bezpečnost nebyly stanoveny.
Croatian: Nisu utvrđene odgovarajuće doze za ovu kombinaciju s obzirom na djelotvornost i sigurnost.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu je nutno vyšetřit a v případě potřeby zahájit příslušnou léčbu.
Croatian: Svaki simptom upale treba procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Czech: Akutní hemolytická anémie
Croatian: Akutna hemolitička anemija
Czech: Nefrolitiáza a tubulointersticiální nefritida
Croatian: Nefrolitijaza i tubulointersticijski nefritis
Czech: Nelze dát žádné specifické doporučení ohledně dávky.
Croatian: Ne može se dati posebna preporuka za doziranje.
Czech: Matky je nutno poučit, aby během léčby kojení přerušily.
Croatian: Majke treba uputiti da prestanu dojiti tijekom liječenja.
Czech: Nemocné s hemofilií je proto nutno upozornit na možnost zvýšené krvácivosti.
Croatian: Bolesnike s hemofilijom stoga treba upozoriti na mogućnost pojačanog krvarenja.
Czech: • ztráta vlasů
Croatian: • gubitak kose
Czech: Například žádná jediná substituce ani dvojice substitucí nedokázala zajistit měřitelnou ( čtyřnásobnou) rezistenci vůči indinaviru, přičemž úroveň rezistence závisela na způsobu, jímž byly vícečetné substituce zkombinovány.
Croatian: Primjerice, nijedna pojedinačna supstitucija niti par supstitucija nije bio dovoljan da stvori mjerljivu (≥ četverostruku) rezistenciju na indinavir, a razina rezistencije ovisila je o načinu na koji se kombinirao veći broj supstitucija.
Czech: Není známo, zda se indinavir vylučuje do mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se indinavir u majčino mlijeko.
Czech: Výsledné nezralé částice nejsou infekční a nedokáží zahajovat nové cykly infekce.
Croatian: Nezrele čestice koje tako nastaju nisu zarazne i ne mogu uspostaviti novi ciklus infekcije.
Czech: Antibiotika
Croatian: Antibiotici
Czech: Uspořádání této studie neumožňuje definitivní vyhodnocení účinku sachinaviru na indinavir, nicméně naznačuje, že při současném podávání se sachinavirem dochází k méně než dvojnásobnému zvýšení AUC8h indinaviru.
Croatian: Dizajn ispitivanja ne omogućuje konačnu ocjenu učinka sakvinavira na indinavir, ali pokazuje da kod istodobne primjene sa sakvinavirom dolazi do manje od dvostrukog povećanja AUC8h indinavira.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli z pomocných látek uvedených v bodě 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Czech: Doporučená dávka přípravku CRIXIVAN je:
Croatian: Preporučena doza lijeka CRIXIVAN je:
Czech: Distribuce indinaviru přes placentální bariéru byla významná u potkanů, ale omezená u králíků.
Croatian: Raspodjela indinavira kroz placentalnu barijeru bila je značajna u štakora, ali ograničena u kunića.
Czech: Neexistují žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice indinaviru mezi HIV-séropozitivními ženami a HIV-séropozitivními muži.
Croatian: Nema klinički značajnih razlika u farmakokinetici indinavira između HIV seropozitivnih žena i HIV seropozitivnih muškaraca.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se javiti više mjeseci nakon početka liječenja.
Czech: • perorální antikoncepce (pilulka) obsahující norethindron nebo ethinylestradiol
Croatian: • oralni kontraceptivi (‘pilule') koje sadrže noretindron ili etinilestradiol
Czech: • pokud máte problémy s játry
Croatian: • ako imate tegoba s jetrom
Czech: U potkanů a u králíků nebyly pozorovány žádné účinky na přežívání embryí/plodů ani na hmotnost plodů.
Croatian: U štakora i kunića nisu primijećeni učinci na preživljenje embrija/fetusa niti na težinu ploda.
Czech: Velmi časté (postihují více než 1 z 10 lidí):
Croatian: Vrlo česte (javljaju se u više od 1 na 10 osoba)
Czech: Většina nemocných v léčbě přípravkem CRIXIVAN pokračovala bez snížení dávky a hladiny bilirubinu se postupně snižovaly směrem k výchozím hodnotám.
Croatian: Većina bolesnika nastavila je liječenje lijekom CRIXIVAN bez smanjenja doze, a vrijednosti bilirubina postupno su se smanjivale prema početnim vrijednostima.
Czech: Indinavir významně neinhiboval eukaryontní proteázy, lidský renin, lidský cathepsin D, lidskou elastázu a lidský faktor Xa.
Croatian: Indinavir nije značajno inhibirao eukariotske proteaze humani renin, humani katepsin D, humanu elastazu ni humani faktor Xa.
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, užívejte přípravek CRIXIVAN pouze v případě, kdy lékař rozhodne, že užívání léku je jednoznačně nezbytné.
Croatian: • Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, uzmite CRIXIVAN samo ako Vaš liječnik odluči da je to neophodno.
Czech: • midazolam (injekční) - používaný na akutní záchvaty křečí a k uspání pacienta před některými lékařskými zákroky
Croatian: • midazolam (u injekciji) - koristi se za akutne napadaje i za uspavljivanje bolesnika prije nekih medicinskih zahvata
Czech: Přípravek CRIXIVAN může ovlivnit fungování některých jiných léků.
Croatian: CRIXIVAN može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
Czech: U všech pacientů, kteří dostávají indinavir, se doporučuje zajistit dostatečnou hydrataci (viz body 4.2 a 4.8).
Croatian: U svih bolesnika koji uzimaju indinavir preporučuje se odgovarajuća hidratacija (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Czech: • Příkladem jiného léku, který Vám může být podáván současně s přípravkem CRIXIVAN, je ritonavir.
Croatian: • Primjer drugog lijeka koji biste mogli dobivati istodobno s lijekom CRIXIVAN je ritonavir.
Czech: INHIBITOR PDE5 Sildenafil, tadalafil
Croatian: INHIBITORI PDE5 Sildenafil, tadalafil