FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De rares cas de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral ont également été rapportés chez des hommes prenant Tadalafil Lilly.
Icelandic: Mjög sjaldgæfum tilvikum af hjartaáfalli og heilablóðfalli hefur verið lýst hjá mönnum sem taka Tadalafil Lilly.
French: Œdème facial2, Mort subite d'origine cardiaque (1) La plupart des patients présentaient des facteurs de risque cardiovasculaires préexistants (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Skyndilegur hjartadauði1, 2 (1) Flestir þeirra sjúklinga voru með áhættuþætti tengda hjarta- og æðasjúkdómum fyrir (sjá kafla 4.4).
French: • Prenez toujours Tadalafil Lilly selon les recommandations de votre médecin.
Icelandic: Notaðu Tadalafil Lilly alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
French: L'amélioration avec Tadalafil Lilly 5 mg du score total du questionnaire IPSS (International Prostate Symptom Score) dans les quatre études était de -4,8, -5,6, -6,1 et de -6,3 comparativement à -2,2, -3,6, -3,8 et -4,2 avec le placebo.
Icelandic: Betri heildarskor samkvæmt alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtili með gjöf Tadalafil Lilly 5 mg í þessum fjórum rannsóknum voru -4,8; -5,6:, -6,1 og -6,3 samanborið við -2,2; -3,6: -3,8 og -4,2 með lyfleysu.
French: Au cours de toutes les études cliniques, des modifications de la vision des couleurs ont été rarement rapportées (< 0,1 %).
Icelandic: Tilkynningar um breytingar á hæfni til að greina á milli lita voru mjög sjaldgæfar (< 0,1%) í klínískum rannsóknum.
French: Tadalafil Lilly doit être prescrit avec prudence chez les patients utilisant des inhibiteurs sélectifs du CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, kétoconazole, itraconazole et érythromycine) ; une augmentation de l'exposition (AUC) au tadalafil ayant été observée en association avec ces médicaments (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Tadalafil Lilly skal gefið með varúð sjúklingum sem nota öfluga CYP3A4 hemla (ritonavir, saquinavir, ketókonazól, ítracónazól og erýtrómýcín) því dæmi eru um aukið tadalafil álag (AUC) þegar þessi lyf eru gefin samhliða (sjá kafla 4.5).
French: Vous pouvez prendre un comprimé de Tadalafil Lilly au moins 30 minutes avant l'activité sexuelle.
Icelandic: Tadalafil Lilly töflu að minnsta kosti 30 mínútum fyrir kynlíf.
French: Dans une étude ultérieure, 217 patients qui n'avaient jamais été traités par des inhibiteurs de la PDE5 ont été randomisés avec Tadalafil Lilly 5 mg en prise quotidienne versus placebo.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var í kjölfarið var 217 sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð með PDE5 hemlum slembiraðað og gefið Tadalafil Lilly 5 mg eða lyfleysu einu sinni á dag.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Tadalafil Lilly.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Tadalafil Lilly er notað.
French: Chez les patients qui prévoient un usage fréquent de Tadalafil Lilly (au moins deux fois par semaine), la prise d'un comprimé par jour, avec des doses plus faibles de Tadalafil Lilly peut être considérée comme adéquate, la décision dépendant du choix du patient et de l'avis du médecin.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem gera ráð fyrir tíðri notkun á Tadalafil Lilly (þ.e. a.m.k. tvisvar í viku), skal íhuga hvort skömmtun einu sinni á dag með lægsta skammti af Tadalafil Lilly gæti verið hentugri, byggt á vali sjúklingsins og mati læknisins.
French: L'activité de certains médicaments peut être altérée par Tadalafil Lilly, ou ces médicaments peuvent altérer l'efficacité de Tadalafil Lilly.
Icelandic: Sum lyf verða fyrir áhrifum af Tadalafil Lilly eða geta haft áhrif á verkun Tadalafil Lilly.
French: En cas de diminution ou de perte soudaine de la vision, vous devez arrêter votre traitement par Tadalafil Lilly et contacter immédiatement votre médecin.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir skyndilegri minnkun eða tapi á sjón skaltu hætta að taka Tadalafil Lilly og hafa samband við lækninn þinn strax.
French: Il a été montré que Tadalafil Lilly augmentait les effets de ces médicaments.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Tadalafil Lilly eykur áhrif þessara lyfja.
French: Même s'il n'a pas été déterminé si l'évènement est directement lié au tadalafil, si vous ressentez une diminution ou une perte soudaine de l'audition, vous devez arrêter votre traitement par Tadalafil Lilly et contacter immédiatement votre médecin.
Icelandic: Þó ekki sé vitað hvort slík tilvik tengist tadalafili beint skaltu hætta að taka Tadalafil Lilly og hafa tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir skyndilegri heyrnarskerðingu eða heyrnartapi.
French: Il est important de savoir que Tadalafil Lilly n'agit pas s'il n'y a pas de stimulation sexuelle.
Icelandic: Það er áríðandi að vita að Tadalafil Lilly verkar ekki án kynferðislegrar örvunar.
French: Dans l'une des études, qui comprenait également l'administration de tamsulosine 0,4 mg à titre de médicament comparateur actif, les améliorations du score total du questionnaire IPSS avec Tadalafil Lilly 5 mg, la tamsulosine et le placebo étaient respectivement de6,3, -5,7 et -4,2.
Icelandic: Í einni rannsókninni þar sem einnig var notað tamsulosin 0,4 mg sem virkt samanburðarlyf var heildarskor samkvæmt alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtli -6,3 fyrir Tadalafil Lilly 5 mg, -5,7 fyrir tamsulosin og -4,2 fyrir lyfleysu.
French: Le pourcentage moyen de rapports sexuels réussis par sujet était de 71,9 % avec Tadalafil Lilly 5 mg comparativement à 48,3 % avec le placebo.
Icelandic: Meðalhlutfall samfara sem tókust hjá sjúklingum var 71,9% eftir Tadalafil Lilly 5 mg samanborið við 48,3% eftir lyfleysu.
French: Les données cliniques concernant la sécurité d'emploi de Tadalafil Lilly à dose unique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Classe C de Child-Pugh) sont limitées.
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar liggja fyrir um öryggi Tadalafil Lilly fyrir sjúklinga með mikið skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class C).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tadalafil Lilly Ne prenez jamais Tadalafil Lilly si vous : - êtes allergique au tadalafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Tadalafil Lilly Ekki má nota Tadalafil Lilly ef þú: - ert með ofnæmi fyrir tadalafili eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
French: Tadalafil Lilly n'est pas indiqué chez les femmes.
Icelandic: Tadalafil Lilly er ekki ætlað fyrir konur.
French: Il a été montré que Tadalafil Lilly améliore ces symptômes urinaires entre la 1ère et la 2ème semaine après le début du traitement.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að meðferð með Tadalafil Lilly dragi úr þessum einkennum strax 1-2 vikum eftir upphaf meðferðar.
French: Quelques effets indésirables rares supplémentaires ont été rapportés chez les hommes prenant du Tadalafil Lilly et qui n'avaient pas été observés lors des essais cliniques.
Icelandic: Greint hefur verið frá öðrum mjög sjaldgæfum aukaverkunum hjá karlmönnum sem taka Tadalafil Lilly, sem ekki hafa komið fyrir í klínískum rannsóknum.
French: • L'alcool peut altérer votre capacité à avoir une érection, évitez donc une consommation excessive si vous prenez Tadalafil Lilly.
Icelandic: Neysla áfengis getur haft áhrif á getu þína til að ná stinningu svo varast skal að drekka of mikið með Tadalafil Lilly.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients prenant du Tadalafil Lilly pour le traitement de la dysfonction érectile ou de l'hypertrophie bénigne de la prostate étaient les suivants : céphalées, dyspepsie, douleurs dorsales et myalgies dont les incidences augmentent avec l'augmentation de la dose de Tadalafil Lilly.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem hafa verið skráðar hjá sjúklingum sem taka Tadalafil Lilly við ristruflunum eða góðkynja stækkun blöðruhálskirtils eru höfuðverkur, meltingartruflanir bakverkur og vöðvaverkir, en þar eykst tíðnin með vaxandi skammti af Tadalafil Lilly.
French: Tadalafil Lilly 20 mg est disponible sous forme de plaquettes thermoformées contenant 2, 4, 8 ou 12 comprimés.
Icelandic: Tadalafil Lilly 20 mg er fáanlegt í þynnupakkningum sem innihalda 2, 4, 8, 10 eða 12 töflur.
French: Tadalafil Lilly 10 mg est disponible sous forme de plaquettes thermoformées contenant 4 comprimés.
Icelandic: Tadalafil Lilly 10 mg er fáanlegt í þynnupakkningum sem innihalda 4 töflur.
French: Dans l'étude menée chez des patients atteints de dysfonction érectile secondaire à un diabète, le pourcentage moyen des tentatives de rapport sexuel réussies était de 41 et 46 % dans le groupe de patients traités respectivement par Tadalafil Lilly 5 mg et 2,5 mg, par comparaison à 28 % sous placebo.
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum með ristruflanir vegna sykursýki var meðalhlutfall samfara tókust hjá einstaklingi 41% fyrir Tadalafil Lilly 5 mg og 46% fyrir Tadalafil Lilly 2,5 mg samanborið við 28% fyrir lyfleysu.
French: Tadalafil Lilly doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une malformation anatomique du pénis (comme une angulation, une sclérose des corps caverneux ou la maladie de La Peyronie) ou chez les patients présentant des pathologies susceptibles de les prédisposer au priapisme (comme une drépanocytose, un myélome multiple ou une leucémie).
Icelandic: Tadalafil Lilly skal nota með varúð hjá sjúklingum með vanskapaðan getnaðarlim (svo sem beygðan lim, bandvefshersli í lim (cavernosal fibrosis) eða Peyronies sjúkdóm) eða sjúklingum með sjúkdóma sem geta valdið sístöðu reðurs (svo sem sigðfrumublóðleysi, mergæxlisger (multiple myeloma) eða hvítblæði).
French: Tadalafil Lilly 5 mg existe sous forme de plaquette thermoformée contenant 14, 28 ou 84 comprimés.
Icelandic: Tadalafil Lilly 5 mg eru fáanlegar í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28 eða 84 töflur.
French: Dans les études sur la population générale où l'efficacité était le critère principal, 81 % des patients ont rapporté que Tadalafil Lilly améliorait leurs érections par comparaison à 35 % sous placebo.
Icelandic: Í rannsóknum fyrir markaðssetningu á virkni lyfsins meðal almennings, töldu 81% sjúklinganna að Tadalafil Lilly hefði jákvæð áhrif á stinningu samanborið við 35% með lyfleysu.
French: Par conséquent, les patients doivent être avertis que, en cas d'anomalie visuelle soudaine, ils doivent arrêter la prise de Tadalafil Lilly et consulter immédiatement un médecin (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Þar sem þetta getur átt við um alla sjúklinga sem eru útsettir fyrir tadalafil, skal ráðleggja sjúklingum að hætta töku Tadalafil Lilly og hafa strax samband við lækni ef þeir finna fyrir skyndilegri sjónskerðingu (sjá kafla 4.3).
French: ELI LILLY ČR, s.r.o.
Icelandic: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
French: Tadalafil Lilly contient du lactose.
Icelandic: Tadalafil Lilly inniheldur laktósa.
French: Tadalafil Lilly améliore l'afflux sanguin vers la prostate et la vessie dont il relâche les muscles, ce qui peut réduire les symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate.
Icelandic: Tadalafil Lilly eykur blóðflæði til og slakar á vöðvum í blöðruhálskirtli og þvagblöðru sem getur minnkað einkenni góðkynja stækkunar blöðruhálskirtils.
French: Tadalafil Lilly 2,5 mg existe sous forme de plaquette thermoformée contenant 28 comprimés.
Icelandic: Tadalafil Lilly 2,5 mg eru fáanlegar í þynnupakkningum sem innihalda 28 töflur.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Lyfið er lyfsseðilsskylt.
French: La prise quotidienne de Tadalafil Lilly pour le traitement de la dysfonction érectile et de l'hypertrophie bénigne de la prostate n'a pas été évaluée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ; par conséquent, le médecin devra procéder à une évaluation individuelle attentive du rapport bénéfice/risque après la prescription (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Icelandic: Skömmtun einu sinni á dag með Tadalafil Lilly til meðferðar við bæði ristruflunum og góðkynja stækkun blöðruhálskirtils hefur ekki verið metin hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi; þar af leiðandi ef ávísuð þá skal læknirinn sem ávísar meðferðinni vandlega meta einstaklingsbundinn ávinning/áhættu. (sjá kafla 4.4 og 5.2).
French: Ainsi, chez un patient prenant du Tadalafil Lilly quelle que soit la dose (2,5 mg - 20 mg), et chez qui l'administration d'un dérivé nitré est jugée nécessaire pour le pronostic vital, un délai minimum de 48 heures après la dernière prise de Tadalafil Lilly doit être respecté, avant d'administrer un dérivé nitré.
Icelandic: Þegar gjöf nítrata er talin nauðsynleg við aðstæður sem eru lífshættulegar fyrir sjúkling sem hefur fengið einhvern skammt af Tadalafil Lilly (2,5 mg-20 mg) ávísað, skulu minnst 48 tímar vera liðnir frá síðasta Tadalafil Lilly skammti áður en gjöf nítrata er íhuguð.
French: Le jus de pamplemousse peut altérer l'efficacité de Tadalafil Lilly et doit donc être pris avec précaution.
Icelandic: Greipaldinsafi getur haft áhrif á verkun Tadalafil Lilly og ber að gæta varúðar við neyslu hans.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de la dysfonction érectile.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Tadalafil Lilly hjá öllum undirhópum barna við ristruflunum.
French: L'efficacité de Tadalafil Lilly chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale pelvienne ou une prostatectomie radicale sans préservation des bandelettes nerveuses n'est pas connue.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Tadalafil Lilly er virkt hjá sjúklingum sem hafa gengist undir grindarholsskurðaðgerð eða algert brottnám blöðruhálskirtils án þess að reynt væri að hlífa taugum.
French: Avant traitement par Tadalafil Lilly
Icelandic: Fyrir meðferð með Tadalafil Lilly
French: Plaquettes thermoformées en aluminium/PVC dans des boîtes de 4 comprimés pelliculés.
Icelandic: Ál/PVC þynnupakkningar í pökkum sem innihalda 4 filmuhúðaðar töflur.
French: • Vous ne devez pas prendre plus d'une prise quotidienne de Tadalafil Lilly.
Icelandic: Þú ættir ekki að taka fleiri en eina töflu af Tadalafil Lilly á dag.
French: Plaquettes thermoformées en aluminium/PVC dans des boîtes de 2, 4, 8 et 12 comprimés pelliculés.
Icelandic: Ál/PVC þynnupakkningar í pökkum sem innihalda 2, 4, 8 eða 12 filmuhúðaðar töflur.
French: Ne prenez pas Tadalafil Lilly plus d'une fois par jour.
Icelandic: Tadalafil Lilly oftar en einu sinni á dag.
French: La vitesse et le taux d'absorption du tadalafil ne sont pas influencés par l'alimentation et Tadalafil Lilly peut donc être pris pendant ou en dehors des repas.
Icelandic: Frásogshraði og heildarfrásog er óháð fæðuinntöku, því má taka Tadalafil Lilly án tillits til máltíða.
French: Les améliorations du score du domaine de la fonction érectile du questionnaire IIEF (International Index of Erectile Function) et du score total du questionnaire IPSS dans cette étude étaient de 6,5 et6,1 avec Tadalafil Lilly 5 mg, comparativement à 1,8 et -3,8 avec le placebo.
Icelandic: Í þessari rannsókn var heildarskor samkvæmt alþjóðlegri skrá yfir ristruflanir og alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtli 6,5 og -6,1 fyrir Tadalafil Lilly 5 mg samanborið við 1,8 og -3,8 fyrir lyfleysu, í þessari röð.
French: Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tels que Tadalafil Lilly, augmentent les effets hypotenseurs de ce médicament.
Icelandic: Komið hefur fram að PDE5 hemlar svo sem Tadalafil Lilly, auka blóðþrýstingslækkandi áhrif lyfsins.
French: Tadalafil Lilly ne doit pas être utilisé chez les hommes atteints de maladie cardiaque et pour qui l'activité sexuelle est déconseillée.
Icelandic: Tadalafil Lilly má ekki gefa körlum með hjartasjúkdóm sem ráðið er frá því að stunda kynlíf.
French: Il a été montré que Tadalafil Lilly améliorait significativement la capacité à obtenir une érection ferme du pénis nécessaire à une activité sexuelle.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Tadalafil Lilly bætir verulega getu til stinningar sem dugir til að geta stundað kynlíf.
French: Tadalafil Lilly et autres traitements de la dysfonction érectile L'efficacité et la sécurité d'emploi de l'association de Tadalafil Lilly à d'autres inhibiteurs de la PDE5 ou à d'autres traitements de la dysfonction érectile n'ont pas été étudiées.
Icelandic: Ekki hafa verið rannsökuð áhrif og öryggi þess að nota Tadalafil Lilly samhliða öðrum PDE5 hemlum eða öðrum meðferðum við ristruflunum.
French: Des anomalies visuelles et des cas de NOIAN (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique) ont été rapportés à la suite de la prise de Tadalafil Lilly et d'autres inhibiteurs de la PDE5.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjónskerðingu og tilvikum um framlægan sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)), í tengslum við notkun Tadalafil Lilly og annarra PDE5 hemla.
French: Les comprimés de Tadalafil Lilly sont destinés à être utilisés par voie orale chez les hommes uniquement.
Icelandic: Tadalafil Lilly töflur eru til inntöku og einungis ætlaðar karlmönnum.
French: Ces effets indésirables sont les suivants : - des migraines, un gonflement du visage, des réactions allergiques graves se manifestant par un gonflement du visage ou de la gorge, des rashs cutanés importants, quelques troubles qui affectent le flux sanguin au niveau des yeux, des battements de cœur irréguliers, une angine de poitrine, et une mort subite d'origine cardiaque.
Icelandic: Meðal þeirra eru: - mígreni, þroti í andliti, alvarleg ofnæmisviðbrögð sem orsaka bólgu í andliti og hálsi, alvarleg húðútbrot, kvillar sem hafa áhrif á blóðflæði til augna, óreglulegur hjartsláttur, hjartaöng, og skyndilegur hjartadauði.
French: Trois études cliniques ont évalué en ambulatoire chez 1054 patients la période de réponse à Tadalafil Lilly.
Icelandic: Tadalafil Lilly eftir þörfum var rannsökuð í þremur klínískum rannsóknum hjá 1.054 heimabúandi sjúklingum til að ákvarða verkunarlengd Tadalafil Lilly.
French: Tadalafil Lilly ne traite pas le cancer de la prostate.
Icelandic: Tadalafil Lilly er ekki hægt að nota sem meðferð við blöðruhálkirtilskrabbameini.
French: La prise quotidienne pour le traitement de la dysfonction érectile ou de l'hypertrophie bénigne de la prostate n'a pas été évaluée chez l'insuffisant hépatique.
Icelandic: Skömmtun einu sinni á dag annað hvort sem meðferð við ristrufunum eða góðkynja stækkun blöðruhálskirtils hefur ekki verið metin hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh, classe C), les données cliniques de tolérance sont limitées ; de ce fait, en cas de prescription de Tadalafil Lilly, une évaluation individuelle attentive du rapport bénéfice/risque devra être effectuée par le médecin prescripteur.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi af notkun Tadalafil Lilly meðal sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class C); ef ávísuð skal læknirinn sem ávísar meðferðinni vandlega meta einstaklingsbundinn ávinning/áhættu.
French: La dose recommandée de Tadalafil Lilly est de 10 mg à prendre avant toute activité sexuelle prévue, pendant ou en dehors des repas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tadalafil Lilly er 10 mg sem tekinn er fyrir væntanlegt kynlíf með eða án matar.
French: Tadalafil Lilly est disponible en comprimés pelliculés dosés à 2,5, 5, 10 et 20 mg pour une utilisation par voie orale.
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf Tadalafil Lilly er fáanlegt sem 2,5 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg filmuhúðaðar töflur til inntöku.
French: Tadalafil Lilly est contre-indiqué chez les patients ayant une perte de la vision d'un œil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), que cet événement ait été associé ou non à une exposition antérieure à un inhibiteur de la PDE5 (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tapað sjón á öðru auga vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)), hvort sem það er talið tengjast notkun hemla fosfódíesterasa af gerð 5 (PDE5 hemla) eða ekki, eiga ekki að nota Tadalafil Lilly (sjá kafla 4.4).
French: 2, Occlusion vasculaire rétinienne2
Icelandic: Skinnflagningsbólga2 Ofsviti
French: Les patients devront être informés de ne pas recourir à de telles associations.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um það að ekki megi taka Tadalafil Lilly samhliða slíkum lyfjum.
French: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Espagne.
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spánn
French: EU/1/14/961/017 Tadalafil Mylan
Icelandic: Pakkningast ærð álþynnur (PVC/PE/PVdC-alu) 4 töflur
French: Voir rubrique 4.
Icelandic: Sjá kafla°4.
French: Vous et votre partenaire devrez engager les préliminaires comme vous le feriez si vous ne preniez pas de médicament pour votre problème d'érection.
Icelandic: Þú og félagi þinn verðið að stunda forleik rétt eins og ef þú tækir ekki lyf við stinningarvandamáli.
French: Voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'utilisation en pédiatrie.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum.
French: България (Bulgaria) Майлан ЕООД
Icelandic: България (Bulgaria) Майлан ЕООД Тел:
French: perte soudaine de la vision (fréquence rare).
Icelandic: skyndilegt sjóntap (mjög sjaldgæft).
French: Moins de 0,0005% de la dose administrée se retrouvait dans le sperme des sujets sains.
Icelandic: Minna en 0,0005% af innteknum skammti finnst í sæðisvökva heilbrigðra einstaklinga.
French: Cependant, il n'est pas possible de déterminer avec certitude si ces événements sont directement liés à ces facteurs de risque, à tadalafil, à l'activité sexuelle, à une association de ces facteurs, ou à d'autres facteurs.
Icelandic: Hins vegar er ekki unnt að ákveða með vissu hvort þessi tilvik tengjast beint þessum áhættuþáttum, tadalafili, stundun kynlífs eða blöndu þessara eða annarra þátta.
French: - si vous avez récemment eu un accident vasculaire cérébral au cours des six derniers mois.
Icelandic: - hefur fengið heilablóðfall á undanförnum 6 mánuðum.
French: De plus, deux études cliniques suggèrent que ces effets sont peu probables chez l'Homme, malgré une diminution de la concentration du sperme observée chez certains hommes (voir rubriques 5.1 et 5.3).
Icelandic: Tvær síðari klínískar rannsóknir benda til þess að slík áhrif séu ólíkleg hjá mönnum, þó fækkun sáðfrumna hafi sést hjá sumum karlmönnum (sjá kafla 5.1 og 5.3).
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107c(7), de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
French: Chez les patients hémodialysés, la Cmax était supérieure de 41% à celle observée chez des sujets sains.
Icelandic: Hjá sjúklingum í blóðskilun var Cmax 41% hærra en hjá heilbrigðum einstaklingum.
French: Plaquettes thermoformées en PVC/PE/PVdC-Alu.
Icelandic: PVC-/PE-/PVdC-álþynnur.
French: Cellulose microcristalline (pH101) Povidone (K-25)
Icelandic: Sellulósi, örkristallaður (pH101) Póvídón (K-25)
French: Komárom, 2900 Hongrie
Icelandic: Komárom, 2900
French: Enfants et adolescents Tadalafil Mylan n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Icelandic: Mylan er ekki ætlað börnum eða ungmennum yngri en 18 ára.