FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Phase III trial, pivotal, randomised placebo-controlled treatment period (Part II) Canakinumab n/N (%)
Slovak: Klinické skúšanie fázy III, pivotné, randomizované placebom kontrolované obdobie liečby (časť II)
English: Investigations Very common Creatinine renal clearance decreased Proteinuria Leukopenia
Slovak: Zníženie obličkového klírensu kreatinínu Proteinúria
English: One vial contains 150 mg canakinumab.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 150 mg kanakinumabu.
English: The other ingredients are: sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate
Slovak: Ďalšie zložky sú: sacharóza, histidín, monohydrát histidíniumchloridu, polysorbát 80.
English: • 4 mg/kg for patients with body weight ≥ 7.5 kg and < 15 kg Children 2 to < 4 years of age:
Slovak: • 4 mg/kg u pacientov, ktorí majú hmotnosť medzi 7,5 kg a menej ako 15 kg Deti vo veku 2 alebo 3 roky 4 mg/kg u pacientov s telesnou hmotnosťou 7,5 kg a vyššou
English: Disease activity was rated as absent or mild/moderate in more than 90% of patients at all post-baseline time points in the study, and median serological markers of inflammation (CRP and SAA) were normal (< 10 mg/litre) at all post-baseline time points.
Slovak: % pacientov v každom čase od východiskového stavu a mediány sérologických markerov zápalu (CRP a SAA) boli normálne (<
English: Do not shake.
Slovak: Miesto vpichu nešúchajte.
English: Not included in the pack one 1.0 ml syringe one needle (such as 18 G or 21 G x 2 inch or similar, as available on the market) to draw up the solution from the vial (“withdrawal needle”).
Slovak: Balenie neobsahuje jedna 1,0 ml injekčná striekačka jedna ihla (ako je 18 G alebo 21
English: (2°C to 8°C) and used within 24 hours.
Slovak: a použiť do 24 hodín.
English: - Push the withdrawal needle into the vial of
Slovak: - Odoberaciu ihlu zatlačte do liekovky s roztokom
English: Powder for solution for injection
Slovak: Prášok na injekčný roztok 1 injekčná liekovka
English: Treatment of CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF and Still's disease (AOSD and SJIA) Canakinumab should not be initiated or continued in patients during an active infection requiring medical intervention.
Slovak: Liečba kanakinumabom sa nemá začať alebo pokračovať u pacientov počas aktívnej infekcie, ktorá vyžaduje zásah lekára.
English: However, all other concerns remain.
Slovak: Všetky ďalšie obavy však zostávajú.
English: The applicant requested a reexamination of the opinion.
Slovak: Žiadateľ požiadal o opätovné preskúmanie stanoviska.
English: Ref. EMEA/129723/2007
Slovak: EMEA/129723/2007
English: International non-proprietary name (INN): efungumab
Slovak: Medzinárodný generický názov (INN): efungumab
English: London, 20 March 2007 Doc.
Slovak: Londýn 20. marca 2007
English: Invasive candidiasis is a life-threatening disease.
Slovak: Invazívna kandidóza je život ohrozujúca choroba.
English: This weakens the cell wall, making the fungal cells fragile and unable to grow.
Slovak: Toto zoslabuje bunkovú stenu, čím sa fungálne bunky stávajú krehkými a neschopnými rásť.
English: This means that it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the substance.
Slovak: To značí, že je produkovaný baktériou, ktorá prijala gén (DNA), čím je možné, aby dokázala túto látku vyrábať.
English: It also had concerns about the safety of Mycograb.
Slovak: Tiež mal obavy o bezpečnosť Mycograbu.
English: Efungumab is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology'.
Slovak: Efungumab sa vyrába metódou známou ako „technológia rekombinantnej DNA“.
English: This protein is involved in the formation and the repair of the cell wall and is essential for the survival of the fungal cells.
Slovak: Tento proteín sa podieľa na tvorbe a oprave bunkovej steny a pre prežitie fungálnych buniek je nevyhnutný.
English: The medicine is associated with ‘cytokine release syndrome', a condition that can cause nausea, vomiting, pain and also hypertension (high blood pressure), but the reason for this is not clear.
Slovak: Liek je spájaný so syndrómom „uvoľňovania cytokínov“, ochorením, ktoré môže spôsobovať nevoľnosť, vracanie, bolesť a tiež hypertenziu (vysoký krvný tlak), ale dôvod preň nie je jasný.
English: It has been designed to attach to a specific protein on the surface of the fungal cells, called Heat Shock Protein 90 (hsp90).
Slovak: Bol vytvorený kvôli naviazaniu sa na určitý proteín na povrchu fungálnych buniek, nazývaný proteín tepelného šoku 90 (Heat Shock Protein 90 (hsp90)).
English: At this point in time, the committee was of the opinion that the benefits of Mycograb in the treatment of invasive candidiasis did not outweigh its risks.
Slovak: V tejto dobe bol výbor toho názoru, že prínosy Mycograbu v liečbe invazívnej kandidózy neprevážili jeho riziká.
English: The company that applied for authorisation is NeuTec Pharma plc.
Slovak: Žiadateľom je spoločnosť NeuTec Pharma plc.
English: The main study of the medicine's effects involved 139 adults with invasive candidiasis.
Slovak: Do hlavnej štúdie o účinkoch lieku bolo zapojených 139 dospelých s invazívnou kandidózou.
English: What is Mycograb?
Slovak: Čo je Mycograb?
English: In March 2007, following the re-examination, the CHMP removed their concern regarding the cytokine release syndrome and hypertension, as these would be manageable in clinical practice.
Slovak: V marci 2007 výbor CHMP po opätovnom preskúmaní vyňal svoju obavu týkajúcu sa syndrómu uvoľňovania cytokínov a hypertenzie, keďže tieto by sa dali v klinickej praxi riešiť.
English: The powder needs to be dissolved in sterile water before being injected into a vein.
Slovak: Prášok sa pred vpichnutím do žily musí rozpustiť v sterilnej vode.
English: Because the number of patients with invasive fungal infections is low, Mycograb was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 December 2001.
Slovak: Keďže počet pacientov s invazívnymi fungálnymi infekciami je nízky, Mycograb bol označený za „liek na ojedinelé ochorenia“ (liek používaný na zriedkavé ochorenia) dňa 5. decembra 2001.
English: By attaching to hsp90, efungumab blocks the protein's normal activities.
Slovak: Naviazaním sa na hsp90 efungumab blokuje normálne činnosti proteínu.
English: In November 2006, the CHMP was concerned about some aspects of the quality of the medicine (such as the way the molecules of efungumab may fold or aggregate in the solution for injection and the level of some substances that could stimulate an immune response in patients).
Slovak: V novembri 2006 vyjadril výbor CHMP znepokojenie nad niektorými aspektmi kvality lieku (ako napr. spôsobom, akým sa molekuly efungumabu môžu v injekčnom roztoku skladať alebo zhlukovať a hladinou niektorých látok, ktoré by mohli stimulovať imunitnú odpoveď pacientov).
English: In invasive candidiasis, the fungal infection spreads to the internal organs such as the liver, spleen and kidneys via the bloodstream.
Slovak: Pri invazívnej kandidóze sa fungálna infekcia šíri krvným obehom na vnútorné orgány, ako je pečeň, slezina a obličky.
English: The effectiveness was measured by looking at the percentage of patients responding to treatment, based on improvement of their symptoms (including fever) and elimination of the fungus from samples, as measured on day 10 (5 days after the end of Mycograb or placebo treatment).
Slovak: Účinnosť bola meraná tým, že sa brali do úvahy percentuálny podiel pacientov odpovedajúcich na liečbu na základe zlepšenia svojich symptómov (včítane horúčky) a odstránenie huby zo vzoriek, merané v deň 10 (5 dní po ukončení liečby Mycograbom alebo placebom).
English: Too few patients have received Mycograb for its safety to be sufficiently assessed.
Slovak: Mycograb dostávalo kvôli bezpečnosti príliš málo pacientov, než aby sa dal dostatočne vyhodnotiť.
English: This disease is caused by infection with a common fungus (yeast) called Candida.
Slovak: Toto ochorenie je spôsobené infekciou bežnou hubou (kvasinka) s názvom Candida.
English: After having considered the grounds for this request, the CHMP reexamined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 20 March
Slovak: Na základe požiadavky žiadateľa výbor CHMP opätovne preskúmal pôvodné stanovisko a 20. marca 2007 potvrdil predchádzajúce zamietnutie.
English: Mycograb was to be used together with amphotericin B (another antifungal medicine) to treat adult patients with invasive candidiasis.
Slovak: Mycograb sa mal použiť spolu s amfotericínom B (iný antifungálny liek) na liečbu dospelých pacientov s invazívnou kandidózou.
English: What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Mycograb?
Slovak: Aké sú dôsledky zamietnutia pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických štúdií alebo programov na použitie lieku Mycograb v naliehavých prípadoch?
English: The company informed the CHMP that there are no consequences on patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with Mycograb.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov v súčasnosti zaradených do klinických štúdií alebo programov na použitie lieku Mycograb v naliehavých prípadoch to neznamená žiadne dôsledky.
English: Mycograb is a white powder that contains the active substance efungumab.
Slovak: Mycograb je biely prášok, ktorý obsahuje liečivo efungumab.
English: Hence, the CHMP recommended that Mycograb be refused marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP preto odporučil, aby sa povolenie na uvedenie na trh pre liek Mycograb zamietlo.
English: On 16 November 2006, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Mycograb 2 mg/ml powder for solution for injection intended for the treatment of invasive candidiasis in adult patients, in combination with amphotericin B or a lipid formulation of amphotericin B.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) prijal negatívne stanovisko odporúčajúce zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Mycograb 2 mg/ml prášok na injekčný roztok určený na liečbu invazívnej kandidózy dospelých pacientov v kombinácii s amfotericínom
English: The study compared the effects of Mycograb to those of a placebo (a dummy treatment), when they were given with amphotericin B for 5 days.
Slovak: Štúdia porovnávala účinky Mycograbu s účinkami placeba (zdanlivý liek), ak sa 5 dní podávali spolu s amfotericínom B.
English: The effects of Mycograb were first tested in experimental models before being studied in humans.
Slovak: Skôr než sa účinky lieku Mycograb skúmali na ľuďoch, skúšali sa na pokusných modeloch.
English: The active substance in Mycograb, efungumab, is an antifungal agent.
Slovak: Liečivo v Mycograbe, efungumab, je antifungálny liek.
English: How is Mycograb expected to work?
Slovak: Akým spôsobom by mal Mycograb účinkovať?
English: What was Mycograb expected to be used for?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Mycograb?
English: The results did not support the second method.
Slovak: Výsledky nepodporovali druhú metódu.
English: Therefore the studies were performed as open-label studies.
Slovak: Z tohto dôvodu sa štúdie vykonali ako otvorené označené štúdie.
English: • Risk management plan(RMP)
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
English: TachoSil is not recommended for use in children below age 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
Slovak: TachoSil sa neodporúča používať pre deti mladšie ako 18 rokov pre nedostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti.
English: Read all of this leaflet carefully.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú túto písomnú informáciu.
English: Find out which size of TachoSil is needed.
Slovak: Zistite, akú veľkosť Tachosilu potrebujete.
English: Use only undamaged packages.
Slovak: Používajte iba nepoškodené balenia.
English: • Periodic safety update reports(PSURs)
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
English: In case of shock, the current medical standards for shock treatment should be observed.
Slovak: V prípade šoku sa musia dodržiavať aktuálne štandardy týkajúce sa liečby šoku.
English: No formal interaction studies have been performed.
Slovak: Doteraz sa nevykonali žiadne formálne štúdie interakcií.
English: • only to use undamaged packages which have not been opened (post-sterilisation is not possible).
Slovak: • používať iba nepoškodené balenia, ktoré neboli otvorené (dodatočná sterilizácia nie je možná).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP.
English: TachoSil is made of protein-containing components.
Slovak: TachoSil je vyrobený zo zložiek obsahujúcich proteíny.
English: The frequency of these types of events is not known (cannot be estimated from available data).
Slovak: Frekvencia týchto typoch udalostí nie je známa (nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
English: No evidence of local intolerability has been observed in animal studies.
Slovak: Pri štúdiách na zvieratách nebol pozorovaný žiadny dôkaz miestnej intolerancie.
English: Immunogenicity:
Slovak: Imunogenicita:
English: Strong (pulsating) bleeding should be stopped surgically.
Slovak: Silné (pulzujúce) krvácanie sa musí zastaviť chirurgicky.
English: Such substances should be removed to the greatest possible extent before applying the sealant.
Slovak: Takéto látky sa majú v maximálnej možnej miere pred aplikovaním látky na zastavenie krvácania odstrániť.
English: Date of first authorisation: 8 June 2004 Date of latest renewal: 30 April 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 30 apríl 2009
English: Single dose toxicity studies in different species of animals have shown no signs of acute toxic effects.
Slovak: Štúdie toxicity pri jednorazových dávkach u rozličných druhov zvierat nepreukázali žiadne známky akútnych toxických účinkov.
English: Experimental animal studies are insufficient to assess the safety with respect to reproduction, development of the embryo or foetus, the course of gestation and peri- and postnatal development.
Slovak: Experimentálne štúdie na zvieratách sú nedostatočné na zhodnotenie bezpečnosti s ohľadom na reprodukciu, vývoj embrya alebo plodu, priebeh tehotenstva a peri- a postnatálny vývoj.
English: It is not known whether recent radiation therapy affects the efficacy of TachoSil when used for dura mater sealing.
Slovak: Nie je známe, či nedávna rádioterapia ovplyvňuje účinnosť Tachosilu pri použití na utesnenie dura mater.
English: In the integrated analyses, 997 patients were treated with TachoSil and 984 patients were treated with comparator treatment.
Slovak: V integrovaných analýzach sa 997 pacientov liečilo TachoSilom a 984 dostávalo porovnávaciu liečbu.
English: This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Slovak: Platí to aj pre akékoľvek neznáme alebo novoobjavené vírusy alebo iné typy infekcií.
English: Open the inner sterile package and remove the matrix.
Slovak: Otvorte vnútorné sterilné balenie a vyberte matricu.
English: In addition, an updated RMP should be submitted
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrené predložiť:
English: There is very limited clinical data available regarding re-exposure to TachoSil.
Slovak: K dispozícii je iba veľmi obmedzené množstvo klinických údajov súvisiacich s opätovnou expozíciou TachoSilu.
English: The active components are made from human blood.
Slovak: Liečivá sú vyrobené z ľudskej krvi.
English: Therefore, intravascular pharmacokinetic studies were not performed in man.
Slovak: Z tohto dôvodu sa u človeka nevykonali intravaskulárne farmakokinetické štúdie.
English: The fibrin is then cross linked by endogenous factor XIII, creating a firm, mechanically stable network with good adhesive properties and therefore provides sealing as well.
Slovak: Fibrín sa potom priečne viaže prostredníctvom endogénneho faktora XIII, čím vytvára pevnú, mechanicky stabilnú sieťovú štruktúru s dobrými adhéznymi vlastnosťami a poskytuje aj utesnenie.
English: However, the 95% confidence intervals for the odds ratio results indicated that TachoSil had similar efficacy to current practice.
Slovak: Avšak 95 percentný interval spoľahlivosti pre výsledok pomeru šancí naznačoval, že TachoSil má podobnú účinnosť ako súčasné postupy.
English: Remove the light pressure carefully after 3-5 minutes.
Slovak: Mierny tlak opatrne uvoľnite po 3-5 minútach.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, 4.2)
English: See section 6.6 for more detailed instructions.
Slovak: Pre bližšie informácie pozri časť 6.6.
English: This is followed by the fibrinogen-thrombin reaction which initiates the last phase of physiological blood coagulation.
Slovak: Po tomto nasleduje reakcia fibrinogénu s trombínom, ktorá iniciuje poslednú fázu fyziologickej koagulácie krvi.
English: In this study two application techniques for TachoSil were evaluated: application of TachoSil over the dura and application of TachoSil on both sides of the dura.
Slovak: V tejto štúdii sa vyhodnocovali dve aplikačné techniky TachoSilu: aplikácia TachoSilu na dura mater a aplikácia TachoSilu z oboch strán dura mater.
English: It is possible that you could suffer an allergic reaction after TachoSil has been applied.
Slovak: Je možné, že by u Vás mohla vzniknúť alergická reakcia po aplikácii TachoSilu.
English: For viral safety see section 4.4.
Slovak: Informácie o bezpečnosti ohľadom vírusových infekcií pozri v časti 4.4.
English: This procedure enables an easy adhesion of TachoSil to the wound surface.
Slovak: Tento postup umožňuje jednoduchú adhéziu Tachosilu k povrchu rany.
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of an RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
English: Pharmacotherapeutic group: Local haemostatics, ATC code: B02BC30
Slovak: Lokálne hemostatikum, ATC kód: B02BC30
English: Prior to application the wound area should be cleansed, e.g. from blood, disinfectants and other fluids.
Slovak: Pred aplikáciou sa má poranená oblasť vyčistiť, napríklad od krvi, dezinfekčných prostriedkov a ďalších tekutín.
English: These allergic reactions may occur especially if TachoSil is used repeatedly or if you are allergic to any of the ingredients in TachoSil.
Slovak: Tieto uvedené alergické reakcie sa môžu vyskytnúť zvlášť v prípade, ak sa TachoSil aplikuje opakovane alebo v prípade alergie na niektorú zo zložiek obsiahnutých v TachoSil.
English: Do not use intravascularly.
Slovak: Nepoužívajte intravaskulárne.
English: All medicines based on human blood may uncommonly cause allergic reactions.
Slovak: Všetky liečivá vyrobené z ľudskej krvi môžu spôsobovať alergické reakcie.
English: To prevent the development of tissue adhesions at undesired sites, ensure tissue areas outside the desired application area are adequately cleansed before administration of TachoSil (see section 6.6).
Slovak: Na zabránenie rozvoja tkanivových zrastov na nežiadúcich miestach, treba zabezpečiť dostatočné vyčistenie príslušnej aplikačnej oblasti pred podaním TachoSilu (pozri časť 6.6).
English: TachoSil must not be applied intravascularly.
Slovak: TachoSil sa nesmie aplikovať intravaskulárne.
English: What you need to know before TachoSil is used
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použije Tachosil
English: In this study, superiority over current practise practice (which included suture, duraplasty and fibrin and polymer sealants or combinations of these) could not be documented.
Slovak: V tejto štúdii nebolo možné zdokumentovať vyššiu účinnosť v porovnaní so súčasnými postupmi (ktoré zahŕňali šitie, duraplastiku a tesnenie fibrínovými a polymérovými lepidlami alebo ich kombináciu).
English: This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens.
Slovak: Týka sa to aj neznámych alebo objavovaných vírusov a ďalších patogénov.
English: Due to practical reasons (comparison to standard surgical and standard haemostatic treatment), blinding was not possible in the TachoSil trials.
Slovak: Z praktických dôvodov (porovnanie štandardnej chirurgickej a štandardnej hemostatickej liečby) nebolo možné zaslepenie štúdií s TachoSilom.
English: The quantity of TachoSil to be applied should always be oriented towards the underlying clinical need for the patient.
Slovak: Množstvo aplikovaného TachoSilu sa má vždy riadiť príslušnými klinickými požiadavkami týkajúcimi sa pacienta.
English: Antibodies against components of fibrin sealant/haemostatic products may occur rarely.
Slovak: Protilátky proti zložkám fibrínových tesniacich tmelov /hemostatikám sa môžu vyskytnúť zriedkavo.
English: Complete degradation of TachoSil was seen in some animals 12 months after its administration to a liver wound, whereas small remnants were still observed in others.
Slovak: Kompletný rozklad TachoSilu bol pozorovaný u niektorých zvierat 12 mesiacov po aplikácii na ranu na pečeni, zatiaľ čo ešte zostali malé zvyšky na iných častiach.
English: As with any protein-containing product, allergic type hypersensitivity reactions are possible.
Slovak: Podobne ako pri iných liekoch obsahujúcich proteíny môže dôjsť k výskytu hypersenzitívnych reakcií alergického typu.
English: A-4020 Linz, Austria
Slovak: A-4020 Linz, Rakúsko
English: Specific data have not been obtained on the use of this product in gastrointestinal anastomoses surgery.
Slovak: Konkrétne údaje o použití tohto lieku pri gastrointestinálnych chirurgických anastomózach nie sú k dispozícii.
English: The yellow side of TachoSil is therefore the active side.
Slovak: Tachosilu je preto aktívnou stranou.
English: What TachoSil looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá TachoSil a obsah balenia
English: The equine collagen antibodies that developed in some patients after TachoSil use were not reactive with human collagen.
Slovak: Protilátky proti konskému kolagénu, ktoré sa vyvinuli u niektorých pacientov po použití TachoSilu, neboli reaktívne voči ľudskému kolagénu.
English: After pressing TachoSil to the wound, the glove or the pad must be removed carefully.
Slovak: Po pritlačení TachoSilu na ranu treba rukavicu alebo podušku opatrne odstrániť.
English: These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
Slovak: Patrí k nim starostlivý výber darcov krvi alebo plazmy, aby sa zabezpečilo vylúčenie tých, ktorí sú rizikom pre prenos infekcie a testovanie každého darcu a odobratej plazmy na náznaky vírusu /infekcií.
English: If more than one matrix is needed, they should overlap.
Slovak: Ak je potrebných viac matríc, majú sa prekrývať.
English: Pre-moisten the flat TachoSil matrix in saline solution and place it on the wound immediately (if the wound is completely wetted by blood and other fluids, there is no need to moisten the matrix before application).
Slovak: Vo fyziologickom roztoku navlhčenú plochú Tachosil matricu okamžite položte na ranu (ak je rana úplne zmáčaná krvou a inými tekutinami, matricu pred aplikáciou netreba zvlhčovať).
English: What TachoSil is and what it is used for
Slovak: Čo je Tachosil a na čo sa používa
English: Place the yellow, active side of TachoSil against the wound.
Slovak: Žltú, aktívnu stranu Tachosilu umiestnite na ranu.
English: Two subjects have been re-exposed in a clinical trial and have not reported any immune-mediated adverse events; however, their antibody status to collagen or fibrinogen is unknown.
Slovak: Dvaja pacienti boli opakovane exponovaní v klinickej štúdii a neboli u nich hlásené imunologické nežiaduce účinky, avšak stav ich protilátok proti kolagénu alebo fibrinogénu nie je známy.