FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kardiologisessa turvallisuustutkimuksessa, johon osallistui 50 potilasta, joilla oli edenneitä kiinteitä kasvaimia, ja jossa potilaat saivat 1340 mikrogramman tivotsanibiannoksen vuorokaudessa 21 vuorokauden ajan, QTcF-arvon keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 21. antopäivänä oli 6,8 ms. QTcF-arvon suurin muutos lähtötilanteesta oli 9,3 ms (90 %:n CI: 5; 13,6), joka esiintyi 2,5 tuntia annon jälkeen 21 päivänä.
Romanian: Într-un studiu privind siguranța cardiacă efectuat la 50 pacienți cu tumori solide în stadiu avansat, tratați cu doza de tivozanib 1340 micrograme zilnic, timp de 21 zile, modificarea medie față de valoarea inițială a intervalului QTcF a fost de 6,8 ms în ziua 21 de tratament.
Finnish: Myös syvä laskimotulehdus (CTC-aste ≥ 3) raportoitiin kahdella tivotsanibia aloitushoitona saaneella potilaalla (0,3 %) joista yhdellä potilaalla (0,1 %) se oli
Romanian: De asemenea, a fost raportată tromboză venoasă profundă, la doi pacienți (0,3%), iar la un pacient (0,1%) căruia i s-a administrat tivozanib ca tratament inițial tromboza venoasă profundă a fost de grad CTC ≥ 3.
Finnish: Viidessä keskeisessä tutkimuksessa, joissa munuaiskarsinoomaa hoidettiin monoterapialla, tivotsanibia aloitushoitona saaneilla potilailla raportoitiin keuhkoembolia (0,7 %), jonka CTC-aste useimmilla oli ≥ 3 (ks. kohta 4.4).
Romanian: A fost raportat embolism pulmonar la pacienți (0,7%) cărora li s-a administrat tivozanib ca tratament inițial în cele cinci studii de monoterapie pentru indicația de carcinom renal, majoritatea de grad CTC≥ 3 (vezi pct. 4.4).
Finnish: Kerta-annoksen AUC0-inf terveillä vapaaehtoisilla, jotka saivat 1340 mikrogramman tivotsanibiannoksen, oli 1 950-2 491 ng.hr/ml.
Romanian: La voluntarii sănătoși, după administrarea unei doze unice de tivozanib de 1340 micrograme, ASC0-inf cu a fost de 1950 ng·oră/ml până la 2.491 ng·oră/ml.
Finnish: Propyleeniglykoli Vahva ammoniakkiliuos Titaanidioksidi (E171) Tartratsiinialumiinilakka (E102)
Romanian: Soluție de amoniac concentrată Dioxid de titan (E171) Tartrazină (E102)
Finnish: Lisäksi hoidon keskeyttämistä tilapäisesti ja/tai hoitoannoksen pienentämistä voidaan harkita, samoin kuin vakavissa tai itsepintaisissa tapauksissa hoidon lopettamista pysyvästi.
Romanian: Abordarea terapeutică a pacienților care prezintă reacții cutanate la nivelul picioarelor și mâinilor poate include terapii topice pentru ameliorarea simptomelor, cu luarea în considerare a întreruperii temporare a tratamentului și/sau reducerea dozei sau, în cazuri severe sau persistente, oprirea permanentă a tratamentului.
Finnish: Valtimoiden tromboemboliatapahtumat
Romanian: Evenimente tromboembolice arteriale
Finnish: Kipu27 Voimattomuus Uupumus
Romanian: Dureri27 Astenie Fatigabilitate
Finnish: • käsi-jalkaoireyhtymä, johon liittyvät ihon punoitus, turvotus, puutuneisuus sekä kämmenien ja jalkapohjien ihon kesiminen
Romanian: • Sindromul mână-picior, cu înroșire a pielii, umflături, amorțeală și decojirea pielii de pe palme și tălpi.
Finnish: • veriyskökset, veren oksentaminen
Romanian: • Tuse cu sânge; vărsături cu sânge.
Finnish: Veren kilpirauhasta stimuloivan hormonin suureneminen
Romanian: Valori crescute ale hormonului de stimulare tiroidiană
Finnish: Fotivda 890 mikrogrammaa kova kapseli, jossa on tummansininen läpinäkymätön kansiosa ja kirkkaankeltainen läpinäkymätön pohjaosa.
Romanian: Capsulele Fotivda 890 micrograme au capac opac albastru închis și corp opac galben strălucitor, imprimate cu cerneală galbenă cu „TIVZ" pe capac și cu cerneală albastru închis cu „LD" pe corp.
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Indigokarmiini (E132) Keltainen rautaoksidi (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Indigotină (E132) Oxid galben de fer (E172)
Finnish: Laskimotromboembolia11
Romanian: Tromboembolism venos11
Finnish: • keuhkoveritulppa, jonka oireita ovat yskä, rintakipu, äkillinen hengenahdistus tai veren yskiminen
Romanian: Simptomele includ tuse, dureri în piept, dificultăți la respirație apărute brusc sau tuse cu sânge.
Finnish: Objektiivisen hoitovasteen saaneiden potilaiden osuus (95 %:n CI), ITT-väestö
Romanian: Rata globală de răspuns (IÎ 95%), Populație cu ITT
Finnish: Jos jo imetät, keskustele lääkärin kanssa.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă deja alăptați.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa Fotivda-hoidon aikana:
Romanian: În timp ce luați Fotivda, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală:
Finnish: Infektiot
Romanian: Contraceptive
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Fotivda sisältää
Romanian: Cum arată Fotivda și conținutul ambalajului
Finnish: ERITYIVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Romanian: ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Finnish: - Painoväri, keltainen: shellakka, propyleeniglykoli, vahva ammoniakkiliuos, titaanidioksidi
Romanian: - Cerneală de inscripționare galbenă: șelac, propilenglicol, soluție de amoniac concentrată,
Finnish: - Kapselin kuori: liivate, titaanidioksidi (E171), indigokarmiini (E132), keltainen rautaoksidi
Romanian: - Capsula: gelatină, dioxid de titan (E171), indigotină (E132), oxid galben de fer (E172).
Finnish: Varotoimenpiteenä tivotsanibihoito on suositeltavaa lopettaa tilapäisesti ennen potilaalle tehtävää suurta leikkausta.
Romanian: Complicații ale procesului de cicatrizare (vindecare a rănilor) Din motive de prudență, se recomandă întreruperea temporară a tratamentului cu tivozanib la pacienții supuși unor proceduri chirugicale majore.
Finnish: Fotivda 1340 mikrogrammaa kovat kapselit
Romanian: Fotivda 1340 micrograme capsule
Finnish: Lääkäri tutkii sinut ja oireiden vakavuudesta riippuen voi pienentää Fotivda-annostasi tai keskeyttää tai lopettaa Fotivda-hoidon.
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza acest lucru și, în funcție de severitate, poate reduce doza de Fotivda sau poate întrerupe sau opri tratamentul cu Fotivda.
Finnish: Fotivda 890 mikrogrammaa kovat kapselit Fotivda 1340 mikrogrammaa kovat kapselit
Romanian: Fotivda 890 micrograme capsule Fotivda 1340 micrograme capsule tivozanib
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
Romanian: Inflamație a mucoaselor
Finnish: - Kapselin kuori: liivate, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172).
Romanian: - Capsula: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172).
Finnish: Oireita ovat mm. päänsärky, kouristuskohtaukset, voimattomuus, sekavuus, sokeus ja muut näköaistin ja neurologiset häiriöt.
Romanian: convulsii, letargie, confuzie, orbire sau alte tulburări de vedere și neurologice.
Finnish: Lisääntynyt kyynelnesteen eritys
Romanian: Lacrimație crescută
Finnish: (E171), tartratsiinialumiinilakka (E102).
Romanian: dioxid de titan (E171), tartrazină (E102).
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Keltainen rautaoksidi (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172)
Finnish: • ilmavaivat, närästys, vaikea ja kivulias nieleminen, kipeä kurkku, vatsan turvotus, turvonnut ja kipeä kieli, tulehtuneet, kipeät tai vertavuotavat ikenet
Romanian: • Flatulență; arsuri la stomac; dificultăți și dureri la înghițire; durere în gât; stomac balonat; limbă umflată și dureroasă; umflare dureroasă și/sau sângerare a gingiilor.
Finnish: • Verisuonen seinämän laajentuma ja heikentymä tai verisuonen seinämän repeämä (aneurysmat ja valtimon dissekaatiot).
Romanian: • Lărgirea și slăbirea peretelui unui vas de sânge sau o ruptură în peretele unui vas de sânge
Finnish: Fotivda-hoito saattaa lisätä veritulppien (verisuonitukosten) muodostumisen riskiä verisuonissasi.
Romanian: Tratamentul cu Fotivda poate crește riscul apariției unui cheag de sânge (tromb) în vasele dumneavoastră de sânge, care ar putea să se desprindă și să fie purtat de sânge pentru a bloca alt vas de sânge.
Finnish: Fotivdaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fotivda este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Fotivdan käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Fotivda.
Finnish: Fotivdaa on saatavana kapseleina (890 ja 1 340 µg).
Romanian: Fotivda este disponibil sub formă de capsule (890 și 1 340 micrograme).
Finnish: Fotivda tivotsanibi
Romanian: Fotivda tivozanib
Finnish: Mitä Fotivda on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Fotivda și pentru ce se utilizează?
Finnish: Yleisimmät sivuvaikutukset ovat korkea verenpaine (jota esiintyy miltei puolella potilaista) sekä äänen muutokset, väsymys ja ripuli (joita esiintyy noin neljänneksellä potilaista).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse sunt tensiune arterială mare (care apare la aproximativ o jumătate dintre pacienți) și modificări ale vocii, oboseală și diaree (care apar la aproximativ un sfert dintre pacienți).
Finnish: Jos potilaalla on hankalia sivuvaikutuksia, lääkäri voi päättää vaihtaa annostuksen pienempiin, 890 mikrogramman kapseleihin tai keskeyttää hoidon.
Romanian: Dacă pacientul manifestă reacții adverse problematice, medicul poate decide trecerea la capsulele cu concentrație mai mică, de 890 micrograme, sau întreruperea tratamentului.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Fotivdan turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Fotivda?
Finnish: Muita tietoja Fotivdasta
Romanian: Alte informații despre Fotivda
Finnish: Miksi Fotivda on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Fotivda?
Finnish: Mitä riskejä Fotivdaan liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fotivda?
Finnish: Fotivdan yleisimpien sivuvaikutusten katsottiin olevan hallittavissa, vaikka ne voivatkin vaikuttaa potilaan elämänlaatuun.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Fotivda sunt considerate gestionabile, deși pot afecta calitatea vieții pacientului.
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 517 levinnyttä munuaissolukarsinoomaa sairastavaa potilasta, joiden sairaus oli joko uusiutunut tai levinnyt kehon muihin osiin, osoitettiin, että Fotivda voi auttaa pysäyttämään sairauden pahenemisen.
Romanian: Un studiu principal, care a cuprins 517 pacienți cu carcinom renocelular în stadiu avansat, la care cancerul fie a revenit, fie s-a extins la alte părți ale corpului, a demonstrat că Fotivda poate contribui la oprirea progresiei bolii.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Fotivdalääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fotivda.
Finnish: Fotivdan tärkein vakava sivuvaikutus on korkea verenpaine.
Romanian: Cea mai importantă și mai gravă reacție adversă asociată cu Fotivda este tensiunea arterială mare.
Finnish: Tavallinen annos on yksi 1 340 mikrogramman kapseli kerran päivässä kolmen viikon ajan.
Romanian: Doza obișnuită este de o capsulă de 1 340 micrograme o dată pe zi, timp de trei săptămâni, urmată de o săptămână în care pacientul nu ia nicio capsulă.
Finnish: Fotivdaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja syövän hoitoon perehtyneen lääkärin on valvottava hoitoa.
Romanian: Fotivda se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratarea cancerului.
Finnish: Potilaiden tulee jatkaa tätä neljän viikon jaksoa niin kauan kuin sairaus ei pahene tai kunnes sivuvaikutuksia ei enää voida pitää hyväksyttävinä.
Romanian: Pacienții vor continua să repete acest ciclu de tratament de 4 săptămâni atât timp cât boala nu se agravează sau până când reacțiile adverse devin intolerabile.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Fotivdaa saaneet potilaat elivät kauemmin ilman sairauden pahenemista (12 kuukautta) kuin ne, jotka saivat toista hyväksyttyä lääkettä, sorafenibia (9 kuukautta).
Romanian: În acest studiu, pacienții care au primit Fotivda au trăit mai mult timp fără ca boala lor să se agraveze (12 luni) decât cei cărora li s-a administrat sorafenib, un alt medicament aprobat (9 luni).
Finnish: Fotivdaa voidaan käyttää potilailla, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa tai joiden sairaus on pahentunut eri tavalla vaikuttavalla toisella lääkkeellä annetusta hoidosta huolimatta.
Romanian: Fotivda se poate utiliza la pacienții netratați anterior, sau la cei la care boala s-a agravat în pofida tratamentului cu alt medicament care acționează diferit.
Finnish: Kaiken kaikkiaan sen sivuvaikutukset ovat linjassa niiden kanssa, joita tämän luokan lääkkeiltä (VEGF:n estäjiltä) voidaan odottaa.
Romanian: În ansamblu, reacțiile adverse asociate medicamentului sunt conforme așteptărilor pentru medicamentele din această clasă (inhibitori ai FCEV).
Finnish: Miten Fotivdaa käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Fotivda?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Fotivdan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että sille annetaan myyntilupa EU:ssa.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că beneficiile Fotivda sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Finnish: Mitä hyötyä Fotivdasta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fotivda pe parcursul studiilor?
Finnish: Päätutkimus osoitti, että Fotivda pidensi aikaa, joka kului sairauden pahenemiseen, miltei kolmella kuukaudella verrattuna toiseen hyväksyttyyn lääkkeeseen, sorafenibiin.
Romanian: Un studiu principal a demonstrat că Fotivda a mărit cu aproape 3 luni perioada de timp care a trecut înainte ca boala să se agraveze, în comparație cu sorafenib, un alt medicament aprobat.
Finnish: Potilaat eivät saa käyttää mäkikuismaa (masennuksen hoitoon tarkoitettua kasvirohdosvalmistetta) Fotivda-hoidon aikana.
Romanian: În timpul tratamentului cu Fotivda pacienții nu trebuie să ia sunătoare (un remediu din plante pentru tratamentul depresiei).
Finnish: Fotivda on lääke, jolla hoidetaan levinnyttä munuaissolukarsinoomaa (munuaissyöpää) sairastavia aikuisia.
Romanian: Fotivda este un medicament utilizat în tratamentul adulților cu carcinom renocelular în stadiu avansat (un tip de cancer al rinichilor).
Finnish: Lisää tietoa Fotivdalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Fotivda, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Fotivdan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Fotivda, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Fotivdan vaikuttava aine, tivotsanibi, vaikuttaa estämällä VEGF-nimisten proteiinien toimintaa.
Romanian: Substanța activă din Fotivda, tivozanibul, acționează blocând activitatea proteinelor numite FCEV, care stimulează formarea de noi vase de sânge.
Finnish: Miten Fotivda vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Fotivda?
Finnish: Sen vaikuttava aine on tivotsanibi.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă tivozanib.
Finnish: Potilas saa Fotivdan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Fotivda, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Tätä proteiinia estämällä tivotsanibi pysäyttää uusien verisuonten muodostumisen.
Romanian: Blocând această proteină, tivozanibul împiedică formarea de noi vase de sânge, de care tumora are nevoie, întrerupând astfel alimentarea cu sânge a acesteia și încetinind dezvoltarea cancerului.
Finnish: Mitä minun pitää tehdä?
Romanian: Ce trebuie să fac?
Finnish: Miksi ei?
Romanian: De ce?
Finnish: Ei.
Romanian: Nu.
Finnish: Viraston normaali aukioloaika maanantaista perjantaihin on klo 9.00-17.30.
Romanian: Programul normal de lucru al Agenției este de la 9.00 la 17.30, de luni până vineri.
Finnish: 13. helmikuuta 2017
Romanian: 13 februarie 2017
Finnish: Maksuja tarkistetaan joka vuosi inflaation mukaisesti.
Romanian: Taxele sunt ajustate în fiecare an în funcție de inflație.
Finnish: Virasto vastaa samalla kielellä.
Romanian: Agenția va răspunde în aceeași limbă.
Finnish: Kukin järjestö arvioidaan uudelleen joka toinen vuosi.
Romanian: Fiecare organizație este reevaluată o dată la doi ani.
Finnish: Euroopan komissio noudattaa viraston suosituksia lähes kaikissa tapauksissa.
Romanian: Comisia Europeană respectă avizul Agenției în aproape toate cazurile.
Finnish: Viraston vanhaa kirjainlyhennettä "EMEA" ei pidä enää käyttää.
Romanian: Fostul acronim al Agenției, „EMEA", nu mai trebuie utilizat.
Finnish: Myös nämä usein kysytyt kysymykset ovat saatavilla kaikilla EU:n kielillä.
Romanian: De asemenea, aceste întrebări frecvente sunt disponibile în toate limbile UE.
Finnish: Kysymyksiä hinnoittelusta, myynnistä ja patenteista
Romanian: Întrebări despre prețuri, vânzări și brevete
Finnish: Miten kilpailevia etuja valvotaan?
Romanian: Cum sunt monitorizate interesele concurente?
Finnish: Kansalaiset voivat esittää virastolle kysymyksiä millä tahansa EU:n virallisella kielellä.
Romanian: Cetățenii pot adresa întrebări Agenției în orice limbă oficială a UE.
Finnish: Nämä päivät eivät ole välttämättä samoja päiviä kuin Iso-Britannian tai muiden jäsenvaltioiden kansalliset juhlapäivät.
Romanian: Aceste sărbători nu coincid întotdeauna cu sărbătorile naționale din Regatul Unit sau din alte state membre.
Finnish: Miten potilas- ja kuluttajajärjestöjen taloudellista avoimuutta arvioidaan?
Romanian: Cum este evaluată transparența financiară a organizațiilor de pacienți și consumatori?
Finnish: Ilmoitukset ovat julkisesti saatavilla.
Romanian: Aceste declarații sunt disponibile public.
Finnish: Ei, EMA ei rahoita tutkimustyötä suoraan.
Romanian: Nu, EMA nu finanțează direct activitatea de cercetare.
Finnish: Kysymyksiä kilpailevista eduista ja avoimuudesta
Romanian: Întrebări despre interesele concurente și transparență
Finnish: Anna mahdollisimman paljon taustatietoja, niin voimme vastata kysymykseesi kattavasti.
Romanian: Vă rugăm să ne prezentați cât mai multe informații de context, pentru a ne ajuta să vă răspundem cu exactitate la întrebări.
Finnish: Voiko virasto suositella akateemisia kursseja?
Romanian: Agenția poate să recomande cursuri academice?
Finnish: Lisäksi on kaksi tapaa, joiden avulla lääkeyhtiöt voivat saada lääkkeelle myyntiluvan useampaan kuin yhteen maahan: vastavuoroinen tunnustamismenettely ja hajautettu menettely.
Romanian: Există, de asemenea, două modalități de a permite companiilor să obțină autorizații în mai mult de o țară: procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată.
Finnish: Kunkin jäsenen ja asiantuntijan on tehtävä vuotuinen ilmoitus taloudellisista sidonnaisuuksistaan.
Romanian: Fiecare membru și expert completează o declarație anuală a intereselor sale financiare.
Finnish: Voiko virasto rahoittaa työtäni?
Romanian: Agenția poate să-mi finanțeze activitatea?
Finnish: Viraston hallintoneuvoston ja tieteellisten komiteoiden jäsenillä sekä viraston asiantuntijoilla ja henkilöstöllä ei saa olla taloudellisia tai muunlaisia sidonnaisuuksia lääketeollisuuteen, jotka voivat vaikuttaa heidän puolueettomuuteensa.
Romanian: Membrii Consiliului de administrație al Agenției și comitetele științifice, precum și experții și personalul Agenției nu pot avea interese financiare sau de altă natură în industria farmaceutică, ce le-ar putea afecta imparțialitatea.
Finnish: Tässä asiakirjassa annetaan vastauksia Euroopan lääkevirastolta (EMA) usein kysyttyihin kysymyksiin.
Romanian: Prezentul document oferă răspunsuri la cele mai frecvente întrebări adresate Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).
Finnish: EMA/527628/2011, tarkistus 1 Johtoryhmä
Romanian: EMA/527628/2011 Rev.1 Direcția
Finnish: Toimittajien ja muiden median edustajien tulee ottaa yhteyttä suoraan tiedotusosastollemme, jonka sähköpostiosoite on press@ema.europa.eu.
Romanian: Jurnaliștii și alți reprezentanți ai presei sunt rugați să contacteze biroul nostru de presă direct, la adresa press@ema.europa.eu.
Finnish: • etsimällä hakusanan avulla (Keyword search)
Romanian: • căutare cu ajutorul unui cuvânt-cheie („keyword");
Finnish: Joitakin lääkkeitä voidaan kuitenkin toimittaa yksittäisille potilaille erityistilanteissa ennen myyntiluvan myöntämistä.
Romanian: Cu toate acestea, unele medicamente pot fi oferite unor pacienți individuali în anumite condiții, înainte să fie autorizate.
Finnish: Ovatko kaikki lääkkeet viraston hyväksymiä?
Romanian: Sunt toate medicamentele aprobate prin intermediul Agenției?
Finnish: Miten voin osallistua kliiniseen tutkimukseen?
Romanian: Cum pot participa la un studiu clinic?
Finnish: Myyntiluvut ovat kansallisen tason asia.
Romanian: Vânzările sunt gestionate la nivel național.
Finnish: Ei, virasto ei voi suositella sääntelyasioita, lääketiedettä tai muita aloja koskevia akateemisia kursseja.
Romanian: Nu, Agenția nu poate recomanda cursuri economice în domeniul activității de reglementare, medicină sau în alte domenii.
Finnish: Virasto voi myös antaa tieteellisiä lausuntoja lääkkeistä jäsenvaltioiden tai Euroopan komission pyynnöstä.
Romanian: Agenția poate, de asemenea, emite avize științifice cu privire la medicamente, la cererea statelor membre sau a Comisiei Europene.
Finnish: Virasto ei myöskään voi antaa taloudellista avustusta potilaille, jotka yrittävät hankkia jotakin lääkettä.
Romanian: De asemenea, Agenția nu poate oferi asistență financiară pacienților care încearcă să obțină un medicament.
Finnish: Onko viraston verkkosivusto saatavilla muilla kielillä kuin englanniksi?
Romanian: Site-ul Agenției este disponibil în alte limbi în afară de limba engleză?
Finnish: Nämä asiakirjat ovat saatavissa komiteoiden verkkosivustoilla.
Romanian: Aceste documente pot fi găsite și pe site-urile comitetelor respective.
Finnish: Päätökset hinnoittelusta ja korvattavuudesta tehdään jäsenvaltioissa hallitusten ja myyntilupien haltijoiden välisissä neuvotteluissa.
Romanian: Deciziile privind prețurile și compensarea sunt luate la nivel național, în urma unor negocieri între guvern și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață.
Finnish: Virasto julkaisee näitä maksuja koskevat säännöt sekä luettelon kustakin menettelystä perittävistä maksuista.
Romanian: Agenția publică regulile referitoare la aceste taxe, inclusiv o listă a taxelor percepute pentru fiecare tip de procedură.
Finnish: Viraston hallintoneuvosto koostuu jäsenvaltioiden edustajista sekä Euroopan komission nimeämistä jäsenistä.
Romanian: Consiliul de administrație al Agenției este, de asemenea, format din reprezentanți ai statelor membre și membri numiți de Comisia Europeană.
Finnish: Virasto ei voi vaikuttaa näihin päätöksiin.
Romanian: Agenția nu controlează aceste decizii.
Finnish: Kysymyksiä viraston verkkosivustosta
Romanian: Întrebări despre site-ul Agenției
Finnish: Euroopan lääkevirasto ei valvo seuraavia seikkoja:
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente nu controlează:
Finnish: Voit etsiä lääkkeitä syöttämällä lääkkeen nimen verkkosivuston aloitussivun "Search for medicines"kentän hakuruutuun tai "Find medicine" -osiossa seuraavilla tavoilla:
Romanian: Puteți căuta un medicament introducând numele lui în secțiunea „Căutare medicament" („Search for medicines") de pe pagina de pornire a site-ului sau din secțiunea „Identificare medicament" („Find medicine") prin:
Finnish: Virasto on arvioinut käyttämäni lääkkeen, mutta sitä ei ole saatavana omassa maassani.
Romanian: Medicamentul meu a fost evaluat de Agenție, însă nu este disponibil în țara mea.