FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Male rats treated with 5 and 10 mg/kg/day had an increased incidence of hepatocellular adenomas.
Portuguese: Os ratos-macho tratados com 5 e 10 mg/kg/dia de fluconazol evidenciaram um aumento da incidência de adenomas hepatocelulares.
English: Fluconazole did not affect the fertility of male or female rats (see section 5.3).
Portuguese: O fluconazol não afectou a fertilidade dos ratos macho ou fêmea (ver secção 5.3).
English: Glycerol may cause headache, stomach upset, and diarrhoea (see section 4.8).
Portuguese: O glicerol pode causar dor de cabeça, distúrbios no estômago e diarreia (ver secção 4.8).
English: - Powder for oral suspension (60 ml bottle): - Keep the bottle tightly closed.
Portuguese: - Pó para suspensão oral (frasco de 60 ml): Mantenha o frasco bem fechado.
English: Initial dose: 6 mg/kg Subsequent dose: 3 mg/kg daily
Portuguese: Dose inicial: 6 mg/kg Dose subsequente: 3 mg/kg por dia
English: Sulfonylureas: Fluconazole has been shown to prolong the serum half-life of concomitantly administered oral sulfonylureas (e.g., chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide) in healthy volunteers.
Portuguese: Sulfonilureias: O fluconazol demonstrou prolongar a semi-vida sérica das sulfonilureias orais (por ex. cloropropamida, glibenclamida, glipizida e tolbutamida), quando administrado concomitantemente, em voluntários saudáveis.
English: Hepatobiliary system
Portuguese: Sistema hepatobiliar
English: 1 bottle - 150 ml
Portuguese: 1 frasco - 150 ml
English: Azithromycin: An open-label, randomized, three-way crossover study in 18 healthy subjects assessed the effect of a single 1200 mg oral dose of azithromycin on the pharmacokinetics of a single 800 mg oral dose of fluconazole as well as the effects of fluconazole on the pharmacokinetics of azithromycin.
Portuguese: Azitromicina: Um estudo aberto, aleatorizado cruzado, de 3 braços, em 18 voluntários saudáveis, avaliou o efeito de uma dose única de 1200 mg de azitromicina, por via oral, sobre a farmacocinéti de uma dose única de 800 mg ca de fluconazol, por via oral, assim como os efeitos do fluconazol sobre a rmacocinética da azitromicina.
English: Prednisone: There was a case report that a liver-transplanted patient treated with prednisone developed acute adrenal cortex insufficiency when a three month therapy with fluconazole was discontinued.
Portuguese: Prednisona: Foi notificado um caso de um doente receptor de um transplante hepático tratado com prednisona que desenvolveu insuficiência aguda da supra-renal quando foi interrompido um tratamento de três meses com fluconazol.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicine.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
English: If you forget to take Diflucan
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Diflucan
English: - Once opened, Diflucan may be used for a maximum of 30 days.
Portuguese: - Após abertura, o Diflucan pode ser utilizado no máximo de 30 dias.
English: In patients receiving coumarin-type anticoagulants concurrently with fluconazole the prothrombin time should be carefully monitored.
Portuguese: Em doentes em tratamento com anticoagulantes do tipo cumarínico concomitantemente com fluconazol o tempo de protrombina deve ser cuidadosamente monitorizado.
English: Vinca alkaloids: Although not studied, fluconazole may increase the plasma levels of the vinca alkaloids (e.g. vincristine and vinblastine) and lead to neurotoxicity, which is possibly due to an inhibitory effect on CYP3A4.
Portuguese: Alcalóides de vinca: Apesar de não estudado, o fluconazol pode aumentar os níveis plasmáticos dos alcalóides de vinca (por ex. vincristina e vinblastina) e originar neurotoxicidade, que é possível devido ao efeito inibitório do CYP3A4.
English: A 60 ml bottle contains 24.4 g of powder for oral suspension.
Portuguese: Um frasco de 60 ml contém 24,4 g de pó para suspensão oral.
English: In patients with fungal meningitis, fluconazole levels in the CSF are approximately 80% the corresponding plasma levels.
Portuguese: Nos doentes com meningite por fungos, os níveis de fluconazol no líquido cefalo-raquidiano são aproximadamente 80% dos correspondentes níveis plasmáticos.
English: Glycerol may cause headache, stomach upset, and diarrhoea.
Portuguese: O glicerol pode provocar dores de cabeça, problemas de estomâgo e diarreia.
English: The onset of parturition was slightly delayed at 20 mg/kg orally and dystocia and prolongation of parturition were observed in a few dams at 20 mg/kg and 40 mg/kg intravenously.
Portuguese: O início do parto foi ligeiramente retardado com a dose de 20 mg/kg por via oral e foram observados distocia e prolongamento do parto em algumas fêmeas que receberam 20 mg/kg e 40 mg/kg por via intravenosa.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS (Glass vials) Do not freeze.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Frasco para injectáveis de vidro: Não congelar.
English: A maximum dose of 400 mg daily should not be exceeded in paediatric population.
Portuguese: A dose máxima de 400 mg por dia não deve ser ultrupassada na população pediátrica.
English: These have been divided into non-species related breakpoints; which have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species, and species related breakpoints for those species most frequently associated with human infection.
Portuguese: Estes foram divididos em breakpoints não relacionados com espécies, que foram determinados principalmente com base nos dados da relação PK/PD e são independentes das distribuições da CIM de espécies específicas, e os breakpoints relacionados com espécies para aquelas espécies mais frequentemente associadas com a infecção humana.
English: 50 to 100 mg daily Up to 28 days.
Portuguese: 50 mg a 100 mg por dia Até 28 dias.
English: Diflucan treated patients who are concomitantly treated with medicinal products with a narrow therapeutic window metabolised through CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4, should be monitored (see section 4.5).
Portuguese: Os doentes tratados com Diflucan concomitantemente com outros fármacos com uma estreita janela terapêutica e metabolizados através do CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4, devem ser monitorizados (ver secção 4.5).
English: 150 mg every third day for a total of 3 doses (day 1, 4 and 7) and then once a week for 6 months while you are at risk of getting an infection
Portuguese: 150 mg cada 3º dia num total de 3 doses (dia 1, 4 e 7) e depois uma vez por semana durante 6 meses enquanto correr o risco de adquirir a infecção
English: Term newborn infants (0 to 27 days):
Portuguese: Recém-nascidos de termo (0 aos 27 dias):
English: Concomitant use of the following other medicinal products is contraindicated
Portuguese: É contra-indicada a utilização concomitante com os seguintes fármacos
English: Similarly cure is less likely for infections caused by strains with a higher fluconazole MIC.
Portuguese: Uma cura semelhante é menos provável para infecções causadas por estirpes com uma CIM mais elevada ao fluconazol.
English: 200 mg to 400 mg on the first day then 100 mg to 200 mg until you are told to stop
Portuguese: 200 mg a 400 mg no primeiro dia e depois 100 mg a 200 mg até que lhe digam para parar
English: The evidence for efficacy of fluconazole in the treatment of cryptococcosis of other sites (e.g. pulmonary and cutaneous cryptococcosis) is limited, which prevents dosing recommendations.
Portuguese: É limitada a evidência de eficácia do fluconazol no tratamento da Criptococose noutros locais (por ex., criptococose pulmonar e cutânea), o que impede recomendações de doses.
English: If treatment for genital candidiasis is imperative in adolescents (from 12 to 17 years old), the posology should be the same as adults posology.
Portuguese: Se o tratamento para a candidíase genital é imperativo nos adolescentes (dos 12 aos 17 anos de idade), a posologia deve ser a mesma que a posologia dos adultos.
English: Similarly, the Cmax and AUC of the pharmacologically active isomer [S-(+)-ibuprofen] was increased by 15% and 82%, respectively, when fluconazole was coadministered with racemic ibuprofen (400 mg) compared to administration of racemic ibuprofen alone.
Portuguese: Analogamente, a Cmax e AUC do isómero farmacologicamente activo [S-(+)-ibuprofeno] aumentaram 15% e 82%, respectivamente, quando o fluconazol foi coadministrado com ibuprofeno racémico (400 mg), comparativamente à administração isolada de ibuprofeno racémico.
English: The same dose as above but given once every 2 days.
Portuguese: A mesma dose de acordo com a tabela acima mas administrada a cada 2 dias.
English: Anticoagulants: In post-marketing experience, as with other azole antifungals, bleeding events (bruising, epistaxis, gastrointestinal bleeding, hematuria, and melena) have been reported, in association with increases in prothrombin time in patients receiving fluconazole concurrently with warfarin.
Portuguese: Anticoagulantes: Na experiência de pós-comercialização, e tal como acontece com outros antifúngicos azólicos foram notificados alguns acontecimentos hemorrágicos (equimoses, epistaxis, hemorragias gastrointestinais, hematúria e melenas) associados ao aumento do tempo de protrombina em doentes a receber terapêutica concomitante de fluconazol e varfarina.
English: Tacrolimus: Fluconazole may increase the serum concentrations of orally administered tacrolimus up to 5 times due to inhibition of tacrolimus metabolism through CYP3A4 in the intestines.
Portuguese: Tacrolímus: O fluconazol pode aumentar as concentrações séricas do tacrolímus administrado oralmente até 5 vezes devido à inibição do metabolismo do tacrolímus através do CYP3A4 nos intestinos.
English: Paediatric population A maximum dose of 400 mg daily should not be exceeded in paediatric population.
Portuguese: População pediátrica A dose máxima de 400 mg por dia não deve ser ultrupassada na população pediátrica.
English: After adding water to the powder (as instructed in the leaflet for healthcare professionals) an orange flavoured suspension containing the equivalent of 10 mg of fluconazole per ml is produced.
Portuguese: Após a adição da água ao pó (de acordo com as instruções no folheto para os profissionais de saúde) é produzida uma suspensão com sabor a laranja que contém o equivalente a 10 mg de fluconazol por ml.
English: -- = Susceptibility testing not recommended as the species is a poor target for therapy with the medicinal product.
Portuguese: -- = Teste de susceptibilidade não recomendado visto que as espécies são um alvo fraco para o tratamento com o medicamento.
English: Diflucan is indicated in the following fungal infections in adults (see section 5.1):
Portuguese: Diflucan está indicado nas seguintes infecções fúngicas em adultos (ver secção 5.1):
English: 50 mg to 400 mg once daily for 7 to 30 days until you are told to stop
Portuguese: 50 a 400 mg uma vez por dia durante 7 a 30 dias até que lhe digam para parar
English: Dose of amitriptyline/nortriptyline should be adjusted, if necessary.
Portuguese: Se necessário, devem ajustar-se as doses de amitriptilina/nortriptilina
English: Pack size 150 ml.
Portuguese: Embalagem de 150 ml.
English: At doses ranging from 80 mg/kg to 320 mg/kg embryolethality in rats was increased and foetal abnormalities included wavy ribs, cleft palate, and abnormal cranio-facial ossification.
Portuguese: Doses entre 80 mg/kg e 320 mg/kg, aumentaram a embrioletalidade em ratos e as anormalidades fetais incluíram costelas onduladas, fenda palatina e ossificação cranio-facial anormal.
English: Concomitant use of fluconazole and halofantrine has the potential to increase the risk of cardiotoxicity (prolonged QT interval, torsades de pointes) and consequently sudden heart death.
Portuguese: A utilização concomitante do fluconazol e halofantrina potencia o aumento do risco de cardiotoxicidade (prolongamento do intervalo QT, torsade de pointes) e consequentemente o de morte cardíaca súbita.
English: 150 mg every third day for a total of 3 doses (day 1, 4, and 7) followed by 150 mg once weekly maintenance dose
Portuguese: 150 mg cada 3 dias num total de 3 doses (dia 1, 4 e 7) seguidos de 150 mg uma vez por semana, dose de manutenção
English: There have been reports of overdose with Diflucan and hallucination and paranoid behaviour have been concomitantly reported.
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem com o Diflucan, onde foram descritos simultaneamente alucinações e comportamento paranóico.
English: Depending on the site of the infection 50 mg once daily, 150 mg once weekly, 300 to 400 mg once weekly for 1 to 4 weeks (Athlete's foot may be up to 6 weeks, for nail infection treatment until infected nail is replaced)
Portuguese: Dependendo do local da infecção 50 mg uma vez ao dia, 150 mg uma vez por semana, 300 a 400 mg uma vez por semana durante 1 a 4 semanas (no pé de atleta pode ir até 6 semanas, no tratamento da infecção da unha vai até a unha infectada ser substituida)
English: Prophylaxis of candidal infections in patients with prolonged neutropenia
Portuguese: Profilaxia de infecções por Camdida em doentes com uma neutropenia prolongada
English: To treat fungal skin and nail infections
Portuguese: Infecções fúngicas da pele e unhas
English: In patients with severe renal insufficiency, (GFR< 20 ml/min) half life increased from 30 to 98 hours.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal grave ( TFG < 20 ml/min) a semi-vida aumentou de 30 para 98 h. Consequentemente, é necessária uma redução da dose.
English: 200 mg to 400 mg once daily while you are at risk of getting an infection
Portuguese: 200 a 400 mg uma vez por dia enquanto estiver em risco de adquirir uma infecção
English: A 5 ml measuring spoon and/or a 5 ml graduated syringe with a press-in bottle adaptor might also be provided with the 60 ml bottle.
Portuguese: Pode também ser fornecida uma colher de medição de 5 ml e/ou uma seringa graduada de 5 ml com um adaptador com o frasco de 60 ml.
English: Remove the syringe from the bottle;
Portuguese: 4.Retire a seringa do frasco;
English: Your condition should start to clear up within a few days but it may take up to a week.
Portuguese: Infecção do pénis por Candida A sua infecção deve começar a regredir em poucos dias mas pode demorar até uma semana.
English: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg and 200 mg come in packs of 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 or 500 hard capsules.
Portuguese: O Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg são fornecidos em embalagens de 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 ou 500 cápsulas.
English: Term newborn infants (0 to 14 days)
Portuguese: Recém-nascidos de termo (0 aos 14 dias)
English: After adding water to the powder (as instructed in the leaflet for healthcare professionals) an orange flavoured suspension containing the equivalent of 10 mg or 40 mg of fluconazole per ml is produced.
Portuguese: Após a adição da água ao pó (de acordo com as instruções no folheto para os profissionais de saúde) é produzida uma suspensão com sabor a laranja que contém o equivalente a 10 mg ou 40 mg de fluconazol por ml.
English: Diflucan is used for the treatment of mucosal candidiasis (oropharyngeal, oesophageal), invasive candidiasis, cryptococcal meningitis and the prophylaxis of candidal infections in immunocompromised patients.
Portuguese: O Diflucan é utilizado para o tratamento de candidíase das mucosas (orofaríngea, esofágica), candidíase invasiva, meningite criptocócica e profilaxia de candidiases em doentes imunocomprometidos.
English: Symptomatic treatment (with supportive measures and gastric lavage if necessary) may be adequate.
Portuguese: Pode ser adequado tratamento sintomático (com medidas de suporte e lavagem gástrica se necessário).
English: In addition, creatinine clearance (74 ml/min), the percent of medicinal product recovered unchanged in urine (0-24 h, 22%) and the fluconazole renal clearance estimates (0.124 ml/min/kg) for the elderly were generally lower than those of younger volunteers.
Portuguese: Além disso, a depuração da creatinina (74 ml/min), a percentagem de fármaco recuperada inalterada na urina (0-24 h, 22%), e a depuração renal de fluconazol estimada (0,124 ml/min/kg) para os idosos, foram geralmente inferiores em relação aos valores em voluntários mais jovens.
English: Dermatomycosis
Portuguese: Dermatomicoses
English: Elderly Dosage should be adjusted based on the renal function (see “Renal impairment”).
Portuguese: Idosos A dose deve ser ajustada com base na função renal (ver “ Compromisso renal”).
English: Peak plasma concentrations in the fasting state occur between 0.5 and 1.5 hours post-dose.
Portuguese: No estado de jejum, os picos plasmáticos ocorrem entre 0,5 e 1,5 horas após a administração.
English: Diflucan can be used as maintenance therapy to prevent relapse of cryptococcal meningitis in children with high risk of reoccurrence (see section 4.4).
Portuguese: O Diflucan pode ser utilizado como tratamento de manutenção para prevenir recidivas de meningite criptocócica em crianças com um elevado risco de recorrências (ver secção
English: The active substance is fluconazole.
Portuguese: A substância activa é o fluconazol.
English: Halofantrine: Fluconazole can increase halofantrine plasma concentration due to an inhibitory effect on CYP3A4.
Portuguese: Halofantrina: O fluconazol pode aumentar a concentração plasmática da halofantrina devido a um efeito inibitório no CYP3A4.
English: This is comparable with the fluconazole plasma elimination half-life after a single administration of 3 mg/kg i.v.
Portuguese: Isto é comparável com a semivida plasmática de eliminação do fluconazol após a administração única de 3 mg/kg por via intravenosa a crianças com
English: • Mucosal candidiasis including oropharyngeal, oesophageal candidiasis, candiduria and chronic mucocutaneous candidiasis.
Portuguese: • Candidíase das mucosas incluindo candidíase orofaríngea, esofágica, candidúria e a candidíase crónica mucocutânea.
English: What Diflucan contains - The active substance is fluconazole.
Portuguese: Qual a composição de Diflucan - A substância activa é o fluconazol.
English: Fluconazole hepatotoxicity has usually been reversible on discontinuation of therapy.
Portuguese: A hepatotoxicidade do fluconazol é habitualmente reversível com a interrupção do tratamento.
English: These effects on parturation are consistent with the species specific oestrogen-lowering property produced by high doses of fluconazole.
Portuguese: Os efeitos no parto são consistentes com a diminuição estrogénica específica das espécies associada à administração de doses elevadas de fluconazol.
English: Diflucan oral solution contains glycerol.
Portuguese: Diflucan solução oral contém glicerol.
English: In the event of overdose, symptomatic treatment (with supportive measures and gastric lavage if necessary) may be adequate.
Portuguese: No caso de sobredosagem, pode ser adequado o tratamento sintomático (com medidas de suporte e se necessário, lavagem gástrica).
English: There were no foetal effects at 5 or 10 mg/kg; increases in foetal anatomical variants (supernumerary ribs, renal pelvis dilation) and delays in ossification were observed at 25 and 50 mg/kg and higher doses.
Portuguese: Não foram observados efeitos fetais com 5 ou 10 mg/kg; foram observados aumentos de variações anatómicas fetais (costelas supranumerárias, dilatação da pélvis renal) e atrasos na ossificação, com 25 e 50 mg/kg e com doses mais elevadas.
English: - The active substance is fluconazole.
Portuguese: - A substância activa é o fluconazol.
English: - The other ingredients are sucrose, glycerol 85%, purified water, citric acid monohydrate, sodium citrate and cherry Liquid Flavor.
Portuguese: - Os outros componentes são: sacarose, glicerol 85%, água purificada, ácido cítrico mono hidratado, citrato de sódio e aroma líquido de cereja.
English: Alfentanil: During concomitant treatment with fluconazole (400 mg) and intravenous alfentanil (20 g/kg) in healthy volunteers the alfentanil AUC 10 increased 2-fold, probably through inhibition of CYP3A4.
Portuguese: Alfentanilo: Durante o tratamento concomitante de fluconazol (400 mg) e alfentanilo intravenoso (20 microgramas/kg) em voluntários saudáveis a AUC10 duplicou, provavelmente através da inibição do CYP3A4.
English: If concomitant therapy is necessary, the patient should be observed for symptoms of myopathy and rhabdomyolysis and creatinine kinase should be monitored.
Portuguese: Se for necessária terapêutica concomitante, o doente deve ser observado para detectar sintomas de miopatia e rabdomiólise e os níveis de creatinina quinase devem ser monitorizados.
English: Excipient: 0.58 g sucrose per ml of reconstituted suspension.
Portuguese: Excipiente: 0,58 g de sacarose por 1 ml de suspensão reconstituída.
English: Voriconazole: (CYP2C9 and CYP3A4 inhibitor): Coadministration of oral voriconazole (400 mg Q12h for 1 day, then 200 mg Q12h for 2.5 days) and oral fluconazole (400 mg on day 1, then 200 mg Q24h for 4 days) to 8 healthy male subjects resulted in an increase in Cmax and AUCτ of voriconazole by an average of 57% (90% CI: 20%, 107%) and 79% (90% CI: 40%, 128%), respectively.
Portuguese: Voriconazol: (inibidores CYP2C9 e CYP3A4): Co-administração de voriconazol por via oral (400 mg de 12 em 12 h durante 1 dia, depois 200 mg de 12 em 12 h durante 2,5 dias) e fluconazol por via oral (400 mg no dia 1, depois 200 mg cada 24h) a 8 indivíduos masculinos saudáveis resultaram num aumento na Cmax e AUC ד do voriconazol numa média de 57 % (IC 90%: 20%, 107%) e 79% (IC 90%: 40%, 128%), respectivamente.
English: Diflucan is used to treat infections caused by fungi and may also be used to stop you from getting a candidal infection.
Portuguese: O Diflucan é utilizado em adultos para tratar infecções causadas por fungos e pode também ser utilizado para prevenir que adquira uma candidíase.
English: During concomitant treatment with fluconazole 200 mg daily and ciclosporin (2.7 mg/kg/day) there was a 1.8-fold increase in ciclosporin AUC.
Portuguese: Durante o tratamento concomitante com 200 mg de fluconazol diários e ciclosporina (2,7 mg/kg/dia) houve um aumento de 1,8 vezes da AUC da ciclosporina.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 hard capsule.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1cápsula.
English: - The other ingredients are: sucrose, silica colloidal anhydrous, titanium dioxide (E 171), xanthan gum, sodium citrate, citric acid anhydrous, sodium benzoate and natural orange flavour (containing orange oil and maltodextrin).
Portuguese: - Os outros componentes são: sacarose, sílica coloidal anidra, dióxido de titânio (E171), goma xantana, citrato de sódio, ácido cítrico anidro, benzoato de sódio e aroma natural de laranja (contendo óleo de laranja e maltodextrina).
English: • Dermatomycosis including tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor and dermal candida infections when systemic therapy is indicated.
Portuguese: • Dermatomicoses incluindo tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor e) e candidíase dérmica quando o tratamento sistémico é indicado.
English: - The other ingredients are: sodium chloride, water for injections and sodium hydroxide (for pH
Portuguese: - Os outros componentes são: cloreto de sódio, água para preparação injectáveis e hidróxido de sódio (para ajuste de pH).
English: The major route of excretion is renal, with approximately 80% of the administered dose appearing in the urine as unchanged medicinal product.
Portuguese: A via renal é a principal via de eliminação aparecendo na urina aproximadamente 80% do fármaco administrado sob forma inalterada.
English: - Each hard capsule contains 50 mg, 100 mg, 150 mg or 200 mg of fluconazole.
Portuguese: - Cada cápsula contém 50 mg, 100 mg, 150 mg ou 200 mg de fluconazol.
English: Torsade de pointes (see section 4.4), QT prolongation (see section 4.4)
Portuguese: Torsade de pointes (ver secção 4.4), prolongamento do intervalo QT (ver secção 4.4)