FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD, mint minden vakcina, úgy fejti ki hatását, hogy „megtanítja" az immunrendszert (a szervezet természetes védekezőrendszerét) arra, hogyan védje meg magát a betegségtől.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD, tāpat kā visas vakcīnas, darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgos aizsargspēkus), kā pasargāt to no slimības.
Hungarian: A vakcinázást követő két hétben apró, fájdalommentes duzzanat is megjelenhet az injekció beadásának helyén.
Latvian: Injekcijas vietā parasti novērojams mazs, nesāpīgs pietūkums pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Hungarian: Az előny-kockázati profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2011.09.07-án/én az Intervet International BV részére a Nobivac Myxo-RHD-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 07/09/2011 izsniedza Nobivac Myxo-RHD reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International BV.
Hungarian: A vakcina a myxoma vírus legyengített törzsét tartalmazza, amelyet genetikailag úgy módosítottak, hogy képes az RHD vírus egyik fehérjéjének termelésére.
Latvian: Tā satur novājinātu miksomas vīrusa celmu, kas ir ģenētiski modificēts tā, lai varētu veidot RHD vīrusa proteīnu.
Hungarian: Szuszpenziós injekció készítésére alkalmas liofilizátum (fagyasztva szárított anyag) és oldószer formájában kapható.
Latvian: Tas ir pieejams kā liofilizāts (sasaldējot-žāvējot pagatavota viela) un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
Hungarian: Tizenöt üzemi és laboratóriumi vizsgálatot végeztek, amelyek során Nobivac Myxo-RHD-vel vakcinázott nyulakat oltásban nem részesülő nyulakkal hasonlították össze a myxoma és RHD vírusok elleni immunitás kialakulásának és időtartamának megállapítása céljából.
Latvian: Tika veikti piecpadsmit lauka un laboratoriski pētījumi, kuros ar Nobivac Myxo-RHD vakcinētos trušus salīdzināja ar nevakcinētiem trušiem, lai noteiktu imunitātes pret miksomas un RHD vīrusiem rašanās brīdi un ilgumu.
Hungarian: Nyulakba történő injekciózás után az immunrendszer a myxoma és az RHD vírusokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Latvian: Ievadot to trušiem, imūnsistēma atpazīst miksomas un RHD materiālus kā svešus un veido pret tiem antivielas.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD egy vakcina, amely 009-es RHD vírustörzset tartalmaz élő myxoma vírus vektorral.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD ir vakcīna, kas satur dzīvu miksomas vektora RHD vīrusa celmu 009.
Hungarian: A vizsgálatok szerint a Nobivac Myxo-RHD három héttel a vakcinázás után hatásosnak bizonyult a mixomatózis és az RHD elleni immunitás kialakításában, amely még egy év elteltével is fennállt.
Latvian: Pētījumos pierādīts, ka Nobivac Myxo-RHD efektīvi nodrošināja imunitāti pret miksomatozi un RHD trīs nedēļas pēc vakcinācijas un ka pēc viena gada imunitāte aizvien bija nosakāma.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD-vel vakcinázott nyulakon a mixomatózis kevesebb tünete mutatkozott, vérükben magasabb volt az RHD vírus elleni antitestek száma, és halálozási arányuk alacsonyabb volt a be nem oltott nyulakhoz képest.
Latvian: Ar Nobivac Myxo-RHD vakcinētiem trušiem bija mazāk miksomatozes pazīmju, vairāk antivielu pret RHD vīrusu asinīs un mazāka nāves sastopamība nekā nevakcinētiem trušiem.
Hungarian: Ha ezt követően a nyulak bármelyik vírussal érintkeznek, az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes antitestek termelésére, ami segítséget nyújt a betegség elleni védekezésben.
Latvian: Turpmāk, ja truši saskarsies ar kādu no vīrusiem, imūnsistēma spēs reaģēt ātrāk.
Hungarian: 009-es RHD vírustörzs élő myxoma vírus vektorral
Latvian: Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009
Hungarian: Ez a duzzanat a harmadik hét végére teljesen felszívódik.
Latvian: Pietūkums pilnībā pāries trīs nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Hungarian: A bizottság ajánlotta a Nobivac Myxo-RHD-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Nobivac Myxo-RHD reģistrācijas apliecību.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Nobivac Myxo-RHD előnyei a halálesetek számának csökkentése és a mixomatózis klinikai tüneteinek enyhítése, valamint a nyulak vérzéses megbetegedése (RHD) által okozott elhullás megelőzése terén meghaladják a kockázatokat.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, lietojot miksomatozes izraisītu nāves gadījumu skaita un klīnisko pazīmju mazināšanai un trušu hemorāģiskās slimības izraisītu nāves gadījumu profilaksei, Nobivac Myxo-RHD sniegtais ieguvums pārsniedz šo zāļo radīto risku.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD-t öthetes vagy idősebb nyulaknál alkalmazzák a mixomatózis okozta halálesetek számának csökkentésére és klinikai tünetei (a myxoma vírus okozta bőrtumorok) enyhítésére, valamint a nyulak vérzéses megbetegedése (az RHD vírus okozta, vérrögképződéssel járó betegség) által okozott halálesetek megelőzésére.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD lieto trušiem no piecu nedēļu vecuma, lai samazinātu miksomatozes (miksomas vīrusa ierosinātu ādas audzēju) izraisītu mirstību un klīniskas pazīmes un novērstu trušu hemorāģiskās slimības izraisītu mirstību.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nobivac Myxo-RHD?
Latvian: Kā darbojas Nobivac Myxo-RHD?
Hungarian: *Fókusz formáló egység
Latvian: *Focus Forming Units - fokusu veidojošās vienības
Hungarian: EU-szám Kereskedel-mi név
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
Hungarian: ≥103.0 és ≤105,8 FFU* Élő myxomavírus, amely az RHD MK 1899-es törzsű vírus génjét hordozza, ≥103.0 és ≤105,8 FFU*
Latvian: --1 Dzīvs miksomas vektora trušu hemorāģiskās slimības (RHD) vīruss: Celms 009: ≥103,0 un ≤105,8 FFU*
Hungarian: A melléklet
Latvian: Saturs
Hungarian: Liofilizátum: 10 flakon kartondobozban, oldószer: 10 flakon kartondobozban
Latvian: 10 flakoni, Kartona kastē: Šķīdinātājs:
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Latvian: Zāļu forma Mērķ a sugas
Hungarian: Az immunitás három hét elteltével kezdődik és egy évig tart.
Latvian: Aizsardzība iestājas pēc trim nedēļām un ilgst vienu gadu.
Hungarian: A nyulakat minden évben újra kell oltani.
Latvian: Trušiem katru gadu ir jāveic revakcinācija.
Hungarian: A vírus duzzanatokat és a szem, orr és a végbél váladékozását okozza, és az elhullás általában 10-14 napon belül bekövetkezik.
Latvian: Vīruss izraisa pampumu un izdalījumus no acīm, deguna un dibena, un truši parasti nobeidzas 10-14 dienu laikā.
Hungarian: Az antitestszint a vakcinázást követően legfeljebb hat hétig emelkedett, majd 12 hónapig azonos szinten maradt.
Latvian: Antivielu līmeņi pieauga līdz sešām nedēļām pēc vakcinācijas un saglabājās šajā līmenī 12 mēnešus.
Hungarian: A duzzanat a vakcinázást követő harmadik hét végére teljesen felszívódik.
Latvian: Pietūkums pilnībā izzūd līdz 3. nedēļai pēc vakcinācijas.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen egy adott betegséggel szemben.
Latvian: Vakcīnas darbojas, sagatavojot imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) pašaizsardzībai pret konkrētu slimību.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Latvian: Sīkāka informācija par Nobivac Myxo-RHD Plus ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Hungarian: Ha ezt követően a nyulak ezekkel vagy hasonló vírusokkal érintkeznek, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a vírusokat elpusztítani és védelmet nyújtani a betegségekkel szemben.
Latvian: Kad trusis nonāk kontaktā ar šiem vai līdzīgiem vīrusiem, šīs antivielas kopā ar citām imūnsistēmas sastāvdaļām spēj nonāvēt vīrusus un palīdz aizsargāt organismu pret saslimšanu.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a vakcinázást követő első két hétben tapasztalható 1-2 °C-os átmeneti testhőmérséklet-emelkedés és az injekció beadásának helyén megjelenő fájdalommentes (legfeljebb 2 cm átmérőjű) duzzanat.
Latvian: Visbiežākās Nobivac Myxo-RHD Plus blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 dzīvniekiem) ir īslaicīga temperatūras paaugstināšanās par 1 līdz 2 °C un neliels, nesāpīgs pietūkums (maksimāli 2 cm diametrā) injekcijas vietā pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Nobivac Myxo-RHD Plus, pārsniedz šo zāļu radīto risku un šīs zāles var reģistrēt ES.
Hungarian: A myxomavírus esetében a nyulaknál csak antitesteket vizsgálták.
Latvian: Attiecībā uz miksomas vīrusu trušus testēja tikai uz antivielām.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy a Nobivac Myxo-RHD-vel vakcinázott nyulaknál a mixomatózis kevesebb tünete mutatkozott, vérükben magasabb volt az RHDV1 vírus elleni antitestek száma, és elhullási arányuk alacsonyabb volt a be nem oltott nyulakhoz képest.
Latvian: Šajos pētījumos pierādīja, ka trušiem, kuri bija vakcinēti ar Nobivac Myxo-RHD, bija mazāk miksomatozes pazīmju, asinīs vairāk antivielu pret THSV1 vīrusu un zemāks mirstības līmenis nekā nevakcinētiem trušiem.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus egy vakcina.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus ir vakcīna.
Hungarian: A vakcina beadásakor a nyulak immunrendszere a vakcinában lévő legyengített vírusokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel a myxomavírus és az RHD vírus fehérjéi ellen egyaránt.
Latvian: Saņemot vakcīnu, truša imūnsistēma atpazīst novājinātos vīrusus vakcīnā kā svešus un izstrādā antivielas gan pret miksomas vīrusu, gan pret THS vīrusa proteīniem.
Hungarian: Amennyiben a Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Papildu informāciju par Nobivac Myxo-RHD Plus lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Emellett a vállalat benyújtotta a már engedélyezett, kizárólag élő RHD vírus gént hordozó 009-es myxomavírus-törzset tartalmazó Nobivac Myxo-RHD vakcinával végzett terepvizsgálatok eredményeit is.
Latvian: Turklāt uzņēmums iesniedza arī rezultātus no lauka pētījuma ar jau reģistrētu vakcīnu Nobivac Myxo-RHD, kas satur tikai dzīvu ar THS vīrusu vektorētu miksomas vīrusa celmu 009.
Hungarian: A vírusokat úgy módosították, hogy az RHDV1 (009-es törzs) vagy az RHDV2 (MK1899-es törzs) felszínéről származó fehérjéket is termeljen.
Latvian: Šie vīrusi ir modificēti tā, lai tie producētu arī proteīnus no THSV1 (celma 009) vai THSV2 (celma MK1899) ārējā apvalka.
Hungarian: A mixomatózist a myxomavírus okozza, amely az együtt tartott nyulak között közvetlen érintkezéssel és vérszívó rovarok - például bolhák és szúnyogok - által terjed.
Latvian: Miksomatozi izraisa miksomas vīruss, un tā izplatās trušu vidū ar tiešu kontaktu un insektu, piemēram, blusu vai moskītu kodumiem.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Nobivac Myxo-RHD Plus-szal kezelt nyulak által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no trušiem, kuri ārstēti ar Nobivac Myxo-RHD Plus, ir nulle dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Hungarian: Négy laboratóriumi vizsgálatot végeztek fiatal nyulak bevonásával, amelyekben az RHDV1 és RHDV2 elleni immunitás a vakcinázás után három héttel alakult ki és 12 hónapig tartott.
Latvian: Ar jaundzimušiem trušiem tika veikti četri laboratoriju pētījumi, kuros konstatēja, ka aizsardzība sākas trešajā nedēļā pēc vakcinācijas un ilgst 12 mēnešus pret THSV1 un THSV2.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus élő, RHD vírus gént hordozó 009-es és MK1899-es myxomavírus-törzset tartalmaz.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus satur dzīvus ar THS vīrusu vektorētus miksomas vīrusa celmus 009 un MK1899.
Hungarian: 2019-11-19 -án/-én a Nobivac Myxo-RHD Plus az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus 19/11/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus a mixomatózist okozó myxomavírus legyengített formáját kis mennyiségekben tartalmazza.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus satur miksomas vīrusa, kas izraisa miksomatozi, novājinātas formas nelielos daudzumos.
Hungarian: A klasszikus RHD vírus (RHDV1) és a 2-es típusú RHD vírus (RHDV2) által okozott RHD vérrögképződést eredményez a főbb szervekben, így a szívben, a tüdőben és a vesékben, ami szív- és légzési elégtelenséghez vezet, ami azt jelenti, hogy a szív és a tüdő nem működik megfelelően.
Latvian: Galvenajos orgānos, piemēram, sirdī, plaušās un nierēs veidojas trombi, kā rezultātā iestājas sirds un elpošanas mazspēja, kad sirds un plaušas nefunkcionē pareizi.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus szuzpenziós injekció készítésére szolgáló, fagyasztva szárított por (liofilizátum) és oldószer formájában, csak receptre kapható.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus ir pieejama kā liofilizēts pulveris (liofilizāts) un šķīdums suspensijas pagatavošanai injicēšanai, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus-szal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Nobivac Myxo-RHD Plus
Hungarian: A vakcina a nyulaknak öthetes kortól adható, egyszeri, bőr alá fecskendezett injekció formájában.
Latvian: Vakcīnu ievada trušiem no piecu nedēļu vecuma kā vienu zemādas injekciju.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Nobivac Myxo-RHD Plus, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Nobivac Myxo-RHD Plus (mixomatózis és a nyulak vérzéses betegsége elleni rekombináns élő vakcina)
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus (miksomatozes un trušu hemorāģiskās slimības vakcīna, rekombinanta, dzīva)
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Hungarian: Miért engedélyezték a Nobivac Myxo-RHD Plus forgalomba hozatalát az EUban?
Latvian: Kāpēc Nobivac Myxo-RHD Plus tika reģistrētas ES?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nobivac Myxo-RHD Plus?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nobivac Myxo-RHD Plus?
Latvian: Kā Nobivac Myxo-RHD Plus darbojas?
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus nyulaknál a mixomatózis és a vérzéses betegség (rabbit haemorrhagic disease, RHD) által okozott elhullások és klinikai tünetek csökkentésére alkalmazott vakcina.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus ir vakcīna, ko lieto trušiem, lai mazinātu mirstību un klīniskās pazīmes sakarā ar miksomatozi un trušu hemorāģisko slimību (THS).
Hungarian: Ezek a pörkök általában két héten belül eltűnnek.
Latvian: Šīs kreveles parasti izzūd 2 nedēļu laikā.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2 °C-8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 Bizottsági Rendelet hatálya alá.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Hungarian: Átmeneti, 1-2°C-os testhőmérséklet emelkedés gyakran előfordul.
Latvian: Bieži var rasties pārejoša temperatūras paaugstināšanās par 1-2 °C.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL)
Hungarian: Ebben az esetben a teljes immunitástartósság biztosítása érdekében javasolt a 7 hetes kortól történő vakcinázás.
Latvian: Lai nodrošinātu pilnvērtīgu imunitāti, šajā gadījumā ieteicama vakcinācija no 7 nedēļu vecuma.
Hungarian: Ebből következően a tenyész bakok vakcinázása nem javasolt.
Latvian: Šī iemesla dēļ vaislas trušu tēviņu vakcinācija nav ieteicama.
Hungarian: A vakcinázás utáni első két hétben a beadás helyén egy kicsi, nem fájdalmas (maximum 2 cm átmérőjű) duzzanat gyakran megfigyelhető.
Latvian: Pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas injekcijas vietā bieži novēro mazu, nesāpīgu pietūkumu (ne vairāk kā 2 cm diametrā).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2019-11-19
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 19/11/2019
Hungarian: A myxomavírus és/vagy az RHD vírus elleni magas szintű maternális ellenanyagok esetlegesen csökkenthetik a készítmény hatékonyságát.
Latvian: Augsts no mātes iegūto antivielu līmenis pret miksomas vīrusu un/vai RHD vīrusu potenciāli var samazināt šo zāļu efektivitāti.
Hungarian: Az ez idő után megmaradó feloldott vakcinát meg kell semmisíteni.
Latvian: Pēc šī perioda beigām neizlietotā izšķīdinātā vakcīna ir jāiznīcina.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Latvian: Lēmumu par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Hungarian: Virulens myxomavírus fertőzés után néhány vakcinázott állaton kialakulhatnak nagyon apró duzzanatok, különösen a szőrrel nem fedett testrészeken, amelyek gyorsan pörkösödnek.
Latvian: Pēc inficēšanās ar virulentu savvaļas miksomas vīrusu, dažiem vakcinētiem dzīvniekiem var attīstīties vairāki ļoti mazi pietūkumi - īpaši ķermeņa vietās bez apmatojuma, kas ātri veido kreveles.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Hungarian: Évenkénti újraoltás szükséges.
Latvian: Revakcinēt katru gadu.
Hungarian: A többadagos ampulla tartalmának megfelelő feloldásához az alábbi módszert kell alkalmazni:
Latvian: Lai pareizi izšķīdinātu daudzdevu flakona saturu, sekot šiem norādījumiem:.
Hungarian: A vakcinatörzs kifejlesztéséhez használt vektor technológia az élő nyulakon való víruselőállítás helyett lehetővé teszi az RHD vírus in vitro előállítását.
Latvian: Vektoru tehnoloģija, kas izmantota vakcīnas celmu attīstībai, ļauj RHD vīrusa komponentes ražot in vitro tā vietā, lai kultivēšanai izmantotu dzīvus trušus.
Hungarian: 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I. számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai anyagok nyúlfélék számára, élő vírust tartalmazó vakcina.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskās zāles zaķu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu vakcīna trušiem.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Nem alkalmazható.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Nav piemērojami.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény (liofilizátum) felhasználható: 2 év.
Latvian: Veterināro zāļu (liofilizāta) derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI08AD
Latvian: ATĶ vet kods: QI08AD.
Hungarian: Állatonként 0,2 ml-es adagot kell beadni.
Latvian: Ievadīt 0,2 ml katram dzīvniekam.
Hungarian: EU/2/19/244/001 EU/2/19/244/002 EU/2/19/244/003
Latvian: EU/2/19/244/002
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Különleges tárolási előírás nincs.
Latvian: UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Hungarian: 2. Ki kell szívni a feloldott vakcina-koncentrátumot az ampullából és vissza kell fecskendezni azt az oldószert tartalmazó üvegbe.
Latvian: 2. Ievilkt izšķīdināto vakcīnas koncentrātu no flakona un injicēt to atpakaļ šķīdinātāja flakonā.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Hungarian: Többadagos ampulla (50 adag)
Latvian: Daudzdevu flakons (50 devas)
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
Hungarian: Az ampulla teljes tartalmát be kell adni.
Latvian: Ievadīt visu flakona saturu.
Hungarian: Társállatként tartott nyulakban a beadás helyén nagyon ritkán helyi reakció, mint például elhalás, göb, pörk vagy szőrhullás előfordulhat.
Latvian: Ļoti reti mājas (istabas) trušiem injekcijas vietā var rasties lokālas reakcijas, piemēram, nekroze, kreve, krevele vai apmatojuma zudums.
Hungarian: Meg kell győződni arról, hogy a liofilizátum az alkalmazás előtt teljesen feloldódott.
Latvian: Pirms lietošanas pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdis.
Hungarian: A vakcinázás után nagyon ritkán súlyos, esetleg végzetes kimenetelű túlérzékenységi reakciók alakulhatnak ki.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc vakcinācijas var rasties nopietnas pastiprinātas jutības reakcijas, kas var būt letālas.
Hungarian: A biológiai hatóanyagokelőállítójának neve és címe Intervet International B.V.
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese Intervet International B.V.
Hungarian: B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Hungarian: A vakcinatörzs egy myxomavírus, amely a nyulak vérzéses betegségét okozó klasszikus vagy 2-es típusú RHD vírusának kapszid proteint kódoló génszakaszát expresszálja.
Latvian: Vakcīnas celmi ir miksomas vīrusi, kas ekspresē klasiskā vai 2. tipa RHD kapsīda proteīna gēnu.
Hungarian: Liofilizátum: törtfehér vagy krémszínű korong.
Latvian: Liofilizāts: gandrīz balta vai krēmkrāsas granula.
Hungarian: Azoknak a nyulaknak az esetében, amelyeket korábban már más myxomatózis elleni vakcinával oltottak, vagy amelyek ismerten átestek természetes fertőződésen, előfordulhat, hogy a vakcinázást követően nem alakul ki megfelelő immunválasz a nyulak vérzéses betegsége ellen.
Latvian: Trušiem, kas iepriekš vakcinēti ar citu miksomatozes vakcīnu vai kas pārcietuši dabisko miksomatozes infekciju lauka apstākļos, pēc vakcinācijas var neveidoties pietiekama imūnatbildes reakcija pret trušu hemorāģisko slimību.
Hungarian: 1-2 ml oldószert kell az 50 adagos ampullához adni és biztosítani kell, hogy a liofilizátum teljesen feloldódjon.
Latvian: 1. Ievadīt 1-2 ml šķīdinātāja 50 devu vakcīnas flakonā un pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdis.
Hungarian: 0,5 ml-es vagy 10 ml-es I-es típusú átlátszó üveg brómbutil gumidugóval és alumínium sapkával lezárva.
Latvian: 0,5 ml vai 10 ml dzidrs I tipa stikla flakons, noslēgts ar bromobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Hungarian: Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts
Hungarian: Különleges tárolási előírás nincs.
Latvian: Nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Hungarian: 0,5ml-es és 10 ml-es üveg
Latvian: 0,5 ml un 10 ml stikla flakons
Hungarian: A feloldott vakcina (0,2 ml vagy 0,5 ml) adagonkénti tartalma:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra izšķīdinātā vakcīnas deva (0,2 ml vai 0,5 ml) satur: