FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nobivac LeuFel ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Bulgarian: Nobivac LeuFel се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
German: In einer Feldstudie wurde Katzenjungen im Alter von 8 bis 9 Wochen eine anfängliche Impfserie mit Nobivac LeuFel mit 2 Injektionen im Abstand von 3 Wochen sowie 1 Jahr später eine jährliche Auffrischinjektion verabreicht.
Bulgarian: В едно практическо проучване при котенца на възраст от 8 до 9 седмици се прилага първоначален курс на ваксиниране с Nobivac LeuFel от две инжекции, приложени през интервал от 3 седмици, и годишна реваксинация 1 година по-късно.
German: Welche Risiken sind mit Nobivac LeuFel verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobivac LeuFel?
German: Ein Jahr nach der anfänglichen Impfserie ist eine Auffrischimpfung in Form einer einzelnen Injektion notwendig.
Bulgarian: Бустер ваксинация с еднократно инжектиране е необходима една година след първоначалния ваксинационен курс.
German: Welchen Nutzen hat Nobivac LeuFel in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Nobivac LeuFel са установени в проучванията?
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im Juni 2018 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста:
German: Wie wird Nobivac LeuFel angewendet?
Bulgarian: Как се използва Nobivac LeuFel?
German: Wie wirkt Nobivac LeuFel?
Bulgarian: Как действа Nobivac LeuFel?
German: Der Hersteller von Leucogen hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für
Bulgarian: Фирмата производител на Leucogen е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Nobivac LeuFel („информирано съгласие").
German: Die Anwendung während der Laktation wird nicht empfohlen.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането по време на лактация.
German: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankreich
Bulgarian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
German: Natriumchlorid Dinatriumphosphat wasserfrei Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Wasser für Injektionszwecke
Bulgarian: Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
German: Adjuvanzien: 3 %iges Aluminiumhydroxid-Gel, angegeben in mg Al
Bulgarian: Аджуванти: 3% алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al
German: EU/2/17/217/001-002
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/217/001-002
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицинския продукт: 2 години
German: Die Einreichungen der PSURs für Nobivac LeuFel sollten synchronisiert und mit der gleichen Häufigkeit wie die PSURs für LEUCOGEN vorgenommen werden.
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ПДБ за Nobivac LeuFel трябва да се синхронизират и подават със същата честота, както за LEUCOGEN.
German: 1 Dosis (1 ml) enthält:
Bulgarian: Всяка доза от 1 ml съдържа:
German: Nobivac LeuFel Injektionssuspension für Katzen
Bulgarian: Nobivac LeuFel инжекционна суспензия за котки
German: PACKUNG MIT 10 ODER 50 FLÄSCHCHEN
Bulgarian: С 10 ИЛИ 50 ФЛАКОНА
German: Nach dem Öffnen des Behältnisses sofort verwenden.
Bulgarian: След отваряне използвайте незабавно.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
German: 102 µg FeLV
Bulgarian: FeLV 102 µg
German: Vorübergehende Symptome nach einer Impfung wie Hyperthermie (für 1 bis 4 Tage), Apathie und Verdauungsstörungen können ebenfalls häufig nach einer Impfung beobachtet werden.
Bulgarian: Преходни симптоми като: хипертермия (продължаваща 1 до 4 дни), апатия, храносмилателни разстройства могат да се наблюдават често след ваксинацията.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung zu entwurmen.
Bulgarian: Препоръчва се обезпаразитяване най-малко 10 дни преди ваксинацията.
German: 3 Wochen nach der ersten Impfung wurde bei 73 % der Katzen ein Schutz vor persistenter Virämie festgestellt.
Bulgarian: Защита от перзистираща виремия е наблюдавана при 73% от котките 3 седмици след първата ваксинация.
German: Typ I Glasflasche mit 1 Dosis (1 ml) des Impfstoffs, verschlossen mit einem Butylgummistopfen von 13 mm Durchmesser und einer Aluminiumkappe.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I, съдържащ една доза (1 ml) ваксина, затворен с капачка от бутилов еластомер с диаметър 13 mm, обвита в алуминиева капсула.
German: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Bulgarian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen mit Ausnahme von VIRBAGEN FELIS RCP.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на FELIGEN RCP или FELIGEN CRP.
German: − zweite Injektion 3 oder 4 Wochen später
Bulgarian: - първа ваксинация - на котенца от осем седмична възраст - втора ваксинация - 3 или 4 седмици по-късно.
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба VIRBAC
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ
German: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologische Arzneimittel für Felidae.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за семейство Котки, инактивирани вирусни ваксини.
German: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
German: Vor Licht schützen
Bulgarian: "ДА СЕ СЪХРАНЯВА ДАЛЕЧ
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата VIRBAC
German: --1 Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor, Stamm 009: ≥103.0 und ≤106.1 FBE* * Fokus bildende Einheiten
Bulgarian: --1 Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: ≥103.0 in ≤106.1 FFU*
German: Anhang A
Bulgarian: Dodatek A
German: Flasche (Glas); Lösungsmittel: Flasche (Glas)
Bulgarian: V kartonskih škatlah: liofilizat: viala (steklena)
German: Zieltierart
Bulgarian: Jakost
German: Darreichungsform
Bulgarian: Farmacevtska oblika
German: EU-Nummern Phantasie -bezeichnung
Bulgarian: EMEA številka Izmišljeno
German: Flasche (Glas); Lösungsmittel: Flasche (PET)
Bulgarian: in vehikel: viala (PET)
German: Verpackung Inhalt
Bulgarian: Vsebina
German: Vor Licht schützen.
Bulgarian: Zaščitite pred svetlobo.
German: Impfung einmal jährlich wiederholen.
Bulgarian: Cepljenje ponovimo vsako leto.
German: Eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur um 1-2 °C kann häufig auftreten.
Bulgarian: Prehodno povišanje temperature za 1-2° C se lahko pogosto pojavi.
German: *Fokus bildende Einheiten
Bulgarian: *Focus Forming Units
German: Nicht einfrieren.
Bulgarian: sme zmrzniti.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Bulgarian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
German: Null Tage.
Bulgarian: Nič dni.
German: Es ist sicherzustellen, dass das Lyophilisat vor der Anwendung vollständig rekonstituiert ist.
Bulgarian: Liofilizat se mora pred uporabo popolnoma rekonstituirati.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine.
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto
German: Nur gesunde Kaninchen impfen.
Bulgarian: Cepite samo zdrave kunce.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 4 Stunden
Bulgarian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Bulgarian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Nobivac Myxo-RHD kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Bulgarian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila Nobivac Mixo-RHD je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
German: Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
Bulgarian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
German: Bei Hauskaninchen können in sehr seltenen Fällen Lokalreaktionen an der Injektionsstelle wie Nekrosen, Schorf, Krusten oder Haarverlust auftreten.
Bulgarian: Pri hišnih kuncih v zelo redkih primerih lahko pride do lokalnih reakcij, kot so nekroza, kraste ali izpadanje dlake.
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Bulgarian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Bulgarian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
German: Nach diesem Zeitraum verbleibender rekonstituierter Impfstoff ist zu verwerfen.
Bulgarian: Rekonstituirano cepivo, ki po tem času še ostane, je treba zavreči.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Bulgarian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Bulgarian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
German: Die Impfstoffsuspension innerhalb von 4 Stunden nach Rekonstitution anwenden.
Bulgarian: Uporabite suspenzijo cepiva v 4 urah po rekonstituciji.
German: Zur korrekten Rekonstitution des Mehrdosen-Behältnisses, folgendermaßen vorgehen:
Bulgarian: Za pravilno rekonstitucijo večodmerne viale ravnajte, kot sledi:
German: Zur subkutanen Anwendung.
Bulgarian: Subkutana uporaba.
German: LAGERUNGSBEDINGUNGEN Im Kühlschrank lagern.
Bulgarian: Shranjujte v hladilniku.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bulgarian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Bulgarian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
German: Rekonstituiertes Produkt: leicht rosa oder rosa gefärbte Suspension.
Bulgarian: Rekonstituirano cepivo: rozasta ali roza suspenzija.
German: Hierbei scheint, bis zu einem gewissen Grad, eine kurz vor der Impfung erfolgte oder latente Infektion mit MyxomatoseFeldvirus eine Rolle zu spielen.
Bulgarian: Zdi se, da imajo pri tem do določene mere vlogo nedavne ali latentne infekcije z miksoma virusom.
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Bulgarian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
German: Die Vektortechnologie, die bei der Entwicklung des Impfstammes zur Anwendung kam, ermöglicht die Herstellung der RHD-Virus-Komponente in vitro anstelle der Verwendung lebender Kaninchen zur Kultivierung.
Bulgarian: Vektorska tehnologija, ki se uporablja za pripravo seva cepiva, omogoča, da se RHD virusna komponenta proizvaja in vitro, namesto da bi uporabili žive kunce.
German: VERMERK " FÜR TIERE" Für Tiere
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
German: Das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Bulgarian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
German: Die Schwellung bildet sich innerhalb von 3 Wochen nach der Impfung vollständig zurück.
Bulgarian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Bulgarian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njej odločamo od primera od primera.
German: Keine.
Bulgarian: Jih ni.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Bulgarian: Ni posebnih pogojev shranjevanja.
German: Lyophilisat:
Bulgarian: Liofilizat:
German: In sehr seltenen Fällen können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die tödlich enden können, nach der Impfung auftreten.
Bulgarian: zelo redkih primerih se lahko pojavijo hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko smrtne.
German: Abfallmaterial ist durch Autoklavieren oder Eintauchen in ein von der zuständigen Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.
Bulgarian: s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen
Bulgarian: Začetek imunosti: 3 tedni
German: Gesamtzahl Kaninchen, die geimpft werden können
Bulgarian: Število kuncev, ki jih lahko cepimo