FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas d'éruption cutanée sévère,y compris d' ampoules qui se forment sur la peau ou de peau qui pèle, ainsi que de signes de grippe ou de fièvre (syndrome de Stevens-Johnson), de malaise général, de fièvre, de frissons et de douleurs musculaires (nécrolyse épidermique toxique), ou d'éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique aiguë généralisée), prenez immédiatement contact avec un médecin, car ces effets cutanés peuvent engager le pronostic vital.
Icelandic: If a widespread, severe skin rash occurs, including skin blistering or peeling, as well as signs of flu and fever (Stevens-Johnson syndrome), a general unwell feeling, fever, chills and muscle aches (toxic epidermal necrolysis), or a red, scaly rash with bumps under the skin and blisters (acute generalised exanthematous pustulosis), refer to a doctor immediately since these skin effects may be lifethreatening.
French: Doxycycline - Réaction de Jarisch-Herxheimer provoquée par la doxycycline (EPITT nº 18937)
Icelandic: 5. Doxýcýklín - Doxýcýklín virkjuð Jarisch-Herxheimer viðbrögð (EPITT nr. 18937)
French: Si une réaction allergique se produit, l'administration du médicament doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram á að hætta meðferðinni og hefja stuðningsmeðferð viðeigandi meðferð.
French: Cladribine - Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) (EPITT nº 18875)
Icelandic: - Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)) (EPITT nr. 18875)
French: Tous ces symptômes peuvent être révélateurs d'une maladie du cerveau grave et potentiellement fatale connue sous le nom de «leucoencéphalopathie multifocale progressive» (LEMP).
Icelandic: Þetta geta allt verið einkenni alvarlegs og hugsanlega lífshættulegs sjúkdóms í heila sem nefnist ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi L'apparition d'un érythème généralisé associé à une fièvre et à la formation de pustules au début du traitement peut être un symptôme d'une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (voir la rubrique 4.8).
Icelandic: Ef útbreitt roðaþot með hita og graftarbólum kemur fram við upphaf meðferðar getur það verið einkenni bráðs útbreidds graftarútþots (acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)) (sjá kafla 4.8).
French: Réactions cutanées graves
Icelandic: Serious skin reactions
French: des éruptions cutanées progressives souvent accompagnées de cloques ou de lésions des muqueuses) sont constatés, le traitement par roxithromycine doit être interrompu.
Icelandic: If symptoms or signs of AGEP, SJS or TEN (e.g. progressive skin rash often with blisters or mucosal lesions) are present, roxithromycin treatment should be discontinued.
French: Elle se produit peu après l'instauration d'un traitement par doxycycline contre les infections à spirochète telles que la maladie de Lyme.
Icelandic: Þessi viðbrögð koma fram skömmu eftir að meðferð með doxýcýklíni hefst gegn spirochete sýkingum svo sem við Lyme sjúkdómi.
French: [L'effet indésirable suivant doit être ajouté avec une fréquence «très rare» (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)]
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir [Bæta á eftirfarnandi aukaverkunum við undir tíðniflokknum koma örsjalda fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10,000 notendum)]
French: Il convient de rassurer les patients en les informant qu'il s'agit d'une conséquence habituellement spontanément résolutive d'un traitement par antibiotique des infections à spirochète.
Icelandic: Skýra skal fyrir sjúklingum að þetta sé algeng afleiðing sýklalyfjameðferðar gegn spirochete sýkingum sem yfirleitt gengur sjálfkrafa til baka.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Certains patients atteints d'infections à spirochète peuvent faire l'expérience d'une réaction de JarischHerxheimer peu de temps après l'instauration d'un traitement par doxycycline.
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Jarisch-Herxheimer viðbrögð hafa komið fram skömmu eftir að meðferð með doxýcýklíni hófst hjá sumum sjúklingum með spirochete sýkingar.
French: Si le traitement par flucloxacilline est poursuivi après l'arrêt du paracétamol, il est conseillé de s'assurer de l'absence de signe d'AMTAE, car il est possible que la flucloxacilline maintienne le tableau clinique de l'AMTAE (voir la rubrique 4.5).
Icelandic: Ráðlagt er að tryggja að engin merki um HAGMA séu til staðar, ef meðferð með flucloxacillini er haldið áfram eftir að gjöf parsetamóls er hætt, þar sem mögulegt er að flucloxacillin viðhaldi klínískum einkennum HAGMA (sjá kafla 4.5).
French: Comme pour l'érythromycine et d'autres macrolides, des réactions allergiques sévères et rares, y compris l'œdème angioneurotique et l'anaphylaxie (rarement mortelle), des réactions cutanées, y compris la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), le syndrome de StevensJohnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (NET) (rarement mortelle) et l'éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportées.
Icelandic: Eins og við á um erýtrómýsín og aðra makrólíða hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum, þar með talið ofsabjúg og bráðaofnæmi (mjög sjaldan banvænt) og húðviðbrögðum svo sem bráðum útbreiddum graftarútbrotum graftarútþotum (acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), Stevens Johnson heilkenni, eitrunardrepi í húðþekju (mjög sjaldan banvænt) og lyfjaútbrotum með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)).
French: Un diagnostic différentiel de LEMP doit être envisagé chez les patients présentant des signes ou symptômes neurologiques, cognitifs ou comportementaux ou une aggravation de ces signes ou symptômes.
Icelandic: Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga skal höfð í huga sem mismunagreining hjá sjúklingum ef ný eða versnandi taugaeinkenni, skilvitleg- eða hegðunareinkenni koma fram.
French: Flucloxacilline - Acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE) (EPITT nº 18844)
Icelandic: - Efnaskiptablóðsýring vegna mikils anjónamunar (High anion gap metabolic acidosis (HAGMA)) (EPITT nr. 18844)
French: Expérience après commercialisation: cas très rares d'acidose métabolique à trou anionique élevé rapportés lors de l'utilisation de flucloxacilline et paracétamol de façon concomitante, généralement en présence de facteurs de risque (voir la rubrique 4.4).
Icelandic: Tilvik um efnaskiptablóðsýringu vegna mikils anjónamunar (high anion gap metabolic acidosis) koma örsjalda fyrir þegar flucloxacillin er gefið samhliða parasetamóli, yfirleitt þegar aðrir áhættuþættir eru til staðar (sjá kafla 4.4.)
French: Effets indésirables éventuels Fréquence «indéterminée»: prise de poids
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Tíðni ekki þekkt:
French: Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, informez-en votre médecin dès que possible: - la réaction de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée habituellement spontanément résolutive.
Icelandic: - Jarisch-Herxheimer viðbrögð sem valda hita, hrolli, höfuðverk, vöðvaverk og húðútbrotum og ganga yfirleitt sjálfkrafa til baka.
French: Les patients à risque élevé d'AMTAE sont notamment ceux atteints d'insuffisance rénale sévère, de sepsis ou de malnutrition, surtout en cas d'utilisation des doses quotidiennes maximales de paracétamol.
Icelandic: Sjúklingar sem eru í mikilli hættu á að fá HAGMA eru einkum þeir sem eru með alvarlega skerta nýrnastarfsemi, blóðsýkingu eða eru vannærðir sérstaklega ef notaður er hámarks skammtur af parasetamóli á sólarhring.
French: Fréquence indéterminée: pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)
Icelandic: Not known: acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La prudence est conseillée lors de l'administration de flucloxacilline et de paracétamol de façon concomitante en raison du risque accru d'acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE).
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þegar flucloxacillin er gefið samhliða parasetamóli vegna aukinnar hættu á efnaskiptablóðsýringu vegna mikils anjónamunar (high anion gap metabolic acidosis (HAGMA)).
French: Très rares cas d'anomalies du sang et du métabolisme (acidose métabolique à trou anionique élevé) rapportés lors de l'augmentation de l'acidité du plasma, lorsque de la flucloxacilline et du paracétamol sont utilisés de façon concomitante, généralement en présence de facteurs de risque (voir la rubrique 2).
Icelandic: Óeðlilegt ástand efnaskipta í blóði (efnaskiptablóðsýring vegna mikils anjónarmunar) kemur örsjaldan fyrir þegar sýrumagn í blóðvökva eykst við notkun flucloxacillins samhlilða parasetamóli, yfirleitt hjá sjúklingum sem eru með áhættuþætti (sjá kafla 2).
French: • Si vous prenez ou allez prendre du paracétamol Il existe un risque d'anomalies du sang et du métabolisme (acidose métabolique à trou anionique élevé) rapporté lors de l'augmentation de l'acidité du plasma, lorsque de la flucloxacilline et du paracétamol sont utilisés de façon concomitante, notamment chez certains groupes de patients à risque, comme ceux atteints d'insuffisance rénale sévère, de sepsis ou de malnutrition, surtout en cas d'utilisation des doses quotidiennes maximales de paracétamol.
Icelandic: Hætta á óeðlilegu ástandi efnaskipta í blóði (efnaskiptablóðsýring vegna mikils anjónamunar) sem kemur fyrir þegar sýrumagn í blóðvökva eykst við notkun flucloxacillins samhliða parasetamóli, sérstaklega hjá þeim hópi sjúkliga sem eru með áhættuþætti eins og t.d. verulega skerta nýrnastarfsemi, sýklasótt eða eru vannærðir, einkum ef hámarks sólarhringsskammtar af parasetamóli er notaðir.
French: Comme pour les autres macrolides, des réactions allergiques sévères et rares, y compris la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées.
Icelandic: Eins og hjá öðrum lyfjum af flokki makrólíða hefur verið greint frá sjaldgæfum, alvarlegum ofnæmisviðbrögðum, þ.m.t. bráðum útbreiddum graftarútþotum (acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)).
French: Une association avec la lymphopénie prolongée a été rapportée dans plusieurs de ces cas.
Icelandic: Í nokkrum tilvikanna hefur verið tilkynnt um tengsl við langvarandi eitilfrumnafæð.
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions La prudence est conseillée lors de l'administration de flucloxacilline et de paracétamol de façon concomitante, car leur prise simultanée a été associée à l'acidose métabolique à trou anionique élevé, notamment chez les patients présentant des facteurs de risque.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun flucloxacillins og parasetamóls þar sem samhliða gjöf hefur verið tengd efnaskiptablóðsýringu vegna mikils anjónamunar, einkum hjá sjúklingum í áhættuhópi.
French: En cas de diagnostic de PEAG, le traitement par acétazolamide doit être interrompu et toute administration ultérieure d'acétazolamide est contre-indiquée.
Icelandic: Ef greining á bráðu útbreiddu graftarútþoti liggur fyrir á að hætta meðferð með acetazólamíði og ekki má hefja meðferð með acetazólamíði á ný.
French: Tofacitinib - Angioœdème (EPITT nº 18904)
Icelandic: - Ofnæmisbjúgur (EPITT nr. 18904)
French: Insuline (cartouches et stylos préremplis): insuline asparte; insuline bovine; insuline degludec; insuline degludec; insuline asparte; insuline degludec; liraglutide; insuline détémir; insuline glargine; insuline glulisine; insuline humaine (ADNr); insuline humaine; insuline isophane; insuline lispro; insuline porcine - Risque potentiel accru d'erreur de médication associé au retrait de l'insuline des cartouches et des stylos préremplis entraînant une dysglycémie (EPITT nº 18893).
Icelandic: Insúlín (áfylltir pennar og rörlykjur): aspartinsúlín; insúlín unnið úr nautgripum (insulin bovine); deglúdekinsúlín; deglúdekinsúlín, aspartinsúlín; deglúdekinsúlín, liraglútíð; detemírinsúlín; glargíninsúlín; glúlísíninsúlín; mannainsúlín (rDNA); mannainsúlín, ísófaninsúlín; insúlín lispró; insúlín unnið úr svínum (insulin porcine) - Mögulega aukin hætta er á mistökum við lyfjagjöf, sem getur leitt til blóðsykurstruflunar (dysglycaemia), ef insúlín er dregið upp í sprautu úr áfylltum pennum eða rörlykjum (EPITT nr. 18893)
French: Adopté les 27-30 novembre 2017 par le PRAC
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 27.-30. nóvember 2017
French: D'autres effets indésirables qui ont été observés sous XELJANZ sont énumérés ci-dessous.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem hafa komið fyrir með XELJANZ eru taldar upp fyrir neðan.
French: Indéterminée (fréquence impossible à estimer sur la base des données disponibles): éruptions urticariennes (démangeaisons, éruption avec boutons)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): ofsakláði (upphleypt útbrot með kláða)
French: Affections du système immunitaire Fréquence «indéterminée»: hypersensibilité; angioœdème; urticaire
Icelandic: Tíðni ‘ekki þekkt': ofnæmi; ofnæmisbjúgur; ofsakláði
French: L'angioœdème et l'urticaire comptaient parmi les réactions allergiques; des réactions graves sont survenues.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð þar með talið ofnæmisbjúgur og ofsakláði; alvarleg tilvik hafa komið fyrir.
French: <Si une administration au moyen d'une seringue, <une injection intraveineuse> ou <une pompe à perfusion> est nécessaire, il convient d'utiliser un flacon.>>
Icelandic: <Ef gefa þarf lyfið með sprautu, <til notkunar í bláæð> eða <til notkunar í insúlíndælu>, á að nota hettuglas.
French: Dans le cadre de l'expérience accumulée post-commercialisation, des cas d'hypersensibilité associée à l'administration de tofacitinib ont été rapportés.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um ofnæmi í tengslum við gjöf tofacitinib eftir markaðssetningu lyfsins.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser <nom du produit>, et point 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota <sérlyfjaheiti>, og 3. Hvernig nota á <sérlyfjaheiti>
French: Précautions particulières d'élimination et manipulation Le texte suivant et tout texte de la notice qui y est lié doit être supprimé: «En cas de dysfonctionnement du/de la <stylo/pompe à perfusion> (voir le mode d'emploi du stylo/de la pompe à perfusion), la solution peut être prélevée de la cartouche à l'aide d'une seringue (adaptée à une insuline concentrée à 100 unités/ml) et injectée.»
Icelandic: Fjarlægja á eftirfarandi texta og annan sambærilegan texta úr fylgiseðlinum: "Ef <penninn / insúlíndælan> bilar (sjá leiðbeiningar um notkun pennans / insúlíndælunnar), má draga lausnina úr
French: Produits contenant de l'insuline à un dosage standard (100 unités/ml) et à un dosage inférieur (< 100 unités/ml)
Icelandic: rörlykjunni upp í sprautu (sem hentar fyrir insúlín 100 einingar/ml) og sprauta henni."
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Hypersensibilité
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
French: Effets indésirables
Icelandic: Ónæmiskerfi
French: Posologie et mode d'administration, et/ou rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi <<Nom du produit en cartouches> ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Icelandic: Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun <<Sérlyfjaheiti í rörlykjum> hentar aðeins til inndælingar undir húð með margnota insúlínpenna.
French: <<Nom du produit en stylos préremplis> ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Icelandic: <<Sérlyfjaheiti í áfylltum penna> hentar aðeins til inndælingar undir húð.
French: En cas de réaction allergique ou anaphylactique grave, l'administration de tofacitinib doit être immédiatement interrompue.
Icelandic: Hætta skal meðferð með tofacitinibi tafarlaust, ef alvarleg ofnæmis- eða bráðaofnæmisviðbrögð koma fyrir.
French: Notice 2.
Icelandic: Fylgiseðill 2.
French: Adopté les 26-29 novembre 2018 par le PRAC
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 26.-29. nóvember 2018
French: Prévenez notamment votre médecin dans les cas suivants:
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að þú látir lækninn vita ef:
French: 1 Voir rubrique 4.4
Icelandic: Tíðni: tíðni ekki þekkt 1 sjá kafla 4.4
French: Périndopril - phénomène de Raynaud (EPITT nº 19248)
Icelandic: Perindópríl - Raynauds fyrirbæri (EPITT nr. 19248)
French: Réactions lichénoïdes (éruption cutanée violet-rougeâtre avec démangeaisons et/ou lignes gris-blanc filiformes sur les muqueuses avec une fréquence «rare»
Icelandic: Húðskæningsviðbrögð (rauð-purpuralituð húðútbrot með kláða og/eða grá-hvítar þráðlaga línur í slímhimnum) með tíðnina mjög sjaldgæfar.
French: Autres médicaments et Trulicity
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Trulicity
French: Ne prenez pas <médicament>
Icelandic: Ekki má nota <sérlyfjaheiti>
French: La poursuite de votre traitement par <médicament> pendant votre grossesse pourrait s'avérer nécessaire si les bénéfices escomptés l'emportent sur les risques encourus par vous et votre enfant à naître.
Icelandic: Verið getur að halda þurfið meðferð með <sérlyfjaheiti>áfram á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur af meðferð er meiri en hugsanleg áhætta fyrir þig eða ófætt barnið.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Trulicity Avertissements et précautions
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Trulicity Varnaðarorð og varúðarreglur
French: <Médicament> peut être néfaste pour l'enfant à naître.
Icelandic: <Sérlyfjaheiti> getur haft skaðleg áhrif á ófætt barnið.
French: Thiamazole (synonyme: méthimazole)
Icelandic: Tíamazól (samheiti: metímazól)
French: Carbimazole
Icelandic: Karbímazól
French: En cas de suspicion de gangrène de Fournier, le traitement par X doit être interrompu et un traitement rapide (comprenant des antibiotiques et un débridement chirurgical) doit être instauré.
Icelandic: Ef grunur vaknar um drepmyndandi fellsbólgu (Fourniers drep) á að hætta meðferð með X og hefja tafarlaust meðferð (þ.m.t. sýklalyfjameðferð og skurðaðgerð) við fellsbólgu.
French: Canagliflozine; dapagliflozine; empagliflozine; ertugliflozine - gangrène de Fournier (EPITT nº 19308)
Icelandic: Kanagliflózín; dapagliflózín; empagliflózín; ertugliflózínDrepmyndandi fellsbólga í spöng (Fourniers drep - Fournier's gangrene) (EPITT nr. 19308)
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, en particulier:
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, sérstaklega:
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Femmes en âge de procréer et grossesse
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Konur á barneignaraldri og meðgöngu
French: Prévenez en particulier votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous utilisez des médicaments contenant l'une des substances actives suivantes:
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing sérstaklega vita um önnur lyf sem innihalda einhver af eftirfarandi virkum efnum:
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Chez les patients présentant un diabète, Saxenda ne doit pas être utilisé comme substitut de l'insuline.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki má ekki nota Saxenda í staðinn fyrir insúlín.
French: Fasciite nécrosante du périnée ou gangrène de Fournier, une grave infection des tissus mous des parties génitales ou de la zone qui s'étend des parties génitales à l'anus.
Icelandic: Drepmyndandi fellsbólga í spöng eða Fourniers drep, alvarleg mjúkvefssýking kynfæra eða á svæðinu milli kynfæra og endaþarms.
French: Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
French: Grossesse <Médicament> peut être néfaste pour l'enfant à naître.
Icelandic: Meðganga <Sérlyfjaheiti> getur haft skaðleg áhrif á ófætt barnið.
French: Au début du traitement par Saxenda, une réduction de la dose d'insuline ou des sécrétagogues de l'insuline (tels que les sulfamides hypoglycémiants) administrés de façon concomitante doit être envisagée afin de réduire le risque d'hypoglycémie.
Icelandic: Þegar meðferð með Saxenda er hafin skal íhuga að minnka skammt af insúlíni eða insúlínseytingarörvum sem gefnir eru samhliða (svo sem súlfónýlúrealyfjum) til að draga úr hættu á blóðsykursfalli.
French: Comment utiliser Byetta
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Byetta
French: Parmi les malformations rapportées figurent les malformations suivantes: aplasie cutanée congénitale, malformations cranio-faciales (atrésie choanale, dysmorphie faciale), omphalocèle, atrésie de l'œsophage, anomalie du canal omphalomésentérique et communication inter-ventriculaire.
Icelandic: Vanskapanir sem tilkynntar hafa verið eru m.a. meðfætt húðleysi, vansköpun höfuðkúpu og andlits (opleysi koknasar; rangformun andlits), haulnafli, vélindalokun, afbrigðileg blómarás og sleglaskiptargalli.
French: ... veuillez informer votre médecin immédiatement si vous avez de la fièvre ou des douleurs abdominales, ces symptômes pouvant indiquer une inflammation du pancréas (pancréatite aiguë).
Icelandic: …Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú færð hita eða kviðverki, sem geta verið einkenni um brisbólgu (bráða brisbólgu).
French: Chez les femmes enceintes, l'hyperthyroïdie doit faire l'objet d'un traitement approprié afin de prévenir la survenue de graves complications maternelles et fœtales.
Icelandic: Ofvirkni skjaldkirtils á meðgöngu á að meðhöndla á fullnægjandi hátt til að koma í veg fyrir alvarlega fylgikvilla hjá móður og fóstri.
French: Certolizumab pegol; étanercept; golimumab; infliximabRéactions lichénoïdes cutanées (EPITT nº 19128)
Icelandic: 4. Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabHúðskæningsviðbrögð (EPITT nr. 19128)
French: Trulicity n'est pas une insuline et ne doit donc pas être utilisé comme substitut d'une insuline.
Icelandic: Trulicity er ekki insúlín og því á ekki að nota það í staðinn fyrir insúlín.
French: ... si vous avez présenté une inflammation du pancréas (pancréatite aiguë) après une administration antérieure de thiamazole ou de carbimazole…
Icelandic: …ef þú hefur fengið brisbólgu (bráða brisbólgu) eftir fyrri notkun tíamazóls eða karbímazóls.
French: Des cas d'acidocétose diabétique ont été rapportés chez des patients insulinodépendants après une interruption rapide de la prise d'insuline ou une réduction rapide de la dose d'insuline (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ketónblóðsýringu af völdum sykursýki hjá insúlínháðum sjúklingum þegar insúlíngjöf er hætt of skart eða skammtaminnkun insúlíns hefur verið of hröð (sjá kafla 4.2).
French: Compte tenu des données cliniques issues d'études épidémiologiques et de notifications spontanées, le carbimazole est susceptible de provoquer des malformations congénitales lorsqu'il est administré pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre de grossesse et à des doses élevées.
Icelandic: Samkvæmt reynslu af notkun lyfsins hjá mönnum úr faraldsfræðilegum rannsóknum og með tilkynningum eftir markaðssetningu er talið að karbímazól geti valdið meðfæddri vansköpun ef það er notað á meðgöngu, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu og í stórum skömmtum.
French: Compte tenu des données cliniques issues d'études épidémiologiques et de notifications spontanées, le thiamazole est susceptible de provoquer des malformations congénitales lorsqu'il est administré pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre de grossesse et à des doses élevées.
Icelandic: Samkvæmt reynslu af notkun lyfsins hjá mönnum úr faraldsfræðilegum rannsóknum og með tilkynningum eftir markaðssetningu er talið að tíamízól geti valdið meðfæddri vansköpun ef það er notað á meðgöngu, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu og í stórum skömmtum.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) ... inflammation du pancréas (pancréatite aiguë).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) …brisbólga (bráð brisbólga).