FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det europæiske netværk for regulering af lægemidler giver EMA adgang til eksperter fra hele EU og giver det således mulighed for at trække på den bedst tilgængelige videnskabelige ekspertise i EU i forbindelse med regulering af lægemidler.
Bulgarian: Европейската регулаторна мрежа в областта на лекарствата осигурява на ЕМА достъп до експерти от целия ЕС, като дава възможност на Агенцията да обедини възможно най-добрия експертен опит в ЕС за регулиране на лекарствата.
Danish: • tydeliggøre begrænsningerne, hvis en ekspert ansættes i industrien, og ensrette reglerne om tætte familierelationer til medlemmer af udvalg og arbejdsgrupper med reglerne om bestyrelsesmedlemmer (oktober 2016).
Bulgarian: през октомври 2016 г., за да уточни ограниченията, ако даден експерт приеме предложение за работа в индустрията, и да съгласува правилата за интересите на членове на комитети и работни групи с тези за интересите на членовете на управителния съвет по отношение на близки членове на семейството.
Danish: • en repræsentant for lægeorganisationer
Bulgarian: един представител на лекарските организации;
Danish: Anvendelsesområdet for den centrale godkendelsesprocedure
Bulgarian: Обхват на централизираната процедура за разрешаване за употреба
Danish: Reglerne forklarer, hvilke interesser medarbejdere kan have og hvilke de ikke kan have, og omfatter tilsyn med udnævnelsen af enkeltpersoner som ansvarlige for vurdering af lægemidler.
Bulgarian: Те изясняват допустимите и недопустимите интереси за персонала, като са включени проверки при назначаването на лица, отговорни за управлението и оценката на лекарства.
Danish: • Søgning af veterinærmedicinske lægemidler
Bulgarian: Търсене на ветеринарномедицински продукти
Danish: Beslutningerne træffes på grundlag af:
Bulgarian: Тя основава тези решения на следните фактори:
Danish: Agenturets personale
Bulgarian: Персонал на Агенцията
Danish: Den administrerende direktør
Bulgarian: Изпълнителен директор
Danish: • formodede bivirkninger, der er indberettet i forbindelse med lægemidler
Bulgarian: предполагаеми неблагоприятни последици от употреба на лекарствата;
Danish: Interesseerklæringerne findes på EMA's websted under Bestyrelsesmedlemmer.
Bulgarian: Тези декларации могат да се намерят на уебсайта на ЕМА в раздела „Членове на управителния съвет".
Danish: • udsteder ikke markedsføringstilladelser.
Bulgarian: издаване на разрешителни за пускане на пазара.
Danish: • Nationale kompetente myndigheder (humanmedicinske lægemidler)
Bulgarian: Национални компетентни органи (хуманитарна употреба)
Danish: • udfører ikke forskning og udvikler ikke lægemidler.
Bulgarian: извършване на изследвания или разработване на лекарства.
Danish: Den reviderede politik tager højde for input fra interessenter fra agenturets offentlige workshop i september 2013 om bedste praksis over for interessekonflikter: den rette balance.
Bulgarian: Преразгледаната политика е съобразена със становищата на заинтересованите страни, изразени на публичния работен форум на Агенцията през септември 2013 г.:
Danish: Bestyrelse
Bulgarian: Управителен съвет
Danish: • støtte til tidlig adgang
Bulgarian: помощ за ранен достъп;
Danish: Bestyrelsesmedlemmer
Bulgarian: Членове на управителния съвет
Danish: • Koordinationsgruppe vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til dyr Datakravene og standarderne for at godkende lægemidler er de samme i EU, uanset godkendelsesproceduren.
Bulgarian: Изискванията за данните и стандартите за издаване на разрешителни за употребата на лекарствени продукти са едни и същи в ЕС, независимо от начина на издаване на разрешителното.
Danish: • vurderer ikke medicinsk udstyr.
Bulgarian: оценка на медицински изделия.
Danish: • Søgning af humanmedicinske lægemidler
Bulgarian: Търсене на лекарствени продукти за хуманна употреба
Danish: Central godkendelsesprocedure
Bulgarian: Централизирана процедура за разрешаване за употреба
Danish: • proceduren for gensidig anerkendelse, hvorved en markedsføringstilladelse, der er udstedt i én medlemsstat, kan anerkendes i andre EU-lande
Bulgarian: дадено в една държава членка, може да бъде признато в други държави от ЕС;
Danish: • lægemidler til sjældne sygdomme
Bulgarian: лекарствени продукти сираци (лекарства за рядко заболяване);
Danish: • bidrage til internationale lægemiddelovervågningsaktiviteter sammen med myndigheder uden for
Bulgarian: съдейства на международните дейности по проследяване на лекарствената безопасност,
Danish: • de oplyste interessers art
Bulgarian: • естеството на заявените интереси;
Danish: Yderligere oplysninger: Gennemsigtighed.
Bulgarian: За допълнителна информация вж.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Danish: Patienter 75 år og ældre
Bulgarian: Пациенти на 75 години и по-възрастни
Danish: Disse oplysninger vises nedenfor.
Bulgarian: Тази информация е представена по-долу.
Danish: Efter den første rekonstitution bør suspensionen anvendes med det samme.
Bulgarian: След първоначалното реконституиране суспензията трябва да се използва незабавно.
Danish: Kontraception til mænd og kvinder
Bulgarian: Контрацепция при мъже и жени
Danish: Dato for seneste fornyelse: 14. januar 2013
Bulgarian: 11 Януари 2008 Дата на последно подновяване: 14 Януари 2013
Danish: Baseret på resultater fra dyr kan fertiliteten hos mænd og kvinder blive kompromitteret.
Bulgarian: Въз основа на резултатите при животни, мъжкият и женският фертилитет могат да бъдат компрометирани.
Danish: Der var ingen forskelle i terminal halveringstid.
Bulgarian: Няма разлики в терминалните полуживоти.
Danish: Hvis produktet ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -betingelser under anvendelse brugerens ansvar.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение в периода на използване са отговорност на потребителя.
Danish: I tilfælde af en overdosering skal patienten overvåges nøje.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да бъде наблюдаван много внимателно.
Danish: Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Danish: Nogle personer kan føle sig trætte eller svimle, efter de har fået Abraxane.
Bulgarian: Някои хора може да се почувстват уморени или замаяни, след като получат Abraxane.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Behandl med samme dosis
Bulgarian: Лекувайте със същата доза
Danish: • hvis du har problemer med hjertet.
Bulgarian: ако имате сърдечни проблеми.
Danish: 1Hyppigheden af overfølsomhedsreaktioner er udregnet ud fra ét sikkert relateret tilfælde i en population på 789 patienter.
Bulgarian: Честотата на реакциите на свръхчувствителност е изчислена въз основа на един определено свързан случай при популация от 789 пациенти.
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 флакон.
Danish: Patienter bør frarådes at føre eller betjene maskiner, hvis de føler sig trætte eller svimle.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не шофират и да не работят с машини, ако се чувстват изморени или замаяни.
Danish: Indlægssedlen bør opdateres tilsvarende.
Bulgarian: Листовката трябва да бъде съответно актуализирана.
Danish: • Smerter i et eller flere led
Bulgarian: Болка в една или повече стави
Danish: Hyppighederne er defineret som: meget almindelige (≥1/10), almindelige (≥1/100 til <1/10), ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100), sjældne (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjældne (<1/10.000).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Danish: Hvor tit skal jeg have Abraxane?
Bulgarian: Колко често ще получавате Abraxane?
Danish: Reducer kun den efterfølgende dosis, hvis kriterierne i Tabel 4 er opfyldt.
Bulgarian: Намалете последващата доза, само ако са изпълнени критериите от Таблица 4.
Danish: Den kliniske relevans af dette fund er ikke kendt.
Bulgarian: Клиничната значимост на този факт не е ясна.
Danish: Når hårtab forekommer, er det omfattende (over 50 %) hos de fleste patienter)
Bulgarian: Когато се прояви, косопадът е очевиден (над 50%) при мнозинството от пациентите)
Danish: Gemcitabin (N=430)
Bulgarian: Гемцитабин (N=430)
Danish: Dannelse af skum skal undgås.
Bulgarian: Трябва да се избягва образуването на пяна.
Danish: MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities.
Bulgarian: MedDRA = Медицински речник за регулаторни дейности.
Danish: Hvis du får andre lægemidler som en del af din behandling, skal du spørge din læge til råds vedrørende kørsel og betjening af maskiner.
Bulgarian: Ако Ви се дават и други лекарства като част от лечението Ви, помолете Вашия лекар за съвет относно шофирането и работата с машини.
Danish: Behandlingsserierne blev givet med 3 ugers intervaller.
Bulgarian: Циклите на лечение са прилагани на 3-седмични интервали.
Danish: Postmarketing-erfaringer
Bulgarian: Постмаркетингов опит
Danish: a P-værdien er baseret på en chi2-test.
Bulgarian: P-стойността е базирана на хи-квадрат тест.
Danish: De fleste havde tidligere været eksponeret for kardiotoksiske lægemidler såsom antracykliner eller havde en underliggende hjertesygdom.
Bulgarian: Повечето лица са били преди това експонирани на кардиотоксични лекарствени продукти, например антрациклини, или са имали подлежащо сърдечно заболяване.
Danish: CNS-metastaser er generelt ikke velkontrollerede med systemisk kemoterapi.
Bulgarian: Метастазите в ЦНС, обикновено, не се контролират добре със системна химиотерапия.
Danish: ELLER < 100.000
Bulgarian: ИЛИ < 100 000
Danish: Spørg din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Danish: Dag 1 < 1.500
Bulgarian: Ден 1 < 1 500
Danish: For patienter 65 år og ældre anbefales ingen yderligere doseringsreduktioner end dem, der gælder for alle patienter.
Bulgarian: За пациенти на 65 години и по-възрастни не се препоръчва допълнително намаляване на дозата, различно от това за всички пациенти.
Danish: Stabilitet
Bulgarian: Стабилност
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Danish: Vær forsigtig og tal med din læge, hvis du får Abraxane samtidig med nogle af følgende:
Bulgarian: Бъдете внимателни и говорете с Вашия лекар, когато приемате Abraxane едновременно с някое от следните:
Danish: Lymfopeni blev observeret hos 45 % af patienterne.
Bulgarian: Лимфопения е наблюдавана при 45 % от пациентите.
Danish: 77 % af patienterne havde tidligere været eksponeret for antracykliner.
Bulgarian: Седемдесет и седем процента от пациентите са били преди това експозирани на антрациклини.
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofilen
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Danish: Patienter med eksisterende neuropati af grad ≥ 2 eller alvorlige medicinske risikofaktorer, der involverede nogle af de vigtige organsystemer, blev ekskluderet.
Bulgarian: Пациентите със съществуваща невропатия степен ≥ 2 или сериозни медицински рискови фактори, засягащи някои от основните органни системи, са изключени.
Danish: Hverken frost eller nedkøling påvirker præparatets stabilitet negativt.
Bulgarian: Замразяването или съхраняването в хладилник не оказват нежелани въздействия върху стабилността на продукта.
Danish: Specielle populationer
Bulgarian: Специални популации
Danish: a I henhold til metodologiske overvejelser fra EMA for PFS-endepunkt blev manglende observationer eller påbegyndelse af efterfølgende nye behandlinger ikke anvendt til censurering.
Bulgarian: По методологични съображения на EMA за крайна точка ПБП, липсващи наблюдения или иницииране на последваща нова терапия не са използвани за цензуриране.
Danish: Hvert lægemiddel blev administreret på Dag 1 i hver 21-dages cyklus.
Bulgarian: Всяко лекарство е прилагано в ден 1 от всеки 21-дневен цикъл.
Danish: • Brystkræft, som har spredt sig til andre dele af kroppen (dette kaldes "metastatisk" brystkræft).
Bulgarian: Рак на гърдата, който се е разпространил в други части на тялото (той се нарича „метастатичен" рак на гърдата).
Danish: Da disse bivirkninger er blevet rapporteret frivilligt under klinisk praksis, kan der ikke foretages faktiske estimater af hyppigheden, og en kausal sammenhæng med bivirkningerne er ikke blevet fastslået.
Bulgarian: Тъй като съобщенията за тези събития са правени доброволно по време на клиничната практика, не може да бъде направена вярна оценка на честотата и не може да бъде установена причинна връзка със събитията.
Danish: Abraxane påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Abraxane повлиява в малка или умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Progressionsfri overlevelsea (uafhængig gennemgang)
Bulgarian: Преживяемост без прогресияa (независим преглед)
Danish: Handsker, beskyttelsesbriller og beskyttelsesbeklædning bør anvendes.
Bulgarian: Трябва да се използват ръкавици, очила и защитно облекло.
Danish: Randomiseret, sammenligningsstudie
Bulgarian: Рандомизирано сравнително проучване
Danish: Dette lægemiddel er ikke blevet undersøgt hos børn og unge, da brystkræft, kræft i bugspytkirtlen og lungekræft ikke forekommer i disse aldersgrupper.
Bulgarian: Това лекарство не е проучено при деца и юноши, тъй като рак на гърдата, рак на панкреаса и рак на белия дроб не се среща в тези възрастови групи.
Danish: Dette betyder, at andre kemikalier, der kan forårsage bivirkninger, som kan være livstruende, ikke er nødvendige.
Bulgarian: Това означава, че не са необходими други химични вещества, които евентуално могат да причинят животозастрашаващи нежелани реакции.
Danish: Anvendelse af handsker, beskyttelsesbriller og beskyttende beklædning anbefales.
Bulgarian: Препоръчва се използване на ръкавици, очила и защитно облекло.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk -forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Danish: Amning skal ophøre under hele behandlingen.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечението.
Danish: De behandles med samme doser som patienter med normal leverfunktion.
Bulgarian: Лекувайте със същите дози, както пациентите с нормална чернодробна функция.
Danish: Hvis der forekommer en overfølsomhedsreaktion, bør behandlingen straks afbrydes, symptomatisk behandling bør påbegyndes, og patienten bør ikke udsættes for paclitaxel igen.
Bulgarian: Ако се появи реакция на свръхчувствителност, лекарственият продукт трябва да бъде спрян веднага, трябва да се започне симптоматично лечение и паклитаксел да не се прилага отново на пациента.
Danish: Behandlingen kan genoptages med det næste lavere dosisniveau i efterfølgende cyklusser i henhold til retningslinjerne i Tabel 5.
Bulgarian: Лечението може да бъде възобновено при следващото по-ниско дозово ниво в следващите цикли в съответствие с насоките от Таблица 5.
Danish: Paclitaxel kan medføre alvorlige misdannelser, og du bør derfor ikke bruge det, hvis du er gravid.
Bulgarian: Паклитаксел може да причини сериозни вродени дефекти и затова не трябва да се използва, ако сте бременна.
Danish: • hvis du ammer
Bulgarian: ако кърмите;
Danish: Din læge eller apotekspersonalet har ansvaret for at bortskaffe al ubrugt Abraxane på korrekt vis.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт отговаря за правилното изхвърляне на неизползваните количества Abraxane.
Danish: Der er rapporteret om sjældne tilfælde af overfølsomhedsreaktioner, herunder meget sjældne forekomster af anafylaktiske reaktioner med letalt udfald.
Bulgarian: Съобщава се за редки случаи на тежки реакции на свръхчувствителност, включително много редки случаи на анафилактични реакции с фатален изход.
Danish: Udsættelse af næste cyklus på grund af vedvarende neutropeni2
Bulgarian: Отлагане на следващия цикъл поради персистираща неутропения
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Danish: • Nedsat eller forhøjet blodtryk
Bulgarian: Понижено или повишено кръвно налягане
Danish: Patienterne blev behandlet uden præmedicinering med steroider eller planlagt G-CSF støtte.
Bulgarian: Пациентите са лекувани без предварително стероидно лечение или планирана поддържаща терапия с (G-CSF).
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Bulgarian: 6.2 Несъвместимости
Danish: • Allergisk reaktion
Bulgarian: Алергична реакция
Danish: • Ændringer i hjertefrekvens eller -rytme, hjerteinsufficiens
Bulgarian: Промени в сърдечната честота или ритъм, сърдечна недостатъчност
Danish: Behandlingen blev administreret indtil sygdomsprogression eller udvikling af uacceptabel toksicitet.
Bulgarian: Лечението е прилагано до прогресия на заболяването или развитие на неприемлива токсичност.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel i progressionsfri overlevelse (ved en blindet radiologisk vurdering) og samlet overlevelse mellem de to behandlingsarme.
Bulgarian: Няма статистически значима разлика между преживяемостта без прогресия (по заслепена радиологична оценка) и на общата преживяемост между двете рамена на лечение.
Danish: Denne stabilitet resulterer i hæmningen af den normale dynamiske reorganisering af netværket af mikrotubuli, der er afgørende for nødvendige cellefunktioner under interfase og mitose.
Bulgarian: Тази стабилност води до инхибиране на нормалното динамично реорганизиране на микротубулната мрежа, което е жизнено важно за интерфазата и митотичните клетъчни функции.
Danish: 2Maksimalt 7 dage efter planlagte Dag 1-dosis i næste cyklus.
Bulgarian: Максимум 7 дни след определената по график доза за ден 1 от следващия цикъл.
Danish: • Nedsat blodtryk når du rejser dig op, kolde hænder og fødder
Bulgarian: Понижаване на кръвното налягане при изправяне, студенина на ръцете и краката
Danish: 59 % fik studiemedicinen som anden linje behandling eller senere behandling.
Bulgarian: Петдесет и девет процента от пациентите са получавали проучвания лекарствен продукт като втора или следваща след втората линия на лечение.
Danish: Hvis der er synligt bundfald eller bundfældning, skal hætteglasset forsigtigt vendes på hovedet igen for at sikre fuldstændig resuspension før brug.
Bulgarian: Ако има видими преципитати или утайка, флаконът трябва да бъде отново внимателно обръщан, за да се осигури пълно реконституиране преди употреба.
Danish: Du må ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner, hvis dette sker for dig.
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Danish: Hvis en patient bliver febril (uanset neutrofiltal), skal behandling med bredspektrede antibiotika påbegyndes.
Bulgarian: Ако някой пациент стане фебрилен (независимо от броя неутрофили), започнете лечение с широкоспектърни антибиотици.
Danish: BILAG IV Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IV Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешението(ята) за употреба
Danish: Grad 1-4
Bulgarian: Степени 1-4
Danish: Efter analyse af sagsrapporter om sklerodermi i den publicerede litteratur under rapporteringsperioden, som beskriver det tidsmæssige forhold ved indgivelse af lægemidlet eller reduktion af dosis, betragtes en kausal forbindelse med nab-paclitaxel som værende sandsynlig.
Bulgarian: След анализ на съобщенията на случаи на склеродермия, публикувани в литературата по време на отчетния период, описващи времев ата връзка с приложението на лекарството или намаляването на дозата, се счита, че съществува вероятна причинно-следствена връзка с nab-паклитаксел.
Danish: Der er meget utilstrækkelige data fra anvendelse af paclitaxel under graviditeten hos mennesker.
Bulgarian: Има много ограничени данни от употребата на паклитаксел по време на бременност при хора.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с притежателя на разрешението за употреба.
Danish: Pulveret er hvidt til gult.
Bulgarian: Бял до жълт прах.
Danish: Biotransformation og elimination
Bulgarian: Биотрансформация и елиминиране
Danish: ELLER < 50.000
Bulgarian: ИЛИ < 50 000
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Danish: Abraxane bør ikke anvendes under graviditeten eller til fertile kvinder, der ikke anvender sikker kontraception, medmindre moderens kliniske tilstand kræver behandling med paclitaxel.
Bulgarian: Abraxane не трябва да се прилага по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват ефективна контрацепция, освен ако клиничното състояние на майката не изисква лечение с паклитаксел.
Danish: Overvåg patienterne nøje for tegn og symptomer på pneumonitis.
Bulgarian: Наблюдавайте внимателно пациентите за признаци и симптоми на пневмонит.
Danish: Symptomerne var sædvanligvis forbigående, de opstod typisk tre dage efter administration af Abraxane og forsvandt inden for en uge.
Bulgarian: Симптомите обикновено са преходни, най-често се появяват три дни след прилагане на Abraxane и отзвучават в рамките на седмица.
Danish: Dag 15 ≥ 1.000
Bulgarian: Ден 15 ≥ 1 000
Danish: Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Danish: Du må ikke amme, mens du tager Abraxane, da det er ukendt, om det aktive stof paclitaxel udskilles i mælken.
Bulgarian: Не кърмете, докато приемате Abraxane, тъй като не е известно дали активната съставка паклитаксел преминава в кърмата.
Danish: Der er begrænset erfaring med anvendelse af Abraxane/carboplatin hos patienter 75 år og derover.
Bulgarian: Съществува ограничен опит от употребата на Abraxane/карбоплатин при пациенти на 75 години или по-възрастни.
Danish: Hvis filtre med en porestørrelse mindre end 15 µm anvendes, kan det medføre, at filteret tilstoppes.
Bulgarian: Употребата на филтри с размер на порите по-малък от 15 µm може да доведе до запушване на филтъра.
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Bulgarian: Ако подаването на ПАДБ и актуализирането на ПУР съвпадат, те може да се подадат едновременно.
Danish: En vis bundfældning af den rekonstituerede suspension kan forekomme.
Bulgarian: Може да се получи известно утаяване на приготвената суспензия.
Danish: Ud af de patienter, der fik behandlingen afbrudt på grund af perifer neuropati, var 44% (31/70 patienter) i stand til at genoptage Abraxane med en reduceret dosis.
Bulgarian: От пациентите с лечение, прекъснато поради периферна невропатия, 44 % (31/70 пациенти) са били в състояние да възобновят приема на Abraxane при намалена доза.
Danish: • Mangel på røde blodlegemer
Bulgarian: Дефицит на червени кръвни клетки