FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De to studier omfattede over 800 voksne med urinsyregigt, hvis urinsyreniveau var højt (over 65 mg/l) på trods af allopurinol-behandling.
Latvian: Divos pētījumos tika iesaistīti vairāk nekā 800 pieaugušie, kuri slimo ar podagru un kuriem, neskatoties uz ārstēšanu ar allopurinolu, urīnskābes līmenis asinīs bija augsts (virs 65 mg/l).
Danish: Det anvendes, når allopurinol alene ikke er i stand til at kontrollere urinsyreniveauet tilstrækkeligt.
Latvian: Tās lieto, ja ar allopurinola monoterapiju nav iespējams pietiekami kontrolēt urīnskābes līmeni.
Danish: Det er i to hovedstudier påvist, at kombinationen af allopurinol og lesinurad kan medvirke til at sænke urinsyreniveauet, når allopurinol alene ikke virker tilstrækkeligt godt.
Latvian: Divi galvenie pētījumi parādīja, ka allopurinola un lesinurada kombinācija var palīdzēt samazināt urīnskābes līmeni gadījumos, kad allopurinola monoterapija nenodrošina pietiekami labus rezultātus.
Danish: Hvordan virker Duzallo?
Latvian: Kā Duzallo darbojas?
Danish: Hvordan anvendes Duzallo?
Latvian: Kā lieto Duzallo?
Danish: • Allopurinol reducerer dannelsen af urinsyre i kroppen ved at blokere et enzym (xantinoxidase), der er nødvendigt for at danne urinsyre.
Latvian: • Allopurinols samazina urīnskābes veidošanos organismā, bloķējot enzīmu, ko sauc par ksantīna oksidāzi, kas nepieciešams, lai organismā veidotos urīnskābe.
Danish: De to aktive stoffer i Duzallo forebygger ophobningen af urinsyre på forskellige måder:
Latvian: Duzallo abas aktīvās vielas darbojas dažādos veidos, lai novērstu urīnskābes uzkrāšanos.
Danish: Ved at reducere dannelsen af urinsyre kan allopurinol reducere niveauet af urinsyre i blodet og holde det lavt og derved standse ophobningen af krystaller.
Latvian: Mazinot urīnskābes veidošanos, allopurinols pazemina un saglabā zemu urīnskābes līmeni asinīs, apturot kristālu veidošanos.
Danish: To hovedstudier har vist, at lesinurad i kombination med allopurinol reducerer niveauet af urinsyre i blodet hos patienter med urinsyregigt, som ikke har haft tilstrækkelig gavn af allopurinol alene.
Latvian: Divi galvenie pētījumi parādīja, ka lesinurads kombinācijā ar allopurinolu samazina urīnskābes koncentrāciju asinīs podagras pacientiem, kuriem allopurinola monoterapija nav pietiekami efektīva.
Danish: Duzallo er et lægemiddel, der anvendes hos voksne med urinsyregigt til at nedsætte et for højt indhold af urinsyre i blodet.
Latvian: Duzallo ir zāles, ko lieto podagras ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, lai samazinātu paaugstināto urīnskābes līmeni asinīs.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Duzallo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Duzallo?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Duzallo fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Duzallo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Blandt de patienter, der fik placebo (ikke-aktivt stof) i tillæg til allopurinol, var andelen 26 %.
Latvian: Salīdzinājumam - šādi rezultāti tika novēroti 26 % pacientu, kas papildus allopurinolam saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Danish: URAT1 gør det muligt for urinsyren at vende tilbage til blodet, efter at nyrerne har filtreret den ud.
Latvian: URAT1 ļauj urīnskābei, kas izfiltrēta caur nierēm, atgriezties asinīs.
Danish: Duzallo (allopurinol/lesinurad) EMA/562850/2018
Latvian: EMA/562839/2018
Danish: Når URAT1 blokeres, udskilles der mere urinsyre i urinen, så der bliver mindre tilbage i blodet.
Latvian: Bloķējot URAT1, tiek palielināta urīnskābes ekskrēcija urīnā un tādējādi pazeminās urīnskābes līmenis asinīs.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Duzallo?
Latvian: Kādi Duzallo ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
Danish: Du må ikke tage mere end 1 tablet om dagen.
Latvian: Nelietojiet vairāk kā 1 tableti dienā.
Danish: Spørg din læge til råds.
Latvian: Vaicājiet ārstam pēc padoma.
Danish: Forskel i andel (95 % KI)
Latvian: Daļas atšķirība (95 % TI)
Danish: Disse alvorlige hudreaktioner kan være hyppigere hos:
Latvian: Šīs smagās ādas reakcijas biežāk ir iespējamas:
Danish: Drik masser af vand i løbet af dagen for at reducere risikoen for nyresten.
Latvian: Dienas laikā dzeriet daudz ūdens, lai mazinātu nierakmeņu veidošanās risku.
Danish: Ingen af disse tilfælde var alvorlige eller krævede hospitalsindlæggelse.
Latvian: Neviena no tām nebija nopietna un nevienā gadījumā nebija nepieciešama hospitalizācija.
Danish: Dyrestudier med lesinurad tyder ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger.
Latvian: Lesinurada pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi.
Danish: Vidarabin (adeninarabinosid)
Latvian: Vidarabīns (adenīna arabinozīds)
Danish: Erfaring med meget ældre patienter (≥ 75 år) er begrænset.
Latvian: Pieredze, lietojot ļoti veciem pacientiem (≥ 75 gadi), ir neliela.
Danish: Indberettede værdier for eliminationshalveringstiden varierer fra 13,6 til 29 timer.
Latvian: Eliminācijas pusperioda ziņotās vērtības ir diapazonā no 13,6 līdz 29 stundām.
Danish: ATC-kode: M04AA51
Latvian: ATĶ kods: M04AA51
Danish: Monitorering af blodtal skal derfor udføres med regelmæssige mellemrum.
Latvian: Tāpēc regulāri jākontrolē asins aina.
Danish: Slug tabletten hel sammen med vand og efter morgenmaden om morgenen.
Latvian: Norijiet tableti veselu, uzdzerot ūdeni, no rīta pēc brokastīm.
Danish: Samtidig anvendelse anbefales ikke med:
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama:
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet én gang dagligt om morgenen.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 tablete vienu reizi dienā no rīta.
Danish: Overfølsomhed**
Latvian: Paaugstināta jutība**
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af lesinurad er ca. 100 %.
Latvian: Lesinurada absolūtā biopieejamība ir aptuveni 100 %.
Danish: Samtidig administration af disse to aktive stoffer kan generelt ikke anbefales.
Latvian: Abu šo aktīvo vielu vienlaicīga lietošana principā nav ieteicama.
Danish: Den kliniske relevans er ikke klar.
Latvian: Klīniskais nozīmīgums nav skaidrs.
Danish: Lesinurad bindes i høj grad til plasmaproteiner (mere end 98 %), hovedsageligt til albumin.
Latvian: Lesinurads plaši saistās ar plazmas proteīniem (pārsniedz 98 %), pārsvarā ar albumīnu.
Danish: Der er dog ingen tilgængelige data.
Latvian: Tomēr dati nav pieejami.
Danish: Alle patienter, der får kumarin-antikoagulantia, skal overvåges omhyggeligt.
Latvian: Visi pacienti, kas lieto kumarīnu grupas antikoagulantus, rūpīgi jāuzrauga.
Danish: • personer af hankinesisk, thailandsk eller koreansk oprindelse.
Latvian: • cilvēkiem, kas ir Ķīnas Han populācijas, Taizemes vai Korejas populāciju pēcnācēji;
Danish: Brug af alternative præventionsmidler bør overvejes.
Latvian: Jāapsver alternatīvas pretapaugļošanās metodes.
Danish: Symptomerne kan omfatte:
Latvian: Iespējamas pazīmes ir:
Danish: Der kendes ingen specifik modgift.
Latvian: Specifisks antidots nav zināms.
Danish: Lesinurad påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Lesinurads neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Der skal være et interval på mindst 3 timer mellem indtag af disse lægemidler.
Latvian: Starp abu šo zāļu lietošanas reizēm jāievēro vismaz 3 stundu starplaiks.
Danish: Gennemsnitlig (SE) urinsyre i serum (mg/dl)
Latvian: Vidējais (SE) urīnskābes līmenis serumā (mg/dl)
Danish: Duzallo skal tages om morgenen sammen mad og vand.
Latvian: Duzallo jālieto no rīta kopā ar uzturu, uzdzerot ūdeni.
Danish: - hvis du har eller har haft hjertesvigt eller andre hjerteproblemer - hvis din urinsyregigt bliver værre
Latvian: - Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja vai citas sirds problēmas; - Jums pasliktinās podagras gaita.
Danish: En inducerende effekt af lesinurad må forventes efter 2-3 ugers kontinuerlig samtidig administration af Duzallo.
Latvian: Lesinurada indukcijas efekts ir sagaidāms pēc 2 līdz 3 nedēļu ilgas nepārtrauktas vienlaicīgas Duzallo lietošanas.
Danish: Det meste af den radioaktivitet, der blev genfundet i urin (> 60 % af dosis), blev genfundet i de første 24 timer.
Latvian: Pārsvarā urīnā izvadīto radioaktivitāti (> 60 % devas) konstatēja pirmajās 24 stundās.
Danish: Renal clearance er 25,6 ml/min (variationskoefficient CV= 56 %).
Latvian: Renālais klīrenss ir 25,6 ml/min (variācijas koeficients CV= 56 %).
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Triacetin
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Triacetīns
Danish: HLA-B*5801-allel
Latvian: HLA-B*5801 allēle
Danish: Med udgangspunkt i en farmakokinetisk populationsanalyse har alder, køn, race og etnicitet ingen klinisk betydningsfuld indvirkning på lesinurads farmakokinetik.
Latvian: Ņemot vērā populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus, vecumam, dzimumam, rasei un etniskajai piederībai nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz lesinurada farmakokinētiku.
Danish: De store afvigelser i disse værdier kan måske tilskrives variationer i studiedesignet og/eller kreatinin clearance hos patienterne.
Latvian: Šīs vērtības var būtiski atšķirties atšķirīga pētījumu dizaina un/vai pacientu kreatinīna klīrensa dēļ.
Danish: Frekvensen af HLA-B*5801-allelen varierer bredt mellem etniske populationer: op til 20 % i den hankinesiske befolkning, 8-15 % i den thailandske befolkning, ca. 12 % i den koreanske befolkning og 1-2 % hos personer af japansk eller europæisk oprindelse.
Latvian: HLA-B*5801 allēles sastopamība dažādās etniskās grupās ir ļoti atšķirīga: tā sastopama līdz 20 % Ķīnas Han populācijas, 8-15 % taizemiešu, aptuveni 12 % Korejas populācijas un 1-2 % personu ar Japānas vai Eiropas izcelsmi.
Danish: Vent med at tage den næste dosis af Duzallo til næste morgen.
Latvian: Nogaidiet un lietojiet nākamo Duzallo devu nākamajā rītā.
Danish: Estimater varierer fra 13 til 30 timer i mennesket.
Latvian: Aptuvenais rādītājs cilvēkam ir diapazonā no 13 līdz 30 stundām.
Danish: Kategorierne for hyppighed er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Latvian: Biežuma grupas definētas saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Danish: Klinisk relevante interaktioner med andre lægemidler
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība ar citām zālēm
Danish: Hos en anden patient gav et indtag på 22,5 g allopurinol ingen bivirkninger.
Latvian: Citam pacientam 22,5 g allopurinola iekšķīga lietošana neizraisīja nevēlamas blakusparādības.
Danish: Måned 4, 5, 6
Latvian: 4., 5., 6. mēnesis
Danish: Hvis samtidig anvendelse ikke kan undgås, kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af didanosin, og patienterne skal monitoreres nøje.
Latvian: Ja no vienlaicīgas lietošanas nav iespējams izvairīties, nepieciešama didanozīna devas samazināšana un rūpīga pacientu uzraudzība.
Danish: Lesinurads og allopurinols indvirkning på fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt.
Latvian: Lesinurada un allopurinola ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
Danish: Den største risiko for SJS og TEN eller andre alvorlige overfølsomhedsreaktioner ses inden for de første uger af behandlingen.
Latvian: Visaugstākais SJS un TEN vai citu nopietnu paaugstinātas jutības reakciju risks ir pirmo ārstēšanas nedēļu laikā.
Danish: Oxypurinols AUC og Cmax blev ikke påvirket af føde.
Latvian: Oksipurinola AUC un Cmax neietekmē uzturs.
Danish: Ved mistanke om overdosering skal patienten behandles symptomatisk og understøttende, herunder med tilstrækkelig hydrering.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par pārdozēšanu, jāveic simptomātiska un atbalstoša ārstēšana, tai skaitā jānodrošina pietiekama hidratācija.
Danish: Allopurinol har en plasmahalveringstid på ca. 0,5 til 1,5 timer.
Latvian: Allopurinola plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni no 0,5 līdz 1,5 stundām.
Danish: • personer, der har problemer med nyrerne, og som tager denne medicin og et vanddrivende lægemiddel (et lægemiddel, der øger urinen) på samme tid.
Latvian: • cilvēkiem, kam ir nieru darbības traucējumi un kas šīs zāles lieto kopā ar urīndzenošiem līdzekļiem (zālēm, kas pastiprina urīna veidošanos).
Danish: Brug af genotypebestemmelse er ikke fastlagt i andre patientpopulationer.
Latvian: Citām pacientu populācijām genotipēšanas lietošana nav noteikta.
Danish: Patienterne skal monitoreres tæt for terapeutisk respons og forekomst af toksicitet.
Latvian: Pacientiem rūpīgi jānovēro terapeitiskā atbildes reakcija un toksicitātes simptomi.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par pacientiem ar smagiem (Child-Pugh C klase) aknu darbības traucējumiem.
Danish: Kronisk nyresygdom kan øge risikoen yderligere hos disse patienter.
Latvian: Šiem pacientiem risku vēl vairāk var palielināt hroniska nieru slimība.
Danish: Hidtil gennemførte in vitro- og in vivo-studier har ikke vist evidens for mutagent eller carcinogent potentiale.
Latvian: Līdz šim veiktajos in vitro un in vivo pētījumos nav iegūti pierādījumi par mutagenitāti vai iespējamu kancerogenitāti.
Danish: Sikkerhed og virkning af Duzallo hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Latvian: Duzallo drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Danish: Der findes ingen data fra brug af lesinurad og kun begrænset data fra brug af allopurinol hos gravide kvinder.
Latvian: Dati par lesinurada lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami, un dati par allopurinola lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Danish: Efter gentagen dosering af lesinurad én gang dagligt var der ingen dokumentation for tidsafhængige ændringer i de farmakokinetiske egenskaber, og dosisproportionaliteten var bevaret.
Latvian: Pēc vairāku lesinurada devu lietošanas vienu reizi dienā netika konstatētas no laika atkarīgas farmakokinētisko īpašību izmaiņas, un saglabājās proporcionalitāte devai.
Danish: Hvis du får udslæt eller nogen af disse hudsymptomer, skal du stoppe med at tage denne medicin og kontakte lægen med det samme.
Latvian: Ja Jums parādās izsitumi vai kāds no šiem ādas simptomiem, nekavējoties pārtrauciet zāļu lietošanu un sazinieties ar ārstu.
Danish: Der er ingen restriktioner for salicylatdoser på 325 mg eller derunder pr. dag (dvs. til kardiovaskulær beskyttelse).
Latvian: Nav nekādu ierobežojumu, lietojot 325 mg vai mazāku salicilātu dienas devu (t. i., kardiovaskulārajai aizsardzībai).
Danish: Der findes ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering, og symptomerne på overdosering er ikke klarlagt.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā nav specifiskas ārstēšanas, un pārdozēšanas simptomi nav noskaidroti.
Danish: Dette skyldes, at Duzallo kan påvirke den måde, hvorpå anden medicin virker.
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, ka Duzallo var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Danish: Hvis dette sker, skal du blive ved med at tage Duzallo og tale med din læge eller apotekspersonalet.
Latvian: Ja tā notiek, turpiniet Duzallo lietošanu un konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Årsagen til den indberettede forbindelse er ikke blevet faslagt.
Latvian: Šīs saistības iemesls nav noskaidrots.
Danish: Mekanismen ved denne interaktion kan forklares ved, at xanthinoxidase er involveret i biotransformation af theophyllin hos mennesker.
Latvian: Mijiedarbības mehānismu varētu izskaidrot ar ksantīna oksidāzes iesaistīšanos teofilīna biotransformācijā cilvēkiem.
Danish: Data fra de langvarige udvidelsesstudier i op til 52 måneder afslørede en renal sikkerhedsprofil, der var i overensstemmelse med den, der blev observeret i de placebokontrollerede studier.
Latvian: Dati no ilgtermiņa pētījumu pagarinājumiem līdz 52 mēnešiem liecina, ka renālā drošuma raksturojums atbilst ar placebo kontrolētos pētījumos novērotajam drošumam.
Danish: Patienter skal instrueres i at være velhydrerede.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka viņiem jābūt pietiekami labi hidratētiem.
Danish: In vitro-vurdering af interaktioner
Latvian: Mijiedarbības vērtēšana in vitro
Danish: Uomdannet lesinurad i urin udgjorde ca. 30 % af dosis.
Latvian: Nemainīts lesinurads urīnā bija aptuveni 30 % no devas.
Danish: En årsagssammenhæng med lesinurad er ikke blevet dokumenteret.
Latvian: Cēloniskā saistība ar lesinuradu nav pierādīta.
Danish: Lægen vil fortælle dig, om det stadig er nødvendigt at tage ekstra doser af allopurinol.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, vai papildu allopurinola devas joprojām ir vajadzīgas.
Danish: Dette er omtrent den koncentration, som kunne opnås ved doser på 600 mg/dag hos patienter med normal nyrefunktion.
Latvian: Tā ir aptuvenā koncentrācija, kuru varētu sasniegt, lietojot 600 mg dienas devu pacientiem ar normālu nieru funkciju.
Danish: Lesinurad 200 mg + allopurinol N= 405
Latvian: Lesinurads 200 mg + allopurinols N= 405
Danish: Der skal udvises særlig opmærksomhed for tegn på overfølsomhedssyndrom eller SJS/TEN og patienten bør informeres om, at behandlingen skal stoppes straks i tilfælde af symptomer.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš paaugstinātas jutības sindroma vai SJS/TEN simptomiem, un pacients jāinformē par nepieciešamību nekavējoties pārtraukt ārstēšanu, ja parādās pirmie simptomi.
Danish: Hvis sådanne reaktioner forekommer, på hvilket som helst under behandlingen, skal Duzallo seponeres øjeblikkeligt og permanent.
Latvian: Ja parādās šādas reakcijas, un tas var notikt jebkurā ārstēšanas brīdī, Duzallo lietošana nekavējoties un pilnībā jāpārtrauc.
Danish: Som forholdsregel anbefales det at undgå anvendelse af Duzallo under graviditet.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Duzallo lietošanas grūtniecības laikā.
Danish: Udbruddet bør håndteres sideløbende på hensigtsmæssig vis for den enkelte patient.
Latvian: Podagras paasinājums jāārstē vienlaicīgi atbilstoši katra pacienta vajadzībām.
Danish: Uigennemsigtig blister (PVC/PVdC/aluminium).
Latvian: Caurspīdīgs (PVH/PVdH/alumīnija) blisteris.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm:
Danish: Sikkerheden af lesinurad 200 mg blev evalueret i kliniske fase-3 studier (herunder udvidede studier) med kombinationsbehandling.
Latvian: Lesinurada 200 mg devas drošums tika vērtēts 3. fāzes kombinētas terapijas klīniskajos pētījumos (ietverot pētījumu pagarinājumus).
Danish: België/Belgique/Belgien S.A. Grünenthal N.V.
Latvian: België/Belgique/Belgien S.A.
Danish: Muligheden for en øget forekomst af ciclosporin-specifikke bivirkninger skal tages i betragtning.
Latvian: Jāņem vērā potenciālā ciklosporīnam specifisko nevēlamo blakusparādību iespējamības palielināšanās.
Danish: Duzallo kan forårsage alvorlige nyreproblemer (se afsnit 4).
Latvian: Duzallo var izraisīt nopietnus nieru darbības traucējumus (skatīt 4. punktu).
Danish: Placebo + allopurinol
Latvian: Placebo + allopurinols
Danish: Diabetes mellitus, hyperlipidæmi
Latvian: Cukura diabēts, hiperlipidēmija
Danish: Disse bivirkninger forekommer normalt hos personer med lever- eller nyreproblemer (agranulocytose).
Latvian: Šīs blakusparādības parasti rodas cilvēkiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem (agranulocitoze).
Danish: Derudover inducerer lesinurad CYP2B6 og CYP3A via konstitutiv androstanreceptor (CAR)/pregnan-X-receptor (PXR) in vitro.
Latvian: Turklāt, lesinurads ir CYP2B6 un CYP3A induktors in vitro, iesaistoties androstāna receptoram (CAR)/pregnāna X receptoram (PXR).
Danish: Kliniske resultater - kardiovaskulær sikkerhed
Latvian: Klīniskie rezultāti - kardiovaskulārais drošums
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Grünenthal GmbH
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Grünenthal GmbH
Danish: På baggrund af in vitro-data kan lesinurad være en let CYP2B6-induktor, men denne interaktion er ikke undersøgt klinisk.
Latvian: Ņemot vērā in vitro pētījumu rezultātus, lesinurads var būt vājš CYP2B6 induktors, taču šī mijiedarbība nav klīniski pierādīta.
Danish: Angina pectoris, bradykardi
Latvian: Stenokardija, bradikardija
Danish: Det forventes, at andre moderate CYP2C9-hæmmere, såsom amiodaron, også påvirker farmakokinetikken for lesinurad i lignende grad.
Latvian: Paredzams, ka arī citi vidēji spēcīgi CYP2C9 inhibitori, piemēram, amiodarons, līdzīgā mērā ietekmēs lesinurada farmakokinētiku.
Danish: Børn og unge Duzallo anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Latvian: Bērni un pusaudži Duzallo nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Danish: Ud over hæmning af purinkatabolisme hos nogle, men ikke alle hyperurikæmiske patienter, hæmmes de-novo-purinbiosyntesen via feedback-hæmning af hypoxanthin-guanin phosphoribosyltransferase.
Latvian: Papildus purīnu katabolisma inhibīcijai dažiem, bet ne visiem hiperurikēmijas pacientiem, zāles nomāc purīnu de novo biosintēzi, atgriezeniski inhibējot hipoksantīna-guanīna fosforiboziltransferāzi.
Danish: Dette kan nedsætte den terapeutiske aktivitet af Duzallo, som indeholder det aktive stof allopurinol, men betydningen skal vurderes i hvert enkelt tilfælde.
Latvian: Tas var samazināt Duzallo, kas satur aktīvo vielu allopurinolu, terapeitisko iedarbību, bet šīs mijiedarbības loma jāvērtē katrā gadījumā individuāli.
Danish: Nyrefunktionen skal måles inden start med Duzallo og monitoreres regelmæssigt derefter (f.eks. 4 gange om året), baseret på kliniske overvejelser, såsom baseline-nyrefunktion, hypovolæmi, samtidig sygdom eller anden samtidig medicin.
Latvian: Nieru darbība jāpārbauda pirms Duzallo lietošanas uzsākšanas un periodiski pēc tam (piem., 4 reizes gadā), balstoties uz klīniskiem apsvērumiem, piemēram, nieru darbību sākumstāvoklī, šķidruma zudumu, blakusslimībām vai vienlaicīgi lietotām zālēm.
Danish: Hvis du har glemt at tage Duzallo
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Duzallo
Danish: Sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer - leversygdom (hepatitis).
Latvian: Reti - iespējamas ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem: - aknu slimība (hepatīts).
Danish: Behandling med Duzallo skal afbrydes, hvis serumkreatinin stiger til mere end 2 gange værdien før behandling eller i tilfælde af absolut serumkreatininværdi > 4,0 mg/dl.
Latvian: Duzallo lietošana jāpārtrauc, ja kreatinīna līmenis serumā vairāk nekā 2 reizes pārsniedz līmeni pirms ārstēšanas uzsākšanas vai ja absolūtais kreatinīna līmenis serumā ir lielāks par 4,0 mg/dl.
Danish: Test af serumurinsyreniveauet kan udføres efter 4 uger for at vurdere behandlingsjustering til det tilstræbte serumurinsyreniveau.
Latvian: Vēlamo urīnskābes līmeni serumā var pārbaudīt pēc 4 nedēļām, lai pielāgotu ārstēšanu vēlamajam urīnskābes līmenim serumā.
Danish: Før og under behandlingen med Duzallo vil lægen undersøge, hvor godt dine nyrer virker.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Duzallo uzsākšanas un tās laikā ārsts pārbaudīs, kā darbojas Jūsu nieres.
Danish: Oxypurinol elimineres uændret i urinen, men har en lang eliminationshalveringstid, fordi det undergår tubulær reabsorption.
Latvian: Oksipurinols izdalās neizmainītā veidā ar urīnu, bet tam ir ilgāks eliminācijas pusperiods, jo tas ir pakļauts tubulārai reabsorbcijai.
Danish: Inden for 7 dage efter en enkelt dosis radioaktivt mærket lesinurad blev 63 % af den administrerede radioaktive dosis genfundet i urin og 32 % i fæces.
Latvian: 7 dienu laikā pēc vienas radioaktīvi iezīmētas lesinurada devas ievadīšanas 63 % ievadītās radioaktīvās devas izdalījās urīnā un 32 % ievadītās radioaktīvās devas izdalījās izkārnījumos.
Danish: Koma, paralyse, ataksi, neuropati, paræstesi, døsighed/somnolens, dysgeusi
Latvian: Koma, paralīze, ataksija, neiropātija, parestēzija, miegainība, disgeizija
Danish: B-1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Latvian: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Danish: D-52078 Aachen
Latvian: 52078 Aachen