FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un quinto estudio comparó Qutenza con un parche placebo (tratamiento ficticio) en 369 pacientes con una dolorosa neuroparía diabética periférica, una forma de dolor neuropático asociado a la diabetes; un estudio de apoyo examinó el tratamiento reiterado a lo largo de un año.
Danish: I en femte undersøgelse blev Qutenza sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 369 patienter med smertefuld perifer diabetisk neuropati, en form for neuropatisk smerte forbundet med diabetes.
Spanish: En los dos estudios de pacientes con neuralgia postherpética, la reducción en la evaluación del dolor al cabo de ocho semanas fue de 30 y de 32% en pacientes a los que se aplicó Qutenza, en comparación con un 20 y 24% en pacientes que recibieron parches de referencia.
Danish: I de to undersøgelser af patienter med postherpetisk neuralgi var faldet i smertescoren efter otte uger 30 og 32 % hos patienter, som fik Qutenza, sammenlignet med 20 og 24 % hos patienter, som fik kontrolplastre.
Spanish: Qutenza puede provocar una sensación de quemazón en la piel, por lo que los profesionales sanitarios deberán llevar guantes de nitrilo en el momento de aplicar y retirar el parche.
Danish: Derfor skal de sundhedsuddannede personer bære nitrilhandsker, når de påfører og fjerner plasteret.
Spanish: En uno de los estudios de pacientes con neuropatía asociada a la infección por VIH, los pacientes a los que se administró Qutenza experimentaron una reducción del 23% en la escala de intensidad del dolor al cabo de 12 semanas en comparación con una reducción del 11% en pacientes a los que se administró el parche de referencia.
Danish: I en af undersøgelserne af patienter med HIV-associeret neuropati oplevede de patienter, der fik Qutenza, et fald i smertescoren på 23 % efter 12 uger sammenlignet med et fald på 11 % hos de patienter, der fik kontrolplastre.
Spanish: Qutenza se reveló más eficaz que los parches de referencia en la reducción del dolor neuropático.
Danish: Qutenza var mere effektivt til at lindre neuropatiske smerter end kontrolplastrene.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Qutenza?
Danish: Hvad anvendes Qutenza til?
Spanish: En el segundo estudio de pacientes con neuropatía asociada a la infección por VIH, aunque Qutenza mitigó el dolor en un 30%, no se reveló más eficaz que el parche de referencia.
Danish: I den anden undersøgelse af patienter med HIVassocieret neuropati blev det ikke påvist, at Qutenza var mere effektivt end kontrolplastrene, selv om det reducerede smerterne med 30 %.
Spanish: En los pacientes con neropatía diabética periférica dolorosa, la reducción del índice de dolor desde la segunda a la octava semana con Qutenza fué de alrededor del 27%, frente a un 21% para el placebo.
Danish: Hos patienter med smertefuld perifer diabetisk neuropati var faldet i smertescoren fra uge to til efter otte uger ca. 27 % hos patienter, som fik Qutenza, sammenlignet med 21 % hos patienter, som fik placebo.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Qutenza durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Qutenza?
Spanish: ¿Cómo actúa Qutenza?
Danish: Hvordan virker Qutenza?
Spanish: en cuatro estudios principales en los que participaron 1 619 adultos con dolor neuropático de moderado a grave.
Danish: Qutenza blev sammenlignet med kontrolplastre, der indeholdt lavere mængder af capsaicin (0,04 %), i fire hovedundersøgelser, som omfattede 1 619 voksne med moderate til svære neuropatiske smerter.
Spanish: Los parches pueden cortarse para ajustarlos a la zona No deben aplicarse más de cuatro a un paciente al mismo tiempo.
Danish: Patienten må højst påføres fire plastre ad gangen.
Spanish: Forma farmacéutica
Danish: Lægemiddelform Dyrearter
Spanish: Número de la EU Marca de fantasía
Danish: EU Nummer Originalt navn
Spanish: Contenido Tamaño de envase
Danish: Indhold Pakningsstør relse
Spanish: Autorización de fabricación expedida el 22 de diciembre de 1997 por el Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - República Francesa.
Danish: Virksomhedsgodkendelse udstedt den 22. december 1997 af Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - République Française.
Spanish: La tasa de distribución mínima es de:
Danish: Minimumsdistributionskvoten er:
Spanish: Se recomienda llevar guantes de goma.
Danish: Det anbefales, at anvende gummihandsker.
Spanish: El periodo de protección es de al menos 6 meses.
Danish: Beskyttelsens varighed er mindst 6 måneder.
Spanish: 2 años a -20°C y 2 días a +25°C.
Danish: 2 år ved -20°C og 2 dage ved +25°C.
Spanish: Mantener al abrigo de la luz.
Danish: Beskyttes mod lys.
Spanish: Vacuna:
Danish: Vaccine :
Spanish: Las personas que manipulen y distribuyan esta vacuna deben ser vacunadas contra la rabia.
Danish: Personer, der håndterer og distribuerer denne vaccine, skal være vaccineret mod rabies.
Spanish: La administración de la vacuna a una dosis 10 veces superior a la recomendada no provocó ningún efecto adverso.
Danish: Indgivelse af vaccinen i mængder på 10 gange den anbefalede dosis fremkaldte ikke ingen bivirkninger.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas víricas vivas.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Levende virusvaccine.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu./
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Reservado a las autoridades competentes debidamente designadas.
Danish: Begrænset til behørigt udpegede kompetente administrative myndigheder.
Spanish: Mantener el envase perfectamente cerrado.
Danish: Æskerne skal holdes tæt lukkede.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 400 UNIDADES
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 400 ENHEDER
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 200 UNIDADES
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 200 ENHEDER
Spanish: No obstante, el virus rábico y las vacunas de virus rábico atenuado normalmente no se acumulan en los órganos reproductores y no suelen tener efectos directos sobre las funciones reproductoras.
Danish: Men rabiesvirus og svækkede rabies vaccinevira ophober sig almindeligvis ikke i forplantningsorganerne og har ingen kendte påvirkninger af reproduktive funktioner.
Spanish: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Danish: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Spanish: Los cebos no se deben distribuir en zonas habitadas, carreteras y zonas con agua.
Danish: Lokkemad må ikke udlægges i beboede områder, på veje eller på våde arealer.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER OM NØDVENDIGT
Spanish: Antiespumante Rhodor 7046R Tetraciclina (HCl) HD EVA (Acetato de etilvinilo) Parafina blanca 50/52° C Extracto de pescado Aroma natural de pescado.
Danish: Rhodor 7046R skumfri - Tetracyklin (Hcl) HD* - EVA (ethylvinylacetat) - Blød hvid parafi - Parafin 50/52°C - Seah fiskearoma - Naturlig fiskearoma
Spanish: La tasa de distribución depende de la topografía y de la población de las especies de destino.
Danish: Distributionskvoten afhænger af den stedlige topografi og af dyrearterne populationen.
Spanish: Código ATCvet: QI07BD
Danish: ATCvet-kode : QI07BD.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote {número}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch : {nummer}
Spanish: INDICACIÓN
Danish: INDIKATIONER
Spanish: 200 (4 X 50) cebos de vacuna.
Danish: 200 (4 x 50) vaccinationslokkemadenheder.
Spanish: Correo electrónico (e-mail): darprocedure@virbac.com
Danish: e-mail : darprocedure@virbac.com
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LAS BOLSAS
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ POSER
Spanish: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
Danish: EU/2/00/021/002
Spanish: Vacuna líquida contenida en una bolsa de aluminio/PVC, recubierta con una matriz con sabor.
Danish: Flydende vaccine der er indeholdt i en aluminium/PVC-pose og belagt med en Appentens matrix (lokkemad).
Spanish: DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART,
Spanish: 400 (2 X 200) cebos de vacuna.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 400 (2 x 200) vaccinationslokkemadenheder.
Spanish: Debido a que la presentación de esta vacuna contiene trazas de gentamicina y tetraciclina como bioindicador, se pueden observar en ocasiones reacciones de hipersensibilidad en animales domésticos que ingieran accidentalmente el cebo.
Danish: Da denne vaccineform indeholder spormængder af gentamicin og indeholder tetracyclin som biomarkør, kan hypersensitivitet lejlighedsvist forekomme hos husdyr, som ved uheld indtager lokkemaden.
Spanish: Conservar en congelador entre -40°C y -20°C.
Danish: Opbevares i en fryser (mellem -40°C og -20°C).
Spanish: Zorros (Vulpes vulpes) y perros mapaches (Nyctereutes procyonoides).
Danish: DYREARTER Røde ræve (Vulpes vulpes) og mårhunde (Nyctereutes procyonoides).
Spanish: L.I.D.
Danish: UDL.D.
Spanish: MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, SUS RESIDUOS Destruir el material no utilizado hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado cuyo uso haya sido aprobado por las autoridades competentes.
Danish: Affald og ikke-udlagt lokkemad skal destrueres ved distributionsdagens afslutning ved kogning, forbrænding eller nedsænkning i et passende desinfektionsmiddel, der er godkendt til brug af de behørige myndigheder.
Spanish: En caso de contaminación humana por el principio activo de la vacuna, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o de la etiqueta.
Danish: Hvis mennesker bliver udsat for vaccinens aktive indholdsstof, skal de øjeblikkeligt søges lægehjælp, og vise lægen indlægssedlen eller etiketten.
Spanish: - 200 unidades (4X50) - 400 unidades (2X200)
Danish: Lokkemaden er pakket i æsker med henholdsvis: - 200 enheder (4x50) - 400 enheder (2x200).
Spanish: Se usa para la inmunización activa de zorros y perros mapaches caracterizada por una inducción de anticuerpos específicos de la rabia.
Danish: Den bruges til aktiv immunisering af ræve og mårhunde, som karakteriseres ved induktion af rabiesspecifikke antistoffer.
Spanish: Precauciones especiales de conservación
Danish: 10. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Spanish: Las personas inmunocomprometidas/inmunosuprimidas no pueden ser autorizadas a manipular esta vacuna.
Danish: Immunsupprimerede personer eller personer med et svækket immunforsvar må ikke håndtere denne vaccine.
Spanish: Se han reportado vómitos debido a intolerancia gástrica (potencialmente debida a las bolsitas de Aluminio/PVC que forman parte del cebo de la vacuna) en perros que accidentalmente han ingerido el cebo.
Danish: Der er rapporteret opkastning forårsaget af intolerance i tarmsystemet hos hunde som ved et uheld har indtaget lokkemaden (dette kan skyldes aluminium/PVC - emballagen, som er en del af lokkemaden).
Spanish: Rabigen SAG2 es una vacuna rábica viva modificada para administración oral a zorros (Vulpes vulpes) y perros mapaches (Nyctereutes procyonoides).
Danish: Rabigen SAG2 er en levende, modificeret rabiesvaccine, som er specifikt udviklet til oral ingivelse til røde ræve (Vulpes vulpes) og mårhunde (Nyctereutes procyonoides).
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: * CCID50: Dosis infectiva al 50% en cultivo celular Excipientes:
Danish: *CCID50: Cell Culture Infective Dose 50% Hjælpestoffer :
Spanish: Matriz con sabor (cebo) que contiene un bioindicador de tetraciclina
Danish: Appetens matrix (lokkemad) indeholder tetracyklin-biomarkør
Spanish: Matriz con sabor (cebo) que contiene un bioindicador de tetraciclina.
Danish: Appetens matrix (lokkemad) indeholder tetracyklin-biomarkør .
Spanish: No se han reportado efectos adversos en las especies de destino.
Danish: Ingen kendte bivirkninger er rapporteret ved behandling af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/021/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/00/021/001
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños Conservar en congelador entre -40°C y -20°C.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn Produktet skal opbevares i en fryser (mellem -40°C og -20°C).
Spanish: 4.4 Advertencias especiales especificando las especies a las que va destinado
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Ikke relevant
Spanish: Destruir el material no utilizado hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado cuyo uso haya sido aprobado por las autoridades competentes.
Danish: Affald og ikke-udlagt lokkemad skal destrueres ved distributionsdagens afslutning ved kogning, forbrænding eller nedsænkning i et passende desinfektionsmiddel, der af de behørige myndigheder er godkendt til brug.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar el medicamento veterinario deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende veterinærlægemidlet, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Spanish: La toma de un solo cebo es suficiente para asegurar la inmunización con el fin de impedir la infección por el virus rábico.
Danish: Indtagelsen af et enkelt stykke lokkemad er tilstrækkeligt til at sikre aktiv immunisering til forebyggelse af infektion med rabiesvirus.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBAN OBSERVARSE AL ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, SUS RESIDUOS
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Spanish: Lote {número}
Danish: : {måneder/år}
Spanish: VACUNA RÁBICA NO TOCAR Número de teléfono de información: + 33 4 92 08 73 04
Danish: RABIES VACCINE - MÅ IKKE BERØRES Oplysningstelefonnummer : + 33 4 92 08 73 04
Spanish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Danish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Danish: Vaccinens sikkerhed ved gravide og mælkeproducerende dyr er endnu ikke undersøgt.
Spanish: Se administrará únicamente bajo prescripción veterinaria.
Danish: Veterinærlægemidlet må kun udleveres efter recept.
Spanish: 06516 Carros - Francia
Danish: 06516 Carros - Frankrig
Spanish: El principio activo es un mutante de virulencia doblemente baja aislado en la cepa SAD Bern del virus rábico mediante dos etapas sucesivas de selección con el fin de impedir la reversión natural a la cepa parental.
Danish: For at undgå naturlig reversion til moderstammen, er den aktive ingrediens isoleret fra SAD Bern-stammen af rabiesvirus ved to på hinanden følgende udvælgelsestrin
Spanish: Virbac Norge c/o Premium Pet Products
Danish: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Spanish: Matriz con sabor (cebo):
Danish: Appetens matrix (lokkemad) :
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTÉNGASE FUERA DEL
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/021/002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/00/021/002
Spanish: FORMA Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG
Spanish: RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Los cebos no se deben distribuir en zonas habitadas, carreteras y zonas con agua.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Lokkemad må ikke udlægges i beboede områder, på veje eller på våde arealer.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO
Danish: DYREARTER,
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Spanish: Para la inmunización activa de zorros y perros mapaches con el fin de impedir la infección por el virus de la rabia.
Danish: Til aktiv immunisering af røde ræve og mårhunde for at forebygge infektion med rabiesvirus.
Spanish: FABRICANTE DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: Únicamente para uso veterinario
Danish: Må kun anvendes på dyr.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio Hidrogenofosfato de potasio Ácido glutámico
Danish: Dinatriumfosfat - Kaliumdihydrogenfosfat - Glutaminsyre - Sakkarose - Gelatine - TryptonMælkealbumin hydrolysat - Natriumklorid - Vand til injektion
Spanish: Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer præparatet til dyr Det anbefales, at der anvendes gummihandsker.
Spanish: Foxes
Danish: Ræve
Spanish: Se recomienda llevar guantes de goma al manejar el cebo.
Danish: Det anbefales at bruge gummihandsker ved håndteringen af lokkemaden.
Spanish: Perros mapache
Danish: Mårhunde
Spanish: Con posterioridad se renovó dicha autorización en 2005 y se modificó en abril de 2008 para incluir los perros mapache como nueva especie diana.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet i 2005 og ændret i april 2008 til også at omfatte mårhunde som ny måldyreart.
Spanish: Los virus se han seleccionado en razón de su ‘baja virulencia' (limitada capacidad de provocar la enfermedad).
Danish: Viraene er valgt på grund af deres lave virulens (begrænsede evne til at fremkalde sygdommen).
Spanish: Los cebos se distribuyen por tierra o por el aire.
Danish: Lokkemaden distribueres direkte på jorden eller fra luften.
Spanish: La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización con validez en toda la Unión Europea de Rabigen SAG2 a Virbac S.A. el 6 de abril de 2000.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rabigen SAG2 til Virbac S.A. den 6. april 2000.
Spanish: El número de cebos distribuidos depende del número de zorros o perros mapache y varía de 13 a 20 por kilómetro cuadrado.
Danish: Det nødvendige antal lokkemadsenheder afhænger af antallet af ræve eller mårhunde og svinger mellem 13 og 20 pr. kvadratkilometer.
Spanish: La distribución de casi cuatro millones de cebos del producto durante los ensayos de campo a lo largo de cuatro años ha ido seguida de una vigilancia intensiva de las zonas de vacunación.
Danish: Distributionen af næsten fire millioner lokkemadsenheder af præparatet i løbet af feltundersøgelserne, der varede fire år, er blevet efterfulgt af nøje overvågning af vaccinationsområderne.
Spanish: Las personas que manejen y distribuyan la vacuna deberán estar vacunadas contra la rabia.
Danish: Personer, der håndterer og distribuerer denne vaccine, bør vaccineres mod rabies.
Spanish: Las vacunas actúan "enseñando" al sistema inmunológico (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a la enfermedad.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
Spanish: No se ha descrito ningún caso de rabia producida por la vacuna, lo que confirma la seguridad de la vacuna en el campo.
Danish: Der blev ikke indberettet tilfælde af vaccineinduceret rabies, hvilket bekræfter sikkerheden ved vaccinen i felten.
Spanish: La vacuna confiere 6 meses de protección contra la rabia.
Danish: Vaccinen beskytter mod rabies i 6 måneder.
Spanish: Como los perros mapache se consideran una especie menor, se no realizaron ensayos de campo.
Danish: Da mårhunde betragtes som en mindre art, blev der ikke gennemført feltundersøgelser for disse.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) RABIGEN SAG2 Resumen del EPAR para el público general
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) RABIGEN SAG2 EPAR - sammendrag for offentligheden
Spanish: No debería permitirse manejar esta vacuna a personas con sistema inmunitario debilitado.
Danish: Personer med svækket immunforsvar må ikke håndtere denne vaccine.
Spanish: En caso de exposición humana al principio activo de la vacuna, deberá recabarse asesoramiento médico inmediato y enseñarse al médico el envase y folleto del producto.
Danish: Hvis en person udsættes for det aktive stof i vaccinen, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Spanish: Rabigen SAG2 sólo puede utilizarse por personal autorizado en el marco de campañas de vacunación contra la rabia.
Danish: Rabigen SAG2 må kun anvendes af autoriseret personale inden for rammerne af rabiesvaccinationskampagner.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Rabigen SAG2 superan los riesgos en la prevención d el virus de la rabia en los zorros rojos y los perros mapache, por lo que recomendó la concesión de la autorización de comercialización de Rabigen SAG2.
Danish: Udvalget for Veterinærmedicinske Lægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Rabigen SAG2 opvejer risiciene ved forebyggelse af rabiesinfektion hos rødræve og mårhunde og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Rabigen SAG2.
Spanish: Se presenta en forma de cebos.
Danish: Det leveres i form af lokkemad.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: mayo de 2008
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2008.
Spanish: Rabigen SAG2 se utiliza para la inmunización activa del zorro rojo (Vulpes culpes) y de los perros mapache (Nyctereutes procyonoides) para prevenir la infección del virus de la rabia.
Danish: Rabigen SAG2 anvendes til aktiv immunisering af rødræve (Vulpes vulpes) og mårhunde (Nyctereutes procyonoides) for at forebygge infektion med rabiesvirus.
Spanish: Otras informaciones sobre Rabigen SAG2:
Danish: Andre oplysninger om Rabigen SAG2:
Spanish: Si el zorro o el perro mapache se expone ulteriormente al virus de la rabia, no se infecta.
Danish: Hvis rævene eller mårhundene udsættes for rabies senere i deres liv, inficeres de ikke.
Spanish: Tan pronto como el zorro o el perro mapache ingiere el cebo, se expone al virus y produce anticuerpos contra él.
Danish: Når rævene eller mårhundene æder lokkemaden, udsættes de for viraene og danner antistoffer mod dem.
Spanish: La eficacia se basó en los resultados de eficacia de los estudios de laboratorio y en el uso extensivo de la vacuna en el campo, dirigida a los zorros.
Danish: Virkningen blev bedømt ud fra resultater for ræve fra laboratorieundersøgelser og omfattende anvendelse af vaccinen i felten.
Spanish: Los virus se presentan en un saquito con una matriz de cebo.
Danish: Viraene er indeholdt i et brev i en lokkemadsmatrix.
Spanish: No se han presentado efectos adversos de Rabigen SAG2.
Danish: Der er ikke konstateret bivirkninger ved Rabigen SAG2.
Spanish: Una vez distribuida en el campo, la vacuna contra la rabia SAG2 fue ingerida inmediatamente por los zorros y perros mapache en libertad.
Danish: Da SAG2-rabiesvaccinen blev distribueret i det fri, blev den hurtigt indtaget af fritgående ræve og mårhunde.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rabigen SAG2?
Danish: Hvorfor blev Rabigen SAG2 godkendt?