FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Frankrike
Slovak: Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Francúzsko
Swedish: Sällsynta: Hypertension
Slovak: Zriedkavé: hypertenzia
Swedish: EU/1/00/164/003 1 cylinderampull EU/1/00/164/004 3 cylinderampuller EU/1/00/164/005 6 cylinderampuller
Slovak: 1 náplň EU/1/00/164/004 3 náplne
Swedish: Skjut in nålen för att ta bort den och tryck ner hatten helt över nålen.
Slovak: Vtlačte do neho ihlu, zdvihnite ho a stlačte kryt úplne na ihlu.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Intrakraniella tumörer måste vara inaktiva och antitumoral behandling ska vara avslutad före behandling med tillväxthormon påbörjas.
Slovak: Intrakraniálne tumory musia byť inaktívne a antitumorová liečba musí byť pred začatím terapie s rastovým hormónom (grow hormon, GH) ukončená.
Swedish: NutropinAq 10 mg/2 ml s.c.
Slovak: NutropinAq 10 mg/2 ml SC
Swedish: Begränsade publicerade data anger att behandling med tillväxthormon ökar cytokrom P450-medierad fenazoneliminering hos människa.
Slovak: Limitované publikované dáta ukazujú, že liečba somatropínom zvyšuje u ľudí cytochrómom
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna i de två pivotala studierna var huvudvärk, ödem, artralgi/artros, senskideinflammation, parestesi och allergisk reaktion/utslag.
Slovak: Najfrekventovanejšie hlásené nežiaduce udalosti v dvoch pivotných štúdiách boli bolesť hlavy, edém, artralgia/artróza, tenosynovitída, parestézia a alergická reakcia/vyrážka.
Swedish: Kolhydratmetabolism
Slovak: Metabolizmus uhľohydrátov
Swedish: Det kan därför vara nödvändigt att förskrivaren justerar dosen hos kvinnliga patienter för att uppnå ett likvärdigt kliniskt och biokemiskt svar jämfört med män
Slovak: Pre dosiahnutie ekvivalentnej klinickej a biochemickej odpovede v porovnaní s mužmi, môže byť potrebné, aby predpisujúci lekár pri pacientkách upravil dávkovanie.
Swedish: Förvara blister i ytterkartongen.
Slovak: Uchovávajte blister vo vonkajšom kartónovom balení.
Swedish: CHMP anser att godkännandena för försäljning ändras.
Slovak: CHMP odporúča zmenu podmienok rozhodnutia o registrácii (rozhodnutí o registrácii).
Swedish: Tumörer måste vara inaktiva och du måste ha avslutat din anti-tumörbehandling innan du påbörjar behandling med NutropinAq.
Slovak: Nádory musia byť neaktívne a protinádorová liečba musí byť ukončená pred začatím liečby s NutropinAq.
Swedish: Dra av nålskyddet från pennan (om tillämpligt) och lägg den stora nålhatten på ett jämt underlag.
Slovak: 14. Odstráňte ochranné puzdro ihly z aplikačného pera (ak tam bolo) a položte väčší kryt ihly na rovný povrch.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna från de pivotala och stödjande kliniska studierna var hypotyreos, nedsatt glukostolerans, huvudvärk, hypertoni, artralgi, myalgi, perifert ödem, ödem, asteni, reaktion vid injektionsstället och förekomst av läkemedelsspecifika antikroppar.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky z pivotných a podporných klinických štúdií boli hypotyreóza, porucha glukózovej tolerancie, bolesť hlavy, hypertónia, artralgia, myalgia, periférny edém, edém, asténia, reakcia v mieste podania a prítomnosť špecifických protilátok lieku.
Swedish: Sällsynta: Diabetes mellitus, hyperglykemi, hypoglykemi, nedsatt glukostolerans
Slovak: Zriedkavé: diabetes mellitus, hyperglykémia, hypoglykémia,
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 pacientov)
Swedish: • Om du behandlas med insulin, kan din läkare behöva justera din insulindos.
Slovak: • ak sa liečite s inzulínom, môže váš lekár potrebovať úpravu vašej dávky inzulínu.
Swedish: Använd inte NutropinAq om du ser att lösningen är grumlig.
Slovak: Nepoužívať NutropinAq, ak je roztok zakalený.
Swedish: S: Ja. Du kan vrida tillbaka den svarta dosknappen tills det korrekta antalet visas i displayen.
Slovak: Môžete točiť späť čierne aplikačné tlačidlo aby ste nastavili správne číslo na displeji.
Swedish: S: Ja. En ny nål för varje injektion bör användas.
Slovak: Odporúčame na každú aplikáciu použiť novú ihlu.
Swedish: Minskad muskelstorlek (muskelatrofi), ledsmärta (artralgi) och skelettsmärta.
Slovak: Zníženie svalovej hmoty (svalová atrofia), bolesť kĺbov (artralgia) a bolesť kostí.
Swedish: Skaka inte.
Slovak: NEZMRAZUJTE!
Swedish: Hos vuxna används NutropinAq:
Slovak: U dospelých sa NutropinAq používa:
Swedish: Hos barn med tillväxthormonbrist: 0,025 - 0,035 mg/kg kroppsvikt injiceras varje dag under huden (subkutan injektion).
Slovak: U detí s poruchou rastového hormónu: 0,025 - 0,035 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná denne pod kožu (subkutánna injekcia).
Swedish: Patienterna bör därför genomgå regelbundna sköldkörtelsfunktionstester och behandlas med sköldkörtelhormon när det är indicerat.
Slovak: Z týchto dôvodov majú byť pacientom periodicky vyšetrované funkcie štítnej žľazy a pokiaľ je to indikované, majú byť liečení hormónmi štítnej žľazy.
Swedish: Samla ihop alla dessa delar före användning.
Slovak: Pred aplikáciou poskladajte všetky zložky.
Swedish: Tecken på skolios bör uppmärksammas under behandlingen.
Slovak: V priebehu liečby sa majú kontrolovať príznaky skoliózy.
Swedish: Låga initiala doser på 0,15 - 0,3 mg injiceras varje dag under huden (subkutan injektion).
Slovak: Podávajú sa nízke počiatočné dávky 0,15 - 0,3 mg denne pod kožu (subkutánnou injekciou).
Swedish: S: Ja. NutropinAq Pen fungerar bra utan hylsor.
Slovak: Pen je plne funkčné aj bez ochranných krytov.
Swedish: Delar som ingår i NutropinAq Pen:
Slovak: Súčasti NutropinAq Pen, aplikačného pera:
Swedish: För patienter med diabetes mellitus kan insulindosen behöva justeras efter att NutropinAq-terapin påbörjats.
Slovak: Pre pacientov s diabetes mellitus, po zahájení liečby s NutropinAq, sa môže vyžadovať úprava dávkovania inzulínu.
Swedish: Hos barn med nedsatt njurfunktion:
Slovak: U detí s chronickou renálnou insuficienciou:
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumklorid, flytande fenol, polysorbat 20, natriumcitrat dihydrat, vattenfri citronsyra och vatten för injektionsvätskor.
Slovak: Ďalšími zložkami sú chlorid sodný, skvapalnený fenol, polysorbát 20, dihydrát citrátu sodného, bezvodá kyselina citrónová a voda na injekciu.
Swedish: NutropinAq är avsedd för användning endast med NutropinAq Pen.
Slovak: NutropinAq je určený výhradne na použitie s perom NutropinAq Pen.
Swedish: Vuxna med tillväxthormonbrist rapporterade onormal känsla av stickningar eller domningar (parestesi), onormalt höga blodsockernivåer, överskott av fett i blodet, sömnlöshet, ledbesvär, artros (nedbrytande ledsjukdom), muskelsvaghet, ryggsmärta, bröstsmärta och bröstförstoring (gynekomasti) som vanliga biverkningar.
Slovak: U dospelých s nedostatkom rastového hormónu boli veľmi často pozorované abnormálne pocity tŕpnutia, pichania alebo necitlivosti (parestézia), nezvyčajné zvýšenie krvného cukru, zvýšenie lipidov (tukov) v krvi, nespavosť, poruchy kĺbov, artróza (degeneratívne ochorenie kĺbov), svalová slabosť, bolesti chrbta, zväčšenie prsných žliaz (gynekomastia).
Swedish: Debut i barndomen: Patienter som haft brist på tillväxthormon som barn bör genomgå ny test för bekräftande av tillväxthormonbrist som vuxna, innan substitutionsterapi med NutropinAq påbörjas.
Slovak: Pacienti, ktorí mali deficit rastového hormónu v detstve, majú byť opäť vyšetrení na potvrdenie deficitu rastového hormónu v dospelosti pred tým, ako sa liečba s NutropinAq začne.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället kan undvikas genom korrekt injektionsteknik och växling av injektionsställe.
Slovak: Reakcie v mieste podania Reakciám v mieste podania sa dá predísť správnou injekčnou technikou a rotáciou v mieste podania.
Swedish: Ta bort den gröna pennhatten och skruva loss ampullhållaren från pennan.
Slovak: Odstráňte zelený kryt z aplikačného pera a odtočte držiak na náplň z aplikačného pera.
Swedish: Natriumcitrat dihydrat Vattenfri citronsyra Vatten för injektionsvätskor
Slovak: Dihydrát citrátu sodného Bezvodá kyselina citrónová
Swedish: Om du använder det aktiva skyddet, skjut ner det på pennan och tryck de 2 svarta låsknapparna på nålskyddet mot spetsen.
Slovak: Ak používate pasívne ochranné puzdro ihly (alebo bez puzdra) pokračujte krokom 13. Ak používate aktívne ochranné puzdro ihly, posuňte ho na pero a zatlačte 2 čierne tlačidlá na uzamknutie na ochrannom puzdre, smerom k hrotu.
Swedish: Mindre vanliga: Perifert ödem, ödem, reaktion vid injektionsstället (irritation, smärta)
Slovak: Menej časté: periférny edém, edém, reakcia v mieste podania (podráždenie, bolesť)
Swedish: • Använd nålarna bara en gång.
Slovak: Ihly používajte jednorázovo.
Swedish: Det garanterar att kolvens tryckstav har återgått till startpositionen.
Slovak: Toto zaručí, aby piest na stláčanie pumpy bol v základnej pozícii.
Swedish: Lever och njure har visat sig vara viktiga proteinnedbrytande organ för tillväxthormon.
Slovak: Obidva orgány, pečeň aj obličky, sa ukázali ako dôležité pre katabolizmus proteínov rastového hormónu.
Swedish: Det finns risk för neoplasi på grund av behandling med tillväxthormon.
Slovak: V dôsledku liečby s GH existuje riziko nádorov.
Swedish: Om du behandlas med insulin, kan din läkare behöva justera din insulindos.
Slovak: Ak ste liečený inzulínom, môže váš lekár potrebovať upraviť vašu dávku inzulínu.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt kan produkten förvaras i maximalt 28 dagar vid 2°C - 8°C sedan den öppnats.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska môže byť už raz otvorený produkt uchovávaný maximálne 28 dní pri teplote 2 °C - 8 °C.
Swedish: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel:
Swedish: Ta försiktigt av båda skyddshattarna från nålen genom att dra lätt.
Slovak: Jemným ťahom odstráňte ochranné kryty z ihly.
Swedish: Intrakraniella tumörer, framför allt meningiom, hos patienter som strålbehandlats i huvudet för sin första neoplasm, var de vanligaste av dessa återkommande neoplasmer.
Slovak: U pacientov liečených rádioterapiou namierenou na primárnu neoplazmu, sa ako sekundárne neoplazmy najčastejšie pozorovali intrakraniálne nádory, predovšetkým meningiómy.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Slovak: SA BEZPEČNOSTNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Swedish: Rotera ampullen försiktigt.
Slovak: Jemne potriasť krúživým pohybom.
Swedish: Mindre vanliga: Takykardi
Slovak: Menej časté: tachykardia
Swedish: Efter den första användningen kan cylinderampullen förvaras i upp till 28 dagar vid 2°C - 8°C.
Slovak: Po prvom použití môžu byť náplne uchovávané maximálne 28 dní pri teplote 2°C - 8°C.
Swedish: Användning vid oral östrogenbehandling
Slovak: Použitie pri perorálnej estrogénovej terapii
Swedish: • om du har en aktiv tumör (cancer).
Slovak: u detí, ak sa už zastavil rast kostí. ak máte aktívny nádor (rakovinu).
Swedish: Vrid den svarta dosknappen moturs tillbaka till startpositionen tills den inte går att vrida längre (se bild).
Slovak: Otočte počítadlo čierneho dávkovacieho tlačidla v protismere hodinových ručičiek späť na počiatočnú pozíciu, kým sa už ďalej netočí.
Swedish: • Torka av gummiförseglingen med en kompress eller bomullstuss indränkt med rengöringssprit.
Slovak: Očistite gumové tesnenie náplne kúskom vaty alebo tampónu namočeným do alkoholu.
Swedish: Någon signifikant ändring av serumkalcium sker inte av somatropin.
Slovak: Sérová hladina vápnika nie je somatropínom signifikantne alterovaná.
Swedish: Risken att utveckla förhöjt intrakraniellt tryck ökar hos barn med kronisk njurinsufficiens som erhåller NutropinAq, även om barn med organisk tillväxthormonbrist och Turners syndrom också har en ökad incidens.
Slovak: Deti s chronickou renálnou insuficienciou, užívajúce NutropinAq, majú väčšiu pravdepodobnosť vývinu intrakraniálnej hypertenzie, hoci deti s organickým GHD a Turnerovým syndrómom majú tiež zvýšený výskyt.
Swedish: En statistiskt signifikant ökning i medelvärdet för uppskattad slutlängd SDS observerades, från -1,6 eller -1,7 vid baslinjen till -0,7 till -0,9 vid månad 24.
Slovak: Pozoroval sa štatisticky významný nárast priemernej PAH SDS, z -1,6 alebo1,7 na začiatku na -0,7 alebo -0,9 počas 24 mesiacov.
Swedish: F: Vilken är den högsta dos som NutropinAq Pen kan ge i en injektion?
Slovak: Otázka: Aká je maximálna dávka, ktorá sa môže aplikovať s aplikačným perom NutropinAq Pen?
Swedish: Tryck ner den svarta dosknappen.
Slovak: Stlačte čierne dávkovacie tlačidlo.
Swedish: Ödem rapporterades som vanlig biverkning hos barn.
Slovak: U detí bol edém hlásený ako častý vedľajší účinok.
Swedish: För injektion av NutropinAq rekommenderas användning av sterila nålar för engångsbruk.
Slovak: Odporúča sa aplikovať NutropinAq sterilnou jednorazovou ihlou.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ampullens etikett och på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Swedish: Ofrivilligt urinläckage (urininkontinens), ökad urineringsfrekvens (pollakiuri) och ökad urinmängd (polyuri).
Slovak: Ťažkosti s udržaním moču (močová inkontinencia), časté močenie (polakizúria) a nadmerná tvorba moču (polyúria).
Swedish: Ta bort pappersförseglingen från en ny nålsats och skruva fast nålsatsen på ampullhållaren.
Slovak: Odstráňte papierový obal z novej ihly, položte a natočte ju na držiak náplne.
Swedish: Patienter med sjukdomar i hormonsystemet är mer benägna att utveckla förskjutning i övre femurepifys.
Slovak: Pacienti s endokrinologickými poruchami sú viac náchylnejší k rozvoju skĺznutia hlavice femorálnej epifýzy.
Swedish: Sällsynta: Hypotyreoidism
Slovak: Zriedkavé: hypotyreoidizmus
Swedish: Det spjälkas därefter i njurcellerna i de ingående aminosyrorna, vilka återgår till systemkretsloppet.
Slovak: Rastový hormón sa filtruje v glomeruloch a reabsorbuje sa v proximálnych tubuloch, potom sa v obličkových bunkách štiepi na základné aminokyseliny, ktoré sa vracajú do systémovej cirkulácie.
Swedish: För patienter med diabetes mellitus som behandlas med läkemedel, kan dosen av insulin och/eller oralt hypoglykemiläkemedel behöva justeras när somatropinbehandlingen påbörjas (se avsnitt 4.4).
Slovak: Ak je u pacientov s diabetes mellitus, vyžadujúcich liečbu, zahájená liečba somatropínom (pozri časť 4.4), môže dávka inzulínu a/alebo orálneho hypoglykemického lieku vyžadovať úpravu.
Swedish: F: Var ska jag förvara min NutropinAq Pen?
Slovak: Otázka: Kde mám skladovať svoje aplikačné pero NutropinAq Pen?
Swedish: Tillgängliga litteraturuppgifter gör gällande att somatropin clearance är densamma hos vuxna och barn.
Slovak: Dostupné údaje v literatúre naznačujú, že klírens somatropínu je podobný u dospelých aj detí.
Swedish: Andra biverkningar är:
Slovak: Ďalšie zahrnuté vedľajšie účinky
Swedish: Barn med nedsatt njurfunktion rapporterade inflammation i bukhinnan (peritonit), benröta och ökade nivåer av blodkreatinin som vanliga biverkningar.
Slovak: U detí s chronickou obličkovou nedostatočnosťou boli často hlásené zápal pobrušnice (peritonitída), nekróza kostí a zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi.
Swedish: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Slovak: Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 pacientov)
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället
Slovak: Voda na injekciu
Swedish: Skolios
Slovak: Skolióza
Swedish: Mindre vanliga: Exfoliativ dermatit, hudatrofi, hudhypertrofi, hirsutism, lipodystrofi, urtikaria
Slovak: Menej časté: exfoliatívna dermatitída, atrofia kože, hypertrofia kože, hirsutizmus, lipodystrofia, urtikária
Swedish: Hjälpämnen: natriumklorid, flytande fenol, polysorbat 20, natriumcitrat dihydrat, vattenfri citronsyra och vatten för injektionsvätskor.
Slovak: Ďalšie zložky: chlorid sodný, skvapalnený fenol, polysorbát 20, dihydrát citrátu sodného, bezvodá kyselina citrónová, voda na injekciu.
Swedish: Al. Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 6800
Slovak: Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.:
Swedish: Anvisningar om användning och hantering av läkemedlet finns i avsnitt 6.6.
Slovak: Informácie o použiteľnosti a skladovaní prípravku, pozrite časť 6.3.
Swedish: Vanliga: Nedsatt glukostolerans Mindre vanliga: Hypoglykemi, hyperfosfatemi
Slovak: Menej časté: hypoglykémia, hyperfosfatémia
Swedish: Upp till 0,05 mg/kg kroppsvikt injiceras varje dag under huden (subkutan injektion).
Slovak: Do 0,05 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná denne pod kožu (subkutánna injekcia).
Swedish: • Läkare bör övervaka dig för höga blodsockervärden (hyperglykemi) under behandlingen med NutropinAq.
Slovak: Počas liečby s NutropinAq vás má váš lekár sledovať na vysokú hladinu cukru v krvi (hyperglykémia).
Swedish: Skolios kan förvärras hos barn som växer snabbt.
Slovak: Počas rýchleho rastu sa môže vyskytnúť skolióza u ktoréhokoľvek dieťaťa.
Swedish: Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Slovak: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820
Swedish: Dosen av NutropinAq som ska injiceras bestäms av läkaren.
Slovak: Podaná dávka NutropinAq bude stanovená vašim lekárom.
Swedish: I båda studierna sågs en signifikant förbättring av tillväxthastigheten hos de naiva patienterna, vilken ökade från 4,2 till 10,9 cm/år i den ena studien och från 4,8 till 11,2 cm/år i den andra vid 12 månader.
Slovak: V oboch štúdiách bolo významné zlepšenie rýchlosti rastu u doteraz neliečených pacientov, z 4,2 na 10,9
Swedish: Somatropin stimulerar syntesen av kondroitinsulfat och kollagen samt utsöndringen av hydroxiprolin i urinen.
Slovak: Metabolizmus spojivového tkaniva Somatropín stimuluje syntézu chondroitínsulfátu, kolagénu a tak isto exkréciu hydroxyprolínu močom.
Swedish: Tillgänglig litteratur visar att det krävs i allmänhet högre doser av tillväxthormon under initieringsoch underhållsfasen av behandling hos kvinnor med intakt hypotalamus-hypofys-gonadaxel (HPA) som behandlas med orala östrogener.
Slovak: Na základe dostupnej literatúry sa u žien s intaktnou hypotalamo-hypofyzárnou- gonádovou osou vo fáze začatia a udržiavania liečby perorálnymi estrogénmi vo všeobecnosti vyžadujú vyššie dávky rastového hormónu.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska visar hur du ska göra när du ger den sista dosen i ampullen.
Slovak: Váš lekár alebo sestra vám poradí ohľadom procedúry na podávanie poslednej dávky náplne.
Swedish: Indikationsspecifika biverkningar från kliniska prövningar
Slovak: Indikačné špecifiká nepriaznivých reakcií na liek získané z klinických testov.
Swedish: Sätt ett plåster på injektionsstället om det behövs.
Slovak: V prípade potreby miesto vpichu zakryte náplasťou.
Swedish: Tabell 1 innehåller mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, <1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, <1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1 000) biverkningar som förekom i kliniska studier och en övervakningsstudie efter marknadsföring.
Slovak: 1/100, < 1/10); menej časté (≥
Swedish: Njurar och urinvägar Mindre vanliga: Urininkontinens, pollakiuri, polyuri, onormal urin
Slovak: Menej časté: inkontinencia moču, polakizúria, polyúria, abnormalita moču
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid amning under behandling med NutropinAq.
Slovak: Pri dojčení je počas liečby s NutropinAq potrebná opatrnosť.
Swedish: Neoplasmer
Slovak: Neoplazma
Swedish: De vanligaste biverkningarna som observerades i de pivotala studierna var infektion, huvudvärk, otitis media, feber, faryngit, rinit, gastroenterit och kräkningar.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce udalosti pozorované v pivotných štúdiách boli infekcia, bolesť hlavy, zápal stredného ucha, horúčka, zápal hrtana, nádcha, gastroenteritída a zvracanie.
Swedish: Vanliga: Hypotyreoidism
Slovak: Časté: hypotyreoidizmus
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 pacientov)
Swedish: Mindre vanliga: Papillödem, diplopi Sällsynta: Papillödem, dimsyn
Slovak: Menej časté: papiloedém, diplopia
Swedish: Mindre vanliga: Blödning vid injektionsstället, atrofi vid injektionsstället, knöl vid injektionsstället, hypertrofi
Slovak: Menej časté: krvácanie v mieste podania, atrofia v mieste podania,
Swedish: Ta inte bort den ampull som används från NutropinAq Pen mellan injektionerna.
Slovak: Medzi jednotlivými injekciami nevyberajte náplň z pera NutropinAq Pen.
Swedish: Kroppskomposition
Slovak: Skladba tela
Swedish: Du ska sluta ta NutropinAq om du är gravid.
Slovak: Ak ste tehotná, prerušte užívanie NutropinAq.
Swedish: Ipsen Pharma Lietuvos filialas T. Narbuto g. 5, LT-08103 Vilnius Tel. +370 700 33305
Slovak: Narbuto g. 5, LT-08105 Vilnius Tel.
Swedish: Dessutom kan dosjustering krävas hos patienter som redan får behandling med glukokortikoid efter initiering av somatropinbehandling.
Slovak: Pacienti, ktorí už dostávajú substitučnú glukokortikoidovú liečbu, môžu potrebovať úpravu dávky ich substitučnej liečby po začatí liečby somatropínom.
Swedish: • Kontakta läkare omedelbart om du upplever synförändringar, svår eller upprepad huvudvärk tillsammans med illamående eller kräkningar, särskilt i början av behandlingen.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú zmeny videnia, nepríjemné alebo časté bolesti hlavy spojené s pocitom nevoľnosti (nauzea) alebo vracaním, najmä na začiatku liečby, ihneď informujte svojho lekára.
Swedish: Tillväxthormonbrist
Slovak: Deficit rastového hormónu
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna associerades med både NutropinAq och placebo och var feber, infektion, kräkningar, ökad hosta, faryngit, rinit och otitis media.
Slovak: Najfrekventovanejšie nežiaduce udalosti spojené s NutropinAq aj s placebom boli horúčka, infekcia, vracanie, zvýšený kašeľ, zápal hltana, nádcha a zápal stredného ucha.
Swedish: Tillgängliga litteraturuppgifter antyder att somatropin clearance är densamma hos vuxna och barn.
Slovak: Dostupné údaje z literatúry naznačujú, že klírensy somatropínu sú u dospelých a u detí podobné.
Swedish: Någon ackumulering av somatropin har dock inte rapporterats hos barn med kronisk njursvikt eller njursjukdom i slutstadiet som erhållit dosering med aktuella doser.
Slovak: Jednako ale nebola u detí s chronickou renálnou insuficienciou alebo konečným štádiom renálneho ochorenia hlásená pri podávaní bežných režimov akumulácia somatropínu.
Swedish: Dessa reaktioner kan undvikas genom korrekt injektionsteknik och växling av injektionsställe.
Slovak: Týmto prípadom sa dá predísť správnou injekčnou technikou a rotáciou v mieste podania.
Swedish: Hur NutropinAq ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať NutropinAq
Swedish: Fundoskopi rekommenderas i början av och regelbundet under behandlingen.
Slovak: Na začiatku liečby a tiež pravidelne počas nej sa odporúča vyšetrenie očného pozadia.
Swedish: Serumkoncentrationen av oorganisk fosfor ökar hos patienter med brist på tillväxthormon efter NutropinAq-terapi på grund av metabolisk aktivitet som associeras med bentillväxt och ökad tubulär reabsorption i njuren.
Slovak: Sérová koncentrácia anorganického fosforu sa u pacientov s deficitom rastového hormónu po terapii NutropinAq zvyšuje.
Swedish: Förbered injektionsstället genom att rengöra med en kompress indränkt i desinfektionsmedel.
Slovak: Miesto vpichu pripravte potretím tampónom namočeným do alkoholu.
Swedish: Sätt på pennhatten och lägg tillbaka den i sitt fodral med den svarta dosknappen intryckt.
Slovak: 15. Pripnite vrchnák aplikačného pera a vráťte ho do jeho obalu so stlačeným čiernym aplikačným tlačidlom.
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Slovak: Park Blanchardstown
Swedish: Mindre vanliga: Huvudvärk Sällsynta: Benign intrakraniell hypertension, ökat intrakraniellt tryck, migrän, karpaltunnelsyndrom, parestesi, yrsel
Slovak: zvýšenie intrakraniálneho tlaku, migréna, syndróm karpálneho tunela, parestézia, závrat