FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Vacina contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela (viva)
Czech: ProQuad vakcína proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím (živá)
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do ProQuad são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para utilização em crianças com mais de 12 meses de idade seguida de uma segunda dose de uma vacina contra a varicela para assegurar uma proteção completa contra esta doença.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku ProQuad převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci pro použití u dětí ve věku od 12 měsíců.
Portuguese: O ProQuad é uma vacina contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela.
Czech: ProQuad je vakcína proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím.
Portuguese: Como foi estudado o ProQuad?
Czech: Jak byl přípravek ProQuad zkoumán?
Portuguese: Como funciona o ProQuad?
Czech: Jak přípravek ProQuad působí?
Portuguese: Para que é utilizado o ProQuad?
Czech: K čemu se přípravek ProQuad používá?
Portuguese: É necessária uma segunda dose para proteger contra a varicela, administrada com um intervalo entre um a três meses da primeira; esta segunda dose pode ser administrada com o ProQuad ou com uma dose de outra vacina que protege apenas contra a varicela.
Czech: Podat je možné buď druhou dávku přípravku ProQuad, nebo jinou vakcínu, která chrání výhradně proti planým neštovicím.
Portuguese: Como se utiliza o ProQuad?
Czech: Jak se přípravek ProQuad používá?
Portuguese: Acondicionamento Primário
Czech: 1 zásobní vložka
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Czech: (Smyšlený) náze Síla Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
Portuguese: Protaphane que tiver sido congelado não pode ser utilizado.
Czech: Protaphane, který zmrzl, nesmí být dále používán.
Portuguese: A dose de Protaphane é individual, sendo determinada de acordo com as necessidades do doente.
Czech: Dávkování přípravku Protaphane je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta.
Portuguese: • Beber álcool, ver Protaphane com álcool na secção 2.
Czech: • pijete alkohol, viz Přípravek Protaphane s alkoholem v bodě 2.
Portuguese: Protaphane começará a fazer baixar o açúcar no sangue cerca de uma hora e meia depois da injeção, mantendo-se o seu efeito por um período de aproximadamente 24 horas.
Czech: Protaphane začne snižovat hladinu krevního cukru asi hodinu a půl po podání a že jeho účinek trvá přibližně po dobu 24 hodin.
Portuguese: Protaphane pode ser utilizado durante a gravidez.
Czech: Protaphane může být používán během těhotenství.
Portuguese: Protaphane é utilizado para reduzir o nível elevado de açúcar no sangue em doentes com diabetes mellitus (diabetes).
Czech: Protaphane je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetes mellitus (cukrovkou).
Portuguese: Em caso de hipoglicemia ou suspeita de hipoglicemia, Protaphane não deve ser injetado.
Czech: V případě hypoglykemie či v případě podezření na hypoglykemii nesmí být Protaphane podán.
Portuguese: Protaphane contém sódio
Czech: Protaphane obsahuje sodík
Portuguese: Protaphane com álcool
Czech: Přípravek Protaphane s alkoholem
Portuguese: Outros medicamentos e Protaphane
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Protaphane
Portuguese: O que é Protaphane e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Protaphane a k čemu se používá
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com Protaphane for considerado.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Protaphane.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados secção 6.1.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Portuguese: Protaphane pode ser utilizado em doentes idosos.
Czech: Protaphane může být používán staršími pacienty.
Portuguese: I Verifique se o seletor de dose está colocado no 0.
Czech: Zkontrolujte, zda je volič dávky nastaven na 0.
Portuguese: O tratamento com Protaphane ajuda a prevenir complicações da sua diabetes.
Czech: Léčba přípravkem Protaphane pomáhá zabránit komplikacím diabetu.
Portuguese: Reações alérgicas graves a Protaphane ou a um dos seus componentes (designadas por reações alérgicas sistémicas) são um efeito secundário muito raro, mas que pode, potencialmente, colocar a vida em perigo.
Czech: Závažné alergické reakce na Protaphane nebo na některou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce) je velmi vzácný nežádoucí účinek.
Portuguese: ► Sempre que utilizar um cartucho novo de Protaphane Penfill (antes de colocar o cartucho no sistema de administração de insulina).
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový Protaphane Penfill (před tím, než vložíte zásobní vložku do aplikátoru inzulinu):
Portuguese: Protaphane está indicado no tratamento da diabetes mellitus.
Czech: Protaphane je indikován k léčbě onemocnění diabetes mellitus.
Portuguese: Protaphane pode ser utilizado em crianças e adolescentes.
Czech: Protaphane může být podáván dětem a dospívajícím.
Portuguese: Os doentes devem receber instruções no sentido de verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, de modo a evitar trocas acidentais entre Protaphane e outras insulinas.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně přípravku Protaphane za jiné inzulinové přípravky.
Portuguese: Protaphane contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, Protaphane é basicamente ‘isento de sódio'.
Czech: Protaphane obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml), Penfill e FlexPen:
Czech: Protaphane injekční lahvičky (100 mezinárodních jednotek/ml), Penfill a FlexPen:
Portuguese: Os doentes transferidos de outro tipo de insulina para Protaphane poderão necessitar de aumentar o número de injeções diárias ou de uma alteração para uma dose diferente da que usavam com as suas insulinas habituais.
Czech: Pacienti převádění na přípravek Protaphane z jiných typů inzulinu mohou potřebovat zvýšený denní počet injekcí nebo změnu dávky oproti těm, které používali při podávání předchozích inzulinových léčivých přípravků.
Portuguese: Em ocasiões raras, as reações no local de injeção podem obrigar à interrupção do tratamento com Protaphane.
Czech: Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku Protaphane.
Portuguese: Misture sempre Protaphane e a insulina de ação rápida na mesma sequência.
Czech: Vždy míchejte Protaphane a rychle působící inzulin ve stejném pořadí.
Portuguese: Protaphane é administrada por injeção subcutânea na coxa, na parede abdominal, na região glútea ou na região deltoide.
Czech: Protaphane se aplikuje subkutánní injekcí do stehna, břišní stěny, oblasti hýždí nebo do oblasti deltového svalu.
Portuguese: Antes da abertura inicial: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Před otevřením: uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Protaphane é uma insulina humana com um início de ação gradual e uma duração de ação prolongada.
Czech: Protaphane je humánní inzulin s pozvolným nástupem a dlouhotrvajícím účinkem.
Portuguese: Protaphane é frequentemente administrado em combinação com preparações de insulina de ação rápida.
Czech: Protaphane se často podává v kombinaci s rychle působícími inzulinovými přípravky.
Portuguese: Leia atentamente as Instruções sobre como utilizar Protaphane FlexPen incluídas neste folheto informativo.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Protaphane FlexPen, které jsou součástí této příbalové informace.
Portuguese: ► Se for tratado com Protaphane Penfill e outro cartucho de insulina Penfill, deverá usar dois sistemas de administração de insulina, um para cada tipo de insulina.
Czech: ► Jestliže jste léčen(a) přípravkem Protaphane Penfill a zároveň jiným inzulinem v zásobních vložkách Penfill, měl(a) byste používat dva aplikátory, pro každý typ inzulinu jeden.
Portuguese: O efeito de descida da glucose sanguínea provocado pela insulina deve-se à fácil assimilação da glucose após a ligação da insulina aos recetores dos músculos e das células adiposas e à inibição simultânea da produção de glucose pelo fígado.
Czech: Účinek inzulinu snižující hladinu glukózy v krvi je způsoben tím, že se inzulin naváže na receptory svalových a tukových buněk a usnadňuje vychytávání glukózy a zároveň inhibuje výdej glukózy z jater.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, não utilize Protaphane.
Czech: Pokud platí něco z výše uvedeného, Protaphane neužívejte.
Portuguese: Protaphane 40 UI/ml
Czech: Protaphane 40 IU/ml
Portuguese: Associação de Protaphane com pioglitazona
Czech: Kombinace přípravku Protaphane s pioglitazonem
Portuguese: Injete o ar para dentro do frasco para injetáveis de Protaphane e puxe a agulha para fora.
Czech: Vytlačte vzduch do injekční lahvičky s přípravkem Protaphane a pak jehlu vytáhněte.
Portuguese: Antes de utilizar Protaphane
Czech: Před použitím přípravku Protaphane
Portuguese: Depois de retirar o frasco para injetáveis, o cartucho ou a caneta pré-cheia de Protaphane do frigorífico, deve deixar o frasco para injetáveis, o cartucho ou a caneta pré-cheia de Protaphane atingir a temperatura ambiente antes de ressuspender a insulina de acordo com as instruções para a primeira utilização.
Czech: Po vyjmutí přípravku Protaphane injekční lahvičky, zásobní vložky nebo předplněného pera z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat Protaphane injekční lahvičku, zásobní vložku nebo předplněné pero ohřát na pokojovou teplotu.
Portuguese: Leia atentamente as Instruções sobre como utilizar Protaphane InnoLet incluídas neste folheto informativo.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Protaphane InnoLet, které jsou součástí této příbalové informace.
Portuguese: Faça entrar na seringa uma quantidade de ar igual à da dose de Protaphane.
Czech: Natáhněte do stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka přípravku Protaphane.
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) e InnoLet:
Czech: Protaphane injekční lahvičky (40 mezinárodních jednotek/ml) a InnoLet:
Portuguese: Instruções sobre como utilizar Protaphane suspensão injetável em FlexPen.
Czech: Instrukce jak používat přípravek Protaphane injekční suspenze v peru FlexPen
Portuguese: ► Os cartuchos de Protaphane Penfill foram concebidos para serem utilizados com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e agulhas NovoFine ou NovoTwist.
Czech: ► Zásobní vložky Protaphane Penfill jsou navrženy k použití s aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Portuguese: Imediatamente antes de usar, faça rolar entre as palmas das mãos o frasco para injetáveis de Protaphane até que o líquido fique uniformemente branco e turvo.
Czech: Těsně před použitím převalujte injekční lahvičku s přípravkem Protaphane ve dlaních, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
Portuguese: Protaphane é uma suspensão de insulina humana isofânica (NPH).
Czech: Protaphane je suspenzí izofanového humánního inzulinu (NPH).
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas Instruções sobre como utilizar Protaphane InnoLet.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je uvedeno v Instrukcích jak používat přípravek
Portuguese: Faça entrar a agulha no frasco para injetáveis de Protaphane, vire o frasco para injetáveis e a seringa ao contrário e faça entrar a dose correta prescrita.
Czech: Vpíchněte jehlu do injekční lahvičky s přípravkem Protaphane, obraťte injekční lahvičku i se stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku.
Portuguese: Instruções sobre como utilizar Protaphane suspensão injetável em InnoLet.
Czech: Instrukce jak používat přípravek Protaphane injekční suspenze v peru InnoLet
Portuguese: ► As agulhas e Protaphane InnoLet não podem ser partilhados.
Czech: ► Jehly a Protaphane InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
Portuguese: Protaphane frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml)/Protaphane frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml)
Czech: Protaphane injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml)/Protaphane injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml)
Portuguese: Os frascos para injetáveis de Protaphane destinam-se a ser utilizados com seringas para insulina com a escala unitária correspondente.
Czech: Injekční lahvičky přípravku Protaphane jsou určeny k použití s inzulinovými stříkačkami s příslušnou jednotkovou stupnicí.
Portuguese: Como utilizar Protaphane InnoLet
Czech: Jak zacházet s přípravkem Protaphane InnoLet
Portuguese: ► As agulhas e Protaphane FlexPen não podem ser partilhados.
Czech: ► Jehly a Protaphane FlexPen nesmíte nikomu půjčovat.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Czech: Během používání, nebo pokud Protaphane nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Portuguese: ► Não existem restrições no tratamento com Protaphane durante a amamentação.
Czech: ► Během kojení není léčba přípravkem Protaphane omezena.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Não refrigerar nem congelar.
Czech: Během používání, nebo pokud Protaphane nosíte jako zásobní: chraňte před chladem nebo mrazem.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Czech: Během používání, nebo pokud Protaphane nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Portuguese: FlexPen administra 1-60 unidades com aumentos de 1 unidade.
Czech: FlexPen je předplněné inzulinové pero umožňující nastavit dávku od 1 do 60 jednotek v přírůstcích po 1 jednotce.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Protaphane Não utilize Protaphane
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Protaphane používat
Portuguese: Qual o aspeto de Protaphane e conteúdo da embalagem
Czech: Jak Protaphane vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: Protaphane FlexPen é uma caneta descartável pré-cheia com insulina humana isofânica (NPH).
Czech: Protaphane FlexPen je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní izofanový (NPH) inzulin.
Portuguese: Protaphane apresenta-se como uma suspensão injetável.
Czech: Protaphane je dodáván jako injekční suspenze.
Portuguese: - A substância ativa é a insulina humana.
Czech: - Léčivou látkou je insulinum humanum.
Portuguese: Protaphane é administrado por injeção sob a pele (via subcutânea).
Czech: Protaphane je určen pro podkožní (subkutánní) injekce.
Portuguese: Protaphane InnoLet é uma caneta descartável pré-cheia com insulina humana isofânica (NPH).
Czech: Protaphane InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní izofanový (NPH) inzulin.
Portuguese: ► Depois de cada injeção, não se esqueça de retirar e deitar fora a agulha, bem como de guardar a Protaphane sem a agulha acoplada.
Czech: ► Po každé aplikaci se ujistěte, že jste odstranil(a) a vyhodil(a) jehlu a že skladujete Protaphane bez nasazené jehly.
Portuguese: Agora vire a página para informações sobre como utilizar a sua InnoLet
Czech: Nyní si přečtěte na druhé straně informace o použití pera InnoLet.
Portuguese: Ressuspensão de Protaphane
Czech: Promíchání přípravku Protaphane
Portuguese: Como conservar Protaphane
Czech: Jak přípravek Protaphane uchovávat
Portuguese: Não há restrições para o tratamento com Protaphane durante a amamentação.
Czech: Léčba přípravkem Protaphane při kojení není omezena.
Portuguese: Protaphane InnoLet só é adequado para injeções subcutâneas.
Czech: Přípravek Protaphane InnoLet je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Portuguese: Cartucho (vidro tipo 1), com um êmbolo (bromobutilo) e um fecho de borracha (bromobutilo/poliisopreno), contendo 3 ml de suspensão numa caneta multidose pré-cheia descartável em polipropileno.
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyizopren) uložená v předplněném peru pro vícenásobné dávkování na jedno použití, zhotoveném z polypropylenu, obsahující 3 ml suspenze.
Portuguese: médico determina se há necessidade de uma ou várias injeções por dia. Protaphane pode ser utilizado isoladamente ou misturado com insulina de ação rápida.
Czech: Lékař stanoví, zda je nutná jedna nebo více injekcí denně.
Portuguese: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Czech: EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Portuguese: ► As agulhas e Protaphane Penfill não podem ser partilhados.
Czech: ► Jehly a Protaphane Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
Portuguese: Protaphane FlexPen só é adequado para injeções subcutâneas.
Czech: Přípravek Protaphane FlexPen je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Portuguese: O que é Protaphane e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Protaphane Como utilizar Protaphane Efeitos secundários possíveis Como conservar Protaphane Conteúdo da embalagem e outras informações
Czech: Co je přípravek Protaphane a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Protaphane používat Jak se přípravek Protaphane používá
Portuguese: Suspensão injetável em frasco para injetáveis Insulina humana
Czech: Injekční suspenze v zásobní vložce Insulinum humanum
Portuguese: Protaphane FlexPen 100 unidades internacionais/ml suspensão injetável em caneta pré-cheia.
Czech: Protaphane FlexPen 100 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v předplněném peru.
Portuguese: Como tomar Protaphane
Czech: Jak Protaphane používat
Portuguese: Protaphane Penfill EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
Czech: EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
Portuguese: EU/1/02/234/016 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/234/016 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Protaphane.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Protaphane.
Portuguese: Pode ser administrado uma ou duas vezes por dia, com ou sem uma insulina de ação rápida (às refeições), de acordo com as recomendações do médico.
Czech: Lze jej podávat jednou či dvakrát denně, spolu s rychle působícím inzulinem (podávaným při jídle) nebo samostatně, podle doporučení lékaře.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Protaphane?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Protaphane?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Protaphane pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Protaphane je k dispozici na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em 7 de outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Protaphane.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Protaphane platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Portuguese: O Protaphane é utilizado no tratamento da diabetes.
Czech: Přípravek Protaphane se používá k léčbě diabetu.
Portuguese: Outras informações sobre o Protaphane
Czech: Další informace o přípravku Protaphane
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Protophane, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Protaphane zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Portuguese: O Protaphane foi estudado em quatro ensaios clínicos principais que incluíram um total de 557 doentes com diabetes de tipo 1, em que o pâncreas não produz insulina (dois estudos em 81 doentes), ou diabetes de tipo 2, em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz (dois estudos em 476 doentes).
Czech: Přípravek Protaphane byl zkoumán ve čtyřech hlavních klinických studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 557 pacientů s diabetem 1. typu, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin (2 studie zahrnující 81 pacientů), nebo s diabetem 2. typu, při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat (2 studie zahrnující 476 pacientů).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Protaphane, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Protaphane naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Protaphane (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Protaphane (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Portuguese: A substância ativa do Protaphane, a insulina humana, é produzida por um método denominado tecnologia de ADN recombinante: é produzida por células de levedura nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir a insulina.
Czech: Léčivá látka v přípravku Protaphane, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářena kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat inzulin.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Protaphane são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Protaphane převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Protaphane.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Protaphane.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão de riscos para garantir a utilização segura do Protophane.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Protaphane byl vypracován plán řízení rizik.
Portuguese: Na maioria dos doentes, o Protaphane foi comparado com outros tipos de insulina humana ou insulinas análogas.
Czech: U většiny pacientů byl přípravek Protaphane srovnáván s jinými typy lidského inzulinu nebo s analogy inzulinu.
Portuguese: O Protaphane é administrado por injeção subcutânea (sob a pele), geralmente na coxa, na parede abdominal (barriga), na região glútea (nádegas) ou no deltoide (ombro).
Czech: Přípravek Protaphane se podává injekčně pod kůži, obvykle do stehna, abdominální (břišní) stěny, gluteální oblasti (do hýždí) nebo do oblasti deltového svalu (do ramene).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Protaphane durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Protaphane byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O Protaphane foi eficaz tanto na diabetes de tipo 1 como na de tipo 2, e tanto quando injetado com uma seringa como com as canetas pré-cheias.
Czech: Přípravek Protaphane byl účinný jak u diabetu 1. typu, tak u diabetu 2. typu, a to při použití standardní injekce nebo některého z předplněných per.