FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Maltese: 2740-271 Porto Salvo
Czech: Portugalsko Zoetis Portugal Lda.
Maltese: Zoetis Portugal Lda.
Czech: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Maltese: SUPER´S DIANA, S.L
Czech: 15451 Neo Psychiko Athens
Maltese: Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens
Czech: 49377 Vechta Germany
Maltese: 49377 Vechta
Czech: Chorvatsko Vet Consulting d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja Vet Consulting d.o.o.
Czech: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Maltese: Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Czech: Velká Británie Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Maltese: Ir-Renju Unit Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Czech: Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze France
Maltese: Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150
Czech: nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Maltese: V.M.D. nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Czech: Chorvatsko Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Maltese: Il-Kroazja Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Czech: 2 Km Paiania-Spata Av 1902 Paiania Attiki Greece
Maltese: 1902 Paiania Attiki Greece
Czech: ul. Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Maltese: 02-676 Warszawa Poland
Czech: Obecně se má http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Maltese: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Czech: Alcobendas 28108 Spain
Maltese: Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 Spain
Czech: Maagdenburgstraat 17 7421 ZE Deventer The Netherlands
Maltese: 7421 ZE Deventer The Netherlands
Czech: Zavet AD Ul. Kiril I Metodiy No.
Maltese: Kiril I Metodiy No. 5
Czech: Via Andrea Doria, 41
Maltese: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M
Czech: FI-003300 Helsinki Finland
Maltese: FI-003300
Czech: D-10785 Berlin Germany
Maltese: D-10785
Czech: Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Maltese: Il-Ġermanja Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Czech: U všech přípravků doplňte: 12.
Maltese: Żid, għall-prodotti kollha: 12.
Czech: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Maltese: Ir-Rumanija Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Czech: Kepro B.V.
Maltese: Zoetis B.V.
Czech: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf
Maltese: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf minn L. intracellularis, u patoġeni enteriċi assoċjati (E. Coli)) b'doża ta' 3.33 mg lincomycin u 6.67 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum għal 7 ijiem fl-ilma tax-xorb, approvata waqt il-proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 34 (EMEA/V/A/088) għal Linco-Spectin 100, hija ġustifikata.
Czech: Zoetis Deutschland GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH
Czech: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Maltese: L-Ungerija Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Czech: Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgium
Maltese: 2320 Hoogstraten Belgium
Czech: Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP
Maltese: Lincomycin 222 Spectinomycin 444
Czech: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO)
Maltese: Via Emilia, 285 40064
Czech: Linkomycin je linkosamidové antibiotikum produkované bakterií Streptomyces lincolnensis, které inhibuje proteosyntézu.
Maltese: Lincomycin huwa antibijotiku linkosamidi derivat minn Streptomyces lincolnensis li jinibixxi s-sintesi tal-proteini.
Czech: Dne 11. července 2014 bylo vydáno rozhodnutí Komise C(2014)5053.
Maltese: Id-Deċiżjoni talKummissjoni C(2014)5053 inħarġet fil-11 ta' Lulju 2014.
Czech: Zoetis Österreich GmbH
Maltese: L-Awstrija Zoetis Österreich GmbH
Czech: MICOSPECTONE plv.
Maltese: MICOSPECTONE plv. sol.
Czech: Zavet Bulgaria
Maltese: Il-Bulgarija Zavet AD
Czech: León-Vilecha, 30 24192 León Spain
Maltese: 24192 León Spain
Czech: Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Maltese: 25/28 North Wall Quay
Czech: Lucembursko Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Maltese: L-Estonja Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Czech: CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Maltese: CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4
Czech: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
Maltese: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Czech: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomycin a spektinomycin
Maltese: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycin u Spectinomycin
Czech: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomycin a spektinomycin
Maltese: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycin u Spectinomycin
Czech: PM 27 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Maltese: PM 27 LINCOMYCINE 4.4
Czech: Prasata, drůbež
Maltese: Ħnieżer, tjur
Czech: Vazebná místa pleuromutilinů a linkosamidů v centru ribozomální peptidyltransferázy se rovněž překrývají a již vznikly multirezistentní kmeny (vůči pleuromutilinům, makrolidům a linkosamidům).
Maltese: Il-plewromutilini jikkondividu wkoll mallinkosamidi, siti ta' twaħħil komuni fiċ-ċentru tal-peptidyl transferase ribosomali, u żviluppaw razez multireżistenti (għall-plewromutilini, makrolidi u linkosamidi).
Czech: Zdá se, že v současné době představují účinnou alternativu pro léčbu tohoto onemocnění i nadále pleuromutiliny, ačkoli v několika průzkumech bylo zjištěno zvýšení MIC, které se považovalo za alarmující (viz diskusní dokument výboru CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Maltese: Jidher li attwalment il-plewromutilini għadhom jikkostitwixxu alternattiva effettiva għat-trattament talmarda, għalkemm f'diversi dundjani nstabu żidiet fil-MIC, meqjusa bħala allarmanti (ara d-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Czech: Podle studií provedených in vitro a údajů o klinické účinnosti je kombinace linkomycin-spektinomycin účinná proti Lawsonia intracellularis.
Maltese: Studji in vitro kif ukoll data dwar l-effikaċja klinika juru li l-kombinazzjoni lincomycin-spectinomycin hija attiva kontra Lawsonia intracellularis.
Czech: Prasata: 3,33 mg linkomycinu a 6,67 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů.
Maltese: Ħnieżer: 3.33 mg lincomycin u 6.67 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum, għal 7 ijiem.
Czech: Během postupu přezkoumání podle článku 34 (EMA/V/A/088) pro přípravek Linco-Spectin 100 vedly předložené omezené údaje o účinnosti a chybějící údaje o reziduích k neschválení harmonizovaných indikací u druhů drůbeže jiných než kur domácí.
Maltese: Waqt il-proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 34 (EMA/V/A/088) għal Linco-Spectin 100, id-data limitata dwar l-effikaċja li kienet ipprovduta u n-nuqqas ta' data dwar ir-residwi ma wasslu għallapprovazzjoni tal-ebda indikazzjoni armonizzata fi speċi tat-tjur għajr it-tiġieġ.
Czech: Animed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Maltese: L-Awstrija Animed Service AG Liebochstrasse 9
Czech: SPECTINOMYCINE 4.4 PORC FRANVET
Maltese: SPECTINOMYCINE 4.4
Czech: 2 podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro veterinární léčivé přípravky obsahující tylosin určené k perorálnímu podání v krmivu nebo pitné vodě prasatům, aby byla z informací o přípravku odstraněna indikace „dyzentérie prasat způsobená B. hyodysenteriae".
Maltese: 2 skont l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE għal prodotti mediċinali veterinarji li fihom tylosin għall-għoti b'mod orali mal-għalf jew fl-ilma tax-xorb lill-ħnieżer,
Czech: Proto Belgie dne 5. května 2015 zahájila postup podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro veterinární léčivé přípravky obsahující kombinaci linkomycinu a spektinomycinu určené k perorálnímu podání prasatům a/nebo drůbeži.
Maltese: Għalhekk, fil-5 ta' Mejju 2015, il-Belġju beda proċedura skont l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE għall-prodotti mediċinali veterinarji li fihom kombinazzjoni ta' lincomycin u spectinomycin biex jingħataw b'mod orali lill-ħnieżer u/jew lit-tjur.
Czech: Spektinomycin působí proti ptačí E. coli, přičemž míry rezistence pozorované in vitro jsou menší než 20 %.
Maltese: Spectinomycin huwa attiv kontra l-E. coli fit-tjur, b'rati osservati ta' reżistenza in vitro ta' anqas minn 20%.
Czech: Linko-spectin 44 premix Linkomycin a spektinomycin
Maltese: Linko-spectin 44 premix Lincomycin u Spectinomycin
Czech: Kur domácí (brojleři)
Maltese: Tiġieġ (brojlers)
Czech: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Germany
Maltese: D-30625 Hannover Germany
Czech: Dostupné http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Maltese: Meta titqies id-data dwar is-suxxettibbiltà in vitro ta' lincomycin kontra l-B. hyodysenteriae, anki jekk ikun hemm differenzi bejn żoni ġeografiċi, u tinħoloq varjabilità minħabba n-nuqqas ta' metodoloġija standardizzata tal-ittestjar, jidher b'mod ċar li l-medda tal-konċentrazzjoni inibitorja minima (MIC) hija http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Czech: K dispozici jsou rozsáhlé údaje o léčbě dyzentérie prasat způsobené bakterií Brachyspira hyodysenteriae a souvisejícími střevními patogeny a o léčbě prasečí proliferativní enteropatie způsobené bakterií Lawsonia intracellularis.
Maltese: Hija disponibbli data estensiva dwar it-trattament tad-diżinterija tal-ħnieżer ikkawżata minn Brachyspira hyodysenteriae u patoġeni enteriċi assoċjati, u għat-trattament ta' enteropatija proliferattiva tal-ħnieżer ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
Czech: V randomizované, zaslepené zátěžové studii s negativní kontrolou vyhovující požadavkům správné klinické praxe byl kur domácí léčen práškem pro podání v pitné vodě obsahujícím kombinaci linkomycinu a spektinomycinu proti uměle vyvolané infekci E.coli, M. gallisepticum a kombinované infekci E.coli plus M. gallisepticum.
Maltese: Fi studju ta' esponiment randomizzat, blinded u kkontrollat b'mod negattiv, konformi ma' PKT, it-tiġieġ kienu ttrattati bi trab għall-użu fl-ilma tax-xorb li kien fih kombinazzjoni ta' lincomycin u spectinomycin kontra infezzjoni indotta bl-E. coli, M. gallisepticum u infezzjoni kombinata bl-E. coli flimkien mal-M. gallisepticum.
Czech: 1 podle článku 34 směrnice 2001/82/ES byly sjednoceny informace o přípravku pro přípravek Linco-Spectin 100, prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího, obsahující 222 mg linkomycinu/g a 444,7 mg spektinomycinu/g.
Maltese: 1 skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/82/KE, ġiet armonizzata l-informazzjoni dwar il-prodott għal Linco-Spectin 100, trab għall-użu fl-ilma tax-xorb għall-ħnieżer u t-tiġieġ, li fih 222 mg lincomycin/g u 444.7 mg spectinomycin/g.
Czech: Spektinomycin je aminocyklitolové antibiotikum produkované bakterií Streptomyces spectabilis s bakteriostatickou aktivitou, které působí proti některým aerobním gramnegativním bakteriím, grampozitivním kokům a Mycoplasma spp.
Maltese: Spectinomycin huwa antibijotiku aminocyclitol derivat minn Streptomyces spectabilis; huwa għandu attività batterjostatika u huwa attiv kontra xi batterji aerobiċi gram-negattivi, kokki gram-pożittivi u Mycoplasma spp.
Czech: Tato studie ukázala, že kombinace linkomycin-spektinomycin celkově významně zlepšila testované klinické, patologické a bakteriologické cílové ukazatele v experimentálním modelu aerosolové infekce, při dávce 16,65 mg linkomycinu a 33,35 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti (50 mg kombinovaných léčivých látek/kg živé hmotnosti) za den podávané po dobu 7 dnů.
Maltese: Dan l-istudju wera li, b'mod ġenerali, il-kombinazzjoni lincomycin-spectinomycin tejbet b'mod sinifikanti l-punti ta' tmiem kliniċi, patoloġiċi u batterjoloġiċi ttestjati f'mudell sperimentali ta' infezzjoni bl-aerosols, b'doża ta' 16.65 mg lincomycin u 33.35 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem (50 mg ta' sustanzi attivi kombinati/kg tal-piż tal-ġisem) kuljum għal 7 ijiem.
Czech: Linco-Spectin 44 Premix Linkomycin a spektinomycin
Maltese: Linco-Spectin 44 Premix Lincomycin u Spectinomycin
Czech: Kur domácí: 16,65 mg linkomycinu a 33,35 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů.
Maltese: Tiġieġ: 16.65 mg lincomycin u 33.35 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum, għal 7 ijiem.
Czech: Prasata, slepice holubi, kachny, krůty
Maltese: Ħnieżer, tiġieġ ħamiem, papri, dundjani
Czech: Via Augusta, 302
Maltese: Via Emilia, 285
Czech: Zone Industrielle des Touches
Maltese: Rotta talamministrazzjoni
Czech: Viz body 4.2 a 4.4.
Maltese: Ara sezzzjoni 4.2 u 4.4.
Czech: Vaginitida, včetně vaginální kandidózy
Maltese: Vaginite, inkluż kandidjasi vaġinali
Czech: Poměr rizik a 95%
Maltese: Proporzjon ta' riskju u 95 % CI
Czech: - endometrióza.
Maltese: - endometrijożi.
Czech: Prednisolon
Maltese: Prednisolone
Czech: Lékařská anamnéza a pravidelné kontroly
Maltese: Storja medika u visti mediċi regolari
Czech: Cmax = 86,2 pg/ml.
Maltese: 86.2 pg/ml.
Czech: - porfyrie.
Maltese: - Porfirja.
Czech: 5 případů navíc).
Maltese: 5 każijiet żejda).
Czech: Třída orgánového systému (MedDRA)
Maltese: Sistema talklassi talorgani (MedDRA)
Czech: Následující hodnoty byly stanoveny po podání jedné dávky 2 g přípravku [smyšlený název], která je ekvivalentem 200 µg E2: AUC0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUC0-tz = 799,5 pg/ml*h;
Maltese: ekwivalenti għal 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887.5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799.5 pg/ml*h; Cδmax =
Czech: Bod 4.3 Kontraindikace
Maltese: Sezzjoni 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Czech: Estrogen CEE + MPA a progestagen $
Maltese: Estroġenu biss CEE Estroġenu u proġestoġenu CEE+MPA $
Czech: - leiomyomy (děložní fibroidy) nebo endometrióza,
Maltese: - Leiomyoma (fibrojdi tal-utru) jew endometrijożi
Czech: Velmi vzácné: alergické reakce.
Maltese: Rari ħafna: reazzjonijiet allerġiċi.
Czech: (≥1/1 000 až <1/100)
Maltese: (≥1/1,000 sa <1/100)
Czech: Mohou být zvýšené i další plazmatické proteiny (angiotensinogen / reninový substrát, alfa-1-antitrypsin, ceruloplazmin).
Maltese: anġjotensinoġen/renin, alpha-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
Czech: Žilní trombóza, plicní embolie
Maltese: Trombożi fil-vini, emboliżmu pulmonari
Czech: Třída orgánových systémů
Maltese: Sistema tal-Klassi talOrgani
Czech: Koncentrace volného T4 a T3 jsou nezměněny.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet T4 liberi u T3 liberi mhumiex mibdula.
Czech: Léčivá látka přípravku [smyšlený název] obsahuje 17ß-estradiol (0,005 %).
Maltese: Bħala sustanza attiva, [isem ivvintat] fih 17ß-estradiol (0.005%).
Czech: Lékařským termínem se tento stav nazývá „vaginální atrofie".
Maltese: F'termini mediċi, dan huwa magħruf bħala ‘atrofija vaġinali'.
Czech: Přípravek [smyšlený název] patří do skupiny léčivých přípravků zvaných lokální hormonální substituční terapie.
Maltese: [isem ivvintat] jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa Terapija lokali ta' Sostituzzjoni tal-Ormoni (HRT).
Czech: ≥ 1/100 až < 1/10 (≥ 1 % a < 10 %
Maltese: Komuni ≥ 1/100 sa < 1/10 (≥ 1% u
Czech: > 1/1 000 až < 1/100 (> 0,1 % a < 1 %)
Maltese: Mhux komuni > 1/1000 sa <1/100 (> 0.1% u <1%)
Czech: 1,5násobným zvýšením rizika ischemické mozkové příhody.
Maltese: 1.5 darbiet fir-riskju ta' puplesija iskemika.
Czech: Hyperplazie nebo karcinom endometria
Maltese: Iperplażja endometrijali u karċinoma
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u ssider
Czech: Estradiol se v játrech a intestinálním traktu rychle metabolizuje na estron a následně na estriol.
Maltese: Estradiol huwa metabolizzat rapidament fil-fwied u l-apparat intestinali għal estrone u sussegwentement għal estriol.
Czech: Bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Maltese: Sezzjoni 5.2 Tagħrif farmakokinetiku Estradiol
Czech: Bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Maltese: Sezzjoni 4.6 Fertilità, tqala u treddigħ
Czech: Žilní tromboembolie
Maltese: Tromboemboliżmu fil-vini
Czech: Chloasma/melasma, hirsutismus, pruritus, vyrážka
Maltese: Kloasma/melasma, żieda fix-xagħar (hirsutism), ħakk, raxx
Czech: 17β-estradiol je dobře známá látka.
Maltese: 17β-Estradiol hija sustanza magħrufa sew.
Czech: Léčivá látka, syntetický 17β-estradiol, je chemicky a biologicky identická s endogenním lidským estradiolem.
Maltese: Is-sustanza attiva, 17β-estradiol sintetiku, hija kimikament u bijoloġikament identika għal estradiol endoġenu tal-bniedem.
Czech: Bod 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Maltese: Sezzjoni 5.1 Tagħrif farmakodinamiku
Czech: Farmakokinetický profil přípravku [smyšlený název] ukazuje, že během léčby dochází k systémové absorpci estradiolu v koncentracích, které jsou přechodně nad úrovní postmenopauzálních hodnot (viz bod 5.2).
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' [Isem ivvintat] juri li hemm assorbiment sistemiku ta' estradiol matul il-kura, f'konċentrazzjonijiet li huma temporanjament 'il fuq mil-livelli wara lmenopawża (ara Sezzjoni 5.2).
Czech: Část B - léčivé přípravky obsahující 0,005 % hmotnostních estradiolu /
Maltese: Parti B. - prodotti mediċinali li fihom 0.005 % w/w estradiol / 0.4 % w/w prednisolone
Czech: - onemocnění imunitního systému, které postihuje mnoho orgánů v těle (systémový lupus erythematodes, SLE),
Maltese: - Marda tas-sistema immunitarja li taffettwa ħafna organi tal-ġisem (lupus erythematosus sistemika, SLE)
Czech: Po ukončení léčby přetrvává zvýšená úroveň rizika po dobu minimálně 10 let.
Maltese: Wara li titwaqqaf il-kura, ir-riskju jibqa' wieħed għoli għal tal-anqas 10 snin.
Czech: Obecně uznávané rizikové faktory VTE zahrnují užívání estrogenů, vyšší věk, větší chirurgický výkon, déletrvající imobilizaci, obezitu (BMI > 30 kg/m2), těhotenství / poporodní období, systémový lupus erythematodes (SLE) a nádorová onemocnění.
Maltese: Fatturi ta' riskju rikonoxxuti b'mod ġenerali għall-VTE jinkludu l-użu ta' estroġeni, età akbar, kirurġija maġġuri, obeżità li twassal għal immobilizzazzjoni fit-tul (BMI>30 kg/m2), perjodu tat-tqala/twelid, lupus erythematosus sistemiku (SLE), u kanċer.
Czech: Obsah 1 naplněného aplikátoru (= 2 g krému) si zaveďte před odchodem na lůžko.
Maltese: Daħħal il-kontenut ta' applikatur mimli wieħed (= 2 g krema) qabel ma tmur torqod.
Czech: # Celkový poměr rizik.
Maltese: Proporzjon ta' riskju ġenerali.
Czech: Přes 95 % estriolu se vylučuje močí, zejména ve formě glukuronidů.
Maltese: Aktar minn 95% ta' estriol jiġi eliminat fl-awrina, prinċipalment fil-forma ta' glukuronidi.
Czech: Přípravek [smyšlený název] obsahuje jako léčivou látku 17ß-estradiol, přirozený pohlavní hormon, v koncentraci 0,01 %.
Maltese: Bħala s-sustanzi attiva tiegħu, [isem ivvintat] fih 17ß-estradiol, ormon tas-sess naturali, f'konċentrazzjoni ta' 0.01%.
Czech: - žilní tromboembolie (trombóza hlubokých žil, plicní embolie) v minulosti nebo v současnosti, - známé trombofilní poruchy (např. deficit proteinu C, proteinu S nebo antitrombinu,
Maltese: emboliżmu pulmonari) - Disturbi trombofiliċi magħrufa (eż. nuqqas ta' proteina C, ta' proteina S, jew ta'
Czech: Je nutné se vyvarovat zdvojování dávek.
Maltese: Doża doppja għandha tiġi evitata.
Czech: viz bod 4.4),
Maltese: HT (ara sezzjoni 4.4).
Czech: Terapeutické indikace (oblasti použití):
Maltese: Indikazzjonijiet terapewtiċi (żoni ta' użu):
Czech: Bod 4.1 Terapeutické indikace
Maltese: Sezzjoni 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Czech: Konverze estradiolu na estriol je ireverzibilní.
Maltese: Il-konverżjoni ta' Estradiol għal estriol hija irriversibbli.
Czech: Zkušenosti s léčbou žen starších 65 let jsou omezené.
Maltese: L-esperjenza fil-kura ta' nisa anzjani li għandhom aktar minn 65 sena hija limitata.
Czech: Artralgie, křeče dolních končetin
Maltese: Artralġja, bugħawwieġ firriġlejn
Czech: Estrogeny udržují vaginální pH v oblasti normálního rozmezí (4,5), což podporuje normální bakteriální flóru.
Maltese: L-estroġeni jżommi l-pH vaġinali madwar firxa normali (4.5), u dan itejjeb il-flora batterika normali.
Czech: jako slabé (I), středně silné (II), silné (III) a velmi silné (IV), patří prednisolon, který je blízce příbuzný přirozenému hydrokortizonu (= kortizolu), do první skupiny.
Maltese: Skont is-sistema standard ta' klassifikazzjoni għal kortikosterojdi topiċi, jiġifieri dgħajfa (I), potenti b'mod moderat (II), potenti (III) u potenti ħafna (IV), prednisolone - relatat mill-qrib ma' hydrocortisone naturali (= cortisol) - jagħmel parti mill-ewwel grupp.
Czech: Vaginitida včetně infekce genitálií způsobené plísněmi, změny chuti na sex, poruchy nálady, závrať, bolest hlavy, migréna, úzkost, nesnášenlivost kontaktních čoček, krevní sraženiny v žilách (trombóza), nevolnost, nadýmání, bolest břicha, hirsutismus, pruritus,
Maltese: Vaġinite inkluż infezzjoni tal-ġenitali ikkawżata minn fungu, bidliet fil-ġibda sesswali, disturbi fil-burdata, sturdament, uġigħ ta' ras, emigranja, ansjetà, intolleranza għal lentijiet tal-kuntatt, emboli tad-demm f'vina (trombożi), nawżja, nefħa, uġigħ addominali, irsutiżmu (żieda fix-xagħar), prurite, raxx, edema
Czech: Přípravek [smyšlený název] je krém pro vaginální podání.
Maltese: [isem ivvintat] huwa krema għall-użu vaġinali.
Czech: Estrogenní stimulace bez opozice může vést k premaligní transformaci reziduálních fokusů endometriózy.
Maltese: Stimulazzjoni tal-estroġenu mhux opposta tista' twassal għal trasformazzjoni premalinna filfoki residwi ta' endometrijożi.
Czech: Jestliže je u rodinných příslušníků zjištěn trombofilní defekt segregující s trombózou, nebo jestliže je defekt „závažný" (např. deficit antitrombinu, proteinu S nebo proteinu C nebo jejich kombinace), je hormonální substituční terapie kontraindikována.
Maltese: Jekk jiġi identifikat nuqqas trombofiliku li jifred bi trombożi fil-membri tal-familja jew jekk in-nuqqas huwa ‘sever' (eż. nuqqas ta' antithrombin, proteina S, jew proteina C jew kombinazzjoni ta' nuqqasijiet) l-HRT hija kontraindikata.
Czech: − Přípravek [smyšlený název] byste měla používat pouze pod lékařským dohledem.
Maltese: − Għandek tuża [isem ivvintat] biss taħt superviżjoni medika.
Czech: Přecitlivělost
Maltese: Ipersensittività
Czech: - astma, - epilepsie, - cukrovka,
Maltese: - Epilessija - Diabete - Ġebel fil-marrara - Pressjoni tad-demm għolja
Czech: např. látek s antikonvulzivním účinkem (např. fenobarbitalu, fenytoinu, karbamazepinu) a protiinfekčních přípravků (např. rifampicinu, rifabutinu, nevirapinu, efavirenzu).
Maltese: Madankollu, il-metaboliżmu ta' estroġeni jista' jiżdied bl-użu konkomitanti ta' sustanzi magħrufa li jinduċu enzimi li jimmetabolizzaw il-prodotti mediċinali, b'mod speċifiku enzimi cytochrome P450, bħal antikonvulsivi (eż. phenobarbital, phenytoin, carbamazepine) u anti-infettivi (eż. rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz).
Czech: Bod 4.9 Předávkování
Maltese: Sezzjoni 4.9 Doża eċċessiva
Czech: Studie WHI - Dodatečné riziko VTE po pětiletém užívání Věkové rozmezí
Maltese: Studji WHI - Riskju addizzjonali ta' VTE matul użu ta' 5 snin
Czech: Časté:
Maltese: WHI:
Czech: 1 až 10 z 10 000 léčených pacientek
Maltese: 1 sa 10 pazjenti kkurati minn kull 10,000
Czech: Cévní poruchy
Maltese: Disturbi epatobiljari
Czech: Jestliže se po zahájení terapie rozvine VTE, je nutné podávání léčiva ukončit.
Maltese: VTE wara li tinbeda t-terapija, il-prodott mediċinali għandu jitwaqqaf.
Czech: Estradiol je nejsilnější přirozený estrogen, který působí intracelulárně.
Maltese: Estradiol huwa l-estroġenu naturali l-aktar qawwi li jaġixxi fiċ-ċelloli.