FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo hiperhidrosis, contusión, prurito b, exantema edema facial, sequedad de piel, tendencia a hematomas, sudoración nocturna, eritema b,
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat hiperhidroză, contuzii, prurit b, erupţie cutanată tranzitorie edem facial, uscăciune a pielii, tendinţă crescută la apariţia de echimoze, hipersudoraţie nocturnă, eritem b,
Spanish: Un envase de Somavert con:
Romanian: O singură cutie de Somavert conține:
Spanish: • Doble hacia afuera el protector de la aguja apartándolo de la cubierta protectora de la aguja.
Romanian: • Pliați protecția acului, îndepărtând-o de teaca protectoare a acului.
Spanish: No inyecte Somavert si se ha formado espuma.
Romanian: Nu injectați Somavert dacă observați prezența spumei.
Spanish: Forma y vía de administración
Romanian: Modul şi calea de administrare:
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo para pegvisomant.
Romanian: Pentru pegvisomant nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Spanish: Tabla A: Recomendaciones al inicio del tratamiento con SOMAVERT en función de las pruebas hepáticas basales y recomendaciones para el control periódico de las pruebas hepáticas durante el tratamiento con SOMAVERT
Romanian: Tabelul A: Recomandări pentru inițierea tratamentului cu SOMAVERT pe baza valorilor bazale ale TH și pentru monitorizarea periodică a TH în timpul tratamentului cu SOMAVERT
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático trombocitopenia, leucopenia, leucocitosis, diátesis hemorrágica
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice trombocitopenie, leucopenie, leucocitoză, diateză hemoragică
Spanish: Ver también el apartado sobre Embarazo que aparece más adelante.
Romanian: Consultaţi de asemenea secţiunea despre Sarcină, mai jos.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio anhidro Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato Agua para preparaciones inyectables
Romanian: Fosfat disodic anhidru Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Apă pentru preparate injectabile
Spanish: Signos o síntomas sugestivos de hepatitis u otra lesión hepática (por ej. ictericia, bilirrubinuria, fatiga, náuseas, vómitos, dolor en la zona superior del abdomen, ascitis, edema idiopático, tendencia a los hematomas)
Romanian: Semne sau simptome sugestive pentru hepatită sau alte leziuni hepatice (de exemplu, icter, bilirubinurie, fatigabilitate, greață, vărsături, durere în cadranul superior drept, ascită, edem inexplicabil, învinețire cu ușurință)
Spanish: Frecuentes a <1/10)
Romanian: Frecvente: > 1/100 şi <1/10
Spanish: Póngase en contacto inmediatamente con su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Romanian: Dacă apar oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto enfermedad de Meniere
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare boală Meniere
Spanish: Conservar el/los vial(es) de polvo en nevera (entre 2°C y 8°C) en su embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Romanian: A se păstra flaconul/flacoanele cu pulbere la frigider (2ºC - 8ºC) în cutia lui (lor), pentru a fi protejat (protejate) de lumină.
Spanish: • Estreñimiento, malestar, sensación de estar enfermo, sensación de estar hinchado, indigestión,
Romanian: • Constipaţie, senzaţie de rău, stare de rău, senzaţie de plin, indigestie, flatulenţă
Spanish: Conservar el(los) estuches de los viales de polvo en la nevera entre 2°C y 8°C y lejos de la luz solar directa.
Romanian: Păstrați cutia (cutiile) cu flacoanele cu pulbere în frigider, la o temperatură între 2°C și 8°C şi protejată (protejate) de lumina directă a soarelui.
Spanish: Somavert 10 mg y 15 mg Tamaño de envase de 30 viales, jeringas precargadas y agujas de seguridad.
Romanian: SOMAVERT 10 mg și 15 mg Ambalaj cu 30 flacoane, seringi preumplute și ace cu protecție.
Spanish: Inserte la aguja
Romanian: Introduceți acul
Spanish: Trastornos gastrointestinales diarrea vómitos, estreñimiento, náuseas, distensión abdominal, dispepsia, flatulencia hemorroides, aumento de la salivación, sequedad de boca, trastornos dentales
Romanian: Tulburări gastrointestinale diaree vărsături, constipaţie, greaţă, distensie abdominală, dispepsie, meteorism abdominal hemoroizi, hipersecreţie salivară, xerostomie, tulburări dentare
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio anhidro Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato
Romanian: Fosfat disodic anhidru Dihidrogenofostat de sodiu monohidrat
Spanish: Conservar los viales de polvo en su embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Romanian: A se păstra flacoanele cu pulbere în cutia lor, pentru a fi protejate de lumină.
Spanish: Después de la administración única subcutánea de pegvisomant, no se observa linealidad al aumentar la dosis de 10, 15 ó 20 mg. Se observa una farmacocinética aproximadamente lineal en estado estacionario en la población de los estudios farmacocinéticos.
Romanian: După o singură administrare subcutanată de pegvisomant, nu s-a observat o relaţie de liniaritate faţă de doze crescânde, de 10, 15 sau 20 mg.
Spanish: La inyección no debe mezclarse en la misma jeringa o vial con otro medicamento.
Romanian: Ca în cazul utilizării altor medicamente asemănătoare, soluţia injectabilă nu trebuie amestecată în aceeaşi seringă sau acelaşi flacon cu alte medicamente.
Spanish: Tlf: +47 67 52 61 00
Romanian: Pfizer Norge AS Tlf: + 47 67 52 61 00
Spanish: Somavert 10 mg polvo y disolvente para solución inyectable Somavert 15 mg polvo y disolvente para solución inyectable Somavert 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable Somavert 25 mg polvo y disolvente para solución inyectable Somavert 30 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Romanian: SOMAVERT 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 15 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Spanish: 1 jeringa precargada de disolvente 1 aguja para inyección
Romanian: 1 flacon cu pulbere 1 seringă preumplută cu solvent 1 ac pentru injectare
Spanish: Retire la cubierta protectora de la aguja
Romanian: Scoateți teaca protectoare a acului
Spanish: SOMAVERT 10 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 15 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 25 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 30 mg polvo y disolvente para solución inyectable pegvisomant
Romanian: SOMAVERT 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 15 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pegvisomant
Spanish: • Con cuidado, presione contra una superficie dura para cerrar el protector de la aguja.
Romanian: • Aplicați o presiune ușoară folosind o suprafață dură pentru a fixa protecția în poziție.
Spanish: Precaución: No deje que la aguja toque nada.
Romanian: Precauție: Dopul flaconului nu trebuie să intre în contact cu nimic.
Spanish: Se han notificado reacciones alérgicas (anafilácticas) de leves a graves en algunos pacientes que usan SOMAVERT.
Romanian: În timpul tratamentului cu SOMAVERT, la unii pacienţi au fost raportate reacţii alergice (anafilactice) uşoare până la grave.
Spanish: Trastornos oculares dolor ocular astenopía
Romanian: Tulburări oculare durere oculară astenopie
Spanish: Aumentos de ALT o AST
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale ALT sau AST
Spanish: Conservar la(s) jeringa(s) precargada(s) a temperatura inferior a 30ºC o conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Romanian: A se păstra seringa (seringile) preumplută(e) la temperaturi sub 30C sau a se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).
Spanish: • Con cuidado, tire de la cubierta protectora de la aguja directamente hacia afuera.
Romanian: • Trageți și scoateți cu grijă teaca protectoare a acului.
Spanish: • Una torunda de algodón
Romanian: • un tampon de vată
Spanish: • Irritabilidad.
Romanian: • Furie
Spanish: • Empuje la varilla del émbolo hacia abajo despacio hasta que la jeringa esté vacía.
Romanian: • Împingeți lent pistonul în jos până când seringa s-a golit complet.
Spanish: Las sacudidas pueden inutilizar el medicamento y formaría espuma.
Romanian: Agitarea lui poate distruge medicamentul, ducând la apariția spumei.
Spanish: En pacientes con aumento de ALT y AST o con antecedentes previos de tratamiento con cualquier análogo de somatostatina, se debe descartar evidencia de trastorno obstructivo del tracto biliar.
Romanian: Trebuie exclusă existența unei boli obstructive de tract biliar la pacienții care prezintă valori crescute ale concentrațiilor plasmatice ale ALT și AST sau la pacienții care prezintă antecedente de tratament cu orice analog de somatostatină.
Spanish: Aguja de seguridad
Romanian: Ac cu protecție
Spanish: Disolvente: Agua para preparaciones inyectables
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Spanish: 30 viales de polvo
Romanian: 30 flacoane cu pulbere
Spanish: • Hinchazón rápida de la piel, el tejido subyacente y el revestimiento interno (mucosa) de los órganos (angioedema).
Romanian: • Umflare rapidă a pielii şi a ţesutului de sub piele, respectiv a căptuşelii (mucoasei)
Spanish: 10 viales de polvo
Romanian: 10 flacoane cu pulbere
Spanish: Niveles basales de las pruebas hepáticas
Romanian: TH = teste hepatice;
Spanish: Jeringa soporte cuello de la jeringa varilla del émbolo tapón del vial (sin la tapa del vial)
Romanian: Seringă prindere manșonul seringii piston dopul flaconului (cu capacul flaconului scos)
Spanish: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Romanian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Spanish: Somavert polvo en vial con disolvente en una jeringa precargada pegvisomant para solución inyectable Únicamente para inyección subcutánea Vial de dosis única
Romanian: Pegvisomant pentru injecţie Numai pentru injecţie subcutanată Flacon cu doză unică
Spanish: Conservar el/los vial(es) de polvo en nevera.
Romanian: A se păstra flaconul/flacoanele cu pulbere la frigider.
Spanish: Compruebe que la varilla del émbolo no se ha movido.
Romanian: • Asigurați-vă că pistonul nu s-a mișcat.
Spanish: - SOMAVERT 15 mg: un vial de polvo contiene 15 mg de pegvisomant.
Romanian: - SOMAVERT 15 mg: Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 15 mg.
Spanish: Conservación de SOMAVERT
Romanian: Cum se păstrează SOMAVERT
Spanish: Somavert 20 mg, 25 mg y 30 mg Tamaños de envase de 1 y 30 vial(es), jeringa(s) precargada(s) y aguja(s) de seguridad.
Romanian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg și 30 mg Ambalaje cu 1 flacon și 30 flacoane, seringi preumplute și ace cu protecție.
Spanish: Coloque la aguja de seguridad
Romanian: Atașați acul cu protecție
Spanish: Reposicione la aguja
Romanian: Repoziționați acul
Spanish: Tel: +44 (0)1304 616161
Romanian: United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Spanish: • Retire la tapa del vial.
Romanian: • Scoateți capacul flaconului.
Spanish: • Coloque la aguja de seguridad en la jeringa girando firmemente tanto como pueda.
Romanian: • Răsuciți ferm acul cu protecție, cât se poate de mult, pentru a-l fixa în vârful seringii.
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <
Romanian: Mai puţin frecvente: > 1/1000 şi <1/100
Spanish: Retire la tapa del vial
Romanian: Scoateți capacul flaconului
Spanish: • Retire la aguja del vial.
Romanian: • Scoateți acul din flacon.
Spanish: • Sudoración, picor, erupción, tendencia a tener cardenales.
Romanian: • Transpiraţii, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele, tendinţă la vânătăi
Spanish: • Empuje la varilla del émbolo lentamente hasta que todo el líquido se encuentre dentro del vial.
Romanian: • Împingeți lent pistonul până când tot lichidul este golit în flacon.
Spanish: Pfizer S.A./N.V.
Romanian: België/Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Spanish: • Una jeringa precargada con disolvente
Romanian: • o seringă preumplută cu solvent
Spanish: Composición de SOMAVERT - El principio activo es pegvisomant.
Romanian: Substanţa activă este pegvisomant.
Spanish: Debe mezclar Somavert con un líquido (disolvente) antes de poder usarlo.
Romanian: Înainte de a putea fi utilizat, pulberea de Somavert se amestecă cu lichid (solvent).
Spanish: Tel: +46 (0)8 550 520 00
Romanian: Pfizer Innovations AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Spanish: Estas sustancias reducen la acción de la HC y los niveles de IGF-I que circulan en sangre.
Romanian: Acesta determină diminuarea acţiunii hormonului de creştere (GH) şi scăderea concentraţiei din sânge a IGF-I (factor de creştere insulin-like).
Spanish: • Deseche la tapa de la jeringa; no se necesita de nuevo.
Romanian: • Aruncați capacul seringii, întrucât nu veți mai avea nevoie de el.
Spanish: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
Spanish: • Hinchazón de la cara, sequedad de la piel, sudoración nocturna, enrojecimiento de la piel
Romanian: • Umflare a feţei, piele uscată, transpiraţii nocturne, roşeaţă a pielii (eritem), umflături pe piele care provoacă senzaţie de mâncărime (urticarie)
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Romanian: Injectaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Spanish: Acuda inmediatamente al médico y dígale cuántas cápsulas ha tomado.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic şi spuneţi-i câte capsule aţi luat.
Spanish: Además, puede ser necesaria la estabilización de la función circulatoria y vigilancia intensiva.
Romanian: Mai mult, poate fi necesară stabilizarea funcției circulatorii și monitorizări intensive.
Spanish: Sonata le ayudará a dormir.
Romanian: Sonata vă va ajuta să dormiţi.
Spanish: Algunos pacientes han necesitado tratamiento médico en el servicio de urgencias.
Romanian: Unii pacienţi au necesitat asistenţă medicală în serviciul de urgenţe.
Spanish: Tome la siguiente cápsula a su hora habitual y siga como antes.
Romanian: Pur şi simplu luaţi următoarea capsulă la momentul obişnuit, apoi continuaţi ca mai înainte.
Spanish: • Se han comunicado casos raros de reacciones alérgicas graves.
Romanian: • Au fost raportate cazuri rare de reacţii alergice severe.
Spanish: Al menos, se absorbe el 71% de la dosis administrada oralmente.
Romanian: Este absorbită cel puţin 71% din doza administrată oral.
Spanish: En estos estudios, los pacientes fueron diagnosticados con insomnio primario (psicofisiológico).
Romanian: În cadrul acestor studii, pacienţii au fost diagnosticaţi cu insomnie primară (psihofiziologică).
Spanish: El CHMP está de acuerdo con las conclusiones científicas del PRAC.
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile științifice făcute de PRAC.
Spanish: La duración del tratamiento normalmente varía desde unos pocos días a dos semanas.
Romanian: De obicei, durata tratamentului variază de la câteva zile la două săptămâni.
Spanish: Puede producirse dependencia psíquica.
Romanian: Poate să apară dependenţa psihică.
Spanish: No se observaron efectos adversos sobre el desarrollo embriofetal en conejos.
Romanian: Nu au fost observate efecte adverse asupra dezvoltării embriofetale la iepuri.
Spanish: Reacciones psiquiátricas y "paradójicas"
Romanian: Reacţii psihice şi „paradoxale"
Spanish: Grupos de pacientes específicos
Romanian: Grupuri speciale de pacienţi
Spanish: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne
Romanian: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co.
Spanish: Si esto ocurriera, debe interrumpirse el uso de este producto.
Romanian: În cazul apariţiei acestora, trebuie întreruptă utilizarea medicamentului.
Spanish: En los casos leves los pacientes deben dormir con control de las funciones respiratoria y circulatoria.
Romanian: In cazurile usoare, pacienții trebuie să doarmă sub controlul funcției respiratorii și circulatorii.
Spanish: Generalmente los problemas de sueño no duran mucho, y la mayoría de las personas solamente necesitan un periodo corto de tratamiento.
Romanian: De obicei, tulburările somnului nu durează mult, cei mai mulţi oameni având nevoie doar de o perioadă scurtă de tratament.
Spanish: Sin embargo, debido a que ambos tienen efectos en el SNC, es posible un efecto farmacodinámico aditivo.
Romanian: Cu toate acestea, pentru că ambii compuși au efecte asupra SNC, un efect farmacodinamic aditiv este posibil.
Spanish: El alcance de la exposición a zaleplon fue similar entre todos los grupos.
Romanian: Gradul de expunere la zaleplon a fost acelaşi pentru toate grupurile.
Spanish: Cualquier nuevo síntoma o signo de conducta requiere una evaluación inmediata y cuidadosa.
Romanian: Apariţia oricărui nou semn sau simptom de ordin comportamental face necesară o evaluare imediată şi atentă a cazului.
Spanish: Los estudios de seguimiento indican que la alteración de la fertilidad se debió a un efecto sobre la hembra.
Romanian: Studiile de urmărire au indicat faptul că afectarea fertilitatii a fost din cauza unui efect asupra femelei.
Spanish: Si se ve afectado, no conduzca ni maneje máquinas.
Romanian: Dacă vă simţiţi afectat, nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje.
Spanish: En los casos graves, el uso de carbón activado o el lavado gástrico puede ser útil cuando se realiza poco después de la ingestión.
Romanian: În cazurile severe, utilizarea de cărbune activat sau lavajul gastric poate fi util atunci când se realizează imediat după ingestie.
Spanish: Cesta 24. junija 23
Romanian: junija 23
Spanish: Niños y adolescentes (menores de 18 años)
Romanian: Copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani)
Spanish: Abuso de alcohol y medicamentos
Romanian: Abuzul de alcool etilic şi de medicamente
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que no deben conducir o manejar maquinaria hasta que se compruebe que su rendimiento no se ve afectado.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă autovehicule sau să opereze pe utilaje până când se constată că performanțele lor nu sunt afectate.
Spanish: El CHMP recomienda que se modifiquen las condiciones de la autorización de comercialización.
Romanian: CHMP recomandă modificarea condiţiilor autorizaţiei de punere pe piaţă.
Spanish: El alcohol puede incrementar los efectos adversos de cualquier medicamento que usted esté tomando para ayudarle a dormir.
Romanian: Alcoolul etilic poate intensifica reacţiile adverse ale oricărui medicament pe care îl luaţi pentru a vă ajuta să dormiţi.
Spanish: 51063 Colonia
Romanian: 51063 Koln
Spanish: Niños y adolescentes No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Romanian: Copii și adolescenți Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: Al. Jana Pawła II nr 15
Romanian: Al. Jana Pawla II/15
Spanish: Al igual que ocurre en el caso de "conducir dormido", los pacientes normalmente no recuerdan lo sucedido.
Romanian: Asemenea condusului în somn, pacienţii nu îşi amintesc, de obicei, aceste evenimente.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 Marzo 1999 Fecha de la última renovación: 12 Marzo 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 12 martie 2009
Spanish: El tratamiento de la sobredosis con Sonata es en gran parte de apoyo.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Sonata este în mare măsură de susținere.
Spanish: Toxicidad a dosis repetidas
Romanian: Toxicitatea la doză repetată
Spanish: Reacciones anafilácticas/anafilactoides
Romanian: reacţii anafilactice/anafilactoide
Spanish: No acuda a buscar ayuda médica sin ir acompañado.
Romanian: Nu mergeţi neînsoţit să cereţi ajutor medical
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes que realicen actividades de habilidad.
Romanian: Se recomandă precauţie în cazul pacienţilor care desfăşoară activităţi de fineţe.
Spanish: Blisters de PVC / PVDC aluminio de 7, 10, 14 cápsulas en blisters unidosis perforados.
Romanian: Blistere din PVC/PVDC aluminiu a 7, 10 şi 14 capsule în blistere perforate unidoză.
Spanish: • si tiene síndrome de apnea del sueño (parada respiratoria por cortos períodos de tiempo mientras duerme).
Romanian: • dacă aveți sindrom de apnee în somn (oprirea respiraţiei, cu durată scurtă de timp, în timp ce dormiţi)
Spanish: Toma de Sonata con los alimentos, bebidas y alcohol
Romanian: Sonata cu alimente ,băuturi și alcool
Spanish: • Cuando toma medicamentos para conciliar el sueño existe la posibilidad de que pueda experimentar cierto tipo de pérdida temporal de memoria (amnesia) y pérdida de coordinación.
Romanian: • Atunci când luaţi medicamente pentru somn, există posibilitatea să suferiţi un anumit tip de pierdere temporară a memoriei (amnezie) şi o lipsă de coordonare.
Spanish: La prolongación de este periodo no debe realizarse sin la re-evaluación clínica del paciente.
Romanian: Tratamentul nu trebuie prelungit dincolo de această perioadă în lipsa unei reevaluări clinice a pacientului.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos..
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Este período de conciliación del sueño disminuido fue significativamente diferente del observado con el placebo.
Romanian: Această scădere a perioadei de latenţă a somnului a diferit în mod semnificativ faţă de cea observată în cazul administrării placebo.
Spanish: Debe tenerse en cuenta la combinación con otros compuestos que actúan sobre el SNC.
Romanian: Trebuie avută în atenţie administrarea concomitentă cu alte medicamente care acţionează asupra SNC.
Spanish: Zaleplon se excreta en forma de metabolitos inactivos, principalmente en orina (71%) y en heces (17%).
Romanian: Zaleplonul este excretat sub formă de metaboliţi inactivi, în principal în urină (71%) şi fecale (17%).
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă acestuia înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Spanish: No tome ningún otro medicamento sin preguntar primero a su médico o farmaccéutico.
Romanian: Nu luaţi nici un alt medicament fără să întrebaţi mai întâi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Spanish: Órgano/Sistema (Frecuencia)
Romanian: Organ/Sistem
Spanish: Si todavía tiene problemas para conciliar el sueño después de haber terminado sus cápsulas, acuda de nuevo a su médico.
Romanian: În cazul în care aveţi, în continuare, tulburări ale somnului după ce aţi terminat de luat capsulele, adresaţi-vă din nou medicului dumneavoastră.
Spanish: Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta.
Romanian: Aceasta include şi medicamentele pe care le puteţi cumpăra fără prescripţie medicală.
Spanish: Cuando se inicie el tratamiento, puede ser útil informar al paciente de que será de una duración limitada.
Romanian: Poate fi util ca pacientul să fie informat, la începerea tratamentului, asupra faptului că acesta va avea o durată limitată.
Spanish: No se ha determinado el valor de la diálisis forzada o hemodiálisis en el tratamiento de la sobredosis.
Romanian: Valoarea dializei forțate sau hemodializei în tratamentul supradozajului nu a fost determinată.
Spanish: Tolerancia
Romanian: Toleranţă
Spanish: Esto podría evitarse si permanece inactivo durante al menos 4 horas después de tomar Sonata.
Romanian: Acest lucru poate fi, de obicei, evitat, dacă nu desfăşuraţi activităţi timp de cel puţin 4 ore după ce luaţi Sonata.