FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Métodos de biofabricación únicos y la variabilidad biológica natural resultan en una molécula con un alto grado de similitud
Czech: Obecně je možné získat přesně tutéž molekulu Díky jedinečným metodám výroby biologických léčivých přípravků a přirozené biologické variabilitě je možné reprodukovat molekulu s vysokou mírou podobnosti
Spanish: Responsabilidad de los Estados Miembros y la EMA
Czech: Povinnosti Evropské lékové agentury a členských států
Spanish: Paso 2 Estudios preclínicos comparativos Estos estudios incluyen estudios farmacodinámicos in vitro que analizan la unión y la activación
Czech: 2. krok: Srovnávací neklinické studie Tyto studie zahrnují farmakodynamické studie in vitro, které zkoumají vazbu a aktivaci (nebo inhibici) fyziologicky aktivních cílových míst a bezprostřední fyziologické účinky v buňkách.
Spanish: Tal como se exige en la legislación de la UE, todos los medicamentos tendrán un nombre arbitrario
Czech: V souladu s právem EU musí mít každý léčivý přípravek obchodní název spolu s názvem léčivé látky (tj.
Spanish: Estudios farmacocinéticos
Czech: Farmakokinetické studie
Spanish: Figura 5.
Czech: Obrázek 5.
Spanish: Esto es así porque, al demostrarse la biosimilitud, el biosimilar se basa en la experiencia en materia de seguridad y eficacia adquirida con el medicamento de referencia.
Czech: Je tomu tak proto, že prokázáním biologické podobnosti je možné se z hlediska bezpečnosti a účinnosti biologicky podobných léčivých přípravků spolehnout na zkušenost s referenčními léčivými přípravky.
Spanish: Lote 2
Czech: šarže 2
Spanish: RCP
Czech: RMP
Spanish: europa.eu/docs/en_GB/document_library/ Scientific_guideline/2009/09/WC500003946.pdf.
Czech: eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_ guideline/2009/09/WC500003946.pdf.
Spanish: Anticuerpo dirigido contra el fármaco
Czech: Protilátka proti léčivému přípravku
Spanish: Prácticas correctas de fabricación
Czech: Správná výrobní praxe (česky SVP)
Spanish: Figura 1.
Czech: Obrázek 1.
Spanish: Estudios clínicos comparativos Seguridad y eficacia FC/FD
Czech: Srovnávací klinické studie Bezpečnost a účinnost Farmakokinetika/farmakodynamika Imunogenita
Spanish: Se utilizan durante un periodo de 2 a 4 semanas.
Czech: Používají se po dobu 2 až 4 týdnů.
Spanish: Se desconoce su frecuencia.
Czech: Frekvence těchto účinků není známa.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de octubre de 2015
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Spanish: Betula pendula Roth y/o Betula pubescens Ehrh., folium
Czech: Betula pendula Roth a/nebo Betula pubescens Ehrh., folium
Spanish: ¿Qué es la hoja de abedul?
Czech: Co je březový list?
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no haya pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible y se dispone de pruebas de que se han utilizado de forma segura en estos casos durante al menos 30 años (incluidos los últimos 15 años en la UE).
Czech: To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných přípravků přesvědčivá a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Spanish: Los medicamentos que contienen hoja de abedul solo deben usarse en adultos y niños de más de 12 años de edad.
Czech: Přípravky obsahující březový list by měly být používány jen u dospělých a dospívajících starších 12 let.
Spanish: Aunque se han realizado pocos estudios clínicos, incluido un estudio en 15 pacientes con infecciones de las vías urinarias que mostró un efecto positivo en estas infecciones, los datos son demasiado limitados para poderlos utilizar como prueba.
Czech: Ačkoli existuje několik klinických studií, včetně studie u 15 pacientů s infekcemi močových cest, které naznačují pozitivní účinek u močových infekcí, údaje jsou nedostačující, aby je bylo možno použít jako důkazy pro dané použití.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen hoja de abedul
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících březový list
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen hoja de abedul.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující březový list používat.
Spanish: No deben utilizarse en pacientes con trastornos en los que se recomiende reducir la ingestión de líquidos (como en el caso de insuficiencia cardíaca o renal graves).
Czech: Nesmějí je užívat ani pacienti s onemocněními, u nichž je doporučeno snížení příjmu tekutin (jako je závažné onemocnění srdce nebo ledvin).
Spanish: Esta es la traducción del resumen para el público general del informe de evaluación original del HMPC, preparado en inglés por la Secretaría de la EMA.
Czech: Toto je překlad souhrnu vědeckých závěrů výboru HMPC určeného pro veřejnost, který vypracoval sekretariát agentury EMA v anglickém jazyce.
Spanish: Los extractos se preparan mediante una técnica que extrae los compuestos de la materia vegetal disolviéndolos en un disolvente como el agua o el alcohol.
Czech: Extrakty se připravují technikou, která extrahuje obsahové látky z rostlinného materiálu pomocí jejich rozpuštění v rozpouštědle (např. ve vodě či alkoholu).
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la hoja de abedul.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití březového listu.
Spanish: Los medicamentos que contienen hoja de abedul no debe utilizarse en pacientes hipersensibles (alérgicos) a las hojas o el polen del abedul.
Czech: Přípravky obsahující březový list nesmí užívat pacienti, kteří jsou hypersenzitivní (alergičtí) na březový list nebo pyl břízy.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen hoja de abedul.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující březový list.
Spanish: En el caso de los extractos secos, el disolvente se evapora para obtener el extracto.
Czech: Pro získání suchých extraktů se poté rozpouštědlo odpaří a je získán extrakt.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados a los medicamentos que contienen hoja de abedul, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími březový list, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen hoja de abedul para aumentar la producción de orina se basan en su «uso tradicional» en los problemas leves de las vías urinarias.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících březový list určených ke zvýšení tvorby moči vycházejí z jejich „tradičního používání" u méně závažných problémů močových cest.
Spanish: Los efectos adversos notificados con los medicamentos que contienen hoja de abedul son diarrea, náuseas o vómitos y reacciones alérgicas como erupción, picor y taponamiento y secreción nasal.
Czech: Nežádoucí účinky, které byly hlášeny u léčivých přípravků obsahujících březový list, zahrnují průjem, pocit na zvracení nebo nevolnost a alergické reakce, například svědění, vyrážku a ucpaný nos či rýmu.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen hoja de abedul en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících březový list a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen hoja de abedul?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující březový list v EU schvalovány?
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen hoja de abedul, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících březový list, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del HMPC sobre sus usos medicinales?
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití březového listu?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen hoja de abedul?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími březový list?
Spanish: «Hoja de abedul» es la denominación común utilizada para referirse a las hojas de la planta Betula pendula Roth y/o Betula pubescens Ehrh.
Czech: Březový list je běžný název listů stromu Betula pendula Roth a/nebo Betula pubescens Ehrh., případně hybridů obou druhů.
Spanish: Para más información sobre los estudios evaluados por el HMPC, ver el informe de evaluación del HMPC.
Czech: Podrobné informace o studiích, které výbor HMPC hodnotil, naleznete v jeho zprávě o hodnocení.
Spanish: Por tanto, las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen hoja de abedul se basan en que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících březový list proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen hoja de abedul?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících březový list?
Spanish: Las preparaciones de hoja de abedul se obtienen pulverizando o triturando las hojas secas, o en forma de extractos secos o líquidos.
Czech: Přípravky obsahující březový list se získávají upráškováním nebo rozdrcením (rozdrobněním na malé kousky) suchých listů, nebo ve formě suchých nebo tekutých extraktů.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica, los medicamentos a base de hoja de abedul pueden usarse para tratar los problemas leves de las vías urinarias, mediante el aumento de la producción de orina para limpiar la vía urinarias.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobých zkušeností lze léčivé přípravky obsahující březový list používat u méně závažných problémů močových cest (orgány k vylučování moči) ke zvýšení tvorby moči a za účelem proplachování močových cest.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen hoja de abedul se presentan habitualmente como preparados para beber en infusión o en formas sólidas y líquidas para tomar por vía oral.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující březový list jsou obvykle dostupné ve formě rostlinného čaje nebo v pevné či tekuté formě k perorálnímu podání (k užívání ústy).
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen hoja de abedul, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících březový list, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Las hojas para uso medicinal se obtienen de árboles cultivados o silvestres.
Czech: Listy pro léčebné použití se získávají ze stromů, které byly buď vypěstovány, nebo nalezeny volně rostoucí v přírodě.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen hoja de abedul, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími březový list naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento se pueden encontrar instrucciones detalladas sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen hoja de abedul y quién puede usarlos.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující březový list užívají a kdo je může užívat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Spanish: Si los síntomas persisten después de 2 semanas de tratamiento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i při používání léčivého přípravku, je strana 2/2
Spanish: Tamaño del envase
Czech: Veličina pakovanja
Spanish: Forma farmacéutica
Czech: Farmaceutski oblik Put primjene
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Czech: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Spanish: • si bebe alcohol con regularidad.
Czech: • pravidelně pijete alkohol.
Spanish: Por lo general esto se produce durante el primer año de tratamiento.
Czech: K tomu obvykle dochází v průběhu prvního roku léčby.
Spanish: • Cambios en el comportamiento, especialmente en niños.
Czech: • Změny chování, zvláště u dětí.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 abril 2014 Fecha de la última renovación:
Czech: Datum první registrace: 28. dubna 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Spanish: Entre sus efectos se encuentran:
Czech: Tyto účinky mohou zahrnovat:
Spanish: • Depresión.
Czech: • Deprese.
Spanish: • Si no se encuentra mejor, haga otra inhalación.
Czech: • Pokud se necítíte lépe, inhalujte další dávku.
Spanish: Póngase en contacto con el médico inmediatamente si:
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud:
Spanish: Si va a hacer una segunda inhalación, repita los pasos del 1 al 7.
Czech: Pokud máte užít druhou dávku, opakujte kroky 1 až 7.
Spanish: El inhalador está listo para su uso.
Czech: Inhalátor je nyní připraven k použití.
Spanish: Mantenga el Spiromax seco y limpio.
Czech: Udržujte svůj Spiromax suchý a čistý.
Spanish: • Cuando queden 20 inhalaciones o menos hasta "8", "6", "4" o "2", los números aparecerán en rojo sobre fondo blanco.
Czech: • Pro zbývající inhalace od 20 do „8", „6", „4", „2" jsou čísla zobrazena červeně na bílém pozadí.
Spanish: Tal vez tengan que cambiarle el tratamiento.
Czech: Je možné, že je třeba změnit Vaši léčbu.
Spanish: Consulte al médico inmediatamente, ya que tal vez tenga que cambiar de tratamiento.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, protože může být nutné změnit léčbu.
Spanish: La reducción del índice de exacerbaciones es estadísticamente significativa (valor de P < 0,01) en ambas comparaciones
Czech: Snížení frekvence exacerbací je statisticky významné (p-hodnota < 0,01) pro obě srovnání
Spanish: • Alteraciones en la percepción del gusto, como sabor desagradable en la boca.
Czech: • Změny chuti, např. nepříjemná chuť v ústech.
Spanish: • Oxitocina, que se administra a las mujeres embarazadas para inducir el parto.
Czech: • Oxytocin, který se podává těhotným ženám k vyvolání porodu.
Spanish: Visión borrosa (ver también sección 4.4)
Czech: Rozmazané vidění (viz také bod 4.4)
Spanish: Código ATC: R03AK07
Czech: ATC kód: R03AK07
Spanish: Tenga cuidado de no bloquear las entradas de aire.
Czech: Dbejte na to, abyste neblokovali vývody vzduchu.
Spanish: La lactosa es un tipo de azúcar que se encuentra en la leche.
Czech: Laktosa je typ cukru obsažený v mléce.
Spanish: Sin embargo, no se han hallado las concentraciones plasmáticas resultantes.
Czech: Výsledné plazmatické koncentrace nebyly stanoveny.
Spanish: Panorámica de las exacerbaciones graves producidas en los estudios clínicos
Czech: Přehled těžkých exacerbací v klinických studiích
Spanish: Puede estar indicado un tratamiento complementario y sintomático.
Czech: Indikována je podpůrná a symptomatická léčba.
Spanish: Altas dosis de corticosteroides
Czech: Vysoká dávka kortikosteroidů
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Spanish: También pueden producirse aumento de la susceptibilidad a las infecciones y alteración de la capacidad para adaptarse al estrés.
Czech: Může se objevit zvýšená citlivost k infekcím a snížená schopnost adaptace na stres.
Spanish: Depresión y cambios conductuales (predominantemente en niños)
Czech: Deprese, změny chování (převážně u dětí)
Spanish: Vistor h.f.
Czech: Vistor hf.
Spanish: Colóquese la boquilla entre los dientes.
Czech: Vložte náustek do úst mezi zuby.
Spanish: • Sensación de inquietud, nerviosismo, agitación, ansiedad o enfado.
Czech: • Pocit neklidu, nervozita, agitovanost, úzkost nebo vztek.
Spanish: Si casi es la hora de su siguiente dosis, simplemente adminístrese la siguiente dosis a la hora habitual.
Czech: Pokud je téměř čas na další dávku, pouze užijte další dávku v obvyklou dobu.
Spanish: NO use más de 12 inhalaciones en un total de 24 horas.
Czech: NEUŽÍVEJTE více než 12 dávek v průběhu 24 hodin.
Spanish: En la orina se han detectado solo cantidades insignificantes de budesonida no modificada.
Czech: V moči byla nalezena pouze nepatrná množství nezměněného budesonidu.
Spanish: Existe alguna evidencia de un mayor riesgo de neumonía con el aumento de la dosis de esteroides, pero esto no ha sido demostrado de manera concluyente en todos los estudios.
Czech: Existují určité důkazy o tom, že zvýšené riziko pneumonie souvisí se zvyšováním dávky steroidu, avšak tuto závislost se nepodařilo definitivně prokázat ve všech studiích.
Spanish: El medicamento se mide de forma activa.
Czech: Váš lék je aktivně odměřen.
Spanish: • exacerbaciones del asma en el pasado que hayan requerido intervención médica.
Czech: • jejichž exacerbace astmatu vyžadovala v minulosti lékařský zásah.
Spanish: • Nota opresión en el pecho por la mañana o si la sensación de opresión dura más de lo habitual.
Czech: • máte ráno pocit sevření na hrudníku nebo tento pocit trvá déle než obvykle.
Spanish: • ralentización de la velocidad de crecimiento de niños y adolescentes
Czech: • zpomalení růstu u dětí a dospívajících,
Spanish: • Si abre y cierra la boquilla sin administrarse la inhalación, el indicador de dosis seguirá contándolo como una inhalación.
Czech: • Pokud otevřete a zavřete náustek bez podání inhalace, bude to indikátor dávkování stále registrovat jako dávku.
Spanish: Si esto no es posible, el período de separación entre administraciones del inhibidor y la budesonida debe ser lo más largo posible (ver sección 4.4).
Czech: Pokud to není možné, měl by být časový interval mezi podáním inhibitoru a budesonidem co možná nejdelší (viz bod 4.4).
Spanish: • Medicamentos como la digoxina, que suelen usarse para la insuficiencia cardíaca.
Czech: • Léky jako digoxin, často používané k léčbě srdečního selhání.
Spanish: Debe instaurarse tratamiento específico para estas enfermedades.
Czech: V těchto případech je třeba zahájit specifickou léčbu.
Spanish: Se utilizan para la tensión arterial alta.
Czech: Používají se k léčbě vysokého krevního tlaku.
Spanish: Se utilizan a menudo para el asma.
Czech: Tyto léky se často používají k léčbě astmatu.
Spanish: Si los síntomas persisten después de unos minutos, deberán realizar una inhalación adicional.
Czech: Pokud symptomy přetrvávají i po několika minutách po podání, je třeba inhalovat další dávku.
Spanish: Es importante que tome la dosis que le haya indicado el médico.
Czech: Je důležité, abyste užil(a) dávku předepsanou lékařem.
Spanish: No muerda la boquilla.
Czech: Náustek nekousejte.
Spanish: Es imposible tomar accidentalmente medicamento extra o una dosis doble en una inhalación.
Czech: Není možné náhodně podat lék navíc nebo inhalovat dvojnásobnou dávku při jedné inhalaci.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta no solo al iniciar un tratamiento con medicamentos combinados, sino también cuando se ajuste la dosis de mantenimiento.
Czech: Toto je nutné mít na paměti v době, kdy se léčba kombinovaným přípravkem zahajuje, ale i v době, kdy dochází k nastavení udržovací dávky.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥10 000 až < 1/1 000) , velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Sin embargo, se ha observado una reducción inicial pequeña pero transitoria en el crecimiento (aproximadamente de 1 cm).
Czech: Na počátku léčby je však patrné přechodné zpomalení růstu (asi o 1 cm).
Spanish: 2 inhalaciones por la noche.
Czech: 2 inhalace večer.
Spanish: Polvo blanco.
Czech: Bílý prášek.
Spanish: Precaución con enfermedades especiales
Czech: Upozornění na nutnost opatrnosti při zvláštních onemocněních
Spanish: Relación(es) farmacocinéticas/farmacodinámica(s)
Czech: Farmakokinetický(é)/farmakodynamický(é) vztah(y)
Spanish: • Aumento de la tos o aumento de dificultades para respirar
Czech: • zhoršení kašle nebo zhoršení dýchacích obtíží
Spanish: Estos signos pueden indicar que no se le está controlando correctamente el asma o la EPOC y que tal vez necesite inmediatamente un tratamiento distinto o adicional.
Czech: Tyto známky by mohly znamenat, že vaše astma nebo CHOPN není správně pod kontrolou a můžete ihned potřebovat jinou nebo dodatečnou léčbu.
Spanish: Contiene 1 inhalador
Czech: Obsahuje 1 inhalátor
Spanish: Sin embargo, estos resultados experimentales en animales no parecen ser relevantes para los seres humanos.
Czech: Tyto experimentální výsledky však pravděpodobně nejsou relevantní k situaci u lidí.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.com.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Lactosa monohidrato.
Czech: Monohydrát laktosy.
Spanish: El volumen de distribución es de unos 4 l/kg en el formoterol y de 3 l/kg para la budesonida.
Czech: Distribuční objem je asi 4 l/kg pro formoterol a 3 l/kg pro budesonid.
Spanish: • No conservar a temperatura superior a 25oC.
Czech: • Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Spanish: 60 dosis.
Czech: 60 dávek
Spanish: Así pues, es preciso advertir a los pacientes que lean el prospecto del paciente con atención y que sigan las instrucciones de uso que en él se especifican.
Czech: Pacienti by proto měli být informováni, aby si pečlivě přečetli příbalovou informaci a dodržovali instrukce pro použití.
Spanish: No hay datos disponibles sobre el efecto potencial de la budesonida en la fertilidad.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje týkající se potenciálního účinku budesonidu na fertilitu.
Spanish: La mediana del FEV1 en el momento de la inclusión en los ensayos fue de un 36 % del valor normal pronosticado.
Czech: V době vstupu do studie byla střední hodnota FEV1 na úrovni 36 % normální předpovědní hodnoty.
Spanish: El propio formoterol puede provocar prolongación del intervalo QTc.
Czech: Podávání formoterolu může vyvolat prodloužení intervalu QTc.
Spanish: • Fiebre o escalofríos
Czech: • horečka nebo zimnice
Spanish: La budesonida se excreta en la leche materna.
Czech: Budesonid je vylučován do mateřského mléka.
Spanish: • Problemas para dormir.
Czech: • Porucha spánku.