FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Följande doseringsanvisning rekommenderas för behandling av spädbarn i åldern 0 - 12 månader:
Slovak: Na liečbu dojčiat vo veku 0- 12 mesiacov sa odporúča nasledujúci dávkovací režim:
Swedish: Gravida kvinnor
Slovak: Gravidné ženy
Swedish: Totalt deltog 1473 barn (inkluderande för övrigt friska barn i åldern 1 - 12 år och barn med astma i åldern 6 - 12 år) i kliniska prövningar med oseltamivir givet för behandling av influensa.
Slovak: V klinických štúdiách s oseltamivirom podávaným na liečbu chrípky sa zúčastnilo celkovo 1 473 detí (vrátane inak zdravých detí vo veku 1-12 rokov a astmatických detí vo veku 6-12 rokov).
Swedish: Oseltamivirfosfat hämmar infektion och replikation av influensavirus in vitro.
Slovak: Oseltamivirfosfát inhibuje in vitro infekciu spôsobenú vírusom chrípky a jeho replikáciu.
Swedish: Angioneurotiskt ödem, Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Toxisk epidermal nekrolys
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva ekzém, dermatitída, vyrážka, urtikária angioneurotický edém, multiformný erytém, Stevensov- Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza
Swedish: Försök inte göra en 30 mg, 60 mg eller 75 mg dos genom att använda innehållet i 45 mg kapslar.
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 30 mg, 60 mg alebo 75 mg dávku s použitím obsahu z 45 mg kapsúl.
Swedish: Rekommenderad dos i 5 dagar
Slovak: Odporúčaná dávka na 5 dní
Swedish: Prevention under en influensaepidemi i samhället: Den rekommenderade doseringen vid prevention av influensa som cirkulerar i samhället är 75 mg oseltamivir en gång dagligen i upp till 6 veckor.
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu chrípky počas vypuknutia epidémie v okolí je 75 mg oseltamiviru jedenkrát denne počas 6 týždňov.
Swedish: 10 kg eller mer
Slovak: 10 kg alebo viac
Swedish: Behandlingssätt kan bytas från APD till CAPD om det av en nefrolog bedöms som nödvändigt.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, nefrológ môže zmeniť liečbu z APD na CAPD.
Swedish: Apoteksberedd 6 mg/ml suspension beredd från kapslar
Slovak: Príprava suspenzie v lekárni s koncentráciou 6 mg/ml z kapsúl
Swedish: När kapslar i lämpliga styrkor finns tillgängliga för de doser som behövs, ges dosen genom att kapslarna öppnas och innehållet blandas med högst en tesked av något passande sötat livsmedel.
Slovak: Ak je k dispozícii vhodná sila kapsuly, potrebná dávka sa pripraví po otvorení kapsuly zmiešaním obsahu s vhodným množstvom, nie viac ako 1 čajová lyžička, sladeného pokrmu.
Swedish: Steg 1: Häll ner allt pulver i en skål
Slovak: 1. krok: Vysypte do misky všetok prášok
Swedish: Doseringstabell för apoteksberedd 6 mg/ml suspension beredd från Ebilfumin kapslar för småbarn och barn från ett års ålder eller äldre Kroppsvikt (kg)
Slovak: Dávkovacia schéma suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni z kapsúl Ebilfuminu pre deti vo veku 1 rok alebo staršie
Swedish: Sådana neuropsykiatriska händelser har också rapporterats hos patienter med influensa som inte tagit oseltamivir.
Slovak: Podobné neuropsychiatrické udalosti sa tiež zaznamenali u pacientov s chrípkou, ktorí neužívali oseltamivir.
Swedish: Om apoteksberedningen inte heller finns tillgänglig, kan du bereda Ebilfumin-lösning av dessa kapslar i hemmet.
Slovak: Ak nie je možná ani príprava v lekárni, môžete si z týchto kapsúl pripraviť suspenziu Ebilfuminu doma.
Swedish: 5,0 ml (eller 10,0 ml)
Slovak: 5,0 ml (alebo 10,0 ml)
Swedish: Steg 2: Häll allt pulver i en skål
Slovak: 2. krok: Vysypte do misky všetok prášok
Swedish: Kapselhölje Överdel:
Slovak: Veľkosť kapsuly:
Swedish: Totalt 158 barn fick rekommenderad dos av oseltamivir en gång dagligen i en profylaxstudie efter exponering i hushåll (n = 99), en 6 veckors pediatrisk säsongsprofylaxstudie (n = 49) och en 12 veckors pediatrisk säsongsprofylaxstudie hos immunsupprimerade personer (n = 10).
Slovak: Celkovo 158 detí užívalo odporúčanú dávku oseltamiviru jedenkrát denne v štúdii zameranej na profylaxiu po expozícii v domácnostiach (n =
Swedish: De flesta av patienterna med oseltamivirresistent virus var infekterade med influensa typ A och hade en förlängd virusutsöndring.
Slovak: Väčšina pacientov, ktorí mali vírus rezistentný na oseltamivir, bola infikovaná chrípkovým vírusom typu A a vylučovanie vírusu („shedding") u nich trvalo dlhšie.
Swedish: 40 kg och mer
Slovak: 40 kg a viac
Swedish: NNT för den totala barnpopulationen var 9 (95 % KI 7 - 24) och 8 (95 % KI 6, övre gräns kunde inte estimeras) i hela populationen (ITT) respektive i barns kontakter med infekterade indexfall (ITTII).
Slovak: Hodnota NNT pre celkovú pediatrickú populáciu bola 9 (95 % CI 7 - 24), zatiaľ čo v celej populácii (ITT) a v pediatrickej skupine, ktorá bola v priamom kontakte s potvrdenými prípadmi chrípky (ITTII), bola 8 (95 % CI 6,
Swedish: 67 % av de influensapositiva patienterna infekterade med influensa A och 33 % med influensa B. Oseltamivirbehandlingen inleddes inom 48 timmar efter symtomdebut och reducerade tiden till symtomfrihet signifikant (definierad som samtidig återgång till normal hälsa och aktivitet och avklingande av feber, hosta och snuva) med 1,5 dagar (95 % KI 0,6 - 2,2 dagar; p<0,0001) jämfört med placebo.
Slovak: Liečba oseltamivirom, ktorá sa začala do 48 hodín od objavenia symptómov, významne znížila dĺžku ochorenia (definovaná ako návrat k zdraviu a aktivite a ustúpenie horúčky, kašľa a nádchy) o 1,5 dňa (95 % CI 0,6 - 2,2 dní; p <
Swedish: Dos av Ebilfumin Mängd Ebilfumin suspension
Slovak: Množstvo suspenzie Ebilfuminu
Swedish: Använd endast 45 mg kapslar för 45 mg doser.
Slovak: Na prípravu 45 mg dávky používajte jedine 45 mg kapsulu.
Swedish: Shellakglasyr 45 % (20 % esterifierad) Svart järnoxid (E172) Propylenglykol (E1520) Ammoniumhydroxid 28 % (E527)
Slovak: Tlačiarenský atrament prírodný šelak 45 % (20 % esterifikovaný) čierny oxid železitý (E172) propylénglykol (E1520) hydroxid amónny 28
Swedish: Ebilfumin är inte en ersättning för influensavaccination.
Slovak: Ebilfumin nie je náhrada za vakcináciu proti chrípke.
Swedish: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Slovak: 9 mg 1,5 ml
Swedish: Exponeringen av prodrug är mindre än 5 % jämfört med den aktiva metaboliten.
Slovak: 5 % vzhľadom na aktívny metabolit.
Swedish: Försök inte göra en 75 mg dos genom att använda innehållet i 30 mg eller 45 mg kapslar.
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 75 mg dávku s použitím obsahu 30 mg alebo z 45 mg kapsúl.
Swedish: För instruktioner, se Bereda Ebilfumin-lösning i hemmet.
Slovak: Pozri pokyny v časti Príprava tekutej formy Ebilfuminu doma.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Swedish: > 10 till 30 (ml/min)
Slovak: 10 až 30 (ml/min)
Swedish: Behandling av influensa:
Slovak: Liečba chrípky:
Swedish: > 30 till 60 (ml/min)
Slovak: 30 až 60 (ml/min)
Swedish: Den aktiva metaboliten är en selektiv hämmare av neuraminidasenzymer som finns i influensavirus.
Slovak: Aktívny metabolit je selektívny inhibítor neuraminidázových enzýmov vírusu chrípky, ktorými sú glykoproteíny nachádzajúce sa na povrchu viriónu.
Swedish: • probenecid (används för att behandla gikt)
Slovak: • probenecid (používa sa na liečbu dny).
Swedish: Buksmärta (inkluderande smärta i övre delen av buken), Dyspepsi, Illamående
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu vracanie bolesť brucha (vrátane bolesti v nadbrušku), dyspepsia, nauzea
Swedish: Konjunktivit (inklusive ögonrodnad, sekretion från ögat och ögonsmärta)
Slovak: Poruchy oka konjunktivitída (vrátane sčervenania očí,
Swedish: Antalet är detsamma oavsett behandling eller förebyggande av influensa.
Slovak: Množstvo je rovnaké na liečbu aj prevenciu chrípky.
Swedish: • metotrexat (används för att behandla t ex ledgångsreumatism)
Slovak: • metotrexát (používa sa napr. na liečbu reumatoidnej artritídy)
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har frångått kravet att skicka in studieresultat med oseltamivir för alla undergrupper av den pediatriska populationen inom influensa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s oseltamivirom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe chrípky (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Swedish: Vuxna och ungdomar från 13 års ålder
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 13 rokov a starší
Swedish: EU/1/14/915/005 (10 hårda kapslar blister) EU/1/14/915/006 (10 hårda kapslar burk)
Slovak: EU/1/14/915/006 (10 tvrdých kapsúl v obale)
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Slovak: Psychické poruchy a poruchy nervového systému
Swedish: Procentandelen patienter som rapporterade biverkningar var lägre i gruppen med standarddos jämfört med gruppen med dubbel dos (49,0 % jämfört med 59,4 %) (se avsnitt 5.1).
Slovak: ktorí hlásili nežiaduce udalosti, bolo nižšie v skupine so štandardnou dávkou v porovnaní so skupinou s dvojnásobnou dávkou (49,0
Swedish: Försök inte göra en 45 mg eller 75 mg dos genom att använda innehållet i 30 mg kapslar.
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 45 mg alebo 75 mg dávku s použitím obsahu z 30 mg kapsúl.
Swedish: Data från 504 influensa B-infekterade personer poolades från alla studier för analys.
Slovak: Pre analýzu boli použité údaje od 504 pacientov nakazených chrípkovým vírusom
Swedish: • Om du har rätt kapsel för behövd dos (30 mg eller 60 mg dos) öppnar du kapseln och blandar innehållet med en tesked (eller mindre) av något passande sötat livsmedel.
Slovak: Ak máte vhodnú kapsulu pre požadovanú dávku (30 mg alebo 60 mg dávka), otvorte kapsulu a zmiešajte jej obsah s jednou čajovou lyžičkou (alebo menej) sladeného pokrmu.
Swedish: I båda fallen bör korrekta volymer finnas markerade på doseringssprutorna.
Slovak: V oboch prípadoch majú byť podľa možností na dávkovači vyznačené požadované objemy.
Swedish: Behandling av influensainfektion
Slovak: Liečba chrípkovej infekcie
Swedish: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Slovak: 30 mg 5,0 ml
Swedish: 40 kg eller mer
Slovak: 40 kg alebo viac
Swedish: Pregelatiniserad stärkelse (härstammar från majsstärkelse) Talk
Slovak: Obsah kapsuly predželatinovaný škrob (derivát kukuričného škrobu)
Swedish: Volym av apoteksberedd 6 mg/ml suspension baserad på patientens vikt Kroppsvikt (kg)
Slovak: Objem v lekárni pripravovanej suspenzie (6 mg/ml) podľa telesnej hmotnosti pacienta
Swedish: Biverkningarna som redovisas i nedanstående tabeller är indelade i följande kategorier: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Swedish: Smärta i extremit eterna
Slovak: bolesť v končatinách
Swedish: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Slovak: 15 mg 2,5 ml
Swedish: • clorpropamide (används för att behandla diabetes)
Slovak: • chlópropamid (používa sa na liečbu cukrovky)
Swedish: Dessa händelser har också upplevts av patienter med influensa utan administrering av oseltamivir.
Slovak: Takéto udalosti sa vyskytujú aj u pacientov s chrípkou, ktorí neužívali oseltamivir.
Swedish: 20 kapslar (600 mg)
Slovak: 20 kapsúl (600 mg)
Swedish: Småbarn och barn från 1 års ålder: Farmakokinetiken av oseltamivir har utvärderats i farmakokinetiska enkeldosstudier hos småbarn, barn och ungdomar i åldern 1 till 16 år. Farmakokinetiken vid upprepad dosering har studerats hos ett litet antal barn som ingått i kliniska effektstudier.
Slovak: U dojčiat mladších ako 1 rok neboli vykonané žiadne klinické štúdie zamerané na profylaxiu Deti vo veku 1 rok alebo staršie: Farmakokinetika oseltamiviru bola vyhodnotená vo farmakokinetických štúdiách u detí a dospievajúcich vo veku od 1 do 16 rokov, ktorým bola podaná jedna dávka lieku.
Swedish: En potentiell risk för hudsensibilisering med oseltamivir sågs i ett maximeringstest hos marsvin.
Slovak: V teste „maximalizácie" na morčatách sa pozoroval potenciál zvýšenia citlivosti pokožky voči oseltamiviru.
Swedish: 4 kapslar (300 mg)
Slovak: 4 kapsuly (300 mg)
Swedish: EU/1/14/915/001 (10 hårda kapslar blister) EU/1/14/915/002 (10 hårda kapslar burk)
Slovak: EU/1/14/915/002 (10 tvrdých kapsúl v obale)
Swedish: 18 mg två gånger dagligen
Slovak: 18 mg dvakrát denne
Swedish: Doseringstabell för apoteksberedd 6 mg/ml suspension beredd från Ebilfumin kapslar för spädbarn yngre än 1 års ålder Kroppsvikt (avrundad till närmaste 0,5 kg)
Slovak: Dávkovacia schéma suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni z kapsúl Ebilfuminu pre dojčatá mladšie ako 1 rok
Swedish: Illamående
Slovak: kŕče
Swedish: 12 kapslar (360 mg)
Slovak: 12 kapsúl (360 mg)
Swedish: Följande allvarliga biverkningar har i sällsynta fall rapporterats sedan marknadsintroduktion av oseltamivir:
Slovak: Po uvedení oseltamiviru na trh boli zriedkavo pozorované nasledujúce závažné vedľajšie účinky:
Swedish: När kommersiellt tillverkat oseltamivir oral suspension inte finns tillgängligt ska en apoteksberedd suspension beredd från Ebilfumin kapslar användas (se detaljerade instruktioner ovan).
Slovak: Ak nie je dostupná komerčne vyrábaná perorálna suspenzia oseltamiviru, musí sa pripraviť suspenzia v lekárni z kapsúl Ebilfuminu (podrobný návod v časti vyššie).
Swedish: • Sömnsvårigheter
Slovak: • nádcha • poruchy spánku
Swedish: Den metaboliseras inte vidare och elimineras i urinen.
Slovak: Ďalej sa už nemetabolizuje a vylučuje sa močom.
Swedish: 3,0 ml (eller 5,0 ml)
Slovak: 3,0 ml (alebo 5,0 ml)
Swedish: Volym per dos 6 ml/mg
Slovak: Objem na jednu dávku 6 mg/ml
Swedish: Upp till 15 kg
Slovak: Do 15 kg
Swedish: Behandlingen ska inledas så snart som möjligt inom de första två dygnen efter debut av influensasymtomen.
Slovak: Liečba sa má začať čo najskôr počas dvoch dní po objavení symptómov chrípky.
Swedish: (kan drabba upp till 1 av 100 personer)
Slovak: (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Swedish: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Slovak: 18 mg 3,0 ml
Swedish: (kan drabba upp till 1 av 1000 personer)
Slovak: (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar
Slovak: Ebilfumin 30 mg tvrdé kapsuly
Swedish: 30 mg varannan dag
Slovak: 30 mg každý druhý deň
Swedish: Fulminant hepatit, Leversvikt, Hepatit
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšené pečeňové enzýmy fulminantná hepatitída, zlyhanie pečene, hepatitída
Swedish: Sådana neuropsykiatriska symtom har också rapporterats hos patienter med influensa som inte tagit oseltamivir.
Slovak: Podobné neuropsychiatrické prejavy boli tiež zaznamenané u pacientov, ktorí neužívali oseltamivir.
Swedish: Ebilfumin 45 mg hårda kapslar
Slovak: Ebilfumin 45 mg tvrdé kapsuly
Swedish: Oseltamivir reducerade incidensen av akut otitis media från 26,5 % (53/200) i placebogruppen till 16 % (29/183) hos barnen som behandlades med oseltamivir (p=0,013).
Slovak: % (53/200) v skupine dostávajúcej placebo na 16 % (29/183) u detí liečených oseltamivirom (p =
Swedish: Kliniska data och övervakningsdata: Naturliga mutationer förenat med minskad känslighet för oseltamivir in vitro har upptäckts i influensa A och B virus isolerade från patienter utan exponering för oseltamivir.
Slovak: U pacientov, ktorí neboli vystavení oseltamiviru, boli izolované prirodzené mutácie vírusu chrípky A a B, ktoré sa spájajú so zníženou vnímavosťou na oseltamivir in vitro.
Swedish: (kan drabba fler än 1 av 10 personer)
Slovak: (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Swedish: I händelse av att kommersiellt tillverkat oseltamivir pulver till oral suspension inte finns tillgängligt kan farmaceuten bereda en suspension (6 mg/ml) från Ebilfumin kapslar.
Slovak: V prípade, že nie je dostupný oseltamivir prášok na perorálnu suspenziu, lekárnik môže pripraviť suspenziu (6 mg/ml) z kapsúl Ebilfuminu.
Swedish: • Sötat livsmedel för att dölja den bittra smaken av pulvret.
Slovak: vodu sladké jedlo na prekrytie horkej chuti prášku.
Swedish: Prevention under en influensaepidemi i samhället har inte studerats hos barn under 12 års ålder.
Slovak: Prevencia chrípky počas vypuknutia epidémie sa nesledovala u detí do 12 rokov.
Swedish: Innan du tar Ebilfumin bör du informera din läkare
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Ebilfumin, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Biverkningar redovisade i tabellform
Slovak: Súhrn nežiaducich reakcií v tabuľke
Swedish: • Stevens-Johnson syndrom och toxisk epidermal nekrolys: komplicerad, möjligen livshotande allergisk reaktion, allvarlig inflammation av yttre och eventuellt den inre delen av huden, initialt med feber, halsont och trötthet, hudutslag, vilket leder till blåsor, fjällning, avlossning av större områden av huden, eventuella andningssvårigheter och lågt blodtryck
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza: komplikovaná až život ohrozujúca alergická reakcia, závažný zápal vonkajšej prípadne vnútornej vrstvy kože,
Swedish: Frekvensen av dessa biverkningar minskar om läkemedlet tas tillsammans med mat.
Slovak: Frekvencia týchto účinkov sa zníži,
Swedish: Prevention av influensa
Slovak: Prevencia chrípky
Swedish: Se avsnitt 5.2 för modellerad exponering.
Slovak: Čo sa týka podrobností pre simuláciu expozície, pozri časť 5.2.
Swedish: Behandling av influensa
Slovak: Liečba chrípky
Swedish: • Milda till allvarliga leverfunktionssjukdomar
Slovak: • mierne až závažné poruchy funkcie pečene
Swedish: Vid dag 6 (sista behandlingsdagen) hade FEV1 ökat med 10,8 % i den oseltamivir-behandlade gruppen jämfört med 4,7 % vid placebo (p=0,0148) i dennna population.
Slovak: % v skupine liečenej oseltamivirom v porovnaní so 4,7 % v prípade placeba (p =
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: kapselinnehåll: pregelatiniserad stärkelse (härstammar från majsstärkelse), talk, povidon (K-29/30), kroskarmellosnatrium, natriumstearylfumarat kapselhölje: underdel: gelatin, gul järnoxid (E172) och titandioxid (E171), överdel: gelatin, titandioxid (E171) tryckfärg: shellakglasyr 45% (20% esterifierad), svart järnoxid (E172), propylenglykol (E1520), ammoniumhydroxid 28 % (E527)
Slovak: Ďalšie zložky sú: kapsula obsahuje: predželatinovaný škrob (derivát kukuričného škrobu), mastenec, povidón (K-29/32), sodná soľ kroskarmelózy, stearylfumarát sodný obal kapsuly: čiapočla: želatína, žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171); telo: želatína, oxid titaničitý (E171) tlačiarenský atrament: prírodný šelak 45 % (20 % esterifikovaný), čierny oxid železitý (E172),
Swedish: 2,0 ml (eller 3,0 ml)
Slovak: 2,0 ml (alebo 3,0 ml)
Swedish: • Rinnande näsa
Slovak: • upchaný nos • vracanie
Swedish: Dos of Ebilfumin
Slovak: Dávka Ebilfuminu
Swedish: Ebilfumin 75 mg hårda kapslar
Slovak: Ebilfumin 75 mg tvrdé kapsuly
Swedish: 25 kapslar (750 mg)
Slovak: 25 kapsúl (750 mg)
Swedish: Prevention efter exponering: I en studie med personer som kommit i kontakt med ett indexfall av influensa (12,6 % vaccinerade mot influensa) inleddes administrering av oseltamivir 75 mg en gång dagligen inom två dygn efter symtomdebut hos indexfallet och varade i sju dagar.
Slovak: % pacientov bolo zaočkovaných proti chrípke), zameranej na kontakty s prípadmi chrípky, sa oseltamivir v dávke 75 mg raz denne začal podávať do 2 dní po objavení symptómov a liečba pokračovala 7 dní.
Swedish: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600
Slovak: AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Swedish: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Slovak: 27 mg 4,5 ml
Swedish: Barn från 1 år, som väger under 40 kg:
Slovak: Deti vo veku 1 rok alebo staršie s hmotnosťou menej ako 40 kg
Swedish: Gravt nedsatt njurfunktion
Slovak: Ťažká porucha funkcie obličiek
Swedish: 3 mg per kg kroppsvikt, två gånger dagligen
Slovak: 3 kg až 10+ kg 3 mg na kg telesnej hmotnosti, dvakrát denne
Swedish: Apoteksberedning
Slovak: LIEČIVO
Swedish: Ingen dosjustering krävs varken vid behandling eller prevention hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Slovak: U pacientov s dysfunkciou pečene nie je potrebné upraviť dávkovanie na liečbu, ani na prevenciu.
Swedish: 9 mg två gånger dagligen
Slovak: 9 mg dvakrát denne
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar oseltamivir
Slovak: Ebilfumin 30 mg tvrdé kapsuly oseltamivir
Swedish: • Illamående
Slovak: • nevoľnosť
Swedish: Behandlingsdos (i 5 dagar)
Slovak: (na 5 dní)
Swedish: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Slovak: 12 mg 2,0 ml
Swedish: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Slovak: 24 mg 4,0 ml
Swedish: 8 kapslar (360 mg)
Slovak: 8 kapsúl (360 mg)
Swedish: Vuxna och ungdomar från 13 års ålder och äldre Kroppsvikt
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 13 rokov a starší:
Swedish: Prevention under en influensapandemi har inte studerats i kontrollerade kliniska prövningar hos barn i åldern 0-12 månader.
Slovak: Prevencia chrípky po expozícii počas pandémie u dojčiat mladších ako 1 rok: V kontrolovaných klinických štúdiách nebola študovaná prevencia počas chrípkovej pandémie u dojčiat vo veku 0 - 12 mesiacov.
Swedish: 45 mg två gånger dagligen
Slovak: 45 mg dvakrát denne
Swedish: Doser på 2 mg/kg ger en exponering av oseltamivirkarboxylat som är jämförbar med den som erhålls för vuxna som ges en enkeldos av
Slovak: Dávky 2 mg/kg majú expozície oseltamivirkarboxylátu porovnateľné s expozíciami u dospelých, ktorí dostali jednu 75 mg dávku (približne 1 mg/kg).
Swedish: Ebilfumin 75 mg hårda kapslar oseltamivir
Slovak: Ebilfumin 75 mg tvrdé kapsuly oseltamivir
Swedish: 18 kaplsar (540 mg)
Slovak: 18 kapsúl (540 mg)
Swedish: Ebilfumin 75 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
Slovak: 75 mg tvrdé kapsuly Ebilfuminu sú dostupné v blistrových baleniach alebo v obaloch pre tabety s obsahom 10 kapsúl.
Swedish: Patienter som har svårt att svälja kapslar: Kommersiellt tillverkat oseltamivir till oral suspension (6 mg/ml) är den rekommenderade beredningsformen till pediatriska och vuxna patienter som har svårt att svälja kapslar eller där lägre doser behövs.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly: Komerčne vyrábaný oseltamivir prášok na perorálnu suspenziu (6 mg/ml) je uprednostňovaným liekom pre pediatrických a dospelých pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním kapsúl, alebo keď sú potrebné nižšie dávky.
Swedish: Ebilfumin 45 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
Slovak: 45 mg tvrdé kapsuly Ebilfuminu sú dostupné v blistrových baleniach alebo v obaloch pre tabety s obsahom 10 kapsúl.
Swedish: 75 mg en gång dagligen
Slovak: 75 mg raz denne
Swedish: En farmakokinetisk analys av en poolad population tyder på att doseringsanvisningen för Ebilfumin som beskrivs i avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt resulterar i lägre exponering (i genomsnitt 30 % för samtliga trimestrar) för den aktiva metaboliten hos gravida kvinnor jämfört med kvinnor som inte är gravida.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania, spôsobuje nižšiu expozíciu (v priemere 30 % počas všetkých trimestrov) aktívnemu metabolitu u gravidných žien v porovnaní so ženami, ktoré nie sú gravidné.
Swedish: Tabell 2 visar de mest frekvent rapporterade biverkningarna från kliniska studier utförda på barn.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené najčastejšie hlásené
Swedish: Enligt en subgruppsanalys av barn i åldern 1 till 12 år var incidensen av laboratoriebekräftad klinisk influensa bland barn signifikant reducerad från 19 % (21/211) i gruppen som inte fick prevention till 7 % (7/104) i gruppen som fick prevention (64,4 % reduktion[95 % KI 15,8 - 85,0; p = 0,0188]).
Slovak: V súlade s analýzou podskupiny detí vo veku 1 až 12 rokov výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky u detí sa signifikantne znížil z 19 % (21/111) v skupine, ktorá nedostávala preventívne oseltamivir, na 7 %
Swedish: 45 mg en gång dagligen
Slovak: 45 mg raz denne
Swedish: 60 mg två gånger dagligen
Slovak: 60 mg dvakrát denne
Swedish: 8 kapslar (600 mg)
Slovak: 8 kapsúl (600 mg)
Swedish: Kroskarmellosnatrium
Slovak: Klírens kreatinínu
Swedish: Mediantiden för symtomen att försvinna (TTRS= time to resolution of symptoms) var jämförbar mellan standarddosgruppen (103 timmar [90 % KI 75,4-110,0]) och dubbeldosgruppen (104 timmar [90 % KI 65,8-131,0]).
Slovak: Medián času do odznenia príznakov (time to resolution of symptoms, TTRS) bol podobný medzi skupinou so štandardnou dávkou (103 hodín [90
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Slovak: Ako uchovávať Ebilfumin Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Swedish: 10 till 15 kg
Slovak: 10 až 15 kg
Swedish: Ebilfumin 45 mg hårda kapslar oseltamivir
Slovak: Ebilfumin 45 mg tvrdé kapsuly oseltamivir
Swedish: 23 till 40 kg
Slovak: 23 až 40 kg
Swedish: 7 kg 21 mg 3,5 ml
Slovak: 21 mg 3,5 ml