FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Heparin, ATC-Code: B01AC04.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antitrombotici, antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina, Codice ATC: B01AC04.
German: In Übereinstimmung mit den oben genannten Ergebnissen konnte in einer Meta-Analyse von 6 Studien mit 335 Clopidogrel-behandelten Patienten im Steady State gezeigt werden, dass die Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten um 28 % bei Intermediär-Metabolisierern und um
Italian: In accordo ai risultati sopra riportati, una meta-analisi che comprendeva 6 studi per un totale di 335 soggetti trattati con clopidogrel allo stato stazionario, ha mostrato una diminuzione dell'esposizione al metabolita attivo del 28% per i metabolizzatori intermedi e del 72% per i metabolizzatori lenti mentre l'inibizione dell'aggregazione piastrinica (5 μM ADP) era diminuita con differenze nell'IPA del 5,9%
German: Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom: akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt): die Clopidogrel-Therapie sollte mit einer einmaligen Aufsättigungsdosis von 300 mg (Loading dose) begonnen werden und dann langfristig mit 75 mg ein Mal täglich fortgesetzt werden [in Kombination mit täglich 75-325 mg Acetylsalicylsäure (ASS)].
Italian: • Adulti e anziani Clopidogrel va somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg. Nei pazienti affetti da sindrome coronarica acuta: sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q): il trattamento con clopidogrel deve essere iniziato con una singola dose di carico di 300 mg e quindi continuato con 75 mg una volta al giorno (in associazione ad acido acetilsalicilico (ASA) 75 mg -325 mg al giorno).
German: Die Zahl der Patienten, die den co-primären Endpunkt erreichten (CV-Tod, MI, Schlaganfall oder refraktäre Ischämie), betrug in der Clopidogrel-Gruppe 1.035 (16,5%) und in der Placebo-Gruppe 1.187 (18,8%) - eine relative Risikoreduktion zu Gunsten der Clopidogrel-Gruppe von 14% (95% CI von 6-21%, p=0,0005).
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ischemia refrattaria) è stato di 1.035 (16,5%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 1.187 (18,8%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 14% (IC 95% da 6% a 21%, p=0,0005) per il gruppo trattato con clopidogrel.
German: Da Clopidogrel teilweise durch CYP2C19 zu seinem aktiven Metaboliten verstoffwechselt wird, ist zu erwarten, dass der Gebrauch von Arzneimitteln, die die Aktivität dieses Enzyms hemmen, zu einem erniedrigten Spiegel des aktiven Metaboliten von Clopidogrel führt und zu einer Verminderung der klinischen Wirksamkeit.
Italian: Poiché clopidogrel è trasformato nel suo metabolita attivo in parte dal CYP2C19, ci si attende che l'uso di medicinali che inibiscono l'attività di questo enzima porti ad una riduzione dei livelli farmacologici del metabolita attivo di clopidogrel.
German: Durch die 300 mg/75 mg-Dosierung wurde die Hemmung der Thrombozytenaggregation in LangsamMetabolisierern mit einer durchschnittlichen Inhibition der Plättchenaggregation (IPA; 5 μM ADP) von 24 % (24 Stunden) und 37 % (Tag 5) vermindert, im Vergleich zu einer durchschnittlichen IPA von 39 % (24 Stunden) und 58 % (Tag 5) bei schnellen Metabolisierern und 37 % (24 Stunden) und 60 % (Tag 5) bei intermediären Metabolisierern.
Italian: (giorno 5) rispetto all'IPA riscontrata nei metabolizzatori estensivi del 39% (24 ore) e del 58% (giorno 5) e a quella osservata nei metabolizzatori intermedi del 37% (24 ore) e del 60% (giorno 5).
German: akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung: die Clopidogrel-Therapie sollte mit einer einmaligen Aufsättigungsdosis von 300 mg begonnen werden und dann ein Mal täglich in einer Dosis von 75 mg (in Kombination mit ASS) sowie mit oder ohne Thrombolytika fortgesetzt werden.
Italian: infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST: clopidogrel deve essere somministrato in dose singola giornaliera di 75 mg iniziando con una dose di carico di 300 mg in associazione ad ASA, con o senza trombolitici.
German: 120 Stunden ca. 50% im Urin und ca. 46% im Stuhl ausgeschieden.
Italian: Eliminazione Nell'uomo dopo una dose orale di clopidogrel marcato con 14C, circa il 50% viene escreto nelle urine e circa il 46% nelle feci entro 120 ore dalla somministrazione.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte während der Clopidogrel Teva-Therapie abgestillt werden.
Italian: Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con Clopidogrel Teva.
German: Andere gleichzeitige Therapie: Da Clopidogrel teilweise durch CYP2C19 in seinen aktiven Metaboliten überführt wird, ist zu erwarten, dass die Einnahme von Arzneimitteln, die die Aktivität dieses Enzyms hemmen, zu einemverringerten Blutspiegel des aktiven Metaboliten von Clopidogrel und zu einer Verringerung der klinischen Wirksamkeit führt.
Italian: Altre terapie concomitanti: Poiché clopidogrel è trasformato nel suo metabolita attivo in parte dal CYP2C19, ci si attende che l'uso di farmaci che inibiscono l'attività di questo enzima porti ad una riduzione dei livelli farmacologici del metabolita attivo di clopidogrel .
German: Blutung und hämatologische Störungen
Italian: Sanguinamento e patologie di tipo ematologico
German: Die Patienten erhielten Clopidogrel (300 mg-Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg/Tag, n=1.752) oder Placebo (n=1.739), beide Gruppen in Kombination mit ASS (150 bis 325 mg als Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg bis 162 mg/Tag), eine fibrinolytische Substanz und, wo angezeigt, Heparin.
Italian: I pazienti hanno ricevuto clopidogrel (dose di carico di 300 mg, seguita da 75 mg/die, n=1752) oppure placebo (n=1739), entrambi in associazione con ASA (dose di carico da 150 a 325 mg, seguita da 75162 mg/die), un farmaco fibrinolitico e, laddove necessario, eparina.
German: Kalenderpackung aus perforierten Aluminium-Aluminiumblisterpackungen mit 28x1 Filmtabletten.
Italian: Confezione calendario con blister perforati in alluminio/alluminio contenenti 28x1 compresse.
German: Neue kardiovaskuläre Ereignisse (primärer Endpunkt) wurden in den jeweiligen Studienintervallen 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 und 9-12 Monate verhindert mit einer relativen Risikoreduktion von 22% (CI: 8,6; 33,4), von 32% (CI: 12,8; 46,4), von 4% (CI: -26,9; 26,7), von 6% (CI: -33,5; 34,3) bzw. von 14% (CI: -31,6; 44,2).
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, o ictus) è stato di 582 (9,3%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 719 (11,4%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 20% (IC 95% da 10% a 28%; p=0,00009) per il gruppo clopidogrel (17% di riduzione del rischio relativo quando i pazienti sono stati trattati in modo conservativo, 29% quando sono stati sottoposti a angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) con o senza stent e 10% quando sono stati sottoposti a innesto di bypass aortocoronarico (CABG) Sono stati prevenuti nuovi eventi cardiovascolari (endpoint primario) con una riduzione del rischio relativo del 22% (IC: da 8,6 a 33,4), 32% (IC: da 12,8 a 46,4), 4% (IC: da -26,9 a 26,7), 6% (IC: da -33,5 a 34,3) e 14% (IC: da -31,6 a 44,2), durante gli intervalli dello studio 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 e 9-12 mesi, rispettivamente.
German: Erkrankungen ein erhöhtes Blutungsrisiko haben, sowie bei Patienten, die ASS, Heparin, Glykoprotein-IIb/IIIa-Antagonisten oder nichtsteroidale antiinflammatorische Arzneimittel (NSARs), einschließlich COX-2-Inhibitoren, oder selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oder andere mit einem Blutungsrisiko assoziierte Arzneimittel wie Pentoxifyllin erhalten (siehe Abschnitt 4.5).
Italian: Così come per altri farmaci antiaggreganti piastrinici, clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere a rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, chirurgia o altre condizioni patologiche e nei pazienti in trattamento con ASA, eparina, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) compresi gli inibitori della COX-2, o gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o altri farmaci associati a rischio di sanguinamento come la pentossifillina (vedere paragrafo 4.5).
German: Wie ist Clopidogrel Teva einzunehmen?
Italian: Come prendere Clopidogrel Teva
German: Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten Clopidogrel
Italian: Clopidogrel Teva 75 mg compresse rivestite con film clopidogrel
German: ThrombotischThrombozytopenische Purpura (TTP, siehe Abschnitt 4.4), aplastische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose, schwere
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (PTT) (vedere paragrafo 4.4), anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi, trombocitopenia grave, emofilia acquisita Tipo A, granulocitopenia, anemia
German: - Innerhalb von 12 Stunden nach der regulär geplanten Zeit: Patienten sollten die Dosis sofort einnehmen und die nächste Dosis dann wieder zur regulär geplanten Zeit.
Italian: Se viene omessa una dose: entro 12 ore dall'assunzione programmata: il paziente deve assumere immediatamente la dose e prendere la dose successiva all'orario abituale.
German: In der „Intention-to-treat"-Analyse wurden in der Clopidogrel-Gruppe 939 Ereignisse und in der ASS-Gruppe 1.020 Ereignisse beobachtet (relative Risikoreduktion [RRR] von 8,7% [95% CI: 0,2 bis 16,4]; p=0,045).
Italian: Nell'analisi "intention to treat", 939 eventi sono stati osservati nel gruppo clopidogrel e 1.020 eventi con ASA, (riduzione del rischio relativo (RRR) 8,7%, [IC 95%: da 0,2 a 16,4 ]; p=0,045), che corrisponde, per ogni 1.000 pazienti trattati per 2 anni, a 10 ulteriori pazienti [IC: da 0 a 20] ai quali sono stati evitati nuovi eventi ischemici.
German: In der CURE-Studie gab es keine zusätzlichen schweren Blutungen unter Clopidogrel plus ASS innerhalb von 7 Tagen nach koronarer Bypassoperation bei Patienten, die die antithrombozytäre Therapie mehr als 5 Tage vor dem Eingriff beendet hatten.Bei Patienten, die die Therapie innerhalb der letzten 5 Tage vor der Bypassoperation beibehalten hatten, betrug die Blutungsrate 9,6% für Clopidogrel plus ASS gegenüber 6,3% für Placebo plus ASS.
Italian: Nello studio CURE, non si è verificato eccesso di sanguinamenti maggiori con clopidogrel più ASA nei 7 giorni successivi ad intervento di bypass coronarico nei pazienti che hanno interrotto la terapia per più di 5 giorni prima dell'intervento.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Italian: Nome ed indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
German: Dok.-Ref.: EMEA/484201/2009 EMEA/H/C/1053
Italian: : EMEA/484216/2009 EMEA/H/C/1053
German: Am 28. Juli 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Teva Pharma B.V.
Italian: Il 28 luglio 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V.
German: Clopidogrel Teva kann folgenden Gruppen von Patienten verabreicht werden:
Italian: Clopidogrel Teva può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:
German: Es ist als rosafarbene Tabletten (75 mg) erhältlich.
Italian: È disponibile in compresse di colore rosa (75 mg).
German: Welche Vorteile und welches Risiko sind mit Clopidogrel Teva verbunden?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel Teva?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel Teva finden Sie hier.
Italian: La versione completa dell'EPAR per Clopidogrel Teva è reperibile qui.
German: Anschließend wird die Standarddosis von 75 mg einmal täglich über einen Zeitraum von mindestens vier Wochen (bei einem Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung) bzw. über einen Zeitraum von bis zu zwölf Monaten (bei einem Syndrom ohne ST-Streckenhebung) verabreicht.
Italian: Tale dose è poi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con innalzamento del tratto ST) e fino a 12 mesi (in presenza di sindrome senza innalzamento del tratto ST).
German: Bei dem akuten Koronarsyndrom wird Clopidogrel Teva zusammen mit Aspirin verabreicht und die Behandlung im Allgemeinen mit einer Aufsättigungsdosis von vier 75 mg-Tabletten begonnen.
Italian: Nella sindrome coronarica acuta, Clopidogrel Teva è usato assieme ad aspirina e il trattamento generalmente comincia con una dose di carico di quattro compresse da 75 mg.
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Teva in der gesamten Europäischen Union.
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Teva, valida in tutta l'Unione europea.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel Teva:
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel Teva:
German: • Patienten mit einer Erkrankung, die als „akutes Koronarsyndrom" bezeichnet wird, wobei es zusammen mit Aspirin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) gegeben werden sollte, einschließlich Patienten, denen ein Stent (ein kurzes Röhrchen, das in eine Arterie gesetzt wird, um einen Verschluss zu verhindern) eingesetzt wurde.
Italian: • pazienti affetti da un disturbo noto come "sindrome coronarica acuta", a cui il medicinale viene somministrato con aspirina (altro medicinale atto a prevenire la formazione di coaguli), compresi i pazienti cui è stato impiantato uno stent (un tubicino inserito in un'arteria per prevenirne l'otturazione).
German: Clopidogrel Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Italian: Clopidogrel Teva è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel.
German: Da Clopidogrel Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Italian: Poiché Clopidogrel Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di riferimento.
German: Die Standarddosis von Clopidogrel Teva ist eine 75 mg-Tablette einmal täglich, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann.
Italian: La dose standard di Clopidogrel Teva è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o lontano dai pasti.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Clopidogrel Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Clopidogrel Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
German: Es kann auch bei Patienten angewendet werden, die diesen anormalen Messwert im EKG nicht aufweisen, wenn sie an instabiler Angina pectoris (schwere Herzerkrankung mit starken Brustschmerzen) leiden oder einen sogenannten „Non-QWave-Myokardinfarkt" hatten.
Italian: Può anche essere usato in pazienti che non presentano tale lettura anomala dell'ECG, qualora affetti da angina instabile (una grave forma di dolore toracico) o da infarto miocardico "senza onde Q".
German: Clopidogrel Teva kann bei Patienten eingesetzt werden, die einen Herzinfarkt mit „ST-Streckenhebung" (einem anormalen Messwert im Elektrokardiogramm (EKG)) hatten, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass sie von dieser Behandlung profitieren würden.
Italian: Clopidogrel Teva può essere usato in pazienti che subiscono un attacco miocardico con "innalzamento del tratto ST" (una lettura anomala nell'elettrocardiogramma o ECG) quando il medico ritiene che il trattamento possa essere benefico.
German: Warum wurde Clopidogrel Teva zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Clopidogrel Teva?
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Italian: Clopidogrel Teva è un "medicinale generico": ciò significa che Clopidogrel Teva è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
German: Da es sich bei Clopidogrel Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
Italian: Poiché Clopidogrel Teva è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Plavix.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel Teva kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
Italian: • pazienti reduci da infarto miocardico (attacco cardiaco) recente; il trattamento con Clopidogrel Teva può iniziare nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
German: Clopidogrel Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Italian: Clopidogrel Teva clopidogrel Sintesi destinata al pubblico
German: Clopidogrel Teva wird bei erwachsenen Patienten angewendet, um atherothrombotischen Ereignissen (Problemen, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) vorzubeugen.
Italian: Clopidogrel Teva è indicato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e a indurimento delle arterie) negli adulti.
German: Clopidogrel verhindert, dass die Blutplättchen aggregieren, indem es die Bindung einer als ADP bezeichneten Substanz an einen speziellen Rezeptor auf der Oberfläche der Blutplättchen blockiert, sodass diese nicht „klebrig" werden.
Italian: Clopidogrel blocca l'aggregazione delle piastrine impedendo ad una sostanza chiamata ADP di legarsi ad un recettore specifico sulla loro superficie.
German: Was ist Clopidogrel Teva?
Italian: Che cos'è Clopidogrel Teva?
German: Wie wirkt Clopidogrel Teva?
Italian: Come agisce Clopidogrel Teva?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Teva zu erteilen.
Italian: È pertanto opinione del CHMP che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
German: Wofür wird Clopidogrel Teva angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Clopidogrel Teva?
German: Die Behandlung mit Clopidogrel Teva kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Italian: • pazienti affetti da ictus ischemico recente (attacco causato da insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello); il trattamento con Clopidogrel Teva può iniziare nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
German: EU Nummer
Italian: Numero UE
German: Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.
Italian: Questi possono essere segni di una reazione allergica.
German: wird nicht empfohlen.
Italian: non è raccomandata.
German: ein Mal zu Behandlungsbeginn geben.
Italian: una volta all'inizio del trattamento.
German: Nehmen Sie Ihr Arzneimittel regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
Italian: Deve assumere il medicinale con regolarità, ogni giorno alla stessa ora.
German: France Teva Santé
Italian: Teva Santé
German: Drücken Sie die Tablette raus.
Italian: Spinga fuori la compressa
German: Einige Nebenwirkungen können ernsthaft sein.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi.
German: Dosierung: • Erwachsene und ältere Patienten
Italian: Posologia: • Adulti e popolazione anziana
German: Abschnitt 4).
Italian: Vedere paragrafo 4.
German: Für die HDPE-Flaschen wurde die chemische und physikalische Stabilität in Gebrauch nachgewiesen für:
Italian: Per il formato in flaconi HDPE; la stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per:
German: nicht, ohne dies zuvor mit Ihrem Arzt zu besprechen.
Italian: senza prima consultare il medico.
German: BN22 9AG East Sussex Vereinigtes Königreich
Italian: BN22 9AG East Sussex Regno Unito
German: so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Italian: per tutto il tempo che le è stato prescritto dal medico.
German: enthält Lactose.
Italian: contiene lattosio.
German: Kinder und Jugendliche Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder, da es bei diesen nicht wirkt.
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare questo medicinale ai bambini perché non è efficace.
German: • Sie eine Allergie oder Reaktion auf irgendein Arzneimittel hatten, das zur Behandlung Ihrer Erkrankung angewendet wird.
Italian: • Se ha avuto un'allergia o una reazione a qualsiasi medicinale usato per trattare la sua malattia
German: Z.B. Ibuprofen, Diclofenac und Meloxicam.
Italian: Ad es. ibuprofene, diclofenac e meloxicam.
German: United Kingdom Teva UK Limited
Italian: Teva UK Limited
German: • Ihr Arzt kann Bluttests anordnen
Italian: • Il medico potrebbe prescriverle le analisi del sangue
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune(≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: Legen Sie die Tablette in den Mund und schlucken Sie sie mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit.
Italian: Introduca la compressa in bocca e la ingerisca con acqua o altro liquido
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
German: 2031 GA Haarlem Niederlande
Italian: 2031 GA Haarlem The Netherlands
German: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Frankreich
Italian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francia
German: EU/1/10/649/001-016
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/10/649/001-016
German: • selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Fluoxetin oder Fluvoxamin), Arzneimittel, die üblicherweise zur Behandlung einer Depression eingesetzt werden,
Italian: • un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (compreso ma non limitato a fluoxetina o fluvoxamina), medicinali normalmente utilizzati per trattare la depressione,
German: Darüber hinaus legt eine Subgruppenanalyse nach Alter nahe, dass der Nutzen von Clopidogrel bei Patienten über 75 Jahre geringer war als der bei Patienten ≤75 Jahre.
Italian: Inoltre una analisi dei sottogruppi per età ha indicato che il beneficio di clopidogrel nei pazienti oltre 75 anni è stato inferiore a quello osservato nei pazienti di età ≤75 anni.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25° C lagern.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
German: Blutungen sind sowohl in klinischen Studien als auch nach der Markteinführung die häufigsten berichteten Reaktionen, und zwar meistens im ersten Behandlungsmonat.
Italian: Il sanguinamento è la reazione più comunemente segnalata sia negli studi clinici che nell'esperienza post-marketing, in cui è stato principalmente riportato durante il primo mese di trattamento.
German: H-4042 Debrecen
Italian: HU-4042 Debrecen
German: • Flaschen mit 30 Tabletten: 30 Tage
Italian: • Flacone da 30 compresse: 30 giorni
German: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Niederlande
Italian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Paesi Bassi
German: Prävention atherothrombotischer Ereignisse Clopidogrel ist indiziert bei:
Italian: Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica Clopidogrel è indicato nei:
German: • Moclobemid, Arzneimittel zur Behandlung einer Depression.
Italian: • moclobemide, medicinale usato per trattare la depressione.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet.
Italian: Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati.
German: • Verwirrtheitszustände oder Halluzinationen
Italian: • Confusione o allucinazioni