FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • pocit znecitlivenia alebo nezvyčajný pocit na pokožke.
Romanian: • senzaţie de amorţeală sau senzaţie neobişnuită la nivelul pielii.
Slovak: Dochádza k tomu u niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS) a u pacientov, u ktorých sa predtým objavili infekcie súvisiace s HIV.
Romanian: Aceasta se întâmplă la unele persoane cu infecţie cu HIV în stadiu avansat (SIDA) şi care au prezentat anterior infecţii asociate cu HIV.
Slovak: Indinavir významne neinhiboval eukaryotické proteázy ľudského renínu, ľudského katepsínu D, ľudskej elastázy a ľudského faktora Xa.
Romanian: Indinavirul nu a inhibat în mod semnificativ proteazele eucariote - renină umană, catepsină D umană, elastază umană şi factorul Xa uman.
Slovak: • bolesť a ťažkosti s pohybom ramena.
Romanian: • durere și dificultate la mișcarea umărului.
Slovak: Nezosilnený indinavir nemá významný vplyv na AUC metadónu (pozri tabuľku 1 vyššie).
Romanian: Indinavirul nepotenţat nu are un efect semnificativ asupra ASC a metadonei (vezi Tabelul 1 de mai sus).
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivitu, informujte o tom prosím bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Romanian: Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hipereactivitate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.
Slovak: Žiadne vonkajšie, viscerálne alebo skeletálne zmeny sa nepozorovali u králikov alebo psov.
Romanian: Nu s-au observat modificări externe, ale viscerelor sau scheletului la iepure şi câine.
Slovak: Indukujúci účinok môže pretrvávať až do 2 týždňov po ukončení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Romanian: Efectul inductor poate persista până la 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare.
Slovak: BLOKÁTORY KALCIOVÉHO KANÁLA dihydropyridíny: napr. felodipín, nifedipín, nikardipín
Romanian: BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU Dihidropiridină: de exemplu, felodipină, nifedipină, nicardipină
Slovak: Hyperbilirubinémia sa vyskytla častejšie pri dávkach presahujúcich 2,4 g/deň než pri dávkach nižších ako 2,4 g/deň.
Romanian: Hiperbilirubinemia a apărut mai frecvent la doze mai mari de 2,4 g/zi comparativ cu dozele mai mici de 2,4 g/zi.
Slovak: Ako CRIXIVAN účinkuje CRIXIVAN lieči HIV a pomáha znižovať počet častíc HIV vo vašej krvi.
Romanian: CRIXIVAN tratează infecţia cu HIV şi ajută la scăderea numărului de particule de HIV din sângele dumneavoastră.
Slovak: Môžu sa objaviť nasledujúce účinky:
Romanian: Pot apărea următoarele reacţii adverse:
Slovak: • takrolimus, cyklosporín - používajú sa najmä po transplantácii orgánu,
Romanian: • tacrolimus, ciclosporină - utilizate în principal după transplant de organ
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
Romanian: Reacţiile adverse suplimentare includ:
Slovak: Tvrdé kapsuly sa majú prehltnúť celé.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi.
Slovak: CRIXIVAN môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré lieky.
Romanian: CRIXIVAN poate afecta modul în care acţionează alte medicamente.
Slovak: Zvýšená dávka indinaviru (1 000 mg TID) nevyvažuje indukčný vplyv efavirenzu.
Romanian: O doză crescută (1000 mg TID) de indinavir nu compensează efectul inductor al efavirenzului.
Slovak: Všeobecne neboli tieto príhody spojené s poruchou funkcie obličiek a upravili sa po hydratácii a dočasnom prerušení liečby (napr. na 1-3 dni).
Romanian: În general, aceste evenimente nu au fost asociate cu disfuncţie renală şi s-au rezolvat prin hidratare şi întreruperea temporară a tratamentului (de exemplu 1-3 zile).
Slovak: Zistilo sa, že systémová expozícia indinaviru je podstatne znížená počas gravidity (PACTG 358.
Romanian: În timpul sarcinii s-a demonstrat că expunerea sistemică la indinavir a fost în mod relevant scăzută (PACTG 358.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov zistí zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Romanian: La aceşti pacienţi, dacă există dovezi ale agravării afecţiunii hepatice, trebuie avută în vedere întreruperea sau oprirea tratamentului.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávky midazolamu, zvlášť ak sa podáva viac ako jednorazová dávka midazolamu.
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de midazolam, în special dacă este administrată mai mult de o singură doză de midazolam
Slovak: Táto písomná informácia je dostupná vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Slovak: Dizajn štúdie nedovoľuje definitívne vyhodnotenie vplyvu sachinaviru na indinavir, ale naznačuje prítomnosť menej ako 2-násobného zvýšenia AUC8h indinaviru počas súbežného podávania so sachinavirom.
Romanian: Protocolul studiului nu permite evaluarea definitivă a efectului saquinavirului asupra indinavirului, dar sugerează o creştere de cel puţin două ori a ASC8ore a indinavirului în timpul administrării concomitente cu saquinavir.
Slovak: Pacienti však majú byť informovaní, že počas liečby indinavirom sa vyskytli prípady závratu a nejasného videnia.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii trebuie informaţi că în timpul tratamentului cu indinavir s-au raportat ameţeală şi vedere înceţoşată.
Slovak: CRIXIVAN uchovávajte v pôvodnej fľaši a fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Romanian: Păstraţi CRIXIVAN în flaconul original şi păstraţi flaconul bine închis pentru a-l proteja de umiditate.
Slovak: Vhodné dávky, čo sa týka účinnosti a bezpečnosti, neboli pre túto kombináciu stanovené.
Romanian: Nu au fost stabilite dozele corespunzătoare acestei asocieri în ceea ce priveşte eficacitatea şi siguranţa.
Slovak: Do 96. týždňa dokončilo štúdiu šesťdesiatdva pacientov.
Romanian: Şaizeci şi doi pacienţi au încheiat studiul în săptămâna 96.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Slovak: Interakcia s indinavirom/ritonavirom sa neštudovala.
Romanian: Interacţiunea cu indinavir/ritonavir nu a fost studiată.
Slovak: Je to kvôli tomu, že takéto jedlá znižujú schopnosť vášho organizmu dostatočne vstrebávať CRIXIVAN a CRIXIVAN nebude dostatočne účinkovať.
Romanian: Aceasta deoarece aceste alimente opresc capacitatea organismului dumneavoastră de a absorbi cât mai mult CRIXIVAN şi acesta nu va acţiona la fel de bine.
Slovak: Indinavir a liekové formy didanozínu obsahujúce pufer sa majú podávať s odstupom minimálne jednej hodiny na prázdny žalúdok.
Romanian: Formulele farmaceutice de indinavir şi didanozină conţinând substanţe tampon trebuie administrate la interval de cel puţin o oră între ele, pe stomacul gol.
Slovak: Treba poznamenať, že zníženie supresie hladín vírusovej RNA sa pozorovalo častejšie vtedy, keď sa liečba indinavirom začala nižšími dávkami, než je odporúčaná perorálna dávka 2,4 g/deň.
Romanian: Trebuie notat că scăderea activităţii de suprimare a ARN-ului viral s-a observat mai frecvent atunci când tratamentul cu indinavir a fost iniţiat cu doze inferioare dozei orale recomandate de 2,4 g/zi.
Slovak: Očakávajú sa znížené koncentrácie indinaviru a zvýšené koncentrácie rifabutínu.
Romanian: Sunt de aşteptat scăderea concentraţiei de indinavir şi creşterea concentraţiei de rifabutină.
Slovak: Kombinácia je kontraindikovaná z dôvodu zvýšeného rizika myopatie vrátane rabdomyolýzy.
Romanian: Asocierea este contraindicată datorită riscului crescut de miopatie, inclusiv de rabdomioliză
Slovak: Úprava dávky sa má posúdiť na základe pacientovej klinickej odpovede na liečbu metadónom.
Romanian: Ajustarea dozei, în funcţie de răspunsul clinic al pacientului la tratamentul cu metadonă, trebuie luată în considerare.
Slovak: Pacienti s preexistujúcou dysfunkciou pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy majú vyšší výskyt pečeňových funkčných abnormalít počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie a majú byť monitorovaní podľa štandardnej praxe.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă prezintă mai frecvent tulburări ale funcţiei hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate şi trebuie monitorizaţi conform practicii clinice standardizate.
Slovak: Fľaša obsahuje nádobky s vysúšadlom, ktoré majú zostať vo fľaši.
Romanian: Flaconul conţine plicuri cu desicant care trebuie să rămână în flacon.
Slovak: Tieto problémy môžu byť spôsobené ochorením kostí, ktoré sa nazýva „osteonekróza" (strata zásobovania kosti krvou spôsobujúca smrť kostného tkaniva) a môžu sa vyskytnúť niekoľko mesiacov až rokov po začatí liečby proti HIV.
Romanian: Astfel de probleme se pot datora unei afecţiuni a oaselor numită „osteonecroză" (pierderea aportului de sânge la nivelul osului care determină moartea ţesutului osos), care poate apărea în luni până la ani după începerea tratamentului împotriva HIV.
Slovak: Pri zistení tejto diagnózy je potrebné zaviesť príslušnú liečbu hemolytickej anémie vrátane možného ukončenia podávania indinaviru.
Romanian: După diagnosticare, trebuie instituite măsuri corespunzătoare pentru tratamentul anemiei hemolitice care pot include încetarea administrării indinavirului.
Slovak: CRIXIVAN sa používa v rovnakom čase ako iné liečby HIV (antiretrovírusové liečivá).
Romanian: CRIXIVAN se utilizează în acelaşi timp cu alte tratamente anti-HIV (medicamente antiretrovirale).
Slovak: Je to kvôli tomu, že zníženie alebo vynechanie dávok zvýši riziko, že sa HIV stane odolným voči CRIXIVANU.
Romanian: • Aceasta deoarece reducerea sau omiterea dozelor va creşte riscul ca HIV să devină rezistent la
Slovak: Vysúšadlo sa nemá prehltnúť.
Romanian: Desicantul nu trebuie înghiţit.
Slovak: Ak sa u vás objavia akékoľvek príznaky infekcie, prosím, okamžite informujte svojho lekára.
Romanian: Dacă observaţi orice simptome de infecţie, vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: 1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Romanian: Foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: Dve klinické skúšania u 41 pediatrických pacientov (vo veku 4 až 15 rokov) boli dizajnované tak, aby sa určila bezpečnosť, antiretrovírusová aktivita a farmakokinetika indinaviru v kombinácii so stavudínom a lamivudínom.
Romanian: La 41 copii (cu vârsta cuprinsă între 4 şi 15 ani) au fost proiectate două studii clinice în vederea stabilirii siguranţei, activităţii antiretrovirale şi farmacocineticii indinavirului în asociere cu stavudina şi lamivudina.
Slovak: SEDATÍVA/HYPNOTIKÁ midazolam (parenterálny)
Romanian: SEDATIVE/HIPNOTICE Midazolam (parenteral)
Slovak: Podávanie indinaviru s jedlom bohatým na kalórie, tuky a bielkoviny malo za následok spomalenú a zníženú absorpciu s približne 80 % redukciou AUC a 86 % redukciou Cmax.
Romanian: Administrarea indinavirului cu o masă bogată în calorii, grăsimi şi proteine a determinat o absorbţie lentă şi redusă, cu o scădere a ASC de aproximativ 80%% şi o reducere a Cmax de 86%%.
Slovak: U potkanov a králikov sa nepozorovali žiadne účinky na prežívanie embryí/plodov alebo na hmotnosť plodov.
Romanian: La şobolani şi iepuri nu s-au observat modificări ale supravieţuirii embrio/fetale sau a greutăţii fetale.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytovali príznaky gastrointestinálne (napr. nauzea, vracanie, hnačka) a renálne (napr. nefrolitiáza, bolesti v boku, hematúria).
Romanian: Simptomele cele mai frecvent raportate au fost cele gastrointestinale (de exemplu, greaţă, vărsături, diaree) şi renale (de exemplu, nefrolitiază, durere în flanc, hematurie).
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii („Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată (TARC).
Slovak: Nefrolitiáza a tubulointersticiálna nefritída
Romanian: Nefrolitiază şi nefrită tubulointerstiţială
Slovak: Ak užijete viac CRIXIVANU, ako máte, čo najskôr sa porozprávajte so svojím lekárom.
Romanian: Dacă luaţi mai mult CRIXIVAN decât trebuie, adresaţi-vă cât mai repede medicului dumneavoastră.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Slovak: Ak sa u vás objaví krvácanie alebo ak sa cítite slabo, okamžite sa porozprávajte so svojím lekárom.
Romanian: Dacă observaţi apariţia sângerărilor sau dacă vă simţiţi slăbit, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: • midazolam (injekčný) - používa sa pri náhle vzniknutých kŕčoch (záchvatoch) a na navodenie spánku pred niektorými lekárskymi výkonmi,
Romanian: • midazolam (administrat injectabil) - utilizat pentru episoade acute de convulsii (crize) şi pentru a induce somnul pacienţilor înaintea anumitor proceduri medicale
Slovak: Ak sa vyžaduje liečba rifabutínom, majú sa vyhľadať alternatívne liečivá na liečbu infekcie HIV.
Romanian: Dacă tratamentul cu rifabutină este necesar, trebuie luate în considerare medicamente alternative pentru tratarea infecţiei HIV.
Slovak: Crixivan, 800 mg každých 8 hodín + zidovudín 200 mg každých 8 hodín a lamivudín 150 mg dvakrát denne).
Romanian: Crixivan, 800 mg la fiecare 8 ore + zidovudină 200 mg la fiecare 8 ore şi 150 mg lamivudină de două ori pe zi).
Slovak: morfín
Romanian: Morfină
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis carinii.
Romanian: Exemple relevante sunt retinită cu cytomegalovirus, infecţii micobacteriene generalizate şi/sau localizate şi pneumonie cu Pneumocystis carinii.
Slovak: Ritonavir sa používa na zvýšenie hladín CRIXIVANU v krvi, alebo menej často a potom vo vyšších dávkach na liečbu HIV.
Romanian: Ritonavir este utilizat pentru a creşte concentraţia în sânge a CRIXIVAN sau, mai puţin frecvent şi în doze mai mari, pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
Slovak: Riziko, že budete mať problémy s kosťami, je vyššie, ak: - pijete alkohol, - máte vysoký index telesného tuku, - máte veľmi slabý imunitný systém, - ste v rovnakom čase ako CRIXIVAN užívali kortikosteroidy, - užívate kombinovanú antiretrovírusovú liečbu počas dlhého obdobia.
Romanian: Riscul ca dumneavoastră să prezentaţi afecţiuni ale oaselor este mai mare dacă: beţi alcool aveţi un indice de masă corporală crescut aveţi un sistem imunitar foarte slăbit aţi luat corticosteroizi în acelaşi timp cu CRIXIVAN luaţi terapie antiretrovirală combinată o perioadă îndelungată.
Slovak: Indinavir sa reverzibilne viaže na aktívne miesto proteázy a kompetitívne inhibuje enzým, čím bráni štiepeniu prekurzorových polyproteínov vírusu, ku ktorému dochádza počas dozrievania novotvorenej vírusovej častice.
Romanian: Indinavirul se fixează reversibil pe situsul activ al proteazei şi inhibă competitiv enzima, împiedicând astfel clivajul precursorilor virali poliproteici care se produce în cursul maturării particulei virale nou formate.
Slovak: • antikoncepcia užívaná ústami („tabletky"), ktorá obsahuje noretindrón alebo etinylestradiol,
Romanian: • medicamente contraceptive orale („Pilula") conţinând noretindronă sau etinilestradiol
Slovak: • morfín, fentanyl - používajú sa pri bolesti,
Romanian: • morfină, fentanil - utilizate pentru durere
Slovak: U niektorých pacientov došlo ku strate supresie hladín vírusovej RNA, počet CD4 buniek sa však často udržal na vyššej úrovni než pred liečbou.
Romanian: La unii pacienţi s-a înregistrat pierderea activităţii de suprimare a ARN-ului viral; cu toate acestea, numărul celulelor CD4 a fost frecvent, în mod constant, la nivelul valorilor dinaintea începerii tratamentului.
Slovak: • alergické reakcie - prejavy zahŕňajú svrbiacu pokožku, sčervenanie pokožky, „pupence" alebo „žihľavku", opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla a ťažkosti s dýchaním.
Romanian: • reacţii alergice - semnele includ mâncărimea pielii, înroşirea pielii, „umflături" sau „urticarie", umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului şi dificultăţi în respiraţie.
Slovak: Analýza vzoriek plazmy a moču od jedincov, ktorí dostávali indinavir, ukázala, že metabolity indinaviru majú slabú inhibičnú aktivitu na proteinázu.
Romanian: Analiza probelor plasmatice şi urinare ale subiecţilor care au utilizat indinavir a arătat că metaboliţii indinavirului au o activitate inhibitorie redusă asupra proteinazelor.
Slovak: Súbežné použitie liekov, ktoré sú induktormi CYP3A4, ako je karbamazepín, fenobarbital a fenytoín, môže znížiť plazmatické koncentrácie indinaviru.
Romanian: Utilizarea concomitentă de medicamente care sunt inductoare ale CYP3A4, cum sunt carbamazepina, fenobarbitalul şi fenitoina, poate reduce concentraţiile plasmatice ale indinavirului.
Slovak: Dávka vardenafilu nemá prekročiť maximum 2,5 mg počas 72-hodinového obdobia, ak sa podáva so zosilneným proteázovým inhibítorom.
Romanian: Doza de vardenafil nu trebuie să depăşească un maxim de 2,5 mg într-un interval de 72 ore, atunci când este administrat în asociere cu un inhibitor de protează potenţat.
Slovak: • dexametazón - používa sa na zastavenie opuchu (zápalu),
Romanian: • dexametazonă - utilizată pentru a opri umflarea (inflamaţia)
Slovak: Príkladom iného liečiva, ktoré vám môžu podávať v rovnakom čase ako CRIXIVAN, je ritonavir.
Romanian: • Un exemplu de alt medicament care vă poate fi administrat în acelaşi timp cu CRIXIVAN este ritonavir.
Slovak: U dospelých je dôležité, aby vypili najmenej 1,5 litra tekutiny každý deň počas užívania
Romanian: • Este important pentru adulţi ca în timpul tratamentului cu CRIXIVAN să bea cel puţin 1,5 litri de lichid în fiecare zi.
Slovak: Vzhľadom na podstatne nižšie expozície pred pôrodom pozorované v malej štúdii gravidných pacientok infikovaných HIV a obmedzené údaje v tejto pacientskej populácii sa užívanie indinaviru u gravidných pacientok infikovaných HIV neodporúča (pozri časť 5.2).
Romanian: Având în vedere observaţiile dintr-un studiu mic la paciente gravide infectate cu HIV care au avut o expunere foarte redusă antepartum şi datele limitate pentru această grupă de pacienţi, nu se recomandă utilizarea indinavir la paciente gravide infectate cu HIV (vezi pct. 5.2).
Slovak: Pri podávaní s ľahkými jedlami (napr. suchý toast s džemom alebo konzervovaným ovocím, jablkový džús a káva s odstredeným alebo odtučneným mliekom a cukrom alebo kukuričné vločky, odstredené alebo odtučnené mlieko a cukor) boli plazmatické koncentrácie porovnateľné s príslušnými hodnotami nalačno.
Romanian: Administrarea cu alimente uşoare (de exemplu, pâine prăjită cu gem sau fructe conservate, suc de mere şi cafea cu lapte degresat sau fără grăsimi şi zahăr sau cereale, lapte degresat sau fără grăsimi şi zahăr) a determinat concentraţii plasmatice comparabile cu valorile corespunzătoare în condiţii de repaus alimentar.
Slovak: Ak sa zistí pretrvávajúca ťažká leukocytúria, má sa zabezpečiť ďalšie vyšetrenie.
Romanian: Dacă se evidenţiază leucociturie severă, persistentă, pot fi necesare investigaţii suplimentare.
Slovak: Pretože nie je známe, či indinavir bude exacerbovať fyziologickú hyperbilirubinémiu u novorodencov, použitie indinaviru u gravidných žien v čase pôrodu sa musí starostlivo zvážiť (pozri časť 4.8).
Romanian: Deoarece nu se cunoaşte dacă indinavirul exacerbează hiperbilirubinemia fiziologică a nou-născuţilor, sunt necesare precauţii atunci când indinavirul se utilizează la gravidele aflate la termen (vezi pct. 4.8).
Slovak: Na zabezpečenie dostatočnej hydratácie sa odporúča, aby dospelí pacienti vypili aspoň 1,5 litra tekutín v priebehu 24 hodín.
Romanian: La adulţi, pentru a asigura o hidratare adecvată, se recomandă consumul a cel puţin 1,5 litri de lichide în decursul a 24 ore.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi anexa I: Rezumatul Caracteristicilor Produsului, pct. 4.2).
Slovak: Do 48. týždňa dokončilo štúdiu osemnásť pacientov.
Romanian: Optsprezece pacienţi au încheiat studiul cu durata de 48 săptămâni.
Slovak: • silná bolesť, citlivosť alebo slabosť vo vašich svaloch - k tomuto dochádza s väčšou pravdepodobnosťou v prípade, ak užívate liečivá na zníženie hladiny cholesterolu nazývané „statíny"
Romanian: • durere severă, sensibilitate sau slăbiciune musculară - acestea sunt mai probabile dacă luaţi medicamente care scad valorile colesterolului, numite „statine" (cum este simvastatina).
Slovak: Očakáva sa  expozícia dexametazónu (inhibícia CYP3A).
Romanian: Este de aşteptat  expunerii la dexametazonă (inhibarea CYP3A).
Slovak: Ak sa objavia prejavy a príznaky nefrolitiázy vrátane bolesti v boku s hematúriou alebo bez hematúrie (vrátane mikroskopickej hematúrie), možno zvážiť dočasné prerušenie liečby (napr. na 1-3 dni) počas akútnej epizódy nefrolitiázy alebo ukončenie liečby.
Romanian: Dacă apar semne şi simptome de nefrolitiază, incluzând durere în flanc cu sau fără hematurie (incluzând hematurie microscopică), poate fi luată în considerare întreruperea temporară a tratamentului (de exemplu pentru 1-3 zile) pe durata episodului acut de nefrolitiază sau întreruperea definitivă a tratamentului.
Slovak: • warfarín - používa sa na riedenie krvi,
Romanian: • warfarină - utilizată pentru subţierea sângelui
Slovak: Ak užívate aj ritonavir, potom CRIXIVAN môžete užívať kedykoľvek počas dňa s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: • Dacă luaţi şi ritonavir, atunci puteţi lua CRIXIVAN în orice moment al zilei împreună cu sau fără alimente.
Slovak: Súčasné užívanie indinaviru s nukleozidovými analógmi (ktoré pacient predtým neužíval) môže znížiť riziko vzniku rezistencie aj na indinavir aj na nukleozidové analógy.
Romanian: Asocierea indinavirului cu analogi nucleozidici (încă nefolosiţi la pacient) poate reduce riscul de apariţie a rezistenţei atât la indinavir cât şi la analogii nucleozidici.
Slovak: Pozrite si tiež písomnú informáciu pre používateľa ritonaviru.
Romanian: De asemenea, citiţi prospectul pentru ritonavir.
Slovak: Rezistencia na liek
Romanian: Rezistenţa la medicament
Slovak: Štúdie vývojovej toxicity sa vykonali na potkanoch, králikoch a psoch (v dávkach, ktoré vyvolali systémovú expozíciu porovnateľnú s expozíciou u ľudí alebo mierne vyššiu) a nepreukázali žiadnu teratogenitu.
Romanian: Studii de toxicitate efectuate la şobolan, iepure şi câine (cu doze care produc expuneri sistemice comparabile sau uşor mai mari decât expunerea la om) nu au evidenţiat efecte teratogene.
Slovak: Odporúčanie sa zakladá na obmedzených farmakokinetických údajoch (pozri časť 5.2).
Romanian: Recomandarea se bazează pe date limitate de farmacocinetică (vezi pct. 5.2).
Slovak: Nie sú žiadne údaje o tom, že by indinavir ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să sugereze că indinavirul influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovak: CRIXIVAN je v kombinácii s antiretrovírusovými nukleozidovými analógmi indikovaný na liečbu dospelých infikovaných HIV-1.
Romanian: CRIXIVAN este indicat în asociere cu analogi nucleozidici antiretrovirali pentru tratamentul adulţilor infectaţi cu HIV-1.