FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Είναι σημαντικό να μην επιτρέπετε σε άλλους σκύλους ή ζώα που μπορεί να έχετε να γλείφουν ή να έρχονται σε επαφή με την περιοχή μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου σας, στο σημείο που έχει εφαρμόσει το Recuvyra ο κτηνίατρός σας, για τουλάχιστον 3 ημέρες (72 ώρες) μετά την θεραπεία, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε αυτά τα ζώα.
Slovenian: Pomembno je, da ne dovolite, da bi drugi psi ali domače živali, ki jih morda imate, lizali ali prihajali v stik z območjem med lopaticama vašega psa, kjer je veterinar nanesel Recuvyro, najmanj 3 dni (72 ur) po dajanju, ker lahko to povzroči neželene učinke pri teh živalih.
Greek: • Έμετοι και διάρροια.
Slovenian: • Bruhanje in drisko.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα μικρότερα των 6 μηνών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Slovenian: Varnost zdravila ni ugotovljena pri živalih, starih manj od 6 mesecev.
Greek: Καθαρίστε σχολαστικά οποιονδήποτε μολυσμένο ρουχισμό πριν τον ξαναχρησιμοποιήσετε.
Slovenian: Pred ponovno uporabo temeljito očistite vsa onesnažena oblačila.
Greek: Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι περίπου 40%.
Slovenian: Sistemska biološka razpoložljivost zdravila je približno 40 %.
Greek: • Μείωση του καρδιακού και του αναπνευστικού ρυθμού.
Slovenian: • Znižanje hitrosti bitja srca in dihanja.
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητο, ο κτηνίατρός σας μπορεί να χορηγήσει θεραπεία στον σκύλο σας (για παράδειγμα έναν παράγοντα αναστροφής που ονομάζεται ναλοξόνη (naloxone), ο οποίος έχει πολύ γρήγορο αποτέλεσμα εντός 1-2 λεπτών.
Slovenian: Če je potrebno, lahko veterinar predpiše zdravljenje psa (npr. sredstvo za reverzijo, imenovano nalokson, ki ima zelo hiter učinek v 1-2 minutah).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται το Recuvyra ο κτηνίατρός σας πρέπει να χρησιμοποιήσει λιγότερους αναισθητικούς παράγοντες και να τους χορηγήσει μόνο για να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Slovenian: Pri uporabi Recuvyre mora veterinar uporabljati manj anestetikov in jih dajati samo za doseganje želenih učinkov.
Greek: Σωματικό Βάρος (kg)
Slovenian: Telesna teža (kilogrami)
Greek: Οι έμετοι και η διάρροια αποτελούν επίσης συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovenian: Bruhanje in driska sta tudi običajna neželena učinka.
Greek: Το Recuvyra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν η σκύλα σας είναι έγκυος σε γαλουχία ή εάν χρησιμοποιείται για αναπαραγωγή, ή εάν ο σκύλος είναι μικρότερος σε ηλικία από 6 μηνών.
Slovenian: Recuvyra se ne sme uporabljati, če je vaša psica breja ali v obdobju laktacije, če se žival uporablja za vzrejo ali če je vaš pes star manj kot 6 mesecev.
Greek: Στον σκύλο σας θα επιτραπεί να γυρίσει στο σπίτι μόνο όταν έχει ανακάμψει από την επέμβαση, και μόνο όταν τρώει και πίνει κανονικά.
Slovenian: Pes bo smel iti domov, ko si bo opomogel od kirurške operacije in bo normalno pil in jedel.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει στενό περιθώριο ασφαλείας και είναι σημαντικό να μετράται η δόση με ακρίβεια για να αποφευχθεί η υπερβολική δόση.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima ozke varnostne meje in pomembno je, da se odmerek izmeri natančno in s tem prepreči preveliko odmerjanje.
Greek: Τα εύρη (διάστημα 90%) των φαρμακοκινητικών παραμέτρων σε σκύλους αναφέρονται παρακάτω:
Slovenian: Območja farmakokinetičnih parametrov (90 %-ni intervali) pri psih so prikazana spodaj:
Greek: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS
Slovenian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Združeno Kraljestvo
Greek: Όσον αφορά θέματα ασφαλείας που παραμένουν, σχετικά με τον καινοτόμο τύπο του προϊόντος, και την αβεβαιότητα πιθανών αλληλεπιδράσεων με άλλα ταυτόχρονα χορηγούμενα προϊόντα κατά την επέμβαση και μετεγχειρητικά, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας θα πρέπει να μεριμνήσει για τη συλλογή και την αξιολόγηση λεπτομερών στοιχείων σχετικά με την κλινική ασφάλεια του προϊόντος σε ένα αντιπροσωπευτικό δείγμα.
Slovenian: Za obravnavo preostalih varnostnih vprašanj, ki se nanašajo na novo vrsto zdravila in na negotovost glede možnih medsebojnih učinkov sočasno uporabljenih zdravil med operacijo in v obdobju po operaciji, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom poskrbeti za zbiranje in oceno podrobnih rezultatov o klinični varnosti zdravila na reprezentativnem vzorcu psov.
Greek: • Ήπια καταστολή (υπνηλία) για έως 24 ώρες μετά την εφαρμογή του Recuvyra από τον κτηνίατρό σας.
Slovenian: • Blago sedacijo (zaspanost) do 24 ur potem, ko je veterinar nanesel Recuvyro.
Greek: Παρατηρούνται συχνά ήπιες πτώσεις της θερμοκρασίας του σώματος, βραδυκαρδία και ήπια μείωση του αναπνευστικού ρυθμού για μέχρι και 3 ημέρες μετά από τη χρήση.
Slovenian: Pogosta so blaga znižanja telesne temperature in hitrosti bitja srca in dihanja do 3 dni po uporabi.
Greek: Ο κτηνίατρός σας θα διασφαλίσει ότι το προϊόν αποθηκεύεται σωστά έως και για 3 έτη, αλλά το περιεχόμενο του φιαλιδίου πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 30 ημερών από την αφαίρεση της πρώτης δόσης.
Slovenian: Veterinar bo zagotovil pravilno in varno shranjevanje zdravila do 3 leta, a po odvzemu prvega odmerka se mora vsebina stekleničke porabiti v 30 dneh.
Greek: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Slovenian: Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Greek: Αναφέρετε στον κτηνίατρό σας εάν ο σκύλος είναι άρρωστος ή ήταν άρρωστος πρόσφατα, εάν είχε ποτέ αναπνευστικά ή καρδιακά προβλήματα ή προβλήματα με αρτηριακή πίεση ή επιληψία, εάν είχε ποτέ εντερικά, νεφρικά ή οφθαλμολογικά προβλήματα, και τι φάρμακα έχει πάρει ο σκύλος, ειδικά εντός του τελευταίου μηνός.
Slovenian: Povejte veterinarju, če je pes bolan ali je bil pred kratkim bolan, če je kdaj imel težave z dihanjem, srcem in krvnim tlakom ali epilepsijo, če je kdaj imel težave s črevesjem ali ledvicami ali težave z očmi in katera zdravila je dobival, posebno v zadnjem mesecu.
Greek: 15 στόμια συσκευής εφαρμογής
Slovenian: 15 aplikacijskih nastavkov
Greek: Αυτή η καταστολή μπορεί να αναστραφεί με τη χρήση ενός κατάλληλου παράγοντα αναστροφής, όπως η ναλοξόνη.
Slovenian: To depresijo je mogoče preprečiti z uporabo primernega sredstva za reverzijo, kot je nalokson.
Greek: 1. Αφαιρέστε το πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα από το επάνω μέρος του γυάλινου φιαλιδίου.
Slovenian: Odstranite plastičen zaščitni pokrovček z vrha steklene viale.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε θηλάζοντα ή έγκυα θηλυκά σκυλιά ή σε ζώα αναπαραγωγής (δείτε την παράγραφο 4.7).
Slovenian: Ne uporabite zdravila pri psicah med laktacijo ali brejostjo ali za vzrejne živali (glejte poglavje 4.7).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αναλγητικό, οπιοειδές, παράγωγο φαινυλοπιπεριδίνης.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: analgetik, opioid, derivat fenilpiperidina.
Greek: • Στον σκύλο σας, εάν αυτός έχει ήδη λάβει δόση Recuvyra εντός των τελευταίων 7 ημερών.
Slovenian: • Če je pes v zadnjih 7 dneh že dobil odmerek Recuvyre.
Greek: • Πολυκαρβονικός προσαρμογέας φιαλιδίου Robertsite (που επιτρέπει σύνδεση luer στο φιαλίδιο χωρίς βελόνα).
Slovenian: • Polikarbonaten adapter Robertsite za viale (ki omogoča brezigelni luer priključek na vialo)
Greek: Η κάθε συσκευασία φέρει έναν προσαρμογέα φιαλιδίου, 15 σύριγγες και 15 στόμια συσκευής εφαρμογής, όπως και 15 φυλλάδια συσκευασίας για τους ιδιοκτήτες των ζώων, και 1
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje en adapterza viale, 15 brizg in 15 aplikacijskih nastavkov, 15 navodili za uporabo za lastnike živali in 1 Povzetkom glavnih značilnosti zdravila (za veterinarja).
Greek: Για να θυμάστε πότε χορηγήθηκε Recuvyra από τον κτηνίατρό σας και για πόσο διάστημα δεν πρέπει να επιτρέπετε στα παιδιά σας να ακουμπούν τον σκύλο στο σημείο που εφαρμόστηκε το προϊόν, ο κτηνίατρός σας θα κάνει μια σημείωση στο έντυπο πιο κάτω.
Slovenian: Da si boste lažje zapomnili, kdaj je veterinar dal Recuvyro vašemu psu in kako dolgo ne smete dovoliti otrokom, da se ga dotikajo na mestu, kjer je zdravilo nanešeno, bo veterinar naredil zabeležke na spodaj predvidenih mestih.
Greek: Η γαστρεντερική στάση μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές και θα πρέπει να μελετηθεί η περίπτωση της οπιούχου αναστροφής σε περίπτωση υπερβολικής καταστολής (δείτε παράγραφο 4.10).
Slovenian: Gastrointestinalni zastoj ima lahko za posledico resne komplikacije in razmisliti je treba o prekinitvi dajanja opiatov, če je narkoza premočna (glejte poglavje 4.10).
Greek: Η χορήγηση ναλοξόνης στα 0,04 mg/kg σωματικού βάρους μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αναστροφή ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την τοπική φαιντανύλη.
Slovenian: Dajanje naloksona v odmerkih 0,04 mg/kg se lahko uporablja za reverzijo neželenih učinkov, povezanih s topikalnim fentanilom.
Greek: Σπάνια (δηλ. σε 0,01 έως 0,1% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία) • Δυσφορία και κατακράτηση ούρων.
Slovenian: Redko (tj. od 0,01 do 0,1% zdravljenih psov • Disforija in zadrževanje urina.
Greek: Το Recuvyra περιέχει επίσης οκτυλο σαλικυλικό και ισοπροπυλική αλκοόλη.
Slovenian: Recuvyra vsebuje tudi oktilsalicilat in izopropil alkohol.
Greek: Είναι επιτακτική ανάγκη το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να μην εφαρμοστεί σε οποιαδήποτε άλλη περιοχή στο σώμα εκτός από τη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή, καθώς η απορρόφηση έχει αποδειχθεί να ποικίλλει μεταξύ των διαφόρων τοποθεσιών του δέρματος.
Slovenian: Nujno je, da se to zdravilo ne nanese na nobeno drugo telesno mesto kot na hrbtno skapularno območje, ker je ugotovljeno, da se absorpcija spreminja med različnimi mesti na koži.
Greek: Μην επαναχρησιμοποιείτε τις σύριγγες.
Slovenian: Ne uporabljajte jih ponovno.
Greek: • Απώλεια όρεξης για φαγητό ή μειωμένη κατανάλωση νερού.
Slovenian: • Izgubo teka ali pitje manj vode.
Greek: Φυλάσσετε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος μαζί με το φιαλίδιο, και διαβάστε την πριν από τη χρήση.
Slovenian: Hranite Povzetek glavnih značilnosti zdravila skupaj z vialo in ga preberite pred uporabo.
Greek: Η μέση συγκέντρωση φαιντανύλης στο πλάσμα του αίματος από το χρόνο 0 έως 96 ώρες μετά τη δόση χορήγησης είναι περίπου 1,32 ng/ml.
Slovenian: Srednja koncentracija fentanila v plazmi v času od 0 do 96 ur po dajanju odmerka je približno 1,32 ng/ml.
Greek: Όταν το φιαλίδιο ανοιχτεί για πρώτη φορά, η ημερομηνία απόρριψης οποιουδήποτε παραμένοντος προϊόντος πρέπει να αναγραφεί στον χώρο που διατίθεται στην ετικέτα, χρησιμοποιώντας την διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα.
Slovenian: Ko je viala prvič odprta, je treba v prostor na nalepki zapisati datum, ob katerem je treba zavreči preostanek zdravila v viali, pri čemer se upošteva rok uporabnosti od prve uporabe.
Greek: Πρέπει να φοράτε προσωπικό εξοπλισμό ασφαλείας που αποτελείται από γάντια λατέξ ή νιτριλίου, προστασία για τα μάτια και κατάλληλο προστατευτικό ρουχισμό κατά το χειρισμό αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz lateksnih ali nitrilnih rokavic, zaščite za oči in ustrezne zaščitne obleke.
Greek: Η καταστολή μπορεί να επιμένει πέραν των 24 ωρών από την εφαρμογή.
Slovenian: Sedacija lahko traja več kot 24 ur po dajanju.
Greek: Συνεπώς οι α2-αδρενεργικοί αγωνιστές πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ζώα που λαμβάνουν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν λόγω των πιθανά προσθετικών ή συνεργιστικών επιδράσεων.
Slovenian: Zato je treba α2adrenergične agoniste uporabljati previdno pri živalih, ki so prejele to zdravilo zaradi možnih aditivnih ali sinergističnih učinkov.
Greek: Πρέπει συνεπώς να εφαρμόζεται κατάλληλη λίπανση στο μάτι προ και μετά την επέμβαση και να συνεχιστεί έως ότου ο σκύλος ανακτήσει την κανονική λειτουργία βλεφαρίσματος.
Slovenian: Zato je treba pred in po kirurški operaciji nanesti primerno mazilo za oči in nadaljevati z dajanjem, dokler pes ne začne normalno mežikati.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 2,6 mg φαιντανύλης/kg σωματικού βάρους (δηλαδή 0,052 ml/kg σωματικού βάρους), ενώ εφαρμόζεται τοπικά στη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή 2 έως 4 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση και σύμφωνα με το δοσολογικό πίνακα που ακολουθεί.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 2,6 mg fentanila/kg telesne teže (tj. 0,052 ml/kg telesne teže), ki se nanese topikalno na hrbtno skapularno območje 2 do 3 ure pred kirurško operacijo v skladu s spodnjo tabelo odmerkov.
Greek: 4.1 Είδη ζώων στόχος
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Greek: Η κάθαρση της φαιντανύλης κυμαίνεται 1,7 έως 4,7 l/h/kg στους σκύλους.
Slovenian: Izčistek fentanila je v območju od 1,7 do 4,7 l/h/kg pri psih.
Greek: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484
Slovenian: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484 Belgium
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του προστατευτικού ρουχισμού στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, αφαιρέστε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα.
Slovenian: Ob nenamerni izpostavitvi zaščitne obleke zdravilu takoj odstranite vso onesnaženo obleko.
Greek: Πολύ συχνά (δηλ. σε περισσότερο από το 10% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία)
Slovenian: Zelo pogosto (tj. pri več kot 10 % zdravljenih psov)
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο μαζί με την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
Slovenian: Shranjujte vialo skupaj s Povzetkom glavnih značilnosti zdravila.
Greek: Σε δοκιμές πεδίου, το 2% των σκύλων που έλαβαν θεραπεία με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν απαίτησε αναστροφή των αρνητικών επιπτώσεων οπιούχων με ναλοξόνη.
Slovenian: Pri preskušanju na terenu je 2 % psov, zdravljenih s tem zdravilom, potrebovalo reverzijo neželenih opiatnih učinkov z naloksonom.
Greek: Εφαρμόστε μέχρι 0,5 ml πάνω στο δέρμα χωρίς να μετακινήσετε το στόμιο της συσκευής εφαρμογής.
Slovenian: Nanesite do 0,5 ml na kožo, ne da bi prestavljali aplikacijski nastavek.
Greek: Για διαδερμική χρήση.
Slovenian: Za transdermalno uporabo.
Greek: Το Recuvyra παρέχεται στον κτηνίατρό σας σε ένα γυάλινο κεχριμπαρί φιαλίδιο που περιέχει 10 ml προϊόντος.
Slovenian: Recuvyra se dobavlja veterinarju v rjavi steklenički, ki vsebuje 10 ml izdelka.
Greek: Το Recuvyra πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σκύλους.
Slovenian: Recuvyra se sme uporabljati samo za pse.
Greek: Απορρίψτε τα αχρησιμοποίητα υλικά σύμφωνα με τις εθνικές απαιτήσεις.
Slovenian: Odlagajte odpadne snovi v skladu z lokalnimi predpisi.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις φαιντανύλης στο πλάσμα 0,7 - 4,7 ng/ml επιτυγχάνονται μέσα σε 10 με 18 ώρες από τη χορήγηση της δόσης.
Slovenian: Maksimalne koncentracije fentanila 0,7 do 4,7 ng/ml v plazmi se dosežejo med 10 do 18 urami po dajanju odmerka.
Greek: Η συσσώρευση της φαιντανύλης μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου.
Slovenian: Kopičenje fentanila po ponovnem dajanju ima lahko za posledico hude neželene učinke, tudi smrt.
Greek: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp.
Slovenian: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Greek: Διαυγές, άχρωμο προς ανοικτό κίτρινο διάλυμα.
Slovenian: Bistra brezbarvna do svetlo rumena raztopina.
Greek: Για να αποφευχθεί η υπερβολική δόση αναισθητικού σε σκύλους που έλαβαν θεραπεία με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, τα αναισθητικά πρέπει να χορηγούνται μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Slovenian: Za preprečevanje prevelikega odmerjanja anestetikov pri psih, ki so bili zdravljeni s tem zdravilom, je treba anestetike odmerjati, dokler ne dosežejo želenih učinkov.
Greek: Οι επιπτώσεις της διαδερμικής φαιντανύλης μπορεί να διαρκέσουν περισσότερο από τις επιπτώσεις του οπιοειδούς παράγοντα αναστροφής.
Slovenian: Učinki transdermalnega fentanila lahko trajajo dlje kot učinki sredstva za reverzijo opioidov.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με μορφίνη ή άλλα αναλγητικά οπιοειδούς τύπου, καθώς τα αποτελέσματά τους δεν έχουν μελετηθεί.
Slovenian: To zdravilo je treba uporabljati previdno v povezavi z morfinom ali drugimi analgetiki opioidnega tipa, ker učinkov niso bili proučeni.
Greek: Δύο με τέσσερις ώρες πριν από την επέμβαση του σκύλου σας, η συνιστώμενη δόση (2,6 mg φαιντανύλης/kg σωματικού βάρους) διαλύματος Recuvyra εφαρμόζεται απ' ευθείας στο δέρμα μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου.
Slovenian: Dve do štiri ure pred kirurško operacijo se psu nanese priporočeni odmerek (2,6 mg fentanila/kg telesne teže) raztopine Recuvyre neposredno na kožo med lopaticama.
Greek: Προσαρμογή του Στομίου του Προσαρμογέα
Slovenian: Pritrjevanje adapterja
Greek: Επιπρόσθετες επιδράσεις της τάξης του φαρμάκου οι οποίες μπορεί να παρατηρηθούν μετά την χορήγηση του Φαιντανύλη περιλαμβάνουν δυσφορία και κατακράτηση ούρων, ως εκ τούτου θα πρέπει να υπάρχουν τα κατάλληλα μέτρα προφύλαξης.
Slovenian: Dodatni učinki te skupine, ki se lahko pojavijo po dajanju zdravila Fentanil, vključujejo disforijo in zastajanje urina, zato se je treba držati ustreznih previdnostnih ukrepov.
Greek: Δοσολογία (ml)
Slovenian: Odmerek (ml)
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥNΘΕΣΗ Δραστικό Συστατικό: Φαιντανύλη
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina:
Greek: ΤΑ ΜΙΚΡΑ ΠΑΙΔΙΑ ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΚΟΥΜΠΟΥΝ ΤΟΝ ΣΚΥΛΟ ΓΙΑ 72 ΩΡΕΣ (3 ημέρες) ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ RECUVYRA ΣΤΟΝ ΣΚΥΛΟ.
Slovenian: MAJHNI OTROCI SE NE SMEJO DOTIKATI PSA 72 UR (3 dni) PO DAJANJU RECUVYRE PSU.
Greek: Μην επιτρέπετε στο σκύλο ή σε άλλα ζώα να γλείφουν την περιοχή της εφαρμογής, καθώς η βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος μετά το γλείψιμο είναι υψηλή για τα πρώτα πέντε λεπτά μετά την εφαρμογή.
Slovenian: Ne dovolite, da pes ali druge živali ližejo mesto dajanja, ker je peroralna biološka razpoložljivost, ki sledi lizanju, prvih 5 minut po dajanju velika.
Greek: Η φαιντανύλη ασκεί την αναλγητική δράση της με τη δέσμευση και ενεργοποίηση των υποδοχέων οπιοειδών μ (mu) που βρίσκονται κατά κύριο λόγο στις περιοχές ρύθμισης του πόνου στον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό.
Slovenian: Fentanil deluje analgetsko z vezanjem na in aktiviranjem μ (mi) opioidnih receptorjev, ki se pretežno nahajajo v območjih možganov in hrbtenjače, ki regulirajo bolečino.
Greek: Η διάρκεια της δράσης της ναλοξόνης κυμαίνεται μεταξύ 45 λεπτών και 3 ωρών στο σκύλο.
Slovenian: Trajanje delovanja naloksona je za pse v območju med 45 minutami in 3 urami.
Greek: Μην επιτρέπετε σε άλλα ζώα να έλθουν σε επαφή με την περιοχή της εφαρμογής για τουλάχιστον 72 ώρες μετά την εφαρμογή.
Slovenian: Ne dovolite, da pridejo druge živali v stik z mestom dajanja najmanj 72 ur po dajanju.
Greek: Εάν μετά την έκθεση στον κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρουσιαστούν συμπτώματα όπως ερύθημα, σύγχυση, ναυτία ή έμετος, θα πρέπει να αναζητηθεί αμέσως ιατρική συμβουλή.
Slovenian: Če se po izpostavitvi zdravilu pojavijo simptomi kot rdečina, zmedenost, slabost ali bruhanje, je treba takoj poiskati zdravniško pomoč.
Greek: Η φαιντανύλη είναι εξαιρετικά διαλυτή σε λιπίδια και κατανέμεται γρήγορα σε διάφορους ιστούς διασχίζοντας εύκολα το φραγμό αίματος-εγκεφάλου στο σκύλο.
Slovenian: Fentanil je zelo topen v lipidih in se hitro porazdeli v različna tkiva, pri čemer pri psu hitro prestopi krvno-možgansko pregrado.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί Τύπου Ι χρώματος κεχριμπαρί που περιέχει 10 ml διαλύματος, κλεισμένο με γκρίζο πώμα από βουτυλικό καουτσούκ σφραγισμένο με αλουμινένιο σφράγισμα δύο τεμαχίων με γκρίζο αποσπώμενο πλαστικό δίσκο.
Slovenian: Viala iz rjavega stekla tipa I z 10 ml raztopine, s sivim zamaškom iz butilnega kavčuka, z dvodelno aluminijasto zaporko sivo plastično odmično ploščico.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως την περιοχή με νερό, στη συνέχεια πλύνετε την περιοχή με άφθονο σαπούνι και νερό και ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, δείχνοντας στο γιατρό αυτή την προειδοποίηση, το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα.
Slovenian: Ob nenamernem razlitju po koži takoj sperite mesto z vodo, nato ga umijte z veliko količino mila in vode in se takoj posvetujte z zdravnikom ter mu pokažite navodilo za uporabo, ovojnino ali nalepko.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Greek: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Slovenian: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D 1500 - 392 LISBOA
Greek: Συχνά (δηλ. σε 1 έως 10% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία)
Slovenian: Pogosto (tj. med 1 in 10 % zdravljenih psov)
Greek: Να χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Slovenian: Samo na veterinarski recept.
Greek: Η φαιντανύλη πολύ συχνά προκαλεί δοσοεξαρτώμενη καταστολή σε σκύλους, η οποία συνδέεται με πιθανή μείωση στη λήψη φαγητού και νερού, μειωμένη παραγωγή κοπράνων και παροδική απώλεια βάρους.
Slovenian: Odvisno od odmerka fentanil zelo pogosto povzroča sedacijo psov, ki je združena z možnim zmanjšanjem zauživanja hrane in vode, zmanjšanjem izločanja blata in prehodno izgubo teže.
Greek: Μία μονή δόση ανακουφίζει από το πόνο για τουλάχιστον 4 ημέρες.
Slovenian: En odmerek lajša bolečine najmanj 4 dni.
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να ακουμπούν τον σκύλο πριν από τις: Ημερομηνία
Slovenian: Otroci se lahko dotikajo psa od: Datum ura
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο τις παρεχόμενες σύριγγες.
Slovenian: Uporabljajte samo priložene brizge.
Greek: Εάν χρειαστεί, ο κτηνίατρος μπορεί να χορηγήσει περισσότερες από μία δόση ναλοξόνης στον σκύλο σας.
Slovenian: Po potrebi lahko veterinar da psu več kot en odmerek naloksona.
Greek: Octyl salicylate Isopropyl alcohol
Slovenian: Oktilsalicilat Izopropilalkohol
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος προορίζεται για μονή εφαρμογή με χορήγηση 2 με 4 ώρες πριν από την επέμβαση για την παροχή αναλγησίας για τουλάχιστον 4 ημέρες.
Slovenian: Namen uporabe zdravila je z enim dajanjem 2 do 4 ure pred kirurško operacijo zagotoviti analgezijo v trajanju najmanj 4 dni.
Greek: Μη χορηγείτε σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, υπόταση, υποογκαιμία, αναπνευστική καταστολή, υπέρταση, ιστορικό επιληψίας, παθολογία του κερατοειδούς που δε σχετίζεται με την ηλικία ή όσα έχουν ή υπάρχει υπόνοια ότι έχουν παραλυτικό ειλεό.
Slovenian: Ne uporabite pri psih s srčno napako, hipotenzijo, hipovolemijo, depresijo dihanja, hipertenzijo, epilepsijo v preteklosti in kornealno patologijo, ki ni v zvezi s staranjem, ali pri tistih, ki imajo ali za katere obstaja sum o paralitičnem ileusu.
Greek: Πριν από τη χρήση του προϊόντος συνιστάται να εξετάζεται η διαθεσιμότητα ενός οπιούχου ανταγωνιστή, λ.χ. ναλοξόνη, στην περίπτωση που απαιτείται αναστροφή (δείτε παραγράφους 4.6
Slovenian: Pred uporabo zdravila je priporočljivo imeti pri roki opiatni antagonist, npr. nalokson, če je potrebna reverzija (glejte poglavji 4.6 in 4.10).
Greek: Το Recuvyra είναι ένα ισχυρό παυσίπονο μακράς δράσης, και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για μείζονες επεμβάσεις που απαιτούν οπιούχα αναλγητικά για διάρκεια τουλάχιστον 4 ημερών.
Slovenian: Recuvyra je močno protibolečinsko sredstvo z dolgotrajnim delovanjem in se lahko uporablja samo za večje kirurške posege, ki zahtevajo opiatno analgezijo v trajanju najmanj 4 dni.
Greek: Η εφαρμογή του Recuvyra δεν θα προκαλέσει πόνο στον σκύλο σας και ο κτηνίατρος θα χρησιμοποιήσει έναν πίνακα δοσολογιών και μια ειδικά σχεδιασμένη συσκευή εφαρμογής για να εφαρμόσει προσεκτικά το προϊόν στην επιφάνεια του δέρματος χωρίς να χρησιμοποιήσει βελόνες.
Slovenian: Nanos Recuvyre psu ne bo povzročil bolečin in veterinar bo uporabil tabelo odmerkov ter posebej zasnovan aplikator, s katerim bo skrbno nanesel zdravilo na površino kože brez uporabe igel.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να έλθει σε απ' ευθείας επαφή με τη στοματική κοιλότητα ή τους βλεννογόνους των σκύλων.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne sme priti v neposreden stik z ustno votlino ali sluznico psov.