FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Norvir z lomitapidem jest przeciwwskazane (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla lomitapidu) (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Norvir og lomitapid er kontraindisert (se preparatomtale for lomitapid) (se pkt.
Polish: Minimalne korzyści ze stosowania rytonawiru jako środka nasilającego właściwości farmakokinetyczne osiąga się stosując dawki większe niż 100 mg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Minimalt utbytte er oppnådd av ritonavirmediert farmakokinetisk forsterkning ved doser høyere enn 100 mg to ganger daglig.
Polish: W
Norwegian Bokmål: A.
Polish: Uważa się, że stężenia w osoczu inhibitorów reduktazy HMG-CoA takich, jak lowastatyna i symwastatyna, których metabolizm w znacznym stopniu zależy od izoenzymu CYP3A, istotnie zwiększą się w czasie jednoczesnego podawania z rytonawirem stosowanym jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne.
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-reduktasehemmere som er sterkt avhengig av CYP3Ametabolisme, slik som lovastatin og simvastatin, er forventet å føre til utpreget økte plasmakonsentrasjoner når de gis samtidig med ritonavir gitt som antiretroviralt middel eller som farmakokinetisk forsterker.
Polish: Niezbyt często Zawał mięśnia sercowego
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hjerteinfarkt
Polish: 200 co 12 h/ 1 h przed
Norwegian Bokmål: 200 q 12 timer/1 time før
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania rytonawiru ze względu na możliwe zwiększenie narażenia na worapaksar (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med ritonavir er ikke anbefalt på grunn av potensiell økning i eksponering av vorapaksar (se pkt.
Polish: • Usunąć mieszaninę pozostałą w pojemniku do mieszania.
Norwegian Bokmål: • Kast overflødig pulverblanding som er igjen i blandekoppen.
Polish: Nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, w tym hipotonia ortostatyczna, uczucie zimna dłoni i stóp
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, hypotensjon inkludert ortostatisk hypotensjon, perifer kaldhet
Polish: • zwiększenie stężenia cholesterolu • zwiększenie stężenia triglicerydów
Norwegian Bokmål: • forhøyet kolesterol
Polish: Spowoduje to przemieszczenie się pęcherzyków powietrza do końcówki strzykawki.
Norwegian Bokmål: Dette vil flytte eventuelle luftbobler til spissen.
Polish: Należy odmierzać ilość płynu w ml, posługując się strzykawką.
Norwegian Bokmål: All oppmåling skal gjøres i ml ved hjelp av doseringssprøyten.
Polish: 50, pojedyncza dawka
Norwegian Bokmål: 50, enkeltdose
Polish: Nie zaleca się stosowania rywaroksabanu u pacjentów otrzymujących rytonawir, ze względu na ryzyko zwiększenia krwawienia (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av ritonavir hos pasienter som får rivaroksaban er ikke anbefalt, på grunn av økt blødningsrisiko (se pkt.
Polish: U pacjentów tych mogą być konieczne dodatkowe badania krwi, aby ocenić czynność wątroby.
Norwegian Bokmål: Regelmessige blodprøver kan trenges for å sjekke om din lever virker riktig.
Polish: Umyć i osuszyć powierzchnię, na której przygotowywano dawkę leku.
Norwegian Bokmål: Vask og tørk tilberedningsområdet.
Polish: W wyniku tego zwiększenie ryzyka poważnych zaburzeń parametrów hematologicznych lub innych poważnych działań niepożądanych tych leków.
Norwegian Bokmål: Dermed økt risiko for alvorlige hematologiske forstyrrelser, eller andre alvorlige bivirkninger forårsaket av disse legemidlene.
Polish: Dlatego produktu Norvir nie należy stosować jednocześnie z midazolamem podawanym doustnie (patrz punkt 4.3), a podczas stosowania produktu
Norwegian Bokmål: Derfor bør Norvir ikke gis samtidig med oralt midazolam (se pkt.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Polish: Oczekuje się zmniejszenia stężenia bupropionu podczas jednoczesnego stosowania bupropionu i wielokrotnych dawek rytonawiru.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av bupropion ved gjentatt dosering av ritonavir forventes å redusere bupropionnivåer.
Polish: − Hemofilię, ponieważ informowano o nasileniu krwawień u pacjentów z hemofilią, przyjmujących tego rodzaju leki (inhibitory proteazy).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert noen tilfeller om økt blødning hos pasienter med hemofili som tar proteasehemmere.
Polish: 500 mg rano i 500 mg wieczorem
Norwegian Bokmål: 500 mg morgen og 500 mg kveld
Polish: Zmiany wątrobowe obejmowały komórki wątrobowe, drogi żółciowe i układ fagocytarny i występowało jednocześnie zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Norwegian Bokmål: Leverforandringene var levercellulære, biliære og fagocytiske og var ledsaget av økte leverenzymverdier.
Polish: Nie należy stosować rytonawiru w dawkach większych niż 100 mg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Ritonavisdoser høyere enn 100 mg to ganger daglig bør ikke brukes.
Polish: ponieważ Norvir może zwiększać stężenia tych leków we krwi, co może prowadzić do zespołu Cushinga (pojawienie się otyłości twarzy) i zmniejszenia wytwarzania kortyzolu (hormon).
Norwegian Bokmål: - Steroider (f.eks. deksmetason, flutikasonpropionat, prednisolon, triamcinolon), da Norvir kan øke blodnivåene til disse legemidlene som kan føre til Cushings syndrom (utvikling av rundt ansikt) og redusere produksjonen av hormonet kortisol.
Polish: Przerwanie stosowania leku Norvir
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Norvir
Polish: Norvir 100 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Norwegian Bokmål: Norvir 100 mg pulver til mikstur, suspensjon
Polish: Szczegółowe informacje, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla atazanawiru.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon bør leger se preparatomtalen for atazanavir.
Polish: 10, pojedyncza dawka
Norwegian Bokmål: 10, enkeltdose
Polish: Po podaniu wielokrotnym kumulacja rytonawiru była nieco mniejsza niż to przewidywano na podstawie badań pojedynczej dawki ze względu na związane z czasem i dawką zwiększenie pozornego klirensu (Cl/F).
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt dosering er ritonavirakkumuleringen noe mindre enn forventet, sammenliknet med enkeltdoser.
Polish: W przypadku stosowania dawek mniejszych niż 100 mg lub dawek pośrednich między wielokrotnościami 100 mg, zawartość całej saszetki należy zmieszać z płynem i następnie podać przy użyciu dozownika w postaci strzykawki odpowiednią objętość w ml, jak to zalecił lekarz.
Norwegian Bokmål: For doser mindre enn 100 mg eller mellom hver 100 mg, skal alt pulveret i doseposen blandes med væske.
Polish: Zwiększone stężenia lomitapidu w osoczu
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av lomitapid (se pkt.
Polish: Zaleca się dokładne monitorowanie działań leczniczych i niepożądanych, gdy erytromycyna lub itrakonazol podawane są jednocześnie z rytonawirem.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av terapeutisk effekt og bivirkninger er anbefalt når erytromycin og itrakonazol gis samtidig med ritonavir.
Polish: Sposób dawkowania u dzieci, przy zmianie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej na tabletki.
Norwegian Bokmål: Tabell for overgang fra pulver til mikstur, suspensjon til tabletter for barn:
Polish: W przeciwieństwie do długotrwałego podawania rytonawiru, po krótkim okresie podawania małych dawek rytonawiru (200 mg dwa razy na dobę przez dwa dni), nie wystąpiły istotne interakcje z bupropionem, co wskazuje, że zmniejszanie się stężeń bupropionu może się rozpocząć kilka dni po zapoczątkowaniu podawania rytonawiru w skojarzeniu.
Norwegian Bokmål: I motsetning til langtidsbruk av ritonavir var det ingen signifikant interaksjon med bupropion etter korttidsbruk av lave doser med ritonavir (200 mg to ganger daglig i 2 dager).
Polish: • Jeśli lekarz przepisze pełną dawkę, dorośli mogą rozpocząć leczenie od przyjmowania dawki
Norwegian Bokmål: • hvis legen din har foreskrevet full dose kan startdose for voksne være 3 doseposer om morgenen og 3 doseposer 12 timer senere.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od dawki 300 mg (trzy saszetki) dwa razy na dobę przez trzy dni, a następnie przez okres nie dłuższy niż 14 dni dawkę zwiększać o 100 mg (jedna saszetka) dwa razy na dobę, aż do osiągnięcia dawki 600 mg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: I løpet av en periode på høyst 14 dager økes dosen trinnvis, hver gang med 100 mg (1 dosepose) 2 ganger daglig, inntil dosering 600 mg 2 ganger daglig er nådd.
Polish: Często
Norwegian Bokmål: ganger
Polish: Rytonawir podawany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne lub jako lek przeciwretrowirusowy indukuje sprzęganie z kwasem glukuronowym i dlatego oczekuje się, że zmniejszy stężenia atowakwonu w osoczu.
Norwegian Bokmål: Ritonavir gitt som farmakokinetisk forsterker eller som antiretroviralt middel forårsaker glukuronidering og det forventes at det resulterer i reduserte plasmakonsentrasjoner av atovakvon.
Polish: Rytonawir stosowany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne
Norwegian Bokmål: Ritonavir gitt som farmakokinetisk forsterker
Polish: Informacje ważne dla pacjenta dorosłego lub dziecka przed zastosowaniem leku Norvir).
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du eller barnet ditt bruker Norvir).
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego, ponieważ mogą to być objawy choroby powodującej zniszczenie tkanki kostnej (martwica kości).
Norwegian Bokmål: Disse kan være symptomer på et problem som kan ødelegge skjelettet (osteonekrose).
Polish: 200 co 12 h, 13 dni
Norwegian Bokmål: 200 q 12 timer, 13
Polish: Choroba ta może się rozwinąć u niektórych pacjentów przyjmujących kilka leków przeciwretrowirusowych.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar flere antiretrovirale legemidler kan utvikle denne sykdommen.
Polish: Czas do normalizacji
Norwegian Bokmål: Tid til normalisering
Polish: Nie ma dostępnych danych na temat mężczyzn.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for menn.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka to:
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er:
Polish: Stężenie w osoczu maleje szybko w ciągu dwóch pierwszych godzin, a następnie powoli.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner minsker raskt i løpet av de første to timene og sakte deretter.
Polish: Należy regularnie kontrolować parametry hematologiczne (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hematologisk parametere bør monitoreres regelmessig (se avsnitt 4.4).
Polish: Obserwowano także odwracalną trombocytopenię.
Norwegian Bokmål: En reversibel trombocytopeni kan også observeres.
Polish: Jeśli lek Novantrone jest stosowany samodzielnie:
Norwegian Bokmål: Hvis Novantrone brukes alene:
Polish: 1 500 krwinek/mm3);
Norwegian Bokmål: 1500 celler/mm3).
Polish: Neutropenia może wystąpić po każdym podaniu.
Norwegian Bokmål: En nøytropeni kan oppstå etter hver administrering.
Polish: Mitoksantron należy stosować ostrożnie.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron må brukes med forsiktighet.
Polish: Wiele ze zgłoszonych wartości okresu półtrwania w fazie eliminacji mieści się w zakresie od 10 do 40 godzin, jednakże kilku innych autorów podało znacznie większe wartości, sięgające od 7 do 12 dni.
Norwegian Bokmål: Mange av de rapporterte verdiene for halveringstid for eliminasjonsfasen ligger mellom 10 og 40 timer, men flere andre forfattere har rapportert om mye lengre halveringstider på mellom 7 og 12 dager.
Polish: • jeśli pacjent miał uprzednio radioterapię klatki piersiowej;
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt tidligere strålebehandling av brystet
Polish: Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Polish: W związku z tym należy unikać zajścia w ciążę.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du unngå å bli gravid.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w celu zapewnienia całkowitej remisji hematologicznej przed rozpoczęciem leczenia konsolidacyjnego (jeśli jest stosowane), a stan pacjentów należy ściśle monitorować w tej fazie.
Norwegian Bokmål: Spesiell omtanke bør gis til å sikre fullstendig hematologisk restituering før konsolideringsbehandling påbegynnes (hvis slik behandling benyttes) og pasienter bør overvåkes nøye i denne fasen.
Polish: W związku tym pacjentka powinna porozmawiać z lekarzem, jeśli planuje w przyszłości zajście w ciążę; możliwe będzie zamrożenie komórek jajowych.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du snakke med legen din hvis du planlegger å bli gravid i fremtiden; det er mulig at eggene dine må fryses ned.
Polish: Druki informacyjne mogą zostać uaktualnione przez uprawnione władze rejestracyjne państwa członkowskiego, polegając na ocenie referencyjnego państwa członkowskiego, zależnie od wymagań, zgodnie z procedurami określonymi w Rozdziale 4 Tytuł III Dyrektywy 2001/83/WE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres etter behov av legemiddelmyndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referansemedlemslandet, i overensstemmelse med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i tittel III i EU-direktivet 2001/83/EC.
Polish: Nie zaobserwowano żadnego wpływu na rozwój potomstwa ani na płodność w dwóch pokoleniach szczurów objętych badaniem.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekter på ungenes utvikling eller fruktbarhet i to-generasjonsstudiet i rotter.
Polish: Dostępne są tylko bardzo ograniczone dane dotyczące stosowania mitoksantronu u kobiet w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det finnes svært begrensede data om bruken av mitoksantron i gravide kvinner.
Polish: Ponadto podczas leczenia przeprowadzane będą regularnie badania krwi.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil du måtte at regelmessige blodprøver i løpet av behandlingen.
Polish: Do tej pory opisano tylko kilka pojedynczych przypadków ciężkich miejscowych reakcji (martwicy) spowodowanych wynaczynieniem.
Norwegian Bokmål: Til dags dato har det kun blitt rapportert om isolerte tilfeller av alvorlige lokale reaksjoner (nekrose) som følge av ekstravasasjon.
Polish: W przypadku pacjentów leczonych z powodu nowotworu:
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles for kreft:
Polish: Nie wolno stosować tego leku u dzieci i młodzieży w okresie od urodzenia do 18. roku życia, bowiem nie określono bezpieczeństwa jego stosowania i skuteczności u dzieci i młodzieży.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom i alder fra nyfødt til 18 år, siden sikkerhet og effekt hos barn og ungdom ikke er fastlagt.
Polish: Dystrybucja do jąder jest względnie mała.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen i testiklene er relativt lav.
Polish: jeśli pacjent planuje szczepienie lub uodpornienie w trakcie leczenia.
Norwegian Bokmål: hvis du planlegger en vaksinasjon eller immunisering under behandlingen.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: {DD miesiąc RRRR} Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: {DD miesiąc RRRR}
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ} [Fylles ut nasjonalt]
Polish: Lek Novantrone może spowodować uszkodzenie nienarodzonego dziecka.
Norwegian Bokmål: Novantrone kan skade ditt ufødte barn.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og virkning er ikke fastsatt.
Polish: Poniższa tabela oparta jest na danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania z badań klinicznych i spontanicznych zgłoszeń dotyczących wskazań onkologicznych oraz z badań klinicznych, badań bezpieczeństwa stosowania po wprowadzeniu do obrotu i spontanicznych zgłoszeń z leczenia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor er basert på sikkerhetsdata fra kliniske forsøk og spontan rapportering om onkologiske indikasjoner, og fra kliniske forsøk, studier om sikkerhet etter markedsføring og spontan rapportering for pasienter behandlet for multippel sklerose.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków, lekarz może przepisać mu zamiast niego lek alternatywny.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av disse, er det mulig at legen må foreskrive et alternativt legemiddel til deg.
Polish: W przypadku przedawkowania należy dokładnie monitorować stan pacjenta.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av overdose bør pasienter overvåkes nøye.
Polish: Dystrybucja do tkanek jest znacząca, objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym przekracza 1 000 L/m2.
Norwegian Bokmål: Vevsdistribusjonen er utbredt: steady state overskrider 1000 l/m2.
Polish: Wynika to z możliwych działań niepożądanych, takich jak splątanie i uczucie zmęczenia (patrz punkt 4).
Norwegian Bokmål: Dette er forårsaket av mulige bivirkninger, slik som forvirring eller tretthet (se avsnitt 4).
Polish: Dawkowanie leku będzie dostosowane do wyniku tych badań.
Norwegian Bokmål: Legemiddeldosen justeres i henhold til resultatene av disse prøvene.
Polish: {Nazwa i adres} {tel} {faks} {e-mail}
Norwegian Bokmål: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn og adresse} {tlf} {faks} {e-post}
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki leku przeciwzakrzepowego w celu utrzymania pożądanego poziomu działania przeciwzakrzepowego.
Norwegian Bokmål: Justeringer av antikoagulantdosen kan være nødvendige for å opprettholde ønsket nivå av antikoagulering.
Polish: Pozostałe 35% stanowiły monokarboksylowe i dikarboksylowe pochodne kwasowe i ich glukuroniany.
Norwegian Bokmål: De resterende 35 % besto av derivater av monokarboksylsyre og dikarboksylsyre og deres glukuronidkonjugater.
Polish: • jeśli pacjent był uprzednio leczony antracyklinami lub antrachinonami, takimi jak daunorubicyna lub doksorubicyna;
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt tidligere behandlinger med antracykliner eller antracendioner, som daunorubicin eller doksorubicin
Polish: Pacjentka musi unikać zajścia w ciążę.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å bli gravid.
Polish: Wydaje się, że nie ma znamiennych różnic w farmakokinetyce mitoksantronu między pacjentami w podeszłym wieku a młodymi dorosłymi.
Norwegian Bokmål: Det synes ikke å finnes relevante forskjeller i farmakokinetikken til mitoksantron mellom eldre og unge voksne pasienter.
Polish: Przebarwienie skóry Martwica tkanek (po wynaczynieniu)
Norwegian Bokmål: Misfarging av huden Vevsnekrose (etter ekstravasasjon)
Polish: W takiej sytuacji infuzja musi być przerwana i podana ponownie do innej żyły.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må infusjonen stoppes og startes på nytt i en annen vene.
Polish: Skumulowana dawka 72 mg/m² pc. wciąż zachowuje skuteczność i wiąże się z mniejszą kardiotoksycznością niż większe dawki skumulowane.
Norwegian Bokmål: En kumulativ dose på 72 mg/m² er fortsatt effektiv og forbundet med mindre kardiotoksisitet enn høyere kumulative doser.
Polish: Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer) Ingen
Polish: Leku Novantrone nie wolno także wstrzykiwać w przestrzeń wokół mózgu lub rdzenia kręgowego (wstrzyknięcie dokanałowe), ponieważ może to spowodować ciężkie uszkodzenie z trwałą niepełnosprawnością.
Norwegian Bokmål: Novantrone må heller ikke injiseres inn i rommet under hjernen eller ryggmargen (intratekal injeksjon) da dette kan resultere i alvorlig skade med permanent funksjonsnedsettelse.
Polish: Leczenie mitoksantronem powinno być związane z dokładnym i częstym sprawdzaniem hematologicznych i biochemicznych parametrów laboratoryjnych, jak również częstą obserwacją pacjenta.
Norwegian Bokmål: Behandling med mitoksantron bør ledsages av tett og hyppig monitorisering av hematologiske og kjemiske laboratorieparametere, samt frekvent pasientobservasjon.
Polish: Pacjent może wymagać transfuzji krwi.
Norwegian Bokmål: Du kan behøve en blodoverføring.
Polish: Lek Novantrone uniemożliwia wzrost komórek nowotworowych w wyniku czego ostatecznie giną.
Norwegian Bokmål: Novantrone hindrer kreftceller i å vokse, noe som gjør at de til slutt dør.
Polish: Mitoksantron blokuje cykl komórkowy w fazie G2, co prowadzi do wzrostu ilości komórkowego RNA i poliploidalności.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron blokkerer cellesyklusen i G2-fasen, noe som fører til en økning av cellens RNA og polyploidi.
Polish: Podanie dokanałowe może spowodować ciężkie powikłania z trwałymi następstwami.
Norwegian Bokmål: Intratekal administrering kan resultere i alvorlig skade med permanent sekvele.
Polish: W związku z tym podczas leczenia nie należy podawać szczepionek zawierających żywe wirusy.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det ikke gis levende virusvaksiner under behandlingen.
Polish: Stosowanie po innych metodach leczenia SM
Norwegian Bokmål: Bruk etter MS-spesifikke behandlinger
Polish: Takie różnice w oszacowanych wartościach mogą wynikać z dostępności danych z późnych punktów czasowych po podaniu, pomiarów danych oraz czułości testu.
Norwegian Bokmål: Forskjeller i estimatene kan skyldes at dataene var sent tilgjengelige etter doser, vurdering av data og prøvesensitivitet.
Polish: Testy czynności serca przed i podczas leczenia lekiem Novantrone Lek Novantrone może uszkodzić serce i spowodować zaburzenie czynności serca lub, w cięższych przypadkach, niewydolność serca.
Norwegian Bokmål: Test av hjertefunksjon før og under behandling med Novantrone Novantrone kan skade hjertet og forårsake en forverring av hjertefunksjonen eller i mer alvorlige tilfeller hjertesvikt.
Polish: Z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności w adjuwantowym leczeniu raka piersi i biorąc pod uwagę ryzyko białaczki, mitoksantron powinien być stosowany tylko w leczeniu raka piersi z przerzutami.
Norwegian Bokmål: I mangel på tilstrekkelige effektivitetsdata for adjuvant behandling av brystkreft og tatt i betraktning den økte risikoen for leukemi, bør mitoksantron kun brukes ved metastatisk brystkreft.
Polish: Mitoksantron w skojarzeniu z cytarabiną jako pierwsze leczenie indukcyjne jest co najmniej tak samo skuteczny w indukowaniu remisji jak skojarzenia zawierające daunorubicynę u dorosłych pacjentów z uprzednio nieleczoną AML.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron i kombinasjon med cytarabin som første induksjonsbehandling er minst like effektiv for indusering av remisjon som daunorubicin-kombinasjoner hos voksne pasienter med tidligere ubehandlet AML.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Polish: (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: < 1/1,000), svært sjeldne (< 1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): Frekvens
Polish: • jeśli pacjent stosuje już leki wpływające na pracę serca;
Norwegian Bokmål: • hvis du allerede bruker andre legemidler som påvirker hjertet ditt
Polish: Niniejsza Charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta stanowią wynik procedury arbitrażowej, której dotyczy ta Decyzja Komisji Europejskiej.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen, merkingen og pakningsvedlegget er resultat av referanseprosedyren som denne avgjørelsen til kommitteen relaterer til.
Polish: Nie ma dostępnych wystarczających danych umożliwiających zalecenie schematu dostosowywania dawki.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data til at det kan gis anbefalinger om dosejusteringer.
Polish: Zgłoszono przypadki przypadkowego przedawkowania.
Norwegian Bokmål: Utilsiktede overdoser er rapportert.
Polish: Dodatkowo należy do klasy leków przeciwnowotworowych zwanych antracyklinami.
Norwegian Bokmål: Det tilhører også undergruppen av antikreftmidler som kalles antracykliner.
Polish: Co to jest lek Novantrone i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Novantrone er og hva det brukes mot
Polish: • jeśli pacjent ma małą liczbę pewnego typu białych krwinek (neutrofili) (mniej niż
Norwegian Bokmål: • hvis du har et lavt antall av en bestemt type hvite blodceller (nøytrofile) (mindre enn
Polish: Z tego powodu pacjenci powinni być obserwowani w celu wykrycia objawów toksycznego działania na serce oraz wypytywani o objawy niewydolności serca przed i podczas leczenia.
Norwegian Bokmål: Derfor bør pasienter overvåkes for tegn på kardial toksisitet og spørres om symptomer på hjertesvikt før initiering av behandling og under behandlingen.
Polish: Pierwszy cykl podawany był po upływie około 6 tygodni po ostatnim leczeniu indukcyjnym, a drugi cykl zwykle w 4 tygodnie po pierwszym.
Norwegian Bokmål: Første kur ble gitt ca. 6 uker etter siste induksjonskur; andre kur ble generelt administrert 4 uker etter den første.