FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De patiënten waren hoofdzakelijk van Aziatische afkomst en waren gemiddeld 36 jaar oud.
Czech: Pacienti byli převážně asijského původu a jejich průměrný věk činil 36 let.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 april 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sebivo verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sebivo platné v celé Evropské unii dne 24. dubna 2007.
Dutch: Geen van deze patiënten was eerder met nucleoside-analogen behandeld.
Czech: Žádný z pacientů nebyl předtím podroben léčbě nukleosidovými analogy.
Dutch: Als dit niet mogelijk is, moeten ze de tabletten minder vaak innemen.
Czech: Jestliže to není možné, měli by tito pacienti užívat tablety méně často.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat na een jaar positief op de behandeling had gereageerd.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří po jednom roce reagovali na léčbu.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (600 mg) en als drank (20 mg/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (600 mg) a perorálního roztoku (20 mg/ml).
Dutch: Het volledige EPAR voor Sebivo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sebivo je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Patiënten met nierproblemen moeten nauwlettend worden geobserveerd.
Czech: Pacienti s onemocněním ledvin by měli být pečlivě sledováni.
Dutch: Telbivudine stopt de DNA-aanmaak door het virus en voorkomt daardoor dat het zich vermenigvuldigt en verspreidt.
Czech: Telbivudin znemožňuje viru tvořit DNA a zabraňuje tak jejímu množení a šíření.
Dutch: Aangezien creatinefosfokinase een enzym is waarvan de concentratie toeneemt als spieren beschadigd worden, moeten artsen alle bijwerkingen die verband houden met het spierstelsel nauwlettend in de gaten houden.
Czech: Jelikož kreatin fosfokináza je enzym, jehož hladiny se zvyšují v případě poškození svalů, lékaři musí důkladně sledovat veškeré nežádoucí účinky, které se týkají svalů.
Dutch: De firma diende ook de resultaten in van een onderzoek waaruit bleek dat de drank dezelfde hoeveelheid werkzame stof in het bloed produceerde als de tabletten.
Czech: Společnost rovněž předložila výsledky studie, které ukazují, že perorální roztok produkoval stejné hladiny léčivé látky v krvi jako tablety.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sebivo.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sebivo.
Dutch: Overige informatie over Sebivo:
Czech: Další informace o přípravku Sebivo
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek telbivudine
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost telbivudinum
Dutch: Een behandeling met Sebivo mag alleen in overweging worden genomen wanneer het niet mogelijk of goed is gebruik te maken van een alternatief geneesmiddel waartegen het hepatitis B-virus met minder waarschijnlijkheid resistentie ontwikkelt.
Czech: Zahájení léčby přípravkem Sebivo by mělo být zvažováno pouze v případě, že není možné či vhodné použít jiný léčivý přípravek, u něhož je méně pravděpodobné, že si proti němu virus hepatitidy B vytvoří rezistenci.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Sebivo groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sebivo převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Welke voordelen bleek Sebivo tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Sebivo byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Sebivo mag niet worden gebruikt in combinatie met gepegyleerd of standaard interferon alfa (andere geneesmiddelen ter behandeling van hepatitis).
Czech: Přípravek Sebivo nesmí být užíván v kombinaci s pegylovaným nebo standardním interferonem alfa (jinými léčivými přípravky používanými k léčbě hepatitidy).
Dutch: Sebivotabletten werden vergeleken met lamivudine (een ander geneesmiddel voor de behandeling van chronische hepatitis B) in een twee jaar lopend onderzoek waaraan 1 367 patiënten deelnamen.
Czech: Přípravek Sebivo ve formě tablet byl srovnáván s lamivudinem (jiným léčivým přípravkem používaným k léčbě chronické hepatitidy B) v rámci dvouleté studie, do které bylo zařazeno 1 367 pacientů.
Dutch: De behandeling met Sebivo moet worden ingeleid door een arts met ervaring in de behandeling van chronische hepatitis B. De aanbevolen dosis Sebivo is eenmaal daags 600 mg (een tablet).
Czech: Léčba přípravkem Sebivo by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou chronické hepatitidy B. Doporučená dávka přípravku Sebivo je 600 mg (jedna tableta) jednou denně.
Dutch: Sebivo mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor telbivudine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Czech: Přípravek Sebivo nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na telbivudin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sebivo vast te stellen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sebivo.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sebivo in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sebivo?
Dutch: Telbivudine beïnvloedt de werking van DNA-polymerase, een viraal enzym dat betrokken is bij de vorming van viraal DNA.
Czech: Telbivudin narušuje činnost virového enzymu zvaného DNA polymeráza, který se podílí na tvorbě virové DNA.
Dutch: Over het algemeen was Sebivo even werkzaam als lamivudine: ongeveer drie kwart van de patiënten reageerde na een jaar op de behandeling.
Czech: Přípravek Sebivo byl celkově přinejmenším stejně účinný jako lamivudin, přičemž po jednom roce na léčbu reagovaly přibližně tři čtvrtiny pacientů.
Dutch: Sebivo is een geneesmiddel dat de werkzame stof telbivudine bevat.
Czech: Sebivo je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telbivudin.
Dutch: De werkzame stof in Sebivo, telbivudine, is een antiviraal geneesmiddel dat behoort tot de klasse van de ‘nucleoside-analogen'.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sebivo, telbivudin, je anitivirotikum, které patří do skupiny „nukleosidových analogů".
Dutch: Sebivo was effectiever dan lamivudine bij de HBeAg-positieve patiënten: 75% van hen reageerde op Sebivo en 67% op lamivudine.
Czech: Po roce léčby byl přípravek Sebivo účinnější než lamivudin u HBeAg pozitivních pacientů - 75 % pacientů reagovalo na přípravek Sebivo a 67 % na lamivudin.
Dutch: Het kan zijn dat patiënten met nierproblemen een lagere dagelijkse dosis in drankvorm nodig hebben.
Czech: U pacientů s onemocněním ledvin může být zapotřebí snížit denní dávku za použití perorálního roztoku.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sebivo.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sebivo naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Hoe werkt Sebivo?
Czech: Jak přípravek Sebivo působí?
Dutch: Hoe is Sebivo onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Sebivo zkoumán?
Dutch: Een dergelijke positieve respons werd als volgt gedefinieerd: een lage concentratie viraal DNA in het bloed in combinatie met óf een weer normaal ALT-gehalte (ALT is de afkorting voor alanine aminotransferase, een leverenzym) óf verdwijning van de merkstof voor het hepatitis B-virus uit het bloed.
Czech: Reakce na léčbu byla definována jako nízká hladina virové DNA v krvi doprovázená buď návratem hladin jaterního enzymu nazývaného alanin aminotransferáza (ALT) k normálním hodnotám, nebo zmizením známek viru hepatitidy B z krve.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Sebivo (waargenomen bij 1 tot 10 van 100 patiënten) zijn duizeligheid, hoofdpijn, hoesten, verhoogde gehaltes van enkele enzymen in het bloed (amylase,
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Sebivo (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě, bolesti hlavy, kašel, zvýšené hladiny některých enzymů v krvi (amylázy, lipázy, kreatin fosfokinázy a alanin aminotransferázy), průjem, nauzea (pocit nevolnosti), bolesti břicha, kožní vyrážka a únava.
Dutch: Het bloed van de patiënt moet ieder halfjaar worden gecontroleerd op aanwezigheid van DNA van het hepatitis B-virus.
Czech: Krev pacienta by měla být každých 6 měsíců vyšetřena, zda se v ní nevyskytuje DNA viru hepatitidy B. Pokud se v krvi virové DNA objeví, měla by se zvážit změna léčby.
Dutch: Bij de HBeAg-negatieve patiënten was Sebivo even effectief als lamivudine (met een percentage van respectievelijk 75 en 77).
Czech: U HBeAg negativních pacientů byl přípravek Sebivo stejně účinný jako lamivudin (na přípravek Sebivo reagovalo 75 % pacientů a na lamivudin 77 % pacientů).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Sebivo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Sebivo je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten met gecompenseerde leverziekte (d.w.z. wanneer de lever beschadigd is maar normaal functioneert) die tekenen vertonen van actieve virale vermenigvuldiging en van leverbeschadiging (verhoogde concentratie leverenzymen in het bloed of tekenen van beschadiging bij microscopisch onderzoek van leverweefsel).
Czech: Přípravek Sebivo se používá k léčbě dospělých s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou B, což je onemocnění jater způsobené infekcí virem hepatitidy B. Používá se u pacientů s kompenzovaným onemocněním jater (stavem, kdy jsou játra poškozena, ale jsou stále schopna pracovat normálně), kteří rovněž vykazují známky toho, že se virus stále množí, a mají příznaky poškození jater (zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi nebo známky poškození při vyšetření jaterní tkáně pod mikroskopem).
Dutch: Deze resultaten werden ook afzonderlijk berekend bij ‘HBeAg-positieve' (met het algemene hepatitis Bvirus geïnfecteerde) patiënten en ‘HBeAG-negatieve' patiënten.
Czech: Tyto výsledky byly zaznamenány rovněž při odděleném hodnocení pacientů, kteří byli „HBeAg pozitivní" (nakažení běžným virem hepatitidy B), a pacientů, kteří byli „HBeAg negativní" (nakažení virem, který zmutoval, což vedlo ke vzniku chronické formy hepatitidy B, která se obtížněji léčí).
Dutch: Waarom is Sebivo goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sebivo schválen?
Dutch: De drank is een optie voor patiënten die moeite hebben met het slikken van tabletten.
Czech: U pacientů, kteří mají potíže s polykáním tablet, může být použit perorální roztok.
Dutch: Wat is Sebivo?
Czech: Co je Sebivo?
Dutch: Hoe wordt Sebivo gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Sebivo používá?
Dutch: Het diergeneesmiddel is bedoeld voor:
Czech: Veterinární léčivý přípravek je určen pro:
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dutch: Box 374
Czech: P.O. Box 374
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <{MM/YYYY}>
Czech: DATUM REVIZE TEXTU <{MM/RRRR}>
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje:
Dutch: Kleurloze glazen flacons type I van 10 ml afgesloten met een rubberen stop van bromobutyl en aluminium deksel in een kartonnen doos.
Czech: Bezbarvé skleněné injekční lahvičky typu I o obsahu 10 ml uzavřené bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovou pertlí v kartonové krabici.
Dutch: DE BUITEN
Czech: NÉ NA VNĚ
Dutch: - Honden: intraveneus of intramusculair gebruik - Katten: intramusculair gebruik
Czech: - Psy: intravenózní nebo intramuskulární podání - Kočky: intramuskulární podání
Dutch: Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Czech: ul. Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 flacon
Czech: Velikost balení: 1 injekční lahvička
Dutch: Na aanbreken gebruiken vóór:
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do:
Dutch: EXP: { maa Na aanbreke
Czech: EXP: {m Po 1. ote
Dutch: EXP: maand Na aanbreke
Czech: EXP: měsíc/rok
Dutch: 0,2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Czech: 0,2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel zijn geen bijzondere voorzorgsmaatregelen voor de bewaring vereist
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Dutch: C/O Oriola Oy P.O.
Czech: C/O Oriola Oy P.O. Box 8
Dutch: MACEUTIS voor injectie
Czech: LÉ Injekční
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Naam:
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Jméno:
Dutch: De toediening van dexmedetomidine aan puppies jonger dan 16 weken en kittens jonger dan 12 weken is niet onderzocht.
Czech: Zvláštní upozornění Podání dexmedetomidinu štěňatům mladším 16 týdnů a koťatům mladším 12 týdnů nebylo zkoumáno.
Dutch: (mcg/kg)
Czech: (g/kg)
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Dexmedetomidine is een slaap- en kalmeringsmiddel.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Dexmedetomidin je sedativum a lék navozující spánek.
Dutch: Tijdens sedatie kunnen vertroebelingen van het hoornvlies optreden (zie ook de rubriek over speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren).
Czech: Během sedace může dojít ke vzniku neprůhlednosti rohovky (rovněž viz bod Zvláštní opatření pro použití u zvířat).
Dutch: Sedadex bevat dexmedetomidine als werkzaam bestanddeel; dit brengt sedatie en analgesie teweeg bij honden en katten.
Czech: Přípravek Sedadex obsahuje účinnou látku dexmedetomidin, která vyvolává sedaci a analgezii u psů a koček.
Dutch: E VERPAKK
Czech: BALENÍ
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže:
Dutch: GEGEVEN Kartonnen
Czech: PODRO Kartono
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dieren gedurende 12 uur voorafgaand aan de toediening van Sedadex te laten vasten.
Czech: Je doporučeno, aby byla zvířata před aplikací přípravku Sedadex 12 hodin lačná.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže
Dutch: *uitsluitend intramusculair
Czech: *pouze intramuskulárně
Dutch: Hulpstoffen: Methylparahydroxybenzoaat (E 218)
Czech: Metylparaben (E 218)
Dutch: De dosis dexmedetomidine is gebaseerd op het lichaamsoppervlak.
Czech: Určení dávky dexmedetomidinu je založeno na velikosti tělesného povrchu:
Dutch: OETEN WO
Czech: ZV Před pou
Dutch: Industriepark west 68 9100 Sint-Niklaas BELGIUM
Czech: 9100 Sint-Niklaas BELGIUM
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Honden:
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) Psi:
Dutch: Als dexmedetomidine gebruikt wordt als premedicatie bij katten, kunnen braken, kokhalzen, bleke slijmvliezen en een lage lichaamstemperatuur voorkomen.
Czech: Pokud je dexmedetomidin použit k premedikaci koček, může dojít ke zvracení, říhání, zesvětlení sliznice, snížení tělesné teploty.
Dutch: Op grond van zijn α2-adrenerge werking veroorzaakt dexmedetomidine verlaging van de hartfrequentie en de lichaamstemperatuur.
Czech: Vzhledem ke své α2-adrenergní aktivitě způsobuje dexmedetomidin pokles tepové frekvence a tělesné teploty.
Dutch: Aanbevolen wordt om de dieren gedurende 12 uur voorafgaand aan de toediening van Sedadex te laten vasten.
Czech: Je doporučeno, aby byla zvířata před aplikací přípravku 12 hodin lačná.
Dutch: PRODULAB PHARMA B.V. Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Czech: Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Naam:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Jméno:
Dutch: UIK"
Czech: ATA"
Dutch: NS DIE OP D doos
Czech: OBNÉ ÚDAJ ová krabičk
Dutch: Voor niet-invasieve, matig tot gemiddeld pijnlijke ingrepen en onderzoeken waarbij immobilisatie, sedatie en analgesie vereist zijn:
Czech: U neinvazivních, mírně nebo středně bolestivých zákroků a vyšetření, které vyžadují znehybnění, sedaci a analgezii:
Dutch: Dexmedetomidine 40 microgram/kg intramusculair
Czech: Dexmedetomidin 40 mikrogramů/kg intramuskulárně
Dutch: e graads AV blok en sinusarrest vallen.
Czech: stupně a zástavu sinusového uzlu.
Dutch: Gebruik voor hogere gewichten Sedadex 0,5 mg/ml en de bijbehorende doseringstabellen.
Czech: U vyšších hmotností použijte přípravek Sedadex 0,5 mg/ml a jeho dávkovací schéma.
Dutch: E
Czech: VE
Dutch: TOED Honden: IV Katten: IM
Czech: Psi: i.v., Kočky: i
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 56 dagen.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Dutch: Dexmedetomidine 300 microgram/m2 intramusculair
Czech: Dexmedetomidin 300 mikrogramů/m2 intramuskulárně
Dutch: Supraventriculaire en ventriculaire premature complexen, sinuspauze en een 3e graads AV-blok kunnen in zeldzame gevallen worden waargenomen.
Czech: Ve vzácných případech mohou být pozorovány také supraventrikulární a ventrikulární extrasystoly, pauza sinusového uzlu a AV blok 3.
Dutch: DIG GEBRU
Czech: BSAH VYJ
Dutch: Een intramusculaire dosering van 40 microgram/kg (gevolgd door ketamine of propofol) had vaak sinus bradycardie en sinus aritmie tot gevolg, werd soms gevolgd door een 1
Czech: Intramuskulární dávka 40 mikrogramů/kg (následována ketaminem nebo propofolem) často vede k sinusové bradykardii a sinusové arytmii, příležitostně vede k atrioventrikulárnímu bloku 1.
Dutch: Hieronder vallen mogelijk ook sinusbradycardie, 1
Czech: Tyto mohou zahrnovat hlubokou sinusovou bradykardii, AV blokádu 1. a 2.
Dutch: GEH 0,1 mg/ml
Czech: M 0,1 mg/m
Dutch: ICATIE(S)
Czech: KY(EK)
Dutch: Dexmedetomidine 375 microgram/m2
Czech: Dexmedetomidin 375 mikrogramů/m2
Dutch: GEH 0,5 mg/ml
Czech: M 0,5 mg/m
Dutch: Dexmedetomidine 125 microgram/m2
Czech: Dexmedetomidin 125 mikrogramů/m2
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume (Vd) is 2,2 l/kg.
Czech: Zdánlivý distribuční objem (Vd) je 2,2 l/kg a biologický poločas eliminace (t½) je jedna hodina.
Dutch: Ook is aritmie met brady- en tachycardie gemeld, waaronder uitgesproken sinusbradycardie, 1
Czech: Byly popsány brady- a tachyarytmie, které zahrnují hlubokou sinusovou bradykardii, AV blokádu 1. a 2.
Dutch: E(E)L(EN)
Czech: U) NUTNÉ(Á)
Dutch: ME OF AAN
Czech: ČIVÝCH A O
Dutch: WAC
Czech: ZP
Dutch: WIJZ Honden: intr Katten: intra Lees de bijs
Czech: Psi: intra Kočky: i Před pou
Dutch: TIJNUMME mer}
Czech: Šarže {č
Dutch: Symptomen na absorptie kunnen klinische effecten impliceren, inclusief dosisafhankelijke sedatie, ademhalingsdepressie, bradycardie, hypotensie, een droge mond en hyperglykemie.
Czech: Informace pro lékaře: Sedadex je agonista α2-adrenergního receptoru, symptomy po vstřebání mohou zahrnovat klinické účinky včetně sedace odvíjející se od dávky, respirační deprese, bradykardie, hypotenze, sucha v ústech a hyperglykémie.
Dutch: Vermijd contact van huid, ogen of slijmvliezen met het middel.
Czech: Zabraňte kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi; doporučuje se používat nepropustné rukavice.
Dutch: EWICHT, P
Czech: ELIKOST B
Dutch: Dexmedetomidine 500 microgram/m2*
Czech: Dexmedetomidin 500 mikrogramů/m2*
Dutch: e graads atrioventriculair blok en werd zelden gevolgd door supraventriculaire premature depolarisaties, atriale bigeminus, sinus pauzes, 2
Czech: stupně a vzácně vede k supraventrikulární předčasné depolarizaci, atriální bigeminii, pozastavení sinusového vzruchu, atrioventrikulárnimu bloku 2.
Dutch: 1 ml bevat: (overeenkom
Czech: 1 ml obsahuje
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E 218) Propylparahydroxybenzoaat Natriumchloride
Czech: Metylparaben (E 218) 2,0 mg Propylparaben
Dutch: ER
Czech: NÁ
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Gedurende de ingreep en de recovery dienen behandelde dieren te verblijven in een warme ruimte met een constante temperatuur.
Czech: Ošetřovaná zvířata udržujte v teplém prostředí za stálé teploty jak během vlastního zákroku, tak během probouzení.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Sedadex 0,5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten dexmedetomidine hydrochloride
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sedadex 0,5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky dexmedetomidini hydrochloridum
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Sedadex 0,1 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten dexmedetomidine hydrochloride
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sedadex 0,1 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky dexmedetomidini hydrochloridum
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel zijn geen bijzondere voorzorgsmaatregelen voor de bewaring vereist Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu po EXP.
Dutch: Katten: de Cmax is 17 ng/ml na een intramusculaire dosis van 40 microgram per kg lichaamsgewicht.
Czech: Kočky: Po intramuskulárním podání dávky 40 mikrogramů/kg ž. hm.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2016.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 6-2016.
Dutch: • als premedicatie (behandeling toegediend vóór het toepassen van algehele anesthesie);
Czech: • jako premedikace (léčba podávaná před navozením celkové anestezie),
Dutch: Sedadex dexmedetomidine
Czech: Sedadex dexmedetomidinum
Dutch: Het bedrijf heeft informatie over de kwaliteit en de productie van Sedadex ingediend.
Czech: Společnost poskytla informace o kvalitě a výrobě přípravku Sedadex.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 augustus 2016 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sedadex verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sedadex platné v celé Evropské unii dne 12. srpna 2016.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sedadex.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sedadex.
Dutch: Deze verhindert de afgifte van de neurotransmitter noradrenaline uit de zenuwcellen in het lichaam.
Czech: Působí tak, že v těle zabraňuje uvolňování neurotransmiteru noradrenalinu z nervových buněk.
Dutch: Het volledige EPAR voor Sedadex is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Sedadex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dexmedetomidine is een alfa-2-adrenoceptoragonist.
Czech: Dexmedetomidin je agonista alfa2-adrenergních receptorů.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Sedadex.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Sedadex používat.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Sedadex voor gebruik in de EU goed te keuren.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Sedadex byl schválen k použití v EU.
Dutch: Sedadex is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor sedatie (kalmering) en pijnverlichting bij honden en katten:
Czech: Sedadex je léčivý přípravek používaný k sedaci (zklidnění) a úlevě od bolesti u psů a koček: