FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There must be provision for correction of instrumental drift during an analysis.
Icelandic: Tryggja ber að mögulegt sé að leiðrétta flökt í búnaði meðan á greiningu stendur.
English: Pregnancy and breast-feeding Pylobactell can be used during pregnancy and breast-feeding.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Pylobactell má nota á meðgöngu og við brjóstagjöf.
English: After placing the four sample tubes and paperwork into the box, use the security label provided to seal the lid of the box, and send to a qualified laboratory for analysis.
Icelandic: Eftir að sýnaglösunum fjórum og pappírunum hefur verið komið fyrir í öskjunni skal nota öryggismiðann sem fylgir til að innsigla lok
English: You should fast for at least 4 hours before the test so that the test is taken on an empty stomach.
Icelandic: Fasta skal í að minnsta kosti 4 klst. áður en prófið er gert svo að það fari fram á fastandi maga.
English: If H. pylori is present and active in your stomach, these bacteria will break down the
Icelandic: Ef H. pylori bakteríur eru fyrir hendi og virkar í maganum, brjóta þær niður 13C-úrea og það greinist í koltvísýringnum sem þú andar frá þér.
English: • You have taken H2 antagonists or antacids on the same day of the test. Do not stop taking medication without the advice of your doctor.
Icelandic: ef þú hefur tekið H2-hemla eða sýrubindandi lyf (sem slá á meltingaróþægindi) sama dag og prófið er gert.
English: Patient Reference:
Icelandic: Tilvísunarnúmer sjúklings:
English: For in vivo diagnosis of gastroduodenal Helicobacter pylori infection.
Icelandic: Til sjúkdómsgreiningar in vivo á sýkingu í maga og skeifugörn af völdum Helicobacter pylori (H. pylori).
English: Centre:
Icelandic: Rannsóknarstöð:
English: Seal lid of box before returning samples for analysis
Icelandic: Innsiglið lokið á öskjunni áður en sýnin eru send til greiningar
English: Security Label and three additional bar code labels.
Icelandic: Einn öryggismiða og þrjú aukaleg strikamerki.
English: t = 10 minutes The Pylobactell tablet is placed in the 30 ml mixing vial and water added to the marked line.
Icelandic: Polybactell töflunni er komið fyrir í 30 ml hettuglasinu sem nota skal við blöndun og vatni bætt í upp að strikinu.
English: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L.
Icelandic: Desarrollo Farmaceutico S.L. Polígono Mocholí
English: Active substance
Icelandic: VIRK EFNI
English: Pre-test Breath Samples (3 White Capped Tubes)
Icelandic: Öndunarloftsýni í aðdraganda prófs (3 glerglös með hvítu loki) i.
English: Open the tablet sachet and empty the tablet into the mixer vial.
Icelandic: Opnið skammtapokann með töflunni og hellið töflunni úr honum í hettuglasið sem nota skal til blöndunar.
English: Other medicines and Pylobactell
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Pylobactell
English: The Pylobactell breath test procedure includes the administering of a suitable test meal.
Icelandic: Pylobactell öndunarloftsprófs er neysla viðeigandi prófmáltíðar.
English: The validity of the test result may be affected if the patient is currently being treated with antibiotics or a proton-pump inhibitor or has completed a course of treatment with these drugs.
Icelandic: Ef sjúklingurinn er að taka sýklalyf eða prótónpumpuhemla eða hefur lokið meðferð með slíkum lyfjum getur það haft áhrif á gildi prófniðurstöðunnar.
English: Soluble tablet A white, biconvex tablet.
Icelandic: Hvít, kúpt tafla.
English: Pylobactell is a breath test for determining the presence of the bacterium, Helicobacter pylori (H. pylori) in the gut (stomach and adjacent bowel) which may be the reason for your stomach (gastric) condition.
Icelandic: Það er notað til að ákvarða hvort bakterían Helicobacter pylori (H. pylori) sé fyrir hendi í meltingarveginum (maga og aðliggjandi görn).
English: C:- Difference between pre- and post-urea sample measurements.
Icelandic: Umframmagn d13C :- Mismunurinn milli mælinga á sýnum fyrir og eftir úreagjöf
English: Alternatively, any other suitably-validated method may be used, carried out by any objectively qualified laboratory.
Icelandic: Að öðrum kosti má styðjast við einhverja aðra aðferð sem hlotið hefur fullnægjandi vottun og framkvæmd er á viðurkenndri rannsóknarstofu.
English: It is recommended that the breath test is performed while you are in a seated position.
Icelandic: Mælt er með að þú sért í sitjandi stöðu þegar öndunarloftsprófið er gert.
English: It is excreted unchanged in the urine.
Icelandic: Það skilst óbreytt út í þvagi.
English: A multi-position autosampler and bar code reader should be used to allow samples to be tracked throughout the analysis.
Icelandic: Nota skal sjálfvirkan, stillanlegan sýnasafnara og strikamerkjalesara sem gerir kleift að rekja slóð sýnanna í gegnum allt greiningarferlið.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.If you get any side effects, talk to your doctor,
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
English: C-Urea breath test, for one of the following reasons:
Icelandic: Læknirinn hefur ráðlagt 13C-úrea á öndunarloftspróf af einhverri af eftirtöldum ástæðum:
English: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland.
Icelandic: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Írland.
English: C:
Icelandic: :d
English: Pylobactell 100mg soluble tablet C-Urea
Icelandic: Pylobactell 100mg lausnartafla 13C-úrea
English: Analysis Request Form.
Icelandic: Takið öndunarloftsýni fyrir úreagjöf.
English: Wait 30 minutes from the time of drinking the Pylobactell
Icelandic: Bíðið í 30 mínútur frá því að Pylobactell 13C-úrea lausnin er drukkin.
English: 1 x Pre/Post sample reserved in store.
Icelandic: Að geyma 1 x fyrir-/eftirsýni.
English: C-urea - The other ingredients are povidone (E1201), microcrystalline cellulose (E460i), colloidal anhydrous silica and sodium benzoate (E211).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru póvídon (E1201), fínkristölluð sellulósa (E460i), vatnssnauð kísilkvoða og natríumbenzóat (E211).
English: The Pylobactell test is not expected to be harmful during pregnancy or to the health of the foetus / newborn child. Pylobactell can be used during pregnancy and lactation.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að Pylobactell-prófið hafi skaðleg áhrif á meðgöngu eða á heilbrigði fósturs / nýbura.
English: ANALYSIS REQUEST FORM:
Icelandic: Tilvísunarnúmer greiningargagna:
English: • Security Label and 3 additional bar code labels.
Icelandic: 1 öryggismiða og 3 aukaleg strikamerki.
English: > 3.5 excess 
Icelandic: < 3,5 umframmagn d
English: Check Bar-code label and all details entered on Analysis Request Form.
Icelandic: Að strikamerki og allar upplýsingar séu á eyðublaðinu um upplýst samþykki.
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum..
English: Laboratory use only Date received:
Icelandic: Útfyllist á rannsóknarstofunni Móttökudagur:
English: The Pylobactell tablet is for oral administration.
Icelandic: Pylobactell-tafla er til inntöku.
English: (ii) proton pump inhibitors (PPIs) in the last 14 days?
Icelandic: (ii) prótónpumpuhemla á síðustu 14 dögum?
English: TEST CHECK LIST
Icelandic: GÁTLISTI FYRIR PRÓFIÐ
English: If you cannot take the recommended test meal, an alternative test meal should be taken.
Icelandic: Ef þú getur ekki neytt ráðlagðrar prófmáltíðar mun læknirinn ráðleggja aðra prófmáltíð í staðinn.
English: For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder:
Icelandic: VINSAMLEGAST SETJIÐ STRIKAMERKI Á SKÝRSLUR SJÚKLINGSINS, EF VIÐ Á Markaðsleyfisnúmer:
English: In the case of infection with H.pylori, orally ingested 13C-urea is metabolised by the enzyme urease which is present in H.pylori.
Icelandic: Sé um sýkingu af völdum H. pylori að ræða, umbrýtur ensímið úreasi sem finnst í H. pylori það 13Cúrea sem tekið er inn.
English: Overdose is unlikely to occur in the intended clinical circumstances.
Icelandic: Ólíklegt er að til ofskömmtunar komi við þær klínísku aðstæður sem ætlast er til að lyfið sé notað.
English: To be dissolved in water and taken orally.
Icelandic: Leysa skal töfluna upp í vatni og drekka lausnina.
English: • You have taken proton pump inhibitors in the last 14 days
Icelandic: ef þú hefur tekið prótónpumpuhemla (sem stöðva meltingaróþægindi) á síðustu 14 dögum.
English: • 30 ml glass mixing tube with cap.
Icelandic: 30 ml blöndunarglas úr gleri með loki.
English: MEDICATION RECORD
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: These breath samples are used to measure the natural level of
Icelandic: Þessi öndunarloftsýni eru notuð til að mæla eðlileg gildi 13C í koltvísýringi öndunarloftsins.
English: Analytical file reference: Laboratory code:
Icelandic: Kóði rannsóknarstofu:
English: BN
Icelandic: Noáin
English: Torbet Laboratories Ireland Limited
Icelandic: Torbet Laboratories Ireland Limited 20 Holles Street
English: Batch
Icelandic: Ath.
English: HOW TO USE PYLOBACTELL
Icelandic: EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PYLOBACTELL
English: SACHET LABEL
Icelandic: KLÍNISKAR UPPLÝSINGAR
English: It is reported to cross the placenta and penetrate the eye.
Icelandic: Gögn liggja fyrir um að það komist í gegnum fylgju og inn í auga.
English: Sampling instructions t = 0 minutes Note the time the patient drinks the test meal.
Icelandic: 0 Skráið hvað klukkan er þegar sjúklingur neytir prófmáltíðar
English: The kit contains:
Icelandic: Ein tafla inniheldur :
English: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland.
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland.
English: Pylobactell, 100 mg, Soluble Tablet
Icelandic: Pylobactell 100 mg lausnartafla
English: C, this will let your doctor know that active H. pylori is present.
Icelandic: Ef marktæk aukning verður á magninu gefur það lækninum til kynna að virkar H. pylori bakteríur séu fyrir hendi.
English: Difference between pre- and post-urea sample measurements
Icelandic: Mismunurinn milli mælinga á sýnum fyrir og eftir úreagjöf
English: M.A.
Icelandic: A.
English: C = Negative
Icelandic: C. AÐRAR FORSENDUR
English: Oral
Icelandic: UPPLÝSINGAR
English: One tablet
Icelandic: LYFJASAGA
English: C-urea solution in your stomach.
Icelandic: Þetta stuðlar að því að 13C-úrea próflausnin haldist í maganum.
English: Explanation of results:
Icelandic: Skýring á niðurstöðum
English: Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á Pylobactell Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: The amount of
Icelandic: 3 HVERNIG NOTA
English: C-urea.
Icelandic: Fylgiseðill.
English: You will then drink the Pylobactell
Icelandic: Síðan drekkur þú Pylobactell 13C-úrealausnina.
English: Pharmacotherapeutic group: Other diagnostic agents
Icelandic: Önnur sjúkdómsgreiningarefni, ATC flokkur:
English: C-urea or to any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Icelandic: Ekki má nota Pylobactell: ef um er að ræða ofnæmi fyrir 13C-úrea eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í í kafla 6).
English: See section
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
English: LABEL
Icelandic: Flutningur
English: iv.
Icelandic: B.
English: 20 Holles Street Dublin 2
Icelandic: Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Írland.
English: 30 ml mixing and administration glass vial with cap. Two straws.
Icelandic: Eitt 30 ml hettuglas úr gleri með loki til blöndunar og gjafar.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ Á ekki við.
English: Date of Birth:
Icelandic: Sjúklingar á barnsaldri:
English: The test must not be used in patients with documented or suspected gastric infection that might interfere with the urea breath test.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.. Ekki má nota prófið hjá sjúklingum með skjalfesta sýkingu eða grun um sýkingu í maga sem gæti truflað niðurstöður úreaprófsins á öndunarlofti.
English: Gradually remove the straw from the tube as you breathe out.
Icelandic: Dragið rörið smátt og smátt út úr glasinu um leið og þið andið frá ykkur. iv.
English: OUTER CARTON/CARDBOARD BOX
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Samples logged on by :
Icelandic: VIÐBÓTARATRIÐI Í SAMSTÆÐU:
English: Add water to the mark on the vial and replace the cap. Gently shake the vial to dissolve the tablet.
Icelandic: Bætið við vatni upp að strikinu á hettuglasinu og setjið lokið aftur á.
English: Package Leaflet.
Icelandic: ÁLETRUN Á SKAMMTAPOKA
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
English: Preparing the
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
English: Test Meal:
Icelandic: Prófmáltíð:
English: Povidone (E1201) Microcrystalline Cellulose (E460i) Colloidal Anhydrous Silica Sodium Benzoate (E211)
Icelandic: Natríumbenzóat (E211)
English: ANALYSIS REQUEST FORM - Please complete in block capitals Please state clearly address for return of results:
Icelandic: Pylobactell [13kolefni] -ÚREA PRÓF Á ÖNDUNARLOFTI (13C-UBT) fyrir Helicobacter pylori EYÐUBLAÐ MEÐ GREININGARBEIÐNI - vinsamlegast fyllið út með bókstöfum Vinsamlegast greinið skýrt frá heimilisfangi svo hægt sé að senda niðurstöðurnar:
English: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Czech Republic
Icelandic: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Tékklandi
English: If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better.
Icelandic: Ef þetta á við um þig þá er bólusetningu yfirleitt frestað þar til þér líður betur.
English: - if you have a bleeding problem or bruise easily.
Icelandic: - ef þú ert með blæðingarvandamál eða þú merst auðveldlega.
English: In such cases, the western blot method is negative.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er Western tetst aðferðin neikvæð.
English: OTHER Ology Bioservices Ireland Ltd Logo
Icelandic: ANNAÐ Ology Bioservices Ireland Ltd Logo
English: Tell the doctor requesting the test that you have recently received VEPACEL.
Icelandic: Segðu lækninum sem biður um slíkt próf að þú hafir nýlega fengið VEPACEL.
English: No data is available on the safety and efficacy of VEPACEL in children younger than 6 months of age.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun VEPACEL hjá börnum yngri en 6 mánaða aldri.
English: 21 Days after
Icelandic: 21 degi seinna
English: Date of latest renewal: 04/01/2017
Icelandic: 17/02/2012 Dagsetning síðustu endurnýjunar: 04/01/2017
English: Seroneutralization rate* 52.6% 85.4% 17.1% 72.9% 3.0% 68.8% Seroconversion rate** 9.1% 31.8% 16.4% 72.2% 9.1% 65.6% Seroconversion factor***
Icelandic: Hlutfall mótefnahlutleysingar* 52,6% 85,4% 17,1% 72,9% 3,0% 68,8% Hlutfall mótefnasvörunar** 9,1% 31,8% 16,4% 72,2% 9,1% 65,6% Mótefnasvörunarþáttur*** 1,6
English: Adults, older people, and special risk groups
Icelandic: Fullorðnir, eldra fólk og sérstakir áhættuhópar
English: 4.8 Undesirable effects a) Summary of safety profile
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a) Samantekt á öryggismati
English: If vaccination is considered necessary, facilities for resuscitation should be immediately available in case of need (see section 4.4).
Icelandic: Ef bólusetning er talin vera nauðsynleg, skal vera tafarlaust aðgengi að endurlífgunarbúnaði ef neyð skapast (sjá kafla 4.4.).
English: A minor infection such as a cold should not be problem, but your doctor should advise whether you could still be vaccinated with VEPACEL.
Icelandic: Minni háttar sýking eins og kvef ætti ekki að vera vandamál en læknirinn ætti að meta hvort hægt sé að bólusetja þig með VEPACEL.
English: When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease.
Icelandic: Þegar einstaklingur fær bóluefnið, framleiðir ónæmiskerfið (náttúrulegt varnarkerfi líkamans) sína eigin vörn (mótefni) gegn sjúkdómnum.
English: Adverse Reactions (adults and older people)
Icelandic: Aukaverkanir (fullorðnir og eldra fólk)
English: In consequence, as soon as the pandemic is declared and the prepandemic vaccine is used, the MAH shall submit more frequent simplified periodic safety update reports with a format and a periodicity defined in the "CHMP Recommendations for the Core Risk Management Plan for Influenza Vaccines prepared from viruses with the potential to cause a pandemic and intended for use outside of the core dossier context" (EMEA/49993/2008), and any subsequent update.
Icelandic: Um leið og heimsfaraldri er lýst yfir og inflúensubóluefnið er notað skal markaðsleyfishafi þar af leiðandi afhenda tíðari, einfaldari samantektir um öryggi lyfsins á sniði og með tíðni sem skilgreind er í „CHMP Recommendations for the Core Risk Management Plan for Influenza Vaccines prepared from viruses with the potential to cause a pandemic and intended for use outside of the core dossier context“ (EMEA/49993/2008) og öllum síðari uppfærslum.
English: • pain in arms and/or legs (in the majority of cases reported as pain in the vaccination arm)
Icelandic: • verkur í handleggjum og/eða fótleggjum (í flestum tilfellum verkur í bólusetta handleggnum)
English: The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Icelandic: Notkun þessa bóluefnis skal vera í samræmi við opinberar ráðleggingar.
English: Pandemic flu is a type of influenza that occurs every few decades and which spreads rapidly around the world.
Icelandic: Heimsfaraldur inflúensu er gerð inflúensu sem kemur fram á nokkurra áratuga fresti og berst fljótt um heiminn.
English: Infants, children and adolescents from the age of 6 months to 17 years and adults from the age of 18 years:
Icelandic: Ungbörn, börn og unglingar frá 6 mánaða aldri til 17 ára og fullorðnir frá 18 ára aldri:
English: There is no information on the use of VEPACEL under the skin.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til varðandi notkun VEPACEL undir húð.
English: Adults and children from 6 months onwards:
Icelandic: Fullorðnir og börn frá 6 mánaða aldri:
English: What VEPACEL is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um VEPACEL og við hverju það er notað
English: 7.5 micrograms
Icelandic: 7,5 míkrógrömm
English: Please tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription, or if you have recently received any other vaccine.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils eða önnur bóluefni sem hafa nýlega verið notuð.
English: 21 Days after 2nd Dose
Icelandic: 21 degi eftir 2. skammt
English: A protective immune response may not be induced in all individuals receiving the vaccine (see section 5.1).
Icelandic: Ekki er víst að full vörn gegn sýkingu náist hjá öllum sem fá bóluefnið (sjá kafla 5.1).
English: VEPACEL is a vaccine for use in individuals aged 6 months and older.
Icelandic: VEPACEL er bóluefni til notkunar hjá einstaklingum 6 mánaða og eldri.
English: These side effects may occur with VEPACEL.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fyrir vegna VEPACEL.
English: 12 - 24 months booster
Icelandic: 12 - 24 mánaða örvunarskammtur
English: 60 years and above Strain A/Indonesia/05/2005 21 Days after 2nd Dose
Icelandic: 60 ára og eldri Stofn A/Indónesía/05/2005 21 degi eftir 2. skammt
English: Information from non-clinical studies
Icelandic: Upplýsingar úr rannsóknum sem ekki eru klínískar
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni.
English: Immunoglobulin is not to be given with VEPACEL unless it is necessary during a medical emergency to provide immediate protection.
Icelandic: Ekki skal gefa immúnóglóbúlín samhliða VEPACEL nema slíkt teljist nauðsynlegt við bráðaástandi til að veita tafarlausa vörn.
English: What VEPACEL is and what it is used for What you need to know before you receive VEPACEL How VEPACEL is given
Icelandic: Upplýsingar um VEPACEL og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota VEPACEL Hvernig nota á VEPACEL
English: - The active substance is:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru:
English: A/Vietnam
Icelandic: A/Víetnam
English: 3 - 8 years
Icelandic: 3 - 8 ár
English: The symptoms of pandemic flu are similar to those of an ordinary flu but are usually more severe.
Icelandic: Einkenni heimsfaraldurs flensu eru svipuð og einkenni hefðbundinnar flensu en eru yfirleitt alvarlegri.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
English: Such situation requires rapid notification of safety information that may have the greatest implications for risk-benefit balance in a pandemic.
Icelandic: Við slíkar aðstæður verður að tilkynna skjótt um upplýsingar varðandi öryggi sem geta haft mikið að segja um jafnvægi áhættu-ávinnings á meðan heimsfaraldri stendur.
English: • severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves
Icelandic: verulegur stungu- eða sláttarverkur eftir einni eða fleiri taugum.
English: If you need a blood test to look for evidence of infection with certain viruses in the first few weeks after vaccination with VEPACEL, the result of the test may not be correct.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í blóðprufu til að leita ummerkja um tilteknar veirur fyrstu vikurnar eftir bólusetningu með VEPACEL er möguleiki að niðurstöður slíks prófs sýni ekki réttar niðurstöður.
English: 6 - 35 months
Icelandic: 6 - 35 mánuðir
English: • Infants, children, and adolescents
Icelandic: Ungbörn, börn og unglingar
English: The immunological response may be diminished if the patient is undergoing treatment with immunosuppressants.
Icelandic: Ónæmissvörun getur verið minni ef sjúklingurinn er á meðferð með ónæmisbælandi lyfjum.
English: Immunogenicity in adults aged 18 to 59 years (N=961) and in subjects aged 60 years and older (N=391)
Icelandic: Ónæmingargeta hjá fullorðnum á aldrinum 18 til 59 ára (N=961) og hjá einstaklingum 60 ára og eldri (N=391)
English: Such reactions have occurred both in patients with a history of multiple allergies and in patients with no known allergy.
Icelandic: Slík tilvik hafa bæði komið fram hjá sjúklingum með sögu um margs konar ofnæmi og hjá sjúklingum sem ekki hafa haft nein þekkt ofnæmi.
English: As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Icelandic: Eins og á við um öll bóluefni sem gefin eru með inndælingu, ætti viðeigandi læknismeðferð og -eftirlit ávallt að vera til staðar ef mjög sjaldgæft bráðaofnæmi kemur fram eftir gjöf bóluefnisins.
English: This vaccine may contain traces of formaldehyde, benzonase, sucrose, trypsin and Vero host cell protein, which are used during the manufacturing process.
Icelandic: Þetta bóluefni getur innihaldið snefilmagn af formaldehýði, benzónasa, súkrósa, trýpsíni og próteini úr Veró-hýsilfrumum sem er notað í framleiðsluferlinu.
English: - if you have a weakened immune system as for example because of immunosuppressive therapy, e.g. taking of corticosteroids or treatment for cancer.
Icelandic: - ef þú ert með veiklað ónæmiskerfi vegna til að mynda ónæmisbælandi meðferðar, t.d. inntöku á barksterum eða krabbameinsmeðferðar.
English: Immunogenicity in immunocompromised subjects (N=122) and patients with chronic disease conditions (N=123)
Icelandic: Ónæmingargeta hjá einstaklingum með veiklað ónæmiskerfi (N=122) og sjúklingum með langvinna sjúkdóma (N=123)
English: The most frequently occurring side effect was injection- site pain, which was usually mild.
Icelandic: Aukaverkunin sem kom oftast fyrir var verkur á stungustað, sem var venjulega vægur.