FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: (inhibice P-gp, BCRP a/nebo OATP1B1/3)
Norwegian Bokmål: (P-gp-, BCRP- og/eller OATP1B1/3hemming)
Czech: Frekvence výskytu není známa (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Frekvens av denne tilstanden er ukjent (se pkt.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud trpíte hemofilií.
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din om du har hemofili (blødersykdom).
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud máte po užití darunaviru závratě.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Kjør ikke bil, og bruk ikke maskiner hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt darunavir.
Czech: Pokud se clearance kreatininu používá na úpravu dávky emtrictabinu nebo lamivudinu viz bod 4.4
Norwegian Bokmål: 4.4 dersom kreatininclearance brukes til dosejustering av emtricitabin eller lamivudin.
Czech: Na základě bezpečnostního profilu kombinace darunavir/ritonavir není tento vzestup expozice darunaviru v přítomnosti rifabutinu důvodem pro úpravu dávky kombinace darunavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Med bakgrunn i sikkerhetsprofilen til darunavir/ritonavir, rettferdiggjør ikke denne økningen i darunavireksponeringen en dosejustering av darunavir/ritonavir.
Czech: Nárůst výchozího násobku změny účinné koncentrace (EC50) (FC) darunaviru byl spojen se snižováním virologické odpovědi.
Norwegian Bokmål: Økende baseline darunavir "fold change" i EC50 (FC) var assosiert med avtagende virologisk respons.
Czech: Srdeční poruchy Méně časté infarkt myokardu, angina pectoris, prodloužení QT na EKG, tachykardie
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Mindre vanlige myokardinfarkt, angina pectoris, forlengelse av QT i elektrokardiogram, takykardi
Czech: - Kortikosteroidy včetně betametasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu.
Norwegian Bokmål: - Kortikosteroider, inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon.
Czech: Tyto výsledky byly potvrzeny analýzou údajů v 96. týdnu léčby studie TITAN; 60,4 % pacientů ve skupině s kombinací darunavir/ritonavir mělo v 96. týdnu HIV-1 RNA < 50 kopií/ml ve srovnání s 55,2 % ve skupině s kombinací lopinavir/ritonavir [rozdíl: 5,2 %, 95% interval spolehlivosti (-2,8;
Norwegian Bokmål: Disse resultatene ble bekreftet i analysen av data ved behandlingsuke 96 i TITAN-studien, hvor 60,4% av pasientene i darunavir/ritonavir-armen hadde HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 96 sammenlignet med 55,2% i lopinavir/ritonavir-armen [forskjell: 5,2%, 95% KI (-2,8; 13,1)].
Czech: Dopočítávání podle algoritmu TLOVR b Založeno na normální aproximaci rozdílu v % odpovědi c
Norwegian Bokmål: Beregnet i følge TLOVR-algoritmen b Basert på normalberegning av forskjellen i % respons c
Czech: Během pokusů překonat sníženou expozici zvýšením dávky jiných inhibitorů proteázy s nízkou dávkou ritonaviru byla zjištěna vysoká frekvence jaterních reakcí u rifampicinu.
Norwegian Bokmål: Forsøk på å løse den reduserte eksponeringen ved å øke dosen av andre proteasehemmere med ritonavir førte til økt frekvens av leverbivirkninger med rifampicin.
Czech: Darunavir se proto nesmí používat u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída C) (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Darunavir må derfor ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) (se pkt 4.3, 4.4 og 5.2).
Czech: Doporučená dávka darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru nesmí přesáhnout doporučenou dávku pro dospělé (600/100 mg dvakrát denně nebo 800/100 mg jednou denně).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av darunavir med lavdose ritonavir bør ikke overstige den anbefalte voksne dose (600/100 mg to ganger daglig eller 800/100 mg én gang daglig).
Czech: KORTIKOSTEROIDY Kortikosteroidy primárně metabolizované prostřednictvím CYP3A (včetně betametasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu)
Norwegian Bokmål: KORTIKOSTEROIDER Kortikosteroider som metaboliseres primært av CYP3A (inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon)
Czech: TLOVR VF neupravený algoritmus založený na HIV-1 RNA < 50 kopiích/ml, s výjimkou hodnocení TITAN (HIV-1 RNA < 400 kopií/ml)
Norwegian Bokmål: TLOVR ikke-VF-sensurert algoritme basert på HIV-1 RNA < 50 kopier/ml, unntatt TITAN (HIV-1 RNA < 400 kopier/ml)
Czech: Současné užívání potencovaného darunaviru může vést k významnému zvýšení expozice dabigatranu nebo tikagreloru
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir kan medføre betydelig økt eksponering av dabigatran eller tikagrelor
Czech: Po dávce 400/100 mg kombinace
Norwegian Bokmål: Etter en dose på 400/100 mg
Czech: Datum otevření:________
Norwegian Bokmål: Dato åpnet:
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté bolest hlavy
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige hodepine
Czech: 100 miligramů mezi 30 a 40 kilogramy
Norwegian Bokmål: 100 mg mellom 30 og 40 kg
Czech: Dabigatran, tikagrelor pomáhá zastavit shlukování krevních destiček při léčbě pacientů s anamnézou infarktu myokardu
Norwegian Bokmål: Dabigatran, tikagrelor bidrar til å hindre av blodplater klumper seg sammen ved behandling av pasienter som har hatt hjerteinfarkt
Czech: Použitelnost po prvním otevření lahvičky HDPE: 90 dnů.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringstid etter anbrudd av HDPE-flasken: 90 dager
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud máte po užití přípravku Darunavir Mylan závratě.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Kjør ikke bil, og bruk ikke maskiner hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt Darunavir Mylan.
Czech: Nedokončivší (Non-completer) jsou započítáni jako selhání: pacienti, kteří předčasně přerušili léčbu, jsou započítáni se změnou rovnou 0
Norwegian Bokmål: De som ikke fullførte regnes som mislykket behandling: pasienter som avbrøt før studieslutt tillegges en endring lik 0
Czech: ● K léčbě infekce HIV-1 dospělých pacientů již dříve léčených antiretrovirotiky (antiretroviral treatment - ART), včetně intenzivně předléčených.
Norwegian Bokmål: • Til behandling av HIV-1-infeksjon hos voksne som har fått antiretroviral behandling (ART)
Czech: Jsou dostupné tablety o jiných silách a lékař Vám může předepsat určitou kombinaci tablet tak, aby zajistil správné dávkování.
Norwegian Bokmål: Tabletter i andre styrker er tilgjengelig, og legen kan ha forskrevet en kombinasjon av tablettstyrker for å få til den passende doseringen.
Czech: Vzácné akutní infarkt myokardu, sinusová bradykardie, palpitace
Norwegian Bokmål: Sjeldne akutt myokardinfarkt, sinus bradykardi, palpitasjoner
Czech: Studie interakcí ukázala srovnatelnou denní systémovou expozici rifabutinu při léčbě 300 mg jednou denně a léčbě 150 mg obden společně s kombinací darunavir/ritonavir (600/100 mg dvakrát denně) s přibližně 10násobným zvýšením denní expozice aktivnímu metabolitu 25-O-desacetylrifabutinu.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudien viste en sammenlignbar daglig systemisk eksponering av rifabutin ved behandling med 300 mg én gang daglig og behandling med 150 mg én gang hver andre dag i kombinasjon med darunavir/ritonavir (600/100 mg to ganger daglig) med omtrent en 10 ganger økning i den daglige eksponeringen av den aktive metabolitten 25-O-desacetylrifabutin.
Czech: Některé léky nesmíte kombinovat s darunavirem.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler som du ikke må kombinere med darunavir.
Czech: Počet pacientů s virologickým selháním a a údaji o fenotypu, které ukazují na rezistenci na PI v závěru léčby c, n/N
Norwegian Bokmål: Antall personer med virologisk svikt a og fenotypedata som viste resistens overfor PIs ved endepunkt c, n/N
Czech: Darunavir je antiretrovirový lék užívaný k léčbě infekce způsobené virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV).
Norwegian Bokmål: Darunavir er et antiretroviralt legemiddel som brukes i behandling av Humant Immunsvikt Virus (HIV)-infeksjon.
Czech: Počet pacientů s virologickým selháním a a údaji o genotypu, u kterých se vyvinuly mutace b v závěru léčby, n/N
Norwegian Bokmål: Antall personer med virologisk svikt a og genotypedata som utviklet mutasjoner b ved endepunkt, n/N
Czech: U hlodavců byly identifikovány jako cílové orgány hematopoetický systém, hemokoagulační systém, játra a štítná žláza.
Norwegian Bokmål: Hos gnagere var de identifiserte målorganene det hematopoetiske system, koagulasjonssystemet, lever og tyreoidea.
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek.
Czech: Psychiatrické poruchy Časté insomnie
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Vanlige søvnløshet
Czech: EXP Po otevření spotřebujte do 90 dní.
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd, brukes i løpet av 90 dager.
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Norwegian Bokmål: Tabell med liste over bivirkninger
Czech: Některé nežádoucí účinky jsou typické pro léky proti HIV ze stejné skupiny jako je darunavir.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er typiske for anti-HIV-medisiner i samme familie som darunavir.
Czech: Ritonavir inhibuje transportéry p-glykoproteinu OATP1B1 a OATP1B3 a současné užívání se substráty těchto transportérů může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto látek (např. dabigartan etexilát, digoxin, statiny a bosentan; viz níže uvedená tabulka interakcí).
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer transportproteinene P-glykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3, og samtidig bruk av substrater for disse transportproteinene kan medføre økte plasmakonsentrasjoner av disse forbindelsene (f.eks. dabigatraneteksilat, digoksin, statiner og bosentan, se interaksjonstabellen nedenfor).
Czech: Méně časté deprese, dezorientace, úzkost, porucha spánku, abnormální sny, noční můry, snížení libida
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige depresjon, desorientering, angst, søvnlidelse, unormale drømmer, mareritt, nedsatt libido
Czech: Dávkování jednou denně Tělesná hmotnost
Norwegian Bokmål: Dosering én gang daglig Vekt
Czech: Kombinaci zesíleného darunaviru a artemetheru/lumefantrinu lze použít bez úpravy dávkování; vzhledem ke zvýšené expozici lumefantrinu je však nutno kombinaci používat s opatrností.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av forsterket darunavir og artemeter/lumefantrin kan brukes uten dosejusteringer; men på grunn av økningen i lumefantrin-eksponering, bør kombinasjonen brukes med forsiktighet.
Czech: Darunavir v kombinaci s ritonavirem nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Darunavir i kombinasjon med ritonavir har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: 600 miligramů
Norwegian Bokmål: 600 mg
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (BLISTRY A LAHVIČKY)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG (BLISTERE OG FLASKER)
Czech: Darunavir v kombinaci s ritonavirem způsobil snížení přežívání mláďat, které se projevilo nepříznivou odpovědí v 15. dni laktace a snížením počtu mláďat přežívajících během laktace.
Norwegian Bokmål: Darunavir i kombinasjon med ritonavir førte til en reduksjon i antall avkom som demonstrerte forskrekkelsesrespons ("startle response") på dag 15 etter start av diegiving, og en reduksjon i overlevelse hos avkommet i løpet av dieperioden.
Czech: INHALAČNÍ BETA AGONISTÉ Salmeterol
Norwegian Bokmål: BETAAGONISTER TIL INHALASJON Salmeterol
Czech: CD4+ buněk od výchozího stavu (x 106/l)c a
Norwegian Bokmål: CD4+ celletallsendring fra baseline (x 106/l)e a
Czech: Použití zesíleného darunaviru a těchto antikoagulancií se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Bruk av forsterket darunavir og disse antikoagulantia er ikke anbefalt.
Czech: Týká se darunaviru zesíleného účinkem buď kobicistatu, pokud není zesílen ritonavirem: - Darunavir zesílený kobicistatem je více citlivý na induktory CYP3A než darunavir zesílený ritonavirem.
Norwegian Bokmål: Gjelder darunavir forsterket med kobicistat, ikke forsterket med ritonavir: - Darunavir forsterket med kobicistat er mer følsomt for CYP3A-induksjon enn darunavir forsterket med ritonavir.
Czech: Tabulka níže ukazuje údaje o účinnosti z analýzy ve 48. týdnu a 96. týdnu studie ARTEMIS:
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser effektdata fra 48-ukers og 96-ukersanalyse av ARTEMIS-studien:
Czech: U pacientů infikovaných HIV se závažnou imunodeficiencí se v době zahájení kombinované antiretrovirové léčby (CART) může dostavit zánětlivá reakce na dosud asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny a může způsobit závažné klinické stavy nebo zhoršení příznaků.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-smittede pasienter med alvorlig immunsvikt som skal begynne med kombinert antiretroviral behandling (CART), kan inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og føre til alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Czech: Byly hlášeny případy zvýšené krvácivosti, včetně spontánně vzniklých kožních hematomů a krvácení do kloubů u pacientů s hemofilií typu A a B, kteří byli léčeni PI. Některým pacientům byl navíc podáván faktor VIII. Léčba PI pokračovala nebo byla obnovena u více než poloviny hlášených případů, pokud došlo k jejímu přerušení.
Norwegian Bokmål: Økt blødning er rapportert, inkludert spontane hudhematomer og hemartrose hos proteasehemmer-behandlede pasienter med hemofili type A og B. Hos noen pasienter ble det gitt ekstra faktor VIII.
Czech: Jednorázová dávka až 3 200 mg samotného darunaviru ve formě perorálního roztoku a darunaviru ve formě tablet až do dávky 1 600 mg v kombinaci s ritonavirem byly podány zdravým dobrovolníkům bez neobvyklých symptomatických projevů.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser opptil 3200 mg darunavir som mikstur alene og opptil 1600 mg av tablettformuleringen av darunavir kombinert med ritonavir, har blitt administrert til friske frivillige uten bivirkninger.
Czech: u omezeného počtu subjektů byl pozorován až pětinásobný vzestup
Norwegian Bokmål: en opp til 5 ganger økning ble sett hos en begrenset undergruppe av pasienter
Czech: ‡ založeno na hodnotách nenormalizovaných hodnotách dávek
Norwegian Bokmål: ‡ basert på verdier som ikke er dose-normaliserte
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací neb podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Czech: Dávkování dvakrát denně Tělesná hmotnost
Norwegian Bokmål: Dosering to ganger daglig Vekt
Czech: ● U všech ostatních již dříve antiretrovirotiky léčených pacientů, nebo pokud není k dispozici test genotypu HIV-1, je doporučené dávkování 600 mg dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně spolu s jídlem.
Norwegian Bokmål: • Hos alle andre ART-erfarne pasienter eller hvis HIV-1-genotypetesting ikke er tilgjengelig, er anbefalt darunavir-dose 600 mg to ganger daglig, tatt sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig, i forbindelse med måltid.
Czech: Kobicistat 150 mg užívaný s 800 mg darunaviru jednou denně zlepšuje farmakokinetické parametry darunaviru srovnatelným způsobem jako ritonavir (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Kobicistat 150 mg gitt sammen med darunavir 800 mg én gang daglig øker darunavirs farmakokinetiske parametre på tilsvarende måte som ritonavir (se pkt.
Czech: Nicméně pokud není možné testování genotypu HIV, je u dosud neléčených pediatrických pacientů s HIV doporučen dávkovací režim darunavir/ritonavir jednou denně a u pacientů s HIV již dříve léčených inhibitory proteázy je doporučeno dávkovací režim dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Dersom HIV-genotypetesting ikke kan utføres, anbefales darunavir/ritonavir én gang daglig hos HIV-proteasehemmer-naive pediatriske pasienter og to ganger daglig hos HIV-proteasehemmer-erfarne pasienter.
Czech: Poruchy oka Méně časté konjunktivální hyperemie, suché oko
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Mindre vanlige konjunktival hyperemi, tørre øyne
Czech: Tabulka níže ukazuje vývoj mutací proteázy HIV-1 a ztrátu citlivosti k PI při virologických selháních v době dosažení cílového parametru hodnocení ARTEMIS, ODIN a TITAN.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser utvikling av HIV-1-proteasemutasjoner og tap av følsomhet overfor PIs ved virologisk svikt ved endepunkt i studiene ARTEMIS, ODIN og TITAN.
Czech: Řekněte svému lékaři o všech léčivých přípravcích, které užíváte.
Norwegian Bokmål: Informer helsepersonell om alle legemidlene du tar.
Czech: 480 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 480 filmdrasjerte tabletter
Czech: Pediatričtí pacienti již dříve léčení antiretrovirotiky ve věku 3 až < 6 let
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pediatriske pasienter fra 3 til < 6 år
Czech: Údaje o společném podávání parenterálníě podávaného midazolamu s jinými inhibitory proteázy naznačují možnost 34násobného zvýšení hladin midazolamu v plazmě.
Norwegian Bokmål: Data fra parenteralt administrert midazolam gitt samtidig med andre proteasehemmere tyder på en mulig 3-4 ganger økning i plasmanivåene av midazolam.
Czech: Přípravky, které mohou být ovlivněny darunavirem zesíleným kobicistatem Doporučení pro darunavir zesílený ritonavirem s ohledem na substráty CYP3A4, CYP2D6, pglykoprotein, OATP1B1 a OATP1B3 jsou odpovídající také pro darunavir zesílený kobicistatem (viz kontraindikace a doporučení uvedené v části výše).
Norwegian Bokmål: Anbefalingene for darunavir forsterket med ritonavir er også relevante for darunavir forsterket med kobicistat med hensyn til substrater for CYP3A4, CYP2D6, P-glykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3 (se kontraindikasjonene og anbefalingene i avsnittet over).
Czech: Emtricitabin/tenofoviralafenamid
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovira lafenamid
Czech: HIV inhibitory proteázy (PI) - bez souběžného podávání nízké dávky ritonaviru† Atazanavir
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere -(PI)-uten samtidig administrering av en lav dose ritonavir † Atazanavir
Czech: Induktory CYP3A, které jsou kontraindikovány jsou např. rifampicin, třezalka tečkovaná a lopinavir.
Norwegian Bokmål: CYP3A-inducere som er kontraindisert omfatter rifampicin, johannesurt og lopinavir.
Czech: Farmakokinetika, bezpečnost, snášenlivost a účinnost darunaviru/ritonaviru dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky u 21 již dříve léčených pediatrických pacientů infikovaných HIV-1 ve věku 3 až < 6 let a tělesnou hmotností 10 kg až < 20 kg byly hodnoceny v otevřené studii fáze II ARIEL.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av darunavir/ritonavir to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale midler hos 21 ART-erfarne HIV-1 smittede pediatriske pasienter fra 3 til < 6 år og som hadde kroppsvekt 10 til < 20 kg ble evaluert i en åpen, fase II studie, ARIEL.
Czech: ANTIANGINÓZNÍ PŘÍPRAVKY/ANTIARYTMIKA Disopyramid
Norwegian Bokmål: MIDLER MOT ANGINA/ANTIARYTMIKA Disopyramid
Czech: Co je přípravek Darunavir Mylan a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Darunavir Mylan er og hva det brukes mot
Czech: Pro informace o farmakokinetických vlastnostech kobicistatu nahlédněte do Souhru údajů o přípravku kobicistatu.
Norwegian Bokmål: For informasjon om kobicistats farmakokinetiske egenskaper, se preparatomtale for kobicistat.
Czech: Darunavir může zvýšit plazmatické koncentrace antimykotik a posakonazol, isavukonazol, itrakonazol nebo flukonazol mohou zvýšit koncentrace darunaviru.
Norwegian Bokmål: Darunavir kan øke plasmakonsentrasjoner av antimykotika , og posakonazol, isavukonazol, itrakonazol eller flukonazol kan øke darunavirkonsentrasjonen.
Czech: Informujte lékaře, jestliže užíváte: - fenobarbital, fenytoin (proti křečím) - dexamethason (kortikosteroid) - efavirenz (proti infekci HIV) - boceprevir (proti infekci virem hepatitidy C) - rifapentin, rifabutin (přípravky k léčbě některých infekčních onemocnění, jako je tuberkulóza) - sachinavir (proti infekci HIV)
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du tar: - Fenobarbital, fenytoin (som forhindrer krampeanfall) - Deksametason (kortikosteroid) - Efavirenz (HIV-infeksjon) - Boceprevir (hepatitt C-infeksjon) - Rifapentin, rifabutin (legemidler til behandling av visse infeksjoner som tuberkulose) - Sakinavir (HIV-infeksjon).
Czech: EXP Po otevření spotřebujte do 100 dní.
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd, brukes i løpet av 100 dager.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté trombocytopenie, neutropenie, anemie, leukopenie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Mindre vanlige trombocytopeni, nøytropeni, anemi, leukopeni
Czech: V případě převodu z ritonaviru na kobicistat ke zlepšení farmakokinetiky je v prvních dvou týdnech léčby darunivirem/kobicistatem vyžadována opatrnost, zejména v případě, že byla titrována nebo upravována dávka jakýchkoli současně užívaných léčivých přípravků při použití ritonavitu ke zlepšení farmakokinetiky.
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra ritonavir til kobicistat som farmakoforsterker, kreves forsiktighet de to første behandlingsukene med darunavir/kobicistat, spesielt dersom dosen av legemidler som gis samtidig har blitt titrert eller justert mens ritonavir ble brukt som farmakoforsterker.
Czech: Z tohoto důvodu je souběžné užívání takových léčivých přípravků,u nichž jsou zvýšené koncentrace v plazmě doprovázeny výskytem závažných nežádoucích účinků a/nebo život ohrožujících příhod kontraindikováno (týká se darunaviru zesíleného buď ritonavirem nebo kobicistatem).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med slike legemidler som er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hendelser ved økte plasmakonsentrasjoner er derfor kontraindisert (gjelder darunavir forsterket med ritonavir eller kobicistat.
Czech: Třebaže nebyl darunavir u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin studován, populační analýza farmakokinetiky prokázala, že farmakokinetika darunaviru nebyla u pacientů infikovaných HIV s poruchou funkce ledvin významně ovlivněna (CrCl mezi 30 - 60 ml/min, n = 20) (viz body 4.2 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Til tross for at darunavir ikke er undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, viste populasjonsfarmakokinetiske analyser at darunavirs farmakokinetikk ikke påvirkes nevneverdig hos HIV-smittede pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mellom 30 og 60 ml/min, n=20) (se pkt.
Czech: Méně časté pyrexie, bolest na hrudi, periferní edémy, malátnost, pocit tepla, podráždění, bolest
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige pyreksi, brystsmerte, perifere ødemer, sykdomsfølelse, varmefølelse, irritabilitet, smerter
Czech: Dostupné jsou další síly přípravku Darunavir Mylan.
Norwegian Bokmål: Andre styrker av Darunavir Mylan er tilgjengelige.
Czech: Navíc pacienti, léčení stabilní dávkou těchto antidepresiv, u nichž byla zahájena léčba zesíleným darunavirem mají být sledováni pro adekvátní terapeutickou odpověď.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør pasienter som står på en stabil dose av disse antidepressiva og som begynner behandling med forsterket darunavir monitoreres for antidepressiv respons.
Czech: Celková expozice darunaviru a ritonaviru po dávce darunaviru/ritonaviru 600/400 mg dvakrát denně a darunaviru/ritonaviru 800/100 mg jednou denně jako součást antiretrovirové léčby byla obecně nižší v průběhu těhotenství než po porodu.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av total darunavir og ritonavir etter inntak av darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig og darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig som del av et antiretroviralt regime, var generelt lavere under graviditet sammenlignet med postpartum.
Czech: AUC maraviroku ↑ 305 % Cmin maraviroku ND Cmax maraviroku ↑ 129 % Koncentrace darunaviru/ritonaviru byly konzistentní s historickými údaji.
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglig maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% darunavir/ritonavir konsentrasjonene var i overensstemmelse med tidligere data.
Czech: Proti předávkování darunavirem neexistuje specifické antidotum.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesiell antidot mot overdose med darunavir.
Czech: I když se cítíte lépe, nepřestávejte darunavir a kobicistat nebo ritonavir užívat bez porady s lékařem.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre, skal du ikke stoppe å ta darunavir og kobicistat eller ritonavir uten å ha snakket med legen din.
Czech: Ethinylestradiol Norethisteron 35 g/1 mg jednou denně
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Noretindron 35 g/1 mg én gang daglig