FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Grounds for amendments of the Summaries of Products Characteristics, labelling and Package leaflet
Polish: Podstawy do poprawek w charakterystykach produktu leczniczego, oznakowaniu opakowań i ulotce dla pacjenta
English: Ae% = Percent of dose excreted unchanged into the urine from time 0 to 8 hours postdose
Polish: AUC(0-8) = pole powierzchni pod krzywą stężenia leku w osoczu w zależności od czasu dla okresu od podania leku do 8 godzin po podaniu Ae% = odsetek dawki, która została wydalona z moczem w postaci niezmienionej od chwili podania leku do 8 godzin po podaniu
English: facial oedema, purpura most often described as bruises resulting from physical trauma, rash, pruritus, acne
Polish: obrzęk twarzy, plamica opisywana najczęściej jako występowanie zasinień wskutek urazów fizycznych, wysypka, świąd, trądzik,
English: 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Luxembourg
Polish: L-8011 Strassen Luksemburg
English: You should not drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until you know whether this medication affects your ability to perform these activities.
Polish: Do chwili przekonania się, jak lek ten wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługi skomplikowanych maszyn lub wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, należy wstrzymać się z ich wykonywaniem.
English: A variety of different diseases can cause peripheral (primarily occurring in the legs and/or arms) neuropathic pain, such as diabetes or shingles.
Polish: Obwodowy (występujący przede wszystkich w kończynach dolnych i (lub) górnych) ból neuropatyczny wywoływany jest przez cały szereg różnych chorób, takich jak cukrzyca czy półpasiec.
English: HOW TO STORE [NEURONTIN AND ASSOCIATED NAMES] Keep out of the reach and sight of children.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK [NEURONTIN I POWIĄZANE NAZWY] Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
English: Epilepsy:
Polish: Padaczka:
English: withdrawal reactions (mostly anxiety, insomnia, nausea, pains, sweating), chest pain.
Polish: objawy abstynencyjne (głównie lęk, bezsenność, nudności, bóle, pocenie się), bóle w klatce piersiowej.
English: Most frequently reported are cleft lip, cardiovascular malformations and neural tube defects.
Polish: Do najczęściej występujących zalicza się rozszczep podniebienia, wady wrodzone układu krążenia oraz wady rozwojowe cewy nerwowej.
English: Teratogenesis
Polish: Działanie teratogenne
English: HOW TO TAKE [NEURONTIN AND ASSOCIATED NAMES]
Polish: JAK STOSOWAĆ [NEURONTIN I POWIĄZANE NAZWY]
English: False positive readings may be obtained in the semi-quantitative determination of total urine protein by dipstick tests.
Polish: Podczas półilościowego oznaczania białka całkowitego w moczu testem paskowym możliwe jest uzyskiwanie fałszywie dodatnich wyników.
English: Gabapentin was given in the diet to mice at 200, 600, and 2000 mg/kg/day and to rats at 250, 1000, and 2000 mg/kg/day for two years.
Polish: Dawki podawanej gabapentyny wynosiły 200, 600 i 2000 mg/kg/dobę w przypadku myszy i 250, 1000 i 2000 mg/kg/dobę w przypadku szczurów.
English: Each capsule, hard contains either 100 mg, 300 mg or 400 mg gabapentin.
Polish: Jedna kapsułka twarda zawiera 100 mg, 300 mg albo 400 mg gabapentyny.
English: For oral use.
Polish: Stosować doustnie.
English: See leaflet for further information [This text will only be included on the labelling for the capsules]
Polish: [Ten tekst zostanie zamieszczony na opakowaniach zawierajacych kapsułki]
English: Gabapentin is indicated for the treatment of peripheral neuropathic pain such as painful diabetic neuropathy and post-herpetic neuralgia in adults.
Polish: Gabapentyna wskazana jest do stosowania w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego, np. bolesnej neuropatii cukrzycowej i nerwobólu po przebytym półpaścu u dorosłych.
English: In a teratology study in rabbits, an increased incidence of post-implantation fetal loss, occurred in doses given 60, 300, and 1500 mg/kg/day during organogenesis.
Polish: W badaniu teratologicznym na królikach przy dawkach wynoszących 60, 300 i 1500 mg/kg/dobę podawanych w okresie organogenezy miała miejsce zwiększona częstość występowania utraty płodu po zagnieżdżeniu.
English: convulsions, hyperkinesias, dysarthria, amnesia, tremor, insomnia, headache, sensations such as paresthesia, hypaesthesia, coordination abnormal, nystagmus, increased, decreased, or absent reflexes
Polish: drgawki, hiperkinezy, dyzartria, niepamięć, drżenie, bezsenność, ból głowy, zaburzenia czucia, takie jak parestezje czy niedoczulica, zaburzenia koordynacji, oczopląs, wzmożone, osłabione lub zniesione odruchy,
English: Peak plasma drug concentrations in rats at 2000 mg/kg/day are 10 times higher than plasma concentrations in humans given 3600 mg/day.
Polish: Maksymalne stężenie gabapentyny w osoczu szczurów otrzymujących dawkę 2000 mg/kg/dobę 10-krotnie przekraczało stężenia leku w osoczu u ludzi otrzymujących 3600 mg gabapentyny na dobę.
English: Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Polish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup
English: Additionally, in clinical studies in children, aggressive behaviour and hyperkinesias were reported commonly.
Polish: Dodatkowo w badaniach tych często obserwowano agresywne zachowania i hiperkinezy.
English: Very common side-effects which may affect more than 1 person in 10 are listed below:
Polish: Bardzo częste działania niepożądane, które mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób:
English: Neurontin and associated names 100 mg hard capsule Neurontin and associated names 300 mg hard capsule Neurontin and associated names 400 mg hard capsule Neurontin and associated names 600 mg film-coated tablet Neurontin and associated names 800 mg film-coated tablet Gabapentin [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: Neurontin i powiązane nazwy 100 mg kapsułki twarde Neurontin i powiązane nazwy 300 mg kapsułki twarde Neurontin i powiązane nazwy 400 mg kapsułki twarde Neurontin i powiązane nazwy 600 mg tabletki powlekane Neurontin i powiązane nazwy 800 mg tabletki powlekane
English: Gabapentin is eliminated unchanged solely by renal excretion.
Polish: Gabapentyna usuwana jest z organizmu przez nerki wyłącznie w postaci niezmienionej.
English: An increased incidence of hydroureter and/or hydronephrosis was observed in rats given 2000 mg/kg/day in a fertility and general reproduction study, 1500 mg/kg/day in a teratology study, and 500, 1000, and 2000 mg/kg/day in a perinatal and postnatal study.
Polish: W badaniu płodności i ogólnej rozrodczości szczurów obserwowano zwiększoną częstość występowania wodniaka moczowodu i(lub) wodonercza przy dawce wynoszącej 2000 mg/kg/dobę, przy dawce wynoszącej 1500 mg/kg/dobę w badaniu teratologicznym, oraz przy dawce wynoszącej 500, 1000 i
English: Belgium Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine, 17 B-1050 Bruxelles Belgium
Polish: Luksemburg Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine, 17 B-1050 Bruksela Belgia
English: No effects were observed in pregnant mice given 500 mg/kg/day (approximately 1/2 of the daily human dose on a mg/m2 basis).
Polish: Działania teratogennego nie stwierdzono u ciężarnych myszy, którym podawano dawkę 500 mg/kg/dobę (około połowy dawki dobowej u człowieka wyrażonej w mg/m2).
English: DOSAGE OF GABAPENTIN IN ADULTS BASED ON RENAL FUNCTION Creatinine Clearance (ml/min)
Polish: Klirens kreatyniny (ml/min)
English: These doses are also approximately 1 to 5 times the human dose of 3600 mg on a mg/m2 basis.
Polish: Dawki te również odpowiadają około 1- do 5krotności dawki dobowej u człowieka wynoszącej 3600 mg w przeliczeniu na mg/m2.
English: • Pneumonia, respiratory infection, urinary tract infection, infection, inflammation of the ear
Polish: zapalenie płuc, zakażenie układu oddechowego, zakażenie dróg moczowych, zakażenie, zapalenie ucha środkowego
English: • Inflammation of the liver, yellowing of the skin and eyes
Polish: • Zapalenie wątroby, żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu),
English: It was not mutagenic in vitro in standard assays using bacterial or mammalian cells.
Polish: W standardowych oznaczeniach in vitro opartych na komórkach bakterii lub ssaków lek ten nie wykazywał działania mutagennego.
English: [Description to be completed nationally]
Polish: [Opis - do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: These doses are approximately 1/4 to 8 times the daily human dose of 3600 mg on a mg/m2 basis.
Polish: Dawki te odpowiadają około 1/4 do 8-krotności dawki dobowej u człowieka wynoszącej 3600 mg w przeliczeniu na mg/m2.
English: Peripheral Neuropathic Pain:
Polish: Obwodowy ból neuropatyczny:
English: • Adverse events following the abrupt discontinuation of gabapentin (anxiety, difficulty sleeping, feeling sick, pain, sweating), chest pain
Polish: • Działania niepożądane po nagłym przerwaniu stosowania gabapentyny (lęk, problemy ze snem,
English: Contact your doctor immediately if you become pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant while taking [Neurontin and associated names].
Polish: W przypadku zajścia w ciążę, podejrzenia ciąży lub planowania ciąży podczas przyjmowania leku [Neurontin i powiązane nazwy] należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
English: leucopenia
Polish: leukopenia
English: Gabapentin is not considered effective against primary generalized seizures such as absences and may aggravate these seizures in some patients.
Polish: Gabapentyna nie jest uważana za skuteczny lek w napadach pierwotnie uogólnionych, takich jak napady nieświadomości.
English: • Low white blood cell counts
Polish: • Zmniejszenie liczby białych krwinek,
English: • Vomiting (being sick), nausea (feeling sick), problems with teeth, inflamed gums, diarrhoea,
Polish: • Wymioty, nudności (mdłości), problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha,
English: • Accidental injury, fracture, abrasion
Polish: • Przypadkowe urazy, złamania kości, otarcia naskórka.
English: These doses are approximately 1 to 5 times the human dose of 3600 mg on a mg/m2 basis.
Polish: Dawki te odpowiadają około 1- do 5-krotności dawki u człowieka wynoszącej 3600 mg w przeliczeniu na mg/m2.
English: Pain sensations may be described as hot, burning, throbbing, shooting, stabbing, sharp, cramping, aching, tingling, numbness, pins and needles etc.
Polish: Pacjenci opisują odczuwany przez siebie ból jako palący, piekący, pulsujący, przeszywający, kłujący, ostry, podobny do towarzyszącego kurczom mięśni, jako pobolewanie, mrowienie, drętwienie itp.
English: Dosage adjustment is recommended in patients with compromised renal function as described in Table 2 and/or those undergoing haemodialysis.
Polish: U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek i (lub) poddawanych hemodializie zaleca się modyfikowanie dawkowania w sposób opisany w Tabeli 2.
English: Common side-effects which may affect more than 1 person in 100 are listed below:
Polish: Częste działania niepożądane, które mogą występować częściej niż u 1 na 100 osób:
English: impotence
Polish: małopłytkowość
English: • Swelling in the legs and arms or swelling that may involve the face, trunk and limbs, difficulty with walking, weakness, pain, feeling unwell, flu-like symptoms
Polish: • Obrzęk nóg i rąk lub obrzęk obejmujący twarz, tułów, kończyny, trudności z chodzeniem,
English: Each film-coated tablet contains either 600 mg or 800 mg gabapentin.
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera 600 mg albo 800 mg gabapentyny.
English: Eye disorders Common:
Polish: Zaburzenia oka Częste:
English: Film-coated tablets
Polish: Kapsułki twarde Tabletki
English: Each 400 mg hard capsule contains 400 mg of gabapentin.
Polish: Jedna kapsułka twarda 400 mg zawiera 400 mg gabapentyny.
English: Gabapentin is indicated as adjunctive therapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and children aged 6 years and above (see section 5.1).
Polish: Gabapentyna jest wskazana jako terapia uzupełniająca w leczeniu napadów ogniskowych z uogólnieniem wtórnym lub bez uogólnienia u osób dorosłych i dzieci w wieku od 6 roku życia (patrz punkt 5.1).
English: • Acute kidney failure
Polish: • Ostra niewydolność nerek,
English: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
Polish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, Wielka Brytania
English: vomiting, nausea, dental abnormalities, gingivitis, diarrhea, abdominal pain, dyspepsia, constipation, dry mouth or throat, flatulence
Polish: wymioty, nudności, zaburzenia dotyczące zębów, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej lub w gardle, wzdęcia
English: Luxembourg Pfizer S.A.. Boulevard de la Plaine 17 B-1050
Polish: Luksemburg Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine, 17 B-1050 Bruksela
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER {Name} [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO {Nazwa} [Patrz aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: Following oral administration, peak plasma gabapentin concentrations are observed within 2 to 3 hours.
Polish: Po podaniu doustnym gabapentyna osiąga maksymalne stężenie w osoczu po 2 - 3 godzinach.
English: Each 300 mg hard capsule contains 300 mg of gabapentin.
Polish: Jedna kapsułka twarda 300 mg zawiera 300 mg gabapentyny.
English: thrombocytopenia Immune system disorders Rare:
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Rzadkie:
English: hypertension, vasodilatation Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Polish: nadciśnienie tętnicze, rozszerzenie naczyń Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia Częste:
English: The risk of birth defects is increased by a factor of 2 - 3 in the offspring of mothers treated with an antiepileptic medicinal product.
Polish: U potomstwa matek przyjmujących leki przeciwpadaczkowe ryzyko wad wrodzonych jest 2 - 3 razy większe niż w populacji ogólnej.
English: • Joint pain, muscle pain, back pain, twitching
Polish: • Bóle stawowe, bóle mięśniowe, bóle pleców, drżenie mięśni,
English: − if you develop signs such as persistent stomach pain, feeling sick and being sick contact your doctor immediately.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując [Neurontin i powiązane nazwy] - w przypadku chorób nerek, - w razie wystąpienia takich objawów, jak utrzymujący się ból brzucha, uczucie nudności, wymioty, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
English: Each 600 mg film-coated tablet contains 600 mg of gabapentin.
Polish: Jedna tabletka powlekana 600 mg zawiera 600 mg gabapentyny.
English: BEFORE YOU TAKE [NEURONTIN AND ASSOCIATED NAMES]
Polish: Zanim zastosuje się [Neurontin i powiązane nazwy] 3.
English: Gabapentin is indicated as monotherapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and adolescents aged 12 years and above.
Polish: Gabapentyna jest wskazana w monoterapii w leczeniu napadów ogniskowych z uogólnieniem wtórnym lub bez uogólnienia u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 roku życia.
English: Each 800 mg film-coated tablet contains 800 mg of gabapentin.
Polish: Jedna tabletka powlekana 800 mg zawiera 800 mg gabapentyny.
English: Always take [Neurontin and associated names] exactly as your doctor has told you.
Polish: [Neurontin i powiązane nazwy] należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: peripheral or generalized oedema, abnormal gait, asthenia, pain, malaise, flu syndrome
Polish: obrzęki obwodowe lub uogólnione, zaburzenia chodu, osłabienie, ból, złe samopoczucie, zespół grypowy
English: Stevens-Johnson syndrome, angioedema, erythema multiforme, alopecia Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Common:
Polish: zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, łysienie
English: Therefore, the following indication was agreed by the CHMP: “Gabapentin is indicated as monotherapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and adolescents aged 12 years and above.” The posology is to be adjusted individually depending on response and tolerability.
Polish: Dlatego też CHMP uzgodnił następujące wskazanie: „Gabapentyna jest wskazana w monoterapii w leczeniu napadów ogniskowych z uogólnieniem wtórnym lub bez uogólnienia u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 roku życia”.
English: What [Neurontin and associated names] looks like and contents of the pack
Polish: Jak wygląda lek [Neurontin i powiązane nazwy] i co zawiera opakowanie
English: stomach pain, indigestion, constipation, dry mouth or throat, flatulence
Polish: niestrawność, zaparcia, suchość w ustach lub gardle, wzdęcia,
English: Each 400 mg hard capsule contains 54 mg lactose (as monohydrate).
Polish: Jedna kapsułka twarda 400 mg zawiera 54 mg laktozy jednowodnej.
English: Slower titration of gabapentin dosage may be appropriate for individual patients.
Polish: U niektórych pacjentów wskazane może być wolniejsze zwiększanie dawki gabapentyny.
English: Epilepsy
Polish: Padaczki
English: Take along any capsules or tablets that are left, the container and the label so that the hospital can easily tell what medicine you have taken.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku [Neurontin i powiązane nazwy] Należy niezwłocznie wezwać lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału pomocy doraźnej, zabierając ze sobą wszystkie pozostałe kapsułki lub tabletki, opakowanie oraz ulotkę tak, aby personel szpitala od razu wiedział, jaki lek został przyjęty.
English: Do not stop taking [Neurontin and associated names] unless your doctor tells you to.
Polish: Przerwanie stosowania leku [Neurontin i powiązane nazwy] Nie należy przerywać stosowania leku [Neurontin i powiązane nazwy], chyba że lekarz zaleci inaczej.
English: − if you are allergic (hypersensitive) to gabapentin or any of the other ingredients of [Neurontin and associated names].
Polish: ZANIM ZASTOSUJE SIĘ [NEURONTIN I POWIĄZANE NAZWU] Kiedy nie stosować leku [Neurontin i powiązane nazwy] - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku [Nazwa produktu].
English: Each 100 mg hard capsule contains 13 mg lactose (as monohydrate).
Polish: Jedna kapsułka twarda 100 mg zawiera 13 mg laktozy jednowodnej.
English: Each 300 mg hard capsule contains 41 mg lactose (as monohydrate).
Polish: Jedna kapsułka twarda 300 mg zawiera 41 mg laktozy jednowodnej.
English: Vascular disorder Common:
Polish: Zaburzenia naczyń Częste:
English: “Gabapentin is indicated as adjunctive therapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and children aged 6 years and above (see section 5.1).” An update of efficacy data in children has been made in section 5.1.
Polish: „Gabapentyna jest wskazana jako terapia uzupełniająca w leczeniu napadów ogniskowych z uogólnieniem wtórnym lub bez uogólnienia u osób dorosłych i dzieci w wieku od 6 roku życia (patrz punkt 5.1)”.
English: Continue taking [Neurontin and associated names] until your doctor tells you to stop.
Polish: Stosowanie leku [Neurontin i powiązane nazwy] wolno przerwać dopiero, gdy zaleci to lekarz.
English: Peripheral neuropathic pain
Polish: Obwodowy ból neuropatyczny
English: • Inflammation of the pancreas
Polish: • Nietrzymanie moczu
English: 150b-300 a Total daily dose should be administered as three divided doses.
Polish: a) Całkowita dawka dobowa powinna być podawana w trzech dawkach podzielonych.
English: • Convulsions, jerky movements, difficulty with speaking, loss of memory, tremor, difficulty sleeping, headache, sensitive skin, decreased sensation, difficulty with coordination, unusual eye movement, increased, decreased or absent reflexes
Polish: bóle głowy, zwiększenie wrażliwości skóry, osłabione czucie, zaburzenia koordynacji, nietypowe ruchy gałek ocznych, wygórowane, osłabione lub zniesione odruchy,
English: Renal excretion of gabapentin is unaltered by probenecid.
Polish: Probenecyd nie wpływa na wydalanie gabapentyny przez nerki.
English: • Difficulty breathing, bronchitis, sore throat, cough, dry nose
Polish: • Duszność, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, uczucie suchości w nosie,
English: Reproductive system and breast disorders Common:
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Częste:
English: Acute, life-threatening toxicity has not been observed with gabapentin overdoses of up to 49 g. Symptoms of the overdoses included dizziness, double vision, slurred speech, drowsiness, lethargy and mild diarrhoea.
Polish: Do objawów przedawkowania należały: zawroty głowy, podwójne widzenie, zamazana mowa, senność, ospałość i łagodna biegunka.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Polish: zapalenie wątroby, żółtaczka Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częste:
English: Impairment of Fertility
Polish: niemoc płciowa
English: • Non-clinical issues
Polish: • Kwestie pozakliniczne
English: For all indications a titration scheme for the initiation of therapy is described in Table 1, which is recommended for adults and adolescents aged 12 years and above.
Polish: Dla wszystkich wskazań schemat ustalania dawki w przypadku rozpoczynania leczenia opisano w Tabeli 1.
English: − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Polish: W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się lekarzem lub farmaceutą.
English: Total Daily Dosea (mg/day)
Polish: Całkowita dawka dobowaa (mg/dobę) 150b - 600
English: EXPIRY DATE [To be completed nationally]
Polish: Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR} [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: Your doctor may prescribe a different dosing schedule and/or dose if you have problems with your kidneys.
Polish: W przypadku pacjentów cierpiących na schorzenia nerek lekarz może zalecić inny schemat dawkowania i (lub) inną dawkę.
English: Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT 13 9NJ UK
Polish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT 13 9NJ Wielka Brytania
English: − The other ingredients in [Neurontin and associated names] tablets are:
Polish: − Inne składniki leku [Neurontin i powiązane nazwy] tabletki to: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: • Problems with abnormal movements such as writhing, jerking movements and stiffness
Polish: • Nieprawidłowe ruchy, jak na przykład wykręcanie kończyn czy nagłe ich zgięcia, sztywność mięśni,
English: General disorders and administration site conditions Very Common: fatigue, fever Common:
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo częste:
English: No sudden discontinuation of antiepileptic therapy should be undertaken as this may lead to breakthrough seizures, which could have serious consequences for both mother and child. Developmental delay in children of mothers with epilepsy has been observed rarely.
Polish: Opóźnienie rozwoju u dzieci urodzonych przez matki z padaczką obserwowano rzadko.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 100 mg hard capsule contains 100 mg of gabapentin.
Polish: Jedna kapsułka twarda 100 mg zawiera 100 mg gabapentyny.
English: The starting dose should range from 10 to 15 mg/kg/day and the effective dose is reached by upward titration over a period of approximately three days.
Polish: Dawka początkowa powinna wynosić od 10 do 15 mg/kg mc./dobę.
English: • Difficulties with erection
Polish: • Zaburzenia wzwodu,
English: How to store [Neurontin and associated names] Further information
Polish: Jak przechowywać [Neurontin i powiązane nazwy] 6.
English: What [Neurontin and associated names] is and what it is used for Before you take [Neurontin and associated names] How to take [Neurontin and associated names] Possible side effects
Polish: Co to jest [Neurontin i powiązane nazwy] i w jakim celu się go stosuje 2.
English: tinnitus
Polish: omamy
English: Pfizer Luxembourg SARL
Polish: Pfizer Hellas
English: • Ringing in the ears
Polish: zapalenie ucha,
English: What [Neurontin and associated names] contains
Polish: CO TO JEST [NEURONTIN I POWIĄZANE NAZWY] I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 11 December 2014.
Polish: Opinię końcową przekształcono w decyzję Komisji Europejskiej w dniu 11 grudnia 2014 r.