FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: (p < 0,01) kao i BMD vrata bedrene kosti (3,7%) u usporedbi s alendronatom (2,1%) (p < 0,05).
Bulgarian: Терипаратид повишава КМП на тазобедрената област (3,6%) в сравнение с алендронат (2,2%) (p<0,01), както и на бедрената шийка (3,7%) в сравнение с алендронат (2,1%) (p<0,05).
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с умерено бъбречно увреждане.
Croatian: - Vratite zatvarač na brizgalicu.
Bulgarian: - Поставете капачката на писалката.
Croatian: U ulošku je ostalo manje od 80 mikrolitara lijeka Movymia.
Bulgarian: Останалото количество Movymia в патрона е по-малко от 80 микролитра.
Croatian: Potisnik s navojem ne može se potpuno ugurati u kućište brizgalice.
Bulgarian: Буталото с резба не може да се натисне докрай обратно до корпуса на писалката.
Croatian: • Okrećite kotačić za doziranje u smjeru kazaljke na satu sve dok se u prozorčiću za prikaz doze ne pojavi znak kapljice.
Bulgarian: Завъртете дозатора по посока на часовниковата стрелка, докато видите знак „капчица" в прозорчето.
Croatian: KUTIJA ULOŠKA
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ОПАКОВКАТА
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с нарушена чернодробна функция (вж. точка 5.3).
Croatian: • Navijte zatvarač igle u smjeru suprotnom od kazaljke na satu da biste skinuli iglu s brizgalice.
Bulgarian: Завъртете капачката с иглата обратно на часовниковата стрелка, за да махнете иглата от писалката.
Croatian: Za svaki novi uložak zapišite datum prve injekcije.
Bulgarian: Запишете датата на първото инжектиране на всеки нов патрон.
Croatian: FOLIJA POKLOPCA
Bulgarian: ПОКРИВНО ФОЛИО
Croatian: Provedena su ispitivanja farmakodinamičkih interakcija teriparatida s hidroklorotiazidom, u kojima nisu zabilježene klinički značajne interakcije.
Bulgarian: Терипаратид е оценяван по време на фармакодинамични проучвания за взаимодействие с хидрохлоротиазид.
Croatian: Nisu opaženi važni učinci u skotnih ženki štakora ili miševa koji su primali teriparatid u dnevnim dozama od 30 do 1000 mikrograma/kg.
Bulgarian: Фетална резорбция и намалена големина на котилото, обаче, се наблюдават при бременни зайци, на които са прилагани дневни дози от 3 до 100 микрограма/kg.
Croatian: Priprema brizgalice
Bulgarian: Подготовка на писалката
Croatian: Kako primjenjivati lijek Movymia
Bulgarian: Как да прилагате Movymia
Croatian: Svakodnevno primjenjujte injekcije lijeka Movymia sve dok Vam ih liječnik propisuje.
Bulgarian: Movymia всеки ден в периода, който е определен от Вашия лекар.
Croatian: Dostupan je u ulošku.
Bulgarian: Той се предлага в патрон.
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Movymia
Bulgarian: Не използвайте Movymia:
Croatian: Lijek Movymia može se primjenjivati neovisno o uzimanju hrane.
Bulgarian: Movymia може да се прилага със или без храна.
Croatian: Nakon 24 mjeseca je prosječan porast BMD-a u odnosu na početne vrijednosti iznosio 10,5% u lumbalnom dijelu kralježnice, 2,6% u cijelom kuku te 3,9% u vratu bedrene kosti.
Bulgarian: На 24-я месец средното повишение на КМП от изходното в лумбалната област на гръбначния стълб, на тазобедрената област и на бедрената шийка е съответно 10,5%, 2,6% и 3,9%.
Croatian: Teriparatid je lijek koji djeluje na stvaranje kosti te tako liječi osteoporozu.
Bulgarian: Терипаратид е костноформиращо средство за лечение на остеопорозата.
Croatian: Nakon injekcije lijeka Movymia neki bolesnici mogu osjetiti omaglicu.
Bulgarian: Някои пациенти може да почувстват замаяност след инжектирането на Movymia.
Croatian: Pritisnite potisni gumb i držite ga pritisnutog sve dok se pokazivač doze ne vrati u početni položaj.
Bulgarian: Натиснете буталото и го задръжте докато индикаторът за дозата се върне в изходно положение.
Croatian: Manje često (može se javiti u do 1 na 100 osoba):
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):
Croatian: Što je Movymia i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Movymia Kako primjenjivati lijek Movymia Moguće nuspojave
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Movymia Как да прилагате Movymia
Croatian: • osjećaj vrtnje
Bulgarian: • чувство на слабост
Croatian: Jedna doza od 80 mikrolitara sadrži 20 mikrograma teriparatida*.
Bulgarian: Всяка доза 80 микролитра съдържа 20 микрограма терипаратид*.
Croatian: Pričvrstite zatvarač brizgalice natrag na brizgalicu
Bulgarian: Поставяне отново на капачката на писалката
Croatian: • ako imate nerazjašnjena povišenja vrijednosti alkalne fosfataze u krvi, što znači da možda bolujete od Pagetove bolesti kostiju (bolest kod koje dolazi do abnormalnih promjena na kostima).
Bulgarian: че може да имате болестта на Пейджет на костите (заболяване с необичайни промени в костите).
Croatian: Zabilježeni su slučajevi nesvjestice nakon primjene teriparatida.
Bulgarian: След употребата на терипаратид има съобщения за случаи на припадъци.
Croatian: Primjena lijeka Movymia kontraindicirana je tijekom dojenja.
Bulgarian: Movymia е противопоказан за употреба по време на кърмене.
Croatian: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest MAĐARSKA
Bulgarian: 1103 Budapest Унгария
Croatian: Jedna doza od 80 mikrolitara sadrži 20 mikrograma teriparatida.
Bulgarian: Всека доза 80 микролитра съдържа 20 микрограма терипаратид.
Croatian: Zbrinjavanje brizgalice Movymia Pen i iskorištenog pomoćnog pribora
Bulgarian: Изхвърляне на Movymia Pen и използваните принадлежности
Croatian: • bubrežni kamenci
Bulgarian: Мускулни крампи
Croatian: Zapišite u kalendar broj serije (Lot) svakog uloška i datum njegovog prvog injektiranja.
Bulgarian: Записвайте върху календар партидния номер и датата на прилагане на първата инжекция от всеки патрон.
Croatian: Prije stavljanja uloška u Movymia Pen uvijek se mora provjeriti rok valjanosti na naljepnici na ulošku.
Bulgarian: - Преди да поставите патрона в писалката, проверявайте срока му на годност върху етикета.
Croatian: U bolesnika liječenih teriparatidom se između 18. i 24. mjeseca liječenja BMD lumbalnog dijela kralježnice povećao za 1,7%, BMD cijelog kuka za 0,9%, a BMD vrata bedrene kosti za 0,4%.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с терипаратид, КМП в лумбалната област на гръбначния стълб, тазобедрената област и бедрената шийка се повишава между 18-я и 24-я месец с допълнителни 1,7%, 0,9%, и 0,4%, съответно.
Croatian: • uporabom uložaka koji ne sadrže lijek Movymia
Bulgarian: употреба на патрони, различни от Movymia патрони
Croatian: Pričvrstite iglu na brizgalicu
Bulgarian: Поставяне на иглата на писалката
Croatian: Prosječna dob žena u predmenopauzi iznosila je 37 godina, prosječna T-vrijednost BMD-a lumbalnog dijela kralježnice bila je -2,5, primale su medijan doze glukokortikoida ekvivalentan dozi od 10 mg/dan prednizona, a 9% ih je imalo jedan ili više radiografski dokazanih prijeloma kralježaka.
Bulgarian: На изходно ниво постменопаузалните жени са на средна възраст 61 години, имат средна КМП T-скор −2,7 на лумбалния отдел на гръбначния стълб, медиана на еквивалентна доза преднизон 7,5 mg/дневно и 34% са имали една или повече вертебрални фрактури, диагностицирани рентгенологично; пременопаузалните жени са на средна възраст 37 години, имат средна КМП T- скор −2,5 на лумбалния отдел на гръбначния стълб, медиана на еквивалентна доза преднизон 10 mg/дневно и 9% са имали една или повече вертебрални фрактури, диагностицирани рентгенологично; а мъжете са на средна възраст 57 години, имат средна КМП T-скор −2,2 на лумбалния отдел на гръбначния стълб, медиана на еквивалентна доза преднизон 10 mg/дневно и 24% са имали една или повече вертебрални фрактури, диагностицирани рентгенологично.
Croatian: Pripremite:
Bulgarian: Уверете се, че сте приготвили:
Croatian: Movymia teriparatid
Bulgarian: Movymia teriparatide
Croatian: Movymia se može koristiti do dvije godine.
Bulgarian: Movymia може да се използва за период до две години.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Movymia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Movymia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Movymia (uočena u više od 1 na 10 osoba) je bol u rukama ili nogama.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Movymia (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е болка в ръцете или краката.
Croatian: • muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma;
Bulgarian: • мъже, при които съществува повишен риск от фрактури;
Croatian: Lijek Movymia ne smije se koristiti tijekom trudnoće ili dojenja.
Bulgarian: Movymia не трябва да се приема по време на бременност и кърмене.
Croatian: Drugim riječima, Movymia je sličan biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Bulgarian: Това означава, че Movymia е подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Movymia?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Movymia?
Croatian: To se smatralo dostatnim za donošenje zaključka da će se lijek Movymia ponašati na isti način u pogledu djelotvornosti i sigurnosti.
Bulgarian: Това се смята за достатъчно да се заключи, че Movymia ще реагира по същия начин по отношение на ефективността и безопасността.
Croatian: Stoga, kao i kod lijeka Forsteo, korist nadmašuje identificirane rizike te je Odbor preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Movymia u promet.
Bulgarian: Поради това, както при Forsteo, ползите превишават установените рискове и Комитетът препоръча на Movymia да се издаде разрешение употреба.
Croatian: Lijek Movymia ne smije se primjenjivati u bolesnika koji boluju od drugih bolesti kostiju kao što je Pagetova bolest, rak kostiju ili metastaze u kostima (rak koji se proširio na kosti), u bolesnika koji su liječeni zračenjem kostiju ili u bolesnika koji boluju od hiperkalcemije (visoka razina kalcija u krvi), u bolesnika s neobjašnjeno visokim razinama alkalne fosfataze (enzim) ili teškom bolesti bubrega.
Bulgarian: Movymia не трябва да се използва при пациенти с други заболявания на костите, напр. болест на Пейджет, рак на костите или костни метастази (рак, който се е разпространил в костите), при пациенти, които са били подложени на лъчетерапия на скелета, или при пациенти с хиперкалциемия (високи нива на калций в кръвта), необяснимо високи нива на алкалната фосфатаза (ензим) или тежки бъбречни заболявания.
Croatian: • žena u postmenopauzi.
Bulgarian: жени след менопауза.
Croatian: Movymia je „biosličan lijek".
Bulgarian: Movymia e „биоподобно" лекарство.
Croatian: Također povećava apsorpciju kalcija iz hrane te sprječava preveliko izlučivanje kalcija urinom.
Bulgarian: То увеличава също усвояването на калция от храната и предотвратява прекомерната загуба на калций с урината.
Croatian: Budući da je lijek Movymia biosličan lijek, ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti teriparatida provedena za lijek Forsteo nije potrebno ponavljati za lijek Movymia.
Bulgarian: Тъй като Movymia е „биоподобно" лекарство, проучванията за ефективността и безопасността на терипаратид, направени за Forsteo, не е нужно да бъдат повтаряни за Movymia.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Movymia.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Movymia.
Croatian: Ispitivanje koje je uključivalo 54 zdrave žene pokazalo je da su jednake doze tih dvaju lijekova primijenjenih injekcijom pod kožu proizvele slične razine djelatne tvari teriparatida u tijelu.
Bulgarian: Едно проучване при 54 здрави жени показа, че еднакви дози на двете лекарства, приложени с подкожна инжекция, произвеждат сходни нива на активното вещество терипаратид в организма.
Croatian: Što je Movymia i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Movymia и за какво се използва?
Croatian: • muškaraca i žena s povećanim rizikom od prijeloma zbog dugotrajne terapije glukokortikoidima
Bulgarian: • мъже и жени, при които съществува повишен риск от фрактури поради дългосрочно лечение с глюкокортикоиди (вид стероид).
Croatian: Gustoća kostiju postupno se smanjuje i kosti postaju podložnije lomovima.
Bulgarian: Постепенно костите изтъняват, стават по-малко плътни и по-податливи на фрактури.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Movymia.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Movymia.
Croatian: Referentni lijek za Movymia je Forsteo.
Bulgarian: Референтното лекарство за Movymia е Forsteo.
Croatian: Osteoporoza može također nastupiti kao nuspojava terapije glukokotikoidom u muškaraca i žena.
Bulgarian: Остеопорозата може да бъде и нежелана реакция на лечение с глюкокортикоид при мъжете и жените.
Croatian: U žena je osteoporoza učestalija nakon menopauze, nakon što se razine ženskog hormona estrogena smanje.
Bulgarian: При жените това заболяване се проявява главно след менопаузата, когато нивото на женския хормон естроген намалява.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Movymia pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Movymia прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Movymia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Movymia?
Croatian: Lijek Movymia dostupan je kao otopina za injekciju u ulošcima (koji sadržavaju 600 mikrograma teriparatida) namijenjenima za uporabu sa sustavom ServoPen Fix.
Bulgarian: Movymia се предлага като инжекционен разтвор в патрони (съдържащи 600 микрограма терипаратид), предназначени да бъдат използвани със системата ServoPen Fix.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 mikrograma lijeka Movymia jednom na dan injekcijom ispod kože bedra ili abdomena (trbuha).
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: Kako djeluje Movymia?
Bulgarian: Как действа Movymia?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Movymia nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Movymia, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Movymia potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Movymia, вижте листовката.
Croatian: Djeluje kao hormon kako bi se stimuliralo stvaranje kostiju djelujući na osteoblaste (stanice koje stvaraju kost).
Bulgarian: Действието му е подобно на хормона и стимулира образуването на кост, като влияе на остеобластите (клетките, формиращи костите).
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji razmotrio je dokaze koji pokazuju da lijek Movymia ima vrlo sličnu strukturu i biološku aktivnosti kao i lijek Forsteo i istu distribuciju u tijelu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията взе предвид доказателствата, че Movymia е много подобен на Forsteo по структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Movymia bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Movymia пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Movymia, teriparatid, identična je dijelu humanog paratiroidnog hormona.
Bulgarian: Активното вещество в Movymia, терипаратид, е идентично с част от човешкия паратироиден хормон.
Croatian: Koje su koristi lijeka Movymia dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Movymia са установени в проучванията?
Croatian: Ako prođu odgovarajuću obuku, bolesnici si mogu samostalno injicirati lijek.
Bulgarian: Пациентите могат сами да инжектират лекарството, след като бъдат обучени.
Croatian: Movymia je lijek koji se primjenjuje u liječenju osteoporoze (bolesti koja kosti čini krhkima) u:
Bulgarian: Movymia се използва за лечение на остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи) при следните групи пациенти:
Croatian: Nadalje, lijek Movymia uzrokovao je slične učinke na razinu kalcija u krvi kao i lijek Forsteo.
Bulgarian: Освен това Movymia и Forsteo имат сходен ефект върху нивата на калций в кръвта.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Movymia
Bulgarian: Допълнителна информация за Movymia:
Croatian: Lijek Movymia sadrži djelatnu tvar teriparatid.
Bulgarian: Movymia съдържа активното вещество терипаратид (teriparatide).
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Movymia uspoređen s lijekom Forsteo pokazala su da postoji velika sličnost između djelatne tvari lijeka Movymia i djelatne tvari lijeka Forsteo u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Bulgarian: Лабораторните проучвания, които сравняват Movymia с Forsteo, показват, че Movymia е много подобен на Forsteo по структура, чистота и биологична активност.
Croatian: Kako se Movymia koristi?
Bulgarian: Как се използва Movymia?
Croatian: Zašto je lijek Movymia odobren?
Bulgarian: Защо Movymia е разрешен за употреба?
Croatian: Tijekom života bolesnik ne smije primiti više od jednog dvogodišnjeg ciklusa liječenja lijekom Movymia.
Bulgarian: Двугодишният курс на лечение с Movymia трябва да е еднократен за целия живот на пациента.
Croatian: (spinalne) i nevertebralne prijelome (slomljene kosti), no ne i prijelom kuka;
Bulgarian: При тези пациенти с употребата на Movymia се наблюдава значително намаляване на вертебралните (гръбначни) и невертебралните фрактури (счупвания), но не и на фрактурите на бедрената кост;
Croatian: Bolesnici trebaju primati nadomjeske kalcija i vitamina
Bulgarian: Пациентите трябва да получават добавки с калций или витамин D, ако не приемат достатъчни количества от тези вещества с храната.
Croatian: Nisu pružene nikakve smjernice.
Bulgarian: Не са дадени насоки.
Croatian: U slučaju nedostatnog prostora na naljepnici:
Bulgarian: В случай на недостатъчно място върху етикета:
Croatian: Komisije o ovom postupku
Bulgarian: Европейската комисия за тази процедура
Croatian: Nemojte vodene tokove zagađivati tim proizvodima.
Bulgarian: Не замърсявайте водните течения с продукта.
Croatian: Niska Visoka
Bulgarian: Нисък Висок
Croatian: Topikalno - na leđa životinje
Bulgarian: Локалновърху гърба на животното
Croatian: Međutim, podatci dostavljeni za procjene razina B i C ne udovoljavaju postojećim standardima.
Bulgarian: Данните, предоставени за оценките от ниво B и C, обаче, не съответстват на настоящите стандарти.
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Croatian: Terensko ispitivanje treba ispunjavati sljedeće kriterije:
Bulgarian: Полевото проучване трябва да отговаря на следните критерии:
Croatian: • Ispitivanje treba provesti u razdoblju od tri uzastopne godine kako bi se uzele u obzir sezonske i godišnje promjene.
Bulgarian: Продължителността на проучването трябва да бъде три последователни години, за да се вземат предвид сезонните и годишните вариации.
Croatian: Izravna terapijska korist
Bulgarian: Преки терапевтични ползи
Croatian: Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Bulgarian: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Croatian: Za sve proizvode potrebno je dodati:
Bulgarian: Да се добави към всички продукти:
Croatian: Potrebno je prijaviti sljedeće rezultate:
Bulgarian: Трябва да се съобщят следните констатации:
Croatian: Ustanovljeno je da su EC50 i NOEC > 86,9 µg/l i 86,9 µg/l.
Bulgarian: Установено е, че EC50 и NOEC са > 86,9 µg/l и 86,9 µg/l.
Croatian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Ирландия Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Croatian: Dodatne koristi
Bulgarian: Допълнителни ползи
Croatian: Ta razdoblja izuzimanja temelje se na preciziranim koeficijentima rizika s preciznim vrijednostima za PEC.
Bulgarian: Тези времена за изолиране се основават на прецизирани коефициенти на риска с точни PEC стойности.
Croatian: Također je zatraženo da Odbor preporuči treba li odobrenja za stavljanje navedenih veterinarsko-medicinskih proizvoda u promet zadržati, izmijeniti, obustaviti ili opozvati.
Bulgarian: От Комитета е поискано също да даде препоръка дали лицензите за употреба на горепосочените ветеринарномедицински продукти да бъдат запазени, променени, спрени или оттеглени.
Croatian: 6100 (konji, peroralna primjena)
Bulgarian: 6100 (коне, перорално)
Croatian: Međutim, toksičnost za organizme koji žive u sedimentu još uvijek je vrlo vjerojatna.
Bulgarian: Токсичност за организмите, обитаващи седимента, обаче, все още е много вероятна.
Croatian: • Ispitivanje treba provesti u jednoj ili više zemljopisnih regija Europe s najgorim klimatskim i epidemiološkim uvjetima, u blizini malih vodnih tijela.
Bulgarian: Проучването трябва да се извърши в един или повече европейски географски региони, които представляват най-лошите климатични и епидемиологични условия и са в непосредствена близост до малки водни тела.
Croatian: NOEC: koncentracija u ispitivanju pri kojoj nisu zapaženi učinci.
Bulgarian: NOEC: концентрацията в проучването, при която не са наблюдавани въздействия.
Croatian: Ipak, rezultati ovog ispitivanja potkrijepili su zaključak o postojanosti iz prvog ispitivanja.
Bulgarian: Въпреки това, резултатите от проучването са в подкрепа на заключението за устойчивост от първото проучване.
Croatian: Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Bulgarian: Zoetis Polska Sp. z o. o. ul. Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Croatian: Liječenje treba provoditi samo kad je potrebno i treba se temeljiti na broju jajašaca u fecesu ili procjeni rizika od infestacije na razini životinje i/ili stada.
Bulgarian: Лечение трябва да се прилага само при необходимост и следва да се основава на броя на яйцата във фекалиите или на оценката на риска от заразяване на ниво животно и/или стадо.
Croatian: Zoetis Portugal, Lda.
Bulgarian: Португалия Zoetis Portugal, Lda.
Croatian: Moksidektin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Bulgarian: Моксидектин, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Croatian: Konji i poniji
Bulgarian: Коне и понита
Croatian: Njemačka CC-Pharma GmbH In den Feldern 2
Bulgarian: Германия CC-Pharma GmbH In den Feldern 2
Croatian: CVMP-u treba dostaviti prethodno navedene podatke radi ocjenjivanja najkasnije pet godina nakon donošenja Odluke Komisije o ovom arbitražnom postupku.
Bulgarian: Горепосочените данни трябва да бъдат предоставени на CVMP за оценка не по-късно от 5 години след решението на Европейската комисията относно тази процедура за сезиране.
Croatian: P. promelas (rani životni stadiji)
Bulgarian: promelas (ранните стадии на живота)
Croatian: Međunarodno nezaštićeno ime (INN)
Bulgarian: Международн о непатентно име (INN)
Croatian: Kako bi se taj rizik ublažio, moraju se poštovati sve mjere opreza pri uporabi i odlaganju.
Bulgarian: За да се намали този риск трябва да се съблюдават всички предпазни мерки за употреба и унищожаване.
Croatian: Budući da je srednja vrijednost obnavljanja moksidektina na kraju ispitivanja (63 dana) bila manja od 50 %, vrijednost od 63 dana upotrebljava se kao vrijednost poluvijeka moksidektina.
Bulgarian: Тъй като средната степен на възстановяване на моксидектин в края на проучването (63 дни) е по-малка от 50%, стойност от 63 дни се използва като стойност на полуживот на моксидектин.
Croatian: Međutim, rezultati terenskih ispitivanja ne ukazuju na dugoročne učinke.
Bulgarian: Полевите проучвания, обаче, не показват дългосрочни ефекти.