FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: se ha mai avuto spasmi muscolari involontari (discinesia tardiva) quando è stato trattato con un medicinale.
Portuguese: se alguma vez tiver tido espasmos musculares involuntários (discinesia tardia), quando foi tratado com um medicamento.
Italian: Se dimentica di prendere Nome di fantasia Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Nome de fantasia Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Italian: Anticolinergici e derivati della morfina
Portuguese: Anticolinérgicos e derivados morfínicos
Italian: La soluzione può essere somministrata per via endovenosa o intramuscolare.
Portuguese: A solução pode ser administrada por via intravenosa ou intramuscular.
Italian: Per tutte le preparazioni
Portuguese: Para todas as preparações
Italian: Il medico potrebbe effettuare delle analisi del sangue per controllare i livelli di pigmento del sangue.
Portuguese: O seu médico pode realizar testes ao sangue para verificar os seus níveis de pigmentos sanguíneos.
Italian: I movimenti scompaiono se opportunamente trattati.
Portuguese: Estes movimentos param quando tratados adequadamente.
Italian: Come prendere Nome di fantasia
Portuguese: Como tomar Nome de fantasia
Italian: Forti inibitori del CYP2D6
Portuguese: Inibidores CYP2D6 fortes
Italian: Il medico potrebbe prescriverle un trattamento per questi sintomi, se necessario.
Portuguese: Se necessário,o seu médico pode prescrever-lhe um tratamento para estes sintomas.
Italian: Una vasta quantità di dati su donne in gravidanza (più di 1.000 esiti di esposizione) indica assenza di tossicità malformativa e fetotossicità.
Portuguese: Uma grande quantidade de dados em mulheres grávidas (mais de 1000 casos de exposição) indica que não há, nem toxicidade malformativa, nem fetotoxicidade.
Italian: Il trattamento prolungato con metoclopramide può causare discinesia tardiva, potenzialmente irreversibile, in particolare negli anziani.
Portuguese: O tratamento prolongado com metoclopramida pode provocar discinésia tardia, potencialmente irreversível, especialmente nos idosos.
Italian: [Il prodotto deve essere corredato di un adeguato dispositivo di misurazione e le istruzioni d'uso devono essere accluse al RCP]
Portuguese: [Deverá ser fornecido um dispositivo adequado de medição, com o medicamento, e no RCM deverão ser incluidas as instruções de utilização]
Italian: Tutte le indicazioni (pazienti adulti)
Portuguese: Todas as indicações (doentes adultos)
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosa e outras formas de interação
Italian: Molto comune (può colpire più di 1 persona su 10) sensazione di sonnolenza.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) Sensação de sonolência.
Italian: Il medico deciderà se lei debba prendere il medicinale oppure no.
Portuguese: O seu médico se deverá ou não tomar este medicamento.
Italian: La durata del trattamento iniettabile deve essere la più breve possibile per poi passare alla somministrazione per via orale o rettale il prima possibile.
Portuguese: A duração do tratamento injetável deve ser tão curta quanto possivel e a mudança para o tratamento oral ou retal deverá ser feita tão cedo quanto possível.
Italian: Sulfemoglobinemia, principalmente con la somministrazione concomitante di elevate dosi di prodotti medicinali che rilasciano zolfo
Portuguese: Sulfahemoglobinemia, principalmente com a administração concomitante de doses elevadas de medicamentos libertadores de enxofre
Italian: Le reazioni avverse sono classificate per sistemi e organi.
Portuguese: Reações adversas listadas por Classes de Sistemas de Órgãos.
Italian: La dose potrebbe essere ridotta (vedere paragrafo 3).
Portuguese: A dose deve ser reduzida (ver secção 3)
Italian: Le frequenze sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: As frequências são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco ferquentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10000, <1/1000), muito raros (<1/10000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: Un trattamento sintomatico e un continuo monitoraggio delle funzionalità cardiovascolare e respiratoria deve essere praticato in base allo stato clinico.
Portuguese: Deve ser realizado um tratamento sintomático e uma monitorização contínua das funções cardiovascular e respiratória de acordo com a situação clínica.
Italian: La metoclopramide dovrebbe essere evitata alla fine della gravidanza.
Portuguese: A metoclopramida deve ser evitada no final da gravidez.
Italian: Per le formulazioni orali a rilascio immediato
Portuguese: Para formulações orais de libertação imediata
Italian: In tali casi, la metoclopramide deve essere interrotta immediatamente e permanentemente e devono essere adottate appropriate misure (come il trattamento con blu di metilene).
Portuguese: Nestes casos a metoclopraprida deve ser imediata e definitivamente descontinuada e iniciadas medidas apropriadas (tais como tratamento com azul de metileno).
Italian: La metoclopramide aumenta la biodisponibilità della ciclosporina (Cmax del 46% ed esposizione del 22%).
Portuguese: A metoclopramida aumenta a biodisponibilidade da ciclosporina (Cmax cerca de 46% e exposição cerca de 22%).
Italian: Per le formulazioni rettali - Storia recente di proctite o sanguinamento rettale
Portuguese: - História recente de proctite ou sangramento retal
Italian: A causa delle proprietà farmacologiche (come per altri neurolettici), in caso di somministrazione di metoclopramide alla fine della gravidanza, non si può escludere la sindrome extrapiramidale nel neonato.
Portuguese: Devido às propriedades farmacológicas (tal como com outros neuroléticos) no caso da metoclopramida ser administrada no final da gravidez, não se pode excluir o síndrome extrapiramidal no recém-nascido.
Italian: Galattorrea Non nota Ginecomastia
Portuguese: Galactorreia Desconhecido Ginecomastia
Italian: Via parenterale/IM-EV
Portuguese: Via parentérica/IM-IV
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Nome di fantasia
Portuguese: 2 O que precisa de saber antes de tomar Nome de fantasia
Italian: Se prende più Nome di fantasia di quanto deve Si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Portuguese: Se tomar mais Nome de fantasia do que deveria Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Allegato III Emendamenti alle sezioni pertinenti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio illustrativo
Portuguese: Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e folheto informativo
Italian: L'iniezione di metoclopramide può prolungare la durata del blocco neuromuscolare (tramite inibizione delle colinesterasi plasmatiche).
Portuguese: A injeção de metoclopramida pode prolongar a duração do bloqueio neuromuscular (através da inibição da colinesterase plasmática).
Italian: Raro (può colpire fino a 1 persona su 1000) stato confusionale convulsioni (specialmente in pazienti epilettici).
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas) estado de confusão convulsão (especialmente nos doentes com epilepsia).
Italian: L'utilizzo di metoclopramide con farmaci serotoninergici come gli SSRI può aumentare il rischio di sindrome serotoninergica.
Portuguese: O uso de metoclopramida com medicamentos serotoninérgicos tais como SSRIs pode aumentar o risco do síndrome da serotonina.
Italian: La metoclopramide potrebbe ridurre la biodisponibilità della digossina.
Portuguese: A metoclopramida pode diminuir a biodisponibilidade da digoxina.
Italian: Per compresse/capsule/granulati
Portuguese: Para comprimidos/cápsulas/granulado
Italian: Questi possono essere segni di un disturbo chiamato sindrome neurolettica maligna.
Portuguese: Estes podem ser sinais do chamado síndrome maligno dos neuroléticos.
Italian: I sintomi del morbo di Parkinson possono essere esacerbati dalla metoclopramide.
Portuguese: Os sintomas da doença de Parkinson também podem se exacerbados pela metoclopramida.
Italian: Verrà somministrato mediante una lenta iniezione in una vena (di durata pari ad almeno 3 minuti) o mediante un'iniezione in un muscolo.
Portuguese: Ele será dado como uma injeção lenta numa veia (durante pelo menos 3 minutos) ou como uma injeção num músculo.
Italian: La durata del trattamento non dovrebbe superare i 3 mesi a causa del rischio di discinesia tardiva (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: O tratamento não deve exceder os 3 meses devido ao risco de discinesia tardia (ver secção 4.8).
Italian: Se si utilizza la metoclopramide, si deve istituire un monitoraggio neonatale.
Portuguese: Se se usar metoclopramida, deve fazer-se monitorização neonatal.
Italian: Contiene un medicinale chiamato "metoclopramide".
Portuguese: Contém uma substância ativa chamada "metoclopramida".
Italian: Il trattamento deve essere interrotto se compaiono sintomi di discinesia tardiva.
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado se aparecerem sinais clínicos de discinesia tardia.
Italian: Non consumare alcol durante il trattamento con metoclopramide, perché aumenta l'effetto sedativo di Nome di fantasia.
Portuguese: Não se deve consumir álcool durante o tratamento com metoclopramida porque aumenta o efeito sedativo do Nome de fantasia.
Italian: La durata massima del trattamento raccomandata è di 5 giorni.
Portuguese: A duração máxima do tratamento recomendada é 5 dias.
Italian: I livelli di esposizione della metoclopramide aumentano, quando somministrata in concomitanza a forti inibitori del CYP2D6 come fluoxetina e paroxetina.
Portuguese: Os níveis de exposição de metoclopramida aumentam quando co-administrada com inibidores CYP2D6 fortes tais como a fluoxetina e paroxetina.
Italian: Il trattamento non deve superare i 3 mesi, a causa del rischio di spasmi muscolari involontari.
Portuguese: Não ultrapassar 3 meses de tratamento devido ao risco de espasmos musculares involuntários.
Italian: Non usare Nome di fantasia in bambini di età inferiore a 1 anno (vedere di seguito "Bambini e adolescenti").
Portuguese: Não dê Nome de fantasia a uma criança com menos de 1 ano de idade (ver abaixo "Crianças e adolescents").
Italian: Farmaci serotoninergici
Portuguese: Medicamento serotoninérgicos
Italian: Il medicinale non deve essere usato in bambini al di sotto di 1 anno di età, a causa del maggior rischio di movimenti incontrollabili (vedere sopra "Non prenda Nome di fantasia").
Portuguese: Este medicamento não pode ser usado em crianças com menos de 1 ano de idade devido ao risco aumentado de movimentos incontroláveis (ver acima "Não tomar Nome de fantasia se")
Italian: Nome di fantasia non è consigliato durante l'allattamento, perché la metoclopramide passa nel latte materno e può avere effetti sul bambino.
Portuguese: Nome de fantasia não é indicado no caso de estar a amamentar porque a metoclopramida passa para o leite materno e pode afetar o seu bebé.
Italian: Nei pazienti con cirrosi epatica si è riscontrato accumulo della metoclopramide, associato a riduzione del 50% della clearance plasmatica.
Portuguese: Nos doentes com cirrose hepática, observou-se acumulação da metoclopramida associada com uma redução de 50% na depuração plasmática.
Italian: Movimenti incontrollabili (disturbi extrapiramidali) possono osservarsi in bambini e giovani adulti.
Portuguese: Podem ocorrer movimentos incontroláveis (perturbações extrapiramidais) em crianças e adultos jovens.
Italian: se ha un'emorragia, un'ostruzione o una lacerazione nello stomaco o nell'intestino.
Portuguese: se tiver uma hemorragia, obstrução ou perfuração no estomago ou intestino.
Italian: È necessario un attento monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche di ciclosporina.
Portuguese: É necessário monitorizar cuidadosamente a concentração plasmática da ciclosporina.
Italian: Non comune Distonia, discinesia, riduzione del livello di coscienza
Portuguese: Distonia, Discinesia, Diminuição do nível de consciência
Italian: In pazienti adulti
Portuguese: Nos doentes adultos
Italian: febbre alta, pressione alta, convulsioni, sudorazione, produzione di saliva.
Portuguese: - Febre alta, pressão arterial alta, convulsões, suores, produção de saliva.
Italian: Nei pazienti anziani, occorre considerare una riduzione della dose in base alla funzionalità renale e epatica e alla suscettibilità generale.
Portuguese: Nos doentes idosos deve considerar-se uma redução da dose, com base na função renal e hepática e debilidade geral.
Italian: In caso di sintomi di sindrome neurolettica maligna, la metoclopramide deve essere interrotta immediatamente e deve essere istituito il trattamento adeguato.
Portuguese: No caso de sintomas do síndrome maligno dos neuroléticos a metoclopramida deve ser descontinuada imediatamente e deverá ser iniciado um tratamento apropriado.
Italian: In caso di livelli anomali (metaemoglobinemia), il trattamento deve essere immediatamente e permanentemente interrotto.
Portuguese: Em caso de níveis alterados (metahemoglobinemia), o tratamento deve ser imediato e definitivamente parado.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Todas as vias de administração
Italian: È necessario un attento monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche di digossina.
Portuguese: É necessário monitorizar cuidadosamente a concentração plasmática da digoxina.
Italian: se ha o potrebbe avere un raro tumore delle ghiandole surrenali, situate accanto ai reni (feocromocitoma).
Portuguese: Se tem ou pode ter um tumor raro da glândula suprarrenal, que fica próxima do rim (feocromocitoma).
Italian: La clearance di metoclopramide è ridotta fino al 70% in meno nei pazienti con grave insufficienza renale, mentre l'emivita di eliminazione plasmatica è aumentata (circa 10 ore per una clearance di creatinina di 10-50 ml/minuto e 15 ore per una clearance della creatinina di <10 ml/minuto).
Portuguese: A depuração da metoclopramida é reduzida até cerca de 70% nos doentes com compromisso renal grave, enquanto que a semi-vida de eliminação plasmática é aumentada (aproximadamente 10 horas para uma depuração da creatinina de 10-50 mL/minuto e 15 horas para uma depuração da creatinina <10 mL/minuto).
Italian: prurito o eruzioni cutanee, gonfiore del viso, delle labbra o della gola, difficoltà di respirazione.
Portuguese: Comichão ou erupções na pele, inchaço da face, lábios ou garganta, dificuldade em respirar.
Italian: Questi sintomi potrebbero avere effetti sulla vista e anche interferire con la sua capacità di guidare e utilizzare macchinari.
Portuguese: Isto pode afetar a sua visão e também interfere com a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Italian: Gli anticolinergici e i derivati della morfina potrebbero entrambi avere effetto antagonista verso la metoclopramide sulla motilità del tratto digerente.
Portuguese: Os anticolinérgicos e os derivados morfínicos podem ter ambos um antagonismo mútuo com a metoclopramida na motilidade do tracto intestinal.
Italian: Nome di fantasia è un antiemetico.
Portuguese: O que é Nome de Fantasia e para que é usado Nome de fantasia é um antiemético.
Italian: Si possono manifestare in bambini o giovani adulti, in modo particolare se vengono utilizzate dosi elevate.
Portuguese: Estes podem ocorrer em crianças ou jovens adultos, particularmente quando se usam doses elevadas.
Italian: Associazioni da evitare L'alcol potenzia l'effetto sedativo della metoclopramide.
Portuguese: Combinação a ser evitada O álcool potencia o efeito sedativo da metoclopramida.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Italian: Se clinicamente necessario, la metoclopramide può essere utilizzata durante la gravidanza.
Portuguese: Se necessário do ponto de vista clínico, a metoclopramida pode ser usada durante a gravidez.
Italian: A causa dell'effetto procinetico della metoclopramide, l'assorbimento di alcuni farmaci può risultare alterato.
Portuguese: Combinação a ter em consideração Devido ao efeito procinético da metoclopramida, a absorção de alguns medicamentos pode ser alterada.
Italian: Per tutte le formulazioni se è allergico alla metoclopramide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: Não tome Nome de fantasia se: Para todas as formulações for alérgico à metoclopramida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: Le dosi endovenose devono essere somministrate in bolo lento (almeno della durata di 3 minuti) al fine di ridurre il rischio di effetti avversi (p. es., ipotensione, acatisia).
Portuguese: As doses intravenosas devem ser administradas como um bólus lento (pelo menos mais de 3 minutos) de forma a reduzir o risco de efeitos secundários (p.ex., hipotensão, acatisia).
Italian: Queste reazioni si verificano in genere all'inizio del trattamento e possono verificarsi dopo una singola somministrazione.
Portuguese: Estas reacções surgem normalmente no início do tratamento e podem surgir após uma administração única.
Italian: Per tutte le vie di somministrazione ad eccezione delle preparazioni a rilascio prolungato
Portuguese: Para todas as vias de administração à exceção das preparações de libertação prolongada
Italian: Tutte le vie di somministrazione ad eccezione delle preparazioni a rilascio prolungato
Portuguese: Todas as vias de administração à exceção das preparações de libertação prolongada
Italian: Farmaci deprimenti il sistema nervoso centrale (derivati della morfina, ansiolitici, antistaminici H1 sedativi, antidepressivi sedativi, barbiturici, clonidina e farmaci correlati) Gli effetti sedativi dei farmaci deprimenti il sistema nervoso centrale e della metoclopramide risultano potenziati.
Portuguese: Depressores do sistema nervosa central (derivados morfínicos, ansiolíticos, sedativos antihistamímicos H1, sedativos antidepressivos, barbitúricos, clonidina e relacionados) Os efeitos sedativos dos depressores do Sistema Nervoso Central e da metoclopramida são potenciados.
Italian: La metoclopramide può causare sonnolenza, capogiri, discinesia e distonie che possono alterare la visione e interferire anche con la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Portuguese: A metoclopramida pode causar sonolência, tonturas, discinesia e distonias as quais podem afetar a visão e, também, interferir com a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Italian: Il seguente testo deve essere incluso nel RCP delle autorizzazioni all'immissione in commercio da modificare, come pertinente:
Portuguese: O texto seguinte deverá ser incluido no RCM para alterar as autorizações de intodução no mercado, como necessário.
Italian: Le dosi endovenose devono essere somministrate per bolo lento (almeno 3 minuti).
Portuguese: As doses intravenosas devem ser administradas como bolus lento (pelo menos mais de 3 minutos).
Italian: In pazienti con malattia renale in fase finale (Clearance della creatinina ≤ 15 ml/min), la dose giornaliera deve essere ridotta del 75%.
Portuguese: Nos doentes com doença renal em estado terminal (depuração da creatinina ≤ 15 ml/min), a dose diária deve ser reduzida de 75%.
Italian: Questi sintomi di solito si manifestano all'inizio del trattamento e possono presentarsi anche dopo una singola somministrazione.
Portuguese: Estes sintomas surgem normalmente no início do tratamento e também podem surgir após uma administração única.
Italian: Altri medicinali e Nome di fantasia
Portuguese: Outros medicamentos e Nome de fantasia Para todas as vias de administração
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) livelli anomali di pigmento del sangue, che possono modificare il colore della pelle sviluppo anomalo di mammelle (ginecomastia) spasmi muscolari involontari dopo l'uso prolungato, particolarmente nei pazienti anziani febbre alta, pressione alta, convulsioni, sudorazione, produzione di saliva.
Portuguese: Desconhecido (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponiveis) níveis alterados dos pigmentos no sangue: o que pode mudar a cor da sua pele desenvolvimento anormal dos seios (ginecomastia) espasmos musculares involuntários após uso prolongado, particularmente nos doentes idosos febre alta, pressão arterial alta, convulsões, suores, produção de saliva.
Italian: Disturbi neurologici
Portuguese: Perturbações neurológicas
Italian: Si deve prestare particolare cautela nella somministrazione di metoclopramide, in particolare per via endovenosa agli anziani, a pazienti con disturbi della conduzione cardiaca (compreso il prolungamento dell'intervallo QT), a pazienti con squilibrio elettrolitico non corretto, bradicardia e a pazienti che assumono altri farmaci noti per prolungare l'intervallo QT.
Portuguese: Deve ter-se especial cuidado aquando da administração de metoclopramida, particularmente por via intravenosa à população idosa, aos doentes com alterações da condução cardíaca (incluindo prolongamento do intervalo QT), doentes com desequilíbrio electrolítico não corrigido, bradicardia e àqueles tomando outros medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT.
Italian: In caso di sintomi extrapiramidali correlati o non a sovradosaggio, il trattamento è solamente sintomatico (benzodiazepine nei bambini e/o farmaci antiparkinsoniani anticolinergici negli adulti).
Portuguese: No caso de sintomas extrapiramidais relacionados ou não com sobredosagem, o tratamento é apenas sintomático (benzodiazepinas nas crianças e/ou medicamentos anticolinérgicos antiparkinsónicos nos adultos).
Italian: Potrebbe avere movimenti incontrollabili (disturbi extrapiramidali), sentirsi assonnato, avere qualche disturbo di coscienza, essere confuso, avere allucinazioni e problemi cardiaci.
Portuguese: Pode sentir movimentos incontroláveis (perturbações extrapiramidais), sensação de sonolência, ter alguns problemas de consciência, estar confuso, ter alucinações e problemas de coração.
Italian: Questi possono essere sintomi di un disturbo chiamato sindrome neurolettica maligna cambiamenti nel battito cardiaco, che possono essere rilevati mediante un elettrocardiogramma arresto cardiaco (particolarmente in caso di iniezione) shock (grave calo della pressione) (particolarmente in caso di iniezione) svenimento (particolarmente in caso di via endovenosa) reazione allergica che può essere grave (particolarmente in caso di via endovenosa) pressione molto alta.
Portuguese: Estes podem ser sinais do chamado síndrome maligno dos neuroléticos alterações nos batimentos cardíacos, que podem ser mostrados num teste de ECG paragem cardíaca (particularmente com a via injetável) choque (diminuição grave da pressão cardíaca) (particularmente com a via injetável) desmaios (particularmente com a via intravenosa) reação alérgica que pode ser grave (particularmente com a via intravenosa) pressão arterial muito elevada.
Italian: Per tutte le vie di somministrazione
Portuguese: Para todas as vias de administração
Italian: Sonnolenza, riduzione del livello di coscienza, confusione, allucinazioni.
Portuguese: - Sonolência, diminuição do nível de consciência, confusão, alucinações.
Italian: Per la formulazione rettale se ha recentemente avuto un'infiammazione e/o un'emorragia nell'ano/nel retto.
Portuguese: Para a formulação retal se teve recentemente inflamação e/ou hemorragia pelo anus/recto se tiver menos de 18 anos de idade.
Italian: La metoclopramide potrebbe avere un effetto additivo con altri neurolettici nel caso di disordini extrapiramidali.
Portuguese: A metoclopramida pode ter um efeito aditivo com outros neuroléticos na ocorrência de perturbações extrapiramidais.
Italian: Prodotti contenenti metoclopramide
Portuguese: Medicamentos contendo Metoclopramida
Italian: Mivacurio e sussametonio
Portuguese: Micacuvirum e suxametonium