FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não há dados sobre os efeitos no CYP2C8 e CYP2C19.
Maltese: M'hemmx dejta biżżejjed dwar l-effetti ta' CYP2C8 u CYP2C19.
Portuguese: Regime de Controlo (N =498) **
Maltese: Skeda ta' kontroll (N =498) **
Portuguese: O perfil de segurança do aprepitant foi avaliado em aproximadamente 6.500 adultos e 184 crianças e adolescentes.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà ta' aprepitant ġie stmat f'madwar 6,500 adult u 184 tifel u tifla u adolexxent.
Portuguese: Coadministração com pimozida, terfenadina, astemizol ou cisaprida (ver secção 4.5).
Maltese: Amministrazzjoni flimkien ma' pimozide, terfenadine, astemizole jew cisapride (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: Imunossupressores
Maltese: Immunosoppressanti
Portuguese: Tabela 6: Lista tabular de reações adversas - fosaprepitant
Maltese: Tabella 6: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella - fosaprepitant
Portuguese: Hidróxido de sódio (E524) (para ajuste do pH) e/ou Ácido clorídrico diluído (E507) (para ajuste do pH)
Maltese: Sodium hydroxide (E524) (għal aġġustament pH) u/jew Hydrochloric acid dilwit (E507) (għal aġġustament pH)
Portuguese: Outros medicamentos e IVEMEND
Maltese: Mediċini oħra u IVEMEND
Portuguese: CARTONAGEM 150 mg
Maltese: KARTUNA 150 mg
Portuguese: Tabela 9: Parâmetros farmacocinéticos de aprepitant para regime de 3 dias de fosaprepitant IV em doentes pediátricos
Maltese: Tabella 9: Parametri farmakokinetiċi ta' aprepitant għall-iskeda ta' 3 ijiem ta' fosaprepitant IV f'pazjenti pedjatriċi
Portuguese: 12 - 17 anos de idade
Maltese: 12 - 17-il sena
Portuguese: População dose de 3 dias IV/IV/IV
Maltese: Doża IV/IV/IV ta'
Portuguese: 2 mg/kg via intravenosa OU 2 mg/kg via oral (EMEND suspensão oral)
Maltese: 2 mg/kg millħalq (EMEND suspensjoni orali)
Portuguese: Lactose anidra
Maltese: Lactose anhydrous
Portuguese: Qual a composição de IVEMEND - A substância ativa é o fosaprepitant.
Maltese: X'fih IVEMEND - Is-sustanza attiva hi fosaprepitant.
Portuguese: O regime de 3 dias de aprepitant oral resultou numa redução de cerca de 30-35% da AUC dos substratos do CYP2C9 e de um decréscimo de cerca de 64% na concentração de etinil estradiol.
Maltese: Ir-reġimen ta' 3 ijiem ta' aprepitant mill-ħalq wassal għal tnaqqis ta' madwar 30-35 % fl-AUC tas-substrati ta' CYP2C9 u sa tnaqqis ta' 64 % fil-konċentrazzjonijiet l-aktar baxxi ta' ethinyl estradiol.
Portuguese: Regime terapêutico com Aprepitant (N= 1.134) **
Maltese: Reġimen ta' aprepitant (N =1,134) **
Portuguese: IVEMEND 150 mg é administrado como parte de uma terapêutica combinada (ver secção 4.2).
Maltese: IVEMEND 150 mg jingħata bħala parti minn terapija ta' kombinazzjoni (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: Preparação de IVEMEND 150 mg para administração intravenosa:
Maltese: Preparazzjoni ta' IVEMEND 150 mg għal amministrazzjoni fil-vina:
Portuguese: Dia 3
Maltese: 3 ijiem
Portuguese: C].
Maltese: A.
Portuguese: Regime terapêutico com Fosaprepitant (N =502) **
Maltese: Skeda ta' fosaprepitant (N =502) **
Portuguese: Efeito de outros medicamentos na farmacocinética do aprepitant, decorrentes da administração de fosaprepitant 150 mg
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-farmakokinetika ta' aprepitant minħabba għoti ta' fosaprepitant 150 mg
Portuguese: - Os outros componentes são: edetato dissódico (E386), polissorbato 80 (E433), lactose anidra, hidróxido de sódio (E524) (para ajuste do pH) e/ou ácido clorídrico diluído (E507) (para ajuste do pH).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: disodium edetate (E386), polysorbate 80 (E433), lactose anhydrous, sodium hydroxide (E524) (għal aġġustament tal-pH) u/jew hydrochloric acid dilwit (E507) (għal aġġustament tal-pH).
Portuguese: Edetato dissódico, polissorbato 80, lactose anidra, NaOH e /ou HCl diluído (para ajuste do pH) Consultar o folheto informativo para mais informações.
Maltese: Disodium edetate, polysorbate 80, lactose anhydrous, NaOH u/jew HCl iddilwit (għal aġġustament tal-pH).
Portuguese: Em adultos (18 anos de idade e mais velhos), a dose recomendada de IVEMEND é 150 mg de fosaprepitant no Dia 1 (dia da quimioterapia).
Maltese: Fl-adulti (18-il sena u aktar), id-doża rrikmandata ta' IVEMEND hija 150 mg fosaprepitant fil-Jum 1 (il-jum tal-kimoterapija).
Portuguese: A administração intravenosa em adultos ocorre preferencialmente por perfusão intravenosa durante 20-30 minutos.
Maltese: Amministrazzjoni ġol-vina fl-adulti sseħħ preferibbilment permezz ta' infużjoni kontinwa ġol-vina fuq perjodu ta' 20 sa 30 minuta.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, foram administradas várias formulações de fosaprepitant a um total de 2.687 adultos incluindo 371 voluntários saudáveis e 2.048 doentes e 199 crianças e adolescentes com náuseas e vómito induzidos por quimioterapia (NVIQ).
Maltese: Fl-istudji kliniċi, ingħataw diversi formulazzjonijiet ta' fosaprepitant lil total ta' 2,687 adult inkluż 371 individwu f'saħħtu u 2,084 pazjent, u 199 tifel u tifla u adolexxent b'nawsja u rimettar kaġun talkimoterapija (CINV - chemotherapy induced nausea and vomiting).
Portuguese: Vasculopatias rubor, tromboflebite (predominantemente tromboflebite no local de perfusão)
Maltese: Disturbi vaskulari fwawar, tromboflebite (il-biċċa l-kbira, tromboflebite fis-sit tal-infużjoni)
Portuguese: Infeções e infestações candidíase, infeção por estafilococcus raros
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet kandidjasi, infezzjoni tal-istafilokokku rari
Portuguese: Regime terapêutico com Fosaprepitant (N= 1.106) **
Maltese: Reġimen ta' fosaprepitant (N =1,106) **
Portuguese: Fase aguda§§
Maltese: Fażi mdewma§§
Portuguese: pouco frequentes
Maltese: Konġuntivite rari
Portuguese: EU/1/07/437/003 1 x 1 frasco para injetáveis EU/1/07/437/004 1 x 10 frascos para injetáveis
Maltese: EU/1/07/437/004 1 x 10 kunjetti
Portuguese: Após reconstituição e diluição, 1 ml de solução contém 1 mg de fosaprepitant (1 mg/ml) (ver secção 6.6).
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni u d-dilwizzjoni, 1 ml ta' soluzzjoni jkun fiha 1 mg ta' fosaprepitant (1 mg/ml) (ara sezzjoni 6.6).
Portuguese: 80 mg via intravenosa OU 80 mg via oral (EMEND cápsulas)
Maltese: 80 mg mill-ħalq (kapsuli EMEND)
Portuguese: A partir dos dados disponíveis não é possível retirar conclusões sobre a influência do compromisso hepático moderado (classe B na escala de Child-Pugh) na farmacocinética do aprepitant.
Maltese: Minn dejta disponibbli ma jistgħux jinġibdu konklużjonijiet rigward linfluwenza ta' indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh klassi B) fuq il-farmakokinetika ta' aprepitant.
Portuguese: NR = Não Reportado
Maltese: NR = Mhux irrappurtati (Not Reported)
Portuguese: Regime de 1 Dia de Fosaprepitant em Adultos
Maltese: L-Iskeda ta' Jum 1 ta' Fosaprepitant fl-Adulti
Portuguese: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Maltese: Għoti tad- Doża għall-Iskedi ta' Kimoterapija ta' Jum Wieħed jew ta' Ħafna Ġranet
Portuguese: As reações adversas mais frequentes notificadas com maior incidência em adultos tratados com o regime terapêutico contendo aprepitant versus as notificadas com a terapêutica de referência em doentes que efetuaram QAE foram: soluços (4,6 % versus 2,9 %), elevação da alanina aminotransferase (ALT) (2,8 % versus 1,1 %), dispepsia (2,6 % versus 2,0 %), obstipação (2,4 % versus 2,0 %), cefaleias (2,0 % versus 1,8 %) e apetite reduzido (2,0 % versus 0,5 %).
Maltese: (2.8 % kontra 1.1 %), dispepsja (2.6 % kontra 2.0 %), stitikezza (2.4 % kontra 2.0 %), uġigħ ta' ras (2.0 % kontra 1.8 %), u tnaqqis fl-aptit (2.0 % kontra 0.5 %).
Portuguese: • Volume a administrar (ml) equivale à dose recomendada (mg)
Maltese: • Volum li għandu jingħata (ml) huwa daqs id-doża rrakkomandata (mg)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antieméticos e anti-nauseosos, código ATC: A04AD12
Maltese: Antiemetiċi u antinawsjanti, Kodiċi ATC:
Portuguese: O fosaprepitant 150 mg administrado numa dose única, não induziu o CYP3A4 nos Dias 1 e 4 no estudo de interação com midazolam.
Maltese: Id-doża singola ta' fosaprepitant 150 mg ma induċietx CYP3A4 fil-Jiem 1 u 4 fl-istudju dwar interazzjoni ta' midazolam.
Portuguese: Deste modo, não há evidência de interação com a administração de IVEMEND 150 mg e antagonistas da 5-HT3.
Maltese: Għalhekk, m'hemm l-ebda evidenza ta' interazzjoni bl-użu ta' IVEMEND 150 mg u antagonisti ta' 5-HT3.
Portuguese: Aquando da conversão de 245,3 mg de fosaprepitant dimeglumida (equivalente a 150 mg de fosaprepitant) em aprepitant, são libertados 23,9 mg de ácido fosfórico e 95,3 mg de meglumina.
Maltese: Hekk kif 245.3 mg ta' fosaprepitant dimeglumine (ekwivalenti għal 150 mg ta' fosaprepitant) jinbidlu f'aprepitant, jinħelsu 23.9 mg ta' phosphoric acid u 95.3 mg ta' meglumine.
Portuguese: Os estudos in vitro usando microssomas de fígado humano indicam que o aprepitant é metabolizado principalmente pelo CYP3A4 e provavelmente, com uma menor contribuição, pelo CYP1A2 e pelo CYP2C19.
Maltese: Studji in vitro bl-użu ta' mikrosomi tal-fwied tal-bniedem jindikaw li aprepitant huwa metabolizzat primarjament permezz ta' CYP3A4 u potenzjalment b'kontribuzzjoni minuri minn CYP1A2 u CYP2C19.
Portuguese: Afeções músculo-esqueléticas e dos tecidos conjuntivos fraqueza muscular, espasmos musculares raros
Maltese: Disturbi muskolu-skeltriċi u tattessuti konnettivi dgħufija tal-muskoli, spażmi fil-muskoli rari
Portuguese: É aconselhável precaução durante a administração concomitante de fosaprepitant e de substâncias ativas que são principalmente metabolizadas através do CYP3A4 e com um intervalo terapêutico estreito, tais como ciclosporina, tacrolímus, sirolímus, everolímus, alfentanilo, diergotamina, ergotamina, fentanilo, e quinidina (ver secção 4.4).
Maltese: Hija irrikmandata l-kawtela waqt amministrazzjoni fl-istess ħin ta' fosaprepitant u sustanzi attivi li jiġu metabolizzati primarjament permezz ta' CYP3A4 u b'medda terapewtika dejqa, bħal cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamine, ergotamine, fentanyl, u quinidine (ara s-sezzjoni 4.4).
Portuguese: A dose recomendada é 150 mg administrada em perfusão intravenosa durante 20-30 minutos, no Dia 1, iniciada aproximadamente 30 minutos antes da quimioterapia (ver secção 6.6).
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 150 mg mogħtija bħala infużjoni fuq perjodu ta' bejn 20 u 30 minuta fil-Jum 1, mibdija madwar 30 minuta qabel il-kimoterapija (ara sezzjoni 6.6).
Portuguese: Doentes pediátricos dos 6 meses até aos 12 anos e com peso não inferior a 6 kg
Maltese: Pazjenti pedjatriċi minn 6 xhur sa 12-il sena u mhux anqas minn 6 kg
Portuguese: Quimioterapia Moderadamente Emetizante (QME) Num estudo clínico aleatorizado, de grupos paralelos, em dupla ocultação, controlado com placebo, IVEMEND 150 mg (N=502) em associação com ondansetrom e dexametasona foi comparado com ondansetrom e dexametasona apenas (regime de controlo) (N=498) em doentes adultos a receber quimioterapia moderadamente emetizante.
Maltese: Kimoterapija Emetoġenika b'Mod Moderat (MEC - Moderately Emetogenic Chemotherapy) Fi studju randomised, parallell, ikkontrollat bi plaċebo, fejn la l-investigaturi u lanqas il-pazjenti ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża, IVEMEND 150 mg (N=502) flimkien ma' ondansetron u dexamethasone tqabbel ma' ondansetron u dexamethasone waħedhom (skeda ta' kontroll) (N=498) f'pazjenti adulti li kienu qed jirċievu skeda ta' kimoterapija emetoġenika b'mod moderat.
Portuguese: Lista tabular de reações adversas - aprepitant
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella - aprepitant
Portuguese: Os dados de segurança após a administração do regime de 3 dias IV/oral/oral também foram incluídos.
Maltese: Dejta dwar sigurtà wara l-għoti tal-iskeda IV/orali/orali ta' 3 ijiem ġiet inkluża wkoll.
Portuguese: Num estudo aleatorizado, de grupos paralelos, em dupla ocultação controlado, IVEMEND 150 mg (N=1.147) foi comparado com um regime posológico de 3 dias de aprepitant (N=1.175) em doentes adultos a fazer um regime QAE que incluía cisplatina, (≥70 mg/m2).
Maltese: Kimoterapija Emetoġenika ħafna (HEC - Highly Emetogenic Chemotherapy) Fi studju randomised, parallell, double-blind u kkontrollat b'mod attiv, IVEMEND 150 mg (N=1,147) tqabbel ma' reġimen ta' 3 ijiem ta' aprepitant (N=1,175) f'pazjenti adulti li kienu qed jirċievu reġimen ta' HEC li kien jinkludi cisplatin (≥70 mg/m2).
Portuguese: O fosaprepitant é o pró-fármaco do aprepitant e quando administrado por via intravenosa é rapidamente convertido em aprepitant (ver secção 5.2).
Maltese: Fosaprepitant huwa promediċina ta' aprepitant u meta mogħti fil-vina jinqaleb rapidament f'aprepitant (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: A semivida terminal média de aprepitant oral diminuiu 68 % com rifampicina.
Maltese: Rifampicin naqqas il-half-life terminali medja ta' aprepitant mill-ħalq b'68 %.
Portuguese: Após reconstituição e diluição: 24 horas a 25ºC.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni u d-dilwizzjoni: 24 siegħa f'temperatura ta' 25°C.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação de antagonistas da 5-HT3 e fosaprepitant 150 mg; no entanto, nos estudos clínicos de interação, o regime oral de aprepitant não teve efeitos clinicamente importantes na farmacocinética do ondansetrom, do granisetrom ou do hidrodolasetrom (o metabolito ativo do dolasetrom).
Maltese: Ma sarux studji dwar interazzjonijiet b'fosaprepitant 150 mg u antagonisti ta' 5-HT3; madankollu, fi studji ta' interazzjoni klinika, ir-reġimen ta' aprepitant mill-ħalq ma kellux effetti klinikament importanti fuq il-farmakokinetika ta' ondansetron, granisetron, jew hydrodolasetron (il-metabolit attiv ta' dolasetron).
Portuguese: Pertence ao grupo de medicamentos denominado "antagonistas do recetor da neuroquinina 1 (NK1)".
Maltese: Huwa jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa "antagonisti tar-riċettur ta' neurokinin 1 (NK1)".
Portuguese: O fosaprepitant, um pró-fármaco do aprepitant, quando administrado por via intravenosa é rapidamente convertido a aprepitant.
Maltese: Fosaprepitant, promediċina ta' aprepitant, meta amministrat fil-vina huwa rapidament mibdul f'aprepitant.
Portuguese: Em doentes com ESRD a fazer hemodiálise, a AUC0-∞ do aprepitant total diminuiu cerca de 42 % e a Cmax diminuiu cerca de 32 %.
Maltese: F'pazjenti b'ESRD li qed issirilhom emodijaliżi, l-AUC0-∞ ta' aprepitant totali naqas b'42 % u Cmax naqas b'32 %.
Portuguese: 2 - < 6 anos de idade
Maltese: 2 - < 6 snin
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe que tome outros medicamentos para prevenir as náuseas e vómito, incluindo um corticosteroide (como a dexametasona) e um antagonista da 5HT-3 (como o ondansetrom).
Maltese: It-tabib tiegħek jista' jitolbok tieħu mediċini oħra inkluż kortikosterojd (bħal ma huwa dexamethasone) u ‘antagonist ta' 5HT3' (bħal ma huwa ondansetron) li jilqgħu kontra d-dardir u r-rimettar.
Portuguese: A perfusão de 100 mg de fosaprepitant durante 15 minutos com 120 mg de diltiazem 3 vezes ao dia, resultou num aumento da AUC do aprepitant de 1,5 vezes.
Maltese: Infużjoni ta' 100 mg fosaprepitant fuq 15-il minuta b'diltiazem 120 mg 3 darbiet kuljum, irriżultat f'żieda ta' 1.5 drabi tal-AUC ta' aprepitant.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém fosaprepitant dimeglumina equivalente a 150 mg de fosaprepitant.
Maltese: Kull kunjett fih fosaprepitant dimeglumine ekwivalenti għal 150 mg fosaprepitant.
Portuguese: 6 - < 12 anos de idade
Maltese: 6 - < 12-il sena
Portuguese: IVEMEND e durante 2 meses após a utilização de IVEMEND, - ciclosporina, tacrolímus, sirolímus, everolímus (imunossupressores), - alfentanilo, fentanilo (usados para tratar a dor), - quinidina (usada para tratar irregularidades no ritmo cardíaco), - irinotecano, etoposido, vinorelbina, ifosfamida (medicamentos usados no tratamento de cancro) - medicamentos contendo alcaloides derivados da cravagem do centeio, tais como ergotamina e diergotamina (usados no tratamento das enxaquecas), - varfarina, acenocumarol (medicamento diluem o sangue [anticoagulantes]; podem ser necessárias análises sanguíneas) - rifampicina, claritromicina, telitromicina (antibióticos utilizados para tratar infeções), - fenitoína (usado no tratamento de convulsões), - carbamazepina (usada no tratamento da depressão e da epilepsia); - midazolam, triazolam, fenobarbital (medicamentos que acalmam ou ajudam a dormir), - preparações de plantas medicinais contendo hipericão (usadas no tratamento da depressão), - inibidores da protease (usados no tratamento da infeção pelo VIH), - cetoconazol, exceto champô (utilizado para tratar o síndrome de Cushing - quando o corpo produz um excesso de cortisol), - itraconazol, voriconazol, posaconazol (antifúngicos), - nefazodona (usada para tratar a depressão), - diltiazem (medicamento usado no tratamento da hipertensão) - corticosteroides (como a dexametasona) - medicamentos para a ansiedade (como o alprazolam), - tolbutamida (um medicamento usado para tratar a diabetes)
Maltese: kontroll tat-twelid mhux bl-ormoni għandha tintuża waqt kura b'IVEMEND u sa xahrejn wara li jintuża IVEMEND, - cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus (immunosupressanti), - alfentanil, fentanyl (użati biex jikkuraw l-uġigħ), - quinidine (użati biex jikkuraw taħbit tal-qalb irregolari), - irinotecan, etoposide, vinorelbine, ifosfamide (mediċini użati biex jikkuraw il-kanċer), - mediċini li fihom derivattivi alkalojdi tal-ergotina bħal ergotamine u diergotamina (użati għall kura tal-emigranja), - warfarin, acenocoumarol (sustanzi li jraqqu d-demm; jistgħu jkunu meħtieġa testijiet tad demm), - rifampicin, clarithromycin, telithromycin (antibijotiċi użati għall-kura tal-infezzjonijiet), - phenytoin (mediċina użata għall-kura tal-aċċessjonijiet), - carbamazepine (użata għall-kura tal-epilessija), - midazolam, triazolam, phenobarbital (mediċini użati biex jipproduċu l-kalma jew jgħinuk biex torqod), - St.
Portuguese: Através do uso de um sinalizador de elevada especificidade para o recetor NK1, os estudos de tomografia de emissão de positrões (PET) em homens jovens saudáveis a quem foi administrada uma dose única de 150 mg de fosaprepitant (N=8) demonstrou uma ocupação do recetor NK1 cerebral ≥100 % à Tmax e 24 horas, ≥97 % às 48 horas, e entre 41 % e 75 % às 120 horas após a administração da dose.
Maltese: Studji tal-immaġini permezz ta' tomografija b'emissjonijiet positron (PET - Positron emission tomography), bl-użu ta' trejser speċifiku ħafna għar-riċettur-NK1, f'irġiel għadhom żgħar f'saħħithom li ngħataw doża waħda ta' 150 mg fosaprepitant ġol-vini (N=8) urew li l-okkupanza tar-riċetturi NK1 tal-moħħ hija ta' ≥100 % f'Tmax, u wara 24 siegħa, ≥97 % wara 48 siegħa, u bejn 41 % u 75 % wara 120 siegħa, wara d-dożaġġ.
Portuguese: O compromisso hepático ligeiro (classe A na escala de Child-Pugh) não afeta a farmacocinética do aprepitant de forma clinicamente relevante.
Maltese: Indeboliment epatiku ħafif (Child-Pugh klassi A) ma jaffettwax il-farmakokinetika ta' aprepitant għal xi medda kbira klinikament relevanti.
Portuguese: Dose máxima 150 mg
Maltese: Doża massima 150mg
Portuguese: A exposição total dos substratos do CYP3A4 pode aumentar até ao dobro durante os Dias 1 e 2, após coadministração com uma dose única de 150 mg de fosaprepitant.
Maltese: L-esponiment totali ta' sottostrati ta' CYP3A4 jista' jiżdied b'madwar darbtejn aktar fil-Jiem 1 u 2 wara l-għoti flimkien ma' doża singola ta' 150 mg fosaprepitant.
Portuguese: Na Tabela 10 são apresentadas, para o regime terapêutico de 1 dia de fosaprepitant IV, a AUC0-24h mediana simulada de aprepitant com um pico mediano da concentração plasmática (Cmax) no Dia 1 e as concentrações medianas no final do Dia 1, Dia 2 e Dia 3 em doentes pediátricos (6 meses a < 12 anos de idade) e a AUC0-24h média observada, com um pico mediano da concentração plasmática (Cmax) no Dia 1 e as concentrações médias no final do Dia 1, Dia 2 e Dia 3, em doentes pediátricos (12 a 17 anos de idade).
Maltese: Fl-ambjent ta' jum 1 ta' fosaprepitant IV, medjan simulat tal-AUC0-24hr ta' aprepitant mal-medjan talogħla konċentrazzjoni fil-plażma (Cmax) f'Jum 1 u l-medjan tal-konċentrazzjonijiet fi tmiem Jum 1, Jum 2, u Jum 3 f'pazjenti pedjatriċi (6 xhur sa < 12-il sena) u medja osservata tal-AUC0-24hr malmedjan tal-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma (Cmax) f'Jum 1 u l-medjan tal-konċentrazzjonijiet fi tmiem Jum 1, Jum 2, u Jum 3 f'pazjenti pedjatriċi (12 sa 17-il sena) qed jintwerew f'Tabella 10.
Portuguese: Foram utilizados para manter a ocultação, fosaprepitant placebo, aprepitant placebo e dexametasona placebo (nas noites dos Dias 3 e 4) (ver secção 4.2).
Maltese: Plaċebo għal fosaprepitant, plaċebo għal aprepitant, u plaċebo għal dexamethasone (filgħaxijiet tal-Jiem 3 u 4) intużaw biex jinżamm il-‘blinding'(ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000) e muito raros (<1/10.000), desconhecido (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000) u rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: Após reconstituição e diluição, 1 ml de solução contém 1 mg de fosaprepitant (1 mg/ml).
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni u d-dilwizzjoni 1 ml ta' soluzzjoni jkun fiha 1 mg fosaprepitant (1 mg/ml).
Portuguese: Compromisso hepático: O fosaprepitant é metabolizado em vários tecidos extra-hepáticos; logo, não se espera que o compromisso hepático altere a conversão de fosaprepitant em aprepitant.
Maltese: Fosaprepitant huwa metabolizzat f'diversi tessuti ekstraepataċi; għaldaqstant indeboliment epatiku mhux mistenni li jbiddel il-konverżjoni ta' fosaprepitant għal aprepitant.
Portuguese: Cmax (ng/ml)
Maltese: (ng/mL)
Portuguese: O regime com aprepitant consistia em aprepitant 125 mg no Dia 1 e 80 mg/dia nos Dias 2 e 3, em associação com ondansetrom 32 mg IV no Dia 1 e dexametasona 12 mg no Dia 1 e 8 mg/dia nos Dias 2 a 4.
Maltese: Ir-reġimen ta' aprepitant kien jikkonsisti f'għoti ta' aprepitant 125 mg fil-Jum 1 u 80 mg/jum fil-Jiem 2 u 3 flimkien ma' ondansetron 32 mg IV fil-Jum 1 u dexamethasone 12-il mg fil-Jum 1 u 8 mg kuljum filJiem 2 sa 4.
Portuguese: O aprepitant tem uma forte ligação às proteínas, numa média de 97 %.
Maltese: Aprepitant jintrabat b'mod qawwi mal-proteini, b'medja ta' 97 %.
Portuguese: Administração concomitante com varfarina (um substrato do CYP2C9) Em doentes em tratamento crónico com varfarina, a Razão Internacional Normalizada (INR) deve ser cuidadosamente monitorizada nos 14 dias após o uso de fosaprepitant (ver secção 4.5).
Maltese: Għoti flimkien ma' warfarin (substrat ta' CYP2C9) F'pazjenti fuq terapija kronika bil-warfarin, il-Proporzjon Normalizzat Internazzjonali (INRInternational Normalised Ratio) għandu jiġi sorveljat mill-qrib għal 14-il jum wara l-użu ta' fosaprepitant (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: Doses padrão de antagonistas da 5-HT3.
Maltese: Doża standard talantagonisti ta' 5-HT3.
Portuguese: Fosaprepitant não pode ser usado concomitantemente com pimozida, terfenadina, astemizol ou cisaprida.
Maltese: Fosaprepitant ma għandux jintuża fl-istess ħin ma' pimozide, terfenadine, astemizole, jew cisapride.
Portuguese: GeralOs dados relativos à eficácia da associação com outros corticosteroides e antagonistas da 5-HT3 são limitados.
Maltese: Dejta tal-effikaċja f'kombinazzjoni ma' kortikosterojdi u antagonisti 5-HT3 hija limitata.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém fosaprepitant dimeglumina equivalente a 150 mg de fosaprepitant, que corresponde a 130,5 mg de aprepitant.
Maltese: Kull kunjett fih fosaprepitant dimeglumine ekwivalenti għal 150 mg fosaprepitant, li jikkorrispondi għal 130.5 mg ta' aprepitant.
Portuguese: Tabela 2: Posologia recomendada para a prevenção de náuseas e vómito associados a regimes terapêuticos de quimioterapia moderadamente emetizante em adultos
Maltese: Tabella 2: Għoti ta' dożi rrakkomandat għall-prevenzjoni ta' nawsja u rimettar assoċjati ma' skeda ta' kimoterapija moderatament emetoġenika fl-adulti
Portuguese: Antagonista da 5-HT3
Maltese: Antagonist ta' 5-HT3