FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V některých studiích byl nižší počet nočních hypoglykémií spojen se zvýšeným počtem denních hypoglykémií.
Slovenian: V nekaterih študijah je bilo znižanje števila nočnih hipoglikemij povezano s povišanjem števila dnevnih hipoglikemij.
Czech: - Byl(a) jste v poslední době nemocen/nemocná?
Slovenian: - Ali ste morda nedavno zboleli?
Czech: Rychlost infuze glukózy (mg/min)
Slovenian: Hitrost infuzije glukoze (mg/min)
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Slovenian: Viala Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Czech: Závažná hypoglykémie může vést ke ztrátě vědomí a v extrémních případech ke smrti.
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko vodi v izgubo zavesti, v skrajnih primerih pa celo v smrt.
Czech: Zásobní vložky obsahují malý skleněný korálek usnadňující míchání.
Slovenian: Vložki vsebujejo majhno stekleno kroglico, ki je v pomoč pri mešanju.
Czech: Vzdálenost mezi jednotlivými znaménky na stupnici je asi 20 jednotek.
Slovenian: Razdalja med dvema oznakama na merilu je približno 20 enot.
Czech: Následují některá upozornění.
Slovenian: Tukaj je nekaj pomembnih opozoril.
Czech: Inzulin má vypadat rovnoměrně promísený.
Slovenian: Insulin mora biti videti enakomerno premešan.
Czech: Jste těhotná, těhotenství zvažujete nebo kojíte?
Slovenian: Ali ste noseči, načrtujete nosečnost oz. ali dojite?
Czech: Pokud inzuliny mícháte, sledujte instrukce pro mísení, které následují v bodě ii a 6.2.
Slovenian: Če insuline mešate, glejte navodila za mešanje, ki sledijo v poglavju (ii) in 6.2.
Czech: U obou sil byl podobný také čas dosažení maximální koncentrace.
Slovenian: Tudi čas do najvišje koncentracije je bil med formulacijama podoben.
Czech: Musí být čirý, bezbarvý a nesmí obsahovat pevné částice.
Slovenian: Biti mora bistro in brezbarvno in ne sme vsebovati trdnih delcev.
Czech: Krok 2: (Pouze pro HUMALOG zakalené inzulinové suspense)
Slovenian: Korak 2: (samo za motne insuline v suspenziji HUMALOG)
Czech: První příznaky nízké hladiny cukru v krvi obvykle nastupují rychle a mohou zahrnovat následující obtíže:
Slovenian: Prvi simptomi nizkega krvnega sladkorja se običajno pojavijo hitro in vključujejo naslednje:
Czech: Je to zvlášť důležité, používáte-li víc než 1 typ inzulinu.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če uporabljate več kot eno vrsto insulina.
Czech: Příklad: dávkovací okénko ukazuje 10 ½ (10,5) jednotek
Slovenian: Primer: okence za prikaz odmerka prikazuje 10 ½ (10,5) enote
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Rok uporabnosti se izeče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: • vyrážka po celém těle
Slovenian: • izpuščaj po vsem telesu,
Czech: Systémová alergie
Slovenian: Sistemska alergijska reakcija
Czech: • pokles krevního tlaku
Slovenian: • padec krvnega tlaka,
Czech: Je to pozměněná forma lidského inzulinu a jde tudíž o typ odlišný od jiných lidských a zvířecích inzulinů.
Slovenian: Gre za spremenjeno obliko humanega insulina, ki se razlikuje od drugih humanih in živalskih insulinov.
Czech: Detailní informace lze nalézt v následující tabulce.
Slovenian: Podrobne informacije so podane v spodnji tabeli.
Czech: Pero zlehka 10krát poválejte v dlaních.
Slovenian: Peresnik nežno 10-krat povaljajte med dlanmi
Czech: Viz bod 6.2.
Slovenian: Glejte poglavje 6.2.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: • Nejprve si umyjte ruce.
Slovenian: • Najprej si umijte roke.
Czech: - Pokud obvykle potřebujete více než 30 jednotek, zeptejte se svého lékaře, zda pro Vás nebude lepší jiné pero Humalog KwikPen.
Slovenian: - Če običajno potrebujete več kot 30 enot, se posvetujte z zdravnikom, ali je za vas primernejši drug injekcijski peresnik Humalog KwikPen.
Czech: Je možné, že budete potřebovat předpis od svého lékaře.
Slovenian: Morda boste potrebovali recept, ki vam ga bo napisal vaš zdravnik.
Czech: Požádejte svého lékaře, aby Vám pověděl o glukagonu více.
Slovenian: Zdravnika prosite, naj vam pove kaj več o glukagonu.
Czech: Po prvním použití / po založení zásobní vložky
Slovenian: Po prvi uporabi/po vstavitvi vložka
Czech: Může obsahovat nové informace.
Slovenian: Mogoče so tu navedene nove informacije.
Czech: Pokud měníte typ inzulinu, buďte velice opatrní.
Slovenian: V primeru zamenjave insulina bodite zelo previdni.
Czech: Poraďte se s lékařem o možnosti řídit motorové vozidlo v případě, že:
Slovenian: Z zdravnikom se morate pogovoriti, ali je za vas sploh priporočljivo, da vozite motorno vozilo, če imate:
Czech: Předcházení chybám v medikaci
Slovenian: Izogibanje napakam pri odmerjanju zdravila
Czech: • Používejte čistou jehlu.
Slovenian: • Uporabite čisto iglo.
Czech: Byly provedeny klinické studie u dětí (61 dětí ve věku 2 až 11 let) a u dětí a dospívajících (481 pacientů ve věku 9 až 19 let ) srovnávající inzulin lispro a normální lidský inzulin.
Slovenian: Klinična preskušanja so izvajali pri otrocih (61 bolnikov, starih od 2 do 11 let) ter pri otrocih in mladostnikih (481 bolnikov, starih od 9 do 19 let) in primerjali insulin lispro s topnim humanim insulinom.
Czech: Před prvním použitím
Slovenian: Pred prvo uporabo
Czech: • Vždy s sebou noste cukr.
Slovenian: • S seboj imejte vedno tudi nekaj sladkorja.
Czech: ii) Míchání Humalogu s déle působícími humánními inzuliny (viz bod 6.2).
Slovenian: ii) Mešanje zdravila Humalog s humanimi insulini z dolgotrajnejšim delovanjem (glejte poglavje 6.2)
Czech: 0,42 jednotek/kg
Slovenian: 0,42 enote/kg
Czech: Mohl(a) byste na ně přenést infekci nebo od nich infekci dostat.
Slovenian: S tem bi jim lahko prenesli okužbo ali pa bi dobili okužbo od njih.
Czech: • Váš lékař Vám řekne, kolik jednotek si máte podat ve své dávce a také jak si máte svou injekci s předepsanou dávkou inzulinu podat.
Slovenian: • Zdravnik vam bo povedal, koliko enot zdravila potrebujete za svoj odmerek in kako si injicirate svoj predpisani odmerek insulina.
Czech: Množství inzulinu, které obvykle potřebujete, klesá během prvních tří měsíců těhotenství a zvyšuje se během zbývajících šesti měsíců.
Slovenian: Količina insulina, ki ga potrebujete običajno v prvih treh mesecih nosečnosti upade, v naslednjih šestih mesecih pa se poveča.
Czech: Pacient má po každé injekci jehlu zlikvidovat.
Slovenian: Bolnik mora po vsakem injiciranju zavreči iglo.
Czech: Příklad: dávkovací okénku ukazuje 4 jednotky
Slovenian: Primer: okence za prikaz odmerka prikazuje 4 enote
Czech: To je zvláště významné u těch osob, které mají sníženou nebo chybějící vnímavost varovných příznaků hypoglykémie nebo mají časté epizody hypoglykémie.
Slovenian: To je še posebno pomembno pri tistih, ki se manj ali sploh ne zavedajo opozorilnih znakov hipoglikemije ali imajo pogoste hipoglikemije.
Czech: • Pokyny pro zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.
Slovenian: • Navodila za ravnanje z iglami niso namenjena temu, da bi nadomestila lokalne smernice, smernice zdravstvenih delavcev ali ustanov.
Czech: Obrázek 1:
Slovenian: Slika 1:
Czech: Redukce hemoglobinu A1c1
Slovenian: Hemoglobin A1c - zmanjšanje1
Czech: Může dojít k závažnému předávkování.
Slovenian: Pride lahko do hudega prevelikega odmerjanja.
Czech: Jakmile se pacient probere z bezvědomí, měl by dostat najíst.
Slovenian: Kakor hitro je bolnik spet pri zavesti, mu damo obrok hrane.
Czech: Po prvním použití
Slovenian: Po prvi uporabi
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Návod k použití přípravku a zacházení s ním
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom
Czech: Je to zvlášť důležité,
Slovenian: Ni pomembno,
Czech: Nyní stejným způsobem injikujte vzduch do lahvičky s Humalogem, ale nevytahujte jehlu.
Slovenian: Zdaj injicirajte zrak v vialo zdravila Humalog na enak način, vendar ne izvlecite igle.
Czech: • Humalog je nyní dostupný ve 2 silách
Slovenian: • Zdravilo Humalog je zdaj na voljo v 2 jakostih.
Czech: Pokud glukagon nezabere, budete muset být hospitalizováni.
Slovenian: Če vam injiciranje glukagona ni pomagalo, boste morali v bolnišnico.
Czech: Toto pero je konstruováno tak, že Vám umožní podat si více dávek než jiná pera, která jste možná v minulosti používal(a).
Slovenian: Ta peresnik je zasnovan tako, da omogoča dajanje večjega števila odmerkov kot drugi peresniki, ki ste jih morda uporabljali v preteklosti.
Czech: Datum prodloužení registrace: 30. dubna 2006
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 30. april 2006
Czech: Poloviny jednotek (0,5 jednotky) jsou znázorněny jako linky mezi čísly.
Slovenian: Polovične enote (0,5 enote) so prikazane kot črtice med številkami.
Czech: Tato změna může nastat jen při aplikaci první injekce nebo se dávky mohou postupně měnit po několik týdnů nebo měsíců.
Slovenian: To lahko velja le za prvo injekcijo ali pa bo šlo za postopno spremembo skozi več tednov ali celo mesecev.
Czech: Pacienti již dříve léčení inzulinem n=97
Slovenian: Bolniki, ki so že bili na zdravljenju z insulinom n = 97
Czech: Hyperglykémie může vést k diabetické ketoacidóze.
Slovenian: Hiperglikemija lahko vodi v diabetično ketoacidozo.
Czech: Údaje o použití u velkého počtu těhotných nesvědčí o nepříznivém vlivu inzulinu lispro na těhotenství nebo plod či novorozence.
Slovenian: Podatki zbrani na velikem številu nosečnic ne kažejo na možnost škodljivih vplivov insulina lispro na nosečnost ali zdravje ploda/novorojenca.
Czech: Tento stav obvykle ustoupí během několika dnů nebo týdnů.
Slovenian: Takšno stanje običajno mine v nekaj dneh do nekaj tednih.
Czech: Humalog může být podán dospívajícím a dětem (viz bod 5.1).
Slovenian: Zdravilo Humalog se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih (glejte poglavje 5.1).
Czech: V některých případech může být tento stav zapříčiněn jinými faktory než inzulinem, například iritací kůže dezinfekčním prostředkem nebo nesprávnou injekční technikou.
Slovenian: V nekaterih primerih je to stanje lahko povezano z drugimi dejavniki in ne z insulinom samim, na primer z dražili v sredstvih za čiščenje kože ali nepravilno tehniko injiciranja.
Czech: Závažnými příznaky jsou obtíže s dechem a zrychlená srdeční činnost.
Slovenian: Hudi simptomi so težko dihanje in hitro bitje srca.
Czech: Pokud došlo k jeho zmrznutí, nepoužívejte jej.
Slovenian: Če je bilo zdravilo zamrznjeno, ga ne uporabljajte.
Czech: První symptomy nastupují pomalu, po mnoho hodin nebo dní.
Slovenian: Prvi simptomi se pojavijo postopoma v več urah ali celo dnevih.
Czech: • onemocníte-li infekčním nebo jiným onemocněním (zvláště provázeným průjmem nebo zvracením);
Slovenian: • imate okužbo ali zbolite (še posebej driska ali bruhanje);
Czech: Tmavě šedá
Slovenian: temno siva
Czech: Cvičení okamžitě po jídle může zvýšit riziko hypoglykémie.
Slovenian: Telesna dejavnost takoj po obroku lahko poveča tveganje za hipoglikemijo.
Czech: Inzulin lispro je vyráběn v laboratoři procesem nazývaným „rekombinantní DNA technologie".
Slovenian: Insulin lispro izdelajo v laboratoriju z uporabo postopka ‘tehnologije rekombinantne DNA'.
Czech: Ve dvou 8měsíčních otevřených zkřížených studiích u pacientů s diabetem 2. typu, kteří dosud nebyli léčeni inzulinem, nebo si již aplikovali inzulin jednou nebo dvakrát denně, byli pacienti randomizováni ke 4 měsícům léčby Humalogem Mix25 (užívaným dvakrát denně s metforminem) a inzulinem glargin (užívaným jednou denně s metforminem) v náhodném pořadí.
Slovenian: V dveh 8-mesečnih, odprtih, navzkrižnih študijah, so bolniki z diabetesom tipa 2, ki so bodisi začeli zdravljenje z insulinom ali pa so že uporabljali eno ali dve injekciji insulina, 4 mesece v naključnem zaporedju prejemali zdravljenje z zdravilom Humalog Mix25 (dvakrat na dan z metforminom) in insulinom glargin (enkrat na dan z metforminom).
Czech: Nevystavujte nadměrnému teplu nebo přímému slunečnímu svitu.
Slovenian: Ne izpostavljajte čezmerni vročini ali neposredni sončni svetlobi.
Czech: 0,63 jednotek/kg
Slovenian: 0,63 enote/kg
Czech: Úprava dávky může být rovněž nutná, pokud pacienti vykonávají zvýšenou fyzickou aktivitu nebo mění svou obvyklou dietu.
Slovenian: Odmerjanje bo morda treba prilagoditi tudi, če bolnik poveča telesno dejavnost ali spremeni običajni način prehrane.
Czech: Akutní, jeden měsíc a dvanáct měsíců trvající toxikologické studie neprokázaly žádné významné toxické účinky.
Slovenian: Študije akutne toksičnosti, toksičnosti po enem mesecu uporabe in toksičnosti po dvanajstih mesecih uporabe niso pokazale pomembne toksičnosti.
Czech: Další opatření k minimalizaci rizik (Humalog 200 jednotek/ml)
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj (Humalog 200 enot/ml)
Czech: • 10krát pero převraťte.
Slovenian: IN • peresnik 10-krat obrnite.
Czech: Je nutná častá kontrola hladiny glukózy v krvi.
Slovenian: Potrebno je pogosto spremljanje ravni glukoze v krvi.
Czech: • Klíčové znaky designu balení a předplněného pera
Slovenian: • Ključne lastnosti zasnove pakiranja in napolnjenega peresnika.
Czech: Intravenózní aplikace inzulinu lispro má být prováděna podle běžné klinické praxe, např. intravenózním bolusem nebo infuzí.
Slovenian: Intravensko injiciranje insulina lispro naj se izvaja v skladu z običajno klinično prakso za intravensko injiciranje, na primer z intravenskim bolusom ali z infuzijskim sistemom.
Czech: Pro nedostatek studií nesmí být tento přípravek mísen s jinými léky.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Czech: Humalog je vhodný pro děti a dospělé.
Slovenian: Zdravilo Humalog je primerno za odrasle in otroke.
Czech: Očistěte kůži podle pokynů.
Slovenian: Kožo očistite v skladu z navodili.
Czech: • máte-li nadměrnou fyzickou aktivitu nebo pracujete příliš těžce bezprostředně před jídlem nebo po jídle;
Slovenian: • ste telesno preveč dejavni ali preveč delate tik pred obrokom ali po njem;
Czech: Pokud se tak nestane, je nutno opakovat výše zmíněný postup, než se obsah promísí.
Slovenian: Če ni takega videza, ponavljajte zgoraj opisani postopek, dokler sestavine niso zmešane.
Czech: U každé skupiny frekvence výskytu jsou nežádoucí účinky řazeny sestupně podle míry závažnosti.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Czech: Modrá
Slovenian: Modra
Czech: • specifické léčivé přípravky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku, poškození ledvin z důvodu diabetu a některých srdečních potíží (blokátory receptorů angiotenzinu II).
Slovenian: • specifična zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka, poškodb ledvic zaradi sladkorne bolezni in nekaterih težav s srcem (blokatorji receptorjev angiotenzina II).
Czech: • Je normální, že v peru zůstane malý zbytek inzulinu, který už nelze podat.
Slovenian: • Povsem normalno je, da v peresniku vidite majhno količino preostalega insulina, ki ga ni mogoče vbrizgati.
Czech: Jehly nepoužívejte opakovaně ani je nesdílejte s jinými osobami.
Slovenian: Igel ne smete ponovno uporabiti ali si jih deliti z drugimi ljudmi.
Czech: která má dobrý zrak a je vyškolená v používání pomůcek na aplikaci inzulinu.
Slovenian: ki dobro vidi in ki je usposobljena za uporabo pripomočka za dajanje insulina.
Czech: Při zvažování klinické relevance této kinetiky je třeba prozkoumat křivky utilizace glukózy ( viz 5.1).
Slovenian: Za oceno kliničnega pomena te kinetike je bolj primerno upoštevati krivulji utilizacije glukoze (glejte poglavje 5.1).
Czech: V dvojitě slepé překřížené studii došlo ke snížení hladiny glykovaného hemoglobinu po 12 týdnech o 0,37 procentního bodu u inzulinu lispro ve srovnání se snížením o 0,03 procentního bodu u normálního lidského inzulinu (p=0,004).
Slovenian: V dvojno slepi navzkrižni študiji so po 12 tednih odmerjanja insulina lispro dosegli 0,37 % zmanjšanje ravni glikiranega hemoglobina v primerjavi z 0,03 % pri topnem insulinu (p = 0,004).
Czech: Jehly nejsou obsaženy.
Slovenian: Igle niso priložene.
Czech: • máte-li horečku, infekční onemocnění nebo emocionální stres.
Slovenian: • imate zvišano telesno temperaturo, okužbo ali čustvene obremenitve.
Czech: Součást multipacku, nesmí se prodávat samostatně.
Slovenian: Sestavnih delov večjega pakiranja ni mogoče prodajati posamično.
Czech: • Odpovíte-li ANO na některou z následujících otázek, sdělte to svému lékaři.
Slovenian: • Če je vaš odgovor na katerokoli od naslednjih vprašanj DA, morate o tem obvestiti zdravnika,
Czech: - HUMALOG suspenze - zakalené inzuliny - po promísení mají být bílé.
Slovenian: - Suspenzije HUMALOG - motni insulini - morajo biti po mešanju bele barve.
Czech: Po 28 dnech pero zlikvidujte, i v případě, že v něm ještě nějaký roztok zbývá.
Slovenian: Po 28 dneh jih zavrzite, tudi če v njih ostane še nekaj raztopine.
Czech: 5 sekund.
Slovenian: 5 sek
Czech: Podání do svalu je možné pouze po doporučení lékařem.
Slovenian: V mišico si ga smete injicirati le po nasvetu zdravnika.
Czech: • Dávkovací tlačítko: Modré, s vyvýšenými hranami na konci a na straně
Slovenian: • Gumb za odmerjanje: moder, z dvignjenimi robovi na koncu in ob straneh
Czech: Postupujte vždy stejným způsobem.
Slovenian: Vendar pa se je treba vedno ravnati po enakem postopku.
Czech: Systémová alergie, která je vzácná, ale potenciálně závažnější, je generalizovanou alergií na inzulin.
Slovenian: Sistemska alergijska reakcija Sistemska alergijska reakcija, ki je redka, a potencialno nevarnejša, je generalizirana alergija na insulin.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby zdravotničtí pracovníci byli informováni, o nutnosti proškolit všechny pacienty, kterým byl přípravek Humalog předepsán, ve správném používání předplněného pera dříve, než je jim přípravek Humalog předepsán nebo vydán.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo zagotovil, da bodo zdravstveni delavci obveščeni, da morajo biti vsi bolniki, ki jim je bilo predpisano zdravilo Humalog, usposobljeni za pravilno uporabo napolnjenega peresnika, preden jim bo zdravilo Humalog predpisano ali izdano.
Czech: Hypoglykemická aktivita
Slovenian: Hipoglikemična aktivnost
Czech: Nikdy byste neměl(a) Humalog míchat s inzuliny jiného výrobce nebo se zvířecími inzuliny.
Slovenian: Nikoli pa ne smete mešati zdravila Humalog z insulini drugih izdelovalcev ali z živalskimi insulini.
Czech: Jejími příčinami mohou být:
Slovenian: Do tega lahko pride, če:
Czech: • Před každou injekcí je nutné zkontrolovat počet nastavených jednotek
Slovenian: • Pred injiciranjem preverite število nastavljenih enot.
Czech: Potřeba inzulinu a úprava dávky
Slovenian: Potrebe po insulinu in prilagajanje odmerka
Czech: V jedné klinické studii došlo k malému (0,38 mmol/l) zvýšení noční hladiny glukózy v krvi (3:00).
Slovenian: V eni klinični študiji je bil majhen (0.38 mmol/l) porast ravni glukoze merjene ponoči
Czech: Balení po 5
Slovenian: Pakiranje po 5
Czech: Onemocnění
Slovenian: Bolezen
Czech: Není-li v zásobní vložce dostatečné množství pro dávku, zásobní vložku vyměňte.
Slovenian: Če to ne zadostuje za vaš odmerek, zamenjajte vložek.
Czech: Učiní tak jen ve výjimečných situacích, jako je operace nebo pokud budete nemocný(á) a hladiny Vaší glukózy budou příliš vysoké.
Slovenian: To bo naredil samo v posebnih okoliščinah, kot je operacijski poseg ali če ste bolni in so vaše ravni glukoze previsoke.
Czech: • Nastavte dávku na 1 nebo 2 jednotky.
Slovenian: • Odmerek boste nastavili na 1 ali 2 enoti.
Czech: Barva pera:
Slovenian: Barva peresnika:
Czech: V případě potřeby může být Humalog podán i intravenózně, např. je-li třeba kontrolovat glykémii při ketoacidóze, akutních onemocněních nebo během operace či v pooperačním období.
Slovenian: Po potrebi se zdravilo Humalog lahko injicira tudi intravensko, na primer za nadzor ravni glukoze v krvi med ketoacidozo, med akutno boleznijo ali med operacijami in po njih.
Czech: Jehly nevyhazujte přímo do domovního odpadu.
Slovenian: Igel ne odlagajte med gospodinjske odpadke.
Czech: Farmakodynamický profil inzulinu lispro u dětí je podobný jako farmakodynamický profil pozorovaný u dospělých.
Slovenian: Profil farmakodinamike insulina lispro pri otrocih je podoben profilu pri odraslih.
Czech: • Nepoužívejte pero, pokud již uplynula doba jeho použitelnosti uvedená na štítku pera nebo pokud uplynulo vice než 28 dní od jeho prvního použití.
Slovenian: • Ne uporabljajte svojega peresnika po preteku roka uporabnosti, ki je natisnjen na oznaki, ali več kot 28 dni po prvi uporabi.
Czech: Z tohoto důvodu se může měnit množství inzulinu, které potřebujete.
Slovenian: Zato se količina potrebnega insulina lahko spremeni.
Czech: Před každou aplikací odstraňte vzduchové bubliny.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem odstranite morebitne zračne mehurčke.
Czech: - Dávka může být opravena otáčením dávkovacího tlačítka oběma směry, dokud není nastavena správná dávka, která se zobrazí na ukazateli dávky.
Slovenian: - Odmerek je mogoče popraviti z obračanjem gumba za odmerjanje v obe smeri, dokler se pravi odmerek ne poravna s kazalnikom odmerka.
Czech: Značení na inzulinové stříkačce nebude měřit dávku správně.
Slovenian: Oznake na insulinski brizgi ne bodo pravilno izmerile odmerka.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na inzulin lispro nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: − če ste alergični na insulin lispro ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: Časté problémy diabetu
Slovenian: Pogostejše težave zaradi sladkorne bolezni
Czech: Pero Junior KwkPen je modré.
Slovenian: Peresnik Junior KwikPen je modre barve.
Czech: Pokud si nejste jisti, zda poznáte varovné příznaky, vyhněte se situacím, jako je řízení vozidla, ve kterých by hypoglykémie ohrožovala Vás nebo ostatní.
Slovenian: Če niste prepričani, da boste zagotovo prepoznali opozorilne simptome, se izogibajte okoliščinam, kot je vožnja avtomobila, v katerih bi zaradi hipoglikemije ogrozili sebe ali druge.
Czech: Dávkování má být určeno lékařem v souladu s potřebami pacienta.
Slovenian: Odmerjanje naj določi zdravnik glede na potrebe bolnika.
Czech: * produkováno E. coli technologií rekombinantní DNA.
Slovenian: * izdelanega v E.coli s pomočjo tehnologije rekombinantne DNA.
Czech: • Při předepisování přípravku nutnost ověření, že na lékařském předpisu je uvedena správná síla přípravku
Slovenian: • Ob predpisovanju je treba zagotoviti, da je na receptu navedena pravilna jakost.
Czech: Bylo prokázáno, že inzulin lispro je molárně ekvivalentní s lidským inzulinem, ale jeho účinek nastupuje rychleji a má kratší dobu trvání.
Slovenian: Za insulin lispro je bilo dokazano, da je na molarni osnovi enako močan kot humani insulin, a je njegov učinek hitrejši in bolj kratkotrajen.
Czech: (Příklad: v dávkovacím okénku je 12 jednotek)
Slovenian: (Primer: okence za prikaz odmerka prikazuje 12 enot)
Czech: Třída orgánových systémů MedDRA
Slovenian: Organski sistemi po MedDRA
Czech: Pacient musí být řádně poučen o správné aplikační technice.
Slovenian: Bolnike je treba naučiti uporabe pravilnih metod injiciranja.
Czech: Jehlu vytáhněte ven.
Slovenian: Iglo izvlecite.
Czech: Potřeba inzulinu se obvykle snižuje během prvního trimestru a zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Slovenian: Potrebe po insulinu običajno upadejo v prvem trimesečju nosečnosti in se povečajo v drugem in tretjem trimesečju.
Czech: • sulfonamidy,
Slovenian: • sulfonamide,
Czech: Nevyhazujte jej.
Slovenian: Ne zavrzite ga.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Převedení pacienta na jiný typ nebo značku inzulinu Převedení pacienta na jiný typ nebo značku inzulinu musí být provedeno pod přísným lékařským dohledem.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Prehod bolnika na drugo vrsto ali blagovno znamko insulina Prehod bolnika na drugo vrsto ali blagovno znamko insulina mora potekati pod strogim zdravniškim nadzorom.
Czech: Jestliže léčebný režim vyžaduje injekci bazálního inzulinu i Humalogu zároveň, mohou být tyto dva inzuliny smíchány v injekční stříkačce.
Slovenian: Če režim zdravljenja zahteva sočasno injiciranje bazalnega insulina in zdravila Humalog, ju lahko zmešate v injekcijski brizgi.