FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und von Packungsbeilagen, die von der EMA vorgelegt wurden
Swedish: EMA:s vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresuméer och bipacksedlar
German: • Der Ausschuss schloss, dass die Produktinformation aller Bisphosphonate einen Warnhinweis in Kapitel 4.4 zum Risiko atypischer Femurfrakturen enthalten sollte, und diese unerwünschte Wirkung sollte auch im Kapitel 4.8 der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels aufgeführt werden.
Swedish: • CHMP beslutade att produktinformationen för samtliga bifosfonater ska innehålla en varning i avsnitt 4.4 om risken för atypiska lårbensfrakturer och att denna biverkning även ska förtecknas i avsnitt 4.8 i produktresumén.
German: The effects of estrogen deficiency and bisphosphonate treatment on tissue mineralisation and stiffness in an ovine model of osteoporosis.
Swedish: 1 Brennan O et al The effects of estrogen deficiency and bisphosphonate treatment on tissue mineralisation and stiffness in an ovine model of osteoporosis.
German: Der Ausschuss gelangte außerdem zu der Auffassung, dass ein Hinweis in Kapitel 4.2. der Produktinformation für Bisphosphonate, die für Osteoporose zugelassen sind, aufgenommen werden soll, der besagt, dass die Notwendigkeit für die Fortsetzung der Bisphosphonat-Behandlung regelmäßig, insbesondere nach 5-jähriger Behandlung, für jeden Patienten individuell zu prüfen ist.
Swedish: CHMP beslutade också att information skulle läggas till i avsnitt 4.2 i produktinformationen för bifosfonater godkända för osteoporosbehandling, rörande behovet av regelbundna och individuella bedömningar av patientens behov av fortsatt bifosfonatbehandling, i synnerhet om behandlingen pågått i fem år.
German: Auch wenn präklinische Studien nur beschränkte Informationen über das Risiko atypischer Frakturen mit Bisphosphonaten geliefert haben, haben einige von ihnen gezeigt, dass die Hemmung des Knochenumbaus durch Bisphosphonate die Anhäufung von Mikroschäden und die Anhäufung von glykierten Endprodukten („advanced glycation end-products") steigern kann, was zu Veränderungen der biomechanischen Eigenschaften des Knochens führt (Brennan et al., 2011, Hofstaetter et al., 2010, Mashiba et al., 2000, O'Neal et al., Tang et al., 20091).
Swedish: Trots att prekliniska studier endast gett begränsad information om risken för atypiska frakturer vid användning av bifosfonater, har några av studierna visat att bifosfonaternas hämmande effekt på benomsättningen kan öka de ackumulerade mikroskadorna och ackumuleringen av glykolyserade slutprodukter och resultera i förändrade biomekaniska egenskaper hos skelettet (Brennan et al, 2011, Hofstaetter et al, 2010, Mashiba et al, 2000, O´Neal et al, Tang et al, 20091).
German: • Aufnahme der atypischen Femurfraktur in Kapitel 4.8 (Nebenwirkungen) der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, zusammen mit einer Aussage, dass diese unerwünschte Wirkung ein Klasseneffekt aller Bisphosphonate ist.
Swedish: • Atypiska lårbensfrakturer läggs till i avsnitt 4.8 i produktresumén (Biverkningar), åtföljt av ett uttalande om att denna biverkning är en klasseffekt av alla bifosfonater.
German: Fall-Kontroll-Studien berichteten einen signifikanten Zusammenhang zwischen atypischem Femurfrakturmuster und der Verwendung von Bisphosphonaten (Lenart et al., 200911, Isaacs et al., 201012).
Swedish: Fallkontrollstudier har rapporterat om ett tydligt samband mellan frakturmönstret vid atypiska lårbensfrakturer och användning av bifosfonater (Lenart et al, 200911, Isaacs et al, 201012).
German: Erkenntnisse aus Studien, die spezifische Angaben bezüglich radiographisch bestätigter atypischer Femurfrakturen enthalten, deuten darauf hin, dass diese Frakturen mit der Verwendung von Bisphosphonaten zusammenhängen können.
Swedish: Det finns dock belägg från studier som innehåller specifika uppgifter om atypiska lårbensfrakturer identifierade med hjälp av radiografi som tyder på att det kan finnas ett orsakssamband mellan dessa frakturer och användning av bifosfonater.
German: Es wurden jedoch eine Reihe von möglichen Mechanismen atypischer Frakturen im Zusammenhang mit der Verwendung von Bisphosphonaten postuliert.
Swedish: Flera möjliga mekanismer bakom atypiska frakturer i samband med användning av bifosfonater har föreslagits.
German: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Zugang unter http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16
Swedish: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Tillgänglig på http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16d073267b2a47.
German: Der oder die Mechanismen für die Entstehung atypischer Frakturen bei Patienten, die Bisphosphonate nehmen, ist nicht bekannt.
Swedish: Mekanismen bakom atypiska frakturer hos patienter som tar bifosfonater är okänd.
German: Relat Res 2010; 468: 3384-3392
Swedish: Clin Orthop Relat Res 2010; 468: 3384-3392.
German: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Zugang unter http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=05caf316-b73e-47b8-a011-bf0766b062c0.
Swedish: Tillgänglig på http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=05caf316-b73e-47b8-a011bf0766b062c0.
German: hat der CHMP die Änderung der Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Arzneimittel, die Bisphosphonate enthalten (siehe Anhang I), deren relevante Kapitel der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und Packungsbeilagen in Anhang III aufgeführt sind, und unter den in Anhang IV dieses Gutachtens dargelegten Bedingungen empfohlen.
Swedish: Skäl till ändring av produktresuméer och bipacksedlar CHMP rekommenderade att villkoren för godkännande för försäljning av läkemedel som innehåller bifosfonater (se bilaga I), för vilka relevanta avsnitt av produktresumé och bipacksedel anges i bilaga III och underställt de villkor som fastställs i bilaga IV till detta yttrande, ändras av följande skäl:
German: Femurfraktur angesehen werden sollte, wenn alle Hauptkriterien vorliegen, wohingegen die Nebenkriterien zwar meist in Fällen von atypischen Femurfrakturen beschrieben wurden, aber nicht bei allen Patienten vorliegen.
Swedish: Expertgruppen rekommenderar att för att en fraktur ska anses vara en atypisk lårbensfraktur måste alla viktiga kännetecken föreligga, medan de mindre viktiga kännetecknen är sådana som ofta förekommer vid atypiska lårbensfrakturer, dock inte hos alla patienter.
German: Die Task Force der American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) zu atypischen subtrochantären und diaphysären Femurfrakturen hat Haupt- und Nebenkriterien der atypischen Femurfraktur definiert (Shane et al., 20103) und empfahl, dass ein Fall dann als atypische 1 Brennan O et al.
Swedish: Expertgruppen inom American society for Bone and Mineral Research (ASBMR) för atypiska subtrokantära lårbensfrakturer och diafysfrakturer har definierat vad som ska anses vara viktiga och mindre viktiga kännetecken på atypiska lårbensfrakturer (Shane et al, 20103).
German: Aus anderen Studien mit radiographischem Nachweis wurde ebenfalls eine erhöhte Inzidenz atypischer Femurfrakturen bei Patienten, die mit
Swedish: I andra studier där det finns radiografiska bevis har man också rapporterat om en förhöjd incidens av atypiska lårbensfrakturer hos patienter som behandlades med bifosfonater jämfört med hos patienter som inte fick sådan behandling.
German: • Auf der Basis der verfügbaren Hinweise, hauptsächlich aus epidemiologischen Studien und Berichten nach der Markteinführung, schloss der Ausschuss, dass die Verwendung von
Swedish: • På grundval av tillgängliga uppgifter, huvudsakligen från epidemiologiska studier och rapporter efter godkännandet för försäljning, fann CHMP att användning av bifosfonater kan ha samband med en risk för atypiska lårbensfrakturer.
German: Außerdem empfahl der CHMP angesichts des Mangels an Hinweisen bezüglich der optimalen Dauer der Behandlung mit Bisphosphonaten bei Osteoporose und angesichts der Tatsache, dass die Dauer der Behandlung ein Risikofaktor für atypische Femurfrakturen ist, dass ein Hinweis in Kapitel 4.2. der Produktinformation für Bisphosphonate, die für Osteoporose zugelassen sind, aufgenommen werden soll, dass die Notwendigkeit der Fortsetzung der Bisphosphonat-Behandlung regelmäßig individuell für jeden Patienten geprüft werden muss, insbesondere nach 5-jähriger Behandlung.
Swedish: Med tanke på att det saknas underlag för vad som är optimal behandlingstid vid bifosfonatbehandling av osteoporos och med tanke på att behandlingstiden är en riskfaktor för atypiska lårbensfrakturer, rekommenderade CHMP också att information skulle läggas till i avsnitt 4.2 i produktinformationen för bifosfonater som är godkända för osteoporosbehandling.
German: Geriatrics 2006; 61: 31-33 5 Nitche J et al. Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
Swedish: 5 Nitche J et al Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
German: Bisphosphonaten behandelt wurden, im Vergleich mit nicht exponierten Patienten berichtet, die mit der Dauer der Bisphosphonat-Behandlung zunehmen kann (Dell et al., 201013, Schilcher et al., 200914).
Swedish: Incidensen kan öka med behandlingstidens längd (Dell et al, 201013, Schilcher et al, 200914).
German: J Bone Miner Res 2009; 24: 1095-1102 7 Abrahamsen B et al. Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
Swedish: 7 Abrahamsen B et al Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
German: Außerdem schloss der CHMP, dass der Hauptrisikofaktor im Zusammenhang mit diesen Frakturen die
Swedish: CHMP fann också att den största riskfaktorn för dessa frakturer troligtvis är långtidsbehandling med bifosfonat.
German: J Clin Endocrinol Metab 2010; 95:5258-5265 8 Vestergaard P et al. Risk of femoral shaft and subtrochanteric fractures among users of bisphosphonates and raloxifene.
Swedish: J Clin Endocrinol Metab 2010; 95:5258-5265.
German: J Bone Miner Res 2011; DOI 10.1002/jbmr.233 11 Lenart BA et al. Association of low-energy femoral fractures with prolonged bisphosphonate use: a case control study.
Swedish: Lenart BA et al Association of low-energy femoral fractures with prolonged bisphosphonate use: a case control study.
German: Für atypische Femurfrakturen im Zusammenhang mit Bisphosphonaten wurde eine Reihe von möglichen Risikofaktoren angeführt.
Swedish: Flera möjliga riskfaktorer för atypiska lårbensfrakturer i samband med användning av bifosfonater har föreslagits.
German: Clin Orthop
Swedish: Ácido Ibandrónico Arrow
German: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292 3 Shane E et al. Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American Society for Bone and Mineral Research.
Swedish: 3 Shane E et al Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American
German: Anhang IV Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Swedish: Villkor för godkännande för försäljning
German: Die Mitteilung sollte auf dem vom CHMP abgestimmten „Key Communication Messages Document" basieren, das dem Bewertungsbericht beigefügt ist.
Swedish: Meddelandet ska grundas på dokumentet "viktiga meddelanden" som CHMP beslutat om och bifogas utredningsprotokollet.
German: Die zuständigen nationalen Behörden haben zu gewährleisten, dass die Ärzteschaft über die vom CHMP abgestimmten Maßnahmen zur Minimierung des Risikos atypischer Femurfrakturen informiert wird.
Swedish: De nationella behöriga myndigheterna ska se till att sjukvårdspersonal får information om de åtgärder som CHMP beslutat om för att minimera risken för atypiska lårbensfrakturer.
German: Für alle Bisphosphonate haben die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, Folgendes zu gewährleisten:
Swedish: De nationella behöriga myndigheterna ska, under samordning av referensmedlemsstaten om så är lämpligt, se till att följande villkor uppfylls:
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollen sich innerhalb von 2 Monaten nach der Entscheidung der Kommission mit den zuständigen nationalen Behörden auf einen Zeitplan für das Vorlegen der Risikomanagementpläne verständigen.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska inom två månader från kommissionens beslut kontakta de nationella behöriga myndigheterna för att bestämma tidsramarna för att skicka in riskhanteringsplanerna.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen haben Risikomanagementpläne vorzulegen bzw. dahingehend zu aktualisieren, dass „atypische Femurfrakturen" als potenzielles Risiko aufgenommen werden.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska inlämna/uppdatera riskhanteringsplanerna så att även "atypiska lårbensfrakturer" anges som potentiell risk.
German: Optimal Regulatory Solutions, S.L.
Swedish: Optimal Regulatory Lösnings, S.L.
German: FR - Frankreich TEVA SANTE Le Palatin 1
Swedish: FR - Frankrike TEVA SANTE Le Palatin 1
German: 8054 Graz Austria
Swedish: 8054 Graz Österrike
German: 3000 CM Rotterdam Netherlands
Swedish: 3000 CM Rotterdam Nederländerna
German: 2. sal, 2970 HØRSHOLM, Denmark
Swedish: 2. sal, 2970 HØRSHOLM, Danmark
German: Sofia Bulgaria
Swedish: Sofia Bulgarien
German: FR - Frankreich Warner Chilcott France Immeuble "Le Jean Monnet" 11, Place des Vosges
Swedish: FR - Frankrike Warner Chilcott Frankrike Immeuble "Le Jean Monnet" 11, Place des Vosges
German: 92360 Meudon La Forêt FRANCE
Swedish: 92360 Meudon La Forêt FRANKRIKE
German: Anhang I Liste der Produktbezeichnungen, Darreichungsformen, Dosierungen der Arzneimittel, Anwendungsart, und Zulassungsinhaber in den Mitgliedsstaaten
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna.
German: SI - Slowenien Galex, d.d., Tišinska ulica 29g, Murska Sobota,
Swedish: SI - Slovenien Galex, d.d., Tišinska ulica 29g, Murska Sobota,
German: DE - Deutschland C.H.R.
Swedish: DE - Tyskland C.H.R.
German: Pallini Attiki, Greece
Swedish: Pallini Attiki, Grekland
German: Nijverheidsweg 3, 3771 ME Barneveld Netherlands
Swedish: Nijverheidsweg 3, 3771 ME Barneveld
German: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Swedish: Sanofi-Aventis Estland OÜ Pärnu mnt 139E/2
German: 53 Emilii Plater St., 00-113, Warsaw, Poland
Swedish: 53 Emilii Plater St., 00-113, Warsaw, Polen
German: 11317 Tallinn ESTONIA
Swedish: 11317 Tallinn ESTLAND
German: RO - Rumänien Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania
Swedish: RO - Rumänien Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Rumänien
German: SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015
Swedish: SANOFI AVENTIS CYPERN LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015
German: Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171,
Swedish: Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171, Bucureşti, Rumänien
German: FR - Frankreich EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Swedish: FR - Frankrike EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
German: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Swedish: DE - Tyskland KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
German: FR - Frankreich BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche
Swedish: FR - Frankrike BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche
German: Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Ireland
Swedish: Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Irland
German: Empresarial Osa Mayor.
Swedish: S.L.Centro Empresarial Osa Mayor.
German: FR - Frankreich PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath
Swedish: FR - Frankrike PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE
German: Alcobendas 28108
Swedish: Industrial Alcobendas 28108
German: FR - Frankreich RATIOPHARM (ALLEMAGNE)
Swedish: FR - Frankrike RATIOPHARM (ALLEMAGNE)
German: FR - Frankreich GEDEON RICHTER Gyömroi ut 19-21
Swedish: FR - Frankrike GEDEON RICHTER Gyömroi ut 19-21
German: NO - Norwegen Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Swedish: Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
German: DE - Deutschland HEXAL AG Industriestr.
Swedish: DE - Tyskland HEXAL AG Industriestr.
German: 1831 Diegem, Belgium arner Chilcott
Swedish: 1831 Diegem, Belgien arner Chilcott
German: FI - Finnland TEVA Sweden AB, Järnvägsgatan 11, BOX
Swedish: TEVA Sverige AB, Järnvägsgatan 11, BOX
German: FR - Frankreich ROCHE 52, boulevard du Parc 92521 Neuilly-sur-Seine Cedex
Swedish: FR - Frankrike ROCHE 52, boulevard du Parc 92521 Neuilly-sur-Seine Cedex
German: Kongens Lyngby, Denmark
Swedish: Kongens Lyngby, Danmark
German: Mommaertslaan 14 1831 Diegem-Machelen Belgium
Swedish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem-Machelen Belgien
German: EL - Griechenland S.J.A.
Swedish: EL - Grekland S.J.A.
German: Milano - Italy
Swedish: Milano - Italien
German: Bayer Ab, Box 606, Solna, Sweden
Swedish: Bayer Ab, Box 606, Solna, Sverige
German: SI - Slowenien Kemofarmacija d.d., cesta na Brdo 100, SI-1000
Swedish: SI - Slovenien Kemofarmacija d.d., cesta na Brdo 100, SI-1000
German: 92300 Levallois-Perret FRANCE
Swedish: 92300 Levallois-Perret FRANKRIKE
German: Dimitorv Blvd, 1172 Sofia, Bulgaria
Swedish: Dimitorv Blvd, 1172 Sofia, Bulgarien
German: 92700 Colombes FRANCE
Swedish: 92700 Colombes FRANKRIKE
German: Bayer Schering Pharma AG Berlin, D-13342, Germany
Swedish: Bayer Schering Pharma AG Berlin, D-13342, Tyskland
German: RO - Rumänien STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Swedish: RO - Rumänien STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Rumänien
German: HU - Ungarn Teva Magyarország Zrt.
Swedish: Teva Magyarország Zrt.
German: LARNACA, CYPRUS
Swedish: LARNACA, CYPERN
German: RO - Rumänien LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Swedish: RO - Rumänien LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Rumänien
German: FR - Frankreich HOSPIRA FRANCE 17-19, rue Jeanne
Swedish: FR - Frankrike HOSPIRA FRANKRIKE 17-19, rue Jeanne
German: EL - Griechenland TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE
Swedish: EL - Grekland TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE
German: 251 10 Helsingborg Sweden
Swedish: 251 10 Helsingborg Sverige
German: 2051 Biatorbágy Hungary
Swedish: 2051 Biatorbágy Ungern
German: Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 PrahaStrašnice (Nagano III.
Swedish: CZ - Tjeckien Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 PrahaStrašnice (Nagano III.
German: FR - Frankreich NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
Swedish: FR - Frankrike NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
German: NLNiederlande ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Swedish: NLNederländerna ratiopharm Nederland bv Florapark 4
German: FR - Frankreich AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Swedish: FR - Frankrike AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
German: 1 G. M. Dimitrov Blvd
Swedish: 1 G. M. Dimitrov Blvd Sofia
German: P T HADJIGEORGIOU CO LTD, 31 YILDIZ, P O BOX 53158, 3301 LEMESOS, CYPRUS
Swedish: P T HADJIGEORGIOU CO LTD, 31 YILDIZ, P O BOX 53158, 3301 LEMESOS, CYPERN
German: 169 26 Solna
Swedish: 169 26 Solna Sverige
German: AT - Österreich Bayer Austria Ges.m.b.H.
Swedish: AT - Österrike Bayer Österrike Ges.m.b.H.
German: 22880 Wedel / Germany
Swedish: 22880 Wedel / Tyskland
German: TEVA Pharma Belgium N.V, Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk, Belgium
Swedish: TEVA Pharma Belgien N.V, Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk, Belgien
German: RO - Rumänien TERAPIA SA Str. Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Romania
Swedish: RO - Rumänien TERAPIA SA Str. Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Rumänien
German: EL - Griechenland UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL
Swedish: EL - Grekland UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL
German: Tisinška ulica 29g 9000 Murska Sobota Slovenia
Swedish: Tisinška ulica 29g 9000 Murska Sobota Slovenien
German: FR - Frankreich MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCE
Swedish: FR - Frankrike MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANKRIKE
German: EL - Griechenland DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS
Swedish: EL - Grekland DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPERN
German: Ulm, Germany
Swedish: Ulm, Tyskland
German: 3752 LB Bunschoten Netherlands
Swedish: 3752 LB Bunschoten Nederländerna
German: 3981 EV BUNNIK PAYS-BAS
Swedish: 3981 EV BUNNIK
German: Str. Av. Petre Creţu, nr.74, Sector 1, Bucureşti, Romania
Swedish: Str. Av. Petre Creţu, nr.74, Sector 1, Bucureşti, Rumänien
German: BG - Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Swedish: BG - Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgarien EOOD
German: 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenia
Swedish: 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenien
German: 2012 HK Haarlem Netherlands
Swedish: 2012 HK Haarlem Nederländerna
German: Sandoz B.V., Veluwezoom 22 1327 AH Almere Netherlands
Swedish: Sandoz B.V., Veluwezoom 22 1327 AH Almere Nederländerna
German: Lösung
Swedish: lösning
German: PHARMACEUTICAL S IRELAND
Swedish: PHARMACEUTICALS IRLAND
German: DK - Dänemark Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
Swedish: DK - Danmark Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
German: FR - Frankreich NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Swedish: FR - Frankrike NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANKRIKE
German: ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2
Swedish: EL - Grekland ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2
German: CY - Cyprus
Swedish: CY - Cypern
German: SK - Slovakia medac GmbH Theaterstraße 6
Swedish: SK - Slovakien medac GmbH Theaterstraße 6
German: EL - Griechenland GENERICS (U.K.) LTDENGLAND
Swedish: EL - Grekland GENERICS (U.K.) LTDENGLAND
German: DE - Deutschland Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Swedish: DE - Tyskland Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
German: BG - Bulgarien Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mestoSlovenia
Swedish: BG - Bulgarien Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto
German: ES - Spanien CANTABRIA PHARMA, S.L.c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2 28042
Swedish: ES - Spanien CANTABRIA PHARMA, S.L.c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2 28042 Madrid
German: WARNER CHILCOTT ITALY Srl
Swedish: WARNER CHILCOTT ITALIEN Srl
German: EL - Griechenland PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL
Swedish: EL - Grekland PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL
German: SI - Slowenien Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000
Swedish: SI - Slovenien Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000
German: HU - Ungarn Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Swedish: HU - Ungern Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
German: CYPRUS
Swedish: CYPERN
German: DK - Dänemark Helm AG, Nordkanalstrasse 28D, DE-20097 Hamburg, Germany
Swedish: DK - Danmark Helm AG, Nordkanalstrasse 28D, DE-20097 Hamburg, Tyskland
German: DE - Deutschland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee
Swedish: DE - Tyskland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee
German: 1831 Diegem, Belgium
Swedish: 1831 Diegem, Belgien
German: DE - Deutschland Onkovis GmbH Grube 45
Swedish: DE - Tyskland Onkovis GmbH Grube 45
German: FR - Frankreich BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Swedish: FR - Frankrike BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
German: Torrex Chiesi CZ, s.r.o.
Swedish: CZ - Tjeckien Torrex Chiesi CZ, s.r.o.
German: LU - Luxemburg Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Swedish: LU - Luxemburg Sanofi-Aventis Belgien NV Culliganlaan 1C
German: UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA", A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Lithuania
Swedish: UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA", A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Litauen
German: STROVOLOS, CYPRUS
Swedish: STROVOLOS, CYPERN
German: GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ VOULIAGMENIS AVENUE 577A
Swedish: VOULIAGMENIS AVENUE 577A
German: FI - Finnland sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Swedish: FI - Finland sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
German: LU - Luxemburg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Swedish: LU - Luxemburg TEVA PHARMA BELGIEN S.A.