FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Společnost, která přípravek CellCept dodává na trh, poskytne pacientům a zdravotnickým pracovníkům vzdělávací materiály s vysvětlením rizika poškození plodu a opatření, která je třeba přijmout za účelem vyloučení těhotenství v průběhu léčby.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo CellCept, bo pripravila izobraževalno gradivo za bolnike in zdravstvene delavce, v katerem bodo pojasnjeni tveganja za poškodbe še nerojenega otroka in preventivni ukrepi za preprečitev nosečnosti med zdravljenjem.
Czech: Přípravek CellCept byl ve všech studiích srovnáván s azathioprinem (jiným léčivem zabraňujícím odloučení transplantovaného orgánu), s výjimkou jedné studie zaměřené na transplantace ledvin, v níž byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Slovenian: Zdravilo CellCept so v vseh študijah primerjali z azatioprinom (drugo vrsto zdravil proti zavračanju presadkov), razen v eni študiji pri presaditvah ledvic, v kateri so ga primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Czech: U dětí, které podstoupily transplantaci ledvin, byl podíl odloučení podobný jako u dospělých užívajících přípravek CellCept a nižší než podíl zaznamenaný v jiných studiích u dětí, které přípravek CellCept neužívaly.
Slovenian: Pri otrocih, ki so prestali presaditev ledvic, je bil delež zavrnitev podoben deležu pri odraslih, ki so jemali zdravilo CellCept, in nižji od deleža v drugih študijah pri otrocih, ki zdravila niso prejemali.
Czech: Zabráněním tvorby nové DNA snižuje přípravek CellCept rychlost množení lymfocytů.
Slovenian: Zdravilo CellCept s preprečevanjem tvorjenja nove DNK zmanjša hitrost razmnoževanja limfocitov.
Czech: V těle se přeměňuje na kyselinu mykofenolovou, která blokuje enzym zvaný inosinmonofosfátdehydrogenáza.
Slovenian: Zdravilo se v telesu pretvori v mikofenolno kislino, ki zavira encim inozin-monofosfat-dehidrogenaza.
Czech: U pacientů s onemocněním jater nebo ledvin může být zapotřebí dávku upravit.
Slovenian: Odmerek bo morda treba prilagoditi pri bolnikih z okvarami ledvic ali jeter.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem CellCept naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom CellCept preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jaký přínos přípravku CellCept byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo CellCept izkazalo med študijami?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem CellCept?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom CellCept?
Czech: CellCept je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku mykofenolát-mofetil. Je k dispozici ve formě tobolek (250 mg), tablet (500 mg), prášku pro přípravu perorální suspenze (1 g / 5 ml) a prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly, 500 mg).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki kapsul (250 mg), tablet (500 mg), praška za pripravo peroralne suspenzije (1 g/5 ml) in praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno; 500 mg).
Czech: Z tohoto důvodu přípravek Cellcept nesmí být během těhotenství užíván, s výjimkou případů, kdy neexistuje žádná vhodná alternativa prevence odloučení transplantovaného orgánu.
Slovenian: Zato se zdravilo ne sme jemati med nosečnostjo, razen če ni na voljo nobenega drugega nadomestnega zdravljenja za preprečevanje zavrnitve presadka.
Czech: Přípravek CellCept se používá k prevenci (zabránění) odloučení transplantované ledviny, srdce nebo jater.
Slovenian: Zdravilo CellCept se uporablja, da bi telesu preprečili zavrnitev presajenih organov, in sicer ledvic, srca ali jeter.
Czech: Přípravek CellCept byl v rámci prevence odloučení transplantovaných ledvin po 6 měsících stejně účinný jako azathioprin a účinnější než placebo.
Slovenian: Zdravilo CellCept je bilo pri preprečevanju zavrnitve presajenih ledvic po šestih mesecih enako učinkovito kot azatioprin.
Czech: Byla provedena ještě další studie, která se zaměřila na účinek přípravku CellCept ve formě perorální suspenze u 100 dětí po transplantaci ledvin.
Slovenian: V drugi študiji so opazovali učinke peroralne suspenzije zdravila CellCept pri 100 otrocih po presaditvi ledvic.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem CellCept je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila CellCept, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Ve studii zaměřené na transplantace srdce došlo po 6 měsících k odloučení přibližně u 38 % dospělých pacientů užívajících přípravek CellCept i u pacientů užívajících azathioprin.
Slovenian: V študiji pri presaditvah srca je do zavrnitve organa po šestih mesecih prišlo pri približno 38 % odraslih bolnikov, ki so jemali zdravilo CellCept, in tistih, ki so jemali azatioprin.
Czech: Další studie prokázaly, že infuzní roztok a perorální suspenze vytváří obdobné hladiny léčivé látky v krvi jako tobolky.
Slovenian: Nadaljnje študije so pokazale, da so bile ravni zdravilne učinkovine v krvi po uporabi raztopine za infundiranje ali peroralne suspenzije približno enake kot pri uporabi kapsul.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom starih od dveh do 18 let, se odmerek zdravila CellCept izračuna glede na višino in maso bolnika, zdravilo pa se jemlje peroralno.
Czech: U dospělých pacientů po transplantaci ledvin činí doporučená dávka 1 g dvakrát denně a je podávána perorálně (ústy; ve formě tobolek, tablet nebo perorální suspenze), přičemž první dávka se podává do 72 hodin po transplantaci.
Slovenian: Pri presaditvi ledvic je priporočeni odmerek za odrasle 1 g dvakrat na dan peroralno (kapsule, tablete ali peroralna suspenzija), jemanje pa se uvede v 72 urah po presaditvi.
Czech: CellCept mycophenolatum mofetilii
Slovenian: CellCept mofetilmikofenolat
Czech: U dospělých pacientů po transplantaci srdce činí doporučená dávka 1,5 g dvakrát denně a je podávána perorálně, přičemž první dávka se podává do 5 dnů po transplantaci.
Slovenian: Pri presaditvi srca je priporočeni odmerek za odrasle 1,5 g dvakrat na dan peroralno, zdravilo pa se začne jemati v petih dneh po presaditvi.
Czech: Tobolky a tablety přípravku CellCept byly zkoumány ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 493 dospělých po transplantaci ledvin.
Slovenian: Kapsule in tablete zdravila CellCept so raziskali v treh študijah, ki so vključevale skupno 1 493 odraslih po presaditvi ledvic, v eni študiji, ki je vključevala 650 odraslih po presaditvi srca, in eni študiji, ki je vključevala 565 odraslih po presaditvi jeter.
Czech: Léčivá látka v přípravku CellCept, mykofenolát-mofetil, je imunosupresivum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila CellCept, mofetilmikofenolat, je zdravilo za zmanjšanje imunskega odziva.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem CellCept, v jejím průběhu a po určitou dobu po jejím ukončení musí muži i ženy podstupující tuto léčbu používat vysoce účinnou antikoncepci.
Slovenian: Moški in ženske morajo pred začetkom zdravljenja z zdravilom CellCept, ves čas med njim in dovolj časa po koncu prejemanja zdravila uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Czech: Přípravek je možné podat také formou infuze trvající dvě hodiny, která by
Slovenian: Zdravilo se lahko daje tudi kot infuzija, ki traja dve uri in se začne dajati v 24 urah po presaditvi ter se daje največ 14 dni.
Czech: Jak byl přípravek CellCept zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo CellCept raziskano?
Czech: Bude se také velmi důkladně monitorovat vývoj jakéhokoli těhotenství při probíhající léčbě přípravkem CellCept.
Slovenian: Poleg tega bo podrobno spremljala izide morebitnih nenamernih nosečnosti.
Czech: U dospělých pacientů po transplantaci jater by měl být přípravek CellCept po dobu prvních 4 dnů po transplantaci podáván formou infuze v dávce 1 g dvakrát denně.
Slovenian: Pri presaditvi jeter pri odraslih je treba zdravilo CellCept prve štiri dni po presaditvi dajati kot 1-gramsko infuzijo dvakrat na dan, takoj ko je bolnik sposoben požirati, pa se preide na peroralno jemanje 1,5 g zdravila dvakrat na dan.
Czech: Úplný seznam omezení přípravku CellCept je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila CellCept glejte navodilo za uporabo.
Czech: Jak přípravek CellCept působí?
Slovenian: Kako zdravilo CellCept deluje?
Czech: Co je CellCept?
Slovenian: Kaj je zdravilo CellCept?
Czech: K čemu se přípravek CellCept používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo CellCept uporablja?
Czech: Bylo prokázáno, že při užívání přípravku CellCept během těhotenství hrozí významné riziko poškození plodu a potratu.
Slovenian: Dokazano je bilo, da obstaja veliko tveganje za poškodbe še nerojenega otroka ali spontani splav, če se zdravilo jemlje med nosečnostjo.
Czech: U dospělých pacientů po transplantaci jater došlo po 6 měsících k odloučení nového orgánu při užívání přípravku CellCept ve 38 % případů a při užívání azathioprinu ve 48 % případů.
Slovenian: Po presaditvi jeter je po šestih mesecih pri 38 % odraslih bolnikov, ki so jemali zdravilo CellCept, prišlo do zavrnitve novih jeter, v primerjavi z 48 % tistih, ki so jemali azatioprin, vendar je bil delež bolnikov, pri katerih je prišlo do zavrnitve novih jeter po enem letu, podoben v obeh skupinah, kar je bilo približno 4 %.
Czech: Jak se přípravek CellCept používá?
Slovenian: Kako se zdravilo CellCept uporablja?
Czech: (Smyšlený název) Síla
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Czech: 1 lahev + 1 adaptér + 1 perorální aplikátor
Slovenian: 1 plastenka + 1 nastavek za plastenko + 1 aplikator za peroralno odmerjanje
Czech: Perorální roztok Perorální podání Lahev (HDPE)
Slovenian: Pretisni omot (PVC/alu)
Czech: Léková forma Cesta podání
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. července 2012
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 20. julij 2012
Czech: Stavy, na které je nutno dávat pozor
Slovenian: Stanja, na katera morate biti pozorni
Czech: Chraňte ostatní osoby
Slovenian: Zaščitite druge ljudi
Czech: Počkejte na následující dávku v pravidelnou dobu.
Slovenian: Počakajte na naslednji odmerek ob običajnem času.
Czech: B 1930 Zaventem Belgie
Slovenian: B 1930 Zaventem Belgija
Czech: To je způsobeno náhlým poklesem krevního tlaku.
Slovenian: To je posledica nenadnega znižanja krvnega tlaka.
Czech: Rozdíl1 (Interval spolehlivosti2)
Slovenian: Razlika1 (interval zaupanja2)
Czech: Podávání aktivního uhlí může být použito jako pomoc při odstraňování neabsorbované aktivní látky.
Slovenian: Kot pomoč za odstranitev neabsorbiranega zdravila je mogoče uporabiti aktivno oglje.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Slovenian: Ponavadi so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku KPRT.
Czech: • telaprevir a boceprevir.
Slovenian: • telaprevir in boceprevir.
Czech: Závažné nežádoucí účinky - okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc
Slovenian: Resni neželeni učinki - nemudoma poiščite zdravniško pomoč
Czech: Celkový bilirubin
Slovenian: Celotni bilirubin
Czech: Je proto třeba zahájit léčbu krátce po testu tropismu.
Slovenian: Zdravljenje je torej treba začeti v kratkem času po testu tropizma.
Czech: Při léčbě těchto pacientů je nezbytná opatrnost.
Slovenian: Pri zdravljenju teh bolnikov je potrebna previdnost.
Czech: Zvláštní populace pacientů:
Slovenian: Posebne populacije bolnikov:
Czech: Užívání léčivého přípravku ve správnou dobu každý den je důležité, protože to zaručuje, že se infekce HIV ve Vašem těle nerozšiřuje.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo jemljete vsak dan ob pravem času, saj to zagotavlja, da se okužba s HIV v vašem telesu ne širi.
Czech: Žádný významný rozdíl mezi bělošskými, asijskými a černošskými subjekty nebyl pozorován.
Slovenian: Med belci, azijci in črnci niso opazili pomembne razlike.
Czech: • konzumujete alkohol;
Slovenian: • če pijete alkoholne pijače,
Czech: 1 p hodnoty < 0,0001
Slovenian: Vrednosti p < 0,0001
Czech: Virologický únik
Slovenian: Virološki pobeg
Czech: Zlikvidujte do:
Slovenian: Zavreči do:
Czech: Potenciální účinek na imunitu
Slovenian: Potencialni vpliv na imunost
Czech: Demografické a výchozí parametry
Slovenian: Demografske in izhodiščne značilnosti
Czech: Opakujte výše uvedené kroky v bodech 3 až 7, dokud neužijete celou dávku přípravku.
Slovenian: Na enak način ponavljajte korake od 3 do 7, dokler ni uporabljen celotni odmerek.
Czech: Není známo, jak často se tyto stavy vyskytují.
Slovenian: Pogostnost tega stanja ni znana.
Czech: Rifabutin je považován za slabší induktor než rifampicin.
Slovenian: Rifabutin velja za šibkejši induktor kot rifampicin.
Czech: Populace byla tvořena 52 % žen a 69 % černochů s průměrným věkem 10 let (rozmezí 2 roky až 17 let).
Slovenian: V populaciji je bilo 52 % deklic in 69 % črncev; povprečna starost je bila 10 let (razpon: od 2 do 17 let).
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle orgánových systémů a četnosti.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět:
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev:
Czech: To je nutno brát v úvahu při léčbě takových infekcí, jako jsou aktivní tuberkulóza a invazivní mykotické infekce.
Slovenian: To je treba upoštevati pri zdravljenju okužb, kot so aktivna tuberkuloza in invazivne glivične okužbe.
Czech: Doporučení týkající se současného podávání u dospělých
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe pri odraslih
Czech: Distribuční objem maraviroku je přibližně 194 l.
Slovenian: Volumen porazdelitve maraviroka je približno 194 litrov.
Czech: Po prvním otevření: 60 dní
Slovenian: Po prvem odprtju: 60 dni.
Czech: Podskupiny
Slovenian: Podskupine
Czech: Tyto léčivé přípravky se nazývají léky proti HIV nebo antiretrovirotika.
Slovenian: Imenujemo jih zdravila proti HIV ali protiretrovirusna zdravila.
Czech: Antagonisté CCR5 mohou potenciálně zhoršit imunitní odpověď na některé infekce.
Slovenian: Antagonisti CCR5 lahko potencialno oslabijo imunski odziv na določene okužbe.
Czech: Absorpce maraviroku je proměnlivá s četnými vrcholy.
Slovenian: Absorpcija maraviroka je variabilna z mnogimi vrhovi.
Czech: Osoby s problémy s ledvinami Máte-li problém s ledvinami, lékař může Vaši dávku upravit.
Slovenian: Osebe, ki imajo težave z ledvicami Če imate težave z ledvicami, vam lahko zdravnik spremeni odmerek.
Czech: Není známo, zda složky přípravku CELSENTRI mohou přecházet do mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali sestavine zdravila CELSENTRI lahko prehajajo v materino mleko.
Czech: • rovněž užíváte protizánětlivé léky nazývané kortikosteroidy;
Slovenian: • če jemljete tudi protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi,
Czech: Dodnes nebyly identifikovány charakteristické mutace.
Slovenian: Doslej niso identificirali nobenih podpisnih mutacij.
Czech: To je důležité zejména, pokud také užíváte některé jiné léčivé přípravky (viz „Další léčivé přípravky a přípravek CELSENTRI" dále v bodu 2).
Slovenian: To je še posebej pomembno, če jemljete nekatera druga zdravila (glejte "Druga zdravila in zdravilo CELSENTRI" v nadaljevanju v poglavju 2).
Czech: Alaninaminotransferáza
Slovenian: Alanin-aminotransferaza
Czech: Vložte aplikátor do úst (Vašich nebo Vašeho dítěte) a nasměrujte hrot aplikátoru proti vnitřní straně tváře.
Slovenian: Dajte si aplikator v usta (ali ga dajte v usta otroku) in prislonite konico aplikatorja ob notranjo stran lica.
Czech: Užívejte přípravek CELSENTRI, dokud Vám lékař neřekne, že máte přestat.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da ga prenehajte jemati.
Czech: Zbytková aktivita in vivo nebyla u virů s hodnotami MPI < 95 % stanovena.
Slovenian: Preostale in vivo aktivnosti virusov z MPI vrednostmi <95% niso določili.
Czech: To pomáhá tělu zvýšit počet CD4 buněk v krvi.
Slovenian: To pomaga telesu, da proizvede večje število CD4 celic v krvi.
Czech: Tradiční sledování změn IC50/IC90 nebyl parametr použitelný k měření fenotypové rezistence, neboť tyto hodnoty byly někdy nezměněny navzdory významně snížené citlivosti.
Slovenian: Tradicionalna IZ50/IZ90-kratna sprememba ni bila uporabna za merjenje fenotipske odpornosti, ker so bile te vrednosti včasih nespremenjene kljub bistveno zmanjšani občutljivosti.
Czech: Přípravek CELSENTRI by potenciálně mohl zvýšit riziko rozvoje infekcí.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI lahko poveča tveganje za razvoj okužb.
Czech: Při posuzování pacientovy schopnosti řídit motorová vozidla, jezdit na kole nebo obsluhovat stroje je nutno vzít v úvahu klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků maraviroku.
Slovenian: Pri razmisleku o bolnikovi sposobnosti vožnje, kolesarjenja ali upravljanja strojev je treba upoštevati bolnikovo klinično stanje in značilnosti neželenih učinkov maraviroka.
Czech: 1Podle GSS skóre.
Slovenian: 1Na podlagi GSS.
Czech: Antivirová aktivita maraviroku proti HIV-2 nebyla hodnocena.
Slovenian: Protivirusno delovanje maraviroka proti HIV-2 ni ocenjeno.
Czech: Studie s tabletami prokázaly snížení vlivu potravy při vyšších dávkách.
Slovenian: Študije s tabletami so pokazale manjši vpliv hrane pri večjih odmerkih.
Czech: • nízký krevní tlak, včetně závratí po rychlém postavení nebo posazení se nebo užíváte-li léky na snížení krevního tlaku.
Slovenian: • nizek krvni tlak vključno z omotico, kadar hitro vstanete ali se vsedete ali v primeru, da jemljete kakšna zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Czech: Věk (roky) (Rozmezí, roky)
Slovenian: Starost (leta) (Razpon, leta) Moški
Czech: Poruchy kůže a jater se mohou vyskytnout buď jednotlivě nebo v kombinaci.
Slovenian: Kožne in jetrne reakcije se lahko pojavijo kot same ali v kombinaciji.
Czech: Přípravek CELSENTRI, jako součást kombinované léčby, snižuje množství viru ve Vašem těle a udržuje ho na nízké úrovni.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI kot del kombinirane terapije zmanjša količino virusa HIV v telesu in jo ohrani na nizki ravni.
Czech: Léčivý přípravek podle terapeutických oblastí (dávka přípravku CELSENTRI použitá ve studii)
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih (v študiji uporabljeni odmerek zdravila CELSENTRI)
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10), občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100), redko (≥1/10.000 do <1/1.000) ali neznano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Infekce HIV se šíří pohlavním stykem s nakaženou osobou nebo přenosem nakaženou krví (například sdílením injekčních jehel).
Slovenian: Okužba s HIV se širi s spolnim stikom z okuženo osebo ali s prenosom okužene krvi (npr. s skupno uporabo injekcijskih igel).
Czech: • bolest na hrudi (způsobená sníženým průtokem krve do srdce);
Slovenian: • bolečine v prsnem košu (zaradi zmanjšanega pretoka krvi skozi srce),
Czech: poraďte se s lékařem o rizicích a prospěchu užívání přípravku Celsentri.
Slovenian: se posvetujte z zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja zdravila CELSENTRI.
Czech: Před stanovením dávky přípravku CELSENTRI podle tělesné hmotnosti se řiďte tabulkou 2 v bodu 4.5, abyste správně určili odpovídající dávku pro dospělé.
Slovenian: Pred določitvijo odmerka zdravila CELSENTRI glede na telesno maso skrbno preglejte preglednico 2 v poglavju 4.5, da boste natančno določili ustrezen odmerek za odrasle.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza vzácné/není známo
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza redki/neznana
Czech: Závažné alergické nebo kožní reakce
Slovenian: Resne alergijske ali kožne reakcije
Czech: Tato úprava dávky nebyla sledována u HIV pacientů.
Slovenian: Ta prilagoditev odmerka ni raziskana pri bolnikih s HIV.
Czech: Další léčba má být podle doporučení národního toxikologického centra, pokud je k dispozici.
Slovenian: Nadaljnje vodenje mora potekati po priporočilih nacionalnega centra za zastrupitve, če so na voljo.
Czech: Maravirok má být užíván v době těhotenství pouze v případě, kdy očekávaný přínos léčby zcela jasně převáží možná rizika pro plod.
Slovenian: Maravirok je med nosečnostjo dovoljeno uporabiti le v primeru, da pričakovane koristi upravičujejo možno tveganje za plod.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek, nejezděte na kole nebo neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud si nejste jistý(á), že nejste ovlivněn(a).
Slovenian: Ne upravljajte vozil, ne kolesarite, ne uporabljajte orodij in ne upravljajte strojev, dokler niste prepričani, da nimate te težave.
Czech: Rifampicin + efavirenz Kombinace se dvěma induktory nebyly studovány.
Slovenian: Rifampicin + efavirenz Kombinacija obeh induktorjev ni raziskana.
Czech: Ostatní metabolity jsou produkty monooxidace a jsou pouze menšími složkami plazmatické radioaktivity.
Slovenian: Drugi presnovki nastanejo z monooksidacijo in so le manj pomembne komponente radioaktivnosti v plazmi.
Czech: Proto je nutno užívat přípravek CELSENTRI u této populace s opatrností.
Slovenian: Zato je treba zdravilo CELSENTRI pri tej populaciji uporabljati previdno.
Czech: Žádné významné rozdíly ve farmakokinetice nebyly pozorovány.
Slovenian: Niso opazili pomembnih razlik v farmakokinetiki.
Czech: Je zapotřebí monitorovat klinický stav a odpovídající krevní testy a zahájit příslušnou symptomatickou léčbu.
Slovenian: Kontrolirati je treba klinično stanje in pomembne laboratorijske izvide krvi ter uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Czech: S větší pravděpodobností se u Vás objeví, pokud:
Slovenian: Verjetnost, da se vam pojavi, je večja:
Czech: Před opětovným použitím ho nechte vyschnout.
Slovenian: Pustite, naj se popolnoma posuši, preden ga ponovno uporabite.
Czech: Vždy užívejte dávku doporučenou Vaším lékařem.
Slovenian: Vedno vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Czech: Pozice těchto mutací nebyla konsistentní mezi různými izoláty.
Slovenian: Položaj mutacij se med različnimi izolati ni skladal.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly časté (≥ 1/100 až < 1/10).
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili pogosti (≥ 1/100 do < 1/10).
Czech: Pokud zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků:
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov:
Czech: Proto význam těchto mutací pro vnímavost na maravirok u jiných virů není znám.
Slovenian: Zato pomen teh mutacij za občutljivost za maravirok pri drugih virusih ni znana.
Czech: Primární farmakologická aktivita (afinita k receptoru CCR5) byla přítomná u opic (100 % receptorů obsazených) a omezená u myší, potkanů, králíků a psů.
Slovenian: Primarna farmakološka aktivnost (afiniteta za CCR5 receptor) je bila prisotna pri opicah (100 % zasedenost receptorja) in omejena pri miših, podganah, kuncih in psih.
Czech: • je Váš imunitní systém velmi slabý;
Slovenian: • če imate zelo oslabel imunski sistem,
Czech: Neužívejte žádné léčivé přípravky proti infekci bez porady s lékařem.
Slovenian: Za okužbo ne vzemite nobenih drugih zdravil, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Czech: Pokud je již téměř čas pro následující dávku, vynechanou dávku si neberte (nepodávejte).
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, ne vzemite ali dajte pozabljenega odmerka.
Czech: • užíváte kombinovanou léčbu delší dobu;
Slovenian: • če prejemate kombinirano zdravljenje daljše časovno obdobje,
Czech: Přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) pravděpodobně zabrání přípravku CELSENTRI účinkovat správně.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), verjetno preprečijo pravilno delovanje zdravila CELSENTRI.
Czech: Její četnost není známa (viz bod 4.4).
Slovenian: Pogostnost le-teh je neznana (glejte poglavje 4.4).
Czech: Po zahájení léčby imunitní systém posílí a může s infekcemi bojovat.
Slovenian: Ko začnejo zdravljenje, se imunski sistem lahko okrepi in telo se začne boriti z okužbami.
Czech: Nejčastěji zaznamenanými nežádoucími účinky během klinických hodnocení fáze 2b/3 byly nauzea, průjem, únava a bolest hlavy.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki v študijah faze 2b/3 so bili navzea, driska, utrujenost in glavobol.