FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med ACE-hämmare avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Bulgarian: Ved påvist graviditet bør behandling med ACE-hæmmere seponeres omgående, og alternativ antihypertensiv behandling eventuelt indledes.
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderar angioödem, hyperkalemi, nedsatt njur- eller leverfunktion, pankreatit, svåra hudreaktioner och neutropeni/agranulocytos.
Bulgarian: Alvorlige bivirkninger inkluderer angioødem, hyperkaliæmi, renal eller hepatisk svækkelse, pankreatitis, alvorlige hudreaktioner og neutropeni/agranulocytose.
Swedish: TRITACE rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder på grund av att det inte finns någon tillgänglig information för denna grupp.
Bulgarian: TRITACE anbefales ikke til børn og unge under 18 år, fordi der
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera ditt blodtryck.
Bulgarian: tage dit blodtryk.
Swedish: Dunajska cesta 119 1000 Ljubljana Slovenien
Bulgarian: 1000 Ljubljana Slovenien
Swedish: Tala om för din läkare om någon av följande blir allvarligt eller kvarstår i mer än ett par dagar
Bulgarian: Kontakt lægen hvis nogen af følgende bivirkninger bliver alvorlige eller hvis de varer længere end et par dage:
Swedish: Läkemedlet har gynnsamma effekter på hjärthemodynamik (minskar vänster och höger kammarfyllnadstryck, minskar totalt perifert kärlmotstånd, ökar hjärtminutvolymen och förbättrar hjärtindex).
Bulgarian: Stoffet havde gunstige virkninger på kardiel hæmodynamik (nedsat fyldningstryk i venstre og højre ventrikel, reduceret total perfifer vaskulær modstand, øget hjerteydelse og øget hjerteindeks).
Swedish: Hosta
Bulgarian: Hoste
Swedish: Myokardisk ischemi inklusive angina pectoris eller myokardinfarkt, takykardi, arytmi, palpitationer, perifert ödem
Bulgarian: Myokardiel iskæmi inklusive angina pectoris og myokardieinfarkt, takykardi, arrhytmia, palpitationer, perifert ødem.
Swedish: Ökat blodkalium
Bulgarian: Øget blodnatrium
Swedish: Vanliga
Bulgarian: Almindelig
Swedish: Du bör inte ta TRITACE under de första 12 veckorna av graviditeten och du får inte ta dem alls efter den 13:e veckan av graviditeten eftersom dess användning vid graviditet kan vara skadlig för barnet.
Bulgarian: Du bør ikke anvende TRITACE i de første 12 uger af din graviditet, og efter den 13.
Swedish: • Blodprover som visar på mindre natrium i ditt blod än normalt
Bulgarian: Blodprøveresultater der viser lavere indhold af natrium end normalt
Swedish: Cerebral ischemi inklusive ischemisk stroke och transitorisk ischemisk attack, försämring av psykomotorisk förmåga, brännande känsla, parosmi
Bulgarian: Cerebral iskæmi inklusiv iskæmisk stroke og forbigående iskæmiske anfald, svækkelse af psykomotoriske evner, brændende følelse, parosmi
Swedish: Om du skulle bli gravid medan du tar TRITACE, tala om detta omedelbart för din läkare.
Bulgarian: Hvis du bliver gravid mens du er i behandling med TRITACE, skal du fortælle det
Swedish: En startdos om 1,25 mg rekommenderas till sådana patienter och behandlingen ska inledas under medicinsk övervakning (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: En startdosis på 1,25 mg anbefales til sådanne patienter, og påbegyndelse af behandlingen bør foregå under medicinsk tilsyn.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Bulgarian: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN FREMLAGT AF EMEA
Swedish: Med tanke på avsaknaden av substansspecifika stödjande data från detta 24-timmarsintervall efter myokardinfarkt (MI), enades CHMP om följande: "48 timmar efter myokardinfarkt hos en kliniskt och hemodynamiskt stabil patient är begynnelsedosen 2,5 mg två gånger dagligen i tre dagar.
Bulgarian: ikke foreligger understøttende data for stoffet for 24-timers intervallet efter myokardieinfarkt, vedtog CHMP følgende ordlyd: "Efter 48 timer efter myokardieinfarkt hos en klinisk og hæmodynamisk stabil patient er startdosis 2,5 mg to gange dagligt i tre dage.
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Bulgarian: BILAG III PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Swedish: Tjeckien:
Bulgarian: Tjekkiet:
Swedish: Hosta som uppkommit på grund av användning av ACEhämmare skall tas i beaktande som en differentialdiagnos vid hosta.
Bulgarian: ACE-hæmmerinduceret hoste skal betragtes som en differentialdiagnose til hoste.
Swedish: En oral engångsdos ramipril gav en odetekterbar nivå ramipril och dess metabolit i bröstmjölk.
Bulgarian: En enkelt oral dosering af ramipril gav et ikke-detekterbart niveau af ramipril, og dets metabolit i modermælk.
Swedish: Sekundär profylax efter akut myokardinfarkt
Bulgarian: Sekundær profylakse efter akut myokardieinfarkt
Swedish: Om angioödem inträffar ska behandlingen med TRITACE avbrytas.
Bulgarian: I tilfælde af angioødem skal TRITACE seponeres.
Swedish: CHMP antog en harmoniserad formulering i enlighet med PhVWP:s rekommendationer.
Bulgarian: CHMP vedtog således en harmoniseret formulering i henhold til arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågnings anbefalinger.
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Bulgarian: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN
Swedish: Baserat på urinmätning är absorptionen minst 56% och påverkas inte signifikant av föda i mag-tarmkanalen.
Bulgarian: Absorptionen er, baseret på urinopsamling, mindst 56 % og er
Swedish: TRITACE ska sättas in gradvis med en rekommenderad initialdos på 2,5 mg dagligen.
Bulgarian: TRITACE bør opstartes gradvist med en anbefalet startdosis på 2,5 mg daglig.
Swedish: Kardiovaskulär profylax
Bulgarian: Kardiovaskulær profylakse
Swedish: Hypotension, ortostatiskt blodtrycksfall, synkope
Bulgarian: Vaskulære sygdomme Ortostatisk hypotension, nedsat blodtryk, synkope
Swedish: Patienten bör läggas in på sjukhus för observation under minst 12 - 24 timmar till dess att symtomen helt har försvunnit.
Bulgarian: Patienten bør holdes under observation i mindst 12
Swedish: Slutligen antog CHMP en harmoniserad formulering i överensstämmelse med PhVWP:s formulering för användning av ACE-hämmare under graviditet.
Bulgarian: CHMP vedtog således en harmoniseret formulering i overensstemmelse med arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågnings formulering omkring brugen af ACE-I under graviditet.
Swedish: HOPE-studien: Huvudsakliga resultat Ramipril
Bulgarian: Hovedresultater Ramipril
Swedish: Efter multipla doser ramipril administrerade en gång dagligen var den effektiva halveringstiden för ramiprilat-koncentrationer 13-17 timmar för doserna på 5-10 mg och längre för de lägre doserna på 1,25-2,5-mg.
Bulgarian: Efter flere doser ramipril en gang daglig er den effektive halveringstid af ramiprilatkoncentrationerne 13-17 timer for 5-10 mg doser, og endnu længere for 1,25-2,5 mg doser. Denne forskel relateres til den mættelige kapacitet af enzymets binding til ramiprilat.
Swedish: NL-2803 PE Gouda
Bulgarian: NL-2803 PE Gouda The Holland
Swedish: Marknadsförs av: Aventis Pharma 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Bulgarian: Trading as: Aventis Pharma 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Bulgarian: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Swedish: Luxemburg:
Bulgarian: Luxembourg:
Swedish: Om dosen inte kan ökas till 2,5 mg två gånger dagligen ska behandlingen sättas ut.
Bulgarian: Hvis dosis ikke kan øges til 2,5 mg to gange daglig bør behandlingen seponeres.
Swedish: Sympatomimetiska vasopressorer och andra substanser (t ex isoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin) som kan reducera den antihypertensiva effekten av TRITACE: Blodtryckskontroll rekommenderas.
Bulgarian: isoproterenol, dobutamin, dopamin, epinephrin) der kan reducere den antihypertensive effekt af TRITACE: Der anbefales monitorering af blodtrykket.
Swedish: - Ramipril får inte användas hos patienter med hypotensiva eller hemodynamiskt instabila tillstånd.
Bulgarian: − Ramipril må ikke anvendes til hypotensive eller hæmodynamisk ustabile patienter.
Swedish: Vissa biverkningar (t ex tecken på blodtrycksfall såsom yrsel) kan försämra koncentrations- och reaktionsförmågan och utgör därmed en risk i situationer där dessa förmågor är särskilt viktiga (t ex vid bilkörning eller hantering av maskiner).
Bulgarian: sig og reagere, og udgør derfor en risiko i situationer hvor disse evner er særligt vigtige (f.eks.ved betjening af motorkøretøj eller maskiner).
Swedish: Akut leversvikt, kolestatisk eller cytolytisk hepatit (fatal utgång har varit mycket sällsynt)
Bulgarian: Akut leverunsufficiens eller cytolitisk hepatitis (i meget få tilfælde med dødelig udgang)
Swedish: Tecknen på detta inkluderar klåda, nässelutslag (urtikaria), röda märken på händer, fötter och hals, svullnad av hals och tunga, svullnad kring ögonen och läpparna, svårigheter att andas och svälja.
Bulgarian: Symptomerne er kløe, nældefeber, røde pletter på hænderne, fødderne og på halsen hævelser af tungen, rundt om øjnene og læberne, besværligheder med at trække vejret og synkebesvær.
Swedish: • Blodprover som visar på förändringar i din leverfuktion, bukspottskörtel eller njurfunktion
Bulgarian: Blodprøveresultater der viser ændring i lever, bugspytkirtel og nyrernes funktion
Swedish: Kolestatisk gulsot, hepatocellulär skada
Bulgarian: Kolestatisk gulsot, beskadigelse af leverceller
Swedish: Tritace innehåller ramipril, en andra generationens angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare) utan sulfhydryl.
Bulgarian: Tritace indeholder ramipril, en andengenerations non-sulfhydryl hæmmer af det angiotensinkonverterende enzym (ACE-I).
Swedish: Ökad sannolikhet för hematologiska reaktioner (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Øget risiko for hæmatologiske reaktioner (se pkt.
Swedish: REIN-studien, en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie med parallella grupper syftade till att utvärdera effekten av ramiprilbehandling på försämringstakten av glomerulär filtrationshastighet (GFR) hos 352 normotensiva eller hypertensiva patienter (18-70 år) som led av mild (genomsnittlig urinproteinutsöndring >1 och <3 g/24 timmar) eller svår proteinuri (≥ 3 g/24 timmar) p g a kronisk icke-diabetisk nefropati.
Bulgarian: Et randomiseret, dobbeltblindet parallelgruppe-, placebokontrolleret multicenterstudie, REIN-studiet, havde som mål at vurdere effekten af behandling med ramipril på graden af forværring i glomerulærfunktionsraten (GFR) hos 352 normotensive eller hypertensive patienter (18-70 år), der led af mild til svær proteinuri (mild:
Swedish: Antihypertensiva läkemedel (t ex diuretika) och andra substanser med blodtryckssänkande potential (t ex nitrater, tricykliska antidepressiva, anestetika, akut alkoholintag, baklofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Förstärkning av risk för hypotension kan förväntas (se avsnitt 4.2 för diuretika).
Bulgarian: Antihypertensiva (f.eks. diuretika) og andre stoffer der kan sænke blodtrykket (f.eks. nitrater, tricykliske antidepressiva, anæstetika, akut alkoholindtag, bacloren, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Forstærket risiko for hypotension er forventelig (se pkt.
Swedish: Administrering av ramipril minskar det perifera kärlmotståndet.
Bulgarian: Administration af ramipril forårsager en udtalt reduktion i den perifere arterielle modstand.
Swedish: Rapportörerna anser att formuleringen, den undre åldersgränsen på 55 år, bör ändras.
Bulgarian: Rapportørerne er af den opfattelse, at der anbefales en ændret ordlyd for den nedre aldersgrænse på 55 år. Selektiv inklusion af et sekundært endepunkt - generel dødelighed - anbefales ikke.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2)
Bulgarian: Patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt 4.2)
Swedish: - Patienter med kraftigt aktiverat renin-angiotensin-aldosteron-system Patienter med kraftigt aktiverat renin-angiotensin-aldosteron-system löper risk för ett akut, uttalat blodtrycksfall och försämring av njurfunktionen på grund av ACE-hämning, speciellt när en ACEhämmare eller samtidigt givet diuretikum ges för första gången eller vid första dosökning.
Bulgarian: Patienter med stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem har risiko for udtalt blodtryksfald, og forværrelse af nyrefunktionen grundet ACE-hæmning, særligt når en ACE-hæmmer eller
Swedish: Njurar och urinvägar
Bulgarian: Nyrer og urinveje
Swedish: • Sömnstörningar
Bulgarian: • Søvnproblemer
Swedish: Grekland
Bulgarian: Grækenland
Swedish: TRITACE rekommenderas inte under de 3 första månaderna av graviditeten och kan orsaka fosterskador under de 6 sista månadernaav graviditeten (se avsnitt "Graviditet och amning")
Bulgarian: TRITACE anbefalse ikke de første tre måneder af graviditeten, se afsnittet "Graviditet og amning"
Swedish: Uppmärksamh etsstörning
Bulgarian: Opmærksomhedsforstyrrelser
Swedish: Ramipril får inte ges till patienter med hypotensiva eller hemodynamiskt instabila tillstånd.
Bulgarian: Ramipril må ikke anvendes til hypotensivt eller hæmodynamisk ustabile patienter.
Swedish: Monitorering av njurfunktion
Bulgarian: - Monitorering af nyrefunktion.
Swedish: • För att behandla högt blodtryck (hypotoni)
Bulgarian: Mod forhøjet blodtryk (hypertension)
Swedish: De som riskerar att utveckla hyperkalemi är patienter med nedsatt njurfunktion, ålder (> 70 år), okontrollerad diabetes mellitus, eller patienter som använder kaliumsalter, kaliumsparande diuretika och andra aktiva substanser som ökar plasmakalium, samt tillstånd såsom dehydrering, akut hjärtinkompensation, metabol acidos.
Bulgarian: Hyperkaliæmi er blevet observeret hos en antal patienter i behandling med ACE-hæmmere inklusive TRITACE. Patienter med risiko for udvikling af hyperkaliæmi inkluderer patienter med nyreinsufficiens, alderdom (> 70 år), ukontrolleret diabetes mellitus, eller dem i behandling med kaliumsalte, kaliumbesparende diuretika og andre aktive stoffer, der øger plasmakalium, eller tilstande såsom dehydrering, akut dekompenserende hjerte eller metabolisk acidose.
Swedish: • Förändring av luktsinnet
Bulgarian: Forstyrrelse af lugtesansen
Swedish: Sekundära end-points Död oavsett orsak Behov av revaskularisering
Bulgarian: Sekundære endepunkter Død af vilkårlig årsag Behov for revaskularisering Indlæggelse for ustabil angina
Swedish: Detta för att läkaren skall veta vad du tagit.
Bulgarian: Medbring pakningen og denne indlægsseddel så lægen kan se hvad du har taget.
Swedish: Kirurgi
Bulgarian: Kirurgiske indgreb
Swedish: Om samtidig behandling med ovan nämnda substanser bedöms lämplig, rekommenderas regelbundna mätningar av serumakalium (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: serumkalium anbefales hvis samtidig behandling med de ovenfor nævnte midler vurderes passende (se pkt.
Swedish: Österrike:
Bulgarian: Østrig:
Swedish: Detta kan vara tecken på att din kropp lagrar mer vatten än vanligt
Bulgarian: tilbage holder mere vand end vanligt.
Swedish: Extrakorporeala behandlingar som leder till kontakt av blod med negativt laddade ytor såsom högpermeabla dialysmembran eller hemofiltration med vissa högpermeabla membran (t ex polyakrylnitril) och LDL-aferes med dextransulfat pga ökad risk för svåra anafylaktoida reaktioner (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Ekstrakorporale behandling der medfører blodkontakt med negativt ladede overflader såsom dialyse og hæmofiltrering med bestemte high-flux membraner (f.eks. polyakrylnitrilmembraner) og lavdensitets lipoprotein aferese med dextransulfat grundet øget risiko for anafylaktoide reaktioner (se pkt.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Bulgarian: til råds, før du tager nogen form for medicin.
Swedish: I alla länder där indikationen kronisk hjärtsvikt har godkänts är rekommenderad begynnelsedos 0,25 mg dagligen och högsta tillåtna dos 10 mg dagligen.
Bulgarian: I alle lande, hvor indikationen kongestiv hjerteinsufficiens er godkendt, er den anbefalede startdosis 0,25 mg dagligt, og den maksimalt
Swedish: • Ökad svettning
Bulgarian: Øget svedtendens
Swedish: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Frankrike
Bulgarian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Frankrig
Swedish: ACE-hämmare kan minska utsöndringen av litium, vilket kan leda till litiumtoxicitet.
Bulgarian: Udskillelsen af lithium kan reduceres med ACE-hæmmere, og derfor kan lithiumtoksicitet øges. Lithiumniveauet
Swedish: Diuretika ska om möjligt sättas ut 2 till 3 dagar innan behandling med TRITACE påbörjas (se avsnitt
Bulgarian: til 3 dage før påbegyndelse af behandling med TRITACE (se pkt.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Tablett
Bulgarian: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Swedish: • Koncentrationssvårigheter
Bulgarian: Koncentrationsbesvær
Swedish: • Blodprover som visar på en minskning av mängden röda blodkroppar, vita blodkroppar eller blodplättar eller minskning av nivån av hemoglobin
Bulgarian: Blodprøveresultater der viser et fald i antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer, blodplader eller
Swedish: Frankrike:
Bulgarian: Frankrig:
Swedish: Nederländerna SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS HOLLAND B.V.
Swedish: Om initialdosen 2,5 mg inte tolereras, ska en dos på 1,25 mg ges två gånger dagligen i två dagar innan dosen ökas till 2,5 mg och 5 mg två gånger per dag.
Bulgarian: Hvis startdosis på 2,5 mg ikke tolereres, bør der gives 1,25 mg to gange daglig i to dage, før dosis øges til 2,5 mg og 5 mg to gange daglig.
Swedish: Intestinalt angioödem har rapporterats hos patienter som behandlats med ACE-hämmare inklusive TRITACE (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Intestinalt angioødem er blevet rapporteret hos patienter i behandling med ACE-hæmmere inklusive TRITACE (se pkt.
Swedish: Benmärgsdepression, pancytopeni, hemolytisk anemi
Bulgarian: Knoglemarvsfejl, pancytopeni, hæmolytisk anæmi
Swedish: Evropská 2590/33c 16000 Praha 6
Bulgarian: Tjekkiet sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 2590/33c 16000 Praha 6
Swedish: Huvudvärk, yrsel
Bulgarian: Hovedpine, svimmelhed
Swedish: Österrike
Bulgarian: Østrig
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn}
Bulgarian: [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Swedish: • Feber, frossa, trötthet, aptitförlust, magsmärta, illamående, gulfärgining av huden eller ögonen (gulsot).
Bulgarian: Feber, kuldegysninger, træthed, mistet appetit, mavepine, kvalme, gullig hud eller øjne (jaundice).
Swedish: • Klåda och onormala känsloförnimmelser i huden såsom domnad, stickningar, brännande känsla eller myrkrypningar (parestesi)
Bulgarian: Kløe og unormale hud tilstande såsom følelsesløshed, prikkende eller brændende fornemmelse i huden (parastesi)
Swedish: Vid dosering en gång dagligen med vanliga doser av ramipril nås steady statekoncentrationer av ramiprilat i plasma ungefär på den fjärde behandlingsdagen.
Bulgarian: Steady-state plasmakoncentration af ramiprilat efter en daglig dosering med sædvanlig dosis ramipril opnås omtrent på behandlingens fjerdedag.
Swedish: Indikationen för nefroprotektion var det huvudsakliga området med bristande överensstämmelse.
Bulgarian: Der var størst uenighed med hensyn til indikationen for nyrebeskyttelse.
Swedish: Angioödem har rapporterats hos patienter som har behandlats med ACE-hämmare inklusive ramipril (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Angioødem er blevet rapporteret hos patienter i behandling med ACE-hæmmere inklusive ramipril (se pkt.
Swedish: • Läkemedel som kan öka mängen kalium i ditt blod såsom spironolakton, triamteren, amilorid,
Bulgarian: Medicin der kan øge indholdet af kalium i blodet såsom spironolakton, triamterene, amilorid, kalium salteog heparin (blodfortyndende middel)
Swedish: Hyperkalemi
Bulgarian: Hyperkaliæmi
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Ej använt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar
Bulgarian: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Ikke anvendte lægemidler
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner inklusive utslag, munsår, försämring av hudåkommor, rodnad, blåsor eller hudavlossning (så som Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys eller erythema multiforme)
Bulgarian: Alvorlige reaktioner på huden såsom hududslæt, sår i munden, forværring af eksisterende hudsygdomme, rødmen, forekomst af blistere på huden (såsom Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermisk nekrolyse eller erythema multiform)
Swedish: Dygnsdosen ökas successivt genom att dosen dubbleras i intervaller om en till tre dagar upp till måloch underhållsdosen 5 mg två gånger dagligen.
Bulgarian: Den daglige dosis fordobles med intervaller på en til tre dage op til den ønskede vedligeholdelsesdosis på 5 mg to gange daglig.
Swedish: Hudutslag, särskilt makulopapulära
Bulgarian: Hud og subkutane væv Udslæt, særligt makulopapulært
Swedish: • Halsbränna, förstoppning eller muntorrhet
Bulgarian: Halsbrand, forstoppelse eller mundtørhed
Swedish: • Blåmärken som uppkommer lättare än vanligt, förlängd blödningstid, tecken på blödning (t ex blödningar i tandköttet), lila fläckar på huden eller ökad infektionskänslighet, ont i halsen och feber, trötthet, svaghet, yrsel eller blek hud.
Bulgarian: Lettere tendens til blå mærker, længere blødningsperioder, tegn på blødninger (f.eks. blødning fra tandkødet), lilla mærker på huden, lettere tendens til at få infektioner, halsbetændelse, feber, træthedsfornemmelse, svimmel eller bleghed.
Swedish: - Graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.4 och 4.6)."
Bulgarian: trimester (se afsnit 4.4 og 4.6)"
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2) Renal utsöndring av ramiprilat är minskad hos patienter med nedsatt njurfunktion, och renalt ramiprilat-clearance är proportionellt relaterat till kreatinin-clearance.
Bulgarian: Renal udskillelse af ramiprilat er nedsat hos patienter med nedsat nyrefunktion, og renal clearance af ramiprilat er proportional med kreatininclearance.
Swedish: Angioödem
Bulgarian: Angioødem
Swedish: Slovakien
Bulgarian: Slovakiet
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette produkt kan du spørge på apoteket eller hos lægen.
Swedish: Ramiprilat, den aktiva metaboliten av prodrugen ramipril, hämmar enzymet dipeptidylkarboxipeptidas I (synonym: angiotensin-converting enzyme; kininas II).
Bulgarian: Ramiprilat, den aktive metabolit fra prodrug ramipril, hæmmer enzymet dipeptidylcarboxypeptidase I (som er
Swedish: Där så är möjligt delas underhållsdosen upp på två administreringstillfällen.
Bulgarian: Vedligeholdelsesdosis opdeles i to daglige doser, hvor det er muligt.
Swedish: • Påverkad hörsel och ringningar i öronen
Bulgarian: Høreforstyrrelser og ringen for ørerne
Swedish: Patienter med ökad risk för hjärt-kärlsjukdom till följd av antingen aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (kranskärlssjukdom, stroke eller perifer vaskulär sjukdom i anamnesen) eller diabetes mellitus med minst en ytterligare riskfaktor (dokumenterad mikroalbuminuri, hypertoni, förhöjt totalkolesterol, sänkt HDL-kolesterol eller cigarettrökning) inkluderades i studien.
Bulgarian: slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen), eller diabetes mellitus med mindst én ekstra risikofaktor (dokumenteret mikroalbuminuri, hypertension, forhøjet totalkolesterolniveau, lavt HDL kolesterolniveau eller rygning).
Swedish: MICRO-HOPE-studien, en fördefinierad substudie från HOPE, undersökte effekterna av tillägg av ramipril 10 mg till nuvarande behandlingsregim jämfört med placebo hos 3577 patienter 55 år eller äldre (utan någon övre åldersgräns), med en majoritet med typ-2-diabetes (och minst en ytterligare kardiovaskulär riskfaktor), normotensiva eller hypertensiva.
Bulgarian: til det eksisterende medicinske regime versus placebo hos 3.577 patienter, der var mindst 55 år gamle (ingen øvre aldersgrænse), med overvægt af type 2 diabetes (og mindst én yderligere CV risikofaktor), normotensiv eller hypertensive.
Swedish: Därefter bör dosen av TRITACE justeras enligt målblodtrycket.
Bulgarian: Nyrefunktionen og serumkalium bør monitoreres. Den efterfølgende dosis TRITACE bør justeres i overensstemmelse med blodtryksmålet.