FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: DE - Saksa AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7
Polish: DE - Niemcy AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7
Finnish: 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Polish: 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polska
Finnish: Romania
Polish: România
Finnish: Iceland
Polish: Islanda
Finnish: Pfizer Oy Tietokuja 4
Polish: FI - Finlandia Pfizer Oy Tietokuja 4
Finnish: DE - Saksa ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Polish: DE - Niemcy ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Finnish: Centrafarm Services B.V.
Polish: NL - Holandia Centrafarm Services B.V.
Finnish: IT - Italia Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
Polish: IT - Włochy Actavis Włochy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014
Finnish: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Germany
Polish: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Niemcy
Finnish: EL - Kreikka LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM
Polish: LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM
Finnish: LV - Latvia Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Polish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8 Riga, LV-1010
Finnish: FR - Ranska Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Polish: FR - Francja Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Finnish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Polish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalia
Finnish: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma
Polish: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Finnish: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Polish: RO - Rumunia S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Finnish: 64295 Darmstadt Germany
Polish: 64295 Darmstadt
Finnish: IT - Italia Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Polish: Winthrop Pharmaceuticals Włochy Srl
Finnish: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Spain
Polish: ES - Hiszpania LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Finnish: DE - Saksa CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Polish: DE - Niemcy CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Finnish: CZTshekki sanofi-aventis s.r.o.
Polish: CZ - Czechy sanofi-aventis s.r.o.
Finnish: PL - Puola Apotex Europe B.V.
Polish: NL - Holandia Apotex Europe B.V.
Finnish: Modalim, tabletten 100 mg, RVG 17863
Polish: Modalim, tabletkaten 100 mg, RVG 17863
Finnish: 00165 ROMA
Polish: 00165 ROMA Włochy
Finnish: CY - Kypros Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street P.O.Box 21229
Polish: Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street P.O.Box 21229
Finnish: DE - Saksa Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Polish: DE - Niemcy Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Finnish: FR - Ranska ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Polish: FR - Francja ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Finnish: SUPRALIP 160 FILMCOATED TABLETS
Polish: SUPRALIP 160 film-coated tablet
Finnish: FR - Ranska Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Polish: FR - Francja Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Francja
Finnish: DE - Saksa TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
Polish: DE - Niemcy TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
Finnish: PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o.
Polish: SK - Słowacja PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o.
Finnish: DE - Saksa Stadapharm GmbH Stadastr.
Polish: DE - Niemcy Stadapharm GmbH Stadastr.
Finnish: IS-220 Hafnarfjördur Iceland
Polish: IS-220 Hafnarfjördur Islanda
Finnish: DE - Saksa Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Polish: DE - Niemcy Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Finnish: FR - Ranska Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Polish: FR - Francja Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton
Finnish: Actavis Group PTC ehf.
Polish: PT - Portugalia Actavis Group PTC ehf.
Finnish: Leiden 2333 CR
Polish: 2333 CR Leiden
Finnish: Lipidil - Ter 160 mg Filmtablette
Polish: Lipidil - Ter 160 mg Filmtabletkate
Finnish: DE - Saksa Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Polish: DE - Niemcy Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Finnish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Polish: 1327 AH Almere The Olanda
Finnish: 2333 CR Leiden The Netherlands
Polish: Leiden 2333 CR Olanda
Finnish: 191 90 Sollentuna Sweden
Polish: SE - Szwecja Pfizer AB 191 90 Sollentuna Szwecja
Finnish: IS- 220 Hafnarfjördur Iceland
Polish: IS- 220 Hafnarfjördur Islanda
Finnish: D-64295 Darmstadt Germany
Polish: D-64295 Darmstadt Niemcy
Finnish: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Poland
Polish: VEDIM Sp. z o.o. 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Polska
Finnish: IT - Italia Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Polish: Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA Włochy
Finnish: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCE
Polish: 92302 Levallois-Perret Cedex Francja
Finnish: Netherlands
Polish: Olanda
Finnish: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Polish: SE - Szwecja Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Francja
Finnish: CY - Kypros SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Polish: SANOFI AVENTIS CYPR LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Cypr
Finnish: HR8 2DX Herefordshire United Kingdom
Polish: HR8 2DX Herefordshire Wielka Brytania
Finnish: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg
Polish: LACROMID 200 FC TABLETKAS 200mg tabletka
Finnish: Laboratórios Pfizer,Lda.
Polish: PT - Portugalia Laboratórios Pfizer, Lda.
Finnish: Solvay Farma, Lda.
Polish: PT - Portugalia Solvay Farma, Lda.
Finnish: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg
Polish: D-64295 Darmstadt Niemcy durafenat MF 200 mg 200 mg kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda
Finnish: BE - Belgia SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Polish: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Finnish: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Polish: FI - Finlandia Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Finnish: FR - Ranska CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCE
Polish: FR - Francja CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCJA
Finnish: FR - Ranska CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Polish: FR - Francja CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francja
Finnish: 145 mg pour 1 comprimé
Polish: 145 mg pour 1 comprimé tabletka
Finnish: 1080 Bruxelles
Polish: 1080 Bruxelles Belgium
Finnish: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Polish: NL - Olanda Sanofi-Aventis Olanda B.V.
Finnish: DE - Saksa DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA
Polish: DE - Niemcy DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA
Finnish: SKSlovakia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Polish: SK - Słowacja sanofi-aventis Słowacja s.r.o.
Finnish: Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovakia
Polish: 920 27 Hlohovec Słowacja
Finnish: Mylan B.V.
Polish: NL - Holandia Mylan B.V.
Finnish: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Polish: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalia
Finnish: EL - Kreikka SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
Polish: SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos
Finnish: DE - Saksa Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Polish: DE - Niemcy Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Finnish: Bezastad 200 mgFilmtabletten
Polish: Bezastad 200 mgFilmtabletkaten
Finnish: BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Germany
Polish: RO - Rumunia BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127
Finnish: PL - Puola ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Polish: PL - Polska ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Finnish: 93330 Neuilly-sur-Marne FRANCE
Polish: 93330 Neuilly-sur-Marne Francja
Finnish: 93330 Neuilly-sur-Marne France
Polish: 93330 Neuilly-sur-Marne FRANCJA
Finnish: Sandoz B.V.
Polish: SANDOZ N.V.
Finnish: BE - Belgia DOCPHARMA N.V.
Polish: DOCPHARMA N.V.
Finnish: Hungary
Polish: Węgry
Finnish: EL - Kreikka KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Greece
Polish: EL - Grecja KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189
Finnish: LV - Latvia SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
Polish: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5 Riga, LV-1011
Finnish: Apteor 160 mg Filmtablette
Polish: Apteor 160 mg Filmtabletkate
Finnish: Archie Samuel s.r.o.
Polish: SK - Słowacja Archie Samuel s.r.o.
Finnish: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Polish: 2710-444 Sintra
Finnish: DE - Saksa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Polish: DE - Niemcy ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Finnish: FR - Ranska Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Polish: FR - Francja LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Finnish: FR - Ranska LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Polish: FR - Francja Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Finnish: KERN PHARMA S.L.
Polish: ES - Hiszpania KERN PHARMA S.L.
Finnish: Bezastad retard 400 mgFilmtabletten
Polish: Bezastad retard 400 mgFilmtabletkaten
Finnish: BE - Belgia LABORATOIRES S.M.B.
Polish: SK - Słowacja LABORATOIRES S.M.B.
Finnish: MODALIM TABLETS 100mg 100mg
Polish: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tabletka
Finnish: KG Liebigstrasse 1-2
Polish: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2
Finnish: 3505 Limassol Cyprus
Polish: 3505 Lemesos Cypr
Finnish: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Tabletti, kalvopäällysteinen
Polish: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB tabletka powlekana podanie doustne
Finnish: Pfizer B.V.
Polish: NL - Holandia Pfizer B.V.
Finnish: DE - Saksa CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin
Polish: DE - Niemcy CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a
Finnish: Liperial 145 mg Filmtablette
Polish: Liperial 145 mg Filmtabletkate
Finnish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Polish: Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca
Finnish: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Polish: PT - Portugalia Winthrop Farmacêutica Portugalia,Lda.
Finnish: Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Polish: PT - Portugalia Winthrop Farmacêutica Portugalia, Lda.
Finnish: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
Polish: NL - Holandia Pharmachemie BV P.O.Box 552,
Finnish: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg
Polish: ZAFIBRAL FC TABLETKAS 200mg tabletka
Finnish: FR - Ranska Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Polish: FR - Francja Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja
Finnish: 2740-298 Porto Salvo Portugal
Polish: 2740-298 Porto Salvo Portugalia
Finnish: Elipsia 145 mg Filmtabletten
Polish: Elipsia 145 mg Filmtabletkaten
Finnish: Gemfibrotsiilia sisältävät lääkevalmisteet, joille on myönnetty myyntilupa Euroopan Unionissa
Polish: Produktów leczniczych zawierających gemfibrozylu z obrotu w Unii Europejskiej
Finnish: Sandoz A/S C.F.Tietgens Boulevard 40
Polish: SE - Szwecja Sandoz A/S C.F.Tietgens
Finnish: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Polish: 2740-299 Porto Salvo Portugalia
Finnish: IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Polish: SK - Słowacja IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Finnish: Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Polish: SE - Szwecja Sandoz A/S C.F. Tietgens
Finnish: D-83607 Holzkirchen Germany
Polish: D-83607 Holzkirchen Niemcy
Finnish: Gemfibrozil CF 900 mg, omhulde tabletten, RVG
Polish: Gemfibrozil CF 900 mg, omhulde tabletkaten, RVG
Finnish: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert
Polish: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Finnish: FR - Ranska SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Polish: FR - Francja SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCJA
Finnish: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert
Polish: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Finnish: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon France
Polish: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Francja
Finnish: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Polish: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCJA
Finnish: FR - Ranska Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon
Polish: FR - Francja Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon
Finnish: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Polish: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tabletka
Finnish: Gemfibrozil CF 600 mg, omhulde tabletten, RVG
Polish: Gemfibrozil CF 600 mg, omhulde tabletkaten, RVG
Finnish: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg
Polish: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg tabletka
Finnish: 145 MG/TAB Tabletti, kalvopäällysteinen
Polish: 145 MG/TAB tabletka powlekana podanie doustne
Finnish: Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º
Polish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º
Finnish: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39
Polish: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39 6900 Marche-en-Famenne Belgium
Finnish: IT - Italia Ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3
Polish: IT - Włochy Ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3
Finnish: IT - Italia Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3
Polish: IT - Włochy Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3
Finnish: Gemfibrozil Mylan 900 mg, tabletten, RVG 29617
Polish: Gemfibrozil Mylan 900 mg, tabletkaten, RVG 29617
Finnish: Spain
Polish: HISZPANIA
Finnish: Generis Farmacêutica S.A.
Polish: TERAPIA S.A.
Finnish: Gemfibrozil Actavis 900 mg tabletten, omhulde tabletten, RVG 26284
Polish: Gemfibrozil Actavis 900 mg tabletkaten, omhulde tabletkaten, RVG 26284
Finnish: LIPIPHARM 145 mg, comprimé
Polish: LIPIPHARM 145 mg, comprimé tabletka
Finnish: SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Polish: ES - Hiszpania SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Finnish: FR - Ranska Actavis Group PTC ehfReykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjördurIslande Iceland
Polish: FR - Francja Actavis Group PTC ehfReykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjördurIslande Islanda
Finnish: Gemfibrozil Ratiopharm 900 mg, omhulde tabletten, RVG 29233
Polish: Gemfibrozil Ratiopharm 900 mg, omhulde tabletkaten, RVG 29233
Finnish: QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA Spain
Polish: ES - Hiszpania QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles
Finnish: Gemfibrozil Sandoz tablet 900, omhulde tabletten 900 mg, RVG 25183
Polish: Gemfibrozil Sandoz tabletka 900, omhulde tabletkaten 900 mg, RVG 25183
Finnish: 20154 MILANO Italy
Polish: 20154 MILANO
Finnish: ET - Viro Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Polish: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONIA
Finnish: Angelfarma Lda.
Polish: PT - Portugalia Angelfarma Lda.
Finnish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé
Polish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tabletka
Finnish: 10 cm-15 cm 2,0 bar-2,5 bar
Polish: 10-15 cm 2,0-2,5 bara
Finnish: "Säilytä  -18 C:ssa.
Polish: „Przechowywać w temperaturze  -18C.
Finnish: 6 cm:n keltainen joustava kärki
Polish: Żółta końcówka elastyczna 6 cm
Finnish: Tekstin on oltava seuraava:
Polish: Tekst powinien być następujący:
Finnish: Säilytä pullot ulkopakkauksessa niiden suojaamiseksi valolta.
Polish: Fiolki przechowywać w zewnętrznym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Finnish: Tuote pitää saattaa käyttövalmiiksi ja annostella vain ohjeiden mukaisesti ja tuotteelle suositeltuja välineitä käyttäen (ks. osa 6.6).
Polish: Produkt należy przygotowywać do podawania i podawać wyłącznie w sposób zgodny z instrukcją i stosując urządzenia zalecane dla tego produktu (patrz punkt 6.6).
Finnish: Sulattamisen jälkeen avaamattomia pulloja voidaan säilyttää 2 °C-8 C:ssa valolta suojattuna korkeintaan 30 päivää.
Polish: Po rozmrożeniu, nieotwarte fiolki chronione przed światłem mogą być przechowywane w temperaturze 2- 8C przez okres nie dłuższy niż 30 dni.
Finnish: Tämän osan tekstin pitäisi olla seuraava: "Kudosvaurion päälle.
Polish: Tekst w tym punkcie powinien być następujący: „Podanie na zmianę chorobową.
Finnish: Liuos on kirkasta tai hieman opaalinhohtoista.
Polish: Roztwór powinien być klarowny lub lekko opalizujący.
Finnish: Suositeltu etäisyys kohdekudoksest a
Polish: Zalecana odległość od tkanki docelowej
Finnish: Painesäädintä on käytettävä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Polish: Regulator ciśnienia należy używać zgodnie z zaleceniami producenta.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Finnish: Taudinaiheuttajia koskeva turvallisuus, ks. osa 4.4.
Polish: Informacje na temat środków bezpieczeństwa dotyczących czynników zakaźnych, patrz punkt 4.4.
Finnish: Liite III Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin osiin tehtävät muutokset
Polish: Aneks III Poprawki do wprowadzenia w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO
Polish: • Przygotowanie
Finnish: MITEN QUIXILIA KÄYTETÄÄN
Polish: JAK STOSOWAĆ PRODUKTU QUIXIL
Finnish: Yhdistä kaasuletkun naaraspuolinen luer lock -liitin (yhdessä bakteriostaattisen suodattimen kanssa) painesäätimeen.
Polish: Podłączyć żeński łącznik Luer przewodu gazowego (z filtrem bakteriostatycznym) do regulatora ciśnienia.
Finnish: Omrixpainesäädi n
Polish: Regulator ciśnienia Omrix
Finnish: Yhdistä applikaattorin lyhyt letku pitkän kaasuletkun urospuolisen luer-liittimen päähän.
Polish: Podłączyć krótki przewód aplikatora do męskiego łącznika typu Luer na końcówce długiego przewodu gazowego.
Finnish: "Quixilia saavat käyttää vain kokeneet kirurgit.
Polish: „Produkt Quixil mogą używać wyłącznie doświadczeni chirurdzy.
Finnish: Jos suositusta ei ole annettu, Quixilia ei saa sumuttaa 10 cm-15 cm lähempää kudoksen pinnasta.
Polish: W przypadku braku szczególnych zaleceń, produktu Quixil nie należy natryskiwać z odległości mniejszej niż 10-15 cm od powierzchni tkanki.
Finnish: Sumuta valmistetta kudospinnalle pieninä suihkeina (0,1 ml-0,2 ml) ohueksi, tasaiseksi kerrokseksi.
Polish: Nanoszenie produktu na powierzchnię tkanki należy wykonywać w krótkich seriach (o objętości 0,1 ml-0,2 ml) w celu wytworzenia cienkiej warstwy.
Finnish: Avokirurgiset toimenpiteet - kun Quixilia sumutetaan, on käytettävä painesäädintä, jonka enimmäispaine on 2,5 baaria ja joka käyttää vain hiilidioksidikaasua.
Polish: W otwartych zabiegach chirurgicznych - do natryskowego podawania produktu Quixil należy stosować urządzenie wyposażone w regulator ciśnienia zapewniający maksymalne ciśnienie nie większe niż 2,5 bara i wykorzystujący wyłącznie gazowy dwutlenek węgla.
Finnish: Seuraava teksti on lisättävä osan loppuun ennen viimeistä lausetta, seuraavassa esitetyn mukaisesti:
Polish: Na końcu tego punktu należy dodać następujący tekst, wstawiając go przed ostatnim zdaniem, tak jak podano niżej:
Finnish: Ennen Quixilin käyttöä haavan pinta-alue on kuivattava vakiomenetelmin (esim. käyttämällä ajoittain harsotaitoksia tai vanutuppoja tai imulaitteita).
Polish: Przed zastosowaniem produktu Quixil powierzchnię rany należy osuszyć, stosując standardowe techniki (np. okresowe nakładanie kompresów, wacików, stosowanie urządzeń odsysających).
Finnish: Quixilin pakkausselosteeseen on tehtävä seuraavat muutokset:
Polish: W ulotce dołączonej do opakowania produktu Quixil należy wprowadzić następujące zmiany:
Finnish: Jos suositusta ei ole annettu, paine ei saa ylittää 2,0-2,5 baaria.
Polish: W przypadku braku szczególnych zaleceń, ciśnienie nie powinno przekraczać 2,0-2,5 bara.
Finnish: 4.2.2 Antotapa ja -reitti
Polish: 4.2.2 Metoda i droga podawania
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT QUIXILIA Älä käytä Quixilia:
Polish: PRZED ZASTOSOWANIEM PRODUKTU QUIXIL Kiedy nie wolno stosować produktu Quixil:
Finnish: Ole erityisen varovainen Quixilin suhteen:
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując produkt Quixil:
Finnish: Kun tämän tuotteen kanssa käytetään lisätarvikekärkiä, kärkien käyttöohjeita on noudatettava."
Polish: Jeżeli z produktem używane są dodatkowe końcówki, należy przestrzegać instrukcji użytkowania tych końcówek."
Finnish: Quixilin sumutusta saa käyttää vain, jos valmistajan suositteleman sumutusetäisyyden tarkka arviointi on mahdollista - suositeltua etäisyyttä lähempää ei saa sumuttaa.
Polish: Nanoszenie produktu Quixil za pomocą urządzenia rozpylającego jest dozwolone jedynie w sytuacji, gdy możliwa jest dokładna ocena odległości rozpylania zgodnie z zaleceniami podanymi przez producenta - nie wolno rozpylać produktu z odległości mniejszej niż zalecana.
Finnish: Osan on kokonaisuudessaan oltava seuraava, lihavoitu ja alleviivattu merkityn mukaisesti: "Hengenvaarallisen kaasu- tai ilmaembolian riskin välttämiseksi Quixilia saa sumuttaa käyttämällä vain paineistettua hiilidioksidia.
Polish: Cały punkt powinien zawierać następujący tekst pisany pogrubioną czcionką i podkreślony tam, gdzie jest to wskazane: „W celu uniknięcia ryzyka zagrażającego życiu zatoru powietrznego produkt Quixil należy rozpylać stosując wyłącznie sprężony CO2.
Finnish: Tämän osan tekstin pitäisi olla seuraava: "Vain kokeneet kirurgit, jotka ovat saaneet QUIXILin käyttökoulutuksen, saavat käyttää Quixilia."
Polish: Tekst w tym punkcie powinien być następujący: „Produkt Quixil może być stosowany wyłącznie przez doświadczonych chirurgów, którzy zostali przeszkoleni w zakresie używania produktu QUIXIL."
Finnish: Avokirurgi a
Polish: Otwarty zabieg chirurgiczny
Finnish: Osissa 4.4 ja 6.6. kerrotaan yksityiskohtaiset sumutusvalmisteen painevaatimukset ja etäisyysvaatimukset kudoksesta."
Polish: W przypadku nanoszenia produktu przez rozpylanie należy sprawdzić specjalne zalecenia zamieszczone w punktach 4.4 i 6.6 dotyczące wymaganego ciśnienia i odległości od tkanki."
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Polish: ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
Finnish: Sumutuslaitteiden ja lisävarustekärkien mukana olevissa käyttöohjeissa on annettu paineen vaihteluvälejä ja kudoksen etäisyyttä koskevat suositukset.
Polish: Do urządzeń rozpylających i dodatkowych końcówek dołączone są instrukcje stosowania zawierające zalecenia dotyczące zakresów ciśnienia i odległości od powierzchni tkanki podczas rozpylania.
Finnish: Quixil muodostaa kirkkaan kalvon käyttöalueen päälle.
Polish: W miejscu zastosowania produkt Quixil tworzy przejrzystą powłokę.
Finnish: Kun fibrinogeeni-fibronektiini ja trombiini on aspiroitu annostelulaitteeseen, ne on käytettävä välittömästi."
Polish: Po wprowadzeniu BAC i trombiny do aplikatora produkty należy zużyć natychmiast."
Finnish: Kun tämän tuotteen kanssa käytetään lisävarustekärkiä, noudata niiden käyttöohjeita tarkasti."
Polish: Jeżeli z produktem używane są dodatkowe końcówki, należy ściśle przestrzegać instrukcji użytkowania tych końcówek."
Finnish: Huomautus: Nämä valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muutokset ovat voimassa komission päätöksen ajankohtana.
Polish: Uwaga: Niniejsze zmiany do streszczenia charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta są wersją obowiązującą w momencie wydania decyzji przez Komisję Po wydaniu decyzji przez Komisję właściwe organy państw członkowskich dokonają aktualizacji informacji o produkcie zgodnie z wymogami.
Finnish: Älä käytä liuoksia, jotka ovat sameita tai joissa on sakkaa."
Polish: Nie wolno stosować roztworów mętnych lub z widocznym osadem."
Finnish: Seuraava teksti on lisättävä osan loppuun:
Polish: Na końcu tego punktu należy dodać następujący tekst:
Finnish: Korvattava seuraavalla tekstillä, lihavoituna ja alleviivattuna:
Polish: Należy zastąpić poniższym tekstem pisanym pogrubioną czcionką i podkreślonym:
Finnish: Mahdollisesti hengenvaarallisen ilmaembolian riskin välttämiseksi suositellaan, että kirurgi sumuttaa Quixilia vain paineistettua hiilidioksidia käyttäen.
Polish: W celu uniknięcia potencjalnie zagrażającej życiu zatorowości spowodowanej obecnością powietrza, zaleca się, aby przy rozpylaniu produktu Quixil chirurg stosował wyłącznie sprężony CO2.
Finnish: • "Quixilia ei saa käyttää tähystyskirurgiassa tai laparoskooppisessa kirurgiassa."
Polish: • „Produktu Quixil nie wolno stosować w zabiegach endoskopowych i laparoskopowych."
Finnish: Quixilia ei saa sumuttaa sumutuslaitteen valmistajan suosittelemaa etäisyyttä lähempää.
Polish: Produktu Quixil nie należy natryskiwać z odległości mniejszej niż zalecana przez producenta urządzenia rozpylającego.
Finnish: Käytettävät applikaattori n kärjet
Polish: Stosowane końcówki aplikatora
Finnish: painesäätimellä varustettujen sumutuslaitteiden kanssa.
Polish: Zalecane ciśnienie aerozolu
Finnish: Korvattava seuraavalla tekstillä, lihavoituna ja alleviivattuna merkityn mukaisesti
Polish: Należy zastąpić poniższym tekstem, pisanym pogrubioną czcionką i z podkreśleniem tam, gdzie jest to wskazane