FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingen fortsættes, indtil patienten ikke længere har fordel af den, eller bivirkningerne bliver uacceptable.
Swedish: Behandlingen fortsätter tills patienten inte längre har någon nytta av den eller biverkningarna blir oacceptabla.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom behandlingen.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: Hvert år gennemgår Det Europæiske Lægemiddelagentur alle nye oplysninger, der måtte foreligge, og ajourfører om nødvendigt dette sammendrag.
Swedish: EMA går varje år igenom eventuell ny information och uppdaterar denna sammanfattning när så behövs.
Danish: Udvalget bemærkede dog, at mange patienter havde behov for nedsat dosis, og udvalget anbefalede, at virksomheden undersøgte, om påbegyndelse af behandlingen med lavere doser stadig ville være effektiv, men give færre bivirkninger.
Swedish: Kommittén noterade dock att många patienter behövde få sin dos nedsatt och rekommenderade att företaget skulle undersöka huruvida lägre startdoser fortfarande skulle vara effektiva men ha färre biverkningar.
Danish: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis eller midlertidigt standse behandlingen på grund af bivirkninger, navnlig i de første otte uger af
Swedish: Dosen kan behöva sänkas eller avbrytas tillfälligt till följd av biverkningar, särskilt under de första åtta veckorna av behandlingen.
Danish: Bivirkningerne blev anset for at kunne behandles og var acceptable i sammenligning med de begrænsede andre behandlingsmuligheder.
Swedish: Biverkningarna ansågs hanterbara och var acceptabla i jämförelse med de begränsade övriga behandlingsalternativen.
Danish: Patienten bør undgå at spise mindst to timer før og en time efter at have fået dosen af Cometriq.
Swedish: Patienterna ska inte äta under minst två timmar före och en timme efter sin dos med Cometriq.
Danish: Cometriq leveres som kapsler (20 og 80 mg).
Swedish: Cometriq finns som kapslar (20 och 80 mg).
Danish: Den anbefalede dosis er 140 mg én gang dagligt, der tages som én 80-mg-kapsel og tre 20-mg-kapsler.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 140 mg en gång om dagen, vilken ska tas som en kapsel på 80 mg och tre kapslar på 20 mg.
Danish: Cometriq blev givet én gang dagligt med en begyndelsesdosis på 140 mg (som om nødvendigt kunne nedsættes ved bivirkninger) og sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling).
Swedish: Cometriq gavs en gång om dagen i en initial dos på 140 mg (som vid behov reducerades vid biverkningar) och jämfördes med placebo (en overksam behandling).
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Cometriq anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Cometriq används så säkert som möjligt.
Danish: Hos de patienter, der fik Cometriq, var dette 11,2 måneder, sammenlignet med 4,0 måneder hos dem, der fik placebo.
Swedish: För patienter som fick Cometriq var den progressionsfria överlevnaden 11,2 månader, jämfört med 4,0 månader för patienter som fick placebo.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cometriq.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cometriq.
Danish: Det anvendes til behandling af voksne med medullær thyroideacancer, en kræfttype, som udgår fra de celler i skjoldbruskkirtlen, der producerer hormonet calcitonin.
Swedish: Det används för att behandla vuxna med medullär tyreoideacancer, en typ av cancer med ursprung i cellerna i sköldkörteln som producerar hormonet kalcitonin.
Danish: Da antallet af patienter med medullær thyroideacancer er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Cometriq blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 6. februar 2009.
Swedish: Eftersom antalet patienter med medullär tyreoideacancer är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Cometriq klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 6 februari 2009.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor længe patienterne overlevede uden forværring af sygdommen (progressionsfri overlevelse).
Swedish: Huvudeffektmåttet var progressionsfri överlevnad (hur länge patienterna levde innan sjukdomen förvärrades).
Danish: Cometriq har fået en "betinget godkendelse".
Swedish: Cometriq har godkänts i enlighet med reglerna om "villkorat godkännande".
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Cometriq findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Cometriq er et kræftlægemiddel, der indeholder det aktive stof cabozantinib.
Swedish: Cometriq är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen cabozantinib.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cometriq den 21. marts 2014.
Swedish: Den 21 mars 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cometriq som gäller i hela EU.
Danish: Da Cometriq har fået en betinget godkendelse, skal den virksomhed, der markedsfører Cometriq, fremlægge oplysninger fra en undersøgelse, der sammenligner sikkerheden og virkningen af forskellige doser af Cometriq og fordele heraf hos patienter, der ikke har RET-genmutationen, eller hos hvem kræftcellerne har forandringer i en anden familie af gener (RAS).
Swedish: Eftersom Cometriq har beviljats villkorat godkännande kommer företaget som marknadsför Cometriq att tillhandahålla information från en studie som jämför säkerhet och effekt av olika doser av Cometriq, och dess nytta för patienter som saknar RET-genmutationen eller vars cancer har förändringar i en annan familj av gener som kallas RAS.
Danish: Andre oplysninger om Cometriq
Swedish: Mer information om Cometriq
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Cometriq opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Cometriq är större än riskerna och rekommenderade att Cometriq skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Cometriq bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der får andre lægemidler, som påvirker dets nedbrydning i kroppen.
Swedish: Cometriq ska ges med försiktighet till patienter som tar vissa andra läkemedel som påverkar dess nedbrytning i kroppen.
Danish: Det aktive stof i Cometriq, cabozantinib, er en tyrosinkinasehæmmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Cometriq, cabozantinib, är en receptor-tyrosinkinashämmare.
Danish: Cometriq anvendes, når kræften ikke kan fjernes ved operation og er fremskreden eller har bredt sig til andre dele af kroppen.
Swedish: Cometriq används när cancern inte kan avlägsnas genom kirurgi och har utvecklats eller spridit sig till andra delar av kroppen.
Danish: Cometriq udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun iværksættes af en læge med erfaring i brug af kræftmedicin.
Swedish: Cometriq är receptbelagt och behandling får bara sättas in av läkare med erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Danish: Hvad er Cometriq, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Cometriq och vad används det för?
Danish: Cometriq er påvist at være effektivt i én hovedundersøgelse med 330 voksne med medullær thyroideacancer, der ikke kunne behandles med operation og var omfattende eller havde bredt sig til andre dele af kroppen.
Swedish: Cometriq har visat sig vara effektivt i en huvudstudie med 330 patienter med medullär tyreoideacancer som inte kunde behandlas med kirurgi och var omfattande eller hade spridit sig till andra delar av kroppen.
Danish: Det vil sige, at stoffet blokerer enzymer af typen tyrosinkinaser.
Swedish: Det innebär att den blockerar aktiviteten hos ett enzym som kallas tyrosinkinas.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Cometriq fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Cometriq finns i bipacksedeln.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cometriq?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cometriq?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cometriq bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cometriq ska användas.
Danish: Det betyder, at der er flere videnskabelige beviser på vej om lægemidlet, som virksomheden skal fremskaffe.
Swedish: Detta innebär att företaget är skyldigt att lämna fler uppgifter om läkemedlet.
Danish: Hvorfor blev Cometriq godkendt?
Swedish: Varför godkänns Cometriq?
Danish: De hyppigste abnorme blodprøver var forhøjede leverenzymer, såsom aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) og alkalisk fosfatase (ALP), lavt antal hvide blodlegemer (lymfopeni eller neutropeni), lavt antal blodplader (trombocytopeni), lavt calciumindhold i blodet (hypocalcæmi), lavt fosfatindhold i blodet (hypofosfatæmi), lavt magnesiumniveau i blodet (hypomagnesiæmi), lavt kaliumindhold i blodet (hypokaliæmi) og forhøjet indhold af bilirubin, et nedbrydningsprodukt af røde blodlegemer (hyperbilirubinæmi).
Swedish: De vanligaste onormala resultaten i blodprov i laboratoriet var förhöjda leverenzymvärden såsom aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALAT) och alkalisk fosfatas (ALP), lågt antal vita blodkroppar (lymfopeni eller neutropeni), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet), hypofosfatemi (låga fosfathalter i blodet), hypomagnesemi (låga magnesiumhalter i blodet), hypokalemi (låga kaliumhalter i blodet) samt hyperbilirubinemi (större mängder av bilirubin, som är en nedbrytningsprodukt av röda blodkroppar).
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Cometriq findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Cometriq från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2015.
Danish: Hvordan virker Cometriq?
Swedish: Hur verkar Cometriq?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cometriq?
Swedish: Vilka är riskerna med Cometriq?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cometriq (som optræder hos mere end 2 ud af 10 patienter) er diarré, hånd-fod-syndrom med udslæt og følelsesløshed af håndflader og fodsåler (palmart-plantart erytrodysæstesisyndrom), vægttab, nedsat appetit, kvalme, træthed, smagsforstyrrelser, ændret hårfarve, for højt blodtryk (hypertension), inflammation af slimhinderne, herunder mundslimhinden (stomatitis), forstoppelse, opkastning, svaghed og ændret stemme.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cometriq (kan uppträda hos fler än 2 av 10 personer) är diarré, palmar-plantar erytrodysestesi (hand- och fotsyndrom, innefattande utslag och domningar i handflator och fotsulor), viktminskning, aptitlöshet, illamående, trötthet, smakförändringar, förändrad hårfärg, hypertoni (högt blodtryck), inflammation i slemhinnorna (fuktig vävnad som täcker vissa av kroppens hålrum) däribland stomatit (inflammation i munslemhinnan), förstoppning, kräkning, svaghet samt röstförändringar.
Danish: Fordelene ved Cometriq er muligvis mindre for patienter, hvis kræftceller ikke har en mutation i genet RET ("re-arranged during transfection").
Swedish: Nyttan med Cometriq kan vara mindre för patienter vars cancer inte har en mutation i en gen som kallas "rearranged during transfection"-genen (RET), och detta bör beaktas när beslut tas om huruvida man ska inleda behandling.
Danish: Cometriq havde vist gavnlig virkning hos patienter med fremskreden, ikke-operationsegnet medullær thyroideacancer, for hvem der kun er få andre behandlingsmuligheder.
Swedish: Cometriq hade uppvisat en gynnsam effekt hos patienter med medullär tyreoideacancer som inte är lämpliga för kirurgi, och som har få andra behandlingsalternativ.
Danish: Hvordan anvendes Cometriq?
Swedish: Hur används Cometriq?
Danish: De alvorligste bivirkninger er lungebetændelse, inflammation af slimhinder, for lavt calciumindhold i blodet (hypokalcæmi), synkebesvær (dysfagi), væsketab (dehydrering), blodpropper i karrene til lungerne (lungeemboli) og for højt blodtryk (hypertension).
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna är pneumoni (lunginflammation), slemhinneinflammation, hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet), dysfagi (sväljningssvårigheter), dehydrering, lungembolism (blodkoagel i blodkärlen till lungorna) samt hypertoni.
Danish: Disse enzymer findes i visse receptorer (såsom VEGF-, MET- og RETreceptorer) i kræftceller.
Swedish: Dessa enzymer finns i vissa receptorer (t.ex. VEGF-, FGFR- och RET-receptorer) på cancerceller, där de aktiverar ett flertal processer såsom celldelning och tillväxt av nya blodkärl för att försörja cancern.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cometriq, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Cometriq finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Cometriq?
Swedish: Vilken information om Cometriq saknas för närvarande?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Cometriq, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Indhold Pakningsstø rrelse
Swedish: Innehåll Förpacknin gsstorlek
Danish: Hver tablet indeholder:
Swedish: Varje tablett innehåller:
Danish: ATCvet-kode: QP53BX03.
Swedish: ATCvet-kod: QP53BX03.
Danish: Plasmaproteinbinding er høj (~99%).
Swedish: Bindning till plasmaprotein är hög (~99%).
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 11/02/2011.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 11/02/2011.
Danish: Der sås dog ingen klinisk effekt som et resultat af dette.
Swedish: Däremot inträffade ingen klinisk effekt som ett resultat av detta.
Danish: Biotilgængeligheden blev påvist at være cirka 70%.
Swedish: Biotillgängligheten har visats vara ca 70%.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: andre ektoparasiticider til systemisk brug.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: andra ektoparasiticider för systemisk användning.
Danish: Disse virkninger er hovedsagligt forårsaget af aktivering af nikotinerge acetylkolin receptorer (nAChR'er).
Swedish: Dessa effekter orsakas huvudsakligen av aktivering av nikotinacetylkolinreceptorer (nAChR).
Danish: Spinosad er blevet påvist at være et substrat for P-glykoprotein (PgP).
Swedish: Spinosad har visats vara ett substrat till P-glycoprotein (PgP).
Danish: Alle hunde og katte i husstanden bør behandles.
Swedish: Alla hundar och katter i samma hushåll skall behandlas.
Danish: Det anbefalede doseringsregime bør følges.
Swedish: Den rekommenderade doseringen skall följas.
Danish: 100 % af lopperne er døde/døende inden for 4 timer efter behandling hos hunde og inden for 24 timer hos katte.
Swedish: 100% av lopporna är döda/döende inom fyra timmar efter behandlingen hos hundar, och inom 24 timmar hos katter.
Danish: Det anbefalede dosisregime bør følges (se punkt 4.10 for information om overdosis).
Swedish: Den rekommenderade doseringen skall följas (se avsnitt 4.10 Överdosering).
Danish: Hvis du bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes du kontakte din dyrlæge.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
Danish: Konsekvensen af dette tal i farmakokinetiske og andre studier angiver sammenlignelighed i absorption, metabolisme og eliminering af de to vigtigste spinosyner.
Swedish: Överensstämmelsen med denna siffra i farmakokinetiska och andra studier visar jämförbarhet vad gäller absorption, metabolism och eliminering av de två viktigaste spinosynerna.
Danish: Fosfolipidose (vakuolisering af lymfevæv) forekom også, selvom dette ikke var relateret til kliniske tegn hos hunde, der blev behandlet i op til 6 måneder.
Swedish: Fosfolipidos (intracellulär ansamling av fosolipider) inträffade också, men var inte förknippat med kliniska tecken hos hundar som behandlats i upp till sex månader.
Danish: Effektens varighed kan reduceres, hvis dosen gives på tom mave.
Swedish: Varaktigheten av effekten kan minska om dosen ges på fastande mage.
Danish: Hvis der ses lopper igen i den fjerde uge, kan behandlingsintervallet afkortes med op til 3 dage hos hunde.
Swedish: Om loppor syns igen under den fjärde veckan, kan behandlingsintervallet kortas med upp till tre dagar hos hundar.
Danish: Behandling og forebyggelse af loppeinfestationer (Ctenocephalides felis).
Swedish: Behandling och förebyggande av loppangrepp (Ctenocephalides felis).
Danish: INDIKATION(ER) Til behandling og forebyggelse af loppeinfestationer.
Swedish: INDIKATION(ER) För behandling och förebyggande av loppangrepp.
Danish: Biotilgængeligheden blev påvist at være cirka 100% og maksimale plasmakoncentrationer blev nået 4-12 timer efter behandling.
Swedish: Biotillgängligheten har visats vara ca 100%, med maximala plasmakoncentrationer uppnådda ca 4-12 timmar efter behandling.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Tyggetabletter.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett.
Danish: Der findes ingen modgift.
Swedish: Det finns inget tillgängligt motgift.
Danish: Spinosad kan derfor gensidigt påvirke andre PgP-substrater (for eksempel digoxin, doxorubicin) og muligvis forstærke bivirkninger fra sådanne molekyler eller kompromittere effekten.
Swedish: Spinosad kan därför interagera med andra PgP-substrat (t.ex. digoxin, doxorubicin) och möjligen förstärka biverkningar från sådana molekyler eller äventyra effekten.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 3 tabletter
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 3 tabletter
Danish: Spinosad har således en anden virkningsmekanisme end andre produkter til bekæmpelse af lopper eller insekter.
Swedish: Spinosad har därför ett annat verkningssätt än andra produkter för kontroll av lopp- eller insektsangrepp.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 dyr viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Danish: Den forebyggende virkning mod nye infestationer er et resultat af aktiviteten mod voksne lopper og reduktionen i deres produktion af æg.
Swedish: Den förebyggande effekten mot nya angrepp är ett resultat av aktiviteten mot vuxna loppor och minskningen av deras äggproduktion.
Danish: Spørg dyrlægen om råd angående det optimale tidspunkt for start af behandling med produktet.
Swedish: Rådfråga veterinär om lämpligaste tidpunkt för att påbörja behandlingen med detta läkemedel.
Danish: Børn må ikke komme i kontakt med veterinærlægemidlet.
Swedish: Barn skall inte komma i kontakt med läkemedlet.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Elanco
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Elanco
Danish: Comfortis tabletter kan tygges og er velsmagende for hunde.
Swedish: Comfortis tabletter tuggas och är välsmakande för hundar.
Danish: Cirka 90 % af spinosad består af spinosyner A og D. Af de 90 %, er forholdet af spinosyn A til A+D 0,85 når beregnet som spinosyn A/spinosyn A+D.
Swedish: Cirka 90% av spinosad består av spinosyn A och D. Av dessa 90% är förhållandet spinosyn A till A+D 0,85, beräknat som spinosyn A/spinosyn A+D.
Danish: Hvis hunden eller katten ikke vil tage tabletterne direkte, kan de gives i maden eller direkte ved at åbne dyrets mund og anbringe tabletten bagerst på tungen.
Swedish: Om hunden eller katten inte tar tabletterna direkt kan de ges med mat, eller direkt genom att öppna djurets mun och placera tabletten längst bak på tungan.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Kunstig oksekødsmag Hydroxypropylcellulose Kolloid silica, vandfri Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Artificiell köttarom Hydroxypropylcellulosa Vattenfri kolloidal kiseldioxid Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
Danish: Regelmæssig månedlig behandling med Comfortis afbryder loppernes livscyklus og kan være nødvendigt for at kontrollere loppebestanden i kontaminerede husstande.
Swedish: Regelbundna månatliga behandlingar med Comfortis bryter loppans livscykel och kan vara nödvändigt för att kontrollera förekomsten av loppor i kontaminerade hushåll.
Danish: Fosfolipidose (vakuolisering af cellerne i leveren, binyren og lungerne) forekom også.
Swedish: Fosfolipidos (vakuolisering av cellerna i lever, binjure och lunga) inträffade också.
Danish: I størstedelen af tilfældene var opkastningen forbigående, mild og krævede ikke symptomatisk behandling.
Swedish: I huvuddelen av fallen var kräkningen övergående och lätt och krävde ingen symtomatisk behandling.
Danish: Middelværdien for Tmax for spinosyner A og D var mellem 2-4 timer og middelværdien for elimineringshalveringstiden var mellem hhv. 127,5 og 162,6 timer og 101,3 og 131,9 timer.
Swedish: Genomsnittlig Tmax för spinosyn A och D var från 2 till 4 timmar och den genomsnittliga halveringstiden för eliminering var från 127,5 till 162,6 timmar respektive 101,3 till 131,9 timmar.
Danish: Tabletterne er spættet gyldenbrune til brune, runde, flade tyggetabletter.
Swedish: Tabletterna är fläckiga, ljusbruna till bruna, runda, plana tuggtabletter.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Swedish: Ska inte användas vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Danish: Må ikke anvendes til hunde eller katte under 14 uger.
Swedish: Ska inte användas till hundar och katter yngre än 14 veckor.
Danish: Nøjagtig dosering er ikke muligt hos små hunde, som vejer under 1,3 kg, og hos katte, som vejer under 1,2 kg.
Swedish: Korrekt dosering kan inte åstadkommas för små hundar som väger under 1,3 kg och för katter som väger under 1,2 kg.
Danish: Insektbekæmpende aktivitet mod nye infestationer vedbliver i op til 4 uger.
Swedish: Den insekticida aktiviteten mot nya angrepp kvarstår i upp till fyra veckor.
Danish: AUC og Cmax-værdier var højere hos katte, der var blevet fodret, end hos fastende katte.
Swedish: AUCoch Cmax-värdena var högre hos utfodrade katter än hos fastande.
Danish: Det reagerer ikke med kendte bindingssteder i andre nikotin- eller GABAergiske insekticider, såsom neonicotinoider (imidacloprid eller nitenpyram), fiproler (fipronil), milbemyciner, avermectiner (f.eks. selamectin) eller cyclodiener, men virker gennem en ny insektbekæmpelsesmekanisme.
Swedish: Det interagerar inte med kända bindningsställen för andra nikotinerga eller GABAergiska insekticider som neonikotinider (imidakloprid eller nitenpyram), fipronil, milbemyciner, avermektiner (t.ex. selamektin) eller cyklodiener utan genom en ny insekticid mekanism.
Danish: Vær forsigtig ved anvendelse til hunde og katte med præeksisterende epilepsi.
Swedish: Används med försiktighet till hundar och katter med känd epilepsi.
Danish: Ydre karton
Swedish: Yttre kartong