FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un volet important de l'ERMS est la mise en place du réseau européen des centres de pharmacovigilance et de pharmacoépidémiologie (ENCePP).
Hungarian: Az ERMS fontos része a Farmakovigilanciai és Farmakoepidemiológiai Központok Európai Hálózatának (European Network of Centres for Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology, ENCePP) a megvalósítása.
French: Certains de ces objectifs concernent l'amélioration de la planification des ressources scientifiques, la promotion d'initiatives dans le domaine de la formation et du développement des compétences, et la mise en œuvre d'une communication efficace au sein du réseau.
Hungarian: E célkitűzések között szerepel a tudományos források tervezése, a képzéssel kapcsolatos kezdeményezések fejlesztése és a hálózaton belüli hatékony kommunikáció biztosítása.
French: Étant donné que des scientifiques d'Europe et d'autres pays travaillent dans le domaine des biomarqueurs, de la médicine translationnelle et des nanotechnologies, l'EMEA va apporter sa contribution scientifique à ces domaines innovants du développement médicamenteux.
Hungarian: Mivel a biomarkerek, a transzlacionális orvostudomány és a nanotechnológia területén európai és egyéb országok tudósai dolgoznak, az EMEA tudományosan hozzájárulást nyújt majd a gyógyszerfejlesztés ezen új területeihez.
French: Aux fins d'assurer et de consolider l'ensemble de ses activités en matière de transparence, l'Agence, après consultation de ses partenaires et parties prenantes, va élaborer une politique de la transparence.
Hungarian: Az összes, átláthatóságra vonatkozó tevékenység összefogása és konszolidálása érdekében az Ügynökség - a partnerekkel s érdekelt felekkel való konzultációt követően - kidolgoz egy átláthatósági politikát.
French: L'Agence a été - et restera - fortement impliquée dans les activités de soutien à l'innovation et d'amélioration de la disponibilité des médicaments.
Hungarian: Az Ügynökség jelenleg és a jövőben is részt vesz azon tevékenységekben, amelyek támogatják az innovációt és javítják a gyógyszerek hozzáférhetőségét.
French: Cette approche va faciliter les projets de l'Agence visant à donner accès aux informations liées à la sécurité et aux essais cliniques.
Hungarian: Ez az Ügynökségnek a biztonsági és a klinikai vizsgálatokra vonatkozó információk rendelkezésre bocsátásával kapcsolatos tervei megvalósulását is elősegíti.
French: Ce travail est entrepris, d'une part, par des forums internes, d'autre part dans le cadre de l'initiative sur les médicaments innovants.
Hungarian: Ezt a munkát belső fórumokon és az innovatív gyógyszerek kezdeményezés keretében is végzik.
French: L'Agence va coordonner les activités de ses comités scientifiques avec celles du réseau pour assurer la production d'évaluations solides et scientifiques des risques prenant en considération l'usage des antibiotiques aussi bien chez l'homme que chez l'animal.
Hungarian: Az Ügynökség összehangolja a tudományos és a hálózati bizottságok tevékenységeit, hogy biztosítsa a helytálló és tudományos kockázatértékelést, amely az antibiotikumok emberben és állatban történő használatát egyaránt figyelembe veszi.
French: De plus, après consultation et travaux préparatoires internes, l'EMEA va ajuster sa structure organisationnelle pour être en mesure de communiquer de façon plus efficace et efficiente sur sa mission.
Hungarian: Az EMEA ezen felül - a belső előkészítő munkát és konzultációt követően - kiigazítja szervezeti felépítését, hogy az Ügynökség küldetését eredményesebben és hatékonyabban tudja teljesíteni.
French: Le programme de travail de l'Agence est façonné par un certain nombre de tendances et autres évolutions, tant scientifiques que politiques, appelées à dominer l'environnement de l'Agence en 2009.
Hungarian: Az Ügynökség munkaprogramját számos trend, illetve tudományos, politikai és egyéb fejlemény fémjelzi, amelyek 2009-ben meghatározzák az Ügynökség munkakörnyezetét.
French: Ce phénomène aura un impact sur la charge de travail dans le domaine des inspections, tant pour l'EMEA que pour les autorités nationales compétentes, et ajoutera une nouvelle dimension aux engagements internationaux de l'EMEA.
Hungarian: Ez hatással lesz mind az EMEA-nál, mind pedig az illetékes nemzeti hatóságoknál végzett felügyelettel kapcsolatos munka mennyiségére, és új dimenzióval bővíti az EMEA nemzetközi kötelezettségvállalásait.
French: Parallèlement, l'EMEA a consacré une part non négligeable de ses ressources informatiques (développement et maintenance) au développement et au soutien des systèmes télématiques de l'UE.
Hungarian: Ezzel egyidejűleg az EMEA a hozzá tartozó IT-fejlesztési és -fenntartási források jelentős részét az EU telematikai rendszerének fejlesztésére és támogatására szánja.
French: L'Agence connaît actuellement un volume de travail en constante augmentation dans divers domaines d'activités, notamment le conseil scientifique, les médicaments à usage pédiatrique, l'autorisation de vaccins contre des épizooties, la transparence et les engagements internationaux, pour n'en citer que quelques uns.
Hungarian: Az Ügynökség a munkateher fokozatos növekedését tapasztalja tevékenységének különböző területein, ide értve a tudományos tanácsadást, a gyermekgyógyászati készítményeket, az állatok járványos betegségei elleni vakcinák engedélyezését, az átláthatóságot és a nemzetközi kötelezettségvállalásokat, csakhogy néhányat említsünk.
French: Ces évolutions comprennent notamment une législation récemment adoptée visant à investir prochainement l'Agence de nouvelles responsabilités, à savoir une législation sur les médicaments à thérapie innovante, un règlement révisé sur les modifications des autorisations de mise sur le marché et une législation révisée sur l'établissement de limites sûres pour les résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments.
Hungarian: E fejlemények közé tartoznak a közelmúltban elfogadott és elfogadás előtt álló, az Ügynökséget új hatáskörökkel felruházó jogszabályok, ide értve a fejlett terápiás gyógyszerkészítményekről szóló szabályozást, a forgalomba hozatali engedélyek módosításáról szóló felülvizsgált rendeletet és az élelemben előforduló állatgyógyászati-készítménymaradványok biztonságos határértékeiről szóló felülvizsgált szabályozást.
French: L'EMEA est toujours engagée à améliorer la disponibilité des médicaments et va, pour ce faire, centrer ses efforts sur trois domaines majeurs.
Hungarian: Az EMEA továbbra is elkötelezett az állatgyógyászati készítmények hozzáférhetőségének javítása mellett, és ennek elérése érdekében 3 fő területre összpontosít.
French: Après avoir établi les procédures requises d'évaluation des demandes et de mise à disposition d'autres conseils spécifiques concernant les médicaments de thérapie innovante, l'Agence va lancer ces procédures et entreprendre des activités de gestion des risques et de pharmacovigilance dans ce nouveau domaine de responsabilité.
Hungarian: A kérelmek értékeléséhez szükséges eljárások és a fejlett terápiás gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos egyéb szaktanácsra vonatkozó rendelkezések meghatározását követően az Ügynökség alkalmazni fogja ezekez az eljárásokat, valamint kockázatkezelési és farmakovigilanciai tevékenységeket fog kifejleszteni ezen új feladatkörével kapcsolatban.
French: L'Agence va continuer à se concentrer sur une rationalisation accrue de ces activités, notamment le développement d'un réseau dédié à la recherche pédiatrique.
Hungarian: Az Ügynökség a jövőben is összpontosít e tevékenységek ésszerűsítésére, ide értve a gyermekgyógyászati kutatói hálózat fejlesztését.
French: Un autre important projet réside dans le renforcement de la méthodologie d'évaluation de l'équilibre bénéfices-risques des médicaments humains et vétérinaires tout au long de leur cycle de vie.
Hungarian: Egy másik fontos projekt az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények haszon-kockázat arányának egész életciklusukon keresztül történő értékelésére vonatkozó módszertan megerősítése.
French: Des efforts significatifs sont actuellement déployés en matière de communication, de transparence et de fourniture d'informations.
Hungarian: Az Ügynökség jelentős erőfeszítéseket tesz a kommunikáció, az átláthatóság és az információnyújtás terén.
French: Premièrement, l'Agence va œuvrer avec ses parties prenantes à promouvoir et à faciliter l'autorisation, via la procédure centralisée, des vaccins contre les grandes épizooties, notamment la grippe aviaire, la fièvre catarrhale et la fièvre aphteuse.
Hungarian: Elsőként, az engedélyezés előmozdítása és megkönnyítése érdekében az Ügynökség együtt dolgozik az érdekelt felekkel a főbb járványos állatbetegségek - mint a madárinfluenza, a kéknyelv betegség és a köröm-száj betegség - elleni vakcinákra vonatkozó központosított eljáráson keresztül.
French: Dans le domaine de l'innovation, l'EMEA va déployer des efforts et des ressources pour les travaux dédiés à l'initiative sur les médicaments innovants et à la plateforme technologique européenne sur la santé animale dans
Hungarian: az EMEA forrásait és erőfeszítéseit az innovatív gyógyszerek kezdeményezés és a globális állategészségüggyel foglalkozó európai technológiai platform munkájának szenteli.
French: Des pressions toujours plus grandes s'exercent sur l'EMEA pour qu'elle fasse en sorte que sa présence en ligne réponde aux besoins des parties prenantes externes par une publication d'informations sur son site web qui soient faciles à trouver et à consulter.
Hungarian: Az EMEA-ra egyre nagyobb nyomás helyezkedik, hogy az információ világhálón, könnyen elérhető és értető módon történő publikálásával biztosítsa a külső érdekelt felek részéről az Ügynökség on-line jelenléte iránt fellépő igényt.
French: Deuxièmement, l'Agence va, en coopération avec le réseau, mettre des initiatives en œuvre visant à faciliter une meilleure disponibilité des médicaments vétérinaires indiqués pour les marchés limités, notamment les utilisations mineures/espèces mineures, par l'introduction de mesures destinées à aider les firmes au moment de l'autorisation.
Hungarian: Másodsorban, az Ügynökség a hálózattal együttműködve végrehajt olyan kezdeményezéseket, amelyek célja, hogy az engedélyezés időpontjában a vállalatot támogató intézkedések bevezetésén keresztül elősegítsék a korlátozott piacokra - ide értve a kevésbé elterjedt alkalmazást és a ritka fajokat - szánt állatgyógyászati készítmények jobb elérhetőségét.
French: Les résultats des diverses initiatives en termes d'améliorations de processus, d'analyses de processus et d'enquêtes auprès des employés montrent qu'il est temps désormais pour l'Agence de recentrer certaines de ses ressources informatiques sur l'amélioration de ses systèmes internes d'information pour progresser vers un environnement de travail totalement électronique.
Hungarian: A különböző eljárásfejlesztési kezdeményezések, eljáráselemzések és a személyzet körében végzett felmérések eredményei alapján itt az ideje, hogy az EMEA - a teljesen elektronikus munkakörnyezet irányába történő lépésként - újra szervezze a szervezeti információs rendszerek fejlesztésével kapcsolatos IT forrásainak egy részét.
French: contribuer à une meilleure disponibilité des médicaments à usage humain et vétérinaire;
Hungarian: az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények jobb hozzáférhetőségéhez való hozzájárulás;
French: poursuivre l'amélioration de la surveillance sécuritaire des médicaments à usage humain et vétérinaire;
Hungarian: az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények biztonságossági nyomon követésének továbbfejlesztése;
French: mettre en place et faire respecter la nouvelle législation sur les médicaments de thérapie innovante à usage humain, au même titre que toute autre nouvelle législation;
Hungarian: az emberi felhasználásra szánt, fejlett terápiás gyógyszerkészítményekről szóló új szabályozás, illetve egyéb új szabályozások végrehajtása és működtetése;
French: Les priorités de l'Agence ont été fixées en tenant compte de ces éléments ainsi que d'autres facteurs qui l'affecteront en 2009.
Hungarian: Az Ügynökség - figyelembe véve a fenti és az Ügynökség munkájára 2009-ben kiható egyéb tényezőket -meghatározta prioritásait, és a következőkre összpontosít:
French: L'encouragement et le développement systématiques des capacités scientifiques du réseau constituent donc l'objectif premier de l'EMEA.
Hungarian: Az EMEA ezért egyfolytában törekszik a hálózat tudományos kapacitásának folyamatos fenntartására és fejlesztésére.
French: Troisièmement, l'Agence va contribuer activement au travail de la Commission européenne, des agences communautaires et des autorités nationales compétentes en termes d'évaluation et, le cas échéant, de gestion des risques potentiels pour l'homme émanant de l'utilisation d'agents antimicrobiens en tant que médicaments vétérinaires.
Hungarian: Harmadsorban, az antimikrobiális szerek állatgyógyászati készítményként való használatából eredő, az embert érintő lehetséges kockázatok értékelésével és adott esetben kezelésével kapcsolatban az Ügynökség aktívan hozzájárul az Európai Bizottság, a közösségi ügynökségek és az illetékes nemzeti hatóságok munkájához.
French: Introduzione del direttore esecutivo
Hungarian: Az ügyvezető igazgató bevezetője
French: Programma di lavoro 2010 dell'Agenzia europea per i medicinali
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 2010. évi munkaprogramja
French: • cooperare con i partner internazionali e contribuire alle attività internazionali;
Hungarian: • együttműködés a nemzetközi partnerekkel és hozzájárulás a nemzetközi tevékenységekhez;
French: Come negli anni precedenti vi sarà una particolare attenzione nell'ambito del monitoraggio sulla sicurezza dei medicinali.
Hungarian: Az előző évekhez hasonlóan, különleges figyelmet fogunk szentelni a gyógyszerek biztonságossági nyomon követésének.
French: • rafforzare la rete europea per i medicinali;
Hungarian: • az európai gyógyszerhálózat megerősítése;
French: L'implementazione del nuovo sistema di remunerazione avverrà probabilmente nel 2010, successivamente al progetto pilota completato nel 2009.
Hungarian: Az új díjazási rendszer 2010ben végrehajtásra kerülhet, a 2009-ben befejezett kísérleti projektet követően.
French: • promuovere la comunicazione, la fornitura di informazioni e l'aumento della trasparenza;
Hungarian: • a kommunikáció, az információnyújtás előmozdítása, valamint az átláthatóság növelése;
French: L'Agenzia inizierà a implementare la propria politica sulla trasparenza, sviluppata nel 2009, e continuerà a dialogare con la rete di regolamentazione dell'UE al fine di avere, per quanto possibile, un approccio comune nell'ambito della trasparenza.
Hungarian: Az Ügynökség meg fogja kezdeni a 2009-ben kifejlesztett átláthatósági politika végrehajtását, valamint folyatatni fogja a tárgyalásokat az EU szabályozó hálózatával annak érdekében, hogy a lehető legnagyobb mértékig közös álláspontot sikerüljön elérni az átláthatóság területén.
French: Considerando i traguardi raggiunti ad oggi, le tendenze e i cambiamenti nel contesto dell'Agenzia, al centro del programma di lavoro di quest'anno vi sono i seguenti settori:
Hungarian: Figyelembe véve az eddig elérteket, az Ügynökség környezetében megfigyelhető tendenciákat és változásokat, az idei munkaprogram a következő kérdésekre összpontosít:
French: Le stesse sfide che riguardano l'Agenzia riguardano anche la rete, all'interno di una pressione crescente sulle risorse scientifiche delle autorità nazionali competenti.
Hungarian: Az Ügynökséget érintő kihívások hatással vannak a hálózatra is, emellett nő az illetékes nemzeti hatóságok tudományos erőforrásira nehezedő nyomás is.
French: Per quanto concerne i medicinali per uso veterinario l'Agenzia fornisce il proprio contributo alla piattaforma tecnologica europea per la salute animale globale e al piano d'azione per la strategia comunitaria sulla salute degli animali.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények tekintetében az Ügynökség hozzájárulást nyújt a globális állategészségüggyel foglalkozó európai technológiai platformhoz és az a közösségi állategészségügyi stratégia cselekvési tervéhez.
French: A seguito della recente legislazione sui medicinali per la terapia avanzata, sono già entrate in vigore, o entreranno presto in vigore, alcune ulteriori modifiche normative.
Hungarian: A fejlett terápiás gyógyszerkészítményekről szóló új jogi szabályozás folyományaképp számos jogszabályváltozás lépett, vagy lép hamarosan hatályba.
French: • implementare con successo i compiti previsti da nuove norme;
Hungarian: • Az új jogszabályok által az Ügynökségre ruházott feladatok sikeres elvégzése;
French: La mole delle attività, pertanto, e la loro complessità, cresce di anno in anno, e deve essere gestita dall'Agenzia e dalla rete dei partner.
Hungarian: Ebből következően, a tevékenységek mennyisége, valamint összetettségük mértéke évről évre nő, és ezzel az Ügynökségnek, valamint hálózati partnereinek meg kell birkózniuk.
French: • contribuire a un ambiente che stimola l'innovazione e migliora la disponibilità dei medicinali.
Hungarian: • hozzájárulás az innovációt ösztönző környezet kialakításához, valamint a gyógyszerek elérhetőségének növeléséhez.
French: Questa transizione verrà gestita con attenzione per far sì che qualsiasi cambiamento assicuri la forte partecipazione delle autorità nazionali competenti degli Stati membri alle attività dell'Agenzia.
Hungarian: Ezt az átmeneti szakaszt gondosan kezeljük, annak biztosítása érdekében, hogy a tagállami illetékes hatóságok bármilyen módosítást illetően tevékenyen részt vegyenek az Ügynökség munkájában.
French: • continuare a migliorare il monitoraggio sulla sicurezza nell'ambito dei medicinali;
Hungarian: • a gyógyszerek biztonságossági nyomon követésének továbbfejlesztése;
French: • condurre le attività principali dell'Agenzia ai più alti livelli qualitativi standard, nel contesto dell'incremento del volume e della complessità delle stesse;
Hungarian: • az Ügynökség főtevékenységeinek legmagasabb szintű minőségi követelmények szerinti végzése, a tevékenységek növekvő mennyisége és összetettsége mellet;
French: L'Agenzia inizierà anche a prepararsi in vista di possibili future modifiche normative nei settori della farmacovigilanza e dei medicinali contraffatti.
Hungarian: Az Ügynökség megkezdi a felkészülést a lehetséges jövőbeni jogszabályváltozásokra a farmakovigilancia és a hamisított gyógyszerek területén.
French: Nel 2010 particolare attenzione sarà rivolta all'ulteriore implementazione della strategia europea di gestione del rischio (ERMS), al miglioramento della qualità dei dati nell'ambito di EudraVigilance, e al sostegno alla rete europea dei centri di farmacovigilanza e farmacoepidemiologia.
Hungarian: 2010-ben előtérbe kerül az európai kockázatkezelési stratégia (ERMS) végrehajtásának folytatása, az adatminőség fejlesztése az EudraVigilance keretében, illetve a Farmakovigilanciai és Farmakoepidemiológiai Központok Európai Hálózatának támogatása.
French: L'Agenzia lancerà il suo sito web ridisegnato, che fornirà un accesso più facile alle informazioni destinate a pazienti, operatori sanitari e imprese.
Hungarian: Az Ügynökség elindítja újraszerkesztett, nyilvános weboldalát, amely a betegek, az egészségügyi szakemberek és a vállalatok számára könnyebb hozzáférést biztosít az információkhoz.
French: Quest'anno si assisterà al completamento della strategia a lungo termine dell'Agenzia (Tracciato per il 2010), adottata dal consiglio di amministrazione nel dicembre 2004, e verranno poste le basi per il nuovo documento strategico che giungerà fino al 2015.
Hungarian: Ebben az évben fejezik be az Ügynökség, az igazgatótanács által 2004 decemberében elfogadott, hosszú távú stratégiájának (2010-ig érvényes menetrend) végrehajtását, valamint ebben az évben feketetik le, a 2015-ig érvényes, új stratégiai dokumentum alapjait is.
French: Questa tendenza è rafforzata dal numero e dalla complessità crescenti delle applicazioni nella maggior parte delle attività dell'Agenzia, non da ultimo quelle relative alla recente legislazione sui medicinali per le terapia avanzata e sui medicinali per uso pediatrico.
Hungarian: Ezt a tendenciát erősítik az Ügynökség legtöbb tevékenységével kapcsolatos kérelmek növekvő száma és összetettsége, nem kevésbé azok, amelyek a fejlett terápiás gyógyszerkészítményekre és a gyermekgyógyászati készítményekre vonatkozó legutóbbi jogszabályokkal kapcsolatosak.
French: La natura globale dello sviluppo e della ricerca nell'ambito dei medicinali, unitamente all'alta considerazione dell'Agenzia sullo scenario internazionale, mostrano che gli impegni internazionali dell'Agenzia occupano una posizione di primo piano sulla propria agenda, ma cresceranno anche in termini di volume e importanza.
Hungarian: A gyógyszer fejlesztés és kutatás globális jellege, párosítva az Ügynökség nemzetközi elismerésével azt eredményezi, hogy az Ügynökség nemzetközi kötelezettségvállalásai nemcsak kiemelt helyen fognak szerepelni az Ügynökség napirendjén, hanem fontosságuk és mértékük is növekszik.
French: Tra queste vi è la revisione del regolamento sulle variazioni, che contiene nuovi modi per gestire le variazioni, ma che ha anche implicazioni sul finanziamento dell'Agenzia, e il regolamento rivisto sui limiti massimi di residui (LMR), che promuove l'estrapolazione degli LMR ed estende l'ambito di applicazione ai prodotti biocidi e ai prodotti usati con riferimento all'"elenco" prescrittivo.
Hungarian: Ezek közé tartozik a módosításokra vonatkozó rendelet felülvizsgált változata, amely a módosítások kezelése területén hoz újításokat, és kihat az Ügynökség finanszírozására, valamint a maximális maradékanyag-határértékekről szóló módosított rendeletet, amely ösztönzi a maximális maradékanyag-határértékek extrapolálását, valamint kiterjeszti hatályát a biocid termékekre és a "lépcsőzetes" felírás szerint alkalmazott termékekre.
French: Tra i settori di attività figurano: l'implementazione di iniziative inerenti a test clinici e alla produzione di principi attivi in Cina e India, nonché le attività internazionali di condivisione del lavoro nell'ambito delle ispezioni GMP e GCP; ulteriore collaborazione con gli organi di regolamentazione extra UE nel contesto delle intese di confidenzialità e degli accordi di mutuo riconoscimento.
Hungarian: A tevékenységi területek a következőket foglalják magukba: a klinikai vizsgálatokkal és a hatóanyagok Kínában és Indiában történő előállításával valamint a GMP és a GCP ellenőrzések területén történő nemzetközi munkamegosztási tevékenységekkel kapcsolatos kezdeményezések végrehajtása, a nem-EU-s szabályozókkal való további együttműködés a titoktartási megállapodások és a kölcsönös elismerési megállapodások tekintetében, valamint a nemzetközi szabványozási tevékenységekhez való hozzájárulás.
French: Il programma di lavoro 2010 è fissato a fronte di un contesto dinamico di cambiamenti nell'ambito legislativo ed operativo dell'Agenzia.
Hungarian: A 2010. évi munkaprogramnak az Ügynökség jogi és üzleti környeztében bekövetkező változások nyújtanak dinamikus hátteret.
French: Nell'ambito di tale contributo, l'Agenzia è alla guida di un progetto di collaborazione europeo, di durata quinquennale, che mira a sviluppare metodi innovativi nei settori della farmacoepidemiologia e della farmacovigilanza.
Hungarian: Ennek részeként, az Ügynökség egy ötéves európai együttműködési projektet vezet, amelynek célja az innovatív módszerek fejlesztése a farmako-epidemiológia és a farmakovigilancia területén.
French: Le attività dell'Agenzia nell'ambito della comunicazione e della trasparenza vedranno ulteriori sviluppi significativi.
Hungarian: Az Ügynökség a kommunikáció és az átláthatóság területén további jelentős fejlesztéseket fog végrehajtani.