FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Raportul beneficiu - risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest
Romanian: După înghiţirea momelii, puii de vulpe şi adulţii, precum şi enoţii au avut un răspuns imun semnificativ.
Estonian: Pärast peibutussööda manustamist suurenes märkimisväärselt täiskasvanud rebastel, rebasekutsikatel ning kährikkoertel antikehade sisaldus veres.
Romanian: Cum a fost studiat Rabigen SAG2?
Estonian: Kuidas Rabigen SAG2 uuriti?
Romanian: Cum acţionează Rabigen SAG2?
Estonian: Kuidas Rabigen SAG2 toimib?
Romanian: --1 Vaccin cu virus de rabie viu atenuat, tulpina SPBN GASGAS: 106,8 FFU* - 108,1 FFU* per doza de 1,7 ml * Focus Forming Units - Unități formatoare de focare
Estonian: Marutaudi nõrgestatud elusvaktsiini viirus, tüvi SPBN GASGAS: 106.8 FFU* - 108.1 FFU* 1,7 ml annuses * Focus Forming Units - Klastreid moodustavad ühikud
Romanian: Momeală: Manșon de plastic
Estonian: Peibutussööt: segu: PE kest
Romanian: Durata imunizării: cel puțin 6 luni.
Estonian: Immuunsuse kestus: vähemalt 6 kuud.
Romanian: Nu atingeți!
Estonian: Mitte puutuda!
Romanian: Zona de vaccinare trebuie să fie cât mai amplă posibil (de preferință peste 5 000 km2).
Estonian: Vaktsineeritav piirkond peab olema nii suur kui võimalik (eelistatult suurem kui 5000 km2).
Romanian: 17493 Greifswald - Insel Riems Germania
Estonian: 17493 Greifswald - Insel Riems Saksamaa
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată în cadrul studiilor de laborator.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust demonstreeriti laboriuuringutes.
Romanian: Limitat la autoritățile administrative competente desemnate în mod corespunzător.
Estonian: Kasutamiseks ainult nõuetekohaselt määratud pädevatele haldusasutustele.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 doză (1,7 ml) conține:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 annus (1,7 ml) sisaldab:
Romanian: PROPRIETĂȚI IMUNOLOGICE Grupa farmacoterapeutică:
Estonian: IMMUNOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm:
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE Blister PVC/Aluminiu
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTERPAKENDIL PVC/alumiiniumblister
Romanian: Oxitetraciclină clorhidrat (se poate adăuga ca biomarcator dacă autoritățile solicită acest lucru)
Estonian: Oksütetratsükliinvesinikkloriid (võib lisada biomarkerina vastava ametiasutuse nõudmisel)
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de congelare.
Estonian: Hoida ja transportida külmutatult.
Romanian: 1 x 800 unități 4 x 200 unități 40 x 20 unități
Estonian: 1 x 800 ühikut 4 x 200 ühikut 40 x 20 ühikut
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislatiei nationale proprii, să interzică fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinale veterinare imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Romanian: Manipulați momelile cu grijă.
Estonian: Olge peibutussööda käsitsemisel ettevaatlik.
Romanian: Prin urmare trebuie respectate recomandările/cererile autorității competente desemnate în mod corespunzător cu privire la rata de distribuție, zona de vaccinare, metoda de distribuție/momeală și alte condiții locale/zonale, conform specificațiilor autorității competente.
Estonian: Seega järgitakse levitamise määra, vaktsineerimisala, levitamis-/peibutusmeetodi ja muude pädeva asutuse kindlaks määratud kohalike/piirkondlike tingimuste osas nõuetekohaselt määratud pädeva asutuse soovitusi/nõudmisi.
Romanian: Rata de distribuție depinde de topografie, de densitatea populației de specii țintă și de situația epizootiologică.
Estonian: Levitamise määr sõltub topograafiast, sihtliigi asustustihedusest ja episotoloogilisest olukorrast.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton care conține 800 momeli (1 x 800 unități, 4 x 200 unități sau 40 x 20 unități)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp, milles on 800 peibutussööta (1 x 800 ühikut, 4 x 200 ühikut või 40 x 20 ühikut)
Romanian: Vaccin:
Estonian: Vaktsiin:
Romanian: Măsurile de prim ajutor propuse imediat după expunerea umană directă la lichidul de vaccin trebuie să urmeze recomandările OMS precizate în „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" („Ghidul OMS pentru profilaxia pre- și post-expunere la rabie (PEP) la om").
Estonian: Ettepandud esmaabimeetmed kohe pärast inimese otsest kokkupuudet vaktsiini vedelikuga peavad olema kooskõlas Maailma Terviseorganisatsiooni (World Health Organization, WHO) soovitustega, nagu on kirjeldatud juhendis „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" (WHO suunised marutaudiga kokku puutunud inimeste profülaktikaks enne kokkupuudet ja pärast seda).
Romanian: (* Focus Forming Units - Unități formatoare de focare) Excipienţi:
Estonian: (* Focus Forming Units - Klastreid moodustavad ühikud) Abiained:
Romanian: Genomul transportă mutații la nivelul proteinei G (glicoproteină) localizată în 2 loci independenți ai genomului (la pozițiile de aminoacizi 194 și 333 în proteina G), în care trei nucleotide „codon" au fost modificate, ceea ce determină modificări ale aminoacizilor în ambele poziții.
Estonian: Genoom kannab mutatsioone glükoproteiinis, mis asub kahes sõltumatus genoomi lookuses (aminohappe positsioonid 194 ja 333 glükoproteiinis), kus kõik kolm nukleotiidi „koodonit" vahetati välja, mille tulemusena muutub aminohape mõlemas positsioonis.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiții de congelare, la temperaturi sub -15 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmutatult (alla -15°C).
Romanian: (*Focus Forming Units - Unități formatoare de focare) Suspensia are culoare galbenă în stare congelată și roșiatică în stare lichidă.
Estonian: (* Focus Forming Units - Klastreid moodustavad ühikud) Suspensioon on külmutatud olekus kollast värvi ja vedelas olekus punakat värvi.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Momelile trebuie distribuite imediat după decongelare.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Peibutussöötasid tuleb külvata kohe pärast ülessulatamist.
Romanian: Momelile trebuie distribuite imediat după decongelare.
Estonian: Peibutussöötasid tuleb külvata kohe pärast ülessulatamist.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE MOMEALĂ
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA PEIBUTUSSÖÖTADEL
Romanian: Distribuția momelilor manual sau pe cale aeriană.
Estonian: Peibutussöötade levitamine käsitsi või õhust.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacţiune:
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Romanian: Stabilitatea după distribuția în mediu a fost demonstrată timp de 7 zile la temperaturi de până la 25 °C.
Estonian: Stabiilsus pärast keskkonda külvamist oli temperatuuridel kuni 25°C 7 päeva.
Romanian: Solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Estonian: Pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Romanian: În final, are loc deleția pseudogenei localizate între gena G și L.
Estonian: Viimasena kustutatakse G- ja L-geeni vaheline pseudogeen.
Romanian: Având în vedere faptul că vaccinul este preparat cu microorganisme vii atenuate, trebuie întreprinse măsuri adecvate pentru prevenirea contaminăriii persoanei care manipulează produsul și a altor persoane care colaborează în cadrul acestui proces, de exemplu prin purtarea unor echipamente de protecție adecvate.
Estonian: Kuna vaktsiin on valmistatud elus nõrgestatud mikroorganismide baasil, tuleb rakendada asjakohaseid meetmeid vaktsiini käitleja ja teiste protsessiga seotud isikute nakatumise vältimiseks, nt kanda asjakohast kaitserõivastust.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata lactaţiei.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Romanian: Vaccinarea nu trebuie încercată atunci când se anticipează că temperaturile vor ajunge la cel puțin 25 °C și niciodată în timpul anotimpului de vară.
Estonian: Vaktsineerida ei tohi, kui on oodata temperatuuri tõusu üle 25°C, ja mitte mingil juhul suvehooajal.
Romanian: Distribuția aeriană a momelilor nu este recomandată în vecinătatea apelor (lacuri, râuri, rezervoare de apă) sau în zone dens populate.
Estonian: Õhust külvamist ei soovitata kasutada vee läheduses (järved, jõed, veereservuaarid) ega tiheda inimasustusega piirkondades.
Romanian: Spre deosebire de tulpina sa de origine, SAD B19, substanța activă a vaccinului Rabitec s-a dovedit a fi nepatogenă pentru șoarecele imunocompetent, cea mai sensibilă specie pentru infecția cu virusul rabic.
Estonian: Erinevalt selle algtüvest SAD B19 osutus Rabitec'i vaktsiini toimeaine apatogeenseks immunokompetentsetel hiirtel - liigil, mis on marutaudi viirusnakkuse suhtes kõige tundlikum.
Romanian: Consumul unei singure momeli este suficient pentru asigurarea imunizării active pentru prevenirea infecției cu virusul rabiei.
Estonian: Ühe peibutussööda sissevõtmisest piisab aktiivse immuunsuse tagamiseks marutaudiviirusega nakatumise vältimiseks.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de teren.
Estonian: Väliuuringuid ei ole läbi viidud.
Romanian: Diferențierea acestui virus de vaccin de alte tulpini ale virusului rabic este posibil, inclusiv de tulpina de origine, de exemplu prin metode PCR.
Estonian: Selle vaktsiinviiruse eristamine teistest marutaudiviiruse tüvedest, sh algtüvest, on võimalik, nt polümeraasi ahelreaktsiooni (polymerase chain reaction, PCR) meetoditega.
Romanian: Momelile cu vaccin nu sunt destinate pentru vaccinarea animalelor domestice.
Estonian: Vaktsiinisöödad ei ole ette nähtud koduloomade vaktsineerimiseks.
Romanian: Campaniile de vaccinare în zone fără rabie trebuie planificate astfel încât să acopere centură de 50 km în fața frontului de rabie.
Estonian: Marutaudivabades piirkondades tuleb vaktsineerimise kampaaniaid kavandada nii, et vaktsineeritav ala kataks 50 km vööndi marutaudi mõjuala ees.
Romanian: O densitate de distribuție mai mare este recomandată în zone cu densitate crescută a populației de vulpi/câini raton.
Estonian: Suuremat levitamistihedust soovitatakse aladel, kus rebaste/kährikkoerte asustustihedus on suur.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani la temperaturi egale/sub -15 °C.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat temperatuuril kuni -15°C.
Romanian: Administrarea vaccinului în doze de 10 ori mai mari decât doza recomandată nu a determinat reacții adverse.
Estonian: Vaktsiini manustamine soovitatust 10 korda suuremas annuses ei kutsunud esile ühtegi kõrvaltoimet.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz Administrarea vaccinului în doze de 10 ori mai mari decât doza recomandată nu a determinat reacții adverse.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Vaktsiini manustamine soovitatust 10 korda suuremas annuses ei kutsunud esile ühtegi kõrvaltoimet.
Romanian: Gelatină (porcină) Fosfat disodic dihidrat Fosfat acid de potasiu Neomicină sulfat
Estonian: Želatiin (sea päritolu) Dinaatriumfosfaatdihüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Neomütsiinsulfaat
Romanian: Vaccinarea trebuie efectuată de preferință bianual (de exemplu primăvara și toamna) pentru mai mulți ani consecutivi, timp de cel puțin doi ani după ultimul caz confirmat de rabie în regiunea respectivă; cu toate acestea, nu trebuie să se încerce efectuarea vaccinării atunci când temperaturile ating sau depășesc 25 °C și niciodată în timpul anotimpului de vară.
Estonian: Eelistatult tuleb vaktsineerida kaks korda aastas (nt kevadel ja sügisel) mitmel järjestikusel aastal ja vähemalt kaks aastat pärast viimast kinnitatud marutaudijuhtumit selles piirkonnas.
Romanian: Rabitec este utilizat pentru inducerea protecției imunitare la vulpi și câini raton pe cale orală, caracterizată prin inducerea unor anticorpi (neutralizanți) specifici virusului rabic în principal prin intermediul proteinei G (glicoproteină).
Estonian: Rabitec'i kasutatakse rebastel ja kährikkoertel kaitsva immuunsuse suukaudseks indutseerimiseks, mis avaldub peamiselt glükoproteiini poolt indutseeritavate marutaudiviirusele spetsiifiliste (neutraliseerivate) antikehade induktsioonina.
Romanian: În cazul contactului cu lichidul de vaccin, a se îndepărta imediat prin spălare abundentă cu apă și săpun.
Estonian: Kokkupuute korral vaktsiini vedelikuga eemaldada see kohe, loputades põhjalikult vee ja seebiga.
Romanian: Momelile sunt dreptunghiulare, de culoare maronie și au un miros intens.
Estonian: Peibutussöödad on ristkülikukujulised, pruunikat värvi ja intensiivse lõhnaga.
Romanian: Animalele imunizate sunt protejate împotriva infecției cu virusul rabic și nu transmit rabia.
Estonian: Immuniseeritud loomad on kaitstud metsamarutaudi viirusnakkuse vastu ja nad ei kanna edasi marutaudi.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă şi pe cutia de carton după EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP".
Romanian: Suspensia are culoare galbenă în stare congelată și roșiatică în stare lichidă.
Estonian: Suspensioon on külmutatud olekus kollast värvi ja vedelas olekus punakat värvi.
Romanian: ATENȚIONARE PRIVIND RISCUL Rabies vaccine.
Estonian: OHUHOIATUS Rabies vaccine.
Romanian: Momelile sunt distribuite pe cale terestră sau aeriană, în cadrul campaniilor de vaccinare împotriva rabiei.
Estonian: Peibutussöötasid levitatakse maismaal või külvatakse õhust marutaudivastase vaktsineerimise kampaaniate raames.
Romanian: Pentru a proteja regiunile fără cazuri de rabie, distribuția momelii trebuie efectuată astfel încât să se creeze o centură de vaccinare sau sub formă de vaccinări în zone concentrate.
Estonian: Marutaudivabade piirkondade kaitsmiseks võib sööta levitada vaktsineerimisvööndi tekitamiseks või paikse vaktsineerimisena.
Romanian: 1 doză (1,7 ml) inclusă în momeală conține:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 annus (1,7 ml) peibutussööta sisaldab:
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Nu este cazul.
Estonian: Keeluaeg (-ajad) Ei rakendata.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestora, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Estonian: Selle veterinaarravimi import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist keelatudtäpsema teabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Romanian: Imunologice pentru canide, vaccinuri cu virusuri vii
Estonian: immunoloogilised ained koerlastele, elusviirusvaktsiinid
Romanian: Momelile sunt ambalate în manșoane sau pungi din folii de plastic în cutii de carton cu:
Estonian: Peibutussöödad on pakitud plastfooliumist kestadesse või kottidesse järgmistes suurustes pappkarpides:
Romanian: Momeală:
Estonian: Peibutussööt:
Romanian: Rabitec este un vaccin viu modificat împotriva rabiei, pentru administrare orală la vulpi și câini raton.
Estonian: Rabitec on marutaudi modifitseeritud elusvaktsiin, suukaudseks manustamiseks rebastele ja kährikkoertele.
Romanian: Manșoane sau pungi din folii din plastic în cutii de carton de:
Estonian: Plastfooliumist kestad või kotid järgmistes suurustes pappkarpides:
Romanian: Parafină
Estonian: Parafiin
Romanian: Se recomandă purtarea unor mănuși de cauciuc de unică folosință atunci când se manipulează și se distribuie momelile.
Estonian: Peibutussöötade käsitsemisel ja levitamisel soovitatakse kanda ühekordseid kummikindaid.
Romanian: Suspensia de vaccin este conținută în blistere din polimer/aluminiu incluse în o matrice de momeală atractivă pentru speciile țintă.
Estonian: Vaktsiinisuspensioon on pandud polümeer-/alumiiniumblistrisse, mis on peidetud sihtloomaliigile meelepärasesse söödasegusse.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs IDT Biologika GmbH
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress IDT Biologika GmbH
Romanian: Distribuția aeriană a momelilor prin orice dispozitive de zbor adecvate (cum sunt avioane, elicoptere, drone sau aparate similare) este recomandată pentru spațiile deschise sau foarte puțin populate și distribuția manuală în zone foarte populate.
Estonian: Avatud või hõredalt asustatud piirkondades on soovitatav kasutada peibutussööda õhust külvamiseks mis tahes sobivaid lennuvahendeid (nagu lennuk, helikopter, droonid jms) ja tiheda inimasustusega piirkondades on soovitatav levitada käsitsi.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Olge peibutussööda käsitsemisel ettevaatlik.
Romanian: La câini au fost raportate semne gastro-intestinale (probabil din cauza materialului indigest al blisterului) în urma ingestiei accidentale a momelii.
Estonian: Pärast peibutussööda juhuslikku allaneelamist on koertel teatatud seedetrakti nähtudest (tõenäoliselt seedimatu blistrimaterjali tõttu).
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE IDT Biologika GmbH
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS IDT Biologika GmbH
Romanian: În mod excepțional, vaccinul decongelat poate fi păstrat timp de 7 zile la temperaturi cuprinse între 2 °C - 8 °C înainte de utilizare.
Estonian: Erandina võib ülessulanud vaktsiini hoida enne kasutamist kuni 7 päeva temperatuuril 2°C - 8°C.
Romanian: Carne de pește
Estonian: Loomaliigid
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Substanţa activă:
Estonian: TOIMEAINETE SISALDUS
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/17/219/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/17/219/001-003
Romanian: MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Suukaudne.
Romanian: Grăsime de cocos
Estonian: Kookosrasv
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Destinat imunizării active a vulpilor și câinilor raton împotriva rabiei, în scopul prevenirii infecțiilor și mortalității.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Rebaste ja kährikkoerte aktiivseks immuniseerimiseks marutaudi vastu, et vältida nakatumist ja suremust.
Romanian: Vaccin cu virus rabic viu atenuat, tulpina SPBN GASGAS 10
Estonian: Marutaudi nõrgestatud elusvaktsiini viirus, tüvi SPBN GASGAS:
Romanian: Substanța activă este un produs de virus rabic modificat genetic, înalt atenuat, cvadruplu, derivat din tulpina de vaccin SAD B19.
Estonian: Toimeaine on vaktsiinitüvest SAD B19 tuletatud neljakordselt nõrgestatud geneetiliselt muundatud marutaudiviiruse konstrukt.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale: Momelile cu vaccin nu sunt destinate pentru vaccinarea animalelor domestice.
Estonian: Vaktsiini peibutussöödad ei ole ette nähtud koduloomade vaktsineerimiseks.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse.
Estonian: Kõrvaltoimeid ei ole täheldatud.
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Romanian: Lichidul de vaccin este conținut în blistere din polimer/aluminiu incluse în o matrice de momeală atractivă pentru speciile țintă.
Estonian: Vedelvaktsiin on pandud polümeer-/alumiiniumblistrisse, mis on peidetud sihtloomaliigile meelepärasesse söödasegusse.
Romanian: Destinat imunizării active a vulpilor și câinilor împotriva rabiei, în scopul prevenirii infecțiilor și mortalității.
Estonian: Rebaste ja kährikkoerte aktiivseks immuniseerimiseks marutaudi vastu, et vältida nakatumist ja suremust.
Romanian: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/17/219/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/2/17/219/001
Romanian: Vulpi, câini raton
Estonian: Rebased, kährikkoerad
Romanian: 6.1 Lista excipienților
Estonian: Abiainete loetelu
Romanian: Vaccin cu virus rabic viu atenuat, tulpina SPBN GASGAS FFU*/doză - 10
Estonian: Marutaudi nõrgestatud elusvaktsiini viirus, tüvi SPBN GASGAS 106.8 FFU*/annuses - 108.1 FFU*/annuses (* Focus Forming Units - Klastreid moodustavad ühikud)
Romanian: În plus, genomul transportă un duplicat exact al genei unei proteine G (glicoproteină) modificate, relevante din punct de vedere imunitar, care determină o expresie semnificativ mai mare a proteinei G. Deoarece s-a demonstrat că oricare dintre modificările genomului atenuează suplimentar tulpina de virus SAD B19, efectul multiplu al acestora contribuie la evitarea revenirii la tulpina originală.
Estonian: Kuna kõik need genoomi muundused nõrgendasid veelgi viirustüve SAD B19, aitavad nende mitmed toimed vältida tagasipöördumist algtüveks.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în octombrie 2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: oktoober 2017.
Romanian: Momelile trebuie manipulate cu grijă.
Estonian: Peibutussöötasid tuleb käsitseda ettevaatlikult.
Romanian: În mod normal, campaniile de vaccinare se efectuează de două ori pe an, primăvara și toamna, timp de mai mulți ani consecutiv, până la cel puțin 2 ani de la ultimul caz de rabie confirmat în zonă.
Estonian: Vaktsineerimiskampaaniaid tehakse tavaliselt kaks korda aastas (kevadel ja sügisel) järjestikustel aastatel, kuni piirkonna viimasest kinnitatud marutaudijuhtumist on möödunud vähemalt kaks aastat.
Romanian: Protecția împotriva virusului durează cel puțin 6 luni.
Estonian: Viirusevastane kaitse püsib vähemalt 6 kuud.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rabitec este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rabiteci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Momelile sunt distribuite pe cale terestră sau aeriană, iar zona de vaccinare trebuie să fie mai mare de 5 000 km2.
Estonian: Peibutussöötasid levitatakse maismaal või külvatakse õhust ning vaktsineerimispiirkond peab olema suurem kui 5000 km2.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Rabitec.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Rabiteci kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Studiile de laborator au demonstrat că aproximativ 90 % din vulpi și din câinii raton produc anticorpi împotriva virusului rabic într-un interval de 15 zile de la înghițirea momelii.
Estonian: Laborikatsetes tõendati, et ligikaudu 90%-l rebastest ja kährikkoertest tekivad marutaudiviiruse vastu antikehad 15 päeva jooksul alates peibutussööda söömisest.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Rabitec sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Rabiteci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: Protecția durează cel puțin 6 luni după vaccinare.
Estonian: Kaitse püsib pärast vaktsineerimist vähemalt 6 kuud.