FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo je na voljo v posameznem pakiranju z eno 5- ali 23-mililitrsko vialo, ki vsebuje liofiliziran prašek, in eno vialo z vehiklom.
Croatian: Proizvod je dostupan u jediničnom pakovanju od 5 ml ili 23 ml sastavljenom od bočice s liofiliziranim praškom i druge bočice s otapalom.
Slovenian: Po rekonstituciji, skladni z navodili, raztopina za injiciranje vsebuje: 80,0 mg/ml cefovecina (v obliki natrijeve soli) 1,8 mg/ml metilparahidroksibenzoata (E218) 0,2 mg/ml propilparahidroksibenzoata (E216) 12,3 mg/ml benzilalkohola
Croatian: Kada se rekonstituira prema uputama, otopina za injekciju sadrži: 80,0 mg/ml cefovecina (kao natrijeve soli) 1,8 mg/ml metil-parahidroksibenzoata (E218) 0,2 mg/ml propil-parahidroksibenzoata (E216)
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Prašek:
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja
Slovenian: 340 mg cefovecina
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 340 mg cefovecina
Slovenian: Da bi zagotovili pravilen odmerek ter se izognili premajhnemu odmerjanju, čimbolj natančno določite težo živali.
Croatian: Da bi se osigurala pravilna doza, tjelesnu težinu treba utvrditi što preciznije kako bi se izbjeglo poddoziranje.
Slovenian: Štirinajst dni po dajanju je bila povprečna koncentracija v plazmi 18 µg/ml.
Croatian: Četrnaest dana nakon primjene srednja koncentracija cefovecina u plazmi bila je 18 µg/ml.
Slovenian: EXP:
Croatian: Prašak:
Slovenian: 2 Najnižja koncentracija, ki povsem inhibira vidno rast najmanj 90 % izolatov
Croatian: 1 Najniža koncentracija, koja potpuno inhibira vidljiv rast najmanje 50% izolata 2 Najniža koncentracija, koja potpuno inhibira vidljiv rast najmanje 90% izolata 3 Neki od tih patogena (npr. S. aureus) pokazali su prirodnu in vitro otpornost na cefovecin 4 Klinički značaj tih in vitro podataka nije demonstriran.
Slovenian: Infekcije urinarnega trakta pri psih in mačkah:
Croatian: Infekcije urinarnog trakta u pasa i mačaka: Pojedinačna subkutana injekcija.
Slovenian: Po prvem in drugem dajanju so opazili prehodno rahlo oteklino na mestu injiciranja.
Croatian: Lagano i prolazno oticanje na mjestu ubrizgavanja uočeno je nakon prve i druge primjene.
Slovenian: Ob dajanju predlaganega mikrobiološkega odmerka I ≤ 4 µg/ml, je bila rezistenca na cefovecin Pri S. pseudintermedius in beta-hemolitičnih Streptococci izolatih je bila rezistenca manj kot 0,02 % ter 3,4 % pri Prevotella intermedia izolatih.. Deleži na cefovecin rezistentnih izolatov pri E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Croatian: Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od S ≤ 2 µg/ml, nikakva otpornost na cefovecin nije otkrivena u terenskim izolatima bakterija Pasteurella multocida, Fusobacterium spp. i Porphyromonas spp. Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od I ≤ 4 µg/ml, otpornost na cefovecin u izolatima S. pseudintermedius i beta-hemolitičkih streptokoka bila je manja od 0,02%, odnosno 3,4% u izolatima Prevotelle intermedije.
Slovenian: 5- ali 23-mililitrska viala, steklo tipa I, z butilnim gumijastim zamaškom zapečatenim z aluminijastim pokrovom.
Croatian: I od 5 ml ili 23 ml s čepom od butilne gume zatvorena aluminijskom kapicom sa poklopcem za otkidanje.
Slovenian: 13 mg/ml benzilalkohola 10,8 ml vode za injekcije
Croatian: 13 mg/ml benzilnog alkohola 10,8 ml vode za injekciju
Slovenian: Ena 23 ml viala z liofiliziranim praškom vsebuje:
Croatian: Svaka bočica liofiliziranog praška od 23 ml sadrži:
Slovenian: Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolitičnimi Streptococci in/ali s Staphylococcus pseudintermedius.
Croatian: Bacteroides spp., Prevotellu oralis, β hemolitičke streptokoke i/ili Staphylococcus pseudintermedius.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM "
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN DOSEGA
Slovenian: Enkratno subkutano dajanje 8 mg/kg telesne teže (1 ml na 10 kg telesne teže).
Croatian: Pojedinačna subkutana injekcija od 8 mg/kg tjelesne težine (1 ml na 10 kg tjelesne težine).
Slovenian: Ponavljajoče se dajanje (8 odmerjanj) petkratnega odmerka s 14-dnevnim intervalom so mladi psi dobro prenašali.
Croatian: Mladi psi dobro su podnijeli ponovljeno doziranje (osam primjena) u intervalima od 14 dana u dozi peterostruko većoj od preporučene.
Slovenian: 13 mg/ml benzilalkohola 4,45 ml vode za injekcije
Croatian: 13 mg/ml benzilnog alkohola 4,45 ml vode za injekciju
Slovenian: Koncentracija v urinu je bila 1,3 µg/ml 10 dni po dajanju in 0,7 µg/ml 14 dni po dajanju.
Croatian: Deseti i četrnaesti dan nakon primjene koncentracije u urinu bile su 1,3 µg/ml, odnosno 0,7 µg/ml.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJ ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Slovenian: Infekcije urinarnega trakta pri psih in mačkah: Enkratno subkutano dajanje 8 mg/kg telesne teže (1 ml na 10 kg telesne teže).
Croatian: Infekcije urinarnog trakta u pasa i mačaka: Pojedinačna subkutana injekcija od 8 mg/kg tjelesne težine (1 ml na 10 kg tjelesne težine).
Slovenian: Kot dodatno zdravljenje pri mehaničnih ali kirurških periodontalnih terapijah pri zdravljenju resnih infekcij dlesni in periodontalnega tkiva povezanih s Porphyromonas spp.
Croatian: Kao pomoćna terapija uz mehaničku ili kiruršku periodontalnu terapiju u liječenju teških infekcija gingive i periodontalnih tkiva vezanih uz Porphyromonas spp. i Prevotellu spp. (Također vidi odjeljak 4.5 "Posebne mjere opreza prilikom primjene".)
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat (E218) Propilparahidroksibenzoat (E216)
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Metil-parahidroksibenzoat (E218) Propil-parahidroksibenzoat (E216)
Slovenian: Ponavljajoče se dajanje (8 odmeranje) petkratnega odmerka s 14-dnevnim intervalom so mlade mačke dobro prenašale.
Croatian: Mlade mačke dobro su podnijele ponovljeno doziranje (osam primjena) u intervalima od 14 dana u dozi peterostruko većoj od preporučene.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 28 dni
Croatian: Rok valjanosti poslije razrjeđenja ili rekonstitucije prema uputi: 28 dana.
Slovenian: NALEPKA (19 ml VIALA Z VEHIKLOM) IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Croatian: ETIKETA (BOČICA OTAPALA 19 ml) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Slovenian: Lot: {številka}
Croatian: Serija: {broj}
Slovenian: NALEPKA (10 ML VIALA Z VEHIKLOM) IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Croatian: ETIKETA (BOČICA OTAPALA 10 ml) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Slovenian: maček4
Croatian: mačka4
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo uporabite v 28 dneh.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 28 dana nakon rekonstitucije.
Slovenian: 13 mg/ml benzilalkohola
Croatian: 12,3 mg/ml benzilnog alkohola
Slovenian: Ob dajanju predlaganega mikrobiološkega odmerka S ≤ 2 µg/ml, pri Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Croatian: Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od S ≤ 2 ≤µg /ml, nikakva otpornost na cefovecin nije otkrivena u terenskim izolatima bakterija Pasteurella multocida, Fusobacterium spp. i Porphyromonas spp.
Slovenian: Convenia 80 mg/ml prašek za raztopino za injiciranje za pse in mačke
Croatian: Convenia 80 mg/ml prašak za otopinu za injekciju za pse i mačke
Slovenian: 7,67 mg metilparahidroksibenzoata (E218) 0,85 mg propilparahidroksibenzoat a (E216)
Croatian: 7,67 mg metil-parahidroksibenzoata (E218) 0,85 mg propil-parahidroksibenzoata (E216) Svaka bočica otapala sadrži:
Slovenian: S. psudintermedius in beta-hemolitičnih Streptococci izolatih manj kot 0,02 % in 3,4 % pri Prevotella intermedia izolatih.
Croatian: Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od I ≤ 4 ≤µg /ml, otpornost na cefovecin u izolatima S. pseudintermedius i beta-hemolitičkih streptokoka bila je manja od 0,02%, odnosno 3,4% u izolatima
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Slovenian: če ste noseči več kot 3 mesece.
Croatian: ako ste trudni više od 3 mjeseca.
Slovenian: Vpliva lahko na vašo sposobnost koncentracije.
Croatian: To može utjecati na Vašu sposobnost koncentracije.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Croatian: Pogledajte dio 4,
Slovenian: V nekaterih primerih boste morda morali nehati jemati eno od teh zdravil.
Croatian: U nekim slučajevima ćete možda morati prekinuti uzimati jedan od lijekova.
Slovenian: • Šok (vključno s kardiogenim šokom).
Croatian: • Šok (uključujući kardiogeni šok).
Slovenian: Porazdelitev: Volumen porazdelitve je približno 21 l/kg.
Croatian: Distribucija: Volumen distribucije je otprilike 21 l/kg.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge previdnostne ukrepe.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza.
Slovenian: Stevens-Johnson sindrom -
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom -
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo, ga vzemite, takoj ko se spomnite.
Croatian: Ako zaboravite uzeti ovaj lijek, uzmite ga čim se sjetite.
Slovenian: Ne prekoračite predpisanega odmerka.
Croatian: Nemojte prekoračiti propisanu dozu.
Slovenian: Približna velikost: premer 8,20 mm.
Croatian: Približna veličina: promjer 8,20 mm.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek.
Croatian: Međutim, ako je već blizu vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Slovenian: Zaželeno je, da vzamete zdravilo vsak dan ob istem času.
Croatian: Savjetuje se uzimanje lijeka svakoga dana po mogućnosti u isto vrijeme.
Slovenian: Starejši (starost 65 let in več)
Croatian: Starije osobe (65 godina ili više)
Slovenian: Tablete zaužijte s kozarcem vode.
Croatian: Progutajte tablete s čašom vode.
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Copalia".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Copaliu".
Slovenian: Če niste prepričani, kako bo to zdravilo vplivalo na vas, ne upravljajte vozil, ne uporabljajte orodja ali strojev in ne izvajajte drugih dejavnosti, ki zahtevajo koncentracijo.
Croatian: Stoga, ako niste sigurni kako će ovaj lijek djelovati na Vas, nemojte voziti, upravljati strojevima ili se baviti drugim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju.
Slovenian: Razpolovni čas valsartana je približno 6 ur.
Croatian: Poluvijek valsartana je 6 sati.
Slovenian: S placebom kontrolirana preskušanja
Croatian: Placebo kontrolirana ispitivanja
Slovenian: če ste alergični na valsartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: ako ste alergični na valsartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: To lahko vključuje srbenje, rdečino kože ali oteženo dihanje.
Croatian: To može uključivati svrbež, crvenilo kože ili teškoće pri disanju.
Slovenian: ŠKATLA POSAMIČNEGA PAKIRANJA
Croatian: KUTIJA JEDINIČNOG PAKIRANJA
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost je 23 %.
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti je 23%.
Slovenian: - otekanje jezika in grla, ki zelo oteži dihanje.
Croatian: - Oticanje jezika i grla koje uzrokuje velike teškoće pri disanju.
Slovenian: Približna velikost: 14,2 mm (dolžina) x 5,7 mm (širina).
Croatian: Približna veličina: 14,2 mm (dužina) x 5,7 mm (širina).
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 21. november 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. siječanj 2007.
Slovenian: Izračunana absolutna biološka uporabnost je med 64 in 80 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je izračunata između 64% i 80%.
Slovenian: Če vam katerikoli od teh povzroča težave ali traja dlje kot 1 teden, pokličite svojega zdravnika.
Croatian: Ako Vam bilo koja od ovih nuspojava stvara probleme ili ako one potraju dulje od jednog tjedna, obratite se svojem liječniku.
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočena
Croatian: Istodobna primjena nije preporučena
Slovenian: Redki (pojavijo se pri do 1 od 1.000 ljudi): zmedenost.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti kod 1 na 1000 osoba): Smetenost.
Slovenian: zelo redki
Croatian: Vrlo rijetko
Slovenian: Uporaba med nosečnostjo je priporočljiva le v primeru, ko ni druge varnejše izbire, in ko bolezen sama predstavlja večje tveganje za mater in plod.
Croatian: Primjena u trudnoći preporučuje se samo kad ne postoji sigurnija alternativa i kad sama bolest nosi veći rizik za majku i fetus.
Slovenian: Interakcije, povezane z amlodipinom
Croatian: Interakcije povezane s amlodipinom
Slovenian: V dveh letih po sprejetju sklepa Komisije
Croatian: U roku od dvije godine od Odluke Komisije.
Slovenian: Morda bo potrebno klinično spremljanje in prilagajanje odmerkov.
Croatian: Stoga može biti potrebno kliničko praćenje i prilagodba doze.
Slovenian: Valsartan je močno vezan na beljakovine v serumu (94-97 %), predvsem na albumin v serumu.
Croatian: Valsartan se u velikoj mjeri veže na serumske proteine (94-97%), uglavnom na serumski albumin.
Slovenian: O podobnih izidih so poročali pri valsartanu.
Croatian: Slični ishodi prijavljeni su za valsartan.
Slovenian: Aktivno kontrolirana preskušanja pri bolnikih, pri katerih ni prišlo do odziva na zdravljenje z monoterapijo
Croatian: Aktivno kontrolirana ispitivanja u bolesnika koji nisu odgovarali na monoterapiju
Slovenian: Zdravilo Copalia in starejši ljudje (stari 65 let ali več) Zdravnik mora biti pri zviševanju vašega odmerka previden.
Croatian: Copalia i starije osobe (starosti od 65 ili više godina) Vaš liječnik treba oprezno postupati kod povećavanja doze.
Slovenian: Izjemoma so poročali o primerih ekstrapiramidnega sindroma.
Croatian: Prijavljeni su izolirani slučajevi ekstrapiramidnog sindroma.
Slovenian: - otekanje očesnih vek, obraza ali ustnic.
Croatian: - Oticanje očnih kapaka, lica ili usnica.
Slovenian: V dvojno slepih, kontroliranih kliničnih preskušanjih je bila incidenca perifernih edemov glede na odmerke sledeča:
Croatian: U dvostruko slijepim, kontroliranim kliničkim ispitivanjima incidencija perifernih edema po dozi bila je sljedeća:
Slovenian: Interakcije, povezane z valsartanom
Croatian: Interakcije povezane s valsartanom
Slovenian: Ni namenjen ločeni prodaji.
Croatian: Ne smije se prodavati zasebno.
Slovenian: Tako boste lahko dosegli najboljše uspehe in boste zmanjšali tveganje za neželene učinke.
Croatian: To će Vam pomoći u postizanju najboljih rezultata i smanjenju rizika od nuspojava.
Slovenian: Povprečna sistemska AUC valsartana je pri starejših za 70 % večja kot pri mladih, zato je pri večanju odmerka potrebna previdnost.
Croatian: Srednja sistemska vrijednost AUC valsartana viša je za 70% u starijih osoba nego u mladih osoba, te je stoga nužan oprez pri povećavanju doze.
Slovenian: Primarni hiperaldosteronizem
Croatian: Primarni hiperaldosteronizam
Slovenian: Skupno so randomizirali 33.357 hipertenzivnih bolnikov, starih 55 let ali več, in jih spremljali povprečno 4,9 leta.
Croatian: Randomizirano je ukupno 33 357 hipertenzivnih bolesnika u dobi od 55 godina ili stariji randomizirano je u terapijske skupine i praćeno u prosjeku 4,9 godina.
Slovenian: • Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Croatian: • Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Slovenian: V plazmi so ugotovili majhno koncentracijo hidroksipresnovka (manj kot 10 % AUC valsartana).
Croatian: U plazmi je identificiran hidroksi-metabolit u niskoj koncentraciji (manje od 10% AUC valsartana).
Slovenian: Vendar tega zmanjšanja AUC ne spremlja klinično pomembno zmanjšanje terapevtskega učinka, zato je valsartan možno dajati bodisi s hrano ali brez nje.
Croatian: Međutim, to smanjenje AUC-a nije praćeno klinički značajnim smanjenjem terapijskog učinka, te se stoga valsartan može davati s hranom ili bez nje.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek traja več kot 24 ur po uporabi.
Croatian: Antihipertenzivni učinak traje više od 24 sata nakon primjene.
Slovenian: Izločanje: Valsartan kaže multieksponentno kinetiko upadanja (t½α <1 uro in t½ß približno 9 ur).
Croatian: Eliminacija: Valsartan pokazuje multieksponencijalnu kinetiku raspadanja (t½α <1 h i t½ß oko 9 h).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Copalia če ste alergični na amlodipin ali na katerikoli zaviralec kalcijevih kanalčkov.
Croatian: Nemojte uzimati Copaliu ako ste alergični na amlodipin ili na bilo koji drugi blokator kalcijevih kanala.
Slovenian: Glede na vaš odziv na zdravilo vam bo zdravnik nato morda svetoval večji ali manjši odmerek.
Croatian: Ovisno o tome kako reagirate na liječenje, liječnik Vam može predložiti višu ili nižu dozu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Copalia in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Copalia i za što se koristi
Slovenian: Plazemska koncentracija korelira z učinkom, tako pri mladih kot pri starejših bolnikih.
Croatian: Koncentracije u plazmi koreliraju s učinkom i u mladih i u starijih bolesnika.
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 7, 10 ali 14 filmsko obloženih tablet.
Croatian: Jedan blister sadrži 7, 10 ili 14 filmom obloženih tableta.
Slovenian: Poročali so o izraziti in potencialno dolgotrajni sistemski hipotenziji vse do šoka, tudi takšnega s smrtnim izidom.
Croatian: Prijavljena je izražena i potencijalno produljena sistemska hipotenzija uključujući šok sa smrtnim ishodom.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Copalia še preden zanosite oziroma takoj, ko ugotovite da ste noseči in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Copalia.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Copaliu prije trudnoće ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Copalie.
Slovenian: • Huda hipotenzija.
Croatian: • Teška hipotenzija.
Slovenian: Pediatrična populacija (starost do 18 let) Farmakokinetičnih podatkov za pediatrično populacijo ni.
Croatian: Pedijatrijska populacija (ispod 18 godina starosti) Nisu dostupni farmakokinetički podaci u pedijatrijskoj populaciji.
Slovenian: Zdravilo Copalia skupaj s hrano in pijačo
Croatian: Copalia s hranom i pićem
Slovenian: Stenoza aortne in mitralne zaklopke
Croatian: Stenoza aortalnog i mitralnog zaliska
Slovenian: Natančno se držite zdravnikovih navodil glede začetnega odmerka.
Croatian: Pridržavajte se pažljivo uputa svog liječnika o početnoj dozi.
Slovenian: Med sočasno uporabo je zato priporočljivo natančno kontrolirati koncentracijo litija v serumu.
Croatian: Stoga, tijekom istodobne primjene preporučuje se pažljivo praćenje razina litija u serumu.
Slovenian: Očesne bolezni motnja vida redki okvara vida
Croatian: Poremećaji oka Poremećaj vida
Slovenian: Izgled zdravila Copalia in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Copalia izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Porazdelitev: Volumen porazdelitve valsartana v stanju dinamičnega ravnovesja je po intravenski uporabi okrog 17 litrov, kar kaže, da se valsartan v tkiva ne porazdeli v veliki meri.
Croatian: Distribucija: Volumen distribucije valsartana u stanju dinamičke ravnoteže nakon intravenske primjene je oko 17 litara, što upućuje na to da se valsartan ne distribuira u većoj mjeri u tkiva.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Copalia in vozijo motorna vozila ali uporabljajo stroje, morajo upoštevati, da se lahko občasno pojavi omotica ali utrujenost.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Copaliu i upravljaju vozilima ili rade na strojevima trebaju imati na umu da se katkada mogu javiti omaglica ili iscrpljenost.
Slovenian: Klinične posledice teh farmakokinetičnih sprememb so lahko izrazitejše pri starejših.
Croatian: Klinička translacija takvih farmakokinetičkih varijacija može biti izraženija u starijih osoba.
Slovenian: Del skupnega pakiranja.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja.
Slovenian: če imate posebno bolezen nadledvičnih žlez, imenovano "primarni hiperaldosteronizem".
Croatian: ako bolujete od stanja koje utječe na nadbubrežne žlijezde, a naziva se „primarni hiperaldosteronizam".
Slovenian: Jemanje zdravila Copalia v zgodnjem obdobju nosečnosti (v prvih 3 mesecih) ni priporočljivo, če pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Croatian: Copalia se ne preporučuje u ranoj trudnoći (prva 3 mjeseca) te se ne smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Copalia je ena tableta na dan.
Croatian: Uobičajena doza Copalie je jedna tableta na dan.
Slovenian: Starost, spol, rasa ali indeks telesne mase (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) niso vplivali na odziv na zdravilo
Croatian: Dob, spol, rasa ili indeks tjelesne mase (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) nisu utjecali na odgovor na Copaliu.
Slovenian: (izračun predvideva peroralni odmerek 320 mg/dan in 60-kg bolnika).
Croatian: (u izračunima je korištena pretpostavka da je peroralna doza 320 mg/dan i da je tjelesna težina bolesnika 60 kg).
Slovenian: če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in in se zdravite z zdravilom za zniževanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
Croatian: ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po oznakah pogostnosti upoštevaje naslednji dogovor: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Nuspojave su podijeljene prema učestalosti koja se definira kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podatka).
Slovenian: Ob sprejetju sklepa Komisije
Croatian: Odluke Komisije
Slovenian: Tako kot pri vseh vazodilatatorjih, je posebna previdnost potrebna pri bolnikih z mitralno stenozo ali s pomembno aortno stenozo, ki sicer ni močno izražena.
Croatian: Kao i sa svim drugim vazodilatatorima, nužan je poseban oprez u bolesnika koji boluju od mitralne stenoze ili značajne stenoze aorte koja nije visokog stupnja.
Slovenian: V dveh dolgoročnih spremljevalnih študijah se je učinek zdravila Copalia ohranil več kot eno leto.
Croatian: U dva dugotrajna ispitivanja praćenja, učinak Copalie bio je održan tijekom više od jedne godine.
Slovenian: Dvojno zaviranje sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Croatian: Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS)
Slovenian: Varnost zdravila Copalia so ocenjevali v petih kontroliranih kliničnih študijah s 5.175 bolniki, od katerih jih je 2.613 prejemalo valsartan v kombinaciji z amlodipinom.
Croatian: Sigurnost Copalie je ispitivana u pet kontroliranih kliničkih ispitivanja s 5175 bolesnika, od kojih je 2613 primalo valsartan u kombinaciji s amlodipinom.
Slovenian: Zaviralci CYP3A4
Croatian: CYP3A4 inhibitori
Slovenian: Če je bolnik zdravilo zaužil pred kratkim, pride v poštev sprožitev bruhanja ali izpiranje želodca.
Croatian: Ako je lijek uzet nedavno, u obzir dolazi izazivanje povraćanja ili ispiranje želuca.
Slovenian: Intravenska uporaba kalcijevega glukonata lahko koristi za odpravljanje učinkov blokade kalcijevih kanalčkov.
Croatian: Intravenski kalcijev glukonat može pomoći u poništavanju učinaka blokade kalcijevih kanala.
Slovenian: Če se med uporabo zdravila Copalia pojavi hipotenzija, je treba bolnika poleči in mu, če je potrebno, dati intravensko infuzijo fiziološke raztopine.
Croatian: Ako se uz Copaliu pojavi hipotenzija, bolesnika treba poleći na leđa i po potrebi, mu dati intravensku infuziju fiziološke otopine.
Slovenian: Pri podganah in miših, ki so jim 2 leti s hrano dajali amlodipin v koncentracijah, preračunanih tako, da so zagotavljale dnevne ravni odmerkov 0,5, 1,25 in 2,5 mg/kg/dan, niso ugotovili nobenega dokaza za kancerogenost.
Croatian: Štakori i miševi koji su dvije godine primali amlodipin s hranom u koncentracijama koje su prema izračunu osiguravale razine dnevnog doziranja od 0,5, 1,25 i 2,5 mg/kg/dan nisu pokazali nikakav dokaz karcinogenosti.
Slovenian: Čas do največje koncentracije amlodipina v plazmi je pri mlajših in starejših bolnikih podoben.
Croatian: Vrijeme do postizanja vršnih koncentracija amlodipina u plazmi slično je u mladih i starijih bolesnika.