FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Neoclarityn se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo od kopřivky (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Polish: Neoclarityn stosuje się w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie przewodów nosowych spowodowane alergią, na przykład katarem siennym lub alergią na roztocza) lub pokrzywki idiopatycznej (choroba skóry wywołana przez alergię, której objawy obejmują świąd i wysypkę).
Czech: Neoclarityn je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Polish: Neoclarityn jest lekiem, który zawiera substancję czynną desloratadynę.
Czech: Při srovnání výsledků všech studií se u alergické rinitidy zjistilo, že dvoutýdenní léčba přípravkem Neoclarityn v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32 % ve srovnání s poklesem o 12 až 26 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Polish: W alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, oceniając wyniki wszystkich badań łącznie, 2tygodniowe leczenie produktem Neoclarityn w dawce 5 mg spowodowało zmniejszenie objawów średnio o 25-32%, w porównaniu ze zmniejszeniem o 12-26% u pacjentów otrzymujących placebo.
Czech: Účinnost přípravku Neoclarityn byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtoku z nosu, svědění, kýchání a ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvoutýdenní nebo čtyřtýdenní léčby.
Polish: Skuteczność leku Neoclarityn oceniano na podstawie zmian objawów (wydzielina z nosa, świąd, kichanie, zablokowanie przewodów nosowych) przed leczeniem oraz po 2 lub 4 tygodniach leczenia.
Czech: Přípravek Neoclarityn nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Polish: Leku Neoclarityn nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na desloratadynę, loratadynę lub którykolwiek składnik leku.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Neoclarityn v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo kopřivkou převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Neoclarityn przewyższają ryzyko w łagodzeniu objawów związanych z alergicznym nieżytem nosa oraz pokrzywką idiopatyczną i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neoclarityn schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Neoclarityn?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neoclarityn je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Neoclarityn znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: Jaký přínos přípravku Neoclarityn byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Neoclarityn zaobserwowano w badaniach?
Czech: Působí tak, že blokuje receptory, na které se histamin - látka způsobující v těle alergické příznaky - běžně váže.
Polish: Desloratadyna działa poprzez zablokowanie receptorów, które zazwyczaj wiążą histaminę - substancję wywołującą objawy alergii.
Czech: Léčivá látka v přípravku Neoclarityn, desloratadin, je antihistaminikum.
Polish: Substancja czynna leku Neoclarityn, desloratadyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Czech: Co je Neoclarityn?
Polish: Co to jest Neoclarityn?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neoclarityn?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Neoclarityn?
Czech: Jak přípravek Neoclarityn působí?
Polish: Jak działa Neoclarityn?
Czech: K čemu se přípravek Neoclarityn používá?
Polish: W jakim celu stosuje się Neoclarityn?
Czech: Cílový druh zvířat
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Czech: Povolení k výrobě bylo vydáno francouzským Ministerstvem Sociálních věcí, Ministerstvem zdravotnictví a Ministerstvem zemědělství a lesního hospodářství dne 31. března 1992.
Polish: Zezwolenie na wytwarzanie wydane przez Francuskie Ministerstwo Spraw Społecznych, Ministerstwo Zdrowia i Ministerstwo Rolnictwa i Leśnictwa z dnia 31 marca 1992.
Czech: Podávejte podle zásad asepse.
Polish: Przestrzegać zasad aseptyki.
Czech: - Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Czech: Proto bezpečnost a účinnost tohoto přípravku při souběžném podávání (buď stejný den nebo v různých dnech) nebyla zdokumentována.
Polish: Dlatego nie wykazano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania tego produktu w połączeniu z jakimkolwiek innym (nie zależnie od tego czy podawanym tego samego dnia czy w różnym czasie).
Czech: v dávce 2 ml :
Polish: W dawce 2 ml:
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://ema.europa.eu
Czech: ATC vet kód: Q109AB02
Polish: Kod ATCwet: QI09AB02
Czech: Doba použitelnosti: 18 měsíců při 2-8 °C.
Polish: Okres trwałości: 18 miesięcy w temperaturze 2-8oC.
Czech: Datum registrace: 14/04/2003 Datum posledního prodloužení: 11/03/2008
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 11/03/2008
Czech: Po použití si umyjte a desinfikujte ruce.
Polish: Po szczepieniu ręce należy umyć i poddać dezynfekcji.
Czech: Hliník (jako hydroxid) ..................................................................................................... 1.4 mg
Polish: Adiuwant: Glin (jako wodorotlenek) ............................................................................................ 1,4 mg
Czech: - Protože je ochrana selat zajištěna příjmem kolostra, mělo by každé sele do 6 hodin po porodu přijmout dostatečné množství kolostra.
Polish: W związku z tym, że zabezpieczenie prosiąt zależy od pobrania siary ważne jest, aby każde prosię przyjęło dostateczną jej ilość w ciągu 6 godzin po urodzeniu.
Czech: Nemíchat s jinou vakcínou.
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi szczepionkami.
Czech: Používejte sterilní stříkačku a jehly.
Polish: Używać sterylnych igieł i strzykawek.
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Francie
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Czech: *: 1 SA.U: množství dostatečné k získání titru aglutinačních protilátek 1 log10 u morčat
Polish: * 1 SA.U: ilość wystarczająca do uzyskania u świnki morskiej miana przeciwciał aglutynujących w wysokości 1 log 10.
Czech: U prasnic a prasniček vakcína navozuje specifickou sérokonverzi vakcinovaných zvířat; selata jsou imunizována pasivně příjmem kolostra a mléka obsahujících protilátky specifické proti adhezinům.
Polish: U macior i loszek szczepionka wywołuje specyficzną serokonwersję u szczepionych zwierząt; prosięta zostają uodpornione biernie poprzez przyjmowanie siary i mleka, zawierających przeciwciała skierowane przeciwko adhezynom szczepionkowym.
Czech: 2 týdny před porodem
Polish: 2 tygodnie przed wyproszeniem
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je nutné Po podání dvojnásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy Nie obserwowano żadnych objawów niepożądanych po podaniu dawki dwukrotnie większej od zalecanej.
Czech: 1 injekce 2 týdny před každým následujícím porodem.
Polish: Pojedyncza dawka szczepionki na 2 tygodnie przed każdym kolejnym wyproszeniem
Czech: E.coli adhezin F4 (F4ab, F4 ac, F4 ad), nejméně ............................................................. 2.1 SA.U* E.coli adhezin F5, nejméně .............................................................................................. 1.7 SA.U* E.coli adhezin F6, nejméně .............................................................................................. 1.4 SA.U* E.coli adhezin F41, nejméně ............................................................................................ 1.7 SA.U*
Polish: Adhezyna F4 E. coli (F4ab, F4ac, F4ad), nie mniej niż .............................................. 2,1 SA.U* Adhezyna F5 E. coli, nie mniej niż ............................................................................. 1,7 SA.U* Adhezyna F6 E. coli, nie mniej niż ............................................................................. 1,4 SA.U* Adhezyna F41 E. coli, nie mniej niż ........................................................................... 1,7 SA.U*
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt.
Czech: Thiomersal ........................................................................................................................ 0.2 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Polish: Tiomersal ..................................................................................................................... 0,2 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky(frekvence a závažnost) Vakcinace může způsobit mírné zvýšení tělesné teploty (méně než 1.5°C v průběhu maximálně 24
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia) Szczepienie może spowodować nieznaczny wzrost temperatury ciała (wzrost nieprzekraczający 1,5ºC, utrzymujący się przez okres nie dłuższy niż 24 godziny).
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky :3 hodiny
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu fiolki: 3 godziny.
Czech: Ostatní nařízení
Polish: Inne postanowienia
Czech: Nejsou dostupné žádné informace ohledně kompatibility při souběžném podávání s jinými vakcínami.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących możliwości jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY
Czech: Po podání dvojnásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów niepożądanych po podaniu dawki dwukrotnie większej od zalecanej.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a předložte lékaři příbalovou informaci nebo obal.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Czech: 2 ml = 1 dávka 5d 10 ml lahvička 2 ml = 1 dávka 10d 20 ml lahvička 2 ml = 1 dávka 25d 50 ml lahvička
Polish: 2 ml = 1 dawka 5d Fiolka 10 ml 2 ml = 1 dawka 10d Fiolka 20 ml 2 ml = 1 dawka 25d Fiolka 50 ml
Czech: <EXP: {měsíc/rok}>
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP {miesiąc/rok}
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vakcinace může způsobit mírné zvýšení tělesné teploty (méně než 1,5°C v průběhu maximálně 24
Polish: Szczepienie może spowodować nieznaczny wzrost temperatury ciała (wzrost nieprzekraczający 1,5ºC, utrzymujący się przez okres nie dłuższy niż 24 godziny).
Czech: NĚMECKO
Polish: FRANCJA
Czech: EU/2/98/008/001 10 ml lahvička EU/2/98/008/002 20 ml lahvička EU/2/98/008/003 50 ml lahvička
Polish: EU/2/98/008/001 fiolka 10ml EU/2/98/008/00 fiolka 20m EU/2/98/008/003 fiolka 50m EU/2/98/008/004 fiolka 100 ml
Czech: Thiomersal Hydroxid hlinitý Chlorid sodný
Polish: Tiomersal Wodorotlenek glinu Chlorek sodu
Czech: Jedna dávka o objemu 2 ml intramuskulárně do krku do oblasti za uchem, podle následujícího schématu:
Polish: Podawać dawkę 2 ml w mięśnie szyi, za uchem, według następującego programu szczepień:
Czech: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet
Polish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCJA
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Czech: První injekce:
Polish: Pierwsze szczepienie:
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte mezi 2°C a 8°C, chraňte před světlem.
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać i transportować w temperaturze 2ºC - 8ºC, chronić przed światłem.
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím lahvičku dobře protřepejte
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Energicznie wstrząsnąć fiolkę przed użyciem.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Brak specjalnych środków ostrożności.
Czech: 5 dávek = 10 ml lahvička 10 dávek = 20 ml lahvička 25 dávek = 50 ml lahvička 250 dávek = 100 ml lahvička
Polish: 5 dawek = fiolka 10 ml 10 dawek = fiolka 20 ml 25 dawek = fiolka 50 ml 50 dawek = fiolka 100 ml
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky:3 hodiny
Polish: Po otwarciu fiolki: 3 godziny.
Czech: Uchovávejte a přepravujte mezi 2°C a 8°C, chraňte před světlem.
Polish: Przechowywać i transportować w temperaturze 2ºC - 8ºC, chronić przed światłem.
Czech: Prasata (prasnice a prasničky).
Polish: Świnie (maciory i loszki).
Czech: Příloha II Směrnice Rady - č. 2377/90 Farmakologicky účinná látka
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Aneks II Rozporządzenia Rady (EWG) No 2377/90
Czech: Hydroxid hlinitý 1
Polish: Wodorotlenek glinu1
Czech: - Nepodávejte spolu s dalšími léčivými přípravky.
Polish: Nie podawać szczepionki równocześnie z innymi produktami leczniczymi.
Czech: Všechna potravinová zvířata Užití pouze jako konzervační prostředek více-dávkových vakcín nepřesahující koncentraci
Polish: Stosowany jedynie jako środek konserwujący w szczepionkach wielodawkowych w stężeniu nie przekraczającym 0,02%
Czech: Intramuskulární injekce do krku, do oblasti za uchem.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Podanie domięśniowe w mięśnie szyi, za uchem.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (maciory i loszki).
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky MERIAL
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej(ych)
Czech: Všechna potravinová zvířata
Polish: Wszystkie gatunki zwierząt produkujących żywność
Czech: Chlorid sodný4
Polish: Chlorek sodowy4
Czech: Chraňte před mrazem.
Polish: Chronić światłem.
Czech: Hydroxid sodný 3
Polish: Wodorotlenek sodowy3
Czech: Adjuvantní inaktivovaná vakcína pro omezení novorozenecké enterotoxikózy selat způsobené kmeny
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt Ograniczenie zapadalności na enterotoksemię nowonarodzonych prosiąt, wywoływaną przez szczepy
Czech: adheziny F4 (F4ab, F4 ac, F4 ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Hliník
Polish: Adhezyny: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adiuwant glinowy
Czech: Thiomersal 2
Polish: Tiomersal2
Czech: 1OJ č. L 290 z 05.12.95 2OJ č. L 110 z 26.04.97 3OJ č. L 272 z 25.10.96 4OJ č. L 290 z 05.12.95 5OJ č. L 143 z 27.06.95
Polish: Nr L 290 z 05.12.95 2 Dz.Urz.
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: Injekční suspense.
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou dostupné informace ohledně kompatibility při souběžném podávání s jinými vakcínami.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji
Czech: Vakcína obsahuje inaktivované kmeny E. coli, které exprimují adheziny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41, které způsobují novorozeneckou enterotoxikózu u selat, v adjuvans hydroxidu hlinitém.
Polish: Szczepionka zawiera inaktywowane szczepy E .coli posiadające właściwości ekspresji adhezyn: F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 oraz F41, zawieszone w adiuwancie z wodorotlenku glinu, wywołujące enterotoksemię u nowonarodzonych prosiąt.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Czech: Krabička obsahující 5 dávek v 10 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou) Krabička obsahující 10 dávek ve 20 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou) Krabička obsahující 25 dávek v 50 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou) Krabička obsahující 50 dávek ve 100 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou)
Polish: Pudełko zawierające flakon 50 ml, 25-dawkowy (ze szkła typu I, zamykany korkiem butylowym).
Czech: Kyselina chlorovodíková5
Polish: Kwas chlorowodorowy5
Czech: NĚMECKO VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLŇOVÁNÍ ŠARŽÍ
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Merial
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Neocolipor injekční suspense
Polish: Neocolipor zawiesina do wstrzykiwań
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Czech: Strana 2/2
Polish: Str. 2/2
Czech: Bezpečnost přípravku byla uspokojivě prokázána.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania preparatu wykazano w sposób zadowalający.
Czech: Registrace byla následně obnovena.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu następnie odnowiono.
Czech: Očkování může vyvolat mírné zvýšení tělesné teploty zvířete (o méně než 1,5 °C v průběhu maximálně 24 hodin).
Polish: Szczepienie może spowodować nieznaczny wzrost temperatury ciała zwierzęcia (poniżej 1,5°C utrzymujący się przez okres nie dłuższy niż 24 godziny).
Czech: Přípravek Neocolipor obsahuje inaktivované kmeny E. coli s adhesiny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) a F41.
Polish: Preparat Neocolipor zawiera inaktywowane szczepy E. coli posiadające właściwości ekspresji adhezyn F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) i F41.
Czech: Předložené výsledky studií prokázaly statistickou významnost, pokud jde o rozdíl mezi očkovanými a neočkovanými zvířaty, a prokázala tedy účinnost vakcíny.
Polish: Przedstawione wyniki wykazały statystycznie istotną różnicę między szczepionymi i nieszczepionymi zwierzętami i w ten sposób udowodniły skuteczność szczepionki.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NEOCOLIPOR Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NEOCOLIPOR Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Czech: Byly rovněž předloženy údaje o bezpečnosti přípravku při jeho doporučeném používání jak v laboratorních podmínkách, tak v terénu.
Polish: Przedstawiono także dane dotyczące bezpieczeństwa odnośnie zalecanego stosowania preparatu zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i terenowych.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Neocolipor je účinný při omezování novorozenecké enterotoxikózy u selat.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej udowodniono, że Neocolipor jest skuteczny w ograniczaniu zapadalności na enterotoksemię u nowo narodzonych prosiąt.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania leku..
Czech: Žádný interval není nutné dodržovat (vakcína neobsahuje žádné složky, u kterých by bylo pravděpodobné, že při doporučené dávce představují riziko pro konzumenty masa očkovaných zvířat).
Polish: Zero dni (szczepionka nie zawiera żadnych składników, które mogą stanowić ryzyko dla osób spożywających zwierzęta szczepione zalecaną dawką).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neocolipor platné v celé Evropské unii společnosti Mérial dne 9. srpna 2002.
Polish: W dniu 9 sierpnia 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Mérial pozwolenie na dopuszczenie preparatu Neocolipor do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Další informace o přípravku Neocolipor:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Neocolipor:
Czech: Byla provedena celá řada jak laboratorních, tak terénních studií, jejichž cílem bylo vyhodnotit účinnost přípravku.
Polish: W celu oceny skuteczności preparatu przeprowadzono kilka prób laboratoryjnych oraz terenowych.
Czech: Očkování mateřského zvířete (prasnice či prasničky) vyvolá u mláďat během prvních dní života pasivní imunitu proti neonatálním enterotoxikózám, které jsou způsobeny kmeny E. coli nesoucími adhesiny F4, F5, F6 a F41.
Polish: Podanie szczepionki zwierzęciu-matce (maciory i loszki) umożliwia jej potomstwu w ciągu pierwszych dni życia nabycie biernej odporności na enterotoksemię nowo narodzonych prosiąt wywoływaną przez szczepy E.Coli przenoszące adhezyny F4, F5, F6 oraz F41.
Czech: Ukázalo se rovněž, že přeočkování v doporučených intervalech je účinné.
Polish: Wykazano, że ponowne szczepienie jest skuteczne w zalecanych przedziałach czasu.
Czech: V případě náhodné aplikace injekce do vlastního těla vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo obal přípravku.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia preparatu należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Czech: Prasničky jsou samice prasat, které porodily dosud maximálně dva vrhy mláďat.
Polish: Loszki to zwierzęta, które oprosiły się najwyżej dwukrotnie.
Czech: Revakcinace (přeočkování) se provádí 2 týdny před každým následujícím oprašením.
Polish: Szczepionkę przypominającą podaje się dwa tygodnie przed każdym następnym miotem.
Czech: Neocolipor je inaktivovaná vakcína určená k omezení novorozenecké enterotoxikózy (bakteriální infekce způsobené kmeny E.coli) u selat v prvních dnech života.
Polish: Preparat Neocolipor jest inaktywowaną szczepionką do stosowania w celu ograniczenia zapadalności na enterotoksemię (zakażenie bakteryjne wywołane przez szczepy E.Coli) nowo narodzonych prosiąt.
Czech: Co je Neocolipor?
Polish: Co to jest Neocolipor?
Czech: Vakcína se podává intramuskulární injekcí (do svalu).
Polish: Szczepionkę podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym.
Czech: Vakcína se aplikuje 5 - 7 týdnů před očekávaným vrhem (oprašením), přičemž druhá aplikace se provádí 2 týdny před oprašením.
Polish: Szczepionka przeznaczona jest do stosowania na 5-7 tygodni przed oprosieniem (miotem).
Czech: Přípravek Neocolipor se podává prasnicím a prasničkám s cílem imunizovat jejich mláďata proti novorozenecké enterotoxikóze.
Polish: Preparat Neocolipor podaje się samicom świń - maciorom i loszkom - w celu uodpornienia potomstwa na enterotoksemię nowo narodzonych prosiąt.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neocolipor schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Neocolipor?
Czech: Jaký přínos přípravku Neocolipor byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Neocolipor zaobserwowano w badaniach?
Czech: Jak přípravek Neocolipor působí?
Polish: Jak działa preparat Neocolipor?
Czech: Na co se přípravek Neocolipor používá?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Neocolipor?
Czech: 10 x 1 tableta (jednodávková)
Polish: Blister (OPA/Al / PVC-Al) 10x1 tabletka (dawka jednostkowa)
Czech: Koncentrace Léková forma Způsob podání
Polish: Postać farmaceutyczna
Czech: Dochází k němu zpravidla jen na jednom oku.
Polish: Występuje ona zwykle w jednym oku.
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá podávat dětem (tzn. osobám mladším 18 let).
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom (tj. osobom w wieku poniżej 18 lat).
Czech: Distribuční objem je přibližně 1 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi w przybliżeniu 1 L/kg.