FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След еднократно интравенозно приложение в доза 1 mg/kg, началната плазмена концентрация е 1040 ng/ml.
Estonian: Ühekordse intravenoosse annuse 1 mg/kg manustamise järel oli algne plasmakontsentratsioon 1040 ng/ml.
Bulgarian: Ефикасността на маропитант за намаляване на гадене при котки е доказана посредством проучвания с използване на модел, при който е предизвикано гадене с ксилазин.
Estonian: Maropitandi efektiivsus iivelduse vähendamisel kassidel on tõendatud uuringutega, milles kasutati mudelit (ksülasiini indutseeritud iiveldus).
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на маропитант при прилагането му като единична подкожна доза от 1 mg/kg телесна маса при котки се характеризира с максимална концентрация (Cmax) в плазмата от около 165 ng/ml; това се постига след средно 0,32 часа (19 минути) след прилагане на дозата (Tmax).
Estonian: Kassidele subkutaanselt manustatud maropitandi ühekordse annuse 1 mg/kg farmakokineetilist profiili iseloomustab maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ligikaudu 165 ng/ml, mis saabus 0,32 tunni (19 min) jooksul pärast ravimi manustamist (Tmax).
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане, инжекционният разтвор Prevomax трябва да се прилага поне 1 час предварително.
Estonian: Oksendamise ennetamiseks tuleb Prevomaxi süstelahust manustada rohkem kui 1 tund enne soovitud toime algust.
Bulgarian: Инжекционният разтвор на ветеринарномедицинския продукт трябва да се прилага подкожно или интравенозно, веднъж дневно в доза 1 mg маропитант /kg телесна маса (1 ml/10 kg телесна маса) за срок до 5 последователни дни.
Estonian: Veterinaarravimi süstelahust tuleb süstida subkutaanselt või intravenoosselt üks kord ööpäevas annuses 1 mg maropitanti kehamassi kg kohta (1 ml 10 kg kehamassi kohta) kuni 5 järjestikusel päeval.
Bulgarian: Бетадекс сулфобутилов етер на натрия
Estonian: Naatrium-β-tsüklodekstriin-sulfobutüüleeter
Bulgarian: 12 H-2051 Biatorbagy Tel. +36-(0) 23530540
Estonian: Vendel Park, Tomasrét u. 12 H-2051 Biatorbagy Tel. +36-(0) 23530540
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се използва едновременно с антагонисти на калциевите канали, тъй като маропитант има афинитет към калциевите канали.
Estonian: Veterinaarravimit ei tohi kasutada koos Ca-kanali antagonistidega, sest maropitant on Ca-kanalite suhtes afiinne.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на маропитант при прилагането му като единична подкожна доза от 1 mg/kg телесна маса при кучета се характеризира с максимална концентрация (Cmax) в плазмата от около 92 ng/ml; това се постига в рамките на 0,75 часа след прилагане на дозата (Тmax).
Estonian: Koertele subkutaanselt manustatud maropitandi ühekordse annuse 1 mg/kg farmakokineetilist profiili iseloomustab maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ligikaudu 92 ng/ml, mis tekkis 0,75 tunni jooksul pärast ravimi manustamist (Tmax).
Bulgarian: Максималните концентрации са последвани от намалена системна експозиция с изявен елиминационен полуживот (t1/2) от 8,84 часа.
Estonian: Tippkontsentratsioonile järgnes süsteemse ekspositsiooni vähenemine, kusjuures näiline eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) oli 8,84 tundi.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към maropitant трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kellel on tegemist teadaoleva ülitundlikkusega maropitandi suhtes, peavad veterinaarravimit manustama ettevaatusega.
Bulgarian: Максималните концентрации са последвани от намалена системна експозиция с изявен елиминационен полуживот (t1/2) от 16,8 часа.
Estonian: Tippkontsentratsioonile järgnes süsteemse ekspositsiooni vähenemine, kusjuures näiline eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) oli 16,8 tundi.
Bulgarian: Инжектирането на продукта охладен може да намали болката в мястото на инжектиране.
Estonian: Süstekoha valu võib vähendada see, kui süstitav ravim on külmikutemperatuuril.
Bulgarian: Ефикасността на маропитант за намаляване на гадене е доказана в проучвания с използване на модел, при който е предизвикано гадене с ксилазин.
Estonian: Maropitandi efektiivsus iivelduse vähendamisel on tõendatud uuringutega, milles kasutati mudelit (ksülasiini indutseeritud iiveldus).
Bulgarian: При интравенозно приложение, Prevomax трябва да се приложи като еднократна болус инжекция, без да се смесва продуктът с други разтвори.
Estonian: Prevomaxi intravenoosne manustamine peab toimuma üksiku boolussüstina, segamata ravimit ühegi teise vedelikuga.
Bulgarian: При интравенозно приложение, ветеринарномедицинският продукт трябва да се приложи като еднократна болус инжекция, без да се смесва продуктът с други разтвори.
Estonian: Veterinaarravimi intravenoosne manustamine peab toimuma ühe boolussüstina, segamata ravimit muude vedelikega.
Bulgarian: Възможно е на мястото на инжектиране, при подкожно приложение, да се появи болка.
Estonian: Subkutaansel süstimisel võib esineda süstekoha valu.
Bulgarian: В експериментални проучвания е доказано антиеметичното действие на маропитант срещу централните и периферните еметици в това число апоморфин, цисплатин и сироп от ипекак (кучета) и ксилазин (котки).
Estonian: Maropitandi oksendamisvastane efektiivsus oksendamise tsentraalsete ja perifeersete põhjuste korral on tõestatud katseuuringutes, milles kasutati apomorfiini, tsisplatiini ning oksejuure (koertel) ja ksülasiini (kassidel) siirupit.
Bulgarian: Признаци за гадене при кучета, в това число обилно слюноотделяне и летаргия, могат да останат и по време на лечението.
Estonian: Ravi järel võivad koertel püsida iivelduse nähud, sealhulgas süljevoolus ja letargia.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 56 päeva.
Bulgarian: Като се изключат преходни реакции на мястото на инжектиране при подкожно приложение, маропитант се понася добре от кучета и млади котки, прилаган ежедневно в доза до 5 mg/kg (5 пъти над препоръчителната доза) за 15 последователни дни (3 пъти по-голяма продължителност на приложение от препоръчителната).
Estonian: Välja arvatud mööduvad süstekoha reaktsioonid subkutaansel manustamisel, oli maropitant koertel ja noortel kassidel, kellele manustati kuni 5 mg/kg (5 korda rohkem kui soovitatav annus) 15 järjestikusel päeval (3 korda kauem kui soovitatav manustamiskestus), hästi talutav.
Bulgarian: CYP2D15 и CYP3A12 са идентифицирани като изоформи при кучетата, които участват в чернодробната биотрансформация на маропитант.
Estonian: Koertel osalevad maropitandi biotransformatsioonil maksas CYP2D15 ja CYP3A12 isovormid.
Bulgarian: Инжекционният разтвор Prevomax трябва да се прилага подкожно или интравенозно, веднъж дневно в доза 1 mg маропитант/kg телесна маса (1 ml/10 kg телесна маса).
Estonian: Prevomaxi süstelahust tuleb süstida subkutaanselt (naha alla) või intraventoosselt (veeni) üks kord ööpäevas annuses 1 mg maropitanti kehamassi kilogrammi kohta (1 ml 10 kg kehamassi kohta).
Bulgarian: При изследване на здрави кучета от порода бигъл, на които са приложени перорално 8 mg/kg, се наблюдава повишаване с около 10 % на QT-интервала на ЕКГ.
Estonian: Tervetel hagijatel (beagle), kellele manustati suu kaudu 8 mg/kg maropitanti, täheldati EKG-uuringul QT-intervalli pikenemist ligikaudu 10%, kuid tõenäoliselt ei ole see suurenemine kliiniliselt oluline.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане и намаляване на гадене, с изключение на тези, предизвикани от пътуване.
Estonian: • Oksendamise ennetamiseks ja iivelduse vähendamiseks, välja arvatud kinetoosist tingitud probleemide korral.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 ml съдържа:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab: Toimeaine: Maropitant
Bulgarian: Бъбречният клирънс е второстепенен път на елиминиране, като по-малко от 1 % при 1 mg/kg подкожна доза се появява в урината под формата на маропитант или на главния му метаболит.
Estonian: Neerukliirensi osa eliminatsioonist on väike - uriiniga eritub maropitandi või selle peamise metaboliidina vähem kui 1% 1 mg/kg subkutaanselt manustatud annusest.
Bulgarian: Mаропитантът се метаболизира в черния дроб и поради това трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно заболяване.
Estonian: Maropitant metaboliseerub maksas ja seega tuleb ravimit maksahaigusega loomadel kasutada ettevaatlikult.
Bulgarian: При продължително третиране трябва внимателно да се наблюдава чернодробната функция и да се следи за всякакви други неблагоприятни реакции, тъй като маропитант се натрупва в тялото при 14-дневен период на прилагане, поради метаболитно насищане.
Estonian: Metaboolse küllastumise tõttu akumuleerub maropitant 14-päevase ravikuuri jooksul organismi, mistõttu tuleb pikaajalise ravi ajal hoolikalt jälgida maksafunktsiooni ja mis tahes kõrvalnähtude teket.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане, с изключение на повръщане, предизвикано от пътуване.
Estonian: • Oksendamise, välja arvatud kinetoosist tingitud oksendamise ennetamiseks.
Bulgarian: 10 mg/ml инжекционен разтвор
Estonian: Prevomax 10 mg/ml süstelahus
Bulgarian: След многократно подкожно приложение веднъж дневно на дози от 1 mg/kg телесна маса за пет последователни дни натрупването е 146 %.
Estonian: Annuse 1 mg/kg korduval subkutaansel manustamisel 5 järjestikusel akumuleerus ravim 146%.
Bulgarian: При подкожно приложение в дозовия диапазон 0,25 - 3 mg/kg маропитант има линейна кинетика.
Estonian: Maropitandi kineetika subkutaansel manustamisel annusevahemikus 0,25...3 mg/kg on lineaarne.
Bulgarian: 10 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки maropitant
Estonian: Prevomax 10 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele Maropitant
Bulgarian: Изглежда, че съществува възрастова зависимост на ефекта на фармакокинетиката на маропитант при котки с малки котенца, като клирънсът е по-висок отколкото при възрастните.
Estonian: Eliminatsiooni t1/2 oli pärast intravenoosset manustamist ligikaudu 4,9 h. Kassidel näib maropitandi farmakokineetika sõltuvat vanusest, kusjuures kassipoegadel on kliirens suurem kui täiskasvanud kassidel.
Bulgarian: CYP1A и CYP3A-свързаните ензими са идентифицирани при котки като изоформи, които участват в чернодробната биотрансформация на маропитант.
Estonian: Kassidel osalevad maropitandi biotransformatsioonil maksas CYP1A- ja CYP3A-sarnased ensüümid.
Bulgarian: При подкожно приложение в дозов диапазон 0,5 - 2 mg/kg маропитант има линейна кинетика.
Estonian: Maropitandi kineetika subkutaansel manustamisel annusevahemikus 0,5...2 mg/kg on lineaarne.
Bulgarian: Елиминирането на маропитант през бъбреците и чрез фекалиите е незначително, като по-малко от 1 % при 1 mg/kg приложена подкожна доза се установяват в урината или фекалиите като маропитант.
Estonian: Neeru- ja roojakliirensi osa eliminatsioonist on väike - uriini või roojaga eritub maropitandi või selle peamise metaboliidina vähem kui 1% 1 mg/kg subkutaanselt manustatud annusest.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на флакона:
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 56 päeva.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционен разтвор.
Estonian: RAVIMVORM Süstelahus
Bulgarian: След многократно подкожно приложение веднъж дневно на дози от 1 mg/kg телесна маса за пет последователни дни натрупването е 250 %.
Estonian: Annuse 1 mg/kg korduval subkutaansel manustamisel 5 järjestikusel akumuleerus ravim 250%.
Bulgarian: Prevomax се инжектира подкожно или във вена (1 mg на килограм телесно тегло) веднъж дневно в продължение на до пет дни.
Estonian: Prevomaxi süstitakse naha alla või veeni (1 mg kehamassi 1 kg kohta) üks kord ööpäevas kuni 5 päeva jooksul.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата предостави проучвания за качеството на Prevomax.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Prevomaxi kvaliteedi kohta.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане Prevomax трябва да се прилага повече от един час преди събитието, което може да предизвика повръщане.
Estonian: Oksendamise ennetamiseks tuleb Prevomaxi manustada rohkem kui 1 tund enne sündmust, mis võib oksendamise esile kutsuda.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Prevomax може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Prevomaxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: април 2017 г.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2017.
Bulgarian: Когато субстанцията P се прикрепя към тези рецептори, това причинява гадене и повръщане.
Estonian: Kui P-aine seondub nende retseptoritega, põhjustab see iiveldust ja oksendamist.
Bulgarian: Какво представлява Prevomax и за какво се използва?
Estonian: Mis on Prevomax ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Cerenia, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka Cerenia korral, ületab kasulikkus kaasnevad riskid.
Bulgarian: Prevomax е „генерично лекарство".
Estonian: Prevomax on geneeriline ravim.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Prevomax.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Prevomaxi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, маропитант може да предотврати гаденето и повръщането.
Estonian: Retseptoreid blokeerides suudab maropitant ennetada iiveldust ja oksendamist.
Bulgarian: Комитетът препоръча Prevomax да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Komitee soovitas Prevomaxi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Активната субстанция в Prevomax, маропитант, спира прикрепянето на химикал в организма (субстанция Р) към определени цели, наречени неврокинин-1 (NK1) рецептори, които се намират на повърхността на клетките в частта на мозъка, която контролира гаденето и повръщането.
Estonian: Prevomaxi toimeaine maropitant takistab organismis leiduva kemikaali (P-aine) kinnitumist neurokiin-1 (NK1) retseptoritele, mida leidub teatud rakkude pinnal iiveldust ja oksendamist reguleerivas ajuosas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Prevomax
Estonian: Muu teave Prevomaxi kohta
Bulgarian: Това означава, че Prevomax съдържа същата активна субстанция и действа по същия начин като „референтното лекарство" Cerenia, което вече е лицензирано за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Prevomax sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Cerenia, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: При кучета Prevomax може да се използва също за предотвратяване на гадене и повръщане преди и след операция, както и за подобряване на възстановяването от обща анестезия след употреба на морфин.
Estonian: Koertel kasutatakse Prevomaxi iivelduse ja oksendamise ennetamiseks enne ja pärast operatsiooni ning üldnarkoosist toibumise kiirendamiseks pärast morfiini kasutamist.
Bulgarian: Prevomax съдържа активната субстанция маропитант (maropitant).
Estonian: Prevomax sisaldab toimeainena maropitanti.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Cerenia относно ползите и рисковете на активната субстанция за одобрените показания и поради това не се налага да се повтарят за Prevomax.
Estonian: Võrdlusravimiga Cerenia on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Prevomax korrata.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Prevomax е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на инжекционен разтвор Cerenia.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Prevomax võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Cerenia (süstelahus).
Bulgarian: Prevomax е ветеринарномедицински продукт, който се използва при кучета и котки за третиране на повръщане, заедно с други поддържащи мерки, или за профилактика на повръщане (с изключение на повръщане при пътуване).
Estonian: Prevomax on veterinaarravim, mida kasutatakse koertel ja kassidel oksendamise raviks koos teiste toetavate meetmetega või oksendamise (v.a kinetoosist ehk merehaigusest tingitud oksendamise) ennetamiseks.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Prevomax.
Estonian: See on ravimi Prevomax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: При котки Prevomax се използва и за намаляване на гадене (признаци на неразположение).
Estonian: Kassidel kasutatakse Prevomaxi ka iivelduse vähendamiseks.
Bulgarian: Тъй като Prevomax е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Prevomax on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: Prevomax се използва също за предотвратяване и лечение на гадене, причинено от химиотерапия, при кучета.
Estonian: Prevomaxi kasutatakse koertel ka keemiaravist tingitud iivelduse ennetamiseks ja raviks.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Prevomax, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Prevomaxi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Prevomax собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Prevomaxi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Bulgarian: Тъй като Prevomax е генерично лекарство, предпазните мерки са същите като за референтното лекарство.
Estonian: Et Prevomax on geneeriline ravim, siis on meetmed samad mis võrdlusravimi korral.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", които да изследват дали Prevomax се абсорбира по сходен начин като референтното лекарство инжекционен разтвор Cerenia за произвеждане на същото ниво на активната субстанция в кръвта.
Estonian: Samas ei uuritud ravimi bioekvivalentsust, st kas Prevomax imendub organismis samamoodi nagu võrdlusravim Cerenia (süstelahus), et saavutada sama toimeainesisaldus veres.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Prevomax?
Estonian: Milles seisneb Prevomaxi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Bulgarian: Защо Prevomax е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Prevomax heaks kiideti?
Bulgarian: Причината е, че при прилагане чрез инжекция във вена активната субстанция в Prevomax се доставя директно в кръвообращението.
Estonian: See polnud vajalik, sest Prevomaxi süstimisel veeni satub toimeaine otse vereringesse.
Bulgarian: Как действа Prevomax?
Estonian: Kuidas Prevomax toimib?
Bulgarian: Как се използва Prevomax?
Estonian: Kuidas Prevomaxi kasutatakse?
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на инжекционен разтвор.
Estonian: Prevomax on retseptiravim ja seda turustatakse süstelahusena.
Bulgarian: Когато се прилага чрез инжекция под кожата, активната субстанция в Prevomax се очаква да се абсорбира по същия начин, както референтното лекарство.
Estonian: Nahaalusel süstimisel imendub Prevomaxi toimeaine organismis eeldatavalt samamoodi nagu võrdlusravimi toimeaine.
Bulgarian: Как е проучен Prevomax?
Estonian: Kuidas Prevomaxi uuriti?
Bulgarian: На 19/06/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Prevomax, валиден в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prevomaxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,
Bulgarian: По тази причина не са идентифицирани признаците и симптомите.
Estonian: Seega ei ole tunnuseid ega sümptome tuvastatud.
Bulgarian: Dublin 24, Ирландия Тел (353) 1 463 2300
Estonian: Dublin 24, Iirimaa Tel (353) 1 463 2300
Bulgarian: Както всички лекарства, Prevora може да предизвика нежелани реаскции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Prevora põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Estonian: United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Bulgarian: след решението на комисията, компетентните органи на държавите членки, в сътрудничество със съответната държава членка, ще осъвременят информацията за продукта при необходимост.
Estonian: Pärast komisjoni otsust uuendavad liikmesriikide pädevad organid koostöös soovitava liikmesriigiga ravimi informatsiooni vastavalt vajadusele.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват конкретен риск при хора.
Estonian: Prekliinilistel andmetel spetsiifiline oht inimestele puudub.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване 05 май 2006 г.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 5. mai, 2006.
Bulgarian: Изхвърлете остатъка от разтвора незабавно след употреба.
Estonian: Allesjäänud lahus tuleb kohe pärast kasutamist ära visata.
Bulgarian: Неизползваният материал или отпадъците от него трябва да бъдат изхвърлени в съответствие с местните изисквания.
Estonian: Kasutamata toode või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Bulgarian: септември 2010 г.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV September 2010
Bulgarian: За списъка с всички помощни вещества вижте точка 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Bulgarian: Вашият зъболекар ще Ви информира, че:
Estonian: Teie hambaravi spetsialist informeerib teid:
Bulgarian: Само за външна (устна) употреба - предпазвайте очите и ушите.
Estonian: Ainult välispidiseks (suuõõnes) paikseks kasutamiseks - vältida sattumist silmadesse ja kõrvadesse.
Bulgarian: Лекарственият набор се състои от:
Estonian: Ravikomplekti kuulub:
Bulgarian: Моля информирайте Вашия зъболекар, ако вземате или скоро сте вземали други лекарства, включително и лекарства, закупени без рецепта.
Estonian: Palun informeerige oma hambaravi spetsialisti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Bulgarian: Временна чувствителност на зъбите и загуба на вкус
Estonian: Mööduv hammaste tundlikkus ning maitsetunde kadumine
Bulgarian: Редки (≥1/1,000 до <1/100)
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1 000 kuni
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav kodulehel
Bulgarian: За да запазите покритието върху зъбите си колкото е възможно по-дълго, яжте меки храни при следващото си хранене (например супа).
Estonian: Selleks, et võõp püsiks hammastel võimalikult kaua, sööge järgmise söögikorra ajal midagi pehmet (nt suppi).
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА И ПРОИЗВОДИТЕЛ
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja
Bulgarian: Паренето ще продължи няколко минути, а покритието няколко часа.
Estonian: Torkimine kestab mõne minuti, võõba tunnetus mõned tunnid.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: A01AB Антиинфекционни и антисептични средства за локално орално лечение.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: A01AB nakkusevastased ja antiseptilised vahendid paikseks suuõõne raviks.
Bulgarian: Този продукт не е предназначен за гълтане.
Estonian: Seda toodet ei tohi alla neelata.
Bulgarian: Забележка: тази кратка характеристика на продукта, етикетиране и листовка са валидната версия към момента на решението на комисията.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõtte (SPC), pakendi märgistuse ja infolehe versioon on kehtiv komisjoni otsuse langetamise ajal.