FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt: - als u een onregelmatige of trage hartslag heeft of ooit heeft gehad - als u een actieve maagzweer heeft of ooit heeft gehad - als u moeite met plassen heeft of ooit heeft gehad - als u epileptische aanvallen heeft of ooit heeft gehad - als u astma of een ernstige luchtwegaandoening heeft of ooit heeft gehad - als u slecht werkende nieren heeft of ooit heeft gehad - als u een slecht werkende lever heeft of ooit heeft gehad - als u last heeft van beven - als u een laag lichaamsgewicht heeft - als u maagdarmklachten heeft, zoals misselijkheid, braken (overgeven) en diarree.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Prometax: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo nereguliarus ar lėtas širdies ritmas; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo aktyvi skrandžio opa; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo apsunkintas šlapinimasis; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo traukulių; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo astma ar sunki kvėpavimo sistemos liga; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo sutrikusi inkstų veikla; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo sutrikusi kepenų veikla; - jeigu Jums pasireiškia drebėjimas; - jeigu Jūsų kūno svoris per mažas; - jeigu Jums yra virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip šleikštulio jausmas (pykinimas), noras vemti (vėmimas) ir viduriavimas. Jeigu vėmimas ar viduriavimas tęsiasi ilgai, Jums gali pasireikšti dehidracija (didelio kiekio skysčių netekimas).
Dutch: De buitenkant van de steunlaag is beige en heeft de opdruk "Prometax", "4.6 mg/24 h" en "AMCX".
Lithuanian: Išorinė dengiančiojo sluoksnio pusė yra rusvai gelsvos spalvos su įrašais "Prometax", "4.6 mg/24 h" ir "AMCX".
Dutch: De volgende bijkomende bijwerking is waargenomen in een studie bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson, die behandeld werden met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik: agitatie (vaak).
Lithuanian: Prometax transderminių pleistrų vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija, klinikinio tyrimo metu pastebėta tokia toliau nurodyta papildoma nepageidaujama reakcija: sujaudinimas (pasireiškė dažnai).
Dutch: ADCS-IADL LOCF
Lithuanian: ADCS-IADL skalė LOCF populiacija
Dutch: Prometax 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Prometax 9,5 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Prometax 13,3 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik
Lithuanian: Prometax 4,6 mg/24 h transderminis pleistras Prometax 9,5 mg/24 h transderminis pleistras Prometax 13,3 mg/24 h transderminis pleistras
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Prometax bij pediatrische patiënten voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Lithuanian: Vaikų populiacija Prometax nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.
Dutch: De buitenkant van de steunlaag is beige en heeft de opdruk "Prometax", "13.3 mg/24 h" en "CNFU".
Lithuanian: Išorinė dengiančiojo sluoksnio pusė yra rusvai gelsvos spalvos su įrašais "Prometax", "13.3 mg/24 h" ir "CNFU".
Dutch: Fluoropolymeer gecoate polyester film
Lithuanian: Apsauginis nuplėšiamas sluoksnis Dengta fluoropolimeru poliesterio plėvelė
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is rivastigminewaterstoftartraat.
Lithuanian: Prometax sudėtis - Veiklioji medžiaga yra rivastigmino vandenilio tartratas.
Dutch: Op deze manier helpt Prometax de symptomen van de ziekte van Alzheimer en met de ziekte van Parkinson gepaard gaande dementie te verminderen.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus Prometax sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos ir demencijos, susijusios su Parkinsono liga, simptomus.
Dutch: Andere bijwerkingen opgemerkt bij Prometax pleisters voor transdermaal gebruik die kunnen voorkomen bij de harde capsules:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant Prometax transderminių pleistrų ir kurių gali pasireikšti vartojant kietų kapsulių
Dutch: Prometax 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Prometax 9,5 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Prometax 13,3 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik rivastigmine
Lithuanian: Prometax 4,6 mg/24 h transderminis pleistras Prometax 9,5 mg/24 h transderminis pleistras Prometax 13,3 mg/24 h transderminis pleistras Rivastigminas (Rivastigminum)
Dutch: Prometax 2 mg/ml drank
Lithuanian: Prometax 2 mg/ml geriamasis tirpalas
Dutch: Let op wanneer Prometax gebruikt wordt samen met bètablokkers (geneesmiddelen zoals atenolol voor de behandeling van een hoge bloeddruk, een beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris) en andere hartkwalen).
Lithuanian: Prometax reikia atsargiai vartoti kartu su beta adrenoblokatoriais (tokiais vaistais, kaip atenololis, skirtais hipertenzijos, krūtinės anginos ir kitų širdies ligų gydymui).
Dutch: ADAS-Cog LOCF
Lithuanian: ADAS-Cog skalė LOCF populiacija
Dutch: Prometax capsules kunnen echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie mits nauwkeurige controle wordt uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų veiklos sutrikimu tyrimų neatlikta, tačiau Prometax kapsulės gali būti vartojamos šios populiacijos pacientų tik atidžiai juos stebint (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Dutch: Alhoewel minder uitgesproken dan met een orale toediening, neemt de blootstelling aan rivastigmine (Cmax en AUC) bovenproportioneel toe met een factor 2,6 en 4,9 wanneer de dosis verhoogd wordt van 4,6 mg/24 u naar respectievelijk 9,5 mg/24 u en 13,3 mg/24 u. De fluctuatie index (FI), een maat voor het relatieve verschil tussen de piek- en dalniveaus ((Cmax-Cmin)/Cgem), was 0,58 voor Prometax 4,6 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik, 0,77 voor Prometax 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik en 0,72 voor Prometax 13,3 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik, waarmee een veel kleinere fluctuatie tussen de piek- en dalconcentraties wordt aangetoond dan voor de orale formulering (FI = 3,96 (6 mg/dag) en 4,15 (12 mg/dag)).
Lithuanian: Svyravimo indeksas (FI), santykinio skirtumo tarp didžiausios ir mažiausios koncentracijos plazmoje rodiklis ((Cmax-Cmin)/Cavg), Prometax 4,6 mg/24 h transderminiams pleistrams ir Prometax 9,5 mg/24 h transderminiams pleistrams ir 0,72 Prometax 13,3 mg/24 h transderminiams pleistrams yra atitinkamai 0,58 ir 0,77.
Dutch: Pruritus, erytheem, urticaria, blaren, allergische dermatitis (verspreid) Nier- en urinewegaandoeningen Vaak
Lithuanian: Bėrimas Dažnis nežinomas Niežulys, eritema, dilgėlinė, pūslių susidarymas, alerginis dermatitas (išplitęs) Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni
Dutch: De volgende bijwerkingen in Tabel 1 komen voort uit de behandeling met Prometax van patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios Alzheimerio demencija sergantiems ir Prometax gydomiems pacientams.
Dutch: Het volledige EPAR voor Prometax is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Prometax EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het Comité heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Prometax groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Prometax nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Dutch: Over het algemeen zijn de meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) misselijkheid en braken, vooral in de periode waarin de dosis Prometax wordt verhoogd.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas ir vėmimas, ypač padidinus Prometax dozę.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Prometax.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Prometax Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 december 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Prometax verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Prometax rinkodaros leidimą.
Dutch: De fabrikant van Prometax moet ervoor zorgdragen dat alle artsen die voornemens zijn de transdermale pleisters van Prometax in de dosis van 13,3 mg per 24 uur voor te schrijven een informatiepakket ontvangen met instructies voor patiënten en zorgverleners over het veilige gebruik van de pleisters, alsmede een kaart als geheugensteuntje met de belangrijkste informatie over het gebruik van de pleister en met de mogelijkheid om het aanbrengen en verwijderen van de pleisters op die kaart bij te houden.
Lithuanian: Prometax gaminanti bendrovė privalo užtikrinti, kad visi 13,3 mg kas parą keičiamą Prometax transderminį pleistrą skirsiantys gydytojai gautų informacijos paketą su nurodymais pacientams ir slaugytojams, kaip saugiai naudoti pleistrą, taip pat pacientams ir slaugytojams skirtą atmintinę su svarbiausia informacija apie pleistro naudojimą, padėsiančia įsiminti, kaip pleistrą uždėti ir nuimti.
Dutch: Prometax in de vorm van capsules of drank moet tweemaal daags worden toegediend, bij het ontbijt en bij de avondmaaltijd.
Lithuanian: Prometax kapsulių arba geriamojo tirpalo geriama du kartus per parą - iš ryto ir vakare su maistu.
Dutch: Overige informatie over Prometax:
Lithuanian: Kita informacija apie Prometax
Dutch: Alle onderzoeken duurden zes maanden en vergeleken de werkzaamheid van Prometax met die van een placebo (een schijnbehandeling).
Lithuanian: Visi tyrimai truko šešis mėnesius. Juose Prometax poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Prometax te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Prometax vartojimą?
Dutch: Prometax is een geneesmiddel dat de werkzame stof rivastigmine bevat.
Lithuanian: Prometax - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino.
Dutch: In een aanvullend onderzoek met 27 patiënten werd aangetoond dat het gebruik van de Prometaxcapsules en de drank in een vergelijkbare concentratie van de werkzame stof in het bloed resulteerde.
Lithuanian: Papildomas tyrimas atliktas su 27 pacientais siekiant patvirtinti, kad vartojant Prometax kapsules ir geriamąjį tirpalą į kraują patenka panašus veikliosios medžiagos kiekis.
Dutch: De behandeling met Prometax moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnose en behandeling van de ziekte van Alzheimer of dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Lithuanian: Gydymą vaistu Prometax turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ar Parkinsono liga sergančių pacientų demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Prometax vast te stellen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Prometax rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die Prometax regelmatig kan toedienen en het gebruik ervan door de patiënt kan controleren.
Lithuanian: Gydyti galima pradėti tuo atveju, kai yra slaugytojas, kuris nuolat rūpinsis ir prižiūrės, kaip pacientas vartoja Prometax.
Dutch: Daarnaast zijn de Prometaxcapsules onderzocht bij 541 patiënten met dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson.
Lithuanian: Prometax kapsulių poveikis taip pat tirtas su 541 Parkinsono ligos sukelta demencija sergančiu pacientu.
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren zorgt Prometax voor een stijging van de acetylcholineconcentratie in de hersenen en helpt het zo de symptomen van alzheimer- of parkinsondementie te verminderen.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus Prometax didina acetilcholino kiekį smegenyse ir padeda slopinti Alzheimerio demencijos arba su Parkinsono liga susijusios demencijos simptomus.
Dutch: Prometax mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor rivastigmine, andere carbamaatderivaten of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
Lithuanian: Prometax negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rivastigminui, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai kitai vaisto pagalbinei medžiagai.
Dutch: Waarom is Prometax goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Prometax buvo patvirtintas?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Prometax weliswaar slechts een bescheiden werkzaamheid biedt voor de behandeling van de symptomen van dementie bij de ziekte van Alzheimer, maar dat sommige patiënten hier toch veel baat bij kunnen hebben.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Prometax nėra labai veiksmingas gydant Alzheimerio demencijos simptomus, nors kai kuriems pacientams jis išties naudingas.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Prometax in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama Prometax vartojimu?
Dutch: De werkzame stof in Prometax, rivastigmine, is een middel tegen dementie.
Lithuanian: Prometax veiklioji medžiaga rivastigminas yra vaistas nuo demencijos.
Dutch: Prometax bleek werkzamer dan placebo voor de beheersing van de symptomen.
Lithuanian: Prometax veiksmingiau už placebą padėjo kontroliuoti ligos simptomus.
Dutch: De soorten bijwerkingen die bij de behandeling met Prometax optreden, hangen af van het type dementie dat wordt behandeld en van het feit of de capsules, de drank of de transdermale pleisters worden gebruikt.
Lithuanian: Šalutinis Prometax poveikis priklauso nuo to, kokia demencija gydoma, ir kokia vaisto farmacinė forma skiriama - kapsulės, geriamasis tirpalas ar transderminis pleistras.
Dutch: Prometax mag evenmin worden gebruikt bij patiënten bij wie het vermoeden bestaat dat zij in het verleden een ernstige allergische reactie (allergische contactdermatitis) hebben gehad met Prometax-pleisters.
Lithuanian: Prometax negalima skirti pacientams, kuriems anksčiau galėjo pasireikšti sunki Exelon pleistro sukelta alerginė reakcija, vadinamasis „alerginis kontaktinis dermatitas".
Dutch: Wat is Prometax?
Lithuanian: Kas yra Prometax?
Dutch: Patiënten met parkinsondementie die Prometax-capsules innamen, vertoonden een verbetering van de cognitieve symptomen met 2,1 punten, tegenover een verslechtering met 0,7 punten bij de placebogroep, uitgaande van een waarde van ongeveer 24 punten.
Lithuanian: Parkinsono ligos sukelta demencija sergančių pacientų, vartojusių Prometax kapsules, kognityviniai simptomai nuo maždaug 24 balų pagerėjo 2,1 balo, o vartojusiųjų placebą pablogėjo 0,7 balo.
Dutch: In de drie onderzoeken van Prometax-capsules bij patiënten met alzheimerdementie was bij patiënten die dagelijks een Prometax-dosis tussen 6 en 9 mg innamen sprake van een gemiddelde toename van de cognitieve symptomen met 0,2 punten ten opzichte van de uitgangswaarde van 22,9 punten aan het begin van het onderzoek (hoe lager deze score, des te beter de werking).
Lithuanian: Trijuose Prometax kapsulių tyrimuose su Alzheimerio demencija sergančiais pacientais nustatyta, kad pacientų, kurie vartojo po 69 mg Prometax per parą, kognityvinių simptomų rodiklis vidutiniškai padidėjo 0,2 balo nuo 22,9 tyrimo pradžioje, o placebą vartojusių pacientų - 2,6 balo nuo 22,5 (mažesnis skaičius rodo geresnį rezultatą). Bendrųjų Prometax kapsules vartojusių pacientų simptomų rodiklis padidėjo 4,1 balo, palyginti su 4,4 placebą vartojusių pacientų grupėje.
Dutch: Welke voordelen bleek Prometax tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Prometax nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: De Prometax transdermale pleisters bleken eveneens werkzamer dan de placebo als preventie van een verergering van de dementie.
Lithuanian: Prometax transderminis pleistras taip pat veiksmingiau už placebą stabdė demencijos progresavimą.
Dutch: Voor patiënten die deze dosis goed verdragen, kan de dosering elke twee weken (niet sneller) met telkens 1,5 mg worden verhoogd tot de gewenste dosis van 3 tot 6 mg tweemaal per dag is bereikt.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė yra po 1,5 mg du kartus per parą. Jei paciento organizmas toleruoja šią dozę, ją galima didinti 1,5 mg ne dažniau nei kas dvi savaites, kol pasiekiama standartinė 3-6 mg dozė du kartus per parą.
Dutch: Het CHMP concludeerde aanvankelijk dat de nadelen van Prometax voor de behandeling van dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson zwaarder wogen dan de voordelen.
Lithuanian: Iš pradžių komitetas padarė išvadą, kad Prometex teikiama nauda nedidesnė už jo keliamą riziką, kai juo gydoma Parkinsono ligos sukelta demencija.
Dutch: Hoe is Prometax onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Prometax?
Dutch: Hoe werkt Prometax?
Lithuanian: Kaip veikia Prometax?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Prometax.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Prometax, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Prometax.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Prometax rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Prometax is onderzocht bij patiënten met een milde tot matig ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Lithuanian: Prometax tyrimai atlikti su lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga sergančiais pacientais.
Dutch: Bij patiënten die Prometax namen, was bovendien sprake van een sterkere verbetering van de score voor algemene symptomen.
Lithuanian: Bendrųjų simptomų rodiklis Prometax vartojusių pacientų grupėje taip pat labiau pagerėjo.
Dutch: Prometax wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een milde tot matig ernstige vorm van dementie door de ziekte van Alzheimer.
Lithuanian: Prometax skiriamas vidutinio sunkumo ar sunkios formos Alzheimerio liga sergantiems pacientams gydyti.
Dutch: niet minder dan 3,99 log10 PFU**
Lithuanian: ne mažiau kaip 3,99 log10 PFU**
Dutch: Bofvirus1 stam Jeryl Lynn™ (niveau B) (levend, verzwakt) niet minder dan 4,30 log10 CCID50* Rubellavirus2 stam Wistar RA 27/3 (levend, verzwakt)
Lithuanian: Jeryl Lynn™ (B lygio) padermės kiaulytės viruso1 (gyvo susilpninto) ne mažiau kaip 4,30 log10 CCID50* Wistar RA 27/3 padermės raudonukės viruso2 (gyvo susilpninto)
Dutch: (2) Gekweekt op humane diploïde longfibroblasten (WI-38).
Lithuanian: (2) išaugintas žmogaus diploidinių plaučių (WI-38) fibroblastų kultūroje.
Dutch: (3) Gekweekt op humane diploïde (MRC-5-)cellen.
Lithuanian: (3) išaugintas žmogaus diploidinių (MRC-5) ląstelių kultūroje.
Dutch: * 50% infectieuze dosis op celcultuur ** plaque vormende eenheden
Lithuanian: * 50 % ląstelių kultūros infekcinė dozė ** plokšteles formuojantys vienetai (1) išaugintas viščiuko embriono ląstelių kultūroje.
Dutch: § Mazelenvirus1 stam Enders Edmonston (levend, verzwakt)
Lithuanian: § Enders' Edmonston padermės tymų viruso1 (gyvo susilpninto)
Dutch: Varicellavirus3 stam Oka/Merck (levend, verzwakt)
Lithuanian: Oka/Merck padermės vėjaraupių viruso3 (gyvo susilpninto)
Dutch: 10 injectieflacons +10 voorgevulde spuiten met aangehechte naald
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 užpildytų švirkštų su pritvirtinta adata
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 1 naald
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas + 1 adata
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit zonder naald
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas be pritvirtintos adatos
Dutch: Tijdens de klinische studies werd navraag gedaan naar diverse bijwerkingen, deze zijn met het symbool (
Lithuanian: Kai kurie nepageidaujami reiškiniai pasireiškė klinikinių tyrimų metu, tekste jie pažymėti ženklu (
Dutch: • Personen met een verminderde weerstand tegen ziekten.
Lithuanian: • žmonėmis, kurių atsparumas ligoms sumažėjęs;
Dutch: North Carolina 27712
Lithuanian: North Carolina 27712 JAV
Dutch: ProQuad dient te worden gebruikt in overeenstemming met officiële aanbevelingen.
Lithuanian: ProQuad turi būti vartojamas pagal oficialias rekomendacijas.
Dutch: Valentie (seroprotectieniveau)
Lithuanian: Valentingumas (serologinės apsaugos lygis)
Dutch: Sociale omstandigheden verstoring van de dagelijkse activiteiten
Lithuanian: Socialinės situacijos Pablogėjusi kasdieninė veikla
Dutch: Zelfs bij oudere vrouwen (35 tot 45 jaar) worden deze reacties in het algemeen goed verdragen en verstoren zij zelden de normale activiteiten.
Lithuanian: Net vyresnių (35 - 45 metų) moterų tokios reakcijos dažniausiai gerai toleruojamos ir retai trukdo normaliai veiklai.
Dutch: d. Andere bijzondere populaties
Lithuanian: Kitos specialios populiacijos
Dutch: Deze antilichamen bieden bescherming tegen ziekten die door deze virussen worden veroorzaakt.
Lithuanian: Antikūnai padės apsisaugoti nuo ligų, kurias sukelia šie virusai.
Dutch: Vaccinatie moet worden uitgesteld bij iedere ziekte die gepaard gaat met > 38,5 C koorts.
Lithuanian: Vakcinaciją reikia atidėti sergant bet kokia liga, kurios metu karščiuojama > 38,5 ºC.
Dutch: Beide gevallen waren niet opmerkelijk en er werden geen complicaties gemeld.
Lithuanian: Abu atvejai buvo niekuo neišsiskiriantys ir nesukėlė jokių pasekmių.
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100, < 1/10); Soms (≥ 1/1000, < 1/100); Zelden (≥ 1/10.000, <1/1000); Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Lithuanian: [Labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (≥ 1/100,< 1/10), nedažnas (≥ 1/1000, < 1/100), retas (≥ 1/10000, < 1/1000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)].
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EC, zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een laboratorium van de staat of een specifiek daartoe aangewezen laboratorium.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Dutch: De frequentie van deze bijwerkingen is gekwalificeerd als "niet bekend" wanneer deze met de beschikbare gegevens niet kan worden bepaald.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reiškinių dažnis yra apibūdinamas kaip nežinomas, kai jis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ProQuad bij kinderen jonger dan 9 maanden zijn niet vastgesteld.
Lithuanian: ProQuad saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 9 mėnesių nenustatytas.
Dutch: Wat is ProQuad en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra ProQuad ir kam jis vartojamas
Dutch: Deze gegevens zijn bevestigd door een observationeel postmarketingonderzoek dat werd gesponsord door de US Centers for Disease Control and Prevention.
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino poregistracinis stebimasis tyrimas, kurį rėmė JAV Ligų kontrolės ir profilaktikos centrai.
Dutch: Het verdient de voorkeur dat de tweede dosis binnen drie maanden na de eerste dosis wordt toegediend.
Lithuanian: Geriau antrąją dozę sušvirkšti per tris mėnesius po pirmosios dozės.
Dutch: Interferentie met laboratoriumonderzoeken: zie rubriek 4.5.
Lithuanian: Apie trikdžius laboratoriniams tyrimams žiūrėkite 4.5 skyriuje.
Dutch: Seroprotectiepercentage [95 % BI]
Lithuanian: Serologinės apsaugos dažnis (95 % PI)
Dutch: Het vaccin kan sporen van recombinant humaan albumine (rHA) bevatten.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje gali būti rekombinantinio žmogaus albumino (rHA) pėdsakų.
Dutch: ProQuad mag worden toegediend vanaf de leeftijd van 9 maanden.
Lithuanian: ProQuad galima paskirti nuo 9 mėnesio.
Dutch: De kinderen die aan deze onderzoeken deelnamen, werden gedurende zes weken na vaccinatie gevolgd.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose vaikai po vakcinacijos buvo stebimi šešias savaites.
Dutch: In deze klinische studies werd aangetoond dat de immuunresponsen ongewijzigd bleven.
Lithuanian: Šiuose klinikiniuose tyrimuose buvo įrodyta, kad imuninis atsakas nebuvo paveiktas.