FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In general, they are mild, and occur at the beginning of treatment, going away after some time.
Italian: In genere, si tratta di sintomi lievi che sopravvengono all'inizio del trattamento e scompaiono dopo qualche tempo.
English: The CHMP decided that the benefits of Alli are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Alli sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in weight.
Italian: In tutti gli studi, la principale misura dell'efficacia del medicinale era rappresentata dalla variazione del peso corporeo.
English: Patients taking Alli should start a diet and exercise regime before beginning treatment.
Italian: I pazienti che intendono assumere Alli dovrebbero iniziare un regime di dieta e di esercizio fisico prima di cominciare il trattamento con il medicinale.
English: Because Alli is based on another medicine containing the same active substance already authorised in the EU (Xenical 120 mg capsules), some of the studies involved patients who took Xenical.
Italian: Dal momento che Alli si basa su un altro medicinale contenente lo stesso principio attivo già autorizzato nell'UE (Xenical, capsule da 120 mg), alcuni studi riguardavano pazienti trattati con Xenical.
English: For more information about treatment with Alli, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Alli, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico curante o il farmacista.
English: Alli is a medicine that contains the active substance orlistat.
Italian: Alli è un medicinale contenente il principio attivo orlistat.
English: The active substance in Alli, orlistat, is an anti-obesity medicine, which does not affect appetite.
Italian: Il principio attivo contenuto in Alli, orlistat, è un medicinale contro l'obesità che non influisce sull'appetito.
English: Most of the side effects with Alli affect the digestive system and are less likely to occur with a low fat diet.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati associati ad Alli interessa il sistema digestivo ed è meno probabile che si verifichi in concomitanza con una dieta a basso contenuto di grassi.
English: Alli is used to help patients lose weight.
Italian: Alli aiuta a perdere peso.
English: Alli must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to orlistat or any of the other ingredients.
Italian: Alli non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) ad orlistat o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
English: Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Alli.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Alli.
English: It is available as capsules (60 mg) and as chewable tablets (27 mg).
Italian: Il medicinale è disponibile in capsule (60 mg) e in compresse masticabili (27 mg).
English: The body does not absorb this fat and this helps the patient reduce their weight.
Italian: L'organismo non assimila questi grassi e ciò favorisce la perdita di peso.
English: If a meal is missed or contains no fat, Alli should not be taken.
Italian: Se si salta un pasto, oppure se il cibo consumato è privo di grassi, è preferibile non assumere Alli.
English: One Alli capsule or chewable tablet is taken just before, during, or up to one hour after each main meal, three times a day.
Italian: Alli deve essere somministrato in dosi di una capsula o di una compressa masticabile immediatamente prima, durante oppure entro un'ora da ogni pasto principale, tre volte al giorno.
English: For the full list of all side effects reported with Alli, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Alli, si rimanda al foglio illustrativo.
English: The most common side effects with Alli (seen in more than 1 patient in 10) are oily spotting, flatus (gas) with discharge, faecal urgency (urgent need to open the bowels), fatty oily stool, oily evacuation (bowel movements of just oil, without stool), flatulence (gas) and soft stools.
Italian: Gli effetti indesiderati più comunemente riscontrati con Alli (in più di 1 paziente su 10) sono perdite oleose, flatulenza (aria) unita a emissione di feci, scariche intestinali improvvise (forte stimolo alla defecazione), feci di aspetto grasso e oleoso, evacuazione oleosa (movimenti intestinali oleosi, senza feci), flatulenza (aria) e feci molli.
English: If patients taking Alli have been unable to lose weight after 12 weeks, they should speak to their doctor or pharmacist.
Italian: Qualora non si verifichi alcuna perdita di peso, dopo 12 settimane di trattamento con Alli, è opportuno rivolgersi al medico curante o al farmacista.
English: When these enzymes are blocked, they cannot digest some fats in the diet, and this allows about a quarter of the fat eaten in the meal to be passed out in the stools undigested.
Italian: L'inibizione di tali enzimi impedisce il metabolismo di alcuni grassi nella dieta, ciò permette a circa un quarto dei grassi ingeriti durante i pasti di venire espulso senza essere digerito.
English: It must not be used in people who are being treated with ciclosporin (used to prevent organ rejection in transplant patients) or with medicines used to prevent blood clots such as warfarin.
Italian: Non deve essere assunto da soggetti trattati in concomitanza con ciclosporine (utilizzate per prevenire il rigetto di organi nei pazienti sottoposti a trapianto) ovvero con medicinali utilizzati per prevenire coaguli ematici, fra cui warfarin.
English: How does Alli work?
Italian: Come agisce Alli?
English: It must also not be used in people with chronic malabsorption syndrome (a long-term disease where nutrients from food are not easily absorbed during digestion) or cholestasis (a liver disorder), or in women who are pregnant or breast-feeding.
Italian: Non deve ugualmente essere utilizzato in soggetti affetti da malassorbimento intestinale cronico (vale a dire quando i principi nutrivi contenuti nel cibo non vengono facilmente assorbiti durante la digestione), da colestasi (disordini epatici) o nelle donne in gravidanza o durante l'allattamento.
English: What is Alli used for?
Italian: Per che cosa si usa Alli?
English: The study of Alli in patients with a BMI between 25 and 28 kg/m2 failed to show a degree of weight loss that would be relevant for patients.
Italian: Lo studio con Alli in pazienti con IMC compreso tra 25 e 28 kg/m2 non ha mostrato una perdita di peso rilevante per i pazienti.
English: Two of the studies involving a total of 1,353 overweight or obese patients with a BMI of 28 kg/m2 or more and lasted from one to two years, comparing Alli given at different doses with placebo (a dummy treatment), in combination with dieting.
Italian: Due degli studi hanno interessato in totale 1 353 pazienti in sovrappeso oppure obesi con IMC pari o superiore a 28 kg/m2 e sono durati da uno a due anni, ponendo a confronto Alli a dosaggi differenti con un placebo (un trattamento fittizio), in associazione a una dieta.
English: The company also carried out studies to show that Alli 27 mg chewable tablets have the same effect on fat absorption as Alli 60 mg capsules.
Italian: La casa farmaceutica ha inoltre condotto degli studi volti a dimostrare che l'efficacia di Alli in compresse masticabili da 27 mg è analoga a quella del medicinale in capsule da 60 mg, per quanto concerne l'assimilazione di grassi.
English: It is used in adults who are overweight with a body mass index (BMI) greater than or equal to 28 kg per square metre, in combination with a low calorie diet with reduced fat levels.
Italian: Il medicinale è impiegato negli adulti in sovrappeso con indice di massa corporea (IMC) maggiore o uguale a 28 kg per metro quadrato, in associazione a una dieta ipocalorica a ridotto contenuto di grassi.
English: The third study compared Alli with placebo in 391 overweight patients with a BMI between 25 and 28 kg/m2.
Italian: Il terzo studio ha posto a confronto Alli con un placebo e ha interessato 391 pazienti in sovrappeso con IMC tra 25 e 28 kg/m2.
English: The studies comparing the chewable tablets with the capsules showed that the amount of undigested fat passed out in patients' stools was the same after taking either formulation.
Italian: Gli studi in cui le compresse masticabili sono state confrontate con le capsule hanno evidenziato quantità analoghe di grassi non assimilati, espulse attraverso le feci, con entrambe le formulazioni.
English: Alli was more effective than placebo in reducing weight in patients with a BMI of 28 kg/m2 or more.
Italian: Alli ha mostrato maggiore efficacia rispetto al trattamento con placebo nel determinare una perdita di peso in pazienti con IMC pari o superiore a 28 kg/m2.
English: How is Alli used?
Italian: Come si usa Alli?
English: In the two studies of patients with a BMI of 28 kg/m2 or more, patients taking Alli 60 mg capsules had lost an average of 4.8 kg after a year, compared with 2.3 kg in those taking placebo.
Italian: 2, i pazienti che hanno ricevuto Alli 60 mg hanno perso in media 4,8 kg dopo un superiore a 28 kg/m anno, rispetto a 2,3 kg persi con il trattamento placebo.
English: How has Alli been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Alli?
English: • under 18 years old;
Italian: • al di sotto dei 18 anni;
English: Osigraft must also not be used by the following groups of patients:
Italian: Osigraft non deve essere usato dai seguenti gruppi di pazienti:
English: Generally, one vial is sufficient, but a further vial can be used if necessary.
Italian: In genere un singolo flaconcino è sufficiente, ma è possibile utilizzarne un altro, se necessario.
English: Other information about Osigraft
Italian: Altre informazioni su Osigraft
English: Osigraft should be used by a qualified surgeon.
Italian: Osigraft deve essere usato da un chirurgo qualificato.
English: The full EPAR for Osigraft can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Osigraft consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Osigraft.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Osigraft.
English: • receiving chemotherapy, radiation treatment or immunosuppression.
Italian: • sottoposti a chemioterapia, radioterapia o immunosoppressione.
English: • with an autoimmune disease (where the immune system attacks parts of the body);
Italian: • con malattie autoimmuni (malattie in cui il sistema immunitario attacca una parte dell'organismo);
English: After nine months, 81% of the patients receiving Osigraft had responded to treatment (less pain and more weight bearing), compared with 77% of the patients treated with an autograft.
Italian: Dopo nove mesi, l'81% dei pazienti che avevano ricevuto Osigraft ha risposto al trattamento (lamentando meno dolore e dimostrando maggiore capacità di sostenere peso), rispetto al 77% dei pazienti sottoposti a innesto di osso autologo.
English: What benefit has Osigraft shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Osigraft nel corso degli studi?
English: • with an active infection at the surgery site or another serious infection;
Italian: • con infezione in corso presso la sede dell'intervento chirurgico o se sussiste un'altra infezione grave;
English: For more information about treatment with Osigraft, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Osigraft, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
English: Eptotermin alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene (DNA), which makes them able to produce it.
Italian: L'eptotermin alfa viene prodotta con un metodo noto come “tecnologia del DNA ricombinante”: viene cioè ottenuta da cellule in cui è stato immesso un gene (DNA) che consente loro di produrre tale sostanza.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Osigraft to Howmedica International S. de R. L. on 17 May 2001.
Italian: Il 17 maggio 2001 la Commissione europea ha rilasciato alla Howmedica International S. de R. L. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Osigraft, valida in tutta l'Unione europea.
English: It is a copy of a protein called osteogenic protein 1, also known as bone morphogenetic protein 7 (BMP-7), that is produced naturally by the body and which helps the formation of new bone tissue.
Italian: Si tratta di una copia di una proteina denominata proteina osteogenica 1, nota anche come proteina morfogenica ossea 7 (BMP-7), che viene prodotta in modo naturale dall'organismo e che favorisce la formazione di nuovo tessuto osseo.
English: The CHMP decided that Osigraft's benefits are greater than its risks and recommended that Osigraft be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha concluso che i benefici di Osigraft sono superiori ai suoi rischi e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il prodotto.
English: Osigraft is used to repair fractures of the tibia (shin bone) that have not healed after at least nine months.
Italian: Osigraft è utilizzato per riparare fratture della tibia che non si siano consolidate a distanza di almeno nove mesi.
English: Osigraft is a powder to be made up into a suspension for implantation.
Italian: Osigraft è una polvere per sospensione per impianto.
English: The main measure of effectiveness, which was assessed after nine months, was whether the broken bone had healed.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia, che è stata valutata a nove mesi di distanza, era la guarigione della frattura ossea.
English: Osigraft should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eptotermin alfa or to collagen.
Italian: Osigraft non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a eptotermin alfa o al collagene.
English: The most common side effects with Osigraft (seen in between 1 and 10 patients in 100) are erythema (redness), tenderness, swelling over the implant site, heterotopic ossification (development of bone in abnormal areas) or myositis ossificans (abnormal bone growth in the muscle), and the formation of antibodies against eptotermin alfa.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni riportati con Osigraft (osservati in un numero di pazienti compreso tra 1 e 10 su 100) sono eritema (rossore), sensibilità, gonfiore nella sede dell'impianto, ossificazione eterotopica (formazione del tessuto osseo in sedi anomale) o miosite ossificante (crescita abnorme del tessuto osseo all'interno del muscolo) e la formazione di anticorpi contro l'eptotermin alfa.
English: What is the risk associated with Osigraft?
Italian: Qual è il rischio associato a Osigraft?
English: The main study of Osigraft was carried out in 122 patients with unhealed tibial fractures who were treated either with the medicine or with an autograft.
Italian: Lo studio principale su Osigraft è stato svolto su 122 pazienti con fratture tibiali non consolidate trattate con il medicinale o con l'innesto di osso autologo.
English: • with a tumour near the fracture;
Italian: • con tumore in prossimità della sede di frattura;
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Osigraft.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Osigraft.
English: This mixture is then placed by the surgeon directly at the fracture site in contact with the prepared broken bone ends.
Italian: Il composto viene quindi posizionato dal chirurgo direttamente sul sito della frattura, a contatto con le estremità ossee debitamente preparate.
English: It is used in skeletally mature patients (who have stopped growing).
Italian: Viene utilizzato in pazienti dallo scheletro formato (che hanno superato la fase di crescita).
English: Osigraft was at least as effective as bone autograft, the standard treatment.
Italian: Osigraft si è dimostrato efficace quanto l'innesto di osso autologo, che rappresenta il trattamento standard.
English: Immediately before use, Osigraft is mixed with 2 to 3 ml of sodium chloride solution to make up a suspension that has the consistency of wet sand.
Italian: Subito prima dell'uso, Osigraft deve essere ricostituito con 2-3 ml di soluzione di cloruro di sodio; la sospensione così ottenuta assume la consistenza della sabbia bagnata.
English: The replacement eptotermin alfa acts in same way as naturally produced BMP-7.
Italian: L'eptotermin alfa sostitutiva agisce come la proteina BMP-7 prodotta naturalmente.
English: For the full list of all side effects reported with Osigraft, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Osigraft, si rimanda al foglio illustrativo.
English: The surrounding soft tissues, such as muscle and skin, are then closed around the implant.
Italian: I tessuti molli circostanti, quali muscoli e cute, vengono successivamente richiusi attorno all'impianto.
English: It contains the active substance eptotermin alfa.
Italian: Contiene il principio attivo eptotermin alfa.
English: It is used in patients who have previously had an autograft (a bone graft taken from their own bone, usually the hip) that has failed or when such a graft is not possible.
Italian: È utilizzato nei pazienti in cui l'innesto di osso autologo (trapianto di un osso prelevato dal paziente stesso, in genere dall'anca) non abbia funzionato oppure in cui tale tipo di innesto non sia possibile.
English: When implanted, eptotermin alfa stimulates the formation of new bone, helping to repair the broken bone.
Italian: Quando viene applicata, l'eptotermin alfa stimola la formazione di nuovo tessuto osseo, contribuendo alla guarigione dell'osso fratturato.
English: What is Osigraft?
Italian: Che cos'è Osigraft?
English: • where the fracture is disease-related (such as metabolic bone disease or cancer);
Italian: • con fratture dovute ad altre malattie (come osteopatia metabolica o tumori);
English: Why has Osigraft been approved?
Italian: Perché è stato approvato Osigraft?
English: This was detected by looking at signs of repair of the fracture on an X-ray, whether the patient had any pain and was able to bear weight on the tibia, and whether there was any need for further treatment of the fractured tibia.
Italian: La guarigione doveva essere dimostrata da segni di consolidamento della frattura rilevati all'esame radiologico, dalla presenza di dolore riferita dal paziente e dalla capacità di sostenere peso a livello della tibia e dalla necessità o meno di ulteriori cure.
English: • without enough skin or blood supply at the fracture site;
Italian: • con insufficiente copertura cutanea (pelle) o vascolarizzazione (apporto di sangue) nella sede della frattura;
English: The active substance in Osigraft, eptotermin alfa, acts on the bone structure.
Italian: Il principio attivo di Osigraft, eptotermin alfa, agisce sulla struttura ossea.
English: • skeletally immature (still growing);
Italian: • dallo scheletro non ancora completamente formato (che sono ancora nella fase di crescita);
English: What is Osigraft used for?
Italian: Per che cosa si usa Osigraft?
English: How is Osigraft used?
Italian: Come si usa Osigraft?
English: How does Osigraft work?
Italian: Come agisce Osigraft?
English: How has Osigraft been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Osigraft?
English: Where necessary, treatment can be repeated every twelve weeks.
Italian: Ove necessario, il trattamento può essere ripetuto ogni dodici settimane.
English: This medicine is harmful if swallowed.
Italian: Questo medicinale è nocivo se ingerito.
English: The medicine should be kept in the original package until use, in order to prevent children directly accessing the medicine.
Italian: Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale fino al momento dell'uso, per evitare che i bambini abbiano accesso diretto al prodotto.
English: Further information on Bravecto Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Italian: Per ulteriori informazioni su Bravecto Plus, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
English: The European Medicines Agency decided that Bravecto Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Bravecto Plus sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
English: Why is Bravecto Plus authorised in the EU?
Italian: Perché Bravecto Plus è autorizzato nell'UE?
English: For ear mite infestations, a veterinary check is necessary 28 days after treatment.
Italian: Per le infestazioni da acari dell'orecchio, è necessario un controllo veterinario 28 giorni dopo il trattamento.
English: Other information about Bravecto Plus
Italian: Altre informazioni su Bravecto Plus
English: Bravecto Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 May 2018.
Italian: L'8 maggio 2018 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Bravecto Plus, valida in tutta l'Unione europea.
English: Bravecto Plus kills fleas and ticks within 48 hours.
Italian: Bravecto Plus uccide pulci e zecche entro 48 ore.
English: Bravecto Plus is available as a spot-on solution in a pipette.
Italian: Bravecto Plus è disponibile come soluzione spot-on in una pipetta.
English: The pipette to use is selected on the basis of the cat's weight.
Italian: La pipetta da utilizzare viene scelta in base al peso del gatto.
English: What benefits of Bravecto Plus have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Bravecto Plus sono stati evidenziati negli studi?
English: Fluralaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the cats' environment.
Italian: Fluralaner uccide le pulci prima che possano deporre le uova e quindi contribuisce a ridurre la contaminazione dell'ambiente dei gatti.
English: What are the risks associated with Bravecto Plus?
Italian: Quali sono i rischi associati a Bravecto Plus?
English: Bravecto Plus (fluralaner / moxidectin)
Italian: Bravecto Plus (fluralaner / moxidectina)
English: Bravecto Plus is effective at preventing heartworm disease for 8 weeks.
Italian: Bravecto Plus è efficace nella prevenzione della filariosi cardiopolmonare per 8 settimane.
English: For the full list of side effects and restrictions of Bravecto Plus, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti collaterali di Bravecto Plus, vedere il foglio illustrativo.
English: The content of one full Bravecto Plus pipette is applied to the cat's skin at the base of the skull.
Italian: Il contenuto di una pipetta intera di Bravecto Plus è applicato sulla cute del gatto alla base del cranio.