FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Előfordulhat, hogy ezt meg kell ismételnie annak érdekében, hogy biztosan bevegye az összes port.
Icelandic: Hugsanlega þarf að endurtaka þetta til að tryggja að allt duftið hafi verið tekið inn.
Hungarian: A Veltassa 30, 60 vagy 90 tasakot tartalmazó kiszerelésben kapható.
Icelandic: Veltassa fæst í pakkningum með 30, 60 eða 90 skammtapokum.
Hungarian: Ne melegítse a Veltassa-t, és ne adja hozzá felmelegített ételhez vagy italhoz.
Icelandic: Veltassa né bætið því út í heitan mat eða drykki.
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, a lehető leghamarabb pótolja még aznap.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt skammti skaltu taka hann eins fljótt og hægt er sama dag.
Hungarian: • Készítsen elő körülbelül 40 ml (3 evőkanál) vizet egy pohárba.
Icelandic: Setjið um það bil 40 ml (3 matskeiðar) af vatni í glas.
Hungarian: A Veltassa nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél, mivel ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Icelandic: Ekki má gefa börnum yngri en 18 ára Veltassa þar sem lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá þeim aldurshópi.
Hungarian: A patiromer alkalmazásának abbahagyása után a káliumszint az utolsó dózis után még 24 óráig stabil maradt, majd egy 4 napos megfigyeléses időszak alatt ismét emelkedni kezdett.
Icelandic: Þegar meðferð með patírómer var hætt héldust kalíumgildi stöðug í 24 klukkustundir eftir síðasta skammt, en hækkuðu svo aftur innan fjögurra daga eftirlitstímabils.
Hungarian: Csak közepes mennyiségű (napi 400 ml-nél kevesebb) tőzegáfonyalevet szabad innia, mert az befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Icelandic: Aðeins ætti að drekka trönuberjasafa í hófi (minna en 400 ml á dag) þar sem hann getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Hungarian: Egy nyílt vizsgálatban 114 hyperkalaemiás beteget randomizáltak a patiromer étellel vagy anélkül történő napi egyszeri bevételére.
Icelandic: Í opinni rannsókn var 114 sjúklingum með blóðkalíumhækkun slembiraðað til að fá patírómer einu sinni á dag með eða án matar.
Hungarian: A patiromerre randomizált betegeknél az átlagos napi dózis 21 g volt a B rész kezdetén és a B rész alatt.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem var slembiraðað til að fá patírómer var meðaldagskammturinn 21 g við upphaf B-hluta og á meðan B-hluti rannsóknarinnar stóð yfir.
Hungarian: A szérum káliumszintjének emelkedése már akár 2 nappal a patiromer utolsó dózisát követően is bekövetkezhet.
Icelandic: Aukning kalíums í sermi getur komið fram strax 2 dögum eftir síðasta skammtinn af patírómer.
Hungarian: A szérum magnéziumszintjét a kezelés megkezdése után legalább 1 hónapig figyelemmel kell kísérni, és meg kell fontolni a magnéziumpótlást azoknál a betegeknél, akiknél alacsony szérum-magnéziumszint alakul ki.
Icelandic: Fylgjast skal með magnesíumgildum í sermi í að minnsta kosti 1 mánuð eftir upphaf meðferðar og íhuga skal magnesíumuppbót hjá sjúklingum sem fá lækkuð gildi magnesíums í sermi.
Hungarian: A por nem oldódik fel, hanem szuszpenziót képez, amelyet kissé szemcsésnek érezhet.
Icelandic: Duftið leysist ekki upp heldur myndar dreifu sem gæti verið kornótt.
Hungarian: Az elkészített Veltassa-szuszpenziót lehetőleg minden nap azonos időpontban vegye be, étellel vagy anélkül.
Icelandic: Veltassa-dreifuna með eða án matar, helst á sama tíma daglega.
Hungarian: A betegek átlagos életkora 64 év volt (54% 65 éves és idősebb, 17% 75 éves és idősebb), a betegek 58%-a férfi volt, és 98%-uk fehér bőrű volt.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 64 ár (54% voru 65 ára og eldri, 17% voru 75 ára og eldri), 58% sjúklinga voru karlmenn og 98% voru hvítir.
Hungarian: A Veltassa szorbitot tartalmaz.
Icelandic: Veltassa inniheldur sorbítól.
Hungarian: A vér túl magas káliumtartalma hatással lehet arra, hogy az Ön idegei hogyan szabályozzák izmai működését.
Icelandic: Of mikið kalíum í blóði getur haft áhrif á það hvernig taugarnar stjórna vöðvunum.
Hungarian: Hagyja abba a Veltassa alkalmazását, és haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Icelandic: Hættu að taka Veltassa og leitaðu tafarlaust ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Hungarian: Csak akkor alkalmazza a Veltassa-t terhesség és szoptatás alatt, ha a kezelőorvosa ezt szükségesnek tartja.
Icelandic: Aðeins skal nota Veltassa á meðgöngu og við brjóstagjöf ef læknirinn telur það nauðsynlegt.
Hungarian: Ha egynél több adagot hagyott ki, keresse fel kezelőorvosát.
Icelandic: Ef þú gleymir fleiri en einum skammti skaltu hafa samband við lækninn.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a patiromer és a kinidin lehetséges interakcióját mutatták ki.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt fram á mögulega milliverkun patírómer við kínidín.
Hungarian: Ez megakadályozza a kálium véráramba kerülését, és a vér káliumszintje visszaáll a normális értékre.
Icelandic: Þetta kemur í veg fyrir að kalíum komist inn í blóðrásina og lækkar kalíumgildi í blóðinu aftur í eðlilegt horf.
Hungarian: A Veltassa-t olyan felnőttek kezelésére alkalmazzák, akiknek a vérében magas a káliumszint.
Icelandic: Veltassa er notað til meðferðar hjá fullorðnum sem hafa há gildi kalíums í blóði.
Hungarian: A Veltassa befolyásolhat egyes gyógyszereket, ha azokat is szájon át és a Veltassa-val egyidejűleg veszik be, mint például a:
Icelandic: Veltassa getur haft áhrif á ákveðin lyf til inntöku ef þau eru tekin á sama tíma, þetta eru lyf eins og:
Hungarian: A vizelettel ürített kalcium napi mennyisége a kiindulási értékhez képest napi 53 mg-mal emelkedett.
Icelandic: Daglegur útskilnaður kalsíums í þvagi hækkaði um 53 mg/dag frá grunnlínu.
Hungarian: A Veltassa dializált betegeknél való alkalmazása tekintetében csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Veltassa hjá sjúklingum í skilun.
Hungarian: A B részben a szérum káliumszintje a placebóval kezelt betegeknél jelentősen emelkedett a továbbra is patiromerrel kezelt betegekhez képest (p<0,001).
Icelandic: Í hluta B hækkaði kalíum í sermi marktækt hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu samanborið við sjúklinga sem héldu áfram á patírómer (p<0,001).
Hungarian: 92042 Paris La Défense Cedex Franciaország
Icelandic: 92042 Paris La Défense Cedex Frakkland
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Veltassa alkalmazását Kezelőorvosa jóváhagyása nélkül ne hagyja abba a készítmény alkalmazását, mert megemelkedhet a vére káliumszintje.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið án þess að fá samþykki frá lækninum þar sem það getur hækkað kalíumgildin í blóðinu.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir einhverjum sykrum skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Hungarian: 90 tasak
Icelandic: 3 klst.
Hungarian: A patkányokon végzett kvantitatív, teljes testet érintő autoradiográfiai analízis kimutatta, hogy radioaktivitás a gastrointestinalis traktusra korlátozódott, az egyéb szövetekben és szervekben észlelhető radioaktivitás nélkül.
Icelandic: Megindleg röntgengreining (á öllum líkamanum) hjá rottum leiddi í ljós að geislavirkni takmarkaðist við meltingarveginn og ekki voru merki um geislavirkni í öðrum líkamsvefjum eða líffærum.
Hungarian: Nem gyakori, 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet:
Icelandic: Sjaldgæfar, geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum:
Hungarian: A patiromer alkalmazásának abbahagyásakor megemelkedhet a szérum káliumszintje, különösen a RAAS-gátló-kezelés folytatása esetén.
Icelandic: Þegar meðferð með patírómer er hætt kunna kalíumgildi í sermi að hækka, einkum ef meðferð með RAAS-hemli er haldið áfram.
Hungarian: A patiromerrel végzett klinikai vizsgálatokban nem fordult elő egy évnél hosszabb expozíció.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á patírómer þar sem útsetning varir lengur en eitt ár hafa ekki verið gerðar.
Hungarian: A placebót kapó betegek 52%-a hagyta abba a RAAS-gátló-kezelést a hyperkalaemia kiújulása miatt, míg a patiromerrel kezelteknél ez 5% volt.
Icelandic: Fimmtíu og tvö prósent (52%) þátttakenda sem fengu lyfleysu hættu í meðferð með RAAS-hemli vegna endurtekinnar blóðkalíumhækkunar, samanborið við 5% þátttakenda sem fengu patírómer.
Hungarian: • kinidin: szabálytalan szívverés kezelésére szolgáló gyógyszer.
Icelandic: • kínidín: lyf til meðferðar við óreglulegum hjartslætti.
Hungarian: Ez a gyógyszer oldhatatlan és nem szívódik fel, emiatt számos klasszikus farmakokinetikai vizsgálat nem végezhető el.
Icelandic: Þar sem lyfið leysist hvorki upp né frásogast er ekki hægt að framkvæma ýmsar hefðbundnar lyfjahvarfarannsóknir.
Hungarian: Mivel a patiromer nem szívódik fel és nem metabolizálódik a szervezetben, más gyógyszerek hatását korlátozottan befolyásolja.
Icelandic: Vegna þess að frásog eða umbrot patírómes eiga sér ekki stað í líkamanum hefur það takmörkuð áhrif á virkni annarra lyfja.
Hungarian: Ha bevétel után még marad por a pohárban, adjon hozzá több vizet, keverje el, és azonnal igya meg.
Icelandic: Ef duft verður eftir í glasinu eftir að blandan er drukkin skal bæta meira vatni við, hræra og drekka strax.
Hungarian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Franciaország
Icelandic: Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Frakkland
Hungarian: 8,4 g, 16,8 g vagy 25,2 g patiromer por formájában, öt rétegből (polietilén, alumínium, polietilén, poliészter és papír) álló tasakokban.
Icelandic: 8,4 g, 16,8 g eða 25,2 g af patírómer, sem duft í skammtapokum með fimm lögum: pólýetýlen, ál, pólýetýlen, pólýester og pappír.
Hungarian: Résztvevők száma:
Icelandic: Fjöldi þátttakenda:
Hungarian: In vitro vizsgálatok nem mutattak ki lehetséges kölcsönhatást a patiromer és a következő hatóanyagok között: allopurinol, amoxicillin, apixabán, acetilszalicilsav, atorvasztatin, cefalexin, digoxin, glipizid, lizinopril, fenitoin, riboflavin, rivaroxabán, spironolakton és valzartán.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa ekki leitt í ljós hugsanlega milliverkun patírómer við eftirtalin virk efni: allópúrínól, amoxisillín, apixaban, asetýlsalisýlsýra, atorvastatín, sefalexín, dígoxín, glipisíð, lísínópríl, fenýtóín, ríbóflavín, rívaroxaban, spírónólaktón og valsartan.
Hungarian: A javasolt kezdő adag naponta egyszer 8,4 g patiromer.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 8,4 g af patírómer einu sinni á dag.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők voltak: székrekedés (6,2%), hasmenés (3%), hasi fájdalom (2,9%), flatulentia (1,8%) és hypomagnesaemia (5,3%).
Icelandic: Meirihluti aukaverkana sem greint var frá í rannsóknum voru sjúkdómar í meltingarfærum og aukaverkanirnar sem oftast voru tilkynntar voru hægðatregða (6,2%), niðurgangur (3%), kviðverkir (2,9%), vindgangur (1,8%) og blóðmagnesíumlækkun (5,3%).
Hungarian: Kezelőorvosa legalább 1 hónapon át ellenőrzi a magnézium szintjét a Veltassa-kezelés alatt, és szükség esetén magnéziumpótlást ír elő.
Icelandic: Læknirinn mun athuga magnesíumgildin hjá þér meðan á meðferð með Veltassa stendur, í a.m.k. 1 mánuð, og gæti ávísað magnesíumuppbót ef þörf krefur.
Hungarian: Összességében véve a II-es és III-as fázisú klinikai vizsgálatokban a betegek 99,4%-a kapott RAASgátló-terápiát a vizsgálat megkezdésekor, 81,2%-uknál állt fenn krónikus vesebetegség eGFR <60 ml/perc/1,73 m² érték mellett, 72,8%-uk szenvedett diabetes mellitusban, és 48,7%-uknak volt szívelégtelensége.
Icelandic: Í heildina voru 99,4% sjúklinga í 2. og 3. stigs klínísku rannsóknunum á meðferð með RAAS-hemlum í upphafi, 81,2% voru með langvinnan nýrnasjúkdóm með eGFR <60 ml/mín/1,73 m2, 72,8% voru með sykursýki og 48,7% voru með hjartabilun.
Hungarian: A patiromer-csoportban kevesebb olyan beteg volt, akinek a szérumkáliumszintje >5,5 mEq/l volt (7,3% versus 24,5%; p=0,027), és több olyan beteg, aki 50 mg/nap adagban kapta a spironolaktont (90,9% versus 73,5%; p=0,022).
Icelandic: Einnig voru færri sjúklingar í patírómer-hópnum með gildi kalíums í sermi >5,5 mEq/l (7,3% á móti 24,5%; p=0,027) og fleiri sjúklingar tóku spírónólaktón í skammtinum 50 mg/dag (90,9% á móti 73,5%, p=0,022).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a patiromer hyperkalaemia kezelésével kapcsolatos vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á patírómer hjá einum eða fleiri undirhópum barna við blóðkalíumhækkun (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Hungarian: A Veltassa-t vízzel kell összekeverni, és egységes állagú szuszpenzióvá keverni az alábbiak szerint:
Icelandic: Blanda skal Veltassa með vatni og hræra þar til jöfn dreifa myndast með eftirfarandi aðferð:
Hungarian: A patiromer emberi termékenységre gyakorolt hatásáról nincsenek adatok.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif patírómer á frjósemi hjá mönnum.
Hungarian: Más folyadékok nem használhatók, mert nagy mennyiségű káliumot tartalmazhatnak.
Icelandic: Ekki má nota aðra vökva þar sem þeir kunna að innihalda mikið magn kalíums.
Hungarian: Minden szájon át alkalmazandó gyógyszerét legalább 3 órával a Veltassa alkalmazása előtt vagy után vegye be, hacsak kezelőorvosa vagy gyógyszerésze másképp nem javasolja.
Icelandic: Taka skal öll lyf til inntöku að minnsta kosti 3 klukkustundum fyrir eða eftir að Veltassa er tekið, nema læknirinn eða lyfjafræðingur hafi gefið fyrirmæli um annað.
Hungarian: A patiromer nem bizonyult genotoxikusnak a reverz mutációs tesztben (Ames-teszt), kromoszómaaberrációs vagy patkánymicronucleus-vizsgálatban.
Icelandic: Patírómer reyndist ekki hafa eiturverkanir á erfðaefni í prófun á bakstökkbreytingum (Ames-próf), litningabreytingaprófi og ekki heldur smákjarnaprófi hjá rottum.
Hungarian: A patiromer alkalmazásának abbahagyása
Icelandic: Meðferð með patírómer hætt
Hungarian: A patiromer biztonságosságát és hatásosságát egy két részes, szimpla vak, randomizált elvonásos vizsgálatban igazolták, amelyben ezt a kezelést olyan hyperkalaemiás, krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél értékelték, akiknél legalább egy RAAS-gátlót (pl. angiotenzinkonvertálóenzimgátlót [ACEI], angiotenzin-II-receptorblokkolót [ARB] vagy aldoszteron-antagonistát [AA]) stabil dózisban alkalmaztak.
Icelandic: Sýnt var fram á öryggi og verkun patírómer í tvíþættri, einblindri slembiraðaðri rannsókn þar sem meðferð var síðar hætt (withdrawal study) sem lagði mat á notkun þessarar meðferðar hjá sjúklingum með blóðkalíumhækkun og langvinnan nýrnasjúkdóm sem fengu stöðuga skammta af að minnsta kosti einum RAAS-hemli (þ.e. hemli angíótensín breytiensíms [ACE-hemill], angíótensín II viðtakablokka [ARB] eða aldósterónblokka [AA]).
Hungarian: Ne vegye be a Veltassa-t száraz porként.
Icelandic: Ekki má taka Veltassa inn sem þurrt duft.
Hungarian: Azonban nem jelentkezett interakció akkor, amikor a patiromer és ezeket a gyógyszereket 3 óra eltéréssel alkalmazták.
Icelandic: Hins vegar kom engin milliverkun fram þegar patírómer og þessi lyf voru tekin með 3 klst. millibili.
Hungarian: A szérum magnéziumszintje átlagosan 0,17 mg/dl-rel (0,070 mmol/l-rel) vagy kisebb mértékben csökkent.
Icelandic: Meðallækkun magnesíums í sermi var 0,070 mmól/l eða minni.
Hungarian: • ha súlyos gyomor- vagy bélpanaszai vannak;
Icelandic: • ert með alvarleg maga- eða þarmavandamál
Hungarian: Patkányokon és kutyákon végzett izotópos vizsgálatok során a patiromer szisztémásan nem szívódott fel, és a széklettel ürült.
Icelandic: Í rannsóknum þar sem rottur og hundar fengu geislamerkt patírómer frásogaðist lyfið ekki og skildist út með saur.
Hungarian: Mindazonáltal a patiromer egyidejű adagolása nem befolyásolta az amlodipin, cinakalcet, klopidogrel, furoszemid, lítium, metoprolol, trimetoprim, verapamil és warfarin görbe alatti területben (AUC-ben) kifejezett biohasznosulását.
Icelandic: Samhliða gjöf með patírómer hafði þó ekki áhrif á aðgengi amlódipíns, sínakalsets, klópídógrels, fúrósemíðs, litíums, metóprólóls, trímetópríms, verapamíls og warfaríns, mælt sem AUC (flatarmál undir ferli).
Hungarian: Kiindulási szérum K+ >5,0 - 5,5 mEq/l
Icelandic: Grunnlínugildi K+ í sermi > 5,0 til 5,5 mmól/l
Hungarian: Állatkísérletekben nem mutattak ki a reproduktív funkciókra vagy a termékenységre kifejtett hatást (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Dýrarannsóknir sýndu engin áhrif á æxlunargetu eða frjósemi (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Ez gyengeséghez, akár bénuláshoz is vezethet.
Icelandic: Þetta getur leitt til vöðvaslappleika eða jafnvel lömunar.
Hungarian: A legfeljebb 52 hétig tartó patiromer-kezelés hatását egy nyílt elrendezésű vizsgálatban értékelték, amelyben 304 krónikus vesebetegségben és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, RAAS-gátlót stabil dózisban alkalmazó hyperkalaemiás beteg vett részt.
Icelandic: Áhrif meðferðar með patírómer var metin í allt að 52 vikur í opinni rannsókn hjá 304 sjúklingum með blóðkalíumhækkun og langvinnan nýrnasjúkdóm og sykursýki af tegund 2 sem fengu stöðuga skammta af RAAS-hemli.
Hungarian: • Az elkészítés után 1 órán belül igya meg a keveréket.
Icelandic: Drekkið blönduna innan 1 klukkustundar eftir blöndun.
Hungarian: Átlagos (95%-os CI) szérumkáliumszint (mEq/l)
Icelandic: Meðaltal (95% öryggisbil) kalíums í sermi (mmól/l)
Hungarian: Nem szabad a kimaradt adagot a következő dózissal együtt bevenni!
Icelandic: Ekki á að taka skammtinn sem gleymdist með næsta skammti.
Hungarian: Ha bevétel után por marad a pohárban, víz hozzáadása és a szuszpenzió elkeverése után a maradékot haladéktalanul be kell venni.
Icelandic: Ef duft verður eftir í glasinu eftir að blandan er drukkin skal bæta meira vatni við, hræra í dreifunni og taka strax inn.
Hungarian: • metformin: cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer
Icelandic: • metformín: lyf til meðferðar við sykursýki
Hungarian: A Veltassa-t étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
Icelandic: Veltassa má taka inn með eða án matar.
Hungarian: A Veltassa alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Veltassa er notað ef þú:
Hungarian: A Veltassa úgy fejti ki a hatását, hogy az Ön beleiben hozzákötődik a káliumhoz.
Icelandic: Veltassa virkar þannig að það binst við kalíum í þörmunum.
Hungarian: A betegek átlagos életkora 66 év volt (59,9% 65 éves és idősebb, 19,7% 75 éves és idősebb), a betegek 63%-a férfi volt, és mindegyikük az europid rasszba tartozott.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 66 ár (59,9% voru 65 ára og eldri, 19,7% voru 75 ára og eldri), 63% sjúklinga voru karlmenn og allir voru hvítir.
Hungarian: A patiromer egy fel nem szívódó, kationcserélő polimer, amely ellenionként kalcium-szorbitkomplexet tartalmaz.
Icelandic: Patírómer er plúsjónaskiptifjölliða sem frásogast ekki og inniheldur kalsíum-sorbítól-flóka sem mótjón.
Hungarian: Kevés adat áll rendelkezésre olyan betegeknél, akiknél a szérum káliumkoncentrációja nagyobb, mint 6,5 mmol/l.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð hjá sjúklingum þar sem þéttni kalíums í sermi er hærri en 6,5 mmól/l.
Hungarian: A randomizált és a vizsgálat során kezelt 105 beteg (patiromer 56; placebó 49) átlagéletkora 68,3 év volt, 60,6%-a volt férfi, 97,1%-a az europid rasszba tartozott, az átlagos eGFRértékük pedig 81,3 ml/perc volt.
Icelandic: Meðalaldur þeirra 105 sjúklinga sem var slembiraðað og fengu meðferð meðan á rannsókninni stóð (patírómer 56; lyfleysa 49) var 68,3 ár, 60,6% voru karlar, 97,1% voru af hvítum kynþætti og meðaltal áætlaðs gaukulsíunarhraða var 81,3 ml/mín.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. július 19
Icelandic: 19 júli 2017
Hungarian: A hypomagnesaemia enyhe - középesen súlyos volt, és egyik betegnél sem csökkent a szérum magnéziumszintje 1 mg/dl (0,4 mmol/l) alá.
Icelandic: Blóðmagnesíumlækkun var væg eða miðlungsalvarleg en enginn sjúklingur fékk magnesíumgildi í sermi sem voru <0,4 mmól/l.
Hungarian: Törtfehér-világosbarna por, helyenként fehér szemcsékkel.
Icelandic: Beinhvítt eða ljósbrúnt duft, með stöku hvítum ögnum.
Hungarian: • ha allergiás a patiromerre vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir patírómer eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: Szükség esetén még több vizet adhat a keverékhez, hogy a kívánt állagot elérje.
Icelandic: Bæta má meira vatni við blönduna eftir þörfum til að ná æskilegri áferð.
Hungarian: A Veltassa alkalmazására más per os gyógyszerek alkalmazásától legalább 3 óra eltéréssel kerüljön sor (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Veltassa skal tekið inn þremur klukkustundum fyrir eða eftir inntöku annarra lyfja (sjá kafla 4.5).
Hungarian: A Veltassa alkalmazásakor alacsony magnéziumszint alakulhat ki a vérben.
Icelandic: Lág magnesíumgildi í blóði geta komið fram við notkun Veltassa.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp hér að neðan, flokkaðar eftir líffærum og tíðni.
Hungarian: Kiindulási szérum K+ >5,5 - <6,0 mEq/l
Icelandic: Grunnlínugildi K+ í sermi > 5,5 til < 6,0 mmól/l
Hungarian: • levotiroxin: pajzsmirigyhormon-hiány kezelésére szolgáló gyógyszer
Icelandic: • levóþýroxín: lyf til meðferðar við skorti á skjaldkirtilshormóni
Hungarian: A placebót kapó betegeknél nagyobb számban (91% [95%-os CI: 83%, 99%]) alakult ki ≥5,1 mEq/l szérumkálium-érték a B rész során bármikor, mint a patiromert kapó betegeknél (43% [95%-os CI: 30%, 56%]), p<0,001.
Icelandic: Hjá fleiri sjúklingum á lyfleysu (91% [95% öryggisbil: 83%; 99%]) mátti sjá gildi kalíums í sermi ≥5,1 mmól/l á öllum tímapunktum í B-hlutanum samanborið við sjúklinga sem fengu patírómer (43% [95% öryggisbil: 30%; 56%]), p<0,001.
Hungarian: Amennyiben klinikailag indokolt, figyelemmel kell kísérni a szérum káliumszintjét, többek között a szérum káliumkoncentrációját befolyásoló gyógyszerek (például az RAAS-gátlók vagy diuretikumok) megváltoztatása, valamint a patiromer dózisának beállítása után.
Icelandic: Fylgjast skal með kalíum í sermi þegar klínískar ábendingar eru fyrir hendi, þar á meðal eftir að breytingar eru gerðar á lyfjum sem hafa áhrif á þéttni kalíums í sermi (t.d. RAAS-hemlum eða þvagræsilyfjum) og eftir að skammtur patírómer er títraður.
Hungarian: Adjon hozzá még körülbelül 40 ml vizet, majd ismét alaposan keverje össze a szuszpenziót.
Icelandic: 40 ml af vatni til viðbótar í glasið og hræra aftur vel í dreifunni.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét arra, hogy a kezelés abbahagyása előtt mindenképpen konzultáljanak kezelőorvosukkal.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að hætta ekki meðferðinni án samráðs við lækna.
Hungarian: A patiromer a kálium tápcsatornában való megkötése útján hat, így a szérumkoncentráció nem játszik szerepet hatásosságában.
Icelandic: Patírómer bindur kalíum í meltingarveginum og því skiptir sermisþéttnin ekki máli fyrir verkun þess.
Hungarian: 1. ábra: Átlagos (95%-os CI) szérumkáliumszint az idő függvényében
Icelandic: Meðaltal (95% öryggisbil) kalíums í sermi á tímabilinu
Hungarian: Ha kimarad egy adag, azt a lehető leghamarabb, még aznap be kell venni.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal taka hann eins fljótt og hægt er samdægurs.
Hungarian: A tőzegáfonyalé bevitelét a más gyógyszerekkel való lehetséges kölcsönhatása miatt általában mérsékelt (például napi 400 ml-nél kisebb) mennyiségre kell korlátozni.
Icelandic: Almennt séð ætti að takmarka drykkju á trönuberjasafa og halda henni í hófi (til dæmis undir 400 ml á dag) vegna mögulegra milliverkana við önnur lyf.
Hungarian: Ha a szérum káliumszintje a kívánt tartomány alá esik, csökkenteni kell a dózist, vagy abba kell hagyni a kezelést.
Icelandic: Ef kalíum í sermi lækkar niður fyrir æskilegt gildi skal minnka skammtinn eða hætta notkun lyfsins.