FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One of these studies also compared Urorec with tamsulosin (another medicine used for BPH).
Spanish: En uno de estos estudios también se comparó Urorec con la tamsulosina (otro medicamento utilizado para la HBP).
English: Urorec is a medicine that contains the active substance silodosin.
Spanish: Urorec es un medicamento que contiene el principio activo silodosina.
English: In the third study, IPSS was around 19 points before treatment, falling by 7.0 points in the men who took Urorec after 12 weeks, 6.7 points in the men who took tamsulosin and 4.7 points in the men who took placebo.
Spanish: En el tercer estudio, la IPSS era de unos 19 puntos antes del tratamiento, cifra que descendió en 7,0 puntos en los varones tratados con Urorec al cabo de 12 semanas, en 6,7 puntos en los varones tratados con tamsulosina y en 4,7 puntos en los que habían tomado el placebo.
English: After 12 weeks, it had fallen by around 6.4 points in the men who took Urorec, and by around 3.5 points in the men who took placebo.
Spanish: Después de 12 semanas, había descendido en unos 6,4 puntos en los varones tratados con Urorec y en alrededor de 3,5 puntos en los que habían tomado placebo.
English: What is the risk associated with Urorec?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Urorec?
English: Urorec has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving over 1,800 men with BPH.
Spanish: Urorec se ha comparado con un placebo (tratamiento ficticio) en tres estudios principales realizados con más de 1 800 varones con HBP.
English: What benefit has Urorec shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Urorec durante los estudios?
English: Urorec is used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults.
Spanish: Urorec se utiliza para tratar los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata (HBP, un agrandamiento de la próstata) en adultos.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Urorec, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Urorec, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
English: Why has Urorec been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Urorec?
English: The active substance in Urorec, silodosin, is an alpha adrenoreceptor antagonist.
Spanish: El principio activo de Urorec, la silodosina, es un antagonista de los receptores adrenérgicos alfa.
English: What is Urorec?
Spanish: ¿Qué es Urorec?
English: What is Urorec used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Urorec?
English: How does Urorec work?
Spanish: ¿Cómo actúa Urorec?
English: How is Urorec used?
Spanish: ¿Cómo se usa Urorec?
English: How has Urorec been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Urorec?
English: Infiltration
Spanish: Infiltración
English: Local or regional injection intra-oral Submucosal use
Spanish: Solución inyectable Inyección intraoral local o regional
English: John Tsaprazis SA 157 Michalakopoulou Str.
Spanish: John Tsaprazis SA 157 Michalakopoulou Str. 11527, Athens Greece
English: Infiltration Periodontal use
Spanish: Solución inyectable Infiltración Uso periodontal
English: Solution for injection in cartridge
Spanish: Solución inyectable en cartucho
English: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9 D - 53859
Spanish: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9 D - 53859 NiederkasselMondorf
English: Dental use
Spanish: Solución inyectable Uso dental
English: Dental use Submucosal use
Spanish: Solución inyectable Uso dental Vía submucosa
English: Luxembourg Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution
Spanish: Luxemburgo Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la
English: Via bucal
Spanish: Vía submucosa
English: Solução injetável
Spanish: Solución inyectable Vía oral
English: Septanest Z Adrenaliną
Spanish: Septanest Cu Adrenalină
English: Submucosal use Infiltration and perineural use
Spanish: Solución inyectable Infiltración y uso perineural
English: Dental use Infiltration and perineural use in the oral cavity
Spanish: Solución inyectable Uso dental Infiltración y uso perineural en la cavidad bucal
English: 40 mg/0,01 mg v 1 ml raztopina za injiciranje
Spanish: Septanestepi 40 mg/0,01 mg v 1 ml raztopina za injiciranje
English: Belgium Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution
Spanish: Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel Belgium
English: 94107 Saint-Maur-DesFossés Cedex France
Spanish: 58, rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-DesFossés Cedex France
English: Septanest s adrenalinem 1:100 000
Spanish: Septanest Z Adrenaliną 1: 100
English: Septanest s adrenalinem 1:200 000
Spanish: Septanest Z Adrenaliną 1: 200
English: Germany Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9
Spanish: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9 D-53859 Niederkassel Germany
English: Adrenalina, tartarato 0.0182mg/ml
Spanish: Hidrocloruro de articaína 40 mg/ml Tartrato de epinefrina 0.0182mg/ml
English: Denmark Spécialités Septodont 58, rue du Pont de Créteil
Spanish: Dinamarca Spécialités Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
English: Septanest 1/100 000 68 mg/1.7 ml + 0.031 mg/1.7 ml
Spanish: Septanest Forte 40 mg/ml + 0.01 mg/ml
English: 40 mg/ml + 10 microg/ml
Spanish: Septocaine Forte 40 mg/ml + 10 microg/ml
English: Adrenalina, tartarato 0.0091 mg/ml
Spanish: Hidrocloruro de articaína 40 mg/ml Tartrato de epinefrina 0.0091 mg/ml
English: 58, rue du Pont de Créteil
Spanish: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
English: Adrenaline 0.005 mg/ml adrénaline (tartrate d'): non précisé
Spanish: Hidrocloruro de articaína 40 mg/ml Epinefrina 0,005 mg/ml (tartato de) Epinefrina : no especificado
English: Spécialités Septodont 58 rue du Pont de Créteil
Spanish: Spécialités Septodont 58 rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
English: Adrenaline 0.01 mg/ml adrénaline (tartrate d') : non précisé
Spanish: Hidrocloruro de articaína 40 mg/ml Epinefrina 0,01 mg/ml (tartato de) Epinefrina : no especificado
English: 94107 Saint-Maur-desFossés Cedex France
Spanish: Septodont SAS 58, rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-DesFossés Cedex France
English: Septanest mit Epinephrin 1:100.00040 mg/ml + 0,01 mg/ml
Spanish: Septocaine Forte 40 mg/ml + 0.01 mg/ml
English: Submucosal use Articaine hydrochloride 40 mg/ml
Spanish: Hidrocloruro de articaína 40 mg/ml Epinefrina 10 µg/ml
English: Epinephrine 0.005 mg/ml
Spanish: Hidrocloruro de articaína 40 mg/ml Epinefrina 5 µg/ml
English: Septodont SAS 58, rue du Pont de Créteil
Spanish: Specialites Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
English: Not Known (cannot be estimated from the available data)
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
English: c OPAL BEYOND had a duration of 6 months.
Spanish: c OPAL BEYOND tuvo una duración de 6 meses.
English: 3 Parallel arms:
Spanish: 3 grupos paralelos:
English: Dose should be maintained.
Spanish: La dosis debe mantenerse.
English: 4 weeks prior to the visit at both week 24 and week 52.
Spanish: 4 semanas antes de la visita, tanto en la semana 24 como en la semana 52.
English: - if you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol
Spanish: - si padece problemas de corazón, presión arterial alta o colesterol alto.
English: OTHER Mon., Tue., Wed., Thu., Fri., Sat., Sun.
Spanish: OTROS Lun., Mar., Miér., Jue., Vie., Sáb., Dom.
English: Signs of allergic reactions (rare) include
Spanish: Los signos de reacciones alérgicas (raras) incluyen
English: Your doctor will decide whether you need to have herpes zoster vaccination.
Spanish: Su médico decidirá si necesita vacunarse contra el herpes zóster.
English: Time to Treatment Failure in Maintenance Study OCTAVE Sustain (Kaplan-Meier Curves)
Spanish: Tiempo hasta el fracaso del tratamiento en el estudio de mantenimiento OCTAVE Sustain (curvas de Kaplan-Meier)
English: Possible serious side effects In rare cases, infection may be life-threatening
Spanish: Posibles efectos adversos graves En casos raros, las infecciones pueden ser mortales.
English: The median PsA disease duration was 3.8 years.
Spanish: La mediana de la duración de la AP fue de 3,8 años.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/marzo/2017
English: • antibiotics such as clarithromycin and rifampicin, used to treat bacterial infections
Spanish: • antibióticos como claritromicina y rifampicina, utilizados para tratar infecciones bacterianas
English: a. ≤3 weekly doses (MTX-naïve).
Spanish: a. ≤ 3 dosis semanales (MTX-naïve).
English: The median PsA disease duration was 7.5 years.
Spanish: La mediana de la duración de la AP fue de 7,5 años.
English: PASI75g Month 3
Spanish: PASI75g Mes 3
English: In a human radiolabeled study, more than 65% of the total circulating radioactivity was accounted for by unchanged active substance, with the remaining 35% attributed to 8 metabolites, each accounting for less than 8% of total radioactivity.
Spanish: En un estudio en humanos con medicamento radiomarcado, más del 65% de la radioactividad total circulante se debió al principio activo inalterado, mientras que el 35% restante se atribuyó a 8 metabolitos, cada uno representando menos del 8% de la radioactividad total.
English: The safety and efficacy of tofacitinib in children aged 0 to less than 18 years have not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de tofacitinib en niños de 0 a menores de 18 años.
English: • fluconazole, ketoconazole, clotrimazole, itraconazole, and voriconazole, used to treat fungal infections
Spanish: • fluconazol, ketoconazol, clotrimazol, itraconazol y voriconazol, utilizados para tratar infecciones fúngicas
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Europe MA EEIG (as MA holder logo)
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Pfizer Europe MA EEIG (en forma de logo del titular de la autorización de comercialización)
English: Signs of stomach problems (uncommon: ulcers or holes in your stomach or intestines) include • fever
Spanish: Los signos de problemas de estómago (poco frecuentes: úlceras o perforaciones en el estómago o intestino) incluyen
English: b.Antimalarials were allowed.
Spanish: b. Se permitieron antipalúdicos.
English: Study VII (ORAL Strategy)
Spanish: Estudio VII (ORAL Strategy)
English: Examination of age, sex, race, baseline disease activity and PsA subtype did not identify differences in response to tofacitinib.
Spanish: El análisis de edad, sexo, raza, actividad inicial de la enfermedad y subtipo de AP no identificó diferencias en la respuesta a tofacitinib.
English: The ADRs listed in the table below are from clinical studies in patients with RA, PsA, and UC and are presented by System Organ Class (SOC) and frequency categories, defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Las reacciones adversas que se enumeran en la siguiente tabla proceden de estudios clínicos en pacientes con AR, AP y CU, y se presentan según el sistema de clasificación de órganos y categoría de frecuencia, definidas según la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: RA and PsA patients have an increased risk for cardiovascular disorders.
Spanish: Los pacientes con AR y AP tienen un mayor riesgo de padecer trastornos cardiovasculares.
English: Don't take XELJANZ 10 mg twice daily if you have any of the following conditions: - Are taking combined hormonal contraceptives or hormone replacement therapy - Have heart failure (when the heart does not work as well as it should) - Have had blood clots in the veins - Have cancer - Will have or have recently had major surgery
Spanish: No tome XELJANZ 10 mg dos veces al día si se encuentra en alguna de las siguientes situaciones: - está tomando anticonceptivos hormonales combinados o terapia hormonal sustitutiva - tiene insuficiencia cardiaca (cuando el corazón no funciona como debería hacerlo) - ha tenido coágulos de sangre en las venas - tiene cáncer - va a tener o acaba de tener una cirugía mayor
English: In those patients experiencing liver enzyme elevation, modification of treatment regimen, such as reduction in the dose of concomitant DMARD, interruption of tofacitinib, or reduction in tofacitinib dose, resulted in decrease or normalisation of liver enzymes.
Spanish: En aquellos pacientes que presentaron un aumento de las enzimas hepáticas, la modificación del régimen de tratamiento, como la reducción de la dosis de los FARMEs administrados de forma concomitante, la interrupción del tratamiento con tofacitinib o la reducción de la dosis de tofacitinib, dio lugar a la disminución o la normalización de las enzimas hepáticas.
English: Tofacitinib binds predominantly to albumin and does not appear to bind to α1-acid glycoprotein.
Spanish: Tofacitinib se une preferentemente a la albúmina y no parece que se una a la α-1-glicoproteína ácida.
English: Study VI (ORAL Start)
Spanish: Estudio VI (ORAL Start)
English: Study III (ORAL Standard)
Spanish: Estudio III (ORAL Standard)
English: Each film-coated tablet contains 118.88 mg of lactose.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 118,88 mg de lactosa.
English: Treatment with tofacitinib resulted in significant improvements in some signs and symptoms of PsA, as assessed by the ACR20 response criteria compared to placebo at month 3.
Spanish: El tratamiento con tofacitinib produjo mejoras significativas en algunos signos y síntomas de la AP, según lo evaluado por los criterios de respuesta ACR20 en comparación con placebo en el mes 3.
English: Treatment groups (Randomisation ratio)
Spanish: Grupos de tratamiento (cociente de aleatorización)
English: Table 10: Radiographic Changes at Months 6 and 12 ORAL Scan: MTX Inadequate Responders
Spanish: Tabla 10: Cambios radiográficos en los meses 6 y 12 ORAL Scan: Pacientes con respuesta inadecuada a MTX
English: Study V (ORAL Step)
Spanish: Estudio V (ORAL Step)
English: Month 6: mTSS ACR70
Spanish: Mes 6: mTSS ACR70
English: Creatinine Clearance
Spanish: Aclaramiento de la creatinina
English: Do not take XELJANZ: - if you are allergic to tofacitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have a severe infection such as bloodstream infection or active tuberculosis - if you have been informed that you have severe liver problems, including cirrhosis (scarring of the liver) - if you are pregnant or breast-feeding
Spanish: No tome XELJANZ: - si es alérgico al tofacitinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si tiene una infección grave como infección de la sangre o tuberculosis activa - si se le ha informado de que tiene problemas de hígado graves, como cirrosis (cicatrices en el hígado) - si está embarazada o en periodo de lactancia
English: Lymphocyte counts less than 750 cells/mm3 were associated with an increased incidence of serious infections.
Spanish: Un recuento de linfocitos inferior a 750 células/mm3 se relacionó con una mayor incidencia de infecciones graves.
English: As a precautionary measure, the use of tofacitinib during pregnancy is contraindicated (see section
Spanish: Como medida de precaución, está contraindicado utilizar tofacitinib durante el embarazo (ver sección
English: • Your doctor may decide to stop XELJANZ if XELJANZ does not work for you within
Spanish: • Su médico puede decidir suspender XELJANZ si XELJANZ no le ha funcionado en un plazo de 16 semanas.
English: CYP Rifampicin
Spanish: Inductor de CYP Rifampicina
English: Combined use of Tofacitinib with Ciclosporine should be avoided
Spanish: Se debe evitar el uso combinado de tofacitinib con ciclosporina
English: In vitro, tofacitinib is a substrate for MDR1, but not for breast cancer resistance protein (BCRP), OATP1B1/1B3, or OCT1/2, and is not an inhibitor of MDR1, OATP1B1/1B3, OCT2, OAT1/3, or MRP at clinically meaningful concentrations.
Spanish: In vitro, tofacitinib es un sustrato para MDR1, pero no para la proteína asociada a la resistencia al cáncer de mama (BCRP), OATP1B1/1B3, or OCT1/2, y no es un inhibidor de MDR1, OATP1B1/1B3, OCT2, OAT1/3, o MRP a concentraciones clínicamente significativas.
English: Treatment with tofacitinib was associated with an increased incidence of neutropenia (less than 2,000 cells/mm3) compared to placebo.
Spanish: El tratamiento con tofacitinib se relacionó con una mayor incidencia de neutropenia (menos de 2.000 células/mm3) en comparación con placebo.
English: Confirmed ALC less than 750 cells/mm3 were associated with an increased incidence of serious infections (see section 4.4).
Spanish: Los RAL confirmados por debajo de 750 células/mm3 se relacionaron con un aumento de la incidencia de infecciones graves (ver sección 4.4).
English: Each film-coated tablet contains 59.44 mg of lactose.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 59,44 mg de lactosa.
English: Tofacitinib is not an inhibitor or inducer of CYPs (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP3A4) and is not an inhibitor of UGTs (UGT1A1, UGT1A4, UGT1A6, UGT1A9, and UGT2B7).
Spanish: Tofacitinib no es inhibidor ni inductor de CYPs (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 y CYP3A4) y no es un inhibidor de UGTs (UGT1A1, UGT1A4, UGT1A6, UGT1A9 y UGT2B7).
English: Local Endoscopy Read
Spanish: Lectura endoscópica local
English: Store in the original, bottle and/or blister, in order to protect from moisture.
Spanish: Conservar en el frasco y/o blíster original para protegerlo de la humedad.
English: Table 5: Dose Adjustment for Renal Impairment Renal
Spanish: Tabla 5: Ajuste de dosis en caso de insuficiencia renal Insuficiencia renal
English: Table 8: Proportion (%) of Patients with an ACR Response ORAL Solo: DMARD Inadequate Responders
Spanish: Tabla 8: Porcentaje (%) de pacientes con respuesta según los criterios ACR ORAL Solo: Pacientes con respuesta inadecuada a FARME
English: Study IV (ORAL Scan)
Spanish: Estudio IV (ORAL Scan)
English: Patients in the Phase 3 studies had a mean Disease Activity Score (DAS28-4[ESR]) of 6.1-6.7 at baseline.
Spanish: Los pacientes en los estudios de fase 3 tuvieron un índice medio de actividad de enfermedad (DAS284[VSG]) de 6,1 a 6,7 al inicio del estudio.
English: Dose Adjustment
Spanish: Ajuste de dosis
English: d. Sustained corticosteroid-free remission was defined as being in remission and not taking corticosteroids for at least
Spanish: d. La remisión sostenida sin corticosteroides se definió como estar en remisión sin tomar corticosteroides durante al menos
English: OCTAVE Induction Study 2 Central Endoscopy Read
Spanish: Estudio OCTAVE Induction 2 Lectura endoscópica centralizada
English: 4 weeks prior to the visit at both week 24 and week 52. f. N=59 for placebo, N=65 for tofacitinib 5 mg twice daily, N=55 for tofacitinib 10 mg twice daily.
Spanish: 4 semanas antes de la visita, tanto en la semana 24 como en la semana 52. f. N = 59 para placebo, N = 65 para tofacitinib 5 mg dos veces al día, N = 55 para tofacitinib 10 mg dos veces al día.
English: Patients treated with tofacitinib who are Japanese or Korean, or patients with long standing RA who have previously received two or more biological DMARDs, or patients with an ALC less than 1,000 cells/mm3, or patients treated with 10 mg twice daily may have an increased risk of herpes zoster (see section 4.4).
Spanish: Los pacientes japoneses o coreanos tratados con tofacitinib, los pacientes con AR prolongada que hubieran sido tratados con anterioridad con dos o más FARMEs biológicos, los pacientes con un RAL inferior a 1.000 células/mm3 o los pacientes tratados con 10 mg dos veces al día pueden tener un aumento en el riesgo de herpes zóster (ver sección 4.4).
English: e. Sustained corticosteroid-free remission was defined as being in remission and not taking corticosteroids for at least
Spanish: e. La remisión sostenida sin corticosteroides se definió como estar en remisión sin tomar corticosteroides durante al menos
English: • The centralised website shall contain: o The educational material in digital format o The patient alert card in digital format
Spanish: • La página web centralizada deberá incluir: o Los materiales informativos sobre seguridad en formato digital.
English: Table 11: LS Mean Change from Baseline in HAQ-DI at Month 3 Placebo + MTX
Spanish: Tabla 11: Cambio medio respecto a los valores iniciales en el HAQ-DI en el mes 3 Placebo + MTX
English: Combined use of Tofacitinib with Tacrolimus should be avoided
Spanish: Se debe evitar el uso combinado de tofacitinibcon tacrolimus
English: Placebo Placebo Placebo Placebo Placebo MTX
Spanish: Placebo Placebo Placebo Placebo Placebo MTX MTX, ADA
English: Achieved statistical significance within the ACR family (ACR50 and ACR70) at p≤ 0.05 per the pre-specified step-down testing procedure.
Spanish: e Alcanzó la significación estadística dentro de las respuestas ACR (ACR50 y ACR70) a un valor p ≤ 0,05 por el análisis descendente preespecificado.
English: Study II (ORAL Sync)
Spanish: Estudio II (ORAL Sync)
English: Meningitis cryptococcal Mycobacterium avium complex infection
Spanish: Meningitis criptocócica Infección por Mycobacterium avium complex
English: g. N=101 for placebo, N=101 for tofacitinib 5 mg twice daily, N=87 for tofacitinib 10 mg twice daily.
Spanish: g. N = 101 para placebo, N = 101 para tofacitinib 5 mg dos veces al día, N = 87 para tofacitinib 10 mg dos veces al día.
English: Table 3: Low Haemoglobin Value Low Haemoglobin Value (Section 4.4)
Spanish: Tabla 3: Valor de hemoglobina bajo Valor de hemoglobina bajo (sección 4.4)
English: Results from population PK analysis in patients with active PsA or moderate to severe UC were consistent with those in patients with RA.
Spanish: Los resultados del análisis FC poblacional en pacientes con AP activa o CU de moderada a grave estuvieron en consonancia con los de los pacientes con AR.
English: XELJANZ may be used in combination with methotrexate or sometimes alone when used to treat rheumatoid arthritis.
Spanish: XELJANZ puede tomarse junto a metotrexato o solo en algunos casos cuando se tome para tratar la artritis reumatoide.
English: A controlled study was conducted in patients with RA on background MTX immunised with a live attenuated virus vaccine (Zostavax®) 2 to 3 weeks before initiating a 12-week treatment with tofacitinib 5 mg twice daily or placebo.
Spanish: Se realizó un estudio controlado en pacientes con AR con tratamiento de base con MTX, inmunizados con una vacuna de virus vivos atenuados (Zostavax®) de 2 a 3 semanas antes de iniciar un tratamiento de 12 semanas con tofacitinib 5 mg dos veces al día o placebo.
English: ACR20 mTSS DAS284(ESR)<2.6 Month 3:
Spanish: ACR20 mTSS DAS284(VSG)<2,6 Mes 3:
English: Month 3 Month 6 (placebo subjects with < 20% improvement in swollen and tender joint counts advanced to tofacitinib at month 3)
Spanish: Mes 3 Mes 6 (los pacientes que recibían placebo con <20% de mejora en el recuento de articulaciones hinchadas y dolorosas a la palpación pasaron a tofacitinib en el mes 3)
English: Your doctor may do blood tests for hepatitis before you start treatment with XELJANZ and while you are taking XELJANZ - if you have ever had any type of cancer.
Spanish: Su médico puede realizar análisis de sangre para la hepatitis antes de comenzar el tratamiento con XELJANZ y mientras esté tomando XELJANZ
English: INFORMATION IN BRAILLE XELJANZ 10 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE XELJANZ 10 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE XELJANZ 5 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE XELJANZ 5 mg