FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Od 97 s amnestičkim blagim kognitivnim oštećenjem koji su imali pozitivnu PET snimku i barem jednu procjenu odbora, u 52 (54%) je dijagnosticirana klinički AB nakon 36 mjeseci, u usporedbi s 29 (23%) od 127 koji su imali negativnu snimku i barem jednu procjenu odbora.
Lithuanian: Iš 97 pacientų, kuriems buvo diagnozuotas lengvas amnezinis kognityvinės funkcijos sutrikimas ir rasti teigiami PET vaizdai, bent vieną kartą įvertinti nepriklausomo komiteto, po 36 mėnesių klinikinė Alzheimerio liga išsivystė 52 (54%), lyginant su 29 (23%) iš 127 pacientų, kuriems buvo neigiami PET vaizdai, bent vieną kartą įvertinti nepriklausomo komiteto.
Croatian: Ako je bočica oštećena, lijek se ne smije koristiti.
Lithuanian: Jeigu flakonas yra pažeistas, vaistinio preparato vartoti negalima.
Croatian: Eliminacija flutemetamola (18F) je otprilike 37% renalnim putem i 52% hepatobilijarnim putem.
Lithuanian: Maždaug 37% flutemetamolio (18F) pašalinama per inkstus ir 52% - su tulžimi.
Croatian: Smatra se da područje ima negativni (normalni) obrazac ako je signal obilježivača u kortikalnom području nizak (tj. jasno niži intenzitet signala u usporedbi sa susjednom bijelom tvari i intenzitet jednak onome u regijama malog mozga bogatim sivom tvari).
Lithuanian: Sritis laikoma neigiama (normalia), jei žymėtosios medžiagos signalas žievės srityse yra silpnas (t. y., žymiai mažesnis signalo intensyvumas palyginti su šalia esančioje baltojoje medžiagoje ir panašus intensyvumas kaip ir daug pilkosios medžiagos turinčių smegenėlių srityse).
Croatian: Snimanje mozga obično traje oko 90 minuta nakon primjene VIZAMYL-a.
Lithuanian: Galvos smegenų skenavimas paprastai atliekamas praėjus 90 minučių po VIZAMYL suleidimo.
Croatian: Tablica 2 u nastavku prikazuje dozimetriju izračunatu uporabom OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential
Lithuanian: Toliau esančioje 2 lentelėje pavaizduota dozimetrija, apskaičiuota naudojant OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) programinę įrangą.
Croatian: Snimke dobivene pomoću VIZAMYL-a potrebno je napraviti 90 minuta nakon injekcije, uporabom 3D PET snimača uz odgovarajuću korekciju podataka.
Lithuanian: VIZAMYL vaizdus reikia gauti po injekcijos į veną praėjus nemažiau kaip 90 minučių, naudojant PET skenerį trimačiu režimu ir atitinkamai koreguojant duomenis.
Croatian: Svaka bočica nalazi se u spremniku.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra įdėtas į talpyklę.
Croatian: VIZAMYL je namijenjen za višekratnu primjenu.
Lithuanian: VIZAMYL yra skirtas daugkartiniam vartojimui.
Croatian: U dva slična ispitivanja biodistribucije i kliničkom ispitivanju faze II srednje vrijednosti nakupljanja na PET snimkama razlikovale su se u ispitanika s potencijalnim ABom i zdravih dobrovoljaca u najčešće analiziranim dijelovima mozga.
Lithuanian: Dviejuose panašiuose biologinio pasiskirstymo tyrimuose ir II fazės klinikiniame tyrime vidutinis kaupimosi kiekis tiriant PET vaizdus tiriamiesiems asmenims, kuriems nustatyta tikėtina AL (tAL) ir sveikiems savanoriams (ang.
Croatian: Uobičajena preporučena količina za odraslu osobu je 185 MBq.
Lithuanian: Paprastai suaugusiajam rekomenduojama skirti 185 MBq.
Croatian: Kod bolesnika a AB-om, kao i u zdravih kontrolnih ispitanika, postoji značajno zadržavanje u mostu i drugim područjima bijele tvari.
Lithuanian: Alzheimerio liga sergantiems tiriamiesiems, kaip ir kontrolinės grupės tiriamiesiems, daug flutemetamolio kaupiasi tilte ir kitose baltosios medžiagos srityse.
Croatian: Pozitivan rezultat snimanja znači srednju do visoku gustoću.
Lithuanian: Teigiami skenavimo duomenys reiškia vidutinį ar didelį tankį.
Croatian: Postupci primjene moraju se provoditi na način da se minimizira rizik od kontaminacije lijeka i ozračivanja osoba koje njime rukuju.
Lithuanian: Vartojimo procedūra turi būti atliekama taip, kad iki minimumo sumažėtų vaistinio preparato užteršimas ir operatoriaus apšvitinimo rizika.
Croatian: Pomoćne tvari: etanol bezvodni, polisorbat 80, natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, voda za injekcije.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: bevandenis etanolis, polisorbatas 80, natrio chloridas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio vandenilio fosfatas dodekahidratas, injekcinis vanduo.
Croatian: Devedeset osam (42%) od 232 bolesnika je imalo abnormalne (pozitivne) snimke dobivene pomoću flutemetamola (18F).
Lithuanian: 98 pacientams iš 232 (48%) flutemetamolio (18F) vaizdai buvo pakitę (teigiami).
Croatian: Pri rekonstrukciji iterativne projekcije ili unatražne projekcije filtriranih podataka preporučuje se debljina slojeva od 2 do 4 mm i veličina aksijalne matrice od 128 x 128 s veličinom piksela od otprilike 2 mm.
Lithuanian: Rekomenduojama kartotinė ar filtruota atgalinė projekcijos rekonstrukcija, kai sluoksnio storis yra nuo 2 mm iki 4 mm, ašinis matricos dydis - 128 x 128, o vaizdo taškų dydis yra maždaug 2 mm. Jei naudojamas glodinimo filtras, rekomenduojama naudoti ne didesnį negu 5 mm pločio ties puse aukščio (angl.
Croatian: Nakupine β-amiloida su naslage koje se mogu naći u mozgu ljudi koji boluju od demencije, tj. imaju poteškoća s pamćenjem (poput Alzheimerove bolesti).
Lithuanian: Amiloido plokštelės kartais kaupiasi smegenyse, sergant demencija (kaip pavyzdžiui Alzheimerio liga).
Croatian: Bijela tvar - p most i cc žuljevito tijelo.
Lithuanian: Baltoji medžiaga - p tiltas (lot.
Croatian: Osjetljivost i specifičnost procjene β-amiloidnih depozita pomoću flutemetamola (18F) je nadalje proučavana u jednom dodatnom ispitivanju, u kojem je 5 različitih elektronski-obučenih tumača slika bez poznavanja njihovog identiteta interpretiralo slike od istih 68 bolesnika nakon obdukcije u ključnom ispitivanju.
Lithuanian: Flutemetamolio (18F) jautrumas ir specifiškumas, nustatant beta amiloido sankaupas, buvo tirtas papildomame tyrime, kuriame 5 elektroniniu būdu apmokyti vertintojai aklu būdu vertino tų pačių 68 pacientų, kuriems buvo atliktos autopsijos pagrindiniame tyrime, tyrimų vaizdus.
Croatian: Ako primite više VIZAMYL-a nego što ste trebali Predoziranje nije vjerojatno jer ćete primiti samo jednu dozu VIZAMYL-a od liječnika specijalista nuklearne medicine u kontroliranim uvjetima.
Lithuanian: Ką daryti, jeigu buvo suleista per didelė VIZAMYL dozė? Perdozavimas mažai tikėtinas, nes Jums bus skirta viena VIZAMYL dozė, kontroliuojant branduolinės medicinos gydytojui.
Croatian: Tablica 1 Popis nuspojava Klasifikacija organskih sustava
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas Organų sistemų klasė
Croatian: Kako se primjenjuje VIZAMYL
Lithuanian: Kaip laikyti VIZAMYL
Croatian: Zbog male količine flutemetamola (18F) u svakoj dozi ne očekuju se farmakološki učinci predoziranja.
Lithuanian: Dėl mažo flutemetamolio (18F) kiekio kiekvienoje dozėje nesitikima perdozavimo, kuris sukeltų farmakologinį poveikį.
Croatian: Djelotvornost flutemetamola (18F) u predviđanju razvoja AB-a ili praćenju odgovora na liječenje nije ustanovljena (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Flutemetamolio (18F) veiksmingumas prognozuojant AL vystymąsi arba stebint atsaką į gydymą nenustatytas (žr.
Croatian: Preporučena aktivnost za odraslu osobu iznosi 185 MBq flutemetamola (18F) primijenjena intravenski
Lithuanian: Rekomenduojamas aktyvumas suaugusiajam yra 185 MBq flutemetamolio (18F) leidžiant į veną
Croatian: Uočite također središnja područja u kojima se vidi viša razina intenziteta u sivoj tvari na pozitivnim snimkama na desnoj strani.
Lithuanian: Taip pat atkreipkite dėmesį, kad teigiamame vaizde dešinėje yra matomos medialinės sritys, kur yra aukštesnio lygio intensyvumas pilkojoje medžiagoje.
Croatian: U slučaju kada postoji nesigurnost u vezi lokacije sive tvari i granice između sive i bijele tvari na PET snimci, a dostupna je nedavna CT ili MR snimka, osoba koja tumači snimku bi trebala pregledati fuzionirane PET-CT ili PET-MR snimke u svrhu razjašnjenja odnosa između PET radioaktivnosti i anatomije sive tvari.
Lithuanian: Tais atvejais, kai abejojama dėl pilkosios medžiagos lokalizacijos ir dėl pilkosios ir (arba) baltosios medžiagos ribų PET skenavimo vaizduose ir turimas kartu registruotas nesenas KT ar MR vaizdas, vertintojas turi įvertinti sulietus PET-KT ar PET-MR vaizdus, kad išsiaiškinti PET radioaktyvumo ryšį su pilkosios medžiagos anatomija.
Croatian: Što morate znati prije nego primite VIZAMYL
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant VIZAMYL
Croatian: Pozitivna snimka sama po sebi ne znači dijagnozu AB ili drugog kognitivnog poremećaja jer taloženje neuritičkih plakova u sivoj tvari može biti prisutno u asimptomatskih starijih bolesnika te nekih neurodegenerativnih demencija (Alzheimerova bolest, ali također i demencija s Lewyjevim tjelešcima i demencija kod Parkinsonove bolesti).
Lithuanian: AL arba kito pažintinės funkcijos sutrikimo diagnozės negalima nustatyti remiantis vien teigiamais skenavimo duomenimis, nes neuritinių plokštelių sankaupų pilkojoje medžiagoje galima rasti ir tiriant senyvo amžiaus pacientus, kuriems nepasireiškia jokie simptomai, ir pacientus, sergančius kai kuriomis neurodegeneracinėmis demencijomis (Alzheimerio liga, taip pat ir Lewy kūnelių liga su demencija, demencija sergant Parkinsono liga).
Croatian: Vrijednosti su izračunate pomoću OLINDA/EXM programa uz pretpostavku pražnjenja mokraćnog mjehura u intervalima od 3,5 sata i uzimajući u obzir podatke o biodistribuciji u ljudi.
Lithuanian: Kiekiai apskaičiuoti darant prielaidą, kad šlapimo pūslė ištuštinama kas 3,5 valandos, o biopasiskirstymas žmogaus organizme įvertintas, naudojant OLINDA/EXM programinę įrangą.
Croatian: U svakoj grupi po učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Croatian: Česká republika M.G.P. spol. s r.o.
Lithuanian: Česká republika M.G.P.
Croatian: Broj bočice: xxx
Lithuanian: Flakono Nr: xxx
Croatian: Neke snimke može biti teško tumačiti zbog šuma na snimci, atrofije sa stanjenim kortikalnim slojem, ili zamućenja snimke što može dovesti do pogrešaka u tumačenju.
Lithuanian: Kai kurių skenavimų duomenis gali būti sunku interpretuoti dėl skenavimo triukšmo, atrofijos, kai žievės sluoksnis būna suplonėjęs, arba vaizdo neryškumo; tai gali lemti vertinimo klaidas.
Croatian: Efektivna doza za odrasle osobe koja rezultira primjenom maksimalne preporučene aktivnosti od 185 MBq po dozi za odraslu osobu težine 70 kg je otprilike 5,9 mSv.
Lithuanian: Efektinė dozė, kurią gauna 70 kg sveriantis suaugęs žmogus pavartojęs didžiausią rekomenduojamą 185 MBq aktyvumo dozę, yra maždaug 5,9 mSv.
Croatian: Procijenjene apsorbirane doze zračenja za odrasle osobe nakon intravenske injekcije VIZAMYL-a prikazane su u Tablici 2.
Lithuanian: Apskaičiuotos absorbuotos spinduliuotės dozės, suaugusiam žmogui į veną suleidus VIZAMYL, nurodytos 2 lentelėje.
Croatian: Primjena VIZAMYL-a i provedba postupka
Lithuanian: VIZAMYL suleidimas ir procedūros eiga
Croatian: MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Finska ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Italija Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, 01328 Dresden, Njemačka
Lithuanian: MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Suomija ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Italija Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, 01328 Dresden, Vokietija
Croatian: Izlaganje ionizirajućem zračenju povezano je s nastajanjem raka i potencijalnim razvojem nasljednih mana.
Lithuanian: Jonizuojanti radiacija gali sukelti vėžį ir paskatinti paveldimųjų ligų vystymąsi.
Croatian: VIZAMYL 400 MBq/ml otopina za injekciju flutemetamol (18F)
Lithuanian: VIZAMYL 400 MBq/ml injekcinis tirpalas flutemetamolis (18F)
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA xx,x ml GGGG MBq u referentno vrijeme.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) xx,x ml MMMM MBq atskaitos laiku.
Croatian: Ako se za vrijeme pripreme lijeka bočica ošteti, lijek se ne smije koristiti.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo metu ruošiant šį vaistinį preparatą flakonas yra pažeidžiamas, preparato vartoti negalima.
Croatian: Negativne snimke pokazuju sulkusni/giralni obrazac bijele tvari.
Lithuanian: Neigiamame vaizde matyti baltosios medžiagos vingių/vagų struktūra.
Croatian: Kognitivni status bolesnika nije utvrđivan.
Lithuanian: Pacientų pažintinės funkcijos nebuvo įvertintos.
Croatian: U longitudinalnom ispitivanju na 232 bolesnika s kliničkom dijagnozom amnestičkog blagog kognitivnog oštećenja (aMCI) učinjeno je inicijalno PET snimanje pomoću flutemetamola (18F) te su potom praćeni tijekom 36 mjeseci kako bi se procijenio odnos između snimaka dobivenih pomoću flutemetamola (18F) i promjena u dijagnostičkom statusu.
Lithuanian: Išilginiame tyrime 232 pacientams, kuriems buvo diagnozuotas lengvas amnezinis kognityvinės funkcijos sutrikimas, vartojant flutemetamolį (18F) buvo atliktas PET vaizdo tyrimas; toliau jie 36 mėnesius buvo stebimi, vertinant flutemetamolio (18F) vaizdų ir klinikinės būklės dinamikos ryšį.
Croatian: U slučaju primjene prevelike doze zračenja, dozu koju bolesnik apsorbira potrebno je, kad je to moguće, smanjiti izlučivanjem radionuklida iz tijela poticanjem mokrenja i defekacije.
Lithuanian: Perdozavus jonizuojančiosios spinduliuotės, paciento absorbuotą dozę reikia sumažinti, jei įmanoma, didinant radionuklido šalinimą iš organizmo, dažninant šlapinimąsi ir tuštinimąsi.
Croatian: Bolesnika treba potaknuti na mokrenje prije i nakon snimanja VIZAMYL-om, i često nakon njega tijekom sljedeća 24 sata.
Lithuanian: Prieš skenavimą, atliekamą paskyrus VIZAMYL, ir po jo reikia skatinti pacientus pasišlapinti, taip pat skatinti dažnai šlapintis kitas 24 valandas.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/941/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/941/002
Croatian: In vivo, na bolesnicima na samrti je procijenjena kvantitativna korelacija između unosa flutemetamola (18F) u kortikalnu sivu tvar i ukupnog β-amiloidnog opterećenja uzoraka dobivenih obdukcijom uporabom 4G8 anti-amiloidnih protutijela koja bojaju β-amiloid nađen u neuritičkim i difuznim plakovima.
Lithuanian: In vivo pacientams gyvenimo pabaigoje, kuriems vėliau buvo atlikta smegenų autopsija, žievės pilkojoje medžiagoje sukaupto flutemetamolio (18F) kiekis koreliavo su po mirties nustatytu beta amiloido kiekiu, naudojant 4G8 anti-amiloidinius antikūnius, kurie būdingi beta amiloidui neuritinėse ir difuzinėse plokštelėse.
Croatian: Obavijestite svog liječnika specijalista nuklearne medicine ako uzimate, ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove jer to može utjecati na rezultate dobivene snimanjem mozga.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo branduolinės medicinos gydytojui, nes vaistai gali trukdyti atlikti smegenų skenavimą.
Croatian: Slika 1. Aksijalni (a), sagitalni (b) i koronalni (c) prikaz negativne (lijevo) i pozitivne (desno) snimke s flutemetamolom (18F).
Lithuanian: Paskyrus flutemetamolio (18F), nuskenuoti (kairėje ir dešinėje atitinkamai) neigiamas ir teigiamas ašinis (a), strėlinis (b), vainikinis (c) vaizdai.
Croatian: Ako ste trudni
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį
Croatian: Prividni poluvijek eliminacije iznosi 4,5 sata dok radioaktivni poluvijek flutemetamola (18F) iznosi
Lithuanian: Tariamas pusinės eliminacijos laikas yra 4,5 valandos, o radioaktyvioji flutemetamolio (18F) pusėjimo trukmė yra 110 minučių.
Croatian: Negativan rezultat snimanja karakteriziran je rijetkim plakovima ili nepostojanjem plakova, što nije u skladu s dijagnozom AB.
Lithuanian: Neigiamų skenavimo duomenų atveju neuritinės plokštelės yra retos arba jų nėra ir tai neatitinka AL diagnozės.
Croatian: Što VIZAMYL sadrži Djelatna tvar je flutemetamol (18F).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra flutemetamolis (18F).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka datuma i vremena roka valjanosti navedenih na naljepnici iza ‘EXP'.
Lithuanian: Ant etiketės po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Jedna višedozna bočica kapaciteta 15 ml sadrži 1 do 15 ml otopine, što odgovara 400 do 6000 MBq na referentni datum i vrijeme.
Lithuanian: Viename 15 ml talpos daugiadoziame flakone yra nuo 1 iki 15 ml tirpalo, atitinkančio nuo 400 iki 6 000 MBq atskaitos dieną ir atskaitos laiku.
Croatian: Prije stavljanja u promet u svakoj državi članici nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet (MAH) treba dogovoriti dodatni edukacijski program s nadležnim državnim tijelom.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą į rinką, kiekvienoje valstybėje narėje registruotojassu nacionaline kompetentinga institucija suderins galutinę edukacinę programą.
Croatian: Bistra, bezbojna do blijedo žuta otopina.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.
Croatian: Prije primjene radiofarmaceutika u dojilje potrebno je razmotriti mogućnost odgode primjene radionuklida do prestanka dojenja te izabrati najprikladniji radiofarmaceutik imajući u vidu njegovo izlučivanje u majčino mlijeko.
Lithuanian: Prieš skiriant radiofarmacinius preparatus motinoms, kurios žindo kūdikį, reikia apsvarstyti, ar galima atidėti radionuklidų vartojimą iki tol, kol motina nutrauks kūdikio žindymą, taip pat reikia apsvarstyti, kokį radiofarmacinį preparatą geriausia skirti, atsižvelgiant į galimą radioaktyvios medžiagos išsiskyrimą su motinos pienu. Jeigu nusprendžiama, kad vaistinį preparatą skirti būtina, žindymą reikia pertraukti 24 valandoms, o nutrauktą pieną išpilti.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGAI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Croatian: Podaci pokazuju da je flutemetamol (18F) sposoban označiti jezgrovite i difuzne amiloidne β depozite i neuritičke plakove.
Lithuanian: Tyrimų duomenys rodo, kad flutemetamolis (18F) pažymi židinines ir difuzines beta amiloido sankaupas ir neuritines plokšteles.
Croatian: (> 60% od maksimalnog) u područjima sive tvari na pozitivnim snimkama u usporedbi s negativnim snimkama i da intenzitet zrači do oštro definiranog konveksnog ruba u lateralnom aspektu.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad intensyvumas yra didesnis (daugiausiai >60%) teigiamo vaizdo pilkosios medžiagos srityse, palyginti su šiomis sritimis neigiamame vaizde, o lateralinėse srityse intensyvumas spinduliuoja sudarydamas ryškiai apibrėžtus išgaubtus kraštus.
Croatian: VIZAMYL nije proučavan u bolesnika sa značajnim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Lithuanian: VIZAMYL nebuvo tirtas pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija reikšmingai sutrikusi.
Croatian: Jedna višedozna bočica kapaciteta 10 ml sadrži 1 do 10 ml otopine, što odgovara 400 do 4000 MBq na referentni datum i vrijeme.
Lithuanian: Viename 10 ml talpos daugiadoziame flakone yra nuo 1 iki 10 ml tirpalo, atitinkančio nuo 400 iki 4 000 MBq atskaitos dieną ir atskaitos laiku.
Croatian: Ipak, VIZAMYL može uzrokovati prolaznu omaglicu i vrtoglavicu.
Lithuanian: Tačiau VIZAMYL gali sukelti trumpalaikį svaigulį ir svaigimą (vertigo).
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja, kontaktirajte svog liječnika specijalista nuklearne medicine.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją.
Croatian: Gornji dio debelog crijeva Mjehur
Lithuanian: Viršutinė storoji žarna Šlapimo pūslė
Croatian: In vivo vezanje flutemetamola (18F) s drugim β-amiloidnim strukturama ili drugim strukturama mozga ili receptorima je nepoznato.
Lithuanian: Nežinoma, ar in vivo flutemetamolis (18F) jungiasi su kitomis beta amiloido ar smegenų struktūromis ar receptoriais.
Croatian: U slučaju nejasnoća u lokalizaciji sive tvari i granice između sive i bijele tvari na PET snimci preporuča se fuzionirati snimku s nedavno učinjenom kompjuteriziranom tomografijom (CT) ili magnetskom rezonancom (MR) kako bi se dobile PET-CT ili PET-MR snimke (vidjeti dio 4.4 Interpretacija snimaka dobivenih pomoću VIZAMYL-a).
Lithuanian: Tais atvejais, kai PET skenavimo vaizduose pilkosios medžiagos lokalizacija ir pilkosios/baltosios medžiagos ribos yra neaiškios, rekomenduojama pacientui atlikti kompiuterinės tomografijos (KT) ar magnetinio rezonanso (MR) tomografijos tyrimus (žr. 4.4 skyrių „Vaizdų, gautų vartojant VIZAMYL, vertinimas").
Croatian: Drugi sastojci su natrijev klorid i bezvodni etanol, polisorbat 80, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat i voda za injekcije, vidjeti dio 2.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, bevandenis etanolis, polisorbatas 80, natriodivandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio vandenilio fosfatas dodekahidratas ir injekcinis vanduo, žr.
Croatian: Farmakokinetika flutemetamola (18F) u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre nije okarakterizirana.
Lithuanian: Farmakokinetinės flutemetamolio (18F) savybės pacientų, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, organizme neapibūdintos.
Croatian: Tablica 2 Procijenjene apsorbirane doze zračenja od intravenske injekcije VIZAMYL-a (odrasli)
Lithuanian: 2 lentelė Apskaičiuotos absorbuotos spinduliuotės dozės į veną suleidus VIZAMYL (suaugusieji) Organas/audinys
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET GE Healthcare AS
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS GE Healthcare AS
Croatian: Potrebno je poduzeti mjere opreza za zaštitu od zračenja u skladu s nacionalnim propisima.
Lithuanian: Todėl būtina imtis radiacinio atsargumo priemonių, numatytų nacionaliniuose teisės aktuose.
Croatian: Flutemetamol (18F) se većinom izlučuje putem hepatobilijarnog sustava te u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre postoji mogućnost povećanog izlaganja zračenju.
Lithuanian: Flutemetamolis (18F) daugiausiai išskiriamas per kepenų, tulžies pūslės ir latakų sistemą ir pacientams, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu, yra padidėjusi jonizuojančiosios spinduliuotės apšvitos tikimybė.
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu se pojaviti kao simptomi i znakovi reakcije preosjetljivosti na VIZAMYL ili bilo koju pomoćnu tvar u lijeku (vidjeti dio 6.1): oticanje očiju/lica , bljedoća, dispneja, iritacija grla, povraćanje, osip, pruritus, zategnutost kože, napetost u prsištu (također vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: 6.1 skyrių) reakcijos simptomai ir požymiai: akių ir (arba) veido tinimas, blyškumas, dusulys, gerklės sudirginimas, vėmimas, bėrimas, niežėjimas, odos tempimas, sunkumas krūtinėje (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Croatian: In vitro ispitivanja vezivanja nisu pokazala interferenciju prilikom vezanja flutemetamola (18F) za β-amiloidne plakove uz prisutnost drugih uobičajenih lijekova koje uzimaju bolesnici s AB-om.
Lithuanian: In vitro susijungimo tyrimai neparodė, kad flutemetamolio (18F) susijungimas su beta amiloidinėmis neuritinėmis plokštelėmis būtų blokuojamas, jei Alzheimerio liga sergantys pacientai vartojo kitų įprastinių vaistinių preparatų.
Croatian: Vaš liječnik specijalist nuklearne medicine Vas može zatražiti da pijete puno vode prije početka postupka i tijekom 24 sata nakon postupka kako bi potaknuli učestalo mokrenje i olakšali uklanjanje lijeka iz tijela.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą ir 24 valandas po tyrimo branduolinės medicinos gydytojas gali paprašyti Jūsų gerti daug vandens, kad galėtumėte kuo dažniau šlapintis, siekiant greičiau pašalinti vaistą iš organizmo.
Croatian: Potrebno je osigurati stručnost i kvalifikacije trenera u elektronskom te osobnom obučavanju.
Lithuanian: Būtina užtiktinti, kad elektroniniams ir personaliniams mokymams vadovaujantys asmenys būtų įvertinti ir kvalifikuoti.
Croatian: Etanol, bezvodni
Lithuanian: Bevandenis etanolis
Croatian: Signal neće biti potpuno odsutan u područjima sive tvari na snimkama jer će se spoj bijele tvari u susjednim područjima pretopiti u područja sive tvari zbog učinaka parcijalne rezolucije volumena na PETu.
Lithuanian: Vaizdų pilkosios medžiagos srityse bus šioks toks signalas, kadangi dėl PET dalinio tūrio skiriamosios gebos efekto baltosios medžiagos susijungimas šalia esančiose srityse susimaišys su pilkosios medžiagos sritimis.