FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske
Danish: Incurin er beregnet til én daglig oral administration.
Norwegian Bokmål: Incurin skal gis oralt én gang daglig.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Hunde (tæver).
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hunder (tisper).
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: Marts 2000
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE MT-dato for første gang: mars 2000
Danish: Høje østrogendoser kan have en tumorfremmende virkning på organer med østrogenreceptorer (mælkekirtler).
Norwegian Bokmål: Høye doser østrogen kan ha tumorfremmende virkning på målorganer med østrogenreseptorer (melkekjertler).
Danish: Endvidere så man symptomer på kvalme hos nogle hunde.
Norwegian Bokmål: Noen hunder viser symptomer på kvalme.
Danish: I ovarieectomerede tæver har det en gavnlig effekt på urininkontinens.
Norwegian Bokmål: Hos ovarioektomerte tisper har det en gunstig effekt på urininkontinens.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed og laktation
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Danish: BATCH NR. Batchnummer:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch nummer
Danish: Estriol er et kortvarigt virkende naturligt østrogen.
Norwegian Bokmål: Østriol er et naturlig østrogen med kort virkningstid.
Danish: Må ikke anvendes til intakte tæver, da virkningen kun er dokumenteret på ovariehysterectomerede tæver.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til intakte tisper, da effekt bare er vist hos ovariehysterektomerte tisper.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til oral administration.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Til oral bruk.
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS Ikke relevant.
Danish: Til dyr - kræver recept.
Norwegian Bokmål: Til dyr - Reseptpliktig.
Danish: Følgende doseringsskema anbefales: Begynd behandlingen med 1 tablet om dagen.
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsskjema anbefales: Behandlingen startes med 1 tablett hver dag.
Danish: Pakningsstørrelse: kartonæske med 1 blisterpakning.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: pappeske med 1 blisterark.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Runde tabletter med delekærv.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Runde tabletter med delestrek.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
Danish: Disse effekter er reversible efter reduktion af dosis.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene er reversible ved senkning av dosen.
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Norwegian Bokmål: VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Danish: Runde tabletter med delekærv.
Norwegian Bokmål: Runde tabletter, med delestrek.
Danish: Følgende doseringsskema anbefales: Begynd behandlingen med 1 tablet (1 mg estriol) om dagen.
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsregime anbefales: Behandlingen startes med 1 tablett (1 mg østriol) hver dag.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE Kartonæske med 1 blisterkort.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE Pappeske med 1 blisterark.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Bivirkningerne er reversible efter reduktion af dosis.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er reversible når dosen senkes.
Danish: Hvert blisterkort indeholder 30 tabletter.
Norwegian Bokmål: Hvert blisterark inneholder 30 tabletter.
Danish: Dette skyldes formodentligt estriols kortvarigt virkende østrogeneffekt.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes sannsynligvis den hurtigvirkende østrogene karakter av østriol.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Danish: En blister indeholder 30 tabletter.
Norwegian Bokmål: Ett blisterark har 30 tabletter.
Danish: Hvis resultatet af behandlingen er tilfredsstillende, sænkes dosis til en halv tablet om dagen.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen er tilfredsstillende, senkes dosen til en halv tablett per dag.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Behandling af urininkontinens som følge af hormonafhængig sphincter-mekanisme inkompetence hos ovariehysterectomerede tæver.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Behandling av hormonavhengig urininkontinens som følge av lukkemuskelsvikt hos ovariehysterektomerte tisper.
Danish: 4.6 Bivirkninger (hyppighed og alvorlighed) Østrogeneffekter såsom opsvulmet vulva, hævede mammae og/eller tiltrækkende virkning på hanhunde samt opkastning er set ved den højeste anbefalede dosis på 2 mg pr. hund.
Norwegian Bokmål: Østrogene virkninger som oppsvulmet vulva, hovne melkekjertler og/eller tiltrekkende virkning på hannhunder og oppkast er observert ved høyeste anbefalte dose på 2 mg per hund.
Danish: DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Danish: Milde østrogen effekter såsom opsvulmede ydre kønsorganer, hævede mælkekirtler og/eller tiltrækkende virkning på hanhunde er set ved den høje dosis på 2 mg.
Norwegian Bokmål: Milde østrogene virkninger som oppsvulmet skjede, hovne melkekjertler og/eller tiltrekkende virkning på hann-hunder er observert ved den høye dosen på 2 mg. Disse virkningene går tilbake når dosen senkes.
Danish: Behandling af hormonafhængig urininkontinens som følge af inkompetence i lukkemusklen hos steriliserede tæver
Norwegian Bokmål: Behandling av hormonavhengig urininkontinens som følge av lukkemuskelsvikt hos ovariehysterektomerte tisper.
Danish: Hvis resultatet af behandlingen ikke er tilfredsstillende, øges dosis til 2 tabletter om dagen.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen ikke er tilfredsstillende økes dosen til 2 tabletter daglig.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: estriol 1 mg/tablet
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: østriol 1 mg/tablett
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch nummer
Danish: I sikkerhedsstudierne og i de kliniske undersøgelser, inklusive langtidsbehandling, blev der ikke observeret tegn på knoglemarvsdepression.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn til benmargssuppresjon på hund ved sikkerhets- og kliniske studier, inkludert langtidsbehandling.
Danish: C. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR SIKKERHED OG EFFEKTIV ANVENDELSE
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN PÅ SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Danish: A. FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Udløb: (Måned / år)
Norwegian Bokmål: 3 UTLØPSDATO {måned/år}
Danish: Hvis resultatet af behandlingen ikke er tilfredsstillende, øges dosis til 2 tabletter om dagen, der gives som én dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen ikke er vellykket økes dosen til 2 tabletter daglig som gis som én dose.
Danish: Hos den inkontinente tæve har det en positiv effekt på urininkontinens.
Norwegian Bokmål: Det har gunstig effekt på urininkontinensen til den inkontinente tispen.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel under drægtighed og laktation.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet eller diegiving.
Danish: 6.2 Uforligeligheder (væsentlige)
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Blisterkort
Norwegian Bokmål: MINSTE KRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blisterark med 30 tabletter
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivt stof: estriol 1 mg /tablet
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Virkestoff: østriol 1 mg/tablett
Danish: Tablet
Norwegian Bokmål: Amylopektin
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Incurin 1 mg tabletter Estriol
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN INCURIN 1 mg tablett Estriol
Danish: INDLÆGSSEDDEL Incurin 1 mg, tabletter
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Incurin 1 mg tablett
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Danish: Brug af Incurin er kontraindiceret under drægtighed og laktation samt i dyr, som er yngre end 1 år 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Høje østrogendoser kan have en tumorfremmende virkning på organer med østrogenreceptorer (mælkekirtler).
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart Høye doser østrogen kan ha tumorfremmende virkning på målorganer med østrogenreseptorer (melkekjertler).
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN INCURIN 1 mg tabletter
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN INCURIN 1 mg tablett
Danish: Matrix: 7,5 x 10 cm
Norwegian Bokmål: Matriks: 7.5 x 10 cm
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjo ns-måte
Danish: Solvens: 10 ml Matrix: 2 x (2,5 x 5 cm)
Norwegian Bokmål: Matriks: 2 x (2.5 x 5 cm)
Danish: 1 hætteglas + 1 hætteglas + 1 matrix + 2 sprøjter + 2 nåle
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 hetteglass + 1 matriks + 2 sprøyter + 2 kanyler
Danish: 1 hætteglas + 1 hætteglas + 2 matrixer + 2 sprøjter + 2 nåle
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 hetteglass + 2 matrikser + 2 sprøyter + 2 kanyler
Danish: Kirurgen ved, hvilke knogler der skal undgås.
Norwegian Bokmål: Kirurgen vet hvilke ben som skal unngås.
Danish: MODSATTE SIDE {nummer} {ÅÅÅÅ MM}
Norwegian Bokmål: BAKSIDEN {nummer} {ÅÅÅÅ / MM}
Danish: Påføres matrixen og vent 15 minutter.
Norwegian Bokmål: Legg på matriksen og vent 15 min.
Danish: Ødemet opstod sent og forekom i reglen i den første uge efter operationen.
Norwegian Bokmål: Ødemet inntrådte sent og vanligvis i den første uken etter operasjonen.
Danish: I denne proces sker der både knogleresorption og -dannelse.
Norwegian Bokmål: I denne prosessen skjer både benresorpsjon og -dannelse.
Danish: Dato for første tilladelse: 9. september 2002 Dato for seneste fornyelse: 20. juli 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20, juli 2012
Danish: Selvom ingen skadelige virkninger er registreret, er langtidsvirkningerne ukendte.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen skadelige effekter er registrert, er ikke langtidseffektene kjente.
Danish: Præparatet skal anvendes inden for 2 timer efter klargøringen.
Norwegian Bokmål: Preparatet må brukes innen 2 timer etter tilberedning.
Danish: • tilstrækkelig frakturreduktion og stabilisering til at sikre mekanisk stabilitet
Norwegian Bokmål: • tilstrekkelig bruddreduksjon og -stabilisering til å sikre mekanisk stabilitet
Danish: • Præparatet må ikke placeres i direkte kontakt med visse typer knogler.
Norwegian Bokmål: • Legemidlet bør ikke plasseres i direkte kontakt med visse typer ben.
Danish: Dette radiografiske fund kan være asymtomatisk eller symptomatisk.
Norwegian Bokmål: Disse radiografifunnene kan være asymptomatiske eller symptomatiske.
Danish: De valgte stykker kan klippes yderligere efter behov.
Norwegian Bokmål: Valgte deler kan klippes til som nødvendig.
Danish: InductOs indeholder natrium
Norwegian Bokmål: InductOs inneholder natrium
Danish: InductOs bør bruges af en kirurg med passende kvalifikationer.
Norwegian Bokmål: InductOs bør anvendes av kirurg med nødvendige kvalifikasjoner.
Danish: Lokal infektion5*
Norwegian Bokmål: Lokal infeksjon5*
Danish: Matrixen er hvid.
Norwegian Bokmål: Matriksen er hvit.
Danish: • hvis De stadig vokser (har et umodent skelet).
Norwegian Bokmål: • dersom du fortsatt vokser (har umoden benbygning).
Danish: Omhyggelig monitorering af patienten for eventuelle bivirkninger og behandlingens succes anbefales.
Norwegian Bokmål: En tett oppfølging av pasienten for eventuelle bivirkninger og behandlingens suksess anbefales.
Danish: 6422 PJ Heerlen Holland tlf +31 (0) 45 566 8000 fax +31 (0) 45 566 8012
Norwegian Bokmål: 6422 PJ Heerlen Nederland tlf +31 (0) 45 566 8000 faks +31 (0) 45 566 8012
Danish: Dibotermin alfa kunne ikke spores i serum.
Norwegian Bokmål: Dibotermin alfa kunne ikke detekteres i serum.
Danish: • aktiv malignitet eller patienter i behandling for malignitet
Norwegian Bokmål: • Aktiv malignitet eller behandling av malignitet
Danish: På grund af manglende erfaring frarådes gentagen brug af InductOs.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende erfaringer anbefales ikke gjentatt bruk av InductOs.
Danish: Brug ikke InductOs
Norwegian Bokmål: Bruk ikke InductOs
Danish: Patienterne blev fulgt i 12 måneder efter lukning af bløddele.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt i 12 måneder etter mykvevslukking.
Danish: Der er ikke udført studier hos patienter med nedsat lever-, nyre- eller hjertefunktion.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med pasienter med nedsatt lever- nyre- eller hjertefunksjon.
Danish: Den kliniske relevans af denne virkning er ukendt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse effektene er ikke kjent.
Danish: Lokal infektion
Norwegian Bokmål: Lokal infeksjon
Danish: Hyppigheden af denne bivirkning er ukendt og kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne bivirkningen er ukjent og kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal i hvert medlemsstat, hvor InductOs markedsføres, sikre, at alle læger og alt sundhedspersonale, der forventes at anvende InductOs, forsynes med følgende uddannelsespakke:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal i hvert medlemsland hvor InductOs markedsføres, sørge for at alt helsepersonell som forventes å bruke InductOs får følgende opplæringspakke:
Danish: • til behandling af sygdomsrelaterede frakturer (f.eks. brud som skyldes Paget's sygdom eller kræft).
Norwegian Bokmål: • ved behandling av sykdomsrelaterte brudd (f.eks. brudd grunnet Pagets sykdom eller kreft).
Danish: • Svampen er hvid og leveres i en blisterpakning af plastik.
Norwegian Bokmål: • Svampen er hvit og leveres i en blisterpakning av plast.
Danish: I det ikke-sterile område
Norwegian Bokmål: I ikke-sterilt område
Danish: Knogledannelse uden for det intervertebrale diskusrum er ikke ønskelig, da det kan have en skadelig virkning på lokale neurovaskulære strukturer.
Norwegian Bokmål: Bendannelsen utenfor intervertebralt diskalrom er ikke ønskelig, da det kan ha skadelig effekt på lokale nevrovaskulære strukturer.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger hos patienter, der blev eksponeret for behandling med InductOs, er fremlagt I nedenstående tabel.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger hos pasienter eksponert for behandling med InductOs er presentert i tabellen nedenfor.
Danish: Uddannelsesmaterialet til læger og sundhedspersonale skal indeholde:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for helsepersonell skal inneholde:
Danish: I tilfælde af overdosering (hvis en patient får en koncentration eller mængde af dibotermin alfa, der er større end anbefalet) skal behandlingen være støttende.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdose (dvs. en pasient får større konsentrasjon eller mengde dibotermin alfa enn anbefalt), bør behandlingen være støttende.
Danish: Pædiatrisk population
Norwegian Bokmål: Paediatrisk populasjon
Danish: Ved intravenøs injektion var sluthalveringstiden for dibotermin alfa 16 minutter hos rotte og 6,7 minutter hos cynomolgusabe.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs injeksjon var halveringstiden til dibotermin alfa 16 minutter hos rotte og 6,7 minutter hos cynomolgusape.
Danish: De hyppigheder af bivirkninger, der identificeredes under brug efter markedsføring af InductOs, er ikke kendt, da disse reaktioner er indberettet fra en population af ukendt størrelse.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger identifisert etter markedsføring for bruk av InductOs er ikke kjent da disse reaksjonene er rapportert fra en populasjon av ukjent størrelse.
Danish: Forekomsten af bivirkninger ved brug af InductOs påvirkedes ikke af køn, alder eller race.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger med InductOs ble ikke påvirket av kjønn, alder eller rase.
Danish: • hvis De har en aktiv infektion på operationsstedet.
Norwegian Bokmål: • dersom du har aktiv infeksjon på operasjonsstedet.
Danish: Mere end 1.700 patienter er behandlet med InductOs i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Over 1700 pasienter har fått InductOs i kliniske studier.
Danish: Solvenset er en klar, farveløs væske.
Norwegian Bokmål: Væsken er en klar, fargeløs væske.
Danish: Yderligere uddannelsesmateriale til sundhedspersonale er tilgængeligt på følgende internetadresse: [indsæt internetadresse] <og <medlemsstats> webside>.
Norwegian Bokmål: Ytterligere opplæringsmateriell for helsepersonell er tilgjengelig på følgende nettadresse: [nettadresse settes inn] <og den <medlemsstatens> nettside>.
Danish: Ukendt
Norwegian Bokmål: Ukjent
Danish: • tilstrækkelig neurovaskulær status (d.v.s. fravær af kompartment syndrom, lav risiko for amputation)
Norwegian Bokmål: • tilstrekkelig neurovaskulær status (f.eks. fravær av kompartmentsyndrom, lav risiko for amputasjon)
Danish: Knoglemorfogenetiske proteiner, ATC-kode: M05BC01
Norwegian Bokmål: Benmorfogenetiske proteiner, ATC-kode: M05BC01
Danish: InductOs er kontraindiceret til patienter med:
Norwegian Bokmål: InductOs er kontraindisert til pasienter med:
Danish: Der er ikke detekteret nogen indvirkning på fertiliteten i prækliniske studier.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen påvirkning på fertilitet i de prekliniske studiene.
Danish: Hyppighed Meget almindelig almindelig
Norwegian Bokmål: Svært vanlig
Danish: 5 Observeret under anvendelse ved akutte tibiafrakturer * Supplerende oplysninger angivet nedenfor
Norwegian Bokmål: 5 Observert ved bruk i akutte tibiabrudd * Ytterligere informasjon finnes nedenfor
Danish: Svampen vil forsvinde gradvist over tid, efterhånden som der dannes ny knogle.
Norwegian Bokmål: Over tid vil svampen gradvis forsvinne etter hvert som nytt ben dannes.
Danish: Lægen, som behandler Dem, vil implantere InductOs under operationen.
Norwegian Bokmål: Legen som behandler deg, vil implantere InductOs under operasjonen.
Danish: InductOs skal klargøres nøjagtigt ifølge anvisningerne til klargøring (se pkt.
Norwegian Bokmål: InductOs må klargjøres nøyaktig i samsvar med instruksjonene for tilberedning (se pkt.
Danish: • aktiv infektion på operationsstedet
Norwegian Bokmål: • Aktiv infeksjon på operasjonsstedet
Danish: Alle patienter, der blev testet for neutraliserende antistoffer mod knogle-morfogent protein-2, var negative.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som ble testet for nøytraliserende antistoffer mot benmorfogent protein-2, var negative.
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato:
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato:
Danish: De tilgængelige in vivo-data for humane tumorcellelinjer tyder ikke på et potentiale for fremme af tumorvækst eller metastasering.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige in vivo-data fra humane tumorcellelinjer antyder ikke potensial for fremming av tumorvekst eller metastase.
Danish: Den medicinske anordning korrigerer rygsøjlens stilling, og InductOs fremmer knoglevæksten mellem de to ryghvirvler, så de fikseres permanent i korrekt stilling.
Norwegian Bokmål: Det medisinske utstyret korrigerer posisjonen av ryggsøylen, og InductOs fremmer benveksten mellom de to virvlene slik at disse kan fikseres permanent i korrekt stilling.
Danish: I nogle tilfælde var ødemet alvorligt nok til at være luftvejskompromitterende.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller var ødemet alvorlig nok til å resultere i luftveisobstruksjon.
Danish: • to nåle (rustfrit stål)
Norwegian Bokmål: • To kanyler (rustfritt stål).
Danish: • hvis De er allergisk over for dibotermin alfa eller bovint kollagen eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor diboterminalfa, bovint kollagen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Heterotop ossifikation
Norwegian Bokmål: Heterotop ossifikasjon
Danish: Kliniske farmakologistudier påviser, at matrix alene ikke er osteoinduktiv og ikke længere er til stede i biopsier, der tages allerede 16 uger efter implantationen.
Norwegian Bokmål: Klinisk farmakologiske studier viser at matriksen i seg selv ikke er osteoinduktiv og ikke lenger er til stede ved biopsier tatt så tidlig som 16 uker etter implantasjon.
Danish: • vedvarende kompartment syndrom eller neurovaskulært residuum af kompartment syndromet
Norwegian Bokmål: • Vedvarende kompartmentsyndrom eller neurovaskulær rest av kompartmentsyndrom
Danish: I to eksplorative studier blev præ- og postoperative serumprøver indsamlet fra nogle få patienter med fraktur i lange knogler.
Norwegian Bokmål: I to forsøksstudier ble pre- og postoperative serumprøver samlet fra noen få pasienter med brudd på lange ben.
Danish: InductOs kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Danish: Det anvendes som supplement til standardbehandling og pleje af skinnebensbrud.
Norwegian Bokmål: Det brukes i tillegg til standardbehandling og pleie av skinnebensbrudd.
Danish: Den største mængde cirkulerende dibotermin alfa (0,1 % af den implanterede dosis) blev observeret inden for 6 timer efter implantationen.
Norwegian Bokmål: Toppkonsentrasjonene av sirkulerende dibotermin alfa (0,1 % av implantert dose) ble observert innen 6 timer etter implantasjon.
Danish: InductOs skal foldes eller klippes efter behov forud for implantationen.
Norwegian Bokmål: InductOS må foldes eller klippes til etter behov før implantasjon.
Danish: • tilstrækkelig hæmostase (det vil sige tilvejebringelse af et relativt tørt implantationssted)
Norwegian Bokmål: • tilstrekkelig hemostase (dvs. for å sikre at implantasjonsstedet er relativt tørt)
Danish: InductOs implanteres efter afslutning af den normale fraktur- og sårbehandling (dvs. når bløddelene lukkes).
Norwegian Bokmål: InductOs implanteres etter fullføring av standard brudd- og sårbehandling (dvs. ved lukking av bløtvevet).
Danish: Dibotermin alfa har udvist variabel virkning på humane tumor-cellelinjer in vitro.
Norwegian Bokmål: Dibotermin alfa har vist variabel effekt på humane tumorcellelinjer in vitro.
Danish: Lægemidlet administreres ved implantation.
Norwegian Bokmål: Legemidlet administreres ved implantering.
Danish: • anvendt med interkorporale fusionsdevices lavet af andet materiale end titan, PEEK eller knogle
Norwegian Bokmål: • brukt sammen med interdiskalt fusjonsutstyr av annet materiale enn titan, PEEK eller ben
Danish: For disse særlige populationer tilrådes lægen at foretage nøje afvejning af fordele og risici for den pågældende patient, før InductOs anvendes.
Norwegian Bokmål: For alle disse spesielle populasjonene blir legen rådet til å gi en forsiktig vurdering angående fordeler og risiko for den enkelte pasienten før bruk av InductOs.
Danish: Disse resultater blev bekræftet af et uafhængigt udvalg af af radiologer, som var blindet for behandlingen.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene ble bekreftet uavhengig av et røntgenpanel som var blindet for behandlingen.
Danish: • at øge kendskabet til risikoen for heterotop ossifikation og den mulige risiko for medicineringsfejl og ukorrekt anvendelse af InductOs samt give retningslinjer for håndtering af disse risici.
Norwegian Bokmål: • på økt oppmerksomhet rundt risikoen for heterotop ossifikasjon og potensiell risiko for medisineringsfeil og ukorrekt bruk av InductOs, og å gi veiledning om hvordan håndtere slik risiko.
Danish: Uddannelsesprogrammets mål er:
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet tar sikte: