FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Fáza II randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii u pacientov dostávajúcich chemoterapiu na de novo akútnu myeloidnú leukémiu sa porovnával pegfilgrastim (jednorazová dávka 6 mg) s filgrastimom, podávaných počas indukčnej chemoterapie.
Hungarian: Egy kis betegszámú (n = 83), randomizált, kettős-vak, de novo akut myeloid leukaemia kezelésére kemoterápiában részesülő betegekben végzett fázis II vizsgálatban az indukciós kemoterápia során alkalmazott pegfilgrasztimot (egyszeri 6 mg adagban adva) és filgrasztimot hasonlították össze.
Slovak: Pribalená naplnená injekčná striekačka obsahuje roztok navyše na kompenzáciu reziduálnej kvapaliny, ktorá zostane v injektore po podaní lieku.
Hungarian: Ez az előretöltött fecskendő annyival több oldatot tartalmaz, amennyi a beadás után a testre helyezendő injektorban marad.
Slovak: Ak je ihla vonku, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
Hungarian: Ha szabadon van a tű, azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Slovak: Opis jednotlivých častí injektora pre Neulastu Zelená blikajúca kontrolka
Hungarian: A testre helyezendő Neulasta-injektor részei Zölden villogó állapotjelző fény
Slovak: Nevystavujte injektor priamemu slnečnému svetlu.
Hungarian: Ne tegye ki közvetlen napfény hatásának az előretöltött fecskendőt!
Slovak: 928 pacientok bolo randomizovaných do skupiny dostávajúcej jednorazovú dávku pegfilgrastimu alebo placeba približne 24 hodín (deň 2) po chemoterapii v každom cykle.
Hungarian: A kilencszázhuszonnyolc randomizált beteg mindegyike vagy pegfilgrasztim egyszeri adagját, vagy placebót kapott minden ciklusban kb.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka na manuálne podanie obsahuje 0,6 ml injekčného roztoku.
Hungarian: Minden, manuális beadásra szolgáló előretöltött fecskendő 0,6 ml oldatos injekciót tartalmaz.
Slovak: Ak sa u vás počas podávania Neulasty vyskytne alergická reakcia, odstráňte injektor - uchopte okraj náplasti a odlepte injektor.
Hungarian: Ha a Neulasta beadása közben allergiás reakció jelentkezne, akkor az öntapadós lap szélét megfogva húzza le a bőréről a testre helyezendő injektort.
Slovak: Neulasta 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke s injektorom na telo
Hungarian: Neulasta 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben, testre helyezendő injektorral
Slovak: • naplnenej injekčnej striekačky na manuálne podanie; alebo
Hungarian: • manuális beadásra szolgáló előretöltött fecskendővel vagy
Slovak: Neulasta obsahuje sorbitol (E420) a octan sodný
Hungarian: A Neulasta szorbitot (E420) és nátrium-acetátot tartalmaz
Slovak: Injektor na telo pre Neulasta 6 mg injekčný roztok Pokyny na používanie pre pacientov
Hungarian: Testre helyezendő injektor a Neulasta 6 mg oldatos injekcióhoz Betegnek szóló használati utasítás
Slovak: Približne po 27 hodinách bude injektor niekoľkokrát pípať, čím vás upozorní, že sa blíži podávanie dávky lieku.
Hungarian: B Körülbelül 27 óra elteltével a testre helyezendő injektor többször sípol annak jelzésére,
Slovak: Začiarknite políčko opisu, ktorý zodpovedá stavu injektora po použití.
Hungarian: • Jelölje be azt a négyzetet, amely mellett a leírás jellemzi a testre helyezendő injektor használat utáni állapotát.
Slovak:  Kontrolka nepretržite svieti nazeleno alebo kontrolka zhasla.
Hungarian:  Az állapotjelző fény zölden világít vagy kialudt.
Slovak: U mláďat potkanov, ktorým bol v období gravidity subkutánne podaný pegfilgrastim, neboli pozorované nežiaduce účinky, avšak u zajacov bola dokázaná embryonálna/fetálna toxicita (strata embrya), spôsobená pegfilgrastimom pri kumulatívnych dávkach približne 4-krát vyšších ako je odporúčaná dávka u ľudí.
Hungarian: A pegfilgrasztim subcutan adásakor vemhes patkányok utódainál nem figyeltek meg nemkívánatos hatást, nyulaknál azonban kimutatták, hogy a pegfilgrasztim a javasolt humán dózisnál kb.
Slovak: 55 rokov s cytogenetikou t(15; 17) sa neskúmala.
Hungarian: A t(15;17) citogenetikájú, 55 évesnél fiatalabb, de novo AML betegekben a pegfilgrasztim biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg.
Slovak: Pokiaľ vám váš lekár neporadí inak, musíte dojčenie ukončiť, ak používate Neulastu.
Hungarian: Ha Neulasta-t alkalmaz, abba kell hagynia a szoptatást, kivéve, ha kezelőorvosa másként nem rendeli.
Slovak: Neulasta 6 mg pegfilgrastim s.c.
Hungarian: Neulasta 6 mg pegfilgrastim sc.
Slovak: Ak je náplasť premočená od tekutiny alebo tekutina odkvapkáva, liek mohol vytiecť.
Hungarian: • Ha az öntapadós lap folyadékkal itatódott át, vagy ha csöpögést lát, akkor gyógyszerszivárgás történhetett.
Slovak: Injekčný roztok naplnený v jednorazovej injekčnej striekačke s automatickým chráničom ihly (0,6 ml).
Hungarian: Oldatos injekció egyszer használatos előretöltött fecskendőben automatikus tűvédővel (0,6 ml).
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo typu I), s gumovým uzáverom, ihlou z nehrdzavejúcej ocele a krytom ihly s automatickým chráničom ihly alebo bez neho.
Hungarian: Előretöltött fecskendő (I. típusú üvegből), gumidugóval és rozsdamentes acélból készült automatikus tűvédővel ellátott vagy anélküli tűvel.
Slovak: Horná časť ramena
Hungarian: A comb felső része
Slovak: Pri liečbe Neulastou sa môžu vyskytnúť závažné alergické reakcie.
Hungarian: • A Neulasta alkalmazása mellett súlyos allergiás reakciók fordulhatnak elő.
Slovak: Injektor sa nosí 27 hodín po umiestnení na kožu a je naprogramovaný tak, aby ste Neulastu určite nedostali skôr ako 24 hodín po chemoterapii.
Hungarian: Az injektort úgy programozták be, hogy a kemoterápia után biztosan elteljen legalább 24 óra a Neulasta beadásáig.
Slovak: 310), kde bola podávaná dávka upravená podľa hmotnosti (100 mikrogramov/kg), v skupine s pegfilgrastimom bola stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 1,7 dňa v porovnaní s 1,8 dňa v skupine s filgrastimom (rozdiel 0,03 dňa,
Hungarian: Egy második vizsgálatban (n = 310), melyben testtömeg alapján meghatározott dózist (100 µg/ttkg) alkalmaztak, a 4. fokozatú neutropenia tartama a pegfilgrasztim-csoport esetében 1,7 nap, a filgrasztim-csoportnál 1,8 nap volt (középérték) (különbség 0,03 nap, 95% CI -0,36, 0,30).
Slovak: Predtým, ako začnete používať Neulastu, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
Hungarian: A Neulasta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka v blistrovom balení s injektorom na telo.
Hungarian: Egy előretöltött fecskendő buborékcsomagolásban és egy testre helyezendő injektor.
Slovak: Niekedy si môžete v naplnenej injekčnej striekačke všimnúť malé vzduchové bubliny.
Hungarian: Lehetséges, hogy kis buborékot észlel az előretöltött fecskendőben.
Slovak: Balenie obsahuje jednu striekačku.
Hungarian: A Neulasta szorbitot tartalmaz.
Slovak: Ak k tomu dôjde, nemusíte dostať svoju dávku Neulasty.
Hungarian: Ebben az esetben előfordulhat, hogy nem kapja meg a Neulasta-adagját.
Slovak: Pri podávaní pomocou injekčnej striekačky na manuálne podanie nechajte pred aplikáciou naplnenú injekčnú striekačku dosiahnuť izbovú teplotu.
Hungarian: A manuális előretöltött fecskendővel történő beadás előtt addig kell várni, míg az előretöltött fecskendő hőmérséklete eléri a szobahőmérsékletet.
Slovak: Okamžite zavolajte zdravotníckemu pracovníkovi, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Hungarian: Azonnal forduljon a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ugyanis az adag pótlására lehet szükség.
Slovak: Hornú časť stehna.
Hungarian: • Combja felső részébe.
Slovak: Ak bliká načerveno, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
Hungarian: Ha pirosan villog, azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka na použitie s injektorom obsahuje 0,64 ml injekčného roztoku.
Hungarian: Minden, testre helyezendő injektorral használandó előretöltött fecskendő 0,64 ml oldatos injekciót tartalmaz.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 sklenenú naplnenú injekčnú striekačku s nasadenou ihlou z nehrdzavejúcej ocele a s krytom ihly.
Hungarian: A csomagolás 1 rozsdamentes acélból készült tűvel és tűvédő kupakkal ellátott, üvegből készült előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Slovak: U pacientov sa po podaní pegfilgrastimu následne po cytotoxickej chemoterapii pozorovalo menej často zvýšenie funkčných pečeňových testov na alanínaminotransferázu (ALT) alebo aspartátaminotransferázu (AST).
Hungarian: Nem gyakran a májfunkciós vizsgálatok során emelkedett alanin-aminotranszferáz (ALT), ill. aszpartát-aminotranszferáz (AST) értékeket észleltek a citotoxikus kemoterápiát követően pegfilgrasztimmal kezelt betegeknél.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,64 ml roztoku na podanie 6 mg pegfilgrastimu (10 mg/ml) s použitím injektora na telo.
Hungarian: Minden, testre helyezendő injektorral használandó előretöltött fecskendő 0,64 ml oldatot tartalmaz, melyből 6 mg pegfilgrasztim (10 mg/ml) juttatható be.
Slovak: Ak máte otázky týkajúce sa aplikácie, obráťte sa, prosím, na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Hungarian: Ha kérdése van az injekció beadását illetően, kérjük, forduljon segítségért kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
Slovak: Ak máte injektor na zadnej strane ramena, musí byť k dispozícii opatrovateľ, aby injektor sledoval.
Hungarian: Ha ezt a karja hátsó felszínére ragasztották, akkor az injektor állapotát egy gondozónak kell ellenőriznie.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že by bolo pre vás výhodnejšie použiť Neulastu s injektorom.
Hungarian: A Neulasta beadása a testre helyezendő injektorral Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, az Ön számára az a kényelmesebb, ha Ön a Neulasta-t a testre helyezendő injektorral adja be.
Slovak: Obrázok 1.
Hungarian: Hányinger1
Slovak: % u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 7 %, 95 % interval spoľahlivosti -19
Hungarian: Az egész vizsgálatot nézve a pegfilgrasztimmal kezelt betegeknél 13% volt a lázas neutropenia aránya, a filgrasztimmal kezelt betegek 20%-ával szemben (különbség 7%, 95% CI -19%, 5%).
Slovak: Injektor sa musí použiť iba s naplnenou injekčnou striekačkou Neulasta pribalenou v škatuli.
Hungarian: A testre helyezendő injektort kizárólag a mellé csomagolt - a dobozban található - Neulasta előretöltött fecskendővel szabad használni.
Slovak: 3. krok: Po ukončení podávania dávky injektor odstráňte
Hungarian: 3. lépés: A testre helyezendő injektor eltávolítása az adag bejuttatásának végeztével A A sípolás után ellenőrizze az állapotjelző fény színét.
Slovak: STRIEKAČKU S AUTOMATICKÝM CHRÁNIČOM IHLY
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS AUTOMATIKUS TŰVÉDŐVEL ELLÁTOTT FECSKENDŐHÖZ
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčného roztoku.
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 6 mg pegfilgrasztimot tartalmaz 0,6 ml (10 mg/ml) oldatos injekcióban.
Slovak: Injektor sa má po naplnení aplikovať okamžite a možno ho aplikovať v ten istý deň ako sa podá cytotoxická chemoterapia, pokiaľ je aplikácia načasovaná tak, aby sa zabezpečilo, že injektor bude podávať Neulastu najskôr 24 hodín po podaní cytotoxickej chemoterapie.
Hungarian: Ez történhet a citotoxikus kemoterápia napján, ha a felragasztást úgy időzítik, hogy a testre helyezendő injektor legalább 24 órával a citotoxikus kemoterápia beadását követően adja be a Neulasta-t.
Slovak: Miesto aplikácie nemasírujte.
Hungarian: Ne dörzsölje az injekció beadásának helyét.
Slovak: Ak máte injektor umiestnený na zadnej časti ramena, musí byť k dispozícii opatrovateľ, aby sledoval jeho stav.
Hungarian: Ha a testre helyezendő Neulasta-injektort a karja hátsó felszínére ragasztották, akkor az injektor állapotát egy gondozónak kell ellenőriznie.
Slovak: Neulasta 6 mg injekcia pegfilgrastim
Hungarian: Neulasta 6 mg injekció pegfilgrastim
Slovak: Aplikujte na neporušenú, nepodráždenú kožu na bruchu v oblasti žalúdka alebo na zadnú časť ramena.
Hungarian: • Az eszközt ép, nem irritált bőrterületre ragassza fel a has területén vagy a kar hátsó felszínén.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PRE NEBLISTROVÉ BALENIE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CSOMAGOLÁS - BUBORÉKCSOMAGOLÁS NÉLKÜLI FECSKENDŐ
Slovak: Zvyšné lepidlo odstráňte mydlom a vodou.
Hungarian: • Szappanos vízzel mossa le a bőrön maradt ragasztóanyagot.
Slovak: Uchovávajte injektor v suchu najmenej 3 hodiny pred začiatkom podávania dávky.
Hungarian: • Az adag bejuttatása előtti utolsó 3 órában tartsa a testre helyezendő injektort szárazon.
Slovak: 1,20) pre AUC0-inf v rámci vopred stanoveneného limitu bioekvivalencie 0,80 až 1,25 a stanovenej bioekvivalencie medzi týmito dvoma metódami podania jednorazovej 6 mg dávky pegfilgrastimu.
Hungarian: A legkisebb négyzetek módszerével meghatározott mértani átlag-arány (90%-os CI) (testre helyezendő injektor vs. manuális injekció) 0,97 volt (0,83, 1,14) a Cmax, illetve 1,00 volt (0,84, 1,20) az AUC0-inf esetén, vagyis az előre meghatározott 0,80 és 1,25 közötti bioegyenértékűségi tartományon belülre esett, így a két gyógyszerbeviteli mód biológiai egyenértékűségét igazolta a pegfilgrasztim egyszeri, 6 mg-os adagja esetén.
Slovak: Krízy kosáčikovitej anémie sú spájané s podávaním pegfilgrastimu pacientom s bunkami s kosáčikovitým charakterom alebo s kosáčikovitou anémiou (pozri časť 4.8).
Hungarian: Sarlósejtes jelleget hordozó vagy sarlósejtes betegségben szenvedő betegekben történt pegfilgrasztim alkalmazás során sarlósejtes krízis lépett fel (lásd 4.8 pont).
Slovak: Injekčný roztok naplnený v jednorazovej injekčnej striekačke (0,6 ml).
Hungarian: Oldatos injekció egyszer használatos előretöltött fecskendőben (0,6 ml).
Slovak: Správne
Hungarian: Megfelelő
Slovak: Injektor má samolepiacu zadnú časť, ktorou sa pripevní na kožu, nepoužívajte iné materiály, ktoré by ho držali na mieste, lebo by to mohlo vytiahnuť kanylu a viesť k vynechanej alebo neúplnej dávke Neulasty.
Hungarian: Ne használjon további anyagokat azért, hogy a helyén tartsa az injektort, mert ezzel kimozdíthatja a kanült, ami miatt előfordulhat, hogy a Neulasta adagjának csak egy része kerül beadásra vagy kimarad egy adag.
Slovak: Predplnené pero (sklo)
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg)
Slovak: Obal
Hungarian: Hatás
Slovak: predplnená injekčná striekačka (sklo) bez blistra
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg) buborék-fólia nélkül
Slovak: Obsah balenia
Hungarian: Tartalom
Slovak: Subkutánne podanie predplnená injekčná striekačka (sklo)
Hungarian: Előretöltött injekciós toll (üveg) (SureClick)
Slovak: Lieková forma
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás
Slovak: Injekčný roztok
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós toll
Slovak: 2 Uvolniť Stlačiť
Hungarian: 2 elengedni nyomni
Slovak: Puerto Rico 00777-4060 USA
Hungarian: Puerto Rico 00777-4060 Egyesült Államok
Slovak: • myslíte si, že môžete byť tehotná; alebo
Hungarian: • úgy gondolja, hogy terhes; vagy
Slovak: Nie sú k dispozícii dôkazy, že by takéto interakcie boli škodlivé.
Hungarian: Semmi nem utal arra, hogy ez az interakció káros lenne.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Hungarian: Az emberre gyakorolt potenciális veszély nem ismert.
Slovak: Podržte (pozri obrázok).
Hungarian: Tartsa ott (lásd a képet).
Slovak: • ak ste alergický na latex.
Hungarian: • Ha latex allergiája van.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
Slovak: Tieto zvýšenia boli prechodné s následným návratom na pôvodné hodnoty.
Hungarian: Ezek az emelkedett értékek átmenetiek, és visszatérnek a kiindulási szintre.
Slovak: Len na jednorazové použitie.
Hungarian: Csak egyszeri alkalmazásra.
Slovak: Štúdie na zvieratách dokázali reproduktívnu toxicitu (pozri časť 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek reproduktív toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Slovak: Budete počuť "cvaknutie".
Hungarian: Kattanást (klikk) fog hallani.
Slovak: • alkoholové tampóny alebo niečo podobné.
Hungarian: • alkoholos vagy más hasonló törlőkendőkre.
Slovak: Ak sa objaví závažná alergická reakcia, je potrebné zahájiť primeranú liečbu s dôkladným sledovaním pacienta po dobu niekoľkých dní.
Hungarian: Súlyos allergiás reakció jelentkezése esetén megfelelő kezelést kell alkalmazni, és a beteget több napon át szorosan ellenőrizni kell.
Slovak: NL-4817 ZK Breda
Hungarian: NL-4817 ZK Breda Hollandia
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Neupopeg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Neupopeg
Slovak: Podanie injekcie roztoku so vzduchovými bublinami je neškodné.
Hungarian: Az oldat injekciózása légbuborékkal együtt ártalmatlan.
Slovak: Liečba Neupopegom má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti onkológie a/alebo hematológie.
Hungarian: A Neupopeg kezelést az onkológia és/vagy a hematológia területén jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
Slovak: Biele krvinky sú dôležité, pretože pomáhajú Vášmu telu bojovať s infekciami.
Hungarian: A fehérvérsejtek azért fontosak, mert segítenek szervezetének a fertőzések leküzdésében.
Slovak: Vyberte ho z chladničky.
Hungarian: Vegye ki a hűtőszekrényből.
Slovak: Vo vašej krvi sa môžu objaviť niektoré zmeny, ktoré sa zistia pri rutinnom vyšetrení krvi.
Hungarian: Vérképében változások fordulhatnak elő, de ezeket a rutin vérvizsgálatok során kimutatják.
Slovak: Neupopeg nebol skúšaný u tehotných žien.
Hungarian: A Neupopeg-et nem vizsgálták terhes nőknél.
Slovak: Na krátky čas môže dôjsť k zvýšeniu počtu bielych krviniek.
Hungarian: A fehérvérsejtek száma rövid ideig magas lehet.
Slovak: Neupopeg sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Hungarian: A Neupopeg nem javallott 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Slovak: Je dôležité oznámiť Vášmu lekárovi, ak :
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
Slovak: Tak ako všetky lieky, Neupopeg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Neupopeg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovak: Obmedzené údaje indikujú, že farmakokinetika pegfilgrastímu u starších pacientov (> 65 rokov) je podobná tej u dospelých.
Hungarian: Korlátozott adatok szerint a pegfilgrasztim farmakokinetikája idősebb egyéneknél (> 65 év) hasonló a felnőtteknél tapasztaltakhoz.
Slovak: Neupopeg nezohrievajte nijakým iným spôsobom (napríklad nepoužívajte mikrovlnnú rúru alebo horúcu vodu).
Hungarian: Más módon nem szabad a Neupopeg-et felmelegíteni (pl. mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Slovak: Podávajte tekutinu pomaly a rovnomerne, pritom stále držiac kožu medzi prstami.
Hungarian: Lassan és egyenletesen adja be a folyadékot, a bőrt tartsa továbbra is két ujja közé csippentve.
Slovak: Nájdite príjemné, dobre osvetlené, čisté miesto a uložte všetko, čo potrebujete tak, aby to bolo vo Vašom dosahu.
Hungarian: Keressen kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet és helyezzen minden szükséges dolgot elérhető távolságba.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Hungarian: Örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Slovak: Vpichnite si ihlu do kože tak , ako Vám ukázala Vaša zdravotná sestra alebo lekár.
Hungarian: Szúrja be a tűt teljesen a bőrbe, ahogy azt az orvosa vagy a nővér mutatták.
Slovak: Cytokíny, ATC kód: L03AA13
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: citokinek, ATC kód: L03AA13
Slovak: I-20122
Hungarian: I-20122 Milánó
Slovak: Vyberte miesto aspoň 5 cm ďalej od pupka (pozri obrázok 4).
Hungarian: Válasszon egy helyet a köldökétől legalább 5 cm-re (lásd a 4. ábrát).
Slovak: Ak budete mať problémy, vyberte si pevnejšie miesto na podanie injekcie.
Hungarian: Ha bármilyen problémája lenne, válasszon szilárdabb helyet az injekció beadásához.
Slovak: Pevne uchopte kožu brucha medzi palec a prsty a tak vytvoríte miesto aspoň 3 cm široké (dvakrát šírka hrotu naplneného pera).
Hungarian: Csípje össze a has bőrét keményen a hüvelykujja és a többi ujja között, ezzel létrehozva egy legalább 3 cm széles területet (ami kétszer olyan széles, mint az előretöltött toll csúcsának vastagsága).
Slovak: Po podaní (vysunutý bezpečnostný kryt)
Hungarian: Használat után (a biztonsági tűvédő lesüllyedt)
Slovak: Odstráňte šedý kryt (pozri obrázok 2).
Hungarian: • Húzza le a szürke tűvédőt(lásd a 2. ábrát).
Slovak: (ng/ml)
Hungarian: középértéke (ng/ml)
Slovak: Via San Martino 12 I-20122 Milan Taliansko
Hungarian: Via San Martino 12 I-20122 Milán Olaszország
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovak: 0,001; a 2% versus 10%, p<
Hungarian: 14%, p<0,001; és 2% vs.
Slovak: V klinických štúdiách bol Neupopeg bezpečne podávaný 14 dní pred chemoterapiou.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a Neupopeg-et biztonságosan alkalmazták a kemoterápia előtt 14 nappal.
Slovak: Nie sú k dispozícii adekvátne údaje o používaní pegfilgrastímu u gravidných žien.
Hungarian: A pegfilgrasztim terhes nőknél való alkalmazásáról nincsenek megfelelő adatok.
Slovak: V štúdiách s potkanmi bolo dokázané, že pegfilgrastím môže prenikať placentou.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletekben kimutatták, hogy a pegfilgrasztim átjuthat a placentába.
Slovak: • ak sa objaví kašeľ, horúčka a potiaže s dýchaním;
Hungarian: • ha köhög, láza van, vagy nehezen lélegzik;
Slovak: Neupopeg obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej 6 mg dávke, to znamená že je v podstate „bez sodíka".
Hungarian: A Neupopeg kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 6 mg-os adagonként, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes".
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Neupopeg Neupopeg obsahuje sorbitol (druh cukru).
Hungarian: Fontos információk a Neupopeg egyes összetevőiről A Neupopeg szorbitot (egy cukorfajtát) tartalmaz.
Slovak: Nevoľnosť bola zaznamenaná u zdravých dobrovoľníkov a pacientov užívajúcich chemoterapiu.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél és kemoterápiával kezelt betegeknél émelygést figyeltek meg.
Slovak: Pred podaním (bez šedého krytu)
Hungarian: Használat előtt (szürke tűvédő nélkül)
Slovak: Pegfilgrastím
Hungarian: Pegfilgrasztim
Slovak: Pred podaním (so šedým krytom)
Hungarian: Használat előtt (szürke tűvédővel)
Slovak: Neupopeg môže byť ešte použitý, ak bol jeden krát náhodne zamrazený na dobu kratšiu ako 24 hodín.
Hungarian: A Neupopeg még felhasználható, ha 24 óránál rövidebb időszakon keresztül véletlenül fagypont alatti hőmérsékleten volt.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16. júl 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. augusztus 22. A legutóbbi megújítás dátuma: 2007. július 16.
Slovak: Bolesť v kostiach bola väčšinou miernej až strednej intenzity, prechodnej povahy a u väčšiny pacientov bola kontrolovateľná štandardnými analgetikami.
Hungarian: A csontfájdalom általában enyhe vagy mérsékelt, átmeneti jellegű, és a legtöbb betegnél szokásos fájdalomcsillapítók adásával kezelhető volt.
Slovak: • ak sa objaví bolesť v oblasti brušnej dutiny vľavo hore alebo v hornej časti ramena;
Hungarian: • ha fájdalmat érez a baloldali felső hastájon vagy a vállcsúcson.
Slovak: Pegfilgrastím sa má natrvalo vysadiť u pacientov, u ktorých sa objavila závažná alergická reakcia.
Hungarian: A pegfilgrasztim alkalmazását véglegesen fel kell függeszteni a súlyos allergiás reakciót mutató betegekben.
Slovak: Je dôležité, aby ste okamžite vyhľadali svojho lekára potom, ako sa u vás objavia bolesti v ľavej hornej časti brucha alebo v ľavom ramene, pretože môžu súvisieť s problémami vašej sleziny.
Hungarian: Fontos, hogy haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, amennyiben hasa bal felső oldalán vagy a bal vállában fájdalmat érez, mivel ezek a tünetek a lép rendellenességével lehetnek kapcsolatban.