FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - tous les autres médicaments utilisés pour traiter le diabète, - les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (utilisés pour traiter certaines maladies cardiaques ou l'hypertension artérielle), - le disopyramide (utilisé pour traiter certaines maladies cardiaques), - la fluoxétine (utilisée pour traiter la dépression), - les fibrates (utilisés pour diminuer des taux élevés de lipides dans le sang), - les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (utilisés pour traiter la dépression), - la pentoxifylline, le propoxyphène, les salicylates (tels que l'aspirine, utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), - les analogues de la somatostatine (tels que l'octréotide, utilisé pour traiter une maladie peu fréquente dans laquelle vous produisez trop d'hormone de croissance), - les antibiotiques de la famille des sulfamides.
Swedish: - alla andra läkemedel för behandling av diabetes, - ACE-hämmare (för behandling av vissa hjärtåkommor eller vid högt blodtryck), - disopyramid (för behandling av vissa hjärtåkommor), - fluoxetin (för behandling av depression), - fibrater (används för att sänka höga halter av blodfetter), - MAO-hämmare (för behandling av depression), - pentoxifyllin, propoxifen, salicylater (t ex acetylsalicylsyra som används som smärtstillande och febernedsättande medel), - somastotinanaloger (som oktreotid, används vid behandling av en mindre vanlig sjukdom som innebär att man tillverkar för mycket tillväxthormon), - sulfonamidantibiotika.
French: NN:
Swedish: NN: {nummer}
French: Si vous présentez des signes d'insuffisance cardiaque tels qu'un essoufflement inhabituel ou une prise de poids rapide ou un gonflement localisé (œdème), informez votre médecin dès que possible.
Swedish: Informera läkare så snart som möjligt om du får tecken på hjärtsvikt såsom ökad andfåddhet, snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
French: Etape 5 :
Swedish: Steg 5:
French: La cartouche est scellée dans un stylo injecteur jetable.
Swedish: Cylinderampullen är försluten i en injektionspenna för engångsbruk.
French: • Si vous n'arrivez pas à retirer le capuchon du stylo, tournez doucement le bouchon dans les deux sens, puis retirez-le en tirant de façon bien droite.
Swedish: Felsökning • Om du inte kan ta bort skyddshatten, vrid den försiktigt fram och tillbaka och dra den sedan rakt ut.
French: ETIQUETTE - KwikPen
Swedish: ETIKETT KwikPen
French: ABASAGLAR est un médicament biosimilaire.
Swedish: ABASAGLAR tillhör gruppen "biosimilars".
French: L'étiquette de l'insuline doit toujours être vérifiée avant chaque injection pour éviter des erreurs médicamenteuses entre l'insuline glargine et d'autres insulines (voir rubrique 4.4).
Swedish: För att undvika felmedicinering av insulin glargin och andra insuliner måste insulinetiketten alltid kontrolleras före varje injektion (se avsnitt 4.4).
French: Etape 1 :
Swedish: Steg 1:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'étiquette de la cartouche après « EXP ».
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på kartongen och på cylinderampullens etikett efter "Utg.dat /EXP".
French: • Vissez l'aiguille munie de son capuchon externe sur le stylo jusqu'à ce qu'elle soit bien fixée.
Swedish: • Sätt kanylen rakt på pennan och skruva tills den sitter fast ordentligt.
French: Dans cette maladie, l'organisme ne produit pas assez d'insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang (glycémie).
Swedish: Diabetes mellitus är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräcklig mängd insulin för att kontrollera blodsockernivån.
French: Via Gramsci 731-733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italie
Swedish: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italien
French: VEUILLEZ LIRE CES INSTRUCTIONS AVANT L'UTILISATION
Swedish: LÄS INSTRUKTIONERNA INNAN PENNAN TAS I BRUK
French: • Ne réutilisez pas le container à aiguilles une fois qu'il aura été rempli.
Swedish: • Återanvänd inte behållaren för riskavfall.
French: Les médicaments susceptibles de réduire l'effet hypoglycémiant sont, entre autres, les corticoïdes, le danazol, le diazoxide, les diurétiques, le glucagon, l'isoniazide, les œstrogènes et progestatifs, les phénothiazines, la somatropine, les médicaments sympathomimétiques (par exemple épinéphrine [adrénaline], salbutamol, terbutaline), les hormones thyroïdiennes, les antipsychotiques atypiques (par exemple clozapine et olanzapine) et les inhibiteurs de protéase.
Swedish: Substanser som kan minska den blodsockersänkande effekten inkluderar kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, östrogener och progestogener, fentiazinderivat, somatropin, sympatomimetika (t ex epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), tyroideahormoner, atypiska antipsykotiska läkemedel (t ex klozapin och olanzapin) och proteashämmare.
French: Ces facteurs sont les suivants : - changement de zone d'injection, - amélioration de la sensibilité à l'insuline (par exemple, après élimination des facteurs de stress), - exercice physique inhabituel, majoré ou prolongé, - maladie intercurrente (par exemple vomissements, diarrhée), - écarts de régime, - omission de repas, - prise d'alcool, - certains troubles non compensés du système endocrinien (par exemple en cas d'hypothyroïdie,
Swedish: Till dessa hör: - byte av injektionsområde, - ökad insulinkänslighet (t ex genom eliminering av stressfaktorer), - ovana vid, ökad eller långvarig fysisk aktivitet, - interkurrenta sjukdomar (t ex kräkningar, diarré), - otillräckligt födointag, - uteblivna måltider, - alkoholkonsumtion, - vissa okompenserade endokrina störningar, (t ex hypotyreoidism och främre hypofys- eller binjurebarksinsufficiens), - samtidig behandling med vissa andra läkemedel.
French: Elle ne doit être utilisée que si la solution est claire, incolore, sans particules solides visibles et que si elle a la fluidité de l'eau.
Swedish: Endast klar, färglös lösning, utan synliga fasta partiklar och med vattenlik konsistens får användas.
French: Il n'a pas été observé de différences cliniques notables sur le plan des taux sériques d'insuline et de glucose, selon que l'insuline glargine soit administrée dans l'abdomen, la région deltoïde ou la cuisse.
Swedish: Inga kliniskt betydelsefulla skillnader i seruminsulin- eller glukosvärden har observerats efter subkutan injektion av insulin glargin i buk, lår eller tricepsmuskel.
French: - Si vous ne vous nourrissez pas suffisamment, votre glycémie risque de diminuer (hypoglycémie).
Swedish: - Om du inte äter tillräckligt mycket kan blodsockret bli för lågt (hypoglykemi).
French: Le stylo doit être utilisé comme recommandé dans l'information fournie.
Swedish: Pennan ska användas enligt informationen som tillhandahålls med pennan.
French: • Ne conservez pas votre stylo avec l'aiguille fixée dessus afin d'éviter les fuites, l'obstruction de l'aiguille et l'entrée d'air dans le stylo.
Swedish: • Förvara inte pennan med kanylen monterad, insulin kan läcka ut, kanylen kan bli igentäppt och det kan bildas luftbubblor i ampullen.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis:
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in
French: Chez des sujets sains comme chez des patients diabétiques, l'analyse des concentrations sériques d'insuline a montré que la résorption de l'insuline glargine était plus lente et beaucoup plus prolongée que celle de l'insuline NPH humaine et qu'il n'y avait pas de pic après injection sous-cutanée d'insuline glargine.
Swedish: Hos friska individer och diabetespatienter visade insulinserumkoncentrationerna på en långsammare och mycket mer utdragen absorption utan toppar efter subkutan injektion av insulin glargin i jämförelse med humant NPH-insulin.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ÉTUI - KwikPen.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - KwikPen.
French: Membrane caoutchouc
Swedish: Hattklämma Gummiförslutning
French: Une exposition au métabolite M1 augmente lorsque la dose d'insuline glargine est administrée.
Swedish: I plasma cirkulerar huvudsakligen metaboliten M1. Exponeringen för M1 ökar med administrerad dos insulin glargin.
French: ABASAGLAR 100 unités/mL solution injectable en stylo prérempli, KwikPen, est une solution claire et incolore.
Swedish: ABASAGLAR 100 enheter/ml injektionsvätska i förfylld injektionspenna, KwikPen, är en klar och färglös lösning.
French: ABASAGLAR KwikPen se présente sous forme de stylo prérempli jetable contenant de l'insuline glargine.
Swedish: ABASAGLAR KwikPen är en förfylld engångspenna som innehåller insulin glargin.
French: 10 cartouches de 3 mL.
Swedish: 10 cylinderampuller à 3 ml.
French: Votre glycémie peut augmenter ou diminuer si vous prenez :
Swedish: Blodsockernivåerna kan ibland öka och ibland minska om du använder:
French: Stylo à insuline
Swedish: Insulinpenna
French: Etape 12 :
Swedish: Steg 12:
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
French: • Retirez la languette de papier du capuchon externe de l'aiguille.
Swedish: • Riv av pappersfliken från det yttre kanylskyddet.
French: Produits non fournis nécessaires à l'injection :
Swedish: Följande behövs för din injektion:
French: De nombreux facteurs sont susceptibles de modifier votre glycémie.
Swedish: Det är många faktorer som kan påverka blodsockernivån.
French: Ne vous injectez pas d'insuline.
Swedish: Inte injicera insulin.
French: Avant l'injection, éliminer les bulles d'air de la cartouche (voir le manuel d'utilisation du stylo).
Swedish: Luftbubblor måste avlägsnas ur cylinderampullen före injektion (se bruksanvisningen för pennan)
French: Traitement du diabète sucré de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de 2 ans. 4.2 Posologie et mode d'administration
Swedish: Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
French: Le capuchon du stylo doit être remis sur le stylo après chaque injection afin de le protéger de la lumière.
Swedish: Pennhylsan måste sättas tillbaka på pennan efter injektion.
French: N'utilisez pas ABASAGLAR KwikPen s'il est défectueux ou ne fonctionne pas correctement, il doit être jeté, et un nouveau KwikPen doit être utilisé.
Swedish: Använd inte ABASAGLAR KwikPen om den är skadad eller inte fungerar som den ska.
French: Les cartouches vides ne doivent pas être remplies à nouveau, et elles doivent être jetées de manière appropriée.
Swedish: Tomma cylinderampuller får inte återfyllas och måste kasseras.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
French: La présence de petites bulles d'air est normale.
Swedish: Små luftbubblor är normala och kommer inte att påverka dosen.
French: Chaque millilitre de solution contient 100 unités de substance active, à savoir l'insuline glargine (équivalent à 3,64 mg).
Swedish: Varje milliliter lösning innehåller 100 enheter av det aktiva innehållsämnet insulin glargin (motsvarande 3,64 mg).
French: ABASAGLAR 100 unités/mL solution injectable en cartouche est une solution claire et incolore.
Swedish: ABASAGLAR 100 enheter/ml injektionsvätska i cylinderampull är en klar och färglös lösning.
French: • Remettez en place le capuchon du stylo en alignant la languette du capuchon avec la fenêtre de lecture et en poussant de façon bien droite.
Swedish: • Sätt tillbaka skyddshatten genom att se till att hattklämman är i rak linje med dosindikatorn och tryck rakt in.
French: Les symptômes avant-coureurs de l'hypoglycémie peuvent être modifiés, atténués ou absents dans certains groupes à risque, à savoir : - chez les patients dont l'équilibre glycémique a été nettement amélioré, - en cas d'installation progressive de l'hypoglycémie, - chez les patients âgés, - après passage d'une insuline animale à une insuline humaine, - en cas de neuropathie végétative, - chez les patients diabétiques de longue date, - chez les patients présentant des troubles psychiatriques, - chez les patients recevant en même temps certains autres médicaments (voir rubrique 4.5).
Swedish: Till dessa hör patienter: - vars blodsockerkontroll är märkbart förbättrad, - hos vilka hypoglykemi utvecklas gradvis, - som är äldre, - som har bytt från djurinsulin till humaninsulin, - som har en autonom neuropati, - som har haft diabetes länge, - som lider av psykisk sjukdom, - som får samtidig behandling med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
French: Boîtes de 5 et 10 cartouches.
Swedish: Förpackningar om 5 och 10 cylinderampuller .
French: Fenêtre de lecture
Swedish: Pennkropp Doseringsfönster
French: Métacrésol
Swedish: Meta-kresol
French: - Les nombres pairs sont imprimés au niveau de l'indicateur de dose.
Swedish: - Jämna siffror visas i doseringsfönstret.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/944/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/944/003
French: Etape 2 :
Swedish: Steg 2:
French: Si vous allaitez, consultez votre médecin car des adaptations de vos doses d'insuline et de votre régime alimentaire peuvent être nécessaires.
Swedish: Om du ammar kan din insulindos och diet behöva justeras, rådfråga din läkare.
French: Disponible en boîtes de 5 et 10 cartouches.
Swedish: Förpackningar om 5 och 10 cylinderampuller finns tillgängliga.
French: Il faut néanmoins effectuer une rotation des sites d'injection au sein d'une même zone d'injection, d'une injection à l'autre.
Swedish: Injektionsstället ska växla och bytas från den ena injektionen till den andra.
French: Avant de partir en voyage, consultez votre médecin pour vous informer sur les points suivants : - disponibilité de votre insuline dans le pays où vous allez, - fourniture d'insuline, etc.,
Swedish: Du kan behöva ta upp frågor om: - tillgänglighet för ditt insulin i landet du besöker, - tillgång på insulin osv., - förvaring av insulinet under resan,
French: Ne pas les utiliser après cette période.
Swedish: Använd inte cylinderampullerna efter denna tidsperiod.
French: Dans cette situation, il est recommandé d'administrer une insuline rapide par voie intraveineuse.
Swedish: Behandling med vanligt snabbverkande insulin, som ges intravenöst, rekommenderas vid detta tillstånd.
French: Après injection de votre dose
Swedish: Efter injektionen
French: Un surdosage en insuline peut provoquer une hypoglycémie sévère, pouvant se prolonger et menacer le pronostic vital.
Swedish: Överdosering av insulin kan leda till allvarlig och ibland långvarig och livshotande hypoglykemi.
French: Pièces du stylo KwikPen
Swedish: KwikPen pennans delar
French: Etape 7 :
Swedish: Steg 7:
French: N'utilisez ABASAGLAR KwikPen que si la solution est claire, incolore et a la fluidité de l'eau.
Swedish: Använd bara ABASAGLAR om lösningen är klar, färglös och vattenliknande.
French: ABASAGLAR ne doit être utilisé que si la solution est claire, incolore, et a la fluidité de l'eau.
Swedish: Använd endast ABASAGLAR om lösningen är klar, färglös och vattenliknande.
French: Chaque cartouche contient 3 mL de solution injectable (équivalent à 300 unités).
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 3 ml injektionsvätska (motsvarande 300 enheter).
French: - Si l'insuline ne s'écoule pas sous forme de jet, répétez les premières étapes, mais pas
Swedish: - Om du inte ser något insulin, upprepa flödeskontrollen, men inte mer än 4 gånger.
French: SN: NN:
Swedish: SN: {nummer} NN: {nummer}
French: Etape 13 :
Swedish: Steg 13:
French: Les cartouches en cours d'utilisation ne doivent pas être conservées au réfrigérateur.
Swedish: Cylinderampuller som används får inte förvaras i kylskåp.
French: Etape 14 :
Swedish: Steg 14:
French: Si vous pensez que vous avez un problème avec ABASAGLAR, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Misstänker du att du har problem med ABASAGLAR bör du tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
French: Etape 4 :
Swedish: Steg 4:
French: Des études de pharmacologie clinique ont montré que des doses identiques d'insuline glargine et d'insuline humaine, administrées par voie intraveineuse, étaient équipotentes.
Swedish: I kliniska farmakologiska studier har intravenöst insulin glargin och humaninsulin visats vara ekvipotenta när de ges i samma doser.
French: • Pour la technique d'injection, suivez les recommandations de votre médecin, infirmier/ère spécialiste du diabète ou pharmacien.
Swedish: • Använd den injektionsteknik som du har blivit anvisad av din läkare/diabetessköterska.
French: Comment manipuler ABASAGLAR KwikPen
Swedish: Hantering av ABASAGLAR KwikPen
French: Etape 3 :
Swedish: Steg 3:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION ABASAGLAR 100 unités/mL solution injectable insuline glargine
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG ABASAGLAR 100 enheter/ml injektionsvätska insulin glargin s.c.
French: Ne pas placer ABASAGLAR près du congélateur ou d'une poche de congélation.
Swedish: Förvara inte ABASAGLAR i direkt kontakt med frysfack eller kylklamp.
French: Vous devez demander conseil à votre médecin sur vos capacités à conduire si : - vous avez des épisodes d'hypoglycémie fréquents,
Swedish: Kontakta din läkare för råd angående bilkörning om: - du ofta har episoder med hypoglykemi, - om de första varningssignalerna som får dig att känna igen hypoglykemi är försvagade eller uteblir.
French: EU/1/14/944/012 5 stylos
Swedish: EU/1/14/944/012 5 pennor
French: Etape 6 :
Swedish: Steg 6:
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Swedish: Saltsyra (för pH justering) Natriumhydroxid (för pH justering) Vatten för injektionsvätskor.
French: Les variations d'HbA1c par rapport à la valeur initiale ont été similaires entre les deux groupes de traitement, cependant les valeurs glycémiques enregistrées durant la nuit ont été significativement plus élevées dans le groupe insuline glargine/insuline lispro que dans le groupe insuline NPH/insuline rapide humaine, avec un nadir moyen de 5,4 mmol/L contre 4,1 mmol/L.
Swedish: Blodglukosvärden som mättes över natten var dock signifikant högre i insulin glargin/lispro-gruppen i jämförelse med NPH/reguljär-gruppen med en medelnadir på 5,4 mM jämfört med 4,1 mM. På motsvarande sätt var frekvensen av nattliga hypoglykemier 32% i insulin glargin/lispro-gruppen i jämförelse med 52% i NPH/reguljär-gruppen.
French: Affections oculaires
Swedish: Ögon Synnedsättning
French: On peut généralement traiter les épisodes d'hypoglycémie légère par un apport oral de glucides.
Swedish: Mindre allvarliga hypoglykemiska attacker kan vanligen åtgärdas genom intag av kolhydrater.
French: Inspecter la cartouche avant de l'utiliser.
Swedish: Inspektera cylinderampullen före användningen.
French: • Couleur du stylo : gris clair
Swedish: • Pennans färg:
French: Bouton d'injection
Swedish: Oanvända injektionspennor
French: ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Swedish: BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
French: Par exemple: - vous injectez plus d'insuline qu'il n'est nécessaire, - vous omettez ou retardez des repas, - vous ne mangez pas assez ou prenez des aliments peu riches en glucides (le sucre et les substances similaires au sucre sont appelés « glucides » ; toutefois, les édulcorants artificiels ne sont PAS des glucides), - vous perdez des glucides en raison de vomissements ou d'une diarrhée, - vous buvez de l'alcool, en particulier en mangeant peu, - vous avez une activité physique plus intense que d'habitude ou de type différent, - vous vous rétablissez d'une blessure, d'une opération ou d'autres formes de stress, - vous vous rétablissez d'une maladie ou de la fièvre, - vous utilisez ou avez arrêté d'utiliser certains autres médicaments (voir rubrique 2, « Autres médicaments et ABASAGLAR »).
Swedish: Konstgjorda sötningsmedel är dock INTE kolhydrater), du förlorar kolhydrater till följd av kräkning eller diarré, du dricker alkohol, i synnerhet om du inte äter så mycket, du tränar mer än vanligt eller utför annan typ av fysisk aktivitet, du återhämtar dig från en skada eller operation eller annan stress, du återhämtar dig från sjukdom eller feber, du tar, eller har slutat ta, vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och ABASAGLAR").
French: Composants de l'aiguille (aiguilles non fournies)
Swedish: Kanylens delar (kanyler följer ej med pennan)
French: Fixation au récepteur de l'insuline
Swedish: Insulinreceptorbindning
French: Description des effets indésirables susmentionnés
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning.
French: Si vous pensez avoir un problème avec ABASAGLAR KwikPen, consultez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Swedish: Om du tror att du har problem med ABASAGLAR KwikPen, be läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska kontrollera pennan.
French: Stylos en cours d'utilisation
Swedish: Cylinderampuller under användning
French: • Placez votre pouce sur le bouton d'injection et appuyez à fond.
Swedish: • Tryck på doseringsknappen tills den är helt intryckt.
French: EU/1/14/944/013 5 stylos
Swedish: EU/1/14/944/013 5 pennor
French: L'insuline glargine diminue la glycémie de façon prolongée et régulière.
Swedish: Insulin glargin har en lång och jämn blodsockersänkande verkan.
French: - les symptômes avant-coureurs qui vous aident à reconnaître une hypoglycémie sont diminués ou absents.
Swedish: De första symtomen som får dig att misstänka hypoglykemi (varningssymtomen) kan förändras, vara svagare eller helt utebli om:
French: 5 cartouches de 3 mL.
Swedish: 5 cylinderampuller à 3 ml.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ABASAGLAR 100 unités/mL solution injectable en stylo prérempli.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN ABASAGLAR 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
French: Abasaglar est administré une fois par jour à la même heure chaque jour.
Swedish: Abasaglar ges en gång om dagen vid samma tid varje dag.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● Royaume-Uni
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 01-2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 01-2015.
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Abasaglar est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Abasaglar används så säkert som möjligt.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Abasaglar sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Abasaglar.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Abasaglar ska användas.
French: Le médicament de référence pour Abasaglar est Lantus.
Swedish: Referensläkemedlet för Abasaglar är Lantus.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Abasaglar?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Abasaglar?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
French: Les réactions au site d'injection (rougeur, douleur, démangeaison et gonflement) et les réactions cutanées (éruption) ont été observées plus fréquemment chez l'enfant que chez l'adulte.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället (rodnad, smärta, klåda och svullnad) samt hudreaktioner (hudutslag) har oftare setts hos barn än hos vuxna.