FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: vanliga: okulär gulsot
Slovenian: pogosti: očesni ikterus
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Atazanavir Krka 150 mg hårda kapslar
Slovenian: Izgled zdravila Atazanavir Krka in vsebina pakiranja Atazanavir Krka 150 mg trde kapsule
Swedish: - hos patienter med minst en funktionell CYP2C19-allel rekommenderas noggrann klinisk övervakning av minskad effekt både för vorikonazol (kliniska tecken) och atazanavir (virologiskt svar).
Slovenian: CYP2C19 se priporoča skrben klinični nadzor glede izgube učinkovitosti tako vorikonazola (klinični znaki) kot atazanavirja
Swedish: ANTIPSYKOTIKA Quetiapin
Slovenian: ANTIPSIHOTIKI Kvetiapin
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir med produkter som innehåller grazoprevir, inklusive fast doskombination av elbasvir och grazoprevir är kontraindicerat på grund av ökade plasmakoncentrationer av grazoprevir och elbasvir samt potentiellt ökad risk för ALAT-stegring i samband med ökade grazoprevirkoncentrationer (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba atazanavirja in zdravil, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s fiksno kombinacijo elbasvir/grazoprevir, je kontraindicirana zaradi povečanja koncentracij grazoprevirja in elbasvirja v plazmi in možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT, povezanega s povečanimi koncentracijami grazoprevirja (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Samtidig administrering med atazanavir kan resultera i förhöjda koncentrationer av salmeterol och en ökning av salmeterolassocierade biverkningar.
Slovenian: Pri sočasni uporabi atazanavirja se koncentracije salmeterola lahko povečajo in s tem se poveča tudi pojavnost neželenih učinkov salmeterola.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för flukonazol och atazanavir.
Slovenian: Odmerkov flukonazola in atazanavirja ni treba prilagajati.
Swedish: Interaktionsmekanismen hos amiodaron eller systemisk lidokain/atazanavir är CYP3A hämning.
Slovenian: Mehanizem interakcije med amiodaronom in sistemskim lidokainom ter atazanavirjem je zavrtje CYP3A.
Swedish: Försiktighet bör iakttas och terapeutisk bestämning av koncentrationen rekommenderas vid tillgänglighet.
Slovenian: Priporočamo nadziranje terapevtskih koncentracij, če je to mogoče.
Swedish: Kronisk njursjukdom hos hiv-infekterade patienter som behandlats med atazanavir, med eller utan ritonavir, har rapporterats efter det att läkemedlet kommit ut på marknaden.
Slovenian: Med spremljanjem zdravila po začetku trženja so pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki so se zdravili z atazanavirjem, z ritonavirjem ali brez njega, poročali o kronični ledvični bolezni.
Swedish: (n=90 e)
Slovenian: (n = 90
Swedish: Ökad uppföljning av rifabutin-associerade biverkningar, inklusive neutropeni och uveit är berättigat på grund av en förväntad ökning av exponeringen för rifabutin.
Slovenian: Zaradi pričakovane večje izpostavljenosti rifabutinu je potrebno pogostejše spremljanje neželenih učinkov rifabutina, vključno z nevtropenijo in uveitisom.
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du utvecklar hudutslag.
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če jemljete katero od naštetih zdravil.
Swedish: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Slovenian: Atazanavir/ritonavir b
Swedish: (svarande/utvärderbarad)
Slovenian: (virološki odgovor).
Swedish: Om kombinationen bedöms oundviklig, rekommenderas noggrann
Slovenian: Če je sočasno zdravljenje neizogibno, sledite naslednjim
Swedish: mindre vanliga: muskelatrofi, artralgi, myalgi; sällsynta: myopati
Slovenian: občasni: atrofija mišic, artralgija, mialgija;
Swedish: Atazanavir Krka är en antiviral (eller antiretroviral) medicin.
Slovenian: Kaj je zdravilo Atazanavir Krka in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Atazanavir Krka je zdravilo, ki deluje proti virusom (ali retrovirusom).
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir/ritonavir och dessa glukokortikoider rekommenderas inte såvida inte nyttan överväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroiderna (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Sočasne uporabe atazanavirja/ritonavirja in teh glukokortikoidov ne priporočamo, razen če možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Under postpartum:
Slovenian: Poporodno obdobje:
Swedish: Medan koncentrationen av etinylestradiol ökade med samtidig administrering av enbart atazanavir, på grund av att både UGT och CYP3A4 hämmas av atazanavir, blir nettoeffekten av atazanavir/ritonavir en minskning av etinylestradiolkoncentrationen på grund av den inducerande effekten av ritonavir.
Slovenian: UGT in CYP3A4 so se koncentracije etinilestradiola pri uporabi atazanavirja samega povečale, vendar pa so se zaradi inducirajočega učinka ritonavirja pri uporabi atazanavirja/ritonavirja vrednosti etinilestradiola zmanjšale.
Swedish: Den mest frekvent rapporterade avvikelsen i laboratorievärden hos pediatriska patienter som fått atazanavir var förhöjda värden total bilirubin (≥ 2,6 gånger ULN, grad 3-4), vilket återfanns hos 45% av patienterna.
Slovenian: Pri laboratorijskih meritvah so pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali atazanavir, najpogosteje poročali o povečani koncentraciji celokupnega bilirubina (≥ 2,6-krat nad zgornjo mejo referenčnih vrednosti,
Swedish: Eftersom atazanavir huvudsakligen metaboliseras av levern och är höggradigt proteinbundet är det inte troligt att dialys hjälper för att få bort signifikanta mängder av detta läkemedel.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje atazanavirja ni. Atazanavir se izdatno presnavlja v jetrih in se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi, zato ni verjetno, da bi dializa kaj dosti koristila pri njegovi odstranitvi.
Swedish: Doser för Atazanavir Krka kapslar med ritonavir för pediatriska patienter (från 6 år till < 18 år och som väger minst 15 kg) Kroppsvikt (kg)
Slovenian: Preglednica 1: Odmerek za pediatrične bolnike (stare od 6 do manj kot 18 let in s telesno maso najmanj 15 kg) za kapsule Atazanavir Krka skupaj z ritonavirjem Telesna masa (kg)
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter som behandlas med atazanavir/ritonavir i den rekommenderade dosen på 300/100 mg QD
Slovenian: Pri z virusom HIV okuženih bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem/ritonavirjem v priporočenem odmerku 300/100 mg enkrat na dan
Swedish: Vid studiestarten behandlades 34% av patienterna redan med en PI och 60% med en NNRTI.
Slovenian: Izhodiščno je 34 % bolnikov dobivalo zaviralce proteaz in 60 % NNRTI-je.
Swedish: Atazanavir Krka 150 mg hårda kapslar Atazanavir Krka 200 mg hårda kapslar Atazanavir Krka 300 mg hårda kapslar
Slovenian: Atazanavir Krka 150 mg trde kapsule Atazanavir Krka 200 mg trde kapsule Atazanavir Krka 300 mg trde kapsule
Swedish: Det hämmar CYP3A4.
Slovenian: CYP3A4.
Swedish: Atazanavir- och flukonazolkoncentrationerna ändrades inte signifikant när atazanavir/ritonavir administrerades samtidigt som flukonazol.
Slovenian: Pri sočasni uporabi atazanavirja/ritonavirja in flukonazola se koncentracije atazanavirja in flukonazola niso pomembneje spremenile.
Swedish: Andra mindre metabolismvägar består av N-dealkylering och hydrolys.
Slovenian: Dodatna manj pomembna metabolna pot obsega N
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat på grund av den signifikanta ökningen av plasmakoncentrationerna av grazoprevir och den potentiellt associerade riskökningen för ALAT-stegringar (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba atazanavirja in elbasvirja/grazoprevirja je kontraindicirana zaradi pričakovanega povečanja koncentracij grazoprevirja v plazmi in s tem povezanega možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Bland behandlingsnaiva patienter behandlade med atazanavir 300 mg en gång per dag och med 100 mg ritonavir en gång per dag med en medianduration av 96 veckor, hade 48% totalbilirubinstegring av grad 3-4 (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pri predhodno še nezdravljenih bolnikih, ki so atazanavir v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 96 tednov, se je zvišanje vrednosti bilirubina 3. in 4. stopnje pojavilo pri 48 % bolnikov
Swedish: Bland behandlingserfarna patienter behandlade med atazanavir 300 mg en gång per dag med 100 mg ritonavir en gång per dag, med en medianduration av 95 veckor, hade 53% totalbilirubinstegring av grad 3-4 .
Slovenian: Pri predhodno že zdravljenih bolnikih, ki so atazanavir v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 95 tednov, se je zvišanje vrednosti bilirubina 3.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder sildenafil för behandling av erektil dysfunktion.
Slovenian: Če sildenafil uporabljate za zdravljenje erektilne disfunkcije, o tem obvestite zdravnika.
Swedish: Hur Atazanavir Krka ska förvaras
Slovenian: Shranjevanje zdravila Atazanavir Krka
Swedish: Ingen signifikant effekt på atazanavirkoncentrationen observerades.
Slovenian: Pomembnih učinkov na koncentracije atazanavirja niso opazili.
Swedish: Atazanavir hämmar UGT och kan störa metabolismen av irinotekan, vilket kan resultera i ökad irinotekantoxicitet.
Slovenian: Atazanavir zavira UGT in lahko vpliva na presnovo irinotekana, pri čemer se
Swedish: Hos hivinfekterade vuxna patienter (n= 33, kombinerade studier) var den genomsnittliga halveringstiden inom doseringsintervallet för atazanavir 12 timmar vid steady state efter en dos på 300 mg en gång per dag med ritonavir 100 mg en gång per dag intaget samtidigt med en lätt måltid.
Slovenian: kombinirane študije), je bil srednji razpolovni čas znotraj odmernega intervala atazanavirja v stanju dinamičnega ravnovesja 12 ur po uporabi 300 mg na dan s 100 mg ritonavirja enkrat na dan z lahkim obrokom.
Swedish: Patienter bör varnas för dessa möjliga biverkningar vid användning av PDE5-hämmare för erektil dysfunktion med atazanavir (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na te možne neželene učinke pri uporabi zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije,
Swedish: Erfarenhet av akut överdosering med atazanavir hos människa är begränsad.
Slovenian: Ni zadostnih izkušenj s prevelikim odmerjanjem atazanavirja pri človeku.
Swedish: Ny PI substitution (n=26)a inga inga a Antal patienter med parade genotyper som klassificerades som virologisk svikt (hiv RNA ≥ 400 kopior/ml).
Slovenian: 10-20 %brez brez a Število bolnikov s pari genotipov, označenimi kot virusni neodziv (HIV RNA ≥ 400 kopij/ml).
Swedish: Baserat på data från andra boostrade proteashämmare och ketokonazol, där ketokonazol AUC visade 3-faldig ökning, förväntas atazanavir/ritonavir öka ketokonazol- eller itrakonazolkoncentrationen.
Slovenian: Na osnovi podatkov, pridobljenih pri uporabi drugih okrepljenih zaviralcev proteaz in ketokonazola, kjer se je vrednost AUC ketokonazola povečala za
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir och indinavir rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Sočasne uporabe atazanavirja in indinavirja ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Diltiazem AUC ↑125% (↑109% ↑141%) Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114% ↑173%)
Slovenian: Diltiazem AUC ↑125 % (↑109 % ↑141 %) Diltiazem Cmax ↑98 % (↑78 % ↑119 %) Diltiazem Cmin ↑142 % (↑114 % ↑173 %) Dezacetil-diltiazem AUC ↑165 % Dezacetil-diltiazem Cmax ↑172 % (↑144 % Dezacetil-diltiazem Cmin ↑121 % (↑102 %
Swedish: CD4 medelförändring från utgångsvärdet, celler/mm3 Alla patienter
Slovenian: Srednja sprememba števila celic CD4 od izhodišča, celice/mm3
Swedish: Nefrolitiasis har rapporterats hos patienter som fått atazanavir (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu nefrolitiaze (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Etinylestradiol Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Etinylestradiol Cmin ↑91% (↑57% ↑133%
Slovenian: Etinilestradiol AUC ↑48 % (↑31 % Etinilestradiol Cmax ↑15 % (↓1 % ↑32 %) Etinilestradiol Cmin ↑91 % (↑57 %
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Swedish: - alopeci (håravfall), klåda - muskelatrofi (muskelförtvining), artralgi (ledvärk), myalgi (muskelsmärta) - interstitiell nefrit (njurinflammation), hematuri (blod i urinen), proteinuri (ökad proteinmängd i urinen), pollakisuri (ökad urinering) - gynekomasti (bröstförstoring hos män) - bröstkorgssmärtor, sjukdomskänsla, feber - sömnlöshet
Slovenian: - angioedem (hudo otekanje kože in drugih tkiv, najpogosteje ustnic ali oči); - alopecija (neobičajno izpadanje ali redčenje las), pruritus (srbenje); - atrofija mišic (zmanjšanje mišične mase), artralgija (bolečina v sklepu), mialgija (bolečine v mišicah); - intersticijski nefritis (vnetje ledvic), hematurija (kri v urinu), proteinurija (presežek beljakovin v urinu), polakisurija (pogostejše uriniranje);
Swedish: För vissa människor kan speciell hänsyn behöva tas innan eller när man tar Atazanavir Krka.
Slovenian: Nekateri ljudje morajo biti posebej previdni pri jemanju zdravila Atazanavir Krka.
Swedish: Atazanavir Krka med ritonavir får inte användas till patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Slovenian: Zdravila Atazanavir Krka se z ritonavirjem ne sme uporabljati pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Atazanavir Krka 200 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Atazanavir Krka 200 mg
Swedish: I sällsynta fall har N88S-substitutionen observerats hos atazanavirbehandlade patienter med virologisk svikt (med eller utan ritonavir).
Slovenian: Pri bolnikih z virusnim neodzivom na zdravljenje z atazanavirjem (z ritonavirjem ali brez njega) so v redkih primerih poročali o substituciji N88S.
Swedish: I toxicitetsstudier med upprepade doser, genomförda på mus, råtta och hund var atazanavirrelaterade fynd i allmänhet begränsade till levern och inkluderade vanligen minimal till lätt förhöjning i serumbilirubin och leverenzymer, hepatocellulär vakuolisering och hypertrofi och endast hos mus (honor) noterades singelcellsnekros i lever.
Slovenian: Obsegale so na splošno minimalno do blago zvišanje serumskega bilirubina in jetrnih encimov, vakuolizacijo in hipertrofijo jetrnih celic ter, samo pri mišjih samicah, nekrozo posameznih jetrnih celic.
Swedish: Atazanavir Krka är kontraindicerad hos patienter med svår leverinsufficiens (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Slovenian: Uporaba zdravila Atazanavir Krka je kontraindicirana pri bolnikih s hudo insuficienco jeter (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2).
Swedish: Geometriskt medelvärde (CV%)
Slovenian: Cmin ng/mlb geometrična sredina (KV %)
Swedish: Hiv RNA <50 kopior/ml, % a Alla patienter
Slovenian: HIV RNA < 50 kopij/ml, % a Vsi bolniki
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Atazanavir Krka 300 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Atazanavir Krka 300 mg
Swedish: MEDEL MOT HEPATIT C Grazoprevir 200 mg QD (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg QD)
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE OKUŽBE Z VIRUSOM HEPATITISA C Grazoprevir 200 mg enkrat na dan (atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg enkrat na dan)
Swedish: Patienter bör informeras om att yrsel har rapporterats vid behandling med regimer som innehåller atazanavir (se avsnitt 4.8).
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Bolnike je treba opozoriti, da so med zdravljenjem s shemami, ki so vsebovale atazanavir, poročali o omotici (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Atazanavir Krka dos, en gång dagligen ritonavir dos, en gång dagligen a
Slovenian: Ritonavir, odmerek enkrat na dan a
Swedish: Med "as treated"-analysen där saknade värden exkluderades var andelen patienter med hiv RNA < 400 kopior/ml (< 50 kopior/ml) 84% (72%) för atazanavir + ritonavir och 82% (72%) för lopinavir + ritonavir.
Slovenian: kopij/ml (< 50 kopij/ml) za atazanavir + ritonavir 84 % (72 %) in za lopinavir + ritonavir 82 % (72 %).
Swedish: (Läkemedlets) namn
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika
Swedish: EMA:s procedurnummer
Slovenian: Stična ovojnina
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Slovenian: • Na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Swedish: ** baserat på historisk jämförelse.
Slovenian: **Na osnovi predhodnih primerjav.
Swedish: Mekanismen för denna nedgång är okänd.
Slovenian: Mehanizem za to zmanjšanje ni znan.
Swedish: Under andra och tredje trimestern av graviditeten
Slovenian: Drugo in tretje trimesečje nosečnosti
Swedish: (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornien, USA)
Slovenian: Biosciences, South San Francisco, Kalifornija, ZDA)
Swedish: Utan tenofovir
Slovenian: Brez tenofovirja
Swedish: (Se avsnitt 4.2 och 4.4).
Slovenian: (glejte poglavji 4.2 in 4.4.)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 22 augusti 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 22 avgust 2016
Swedish: Utsättning av ritonavir endast under restriktiva villkor
Slovenian: Odtegnitev ritonavirja le v omejenih pogojih
Swedish: Den ordineras vanligtvis tillsammans med andra anti-HIV-mediciner.
Slovenian: Običajno se predpisuje v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: 15 till < 35
Slovenian: 15 do manj kot 35
Swedish: Sammanfattad säkerhetsprofil
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovenian: Zahteve za predložitev redno posodobljenih poročil o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh nadaljnjih posodobitev, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Swedish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nederländerna
Slovenian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nizozemska
Swedish: Sådana förändringar kan delvis ha samband med sjukdomskontroll och livsstil.
Slovenian: Povišane je lahko deloma povezano z nadzorovanjem bolezni in življenjskim slogom.
Swedish: Övriga interaktioner
Slovenian: Druge interakcije
Swedish: Fenytoin, fenobarbital
Slovenian: fenitoin, fenobarbital
Swedish: Överensstämmande resultat erhölls med metoden "last observation carried forward" ("time-averaged difference" (medelskillnad med tiden) på 0,11, 97,5% konfidensintervall [-0,15, 0,36]).
Slovenian: Konsistentni rezultati so bili doseženi z analizo po metodi prenosa zadnjega opažanja naprej (časovno povprečna razlika 0,11 pri 97,5 % intervalu zaupanja [-0,15, 0,36]).
Swedish: Det är viktigt att notera att totalt 48% av patienterna var kvar i studien vid tidpunkten för 96veckors analysen.
Slovenian: Omeniti je treba, da je bilo v študiji v času analize po 96 tednih v celoti še 48% bolnikov.
Swedish: b Cmin är koncentrationen 24 timmar efter doseringstillfället.
Slovenian: Cmin je koncentracija 24 ur po uporabi odmerka.
Swedish: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint Priest, 69800, Frankrike Tillverkare
Slovenian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francija
Swedish: Tala om för din läkare om du märker någonting ovanligt med din hälsa.
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste opazili kar koli neobičajnega.
Swedish: Frekvensen definieras med följande grupperingar: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Swedish: Mer frekvent bestämning av läkemedelskoncentrationer av dessa läkemedel rekommenderas tills plasmanivåerna har stabiliserats.
Slovenian: Priporočamo pogostejše spremljanje terapevtskih koncentracij teh zdravil, dokler se plazemske vrednosti ne ustalijo.
Swedish: Svarande patienter som stod på LPV/RTV som avslutade behandlingen före vecka 96 exkluderades från vecka 96 analysen.
Slovenian: Bolniki, ki so se odzvali na zdravljenje z LPV/RTV in so dokončali zdravljenje pred 96. tednom v analizo 96- tedenskega zdravljenja niso vključeni.
Swedish: Läkaren kommer att göra tester för att hitta sådana förändringar.
Slovenian: Zdravnik bo opravil presikave za omenjene spremembe.
Swedish: (Se även avsnitt 4.4 Utsättning av ritonavir endast under restriktiva villkor).
Slovenian: (Glejte tudi poglavje 4.4 Odtegnitev ritonavirja le v omejenih pogojih)
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvezujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan atazanavir och andra läkemedel
Slovenian: Preglednica 2: Interakcije med atazanavirjem in drugimi zdravili
Swedish: Tabell 5: Effektresultat i studie 138a Parameter
Slovenian: Preglednica 5: Izidi učinkovitosti v Študiji 138
Swedish: För doseringsrekommendation, se avsnitt 4.2 och för farmakokinetiska data, se avsnitt 5.2.
Slovenian: Za priporočila o odmerjanju glejte poglavje 4.2 in za farmakokinetične podatke poglavje 5.2.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Swedish: Atazanavir Mylan kapslar kan användas av vuxna och barn från 6 år och äldre.
Slovenian: Kapsule Atazanavir Mylan lahko uporabljajo odrasli in otroci, stari 6 let in več.
Swedish: Kliniska data som erhölls från denna studie är otillräckliga för att stödja användningen av atazanavir (med eller utan ritonavir) hos barn under 6 år.
Slovenian: Klinični podatki iz te študije niso zadostni, da bi podprli uporabo atazanavirja (z ali brez ritonavirja) pri otrocih, mlajših od 6 let.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Slovenian: • Ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Swedish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungern
Slovenian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Madžarska
Swedish: ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% KId]
Slovenian: ATV/RTVLPV/RTV [97,5 % IZ
Swedish: Effekt av föda
Slovenian: Učinek hrane
Swedish: Diskutera nödvändiga åtgärder med din läkare för att undvika att smitta andra.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Swedish: När vorikonazolbehandling är nödvändig bör, om möjligt, patientens CYP2C19- genotyp bestämmas.
Slovenian: Kadar je potrebno zdravljenje z vorikonazolom, je treba, če je to možno, določiti bolnikov CYP2C19 genotip.
Swedish: En dosreduktion av klaritromycin kan resultera i subterapeutiska koncentrationer av 14-OH klaritromycin.
Slovenian: Pri zmanjšanju odmerka klaritromicina lahko pride do subterapevtskih koncentracij 14OH klaritromicina.
Swedish: PDE5-hämmare
Slovenian: Zaviralci PDE5