FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Administer the veterinary medicinal product once daily directly into the mouth or on a small amount of food.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą reikia duoti vieną kartą per dieną tiesiai į burną arba sušerti su nedideliu kiekiu
English: Slentrol 5 mg/ml oral solution for dogs
Lithuanian: Slentrol 5 mg/ml geriamasis tirpalas šunims
English: In a radiolabeled metabolism study, the primary route of excretion was via the faeces with minimal excretion via urine (<1%).
Lithuanian: Radioaktyviai žymėtų medžiagų apykaitos tyrimais nustatyta, kad pagrindinis išsiskyrimo iš organizmo kelias yra su išmatomis, labai nedidelis - su šlapimu (<1 %).
English: As a consequence of reducing intestinal fat absorption, dirlotapide reduces food intake in dogs in a dose-dependent manner.
Lithuanian: Mažindamas riebalų absorbciją žarnyne, dirlotapidas, priklausomai nuo dozės, šunims mažina ėdesio suvartojimą.
English: Some dogs (less than 10%) experienced repeated vomiting (i.e. more than once every 20 days on average).
Lithuanian: Kai kurie šunys (mažiau kaip 10 %) vėmė keletą kartų (t. y.
English: DOSE PROGRESSION TABLE DURING WEIGHT LOSS
Lithuanian: VAISTO DOZĖS TIKSLINIMO LENTELĖ MAŽINANT SVORĮ
English: Dose 1 = Starting dose = Initial BW x
Lithuanian: 1 = pradinė dozė = pirminis kūno
English: Do not use in cats due to the risk of development of hepatic lipidosis.
Lithuanian: Negalima naudoti katėms, dėl galimos kepenų lipidozės vystymosi rizikos.
English: The veterinarian will advise you when dose adjustments become necessary.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas patars, kai prireiks pakoreguoti dozę.
English: Dosing may be recommenced at the same or at a reduced dose volume (reduced by 25%), but if vomiting reoccurs, the veterinary medicinal product may
Lithuanian: Gydymą galima atnaujinti, skiriant tokią pačią ar mažesnę vaisto dozę (mažesnę 25 %), tačiau vėmimui pasikartojus, gydymą veterinariniu vaistu būtina nutraukti.
English: The first time a conditional increase is required, the dose should be increased by 100%, (doubled).
Lithuanian: Pirmą kartą prireikus didinti dozę, ją reikia padidinti 100 % (padvigubinti).
English: Slentrol must not be used during pregnancy and lactation.
Lithuanian: Slentrol negalima naudoti šuningoms kalėms ir laktacijos metu.
English: Slentrol may cause eye-irritation.
Lithuanian: Slentrol gali dirginti akis.
English: MTP (Microsomal Trigylyceride transfer Protein) inhibitors as a class have the potential to disrupt yolk sac development and laboratory studies on rats and rabbits have shown evidence of embryolethality, teratogenicity, and developmental toxicity.
Lithuanian: MTPB (mikrosominių trigliceridus pernešančių baltymų) inhibitoriai, kaip medžiagų klasė, gali trikdyti trynio maišo vystymąsi, o laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis bei triušiais nustatytas embrionų mirtingumą sukeliantis, teratogeninis ir toksinis vystymuisi poveikis.
English: In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to feed the animals to maintenance energy requirements.
Lithuanian: Norint išvengti pakartotino svorio atsistatymo, būtina gyvūną šerti taip, kad būtų patenkinamas tik jo energijos poreikis.
English: Withdraw the veterinary medicinal product from the bottle using the supplied dosing device and administer the veterinary medicinal product once daily directly into the mouth or on a small amount of food.
Lithuanian: Pridedamu dozavimo prietaisu veterinarinio vaisto reikia pritraukti iš buteliuko ir duoti vieną kartą per dieną tiesiai į burną arba sušerti su nedideliu kiekiu ėdesio.
English: Where the veterinary medicinal product has been administered on food, discard unconsumed food immediately to avoid unintentional ingestion by other animals or persons in the household.
Lithuanian: Jei veterinarinis vaistas skiriamas su ėdesiu, nesuėstą ėdesį reikia nedelsiant pašalinti, kad jo netyčia neprarytų kiti namuose esantys gyvūnai ar asmenys.
English: Ingestion can be harmful to children and pregnant women.
Lithuanian: Vaikams ir nėščioms moterims prarijimas gali būti
English: There is no gender effect on pharmacokinetic parameters.
Lithuanian: Farmakokinetiniams rodikliams gyvūno lytis įtakos neturi.
English: The selective inhibition of intestinal MTP also reduces intestinal fat absorption.
Lithuanian: Dėl selektyvaus žarnų MTPB slopinimo taip pat mažėja riebalų absorbcija žarnyne.
English: Overdose up to 10 times the maximum authorised dose of 1 mg/kg current bodyweight may produce vomiting or diarrhoea or increased ALT/AST (alanine aminotransferase/aspartate aminotransferase) levels.
Lithuanian: Skyrus 10 kartų didesnę nei rekomenduotina 1 mg/kg esamos kūno masės vaisto dozę, gali pasireikšti vėmimas ar viduriavimas arba padidėti ALT/AST (alanino aminotransferazės/aspartato aminotransferazės) kiekiai.
English: If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with clean
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, jas nedelsiant reikia plauti švariu
English: In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to feed the dogs to maintenance energy requirements.
Lithuanian: Norint išvengti pakartotino svorio atsistatymo, būtina šunis šerti taip, kad būtų patenkinamas tik jų energijos poreikis.
English: In subsequent required conditional increases, the dose should be increased by 50% (increasing the dose volume to 1.5 times the volume administered in the previous month) up to a maximum dose of the veterinary medicinal product of 0.2 ml/kg current bodyweight.
Lithuanian: Prireikus dozę didinti vėliau, ją reikia padidinti 50 % (skiriant 1,5 karto didesnį vaisto kiekį nei ankstesnį mėnesį), tačiau ne daugiau kaip didžiausia veterinarinio vaisto dozė - 0,2 ml/kg esamo kūno svorio.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months.
Lithuanian: Tinkamumo laikas atidarius pirminę pakuotę, - 3 mėn.
English: EXP {month/year} Once opened, use within 3 months
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti per 3 mėn.
English: Kύπρος
Lithuanian: IŠLAUKA
English: In clinical trials, treated animals rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad nutraukus gydymą, gyvūnų svoris greitai atsistatė jei šėrimas nebuvo ribojamas.
English: The duration of treatment must not exceed 12 months and the dose must not exceed a maximum of 0.2 ml /kg current bodyweight (1 mg/kg dirlotapide).
Lithuanian: Gydyti veterinariniu vaistu galima ne ilgiau nei 12 mėn., o vaisto dozė neturi viršyti didžiausios dozės, 0,2 ml/kg esamo kūno svorio (1 mg/kg dirlotapido).
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies
English: Sporadic and mild serum alanine aminotransferase (ALT) elevations up to 4 times the upper reference range are not a reason for discontinuing therapy in the absence of any indication of liver dysfunction.
Lithuanian: Pasireiškęs sporadiškas ir vidutinis alanino aminotransferazės (ALT) kiekio padidėjimas (iki 4 kartų viršijantis viršutinę normos ribą) kraujo serume negali būti gydymo nutraukimo priežastimi, jei nėra nustatytas kepenų funkcijos sutrikimas.
English: On rare occasions, reports of change of behaviour such as polyphagia, or very rarely reports of aggression associated with food and feeding have been observed in Slentrol-treated dogs.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pastebėti Slentrol gydytų šunų elgesio pakitimai, tokie kaip polifagija, arba labai retais atvejais - agresija, susijusi su ėdesiu ir šėrimu.
English: To ensure correct dosing during the treatment period the owner should seek advice from the responsible veterinarian in connection to each monthly dose adjustment.
Lithuanian: Norint teisingai dozuoti, gyvūno savininkas gydymo metu kas mėnesį turi prašyti atsakingo veterinarijos gydytojo patikslinti dozę.
English: Shelf life after first opening the container: 3 months
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 3 mėn.
English: In clinical trials, treated dogs rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad nutraukus gydymą, šunų svoris greitai atsistatė jei šėrimas nebuvo ribojamas.
English: Slovenija
Lithuanian: Lietuva
English: Dogs should undergo a physical examination before commencing treatment, and a desired bodyweight or a body condition score identified.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, privalu fiziškai apžiūrėti šunį ir nustatyti norimą kūno svorį ar balais įvertintą kūno būklę.
English: Therefore, for dogs receiving treatments in addition to the veterinary medicinal product, drug interactions should be
Lithuanian: Todėl šunims, dar gydomiems ir kitais veterinariniais vaistais, būtina atidžiai stebėti vaistų sąveiką.
English: Following these initial 4 weeks of therapy, dose adjustments are made monthly according to effect as described in section 9.
Lithuanian: Praėjus pirmoms 4 gydymo savaitėms, kas mėnesį vaisto dozę reikia koreguoti pagal poveikį, kaip aprašyta 9 p.
English: If vomiting, diarrhoea or significantly reduced appetite or excessive weight loss occurs, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
Lithuanian: Pasireiškus vėmimui, viduriavimui, stipriai sumažėjus apetitui ar smarkiai krentant svoriui, gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į veterinarijos gydytoją.
English: This food inhibitory effect of dirlotapide results from a primary local effect on the gastrointestinal tract following oral administration and is not a result of systemic exposure.
Lithuanian: Sugirdyto dirlotapido ėdesio suvartojimą mažinantis poveikis pasireiškia dėl vietinio poveikio virškinimo trakte, o ne dėl sisteminio poveikio.
English: Do not use in dogs with impaired liver function.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims sutrikus kepenų funkcijoms.
English: Although not observed in clinical trials, in the case where bodyweight loss since previous monthly weighing has been 12% per month (equivalent to 0.4% bodyweight per day), the dose should be reduced by 25%.
Lithuanian: Nors klinikiniais tyrimais nenustatyta, tačiau, kūno svoriui lyginant su praėjusiu mėnesiu sumažėjus daugiau kaip12 % (atitinkamai 0,4 % kūno svorio per dieną), vaisto dozę reikia sumažinti 25 %.
English: Some dogs may show one or more vomiting events, sometimes accompanied by signs of tiredness, disinterest in food or diarrhoea, which reoccur occasionally during the course of treatment.
Lithuanian: Kai kurie šunys gali vieną ar kelis kartus vemti, kai kada tuo pat metu pasireiškia mieguistumas, nenoras ėsti ar viduriavimas.
English: If your dog suffers from repeated vomiting, diarrhoea or significantly reduced appetite and excessive weight loss, you should consult your veterinary surgeon who may
Lithuanian: Jei Jūsų šuo dažnai vemia, viduriuoja, ženkliai sumažėja jo apetitas arba smarkiai sumažėjo svoris, būtina pasikonsultuoti su gydančiu veterinarijos gydytoju, kuris gali patarti nutraukti gydymą.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar
English: Resolution of adverse reactions will occur shortly after suspension of treatment.
Lithuanian: Nutraukus gydymą nepalankios reakcijos netrukus praeina.
English: Fertility studies have not been conducted in the target species - use in dogs intended for breeding should be subject to a risk-benefit analysis by your veterinarian.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimai su paskirties gyvūnais atlikti nebuvo, todėl numatytiems veisti šunims veterinarinį vaistą galima naudoti tik veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
English: Following these initial 4 weeks of therapy, dogs should be weighed monthly during treatment and dose adjustments are made monthly according to effect as described below.
Lithuanian: Praėjus pirmosioms 4 gydymo savaitėms, gydymo metu šunis reikia sverti kas mėnesį ir kas mėnesį dozę reikia koreguoti pagal poveikį, kaip aprašyta toliau.
English: Any indication of progressive liver damage or of dysfunction should result in discontinuation of treatment.
Lithuanian: Pasireiškus bet kokiam progresuojančiam kepenų pažeidimui ar funkcijos sutrikimui, gydymą būtina nutraukti.
English: After two weeks of therapy, the initial dose (number of ml administered) should be increased by 100% (doubled).
Lithuanian: Praėjus dviem gydymo savaitėms, pradinę dozę (skiriamą kiekį) reikia padidinti 100 % (padvigubinti).
English: 3% bodyweight loss per month = 0.7% per week = 0.1% per day The lowest validated dose for the dosing device is 0.05 ml.
Lithuanian: 3 % kūno svorio sumažėjimas per mėnesį = 0,7 % per savaitę = 0,1 % per dieną.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo
English: Thus, during treatment or at the end of treatment at the latest, an appropriate feeding and exercise regimen should be implemented in order to ensure long term maintenance of the bodyweight.
Lithuanian: Tam tikslui gydymo metu ar ne vėliau kaip baigus gydyti būtina taikyti atitinkamą šėrimo ir treniruočių režimą, kad kūno svoris išliktų ilgą laiką.
English: When the veterinary medicinal product is drawn into syringe, administer immediately.
Lithuanian: Įtrauktą į švirkštą veterinarinį vaistą reikia sunaudoti nedelsiant.
English: As an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs.
Lithuanian: Suaugusiems šunims kaip pagalbinė priemonė antsvoriui ir nutukimui kontroliuoti.
English: The recommended starting dose of the veterinary medicinal product is 0.05 mg/kg initial bodyweight per day (0.01 ml/kg/day).
Lithuanian: Rekomenduotina pradinė veterinarinio vaisto dozė yra 0,05 mg/kg pirminio kūno svorio per dieną (0,01 ml/kg/d.).
English: The recommended starting dose is 0.05 mg/kg initial bodyweight per day (0.01 ml/kg/day).
Lithuanian: Rekomenduotina pradinė dozė yra 0,05 mg/kg pirminio kūno svorio per dieną (0,01 ml/kg/d.).
English: A colourless to pale yellow solution.
Lithuanian: Bespalvis ar blyškiai gelsvas tirpalas.
English: According to clinical studies, a mean weight loss of about 18 to 20% after six months of weight loss therapy can be anticipated.
Lithuanian: Remiantis klinikiniais tyrimais, per šešis gydymo mėnesius galima tikėtis kūno svorį sumažinti
English: During treatment, because food intake is reduced as when using a traditional non-medical calorie restriction method, care must be taken to ensure that protein, vitamins, essential fatty acids and minerals supplied by the daily food ration meet minimal recommended requirements in order to ensure a complete and balanced nutritional supply.
Lithuanian: Norint užtikrinti visavertį ir subalansuotą mitybą gydymo metu, sumažėjus ėdesio suvartojimui (kaip ir taikant tradicinį kalorijų ribojimo metodą be vaistų), būtina pasirūpinti, kad ėdesio dienos normoje būtų mažiausias rekomenduotinas baltymų, vitaminų, nepakeičiamųjų riebalų rūgščių ir mineralinių
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to dogs: The veterinary medicinal product does not mix with water.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Veterinarinis vaistas nesimaišo su vandeniu.
English: Dirlotapide exhibited rapid oral absorption with mean Cmax values in the range of 8.5- 115 ng/ml, at 0.5 to 4 hours post-treatment (mean Tmax: 1.0 to 2.1 hours).
Lithuanian: po gydymo buvo 8,5-115 ng/ml (vidutinis Tmax buvo 1,0-2,1 val.).
English: Any clinical indication of liver disease or dysfunction during treatment should be investigated through the evaluation of liver function.
Lithuanian: Gydymo metu atsiradus klinikiniams kepenų ligos ar funkcijos sutrikimo požymiams, būtina įvertinti kepenų funkciją.
English: Following these initial 4 weeks of therapy, dogs should be weighed monthly during treatment with the veterinary medicinal product and dose adjustments are made monthly according to effect as described below.
Lithuanian: Praėjus pirmosioms 4 gydymo savaitėms, gydymo metu šunis reikia sverti kas mėnesį ir kas mėnesį vaisto dozę reikia koreguoti pagal poveikį, kaip aprašyta toliau.
English: Italia
Lithuanian: Luxembourg
English: The recommended starting dose of Slentrol is 0.05 mg/kg (0.01ml/kg) by oral administration.
Lithuanian: Rekomenduotina pradinė Slentrol dozė yra 0,05 mg/kg kūno svorio (0,01 ml/kg) skiriant peroraliniu būdu.
English: In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary during treatment or at the end of treatment at the latest, to establish the appropriate level of food intake and physical activity needed to ensure long term maintenance of the bodyweight.
Lithuanian: Norint išvengti pakartotino svorio atsistatymo, gydymo metu ar ne vėliau kaip baigus gydyti būtina taikyti atitinkamą šėrimo būdą ir treniruočių režimą, kad kūno svoris išliktų ilgą
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2007-04-13
English: The liver function of dogs suspected of suffering from a liver disease or dysfunction should be evaluated before commencing treatment with the veterinary medicinal product.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti veterinariniu vaistu šunis, kuriems įtariama kepenų liga ar funkcijos sutrikimas, būtina įvertinti kepenų veiklą.
English: In case of contact with the skin, wash off any veterinary medicinal product immediately with soap and
Lithuanian: Patekus ant odos, veterinarinį vaistą reikia nedelsiant nuplauti muilu ir vandeniu.
English: Do not use in dogs in the growth phase.
Lithuanian: Negalima naudoti augantiems šunims.
English: Overdose up to 10 times the maximum authorised dose of 1 mg/kg current bodyweight may produce vomiting or diarrhoea or increased ALT/AST (alanine aminotransferate/aspartate aminotransferate) levels.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Skyrus 10 kartų didesnę nei rekomenduotina 1 mg/kg esamos kūno masės vaisto dozę, gali pasireikšti vėmimas ar viduriavimas arba padidėti ALT/AST (alanino aminotransferazės/aspartato aminotransferazės) kiekiai.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 5 metai.
English: Bottles of 20 ml are packed with two dosing devices of 1 ml.
Lithuanian: Buteliukai po 20 ml, supakuoti su dviem 1 ml dozavimo prietaisais.
English: Zoetis Luxembourg Holding Sarl Tel: +386 (0) 1 52 11 670
Lithuanian: Република България Zoetis Luxembourg Holding Sarl Teл: +359 2 970 41 72
English: In clinical studies, vomiting, sometimes accompanied by signs of lethargy, anorexia or diarrhoea was observed during treatment with the veterinary medicinal product.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad gydymo metu šunys vemia, o kai kada tuo pat metu pasireiškė mieguistumas, anoreksija ar viduriavimas.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
Lithuanian: ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
English: Sporadic and mild ALT (alanine aminotransferase) elevations up to 4 times the upper reference range and not associated with histopathological liver lesions or noticeable changes in other liver parameters may be observed in some dogs during the course of treatment.
Lithuanian: Kai kuriems šunims gydymo metu gali pasireikšti sporadiškas nežymus ALT (alanino aminotrasferazės) kiekio padidėjimas, iki 4 kartų viršijantis viršutinę normos ribą ir nesusijęs su histopatologiniais kepenų pažeidimais ar pastebimais kitų kepenų rodiklių pakitimais.
English: Bottles of 150 ml are packed with two dosing devices of 10 ml.
Lithuanian: Buteliukai po 150 ml, supakuoti su dviem 10 ml dozavimo prietaisais.
English: Do not use in dogs during pregnancy and lactation.
Lithuanian: Negalima naudoti šuningoms kalėms ir laktacijos metu.
English: In case of excessive weight loss greater than 12% per month, the dose volume of the veterinary medicinal product should be reduced (by 25%).
Lithuanian: Nutraukus gydymą nepalankios reakcijos netrukus praeina. Jei kūno svoris lyginant su praėjusiu mėnesiu sumažėjo daugiau kaip 12 %, veterinarinio vaisto dozę reikia sumažinti 25 %.
English: Bottles of 50 ml are packed with two dosing devices of 3 ml.
Lithuanian: Buteliukai po 50 ml, supakuoti su dviem 3 ml dozavimo prietaisais.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
English: These signs will resolve spontaneously following treatment discontinuation.
Lithuanian: Nutraukus gydymą šie požymiai praeina savaime.
English: If the bodyweight loss since previous monthly weighing has been 3% bodyweight per month (equivalent to 0.1% bodyweight per day); the dose (number of ml administered) should be kept the same.
Lithuanian: Kiekvieno gydymo mėnesio pabaigoje būtina apskaičiuoti kūno svorio netektį. Jei, lyginant su praėjusio mėnesio svoriu, jis sumažėjo 3 % ar daugiau per mėnesį (atitinkamai 0,1 % kūno svorio per dieną), dozė (skiriamas kiekis ml) turi būti palikta tokia pati. Jei, lyginant su praėjusio mėnesio svoriu, jis sumažėjo mažiau nei 3 %, dozę reikia didinti nepaisant esamo šuns svorio.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Sąveika su kitų tipų vaistais specialiai tirta nebuvo.
English: Sími: +354 540 80 00
Lithuanian: Tel: +420 283 004 111
English: Suomi/Finland Zoetis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Lithuanian: United Kingdom Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
English: 6 (conditional)
Lithuanian: 4.7 p.).
English: Use in dogs intended for breeding should be subject to a risk-benefit analysis (see section 4.7).
Lithuanian: Vaisingumo tyrimai su paskirties gyvūnais atlikti nebuvo, todėl numatytiems veisti šunims veterinarinį vaistą galima naudoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį (žr.
English: Manufacturer responsible for batch release:
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
English: 20 ml packed with 2 dosing devices of 1 ml 50 ml packed with 2 dosing devices of 3 ml 150 ml packed with 2 dosing devices of 10 ml
Lithuanian: 20 ml, supakuoti su dviem 1 ml dozavimo prietaisais.
English: Do not use during pregnancy or lactation.
Lithuanian: Negalima naudoti šuningoms kalėms ar laktacijos metu.
English: Dogs with evidence of liver dysfunction should not be treated with the veterinary medicinal product.
Lithuanian: Negalima gydyti šunų, kuriems nustatytas kepenų funkcijos sutrikimas.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
English: Actira was initially approved in June 1999.
Lithuanian: Actira pirmą kartą buvo patvirtintas 1999 m.
English: QUÍMICA FARMACEUTICA BAYER, S. L.
Lithuanian: QUÍMICA FARMACEUTICA BAYER, S.
English: Av. Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan DespiBarcelona
Lithuanian: Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan DespiBarcelona
English: The MRP variation application DE/H/158/01/II/32 concerned an extension of the indication to include the treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis.
Lithuanian: MRP variacijos paraiška DE/H/158/01/II/32 buvo susijusi su indikacijos išplėtimu, įtraukiant lengvos ir vidutinio sunkumo dubens organų uždegiminės ligos (PID) gydymą, t. y.