FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Give the medicine to the patient a. Place the syringe tip against the inside of the patient's cheek.
Bulgarian: Опрете върха на спринцовката във вътрешната страна на бузата на пациента б.
English: Effect on Coadministered Medicinal Products Cmax
Bulgarian: Ефект върху Cmax на едновременно прилаганите лекарствени продукти
English: Saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin, due to the risk of severe hepatotoxicity (presenting as increased hepatic transaminases) if the three medicines are given together (see section 4.5).
Bulgarian: Саквинавир/ритонавир не трябва да се употребява едновременно с рифампицин, поради повишен риск от тежка хепатотоксичност (проявява се с повишаване на чернодробните трансаминази), ако трите продукта се приложат едновременно (виж раздел 4.5).
English: Uncommon Increased glucose, increased magnesium, increased alkaline phosphatase
Bulgarian: Повишена глюкоза, повишен магнезий, , повишена алкална фосфатаза
English: Abnormal liver function tests, hepatitis (inflammation of the liver), and rarely jaundice, have been reported in patients taking Norvir.
Bulgarian: Има съобщения за отклонения в чернодробните функционални тестове, хепатит (възпаление на черния дроб) и рядко жълтеница при пациенти, приемащи Norvir.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymtomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Bulgarian: При пациенти инфектирани с HIV, с тежък имунен дефицит по време на започването на комбинираното антиретровирусно лечение (КАРЛ), може да се прояви възпалителна реакция към асимптоматични или резидуални опортюнистични патогени и да причини сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
English: However, if the benefit outweighs the risk, coadministration of bedaquiline with ritonavir must be done with caution.
Bulgarian: Ако обаче ползата надхвърля риска, едновременното приложение на бедаквилин с ритонавир трябва да се извършва предпазливо.
English: - Diarrhoea or vomiting that is not improving (persistent), as this may reduce how well the medicines you are taking work.
Bulgarian: - Неповлияваща се (персистираща) диария или повръщане, тъй като това може да намали положителното действие на лекарствата, които приемате.
English: Concomitant use of Norvir with lomitapide is contraindicated (see prescribing information for lomitapide) (see section 4.3).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на Norvir с ломитапид е противопоказана (вж. информация за предписване на ломитапид) (вж. точка 4.3).
English: Body surface area can be calculated with the following equation: BSA (m2) = √(Height (cm) X Weight (kg) /
Bulgarian: Телесната повърхност се изчислява по следната формула: BSA (m
English: − Haemophilia, as there have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia who are taking this type of medicine (protease inhibitors).
Bulgarian: - Хемофилия, тъй като са налице съобщения за повишено кървене при пациентите с хемофилия, приемащи този вид лекарства (протеазни инхибитори).
English: HCV Protease Inhibitor
Bulgarian: HCV протеазни инхибитори
English: Serum levels of ritonavir can be reduced by concomitant use of herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Серумните нива на ритонавир могат да бъдат намалени при едновременна употреба с растителни продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
English: The safety and efficacy of Norvir in children aged below 2 years has not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Norvir при деца на възраст под 2 години не са установени.
English: Breastfeeding Limited published data reports that ritonavir is present in human milk.
Bulgarian: Има публикувани ограничени данни, които показват, че ритонавир се открива в кърмата.
English: Refer to the darunavir Summary of Product Characteristics for further information on once daily dosing in ART experienced patients.
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта за дарунавир за по-нататъшна информация за дозиране веднъж дневно при пациенти, които са приемали АРТ.
English: Norvir film-coated tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Bulgarian: Филмираните таблетки Norvir трябва да се гълтат цели, без да се дъвчат, чупят или раздробяват.
English: Increased fexofenadine levels may lessen over time as induction develops.
Bulgarian: Повишените нива на фексофенадин могат да намалеят с времето тъй като се се проявява индуциране.
English: ↑ 4-fold
Bulgarian: ↑ 4-пъти
English: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, The Netherlands
Bulgarian: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Нидерландия
English: Ergot Derivatives
Bulgarian: Ерготаминови производни
English: Ritonavir was noted to be extensively metabolised by the hepatic cytochrome P450 system, primarily by the CYP3A isozyme family and to a lesser extent by the CYP2D6 isoform.
Bulgarian: Установено е, че ритонавир се метаболизира екстензивно от чернодробната ензимна система цитохром P450, главно от изоензима CYP3A и в по-малка степен от CYP2D6 изоформата.
English: Pharmacokinetic enhancement by ritonavir is based on ritonavir's activity as a potent inhibitor of CYP3A- mediated metabolism.
Bulgarian: Фармакокинетичното подсилване от ритонавир се основава на активността на ритонавир като мощен инхибитор на CYP3A- медиирания метаболизъм.
English: Tissue to plasma ratios of approximately 1 measured in rat lymph nodes suggests that ritonavir distributes into lymphatic tissues.
Bulgarian: В лимфните възли на плъхове е измерено съотношение приблизително 1 между концентрациите в тъканите и плазмата, което предполага че, ритонавир се разпределя в лимфната тъкан.
English: The mean average change from baseline over 16 weeks for HIV RNA levels was -0.79 log10 (maximum mean decrease: 1.29 log10) in the ritonavir group versus -0.01 log10 in the control group.
Bulgarian: Средната промяна спрямо изходните нива на НІV РНК за 16 седмици е -0,79 log10 (максимално средно намаление: 1,29 log10) в групата на ритонавир в сравнение с -0,01 log10 в контролната група.
English: Herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of ritonavir (see section 4.5).
Bulgarian: Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) поради риска от понижени плазмени концентрации и намалени клинични ефекти на ритонавир (вж. точка 4.5).
English: How do I take the correct dose of Norvir powder for oral suspension mixed with liquid?
Bulgarian: „Как да приема правилната доза Norvir прах за перорална суспензия, смесен с течност?“.
English: Common Hypersensitivity, including urticaria and face oedema.
Bulgarian: Свръхчувствителност, включително уртикария и оток на лицето.
English: However, due to ritonavir's metabolic inhibitory properties its use as a pharmacokinetic enhancer of other protease inhibitors is the prevalent use of ritonavir in clinical practice (see section 4.2).
Bulgarian: Освен това, поради инхибиторните свойства на ритонавир по отношение на метаболизма, неговата употреба като фармакокинетичен енхансер на други протеазни инхибитори е преобладаващото приложение на ритонавир в клиничната практика (вж. точка 4.2).
English: Common Hypercholesterolaemia, hypertriglyceridaemia, gout, oedema and peripheral oedema, dehydration (usually associated with gastrointestinal symptoms)
Bulgarian: Хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, подагра, едем и периферен едем, дехидратация (обикновено свързана с гастроинтестинални симптоми)
English: Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil fumarate (DF) in clinical practice (see section 4.8).
Bulgarian: В клиничната практика са докладвани случаи на бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, хипофосфатемия и проксимална тубулопатия (включително синдром на Fanconi) при употреба на тенофовир дизопроксил фумарат (DF) (вж. точка 4.8).
English: d. Tap the syringe again.
Bulgarian: Потупайте отново спринцовката.
English: Repeated dose toxicity studies in animals identified major target organs as the liver, retina, thyroid gland and kidney.
Bulgarian: Проучвания за токсичност при многократно дозиране при животни идентифицират главните таргетни органи - черен дроб, ретина, щитовидна жлеза и бъбреци.
English: Using the syringe Reading the scale a. Each millilitre (ml) is shown as a number with a big line.
Bulgarian: Всеки милилитър (ml) е показан като цифра с голяма линия.
English: Furthermore, no clinically significant renal abnormalities were noted in clinical trials.
Bulgarian: Също така не са констатирани значителни бъбречни аномалии при клиничните проучвания.
English: Do not wash these in the dishwasher.
Bulgarian: Не ги мийте в съдомиялна машина.
English: − Diabetes, as there have been reports of worsening of or the development of diabetes (diabetes mellitus) in some patients taking protease inhibitors.
Bulgarian: - Диабет, поради наличието на съобщения за влошаване или развитието на диабет (захарен диабет) при някои от пациентите, приемащи протеазни инхибитори.
English: Product
Bulgarian: ПРОДУКТ
English: Common Hypertension, hypotension including orthostatic hypotension, peripheral coldness
Bulgarian: Хипертония, хипотония, включително ортостатична хипотония, студени крайници
English: Since the renal clearance of ritonavir is negligible, the decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment (see also section 4.2).
Bulgarian: Тъй като бъбречният клирънс на ритонавир е незначителен, при пациенти с бъбречна недостатъчност не се очаква намаление в тоталния телесен клирънс (вж. също точка 4.2).
English: Administering with food
Bulgarian: Приложение с храна
English: b. Slowly push the plunger up until the top of the plunger is at 9.4 ml - this will remove any bubbles from the syringe (see Figure 4).
Bulgarian: Дръжте спринцовката с върха нагоре. б. Бавно натиснете буталото нагоре докато върхът на буталото достигне 9,4 ml - това ще отстрани всички мехурчета от спринцовката (вж. Фигура
English: Maximal inhibition of metabolism of the co-administered protease inhibitor is generally achieved with ritonavir doses of 100 mg daily to 200 mg twice daily, and is dependent on the co-administered protease inhibitor.
Bulgarian: Максимално инхибиране на метаболизма на едновременно прилагания протеазен инхибитор като цяло се постига с дози ритонавир от 100 mg дневно до 200 mg два пъти дненво, и е зависимо от едновременно прилагания протеазен инхибитор.
English: Based on parallel group comparison.
Bulgarian: Въз основа на сравнение на паралелни групи.
English: Ritonavir binds to both human alpha 1-acid glycoprotein (AAG) and human serum albumin (HSA) with comparable affinities.
Bulgarian: Ритонавир се свързва със сравним афинитет както с човешкия алфа 1-кисел гликопротеин (AAG), така и с човешкия серумен албумин (HSA).
English: Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression (plasma cortisol levels were noted to be decreased 86% in the above study) have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasal fluticasone propionate; similar effects could also occur with other corticosteroids metabolised by CYP3A e.g., budesonide and triamcinolone.
Bulgarian: При пациенти, получаващи ритонавир и инхалаторен, или интраназален флутиказон пропионат са съобщени системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Къшинг и адренална супресия (отбелязано е, че плазмените кортизолови нива са понижени 86% при горното проучване); подобни ефекти може да настъпят също с други кортикостероиди, метаболизирани от CYP3A, напр. будезонид и триамцинолон.
English: 300 q6h
Bulgarian: 300 на6 часа
English: ↑ 11-fold
Bulgarian: ↑ 11-пъти
English: 350 mg (35.0 ml) twice daily
Bulgarian: 350 mg (35.0 ml) два пъти дневно
English: Increased digoxin levels observed in patients receiving ritonavir may lessen over time as induction develops (see section 4.4).
Bulgarian: Наблюдаваните повишени нива на дигоксин при пациенти, получаващи ритонавир, могат да намалеят с времето, тъй като се развива индуциране (вж. точка 4.4).
English: ↑ 72% ND
Bulgarian: ↑ 72% НО
English: For further dosage recommendations, refer to the product information of other protease inhibitors approved for co-administration with ritonavir.
Bulgarian: За допълнителни препоръки за дозиране се отнесете към продуктовата информация на други протеазни инхибитори, одобрени за едновременно приложение с ритонавир.
English: Lovastatin, simvastatin Increased plasma concentrations of lovastatin and simvastatin; thereby, increasing the risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на ловастатин и симвастатин; във връзка с това, повишаване на риска от миопатия, включително рабдомиолиза (вж. точка
English: In a study completed in 1996 recruiting less advanced HIV-1 infected patients (CD4 200-500 cells/µl) without previous antiretroviral therapy, ritonavir in combination with zidovudine or alone reduced viral load in plasma and increased CD4 count.
Bulgarian: В едно проучване, завършило през 1996, при пациенти с по-малко напреднала НІV-1 инфекция (CD4 клетки 200-500 клетки/l) без предходна антиретровирусна терапия ритонавир, в комбинация със зидовудин, или като монотерапия показа намаление на вирусния товар в плазмата и увеличаване на броя CD4 клетки.
English: Administration of a single 100 mg dose of ritonavir powder for oral suspension with a moderate fat meal (617 kcal, 29% calories from fat) was associated with a mean decrease of 23 and 39% in ritonavir AUCinf and Cmax respectively, relative to fasting conditions.
Bulgarian: Приложението на единична доза от 100 mg ритонавир прах за перорална суспензия с храна с умерено съдържание на мазнини (617 kcal, 29% калории от мазнини) е свързано със средно понижение от 23 и 39% съответно на AUCinf и Cmax по отношение на стойностите на гладно.
English: A controlled study completed in 1996 with ritonavir as add-on therapy in HIV-1 infected patients extensively pre-treated with nucleoside analogues and baseline CD4 cell counts ≤ 100 cells/µl showed a reduction in mortality and AIDS defining events.
Bulgarian: Едно контролирано клинично проучване, завършило през 1996 г., с ритонавир като допълнително лечение при пациенти с НІV-1 инфекция, подложени на екстензивно предварително лечение с нуклеозидни аналози, и с изходен брой CD4 клетки  100 клетки/l показа намаление на смъртността и събитията, характеризиращи СПИН.
English: d. Tap the syringe again to break up the bubbles so they are all at the tip (see Figure 9).
Bulgarian: Потупайте отново спринцовката, за да се разбият мехурчетата, така че те да бъдат на върха (вж. Фигура 9). д.
English: Proton pump inhibitors and H2-receptor antagonists Proton pump inhibitors and H2-receptor antagonists (e.g. omeprazole or ranitidine) may reduce concentrations for co-administered protease inhibitors.
Bulgarian: Инхибиторите на протонната помпа и H2-рецепторните антагонисти (напр. омепразол или ранитидин) може да понижат концентрациите на едновременно прилаганите протеазни инхибитори.
English: Co-administration of abemaciclib and Norvir should be avoided.
Bulgarian: Едновременното приложение на абемациклиб и Norvir трябва да се избягва.
English: In intent to treat analyses, 50% and 57% of patients in the 350 and 450 mg/m2 dose groups, respectively, achieved reduction in plasma HIV-1 RNA to ≤ 400 copies/ml at Week 48.
Bulgarian: При In intent to treat анализа 50% и 57% от пациентите от групата на лечение съответно с 350 и 450 mg/m са постигнали намаление в плазмената HIV-1 РНК с ≤ 400
English: Clarithromycin doses greater than 1 g per day should not be coadministered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Bulgarian: Дози кларитромицин по-големи от 1 g дневно не трябва да се прилагат едновременно с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер.
English: Hydroxypropyl cellulose Talc
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза Талк
English: Therefore, Norvir should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Norvir and parenteral midazolam.
Bulgarian: По тази причина, Norvir не трябва да се прилага едновременно с перорално прилаган мидазолам (вж. точка 4.3), а при едновременното приложение на Norvir и парентерално приложен мидазолам е необходимо повишено внимание.
English: − People taking Norvir may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection or AIDS.
Bulgarian: - Хората, приемащи Norvir може да продължат да развиват инфекцията или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията или ПИС.
English: Modest prolongation of the PR interval was also noted in subjects receiving ritonavir in the same study on Day 3.
Bulgarian: При същото проучване на ден 3-ти е наблюдавано и умерено удължаване на PR-интервала при лица, получаващи ritonavir.
English: Because ritonavir is highly protein bound it is unlikely that it will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Bulgarian: Тъй като ритонавир е свързан с плазмените протеини в голяма степен, малко вероятно е той да бъде отстранен в значителна степен чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
English: Developmental toxicity observed in rats (embryolethality, decreased foetal body weight and ossification delays and visceral changes, including delayed testicular descent) occurred mainly at a maternally toxic dosage.
Bulgarian: Наблюдавана е токсичност на развитието при плъхове (ембрионален леталитет, понижено фетално телесно тегло, забавяне на осификацията и висцерални промени, включително забавяне спускането на тестисите) най-вече при токсична доза за майката.
English: If you are not sure, call your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 2411 200
Bulgarian: Puh/Tel: +358 (0) 10 2411 200
English: Co-administration of bosentan and ritonavir may increase steady state bosentan maximum concentrations (Cmax) and area under the curve (AUC)
Bulgarian: Едновременното приложение на бозентан и ритонавир може да повиши максималните плазмени концентрации (Смак) в стационарно състояние и площта под кривата (AUC) на бозентан
English: Treatment should be initiated at 300 mg (three sachets) twice daily for a period of three days and increased by 100 mg (one sachet) twice daily increments up to 600 mg twice daily over a period of no longer than 14 days.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с 300 mg (три сашета) два пъти дневно за период от три дни и да се повишава с по 100 mg (едно саше) два пъти дневно до достигане на 600 mg два пъти дневно за интервал не по-дълъг от 14 дни.
English: In a study completed in 2003, 50 HIV-1 infected, protease inhibitor and lamivudine naïve children age 4 weeks to 2 years received ritonavir 350 or 450 mg/m2 every 12 hours co-administered with zidovudine 160 mg/m2 every 8 hours and lamivudine 4 mg/kg every 12 hours.
Bulgarian: В проучване, завършило през 2003, 50 инфектирани с НІV, нелекувани с протеазен инхибитор и ламивудин деца, на възраст от 4 седмици до 2 години, получават ритонавир 350 или 450 mg/m на всеки 12 часа, едновременно прилаган с зидовудин 160 mg/m на всеки 8 часа и ламивудин 4 mg/kg на всеки 12 часа.
English: After ritonavir use for 10 days, no inhibitory effect of ritonavir was observed.
Bulgarian: Не се наблюдава инхибиращ ефект от ритонавир след 10-дневна употреба на ритонавир.
English: In a clinical study investigating the interaction of rifampicin 600 mg once daily and saquinavir 1000 mg with ritonavir 100 mg twice daily in healthy volunteers, severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to > 20-fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration was noted.
Bulgarian: В клинично проучване при здрави доброволци за взаимодействието на рифампицин 600 mg веднъж дневно и саквинавир 1000 mg с ритонавир 100 mg два пъти дневно е установена тежка хепатоцелуларна токсичност с повишаване на трансаминазите > 20 пъти, спрямо горната граница на нормата, след един до пет дена от началото на комбинираната терапия.
English: In the absence of pharmacokinetic studies in patients with stable severe hepatic impairment (Child Pugh Grade C) without decompensation, caution should be exercised when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer as increased levels of the co-administered PI may occur.
Bulgarian: При липсата на фармакокинетични проучвания при пациенти със стабилна тежка чернодробна недостатъчност (Child Pugh степен С) без декомпенсация, използването на ритонавир като фармакокинетичен усилвател трябва да става с внимание, тъй като може да настъпи повишаване на нивата на съвместно използваните протеазни инхибитори.
English: (For caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5).
Bulgarian: (За предупреждение за парентералното приложение на мидазолам вж. точка 4.5).
English: Very common Fatigue including asthenia, flushing, feeling hot
Bulgarian: Умора, включително астения, зачервяване, усещане за топлина
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C 10.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 30°C.
English: 176 mg (17.6 ml) twice daily
Bulgarian: 176 mg (17.6 ml) два пъти дневно
English: Ritonavir inhibits CYP3A-mediated metabolism of ketoconazole.
Bulgarian: Ритонавир инхибира CYP3A-медиирания метаболизъм на кетоконазол.
English: The interaction profiles of HIV-protease inhibitors, co-administered with low dose ritonavir, are dependant on the specific co-administered protease inhibitor.
Bulgarian: Профилите на взаимодействия на HIV-протеазни инхибитори, прилагани съвместно с ниска доза ритонавир, са зависими от съответния протезаен инхибитор, прилаган съвместно.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи следващи съгласувани актуализации на ПУР.
English: - Rifampicin and saquinavir (used for tuberculosis and HIV, respectively) as serious liver damage can occur when taken with Norvir.
Bulgarian: - Рифампицин и саквинавир (използвани съответно при туберкулоза и ХИВ), поради възможност от появата на сериозно увреждане на черния дроб в случай на прием с Norvir.
English: In these studies renal elimination was not found to be a major route of elimination of ritonavir.
Bulgarian: В тези проучвания се установи, че главният път на излъчване на ритонавир не е през бъбреците.
English: For additional information on the effect of ritonavir on co-administered protease inhibitor metabolism, see section 4.5 and refer to the Summary of Product Characteristics of the particular co-administered PIs.
Bulgarian: За допълнителна информация за ефекта на ритонавир върху метаболизма на едновременно прилагания протеазен инхибитор вижте точка 4.5. и се отнесете към Кратката характеристика на продукта на съответния едновременно прилаган протеазен инхибитор.
English: Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Bulgarian: Циклоспорин, такролимус, еверолимус
English: Concurrent administration of bupropion with repeated doses of ritonavir is expected to decrease bupropion levels.
Bulgarian: При едновременното приложение на бупропион с многократни дози ритонавир се очаква понижаване нивото на бупропион.
English: Norvir is also supplied as a powder for oral suspension containing 100 mg of ritonavir.
Bulgarian: Norvir се предлага и като прах за перорална суспензия, съдържащ 100 mg ритонавир.
English: Empty the syringe a. Slowly push the plunger to empty the liquid from the syringe into the mixing cup (see Figure
Bulgarian: Бавно натиснете буталото, за да се изпразни течността от спринцовката в смесителната чашка (вж. Фигура 5).