FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird erwachsenen Patienten verabreicht, deren Krankheit nach mindestens zwei vorausgegangenen Therapien, darunter Bortezomib und ein immunmodulatorisches Arzneimittel (ein Arzneimittel, das auf das Immunsystem wirkt), wiederaufgetreten ist oder sich verschlechtert hat.
Spanish: Se administra a pacientes adultos cuando la enfermedad ha reaparecido o empeorado después de al menos dos tratamientos previos que incluyan bortezomib y un inmunomodulador (un medicamento que actúa sobre el sistema inmunitario).
German: Wie wirkt Farydak?
Spanish: ¿Cómo actúa Farydak?
German: Wie wird Farydak angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Farydak?
German: Fertigspritze (Glas)
Spanish: Vía subcutánea Jeringa precargada (vidrio)
German: Fertigspritze (Glas) in Fertigpen
Spanish: Vía subcutánea Jeringa precargada (vidrio) en pluma precargada
German: 1 Fertigspritze
Spanish: Acondicionamiento primario
German: Fasenra erhielt am 8. Januar 2018 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Spanish: Fasenra recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 8 de enero de 2018.
German: Weitere Informationen zu Fasenra finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Fasenra en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Fasenra kontinuierlich überwacht.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Fasenra se controlan de forma continua.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Fasenra ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Fasenra?
German: Weitere Informationen über Fasenra
Spanish: Otra información sobre Fasenra
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Fasenra gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió, por tanto, que los beneficios de Fasenra son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Fasenra sollte gegeben werden, solange der Patient davon profitiert, und Ärzte sollten mindestens einmal im Jahr erneut beurteilen, ob die Behandlung fortgeführt werden soll.
Spanish: Fasenra debe administrarse mientras resulte beneficioso para el paciente y los médicos deben reevaluar al menos una vez al año si el paciente debe continuar con el tratamiento.
German: Warum wurde Fasenra in der EU zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Fasenra en la UE?
German: Was ist Fasenra und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Fasenra y para qué se utiliza?
German: Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg und wird unter die Haut der Oberschenkel oder des Bauchs injiziert, wobei die ersten 3 Dosen alle 4 Wochen und die anschließenden Dosen alle 8 Wochen injiziert werden.
Spanish: La dosis recomendada es de 30 mg inyectados bajo la piel de los muslos o el abdomen cada 4 semanas para las 3 primeras dosis y luego cada 8 semanas.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Fasenra werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Spanish: Los efectos adversos notificados sobre Fasenra son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Fasenra (die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Kopfschmerzen und Pharyngitis (Halsschmerzen).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Fasenra (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza y faringitis (dolor de garganta).
German: Welche Risiken sind mit Fasenra verbunden?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Fasenra?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Fasenra entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Fasenra, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
German: In einer dritten Studie mit 220 Patienten wurde nachgewiesen, dass sich die Erkrankung bei einer größeren Anzahl der mit Fasenra behandelten Patienten in einem Ausmaß verbesserte, dass die Dosis an Kortikosteroiden im Durchschnitt um 75 % reduziert werden konnte, im Vergleich zu 25 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Spanish: En un tercer estudio, en el que participaron 220 pacientes, se demostró que un mayor número de pacientes tratados con Fasenra mejoraba su estado hasta el punto de poder reducir la dosis de corticosteroides en un promedio del 75 %, en comparación con el 25 % de los que recibieron placebo.
German: Wenn ein Arzt oder eine Betreuungsperson die Injektion vornimmt, kann das Arzneimittel auch unter die Haut des Oberarms injiziert werden.
Spanish: Si la inyección es administrada por un médico o un cuidador, también puede inyectarse bajo la piel del antebrazo.
German: Übersicht über Fasenra und warum es in der EU zugelassen ist
Spanish: Información general sobre Fasenra y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Fasenra, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Fasenra se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
German: Das Arzneimittel wird mit wenigen Nebenwirkungen gut vertragen.
Spanish: El medicamento es bien tolerado y tiene pocos efectos adversos.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von Ärzten eingeleitet werden, die in der Diagnose und Behandlung von schwerem Asthma erfahren sind.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser supervisado por médicos con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento del asma grave.
German: Bei den Patienten, die vor der Behandlung die höchste Anzahl an Eosinophilen im Blut aufwiesen, betrug die Anzahl der schweren Anfälle bei mit Fasenra (bei Verabreichung der ersten 3 Dosen alle 4 Wochen und der anschließenden Dosen alle 8 Wochen) behandelten Patienten 0,66 pro Jahr, im Vergleich zu 1,14 bei mit Placebo (einer Scheinbehandlung) behandelten Patienten.
Spanish: Entre los pacientes con el mayor número de eosinófilos en sangre antes del tratamiento, el número de exacerbaciones graves al año fue de 0,66 en los pacientes tratados con Fasenra (administrado cada 4 semanas para las 3 primeras dosis y luego cada 8 semanas), en comparación con 1,14 en los pacientes tratados con placebo (un tratamiento ficticio).
German: Es enthält den Wirkstoff Benralizumab.
Spanish: Fasenra contiene el principio activo benralizumab.
German: Für Fasenra wurde nachgewiesen, dass es im Hinblick auf die Verringerung der Anzahl der Asthmaanfälle und der Notwendigkeit einer Behandlung mit Kortikosteroiden wirksamer ist als Placebo.
Spanish: Se ha demostrado que Fasenra es más eficaz que el placebo para reducir el número de exacerbaciones asmáticas y la necesidad de tratamiento con corticosteroides.
German: Durch Bindung an Interleukin-5-Rezeptoren aktiviert Fasenra das Immunsystem (die natürlichen Abwehrkräfte des Körpers), um die Eosinophile im Blut und in den Lungen abzutöten.
Spanish: Cuando se une a los receptores de la interleucina 5, Fasenra activa el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) para que destruya los eosinófilos en la sangre y los pulmones.
German: Fasenra ist ein Arzneimittel gegen Asthma zur Behandlung von Erwachsenen mit einer bestimmten Art von Asthma, die „eosinophiles Asthma" genannt wird.
Spanish: Fasenra es un medicamento para el asma que se usa para tratar a adultos con un tipo concreto de asma denominado asma eosinofílica.
German: Es wird als zusätzliche Behandlung bei Erwachsenen mit schwerem Asthma genutzt, das nicht angemessen durch eine Kombination aus inhalierten hochdosierten Kortikosteroiden und Arzneimitteln kontrolliert wird, die als Beta-Agonisten mit Langzeitwirkung bezeichnet werden.
Spanish: Se utiliza como tratamiento adicional en adultos con asma grave que no se controla adecuadamente con una combinación de corticosteroides inhalados en dosis altas junto con otros medicamentos llamados agonistas beta de acción prolongada.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fasenra berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Fasenra se puede consultar en el prospecto.
German: Der Wirkstoff in Fasenra, Benralizumab, ist ein monoklonarer Antikörper (eine Art Protein), der an Rezeptoren (Ziele) auf der Oberfläche von Eosinophilen bindet, die als Interleukin-5-Rezeptoren bezeichnet werden.
Spanish: El principio activo de Fasenra, el benralizumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para unirse a receptores (dianas) denominados receptores de la interleucina 5 en la superficie de los eosinófilos.
German: Wie wirkt Fasenra?
Spanish: ¿Cómo actúa Fasenra?
German: Fasenra ist als Injektionslösung in Fertigspritzen oder Fertigpens erhältlich.
Spanish: Fasenra se presenta en forma de solución inyectable en jeringas o plumas precargadas.
German: Welchen Nutzen hat Fasenra in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Fasenra en los estudios realizados?
German: Für Fasenra wurde in 2 Hauptstudien mit insgesamt 2 511 Patienten mit eosinophilem Asthma, das durch eine Kombination aus inhalierten hochdosierten Kortikosteroiden und Beta-Agonisten mit Langzeitwirkung nicht angemessen kontrolliert wurde, eine Verringerung der Anzahl der Exazerbationen (Anfälle) von Asthma nachgewiesen.
Spanish: Se ha demostrado que Fasenra reduce el número de exacerbaciones (ataques) de asma durante el tratamiento en 2 estudios principales realizados en un total de 2 511 pacientes con asma eosinofílica que no se controlaba adecuadamente con una combinación de corticosteroides inhalados en dosis altas y agonistas beta de acción prolongada.
German: Falls ein Patient bereits Fasenra anwendet und in der Vergangenheit keine schweren allergischen Reaktionen hatte, kann er selbst oder seine Betreuungsperson Fasenra injizieren.
Spanish: De acuerdo con el médico que les trate, los pacientes que ya estén usando Fasenra y no tengan historial de reacciones alérgicas graves podrán inyectarse el medicamento ellos mismos o sus cuidadores tras una formación adecuada que incluya cómo controlar los signos y síntomas de las reacciones alérgicas.
German: Wie wird Fasenra angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Fasenra?
German: Dies dauert in der Regel 30 Minuten.
Spanish: Esto requiere generalmente 30 minutos.
German: • durch Kleidung hindurch
Spanish: • a través de la ropa
German: Die meisten Antikörper waren neutralisierend und persistierend.
Spanish: La mayor parte de los anticuerpos fueron neutralizantes y persistentes.
German: Ältere Menschen (≥65 Jahre)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
German: Individuelle Scores für Tag und Nacht waren ähnlich.
Spanish: Las puntuaciones diurnas y nocturnas individuales fueron similares.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Januar 2018
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 enero 2018
German: Sie werden ein zweites „Klick" hören.
Spanish: Oirá un segundo "click".
German: Die dargestellten Ergebnisse basieren auf den letzten verfügbaren Daten für jede Variable.
Spanish: Los resultados mostrados están basados en los últimos datos disponibles de cada variable.
German: Diese könnte neue Informationen enthalten.
Spanish: Podría haber nueva información.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede ser determinada con los datos disponibles):
German: Es sind allergische Reaktionen bei Patienten aufgetreten, die dieses Arzneimittel erhielten.
Spanish: Se han producido reacciones alérgicas en pacientes que reciben este medicamento.
German: Wirksamkeit und Sicherheit waren konsistent mit den Vorgängerstudien.
Spanish: La eficacia y seguridad fueron consistentes con las de los ensayos previos.
German: Derartige Reaktionen können innerhalb von Stunden oder Tagen nach der Injektion eintreten.
Spanish: Dichas reacciones pueden suceder al cabo de horas o días después de la inyección.
German: Behandlungsdauer insgesamt: 104 - 112 Wochen.
Spanish: Duración total del tratamiento: 104 - 112 semanas
German: Es sind jedoch keine Daten bei Patienten im Alter von über 75 Jahren verfügbar.
Spanish: Sin embargo, no hay datos disponibles en pacientes mayores de 75 años de edad.
German: Dieser ist da, um zu verhindern, dass Sie die Nadel berühren.
Spanish: Está ahí para evitar que toque la aguja.
German: Lassen Sie die Stelle an der Luft trocknen.
Spanish: Deje que se seque al aire.
German: Dieses sollte schrittweise erfolgen unter direkter Überwachung durch Ihren Arzt.
Spanish: Esto debe hacerse gradualmente, bajo la supervisión directa de su médico
German: In Tabelle 5 sind die Ergebnisse aus Studie 3 zusammengefasst.
Spanish: En la Tabla 5 se resumen los resultados del ensayo 3.
German: Die Anzahl der Patienten (n) variiert leicht aufgrund der Anzahl von Patienten, von denen Daten für jede Variable verfügbar waren.
Spanish: El número de pacientes (n) varía ligeramente a causa del número de pacientes que contaban con datos de cada variable.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau so an, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
Spanish: Use siempre este medicamento exactamente como le haya indicado su médico.
German: Nijmegen, 6545CG Niederlande
Spanish: Nijmegen, 6545CG Países Bajos
German: Langzeitsicherheit
Spanish: Seguridad a largo plazo
German: Wenn der grüne Kolben das Sichtfenster nicht ganz ausfüllt, haben Sie möglicherweise nicht die gesamte Dosis erhalten.
Spanish: Si el émbolo verde no ocupa por completo la ventana de visión, puede que no haya recibido la dosis completa.
German: Es wurden keine speziellen Studien an Tieren durchgeführt.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios en animales a este respecto.
German: Nicht:
Spanish: No:
German: Sie kann Partikel enthalten.
Spanish: Puede contener partículas.
German: Vergewissern Sie sich, dass Sie das Sichtfenster sehen können.
Spanish: Asegúrese de que puede ver la ventana de visión.
German: Diese Reaktionen können innerhalb von Stunden nach der Anwendung auftreten, in einigen Fällen kam es jedoch zu einem verzögerten Eintritt (z. B. nach Tagen).
Spanish: Estas reacciones pueden manifestarse en las horas siguientes a la administración, pero en algunos casos tienen un comienzo tardío (es decir, días).
German: • sie eingefroren war
Spanish: • se ha congelado
German: Toxikologie und/oder Pharmakologie bei Tieren
Spanish: Toxicología y/o farmacología en animales
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O UNIDADES
German: Sie hören ein „Klick".
Spanish: Oirá un click.
German: Es liegen keine Daten für Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren vor.
Spanish: No hay datos disponibles para niños de 6 a 11 años de edad.
German: Wirkung auf die Eosinophilen im Blut
Spanish: Efecto en los eosinófilos en sangre
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Spanish: Esta información no sustituye a la consulta con su profesional sanitario respecto a su enfermedad o a su tratamiento.
German: Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer mit einer kreisenden Bewegung.
Spanish: Limpie el lugar de la inyección con una toallita con alcohol con un movimiento circular.
German: Häufig Nicht bekannt
Spanish: Frecuente Frecuencia no conocida
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el niño lactante.
German: Wenn das Ansprechen auf die Behandlung es zulässt, wird Ihr Arzt möglicherweise versuchen, die Dosis von einigen dieser Arzneimittel zu verringern, insbesondere der so genannten „Kortikosteroide".
Spanish: Si su respuesta al tratamiento lo permite, su médico puede tratar de reducir la dosis de algunos de estos medicamentos, especialmente los llamados "corticosteroides".
German: • wenn Sie eine Parasiteninfektion haben oder wenn Sie in einer Gegend wohnen oder in eine solche Region reisen, wo Parasiteninfektionen häufig sind.
Spanish: • si tiene una infección parasitaria o vive en una zona donde son frecuentes las infecciones por parásitos o viaja a una región de este tipo.
German: Nicht anwenden, wenn das Verfalldatum überschritten ist.
Spanish: No la use si la fecha de caducidad ha pasado.
German: Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt darüber sprechen, wie Sie frühe Anzeichen von schwerwiegenden allergischen Reaktionen erkennen und was zu tun ist, wenn sie auftreten.
Spanish: Es importante que consulte con su médico sobre cómo reconocer los síntomas tempranos de las reacciones alérgicas graves y cómo manejarlas si ocurren.
German: Benra 30 mg alle 8 Wochen n =
Spanish: Benra 30 mg cada 8 semanas n =
German: Differenz
Spanish: Diferencia
German: Sie könnten eine vorzeitige Injektion auslösen oder die Nadel beschädigen.
Spanish: Podría ocasionar una inyección temprana o dañar la aguja.
German: Achten Sie auf Anzeichen schwerwiegender allergischer Reaktionen Fasenra kann möglicherweise schwerwiegende allergische Reaktionen auslösen.
Spanish: Esté atento a los signos de reacciones alérgicas graves Fasenra puede potencialmente causar reacciones alérgicas graves.
German: • sie heruntergefallen oder beschädigt ist
Spanish: • se ha caído o ha resultado dañada
German: Dies schafft eine festere Oberfläche.
Spanish: Esto crea una superficie más firme.
German: Dieses Arzneimittel kann möglicherweise Ihre Fähigkeit schwächen, bestimmte Arten von Parasiteninfektionen abzuwehren.
Spanish: Este medicamento puede disminuir su capacidad para combatir determinados tipos de infecciones parasitarias.
German: • in den Bereich 5 cm rund um Ihren Bauchnabel.
Spanish: • en 5 cm alrededor de su ombligo
German: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Vereinigtes Königreich
Spanish: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Reino Unido
German: Sie kann kleine weiße Partikel enthalten.
Spanish: Puede que contenga pequeñas partículas blancas.
German: Beispiele der damit in Verbindung stehenden gemeldeten Manifestationen und eine Beschreibung bis zu deren Beginn, siehe Abschnitt 4.4.
Spanish: Ver ejemplos de las manifestaciones relacionadas notificadas y una descripción del tiempo hasta el inicio en la sección 4.4.
German: Eine Anwendung von Fasenra sollte während der Schwangerschaft möglichst vermieden werden.
Spanish: Es preferible evitar el uso de Fasenra durante el embarazo.
German: Das „Klick" sagt Ihnen, dass die Injektion begonnen hat.
Spanish: Un "click" le indica que la inyección ha empezado.
German: Die ersten 3 Injektionen werden alle 4 Wochen gegeben.
Spanish: Las 3 primeras inyecciones se administran cada 4 semanas.
German: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Spanish: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederik Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
German: Sie können auch den unteren Bereich Ihres Bauches nutzen.
Spanish: Usted puede usar también la parte baja del abdomen.
German: Möglicherweise sehen Sie eine kleine Luftblase in der Flüssigkeit.
Spanish: Puede que vea una pequeña burbuja de aire en el líquido.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn Sie vermuten, dass bei Ihnen möglicherweise eine allergische Reaktion aufgetreten ist.
Spanish: Acuda al médico inmediatamente si cree que puede estar teniendo una reacción alérgica.
German: Mediane prozentuale Reduktion
Spanish: Mediana del porcentaje de reducción
German: Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeitsreaktionen** Anaphylaktische Reaktion
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Reacciones de hipersensibilidad** Reacción anafiláctica
German: Möglicherweise sehen Sie einen Flüssigkeitstropfen am Ende der Nadel.
Spanish: Puede que vea una gota de líquido al final de la aguja.
German: Bisher vorliegende Daten von Kindern im Alter von 12 bis unter 18 Jahren sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Spanish: Los datos actualmente disponibles en adolescentes de 12 años de edad a menos de 18 años están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Spanish: Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
German: Schwerwiegende allergische Reaktionen
Spanish: Reacciones alérgicas graves
German: Das zweite Klick sagt Ihnen, dass die Injektion beendet ist.
Spanish: El segundo click indica que la inyección ha terminado.
German: Die Nebenwirkungshäufigkeiten werden gemäß der folgenden Konvention definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Die Anwendung bei schwangeren Frauen sollte nur dann in Erwägung gezogen werden, wenn der zu erwartende Nutzen für die Mutter jedes potenzielle Risiko für das ungeborene Kind überwiegt.
Spanish: Su administración a mujeres embarazadas solo se debe considerar si el beneficio previsto para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
German: Prüfen Sie das Sichtfenster und vergewissern Sie sich, dass die Flüssigkeit vollständig injiziert wurde.
Spanish: Compruebe la ventana de visión para asegurarse de que todo el líquido se ha inyectado.
German: Injizieren Sie nicht:
Spanish: No lo inyecte:
German: • in Narben oder verletzte Haut
Spanish: • en cicatrices o piel dañada
German: Entsprechend der klinischen Praxis sollten Patienten über einen angemessenen Zeitraum nach der Anwendung von Fasenra überwacht werden.
Spanish: Según la práctica clínica, los pacientes deben ser monitorizados durante un tiempo adecuado tras la administración de Fasenra.
German: Führen Sie nun zügig ohne Verzögerung die nächsten Schritte aus.
Spanish: Siga directamente con los próximos pasos, sin pausa.
German: Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
German: Dies ist wichtig, um sicherzustellen, dass Sie das Arzneimittel vollständig injizieren.
Spanish: Esto es para asegurarse de que se ha inyectado toda la medicación.
German: Patienten mit bekannten Helminthen-Infektionen wurden von der Teilnahme an klinischen Studien ausgeschlossen.
Spanish: Los pacientes con infecciones conocidas por helmintos fueron excluidos de participar en ensayos clínicos.
German: Der grüne Kolben wird sich während der Injektion im Sichtfenster nach unten bewegen.
Spanish: El émbolo verde se moverá hacia abajo en la ventana de visión durante la inyección.
German: Die Behandlung mit Fasenra sollte von einem Arzt initiiert werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von schwerem Asthma hat.
Spanish: El tratamiento con Fasenra se debe iniciar por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento del asma grave.