FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In base alla durata dell'infusione si consigliano due schemi posologici di Paxene: Paxene 175 mg/m2 somministrato per infusione endovenosa in 3 ore, seguito da cisplatino 75 mg/m2 ogni tre settimane o Paxene 135 mg/m2 somministrato in infusione di 24 ore, seguito da cisplatino 75 mg/m2 ogni tre settimane.
Romanian: Paxene 175 mg/m2 administrat sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 3 ore, urmat de cisplatină 75 mg/m2, la fiecare trei săptămâni sau Paxene 135 mg/m2 sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 24 de ore, urmat de cisplatină 75 mg/m2, la fiecare trei săptămâni.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO DI PAXENE 100 mg/16,7 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE PAXENE 100 mg/16,7 ml
Italian: La dose comune di Paxene è di 100 mg/m2 di superficie corporea.
Romanian: Sarcomul Kaposi la pacienţi cu SIDA: Doza de Paxene obişnuită este de 100 mg/m2 de suprafaţă corporală.
Italian: Possono essere somministrati due schemi posologici di Paxene: Paxene 175 mg/m2 di superficie corporea somministrato mediante un'infusione endovenosa di 3 ore, seguita da un'altra medicina, cisplatino, ogni tre settimane; alternativamente Paxene 135 mg/m2 mediante infusione di 24 ore-seguita da cisplatino ogni tre settimane.
Romanian: Paxene 175 mg/m2 de suprafaţă corporală, administrat sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 3 ore, urmat de un alt medicament, cisplatină, la fiecare trei săptămâni; sau Paxene 135 mg/m2 sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 24 de ore,
Italian: Paxene 6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione Paclitaxel
Romanian: Paxene 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Paclitaxel
Italian: Carcinoma metastatico della mammella o ovarico
Romanian: Cancerul de sân sau ovarian metastatic:
Italian: DELLE FIALE DI PAXENE 30 mg/5 ml
Romanian: TEXTUL DE PE FLACONUL DE PAXENE 30 mg/5 ml
Italian: Carcinoma ovarico avanzato (terapia di prima linea)
Romanian: Cancer ovarian avansat (prima linie de tratament):
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Concentrato per soluzione per infusione 300 mg/ 50 ml
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Concentrat pentru soluţie perfuzabilă 300 mg/50 ml
Italian: Disturbi oculari
Romanian: Tulburări oculare:
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Concentrato per soluzione per infusione 30 mg/5ml
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Concentrat pentru soluţie perfuzabilă 30 mg/5 ml
Italian: DELLE FIALE DI PAXENE 300 mg/50 ml
Romanian: TEXTUL DE PE FLACONUL DE PAXENE 300 mg/50 ml
Italian: Il secondo studio maggiore ha valutato un massimo di 6 cicli di paclitaxel (135 mg/m2 in 24 ore) seguito da cisplatino (75 mg/m2) o controllo su oltre 400 pazienti con carcinoma ovarico primario di stadio III/IV, con malattia residua > 1 cm dopo laparotomia iniziale, o con metastasi distanti.
Romanian: În primul studiu, la peste 650 de paciente cu cancer ovarian primar aflat în stadiul IIb-c, III sau IV li s-a administrat un număr de maximum 9 cicluri de tratament cu paclitaxel (175 mg/m2 în perfuzie de 3 ore), urmate de cisplatină (75 mg/m2) sau placebo.Cel de-al doilea studiu major a evaluat un regim format din maximum 6 cicluri de tratament fie cu paclitaxel (135 mg/m² în perfuzie de 24 de ore) urmat de cisplatină (75 mg/m²), fie cu produsul de referinţă, la un grup de peste 400 de paciente cu cancer ovarian primar în stadiul III/IV, cu o tumoră reziduală > 1 cm post-laparotomie, sau cu metastaze la distanţă.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Paxene 6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paxene 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Italian: Flaconcino di vetro incolore da 20 ml (tipo 1) con capsula rimovibile, contenente 100 mg di concentrato.
Romanian: Flacon din sticlă transparentă (tip I) a 20 ml, sigilat cu capac tip „flip-off" conţinând 100 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Italian: Molto rara*: leucemia mieloide acuta, sindrome Disturbi del sistema immunitario Molto comune: reazioni di ipersensibilità minori (soprattutto
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar: Foarte frecvente: reacţii minore de hipersensibilizare (în principal, hiperemie facială şi erupţii cutanate tranzitorii)
Italian: Pazienti con funzionalità epatica compromessa:
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică:
Italian: COME USARE PAXENE
Romanian: CUM SE ADMINISTREAZĂ PAXENE
Italian: CHE COS'È PAXENE E A CHE COSA SERVE Paxene appartiene a un gruppo di medicinali noto come agenti antineoplastici.
Romanian: Paxene aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antineoplazice (împotriva cancerului).
Italian: Comune: sindrome influenzale Non comune: gravi infezioni, shock settico Rara*: polmonite
Romanian: Mai puţin frecvente: infecţii severe, şoc septic
Italian: Nei pazienti con grave deficit epatico non è consigliata la terapia a base di paclitaxel.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu trebuie să fie trataţi cu paclitaxel.
Italian: • Gravi reazioni allergiche (reazione anafilattica) - è possibile avvertire prurito localizzato e gonfiore a mani, piedi, caviglie, viso, labbra, bocca, lingua o gola
Romanian: - infecţii, cum ar fi pneumonie - umflături localizate ale pielii - reacţii alergice severe (reacţii anafilactice) - este posibil să aveţi mâncărime şi umflături localizate la nivelul mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Concentrato per soluzione per infusione 150 mg/25 ml
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Concentrat pentru soluţie perfuzabilă, 150 mg/25 ml
Italian: INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Un flaconcino contiene 6 mg/ml di paclitaxel (100 mg di paclitaxel in 16,7 ml)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) Un flacon conţine paclitaxel 6 mg/ml (100 mg în 16,7 ml)
Italian: Ref.: EMEA/320256/2009 EMEA/H/C/216
Romanian: EMEA/320256/2009 EMEA/H/C/216
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 19 luglio 2004 e il 19 luglio 2009.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 19 iulie 2004 şi la 19 iulie 2009.
Italian: La società ha inoltre utilizzato dati pubblicati in riviste scientifiche.
Romanian: Societatea a utilizat, de asemenea, date publicate în revistele ştiinţifice.
Italian: I risultati di questi studi sono stati utilizzati per stilare le raccomandazioni sulle modalità d'uso del farmaco.
Romanian: Rezultatele acestor studii au fost folosite în vederea elaborării recomandărilor privind modul de utilizare a medicamentului.
Italian: È usato nel trattamento dei seguenti tipi di tumore:
Romanian: Se utilizează pentru tratarea următoarelor tipuri de cancer:
Italian: Le principali misure di efficacia erano il numero di pazienti con risposta del tumore al trattamento, il lasso di tempo vissuto dai pazienti senza l'aggravarsi della malattia e il tempo di sopravvivenza.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacităţii au fost numărul de pacienţi care au răspuns la tratament, perioada de timp în care boala nu s-a agravat şi durata de supravieţuire a pacienţilor.
Italian: In alcuni casi si sono rivelati significativamente migliori rispetto alle terapie antitumorali standard.
Romanian: În unele cazuri, acestea s-au îmbunătăţit semnificativ faţă de terapia standard pentru tratarea cancerului.
Italian: Il 19 luglio 1999 la Commissione europea ha rilasciato alla Norton Healthcare Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Paxene, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Norton Healthcare Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Paxene, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 iulie 1999.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Paxene (osservati in più di 1 paziente su 10) sono infezione, neutropenia grave (livelli molto bassi di neutrofili, un tipo di globulo bianco), leucopenia grave (conta molto bassa di globuli bianchi), trombocitopenia (bassa conta piastrinica), anemia (bassa conta di globuli rossi), mielosoppressione (situazione in cui il midollo osseo non è in grado di produrre un numero sufficiente di cellule ematiche), lievi reazioni ipersensibili (reazioni allergiche), perdita di appetito, neuropatia (danno al sistema nervoso), parestesia (sensazioni insolite quali formicolii e pizzicore), sonnolenza, ipotensione (bassa pressione del sangue), nausea, vomito, diarrea, infiammazione delle mucose (infiammazione delle superfici umide del corpo), stitichezza, stomatite (infiammazione della mucosa orale), dolore addominale, alopecia (perdita di capelli), artralgia (dolori articolari), mialgia (dolore muscolare), astenia (debolezza), dolore ed edema (gonfiore).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Paxene (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infecţie, neutropenie severă (valori foarte scăzute de neutrofile, un tip de globule albe), leucopenie severă (număr foarte scăzut de globule albe), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), anemie (număr scăzut de globule roşii), mielosupresie (o afecţiune în care măduva osoasă nu poate produce suficiente celule sanguine), reacţii de hipersensibilitate minore (reacţii alergice), lipsa poftei de mâncare, neuropatie (afectarea nervului), parestezie (senzaţii neobişnuite ca nişte înţepături şi furnicături), somnolenţă, hipotensiune (tensiune arterială scăzută), greaţă (senzaţia de rău), vărsături, diaree, inflamaţia mucoaselor (inflamaţia suprafeţelor umede ale organismului), constipaţie, stomatită (inflamaţia mucoasei bucale), dureri abdominale (de burtă), alopecie (căderea părului), artralgie (dureri ale articulaţiilor), mialgie (dureri musculare), astenie (slăbiciune), dureri şi edeme (umflături).
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Paxene.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Paxene.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo paclitaxel.
Romanian: Conţine substanţa activă paclitaxel.
Italian: Paxene paclitaxel Sintesi destinata al pubblico
Romanian: Paxene paclitaxel Rezumat EPAR destinat publicului
Italian: Altre informazioni su Paxene
Romanian: Alte informaţii despre Paxene:
Italian: Paxene è stato studiato in 107 patients con sarcoma di Kaposi, in 312 pazienti con carcinoma mammario metastatico, in 120 pazienti con carcinoma ovarico metastatico, in oltre 900 pazienti con carcinoma ovarico avanzato e in oltre 1 000 pazienti con carcinoma polmonare.
Romanian: Paxene a fost studiat pe 107 pacienţi cu sarcomul Kaposi, 312 pacienţi cu cancer de sân metastatic, 120 de pacienţi cu cancer ovarian metastatic, peste 900 de pacienţi cu cancer ovarian în stadiu avansat şi peste 1 000 de pacienţi cu cancer pulmonar.
Italian: Paclitaxel blocca la capacità delle cellule di scindere lo "scheletro" che consente alle cellule stesse di dividersi e moltiplicarsi.
Romanian: Paclitaxelul blochează capacitatea celulei de a descompune „scheletul" care permite divizarea şi multiplicarea celulelor.
Italian: Paxene è somministrato per infusione che ha una durata di tre ore od occasionalmente di 24 ore.
Romanian: Paxene se administrează sub formă de perfuzie cu durata de 3 ore sau, ocazional, 24 de ore.
Italian: Il termine "metastatico" indica che il tumore si è diffuso ad altre parti del corpo;
Romanian: Prin „metastatic" se înţelege răspândirea cancerului în alte părţi ale organismului;
Italian: In presenza dello scheletro la cellula non può dividersi e pertanto muore.
Romanian: Cu scheletul încă prezent, celulele nu se pot divide şi în final mor.
Italian: Per prevenire l'insorgere di gravi reazioni allergiche, tutti i pazienti devono essere trattati prima con corticosteroidi per ridurre l'infiammazione, con antistaminici per ridurre il gonfiore e il prurito e con antagonisti H2 per ridurre l'acidità di stomaco.
Romanian: Pentru prevenirea reacţiilor alergice severe, toţi pacienţii trebuie să fie trataţi în prealabil cu corticosteroizi, pentru reducerea inflamaţiilor, cu antihistaminice, pentru reducerea umflăturilor şi mâncărimii, şi cu antagonişti H2, pentru reducerea acidităţii gastrice.
Italian: Lo si somministra ogni 2-3 settimane utilizzando una pompa per infusione.
Romanian: Se administrează cu ajutorul unei pompe de perfuzie la fiecare două până la trei săptămâni.
Italian: Poiché Paxene è molto simile a un altro farmaco autorizzato, contenente paclitaxel, denominato Taxol, gli studi a sostegno dell'impiego di Taxol sono stati utilizzati anche a sostegno dell'impiego di Paxene.
Romanian: Întrucât Paxene este similar unui alt medicament autorizat care conţine paclitaxel şi care se numeşte Taxol, studiile care au susţinut utilizarea Taxol au fost folosite şi pentru a susţine utilizarea Paxene.
Italian: Quali benefici ha mostrato Paxene nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Paxene în timpul studiilor?
Italian: Quali sono i rischi associati a Paxene?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Paxene?
Italian: Il trattamento con Paxene ha migliorato i tassi di risposta di diversi tipi di tumore.
Romanian: Tratamentul cu Paxene a îmbunătăţit ratele de răspuns pentru diferite tipuri de cancer.
Italian: • carcinoma mammarico metastatico, quando altri trattamenti non hanno avuto successo o non possono essere usati.
Romanian: • cancer de sân metastatic , în cazul în care alte tratamente nu au avut niciun efect sau nu pot fi folosite.
Italian: Paxene ha anche incrementato il tempo di sopravvivenza dei pazienti per alcuni tipi di tumore.
Romanian: Paxene a îmbunătăţit, de asemenea, timpul de supravieţuire al pacienţilor în cazul anumitor tipuri de cancer.
Italian: Non deve essere usato nelle donne in gravidanza o in fase di allattamento al seno.
Romanian: Este interzisă utilizarea medicamentului la femeile care sunt însărcinate sau care alăptează.
Italian: Che cos'è Paxene?
Romanian: Ce este Paxene?
Italian: Paxene deve essere somministrato da un oncologo (medico specializzato nella cura dei tumori) in un reparto specializzato per la cura dei tumori.
Romanian: Tratamentul cu Paxene trebuie administrat de către un medic oncolog (specialist în tratarea cancerului) în cadrul unui centru specializat de tratare a cancerului.
Italian: Perché è stato approvato Paxene?
Romanian: De ce a fost aprobat Paxene?
Italian: • carcinoma del polmone non a piccole cellule, in combinazione con cisplatino, nel caso di pazienti che non possono sottoporsi a intervento chirurgico o a terapia radiante.
Romanian: • cancer pulmonar non-microcelular, în combinaţie cu cisplatina, în cazul în care pacienţii nu pot fi supuşi unor intervenţii chirurgicale sau radioterapiei.
Italian: Paxene non deve essere utilizzato nei pazienti con epatopatia grave, gravi infezioni incontrollate o bassi livelli di neutrofili.
Romanian: Este interzisă utilizarea Paxene la pacienţii cu boală hepatică severă, infecţii grave necontrolate sau valori scăzute ale neutrofilelor.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha stabilito che i benefici di Paxene sono superiori ai suoi rischi nel trattamento del sarcoma di Kaposi avanzato associato all'AIDS, del carcinoma mammario metastatico, del carcinoma ovarico avanzato in combinazione con cisplatino, del carcinoma metastatico ovarico con insuccesso della terapia di combinazione contenente platino e del carcinoma del polmone non a piccole cellule.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Paxene sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea sarcomului Kaposi în stadiu avansat, asociat SIDA, cancerului de sân metastatic, cancerului ovarian în stadiu avansat, în combinaţie cu cisplatina, cancerului ovarian metastatic, în cazul în care terapia combinată care conţine platină nu a avut niciun efect, şi a cancerului pulmonar nonmicrocelular.
Italian: La dose di Paxene, la durata del trattamento e la frequenza di somministrazione dipendono dal tipo di cancro che viene trattato e quali altri farmaci antitumorali vengono somministrati unitamente a Paxene.
Romanian: Doza de medicament, frecvenţa repetării dozei şi durata tratamentului depind de tipul de cancer care trebuie tratat şi de celelalte medicamente pentru tratarea cancerului administrate în combinaţie cu Paxene.
Italian: Paxene non va usato nei pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al paclitaxel o ad uno qualsiasi degli altri componenti.
Romanian: Paxene nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la paclitaxel sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Italian: Negli studi Paxene è stato usato unitamente ad altri farmaci antitumorali e confrontato con altri trattamenti.
Romanian: În cadrul studiilor, Paxene a fost utilizat în combinaţie cu alte medicamente pentru tratarea cancerului, fiind comparat şi cu alte tratamente.
Italian: Paxene è un concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione (flebo in vena).
Romanian: Paxene este un concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Italian: • cancro ovarico avanzato (quando il cancro si è diffuso al di fuori dell'ovaio), in combinazione con cisplatino (un altro farmaco antitumorale);
Romanian: • cancer ovarian în stadiu avansat (când cancerul a început să se răspândească în afara ovarelor), în combinaţie cu cisplatina (un alt medicament utilizat pentru tratarea cancerului);
Italian: • sarcoma di Kaposi avanzato associato all'AIDS (un tumore della pelle riscontrato nei pazienti affetti da AIDS), nel caso in cui il trattamento con antracicline (un altro tipo di farmaco antitumorale) non abbia avuto successo;
Romanian: • sarcomul Kaposi în stadiu avansat, asociat SIDA (un cancer de piele adesea întâlnit la pacienţii care suferă de SIDA), în cazul în care tratamentul cu antracicline (alt tip de medicament utilizat pentru tratarea cancerului) nu a avut niciun efect;
Italian: Paxene agisce anche sulle cellule non tumorali, come quelle ematiche, causando effetti indesiderati.
Romanian: Paxene afectează şi celulele necanceroase, cum ar fi celulele sanguine, acest lucru putând conduce la apariţia unor efecte secundare.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Paxene, si rimanda al foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Paxene, a se consulta prospectul.
Italian: Come agisce Paxene?
Romanian: Cum acţionează Paxene?
Italian: • carcinoma ovarico metastatico, dopo il fallimento di altri trattamenti quali la terapia di combinazione contenente platino;
Romanian: • cancer ovarian metastatic, în cazul în care alte tratamente, cum ar fi terapia combinată care conţine platină, nu au avut niciun efect;
Italian: Per che cosa si usa Paxene?
Romanian: Pentru ce se utilizează Paxene?
Italian: Il principio attivo di Paxene, paclitaxel, appartiene al gruppo di farmaci antitumorali noti come taxani.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Paxene, paclitaxelul, aparţine grupei de medicamente utilizate pentru tratarea cancerului cunoscute sub denumirea de taxani.
Italian: Paxene è un farmaco antitumorale.
Romanian: Paxene este un medicament care se utilizează pentru tratarea cancerului.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Paxene, cliccare qui.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Paxene este disponibil aici.
Italian: Come si usa Paxene?
Romanian: Cum se utilizează Paxene?
Italian: EU/1/18/1317/001 Pazenir 5 mg/mL Polvere per dispersione per infusione
Romanian: EU/1/18/1317/001 Pazenir
Italian: Numero di unità posologiche
Romanian: Pulbere pentru dispersie perfuzabilă
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro) 100 mg
Romanian: Administrare intravenoasă flacon (sticlă)
Italian: La dose raccomandata dipende dall'altezza e dal peso del paziente.
Romanian: Doza recomandată depinde de înălțimea și de greutatea pacientului.
Italian: Pazenir ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 6 maggio 2019.
Romanian: Pazenir a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 6 mai 2019.
Italian: Ulteriori informazioni su Pazenir sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Pazenir sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Italian: Non deve essere sostituito con altri medicinali contenenti paclitaxel.
Romanian: Nu poate fi înlocuit cu alte medicamente care conțin paclitaxel.
Italian: Altre informazioni su Pazenir
Romanian: Alte informații despre Pazenir
Italian: Il medicinale è somministrato una volta al giorno nei giorni 1, 8 e 15 di ciascun ciclo.
Romanian: Medicamentul se administrează o dată pe zi, în zilele 1, 8 și 15 ale fiecărui ciclu.
Italian: Pazenir è usato per il trattamento dei seguenti tipi di cancro negli adulti:
Romanian: Pazenir se utilizează pentru tratamentul următoarelor tipuri de cancer la adulți:
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pazenir?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pazenir?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Pazenir sono costantemente monitorati.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Pazenir sunt monitorizate continuu.
Italian: Perché Pazenir è autorizzato nell'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Pazenir în UE?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pazenir?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pazenir?
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha fornito studi sulla qualità di Pazenir.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Pazenir.
Italian: Paclitaxel blocca uno stadio della divisione cellulare in cui lo "scheletro" interno della cellula viene distrutto per permettere alla cellula di dividersi.
Romanian: Paclitaxelul blochează un stadiu al diviziunii celulare în care „scheletul" intern al celulelor se dezmembrează pentru a le permite diviziunea.
Italian: Studi riguardo ai benefici e ai rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Abraxane, e non è necessario ripeterli per Pazenir.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în cazul utilizărilor autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință, Abraxane, și nu este necesară repetarea lor pentru Pazenir.
Italian: "Metastatico" significa che il cancro si è esteso ad altre parti dell'organismo;
Romanian: Prin „metastazat" se înțelege extinderea cancerului la alte părți ale organismului;
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pazenir ha mostrato di essere paragonabile ad Abraxane.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pazenir este comparabil cu Abraxane.
Italian: Ciò rende facile preparare una sospensione di paclitaxel, che può essere infusa in vena.
Romanian: Se facilitează astfel pregătirea unei suspensii de paclitaxel, care poate fi administrată prin perfuzie în venă.
Italian: Poiché Pazenir è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Romanian: Având în vedere că Pazenir este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Italian: Non sono stati necessari studi di "bioequivalenza" per verificare se Pazenir venga assorbito in modo simile al medicinale di riferimento e determini lo stesso livello di principio attivo nel sangue.
Romanian: Nu a fost necesară efectuarea de studii de „bioechivalență" pentru a investiga dacă Pazenir este absorbit în mod similar cu medicamentul de referință, pentru a elibera aceeași cantitate de substanță activă în sânge.