FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temomedac will be 200 mg/m² once daily for the first 5 days.
Bulgarian: Ако преди това не Ви е провеждана химиотерапия, първата Ви доза Temomedac ще бъде 200 mg/m2 веднъж дневно през първите 5 дни.
English: Very rare cases of lung side effects have been observed with Temomedac.
Bulgarian: Много рядко са наблюдавани нежелани реакции от страна на белите дробове при лечение с Temomedac.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): skin redness, urticaria (hives), skin eruption, allergic reactions.
Bulgarian: Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души): зачервяване на кожата, уртикария (копривна треска), кожен обрив, алергични реакции.
English: - if you have liver or kidney problems, your dose of Temomedac may need to be adjusted.
Bulgarian: ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, може да се наложи
English: How to store Temomedac
Bulgarian: Как да съхранявате Temomedac
English: interstitial pneumonitis/pneumonitis, pulmonary fibrosis, respiratory failure†
Bulgarian: Интерстициалeн пневмонит/пневмонит, белодробна фиброза, респираторна недостатъчност†
English: Temomedac is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Bulgarian: Temomedac се прилага в комбинация с фокална лъчетерапия (във фазата на комбинирано лечение), след което - до 6 цикъла като монотерапия с темозоломид (TMZ) (фаза на монотерапия).
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose, sunset yellow FCF (E110).
Bulgarian: Съдържа лактоза и сънсет жълто FCF (E 110).
English: Temomedac 5 mg hard capsules Temomedac 20 mg hard capsules Temomedac 100 mg hard capsules Temomedac 140 mg hard capsules Temomedac 180 mg hard capsules Temomedac 250 mg hard capsules temozolomide
Bulgarian: Temomedac 5 mg твърди капсули Temomedac 20 mg твърди капсули Temomedac 100 mg твърди капсули Temomedac 140 mg твърди капсули Temomedac 180 mg твърди капсули Temomedac 250 mg твърди капсули
English: - children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
Bulgarian: деца на и над 3-годишна възраст, юноши и възрастни пациенти с малигнен глиом, например мултиформен глиобластом или анапластичен астроцитом, рецидивирали или с белези на прогресия след стандартна терапия.
English: ≥ 10 and < 100 x 109/l < 10 x 109/l
Bulgarian: ≥ 10 и < 100 x 10
English: Temomedac is first used together with radiotherapy (concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
Bulgarian: Temomedac се прилага отначало в комбинация с лъчетерапия (фаза на комбинирано лечение), след което се прилага самостоятелно (фаза на монотерапия).
English: How to take Temomedac
Bulgarian: Как да приемате Temomedac
English: Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic events were observed in 14 % of the patients who received TMZ.
Bulgarian: Тромбоцитопении от 3 и 4 степен са наблюдавани при 14 % от пациентите, получаващи TMZ.
English: Relative to the AUC of TMZ, the exposure to MTIC and AIC is ~ 2.4 % and 23 %, respectively.
Bulgarian: Експозицията на МТІС и АІС съответства приблизително на 2,4 % и на 23 % от АUC на TMZ.
English: hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis, hepatic injury, hepatic failure†
Bulgarian: хипербилирубинемия, холестаза, хепатит, чернодробно увреждане, чернодробна недостатъчност†
English: What Temomedac contains
Bulgarian: Какво съдържа Temomedac
English: Table 4: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Bulgarian: Възникващи по време на лечението събития във фазите на комбинирано лечение и монотерапия при пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом
English: TMZ monotherapy n = 224
Bulgarian: n = 224
English: Temomedac in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma
Bulgarian: Temomedac в комбинация с лъчетерапия при новодиагностициран глиобластом
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): flu-like symptoms, red spots under the skin, low potassium level in the blood, weight gain, mood swings, hallucination and memory impairment, partial paralysis, impaired coordination, impaired sensations, partial loss of vision, dry or painful eyes, deafness, infection of the middle ear, ringing in the ears, earache, palpitations (when you can feel your heart beat), blood clot in the lung, high blood pressure, pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, a cold or the flu, swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating, muscle damage, back pain, difficulty in urinating, vaginal bleeding, sexual impotence, absent or heavy menstrual periods, vaginal irritation, breast pain, hot flushes, shivering, discolouration of your tongue, change in your sense of smell, thirst, tooth disorder.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): грипоподобни симптоми, поява на червени подкожни петна, ниско ниво на калия в кръвта, наддаване на тегло, промени в настроението, халюцинации и нарушение на паметта, частична парализа, нарушена координация, нарушение на сетивата, частична загуба на зрението, болки или сухота в очите, глухота, инфекция на средното ухо, шум в ушите, болка в ухото, палпитации (сърцебиене), образуване на съсирек в белите дробове, повишено кръвно налягане, пневмония, възпаление на синусите, бронхит, простуда или грип, подуване на стомаха, затруднения в контрола на изхождането, хемороиди, лющеща се кожа, повишена чувствителност на кожата към слънчевата светлина, промяна в цвета на кожата, повишено потене, увреждане на мускулите, болка в гърба, затруднено уриниране, вагинално кървене, импотентност, липса на менструация или обилна менструация, вагинално дразнене, болка в гърдите, топли вълни, треперене, промяна на цвета на езика, промяна на обонянието, жажда, проблеми със зъбите.
English: - in children 3 years and older and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma.
Bulgarian: при деца на възраст 3 години и по-големи, и при възрастни пациенти с малигнен глиом, например мултиформен глиобластом или анапластичен астроцитом.
English: - The other ingredients are: capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid (see section 2 “Temomedac contains lactose”).
Bulgarian: капсулно съдържимо: безводна лактоза, силициев диоксид, колоиден безводен, натриев нишестен гликолат тип А, винена киселина, стеаринова киселина (вижте точка 2 „Temomedac съдържа лактоза”).
English: During the concomitant phase, your doctor will start Temomedac at a dose of 75 mg/m² (usual dose).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви назначи 75 mg/m2 Temomedac (обичайна доза).
English: What Temomedac is and what it is used for What you need to know before you take Temomedac How to take Temomedac
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Temomedac Как да приемате Temomedac
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): loss of weight, sleepiness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): загуба на тегло, сънливост, замайване, чувство за изтръпване, задух, диария, болка в корема, раздразнен стомах, обрив, сърбеж, косопад, повишена температура, слабост, треперене, чувство за неразположение, болка, промяна във вкуса.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): oral infections, wound infection, reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia), increased sugar in the blood, loss of weight, change in mental status or alertness, anxiety/depression, sleepiness, difficulty speaking, impaired balance, dizziness, confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, inability to fall asleep or stay asleep, tingling sensation, bruising, shaking, abnormal or blurry vision, double vision, hearing impairment, shortness of breath, cough, blood clot in the legs, fluid retention, swollen legs, diarrhoea, stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
Bulgarian: повишаване на кръвната захар, загуба на тегло, промени в психичното състояние или вниманието, тревожност/депресия, сънливост, затруднен говор, нарушено равновесие, замайване, объркване, лесно забравяне, затруднена концентрация, неспособност за заспиване и поддържане на съня, усещане за изтръпване, поява на синини, треперене, неясно или замъглено виждане, двойно виждане, нарушен слух, задух, кашлица, образуване на съсиреци в съдовете на краката, задръжка на течности, отичане на краката, диария, болки в стомаха или корема, киселини, раздразнен стомах, затруднено преглъщане, сухота в устата, дразнене или зачервяване на кожата, суха кожа, сърбеж, мускулна слабост, болки в ставите, болки в мускулите, често уриниране, затруднено задържане на урината, алергични реакции, повишена температура, радиационно увреждане, оток на лицето, болка, необичаен вкус, отклонения в чернодробните ензими.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia), loss of appetite, headache, vomiting, nausea (feeling sick in your stomach), constipation (difficulty passing stools), tiredness.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): намален брой на кръвните клетки (неутропения или лимфопения, тромбоцитопения), загуба на апетит, главоболие, повръщане, гадене (стомашно неразположение), запек (трудно изхождане), лесна уморяемост.
English: TMZ + concomitant RT n = 288*
Bulgarian: n = 288*
English: ≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l < 0.5 x 109/l
Bulgarian: Абсолютен брой на неутрофилите ≥ 0,5 и < 1,5 x 10
English: Each hard capsule contains 117 mg of anhydrous lactose.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 117 mg безводна лактоза.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 5 mg
Bulgarian: Temomedac 5 mg
English: Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paraesthesia, speech disorder, tremor
Bulgarian: Гърчове, понижена яснота на съзнанието, сънливост, афазия, нарушение на равновесието, замайване, объркване, нарушение на паметта, нарушение на концентрацията, невропатия, парестезия, нарушение на говора, тремор
English: If ANC falls to < 1.0 x 109/l or the platelet count is < 50 x 109/l during any cycle,
Bulgarian: Ако абсолютният брой на неутрофилите падне до < 1,0 x 10 9/l или броят на тромбоцитите достигне < 50 x 10
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paraesthesia, speech disorder, tremor
Bulgarian: Хемипареза, афазия, нарушение на равновесието, сънливост, объркване, замайване, нарушение на паметта, нарушение на концентрацията, дисфазия, неврологично нарушение (БДУ), невропатия, периферна невропатия, парестезии, нарушения на говора, тремор
English: You will take your new dose of Temomedac alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle.
Bulgarian: През първите 5 дни („дни на прилагане”) от всеки цикъл ще приемате само новата си доза Temomedac веднъж дневно.
English: Temomedac 5 mg two stripes in green ink on the cap and “T 5 mg” in green ink on the body
Bulgarian: Temomedac 5 mg две ивици със зелено мастило върху капачето и “T 5 mg” със зелено мастило върху тялото
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 180 mg
Bulgarian: Temomedac 180 mg
English: Temomedac 20 mg two stripes in orange ink on the cap and “T 20 mg” in orange ink on the body
Bulgarian: Temomedac 20 mg две ивици с оранжево мастило върху капачето и “T 20 mg” с оранжево мастило върху тялото
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 250 mg
Bulgarian: Temomedac 250 mg
English: Ear and labyrinth disorders Common:
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 January 2010
Bulgarian: 2010 Дата на последно подновяване:
English: Each hard capsule contains 209 mg of anhydrous lactose.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 209 mg безводна лактоза.
English: Temomedac 250 mg two stripes in black ink on the cap and “T 250 mg” in black ink on the body
Bulgarian: Temomedac 250 mg две ивици с черно мастило върху капачето и “T 250 mg” с черно мастило върху тялото
English: Capsule shell gelatin, titanium dioxide (E171)
Bulgarian: Състав на капсулата желатин титанoв диоксид (E 171)
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 140 mg
Bulgarian: Temomedac 140 mg
English: < 1.0 x 109/l
Bulgarian: < 0,5 x 10
English: Temomedac 250 mg hard capsules
Bulgarian: Temomedac 250 mg твърди капсули
English: Temomedac is indicated for the treatment of: - adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment.
Bulgarian: възрастни пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом, едновременно с лъчетерапия (ЛТ), и след това, като монотерапия.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 20 mg
Bulgarian: Temomedac 20 mg
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 5 hard capsules
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 5 твърди капсули
English: Temomedac 140 mg hard capsules shellac, propylene glycol, indigo carmine (E132) aluminium lake
Bulgarian: Temomedac 140 mg твърди капсули шеллак пропиленгликол индиго кармин (E 132), алуминиев лак
English: Temomedac 250 mg hard capsules shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol
Bulgarian: Temomedac 250 mg твърди капсули шеллак черен железен оксид (E 172) пропиленгликол
English: Each hard capsule contains 87 mg of anhydrous lactose.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 87 mg безводна лактоза.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/001-012
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/605/001-012
English: There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
Bulgarian: 9/l), съответно при жени и мъже по време на първия цикъл е 12 % срещу 5 %, а на тромбоцитопенията от 4 степен (< 20 x 10
English: Temomedac 140 mg two stripes in blue ink on the cap and “T 140 mg” in blue ink on the body
Bulgarian: Temomedac 140 mg две ивици със синьо мастило върху капачето и “T 140 mg” със синьо мастило върху тялото
English: Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temomedac on your blood cells.
Bulgarian: За проследяване на нежеланите реакции на Temomedac върху вашите кръвни клетки, кръвта Ви ще бъде изследвана често по време на лечението.
English: Temomedac 20 mg hard capsules
Bulgarian: Temomedac 20 mg твърди капсули
English: Temomedac 140 mg hard capsules
Bulgarian: Temomedac 140 mg твърди капсули
English: Temomedac 140 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, indigo carmine (E 132) aluminium lake.
Bulgarian: Temomedac 140 mg твърди капсули: желатин, титанoв диоксид (E 171), шеллак, пропиленгликол, индиго кармин (E 132) алуминиев лак.
English: Temomedac 180 mg hard capsules
Bulgarian: Temomedac 180 mg твърди капсули
English: Temomedac is used for the treatment of specific forms of brain tumours: - in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
Bulgarian: Temomedac се използва за лечение на специфични форми на мозъчни тумори:
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 100 mg
Bulgarian: Temomedac 100 mg
English: Temomedac 5 mg hard capsules
Bulgarian: Temomedac 5 mg твърди капсули
English: Temomedac 5 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in green ink on the cap and with “T 5 mg” in green ink on the body.
Bulgarian: Temomedac 5 mg твърди капсули имат матовобели тяло и капаче с две ивици със зелено мастило върху капачето и „Т 5 mg” със зелено мастило върху тялото.
English: Each hard capsule contains 150 mg of anhydrous lactose.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 150 mg безводна лактоза.
English: Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelet count ≥ 100 x 109/l.
Bulgarian: Преди да започнат прием на лекарствения продукт, пациентите трябва да отговарят на следните лабораторни показатели: абсолютен брой на неутрофилите ≥ 1,5 x 10
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): загуба на апетит, главоболие, запек, гадене, повръщане, обрив, косопад, лесна уморяемост.
English: Temomedac 100 mg two stripes in pink ink on the cap and “T 100 mg” in pink ink on the body
Bulgarian: Temomedac 100 mg две ивици с розово мастило върху капачето и “T 100 mg” с розово мастило върху тялото
English: Each hard capsule contains 84 mg of anhydrous lactose.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 84 mg безводна лактоза.
English: Temomedac 250 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in black ink on the cap and with “T 250 mg” in black ink on the body.
Bulgarian: Temomedac 250 mg твърди капсули имат матовобели тяло и капаче с две ивици с черно мастило върху капачето и „Т 250 mg” с черно мастило върху тялото.
English: Temomedac 100 mg hard capsules
Bulgarian: Temomedac 100 mg твърди капсули
English: Temomedac 20 mg hard capsules shellac propylene glycol, titanium dioxide (E171) sunset yellow FCF (E110) aluminium lake
Bulgarian: Temomedac 20 mg твърди капсули шеллак пропиленгликол титанoв диоксид (E 171) сънсет жълто FCF алуминиев лак (E 110)
English: Other sources of information
Bulgarian: Дaтa нa пocлeднo преразглеждане нa лиcтoвкaтa Други източници на информация
English: Temomedac 180 mg two stripes in red ink on the cap and “T 180 mg” in red ink on the body
Bulgarian: Temomedac 180 mg две ивици с червено мастило върху капачето и “T 180 mg” с червено мастило върху тялото
English: Temomedac 100 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), shellac, propylene glycol and yellow iron oxide (E 172).
Bulgarian: Temomedac 100 mg твърди капсули: желатин, титанoв диоксид (E 171), червен железен оксид (E 172), шеллак, пропиленгликол и жълт железен оксид (E 172).
English: vision disorder, visual field defect, eye pain eyes dry
Bulgarian: Намаление на зрителната острота, болка в окото, сухота в очите
English: Temomedac 20 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in orange ink on the cap and with “T 20 mg” in orange ink on the body.
Bulgarian: Temomedac 20 mg твърди капсули имат матовобели тяло и капаче с две ивици с оранжево мастило върху капачето и „Т 20 mg” с оранжево мастило върху тялото.
English: Temomedac 140 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in blue ink on the cap and with “T 140 mg” in blue ink on the body.
Bulgarian: Temomedac 140 mg твърди капсули имат матовобели тяло и капаче с две ивици със синьо мастило върху капачето и „Т 140 mg” със синьо мастило върху тялото.
English: Temomedac 180 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, red iron oxide (E 172)
Bulgarian: Temomedac 180 mg твърди капсули: желатин, титанoв диоксид (E 171), шеллак, пропиленгликол, червен железен оксид (E 172).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 250 mg hard capsules temozolomide
Bulgarian: ПРОДУКТ Temomedac 250 mg твърди капсули темозоломид
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 140 mg hard capsules temozolomide
Bulgarian: ПРОДУКТ Temomedac 140 mg твърди капсули темозоломид
English: Constipation, nausea, vomiting
Bulgarian: Констипация, гадене, повръщане Констипация, гадене, повръщане
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 20 mg hard capsules temozolomide
Bulgarian: ПРОДУКТ Temomedac 20 mg твърди капсули темозоломид
English: The hard capsules (length approx. 22 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in black ink on the cap and with “T 250 mg” in black ink on the body.
Bulgarian: Твърдите капсули (с дължина прибл. 22 mm) имат матовобяло тяло и капаче с две ивици с черно мастило върху капачето и „Т 250 mg” с черно мастило върху тялото.
English: Temomedac 250 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, black iron oxide (E 172).
Bulgarian: Temomedac 250 mg твърди капсули: желатин, титанoв диоксид (E 171), шеллак, пропиленгликол, черен железен оксид (E 172).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/011
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/605/011
English: Temomedac 100 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in pink ink on the cap and with “T 100 mg” in pink ink on the body.
Bulgarian: Temomedac 100 mg твърди капсули имат матовобели тяло и капаче с две ивици с розово мастило върху капачето и „Т 100 mg” с розово мастило върху тялото.
English: The hard capsules (length approx. 22 mm) have a white body and cap with two stripes in blue ink on the cap and with “T 140 mg” in blue ink on the body.
Bulgarian: Твърдите капсули (с дължина прибл. 22 mm) имат матовобяло тяло и капаче с две ивици със синьо мастило върху капачето и „Т 140 mg” със синьо мастило върху тялото.
English: Temomedac 180 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in red ink on the cap and with “T 180 mg” in red ink on the body.
Bulgarian: Temomedac 180 mg твърди капсули имат матовобели тяло и капаче с две ивици с червено мастило върху капачето и „Т 180 mg” с червено мастило върху тялото.
English: Temomedac 180 mg hard capsules shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172)
Bulgarian: Temomedac 180 mg твърди капсули шеллак пропиленгликол червен железен оксид (E 172)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 180 mg hard capsules temozolomide
Bulgarian: ПРОДУКТ Temomedac 180 mg твърди капсули темозоломид
English: Capsule content anhydrous lactose, sodium starch glycolate Type A, colloidal anhydrous silica, tartaric acid, stearic acid
Bulgarian: Капсулно съдържимо лактоза, безводна натриев нишестен гликолат тип
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
Bulgarian: абсолютен брой на неутрофилните гранулоцити (ANC) ≥ 1,5 x 10
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 100 mg hard capsules temozolomide
Bulgarian: ПРОДУКТ Temomedac 100 mg твърди капсули темозоломид
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 5 mg hard capsules temozolomide
Bulgarian: Temomedac 5 mg твърди капсули темозоломид
English: Thrombocyte count
Bulgarian: Къшингоиден хабитус
English: The hard capsules (length approx. 20 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in pink ink on the cap and with “T 100 mg” in pink ink on the body.
Bulgarian: Твърдите капсули (с дължина прибл. 20 mm) имат матовобяло тяло и капаче с две ивици с розово мастило върху капачето и „Т 100 mg” с розово мастило върху тялото.
English: The hard capsules (length approx. 22 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in red ink on the cap and with “T 180 mg” in red ink on the body.
Bulgarian: Твърдите капсули (с дължина прибл. 22 mm) имат матовобяло тяло и капаче с две ивици с червено мастило върху капачето и „Т 180 mg” с червено мастило върху тялото.