FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă se angajează să depună la timp variaţiile din cadrul procedurii de recunoaştere reciprocă/naţionale de implementare a schimbărilor de etichetare, care pot fi convenite ca urmare a recomandării Grupului de lucru pentru farmacovigilenţă(PhVWP) privind gândurile şi comportamentul de sinucidere asociate medicamentelor antiepileptice.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja laiku pateikti pagal savitarpio pripažinimo procedūrą teikiamas nacionalines variacijas, kad būtų galima atlikti preparato ženklinimo pakeitimus, dėl kurių gali būtų susitarta atsižvelgiant į Farmakologinio budrumo darbo grupės rekomendaciją dėl savižudiškų minčių ir veiksmų vartojant antiepilepsinius vaistinius preparatus.
Romanian: Au existat cazuri similare şi în cazul utilizării lamotriginei.
Lithuanian: Nustatyta panašių atvejų, susijusių su lamotrigino vartojimu.
Romanian: Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Lithuanian: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norvegija
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră riscurile şi beneficiile alăptării în timp ce luaţi Lamictal şi vă va verifica periodic copilul dacă decideţi să alăptaţi.
Lithuanian: gydytojas aptars su Jumis riziką ir žindymo naudą, o jeigu nuspręsite žindyti kūdikį, kūdikį reguliariai stebės.
Romanian: De aceea, pacientele trebuie instruite să raporteze prompt apariţia modificărilor legate de ciclul menstrual, cum sunt sângerările intermenstruale.
Lithuanian: Dėl to reikia perspėti pacientes, kad tuojau pat pasakytų apie visus menstruacijų ciklo pokyčius, pavyzdžiui, nereguliarų kraujavimą.
Romanian: Copii cu vârsta sub 2 ani
Lithuanian: Jaunesni kaip 2 metų vaikai
Romanian: În plus, evaluarea aspectelor calităţii a determinat armonizarea formelor farmaceutice (tablete şi tablete masticabile/dispersibile) în Uniunea Europeană.
Lithuanian: Be to, atlikus kokybės klausimų vertinimą, visoje ES buvo suderintos farmacinės formos (tabletė ir dispersinė / kramtoma tabletė).
Romanian: • dacă luaţi deja medicamente care conţin lamotrigină.
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra lamotrigino.
Romanian: Lamictal poate provoca ameţeli şi vedere dublă.
Lithuanian: Lamictal gali sukelti galvos svaigimą ir dvejinimąsi akyse.
Romanian: 4.4 şi 4.5).
Lithuanian: 4.4 ir 4.5 skyrius).
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: alte antiepileptice, codul ATC: N03AX09.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antiepilepsiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N03AX09.
Romanian: Gânduri de auto-vătămare sau sinucidere
Lithuanian: Mintys apie savęs žalojimą ar savižudybę
Romanian: • o combinaţie de lopinavir şi ritonavir, utilizată pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV)
Lithuanian: • lopinaviro ir ritonaviro derinys, kuriuo gydoma žmogaus imunodeficito virusų (ŽIV)
Romanian: Lamictal nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Lamictal nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra (žr.
Romanian: (Ambalaj de iniţiere cu 42 comprimate, în monoterapie- -pachet cu calendar ce arată numerotarea zilelor): 1 2 3 4 5 6 7 (o alveolă)
Lithuanian: (42 tablečių pakuotė monoterapijai pradėti - kalendorinė pakuotė, kurioje nurodytos dienos): 1 2 3 4 5 6 7 (viena dėtuvė)
Romanian: Deşi titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a întreprins studii specifice în monoterapia cu lamotrigină numai la pacienţii cu crize tonico-clonice primare generalizate, datele studiilor privind monoterapia iniţială controlată (studiile UK49/89, UK74) confirmă eficacitatea lamotriginei în cazul acestor tipuri de crize.
Lithuanian: Nors rinkodaros teisės turėtojas neatliko konkrečių lamotrigino monoterapijos tyrimų tik su pacientais, kuriems pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai priepuoliai, atliekant kontroliuojamus pradinės monoterapijos tyrimus (tyrimai UK49/89, UK74) surinkti duomenys dar kartą patvirtina lamotrigino veiksmingumą gydant tokio tipo priepuolius.
Romanian: Intervalul de vârstă va fi modificat, ţinându-se cont de faptul că pacienţii în vârstă de 12 ani se încadrează în definiţia adolescenţilor.
Lithuanian: Amžiaus ribos bus pakeistos atsižvelgiant į tai, kad pacientai, kuriems yra 12 metų, priskiriami paauglių grupei.
Romanian: În multe cazuri, aceste simptome vor fi semne de reacţii adverse mai puţin grave.
Lithuanian: Daugeliu atvejų tokie simptomai gali būti ne tokio sunkaus šalutinio poveikio požymiai.
Romanian: Producător: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Marea Britanie.
Lithuanian: Manufacturer: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė>
Romanian: Excipienţii folosiţi în compoziţia produsului medicamentos şi în procesul de fabricaţie sunt cele standard pentru formele farmaceutice propuse.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, naudojamos vaistinio preparato junginiuose ir gamybos procesuose, yra standartinės siūlomų farmacinių formų pagalbinės medžiagos.
Romanian: Dacă aveţi epilepsie, discutaţi cu medicul dumneavoastră în legătură cu conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Lithuanian: Jeigu sergate epilepsija, pasikalbėkite su gydytoju apie vairavimą ir mechanizmų valdymą.
Romanian: De asemenea, au fost dezbătute tratamentele standard actuale pentru tulburările bipolare şi fezabilitatea monoterapiei.
Lithuanian: Be to, buvo svarstomi dabartiniai standartiniai dvipolio sutrikimo gydymo būdai bei monoterapijos tinkamumas.
Romanian: CHMP a fost preocupat de caracterul potrivit al folosirii lamotriginei ca stabilizator al dispoziţiei.
Lithuanian: CHMP kėlė nerimą lamotrigino, vartojamo kaip nuotaikos stabilizatorius, tinkamumas.
Romanian: Indicaţii terapeutice (RCP secţiunea 4.1)
Lithuanian: Terapinės indikacijos (4.1 PCS dalis)
Romanian: Grupul a fost de acord cu faptul că, teoretic, un stabilizator al dispoziţiei ar trebui să poată preveni atât recurenţele maniei, cât şi cele ale depresiei, trăsăturile caracteristice ale tulburărilor bipolare, însă la ora actuală nu deţinem un astfel de stabilizator ideal al dispoziţiei.
Lithuanian: Grupė sutarė, kad teoriškai nuotaikos stabilizatorius turėtų padėti išvengti ir manijos, ir depresijos epizodų pasikartojimo, kuris yra būdingas dvipolio sutrikimo požymis, tačiau kol kas neturime tokio idealaus nuotaikos stabilizatoriaus.
Romanian: Ce este Lamictal şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Lamictal Cum să luaţi Lamictal Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Lamictal Informaţii suplimentare
Lithuanian: Kas yra Lamictal ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Lamictal Kaip vartoti Lamictal Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Lamictal Kita informacija
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lamotrigină sau la oricare dintre celelalte componente ale Lamictal (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lamotriginui arba bet kuriai pagalbinei Lamictal medžiagai (išvardytos 6 skyriuje).
Romanian: Pentru MAE pentru care nu sunt disponibile asemenea date, o asociere similară cu evenimente legate de suicid nu poate fi exclusă.
Lithuanian: Vartojant AEV, tokių duomenų negauta, bet panašaus ryšio su su savižudybe siejamais reiškiniais paneigti negalima.
Romanian: Beţi apoi ceva mai multă apă pentru a fi sigur că înghiţiţi toată cantitatea de medicament.
Lithuanian: Po to dar išgerkite šiek tiek vandens, kad įsitikintumėte, jog nurijote visą vaistą.
Romanian: Lamictal aparţine unei grupe de medicamente denumită antiepileptice.
Lithuanian: Lamictal priklauso vaistų, vadinamų antiepilepsiniais preparatais, grupei.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei faţă de schema recomandată.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozavimo schemos keisti nereikia.
Romanian: De regulă, se începe tratamentul prin monoterapie; apoi, dacă nu se obţine controlul simptomelor, se adaugă alte medicamente, în funcţie de experienţa medicului.
Lithuanian: Paprastai gydymas pradedamas kaip monoterapija; tada, jei nepasiekiama simptomų kontrolė, remdamasis savo patirtimi, gydytojas skiria papildomus vaistus.
Romanian: Modificările fiziologice din timpul sarcinii pot influenţa concentraţiile de lamotrigină şi/sau efectul terapeutic.
Lithuanian: Fiziologiniai pokyčiai nėštumo metu gali veikti lamotrigino koncentracijas ir (arba) gydomąjį poveikį.
Romanian: La copii, riscul de erupţii cutanate grave este mai mare ca la adulţi.
Lithuanian: Vaikams sunkaus odos išbėrimo rizika yra didesnė nei suaugusiesiems.
Romanian: De aceea, pacienţii pot întrerupe administrarea de Lamictal fără o reducere treptată a dozei.
Lithuanian: Dėl to pacientai gali gydymą Lamictal baigti laipsniškai nemažindami dozės.
Romanian: Lamotrigina (substanţa activă din Lamictal) este un binecunoscut agent antiepileptic aprobat pentru tratamentul crizelor epileptice în majoritatea statelor membre ale Uniunii Europene la nivel naţional.
Lithuanian: Lamotriginas (Lamictal veiklioji medžiaga) - tai gerai žinomas preparatas nuo epilepsijos, nacionaliniu lygmeniu patvirtinta kaip medžiaga epilepsijos priepuoliams gydyti daugumoje ES valstybių narių.
Romanian: • halucinaţii (‘vederea' sau ‘auzirea' de lucruri care nu există în realitate)
Lithuanian: • haliucinacijos (matomi daiktai ar girdimi balsai, kurių nėra);
Romanian: Efectul de durată în crizele tipice de epilepsie rămâne incert, astfel că RCP va conţine un avertisment prin care să se precizeze că „La copiii cărora li se administrează lamotrigină pentru tratamentul crizelor tipice de absenţă, este posibil ca eficacitatea să nu fie de durată la toţi pacienţii".
Lithuanian: Išliekamasis poveikis paprastiesiems absenciniams priepuoliams tebėra neaiškus, todėl į PCS turėtų būti įtrauktas įspėjimas, kad „Gydant vaikus, kuriems pasireiškia paprastieji absenciniai priepuoliai, lamotrigino veiksmingumas gali išlikti ne visiems pacientams.
Romanian: *Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 400 mg/zi
Lithuanian: * Jeigu reikia, dozę galima didinti iki 400 mg paros dozės.
Romanian: Analiza ideaţiei suicidare
Lithuanian: Polinkio į savižudybę analizė
Romanian: Î Mergeţi la un medic cât mai curând posibil.
Lithuanian: Î kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
Romanian: • dacă luaţi Lamictal împreună cu alte medicamente
Lithuanian: • ar vartojate Lamictal kartu su kitais vaistais;
Romanian: În plus, pacienţii studiaţi au fost diagnosticaţi cu tulburări bipolare tip I; prin urmare, rezultatele acestor studii nu pot fi extrapolate la tulburările bipolare tip II.
Lithuanian: Be to, pacientams, kurie buvo tiriami, buvo diagnozuotas I tipo dvipolis sutrikimas, todėl šių tyrimų rezultatų negalima ekstrapoliuoti II tipo dvipoliui sutrikimui.
Romanian: Ca toate medicamentele, Lamictal poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Lamictal, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NA RĖSE SĄRAŠAS
Romanian: Administrarea de lamotrigină a dus la o creştere cu 15% a concentraţiilor de topiramat.
Lithuanian: Vartojant lamotriginą, topiramato koncentracijos padidėjo 15 %.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia acestui fenomen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, pacientus reikia stebėti.
Romanian: Populaţia vizată sunt pacienţii cu tulburări bipolare tip I, deoarece aceşti pacienţi au fost incluşi în studiile clinice.
Lithuanian: Tikslinė grupė bus I tipo dvipoliu sutrikimu sergantys pacientai, nes šie pacientai buvo įtraukti į klinikinius tyrimus.
Romanian: Este utilizat pentru a trata două afecţiuni - epilepsia şi boala bipolară.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomos dvi ligos: epilepsija ir bipolinis sutrikimas.
Romanian: Timpii de înjumătăţire plasmatică medii au fost 42,9 ore (insuficienţa renală cronică), 57,4 ore (între şedinţele de hemodializă) şi 13,0 ore (în timpul şedinţei de hemodializă) comparativ cu 26,2 ore la voluntarii sănătoşi.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos periodas iš plazmos truko 42,9 valandos (lėtinis inkstų funkcijos nepakankamumas), 57,4 valandos (tarp hemodializių) ir 13,0 valandų (hemodializės metu), palyginti su 26,2 valandos sveikų savanorių.
Romanian: Î Spuneţi-i medicului dumneavoastră, care poate decide scăderea dozei, sau că Lamictal nu este potrivit pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Î pasakykite gydytojui, kuris gali skirti vartoti mažesnę dozę arba nuspręsti, kad Lamictal Jums netinka.
Romanian: Medicamentele pentru tratamentul depresiei şi altor probleme de sănătate mentală determină creşterea riscului de gânduri şi comportamente suicidare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: Vaistai nuo depresijos ir kitų psichikos sutrikimų didina minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio riziką vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Romanian: ‘Proporţia' de pacienţi fără evenimente psihotice în săptămâna 76 Studiu SCAB2003 Boală bipolară de tip I
Lithuanian: Pacientų, kuriems nebuvo reiškinių 76-tą savaitę, dalis SCAB2003 tyrimas Bipolinis I tipo sutrikimas
Romanian: Doar aproximativ 2% din produşii derivaţi din lamotrigină se excretă în fecale.
Lithuanian: Tik maždaug 2 % su lamotriginu susijusių medžiagų šalinama su išmatomis.
Romanian: Middlesex UB11 1BT Marea Britanie
Lithuanian: Middlesex UB11 1BT Jungtinė Karalystė
Romanian: Dacă este considerată necesară terapia cu Lamictal în timpul sarcinii, este recomandată cea mai mică doză terapeutică posibilă.
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad nėštumo metu gydyti Lamictal būtina, rekomenduojama vartoti mažiausią galimą vaistinio preparato dozę.
Romanian: Î Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.
Lithuanian: Î Vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima, išskyrus atvejus, kai esate įsitikinę, kad tokio poveikio nėra.
Romanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Franţa
Lithuanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prancūzija
Romanian: Aceste date indică faptul că lamotrigina nu influenţează farmacocinetica levetiracetamului şi levetiracetamul nu influenţează farmacocinetica lamotriginei.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad lamotriginas neveikia levetiracetamo farmakokinetikos, o levetiracetamas neturi įtakos lamotrigino farmakokinetikai.
Romanian: Apariţia acestor simptome este mai probabilă în timpul primelor câteva luni de tratament cu Lamictal, mai ales dacă începeţi cu o doză prea mare, sau dacă doza dumneavoastră este crescută prea rapid, sau dacă luaţi Lamictal împreună cu un alt medicament denumit valproat.
Lithuanian: Tokių simptomų tikimybė didesnė pirmus kelis gydymo Lamictal mėnesius, ypač tuo atveju, kai gydymas pradedamas per didele doze, dozė didinama per greitai arba Lamictal vartojamas kartu su kitu vaistu, kuris vadinamas valproatu.
Romanian: Pentru a întrerupe administrarea de Lamictal, este important să reduceţi treptat doza, pe durata a 2 săptămâni.
Lithuanian: Baigiant gydymą Lamictal, svarbu dozę mažinti palaipsniui, maždaug per 2 savaites.
Romanian: Este probabil ca pacienţii cu vârsta cuprinsă între doi şi şase ani să necesite o doză de întreţinere la limita superioară a intervalului recomandat.
Lithuanian: Tikėtina, kad 2-6 metų vaikams prireiks palaikomosios dozės, kuri artima didžiausiai rekomenduojamai.
Romanian: Tratamentul cu mai multe antiepileptice este asociat cu un risc mai mare de malformaţii congenitale decât monoterapia şi de aceea, de câte ori este posibil, trebuie utilizată monoterapia.
Lithuanian: Gydymas keliais AEV susijęs su didesne apsigimimų rizika nei monoterpija, taigi, jeigu galima, geriau taikyti monoterapiją.
Romanian: „Epilepsie
Lithuanian: "Epilepsija
Romanian: De asemenea medicul dumneavoastră poate să vă recomande începerea sau întreruperea administrării altor medicamente, în funcţie de afecţiunea pentru care sunteţi tratat şi de modul în care răspundeţi la tratament.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti, kaip pradėti ar nutraukti gydymą, atsižvelgdamas į sutrikimą, dėl kurio esate gydomas, ir kaip organizmas reaguoja į gydymą.
Romanian: • confuzie sau agitaţie
Lithuanian: • sumišimas ar susijaudinimas;
Romanian: Dihidrofolat reductaza
Lithuanian: Dihidrofolatų reduktazė
Romanian: Simptomele acestor reacţii includ:
Lithuanian: Tokios reakcijos gali pasireikšti šiais simptomais:
Romanian: <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgaria.
Lithuanian: <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgarija>
Romanian: Creşterea treptată a dozelor şi dozele de întreţinere recomandate pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste (Tabelul 1) şi pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani (Tabelul 2) sunt prezentate mai jos.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozės didinimas ir palaikomosios dozės suaugusiesiems, 13 metų ir vyresniems paaugliams (1 lentelė) bei 2-12 metų vaikams ir paaugliams (2 lentelė) pateikiamos toliau.
Romanian: Slovenia GSK d.o.o.
Lithuanian: GSK d.o.o.
Romanian: Substanţa activă este lamotrigină.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra lamotriginas.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda începerea tratamentului cu o doză mică şi va creşte treptat doza în următoarele săptămâni până când atingeţi o doză care are efect la dumneavoastră (denumită doza eficace).
Lithuanian: Iš pradžių gydytojas skirs mažą dozę ir ją palaipsniui per keletą savaičių padidins iki geriausią poveikį sukeliančios dozės (vadinamos veiksmingos dozės).
Romanian: Luaţi întotdeauna Lamictal exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Lamictal visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Romanian: Dacă luaţi anumite medicamente, medicul dumneavoastră poate fi nevoit să verifice doza de Lamictal.
Lithuanian: Jeigu vartojate tam tikrų vaistų, gydytojui gali tekti patikslinti Lamictal dozę.
Romanian: Doza actuală de stabilizare de lamotrigină (dinaintea întreruperii)
Lithuanian: Šiuo metu vartojama stabilizuojamoji lamotrigino dozė (prieš nutraukimą)
Romanian: Un efect similar a fost întâlnit într-un studiu cu lamotrigină şi oxacarbazepină la voluntari adulţi sănătoşi, dar nu a fost investigată reducerea dozei.
Lithuanian: Panašus poveikis nustatytas lamotrigino ir karbamazepino tyrimų su sveikais savanoriais metu, bet dozės sumažinimas netirtas.
Romanian: • Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani, Lamictal poate fi utilizat împreună cu alte medicamente, pentru a trata aceste afecţiuni.
Lithuanian: • 2-12 metų vaikams Lamictal galima vartoti kartu su kitais vaistais šiems sutrikimams gydyti.
Romanian: Nu trebuie să întrerupeţi tratamentul pentru epilepsie în timp ce sunteţi gravidă.
Lithuanian: Nėštumo metu gydymo nuo epilepsijos nutraukti negalima.
Romanian: Se presupune că deficitul de acid folic este asociat cu un risc crescut de malformaţii congenitale atât la animale, cât şi la oameni.
Lithuanian: Folio rūgšties stoka siejama su gyvūnų ir žmogaus apsigimimų rizikos padidėjimu.
Romanian: Cu toate acestea nu poate fi exclusă posibilitatea ca aceste modificări să reducă eficacitatea contraceptivului la unele paciente care iau preparate hormonale împreună cu lamotrigină.
Lithuanian: Tačiau tikimybės, kad dėl tokių pokyčių kontracepcijos veiksmingumas kai kurių pacienčių, vartojančių hormoninių vaistinių preparatų kartu su lamotriginu, organizme gali sumažėti, paneigti negalima.
Romanian: Clearance-ul plasmatic aparent la voluntarii sănătoşi este aproximativ de 30 ml/min.
Lithuanian: Tariamasis klirensas iš sveikų asmenų plazmos yra maždaug 30 ml/min.
Romanian: Principalele aspecte de neconcordanţă din rezumatul caracteristicilor produsului existent au vizat Indicaţiile terapeutice.
Lithuanian: Pagrindinės dabartinių preparato charakteristikų santraukų dalys, kurios skiriasi, yra susijusios su terapinėmis indikacijomis.
Romanian: Unii pacienţi, cum ar fi cei cu antecedente de comportament şi ideaţie suicidară, adulţii tineri şi pacienţii care prezintă un grad semnificativ de ideaţie suicidară înainte de începerea tratamentului pot să prezinte un risc mai mare de gânduri suicidare şi tentative de suicid şi trebuie monitorizaţi cu atenţie în timpul tratamentului.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, pavyzdžiui, tiems, kuriems anksčiau buvo savižudiško elgesio arba minčių apie savižudybę apraiškų, jauniems suaugusiesiems ir pacientams, kurie prieš pradedant gydymą daug mąstė apie savižudybę, minčių apie savižudybę ir bandymo žudytis rizika yra didesnė, taigi juos gydymo metu reikia atidžiai stebėti.
Romanian: Dezvoltarea copiilor
Lithuanian: Vaikų raida
Romanian: Substanţa activă din Lamictal trece în lapte şi vă poate afecta copilul.
Lithuanian: Lamictal veiklioji medžiaga išsiskiria į motinos pieną ir gali veikti kūdikį.
Romanian: Dacă totuşi se ia decizia de tratament pe baza necesităţii clinice, vezi pct. 4.4, 5.1 şi 5.2.
Lithuanian: Jeigu atsižvelgiant į paciento būklę, vis dėlto nusprendžiama gydyti šiuo vaistiniu preparatu, žr. 4.4, 5.1 ir 5.2 skyrius.
Romanian: Săptămâna 1 (începând cu adăugarea)
Lithuanian: 1 savaitė (pradėjus vartoti kartu)
Romanian: În funcţie de răspunsul clinic poate fi folosită doza maximă de 200 mg/zi.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinį atsaką, galima vartoti didžiausią 200 mg paros dozę.
Romanian: • la persoanele care au deja boală Parkinson, agravarea simptomelor.
Lithuanian: • žmonėms, kurie sega Parkinsono liga, simptomai gali pasunkėti.
Romanian: • Adăugaţi încă puţină apă în pahar şi beţi-o, pentru a vă asigura că aţi luat toată cantitatea de medicament.
Lithuanian: • Į stiklinę įpilkite dar šiek tiek vandens ir jį išgerkite, kad įsitikintumėte, jog išgėrėte visą vaistą.
Romanian: Femei care utilizează contraceptive hormonale
Lithuanian: Moterys, kurios vartoja hormoninių kontraceptikų
Romanian: Procentajul de subiecţi cu tratament eşuat a fost de 84% (16/19 subiecţi) în lotul placebo şi 58% (11/19 subiecţi) în lotul lamotrigină.
Lithuanian: Pacientų dalis, kuriems gydymas buvo nepakankamas, placebo grupėje buvo 84 % (16 iš 19 asmenų), o lamotrigino grupėje 58 % (11 iš 19 asmenų).
Romanian: Bulgaria GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Lithuanian: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Romanian: Profilul de siguranţă al lamotriginei la copiii cu vârsta între 1 lună şi 2 ani a fost asemănător cu cel al copiilor mai mari, exceptând faptul că agravarea semnificativă clinic a crizelor convulsive (>=50%) a fost raportată mai frecvent la copii sub 2 ani (26%) în comparaţie cu copii mai mari (14%).
Lithuanian: Lamotrigino saugumas kūdikiams ir vaikams (nuo 1 iki 24 mėnesių) panašus kaip vyresniems vaikams, išskyrus kliniškai reikšmingą priepuolių pasunkėjimą (> 50 %), kuris dažniau pasireiškė jaunesniems kaip 2 metų pacientams (26 %), palyginti su vyresniais vaikais (14 %).
Romanian: Pentru a asigura menţinerea unei doze terapeutice, trebuie monitorizată greutatea copilului, iar doza trebuie corectată când apar modificări ale greutăţii.
Lithuanian: Kad būtų pastoviai palaikoma gydomoji dozė, reikia stebėti vaiko svorį ir, jam pakitus, koreguoti dozę.
Romanian: După stabilizare utilizând monoterapie cu lamotrigină sau terapie adjuvantă, pacienţii au fost repartizaţi aleatoriu într-unul din cele cinci loturi de tratament: lamotrigină (50, 200, 400 mg/zi), litiu (concentraţii serice de 0,8 - 1,1 mmol/l) sau placebo pentru maxim 76 de săptămâni (18 luni).
Lithuanian: Kai tik ligonio būklė buvo stabilizuota taikant monoterapiją arba papildomą gydymą lamotriginu, pacientai atsitiktiniu būdu buvo paskirti į vieną iš penkių gydymo grupių (lamotrigino [50, 200, 400 mg per parą], ličio [koncentracijos serume nuo 0,8 iki 1,1 mmol/l] arba placebo) ir gydomi ne ilgiau kaip 76 savaites (18 mėnesių).