FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is noted that a daily dose of 2 X 15 mg/kg bw is recommended in several SPCs.
Bulgarian: Х 15 mg/kg тт е препоръчана в няколко SPC.
English: Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
Bulgarian: Escherichia coli Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
English: Schering Plough N.V. (Belgium)
Bulgarian: Schering Plough N.V. (Белгия)
English: The dose is reached by setting the drive screw on the plunger according to the weight of the horse.
Bulgarian: Дозата се отмерва посредством нагласяне на регулиращия винт върху буталото съобразно теглото на коня.
English: 1 g contains:
Bulgarian: 1 g съдържа:
English: Indication salmonellosis has not been substantiated.
Bulgarian: Показанието салмонелоза не е обосновано.
English: − Wound infections.
Bulgarian: − стомашно-чревни инфекции:
English: Kingdom Vm 02000/4098
Bulgarian: Обединено кралство Vm 02000/4098
English: Netherlands NL 10351
Bulgarian: Нидерландия NL 10351
English: This dose is provided by adjusting the screw-gauge on the plunger of the syringe according to the bodyweight of the horse.
Bulgarian: Тази доза се осигурява след нагласяне на регулиращия винт върху буталото на спринцовката съобразно телесното тегло на коня.
English: The product may be effective in alimentary tract infection such as diarrhoea; respiratory infections including pneumonia, pleurisy, strangles; wounds, septicaemia and general infections.
Bulgarian: Продуктът може да е ефективен при инфекции на храносмилателния тракт, например диария; респираторни инфекции, включително пневмония, плеврит, катар; рани, септицемии и генерализирани инфекции.
English: Next to an oral treatment during 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared, a local treatment with Tribrissen Dispersible Powder will be administered.
Bulgarian: Препоръчителна доза продължение на 5 дни или до изтичане на 2 дни от отшумяване на симптомите се провежда локално лечение с Tribrissen диспергираща се паста.
English: 45g/500 kg horse alternatively 52g / 600kg (equal to 30 mg/kg of the combined active substances) 1-2 times a day.
Bulgarian: 45 g за кон с тегло 500 kg или 52 g за кон с тегло 600 kg (равни на 30 mg/kg от комбинацията на активните вещества) 1-2 пъти дневно.
English: Boehringer-Ingelheim Limited and Fort Dodge Animal Health responded separately.
Bulgarian: Health A/S. Boehringer-Ingelheim Limited и Fort Dodge Animal
English: The dose may be administered once daily, or the daily dose may be divided and administered at 12 hourly intervals, for five days or until two days after symptoms have subsided, to a maximum of five days.
Bulgarian: Дозата може да се прилага веднъж дневно или да се разделя и въвежда на 12часови интервали в продължение на пет дни или до изтичане на два дни от отшумяване на симптомите, но за не повече от пет дни.
English: Therefore, it is not possible to recommend explicitly diseases or bacterial species for which the higher (2 X 30 mg/kg bw) or the lower dose (1 X 30 mg/kg bw) is appropriate.
Bulgarian: Затова не е възможно да се препоръчат конкретни заболявания или бактериални видове, за които е подходяща по-високата (2
English: Preferably, horses should be treated with an initial injection of Tribrissen Injection, followed by administration of oral paste during 5 days or until no symptoms have been seen for at least 2 days.
Bulgarian: За предпочитане е първоначално конете да бъдат инжектирани с Tribrissen инжекция, след което да се лекуват с пероралната паста в продължение на 5 дни или до отсъствие на симптоми в продължение на поне 2 дни.
English: Kingdom Vm 00015/4028
Bulgarian: Обединено кралство Vm 00015/4028
English: This dose needs to be administered in 2 times.
Bulgarian: Тази доза трябва да се разделя на 2 приема.
English: The dosing-device is graded and each grade equals a dose for 50 kg bodyweight.
Bulgarian: Устройството за дозиране е градуирано и всяко деление се равнява на доза за 50 kg телесно тегло.
English: Moreover, there are no clinical studies in pathogens others than Salmonella employing a daily dose of 2 X 30 mg/kg body weight.
Bulgarian: Освен това няма клинични проучвания на патогени, различни от Salmonella, при които да се използва дневна доза от 2
English: This is equivalent to the contents of one syringe for a 500 kg horse.
Bulgarian: Това съответства на съдържанието на една спринцовка за кон с тегло 500 kg.
English: When sensitive organisms are present, the combination may be effective in treating alimentary tract infections including diarrhoea; respiratory tract infections including pneumonia, pleurisy and strangles; wounds; septicaemia and general infections.
Bulgarian: Препоръчителна доза чувствителни организми, комбинацията може да бъде ефективна при лечение на инфекции на храносмилателния тракт, включително диария; инфекции на дихателните пътища, включително пневмония, плеврит и катар; рани; септицемии и генерализирани инфекции.
English: 5 mg trimethoprim and 25 mg sulfadiazine per kg body weight per day to a maximum of 5 days.
Bulgarian: 5 mg триметоприм и 25 mg сулфадиазин на kg телесно тегло дневно в продължение на най-много 5 дни.
English: Each division on the
Bulgarian: Всяко деление върху дозиращото бутало
English: Schering Plough A/S (Denmark)
Bulgarian: Schering Plough A/S (Дания)
English: ScanVet Animal Health A/S
Bulgarian: Health A/S
English: 30 mg of combined active ingredients per kg bodyweight 1-2 times daily, which correspond to 37.5 g paste (one tube) per os to a 500 kg horse 12 times daily.
Bulgarian: 30 mg от комбинацията на активните съставки на kg телесно тегло 1-2 пъти дневно, което съответства на перорална паста от 37,5 g паста (една туба) за кон с тегло 500 kg 1-2 пъти дневно.
English: Next to an oral treatment during 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared, an intra-uterine treatment will be administered with 10 ml Tribrissen 48%, diluted in an isotonic solution of 100 ml during 3 days.
Bulgarian: − инфекции на половите пътища: към перорално лечение в продължение на 5 дни или до изтичане на 2 дни от отшумяване на симптомите, в продължение на 3 дни се провежда вътрематочно третиране с 10 ml Tribrissen 48%, разреден със 100 ml изотоничен разтвор.
English: Indications for use, specifying the target species Delete, where applicable, salmonellosis from the indications.
Bulgarian: Където е приложимо, от показанията се заличава салмонелоза.
English: Trimethoprim 2 mg
Bulgarian: сулфадиазин 10 mg триметоприм 2 mg коне
English: Each 45 g syringe contains:
Bulgarian: Всяка спринцовка от 45 g съдържа:
English: Oralpasta
Bulgarian: Перорална паста
English: Sulfatrim Oral Doser
Bulgarian: AST Beheer BV Sulfatrim Oral Doser
English: The daily dose is 30 mg combined active ingredients per kg body weight the equivalent to the contents of one syringe for a 500 kg horse
Bulgarian: Дневната доза е 30 mg от комбинацията на активните съставки на kg телесно тегло, което съответства на съдържанието на една спринцовка за кон с тегло 500 kg.
English: Recommended dose continued for at least ten days.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи наймалко десет дни.
English: − Gastro-intestinal infections: 30 mg/kg/day over 2 applications of 15 mg/kg body weight/day or 1 application of 30 mg/kg/day, during minimal 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared.
Bulgarian: 30 mg/kg/ден, разделени на 2 приема от 15 mg/kg/ден или приложени наведнъж като 30 mg/kg/ден, за период от най-малко 5 дни или до изтичане на 2 дни от отшумяване на симптомите.
English: ScheringPlough A/S (Denmark)
Bulgarian: Schering-Plough A/S (Дания)
English: ScanVet Animal Health AS
Bulgarian: ScanVet Animal
English: - urogenital infections caused by bèta-haemolytic streptococci; - wounds and abscesses by Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Bulgarian: -- дихателни инфекции, причинени от Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - стомашно-чревни инфекции, причинени от E. coli; - урогенитални инфекции, причинени от бетахемолитични стрептококи; - рани и абсцеси, причинени от Streptococcus spp., Staphylococcus aureus;
English: The paste is presented in a syringe of plastic with the dose to treat 50 kg of horse.
Bulgarian: Пастата се предлага в пластмасова спринцовка, съдържаща доза за третиране на 50 kg телесно тегло.
English: Preferably, horses should be treated with an initial injection of Tribrissen Injection, followed by administration of oral paste during 5 days or until no symptoms have been seen for
Bulgarian: За предпочитане е първоначално конете да бъдат инжектирани с Tribrissen инжекция, след което да се лекуват с пероралната паста в продължение на 5 дни или
English: It is recommended to implement the standard sentence “Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies” in section 4.5 of the SPC for all products.
Bulgarian: Препоръчва се в точка 4.5 от SPC на всички продукти да бъде въведено стандартното изречение „Използването на продукта трябва да се основава на изследване за чувствителност, като се вземат предвид официалните и местни политики по отношение на противомикробните средства“.
English: Sulfadiazine 333 mg/g Trimethoprim 67 mg/g horses Bacterial infections, for instance infections in wounds, respiratory tract, GI-tract or urogenital system.
Bulgarian: Перорална паста сулфадиазин 333 mg/g триметоприм 67 mg/g коне бактериални инфекции, например раневи инфекции, инфекции на дихателните пътища, на стомашночревния тракт или на пикочно-половата система.
English: The equivalent of one marking is sufficient to treat 50 kg of bodyweight.
Bulgarian: Еквивалентът на едно деление е достатъчен за третиране на 50 kg телесно тегло.
English: Preferably, horses should be treated initially with an initial injection of Tribrissen Injection 48% or Trivetrin Injection followed by daily administration of Tribrissen Oral Paste.
Bulgarian: За предпочитане е първоначално конете да бъдат инжектирани с Tribrissen инжекция 48%
English: Trimethoprim 2.6g and Sulfadiazine 13.0g horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimetoprim + sulphonamide, e.g. infections in the airways, GItract, urogenital-tract and wound infections.
Bulgarian: триметоприм 2,6 g и сулфадиазин 13,0 g коне инфекции при коне, причинени от микроорганизми, чувствителни към комбинацията на триметоприм със сулфонамид, напр. инфекции на дихателните пътища, стомашно-чревния тракт и раневи инфекции.
English: Regarding the recommended dose, PK/PD-analysis is of limited value, considering that: - recent data on susceptibility and resistance of equine target pathogens are missing; - pharmacokinetic data do not allow proper comparison of the plasma concentration profiles in the horse over the dosing intervals and the entire treatment period depending on a once or twice daily dosing regimen.
Bulgarian: - фармакокинетичните данни не позволяват правилно сравнение между профилите на плазмената концентрация при конете в течение на дозовите интервали и на целия период на лечение при еднократно или двукратно приложение на ден.
English: 25 mg sulfadiazine and 5 mg trimethoprim per kg BW per day, during max. 5 days
Bulgarian: 25 mg сулфадиазин и 5 mg триметоприм на kg тт (телесно тегло) в продължение на най-много 5 дни
English: The dose is 30 mg/kg body weight per day.
Bulgarian: Дозата е 30 mg/kg телесно
English: Hippotrim Vet
Bulgarian: И ПРИТЕЖАТЕЛ
English: Trimethoprim 5.8 %w/w Sulfadiazine 28.83 %w/w horses Norodine Equine Paste is indicated in the treatment of bacterial infections In horses caused by sensitive microorganisms including: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Bulgarian: Перорална паста триметоприм 5,78 %w/w сулфадиазин 28,89 %w/w коне лечение на бактериални инфекции при коне, причинени от чувствителни микроорганизми, включително: Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
English: Recommended dose at least 2 days.
Bulgarian: Препоръчителна доза до отсъствие на симптоми в продължение на поне 2 дни.
English: Trimethoprim 58,00 mg, sulfadiazine 288,30 mg horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimethoprim + sulphonamide
Bulgarian: триметоприм 58,00 mg, сулфадиазин 288,30 mg коне инфекции при коне, причинени от микроорганизми, чувствителни към комбинацията на триметоприм със сулфонамид
English: Trimethoprim 58 mg/g Sulfadiazine 288,3 mg/g horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimethoprim + sulphonamide
Bulgarian: Перорална паста триметоприм 58 mg/g сулфадиазин 288,3 mg/g коне инфекции при коне, причинени от микроорганизми, чувствителни към комбинацията на триметоприм със сулфонамид
English: Include the following standard sentence: “Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies”.
Bulgarian: „Използването на продукта трябва да се основава на изследване за чувствителност, като се вземат предвид официалните и местни политики по отношение на противомикробните средства“.
English: Schering Plough N.V./S.A.
Bulgarian: N.V./S.A.
English: Each syringe contains one daily dose for a 500 kg horse.
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа една дневна доза за кон с тегло 500 kg.
English: The clinical studies presented for the treatment of salmonellosis, applying a daily dose of 2 X 30 mg/kg bw to be administered over 10 days are exceedingly poor (few animals, poor results).
Bulgarian: Х 30 mg/kg тт, са твърде зле проведени (малко животни, неясни резултати).
English: Sulfadiazine 33,34 g horses Tribrissen Oral Paste is indicated for the treatment of horses with bacterial infections caused by sensitive bacteria, including: - gastro-intestinal infections - infections of respiratory tracts - infections of urogenital tracts
Bulgarian: Oral Paste паста триметоприм 6,66 g сулфадиазин 33,34 g за лечение на коне с бактериални инфекции, причинени от чувствителни бактерии, включително: - стомашно-чревни инфекции - инфекции на дихателните пътища - инфекции на пикочнополовата система - раневи инфекции и целулит - салмонелоза - като профилактика срещу постоперативни инфекции тегло на ден.
English: Active constituents %w/w:
Bulgarian: Перорална паста активни съставки, %w/w: сулфадиазин триметоприм коне
English: In conclusion, considering the reasons and recommendations mentioned above, the dose of 1 X 30 mg/kg bw per day to be administered over a maximum period of 5 days has been substantiated.
Bulgarian: В заключение, като се имат предвид гореспоменатите мотиви и препоръки, е обоснована дневната доза от 1
English: Each syringe provides one daily dose for a 500 kg horse.
Bulgarian: Всяка спринцовка осигурява една дневна доза за кон с тегло 500 kg.
English: Each division on the plunger provides sufficient paste to medicate 50 kg bodyweight.
Bulgarian: Всяко деление върху буталото осигурява паста, достатъчна за третиране на 50 kg телесно тегло.
English: Treatment should be continued until 2 days after symptoms have resolved, up to a maximum of 5 days.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до изтичане на 2 дни от отшумяване на симптомите, но не повече от 5 дни.
English: The daily dose is 30 mg combined active ingredients per kg body weight.
Bulgarian: Дневната доза е 30 mg от комбинацията на активните съставки на kg телесно тегло.
English: ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER / APPLICANT
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I ИМЕ, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯ
English: At most, it indicates that a daily dose of 2 X 30 mg/kg may be necessary when pathogens involved in the disease are less susceptible to TMP/SDZ.
Bulgarian: Х 30 mg/kg, когато причинителите на заболяването са по-малко чувствителни на комбинацията триметоприм/сулфадиазин.
English: Each division the dial-a-dose plunger provides sufficient medication to treat 50 kg of body weight.
Bulgarian: Всяко деление върху дозиращото бутало осигурява лекарство, достатъчно за третиране на 50 kg телесно тегло.
English: 30mg of combined active ingredients per kg bodyweight daily.
Bulgarian: 30 mg от комбинацията на активните съставки на kg телесно тегло дневно.
English: ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ИЗМЕНЕНИЯ
English: Therefore, the CVMP recommends maintaining the dose of 1 X 30 mg/kg body weight per day to be administered over a maximum period of 5 days.
Bulgarian: Х 30 mg/kg телесно тегло на ден, която да се прилага за период не по-дълъг от 5 дни.
English: Treatment should be continued for up to 5 days or until 2 days after the symptoms have resolved.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи най-много 5 дни или до изтичане на 2 дни от отшумяване на симптомите.
English: Each syringe provides a daily dose for a 500 kg horse.
Bulgarian: Всяка спринцовка осигурява дневната доза за кон с тегло 500 kg.
English: United
Bulgarian: коне
English: Trimethoprim 6,66 g
Bulgarian: триметоприм 2,6 g и сулфадиазин 13 g коне
English: Sulfadiazine 10 mg horses -- respiratory infections caused by Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - gastro-intestinal infections caused by E. coli;
Bulgarian: триметоприм 66,7 mg сулфадиазин 333,3 mg коне инфекции на дихателните пътища, причинени от Streptococcus spp. и Staphylococcus aureus; стомашно-чревни инфекции, причинени от E. coli; урогенитални инфекции, причинени от бетахемолитични стрептококи; раневи инфекции и абсцеси, причинени от Streptococcus spp. и Staphylococcus aureus.
English: - Infected wounds and cellulitis.
Bulgarian: − раневи инфекции: към перорално лечение в
English: The daily dose is 30mg of combined actives per kg bodyweight by oral administration.
Bulgarian: Дневната доза е 30mg от комбинацията на активите съставки на kg телесно тегло, въведени перорално.
English: 1 g contain: Sulfadiazine 288.3 mg horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimetoprim + sulphonamide, e.g. infections in the airways, GI
Bulgarian: сулфадиазин 288,3 mg триметоприм 58,0 mg коне инфекции при коне, причинени от микроорганизми, чувствителни към комбинацията на триметоприм със сулфонамид, напр. инфекции на дихателните пътища, стомашно-чревния тракт и раневи инфекции.
English: Treatment should be
Bulgarian: Когато са налице
English: The daily dose is 30 mg of combined actives per kg bodyweight by oral administration.
Bulgarian: Дневната доза е 30 mg от комбинацията на активите съставки на kg телесно тегло, въведени перорално.
English: Sulfadiazine 333 mg Trimethoprim 67 mg horses Bacterial infections, for instance infections in wounds, respiratory tract, GI-tract or urogenital system.
Bulgarian: Перорална паста сулфадиазин 333 mg триметоприм коне бактериални инфекции, например раневи инфекции, инфекции на дихателните
English: Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazine 333,3 mg horses Respiratory tract infections associated with Streptococcus spp.
Bulgarian: С сулфадиазин 333 mg триметоприм 67 mg коне
English: Trimetophrim 2.6g and Sulphadiazine 13g horses The product is indicated in the treatment of bacterial infections in horses caused by sensitive micro-organisms including:
Bulgarian: Продуктът е показан за лечение на бактериални инфекции при коне, причинени от чувствителни микроорганизми, включително:
English: plunger provides sufficient paste to medicate 50 kg bodyweight.
Bulgarian: Препоръчителна доза осигурява продукт, достатъчен за третиране на 50 kg телесно тегло.
English: − Serious acute infections outside of the intestinal tracts (respiratory-urinal tracts): first an injection of Tribrissen 48% or Duoprim, followed by a daily administration of Tribrissen Oral Paste at 30mg/kg/day over 2 applications of 15 mg/kg body weight/day or 1 administrations of 30 mg/kg/day, during minimal 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared.
Bulgarian: 30mg/kg/ден, разделени на 2 приема от 15 mg/kg/ден или приложени наведнъж като 30 mg/kg/ден, за период от най-малко 5 дни или до изтичане на 2 дни от отшумяване на симптомите.
English: This is called overgrowth.
Bulgarian: Това се нарича свръх растеж.
English: frequency of acquired resistance > 50 % in some Member States.
Bulgarian: честота на придобита резистентност > 50 % в някои страни-членки.
English: Similar observations have been made in the post-marketing environment.
Bulgarian: Подобни наблюдения са направени в постмаркетинговия период.
English: The effects of this change are anticipated to be transient.
Bulgarian: Очаква се ефектите от такава промяна да са преходни.
English: Repeated evaluation of the patient's condition is essential.
Bulgarian: Повторната оценка на състоянието на пациента е от съществено значение.
English: The first 2 numbers indicate the month; the next 4 numbers indicate the year.
Bulgarian: Първите 2 цифри показват месеца, а последните 4 цифри показват годината.
English: Species for which acquired resistance may be a problem:
Bulgarian: Видове, при които придобитата резистентност може да бъде проблем:
English: (See section 6.4.)
Bulgarian: (вж. точка 6.4.)
English: Solutions should be used within 4 hours of their removal from the refrigerator.
Bulgarian: Разтворите трябва да бъдат използвани до 4 часа след изваждането им от хладилника.
English: Infuse over a period of 30 minutes.
Bulgarian: Направете инфузията с продължителност 30 мин.
English: Date of first authorisation: 18 April 2002 Date of latest renewal: 22 December 2011
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 декември 2011 г.
English: INVANZ can be given to persons 3 months of age and older.
Bulgarian: INVANZ може да бъде даван на лица на 3 месечна възраст и по-възрастни.
English: It has the ability to kill a wide range of bacteria (germs) that cause infections in various parts of the body.
Bulgarian: Той притежава способността да убива широк спектър бактерии (микроби), които причиняват инфекции в различни части на тялото.
English: Your doctor will decide how many days' treatment you need.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дни лечение Ви е необходимо.
English: If not used immediately, in use storage times are the responsibility of the user.
Bulgarian: Ако не са използвани веднага, времето за съхранение при употреба е отговорност на потребителя.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Bulgarian: За информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
English: Your doctor will monitor you for overgrowth and treat you if necessary.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви проследява за свръх растеж и ще Ви лекува, ако се налага.
English: The EUCAST MIC breakpoints are as follows:
Bulgarian: Граничните МІС стойности на EUCAST са следните:
English: The first signs of a severe allergic reaction may include swelling of the face and/or throat.
Bulgarian: Първите признаци на тежка алергия може да включват подуване на лицето и/или гърлото.
English: What INVANZ is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява INVANZ и за какво се използва
English: Your doctor will decide whether you should use INVANZ in combination with these other medicines.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали трябва да използвате INVANZ в комбинация с другите лекарства.
English: Other medicines and INVANZ
Bulgarian: Други лекарства и INVANZ
English: • Low blood sugar
Bulgarian: Ниско ниво на кръвната захар
English: Always tell your doctor about all medicines that you are taking or plan to take, including those obtained without a prescription.
Bulgarian: Винаги информирайте Вашия лекар за всички лекарства, които приемате или планирате да приемате, включително и за тези, които се получават без рецепта.
English: - Allergies to any medicines, including antibiotics.
Bulgarian: Алергия към лекарства, включително към антибиотици.
English: The overall safety profile is comparable to that in adult patients.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност е като този при възрастните.
English: Adequate and well-controlled studies have not been performed in pregnant women.
Bulgarian: Не са правени адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени.