FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Interstitial lung disease a,2
Portuguese: Doença pulmonar intersticial a,2
English: What Steglujan is used for
Portuguese: Para que é utilizado Steglujan
English: If you forget to take Steglujan
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Steglujan
English: Therefore, a lower dose of insulin or insulin secretagogue may be required to minimise the risk of hypoglycaemia when used in combination with Steglujan (see sections 4.2 and 4.5).
Portuguese: Por conseguinte, poderá ser necessária uma dose inferior de insulina ou de secretagogo de insulina para minimizar o risco de hipoglicemia quando utilizados em associação com Steglujan (ver secções 4.2 e 4.5).
English: Sitagliptin Pharmacokinetic interactions
Portuguese: Sitagliptina Interações farmacocinéticas
English: Ertugliflozin as add-on combination therapy with metformin and sitagliptin A total of 463 patients, with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin (≥ 1,500 mg/day) and sitagliptin 100 mg once daily participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin.
Portuguese: Ertugliflozina como associação medicamentosa adjuvante com metformina e sitagliptina Um total de 463 doentes com diabetes tipo 2 inadequadamente controlados com metformina (≥ 1500 mg/dia) e sitagliptina 100 mg uma vez por dia participou num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, de 26 semanas para avaliar a eficácia e a segurança da ertugliflozina.
English: Steglujan 15 mg/100 mg film-coated tablets EU/1/18/1266/007
Portuguese: Steglujan 15 mg/100 mg comprimidos revestidos por película EU/1/18/1266/007
English: The proportion of subjects having any occurrence of BUN values ≥50% increase and value >ULN was numerically higher in the ertugliflozin 5 mg group and higher in the 15 mg group (7.9% and 9.8%, respectively) relative to the placebo group (5.1%).
Portuguese: A proporção de indivíduos com qualquer ocorrência de aumento dos valores de azoto ureico no sangue  50% e um valor maior do que o limite superior ao normal, foi numericamente mais elevada no grupo de ertugliflozina de 5 mg e mais elevada no grupo ertugliflozina 15 mg (7,9% e 9,8%, respetivamente) em relação ao grupo placebo (5,1%).
English: Secondary Composite Endpoint (Cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, or nonfatal stroke)
Portuguese: Parâmetro de avaliação final secundário composto (morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal ou AVC não fatal)
English: Steglujan 5 mg/100 mg film-coated tablets EU/1/18/1266/001
Portuguese: Steglujan 5 mg/100 mg comprimidos revestidos por película EU/1/18/1266/001
English: Steglujan should not be initiated in patients with an eGFR below 60 ml/min/1.73 m 2 or CrCl below 60 ml/min.
Portuguese: Steglujan não deve ser iniciado em doentes com uma TFGe inferior a 60 ml/min/1,73 m2 ou uma ClCr inferior a 60 ml/min.
English: TECOS (trial evaluating cardiovascular outcomes with sitagliptin) The cardiovascular safety study with sitagliptin (TECOS) included 7,332 patients treated with sitagliptin, 100 mg daily (or 50 mg daily if the baseline eGFR was ≥ 30 and < 50 ml/min/1.73 m2), and
Portuguese: TECOS (trial evaluating cardiovascular outcomes with sitagliptin) O estudo de segurança cardiovascular com sitagliptina (TECOS) incluiu 7.332 doentes num braço que recebeu sitagliptina, 100 mg por dia (ou 50 mg por dia, se os valores iniciais da taxa de filtração glomerular estimada fossem ≥ 30 e < 50 ml/min/1,73 m2), e 7.339 doentes num braço que recebeu placebo, numa análise por intenção-de-tratar.
English: How to take Steglujan
Portuguese: Como tomar Steglujan
English: Steglujan should be discontinued when eGFR is persistently less than 45 ml/min/1.73 m 2 or CrCl is persistently less than 45 ml/min.
Portuguese: Steglujan deve ser descontinuado quando a TFGe é persistentemente inferior a 45 ml/min/1,73 m2 ou ClCr persistentemente inferior a 45 ml/min devido a uma redução da eficácia.
English: Cutaneous vasculitis a,
Portuguese: Vasculite cutânea a,
English: Primary Composite Endpoint (Cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, or hospitalisation for unstable angina)
Portuguese: Parâmetro de avaliação final primário composto (morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal, AVC não fatal ou internamento por angina instável)
English: Therefore, symptomatic hypotension may occur after initiating Steglujan (see section 4.8), particularly in patients with impaired renal function (eGFR less than 60 ml/min/1.73 m2 or CrCl less than
Portuguese: Por conseguinte, pode ocorrer hipotensão sintomática após o início do tratamento com Steglujan (ver secção 4.8), particularmente em doentes com compromisso da função renal (TFGe inferior a 60 ml/min/1,73 m2 ou ClCr inferior a 60 ml/min), em doentes idosos (≥ 65 anos), em doentes a tomar diuréticos, ou em doentes em terapêutica anti-hipertensora com antecedentes de hipotensão.
English: Diabetic Ketoacidosis (ertugliflozin)
Portuguese: Cetoacidose diabética (ertugliflozina)
English: Fatal and non-fatal haemorrhagic and necrotising pancreatitis
Portuguese: Pancreatite necrosante e hemorrágica fatal e não fatal*
English: There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 9).
Portuguese: Não existe experiência clínica em doentes com compromisso hepático de classe C (pontuação > 9 na escala de Child-Pugh).
English: Except for emesis, there were no adverse toxicity findings in dogs at 379 times the human unbound exposure (AUC) at the MRHD of 15 mg/day.
Portuguese: Não se constataram resultados adversos de toxicidade em cães para 379 vezes a exposição não ligada humana (AUC) para a DMRH de 15 mg/dia, com a exceção para a emese.
English: For ertugliflozin 5 mg and 15 mg, respectively, the placebo-corrected reductions in FPG were 1.92 and 2.44 mmol/l as monotherapy, 1.48 and 2.12 mmol/l as add-on to metformin, and 1.40 and 1.74 mmol/l as add-on to metformin and sitagliptin.
Portuguese: Para ertugliflozina 5 mg e 15 mg, respetivamente, as reduções corrigidas em relação ao placebo na GPJ foram de 1,92 mmol/l e 2,44 mmol/l como monoterapia, de 1,48 mmol/l e
English: Impaired renal function a,2
Portuguese: Função renal insuficiente a,2
English: Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Portuguese: Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o.
English: Change from baseline (LS mean Difference from placebo (LS mean
Portuguese: Diferença em relação ao placebo (média dos MQ
English: Factorial study with ertugliflozin and sitagliptin as add-on combination therapy with metformin A total of 1,233 patients with type 2 diabetes participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, active-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin 5 mg or 15 mg in combination with sitagliptin 100 mg compared to the individual components.
Portuguese: Um total de 1.233 doentes com diabetes tipo 2 participou num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por comparador ativo, de 26 semanas para avaliar a eficácia e a segurança de ertugliflozina 5 mg ou 15 mg em associação com sitagliptina 100 mg comparado com os componentes isolados.
English: In a pre-/post-natal development study performed in rats sitagliptin showed no adverse effects.
Portuguese: A sitagliptina não demonstrou quaisquer efeitos adversos num estudo de desenvolvimento pré/pósnatal em ratos.
English: In the pool of placebo-controlled studies, the incidence of adverse events related to volume depletion (dehydration, dizziness postural, presyncope, syncope,
Portuguese: No conjunto dos estudos controlados por placebo, a incidência de acontecimentos adversos relacionados com depleção de volume (desidratação, tonturas posturais, pré-síncope, síncope, hipotensão e hipotensão ortostática) foi baixa (< 2%) e não particularmente diferente entre os grupos de ertugliflozina e placebo.
English: In patients tolerating the starting dose, the dose may be increased to 15 mg ertugliflozin/100 mg sitagliptin, once daily, if additional glycaemic control is needed.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 5 mg de ertugliflozina/100 mg de sitagliptina uma vez por dia. Nos doentes que tolerem a dose inicial, a dose pode ser aumentada para 15 mg de ertugliflozina/100 mg de sitagliptina uma vez por dia, se for necessário controlo glicémico adicional.
English: Acute renal failure a,2
Portuguese: Insuficiência renal aguda a,2
English: Myalgia a,2
Portuguese: Mialgia a,2
English: Patients with an eGFR < 30 ml/min/1.73 m2 were not to be enrolled in the study.
Portuguese: Não foram incluídos neste estudo doentes com TFGe < 30 ml/min/1,73 m2.
English: Increased urination Dysuria
Portuguese: Aumento da micção Disúria
English: Minimal increases in QTc, not considered to be clinically relevant, were observed in one study at a dose of 800 mg sitagliptin.
Portuguese: Num estudo com uma dose de 800 mg de sitagliptina foram observados aumentos mínimos do intervalo QTc, os quais não foram considerados relevantes do ponto de vista clínico.
English: Uncommon Not known Not known Not known Not known
Portuguese: Pouco frequentes Desconhecido Desconhecido Desconhecido Desconhecido Desconhecido
English: What Steglujan contains
Portuguese: Qual a composição de Steglujan
English: The mean volume of distribution at steady state following a single 100-mg intravenous dose of sitagliptin to healthy subjects is approximately 198 l. The fraction of sitagliptin reversibly bound to plasma proteins is low (38%).
Portuguese: O volume médio de distribuição no estado estacionário da administração de uma dose intravenosa única de 100 mg de sitagliptina a indivíduos saudáveis é, aproximadamente, 198 litros.
English: Arthralgia a,2
Portuguese: Artropatia a,2
English: Diabetic ketoacidosis*
Portuguese: Hipoglicemia* Cetoacidose diabética*
English: Pruritus a,2
Portuguese: Prurido a,2
English: Uncommon Not known Not known Not known
Portuguese: Desconhecido Desconhecido Desconhecido Desconhecido
English: Steglujan 15 mg/100 mg tablets ertugliflozin/sitagliptin
Portuguese: Steglujan 15 mg/100 mg comprimidos ertugliflozina/sitagliptina
English: Steglujan 5 mg/100 mg tablets ertugliflozin/sitagliptin
Portuguese: Steglujan 5 mg/100 mg comprimidos ertugliflozina/sitagliptina
English: Constipation Vomiting a,2
Portuguese: Obstipação Vómito a,2
English: Steglujan 5 mg/100 mg film-coated tablets Steglujan 15 mg/100 mg film-coated tablets
Portuguese: Steglujan 5 mg/100 mg comprimidos revestidos por película Steglujan 15 mg/100 mg comprimidos revestidos por película
English: How Steglujan works
Portuguese: Como atua Steglujan
English: 12.4 hours.
Portuguese: 4.4 e 4.8).
English: Bullous pemphigoid a, * ,2
Portuguese: Penfigoide bolhoso a,
English: • Steglujan 5 mg/100 mg film-coated tablets (tablets) are beige, 12.0 x 7.4 mm, almond-shaped,
Portuguese: • Steglujan 5 mg/100 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos) são comprimidos revestidos por película beges, de forma amendoada, de 12,0 x 7,4 mm, gravados com “554” numa das faces e lisos na outra face.
English: Steglujan 5 mg/100 mg film-coated tablets Steglujan 15 mg/100 mg film-coated tablets ertugliflozin/sitagliptin
Portuguese: Steglujan 5 mg/100 mg comprimidos revestidos por película Steglujan 15 mg/100 mg comprimidos revestidos por película ertugliflozina/sitagliptina
English: Brown, 12.0 x 7.4 mm, almond-shaped, film-coated tablets debossed with “555” on one side and plain on the other side.
Portuguese: Steglujan 15 mg/100 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, castanho, de forma amendoada, de 12,0 x 7,4 mm, gravado com “555” numa das faces e liso na outra face.
English: Beige, 12.0 x 7.4 mm, almond-shaped, film-coated tablets debossed with “554” on one side and plain on the other side.
Portuguese: Steglujan 5 mg/100 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, bege, de forma amendoada, de 12,0 x 7,4 mm, gravado com “554” numa das faces e liso na outra face.
English: • Steglujan 15 mg/100 mg film-coated tablets (tablets) are brown, 12.0 x 7.4 mm, almond-shaped,
Portuguese: • Steglujan 15 mg/100 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos) são comprimidos revestidos por película castanhos, de forma amendoada, de 12,0 x 7,4 mm, gravados com “555” numa das faces e lisos na outra face.
English: BLISTER FOR STEGLUJAN 5 mg/100 mg
Portuguese: BLISTER PARA STEGLUJAN 5 mg/100 mg
English: Each tablet contains 15 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 100 mg of sitagliptin (as sitagliptin phosphate monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido contém 15 mg de ertugliflozina (sob a forma de ácido L-piroglutâmico de ertugliflozina) e 100 mg de sitagliptina (sob a forma de fosfato de sitagliptina monohidratado).
English: Each tablet contains 5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 100 mg of sitagliptin (as sitagliptin phosphate monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido contém 5 mg de ertugliflozina (sob a forma de ácido L-piroglutâmico de ertugliflozina) e 100 mg de sitagliptina (sob a forma de fosfato de sitagliptina monohidratado).
English: o Each Steglujan 5 mg/100 mg film-coated tablet contains 5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 100 mg sitagliptin (as sitagliptin phosphate monohydrate).
Portuguese: Steglujan 5 mg/100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 5 mg de ertugliflozina (sob a forma de ácido L-piroglutâmico de ertugliflozina) e 100 mg de sitagliptina (sob a forma de fosfato de sitagliptina monohidratado).
English: o Each Steglujan 15 mg/100 mg film-coated tablet contains 15 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 100 mg sitagliptin (as sitagliptin phosphate monohydrate).
Portuguese: o Cada comprimido revestido por película de Steglujan 15 mg/100 mg contém 15 mg de ertugliflozina (sob a forma de de ácido L-piroglutâmico de ertugliflozina) e 100 mg de sitagliptina (sob a forma de fosfato de sitagliptina monohidratado).
English: Steglujan 5 mg/100 mg film-coated tablets ertugliflozin/sitagliptin
Portuguese: Steglujan 5 mg/100 mg comprimidos revestidos por película ertugliflozina/sitagliptina
English: Steglujan 15 mg/100 mg film-coated tablets ertugliflozin/sitagliptin
Portuguese: Steglujan 15 mg/100 mg comprimidos revestido por película ertugliflozina/sitagliptina
English: CARTON FOR STEGLUJAN 15 mg/100 mg
Portuguese: BLISTER PARA STEGLUJAN 15 mg/100 mg
English: • stuffy or runny nose and sore throat
Portuguese: • nariz entupido ou a pingar e dor de garganta
English: CARTON FOR STEGLUJAN 5 mg/100 mg
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR PARA STEGLUJAN 5 mg/100 mg
English: If you notice any of the serious side effects above, stop taking this medicine and contact a doctor straight away.
Portuguese: Pare de tomar este medicamento e contacte um médico imediatamente se tiver algum dos efeitos indesejáveis graves acima indicados.
English: This overview was last updated in December 2018.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2018.
English: It is given to newborn calves once a day for one week.
Portuguese: É administrado em vitelos recém-nascidos uma vez por dia durante uma semana.
English: Kriptazen (halofuginone)
Portuguese: Kriptazen (halofuginona)
English: For prevention of diarrhoea, treatment should start within 24 to 48 hours of birth; for reducing diarrhoea, treatment should start within 24 hours of the start of the diarrhoea.
Portuguese: Para a prevenção da diarreia, o tratamento deve ter início entre 24 e 48 horas após o nascimento; para reduzir a diarreia, o tratamento deve ter início no prazo de 24 horas a contar do início da diarreia.
English: Kriptazen (halofuginone) EMA/878973/2018
Portuguese: Kriptazen (halofuginona) EMA/878973/2018
English: What are the benefits and risks of Kriptazen?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Kriptazen?
English: Kriptazen received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 February 2019.
Portuguese: Em 8 de fevereiro de 2019, o Kriptazen recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: every medicine, the company provided studies on the quality and manufacture of Kriptazen.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade e o fabrico de Kriptazen.
English: Further information on Kriptazen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Kriptazen, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
English: The withdrawal period for meat from newborn calves treated with Kriptazen is 13 days.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada de vitelos recém-nascidos tratados com o Kriptazen é de 13 dias.
English: Other information about Kriptazen
Portuguese: Outras informações sobre o Kriptazen:
English: Kriptazen should be given after feeding.
Portuguese: O Kriptazen deve ser administrado após a alimentação.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Kriptazen has been shown to be comparable to Halocur.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Kriptazen demonstrou ser comparável ao Halocur.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Halocur, and do not need to be repeated for Kriptazen.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na utilização aprovada foram já realizados com o medicamento de referência, o Halocur, e não necessitam ser repetidos para o Kriptazen.
English: Why is Kriptazen authorised in the EU?
Portuguese: Por que foi autorizado o Kriptazen na UE?
English: This means that Kriptazen contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Halocur.
Portuguese: Isto significa que o Kriptazen contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Halocur.
English: No additional studies were needed as Kriptazen is a water based oral solution containing the same active substance and other ingredients as the reference medicine.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que Kriptazen é uma solução oral à base de água que contém a mesma substância ativa e outros componentes do medicamento de referência.
English: Because Kriptazen is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Kriptazen é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: An overview of Kriptazen and why it is authorised in the EU
Portuguese: Resumo do Kriptazen e das razões por que está autorizado na UE
English: Kriptazen can only be obtained with a prescription and is available as an oral solution (liquid to be given by mouth).
Portuguese: O Kriptazen só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível sob a forma de solução oral (líquido a administrar por via oral).
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Kriptazen is a generic medicine.
Portuguese: As precauções a observar são as mesmas das do medicamento de referência, uma vez que o Kriptazen é um medicamento genérico.
English: The exact way halofuginone works is unknown.
Portuguese: Não se conhece o modo exato de funcionamento da halofuginona.
English: What is Kriptazen and what is it used for?
Portuguese: O que é o Kriptazen e para que é utilizado?
English: It also limits the spread of the disease by preventing the formation of oocysts, which are a stage in the lifecycle of the parasite where it is infectious and which are passed in the faeces.
Portuguese: Limita igualmente a propagação da doença, impedindo a formação de oocistos, que são uma etapa do ciclo de vida dos parasitas em que se tornam infecciosos e são excretados nas fezes.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kriptazen, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Kriptazen, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Halocur, the benefit of Kriptazen outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Halocur, o benefício de Kriptazen é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: Kriptazen is a medicine used to treat newborn calves to prevent or reduce diarrhoea caused by an organism called Cryptosporidium parvum.
Portuguese: O Kriptazen é um medicamento utilizado no tratamento de vitelos recém-nascidos para prevenir ou reduzir a diarreia causada por um organismo chamado Cryptosporidium parvum.
English: Kriptazen contains the active substance halofuginone and is a ‘generic medicine'.
Portuguese: O Kriptazen contém a substância ativa halofuginona e é um medicamento genérico.
English: This is a parasite belonging to the ‘protozoa' family that invades the digestive system, producing an infection called cryptosporidiosis that results in diarrhoea.
Portuguese: Trata-se de um parasita que pertence à família de «protozoários» que invade o aparelho digestivo, produzindo uma infeção denominada criptosporidiose que resulta em diarreia.
English: The active substance in Kriptazen, halofuginone lactate, prevents the growth of Cryptosporidium parvum.
Portuguese: A substância ativa do Kriptazen, o lactato de halofuginona, impede o crescimento do Cryptosporidium parvum.
English: For more information about using Kriptazen, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Kriptazen, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
English: How has Kriptazen been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Kriptazen?
English: How does Kriptazen work?
Portuguese: Como funciona o Kriptazen?
English: How is Kriptazen used?
Portuguese: Como se utiliza o Kriptazen?
English: The European Commission issued a decision on 22 March 2016.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 22 de março de 2016.
English: 1 Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Poland, Portugal, Romania, Spain, Sweden, Slovenia, Slovakia and the United Kingdom
Portuguese: 1 Bélgica, República Checa, Dinamarca, Alemanha, Irlanda, Grécia, Espanha, França, Itália, Áustria, Polónia, Portugal, Roménia, Eslovénia, Eslováquia, Suécia e Reino Unido
English: Outcome of a procedure under Article 78 of Directive 2001/82/EC
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 78.º da Diretiva 2001/82/CE
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 March 2016
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 de março de 2016
English: Accordingly, the CVMP was requested to give its opinion on the matter concerning animal safety.
Portuguese: Consequentemente, foi solicitado ao CVMP que emitisse o seu parecer sobre a questão da segurança animal.
English: It was also recommended that the suspension of the marketing authorisation for CLOSAMECTIN POURON SOLUTION POUR BOVINS in France be lifted.
Portuguese: Recomendou-se ainda o levantamento da suspensão da Autorização de Introdução no Mercado do CLOSAMECTIN POUR-ON SOLUTION POUR BOVINS em França.
English: Questions and answers on Closamectin Pour-On Solution and associated names EMA/672999/2015
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Closamectin solução para unção contínua e nomes associados EMA/672999/2015