FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La misión de la EMA es promover la excelencia científica en la evaluación y supervisión de los medicamentos, para la protección de la salud pública y animal en la UE.
Hungarian: Az EMA küldetése, hogy az Európai Unión belüli köz- és állategészségügy szolgálatában előmozdítsa a tudományos kiválóságot a gyógyszerek értékelése és felügyelete terén.
Spanish: • medicamentos de terapia avanzada, como terapia génica, terapia celular somática o medicamentos obtenidos mediante ingeniería tisular;
Hungarian: • fejlett terápiás gyógyszerek, például génterápiás, szomatikus sejtterápiás és módosítottszövetalapú gyógyszerek esetében;
Spanish: Para más información sobre los sistemas de TI que la EMA gestiona junto con los Estados miembros de la UE, véase Telemática de la UE.
Hungarian: Az ügynökség által az uniós tagállamokkal közösen kezelt IT-rendszerekkel kapcsolatban további információk találhatók az uniós telematikáról szóló oldalon.
Spanish: Agrupación de conocimientos especializados
Hungarian: A szakértelem egyesítése
Spanish: La red agrupa recursos y conocimientos especializados de la UE y facilita a la EMA acceso a millares de expertos científicos europeos que participan en la regulación de los medicamentos.
Hungarian: A hálózat összefogja az Európai Unión belüli erőforrásokat és szakértelmet, és több ezer, a gyógyszerszabályozásban részt vevő európai tudományos szakértőt tesz elérhetővé az EMA számára.
Spanish: Son las empresas farmacéuticas u otros tipos de entidades de desarrollo de medicamentos las que llevan a cabo la investigación y el desarrollo de estos y, a continuación, presentan las conclusiones y los resultados de las pruebas de sus productos a la Agencia para su evaluación;
Hungarian: A kutatásokat és a gyógyszerek fejlesztését gyógyszeripari vállalatok vagy más gyógyszerfejlesztők végzik, amelyek ezt követően a készítményeikkel kapcsolatos megállapításaikat és vizsgálati eredményeiket értékelés céljából az ügynökség elé terjesztik.
Spanish: • medicamentos veterinarios usados para potenciar el crecimiento o la producción.
Hungarian: • növekedés- és hozamfokozóként alkalmazott állatgyógyászati készítmények esetében.
Spanish: Procedimiento de autorización centralizado
Hungarian: Központosított engedélyezési eljárás
Spanish: Estos expertos europeos forman parte de los comités científicos y grupos de trabajo de la Agencia o de los equipos de asesoramiento que prestan apoyo a sus miembros.
Hungarian: Ezen európai szakértők az ügynökség tudományos bizottságaiban, munkacsoportjaiban vagy az azok tagjait segítő értékelő csoportokban foglalnak helyet.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) se asegura de que sus expertos científicos, su personal y los miembros de su Consejo de Administración no tengan conflictos de intereses económicos ni de otra índole que puedan afectar a su imparcialidad.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ügyel arra, hogy tudományos szakértői, alkalmazottai, valamint igazgatótanácsának tagjai esetében semmilyen pénzügyi vagy más érdek ne álljon fenn, amely hatással lehet pártatlanságukra.
Spanish: Cuando se utiliza el procedimiento centralizado las empresas presentan a la EMA una solicitud de autorización de comercialización única.
Hungarian: A központosított engedélyezési eljárás keretében a gyógyszeripari vállalatok egységes forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet nyújtanak be az ügynökséghez.
Spanish: ¿Qué es lo que no hacemos?
Hungarian: Mivel nem foglalkozunk?
Spanish: • el procedimiento descentralizado, por el que un medicamento no autorizado aún en la UE
Hungarian: • a decentralizált eljárást, amelynek keretében egy, az Európai Unióban még nem engedélyezett gyógyszert egyidejűleg több uniós tagállamban lehet engedélyeztetni.
Spanish: • Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados
Hungarian: • Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Állatgyógyászati készítmények
Spanish: • un representante de las organizaciones de médicos,
Hungarian: • az orvosok szervezeteinek egy képviselője;
Spanish: Organigrama de la Agencia Europea de Medicamentos
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség szervezeti felépítése
Spanish: El trabajo de la Agencia consiste en:
Hungarian: Az ügynökség tevékenysége keretében:
Spanish: Miembros del Consejo de Administración
Hungarian: Az igazgatótanács tagjai
Spanish: Las operaciones diarias las realiza el personal de la Agencia, que tiene su sede en Ámsterdam, supervisadas por el Director Ejecutivo.
Hungarian: A mindennapos tevékenységeket az EMA alkalmazottai végzik, az ügynökség ügyvezető igazgatójának felügyelete alatt.
Spanish: Para más información, véase:
Hungarian: További információkért kérjük, látogasson el az alábbi oldalakra:
Spanish: • designación de medicamentos huérfanos para enfermedades raras;
Hungarian: • „ritka betegségek gyógyszere" minősítés a ritka betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek számára;
Spanish: Recibe consultas sobre las normas de procedimiento y la composición de los comités de la Agencia.
Hungarian: Az igazgatótanács véleményét ki kell kérni az eljárási szabályzatról és az ügynökség bizottságaiban való tagságról.
Spanish: • controlar o disponer de información sobre las patentes farmacéuticas.
Hungarian: • nem ellenőrzi a gyógyszerészeti szabadalmakat, és nincs azokról információja.
Spanish: Red europea de regulación de medicamentos
Hungarian: 7. Az európai gyógyszerszabályozási hálózat
Spanish: Los comités científicos de la EMA facilitan recomendaciones independientes sobre medicamentos de uso humano y veterinario, basadas en una exhaustiva evaluación científica de los datos.
Hungarian: Az EMA tudományos bizottságai az adatok átfogó tudományos értékelése alapján független ajánlásokat adnak ki az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozóan.
Spanish: − diabetes;
Hungarian: − cukorbetegség;
Spanish: La Agencia mantiene una lista pública de expertos europeos en la que se incluye información sobre todos los expertos que pueden participar en el trabajo de la EMA; no obstante, la Agencia ha de evaluar previamente sus declaraciones de intereses.
Hungarian: Az ügynökség nyilvános európai szakértői jegyzéket vezet, amely információkat tartalmaz az EMA munkájába bevonható valamennyi szakértőről.
Spanish: Se pueden consultar las declaraciones de intereses completas del personal en el sitio web de la Agencia en Organigrama de la Agencia.
Hungarian: A vezető alkalmazottak kitöltött érdekeltségi nyilatkozatai az EMA honlapján az „Ügynökség szerkezete" alatt elérhetők.
Spanish: El órgano de gobierno de la EMA es un Consejo de Administración independiente.
Hungarian: Az ügynökséget egy független igazgatótanács irányítja.
Spanish: No todos los aspectos de la regulación de los medicamentos en la UE son competencia de la EMA.
Hungarian: Az ügynökség hatásköre nem terjed ki az uniós gyógyszerszabályozás valamennyi aspektusára.
Spanish: El Consejo de Administración es el órgano de gobierno integral de la EMA.
Hungarian: Az igazgatótanács az Európai Gyógyszerügynökség integráns irányítási szerve.
Spanish: • Buscar medicamentos de uso veterinario
Hungarian: • Állatgyógyászati készítmények kereshető adatbázisa
Spanish: Las Administraciones nacionales o las autoridades sanitarias de cada Estado miembro de la UE elaboran directrices para las decisiones que se toman en materia de diagnóstico, gestión y tratamiento de ámbitos específicos de la sanidad (en ocasiones conocidos como «directrices de práctica clínica»);
Hungarian: Az egészségügyi ellátás egyes területeit érintően a diagnózissal, a kontrollal és a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalra vonatkozó (klinikai iránymutatásokként is ismert) iránymutatásokat a nemzeti kormányok vagy az egyes uniós tagállamok egészségügyi hatóságai dolgozzák ki.
Spanish: • Buscar medicamentos de uso humano
Hungarian: • Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kereshető adatbázisa
Spanish: Consejo de Administración
Hungarian: Igazgatótanács
Spanish: Está basado en la sección «Acerca de la Agencia Europea de Medicamentos» del sitio web institucional de la EMA.
Hungarian: A dokumentum az EMA hivatalos honlapjának „About us" oldalán alapul.
Spanish: Puesta en común de la información
Hungarian: Az információk egybegyűjtése
Spanish: En Europa los productos sanitarios están regulados por las autoridades sanitarias nacionales.
Hungarian: Az orvosi eszközöket Európában nemzeti szinten értékelik.
Spanish: Para más información, ver Productos sanitarios;
Hungarian: Bővebb információk az Orvosi eszközök oldalon találhatók;
Spanish: La Agencia publica información clara e imparcial sobre los medicamentos y sus usos aprobados, por ejemplo: versiones públicas de informes de evaluación científica y resúmenes escritos en lenguaje sencillo dirigido a un público no especializado.
Hungarian: Ebbe beletartoznak a tudományos értékelő jelentések nyilvánosságnak szánt változatai és a közérthető nyelven írt összefoglalók.
Spanish: Agencia Europea de Medicamentos
Hungarian: 2 Európai Gyógyszerügynökség
Spanish: • evaluar productos sanitarios.
Hungarian: • nem értékeli az orvosi eszközöket.
Spanish: Consejo de Administración no tengan conflictos de intereses económicos ni de otra índole que puedan afectar a su imparcialidad.
Hungarian: Az ügynökség ügyel arra, hogy tudományos szakértői, alkalmazottai, valamint igazgatótanácsának tagjai esetében semmilyen pénzügyi vagy más érdek ne álljon fenn, amely hatással lehet pártatlanságukra.
Spanish: • medicamentos huérfanos (para enfermedades raras);
Hungarian: • ritka betegségek kezelésére szánt gyógyszerek esetében;
Spanish: Comenzó sus actividades en 1995 y es responsable de la evaluación científica, la supervisión y el control de seguridad de los medicamentos desarrollados por empresas farmacéuticas para su uso en la UE.
Hungarian: Az ügynökség feladata a gyógyszeripari vállalatok által az Európai Unión belüli alkalmazásra kifejlesztett gyógyszerek tudományos értékelése, felügyelete és biztonságosságának nyomon követése.
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Spanish: Tiempo (meses)
Hungarian: Idő (hónapok)
Spanish: Su médico le aconsejará al respecto).
Hungarian: - kezelőorvosa megfelelő felvilágosítást ad majd ezzel kapcsolatban).
Spanish: Esta información se muestra a continuación.
Hungarian: Ezeket az adatokat az alábbiakban mutatjuk be.
Spanish: Otros factores intrínsecos
Hungarian: Egyéb intrinszik tényezők
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Hungarian: Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Spanish: Biotransformación y eliminación
Hungarian: Biotranszformáció és elimináció
Spanish: Gemcitabina (N = 430)
Hungarian: Gemcitabin (N = 430)
Spanish: Anticoncepción en hombres y mujeres
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében
Spanish: Tras la primera reconstitución debe utilizarse la suspensión inmediatamente.
Hungarian: Az első feloldást követően a szuszpenziót azonnal fel kell használni.
Spanish: La congelación o refrigeración no afectan negativamente la estabilidad del medicamento.
Hungarian: Sem a fagyasztás, sem a hűtés nem befolyásolja károsan a készítmény stabilitását.
Spanish: Estabilidad
Hungarian: Stabilitás
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1000 a <1/100), raras (1/10 000 a <1/1000), muy raras (<1/10 000).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
Spanish: y ≥75 000
Hungarian: ÉS ≥ 75 000
Spanish: Pacientes de 75 años o más
Hungarian: 75 éves és idősebb betegek
Spanish: Esto significa que no es necesario utilizar otros agentes químicos que pueden producir efectos adversos que pueden poner la vida en peligro.
Hungarian: Ezt azt jelenti, hogy nincs szükség olyan egyéb vegyi anyagokra, amelyek akár éltetet veszélyeztető mellékhatásokat okozhatnak.
Spanish: No se conoce con seguridad la relevancia clínica de este resultado.
Hungarian: Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége vitatott.
Spanish: Día 1 <1500
Hungarian: 1. nap < 1500
Spanish: o <100 000
Hungarian: VAGY < 100 000
Spanish: Se administró cada medicamento el día 1 de cada ciclo de 21 días.
Hungarian: Mindegyik gyógyszert az egyes 21 napos ciklusok 1. napján adták.
Spanish: Los pacientes fueron tratados sin tratamiento previo con esteroides o soporte planificado con G-CSF.
Hungarian: A betegeket szteroid előkezelés, illetve tervezett G-CSF támogatás nélkül kezelték.
Spanish: Primera Segunda Tercera
Hungarian: Első Második Harmadik
Spanish: No se ha estudiado el potencial carcinogénico de paclitaxel.
Hungarian: A paklitaxel karcinogén potenciálját nem vizsgálták.
Spanish: Según los hallazgos realizados en animales, puede afectar a la fertilidad de hombres y mujeres.
Hungarian: Az állatoknál nyert adatok alapján a férfi és a női termékenység csökkenhet.
Spanish: El 77 % de los pacientes había recibido tratamiento previo con antraciclinas.
Hungarian: A betegek 77%-a kapott korábban antraciklineket.
Spanish: Médicos o profesionales del sector sanitario
Hungarian: Orvosok és más egészségügyi szakemberek
Spanish: Si a usted le ocurre esto, no conduzca ni utilice ninguna herramienta o máquina.
Hungarian: Amennyiben ez előfordul, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Spanish: • Depresión, problemas de sueño
Hungarian: • Depresszió, alvási problémák
Spanish: Se observó linfopenia en el 45 % de los pacientes.
Hungarian: Lymphopeniát a betegek 45%-ánál figyeltek meg.
Spanish: No se han establecido la seguridad y eficacia de Abraxane en niños y adolescentes de 0 a 17 años.
Hungarian: Az Abraxane biztonságosságát és hatásosságát 0-17 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Spanish: ¿Con qué frecuencia se le administrará Abraxane?
Hungarian: Milyen gyakran kapja majd az Abraxane-t?
Spanish: La dosis que reciba se calcula en función de su superficie corporal y de los resultados de los análisis de sangre.
Hungarian: Az Ön adagját testfelületének nagysága és a vérvizsgálat eredményei határozzák meg.
Spanish: Si un paciente presenta fiebre (independientemente del recuento de neutrófilos), se debe iniciar tratamiento con antibióticos de amplio espectro.
Hungarian: Ha a beteg belázasodik (a neutrofilszámtól függetlenül), széles spektrumú antibiotikumos kezelést kell kezdeni.
Spanish: Debe evitarse la formación de espuma.
Hungarian: Kerülni kell a habképződést.
Spanish: Lactancia (ver sección 4.6).
Hungarian: Szoptatás (lásd 4.6 pont).
Spanish: Poblaciones especiales
Hungarian: Különleges populációk
Spanish: Si no se utiliza de inmediato, los tiempos y condiciones de conservación del producto en uso son responsabilidad del usuario.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, az elkészítés utáni tárolási időtartamokért és körülményekért a felhasználó a felelős.
Spanish: • Derrame de medicamento fuera de la vena
Hungarian: • A gyógyszer vénán kívülre történő kiszivárgása
Spanish: La suspensión reconstituida debe tener un aspecto lechoso y homogéneo sin precipitados visibles.
Hungarian: Az elkészített szuszpenziónak tejszerűnek és homogénnek kell lennie, látható csapadék nélkül.
Spanish: • Reacción alérgica
Hungarian: • Allergiás reakció
Spanish: MedDRA = Diccionario médico para actividades regulatorias.
Hungarian: MedDRA = Orvosi szakkifejezéstár szabályozási tevékenységekhez (Medical Dictionary for Regulatory Activities).
Spanish: Abraxane puede causar reacciones adversas como cansancio (muy frecuente) y mareo (frecuente), que pueden afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
Hungarian: Az Abraxane okozhat olyan mellékhatásokat, mint pl. a fáradtság (nagyon gyakori) és a szédülés (gyakori), amelyek befolyásolhatják a vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: • si padece afecciones hepáticas graves;
Hungarian: • ha súlyos májbetegségben szenved;
Spanish: Reducir la dosis siguiente únicamente si se cumplen los criterios de la Tabla 4.
Hungarian: A következő adagot csak abban az esetben kell csökkenteni, ha a 4. táblázatban szereplő kritériumok teljesülnek.
Spanish: Se recomienda el uso de guantes, gafas de seguridad y ropas protectoras.
Hungarian: Védőkesztyű, védőszemüveg és védőruházat viselése ajánlott.
Spanish: Otros medicamentos y Abraxane
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Abraxane
Spanish: Si está tomando otros medicamentos como parte de su tratamiento, consulte a su médico sobre su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Hungarian: Ha a kezelése részeként más gyógyszereket is kap, akkor kérje ki orvosa tanácsát azzal kapcsolatban, hogy vezethet-e vagy kezelhet-e gépeket.
Spanish: Limitando el tiempo de perfusión de Abraxane a 30 minutos, de acuerdo a las instrucciones, se reduce la probabilidad de reacciones asociadas a la perfusión.
Hungarian: Az Abraxane-infúzió - utasításoknak megfelelően - 30 percre történő korlátozása csökkenti az infúzióval kapcsolatos reakciók valószínűségét.
Spanish: La neutropenia es una forma de toxicidad dosis-dependiente y limitante de la dosis.
Hungarian: A neutropenia egy dózisfüggő és dóziskorlátozó toxikus reakció.
Spanish: o <50 000
Hungarian: VAGY < 50 000
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, alcaloides de plantas y otros productos naturales, taxanos, código ATC: L01CD01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, növényi alkaloidok és egyéb természetes készítmények, taxánok, ATC kód: L01CD01
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Spanish: Tras la administración intravenosa de paclitaxel radiomarcado a ratas en los días 9 y 10 después del parto, las concentraciones de radioactividad en la leche fueron más elevadas que en el plasma y descendieron al mismo tiempo que las concentraciones plasmáticas.
Hungarian: Miután a radioaktívan jelzett paklitaxelt patkányoknak a szülés utáni 9-10. napon intravénásan adták be, a radioaktivitás koncentrációja nagyobb volt a tejben, mint a plazmában, és a plazmakoncentrációval párhuzamosan csökkent.
Spanish: • Trastorno del sistema de conducción eléctrica del corazón (bloqueo auriculoventricular)
Hungarian: • A szív elektromos vezetési rendszerének zavara (atrioventrikuláris blokk)
Spanish: Los datos sobre el uso de paclitaxel en mujeres embarazadas son muy limitados.
Hungarian: A paklitaxel terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nagyon korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Spanish: Generalmente, las metástasis del SNC no se controlan adecuadamente mediante quimioterapia sistémica.
Hungarian: A központi idegrendszeri áttétek általában nem kontrollálhatók megfelelően szisztémás kemoterápiával.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Spanish: Neuropatía periférica
Hungarian: Perifériás neuropathia
Spanish: 2 años
Hungarian: 2 év elteltével
Spanish: Los acontecimientos de mielosupresión, los acontecimientos de neuropatía periférica y la artralgia fueron más frecuentes en los pacientes de 65 años o mayores que en los pacientes menores de 65 años.
Hungarian: A myelosuppressio, a perifériás neuropathia és az arthralgia előfordulása gyakoribb volt a 65 éves és idősebb betegek között, mint a 65 évesnél fiatalabb betegeknél.
Spanish: Se puede reanudar el tratamiento al siguiente nivel de dosis más bajo en los ciclos posteriores de acuerdo con las pautas de la Tabla 5.
Hungarian: A kezelés a további ciklusokban a következő alacsonyabb dózisszinttel folytatható, az 5. táblázatban szereplő irányelvek szerint.
Spanish: Día 15 ≥1000
Hungarian: 15. nap ≥ 1000
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Spanish: • Pulso muy lento, ataque al corazón
Hungarian: • Nagyon lassú pulzus, szívroham
Spanish: El 59 % de los pacientes recibió el medicamento de estudio como terapia en segunda línea o posteriores.
Hungarian: Ötvenkilenc százalék kapta a vizsgálati gyógyszerkészítményt másod- vagy többedvonalbeli terápiaként.
Spanish: La dosis reducida se puede aumentar a la dosis de los pacientes con la función hepática normal si el paciente tolera el tratamiento durante al menos dos ciclos (ver secciones 4.4 y 5.2).
Hungarian: A csökkentett dózis a normál veseműködésű betegeknél alkalmazott dózisra növelhető, amennyiben a beteg legalább két cikluson át tolerálja a kezelést (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Spanish: Siglas: RAN = Recuento absoluto de neutrófilos (ANC=Absolute Neutrophil Count); leucocitos (WBC=white blood cell).
Hungarian: Rövidítések: ANC = abszolút neutrofilszám (ANC = Absolute Neutrophil Count); FVS = fehérvérsejt (WBC = White Blood Cell)
Spanish: En caso de sobredosis, debe realizarse un seguimiento estrecho al paciente.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget szigorú megfigyelés alatt kell tartani.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para paclitaxel-albúmina, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a paklitaxelalbuminra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Spanish: Deben utilizarse guantes, gafas de seguridad y ropas protectoras.
Hungarian: Védőkesztyű, védőszemüveg és védőruházat viselése kötelező.
Spanish: La mayoría de las personas habían recibido tratamiento previo con medicamentos cardiotóxicos, como por ejemplo antraciclinas, o padecían una enfermedad cardiaca subyacente.
Hungarian: A betegek többsége korábban kardiotoxikus gyógyszerek, például antraciklinek hatásának volt kitéve, vagy anamnézisében kardiális alapbetegség szerepelt.
Spanish: • Debilidad y cansancio, fiebre
Hungarian: • Gyengeség és fáradtság, láz
Spanish: MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA.
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Spanish: 3526 KV Utrecht Países Bajos
Hungarian: 3526 KV Utrecht Hollandia
Spanish: • Dolor en una o varias articulaciones
Hungarian: • Ízületi fájdalom egy vagy több ízületben
Spanish: Paclitaxel pertenece a un grupo de medicamentos denominados "taxanos" que se utilizan en cáncer.
Hungarian: A paklitaxel a „taxán" elnevezésű gyógyszerek csoportjába tartozik, melyeket rákos megbetegedések kezelésére alkalmaznak.
Spanish: Paclitaxel y/o sus metabolitos se excretaron en la leche de ratas lactantes.
Hungarian: A paklitaxel és/vagy metabolitjai kiválasztódtak a szoptató patkányok tejébe.
Spanish: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Países Bajos
Hungarian: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Hollandia