FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se produce un aumento transitorio de la temperatura corporal el día de la vacunación (media ±1 ºC, en algunos cerdos hasta 2 ºC) muy frecuentemente.
Hungarian: A vakcinázás napján a testhőmérséklet átmeneti emelkedése gyakran előfordul (átlagosan ±1°C, egyes sertésekben egészen 2°C-ig).
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia, que demuestra que esta vacuna se puede administrar con Porcilis PRRS al mismo tiempo, pero en lugares separados, a partir de las 3 semanas de edad.
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy 3 hetes kortól ez a vakcina a Porcilis PRRS vakcinával egyidejűleg, de eltérő beadási helyen alkalmazható.
Spanish: En cerdos individuales, el aumento de temperatura después del uso asociado puede exceder frecuentemente de 2 °C.
Hungarian: Egyes sertésekben a testhőmérséklet emelkedés, az együttes alkalmazás során gyakran meghaladhatja a 2°C-t.
Spanish: Se debe consultar la información del medicamento veterinario Porcilis PRRS.
Hungarian: Át kell tekinteni a Porcilis PRRS vakcinára vonatkozó termékirodalmat.
Spanish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml)
Hungarian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Spanish: Código ATCvet: QI09AL08
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AL08.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación.
Hungarian: Kerülni kell a vakcina beszennyezését.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para porcino, vacunas víricas inactivadas y bacterianas inactivadas para cerdos.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertésfélék számára, inaktivált vírust és baktériumot tartalmazó vakcina sertések számára.
Spanish: Estas reacciones desaparecen dentro de los 12 días siguientes a la primera vacunación del programa de vacunación de dos dosis y dentro de los 3 días siguientes a la terminación del programa de vacunación de dosis única o del programa de dos dosis.
Hungarian: Ezek a reakciók a két immunizálásból álló vakcinázási program első vakcinázása után 12 napon belül, az akár egy, akár két oltásból álló vakcinázási program befejezése után pedig 3 nappal múlnak el.
Spanish: Emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar.
Hungarian: Felrázás után fehér - törtfehér homogén emulzió.
Spanish: Porcino (cerdos de engorde).
Hungarian: Sertés (hízósertések)
Spanish: Adyuvantes:
Hungarian: Adjuváns:
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2év.
Spanish: Programa de vacunación de dos dosis:
Hungarian: Kétszer történő vakcinázás esetén:
Spanish: Experiencia tras la comercialización (con el programa de vacunación de dosis única): Pueden producirse reacciones de tipo anafiláctico en muy raras ocasiones, que pueden implicar riesgo de muerte.
Hungarian: A kereskedelmi forgalmazás során szerzett tapasztalatok (egyszeri vakcinázásos immunizálás): Anafilaxiás jellegű reakciók, amelyek életveszélyesek lehetnek, nagyon ritkán előfordulhatnak.
Spanish: REINO UNIDO
Hungarian: UK
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 8 horas.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 8 óra.
Spanish: Aceite mineral ligero Hidróxido de aluminio Oleato de sorbitano Polisorbato 80
Hungarian: Alumínium-hidroxid Szorbitán-oleát Poliszorbát 80
Spanish: Alcohol etílico
Hungarian: Etilalkohol Glicerin
Spanish: Frecuentemente pueden aparecer reacciones locales transitorias en el lugar de inyección, que se limitan a una ligera inflamación (máximo 2 cm de diámetro) justo después de la vacunación, pero estas reacciones pueden no aparecer hasta 12 días después de la vacunación.
Hungarian: 2 cm átmérőjű) korlátozódó helyi reakciók gyakran kialakulhatnak közvetlenül a vakcinázás után, de előfordulhat, hogy a reakciók a vakcinázás után 12 nappal jelennek meg.
Spanish: ≥ 2,69 UPR2
Hungarian: ≥ 2,69 RHE2
Spanish: Circovirus porcino tipo 2 (PCV2) subunidad antigénica ORF2 ≥ 2828 UA1 Mycoplasma hyopneumoniae inactivado cepa J
Hungarian: 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) ORF2 alegység antigén ≥ 2828 AE1 Inaktivált Mycoplasma hyopneumoniae J törzs
Spanish: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Hungarian: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Spanish: ≥ 2,69 UPR
Hungarian: ≥ 2,69 RHE
Spanish: La temperatura vuelve a la normalidad entre 1 y 2 días después de observarse el máximo de temperatura.
Hungarian: A testhőmérséklet a legmagasabb érték elérését követően 1-2 napon belül normalizálódik.
Spanish: Los animales recuperan la normalidad entre 1 y 2 días después de que se observe el pico de temperatura.
Hungarian: Az állatok állapota a megfigyelt legmagasabb testhőmérséklet elérése után 1-2 nap alatt normalizálódik.
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad después de la vacunación infrecuentemente.
Hungarian: Vakcinázás után nem gyakori a túlérzékenységi reakciók előfordulása.
Spanish: Dos inyecciones de 1 ml en cerdos a partir de los 3 días de edad con un intervalo de al menos 18 días.
Hungarian: Egyenként 1 ml mennyiséggel, 3 napos kortól legalább 18 napos időközzel végzett két vakcinázás.
Spanish: Tiempo de espera: Cero días.
Hungarian: Élelm.-eü. várak. idő: Nulla nap.
Spanish: A. FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Spanish: Porcilis PCV M Hyo emulsión inyectable para porcino
Hungarian: Porcilis PCV M Hyo emulziós injekció sertések számára
Spanish: Una sola dosis de 2 ml en cerdos a partir de las 3 semanas de edad.
Hungarian: Egyszeri, 2 ml-es adag, 3 hetes kortól.
Spanish: Pueden producirse reacciones locales transitorias en el punto de inyección infrecuentemente, que se limitan a una ligera inflamación (diámetro < 2 cm).
Hungarian: Nem gyakran a beadás helyén enyhe (< 2 cm átmérőjű) duzzanatra szorítkozó átmeneti helyi reakciók alakulhatnak ki.
Spanish: PCV2 subunidad antigénica ORF2 ≥ 2828 UA M. hyopneumoniae inac.
Hungarian: PCV2 ORF2 alegység antigén ≥ 2828 AE Inaktivált M. hyopneumoniae ≥ 2,69 RHE
Spanish: Viales de PET (tereftalato de polietileno) de 20, 50, 100, 200 o 500 ml, cerrados con tapones de goma de nitrilo y sellados con cápsulas de aluminio.
Hungarian: 20, 50, 100, 200 vagy 500 ml-es, nitril gumidugóval zárt, alumínium sapkával fedett PET (polietiléntereftalát) flakon, papírdobozban.
Spanish: Pueden observarse reacciones de hipersensibilidad después de la primera vacunación del programa de vacunación de dos dosis en raras ocasiones.
Hungarian: A kétszer történő vakcinázás első vakcinázása után túlérzékenységi reakcióhoz hasonló reakció ritkán figyelhető meg.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la viremia, la carga vírica en pulmones y tejidos linfoides, la excreción del virus causada por la infección con circovirus porcino tipo 2 (PCV2) y la gravedad de las lesiones pulmonares causadas por la infección por Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására a 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) okozta virémia, a tüdőben és a nyirokszövetekben lévő vírus mennyiségének, a vírusürítés, valamint a Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások súlyosságának enyhítésére.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1
Spanish: RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Spanish: IM
Hungarian: M.
Spanish: Se recomienda el programa de vacunación de dos dosis cuando las infecciones por PCV2 y/o M. hyopneumoniae tienen lugar de forma temprana.
Hungarian: Ha a PCV2 és/vagy M. hyopneumoniae fertőződés korán jelentkezik, akkor kétszeri vakcinázás javasolt.
Spanish: Fecha de la última renovación:{DD/MM/AAAA}
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: ÉÉÉÉ/HH/NN
Spanish: Duración de la inmunidad (ambos programas de vacunación): PCV2: 22 semanas después de la (última) vacunación.
Hungarian: Immunitástartósság (mindkét vakcinázási mód esetében): PCV2: a(z) (utolsó)vakcinázás után 22 hét.
Spanish: M. hyopneumoniae: 4 semanas después de la vacunación.
Hungarian: M. hyopneumoniae: a vakcinázás után 4 héttel.
Spanish: Caja de cartón con 1 o 10 viales de 20, 50, 100, 200 o 500 ml. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Hungarian: 1 db vagy 10 db 20, 50, 100, 200 vagy 500 ml-es flakon, papírdobozban.
Spanish: Vacunar a los cerdos por vía intramuscular en el cuello.
Hungarian: A vakcinázást a sertések nyak tájékán, izomba kell elvégezni.
Spanish: M. hyopneumoniae: 3 semanas después de la segunda vacunación.
Hungarian: M. hyopneumoniae: a második vakcinázás után 3 héttel.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad con vacunación de dosis única: PCV2: 2 semanas después de la vacunación.
Hungarian: Az immunitás kezdete egyszer történő vakcinázás esetén: PCV2: a vakcinázás után 2 héttel.
Spanish: El producto estimula el desarrollo de inmunidad activa en cerdos frente a circovirus porcino tipo 2 y Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A készítmény sertésekben aktív immunitás kialakulását váltja ki a 2-es típusú sertés circovírussal és a Mycoplasma hyopneumoniae-val szemben.
Spanish: La vacuna estimula el desarrollo de inmunidad activa en cerdos frente a circovirus porcino tipo 2 y Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A vakcina sertésekben aktív immunitást vált ki a 2-es típusú sertés circovírussal és a Mycoplasma hyopneumoniae-val szemben.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas Intervet International BV
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítóinak neve és címe
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 8 horas.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után 8 órán belül felhasználandó.
Spanish: Glicerol
Hungarian: Kartondoboz
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: No procede.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nem alkalmazható.
Spanish: Pueden observarse reacciones sistémicas leves consistentes en estado menos activo, tendencia del animal a permanecer tumbado y signos menores de incomodidad infrecuentemente hasta un día después de la vacunación.
Hungarian: Nem gyakran a vakcinázás utáni egy napig bágyadtságból, lefekvési hajlamból és kisebb diszkomfort érzés tüneteiből álló enyhe szisztémás reakciók figyelhetők meg.
Spanish: M. hyopneumoniae: 21 semanas después de la (última) vacunación.
Hungarian: hyopneumoniae: a(z) (utolsó) vakcinázás után 21 hét.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
Hungarian: Nátrium-klorid Víz injekciós célra
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Hungarian: Ha befecskendezés útján a készítménynek akár csekély mennyisége is bejut a beadást végző személy szervezetébe, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Spanish: PCV2: 22 semanas después de la (última) vacunación.
Hungarian: PCV2: a vakcinázás után 2 héttel.
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Spanish: ANEXO A
Hungarian: MELLÉKLET
Spanish: Nombre de fantasía
Hungarian: szám Kereskedelmi név
Spanish: Evitar la introducción de contaminación.
Hungarian: Kerüljük el szennyeződés bevitelét.
Spanish: Agitar bien antes de usar.
Hungarian: Használat előtt jól felrázandó.
Spanish: Vacunar solo animales sanos.
Hungarian: Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Spanish: La duración de la inmunidad es de 6 meses.
Hungarian: Immuntartósság 6 hónap.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CEE del Parlamento Europeo y del Consejo, los Estados miembros prohibirán o podrán prohibir la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que:
Hungarian: Az Európa Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkelyének megfelelően, a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, eladását, rendelkezésre bocsátását és/vagy felhasználását, amennyiben megállapítást nyer, hogy:
Spanish: Este medicamento contiene aceite mineral.
Hungarian: A készítmény ásványi olajat tartalmaz.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Los frascos se envasan individualmente en una caja de cartón.
Hungarian: Az üvegeket és flakonokat egyenként kartondobozba csomagolják.
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Hungarian: Ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll, ismételten forduljon orvoshoz.
Spanish: Excipientes: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Hungarian: Segédanyag(ok): A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Spanish: Administrar una dosis (2 ml) por inyección intramuscular profunda en el cuello, detrás de la oreja.
Hungarian: Adagoljunk egy adagot (2 ml) mély intramuszkuláris injekcióval, a nyak tájékon, a fül mögötti területen.
Spanish: Vacuna de la Peste Porcina Clásica, Código ATC vet:QI09AA06
Hungarian: Klasszikus sertéspestis elleni vakcina, ATCvet kód: QI09AA06
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/99/016/001-006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/99/016/001-006
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009.
Hungarian: A készítmény biológiai eredetű hatóanyaga, amely aktív immunitás kiváltása szolgál, nem tartozik a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
Spanish: De conformidad con la legislación comunitaria sobre la peste porcina clásica (Directiva 80/217/CEE del Consejo modificada), en la Unión Europea:
Hungarian: Az Európai Únióban érvényes, klasszikus sertéspestisre vonatkozó közösségi jogszabály (80/217/ EEC számú tanácsi rendelet és módosításai) értelmében:
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segéd és vivőanyagok vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Spanish: a) Está prohibida la utilización de las vacunas frente a la peste porcina clásica.
Hungarian: a) Tilos a klasszikus sertéspestis elleni vakcinák használata.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 12 meses.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 12 hónap.
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.
Hungarian: a) az állatgyógyászati készítmények alkalmazása az állatbetegségek kórjelzését, ellenőrzését és felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy takarmányok vagy más kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Spanish: b) El almacenamiento, suministro, distribución y venta de la vacuna frente a la peste porcina clásica debe realizarse bajo el control y de conformidad con las instrucciones de las autoridades competentes del Estado miembro;
Hungarian: b) A klasszikus sertéspestis elleni vakcinák tárolása, terjesztése és forgalmazása a tagállam illetékes hatóságának felügyeletével és annak végleges rendelkezéseinek megfelelően kell történnie.
Spanish: La sustancia activa estimula la inmunidad activa frente a la Peste Porcina Clásica (PPC).
Hungarian: A hatóanyag aktív immunitást hoz létre a klasszikus sertéspestissel (CSF) szemben.
Spanish: No obstante, el uso de las vacunas podrá ser autorizado como parte de un plan de vacunación de urgencia establecido por las autoridades competentes de un Estado miembro en caso de confirmarse la enfermedad, de conformidad con la legislación comunitaria sobre el control y la erradicación de la peste porcina clásica;
Hungarian: Ennek ellenére a vakcinák használata vészhelyzeti vakcinázási terv keretében, a betegség jelenlétének megerősítése után az adott tagállam illetékes hatósága által megengedett lehet, összhangban a klasszikus sertéspestis elleni védekezésre és mentesítésre vonatkozó közösségi szabályozással.
Spanish: Después de la segunda dosis puede aparecer una hipertermia transitoria.
Hungarian: A második vakcinázás után átmeneti hőmérséklet-emelkedés jelentkezhet.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
Spanish: Los frascos se cierran con un tapón de goma de nitrilo y se sellan con una cápsula de aluminio codificada.
Hungarian: Az üvegeket és flakonokat alumínium sapkával zárt nitril gumidugó fedi be.
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación, pero no puede prevenir la transmisión a través de la placenta del virus de campo de la Peste Porcina Clásica desde la cerda a los fetos.
Hungarian: Vemhesség alatt alkalmazható, de lehet, hogy nem gátolja meg a virulens klasszikus sertéspestis vírus placentán való átjutását a kocákból a magzatokba.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Hungarian: TANÁCSOK A MEGFELELŐ ALKALMAZÁSHOZ
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar este medicamento veterinario deberá ser autorizada por la autoridad competente del Estado miembro en cuestión.
Hungarian: Minden személynek, aki a készítmény importjával, értékesítésével, előállításával és/vagy használatával szándékozik foglalkozni, csak az illetékes hatóságok engedélye alapján teheti.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Inyección IM de 2 ml
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA 2 ml i.m. injekció
Spanish: Inmunización activa de cerdos a partir de las 5 semanas para prevenir la mortalidad y reducir los síntomas clínicos de la Peste Porcina Clásica, además de reducir la infección y excreción del virus de campo de la Peste Porcina Clásica.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására, 5 hetes kortól a klasszikus sertéspestis okozta elhullás megelőzésére és klinikai tüneteinek enyhítésére, valamint a virulens CSF-vírus okozta fertőződés és vírusürülés csökkentésére.
Spanish: El medicamento contiene el antígeno E2 del virus de la Peste Porcina Clásica, incorporado en una emulsión para prolongar la estimulación del sistema inmunitario de las especies de destino.
Hungarian: A termék a klasszikus sertéspestis vírus E2 immunogén antigénjét emulzióhoz kötve tartalmazza a célállat immunrendszerének tartós stimulálása céljából.
Spanish: Por dosis de 2 ml:
Hungarian: 2 ml-es adagonként:
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis Pesti emulsión inyectable para cerdos
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis Pesti emulziós injekció sertések számára
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Hungarian: 6.1 Vivőanyagok felsorolása
Spanish: Se recomienda utilizar un sistema de vacunación multiinyección cerrado.
Hungarian: Ajánlatos zárt, többadagos vakcinázó eszköz használata.
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo.
Hungarian: Ha a készítménynek akár csekély mennyisége is a szervezetbe jut véletlen befecskendezés révén, súlyos ödémát okozhat, amely például ischemiás necrosishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Spanish: Adyuvante: Parafina líquida 941,4 mg
Hungarian: Adjuváns: Folyékony paraffin: 941,4 mg
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de Porcilis Pesti solamente está permitida bajo las condiciones concretas establecidas por la legislación de la Unión Europea sobre el control de la PPC (Directiva 80/217/EEC del Consejo).
Hungarian: A Porcilis Pesti importja, értékesítése, előállítása és/vagy használata csak az Európai Közösségnek, a klasszikus sertéspestis elleni védekezésre vonatkozó jogszabályban (80/217/ EEC) meghatározott különleges körülmények között engedélyezett.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A felhasználónak:
Spanish: Debido a la naturaleza de las subunidades de la vacuna, la vacunación no induce producción de anticuerpos frente a otro antígeno del virus de la PPC diferente del E2.
Hungarian: A vakcina alegység jellegéből fakadóan nem váltja ki ellenanyag termelődését az E2 antigénen kívül más antigénnel szemben.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Spanish: Antes de usar, permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente.
Hungarian: Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS 120 unidades ELISA de subunidad antigénica E2 PPC/2 ml
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 120 ELISA egység CSF-E2 antigén/2 ml.
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Hungarian: Véletlen beadása illetve öninjekciózás súlyos fájdalmat, duzzanatot okozhat különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, és ha nem történik időben orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet.