FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO <Data da primeira autorização:> <14/06/2018>
Icelandic: <Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:> <14/06/2018>
Portuguese: Isto não afetou o desenvolvimento a longo prazo das colónias.
Icelandic: Þetta hafði ekki áhrif á langtímaþróun búa.
Portuguese: Não utilizar durante o fluxo de mel.
Icelandic: Má ekki nota þegar hunang flæðir.
Portuguese: Lavar imediatamente as mãos e a pele exposta com muita água e sabão.
Icelandic: Þvoið hendur og útsetta húð strax með sápu og miklu vatni.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante o manuseamento e aplicação do medicamento veterinário.
Icelandic: Ekki borða, drekka eða reykja samhliða meðhöndlun eða notkun dýralyfsins.
Portuguese: Este medicamento veterinário é fortemente ácido e pode ter efeitos irritantes e corrosivos na pele, olhos e membranas mucosas.
Icelandic: Þetta dýralyf er mjög súrt og getur haft ertandi og ætandi áhrif á húð, augu og slímhúð.
Portuguese: Consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Icelandic: Leitið strax til læknis og sýnið fylgiseðilinn eða umbúðirnar.
Portuguese: Pó cristalino branco.
Icelandic: Hvítt kristallað duft.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, lavar a boca com água e beber água ou leite, mas não induzir o vómito.
Icelandic: Ef lyfið er tekið inn af slysni skal skola munninn með vatni og drekka vatn eða mjólk, en ekki framkalla uppköst.
Portuguese: Evitar perturbar as colmeias durante os dias que se seguem ao tratamento.
Icelandic: Forðist að trufla býbúin dagana eftir meðferðina.
Portuguese: Fechar bem o frasco e agitar até que a sacarose esteja completamente dissolvida.
Icelandic: Lokið glasinu vel og hristið þar til allur súkrósinn er uppleystur.
Portuguese: Evitar o contacto direto com a pele e olhos, bem como o contacto entre as mãos e os olhos.
Icelandic: Forðist beina snertingu við húð og augu, einnig að bera hönd að auga.
Portuguese: Outras precauções:
Icelandic: Aðrar varúðarreglur:
Portuguese: O ácido oxálico é um ácido orgânico utilizado no tratamento de Varroa destructor.
Icelandic: Oxalsýra er lífræn sýra sem notuð er til meðferðar gegn Varroa destructor.
Portuguese: Manter afastado dos alimentos.
Icelandic: Geymið ekki nálægt matvælum.
Portuguese: Existem evidências de que a dispersão de ácido oxálico di-hidratado é capaz de penetrar na queratina, dado que, pouco tempo após a aplicação sobre as abelhas, a concentração de ácido oxálico dihidratado encontra-se ligeiramente aumentada em todos os seus tecidos.
Icelandic: Vísbendingar eru um að oxalsýrutvíhýdratdreifa geti komist í gegnum keratín, vegna þess að í stuttan tíma eftir notkun hjá býflugum eykst þéttni oxalsýrutvíhýdrats svolítið í öllum vefjum þeirra.
Portuguese: Se as abelhas operárias forem tratadas mais do que uma vez por geração, isso pode resultar em danos nas abelhas e na diminuição da força da colónia.
Icelandic: Ef hver kynslóð af þernum er meðhöndluð oftar en einu sinni getur það skaðað býflugurnar og dregið úr styrkleika búsins.
Portuguese: Para o tratamento da varroose (Varroa destructor) em abelhas melíferas (Apis mellifera) em colónias sem crias.
Icelandic: Til meðferðar á varróaveiki (Varroa destructor) hjá hunangsbýi (Apis mellifera), í búum án ungviðis.
Portuguese: Assim, se necessário, a dose por espaço entre os quadros deve ser reduzida a fim de não exceder a quantidade total máxima administrada por colónia (cálculo: dose máxima por colónia/número de espaços entre os quadros ocupados = x,x ml/espaço entre os quadros).
Icelandic: Ef þörf krefur skal því minnka skammtinn í hverja rönd til að fara ekki yfir hámark heildarmagnsins sem gefið er í hvert bú (útreikningur: hámarksskammtur í hvert bú/fjöldi randa af býflugum=x,x ml í hverja rönd).
Portuguese: <{MM/AAAA}> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mês AAAA}>
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{MM/ÁÁÁÁ}> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}> <{DD mánuður ÁÁÁÁ.}>
Portuguese: Os dipositivos de medição e os recipientes vazios devem ser eliminados imediatamente de modo adequado.
Icelandic: Notuðum mæliáhöldum og tómum ílátum skal strax fargað á viðeigandi hátt.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Portuguese: Todas as colónias do mesmo apiário devem ser tratadas simultaneamente, a fim de se evitar a reinfestação.
Icelandic: Öll bú í sama býgarði skal meðhöndla samtímis til að hindra endurtekið smit.
Portuguese: Não estão disponíveis estudos sobre o modo de ação do ácido oxálico.
Icelandic: Rannsóknir á verkunarhætti oxalsýru liggja ekki fyrir.
Portuguese: Colocar o frasco contendo a solução de ácido oxálico di-hidratado em água quente (30 - 35 °C).
Icelandic: Setjið glasið sem inniheldur oxalsýrutvíhýdratlausnina ofan í volgt (30-35°C) vatn.
Portuguese: Água, purificada
Icelandic: Hreinsað vatn
Portuguese: Abelha melífera (Apis mellifera)
Icelandic: Hunangsbý (Apis mellifera)
Portuguese: EU/2/18/225/002 (solução de 750 g)
Icelandic: EU/2/18/225/002 (750 g lausn)
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos, lavar imediatamente o olho com água abundante (primeiro retirar lentes de contacto).
Icelandic: Ef lyfið berst í augu skal strax skola augað vel með vatni (eftir að snertilinsur hafa verið fjarlægðar).
Portuguese: Não utilizar doses mais elevadas do que a recomendada e não administrar este medicamento veterinário mais do que uma vez.
Icelandic: Ekki nota stærri skammt en ráðlagt er og ekki nota dýralyfið oftar en einu sinni.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Este medicamento veterinário tem propriedades corrosivas.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lyfið hefur ætandi eiginleika.
Portuguese: No caso de a dispersão final ter estado armazenada, esta deve ser bem agitada antes de ser utilizada.
Icelandic: Ef fullbúin dreifan hefur verið geymd skal hrista hana vel fyrir notkun.
Portuguese: A quantidade total de medicamento administrado numa colónia não deve exceder os 54 ml.
Icelandic: Heildarmagn af lyfinu sem gefið er í hvert bú skal ekki vera meira en 54 ml.
Portuguese: 1 ml de dispersão para colmeia misturada contém:
Icelandic: 1 ml af blandaðri býbúsördreifu inniheldur:
Portuguese: Um frasco com solução de 750 g contém:
Icelandic: Eitt glas með 750 g af lausn inniheldur:
Portuguese: O ácido oxálico di-hidratado é distribuído externamente sobre as abelhas através do contacto corporal e/ou transferência de alimento entre os insetos (trofalaxia).
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat dreifist á yfirborði býflugna með líkamlegri snertingu og/eða við fæðuskipti (trophallaxis).
Portuguese: Sacarose Óleo de anis Óleo de eucalipto
Icelandic: Ilmviðar (eucalyptus) olía
Portuguese: O principal fator de contribuição para os efeitos acaricidas é o baixo valor de pH da dispersão, e não o volume de dispersão administrado.
Icelandic: Aðalþáttur mítladrepandi áhrifanna er lágt pH dreifunnar, frekar en rúmmál dreifunnar sem notað er.
Portuguese: Deve evitar-se o uso concomitante com outros medicamentos veterinários acaricidas, pois poderá ocorrer um aumento da toxicidade para as abelhas.
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun annarra mítladrepandi lyfja vegna þess að auknar eiturverkanir á býflugur gætu komið fram.
Portuguese: A utilização de Dany's BienenWohl com o esquema de dosagem acima indicado aplica-se apenas a colmeias com quadros verticais que possam ser acedidos por cima, dado que o tratamento de abelhas noutros tipos de colmeia não foi estudado.
Icelandic: Notkun Dany's BienenWohl samkvæmt framangreindri meðferðaráætlun á aðeins við um býbú með lóðréttum römmum sem hægt er að komast að ofan frá, þar sem meðhöndlun býflugna í öðrum tegundum býbúa hefur ekki verið rannsökuð.
Portuguese: Preparação da dispersão final:
Icelandic: Blöndun fullbúinnar dreifu:
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS A substância ativa presente no Dany's BienenWohl é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) n.º 37/2010:
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Dany's BienenWohl er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Portuguese: Utilização dentro da colmeia.
Icelandic: Til notkunar í býbú.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem de cartão (para pó e solução para dispersão para colmeias)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (fyrir duft og lausn fyrir býbúsördreifu fyrir hunangsbý)
Portuguese: - muito comum (mais de 1 em 10 colónias tratadas apresentando evento(s) adverso(s)) - comum (mais de 1 mas menos de 10 colónias em 100 colónias tratadas) - pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 colónias em 1000 colónias tratadas) - raros (mais de 1 mas menos de 10 colónias em 10 000 colónias tratadas) - muito rara (menos de 1 colónia em 10 000 colónias tratadas, incluindo relatos isolados).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 búum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 búum sem fá meðferð)
Portuguese: A sobredosagem não afetou significativamente o desenvolvimento das colónias a longo prazo, como foi demonstrado pelo desenvolvimento das colónias na primavera.
Icelandic: Ofskömmtunin hafði ekki veruleg áhrif á þróun býbúa til lengri tíma, eins og kom fram í þróun býbúanna að vori.
Portuguese: Uma saqueta com 125 g de pó contém:
Icelandic: Einn skammtapoki með 125 g af dufti inniheldur:
Portuguese: Dany's BienenWohl deve ser aplicado apenas uma vez em colónias sem crias.
Icelandic: Dany's BienenWohl má aðeins nota einu sinni í búum án ungviðis.
Portuguese: Prazo de validade após mistura de acordo com as instruções: 1 ano.
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
Portuguese: A temperatura exterior durante o tratamento com Dany's BienenWohl deve ser de, pelo menos, 3 °C.
Icelandic: 3°C meðan á meðferð með Dany's BienenWohl stendur.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: ectoparasiticidas, inseticidas e repelentes; ectoparasiticida de uso tópico, incl.
Icelandic: Lyf gegn útvortis sníkjudýrum, skordýraeitur og skordýrafælur; lyf gegn útvortis sníkjudýrum til útvortis notkunar, þ.m.t. skordýraeitur ATCvet flokkur:
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento veterinário não sujeito a receita médico veterinária.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er ekki lyfseðilsskylt.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado utilizando um dispositivo de medição com a graduação adequada (por ex., pipeta automática, seringa descartável) sobre as abelhas que se encontram nos espaços entre os quadros.
Icelandic: Lyfið skal gefa með hentugu mælitæki með viðeigandi kvörðum (t.d. sjálfvirkri pípettu, einnota sprautu) á býflugur sem sitja í röndum.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser utilizado como parte de um programa de Controlo Integrado da Varroa, com a monitorização regular da queda dos ácaros.
Icelandic: Dýralyfið skal nota sem þátt í heildrænni áætlun gegn varróaveiki ásamt reglulegu eftirliti með mítlafjölda í fallgildrum.
Portuguese: Recomendações para uma administração correta:
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta lyfjagjöf:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/18/225/001 (solução de 375 g)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/18/225/001 (375 g lausn)
Portuguese: A dosagem deve ser feita com cuidado e deve evitar-se a sobredosagem.
Icelandic: Gæta skal varúðar við skömmtun og forðast skal ofskömmtun.
Portuguese: Dany's BienenWohl não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.
Icelandic: Dany's BienenWohl má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Portuguese: Dany's BienenWohl não deve ser utilizado quando estão presentes colmeias de quadros.
Icelandic: Ekki skal nota Dany's BienenWohl þegar safnkassar fyrir hunang eru til staðar.
Portuguese: Antes de utilizar, misturar com a solução Dany's BienenWohl.
Icelandic: Blandið með Dany's BienenWohl lausn fyrir notkun.
Portuguese: Exemplo de dispositivo de medição
Icelandic: Dæmi um mælitæki
Portuguese: Sacarose 125 g
Icelandic: Súkrósi 125 g
Portuguese: 4.1 Espécie-alvo
Icelandic: 4.1 Dýrategundir
Portuguese: Antes de utilizar, misturar com o pó Dany's BienenWohl conforme as instruções.
Icelandic: Blandið með Dany's BienenWohl dufti samkvæmt leiðbeiningum fyrir notkun.
Portuguese: A dispersão deve estar quente (30 - 35 °C) durante a aplicação.
Icelandic: Dreifan skal vera volg (30-35°C) við notkun.
Portuguese: Uma dose máxima de 5-6 ml da dispersão final para colmeias deve ser administrada uma vez por cada espaço entre os quadros ocupado por abelhas.
Icelandic: Gefa skal að hámarki 5-6 ml skammt af fullbúinni býbúsördreifu einu sinni í hverja rönd af býflugum.
Portuguese: Saqueta: saquetas de película de quatro camadas (polietileno de baixa densidade (LDPE)/ alumínio/ LDPE/ papel revestido com argila) seladas contendo 125 g de sacarose aromatizada.
Icelandic: Innsiglaðir skammtapokar úr fjögurra laga þynnu (LDPE/ál/LDPE/leirhúðaður pappír) sem innihalda 125 g af bragðbættum súkrósa.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS D. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Portuguese: Solução:
Icelandic: Lausn:
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado nos rótulos e na embalagem de cartão.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðunum og öskjunni.
Portuguese: Todo o conteúdo da(s) saqueta(s) deve ser colocado dentro do frasco com a solução.
Icelandic: Öllu innihaldi pokans/pokanna skal hella ofan í glasið með lausninni.
Portuguese: Frasco: frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) com tampa de enroscar segura para crianças em HDPE/ polipropileno (PP) contendo solução de 375 g ou 750 g.
Icelandic: HDPE glas með HDPE/pólýprópýlen (PP) skrúfloki með barnaöryggi sem inniheldur 375 g eða 750 g af lausn.
Portuguese: Uma sobredosagem de 53 % de dispersão por tratamento resultou num aumento temporário de curta duração da mortalidade das abelhas.
Icelandic: 53% ofskömmtun dreifunnar í hverri meðferð olli tímabundinni, skammvinnri aukningu í dánartíðni.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Um frasco com solução de 375 g contém:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Eitt glas með 375 g af lausn inniheldur:
Portuguese: Os RPS devem ser apresentados em simultâneo com os do medicamento de referência e com a mesma periocidade.
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR) skulu lagðar fram með samræmdum hætti og með sömu tíðni og fyrir viðmiðunarlyfið.
Portuguese: A dispersão final para colmeia deve ser gotejada sobre as abelhas que se encontram nos espaços entre os quadros.
Icelandic: Fullbúinni býbúsördreifu skal dreypa á býflugurnar í röndunum.
Portuguese: Depois de misturar a dispersão para colmeias: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Portuguese: Tratamentos repetidos não são bem tolerados pelas abelhas.
Icelandic: Býflugur þola illa endurteknar meðferðir.
Portuguese: Deve ser usado equipamento de proteção individual constituído por vestuário de proteção, luvas resistentes aos ácidos e óculos de proteção.
Icelandic: Nota skal hlífðarbúnað sem samanstendur af hlífðarfatnaði, sýruþolnum hönskum og öryggisgleraugum.
Portuguese: Pó e solução para dispersão para colmeias.
Icelandic: Duft og lausn fyrir býbúsördreifu.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Portuguese: Ácido oxálico di-hidratado 39,4 mg (equivalente a 28,1 mg de ácido oxálico) Excipientes:
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 39,4 mg (jafngildir 28,1 mg af oxalsýru)
Portuguese: Ácido oxálico di-hidratado 39,4 mg (equivalente a 28,1 mg de ácido oxálico) Dispersão incolor, transparente ou ligeiramente turva.
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 39,4 mg (jafngildir 28,1 mg af oxalsýru) Litlaus, tær til svolítið gruggug dreifa.
Portuguese: Substância(s) farmacologicament e ativa(s)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para os peixes e outros organismos aquáticos.
Icelandic: Dýralyfið má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Portuguese: 17,5 g de ácido oxálico di-hidratado (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) (solução de 375 g) 35 g de ácido oxálico di-hidratado (equivalente a 25,0 g de ácido oxálico) (solução de 750 g)
Icelandic: 17,5 g oxalsýrutvíhýdrat (jafngildir 12,5 g af oxalsýru) (375 g lausn) 35 g oxalsýrutvíhýdrat (jafngildir 25 g af oxalsýru) (750 g lausn)
Portuguese: A dispersão final para colmeias deve ser uma dispersão incolor, transparente ou ligeiramente turva.
Icelandic: Fullbúna býbúsördreifan ætti að vera litlaus, tær til svolítið gruggug dreifa.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/18/225/001-002
Icelandic: EU/2/18/225/001-002
Portuguese: Dany's BienenWohl tem propriedades corrosivas sobre peças sensíveis à corrosão do equipamento de apicultura.
Icelandic: Dany's BienenWohl er tærandi og getur haft áhrif á þá hluta búnaðs til býflugnaræktar sem viðkvæmir eru fyrir tæringu.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o frasco e a saqueta dentro da embalagem exterior de cartão para proteger da luz.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið glasið og skammtapokann í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Portuguese: inseticidas
Icelandic: Súkrósi
Portuguese: Manter o frasco e a saqueta dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Icelandic: Geymið glasið og skammtapokann í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Portuguese: Sempre que possível, proceder à rotação da utilização deste medicamento veterinário com outro varroacida aprovado que tenha um modo de ação diferente, a fim de reduzir o potencial desenvolvimento de resistência por parte dos ácaros Varroa.
Icelandic: Ef mögulegt er skal nota til skiptis þetta dýralyf og annan samþykktan varróaeyði með annan verkunarhátt til að minnka líkur á ónæmismyndun hjá varróamítlum.
Portuguese: Antes de utilizar, o conteúdo da(s) saqueta(s) que contém/contêm a sacarose em pó aromatizada deve ser adicionado ao frasco que contém a solução para a dispersão para colmeias, como se segue:
Icelandic: Fyrir notkun skal bæta innihaldi skammtapokans/pokanna með bragðbætta súkrósaduftinu út í glasið sem inniheldur lausnina fyrir býbúsördreifuna á eftirfarandi hátt:
Portuguese: Abelhas Nenhum LMR necessári o
Icelandic: Býflugur MRL (hámarksgildi lyfjaleifa) ekki krafist
Portuguese: Após sobredosagem, observou-se com muita frequência um aumento da mortalidade das abelhas.
Icelandic: Eftir ofskömmtun var mjög algengt að aukin dánartíðni kæmi fram hjá býflugum.
Portuguese: Pó:
Icelandic: Duft:
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o frasco dentro da embalagem exterior de cartão para proteger da luz.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið glasið í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Solução Dany's BienenWohl para dispersão para colmeias ácido oxálico di-hidratado
Icelandic: Dany's BienenWohl duft og lausn fyrir býbúsördreifu oxalsýrutvíhýdrat
Portuguese: Evitar a exposição oral, incluindo o contacto entre a mão e a boca.
Icelandic: Forðist inntöku, þ.m.t. að bera hönd að munni.
Portuguese: Ácido cítrico mono-hidratado Glicerina (85 %)
Icelandic: Glýceról (85%)
Portuguese: Abrir a(s) saqueta(s) com a sacarose em pó utilizando uma tesoura.
Icelandic: Opnið skammtapokann/pokana með súkrósaduftinu með skærum.
Portuguese: Dany's BienenWohl pó e solução para dispersão de 39,4 mg/ml para colmeias de abelhas melíferas
Icelandic: Dany's BienenWohl duft og lausn fyrir 39,4 mg/ml býbúsördreifu fyrir hunangsbý
Portuguese: Nos ensaios clínicos, observou-se com muita frequência um aumento da mortalidade das abelhas.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var mjög algengt að aukin dánartíðni kæmi fram.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dany's BienenWohl pó e solução para dispersão de 39,4 mg/ml para colmeias ácido oxálico di-hidratado
Icelandic: Dany's BienenWohl duft og lausn fyrir 39,4 mg/ml býbúsördreifu oxalsýrutvíhýdrat
Portuguese: Resíduo marcador
Icelandic: Markefni lyfjaleifa
Portuguese: Número EU da AIM Nome ( de fantasia)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Portuguese: Fabricante Hospira UK Limited Horizon
Icelandic: Framleiðandi Hospira UK Limited Horizon
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de março de 2017 Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 22. mars 2017.
Portuguese: (ver secções 4.4 e 5.1).
Icelandic: (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Portuguese: Tabela 1 Reacções adversas de estudos clínicos e notificações pós-comercialização
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum og tilkynningar eftir markaðssetningu
Portuguese: É também usado para tratar infeções no sangue quando associadas a uma infeção na pele.
Icelandic: Það er einnig notað til að meðhöndla sýkingar í blóði þegar þær tengjast sýkingu í húð.
Portuguese: A CPK deve ser determinada com mais frequência (por ex. cada 2-3 dias pelo menos durante as primeiras duas semanas de tratamento) nos doentes que apresentam maior risco de desenvolverem miopatia.
Icelandic: - Mæla skal CK oftar (t.d. á 2-3 daga fresti, að minnsta kosti fyrstu tvær vikur meðferðar) hjá sjúklingum sem eru í meiri hættu á að fá vöðvakvilla.
Portuguese: Os requisitos de apresentação de relatórios periódicos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Portuguese: A maior parte das elevações das transaminases consistiram numa toxicidade de Grau 1-3 e resolveram-se após interrupção do tratamento.
Icelandic: Í flestum tilvikum var hækkun transaminasa af eiturverkanastigi 1-3.og gekk til baka eftir að meðferð var hætt.
Portuguese: É possível que o risco de efeitos secundários que afetam os músculos seja mais elevado quando é tomado qualquer um destes medicamentos (e alguns outros que podem afetar os músculos) durante o tratamento com Daptomicina Hospira.
Icelandic: Hugsanlega er meiri hætta á aukaverkunum á vöðva þegar eitthvert af þessum lyfjum (og nokkrum öðrum sem geta haft áhrif á vöðva) er notað meðan á meðferð með Daptomycin Hospira stendur.
Portuguese: Hospira UK Limited Horizon
Icelandic: UK Limited Horizon
Portuguese: É também usado para tratar infeções no sangue causadas pela mesma bactéria quando associadas a uma infeção no coração.
Icelandic: Það er einnig notað til að meðhöndla sýkingar í blóði af völdum sömu tegundar bakteríu þegar þær tengjast sýkingum í hjarta.
Portuguese: Em estudos clínicos, foram medicados 2.011 indivíduos adultos com daptomicina.
Icelandic: 2.011 fullorðnir einstaklingar daptomycin.
Portuguese: Os resultados destes estudos demonstraram que a exposição (AUC) em doentes pediátricos, para qualquer dose é geralmente mais baixa do que nos adultos, em doses comparáveis.
Icelandic: Niðurstöður þessara rannsókna sýna að útsetning (AUC) hjá börnum við alla skammta er yfirleitt minni en hjá fullorðnum við sambærilega skammta.