FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Insuliner och analoger för injektion, medellång- eller långverkande i kombination med snabbverkande.
Czech: Inzuliny a analogy střednědobě nebo dlouhodobě působící v kombinaci s rychle působícími, k injekční aplikaci, ATC kód: A10AD06
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Före första användningen:
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Před prvním použitím:
Swedish: Kvot: 0,80 [0,49;1,30]
Czech: Poměr: 0,80 [0,49; 1,30]
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckning.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Swedish: Övriga speciella populationer
Czech: Další zvláštní skupiny pacientů
Swedish: Injektionsnålar medföljer inte Läs bipacksedeln före användning.
Czech: Jehly nejsou součástí balení Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Swedish: Kvot: 0,91 [0,76;1,09]
Czech: Poměr: 0,91 [0,76; 1,09]
Swedish: 10 × 3 ml
Czech: 5 x 3 ml
Swedish: Insulindosen kan behöva ändras under graviditet och efter förlossningen.
Czech: Během těhotenství a po porodu bude možná zapotřebí upravit vaši dávku inzulinu.
Swedish: Klar, färglös, neutral lösning.
Czech: Čirý bezbarvý roztok s neutrálním pH.
Swedish: • du får hjärtklappning eller känner dig yr.
Czech: • budete mít rychlou tepovou frekvenci nebo závrať
Swedish: Ryzodeg kan vara associerat med en högre förekomst av svår hypoglykemi jämfört med en basal-bolusbehandling hos den pediatriska populationen, speciellt hos barn mellan 2 till 5 år (se avsnitt 5.1).
Czech: může být ve srovnání s režimem bazál-bolus léčba přípravkem Ryzodeg spojena s vyšším výskytem závažné hypoglykemie, (viz bod 5.1).
Swedish: Differens: 0,05 [-0,10;0,20]
Czech: Rozdíl: 0,05 [-0,10; 0,20]
Swedish: Differens: -0,05 [-0,18;0,08]
Czech: Rozdíl: -0,05 [-0,18; 0,08]
Swedish: Kassera alltid injektionsnålen efter varje injektion i en behållare lämplig för vassa föremål.
Czech: Po každé aplikaci vždy jehlu zlikvidujte ve vhodné nádobě na použité jehly.
Swedish: Tabell 1 Resultat från två 26 veckors prövningar vid diabetes mellitus typ 2 med Ryzodeg doserat 1 gång dagligen
Czech: Tabulka 1 Výsledky dvou 26týdenních studií u diabetu mellitu 2. typu s přípravkem Ryzodeg podávaným jednou denně
Swedish: EU/1/12/806/007 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/12/806/008 10 cylinderampuller à 3 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/12/806/007 5 zásobních vložek o obsahu 3 ml EU/1/12/806/008 10 zásobních vložek o obsahu 3 ml
Swedish: FlexTouch är en förfylld injektionspenna som man kan ställa in doser på 1-80 enheter per injektion i steg om 1 enhet.
Czech: Předplněné pero umožňuje nastavit dávku v rozmezí 1-80 jednotek v jedné injekci s přírůstky po 1 jednotce.
Swedish: Förvaras med pennans huv på.
Czech: Našroubujte ji na doraz.
Swedish: Insulinpennan är förfylld och försedd med dosväljare och innehåller 300 enheter insulin.
Czech: Vaše pero je předplněné dávkovací inzulinové pero obsahující 300 jednotek inzulinu.
Swedish: • danazol, mot endometrios (livmoderslemhinnevävnad som växer utanför livmodern)
Czech: • danazol k léčbě endometriózy
Swedish: Injektionsnål
Czech: Voda pro injekci
Swedish: EXP Påbörjat insulin: Ska användas inom 4 veckor
Czech: Použitelné do Po prvním otevření: spotřebujte do 4 týdnů
Swedish: Kvot: 0,27 [0,18;0,41]
Czech: Poměr: 0,27 [0,18; 0,41]
Swedish: Efter subkutan injektion bildas lösliga och stabila multihexamerer av insulin degludek, vilket skapar en depå av insulin i den subkutana vävnaden, utan att påverka den snabba utsöndringen av insulin aspart-monomerer i blodet.
Czech: Po subkutánním podání vzniknou rozpustné a stabilní multihexamery inzulinu degludek, jež vytvoří depotní úložiště inzulinu v podkožní tkáni.
Swedish: Allmänna symptom och/eller symtom via administreringsstället
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Swedish: Läs bipacksedeln före användning Subkutan användning
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Swedish: • För lågt blodsocker (hypoglykemi)
Czech: Obecné důsledky léčby diabetu • Příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie)
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 3 ml injektionsvätska i en cylinderampull (typ I-glas) med kolv (halobutyl) och en laminerad gummiförslutning (halobutyl/polyisopren) i en förfylld injektionspenna av multidostyp tillverkad i polypropen som kastas när den är tom.
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru 3 ml roztoku v zásobní vložce (sklo třídy I) s pístem (halobutyl) a laminovaným pryžovým uzávěrem (halobutyl/polyisopren), zásobní vložka je vložená v předplněném jednorázovém peru pro vícenásobné dávkování zhotoveném z polypropylenu.
Swedish: • Håll pennan med injektionsnålen uppåt.
Czech: • Pero držte s jehlou otočenou směrem nahoru.
Swedish: • sköldkörtelhormoner, mot sköldkörtelsjukdomar
Czech: • hormony štítné žlázy při problémech se štítnou žlázou
Swedish: Injektionsvätska, lösning (FlexTouch)
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok (FlexTouch)
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i cylinderampull Påbörjat insulin eller insulin medtaget som reserv är hållbart i högst 4 veckor vid förvaring vid högst 30°C.
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní, lze uchovávat maximálně 4 týdny.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet vid användning av detta läkemedel hos barn under 2 års ålder.
Czech: S použitím tohoto léčivého přípravku u dětí ve věku do 2 let nejsou klinické zkušenosti.
Swedish: Detta innebär att läkemedlet är näst intill "natriumfritt".
Czech: v podstatě je „bez sodíku".
Swedish: Var mycket noga med att räkna rätt om du delar upp dosen.
Czech: Pokud dělíte dávku, buďte při výpočtu pečlivý(á).
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Ryzodeg tillhandahålls i en cylinderampull (Penfill) utformad för att användas med injektionshjälpmedel från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Přípravek Ryzodeg se dodává v zásobní vložce (Penfill) určené k použití s inzulinovými aplikátory společnosti Novo Nordisk a s injekčními jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Swedish: Hur Ryzodeg ska förvaras
Czech: Jak přípravek Ryzodeg uchovávat
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Czech: Druh obalu a obsah balení
Swedish: Nollan måste vara i linje med dosstrecket.
Czech: 0 musí být proti ukazateli dávky.
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i cylinderampull
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce
Swedish: • Använd alltid en ny injektionsnål för varje injektion.
Czech: • Pro každou aplikaci vždy použijte novou jehlu.
Swedish: Ryzodeg 2 ggr/d jämfördes med bifasiskt insulin aspart 30 (BIAsp30) 2 ggr/d i två studier vid diabetes mellitus typ 2 (Tabell 2) och med insulin degludek (IDeg) 1 ggr/d plus insulin aspart (IAsp) 2-4 gånger dagligen i en studie i diabetes mellitus typ 2.
Czech: ve dvou studiích u diabetu mellitu 2. typu (tabulka 2) a v jednom hodnocení u diabetu mellitu 2. typu s inzulinem degludek (IDeg) o.d. plus inzulin aspart (IAsp) 2-4krát denně.
Swedish: Läkaren kan komma att ändra din dos beroende på din blodsockernivå.
Czech: Na základě vaší hladiny cukru v krvi se může lékař rozhodnout vaši dávku změnit.
Swedish: Ryzodeg är en klar och färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld penna (300 enheter per 3 ml).
Czech: Jak přípravek Ryzodeg vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Ryzodeg je dodáván jako čirý a bezbarvý injekční roztok v předplněném peru (300 jednotek ve 3 ml).
Swedish: FPG (mmol/l) Prövningens slut Förändring, medelvärde
Czech: Plazmatická hladina glukózy na lačno (FPG) (mmol/l) Konec studie
Swedish: Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Czech: Hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Swedish: För att skydda Ryzodeg Penfill mot ljus ska du alltid förvara den i ytterkartongen, när du inte använder den.
Czech: Přípravek Ryzodeg Penfill vždy uchovávejte v krabičce, pokud jej nepoužíváte, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Swedish: Differens: -0,03 [-0,18;0,13]
Czech: Rozdíl: -0,03 [-0,18; 0,13]
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Den förfyllda injektionspennan (FlexTouch) är utformad för att användas med NovoFine/NovoTwist injektionsnålar upp till en längd av 8 mm.
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Předplněné pero (FlexTouch) je určeno k použití s injekčními jehlami NovoFine/NovoTwist o délce až 8 mm.
Swedish: Ryzodeg (1 ggr/d) plus insulin aspart (IAsp) jämfördes också med insulin detemir (IDet) 1 eller 2 ggr/d plus IAsp vid typ 1 diabetes mellitus (Tabell 3)
Czech: Ryzodeg o.d. plus inzulin aspart (IAsp) byly také srovnány s inzulinem detemir (IDet) plus IAsp podávanými jednou (o.d.) nebo dvakrát denně (b.i.d.)
Swedish: Innan du använder pennan måste du få utbildning av en läkare eller sjuksköterska.
Czech: Nepoužívejte pero bez odpovídajícího poučení lékařem nebo zdravotní sestrou.
Swedish: Detta innebär att dess verkan är långvarig.
Czech: To znamená, že působí dlouhodobě.
Swedish: Studien på barn varade i 16 veckor.
Czech: Studie u dětí trvaly 16 týdnů.
Swedish: Samtliga studier på vuxna pågick i sex månader, men en studie förlängdes till ett år.
Czech: Všechny studie u dospělých trvaly šest měsíců, jedna však byla prodloužena na jeden rok.
Swedish: Den 21 januari 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ryzodeg som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ryzodeg platné v celé Evropské unii dne 21. ledna 2013.
Swedish: EPAR för Ryzodeg finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ryzodeg je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Ryzodeg
Czech: Další informace o přípravku Ryzodeg
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ryzodeg?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ryzodeg?
Swedish: Dosen Ryzodeg ska bestämmas individuellt för varje patient.
Czech: Dávka přípravku Ryzodeg se u každého pacienta stanovuje individuálně.
Swedish: Vad är Ryzodeg?
Czech: Co je Ryzodeg?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ryzodeg.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ryzodeg.
Swedish: Ryzodeg injiceras en eller två gånger dagligen vid måltider.
Czech: Přípravek Ryzodeg se podává injekčně jednou či dvakrát denně v době jídla.
Swedish: HbA1c ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras.
Czech: HbA1c je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Swedish: Samtidigt tas insulin aspart upp snabbare av kroppen än humant insulin och börjar därför verka så snart det har injicerats och har en kortvarig verkan.
Czech: Inzulin aspart lidské tělo naopak absorbuje rychleji než lidský inzulin, a proto začíná působit krátce po injekčním podání a má krátkodobý účinek.
Swedish: Genom att blodsockernivån kontrolleras minskas symtomen och komplikationerna av diabetes.
Czech: Kontrolou hladiny glukózy v krvi dochází ke zmírnění příznaků a komplikací způsobených diabetem.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Ryzodeg.
Swedish: Det ges som en injektion under huden i bukväggen (på framsidan av midjan), överarmen eller låret.
Czech: Podává se injekčně pod kůži do břišní stěny (přední části břicha), horní části paže nebo stehna.
Swedish: I alla studier mättes nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som anger procentandelen av hemoglobin i blodet som fästs till socker.
Czech: Ve všech studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, což je procentní podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza.
Swedish: Ryzodeg används för att behandla diabetes hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
Czech: Přípravek Ryzodeg se používá k léčbě diabetes u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Swedish: Ryzodeg har också undersökts i en huvudstudie på 362 barn i åldern 1-17 år med typ 1-diabetes.
Czech: Přípravek Ryzodeg byl rovněž zkoumán v jedné hlavní studii u 362 dětí ve věku od 1 do 17 let s diabetem 1. typu.
Swedish: Injektionsstället ska ändras för varje injektion, annars finns risk att det bildas fettknölar under huden som kan påverka den mängd Ryzodeg som tas upp i blodet.
Czech: Místo vpichu by se mělo při každé injekci měnit, aby se snížilo riziko vytvoření tukových bouliček pod kůží, které mohou ovlivnit množství přípravku Ryzodeg vstřebané do krve.
Swedish: Ryzodeg har undersökts i en huvudstudie på 548 vuxna med typ 1-diabetes och i fyra huvudstudier på 1 866 vuxna med typ 2-diabetes.
Czech: Přípravek Ryzodeg byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 548 dospělých s diabetem 1. typu, a ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1 866 dospělých s diabetem 2. typu.
Swedish: De aktiva substanserna i Ryzodeg, insulin degludek och insulin aspart, framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att de framställs av en jäst som har fått en gen (DNA) som gör att jästen kan producera dem.
Czech: Léčivé látky v přípravku Ryzodeg, inzulin degludek a inzulin aspart, se vyrábějí metodou zvanou „technologie rekombinantní DNA": jsou vytvářeny kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), který jí umožňuje tyto látky produkovat.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivån eller att kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém lidské tělo nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu cukru v krvi, nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning i en cylinderampull (100 enheter/ml) och i en förfylld injektionspenna (100 enheter/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě injekčního roztoku v zásobní vložce (100 jednotek/ml) a v předplněném peru (100 jednotek/ml).
Swedish: Vilka är riskerna med Ryzodeg?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ryzodeg?
Swedish: Kommittén fann att Ryzodeg i allmänhet är säkert och att dess biverkningar är jämförbara med dem som orsakas av andra insulinanaloger.
Czech: Výbor dospěl k závěru, že přípravek Ryzodeg je obecně bezpečný a jeho nežádoucí účinky jsou srovnatelné s nežádoucími účinky jiných analogů inzulinu.
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt insulin och hjälper blodsockret (glukosen) att komma in i cellerna från blodet.
Czech: Náhražkový inzulin působí stejným způsobem jako přirozený inzulin a napomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
Swedish: Skillnaderna består i att insulin degludek tas upp långsammare av kroppen.
Czech: Odlišnost spočívá v tom, že tělo absorbuje inzulin degludek pomaleji.
Swedish: Den oftast rapporterade biverkningen vid behandling med Ryzodeg är hypoglykemi (låg blodsockernivå).
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem v průběhu léčby přípravkem Ryzodeg je hypoglykemie (nízká hladina glukózy v krvi).
Swedish: Sänkningen av HbA1c-nivåerna (i procentenheter) var 0,7 hos patienter med typ 1-diabetes och mellan 1 och 1,7 i prövningarna på patienter med typ 2-diabetes.
Czech: Snížení hladiny HbA1c dosáhlo u pacientů s diabetem 1. typu 0,7 procentního bodu a ve studiích zaměřených na diabetes 2. typu se pohybovalo v rozsahu od 1 do 1,7 procentního bodu.
Swedish: Vilken nytta har Ryzodeg visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Ryzodeg byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Ryzodeg insulin degludek/insulin aspart
Czech: Ryzodeg insulinum degludecum / insulinum aspartum
Swedish: I studierna av typ 2-diabetes gavs Ryzodeg antingen ensamt eller i kombination med andra diabetesläkemedel.
Czech: Ve studiích zaměřených na diabetes 2. typu byl přípravek Ryzodeg podáván buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými antidiabetiky.
Swedish: I studierna jämfördes Ryzodeg administrerat vid måltider med insulin glargin eller insulin detemir (långverkande insuliner), eller med bifasiskt insulin (en insulinformulering bestående av en blandning av medellång- och snabbverkande insulin).
Czech: Studie srovnávaly přípravek Ryzodeg podávaný v době jídla s inzulinem glargin nebo inzulinem detemir (dlouhodobě působícími inzuliny) nebo s bifázickým inzulinem (lékovou formou inzulinu sestávající ze směsi střednědobě a rychle působícího inzulinu).
Swedish: Ryzodeg är ett ersättningsinsulin för det insulin som normalt produceras av kroppen.
Czech: Přípravek Ryzodeg je náhražkový inzulin za inzulin, který běžně vytváří tělo.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Ryzodeg är större än riskerna och rekommenderade att Ryzodeg skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ryzodeg převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Ryzodeg är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna insulin degludek och insulin aspart.
Czech: Ryzodeg je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky inzulin degludek a inzulin aspart.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Ryzodeg har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ryzodeg, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Insulin degludek och insulin aspart skiljer sig något från humant insulin.
Czech: Inzulin degludek a inzulin aspart se od lidského inzulinu nepatrně liší.
Swedish: Ryzodeg gavs en gång dagligen vid måltid tillsammans med insulin aspart som gavs vid andra måltider.
Czech: Přípravek Ryzodeg byl podáván jednou denně během jednoho jídla, přičemž v průběhu dalších jídel byl podáván inzulin aspart.
Swedish: Denna behandling jämfördes med en behandling som omfattade insulin detemir som gavs en eller två gånger dagligen tillsammans med insulin aspart som gavs vid samtliga måltider.
Czech: Tato léčba byla srovnávána s léčbou, při které byl jednou nebo dvakrát denně podáván inzulin detemir a během všech jídel inzulin aspart.
Swedish: I studierna av typ 1-diabetes fick patienterna dessutom injektioner av snabbverkande insulin vid andra måltider.
Czech: Ve studiích zaměřených na diabetes 1. typu byly pacientům během dalších jídel podávány také injekce rychle působícího inzulinu.
Swedish: När Ryzodeg injiceras vid ett huvudmål tillförs långverkande insulin som reglerar blodsockret fram till nästa dos och kortverkande insulin som hjälper till att hantera det extra sockret från måltiden.
Czech: Injekcí přípravku Ryzodeg během jídla se zajistí přísun dlouhodobě působícího inzulinu kontrolujícího hladiny cukru v krvi až do podání další dávky a zároveň přísun krátkodobě působícího inzulinu, který pomáhá zpracovat nadbytečný cukr z jídla.
Swedish: Vid typ 1-diabetes ges Ryzodeg med snabbverkande insulin, som injiceras vid andra måltider.
Czech: U diabetu 1. typu se přípravek Ryzodeg používá s rychle působícím inzulinem, který se podává injekčně v době dalších jídel.
Swedish: CHMP fann att Ryzodeg effektivt reglerar blodsockernivån hos vuxna, ungdomar och barn över 2 år med diabetes.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že přípravek Ryzodeg je účinný v rámci kontroly hladiny glukózy v krvi u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let s diabetem.
Swedish: Mer information om behandling med Ryzodeg finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ryzodeg naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Hur har Ryzodegs effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Ryzodeg zkoumán?
Swedish: Det är inte lämpligt att ge Ryzodeg till barn under 2 år, eftersom doskraven för användning till små barn eventuellt inte är säkra och barnen inte själva kan ge uttryck för om de har symtom på låg blodsockernivå.
Czech: Protože u malých dětí mohou být požadavky na dávkování různé a příznaky hypoglykemie u nich nelze rozpoznat, přípravek Ryzodeg není vhodné použít u dětí ve věku do 2 let.
Swedish: Vad används Ryzodeg för?
Czech: K čemu se přípravek Ryzodeg používá?
Swedish: Studierna på vuxna visade att Ryzodeg var minst lika effektivt som långverkande insuliner och bifasiskt insulin för att reglera blodsockernivåerna hos patienter med typ 1- och typ 2-diabetes.
Czech: Studie u dospělých pacientů s diabetem 1. a 2. typu prokázaly, že přípravek Ryzodeg byl v rámci kontroly hladiny glukózy v krvi minimálně stejně účinný jako jiné dlouhodobě působící inzuliny a bifázický inzulin.
Swedish: Utifrån studierna på vuxna konstaterade kommittén också att Ryzodeg minskar risken för låg blodsockernivå under natten hos patienter med typ 1- och typ 2-diabetes.
Czech: Výbor také konstatoval, že ve studiích u dospělých s diabetem 1. i 2. typu přípravek Ryzodeg snižuje riziko hypoglykemie během noci.
Swedish: Hur används Ryzodeg?
Czech: Jak se přípravek Ryzodeg používá?
Swedish: I studien på barn var den kombinerade användningen av Ryzodeg och insulin aspart minst lika effektiv som insulin detemir och insulin aspart.
Czech: Ve studii u dětí byla kombinace užívání přípravku Ryzodeg a inzulinu aspart minimálně stejně účinná jako užívání inzulinu detemir a inzulinu aspart, přičemž snížení hladiny HbA1c činilo 0,27, resp. 0,23 procentního bodu.
Swedish: Varför har Ryzodeg godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ryzodeg schválen?
Swedish: 98 tabletter 56 tabletter 56 tabletter 56 tabletter
Czech: 98 tablety 56 tablety 56 tablety 56 tablety
Swedish: Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
Czech: Perorální podání Perorální podání Perorální podání Perorální podání
Swedish: 75 mg Filmdragerad tablett Oral användning
Czech: 150 mg potahovaná
Swedish: ■ Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán Vám.
Swedish: Datum för första godkännande :13 April 2012
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první Registrace: 13.dubna 2012
Swedish: ■ om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
Czech: • pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
Swedish: Riskhanteringsplan Ej relevant.
Czech: Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Swedish: Ta alltid Sabervel enligt läkarens anvisningar.
Czech: Vždy užívejte přípravek Sabervel přesně podle pokynů svého lékaře.
Swedish: Pediatrisk population: säkerheten och effekten av Sabervel hos barn upp till 18 år har inte fastställts.
Czech: Pediatrická populace: bezpečnost a účinnost přípravku Sabervel u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Swedish: VAD SABERVEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Czech: CO JE SABERVEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Swedish: ■ Patienter med högt blodtryck
Czech: • Pacienti s vysokým krevním tlakem
Swedish: ■ Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Czech: • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropská agentura pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/