FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma (HSTCL), have been reported in patients treated with TNF-antagonists.
Italian: Nei pazienti trattati con gli antagonisti del TNF sono stati riportati in ambito post-marketing casi di linfoma epatosplenico a cellule T (HSTCL).
English: Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 single-use AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes.
Italian: Soluzione iniettabile in una penna preriempita (AutoClicks) 2 penne preriempite monouso Autoclicks 2 salviettine imbevute di alcool.
English: After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with rheumatoid arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Italian: Dopo la dose iniziale, la dose di mantenimento raccomandata di Cimzia nei pazienti adulti con artrite reumatoide è di 200 mg ogni 2 settimane.
English: PASI 75 PASI 90 a) Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Week 0, 2, 4. b) PGA 5 category scale.
Italian: PASI 90 a) Cimzia 200 mg somministrato ogni 2 settimane, dopo una dose di carico di 400 mg alla Settimana 0, 2, 4.
English: • The starting dose for adults with rheumatoid arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Italian: • La dose iniziale per gli adulti con artrite reumatoide è di 400 mg somministrati alle settimane 0, 2 e 4.
English: Among PASI75 responders at Week 16 who received Cimzia 200 mg every 2 weeks and were re-randomized to either Cimzia 400 mg every 4 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo, there was also a higher percentage of PASI 75 responders at Week 48 in the Cimzia groups as compared to placebo (88.6%, 79.5%, and 45.5%, respectively).
Italian: Tra coloro che hanno raggiunto una risposta PASI 75 alla Settimana 16, trattati con Cimzia 200 mg ogni 2 settimane e randomizzati nuovamente a Cimzia 400 mg ogni 4 settimane, Cimzia 200 mg ogni 2 settimane o placebo, è emersa anche una maggiore percentuale di soggetti che hanno mostrato risposta PASI 75 alla Settimana 48 nei gruppi Cimzia rispetto al placebo (rispettivamente 88,6%, 79,5% e 45,5%).
English: Cimzia 200 mg + MTX N = 528 Mean (SD)
Italian: Cimzia 200 mg + MTX N= 528 Media (Deviazione Standard)
English: • Do not shake the medication.
Italian: • Non agiti la cartuccia.
English: Cimzia 200 mg + MTX N=393 Mean (SD)
Italian: Cimzia 200 mg + MTX N=393 Media (Deviazione Standard)
English: Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use pre-filled pen (AutoClicks).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Cimzia e contenuto della confezione Cimzia è fornito come soluzione iniettabile in una penna preriempita pronta per l'uso (AutoClicks).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes with needle guard 2 alcohol wipes
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile in siringa preriempita 2 siringhe preriempite monouso con dispositivo di protezione dell'ago 2 salviettine imbevute di alcool
English: Adequate data of treating patients who are carriers of HBV with anti-viral therapy in conjunction with TNF-antagonist therapy to prevent HBV reactivation are not available.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti relativi a pazienti portatori del virus dell'epatite B trattati con terapia antivirale in associazione a terapia con un antagonista del TNF per prevenire la riattivazione del virus dell'epatite B. In pazienti che sviluppano la riattivazione del virus dell'epatite B, il trattamento con Cimzia deve essere interrotto e deve essere iniziata un'efficace terapia antivirale con appropriato trattamento di supporto.
English: The overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion up to Week 24 was 11.7% in the Phase III placebo-controlled trial in patients with psoriatic arthritis.
Italian: Nello studio di fase III controllato verso placebo condotto in pazienti con artrite psoriasica, la percentuale complessiva di pazienti con anticorpi verso Cimzia rilevabili in almeno un'occasione fino alla settimana 24 è stata dell'11,7%.
English: Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Italian: Non inietti in un punto in cui la pelle è arrossata, livida o dura.
English: Etanercept 50 mg BiW N=170
Italian: Etanercept 50 mg due volte a settimana N=170
English: Cartridge/Injection port
Italian: Porta per la Cartuccia/Iniezione
English: Common bacterial infections (including abscess), viral infections
Italian: Frequenza Reazioni avverse Comune infezioni batteriche (incluso ascesso), infezioni virali (inclusi herpes zoster, papillomavirus, influenza)
English: • tingling
Italian: Siringa
English: Treatment regimen week 0 to 16 Cimzia 400 mg + MTX at week 0, 2 and 4, followed by
Italian: Cimzia 400 mg + MTX alla settimana 0, 2 e 4, seguito da Cimzia 200 mg + MTX ogni 2 settimane
English: Multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridge and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes.
Italian: Confezione multipla contenente 6 (3 confezioni da 2) cartucce per dispositivo di somministrazione e 6 (3 confezioni da 2) salviettine imbevute di alcool.
English: After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with psoriatic arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Italian: Dopo la dose iniziale, la dose di mantenimento raccomandata di Cimzia per i pazienti adulti con artrite psoriasica è di 200 mg ogni 2 settimane.
English: The 24-week double-blind placebo controlled treatment period of the study was followed by a 24week dose-blind treatment period and an 168-week open-label treatment period.
Italian: Il periodo di trattamento dello studio di 24 settimane in doppio cieco controllato verso placebo è stato seguito da un periodo di trattamento di altre 24 settimane in cieco rispetto alla dose ed un periodo di trattamento in aperto di 168 settimane.
English: Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes
Italian: Soluzione iniettabile in una penna preriempita (AutoClicks) 2 penne preriempite monouso AutoClicks 2 salviettine imbevute di alcool
English: Each pre-filled syringe contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 200 mg di certolizumab pegol in un ml.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge Multipack: 6 (3 x 2) single-use dose-dispenser cartridges and 6 (3 x 2) alcohol wipes
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile in cartuccia per dispositivo di somministrazione Confezione multipla: 6 (3 x 2) cartucce monouso per dispositivo di somministrazione e 6 (3 x 2) salviettine imbevute di alcool
English: INSTRUCTIONS FOR USE FOR THE CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A DOSEDISPENSER CARTRIDGE
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO PER LA PREPARAZIONE E LA SOMMINISTRAZIONE DI CIMZIA MEDIANTE LA CARTUCCIA PER DISPOSITIVO DI SOMMINISTRAZIONE
English: After the starting dose, the maintenance dose of Cimzia for adult patients with plaque psoriasis is 200 mg every 2 weeks.
Italian: Dopo la dose iniziale, la dose di mantenimento di Cimzia nei pazienti adulti con psoriasi a placche è di 200 mg ogni 2 settimane.
English: Each pre-filled pen contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Italian: Ogni penna preriempita contiene 200 mg di certolizumab pegol in un ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes with needle guard and 2 alcohol wipes)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Astuccio di cartone (per confezioni da 2 siringhe preriempite con dispositivo di protezione dell'ago e 2 salviettine imbevute di alcool)
English: The percentage of ACR 20 responders was clinically relevant for the Cimzia 200 mg every 2 weeks and Cimzia 400 mg every 4 weeks treatment groups compared to placebo group at every visit after baseline through Week 24 (nominal p≤0.001 at each visit).
Italian: La percentuale di pazienti con risposte ACR 20 è stata clinicamente rilevante, ad ogni visita dopo il basale fino alla settimana 24 (p≤0,001 ad ogni visita), per i gruppi trattati con Cimzia 200 mg ogni 2 settimane e con Cimzia 400 mg ogni 4 settimane rispetto al gruppo placebo.
English: • The starting dose for adults with psoriatic arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Italian: • La dose iniziale per gli adulti con artrite psoriasica è di 400 mg somministrati alle settimane 0, 2 e 4.
English: Sodium acetate Sodium chloride Water for injections
Italian: Cimzia contiene sodio acetato e sodio cloruro
English: The overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion up to Week 24 was 4.4% in the AS001 phase III placebo controlled trial in patients with axial spondyloarthritis (ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis subpopulations).
Italian: Nello studio clinico di fase III AS001 controllato verso placebo condotto in pazienti con spondiloartrite assiale (sottopopolazioni con spondilite anchilosante e spondiloartrite assiale non radiografica), la percentuale totale di pazienti con anticorpi per Cimzia rilevabili in almeno un'occasione fino alla settimana 24 è stata del 4,4%.
English: Uncommo renal impairment, blood in urine, bladder and urethral symptoms
Italian: Non comune compromissione renale, ematuria, sintomi vescicali e uretrali
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cimzia 200 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
English: •If you need to have a second injection as prescribed by your doctor repeat the injection process starting at Step 2.
Italian: • Se necessita di effettuare una seconda iniezione come le è stato prescritto dal medico: Apparirà sullo schermo il messaggio “È rimasta 1 iniezione”.
English: • nerve disorders in the extremities including symptoms of numbness, tingling, burning sensation,
Italian: • alterazioni sensoriali alle estremità inclusi intorpidimento, sensazione di formicolio, sensazione di bruciore, capogiri, tremori
English: • The starting dose for adults with plaque psoriasis is 400 mg every 2 weeks given at weeks 0, 2 and 4.
Italian: • La dose iniziale negli adulti con psoriasi a placche è di 400 mg ogni 2 settimane somministrati alle Settimane 0, 2 e 4.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes 2 alcohol wipes
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile in siringa preriempita 2 siringhe preriempite monouso 2 salviettine imbevute di alcool
English: • enlarged spleen
Italian: • linfonodi ingrossati
English: Cimzia 400 mg Q2W N=167
Italian: Cimzia 400 mg ogni 2 setti mane N=167
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and dose-dispenser cartridge after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla cartuccia per dispositivo di somministrazione dopo “Scad.” o “EXP”.
English: Cimzia 200 mg Q2W a) N=165
Italian: Cimzia 200 mg ogni 2 settimane a) N=165
English: The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA dose-dispenser cartridge contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Italian: La protezione dell'ago all'interno del cappuccio rimovibile della cartuccia per dispositivo di somministrazione di Cimzia contiene un derivato del lattice di gomma naturale (vedere paragrafo 6.5).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge Multipack: 10 (5 x 2) single-use dose-dispenser cartridge and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile in cartuccia per dispositivo di somministrazione Confezione multipla: 10 (5 x 2) cartucce monouso per dispositivo di somministrazione e 10 (5 x 2) salviettine imbevute di alcool
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/010
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/544/010
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cimzia 200 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita
English: • coughing
Italian: • formicolio
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen certolizumab pegol
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cimzia 200 mg soluzione iniettabile in penna preriempita certolizumab pegol
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 6 (3 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 6 (3 x 2) alcohol wipes
Italian: Soluzione iniettabile in una penna preriempita (AutoClicks) Confezione multipla: 6 (3 x 2) penne preriempite monouso AutoClicks e 6 (3 x 2) salviettine imbevute di alcool
English: Multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridge and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes.
Italian: Confezione multipla contenente 10 (5 confezioni da 2) cartucce per dispositivo di somministrazione e 10 (5 confezioni da 2) salviettine imbevute di alcool.
English: The 24-week double-blind, placebo-controlled treatment period of the study was followed by a 24week dose-blind treatment period, and a 156-week open-label treatment period.
Italian: Il periodo di trattamento dello studio di 24 settimane in doppio cieco controllato verso placebo, è stato seguito da un periodo di trattamento di altre 24 settimane in cieco rispetto alla dose ed un periodo di trattamento in aperto di 156 settimane.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cimzia 200 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita certolizumab pegol
English: Cimzia(a)200 mg Q2W
Italian: Cimzia(a)200 mg ogni 2 settimane
English: Cimzia 200 mg Q2W a) N=95
Italian: Cimzia 200 mg ogni 2 settiman e a) N=95
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/008
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/544/008
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Astuccio di cartone (per confezioni da 2 penne preriempite e 2 salviettine imbevute di alcool)
English: Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks
Italian: Cimzia 200 mg ogni 2 settiman
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Astuccio di cartone (per confezioni da 2 siringhe preriempite e 2 salviettine imbevute di alcool)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose-dispenser cartridge contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni cartuccia per dispositivo di somministrazione contiene 200 mg di certolizumab pegol in un ml.
English: There is no need to replace the cap. • After injection, immediately throw away the used pen(s) in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Italian: • Subito dopo l'iniezione, getti la penna usata in un apposito contenitore secondo le indicazioni ricevute dal medico, dall'infermiere o dal farmacista.
English: If your doctor says you can inject yourself, you need to be fully trained first.
Italian: Se il medico le ha permesso di autoiniettarsi Cimzia, deve prima ricevere un' adeguata preparazione.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione multipla da 10 (5 confezioni da 2 siringhe preriempite e 2 salviettine imbevute di alcool) (con Blue Box)
English: Pack size of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, a multipack of 10 (5 packs of 2) pre-filled pens and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes
Italian: Sono disponibili confezioni da 2 penne preriempite e 2 salviettine imbevute di alcool, confezioni multiple contenenti 6 (3 confezioni da 2) penne preriempite e 6 (3 confezioni da 2) salviettine imbevute di alcool e confezioni multiple contenenti10 (5 confezioni da 2) penne preriempite e 10 (5 confezioni da 2) salviettine imbevute di alcool.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cimzia 200 mg soluzione iniettabile in cartuccia per dispositivo di somministrazione
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and dose tray after EXP.
Italian: Non utilizzi Cimzia oltre la data di scadenza riportata sulla confezione e sul vassoio dopo Scad.
English: ACR20 Week 12 Week 24 ACR50 Week 12 Week 24
Italian: ACR20 Settimana 12 Settimana 24
English: Responsea.
Italian: Scad.
English: Week 24
Italian: Settimana 12 Settimana 24
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
Italian: Cimzia 200 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita certolizumab pegol
English: Packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Italian: Sono disponibili confezioni da 2 siringhe preriempite e 2 salviettine imbevute di alcool, confezioni multiple contenenti 6 (3 confezioni da 2) siringhe preriempite e 6 (3 confezioni da 2) salviettine imbevute di alcool e confezioni multiple contenenti10 (5 confezioni da 2) siringhe preriempite e 10 (5 confezioni da 2) salviettine imbevute di alcool.
English: • The starting dose for adults with axial spondyloarthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Italian: • La dose iniziale per gli adulti con spondiloartrite assiale è di 400 mg somministrati alle settimane 0, 2 e 4.
English: • two dose-dispenser cartridges of solution, and
Italian: • due cartucce per dispositivo di somministrazione contenenti la soluzione, e
English: Medication body
Italian: Corpo della cartuccia
English: Pack size of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes.
Italian: Confezione da 2 cartucce per dispositivo di somministrazione e 2 salviettine imbevute di alcool.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/006
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/544/006
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/007
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/544/007
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione multipla da 6 (3 confezioni da 2 penne preriempite e 2 salviettine imbevute di alcool) (con Blue Box)
English: Packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Italian: Sono disponibili confezioni da 2 cartucce per dispositivo di somministrazione e 2 salviettine imbevute di alcool, confezioni multiple contenenti 6 (3 confezioni da 2) cartucce per dispositivo di somministrazione e 6 (3 confezioni da 2) salviettine imbevute di alcool, e confezioni multiple contenenti10 (5 confezioni da 2) cartucce per dispositivo di somministrazione e 10 (5 confezioni da 2) salviettine imbevute di alcool.
English: Cimzia 200 mg Q2W a) N=91
Italian: Cimzia 200 mg ogni 2 settiman e a) N=91
English: - As the injection is being given, keep holding ava firmly against your skin.
Italian: - Tenga saldamente ava contro la pelle, dato che l'iniezione è stata avviata.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO INTERMEDIO Astuccio intermedio all'interno della confezione multipla da 10 (2 siringhe preriempite e 2 salviettine imbevute di alcool) (senza bluebox)
English: Solution for injection in dose-dispenser cartridge 2 single-use dose-dispenser cartridges 2 alcohol wipes
Italian: Soluzione iniettabile in cartuccia per dispositivo di somministrazione 2 cartucce monouso per dispositivo di somministrazione 2 salviettine imbevute di alcool
English: Frequency Adverse reactions symptoms, respiratory tract congestion and inflammation, cough mediastinal disorders
Italian: Frequenza Reazioni avverse dell'addome, secchezza orofaringea
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione multipla da 10 (5 confezioni da 2 penne preriempite e 2 salviettine imbevute di alcool) (con Blue Box)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO INTERMEDIO Astuccio intermedio all'interno della confezione multipla da 10 (2 penne preriempite e 2 salviettine imbevute di alcool) (senza bluebox)
English: Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge certolizumab pegol
Italian: Cimzia 200 mg soluzione iniettabile in cartuccia per dispositivo di somministrazione certolizumab pegol
English: Do not remove the needle cap. - “Medication accepted” is shown if it is correct.
Italian: - Se è corretto, viene mostrato il messaggio “Cartuccia accettata”.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO INTERMEDIO Astuccio intermedio all'interno della confezione multipla da 10 (2 cartucce per dispositivo di somministrazione e 2 salviettine imbevute di alcool) (senza bluebox)
English: Medication: dose-dispenser cartridge
Italian: Medicinale: Cartuccia per dispositivo di somministrazione
English: Improvements in physical function and HRQoL were maintained through 2 years in the open-label extension to RA-I. Cimzia-treated patients reported statistically significant improvements in the Work Productivity Survey compared to placebo.
Italian: I miglioramenti della funzionalità fisica e della qualità di vita correlata allo stato di salute sono stati mantenuti per 2 anni nello studio di estensione in aperto di RA-I.
English: Cimzia 200 mg Q2W N=165
Italian: Cimzia 200 mg ogni 2 setti mane N=165
English: • numbness
Italian: • tosse
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Italian: Non utilizzi Cimzia oltre la data di scadenza riportata sulla confezione e sulla siringa dopo “Scad.” o “EXP.”.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione multipla da 6 (3 confezioni da 2 cartucce per dispositivo di somministrazione e 2 salviettine imbevute di alcool) (con Blue Box)
English: • plaque psoriasis
Italian: • psoriasi a placche.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge certolizumab pegol
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cimzia 200 mg soluzione iniettabile in cartuccia per dispositivo di somministrazione certolizumab pegol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/544/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/003
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/544/003