FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Circadin 2 mg comprimidos de liberación prolongada se presenta en forma de comprimidos biconvexos, redondos, de color blanco o blanquecino.
Croatian: Circadin 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem dostupne su kao bijele do gotovo bijele okrugle bikonveksne tablete.
Spanish: Tfno: +34 91 7711500
Croatian: EXELTIS HEALTHCARE, S.L. Tfno: +34 91 7711500
Spanish: Lote:
Croatian: EXP:
Spanish: No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia renal sobre la farmacocinética de la melatonina.
Croatian: Nije ispitan učinak bilo kojeg stupnja oštećenja bubrega na farmakokinetiku melatonina.
Spanish: Por tanto, no se recomienda Circadin en pacientes con enfermedades autoinmunes.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena Circadina u bolesnika s autoimunim bolestima.
Spanish: Los datos publicados muestran un notable aumento de la concentración de melatonina endógena en las horas diurnas debido al menor aclaramiento en los pacientes con insuficiencia hepática.
Croatian: Objavljeni podaci pokazuju da su u bolesnika s oštećenjem jetre razine endogenog melatonina značajno povišene tijekom dnevnih sati zbog smanjenog klirensa.
Spanish: En un estudio polisomnográfico (PSG) con un periodo de preinclusión de 2 semanas (ciego sencillo con placebo) seguido de un periodo de tratamiento de 3 semanas (diseño doble ciego de grupos paralelos controlado con placebo) y un periodo de retirada de 3 semanas, la latencia del sueño (LS) se acortó en 9 minutos en comparación con placebo).
Croatian: U polisomnografskom (PSG) ispitivanju uz uvodno liječenje u trajanju od 2 tjedna (jednostruko slijepo s placebom), nakon kojeg je uslijedilo razdoblje liječenja od 3 tjedna (dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje na usporednim skupinama) te 3-tjedno razdoblje ustezanja, vrijeme do nastupa sna bilo je skraćeno za 9 minuta u usporedbi s placebom.
Spanish: Raros: (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) Herpes zoster, aumento de la concentración de moléculas de grasa en la sangre, concentración reducida de calcio en la sangre, concentración reducida de sodio en la sangre, alteración del estado de ánimo, agresividad, agitación, llanto, síntomas de estrés, despertar de madrugada, aumento de la libido (aumento del deseo sexual), estado de ánimo depresivo, deterioro de la memoria, alteración de la atención, estado de ensoñación, síndrome de las piernas inquietas, mala calidad del sueño, sensación de pinchazos, aumento del lagrimeo, mareos al ponerse de pie o al sentarse, sofocos, reflujo ácido, alteraciones digestivas, ulceración de la boca, ulceración de la lengua, malestar estomacal, vómitos, ruidos intestinales anómalos, gases, producción excesiva de saliva, mal aliento, malestar abdominal, trastornos del estómago, inflamación de la mucosa del estómago, eczema, enrojecimiento de la piel, dermatitis en las manos, enrojecimiento y picor de la piel, alteraciones de las uñas, artritis, espasmos musculares, dolor de cuello, calambres nocturnos, erección prolongada que puede ser dolorosa, inflamación de la próstata, cansancio, dolor, sed, aumento del volumen de orina, deseo de orinar por la noche, aumento de las enzimas hepáticas, anomalías de los electrolitos de la sangre y anomalías de los análisis de laboratorio.
Croatian: herpes zoster, povišena razina masnoća u krvi, smanjena razina kalcija u serumu, smanjena razina natrija u krvi, promjena raspoloženja, agresivnost, uznemirenost, plačljivost, simptomi stresa, ranojutarnje buđenje, pojačani spolni nagon, loše raspoloženje, oslabljeno pamćenje, poremećaj pozornosti, stanje sanjivosti, sindrom nemirnih nogu, slaba kakvoća sna, trnci, suzenje očiju, omaglica pri stajanju ili sjedenju, navale vrućine, vraćanje želučane kiseline, poremećaji u trbuhu, mjehurići na sluznici usta, ulceracije (oštećenja) na jeziku, probavne tegobe, povraćanje, glasan rad crijeva, vjetrovi, pretjerano stvaranje sline, neugodan zadah iz usta, nelagoda u trbuhu, želučani poremećaji, upala sluznice želuca, ekcem, kožni osip, dermatitis na rukama, osip sa svrbežom, promjene na noktima, artritis, grčevi mišića, bol u vratu, noćni grčevi, produljeno trajanje erekcije koje može biti bolno, upala prostate, umor, bol, žeđanje, pojačano izlučivanje mokraće, mokrenje tijekom noći, povišenje jetrenih enzima, poremećeni elektroliti u krvi i poremećeni rezultati laboratorijskih testova.
Spanish: No se deben triturar ni masticar los comprimidos para facilitar la deglución.
Croatian: Gutanje se ne smije olakšavati drobljenjem ili žvakanjem.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Circadin No tome Circadin - si es alérgico a la melatonina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Croatian: Nemojte uzimati Circadin - ako ste alergični na melatonin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Spanish: Además, la calidad del sueño y la vigilancia matutina mejoraron significativamente con Circadin en comparación con placebo.
Croatian: Uz to su kakvoća sna i jutarnja budnost bile značajno bolje u skupini koja je primala Circadin u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo.
Spanish: • Se ha observado que la melatonina induce el CYP3A in vitro a concentraciones superiores a la terapéutica.
Croatian: • Primijećeno je da melatonin u koncentracijama višim od terapijskih inducira CYP3A in vitro.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {DD/mes/AAAA}
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {DD mjesec GGGG}
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 2 mg de melatonina.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna tableta sadrži 2 mg melatonina.
Spanish: En ensayos clínicos en los que pacientes que sufrían insomnio primario recibieron Circadin 2 mg todas las noches durante 3 semanas, se obtuvieron beneficios en la latencia del sueño (determinada de forma objetiva y subjetiva) y en la calidad subjetiva del sueño y la funcionalidad diurna (sueño reparador), en los pacientes tratados con melatonina en comparación con los que recibieron placebo, sin que hubiera afectación del estado de vigilia durante el día.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima su bolesnici s primarnom nesanicom primali Circadin u dozi od 2 mg svake večeri tijekom 3 tjedna, Circadin je u liječenih bolesnika, u usporedbi s onima koji su primali placebo, imao korisne učinke u smislu vremena do usnivanja (mjereno objektivnim i subjektivnim metodama), subjektivne kvalitete sna te dnevnog funkcioniranja (okrepljujući san) bez smanjene budnosti tijekom dana.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Spanish: Prospecto: información para el paciente Circadin 2 mg comprimidos de liberación prolongada Melatonina
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Circadin 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem melatonin
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Circadin 2 mg comprimidos de liberación prolongada
Croatian: NAZIV LIJEKA Circadin 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Spanish: El metabolismo de la melatonina tiene lugar sobre todo en el hígado y, por tanto, la insuficiencia hepática determina concentraciones endógenas de melatonina más elevadas.
Croatian: Budući da je jetra primarno mjesto metabolizma melatonina, oštećenje jetre dovodi do povećanja razine endogenog melatonina.
Spanish: Poco frecuente: (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas) • Dolor torácico
Croatian: Manje često: (može se javiti kod do 1 na 100 osoba)
Spanish: MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)2371 9370 info@medice.de
Croatian: KG Tel: +49 (0)2371 9370 info@medice.de
Spanish: Por tanto, es probable que las interacciones entre la melatonina y otros principios activos, como consecuencia del efecto que ejerce aquélla sobre las enzimas del CYP1A, no sean relevantes.
Croatian: Stoga vjerojatno neće biti značajnih interakcija između melatonina i drugih djelatnih tvari zbog učinka melatonina na enzime CYP1A.
Spanish: No se han realizado estudios sobre el uso de Circadin en personas con enfermedades hepáticas o renales; debe hablar con su médico antes de tomar
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o primjeni Circadina u osoba s bolestima jetre ili bubrega, trebali biste razgovarati sa svojim liječnikom prije uzimanja Circadina jer njegova primjena nije preporučena.
Spanish: Poco frecuentes: (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) Irritabilidad, nerviosismo, inquietud, insomnio, sueños anormales, pesadillas, ansiedad, migraña, dolor de cabeza, letargia (cansancio, falta de energía), inquietud asociada con aumento de la actividad, mareos, agotamiento, presión sanguínea alta, dolor abdominal, indigestión, formación de úlceras en la boca, sequedad de boca, náuseas, alteración de la composición de la sangre que puede provocar la aparición de una tonalidad amarillenta en la piel o en los ojos, inflamación de la piel, sudoración nocturna, picor, erupción de la piel, piel seca, dolor en las extremidades, síntomas menopáusicos, sensación de debilidad, excreción de glucosa en la orina, exceso de proteínas en la orina, funcionamiento anormal del hígado y aumento de peso.
Croatian: razdražljivost, nervoza, nemir, nesanica, neuobičajeni snovi, noćne more, tjeskoba, migrena, glavobolja, letargija (umor, nedostatak energije), nemir povezan s pojačanom aktivnošću, omaglica, umor, povišeni krvni tlak, bol u gornjem trbuhu, loša probava, ulceracije (oštećenja) sluznice usta, suha usta, mučnina, promjene u sastavu krvi koje mogu prouzročiti žutilo kože ili očiju, upala kože, noćno znojenje, svrbež, osip, suhoća kože, bol u udovima, simptomi menopauze, osjećaj slabosti, izlučivanje glukoze u urinu, povišena razina proteina u urinu, poremećena funkcija jetre i povećanje tjelesne težine.
Spanish: Un estudio pediátrico (n = 125) con dosis de 2, 5 o 10 mg de melatonina de liberación prolongada en múltiplos de minicomprimidos de 1 mg (forma farmacéutica adecuada para la edad), con un periodo de preinclusión basal con placebo de dos semanas, un periodo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos de 13 semanas, demostró mejoría en el tiempo total de sueño (TTS)
Croatian: Pedijatrijsko ispitivanje (n=125) s dozama od 2, 5 ili 10 mg melatonina s produljenim oslobađanjem u višestrukim mini tabletama od 1 mg (farmaceutski oblik primjeren dobnoj skupini), koje se sastojalo od dva tjedna uvodnog liječenja placebom i 13 tjedana randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja na usporednim skupinama, pokazalo je poboljšanje u ukupnom vremenu spavanja nakon 13 tjedana dvostruko slijepog liječenja; sudionici koji su primali aktivno liječenje spavali su dulje (508 minuta) od sudionika koji su primali placebo (488 minuta).
Spanish: La administración concomitante causó una mayor alteración de la atención, la memoria y la coordinación, en comparación con el zolpidem en monoterapia.
Croatian: Pozornost, pamćenje i koordinacija bili su jače narušeni u slučaju kad se lijek primjenjivao istodobno sa zolpidemom, nego kad se zolpidem primjenjivao sam.
Spanish: Toma de Circadin con alimentos, bebidas y alcohol Tome Circadin después de haber ingerido algún alimento.
Croatian: Circadin s hranom, pićem i alkoholom
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Circadin.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Circadin.
Spanish: Copolímero de metacrilato amónico de tipo B Hidrogenofosfato de calcio dihidrato Lactosa monohidrato
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari amonio-metakrilat kopolimer vrste B kalcijev hidrogenfosfat dihidrat laktoza hidrat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni talk magnezijev stearat
Spanish: Artritis, espasmos musculares, dolor de cuello, calambres nocturnos
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bolovi u udovima artritis, grčevi u mišićima, bol u vratu, noćni grčevi
Spanish: Toma de Circadin con otros medicamentos
Croatian: Drugi lijekovi i Circadin
Spanish: En un segundo estudio con pacientes ambulatorios con un periodo de preinclusión basal con placebo de dos semanas y un periodo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos de tres semanas, la proporción de pacientes que mostraron una mejoría de importancia clínica de la calidad del sueño y de la vigilancia matutina fue del 26% con Circadin frente al 15% con placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju u ambulantnih bolesnika, koje se sastojalo od 2 tjedna uvodnog liječenja placebom i 3 tjedna randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja na usporednim skupinama, postotak bolesnika koji su pokazali klinički značajno poboljšanje u kvaliteti sna i jutarnjoj budnosti iznosio je 26% u skupini koja je primala Circadin, u usporedbi s 15% u skupini koja je primala placebo.
Spanish: − Fluvoxamina (utilizada para el tratamiento de la depresión y del trastorno obsesivo compulsivo), psoralenos (utilizados para el tratamiento de enfermedades de la piel, como la psoriasis), cimetidina (utilizada para el tratamiento de problemas de estómago, como las úlceras), quinolonas y rifampicina (utilizadas para el tratamiento de las infecciones bacterianas), estrógenos (utilizados como anticonceptivos o en la terapia de sustitución hormonal) y carbamazepina (utilizada para el tratamiento de la epilepsia).
Croatian: - Fluvoksamin (upotrebljava se za liječenje depresije i opsesivno kompulzivnog poremećaja), psoraleni (primjenjuju se u liječenju poremećaja kože, npr. psorijaze), cimetidin (primjenjuje se za liječenje želučanih tegoba, primjerice čireva), kinoloni i rifampicin (primjenjuju se u liječenju bakterijskih infekcija), estrogeni (primjenjuju se u kontracepciji ili zamjenskoj hormonalnoj terapiji) i karbamazepin (primjenjuje se u liječenju epilepsije). - adrenergički agonisti/antagonisti (poput određenih vrsta lijekova koji kontroliraju krvni tlak sužavanjem krvnih žila, nazalnih dekongestata, lijekova za snižavanje krvnog tlaka), opijatski agonisti/antagonist (poput lijekova koji se primjenjuju u liječenju ovisnosti o drogama), inhibitora prostaglandina (poput nesteroidnih protuupalnih lijekova), antidepresiva, triptofana i alkohola.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Circadin 2 mg comprimidos de liberación prolongada melatonina
Croatian: NAZIV LIJEKA Circadin 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem melatonin
Spanish: Se prevé que el aclaramiento del principio activo se produzca en las 12 horas siguientes a su ingestión.
Croatian: Klirens djelatne tvari očekuje se unutar 12 sati nakon uzimanja.
Spanish: Aumento de las enzimas hepáticas, anomalías de los electrolitos de la sangre, anomalías en los análisis clínicos
Croatian: Pretrage poremećeni rezultati jetrenih proba, povećanje tjelesne težine povišenje jetrenih enzima, promijenjeni nalazi elektrolita u krvi, poremećeni rezultati laboratorijskih pretraga
Spanish: En un estudio con pacientes ambulatorios con un periodo de preinclusión basal con placebo de dos semanas, un periodo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos de tres semanas y un periodo de retirada de dos semanas, la proporción de pacientes que mostraron una mejoría de importancia clínica de la calidad del sueño y de la vigilancia matutina fue del 47% con Circadin frente al 27% con placebo.
Croatian: U ispitivanju u ambulantnih bolesnika, koje se sastojalo od 2 tjedna uvodnog liječenja placebom, 3 tjedna randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja na usporednim skupinama te razdoblja ustezanja s placebom u trajanju od 2 tjedna, postotak bolesnika koji su pokazali klinički značajno poboljšanje u kvaliteti sna i jutarnjoj budnosti iznosio je 47% u skupini koja je primala Circadin, u usporedbi s 27% u skupini koja je primala placebo.
Spanish: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Croatian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Spanish: Los alimentos afectan a la velocidad de absorción de la melatonina y a Cmáx tras la administración oral de Circadin 2 mg.
Croatian: Brzina apsorpcije melatonina i Cmax nakon peroralne primjene Circadina u dozi od 2 mg mijenja se pod utjecajem hrane.
Spanish: Alteración del estado de ánimo, agresividad, agitación, llanto, síntomas de estrés, desorientación, despertar de madrugada, aumento de la libido, ánimo deprimido, depresión
Croatian: Psihijatrijski poremećaji razdražljivost, nervoza, nemir, insomnija, neuobičajeni snovi, noćne more, anksioznost promjena raspoloženja, agresivnost, agitacija, plačljivost, simptomi stresa, dezorijentacija, preuranjeno buđenje, pojačan libido, depresivno raspoloženje,
Spanish: Disminución de la agudeza visual, visión borrosa, aumento del lagrimeo
Croatian: Poremećaji oka smanjena oštrina vida, zamagljen vid, pojačano suzenje
Spanish: Circadin contiene lactosa monohidrato.
Croatian: Circadin sadrži laktozu hidrat.
Spanish: Hipertensión
Croatian: hiponatremija
Spanish: Angioedema, edema bucal, edema lingual
Croatian: promjene na noktima angioedem, edem usta, edem jezika
Spanish: Trastornos cardiacos
Croatian: Krvožilni poremećaji
Spanish: Dermatitis, sudoración nocturna, prurito, exantema, prurito generalizado, piel seca
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva dermatitis, noćno znojenje, pruritus, osip, generalizirani pruritus, suha koža ekcem, eritem, dermatitis šake, psorijaza, generalizirani osip, osip sa svrbežom,
Spanish: • La melatonina no induce las enzimas del CYP1A in vitro a concentraciones superiores a la terapéutica.
Croatian: • Primijećeno je da melatonin u koncentracijama višim od terapijskih ne inducira enzime CYP1A in vitro.
Spanish: No hay experiencia de uso de Circadin en pacientes con insuficiencia hepática.
Croatian: Nema iskustva s primjenom Circadina u bolesnika s oštećenjem jetre.
Spanish: Conservación de Circadin
Croatian: Kako čuvati Circadin
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Croatian: Kako Circadin izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: • Su estado parece estar empeorando.
Croatian: • Čini Vam se da Vam se stanje pogoršava.
Spanish: Las dosis iniciales recomendadas son:
Croatian: Preporučene početne doze su:
Spanish: Respire con normalidad.
Croatian: Normalno dišite.
Spanish: La nebulización no debería durar más de 10 a 15 minutos.
Croatian: Inhalacija ne bi trebala trajati dulje od 10 do 15 minuta.
Spanish: Código ATC: R03 BA01.
Croatian: ATK oznaka: R03 BA01.
Spanish: Suspensión entre blanca o casi blanca.
Croatian: Bijela ili gotovo bijela suspenzija.
Spanish: En estos casos no hay que tomar ninguna acción especial de emergencia.
Croatian: U tim slučajevima, nije potrebno poduzeti posebne hitne mjere.
Spanish: • durante un ingreso hospitalario tras un accidente grave;
Croatian: • tijekom prijema u bolnicu nakon ozbiljne nesreće,
Spanish: No se olvide de enjuagar con agua la boca, los labios y la región de la cara cubierta por la máscara.
Croatian: Nemojte zaboraviti isprati vodom usta, usne i područje lica pokriveno maskom.
Spanish: Por ejemplo:
Croatian: Na primjer:
Spanish: Ambos tratamientos se toleraron igualmente bien (Bisca et al., 2003).
Croatian: Oba su se liječenja podjednako dobro podnosila (Bisca et al., 2003).
Spanish: Exclusivamente para un solo uso.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Spanish: La duración del tratamiento se debe definir en función de los síntomas.
Croatian: trajanje liječenja treba odrediti na temelju simptoma.
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en los Estados miembros del EEE con las siguientes denominaciones:
Croatian: Ovaj lijek odobren je u državama članicama EPG-a pod sljedećim nazivima:
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Spanish: La ronquera es reversible y desaparece tras interrumpir el tratamiento y/o descansar la voz.
Croatian: Promuklost je reverzibilna i nestaje nakon prekida liječenja i/ili odmaranja glasa.
Spanish: No debe aumentar ni disminuir la dosis sin consultar antes a su médico.
Croatian: Ne smijete si povećavati ili smanjivati dozu bez savjetovanja s liječnikom.
Spanish: Su médico decidirá la duración del tratamiento.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti o trajanju liječenja.
Spanish: Es probable que los beneficios de la lactancia materna sean mayores que cualquier riesgo teórico.
Croatian: Koristi dojenja vjerojatno će biti veće od bilo kakvih teoretskih rizika.
Spanish: • Está recibiendo, o ha recibido alguna vez, tratamiento para la tuberculosis (TB).
Croatian: • Liječite se, ili ste se bili liječeni, za tuberkulozu (TBC).
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en colaboración con el Estado Miembro de Referencia, en su caso, de conformidad con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, sukladno postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Spanish: La fijación a las proteínas plasmáticas es moderadamente alta.
Croatian: Vezanje za proteine plazme je umjereno visoko.
Spanish: En este caso, se recomienda monitorizar la función suprarrenal.
Croatian: U tom se slučaju preporučuje nadziranje adrenalne funkcije.
Spanish: No use dosis dobles para compensar una dosis olvidada.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Spanish: QUÉ ES CLENIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Croatian: Što je {NOVOIZUMLJENO IME} i za što se koristi
Spanish: Posteriormente, el médico le ajustará la dosis hasta que se logre mantener un control eficaz de los síntomas.
Croatian: Vaš liječnik zatim može prilagođavati dozu sve dok se ne postigne učinkovita kontrola simptoma.
Spanish: Si se olvida de usar una dosis, úsela tan pronto como lo recuerde.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti dozu, primijenite ju čim se sjetite.
Spanish: Para consultar las instrucciones de preparación y dilución del medicamento, ver sección 6.6.
Croatian: Za upute o pripremi i razrjeđivanju lijeka vidjeti dio 6.6.
Spanish: La probabilidad de que se produzcan estos efectos es mucho menor que con corticosteroides orales.
Croatian: Pojava tih učinaka puno je manje vjerojatna nego uz oralne kortikosteroide.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios farmacocinéticos formales de interacción farmacológica.
Croatian: Nisu provedena formalna farmakokinetička ispitivanja interakcija.
Spanish: Niños (hasta 11 años de edad):
Croatian: Djeca (do 11 godina starosti):
Spanish: Su médico puede prescribirle un tratamiento con antibióticos.
Croatian: Vaš liječnik će Vam možda propisati antibiotike.
Spanish: La función del ejehipotalámico-hipofiso-suprarrenal se recuperará en 1-2 días.
Croatian: Funkcija HPA osovine će se oporaviti u roku 1-2 dana.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: {Ver ANEXO I del Arbitraje} Responsable de la fabricación: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma (Italia).
Croatian: Proizvođač: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italija.
Spanish: Las funciones hepática y renal se mantuvieron dentro de valores normales.
Croatian: Funkcija jetre i bubrega zadržala se unutar normalnih vrijednosti.
Spanish: Cada caja contiene 2, 4 u 8 bolsas, es decir, cada caja contiene 10, 20 o 40 ampollas.
Croatian: 2, 4 ili 8 vrećica pakirano je u kutiju, tako da svaka kutija sadrži 10, 20 ili 40 ampula.
Spanish: QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CLENIL
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati {NOVOIZUMLJENO IME}
Spanish: No usar con nebulizadores ultrasónicos.
Croatian: Nemojte upotrebljavati s ultrazvučnim atomizatorima.
Spanish: • Alteraciones del sueño, depresión o preocupación, inquietud, nerviosismo, sobreexcitación o irritabilidad.
Croatian: • problemi sa spavanjem, depresija ili osjećaj zabrinutosti, nemira, nervoze, pretjerane uzbuđenosti ili razdražljivosti
Spanish: Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad):
Croatian: Odrasli i adolescenti (od 12 godina starosti):