FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een hemoglobineconcentratie hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient te worden vermeden.
Romanian: Trebuie să se evite concentraţiile hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Gedetailleerde informatie is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Abseamed 8.000 I.E./0,8 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke voorgevulde spuit bevat 0,8 ml oplossing voor injectie.
Romanian: Abseamed 8000 UI/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută conţine 0,8 ml de soluţie.
Dutch: Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid zoals Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN) gemeld in verband met epoëtinebehandeling.
Romanian: Reacții adverse grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
Dutch: Abseamed moet worden toegediend om de hemoglobinewaarde te verhogen tot niet hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Abseamed trebuie administrat pentru a crește concentrația hemoglobinei la cel mult 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Bij patiënten met epilepsie, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of medische aandoeningen die gepaard gaan met een risicofactor voor epileptische activiteit, zoals infecties van het CZS en hersenmetastasen, moet epoëtine alfa met voorzichtigheid worden gebruikt.
Romanian: Epoetina alfa trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii cu epilepsie, antecedente de convulsii sau afecțiuni medicale asociate cu predispoziţie pentru convulsii, cum sunt infecţiile SNC şi metastazele cerebrale.
Dutch: Farmaceutisch e vorm
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Dutch: (Fantasie naam)
Romanian: Numele (inventat)
Dutch: Procedurenummer (EU-nummer)
Romanian: Numărul (UE) APP
Dutch: Primaire Verpakkin g
Romanian: Ambalajul primar
Dutch: Toedieningswe g
Romanian: Calea de administrare
Dutch: Het is daarom moeilijk een optimale methode aan te bevelen.
Romanian: În consecinţă, este dificil de recomandat o metodă optimă.
Dutch: Deze symptomen ontwikkelen zich in het algemeen snel.
Romanian: Aceste simptome evoluează, în general, cu rapiditate.
Dutch: De significantie van deze veranderingen is niet bekend.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia acestor modificări.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Dutch: Vergeet niet
Romanian: Nu uitaţi
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18.09.2014 Datum van laatste verlenging van de vergunning:
Romanian: Data primei autorizări: 18.09.2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Dutch: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Romanian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Dutch: Hoewel deze interactie niet formeel onderzocht is, is er geen bewijs dat een dergelijke interactie schadelijk is.
Romanian: Cu toate că această interacţiune nu a fost studiată în mod specific, nu există dovezi cu privire la faptul că asemenea interacţiune ar fi dăunătoare.
Dutch: De subcutane wijze van toediening heeft in de meeste gevallen de voorkeur.
Romanian: Calea de administrare subcutanată este preferată în majoritatea cazurilor.
Dutch: Trek hem er recht af, zoals in afbeelding 1 en 2 wordt aangegeven.
Romanian: Trageţi drept, după cum vedeţi în figurile 1 şi 2.
Dutch: Accofil is nuttig in een aantal verschillende situaties, namelijk bij:
Romanian: Accofil este util în mai multe situaţii diferite, cum sunt următoarele:
Dutch: U moet uzelf de injecties elke dag op ongeveer dezelfde tijd geven.
Romanian: Trebuie să vă faceţi injecţiile la aproximativ aceeaşi oră zilnic.
Dutch: 3 jaar.
Romanian: 30 minute.
Dutch: • het bovenste gedeelte van de dijen; en
Romanian: • partea superioară a coapselor; şi
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Romanian: PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten, is er een mogelijkheid tot immunogeniciteit.
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există potențialul de imunogenitate.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Romanian: A se vedea prospectul pentru mai multe informații.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Dutch: Bij sommige ziekten kunnen echter langere behandelingen nodig zijn, die tot ongeveer één maand duren.
Romanian: Cu toate acestea, pentru unele tipuri de boli poate fi necesar un tratament mai lung, de până la aproximativ o lună.
Dutch: De beste plaatsen om uzelf te injecteren zijn:
Romanian: Cele mai potrivite locuri pentru a vă injecta sunt:
Dutch: U vindt bepaalde informatie aan het einde van deze bijsluiter, maar voor een goede behandeling van uw ziekte is een nauwe en constante samenwerking met uw arts nodig.
Romanian: Unele dintre informaţiile de care aveţi nevoie sunt furnizate la sfârşitul acestui prospect, însă tratamentul adecvat pentru afecţiunea dumneavoastră necesită cooperarea strânsă şi constantă cu medicul dumneavoastră.
Dutch: Als u een stamceldonor bent, moet u tussen 16 en 60 jaar oud zijn.
Romanian: Dacă sunteți donator de celule stem, trebuie să aveți vârsta cuprinsă între 16 și 60 de ani.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol.
Romanian: Acest medicament conţine sorbitol.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Romanian: De unică folosinţă.
Dutch: Alle patiënten
Romanian: Toţi pacienţii
Dutch: De incidentie van koorts en gedocumenteerde infecties waren in geen enkele van deze situaties afgenomen.
Romanian: Incidenţa febrei şi a infecţiilor documentate nu a fost redusă în niciunul din cazuri.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u dan instructies geven hoe u dat moet doen (zie onderstaande informatie over instructies voor het injecteren Accofil).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vă va furniza instrucţiuni legat de cum să faceţi acest lucru (a se vedea informaţiile de mai jos cu privire la instrucţiuni pentru injectarea Accofil ).
Dutch: Deze veranderingen waren reversibel na het staken van de behandeling.
Romanian: Toate aceste modificări s-au rezolvat după întreruperea tratamentului.
Dutch: > 1,0 x 109/l gedurende 3 opeenvolgende dagen
Romanian: > 1,0 x 109/L pentru 3 zile consecutiv
Dutch: Zie ook rubriek 4.8.
Romanian: Vezi și pct. 4.8.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Dutch: Voor verdere informatie omtrent dit geneesmiddel, neem contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dutch: Alvorens u Accofil injecteert, moet u het volgende doen:
Romanian: Înainte să injectaţi Accofil, trebuie să faceţi următoarele:
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Dutch: Het moet een heldere, kleurloze vloeistof zijn.
Romanian: Trebuie să fie un lichid limpede şi incolor.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen met fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Dutch: Trombocytenaantallen dienen daarom nauwlettend te worden gecontroleerd.
Romanian: Prin urmare, numărul de trombocite trebuie monitorizat atent.
Dutch: Accofil is een biosimilair geneesmiddel.
Romanian: Accofil este un medicament biosimilar.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunostimulantia, koloniestimulerende factoren, ATC-code: L03AA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunostimulatoare, factor de stimulare a coloniilor, codul ATC: L03AA02
Dutch: • Bewaar deze bijsluiter.
Romanian: • Păstraţi acest prospect.
Dutch: Warm Accofil op geen enkele andere manier op (warm de spuit bijvoorbeeld niet op in de magnetron of in warm water).
Romanian: Nu încălziţi Accofil în alt mod (de exemplu nu îl încălziţi la microunde sau în apă fierbinte).
Dutch: Dit werd enkel waargenomen bij patiënten met congenitale neutropenie.
Romanian: Acest lucru a fost observat numai la pacienţii cu neutropenie congenitală.
Dutch: De keuze van de mobilisatiemethode dient te worden overwogen in relatie tot het algehele doel van de behandeling van de individuele patiënt.
Romanian: Alegerea metodei de mobilizare trebuie luată în considerare în raport cu obiectivele generale ale tratamentului pentru un anumit pacient.
Dutch: Alleen heldere oplossingen zonder deeltjes mogen worden gebruikt.
Romanian: Trebuie utilizate numai soluţii limpezi, fără particule.
Dutch: Idiopathische of cyclische neutropenie
Romanian: Neutropenie idiopatică sau ciclică
Dutch: Het wordt aanbevolen dat het aferesecentrum de gegevens van de stamceldonoren systematisch bijhoudt gedurende ten minste 10 jaar om de monitoring van de veiligheid op lange termijn te kunnen garanderen.
Romanian: Se recomandă ca centrul de afereză să ţină o evidenţă şi să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puţin 10 ani, pentru a asigura monitorizarea siguranţei pe termen lung.
Dutch: Daarna mag het product niet meer opnieuw in de koelkast gezet worden en moet het afgevoerd worden.
Romanian: La sfârşitul acestei perioade, medicamentul nu trebuie pus înapoi în frigider şi trebuie eliminat.
Dutch: Dit geneesmiddel kan duizeligheid veroorzaken.
Romanian: Acest medicament poate cauza amețeală.
Dutch: Uw arts vertelt u waarom u wordt behandeld met Accofil.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune de ce sunteţi tratat cu Accofil.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken.
Romanian: Studiile la animale au demonstrat toxicitatea reproductivă.
Dutch: Mogelijke interacties met andere hematopoëtische groeifactoren en cytokines zijn nog niet onderzocht in klinische studies.
Romanian: Interacţiunile posibile cu alţi factori de creştere hematopoietici şi cu citokine nu au fost încă investigate în studii clinice.
Dutch: Groei van maligne cellen
Romanian: Creşterea celulelor maligne
Dutch: De keuze van de toedieningswijze zal afhangen van de individuele klinische toestand.
Romanian: Alegerea căii de administrare trebuie să depindă de circumstanţele clinice individuale.
Dutch: Hematurie kwam vaak voor en proteïnurie kwam voor bij een klein aantal patiënten.
Romanian: Hematuria a fost frecventă, iar proteinuria a apărut la un număr mic de pacienţi.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa injecţia uitată.
Dutch: • pijn op de borst
Romanian: • dureri în piept
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequenties:
Romanian: Evaluarea reacţiilor adverse se bazează pe următoarele date de frecvenţă:
Dutch: BIJLAGE II
Romanian: ANEXA II
Dutch: Uw arts zal u vertellen wanneer u moet stoppen met het gebruik van Accofil.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când să încetaţi să utilizaţi Accofil.
Dutch: • ongewone veranderingen van de urine
Romanian: • modificări neobişnuite ale urinei
Dutch: In sommige gevallen traden de symptomen opnieuw op na hernieuwde toediening, waarmee een oorzakelijk verband wordt gesuggereerd.
Romanian: În unele cazuri, simptomele au reapărut la reluarea tratamentului, sugerând o relaţie cauzală.
Dutch: De grootte van de milt dient regelmatig te worden beoordeeld.
Romanian: Mărimea splinei trebuie evaluată periodic.
Dutch: In andere omstandigheden kunnen additionele leukafereses nodig zijn.
Romanian: În alte circumstanţe pot fi necesare leucafereze suplimentare.
Dutch: Opbrengsten hoger dan deze minimale opbrengst blijken gecorreleerd te zijn met een sneller herstel, en lagere opbrengsten met een langzamer herstel.
Romanian: Producţiile în exces faţă de această producţie minimă par a fi corelate cu o recuperare mai rapidă, cele mai mici, cu o refacere mai lentă.
Dutch: De oplossing dient vóór gebruik visueel geïnspecteerd te worden.
Romanian: Soluţia trebuie inspectată vizual înainte de utilizare.
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mezelf een onderhuidse injectie met Accofil toedien?
Romanian: Ce trebuie să fac înainte de a-mi face o injecţie subcutanată cu Accofil?
Dutch: Als u dit geneesmiddel via een onderhuidse injectie krijgt, kan uw arts voorstellen dat u leert hoe u de injecties bij uzelf kunt toedienen.
Romanian: Dacă vi se administrează acest medicament prin injecţie subcutanată, medicul vă poate sugera să învăţaţi cum să vă administraţi dumneavoastră înşivă injecţiile.
Dutch: Voor patiënten die geen extensieve chemotherapie hebben ondergaan, is één leukaferese vaak voldoende.
Romanian: Pentru pacienţii cărora nu li s-a administrat chimioterapie extensivă, o singură leucafereză este adesea suficientă.
Dutch: Als de opbrengsten volgens de bovengenoemde criteria niet toereikend zijn, moeten alternatieve vormen van behandeling, waarvoor geen ondersteuning door voorlopercellen nodig is, worden overwogen.
Romanian: Dacă rezultatele sunt neadecvate, conform criteriilor menţionate mai sus, trebuie avute în vedere tratamente alternative, care nu implică suport de celule progenitoare.
Dutch: Vertel het uw arts als u deze symptomen krijgt.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome.
Dutch: Abdominale palpatie moet voldoende zijn om abnormale vergrotingen van het miltvolume te detecteren.
Romanian: Palparea abdominală ar trebui să fie suficientă pentru detectarea creşterilor anormale ale volumului splenic.
Dutch: Regelmatige controle van de bloedcelaantallen wordt aanbevolen (zie hierboven).
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică a numărului de celule sanguine (vezi mai sus).
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens om Accofil-gebruik bij ouderen voor andere goedgekeurde Accofil-indicaties te evalueren.
Romanian: Nu există date suficiente pentru a evalua utilizarea Accofil la vârstnici, pentru alte indicaţii aprobate ale Accofil.
Dutch: In het algemeen werden deze reacties vaker gerapporteerd na intraveneuze toediening.
Romanian: În general, raportările au fost mai frecvente după administrarea intravenoasă.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen voor alle indicaties
Romanian: Atenţionări și precauții speciale pentru toate indicațiile
Dutch: Bewaren in de koelkast.
Romanian: A se păstra la frigider.
Dutch: De werkzaamheid van de behandeling was duidelijk voor deze leeftijdsgroep, die vooral bestond uit patiënten met congenitale neutropenie.
Romanian: Eficacitatea tratamentului a fost clară în cazul acestei grupe de vârstă, care a inclus majoritatea pacienților cu neutropenie congenitală.
Dutch: Toch kan een risico van het stimuleren van een maligne myeloïde kloon niet worden uitgesloten.
Romanian: Cu toate acestea, nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u nauwgezet wil volgen, zie rubriek 4 van de bijsluiter.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze mai atent, vezi pct. 4 al prospectului.
Dutch: Daarom is filgrastim niet geïndiceerd voor gebruik bij deze aandoeningen.
Romanian: Prin urmare, filgrastim nu este indicat pentru utilizare în aceste afecţiuni.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden vermengd met andere geneesmiddelen, behalve die hieronder zijn vermeld.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate mai jos.
Dutch: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Verenigd Koninkrijk
Romanian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Marea Britanie
Dutch: Onder deze omstandigheden is geen dosisaanpassing vereist.
Romanian: Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanţe.
Dutch: Reactie op de plaats van injectie
Romanian: Reacție la locul de injectare
Dutch: Oorzaken van transiënte neutropenie, zoals virale infecties, dienen te worden uitgesloten.
Romanian: Trebuie excluse cauzele de neutropenie tranzitorie, cum sunt infecţiile virale.
Dutch: Als er zichtbare deeltjes in zitten, mag u de spuit niet gebruiken.
Romanian: Dacă observaţi particule în el, nu trebuie să îl folosiţi.
Dutch: U hoeft de luchtbel niet te verwijderen vóór het injecteren.
Romanian: Nu este nevoie să scoateţi bula de aer înainte de injectare.
Dutch: Splenomegalie is een direct effect van behandeling met filgrastim.
Romanian: Splenomegalia este un efect direct al tratamentului cu filgrastim.
Dutch: De behandeling met Accofil duurt 4 tot 5 dagen.
Romanian: Tratamentul cu Accofil va dura timp de 4 până la 5 zile.
Dutch: Andere bijzondere voorzorgen
Romanian: Alte precauţii speciale
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding in geval van toediening van meerdere doses is niet duidelijk.
Romanian: Nu este clară relevanţa clinică a acestei constatări în cazul administrării unor doze repetate.
Dutch: G-CSF kan in vitro de groei van myeloïde cellen bevorderen, en vergelijkbare effecten kunnen in vitro worden waargenomen bij sommige niet-myeloïde cellen.
Romanian: G-CSF poate promova creşterea celulelor mieloide in vitro şi pot fi observate efecte similare şi la anumite celule non-mieloide in vitro.
Dutch: Na inductie- en consolidatiebehandeling voor acute myeloïde leukemie kan de duur van de behandeling aanzienlijk langer zijn (tot 38 dagen), afhankelijk van het type, de dosis en het schema van de toegepaste cytotoxische chemotherapie.
Romanian: În urma tratamentului de inducţie şi consolidare pentru leucemia mieloidă acută, durata tratamentului poate fi substanţial mai lungă (până la 38 zile), în funcţie de tipul, doza şi schema chimioterapiei citotoxice utilizate.
Dutch: Indien nodig kan Accofil worden verdund met een 5%-glucoseoplossing.
Romanian: Dacă este necesar, Accofil poate fi diluat cu soluţie de glucoză 5%.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Dutch: Lijst van de bijwerkingen in tabelvorm
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel
Dutch: Congenitale neutropenie
Romanian: Neutropenie congenitală
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Accofil exact aşa cum v-a spus medicul.
Dutch: Daarna wordt aanbevolen om de ANC in de eerste 2 weken ten minste tweemaal per week te meten en vervolgens, gedurende de onderhoudstherapie, eenmaal per week of eenmaal per twee weken.
Romanian: Ulterior, se recomandă ca NAN să fie măsurat cel puţin de două ori pe săptămână, în primele două săptămâni şi apoi o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni în timpul terapiei de întreţinere.
Dutch: Als het aantal witte cellen in uw bloed is teruggebracht tot een normale waarde, is het mogelijk om de dosis minder vaak toe te dienen dan eenmaal per dag.
Romanian: Odată ce numărul de globule albe în sângele dumneavoastră a revenit la normal, este posibil să se reducă frecvenţa dozelor la mai puţin de o dată pe zi.
Dutch: Europees retrospectief onderzoek
Romanian: Studiu retrospectiv european (2004)
Dutch: a. Haal de voorgevulde spuit met Accofil uit de koelkast.
Romanian: Luaţi seringa preumplută cu Accofil din frigider.
Dutch: Een snellere dosisverhoging kan worden overwogen bij patiënten met ernstige infecties.
Romanian: O schemă de creştere mai rapidă a dozei poate fi luată în considerare la pacienţii care prezintă infecţii severe.
Dutch: De veiligheid van filgrastim op lange termijn in een dosis hoger dan 24 µg/kg/dag bij patiënten met SCN is niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa pe termen lung a administrării filgrastimului în doze de peste 24 µg/kg şi zi la pacienţii cu NCS nu a fost stabilită.
Dutch: U moet uzelf een injectie geven in het weefsel net onder de huid.
Romanian: Trebuie să vă injectaţi în ţesutul aflat imediat sub piele.
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Romanian: ANEXA III ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Dutch: Het is raadzaam om te wachten en te zien hoe u zich voelt na de toediening van Accofil voordat u een voertuig bestuurt of machines bedient.
Romanian: Se recomandă să așteptați și să vedeți cum vă simțiți după ce luați Accofil și înainte de a conduce sau folosi utilaje.
Dutch: De mate van variatie tussen individuele patiënten en tussen laboratoriumtests met CD34+-cellen betekent dat een directe vergelijking tussen de verschillende onderzoeken moeilijk is.
Romanian: Gradul de diferenţiere între pacienţi şi între determinările în laborator ale numărului celulelor CD34+ semnifică faptul că efectuarea unei comparaţii directe între studii diferite este dificilă.
Dutch: Net als bij andere hematopoëtische groeifactoren, heeft G-CSF in-vitro stimulerende eigenschappen op menselijke aangetoond.
Romanian: Ca şi în cazul altor factori de creştere hematopoietici, G-CSF a prezentat in vitro proprietăţi stimulatoare la nivelul celulelor endoteliale umane.
Dutch: • laag aantal rode bloedcellen (anemie)
Romanian: • număr scăzut al globulelor roşii din sânge (anemie)
Dutch: De mate van ontwikkeling van antilichamen tegen filgrastim is over het algemeen laag.
Romanian: În general, rata de generare a anticorpilor împotriva filgrastimului este scăzută.
Dutch: Er zijn geen bewijzen dat patiënten met HIV-infectie die worden behandeld met filgrastim een stijging vertonen van de HIV-replicatie.
Romanian: Nu există dovezi privind faptul că pacienţii cu infecţie cu HIV, trataţi cu filgrastim, ar prezenta o creştere a replicării HIV.
Dutch: Zelden Zeer zelden
Romanian: Rare Foarte rare
Dutch: Daarom dient de grootte van de milt nauwgezet te worden gevolgd (bv. met klinisch onderzoek, echografie).
Romanian: Prin urmare, dimensiunile splinei trebuie atent monitorizate (de exemplu: examen clinic, ecografie).
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden bij het interpreteren van resultaten van beeldvormend onderzoek van het bot.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se interpretează rezultatele radiografiilor osoase.
Dutch: Tijdstip van leukaferese: 1 of 2 leukafereses op dag 5 en 6 zijn meestal voldoende.
Romanian: Planificarea în timp a leucaferezei: la 1 sau 2 leucafereze în zilele 5 şi 6 sunt adesea suficiente.
Dutch: Als iemand anders de injectie toedient, kan hij of zij ook de achterkant van uw armen gebruiken (zie afbeelding 4).
Romanian: Dacă vă face altcineva injecţia, acea persoană poate face injecţia în spatele braţului (vezi figura 4).
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Dutch: Filgrastim wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Romanian: Filgrastimul nu este recomandat în timpul sarcinii.