FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Геометричната средна AUCinf (CV %) за маравирок е била както следва: здрави доброволци (нормална бъбречна функция) 1 348,4 ng.h/ml (61 %); тежко бъбречно увреждане 4 367,7 ng.h/ml (52 %); краен стадий на бъбречно заболяване (дозиране след диализа) 2 677,4 ng.h/ml (40 %); и краен стадий на бъбречно заболяване (дозиране преди диализа) 2 805,5 ng.h/ml (45 %).
Maltese: L-AUCinf (CV%) ġeometrika medja ta' maraviroc kienet kif ġej: voluntiera b'saħħithom (funzjoni renali normali) 1348.4 ng siegħa/mL (61%); indeboliment renali sever 4367.7 ng siegħa/mL (52%); ESRD (doża mogħtija wara d-dijalisi) 2677.4 ng siegħa/mL (40%); u ESRD (doża mogħtija qabel id-dijalisi) 2805.5 ng siegħa/mL (45%).
Bulgarian: Системо-органен клас
Maltese: Reżistenza ġenotipika
Bulgarian: Обемът на разпределение на маравирок е приблизително 194 l.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni ta' maraviroc hu madwar 194 L.
Bulgarian: Ритонавир AUC12: ↔ 0,93 Ритонавир Cmax: ↔ 1,02
Maltese: Ritonavir AUC12: ↔ 0.93 Ritonavir Cmax: ↔ 1.02
Bulgarian: Celsentri се предлага под формата на таблетки (25, 75, 150 и 300 mg) и като течност (20 mg/ml) за перорално приложение.
Maltese: Celsentri jiġi bħala pilloli (25, 75, 150, u 300 mg) u bħala likwidu (20 mg/ml) li għandu jittieħed millħalq.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Celsentri може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Celsentri jista' jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Активното вещество в Celsentri, маравирок, е „антагонист на CCR5".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Celsentri, maraviroc, hija ‘antagonista tas-CCR5'.
Bulgarian: Допълнителна информация за Celsentri:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Celsentri
Bulgarian: Celsentri съдържа активното вещество маравирок (maraviroc).
Maltese: Celsentri fih is-sustanza attiva maraviroc.
Bulgarian: Установено е, че Celsentri е ефективен за намаляване на нивата на ХИВ в кръвта в две основни проучвания при общо 1 076 предимно възрастни пациенти с инфекция със CCR5-тропен ХИВ.
Maltese: Celsentri wera li kien effettiv fit-tnaqqis tal-livelli tal-HIV fid-demm f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem total ta' 1,076 pazjent, l-aktar adulti, b'infezzjoni HIV CCR5-tropic.
Bulgarian: Celsentri е лекарство за ХИВ, което се използва за лечение на пациенти на възраст от 2 години и с тегло поне 10 kg, които са инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1)вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Maltese: Celsentri huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża għall-kura ta' pazjenti minn sentejn ‘il fuq li jiżnu minn tal-inqas 10 kg u li huma infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip-1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome ta' immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Bulgarian: При възрастни препоръчителната доза е 150, 300 или 600 mg два пъти дневно в зависимост от другите лекарства, приемани от пациента.
Maltese: Fl-adulti, id-doża rakkomandata hija 150, 300 jew 600 mg darbtejn kuljum, skont il-mediċini loħra li l-pazjent ikun qed jieħu.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Celsentri.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Celsentri.
Bulgarian: Делът на пациентите с нива на ХИВ в кръвта под измеримите стойности след 24 седмици лечение е около 45 % при Celsentri в сравнение с 23 % при плацебо.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li kellhom livelli li ma jingħarfux ta' HIV fid-demm tagħhom wara 24 ġimgħa kien madwar 45% b'Celsentri meta mqabbel ma' 23% bilplaċebo.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Celsentri?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Celsentri?
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku maraviroc
Bulgarian: Защо Celsentri е разрешен за употреба?
Maltese: Għaliex ġie approvat Celsentri?
Bulgarian: Установено, че Celsentri, използван в комбинация с други лекарства за ХИВ, е ефективен за намаляване на нивата на ХИВ в кръвта при възрастни, като се очакват сходни резултати при деца.
Maltese: Celsentri użat flimkien ma' mediċini oħra kontra l-HIV wera li kien effettiv fit-tnaqqis tal-livelli ta' HIV fid-demm fl-adulti, u effetti simili huma mistennija fit-tfal.
Bulgarian: То блокира протеина CCR5 на повърхността на клетките в инфектирания с ХИВ организъм.
Maltese: Din timblokka l-proteina CCR5 fuq il-wiċċ taċ-ċelloli fil-ġisem li jiġu infettati mill-HIV.
Bulgarian: Как действа Celsentri?
Maltese: Kif jintuża Celsentri?
Bulgarian: A/California/07/2009 (H1N1)v за доза от 0,5 ml * култивиран във Vero клетъчни култури (непрекъсната клетъчна линия от бозайник) ** изразен в микрограма хемаглутинин н т с о е а
Maltese: A/California/07/2009 (H1N1)v 7.5 mikrogrammi** għal kull doża ta' 0.5 ml * propagati f'ċelluli Vero (razza ta' ċelluli kontinwi ta' oriġini mammaljana) ** espressi f'mikrogrammi emaglutinin t x
Bulgarian: 20 флакона
Maltese: 20 kunjett
Bulgarian: Цял грипен вирион, инактивиран, съдържащ антиген на пандемичен щам*:
Maltese: Vaċċin kontra l-influwenza b'virijon sħiħ, inattivat, li fih antiġen ta' razza pandemika*:
Bulgarian: Интрамускулно приложение флакон (стъкло)
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Bulgarian: Име(свободно избрано)
Maltese: Isem inventat
Bulgarian: 7,5 микрограма**
Maltese: 7.5 mikrogrammi**
Bulgarian: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy
Maltese: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Ir-Repubblika Ċeka
Bulgarian: Предпочитан термин по MedDRA
Maltese: Terminu MedDRA Preferut
Bulgarian: Ден 181
Maltese: Jum 181
Bulgarian: Nanotherapeutics Бохумил, s.r.o.
Maltese: Nanotherapeutics Bohumil, s.r.o.
Bulgarian: 3 до 8 години
Maltese: 3 sa 8-il sena
Bulgarian: Имунен отговор спрямо щам A/California/07/2009(H1N1)v
Maltese: Rispons immuni kontra A/California/07/2009(H1N1)v
Bulgarian: Честота 9-17 години 3-8 години 6-35 месеца
Maltese: Frekwenza 9 sa 17-il sena 3 sa 8 snin 6 - 35 xaħar
Bulgarian: Бохумил 138
Maltese: Bohumil 138
Bulgarian: Javany Bohumil 138
Maltese: Jevany Bohumil 138
Bulgarian: Ден 361
Maltese: Jum 361
Bulgarian: ВЕЩЕСТВО(А)
Maltese: NUMRU(I)
Bulgarian: 12 до 35 месеца
Maltese: 12 sa 35 xahar
Bulgarian: Чести Чести Чести Чести Чести Чести
Maltese: Komuni Komuni Komuni Komuni Komuni Komuni
Bulgarian: нечести (≥ 1/1 000-< 1/100), редки (≥ 1/10 000-< 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Maltese: Komuni Ħafna (≥ 1/10); Komuni (≥ 1/100 - < 1/10), Mhux Komuni (≥ 1/1,000 - < 1/100), Rari (≥ 1/10,000 - < 1/1,000), Rari Ħafna
Bulgarian: 1ва доза
Maltese: 1el Doża
Bulgarian: В тези случаи методът за изследване Western Blot дава отрицателни резултати.
Maltese: F'każijiet bħal dawn, il-metodu ta' Western Blot ta' riżultati negattivi.
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Maltese: Doża ni
Bulgarian: Ниво на сероконверсия**
Maltese: Fattur ta' serokonverżjoni***
Bulgarian: Една опаковка от 20 многодозови флакони (стъкло тип І) с по 5 ml суспензия (10 x 0,5 ml дози)
Maltese: Pakkett wieħed ta' 20 kunjett b'ħafna dożi (ħġieġ ta' Tip I) ta' 5 ml ta' suspensjoni (10 dożi x 0.5 ml)
Bulgarian: Пандемично обсервационно проучване на Celvapan (H1N1)v
Maltese: Studju ta' Osservazzjoni Pandemika b'Celvapan (H1N1)v
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 6 месеца до 17 години:
Maltese: Tfal u adolexxenti bejn 6 xhur sa 17-il sena:
Bulgarian: Допълнителна информация).
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Bulgarian: Фаринголарингеална болка
Maltese: Uġigħ faringolarinġeali
Bulgarian: Ефективността на пандемичната ваксина срещу медицински-очакваното грипоподобно заболяване (ILI), потвърдено лабораторно като A(H1N1)v, е оценена за ваксинационната кампания 2009/2010 г. в Джърси, при аргументирано контролирано проучване (план с отрицателни изследвания).
Maltese: L-effettività tat-tilqima kontra l-influwenza pandemika kontra marda qisha influwenza (ILI) medically-attended, b'konferma tal-laboratorju bħala A(H1N1)v, ġiet evalwata għall-kampanja ta' tilqim f'Jersey fl-2009/2010 fi studju tat-tip case control (test-negative design).
Bulgarian: По-малките деца от 6 месеца до 9 години са получили Celvapan, а по-големите от 9 до 18 години - допълнително фрагментирана пандемична ваксина.
Maltese: Tfal ta' età iżgħar ta' 6 xhur sa 9 snin irċivew Celvapan, waqt li tfal akbar minn 9 sa 18-il sena rċivew tilqima maqsuma adjuvanted kontra l-influwenza pandemika.
Bulgarian: ** > 4-кратно увеличение на титъра при MN.
Maltese: ** ≥ żieda 4 darbiet fl-MN titre
Bulgarian: Данни за безопасност и имуногенност при специални рискови групи (имунокомпрометирани и хронично болни)
Maltese: • Dejta dwar is-sigurtà u l-immunoġeniċità fi gruppi f'riskju speċjali (immunokompromessi u morda b'mod kroniku)
Bulgarian: 6 до 11 месеца
Maltese: 6 sa 11-il xahar
Bulgarian: *Тези реакции се проявяват с респираторен дистрес, хипотония, тахикардия, тахипнея, цианоза, фебрилитет, зачервяване на лицето, ангиоедем и уртикария Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:
Maltese: Anġjoedema *Dawn ir-reazzjonijiet dehru permezz ta' problemi respiratorji, pressjoni baxxa, takikardija, takipnea, ċijanosi, deni, fwawar, anġjoedema, u urtikarja
Bulgarian: Съобщава се за реакции на свръхчувствителност, включващи анафилаксия, след ваксинация със Celvapan (вж. точка 4.8).
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, li jinkludu anafilassi, kienu rrappurtati wara tilqima b'Celvapan (ara sezzjoni 4.8).
Bulgarian: неврологични заболявания като енцефаломиелит (възпаление на централната нервна система), неврит (възпаление на нервите) и тип парализа, известна като синдром на
Maltese: • Disturbi newroloġiċi bħal enċefalomajelite (infjammazzjoni tas-sistema nervuża ċentrali), newrite (infjammazzjoni tan-nervi) u tip ta' paralisi magħrufa bħala s-Sindromu Guillain-Barré
Bulgarian: Какво съдържа Celvapan
Maltese: Mediċini oħra u Celvapan
Bulgarian: Другите съставки са: трометамол, натриев хлорид, вода за инжекции, полисорбат 80. Celvapan е бистра до опалесцентна, полупрозрачна течност.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: trometamol, sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet, polysorbate 80.
Bulgarian: ОТ
Maltese: U
Bulgarian: Имуногенността на ваксината, съдържаща 7,5 μg HA без адювант, получен от щам A/California/07/2009 (H1N1)v, е оценена при клинични проучвания сред възрастни на 18 и повече години (N = 200), сред деца и юноши на възраст от 3 до 17 години (N = 102) и при кърмачета и малки деца на възраст от 6 до 35 месеца (N = 68) по схема на 0, 21-ви ден.
Maltese: L-immunoġeniċità tal-tilqima li fiha 7.5 μg non-adjuvanted HA derivat minn razza A/California/07/2009 (H1N1)v, ġiet evalwata fi studji kliniċi li saru fuq persuni adulti li kellhom 18-il sena u aktar (N = 200), fi tfal u adolexxenti li kellhom minn 3 sa 17-il sena (N = 102), u fi trabi u tfal żgħar li kellhom minn 6 sa 35 xahar (N = 68) wara skeda ta' 0, 21 jum.
Bulgarian: Вижте точка 6.5 за броя на дозите в един флакон.
Maltese: Ara sezzjoni 6.5 għan-numru ta' dożi f'kull kunjett.
Bulgarian: Серонегативни участници на изходно ниво (≤ 4 mm2)
Maltese: Persuni seronegattivi fil-linja bażi (≤ 4mm2)
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {месец ГГГГ}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Bulgarian: При клинично изпитване дозата 7,5 µg Celvapan (H1N1)v се прилага на 69 кърмачета и малки
Maltese: Fi prova klinika, id-doża ta' 7.5 µg ta' Celvapan (H1N1)v ingħatat lil 69 trabi u tfal żgħar li kellhom
Bulgarian: Годен до:
Maltese: Rari ħafna:
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече
Maltese: Għandu jkun innotat li r-reazzjonijiet avversi jistgħu jkunu intensifikati.
Bulgarian: Възможни нежелани реакции, могат да повлияят на
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Bulgarian: Jevany
Maltese: Doża
Bulgarian: Индурация на мястото на инжектиране
Maltese: INFEZZJONIJIET U INFESTAZZJONIJIET
Bulgarian: Имуногенността на ваксината, съдържаща 7,5 μg HA без адювант, получен от щам А/Vietnam/1203/2004 е проучвана в две клинични изпитвания при възрастни между 18 и 59 години (N = 312) и лица в напреднала възраст на 60 и повече години (N = 272) по
Maltese: L-immunoġeniċità tal-vaċċin li fih 7.5 µg minn razza A/Vjetnam/1203/2004 mhux adjuvat derivata minn HA ġiet evalwata f'żewġ studji kliniċi fuq persuni adulti ta' bejn 18 - 59 sena (N = 312) u fuq individwi akbar fl-età ta' 60 sena u aktar (N = 272) billi kienet segwita skeda ta' 0, 21 ġurnata.
Bulgarian: ПРОДУКТ Celvapan инжекционна суспензия
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Celvapan suspensjoni għall-injezzjoni
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: J07BB01
Maltese: Vaċċini kontra l-influwenza, Kodiċi ATC J07BB01
Bulgarian: При обсервационно проучване за безопасност, включващо 3216 индивиди на възраст от 6 месеца до 60 и повече години, характерът на нежеланите реакции съответства на тези, наблюдавани в други клинични проучвания при възрастни и деца.
Maltese: Fi studju ta' osservazzjoni dwar is-sigurtà li kien jinkludi 3216 persuna mill-età ta' 6 xhur sa 60 sena u akbar, in-natura tal-avvenimenti avversi kienet konsistenti ma' dawk osservati fi studji kliniċi oħra fl-adulti u t-tfal.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) на биологично активното(ите) вещество(а)
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza(i) bijoloġika(ċi) attiva(i)
Bulgarian: След ваксинация с бустер доза на 12 месеца, с лицензирана тривалентна вирозомна грипна ваксина за грипния сезон 2010/2011 в северното полукълбо, нивата на серопротекция, нивата на сероконверсия и факторите на сероконверсия (сравнени с нивата на антитела преди бустер дозата), за компонента H1N1 измерени по SRH и MN методите, са както следва:
Maltese: Wara tilqima booster ta' 12-il xahar b'vaċċin virosomali trivalenti tal-influwenza għall-istaġun tal-influwenza fl-emisfera tat-Tramuntana 2010/2011, ir-rati ta' seroprotezzjoni, ir-rati ta' serokonverżjoni u l-fatturi ta' serokonverżjoni (meta mqabbla mal-livelli ta' antikorpi qabel il-booster) għall-komponent H1N1 kif imkejla b'assaġġi SRH u MH, kienu kif ġej:
Bulgarian: Една опаковка Celvapan съдържа 20 многодозови флакона от 5 ml инжекционна суспензия
Maltese: Pakkett wieħed ta' Celvapan fih 20 kunjett b'ħafna dożi ta' 5 ml ta' suspensjoni għall-injezzjoni għal 10 dożi.
Bulgarian: След ваксинация срещу грип може да се получат фалшиво положителни резултати от серологичните изследвания чрез метода ELISA за откриване на антитела срещу човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (HIV-1), вируса на хепатит
Maltese: Wara t-tilqim kontra l-influwenza jistgħu joħorġu riżultati pożittivi foloz f'testijiet seroloġiċi li jużaw il-metodu ELISA biex jirrilevaw antikorpi kontra l-virus ta' immunodefiċjenza tal-bniedem -1 (HIV1), virus ta' epatite Ċ u speċjalment l-HTLV-1.
Bulgarian: 20 многодозови флакона (10 дози във всеки флакон - 0,5 ml за доза)
Maltese: 20 kunjett b'ħafna dożi (10 dożi f'kull kunjett - 0.5 ml għal kull doża)
Bulgarian: Наличие на антитела
Maltese: Persistenza tal-antikorpi
Bulgarian: Имунен отговор срещу вариант на Celvapan, съдържащ ваксинални щамове A/H5N1
Maltese: Rispons immunitarju kontra verżjoni ta' Celvapan li fiha razez ta' tilqima kontra A/H5N1
Bulgarian: Деца и юноши (възраст 3 - 17 години)
Maltese: Tfal u adoloxxenti (minn 3 xhur sa 17-il sena)
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Bulgarian: За повече информация вижте точки 4.8 и 5.1.
Maltese: Għal aktar tagħrif, ara sezzjonijiet 4.8 u 5
Bulgarian: EMA/307224/2015 EMEA/H/C/000982
Maltese: EMEA/H/C/000982
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Celvapan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Celvapan jinstab fis-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Celvapan е ваксина.
Maltese: Celvapan huwa vaċċin.
Bulgarian: Celvapan съдържа грипен щам, наречен A/California/07/2009 (H1N1)v.
Maltese: Celvapan fih razza ta' influwenza msejħa A/California/07/2009 (H1N1)v.
Bulgarian: Как е проучен Celvapan?
Maltese: Kif ġie studjat Celvapan?
Bulgarian: Едното проучване обхваща 408 здрави възрастни, половината от които са на възраст над 60 години (202 получават пълна доза Celvapan, а останалите - половин доза), а второто обхваща 167 здрави деца на възраст между шест месеца и 17 години (101 получават пълна доза Celvapan, а останалите - половин доза).
Maltese: Studju minnhom involva 408 adulti f'saħħithom, b'nofshom ikollhom iktar minn 60 sena (202 ngħataw doża sħiħa ta' Celvapan, u l-oħrajn nofs doża) filwaqt li t-tieni studju involva 167 tifel u tifla f'saħħithom ta' bejn is-sitt xhur u s-17-il sena (101 ngħataw doża sħiħa ta' Celvapan, l
Bulgarian: Ваксина срещу грип (H1N1) v (цял вирион, получен във Vero клетъчни
Maltese: vaċċin tal-influwenza (H1N1)v (virjon sħiħ, derivat minn ċelloli Vero,
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Celvapan.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Celvapan.
Bulgarian: Celvapan contains a virus called A(H1N1)v 2009.
Maltese: Celvapan fih virus imsejjaħ A(H1N1)v 2009.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Celvapan са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jiġi żgurat li Celvapan jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Bulgarian: Съдържа инфлуенца (грипни) вируси, които са инактивирани.
Maltese: Il-virus ġie inattivat (maqtul) ħalli ma jikkawżax mard.
Bulgarian: Вирусите, използвани в Celvapan, се култивират в клетки на бозайници („vero клетъчни структури"), а не в кокоши яйца.
Maltese: Il-virusis użati f'Celvapan jitkabbru f'ċelloli tal-mammiferi (‘ċelloli vero'), bil-kontra tal-bajd tat-tiġieġ.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 февруари 2016 г.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 ta' Frar 2016
Bulgarian: Стрък от червен кантарион е общоприетото наименование на растението Centaurium erythraea Rafn.
Maltese: Ċentawrja huwa l-isem komuni għall-pjanta Centaurium erythraea Rafn.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стрък от червен кантарион, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar ir-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom iċ-ċentawrja, inklużi l-prekawzjonijiet xierqa għall-użu sigur tagħhom, tinsab fil-monografu taħt it-tab "Id-dokumenti kollha" fil-websajt talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Проучванията при лабораторни тестове показват ефект като стимулант на апетита и храносмилането, въпреки че наличните данни са много ограничени.
Maltese: Studji permezz ta' testijiet tal-laboratorju jindikaw effett bħala stimulant tal-aptit u tad-diġestjoni, għalkemm l-informazzjoni disponibbli hija limitata ħafna.
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на стрък от червен кантарион в медицината?
Maltese: X'inhuma l-konklużjonijiet tal-HMPC dwar l-użi mediċinali tagħha?
Bulgarian: Разтвор за инжекции
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Bulgarian: А
Maltese: Qawwa
Bulgarian: Health A/S Kongevejen 66
Maltese: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Bulgarian: FI-13721 Parola vetmedic@vetmedic.fi
Maltese: FI-13721 Parola vetmedic@vetmedic.fi Suomi
Bulgarian: DK-3480 Fredensborg info@scanvet.dk
Maltese: DK-3480 Fredensborg info@scanvet.dk Danmark
Bulgarian: Health Oy PL 27
Maltese: Vet Medic Animal Health Oy PL 27
Bulgarian: Времето на полуелиминиране (t½) е 40-50 минути.
Maltese: Il-half life ta' eliminazzjoni (t1⁄2) hija ta' 40-50 minuta.
Bulgarian: Ексципиент(и):
Maltese: Ingredjent(i):
Bulgarian: SE-104 30 Stockholm info@vetmedic.se
Maltese: SE-104 30 Stockholm info@vetmedic.se Sverige
Bulgarian: Може да се наблюдава леко спадане на температурата.
Maltese: Jista' jkun hemm tnaqqis żgħir fit-temperatura.
Bulgarian: Може да се наблюдава повръщане 5-10 минути след инжектиране.
Maltese: Jista' jkun hemm remettar 5-10 minuti wara l-injezzjoni.
Bulgarian: По време на седация може да се получи помътняване на роговицата (вижте и раздел 4.5)
Maltese: Jista' jkun hemm ċpar fil-kornea waqt li traqqad (ara ukoll sezzjoni 4.5).
Bulgarian: Метаболитите се отделят основно в урината (51% от дозата) и в по-малка степен във фекалиите.
Maltese: Il-metaboliti jiġu eliminati l-aktar fl-urina (51% tad-doża) u xi ftit anqas fl-ippurgar.
Bulgarian: <{MM/YYYY}>
Maltese: <{XX/SSSS}>
Bulgarian: Основни несъвместимости
Maltese: Inkompatibilitajiet
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Maltese: TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Bulgarian: СЪСТАВ 1 ml съдържа:
Maltese: 1 ml fih:
Bulgarian: Натриев хидроксид (Е 524) (за корекция на рН) Хлороводородна киселина (Е507) (за корекция на рН)
Maltese: Sodium hydroxide (E 524) (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloride acid (E507) (għall-aġġustament tal-pH)
Bulgarian: Седацията трае поне 120 минути след прилагане, а аналгезията трае поне 90 минути.
Maltese: L-irqad idum mill-anqas 120 minuta wara l amministrazzjoni u s-serħan mill-uġiġħ idum mill-anqas 90 minuta.
Bulgarian: При едно клинично изследване, необходимостта от пропофол и тиопентал бе намаляла съответно с 30% и 60%.
Maltese: Fi studju kliniku, il-bżonn ta' propofol u thiopental tnaqqas b'30% u 60% rispettivament.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционен разтвор.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għal injezzjoni.
Bulgarian: След интрамускулна доза от 40 µg/kg телесна маса, Cmax е 17 ng/ml.
Maltese: Wara doża ta' 40 mikrogrammi/kg piż fil-muskolu, is-Cmax hi ta' 17 ng/ml.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт има на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: При клинично проучване е установено, че необходимостта за пропофол е била намалена с 50%.
Maltese: Fi studju kliniku l-ammont ta' propofol li kien hemm bżonn tnaqqas b'50%.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: (µg/kg)
Maltese: (mkg/kg)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И)
Maltese: TAS-SUSTANZA (I) ATTIVA (I)
Bulgarian: Бионаличността на дексмедетомидин е 60 %, а видимият обем на разпределение (Vd) e 0,9 l/kg.
Maltese: Il-bijodisponibilità fil-ġisem ta' dexmedetomidine hija ta' 60% u l-volum ta' distribuzzjoni (Vd) jidher li huwa ta' 0.9 l/kg.
Bulgarian: 375 µg/m2
Maltese: Dexmedetomidine 375 mikrogrammi/m2
Bulgarian: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Maltese: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Deutschland
Bulgarian: Дексмедетомидин 40 µg/kg интрамускулно
Maltese: Dexmedetomidine 40 mikrogrammi/kg fil-muskolu
Bulgarian: Стъклени флакони от 5, 10 или 20 ml (0,5 mg/ml)
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ ta' 5, 10 jew 20 ml (0.5 mg/ml)
Bulgarian: Седацията може да се прекъсне с атипамезол (виж точка 4.10).
Maltese: L-irqad jista' jiġi rriversjat b'atipamezole (ara sezzjoni 4.10).