FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se è visibile dell'aria nella siringa, picchiettare lentamente per far risalire le bolle sulla supericie, e quindi spingerle delicatamente fuori all'interno del flaconcino.
Danish: Hvis du bemærker luftbobler i injektionssprøjten, skal du banke forsigtigt på cylinderen, så luftboblerne stiger op i toppen, og derefter forsigtigt skubbe boblerne op i hætteglasset.
Italian: Conservare le siringhe preriempite a temperatura inferiore a 30°C o conservare in frigorifero (2C8C).
Danish: Opbevar de fyldte injektionssprøjter under 30°C eller i køleskab (2°C-8°C).
Italian: Se il danno epatico è confermato, è necessario sospendere il farmaco.
Danish: • Hvis leverskade bekræftes, bør lægemidlet seponeres.
Italian: Patologie epatobiliari alterazioni dei test di funzionalità epatica (ad es. aumento delle transaminasi) (vedere paragrafo 4.4)
Danish: Abnorme leverfunktionstest (f.eks. aminotransferasesti gning) (se pkt.
Italian: Dopo ricostituzione: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione vedere paragrafo 6.3.
Danish: Efter rekonstitution: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt.
Italian: Possono essere necessari alcuni minuti perché la polvere si sciolga completamente.
Danish: Det kan tage et par minutter, inden pulveret opløses fuldstændigt, og du skal derfor fortsætte med at rotere hætteglasset forsigtigt, indtil væsken er helt klar.
Italian: Metodo e via di somministrazione
Danish: Metode og indgivelsesmåde
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo iperidrosi, contusione, prurito b,
Danish: Hyperhidrose, kontusion, kløe b,
Italian: Le siringhe preriempite possono essere conservate a temperatura ambiente.
Danish: De fyldte injektionssprøjter kan opbevares ved stuetempetatur.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico trombocitopenia, leucopenia, leucocitosi, diatesi emorragica
Danish: Trombocytopeni, leukopeni, leukocytose, hæmoragisk diatese
Italian: • Esercitare delicatamente una pressione utilizzando una superficie dura per chiudere la protezione dell'ago.
Danish: • Tryk forsigtigt mod en hård overflade, indtil kanylebeskytteren låser på plads.
Italian: Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Danish: Tel: +44 (0)1304 616161
Italian: (gomma bromobutilica).
Danish: (angioødem)
Italian: 1 flaconcino di polvere 1 siringa preriempita di solvente 1 ago per iniezione
Danish: 1 hætteglas med pulver 1 fyldt injektionssprøjte med solvens 1 injektionskanyle
Italian: • Inserire l'ago attraverso il centro del tappo di gomma del flaconcino come mostrato nella figura.
Danish: • Pres kanylen gennem midten af proppen på hætteglasset som vist.
Italian: eruzione cutanea edema facciale, secchezza della cute, tendenza all'ecchimosi, sudorazione notturna, eritema b, orticaria angioedema
Danish: Ansigtsødemer, tør hud, øget tendens til blå mærker, nattesved, erythem b, urticaria
Italian: • Rimuovere il cappuccio dal flaconcino.
Danish: • Træk kanylen ud af hætteglasset.
Italian: La polvere è da bianca a leggermente biancastra.
Danish: Pulveret er hvidt til svagt råhvidt.
Italian: Queste sostanze riducono l'azione del GH e i livelli di IGF-I in circolo nel sangue.
Danish: Væksthormon receptorantagonister reducerer virkningen af væksthormon og nedsætter indholdet af IGF-I i blodet.
Italian: Come usare SOMAVERT
Danish: Sådan skal du bruge SOMAVERT
Italian: SIRINGA PRERIEMPITA DI SOLVENTE
Danish: FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED SOLVENS
Italian: • La schiuma è una massa di piccole bolle che formano uno strato gallegiante sulla superficie del liquido.
Danish: • Når der er skum, ser det ud, som om der ligger et lag af små bobler oven på væsken.
Italian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Danish: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Italian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg e 30 mg Confezioni da 1 e 30 flaconcini, siringhe preriempite e aghi di sicurezza.
Danish: SOMAVERT 20 mg, 25 mg og 30 mg Pakningsstørrelser på 1 og 30 hætteglas, fyldt(e) injektionssprøjte(r) og sikkerhedskanyle(r).
Italian: • Tirare l'ago verso il basso in modo che la punta si trovi al punto più basso del liquido.
Danish: • Træk kanylen ned, så kanylespidsen er på det laveste niveau i væsken.
Italian: • Eliminare il cappuccio, non servirà più.
Danish: • Smid hætten væk, da den ikke skal bruges igen.
Italian: CONFEZIONAMENTO INTERNO
Danish: INDRE KARTON
Italian: Classificazione per Sistemi ed Organi
Danish: Systemorganklasse
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse:
Italian: • Sensazioni anomale, compromissione della guarigione.
Danish: • Unormal fornemmelse, nedsat sårheling
Italian: • Sulla base della valutazione diagnostica, valutare l'inizio della terapia con SOMAVERT.
Danish: • Beslutning om, hvorvidt behandling med SOMAVERT skal indledes, træffes på basis af udredningen.
Italian: • Dolore agli occhi.
Danish: • Øjensmerter
Italian: Cosce
Danish: Lår
Italian: • Togliere con attenzione la copertura dell'ago.
Danish: • Tag forsigtigt kanylehætten lige af.
Italian: Data di prima autorizzazione: 13 novembre 2002 Data del rinnovo più recente: 20 settembre 2007
Danish: Dato for seneste fornyelse:
Italian: Patologie cardiache edema periferico
Danish: Mave-tarmkanalen Diarré
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione reazione in sede di iniezione (inclusa ipersensibilità in sede di iniezione), ecchimosi o sanguinamento in sede di iniezione, ipertrofia in sede di iniezione (ad es. lipoipertrofia)
Danish: Reaktion på injektionsstedet (inklusive overfølsomhedsrea ktion på injektionsstedet), blå mærker eller blødning på injektionsstedet, hypertrofi på injektionsstedet (f.eks. lipohypertrofi b, influenza-lignende sygdom, træthed, asteni, pyreksi
Italian: • Gonfiore del viso, secchezza della pelle, sudorazioni notturne, arrossamento della cute
Danish: • Hævelser i ansigtet, tør hud, natlige svedeture, rødme af huden (erythem), hævede kløende knopper på huden (nældefeber).
Italian: • Continuare a muovere il liquido con un movimento rotatorio fino a che la polvere non si è disciolta completamente.
Danish: • Fortsæt med at slynge væsken forsigtigt, indtil alt pulveret er opløst.
Italian: Le servirà un'altra siringa.
Danish: Du skal derefter bruge en ny injektionssprøjte.
Italian: Deve proseguire il trattamento con questo medicinale come da istruzioni del medico.
Danish: Du bør fortsætte med at indsprøjte dette lægemiddel i lige så lang tid, som din læge har fortalt dig.
Italian: Tumori GH secernenti
Danish: Væksthormonsecernerende tumorer
Italian: Attenzione: evitare il contatto dell'ago con qualsiasi cosa.
Danish: Pas på: Proppen på hætteglasset må ikke komme i berøring med noget.
Italian: • Dolore muscolare, artrite.
Danish: • Muskelsmerter, gigt.
Italian: Sodio fosfato dibasico anidro Sodio fosfato monobasico monoidrato Acqua per prepazioni iniettabili
Danish: Dinatriumphosphat, vandfri Natriumdihydrogenphosphat monohydrat Vand til injektionsvæsker
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione ipercolesterolemia, iperglicemia, ipoglicemia, aumento di peso ipertrigliceridemia
Danish: Hyperkolesterolæm i, hyperglykæmi, øget vægt
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: Nel caso ciò si verificasse, l'uso di questo prodotto deve essere sospeso.
Danish: Hvis dette sker, skal brugen af dette produkt ophøre.
Italian: Organo/Sistema (Frequenza)
Danish: Organ/system (Hyppighed)
Italian: Almeno il 71% della dose orale somministrata viene assorbita.
Danish: Mindst 71% af den oralt indgivne dosis absorberes.
Italian: La comparsa di queste reazioni è più probabile negli anziani.
Danish: Det er mere sandsynligt, at disse reaktioner vil forekomme hos ældre mennesker.
Italian: Qualsiasi nuovo segno o sintomo comportamentale richiede un valutazione accurata ed immediata.
Danish: Ethvert nyt adfærdsmæssigt tegn eller symptom kræver omhyggelig og umiddelbar vurdering.
Italian: Può presentarsi dipendenza psichica.
Danish: Psykisk afhængighed kan forekomme.
Italian: I disturbi del sonno generalmente non durano a lungo e la maggior parte delle persone necessita soltanto di un breve periodo di trattamento.
Danish: Søvnproblemer varer sædvanligvis ikke længe, og de fleste mennesker behøver kun en kortvarig behandling.
Italian: Questo vale anche per i medicinali che possono essere acquistati senza prescrizione medica.
Danish: Dette gælder også medicin, som kan købes uden recept.
Italian: Il CHMP raccomanda che i termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio vengano modificati.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen ændres.
Italian: Sono confezionate in blister.
Danish: Findes i blisterpakning.
Italian: Sonata l'aiuterà a dormire.
Danish: Sonata kan hjælpe Dem til at sove.
Italian: Gruppi particolari di pazienti
Danish: Specifikke patientgrupper
Italian: 51063 Colonia
Danish: 51063 Köln
Italian: Tali condizioni si verificano più frequentemente fino a parecchie ore dopo l'ingestione del prodotto.
Danish: Disse opstår hyppigst op til flere timer efter indtagelse af produktet.
Italian: Può essere utile informare il paziente, all'inizio del trattamento, che questo sarà di durata limitata.
Danish: Det kan ved behandlingens begyndelse være nyttigt at informere patienten om, at behandlingen vil være af begrænset varighed.
Italian: - Sono stati riportati rari casi di gravi reazioni allergiche.
Danish: • Der er set sjældne tilfælde af allergiske reaktioner.
Italian: Tale periodo non deve essere prolungato senza un riesame clinico del paziente.
Danish: Forlængelse udover denne periode bør ikke finde sted uden klinisk reevaluering af patienten.
Italian: I pazienti devono essere informati di non guidare o utilizzare macchinari finché non viene stabilito che la loro capacità non è diminuita.
Danish: Patienter bør rådgives om ikke at føre motorkøretøj eller betjene maskiner før det er konstateret at deres evner ikke er forringet.
Italian: In questi studi, ai pazienti era stata diagnosticata un'insonnia primaria (psicofisiologica).
Danish: I disse undersøgelser blev patienterne diagnosticeret med primær (psykofysiologisk) søvnløshed.
Italian: Al. Jana Pawła II nr 15
Danish: Al. Jana Pawla II/15
Italian: I pazienti devono essere informati di non assumere una seconda dose in una stessa notte.
Danish: Patienterne skal informeres om ikke at tage endnu en dosis samme nat.
Italian: Reazioni psichiatriche e "paradosse"
Danish: Psykiatriske og "paradoksale" reaktioner
Italian: Il CHMP concorda con le conclusioni scientifiche elaborate dal PRAC.
Danish: CHMP er enig med PRACs videnskabelige konklusioner.
Italian: Il trattamento deve essere il più breve possibile, con una durata massima di due settimane.
Danish: Behandlingen bør være så kortvarig som mulig, og højest af to ugers varighed.
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare questo medicinale a bambini ed adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Danish: Børn og unge Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år.
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par.7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: La dose giornaliera totale di Sonata non deve superare i 10 mg in qualsiasi paziente.
Danish: Den totale daglige dosis af Sonata må ikke overstige 10 mg hos nogen som helst patient.
Italian: Data della prima autorizzazione: 12 Marzo 1999 Data del rinnovo: 12 Marzo 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. marts 1999 Dato for seneste fornyelse: 12. marts 2009
Italian: Come avviene per la guida durante il sonno, i pazienti solitamente non ricordano tali eventi.
Danish: Ligesom ved kørsel i medicinpåvirket tilstand husker patienterne normalt ikke disse hændelser.
Italian: Nessun effetto avverso sullo sviluppo embriofetale è stato osservato nei conigli.
Danish: Der blev ikke observeret negative virkninger på den embryoføtale udvikling hos kaniner.
Italian: Nel trattamento del sovradosaggio con qualsiasi farmaco, deve essere tenuto presente che potrebbero essere state assunte più sostanze.
Danish: Ved håndtering af overdosering af ethvert lægemiddel, bør man tage under overvejelse, at der kan være blevet indtaget flere forskellige midler.
Italian: Zaleplon è escreto sotto forma di metaboliti inattivi, principalmente nelle urine (71%) e nelle feci (17%).
Danish: Zaleplon udskilles i form af inaktive stofskifteprodukter, hovedsageligt i urinen (71%) og afføringen (17%).
Italian: Inghiotta la(e) capsula(e) con un bicchiere d'acqua.
Danish: Kapslen sluges sammen med et lille glas vand.
Italian: Tenga presente che tali associazioni possono causarle sonnolenza il giorno successivo.
Danish: Vær opmærksom på, at en sådan kombination kan få Dem til at føle Dem døsig næste dag.
Italian: Vedere anche sotto in Depressione e reazioni psichiatriche e "paradosse"
Danish: Se også nedenfor under Depression og Psykiatriske og "paradoksale" reaktioner
Italian: Zaleplon è rapidamente e quasi completamente assorbito dopo somministrazione orale, e le concentrazioni massime vengono raggiunte entro 1 ora circa.
Danish: Zaleplon absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt efter oral indgivelse, og de højeste koncentrationer opnås i løbet af ca. en time.
Italian: Negli adulti, la dose raccomandata è di 10 mg.
Danish: Den anbefalede dosis for voksne er 10 mg.
Italian: E' importante che il paziente sia a conoscenza della possibilità di ricomparsa dei fenomeni, riducendo così l'ansia nel caso si verificassero tali sintomi alla sospensione del trattamento.
Danish: Det er vigtigt, at patienter er klar over muligheden for recidivfænomenet for derved at minimere ængstelsen, hvis sådanne symptomer forekommer, når behandlingen med produktet ophører.
Italian: Il rischio di dipendenza aumenta in funzione della dose e della durata della terapia ed è maggiore nei pazienti con precedenti di abuso di alcool e di farmaci.
Danish: Risikoen for afhængighed forøges med dosens størrelse og behandlingens varighed og er større hos patienter, som har en fortid med alkohol- og lægemiddelmisbrug.
Italian: Meda AB Pipers väg 2A 170 09 Solna Svezia
Danish: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Sverige
Italian: Tossicità a dosi ripetute
Danish: Toksicitet efter gentagen dosering
Italian: Nei casi lievi i pazienti devono dormire mentre viene controllata la funzione respiratoria e circolatoria.
Danish: I lette tilfælde bør patienten sove under kontrol af respiration og cirkulation.
Italian: Questa diminuzione della latenza del sonno è risultata significativamente diversa da quella osservata con il placebo.
Danish: Dette fald i søvnlatenstid var signifikant forskelligt fra det, der blev observeret med placebo.
Italian: Sonata con cibi, bevande e alcol
Danish: Brug af Sonata sammen med mad, drikke og alkohol
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Sonata.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Sonata.
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della variazione dei termini dell'autorizzazione
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af betingelserne for
Italian: L'alcool può aumentare gli effetti collaterali di qualsiasi farmaco che aiuta a dormire.
Danish: Alkohol kan forøge de uønskede bivirkninger ved al medicin, som tages som hjælp til at sove.
Italian: L'uso di Sonata non è raccomandato durante la gravidanza.
Danish: Brug af Sonata under graviditet anbefales ikke.
Italian: Non prenda nessun altro medicinale senza aver prima consultato il suo medico o il farmacista.
Danish: Tag ikke nogen anden medicin uden først at spørge lægen eller på apoteket.
Italian: L'ampiezza dell'esposizione a zaleplon era simile in tutti i gruppi.
Danish: Zaleplon eksponeringen var den samme i alle grupper.
Italian: Ciascuna confezione contiene 7, 10 o 14 capsule rigide.
Danish: Hver pakning indeholder 7, 10 eller 14 hårde kapsler.
Italian: Alcool e abuso di farmaci
Danish: Alkohol- og lægemiddelmisbrug
Italian: Studi di follow-up hanno indicato che la fertilità compromessa era dovuta ad un effetto sulla femmina.
Danish: Opfølgende studier indikerede, at nedsat fertilitet var forårsaget af en virkning på hunnen.
Italian: Bambini e adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età)
Danish: Børn og unge (under 18 år)
Italian: Inoltre, l'ibuprofene, quale esempio di sostanze che alterano l'escrezione renale, non ha mostrato alcuna interazione con Sonata .
Danish: Endvidere viste ibuprofen, som et eksempel på stoffer som ændrer nyreekskretion, ingen interaktion med Sonata.
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti che svolgono compiti che richiedano particolare abilità.
Danish: Forsigtighed tilrådes for patienter, der udfører faglært arbejde.
Italian: L'aumentata incidenza dei tumori epatici benigni nel topo è stato probabilmente un evento di tipo adattativo.
Danish: Den øgede forekomst af benigne levertumorer hos mus var sandsynligvis et adaptivt tilfælde.
Italian: E' indicato soltanto quando il disturbo è grave, invalidante o causa di problemi estremamente gravi.
Danish: Det er kun indiceret, hvis lidelsen er alvorlig, invaliderende eller udsætter personen for ekstrem lidelse.
Italian: Se il suo medico le ha riferito che è intollerante ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo farmaco.
Danish: Hvis Deres læge har fortalt, at De ikke kan tåle visse sukkerstoffer, skal De kontakte lægen, før De tager denne medicin.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche in vitro è di circa il 60%, ciò suggerisce un basso rischio di interazione da farmaci dovuto al legame proteico.
Danish: In vitro plasmaproteinbinding er ca. 60%, hvilket tyder på kun ringe risiko for interaktion med den aktive substans på grund af proteinbinding.
Italian: Ricomparsa di insonnia e ansia
Danish: Rediciv søvnløshed og angst
Italian: Solitamente ciò può essere escluso evitando qualsiasi tipo di attività per almeno 4 ore dopo aver preso Sonata.
Danish: Dette kan normalt undgås, hvis De ikke er aktiv i mindst 4 timer efter indtagelse af Sonata.
Italian: Contattare immediatamente un medico e riferire quante capsule sono state prese.
Danish: Fortæl lægen, hvor mange kapsler, De har taget.
Italian: Tolleranza
Danish: Tolerance
Italian: Sonata non ha influenzato i profili farmacocinetici e farmacodinamici di digossina e warfarin, due sostanze con un ristretto indice terapeutico.
Danish: Sonata havde ikke indvirkning på de farmakokinetiske og farmakodynamiske profiler ved digoxin og warfarin, som er to stoffer med et snævert terapeutisk index.
Italian: Un aggiustamento del dosaggio abituale di Sonata non è considerato necessario, ma i pazienti devono essere avvertiti che gli effetti sedativi potrebbero aumentare.
Danish: Rutinemæssig dosisjustering af Sonata betragtes ikke som nødvendig, men patienterne bør informeres om, at den sedative effekt kan forstærkes.
Italian: Zaleplon è lipofilo ed ha un volume di distribuzione di circa 1,4 ± 0,3 l/kg dopo somministrazione endovenosa.
Danish: Zaleplon er lipofilt med en distributionsvolumen på ca. 1,4±0,3 l/kg efter intravenøs indgivelse.
Italian: Pertanto si raccomanda cautela nel somministrare contemporaneamente cimetidina e Sonata.
Danish: Derfor tilrådes forsigtighed ved samtidig indgivelse af cimetidin og Sonata.
Italian: Nel caso di analgesici narcotici può verificarsi un aumento del senso di euforia che determina un aumento della dipendenza fisica.
Danish: Ved narkotiske analgetika kan der forekomme forstærkelse af eufori, hvilket fører til en forøgelse af fysiologisk afhængighed.
Italian: Alcuni pazienti hanno avuto bisogno di una terapia medica di emergenza.
Danish: Nogle patienter har krævet medicinsk behandling på skadestuen.
Italian: I medicinali sedativi devono essere prescritti con cautela a pazienti con insufficienza respiratoria cronica.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved ordination af sedativ medicin til patienter med kronisk respirationsinsufficiens.
Italian: L'insonnia che persiste o peggiora dopo un breve ciclo di trattamento con zaleplon può indicare la necessità di riesaminare il paziente.
Danish: Søvnløshed, som varer ved eller bliver værre efter en kortvarig behandling med zaleplon, kan indikere, at det er nødvendigt at revurdere patienten.
Italian: Il rimanente dell'escrezione urinaria è costituito da metaboliti minori.
Danish: Resten af genfindingen i urinen består af mindre stofskifteprodukter.
Italian: Poichè zaleplon è escreto nel latte materno, Sonata non deve essere somministrato alle madri durante l'allattamento.
Danish: Eftersom zaleplon udskilles i modermælk, bør Sonata ikke gives til ammende mødre.
Italian: Non deve assumere una seconda dose nella medesima notte.
Danish: De må ikke tage endnu en dosis samme nat.
Italian: Motivi della variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio Sulla base delle conclusioni scientifiche relative a zaleplon il CHMP ritiene che il rapporto rischio-beneficio delle specialità medicinali contenenti zaleplon sia favorevole a condizione che vengano apportate le modifiche proposte alle informazioni sul prodotto.
Danish: Begrundelser for at anbefale ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen På baggrund af de videnskabelige konklusioner for zaleplon er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk forholdet for det lægemiddel, der indeholder zaleplon, er gunstigt under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Italian: - Utilizzi il prodotto con estrema cautela nel caso abbia avuto dipendenza da farmaci o da alcool.
Danish: • Bruges med yderste forsigtighed, hvis De nogensinde har været afhængig af medicin eller alkohol.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo cimetidina (un farmaco per lo stomaco) o eritromicina (un antibiotico).
Danish: De skal informere Deres læge eller apoteker, hvis De tager cimetidin (en mavemedicin) eller erythromycin (et antibiotikum).
Italian: Se il medicinale viene prescritto ad una donna potenzialmente fertile, questa deve essere avvertita di contattare il suo medico per la sospensione del medicinale nel caso intenda iniziare una gravidanza o sospetti di essere incinta.
Danish: Hvis produktet ordineres til en kvinde med potentiale for at blive gravid, bør hun informeres om at kontakte sin læge med henblik på behandlingsophør, hvis hun har til hensigt at blive gravid eller har mistanke om, at hun er gravid.
Italian: - se soffre di sindrome di apnea durante il sonno (sospensione della respirazione per brevi periodi durante il sonno).
Danish: • Hvis De lider af søvnapnøsyndrom (under søvn holder op med at trække vejret i korte perioder)
Italian: I metaboliti ossidativi sono ulteriormente metabolizzati per coniugazione tramite glucuronizzazione.
Danish: De oxidative stofskifteprodukter omdannes yderligere ved konjugation via glukuronidation.
Italian: Sonata compromette la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Danish: Sonata har stor indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Italian: Sebbene gli studi su animali non abbiano mostrato effetti teratogeni o embriotossici, i dati clinici disponibili su Sonata sono insufficienti ad accertarne la sicurezza in gravidanza e allattamento.
Danish: Skønt dyrestudier ikke har vist nogen teratogene eller embryotoksiske virkninger, findes der ikke tilstrækkelige kliniske data vedrørende Sonata til vurdering af dets sikkerhed under graviditet og amning.