FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať pre očkovaciu látku Versican Plus Pi/L4R povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Versican Plus Pi/L4R ieguvumi apstiprinātās indikācijas gadījumā pārsniedz risku, un ieteica izsniegt Versican Plus Pi/L4R reģistrācijas apliecību.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R sa skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
Latvian: Versican Plus Pi/L4R efektivitāti pētīja lauka pētījumā 129 suņiem.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R podá psom, imunitný systém zvierat rozozná vírusy a baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Latvian: Ievadot Versican Plus Pi/L4R suņiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusus un baktērijas kā svešas un veido pret tām antivielas.
Slovak: Versican Plus Pi/L4R je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý, atenuovaný (oslabený) vírus parainfluenzy psov typu 2, inaktivované (usmrtené) kmene baktérie Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava a Grippotyphosa) a vírus besnoty.
Latvian: Versican Plus Pi/L4R ir veterināra vakcīna, kas satur dzīvu, novājinātu suņu 2. tipa paragripas vīrusu, inaktivētus (nonāvētus) leptospiru (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava un Grippotyphosa) baktēriju celmus, kā arī trakumsērgas vīrusu.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť na mieste podania injekcie po očkovaní.
Latvian: Visbiežākā Versican Plus Pi/L4R blakusparādība (kas novērota vairāk nekā 1 no 100 suņiem) ir īslaicīgs pietūkums līdz 5 cm diametrā, kas var rasties injekcijas vietā pēc vakcinācijas.
Slovak: Očkovacia látka proti vírusu (živému, atenuovanému) parainfluenzy psov, leptospiróze psov (inaktivovaná) a besnote
Latvian: Suņu paragripas vīrusa (dzīva, novājināta), suņu leptospirozes (inaktivēta) un trakumsērgas vakcīna
Slovak: Na základe terénnej štúdie sa preukázalo, že po zaočkovaní očkovacou látkou Versican Plus Pi/L4R je percento psov s ochrannou hladinou protilátok proti vírusu parainfluenzy v rozsahu od 73 do 97
Latvian: Lauka pētījums pierādīja, ka pēc vakcinācijas ar Versican Plus Pi/L4R tādu suņu procentuālais daudzums, kuriem izveidojies aizsargājošs antivielu līmenis pret paragripas vīrusu, bija robežās no 73 % līdz 97 %, pret leptospirām - robežās no 59 % līdz 96 % un pret trakumsērgas vīrusurobežās no 86 % līdz 100 %.
Slovak: Versican Plus Pi/L4R je očkovacia látka.
Latvian: Versican Plus Pi/L4R ir vakcīna.
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R sa používa na ochranu psov proti:
Latvian: Versican Plus Pi/L4R lieto, lai pasargātu suņus no:
Slovak: EMA/334757/2014
Latvian: Versican Plus Pi/L4R EMA/334757/2014
Slovak: Vírus parainfluenzy psov v očkovacej látke Versican Plus Pi/L4R je živý, ale bol atenuovaný (oslabený), takže nespôsobí ochorenie; je kombinovaný s usmrtenými (inaktivovanými) kmeňmi baktérie Leptospira a vírusom besnoty.
Latvian: Versican Plus Pi/L4R sastāvā esošais suņu paragripas vīruss ir dzīvs, bet novājināts, lai nespētu izraisīt slimību, Tas ir kombinēts ar nonāvētiem (inaktivētiem) leptospiru baktēriju celmiem un trakumsērgas vīrusu.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 31. jūlijā izsniedza Versican Plus Pi/L4R reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: • leptospiróze, bakteriálnemu ochoreniu, ktoré sa môže prenášať infikovaným močom a vedie ku krvácaniu, hepatitíde (zápalu pečene) a žltačke alebo nefritíde (zápalu obličiek),
Latvian: • leptospirozes, bakteriālas slimības, ko var pārnest ar inficētu urīnu un kas izraisa asiņošanu,
Slovak: • besnote, vírusovému zoonotickému ochoreniu (prenosnému na človeka), ktoré postihuje centrálny nervový systém (mozog a miechu) a vedie k smrti.
Latvian: • trakumsērgas, vīrusu zoonozes (ar ko var inficēties arī cilvēks), kas skar centrālo nervu sistēmu
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R je dostupný vo forme lyofilizátu (peletu vysušeného mrazom) a rozpúšťadla na injekciu.
Latvian: Versican Plus Pi/L4R ir pieejama kā liofilizāts (saldējot žāvētas granulas) kopā ar šķīdinātāju injekcijām.
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R obsahuje adjuvant (hydroxid hlinitý) na zlepšenie imunitnej odpovede.
Latvian: Versican Plus Pi/L4R satur palīgvielu (alumīnija hidroksīdu) imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas bija Versican Plus Pi/L4R priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: %, proti leptospire v rozsahu od 59 do 96 % a proti vírusu besnoty v rozsahu od 86 do 100 %. Odpoveď u šteniat bola v niektorých prípadoch nižšia ako u dospelých psov, keďže šteňatá zdedili protilátky od svojich matiek.
Latvian: Dažos gadījumos no mātītes mantoto antivielu dēļ atbildes reakcijas rādītājs kucēniem bija mazāks nekā pieaugušiem suņiem.
Slovak: Každý rok sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R.
Latvian: Revakcinācijas nolūkā katru gadu jāievada viena Versican Plus Pi/L4R deva.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R
Latvian: Cita informācija par Versican Plus Pi/L4R
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Versican Plus Pi/L4R povolená?
Latvian: Kāpēc Versican Plus Pi/L4R tika apstiprināta?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Versican Plus Pi/L4R?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Versican Plus Pi/L4R?
Slovak: EMEA/V/C/002759
Latvian: EMA/263379/2014 EMEA/V/C/002759
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce očkovaciu látku alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Latvian: Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Slovak: Ochorenie sa zvyčajne prenáša uhryznutím infikovanými zvieratami.
Latvian: Tā parasti izplatās ar inficētu dzīvnieku kodumiem.
Slovak: Sú kombinované s usmrtenými (inaktivovanými) kmeňmi baktérie Leptospira a vírusom besnoty.
Latvian: Tie ir kombinēti ar nonāvētiem (inaktivētiem) leptospiru baktēriju celmiem un trakumsērgas vīrusu.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva šteňatám vo veku od ôsmich do deviatich týždňov ako injekcia pod kožu, ktorá sa opakuje, keď šteňatá dosiahnu vek dvanásť týždňov.
Latvian: Vakcīnu ievada kucēniem no astoņu līdz deviņu nedēļu vecumam injekcijas veidā zem ādas un vēlreiz, kad kucēni sasnieguši divpadsmit nedēļu vecumu.
Slovak: Na ochranu pred parainfluenzou, leptospirózou a besnotou je nutné preočkovanie každý rok.
Latvian: Aizsardzībai pret paragripas vīrusu, leptospirozi un trakumsērgu ir nepieciešama ikgadēja revakcinācija.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R sa najprv skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R efektivitāti sākumā pētīja lauka pētījumā, iesaistot 129 suņus.
Slovak: To pomôže ochrániť zvieratá pred psinkou, adenovírusom, parvovirózou, kotercovým kašľom, leptospirózou a besnotou.
Latvian: Tas palīdz pasargāt dzīvniekus no mēra, adenovīrusa, parvovirozes, audzētavu klepus, leptospirozes un trakumsērgas.
Slovak: • besnote, vírusovému zoonotickému ochoreniu (prenosnému na človeka), ktoré postihuje centrálny nervový systém (mozog a miechu) a vedie k smrti.
Latvian: • - trakumsērgas, vīrusu zoonozes (ar ko slimo arī cilvēki), kas skar centrālo nervu sistēmu (galvas un muguras smadzenes), izraisot nāvi.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R na trh.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Versican Plus DHPPi/L4R ieguvumi pārsniedz risku apstiprināto indikāciju gadījumā, un ieteica izsniegt Versican Plus DHPPi/L4R reģistrācijas apliecību.
Slovak: Potom sa uskutočnili laboratórne štúdie s cieľom určiť ochrannú lehotu proti psinke, psiemu adenovírusu (typu 1 a 2) a parvovírusu.
Latvian: Pēc tam tika veikti laboratoriju pētījumi, lai noteiktu, kādas ir aizsardzības līmenis pret mēri, suņu adenovīrusu (1. un 2. tipa) un parvovīrusu.
Slovak: V týchto štúdiách boli psy očkované dvakrát s trojtýždňovým odstupom a po troch rokoch od druhého očkovania boli vystavení vírusu psinky, psiemu adenovírusu a psiemu parvovírusu.
Latvian: Šajos pētījumos suņus vakcinēja divreiz ar trīs nedēļu starplaiku un tika pakļauti suņu mēra vīrusam, suņu adenovīrusam un suņu parvovīrusam trīs gadus pēc otrās vakcinācijas.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R podá psom, imunitný systém zvierat rozpozná vírusy a baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Latvian: Ievadot Versican Plus DHPPi/L4R suņiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusus un baktērijas kā svešus un veido pret tiem antivielas.
Slovak: • psinke, infekčnému ochoreniu, ktoré sa niekedy nazýva tvrdá labka, keďže psom môže zhrubnúť koža na labkách, tiež sa u nich môže objaviť výtok z nosa, kašeľ, horúčka, vracanie a hnačka, nadmerné slinenie a v niektorých prípadoch záchvaty,
Latvian: • - suņu mēra, infekcijas slimības, ko dažkārt dēvē par "cieto ķepu spilventiņu slimību", jo suņiem var sabiezēt ķepu spilventiņu āda, kā arī var būt iesnas, klepus, drudzis, vemšana un caureja, pārmērīga siekalošanās un dažos gadījumos krampji;
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť v mieste podania injekcie po očkovaní.
Latvian: Biežākā Versican Plus DHPPi/L4R blakusparādība (novērota vairāk nekā 1 no 100 suņiem) ir īslaicīgs pietūkums līdz 5 cm diametrā, kas var rasties injekcijas vietā pēc vakcinācijas.
Slovak: Versican Plus DHPPi/L4R je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) vírus psinky, psí adenovírus typu 2, psí parvovírus typu 2b a psí vírus parainfluenzy typu 2 a tiež inaktivované (usmrtené) kmene baktérie Leptospira a vírus besnoty.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R ir veterinārā vakcīna, kas satur dzīvu novājinātu suņu mēra vīrusu, suņu 2. tipa adenovīrusu, suņu 2.b tipa parvovīrusu un suņu 2. tipa paragripas vīrusu, kā arī inaktivētus (nonāvētus) leptospiru celmus un trakumsērgas vīrusu.
Slovak: V terénnej štúdia sa preukázalo, že očkovanie očkovacou látkou Versican Plus DHPPi/L4R vedie k hladine protilátok, ktorá je dostatočná na ochranu proti vírusu psinky a psiemu adenovírusu u všetkých psov.
Latvian: Lauka pētījumā tika pierādīts, ka Versican Plus DHPPi/L4R visiem suņiem radīja tādu antivielu līmeni, kāds bija pietiekams, lai visus suņus pasargātu no suņu mēra vīrusa un suņu adenovīrusa.
Slovak: %, proti vírusu parainfluenzy v rozsahu 73 až 97 %, proti leptospire v rozsahu 59 až 96 % a proti vírusu besnoty v rozsahu 86 až 100 %. Odpoveď u šteniat bola v niektorých prípadoch nižšia ako u dospelých psov, keďže šteňatá zdedili protilátky od svojich matiek.
Latvian: Procentuāli suņu ar aizsargājošu antivielu līmeni pret parvovīrusu bija no 73 % līdz 100 %, pret paragripas vīrusu no 73 % līdz 97 %, pret leptospirām no 59 % līdz 96 % un pret trakumsērgas vīrusu no 86 % līdz 100 %.
Slovak: očkovacia látka proti psinke, adenovírusu, parvovírusu, vírusu parainfluenzy (živá, atenuovaná), psej leptospire, besnote (inaktivovaná)
Latvian: suņa mēra, adenovīrusa, parvovīrusa, paragripas vīrusa (dzīva novājināta), suņu leptospiras, trakumsērgas (inaktivēta) vakcīna
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R sa používa na ochranu psov proti:
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R lieto, lai pasargātu suņus no:
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 7. maijā izsniedza Versican Plus DHPPi/L4R reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: • leptospiróze, bakteriálnemu ochoreniu, ktoré sa môže prenášať infikovaným močom a vedie ku krvácaniu, hepatitíde (zápalu pečene) a žltačke alebo nefritíde (zápalu obličiek),
Latvian: • - leptospirozes, bakteriālas slimības, ko var pārnest ar inficētu urīnu un kas izraisa asiņošanu, hepatītu (aknu iekaisumu) un dzelti vai nefrītu (nieru iekaisumu);
Slovak: • psiemu adenovírusu, ktorý spôsobuje akútnu infekciu pečene, čo môže vyvolať príznaky žltačky (zožltnutie kože a očí),
Latvian: • - suņu adenovīrusa, kas izraisa akūtu aknu infekciju, kura var izraisīt dzeltes (ādas un acu iekrāsošanās dzeltenā krāsā) pazīmes;
Slovak: Versican Plus DHPPi/L4R je očkovacia látka.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R ir vakcīna.
Slovak: • ochoreniu zapríčinenému psím parvovírusom, čo je infekcia, ktorá môže závažne postihnúť šteňatá a ktorá vedie k letargii, horúčke, vracaniu a krvavej hnačke,
Latvian: • - suņu parvovīrusa izraisītas slimības, infekcijas, kas var smagi skart kucēnus, izraisot letarģiju, drudzi, vemšanu un asiņainu caureju;
Slovak: • psiemu vírusu parainfluenzy, ktorý spôsobuje kotercový kašeľ,
Latvian: • - suņu paragripas vīrusu, kas izraisa audzētavu klepu;
Slovak: Každé tri roky sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus DHPPi/L4R proti psinke, psiemu adenovírusu (typu 1 a 2) a parvovírusu.
Latvian: Revakcinācijai ir nepieciešama viena Versican Plus DHPPi/L4R deva reizi trijos gados mēra, suņu adenovīrusa (1. un 2. tipa) un parvovīrusa gadījumā.
Slovak: Versican Plus DHPPi/L4R obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) na zlepšenie imunitnej odpovede.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R satur palīgvielu (alumīnija hidroksīdu) imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai.
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R je dostupná vo forme lyofilizátu (peliet vysušených mrazom) a rozpúšťadla na injekciu.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R ir pieejama kā liofilizāts (saldējot žāvēti graudi) kopā ar šķīdinātāju injekcijām.
Slovak: Vírus psinky, psí adenovírus, psí parvovírus a vírus psej parainfluenzy v očkovacej látke Versican Plus DHPPi/L4R sú živé vírusy, ktoré však boli atenuované (oslabené), aby nezapríčinili ochorenie.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R sastāvā esošais suņu mēra vīruss, suņu adenovīruss, suņu parvovīruss un suņu paragripas vīruss ir dzīvi, bet novājināti, lai neizraisītu slimību.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Versican Plus DHPPi/L4R v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Versican Plus DHPPi/L4R iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Nepokúšajte sa viesť vozidlá.
Latvian: Nemēģiniet vadīt transportlīdzekli.
Slovak: Následne sa však môžu rozšíriť na väčšie oblasti na oboch stranách vášho mozgu.
Latvian: Taču vēlāk tās var izplatīties uz lielākiem rajoniem abās smadzeņu pusēs.
Slovak: Liečba trvala až 121 týždňov v závislosti od odpovede.
Latvian: Ārstēšanas ilgums bija līdz 121 nedēļai, atkarībā no atbildes reakcijas.
Slovak: Deti mladšie ako 4 roky
Latvian: Bērni, kuri jaunāki par 4 gadiem
Slovak: Hlásené v otvorených štúdiách.
Latvian: (3) Ziņots atklātos pētījumos.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Slovak: Eliminačný polčas lakosamidu je približne 13 hodín.
Latvian: Lakozamīda eliminācijas pusperiods ir aptuveni 13 stundas.
Slovak: Je to preto, že zatiaľ nevieme, či bude účinkovať a či je bezpečný u detí v tejto vekovej skupine.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka joprojām nav zināms, vai šīs zāles ir efektīvas un vai tās ir drošas bērniem šajā vecuma grupā.
Slovak: Tento fakt čiastočne súvisí s nižšou telesnou hmotnosťou.
Latvian: Tas daļēji ir saistīts ar mazāku ķermeņa masu.
Slovak: Váš lekár vám oznámi, či potrebujete všetky 4 balenia.
Latvian: Ārsts Jums izstāstīs vai Jums ir vajadzīgas visas 4 kārbiņas.
Slovak: Starší pacienti (vo veku nad 65 rokov)
Latvian: Gados vecāki pacienti (pēc 65 gadu vecuma)
Slovak: • problémy s koordináciou pohybov alebo chôdzou.
Latvian: • Grūtības koordinēt kustības vai staigāt.
Slovak: Takéto interakcie sa nestanovili in vivo, sú však možné na základe in vitro údajov.
Latvian: In vivo tāda mijiedarbība nav noteikta, bet ir iespējama, pamatojoties uz in vitro datiem.
Slovak: Dávka sa má postupne zvyšovať, až kým sa nedosiahne optimálna odpoveď.
Latvian: Deva pakāpeniski jāpalielina, līdz sasniegta optimālā atbildes reakcija.
Slovak: Distribučný objem je približne 0,6 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir aptuveni 0,6 l/kg.
Slovak: Pacienti nesmú užívať dvojitú dávku.
Latvian: Pacienti nedrīkst lietot dubultu devu.
Slovak: Pomocná(é) látka(y) so známym účinkom:
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
Slovak: Skúste ho užívať približne v rovnaký čas každý deň.
Latvian: • Mēģiniet lietot šīs zāles katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Slovak: Pri tomto type epilepsie záchvaty spočiatku ovplyvňujú len jednu stranu mozgu.
Latvian: • Šāda veida epilepsijas lēkmes sākumā skar tikai vienu smadzeņu pusi.
Slovak: Samovražedné predstavy a správanie
Latvian: Pašnāvības domas un uzvedība
Slovak: Ak sa žena rozhodne otehotnieť, má sa užívanie tohto lieku opätovne dôkladne prehodnotiť.
Latvian: Ja sieviete plāno grūtniecību, šo zāļu lietošana rūpīgi jāapsver.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat sa nedá vylúčiť.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Slovak: Okrem uvedenej hypertrofie hepatocytov neboli pozorované žiadne ďalšie histopatologické zmeny.
Latvian: Izņemot hepatocītu hipertrofiju, citas histopatoloģiskas izmaiņas netika novērotas.
Slovak: • keď ste alergický na lakosamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lakozamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: • máte často závraty alebo padáte.
Latvian: • Jums bieži ir reiboņi vai Jūs krītat.
Slovak: Prechod na monoterapiu
Latvian: Pāreja uz monoterapiju
Slovak: Zhoršenie vášho ochorenia môže ohroziť aj vaše dieťa.
Latvian: Slimības pasliktināšanās var kaitēt arī mazulim.
Slovak: Mechanizmus vzniku tohto rizika nie je známy a dostupné údaje nevylučujú možnosť zvýšeného rizika ani pre lakosamid.
Latvian: Šā riska mehānisms nav zināms un pieejamie dati neizslēdz palielināta riska iespējamu saistību ar lakozamīdu.
Slovak: Tieto rozdiely medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi boli podobné ako tie, ktoré boli pozorované v aktívnej porovnávacej skupine.
Latvian: Šīs atšķirības starp gados vecākiem pacientiem un jaunākiem pieaugušiem pacientiem bija līdzīgas, kā novērotas aktīvajā salīdzinājuma grupā.
Slovak: Frekvencie boli tiež podobné frekvenciám pozorovaným u celkovej populácie.
Latvian: Rādītāji bija līdzīgi arī tiem, ko novēroja kopējā populācijā.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. septembra 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 18. septembris
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky u detí
Latvian: Citas blakusparādības bērniem
Slovak: Ďalšie podrobnosti sa nachádzajú v nižšie uvedenej tabuľke.
Latvian: Papildinformācija norādīta tabulā zemāk.
Slovak: • máte myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu.
Latvian: • Jums ir ir domas par kaitējuma nodarīšanu sev vai pašnāvību.
Slovak: Údaje vo všeobecnosti naznačujú, že lakosamid má nízky potenciál pre interakcie.
Latvian: Kopumā dati ļauj domāt, ka lakozamīdam ir zems mijiedarbības potenciāls.
Slovak: Prvá dávka (ráno)
Latvian: Pirmā deva (no rīta)
Slovak: Lakosamid sa musí užívať dvakrát denne (zvyčajne raz ráno a raz večer).
Latvian: Lakozamīds jālieto divas reizes dienā (parasti vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā).
Slovak: • ak máte určitý problém so srdcovým rytmom, ktorý sa nazýva AV blokáda druhého alebo tretieho stupňa.
Latvian: • ja Jums ir zināmi sirds ritma traucējumi, ko dēvē par otrās vai trešās pakāpes AV blokādi.
Slovak: Údaje in vitro
Latvian: In vitro dati
Slovak: Tieto prechodné zmeny začali pri rovnakom rozmedzí koncentrácie ako pri maximálnom odporúčanom klinickom dávkovaní.
Latvian: Šīs pārejošās izmaiņas sākās pie tāda paša koncentrācijas līmeņa kā pie maksimālās ieteicamās klīniskās devas.
Slovak: Lakosamid je účinne eliminovaný z plazmy pomocou hemodialýzy.
Latvian: Lakozamīdu var efektīvi izvadīt no plazmas hemodialīzes ceļā.
Slovak: Neužívajte Lacosamide Accord, ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného.
Latvian: Nelietojiet Lacosamide Accord, ja kāds no iepriekšminētajiem gadījumiem attiecas uz Jums.
Slovak: Táto štúdia pozostávala z 8-týždňového východiskového obdobia, po ktorom nasledovalo 6-týždňové obdobie titrácie.
Latvian: Pētījums ietvēra 8 nedēļu sākuma periodu, kam sekoja 6 nedēļas ilgs titrēšanas periods.
Slovak: Boli tiež pozorované poruchy srdcového prevodu, šok a kóma.
Latvian: Tika novēroti arī sirds vadīšanas traucējumi, šoks un koma.
Slovak: Titrácia (postupné zvyšovanie)
Latvian: Titrēšana (palielināšanas soļi)
Slovak: Tieto reakcie sa prejavujú rôzne, zvyčajne sa však prejavujú horúčkou a vyrážkou a môžu byť spojené s postihnutím rozličných orgánových systémov.
Latvian: Šo reakciju izpausmes ir mainīgas, bet parasti ir kopā ar drudzi un izsitumiem un var būt saistītas ar iesaistītajām dažādu orgānu sistēmām.
Slovak: • rýchle a nekontrolovateľné pohyby očí (nystagmus), rozmazané videnie,
Latvian: • Biežas un nekontrolējamas acu kustības (nistagms), neskaidra redze.
Slovak: Preto sa odporúča začať liečbu sirupom a podľa potreby prejsť na tablety.
Latvian: Tādēļ ārstēšanu ieteicams sākt ar sīrupu un, ja nepieciešams, vēlāk pāriet uz tabletēm.
Slovak: Lakosamid má malý až mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Lakozamīds nedaudz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Riziká spojené s lakosamidom
Latvian: Ar lakozamīdu saistītais risks
Slovak: Lakosamid sa má počas gravidity užívať iba v nevyhnutných prípadoch (ak prospech pre matku jednoznačne prevyšuje riziká pre plod).
Latvian: Lakozamīdu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams (ja ieguvums mātei pārliecinoši atsver iespējamo risku auglim).
Slovak: Po prvých 4 týždňoch liečby môže váš lekár upraviť dávku a túto budete užívať dlhodobo.
Latvian: Pēc pirmajām 4 ārstēšanas nedēļām Jūsu ārsts var pielāgot devu, kuru Jūs turpināsiet lietot ilgstošai ārstēšanai.
Slovak: V týchto štúdiách nebol zaznamenaný druhý alebo vyšší stupeň AV bloku.
Latvian: Otrās vai augstākas pakāpes AV blokādes netika novērotas šajos pētījumos.
Slovak: Tento liek by sa preto mal užívať opatrne u pacientov alergických na arašidy alebo sóju.
Latvian: Tādēļ šīs zāles jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju.
Slovak: Lecitín (sója)
Latvian: Lecitīns (sojas)
Slovak: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Veľká Británia alebo
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Lielbritānija vai
Slovak: Lekár má predpísať najvhodnejšiu liekovú formu a silu podľa telesnej hmotnosti a dávky.
Latvian: Ārstam jānozīmē vispiemērotākā zāļu forma un stiprums atbilstoši ķermeņa masai un devai.
Slovak: Jednorazová nárazová dávka (ak je to vhodné)
Latvian: Vienreizējā piesātinošā deva (ja piemērojams)
Slovak: Lekár im predpíše liekovú formu, ktorá bude pre nich najvhodnejšia.
Latvian: Ārsts izrakstīs bērniem vispiemērotāko zāļu formu.
Slovak: Správanie, kognitívne a emocionálne funkcie boli merané podľa dotazníkov Achenbach CBCL a BRIEF, ktoré sa používali pri východiskovom stave a počas štúdií a boli prevažne stabilné v priebehu skúšaní.
Latvian: Uzvedība, kognitīvā un emocionālā funkcionēšana tika vērtēta ar Eikenbaka (Achenbach) CBCL un BRIEF aptaujām pētījumu sākumā un vēlāk pētījumu gaitā un pētījumu laikā bija lielākoties stabilas.
Slovak: Príjem potravy nemá vplyv na rýchlosť a mieru absorpcie.
Latvian: Pārtika neietekmē uzsūkšanās ātrumu un apjomu.
Slovak: Efektívna antiepileptická liečba navyše nesmie byť prerušená vzhľadom k tomu, že zhoršenie ochorenia predstavuje ohrozenie pre matku aj pre plod.
Latvian: Bez tam efektīvu pretepilepsijas ārstēšanu nedrīkst pārtraukt, jo slimības pasliktināšanās ir kaitīga abiem, kā mātei, tā auglim.