FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'existe aucun effet indésirable connu avec Coliprotec F4/F18.
Portuguese: Não existem presentemente efeitos secundários conhecidos associados ao Coliprotec F4/F18.
French: Pourquoi Coliprotec F4/F18 est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Coliprotec F4/F18?
French: Taille de l'emballage
Portuguese: Dimensão de embalagem
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Portuguese: Via de administração Embalagem
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sure et efficace du médicament décrites ci-dessous sont mises en œuvre :
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar-se que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo são implementadas:
French: Le programme doit exister sous forme électronique et sous forme imprimée, lesquelles sont identiques en terme de contenu.
Portuguese: O programa deve ter ambos os formatos electrónico e impresso, que são idênticos em termos de conteúdo.
French: • Impressions papier
Portuguese: • Impresso em papel
French: • Diffusion Web
Portuguese: • Internet
French: • CD-Rom
Portuguese: • CD
French: Le programme d'éducation doit inclure le texte complet du RCP.
Portuguese: O programa deve incluir o RCM completo.
French: Le matériel d'éducation doit être diffusé par les moyens suivants:
Portuguese: Os materiais do programa devem ser disponibilizados através dos seguintes meios:
French: Le programme d'éducation doit diffuser les messages suivants :
Portuguese: O programa deve transmitir as seguintes mensagens chave:
French: Ceci conduit à une augmentation de l'épaisseur moyenne de l'endomètre.
Portuguese: Este facto resulta num aumento significativo da espessura do endométrio.
French: • Des références aux recommandations internationales faisant autorité relatives à la surveillance utérine.
Portuguese: • Referência a orientações oficiais internacionais relevantes para a vigilância uterina.
French: Ce programme doit s'axer sur l'interprétation des biopsies de l'endomètre des femmes traitées par FABLYN.
Portuguese: Este programa deve focar-se na interpretação da biópsia do endométrio nas mulheres tratadas com FABLYN.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer avant la commercialisation, que l'ensemble des professionnels de santé susceptibles de prescrire FABLYN ou des examens gynécologiques par échographie chez des patientes traitées par FABLYN, ont accès au programme d'éducation de minimisation du risque.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que, antes do lançamento, é fornecido, a todos os profissionais de saúde que irão prescrever FABLYN ou pedir uma ecografia ginecológica a doentes tratadas com FABLYN, acesso ao programa educacional de minimização de risco.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit également fournir un programme d'éducation destiné aux anatomo-pathologistes.
Portuguese: O Titular de AIM deve também fornecer acesso ao programa educacional aos patologistas.
French: • FABLYN provoque des modifications morphologiques, en particulier des atrophies kystiques de l'endomètre.
Portuguese: • FABLYN provoca alterações morfológicas, nomeadamente atrofia cística do endométrio.
French: • FABLYN augmente le risque d'événements thromboemboliques veineux (ETE veineux)
Portuguese: • FABLYN aumenta o risco de tromboembolismo venoso (TEV).
French: • La nécessité d'interrompre le traitement par FABLYN et de procéder à des examens lors de l'apparition de saignements utérins inexpliqués.
Portuguese: • A necessidade de interromper o tratamento com FABLYN e investigar quando ocorrer uma hemorragia uterina inexplicável.
French: Il devra être cohérent avec les recommandations internationales faisant autorités et soutenu par les données publiées dans les revues médicales reconnues.
Portuguese: Deve estar em conformidade com as orientações oficiais internacionais e suportado por evidência clínica publicada emrevistas médicas revistas pelos pares.
French: • Les mesures recommandées pour la minimisation du risque d'événements thromboemboliques veineux inclues dans le RCP, notamment les contre-indications de FABLYN chez les patientes ayant un ETE veineux ou un antécédent d'ETE veineux.
Portuguese: • A abordagem recomendada para a redução do risco de tromboembolismo venoso estabelecida no RCM, inclui a contra-indicação de FABLYN em doentes com história actual ou passada de TEV.
French: • Selon les études cliniques, les modifications morphologiques provoquées par FABLYN sont bénignes et ne requièrent pas d'examens supplémentaires, sauf en cas d'apparition de saignements vaginaux.
Portuguese: • As alterações morfológicas provocadas pelo FABLYN são benignas e não necessitam de exames adicionais, excepto se ocorrer hemorragia vaginal, com base nos ensaios clínicos.
French: 24 février 2009
Portuguese: 24 de Fevereiro de 2009
French: • A la demande de l'EMEA
Portuguese: • A pedido da EMEA.
French: Enfants et adolescents de moins de 18 ans :
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos:
French: Linéarité/Non linéarité :
Portuguese: Linearidade /Não linearidade:
French: Plan de Gestion de Risque
Portuguese: Plano de Gestão do Risco
French: • Si vous pouvez encore tomber enceinte.
Portuguese: • se ainda puder engravidar.
French: • Modifications de l'appétit
Portuguese: • Alteração do apetite
French: Prenez le prochain comprimé et continuez comme d'habitude.
Portuguese: Tome o seu próximo comprimido e continue como anteriormente.
French: Toutes les observations histologiques ont été bénignes.
Portuguese: Todos os resultados histológicos foram benignos.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado..
French: Votre médecin pourra vous recommander d'arrêter le traitement au moins trois semaines avant.
Portuguese: O seu médico pode recomendar que pare o tratamento pelo menos 3 semanas antes dessa data.
French: Cette liaison entraîne l'activation de certaines voies estrogéniques et le blocage d'autres voies.
Portuguese: Esta ligação origina a activação de algumas vias estrogénicas e o bloqueio de outras.
French: Résultats de l'étude d'un an chez des patientes asiatiques
Portuguese: Resultados do ensaio de 1 ano em indivíduos asiáticos
French: • La substance active est le lasofoxifène.
Portuguese: • A substância activa é o lasofoxifeno.
French: D'autres événements thromboemboliques veineux peuvent également survenir.
Portuguese: Podem também ocorrer outros acontecimentos tromboembólicos venosos.
French: Ces différences ne sont pas considérées comme cliniquement significatives.
Portuguese: Estas diferenças não são consideradas clinicamente significativas.
French: Fréquence indéterminée: la fréquence ne peut pas être évaluée à partir des données disponibles.
Portuguese: • Desconhecidos: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
French: Par conséquent la sécurité et l'efficacité n'ont pas été étudiés (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Consequentemente, a segurança e eficácia não foram estudadas (ver secção 5.2).
French: Femmes âgées (à partir de 65 ans) :
Portuguese: Mulheres idosas (idade ≥ 65 anos):
French: AUTRES CONDITIONS
Portuguese: • OUTRAS CONDIÇÕES
French: • Dans un délai de 60 jours à compter d'une étape importante (de pharmacovigilance ou de minimisation du risque)
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido alcançado um marco importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
French: De plus, une version actualisée du PGR devra être soumise
Portuguese: Adicionalmente, deve ser submetido um PGR actualizado:
French: Ces modifications ne sont pas considérées comme cliniquement significatives.
Portuguese: Estas alterações não foram consideradas clinicamente significativas.
French: • Si vous prenez FABLYN, vous devez marcher ou remuer les jambes et les pieds régulièrement pendant les longs voyages.
Portuguese: • se estiver a tomar FABLYN, deve caminhar ou exercitar as pernas e pés durante intervalos regulares em viagens de longa distância.
French: Ceci doit être examiné par votre médecin.
Portuguese: Tal ocorrência deve ser averiguada pelo seu médico.
French: Effets sur le métabolisme lipidique et le risque cardiovasculaire :
Portuguese: Efeitos sobre o metabolismo lipídico e risco cardiovascular:
French: -Toutes fractures cliniques
Portuguese: -Todas as fracturas clínicas
French: Vous pouvez le prendre avec de l'eau ou avec une autre boisson.
Portuguese: Se desejar, pode tomá-lo com água ou com outra bebida à sua escolha.
French: L'augmentation a été observée à 12 mois et elle ne s'est pas poursuivie de façon significative sur les trois ans.
Portuguese: O aumento foi observado aos 12 meses, e não aumentou significativamente durante os 3 anos.
French: Dans certains cas, il a été observé une résolution spontanée de ces signes pendant le traitement.
Portuguese: Em alguns casos, observou-se que estes resultados tinham resolução espontânea durante o tratamento.
French: L'ingestion d'un repas riche en graisses ne modifie pas la biodisponibilité orale du lasofoxifène.
Portuguese: A ingestão de uma refeição rica em gorduras não altera a biodisponibilidade oral do lasofoxifeno.
French: Des bouffées vasomotrices ont été décrites chez environ 1 patiente sur 11 et elles ont été observées plus fréquemment pendant les six premiers mois de traitement.
Portuguese: Os afrontamentos ocorreram em cerca de 1 em 11 doentes e foram notificados mais frequentemente durante os primeiros 6 meses de tratamento.
French: L'incidence globale de saignements vaginaux a été faible (≤ 2,6 % dans tous les groupes de traitement).
Portuguese: A incidência global de hemorragia vaginal foi baixa (≤ 2,6% em todos os grupos de tratamento).
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Portuguese: Podem não ser comercializadas todas as dimensões de embalagem.
French: Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se foi informada pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar o medicamento
French: Bien qu'il soit présumé que toutes ces tumeurs résultent de mécanismes hormonaux spécifiques aux rongeurs, la pertinence de ces observations chez l'homme n'est actuellement pas connue.
Portuguese: Apesar de se acreditar que todos estes tumores são o resultado de mecanismos hormonais específicos dos roedores, a sua relevância para os seres humanos é actualmente desconhecida.
French: Globalement, les effets sur la reproduction et le développement observés chez l'animal sont cohérents avec les molécules de la classe des SERM.
Portuguese: No geral, os efeitos reprodutivos e de desenvolvimento observados nos animais, são consistentes com os compostos da classe dos SERM.
French: La plupart des effets indésirables observés pendant les études ont été discrets et en général n'ont pas imposé l'arrêt du traitement.
Portuguese: A maioria das reacções adversas que ocorreram durante os estudos foram ligeiras e geralmente não necessitaram de interrupção do tratamento.
French: • Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Portuguese: • se está grávida ou se está a amamentar.
French: sensation de chaleur, prise de poids
Portuguese: sensação de calor, aumento de peso
French: Les effets indésirables sont présentés par classe système/organe et fréquence (très fréquent (≥1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) et rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000)).
Portuguese: As reacções adversas estão listadas por classe de sistema de órgãos e frequência (muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1,000 a < 1/100) e raras (≥ 1/10,000 a < 1/1,000).
French: ** Les événements d'hyperplasie de l'endomètre étaient basés sur les rapports des investigateurs et non sur les observations histopathologiques et ils ne nécessitaient pas de confirmation histologique.
Portuguese: ** Acontecimentos de hiperplasia do endométrio com base no relatório do investigador em vez de resultados histopatológicos e que não necessitaram de confirmação histológica.
French: • Des références aux recommandations internationales faisant autorité relatifs à la surveillance utérine.
Portuguese: • Referência a orientações oficiais internacionais relevantes para a vigilância uterina.
French: Le fabricant est Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Germany.
Portuguese: O fabricante é Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Alemanha.
French: Ces effets indésirables peuvent apparaître à différentes fréquences, qui sont listées ci-dessous :
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências, que são definidas como se segue:
French: Classe pharmacothérapeutique: Modulateur sélectif des récepteurs aux estrogènes (SERM), code ATC: {not yet assigned}
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Modulador Selectivo do Receptor do Estrogénio (SERM), código ATC: {not yet assigned}
French: Le lasofoxifène n'a été génotoxique dans aucun des tests effectués.
Portuguese: O lasofoxifeno não foi genotóxico em nenhum dos testes realizados.
French: Adultes (femmes ménopausées) :
Portuguese: Adultos (mulheres pós-menopáusicas):
French: En cas de surdosage, une prise en charge générale doit être instaurée en fonction des signes et symptômes de la patiente.
Portuguese: Numa situação de sobredosagem, devem ser iniciadas medidas padrão de suporte com base nos sinais e sintomas das doentes.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR
French: Comme tous les médicaments, FABLYN peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, FABLYN pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
French: Des spasmes musculaires ont été rapportés chez environ 1 patiente sur 9.
Portuguese: Os espasmos musculares ocorreram em cerca de 1 em 9 doentes.
French: L'os formé pendant les deux années d'administration de lasofoxifène est de qualité normale.
Portuguese: O osso formado durante os dois anos de administração do lasofoxifeno é histologicamente normal.
French: L'apport de vitamine D recommandé est de 400 à 800 UI par jour.
Portuguese: A ingestão de vitamina D recomendada é de 400 -800 UI diárias.
French: Les patientes atteintes de maladies héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: As doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.
French: -Fractures vertébrales radiologiques
Portuguese: -Fracturas vertebrais radiográficas
French: Le traitement par FABLYN pourra être repris dès que vous aurez retrouvé votre mobilité, et sur avis de votre médecin.
Portuguese: O tratamento com FABLYN pode ser retomado assim que consiga recuperar a sua mobilidade e de acordo com indicações do seu médico.
French: Transpiration excessive
Portuguese: • Transpiração excessiva
French: De plus, il convient de recommander aux patientes traitées par FABLYN de bouger régulièrement pendant un long voyage.
Portuguese: Adicionalmente, as mulheres em tratamento com FABLYN devem ser aconselhadas a movimentarem-se periodicamente durante uma viagem prolongada
French: Ceux-ci doivent être examinés par votre médecin avant le début du traitement.
Portuguese: Este acontecimento deve ser esclarecido pelo seu médico antes de iniciar o tratamento.
French: Ne pas utiliser si la boîte a été ouverte.
Portuguese: Não usar em caso de embalagem aberta.
French: dim Ce médicament n'est plus autorisé
Portuguese: Dom Medicamento já não autorizado
French: Résultats à 5 ans de la vaste étude internationale de prévention des fractures(PEARL)
Portuguese: Resultados de 5 anos do ensaio multinacional de grande dimensão de análise das fracturas (PEARL)
French: Cette analyse a inclus 2 049 femmes ménopausées, dont 85,5 % de Caucasiennes, 8,6 % d'Hispaniques, 3,4 % d'Asiatiques et 1,9 % d'Afro américaines.
Portuguese: Esta análise incluiu 2.049 mulheres pós-menopáusicas, 85,5% caucasianas, 8,6% hispânicas, 3,4% asiáticas, e 1,9% afro-americanas.
French: maux d'estomac
Portuguese: dor de estômago
French: FABLYN contient du lactose.
Portuguese: FABLYN contém lactose.
French: Une diminution significative de l'incidence des fractures vertébrales et non vertébrales, mais non des fractures de la hanche, a été démontrée (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Foi demonstrada uma redução significativa na incidência de fracturas vertebrais e não vertebrais, mas não da anca (ver secção 5.1).
French: Moins de 2 % de la dose administrée ont été récupérés dans les urines sous forme inchangée.
Portuguese: Menos de 2% da dose administrada foi recuperada na urina na forma inalterada de lasofoxifeno.
French: Excipient: Chaque comprimé pelliculé contient 71,34 mg de lactose..
Portuguese: Excipiente: Cada comprimido revestido por película contém 71,34 mg de lactose.
French: Si vous avez ou si vous avez eu un cancer du sein.
Portuguese: • se tem ou já teve cancro da mama.
French: Il n'existe pas de données pertinentes concernant l'utilisation du lasofoxifène chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de lasofoxifeno em mulheres grávidas.
French: • Sécheresse buccale, flatulence (quantité excessive d'air ou de gaz dans l'estomac ou l'intestin),
Portuguese: • Secura da boca, flatulência (quantidade excessiva de ar ou gases no estômago ou no intestino),
French: Distribution:
Portuguese: Distribuição:
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique à FABLYN.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para FABLYN.
French: Les fractures vertébrales sont le type le plus fréquent de fracture ostéoporotique chez les femmes ménopausées.
Portuguese: As fracturas vertebrais são o tipo mais comum de fracturas osteoporóticas em mulheres pósmenopáusicas.
French: Ces découvertes kystiques contribuaient à une augmentation d'environ 1,5 mm de l'épaisseur moyenne de l'endomètre.
Portuguese: Estes resultados císticos contribuiram para um aumento de aproximadamente 1,5 mm na espessura média do endométrio.
French: QU'EST-CE QUE FABLYN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Portuguese: O QUE É FABLYN E PARA QUE É UTILIZADO
French: Après administration orale de lasofoxifène marqué au carbone 14 en solution chez l'homme, environ 72 % de la dose radioactive ont été récupérés après 24 jours (environ 66 % dans les fèces et 6 % dans les urines).
Portuguese: Após a administração oral, nos seres humanos, de uma solução de lasofoxifeno marcado com Carbono-14, aproximadamente 72% da dose radioactiva foi recuperada ao dia 24 (66% nas fezes e 6% na urina aproximadamente).
French: Abréviations : n = nombre de patientes ; IC = intervalles de confiance a p < 0,0001; b p = 0,0004; c p = 0,0002; d p = 0,0020; e p = 0,0004
Portuguese: Abreviaturas: n= número de doentes; IC = Intervalo de confiança ap < 0,0001; bp = 0,0004; cp = 0,0002; dp = 0,0020; ep = 0,0004
French: Effets sur le squelette :
Portuguese: Efeitos sobre o esqueleto:
French: Le lasofoxifène est absorbé lentement au niveau des voies gastro intestinales avec des concentrations plasmatiques maximales atteintes en moyenne environ 6 heures après l'administration.
Portuguese: O lasofoxifeno é lentamente absorvido pelo tracto gastrointestinal com concentrações plasmáticas máximas atingidas, em média, aproximadamente 6 horas após a administração.
French: • Gonflement des mains, des bras, des pieds ou des jambes, douleurs dans les membres
Portuguese: • Inchaço das mãos, braços, pé e pernas, dor nos membros
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, 92289 Ursensollen, Allemagne.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado é Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, 92289 Ursensollen, Alemanha.
French: Ces observations étayent la conclusion que le lasofoxifène n'a pas d'effet agoniste estrogénique intrinsèque sur le tissu mammaire.
Portuguese: Estas observações corroboram a conclusão que o lasofoxifeno não possui actividade agonista estrogénica intrínseca sobre o tecido mamário.
French: Dioxyde de titane (E171) Triacétine
Portuguese: Dióxido de titânio (E171)
French: Conformément aux recommandations du CHMP (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), le PGR mis à jour doit être soumis avec les rapports périodiques actualisés de pharmacovigilance (PSUR).
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, o PGR actualizado deverá ser submetido em simultâneo com o Relatório Periódico de Segurança actualizado (RPS) seguinte.
French: Saignements utérins inexpliqués.
Portuguese: Hemorragia uterina inexplicável.
French: Votre médecin pourra également vous conseiller de prendre des suppléments de calcium et de vitamine D pendant le traitement par FABLYN s'il considère que vos apports quotidiens ne sont pas suffisants.
Portuguese: O seu médico pode também aconselhá-lo a tomar suplementos de cálcio e de vitamina D, durante o tratamento com FABLYN, se a sua ingestão diária não for considerada suficiente.
French: Une supplémentation en calcium et/ou vitamine D doit être ajoutée au régime si l'apport quotidien est insuffisant.
Portuguese: Devem ser adicionados à dieta suplementos de cálcio e/ou vitamina D se a ingestão diária for insuficiente.
French: Les études chez l'animal ont montré une excrétion du lasofoxifène dans le lait.
Portuguese: Estudos efectuados em animais demonstraram excreção de lasofoxifeno no leite
French: Le lasofoxifène et ses métabolites sont excrétés principalement dans les fèces, avec une excrétion urinaire mineure de produit apparenté à la substance active.
Portuguese: O lasofoxifeno e os seus metabolitos são excretados, principalmente, nas fezes, com um componente minoritário de excreção urinária das substâncias relacionadas com a substância activa.
French: • Battements de cœur anormaux ou irréguliers, augmentation de la fréquence cardiaque
Portuguese: • Batimento cardíaco irregular ou alterado, aumento da frequência cardíaca
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur la Marché s'engage à conduire les études et les activités complémentaires de pharmacovigilance décrites dans le Plan de Pharmacovigilance, tel qu'accepté dans sa version 1.4 du Plan de Gestion de Risque (PGR) présenté dans le Module 1.8.2 de la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché et dans toute mise à jour ultérieure du PGR approuvée par le CHMP.
Portuguese: O Titular da AIM compromete-se a realizar os estudos e as actividades de farmacovigilância adicionais que estão detalhados no plano de Farmacovigilância, tal como acordado na versão 1.4 do Plano de Gestão do Risco (PGR) incluída no Módulo 1.8.2 do pedido de Autorização de Introdução no Mercado, assim como todas as actualizações subsequentes do PGR acordadas com o CHMP.
French: La demi vie du lasofoxifène est d'environ 6 jours.
Portuguese: O lasofoxifeno tem uma semi-vida de aproximadamente 6 dias.
French: La pharmacocinétique du lasofoxifène n'a pas été évaluée dans la population pédiatrique.
Portuguese: A farmacocinética do lasofoxifeno não foi avaliada na população pediátrica.
French: Elimination:
Portuguese: Eliminação:
French: La diminution des marqueurs du remodelage osseux a été évidente après trois mois de traitement et elle a persisté pendant toute la période d'observation de 36 mois dans une sous étude de l'étude PEARL.
Portuguese: A supressão dos marcadores da renovação óssea foi evidente aos 3 meses e persistiu durante um período de observação de 36 meses num sub-estudo do estudo PEARL.