FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zusätzliche Informationen zu speziellen Patientenpopulationen In klinischen Prüfungen bei älteren Patienten mit Demenz war die Behandlung mit Olanzapin im Vergleich zu Placebo mit einer höheren Inzidenz an Todesfällen und zerebrovaskulären Ereignissen verbunden (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Demenciában szenvedő idős betegekkel végzett klinikai vizsgálatok során az olanzapinkezelés a halálozás magasabb incidenciájával és cerebrovascularis mellékhatásokkal társult a placebóhoz képest (lásd 4.4 pont).
German: Die therapeutische Überwachung der Valproat - Blutspiegel hat nicht gezeigt, dass die Valproat Dosis angepaßt werden muß, nachdem mit der gleichzeitigen Gabe von Olanzapin begonnen wurde.
Hungarian: A valproát plazmaszintjének monitorozásakor észlelt adatok nem utalnak arra, hogy egyidejű olanzapinkezelés bevezetése után a valproát adagját módosítani kellene.
German: Bei Patienten, die Olanzapin zur Behandlung einer manischen Episode erhalten haben, sollte die Behandlung zur Vorbeugung eines Rezidivs mit derselben Dosis fortgesetzt werden.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a mániás epizód kezelésére olanzapint kapnak, a visszaesés megelőzésére ugyanekkora dózissal a terápia folytatása javasolt.
German: Liegt mehr als ein Faktor vor, der den Metabolismus verlangsamen kann (weibliches Geschlecht, höheres Alter, Nichtraucher), muss überlegt werden, die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis zu beginnen.
Hungarian: Amennyiben egyszerre több tényező is jelen van, ami a metabolizmust lassíthatja (női nem, idős kor, nemdohányzás), alacsonyabb kezdő adagot tanácsos választani, és ezen betegeknél a dózis emelése (amennyiben szükséges), óvatosságot igényel.
German: Die Cytochrome P450-CYP1A2 und P450-CYP2D6 tragen bei zur Bildung von N-Desmethyl und 2-Hydroxymethylmetaboliten, die beide in Tierversuchsmodellen signifikant weniger in vivo pharmakologische Wirkung als Olanzapin aufwiesen.
Hungarian: Metabolitjai, az N-dezmetil- és a 2-hidroximetil származékai, melyek a citokróm-P450-CYP1A2 és P450-CYP2D6 enzimek közreműködésével képződnek, állatkísérletekben szignifikánsan kisebb in vivo farmakológiai hatásúak, mint az olanzapin.
German: Olanzapin ist nicht angezeigt für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Hungarian: Az olanzapin nem javallt gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők kezelésére.
German: In Fällen, in denen eine Hepatitis (einschließlich einer hepatozellulären oder cholestatischen Leberschädigung oder einer Mischform) diagnostiziert wurde, muss die Olanzapin-Therapie beendet werden.
Hungarian: Amennyiben hepatitis igazolható (beleértve a hepatocelluláris, cholestasissal kísért vagy kevert típusú májkárosodást), az olanzapinkezelést abba kell hagyni.
German: Die am häufigsten (≥ 1% der Patienten) berichteten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Olanzapin in klinischen Prüfungen waren Schläfrigkeit, Gewichtszunahme, Eosinophilie, erhöhte Prolaktin-, Cholesterin-, Glukose- und Triglyceridspiegel (siehe Abschnitt 4.4), Glukosurie, Zunahme des Appetits, Schwindel, Akathisie, Parkinsonismus, Leukopenie, Neutropenie (siehe Abschnitt 4.4), Dyskinesie, orthostatische Hypotonie, anticholinerge Effekte, vorübergehende asymptomatische Erhöhungen von Lebertransaminasen (siehe Abschnitt 4.4), Ausschlag, Asthenie, Ermüdung, Fieber, Arthralgie, erhöhte alkalische Phosphatase-Werte, hohe GammaGlutamyltransferase (GGT)-Werte, hohe Harnsäure-Werte, hohe Kreatinphosphokinase (CK)-Werte und Ödeme.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az olanzapin alkalmazásával kapcsolatosan megfigyelt leggyakoribb (a betegek ≥ 1%ánál észlelt) mellékhatás az aluszékonyság, súlygyarapodás, eosinophilia, prolaktin, koleszterin, vércukor és trigliceridszintek emelkedése (lásd 4.4 pont), glucosuria, étvágyfokozódás, szédülés, akathisia, parkinsonismus, leukopenia, neutropenia (lásd 4.4 pont), dyskinesia, orthostaticus hypotonia, antikolinerg hatások, a hepatikus aminotranszferázok átmeneti, tünetmentes emelkedése (lásd 4.4 pont), kiütés, gyengeség, fáradtság, láz, arthralgia, emelkedett alkalikus foszfatázszint, magas gamma-glutamiltranszferázszint, magas húgysavszint, magas kreatinin-foszfokinázszint és oedema volt.
German: Hepatitis (einschließlich einer hepatozellulären oder cholestatischen Leberschädigung oder einer Mischform)11
Hungarian: Hepatitis (beleértve a hepatocelluláris, cholestasissal kísért vagy kevert típusú májkárosodást)11
German: Olanzapin Apotex gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:
Hungarian: antipszichotikumok csoportjához tartozik, és a következő állapotok kezelésére használják:
German: In Berichten nach Markteinführung wurde das Ereignis eines plötzlichen Herztodes bei Patienten mit Olanzapin berichtet.
Hungarian: Az olanzapin forgalomba hozatalát követő jelentésekben hirtelen haláleseteket írtak le az olanzapint alkalmazó betegeknél.
German: Bei älteren Patienten mit Demenz kann es bei der Einnahme von Olanzapin zu Schlaganfall, Lungenentzündung, Harninkontinenz, Stürzen, extremer Müdigkeit, optischen Halluzinationen, Erhöhung der Körpertemperatur, Hautrötung und Schwierigkeiten beim Gehen kommen.
Hungarian: Demenciában szenvedő idős betegeknél olanzapin szedésekor felléphet agyi érkatasztrófa, tüdőgyulladás, vizelettartási nehézség, elesés, nagyfokú fáradtság, látási érzékcsalódások, testhőmérséklet emelkedés, bőrpír és járászavar.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Testtömeg-növekedés
German: Vorübergehende, asymptomatische Erhöhungen der Lebertransaminasen Alanintransferase (ALT) und Aspartattransferase (AST) wurden, besonders zu Beginn der Behandlung, häufig beobachtet.
Hungarian: Gyakran megfigyelték a hepatikus aminotranszferázok, ALT, AST átmeneti, tünetmentes megemelkedését, különösen a kezelés kezdetén.
German: Nach oraler Gabe variierte die mittlere terminale Eliminationshalbwertszeit von Olanzapin bei gesunden Probanden in Abhängigkeit von Alter und Geschlecht.
Hungarian: Per os alkalmazást követően egészséges egyénekben az olanzapin átlagos eliminációs felezési ideje és clearance értéke a nemtől és az életkortól függően változik.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 189,50 mg Lactose.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 189,50 mg laktóz filmtablettánként.
German: Die mittleren Anstiege der Nüchtern-Lipid-Werte (Gesamtcholesterin, LDL, Cholesterin und Triglyceride) waren größer bei Patienten ohne Hinweis auf eine Lipidstörung bei Beginn der Therapie.
Hungarian: Az éhomi lipidértékek (összkoleszterin, LDLkoleszterin és trigliceridek) átlagos emelkedése nagyobb volt azoknál a betegeknél, akiknél az olanzapin expozíciót megelőzően nem volt a lipid anyagcsere zavarára utaló lelet.
German: Sie sollten Ihre Olanzapin Apotex Tabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen.
Hungarian: Naponta egyszer, kezelőorvosa útmutatása szerint vegye be az Olanzapin Apotex tablettát.
German: Bei den meisten dieser Fälle wurden Krampfanfälle in der Anamnese oder Risikofaktoren für Krampfanfälle berichtet.
Hungarian: A legtöbb ilyen esetben szerepelt az anamnézisben görcsroham vagy annak rizikófaktorai.
German: Allgemeine Wirkung auf das Zentralnervensystem Bei Patienten, die Alkohol konsumieren bzw. Arzneimittel mit einer das Zentralnervensystem dämpfenden Wirkung erhalten, ist Vorsicht angebracht.
Hungarian: Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik alkoholt fogyasztanak vagy olyan gyógyszereket kapnak, melyek a központi idegrendszer depresszióját válthatják ki.
German: Erhöhte alkalische PhosphataseWerte
Hungarian: Alkalikus foszfatáz emelkedése10
German: Olanzapin Apotex enthält den Wirkstoff Olanzapin.
Hungarian: Az Olanzapin Apotex olanzapin hatóanyagot tartalmaz.
German: Malignes neuroleptisches Syndrom (siehe Abschnitt 4.4) Absetzsymptome
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma (lásd 4.4 pont)
German: Olanzapin wurde mit einer variablen Dosis beginnend mit 2,5 mg bis zu 20 mg/Tag eingesetzt.
Hungarian: Az olanzapint flexibilis adagolásban alkalmazták, 2,5 mg kezdeti adaggal és napi 20 mg-os adagig terjedően.
German: Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Atemnot bemerkbar machen.
Hungarian: Az allergiás reakció tünete lehet bőrkiütés, viszketés, arc vagy ajakduzzadás vagy légzési nehézség.
German: Gefäßerkrankungen Orthostatische Hypotonie10
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Orthostatikus hypotonia10
German: Sie werden in der gleichen Dosis und mit der gleichen Einnahmehäufigkeit angewendet wie Olanzapin Filmtabletten.
Hungarian: Az adagja és az adagolás gyakorisága megegyezik az olanzapin filmtablettáéval.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 28 Schmelztabletten
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 db szájban diszpergálódó tabletta
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal 18.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva
German: Im Vergleich von Nichtrauchern zu Rauchern (Männer und Frauen) war die mittlere Eliminationshalbwertszeit verlängert (38,6 vs. 30,4 Stunden) und die Clearance verringert (18,6 vs. 27,7 l/Std).
Hungarian: Nemdohányzó nőknél és férfiaknál az átlagos eliminációs felezési idő hosszabb volt és a clearance csökkent a dohányzókéhoz képest (38,6 versus 30,4 óra, illetve 18,6 versus 27,7 l/óra).
German: Olanzapin Apotex Filmtabletten enthalten Lactose.
Hungarian: Az Olanzapin Apotex filmtabletta laktózt tartalmaz.
German: Bei einer Untersuchung mit einer oralen Einzeldosis (10 mg) mittels Single-Photon-EmissionsComputertomographie (SPECT) an gesunden Probanden führte Olanzapin zu einer höheren 5HT2A- als Dopamin D2-Rezeptor-Besetzung.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél egyszeri orális 10 mg adaggal végzett pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálat során az olanzapin az 5HT2Aszerotonin receptorokhoz nagyobb affinitással kötődött, mint a D2dopamin receptorokhoz.
German: Was Olanzapin Apotex enthält
Hungarian: Mit tartalmaz az Olanzapin Apotex
German: Die tägliche Olanzapin Apotex Dosis beträgt zwischen 5 mg und 20 mg.
Hungarian: Az Olanzapin Apotex adagja 5 mg-20 mg naponta.
German: • mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit Symptomen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Hungarian: • Közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód kezelésére is alkalmazható, melynek tünetei: izgatottság vagy szélsőséges jókedv
German: • Eine Kombination aus Fieber, schnellerer Atmung, Schwitzen, Muskelsteifheit, Benommenheit oder Schläfrigkeit (die Häufigkeit dieser Nebenwirkung kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Hungarian: Ha ezen tünetek közül bármelyiket észleli, azonnal forduljon kezelőorvoshoz; · láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság ill. álmosság együttes jelentkezése (ennek a mellékhatásnak a gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 126,34 mg Lactose.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 126,34 mg laktóz filmtablettánként.
German: Entwicklung oder Verschlechterung eines Diabetes gelegentlich begleitet von Ketoacidose oder Koma, einschließlich einiger letaler Fälle (siehe
Hungarian: Diabetes kialakulása vagy exacerbatiója, esetenként ketoacidosissal vagy kómával szövődve, beleértve néhány halállal végződő esetet (lásd 4.4 pont)
German: Wenn dies eintritt, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Hungarian: Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához.
German: Olanzapin Apotex Schmelztabletten sollten in den Mund gelegt werden, wo sie sich rasch im Speichel auflösen und so einfach geschluckt werden können.
Hungarian: Az Olanzapin Apotex szájban diszpergálódó tablettát a szájba kell helyezni, ahol gyorsan szétoszlik a nyálban.
German: Zusätzlich zeigte sich bei schizophrenen Patienten in einer SPECTStudie, dass Patienten, die auf Olanzapin ansprachen, eine niedrigere striatale D2- Besetzung aufwiesen als Patienten, die auf einige andere Neuroleptika und Risperidon ansprachen.
Hungarian: Ezenfelül, a schizophreniás betegeknél végzett SPECT (egyfotonemissziós számítógépes tomográfia) vizsgálat kimutatta, hogy az olanzapinra reagáló betegeknél a striatalis D2dopamin receptorok gátlása kisebb mértékű volt, mint néhány egyéb antipszichotikumra és risperidonra reagáló betegnél, míg a receptorgátlás hasonló volt a klozapinra reagáló betegeknél.
German: Pneumonie, erhöhte Körpertemperatur, Lethargie, Erythem, visuelle Halluzinationen und Harninkontinenz wurden häufig beobachtet.
Hungarian: Gyakran figyeltek meg tüdőgyulladást, testhőmérséklet emelkedést, levertséget, erythemát, vizuális hallucinációkat és vizelet inkontinenciát.
German: Bei weiblichen Personen, verglichen mit männlichen Personen, war die mittlere Eliminationshalbwertszeit leicht verlängert (36,7 vs. 32,3 Stunden), die Clearance war verringert (18,9 vs. 27,3 l/Std).
Hungarian: Nők esetében a per os alkalmazott olanzapin átlagos eliminációs felezési ideje a férfiakhoz képest kissé hosszabb volt (36,7 versus 32,3 óra) és a clearance csökkent (18,9 versus 27,3 l/óra).
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:
Hungarian: Értesítse kezelőorvosát, ha ilyet tapasztalt.
German: In einer klinischen Prüfung bei Patienten mit bipolarer Manie betrug bei einer gleichzeitigen Behandlung mit Valproat und Olanzapin die Häufigkeit einer Neutropenie 4,1%.
Hungarian: Egy, a bipoláris mániában szenvedő betegek bevonásával készült klinikai vizsgálat során valproát és olanzapin együttes alkalmazása esetén a neutropenia incidenciája 4,1% volt, amit elősegíthetett a valproát magas vérszintje.
German: Dysarthrie Stottern Restless-LegsSyndrom
Hungarian: Dysarthria Dadogás Nyugtalan láb szindróma
German: Hohe HarnsäureWerte
Hungarian: Magas húgysavszint
German: Rhabdomyolyse1
Hungarian: Rhabdomyolysis11
German: • Bei älteren Patienten mit Demenz wird die Anwendung von Olanzapin Apotex nicht empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.
Hungarian:  Az Olanzapin Apotex használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 63,17 mg Lactose.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 63,17 mg laktóz filmtablettánként.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Arthralgie9
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Arthralgia9
German: Eine Massenbilanzierungsstudie zeigte, dass etwa 57% von radioaktiv markiertem Olanzapin im Urin ausgeschieden werden, vornehmlich als Metabolite.
Hungarian: 57%a jelenik meg a vizeletben, főként metabolitok formájában.
German: 6 In klinischen Studien war die Häufigkeit von Parkinsonismus und Dystonie bei mit Olanzapin behandelten Patienten numerisch größer, aber nicht statistisch signifikant unterschiedlich im Vergleich zu Placebo.
Hungarian: 6 A klinikai vizsgálatok során a parkinsonismus és dystonia incidenciája szám szerint magasabb volt az olanzapinnal kezelt betegek körében, mint a placebocsoportban, azonban statisztikailag nem volt szignifikáns különbség.
German: Es gab Berichte über Agitiertheit, erhöhten oder erniedrigten Muskeltonus, Tremor, Somnolenz, Atemnot oder Störungen bei der Nahrungsaufnahme.
Hungarian: Beszámoltak izgatottság, izomtónus fokozódás, izomtónus csökkenés, remegés, aluszékonyság, légzési elégtelenség vagy táplálási zavarok előfordulásáról.
German: ), (Filmüberzug) Hypromellose, Hyprolose , Macrogol 8000, Titandioxid (E171).
Hungarian: Egyéb összetevők: (tabletta mag) laktózmonohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, magnéziumsztearát, (tabletta bevonat) hipromellóz, hidroxipropilcellulóz, makrogol 8000, titándioxid (E171).
German: Olanzapin verringerte die Ansprechrate in einem konditionierten Vermeidungs-Test, einem Test, der auf eine antipsychotische Aktivität hinweist, und zwar bei geringeren Dosen als denen, die eine Katalepsie hervorriefen, eine Wirkung, die auf motorische Nebenwirkungen hinweist.
Hungarian: Az olanzapin kisebb, catalepsiát még nem okozó adagban (mely effektus a motoros mellékhatásokra utalna) alkalmazva csökkentette a kondícionált elkerülési viselkedésválaszt, mely az antipszichotikus aktivitás jelzője.
German: Nach einer Kurzzeittherapie (mittlere Dauer 47 Tage) war eine Gewichtszunahme ≥ 7% des Ausgangskörpergewichtes sehr häufig (22,2% der Patienten), ≥ 15% häufig (4,2%) und ≥ 25% gelegentlich (0,8%).
Hungarian: Rövid távú kezelést követően (medián időtartam 47 nap) az olanzapinexpozíciót megelőző testtömeg ≥ 7%os növekedése nagyon gyakori (22,2%), ≥ 15%os növekedése gyakori (4,2%) és ≥ 25%os növekedése nem gyakori (0,8%) volt.
German: Die Olanzapin-Metabolisierung kann durch Rauchen beschleunigt werden.
Hungarian: A dohányzás fokozhatja az olanzapin metabolizmusát.
German: Eine kleine Studie zur Auswirkung einer eingeschränkten Leberfunktion mit 6 Patienten mit klinisch signifikanter (Child-Pugh-Score A (n = 5) und B (n = 1)) Leberzirrhose zeigte einen geringen Effekt auf die Pharmakokinetik von oral verabreichtem Olanzapin (2,5 - 7,5 mg Einzeldosis): Patienten mit leichter bis moderater Leberfunktionsstörung hatten eine leicht erhöhte systemische Clearance und eine kürzere Eliminationshalbwertszeit verglichen mit den Patienten ohne Leberfunktionsstörung (n = 3).
Hungarian: Egy, a beszűkült májműködés hatását értékelő kisméretű vizsgálatban, amelyben 6, klinikailag jelentős (Childs Pugh A (n = 5) és B (n = 1)) cirrhosisban szenvedő beteg vett részt, azt találták, hogy a májkárosodás csekély hatással van a szájon át alkalmazott olanzapin (egyszeri 2,5 - 7,5 mg dózis) farmakokinetikájára.
German: Dysarthrie Stottern11
Hungarian: Dysarthria Dadogás11
German: Olanzapin Apotex 5 mg Schmelztabletten Olanzapin Apotex 10 mg Schmelztabletten Olanzapin Apotex 15 mg Schmelztabletten Olanzapin Apotex 20 mg Schmelztabletten
Hungarian: Olanzapin Apotex 5 mg szájban diszpergálódó tabletta Olanzapin Apotex 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Olanzapin Apotex 15 mg szájban diszpergálódó tabletta Olanzapin Apotex 20 mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
German: Die in den Toxizitätsstudien nach oraler Gabe beobachteten Symptome entsprachen denen für potente antipsychotische Substanzen: Hypoaktivität, Koma, Tremor, clonische Krämpfe, Speichelfluß und verringerte Zunahme des Körpergewichts.
Hungarian: Az orális alkalmazást követő toxicitás jelei rágcsálóknál jellemzőek voltak a hatékony neuroleptikumokéra: az aktivitás csökkenése, coma, tremor, clonusos görcsök, salivatio és csökkent súlygyarapodás.
German: • Sehr selten können vergleichbare Arzneimittel eine Kombination von Fieber, raschem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schläfrigkeit hervorrufen.
Hungarian:  Az ilyen készítmények nagyon ritkán okozhatnak lázat, szaporább légzést, verejtékezést, izommerevséget és álmosságot.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Ausschlag
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Kiütés
German: In klinischen Studien war die durchschnittliche Verfügbarkeit von Olanzapin bei Jugendlichen ca. 27% höher.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az átlagos olanzapin expozíció kb.
German: Erkrankungen des Nervensystemes
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek
German: Erhöhtes Gesamtbilirubin
Hungarian: Összbilirubinszint emelkedése
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Gewichtszunahme1
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Testtömeg-növekedés1 Koleszterinszint emelkedése2,3
German: Wenn Olanzapin plötzlich abgesetzt wurde, wurden akute Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst, Übelkeit oder Erbrechen berichtet.
Hungarian: Az olanzapinkezelés hirtelen leállítását követően jelentettek akut tüneteket, mint pl. verejtékezést, álmatlanságot, tremort, nyugtalanságot, hányingert és hányást.
German: Frauen
Hungarian: Gyermekek
German: In klinischen Studien war die Häufigkeit von Parkinsonismus und Dystonie bei mit Olanzapin behandelten Patienten numerisch größer, aber nicht statistisch signifikant unterschiedlich im Vergleich zu Placebo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a parkinsonismus és dystonia incidenciája szám szerint magasabb volt az olanzapinnal kezelt betegek körében, mint a placebocsoportban, azonban statisztikailag nem volt szignifikáns különbség.
German: Gelegentlich wurde in klinischen Prüfungen bei älteren Patienten orthostatische Hypotonie beobachtet.
Hungarian: Orthostaticus hypotoniát észleltek ritkán idős betegeknél az olanzapinnal végzett klinikai vizsgálatok során.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 252,70 mg Lactose.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 252,70 mg laktóz filmtablettánként.
German: 10 Beurteilt anhand von Messwerten aus klinischen Studien in der Olanzapin-Gesamtdatenbank.
Hungarian: 10 Az Olanzapin Integrált Adatbázisban szereplő klinkai vizsgálatokban mért eredmények értékelése alapján.
German: Eine Gewichtszunahme ≥ 7%, ≥ 15% und ≥ 25% des Ausgangskörpergewichtes war bei Langzeitgabe (mindestens 48 Wochen) sehr häufig (64,4%, 31,7% und 12,3%).
Hungarian: Hosszútávú (legalább 48 hetes) expozíció esetén nagyon gyakori volt a betegek expozíciót megelőző testtömegének ≥ 7%, ≥ 15% és ≥ 25%os növekedése (64,4%, 31,7% illetve 12,3%).
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Triglycerid-Werte (≥ 1,69 mmol/l-< 2,26 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 2,26 mmol/l) waren sehr häufig.
Hungarian: Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi trigliceridszint (≥ 1,69 mmol/l< 2,26 mmol/l) magas szintre emelkedése (≥ 2,26 mmol/l) nagyon gyakori volt.
German: Akute Toxizität nach Einmalgabe
Hungarian: Akut toxicitás (egyszeri adag esetében)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉCSOMAGOLÁS
German: Olanzapin muss bei Patienten mit Krampfanfällen in der Anamnese oder bei die Krampfschwelle verändernden Zuständen vorsichtig angewendet werden.
Hungarian: Olanzapint csak kellő körültekintéssel szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében görcsroham vagy a görcsküszöböt csökkentő tényezők szerepelnek.
German: Hohe GammaGlutamyltransferase(GGT)Werte10
Hungarian: Magas gammaglutamiltranszferázszint10
German: • Bei Patienten, die Olanzapin Apotex einnehmen, wurde Gewichtszunahme beobachtet.
Hungarian: .  Olanzapin Apotex-t alkalmazó betegeknél tapasztaltak testtömeg-gyarapodást.
German: Erhöhte Glukosespiegel Erhöhte Triglyceridspiegel
Hungarian: Trigliceridszint emelkedése Glucosuria Étvágyfokozódás
German: 98 Schmelztabletten
Hungarian: 98 db szájban diszpergálódó tabletta
German: Olanzapin zeigte keine Wechselwirkungen bei gleichzeitiger Gabe von Lithium oder Biperiden.
Hungarian: Az olanzapin lítiummal vagy biperidennel való együttadás esetén nem írtak le interakciót.
German: • Jede Olanzapin Apotex 7,5 mg Filmtablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
Hungarian:  Minden Olanzapin Apotex 7,5 mg filmtabletta 7,5 mg olanzapint tartalmaz.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Eosinophilie
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Eosinophilia
German: Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (< 1,016 mmol/l), die über die Normwerte (≥ 1,467 mmol/l) anstiegen und Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Triglycerid-Werte (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 1,467 mmol/l).
Hungarian: Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi trigliceridszint (≥ 1,016 mmol/l< 1,467 mmol/l) magas szintre emelkedtek (≥ 1,467 mmol/l).
German: Hautausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen)
Hungarian: Eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerrea kció (DRESSszindróma)
German: 11 Nebenwirkung, die aus Spontanberichten nach Markteinführung als häufig beobachtet in der
Hungarian: 11 A forgalomba-hozatalt követő spontán jelentésekből azonosított mellékhatás, amelyet az Olanzapin