FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 250 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално 250 IU рекомбинантен фузионен протеин, свързващ коагулационен фактор IX с албумин (rIX-FP), (INN = албутрепенонаког алфа (albutrepenonacog alfa)).
English: For an incremental recovery of 1 IU/dl per 1 IU/kg, the dose is calculated as follows: Dose (IU) = body weight (kg) x desired factor IX increase (IU/dl) x 1 dl/kg
Bulgarian: Доза (IU) = телесно тегло (kg) x желаното повишаване на фактор IX (IU/dl) x 1 dl/kg
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
Bulgarian: IDELVION 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с прах
English: IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 2000 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално 2000 IU рекомбинантен фузионен протеин, свързващ коагулационен фактор IX с албумин (rIX-FP), (INN = албутрепенонаког алфа (albutrepenonacog alfa)).
English: After reconstitution with 5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Bulgarian: След разтваряне с 5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 400 IU/ml албутрепенонаког алфа.
English: IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection: 1 vial with powder
Bulgarian: IDELVION 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с прах
English: Eczema
Bulgarian: Доза
English: IDELVION 1000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Bulgarian: IDELVION 1000 IU прах за инжекционен разтвор Албутрепенонаког алфа
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 250 IU albutrepenonacog alfa (100 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с прах: 250 IU албутрепенонаког алфа (100 IU/ml след разтваряне) 1 флакон с 2,5 ml вода за инжекции
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 500 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално 500 IU рекомбинантен фузионен протеин, свързващ коагулационен фактор IX с албумин (rIX-FP), (INN = албутрепенонаког алфа (albutrepenonacog alfa)).
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с прах: 2000 IU албутрепенонаког алфа (400 IU/ml след разтваряне) 1 флакон с 5 ml вода за инжекции
English: A peak level of 50 % of normal is required in a 20 kg patient with severe haemophilia B. The appropriate dose would be 20 kg x 50 IU/dl x 1 dl/kg = 1000 IUs.
Bulgarian: Съответната доза би била 20 kg x 50 IU/dl x 1 dl/kg = 1000 IU.
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 1000 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално 1000 IU рекомбинантен фузионен протеин, свързващ коагулационен фактор IX с албумин (rIX-FP), (INN = албутрепенонаког алфа (albutrepenonacog alfa)).
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 500 IU albutrepenonacog alfa (200 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с прах: 500 IU албутрепенонаког алфа (200 IU/ml след разтваряне) 1 флакон с 2,5 ml вода за инжекции
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 200 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Bulgarian: След разтваряне с 2,5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 200 IU/ml албутрепенонаког алфа.
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (500 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Bulgarian: Прах (500 IU) във флакон от 6 ml (стъкло тип I), с гумена запушалка, пластмасов диск и алуминиева обкатка.
English: 1000 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Bulgarian: 1000 IU във флакон; след разтваряне с 2,5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 400 IU/ml албутрепенонаког алфа.
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Bulgarian: След разтваряне с 2,5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 100 IU/ml албутрепенонаког алфа.
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1000 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Bulgarian: Прах (1000 IU) във флакон от 6 ml (стъкло тип I), с гумена запушалка, пластмасов диск и алуминиева обкатка.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial label 2.5 ml
Bulgarian: Етикет на флакон с разтворител 2,5 ml
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 1000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с прах: 1000 IU албутрепенонаког алфа (400 IU/ml след разтваряне) 1 флакон с 2,5 ml вода за инжекции
English: 1 disposable 5 ml syringe
Bulgarian: Етикет на флакон с разтворител 5 ml
English: 1 disposable 10 ml syringe
Bulgarian: 1 спринцовка за еднократна употреба от 10 ml 1 набор за венепункция
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Bulgarian: След разтваряне с 2,5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 400 IU/ml албутрепенонаког алфа.
English: Tél/Tel: +32 15 28 89 20
Bulgarian: CSL Behring NV Tél/Tel: +32 15 28 89 20
English: One pack with 2000 IU containing: 1 vial with powder 1 vial with 5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
Bulgarian: 1 флакон с 5 ml вода за инжекции 1 филтърно трансферно устройство 20/20 Една вътрешна кутия съдържа:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 250 IU
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ 250 IU
English: Pharmaceutical Form Route of administrationPackaging
Bulgarian: Лекарствена форма
English: This may be painful and can occur at any time.
Bulgarian: Това може да бъде болезнено и да се случи по всяко време.
English: Adopted at the 28 November-1 December 2016 PRAC
Bulgarian: Приет от PRAC на 28 ноември - 1 декември 2016 г.
English: It is important to contact your doctor straight away if your erection lasts for longer than 2 hours, particularly if this is painful.
Bulgarian: Важно е веднага да се свържете с Ваши лекар, ако ерекцията Ви продължи повече от 2 часа, особено ако изпитвате болка.
English: Tell your doctor straight away if you have any of the following side effects…:
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
English: 2 - What you need to know before you take <product name> Warnings and precautions
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да приемете <име на продукта> Предупреждения и предпазни мерки
English: During treatment, boys and adolescents may unexpectedly experience prolonged erections.
Bulgarian: По време на лечението при момчета и юноши може неочаквано да се появяват продължителни ерекции.
English: Patients who develop abnormally sustained or frequent and painful erections should seek immediate medical attention.
Bulgarian: Пациенти, при които се появят необичайно продължителни или чести и болезнени ерекции, трябва да потърсят незабавно медицинска помощ.
English: In case calciphylaxis is diagnosed, appropriate treatment should be started and consideration should be given to stopping treatment with <product name>.
Bulgarian: В случай че е диагностицирана калцифилаксия, трябва да се започне подходящо лечение и да се обмисли спиране на лечението с <име на продукта>.
English: On rare occasions <product name> can cause serious skin conditions, including one called calciphylaxis that can start with a painful skin rash but can lead to serious complications.
Bulgarian: В редки случаи <име на продукта> може да причини сериозни кожни заболявания, включително заболяване, наречено калцифилаксия, което може да започне с болезнен обрив по кожата и да доведе до сериозни усложнения.
English: Prolonged and painful erections have been reported in association with methylphenidate products, mainly in association with a change in the methylphenidate treatment regimen.
Bulgarian: Има съобщения за продължителни и болезнени ерекции, свързани с прием на продукти, съдържащи метилфенидат, предимно във връзка с промяна на схемата на лечение с метилфенидат.
English: Benign polyps in the stomach
Bulgarian: Доброкачествени полипи в стомаха
English: Priapism.
Bulgarian: Метилфенидат
English: Prolonged erections, sometimes painful, or an increased number of erections Frequency: not known
Bulgarian: Продължителни ерекции, понякога болезнени, или увеличен брой ерекции
English: Calciphylaxis is a rare syndrome of vascular calcification with cutaneous necrosis, associated with high mortality.
Bulgarian: Калцифилаксията е рядък синдром на втвърдяване (калцифициране) на кръвоносните съдове и некроза на кожата, който е свързан с висока смъртност.
English: Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Pemphigoid (EPITT no 18692)
Bulgarian: Вилдаглиптин; Вилдаглиптин, метформин - Пемфигоид (EPITT № 18692)
English: Frequency: common
Bulgarian: С честота: „чести“
English: Reproductive system and breast disorders Priapism, erection increased and prolonged erection Frequency: not known
Bulgarian: Приапизъм, засилена ерекция и удължена ерекция Честота: „с неизвестна честота“
English: Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists including <product name>, also in the absence of renal disease.
Bulgarian: Редки случаи на калцифилаксия са съобщени и при пациенти без бъбречно заболяване, приемащи антагонисти на витамин К, включително <име на продукта>.
English: Package leaflet (both prescription and non-prescription) 4 - Possible side effects
Bulgarian: Листовка (за лекарствени продукти отпускани по лекарско и без лекарско предписание) 4 -
English: The condition is mainly observed in patients with end-stage renal disease on dialysis or in patients with known risk factors such as protein C or S deficiency, hyperphosphataemia, hypercalcaemia or hypoalbuminaemia.
Bulgarian: Заболяването се наблюдава главно при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност на диализа или при пациенти с установени рискови фактори, като дефицит на протеин
English: Methylphenidate - Priapism (EPITT no 18719)
Bulgarian: - Приапизъм (EPITT № 18719)
English: Summary of product characteristics (fluindione, phenindione)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (флуиндион, фениндион)
English: Bullous or exfoliative Exfoliative and bullous skin lesions, including bullous pemphigoid Frequency: not known
Bulgarian: Ексфолиативни и булозни кожни лезии, включително булозен пемфигоид
English: Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known': Calciphylaxis
Bulgarian: С честота: „с неизвестна честота“: Калцифилаксия
English: Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists, also in the absence of renal disease.
Bulgarian: Редки случаи на калцифилаксия са съобщени и при пациенти без бъбречно заболяване, приемащи антагонисти на витамин К.
English: Proton pump inhibitors (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole ; pantoprazole; rabeprazole - Gastric polyps (EPITT no 18725)
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа (ИПП): дексланзопразол; езомепразол; ланзопразол; омепразол; пантопразол; рабепразол - Стомашен полип (EPITT
English: Summary of product characteristics (acenocoumarol, phenprocoumon)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (аценокумарол, фенпрокумон)
English: Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Calciphylaxis (EPITT no 18710)
Bulgarian: Аценокумарол; фенпрокумон; флуиндион; фениндион - Калцифилаксия (EPITT № 18710)
English: Package leaflet (acenocoumarol, phenprocoumon) 4 - Possible side effects
Bulgarian: Листовка (аценокумарол, фенпрокумон) 4 -
English: Summary of product characteristics (both prescription and non-prescription) 4.8.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (за лекарствени продукти отпускани по лекарско и без лекарско предписание)
English: Moreover, these intended uses do not require medical supervision.
Bulgarian: При това, съответното приложение не изисква медицинско наблюдение.
English: This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Bulgarian: Това означава, че в литературата има библиографски данни, които предоставят научни доказателства за тяхната ефективност и безопасност при съответното приложение, за период най-малко от 10 години в ЕС.
English: In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with ginger, looking at its effectiveness in treating different conditions.
Bulgarian: В оценката си HMPC взе предвид редица клинични проучвания с коренище от джинджифил, като разгледа неговата ефективност при лечение на различни състояния.
English: The exact way ginger acts on the stomach and gut is not fully known, but it is thought to work by blocking certain receptors for the hormone 5HT3, known as serotonin, which are involved in the contraction of the smooth muscles inside the stomach and gut.
Bulgarian: Точният механизъм, по който коренището от джинджифил действа върху стомаха и червата, не е напълно изяснен, но се предполага, че блокира определени рецептори за хормона 5HT3, известен като серотонин, които участват в съкращението на гладките мускули на стомаха и червата.
English: The plant is cultivated or gathered to obtain the rhizome for medicinal use.
Bulgarian: Растението се отглежда или събира, за да се набавят коренища за медицинска употреба.
English: When serotonin attaches to these receptors it causes nausea and vomiting.
Bulgarian: Свързването на серотонина с тези рецептори предизвиква гадене и повръщане.
English: Ginger is the common name for the whole or cut rhizome (underground stems) of the plant Zingiber officinale.
Bulgarian: Коренище от джинджифил е общоприетото наименование за цяло или нарязано коренище (подземни стебла) на растението Zingiber officinale.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing ginger.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил.
English: The results showed that ginger was more effective than placebo and as effective as other medicines in preventing motion sickness.
Bulgarian: Резултатите показват, че коренището от джинджифил е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен, колкото другите лекарствени продукти за предотвратяване на морска болест.
English: How does ginger work as a medicine?
Bulgarian: Как коренището от джинджифил действа като лекарство?
English: It also concluded that, on the basis of its long-standing use, ginger can be used in adults to treat the symptoms of mild complaints affecting the stomach or gut (including bloating and flatulence), and in adults and children aged six and above to treat the symptoms of motion sickness.
Bulgarian: Комитетът заключи също, че въз основа на дългогодишната употреба коренище от джинджифил може да се прилага при възрастни за лечение на симптоми на леки оплаквания, засягащи стомаха или червата (включително подуване и газове), както и при възрастни и деца на възраст шест и повече години за лечение на симптомите на морска болест.
English: The HMPC concluded that ginger can be used in adults to prevent nausea and vomiting in motion sickness.
Bulgarian: HMPC заключи, че коренище от джинджифил може да се прилага при възрастни за предотвратяване на гадене и повръщане при морска болест.
English: Further information on the risks associated with ginger medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents“, на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of ginger, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намери в папка „All documents“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of ginger.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на коренище от джинджифил в медицината.
English: In particular, ginger has been compared with placebo (a dummy treatment) or other treatments in the prevention of nausea and vomiting in motion sickness.
Bulgarian: По специално коренището от джинджифил е сравнен с плацебо (заслепено проучване) или други проучвания за предотвратяване на гадене и повръщане при морска болест.
English: Detailed instructions on how to take ginger-containing medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Bulgarian: Подробни указания за приема на лекарствени продукти съдържащи коренище от джинджифил, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
English: The HMPC conclusions on the use of ginger medicines for the prevention of nausea and vomiting in motion sickness are based on their ‘well-established use' in this indication.
Bulgarian: Заключенията на HMPC за приложението на лекарствени продукти, съдържащи коренище от джинджифил, за предотвратяване на гадене и повръщане при морска болест се основават на тяхната „добре установена употреба“ при това показание.
English: Herbal medicines containing ginger are usually available in solid forms and are taken by mouth.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи коренище от джинджифил, обикновено се предлагат в твърди форми за перорален прием.
English: The HMPC conclusions on the use of ginger medicines for the treatment of symptoms of motion sickness and of mild complaints affecting the stomach or gut are based on their ‘traditional use' in these indications.
Bulgarian: Заключенията на HMPC за приложението на лекарствени продукти, сдържащи коренище от джинджифил, за лечение на симптоми на морска болест и леки оплаквания, засягащи стомаха или червата, се основават на тяхната „традиционна употреба“ при тези показания.
English: How are ginger medicines approved in the EU?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил, в ЕС?
English: For more information about treatment with ginger, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: For practical information about using ginger medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: What are the risks associated with ginger medicines?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствени продукти, съдържащи коренище от джинджифил?
English: Common side effects (seen between 1 and 10 patients in 100) have been reported with ginger, mostly affecting the stomach and gut: stomach upset, eructation (belching), dyspepsia (heartburn) and nausea (feeling sick).
Bulgarian: При приложението на коренище от джинджифил са съобщени чести нежелани реакции (наблюдавани между 1 до 10 на 100 пациенти), най-често засягащи стомаха и червата: стомашно разстройство, еруктация (оригване), диспепсия (киселини) и гадене (позиви за повръщане).
English: What evidence supports the use of ginger medicines?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи коренище от джинджифил?
English: Other information about ginger medicines
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил:
English: What is ginger?
Bulgarian: Какво представлява коренище от джинджифилът?
English: What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на коренище от джинджифил в медицината?
English: Any applications for the licensing of medicines containing ginger have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи коренище от джинджифил, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC. Информация относно приложението и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил, в държавите членки на ЕС, трябва да се получи от съответните национални органи.
English: The herbal preparation is obtained by drying and powdering the rhizome.
Bulgarian: Растителният препарат се получава чрез изсушаване и стриване на коренището на прах.
English: EMA/HMPC/296580/2012
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing ginger.
Bulgarian: При оценяване на заявленията за регистрация на растителни лекарствени продукти, съдържащи коренище от джинджифил, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC.
English: Do not stop using Trimbow or lower the dose, even if you are feeling better or you have no symptoms.
Bulgarian: Не спирайте да използвате Trimbow и не намалявайте дозата, дори ако се чувствате по-добре или нямате симптоми.
English: It is important to use Trimbow every day.
Bulgarian: Важно е да използвате Trimbow всеки ден.
English: Trimbow is a medicine to help breathing that contains the three active substances:
Bulgarian: Trimbow е лекарство за подобряване на дишането, което съдържа трите активни вещества:
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Trimbow:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Trimbow:
English: Infants and neonates born to mothers receiving substantial doses of Trimbow should be observed for adrenal suppression.
Bulgarian: Кърмачета и новородени, родени от майки, получаващи значителни дози Trimbow, трябва да се наблюдават за адренална супресия.
English: Using Trimbow together with:
Bulgarian: Употребата на Trimbow заедно с: