FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La partie 1 de l'étude était une cohorte pilote de phase 2 elle-même composée de 2 parties, la Partie 1a (63 patients) et la Partie 2b (22 patients).
Maltese: 2 li tikkonsisti f'2 partijiet, Parti 1a (63 suġġetti) u Parti 1b (22 suġġetti).
French: Mécanisme : induction du CYP3A4 par l'apalutamide, l'enzalutamid e, ou le mitotane.
Maltese: induzzjoni ta' CYP3A4 minn apalutamide, enzalutamide, jew mitotane.
French: Fréquence dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + ribavirine* N = 2 044
Maltese: Frekwenza dasabuvir u ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2,044
French: Dans la Partie 1b, la RVS12 a été atteinte par 22/22 (100 %) patients (IC à 95 % : 85,1 % à 100 %).
Maltese: Fil-Parti 1b, SVR12 inkiseb b'22/22 (100%) suġġetti (95% CI: 85.
French: Rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna
French: Chaque boîte contient 56 comprimés (conditionnement multiple contenant 4 boîtes intérieures de 14 comprimés).
Maltese: Daqs ta' pakkett ta' 56 pillola (pakkett multiplu li fih 4 kartun interni ta' 14-il pillola.)
French: ↑ norgestrel norelgestromi ne ↓ dasabuvir
Maltese: Atazanavir għandu jingħata fl-istess ħin li jingħata dasabuvir
French: Patients co-infectés (par le VIH et le VHC)
Maltese: Pazjenti ko-infettati b'HIV/HCV
French: La partie 2 était une cohorte de phase 3 avec 233 patients.
Maltese: IlParti 2 kienet ko-orti ta' Fażi 3 li tikkonsisti minn 233 suġġett.
French: Au total, 61 % avait un stade de fibrose F0-F1, 26 % F2, 9 % F3 et 4 % F4.
Maltese: B'mod ġenerali, 61% kellhom stadju ta 'fibrożi F0-F1, 26% F2, 9% F3, u 4% F4. 61% kellhom esperjenza ta' trattament għal l-HCV qabel it-trapjant.
French: Remarque : les doses utilisées pour dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir étaient : ombitasvir 25 mg, paritaprévir 150 mg, ritonavir 100 mg, une fois par jour et dasabuvir 400 mg deux fois par jour ou 250 mg deux fois par jour.
Maltese: Nota: Id-dożi użati għal dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir kienu: ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg darba kuljum u dasabuvir 400 mg darbtejn kuljum jew 250 mg darbtejn kuljum.
French: Plaquettes PVC/PE/PCTFE fermées par un film aluminium.
Maltese: Pakketti ta' folji tal-aluminju PVC/PE/PCTFE.
French: Attendu :
Maltese: Trattament:
French: Dans la Partie 2, la RVS12 a été atteinte par 27/28 (96,4 %) patients avec une co-infection par le VHC de génotype 4 et le VIH-1 (IC à 95 % : 82,3 % à 99,4 %) et il n'y a eu aucun échec virologique.
Maltese: Fil-Parti 2, SVR12 inkiseb minn 27/28 (96.4%) suġġetti b' ko-infezzjoni ta' HCV GT4 / HIV-1 (95% CI: 82.3%, 99.4%) mingħajr fallimenti viroloġiċi.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux à action directe, Code ATC : J05AP09
Maltese: Antivirali b'azzjoni diretta, Kodiċi ATC: J05AP09 Mekkaniżmu ta' azzjoni
French: Le dasabuvir ne devrait pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (Child-Pugh B ou C) (voir rubriques 4.2, 4.3, 4.8 et 5.2).
Maltese: Dasabuvir m'għandux jintuża f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat għal serju (Child-Pugh B jew C) (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3, 4.8 u 5.2).
French: Les termes insuffisance rénale sévère ou insuffisance rénale de stade terminal incluaient les maladies rénales chroniques de stade 4 définies par un DFG < 30-15 ml/min/1,73 m² ou les maladies rénales chronique de stade 5 définies par un DFG < 15 ml/min/1,73 m² ou nécessitant une hémodialyse.
Maltese: Indeboliment renali sever jew ESRD jinkludi CKD Stadju 4 definit bħala eGFR <30-15 mL/min/1.73 m2 jew CKD Stadju 5 definit bħala <15 mL/min/1.73 m2 jew li jeħtieġu emodijaliżi.
French: Vous allez prendre Exviera pendant 8, 12 ou 24 semaines.
Maltese: Ser tieħu Exviera għal 8, 12 jew 24 ġimgħa.
French: Les comprimés pelliculés d'Exviera sont de couleur beige, de forme ovale, de 14,0 mm x 8,0 mm de dimensions et portent la mention « AV2 ».
Maltese: Pilloli Exviera huma beige, ovali miksijin b'rita, b'daqs ta' 14.0 mm x 8.0 mm immarkati bi "AV2".
French: 24 semaines n/N % ICa n/N % ICa
Maltese: Ġimgħa n/N % CIa n/N % CIa
French: 0,5mg dose unique5
Maltese: Sirolimus 0.5 mg doża waħda5
French: Méthodologie : randomisée, multicentrique internationale, en double-aveugle, contrôlée versus placebo
Maltese: ‘randomised', ‘multicentre' globali, ‘double-blind', ikkontrollat bil-plaċebo
French: 95% ICa
Maltese: n/N % 95% CI
French: AbbVie (comme le logo)
Maltese: AbbVie (bħala logow)
French: Sulfaméthoxazole, triméthoprime
Maltese: ANTIBIJOTIĊI (AMMINISTRAZZJONI SISTEMIKA) Sulfamethoxazole, trimethoprim
French: Méthodologie : multicentrique, en ouvert
Maltese: multiċentriku, open-label
French: Substitution d'acides aminés émergentea
Maltese: Mira Sostituzzjonijiet tal-amino aċidi emerġentia
French: dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir N = 588
Maltese: dasabuvir u ombitasvir/paritaprevir/ritonavir N = 588
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Maltese: PRODOTTI MEDIĊINALI
French: Les patients recevaient un traitement antirétroviral (ARV) stable incluant l'atazanavir boosté par le ritonavir ou le raltégravir, le dolutégravir (Partie 2 uniquement),ou le darunavir (Partie 1b et Partie 2 génotype 4 uniquement), administrés en association avec un traitement de base par ténofovir plus emtricitabine ou lamivudine.
Maltese: individwi kienu fuq kors ta' terapija antiretrovirali (ART) HIV-1 li tinkludi ritonavir imsaħħaħ b'atazanavir jew raltegravir, dolutegravir (Parti 2 biss), jew darunavir (Parti 1b u Parti 2 GTr biss), amministrati fl-istess ħin b'sinsla ta' tenofovir + emtricitabine jew lamivudine.
French: Le profil de sécurité d'emploi global chez les patients co-infectés par le VHC et le VIH-1 était similaire à celui observé chez les patients mono-infectés par le VHC.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà globali f'individwi ko-infettati b'HCV/HIV-1 kien simili għal dak osservat f'individwi infettati b'HCV biss.
French: Dans le test sur réplicons du VHC en culture cellulaire, la CE50 moyenne du dasabuvir contre les réplicons contenant la NS5B provenant d'un panel d'isolats de génotype 1a et 1b naïfs de traitement était de 0,77 nM (intervalle 0,4 à 2,1 nM ; n = 11) et 0,46 nM (intervalle 0,2 à 2 nM ; n = 10), respectivement.
Maltese: L-EC50 medju ta' dasabuvir kontra replikons li fihom NS5B minn penil ta' iżolati ta' ġenotip 1a u 1b li qatt ma ħadu l-kura qabel fit-testijiet fuq kulturi ta' ċelloli HCV replikon kienu 0.77 nM (firxa ta' 0.4 sa 2.1 nM; n=11) u 0.46 nM (firxa ta' 0.2 sa 2 nM; n=10), rispettivament
French: ↔ ombitasvir une résistance élargie aux IP.
Maltese: Prodott ta' ribavirin għal informazzjoni addizzjonali.
French: OPIOÏDES Méthadone 20-120 mg une fois par jour8
Maltese: 20-120mg darba kuljum5
French: • Diarrhée
Maltese: • Deidrazzjoni
French: Dans la Partie 1a, la RVS12 a été atteinte par 29/31 (93,5 %) patients du bras 12 semaines (IC à 95 % : 79,3 % à 98,2 %) et par 29/32 (90,6 %) patients du bras 24 semaines (IC à 95 % : 75,8 % à 96,8 %).
Maltese: Fil-Parti 1a, SVR12 inkiseb b'29/31 (93.5%) suġġetti fuq il-fergħa ta' 12-il ġimgħa (95% CI: 79.3% - 98.2%) u minn 29/32 (90.
French: Concernant les médicaments immunosuppresseurs, la majorité des patients prenaient du tacrolimus (81 %), les autres de la ciclosporine.
Maltese: Għal medikazzjoni immunosoppressiva, ħafna mill-individwi kienu qed jieħdu tacrolimus (81%), filwaqt li l-bqija jieħdu cyclosporine.
French: 30 mg une fois par jour dose unique3
Maltese: 30mg doża waħda darba kuljum3
French: PEARL-II - génotype 1b, précédemment traités par pegIFN + RBV, sans cirrhose
Maltese: PEARL-II - ġenotip 1b, li esperjenzaw pegIFN+RBV , bla ċirrożi Disinn:
French: Conditionnement multiple : 56 comprimés pelliculés(4 boîtes de 14)
Maltese: Pakkett multiplu: 56 (4 pakketti ta' 14) pillola miksija b'rita
French: Mécanisme : induction du CYP2C19 par le ritonavir.
Maltese: induzzjoni ta' CYP2C19 minn ritonavir.
French: ↔ dasabuvir ombitasvir paritaprévir
Maltese: ↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir
French: La proportion de patients ayant définitivement arrêté le traitement pour cause d'effets indésirables était de 0,2 % (5/2 044)et 4,8 % (99/2 044) des patients ont eu une réduction de la dose de ribavirine en raison d'effets indésirables.
Maltese: Il-proporzjon ta' individwi li waqqfu l-kura b'mod permanenti minħabba avvenimenti avversi kien 0.2% (5/2,044) u 4.8% (99/2,044) tal-individwi kellhom tnaqqis fid-doża ta' ribavirin minħabba reazzjonijiet avversi.
French: La pharmacocinétique de dasabuvir et d'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir n'a pas été étudiée chez les patients pédiatriques (voir rubrique 4.2).
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' dasabuvir ma' ombitasvir/paritaprevir/ritonavir f'pazjenti pedjatriċi ma ġewx investigati(ara sezzjoni 4.2).
French: Pour les recommandations posologiques concernant les médicaments antiviraux contre le VIH, se référer aux rubriques 4.4 et 4.5.
Maltese: dożaġġ ma prodotti mediċinali antivirali għal HIV, irreferi għal sezzjonijiet 4.4 u 4.5.
French: Bras A : dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + RBV Bras B : dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir
Maltese: Fergħa A: dasabuvir u ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Fergħa B: dasabuvir u ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
French: Patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (Child-Pugh B ou C) (voir rubrique
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku moderat għal sever (Child-Pugh B jew C) (ara sezzjoni 5.2).
French: 400 mg une fois par jour
Maltese: 400 mg darba kuljum
French: Voir également la rubrique 4.8 pour les données relatives à la sécurité d'emploi dans RUBYI.
Maltese: Ara wkoll is-Sezzjoni 4.8 għad-diskussjoni ta' informazzjoni dwar is-sigurtà għal RUBY-I.
French: Des intervalles de confiance à 97,5 % sont utilisés pour les critères principaux d'efficacité (taux global de RVS12) ; des intervalles de confiance à 95 % sont utilisés pour les autres critères d'efficacité (taux de RVS12 chez les patients infectés par les génotypes 1a et 1b du VHC).
Maltese: 97.5% intervall ta' kunfidenza jintuża għall-punti ta' tmiem tal-effikaċja primarja (rata SVR12 globali); jintużaw 95% intervalli ta' kunfidenza għal punti ta' tmiem addizzjonali tal-effikaċja (rati SVR12 fl individwi infettati bil-ġenotip 1a u 1b HCV).
French: Allaitement
Maltese: RILASSANTI
French: Il contient le principe actif dasabuvir.
Maltese: Fih is-sustanza attiva dasabuvir.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Exviera sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pourquoi Exviera est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Exviera?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Exviera.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Exviera.
French: Comment Exviera agit-il?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Exviera li ħarġu mill-istudji?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Exviera, le 15 janvier 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Exviera fil-15 ta' Jannar 2015.
French: Le principe actif d'Exviera, le dasabuvir, agit en bloquant l'action d'une enzyme du virus de l'hépatite C appelée «ARN polymérase ARN-dépendante NS5B», dont le virus a besoin pour se multiplier.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Exviera, id-dasabuvir, taħdem billi timblokka l-azzjoni ta' enzima fil-virus talepatite Ċ imsejħa ‘NS5B polimerażi dipendenti fuq RNA', li l-virus għandu bżonn biex jimmultiplika.
French: Autres informations relatives à Exviera:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Exviera
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Exviera?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Exviera?
French: Exviera est toujours utilisé en association avec un autre médicament, Viekirax, qui contient les principes actifs ombitasvir, paritaprévir et ritonavir.
Maltese: Exviera dejjem jintuża flimkien ma' mediċina oħra, Viekirax, li fiha s-sustanzi attivi ombitasvir, paritaprevir u ritonavir.
French: Il existe plusieurs variétés (génotypes) du virus de l'hépatite C et l'utilisation d'Exviera est recommandée chez les patients infectés par le virus des génotypes 1a et 1b.
Maltese: Jeżistu diversi varjetajiet (ġenotipi) tal-virus tal-epatite Ċ u Exviera huwa rrakkomandat għall-użu f'pazjenti bil-virus tal-ġenotipi 1a u 1b.
French: Exviera est disponible sous forme de comprimés de 250 mg, et la dose recommandée est de deux comprimés par jour, un le matin et un le soir, pendant 8, 12 ou 24 semaines.
Maltese: Exviera jiġi bħala pilloli ta' 250 mg, u d-doża rrakkomandata hija żewġ pilloli kuljum, waħda filgħodu u waħda filgħaxija għal 8 ġimgħat, 12-il ġimgħa jew 24 ġimgħa.
French: Chez les patients présentant des lésions au foie, le traitement par Exviera en association avec Viekirax plus ribavirine a donné un taux d'élimination compris entre 93 % et 100 % après 24 semaines de traitement.
Maltese: F'pazjenti b'ċikatriċi tal-fwied, kura b'Exviera flimkien ma' Viekirax u ribavirin irriżultat f'rata ta' tneħħija ta' bejn 93% u 100% wara 24 ġimgħa ta' kura.
French: La société qui commercialise Exviera va réaliser une étude chez les patients qui ont déjà été atteints d'un cancer du foie, afin d'évaluer le risque de récidive du cancer du foie après un traitement à l'aide d'antiviraux à action directe tels qu'Exviera.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Exviera fis-suq se twettaq studju fuq pazjenti li fil-passat kellhom kanċer filfwied sabiex tevalwa r-riskju li l-kanċer fil-fwied jirritorna wara kura b'antivirali b'azzjoni diretta bħal Exviera.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Exviera associé à Viekirax plus ribavirine (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: insomnie (difficulté à dormir), nausées, prurit (démangeaisons), asthénie (faiblesse physique) et fatigue.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Exviera meta użat ma' Viekirax u ribavirin (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna waħda minn kull 10) huma insomnija (diffikultà fl-irqad), nawżja, prurite (ħakk), astenija (dgħjufija) u għeja.
French: Dans une septième étude, des patients présentant des lésions du foie mais une fonction hépatique stable (cirrhose compensée) et infectés par le génotype 1b ont été traités par Exviera et Viekirax sans ribavirine: chez 100 % d'entre eux (60 sur 60), le virus avait été éliminé du sang.
Maltese: Fis-seba' studju, pazjenti b'ċikatriċi tal-fwied iżda b'funzjoni stabbli tal-fwied (ċirrożi kkumpensata) li kellhom l-infezzjoni tal-ġenotip 1b ġew ikkurati b'Exviera u Viekirax mingħajr ribavirin u 100% tal-pazjenti (60 minn 60 pazjent) tneħħielhom il-virus mid-demm.
French: Exviera est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les adultes atteints d'hépatite C chronique (de longue durée), une maladie infectieuse du foie causée par le virus de l'hépatite C.
Maltese: Exviera huwa mediċina antivirali li tintuża flimkien ma' mediċini oħrajn biex tikkura adulti b'epatite Ċ kronika (fit-tul), marda infettiva tal-fwied ikkawżata mill-virus tal-epatite Ċ.
French: Dans les six premières études incluant près de 2 300 patients infectés par les génotypes 1a ou 1b du virus de l'hépatite C, Exviera en association avec le Viekirax s'est montré efficace pour éliminer le virus du sang.
Maltese: F'6 studji ewlenin tal-bidu li involvew madwar 2,300 pazjent infettati bil-virus tal-epatite Ċ tal-ġenotipi 1a jew 1b, Exviera flimkien ma' Viekirax kien effettiv fit-tneħħija tal-virus mid-demm.
French: Espèces cibles
Maltese: Target species
French: Flacon (En verre type III)
Maltese: Bottle (glass type III)
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Maltese: Packaging Content Package size
French: Numéro (AMM) UE
Maltese: EU (MA) Number
French: Voie d'administration
Maltese: Route of administration
French: Dosage Forme pharmaceutique
Maltese: Strength Pharmaceutical form
French: 4 litres 1 flacon Viande et abats :
Maltese: 4 litres 1 bottle Meat and offal: 14 days
French: Temps d'attente
Maltese: Withdrawal period
French: Nom de fantaisie
Maltese: Invented name
French: 50 mL 1 flacon Viande et abats :
Maltese: 50 ml
French: Antiparasitaires/ Agents contre les ectoparasites
Maltese: Antiparassitarju aġent/Aġenti kontra ektoparassiti
French: Alpha-tocophérol (all-rac-α-tocophérol) Ether monoéthylique de diéthylène glycol Polysorbate 80
Maltese: Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol) Diethylene glycol monoethyl ether Polysorbate 80
French: Le fluralaner est fortement lié aux protéines.
Maltese: Fluralaner huwa marbut ħafna mal-proteini.
French: Fluralaner Volailles 65 µg/kg 650 µg/kg
Maltese: Fluralaner Tjur 65 µg/kg 650 µg/kg
French: Date de première autorisation : 18/08/2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/ TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/08/2017
French: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
French: Code ATC-vet : QP53BE02
Maltese: QP53BE02.
French: 1 litre 4 litres
Maltese: 4 litri
French: {JJ/MM/AAAA}
Maltese: JIS {xahar/sena}
French: EXP {mois/année}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {month/year}
French: Groupe pharmacothérapeutique : Produits antiparasitaires, ectoparasiticides à usage systémique, isoxazolines.
Maltese: Prodott antiparassitiku, ectoparassitiku għall-użu sistemiku, isoxazolines.
French: EU/2/17/212/001 (1 litre) EU/2/17/212/002 (4 litres)
Maltese: EU/2/17/212/002 (4 litri)
French: 10 mg/mL de fluralaner
Maltese: ATTIVA(I) 10 mg/ml fluralaner
French: Temps d'attente :
Maltese: Proprjetajiet ambjentali :
French: Cette procédure doit être répétée chaque jour d'administration.
Maltese: Din ilproċedura għandha tiġi ripetuta kull ġurnata ta` amministrazzjoni.
French: La demi-vie d'élimination apparente est d'environ 5 jours après administration orale.
Maltese: Il-half-life apparenti hija approssimattivament 5 tijiem wara amministrazzjoni orali.
French: 10 mg Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Maltese: 10mg fluralaner Għall-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
French: Dans les tests biologiques in vitro, le fluralaner est actif contre les parasites ayant une résistance prouvée sur le terrain, incluant les organophosphorés, les pyréthrinoïdes et les carbamates.
Maltese: Fi studji bio-assays in vitro juru li furalaner huwa effettiv kontra l-parassiti li għandhom reżistenza naturali ppruvata, inkluż organophosphates, pyrethroids u carbamates.
French: La biodisponibilité est élevée, avec environ 91 % de la dose absorbée après administration orale.
Maltese: Ilbijoavibilità hija għolja, bi kważi 91% mid-doża tiġi assorbita wara amministrazzjoni orali.
French: Flacon de 50mL, 1 litre ou 4 litres.
Maltese: Flixkun ta`50ml,1 litru u 4 litri.
French: Après administration orale d'eau de boisson médicamentée, le fluralaner est rapidement absorbé, atteignant des concentrations plasmatiques maximales 36 heures après la première dose et 12 heures après la seconde dose.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali, fluralaner huwa assorbit malajr mill-ilma medikat, jilħaq konċentrazzjoni massima fil-plasma 36 siegħa wara l-ewwel doża u 12-il siegħa wara t-tieni doża.
French: Présentation : flacons de 50 mL, 1 litre ou 4 litres.
Maltese: TAGĦRIF IEĦOR Flixkun ta` 50 ml, 1 litru or 4 litri.
French: Volume de produit (mL) par jour de traitement = Poids total (kg) de poules à traiter x 0 ,05 mL/kg
Maltese: Volum tal-prodott (ml) għall-kull ġurnata ta`trattament = Il-piż totalital-ġisem (kg) tat tiġieġ li se jiġu trattati x 0.05ml/kg
French: La substance active du médicament vétérinaire Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Maltese: Is-sustanza attiva f'Exzolt hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
French: Solution de couleur jaune clair à jaune foncé.
Maltese: Soluzzjoni safra ċara sa safra skura.
French: Lot :
Maltese: LOTT
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
French: Agents
Maltese: TAMMINISTRA
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet Productions S.A.
Maltese: Intervet Productions SA
French: Le fluralaner inhibe de façon puissante certaines parties du système nerveux des arthropodes par une action antagoniste sur les canaux chlorure (récepteur GABA et récepteur Glutamate).
Maltese: Furalander huwa inibitur qawwi ta` parti mis-sistema nervuża tal-artropod billi taġixxi b`mod antagonistiku fuq il-kanali tal-ligand-gated tal-klorin (riċetturi-GABA u riċetturi-glutamat).
French: Par conséquent, 500 mL de produit permettent de traiter 10 000 kg de poids vif (par exemple, 5 000 poules de 2 kg de poids vif chacune) par jour d'administration du traitement.
Maltese: Għalhekk 500ml tal-prodott jittratta 10,000kg piż tal-ġisem (e.ż. 5,000 tiġieġ ta` 2kg piż tal-ġisem kull waħda) kull ġurnata ta`amministrazzjoni tat-trattament.
French: L'EPAR complet relatif à Exzolt est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinarymedicines/European public assessment reports.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juin 2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ġunju 2017.
French: Exzolt contient le principe actif fluralaner.
Maltese: Exzolt fih is-sustanza attiva fluralaner.
French: Exzolt a été évalué au cours d'une étude de terrain réalisée au sein de 9 exploitations agricoles touchées par une infestation à poux rouges des volailles, comptant chacune deux locaux similaires abritant 550 à 100 000 poules par local.
Maltese: Exzolt ġie studjat fi studju fuq il-post li involva 9 irziezet b'infestazzjoni b'dud aħmar tat-tjur, kull wieħed b'żewġt idjar simili b'550 sa 100,000 tiġieġa għal kull dar.
French: Le principe actif d'Exzolt, le fluralaner, agit comme un «ectoparasiticide».
Maltese: Is-sustanza attiva f'Exzolt, il-fluralaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Exzolt.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Exzolt.
French: Exzolt est un médicament vétérinaire utilisé pour traiter l'infestation par les poux rouges des volailles (Dermanyssus gallinae) chez les poulettes (jeunes femelles de poulet), les poules reproductrices et les poules pondeuses.
Maltese: Exzolt huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-kura ta' infestazzjoni b'dud aħmar tat-tjur (Dermanyssus gallinae) fl-għawwietaq (tiġieġ nisa żgħar), fit-tiġieġ għat-tnissil u fit-tiġieġ tal-bajd.
French: Dans chacune de ces exploitations, les animaux d'un des locaux ont été traités par Exzolt tandis que les animaux de l'autre local n'ont reçu aucun traitement Le traitement par Exzolt a induit une réduction du nombre de poux de plus de 99 % chez les poulettes et de plus de 98 % chez les poules pondeuses.
Maltese: Exzolt naqqas in-numru ta' dud b'aktar minn 99 % fl-għawwietaq u fit-tiġieġ għat-tnissil u b'aktar minn 98 % fit-tiġieġ tal-bajd.
French: Comment Exzolt agit-il?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Exzolt?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Exzolt?
Maltese: -riskji asso ċjati ma' Exzolt?
French: Le fluralaner tue les poux en agissant sur leur système nerveux après qu'ils aient ingéré le sang de la poule.
Maltese: Il-fluralaner toqtol id-dud billi taġixxi fuq is-sistema nervuża tagħhom wara li dawn ikunu inġestew id-demm tat-tiġieġa.
French: Pourquoi Exzolt est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Exzolt?