FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Additionally, no differences in exposure have been observed clinically when binimetinib is co-administered with encorafenib.
Czech: Při současném podávání enkorafenibu s binimetinibem nebyly klinicky pozorovány žádné rozdíly v expozici.
English: Encorafenib is to be given in combination with binimetinib.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Enkorafenib se má podávat v kombinaci s binimetinibem.
English: It should be considered to permanently discontinue encorafenib in patients who develop RAS mutation-positive non-cutaneous malignancies.
Czech: Pokud se u pacientů vyvinou mimokožní malignity s RAS pozitivní mutací, je nutné zvážit trvalé ukončení léčby enkorafenibem.
English: For information on the posology and recommended dose modifications of binimetinib, see section 4.2 of binimetinib SmPC.
Czech: Informace o dávkování a doporučených úpravách dávkování binimetinibu jsou uvedeny v bodě 4.2
English: Flesh coloured opaque cap and white opaque body, printed with a stylised “A” on the cap and “LGX 75mg” on the body.
Czech: Tobolka s neprůhledným víčkem růžovožluté barvy a neprůhledným tělem bílé barvy, potištěná stylizovaným „A“ na víčku a „LGX 75mg“ na těle tobolky.
English: Haemorrhages, including major haemorrhagic events, can occur with encorafenib (see section 4.8).
Czech: Při léčbě enkorafenibem může dojít k hemoragii včetně těžkých hemoragických příhod (viz bod 4.8).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - some types of skin tumours such as skin papilloma and basal cell carcinoma - allergic reaction that may include swelling of the face and difficulty breathing - changes in the way things taste - inflammation of the eye (uveitis) - blood clots - inflammation of the colon (colitis) - redness, chapping or cracking of the skin - inflammation of the fatty layer under the skin, symptoms include tender skin nodules - skin rash with a flat discoloured area or raised bumps like acne (dermatitis acneiform) - redness, skin peeling or blisters on hand and feet (palmar-plantar erythrodysesthesia or hand and foot syndrome) - kidney failure - abnormal kidney test results (creatinine elevations) - abnormal blood test results for liver function (blood alkaline phosphatase) - abnormal blood test results for pancreas function (amylase, lipase) - increased skin sensitivity to sunlight
Czech: - zánět tlustého střeva (kolitida) - zčervenání kůže, praskliny a trhliny na kůži - zánět podkožní tukové tkáně, mezi jehož příznaky patří bolestivé podkožní uzly - vyrážka s plochými zbarvenými místy na kůži nebo pupínky připomínajícími akné (akneformní dermatitida) - zčervenání, olupující se kůže nebo puchýře na rukou a nohou (tzv. palmoplantární erytrodysestezie neboli syndrom ruka-noha) - selhání ledvin
English: In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, headache was reported in 12.1% (31/257) of patients and was Grade 3 in 0.4% (1/257) of patients.
Czech: Ve studii CMEK162B2301-část 2 byla ve skupině Combo 300 hlášena bolest hlavy u 12,1 % (31/257)
English: Quality of Life (QoL) (cut-off date: 19 May 2016)
Czech: Kvalita života (QoL) (ke dni 19. května 2016) Pro hodnocení výsledků hlášených pacientem (patient-reported outcomes, PRO) byl použit dotazník
English: The median time to onset of the first event of cuSCC (all grades) was 6.5 months (range 1.0 to 22.8 months).
Czech: 6,5 měsíce (rozsah 1,0 až 22,8 měsíce).
English: Renal impairment
Czech: - selhání ledvin
English: If you take more capsules than you should, contact your doctor, pharmacist or nurse straightaway.
Czech: Jestliže jste užil(a) více tobolek, než jste měl(a), sdělte to okamžitě svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
English: Figure 2
Czech: • Stupeň 2
English: Creatinine elevation has been commonly reported with encorafenib as single agent or in combination with binimetinib.
Czech: U enkorafenibu v monoterapii nebo v kombinaci s binimetinibem bylo hlášeno zvýšení kreatininu.
English: The hard capsule (capsule) has an orange opaque cap and flesh opaque body, with a stylised “A” printed on the cap and “LGX 50mg” printed on the body.
Czech: Tvrdá tobolka (tobolka) s neprůhledným víčkem oranžové barvy a neprůhledným tělem růžovožluté barvy, potištěná stylizovaným „A“ na víčku a „LGX 50mg“ na těle tobolky.
English: The most common adverse reactions (>25%) occurring in patients treated with encorafenib 300 mg administered with binimetinib were fatigue, nausea and diarrhoea.
Czech: 300 mg spolu s binimetinibem se nejčastěji (>25 %) vyskytovaly následující nežádoucí účinky: únava,
English: Erythema e
Czech: cuSCC a
English: Overall, results suggest that single agent encorafenib has the potential to cause mild increases in heart rate.
Czech: Výsledky podávání enkorafenibu v monoterapii naznačují, že má potenciál mírně zvýšit tepovou frekvenci.
English: Model-based predictions for ketoconazole suggest an increase of approx. 5-fold for encorafenib AUC and 3 to 4-fold for encorafenib Cmax.
Czech: U ketokonazolu lze podle modelové předpovědi očekávat přibližně 5násobné zvýšení AUC
English: Vem=vemurafenib.
Czech: nauzea a průjem.
English: Visual impairment* RPED *
Czech: Poruchy vidění*
English: Most events were mild-moderate: Grade 1 in 2.3% (5/217); Grade 2 in 3.7% (8/217) and Grade 3 in 1.4% (3/217) of patients.
Czech: u 3,7 % (8/217) pacientů a stupeň 3 u 1,4 % (3/217) pacientů.
English: VTEj
Czech: Zvracení
English: Shellac (E904) Iron oxide black (E172) Propylene glycol (E1520)
Czech: Černý oxid železitý (E 172) Propylenglykol (E 1520)
English: In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, anaemia was observed in 9.7% (25/257) of patients with Grade 3-4 reported in 2.7% (7/257) patients.
Czech: Ve studii CMEK162B2301-část 2 byla ve skupině Combo 300 pozorována anemie u 9,7 % (25/257)
English: cuSCCa
Czech: Kojení
English: In the pooled encorafenib 300 population, new primary melanoma events occurred in 4.1% of patients (9 /217) and was reported as Grade 1 in 1.4% (3/217) of patients, Grade 2 in 2.1% (4/217) of patients, Grade 3 in 0.5% (1/217) of patients and Grade 4 in 0.5% (1/217) of patients.
Czech: přičemž stupeň 1 byl hlášen u 1,4 % (3/217) pacientů, stupeň 2 u 2,1 % (4/217) pacientů, stupeň 3
English: Braftovi 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of encorafenib.
Czech: Braftovi 50 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje encorafenibum 50 mg. Braftovi 75 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje encorafenibum 75 mg.
English: Braftovi 75 mg: Each hard capsule contains 75 mg encorafenib.
Czech: Braftovi 50 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje encorafenibum 50 mg. Braftovi 75 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje encorafenibum 75 mg. - Dalšími složkami jsou:
English: Hypertension was reported when encorafenib was used in combination with binimetinib (see section 4.8 of binimetinib SmPC).
Czech: Při podávání enkorafenibu v kombinaci s binimetinibem byla hlášena hypertenze (viz bod 4.8 SPC binimetinibu).
English: LVD was reported when encorafenib is used in combination with binimetinib (see section 4.8 of binimetinib SmPC).
Czech: Při podávání enkorafenibu v kombinaci s binimetinibem byla hlášena LVD (viz bod 4.8 SPC binimetinibu).
English: It is important to take Braftovi for as long as your doctor prescribes it. Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Braftovi Je důležité užívat přípravek Braftovi tak dlouho, jak určí lékař.
English: Dermatitis acneiform was reported when encorafenib is used in combination with binimetinib (see section 4.8 of binimetinib SmPC).
Czech: Při podávání enkorafenibu spolu s binimetinibem byla hlášena akneiformní dermatitida (viz bod 4.8 SPC binimetinibu).
English: CK elevation and rhabdomyolysis occurred when encorafenib is used in combination with binimetinib (see section 4.8 of binimetinib SmPC).
Czech: Při podávání enkorafenibu spolu s binimetinibem bylo hlášeno zvýšení CK a rhabdomyolýza (viz bod 4.8 SPC binimetinibu).
English: Your doctor will check that your heart is working properly before and during your treatment with these medicines.
Czech: Před léčbou a po léčbě uvedenými léky lékař provede testy, kterými zkontroluje, že Vaše srdce pracuje správně.
English: Braftovi 50 mg capsules encorafenib
Czech: Braftovi 50 mg tobolky encorafenibum
English: Pruritus*
Czech: Únava*
English: Orange opaque cap and flesh opaque body, printed with a stylised “A” on the cap and “LGX 50mg” on the body.
Czech: Tobolka s neprůhledným víčkem oranžové barvy a neprůhledným tělem růžovožluté barvy, potištěná stylizovaným „A“ na víčku a „LGX 50mg“ na těle tobolky.
English: In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, nausea was observed in 27.2% (70/257) of patients and was Grade 3 in 1.6% (4/257) of patients.
Czech: Ve studii CMEK162B2301-část 2 byla ve skupině Combo 300 pozorována nauzea u 27,2 % (70/257)
English: Vomiting* Constipation Abdominal pain* Diarrhoea*
Czech: - bolest končetin - horečka
English: In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, fatigue was observed in 33.5% (86/257) of patients with 1.6% (4/257) Grade 3-4 events.
Czech: Ve studii CMEK162B2301-část 2 byla ve skupině Combo 300 hlášena únava u 33,5 % (86/257)
English: VTE was reported when encorafenib is used in combination with binimetinib (see section 4.8 of binimetinib SmPC).
Czech: Při podávání enkorafenibu v kombinaci s binimetinibem byl hlášen VTE (viz bod 4.8 SPC binimetinibu).
English: Encorafenib should be resumed at same dose level or at a reduced dose level when improved to Grade 0 or 1.
Czech: Po zlepšení na stupeň 0 nebo 1 je třeba znovu zahájit léčbu stejnou nebo sníženou dávkou enkorafenibu.
English: The pharmacokinetics of encorafenib have been shown to be approximatively dose linear after single and multiples doses.
Czech: BRAF-V600E nebo K. Po jednorázovém podání i po opakovaných dávkách byla farmakokinetika enkorafenibu přibližně lineárně závislá na dávce.
English: Duration of treatment
Czech: Úprava dávkování
English: Package leaflet: Information for the patient Braftovi 50 mg hard capsules
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU braftovi 50 mg
English: Contact your doctor straightaway if you become pregnant while taking Braftovi.
Czech: Pokud v průběhu léčby přípravkem Braftovi otěhotníte, sdělte to neprodleně svému lékaři.
English: Common
Czech: COMBO
English: Nausea
Czech: - zácpa
English: DCR, n (%)
Czech: (95% CI) CR, n (%) PR, n (%) SD, n (%) DCR, n (%) (95% CI)
English: If you wish you may take a glass of water with it.
Czech: Můžete jí zapít vodou.
English: The duration of the treatment in these studies ranged from 6 to 60 months.
Czech: Léčba v těchto studiích trvala 6 až 60 měsíců.
English: One further change was seen which was not statistically significant (p > 0.05), but which did show a significant dose trend.
Czech: Další pozorovaná změna nebyla statisticky významná (p > 0,05), ale vykazovala signifikantní závislost na dávce.
English: The recommended dose is one tablet a day.
Czech: Doporučená denní dávka je jedna tableta.
English: The doctor may also advise you to take calcium and vitamin D supplements.
Czech: Rovněž Vám může doporučit užívat kalcium a vitamín D.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicines.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
English: If this medicinal product is used mistakenly during pregnancy or the patient becomes pregnant while taking it, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus (see section 5.3).
Czech: Pokud je tento lék omylem podáván během těhotenství nebo pacientka otěhotní při jeho užívání, měla by být informována o potenciálním riziku pro plod (viz bod 5.3).
English: In the osteoporosis treatment trial, endometrial thickness was evaluated annually in a subset of the study population (1,644 patients) for 4 years.
Czech: Ve studii k léčbě osteoporózy byla tloušťka endometria kontrolována v ročním intervalu u podskupiny studijní populace (1644 pacientek) po dobu 4 let.
English: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens France
Czech: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francie
English: Forty five women with osteoporosis or 15 women with osteoporosis with an existing fracture would need to be treated with raloxifene for 3 years to prevent one or more vertebral fractures.
Czech: 45 žen s osteoporózou bez zlomeniny nebo 15 žen s osteoporózou se zlomeninou by bylo třeba léčit raloxifenem 3 roky, aby se zabránilo jedné nebo více vertebrálním frakturám.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
English: Tell your doctor if you are taking cholestyramine which is mainly used as lipid-lowering medicine.
Czech: Sdělte svému lékaři, že užíváte cholestyramin - lék užívaný hlavně na snížení hladiny tuků.
English: After 3 years therapy raloxifene decreased fibrinogen (6.71 %).
Czech: Po 3 letech léčby raloxifenem klesla koncentrace fibrinogenu (6,71%).
English: The tablet can be taken at any time of the day without regard to meals.
Czech: Tabletu lze užít v jakoukoli denní dobu bez ohledu na příjem potravy.
English: - If you have had a cerebrovascular accident (e.g. stroke), or if your doctor has told you that you are at high risk of having one.
Czech: - Jestliže jste prodělala cévní mozkovou příhodu (např.mrtvici), nebo pokud Vás lékař upozornil, že je u Vás vysoké riziko této příhody.
English: Raloxifene may affect the development of the baby.
Czech: Raloxifen může ovlivnit vývoj dítěte.
English: Its clinical use, therefore, cannot be recommended in breast-feeding women.
Czech: Jeho klinické použití tudíž nelze u kojících žen doporučit.
English: Date of first renewal: 06 February 2015
Czech: Datum první registrace: 29.4.2010 Datum posledního prodloužení registrace: 06 února 2015
English: If you forget to take Raloxifene Teva Take a tablet as soon as you remember and then continue as before.
Czech: Jestliže jste zapomněla užít přípravek Raloxifen Teva V tomto případě si lék vezměte ihned, jak si to uvědomíte a pokračujte dále jako předtím.
English: There is no specific antidote for raloxifene hydrochloride.
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum pro raloxifen hydrochlorid.
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Germany
Czech: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
English: A similar increase in BMD was seen in the treatment population who received raloxifene for up to 7 years.
Czech: Podobný nárůst BMD byl pozorován u léčených pacientek, které užívaly raloxifen po dobu až 7 let.
English: If you are taking digitalis medicines for your heart or anticoagulants like warfarin to thin your blood, your doctor may need to adjust your dose of these medicines.
Czech: Užíváte-li digitalisové přípravky na srdce nebo antikoagulancia jako warfarin proti srážlivosti krve, Váš lékař může jejich dávku upravit.
English: - If you are immobilised for some time such as being wheel-chair bound, needing to be admitted to a hospital or having to stay in bed while recovering from an operation or an unexpected illness.
Czech: - Jestliže jste na určitou dobu imobilizována, jako např. upoutání na kolečkové křeslo, nástup do nemocnice, upoutání na lůžko po operaci nebo neočekávané onemocnění.
English: Recent data suggests that the oestrogen receptor can regulate gene expression by at least two distinct pathways which are ligand-, tissue-, and/or gene-specific.
Czech: Dle nejnovějších poznatků může estrogenní receptor regulovat expresi genu alespoň dvěma různými cestami, které jsou specifické pro ligand, tkáň a/nebo gen.
English: Raloxifene comprises less than 1 % of the combined concentrations of raloxifene and the glucuronide metabolites.
Czech: Raloxifen tvoří méně než 1 % z kombinovaných koncentrací raloxifenu a glukuronidových metabolitů.
English: Pack sizes of 14, 28 and 84 tablets.
Czech: Velikost balení 14, 28 a 84 tablet.
English: Nearly 3,000 transvaginal ultrasound (TVUs) examinations were evaluated from 831 women in all dose groups.
Czech: Téměř 3000 vyšetření transvaginální ultrasonografií (TVU) u 831 žen bylo posuzováno ve všech dávkovacích schématech.
English: However, modest decreases in the prothrombin time have been observed, and if raloxifene is given concurrently with warfarin or other coumarin derivatives, the prothrombin time should be monitored.
Czech: Byl však pozorován mírný pokles protrombinového času, a pokud je raloxifen podáván současně s warfarinem či jinými kumarinovými deriváty, měl by být protrombinový čas kontrolován.
English: In some clinical trials, daily doses were given up to 600 mg for 8 weeks and 120 mg, for 3 years.
Czech: V některých klinických studiích byly denní dávky 600 mg po dobu 8 týdnů a 120 mg po dobu 3 let dobře tolerovány.
English: • Swelling of hands, feet and legs (peripheral oedema).
Czech: • Otoky rukou, chodidel a nohou (periferní edém)
English: There is no relevant use of Raloxifene in the paediatric population.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití raloxifenu u pediatrické populace.
English: Any uterine bleeding during raloxifene therapy is unexpected and should be fully investigated by a specialist.
Czech: Jakékoliv děložní krvácení během léčby raloxifenem je neočekávané a mělo by být pečlivě vyšetřeno odborníkem.
English: Raloxifene Teva could harm your unborn child.
Czech: Přípravek Raloxifen Teva může poškodit Vaše nenarozené dítě.
English: The table below gives the adverse reactions and frequencies observed in treatment and prevention studies involving over 13,000 postmenopausal women along with adverse reactions arising from postmarketing reports.
Czech: Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky a četnosti jejich výskytu pozorované ve studiích zaměřených na prevenci a léčbu zahrnujících přes 13000 postmenopauzálních žen a současně nežádoucí účinky zaznamenané po uvedení přípravku na trh.
English: The PSUR submission schedule for Raloxifene Teva should follow PSUR submission schedule for the reference medicinal product.
Czech: Harmonogram předkládání PSUR pro Raloxifen Teva má být v souladu s harmonogramem předkládání PSUR pro referenční léčivý přípravek.
English: Endometrial biopsies taken after six months therapy with raloxifene 60 mg daily demonstrated non-proliferative endometrium in all patients.
Czech: Biopsie endometria provedené po 6 měsících léčby raloxifenem 60 mg denně prokázaly u všech pacientek neproliferativní endometrium.
English: In addition, in a study with 2.5 x the recommended daily dose of raloxifene there was no evidence of endometrial proliferation and no increase in uterine volume.
Czech: Navíc, ve studii s dávkou 2,5x vyšší než doporučovaná dávka raloxifenu, nebyla prokázána žádná proliferace endometria a žádné zvětšení objemu dělohy.
English: Do not take Raloxifene Teva if you are breast-feeding as it might be excreted in mother's milk.
Czech: Neužívejte přípravek Raloxifen Teva pokud kojíte, jelikož může být vylučován do mateřského mléka.
English: If you do have liver problems and your doctor still recommends treatment, then you may need some blood tests during treatment.
Czech: Jestliže máte jaterní potíže a lékař Vám i nadále doporučuje léčbu raloxifenem, možná bude nutné vyšetření krve během léčby.
English: Pregelatinized starch (maize) Magnesium stearate Povidone (K30)
Czech: Magnesium-stearát Povidon (K30)
English: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Czech: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
English: - If you have any unexplained vaginal bleeding.
Czech: - jestliže máte neobjasněné krvácení z pochvy.
English: There was no difference between treatment groups in the incidence of new nonvertebral fractures.
Czech: Mezi léčebnými skupinami nebyl rozdíl ve výskytu nevertebrálních fraktur.
English: In a population pharmacokinetic study, a 47 % decrease in lean body mass adjusted creatinine clearance resulted in a 17 % decrease in raloxifene clearance and a 15 % decrease in the clearance of raloxifene conjugates.
Czech: V populační farmakokinetické studii upravilo 47% ní snížení netukové tělesné hmoty clearance kreatininu, což vedlo k 17%-nímu snížení clearance raloxifenu a 15%-nímu snížení clearance konjugátů raloxifenu.
English: th year, patients were permitted the concomitant use of bisphosphonates, calcitonin and fluorides and all patients in this study received calcium and vitamin D supplementation.
Czech: Od 4. do 8. roku mohly pacientky současně užívat bisfosfonáty, kalcitonin a fluoridy a všechny ženy v této studii dostávaly suplementaci vápníkem a vitamínem D.
English: The safety of raloxifene in patients with breast cancer has not been adequately studied.
Czech: Bezpečnost užívání raloxifenu u pacientek s karcinomem prsu nebyla dostatečně zkoumána.
English: Debrecen H-4042
Czech: H-4042 Debrecen
English: • Hot flushes (vasodilatation).
Czech: • Návaly (vasodilatace).
English: • Flu syndrome.
Czech: • Příznaky podobné chřipce.
English: Raloxifene Teva belongs to a group of non-hormonal medicines called selective oestrogen receptor modulators (SERMs).
Czech: Raloxifen Teva patří do skupiny nehormonálních přípravků nazývaných selektivní modulátory estrogenních receptorů (SERM).
English: Pharmaco-therapeutic group: Selective oestrogen receptor modulator.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: selektivní modulátor estrogenních receptorů.
English: The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Pro klasifikaci výskytu nežádoucích účinků bylo použito následující vyjadřování frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1,000 až < 1/100), vzácné ≥ 1/10,000 až
English: Raloxifene should be discontinued in the event of an illness or a condition leading to a prolonged period of immobilisation.
Czech: Podávání raloxifenu by mělo být přerušeno při nemoci či jiném stavu vedoucím k dlouhodobé imobilizaci.
English: • Decrease in the number of the platelets in the blood
Czech: • Snížení počtu krevních destiček v krvi
English: However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking Raloxifene Teva.
Czech: Pokud jste však užívala v minulosti estrogen a došlo k nadměrnému zvýšení hladiny triglyceridů, řekněte to před zahájením léčby přípravkem Raloxifen Teva svému lékaři.
English: It is important that you continue taking Raloxifene Teva for as long as your doctor prescribes the medicine.
Czech: Je důležité pokračovat v užívání přípravku Raloxifen Teva tak dlouho, jak určí lékař.
English: Serum total bilirubin, gamma-glutamyl transferase, alkaline phosphatase, ALT and AST should be closely monitored during treatment if elevated values are observed.
Czech: Jsou-li pozorovány zvýšené hodnoty celkového sérového bilirubinu, gama-glutamyl transferázy, alkalické fosfatázy, ALT a AST, měly by být tyto parametry v průběhu léčby pečlivě sledovány.
English: Store in the original package to protect from moisture.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
English: In patients with moderate and mild renal impairment, raloxifene should be used with caution.
Czech: U pacientů se středně těžkou nebo mírnou poruchou funkce ledvin by měl být raloxifen používán se zvýšenou opatrností.
English: Based on these risk factors, prevention of osteoporosis with raloxifene is indicated for women within ten years of menopause, with BMD of the spine between 1.0 and 2.5 SD below the mean value of a normal young population, taking into account their high lifetime risk for osteoporotic fractures.
Czech: Vzhledem k těmto rizikovým faktorům je prevence osteoporózy raloxifenem indikována u žen do 10 let po menopauze s BMD bederní páteře mezi 1,0 a 2,5 SD pod průměrnou hodnotou mladých zdravých žen s přihlédnutím na vysoké celoživotní riziko osteoporotických fraktur.