FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Има само слаби доказателства, че ефектът върху инфекцията с L. intracellularis би бил по-добър спрямо този от самостоятелните субстанции и съответните роли на линкомицин и спектиномицин в контекста на илеит при прасета не е установена добре.
Estonian: On üksnes väheseid tõendeid, et kombinatsiooni toime bakteri L. intracellularis vastu oleks parem kui selle üksikkomponentide toime ning linkomütsiini ja spektinomütsiini eraldi roll sigade ileiidi ravis ei ole täiesti selge.
Bulgarian: Германия Zoetis Deutschland GmbH
Estonian: Zoetis Deutschland GmbH
Bulgarian: Zoetis Spain, S.L. Avda.
Estonian: Zoetis Spain, S.L.
Bulgarian: Белгия започва процедура по член 35 от Директива 2001/82/ЕО за ветеринарните лекарствени продукти, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, за перорално приложение при прасета и/или домашни птици.
Estonian: Sel põhjusel algatas Belgia 5. mail 2015 direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase menetluse, mis käsitles linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavaid sigade ja/või kodulindude suukaudseid veterinaarravimeid.
Bulgarian: Предоставени са много ограничени данни или не са предоставени никакви данни в подкрепа на употребата на премикси за медикаментозни фуражи и прахове за перорална употреба, които да се прилагат с фураж, съдържащ линкомицин и спектиномицин.
Estonian: Esitati väga vähe andmeid või üldse mitte andmeid, mis toetaksid linkomütsiini ja spektinomütsiini kasutamist ravimsööda eelsegudes ning suukaudsetes söödaga manustatavates pulbrites.
Bulgarian: В допълнение спектиномицинът е полярен и не преминава лесно мембрани, за да се разпредели в интрацелуларния компартмент.
Estonian: Peale selle on spektinomütsiin polaarne ja ei läbi kergesti membraane ega levi rakusisesesse ruumi.
Bulgarian: Podružnica Zagreb za promidžbu
Estonian: Podružnica Zagreb za promidžbu Petra Hektorovića
Bulgarian: Притежател на лиценз за употреба
Estonian: Müügiloa hoidja Nimetus
Bulgarian: Няколко чревни патогена при прасета могат да бъдат свързани с инфекции с B. hyodysenteriae и представляват цели за спектиномицина.
Estonian: Mitu sigade soolepatogeeni, mis on seotud bakteri B. hyodysenteriae infektsioonidega, on spektinomütsiini toime võimalikuks sihtmärgiks.
Bulgarian: Като се вземе предвид, че са налични лекарствени формули за приложение във вода за пиене, които са препоръчани за по-кратки курсове на лечение на базата на достатъчни данни за ефикасност, се счита, че общото съотношение полза/риск за премиксите медикаментозни фуражи и прахове за приложение с фуража, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, е отрицателно и следователно лицензите за употреба на тези продукти трябва да бъдат оттеглени.
Estonian: Kuivõrd turustatakse selliseid joogivees manustatavaid ravimvorme, mida piisavate efektiivsusandmete alusel soovitatakse kasutada lühemate ravikuuridena, ollakse arvamusel, et linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate ravimsööda eelsegude ja koos söödaga manustatavate pulbrite üldine kasulikkuse ja riski suhe on negatiivne ning seetõttu tuleb nende ravimite müügiload tühistada.
Bulgarian: При E. coli разпределението на MIC изглежда двумодално със значителен брой щамове, които демонстрират високи стойности на MIC; това може отчасти да отговаря на естествената (вътрешна) резистентност.
Estonian: E. coli korral on täheldatud vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) bimodaalset jaotust - paljude bakteritüvede MIC-väärtused on suured; see võib osaliselt olla seotud loodusliku (olemusliku) resistentsusega.
Bulgarian: Следователно няма нужда да се променят одобрените към настоящия момент карентни срокове за продуктите, които се оценяват.
Estonian: Sel põhjusel ei ole vaja muuta menetluses käsitletavate veterinaarravimite praegu heaks kiidetud keeluaegu.
Bulgarian: Той има слабо или няма никакво действие срещу грам-отрицателни бактерии, например Escherichia coli.
Estonian: Toime gramnegatiivsete bakterite, näiteks Escherichia coli vastu on vähene või puudub.
Bulgarian: В тези проучвания не е установено ясно превъзходството на комбинацията над самостоятелно приложения спектиномицин.
Estonian: Nendes uuringutes ei tõendatud selgelttõendatud, et kombinatsiooni efektiivsus oleks suurem kui ainult spektinomütsiini efektiivsus.
Bulgarian: Тази ниска доза за продължителен период носи висок риск от селекция на антимикробна резистентност при патогенните и коменсалните бактерии и от неуспех на лечението.
Estonian: Selle väikese annuse kauaaegse kasutamisega kaasneb patogeensete ja kommensaalsete mikroobide resistentsuse selektsiooni ning ravi ebaõnnestumise suur risk.
Bulgarian: Плеуромутилините също споделят с линкозамидите припокриващи се участъци на захващане към рибозомния пептидил тарнсферазен център и има възникнали мултирезистентни щамове (към плеуромутилини, макролиди и линкозамиди).
Estonian: Ka pleuromutiliinidel on linkosamiidide sarnased seondumiskohad ribosoomi peptidüültransferaasi tsentris, mistõttu on tekkinud multiresistentsed bakteritüved (resistentsed pleuromutiliinide, makroliidide ja linkosamiidide vastu).
Bulgarian: Има подробни данни за на лечението на дизентерията при свинете, причинена от Brachyspira hyodysenteriae и свързаните чревни патогени, и за лечението на пролиферативната ентеропатия при свине, причинена от Lawsonia intracellularis.
Estonian: On olemas rohkesti andmeid bakteri Brachyspira hyodysenteriae ja sellega seotud soolepatogeenide põhjustatud sigade düsenteeria ravi ning bakteri Lawsonia intracellularis põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia ravi kohta.
Bulgarian: Те включват по-специално Escherichia coli, Salmonella spp., и Campylobacter spp.
Estonian: Sellised patogeenid on eelkõige Escherichia coli, Salmonella spp.
Bulgarian: Счита се, че показанията, които са свързани с дизентерията при свинете, причинена от B. hyodyenteriae и свързаните с него патогени, не са достатъчно добре подкрепени и че употребата на продуктите при тези условия носи риск от неуспех на лечението, който от своя страна е свързан с риск от допълнителна селекция на резистентност и ко-селектиране.
Estonian: Arvatakse, et B. hyodyenteriae ja sellega seotud patogeenide põhjustatud düsenteeria näidustuste toetuseks ei ole piisavalt andmeid ning ravimite kasutamisega nende seisundite raviks kaasneb ravi ebaõnnestumise risk, mis on seotud ka resistentsete bakteritüvede selektsiooni ja kaasselektsiooni riskiga.
Bulgarian: България Zavet AD Ul. Kiril I Metodiy No.
Estonian: Kiril I Metodiy No. 5
Bulgarian: Представено е едно едноцентрово проучване, касаещо приложението във фуража, което демонстрира полезен ефект в случай на пролифелативна ентеропатия при свине, но то използва самостоятелно линкомицин при висока доза в сравнение с тази, използвана в комбинацията.
Estonian: Esitati üks ühe keskusega koos söödaga manustamise uuring, mis tõendab soodsat toimet sigade proliferatiivse enteropaatia korral, kuid uuringus kasutati üksnes linkomütsiini ja suuremas annuses kui selles kombinatsioonis.
Bulgarian: Спектиномицинът е активен също срещу Salmonella spp., като и двете съединения са активни срещу Campylobacter spp.
Estonian: suhtes ning mõlemad toimeained toimivad Campylobacter spp.
Bulgarian: Въпреки това някои епидемии от заболяването все още биха могли да бъдат лекувани с достатъчна ефикасност при настоящата практическа ситуация, рисковете от неуспех на лечението и забавяне на ефективната терапия с плеуромутилини води до високи нива на in vitro резистентност и висока несигурност по отношение на свързания клиничен изход и се счита, че превишават клиничната полза при малцинство от полевите епидемии.
Estonian: Kuigi mõningaid haiguspuhanguid saaks praegustes välitingimustes selle veterinaarravimiga endiselt piisava efektiivsusega ravida, kaaluvad ravi ebaõnnestumise risk ja pleuromutiliinide efektiivse ravi edasilükkamine üles kliinilise kasulikkuse väiksel osal haiguspuhangutest, arvestades suurt in vitro resistentsust ja kliinilise ravitulemi suurt ebakindlust.
Bulgarian: Препоръчителните нива на дозата са:
Estonian: Soovitatavad annused on järgmised.
Bulgarian: Употребата на премикси за медикаментозни фуражи или прахове за приложение с фуражи, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, към настоящия момент се препоръчва при сравнително ниски дози и за продължителни периоди, което предполага употреба за стимулиране на растежа.
Estonian: Linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate ravimsööda eelsegude või koos söödaga manustatavate pulbrite kasutamist soovitatakse praegu suhteliselt väikestes annustes ja kaua, millest võib järeldada, et neid kasutatakse kasvu stimuleerimiseks.
Bulgarian: Въпреки лошата in vitro активност на активните субстанции срещу L. intracellularis, която се наблюдава от оскъдните налични данни, резултатите от сравнително скорошно многоцентрово практическо проучване подкрепят ефикасността на комбинацията линкомицин-спектиномицин при доза от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни във вода за пиене.
Estonian: Kuigi toimeainete in vitro aktiivsus bakteri L. intracellularis suhtes on väike, mis ilmneb vähestest kättesaadavatest andmetest, kinnitavad suhteliselt hiljutise mitme keskusega uuringu tulemused linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni efektiivsust manustamisel annuses 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel joogivees manustatuna.
Bulgarian: Някои оскъдни литературни данни, свързани с приложението на линкомицин самостоятелно в храната, демонстрират множество неуспехи на лечението или рецидиви.
Estonian: Enamik vähestest kirjandusandmetest linkomütsiini manustamise kohta koos söödaga kirjeldavad kas ravi ebaõnnestumist või relapse.
Bulgarian: При E. coli значителна част от щамовете демонстрират високи стойности за MIC (минимални инхибиторни концентрации) срещу комбинацията линкомицин-спектиномицин и могат да бъдат клинично резистентни, въпреки че не е определена гранична стойност.
Estonian: E. coli korral on olulisel osal bakteritüvedest täheldatud suuri minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) väärtusi linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni suhtes ning sellised tüved võivad olla kliiniliselt resistentsed, kuigi kliinilist murdepunkti ei ole määratletud.
Bulgarian: Да се изтрият, където е приложимо, всички насоки за дизентерия при свине, причинена от Brachyspira hyodysenteriae или от друг бактериален вид, различен от този, посочен в показанията.
Estonian: Kus asjakohane, kustutada kõik viited Brachyspira hyodysenteriae või teiste näidustuses nimetamata bakteriliikide põhjustatud sigade düsenteeriale.
Bulgarian: Linco-Spectin 44 gyógypremix A.
Estonian: Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Показания, дозировки и данни за остатъчните количества при видове домашни птици, различни от пилета
Estonian: Näidustused, annused ja ravimijääkide andmed muudel kodulinnuliikidel peale kanade
Bulgarian: В хода на процедурата по сезиране по член 34 (EMA/V/A/088) за Linco-Spectin 100 ограничените данни за ефикасност, които са предоставени, и липсата на данни за остатъчните количества не водят до одобряването на хармонизирани показания при видовете домашни птици, различни от пилета.
Estonian: Veterinaarravimi Linco-Spectin 100 artikli 34 kohases esildismenetluses (EMA/V/A/088) ei kiidetud väheste esitatud efektiivsusandmete ja ravimijääkide andmete puudumise tõttu heaks veterinaarravimi kasutamist mitte ühelgi kodulinnuliigil peale kanade.
Bulgarian: За лечение и метафилаксия на хронично респираторно заболяване (CRD), причинено от Mycoplasma gallisepticum и Escherichia coli, чувствителни на линкомицин и спектиномицин и свързани с ниски нива на смъртност.
Estonian: Linkomütsiinile ja spektinomütsiinile tundlike patogeenide Mycoplasma gallisepticum ja Escherichia coli põhjustatud ja väikese suremusega kroonilise respiratoorse haiguse ravi ja metafülaktika.
Bulgarian: Линкомицинът е линкозамиден антибиотик, получен от Streptomyces lincolnensis, който инхибира протеиновата синтеза.
Estonian: Linkomütsiin on linkosamiidide rühma kuuluv antibiootikum, mida eraldatakse bakterist Streptomyces lincolnensis ja mis inhibeerib valgusünteesi.
Bulgarian: 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни.
Estonian: Sead:3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel.
Bulgarian: 440 g/1.5 kg 440 g/1.5 kg
Estonian: 440 g/1.5 kg
Bulgarian: Словакия FATRO S.p.A.
Estonian: Tšehhi Vabariik FATRO S.p.A.
Bulgarian: Не са предоставени допълнителни данни в рамките на това сезиране, които да подкрепят показания при видовете домашни птици, различни от пилета.
Estonian: Ka käesolevas esildismenetluses ei ole esitatud uusi andmeid, mis toetaksid veterinaarravimi kasutamist muudel kodulinnuliikidel peale kanade.
Bulgarian: Следователно общото съотношение полза/риск за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи комбинация от линкомицин и спектиномицин, под формата на прахове за прилагане във вода за пиене, остава положително и информацията за продукта трябва да бъде изменена в съответствие с препоръчаните промени в Приложение III.
Estonian: Sel põhjusel on linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate ja joogivees manustatavate pulbritena kasutatavate veterinaarravimite üldine kasulikkuse ja riski suhe endiselt positiivne ning nende ravimiteabes tuleb teha III lisas soovitatud muudatused.
Bulgarian: Показания, дозировки и данни за остатъчните количества при прасета
Estonian: Näidustused, annused ja ravimijääkide andmed sigadel
Bulgarian: Zoetis Česká republika s.r.o. Stroupežnického
Estonian: Zoetis Česká republika s.r.o.
Bulgarian: Поради технически ограничения чувствителността на L. intracellularis е трудна за изследване in vitro и при тези видове няма данните за статуса на резистентност на линкомицин-спектиномицин.
Estonian: Tehniliste piirangute tõttu on patogeeni L. intracellularis in vitro resistentsust keerukas katsetada, mistõttu puuduvad andmed selle bakteriliigi resistentsuse kohta linkomütsiini ja spektinomütsiini suhtes.
Bulgarian: Croatia
Estonian: Horvaatia
Bulgarian: Повечето налични данни за клинична ефикасност са свързани с приложението на комбинацията като прах за приложение във вода за пиене; тези от основата за хармонизирания режим на дозиране от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни за Linco-Spectin 100, както е одобрено в хода на процедурата по сезиране по член 34 (EMEA/V/A/088).
Estonian: Enamik olemasolevatest kliinilise efektiivsuse andmetest on seotud kombinatsiooni kui joogivees manustatava pulbriga; need andmed on ka aluseks ühtlustatud annustamisskeemile 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel, mis kiideti heaks veterinaarravimi Linco-Spectin 100 artikli 34 kohases esildismenetluses (EMEA/V/A/088).
Bulgarian: Подадено е само едно проучване с премикси за медикаментозни фуражи, които съдържат комбинацията линкомицин-спектиномицин срещу дизентерия при свине.
Estonian: Esitati ainult üks uuring linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldava ravimsööda eelsegu kasutamise kohta sigade düsenteeria korral.
Bulgarian: Основания за оттегляне на лицензите за употреба за премикси за медикаментозни фуражи и прахове за приложение с фуражи, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, и изменение на лицензите за употреба за праховете за прилагане във вода за пиене, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин
Estonian: Linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate ravimsööda eelsegude ning söödaga manustatavate pulbrite müügilubade tühistamise põhjendused ning linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate joogivees manustatavate pulbrite müügilubade muutmise põhjendused
Bulgarian: В по-обобщен план лечението с премикси за медикаментозни фуражи и прахове за перорално приложение с фуража на прасета, съдържащи комбинацията от линкомицинспектиномицин, както е препоръчано в момента, излага таргетните патогени и други бактерии на ниски дози за продължителни периоди, което повишава риска от селектиране на резистентност.
Estonian: Üldiselt võib öelda, et sigade ravi linkomütsiini ja spektinomütsiini praeguste soovituste kohast kombinatsiooni sisaldavate ravimsööda eelsegude ning koos söödaga manustatavate suukaudsete pulbritega tekitab olukorra, kus sihtpatogeenid ja muud bakterid puutuvad kaua kokku väikeste ravimiannustega, mis suurendab resistentsete bakteritüvede selektsiooni riski.
Bulgarian: Механизмът, по който се прилага спектиномицин перорално, действа на патогените на системно ниво, въпреки че слабото абсорбиране не е напълно изяснено и може да разчита частично на непреки ефекти върху чревната флора.
Estonian: Suukaudse spektinomütsiini süsteemne toimemehhanism patogeenide vastu ei ole täiesti selge, kuigi imendumine on väga väike; on võimalik, et see on osaliselt seotud kaudse toimega soole mikrofloorale.
Bulgarian: Спектиномицинът е аминоциклитолов антибиотик, получен от Streptomyces spectabilis; той има бактериостатично действие и е активен срещу някои аеробни грам-отрицателни бактерии, грамположителни коки и Mycoplasma spp.
Estonian: Spektinomütsiin on aminotsüklitoolantibiootikum, mida saadakse bakterist Streptomyces spectabilis; sellel on bakteriostaatiline toime ja see toimib teatud aeroobsete gramnegatiivsete bakterite, grampositiivsete kokkide ning bakterite Mycoplasma spp.
Bulgarian: Още повече употребата на продукта при такива условия е свързана с риск от допълнително селектиране на резистентност или ко-селектиране.
Estonian: Samuti on veterinaarravimi kasutamine nende seisundite korral seotud resistentsuse selektsiooni ja kaasselektsiooni suurenemise riskiga.
Bulgarian: Lincospectin 44 mg/g Линкомицин и спектиномицин
Estonian: Lincospectin 44 mg/g Linkomütsiin ja spektinomütsiin
Bulgarian: За лечение и метафилаксия на пролиферативна ентеропатия при свине (илеит), причинен от Lawsonia intracellularis и свързани чревни патогени (Escherichia coli), които са чувствителни на линкомицин и спектиномицин.
Estonian: Linkomütsiinile ja spektinomütsiinile tundlike patogeenide Lawsonia intracellularis ja sellega seotud soolepatogeenide (Escherichia coli) põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravi ja metafülaktika.
Bulgarian: По сходни причини, т.е. поради високи нива на in vitro резистентност, през 2014 г. в контекста на процедура по сезиране (EMEA/V/A/100)
Estonian: Sarnastel põhjustel (suur in vitro resistentsus) soovitas veterinaarravimite komitee 2014. aastal direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohases esildismenetluses (söödaga või joogiveega sigadele manustatavad tülosiini sisaldavad veterinaarravimid, EMEA/V/A/100)
Bulgarian: Да се добави към всички продукти и да се изтрият съществуващите текстове: 5.1 Фармакодинамични свойства
Estonian: Lisada kõigile veterinaarravimitele ja kustutada olemasolev tekst.
Bulgarian: На базата основно на последното експериментално проучване се счита, че показанието, свързано с хроничната респираторна болест при пилета (CRD), причинена от M. gallisepticum и E. coli и свързана с ниски нива на смъртност, и свързаният с нея режим на дозиране от 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло (50 mg комбинирана активност на килограм телесно тегло) на ден за 7 дни, както е одобрен в хода на процедурата по сезиране по член 34 (EMEA/V/A/088) за Linco-Spectin 100, са оправдани като единствените валидирани показание и дозировка при пилета.
Estonian: Eelkõige viimati mainitud katselise uuringu alusel on veterinaarravimite komitee arvamusel, et patogeenide M. gallisepticum ja E. coli põhjustatud kanade kroonilise ja väikese suremusega respiratoorse haiguse näidustus koos annustamisskeemiga 16,65 mg linkomütsiini ja 33,35 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta (50 mg toimeainete kombinatsiooni kg kehamassi kohta) ööpäevas 7 päeva vältel, nagu on heaks kiidetud veterinaarravimi Linco-Spectin 100 artikli 34 kohases esildismenetluses (EMEA/V/A/088), on kanade jaoks ainus kehtiv näidustus ja annus.
Bulgarian: Да се добави към всички продукти: 4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Estonian: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Bulgarian: Прасета, домашни птици
Estonian: Sead, kodulinnud
Bulgarian: От предоставените данни изглежда, че в рамките на комбинацията линкомицин-спектиномицин само линкомицинът е активен срещу първичния причиняващ агент на дизентерията при свинете, анаеробната спирохета B. hyodysenteriae, която е резистентна на спектиномицин.
Estonian: Esitatud andmetest ilmneb, et linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni korral on sigade düsenteeria peamise tekitaja (anaeroobne spiroheet B. hyodysenteriae) vastu toime üksnes linkomütsiinil ning see bakter on olemuselt resistentne spektinomütsiini suhtes.
Bulgarian: Прах за приложение с фуража
Estonian: Pulber söödaga manustamiseks
Bulgarian: Данните за остатъчните количества, представени за праховете за приложение във вода за пиене, не поставят под въпрос карентните срокове, одобрени за всеки продукт поотделно при доза от 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни.
Estonian: Joogivees manustatavate pulbrite ravimijääkide andmete alusel ei ole põhjust kahelda kombinatsioonravimi üksikkomponentide heakskiidetud keeluaegades, kui neid manustatakse annuses 16,65 mg linkomütsiini ja 33,35 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel.
Bulgarian: LincoSpectin SolPO 222/444,7 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.
Estonian: LincoSpectin SolPO 222/444,7 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.
Bulgarian: 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни.
Estonian: Kanad:16,65 mg linkomütsiini ja 33,35 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel.
Bulgarian: sol. Линкомицин и спектиномицин
Estonian: sol. Linkomütsiin ja spektinomütsiin
Bulgarian: Поради технически ограничения чувствителността на L. intracellularis е трудна за изследване in vitro и не са налични данни за статуса на резистентност при тези видове.
Estonian: Tehniliste piirangute tõttu on patogeeni Lawsonia intracellularis in vitro resistentsust keerukas katsetada, mistõttu puuduvad andmed selle bakteriliigi resistentsuse kohta.
Bulgarian: Наличните клинични данни демонстрират, че комбинацията, приложена във вода за пиене в доза от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло на ден за 7 дни (т.е. хармонизираната доза за Linco-Spectin 100), е клинично ефективна за лечението на смесени инфекции, които включват B. hyodysenteriae и други чревни патогени, които се влияят от спектиномицин, и в тези случаи е по-ефективна от отделните субстанции.
Estonian: Kättesaadavate kliiniliste andmete järgi on linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsioon, mida manustatakse joogivees annuses 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel (mis on ravimi Linco-Spectin 100 ühtlustatud annus), kliiniliselt efektiivne B. hyodysenteriae ning muude spektinomütsiini vastu tundlike soolepatogeenide põhjustatud segainfektsioonide ravis, samuti on see kombinatsioon sellises olukorras efektiivsem kui selle üksikkomponendid.
Bulgarian: Не са предоставени данни, които да подкрепят приложението на премикс за медикаментозен фураж при пилета.
Estonian: Andmeid, mis toetaksid kanadel kasutamist ravimsööda eelsegudes, ei esitatud.
Bulgarian: • CVMP счита, че на базата на наличните данни за прахове за прилагане във вода за пиене, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, общото съотношение полза/риск е положително и информацията за продукта трябва да бъде изменена, както е предвидено в Приложение III.
Estonian: • Veterinaarravimite komitee on kättesaadavate andmete alusel arvamusel, et linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate joogivees manustatavate pulbrite üldine kasulikkuse ja riski suhe on positiivne ning nende ravimiteabes tuleb teha III lisas soovitatud muudatused.
Bulgarian: Прасета, домашни птици (бройлери, ярки) и пуйки
Estonian: Sead, kodulinnud (broilerid, noorkanad) ja kalkunid
Bulgarian: Linco-Spectin 22 + 22 Линкомицин и спектиномицин
Estonian: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomütsiin ja spektinomütsiin