FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Increased monitoring of cyclosporine, tacrolimus, sirolimus is generally recommended the first 2 weeks after initiating and ending letermovir (see section 4.5) as well as after changing route of administration of letermovir.
Polish: Przez pierwsze 2 tygodnie po rozpoczęciu i zakończeniu stosowania letermowiru (patrz punkt 4.5) a także po zmianie drogi podawania letermowiru, zaleca się zwiększone monitorowanie cyklosporyny, takrolimusu, syrolimusu.
English: Cardiovascular medicinal products digoxin (0.5 mg single dose)/ letermovir (240 mg twice daily)
Polish: 0,5 mg)/ letermowir (240 mg dwa razy na dobę)
English: PREVYMIS should not be administered as an intravenous push or bolus.
Polish: Nie należy podawać produktu leczniczego PREVYMIS w postaci wstrzyknięcia lub bolusa dożylnego.
English: Efavirenz may decrease plasma concentrations of letermovir.
Polish: Efawirenz może zmniejszać stężenia letermowiru w osoczu.
English: • Do not shake PREVYMIS vial.
Polish: • Nie wstrząsać fiolki z produktem leczniczym PREVYMIS.
English: (P-gp/UGT induction)
Polish: (zwiększenie aktywności glikoproteiny P/UGT)
English: Contains sodium and cyclodextrin.. See package leaflet for further information.
Polish: Zawiera sód i cyklodekstrynę.
English: Uncommon abdominal pain
Polish: Niezbyt często ból brzucha
English: --¹ not less than 10E6.0 CCID50
Polish: --¹ nie mniej niż 10E6.0 CCID50
English: 1 oral applicator
Polish: 1 doustny aplikator
English: 1 squeezable tube multi-monodose (5 single dose) squeezable tube (polyethylene) presentation connected by a bar
Polish: Prezentacja zawierająca 5 miękkich tubek
English: 1 glass container + 1 oral applicator + 1 transfer adapter
Polish: 1 fiolka + 1 ampułkostrzykawka
English: Therefore, patients must be monitored closely.
Polish: Dlatego pacjentów należy ściśle monitorować.
English: These may be the first signs that a severe allergic reaction is happening.
Polish: Mogą to być pierwsze objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
English: It will be given once a day, for up to 7 days.
Polish: Lek będzie podawany raz na dobę, przez okres do 7 dni.
English: Date of latest renewal: 23 February 2006
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 luty 2006.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is unclear and/or contains particles.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że roztwór nie jest przejrzysty i (lub) zawiera cząstki.
English: It is not known whether the chance of developing an allergic reaction is increased if treatment with Fasturtec is repeated.
Polish: Nie wiadomo czy ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej wzrośnie przy ponownym leczeniu lekiem Fasturtec.
English: 1 mg corresponds to 18.2 EAU*.
Polish: 1 mg odpowiada 18,2 EAU
English: The following information is intended for healthcare professionals only: See section 3 “How to use Fasturtec” and practical information on preparation and handling given below.
Polish: Informacje przeznaczone są wyłącznie dla fachowego personelu medycznego: Patrz punkt 3 „Jak stosować lek Fasturtec” i praktyczne informacje dotyczące przygotowania i postępowania z lekiem podane poniżej.
English: Fasturtec is not directly effective in the treatment of these abnormalities.
Polish: Fasturtec nie jest bezpośrednio skuteczny w leczeniu tych zaburzeń.
English: No filter should be used for infusion.
Polish: Nie należy stosować filtrów podczas infuzji.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania (patrz Aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
English: Dilution before infusion:
Polish: Rozcieńczenie przed infuzją:
English: Frequencies are defined using the following MedDRA convention as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstości występowania są zdefiniowane zgodnie z konwencją MedDRA jako: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do 1/10); niezbyt często (≥1/1000 do 1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Tell your doctor immediately if you notice any of the following as you may need to stop treatment:
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z wymienionych objawów, gdyż może być konieczne przerwanie leczenia:
English: Therefore the reconstituted solution should be diluted under controlled and validated aseptic conditions.
Polish: Dlatego odtworzony roztwór należy rozcieńczyć w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
English: Fasturtec is supplied as a pack of:
Polish: Fasturtec jest dostarczany w opakowaniach zawierających:
English: These are rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Polish: Te działania niepożądane występują rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów).
English: After reconstitution or dilution an immediate use is recommended.
Polish: Po odtworzeniu lub rozcieńczeniu zalecane jest natychmiastowe użycie produktu.
English: However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours between +2°C and 8°C.
Polish: Jakkolwiek, wykazano stabilność roztworu przez 24 godziny w temperaturze od +2°C do +8°C.
English: Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03AF07.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki osłaniające w chemioterapii przeciwnowotworowej, kod ATC: V03AF07.
English: - Allergy/ allergic reactions (rashes and urticaria)
Polish: - Alergia, reakcje alergiczne (wysypki i pokrzywka)
English: It is unknown whether rasburicase is excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo czy rasburykaza przenika do mleka ludzkiego.
English: What Fasturtec is and what it is used for 2.
Polish: Co to jest lek Fasturtec i w jakim celu się go stosuje 2.
English: The use of several vials may be necessary to obtain the quantity of rasburicase required for one administration.
Polish: Może być konieczne użycie kilku fiolek w celu uzyskania ilości rasburykazy potrzebnej do jednorazowego podania.
English: • difficulty in breathing or swallowing
Polish: • trudności w oddychaniu lub połykaniu
English: INFORMATION IN BRAILLE
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEME BRAILLE'A
English: Fasturtec will be administered at the same time as other medicines that may also cause side effects.
Polish: Fasturtec będzie podawany w tym samym czasie co inne leki, które także mogą powodować działania niepożądane.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2001
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 luty 2001.
English: Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) - involuntary muscle movements (muscle contraction involuntary).
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) mimowolne ruchy mięśni (mimowolne skurcze mięśni)
English: There are no data from the use of rasburicase in pregnant women.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania rasburykazy u kobiet w ciąży.
English: Your doctor may also test your blood to make sure that you do not develop any blood disorders.
Polish: Lekarz może także zlecić wykonanie badania krwi, aby upewnić się, czy nie wystąpiły jakiekolwiek zaburzenia krwi.
English: Results showed a significantly more rapid onset of action of Fasturtec in comparison with allopurinol.
Polish: Wyniki pokazują istotnie szybszy początek działania produktu Fasturtec w porównaniu do allopurynolu.
English: - Severe hypersensitivity reactions
Polish: - Ciężkie reakcje nadwrażliwości
English: During treatment with Fasturtec, the advantage of breastfeeding should be weighted against the potential risk for the infant.
Polish: Podczas leczenia produktem Fasturtec, należy ocenić korzyści wynikające z karmienia piersią w stosunku do potencjalnego ryzyka dla dziecka.
English: - Diarrhoea + - Vomiting++ - Nausea++
Polish: - Biegunka+ - Wymioty++ - Nudności++
English: Fasturtec is to be used immediately prior to and during the initiation of chemotherapy only, as at the present, there is insufficient data to recommend multiple treatment courses.
Polish: Fasturtec należy stosować tylko bezpośrednio przed i na początku chemioterapii, ponieważ obecnie nie ma wystarczających danych pozwalających na zalecanie wielokrotnych kursów leczenia.
English: Your treatment with Fasturtec may need to be stopped, and you may need further treatment.
Polish: Może być konieczne przerwanie leczenia lekiem Fasturtec i pacjent może wymagać dalszego leczenia.
English: Samples must be immersed in an ice/water bath.
Polish: Próbki muszą być zanurzone w lodowo-wodnej kąpieli.
English: The most commonly reported adverse reactions were nausea, vomiting, headache, fever, and diarrhea.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były: nudności, wymioty, ból głowy, gorączka oraz biegunka.
English: Minimal accumulation of rasburicase (<1.3 fold) was observed between days 1 and 5 of dosing.
Polish: Minimalną kumulację rasburykazy (<1,3-krotną) zaobserwowano pomiędzy dniem 1. i 5. podawania produktu.
English: Because teratogenic effects of rasburicase cannot be ruled out, Fasturtec should only be used during pregnancy if strictly necessary.
Polish: Ponieważ nie można wykluczyć działania teratogennego rasburykazy, produkt Fasturtec można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.
English: Sanofi Chimie Route d'Avignon 30390 Aramon France
Polish: Sanofi Chimie Route d'Avignon 30390 Aramon Francja
English: EXP Use immediately after reconstitution or dilution
Polish: Użyć natychmiast po odtworzeniu lub rozcieńczeniu.
English: Only clear and colourless solutions without particles should be used.
Polish: Tylko przejrzyste i bezbarwne roztwory bez cząstek nadają się do użycia.
English: Special patient populations
Polish: Specjalne grupy pacjentów
English: Rasburicase is a tetrameric protein with identical subunits of a molecular mass of about 34 kDa.
Polish: Rasburykaza jest tetramerycznym białkiem z identycznymi podjednostkami o masie molekularnej około 34 kDa.
English: In case of severe allergic reaction, treatment should immediately and permanently be discontinued and appropriate therapy initiated.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej, leczenie produktem Fasturtec należy niezwłocznie i na stałe przerwać i rozpocząć odpowiednie leczenie.
English: Rasburicase is a protein, and therefore: 1) not expected to bind to proteins, 2) expected that metabolic degradation will follow the pathways of other proteins, i.e. peptide hydrolysis, 3) unlikely to be candidate for drug-drug interactions.
Polish: Rasburykaza jest białkiem, dlatego: 1) przypuszczalnie nie wiąże się z białkami, 2) najprawdopodobniej jej rozkład metaboliczny będzie odbywał się na tej samej drodze co innych białek, tj. poprzez hydrolizę peptydów, 3) jest mało prawdopodobne, aby wchodziła w interakcje z innymi produktami leczniczymi.
English: 9 SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w lodówce.
English: As a protein the dose for the infant is expected to be very low.
Polish: Ponieważ rasburykaza jest białkiem, można się spodziewać, że dawka przyjęta przez dziecko będzie bardzo mała.
English: Please tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty.
English: In such case, treatment should immediately and permanently be discontinued and appropriate measures initiated (see section 4.8).
Polish: W takim przypadku, leczenie należy niezwłocznie i na stałe przerwać i należy rozpocząć odpowiednie postępowanie lecznicze (patrz punkt 4.8).
English: In adults (≥ the age of 18 years), age, gender, baseline liver enzymes and creatinine clearance did not impact the pharmacokinetics of rasburicase.
Polish: U osób dorosłych (≥ 18 lat), wiek, płeć, aktywność enzymów wątrobowych i klirens kreatyniny nie wpływają na farmakokinetykę rasburykazy.
English: Administration of rasburicase does not require any change in the timing or schedule of initiation of cytoreductive chemotherapy.
Polish: Podawanie rasburykazy nie wymaga jakichkolwiek zmian w doborze czasu lub schematu rozpoczęcia chemioterapii cytoredukcyjnej.
English: Clearance is increased (ca. 35%) in children and adolescents compared to adults, resulting in a lower systemic exposure.
Polish: U dzieci i młodzieży klirens zwiększa się (o około 35%) w porównaniu z dorosłymi pacjentami, co prowadzi do mniejszej ogólnoustrojowej ekspozycji na produkt.
English: * Anaphylactic shock including potential fatal outcome ** From post-marketing experience + Uncommon G3/4 ++ Common G3/4
Polish: * Wstrząs anafilaktyczny, który może zakończyć się zgonem ** Doświadczenia z okresu po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu + Niezbyt często G3/4 ++ Często G3/4
English: Efficacy results on 229 evaluable patients showed an overall response rate (normalization of plasma uric acid levels) of 96.1%.
Polish: Wyniki skuteczności leczenia, uzyskane od 229 pacjentów, wykazały ogólny wskaźnik odpowiedzi na leczenie (normalizację stężeń kwasu moczowego w osoczu krwi) w 96,1% przypadków.
English: *One enzyme activity unit (EAU) corresponds to the enzyme activity that converts 1 µmol of uric acid into allantoin per minute under the operating conditions described: +30 °C ± 1 °C TEA pH 8.9 buffer.
Polish: Jedna jednostka aktywności enzymu (EAU) odpowiada aktywności enzymu, która przekształca 1 mol kwasu moczowego do alantoiny w czasie jednej minuty w określonych warunkach działania: +30oC  1oC TEA pH 8,9 bufor.
English: Clinical experience with Fasturtec demonstrates that patients should be closely monitored for the onset of allergic-type undesirable effects, especially severe hypersensitivity reactions including anaphylaxis (see section 4.8).
Polish: Doświadczenia kliniczne z produktem Fasturtec wykazują, że pacjenci powinni być ściśle monitorowani w celu zaobserwowania początku działań niepożądanych typu alergicznego, zwłaszcza ciężkich reakcji nadwrażliwości, włącznie z anafilaksją (patrz punkt 4.8).
English: Do not use any glucose solution for dilution due to potential incompatibility.
Polish: Nie stosować żadnego roztworu glukozy do rozcieńczania produktu leczniczego z powodu możliwości wystąpienia niezgodności.
English: Finally, plasma must be maintained in an ice/water bath and analysed for uric acid within 4 hours.
Polish: Ostatecznie, osocze należy przetrzymywać w lodowo-wodnej kąpieli i zbadać w ciągu 4 godzin w celu określenia stężenia kwasu moczowego.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8ºC).
English: Safety results on 246 patients were consistent with the adverse events profile in the overall population.
Polish: Wyniki dotyczące bezpieczeństwa stosowania, dotyczące populacji 246 pacjentów, były zgodne pod względem rodzaju i częstości występowania działań niepożądanych z wynikami w ogólnej populacji.
English: The recommended dose is 0.20 mg per kg of body weight per day in both children and adults.
Polish: Zalecana dawka dobowa to 0,20 mg na kg masy ciała na dobę, zarówno u dzieci, jak i u osób dorosłych.
English: - Convulsion**
Polish: - Drgawki**
English: The reconstituted solution contains no preservative.
Polish: Odtworzony roztwór nie zawiera konserwantów.
English: - Headache +
Polish: - Ból głowy+
English: In addition this rapid control of uric acid in this population is accompanied by improvements in renal function.
Polish: Ponadto, szybkiej kontroli stężenia kwasu moczowego u pacjentów z tej populacji towarzyszy poprawa czynności nerek.
English: Adverse reactions possibly attributable to Fasturtec and reported in the clinical trials, are listed below, by system organ class and by frequency.
Polish: Działania niepożądane prawdopodobnie związane z podaniem produktu Fasturtec i zgłaszane w badaniach klinicznych, są wymienione poniżej, według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
English: Other medicines and Fasturtec
Polish: Inne leki i Fasturtec
English: Do not use Fasturtec if you: - are allergic (hypersensitive) to rasburicase, other uricases or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: Kiedy nie stosować leku Fasturtec: - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na rasburykazę, inne oksydazy moczanowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
English: Add the content of one ampoule of solvent to one vial containing rasburicase and mix by swirling very gently under controlled and validated aseptic conditions.
Polish: Należy dodać zawartość jednej ampułki z rozpuszczalnikiem do jednej fiolki zawierającej rasburykazę i bardzo delikatnie wymieszać przez obracanie, w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
English: The safety results of patients treated with Fasturtec in Study EFC4978 were consistent with the adverse events profile observed in previous clinical studies with predominantly paediatric patients.
Polish: Wyniki dotyczące bezpieczeństwa stosowania u pacjentów leczonych produktem Fasturtec w badaniu EFC4978, były zgodne z profilem działań niepożądanych obserwowanym w poprzednich badaniach klinicznych, przeprowadzonych głównie z udziałem dzieci i młodzieży.
English: Fertility There are no data regarding the effect of rasburicase on fertility.
Polish: Płodność Brak danych dotyczących wpływu rasburykazy na płodność.
English: For storage conditions after reconstitution or dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji lub po rozcieńczeniu, patrz punkt 6.3.
English: What Fasturtec is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Fasturtec i w jakim celu się go stosuje
English: Reconstitution of the solution:
Polish: Odtworzenie roztworu:
English: The powder is an entire or broken white to off white pellet.
Polish: Proszek jest cały lub częściowo w postaci peletek koloru białego lub białawego.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
English: G6PD deficiency and other cellular metabolic disorders known to cause haemolytic anaemia.
Polish: Niedobór G6PD i inne komórkowe zaburzenia metaboliczne, które mogą powodować niedokrwistość hemolityczną.
English: The solvent is a colourless and clear liquid.
Polish: Rozpuszczalnik jest bezbarwnym i przezroczystym roztworem.
English: Fasturtec is to be given to you before or during the start of your course of chemotherapy.
Polish: Fasturtec jest podawany przed lub na początku podawania cyklu chemioterapii.
English: Powder in vial: store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Polish: Proszek w fiolce: przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
English: In order to prevent possible haemolytic anaemia induced by hydrogen peroxide, rasburicase is contraindicated in patients with these disorders.
Polish: W celu zapobiegania niedokrwistości hemolitycznej wywołanej przez nadtlenek wodoru, rasburykaza jest przeciwwskazana u pacjentów z tymi zaburzeniami.
English: The required volume of the reconstituted solution depends on the patient's body weight.
Polish: Wymagana do podania objętość odtworzonego roztworu zależy od masy ciała pacjenta.
English: Time to first confirmation of normal levels of uric acid in hyperuricaemic patients is four hours for Fasturtec and 24 hours for allopurinol.
Polish: Czas do pierwszego potwierdzenia prawidłowych stężeń kwasu moczowego u pacjentów z hiperurykemią wynosi 4 godziny po zastosowaniu produktu Fasturtec i 24 godziny po zastosowaniu allopurynolu.
English: - Muscle contraction involuntary**
Polish: - Mimowolne skurcze mięśni**
English: Special populations Renally or hepatically impaired patients: No dose adjustment is necessary.
Polish: Specjalne grupy pacjentów Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: Nie jest konieczne dostosowanie dawki.
English: - Fever++
Polish: - Gorączka++
English: For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Polish: Instrukcje dotyczące rekonstytucji i rozcieńczenia produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
English: Fasturtec is injected slowly into a vein, which should take about 30 minutes.
Polish: Fasturtec podaje się w postaci powolnego wlewu dożylnego, trwającego około 30 minut.
English: To ensure accurate measurement of uric acid plasma level during treatment with Fasturtec, a strict sample handling procedure must be followed (see section 6.6).
Polish: W celu zapewnienia dokładnego oznaczenia stężenia kwasu moczowego w surowicy podczas leczenia produktem Fasturtec, należy ściśle przestrzegać zasad postępowania z próbkami krwi (patrz punkt 6.6).
English: Plasma samples should immediately be prepared by centrifugation in a pre-cooled centrifuge (4°C).
Polish: Należy natychmiast przygotować próbki osocza poprzez odwirowanie krwi w uprzednio schłodzonej wirówce (4oC).
English: The solvent contains no preservative.
Polish: Rozpuszczalnik nie zawiera konserwantów.
English: Results from animal studies could not be interpreted due to the presence of endogenous urate oxidase in standard animal models.
Polish: Nie można interpretować wyników badań na zwierzętach ze względu na obecność endogennej oksydazy moczanowej w standardowych modelach zwierzęcych.
English: What Fasturtec looks like and contents of the pack
Polish: Jak wygląda lek Fasturtec i co zawiera opakowanie
English: The duration of treatment with Fasturtec may be up to 7 days, the exact duration should be based upon adequate monitoring of uric acid levels in plasma and clinical judgment.
Polish: Czas trwania leczenia produktem Fasturtec może wynosić do 7 dni; dokładny czas leczenia należy określić na podstawie kontrolowanych stężeń kwasu moczowego w osoczu krwi i oceny klinicznej.
English: A cross-study comparison revealed that after administration of rasburicase at 0.15 or 0.20 mg/kg, the geometric mean values of body-weight normalized clearance were approximately 40% lower in Japanese (n=20) than that in Caucasians (n=26).
Polish: Krzyżowe badanie porównawcze wykazało, że po podaniu rasburykazy w dawce 0,15 lub 0,20 mg/kg mc., średnie geometryczne wartości klirensu znormalizowanego względem masy ciała były o około 40% mniejsze u osób rasy japońskiej (n = 20) niż u osób rasy kaukaskiej (n = 26).
English: Your dose will be calculated according to your body weight.
Polish: Dawka będzie obliczona na podstawie masy ciała pacjenta.
English: The concentration of rasburicase in the final solution for infusion depends on the patient's body weight.
Polish: Stężenie rasburykazy w końcowym roztworze do infuzji zależy od masy ciała pacjenta.
English: Anti-rasburicase antibodies have been detected in treated patients and healthy volunteers administered rasburicase.
Polish: Przeciwciała przeciwko rasburykazie wykryto zarówno u leczonych pacjentów, jak i u zdrowych ochotników, którym podawano rasburykazę.
English: Blood must be collected into pre-chilled tubes containing heparin anticoagulant.
Polish: Krew należy pobierać do uprzednio oziębionych probówek, zawierających środek przeciwkrzepliwy, heparynę.
English: In case of disorders of the blood in which red blood cells are abnormally broken down (haemolysis) or abnormal blood pigment levels (methaemoglobinaemia), your doctor will immediately and permanently discontinue treatment with Fasturtec.
Polish: W przypadku zaburzeń krwi, w których czerwone komórki krwi ulegają nadmiernemu rozpadowi (hemoliza) lub występują nieprawidłowe poziomy barwnika krwi (methemoglobinemia), lekarz natychmiast i na stałe przerwie leczenie lekiem Fasturtec.