FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie eine Neoclarityn Schmelztablette aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Neoclarityn smeltetablett ser ut og innholdet i pakningen
German: Die Einnahme von Neoclarityn wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at du bruker Neoclarityn dersom du er gravid eller ammer.
German: EU/1/00/161/059 30 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/060 50 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/061 60 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/062 100 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/063 120 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/064 150 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/067 150 ml mit 1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen EU/1/00/161/065 225 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/066 300 ml mit 1 Messlöffel
Norwegian Bokmål: EU/1/00/161/059 30 ml med en skje EU/1/00/161/060 50 ml med en skje EU/1/00/161/061 60 ml med en skje EU/1/00/161/062 100 ml med en skje EU/1/00/161/063 120 ml med en skje EU/1/00/161/064 150 ml med en skje EU/1/00/161/067 150 ml med en oralsprøyte EU/1/00/161/065 225 ml med en skje EU/1/00/161/066 300 ml med en skje
German: Bei einer Einzeldosis-Studie mit Erwachsenen zeigte Desloratadin 5 mg keinen Einfluss auf Standard-Messgrößen der Flugleistung einschließlich der Verstärkung subjektiver Schläfrigkeit oder den Aufgaben, die mit dem Fliegen verbunden sind.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie utført på voksne, påvirket ikke desloratadin 5 mg standardtester av piloters reaksjonsevne relatert til å føre fly, og medførte heller ingen økning i følelsen av søvnighet.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neoclarityn 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen bei Kindern unter 1 Jahr ist bisher noch nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neoclarityn 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning hos barn under 1 år har ikke blitt fastslått.
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und danach festlegen, wie lange Sie Neoclarityn Schmelztabletten einnehmen sollen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken type allergisk rhinitt du har og hvor lenge du skal bruke Neoclarityn smeltetabletter.
German: Neoclarityn ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren und Kindern von 6 bis 11 Jahren zur Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
Norwegian Bokmål: Neoclarityn er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år og barn mellom 6 og 11 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und danach festlegen, wie lange Sie Neoclarityn einnehmen sollen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken type allergisk rhinitt du har og hvor lenge du skal bruke Neoclarityn.
German: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) Die empfohlene Dosierung von Neoclarityn beträgt 10 ml (5 mg) Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (fra 12 år og over): Den anbefalte dosen er 10 ml (to 5 ml teskjeer) mikstur, oppløsning en gang daglig.
German: Neoclarityn Lösung zum Einnehmen enthält Sorbitol Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur, oppløsning inneholder sorbitol.
German: Wenn Sie die Einnahme von Neoclarityn abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Neoclarityn Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
German: Neoclarityn darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Neoclarityn - dersom du er allergisk overfor desloratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor loratadin.
German: Neoclarityn Schmelztabletten dürfen nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Neoclarityn smeltetablett - dersom du er allergisk overfor desloratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor loratadin.
German: Bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit allergischer Rhinitis waren Neoclarityn Tabletten wirksam bei der Linderung der Symptome wie Niesen, Nasensekretion und Juckreiz der Nase, Juckreiz, Tränenfluss und Rötung der Augen sowie Juckreiz am Gaumen.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og tenårings-pasienter med allergisk rhinitt, lindret Neoclarityn tabletter effektivt symptomer som nysing, rennende og kløende nese, så vel som kløende, rennende og røde øyne, samt kløe i ganen.
German: Neoclarityn Lösung zum Einnehmen ist erhältlich in Flaschen mit kindersicherer Verschlusskappe mit 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 und 300 ml.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur, oppløsning finnes i flasker på 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml med en barnesikret kork.
German: Neoclarityn 5 mg Tabletten Desloratadin
Norwegian Bokmål: Neoclarityn 5 mg tablett desloratadin
German: In klinischen Studien in verschiedenen Indikationen, einschließlich allergischer Rhinitis und chronisch idiopathischer Urtikaria, wurden bei der empfohlenen Dosis von 5 mg täglich 3 % mehr Nebenwirkungen bei Patienten mit Neoclarityn Tabletten berichtet, als bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av et utvalg indikasjoner, inklusive allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria med den anbefalte dosen på 5 mg daglig, ble bivirkninger av Neoclarityn tabletter rapportert hos 3 % flere av pasientene i forhold til de som ble behandlet med placebo.
German: Nehmen Sie Neoclarityn Lösung zum Einnehmen nur ein, wie es Ihnen verschrieben wurde.
Norwegian Bokmål: Ta Neoclarityn kun som forskrevet til deg.
German: Einnahme von Neoclarityn Schmelztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen von Neoclarityn mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Neoclarityn smeltetablett Det finnes ingen kjente interaksjoner mellom Neoclarityn og andre legemidler.
German: In klinischen Studien in verschiedenen Indikationen, einschließlich allergischer Rhinitis und chronisch idiopathischer Urtikaria, wurden bei der empfohlenen Dosis von 5 mg täglich 3 % mehr Nebenwirkungen bei Patienten mit Neoclarityn berichtet, als bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av et utvalg indikasjoner inklusive allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria med den anbefalte dosen på 5 mg daglig, ble bivirkninger av Neoclarityn rapportert hos 3 % flere av pasientene i forhold til de som ble behandlet med placebo.
German: Neoclarityn 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen Desloratadin
Norwegian Bokmål: Neoclarityn 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning desloratadin
German: Darreichungsform
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Dyreart
German: Einzelverpackung
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei Pakning
German: Herstellungsgenehmigung erteilt vom französischen Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé und dem Ministère de l'Agriculture et de la Forêt am 31 März 1992.
Norwegian Bokmål: Tillvirkningstillatelse bevilget av det franske "Ministère des Affaires Sociales", "Ministère délègé a la Santé" og "Ministère de l'Agriculture et de la Fôret" den 31 mars 1992.
German: Nach Gebrauch Hände waschen und desinfizieren.
Norwegian Bokmål: Vask og desinfiser hendene etter bruk.
German: Die Impfung kann eine leichte Temperaturerhöhung verursachen (weniger als 1,5 °C während höchstens 24 Stunden).
Norwegian Bokmål: Vaksinering kan forårsake mild hypertermi (mindre enn 1,5°C under maksimalt 24 timer).
German: Intramuskuläre Injektion in den Nacken hinter dem Ohr.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær injeksjon i nakken i området bak øret.
German: Dauer der Haltbarkeit: 18 Monate bei 2-8 °C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet: 18 måneder ved 2C - 8C.
German: Sonstige Vorschriften
Norwegian Bokmål: Øvrige bestemmelser
German: 5 bis 7 Wochen vor dem Abferkeln.
Norwegian Bokmål: 5-7 uker før grising
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://ema.europa.eu.
German: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater.
German: QI09AB02
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AB02
German: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet F-31300 TOULOUSE FRANKREICH
Norwegian Bokmål: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIKE
German: Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates Pharmakologisch wirksame(r)
Norwegian Bokmål: Vedlegg II i Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90
German: *: 1 SAE = Menge, die ausreicht, um einen Agglutinations-Antikörpertiter von 1 log10 im meerschweinchen zu erhalten.
Norwegian Bokmål: *:1 SA.U: tilstrekkelig mengde til å oppnå et titer av agglutinerende antistoff på 1 log10 i marsvin
German: Datum der Erstzulassung: 14/04/2003 Datum der letzten Verlängerung: 11/03/2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 11/03/2008.
German: Null Tage.
Norwegian Bokmål: Null dager
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel og legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
German: Pro Dosis zu 2 ml:
Norwegian Bokmål: Per dose på 2 ml:
German: Wartezeit: Null Tage.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Null dager
German: Erste Injektion:
Norwegian Bokmål: Første injeksjon:
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
German: Die Flasche vor Gebrauch kräftig schütteln.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset kraftig før bruk.
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKREICH
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frankrike
German: Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Norwegian Bokmål: Opplyses bare på veterinærresept.
German: - Die ausreichende Aufnahme von Kolostrum durch jedes Ferkel innerhalb von 6 Stunden nach der Geburt muss sichergestellt werden, da der Schutz der Ferkel über das Kolostrum übertragen wird.
Norwegian Bokmål: - Da beskyttelsen av spedgris sikres gjennom kolostrum inntak, må hver spedgris innta en tilstrekkelig kvantitet av kolostrum innen 6 timer etter fødselen.
German: Dauer der Haltbarkeit von angebrochenen Flaschen: 3 Stunden.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for åpnet hetteglass: 3 timer
German: 1 Injektion 2 Wochen vor jedem folgenden Abferkeln.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: 1 injeksjon 2 uker før hver påfølgende grising.
German: Der Impfstoff induziert eine spezifische Serokonversion bei geimpften Sauen und Jungsauen; die Ferkel werden durch die Aufnahme von Kolostrum und Milch, die Adhäsin-spezifische Antikörper enthalten, passiv immunisiert.
Norwegian Bokmål: Hos vaksinerte purker og ungpurker, induserer vaksinen spesifikk serokonversjonen; spedgris blir passivt immunisert gjennom inntak av kolstrum og melk som inneholder adhesin-spesifikke antistoffer.
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN PÅ SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
German: 5 Dosis = 10 ml Flasche 10 Dosis = 20 ml Flasche 25 Dosis = 50 ml Flasche 250 Dosis = 100 ml Flasche
Norwegian Bokmål: 5 doser = 10 ml hetteglass 10 doser = 20 ml hetteglass 25 doser = 50 ml hetteglass 50 doser = 100 ml hetteglass
German: Neocolipor, Injektionssuspension
Norwegian Bokmål: Neocolipor injeksjonsvæske, suspensjon
German: Unter Einhaltung aseptischer Maßnahmen verabreichen.
Norwegian Bokmål: Administrer med aseptisk teknikk.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/ SISTE FORNYELSE
German: Nach Verabreichung der doppelten Dosis wurden keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen uønskede effekter er blitt observert etter administrering av det dobbelte av den anbefalte dosen.
German: Eine Dosis zu 2 ml gemäß folgendem Impfschema: Grundimmunisierung:
Norwegian Bokmål: En 2 ml dose etter følgende skjema: Grunnvaksinering:
German: EU/2/98/008/001-004
Norwegian Bokmål: EU/2/98/008/001/NO-004/NO
German: Bei 2 °C bis 8 °C lagern und transportieren.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres ved 2C - 8C, beskyttet mot lys.
German: 2 Wochen vor dem Abferkeln.
Norwegian Bokmål: 2 uker før grising
German: Thiomersal Aluminiumhydroxid Natriumchlorid
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid Natriumklorid
German: Nur zur Verwendung als Konservierungsmittel in Mehrfachdosen-Impfstoffbehält-nissen bei einer Konzentration von höchstens
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes som preservativ i multidoserte vaksiner med en konsentrasjon på maks 0.02%
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er):
German: Aluminiumhydroxid1
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid1
German: Schweine (Sauen und Jungsauen)
Norwegian Bokmål: Griser (purker og ungpurker)
German: Adjuvans:
Norwegian Bokmål: Adjuvans(er):
German: Nur steriles Impfbesteck verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk steril sprøyte og kanyler.
German: Thiomersal ............................................................................................................................... 0,2 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: Tiomersal ............................................................................................................................... 0.2 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
German: Eine Dosis von 2 ml ist intramuskulär in den Nacken hinter dem Ohr gemäß folgendem Impfschema zu injizieren:
Norwegian Bokmål: En 2 ml dose intramuskulært i nakken i området bak øret, etter følgende skjema: Grunnvaksinering: Første injeksjon:
German: INHALT NACH GEWICHT; VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
German: Injektionssuspension Schweine (Sauen und Jungsauen)
Norwegian Bokmål: Neocolipor Injeksjonsvæske, suspensjon Gris (purker og ungpurker)
German: 2 ml = 1 Dosis
Norwegian Bokmål: 2 ml = 1 dose 10d
German: Natriumhydroxid3
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid3
German: Natriumchlorid4
Norwegian Bokmål: Natriumklorid4
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en)
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til
German: Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE
German: Keine Einschränkungen.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler
German: Injektionssuspension.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær injeksjon.
German: WIRKSTOFFE(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER
German: 1 ABl. Nr. L 290 vom 05.12.1995 2 ABl. Nr. L 110 vom 26.04.1997 3 ABl. Nr. L 272 vom 25.10.1996 4 ABl. Nr. L 290 vom 05.12.1995 5 ABl. Nr. L 143 vom 27.06.1995
Norwegian Bokmål: 3 OJ No L 272 of 25.10.96, 4 OJ No L 290 of 05.12.95,
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er).
German: Wiederholungsimpfungen:
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
German: Zur Verwendung als Hilfsstoff
Norwegian Bokmål: Brukes som tilsettning
German: E. coli Adhäsin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mindestens ............................................................... 2,1 SAE* E. coli Adhäsin F5, mindestens ............................................................................................... 1,7 SAE* E. coli Adhäsin F6, mindestens ............................................................................................... 1,4 SAE* E. coli Adhäsin F41, mindestens ............................................................................................. 1,7 SAE*
Norwegian Bokmål: E.coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), minst .......................................................................... 2.1 SA.U* E.coli adhesin F5, minst ......................................................................................................... 1.7 SA.U* E. coli adhesin F6, minst ........................................................................................................ 1.4 SA.U* E. coli adhesin F41, minst ...................................................................................................... 1.7 SA.U*
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler <for hver enkelt dyreart som preparatet er beregnet til>
German: Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffs mit einem anderen vor.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved samtidig bruk av andre vaksiner.
German: Verminderung des Auftretens der Enterotoxikose bei neugeborenen Ferkeln während der ersten Lebenstage, verursacht durch E. coli -Stämme mit den Adhäsinen F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 und F41.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av neonatal enterotoksemi hos spedgris, under deres første levedøgn, forårsaket av E.coli stamme som uttrykker adhesinene F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41.
German: Name und Anschrift des/der für die Chargenfreigabe verantwortlichen Hersteller(s)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehaver(e) av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse
German: Inaktivierter Impfstoff mit Adjuvans zur Verminderung des Auftretens der Enterotoxikose bei neugeborenen Ferkeln, verursacht durch E. coli-Stämme mit den Adhäsinen F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 und F41.
Norwegian Bokmål: Adjuvansholdig inaktivert vaksine for reduksjon av neonatal enterotoksemi hos spedgris, forårsaket av E.coli stammer som uttrykker adhesinene F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41.
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Norwegian Bokmål: VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERING OG BRUK
German: Neocolipor
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Neocolipor
German: Zweite Injektion:
Norwegian Bokmål: Andre injeksjon:
German: Thiomersal2
Norwegian Bokmål: Saltsyre5
German: Stoff(e)
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
German: Tierart(en)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER)
German: Der mit Aluminiumhydroxid als Adjuvans versehene Impfstoff enthält inaktivierte E. coli-Stämme mit den Adhäsinen F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 und F41, die die Enterotoxikose bei neugeborenen Ferkeln auslösen.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder inaktiverte stamme av E.coli som uttrykker adhesinene F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, som forårsaker neonatal enterotoksemi hos spedgris, i aluminium hydroksid adjuvans.
German: A. HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
German: 100 ml-Flasche
Norwegian Bokmål: 100 ml hetteglass
German: Aluminium (als Hydroxid) ...................................................................................................... 1,4 mg
Norwegian Bokmål: Aluminium (som hydroksid) ................................................................................................. 1.4 mg
German: Packung mit einer Flasche mit 5 Dosen - 10 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen) Packung mit einer Flasche mit 10 Dosen - 20 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen) Packung mit einer Flasche mit 25 Dosen - 50 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen) Packung mit einer Flasche mit 50 Dosen - 100 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen)
Norwegian Bokmål: Kartong med 50 doser 100 ml hetteglass (type 1 hetteglass med butyl gummipropp).
German: 10 D 20 ml Flasche
Norwegian Bokmål: 20 ml hetteglass
German: Blister (OPA/Aluminium/PVCAluminium)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium)
German: 10 x 1 Tabletten (Einzeldosis)
Norwegian Bokmål: 10 x 1 tabletter
German: 40 mg
Norwegian Bokmål: 40 mg Tablett
German: Sie können sich auch verwirrt fühlen, besonders wenn Sie älter sind.
Norwegian Bokmål: Du kan også føle deg forvirret, spesielt hvis du er eldre.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 1 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 1 l/kg.
German: Sie tritt in der Regel bei einem Auge auf.
Norwegian Bokmål: Dette skjer vanligvis i bare ett øye.
German: Dieses Arzneimittel sollte Kindern nicht gegeben werden (d.h. niemandem unter 18 Jahren).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke gis til barn (dvs. personer under 18 år).
German: Ist dies nicht der Fall ist, sollten die lokalen oder internationalen Behandlungsprotokolle und Richtlinien befolgt werden.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke er tilfellet, bør lokale eller internasjonale behandlingsprotokoller og retningslinjer følges.
German: Unkontrollierte Psychosen.
Norwegian Bokmål: Ukontrollert psykose.
German: Datum der Erteilung der Zulassung 16. März 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16 Mars 2016
German: Bei hohen Dosen (z. B. 40 mg) reduziert es die Immunantwort.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser (f.eks. 40 mg), reduserer det immunrespons.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås uti fra tilgjengelige data
German: Bei allen wurde der Schweregrad 3 oder 4 gemeldet.
Norwegian Bokmål: Alle rapporteres å være grad 3 eller 4.
German: Die empfohlene Dosis beträgt jedes Mal eine Tablette.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett hver gang.
German: Die Behandlung mit den beiden Arzneimitteln sollte mindestens eine Woche auseinander liegen.
Norwegian Bokmål: Behandlingene med de to legemidlene bør adskilles med minst én uke.
German: Impfungen mit inaktivierten Impfstoffen sind in der Regel möglich.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjoner med inaktiverte vaksiner er vanligvis mulig.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie sich depressiv fühlen oder eventuell über Selbstmord nachdenken.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du føler deg deprimert eller tenker på selvmord.
German: − Epileptische Anfälle;
Norwegian Bokmål: − Epileptisk anfall;
German: Eine engmaschige klinische Überwachung ist erforderlich, um lebensbedrohliche Reaktionen zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk overvåkning kreves for å unngå livstruende reaksjoner.
German: Sie und Ihr Partner müssen geeignete Verhütungsmethoden anwenden.
Norwegian Bokmål: Du og din partner må bruke egnet prevensjonsmetode.
German: Die Symptome treten typischerweise innerhalb weniger Tage oder Wochen nach Beginn der Behandlung auf.
Norwegian Bokmål: Symptomer vil typisk kunne oppstå i løpet av noen dager eller uker etter behandlingsstart.
German: − Schlafprobleme;
Norwegian Bokmål: − Problemer med å sove;
German: − wenn Sie an einer unbehandelten psychiatrischen Erkrankung leiden.
Norwegian Bokmål: − dersom du har en ubehandlet psykisk sykdom.
German: 10 x 1 Tablette
Norwegian Bokmål: 10 x 1 tabletter