FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, aux doses d'Atacand Plus, seuls des effets minimes ont été observés.
Spanish: A las dosis que contiene Atacand Plus, sólo se han observado efectos mínimos.
French: Après administration d'une dose unique d'Atacand Plus, l'effet antihypertenseur survient généralement dans les 2 heures.
Spanish: Después de la administración de una dosis única de Atacand Plus, el inicio del efecto antihipertensivo normalmente tiene lugar en las 2 horas siguientes.
French: • L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelé diurétiques.
Spanish: • La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos.
French: Faites attention avec Atacand Plus
Spanish: Tenga especial cuidado con Atacand Plus
French: Atacand Plus peut entraîner une diminution du nombre de globules blancs.
Spanish: Atacand Plus puede producir una disminución de los glóbulos blancos.
French: Le comprimé est à avaler avec un verre d'eau.
Spanish: Trague el comprimido con un vaso de agua.
French: Environ 70 % de la dose administrée par voie orale sont éliminés dans les urines en 48 heures.
Spanish: Aproximadamente, el 70% de una dosis oral se elimina en orina en 48 horas.
French: • Médicaments contre le diabète (comprimés ou insuline).
Spanish: • Medicamentos para la diabetes (comprimidos o insulina).
French: Il n'y a pas d'interaction cliniquement significative entre l'hydrochlorothiazide et la nourriture.
Spanish: No hay ninguna interacción clínicamente significativa entre hidroclorotiazida y los alimentos.
French: • Acide acetylsalicylique (si vous prenez plus de 3g par jour) (médicament contre la douleur et l'inflammation.)
Spanish: • Ácido acetil salicílico, (si toma más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación).
French: Aucune information spécifique n'est disponible à propos du traitement d'un surdosage avec Atacand Plus.
Spanish: No existe información específica sobre el tratamiento de la sobredosis con Atacand Plus.
French: Il n'y a pas d'expérience concernant l'administration d'Atacand Plus chez les patients ayant récemment subi une transplantation rénale.
Spanish: No se tiene experiencia sobre la administración de Atacand Plus en pacientes sometidos recientemente a trasplante renal.
French: Les études d'interactions disponibles montrent qu'il n'y a pas d'effet sur le CYP2C9 ni sur le CYP3A4.
Spanish: Los estudios de interacción disponibles no indican ningún efecto sobre CYP2C9 y CYP3A4.
French: L'équilibre acide et électrolytique doit être vérifié et corrigé si besoin.
Spanish: Debe valorarse el equilibrio ácido-base y electrolítico sérico, y corregirlo en caso necesario.
French: • Hormone hypophysaire (ACTH).
Spanish: • Hormona pituitaria (ACTH).
French: L'hydrochlorothiazide est rapidement absorbé à partir du tractus gastro-intestinal avec une biodisponibilité absolue d'environ 70 %.
Spanish: Hidroclorotiazida se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal con una biodisponibilidad absoluta del 70% aproximadamente.
French: • Pénicilline (antibiotique).
Spanish: • Penicilina (un antibiótico).
French: Il n'y pas d'expérience concernant l'administration d'Atacand Plus chez les enfants (de moins de 18 ans).
Spanish: No hay experiencia con el uso de Atacand Plus en niños (menores de 18 años).
French: • Barbituriques (type de sédatifs également utilisés pour traiter l'épilepsie).
Spanish: • Barbitúricos (un tipo de sedante, también utilizado para tratar la epilepsia).
French: Photosensibilité
Spanish: Fotosensiblidad
French: Elle provoque des douleurs modérées à sévères dans l'estomac.
Spanish: Esto provoca un dolor de estómago de moderado a grave.
French: Comme il n'y a aucun effet sur la dégradation des kinines, ou sur le métabolisme d'autres substances, telle la substance P, il est peu probable que la prise d'ARA II soit associée à une toux.
Spanish: Puesto que no tiene efecto sobre la degradación de quininas, o sobre el metabolismo de otras sustancias, como la sustancia P, parece poco probable que los ARA-II, puedan asociarse a incidencia de tos.
French: • Laxatifs.
Spanish: • Laxantes.
French: Des cas de réactions de photosensibilité ont été rapportés avec les diurétiques thiazidiques (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se han registrado casos de reacciones de fotosensibilidad durante el uso de diuréticos tiazídicos (ver sección 4.8).
French: Le nom de votre médicament est Atacand Plus.
Spanish: Su medicamento se llama Atacand Plus.
French: Atacand Plus peut modifier l'action d'autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur l'action d'Atacand Plus.
Spanish: Atacand Plus puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Atacand Plus.
French: • Médicaments pouvant être influencés par les taux de potassium dans le sang, tels que certains médicaments antipsychotiques.
Spanish: • Medicamentos que puedan estar afectados por los niveles de potasio en sangre, como algunos medicamentos antipsicóticos.
French: • Le candésartan cilexetil appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Spanish: • El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de angiotensina II.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de : {nom MS/Agence} [À compléter au niveau national]
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de {nombre del estado miembro/Agencia}.
French: Peu fréquent Eruption, urticaire, réactions de photosensibilité
Spanish: Poco frecuentes Erupción cutánea, urticaria, reacciones de fotosensibilidad
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES Plaquette thermoformée non prédécoupée calendaire (7, 14, 28, 56 et 98 comprimés)
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blíster calendario no precortado (7, 14, 28, 56 y 98 comprimidos)
French: Insuffisance rénale/transplantation rénale
Spanish: Insuficiencia renal/trasplante renal
French: En cas d'hypotension symptomatique, un traitement symptomatique doit être instauré et les signes vitaux doivent être surveillés.
Spanish: Si se produce hipotensión sintomática, debe instaurarse un tratamiento sintomático y monitorizar las constantes vitales.
French: • vous souffrez d'une maladie de la glande surrénale appelée syndrome de Conn (ou aussi appelé hyperaldostéronisme primaire).
Spanish: - tiene una enfermedad de la glándula adrenal denominada síndrome de Conn (también conocida como hiperaldosteronismo primario).
French: Il peut être nécessaire d'adapter la posologie des médicaments antidiabétiques, y compris de l'insuline.
Spanish: Puede ser necesario el ajuste de la dosis de medicamentos antidiabéticos, incluyendo la insulina.
French: Si une réadministration du traitement par diurétique est nécessaire, il est recommandé de protéger les zones du corps exposées au soleil ou aux UVA artificiels.
Spanish: Si la reinstauración del tratamiento es esencial, se recomienda proteger las áreas expuestas al sol o a la radiación UVA artificial.
French: Arrêtez de prendre Atacand Plus et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'une des réactions allergiques suivantes :
Spanish: Deje de tomar Atacand Plus y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:
French: La biodisponibilité absolue du candésartan est d'environ 40% après l'administration orale d'une solution de candésartan cilexetil.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de candesartán es aproximadamente del 40% después de la administración oral de una solución de candesartán cilexetilo.
French: Cependant, la réponse tensionnelle et l'incidence d'événements indésirables sont similaires après l'administration d'une dose donnée d'Atacand Plus chez les patients jeunes et les patients âgés (voir rubrique 4.2).
Spanish: No obstante, la respuesta de la presión arterial y la incidencia de efectos adversos son similares después de la administración de una dosis de Atacand Plus en individuos jóvenes o ancianos (ver sección 4.2).
French: Il n'y a eu aucune preuve de carcinogénicité pour les deux composés.
Spanish: No se produjo evidencia de que ninguno de los dos compuestos sea carcinogénico.
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, ETIQUETAGE ET NOTICE
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
French: L'hydrochlorothiazide est excrété en faible quantité dans le lait maternel.
Spanish: Hidroclorotiazida se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades.
French: La pression artérielle était réduite de 166/90 à 145/80 mmHg dans le groupe candésartan, et de 167/90 à 149/82 mmHg dans le groupe témoin.
Spanish: La presión arterial disminuyó de 166/90 a 145/80 mmHg en el grupo con candesartán, y de 167/90 a 149/82 mmHg en el grupo control.
French: De vastes études cliniques ont montré que le traitement au long cours par l'hydrochlorothiazide réduit le risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires.
Spanish: Amplios estudios clínicos han mostrado que el tratamiento a largo plazo con hidroclorotiazida reduce el riesgo de morbi/mortalidad cardiovascular.
French: • Inflammation du pancréas.
Spanish: • Inflamación del páncreas.
French: Spasme musculaire
Spanish: Espasmo muscular
French: En conséquence, l'utilisation d'Atacand Plus n'est pas recommandée pour cette population.
Spanish: Por ello, no se recomienda el uso de Atacand Plus en esta población.
French: Cela vous aidera à ne pas l'oublier.
Spanish: Esto le ayudará a acordarse de que tiene que tomárselo.
French: • Corticoïdes tels que prednisolone.
Spanish: • Esteroides como prednisolona.
French: Une surveillance périodique de la kaliémie est recommandée en cas d'administration d'Atacand Plus avec ces médicaments ainsi qu'avec les médicaments suivants susceptibles d'induire des torsades de pointes :
Spanish: Se recomienda una monitorización periódica de los niveles de potasio sérico cuando se administra Atacand Plus con este tipo de medicamentos, así como con los siguientes medicamentos, que podrían inducir torsades de pointes:
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Spanish: Para mayor información, consultar el prospecto.
French: Une hypotension orthostatique peut être aggravée par la prise simultanée d'alcool, de barbituriques ou d'anesthésiques.
Spanish: La hipotensión postural puede agravarse por la ingesta simultánea de alcohol, barbitúricos o anestésicos.
French: Une surveillance régulière des électrolytes plasmatiques doit être effectuée à intervalles réguliers.
Spanish: Deberán efectuarse determinaciones de los electrolitos en suero a intervalos regulares.
French: Etat Membre
Spanish: Member State
French: Le candésartan est un ARAII, sélectif des récepteurs AT1, avec une forte liaison et une dissociation lente du récepteur.
Spanish: Candesartán es un ARA-II, selectivo para los receptores de tipo AT1, con una fuerte unión y una lenta disociación de los mismos.
French: • Difficultés à dormir, dépression, agitation.
Spanish: • Dificultad para dormir, depresión o inquietud.
French: Il est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension artérielle) chez les patients adultes.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión).
French: Les arrêts de traitement dus à des événements indésirables ont été comparables sous candésartan cilexetil/hydrochlorothiazide (2,33,3%) ou placebo (2,7-4,3%)
Spanish: Los casos de abandono del tratamiento debido a efectos adversos fueron similares para candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida (2,3-3,3%) y placebo (2,7-4,3%).
French: Des cas individuels de surdosage (jusqu'à 672 mg de candésartan cilexetil) indiquent que les patients se sont rétablis sans incident particulier.
Spanish: En casos individuales de sobredosis (de hasta 672 mg de candesartán cilexetilo) los pacientes se recuperaron sin ningún problema.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ou aux dérivés actifs du sulfonamide.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes o a principios activos derivados de la sulfonamida.
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin ou votre dentiste que vous prenez Atacand Plus.
Spanish: Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando Atacand Plus.
French: La biodisponibilité relative de la forme comprimé par rapport à celle de la même solution orale est d'environ 34% avec une très faible variabilité.
Spanish: La biodisponibilidad relativa de una formulación de candesartán cilexetilo en comprimidos en comparación con la misma solución oral es aproximadamente del 34% con muy poca variabilidad.
French: Cependant, les mesures suivantes sont suggérées.
Spanish: No obstante, se sugieren las siguientes medidas en caso de sobredosis.
French: • Médicaments pour diminuer le cholestérol, tels que colestipol ou colestyramine.
Spanish: • Medicamentos para reducir el colesterol, tales como colestipol o colestiramina.
French: Selon les données in vitro, on ne s'attend à aucune interaction in vivo avec les médicaments dont le métabolisme dépend des isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4 du cytochrome P450.
Spanish: En base a los datos in vitro, no cabe esperar que se produzca interacción in vivo con medicamentos cuyo metabolismo dependa de los isoenzimas del citocromo P450: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4.
French: • Difficultés à respirer (y compris inflammation des poumons et liquide dans les poumons).
Spanish: • Dificultades para respirar (incluyendo inflamación pulmonar y líquido en los pulmones).
French: Le volume de distribution apparent du candésartan est de 0,1 l/kg.
Spanish: El volumen aparente de distribución de candesartán es de 0,1 l/kg.
French: • Lithium (médicament pour les problèmes de santé mentale).
Spanish: • Litio (un medicamento para problemas de salud mental).
French: • Lorsque vous prenez Atacand Plus, veuillez demander conseil à votre médecin avant de boire de l'alcool.
Spanish: • Cuando se le prescriba Atacand Plus, consulte a su médico antes de tomar alcohol.
French: • Modifications des résultats des examens de sang : Quantité réduite de sodium dans votre sang.
Spanish: • Cambios en los resultados de los análisis de sangre: - Una reducción en los niveles de sodio en sangre.
French: Chez les patients âgés (de plus de 65 ans) la Cmax et l'AUC du candésartan sont augmentées respectivement d'environ 50% et 80% comparativement à celles des sujets jeunes.
Spanish: En individuos mayores (más de 65 años), la Cmax y la AUC de candesartán aumentan aproximadamente un 50% y 80%, respectivamente, en comparación con individuos jóvenes.
French: La principale manifestation d'un surdosage en hydrochlorothiazide est une perte aigüe de fluides et électrolytiques.
Spanish: La principal manifestación de una sobredosis de hidroclorotiazida es una pérdida aguda de líquidos y electrolitos.
French: Après une dose orale de candésartan cilexetil marqué au C14, environ 26% de la dose est excrétée dans l'urine sous forme de candésartan et 7 % sous forme de métabolite inactif tandis qu'environ 56% de la dose est retrouvée dans les fèces sous forme de candésartan et 10% sous forme de métabolite inactif.
Spanish: Después de una dosis oral de candesartán cilexetilo marcado con C14, un 26% de la dosis aproximadamente fue excretada en orina como candesartán, y un 7% como metabolito inactivo, mientras que aproximadamente el 56% de la dosis se recuperó en heces como candesartán y un 10% como metabolito inactivo.
French: L'effet antihypertenseur est en grande partie atteint dans les 4 semaines après le début du traitement.
Spanish: El efecto antihipertensivo máximo se alcanza normalmente dentro de las primeras 4 semanas desde el inicio del tratamiento.
French: • Amantadine (pour le traitement de la maladie de Parkinson ou d'infections graves dues à des virus).
Spanish: • Amantadina (para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson o para infecciones graves producidas por virus).
French: Affections du métabolisme et de la nutrition
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
French: Les effets physiologiques majeurs de l'angiotensine II tels que la vasoconstriction, la stimulation d'aldostérone, la régulation de l'homéostase hydro-sodée et la stimulation de la croissance cellulaire s'exercent par l'intermédiaire du récepteur de type 1 (AT1).
Spanish: Los efectos fisiológicos principales de la angiotensina II, tales como la vasoconstricción, estimulación de la aldosterona, regulación de la homeostasis de iones y agua, y la estimulación del crecimiento celular, son mediados por el receptor de tipo 1 (AT1).
French: Nécrolyse épidermique toxique, réactions cutanées de type lupus érythémateux, réactivation d'un lupus érythémateux cutané
Spanish: Necrólisis epidérmica tóxica, reacciones cutáneas de tipo lupus eritematoso, reactivación del lupus eritematoso cutáneo
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II + diurétiques, code ATC C09DA06.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antagonistas de angiotensina II con diuréticos, código ATC C09D A06.
French: La clairance plasmatique totale du candésartan est d'environ 0,37 ml/min/kg avec une clairance rénale d'environ 0,19 ml/min/kg.
Spanish: El aclaramiento plasmático total de candesartán es cercano a 0,37 ml/min/kg, con un aclaramiento renal de 0,19 ml/min/kg.
French: • Jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux).
Spanish: • Ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos).
French: Le traitement concomitant par la ciclosporine peut augmenter le risque d'hyperuricémie et de complications liées à la goutte.
Spanish: El tratamiento concomitante con ciclosporina puede aumentar el riesgo de hiperuricemia y complicaciones de tipo gota.
French: Le traitement par le candésartan cilexetil peut provoquer une hyperkaliémie, spécialement en présence d'insuffisance cardiaque et/ou d'insuffisance rénale.
Spanish: El tratamiento con candesartán cilexetilo puede provocar hiperpotasemia, especialmente en presencia de insuficiencia cardíaca y/o renal.
French: Des réactions d'hypersensibilité à l'hydrochlorothiazide peuvent survenir chez des patients avec ou sans antécédents d'allergie ou d'asthme bronchique mais sont plus vraisemblables chez les patients présentant de tels antécédents.
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad a hidroclorotiazida en pacientes con o sin una historia previa de alergia o asma bronquial, aunque es más probable en pacientes con estos antecedentes.
French: • Suppléments de potassium ou substituts du sel contenant du potassium (médicament qui augmentent le taux de potassium dans le sang).
Spanish: • Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos para aumentar los niveles de potasio en sangre).
French: Atacand Plus ne doit donc pas être utilisé chez les enfants.
Spanish: Por lo tanto, Atacand no debe ser administrado en niños.
French: Aucune différence statistiquement significative n'a été observée pour le critère principal d'évaluation , les évènements cardiovasculaires majeurs (mortalité cardio-vasculaire, accident vasculaire cérébral non mortel et infarctus du myocarde non mortel).
Spanish: No hubo diferencias estadísticamente significativas en la variable primaria, eventos cardiovasculares importantes (mortalidad cardiovascular, ictus no fatal e infarto de miocardio no fatal).
French: L'hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé pour traiter l'hypertension artérielle essentielle chez les femmes enceintes sauf dans les rares cas où aucun autre traitement n'est possible
Spanish: Hidroclorotiazida no debe utilizarse para la hipertensión esencial en mujeres embarazadas salvo en situaciones especiales en las que otro tratamiento no podría utilizarse.
French: Atacand Plus est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et/ou une cholestase (voir rubrique 4.3).
Spanish: Atacand Plus está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave y/o colestasis (ver sección 4.3).
French: QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS Comme tous les médicaments, Atacand Plus peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Atacand Plus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: • Aggravation de réactions cutanées de type lupus érythémateux ou apparition de réactions cutanées inhabituelles.
Spanish: • Empeoramiento de reacciones pre-existentes de tipo lupus eritematoso o aparición de reacciones en la piel no comunes.
French: [Voir Annexe I - À compléter au niveau national] candésartan cilexetil/hydrochlorothiazide
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida
French: • vous avez des vomissements, que vous avez récemment eu des vomissements importants ou si vous avez de la diarrhée.
Spanish: - tiene vómitos, los ha tenido con frecuencia últimamente o tiene diarrea.
French: Dans le cas où une supplémentation calcique ou de vitamine D doit être prescrite, il est nécessaire de surveiller le taux de calcium sérique et d'adapter la posologie en fonction des résultats.
Spanish: Si es necesario prescribir suplementos de calcio o Vitamina D, deberán monitorizarse las concentraciones de calcio séricas y ajustarse la dosis de acuerdo a esta monitorización.
French: Informations importantes sur certains composants d'Atacand Plus Atacand Plus contient du lactose, un type de sucre.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Atacand Plus Este medicamento contiene lactosa.
French: Il n'y a pas d'accumulation lors d'administrations répétées.
Spanish: No se produce acumulación tras su administración repetida.
French: Si vous arrêtez de prendre Atacand Plus , votre pression artérielle peut augmenter à nouveau.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Atacand Plus Si deja de tomar Atacand Plus, su presión arterial podría aumentar otra vez.
French: Goutte.
Spanish: Gota.
French: L'hydrochlorothiazide n'est pas métabolisé; il est excrété pratiquement entièrement sous forme inchangée par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active.
Spanish: Hidroclorotiazida no se metaboliza, y se excreta casi totalmente en forma inalterada por filtración glomerular y por secreción tubular activa.
French: Les données issues de tests de mutagénicité in vitro et in vivo indiquent que le candésartan et l'hydrochlorothiazide n'exercent probablement aucune activité mutagène ou clastogène dans des conditions d'utilisation clinique.
Spanish: Los datos obtenidos en las pruebas de genotoxicidad in vitro e in vivo indican que es improbable que candesartán e hidroclorotiazida ejerzan actividad mutagénica o clastogénica en las condiciones de uso clínico.
French: Augmentation ou réduction de la quantité de potassium dans votre sang, notamment si vous avez déjà des problèmes rénaux ou une insuffisance cardiaque.
Spanish: - Un aumento o reducción en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardiaca.
French: Il n'existe pas actuellement de données sur l'utilisation de l'association candésartan cilexetil/hydrochlorothiazide chez les patients présentant une maladie rénale/néphropathie, une réduction de la fonction ventriculaire gauche/insuffisance cardiaque congestive ou en post-infarctus du myocarde.
Spanish: Actualmente, no se dispone de datos sobre el uso de candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida en pacientes con enfermedades renales o nefropatías, disminución de la función ventricular izquierda/insuficiencia cardíaca congestiva y post-infarto de miocardio.
French: La tolérance et l'efficacité d'Atacand Plus chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été évaluées.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Atacand Plus en niños y adolescentes menores de 18 años.
French: Patient âgé Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Spanish: Población anciana No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes ancianos.