FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gereinigtes Wasser
Danish: HVORDAN DE OPBEVARER {(SÆR)NAVN}
German: Bei älteren Patienten (65 Jahre oder darüber) wird selten ein atopisches Ekzem beobachtet.
Danish: Atopisk dermatitis (eksem) ses sjældent hos patienter over 65 år.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
German: IGA* Verbesserung2
Danish: Forbedring2
German: Beenden Sie die Behandlung mit {(Name (Phantasiebezeichnung)}, sobald die Symptome des Ekzems abgeheilt sind.
Danish: Stop med at bruge {(Sær)navn} så snart tegn på eksem er forsvundet.
German: Um {(Name (Phantasiebezeichnung)} mit 0,1% Triamcinolonacetonid-Creme (zur Anwendung am Rumpf und den Extremitäten) und 1% Hydrocortisonacetat-Creme (zur Anwendung im Gesicht, am Hals und auf intertriginösen Bereichen) zu vergleichen, wurde über ein Jahr eine doppelblinde Studie an Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem atopischen Ekzem durchgeführt.
Danish: {(Sær)navn} var mindre effektivt end 0,1% triamcinolonacetonidcreme (til krop og ekstremiteter) plus 1% hydrocortisonacetatcreme (til ansigt, hals og intertrigonøse områder) ved langtidsbehandling (52 uger) af voksne med moderat til svær atopisk dermatitis.
German: Erwachsene {(Name (Phantasiebezeichnung)} wird in einer dünnen Schicht zweimal täglich auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen und dann sanft und vollständig verrieben.
Danish: Smør 2 gange daglig et tyndt lag {(Sær)navn} creme på den afficerede hud, og gnid forsigtigt cremen fuldstændig ind. Alle påvirkede områder af huden bør behandles med {(Sær)navn}, indtil symptomerne er svundne.
German: Nach oraler Gabe traten in Tierstudien reproduktionstoxische Wirkungen auf (siehe Abschnitt 5.3 „Präklinische Daten zur Sicherheit").
Danish: Dyrestudier efter oral applikation har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
German: Erwachsene: Bei der Kurzzeitbehandlung (3 Wochen) von Erwachsenen mit mittlerem bis schwerem atopischen Ekzem war die Wirksamkeit von {(Name (Phantasiebezeichnung)} geringer als 0,1% Betamethason-17-valerat.
Danish: Voksne: {(Sær)navn} var mindre effektivt end 0,1% betamethason-17-valerat til korttidsbehandling (3 uger) hos voksne med moderat til svær atopisk dermatitis.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis { MM/JJJJ }
Danish: UDLØBSDATO Udløb:
German: Beide Studien zeigten eine signifikante Reduktion der Krankheitsschübe (p<0,001) bei Behandlung mit {(Name (Phantasiebezeichnung)}; die Behandlung mit {(Name (Phantasiebezeichnung)} zeigte zudem eine bessere Wirksamkeit bei allen sekundären Zielparametern (Index für Intensität und Ausmaß des Ekzems, Gesamtbewertung durch Prüfarzt, Bewertung durch Patienten); der Juckreiz war durch {(Name (Phantasiebezeichnung)} innerhalb einer Woche unter Kontrolle.
Danish: Behandling med {(Sær)navn} viste bedre effekt i alle sekundære målinger (EASI, IGA, patientens egen vurdering); pruritus blev afhjulpet inden for 1 uges behandling med {(Sær)navn}.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Tuben mit 15, 30, 60 und 100 Gramm.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Tuber med <15 g>, <30 g>, <60 g> og <100 g> <[Udfyldes nationalt]>
German: Hautinfektionen (z.B. Follikulitis).
Danish: Hudinfektioner (f.eks. betændelse i hårsække).
German: Die Behandlung mit{(Name (Phantasiebezeichnung)} sollte begonnen werden, sobald die ersten Anzeichen und Symptome eines atopischen Ekzems auftreten.
Danish: {(Sær)navn}behandling bør påbegyndes ved første optræden af symptomer på atopisk dermatitis.
German: Eine Behandlung mit {(Name (Phantasiebezeichnung)} kann deshalb mit einem erhöhten Risiko für eine Herpes-simplex-Infektion oder ein Eczema herpeticum einhergehen (erkennbar an einer schnellen Ausbreitung von bläschenartigen und erosiven Läsionen).
Danish: {(Sær)navn} kan være forbundet med en øget risiko for udbrud af en alvorlig herpes simplex infektion (eczema herpeticum: udbrud af herpes simplex i et tidligere eller aktivt atopisk eksem).
German: Verschließen Sie die Tube mit dem Deckel.
Danish: • Sæt hætten på tuben igen
German: Pimecrolimus ist ein lipophiles Macrolacatam-Derivat von Ascomycin mit anti-inflammatorischen Eigenschaften.
Danish: Pimecrolimus er et lipofilt, anti-inflammatorisk ascomycinmacrolactamderivat og en celleselektiv hæmmer af dannelsen og frigørelsen af pro-inflammatoriske cytokiner.
German: Tragen Sie die Creme nur auf Bereiche auf, die vom Ekzem betroffen sind.
Danish: • Anvend kun cremen på hud, der er angrebet af eksem
German: Selten wurde während der Anwendung von {(Name (Phantasiebezeichnung)} bei Patienten über Fälle von Tumoren wie Lymphome und Hautkrebs berichtet.
Danish: Kun sjældent har der været indrapporteret tilfælde af ondartede sygdomme, herunder lymfeknudekræft og hudkræft, hos patienter der bruger {(Sær)navn}.
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
German: • Alter ≥ 75 Jahren
Danish: • alder ≥ 75 år
German: Ein Risiko für Neugeborene und Kinder kann nicht ausgeschlossen werden.
Danish: En risiko for nyfødte og spædbørn kan ikke udelukkes.
German: † Sekundärer Endpunkt.
Danish: † Sekundært endepunkt.
German: WEITERE ANGABEN Sonne als Symbol Mond als Symbol
Danish: ANDET sol som symbol måne som symbol
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie die Behandlung fortsetzen müssen.
Danish: Deres læge vil afgøre, hvor længe De skal fortsætte behandlingen.
German: Die verringerte Exposition wird nicht als klinisch relevant angesehen.
Danish: Den nedsatte eksponering anses ikke for klinisk relevant.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Mai 2011
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. maj 2011
German: Die wichtigsten Sicherheits- und Wirksamkeitsendpunkte wurden von einem unabhängigen Komitee verblindet beurteilt.
Danish: Alle de vigtigste sikkerhed- og virkningsendepunkter blev vurderet af en uafhængig, blindet komite.
German: Tabelle 2 Systemorganklasse
Danish: Tabel 2 Systemorganklasse
German: Diese Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig gegeben werden.
Danish: Disse lægemidler bør ikke administreres samtidigt.
German: Die Plasmaproteinbindung beim Menschen beträgt etwa 87%.
Danish: Fordeling Plasmaproteinbindingen hos mennesker er ca. 87 %.
German: - Name: - Geburtsdatum: - Indikation: - Dosierung: ..... mg 2x täglich - Name des Arztes: - Telefonnummer des Arztes:
Danish: - Navn: - Fødselsdato: - Indikation: - Dosis: ........mg to gange dagligt - Lægens navn: - Lægens telefonnummer:
German: • Schlucken Sie das Gemisch.
Danish: • Drik blandingen.
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit, auch wenn keine Tabletten mehr in der Packung sind.
Danish: Tag pakningen med, også selv om der ikke er flere tabletter tilbage.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Januar 2016
Danish: Dato for seneste fornyelse: 14. januar 2016
German: Das Verteilungsvolumen (Vss) liegt bei etwa 21 Liter.
Danish: Fordelingsvolumen (Vss) er ca. 21 l.
German: Sie haben ein besonders erhöhtes Blutungsrisiko, wenn Sie über 75 Jahre alt sind und Acetylsalicylsäure einnehmen.
Danish: De kan især have en øget risiko for blødning, hvis De er over 75 år og tager acetylsalicylsyre.
German: Die Behandlung sollte dauerhaft erfolgen.
Danish: Behandlingen bør være langvarig.
German: Apixaban hat mehrere Eliminationswege.
Danish: Apixaban har flere udskillelsesveje.
German: Maximale Tagesdosis
Danish: Maksimal daglig dosis
German: Eliquis kann für drei unterschiedliche Krankheitsbilder eingesetzt werden.
Danish: Eliquis kan anvendes til behandling af tre forskellige sygdomstilstande.
German: Versuchen Sie, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen, um den bestmöglichen Therapieerfolg zu erzielen.
Danish: Forsøg at tage tabletterne på samme tidspunkt hver dag for at få den bedste virkning af behandlingen.
German: Beginnen Sie die Behandlung mit dem gerinnungshemmenden Arzneimittel (z.B. Heparin) zu dem Zeitpunkt, an dem Sie die nächste Tablette eingenommen hätten.
Danish: Start behandlingen med den blodfortyndende medicin (f.eks. heparin) på det tidspunkt, hvor De ville have taget den næste tablet.
German: Es wurden keine systemischen Embolieereignisse berichtet.
Danish: Der blev ikke rapporteret hændelser om systemisk emboli.
German: Spinal-/Epiduralanästhesie oder -punktion
Danish: Spinal-/epiduralanæstesi eller -punktur
German: AVERROES STUDIE
Danish: AVERROES STUDIET
German: Wirkung von Apixaban auf andere Arzneimittel
Danish: Apixabans virkning på andre lægemidler
German: Einige Arzneimittel können die Wirksamkeit von Eliquis verstärken und einige können seine Wirksamkeit vermindern.
Danish: Visse lægemidler kan øge virkningen af Eliquis, og andre kan nedsætte virkningen.
German: Die Behandlung mit Eliquis erfordert keine Routineüberwachung der Exposition.
Danish: Behandling med Eliquis kræver ikke rutinemæssig monitorering af eksponering.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d.h. es ist im wesentlichen "natriumfrei".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
German: Geburtsdatum:
Danish: Fødselsdato:
German: Das Risiko kann auch durch traumatische oder wiederholte Epidural- oder Spinalpunktion erhöht werden.
Danish: Risikoen kan også stige ved traumatisk eller gentagen epidural- eller spinalpunktur.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit Eliquis behandelt werden sollen, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen, und wie eng Sie überwacht werden müssen.
Danish: Lægen vil beslutte, om De skal behandles med Eliquis, når De tager disse lægemidler, og hvor tæt De skal holdes under observation.
German: Die renale Ausscheidung von Apixaban macht etwa 27% der Gesamt-Clearance aus.
Danish: Den renale udskillelse af apixaban er på ca. 27 % af total clearance.
German: Dies kann jedoch das Risiko für Blutungen erhöhen.
Danish: Dette kan imidlertid øge risikoen for blødninger.
German: Filmtablette (Tablette)
Danish: Filmovertrukne tabletter (tabletter)
German: Median [5/95 Perzentile]
Danish: Median [5., 95. percentil]
German: • Empfehlungen zur Dosisanpassung bei Risikopatienten, einschließlich Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
Danish: • Anbefalinger til dosisjustering hos risikogrupper, herunder patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion
German: Geschlecht Die Apixaban-Exposition war bei Frauen um etwa 18% höher als bei Männern.
Danish: Køn Eksponering til apixaban var ca. 18 % højere hos kvinder end hos mænd.
German: Eliquis wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Danish: Eliquis kan ikke anbefales til børn og unge under 18 år.
German: • Läsionen oder klinische Situationen, falls sie als signifikanter Risikofaktor für eine schwere Blutung angesehen werden.
Danish: • Læsioner eller tilstande, hvor det anses som en signifikant risikofaktor for major blødning.
German: • Vorgehensweise bei Überdosierung und Blutungen
Danish: • Behandling af overdosering og blødning
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen.
Danish: De skal straks kontakte Deres læge, hvis De oplever nogen af disse symptomer.
German: Telefonnummer des Arztes:
Danish: Lægens telefonummer:
German: Sie werden nicht zur Beurteilung der pharmakodynamischen Wirkungen von Apixaban empfohlen.
Danish: De anbefales ikke til vurdering af apixabans farmakodynamiske effekt.
German: • Die Notwendigkeit, den Patientenausweis zu jeder Zeit bei sich zu tragen
Danish: • Nødvendigheden af altid at have patientinformationskortet på sig
German: Für diese antithrombotische Aktivität ist Antithrombin III nicht erforderlich.
Danish: Antitrombin III er ikke nødvendig for antitrombotisk aktivitet.
German: Da diese Beobachtung jedoch möglicherweise auf eine geringere Sensitivität der nichtklinischen Spezies im Vergleich zum Menschen zurückzuführen ist, sollten diese Ergebnisse bei der Extrapolation auf den Menschen mit Vorsicht interpretiert werden.
Danish: Da dette imidlertid kan skyldes en lavere sensitivitet hos de præ‑kliniske arter sammenlignet med mennesker, bør dette resultat tolkes med forsigtighed, når det ekstrapoleres til mennesker.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer
German: Davon haben 836 Patienten (33,7%) bereits an der AMPLIFY-Studie teilgenommen bevor sie in die AMPLIFYEXT-Studie eingeschlossen wurden.
Danish: Af disse deltog 836 patienter (33,7%) i AMPLIFY‑studiet, inden de indgik i AMPLIFY‑EXT‑studiet.
German: Zur Verhinderung einer erneuten Bildung von Blutgerinnseln nach einer Behandlung von 6 Monaten
Danish: Til forebyggelse af nye blodpropper efter afslutning af 6 måneders behandling
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) stellt sicher, dass alle Ärzte, von denen zu erwarten ist, dass sie Apixaban verschreiben, mit folgenden Schulungsmaterial versorgt werden:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, der forventes at udskrive apixaban, får udleveret følgende undervisningsmateriale:
German: Trennen Sie den Ausweis in deutscher Sprache ab (dies wird durch die Perforation erleichtert)
Danish: Riv kortet på Deres sprog af (gøres nemt langs den stiplede kant)
German: Operationen und invasive Eingriffe
Danish: Kirurgi og invasive indgreb
German: Wenn eine neurologische Beeinträchtigung festgestellt wird, ist eine Diagnosestellung und Behandlung dringend erforderlich.
Danish: Hvis der observeres neurologiske udfald, skal der øjeblikkeligt stilles en diagnose og behandling skal iværksættes.
German: • Zerstoßen Sie die Tabletten mit einem Pistill und Mörser.
Danish: • Knus tabletterne i en morter.
German: Apixaban ist Substrat der Transportproteine P-gp und Breast Cancer Resistance Protein (BCRP).
Danish: Apixaban er et substrat for transportproteinerne P‑gp og brystcancer‑resistensprotein (BCRP).
German: ADVANCE-2 (Knie)
Danish: ADVANCE-2 (knæ)
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
German: Wenn nötig, kann Ihr Arzt Ihre gerinnungshemmende Behandlung wie folgt umstellen:
Danish: Deres læge vil muligvis ændre Deres blodfortyndende behandling på følgende måde:
German: Für alle Patienten, die sich einer Kardioversion unterziehen, sollte vor der Kardioversion eine Bestätigung verlangt werden, dass der Patient Apixaban wie verschrieben eingenommen hat.
Danish: For alle patienter, der gennemgår kardiovertering, skal det bekræftes før kardiovertering, at patienten har taget apixaban som foreskrevet.
German: Im Mittel erhielten die Patienten über 14 Monate ihre Studienmedikation.
Danish: Patienter fik studiemedicinen i gennemsnitlig 14 måneder.
German: Füllen Sie die folgenden Abschnitte aus oder bitten Sie Ihren Arzt darum:
Danish: Udfyld følgende felter eller bed Deres læge om at gøre det:
German: Untersuchungen Okkultes Blut positiv
Danish: Undersøgelser Okkult positiv blodprøve
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität.
Danish: Dyreforsøg har hverken vist direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til reproduktionstoksicitet.
German: Die bekannten Nebenwirkungen und die Häufigkeit des Auftretens können sich je nach Krankheitsbild unterscheiden und sind weiter unten separat aufgeführt.
Danish: De kendte bivirkninger og deres hyppighed kan være forskellige for disse sygdomstilstande, og de er derfor angivet separat i nedenstående.
German: Ungeachtet dieser Befunde kann es einzelne Personen mit einer stärker ausgeprägten pharmakodynamischen Antwort geben, wenn ein Thrombozytenaggregationshemmer gleichzeitig mit Apixaban verabreicht wird.
Danish: Til trods for disse fund kan nogle individer have et mere udtalt farmakodynamisk respons, når thrombocythæmmere gives samtidig med apixaban.
German: Daten aus klinischen Studien liegen nur für den chromogenen Rotachrom®-Heparin-Test vor.
Danish: Der foreligger kun data fra kliniske forsøg for Rotachrom® Heparin kromogen analysen.
German: Es ist nicht bekannt, ob Eliquis in die Muttermilch übertritt.
Danish: Det vides ikke, om Eliquis passerer over i modermælken.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotische Mittel, direkte Faktor Xa-Inhibitoren, ATCCode: B01AF02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antitrombotiske midler, direkte faktor Xa-hæmmere, ATC‑kode: B01AF02
German: * Nicht-unterlegen im Vergleich zu Enoxaparin / Warfarin (p-Wert <0.0001)
Danish: *Non-inferior sammenlignet med enoxaparin/warfarin (p < 0,0001)
German: Wichtigste Elemente des Patientenausweises:
Danish: Hovedelementerne af patientinformationskortet:
German: * schwere Blutungen, definiert nach International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) Kriterien.
Danish: *Major blødning defineret ifølge International Society on Thrombosis ad Haemostasis (ISTH) kriterier.
German: Eingeschränkte Nierenfunktion Für Patienten mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung gelten die folgenden Empfehlungen:
Danish: Nedsat nyrefunktion Hos patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion gælder følgende anbefalinger:
German: Siehe Abschnitt 2 "Eliquis enthält Lactose (eine Zuckerart) und Natrium".
Danish: Se afsnit 2 "Eliquis indeholder lactose (en type sukker) og natrium".
German: In der Eliquis-Packung ist neben der Packungsbeilage ein Patientenausweis enthalten oder Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise einen ähnlichen Ausweis geben.
Danish: I Eliquis-pakken finder De et patientinformationskort sammen med indlægssedlen eller De får et lignende kort af lægen.
German: Wie bei anderen Antikoagulanzien müssen Patienten, die mit Eliquis behandelt werden, sorgfältig auf Anzeichen einer Blutung überwacht werden.
Danish: Som for andre antikoagulantia skal patienter, der tager Eliquis, kontrolleres omhyggeligt for tegn på blødning.
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie während der Behandlung mit Eliquis schwanger werden.
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De bliver gravid under behandlingen med Eliquis.
German: Eliquis enthält Lactose.
Danish: Eliquis indeholder lactose.
German: ARISTOTLE STUDIE
Danish: ARISTOTLE-STUDIET
German: Nach einer derartigen Operation an Hüfte oder Knie haben Sie möglicherweise ein erhöhtes Risiko, Blutgerinnsel in Ihren Beinvenen zu entwickeln.
Danish: Efter en operation i hoften eller knæet kan De have en større risiko for at udvikle blodpropper i blodårerne i benene.
German: Dieses Arzneimittel hilft der Entstehung von Blutgerinnseln vorzubeugen, indem es Faktor Xa, einen wichtigen Bestandteil des Blutgerinnungssystems, hemmt.
Danish: Denne medicin medvirker til at forebygge blodpropper ved at blokere Faktor Xa, som er en vigtig komponent i dannelsen af blodpropper.
German: Die Verabreichung von Prothrombinkonzentrat (PPSB) oder rekombinantem Faktor VIIa kann auch in Erwägung gezogen werden.
Danish: Indgivelse af protrombin‑kompleks‑koncentrat (PCC) eller rekombinant faktor VIIa kan også overvejes.
German: Zerstoßene Eliquis Tabletten sind in Wasser, D5W, Apfelsaft und Apfelmus bis zu 4 Stunden stabil.
Danish: Knuste Eliquis‑tabletter er stabile i vand, D5W, æblejuice og æblemos i op til 4 timer.
German: Erhöhte AlaninAminotransferase
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase
German: AMPLIFY-EXT-Studie
Danish: AMPLIFY-EXT-STUDIET
German: Bitte füllen Sie diesen Abschnitt aus oder bitten Sie Ihren Arzt darum Name:
Danish: Du skal udfylde disse felter eller bede din læge om at gøre det Navn:
German: Apixaban ist kein signifikanter Inhibitor von P-gp.
Danish: Apixaban er ikke en signifikant hæmmer af P-gp.
German: Wenn die Operation bzw. der invasive Eingriff nicht verschoben werden kann, sollten unter Berücksichtigung des Blutungsrisikos entsprechende Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden.
Danish: Hvis kirurgi eller invasive indgreb ikke kan udsættes, skal der udvises passende forsigtighed, idet den øgede blødningsrisiko tages i betragtning.
German: Im Falle von Blutungskomplikationen muss die Behandlung abgebrochen und die Ursache der Blutung bestimmt werden.
Danish: I tilfælde af hæmoragiske komplikationer skal behandlingen stoppes og kilden til blødningen findes.
German: Dieser Patientenausweis enthält wichtige Informationen für Sie und soll andere Ärzte darauf hinweisen, dass Sie Eliquis einnehmen.
Danish: Dette patientinformationskort indeholder oplysninger, som er nyttige for Dem og som gør andre læger opmærksomme på, at De tager Eliquis.
German: In der ApixabanGruppe erhielten 342 Patienten eine Aufsättigungsdosis (331 Patienten erhielten die 10 mg-Dosis und 11 Patienten erhielten die 5 mg-Dosis).
Danish: I apixaban-gruppen fik 342 patienter en støddosis (331 patienter fik en dosis på 10 mg, og 11 patienter fik en dosis på 5 mg).
German: In dieser Studie war das Auftreten von schweren Blutungen in beiden ApixabanDosierungen nicht statistisch unterschiedlich zu Placebo.
Danish: I studiet var incidensen af major blødning for begge apixabandoser ikke statistisk forskellig fra placebo.
German: Zeigen Sie diesen Ausweis Ihrem Apotheker, Ihrem Zahnarzt und allen Ärzten, die Sie behandeln.
Danish: Vis kortet til apotekspersonalet, tandlægen eller til andre sundhedspersoner, der behandler dig.
German: Erhöhte Gamma-Glutamyltransferase
Danish: Førhøjet gamma-glutamyltransferase
German: Nach einer größeren Knieoperation werden Sie die Tabletten üblicherweise für 10 bis 14 Tage einnehmen.
Danish: Hvis De har gennemgået en større knæoperation, skal De sædvanligvis tage tabletterne i 10‑14 dage.
German: Alle behandelten Patienten n = 2.673
Danish: Alle behandlede n = 2.673
German: Die Auswirkungen von Eliquis auf eine Schwangerschaft und das ungeborene Kind sind nicht bekannt.
Danish: Virkningen af Eliquis under graviditet og på det ufødte barn kendes ikke.
German: Beide Studien waren randomisierte, in Parallelgruppen aufgeteilte, doppelblinde, multinationale Studien mit Patienten mit symptomatischer proximaler TVT oder symptomatischer LE.
Danish: Begge studier var randomiserede, parallel-gruppe, dobbeltblinde, multinationale forsøg med patienter med symptomatisk proksimal DVT eller symptomatisk LE.
German: Die pharmakodynamischen Effekte von Apixaban spiegeln den Wirkmechanismus (FXa-Hemmung) wider.
Danish: De farmakodynamiske virkninger af apixaban afspejler virkningsmekanismen (FXa‑hæmning).
German: Die PK/PD Beziehung bei Patienten stimmte mit derjenigen bei gesunden Personen überein.
Danish: Resultaterne af PK/PD‑forholdet hos patienter er i overensstemmelse med resultatet hos raske forsøgspersoner.
German: Patienten mit einem Antiphospholipid-Syndrom
Danish: Patienter med antifosfolipidsyndrom
German: Die Anwendung von Eliquis kann mit einem erhöhten Risiko für okkulte oder sichtbare Blutungen aus jedem Gewebe oder Organ verbunden sein, die zu einer posthämorrhagischen Anämie führen können.
Danish: Brugen af Eliquis kan være forbundet med øget risiko for okkult eller synlig blødning fra væv eller organer, hvilket kan forårsage posthæmoragisk anæmi.
German: In den Toxizitätsstudien wurde eine geringe bis keine Blutungsneigung beobachtet.
Danish: I toksicitetsstudier blev der påvist ringe eller ingen øget blødningstendens.
German: Epidurale oder intrathekale Verweilkatheter müssen mindestens 5 Stunden vor der ersten Dosis von Eliquis entfernt werden.
Danish: Et epiduralt eller intratekalt kateter skal fjernes mindst 5 timer inden den første dosis Eliquis gives.