FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Male infertility
Lithuanian: Sepsis Celiulitas
English: Musculo-skeletal and connective tissue disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni (≥ 1/100, < 1/10)
English: • you are allergic to ganciclovir, valganciclovir or any of the other ingredients of this medicine
Lithuanian: • jeigu yra alergija ganciklovirui, valganciklovirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: • probenecid - used for gout,
Lithuanian: • probenecidą (podagrai gydyti);
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
Lithuanian: <{DD mėnuo MMMM}> (Turi būti užpildyta šalies)
English: Convulsions have been reported in patients taking imipenem-cilastatin and ganciclovir.
Lithuanian: Imipenemą-cilastatiną ir ganciklovirą vartojantiems pacientams yra pastebėti traukulių atvejai.
English: • what you are using the medicine for.
Lithuanian: • vaisto vartojimo priežasties.
English: • low red blood cell counts - signs include feeling short of breath or tired, palpitations or pale skin
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis - požymiai gali būti dusulys ar nuovargis, širdies plakimas ar blyški oda;
English: The pharmacokinetic characteristics of ganciclovir were the same after single and multiple (q12h) 5 mg/kg intravenous doses.
Lithuanian: Gancikloviro farmakokinetinės savybės po vienkartinės ir kartotinių (kas
English: Convulsions
Lithuanian: Konjunktyvitas
English: 5.0 mg/kg/day
Lithuanian: 5,0 mg / kg / per parą
English: Do not administer by intramuscular or subcutaneous injection because this may result in severe tissue irritation due to the high pH (~11) of ganciclovir solution.
Lithuanian: Neleiskite į raumenis arba po oda, nes dėl gancikloviro tirpalo didelio pH (~11) injekcijos į raumenis ar po oda gali smarkiai sudirginti audinius.
English: Mycophenolate mofetil, stavudine, trimethoprim and zidovudine No significant pharmacokinetic interactions were observed when ganciclovir was administered in combination with either: mycophenolate mofetil, stavudine, trimethoprim or zidovudine.
Lithuanian: Ganciklovirą vartojant kartu su mikofenolato mofetiliu, stavudinu, trimetoprimu ar zidovudinu, kliniškai reikšmingų farmakokinetikos pokyčių nestebėta.
English: Uncommon (≥ 1/1000, <1/100):
Lithuanian: Nedažni (≥ 1/1000, < 1/100)
English: Diarrhoea
Lithuanian: Anoreksija
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 pacientų):
English: Fatigue Pyrexia Chills Pain Chest pain Malaise Asthenia Injection site reaction Note: Valganciclovir is a pro-drug of ganciclovir, and adverse reactions associated with valganciclovir can be expected to occur with ganciclovir.
Lithuanian: Valgancikloviras yra gancikloviro pirmtakas, ir su valgancikloviru susijusių šalutinių reakcijų galima tikėtis ir vartojant ganciklovirą.
English: Uncommon (≥ 1/1000, < 1/100):
Lithuanian: Nedažni (≥ (1/1000, < 1/100)
English: Cellulitis
Lithuanian: Trombocitopenija
English: Intravenous ganciclovir exhibits linear pharmacokinetics over the range of 1.6−5.0 mg/kg.
Lithuanian: Į veną suleistos 1,6 − 5,0 mg/kg gancikloviro dozės farmakokinetika yra tiesinio pobūdžio.
English: Bone marrow failure
Lithuanian: Traukuliai Svaigulys Tremoras
English: • low blood pressure, which may make you feel dizzy or faint
Lithuanian: • kraujospūdžio sumažėjimas, dėl kurio gali būti galvos svaigimas ar alpulys;
English: Weight decreased
Lithuanian: Karščiavimas Šaltkrėtis
English: • liver and kidney problems shown in tests
Lithuanian: • kepenų ar inkstų veiklos sutrikimai, kuriuo galima nustatyti ištyrus kraują;
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Nenustokite vartoję Cymevene prieš tai nepasitarę su savo gydytoju. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects above.
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš aukščiau nurodytų sunkių šalutinių poveikių, nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
English: Neutropenia Anaemia.
Lithuanian: Neutropenija Anemija
English: • diarrhoea
Lithuanian: • dusulys.
English: Abdominal distention Mouth ulceration Pancreatitis
Lithuanian: Burnos gleivinės išopėjimas
English: Disposal
Lithuanian: Nuplikimas
English: Convulsions have been reported in patients taking imipenem-cilastatin and ganciclovir (see sections 4.4 and 4.5).
Lithuanian: Imipenemo su cilastatinu ir gancikloviro deriniu gydytiems pacientams yra pastebėti traukuliai (žr.
English: 6.5 Nature and contents of container
Lithuanian: Cymevene išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: If you stop using Cymevene Do not stop using Cymevene without talking to your doctor.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, Cymevene nevartokite.
English: The flip-off cap should be removed to expose the central portions of the rubber stopper.
Lithuanian: Norint atidengti guminio kamštelio vidurį, reikia nuplėšti dangtelį.
English: Dyspepsia
Lithuanian: Dilgėlinė
English: • swollen stomach
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas
English: [See Annex I - To be completed nationally] ganciclovir
Lithuanian: (Žiūrėkite I priedą - turi būti užpildyta šalies)
English: • rash
Lithuanian: • nemiga;
English: Agranulocytosis* Aplastic anaemia* Granulocytopenia*
Lithuanian: Granuliocitopenija*
English: • changes to your sense of touch, tingling, tickling, pricking or burning feeling
Lithuanian: • lietimo jutimo susilpnėjimas, odos badymo, dilgčiojimo ar deginimo pojūtis;
English: • blood in urine
Lithuanian: • kraujas šlapime;
English: For patients with severe leucopenia, neutropenia, anaemia and/or thrombocytopenia it is recommended to consider the use of treatment with haematopoietic growth factors and/or the interruption of ganciclovir therapy (see sections 4.2 and 4.8).
Lithuanian: rekomeduojama apsvarstyti, ar nevertėtų paskirti gydymą hematopoetiniais augimo faktoriais ir (arba) gydymą gancikloviru laikinai nutraukti (žr.
English: Other medicines and Cymevene Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Macular oedema Retinal detachment Vitreous floaters Eye pain
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas Pilvo pūtimas
English: Vomiting
Lithuanian: INTRUKCIJA
English: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Cymevene.
Lithuanian: Miltelių tirpinimas ir koncentrato paruošimas Tirpinant liofilozuotus Cymevene miltelius būtina nuolat laikytis aseptikos reikalavimų.
English: • kidney or liver problems
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
English: Additional information on special populations
Lithuanian: Papildoma informacija apie ypatingas pacientų grupes Inkstų veiklos sutrikimas.
English: Ear and labyrinth disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni (≥ 1/100, < 1/10)
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Retinal detachment
Lithuanian: Kreatinino klirensas
English: Severe leucopenia, neutropenia, anaemia, thrombocytopenia and pancytopenia See section 4.4 before initiation of treatment.
Lithuanian: Sunki leukopenija, neutropenija, anemija, trombocitopenija ar pancitopenija
English: Breastfeeding
Lithuanian: Gancikloviras
English: Breast-feeding (see section 4.6).
Lithuanian: 4.6 skyrių).
English: After dilution in infusion solutions (sodium chloride 0.9%, dextrose 5%, Ringer's or lactated Ringer's solution for injection) :
Lithuanian: Po praskiedimo: įrodyta, kad 2 ºC - 8 ºC temperatūroje laikomas infuziniu tirpalu (natrio chlorido
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
English: A decision on this opinion was issued by the European Commission on 20/08/2015.
Lithuanian: Europos Komisijos sprendimas dėl šios nuomonės paskelbtas 20/08/2015.
English: EMA/421017/2015 Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
Lithuanian: EMA/421017/2015 Red.1 EMEA/H/A-30/1372
English: Amoxil is marketed in the following EU Member States: Belgium, Cyprus, France, Greece, Ireland, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Portugal, Spain and the United Kingdom.
Lithuanian: Amoxil prekiaujama šiose ES valstybėse narėse: Belgijoje, Kipre, Prancūzijoje, Graikijoje, Airijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Maltoje, Portugalijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
English: Why was Amoxil reviewed?
Lithuanian: Kodėl Amoxil buvo peržiūrėtas?
English: Doses range from 250 mg to 2 g two or three times a day for adults and children weighing more than 40 kilograms, and from 20 to 200 mg per kilogram per day for children weighing less than 40 kilograms.
Lithuanian: Dozės svyruoja nuo 250 mg iki 2 g du ar tris kartus per parą - suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, ir nuo 20 iki 200 mg/kg kūno svorio - vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg.
English: What is Amoxil?
Lithuanian: Kas yra Amoxil?
English: This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them.
Lithuanian: Tai neleidžia bakterijoms suformuoti savo ląstelės sienelių ir jos galiausiai žūsta.
English: In some countries it is available under the trade names Amoxicilline Biogaran and Clamoxyl.
Lithuanian: Kai kuriose šalyse šis vaistas platinamas prekiniais pavadinimais Amoxicilline Biogaran ir Clamoxyl.
English: Amoxil is an antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections.
Lithuanian: Amoxil - tai antibiotikas, kuriuo gydomos labai įvairios bakterinės infekcijos.
English: The recommended dose of Amoxil varies depending on the infection it is used to treat, the way it is given, and the age and weight of the patient.
Lithuanian: Rekomenduojama Amoxil dozė priklauso nuo infekcijos, kurią numatoma gydyti šiuo vaistu, nuo to, kokiu būdu šį vaistą numatoma vartoti, ir nuo paciento amžiaus bei svorio.
English: This is either because antibiotics are no longer used to treat these conditions, or because other antibiotics have been shown to be more effective than amoxicillin.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad šios ligos nebegydomos antibiotikais arba dėl to, kad nustatyta, jog kiti antibiotikai yra veiksmingesni už amoksiciliną.
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), and 4.8 (side effects).
Lithuanian: CHMP taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.4 skyrių (Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės), 4.6 skyrių (Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis) ir 4.8 skyrių (Nepageidaujamas poveikis).
English: The CHMP also agreed that Amoxil should no longer be used to treat female genital infections, because not enough clinical data are available to support this indication.
Lithuanian: CHMP taip pat sutarė, kad vaistu Amoxil nebegalima gydyti moterų lyties organų infekcijų, nes turimų klinikinių tyrimų duomenų nepakanka šiai indikacijai pagrįsti.
English: It works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
Lithuanian: Ši medžiaga tvirtinasi prie bakterijų paviršiuje esančių baltymų.
English: Additionally, Amoxil should no longer be used in several other indications (treatment of bronchitis, acute lung disease, urethritis (inflammation of the urethra, the tube that carries urine from the bladder out of the body), gonococcal infections, male genital infections, gonorrhoea (a sexually transmitted infection caused by bacteria called Neisseria gonorrhoeae), enteritis (inflammation of the small intestine) with bacteraemia and intra-abdominal infections such as peritonitis, cholecystitis and acute cholangitis, and serious infections caused by Haemophilus influenzae).
Lithuanian: Be to, Amoxil nebegalima vartoti, esant kelioms kitoms indikacijoms (gydant bronchitą, ūmią plaučių ligą, uretritą (šlaplės - vamzdelio, kuriuo šlapimas pašalinamas iš šlapimo pūslės - uždegimą), gonokokines infekcijas, vyrų lyties organų infekcijas, gonorėją (lytiškai plintančią infekciją, kurią sukelia bakterijos Neisseria gonorrhoeae), enteritą (plonojo žarnyno uždegimą) su bakteriemija ir pilvo ertmės infekcijomis, pvz., peritonitu, cholecistitą ir ūminį cholangitą ir Haemophilus influenzae sukeliamas sunkias infekcijas).
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Amoxil.
Lithuanian: Suderinęs indikacijas, CHMP taip pat suderino rekomendacijas dėl Amoxil vartojimo.
English: • Bacteraemia (bacteria detected in the blood) that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
Lithuanian: • bakteriemija (bakterijų buvimas kraujyje), kuri pasireiškia esant kuriai nors iš pirmiau minėtų infekcijų arba kuri, įtariama, yra susijusi su viena iš tų infekcijų.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there was a need to harmonise the prescribing information for Amoxil in the European Union (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Amoxil išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
English: These formulations can be used to treat adults and children with the following bacterial infections:
Lithuanian: Šiais preparatais galima gydyti suaugusiuosius ir vaikus, kuriems diagnozuotos šios bakterinės infekcijos:
English: Amoxil has been authorised in the EU via national procedures.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Amoxil rinkodaros leidimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
English: On 25 June 2015, the European Medicines Agency completed a review of Amoxil.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Amoxil peržiūrą.
English: The CHMP agreed that Amoxil must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to amoxicillin or any other ingredients of Amoxil, and to any of the penicillins.
Lithuanian: CHMP sutarė, kad Amoxil negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) amoksicilinui ar bet kuriai pagalbinei Amoxil medžiagai arba bent vienam penicilinų grupės vaistui.
English: It contains the active substance amoxicillin which belongs to the ‘beta-lactam' family (the family that includes penicillins).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos amoksicilino, kuris priskiriamas prie beta laktamų (vaistų grupės, kuriai priklauso penicilinas).
English: Questions and answers on Amoxil and associated names (amoxicillin)
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Amoxil ir susijusių pavadinimų
English: Oral Amoxil can also be used for the prevention of endocarditis (infection of the inner lining of the heart).
Lithuanian: Geriamąjį Amoxil taip pat galima vartoti siekiant išvengti endokardito (širdies vidinių sienelių infekcijos).
English: The injectable formulations can also be used for the treatment and prevention of endocarditis.
Lithuanian: Švirkščiamus preparatus taip pat galima vartoti gydant endokarditą arba siekiant jo išvengti.
English: • Community acquired pneumonia;
Lithuanian: • visuomenėje įgyta pneumonija;
English: On 22 July 2013, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Amoxil in the EU.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad suderintų ES išduotus Amoxil rinkodaros leidimus.
English: • Community acquired pneumonia (infection of the lungs acquired outside the hospital);
Lithuanian: • bendruomenėje įgyta pneumonija (plaučių infekcija, kuria užsikrečiame ne ligoninėje);
English: • Acute cystitis;
Lithuanian: • ūminis cistitas;
English: • Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis (infections of the tonsils and throat);
Lithuanian: • ūminis streptokokinis tonzilitas ir faringitas (tonzilių ir gerklės infekcijos);
English: • Helicobacter pylori eradication;
Lithuanian: • bakterijų Helicobacter pylori sukelta infekcija;
English: Additionally, Amoxil must not be used in patients who have had severe allergic reactions to another type of beta-lactam antibiotic (e.g. a cephalosporin, carbapenem or monobactam).
Lithuanian: Be to, Amoxil negalima vartoti pacientams, kuriems buvo pasireiškusios sunkios alerginės reakcijos į kitos rūšies beta laktamų grupės antibiotiką (pvz.
English: Amoxil is also available as a solution for injection or infusion (drip) into a vein, and as a solution for injection into a muscle.
Lithuanian: Amoxil taip pat tiekiamas į veną švirkščiamo arba lašinamo (infuzinio) tirpalo ir į raumenis leidžiamo tirpalo forma.
English: • Acute exacerbations of chronic bronchitis;
Lithuanian: • ūmus lėtinio bronchito paūmėjimas;
English: • Dental abscess with spreading cellulitis (inflammation of the deep skin tissue);
Lithuanian: • dantų abscesai su plintančiu celiulitu (giliųjų odos audinių uždegimu);
English: • Acute bacterial sinusitis (infection of the sinuses);
Lithuanian: • ūminis bakterinis sinusitas (sinusų infekcija);
English: • Severe dental abscess with spreading cellulitis;
Lithuanian: • sunkios formos dantų abscesas su plintančių celiulitu;
English: • Bacterial meningitis (infection of the membranes around the brain and spine);
Lithuanian: • bakterinis meningitas (stuburo ir galvos smegenų dangalų infekcija);
English: • Severe infections of the ear, nose and throat (such as mastoiditis, peritonsillar infections,
Lithuanian: • sunkios ausų, nosies ir gerklės infekcijos (pvz., mastoiditas, peritonzilinės infekcijos, epiglotitas ir sinusitas, kai kartu pasireiškia sunkūs sisteminiai požymiai ir simptomai);
English: • Acute pyelonephritis (kidney infection);
Lithuanian: • ūminis pielonefritas (inkstų infekcija);
English: • Asymptomatic bacteriuria (bacteria detected in the urine) in pregnancy;
Lithuanian: • besimptomė nėščiųjų bakteriurija (bakterijų buvimas šlapime);
English: The CHMP agreed that the oral (to be taken by mouth) formulations of Amoxil (such as capsules, tablets and suspensions) can be used in adults and children for the treatment of the following bacterial infections:
Lithuanian: , kapsulėmis, tabletėmis ir suspensijomis) galima gydyti suaugusiuosius ir vaikus, kuriems diagnozuotos šio bakterinės infekcijos:
English: • Acute exacerbations (flare-ups) of chronic bronchitis (inflammation of the airways in the lungs);
Lithuanian: • ūmūs lėtinio bronchito (plaučiuose esančių kvėpavimo takų uždegimo) paūmėjimas;
English: • Acute otitis media (infection of the middle ear);
Lithuanian: • ūminis vidurinis otitas (vidurinės ausies infekcija);
English: Amoxil was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Amoxil rinkodaros leidimus reikia suderinti.
English: • Acute cystitis (infection of the bladder);
Lithuanian: • ūminis cistitas (šlapimo pūslės infekcija);
English: • Typhoid and paratyphoid fever;
Lithuanian: • vidurių šiltinė ir paratifas;
English: These review procedures were started in November 2004.
Lithuanian: Šios procedūros buvo pradėtos 2004 m.
English: The competent authorities of the Member States will continue to keep the product under regular review.
Lithuanian: Valstybių narių kompetetingos institucijos ir toliau reguliariai stebės šį preparatą.
English: 28 November 2005 EMEA/CHMP/324332/2005
Lithuanian: EMEA/CHMP/383173/2005
English: International Non-Proprietary Name (INN): LUMIRACOXIB
Lithuanian: Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): LUMIRAKOKSIBAS
English: Public7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31 REFERRAL
Lithuanian: ŽMONEMS SKIRTU VAISTU KOMITETAS (CHMP) NUOMONĖ, PATEIKTA PO KREIPIMOSI PROCEDŪROS PAGAL 31 STRAIPSNĮ
English: On 7 April 2005, the FDA (Food and Drug Administration) and the EMEA requested Pfizer to voluntarily withdraw Bextra (valdecoxib) from the market.
Lithuanian: balandžio 7 d. Maisto ir vaistų administracija (FDA) kartu su EMEA paprašė Pfizer kompanijos savo iniciatyva išimti iš rinkos Bextra (valdekoksibą).
English: * Notes: The information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 23 June 2005.
Lithuanian: * Pastabos: Šiame dokumente ir prieduose pateikta informacija atspindi tik 2005 m.
English: Pfizer agreed to suspend sale and marketing of Bextra worldwide pending further discussions on the unfavorable risk versus benefit due to data on serious skin reactions.
Lithuanian: Pfizer sutiko nutraukti Bextra pardavimą ir rinkodarą visame pasaulyje, kol svarstomas neigiamas pavojaus ir naudos santykis, kurį lemia duomenys apie sunkias odos reakcijas.
English: On 18 November 2004, the CHMP requested comprehensive cardiovascular safety information for these products.
Lithuanian: lapkričio 18 d. CHMP paprašė pateikti išsamią informaciją apie šių preparatų saugumą širdies ir kraujagyslių sistemai.
English: COX-2 inhibitors have been introduced in medical practice for treatment of patients with chronic inflammatory degenerative diseases such as rheumatoid arthritis and osteoarthritis.
Lithuanian: Medicinos praktikoje COX-2 inhibitoriai buvo pradėti naudoti pacientų, sergančių lėtinėmis uždegiminėmis degeneracinėmis ligomis, tokiomis kaip reumatoidinis artritas ir osteoartritas, gydymui.
English: The Marketing Authorisation Holder of lumiracoxib provided written explanations by 10 January and 10 May 2005.
Lithuanian: Lumirakoksibo registravimo liudijimo turėtojas pateikė raštiškus paaiškinimus iki 2005 m.
English: The COX-2 inhibitors celecoxib, etoricoxib, lumiracoxib, parecoxib, rofecoxib and valdecoxib comprise a relatively new group of substances whose common pharmacological action is the selective inhibition of cyclooxygenase-2.
Lithuanian: COX-2 inhibitoriai celekoksibas, etorikoksibas, lumirakoksibas, parekoksibas, rofekoksibas ir valdekoksibas sudaro sąlyginai naują medžiagų grupę, kurios bendras farmakologinis poveikisselektyvus ciklooksigenazės-2 slopinimas.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics in Annex III.
Lithuanian: Mokslinės išvados pateiktos II priede kartu su preparato charakteristikų santrauka III priede.
English: In September 2004, the Marketing Authorisation Holder of rofecoxib informed the EMEA that new clinical trial (APPROVe) data for rofecoxib have revealed a risk of thrombotic cardiovascular events.
Lithuanian: rugsėjo mėnesį rofekoksibo (selektyvaus Cox-2 inhibitoriaus) registravimo liudijimo turėtojas (RLT) informavo Europos vaistų agentūrą (EMEA), jog naujo klinikinio tyrimo (APPROVe) duomenys apie rofekoksibą atskleidė trombozinių širdies ir kraujagyslių sutrikimų riziką.