FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: termék egy fecskendőt tartalmazó karton dobozban vagy 3 fecskendőt tartalmazó karton dobozban kerül forgalomba.
Croatian: Proizvod je pakiran u obliku pojedinačne štrcaljke u kartonskoj kutiji ili kao višestruko pakiranje s 3 štrcaljke u kartonskoj kutiji.
Hungarian: Előre látható műtéti traumák esetén a Quadrisol a műtét előtt legalább 3 órával profilaktikus céllal alkalmazható.
Croatian: U slučaju očekivane kirurške traume Quadrisol se može dati kao profilaksa barem 3 sata prije elektivne operacije.
Hungarian: 13. KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagra vagy bármelyik vivőanyagra való túlérzékenység esetén.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
Hungarian: A mellékhatások reverzibilisek.
Croatian: Nuspojave su reverzibilne.
Hungarian: A vedaprofen erősen kötődik a plazmafehérjékhez és jelentősen metabolizálódik.
Croatian: Vedaprofen se u visokoj mjeri veže na proteine u plazmi i ekstenzivno metabolizira.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 12 nap.
Croatian: Meso i iznutrice: 12 dana.
Hungarian: A vedaprofen orális alkalmazás után gyorsan felszívódik.
Croatian: Vedaprofen se apsorbira brzo nakon oralne primjene.
Hungarian: PGF2α antagonistaként mindegyik egyenrangú.
Croatian: Oba su enantiomera jednako snažni antagonisti PGF2α.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997 december 4. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2007 november 13.
Croatian: Datum zadnjeg odobrenja: 13. studenog 2007.
Hungarian: 30 ml-es, több adagot tartalmazó, nagy (fehér) és alacsony sűrűségű (fehér és átlátszó) polietilénből készült fecskendő.
Croatian: Višedozna podesiva štrcaljka od 30 ml od (bijelog) polietilena visoke gustoće i (bijelog i prirodnog) polietilena niske gustoće.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AE90
Croatian: Farmakoterapijska skupina: nesteroidni protuupalni (antiinflamatorni) lijek ATCvet kod: QM01AE90
Hungarian: Lovakban elvégzett vizsgálatok kimutatták, hogy az exudátumban hatékonyan gátolja a prosztaglandin E2 (PG E2) szintézist, a szérumban és az exudátumban pedig a thromboxán B2 szintézist.
Croatian: Ispitivanja na konjima dokazala su snažnu inhibiciju sinteze prostaglandina E2 (PG E2) u eksudatu i sintezu tromboksana B2 u serumu i eksudatu.
Hungarian: A túladagolás az állat elhullásához is vezethet.
Croatian: Predoziranje može dovesti do smrti liječene životinje.
Hungarian: A kezdeti 2 mg/ttkg (2,0 ml/100 ttkg) dózist a 12 óránként adott 1 ml/ttkg (1,0ml/100 ttkg) fenntartó dózis követi.
Croatian: Nakon početne doze od 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) slijedi doza održavanja od 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg), a daje se svakih 12 sati.
Hungarian: A szájsérüléses lovakat meg kell vizsgálni és az állatorvos dönt arról, folytatja-e a kezelést.
Croatian: Konje s oralnim lezijama treba klinički procijeniti, a nadležni veterinar treba odlučiti o tome treba li prekinuti liječenje.
Hungarian: Ezek a tünetek reverzibilisek.
Croatian: Simptomi su reverzibilni.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Nem használható laktáló kancák valamint 6 hónaposnál fiatalabb csikók kezelésére.
Croatian: Ne smije se primjenjivati ždrebadi mlađoj od 6 mjeseci.
Hungarian: Profilaktikus céllal maximum 7 egymást követő napi kezelés elegendő.
Croatian: U slučaju profilaktičkog liječenja dovoljno je maksimalno trajanje od 7 uzastopnih dana.
Hungarian: Állandó szintjét a kezelés után gyorsan eléri.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se brzo nakon početka liječenja.
Hungarian: A terápiás hatásért mindkét enantiomer felelős.
Croatian: Oba enantiomera pridonose terapijskom djelovanju spoja.
Hungarian: A Quadrisol nem alkalmazható együtt más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel vagy glükokortikoszteroidokkal.
Croatian: Quadrisol se ne smije davati zajedno s drugim NSAIL-ima ili glukokortikosteroidima.
Hungarian: Az anyamolekulánál minden metabolit alacsonyabb aktivitást mutat thromboxan B2 képzést gátló vizsgálatban mérve.
Croatian: Za sve metabolite vedaprofena dokazano je da su manje aktivni od matičnog spoja, što je utvrđeno analizom inhibicije nastajanja tromboksana B2.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt laktáció idején.
Croatian: Nije utvrđena sigurnost veterinarsko-medicinskog proizvoda tijekom laktacije.
Hungarian: Bizottsági Rendelet (EU) mellékletének 1. táblázata nem tartalmaz MRL előírást, vagy nem esnek a 470/2009 (EC) sz.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Hungarian: Állítható adagolós fecskendőben 30 ml gél 3 db, egyenként 30 ml gélt tartalmazó állítható adagolós fecskendőben
Croatian: Štrcaljka s prilagodljivom dozom koja sadrži 30 ml gela 3 štrcaljke s prilagodljivom dozom, svaka sadrži 30 ml gela
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) ha szükséges A túladagolás léziókat és vérzéseket okozhat a tápcsatornában, valamint hasmenés, bőrkiütés, bágyadtság és étvágytalanság jelentkezhet.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Lezije i krvarenje unutar probavnog sustava, proljev, urtikarija, letargija, manjak apetita.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Croatian: Sav neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen készítmény felhasználásából`származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrijebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Croatian: U slučaju da se nehotično proguta, odmah potražite liječničku pomoć i pokažite mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Hungarian: Propilén-glikol
Croatian: Propilenglikol:
Hungarian: EU/2/97/005/005 (3x30 ml)
Croatian: EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml) EU/2/97/005/005 (3 x 30 ml)
Hungarian: A készítmény adása kerülendő dehidrált, hipovolémiás és hipotenziós állatoknak, mivel ezen állatoknál a vese károsodásának előfordulása gyakoribb.
Croatian: Izbjegavajte primjenu na dehidriranim, hipovolemičnim ili hipotenzivnim životinjama jer može postojati rizik od povećane renalne toksičnosti.
Hungarian: Gyulladáscsökkentésre, mozgásszervi betegségekhez valamint lágyszöveti léziókhoz (sérülés vagy műtéti trauma) társuló fájdalom csillapítására.
Croatian: Smanjenje upale i ublaženje boli povezane s mišićno-koštanim poremećajima i lezijama mekog tkiva (traumatskim ozljedama i kirurškim traumama).
Hungarian: A Quadrisol 100 mg/ml vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Croatian: Quadrisol 100 mg/ml može se primjenjivati tijekom graviditeta.
Hungarian: 130 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Hungarian: A Quadrisol orális gél minden ml-e a következőket tartalmazza: Hatóanyag
Croatian: 1 ml Quadrisol oralnog gela sadrži: Djelatna tvar: vedaprofen:
Hungarian: Segédanyag Propilén glikol
Croatian: Pomoćne tvari: propilenglikol:
Hungarian: JAVALLAT(OK) Gyulladás és fájdalom csillapítására.
Croatian: Smanjenje upale i ublaženje boli.
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Orális alkalmazás.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene
Hungarian: Alkalmazás előtt a testtömeg szerint számított adagot a fecskendő dugattyúszárán lévő beosztás szerint a menetes gyűrűvel kell beállítani.
Croatian: Prije primjene štrcaljku treba prilagoditi izračunatoj dozi tako da se postavi prsten na klipu.
Hungarian: A kezelés során a lovakat szájsebekre nézve rendszeresen ellenőrizni kell.
Croatian: Tijekom liječenja konje treba nadzirati za slučaj oralnih lezija.
Hungarian: A szert szájon át kell alkalmazni úgy, hogy a fecskendő hegyét az interdentális részbe helyezve a számított adagot nyelv hátára kell nyomni.
Croatian: Gel se primjenjuje oralno tako da se mlaznica štrcaljke umetne kroz interdentalni prostor, a potrebna količina gela istisne na stražnji dio jezika.
Hungarian: Maradványanyag marker
Croatian: Marker rezidue
Hungarian: A túladagolás elkerülése érdekében a testtömeget és az adagot pontosan kell meghatározni.
Croatian: Tjelesnu težinu i stopu doziranja potrebno je precizno odrediti, kako bi se izbjeglo predoziranje.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 2 hónap.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 2 mjeseca.
Hungarian: Versenylovak esetében a kezelést a helyi követelmények figyelembevételével kell végezni.
Croatian: Konje namijenjene za utrke i natjecanja treba liječiti u skladu s lokalnim propisima.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A Quadrisolt naponta kétszer kell alkalmazni.
Croatian: Quadrisol je namijenjen za primjenu dvaput dnevno.
Hungarian: A (+) enantiomer hatékonyabban gátolja a prosztaglandin-szintézist.
Croatian: (+) enantiomer snažnije inhibira sintezu prostaglandina.
Hungarian: Quadrisol 100 mg/ml orális gél lovaknak
Croatian: Quadrisol 100 mg/ml oralni gel za konje
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Quadrisol 100 mg/ml orális gél lovaknak
Croatian: UPUTA O VMP ZA: Quadrisol 100 mg/ml oralni gel za konje
Hungarian: (NSAID). A vedaprofen a prosztaglandin-szintézis enzimrenszerét (ciklo-oxigenáz enzim) gátolja és gyulladás-, láz- és fájdalomcsillapító hatással rendelkezik.
Croatian: Vedaprofen inhibira enzimski sustav sinteze prostaglandina (enzim ciklooksigenazu), što znači da ima antiinflamatorna, antipiretska i analgetska svojstva.
Hungarian: Ne használjuk laktáló kancáknál.
Croatian: Ne smije se primjenjivati kobilama u laktaciji.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Quadrisol aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület: Hatóanyag(ok)
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Quadrisol je dozvoljena tvar kako je je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Hungarian: Egyéb rendelkezés vedaprofen vedaprofen Lófélék 1000 µg/kg 100 µg/kg
Croatian: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON Kartondoboz
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Hungarian: Zsír
Croatian: NUSPOJAVE
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni felhasználható: 2 hónap.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 2 mjeseca.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Vedaprofen:
Hungarian: Fecskendő címke
Croatian: {etiketa na štrcaljki}
Hungarian: Az állítható fecskendő 0,5 ml-es lépésekkel 1 ml-es beosztással van ellátva.
Croatian: Štrcaljka ima mogućnost varijabilnih doza, podesiva je u koracima od 0,5 ml i graduirana na 1 ml.
Hungarian: Adása ellenjavallt emésztőszervi elváltozásban, szív-, máj- és veseelégtelenségben szenvedő állatoknál.
Croatian: Ne smije se primjenjivati životinjama s poremećajima probavnog sustava, oštećenom funkcijom srca, jetre i bubrega.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentőkre jellemző mellékhatásokat, mint pl. elváltozások és vérzés az emésztőrendszerben, hasmenés, bőrkiütés, bágyadtság és étvágytalanság megfigyeltek.
Croatian: Uobičajene nuspojave povezane s primjenom NSAIL-a, kao što su lezije i krvarenja u probavnom sustavu, proljev, urtikarija, letargija, inapetencija.
Hungarian: 70%-a a vizelettel ürül.
Croatian: Približno 70 % oralno primijenjene doze izlučuje se kroz urin.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Más nem szteroid gyulladáscsökkentő készítmények, vizelethajtók és nagy fehérjekötő képességgel rendelkező anyagok együttes adása toxikus tünetekhez vezethet.
Croatian: Ostali NSAIL-i, diuretici i tvari s visokim vezanjem na proteine mogu konkurirati u vezanju te tako uzrokovati toksične učinke.
Hungarian: Ellenjavallatok teljes listáját lásd a mellékelt használati utasításban.
Croatian: Za sve kontraindikacije pročitati uputu o VMP.
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
Croatian: EU broj odobrenja Izmišljeno ime Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
Hungarian: különböző helyekre kell beadni.
Croatian: trebalo bi primijeniti na različita mjesta.>
Hungarian: <15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Croatian: <15. OSTALE INFORMACIJE>
Hungarian: < Ennél a készítménynél elvárás a gyártási tételek hivatalos felszabadítása.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Croatian: <„Official control authority batch release" certifikat je potreban za ovaj proizvod.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Hungarian: (DLP) a következő PSUR-hoz: {dátum}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Croatian: [Only applicable, if justified after authorisation.]
Hungarian: b) az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.>
Croatian: b) je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.>
Hungarian: .-><1 év.><18 hónap.><2 év.
Croatian: <6 mjeseci.><...><1 godina.><18 mjeseci.><2 godine.><30 mjeseci.><3 godine.>< odmah upotrijebiti.>
Hungarian: <Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):>
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Hungarian: <Specifikus farmakovigilancia követelmények: > Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallunokban.
Croatian: Ponovo treba podnositi periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) treba ponovo podnositi putem 6 mjesečnih izvješća (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda) uza naredne dvije godine, nakon kojih slijede godišnja izvješća za sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjim intervalima.
Hungarian: <FARMAKOLÓGIAI> <IMMUNOLÓGIAI> TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: {csoport}.
Croatian: <FARMAKOLOŠKA> <IMUNOLOŠKA> SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: {grupa}.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).>
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
Hungarian: <Vemhesség:> <és laktáció:> <A vemhesség ideje alatt alkalmazható.>
Croatian: <Graviditet:><i laktacija:> <Može se primijeniti tijekom graviditeta.>
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit <aktív> <passzív> immunizálásra, <immunállapot felmérésére> használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastojie od tvari biološkog podrijetla, koje su namijenjene za <stvaranje><aktivne> <pasivne><dijagnostiku stanja> imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Hungarian: EU/2/00/000/000
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/00/000/000
Hungarian: <A gyógyszer {tartálya}**** jól lezárva tartandó.>
Croatian: <Držati {spremnik}**** čvrsto zatvoren>
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel vagy egyéb, ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Hungarian: < Tojásrakás:> <Nem alkalmazható <madaraknál a tojásrakás idején,> <tenyészmadaraknál> <és a tojásrakás kezdete előtti 4 hétben>.>
Croatian: <Nesilice:> <Ne primjenjivati na <nesilicama za vrijeme nesenja><pticama za rasplod> <i 4 tjedna prije početak nesenja>.>
Hungarian: <<Hús és egyéb ehető szövetek><Tojás><Tej> <Méz>: {X} <nap><óra>.>
Croatian: <Meso i jestive iznutrice><Jaja><Mlijeko><Med>: {X} <sati><dana> <{X} stupanj dana.>
Hungarian: <Nem ismert.> <Nem állnak adatok rendelkezésre.>
Croatian: <Podaci nisu dostupni.>
Hungarian: <Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel <, kivéve az oldószerrel hígítóval vagy más
Croatian: <Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom<, osim <otapaldiluentom ili drugim komponentama>
Hungarian: A vakcinázott {állatfajok} egyedeivel érintkező személyeknek az általános higiéniai elveket kell követniük (ruhaváltás, védőkesztyű viselete, gumicsizmák tisztítása és fertőtlenítése) és különösen ügyelniük kell a frissen vakcinázott {állatfajok} esetében az állatok környezetéből származó hulladék és az alom kezelésekor.>
Croatian: {vrstama životinja} trebale bi se pridržavati općih higijenskih principa (promjena odjeće, nošenje rukavica, čišćenje i dezinfekcija čizama) i s posebnom pozornošću rukovati s životinjskim otpadom ili ležajem od nedavno cijepljenih {vrste životinja}.> <Korisniku:
Hungarian: {Név és cím}
Croatian: {Naziv i adresa}>
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT <Ne használja fel a {készítmény törzskönyvezett neve}, ha {a bomlás/romlás látható jeleinek leírása} észlel!>
Croatian: <Ne primjenjujete {naziv proizvoda} ako primijetite {opis vidljivih znakova kvarenja}.>
Hungarian: GYÁRTÓ<K>
Croatian: TVAR<I> I>
Hungarian: <Fertilitás:> <Nem alkalmazható tenyészállatoknál.>
Croatian: <Plodnost:> <Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama.>
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europskean Medicines agencije za lijekovey http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: <Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok,
Croatian: (7) Uredbe (EK) br. 726/2004,
Hungarian: <Legfeljebb <25°C> <30°C>-on tárolandó.> <25°C> <30°C> alatt tárolandó.>
Croatian: <Čuvati pri temperaturi do <25 °C><30 °C>.>
Hungarian: Ismételten orvoshoz kell fordulni, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Croatian: sati nakon liječničkog pregleda, ponovo potražite pomoć liječnika.
Hungarian: <A(z) <állatgyógyászati készítményt><vakcinát><immunológiai állatgyógyászati készítményt>
Croatian: <Veterinarsko-medicinski proizvod><cjepivo><imunološki veterinarsko-medicinski proizvod>
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI>
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket: Leírás
Croatian: <Nositelj odobrenja treba u zadanom vremenskom razdoblju provoditi sljedeće mjere:
Hungarian: <A biológiai hatóanyag<ok> <előállítójának><előállítóinak> neve és címe {Név és cím}>
Croatian: <Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne<ih> tvari
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON> <ÉS> <A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON>
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA <VANJSKOM PAKOVANJU> <I> <UNUTARNJEM PAKOVANJU>
Hungarian: ><azonnal felhasználandó.>
Croatian: <upotrijebiti do…><koristiti u ...> <odmah upotrijebiti>.>
Hungarian: <A(z) {készítmény fantázia neve} gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Croatian: <Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena {izmišljeni naziv} je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Hungarian: <A(z) {készítmény fantázia neve} Ennek az állatgyógyászati készítménynek a gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tiltva lehet, további információért lásd a használati utasítást.>
Croatian: <Izdaje se samo na veterinarski recept.> <Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija, za daljnje informacije vidi uputu o VMP.>
Hungarian: vemhes állatoknál, amelyek a várható ellést követő {X} hónapon belül emberi fogyasztásra szánt tejet termelnek.>
Croatian: <Ne primjenjivati na gravidnim životinjama koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku upotrebu u roku od {X} mjeseci od očekivanog poroda.>
Hungarian: Az adatok zárásának időpontja
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Hungarian: Hatóanyag<ok>: <Adjuváns<ok>:> <Segédanyag<ok>:>
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna<e> tvar<i> <Adjuvans<i>:> <Pomoćna<e> tvar<i>:>
Hungarian: <A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:>
Croatian: <Nositelj odobrenja za Proizvođačdnju odgovoran za puštanje serije u promet:>
Hungarian: <EXP {hónap/év}> <Felbontás> < felnyitás> <hígítás> <feloldás> után <…ig használható fel> <… belül felhasználandó> <azonnal felhasználandó>.>
Croatian: <Jednom <odčepljen> <otvoren> <razrijeđen> <rekonstituiran> <upotrijebiti do…> <upotrijebiti u…> <odmah upotrijebiti>.>
Hungarian: < Nem áll rendelkezésre információ a <vakcina> <immunológiai állatgyógyászati készítmény> más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett készítményeket.
Croatian: <Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog <cjepiva><imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda> kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarskomedicinskim proizvodom, osim s gore navedenim proizvodom.