FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: estradiol/norethisteronacetaat Oraal gebruik
Estonian: östradiool/noretisteroonatsetaat Suukaudne
Dutch: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A.
Estonian: Novo Nordisk Pharma N.V
Dutch: Perifeer oedeem
Estonian: Perifeersed tursed
Dutch: • Overmatige groei van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie)
Estonian: • Emakalimaskesta liigne vohamine (endomeetriumi hüperplaasia)
Dutch: Uit onderzoek bleek dat de hyperplasie-incidentie hoger is als het progestageen om de drie maanden word toegediend dan bij maandelijkse, sequentiële toediening van het progestageen.
Estonian: Progestageeni kasutamisel kolme kuu kaupa oli hüperplaasia esinemissagedus suurem kui selle kasutamisel järjestikku igakuiselt.
Dutch: Bij vrouwen die reeds met antistollingstherapie behandeld worden, dient een zorgvuldige afweging van de voor- en nadelen van HST te worden gemaakt.
Estonian: Antikoagulantravi saavate naiste puhul tuleb hormoonasendusravi kasulikkust hoolikalt kaaluda, hinnates selle võimalikke riske.
Dutch: Om het risico op een bloedprop te verlagen, kan het nodig zijn dat u 4 tot 6 weken voorafgaande aan de operatie stopt met het gebruik van deze tabletten.
Estonian: Teil võib tekkida vajadus katkestada HAR 4...6 nädalat enne operatsiooni, et vähendada riski trombi tekkeks.
Dutch: Afhankelijk van de behandelingsduur en de dosis oestrogeen, varieert de gerapporteerde toename van het risico van endometriumkanker bij gebruiksters van oestrogeen alleen met een factor 2 tot 12 vergeleken met niet-gebruiksters.
Estonian: Sõltuvalt ravi kestusest ja östrogeeni annusest on ainult östrogeenravi saavatel naistel endomeetriumivähi risk 2...12 korda suurem kui ravi mittesaavatel naistel.
Dutch: Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben geen cardiovasculair voordeel aangetoond met een continue gecombineerde behandeling met geconjugeerde oestrogenen en medroxyprogesteronacetaat (MPA).
Estonian: Randomiseeritud kontrollitud uuringud ei ole kinnitanud medroksüprogesteroonatsetaadi (MPA) ja konjugeeritud östrogeenide kombinatsiooni pideva kasutamise soodsat mõju südameveresoonkonnale.
Dutch: Activelle bevat lactosemonohydraat.
Estonian: Activelle sisaldab laktoosmonohüdraati.
Dutch: Activelle wordt voorgeschreven voor de verlichting van onaangename symptomen zoals opvliegers, nachtelijk zweten en vaginale droogte, die voorkomen wanneer het oestrogeengehalte afneemt en de menstruatie stopt (menopauze).
Estonian: Activelle on näidustatud östrogeeni taseme langusest ja menopausist tingitud ebameeldivate sümptomite (kuumahood, öine higistamine, tupekuivus) leevendamiseks.
Dutch: • Veneuze trombo-embolie, nl. diepe veneuze been- of bekkentrombose en longembolie is meer frequent bij vrouwen die een hormonale substitutietherapie gebruiken dan bij niet-gebruiksters
Estonian: • Venoosne trombemboolia st jala või vaagna süvaveenide tromboos ja pulmonaarne emboolia, on sagedasemad hormoonasendusravi kasutajate hulgas võrrelduna mittekasutajatega (lisainfot vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Dutch: Het CHMP concludeerde dat het kon instemmen met de opvatting dat het proliferatieve effect van oestrogenen alleen op het endometrium afhankelijk is van de oestrogeendosering.
Estonian: Lõpetuseks olid komitee liikmed nõus, et vastandamata östrogeenide proliferatiivne toime endomeetriumile sõltub östrogeeniannuse tugevusest.
Dutch: DK-2880 Bagsvaerd Denemarken
Estonian: DK-2880 Bagsvaerd Taani
Dutch: De kans op een VTE is groter tijdens het eerste jaar van de HST-behandeling dan hierna.
Estonian: VTE tekib suurema tõenäosusega esimesel raviaastal.
Dutch: Veiligheid voor het endometrium
Estonian: Ohutus endomeetriumile
Dutch: • geelzucht of verslechtering van de leverfunctie
Estonian: • Ikterus või maksafunktsiooni häired
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd in de literatuur in verband met een oestrogeen/progestageen-behandeling:
Estonian: Östrogeeni/progestageeni preparaatidega seoses on kirjanduses teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Dutch: - de kans op hyperplasie met Activelle 0.5 mg estradiol/0.1 mg NETA lager is dan met het product dat 1 mg estradiol/0,1 mg NETA bevat, omdat het de helft van de dosis oestrogeen van het huidige verkrijgbare HST-product bevat;
Estonian: - Activelle 0,5 mg estradiooli /0,1 mg noretisteroonatsetaadi puhul on hüperplaasia oht väiksem kui 1 mg estradiooli /0,1 mg noretisteroonatsetaadi preparaadi puhul, kuna esimene sisaldab 50% praegu turul kättesaadavast hormoonasendusravi annusest,
Dutch: • als u borstkanker heeft of heeft gehad, of indien het vermoed wordt
Estonian: • kui teil on rinnanäärmevähk, selle kahtlus või varasem esinemine
Dutch: De kalenderverpakking in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht
Estonian: Valguse eest kaitsmiseks hoida sisepakend välispakendis
Dutch: • voorgeschiedenis van endometriumhyperplasie (zie verder)
Estonian: • Endomeetriumi hüperplaasia anamneesis (vt allpool)
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerking tijdens klinische studies met Activelle is vaginale bloeding.
Estonian: Kõige sagedamini Activelle-ravi ajal kirjeldatud kõrvaltoime oli vereeritus tupest.
Dutch: Oestrogeen en progestageen voor continue gecombineerde hormonale substitutietherapie (HST).
Estonian: Östrogeeni ja progestageeni sisaldav kombineeritud preparaat pidevaks hormoonasendusraviks (HAR).
Dutch: Bij hogere doses dan deze, die normaalgesproken voor anticonceptie en HST worden gebruikt, werd masculinisatie van vrouwelijke foetussen waargenomen.
Estonian: Suukaudseks kontratseptsiooniks ja hormoonasendusraviks kasutatavatest tavalistest annustest suuremate puhul täheldati naissoost loodete maskulinisatsiooni.
Dutch: a. Dosisafhankelijkheid van het proliferatieve effect van oestrogenen alleen
Estonian: a. Vastandamata östrogeenide proliferatiivse toime sõltumine annuse tugevusest
Dutch: • Porfyrie.
Estonian: • Porfüüria
Dutch: • als u recent een hartinfarct, beroerte heeft gehad of als u angina (hartkramp) heeft
Estonian: • kui teil on hiljuti esinenud südameatakk, ajuinsult või põete stenokardiat
Dutch: Het substitueert het verlies aan oestrogeenproductie bij menopauzale vrouwen en verlicht de symptomen van de menopauze.
Estonian: Östradiool kompenseerib östrogeenide sekretsiooni menopausiaegset vähenemist ja leevendab sellest tingitud sümptomeid.
Dutch: Spanje: Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Zweden: Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Verenigd Koninkrijk: Noviana film-coated tablets
Estonian: Slovakkia - Noviana filmom obalené tablety Hispaania - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Rootsi - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Ühendkuningriik - Noviana film-coated tablets
Dutch: Als u wilt stoppen met Activelle, overleg dan eerst met uw arts. Uw arts zal uitleggen wat de effecten zijn van het stopzetten van de behandeling en zal andere mogelijkheden met u bespreken.
Estonian: Arst selgitab teile ravi lõpetamise mõjusid ja arutab teiega teisi ravivõimalusi.
Dutch: Hartaandoeningen
Estonian: Südamehaigused
Dutch: Indien zich een VTE ontwikkelt nadat de therapie is begonnen, dient deze gestaakt te worden.
Estonian: Kui VTE tekib ravi käigus, tuleb ravimi kasutamine lõpetada.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Estonian: Mõlemad pakendisuurused ei pruugi olla müügil
Dutch: Wanneer u te veel Activelle heeft ingenomen, of als bijvoorbeeld een kind per ongeluk Activelle heeft ingenomen, raadpleeg uw arts of ziekenhuis voor een inschatting van het risico en voor advies.
Estonian: Kui te võtate Activelle't rohkem kui ette nähtud Kui olete võtnud ettenähtust rohkem Activelle tablette või kui laps on kogemata võtnud Activelle't, pidage nõu arsti või apteekriga.
Dutch: • als een van uw naaste familieleden bloedproppen heeft gehad
Estonian: • kui teie pereliikmetel on esinenud trombe
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor gebruik de bijsluiter lezen Oraal gebruik
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Suukaudne
Dutch: Activelle en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 0,5 mg/0,1 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Estonian: Activelle ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Dutch: Denemarken: Activelle low filmovertrukne tabletter Estland: Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finland: Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Estonian: Eesti - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Soome - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Dutch: • risicofactoren voor oestrogeengevoelige tumoren (bv. borstkanker bij een eerste graadsfamilielid)
Estonian: • Östrogeensõltuvate kasvajate riskifaktorid, näiteks rinnavähi esinemine lähisugulastel
Dutch: • onverklaarde migraine-achtige hoofdpijnen met of zonder visuele stoornissen krijgt, raadpleeg zo spoedig mogelijk een arts.
Estonian: • seletamatu migreeni tüüpi peavalu nägemishäiretega või ilma.
Dutch: Uit resultaten van klinische studies is er enig bewijs dat het gebruik van producten met alleen oestrogeen gedurende meer dan 5 jaar het risico op eierstokkanker doet toenemen bij vrouwen bij wie de baarmoeder is verwijderd.
Estonian: Mõningate kliiniliste uuringute andmete põhjal on eemaldatud emakaga naistel pärast ainult östrogeeni sisaldavate HAR preparaatide rohkem kui 5-aastast kasutamist munasarjavähi risk pisut suurenenud.
Dutch: • Schimmelinfectie in de geslachtsorganen of vaginale ontsteking
Estonian: • Suguelundite seennakkus või tupepõletik
Dutch: • als u een systemische lupus erythematodes heeft (SLE - auto-immuunziekte van het collageen,
Estonian: • kui teil on süsteemne erütematoosne luupus (SEL, autoimmuunne kollageenhaigus,
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed
Dutch: Geschat wordt dat per 1000 gezonde vrouwen die gedurende 5 jaar HST gebruiken er 2 tot 6 (beste schatting: 4) extra gevallen van VTE per 1000 zullen worden waargenomen in de leeftijd van 50-59 jaar en 5 tot 15 (beste schatting: 9) per 1000 vrouwen in de leeftijd van 60-69 jaar.
Estonian: Hinnatakse, et tervete naiste hulgas, kes saavad hormoonasendusravi 5 aastat, on 2…6 VTE lisajuhtu (keskmine näitaja = 4) 1000 naise kohta vanuses 50…59 aastat ja 5…15 VTE lisajuhtu (keskmine näitaja = 9) 1000 naise kohta vanuses 60…69 aastat.
Dutch: Zet de draaischijf op de juiste dag
Estonian: Paigaldage päevameelespea
Dutch: • systemische lupus erythematosus
Estonian: • Süsteemne erütematoosne luupus
Dutch: Post-marketingverzameling van bijwerkingen is onderhevig aan onderschatting, in het bijzonder voor gewone en welbekende bijwerkingen van geneesmiddelen.
Estonian: Turustamisjärgselt teavitatakse vähem olulistest ja üldtuntud kõrvaltoimetest, mida tuleks ka toodud esinemissageduste puhul arvestada.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van VTE of met bekende trombofilie hebben een verhoogde kans op VTE.
Estonian: VTE risk on suurenenud selle esinemisel varasemas anamneesis või teadaolevate trombofiilsete seisunditega patsientidel.
Dutch: Elke vrouw loopt het risico een bloedprop te krijgen, of ze wel of geen HST gebruikt.
Estonian: Kõikidel naistel on risk verehüüvete (trombide) tekkeks, olenemata sellest, kas nad saavad HARi või mitte.
Dutch: In een grote gerandomiseerde klinische onderzoek (WHI-studie) werd, als secundaire uitkomst, een verhoogd risico op ischemisch CVA gemeld bij gezonde vrouwen tijdens een continue gecombineerde behandeling met geconjugeerde oestrogenen en MPA.
Estonian: Ühes ulatuslikus randomiseeritud kliinilises uuringus (WHI-uuring) leiti teisese tulemina, et medroksüprogesteroonatsetaadi (MPA) ja konjugeeritud östrogeenide kombinatsiooni kasutavatel tervetel naistel on isheemilise ajuinsuldi risk suurenenud.
Dutch: • cholelithiasis
Estonian: • Iiveldus
Dutch: Aandoeningen waarbij controle noodzakelijk is
Estonian: Jälgimist vajavad seisundid
Dutch: Vaak (treedt bij 1 tot 10 vrouwen per 100 op)
Estonian: Väga sage (hõlmab enam kui 1 kasutajat 10st) Sage (hõlmab 1 kuni 10 kasutajat 100st)
Dutch: • Goedaardige en kwaadaardige oestrogeenafhankelijke tumoren (bv. endometriumcarcinoom)
Estonian: • Hea- ja pahaloomulised östrogeensõltuvad kasvajad (nt endomeetriumivähk).
Dutch: De meerderheid van het CHMP was van mening dat de aanvrager/vergunninghouder voldoende had aangetoond waarom er voor deze dosering geen onderzoek van endometriumbiopsieën was verricht, zoals voor Activelle 0,5 mg/0,1 mg. Op grond van diverse andere studies met wisselende doses van 1) oestrogeen alleen, 2) oestrogeen-progestageen sequentiële combinaties en 3) oestrogeen-progestageen continue combinaties, vond het CHMP het redelijk en wetenschappelijk verantwoord om af te leiden dat deze continue oestrogeen-progestageencombinatie met lage doses aanzienlijk minder endometriumhyperplasie zal veroorzaken dan een combinatie met een tweemaal zo hoge dosis oestrogeen.
Estonian: Tuginedes 1) vastandamata östrogeeni, 2) östrogeeni/progestageeni tsüklilise kasutamisega kombinatsioonide 3) östrogeeni/progestageeni pideva kasutamisega kombinatsioonide eri annuste kohta läbiviidud muudele uuringutele pidas inimravimite komitee mõistlikuks ning teaduslikult vastuvõetavaks järeldust, et väikeseannuseline östrogeeni/progestageeni kombinatsioon põhjustab oluliselt väiksemat endomeetriumi hüperplaasia ohtu kui kaks korda rohkem östrogeeni sisaldav kombinatsioon.
Dutch: • geneesmiddelen op basis van kruiden die Sint-Janskruid (Hypericum perforatum) bevatten.
Estonian: • liht-naistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid.
Dutch: Geschat wordt dat over een periode van 5 jaar ongeveer 3 gevallen van VTE per 1000 vrouwen die geen HST gebruiken worden gediagnosticeerd in de leeftijd van 50-59 jaar en 8 per 1000 in de leeftijd van 60-69 jaar.
Estonian: Hinnanguliselt tekib mittekasutajatel 5-aastase perioodi jooksul ligikaudu 3 VTE juhtu 1000 naise kohta vanuses 50…59 aastat ja ligikaudu 8 VTE juhtu 1000 naise kohta vanuses 60…69 aastat.
Dutch: b. Dosisafhankelijkheid van het proliferatieve effect van oestrogenen alleen
Estonian: b. Vastandamata östrogeenide proliferatiivse toime sõltumine ravi kestusest
Dutch: • leiomyoom (baarmoederfibroom) of endometriose
Estonian: • Müoom (emaka silelihaskasvaja) või endometrioos
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Dutch: Hypromellose Triacetine Talk
Estonian: Tableti polümeerkate: Hüpromelloos Triatsetiin, Talk
Dutch: Bij vrouwen die overschakelen van een sequentiële HST, dient de behandeling onmiddellijk na de onttrekkingsbloeding te starten.
Estonian: Eelnevalt tsüklilist hormoonasendusravi saanud patsiendid võivad ravi alustada kohe, kui ravi katkestusest tingitud veritsemine on lõppenud.
Dutch: Volgens de richtlijn voor klinische proeven met geneesmiddelen voor hormoonsuppletie voor behandeling van oestrogeendeficiëntieklachten bij postmenopauzale vrouwen (EMEA/CHMP/021/97 herz.
Estonian: Vastavalt Euroopa suunistele hormoonasendusravi ravimite kliinilise testimise kohta östrogeenipuudulikkuse sümptomite suhtes menopausijärgsetel naistel (EMEA/CHMP/021/97 toim. 1) tuleb ohutust endomeetriumile enne heakskiitmist selgelt tõendada.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Dutch: Endometriumkanker
Estonian: Endomeetriumivähk:
Dutch: 1 x 28 filmomhulde tabletten 3 x 28 filmomhulde tabletten
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerikattega tablett 1 x 28 õhukese polümeerikattega tabletti 3 x 28 õhukese polümeerikattega tabletti [Täidetakse riiklikult]
Dutch: BIJSLUITER
Estonian: Imetamine
Dutch: • De andere bestanddelen zijn: lactosemonohydraat, maïszetmeel, hydoxypropylcellulose,
Estonian: • Abiained on: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, hüdroksüpropüültselluloos,
Dutch: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
Estonian: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse filmrivestite
Dutch: Actieve bestanddelen die de werking van de microsomale geneesmiddel-metaboliserende leverenzymen remmen, bijvoorbeeld ketoconazol, kunnen de bloedspiegels van de werkzame bestanddelen van Activelle doen toenemen.
Estonian: Activelle toimeainete sisaldust vereseerumis võivad tõsta ka maksa mikrosomaalsete ensüümide aktiivsust pärssivad toimeained (nt ketokonasool).
Dutch: Infomeer uw arts als u een operatie moet ondergaan.
Estonian: Kui teil seisab ees operatsioon, rääkige oma arstiga.
Dutch: Bij Pickar J.H. et al werd het verband tussen de behandelduur en de incidentie van hyperplasie ook waargenomen bij de lage dosis van 0,3 mg CEE.
Estonian: et al uuringu puhul täheldati väikseannuselise 0,3 mg konjugeeritud hobuse östrogeeni kohta samuti seost ravi kestuse ja hüperplaasia esinemissageduse vahel.
Dutch: • Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen: endometriumhyperplasie, vulvovaginale pruritus
Estonian: • Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired: endomeetriumi hüperplaasia,
Dutch: Geschat wordt dat per 1000 vrouwen die gedurende 5 jaar geconjugeerde oestrogenen en MPA gebruiken er 0 tot 3 (beste schatting: 1) extra gevallen van CVA zullen worden waargenomen in de leeftijd van 50-59 jaar en 1 tot 9 (beste schatting: 4) in de leeftijd van 60-69 jaar.
Estonian: Hinnatakse, et MPA ja konjugeeritud östrogeenide kombinatsiooni kasutavatel naistel tekib 5-aastasel perioodil 0…3 ajuinsuldi lisajuhtu (keskmine näitaja = 1) 1000 naise kohta vanuses 50…59 aastat ja 1…9 ajuinsuldi lisajuhtu (keskmine näitaja = 4) 1000 naise kohta vanuses 60…69 aastat.
Dutch: • Lever- en galaandoeningen: galblaasaandoeningen, galstenen, verergering of terugkeer van galstenen
Estonian: • Maksa ja sapiteede häired: sapipõie haigused, sapikivitõbi, sapikivitõve ägenemine,
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Dutch: Deze maatregelen dienen tevens ter bescherming van het milieu.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Dutch: De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Dutch: 1 pipet 4 pipetten 6 pipetten
Estonian: 1 pipett 4 pipetti 6 pipetti
Dutch: Zie rubriek 6.6.
Estonian: Vt lõik 6.6.
Dutch: Geen bekend.
Estonian: Ei ole teada.
Dutch: Het sachet is kindveilig.
Estonian: Kotike on lapsekindel.
Dutch: Een droog, wit residu kan ook worden waargenomen.
Estonian: Täheldada võib ka kuiva valget sadet.
Dutch: Gebruikte pipetten dienen onmiddellijk te worden verwijderd.
Estonian: Kasutatud pipetid tuleb kohe ära visata.
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Dutch: Dit is normaal en zal in het algemeen binnen een aantal dagen na toediening verdwijnen.
Estonian: See on normaalne ja tavaliselt kaob mõne päeva jooksul pärast manustamist.
Dutch: Hond.
Estonian: Koer.
Dutch: Kleine katten
Estonian: Väikesed kassid
Dutch: Deze veranderingen zijn niet van invloed op de veiligheid of werkzaamheid van het diergeneesmiddel.
Estonian: Need muutused ei avalda mõju veterinaarpreparaadi ohutusele ega tõhususele.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 18/02/2011.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18.02.2011.
Dutch: EL-144 52 Μεταμόρφωση,
Estonian: Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, EL-144 52 Μεταμόρφωση, Αθήνα-ΕΛΛΑΔΑ,
Dutch: Dit resulteert in een snelle voedingsstilstand van de insecten binnen 0 tot 4 uur na behandeling, gevolgd door beëindiging van de ovipositie, verlamming en dood binnen 4 tot 48 uur.
Estonian: Selle tulemusel lõpeb toitumine kiirelt 0 kuni 4 tunni jooksul pärast ravi, millele järgneb munemise lõppemine, paralüüs ja surm 4 kuni 48 tunni jooksul.
Dutch: Deze effecten verdwijnen gewoonlijk zonder behandeling.
Estonian: Need nähud kaovad tavaliselt ilma ravita.
Dutch: ATCvet-code: QP53AX27.
Estonian: ATCvet kood: QP53AX27
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Dutch: Open een sachet en haal de pipet eruit.
Estonian: Avada üks kotike ja eemaldada pipett.
Dutch: Grote katten
Estonian: Suured kassid
Dutch: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Estonian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Dutch: - Op de dag van behandeling is het niet toegestaan om kinderen behandelde dieren te laten hanteren en behandelde dieren te laten slapen in hetzelfde bed als hun eigenaar, vooral kinderen.
Estonian: • ravimise päeval ei tohi lapsed ravitud loomi puutuda ja loomadel ei tohi lasta magada ühes voodis koos omanikega, eriti lastega.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine:
Dutch: Activyl dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
Estonian: Activyl ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Dutch: EXP {maand/jaar}
Estonian: EXP {kuu.aasta}
Dutch: In het algemeen zijn alle verschijnselen omkeerbaar na ondersteunende behandeling.
Estonian: Kõik nähud on tavaliselt pööratavad pärast toetavat ravi.
Dutch: Bij grotere honden dient de gehele inhoud van de pipet(ten) gelijkmatig te worden toegediend op 2-4 plekken, langs de ruglijn vanaf de schouder tot aan de staartbasis.
Estonian: Suurematel koertel tuleb pipeti (pipettide) kogu sisu manustada võrdselt 2-4 täpina mööda seljajoont turjast kuni sabajuureni.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 4 jaar.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 4 aastat.
Dutch: Verzeker dat dieren elkaar niet likken direct na de behandeling.
Estonian: Kindlustage, et loomad ei lakuks üksteist vahetult pärast ravi.
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad)
Dutch: Heldere, kleurloze tot gele oplossing.
Estonian: Selge, värvitu kuni kollane lahus.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Dutch: Lokale en/of systemische reacties zijn na blootstelling bij enkele mensen waargenomen.
Estonian: Mõnel inimesel on pärast preparaadiga kokkupuutumist täheldatud paikseid ja/või süsteemseid reaktsioone.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 07/01/2016.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07.01.2016.
Dutch: Een passende behandeling van de omgeving van het dier door aanvullende chemische of fysieke maatregelen wordt aanbevolen.
Estonian: Soovitatav on lemmiklooma elukeskkonna täiendav töötlemine keemiliste või füüsiliste vahenditega.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet Productions S.A.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet Productions S.A.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens de behandeling.
Estonian: Veterinaarravimi manustamise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.
Dutch: Dit is geen teken van intoxicatie en verdwijnt binnen enkele minuten zonder behandeling.
Estonian: See ei ole intoksikatsiooni tunnus ja lõpeb mõne minuti jooksul ilma ravita.
Dutch: Stap 2: Duw de haren uit elkaar tot de huid zichtbaar is.
Estonian: Lükata karvad laiali nii, et nahk oleks nähtav.
Dutch: Correcte toediening (zie rubriek 4.9) zal het likken van de toedieningsplaats tot een minimum beperken.
Estonian: Korrektne manustamine (vt lõik 4.9) muudab manustamiskoha lakkumise minimaalseks.
Dutch: Houd op afstand van hitte, vonken, open vuur of andere ontstekingsbronnen.
Estonian: Hoida eemal kuumusest, sädemetest, lahtisest leegist ja muudest tuleallikatest.
Dutch: Niet oraal toedienen of via een andere weg.
Estonian: Mitte manustada suukaudselt või ühegi teise manustamistee kaudu.
Dutch: 1,5 - 6,5 Zeer kleine honden
Estonian: 1,5-6,5 Väga väikesed koerad
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Dutch: > 60 De geschikte combinatie van pipetten dient te worden gebruikt
Estonian: Kasutada tuleb sobivat pipettide kombinatsiooni