FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Παρ' όλα αυτά, οι εκπρόσωποι των ασθενών εκφράζουν την επιθυμία τους να επεκταθούν οι δημόσιες ακροάσεις και σε άλλους, ζωτικής σημασίας για τους ασθενείς τομείς (π.χ. ανικανοποίητες ιατρικές ανάγκες), καθώς και σε περιπτώσεις που άπτονται του δημόσιου ενδιαφέροντος (αμφιλεγόμενη κάλυψη από τα μέσα ενημέρωσης), περιπτώσεις αποκλίσεων μεταξύ των αξιολογήσεων των ρυθμιστικών αρχών και των φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας της υγείας, κ.ο.κ. Στο πλαίσιο των δημόσιων ακροάσεων πρέπει να εξετάζονται, πέραν των ζητημάτων που αφορούν την ασφάλεια, τα αναμενόμενα οφέλη των φαρμακευτικών προϊόντων.
Estonian: Patsientide esindajad väljendasid ent soovi, et selliseid ärakuulamisi laiendataks ka muudele valdkondadele, kus patsientidel on kõrged ootused (nt vastamata meditsiinilised vajadused), kus on üldsusele muret tekitavaid probleeme (vastuolulised meediakajastused), kus esineb lahknevusi regulatiivsete ja tervishoiutehnoloogiliste hindamiste vahel jms.
Greek: Αξιολόγηση του Οργανισμού
Estonian: Ameti hindamine
Greek: • την έγκριση του εγγράφου προβληματισμού σχετικά με τις δεοντολογικές πτυχές και τα ζητήματα ορθής κλινικής πρακτικής των κλινικών δοκιμών που διενεργούνται σε τρίτες χώρες.
Estonian: • kliiniliste uuringute eetika- ja hea kliinilise tava aspekte kolmandates riikides käsitleva aruteludokumendi kinnitamine;
Greek: Ορισμένα μέλη δηλώνουν ότι η τεκμηρίωση και ο ποσοτικός προσδιορισμός του οφέλους που προκύπτει από τον διορισμό διαφορετικού εισηγητή αποτελούν απαράβατους όρους για τη διάθεση των απαιτούμενων εκ μέρους τους συμπληρωματικών πόρων.
Estonian: Teised liikmed väitsid, et kui erineva raportööri kasulikkust ei saa tõendada ja mõõta, ei soovi nad eraldada vajalikke lisaressursse.
Greek: • τις εργασίες της ομάδας συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - για φαρμακευτικά προϊόντα για κτηνιατρική χρήση [CMD(v)] όσον αφορά την προτεραιότητα προσδιορισμού των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων των οποίων οι περιλήψεις χαρακτηριστικών προϊόντος (ΠΧΠ) πρέπει να εναρμονίζονται και την πρόταση προσέγγισης για την εναρμόνιση των ΠΧΠ.
Estonian: • veterinaarravimid vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma töö selliste veterinaarravimite prioriseerimisel, mille ravimi omaduste kokkuvõtted tuleks ühtlustada, ning ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamisel kasutatava lähenemisviisi väljatöötamisel;
Greek: Ένα ακόμη δύσκολο έργο που καλείται να φέρει εις πέρας ο Οργανισμός είναι η ενημέρωση του κοινού σχετικά με τους λόγους της απόκλισης και τις συναφείς επιπτώσεις.
Estonian: Ameti teine ülesanne on selgitada avalikkusele eriarvamuste põhjuseid ja tagajärgi.
Greek: Προτείνεται οι δημόσιες ακροάσεις να μεταδίδονται ζωντανά μέσω διαδικτύου στις εγκαταστάσεις των εθνικών αρμόδιων αρχών ώστε το κοινό να συμμετέχει από εκεί.
Estonian: Soovitati, et selliseid ärakuulamisi võiks edastada riiklikesse pädevatesse asutustesse ning et avalikkus võiks osaleda ärakuulamistel riiklike asutuste ruumides.
Greek: • τις νομοθετικές προτάσεις για τις κλινικές δοκιμές και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα οι οποίες έχουν προγραμματιστεί για το 2012.
Estonian: • kliinilisi uuringuid ja meditsiiniseadmeid käsitlev õiguslik ettepanek on kavas 2012. aastal;
Greek: • τη θέσπιση περιορισμών σε περίπτωση επιδότησης ή άλλη χρηματοδότησης από φαρμακευτική εταιρεία
Estonian: • piirangute kehtestamine juhul, kui ravimiettevõte annab toetust või rahastab muul viisil;
Greek: Αναθεωρημένη πολιτική για τη σύγκρουση συμφερόντων εμπειρογνωμόνων
Estonian: b.) Ekspertide huvikonfliktide läbivaadatud poliitika
Greek: Στο πλαίσιο της αναθεωρημένης διαδικασίας θεσπίζεται επίσης πλαίσιο ελέγχου του αδιάβλητου της επιστημονικής εξέτασης.
Estonian: Vastuvõetud menetlusega kehtestatakse ka raamistik teadusuuringute terviklikkuse kontrollimiseks.
Greek: Παρ' όλα αυτά, μια παράμετρος που πρέπει να εξεταστεί στο πλαίσιο αυτής της πρότασης είναι η λήψη κάθε δυνατού μέτρου που θα διασφαλίζει ότι οι συζητήσεις της επιτροπής σχετικά με τα σήματα ασφάλειας δεν θα προκαλούν σύγχυση στο κοινό.
Estonian: Seejuures tuleb aga teha kõik, mis võimalik, et komitee arutelud ohusignaalide asjus ei tekitaks avalikkuse seas valestimõistmist.
Greek: • Παρουσίαση σχετικά με τις δημόσιες ακροάσεις.
Estonian: • Ettekanne avalike ärakuulamiste kohta.
Greek: συγκεκριμένη αλλαγή κρίθηκε σκόπιμη λόγω των αυξημένων αρμοδιοτήτων -διαχείριση προσωπικού, διατάκτης και αξιολογητής- της θέσης.
Estonian: Muudatus kajastab ametikohaga seotud kohustuste suurenemist - personalihaldus, eelarvevahendite käsutamine ja hindamine.
Greek: 8. Τροποποιήσεις στους κανόνες εφαρμογής του διοικητικού συμβουλίου για τα τέλη του Οργανισμού
Estonian: Ameti lõive käsitlevate haldusnõukogu rakenduseeskirjade muutmine
Greek: Οι εκπρόσωποι των ασθενών ζητούν να καταστεί εφικτή η συμμετοχή τόσο του τακτικού όσο και του αναπληρωματικού μέλους σε όλες τις συνεδριάσεις της PRAC.
Estonian: Patsientide esindajad nõudsid nii liikmele kui ka asendusliikmele võimalust osaleda kõikidel ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee koosolekutel.
Greek: [EMA/MB/977044/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ετήσια έκθεση του οργανισμού για το 2011.
Estonian: [EMA/MB/977044/2011] Haldusnõukogu võttis vastu ameti 2011. aasta aruande.
Greek: • [EMA/MB/2671/2012] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 25ης Νοεμβρίου 2010 και 29ης Φεβρουαρίου 2012.
Estonian: • [EMA/MB/2671/2012] 25. novembrist 2010 kuni 29. veebruarini 2012 toimunud kirjalike menetluste tulemused.
Greek: [EMA/MB/82882/2012] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το έγγραφο στο οποίο περιγράφεται ο προκαταρκτικός προϋπολογισμός για την ανάπτυξη έργων και τη συντήρηση συστημάτων ΤΠΕ το 2013.
Estonian: [EMA/MB/82882/2012] Haldusnõukogu võttis teadmiseks dokumendi, milles kirjeldatakse IKT projektide arendamise ja süsteemide haldamise esialgset eelarvet 2013. aastal.
Greek: Ως λύση για τον περιορισμό αυτών των επιπτώσεων προτείνεται η θέσπιση της έννοιας του «τμήματος ενός ακαδημαϊκού ιδρύματος», η οποία γίνεται δεκτή από το διοικητικό συμβούλιο.
Estonian: Pakuti välja võimalus seda mõju piirata, lisades märke „akadeemilise asutuse osakond".
Greek: [EMA/MB/131620/2012] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει το κατά πόσον η πραγματοποίηση μονοήμερων συνεδριάσεων αποτελεί πρόσφορη πρακτική.
Estonian: [EMA/MB/131620/2012] Haldusnõukogu arutas, kas praegune ühepäevaste koosolekute pidamise tava on kõige tõhusam.
Greek: Ο Οργανισμός καλείται επίσης να προσδιορίσει τόσο τα προσδοκώμενα αποτελέσματα των ακροάσεων όσο και τα ζητήματα που δεν θα αποτελέσουν αντικείμενο εξέτασης.
Estonian: Ametil peaks olema ka selgem arusaam ootustest, mida ärakuulamistega üritatakse saavutada ning mida nendega ei suudeta lahendada.
Greek: • [EMA/185199/2012] Έκθεση για τα προγράμματα τηλεματικής της ΕΕ, [EMA/189200/2012] Έκθεση εργασιών τηλεματικής της ΕΕ, [EMA/177625/2012] Πρακτικά της συνεδρίασης της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου της 14ης Φεβρουαρίου 2012.
Estonian: • [EMA/185199/2012] ELi telemaatikaprojektide aruanne; [EMA/189200/2012] ELi telemaatikategevuse aruanne; [EMA/177625/2012] haldusnõukogu 14. veebruaril 2012 toimunud telemaatikakomitee koosoleku protokoll.
Greek: [EMA/MB/955795/2012] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το έγγραφο στο οποίο εκτίθενται οι υψηλές απαιτήσεις προϋπολογισμού για το «Έργο 2014» (μετεγκατάσταση του Οργανισμού στη νέα του έδρα).
Estonian: [EMA/MB/955795/2012] Haldusnõukogu võttis teadmiseks dokumendi, milles antakse ülevaade projekti „Projekt 2014" (ameti kolimine uutesse ruumidesse) suurtest eelarvenõuetest.
Greek: • Δημοσίευση ημερησίων διατάξεων και πρακτικών.
Estonian: • päevakordade ja protokollide avaldamine;
Greek: 3. Πρακτικά της 74ης συνεδρίασης, 15 Δεκεμβρίου 2011
Estonian: 15. detsembril 2011 toimunud 74. koosoleku protokoll
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου συζητούν σχετικά με την ανάγκη σαφούς διαχωρισμού των αρμοδιοτήτων της CHMP και της PRAC σε θέματα αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου και διαχείρισης κινδύνου.
Estonian: Liikmed arutasid ka seda, et inimravimite komitee ja ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee kohustuste selge eristamine on kasulikkuse ja riskide hindamise ning riskijuhtimise seisukohast vajalik.
Greek: Στο πλαίσιο της στρατηγικής για την αποτελεσματική επικοινωνία με τις εθνικές αρμόδιες αρχές, και κατόπιν συνομιλιών με τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, ο Οργανισμός διόρισε αξιωματικό σύνδεσμο για τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Estonian: Pärast arutelusid ravimiametite juhtidega määras amet ka ravimiametite juhtide kontaktametniku.
Greek: 7. Πρόγραμμα εργασίας και προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού για το 2013
Estonian: 2013. aasta tööprogramm ja esialgne eelarveprojekt a) 2013. aasta tööprogrammi esialgne projekt
Greek: Βάσει της ανάλυσης, προτείνεται επίσης η θέσπιση διαδικασίας σε περιπτώσεις κατάχρησης εμπιστοσύνης, καθώς και ενός συστήματος εκ των υστέρων ελέγχου των στοιχείων που παρέχονται στις δηλώσεις σύγκρουσης συμφερόντων.
Estonian: Analüüsis tehti ka ettepanek luua usalduse kuritarvitamise menetlus ning ametijärgsete kontrollide süsteem seoses huvide deklaratsioonis esitatud teabega.
Greek: Με τον όρο προσαρμοστική χορήγηση αδειών κυκλοφορίας νοείται μια προορατική, προσαρμοστική προσέγγιση ρύθμισης του φαρμακευτικού τομέα, η οποία περιλαμβάνει επάλληλα στάδια συλλογής στοιχείων τεκμηρίωσης, ακολουθούμενα από ρυθμιστική αξιολόγηση και αντίστοιχη προσαρμογή των αδειών κυκλοφορίας.
Estonian: Kohandatavat litsentseerimist võib defineerida kui tulevikku suunatud ja paindlikku meetodit ravimite reguleerimiseks tõendite kogumise korduvetappide kaudu, millele järgneb regulatiivne hindamine ja müügiloa kohandamine.
Greek: [EMA/112052/2012] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση σχετικά με ένα δείγμα βασικών δεικτών επιδόσεων οι οποίοι προβλέπονται στις συμβατικές ρυθμίσεις με τις εθνικές αρμόδιες αρχές.
Estonian: [EMA/112052/2012] Haldusnõukogu võttis teadmiseks aruande riiklike pädevate asutustega sõlmitud kokkulepetesse lisatud peamiste tulemusnäitajate valimi kohta.
Greek: • τον διαχωρισμό της τροποποιηθείσας πρότασης σε δύο επιμέρους προτάσεις: αφενός για τις «πληροφορίες προς τους ασθενείς» και αφετέρου για τη «φαρμακοεπαγρύπνηση».
Estonian: • muudetud ettepaneku jagamine kaheks ettepanekuks: „patsientide teavitamine" ja „ravimiohutuse järelevalve"; ravimiohutuse järelevalvet käsitlev ettepanek on kavas peatselt vastu võtta;
Greek: Μετά την έναρξη ισχύος της νέας νομοθεσίας, ως εισηγητής της PRAC για διαδικασίες που ξεκινούν μετά τη 2α Ιουλίου 2012 μπορεί να διορίζεται εμπειρογνώμονας στο πλαίσιο της διαδικασίας αξιολόγησης Peer Review.
Estonian: Uute õigusaktide jõustumise järel võib inspektori nimetamist ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportööriks kohaldada pärast 2. juulit 2012 alanud menetluste suhtes.
Greek: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Συνεδρίαση της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου στις 9 Νοεμβρίου 2011
Estonian: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002.
Greek: Συνεδρίαση της Τετάρτης, 21 Μαρτίου 2012
Estonian: Kolmapäevane koosolek, 21. märts 2012
Greek: Οι παρατηρήσεις αυτές υποστηρίχθηκαν από τον πρόεδρο της CVMP και διαβιβάστηκαν στην αρμόδια για τον διορισμό αρχή, η οποία επιβεβαίωσε την απόσυρση της υποψηφιότητας με επιστολή προς τον πρόεδρο του διοικητικού συμβουλίου, η οποία παρελήφθη στις 24 Φεβρουαρίου 2012.
Estonian: Ametisse nimetav asutus kinnitas kandidatuuri tagasivõtmise 24. veebruaril 2012 laekunud kirjas haldusnõukogu esimehele.
Greek: Πρακτικά της 75ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου
Estonian: Haldusnõukogu 75. koosoleku protokoll
Greek: Οι απόψεις των μελών του διοικητικού συμβουλίου επί του θέματος αποκλίνουν.
Estonian: Haldusnõukogu olid nende lähenemisviiside osas eriarvamusel.
Greek: [EMA/MB/945561/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το προκαταρκτικό πρόγραμμα εργασίας του Οργανισμού για το 2013.
Estonian: [EMA/MB/945561/2011] Haldusnõukogu võttis vastu ameti 2013. aasta tööprogrammi esialgse projekti.
Greek: [MB/EMA/155755/2012] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την αλλαγή στον βαθμό πρόσληψης στη θέση του προϊσταμένου τμήματος στις υπηρεσίες οικονομικής υποστήριξης από AST 3 σε AD 6.
Estonian: [MB/EMA/155755/2012] Haldusnõukogu võttis vastu muudatuse seoses finantstugiteenuste osakonna juhi ametikoha algse palgaastmega, mis muudeti AST3-lt AD6-ks.
Greek: [EMA/MB/33634/2012] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το τελικό κείμενο των πρακτικών που εγκρίθηκε μέσω γραπτής διαδικασίας την 9η Φεβρουαρίου 2012.
Estonian: [EMA/MB/33634/2012] Haldusnõukogu võttis teadmiseks 9. veebruaril 2012 kirjaliku menetlusega vastu võetud lõpliku protokolli.
Greek: Κατάλογος συμμετεχόντων στην 75η συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου, Λονδίνο, 21-22 Μαρτίου 2012
Estonian: Londonis 21. ja 22. märtsil 2012 toimunud haldusnõukogu 75. koosolekul osalejate nimekiri
Greek: Λόγω του πλήθους των περιορισμών στον προϋπολογισμό του 2013, εκκρεμεί η απόφαση σχετικά με τα έργα της τεχνολογίας πληροφοριών και επικοινωνιών (ΤΠΕ) που θα προγραμματιστούν για το 2013, οι δε ενέργειες εφαρμογής της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση υπόκεινται σε αλλαγές.
Estonian: Mitme 2013. aasta eelarvega seotud ebaselguse tõttu on seni otsustamata, milliseid info- ja kommunikatsioonitehnoloogia projekte kavatsetakse 2013. aastal arendada.
Greek: • Συζήτηση σχετικά με τις έννοιες της δημόσιας ακρόασης και της διαφάνειας.
Estonian: • avalike ärakuulamiste ja läbipaistvuse kontseptsiooni arutamine;
Greek: Το 2011 παραλήφθηκαν 100 αιτήσεις για χορήγηση αρχικής άδειας κυκλοφορίας σε φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, αριθμός που αντιστοιχεί σε αύξηση της τάξης του 10%.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite esmaste müügilubade taotluste arv suurenes 10% - 2011. aastal laekus 100 taotlust.
Greek: Νέοι διορισμοί
Estonian: Uued töötajad
Greek: [EMA/MB/139702/2012] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη διαδικασία διαβούλευσης με αντικείμενο την τελική σύνθεση της Επιτροπής για την Εκτίμηση της Επικινδυνότητας στο πλαίσιο της Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC).
Estonian: [EMA/MB/139702/2012] Haldusnõukogu võttis vastu menetluse ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee lõpliku koosseisu arutamiseks.
Greek: Συνεδρίαση της Πέμπτης, 22ας Μαρτίου 2012
Estonian: Neljapäevane koosolek, 22. märts 2012
Greek: Επισκόπηση των παραληφθεισών υποψηφιοτήτων
Estonian: b.) Ülevaade teatatud ametissenimetamistest
Greek: Συνεδρίαση 2:
Estonian: 2. arutelu.
Greek: [EMA/MB/64234/2012] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την αναθεωρημένη πολιτική για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων των μελών του.
Estonian: [EMA/MB/64234/2012] Haldusnõukogu võttis vastu oma liikmete huvikonfliktide haldamise läbivaadatud poliitika.
Greek: Γλωσσικό καθεστώς των συνεδριάσεων του διοικητικού συμβουλίου
Estonian: Haldusnõukogu koosolekute töökeeled
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου επισημαίνουν αφενός ότι πρέπει να καταβάλλεται κάθε δυνατή προσπάθεια για την αποφυγή αποκλίσεων στις γνώμες, αφετέρου αναγνωρίζουν ότι η ποικιλία απόψεων αποτελεί ένα από τα προτερήματα του ευρωπαϊκού συστήματος, το οποίο βασίζεται στον διαρκή έλεγχο και στη στάθμιση παραγόντων.
Estonian: Kuigi liikmed rõhutasid, et on vaja vältida arvamuste lahknemist, tunnistati, et eri arvamuste võimalikkus on kontrollimehhanismidel põhineva Euroopa süsteemi tugevus.
Greek: Ως χρήσιμο εργαλείο για την κατανόηση των υπό εξέταση ζητημάτων προτείνεται η χρήση παραδειγμάτων περιστατικών.
Estonian: Soovitati kasutada juhtumilugusid, sest need muudavad teemad arusaadavamaks.
Greek: Η επίσημη διαδικασία εξέτασης των υποψηφιοτήτων και προσδιορισμού των τομέων που χρήζουν περαιτέρω στελέχωσης θα πραγματοποιηθεί κατά τη συνεδρίαση του Ιουνίου.
Estonian: Juunikuu koosolekul vaadatakse nimetamised ametlikult läbi ning tehakse kindlaks tugevdamist vajavad valdkonnad.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συμφωνεί επί ενός προπαρασκευαστικού σταδίου για την έναρξη της διαδικασίας.
Estonian: Haldusnõukogu leppis kokku ärakuulamismenetluse ettevalmistamise protsessis.
Greek: • Ενημέρωση σχετικά με την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Estonian: • Ettekanne ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamise kohta.
Greek: Μια άλλη πρόταση, η οποία κινείται στο πνεύμα της διασφάλισης των γνώσεων που συλλέγονται για προϊόν πριν από τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας, συνίσταται στην επιλογή του εισηγητή της PRAC από τους κόλπους των εμπειρογνωμόνων της επιστημονικής κοινότητας που ενεπλάκησαν στη διαδικασία κατά το στάδιο που προηγείται της χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας.
Estonian: Teine ettepanek, mis võimaldaks müügiloa väljastamise eelsel etapil ravimi kohta kogutud teavet säilitada, oli nimetada ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportöör ekspertide seast, kes tegutsesid müügiloa väljastamise eelses etapis inspektorina.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου τάσσονται υπέρ της πλήρους δημοσιοποίησης των ημερησίων διατάξεων και των πρακτικών.
Estonian: Liikmed leppisid kokku, et päevakordade ja protokollide kõik osad tuleks avaldada.
Greek: Η COFEPRIS
Estonian: Mehhiko COFEPRIS
Greek: Συνεδρίαση 1:
Estonian: 1. arutelu.
Greek: Η εξεύρεση τρόπων αποτελεσματικής και έγκαιρης επικοινωνίας μεταξύ του Οργανισμού και της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, καθώς και η ανάγκη επαρκούς χρηματοδότησης των νομοθετικών πρωτοβουλιών ήταν ορισμένα από τα θέματα που συζητήθηκαν κατά τη διάρκεια της επίσκεψης.
Estonian: Külaskäigu ajal arutati muu hulgas selliseid teemasid nagu tõhusa ja õigeaegse teabevahetuse tagamine ameti ja Euroopa Komisjoni vahel ning vajadus seadusandlike algatuste piisava rahastamise järele.
Greek: 1. Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 22ας Μαρτίου 2012
Estonian: 22. märtsi 2012 koosoleku päevakord
Greek: Τα μέλη υπενθυμίζουν επίσης μια συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στη συνεδρίαση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, κατά την οποία οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων εξέφρασαν αμφιβολίες όσον αφορά τη δυνατότητα εφαρμογής ενός εναρμονισμένου συστήματος διαχείρισης περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων και τάχθηκαν υπέρ της χρήσης των πολιτικών του Οργανισμών ως εργαλείου αναφοράς κατά τη χάραξη των εθνικών πολιτικών στον συγκεκριμένο τομέα.
Estonian: Liikmed tuletasid meelde ka arutelu ravimiametite juhtide koosolekul, kus ravimiametite juhid leidsid, et ei saa kehtestada kogu võrgustikku hõlmavat ühtlustatud süsteemi huvikonfliktide haldamiseks.
Greek: Σύμφωνα με τη νομοθεσία, ο Οργανισμός οφείλει να δημοσιοποιεί τις ημερήσιες διατάξεις και τα πρακτικά της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), της Επιτροπής για την Εκτίμηση της Επικινδυνότητας στο πλαίσιο της Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) και της Συντονιστικής Ομάδας για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση [CMD(h)] όσον αφορά τις δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης.
Estonian: Õigusaktides sätestatakse, et amet avalikustab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee ning inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma (CMD(h)) päevakorrad ja protokollid, milles käsitletakse ravimiohutuse järelevalvet, ning haldusnõukogu kuulas ülevaadet kõnealuste sätete rakendamise ettevalmistustest.
Greek: Το σχέδιο εφαρμογής έχει υλοποιηθεί, περιλαμβανομένης της αξιολόγησης του βαθμού στον οποίο τα συμφέροντα του Οργανισμού επηρεάζονται από τις δραστηριότητες κάθε μέλους, της εφαρμογής διαδικασιών περιορισμού του κινδύνου και της παροχής κατάρτισης.
Estonian: Rakenduskava on lõpetatud, sealhulgas riskitasemete määramine, leevendusmeetmete rakendamine ning koolituse pakkumine.
Greek: Η θητεία της ξεκίνησε στις 9 Δεκεμβρίου 2011.
Estonian: Kandidaadi ametiaeg algas 9. detsembril 2011.
Greek: Οι αποκλίσεις αυτές μπορούν να χρησιμεύσουν ως εφαλτήριο για τη διεύρυνση των επιστημονικών συζητήσεων προσδίδοντάς τους μεγαλύτερη αξιοπιστία και αξία.
Estonian: Selline lahknemine lisab teaduslikku arutellu uusi seisukohti ning muudab arutelu lõpptulemuse täpsemaks ja väärtuslikumaks.
Greek: Όσον αφορά τα ήδη εγκεκριμένα προϊόντα και τις υπό εξέλιξη διαδικασίες, προτείνεται ο διορισμός, ως εισηγητή της PRAC, του εισηγητή από το στάδιο που προηγείται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Estonian: Juba müügiloaga ravimite ja käimasolevate menetluste puhul soovitati kohaldada süsteemi, mille kohaselt nimetatakse ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportööriks müügiloa väljastamise eelse etapi raportöör.
Greek: • Προσαρμοστική προσέγγιση στο πρόβλημα της χορήγησης αδειών κυκλοφορίας.
Estonian: • kohandatav litsentseerimine.
Greek: [EMA/MB/121516/2012] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού και τον πίνακα προσωπικού για το 2013.
Estonian: [EMA/MB/121516/2012] Haldusnõukogu võttis vastu ameti 2013. aasta esialgse eelarveprojekti ning ametikohtade loetelu projekti.
Greek: Η θητεία της ξεκίνησε στις 4 Ιανουαρίου 2012.
Estonian: Kandidaadi ametiaeg algas 4. jaanuaril 2012.
Greek: Δεύτερη ενημέρωση σχετικά με την εφαρμογή της πολιτικής για τη σύγκρουση συμφερόντων του προσωπικού
Estonian: e.) Töötajate huvikonflikte käsitleva poliitika rakendamise teine aruanne
Greek: • Διορισμός εισηγητών στην Επιτροπή για την Εκτίμηση της Επικινδυνότητας στο πλαίσιο της Φαρμακοεπαγρύπνησης
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportööri nimetamine;
Greek: Συνεδρίαση 3:
Estonian: 3. arutelu.
Greek: Προκαταρκτικός προϋπολογισμός και πίνακας προσωπικού για το 2013
Estonian: b.) 2013. aasta esialgne eelarveprojekt ja ametikohtade loetelu
Greek: [EMA/154320/2012] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη διαδικασία σε περιπτώσεις κατάχρησης εμπιστοσύνης από μέλη και εμπειρογνώμονες των επιστημονικών επιτροπών.
Estonian: [EMA/154320/2012] Haldusnõukogu kiitis heaks usalduse kuritarvitamist käsitleva menetluse seoses teaduskomitee liikmete ja ekspertide huvide konfliktidega.
Greek: δ.) Αναθεωρημένη πολιτική για τη σύγκρουση συμφερόντων μελών του διοικητικού συμβουλίου
Estonian: d.) Haldusnõukogu huvikonflikte käsitlev läbivaadatud poliitika
Greek: • Η διαβούλευση αριθ. 15/2011 σχετικά με τον διορισμό της προταθείσας υποψήφιας της Γερμανίας, Esther Werner, ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP, ολοκληρώθηκε στις 3 Ιανουαρίου 2012 με τη διατύπωση παρατηρήσεων από τα κράτη μέλη σχετικά με την κατάρτιση της υποψήφιας.
Estonian: • Konsultatsioon nr 15/2011 seoses Esther Werneri nimetamisega veterinaarravimite komitee asendusliikmeks Saksamaa ettepanekul, menetlus lõppes koos liikmete märkustega kandidaadi pädevuste kohta 3. jaanuaril 2012.
Greek: Η θητεία της ξεκίνησε στις 27 Ιανουαρίου 2012.
Estonian: Kandidaadi ametiaeg algas 27. jaanuaril 2012.
Greek: [EMA/154547/2012] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την ανάλυση σχετικά με την εφαρμογή της αναθεωρημένης πολιτικής για τη σύγκρουση συμφερόντων μελών και εμπειρογνωμόνων των επιστημονικών επιτροπών.
Estonian: [EMA/154547/2012] Haldusnõukogu võttis teadmiseks komitee liikmete ja ekspertide huvikonfliktide läbivaadatud poliitika rakendamise analüüsi.
Greek: Στην επιτυχή διεξαγωγή των εργασιών των συνεδριάσεων θα μπορούσε να συμβάλει η εξεύρεση εναλλακτικών λύσεων, οι οποίες θα καθιστούν παράλληλα εφικτή την εξέταση εγγράφων, την τροποποίησή τους και την εκ νέου υποβολή τους για έγκριση στο πλαίσιο της ίδιας συνεδρίασης.
Estonian: Teistsugune korraldus, mis lahendaks selle probleemi ning võimaldaks haldusnõukogul dokumente arutada, parandada ja need samal koosolekul uuesti vastuvõtmiseks esitada, aitaks tõhustada asjaajamise korda.
Greek: Υποστηρίζεται επίσης ότι οι γνώσεις που συλλέγονται σχετικά με ένα προϊόν κατά το στάδιο που προηγείται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας έχουν ιδιαίτερη βαρύτητα για την άσκηση των καθηκόντων του εισηγητή της PRAC.
Estonian: Samuti väideti, et müügiloa väljastamise eelses etapis saadud teadmised ravimi kohta on ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportööri jaoks olulised.
Greek: Η θητεία της ξεκίνησε στις 20 Δεκεμβρίου 2011.
Estonian: Kandidaadi ametiaeg algas 20. detsembril 2011.
Greek: 4. Οργάνωση των συνεδριάσεων του διοικητικού συμβουλίου
Estonian: Haldusnõukogu koosolekute korraldamine