FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CTCAE grade 3 hypocalcaemia (6.0 - 7.0 mg /dL) occurred in 1.1% and 1.8% of sorafenib treated patients and 0.2% and 1.1% of patients in the placebo group, and CTCAE grade 4 hypocalcaemia (< 6.0 mg/dL) occurred in 1.1% and 0.4% of sorafenib treated patients and 0.5% and 0% of patients in the placebo group in study 1 and 3, respectively.
Icelandic: 1,1% sjúklinga sem fengu sorafenib í rannsókn 1 og 1,8% í rannsókn 3, en hjá 0,2% sjúklinga sem fengu lyfleysu í rannsókn 1 og 1,1% í rannsókn 3, og lækkað kalsíum í blóði af CTCAE stigi 4 (<6,0 mg/dl) kom fyrir hjá 1,1% sjúklinga sem fengu sorafenib í rannsókn 1 og 0,4% í rannsókn 3, en hjá 0,5% sjúklinga sem fengu lyfleysu í rannsókn 1 og 0% í rannsókn 3. Orsök lækkunar kalsíums í blóði sem tengist notkun sorafenibs er ekki þekkt.
English: In vitro, sorafenib inhibited glucuronidation via UGT1A1 and UGT1A9.
Icelandic: Sorafenib hamlaði glúkúróníðsamtengingu fyrir tiltilli UGT1A1 og UGT1A9 in vitro.
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with sorafenib.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram á krabbameinsvaldandi áhrifum sorafenibs.
English: Nexavar is indicated for the treatment of patients with progressive, locally advanced or metastatic, differentiated (papillary/follicular/Hürthle cell) thyroid carcinoma, refractory to radioactive iodine.
Icelandic: Nexavar er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með ágengt, sérhæft (differentiated) skjaldkirtilskrabbamein (totukrabbamein/skjaldbúskrabbamein/Hürthle-frumukrabbamein), sem er annað hvort staðbundið og langt gengið eða með meinvörpum og ónæmt fyrir geislavirku joði.
English: Nexavar might affect the way your wounds heal.
Icelandic: Nexavar gæti haft áhrif á græðslu sára.
English: Disease specific warnings
Icelandic: Varnaðarorð varðandi tiltekna sjúkdóma
English: Further information on selected adverse drug reactions
Icelandic: Frekari upplýsingar um valdar aukaverkanir
English: In hepatocellular carcinoma (HCC) patients with Child-Pugh A or B (mild to moderate) hepatic impairment, exposure values were comparable and within the range observed in patients without hepatic impairment.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lifrarfrumukrabbamein sem voru með Child-Pugh A eða B (vægt til í meðallagi) skerta lifrarstarfsemi var útsetning svipuð þeirri útsetningu sem komið hefur fram hjá sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.
English: In these studies CTCAE Grade 3 hypokalaemia occurred in 1.1% and 0.4% of sorafenib treated patients and 0.2% and 0.7% of patients in the placebo group.
Icelandic: Í þessum rannsóknum varð vart við lækkað kalíum í blóði af CTCAE stigi 3 hjá 1,1% sjúklinga í rannsókn 1 og 0,4% sjúklinga í rannsókn 3 sem fengu Nexavar meðferð og 0,2% sjúklinga í rannsókn 1 og 0,7% sjúklinga í rannsókn 3 sem fengu lyfleysu.
English: High Risk Patients, according to MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Center) prognostic group, were not included in the phase III clinical study in renal cell carcinoma (see study 1 in section 5.1), and benefit-risk in these patients has not been evaluated.
Icelandic: Sjúklingar sem taldir voru í mikilum áhættuhópi samkvæmt MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Center) tóku ekki þátt í III.
English: Grade
Icelandic: Skammtar
English: ** Hand foot skin reaction corresponds to palmar plantar erythrodysaesthesia syndrome in
Icelandic: ** Handa-fóta heilkenni á húð samsvarar palmar plantar erythrodysaesthesia heilkenni í MedDRA. ° Greint hefur verið frá tilfellum eftir markaðssetningu.
English: If you take more Nexavar than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: Hypocalcaemia was reported in 12% and 26.5% of sorafenib treated patients compared to 7.5% and 14.8% of placebo patients in study 1 and study 3, respectively.
Icelandic: Tilkynnt var um lækkaða þéttni kalsíums í blóði hjá 12% sjúklinga sem fengu sorafenib, borið saman við 7,5% sjúklinga sem fengu lyfleysu í rannsókn 1, og 26,5% sjúklinga sem fengu sorafenib, borið saman við 14,8% sjúklinga sem fengu lyfleysu í rannsókn 3.
English: may affect more than 1 in 10 people - diarrhoea - feeling sick (nausea) - feeling weak or tired (fatigue) - pain (including mouth pain, abdominal pain, headache, bone pain, tumour pain) - hair loss (alopecia) - flushed or painful palms or soles (hand foot skin reaction) - itching or rash - throwing up (vomiting) - bleeding (including bleeding in the brain, gut wall and respiratory tract; haemorrhage) - high blood pressure, or increases in blood pressure (hypertension) - infections - loss of appetite (anorexia) - constipation - joint pain (arthralgia) - fever - weight loss - dry skin
Icelandic: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum - niðurgangur - ógleði - magnleysis- eða þreytutilfinning (þreyta) - verkir (þar á meðal verkir í munni, kvið, höfði, beinum, auk æxlistengdra verkja) - hárlos (hármissir) - roði eða verkur í lófum og iljum (handa-fóta heilkenni á húð) - kláði eða útbrot - uppköst - blæðingar (meðal annars blæðingar í heila, meltingarvegi og öndunarvegi) - hár blóðþrýstingur eða hækkun á blóðþrýstingi (háþrýstingur) - sýkingar - lystarleysi (lystarstol) - hægðatregða - verkir í liðum (liðverkir) - hiti - þyngdartap - húðþurrkur
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif sorafenibs á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: You may experience more severe side effects when taking this medicine.
Icelandic: Aukaverkanir lyfsins geta reynst alvarlegri.
English: Combination with other anti-neoplastic agents
Icelandic: Samsett meðferð með öðrum æxlishemjandi lyfjum
English: Therefore, clinical pharmacokinetic interactions of sorafenib with substrates of these enzymes are unlikely.
Icelandic: Þess vegna eru milliverkanir sorafenibs og hvarfefna þessara ensíma ólíklegar.
English: Dermatological toxicities
Icelandic: Meðferð eituráhrifa
English: Female rats showed central necrosis of the corpora lutea and arrested follicular development in the ovaries.
Icelandic: Í kvenkyns rottum sást drep miðlægt í gulbúi og stöðvun á þroska eggbús í eggjastokkum.
English: - If you have thyroid cancer.
Icelandic: - ef þú ert með húðkvilla.
English: An increased incidence of arterial hypertension was observed in sorafenib-treated patients.
Icelandic: Aukin tíðni háþrýstings kom fram hjá sjúklingum á sorafenib meðferð.
English: Nexavar contains sodium
Icelandic: Nexavar inniheldur natríum
English: Dose reductions were only partially successful in alleviating adverse reactions.
Icelandic: Minnkun skammta dró aðeins að hluta til úr aukaverkunum.
English: At the time of this analysis, about 200 patients had crossed-over to sorafenib from the placebo group.
Icelandic: 200 sjúklingar skipt úr lyfleysuhópnum yfir í sorafenib hópinn.
English: When using sorafenib in DTC patients, close monitoring of TSH level is recommended.
Icelandic: Þegar sorafenib er notað handa sjúklingum með sérhæft skjaldkirtilskrabbamein er mælt með nánu eftirliti með TSH gildum.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders dry skin rash alopecia hand foot skin reaction** erythema pruritus keratoacanthoma/ squamous cell cancer of the skin dermatitis exfoliative acne skin desquamation hyperkeratosis eczema erythema multiforme radiation recall dermatitis StevensJohnson syndrome leucocytoclastic vasculitis toxic epidermal necrolysis*
Icelandic: Húð og undirhúð þurr húð útbrot hármissir handa-fóta heilkenni á húð** hörundsroði kláði hyrnifrumuæ xli (keratoacanth oma)/ flöguþekjukrabbamein skinnflagningsbólga þrymlabólur hreistrun siggmein exem regnbogaroðasótt (erythema multiforme)
English: This metabolite comprises approximately 9 - 16 % of circulating analytes at steady state.
Icelandic: Við stöðuga þéttni er þetta umbrotsefni u.þ.b. 9 - 16 % greindra niðurbrotsefna í blóðrás.
English: Temporary or permanent discontinuation of sorafenib should be considered in patients who develop cardiac ischaemia and/or infarction (see section 4.8).
Icelandic: Íhuga skal að gera meðferðarhlé eða hætta meðferð alveg hjá sjúklingum sem fá blóðþurrð í hjarta og/eða hjartadrep (sjá kafla 4.8).
English: Nexavar treatment should be supervised by a physician experienced in the use of anticancer therapies.
Icelandic: Nauðsynlegt er að læknir með þjálfun í notkun krabbameinslyfja hafi umsjón með Nexavarmeðferð.
English: (drug induced hepatitis) - a sunburn-like rash that may occur on skin that has previously been exposed to radiotherapy and can be severe (radiation recall dermatitis) - serious reactions of the skin and/or mucous membranes which may include painful blisters and fever, including extensive detachment of the skin (Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis) - abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems (rhabdomyolysis) - damage of the kidney causing them to leak large amounts of protein (nephrotic syndrome) - inflammation of the vessels in the skin which may result in rash (leucocytoclastic vasculitis)
Icelandic: þ.m.t. umfangsmikil húðflögnun (Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos húðþekju) - óeðlilegt vöðvaniðurbrot sem leitt getur til nýrnavandamála (rákvöðvasundrun) - nýrnaskemmdir sem valda því að nýrun leka miklu magni af prótíni (nýrungaheilkenni) - bólga í æðum húðar sem leitt getur til útbrota (leucocytoclastic vasculitis)
English: Renal cell carcinoma
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA
English: Lipase increased * Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 3.0 ** The aetiology of hypophosphatemia associated with sorafenib is not known.
Icelandic: Adverse Events), útgáfa 3.0 ** Orsök lækkaðs fosfats í blóði í tengslum við Nexavar er ekki þekkt.
English: Haemorrhage
Icelandic: Skammtaaðlögun
English: Dogs showed tubular degeneration in the testes and oligospermia.
Icelandic: Hjá hundum sást hrörnun á eistnapíplum og sáðfrumnabrestur.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rhinorrhoea dysphonia interstitial lung disease-like events* (pneumonitis, radiation pneumonitis, acute respiratory distress, etc. )
Icelandic: Öndunarfæri brjósthol og miðmæti nefrennsli raddtruflun tilvik sem líkjast millivefslungnasjúkdómi* (lungnabólga, lungabólga vegna geislameðferðar, bráð andnauð o.s.frv.)
English: Lactation
Icelandic: Bæling
English: The adverse events observed at this dose were primarily diarrhoea and dermatological events.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram við þann skammt voru aðallega niðurgangur og einkenni í húð.
English: In the event of suspected overdose sorafenib should be withheld and supportive care instituted where necessary.
Icelandic: Ef grunur er um ofskömmtun á að hætta notkun Nexavar og hefja stuðningsmeðferð ef þörf er á.
English: Study 3 (study 100554) was a Phase III, international, multi-centre, randomised, double blind, placebo-controlled study in 602 patients with hepatocellular carcinoma.
Icelandic: Rannsókn 5 (rannsókn 14295) var alþjóðleg, fjölsetra, slembiröðuð, tvíblind III.
English: may affect up to 1 in 100 people - inflamed stomach lining (gastritis) - pain in the tummy (abdomen) caused by pancreatitis, inflammation of the gall bladder and/or bile ducts - yellow skin or eyes (jaundice) caused by high levels of bile pigments (hyperbilirubinaemia) - allergic like reactions (including skin reactions and hives) - dehydration - enlarged breasts (gynaecomastia) - breathing difficulty (lung disease) - eczema - overactive thyroid gland (hyperthyroidism) - multiple skin eruptions (erythema multiforme) - abnormally high blood pressure - holes in the gut wall (gastrointestinal perforation) - reversible swelling in the rear part of the brain that can be associated with headache, altered consciousness, fits and visual symptoms including visual loss (reversible posterior leukoencephalopathy) - a sudden, severe allergic reaction (anaphylactic reaction)
Icelandic: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum - ofnæmisviðbrögð sem valda bólgu í húð (t.d. andliti, tungu) sem getur valdið erfiðleikum við öndun eða kyngingu (ofsabjúgur) - óeðlileg hjartsláttartíðni (QT lenging) - bólga í lifur, sem leitt getur til ógleði, uppkasta, kviðverkja og gulu (lifrarbólga af völdum lyfja) - útbrot sem líkjast sólbruna geta komið á húð sem hefur fengið geislameðferð og geta verið alvarleg (húðbólga vegna geislunar) - alvarleg áhrif á húð og/eða slímhúð sem geta meðal annars verið sársaukafullar blöðrur og hiti,
English: Blood and lymphatic system disorders lymphopenia leucopenia neutropenia anaemia thrombocytopenia
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur liðverkir vöðvaverkir vöðvakrampa r
English: All Grades*
Icelandic: Eftir inntöku
English: Patients with stable disease on therapy with sorafenib were randomised to placebo or continued sorafenib therapy.
Icelandic: Sjúklingar með stöðugan sjúkdóm sem voru á Nexavarmeðferð fengu lyfleysu eða áframhaldandi Nexavarmeðferð samkvæmt slembivali.
English: Infections and infestations infection folliculitis
Icelandic: slagæðargúlpur og flysjun slagæðar
English: encephalopathy°
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
English: PFS was evaluated by blinded independent radiological review using RECIST criteria.
Icelandic: Lifun án versnunar var metin með geislagreiningu og voru blindaðar niðurstöður metnar af óháðum sérfræðingum, samkvæmt RECIST skilmerkjum.
English: Hypophosphatemia**
Icelandic: Eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis)*
English: Bayer S.p.A. Tel: +39 02 397 81
Icelandic: Байер България ЕООД Тел.: +359 02-424 72 80
English: General disorders and administration site conditions fatigue pain (including mouth, abdominal, bone, tumour pain and headache)
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað þreyta verkir (þar á meðal í munni, kvið, beinum, æxli og höfði) hiti magnleysi inflúensulík einkenni bólga í slímhúð
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia myalgia muscle spasms rhabdomyolysis
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni Bráð æðabólga í húð (leucocytoclastic vasculitis)
English: Warfarin co-administration
Icelandic: Samhliða meðferð með warfarin
English: Croscarmellose sodium Microcrystalline cellulose Hypromellose Sodium laurilsulfate Magnesium stearate
Icelandic: Innkirtlar skjaldvakabre stur skjaldvakaóhóf
English: In case of symptomatic hypoglycaemia, sorafenib should be temporarily interrupted.
Icelandic: Ef blóðsykurlækkun með einkennum kemur fram á að gera hlé á notkun sorafenibs.
English: No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of sorafenib in paediatric patients.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið á lyfjahvörfum sorafenibs hjá börnum.
English: No specific studies with sorafenib have been conducted in animals to evaluate the effect on fertility.
Icelandic: Engar sértækar dýrarannsóknir hafa farið fram til að meta eiturverkun sorafenibs á frjósemi.
English: Cases of renal failure have been reported.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum nýrnabilunar.
English: Vascular disorders haemorrhage (inc. gastrointestinal*, respiratory tract* and cerebral haemorrhage*)
Icelandic: Æðar blæðing (m.a. blæðing frá meltingarvegi*, öndunarvegi* og heilablæðing*) háþrýstingur andlitsroði (flushing)
English: - The other ingredients are: Tablet core: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, hypromellose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate.
Icelandic: - Töflukjarni: kroskarmellósunatríum, örkristölluð sellulósa, hýprómellósa,
English: Байер България ЕООД Тел.
Icelandic: UAB Bayer Tel.
English: Hypoglycaemia
Icelandic: Kroskarmellósunatríum
English: Some medicines may affect Nexavar, or be affected by it. Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take anything in this list or any other medicines, including medicines obtained without a prescription: - Rifampicin, Neomycin or other medicines used to treat infections (antibiotics) - St John's wort, a herbal treatment for depression - Phenytoin, carbamazepine or phenobarbital, treatments for epilepsy and other conditions - Dexamethasone, a corticosteroid used for various conditions - Warfarin or phenprocoumon, anticoagulants used to prevent blood clots - Doxorubicin, capecitabine, docetaxel, paclitaxel and irinotecan, which are cancer treatments - Digoxin, a treatment for mild to moderate heart failure
Icelandic: - Rifampicin, neomycin eða önnur lyf við sýkingum (sýklalyf) - Jóhannesarjurt (St. John's wort), náttúrulyf við þunglyndi - Fenytoin, carbamazepin eða fenobarbital, sem notuð eru við flogaveiki og öðrum sjúkdómum
English: Bayer Austria Ges.
Icelandic: Bayer Austria Ges.m.b.H. Tel:
English: There were no cases of CTCAE Grade 4 hypophosphataemia (< 1 mg/dl) reported in either sorafenib or placebo patients in study 1, and 1 case in the placebo group in study 3.
Icelandic: Engin tilvik komu fram um CTCAE 4. stigs blóðfosfatskort (< 1 mg/dl), hvorki hjá þeim sjúklingum sem fengu
English: Hepatocellular carcinoma
Icelandic: Lækkað kalíum í blóði
English: The steady-state concentrations of sorafenib administered at 400 mg twice daily were evaluated in DTC, RCC and HCC patients.
Icelandic: Þéttni sorafenibs við jafnvægi eftir gjöf 400 mg tvisvar á sólarhring var metin hjá sjúklingum með sérhæft skjaldkirtilskrabbamein, nýrnafrumukrabbamein og lifrarfrumukrabbamein.
English: Hepatobiliary disorders increase in bilirubin and jaundice, cholecystitis, cholangitis drug induced hepatitis*
Icelandic: - Doxorubicin, capecitabin, docetaxel, paclitaxel og irinotecan, sem eru krabbameinsly - Digoxín, notað við vægri/meðalalvarlegri hjartabilun
English: Cardiac ischaemia and/or infarction
Icelandic: Blóðþurrð í hjarta og/eða hjartadrep
English: Haemorrhage in DTC
Icelandic: Götun í meltingarvegi
English: anaphylactic reaction angioedema
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
English: Blood tests may also show:
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður geta einnig sýnt:
English: • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
English: For storage conditions after first opening of the bottle see section 6.3.
Icelandic: Fyrir geymsluskilyrði eftir að glasið er opnað í fyrsta skipti sjá kafla 6.3.
English: Parameter GM (% CV)
Icelandic: Breyta GM (% CV)
English: Keep the desiccant inside the bottle and do not throw away until you have finished taking all of the medicine.
Icelandic: Geymið þurrkefnið í glasinu og ekki fleygja því fyrr en allt lyfið hefur verið tekið.
English: Expected: ↔ rosuvastatin ↔ simvastatin
Icelandic: Áætlað: ↔ rosuvastatin ↔ simvastatin
English: This is because other medicines may affect how Pifeltro works, and Pifeltro might affect the way some other medicines work.
Icelandic: Það er vegna þess að önnur lyf geta haft áhrif á verkun Pifeltro og Pifeltro getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
English: GM: Geometric mean, % CV: Geometric coefficient of variation
Icelandic: GM: margfeldismeðaltal (geometric mean), %CV: fráviksstuðull (geometric coefficient of variation)
English: Safety and efficacy of doravirine have not been established in patients younger than 18 years of age.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun doravirin hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
English: • increasing the number of white blood cells called ‘CD4
Icelandic: fjöldi hvítra blóðfrumna sem kallast „CD4
English: This medicine should be used within 35 days after first opening of the bottle.
Icelandic: Lyfið á að nota innan 35 daga frá því glasið er opnað í fyrsta skipti.
English: Pifeltro is used to treat HIV infection in people 18 years of age and older.
Icelandic: Pifeltro er notað við HIV sýkingu hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
English: Consistent results were seen for the comparison at study Week 24 in each treatment group.
Icelandic: Sambærilegar niðurstöður fyrir samanburðinn komu í ljós í rannsóknarviku 24 hjá hvorum meðferðarhóp.
English: Women with HIV should not breast-feed because HIV can be passed on to their babies through breast milk.
Icelandic: Konur með HIV eiga ekki að gefa börnum brjóst því börnin geta sýkst af HIV með mjólkinni.
English: When used with other medicines, Pifeltro works by preventing HIV from making more viruses in your body.
Icelandic: Þegar það er notað með öðrum lyfjum kemur Pifeltro í veg fyrir að HIV myndi fleiri veirur í líkamanum.
English: Pifeltro may have a minor influence on the ability to drive or use machines.
Icelandic: Pifeltro getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: *The 95 % CI for the treatment difference was calculated using stratum-adjusted Mantel-Haenszel method.
Icelandic: *95 % CI fyrir meðferðarmun var reiknað út með Mantel-Haenszel aðferð aðlagaða að lagskiptingu.
English: What Pifeltro is and what it is used for What you need to know before you take Pifeltro How to take Pifeltro
Icelandic: Upplýsingar um Pifeltro og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pifeltro Hvernig nota á Pifeltro
English:  = increase, ↓ = decrease, ↔ = no change CI = Confidence Interval; SD = Single Dose; QD = Once Daily; BID = Twice Daily *AUC0- for single dose, AUC0-24 for once daily.
Icelandic:  = aukning, ↓ = minnkun, ↔ = engin breyting CI = öryggisbil; SD = stakur skammtur; QD = einu sinni á dag; BID = tvisvar á dag *AUC0- fyrir stakan skammt, AUC0-24 fyrir gjöf einu sinni á dag.
English: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002
Icelandic: EU/1/18/1332/002
English: The recommended dose is one 100 mg tablet taken orally once daily with or without food.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein 100 mg tafla til inntöku einu sinni á dag með mat eða án.
English: If you forget to take Pifeltro
Icelandic: Ef gleymist að taka Pifeltro
English: • Swallow the tablet whole (do not crush or chew).
Icelandic: Gleyptu töfluna í heilu lagi (ekki mylja eða tyggja)
English: Method of administration Pifeltro must be taken orally, once daily with or without food and swallowed whole (see section 5.2).
Icelandic: Pifeltro er ætlað til inntöku einu sinni á dag með mat eða án og gleypt í heilu lagi (sjá kafla 5.2).
English: If you take certain medicines, your doctor may need to change the amount of doravirine you take.
Icelandic: Ef þú notar ákveðin lyf getur læknirinn þurft að breyta því magni sem tekið er af doravirini.
English: Your doctor may check your blood levels or monitor for side effects if you take the following medicines with Pifeltro:
Icelandic: Hugsanlega athugar læknirinn blóðgildi eða fylgist með aukaverkunum ef þú notar eftirfarandi lyf ásamt Pifeltro:
English: What Pifeltro is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Pifeltro og við hverju það er notað
English: This can happen when you start taking any HIV medicine, including this medicine.
Icelandic: Þetta getur komið fram þegar þú byrjar að taka HIV lyf m.a. þetta lyf.
English: The clinical relevance of a 5-10 fold reduction in susceptibility is unknown.
Icelandic: Klínísk þýðing 5-10 falds minnkaðs næmis er ekki þekkt.
English: Talk to your doctor before taking the following medicines withPifeltro,as your doctor may need to change thedose ofyour medicines:
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú tekur eftirtalin lyf samhliða Pifeltro þar sem læknirinn getur þurft að breyta skammti lyfsins:
English: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tablets
Icelandic: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) töflur
English: Difference (95 % CI) 4.2 % (-1.4%, 9.7 %)
Icelandic: Mismunur (95 % CI) 4,2 % (-1,4%; 9,7 %)
English: At baseline, the median age of subjects was 43 years, 16 % were female, and 24 % were non-white.
Icelandic: Við upphaf var miðgildi aldurs hjá þátttakendum 43 ár, 16 % voru konur og 24 % voru ekki hvítir.
English: Expected: ↔ lisinopril
Icelandic: Áætlað: ↔ lisinopril
English: Doravirine demonstrated antiviral activity against a broad panel of primary HIV-1 isolates (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) with EC50 values ranging from 1.2 nM to 10.0 nM.
Icelandic: Doravirin sýndi veiruhamlandi virkni gegn fjölda frum-HIV-1 stofna (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) með EC50 gildi á bilinu1,2 nM til 10,0 nM.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til< 1/1.000).