FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lorlatiniibi kasutamist ALK-positiivse kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi ravis pärast ravi vähemalt ühe teise põlvkonna ALK TKI-ga uuriti ühe ravirühmaga mitmekeskuselises I/II faasi uuringus A. Uuringu II faasis kaasati uuringusse kokku 139 ALK-positiivse kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, keda oli varem ravitud vähemalt ühe teise põlvkonna ALK TKI-ga.
Icelandic: Notkun lorlatinibs í meðferð á ALK-jákvæðu langt gengnu lungnakrabbameini, sem ekki er af smáfrumugerð (NSCLC) eftir meðferð með að minnsta kosti einum öðrum ALK-týrósínkínasahemli af annarri kynslóð var skoðuð í rannsókn A, fjölsetra einarma fasa 1/2 rannsókn.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga teile ja teie partnerile õigete rasestumisvastaste meetodite osas.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um hvaða getnaðarvörn hentar þér og maka þínum best.
Estonian: Alustage ravi uuesti sama lorlatiniibiannusega, samal ajal maksimeerides lipiidide sisaldust vähendavat ravi b kooskõlas vastava ravimiteabega.
Icelandic: Hefjið gjöf lorlatinibs á ný í sama skammti um leið og gefnir eru hámarksskammtar af blóðfitulækkandi meðferð b í samræmi við leiðbeiningar um ávísun viðkomandi lyfs.
Estonian: Ravi ajal lorlatiniibiga võib häiruda/kahjustuda meeste fertiilsus (vt lõik 5.3).
Icelandic: Frjósemi hjá körlum kann að skerðast meðan á meðferð með lorlatinibi stendur (sjá kafla 5.3).
Estonian: Rottidel ja koertel täheldati seemnejuhade degeneratsiooni ja/või munandite atroofiat ja munandimanuste muutuseid (põletik ja/või vakuolisatsioon).
Icelandic: Hrörnun á sáðpíplum og/eða rýrnun á eistum, ásamt breytingum á eistnalyppum (bólga og/eða frymisbólumyndun (vacuolation)) kom fram hjá rottum og hundum.
Estonian: Närvisüsteemi häired Kognitiivsed häired Perifeerne neuropaatia Peavalu
Icelandic: Taugakerfi Áhrif á vitsmuni Úttaugakvilli Höfuðverkur Áhrif á tal
Estonian: CYP 3A4/5 tugev indutseerija rifampiin, mida manustati 600 mg suukaudsete annustena üks kord ööpäevas 12 päeva jooksul, vähendas tervetel vabatahtlikel 100 mg lorlatiniibi suukaudse üksikannuse keskmist kõvera alust pindala (AUC-d) 85% ja Cmax vähenes 76% võrra.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu stakan 100 mg skammt af lorlatinibi til inntöku, dró rifampin, sem er öflugur CYP3A4/5 virkir, gefinn í skammtinum 600 mg til inntöku einu sinni á sólarhring í 12 daga, úr meðalútsetningu fyrir lorlatinibi (AUC) um 85% og úr Cmax um 76%; einnig kom hækkun á ASAT og ALAT í ljós.
Estonian: mälukaotus ja keskendumisvõime vähenemine; meeleolumuutused, sealhulgas ärrituvus ja meeleolukõikumised; kõne muutused, sealhulgas kõnelemisraskused, nagu ebaselge ja aeglane kõne.
Icelandic: breytingar á skapi, þ.m.t. pirringur og skapsveiflur; og breytingar á tali, þ.m.t. erfiðleikar við tal á borð við óskýrt tal eða hægur talandi.
Estonian: Kui te lõpetate Lorviqua võtmise
Icelandic: Ef hætt er að nota Lorviqua
Estonian: Tumeroosa ovaalne, toimeainet kiiresti vabastav õhukese polümeerikattega tablett, läbimõõduga 8,5 × 17 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „Pfizer" ja teisel küljel „LLN 100".
Icelandic: Sporöskjulaga (8,5 x 17 mm) dökkbleik filmuhúðuð tafla með hraða losun, með ígreyptu „Pfizer" á annarri hliðinni og „LLN 100" á hinni hliðinni.
Estonian: Uuringu A efektiivsuse koondtulemusnäitajad
Icelandic: Tafla 3. Niðurstöður heildarverkunar í rannsókn A
Estonian: Lorlatiniibi annuse vähendamise skeem on kokkuvõtlikult alljärgnev.
Icelandic: Stigminnkandi skammtar fyrir lorlatinib eru teknir saman hér fyrir neðan:
Estonian: Teave lorlatiniibi kasutamise kohta raske neerukahjustusega (CLcr: < 30 ml/min) patsientidel on väga piiratud.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lorlatinibs hjá sjúklingum með verulega (CLcr: < 30 ml/mín.) skerðingu á nýrnastarfsemi.
Estonian: Heleroosa ümmargune, toimeainet kiiresti vabastav õhukese polümeerikattega tablett, läbimõõduga 8 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „Pfizer" ja teisel küljel „25" ja „LLN".
Icelandic: Kringlótt (8 mm) ljósbleik filmuhúðuð tafla með hraða losun, með ígreyptu „Pfizer" á annarri hliðinni og „25" og „LLN" á hinni hliðinni.
Estonian: Kui tugeva CYP 3A4/5 inhibiitori samaaegne manustamine on vajalik, tuleb lorlatiniibi annust vähendada(vt lõik 4.2).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að gefa öflugan CYP3A4/5 hemil samhliða lorlatinibi er mælt með að minnka skammt lorlatinibs (sjá kafla 4.2).
Estonian: Lorlatiniibi suutlikkus in vitro tekitada ravimitevahelisi koostoimeid CYP 1A2 indutseerimise kaudu on nõrk.
Icelandic: In vitro eru dálitlar líkur á að lorlatinib geti valdið lyfjamilliverkunum með virkjun CYP1A2.
Estonian: - Meeleolu- või mäluprobleemid, nagu meeleolu muutus (sh alanenud meeleolu (depressioon), ülemääraselt hea tuju (eufooria) ja meeleolukõikumised), ärrituvus, vägivaldsus (agressioon), erutus (agiteeritus), ärevus või isiksusemuutused ja segasusseisundid.
Icelandic: - vandamál varðandi skap eða minni, eins og breytingar á skapi þínu (þ.m.t þunglyndi, tilfinningu um sæluvímu og skapsveiflur), pirring, árásargirni, æsing, kvíða eða breytingu á persónuleika þínum og tímabundið rugl.
Estonian: Kolesteroolija triglütseriidisisaldust seerumis peab mõõtma enne ravi alustamist lorlatiniibiga; 2, 4 ja 8 nädalat pärast ravi alustamist ja seejärel edaspidi regulaarselt.
Icelandic: 2, 4 og 8 vikum eftir að meðferð með lorlatinibi er hafin og reglulega eftir það.
Estonian: Kõige sagedamini olid annuse vähendamise põhjuseks tursed ja perifeerne neuropaatia.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast leiddu til skammtaminnkunar voru bjúgur og úttaugakvilli.
Estonian: Kui interstitsiaalne kopsuhaigus/pneumoniit tekib uuesti või ei parane pärast lorlatiniibravi katkestamist 6 nädalaks ja steroidravi, lõpetage lorlatiniibi kasutamine alatiseks.
Icelandic: Hættið meðferð með lorlatinibi fyrir fullt og allt ef millivefslungnasjúkdómur/lungnabólga kemur fram á ný eða ef einkenni hverfa ekki eftir 6 vikna hlé á gjöf lorlatinibs og meðferð með sterum.
Estonian: CYP 3A4/5 indutseerijad
Icelandic: CYP3A4/5 hemlar
Estonian: Kaaluma peab selliste alternatiivsete samaaegsete ravimite kasutamist, millel on väiksem CYP 3A4/5 inhibeeriv toime.
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra lyfja til samhliða notkunar sem ekki er eins líklegt að hamli CYP3A4/5.
Estonian: MUU 1. manustamine …………… aeg ……….. ….
Icelandic: ANNAÐ 1. dags.…………… kl. ……….. ….
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie arst või apteeker on rääkinud .
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel LOVENOX'i (ja seotud nimed) ohutust ja efektiivsust lastel või noorukitel ei ole hinnatud.
Icelandic: Notkun handa börnum og unglingum Öryggi og verkun LOVENOX (og tengd heiti) hefur ekki verið metið hjá börnum og unglingum.
Estonian: Rääkige oma arsti või apteekriga enne LOVENOX'i (ja seotud nimed) kasutamist, kui:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en LOVENOX (og tengd heiti) er notað ef:
Estonian: Lõpetage LOVENOX'i (ja seotud nimed) kasutamine ja rääkige arsti või meditsiiniõega kohe, kui teil on raske allergilise reaktsiooni nähte (nagu hingamisraskused, huulte, suu, kurgu või silmade turse).
Icelandic: Hættu að nota LOVENOX (og tengd heiti) og hafðu strax samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef einkenni alvarlegra ofnæmiviðbragða koma fram (t.d. öndunarerfiðleikar, bólga á vörum, munni, í hálsi eða augum).
Estonian: Lõpetage K-vitamiini antagonistide kasutamine.
Icelandic: Hætta á notkun K-vítamín hemla.
Estonian: Teile manustatakse 2000 RÜ (20 mg) või 4000 RÜ (40 mg) LOVENOX'i (ja seotud nimed) igas ööpäevas.
Icelandic: Þú færð 2.000 a.e. (20 mg) or 4.000 a.e. (40 mg) af LOVENOX (og tengd heiti) daglega.
Estonian: Rasvunud patsientide (KMI >30 kg/m2) prfülaktiliste annuste ohutus ja efektiivsus ei ole täielikult kindlaks määratud ja annuse kohaldamise osas puudub konsensus.
Icelandic: Öryggi og verkun fyrirbyggjandi skammta hjá sjúklingum í ofþyngd (BMI> 30 kg/m2) er ekki fullþekkt, og skammtaaðlögun er álitamál.
Estonian: Kui teil seisab ees seljaajuvedeliku proovi võtmine või operatsioon, mille käigus kasutatakse epiduraal- või spinaalanesteesiat, rääkige oma arstile, et kasutate LOVENOX'i (ja seotud nimed).
Icelandic: Ef gera á mænuástungu eða þú átt að gangst undir aðgerð með mænu- eða utanbastsdeyfingu skaltu láta lækninn vita að þú notir LOVENOX (og tengd heiti).
Estonian: Nagu teisedki sarnased ravimid (verehüübivust vähendavad ravimid) võib LOVENOX (ja seotud nimed) põhjustada veritsusi, mis võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud.
Icelandic: Eins og við á um önnur sambærileg (lyf til að draga úr blóðstorku) getur LOVENOX (og tengd heiti) valdið blæðingu sem getur verið lífshættuleg.
Estonian: Püsikontsentratsioon saavutatakse teisel ravipäeval.
Icelandic: Jafnvægi næst á öðrum degi meðferðar.
Estonian: • Hemorraagia Nagu teiste antikoagulantide kasutamisel, võib veritsus tekkida mistahes kohas.
Icelandic: Blæðingar Eins og við á um önnur segavarnarlyf getur blæðing komið fram hvar sem er.
Estonian: • Kui teie liikuvus on haiguse tõttu piiratud, manustatakse tavaliselt 4000 RÜ (40 mg) LOVENOX'i (ja seotud nimed) igas ööpäevas.
Icelandic: Ef þú ert með skerta hreyfigetu vegna sjúkdóms eru 4.000 a.e. (40 mg) LOVENOX (og tengd heiti) yfirleitt gefnar daglega.
Estonian: LOVENOX'i (ja seotud nimed) võib kasutada kahte eri tüüpi infarkti korral, mida nimetatakse STEMI (ST-elevatsiooniga müokardi infarkt) või NSTEMI (ST-elevatsioonita müokardi infarkt).
Icelandic: LOVENOX (og tengd heiti) má nota við tveimur mismunandi tegundum hjartaáfalls sem kölluð eru brátt hjartadrep með ST-hækkun og hjartadrep án ST-hækkunar.
Estonian: Kaasuv ravi ei ole soovitav:
Icelandic: Samhliða notkun er ekki ráðlögð:
Estonian: On oluline jätkata LOVENOX'i (ja seotud nimed) süstimist, kuni teie arst otsustab ravi peatada.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að sprauta LOVENOX (og tengd heiti) stungulyf þar til læknirinn segir þér að hætta notkun þess.
Estonian: • Kui teil on olnud hepariinile reaktsioon, mis põhjustas hüübimisega seotud vererakkude (vereliistakute) järsu vähenemise - seda reaktsiooni nimetatakse hepariini esilekutsutud trombotsütopeeniaks - eelneval 100 päeva jooksul või teie veres on enoksapariini vastased antikehad.
Icelandic: ef þú hefur fengið viðbrögð við heparíni sem leiddu til verulegrar fækkunar blóðfrumna sem taka þátt í blóðstorknun (blóðflögur) - þessi viðbrögð kallast blóðflagnafæð af völdum heparíns - innan síðustu 100 daga eða ef þú ert með mótefni gegn enoxaparini í blóði
Estonian: Maksakahjustusega patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik, sest neil patsientidel on suurem soodumus veritseda (vt lõik 4.4) ning vormikohaseid annustamisuuringuid ei ole tsirroosiga patsientidel (Child-Pugh klaasid A, B ja C) tehtud.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með skerta lifrarstrfsemi og aukin hætta er á blæðingum hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4) og sérstakar rannsóknir á skömmtum hjá sjúklingum með skorpulifur hafa ekki verið gerðar (Child Pugh flokkur A, B eða C).
Estonian: : trombotsüütide arv kasvanud >400 g/l
Icelandic: Blóðflögur aukning>400 g/l
Estonian: Venoosse trombemboolia määrad topeltpimeda faasi lõpus olid 12,0% (n=20) platseeborühmas ja 4,8% (n=8) naatriumenoksapariini rühmas; p=0,02.
Icelandic: Tíðni bláæðasega í lok tvíblinda fasans var 12,0 % (n=20) í lyfleysuhópnum og 4,8% (n=8) í enoxaparin natríum hópnum p=0,02.
Estonian: Mis ravim on LOVENOX (ja seotud nimed) ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne LOVENOX'i (ja seotud nimed) kasutamist Kuidas LOVENOX'i (ja seotud nimed) kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Upplýsingar um LOVENOX (og tengd heiti) og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota LOVENOX (og tengd heiti) Hvernig nota á LOVENOX (og tengd heiti) Hugsanlegar aukaverkanir
Estonian: teised trombolüütikumid (nt alteplaas, reteplaas, streptokinaas, tenekteplaas, urokinaas)
Icelandic: - Önnur trópínsundrandi lyf (t.d. alteplasi, reteplasi, streptokinasi, tenecteplasi, urokinasi) og segavarnarlyf.
Estonian: Kui manustasite rohkem LOVENOX'i (ja seotud nimed), kui oleksite pidanud Kui te arvate, et manustasite liiga palju või liiga vähe LOVENOX'i (ja seotud nimed), rääkige sellest kohe oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, isegi kui teil ei ole probleemseid nähte.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af LOVENOX (og tengd heiti) en mælt er fyrir um Ef þú heldur að of mikið eða of lítið af lyfinu hafi verið notað skaltu láta lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing tafarlaust vita jafnvel þótt engin einkenni hafi komið fram.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide kohta on andmed puudulikud (vt lõigud 5.1 ja 5.2) ja neile patsientidele ravimi manustamisel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.1 og 5.2) og gæta skal varúðar hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Estonian: • Kui teil on probleeme neerudega, võidakse teile määrata väiksem LOVENOX'i (ja seotud nimed) annus.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm getur verið að þú fáir minna magn af LOVENOX (og tengd heiti).
Estonian: • Tavaliselt manustab teile LOVENOX'i (ja seotud nimed) arst või õde.
Icelandic: Yfirleitt gefur læknirinn eða hjúkrunarfræðingur þér LOVENOX (og tengd heiti).
Estonian: LOVENOX (ja seotud nimed) on näidustatud täiskasvanutele:
Icelandic: LOVENOX (og tengd heiti) er ætlað fullorðnum:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {PP. kuu AAAA} Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}.
Estonian: enoxaparinum
Icelandic: enoxaparin
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine LOVENOX (ja seotud nimed) ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemiste võimet.
Icelandic: Akstur og notkun véla LOVENOX (og tengd heiti) hefur hvorki áhrif á hæfni til aksturs né notkunar véla.
Estonian: Kui manustati kehakaalule mittekohandatud annust, leiti, et pärast 4000 RÜ (40 mg) ühekordset manustamist s.c. oli anti-Xa süsteemne saadvus väikesekaalulistel naistel (<45 kg) 52% suurem ja väikesekaalulistel meestel (<57 kg) 27% suurem kui normaalse kehakaaluga kontrollisikutel (vt lõik
Icelandic: Þegar gefnir voru skammtar sem ekki hafði verið breytt í samræmi við líkamsþyngd kom í ljós að eftir stakan 4.000 a.e. (40 mg) skammt undir húð var útsetning fyrir and-Xa 52% meiri hjá léttum konum (<45 kg) og 27% meiri hjá léttum körlum (<57 kg) í samanburði við viðmiðunarhóp í eðlilegri þyngd (sjá kafla 4.4).
Estonian: • Kui lähete koju, võib olla vajalik jätkata LOVENOX'i (ja seotud nimed) kasutamist ja manustada seda ise (vt allolevaid juhiseid, kuidas seda teha).
Icelandic: Þegar þú ferð heim gætirðu þurft að halda áfram að nota LOVENOX (og tengd heiti) og sprauta því sjálfur (sjá leiðbeiningar um lyfjagjöf hér að aftan).
Estonian: Aktiivsete fragmentide renaalne kliirens on ligikaudu 10% manustatud annusest ning neerude kaudu eritub aktiivsete ja mitte-aktiivsete fragmentidena kokku 40% annusest.
Icelandic: Úthreinsun virkra efnisbrota (fragments) um nýru er um 10% af gefnum skammti og heildarútskilnaður um nýru af virkum og óvirkum efnisbrotum er um 40% af skammtinum.
Estonian: Hepariin võib pärssida aldosterooni sekretsiooni neerupealistes, mis võib põhjustada hüperkaleemiat (vt lõik 4.8), eriti diabeediga, kroonilise neerupuudulikkusega, eelneva metaboolse atsidoosiga, teadaolevalt kaaliumi taset tõstvaid ravimeid kasutavatel patsientidel (vt lõik 4.5).
Icelandic: Heparín geta bælt aldosteronseytingu nýrnahetta sem veldur blóðkalíumhækkun (sjá kafla 4.8) einkum hjá sjúklingum með t.d. sykursýki, langvinna nýrnabilun, efnaskiptablóðsýringu, hjá sjúklingum sem not lyf sem vitað er að auka kalíum (sjá kafla 4.5).
Estonian: {nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-post}
Icelandic: {Heiti og heimilisfang} {sími} {bréfasími} {netfang}
Estonian: Sarnaselt eelmise uuringuga oli venoosse trombemboolia tekkesagedus pikendatud profülaktika perioodil naatriumenoksapariiniga ravitutel oluliselt madalam kui platseebot saanutel nii venoosse trombemboolia osas kokku (naatriumenoksapariiniga 21 (16%) versus platseeboga 45 (34,4%); p=0,001) ning proksimaalse süvaveenitromboosi osas (naatriumenoksapariiniga 8 (6,1%) versus platseeboga 28 (21,4%); p≤0,001).
Icelandic: Líkt og í fyrri rannsókninni var tíðni bláæðasegsjúkdóma meðan á framlengdri fyrirbyggjandi meðferð stóð marktækt lægri fyrir enoxaparin natríum en fyrir lyfleysu fyrir heildartilvik bláæðasegasjúkdóma (enoxaparin natríum 21 [16%] miðað við lyfleysu 45 [34.4%]; p=0,001) og nálægan djúpbláæðasega (enoxaparin natríum 8 [6,1%] miðað við lyfleysu 28 [21,4%]; p=<0,001).
Estonian: Vere kaaliumitaset tuleb regulaarselt jälgida, eriti riskipatsientidel.
Icelandic: Fylgjast á reglulega með kalíum í plasma einkum hjá sjúklingum í áhættu.
Estonian: LOVENOX (ja seotud nimed) toimib kahel viisil:
Icelandic: LOVENOX (og tengd heiti) verkar á tvo vegu.
Estonian: Püsikontsentratsioonil on anti-Xa plasmakliirensi ja kreatiniini kliirensi vahel lineaarne sõltuvus, mis viitab naatriumenoksapariini kliirensi aeglustumisele puuduliku neerutalitlusega patsientidel.
Icelandic: Línuleg tengsl eru á milli úthreinsunar and-Xa úr plasma og kreatínínúthreinsunar við jafnvægi sem bendir til þess að úthreinsun enoxaparin natríum sé minni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Estonian: • teil on endokradiit (südame sisekesta põletik),
Icelandic: • þú ert með hjartaþelsbólgu (sýking í innri himnu hjartans)
Estonian: Suurte veritsuste tekkesagedus 30. päeval oli oluliselt (p<0,0001) kõrgem naatriumenoksapariini rühmas (2,1%) kui hepariinirühmas (1,4%).
Icelandic: Tíðni alvarlegra blæðinga eftir 30 daga var marktækt hærri (p<0,0001) í enoxaparin natríum hópnum (2,1%) en í heparínhópnum (1,4%).
Estonian: Mitte segada teiste ravimitega.
Icelandic: Lyfinu má ekki blanda saman við önnur lyf.
Estonian: Madalmolekulaarsete hepariinidega on teatatud nahanekroosist ja naha vaskuliidist ning ravi tuleb sel juhul koheselt lõpetada.
Icelandic: Greint hefur verið frá húðdrepi og húðnetjubólga við notkun léttheparíns og í þeim tilvikum á tafarlaust að hætta meðferðinni.
Estonian: Bensüülalkohol võib samuti põhjustada toksilisi ja anafülaktilisi reaktsioone imikutel ja kuni 3 aasta vanustel lastel (vt lõik 4.4).
Icelandic: Benzýlalkóhól getur einnig valdið eitrunarviðbrögðum og óþolsviðbrögðum hjá ungbörnum og börnum allt að 3 ára (sjá kafla 4.4).
Estonian: Muud ravimid ja LOVENOX (ja seotud nimed) Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või kavatsete kasutada mistahes muid ravimeid.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða LOVENOX (og tengd heiti) Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Estonian: Nende hulka on arvatud suured verejooksud, millest on teatatud peamisel 4,2 % patsientidest (kirurgilised patsiendid).
Icelandic: Þetta voru m.a. alvarlegar blæðingar sem greint var frá hjá í mesta lagi 4.2 % sjúklinga (skurðsjúklingar).
Estonian: • kasutate hetkel veritsust mõjutavaid ravimeid (vt allpool lõik - „Teised ravimid").
Icelandic: þú tekur lyf sem hafa áhrif á blæðingar (sjá kafla hér á eftir - Notkun annarra lyfja).
Estonian: Sõlmed süstekohas* (põletikulised sõlmed, mis ei ole tsüstilise ümbrisega enoksapariin ).
Icelandic: Hnúðar á stungustað* (bólguhnúðar, ekki blöðrur með enoxaparini).
Estonian: s.c.
Icelandic: SC
Estonian: Teda ei tohi teiste ravimitega segada või koosmanustada.
Icelandic: Ekki má blanda því saman við önnur lyf eða gefa samhliða öðrum lyfjum.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Estonian: • Kui patsient on enneaegne või kuni 1 kuu vanune vastsündinud laps, sest on tõsine toksilisuse risk, k.a hingamishäired (õhupuudussündroom).
Icelandic: ef sjúklingurinn er fyrirburi eða nýburi allt að eins mánaða því þá er hætta á alvarlegum eiturverkunum meðal annars ásvelgingu („gasping heilkenni").
Estonian: See ravim on registreeritud Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega {Liikmesriigi nimi} {Ravimpreparaadi nimi} {Liikmesriigi nimi} {Ravimpreparaadi nimi} [Vt lisa I - Täidetakse riiklikult] [Viitava protseduuri jaoks, vastavalt vajadusele] Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA} {kuuAAAA}.
Icelandic: {Nafn aðildarlands} {Heiti lyfs} {Nafn aðildarlands} {Heiti lyfs} [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] [For referral procedures, as appropriate] Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ} í {mánuður ÁÁÁÁ}.
Estonian: Ravi naatriumenoksapariiniga oli oluliselt kasulikum kui ravi fraktsioneerimata hepariiniga patsientidel, kellele teostati perkutaanne koronaarinterventsioon 30 päeva jooksul alates juhuslikustamisest (suhtelise riski vähenemine 23%) või medikamentoosselt ravitud patsientidel (suhtelise riski vähenemine 15%, p=0,27 koostoime kohta).
Icelandic: Marktækur ávinningur var af meðferð með enoxaparin natríum i í samanburði við meðferð með óklofnu heparíni hjá þeim sem fóru í kransæðavíkkun innan 30 daga eftir slembiröðun (23% hlutfallsleg áhættuminnkun) og sem voru á lyfjameðferð (15% hlutfallsleg áhættuminnkun, p=0,27 varðandi víxlhrif (interaction)).
Estonian: Bensüülalkohol võib läbida platsentat, sestap on soovitatav kasutada bensüülalkoholi mittesisaldavat ravimvormi.
Icelandic: Þar sem benzýlalkóhól getur farið yfir fylgju er mælt með notkun lyfjaforms sem inniheldur ekki benzýlalkóhól.
Estonian: LOVENOX (ja seotud nimed) sisaldab bensüülalkoholi ja ei tohi kasutada ajalistel ja enneaegsetel vastsündinutel (vt lõik 4.3).
Icelandic: LOVENOX (og tengd heiti) inniheldur benzýlalkóhól og ekki má nota það hjá nýburum og fyrirburum (sjá kafla 4.3).
Estonian: • väga sage: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (peamiselt transaminaasid > 3 korra suuremad normi ülempiirist),
Icelandic: Aukning lifrarensíma (aðallega transamínasa > 3 föld eðlileg efri mörk)
Estonian: Väga sage: verejooks α
Icelandic: Mjög algengar Blóðflagnafjölgun b
Estonian: Patsientidel, kes saavad annuseid kaks korda ööpäevas (kas 75 RÜ/kg (0,75 mg/kg) kaks korda ööpäevas või 100 RÜ/kg (1 mg/kg) kaks korda ööpäevas) tuleb naatriumenoksapariini teine annus vahele jätta, et võimaldada enne kateetri asetamist või eemaldamist piisavat ajavahet.
Icelandic: Sjúklingar sem fá lyfjagjöf tvisvar á dag (þ.e. 75 a.e./kg (0,75 mg/kg) tvisvar á dag eða 100 a.e./kg (1 mg/kg) tvisvar á dag) eiga að sleppa seinni enoxaparin natríum skammtinum til þess að nægileg seinkun verði áður en æðalegg er komið fyrir eða hann fjarlægður.
Estonian: Tõmmake süstlasse infusioonikotist 30 ml ja väljutage see.
Icelandic: 30 ml eru dregnir úr innrennslispokanum með sprautu og vökvanum fleygt.
Estonian: 300 RÜ/ml (3 mg/ml) lahuse saamiseks naatriumenoksapariini 6000 RÜ (60 mg) süstlit kasutades on soovitav kasutada 50 ml infusioonikotti (st kasutades kas 0,9% füsioloogilist lahust või 5% glükoosilahust) järgnevalt:
Icelandic: Til þess að ná fram 300 a.e./ml (3 mg/ml) lausn með 6.000 a.e. (60 mg) enoxaparin natríum í áfylltri sprautu er ráðlagt að nota 50 ml innnrennslispoka (þ.e. venjulega saltvatnslausn (0,9%) eða 5% dextrósa í vatni) samkvæmt eftirfarandi:
Estonian: Naatriumenoksapariini võib ohutult manustada koos 0,9% füsioloogilise lahuse või 5% glükoosilahusega.
Icelandic: Enoxaparin natríum má með öruggum hætti gefa með venjulegri saltvatnslausn (0,9%) eða 5% dextrósa í vatni.
Estonian: Uuring hõlmas patsiente, kellel oli südamepuudulikkus (NYHA klass III või IV), äge hingamispuudulikkus või tüsistunud krooniline hingamispuudulikkus, äge infektsioon või reumaatiline haigus koos vähemalt ühe kaasuva venoosse trombemboolia ohuteguriga ( vanus ≥75 aastat, pahaloomuline kasvaja, eelnev venoosne trombemboolia, rasvumine, veenilaiendid, hormoonravi, krooniline südame- või hingamispuudulikkus).
Icelandic: Rannsóknin tók til sjúklinga með hjartabilun (NYHA flokkur III eða IV); bráða öndunarbilun eða langvinna öndunarbilun með fylgikvilla og bráða sýkingu eða bráðan gigtsjúkdóm ef tengsl voru við a.m.k. einn áhættuþátt bláæðasega (aldur ≥75 ár, krabbamein, fyrri bláæðasegi, offita, æðahnútar, hormónameðferð og, langvinn hjarta- eða öndunarbilun).