FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jsou uvedeny souhrnné údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIC) běžných gynekologických patogenů izolovaných v klinické studii předložené v původní žádosti o registraci.
Estonian: Esitati kokkuvõtlikud vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) andmed tavaliste günekoloogiliste patogeenide kohta, mis isoleeriti algses müügiloa taotluses esitatud kliinilises uuringus.
Czech: Peptoniphilus asaccharolyticus rod Peptostreptococcus (včetněP.
Estonian: Peptoniphilus asaccharolyticus
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Intravenózní podání.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Veenisiseseks kasutamiseks.
Czech: Někdy se stane, že bakteriální infekce není citlivá k léčbě antibiotikem.
Estonian: Võib juhtuda, et bakteritest põhjustatud nakkushaigust ei allu antibiootikumi kuurile.
Czech: Podání přípravku MERONEM přes port nebo centrální linku 1.
Estonian: Meronemi süstimine läbi süstimispordi või tsentraalveenikateetri
Czech: Dávka podaná každých 8 hodin
Estonian: Iga 8 tunni järel manustatav annus
Czech: Otřete ještě jednou šedý pryžový uzávěr novou vatičkou namočenou do lihu a nechte uzávěr oschnout.
Estonian: Puhastage halli kummikorki veelkord uue alkoholis niisutatud vatitampooniga ning laske kummikorgil kuivada.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat náhlý nástup:
Estonian: Haigustunnused võivad olla järgmised:
Czech: Konečně pak byla opravena ustanovení „Druhy, pro které může být problémem získaná rezistence" a „Dědičně rezistentní organismy".
Estonian: Muudeti ka võimaliku omandatud resistentsusega liikide ja loomupäraselt resistentsete organismide teabe lõike.
Czech: 2.Antibiotikum neužívejte, pokud nebylo předepsáno pro Vás.
Estonian: Ärge andke teistele inimestele antibiootikume, mis olid määratud teile.
Czech: Existují pouze omezené bezpečnostní údaje podporující podání dávky 40 mg/kg u dětí jako bolusové intravenózní injekce.
Estonian: Olemasolevad andmed ei ole piisavad toetamaks 40 mg/kg manustamist lastele veenisisese boolussüstena.
Czech: Předloženy byly rovněž souhrnné údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIC) izolovaných běžných plicních patogenů u pacientů s cystickou fibrózou ze dvou studií.
Estonian: Esitati kokkuvõtlikud vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) andmed tavaliste kopsupatogeenide kohta, mis isoleeriti mõlema uuringu tsüstilise fibroosiga patsientidelt.
Czech: Nizozemsko: Meronem i.v.
Estonian: Holland: Meronem i.v.
Czech: MERONEM vždy užívejte přesně podle rady lékaře.
Estonian: Kasutage Meronemi alati täpselt nii,
Czech: U pacientů s poškozením jater není nutná úprava dávkování (viz bod 4.4).
Estonian: Maksapuudulikkus: Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 4.4).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Czech: Obvyklá dávka se pohybuje mezi 10 mg a 40 mg přípravku MERONEM na každý kilogram
Estonian: Meronemi tavaline annus on 10 kuni 40 mg lapse iga kehakaalu kilogrammi (kg) kohta.
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
Estonian: - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine;
Czech: Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Estonian: Gramnegatiivsed aeroobid Acinetobacter species Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Czech: Meronem 500 mg: tento přípravek obsahuje asi 2,0 mEq sodíku v dávce 500 mg, což je třeba brát v úvahu u pacientů na kontrolované sodíkové dietě.
Estonian: MERONEM 500 mg: käesolev ravim sisaldab ligikaudu 2,0 milliekvivalenti naatriumi 500 mg annuse kohta, mida tuleb arvestada patsientide puhul, kes on madala naatriumisisaldusega dieedil.
Czech: Meronem a související názvy (viz Příloha I) 500 mg. Jedna lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající 500 mg bezvodého meropenemu.
Estonian: MERONEM ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 500 mg Iga viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 500 mg veevabale meropeneemile.
Czech: U lidí s normální funkcí ledvin dochází k rychlé eliminaci.
Estonian: Normaalse neerutalitluse korral elimineerub ravim kiiresti neerude kaudu.
Czech: Jsou určeny pro druhy, kterým nebyla přiřazena druhově specifická hraniční hodnota a nikoliv pro druhy, kde se nedoporučuje provádět test citlivosti.
Estonian: Need on kasutamiseks liikide puhul, mida ei ole mainitud tabelis ega tabelijaluses.
Czech: Necte pryžový uzávěr oschnout.
Estonian: Laske kummikorgil kuivada.
Czech: Výbor CHMP se následně shodl na tom, že znění terapeutické indikace je přiměřené takto:
Estonian: Seega kinnitas inimravimite, et asjakohane on järgmine näidustus:
Czech: U starších pacientů s normální funkcí ledvin nebo clearance kreatininu vyšší než 50 ml/min není nutná úprava dávkování.
Estonian: Eakatel ei ole annuse kohandamine vajalik normaalse neerufunktsiooni korral või kui kreatiniini kliirens on üle 50 ml/min.
Czech: zvýšení počtu některých druhů bílých krvinek, snížení počtu některých bílých krvinek, zvýšení množství látky označované jako „bilirubin".
Estonian: See hõlmab trombotsüütide hulga langust (verevalumid võivad lihtsamini tekkida), mõnda tüüpi valgete vereliblede hulga tõusu ja teiste langust, samuti bilirubiini taseme tõusu.
Czech: Nasaďte nový čistý uzávěr na centrální linku a opatrně uložte stříkačku do koše na ostré předměty.
Estonian: Asetage tsentraalveenikateetrile uus puhas kate ning visake süstal ettevaatlikult ära teravate esemete prügi hulka.
Czech: Průměrný plazmatický poločas u zdravých jedinců je přibližně 1 hodina, průměrný distribuční objem je přibližně 0,25 l/kg (11-27 l) a průměrná clearance je 287 ml/min při dávce 250 mg a klesá na 205 ml/min při dávce 2 g. Po podání dávek 500, 1000 a 2000 mg jako infuze po dobu 30 minut jsou průměrné hodnoty Cmax asi 23, 49 a 115 μg/ml, odpovídající hodnoty AUC jsou 39,3; 62,3 a 153 μg.h/ml.
Estonian: Tervetel isikutel on keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 1 tund, keskmine jaotusruumala ligikaudu 0,25 l/kg (11-27 l) ning keskmine kliirens 287 ml/min 250 mg annuse juures, langedes tasemele 205 ml/min 2 g annuse juures.
Czech: Pokud jde o účinnost a bezpečnost, klinické pokyny doporučují penemy u infekcí močových cest bez rozlišení jednotlivých léků.
Estonian: Kliinilised suunised soovitavad kuseteede tüsistunud infektsioonide korral peneemide farmakoloogilise klassi ravimeid, eritlemata neid efektiivsuse ja ohutuse järgi.
Czech: Pokyny k tomuto způsobu podání jsou uvedeny v této příbalové informaci (v bodě nazvaném „Pokyny k podání přípravku MERONEM samotným pacientem nebo někým jiným v domácích podmínkách").
Estonian: Juhised süstimiseks on toodud käesolevas infolehes (lõigus nimetusega "Juhised
Czech: Meropenem snadno penetruje do Gram negativních i Gram pozitivních bakterií a inhibuje syntézu bakteriální stěny vazbou na proteiny vázající penicilin (PBP).
Estonian: Meropeneemi bakteritsiidne aktiivsus avaldub bakteriraku seina sünteesi pärssimises grampositiivsetel ning gramnegatiivsetel bakteritel, seondudes eesmärgiks olevate penitsilliiniga seonduvate valkudega (PBP).
Czech: MERONEM lze použít k léčbě neutropenických pacientů s horečkou, u kterých je podezření na bakteriální infekci.
Estonian: Meronemi võib kasutada neutropeeniaga patsientide raviks, kellel on palavik, mille põhjusena kahtlustatakse bakteriaalset infektsiooni.
Czech: Metabolismus
Estonian: Tromboflebiit
Czech: Poklepejte na stříkačku tak, aby se veškeré bublinky dostaly nahoru.
Estonian: Koputage süstla klaasile, et kõik võimalikud õhumullid vedelikus tõuseksid pinnale.
Czech: Meropenemum trihydricum odpovídající 1 g bezvodého meropenemu.
Estonian: Meropeneemtrihüdraat, mis vastab 1 g veevabale meropeneemile.
Czech: Intravenózní podání 1 g/20 ml 5 mg/ml
Estonian: 1g/20 ml 5 mg/ml
Czech: Pokyny pro podání přípravku MERONEM sobě samému nebo někým jiným v domácím prostředí
Estonian: Meronemi koduseks süstimiseks endale või teisele isikule").
Czech: Uzavřete ústí kanyly a opatrně uložte stříkačku do koše na ostré předměty.
Estonian: Sulgege oma kanüüli kate ning visake süstal ettevaatlikult ära teravate esemete prügi hulka.
Czech: Irsko: Meronem IV
Estonian: Iirimaa: Meronem IV
Czech: Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy
Estonian: Bronhopulmonaarsed infektsioonid tsüstilise fibroosi korral
Czech: Druhy, u kterých může být problémem získaná rezistence Gram pozitivní aerobní mikroorganismy Enterococcus faecium$†
Estonian: Liigid, mille puhul omandatud resistentsus võib olla probleem Grampositiivsed aeroobid
Czech: Časté trombocytémie
Estonian: Trombotsüteemia
Czech: Je třeba poznamenat, že podmínky léčby pneumonie jsou pro dospělé i pro děti shodné.
Estonian: Pneumoonia näidustuse põhjendused on nii täiskasvanutel kui ka lastel samad.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak MERONEM podat.
Estonian: Teie arst räägib teile, kuidas
Czech: • MERONEM dostanete jako injekci nebo infuzi do velké žíly.
Estonian: ● Meronemi süstitakse suurde veeni ühekordse süstena või infusioonina.
Czech: Souhrnné údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIC) běžných patogenů meningitidy izolovaných v klinických studiích byly předloženy v původní žádosti o registraci.
Estonian: Esitati kokkuvõtlikud vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) andmed tavaliste meningiidipatogeenide kohta, mis isoleeriti algses müügiloa taotluses esitatud kliinilistes uuringutes.
Czech: Váš lékař rozhodne o vhodné dávce.
Estonian: Teie arst määrab, millises annuses ravimit te vajate.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MERONEM UŽÍVAT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE MERONEMI KASUTAMIST
Czech: • Náhlý výsev těžké vyrážky nebo puchýřků nebo olupování kůže.
Estonian: ● ägeda algusega raske lööve, villide teke või naha koorumine.
Czech: Propíchněte jehlou na stříkačce šedou pryžovou zátku uprostřed a vymáčkněte doporučené množství „Vody na injekci" do lahvičky nebo do lahviček přípravku MERONEM.
Estonian: Torgake süstlanõel läbi halli kummikorgi keskpaiga ning süstige soovitatud hulk süstevett Meronemi viaali või viaalidesse.
Czech: • Bolest hlavy.
Estonian: ● peavalu;
Czech: Intravenózní podání 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Estonian: 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Czech: Méně časté zvýšená koncentrace bilirubinu v krvi
Estonian: Bilirubiini väärtuse tõus seerumis
Czech: Ve studiích s opakovanými dávkami po dobu až 6 měsíců byly pozorovány pouze mírné účinky včetně snížení hodnot červených krvinek u psů.
Estonian: Kuuekuulistel korduvannuse uuringutel, kus kasutati annust 500 mg/kg, leiti ainult kergeid kõrvaltoimeid, nagu erütrotsüütide mõõtmete vähenemine koertel.
Czech: Klinický program předložený v době podání původní žádosti o registraci popisoval 1 klinickou studii se 40 pacienty, z nichž 27 bylo léčeno meropenemem.
Estonian: Algse müügiloa taotluse ajal esitatud kliiniline programm kirjeldas 1 kliinilist uuringut, milles osales 40 patsienti, kellest 27 patsienti raviti meropeneemiga.
Czech: Intravenózní podání 1 g/20 ml (není na trhu)
Estonian: 1g/20 ml (ei ole turul)
Czech: Bod 6.3 - Doba použitelnosti
Estonian: 6.3 - Kõlblikkusaeg
Czech: Držte stříkačku tak, aby byl konec jehly ponořen v roztoku, táhněte za píst a natáhněte veškerý roztok z lahvičky do stříkačky.
Estonian: Hoidke nõelaotsa vedeliku sees, tõmmake süstlakolbi süstla sisse ning imege kogu viaalis olev vedelik süstla sisse.
Czech: Meropenemum
Estonian: meropeneem
Czech: • Průjem.
Estonian: Pakendis on
Czech: LÉKOVÁ FORMA
Estonian: Ravimi valmistusviis
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit, ale jde o vzácný či velmi vzácný výskyt)
Estonian: Allpool toodud kôrvaltoimed vôivad ilmneda sagedusega, mis on määratletud järgmiselt: väga sage (tekib enam kui ühel patsiendil kümnest); sage (tekib ühel kuni kümnel patsiendil sajast); aeg-ajalt (tekib ühel kuni kümnel patsiendil tuhandest); harv (tekib ühel kuni kümnel patsiendil kümnest tuhandest); väga harv (tekib vähem kui ühel patsiendil kümnest tuhandest); teadmata (sagedust ei ole vôimalik olemasolevate andmete pôhjal määrata, kuid see on harv või väga harv).
Czech: JAK MERONEM UCHOVÁVAT
Estonian: KUIDAS MERONEMI KASUTADA
Czech: Po rekonstituci: Připravené injekční nebo infuzní roztoky je třeba použít okamžitě.
Estonian: Lahuse valmistamise järgselt: Intravenoosseks süsteks või infusiooniks valmistatud lahused tuleb koheselt kasutada.
Czech: • Dýchavičnost, sípot nebo obtížné dýchání.
Estonian: ● õhupuudus, kiuned rinnus või hingamisraskused.
Czech: Portugalsko: Meronem Rumunsko: Meronem i.v.
Estonian: Rumeenia: Meronem i.v.
Czech: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE, Zoetermeer, Holandsko
Estonian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Czech: 4.Antibiotika, která byla předepsána Vám, nedávejte nikomu jinému 5.Pokud Vám zbydou nějaká antibiotika po ukončení léčby, kterou Vám předepsal lékař, vraťte přebytečný lék do lékárny ke vhodné likvidaci.
Estonian: Kui pärast arsti määratud ravi lõppemist jääb teil antibiootikume üle, tagastage kõik kasutamata jäänud ravimid apteeki või sobivasse jäätmete punkti.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Estonian: [Põhjendus Braille' mittelisamiseks aktsepteeritud]
Czech: Existují pouze omezené bezpečnostní informace podporující podání dávky 2 g jako bolusové intravenózní injekce u dospělých.
Estonian: Olemas on ainult piiratud ohutusandmed, et toetada täiskasvanute 2 g intravenoosset boolusannust või vastavat pediaatrilist 40 mg/kg boolusannust.
Czech: Natáhněte do stříkačky doporučené množství sterilní „Vody na injekci".
Estonian: Tõmmake soovitatud annus steriilset süstevett süstlasse.
Czech: Infekce během porodu a po porodu
Estonian: Sünnituspuhused ja sünnitusjärgsed infektsioonid
Czech: Někteří pacienti, rodiče a ošetřovatelé jsou vyškoleni k podání přípravku MERONEM v domácím prostředí.
Estonian: Juhised Meronemi koduseks süstimiseks endale või teisele isikule Mõned patsiendid, lapsevanemad ja hooldajad saavad koolituse, et nad Meronemi ise kodus süstiksid.
Czech: Velká Británie: Meronem IV
Estonian: Ühendkuningriik: Meronem IV
Czech: • Akutní bakteriální infekce mozku (meningitida).
Estonian: ● äge bakteriaalne meningiit.
Czech: Při infuzi po dobu 5 minut jsou hodnoty Cmax 52 a 112 μg/ml po podání dávek 500 mg, resp. 1000 mg. Při podávání opakovaných dávek po 8 hodinách nedochází u jedinců s normální funkcí ledvin ke kumulaci meropenemu.
Estonian: Pärast 5-minutilist infusiooni on 500 ja 1000 mg annuste Cmax väärtused vastavalt 52 ja 112 μg/ml.
Czech: Klinický program předložený v době podání původní žádosti o registraci popisoval 6 klinických studií s přibližně 1200 pacienty, z nichž asi 650 bylo léčeno meropenemem.
Estonian: Algse müügiloa taotluse ajal esitatud kliiniline programm kirjeldas 6 kliinilist uuringut, milles osales ligikaudu 1200 patsienti, kellest ligikaudu 650 patsienti raviti meropeneemiga.
Czech: Jedna lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající 1 g bezvodého meropenemu.
Estonian: Iga viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 1 g veevabale meropeneemile.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci rovněž uvedl patogeny relevantní pro nitrobřišní infekci, včetně souhrnných údajů o minimální inhibiční koncentraci (MIC) patogenů běžných pro nitrobřišní infekce izolovaných v klinických studiích.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ka loetelu intraabdominaalsete infektsioonidega seotud patogeenidest, sealhulgas kliinilistes uuringutes isoleeritud intraabdominaalsete infektsioonide tavaliste patogeenide vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) kokkuvõtlikud andmed.
Czech: Klinický program předložený v době podání původní žádosti o registraci popisoval 2 klinické studie s přibližně 470 pacienty, z nichž přibližně 230 bylo léčeno meropenemem.
Estonian: Algse müügiloa taotluse ajal esitatud kliiniline programm kirjeldas 2 kliinilist uuringut, milles osales ligikaudu 470 patsienti, kellest ligikaudu 230 patsienti raviti meropeneemiga.
Czech: Komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Estonian: Tüsistunud naha ja pehmete kudede infektsioonid
Czech: Hypersenzitivita na jiné karbapenemy.
Estonian: Ülitundlikkus mis tahes muu karbapeneemantibiootikumi suhtes.
Czech: Bod 4.1 - Terapeutické indikace
Estonian: 4.1 - Näidustused
Czech: Polovina jednotkové dávky každých 24 hodin
Estonian: Iga 24 tunni järel
Czech: 10 lahviček
Estonian: 1 viaal
Czech: Pneumonie, včetně komunitní pneumonie a nozokomiální pneumonie
Estonian: pneumoonia, sealhulgas keskkonnatekkene ja haiglatekkene pneumoonia.
Czech: • probenecid (k léčbě dny).
Estonian: ● probenetsiid (podagra raviks);
Czech: • Těžká vyrážka (rash), svědění nebo vyrážka na kůži.
Estonian: ● raske lööve, sügelus või nõgestõbi nahal;
Czech: Jedna lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající 500 mg bezvodého meropenemu.
Estonian: Iga viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 500 mg veevabale meropeneemile.
Czech: Komplikované nitrobřišní infekce
Estonian: Tüsistunud kõhuõõne infektsioonid
Czech: Kojení
Estonian: Paresteesiad
Czech: Klinický program předložený v době podání původní žádosti o registraci popisoval 6 klinických studií s přibližně 950 pacienty s komplikovanou infekcí kůže a měkkých tkání, z nichž přibližně 470 bylo léčeno meropenemem.
Estonian: Algse müügiloa taotluse ajal esitatud kliiniline programm kirjeldas 6 kliinilist uuringut, milles osales ligikaudu 950 naha ja nahastruktuuri tüsistunud infektsioonidega patsienti, kellest ligikaudu 470 patsienti raviti meropeneemiga.
Czech: V průběhu léčby meropenemem se může vyvinout pozitivní přímý nebo nepřímý Coombsův test. Souběžné podávání meropenemu a kyseliny valproové/valproátu sodného se nedoporučuje (viz bod
Estonian: Otsene või kaudne Coombsi test võib muutuda positiivseks meropeneemravi ajal.
Czech: Klinický program předložený v době podání původní žádosti o registraci popisoval 5 klinických studií s přibližně 1150 pacienty s nitrobřišní infekcí, z nichž přibližně 580 bylo léčeno meropenemem.
Estonian: Algse müügiloa taotluse ajal esitatud kliiniline programm kirjeldas 5 kliinilist uuringut, milles osales ligikaudu 1150 intraabdominaalse infektsiooniga patsienti, kellest ligikaudu 580 patsienti raviti meropeneemiga.
Czech: Doporučuje se časté sledování hodnoty INR v průběhu a krátce po současném podávání antibiotik a perorálních antikoagulancií.
Estonian: Antibiootikumi ja suukaudse antikoagulandi koosmanustamisel ja pärast seda on soovitav INR sageli jälgida.
Czech: • Pocit na zvracení (nauzea).
Estonian: ● torkiv tunne nahal (naha tundehäired);
Czech: Antibiotikum byste měl(a) užívat pouze k léčbě infekce, pro kterou bylo předepsáno.
Estonian: Te ei tohi kasutada antibiootikumi, välja arvatud juhul, kui see on konkreetselt teile määratud; kasutage seda ainult selle haiguse raviks, milleks see teile määrati.
Czech: Polsko: Meronem
Estonian: Poola: Meronem
Czech: Klinický program předložený v době podání původní žádosti o registraci popisuje 4 klinické studie s přibližně 220 pacienty s meningitidou, z nichž přibližně 120 bylo léčeno meropenemem.
Estonian: Algse müügiloa taotluse ajal esitatud kliiniline programm kirjeldas 4 kliinilist uuringut, milles osales ligikaudu 220 meningiitinfektsiooniga patsienti, kellest ligikaudu 120 patsienti raviti meropeneemiga.
Czech: Intravenózní podání 1 g/100 ml (není na trhu)
Estonian: 1 g/100 ml (ei ole turul)
Czech: 7 tablet 1 blistr (7 tablet)
Estonian: 1 blister (7 tabletti)
Czech: Psi a kočky Subkutánní nebo intravenózní podání (psi), subkutánní podání (kočky)
Estonian: Süstelahus Koer ja kass Subkutaanne või intravenoosne (koer); subkutaanne (kass)
Czech: Prasata Perorální podání
Estonian: Süstelahus Kass
Czech: Subkutánní podání Injekční lahvička (sklo)
Estonian: Subkutaanne või intravenossne (veis), intramuskulaarne (siga), intravenoosne (hobune)
Czech: Tato místní reakce vymizela do 8 hodin po subkutánním podání.
Estonian: See lokaalne reaktsioon möödus 8 tunni jooksul peale subkutaanset manustamist.
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility
Estonian: 6.2 Põhilised kokkusobimatuse juhud
Czech: Léčivá látka v Metacamu je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Estonian: Toimeaine Metacamis on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH Blistr
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTERPAKENDIL
Czech: Pro dosažení co největší úlevy od bolesti po operaci by měl být Metacam podaný 30 minut před chirurgickým zákrokem.
Estonian: Võimalikult efektiivse operatsioonijärgse valuvaigistava toime saavutamiseks tuleb Metacami manustada 30 minutit enne kirurgilist sekkumist.
Czech: 7 tablet 84 tablet 252 tablet
Estonian: 7 tabletti 84 tabletti 252 tabletti
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes juba mainitud, või arvate, et ravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1. jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii, nagu selles veterinaarravimis.
Czech: Tabletu je možné rozdělit na dvě stejné poloviny.
Estonian: Tabletti saab jagada kaheks võrdseks annuseks.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Estonian: VETERINAARRAVIMI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Czech: Je-li přípravek používán podle doporučeného dávkovacího režimu, je biologická dostupnost po perorálním podání přibližně 98 %.
Estonian: Kui preparaadi kasutamisel järgitakse soovitatud annustamisrežiimi, on biosaadavus suukaudsel manustamisel ligikaudu 98%.
Czech: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANĚLSKO
Estonian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona HISPAANIA
Czech: Vyjměte tabletu vytlačením z blistru.
Estonian: Tablett blistrist välja suruda.
Czech: Vzhledem k riziku náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem a známým nežádoucím účinkům léků třídy NSAID a jiných inhibitorů prostaglandinu na těhotenství a/nebo embryofetální vývoj by neměly tento veterinární léčivý přípravek podávat těhotné ženy nebo ženy, které se snaží otěhotnět.
Estonian: Võttes arvesse juhusliku süstimisega iseendale kaasnevat riski ning mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja teiste prostaglandiini inhibiitorite rühmade teadaolevaid kõrvatoimeid rasedusele ning embrüo ja loote arengule, ei tohi veterinaarravimit manustada rasedad ega rasestuda kavatsevad naised.
Czech: Použijte malou nádobku (např. lžičku) a nakapte perorální suspenzi Metacam do této nádobky (doporučuje se dávkovat o několik kapek více, než je potřeba).
Estonian: Kasutage väikest anumat (nt teelusikas) ja tilgutage Metacami suukaudset suspensiooni anumasse (soovitatav on doseerida mõned tilgad rohkem, kui on vajalik).
Czech: Hlavní metabolity nalézané u všech druhů jsou 5-hydroxy- a 5-karboxy-metabolity a oxalylmetabolit.
Estonian: Põhilised kõigil loomadel leitud metaboliidid olid 5-hüdroksü- ja 5-karboksü-metaboliit ja oksalüül-metaboliit.
Czech: Naruší-li MMA syndrom vážně běžné chování (např. anorexie), doporučuje se použít Metacam 20 mg/ml injekční roztok.
Estonian: Kui mastiidi-metriidi-agalaktia sündroomi korral on üldine käitumine raskesti häiritud (nt anoreksia), on soovitatav kasutada Metacami 20 mg/ml süstelahust.
Czech: Jednorázová intramuskulární injekce před zákrokem.
Estonian: Ühekordne intramuskulaarne süst enne operatsiooni.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SEVÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD