FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 3), neutropenia grave (< 750/mm 3) ou interrompido em caso de leucopenia grave (< 1.200/mm trombocitopenia grave (< 70.000/mm
Polish: 3) lub ciężkiej małopłytkowości (< 70 000/mm (< 750/mm
Portuguese: Diminuição do peso corporal *Estes acontecimentos foram apenas frequentes com Viraferon em monoterapia §Ver secção 4.4
Polish: Spadek masy ciała * Te działania niepożądane były wyłącznie związane ze stosowaniem samego preparatu Viraferon § Patrz punkt 4.4
Portuguese: d: a dose de ribavirina foi de 800 mg para doentes < 60 kg, de 1.000 mg para doentes 60-75 kg, e de 1.200 mg para doentes
Polish: 60-75 kg, 1200 mg u pacjentów o masie ciała >75 kg.
Portuguese: Se estiver a administrar Viraferon a si próprio, certifique-se se a embalagem do medicamento que recebeu contém a dose que lhe foi efectivamente prescrita.
Polish: Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki leku Viraferon, musi być pewny, że przepisana dawka jest zgodna z dawką zakupionego leku.
Portuguese: Diminuição do peso corporal *Estes acontecimentos foram apenas frequentes com Viraferon em monoterapia Ver secção 4.4
Polish: Spadek masy ciała * Te działania niepożądane były wyłącznie związane ze stosowaniem samego preparatu Viraferon Patrz punkt 4.4
Portuguese: Viraferon (3 MUI TIW) + ribavirina (800 mg)
Polish: TIW) + rybawiryna (800 mg)
Portuguese: Verifique se a extremidade da agulha penetra na solução reconstituída de Viraferon.
Polish: Upewnić się, że czubek igły jest zanurzony w roztworze preparatu Viraferon.
Portuguese: Doentes adultos: Viraferon em monoterapia e em associação com a ribavirina foi estudado em 4 ensaios clínicos de Fase III com distribuição aleatória, realizados em 2.552 doentes com hepatite C crónica sem tratamento anterior com interferão.
Polish: Dorośli pacjenci: Skuteczność preparatu Viraferon stosowanego w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z rybawiryną oceniano w 4 randomizowanych badaniach klinicznych III fazy, w których uczestniczyło 2552 pacjentów dotychczas nieleczonych interferonem, z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. W badaniach tych porównywano skuteczność stosowania preparatu Viraferon w monoterapii i leczeniu skojarzonym z rybawiryną.
Portuguese: Sarcoidose, exacerbação de sarcoidose Lúpus eritematoso sistémico, vasculite, artrite reumatóide (inicio ou agravamento), síndrome de Vogt-KoyanagiHarada, reacções de hipersensibilidade aguda incluindo urticária, angioedema, bronconstricção, anafilaxia
Polish: Sarkoidoza, zaostrzenie sarkoidozy Toczeń trzewny układowy, zapalenie naczyń, reumatoidalne zapalenie stawów (nowo zdiagnozowane lub nasilenie objawów), zespół Vogt-Koyanagi-Harada, ostre reakcje nadwrażliwości obejmujące pokrzywkę, obrzęk naczyniowy, skurcz oskrzeli, anafilaksję
Portuguese: Ensaios clínicos em doentes pediátricos com hepatite C crónica:
Polish: Badania kliniczne u dzieci i młodzieży z przewlekłym zapaleniem wątroby typu C:
Portuguese: (Ver também o RCM da ribavirina caso se pretenda administrar o Viraferon em associação com a ribavirina em doentes com hepatite C crónica).
Polish: (Patrz również ChPL rybawiryny, jeśli Viraferon jest stosowany w skojarzeniu z rybawiryną u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C).
Portuguese: O conteúdo dos frascos deve ser reconstituído em 1 ml de água para preparações injectáveis.
Polish: Proszek należy rozpuścić w 1 ml wody do wstrzykiwań.
Portuguese: Laceração cutânea
Polish: Zaburzenia naczyniowe
Portuguese: O interferão alfa-2b demonstrou exercer efeitos abortivos na Macaca mulatta (macaco rhesus) em doses 90 e 180 vezes superiores à dose intramuscular ou subcutânea recomendada de 2 milhões
Polish: Wykazano, że interferon alfa-2b ma działanie poronne u Macaca mulatta (makak rezus) po podaniu dawki 90 i 180 razy większej od zalecanej dawki 2 milionów j.m./m pc. podawanej domięśniowo lub podskórnie.
Portuguese: Ankerveien 209 N-1359 Eiksmarka Tlf: + 47 67 16 64 50
Polish: N-1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50
Portuguese: Agora, rode a agulha para injecção no sentido dos ponteiros do relógio para que fique firmemente colocada na caneta (ver Figura F).
Polish: Teraz należy mocno dokręcić igłę do dozownika, obracając ją w kierunku zgodnym ze wskazówkami zegara (patrz Rycina F).
Portuguese: Doentes co-infectados com cirrose avançada que recebem HAART podem ter um risco maior de descompensação hepática e morte.
Polish: U pacjentów zakażonych jednocześnie HCV i HIV, z zaawansowaną marskością wątroby, poddawanych terapii HAART może występować zwiększone ryzyko dekompensacji czynności wątroby i zgonu.
Portuguese: Não utilize Viraferon se tem alergia (hipersensibilidade) ao interferão ou a qualquer outro componente de Viraferon.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na interferon lub którykolwiek z pozostałych składników leku Viraferon.
Portuguese: Foram observados, durante a terapêutica com Viraferon, casos raros de reacções de hipersensibilidade de carácter agudo (por ex., urticária, angioedema, broncoconstrição, anafilaxia) ao interferão alfa-2b.
Polish: W czasie leczenia preparatem Viraferon rzadko obserwowano ostre reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, anafilaksję).
Portuguese: Devem determinar-se os níveis da TSH se, no decurso da terapêutica com Viraferon, um doente desenvolver sintomatologia compatível com uma possível disfunção tiroideia.
Polish: Stężenie TSH należy oznaczyć, jeśli w czasie leczenia preparatem Viraferon u pacjenta wystąpią objawy świadczące o zaburzeniach czynności tarczycy.
Portuguese: Embalagens de 1 e 10
Polish: Opakowanie zawiera 1 lub 10 zestawów.
Portuguese: A <FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E>
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA
Portuguese: São fornecidas agulhas para injecção e toalhetes de limpeza suficientes para utilizar Viraferon caneta administrando a mais pequena dose mensurável.
Polish: W opakowaniu znajdują się igły i waciki w ilości wystarczającej do podawania preparatu Viraferon z dozownika w najmniejszej zalecanej dawce.
Portuguese: Entre as crianças e os adolescentes tratados com Viraferon em associação com ribavirina, a ideação suicida ou tentativas de suicídio foram notificadas mais frequentemente, em comparação com os doentes adultos (2,4 % versus 1 %) durante o tratamento e o período de acompanhamento de 6 meses após o tratamento.
Polish: Podczas leczenia preparatem Viraferon w skojarzeniu z rybawiryną i 6 miesięcy po jego zakończeniu myśli oraz próby samobójcze występowały częściej wśród dzieci i młodzieży niż wśród dorosłych (2,4 % wobec 1 %).
Portuguese: Na terapêutica combinada com ribavirina, preste atenção aos respectivos textos informativos dos medicamentos contendo ribavirina.
Polish: W przypadku skojarzonego leczenia z rybawiryną należy zapoznać się z odpowiednimi tekstami informacyjnymi o lekach zawierających rybawirynę.
Portuguese: Hepatite crónica com cirrose hepática descompensada.
Polish: Przewlekłe zapalenie wątroby ze zdekompensowaną marskością wątroby.
Portuguese: Hipocalcemia, desidratação, hiperuricemia, sede Hiperglicemia, hipertrigliceridemia§, aumento do apetite
Polish: Hipokalcemia, odwodnienie, hiperurykemia, pragnienie Hiperglikemia, hipertriglicerydemia§, nasilenie łaknienia
Portuguese: Monoterapia: Em casos pouco frequentes, os doentes adultos submetidos a um tratamento com Viraferon por hepatite C crónica desenvolveram alterações da função tiróideia, quer hipotiroidismo quer hipertiroidismo.
Polish: Monoterapia: Niezbyt często u dorosłych pacjentów leczonych preparatem Viraferon z powodu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C rozwijają się zaburzenia czynności tarczycy, albo nadczynność, albo niedoczynność.
Portuguese: Não utilize a solução se o seu aspecto não for límpido e uniforme ou se contiver quaisquer partículas.
Polish: Jeśli nie jest przezroczysty lub zawiera stałe cząstki, nie należy go stosować.
Portuguese: O tratamento com Viraferon deverá ser suspenso em doentes com hepatite crónica que desenvolvam prolongamento dos marcadores de coagulação ou do tempo de coagulação, indicativos de descompensação hepática.
Polish: Przerwać leczenie preparatem Viraferon pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby, u których stwierdzi się wydłużenie czasów będących wskaźnikami krzepnięcia, co może wskazywać na dekompensację czynności wątroby.
Portuguese: Hemorragia cerebrovascular, isquemia cerebrovascular, convulsões, alterações da consciência, encefalopatia, neuropatia, polineuropatia
Polish: Krwotok mózgowo- naczyniowy, niedokrwienie mózgowonaczyniowe, drgawki, upośledzenie świadomości, encefalopatia, neuropatia, polineuropatia Mononeuropatie, śpiączka§
Portuguese: • dor no peito ou tosse intensa e persistente; batimento irregular ou rápido do coração; dificuldade em respirar, confusão, dificuldade em permanecer alerta, perda de sensibilidade ou formigueiro ou dor nas mãos ou pés; ataques (convulsões); dificuldade em adormecer, pensar ou concentrarse; estado mental alterado; pensamentos suicidas, tentativa de suicídio, comportamento alterado ou agressivo (por vezes dirigido contra outras pessoas), alucinações; dor intensa no estômago; fezes escuras ou do tipo alcatrão; sangue nas fezes ou na urina, perda grave de sangue pelo nariz; cor pálida, quantidade elevada de açúcar no sangue, febre ou arrepios que começam após algumas semanas de tratamento, dor na parte baixa das costas ou de lado, dificuldade a urinar, problemas com os seus olhos ou a sua visão ou audição, perda de audição, vermelhidão grave ou dolorosa ou feridas na sua pele ou membranas mucosas.
Polish: • ból w klatce piersiowej lub uporczywy i ciężki kaszel; nieregularna lub szybka praca serca: skrócenie oddechu, zaburzenia świadomości, trudności w utrzymaniu uwagi, drętwienie, mrowienie lub ból rąk lub stóp; napad padaczkowy (drgawki); kłopoty ze snem, zaburzenia myślenia lub koncentracji uwagi; zaburzony stan umysłowy; myśli samobójcze, próby samobójcze, zmienione zachowanie lub agresywne zachowanie (czasami skierowane wobec innych), omamy; silne bóle brzucha; czarne lub smoliste stolce; krew w kale lub w moczu, silne krwawienie z nosa; woskowa bladość, duże stężenie cukru we krwi, gorączka lub dreszcze w kilka tygodni po rozpoczęciu leczenia, bóle krzyża, trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia wzroku lub słuchu, utrata słuchu, rozległe lub bolesne zaczerwienienia lub ranki na skórze lub błonach śluzowych.
Portuguese: A dose apropriada pode ser de seguida extraída com uma seringa para injectáveis estéril e injectada.
Polish: Odpowiednią dawkę leku należy następnie pobrać za pomocą jałowej strzykawki i wykonać iniekcję.
Portuguese: Efeitos secundários notificados frequentemente (pelo menos 1 em cada 100 doentes, mas menos de 1 em cada 10 doentes): sede, desidratação, pressão arterial elevada, enxaqueca, aumento de volume das glândulas, rubor, perturbações menstruais, diminuição do apetite sexual, perturbações vaginais, dor mamária, dor testicular, perturbações da tiróide, rubor gengival, boca seca, rubor ou dor na boca ou na língua, dor ou perturbações dentárias, infecção por herpes simplex (bolhas de febre), alteração do paladar, perturbações gástricas, dispesia (azia), obstipação (prisão de ventre), aumento do volume do fígado (doenças do fígado, por vezes graves), fezes soltas, enurese nas crianças, sinusite, bronquite , dor nos olhos, problemas com os seus canais lacrimais, conjuntivite ("olhos vermelhos"), agitação, sonolência, sonambolismo, problemas de comportamento, nervosismo, nariz entupido ou pingo no nariz, espirros, respiração rápida, palidez ou vermelhidão da pele, nódoas negras, aumento da sensibilidade ao frio nos dedos dos pés e das mãos, problemas na pele ou nas unhas, psoríase (início ou agravamento), aumento da sudação, aumento da necessidade de urinar, pequenos movimentos trémulos, sensibilidade diminuída ao toque, artrite.
Polish: Często występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10 pacjentów, ale co najmniej u 1 na 100 pacjentów): pragnienie, odwodnienie, wysokie ciśnienie krwi, migreny, powiększenie węzłów chłonnych, uderzenia gorąca, zaburzenia miesiączkowania, osłabienie popędu seksualnego, zaburzenia dotyczące pochwy, bóle piersi, bóle jąder, zaburzenia dotyczące tarczycy, zaczerwienione dziąsła, suchość w ustach, zaczerwienienie lub ból błon śluzowych jamy ustnej lub języka, bóle zębów lub schorzenia zębów, opryszczka („zimno"), zaburzenia smaku, rozstrój żołądka, niestrawność (zgaga), zaparcia, powiększenie wątroby (zaburzenia czynności wątroby, czasem ciężkie), luźne stolce, moczenie nocne u dzieci, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, ból oczu, zaburzenia dotyczące przewodów łzowych, zapalenie spojówek („czerwone oczy"), pobudzenie, senność, chodzenie w czasie snu, problemy z zachowaniem, nerwowość, zatkany nos lub katar, kichanie, szybki oddech, blada lub zaczerwieniona skóra, łatwe siniaczenie się, duża wrażliwość palców rąk i nóg na zimno, zaburzenia dotyczące skóry lub paznokci, łuszczyca (pojawienie się lub pogorszenie), zwiększona potliwość, częstsza potrzeba oddawania moczu, drobne drżenia mięśniowe, osłabione czucie dotyku, zapalenie stawów.
Portuguese: 6/UI/kg/dia durante 3 meses ao macaco cynomolgus não causou toxicidade digna de nota.
Polish: j.m./kg mc./dobę przez 3 miesiące nie spowodowało znaczącej toksyczności.
Portuguese: De acordo com a classifcação por sistemas de órgãos, as reacções adversas incluem-se em diferentes gamas de frequência usando as seguintes categorias: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10).
Polish: Zdarzenia niepożądane przedstawiono według klasyfikacji układów narządowych i uporządkowano wg następujących kategorii częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do 1/10).
Portuguese: Se forem detectadas alterações na tiróide, a situação da tiróide do doente deve ser avaliada e tratada conforme clinicamente apropriado.
Polish: Jeśli stwierdzi się zaburzenie czynności tarczycy należy oceniać czynność tarczycy pacjenta i wdrożyć odpowiednie leczenie jeśli jest to klinicznie uzasadnione.
Portuguese: Hipercinesia, tremor, disfonia, parestesia, hipostesia, hiperestesia, diminuição da capacidade de concentração, sonolência,
Polish: Hyperkinezja, drżenia, dysfonia, parestezje, hipoestezja, hiperestezja, zaburzenia koncentracji, senność
Portuguese: Torne a colocar a aba protectora da agulha e coloque a seringa com a agulha numa superfície plana.
Polish: Ponownie włożyć osłonę na igłę i odłożyć strzykawkę z igłą na płaską powierzchnię.
Portuguese: Palpitações, taquicardia Cardiomiopatia
Polish: Kołatanie serca, tachykardia
Portuguese: Qual o aspecto de Viraferon e conteúdo da embalagem
Polish: Jak wygląda lek Viraferon i co zawiera opakowanie
Portuguese: Deverão ser realizados exames laboratoriais de rotina e análises bioquímicas (hemograma completo e diferencial, contagem de plaquetas, electrólitos, enzimas hepáticas, proteínas séricas, bilirrubina sérica e creatinina sérica) em todos os doentes antes e periodicamente durante o tratamento sistémico com Viraferon.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo podczas leczenia preparatem Viraferon należy u każdego pacjenta wykonać standardowe badania hematologiczne i biochemiczne (morfologia z rozmazem, liczba płytek, elektrolity, enzymy wątrobowe, białko w surowicy, bilirubina i kreatynina w surowicy).
Portuguese: Anorexia Hipertrigliceridemia§, hiperuricémia, aumento do apetite
Polish: Anoreksja Hipertriglicerydemia§, hiperurykemia, wzmożone łaknienie
Portuguese: Algumas pessoas ficam deprimidas quando recebem um tratamento de Viraferon sozinho ou em associação com ribavirina e nalguns casos pessoas tiveram pensamentos suicidas ou comportamento agressivo (por vezes dirigido contra outras pessoas).
Polish: W niektórych przypadkach pacjenci mieli myśli samobójcze lub zachowywali się agresywnie (czasami wobec innych).
Portuguese: Hepatite B crónica:
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B:
Portuguese: Viraferon foi administrado na dose de 3 MUI, 3 vezes por semana, em monoterapia ou em associação com a ribavirina.
Polish: trzy razy w tygodniu w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z rybawiryną.
Portuguese: No entanto, isto não previne a ocorrência de acontecimentos hepáticos em doentes com cirrose (incluíndo hepatocarcinoma).
Polish: Jednakże nie wyklucza to możliwości występowania schorzeń wątroby (w tym raka wątroby) u pacjentów z marskością wątroby.
Portuguese: Segure a seringa, com a agulha no frasco, apontando para cima, retire a seringa da agulha longa deixando a agulha no frasco e sem tocar na extremidade da seringa.
Polish: Trzymać strzykawkę z igłą w fiolce skierowanej do góry dnem, odłączyć strzykawkę od długiej igły, pozostawić igłę w fiolce.
Portuguese: Viraferon solução injectável pode ser injectado directamente após extraírem-se do frasco as doses apropriadas, utilizando uma seringa para injectáveis estéril.
Polish: Viraferon, roztwór do wstrzykiwań, można podawać za pomocą sterylnej strzykawki bezpośrednio po pobraniu odpowiedniej dawki z fiolki.
Portuguese: Adicionalmente, a boca seca pode danificar os dentes e as membranas mucosas da boca durante o tratamento prolongado com a associação de Viraferon e a ribavirina.
Polish: Ponadto, suchość w jamie ustnej może powodować uszkodzenie zębów i błony śluzowej jamy ustnej w czasie długotrwałego leczenia preparatem Viraferon w skojarzeniu z rybawiryną.
Portuguese: Introduza a agulha no frasco que contém a solução de Viraferon e injecte ar no frasco.
Polish: Wprowadzić igłę do fiolki zawierającej lek Viraferon, roztwór do wstrzykiwań, i wstrzyknąć powietrze do fiolki.
Portuguese: Rótulo do frasco para injectáveis
Polish: Nalepka na wstrzykiwaczu
Portuguese: Os outros componentes são o fosfato dissódico anidro, fosfato monossódico di-hidratado, edetato dissódico, cloreto de sódio, m-cresol, polissorbato 80 e água para injectáveis.
Polish: Inne składniki leku to: sodu wodorofosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, wersenian sodu, sodu chlorek, m-krezol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.
Portuguese: Excipientes: fosfato dissódico anidro, fosfato monossódico di-hidratado, edetato dissódico, cloreto de sódio, m-cresol, polissorbato 80 e água para injectáveis
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: sodu wodorofosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, wersenian sodu, sodu chlorek, m-krezol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań
Portuguese: Mesmo em presença de disfunções da tiróide, poder-se-á prosseguir o tratamento com Viraferon se a medicação permitir manter os níveis da TSH dentro dos limites normais.
Polish: W przypadku wystąpienia zaburzeń czynności tarczycy leczenie preparatem Viraferon można kontynuować, jeśli stężenia TSH udaje się utrzymać w zakresie normy za pomocą leków.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico§ Muito frequentes:
Polish: Zaburzenia psychiczne§ Bardzo często:
Portuguese: Viraferon destina-se a ser administrado através da via subcutânea.
Polish: Viraferon jest zwykle podawany podskórnie.
Portuguese: Os doentes tratados com a terapêutica combinada de Viraferon e ribavirina e zidovudina poderão estar em maior risco de desenvolver anemia.
Polish: U pacjentów leczonych preparatem Viraferon i rybawiryną w skojarzeniu z zydowudyną może istnieć zwiększone ryzyko wystąpienia niedokrwistości.
Portuguese: Viraferon em associação com a ribavirina:
Polish: Viraferon w leczeniu skojarzonym z rybawiryną:
Portuguese: Dor torácica, astenia, edema, dor no local de injecção
Polish: Ból w klatce piersiowej, astenia, obrzęk, ból w miejscu wstrzyknięcia
Portuguese: VAL.
Polish: wacik.
Portuguese: Figura S
Polish: Rycina S
Portuguese: Medição da dose de Viraferon a partir do pó reconstituído para injecção Segure no frasco e na seringa com uma mão, invertendo a posição.
Polish: Odmierzenie dawki leku Viraferon z rozpuszczonego proszku do wstrzykiwań Jedną ręką przekręcić fiolkę i strzykawkę do góry dnem.
Portuguese: Diarreia, vómitos, náuseas, dor abdominal Ulceração oral, estomatite ulcerosa, estomatite, dor no quadrante superior direito, dispepsia, glossite, refluxo gastroesofágico, doença rectal, doença gastrointestinal, obstipação, fezes soltas, dores de dentes, afecção dentária
Polish: Biegunka, wymioty, nudności, bóle brzucha Owrzodzenie ust, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej, ból z prawej strony nadbrzusza, dyspepsja, zapalenie języka, refluks żołądkowo-przełykowy, zaburzenia odbytnicy, zaparcia, luźne stolce, ból zębów, zaburzenia zębów
Portuguese: Hepatite auto-imune ou antecedentes de doença auto-imune, receptores de transplantes imunodeprimidos.
Polish: Autoimmunologiczne zapalenie wątroby; choroba autoimmunologiczna w wywiadzie; pacjenci po przeszczepach narządów, poddawani terapii immunosupresyjnej.
Portuguese: Caso se formem bolhas de ar, espere que a solução assente e que todas as bolhas atinjam a superfície da solução e desapareçam para retirar a sua dose do frasco.
Polish: Jeżeli powstaną bąbelki powietrza, zanim pobierze się dawkę leku z fiolki, należy poczekać, aż roztwór ustoi się, wszystkie bąbelki podejdą do powierzchni roztworu i znikną.
Portuguese: A terapêutica com ribavirina está contra-indicada em mulheres grávidas.
Polish: U kobiet ciężarnych leczenie rybawiryną jest przeciwwskazane.
Portuguese: Figura B
Polish: d wartość b
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receberem ou interferão alfa-2b peguilado (100 ou 150 µg/semana com base no peso) mais ribavirina (800 -1.200 mg/dia com base no peso) ou Viraferon (3 MUI TIW) mais ribavirina (800-1.200 mg/dia com base no peso).
Polish: Pacjenci zostali przyporządkowani losowo do grupy otrzymującej pegylowany interferon alfa-2b (100 lub 150 μg/tydzień w zależności od masy ciała) w skojarzeniu z rybawiryną (800-1200 mg/dobę w zależności od masy ciała) lub preparat Viraferon (3 miliony j.m.
Portuguese: Em casos muito raros, ocorreram crises convulsivas com doses elevadas de Viraferon.
Polish: Bardzo rzadko, po podaniu dużych dawek preparatu Viraferon, występowały napady padaczkowe.
Portuguese: Crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes - 3 milhões de UI/m2, 3 vezes por semana (em dias alternados), injectadas por via subcutânea (debaixo da pele) em associação com ribavirina (por favor veja também o folheto informativo da ribavirina).
Polish: Dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz młodzież - 3 miliony j.m./m2 3 razy w tygodniu (co drugi dzień) wstrzykiwane podskórnie w skojarzeniu z rybawiryną (Patrz także ulotka dla Pacjenta rybawiryny).
Portuguese: Os outros componentes são glicina, fosfato dissódico anidro, fosfato monossódico di-hidratado e solução de albumina humana
Polish: Inne składniki leku to: glicyna, sodu wodorofosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny i roztwór ludzkiej albuminy.
Portuguese: As alterações laboratoriais clinicamente significativas que ocorrem mais frequentemente com doses superiores a 10 milhões de UI por dia incluem redução do número de neutrófilos e de leucócitos, descida dos níveis de hemoglobina e do número das plaquetas; aumento dos níveis séricos de fosfatase alcalina, LDH, creatinina e ureia.
Polish: na dobę, należały zmniejszenie liczby granulocytów i leukocytów; zmniejszenie stężenia hemoglobiny i liczby płytek krwi; zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej i LDH oraz stężenia kreatyniny i azotu mocznikowego w surowicy.
Portuguese: O interferão alfa-2b (6 MUI/m2, 3 vezes por semana durante um período de 6 meses) foi administrado a crianças com hepatite B crónica activa.
Polish: Interferon alfa-2b (6 milionów j.m./m pc. trzy razy w tygodniu przez 6 miesięcy) podawany był dzieciom z przewlekłym, czynnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B. Z powodu nieprawidłowości metodologicznych nie można było wykazać skuteczności tego leczenia.
Portuguese: Insira a agulha na ampola de solvente e retire a quantidade total de solvente.
Polish: Włożyć igłę do ampułki z rozpuszczalnikiem i pobrać całą objętość rozpuszczalnika.
Portuguese: Tanto as doentes do sexo feminino em idade fértil como os seus parceiros sexuais têm que utilizar um método contraceptivo eficaz no decurso do tratamento e durante o período de 4 meses após a conclusão do mesmo.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym i ich partnerzy muszą stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży w czasie leczenia i przez 4 miesiące po jego zakończeniu.