FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Thrombocytopenia Severe thrombocytopenia (Grade 4 - platelets <10 x 10
Lithuanian: Trombocitopenija Sunki trombocitopenija (4 laipsnio - trombocitų skaičius < 10 x 10
English: In those patients (n = 102) with recurrence after 180 days, median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 9.9 months (95% CI: 7, 12.6) versus 6.3 months (95% CI: 4.9, 9.5) for the cisplatin arm, with a hazard ratio of 0.75 (0.49, 1.16).
Lithuanian: Pacienčių (n = 102), kurioms navikas recidyvavo praėjus daugiau kaip 180 dienų po chemoterapijos, grupėje, ir kur taikytas gydymas topotekanu ir cisplatina, išgyvenamumas (mediana) buvo 9,9 mėnesio (95 % PI: 7, 12,6), o pacienčių, gydytų tik cisplatina, grupėje išgyvenamumas (mediana) buvo 6,3 mėnesio (95 % PI: 4,9, 9,5). Rizikos koeficientas buvo 0,75 (0,49, 1,16).
English: Powder for concentrate for solution for infusion
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
English: 5 x 4 mg vials
Lithuanian: 5 x 4 mg flakonai
English: 9/l, the platelet count is 100 x 10
Lithuanian: 9/l, trombocitų skaičius nebus  100 x 10
English: • Swelling caused by fluid build-up (angioedema).
Lithuanian: • Patinimai dėl skysčių susilaikymo organizme (angioneurozinė edema).
English: This rare side effect may affect up to 1 in 1,000 people treated with Hycamtin).
Lithuanian: Toks retas šalutinis poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 pacientų, gydomų Hycamtin
English: For severe cases (CTC Grade 3/4) reported as related/possibly related to topotecan administration the incidence was diarrhoea 5% (see section 4.4), fatigue 4%, vomiting 3%, nausea 3% and anorexia 2%.
Lithuanian: 4.4 skyrių), nuovargis 4 %, vėmimas 3 %, pykinimas 3 % ir anoreksija 2 %.
English: Powder for concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
English: HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules topotecan
Lithuanian: HYCAMTIN 0,25 mg kietosios kapsulės Topotecanum
English: The capsules are opaque, pink and imprinted with “HYCAMTIN” and “1 mg”.
Lithuanian: Matinės rožinės spalvos kapsulės su įspaustais užrašais „HYCAMTIN“ ir „1 mg“.
English: In patients (n = 39) with recurrence within 180 days after chemoradiotherapy with cisplatin, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 4.6 months (95% CI: 2.6, 6.1) versus 4.5 months (95% CI: 2.9, 9.6) for the cisplatin arm, with a hazard ratio of 1.15 (0.59, 2.23).
Lithuanian: Ištyrus pacientes (n = 39), kurioms praėjus mažiau kaip 180 dienų po chemoterapijos navikas recidyvavo, toje pacienčių grupėje, kur taikytas gydymas topotekanu ir cisplatina, išgyvenamumas (mediana) buvo 4,6 mėnesio (95 % PI: 2,6, 6,1), o pacienčių, gydytų tik cisplatina, grupėje išgyvenamumas (mediana) buvo 4,5 mėnesio (95 % PI: 2,9, 9,6).
English: 5 x 1 mg vials
Lithuanian: 5 x 1 mg flakonai
English: Volume of distribution was slightly decreased and thus half-life only increased by 14%.
Lithuanian: ), plazmos, palyginti su kontrolinės grupės pacientų, sumažėjo maždaug 67 %. Šiek tiek mažesnis buvo pasiskirstymo tūris, todėl pusinės eliminacijos periodas tik 14 % ilgesnis.
English: Severe bleeding (associated with thrombocytopenia) Immune system disorders Common
Lithuanian: Sunkus kraujavimas (susijęs su trombocitopenija)
English: Severe bone marrow depression prior to starting first course, as evidenced by baseline neutrophils <1.5 x 10
Lithuanian: - Prieš pradedant pirmąjį gydymo kursą, nustatytas sunkus kaulų čiulpų slopinimas (neutrofilų skaičius < 1,5 x 10
English: What you need to know before you take Hycamtin
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Hycamtin
English: 4 mg vial
Lithuanian: 4 mg flakonas
English: • The other ingredients are: tartaric acid (E334), mannitol (E421), hydrochloric acid (E507) and sodium hydroxide.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra: vyno rūgštis (E334), manitolis (E421), vandenilio chlorido rūgštis (E507) ir natrio hidroksidas.
English: Cisplatin is administered as an intravenous infusion on day 1 at a dose of 50 mg/m2/day and following the topotecan dose.
Lithuanian: Pirmąją gydymo kurso dieną skiriama 50 mg/m cisplatinos paros dozės infuzija į veną, kuri infuzuojama po topotekano dozės.
English: 9/l) for seven days or more or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.4 mg/m 2/day to
Lithuanian: 9/l) truko septynias dienas ar ilgiau, arba kuriems sunki neutropenija, susijusi su karščiavimu ar infekcija, arba kuriems dėl neutropenijos vaistinio preparato vartojimą teko atidėti, dozę reikia sumažinti po 0,4 mg/m per parą iki 1,9 mg/m dozės per parą (jeigu būtina, vėliau dar mažinti iki
English: Hard capsules
Lithuanian: Kapsulė
English: HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion
Lithuanian: HYCAMTIN 1 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui HYCAMTIN 4 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
English: However, when combining with platinum agents, there is a distinct sequence-dependent interaction depending on whether the platinum agent is given on day 1 or 5 of the topotecan dosing.
Lithuanian: Tačiau, kai derinama su platinos preparatais, egzistuoja skirtinga, nuo vartojimo eilės priklausoma sąveika (priklauso nuo to, kada skiriamas platinos preparatas: pirmąją ar penktąją topotekano vartojimo dieną). Jeigu cisplatinos ar karboplatinos infuzuojama pirmąją topotekano vartojimo dieną, toleravimui pagerinti abiejų vaistinių preparatų dozė turi būti mažesnė nei skiriant platinos preparatą penktąją topotekano vartojimo dieną.
English: 9/l, a platelet count of 100 x 10
Lithuanian: 9/l, trombocitų skaičius ≥ 100 x 10
English: Moderate to severe anaemia (Grade 3 and 4 - Hb 8.0 g/dl) occurred in 25% of patients (12% of courses).
Lithuanian: 25 % pacientų (12 % kursų) diagnozuota vidutinė ar sunki anemija (3-4 laipsnio - Hb ≤8,0 g/dl).
English: No effects on male or female fertility have been observed in reproductive toxicity studies in rats (see section 5.3).
Lithuanian: Atliekant toksinio poveikio reprodukcijai tyrimus su žiurkėmis, kokio nors poveikio patinų ir patelių vislumui nepastebėta (žr.
English: Based on the dose-limiting toxicity of myelosuppression, the maximum tolerated dose (MTD) was established at 2.0 mg/m2/day with G-CSF and 1.4 mg/m2/day without GCSF in a pharmacokinetic study in paediatric patients with refractory solid tumours (see section 5.2).
Lithuanian: Atliekant farmakokinetikos tyrimą su vaikais, sergančiais atspariais gydymui solidiniais navikais, remiantis toksiniu kaulų čiulpus slopinančiu poveikiu, didžiausia nustatyta toleruojama dozė, skiriant kartu GCSF, buvo 2,0 mg/m per parą ir 1,4 mg/m per parą be G-CSF (žr.
English: Topotecan has been shown to cause embryo-foetal lethality and malformations in preclinical studies (see section 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu pastebėta, kad topotekanas sukelia mirtiną embriotoksinį ir fetotoksinį poveikį bei apsigimimus (žr.
English: Median time to onset of moderate to severe anaemia was day 12 with a median duration of 7 days.
Lithuanian: Vidutinė ar sunki anemija atsirasdavo vidutiniškai 12-ąją dieną, jos trukmės mediana buvo septynios dienos.
English: Moderate to severe (Hb 8.0 g/dl) in 37% of patients (14% of courses).
Lithuanian: 37 % pacientų (14 % kursų) pasireiškė vidutinė ar sunki anemija (Hb < 8,0 g/dl).
English: Proactive management of diarrhoea with anti-diarrhoeal agents is important.
Lithuanian: Svarbu taikyti proaktyvų viduriavimo gydymą vaistiniais preparatais nuo viduriavimo.
English: 1 mg vial
Lithuanian: 1 mg flakonas
English: Administration of oral cyclosporine A (15 mg/kg), an inhibitor of transporters ABCB1 (P-gp) and ABCC1 (MRP-1) as well as the metabolising enzyme CYP3A4, within 4 hours of oral topotecan increased the dose normalised AUC0-24h of topotecan lactone and total topotecan approximately 2.0and 2.5-fold, respectively (see section 4.5).
Lithuanian: Geriamasis ciklosporinas A (15 mg/kg), kuris yra ABCB1 (P-gp) ir ABCC1 (MRP-1) nešiklių bei metabolizuojančio fermento CYP3A4 inhibitorius, išgėrus topotekano per 4 val.
English: How to store Hycamtin
Lithuanian: Kaip laikyti Hycamtin
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Sepsis Blood and lymphatic system disorders Very common Febrile neutropenia, neutropenia (see “Gastrointestinal disorders”), thrombocytopenia, anaemia, leucopenia
Lithuanian: „Virškinimo trakto sutrikimai“), trombocitopenija, anemija, leukopenija
English: Sealing band Gelatin
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
English: Erythropoietin was administered to 10% of patients in 8% of courses.
Lithuanian: 10 % pacientų 8 % kursų buvo skirtas eritropoetinas.
English: • If you get any side effects, talk to your doctor.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją.
English: • if you are allergic to topotecan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Hycamtin vartoti negalima: - jei yra alergija topotekanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
English: • Inflammation and ulcers of the mouth, tongue or gums.
Lithuanian: • Burnos, liežuvio, dantenų uždegimas ir opos.
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Lithuanian: Vartojimo metodas
English: Method of administration
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS
English: HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS HYCAMTIN 1 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Kiekviename flakone yra 1 mg topotekano (Topotecanum) (hidrochlorido pavidalu).
English: The recommended dose of topotecan is 1.5 mg/m body surface area per day administered by intravenous infusion over 30 minutes daily for five consecutive days with a three-week interval between the start of each course.
Lithuanian: Rekomenduojama topotekano dozė yra 1,5 mg/m kūno paviršiaus ploto per parą. Ji infuzuojama į veną per 30 min.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM
English: The clear, reconstituted solution is yellow to yellow-green in colour and provides 1 mg of topotecan per ml.
Lithuanian: 1 mililitre paruošto gelsvos ar gelsvai žalsvos spalvos skaidraus tirpalo yra 1 mg topotekano.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: Paruošto tirpalo laikymas
English: An N-desmethyl metabolite, which was shown to have similar or less activity than the parent in a cell-based assay, was found in urine, plasma and faeces.
Lithuanian: Mažiau kaip 10 % pašalinamo topotekano metabolizuojama tokiu būdu: šlapime, išmatose ir plazmoje randama N-desmetil metabolito, kuris ląstelių bandinyje buvo tiek pat ar kiek mažiau aktyvus, kaip ir pagrindinis metabolitas.
English: The recommended monotherapy dose of oral topotecan in patients with small cell lung carcinoma with creatinine clearance between 30 and 49 ml/min is 1.9 mg/m2/day for five consecutive days.
Lithuanian: Rekomenduojama monoterapijos geriamuoju topotekanu dozė pacientams, kuriems yra diagnozuotas smulkialąstelinis plaučių vėžys ir kreatinino klirensas yra nuo 30 iki 49 ml per minutę, yra 1,9 mg/m per parą penkias dienas iš eilės. Jeigu pacientas gerai toleruoja, dozę kitų ciklų metu galima padidinti iki 2,3 mg/m per parą (žr.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: 9/l) for seven days or more or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.25 mg/m 2/day to
Lithuanian: 9/l) truko septynias dienas ar ilgiau, arba kuriems pasireiškė sunki neutropenija, susijusi su karščiavimu ar infekcija, arba kuriems dėl neutropenijos vaistinio preparato vartojimą teko atidėti, dozę reikia sumažinti po 0,25 mg/m per parą iki 1,25 mg/m per parą (jeigu būtina, vėliau dar mažinti iki 1,0 mg/m per parą).
English: HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion
Lithuanian: HYCAMTIN 4 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
English: There is insufficient experience with the use of topotecan in patients with severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl) due to cirrhosis.
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcija dėl kepenų cirozės yra labai sutrikusi (bilirubino koncentracija serume ≥ 10 mg/dl), gydymo topotekanu patirties nepakanka.
English: A doctor or a nurse will give you the medicine as an infusion into a vein in hospital.
Lithuanian: Šią procedūrą ligoninėje atlieka gydytojas arba slaugytojas.
English: Gastrointestinal perforation Hepatobiliary disorders Common
Lithuanian: Hiperbilirubinemija Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni
English: Geometric mean topotecan lactone dose-normalised AUC(0-) values for Korean patients were 7.9, 12.9 and 19.7 ng*h/ml in subjects with creatinine clearance values of more than 80 ml/min, 50 to 80 ml/min and 30 to 49 ml/min, respectively (see section 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Sunormalintų pagal dozę topotekano laktono AUC(0-) rodmenų geometrinis vidurkis pacientų korėjiečių, kurių kreatinino klirenso rodmenys buvo didesni kaip 80 ml per minutę, nuo 50 iki 80 ml per minutę ir nuo 30 iki 49 ml per minutę, organizme buvo atitinkamai 7,9, 12,9 ir 19,7 ng*val.
English: Patients should be carefully monitored for adverse reactions when oral topotecan is administered with a substance known to inhibit ABCB1 or ABCG2 (see section 5.2).
Lithuanian: Topotekaną vartojant kartu su medžiagomis, kurios slopina ABCB1 ar ABCG2 (žr.
English: These may affect up to 1 in 1,000 people treated with Hycamtin:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 pacientų, gydomų Hycamtin:
English: There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl).
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcija yra labai sutrikusi (bilirubino koncentracija serume ≥ 10 mg/dl), gydymo topotekanu patirties nepakanka.
English: HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Lithuanian: HYCAMTIN 1 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Topotecanum
English: Interstitial lung disease (some cases have been fatal) Gastrointestinal disorders Very common Nausea, vomiting and diarrhoea (all of which may be severe), which may lead to dehydration (see sections 4.2 and 4.4)
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, viduriavimas (visi gali būti sunkūs), kuris gali sukelti dehidrataciją (žr.
English: Each vial contains 1 mg or 4 mg of topotecan (as hydrochloride).
Lithuanian: Viename flakone yra 1 mg arba 4 mg topotekano.
English: • ovarian cancer or small cell lung cancer that has come back after chemotherapy.
Lithuanian: Hycamtin gydomas: - kiaušidžių vėžys arba smulkialąstelinis plaučių vėžys, kuris atsinaujino po chemoterapijos; - pažengęs gimdos kaklelio vėžys, jei negalima atlikti operacijos arba švitinti.
English: If either cisplatin or carboplatin is given on day 1 of the topotecan dosing, a lower dose of each agent must be given to improve tolerability compared to the dose of each agent which can be given if the platinum agent is given on day 5 of the topotecan dosing.
Lithuanian: Tačiau kai derinama su platinos preparatais, egzistuoja skirtinga, nuo vartojimo eilės priklausoma sąveika (priklauso nuo to, kada skiriamas platinos preparatas: pirmąją ar penktąją topotekano vartojimo dieną). Jeigu cisplatinos ar karboplatinos infuzuojama pirmąją topotekano vartojimo dieną, toleravimui pagerinti abiejų vaistinių preparatų dozė turi būti mažesnė nei skiriant platinos preparatą penktąją topotekano vartojimo dieną.
English: Elderly
Lithuanian: Niežulys
English: The total content of active substance in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended (see Package Leaflet).
Lithuanian: Flakone yra veikliosios medžiagos kiekis, kurį ištirpinus pagal nurodymus, jos koncentracija būna 1 mg/ml (žr.
English: These may affect up to 1 in 100 people treated with Hycamtin:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 pacientų, gydomų Hycamtin:
English: Diarrhoea, including severe diarrhoea requiring hospitalisation, has been reported during treatment with oral topotecan.
Lithuanian: Gydant geriamuoju topotekanu, pasireiškia viduriavimas, įskaitant sunkų viduriavimą, dėl kurio pacientus reikia gydyti ligoninėje.
English: These may affect more than 1 in 10 people treated with Hycamtin:
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 pacientų, gydomų Hycamtin:
English: The dose (and number of capsules) of Hycamtin you are given will be worked out by your doctor, based on:
Lithuanian: Hycamtin dozę (kiek tablečių reikia gerti) nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į: - Jūsų kūno dydį (paviršiaus plotą, matuojamą kvadratiniais metrais); - kraujo tyrimo, atliekamo prieš pradedant gydyti, duomenis.
English: HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Lithuanian: HYCAMTIN 4 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Topotecanum
English: • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting); diarrhoea; stomach pain; constipation.
Lithuanian: • Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas.
English: There is no known antidote for topotecan overdose.
Lithuanian: Topotekano antinavikinis poveikis susijęs su topoizomerazės-I slopinimu.
English: 1 x 4 mg vial
Lithuanian: 1 x 4 mg flakonas
English: Tartaric acid (E334) Mannitol (E421) Hydrochloric acid (E507) Sodium hydroxide
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (E507) Natrio hidroksidas
English: 50.0 x 10
Lithuanian: vidutinė (trombocitų skaičius 25-50,0 x 10
English: below.
Lithuanian: Tel.
English: 1 x 1 mg vial
Lithuanian: 1 x 1 mg flakonas
English: Table 1 Summary of survival, response rate, and time to progression in SCLC patients treated with oral or intravenous topotecan
Lithuanian: SPV sergančių pacientų, gydytų geriamuoju ar į veną leidžiamu topotekanu, išgyvenamumo, atsako dažnio ir laikotarpio iki ligos progresavimo duomenų suvestinė
English: • the results of blood tests carried out before treatment The prescribed number of capsules should be swallowed whole, once a day for 5 days.
Lithuanian: Visas paskirtas kapsules reikia išgerti iš karto vieną kartą per parą ir gerti 5 dienas.
English: Intravenous use.
Lithuanian: Citotoksiškas vaistas.
English: Capsule shell Gelatin
Lithuanian: Sandarinimo juosta Želatina
English: The powder in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended.
Lithuanian: Miltelių flakone yra toks veikliosios medžiagos kiekis, kurį ištirpinus pagal nurodymus, veikliosios medžiagos koncentracija būna 1 mg/ml.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
English: What Hycamtin looks like and contents of the pack Hycamtin comes as a powder for concentrate for solution for intravenous infusion.
Lithuanian: Tiekiami Hycamtin milteliai koncentratui, iš kurio ruošiamas į veną infuzuojamas tirpalas.
English: Geometric mean topotecan lactone dose-normalised AUC(0-) values were 9.4, 11.1 and 12.0 ng*h/ml in subjects with creatinine clearance values of more than 80 ml/min, 50 to 80 ml/min and 30 to 49 ml/min, respectively.
Lithuanian: Nuo dozės priklausomų topotekano laktono AUC(0-) rodmenų tiriamųjų, kurių kreatinino klirenso rodmenys buvo didesni kaip 80 ml per minutę, nuo 50 iki 80 ml per minutę ir nuo 30 iki 49 ml per minutę, organizme geometrinis vidurkis buvo atitinkamai 9,4, 11,1 ir 12,0 ng*val.
English: The normal procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be adopted, namely:
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimas ir atliekų tvarkymas Reikia laikytis įprastų darbo su vaistiniais preparatais nuo vėžio ir jų atliekų tvarkymo taisyklių: - Personalas turi būti apmokytas ruošti šį vaistinį preparatą.
English: Hycamtin 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Hycamtin 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Hycamtin 1 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Hycamtin 4 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Topotekanas (Topotecanum)
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Pilvo skausmas
English: You will have treatment once a day for 3 days.
Lithuanian: Intervalas nuo vieno gydymo kurso pradžios iki kito - trys savaitės.
English: The product should be used immediately after reconstitution as it contains no antibacterial preservative.
Lithuanian: Tirpalai, gauti ištirpinus miltelius, ir praskiesti tirpalai Ištirpintą vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant, kadangi jame nėra antibakterinių konservantų. Jei tirpinta ir skiesta griežtai laikantis aseptikos (pvz.
English: It is available in packs containing either 1 or 5 glass vials; each vial contains 1 mg or 4 mg of topotecan.
Lithuanian: Viename flakone yra 1 mg arba 4 mg topotekano
English: Shellac
Lithuanian: Alopecija
English: These may affect up to 1 in 10 people treated with Hycamtin:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 pacientų, gydomų Hycamtin:
English: Common
Lithuanian: Reti
English: Oral and intravenous topotecan were associated with similar symptom palliation in patients with relapsed sensitive SCLC in patient selfreports on an unblinded symptom scale assessment in each of these two studies.
Lithuanian: Abiejų šių tyrimų metu pacientų simptomų savistabos pranešimai, naudojant objektyvią vertinimų skalę, parodė, kad ir geriamasis, ir į veną leidžiamas topotekanas panašiai palengvino simptomus pacientams, kuriems recidyvavo jautrus SPV.
English: • Inflammation and ulcers of the mouth tongue or gums.
Lithuanian: Gelsvi ar žalsvi milteliai.
English: • if your blood cell counts are too low.
Lithuanian: 6 skyriuje); - žindymo laikotarpiu; - jeigu kraujyje yra per mažas kraujo ląstelių kiekis.
English: Cancer treatment-induced diarrhoea (CTID) is associated with significant morbidity and may be life-threatening.
Lithuanian: Gydymo nuo vėžio sukeltas viduriavimas (GVSV) susijęs su reikšmingu sergamumu ir gali būti pavojingas gyvybei. Jeigu gydant geriamuoju topotekanu atsiranda viduriavimas, gydytojams patariama ryžtingomis priemonėmis jį sustabdyti.
English: There may be a higher than usual chance of you getting side effects if you are also being treated with cyclosporin A. You will be monitored closely if you are taking both these medicines.
Lithuanian: Jeigu esate gydomi ciklosporinu A, gali būti didesnė šalutinio poveikio galimybė.
English: 9/l) occurred in 29% of patients in 14% of courses.
Lithuanian: 9/l) pasireiškė 25 % pacientų (8 % kursų),
English: Pruritus
Lithuanian: II PRIEDAS
English: OUTER CARTON
Lithuanian: Tirpalo paruošimas
English: Topotecan was also shown to cause embryo-foetal lethality when given to rats and rabbits.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad žiurkių ir triušių embrionai ar vaisiai, paveikti topotekano, žūsta.
English: Use of topotecan in these patient groups is not recommended (see section 4.2).
Lithuanian: Šios grupės pacientams topotekano vartoti nerekomenduojama (žr.
English: Intravenous topotecan
Lithuanian: Į veną leidžiamas topotekanas
English: Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Lithuanian: Tel: +39 02 96 54 1
English: This summary was last updated in April 2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 balandžio mėn.
English: Quadrisol vedaprofen
Lithuanian: Quadrisol vedaprofenas
English: The full EPAR for Quadrisol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Quadrisol EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Quadrisol.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Quadrisol.