FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Als u het mondstuk opent en sluit zonder een inhalatie te gebruiken, registreert de dosisindicator dat wel als een telling.
Danish: • Hvis du åbner og lukker mundstykket uden at tage en inhalation, vil dosisindikatoren tælle det som en dosis.
Dutch: (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Deze worden gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen.
Danish: De bruges til at behandle for højt blodtryk.
Dutch: Orale infecties
Danish: Orale infektioner
Dutch: Plasma-eiwitbinding is ongeveer 50% voor formoterol en 90% voor budesonide.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 50 % for formoterol og 90 % for budesonid.
Dutch: Patiënten moesten symptomatisch zijn ondanks het gebruik van geïnhaleerde glucocorticosteroïden.
Danish: Patienterne skulle være symptomatiske på trods af brug af inhaleret glukokortikoid.
Dutch: Ziekenhuisopname/SEH-behandeling of behandeling met orale steroïden b
Danish: Indlæggelse/behandling på skadestue eller behandling med orale steroider b
Dutch: Er zijn bij ratten kleine hoeveelheden formoterol in de moedermelk ontdekt.
Danish: Hos rotter er der fundet små mængder formoterol i mælken.
Dutch: Er zijn enkele aanwijzingen voor een toegenomen risico op pneumonie met een toenemende steroïddosis, maar dit is niet overtuigend aangetoond in alle onderzoeken.
Danish: Der er visse tegn på, at der er en øget risiko for pneumoni, når steroiddosis øges, men dette er ikke blevet vist endegyldigt på tværs af studierne.
Dutch: Budesonide wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Danish: Budesonid udskilles i mælk.
Dutch: Niet op het mondstuk bijten.
Danish: Du må ikke bide i mundstykket.
Dutch: • vaker hoesten of meer ademhalingsmoeilijkheden
Danish: • tiltagende hoste eller tiltagende vejrtrækningsproblemer
Dutch: Depressie, gedragsveranderingen (vooral bij kinderen)
Danish: Meget sjælden Depression, adfærdsændringer (primært hos børn)
Dutch: Dit moet niet alleen worden overwogen als met de behandeling met een combinatie van geneesmiddelen wordt gestart maar ook als de onderhoudsdosis wordt aangepast.
Danish: Dette skal ikke blot overvejes, når behandling med kombinationspræparat iværksættes, men også når vedligeholdelsesdosis justeres.
Dutch: Er werden slechts verwaarloosbare hoeveelheden onveranderde budesonide in de urine aangetroffen.
Danish: Der er kun detekteret ubetydelige mængder af uomdannet budesonid i urinen.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, adrenerge en andere geneesmiddelen tegen obstructieve aandoeningen van de luchtwegen.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler mod obstruktiv lungesygdom, adrenerge lægemidler og andre lægemidler mod obstruktiv lungevejssygdom.
Dutch: Het bleek equivalent te zijn in zowel systemische blootstelling (veiligheid) als afzetting in de longen (werkzaamheid).
Danish: Præparaterne var ækvivalente både med hensyn til systemisk eksponering (sikkerhed) og lungedeponering (effekt).
Dutch: Deze verschijnselen kunnen betekenen dat uw astma of COPD niet voldoende onder controle is gebracht en u moet mogelijk onmiddellijk een andere of een extra behandeling krijgen.
Danish: Disse tegn kan betyde, at din astma eller KOL ikke kontrolleres ordentligt, og du kan have brug for en anden eller yderligere behandling med det samme.
Dutch: • Pijn op de borst of beklemmend gevoel op de borst (angina pectoris).
Danish: • Brystsmerter eller trykken for brystet (angina pectoris).
Dutch: Bètablokkers kunnen het effect van formoterol afzwakken of remmen.
Danish: Betablokkere kan svække eller hæmme virkningen af formoterol.
Dutch: Candida-infecties in de orofarynx is een gevolg van het afzetten van de werkzame stof.
Danish: Candida-infektion i orofarynx skyldes aflejring af aktivt stof.
Dutch: Een verhoogde gevoeligheid voor infecties en aantasting van het vermogen om aan stress aan te passen, kunnen ook voorkomen.
Danish: Øget modtagelighed for infektioner og nedsat evne til at håndtere stress kan også forekomme.
Dutch: Formoterol wordt geïnactiveerd via conjugatiereacties (er worden actieve O-gedemethyleerde en gedeformyleerde metabolieten gevormd, maar deze worden hoofdzakelijk waargenomen als geïnactiveerde conjugaten).
Danish: Formoterol inaktiveres via konjugeringsreaktioner (aktive O-demetylerede og deformylerede metabolitter dannes, men de ses hovedsageligt som inaktiverede konjugater).
Dutch: In zulke situaties dient de functie van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras (HPA-as) regelmatig te worden gecontroleerd.
Danish: Under sådanne omstændigheder bør hypothalamus-hypofyse-binyrebark (HPA) aksefunktionen overvåges regelmæssigt.
Dutch: Het is onmogelijk om in één inhalatie per ongeluk extra geneesmiddel te nemen of een dubbele dosis.
Danish: Det er umuligt ved et uheld at tage ekstra medicin eller en dobbeltdosis i én indånding.
Dutch: • Veranderingen in uw bloeddruk.
Danish: • Ændringer i blodtrykket.
Dutch: Het wordt aanbevolen om in deze situaties de kaliumspiegel in het serum te controleren.
Danish: Det anbefales, at serum-kalium monitoreres under disse omstændigheder.
Dutch: Overschakelen van orale behandeling
Danish: Skift fra oral behandling
Dutch: In deze gevallen is een tijdelijke verhoging van de orale dosis glucocorticosteroïden soms noodzakelijk.
Danish: I disse tilfælde er det undertiden nødvendigt midlertidigt at øge dosis af oralt glukokortikoid.
Dutch: Dit is gezien de aanbevolen doseringen waarschijnlijk niet relevant voor mensen.
Danish: Det vil sandsynligvis ikke være relevant for mennesker ved de anbefalede doser.
Dutch: Gegevens van een onderzoek naar de embryo-foetale ontwikkeling bij ratten duidden niet op een extra effect van de combinatie.
Danish: Data fra et embryo-føtalt udviklingsstudie med rotter viste ingen tegn på yderligere påvirkninger fra kombinationen.
Dutch: Hypokaliëmie kan de neiging tot aritmieën bij patiënten die met digitalisglycosiden behandeld worden verhogen.
Danish: Hypokaliæmi kan øge tilbøjeligheden til arytmier hos patienter, som behandles med digitalisglykosider.
Dutch: Lichte irritatie in de keel, hoesten, heesheid
Danish: Let irritation i halsen, hoste, hæshed
Dutch: Het werkt door de spieren in uw luchtwegen te ontspannen.
Danish: Det virker ved at få musklerne i luftvejene til at slappe af.
Dutch: Een totale dagelijkse dosis van meer dan 8 inhalaties is normaal gesproken niet nodig.
Danish: Der er normalt ikke behov for en total daglig dosis på mere end 8 inhalationer.
Dutch: Budesonide
Danish: Budesonid
Dutch: Na inhalatie wordt 8% tot 13% van de afgegeven dosis formoterol ongemetaboliseerd uitgescheiden in de urine.
Danish: Efter inhalation udskilles 8 % til 13 % af den afgivne dosis formoterol uomdannet i urinen.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 4 l/kg voor formoterol en 3 l/kg voor budesonide.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 4 l/kg for formoterol og 3 l/kg for budesonid.
Dutch: Het gebruik van BiResp Spiromax bestaat uit drie stappen die hieronder zijn beschreven: openen, inademen en sluiten.
Danish: Brugen af BiResp Spiromax følger tre trin: åbning, indånding og lukning, som beskrevet nedenfor.
Dutch: • u 's morgens een beklemmend gevoel op de borst krijgt of het beklemmende gevoel langer duurt dan normaal.
Danish: • Du begynder at føle trykken for brystet om morgenen, eller din trykken for brystet varer længere end normalt.
Dutch: • Neem NIET meer dan 6 inhalaties in één keer.
Danish: • Tag IKKE mere end 6 inhalationer i én omgang.
Dutch: De delen van de inhalator die contact maken met geneesmiddel/slijmvliezen zijn gemaakt van acrylonitril-butadieenstyreen (ABS), polyethyleen (PE) en polypropyleen (PP).
Danish: Lægemidlet/de dele af inhalatoren, der får mukosal kontakt er fremstillet af acrylonitril-butadien-styren (ABS), polyethylen (PE) og polypropylen (PP).
Dutch: Het is niet bekend of formoterol in de menselijke moedermelk wordt uitgescheiden.
Danish: Det vides ikke, om formoterol passerer over i human mælk.
Dutch: De laagste doeltreffende dosis budesonide die nodig is om de astma voldoende onder controle te houden dient te worden gebruikt.
Danish: Den laveste effektive budesonid-dosis, som er nødvendig for at opnå tilstrækkelig astmakontrol, bør anvendes.
Dutch: Adem zo diep en krachtig als u kunt in door uw mond.
Danish: Træk vejret ind gennem munden så dybt og så kraftigt, som du kan.
Dutch: De voordelen van behandeling met corticosteroïden en de mogelijke risico's van de groeionderdrukking moeten zorgvuldig worden afgewogen.
Danish: Fordelene ved kortikosteroidbehandling og eventuelle risici for væksthæmning skal nøje opvejes mod hinanden.
Dutch: Uw arts kan overwegen om steroïde tabletten aan uw gebruikelijke behandeling toe te voegen als u een ziekte, zoals een infectie in de borstkas, heeft of voor een operatie.
Danish: Din læge kan overveje at føje steroidtabletter til din sædvanlige behandling, hvis du har en sygdom såsom en infektion i brystet eller før en operation.
Dutch: Stel met name uw arts of apotheker op de hoogte als u de volgende geneesmiddelen neemt:
Danish: Fortæl især lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogen af følgende lægemidler:
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van BiResp Spiromax vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen voor HIV: ritonavir, cobicistat).
Danish: Nogle lægemidler kan øge virkningen af BiResp Spiromax, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for HIV-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Dutch: Daarom moeten er extra systemische corticosteroïden worden overwogen tijdens perioden van stress zoals ernstige infecties of electieve ingrepen.
Danish: Supplerende systemisk kortikosteroidbehandling bør derfor overvejes i perioder med stress, såsom ved svære infektioner eller elektiv kirurgi.
Dutch: • Een snelle hartslag.
Danish: • Hurtig puls.
Dutch: • onvoldoende astmacontrole en regelmatig gebruik van een inhalator ter verlichting.
Danish: • utilstrækkelig astmakontrol og med hyppig brug for en inhalator ved anfald
Dutch: Voordat u uw BiResp Spiromax voor het eerst gebruikt, moet u het als volgt voorbereiden voor gebruik:
Danish: Inden du bruger BiResp Spiromax første gang, skal du gøre den klar til brug på følgende måde:
Dutch: De gevolgen van een verbeterde training in de inhalatietechniek van een droogpoederinhalator op inhalatiesnelheid en inhalatievolume werd ook bij deze groepen proefpersonen geëvalueerd.
Danish: Effekten af bedre træning i inhalationsteknik for tørpulverinhalatorer på inhalationshastighed og volumen blev desuden vurderet i disse studiegrupper.
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Dutch: De systemische biologische beschikbaarheid is ongeveer 61% van de afgegeven dosis.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed er ca. 61 % af den afgivne dosis.
Dutch: Bovendien kunnen L-Dopa, L-thyroxine, oxytocine en alcohol de cardiale tolerantie ten opzichte van β2-sympaticomimetica verslechteren.
Danish: Desuden kan L-Dopa, L-thyroxin, oxytocin og alkohol svække hjertets tolerance over for β2-adrenerge sympatomimetika.
Dutch: • Spruw (een schimmelinfectie) in de mond.
Danish: • Trøske (en svampeinfektion) i munden.
Dutch: Het is aan uw inhalator bevestigd en moet er niet afgehaald worden.
Danish: Det er fastgjort til inhalatoren og må ikke tages af.
Dutch: Wanneer men de patiënt adviseert om na elke dosis de mond met water te spoelen wordt het risico geminimaliseerd.
Danish: Ved at råde patienten til at skylle munden med vand efter hver dosis, minimeres risikoen.
Dutch: Sluit uw lippen rond het mondstuk.
Danish: Luk læberne omkring mundstykket.
Dutch: Candida-infecties in de orofarynx, pneumonie (bij COPD-patiënten)
Danish: Candida-infektioner i orofarynx, pneumoni (hos KOL-patienter)
Dutch: Budesonide wordt geëlimineerd via metabolisme dat voornamelijk gekatalyseerd wordt door het enzym CYP3A4.
Danish: Budesonid elimineres ved metabolisering hovedsageligt katalyseret af enzymet CYP3A4.
Dutch: • Uw inhalator vóór gebruik niet schudden.
Danish: • Ryst ikke din inhalator før brug.
Dutch: • Steroïde tabletten die via de mond worden ingenomen (zoals prednisolon).
Danish: • Steroidtabletter, som du tager gennem munden (f.eks. prednisolon).
Dutch: Uw arts heeft u dit geneesmiddel voorgeschreven om astma of chronische obstructieve longziekte (COPD) te behandelen.
Danish: Din læge har ordineret denne medicin til behandling af astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Dutch: In beide onderzoeken verbeterde de longfunctie en de behandeling werd goed verdragen in vergelijking met de overeenkomstige dosis van alleen budesonide.
Danish: I begge studier blev lungefunktionen forbedret, og behandlingen var veltolereret sammenlignet med den tilsvarende dosis budesonid alene.
Dutch: BiResp Spiromax dient op de juiste wijze te worden gebruikt voor een doeltreffende behandeling.
Danish: BiResp Spiromax skal anvendes korrekt for at opnå en effektiv behandling.
Dutch: De glucocorticosteroïde werking van de belangrijkste metabolieten, 6-bèta-hydroxy-budesonide en 16-alfa-hydroxy-prednisolon, is minder dan 1% van die van budesonide.
Danish: Aktiviteten af de vigtigste metabolitter, 6-beta-hydroxy-budesonid og 16-alfa-hydroxy-prednisolon, er mindre end 1 % af budesonids.
Dutch: • Voor resterende inhalaties van 20 en lager naar ‘8', ‘6','4','2' worden de getallen in het rood op een witte achtergrond weergegeven.
Danish: • Når der er 20 inhalationer tilbage, vises tallene nedefter til '8', '6', '4', '2' med rødt på en hvid baggrund.
Dutch: Het is mogelijk dat u een smaakje proeft wanneer u uw inhalatie gebruikt.
Danish: Du vil muligvis bemærke en særlig smag, når du tager inhalationen.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het mogelijke effect van budesonide op de vruchtbaarheid.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for den eventuelle virkning af budesonid på fertilitet.
Dutch: De systemische biologische beschikbaarheid is ongeveer 49% van de afgegeven dosis.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed er ca. 49 % af den afgivne dosis.
Dutch: Bevat 1 inhalator
Danish: Indeholder 1 inhalator
Dutch: • Als u BiResp Spiromax voor astma gebruikt, zal uw arts uw verschijnselen regelmatig willen controleren.
Danish: • Hvis du bruger BiResp Spiromax mod astma, vil din læge ønske at kontrollere dine symptomer med jævne mellemrum.
Dutch: • Budesonide behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘corticosteroïden', of ook ‘steroïden' wordt genoemd.
Danish: • Budesonid tilhører en gruppe lægemidler, der betegnes 'kortikosteroider', også kendt som "steroider".
Dutch: Belangrijke informatie over verschijnselen van uw astma of COPD
Danish: Vigtig information om dine astma- eller KOL-symptomer
Dutch: Formoterol heeft een hoge systemische klaring (ongeveer 1,4 l/min) en de terminale eliminatiehalfwaardetijd is gemiddeld 17 uur.
Danish: Formoterol har en høj systemisk clearance (ca. 1,4 l/min), og den terminale eliminationshalveringstid er i gennemsnit 17 timer.
Dutch: Een combinatie van de 5 onderzoeken toonde aan dat patiënten die budesonide/formoterol als onderhoudsbehandeling en ‘reliever'-behandeling kregen, gemiddeld op 57% van de behandelingsdagen geen inhalaties ter verlichting nodig hadden.
Danish: I de 5 studier samlet set brugte patienter, der fik budesonid/formoterol vedligeholdelses- og behovsbehandling, i gennemsnit ingen inhalationer efter behov i 57 % af behandlingsdagene.
Dutch: Het profylactische gebruik van BiResp Spiromax, bijv. vóór inspanning, is niet onderzocht.
Danish: Profylaktisk brug af BiResp Spiromax, f.eks. før motion, er ikke blevet undersøgt.
Dutch: De specifieke eigenschappen van budesonide en formoterol maken het mogelijk om de combinatie te gebruiken als ofwel onderhouds- en ‘reliever'-behandeling, of als onderhoudsbehandeling van astma.
Danish: De specifikke egenskaber af budesonid og formoterol gør, at kombinationen kan anvendes som enten vedligeholdelses- og behovssbehandling eller som vedligeholdelsesbehandling af astma.
Dutch: De ruimtes tussen de even aantallen staan voor het oneven aantal resterende inhalaties.
Danish: Mellemrummene mellem de lige numre viser de ulige antal resterende inhalationer.
Dutch: Chronische obstructieve longziekte (COPD) Aanbevolen dosering:
Danish: Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) Anbefalet dosis:
Dutch: Gelijktijdige behandeling met itraconazol, ritonavir of andere sterke CYP3A4-remmers moet worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtidig behandling med itraconazol, ritonavir eller andre potente CYP3A4-hæmmere bør undgås (se pkt.
Dutch: • u hoge bloeddruk heeft of als u ooit hartklachten heeft gehad (waaronder een onregelmatige hartslag, een zeer snelle pols, vernauwing van de slagaders of hartfalen).
Danish: • Du har højt blodtryk eller nogensinde har haft en hjertelidelse (herunder uregelmæssig hjerterytme, meget hurtig puls, forsnævring af arterierne eller hjertesvigt).
Dutch: Artsen moeten alert blijven op de mogelijke ontwikkeling van pneumonie bij patiënten met COPD, omdat de klinische kenmerken van dergelijke infecties een overlap vertonen met de symptomen van COPD-exacerbaties.
Danish: Lægen skal være opmærksom på mulig udvikling af pneumoni hos KOL-patienter, da de kliniske tegn på sådanne infektioner ligner symptomerne på KOL-eksacerbationer.
Dutch: Langdurige behandeling met hoge doses inhalatiecorticosteroïden, met name hoger dan de aanbevolen dosering, kan ook klinisch significante bijniersuppressie tot gevolg hebben.
Danish: Langtidsbehandling med høje doser af inhalerede kortikosteroider, især højere doser end de anbefalede, kan også resultere i klinisk signifikant binyrebarksuppression.
Dutch: Dit omvatte een vergelijking met budesonide/formoterol op een hogere onderhoudsdosering met terbutaline als ‘reliever'-behandeling (onderzoek 735) en budesonide/formoterol op dezelfde onderhoudsdosering met ofwel formoterol of terbutaline als ‘reliever'-behandeling (onderzoek 734) (zie onderstaande tabel).
Danish: Dette omfattede en sammenligning med budesonid/formoterol ved en højere vedligeholdelsesdosis med terbutalin efter behov (studie 735) og budesonid/formoterol ved samme vedligeholdelsesdosis med enten formoterol eller terbutalin efter behov (studie 734) (se nedenstående tabel).
Dutch: Deze experimentele resultaten bij dieren lijken echter bij de aanbevolen doseringen niet relevant te zijn voor mensen.
Danish: Disse testresultater hos dyr forekommer imidlertid ikke at være relevante for mennesker ved de anbefalede doser.
Dutch: Een snelle vermindering in de dosis steroïden kan leiden tot een acute bijniercrisis.
Danish: Hurtig reduktion i steroiddosis kan inducere akut binyrebarkinsufficiens.
Dutch: Probeer niet uw inhalator uit elkaar te halen, of het dopje van het mondstuk er af te halen of af te draaien.
Danish: Forsøg ikke at skille din inhalator ad, eller at fjerne eller vride mundstykkets låg.
Dutch: Dit helpt om de verschijnselen van astma te voorkomen.
Danish: Dette hjælper med at forebygge astmasymptomer.
Dutch: De dosering van BiResp Spiromax is individueel en moet aan de ernst van de ziekte worden aangepast.
Danish: Doseringen af BiResp Spiromax er individuel og skal justeres i henhold til sygdommens sværhedsgrad.
Dutch: Inhalatiecorticosteroïden kunnen invloed hebben op de normale productie van steroïde hormonen in uw lichaam, vooral als u gedurende langere tijd hoge doses gebruikt.
Danish: Inhalerede kortikosteroider kan påvirke den normale produktion af steroidhormoner i din krop, især hvis du bruger høje doser i lang tid.
Dutch: In twee andere onderzoeken met patiënten die medische hulp zochten vanwege acute symptomen van astma, gaf budesonide/formoterol snel en effectief verlichting van bronchoconstrictie, vergelijkbaar met salbutamol en formoterol.
Danish: I 2 andre studier med patienter, der søgte læge på grund af akutte astmasymptomer, gav budesonid/formoterol hurtig og effektiv lindring af bronkokonstriktion svarende til salbutamol og formoterol.
Dutch: De toxiciteit van budesonide en formoterol die in dieronderzoeken werd waargenomen, in combinatie of afzonderlijk, waren effecten die samenhingen met versterkte farmacologische activiteit.
Danish: Den observerede toksicitet af budesonid og formoterol, givet i kombination eller separat, i dyrestudier var virkninger forbundet med øget farmakologisk aktivitet.
Dutch: De metabolieten van budesonide worden als zodanig in de urine geëlimineerd of in geconjugeerde vorm.
Danish: Budesonids metabolitter udskilles i urinen som sådan eller i konjugeret form.
Dutch: Gebruik uw Spiromax niet als het beschadigd is of als het mondstuk van uw Spiromax is losgeraakt.
Danish: Brug ikke Spiromax, hvis den er blevet beskadiget, eller hvis mundstykket er gået løs.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere bèta-adrenerge geneesmiddelen en anticholinerge geneesmiddelen kan een potentieel additief bronchodilaterend effect hebben.
Danish: Samtidig brug af andre beta-adrenerge lægemidler og antikolinergika kan have en potentielt additiv bronkodilaterende effekt.
Dutch: Als u gedurende lange tijd steroïde tabletten heeft genomen, zal uw arts regelmatig een bloedonderzoek willen laten uitvoeren.
Danish: Hvis du har taget steroidtabletter i lang tid, vil din læge muligvis have, at du får taget regelmæssige blodprøver.
Dutch: Het is raadzaam de lengte van kinderen die langdurig met inhalatiecorticosteroïden worden behandeld regelmatig te controleren.
Danish: Det anbefales regelmæssigt at følge højden hos børn, som får langvarig behandling med inhaleret kortikosteroid.
Dutch: Voor veranderingen in longfunctieparameters, zoals FEV1, was budesonide/formoterol niet superieur aan behandeling met alleen formoterol.
Danish: Med hensyn til ændringer i lungefunktionsparametre, såsom FEV1, var budesonid/formoterol ikke bedre end behandling med formoterol alene.
Dutch: Voor formoterol was de maximale plasmaconcentratie vergelijkbaar na het toedienen van de vaste combinatie.
Danish: For formoterol var den maksimale plasmakoncentration sammenlignelig efter administration af fastdosiskombinationen.
Dutch: Gebruik het etiket op de inhalator om de datum waarop u de folieverpakking opende, te noteren.
Danish: Brug etiketten på inhalatoren til at skrive den dato, du åbnede folieposen på.
Dutch: Om het risico op orofaryngeale candidiasis te verminderen, moet de patiënt worden geïnstrueerd om na het inhaleren van de dosis de mond met water te spoelen.
Danish: For at mindske risikoen for orofaryngeal Candida-infektion bør patienten informeres om at skylle munden med vand efter inhalation af dosis.
Dutch: (verlenging van het QTc-interval)
Danish: Forlænget QTc-interval
Dutch: Openen: Houd de Spiromax vast met dop van het mondstuk aan de onderkant en open het dopje van het mondstuk door het naar beneden te vouwen tot het helemaal open is en u één klik hoort.
Danish: Åbning: Hold Spiromax med mundstykkets låg forneden og åbn mundstykkets låg ved at folde det ned, indtil det er helt åbnet, og der høres et klik.
Dutch: Gebruik BiResp Spiromax uitsluitend op deze wijze als uw arts u dat heeft verteld.
Danish: Brug kun BiResp Spiromax på denne måde, hvis lægen har bedt dig om det.
Dutch: Houd uw adem gedurende 10 seconden in of zolang als comfortabel is.
Danish: Hold vejret i 10 sekunder eller så længe du kan uden at føle ubehag.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van formoterol bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af formoterol til gravide kvinder.