FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För lindring av post-operativ smärta i samband med mindre mjukdelskirurgiska ingrepp såsom kastration.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego towarzyszącego mniejszym zabiegom chirurgicznym na tkankach miękkich takim jak kastracja.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje ml innehåller:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera:
Swedish: Öppnad förpackning ska användas senast……..
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub jakąkolwiek substancje pomocniczą.
Swedish: Nötkreatur: Subkutan eller intravenös användning Svin: Intramuskulär användning Häst: Intravenös användning Läs bipacksedeln före användning.
Polish: Bydło: Podanie podskórne lub dożylne Świnie: Podanie domięśniowe Konie: Podanie dożylne Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Swedish: Enbart Melovem ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen.
Polish: Podawanie tylko produktu Melovem nie zapewnia właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu usunięcia poroża.
Swedish: BATCHNUMMER Lot: {nummer}
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Swedish: Saltsyra/ natriumhydroxid Makrogol 300
Polish: Kwas solny/sodu wodorotlenek Makrogol 300
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: {MM/ÅÅÅÅ}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
Swedish: Cirka 50 % av den administrerade dosen elimineras via urin och resterande via faeces.
Polish: Około 50 % podanej dawki jest wydalane z moczem a pozostała część z kałem.
Swedish: Ej använt läkemedel eller avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Swedish: Störningar i rörelseapparaten:
Polish: Zaburzenia ruchu;
Swedish: Nötkreatur och svin
Polish: Bydło i świnie
Swedish: Meloxikam har även antiendotoxinegenskaper eftersom substansen har visats hämma produktionen av thromboxan B2 inducerad av administrering av E.coli-endotoxin till kalvar och svin.
Polish: Meloksykam posiada właściwości antyendotoksyczne, które zostały wykazane hamowaniem produkcji tromboksanu B2 wywołanej podaniem endotoksyny E.coli u cieląt i świń.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) Vid överdosering ska symtomatisk behandling sättas in.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Swedish: För att uppnå smärtlindring under operation är samtidig medicinering med ett passande anestetiskt/sedativt preparat nödvändig.
Polish: Aby uzyskać zniesienie bólu podczas zabiegu chirurgicznego potrzebne jest, równoczesne podanie odpowiedniego środka znieczulającego/uspokajajacego.
Swedish: Klar, grönaktig-gul lösning.
Polish: Przejrzysty, zielonkawo-żółty, roztwór.
Swedish: Aktiv substans:
Polish: Podmiot odpowiedzialny:
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Swedish: Behandling av kalvar med Melovem 20 minuter före avhorning minskar postoperativ smärta.
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Melovem na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur (kalvar och yngre nötkreatur) och svin
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło) i świnie
Swedish: Personer med känd överkänslighet för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe środki przeciwzapalne (NLPZ) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Swedish: För användning vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling för att reducera kliniska symtom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande nötkreatur.
Polish: Do stosowania w przypadku biegunki w połączeniu z odpowiednią doustną terapią nawadniającą w celu zmniejszenia objawów klinicznych u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Swedish: Avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Polish: NIEGO ODPADÓW , JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE Postępowanie z odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Dopharma B.V.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Dopharma B.V.
Swedish: Behandling av smågrisar med Melovem innan kastration reducerar post-operativ smärta.
Polish: Podanie prosiętom produktu leczniczego Melovem przed zabiegiem kastracji zmniejsza ból pooperacyjny.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.
Swedish: Benzylalkohol 50 mg
Polish: Akohol benzylowy 50 mg
Swedish: Ska inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Swedish: För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten för att reducera symptom av hälta och inflammation.
Polish: Świnie: Do stosowania w przebiegu niezakaźnych schorzeń układu ruchu w celu zmniejszenia kulawizny i zapalenia.
Swedish: Använd inte till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Polish: Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek, u zwierząt ze schorzeniami krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w przewodzie pokarmowym.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Swedish: Vid överdosering ska symtomatisk behandling initieras.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Nötkreatur: Subkutan användning
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Bydło: Podanie podskórne
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Polish: WSKAZANIE(-A) LECZNICZE
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Dopharma B.V.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Dopharma B.V.
Swedish: Svin: Kan användas under dräktighet och laktation.
Polish: Świnie: Może być stosowany w okresie ciąży i w laktacji.
Swedish: Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar; mjölk: 5 dagar Svin: kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
Polish: Bydło: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni Świnie: tkanki jadalne: 5 dni
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Nötkreatur: s.c.
Polish: Bydło: s.c.
Swedish: Ljuskänsligt.
Polish: Meloksykam
Swedish: Efter två intramuskulära doser om 0,4 mg meloxikam/kg till svin uppnåddes ett Cmax värde på 1,9 µg/ml efter 1 timme.
Polish: U świń, po dwóch wstrzyknięciach domięśniowych w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg, wartość Cmax wynosząca 1,9 μg/ml jest osiągana po 1 godzinie.
Swedish: Aktiv substans: Meloxikam 30 mg
Polish: Substancja czynna: Meloksykam 30 mg
Swedish: Pappkartong med 1 ofärgad glasflaska för injektion innehållande 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z roztworem do wstrzykiwań ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 50 ml, 100 ml i 250 ml.
Swedish: Hjälpämne(n): Benzylalkohol 20 mg
Polish: Substancja(e) pomocnicza(e): Alkohol benzylowy 50 mg
Swedish: Natriumklorid Makrogol 400
Polish: Alkohol benzylowy Kwas solny Chlorek sodu Makrogol 400
Swedish: Meloxikam är en icke-steroid antiinflammatorisk substans (NSAID) tillhörande oxikamgruppen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och därigenom utövar antiinflammatoriska, antiexsudativa, analgetiska och antipyretiska effekter.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym środkiem przeciwzapalnym (NSAID) należącym do grupy oksamów, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołuje przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Nötkreatur: s.c.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Bydło: s.c.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Dopharma B.V.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Dopharma B.V.
Swedish: Meloxikam har även antiendotoxinegenskaper eftersom substansen har visats hämma produktionen av thromboxan B2 inducerad av administrering av E.coli-endotoxin till kalvar, lakterande kor och svin.
Polish: Wykazano działanie anty-endotoksyczne meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywołanej dożylnym podaniem endotoksyny E-coli u cieląt, krów w okresie laktacji i świń.
Swedish: Försiktighetsåtgärder för djur
Polish: Gatunki zwierząt
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 28 dagar
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Fiolkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Swedish: Svin: Intramuskulär engångsinjektion.
Polish: Świnie: wstrzyknięcie domięśniowe.
Swedish: Meloxikam 5 mg
Polish: Meloksykam 5 mg/ml
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Pappkartong med 1 ofärgad injektionsflaska av typ 1-glas på 50 ml,100 ml och 250 ml försluten med en gummipropp av bromobutyl och förseglad med en aluminiumhatt.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z roztworem do wstrzykiwań ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 50 ml, 100 ml i 250 ml, która jest zamknięta korkiem z kauczuku bromobutylowego i kapslem aluminiowym.
Swedish: Dräktighet och digivning Nötkreatur: Kan ges under dräktighet.
Polish: Stosowanie w ciąży i w laktacji Bydło: Może być stosowany w okresie ciąży.
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Melovem 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst
Polish: Melovem 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur och svin
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło i świnie
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Nötkreatur: s.c. eller i.v.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Bydło: s.c. lub i.v.
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Polish: królik, equidae
Swedish: Efter subkutan singeldos om 0,5 mg meloxikam/kg till yngre nötkreatur respektive till lakterande kor, uppnåddes Cmax värde på 2,1 µg/ml efter 7,7 timmar hos yngre nötkreatur och 2,7 µg/ml efter 4 timmar hos lakterande kor.
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 μg/ml i 2,7 μg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po 4
Swedish: Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku wystąpienia działania niepożądanego, należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Swedish: Kött och inälvor: 15 dagar
Polish: Tkanki jadalne: 15 dni
Swedish: Meloxikam elimineras med en halveringstid på 26 timmar efter subkutan injektion på yngre nötkreatur.
Polish: Okres półtrwania eliminacji meloksykamu u młodego bydła po podaniu podskórnym wynosi 26
Swedish: Meloxikam 20 mg
Polish: Meloksykam 20 mg/ml
Swedish: Ej tillåtet för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Swedish: Destruktion: Läs bipacksedeln.
Polish: Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
Swedish: Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Melovem 30 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin
Polish: Melovem 30 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
Swedish: Pappkartong med 1 ofärgad injektionsflaska av typ 1-glas på 100 ml, försluten med en gummipropp av bromobutyl och förseglad med en aluminiumhatt.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z roztworem do wstrzykiwań ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 100 ml, która jest zamknięta korkiem z kauczuku bromobutylowego i kapslem aluminiowym.
Swedish: Den 7 juli 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Melovem som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 7 lipca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Melovem do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i juli 2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2013.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Swedish: Melovem får inte heller ges till hästar som är yngre än sex veckor.
Polish: Leku Melovem nie wolno również stosować u koni poniżej 6 tygodnia życia.
Swedish: Melovem är ett generiskt läkemedel.
Polish: Melovem jest lekiem generycznym.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot NSAID-läkemedel bör undvika kontakt med Melovem.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na NLPZ powinny unikać kontaktu z lekiem Melovem.
Swedish: Det får inte ges till djur som är överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne.
Polish: Leku nie wolno podawać zwierzętom z nadwrażliwością (alergią) na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku.
Swedish: Det innebär att Melovem liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do weterynaryjnego leku referencyjnego, zawierającego tę samą substancję czynną.
Swedish: Om det används för att behandla diarré hos nötkreatur får Melovem inte ges till djur som är yngre än en vecka.
Polish: Przy stosowaniu w leczeniu biegunki u bydła leku Melovem nie wolno stosować u zwierząt poniżej tygodnia życia.
Swedish: CVMP fann att Melovem i enlighet med EU:s krav har visats vara bioekvivalent med Metacam.
Polish: CVMP uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej wykazano biorównoważność leku Melovem w stosunku do leku Metacam.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel och innan ägg eller mjölk kan användas som livsmedel.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso lub jajka czy mleko mogą zostać spożyte przez ludzi.
Swedish: Mer information om Melovem
Polish: Inne informacje dotyczące leku Melovem:
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Melovem liksom med Metacam är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer och rekommenderade att Melovem skulle godkännas för försäljning.
Polish: CVMP przyjął zatem stanowisko, że tak jak w przypadku produktu Metacam, korzyści ze stosowania leku Melovem zgodnie z zatwierdzonymi zaleceniami przewyższają związane z nim ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Melovem do obrotu.
Swedish: Det kan också ges i kombination med oral rehydreringsbehandling (läkemedel som ges via munnen för att återställa vattennivån i kroppen) vid diarré hos kalvar som är över en vecka gamla och hos yngre icke lakterande nötkreatur.
Polish: Można go stosować w połączeniu z nawadnianiem doustnym (leki podawane doustnie w celu przywrócenia odpowiedniego poziomu wody w organizmie) w przypadku biegunki u cieląt powyżej pierwszego tygodnia życia oraz u młodego bydła przed okresem laktacji.
Swedish: Melovem innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Polish: Melovem zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Swedish: Injektionsvätskan på 5 mg/ml kan användas för att lindra postoperativ smärta efter mindre mjukdelsoperationer, t.ex. kastrering (kirurgiskt ingrepp för att avlägsna testiklarna).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml można stosować w łagodzeniu pooperacyjnego bólu po drobnych zabiegach na tkankach miękkich, takich jak kastracja (chirurgiczne usunięcie jąder).
Swedish: Melovem får inte ges till djur som har lever-, hjärt- eller njurproblem, blödningsrubbningar eller som lider av irritation eller sår i mag-tarmkanalen.
Polish: Leku Melovem nie wolno stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby, serca lub nerek, zaburzeniami krzepnięcia krwi lub z podrażnieniami lub wrzodami przewodu pokarmowego.
Swedish: Melovem är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen meloxikam.
Polish: Melovem to lek zawierający substancję czynną meloksykam.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning (5 mg/ml, 20 mg/ml och 30 mg/ml).
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań (5 mg/ml, 20 mg/ml i 30 mg/ml).
Swedish: Meloxikam
Polish: Melovem meloksykam
Swedish: Prostaglandinerna är ämnen som utlöser inflammation, smärta, exsudation (svettning) och feber, och meloxikam minskar dessa tecken på sjukdom.
Polish: Jako że prostaglandyny są substancjami, które wywołują stan zapalny, ból, wysięk (płyn wyciekający z naczyń krwionośnych podczas zapalenia) i gorączkę, meloksykam zmniejsza nasilenie tych reakcji.
Swedish: Vilka är riskerna med Melovem?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Melovem?
Swedish: Melovem injektionsvätska, lösning (5 mg/ml, 20 mg/ml and 30 mg/ml) ges till svin för att minska symtomen på hälta (oförmåga att gå normalt) och inflammation vid icke smittsamma störningar i rörelseapparaten (sjukdomar som påverkar förmågan att röra sig.
Polish: Melovem roztwór do wstrzykiwań (5 mg/ml, 20 mg/ml i 30 mg/ml) stosuje się u świń w ograniczaniu objawów kulawizny (niezdolność do normalnego chodu) i zapaleń w niezakaźnych schorzeniach układu ruchu (choroby wpływające na zdolność poruszania się).
Swedish: Referensläkemedlet Metacam finns som injektionsvätska, lösning på 5 mg/ml och 20 mg/ml, men Melovem finns också som injektionsvätska, lösning på 30 mg/ml.
Polish: Lek referencyjny Metacam jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań 5 mg/ml i 20 mg/ml, natomiast Melovem jest dostępny również w postaci roztworu do wstrzykiwań 30 mg/ml.
Swedish: Melovem anses vara bioekvivalent med referensläkemedlet och dess nytta anses vara densamma somf för referensläkemedlet.
Polish: Ponieważ lek Melovem uznaje się za biorównoważny z lekiem referencyjnym, uznaje się, że korzyści z jego stosowania są takie same, jak w przypadku leku referencyjnego.
Swedish: Vilken nytta har Melovem visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Melovem zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Injektionsvätskan på 20 mg/ml och 30 mg/ml används också i kombination med antibiotikabehandling för att behandla akut mastit (juverinflammation).
Polish: Roztwory do wstrzykiwań 20 mg/ml i 30 mg/ml są także stosowane w połączeniu z leczeniem antybiotykowym w ostrych zapaleniach gruczołu mlekowego (zapalenie wymienia).
Swedish: Melovem injektionsvätska, lösning (20mg/ml) ges till hästar för att lindra kolik (buksmärta) och inflammation och smärta i samband med sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Polish: Melovem roztwór do wstrzykiwań (20 mg/ml) stosuje się u koni w łagodzeniu kolki (ból brzucha), stanu zapalnego i bólu w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.
Swedish: Vad är Melovem?
Polish: Co to jest lek Melovem?
Swedish: Vad används Melovem för?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Melovem?
Swedish: Till nötkreatur ges Melovem tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att minska symtom vid akut luftvägsinfektion (infektion i lungor och luftvägar).
Polish: Lek Melovem stosuje się u bydła w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego (zakażenia płuc oraz dróg oddechowych) w celu zmniejszenia objawów.
Swedish: Varför har Melovem godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Melovem?
Swedish: Studier har gjorts både på kalvar och svin för att visa att Melovem är bioekvivalent med referensläkemedlet Metacam.
Polish: W celu wykazania, że Melovem jest biorównoważny z lekiem referencyjnym Metacam przeprowadzono badania na bydle i świniach.
Swedish: Hur verkar Melovem?
Polish: Jak działa lek Melovem?
Swedish: En liten svullnad under huden på injektionsstället som uppträder tillfälligt efter injektionen under huden och i muskeln observerades hos nötkreatur och svin.
Polish: U bydła i trzody chlewnej po wstrzyknięciu podskórnym i domięśniowym zaobserwowano niewielki, tymczasowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Swedish: Injektionsvätskan på 20 mg/ml och 30 mg/ml kan användas tillsammans med lämpliga antibiotika för att behandla sjukdomar som uppträder efter grisning, t.ex. septikemi (blodförgiftning), dräktighetsförgiftning och MMA-syndromet (grisningsfeber).
Polish: Roztwory do wstrzykiwań 20 mg/ml i 30 mg/ml można stosować w leczeniu chorób po wyproszeniu, takich jak posocznica (bakterie obecne we krwi) i toksemia połogowa (zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmleczności), w połączeniu z odpowiednią antybiotykoterapią.
Swedish: Se även avsnitt 12.
Polish: Patrz również punkt 12.
Swedish: Datum för första godkännande: 22/04/2013 Datum för förnyat godkännande: 20/04/2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22/04/2013 Data przedłużenia pozwolenia: 20/04/2018
Swedish: Se även avsnitt 4.7.
Polish: Patrz także punkt 4.7.
Swedish: Proppen ska inte punkteras mer än 20 gånger.
Polish: Nie nakłuwać korka więcej niż 20 razy.
Swedish: De hjälpämnen som anges i sektion 6.1 i produktresumén är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 visar att MRL inte krävs, eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 vid användning såsom i detta läkemedel.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 ChPLW są substancjami dozwolonymi, w odniesieniu do których tabela 1 załącznika do rozporządzenia Komisji Europejskiej (UE) nr 37/2010 wskazuje, że nie jest wymagane określenie MRL, lub są substancjami określonymi jako nieobjęte zakresem rozporządzenia (WE) nr 470/2009 w przypadku zastosowania jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Swedish: Ska inte användas till hundar och katter yngre än 6 veckor eller till katter på mindre än 2 kg.
Polish: Nie stosować u psów i kotów w wieku poniżej 6 tygodni życia ani u kotów o masie ciała poniżej 2 kg.