FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W wielu opublikowanych badaniach wykazano skuteczność i bezpieczeństwo ciprofloksacyny w dawce dożylnej 200-400 mg dwa razy na dobę oraz w odpowiadającej jej dawce doustnej 250-500 mg dwa razy na dobę w leczeniu zakażeń układu moczowego.
Bulgarian: Една голяма част от публикуваните проучвания доказват ефикасността и безопасността на ciprofloxacin, като е използвана интравенозна дозировка от 200-400 mg два пъти дневно и съответната орална дозировка от 250-500 mg два пъти дневно при лечението на инфекции на пикочните пътища.
Polish: Preparat Ciprofloxacin jest chinolonem wykazującym skuteczność in vitro przeciwko wielu różnym bakteriom tlenowym Gram-ujemnym, jak również przeciwko niektórym mikroorganizmom Gram-dodatnim.
Bulgarian: Ciprofloxacin е квинолонов продукт, ефективен in vitro срещу голям брой Грам-отрицателни аеробни бактерии, както и срещу някои
Polish: S. pneumoniae; - powikłane zakażenie układu moczowego; - zapalenie gruczołu krokowego; - bakteryjne zapalenie jelit; - zakażenie skóry i tkanek miękkich wywołane przez bakterie Gram-ujemne; - zapalenie kości i szpiku kostnego; - zakażenia wewnątrzbrzuszne (w zakażeniach bakteriami beztlenowymi należy zastosować właściwy lek przeciwbakteryjny); - zakażenia u pacjentów z osłabioną odpornością.
Bulgarian: - Пневмония, причинена от аеробни грам-отрицателни бактерии; Ципрофлоксацин не е активното вещество на избор за лечение на пневмонии, причинени от S. pneumoniae; - Усложнени инфекции на пикочните пътища; - Простатит; - Бактериален ентерит; - Инфекции на кожата и меките тъкани, причинени от грам-отрицателни бактерии; - Остеомиелит; - Интраабдоминални инфекции (анаеробната компонента трябва да бъде покрита от подходящо антибактериално средство); - Инфекции при имуносупресирани пациенти.
Polish: Poniższy tekst należy dołączyć do Ulotki dla pacjenta:
Bulgarian: Следният текст трябва да бъде включен в листовката:
Polish: U dzieci i młodzieży z mukowiscydozą leczenie niektórych zakażeń płuc prowadzi się przez 10-14 dni.
Bulgarian: Продължителността на лечението при някои белодробни инфекции при деца и юноши с кистозна фиброза е 10 - 14 дни.
Polish: Ponadto w badaniu klinicznym przeprowadzonym przez Frankenschmidta i wsp.
Bulgarian: ИПП беше демонстриран в клиничен опит, проведен от Франкеншмит
Polish: Zaburzenie czynności wątroby Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.
Bulgarian: Не се налага корекция в дозировката.
Polish: EAU guidelines for the management of urinary and male genital tract infections.
Bulgarian: Ръководство на EAU за овладяване на пикочни инфекции и инфекции на мъжките генитални пътища.
Polish: Dawka dożylna cyprofloksacyny [mg]
Bulgarian: Интравенозна доза (mg ципрофлоксацин)
Polish: 200 do 400 mg dwa razy na dobę
Bulgarian: 200-400 mg два пъти дневно
Polish: JAK STOSOWAĆ CYPROFLOKSACYNĘ
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ ЦИПРОФЛОКСАЦИН
Polish: Dawkowanie cyprofloksacyny w postaci dożylnej dobiera się w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia, wrażliwości drobnoustroju lub drobnoustrojów wywołujących zakażenie oraz wieku, masy ciała i czynności nerek pacjenta.
Bulgarian: Дозировката на ципрофлоксацин за интравенозно приложение се определя от тежестта и вида на инфекцията, чувствителността на причинителя(ите), както и от възрастта, теглото и бъбречната функция на пациентите.
Polish: Mutant prevention concentrations of ciprofloxacin for urinary tract infection isolates of Escherichia coli.
Bulgarian: Концентрации на ciprofloxacin, предотвратяващи образуването на мутантни щамове при изолирани щамове на Escherichia coli при инфекции на пикочните пътища.
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба
Polish: Badania farmakodynamiki wskazują na to, że ciprofloksacyna, podobnie jak inne fluorochinolony, wykazuje działanie bakteriobójcze zależne od stężenia.
Bulgarian: ciprofloxacin, подобно на другите флуороквинолони, показва степен на унищожаване на бактериите, зависима от неговата концентрация.
Polish: Podanie dożylne 50 ml, 100 ml, 200 ml
Bulgarian: 50 ml, 100 ml, 200 ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) 1 ml: mleczan cyprofloksacyny w ilości równoważnej 2 mg cyprofloksacyny
Bulgarian: Ципрофлоксацин лактат, еквивалентен на 2 mg ципрофлоксацин
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml roztwór do infuzji [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Bulgarian: ПРОДУКТ Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml инфузионен разтвор [Вж.
Polish: Klirens kreatyniny: ≤30 (stężenie kreatyniny w surowicy: >175 µmol/l)
Bulgarian: Максимална дневна интравенозна доза 800 mg, разделена на две дози креатининов клирънс ≤ 30 (серумен креатинин > 175 µmol/l)
Polish: Dokumenty te są przedstawione w aneksie III dla preparatu Ciprofloxacin Nycomed pod różnymi nazwami (zob.
Bulgarian: Те са изложени в Приложение III за Ciprofloxacin Nycomed и свързаните наименования (вж. Приложение I).
Polish: Pacjenci z mukowiscydozą i zakażeniem dolnych dróg oddechowych* wywołanym przez Pseudomonas
Bulgarian: Кистозна фиброза при пациенти с инфекция на долните 400 mg два пъти дневно дихателни пътища, причинена от псевдомонас
Polish: Roztwór do infuzji Fiolka 50 ml Fiolka 100 ml Fiolka 200 ml
Bulgarian: Инфузионен разтвор флакон 50 ml флакон 100 ml флакон 200 ml
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWANIA {fiolka 50 ml, fiolka 100 ml i fiolka 200 ml}
Bulgarian: ЕТИКЕТ {флакон 50 ml, флакон 100 ml и флакон 200 ml}
Polish: 2 mg/ml Roztwór do infuzji
Bulgarian: 2 mg/ml
Polish: Zaostrzenia zmian płucnych w przebiegu mukowiscydozy, związane z zakażeniem Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 17 lat.
Bulgarian: Остра екзацербация на белодробна форма на кистозна фиброза при деца и юноши (5-17 години), причинена от Pseudomonas aeruginosa.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml roztwór do infuzji [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml инфузионен разтвор [Вж.
Polish: W takich przypadkach cyprofloksacynę podaje się w dawce 10 mg/kg mc. we wlewie dożylnym trzy razy na dobę (maksymalna dawka dobowa 1200 mg, patrz punkt 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Клиничните и фармакокинетични данни подкрепят употребата на ципрофлоксацин при педиатрични пациенти с кистозна фиброза (на възраст 5-17 години) с остра белодробна екзацербация, свързана с инфекция с P. aeruginosa при доза от 10 mg/kg 3 пъти дневно интравенозно (максимална дневна доза 1 200 mg), вижте точки 4.4 и 5.2. Инфузията трябва да се прилага за период от 60 минути.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU Ciprofloxacin Nycomed pod różnymi nazwami (zob.
Bulgarian: НА Ciprofloxacin Nycomed и свързаните наименования (вж.
Polish: Leczenie u dorosłych następujących zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cyprofloksacynę, jeżeli leczenie doustne jest niemożliwe lub nieskuteczne: - zapalenie płuc wywołane przez tlenowe bakterie Gram-ujemne; cyprofloksacyna nie należy do leków pierwszego wyboru, stosowanych w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez
Bulgarian: Лечение на следните инфекции при възрастни пациенти, когато са причинени от чувствителни към ципрофлоксацин микроорганизми, ако пероралната терапия е невъзможна или не е надеждна:
Polish: Droga podania Opakowanie Bezpośrednie
Bulgarian: Път на въвеждане
Polish: Obecnie dostępne dane przedstawiono w punkcie 5.1.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25ºC.
Polish: Nie jest wymagane żadne specjalne leczenie.
Bulgarian: Не се налага специално лечение.
Polish: Do takich leków zalicza się:
Bulgarian: Тези лекарства включват:
Polish: Pacjentów poddano ponownej randomizacji w tygodniu 3.
Bulgarian: Пациентите са били повторно рандомизирани на 3-та седмица.
Polish: Końcowy okres półtrwania (t½) wynosi 3,5 - 4 godziny.
Bulgarian: Терминалният полуживот (t½) е 3,5-4 часа.
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла.
Polish: Dawkę tę można kontynuować przez okres do trzynastu tygodni.
Bulgarian: Тази дозировка може да се продължи до тринадесет седмици.
Polish: Nie są znane żadne szkodliwe skutki przerwania lub przedterminowego zakończenia leczenia.
Bulgarian: Не са известни никакви вредни реакции при прекъсване или преждевременно спиране на лечението.
Polish: Strony odpowiedzialne za zwolnienie serii w krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego:
Bulgarian: Страни, отговорни за освобождаване на партидите в EИП:
Polish: W świetle braku danych klinicznych nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w ciąży i kobiet zamierzających zajść w ciążę.
Bulgarian: Поради липса на клинични данни, не се препоръчва употребата при бременни жени и при жени, които възнамеряват да забременеят.
Polish: „Pierwotna" oznacza, że bezsenność nie ma żadnej stwierdzonej przyczyny, w tym przyczyny medycznej, psychicznej lub środowiskowej.
Bulgarian: "Първично" означава, че няма определена причина за безсънието, включително медицинска, психична или свързана със средата на живот причина.
Polish: Co to jest lek Circadin i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Circadin и за какво се използва
Polish: Tabletek leku Circadin nie należy rozkruszać ani przełamywać na pół.
Bulgarian: Таблетките Circadin не трябва да се трошат или режат на половина.
Polish: Blistry są następnie pakowane w kartoniki.
Bulgarian: Блистерите са опаковани в картонени кутии.
Polish: Większość przypadków miała nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Bulgarian: В повечето случаи са леки до умерени по тежест.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Circadin u dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Circadin при деца на възраст 0 до 18 години все още не са установени.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, aby zachować ich właściwości przedłużonego uwalniania.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат цели, за да се запази способността за удължено освобождаване.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/фетално развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Polish: - Jeśli pacjent ma problemy z nerkami lub wątrobą.
Bulgarian: - Ако имате проблеми с черния дроб или бъбреците.
Polish: Stosowanie leku Circadin z jedzeniem, piciem i alkoholem
Bulgarian: Circadin с храна, напитки и алкохол
Polish: Głównym metabolitem jest 6-sulfatoksymelatonina (6-S-MT), która jest nieaktywna.
Bulgarian: Основният метаболит е 6-сулфатокси-мелатонин (6-S-MT), който е неактивен.
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji jest nieznane.
Bulgarian: Клиничното значение на това откритие не е известо.
Polish: Stwierdzono niewielki wpływ na rozwój pourodzeniowy i zdolność przeżycia u szczurów tylko przy użyciu bardzo dużych dawek, stanowiących równoważnik około 2 000 mg/dobę u ludzi.
Bulgarian: Лек ефект върху постнаталния растеж и жизненост е установен при плъхове само при много високи дози, еквивалентни на приблизително 2000 mg/дневно при хора.
Polish: Ma również związek z działaniem nasennym i zwiększoną skłonnością do snu.
Bulgarian: Той е свързан, също така, с хипнотичен ефект и повишена нагласа за сън.
Polish: Francja e-mail: regulatory@neurim.com
Bulgarian: Франция e-mail: regulatory@neurim.com
Polish: Częstość nieznana: (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Bulgarian: С неизвестна честота: (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Circadin - jeśli pacjent ma uczulenie na melatoninę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Bulgarian: Не приемайте Circadin - ако сте алергични към мелатонин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Polish: U kobiet stwierdza się 3 - 4-krotnie większe stężenie Cmax niż u mężczyzn.
Bulgarian: При жените Cmax е повишено 3-4 пъти, в сравнение с мъжете.
Polish: Należy unikać łączenia tych leków.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се избягва.
Polish: Uważa się, że działanie melatoniny na receptory MT1, MT2 i MT3 przyczynia się do jej właściwości wywoływania snu, gdyż receptory te (głównie MT1 i MT2) biorą udział w regulacji rytmów okołodobowych i regulacji snu.
Bulgarian: Смята се, че действието на мелатонина върху MT1, MT2 и MT3 рецепторите допринася за неговите подобряващи съня качества, тъй като тези рецептори (предимно MT1 и MT2) са свързани с регулацията на циркадните ритми и регулацията на съня.
Polish: Lista działań niepożądanych w postaci tabeli
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в таблица
Polish: W przypadku przedawkowania należy oczekiwać senności.
Bulgarian: В случай на предозиране може да се очаква сънливост.
Polish: Circadin wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Circadin повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Polish: • Utrata świadomości lub omdlenie,
Bulgarian: Загуба на съзнание или припадък
Polish: Według danych z badania korzyści obserwowane po upływie 3 tygodni utrzymywały się przez okres do 3 miesięcy, co jednak stanowiło odchylenie od analizy podstawowej wyznaczonej na 6 miesięcy.
Bulgarian: Проучването е показало, че ползата, наблюдавана след 3 седмици, се поддържа за срок до 3 месеца, но не е отговаряла на комплексния първичен анализ на 6-ия месец.
Polish: Jednoczesne podawanie prowadziło do nasilonych zaburzeń uwagi, pamięci i koordynacji, w porównaniu ze stosowaniem samego zolpidemu.
Bulgarian: Съпътстващото приложение е довело до повишено нарушение на вниманието, паметта и координацията, в сравнение с прилагането само на золпидем.
Polish: EU/1/07/392/001 21 tabletek EU/1/07/392/002 20 tabletek EU/1/07/392/003 30 tabletek EU/1/07/392/004 7 tabletek
Bulgarian: EU/1/07/392/001 21 таблетки EU/1/07/392/002 20 таблетки EU/1/07/392/003 30 таблетки EU/1/07/392/004 7 таблетки
Polish: Badanie rakotwórczości u szczurów nie ujawniło żadnego działania, które mogłoby odnosić się do ludzi.
Bulgarian: Проучването за карциногенност при плъхове не е разкрило какъвто и да било ефект, който би могъл да бъде съотнесен при хора.
Polish: Dostępność biologiczna produktu leczniczego jest rzędu 15%.
Bulgarian: Бионаличността е от порядъка на 15%.
Polish: In vitro melatonina wiąże się z białkami osocza w około 60%.
Bulgarian: In vitro свързването на мелатонин с плазмените протеини е приблизително 60%.
Polish: Wchłanianie melatoniny podanej doustnie jest całkowite u dorosłych, ale może zmniejszać się nawet o 50% u osób w podeszłym wieku.
Bulgarian: Абсорбцията на перорално приет мелатонин е пълна при възрастни хора и може да намалее до 50% при хора в старческа възраст.
Polish: Lancashire BB10 2HW Wielka Brytania
Bulgarian: Lancashire BB10 2HW
Polish: Uczucie znużenia, bóle, pragnienie
Bulgarian: Умора, Болка, Жажда
Polish: Substancja czynna leku Circadin, melatonina, należy do grupy naturalnych hormonów wytwarzanych przez organizm człowieka.
Bulgarian: Активното вещество на Circadin, мелатонин, принадлежи към групата на естествените хормони, произвеждани от тялото.
Polish: W piśmiennictwie znajdują się doniesienia o podawaniu dawek dobowych do 300 mg melatoniny bez wywołania klinicznie istotnych działań niepożądanych.
Bulgarian: В литературата има съобщения за прилагане на дневни дози до 300 mg мелатонин, без да бъдат предизвикани клинично значими нежелани реакции.
Polish: Stwierdzono, że metabolizm melatoniny zmniejsza się wraz z wiekiem.
Bulgarian: Известно е, че метаболизмът на мелатонина намалява с възрастта.
Polish: Circadin skracał latencję snu zgłaszaną przez pacjentów o 24,3 minuty w porównaniu z 12,9 minuty dla placebo.
Bulgarian: Circadin е скъсил съобщената от пациентите латентност на съня с 24,3 минути с/у 12,9 минути с плацебо.
Polish: Fizjologicznie wydzielanie melatoniny zwiększa się wkrótce po zapadnięciu zmroku, a jej maksymalne stężenie przypada na 2:00 - 4:00 godzinę rano i zmniejsza się w drugiej połowie nocy.
Bulgarian: Физиологично, секрецията на мелатонин нараства скоро след смрачаване, достига своя връх между 2-4 часа през нощта и намалява през втората половина на нощта.
Polish: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill
Bulgarian: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill Talbot Street Briercliffe
Polish: • Circadin był stosowany w badaniach równocześnie z tiorydazyną i imipraminą - substancjami czynnymi wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy.
Bulgarian: • Circadin е прилаган едновременно при проучвания с тиоридазин и имипрамин, активни вещества, които засягат централната нервна система.
Polish: Badanie wykazało poprawę latencji snu, jakości snu i czujności rano; nie odnotowano objawów odstawienia ani nawrotu bezsenności.
Bulgarian: Проучването е показало подобрение по отношение латентността и качеството на съня и на сутрешната бодрост, без симптоми на отнемане и без ребаунд на безсънието.
Polish: Zalecana dawka to 2 mg raz na dobę, 1 - 2 godziny przed snem, po posiłku.
Bulgarian: Препоръчваната доза е 2 mg един път дневно, 1-2 часа преди лягане и след хранене.
Polish: Wniosek ten jest zbieżny z krótkim okresem półtrwania melatoniny u ludzi.
Bulgarian: Това откритие е съвместимо с късия полуживот на мелатонин при хората.
Polish: - Jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę autoimmunologiczną (w której organizm jest atakowany przez własny układ odpornościowy).
Bulgarian: - Ако Ви е казано, че имате автоимунно заболяване (когато тялото е "атакувано" от собствената си имунна система).
Polish: W badaniu klinicznym wyraźnie stwierdzono dowody przemijającej interakcji farmakodynamicznej między lekiem Circadin i zolpidemem, godzinę po jednoczesnym podaniu dawek.
Bulgarian: При едно клинично изпитване има ясно доказателство за преходно фармакодинамично взаимодействие между Circadin и золпидем един час след едновременен прием.
Polish: W żadnym przypadku nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych.
Bulgarian: Не са установени клинично значими фармакокинетични взаимодействия в отделните случаи.
Polish: U pacjentów stwierdzano znacznie obniżone całkowite wydalanie 6-sulfatoksymelatoniny w porównaniu z grupą kontrolną.
Bulgarian: Пациентите имат значително намалена обща екскреция на 6-хидроксимелатонин в сравнение с контролите.
Polish: Ponadto w grupie czynnego leczenia było mniej przypadków przerwania leczenia (9 pacjentów, 15%) w porównaniu z grupą placebo (21 pacjentów, 32,3%).
Bulgarian: В допълнение на това има по-малко отпаднали участници в групата на активно лечение (9 пациенти; 15,0%) в сравнение с групата на плацебо (21 пациенти; 32,3%).
Polish: • Obecność czerwonych krwinek w moczu,
Bulgarian: Наличие на червени кръвни клетки в урината
Polish: Circadin był podawany w badaniach klinicznych w dawce 5 mg na dobę przez okres 12 miesięcy bez istotnej zmiany charakterystyki zgłaszanych działań niepożądanych.
Bulgarian: Circadin е прилаган в дневна доза от 5 mg при клинични изпитвания в продължение на 12 месеца без значителна промяна в естеството на съобщените нежелани реакции.
Polish: Poniżej wyszczególniono tylko działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych, które występowały u pacjentów z częstością równą lub większą niż w grupie placebo.
Bulgarian: По-долу са включени само онези нежелани реакции, съобщени при клинични изпитвания, които са настъпили при пациенти с честота, равна или надхвърляща тази при плацебо.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym była senność.
Bulgarian: Найчесто съобщаваното нежелано събитие е сомнолентност.
Polish: Nie spożywać alkoholu przed, w trakcie ani po zażyciu leku Circadin , ponieważ zmniejsza on skuteczność leku.
Bulgarian: Не пийте алкохол преди, по време и след приемане на Circadin, тъй като той намалява ефективността на Circadin.
Polish: Zażycie większej niż zalecana dawki dobowej leku może spowodować senność.
Bulgarian: Приемането на по-голяма от препоръчваната дневна доза, може да Ви накара да се почувствате сънлив.
Polish: Ze względu na rolę melatoniny w regulacji snu i rytmu okołodobowego oraz związane z wiekiem zmniejszone wytwarzanie melatoniny endogennej, melatonina może skuteczne podnosić jakość snu, szczególnie u pacjentów w wieku powyżej 55 lat z pierwotną bezsennością.
Bulgarian: Поради ролята на мелатонина в регулацията на съня и циркадните ритми, както и свързаното с възрастта намаление на ендогенното му производство, мелатонинът може ефективно да подобри качеството на съня, особено при пациенти с първично безсъние, които са над 55 години.
Polish: Parametry snu stopniowo powracały do wartości wyjściowych bez efektu odbicia, zwiększenia częstości działań niepożądanych lub nasilenia objawów odstawienia.
Bulgarian: Променливите на съня постепенно са се върнали към изходните стойности без последващо влошаване, без засилване на нежеланите реакции и без засилване на симптомите на прекъсване.
Polish: Pacjenci z rzadkimi wrodzonymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu lapońskiego lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego produktu.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми като галактозна непоносимост, LAPP лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат това лекарство.
Polish: W przypadku pominięcia zażycia tabletki należy przyjąć kolejną tabletkę przed snem, gdy pacjentowi się o tym przypomni, lub poczekać do chwili, kiedy będzie pora na przyjęcie kolejnej dawki, a następnie powrócić do normalnego cyklu leczenia.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете таблетката, вземете друга веднага след като се сетите преди сън или почакайте да стане време за следващата доза, след което продължете както преди.
Polish: Bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do <1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: Много чести (>1/10); Чести (>1/100 до <1/10); Нечести (>1/1 000 до <1/100); Редки (>1/10 000 до <1/1 000);
Polish: Zdarzenia niepożądane występujące w trakcie leczenia zgłoszono u 85% pacjentów w grupie leczenia czynnego oraz u 77% pacjentów w grupie placebo.
Bulgarian: Съобщава се за нежелани събития, свързани с лечението, при 85% от пациентите в групата на активно лечение и при 77% в групата на плацебо.
Polish: Circadin należy stosować po spożyciu posiłku.
Bulgarian: Приемайте Circadin след хранене.
Polish: Na szybkość wchłaniania i Cmax melatoniny po doustnym podaniu produktu Circadin 2 mg ma wpływ spożycie posiłku.
Bulgarian: Скоростта на абсорбция на мелатонин и Cmax след перорално приложение на Circadin 2 mg се влияе от храна.
Polish: - Palenie tytoniu może zmniejszyć skuteczność leku Circadin, bowiem składniki dymu tytoniowego mogą przyspieszyć rozkładanie melatoniny w wątrobie.
Bulgarian: - Пушенето може да намали ефективността на Circadin, тъй като съдържанието на тютюневия дим може да повиши разграждането на мелатонина в черния дроб.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki psycholeptyczne, agoniści receptora melatoninowego, kod ATC: N05CH01
Bulgarian: Психолептици, агонисти на мелатониновите рецептори, АТC код: N05CH01
Polish: W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Bulgarian: Ако имате такива оплаквания, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 czerwca 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 kwietnia 2012 r.
Bulgarian: 29 юни 2007 Дата на последното подновяване:
Polish: Nie stwierdzono, aby stosowanie leku Circadin wywoływało jakiekolwiek objawy odstawienia po zakończeniu leczenia.
Bulgarian: Не е известно употребата на Circadin да води до прояви на спиране след завършване на лечението.