FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aperçu de Besremi et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Besremi a proč byl přípravek registrován v EU
French: Besremi est un médicament utilisé pour traiter la polycythémie vraie chez les adultes qui ne présentent pas de symptômes d'hypertrophie de la rate.
Czech: Besremi je léčivý přípravek, který se používá k léčbě polycytemie vera u dospělých, kteří nevykazují příznaky zvětšené sleziny.
French: La substance active de Besremi, le ropeginterféron alfa-2b, agit en se liant aux récepteurs (cibles) sur les cellules du corps, qui sont appelés récepteurs à l'interféron alfa/beta (IFNAR).
Czech: Léčivá látka v přípravku Besremi, ropeginterferon alfa-2b, působí tak, že se naváže na receptory (cíle) na buňkách těla zvaných receptory pro interferon alfa/beta (IFNAR).
French: Besremi est disponible pour injection sous la peau dans des stylos préremplis.
Czech: Přípravek Besremi je k dispozici v předplněných perech a podává se injekčně pod kůži.
French: La polycythémie vraie est rare et Besremi a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 9 décembre 2011.
Czech: Polycytemia vera je vzácné onemocnění a přípravek Besremi byl stanoven dne 9. prosince 2011 jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
French: Cela déclenche plusieurs réactions qui provoquent une diminution de la production du nombre de globules rouges par la moelle osseuse.
Czech: Tím se odstartuje několik reakcí, které vedou k tomu, že kostní dřeň produkuje méně červených krvinek.
French: Besremi est efficace pour réduire le nombre excessif de cellules sanguines chez les patients atteints de polycythémie vraie et la proportion de patients connaissant une amélioration de leurs symptômes augmentait avec la poursuite du traitement.
Czech: Přípravek Besremi je účinný v rámci snižování nadměrného množství červených krvinek u pacientů s polycytemií vera, přičemž podíl pacientů, jejichž stav se zlepšil, se při delší léčbě zvýšil.
French: Une extension de cette étude a montré que la poursuite du traitement par Besremi pour une durée plus longue augmentait le nombre de patients dont la numération de la formule sanguine baissait pour devenir normale.
Czech: Z rozšíření této studie vyplynulo, že při pokračování v léčbě přípravkem Besremi po delší dobu se zvýšil počet pacientů, jejichž počet červených krvinek se snížil na normální hladinu.
French: Comment Besremi est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Besremi používá?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Besremi ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Besremi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: La dose de départ habituelle est de 100 microgrammes toutes les deux semaines et peut être augmentée graduellement jusqu'à ce que les niveaux de globules rouges soient suffisamment bas et stables.
Czech: Tuto dávku lze postupně zvyšovat, dokud nejsou hladiny červených krvinek dostatečně nízké a stabilní.
French: Autres informations relatives à Besremi:
Czech: Další informace o přípravku Besremi
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Besremi, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Besremi je uveden v příbalové informaci.
French: Besremi contient la substance active ropeginterféron alfa-2b.
Czech: Přípravek Besremi obsahuje léčivou látku ropeginterferon alfa-2b.
French: Besremi n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être instauré que sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de la polycythémie vraie.
Czech: Léčbu je třeba zahájit pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou polycytemie vera.
French: Pourquoi Besremi est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Besremi registrován v EU?
French: Dans cette étude, 43 % des patients sous Besremi avaient des taux de globules rouges normaux après un an de traitement; 46 % des patients recevant un autre médicament, l'hydroxycarbamide, connaissaient des améliorations similaires.
Czech: V této studii vykázalo po jednom roce léčby normální hladiny červených krvinek 43 % pacientů užívajících přípravek Besremi.
French: Comment Besremi agit-il?
Czech: Jak přípravek Besremi působí?
French: Après la première utilisation
Czech: Po prvním použití
French: 1160 Vienne
Czech: 1160 Vídeň
French: Par conséquent, il n'a pas été possible de procéder à une estimation valide de la biodisponibilité absolue.
Czech: Proto nebylo možné provést žádný platný odhad absolutní biologické dostupnosti.
French: • Lavez-vous les mains avant de commencer.
Czech: • Před tím než začnete, umyjte si ruce.
French: Les effets sur la fertilité n'ont pas été évalués.
Czech: Účinky na fertilitu nebyly hodnoceny.
French: Date d'ouverture :
Czech: Datum otevření:
French: N'utilisez pas le stylo s'il semble être endommagé.
Czech: Nepoužívejte pero, pokud vypadá poškozeně.
French: Aucune donnée n'est disponible (voir rubrique 4.4).
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje (viz bod 4.4).
French: Il n'existe pas d'antidote du médicament.
Czech: Pro tento léčivý přípravek neexistuje žádné antidotum.
French: L'aiguille doit être insérée dans la peau.
Czech: Jehlu je nutno vpíchnout do kůže.
French: Ces élévations étaient généralement transitoires et se produisaient pendant la première année du traitement.
Czech: Tyto stavy byly většinou přechodného rázu a vyskytovaly se během prvního roku léčby.
French: 3F, No. 28, Keya West Road
Czech: PharmaEssentia Corp. 3F, No. 28, Keya West Road Daya District
French: Les caractéristiques de la population étudiée sont présentées au Tableau 2.
Czech: Charakteristiky hodnocené populace jsou uvedeny v tabulce 2.
French: Synthèse du profil de sécurité
Czech: Shrnutí bezpečnostního profilu
French: À conserver au réfrigérateur (2 °C - 8 °C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
French: Après 36 mois de traitement, la réponse hématologique complète était de 70,5 %.
Czech: Po 36 měsících léčby činila úplná hematologická odpověď 70,5 %.
French: Tout médicament restant dans le stylo prérempli après la seconde utilisation et/ou après 30 jours doit être éliminé.
Czech: Veškerý léčivý přípravek, který zůstane v předplněném peru po druhém použití a/nebo po 30 dnech, musí být zlikvidován.
French: Vous verrez les chiffres changer dans la fenêtre et vous entendrez le clic émis par chaque mouvement du bouton.
Czech: Uvidíte, jak se čísla v okénku mění, a při pohybu tlačítka uslyšíte cvakání.
French: La sécurité et l'efficacité de Besremi chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Besremi u dětí a dospívajících nebyla stanovena.
French: La translocation nucléaire des protéines STAT contrôle des programmes d'expression de gènes distincts et présente divers effets cellulaires.
Czech: Nukleární translokace STAT proteinů řídí programy genové exprese a vykazuje různé buněčné účinky.
French: N'utilisez pas le stylo après un délai de 30 jours.
Czech: Nepoužívejte pero po dobu delší než 30 dnů.
French: L'obtention de votre dose optimale individuelle de Besremi prendra un certain temps.
Czech: Dosažení Vaší optimální dávky přípravku Besremi nějaký čas potrvá.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants et à des adolescents car il n'existe pas d'informations disponibles sur l'utilisation de Besremi dans cette tranche d'âge.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím, protože nejsou k dispozici žádné informace o použití Besremi v této věkové skupině.
French: Les aiguilles doivent être mises au rebut immédiatement après leur utilisation.
Czech: Injekční jehly musejí být zlikvidovány ihned po použití.
French: Votre médecin vous indiquera quelle dose vous est nécessaire.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, jakou dávku potřebujete.
French: Hématocrite (%)* Plaquettes (109/l)* Leucocytes (109/l)*
Czech: Hematokrit (%)* Trombocyty (109/l)* Leukocyty (109/l)*
French: Ne pointez pas l'aiguille vers votre visage ou celui d'une autre personne.
Czech: Nesmí směřovat k Vašemu obličeji ani k obličeji nikoho jiného.
French: Les événements ont été rapportés à différents moments dans le temps, généralement plusieurs mois après le début du traitement par l'interféron alfa.
Czech: Příhody byly hlášeny v různých časových bodech obvykle několik měsíců po zahájení léčby interferonem alfa.
French: Si les taux de TSH peuvent être stabilisés dans les limites normales, le traitement peut être poursuivi.
Czech: Pokud lze hladinu TSH udržet pod kontrolou v normálním rozmezí, může léčba pokračovat.
French: Présence de splénomégalie
Czech: Přítomnost splenomegalie
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Czech: Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
French: • Association avec la telbivudine (voir rubrique 4.5)
Czech: • Kombinace s telbivudinem (viz bod 4.5).
French: Si votre vision se détériore, votre médecin pourra décider d'arrêter le traitement.
Czech: Pokud se Vám zrak zhorší, může se lékař rozhodnout, že léčbu ukončí.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
French: • Si vous devez utiliser deux stylos, utilisez un point d'injection différent pour chaque stylo (par exemple, côtés droit et gauche du ventre ou cuisses droite et gauche).
Czech: • Pokud potřebujete dvě pera, použijte pro každé pero jiné místo (např. vpravo nebo vlevo od pupku nebo pravé či levé stehno).
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Appendix V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
French: Ne jamais réutiliser les stylos vides et les mettre au rebut comme il convient.
Czech: Prázdná pera nesmí být nikdy znovu použita a musejí být řádně zlikvidována.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée et génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
French: • Cirrhose décompensée (Child-Pugh B ou C)
Czech: • Dekompenzovaná cirhóza jater (Child-Pugh skóre třídy B nebo C).
French: Si vous pratiquez vous-même l'injection du médicament, vous recevrez des instructions précises sur la manière de préparer et d'effectuer l'injection.
Czech: Pokud si injekci podáváte sám/sama, obdržíte jasné pokyny, jak ji máte připravit a jak si ji máte aplikovat.
French: Système nerveux central (SNC)
Czech: Centrální nervový systém (CNS)
French: Si des événements indésirables apparaissent pendant le traitement, la dose administrée doit être réduite ou le traitement interrompu provisoirement jusqu'à ce que les événements indésirables s'atténuent ; en outre, le traitement doit être repris avec une dose inférieure à celle ayant provoqué les événements indésirables.
Czech: Pokud se během léčby vyskytnou nežádoucí účinky, má být podávaná dávka snížena nebo má být léčba dočasně zastavena, dokud nežádoucí účinky neodezní; léčba má být dále znovu zahájena v nižší dávce než je dávka, která nežádoucí účinky způsobila.
French: • Votre médecin vous indiquera si vous pouvez utiliser le stylo pour une seconde injection.
Czech: • Váš lékař Vám sdělí, zda můžete použít pero pro druhou injekci.
French: Classe de système d'organes
Czech: Třída orgánových systémů
French: Le stylo prérempli peut être utilisé au maximum deux fois pendant cette période de 30 jours.
Czech: Předplněné pero může být během těchto 30 dnů použito až dvakrát.
French: Les interférons sont produits par votre système immunitaire pour bloquer la prolifération des cellules cancéreuses.
Czech: Interferony jsou produkovány Vaším imunitním systémem pro blokování růstu nádorových buněk.
French: - si vous souffrez d'une maladie rénale sévère (avec une fonction rénale à moins de 15 % de leur capacité normale).
Czech: - jestliže máte těžké onemocněním ledvin (při němž ledviny pracují na méně než 15 % normální kapacity).
French: Vous devez toujours utiliser une aiguille neuve pour chaque injection.
Czech: Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu.
French: Il convient de ne pas comparer l'activité de ce médicament à celle d'autres protéines pégylées ou non pégylées de la même classe thérapeutique (voir rubrique 5.1).
Czech: Účinnost tohoto léčivého přípravku nemá být srovnávána s účinností jiné pegylované nebo nepegylované bílkoviny ze stejné terapeutické třídy (viz bod 5.1).
French: Si l'élévation reste progressive et cliniquement significative malgré l'abaissement de la dose ou si une décompensation hépatique est mise en évidence, le traitement doit être arrêté (voir rubrique 4.4).
Czech: Pokud progresivní a klinicky významný nárůst trvá i přes snížení dávky nebo je zřejmá dekompenzace jater, terapii je třeba zastavit (viz bod 4.4).
French: Moyenne % (± SD)
Czech: Průměr % (± SD)
French: Ré-utilisation du stylo :
Czech: Opakované použití pera:
French: Qu'est-ce que Besremi et dans quel cas est-il utilisé 2.
Czech: Co je přípravek Besremi a k čemu se používá 2.
French: La dose initiale recommandée est de 100 microgrammes (ou 50 microgrammes chez les patients suivant un autre traitement cytoréducteur).
Czech: Doporučená počáteční dávka je 100 mikrogramů (nebo 50 mikrogramů u pacientů s jinou cytoredukční terapií).
French: • Antécédents ou présence d'une maladie auto-immune
Czech: • Anamnéza nebo přítomnost autoimunitního onemocnění.
French: • Avant de commencer, vérifiez la date de péremption du produit.
Czech: • Před tím než začnete, zkontrolujte, zda neuplynula doba použitelnosti přípravku.
French: Les patients doivent se brosser soigneusement les dents deux fois par jour et consulter régulièrement un dentiste.
Czech: Pacienti si mají zuby důkladně čistit zubním kartáčkem dvakrát denně a pravidelně docházet na zubní prohlídky.
French: Deux événements étaient résolus et un événement était toujours en cours au moment de l'évaluation.
Czech: Ze dvou příhod se pacienti zotavili, jedna příhoda v okamžiku hodnocení pokračovala.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
French: Les éruptions cutanées transitoires ne nécessitent pas une interruption du traitement.
Czech: Při přechodných vyrážkách není přerušení léčby nutné.
French: Insérez l'aiguille à un angle de 90° jusqu'à ce que le manchon protecteur bleu sur l'aiguille ne soit plus visible.
Czech: Vpíchněte jehlu pod úhlem 90 stupňů tak hluboko, že modrá ochranná objímka na jehle již nebude vidět.
French: Ensuite, la dose peut être adaptée et/ou l'intervalle d'administration allongé jusqu'à quatre semaines en fonction du patient.
Czech: Poté může být dávka upravena a/nebo může být prodloužen interval podávání až na jednou za čtyři týdny podle toho, co je pro pacienta vhodné.
French: Près de 50 % des ont montré une réponse hématologique complète avec une amélioration du fardeau de la maladie après 36 mois de traitement.
Czech: Téměř u 50 % pacientů byla po 36 měsících léčby zjištěna úplná hematologická odpověď se zlepšením zátěže onemocnění.
French: Réponse hématologique complètea Réponse hématologique complètea et amélioration du fardeau de la maladieb
Czech: Kompletní hematologická odpověď a zlepšení zátěže onemocněníb
French: En cas d'apparition ou d'aggravation d'affections cutanées, l'arrête du traitement doit être envisagé.
Czech: V případě výskytu nebo zhoršení těchto kožních poruch je potřeba zvážit ukončení léčby.
French: Vous devez vous brosser soigneusement les dents deux fois par jour et consulter régulièrement un dentiste.
Czech: Čistěte si zuby důkladně dvakrát denně zubním kartáčkem a choďte na pravidelné zubní prohlídky.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'interféron alfa chez la femme enceinte.
Czech: Existují pouze omezené nebo žádné údaje o podávání interferonu alfa těhotným ženám.
French: • Remarque : le manchon protecteur bleu se bloque automatiquement et l'indicateur de blocage rouge qui apparaît recouvre l'aiguille pour servir de protection.
Czech: • Poznámka: Modrá ochranná objímka se automaticky uzamkne a pro Vaši ochranu nyní jehlu bude pokrývat viditelný blokovací indikátor (červený).
French: La dose initiale usuelle de Besremi est de 100 microgrammes toutes les 2 semaines.
Czech: Obvyklá počáteční dávka přípravku Besremi je 100 mikrogramů jednou za 2 týdny.
French: Il peut être nécessaire d'appuyer jusqu'à six fois.
Czech: Tento postup můžete zopakovat až šestkrát.
French: Le stylo prérempli ne doit pas être utilisé plus de deux fois et doit être éliminé dans les 30 jours suivant sa première utilisation, quelle que soit la quantité de médicament restant dans le stylo prérempli.
Czech: Předplněné pero se nesmí používat více než dvakrát a musí se zlikvidovat 30 dnů po prvním použití bez ohledu na to, zda v předplněném peru zbývá nějaký léčivý přípravek.
French: En cas de surdosage, une surveillance étroite du patient et un traitement symptomatique, si nécessaire, sont recommandés.
Czech: V případě předávkování se doporučuje pečlivé sledování pacienta a podle potřeby symptomatická léčba.
French: Utilisez un stylo neuf.
Czech: Místo toho použijte nové pero.
French: La guérison des patients a été complète après l'arrêt définitif du traitement.
Czech: Pacienti se po trvalém ukončení podávání léčivého přípravku plně zotavili.
French: Sortez le stylo du réfrigérateur 15 minutes avant l'injection pour que son contenu soit à température ambiante.
Czech: Vyjměte pero z chladničky 15 minut před podáním injekce a nechte jej ohřát na pokojovou teplotu.
French: Ce médicament est destiné à un traitement à long terme et peut être administré par un médecin, un(e) infirmier/ère, un membre de la famille ou le patient après une formation à l'administration d'injections sous-cutanées avec le stylo prérempli.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k dlouhodobé léčbě a může být podáván lékařem, zdravotní sestrou, rodinným příslušníkem nebo pacientem po zaškolení v podávání subkutánních injekcí předplněným pery.
French: Dans ce cas, remettez le stylo dans son emballage et conservez-le au réfrigérateur jusqu'à la prochaine utilisation.
Czech: Pokud tomu tak je, vložte pero zpět do krabičky a uložte jej do chladničky pro další použití.
French: En effet, une grande quantité d'alcool benzylique peut s'accumuler dans votre organisme et provoquer des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).
Czech: Je tomu tak proto, že se Vám v těle může hromadit velké množství benzylalkoholu, který může způsobit nežádoucí účinky (nazvané metabolická acidóza).
French: Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, votre médecin discutera avec vous de l'intérêt d'un moyen de contraception efficace à utiliser pendant votre traitement par Besremi.
Czech: Pokud jste žena v plodném věku, Váš lékař si s Vámi promluví o tom, zda máte během léčby přípravkem Besremi používat účinnou metodu antikoncepce.
French: Veuillez noter les dates d'injection et la dose comme vous l'a demandé votre médecin.
Czech: Zaznamenejte si prosím datum podání injekce a dávku podle pokynů svého lékaře.
French: Veuillez les lire avant de commencer à utiliser Besremi.
Czech: Přečtěte si je dříve, než začnete přípravek Besremi používat.
French: Utilisez un stylo neuf et recommencez la procédure.
Czech: Vezměte si nové pero a začněte znovu.
French: Le patient a reçu une dose initiale 10 fois supérieure à celle recommandée et a développé pendant trois jours des symptômes pseudo-grippaux considérés comme non graves.
Czech: Pacientovi byla podána počáteční dávka 10krát vyšší, než bylo doporučeno, a projevily se u něj příznaky podobající se chřipce, které trvaly tři dny a byly vyhodnoceny jako nezávažné.
French: La liaison à l'IFNAR déclenche une cascade de signalisation en aval via l'activation des kinases, en particulier la Janus kinase 1 (JAK1) et la tyrosine kinase 2 (TYK2) et les protéines activatrices de la transcription (STAT).
Czech: Vazba na IFNAR spouští sestupnou signalizační kaskádu prostřednictvím aktivace kináz, a to zejména Janusovy kinázy 1 (JAK1), tyrozinkinázy 2 (TYK2) a aktivátoru transkripčních (STAT) proteinů.
French: Afin d'empêcher toute transmission possible de maladie ou toute contamination, l'utilisation du stylo prérempli Besremi doit être strictement réservée à un seul patient, même si l'aiguille est changée.
Czech: Aby se zabránilo možnému přenosu onemocnění nebo jakémukoli druhu kontaminace, je předplněné pero s přípravkem Besremi určeno pouze pro jednoho pacienta, a to i v případě, že dojde k výměně jehly.
French: Autres médicaments et Besremi
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Besremi
French: Si une augmentation des paramètres hématologiques (hématocrite, plaquettes, leucocytes) est observée, il faut adapter au cas par cas la dose et/ou l'intervalle posologique.
Czech: V případě, že je zjištěno zvýšení hematologických parametrů (hematokrit, trombocyty, leukocyty), je nutné individuálně upravit dávku a/nebo interval dávkování.
French: • À aucun moment vous ne devez toucher la pointe de l'aiguille.
Czech: • Nikdy se nedotýkejte hrotu jehly.
French: Des troubles oculaires graves peuvent se produire au cours du traitement par Besremi.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Besremi se mohou vyskytnout závažné oční obtíže.
French: Système endocrinien
Czech: Endokrinní systém
French: La dose ayant permis la stabilisation des paramètres hématologique doit être maintenue pendant au moins 1 an et demi à raison d'une administration toutes les deux semaines.
Czech: Dávka, při které je dosaženo stabilizace hematologických parametrů, má být zachována a podávána v intervalu jednou za dva týdny po dobu nejméně 1,5 roku.
French: Si à un quelconque moment de l'utilisation de votre stylo, vous pensez que vous pourriez l'avoir endommagé (par exemple en le faisant tomber ou en le manipulant avec une force excessive), arrêtez immédiatement d'utiliser le stylo.
Czech: Pokud budete mít kdykoli během používání pera pocit, že jste pero mohl(a) poškodit (např. pokud Vám upadlo nebo byla použita nadměrná síla), pero dále nepoužívejte.
French: • Pincez un pli de peau entre le pouce et l'index.
Czech: • Zvedněte záhyb kůže mezi palcem a ukazováčkem.
French: Les effets indésirables les plus fréquents (incluant le nombre de patients, le taux d'incidence, le degré de sévérité, la nécessité d'ajustement posologique et l'issue), signalés pendant le programme de développement clinique du ropeginterféron alfa-2b, sont résumés au Tableau 1.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky (včetně počtu pacientů, incidence, stupně závažnosti, nutnosti úpravy dávkování a výsledku) hlášené během programu klinického vývoje ropeginterferonu alfa-2b jsou shrnuty v tabulce 1.
French: - Dans les analyses de sang : augmentation d'une enzyme appelée gamma-glutamyl-transférase
Czech: - při krevních testech: zvýšení enzymu nazývaného gama-glutamyltransferáza
French: • Réglez la dose indiquée par votre médecin en tournant la molette.
Czech: • Nastavte dávku, kterou Vám sdělil Váš lékař, otočením dávkovacího kolečka.
French: Répondeur % (n/N)
Czech: % odpovědí (n/N)
French: • Si vous utilisez ce stylo pour la première fois, poursuivez la préparation du stylo décrite à l'étape 5.
Czech: • Pokud používáte toto pero poprvé, pokračujte s přípravou pera podle kroku 5.