FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij contact tussen de subeenheden van tabletten binnen het intraruminaal hulpmiddel en de pensvloeistof vormt zich een gel in de opening van het hulpmiddel die langzaam wordt afgegeven uit het intraruminaal hulpmiddel.
Slovenian: Ko so tablete-podenote intraruminalnega sistema na ustju sistema v stiku z vampovim sokom, nastane gel, ki se počasi sprošča iz intraruminalnega sistema.
Dutch: 32,4 g (overeenkomend met 35,2 g monensin-natrium)
Slovenian: 32,4 g (kar ustreza 35,2 g monenzin natrija)
Dutch: Spijsverteringsstoornissen (zoals diarree, maagaandoening bij herkauwers) werden zelden waargenomen.
Slovenian: V redkih primerih so opazili prebavne znake (npr. diarejo, motnje v vampu).
Dutch: In geval van regurgitatie moet het dier geïdentificeerd worden door het identificatienummer van het dier te koppelen aan het nummer op het intraruminale hulpmiddel.
Slovenian: V primeru zgodnje regurgitacije določite žival tako, da primerjate identifikacijsko številko živali s številko intraruminalnega sistema.
Dutch: Eén enkel intraruminaal hulpmiddel dient 3-4 weken vóór de verwachte kalfdatum bij een melkkoe/vaars te worden toegediend door middel van een geschikt toedieningsinstrument.
Slovenian: Z ustreznim orodjem za dajanje dajte kravi molznici/telici en intraruminalni sistem 3-4 tedne pred pričakovano telitvijo.
Dutch: Tekenen van vastzitten zijn onder andere trommelzucht, eventueel gevolgd door hoesten, kwijlen, gebrek aan eetlust en niet gedijen.
Slovenian: Znak zagozditve je lahko napihnjenost, ki ji lahko sledi kašelj, slinjenje, neješčnost in hiranje.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EEG) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben, ali pa ne spadajo v področje uporabe
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Rund (melkkoeien en vaarzen)
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krave molznice in telice).
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Houd de folie zorgvuldig gesloten.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Folijo shranjujte tesno zaprto.
Dutch: Hulpmiddel
Slovenian: ZDRAVILA
Dutch: Voor de melkkoe rond het afkalven zijn de positieve effecten van monensin onder andere een daling van de hoeveelheid ketonen in het bloed, een verhoging van de hoeveelheid glucose in het serum en een daling van het voorkomen van ketose.
Slovenian: Pri kravah molznicah v obporodnem obdobju so pozitivni učinki monezina med drugim znižanje ketonov v krvi,
Dutch: Vouw de vleugels langs de kern van het intraruminaal hulpmiddel en stop het hulpmiddel in een geschikt toedieningsinstrument, het uiteinde met de opening eerst.
Slovenian: Krilca zapognite navzdol vzdolž telesa intraruminalnega sistema in sistem vstavite v ustrezno orodje za dajanje zdravila, z ustjem naprej.
Dutch: Draag handschoenen tijdens de hantering van een intraruminaal hulpmiddel, ook bij het opbergen van een geregurgiteerd intraruminaal hulpmiddel.
Slovenian: Pri ravnanju z intraruminalnim sistemom, tudi pri odstranjevanju regurgitiranega intraruminalnega sistema, nosite rokavice.
Dutch: Controleer behandelde dieren tot 4 dagen na toediening op tekenen van vastzitten van het intraruminaal hulpmiddel in de slokdarm.
Slovenian: Govedo morate do 4 dni po odmerjanju pregledovati, ali so prisotni znaki zagozditve intraruminalnega sistema v požiralniku.
Dutch: Breng het toedieningsinstrument voorbij de tongbasis en vermijd daarbij de kiezen.
Slovenian: Orodje za dajanje potisnite mimo korena jezika in se pri tem izogibajte kočnikom.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Rp-Vet.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Dutch: BIJSLUITER Kexxtone 32,4 g intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte voor runderen
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Kexxtone 32,4 g intraruminalni sistem s kontinuiranim sproščanjem za govedo
Dutch: Lactosemonohydraat Magnesiumstearaat Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Podenota saharozni ester maščobnih kislin karbomer laktoza monohidrat magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni brezvodni
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Kexxtone 32,4 g intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte voor runderen monensin
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Kexxtone 32,4 g intraruminalni sistem s kontinuiranim sproščanjem za govedo monenzin
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met een lichaamsgewicht van minder dan 300 kg. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih s telesno maso manj kot 300 kg.
Dutch: Als dit het geval is, dien het intraruminaal hulpmiddel dan opnieuw toe als het onbeschadigd is.
Slovenian: Če ne požira ali če regurgitira, ponovno dajte isti intraruminalni sistem, če ta ni poškodovan.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Kexxtone 32,4 g intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte voor runderen
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Kexxtone 32,4 g intraruminalni sistem s kontinuiranim sproščanjem za govedo
Dutch: Het dier moet op de juiste manier worden vastgezet om het intraruminaal hulpmiddel goed te kunnen toedienen.
Slovenian: Za pravilno dajanje intraruminalnega sistema je treba žival ustrezno pridržati.
Dutch: Geen bekend.
Slovenian: Jih ni.
Dutch: De hoogste getolereerde dosis ligt gewoonlijk tussen 1 en 2 mg monensin/kg lichaamsgewicht per dag.
Slovenian: Najvišji dnevni odmerek, ki ga živali prenašajo, je običajno med 1 mg in
Dutch: Schiet het intraruminaal hulpmiddel uit het toedieningsinstrument wanneer het dier slikt.
Slovenian: Ko žival požira, potisnite intraruminalni sistem iz orodja za dajanje.
Dutch: Ter vermindering van het voorkomen van ketose rond het afkalven bij melkkoeien/vaarzen waarvan wordt verwacht dat ze ketose krijgen.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za zmanjšanje pojavnosti ketoze pri kravah molznicah in telicah v obporodnem obdobju, pri katerih se pričakuje razvoj ketoze.
Dutch: Diersoort MRLs
Slovenian: Živalska vrsta
Dutch: *De onderdelen in polypropyleen zijn gekleurd met zonnegeel E110
Slovenian: Sistem polipropilenska* zaporka ustja polipropilenski* bat polipropilenski* vsebnik in krilce jeklena vzmet *Polipropilenske komponente so obarvane z oranžnim barvilom E110.
Dutch: Zakje van aluminiumfolie met 1, 3 of 5 intraruminaal/intraruminale appar(a)at(en).
Slovenian: Vrečka iz aluminijeve folije, ki vsebuje 1, 3 ali 5 intraruminalnih sistemov.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ZAKJE VAN ALUMINIUMFOLIE MET 1, 3 OF 5 INTRARUMINALE APPARATEN MET CONTINUE AFGIFTE
Slovenian: VREČKA IZ FOLIJE, KI VSEBUJE 1, 3 ALI 5 INTRARUMINALNIH SISTEMOV S KONTINUIRANIM SPROŠČANJEM
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Slovenian: BESEDILO »ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM« Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Dutch: Trek de handschoenen uit en was de handen en de blootgestelde huid na de hantering van de intraruminale apparaten.
Slovenian: Po ravnanju z intraruminalnim sistemom odstranite rokavice in si umijte roke ter izpostavljeno kožo.
Dutch: Geen
Slovenian: RAZLIČNA
Dutch: Indien het beschadigd is, dien dan een nieuw intraruminaal hulpmiddel toe.
Slovenian: Če je le-ta poškodovan, dajte novega.
Dutch: WACHTTIJDEN Nul dagen.
Slovenian: Meso in organi: nič dni.
Dutch: Zorg ervoor dat het uiteinde van het toedieningsinstrument de tongbasis is gepasseerd.
Slovenian: Zagotovite, da je glava orodja za dajanje globlje od korena jezika.
Dutch: Metabolieten en het oorspronkelijke diergeneesmiddel worden uitgescheiden via de gal.
Slovenian: Presnovki in matično zdravilo se izločijo v žolč.
Dutch: 32,4 g (overeenkomend met 35,2 g monensin-natrium).
Slovenian: 35,2 g monenzin natrija (kar ustreza 32,4 g monenzina).
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 28/01/2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 28/01/2013.
Dutch: Kexxtone monensin
Slovenian: Kexxtone monenzin
Dutch: Indien het beschadigd is, dient een nieuw intraruminaal hulpmiddel te worden toegediend.
Slovenian: Če je poškodovan, je treba uporabiti nov intraruminalni sistem.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28/01/2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Kexxtone verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Kexxtone, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28/01/2013.
Dutch: Blootstelling aan monensin kan een allergische reactie veroorzaken bij bepaalde personen.
Slovenian: Izpostavljenost monenzinu lahko pri nekaterih ljudeh izzove alergijsko reakcijo.
Dutch: Het is hoofdzakelijk actief tegen grampositieve bacteriën.
Slovenian: V glavnem učinkuje na grampozitivne bakterije.
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid (allergie) voor monensin of voor enig ander bestanddeel van het middel moeten contact met het middel vermijden.
Slovenian: Ljudje z znano preobčutljivostjo (alergijo) na monenzin ali katero koli drugo sestavino zdravila naj se izogibajo stiku s sistemom.
Dutch: Het hecht zich aan het oppervlak van bacteriële cellen en verstoort het mechanisme voor het transport van voedingsstoffen.
Slovenian: Veže se na površino bakterijskih celic in ovira delovanje mehanizma za transport hranil.
Dutch: Kexxtone mag niet worden gebruikt bij dieren met een lichaamsgewicht van minder dan 300 kg.
Slovenian: Zdravilo Kexxtone se ne sme uporabljati pri živalih s telesno maso manj kot 300 kg.
Dutch: Overige informatie over Kexxtone:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kexxtone:
Dutch: Honden, paarden, andere paardachtigen of parelhoenen mogen geen toegang hebben tot Kexxtone aangezien de inname van de inhoud van een intraruminaal hulpmiddel fataal kan zijn voor deze soorten.
Slovenian: Psi, konji, drugi kopitarji in pegatke ne smejo imeti dostopa do zdravila Kexxtone, saj lahko zaužitje vsebine intraruminalnega sistema pri teh živalskih vrstah povzroči smrt.
Dutch: Het cumulatieve aantal gevallen van ketose was 11,5% in de Kexxtone-groep ten opzichte van 25,6% in de placebogroep.
Slovenian: Kumulativna stopnja ketoze v skupini, ki je prejemala zdravilo Kexxtone, je bila 11,5 %, v primerjavi s 25,6 % v skupini s placebom.
Dutch: Hierdoor neemt de energieproductie in het lichaam van de koe toe en neemt de concentratie ketonen in het bloed af.
Slovenian: Tako izboljša proizvodnjo energije v kravjem telesu in zniža raven ketonov v krvi.
Dutch: Als het hulpmiddel niet wordt doorgeslikt of als het wordt geregurgiteerd, dient het opnieuw te worden toegediend, indien het onbeschadigd is.
Slovenian: Če ne požira ali če regurgitira, je treba ponovno dati zdravilo, če sistem ni poškodovan.
Dutch: ‘Continue afgifte' wil zeggen dat monensin langzaam uit het hulpmiddel wordt afgegeven.
Slovenian: Kontinuirano sproščanje pomeni, da se monenzin iz sistema sprošča počasi.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kexxtone groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Kexxtone.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da koristi zdravila Kexxtone presegajo z njim povezana tveganja pri odobreni indikaciji, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het cumulatieve aantal gevallen van klinische ketose bij de koeien tijdens de 15 à 16 weken na het kalven.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila kumulativna stopnja klinične ketoze pri kravah v obdobju 15 do 16 tednov po telitvi.
Dutch: Een onopzettelijke toediening van meer dan één intraruminaal hulpmiddel kan leiden tot bijwerkingen die kenmerkend zijn voor een overdosis monensin, waaronder verlies van eetlust, diarree en lethargie.
Slovenian: Nenamerna uporaba več kot enega intraruminalnega sistema lahko povzroči neželene učinke, ki so običajni za prevelik odmerek monenzina, vključno z zmanjšanjem apetita, drisko (diarejo) in letargijo.
Dutch: De persoon die Kexxtone toedient, dient handschoenen te dragen tijdens de toepassing van het middel, ook bij het opbergen van een geregurgiteerd intraruminaal hulpmiddel.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo Kexxtone, mora pri rokovanju s sistemom nositi rokavice, tudi pri odstranjevanju regurgitiranega intraruminalnega sistema.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees of de melk kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Slovenian: Karenca je obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in se lahko meso ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Dutch: Kexxtone is onderzocht in één hoofdonderzoek met 1312 commerciële melkkoeien.
Slovenian: Zdravilo Kexxtone je bilo raziskano v eni glavni študiji, ki je vključevala 1 312 krav molznic za prodajo.
Dutch: Mensen mogen niet eten, drinken of roken tijdens de toepassing van Kexxtone.
Slovenian: Med uporabo zdravila Kexxtone osebe ne smejo jesti, piti ali kaditi.
Dutch: Behandeld rundvee moet gedurende één uur na toediening in een afgesloten ruimte worden gehouden om te controleren of het hulpmiddel wordt doorgeslikt of geregurgiteerd.
Slovenian: Zdravljeno govedo je treba eno uro po uporabi zdravila zadržati v zaprtem prostoru in opazovati, ali lahko požira oziroma ali pride do regurgitacije.
Dutch: Klinische ketose werd gedefinieerd als een minimale concentratie van de stof ß-hydroxybutyraat in het bloed in combinatie met één of meer klinische tekenen van ketose.
Slovenian: Klinična ketoza je bila določena na podlagi najmanjše ravni ß-hidroksibutirata v krvi v kombinaciji z enim ali več kliničnimi znaki ketoze.
Dutch: Monensin verandert de microbenpopulatie in de pens met als gevolg een toename van de bacteriën die propionaat, een stof die wordt gebruikt bij de aanmaak van glucose, produceren.
Slovenian: Monenzin spremeni mikrobno populacijo v vampu, pri čemer se poveča število bakterij, ki proizvajajo propionat - snov, ki sodeluje pri tvorjenju glukoze.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte (een hulpmiddel dat via de mond van het dier wordt toegediend en wordt aangebracht in de pens, ofwel de eerste maag, van rundvee).
Slovenian: Na voljo je v obliki intraruminalnega sistema s kontinuiranim sproščanjem (sistem, ki se vstavi živali skozi usta in namesti v vamp oziroma prvi del želodca goveda).
Dutch: De handschoenen moeten worden uitgetrokken en de handen en de blootgestelde huid worden gewassen na de toepassing van het middel.
Slovenian: Po rokovanju s sistemom je treba odstraniti rokavice in si umiti roke ter izpostavljeno kožo.
Dutch: Kexxtone is een geneesmiddel dat de werkzame stof monensin bevat.
Slovenian: Kexxtone je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino monenzin.
Dutch: De werkzame stof in Kexxtone, monensin, is een antibioticum dat wordt geproduceerd door middel van natuurlijke fermentatie.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Kexxtone, monenzin, je antibiotik, ki nastane z naravno fermentacijo.
Dutch: Welke voordelen bleek Kexxtone tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Kexxtone izkazalo med študijami?
Dutch: Ketose is een metabole stoornis waarbij de bloedglucosespiegel laag is en stoffen genaamd ketonen (zoals acetoacetaat en β-hydroxybutyraat) zich in het bloed ophopen.
Slovenian: Ketoza je presnovna motnja, za katero je značilna nizka raven glukoze v krvi in kopičenje snovi, ki jih imenujemo ketoni (na primer acetoacetatna kislina in β-hidroksibutirat), v krvi.
Dutch: Eén enkel intraruminaal hulpmiddel dient drie tot vier weken vóór de verwachte kalfdatum bij een melkkoe of vaars te worden toegediend door middel van een geschikt toedieningsinstrument.
Slovenian: Pri kravi molznici oziroma telici se tri do štiri tedne pred pričakovano telitvijo uporabi en intraruminalni sistem, ki se ga da z ustreznim orodjem za dajanje.
Dutch: Een enkelvoudige dosis Kexxtone werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) toegediend drie tot vier weken vóór de verwachte kalfdatum.
Slovenian: Enkratni odmerek zdravila Kexxtone so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ga živalim dali tri do štiri tedne pred pričakovanim datumom telitve.
Dutch: Rundvee moet tot vier dagen na de dosering worden gevolgd voor het geval het intraruminale hulpmiddel niet volledig is doorgeslikt en zich in de slokdarm (de buis die van de mond naar de pens leidt) heeft genesteld.
Slovenian: Govedo je treba do štiri dni po odmerjanju pregledovati, saj se lahko zgodi, da žival intraruminalnega sistema ne požre v celoti in se ta zagozdi v požiralniku (oziroma cevi, ki povezuje usta in vamp).
Dutch: Waarom is Kexxtone goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kexxtone odobreno?
Dutch: Een batenrisicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave v tem povzetku.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kexxtone in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kexxtone?
Dutch: De wachttijd van Kexxtone voor vlees en melk is nul dagen voor rundvee.
Slovenian: Karenca za meso in mleko po uporabi zdravila Kexxtone je nič dni.
Dutch: Hoe is Kexxtone onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Kexxtone raziskano?
Dutch: Kexxtone wordt gebruikt ter vermindering van het voorkomen van ketose rond het afkalven bij melkkoeien en vaarzen waarvan wordt verwacht dat ze ketose krijgen.
Slovenian: Zdravilo Kexxtone se uporablja za zmanjšanje pojavnosti ketoze pri kravah molznicah in telicah, pri katerih se pričakuje razvoj ketoze v obdobju pred in po telitvi.
Dutch: Wat is Kexxtone?
Slovenian: Kaj je zdravilo Kexxtone?
Dutch: Hoe werkt Kexxtone?
Slovenian: Kako zdravilo Kexxtone deluje?
Dutch: 50 mg Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Slovenian: 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje viala (steklo)
Dutch: 25 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie
Slovenian: 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje viala (steklo) 4 ml
Dutch: Keytruda heeft op 17 juli 2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Slovenian: Za zdravilo Keytruda je bilo 17. julija 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Dutch: Meer informatie over Keytruda is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Keytruda so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Dutch: Bovendien zal het analyses uitvoeren om beter te begrijpen welke patiënten waarschijnlijk het meeste baat zullen hebben bij behandeling met Keytruda.
Slovenian: Prav tako bo opravilo analize, da bi bolje razumeli, kateri bolniki bi lahko imeli največ koristi od zdravljenja z zdravilom Keytruda.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Keytruda te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Keytruda?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Keytruda groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Keytruda večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Keytruda continu gevolgd.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Keytruda stalno spremljajo.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Keytruda worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Keytruda, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Keytruda, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Keytruda upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Dutch: Overige informatie over Keytruda
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Keytruda
Dutch: Het bedrijf dat Keytruda in de handel brengt, zal patiënten een informatiepakket en waarschuwingskaart verstrekken om hen te informeren over de risico's van mogelijke bijwerkingen voor het immuunsysteem en te waarschuwen wanneer zij contact met hun arts moeten opnemen als zij symptomen ondervinden.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Keytruda, bo bolnikom priskrbelo informativni bilten in opozorilno kartico z obvestilom o tveganjih neželenih učinkov na imunski sistem in navodili za posvetovanje z zdravnikom v primeru pojava simptomov.
Dutch: Het bedrijf zal tevens de definitieve onderzoeksresultaten voor Keytruda overleggen om de voordelen van het middel op lange termijn te bevestigen.
Slovenian: Poleg tega bo predložilo tudi končne rezultate študij o zdravilu Keytruda, ki naj bi potrdili dolgoročne koristi tega zdravila.
Dutch: Als het met andere geneesmiddelen tegen kanker wordt gebruikt, is de dosis altijd 200 mg om de drie weken.
Slovenian: Kadar se daje v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka, znaša odmerek vedno 200 mg vsake tri tedne.
Dutch: De bijwerkingen van dit geneesmiddel zijn beheersbaar en zijn vergelijkbaar met de bijwerkingen van diverse andere behandelingen tegen kanker.
Slovenian: Neželeni učinki tega zdravila so obvladljivi in podobni neželenim učinkom, ki se pojavljajo pri številnih drugih zdravilih za zdravljenje raka.
Dutch: De gemiddelde tijd dat de patiënten leefden zonder dat hun ziekte verergerde was ongeveer 11 maanden.
Slovenian: Povprečno trajanje obdobja brez ponovnega poslabšanja bolezni je bilo okoli enajst mesecev.
Dutch: Een overzicht van Keytruda en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovenian: Pregled zdravila Keytruda in zakaj je odobreno v EU
Dutch: Welke voordelen bleek Keytruda tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Keytruda so se pokazale v študijah?
Dutch: Als Keytruda als enig middel wordt gegeven, is de dosis 200 mg om de drie weken of 400 mg om de zes weken.
Slovenian: Kadar se zdravilo Keytruda daje kot samostojno zdravilo, znaša odmerek bodisi 200 mg vsake tri tedne bodisi 400 mg vsakih šest tednov.
Dutch: Keytruda gaf geen uitstel van verergering van de ziekte in vergelijking met de andere geneesmiddelen tegen kanker (tijd tot verergering van de ziekte was respectievelijk 2 en 3 maanden).
Slovenian: Zdravilo Keytruda ni upočasnilo poslabšanja bolezni v primerjavi z drugimi zdravili za zdravljenje raka (čas do poslabšanja bolezni je bil dva oziroma tri mesece).
Dutch: Waarom is Keytruda geregistreerd in de EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Keytruda odobreno v EU?
Dutch: Na 18 maanden was 81% van de patiënten die de combinatiebehandeling kregen nog in leven, in vergelijking met 71% van de sunitinib-groep.
Slovenian: Po 18 mesecih je bilo 81 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo zdravil, še vedno živih, v primerjavi z 71 % tistih, ki so prejemali sunitinib.