FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Resultat från tillförsel av enstaka orala doser ger relevant information för upprepad dosering.
Bulgarian: На базата на резултатите от перорално прилагана еднократна доза ралоксифен са изведени фармакокинетичните показатели за многократните дози.
Swedish: Hur Raloxifene Teva fungerar
Bulgarian: Как действа Ралоксифен Тева
Swedish: • symtom från mag-tarm kanalen såsom illamående, kräkningar, buksmärta och obehagskänsla i magen
Bulgarian: стомашно-чревни симптоми като гадене, повръщане, коремна болка и стомашно разстройство
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg raloxifenhydroklorid motsvarande 56 mg raloxifen.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg ралоксифенов хидрохлорид, еквивалентни на 56 mg ралоксифен.
Swedish: Raloxifene Teva används för att behandla och förebygga benskörhet hos kvinnor efter menopaus.
Bulgarian: Ралоксифен е показан за лечение и профилактика на остеопороза при жени в постменопауза.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg raloxifenhydroklorid, vilket motsvarar 56 mg raloxifen fri bas.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg ралоксифенов хидрохлорид, еквивалентни на 56 mg ралоксифен свободна база.
Swedish: Polydextros (E1200) Titandioxid (E171) Hypromellos (E464) Makrogol 4000
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171)
Swedish: Om du slutar att ta Raloxifene Teva
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ралоксифен Teva
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Bulgarian: , обърнете се към вашия лекар или фармацевт за съвет преди употребата на това лекарство.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 01-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 01-2015.
Swedish: Det finns som tabletter (60 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (60 mg).
Swedish: EPAR för Raloxifene Teva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Raloxifene Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den rekommenderade dosen Raloxifene Teva är en tablett dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната доза Raloxifene Teva е една таблетка веднъж дневно.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Raloxifene Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Raloxifene Teva?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Raloxifene Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Raloxifene Teva.
Swedish: Raloxifene Teva raloxifenhydroklorid
Bulgarian: Raloxifene Teva raloxifene hydrochloride
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Raloxifene Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Evista.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Raloxifene Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Evista.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Raloxifene Teva.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Raloxifene Teva skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Raloxifene Teva да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: Eftersom Raloxifene Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses fördelarna och riskerna vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Raloxifene Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Patienterna kan också få kalciumoch D-vitamintillskott om de inte får tillräckligt av dessa ämnen via kosten.
Bulgarian: Пациентите могат да получават също добавки калций и витамин D, ако приемът им с храната не е достатъчен. Raloxifene Teva е предназначен за продължителна употреба.
Swedish: Det har visat sig att Raloxifene Teva väsentligt minskar risken för kotfrakturer (i ryggraden) men inte för höftfrakturer.
Bulgarian: Установено е, че Raloxifene Teva значително намалява честотата на вертебралните (на гръбначния стълб), но не и на бедрените фрактури (счупвания).
Swedish: Raloxifene Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen raloxifenhydroklorid.
Bulgarian: Raloxifene Teva е лекарство, което съдържа активното вещество ралоксифенов хидрохлорид (raloxifene hydrochloride).
Swedish: Undan för undan blir skelettet tunt och skört och benen bryts lättare.
Bulgarian: Постепенно костите стават тънки и чупливи и е повероятно да се счупят (фрактура).
Swedish: Raloxifene Teva ges för att behandla och förebygga osteoporos (benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet.
Bulgarian: Raloxifene Teva се използва за лечение и профилактика на остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи) при жени след менопаузата.
Swedish: Den aktiva substansen i Raloxifene Teva, raloxifen, är en selektiv östrogenreceptormodulator (SERM).
Bulgarian: Активното вещество в Raloxifene Teva, ралоксифен, е селективен модулатор на естрогенните рецептори (СМЕР).
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Evista.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Evista, ползите превишават установените рискове.
Swedish: Den 29 april 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Raloxifene Teva som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Raloxifene Teva, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Eftersom Raloxifene Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Evista.
Bulgarian: Тъй като Raloxifene Teva е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Evista.
Swedish: Mer information om Raloxifene Teva
Bulgarian: Допълнителна информация за Raloxifene Teva:
Swedish: Hos kvinnor är osteoporos vanligare efter klimakteriet, när halterna av det kvinnliga könshormonet östrogen sjunker.
Bulgarian: Остеопорозата се среща по-често при жени след менопаузата, когато нивата на женския хормон естроген се понижават - естрогенът забавя разграждането на костната тъкан и прави костите по-малко податливи на счупвания.
Swedish: Varför har Raloxifene Teva godkänts?
Bulgarian: Защо Raloxifene Teva е разрешен за употреба?
Swedish: Mer information om behandling med Raloxifene Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Raloxifene Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Vad används Raloxifene Teva för?
Bulgarian: За какво се използва Raloxifene Teva?
Swedish: Hur används Raloxifene Teva?
Bulgarian: Как се използва Raloxifene Teva?
Swedish: Vad är Raloxifene Teva?
Bulgarian: Какво представлява Raloxifene Teva?
Swedish: Raloxifene Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Raloxifene Teva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Raloxifene Teva е подобно на „референтното лекарство" Evista, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС)
Swedish: Hur har Raloxifene Tevas effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Raloxifene Teva?
Swedish: • Undlade at drikke grapefrugtjuice
Bulgarian: • да не пие сок от грейпфрут;
Swedish: Medlemsstaterna skall säkerställa att alla villkor och begränsningar som beskrivs nedan avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet genomförs: 1.
Bulgarian: Държавите-членки трябва да осигурят, че всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу, са приложени: 1.
Swedish: • med vissa andra riskfaktorer som anges i produktinformationen
Bulgarian: При които са налице определени други фактори на риска, изброени в информацията за продукта.
Swedish: • någon gång har haft ett onormalt elektrokardiogram (EKG)
Bulgarian: имал ли е някога електрокардиограма (ЕКГ) извън нормата;
Swedish: • Att kortet skall uppvisas för alla läkare som är involverade i patientens behandling
Bulgarian: Картата трябва да се показва на всеки лекар, ангажиран с лечението на пациента;
Swedish: • tar läkemedel för behandling av epilepsi, bakterie- eller svampinfektioner, HIV-infektion, depression eller störd hjärtrytm
Bulgarian: дали приема лекарства за лечение на епилепсия, бактериална или гъбична инфекция, HIVинфекция, депресия или нарушения на сърдечния ритъм;
Swedish: BILAGA IV
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IV УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Swedish: • som tar vissa andra läkemedel som nämns i produktinformationen
Bulgarian: Приемащи определени други лекарства, упоменати в информацията за продукта;
Swedish: • Att alltid ta med sig en lista över alla sina övriga läkemedel vid varje läkarbesök.
Bulgarian: Да помни да носи списък с всички други лекарства, които приема при всяко посещение при медицинския специалист.
Swedish: • skall kontakta sin läkare om patienten känner sig yr eller illamående, får kräkningar eller drabbas av några oväntade symtom när han/hon har börjat med Ranexa.
Bulgarian: да се обади на своя лекар, ако почувства замаяност, гадене или повръщане, или получи някакви неочаквани симптоми след започване на Ranexa.
Swedish: • En dosreduktion av Ranexa kan vara nödvändig i kombination med:
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата на Ranexa, когато се комбинира с:
Swedish: • Informera patienten om risken för interaktion med andra ordinerade läkemedel och att patienten skall kontakta sin läkare om han/hon drabbas av yrsel, illamående eller kräkningar.
Bulgarian: Да информират пациента относно наличието на потенциал за взаимодействие с други лекарствени продукти, отпускани по лекарско предписание, и да влязат в контакт с лекаря на пациента в случай на появяване на главозамайване, гадене или повръщане.
Swedish: • Ranexa är kontraindicerat hos patienter som tar:
Bulgarian: Ranexa е противопоказана при пациенти, приемащи:
Swedish: • Att se efter i bipacksedeln till Ranexa för mer information.
Bulgarian: Да прави справки в листовката на Ranexa за повече информация;
Swedish: • njurproblem
Bulgarian: • чернодробни проблеми;
Swedish: • Produktresumén för Ranexa skall rådfrågas innan något läkemedel förskrivs till patienten, eftersom det finns potentiella läkemedelsbiverkningar som skall tas i beaktande.
Bulgarian: Да правят справка в КХП на Ranexa преди да предписват каквито и да са лекарства на пациента, тъй като съществува потенциал за лекарствени взаимодействия, които трябва да бъдат отчетени;
Swedish: • p-gp-hämmare (t.ex. ciklosporin, verapamil)
Bulgarian: P-gp инхибитори (напр. циклоспорин, верапамил).
Swedish: • måttliga CYP3A4-hämmare (t.ex. diltiazem, erytromycin, flukonazol)
Bulgarian: Умерени CYP3A4 инхибитори (напр. дилтиазем, еритромицин, флуконазол);
Swedish: Patientinformation Patientinformationskortet skall innehålla följande information till patienten:
Bulgarian: ПКП трябва да включва следната информация за пациента:
Swedish: • Att patienten före behandling med Ranexa skall tala om för sin läkare om han/hon har något av följande:
Bulgarian: Преди започване на лечение с Ranexa пациентът трябва да съобщи на своя лекар дали страда от някое от следните състояния:
Swedish: • tar allergiläkemedel
Bulgarian: дали приема противоалергични средства.
Swedish: Information för hälso- och sjukvårdspersonal Patientinformationskortet skall innehålla följande information för hälso- och sjukvårdspersonal beträffande Ranexa:
Bulgarian: ПКП трябва да включва следната информация за сведение на медицинските специалисти относно Ranexa:
Swedish: • potenta CYP3A4-hämmare (t.ex. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, HIVproteashämmare, klaritromycin, telitromycin, nefazodon) clarithromycin, telithromycin, nefazodon) antiarytmika av klass Ia (t.ex. kinidin) eller klass III (t.ex. dofetilid, sotalol) utom amiodaron
Bulgarian: Мощни CYP3A4 инхибитори (напр. итраконазол, кетоконазол, вориконазол, посаконазол, HIV протеазни инхибитори, кларитромицин, телитромицин, нефазодон);
Swedish: • Att patienten under behandling med Ranexa:
Bulgarian: По време на лечението с Ranexa пациентът трябва:
Swedish: • Försiktighet skall iakttas vid förskrivning av Ranexa till patienter:
Bulgarian: Ranexa трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти:
Swedish: • tar örtmedicinen johannesört
Bulgarian: дали приема билката жълт кантарион;
Swedish: Medlemsstaterna skall komma överens om detaljerna i patientinformationskortet med innehavaren av godkännandet för försäljning, vilken måste tillhandahålla detta patientinformationskort direkt till apoteket tillsammans med varje sändning av Ranexa.
Bulgarian: Държавата-членка трябва да съгласува информацията, залегнала в една предупредителна карта за пациента (ПКП) с ПРУ, който трябва да изпраща такива
Swedish: De kan tas med eller utan föda.
Bulgarian: Могат да се приемат със или без храна.
Swedish: Oförmåga att gå på grund av bristande balans
Bulgarian: Неспособност за ходене поради нарушено равновесие
Swedish: - om du är äldre.
Bulgarian: - ако сте в напреднала възраст.
Swedish: Koordinationsproblem
Bulgarian: Проблеми с координацията
Swedish: Inga liknande förändringar har identifierats hos människor.
Bulgarian: При хора не се установяват подобни промени.
Swedish: Dessutom erhöll 45 % av studiepopulationen även långverkande nitrater.
Bulgarian: В допълнение 45% от популацията на проучването също получава дългодействащи нитрати.
Swedish: 24041 Brembate (BG) Italien eller
Bulgarian: 24041 Brembate (BG) Италия или
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa dem igen.
Bulgarian: Може да имате нужда да я прочетете отново.
Swedish: Svälj alltid tabletterna hela med vatten.
Bulgarian: Винаги поглъщайте таблетките цели с вода.
Swedish: - om du väger lite (under 60 kg).
Bulgarian: - ако сте с ниско тегло (60 kg или по-малко).
Swedish: Om du glömmer att ta en dos ska du ta den så fort du kommer ihåg den, såvida det inte nästan är dags för nästa dos (mindre än 6 timmar).
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете дадена доза, приемете я веднага щом си спомните, освен ако не е наближило времето (по-малко от 6 часа) за прием на следващата доза.
Swedish: Om du inte kan få tag på din läkare ska du åka till närmaste akutmottagning.
Bulgarian: Ако не можете да влезете в контакт с Вашия лекар, отидете в най-близкото спешно отделение.
Swedish: QT-förlängningen var mer uttalad hos dessa patienter.
Bulgarian: Удължаването на QT е по-изразено при тези пациенти.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на техното заболяване са същите като Вашите.
Swedish: SpA Via Grignano 43
Bulgarian: Via Grignano 43
Swedish: Fjorton primära reaktionsvägar har identifierats, av vilka O-demetylering och N-dealkylering är de viktigaste.
Bulgarian: Идентифицирани са 14 първостепенни пътя, от които най-важни са O-деметилирането и N-деалкилирането.
Swedish: En risk för spädbarnet kan inte uteslutas.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Swedish: Om du av misstag tar för många Ranexa tabletter eller tar en högre dos än din läkare rekommenderat är det viktigt att du genast berättar det för läkaren.
Bulgarian: Ако случайно приемете твърде много таблетки Ranexa или приемете по-висока доза от препоръчаната от Вашия лекар, важно е веднага да го/я информирате за това.
Swedish: Ta med de tabletter som du har kvar, inklusive förpackningen, så att sjukhuspersonalen lätt kan se vad du har tagit för något.
Bulgarian: Вземете с Вас всички останали таблетки, включително опаковката и кутията, така че болничният персонал да се ориентира лесно какво сте приели.
Swedish: Mindre än 5 % av dosen utsöndras oförändrad i urin och faeces.
Bulgarian: По-малко от 5% от дозата се екскретира непроменена в урината и изпражненията.
Swedish: Detta färgämne kan ge upphov till allergiska reaktioner.
Bulgarian: Този оцветител можe да предизвика алергични реакции.
Swedish: Hos patienter med kombinationer av dessa faktorer kan ytterligare ökning av exponeringen förväntas.
Bulgarian: При пациенти с комбинация от тези фактори се очаква допълнително увеличаване на експозицията към препарата.
Swedish: Om du märker något av dessa symtom ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän de har gett med sig helt.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, не шофирайте или работете с машини до тяхното пълно отзвучаване.
Swedish: Dessa läkemedel kan orsaka muskelvärk och muskelskada.
Bulgarian: Тези лекарства може да причинят мускулна болка и мускулно увреждане.
Swedish: Potentialen för hämning av CYP2B6 har ej utvärderats.
Bulgarian: Потенциалът за инхибиция на CYP2B6 не е оценен.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Bulgarian: Печатаната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партидата.
Swedish: Steady state uppnås i allmänhet inom 3 dagar med dosering två gånger dagligen.
Bulgarian: Равновесно състояние (steady state) обикновено се постига в рамките на 3 дни при дозиране два пъти дневно.
Swedish: Ranexa exponeringen ökar mer än proportionellt mot dosen.
Bulgarian: Експозицията към Ranexa се увеличава повече, отколкото пропорционално на дозата.
Swedish: Dessa effekter är ej beroende av förändringar i hjärtfrekvens, blodtryck eller vasodilatation.
Bulgarian: Тези ефекти не зависят от промени на сърдечната честота, кръвното налягане или вазодилатацията.
Swedish: Får ej tuggas.
Bulgarian: Да не се дъвчат.
Swedish: Andra biverkningar som du kan få är:
Bulgarian: Други нежелани реакции, които можете да получите, са, както следва:
Swedish: Du får inte krossa tabletterna, suga på dem, tugga dem eller dela inte på tabletterna dem på mitten, eftersom det kan påverka hur läkemedlet släpps ut från tabletterna och in i kroppen.
Bulgarian: Не трошете, не смучете, не дъвчете таблетките и не ги чупете наполовина, тъй като това може да се отрази на начина, по който лекарството се освобождава от таблетките в организма Ви.
Swedish: Användning för barn och ungdomar Barn och ungdomar under 18 år bör inte ta Ranexa.
Bulgarian: Употреба при деца и юноши Деца и юноши под 18-годишна възраст не трябва да приемат Ranexa.
Swedish: Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Straβe 7-13
Bulgarian: Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Straße 7-13
Swedish: Rådfråga din läkare i fråga om bilkörning och användning av maskiner.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар относно шофирането и работата с машини.
Swedish: Inga proarytmiska effekter iakttogs hos 3 162 patienter som behandlades med Ranexa baserat på 7-dagars Holter-övervakning i MERLIN-TIMI 36-studien.
Bulgarian: Не са наблюдавани проаритмични ефекти при 3 162 пациенти, лекувани с Ranexa на базата на 7-дневен Holter мониторинг в проучването MERLIN-TIMI 36.
Swedish: Sänkt blodtryck när man reser sig upp
Bulgarian: Спадане на кръвното налягане при изправяне
Swedish: Värmevallningar, lågt blodtryck
Bulgarian: Горещи вълни, ниско кръвно налягане
Swedish: I händelse av överdosering skall patienten övervakas noga och symptomatisk och understödjande behandling ges.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да бъде проследяван отблизо и лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Swedish: De biverkningar som betraktas som åtminstone eventuellt relaterade till behandlingen är angivna nedan efter kroppssystem, organklass och absolut frekvens.
Bulgarian: Нежеланите събития, за които се смята, че поне отчасти е възможно да са свързани с лечението, са изброени по-долу по телесни системи, органен клас и абсолютна честота.
Swedish: Blisterförpackning 5 år
Bulgarian: Опаковка блистер: 5 години
Swedish: Blister av PVC/PVDC/aluminium med 15 eller 20 tabletter per blisterkarta.
Bulgarian: PVC/PVDC/алуминиеви блистери по 15 или 20 таблетки на блистерна карта.
Swedish: Vad Ranexa är och vad det används för 2.
Bulgarian: Какво представлява Ranexa и за какво се използва 2.
Swedish: Varje ask innehåller 2, 3 eller 5 blisterkartor (30, 60 eller 100 tabletter) eller en HDPE-flaska med 60 tabletter.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 2, 3 или 5 блистерни карти (30, 60 или 100 таблетки) или една HDPE бутилка съдържа 60 таблетки.
Swedish: Beroende på tablettstyrka innehåller drageringen på tabletterna även:
Bulgarian: В зависимост от количеството на активното вещество в таблетката, обвивките съдържат също:
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen vid steady state (Vss) är cirka 180 l.
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vss) в равновесно състояние (steady-state) е около 180 l.
Swedish: Kvinnor och män hade dock likartade reduktioner av anginaattacksfrekvens och nitroglycerinkonsumtion.
Bulgarian: Мъжете и жените обаче имат сходно намаляване на честотата на стенокардните пристъпи и на консумацията на нитроглицерин.
Swedish: Eliminationshalveringstiden är cirka 2−3 timmar efter intravenös administrering.
Bulgarian: Полуживотът на елиминиране е около 2-3 часа след интравенозно приложение.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Ranexa 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ranexa 3.
Swedish: Titandioxid
Bulgarian: Титаниев диоксид
Swedish: Ranexa skall inte användas under graviditet, såvida det inte är absolut nödvändigt.
Bulgarian: Ranexa не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Swedish: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Tyskland eller
Bulgarian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Германия или
Swedish: I denna studie var arbetstiden längst i 1 500 mg-gruppen; det förelåg dock en oproportionerlig ökning av biverkningarna, och 1 500 mg-dosen studerades inte ytterligare.
Bulgarian: В това проучване физическото натоварване е с най-голяма продължителност в групата с 1 500 mg; появява се обаче диспропорционално увеличение на нежеланите реакции и дозата от 1 500 mg не е проучвана по-нататък.
Swedish: Ranolazin är ett substrat för P-gp.
Bulgarian: Ranolazine е субстрат на P-gp.
Swedish: Biverkningar hos patienter som behandlas med Ranexa har i allmänhet en lätt till måttlig svårighetsgrad och utvecklas ofta inom de två första behandlingsveckorna.
Bulgarian: Нежеланите реакции при пациенти, получаващи Ranexa, по принцип са леки до умерени по тежест и често се развиват в рамките на първите 2 седмици от лечението.
Swedish: Det föreligger inga data för patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Няма данни за пациенти с тежко увредена чернодробна функция.
Swedish: Dubbelseende
Bulgarian: Двойно виждане
Swedish: Om datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller kan de lämnas in samtidigt.
Bulgarian: Когато подаването на периодичен актуализирани доклад за безопасност и актуализирането на ПУР съвпадат, те трябва да се подават едновременно.
Swedish: Pediatrisk population: De farmakokinetiska parametrarna för ranolazin har ej studerats i den pediatriska populationen (< 18 år).
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на ранолазин не са проучвани в педиатрични популации (< 18 години).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Bulgarian: По честота се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и много редки (< 1/10 000).
Swedish: Vävnadsdistributionen av läkemedel som transporteras av P-gp kan öka.
Bulgarian: Може да се увеличи тъканното разпределение на лекарства, които се транспортират от P-gp.