FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Atatsanaviirin samanaikaista käyttöä voksilapreviiria sisältävien valmisteiden kanssa kanssa ei suositella.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на атазанавир със схеми съдържащи воксилапревир.
Finnish: *Useiden kliinisten tutkimusten yhdistetyssä analyysissä verrattiin atatsanaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää (300/100 mg) yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraatin (300 mg) kanssa (n = 39) pelkkään atatsanaviirin ja ritonaviirin yhdistelmään 300/100 mg (n = 33).
Bulgarian: В комбиниран анализ от няколко клинични проучвания, едновременното прилагане на атазанавир/ритонавир 300/100 mg с тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg (n=39) е било сравнено с атазанавир/ритонавир 300/100 mg
Finnish: Etinyyliestradioli 35 μg + noretisteroni (atatsanaviiri 400 mg x 1)
Bulgarian: Етинилестрадиол 35 μg + норетиндрон (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Finnish: Diltiatseemi Cmax ↑98 % (↑78 %;
Bulgarian: Дилтиазем Cmax ↑98% (↑78% ↑119%)
Finnish: Ruoan vaikutus: atatsanaviirin hyötyosuus on optimaalinen, kun atatsanaviiri ja ritonaviiri annetaan ruoan kanssa.
Bulgarian: Ефект на храната: едновременното прилагане на атазанавир и ритонавир с храна оптимизира бионаличността на атазанавир.
Finnish: Atatsanaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Bulgarian: Атазанавир с ритонавир не е проучван при пациенти с чернодробно увреждане.
Finnish: Famotidiini 40 mg x 2
Bulgarian: Фамотидин 40 mg два пъти дневно
Finnish: On erityisen tärkeää ilmoittaa seuraavien lääkkeiden käytöstä: - muut HIV-infektion hoitoon tarkoitetut lääkkeet (esim. indinaviiri, nevirapiini ja efavirentsi) - bosepreviiri ja sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri (hepatiitti C:n hoitoon) - sildenafiili, vardenafiili tai tadalafiili (käytetään miesten impotenssin (erektiohäiriöiden)
Bulgarian: Особено важно е да споменете: други лекарства за лечение на ХИВ инфекция (например индинавир, невирапин и ефавиренц) боцепревир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (използвани за лечение на хепатит С) силденафил, варденафил или тадалафил (използвани от мъжете за лечение на импотентност (еректилна дисфункция)) ако приемате перорален контрацептив (противизачатъчни) с Атазанавир Krka, за предотвратяване на бременност, трябвя да сте сигурна, че го приемате точно, както го е предписал
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla on munuaiskivien oireita, kuten alaselän tai alavatsan kipua, verta virtsassa tai kipua virtsatessa.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар незабавно, ако получите симптоми за камъни в бъбреците, които може да включват болка в долната част на гърба или долната част на стомашната област, кръв в урината или болка при уриниране.
Finnish: Raltegraviiri Cmax ↑24 % Raltegraviiri C12h ↑77 %
Bulgarian: Ралтегравир AUC ↑41 Ралтегравир Cmax ↑24
Finnish: Tällaisia voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, повисокият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Finnish: Atazanavir Krkan yhteiskäyttöä nevirapiinin tai efavirentsin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на Атазанавир Krka с невирапин или ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Finnish: Desasetyyli-diltiatseemi Cmin ↑121 %
Bulgarian: Дезацетил- дилтиазем Cmax ↑172% Дезацетил- дилтиазем Cmin ↑121%
Finnish: Samanaikainen käyttö gratsopreviiria sisältävien valmisteiden kanssa, mukaan lukien elbasviiria/gratsopreviiria sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир (вж. точка 4.5).
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: Annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Finnish: Kohonneiden bilirubiiniarvojen esiintymistiheydessä ei havaittu eroja hepatiittipotilaiden ja niiden potilaiden välillä, joilla ei ollut virushepatiittia.
Bulgarian: При коинфектираните с вируса на хепатит пациенти е по-вероятно да е имало повишение на трансаминазите на изходно ниво в сравнение с пациентите без вирусен хепатит.
Finnish: Seuraa tarvittaessa lamotrigiinipitoisuutta ja muuta annosta sen mukaan.
Bulgarian: Ако е необходимо, проследявайте концентрациите на ламотрижин и коригирайте съответно дозата.
Finnish: (300 mg/100 mg x 1) n = 440
Bulgarian: (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=16
Finnish: Potilailla, joilla oli samanaikaisia infektioita, esiintyi kiireellistä hoitoa vaativaa hepatiittia tai kohonneita aminotransferaasiarvoja samassa määrin atatsanaviirihoitoa ja vertailuhoitoa saaneissa ryhmissä (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Честотата на хепатит, възникнал в резултат на лечението, или повишението на трансаминазите при коинфектираните пациенти е сравнима между групите на атазанавир и сравнителните схеми на лечение (вж. точка 4.4).
Finnish: Niillä pediatrisilla potilailla, jotka olivat aikaisemmin saaneet lääkitystä, CD4-solumäärän lähtötilanteen keskiarvo oli 522 solua/mm3 (välillä: 100-1157 solua/mm3) ja plasman HIV-1 RNA-määrän lähtötilanteen keskiarvo oli 4,09 log10 kopiota/ml (välillä: 3,28-5,00 log10 kopiota/ml).
Bulgarian: За лекуваните педиатрични пациенти, средният изходен брой на CD4 клетките е бил 522 клетки/mm3 (диапазон: от 100 до 1 157 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1
Finnish: Rifampisiinin käyttö yhdessä atatsanaviirin kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с атазанавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
Finnish: Hedelmällisyys
Bulgarian: Ефикасност
Finnish: Atazanavir Krka -valmisteen käyttöä samanaikaisesti protonipumpun estäjien kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на Атазанавир Krka с инхибитори на протонната помпа не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Finnish: Maksan vajaatoiminta: Atatsanaviiri metaboloituu pääasiassa maksassa, ja lääkeainepitoisuuden nousua plasmassa on havaittu maksan toimintahäiriöiden yhteydessä (ks. kohdat 4.2 ja 4.3).
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира главно в черния дроб, като при пациенти с чернодробно увреждане се наблюдават повишени плазмени концентрации (вж. точки 4.2 и 4.3).
Finnish: ritonaviiri Cmax ↓ 27 % ritonaviiri Cmin ↓ 45 %
Bulgarian: ритонавир AUC ↓ 36% ритонавир Cmax ↓ 27% ритонавир Cmin ↓ 45%
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin liukoisuuden vähenemiseen, kun mahalaukun pH nousee protonipumpun estäjien vaikutuksesta.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е намалена разтворимост на атазанавир, тъй като pH в стомаха се повишава от инхибиторите на протонната помпа.
Finnish: Atatsanaviiri odotettavasti suurentaa lurasidonin pitoisuutta plasmassa CYP3A4:n eston vuoksi.
Bulgarian: Атазанавир се очаква да повиши плазмените нива на луразидон поради CYP3A4 инхибиране.
Finnish: 3) ja plasman HIV-1 RNAmäärän lähtötilanteen keskiarvo oli 4,67 log10 kopiota/ml (välillä: 3,70-5,00 log10 kopiota/ml).
Bulgarian: РНК е било 4,67 log10 копия/ml (диапазон: от 3,70 до 5,00 log10 копия/ml).
Finnish: Didanosiini Cmax ↓38 % (↓48 %;
Bulgarian: Диданозин Cmax ↓38% (↓48% ↓26%)
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos lamotrigiinia käytetään yhdessä atatsanaviirin/ritonaviirin kanssa.
Bulgarian: Ламотрижин трябва да се прилага с повишено внимание при комбинирането му с атазанавир/ритонавир.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos fenobarbitaalia ja fenytoiinia käytetään yhdessä atatsanaviirin/ritonaviirin kanssa.
Bulgarian: Фенобарбитал и фенитоин трябва да се прилагат с повишено внимание при комбиниране с атазанавир /ритонавир.
Finnish: Kohtalaisen tai vaikean maksan vajaatoiminnan aikana atatsanaviiripitoisuuden oletetaan suurenevan riippumatta siitä, annetaanko se yhdessä ritonaviirin kanssa vai ilman sitä (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: При пациенти с умерено до тежко нарушение на чернодробната функция се очаква повишаване на концентрациите на атазанавир със или без ритонавир (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.4).
Finnish: 60 kovaa kapselia: EU/1/19/1353/002
Bulgarian: 60 твърди капсули: EU/1/19/1353/002
Finnish: Aikakeskiarvon ero ATV/RTV-LPV/RTV [97,5 % CId] Viikko 48 Viikko 96 Viikko 48 Viikko 96 Viikko 48 Viikko 96 HIV-RNA-määrän muutos (keskiarvo) lähtötilanteesta, log10 kopiota/ml Kaikki potilaat -1,93 (n = 90e)
Bulgarian: Седмица 48 Седмица 96 Седмица 48 Седмица 96 HIV РНК <50 копия/ml, %
Finnish: Parametri
Bulgarian: Показател
Finnish: Muuttumattomana virtsaan erittyneen lääkeaineen osuus oli keskimäärin 7 %, kun atatsanaviiria annettiin 800 mg kerran vuorokaudessa kahden viikon ajan.
Bulgarian: След 2-седмично приложение на 800 mg веднъж дневно, средно 7% от лекарството се екскретира с урината в непроменен вид.
Finnish: Atatsanaviirihoitoa saaneilla potilailla on todettu korjautuvia konjugoitumattoman bilirubiinin nousseita pitoisuuksia, jotka liittyvät UDP-glukuronosyylitransferaasin (UGT) estymiseen (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Обратимо повишение на индиректния (неконюгиран) билирубин, свързано с инхибирането на UDP-глюкоронил трансферазата (UGT) е наблюдавано при пациенти, приемащи атазанавир (вж. точка 4.8).
Finnish: melko harvinaiset: hypertensio
Bulgarian: нечести: хипертония
Finnish: Runko: titaanidioksidi (E171) ja gelatiini
Bulgarian: Тяло: титанов диоксид (E171) и желатин
Finnish: Atatsanaviiri saattaa suurentaa plasman karbamatsepiinipitoisuutta CYP3A4:n eston vuoksi.
Bulgarian: Атазанавир може да повиши плазмените нива на карбамазепин, поради CYP3A4 инхибиране.
Finnish: Gratsopreviirin pitoisuus suureni huomattavasti, kun sitä annettiin samanaikaisesti atatsanaviirin/ritonaviirin kanssa.
Bulgarian: Концентрациите на гразопревир са силно повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
Finnish: Didanosiini (puskuroidut tabletit) 200 mg / stavudiini 40 mg, molemmat kerta-annoksena (atatsanaviiri 400 mg kerta-annoksena)
Bulgarian: 200 mg/ставудин 40 mg, и двата единична доза (атазанавир 400 mg единична доза)
Finnish: (n = 392
Bulgarian: (n=392 е)
Finnish: 60 kovaa kapselia: EU/1/19/1353/001
Bulgarian: 60 твърди капсули: EU/1/19/1353/001
Finnish: yleiset: oksentelu, ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt melko harvinaiset: haimatulehdus, gastriitti, vatsan pingotus, suutulehdus ja aftat, ilmavaivat, suun kuivuminen
Bulgarian: чести: повръщане, диария, коремна болка, гадене, диспепсия; нечести: панкреатит, гастрит, подуване на корема, афтозен стоматит, флатуленция, ксеростомия
Finnish: HCV-LÄÄKKEET
Bulgarian: АНТИ-HCV СРЕДСТВА
Finnish: Muita haittavaikutuksia, joita atatsanaviirihoitoa saaneet potilaat ovat ilmoittaneet: Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 ihmisellä 10:stä): - päänsärky - oksentelu, ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt - uupumus (äärimmäinen väsymys)
Bulgarian: Чести (може да засегнат от 1 на 10 души): главоболие повръщане, диария, коремна болка, (стомашен дискомфорт), гадене, диспепсия (лошо храносмилане) умора (крайна умора)
Finnish: ↔ Atatsanaviiri ↔ Ritonaviiri
Bulgarian: Очаква се: ↔ атазанавир ↔ ритонавир
Finnish: *Verrattuna atatsanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg -yhdistelmään ilman nevirapiinia.
Bulgarian: Сравнен с атазанавир 300 mg и ритонавир 100 mg без невирапин.
Finnish: Pienellä määrällä potilaita ei ole toimivaa CYP2C19-alleelia, ja heillä vorikonatsolialtistus odotettavasti suurenee merkittävästi.
Bulgarian: При малък брой пациенти с липсващ функционален CYP2C19 алел, се очаква значимо повишение в експозициите на вориконазол.
Finnish: Katso myös lisätietoja atatsanaviirin samanaikaisesta annosta sildenafiilin kanssa jäljempänä tässä taulukossa kohdasta
Bulgarian: АРТЕРИАЛНА ХИПЕРТОНИЯ в тази таблица за допълнителна информация относно едновременното приемане на атазанавир със силденафил.
Finnish: Käytettäessä annoksia, jotka aiheuttivat toksisia vaikutuksia emolle, systeeminen atatsanaviirialtistus oli sama tai hieman korkeampi kuin 400 mg:n annoksia kerran vuorokaudessa saaneilla ihmisillä.
Bulgarian: Системната експозиция на атазанавир при токсични за майката дози е почти същата или малко по-изразена от тази наблюдавана при човека, при приложение на дози от 400 mg веднъж дневно.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti Cmax Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti Cmin
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил фумарат AUC Тенофовир дизопроксил фумарат Cmax Тенофовир дизопроксил фумарат Cmin
Finnish: Suositeltu Atazanavir Krka -kapseleiden annostus on 300 mg kerran vuorokaudessa yhdessä ritonaviirin (100 mg kerran vuorokaudessa) ja ruoan kanssa.
Bulgarian: Препоръчителната доза Атазанавир Krka капсули е 300 mg веднъж дневно, приеман с ритонавир 100 mg веднъж дневно, заедно с храна.
Finnish: Buprenorfiini Cmax ↑37 % Buprenorfiini Cmin ↑69 %
Bulgarian: Бупренорфин Cmin ↑69%
Finnish: Tutkimuksissa ei ole osoitettu rifabutiinin vaikuttavan atatsanaviirin farmakokinetiikkaan.
Bulgarian: В предишни проучвания, фармакокинетиката на атазанавир не е била променена от рифабутин.
Finnish: Atatsanaviirin farmakokinetiikkaa tutkittiin terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla koehenkilöillä ja HIVpotilailla.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на атазанавир са оценени при здрави доброволци (възрастни) и при HIV-инфектирани пациенти, установени са значими различия между тези две групи.
Finnish: Merkittävää vaikutusta atatsanaviiripitoisuuteen ei havaittu.
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху метадоновите концентрации.
Finnish: Haittavaikutukset olivat yhdenmukaisia potilailla, jotka saivat atatsanaviiria 400 mg kerran vuorokaudessa, ja niillä, jotka saivat yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, mutta ikterusta ja kohonneita kokonaisbilirubiiniarvoja esiintyi useammin atatsanaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa saaneilla potilailla.
Bulgarian: Нежеланите реакции при пациентите, приемащи атазанавир 400 mg веднъж дневно са сходни с тези при пациентите, приемащи атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно, с изключение на жълтеницата и повишените нива на общ билирубин, които са съобщавани почесто при групата на лечение с атазанавир плюс ритонавир.
Finnish: Elbasviirin pitoisuus suureni, kun sitä annettiin samanaikaisesti atatsanaviirin/ritonaviirin kanssa.
Bulgarian: Концентрациите на елбасвир са повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
Finnish: Kova gelatiinikapseli (kapseli), koko nro 1.
Bulgarian: Твърда желатинова капсула (капсула), размер 1.
Finnish: Kova gelatiinikapseli (kapseli), koko nro 0.
Bulgarian: Твърда желатинова капсула (капсула), размер 0.
Finnish: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Bulgarian: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Finnish: Atatsanaviiri Cmin ↑91 % (↑66 %
Bulgarian: Гразопревир Cmin ↑1064% (↑696%
Finnish: Atatsanaviiri metaboloituu pääasiassa CYP3A4-entsyymin välityksellä.
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира основно чрез CYP3A4.
Finnish: ERÄNUMERO Lot:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Finnish: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Bulgarian: Τηλ: + 357 24 651 882
Finnish: Naarashiirille maksasolunekroosia aiheuttavan annoksen aikaansaama atatsanaviirialtistus oli 12-kertainen kerran vuorokaudessa annetun 400 mg:n annoksen aikaansaamaan altistukseen nähden ihmisillä.
Bulgarian: При женски мишки, експозицията на атазанавир при доза, водеща до некроза на единични клетки е 12 пъти повисока от експозицията при хора, приемащи 400 mg веднъж дневно.
Finnish: Diltiatseemin yhteiskäyttöä atatsanaviirin/ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu.
Bulgarian: Едновременно прилагане на дилтиазем и атазанавир/ритонавир не е изпитвано.
Finnish: Buprenorfiini, kerran vuorokaudessa, vakaa ylläpitoannos, (atatsanaviiri 300 mg kerran vuorokaudessa + ritonaviiri 100 mg kerran vuorokaudessa)
Bulgarian: Бупренорфин, веднъж дневно, стабилна поддържаща доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Finnish: Atazanavir Krka -yliannostukseen ei ole spesifistä vastalääkettä.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране с Атазанавир Krka.
Finnish: Salmeterolin samanaikaista antoa atatsanaviirin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на салметерол с атазанавир не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Finnish: Myöhemmissä koirilla tehdyissä 2 viikon ja 9 kuukauden oraalisissa toksisuustutkimuksissa ei havaittu lääkkeeseen liittyviä EKG-muutoksia.
Bulgarian: 9 месеца не показват електрокардиографски промени, свързани с лечението.
Finnish: Atatsanaviirin pitoisuus (kun annetaan samanaikaisesti ritonaviirin kanssa) ei merkitsevästi muutu.
Bulgarian: Концентрациите на атазанавир (прилаган с ритонавир) не се повлияват значимо.
Finnish: Imeytyminen: HIV-potilailla (n = 33, yhdistetyt tutkimukset), jotka saivat toistuvina annoksina yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg kerran vuorokaudessa ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa ruoan kanssa, atatsanaviirin Cmax-arvojen geometrinen keskiarvo (variaatiokerroin, CV%) oli 4 466 (42 %) ng/ml, ja Cmax saavutettiin noin 2,5 tunnin kuluttua.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти (n= 33, комбинирани проучвания), многократното приложение на атазанавир 300 mg веднъж дневно заедно с ритонавир 100 mg веднъж дневно с храна води до средно геометрична Cmax (CV%) на атазанавир 4 466 (42%) ng/ml
Finnish: Midatsolaami ja triatsolaami metaboloituvat suurelta osin CYP3A4entsyymin välityksellä.
Bulgarian: Мидазолам и триазолам се метаболизират екстензивно чрез CYP3A4.
Finnish: HIV-infektiopotilailla atatsanaviiri/ritonaviiri suositellulla annoksella 300/100 mg x 1
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти с атазанавир/ритонавир в препоръчителната доза 300/100 mg веднъж дневно
Finnish: Cmin ng/mlb
Bulgarian: (CV%) Cmin ng/ml б
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina :
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата:
Finnish: Pediatriset potilaat (6-vuotiaat - alle 18-vuotiaat ja vähintään 15 kg:n painoiset) Atatsanaviirikapseleiden annos lapsille ja nuorille perustuu painoon, kuten taulukossa 1 on esitetty ja se ei saa ylittää suositeltua aikuisten annosta.
Bulgarian: Дозата на атазанавир капсули при педиатрични пациенти, изчислена на базата на телесната маса, както е показано в Таблица 1, не трябва да надвишава препоръчителната доза при възрастни.
Finnish: 300 mg kovat kapselit:
Bulgarian: 300 mg твърди капсули:
Finnish: Osteonekroosi
Bulgarian: Остеонекроза
Finnish: Atatsanaviirin ja indinaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Едновременно прилагане на атазанавир и индинавир не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Finnish: Taulukko 2: Atatsanaviirin yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa Lääkevalmisteet terapia-alueittain Yhteisvaikutus
Bulgarian: Взаимодействия между атазанавир и други лекарствени продукти
Finnish: Mäkikuisman samanaikainen käyttö atatsanaviirin kanssa voi pienentää merkittävästi atatsanaviirin pitoisuutta plasmassa.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на жълт кантарион с атазанавир може да се очаква да доведе до значимо намаляване на плазмените нива на атазанавир.
Finnish: 200 mg kovat kapselit:
Bulgarian: 200 mg твърди капсули:
Finnish: Ruoansulatuselimistö:
Bulgarian: Телесна маса
Finnish: Muut samanaikaiset sairaudet
Bulgarian: Пациенти със съпътстващи заболявания
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1353/003 30 kovaa kapselia EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) kovaa kapselia
Bulgarian: EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) твърди капсули
Finnish: Pakkauksen koko
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Finnish: (Kauppa)nimi
Bulgarian: Свободно избрано име
Finnish: Myyntiluvan numero
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä.
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Finnish: Samat suositukset lääkkeiden yhteisvaikutuksista pätevät seuraavin poikkeuksin:
Bulgarian: Прилагат се същите препоръки за лекарствени взаимодействия при следните изключения:
Finnish: Ikä/sukupuoli
Bulgarian: Възраст/пол
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22 elokuu 2016
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 22 aвгуст 2016 г.
Finnish: ** perustuu historialliseen vertailuun.
Bulgarian: Основава се на сравнение на исторически данни.
Finnish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Alankomaat
Bulgarian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Нидерландия
Finnish: On tärkeä huomioida, että 96 viikon analyysissä 48 % potilaista oli yhä mukana tutkimuksessa.
Bulgarian: Важно е да се подчертае, че по време на този 96 седмичен анализ, като цяло 48% от пациентите са завършили проучването.
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 3 kuukauden ikäiset)
Bulgarian: Педиатрични пациенти (под 3 месечна възраст)
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трабва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Finnish: Tämä haittavaikutus ei yleensä ole vaarallinen aikuisille ja yli kolmen kuukauden ikäisille lapsille, mutta saattaa olla oire vakavammasta sairaudesta.
Bulgarian: Тази нежелана реакция обикновено не е опасна при възрастни и деца над 3-месечна възраст; но може да бъде симптом на сериозен проблем.
Finnish: Antiviraalinen aktiivisuus in vitro
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro
Finnish: LPV/RTV tutkittavat, joiden hoito loppui ennen viikkoa 96 on suljettu pois viikon 96 analyysissä.
Bulgarian: Респондери на LPV/RTV, които са завършили лечението преди Седмица 96, са изключени от анализа на Седмица 96.
Finnish: Synnytyksen jälkeisenä aikana
Bulgarian: След раждане
Finnish: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanti
Bulgarian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ирландия
Finnish: 110 (n = 83) 122 (n = 60) 121 (n = 94) 154 (n = 60) NA
Bulgarian: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Finnish: Ritonaviirin lopettaminen ainoastaan rajatuissa olosuhteissa
Bulgarian: Прекратяване приема на ритонавир само при ограничителни условия
Finnish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Unkari
Bulgarian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Унгария
Finnish: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Ranska Valmistaja
Bulgarian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Франция
Finnish: Nämä saattavat olla vakavan sydänsairauden oireita.
Bulgarian: Тези състояния може да бъдат симптоми на сериозен сърдечен проблем.
Finnish: (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: (вж. точка 4.3).
Finnish: Atatsanaviirin farmakokinetiikkaa tutkittiin 59 terveen miehen ja naisen ryhmässä (29 nuorta, 30 iäkästä).
Bulgarian: Проведено е проучване върху фармакокинетиката на атазанавир при 59 здрави мъже и жени (29 млади и 30 в старческа възраст).
Finnish: Lisäksi glukokortikoidihoitoa lopetettaessa voi olla tarpeen pienentää annosta vähitellen pitemmän ajan kuluessa.
Bulgarian: Още повече, в случай на спиране на глюкокортикоидите, може да е необходимо прогресивното намаляване на дозатаза попродължителен период.
Finnish: Valmistetta käytetään yleensä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Bulgarian: Той обикновено се прилага в комбинация с други анти-ХИВ лекарства.
Finnish: Jos genotyypin määritystä ei voida tehdä, hoidon turvallisuutta ja tehoa on seurattava kaikin keinoin.
Bulgarian: Ако определяне на генотипа не е осъществимо, трябва да се проведе пълен мониторинг за безопасност и ефикасност.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa muiden tartuttamisen ehkäisemiseksi tarvittavista varotoimenpiteistä.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Finnish: Taulukko 5: Tehoa kuvaavat tulokset tutkimuksessa 138a
Bulgarian: Резултати за ефикасност в Проучване 138