FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (600 mg once daily PO (24 hours after rifampicin)) letermovir (480 mg once daily PO)
Greek: (600 mg μία φορά ημερησίως από στόματος (24 ώρες μετά την ριφαμπικίνη)) letermovir (480 μία φορά ημερησίως από στόματος)
English: Letermovir is a moderate inhibitor of CYP3A in vivo.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται από το CYP3A Το letermovir είναι ένας μέτριος αναστολέας του CYP3A in vivo.
English: -Examples of medicinal products metabolised by UGT1A1 are raltegravir and dolutegravir.
Greek: -Παραδείγματα φαρμακευτικών προϊόντων τα οποία μεταβολίζονται από τοUGT1A1 είναι η ραλτεγκραβίρη και η ντολουτεγκραβίρη.
English: • Morphine sulfate
Greek: Μορφίνη θειική
English: (P-gp/UGT induction)
Greek: (επαγωγή P-gp/UGT)
English: Anti-arrhythmic medicinal products amiodarone
Greek: Αντι-αρρυθμικά φαρμακευτικά προϊόντα αμιωδαρόνη
English: Concomitant administration with pimozide (see sections 4.4 and 4.5).
Greek: Συγχορήγηση με πιμοζίδη (βλ.παραγράφους 4.4 και 4.5).
English: FAS=Full analysis set; FAS includes randomised subjects who received at least one dose of study medicine, and excludes subjects with detectable CMV DNA at baseline.
Greek: Η FAS περιλαμβάνει τυχαιοποιημένα άτομα που έλαβαν τουλάχιστον μία δόση του φαρμάκου της μελέτης και αποκλείει άτομα με ανιχνεύσιμο CMV DNA κατά την έναρξη.
English: Administration instructions for PREVYMIS concentrate for solution for infusion
Greek: Οδηγίες χορήγησης για το PREVYMIS πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: Do not shake PREVYMIS vial.
Greek: Να μην ανακινείται το φιαλίδιο PREVYMIS.
English: ↓ voriconazole AUC 0.56 (0.51, 0.62) Cmax 0.61 (0.53, 0.71)
Greek: ↓ βορικοναζόλη AUC 0,56 (0,51, 0,62) Cmax 0,61 (0,53, 0,71)
English: Figure 1: P001: Kaplan-Meier plot of time to initiation of anti-CMV PET or onset of CMV endorgan disease through Week 24 post-transplant in HSCT recipients (FAS population)
Greek: Γράφημα 1: P001: Διάγραμμα χρόνου Kaplan-Meier για την έναρξη της αντι-CMV PET ή την έναρξη της CMV νόσου τελικού οργάνου έως την Εβδομάδα 24 μετά τη μεταμόσχευση σε HSCT λήπτες (FAS πληθυσμός)
English: If PREVYMIS is coadministered with cyclosporine (a potent OATP1B1/3 inhibitor), the recommended dose of PREVYMIS is 240 mg once daily (see Table 1 and sections 4.2 and 5.2).
Greek: Εάν το PREVYMIS συγχορηγηθεί με κυκλοσπορίνη (έναν ισχυρό OATP1B1/3 αναστολέα), η συνιστώμενη δόση του PREVYMIS είναι 240 mg μία φορά ημερησίως (βλ.
English: With NC=F approach, subjects who discontinued from the study prior to Week 24 post-transplant or had a missing outcome at Week 24 post-transplant were counted as failures.
Greek: Με την προσέγιση NC=F, τα άτομα που αποχώρησαν από τη μελέτη πριν την Εβδομάδα 24 μετά την μεταμόσχευση ή δεν είχαν έκβαση στην Εβδομάδα 24 μετά την μεταμόσχευση προσμετρήθηκαν ως αποτυχίες.
English: Letermovir may substantially increase plasma concentrations of these statins.
Greek: Tο letermovir μπορεί να αυξήσει ουσιαστικά τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα αυτών των στατινών.
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion contains 23 mg (or 1.0 mmol) sodium per dose.
Greek: Το PREVYMIS 240 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 23 mg (ή 1,0 mmol) νατρίου ανά δόση.
English: Each 240 mg film-coated tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg).
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 240 mg περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg).
English: Expected: ↑ quinidine
Greek: Αναμένεται: ↑ κινιδίνης
English: Co-administration of PREVYMIS and nafcillin is not recommended.
Greek: Η συγχορήγηση του PREVYMIS και της ναφσιλλίνης δεν συνιστάται.
English: Co-administration of PREVYMIS with these antivirals is not recommended.
Greek: Η συγχορήγηση του PREVYMIS με αυτά τα αντιϊκά δεν συνιστάται.
English: (primarily CYP3A inhibition and CYP2C8 inhibition or induction)
Greek: (κυρίως CYP3A αναστολή και CYP2C8 αναστολή ή επαγωγή)
English: Expected; ↔ fluconazole ↔ letermovir
Greek: Αναμένεται: ↔ φλουκοναζόλη ↔ letermovir
English: • Norepinephrine bitartrate
Greek: Νορεπινεφρίνη τρυγική
English: Other systemically acting oral contraceptive steroids
Greek: ΄Αλλα από στόματος αντισυλληπτικά στεροειδή που δρουν συστηματικά
English: Co-administration of PREVYMIS and etravirine is not recommended.
Greek: Η συγχορήγηση του PREVYMIS και της ετραβιρίνης δεν συνιστάται.
English: • modafinil - for wakefulness
Greek: • μοδαφινίλη - για εγρήγορση
English: The elimination pathways of letermovir in vivo are biliary excretion and glucuronidation.
Greek: Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο letermovir Οι οδοί απομάκρυνσης του letermovir in vivo είναι η χολική απέκκριση και η γλυκουρονιδίωση.
English: Do not run out of PREVYMIS.
Greek: Μην εξαντλήσετε το PREVYMIS.
English: Opioid agonists Examples: alfentanil, fentanyl
Greek: Αγωνιστές οπιοειδών Παραδείγματα: αλφαιντανύλη, φαιντανύλη
English: Mutagenesis
Greek: Μεταλλαξιογένεση
English: Vacuolation was noted in the kidneys of rats administered IV letermovir formulated with 1500 mg/kg/day of the cyclodextrin excipient hydroxypropylbetadex.
Greek: Η δημιουργία κενοτοπίων παρατηρήθηκε στους νεφρούς αρουραίων όταν χορηγήθηκε IV letermovir, χορηγούμενο μαζί με 1500 mg/kg/ημέρα του εκδόχου κυκλοδεξτρίνης, υδροπροπυλοβεταδέξη.
English: Do not break, crush, or chew the tablet.
Greek: Μην σπάτε, συνθλίβετε, ή μασάτε το δισκίο.
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of amiodarone.
Greek: Το letermovir μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της αμιωδαρόνης.
English: (likely due to induction of CYP2C19)
Greek: (πιθανά λόγω επαγωγής των CYP2C19)
English: (Sum of OATP1B1/3 and/or Pgp inhibition and P-gp/UGT induction)
Greek: (Άθροισμα αναστολής OATP1B1/3 ή/και P-gp και επαγωγής P-gp/UGT)
English: Expected: ↔ letermovir
Greek: Αναμένεται: ↔ letermovir
English: Proton pump inhibitors omeprazole
Greek: Αναστολείς αντλίας πρωτονίων ομεπραζόλη
English: CMV end-organ disease Discontinued from study Missing outcome
Greek: Διακοπή-αποχώρηση απο τη μελέτη Έλλειψη έκβασης
English: Incompatible intravenous bags and infusion set materials PREVYMIS concentrate for solution for infusion is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
Greek: Μη συμβατοί ενδοφλέβιοι ασκοί και υλικά σετ έγχυσης Το PREVYMIS πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση είναι μη συμβατό με σωλήνες σετ IV χορήγησης που περιέχουν πολυουρεθάνιο.
English: • fentanyl - for severe pain
Greek: • φαιντανύλη -για σοβαρό πόνο
English: The Non-Completer=Failure (NC=F) approach was used, where subjects who discontinued from the study prior to Week 24 post-transplant or had a missing outcome at Week 24 post-transplant were counted as failures.
Greek: Χρησιμοποιήθηκε η προσέγγιση ΜηΟλοκλήρωση=Αποτυχία, σύμφωνα με την οποία τα άτομα που αποχώρησαν από τη μελέτη πριν την Εβδομάδα 24 μετά τη μεταμόσχευση ή είχαν έλλειψη έκβασης την Εβδομάδα 24 μετά τη μεταμόσχευση, προσμετρήθηκαν ως αποτυχίες.
English: -Examples of moderate inducers include thioridazine, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz and etravirine.
Greek: -Παραδείγματα μετρίων επαγωγέων περιλαμβάνουν τη θειοριδαζίνη, τη μοδαφινίλη, τη ριτοναβίρη, τη λοπιναβίρη, την εφαβιρένζη και την ετραβιρίνη.
English: • Pantoprazole sodium
Greek: Άλας νατρίου παντοπραζόλης
English: Multiple dose rifampicin decreases plasma concentrations of letermovir.
Greek: Πολλαπλές δόσεις ριφαμπικίνης μειώνουν τις συγκεντρώσεις του letermovir στο πλάσμα.
English: NC=F, Non-Completer=Failure.
Greek: Μη Ολοκλήρωση=Αποτυχία.
English: In rabbits, maternal toxicity (including mortality and abortions) was noted at 225 mg/kg/day (approximately 2-fold the AUC at the RHD); in the offspring, an increased incidence of malformations and variations in the vertebrae and ribs were observed.
Greek: Σε κουνέλια,η μητρική τοξικότητα (συμπεριλαμβανομένης της θνησιμότητας και των αποβολών) παρατηρήθηκε στα 225 mg/kg/ημέρα (περίπου 2-πλάσια της AUC στην RHD).
English: Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicine contains 3600 mg cyclodextrin.
Greek: Κάθε δόση των 480 mg (φιαλίδιο των 24 ml) αυτού του φαρμάκου περιέχει 3.600 mg κυκλοδεξτρίνης.
English: • PREVYMIS concentrate for solution for infusion is compatible with 0.9% sodium chloride and
Greek: • Το PREVYMIS πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση είναι συμβατό με τα διαλύματα 0,9 % χλωριούχου νατρίου και 5 % δεξτρόζης.
English: AUC 0.88 (0.80, 0.96) Cmax 0.75 (0.63, 0.89)
Greek: ↔ διγοξίνη AUC 0,88 (0,80, 0,96) Cmax 0,75 (0,63, 0,89)
English: Frequent monitoring of tacrolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of tacrolimus adjusted accordingly tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (80 mg twice daily)
Greek: Συχνή παρακολούθηση των συγκεντρώσεων του τακρόλιμους στο ολικό αίμα, θα πρέπει να πραγματοποιείται κατά τη διάρκεια της αγωγής, όταν αλλάζει η οδός χορήγησης του PREVYMIS, και στη διακοπή του PREVYMIS και η δόση του τακρόλιμους να προσαρμόζεται ανάλογα τακρόλιμους (5 mg εφάπαξ δόση)/ letermovir (80 mg δύο φορές ημερησίως)
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Schering-Plough Labo NV
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 2220 Heist-op-den-Berg ΒΕΛΓΙΟ
English: Concomitant medicinal product
Greek: Συγχορηγούμενο φαρμακευτικό προϊόν
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, atorvastatin is contraindicated.
Greek: Όταν το PREVYMIS συγχορηγείται με την κυκλοσπορίνη, η ατορβαστατίνη αντενδείκνυται..
English: -Examples of such medicinal products include HMG Co-A reductase inhibitors, fexofenadine, repaglinide and glyburide (see Table 1).
Greek: -Παραδείγματα τέτοιων φαρμακευτικών προϊόντων περιλαμβάνουν αναστολείς της HMG Co-A αναγωγάσης, την φεξοφεναδίνη, την ρεπαγλινίδη και τη γλυβουρίδη (βλ.
English: • Folic acid
Greek: • Φυλλικό οξύ
English: PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 480 mg (24 mL per vial) of letermovir.
Greek: PREVYMIS 480 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Κάθε φιαλίδιο περιέχει 480 mg (24 ml ανά φιαλίδιο) letermovir.
English: Yellow oval tablet of dimensions 16.5 mm x 8.5 mm, debossed with “591” on one side and MSD logo on the other side.
Greek: PREVYMIS 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κίτρινο ωοειδές δισκίο διαστάσεων 16,5 mm x 8,5 mm, χαραγμένο με το «591» στη μία πλευρά και το λογότυπο MSD στην άλλη πλευρά.
English: Tabulated summary of adverse reactions
Greek: Περίληψη ανεπιθύμητων ενεργειών υπό μορφή πίνακα
English: PREVYMIS should not be administered as an intravenous push or bolus.
Greek: Το PREVYMIS δεν θα πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια ένεση εφόδου ή ταχεία ένεση.
English: Concomitant administration with St. John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
Greek: Συγχορήγηση με St. John's wort (Hypericum perforatum) (βλ. παράγραφο 4.5) Όταν το letermovir συνδυάζεται με κυκλοσπορίνη:
English: (OATP1B1/3 and/or BCRP inhibition)
Greek: (OATP1B1/3 ή/και BCRP αναστολή)
English: Additional monitoring may be recommended; refer to the prescribing information for such medicinal products.
Greek: Ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
English: • being sick (vomiting)
Greek: • ύπαρξη ασθένειας (έμετος)
English: CMV DNAemia warranting anti-CMV PET
Greek: CMV DNAαιμία που δικαιολογεί αντι-CMV PET 52 (16,0)
English: What PREVYMIS contains
Greek: Τι περιέχει το PREVYMIS
English: (intestinal P-gp induction)
Greek: (εντερική P-gp επαγωγή)
English: ↔ acyclovir AUC 1.02 (0.87, 1.2) Cmax 0.82 (0.71, 0.93)
Greek: ↔ ακυκλοβίρη AUC 1,02 (0,87, 1,2) Cmax 0,82 (0,71, 0,93)
English: ↔mycophenolic acid AUC 1.08 (0.97, 1.20) Cmax 0.96 (0.82, 1.12)
Greek: ↔μυκοφαινολικό οξύ AUC 1,08 (0,97, 1,20) Cmax 0,96 (0,82, 1,12)
English: (OATP1B1/3 inhibition)
Greek: (OATP1B1/3 αναστολή)
English: Each 12 mL vial contains 240 mg letermovir.
Greek: Κάθε φιαλίδιο των 12 ml περιέχει 240 mg letermovir.
English: Cardiovascular medicinal products digoxin (0.5 mg single dose)/ letermovir (240 mg twice daily)
Greek: Καρδιαγγειακά φαρμακευτικά προϊόντα διγοξίνη (0,5 mg εφάπαξ δόση)/ letermovir (240 mg δύο φορές ημερησίως)
English: Pink oval, bi-convex tablet of dimensions 21.2 mm x 10.3 mm, debossed with “595” on one side and MSD logo on the other side.
Greek: PREVYMIS 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ροζ ωοειδές, αμφίκυρτο δισκίο διαστάσεων 21,2 mm x 10,3 mm, χαραγμένο με το «595» στη μία πλευρά και το λογότυπο MSD στην άλλη πλευρά.
English: If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.5 and 5.2).
Greek: Εάν το PREVYMIS συγχορηγηθεί με κυκλοσπορίνη, η δοσολογία του PREVYMIS θα πρέπει να μειωθεί σε 240 mg μία φορά ημερησίως (βλ. παραγράφους 4.5 και 5.2).
English: Each vial contains 240 mg or 480 mg letermovir.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 240 mg ή 480 mg letermovir.
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 240 mg (12 mL per vial) of letermovir.
Greek: PREVYMIS 240 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Κάθε φιαλίδιο περιέχει 240 mg (12 ml ανά φιαλίδιο) letermovir.
English: Each film-coated tablet contains 240 mg letermovir or 480 mg letermovir.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 240 mg letermovir ή 480 mg letermovir.
English: • Micafungin
Greek: • Μικαφουγκίνη
English: Carbamazepine or phenobarbital may decrease plasma concentrations of letermovir.
Greek: Η καρβαμαζεπίνη ή η φαινοβαρβιτάλη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις του letermovir στο πλάσμα.
English: The size of the induction effect is dependent on letermovir route of administration and whether cyclosporine is concomitantly used.
Greek: Το μέγεθος της επαγωγικής επίδρασης εξαρτάται από την οδό χορήγησης του letermovir και από το εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα κυκλοσπορίνη.
English: If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, tell your doctor before taking this medicine.
Greek: Εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε, ζητήστε την συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
English: Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicine contains 1800 mg cyclodextrin.
Greek: Κάθε δόση των 240 mg (φιαλίδιο των 12 ml) αυτού του φαρμάκου περιέχει 1.800 mg κυκλοδεξτρίνης.
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablet is a pink oval, bi-convex tablet, debossed with “595” on one side and MSD logo on the other side.
Greek: PREVYMIS 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Το PREVYMIS 480 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο είναι ένα ροζ, ωοειδές αμφίκυρτο δισκίο, χαραγμένο με το «595» στην μία πλευρά και το λογότυπο MSD στην άλλη πλευρά.
English: Posology PREVYMIS is also available for oral administration (240 mg and 480 mg film-coated tablets).
Greek: Το PREVYMIS είναι επίσης διαθέσιμο για από στόματος χορήγηση (240 mg και 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία).
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the plasma concentrations of repaglinide is expected to increase due to the additional OATP1B inhibition by cyclosporine.
Greek: Όταν το PREVYMIS συγχορηγείται με κυκλοσπορίνη, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα της ρεπαγλινίδης αναμένεται να αυξηθούν λόγω της επιπρόσθετης αναστολής του OATP1B από την κυκλοσπορίνη.Η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται
English: • statins, such as atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin - for high cholesterol
Greek: • στατίνες, όπως η ατορβαστατίνη, φλουβαστατίνη, ροσουβαστατίνη, σιμβαστατίνη,
English: Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium (E468) Povidone (E1201) Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
Greek: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460) Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468) Ποβιδόνη (E1201)
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
Greek: PREVYMIS 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 480 mg letermovir.
English: These antivirals may decrease plasma concentration of letermovir.
Greek: Αυτά τα αντιϊκά μπορεί να μειώσουν τη συγκέντρωση του letermovir στο πλάσμα.
English: Each 24 mL vial contains 480 mg of letermovir.
Greek: Κάθε φιαλίδιο των 24 ml περιέχει 480 mg letermovir.
English: • Ampicillin sodium/Sulbactam sodium • Human insulin
Greek: • Άλας νατρίου αμπικιλλίνης/Άλας νατρίου σουλμπακτάμης
English: Co-administration of PREVYMIS and carbamazepine or phenobarbital is not recommended.
Greek: Η συγχορήγηση του PREVYMIS και της καρβαμαζεπίνης ή της φαινοβαρβιτάλης δεν συνιστάται.
English: Hepatobiliary disorders Uncommon alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων ΄Όχι συχνές αμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη, ασπαρτική αμινοτρανσφεράση αυξημένη Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Όχι συχνές μυϊκοί σπασμοί
English: If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.2 and 5.1).
Greek: Εάν το PREVYMIS συγχορηγηθεί με κυκλοσπορίνη, η δοσολογία του PREVYMIS θα πρέπει να μειωθεί σε 240 mg μία φορά ημερησίως (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.1).
English: PREVYMIS 480 mg tablets letermovir
Greek: PREVYMIS 480 mg δισκία letermovir
English: ↔ posaconazole AUC 0.98 (0.82, 1.17) Cmax 1.11 (0.95, 1.29)
Greek: ↔ ποσακοναζόλη AUC 0,98 (0,82, 1,17) Cmax 1,11 (0,95, 1,29)
English: Nervous system disorders Uncommon dysgeusia, headache
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Όχι συχνές δυσγευσία, κεφαλαλγία
English: Frequent monitoring of cyclosporine whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of cyclosporine adjusted accordingly cyclosporine (200 mg single dose)/ letermovir (240 mg daily)
Greek: Συχνή παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της κυκλοσπορίνης στο ολικό αίμα, θα πρέπει να πραγματοποιείται κατά τη διάρκεια της αγωγής, όταν αλλάζει η οδός χορήγησης του PREVYMIS, και στη διακοπή του PREVYMIS και η δόση της κυκλοσπορίνης να προσαρμόζεται ανάλογα μυκοφαινολάτη μοφετίλ (1 g εφάπαξ δόση)/letermovir (480 mg ημερησίως)
English: (OATP1B1/3 and/or P-gp inhibition)
Greek: (αναστολή OATP1B1/3 ή/και P-gp)
English: Antiviral activity
Greek: Αντιική δραστικότητα
English: PREVYMIS 240 mg tablets letermovir
Greek: PREVYMIS 240 mg δισκία letermovir
English: Hydroxypropylbetadex (cyclodextrin) Sodium chloride
Greek: Υδροξυπροπυλοβεταδέξη (κυκλοδεξτρίνη) Νάτριο χλωριούχο
English: (600 mg once daily PO)/ letermovir (480 mg once daily PO)
Greek: (600 mg μία φορά ημερησίως από στόματος/ letermovir (480 mg μια φορά ημερησίως από στόματος)
English: • oral contraceptive steroids-for birth control
Greek: • από στόματος στεροειδή αντισυλληπτικά- για αντισύλληψη
English: How to store PREVYMIS
Greek: Πώς να φυλάσσετε το PREVYMIS
English: Viral resistance
Greek: Διασταυρούμενη αντοχή
English: Vial label for 240 mg concentrate for solution for infusion
Greek: Επισήμανση φιαλιδίου για το 240 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: PREVYMIS 480 mg sterile concentrate letermovir
Greek: PREVYMIS 480 mg στείρο πυκνό διάλυμα letermovir
English: The dose of atorvastatin should not exceed 20 mg daily when co-administered with PREVYMIS
Greek: 20 mg ημερησίως όταν συγχορηγείται με το
English: Co-administration of PREVYMIS and rifampicin is not recommended.
Greek: Η συγχορήγηση του PREVYMIS και της ριφαμπικίνης δεν συνιστάται.
English: • Magnesium sulfate
Greek: Ανθρώπινη ινσουλίνη Μαγνήσιο θειικό
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
Greek: PREVYMIS 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 240 mg letermovir.
English: PREVYMIS 240 mg sterile concentrate letermovir
Greek: PREVYMIS 240 mg στείρο πυκνό διάλυμα letermovir
English: midazolam (2 mg single dose PO) / letermovir (240 mg once daily PO)
Greek: μιδαζολάμη (2 mg εφάπαξ δόση από στόματος) / letermovir (240 mg μία φορά ημερησίως από στόματος)
English: • Do not shake PREVYMIS vial.
Greek: • Μην ανακινείτε το φιαλίδιο PREVYMIS.
English: (600 mg single dose PO)/ letermovir (480 mg single dose PO)
Greek: (600 mg εφάπαξ δόση από στόματος)/letermovir (480 mg εφάπαξ δόση από στόματος)
English: • Anti-thymocyte globulin
Greek: • Αντιθυμική σφαιρίνη
English: Medicinal products metabolised by CYP2B6, UGT1A1 or transported by BCRP or OATP2B1 Letermovir is a general inducer in vivo but has also been observed to inhibit CYP2B6, UGT1A1, BCRP, and OATP2B1 in vitro.
Greek: Το letermovir είναι ένας γενικός επαγωγέας in vivo αλλά επίσης έχει παρατηρηθεί ότι αναστέλλει το CYP2B6, το UGT1A1, τη BCRP και το OATP2B1 in vitro.
English: Do not administer as an intravenous push or bolus.
Greek: Μην χορηγείτε ως ενδοφλέβια ένεση εφόδου ή ταχεία ένεση.
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir
Greek: PREVYMIS 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία PREVYMIS 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία letermovir
English: Antipsychotics thioridazine
Greek: Νατριοηλεκτρική υδροκορτιζόνη
English: Sedatives midazolam (1 mg single dose IV)/ letermovir (240 mg once daily PO)
Greek: μιδαζολάμη (1 mg εφάπαξ IV δόση)/ letermovir (240 mg μία φορά ημερησίως από στόματος)
English: sirolimus (2 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Greek: σιρόλιμους (2 mg εφάπαξ δόση)/letermovir (480 mg ημερησίως)
English: Catheters Radiopaque polyurethane
Greek: Καθετήρες Ραδιοσημασμένο πολυουρεθάνιο
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, dabigatran is contraindicated.
Greek: Όταν το PREVYMIS συγχορηγείται με κυκλοσπορίνη, το dabigatran αντενδείκνυται.
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablet is a yellow oval tablet, debossed with “591” on one side and MSD logo on the other side.
Greek: Εμφάνιση του PREVYMIS και περιεχόμενα της συσκευασίας PREVYMIS 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Το PREVYMIS 240 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο είναι ένα κίτρινο, ωοειδές δισκίο, χαραγμένο με το «591» στη μία πλευρά και το λογότυπο MSD στην άλλη πλευρά.
English: (600 mg single dose IV)/ letermovir (480 mg single dose PO)
Greek: (600 mg εφάπαξ δόση ενδοφλεβίως)/letermovir (480 mg εφάπαξ δόση από στόματος)
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion contains 46 mg (or 2.0 mmol) sodium per dose.
Greek: Το PREVYMIS 480 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 46 mg (ή 2,0 mmol) νατρίου ανά δόση.
English: • voriconazole - for fungal infections
Greek: • βορικοναζόλη - για μυκητιασικές λοιμώξεις
English: HIV medicinal products efavirenz
Greek: HIV φαρμακευτικά προϊόντα εφαβιρένζη
English: Outer carton for 480 mg film-coated tablets
Greek: Εξωτερικό κουτί για τα 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Vial label for 480 mg concentrate for solution for infusion
Greek: Επισήμανση φιαλιδίου για το 480 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of quinidine.
Greek: Το letermovir μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της κινιδίνης.
English: voriconazole (200 mg twice daily)/ letermovir (480 mg daily)
Greek: βορικοναζόλη (200 mg δύο φορές ημερησίως)/ letermovir (480 mg ημερησίως)
English: Letermovir may increase statin plasma concentrations.
Greek: Το letermovir μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις των στατινών στο πλάσμα.
English: Antivirals acyclovir (400 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Greek: Αντιϊικά ακυκλοβίρη (400 mg εφάπαξ δόση)/ letermovir (480 mg ημερησίως)
English: simvastatin, pitavastatin, rosuvastatin
Greek: σιμβαστατίνη πιταβαστατίνη ροσουβαστατίνη
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
Greek: PREVYMIS 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία PREVYMIS 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Letermovir may decrease the plasma concentrations of phenytoin.
Greek: Το letermovir μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της φαινυτοΐνης.