FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration de doses supérieures à celles recommandées peut entrainer une inhibition de la fonction surrénalienne cliniquement significative.
Spanish: El tratamiento con dosis superiores a las recomendadas puede ocasionar una supresión adrenal clínicamente significativa.
French: Pharyngite Infection des voies respiratoires supérieures†
Spanish: Infección del tracto respiratorio superior†
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du chlorure de benzalkonium
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene cloruro de benzalconio.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE NASONEX 50µg/dose 60 et 140 doses
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA NASONEX 50µg/pulverización, 60 y 140 pulverizaciones
French: Il n'existe pas ou peu d'informations sur l'utilisation de Nasonex pendant la grossesse.
Spanish: Hay poca información o ninguna, sobre el uso de Nasonex en mujeres embarazadas.
French: Les effets indésirables liés au traitement (≥ 1 %) rapportés au cours des études cliniques chez des patients atteints de rhinite allergique ou de polypose nasale et ceux rapportés depuis la commercialisation quel que soit l'indication sont présentés dans le Tableau 1.
Spanish: En la tabla 1 se presentan las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento (≥1%) notificadas en los ensayos clínicos en pacientes con rinitis alérgica o poliposis nasal y post-comercialización independientemente de la indicación.
French: Ne pas augmenter la dose ni la fréquence ou la durée d'administration prescrites par votre médecin.
Spanish: No use dosis mayores ni utilice el pulverizador más a menudo, o durante más tiempo, de lo que su médico le ha dicho.
French: Contient aussi : Cellulose dispersible, glycérol, citrate de sodium, acide citrique monohydraté, polysorbate 80, chlorure de benzalkonium, eau purifiée.
Spanish: También contiene: celulosa dispersable, glicerol, citrato sódico, ácido cítrico monohidrato, polisorbato 80, cloruro de benzalconio, agua purificada.
French: Commencez à respirer doucement ou lentement par le nez et, tout en inspirant, instillez une fine pulvérisation dans votre nez en appuyant UNE fois avec vos doigts.
Spanish: Empiece a inspirar suave o lentamente por la nariz y mientras está inspirando presione UNA
French: En cas de démangeaisons ou d'irritation des yeux, votre médecin peut vous préconiser d'autres traitements en plus de Nasonex.
Spanish: Si le pican los ojos o están irritados, su médico puede aconsejarle el uso de otros tratamientos a la vez que Nasonex.
French: * rapporté dans le traitement de la polypose nasale avec une posologie de deux prises par jour † rapporté à une fréquence indéterminée dans le traitement de la polypose nasale avec une posologie de deux prises par jour
Spanish: *notificado en la dosis de dos veces al día en poliposis nasal †notificado como poco frecuente en la dosis de dos veces al día en poliposis nasal
French: NASONEX pulvérisation nasale est indiqué chez les adultes et les enfants à partir de 3 ans en traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière ou de la rhinite perannuelle.
Spanish: NASONEX está indicado en adultos y en niños de 3 años de edad y mayores para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional o perenne.
French: • lésion de la cloison nasale (qui sépare les narines)
Spanish: • daño en el tabique de la nariz que separa los orificios nasales
French: • Les autres composants sont : cellulose dispersible, glycérol, citrate de sodium, acide citrique monohydraté, polysorbate 80, chlorure de benzalkonium, eau purifiée.
Spanish: • Los demás componentes son celulosa dispersable glicerol, citrato sódico, ácido cítrico monohidrato, polisorbato 80, cloruro de benzalconio, agua purificada.
French: • Si les symptômes ne sont pas contrôlés après 5 à 6 semaines, la dose peut être augmentée à deux pulvérisations dans chaque narine deux fois par jour.
Spanish: • Si después de 5 a 6 semanas no se controlan los síntomas, la dosis se puede incrementar a dos pulverizaciones en cada orificio nasal dos veces al día.
French: • Si les symptômes ne sont pas contrôlés après 5 à 6 semaines d'administration deux fois par jour, vous devez consulter votre médecin.
Spanish: • Si no se observa mejoría de los síntomas después de 5-6 semanas administrándose dos veces al día, debe consultar con su médico.
French: • difficulté à respirer et/ou sifflements bronchiques
Spanish: • dificultad para respirar y/o fatiga
French: Les effets caractéristiques des glucocorticoïdes, incluant l'apparition de plusieurs lésions non néoplasiques, ont été observés.
Spanish: Los efectos observados fueron los típicos relacionados con los glucocorticoides, incluidas varias lesiones de tipo no neoplásico.
French: Rhinite allergique saisonnière et rhinite perannuelle La sécurité et l'efficacité de NASONEX pulvérisation nasale chez les enfants âgés de moins de 3 ans n'ont pas été établies.
Spanish: Rinitis alérgica estacional o perenne No se ha establecido la seguridad y eficacia de NASONEX en niños menores de 3 años de edad.
French: CFC et agent tensioactif) à des concentrations comprises entre 0,25 et 2,0 microgrammes/l a été étudié pendant 24 mois chez la souris et le rat.
Spanish: El potencial carcinogénico del furoato de mometasona inhalado (aerosol con propelente de tipo clorofluorocarbonado y surfactante) a concentraciones de 0,25 a 2,0 microgramos/l se examinó en estudios de 24 meses de duración en ratones y ratas.
French: La pulvérisation de furoate de mométasone dans le nez contribue à soulager l'inflammation (gonflement et irritation du nez), les éternuements, les démangeaisons et l'obstruction ou les écoulements du nez.
Spanish: Cuando se pulveriza furoato de mometasona en la nariz, puede ayudar a aliviar la inflamación (hinchazón e irritación de la nariz), los estornudos, el picor y el taponamiento o el goteo nasal.
French: Comme avec les autres corticoïdes par voie nasale, une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec NASONEX pulvérisation nasale en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Spanish: Al igual que con otros corticosteroides nasales, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
French: Nasonex contient du chlorure de benzalkonium Nasonex contient du chlorure de benzalkonium qui peut provoquer une irritation nasale.
Spanish: Nasonex contiene cloruro de benzalconio Nasonex contiene cloruro de benzalconio que puede causar irritación nasal.
French: Agitez doucement le flacon
Spanish: Primero agite con cuidado el frasco.
French: Nasonex réduit le gonflement et l'irritation dans votre nez et soulage ainsi les éternuements, les démangeaisons et l'obstruction ou l'écoulement du nez provoqués par le rhume des foins ou par la rhinite perannuelle.
Spanish: Nasonex reduce la inflamación e irritación de su nariz y de ese modo alivia los estornudos, el picor y el taponamiento o el goteo nasal causados por la fiebre del heno o la rinitis perenne.
French: • Lorsque que vos symptômes sont contrôlés, votre médecin peut vous recommander de réduire la dose.
Spanish: • Una vez que se ha alcanzado el control de los síntomas, es posible que su médico le recomiende disminuir la dosis.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] furoate de mométasone
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] furoato de mometasona
French: • Après le nettoyage, le pulvérisateur devra être réamorcé par 2 pulvérisations avant toute nouvelle utilisation.
Spanish: • El pulverizador necesitará ser cebado de nuevo con 2 pulverizaciones cuando se use por primera vez después de la limpieza.
French: Si la pompe n'a pas été utilisée pendant 14 jours ou plus, elle doit être réamorcée par 2 pressions jusqu'à obtention d'une pulvérisation uniforme, avant toute nouvelle utilisation.
Spanish: Si la bomba no se utiliza durante 14 días o más, se debe volver a cebar la bomba con 2 pulverizaciones hasta que se observe un pulverizado uniforme, antes del siguiente uso.
French: • Replacez l'embout sur le flacon et remettez le capuchon.
Spanish: • Presione la boquilla sobre el frasco y coloque el tapón.
French: INDICATIONS D'UTILISATION [A compléter au niveau national] Date d'ouverture :
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [Para completar a nivel nacional] Fecha de apertura.
French: Cependant, comme les autres glucocorticoïdes, il exerce, sur les modèles animaux, une certaine activité anti-utérotrophique et retarde l'ouverture vaginale lors de l'administration par voie orale de fortes doses de 56 mg/kg/jour et de 280 mg/kg/jour.
Spanish: Los estudios preclínicos demuestran que el furoato de mometasona carece de actividad androgénica, antiandrogénica, estrogénica o antiestrogénica, pero, al igual que otros glucocorticoides, presenta cierta actividad antiuterotrófica y retrasa la apertura del canal vaginal en los modelos animales a dosis orales elevadas de 56 mg/kg/día y 280 mg/kg/día.
French: L'arrêt des corticoïdes systémiques chez ces patients peut entrainer une insuffisance surrénale pendant quelques mois jusqu'à restauration de la fonction de l'axe HHS.
Spanish: En estos pacientes, la suspensión de los corticosteroides sistémicos podría resultar en una insuficiencia suprarrenal pudiendo transcurrir varios meses hasta la recuperación de la función del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal.
French: Inconnu.
Spanish: No se conocen.
French: Lorsque vos symptômes sont contrôlés, votre médecin peut vous recommander de réduire la dose.
Spanish: Una vez que se ha alcanzado el control de los síntomas, su médico puede aconsejarle que disminuya la dosis.
French: Traitement de la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) et de la rhinite perannuelle
Spanish: Tratamiento de la fiebre del heno y rinitis perenne
French: • Lavez l'embout et le capuchon à l'eau chaude puis rincez-les sous le robinet.
Spanish: • Lave la boquilla y el tapón con agua templada y luego aclare con agua corriente.
French: Votre pulvérisateur nasal Nasonex est muni d'un capuchon qui protège l'embout de la poussière et le garde propre.
Spanish: Nasonex pulverizador nasal tiene un tapón que protege la boquilla y la mantiene limpia.
French: Lors de la première utilisation, amorcer la pompe par 10 pressions, ou 2 pressions si le flacon n'a pas été utilisé pendant 14 jours ou plus, jusqu'à l'obtention d'une fine pulvérisation.
Spanish: Pulsar el pulverizador 10 veces antes del primer uso, ó 2 veces si no se ha usado durante 14 días o más, hasta que se produzca una pulverización fina.
French: Polypes nasaux Nasonex est utilisé pour traiter les polypes nasaux chez les adultes à partir de 18 ans.
Spanish: Pólipos nasales Nasonex se utiliza para tratar los pólipos nasales en adultos de 18 años de edad y mayores.
French: Tous les effets observés sont caractéristiques de cette classe de produits et correspondent à une exacerbation des effets pharmacologiques des glucocorticoïdes.
Spanish: El furoato de mometasona no ha demostrado poseer efectos toxicológicos peculiares sino que todos los efectos observados son los típicos de este tipo de compuestos y se encuentran relacionados con unos efectos farmacológicos exagerados de los glucocorticoides.
French: Dans la plupart des cas, l'utilisation du pulvérisateur nasal ne pose aucun problème.
Spanish: La mayoría de las personas no tienen ningún problema después de usar el pulverizador nasal.
French: Qu'est-ce que Nasonex et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Nasonex y para qué se utiliza
French: Certaines personnes peuvent ressentir certains effets indésirables lors de l'arrêt des corticoïdes par voie orale ou par injection comme des douleurs articulaires ou musculaires, un état de faiblesse générale et un état dépressif.
Spanish: Al discontinuar los corticosteroides, por vía oral o en inyección, algunas personas pueden presentar algunos efectos adversos como dolor muscular o de las articulaciones, debilidad muscular y depresión.
French: Dans les études utilisant un test de provocation nasale allergénique, une action anti-inflammatoire de NASONEX pulvérisation nasale a été mise en évidence aux phases précoce et tardive de la réponse allergique.
Spanish: En estudios con provocación nasal antigénica, NASONEX ha mostrado que posee actividad antiinflamatoria tanto frente a las respuestas alérgicas de fase precoz como tardía.
French: D'autres symptômes d'allergies peuvent apparaitre, tels que des démangeaisons oculaires et des larmoiements ou des plaques rouges et des démangeaisons cutanées.
Spanish: También puede que desarrolle otras alergias, tales como ojos llorosos, ojos con picor, o piel con ronchas rojas y picores.
French: Lorsque les symptômes sont contrôlés, une réduction de la dose à une pulvérisation dans chaque narine (soit une dose totale de 100 microgrammes) peut être efficace en traitement d'entretien.
Spanish: Una vez que se ha conseguido el control de los síntomas, se puede reducir la dosis a una pulverización en cada orificio nasal (dosis total 100 microgramos) como tratamiento de mantenimiento.
French: • Retirez le capuchon et enlevez délicatement l'embout.
Spanish: • Quite el tapón y tire con cuidado de la boquilla.
French: (6 %), céphalées (3 %), irritation nasale (2 %) et éternuements (2 %) par exemple, était comparable à celle observée avec le placebo.
Spanish: En la población pediátrica, la incidencia de acontecimientos adversos registrados en los ensayos clínicos, p.ej.: epistaxis (6%), cefalea (3%), irritación nasal (2%) y estornudos (2%), fue comparable a placebo.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT NASONEX et noms associés dosage forme pharmaceutique [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO NASONEX y denominaciones asociadas dosis forma farmacéutica [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
French: Il est recommandé de diminuer la posologie lorsque les symptômes sont contrôlés.
Spanish: Se debe establecer la dosis más baja con la que se consiga el control de los síntomas.
French: Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation du furoate de mométasone chez la femme enceinte.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de furoato de mometasona en mujeres embarazadas.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n'existe pas d'informations sur les effets de Nasonex sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: No existe ninguna información conocida sobre el efecto de Nasonex en la conducción o uso de máquinas.
French: La dose initiale habituellement recommandée pour le traitement de la polypose est de deux pulvérisations (50 microgrammes/pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (soit une dose journalière totale de 200 microgrammes).
Spanish: La dosis habitual inicial recomendada para la poliposis es de dos pulverizaciones (50 microgramos/pulverización) en cada orificio nasal una vez al día (dosis diaria total de 200 microgramos).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI NASONEX 50µg/dose 60 et 140 doses
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartonaje NASONEX 50µg/pulverización, 60 y140 pulverizaciones
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
French: Rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) et rhinite perannuelle Nasonex est utilisé pour traiter les symptômes du rhume des foins (aussi appelé rhinite allergique saisonnière) et de la rhinite perannuelle chez les adultes et les enfants à partir de 3 ans.
Spanish: Nasonex se utiliza para tratar los síntomas de la fiebre del heno (también llamada rinitis alérgica estacional) y la rinitis perenne en adultos y niños de 3 años de edad y mayores.
French: Chez les patients traités pour une polypose nasale, l'incidence globale des effets indésirables était similaire à celle observée chez les patients atteints de rhinite allergique.
Spanish: La incidencia total de los acontecimientos adversos en pacientes en tratamiento por poliposis nasal fue similar a la observada en pacientes con rinitis alérgica.
French: Fermez une narine et placez l'embout dans l'autre narine comme indiqué.
Spanish: Tape un orificio nasal y ponga la boquilla en el otro orificio según se indica (Figura 2).
French: Si vous oubliez d'utiliser Nasonex
Spanish: Si olvidó usar Nasonex
French: Polypose nasale
Spanish: Poliposis nasal
French: Enfants âgés de 3 à 11 ans : la dose habituellement recommandée est d'une pulvérisation (50 microgrammes/pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (soit une dose totale de 100 microgrammes).
Spanish: Niños de edades comprendidas entre 3 y 11 años: La dosis habitual recomendada es de una pulverización (50 microgramos/pulverización) en cada orificio nasal una vez al día (dosis total 100 microgramos).
French: Si les symptômes ne sont pas suffisamment contrôlés, la posologie peut être augmentée à une dose journalière maximale de quatre pulvérisations dans chaque narine une fois par jour (soit une dose totale de 400 microgrammes).
Spanish: Si el control de los síntomas no se considera adecuado, se puede aumentar la dosis hasta una dosis diaria máxima de cuatro pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día (dosis total 400 microgramos).
French: Lors d'une étude clinique contrôlée contre placebo chez des patients pédiatriques (n=49 sujets par groupe), NASONEX pulvérisation nasale a été administré à la dose de 100 microgrammes par jour pendant un an.
Spanish: En un ensayo clínico controlado con placebo en el que se administraron 100 microgramos al día de NASONEX durante un año a pacientes pediátricos (n=49/grupo), no se observó reducción en la velocidad de crecimiento.
French: Furoate de mométasone (sous forme monohydratée) 50 microgrammes/dose.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Furoato de mometasona (como monohidrato) 50 microgramos/pulverización.
French: Au vu des données issues des études cliniques conduites dans la rhinite allergique, les épistaxis rapportées étaient en général spontanément résolutives et d'intensité légère, et l'incidence des cas était supérieure à celle observée avec le placebo (5 %), mais comparable ou inférieure à celle observée avec les corticoïdes par voie nasale utilisés dans le groupe contrôle (jusqu'à 15 %).
Spanish: La epistaxis fue por lo general de carácter autolimitado y de grado leve y, aunque se produjo con una incidencia mayor que con el placebo (5%), su incidencia fue comparable o menor que la producida por los otros corticosteroides nasales estudiados que servían de control activo (hasta el 15%), tal y como se notifica en los ensayos clínicos en rinitis alérgica.
French: Rhinite allergique saisonnière ou rhinite perannuelle Adultes (y compris les patients âgés) et enfants à partir de 12 ans : la dose habituellement recommandée est de deux pulvérisations (50 microgrammes/pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (soit une dose totale de 200 microgrammes).
Spanish: Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) y niños de 12 años de edad y mayores: La dosis habitual recomendada es dos pulverizaciones (50 microgramos/pulverización) en cada orificio nasal una vez al día (dosis total 200 microgramos).
French: Des effets systémiques peuvent apparaitre avec les corticoïdes par voie nasale, en particulier lorsqu'ils sont prescrits à forte dose pendant des périodes prolongées.
Spanish: Los corticosteroides administrados por vía intranasal pueden dar lugar a efectos sistémicos, particularmente cuando se prescriben a dosis altas durante periodos prolongados.
French: Effets locaux sur la muqueuse nasale
Spanish: Efectos nasales locales
French: 50 microgrammes de furoate de mométasone, sous forme monohydratée.
Spanish: Cada pulverización contiene 50 microgramos de furoato de mometasona como monohidrato.
French: Si les symptômes ne sont pas suffisamment contrôlés après 5 à 6 semaines, la posologie journalière peut être augmentée à deux pulvérisations dans chaque narine, deux fois par jour (soit une dose journalière totale de 400 microgrammes).
Spanish: Si después de 5 a 6 semanas los síntomas no se controlan adecuadamente, se puede aumentar la dosis a una dosis diaria de dos pulverizaciones en cada orificio nasal dos veces al día (dosis diaria total de 400 microgramos).
French: Si vous utilisez le pulvérisateur pour la première fois, vous devez amorcer la pompe par 10 pressions jusqu'à obtention d'un fin brouillard :
Spanish: Si va a utilizar el pulverizador por primera vez necesita "cebar" el frasco pulsando el pulverizador 10 veces hasta que se produzca una pulverización fina:
French: Nettoyer votre pulvérisateur nasal
Spanish: Limpieza de su pulverizador nasal
French: Chez 28% des patients présentant une rhinite allergique saisonnière, un premier effet clinique significatif a été observé dans les 12 heures suivant la première dose de NASONEX pulvérisation nasale.
Spanish: En el 28% de los pacientes afectos de rinitis alérgica estacional, NASONEX ha demostrado un comienzo de acción clínicamente importante dentro de las 12 horas siguientes a la primera dosis.
French: Si vous n'avez pas utilisé le pulvérisateur pendant 14 jours ou plus, vous devez « réamorcer » la pompe par 2 pressions jusqu'à obtention d'un fin brouillard.
Spanish: Si no ha usado su pulverizador nasal durante 14 días o más, necesita "cebar" de nuevo el frasco pulsando el pulverizador 2 veces hasta que se produzca una pulverización fina.
French: • respiration sifflante ou difficile
Spanish: • fatiga o dificultad para respirar
French: Les effets indésirables sont listés selon les principales classes de systèmes d'organes MedDRA. Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont classés par fréquence.
Spanish: En cada categoría de órgano-sistema, las reacciones adversas se ordenan por frecuencia.
French: Lors d'une étude clinique menée chez des patients atteints de rhinite perannuelle, aucun signe d'atrophie de la muqueuse nasale n'a été mis en évidence après 12 mois de traitement par NASONEX pulvérisation nasale.
Spanish: En un ensayo clínico con pacientes diagnosticados de rinitis perenne, tras 12 meses de tratamiento con NASONEX no se observó evidencia de atrofia de la mucosa nasal; asimismo, el furoato de mometasona tendió a hacer que la mucosa nasal volviera a un estado más cercano al fenotipo histológico normal.
French: NASONEX pulvérisation nasale est indiqué dans le traitement de la polypose nasale chez les adultes à partir de 18 ans.
Spanish: NASONEX está indicado para el tratamiento de los pólipos nasales en adultos de 18 años de edad y mayores.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION [A compléter au niveau national]
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación [Para completar a nivel nacional]
French: Une irritation nasopharyngée persistante peut nécessiter l'interruption du traitement par NASONEX pulvérisation nasale.
Spanish: La persistencia de irritación nasofaríngea puede ser indicativa de la necesidad de interrupción de NASONEX.
French: Si vous ou votre enfant ressentez de forts symptômes lorsque vous avez le rhume des foins, votre médecin peut vous conseiller de commencer le traitement par Nasonex quelques jours avant le début de la saison des pollens.
Spanish: Si usted o su hijo/a presenta fiebre del heno muy intensa, su médico puede aconsejarle que comience a usar Nasonex antes del inicio de la estación del polen, ya que le ayudará a prevenir los síntomas de la fiebre del heno antes de que ocurran.
French: Écartez l'embout de votre direction et appuyez ensuite 10 fois vers le bas avec vos doigts pour amorcer la pompe jusqu'à obtention d'un fin brouillard.
Spanish: No apunte con la boquilla hacia usted y después presione la bomba del pulverizador 10 veces hasta que se produzca una pulverización fina.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nasonex ?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Nasonex