FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves • low blood platelet count which can result in bleeding or bruising
Icelandic: • Lítill fjöldi blóðflagna sem getur leitt til blæðinga eða marbletta.
English: Younger children 6 months to 9 years received Celvapan, while older children from 9 to 18 years of age received an adjuvanted split pandemic vaccine.
Icelandic: Celvapan og börn á aldrinum 9 til 18 ára fengu klofið, ónæmisglætt bóluefni gegn heimsfaraldri.
English: Celvapan is a vaccine to prevent influenza (flu) caused by A(H1N1)v 2009 virus When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defense system) will produce its own protection (antibodies) against the disease.
Icelandic: Þegar fólk fær bóluefnið framleiðir ónæmiskerfið (náttúrulegt varnarkerfi líkamans) sína eigin vörn (mótefni) gegn sjúkdómnum.
English: ** ≥ 4-fold increase in MN titre *** geometric mean increase
Icelandic: ** ≥ 4-föld aukning á MN-títra *** margfeldismeðaltal mótefnastyrks
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
English: Dose
Icelandic: SÝKINGAR
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
English: After first opening, the product should be used immediately.
Icelandic: Notið tafarlaust eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
English: SRH Assay
Icelandic: MedDRA-heiti
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN
English: • The MAH shall agree with Member States on mechanisms allowing patients and health care professionals to have continuous access to updated information regarding Celvapan.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal í samvinnu við aðildarlöndin koma upp kerfi sem tryggir sjúklingum og heilbrigðisstarfsfólki stöðugan aðgang að uppfærðum upplýsingum
English: The seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody as measured by single radial haemolysis (SRH) in children and adolescents aged 3 to 17 years were as
Icelandic: Hlutfall mótefnavarnar, hlutfall mótefnavendingar og mótefnavendingar-þátturinn fyrir and-HA mótefni sem var mælt með einssviðs rauðkornarofsprófi (SRH-prófi), hjá börnum og unglingum á aldrinum 3 til 17 ára var eftirfarandi:
English: After vaccination the rate of subjects with neutralizing antibody titres ≥ 40, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in children and adolescents aged 3 to 17 years were as follows:
Icelandic: Eftir bólusetningu var hlutfall einstaklinga með hlutleysandi mótefnatítra ≥ 40, hlutfall mótefnavendingar og mótefnavendingar-þátturinn, mælt með míkró-hlutleysingarprófi (MN-prófi) hjá börnum og unglingum á aldrinum 3 til 17 ára eftirfarandi:
English: After vaccination the rate of subjects with neutralizing antibody titres ≥ 40, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in children aged 6 to 35 months
Icelandic: Eftir bólusetningu var hlutfall einstaklinga með hlutleysandi mótefnatítra ≥ 40, hlutfall mótefnavendingar og mótefnavendingar-þátturinn, mælt með míkró-hlutleysingarprófi (MN-prófi) hjá börnum á aldrinum 6 til 35 mánaða eftirfarandi:
English: After vaccination the rate of subjects with neutralizing antibody titres ≥ 40, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows:
Icelandic: Eftir bólusetningu var hlutfall einstaklinga með hlutleysandi mótefnatítra ≥ 40, hlutfall mótefnavendingar og mótefnavendingar-þátturinn, mælt með míkró-hlutleysingarprófi (MN-prófi) hjá fullorðnum á aldrinum 18 til 59 ára og hjá einstaklingum 60 ára og eldri eftirfarandi:
English: • Injection site swelling
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Influenza vaccine (H1N1)v (whole virion, Vero cell derived, inactivated)
Icelandic: Bóluefni við inflúensu (H1N1)v (heilar veiruagnir, ræktaðar í Vero-frumum, deyddar)
English: Swelling of tissue just below the skin.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um íkomu Celvapan undir húð.
English: The seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody as measured by single radial haemolysis (SRH) in children aged 6 to 35 months were as follows:
Icelandic: Hlutfall mótefnavarnar, hlutfall mótefnavendingar og mótefnavendingar-þátturinn fyrir and-HA mótefni sem var mælt með einssviðs rauðkornarofsprófi (SRH-prófi), hjá börnum á aldrinum 6 mánaða til 35 mánaða var eftirfarandi:
English: Children and adolescents 6 months to 17 years of age In a clinical study the frequency and type of side effects after the first and second injection were basically similar to that seen in the adult and older population using Celvapan.
Icelandic: Tíðni og eðli einkenna eftir fyrstu og aðra bólusetningu voru svipuð og komu fram hjá fullorðnum og eldra fólki sem fengu Celvapan.
English: After vaccination the seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody as measured by single radial haemolysis (SRH) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows:
Icelandic: Eftir bólusetningu var hlutfall mótefnavarnar, hlutfall mótefnavendingar og mótefnavendingar-þátturinn fyrir and-HA mótefni, mælt með einssviðs rauðkornarofsprófi (SRH-prófi), hjá fullorðnum einstaklingum á aldrinum 18 til 59 ára og einstaklingum á aldrinum 60 ára og eldri eftirfarandi:
English: • The correct way to prepare the vaccine prior to administration.
Icelandic: Rétta aðferð til að blanda bóluefnið fyrir gjöf.
English: How to store Celvapan
Icelandic: á Celvapan
English: In a clinical trial 51 children and adolescents aged 9 to 17 years and 51 children aged 3 to 8 years were administered the 7.5 µg dose of Celvapan (H1N1)v. The incidence and nature of symptoms after the first and second vaccination were similar to that observed in the adult and older population using
Icelandic: Í klínískri rannsókn fékk 51 barn á aldrinum 9 til 17 ára og 51 barn á aldrinum 3 til 8 ára 7,5 µg skammt af Celvapan (H1N1)v.
English: Persistence of anti-HA antibodies 180 days and 360 days after the first vaccination as measured by single radial hemolysis (SRH) and microneutralization (MN) assay in children and adolescents
Icelandic: Varanleiki and-HA mótefna sem var mældur 180 dögum og 360 dögum eftir fyrstu bólusetningu með einföldu SRH-prófi og míkró-hlutleysingarprófi (MN-prófi) hjá börnum á aldrinum 3 til 17 ára var
English: Adverse reactions from pediatric clinical trials with CELVAPAN (H1N1)v are listed in the table below.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fyrir hjá börnun í klínískum rannsóknum með CELVAPAN (H1N1)v eru skráðar í töflunni hér að neðan.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s)
Icelandic: Heiti og heimilisföng framleiðenda líffræðilegra virkra efna
English: ** either SRH area > 25 mm² if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample > 4 mm²; > 4-fold increase in MN titre;
Icelandic: > 25 mm² ef viðmiðunarsýni er neikvætt eða 50% aukning á SRH-flatarmáli ef viðmiðunarsýni er > 4 mm²; > 4-föld aukning á MN-títra;
English: The vaccine should be allowed to reach room temperature before use.
Icelandic: Látið bóluefnið ná stofuhita áður en það er gefið.
English: Adverse reactions from clinical trials with Celvapan (H1N1)v in a healthy adult and older people are listed in the table below.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem hafa komið fyrir hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum og eldra fólki í klínískum rannsóknum með Celvapan (H1N1)v eru skráðar í töflunni hér að neðan.
English: Common
Icelandic: Hósti
English: In a clinical trial the 7.5 µg dose of Celvapan (H1N1)v was administered to 69 infants and young represents the highest frequency observed either in the healthy adult or healthy older study population.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var 7,5 µg skammtur af Celvapan (H1N1)v gefinn 69 ungbörnum og börnum
English: GASTROINTESTINAL DISORDERS Abdominal pain
Icelandic: Klínískar rannsóknir á svipuðu bóluefni
English: Seronegative subjects at baseline (≤ 4mm2)
Icelandic: Sermineikvæðir einstaklingar í upphafi rannsóknar (≤ 4 mm2) 21 degi seinna
English: PSYCHIATRIC DISORDERS
Icelandic: Inflúensulík einkenni
English: CELVAPAN suspension for injection Influenza vaccine (H1N1)v (whole virion, Vero cell derived, inactivated)
Icelandic: CELVAPAN stungulyf, dreifa Bóluefni við inflúensu, (H1N1)v (heilar veiruagnir, ræktaðar í Vero-frumum, deyddar)
English: The vaccine should not be administered intravascularly.
Icelandic: Engin innihaldsefni bóluefnisins geta valdið flensu.
English: The vaccine should never be
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
English: MN Assay
Icelandic: Algengar
English: 21 Days After nd
Icelandic: 2. skammtur N=47
English: Clinical trials were conducted with a version of Celvapan containing a H5N1 vaccine strain (see section 5.1) in approximately 3700 subjects (ranging in age from 18 to 60 years and above), and in special risk groups of approximately 300 subjects each, consisting of immune-compromised subjects and patients with chronic disease conditions.
Icelandic: Celvapan með H5N1 bóluefnisstofni (sjá kafla 5.1) á u.þ.bz einstaklingum (á aldrinum 18 til 60 ára og eldri) og hjá sérstökum sjúklingahópum sem töldu u.þ.b.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
English: INFECTIONS AND INFESTATIONS Nasopharyngitis
Icelandic: Aukaverkanir sem komið hafa fram með árvissri flensubólusetningu
English: Whole virus influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain*:
Icelandic: Bóluefni gegn inflúensu með heilum veiruögnum, deyddum, sem inniheldur mótefnavaka af stofni*:
English: • Fever, shivering, generally feeling unwell
Icelandic: Hiti, kuldahrollur, almennur slappleiki
English: * SRH area > 25 mm² ** either SRH area > 25 mm² if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample > 4 mm² *** geometric mean increase
Icelandic: > 25 mm² ef viðmiðunarsýni er neikvætt eða 50% aukning á SRH-flatarmáli ef viðmiðunarsýni er > 4 mm² *** margfeldismeðaltal mótefnastyrks
English: • Clinical trials with a version of Celvapan containing a H5N1 vaccine strain
Icelandic: Celvapan með H5N1 bóluefnisstofni
English: From post-marketing surveillance with egg-derived trivalent seasonal influenza vaccines, the following serious adverse reactions have been reported:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi alvarlegar aukaverkanir við eftirlit eftir markaðssetningu í tengslum við þrígild bóluefni við árstíðabundinni inflúensu, sem ræktuð eru í eggjum.
English: Celvapan (H1N1)v to healthy children aged 6 months to 17 years.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi og ónæmingargetu sem fengust þremur vikum eftir gjöf á tveimur skömmtum af Celvapan (H1N1)v hjá heilbrigðum börnum á aldrinum 6 mánaða til 17 ára.
English: Clinical Adverse Reactions (H1N1)v Studies System Organ Class (SOC)
Icelandic: Aukaverkanir úr klínískum (H1N1)v rannsóknum
English: Vaccination is not currently recommended in this age group.
Icelandic: Ekki er mælt með bólusetningu að svo stöddu hjá þessum aldurshópi.
English: Preferred MedDRA Term
Icelandic: Herslismyndun við stungustað •
English: Very Common Common
Icelandic: Mjög algengar:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Celvapan suspension for injection
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: System Organ Class (SOC)
Icelandic: Flokkun eftir líffærum MedDRA-heiti
English: Very common: Pain and redness where the injection was given, aching muscles Uncommon: Influenza like illness
Icelandic: Bóluefni gegn inflúensu með heilum veirum, deyddum, sem inniheldur mótefnavaka af stofni*:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL FOR 10-DOSE VIAL
Icelandic: MIÐI FYRIR 10 SKAMMTA HETTUGLAS
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in refrigerator.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
English: • generalized skin reactions including urticaria (hives)
Icelandic: Almenn húðviðbrögð að meðtöldum ofsakláða
English: 60 vials powder + 60 vials solvent + 60 3 ml syringes + 60 1 ml syringes + 180 alcohol swabs
Icelandic: + 60 3 ml sprautur + 60 1 ml sprautur + 180 sprittþurrkur
English: Fuzeon mg/ml
Icelandic: 90 mg/ml
English: Subcutaneous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Icelandic: Undir húð stofn: hettuglas (gler); leysir: hettuglas (gler)
English: <EMA procedure number> <MA (EU) number>
Icelandic: <EMA -verkefnisnúmer> <ESB markaðsleyfisnúmer>
English: <Content (concentration)>
Icelandic: <Innihald (þéttni)>
English: powder: 90 mg; solvent: 2 ml
Icelandic: 90 mg; leysir:
English: Powder and solvent for solution for injection
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, lausn
English: Pack size
Icelandic: stofn:
English: It may harm them,
Icelandic: Svimi (tifinning um að allt hringsnúist);
English: Open the bottle.
Icelandic: Opnið flöskuna:
English: These effects should however decrease over time.
Icelandic: Hins vegar ættu þessar aukaverkanir að minnka með tímanum.
English: 220 Hafnarfjörður Iceland
Icelandic: 220 Hafnarfjörður Ísland
English: BG-5600 Troyan Bulgaria
Icelandic: BG-5600 Troyan Bulgaría
English: This dose can be started on the first day of treatment.
Icelandic: Þennan skammt má gefa á fyrsta degi meðferðar.
English: Oral absolute bioavailability is close to
Icelandic: Aðgengi (absolute bioavailability) eftir inntöku er nálægt
English: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland
Icelandic: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Ísland
English: Age also had an influence on both parameters.
Icelandic: Aldur hafði einnig áhrif á báða þessa þætti.
English: Height (cm) x ks
Icelandic: Hæð (cm) x ks
English: [140-age (years)] x weight (kg)
Icelandic: [140-aldur (ár)] x þyngd (kg)
English: Elderly (65 years and older)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
English: Your doctor will establish the best possible treatment of overdose.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða bestu mögulegu meðferð við ofskömmtun.
English: Be sure to drink the whole contents of the glass.
Icelandic: Verið viss um að drekka allan vökvann úr glasinu.
English: These measures will help protect the environment.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið..
English: (see table below for dose examples).
Icelandic: (sjá töfluna hér fyrir neðan með dæmum um skammta).
English: Children (4 to 12 years)
Icelandic: Börn (4 til 12 ára)
English: Two minor metabolites were also identified.
Icelandic: Tvö minniháttar umbrotsefni voru einnig skilgreind.
English: [Actavis logo]
Icelandic: [Merki Actavis (logo)]
English: Contact your doctor if you have missed one or more doses.
Icelandic: Hafið samband við lækni ef gleymist að taka inn einn eða fleiri skammta.
English: No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir, hugsanleg hætta fyrir menn er ekki þekkt.
English: Duration of treatment:
Icelandic: Lengd meðferðar:
English: The metabolite ucb L057 is pharmacologically inactive.
Icelandic: Umbrotsefnið „ucb L057“ er lyfjafræðilega óvirkt.
English: EXP Do not use after 7 months of first opening the bottle.
Icelandic: EXP Notist innan 7 mánaða frá því flaskan er fyrst opnuð.
English: Glycerol (E422)
Icelandic: Glýseról (E422)
English: If your baby is less than 4 weeks old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if the baby is given other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
Icelandic: Ef barn er yngra en 4 vikna skal ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en það fær lyfið, sérstaklega ef barnið fær önnur lyf sem innihalda própýlenglýkól eða etanól.
English: CLcr (ml/min)
Icelandic: CLcr (ml/mín.)
English: Cases of encephalopathy generally occurred at the beginning of the treatment (few days to a few months) and were reversible after treatment discontinuation.
Icelandic: Tilfelli um heilakvilla komu venjulega fram í upphafi meðferðar (fáeinir dagar til nokkurra mánaða) og gengu til baka eftir að meðferð var hætt.
English: No impact on fertility was detected in animal studies (see section 5.3).
Icelandic: Ekki komu fram nein áhrif á frjósemi í dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3).
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir einhverjum sykurtegundum, áttu að hafa samband við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
English: Suicide
Icelandic: Sjálfsvíg
English: This leaflet was last revised in {month/YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <í {mánuður ÁÁÁÁ}>.
English: Levetiracetam Actavis Group must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group á að taka inn tvisvar sinnum á dag, að morgni og að kvöldi, á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
English: For adults and children aged 4 years and older
Icelandic: Fyrir fullorðna og börn 4 ára og eldri.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cardboard box and bottle after EXP:.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
English: Therefore there is no need for plasma level monitoring of levetiracetam.
Icelandic: Því er engin þörf á eftirliti með plasmaþéttni levetíracetams.
English: • encephalopathy (see sub-section “Tell your doctor immediately” for a detailed description of symptoms);
Icelandic: Heilakvilli (sjá kaflann „Hafðu tafarlaust samband við lækninn“ fyrir nákvæma lýsingu á einkennum);
English: Therefore, macrogol should not be taken orally for one hour before and for one hour after taking levetiracetam.
Icelandic: Þess vegna á ekki að taka makrógól til inntöku einni klukkustund fyrir eða eftir inntöku levetiracetams.
English: If you have any symptoms of depression and/or suicidal ideation, please contact your doctor.
Icelandic: Ef einkenni þunglyndis og/eða sjálfsvíghugsanir gera vart við sig, vinsamlegast hafið samband við lækninn.
English: ks= 0.45 in term infants to 1 year old; ks= 0.55 in children to less than 13 years and in adolescent female; ks= 0.7 in adolescent male
Icelandic: ks= 0,45 fyrir fullburða ungabörn fram að 1 árs aldri, ks= 0,55 fyrir börn yngri en 13 ára og fyrir unglingsstúlkur, ks= 0,7 fyrir unglingsdrengi.
English: The pharmacokinetic profile is comparable in healthy volunteers and in patients with epilepsy.
Icelandic: Lyfjahvörfin eru sambærileg hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með flogaveiki.
English: Do not take macrogol (a drug used as laxative) for one hour before and one hour after taking levetiracetam as this may result in a reduction of its effect.
Icelandic: Takið ekki macrogol (hægðalosandi lyf) einni klukkustund fyrir eða eftir inntöku levetíracetams, þar sem þetta gæti dregið úr verkun þess.
English: • limp or difficulty walking.
Icelandic: Helti eða erfiðleikar við gang.
English: If any bubbles appear in the syringe keep the bottle upside down and slightly push in the plunger and pull it back again.
Icelandic: Ef loftbólur myndast í sprautunni haldið flöskunni áfram á hvolfi og ýtið stimplinum aðeins inn og dragið út aftur.
English: Tell your doctor immediately, or go to your nearest emergency department, if you experience:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða farðu á næstu bráðamóttöku ef þessi einkenni koma fram:
English: Infants and children (1 month to 4 years)
Icelandic: Ungabörn og börn (1 mánaðar til 4 ára)
English: To use this dosing table, an estimate of the patient's creatinine clearance (CLcr) in ml/min is needed.
Icelandic: Til að nota þessa skammtatöflu þarf að áætla úthreinsun kreatíníns (CLcr) sjúklingsins í ml/mín.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka inn.
English: * Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to non-Japanese patients.
Icelandic: *Algengi er marktækt meira hjá japönskum sjúklingum borið saman við sjúklinga sem ekki eru japanskir.
English: Do not use after 7 months of first opening the bottle.
Icelandic: Notist innan 7 mánaða frá því flaskan er fyrst opnuð.
English: However, current epidemiological studies (on about 100 children) do not suggest an increased risk of neurodevelopmental disorders or delays.
Icelandic: Hins vegar benda núverandi faraldsfræðilegar rannsóknir (á um 100 börnum) ekki til aukinnar hættu á frávikum eða seinkun í taugaþroska.
English: When you will first start taking Levetiracetam Actavis Group, your doctor will prescribe you a lower dose during 2 weeks before giving you the lowest general dose.
Icelandic: Þegar þú byrjar að taka Levetiracetam Actavis Group mun læknirinn ávísa lægri skammti fyrstu 2 vikurnar áður en þú færð lægsta venjulega skammt.
English: Food and alcohol
Icelandic: Fæða og áfengi
English: • a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome);
Icelandic: • útbreidd útbrot með blöðrum og flagnandi húð, sérstaklega í kringum munn, nef, augu og kynfæri (Stevens-Johnson heilkenni)
English: Due to possible different individual sensitivity, some patients might experience somnolence or other central nervous system related symptoms, especially at the beginning of treatment or following a dose increase.
Icelandic: Vegna hugsanlegs breytileika í næmi einstaklinga, gætu sumir sjúklingar fundið fyrir svefnhöfga eða öðrum einkennum tengdum miðtaugakerfi, einkum í upphafi meðferðar eða í kjölfar þess að skammtar eru auknir.
English: In the elderly, the half-life is increased by about 40% (10 to 11 hours).
Icelandic: Helmingunartíminn er um 40% lengri (10 til 11 klst.) hjá öldruðum.
English: Six-month seizure freedom was achieved in 73.0% of levetiracetam-treated patients and 72.8% of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2% (95 % CI: -7.8 8.2).
Icelandic: Sex mánaða tímabil án floga náðist hjá 73,0% sjúklinga sem fengu levetíracetam og hjá 72,8% sjúklinga sem fengu carbamazepín forðatöflur; aðlagaður óviðmiðaður munur milli meðferða var 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
English: This is more likely at the beginning of treatment or after an increase in the dose.
Icelandic: Líklegra er að þetta gerist í upphafi meðferðar eða eftir að skammtur er aukinn.
English: Repeat until there are no bubbles in the syringe (Figure 6).
Icelandic: Endurtakið þar til engar loftbólur eru í sprautunni (mynd 6).
English: The contents of the syringe can also be given directly from the syringe into the mouth or emptied onto a spoon (Figure 3).
Icelandic: Innihald sprautunnar má líka gefa beint úr sprautunni í munninn eða setja í skeið (mynd 3).
English: Therefore, breast-feeding is not recommended.
Icelandic: Því er ekki mælt með brjóstagjöf.
English: In human hepatocytes in culture, levetiracetam had little or no effect on CYP1A2, SULT1E1 or UGT1A1.
Icelandic: Í ræktun á lifrarþekjufrumum manna, hafði levetíracetam lítil eða engin áhrif á CYP1A2, SULT1E1 eða UGT1A1.
English: Therefore, the interaction of levetiracetam with other substances, or vice versa, is unlikely.
Icelandic: Því er ólíklegt að levetiracetam milliverki við önnur efni, eða öfugt.
English: Normal
Icelandic: Eðlileg
English: Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of depression and/or suicidal ideation or behaviour emerge.
Icelandic: Sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) er ráðlagt að leita til læknis ef einkenna þunglyndis og/eða sjálfsvígshugsana eða sjálfsvígshegðunar verður vart.
English: Be sure to drink the whole contents of the glass (Figure 9).
Icelandic: Verið viss um að allur vökvinn úr glasinu sé drukkinn (mynd 9).