FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Am 19. Juni 2006 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen sanofi-aventis eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von ACOMPLIA in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 19 juni 2006 beviljade Europeiska kommissionen sanofi-aventis ett godkännande för försäljning av ACOMPLIA som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Es wird eine Tablette ACOMPLIA einmal pro Tag vor dem Frühstück eingenommen.
Swedish: ACOMPLIA tas som en tablett dagligen före frukost.
German: Das Unternehmen entschied, seinen Antrag in Bezug auf die Einstellung des Rauchens zurückzuziehen.
Swedish: Företaget beslutade att dra tillbaka sin ansökan avseende rökavvänjning.
German: Das Arzneimittel verringerte ebenfalls das Risiko einer erneuten Gewichtszunahme.
Swedish: Läkemedlet minskade också risken för ny viktökning.
German: In einer Studie wurde ebenfalls untersucht, wie dieser Gewichtsverlust im zweiten Jahr aufrechterhalten werden konnte.
Swedish: I en studie undersöktes också hur denna minskning kunde upprätthållas under det andra året.
German: Die Wirkungen von ACOMPLIA wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Swedish: Effekterna av ACOMPLIA prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
German: Die Rezeptoren sind ebenfalls in den Adipozyten (den Fettzellen im Fettgewebe) zu finden.
Swedish: Receptorerna finns även i adipocyter (fettvävnad).
German: Er wird besondere Datenbanken zur Überwachung der Nebenwirkungen von ACOMPLIA, insbesondere der mit dem Nervensystem verbundenen Nebenwirkungen, verwenden.
Swedish: Företaget kommer att använda särskilda databaser för att övervaka biverkningarna av ACOMPLIA, särskilt sådana som är knutna till nervsystemet.
German: Er wirkt durch Blockade eines spezifischen Rezeptortyps, den Cannabinoid-Typ 1 (CB1)Rezeptoren.
Swedish: Den verkar genom att blockera en särskild typ av receptorer, cannabinoida receptorer av typ 1 (CB1).
German: Die Studien zur Einstellung des Rauchens zeigten dagegen keine einheitlichen Ergebnisse, so dass die Wirkung von ACOMPLIA auf diesem Anwendungsgebiet schwer einzuschätzen war.
Swedish: Studierna i rökavvänjning visade inga samstämmiga resultat och effekten av ACOMPLIA på detta område var svår att uppskatta.
German: Diese Rezeptoren sind im Nervensystem zu finden, und sie sind Teil des körpereigenen Systems zur Steuerung der Nahrungsaufnahme.
Swedish: Dessa receptorer finns i nervsystemet och ingår i kroppens system för att kontrollera matintag.
German: Patienten, bei denen Symptome einer Depression auftreten, sollten sich an ihren Arzt wenden und müssen unter Umständen die Behandlung abbrechen.
Swedish: Patienter som har symptom på depression bör tala med sin läkare och kan behöva avbryta behandlingen.
German: Der Hersteller von ACOMPLIA wird ein Programm aufstellen, um zu gewährleisten, dass das Arzneimittel bei Patienten angewendet wird, die es aus gesundheitlichen und nicht aus kosmetischen Gründen benötigen (durch Bereitstellung von Aufklärungspaketen für Patienten und Ärzte), und um die Anwendungsweise des Arzneimittels zu überwachen.
Swedish: Företaget som tillverkar ACOMPLIA kommer att inrätta ett program för att se till att läkemedlet används av patienter som behöver det av hälsoskäl snarare än av kosmetiska skäl (genom att ge patienter och läkare utbildningspaket) och för att kontrollera hur läkemedlet används.
German: Es ist in Form von weißen, tropfenförmigen Tabletten erhältlich.
Swedish: Det finns som vita, droppformade tabletter.
German: Somit wird ACOMPLIA als unterstützendes Mittel zur Einstellung des Rauchens nicht empfohlen.
Swedish: ACOMPLIA rekommenderas därför inte som hjälpmedel för rökavvänjning.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von ACOMPLIA ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av ACOMPLIA?
German: Welchen Nutzen hat ACOMPLIA in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har ACOMPLIA visat vid studierna?
German: Die Patienten sollten eine kalorienverminderte Ernährung einhalten und die körperliche Bewegung steigern.
Swedish: Patienterna bör även följa en lågkaloridiet och öka sin fysiska aktivitet.
German: Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von ACOMPLIA mit Arzneimitteln wie Ketoconazol oder Itraconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen), Ritonavir (ein Mittel zur Anwendung bei HIVInfektion), Telithromycin oder Clarithromycin (Antibiotika).
Swedish: Försiktighet ska iakttas när det gäller att inta ACOMPLIA tillsammans med vissa läkemedel, såsom ketokonazol eller itrakonazol (läkemedel mot svamp), ritonavir (används för att behandla hiv-infektioner) eller telitromycin eller klaritromycin (antibiotika).
German: Nach einem Jahr hatten alle Patienten, die ACOMPLIA erhielten, mehr Gewicht verloren als die Patienten, die mit einem Placebo behandelt wurden: Im Durchschnitt verloren sie 4,9 kg mehr als mit Placebo, außer in der Studie an Diabetikern, in der der Unterschied des Gewichtsverlusts 3,9 kg betrug.
Swedish: Efter ett år hade samtliga patienter som fick ACOMPLIA minskat mer i vikt än dem som fick placebo: de gick i genomsnitt ned 4,9 kg mer än med placebo, utom i studien på patienter med diabetes där skillnaden i viktminskning var 3,9 kg.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von ACOMPLIA, die während der Studien (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) festgestellt wurden, waren Nausea (Übelkeit) und Infektionen der oberen Atemwege.
Swedish: De vanligaste biverkningarna under studierna (uppträdde hos fler än 1 av 10 patienter) var illamående och infektioner i de övre luftvägarna.
German: ACOMPLIA wird zusätzlich zu einer Diät und Bewegung zur Behandlung von erwachsenen Patienten angewendet,
Swedish: ACOMPLIA används tillsammans med diet och motion för att behandla vuxna patienter som är
German: Wenn Sie weitere Informationen über Ihre Krankheit oder deren Behandlung benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Vill du ha mera information om sjukdomen eller behandlingen, kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
German: ACOMPLIA ist ein Arzneimittel, das den arzneilich wirksamen Bestandteil Rimonabant enthält.
Swedish: ACOMPLIA är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rimonabant.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil von ACOMPLIA, Rimonabant, ist ein Cannabinoid-RezeptorAntagonist.
Swedish: Den aktiva substansen i ACOMPLIA, rimonabant, är en cannabinoid receptorantagonist.
German: Es darf auch bei Patienten nicht angewendet werden, die an einer bestehenden schweren Depression leiden oder mit Antidepressiva behandelt werden, da es das Risiko von Depressionen verstärken und unter anderem bei einer kleinen Minderheit von Patienten Suizidgedanken hervorrufen kann.
Swedish: ACOMPLIA ska heller inte ges till patienter med svår depression eller som behandlas med antidepressiva medel eftersom det kan öka risken för depression, inklusive självmordstankar hos ett mindre antal patienter.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit ACOMPLIA berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för ACOMPLIA finns i bipacksedeln.
German: In den Studien wurde die Wirkung von ACOMPLIA auf den Gewichtsverlust im Vergleich zu einem Placebo (Scheinbehandlung) über einen Zeitraum von ein bis zwei Jahren untersucht.
Swedish: I studierna jämfördes effekten av ACOMPLIA med effekten av placebo (overksam behandling) på viktminskning under ett till två år.
German: Das Arzneimittel darf bei Patienten mit schweren Leber- oder Nierenproblemen nicht angewendet werden.
Swedish: Läkemedlet bör inte ges till patienter som har allvarliga lever- eller njurproblem.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Wirksamkeit von ACOMPLIA im Hinblick auf die Gewichtsreduzierung bei Patienten mit Adipositas oder übergewichtigen Patienten mit Risikofaktoren nachgewiesen wurde.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att ACOMPLIA visat sig effektivt i fråga om viktminskning hos obesa eller överviktiga patienter med tillhörande riskfaktorer.
German: • die übergewichtig sind (BMI von 27 kg/m² oder darüber) und darüber hinaus einen oder mehrere
Swedish: • överviktiga (med ett BMI på 27 kg/m² eller mer) och som också har andra riskfaktorer, såsom typ 2
German: Welches Risiko ist mit ACOMPLIA verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med ACOMPLIA?
German: Was ist ACOMPLIA?
Swedish: Vad är ACOMPLIA?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die durchgeführten Studien beurteilt hat, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Arzneimittels zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
German: Warum wurde ACOMPLIA zugelassen?
Swedish: Varför har ACOMPLIA godkänts?
German: ACOMPLIA darf bei Patienten, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) auf Rimonabant oder einen der anderen Bestandteile reagieren, sowie bei stillenden Müttern nicht angewendet werden.
Swedish: ACOMPLIA ska inte ges till patienter som kan vara överkänsliga (allergiska) mot rimonabant eller något annat innehållsämne, eller till kvinnor som ammar.
German: Risikofaktoren, wie Typ-2-Diabetes oder Dyslipidämie (abnorme Blutfettspiegel) aufweisen.
Swedish: diabetes eller dyslipidemi (abnorma blodfettnivåer).
German: Der Ausschuss entschied, dass die Vorteile von ACOMPLIA gegenüber den Risiken überwiegen, wenn das Arzneimittel zusätzlich zu einer Diät und Bewegung zur Behandlung von Patienten mit Adipositas und übergewichtigen Patienten mit Risikofaktoren wie Typ-2-Diabetes oder Dyslipidämie angewendet wird, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ACOMPLIA zu erteilen.
Swedish: Kommittén fann att fördelarna med ACOMPLIA är större än riskerna när det tillsammans med diet och motion används för att behandla obesa och överviktiga patienter med riskfaktorer som typ 2-diabetes eller dyslipidemi.
German: Es wurden vier Studien mit ACOMPLIA an übergewichtigen Patienten und Patienten mit Adipositas durchgeführt, an denen etwa 7 000 Patienten teilnahmen, deren Gewicht zu Beginn der Studien durchschnittlich bei 94 bis 104 kg lag.
Swedish: Fyra studier har gjorts av ACOMPLIA på nästan 7 000 överviktiga och obesa patienter, som då studierna påbörjades i genomsnitt vägde 94 till 104 kg. En studie behandlade särskilt patienter med onormala blodfettnivåer och en annan patienter med typ 2-diabetes.
German: Wenn Sie weitere Informationen bezüglich der Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
German: Wie wurde ACOMPLIA untersucht?
Swedish: Hur har ACOMPLIAs effekt undersökts?
German: Es wurden darüber hinaus vier Studien an über 7 000 Patienten durchgeführt, in denen ACOMPLIA im Vergleich zu einem Placebo als unterstützendes Mittel zur Einstellung des Rauchens eingesetzt wurde.
Swedish: Fyra studier av ACOMPLIA som hjälp för att sluta röka gjordes också på över 7 000 patienter.
German: EMEA/H/C/666
Swedish: EMEA/H/C/666 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ACOMPLIA Sammanfattning av EPAR för allmänheten
German: Wie wird ACOMPLIA angewendet?
Swedish: Hur används ACOMPLIA?
German: Wie wirkt ACOMPLIA ?
Swedish: Hur verkar ACOMPLIA?
German: Dabei wurde das Arzneimittel über 10 Wochen (ein Jahr in einer der Studien) verabreicht und die Wirkung auf das Einstellen des Rauchens sowie auf Rückfälle im darauf folgenden Jahr gemessen.
Swedish: Dessa innefattade jämförelse med placebo och mätte effekten på rökavvänjning när läkemedlet gavs i tio veckor (ett år i en av studierna) samt på återfall under det följande året.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR)
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR).
German: Wofür wird ACOMPLIA angewendet?
Swedish: Vad används ACOMPLIA för?
German: BMI) von 30 kg/m² oder darüber bzw.
Swedish: • obesa (kraftigt överviktiga) med ett BMI (kroppsmasseindex) på 30 kg/m² eller mer,
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für ACOMPLIA finden Sie hier.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
German: Flasche (HDPE) Blister (Alu/Alu)
Swedish: Oral användning Oral användning flaska (HDPE) blister (alu/alu)
German: Tablettne
Swedish: Tablett Tablett
German: Packungsgröße
Swedish: Innerförpackning Förpacknin gsstorlek
German: EU-Zulassungsnummer Name
Swedish: (Läkemedlets) name
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Swedish: Läkemedels form
German: Behältnis
Swedish: Administrering ssätt
German: Ergebnisse aus Tierstudien sind unzureichend.
Swedish: Djurstudier är otillräckliga.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. März 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Swedish: Datum för första godkännande: 13 mars 2013 Datum för den senaste förnyelsen:
German: Vermeiden Sie Alkohol bis Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Swedish: Undvik att dricka alkohol tills du talat med din läkare.
German: Die mittlere Dauer der Nachbeobachtung war 4 Jahre und 8 Monate.
Swedish: Medeltiden till uppföljning var 4 år och 8 månader.
German: Nur sehr geringe Mengen wurden im Urin gefunden.
Swedish: Endast obetydliga mängder återfanns i urin.
German: Ethnische Unterschiede
Swedish: Etniska skillnader
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und erfordern eine sofortige medizinische Versorgung.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräva omedelbar medicinsk behandling.
German: Bei japanischen Patienten besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten dieser Nebenwirkungen.
Swedish: Japanska patienter har högre sannolikhet att uppleva dessa biverkningar.
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtung ist unbekannt.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna observation är okänd.
German: Der Patient sollte sorgfältig überwacht werden und die Behandlung sollte symptomatisch und unterstützend sein.
Swedish: Patienten bör övervakas noga och behandlingen ska vara symtomatisk och understödjande.
German: Etwa 60 % der oralen Dosis werden innerhalb von 48 Stunden ausgeschieden.
Swedish: Ca 60 % av den orala dosen elimineras inom 48 timmar.
German: Nehmen Sie die Tabletten nach Möglichkeit jeden Tag zur gleichen Zeit.
Swedish: Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
German: Für weitere Informationen siehe oben unter der Überschrift „Kardiovaskuläre Prävention".
Swedish: För mer detaljerad information, se ovan under rubriken "Kardiovaskulär prevention".
German: Die renale Clearance beträgt etwa 250-300 ml/min.
Swedish: Renalt clearance är ca 250-300 ml/min.
German: Zusätzliche Informationen zu den einzelnen Bestandteilen
Swedish: Ytterligare information om de enskilda komponenterna
German: Wenn Sie an einem Tag vergessen haben, die Tablette einzunehmen, nehmen Sie am nächsten Tag die übliche Dosis.
Swedish: Om du glömmer medicinen en dag, ska du ta den vanliga dosen nästa dag.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. "
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
German: Beide Wirkstoffe helfen, hohen Blutdruck zu kontrollieren.
Swedish: Båda dessa ämnen hjälper till att kontrollera högt blodtryck.
German: Die Kombination sollte daher - insbesondere bei älteren Patienten - mit Vorsicht erfolgen.
Swedish: Av det skälet ska kombinationen användas med försiktighet, särskilt hos äldre.
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Hydrochlorothiazid in der Schwangerschaft vor, insbesondere während des ersten Trimesters.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av användning av hydroklortiazid under graviditet, särskilt under den första trimestern.
German: - Amantadin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Parkinson-Krankheit, das auch zur Behandlung oder Vorbeugung bestimmter Viruserkrankungen angewendet wird).
Swedish: - Amantadin (läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom som även används för att behandla eller förebygga vissa virussjukdomar).
German: Die Studie wurde wegen eines erhöhten Risikos unerwünschter Ereignisse vorzeitig beendet.
Swedish: Studien avslutades i förtid eftersom det fanns en ökad risk för oönskat utfall.
German: Dies gilt insbesondere für die nachstehend aufgeführten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Actelsar HCT eingenommen werden:
Swedish: Detta gäller särskilt de läkemedel som listas nedan om de tas samtidigt med Actelsar HCT:
German: Der Chloridmangel ist meist gering und bedarf normalerweise keiner Behandlung.
Swedish: Brist på klorid är vanligen mild och kräver normalt ingen behandling.
German: Die Gabe von Aktivkohle kann bei der Behandlung der Überdosierung nützlich sein.
Swedish: Aktivt kol kan vara användbart vid behandling av överdosering.
German: Thrombozytopenie (manchmal mit Purpura)
Swedish: Trombocytopeni (ibland med purpura)
German: Die terminale Eliminationshalbwertzeit von Hydrochlorothiazid beträgt 10-15 Stunden.
Swedish: Den terminala eliminationshalveringstiden för hydroklortiazid är 10-15 timmar.
German: Die Tabletten sollten mit etwas Wasser oder einem anderen nichtalkoholischen Getränk geschluckt werden.
Swedish: Tabletterna ska sväljas ned med lite vatten eller någon annan alkoholfri dryck.
German: Exazerbation oder Aktivierung eines systemischen Lupus erythematodes1
Swedish: Exacerbation eller aktivering av systemisk lupus erythematosus1
German: Das Glucuronid der Muttersubstanz ist der einzige Metabolit, der beim Menschen identifiziert wurde.
Swedish: Glukuronid av modersubstansen är den enda metabolit som har identifierats hos människa.
German: Serumelektrolyte und Kreatinin sollten häufig kontrolliert werden.
Swedish: Serumelektrolyter och kreatinin ska följas ofta.
German: Nehmen Sie die Dosis ein, sobald es Ihnen einfällt, und setzen Sie die Behandlung dann fort wie bisher.
Swedish: Ta dosen så snart du kommer ihåg det och fortsätt sedan som förut.
German: Es ist jedoch nicht bekannt, ob dies durch Telmisartan verursacht wurde.
Swedish: Man vet dock inte om telmisartan är orsaken.
German: Die Plasmakonzentrationen von Telmisartan sind im Allgemeinen bei Frauen 2- bis 3-mal höher als bei Männern.
Swedish: Plasmakoncentrationen av telmisartan är ungefär 2-3 gånger högre hos kvinnor än hos män.
German: Die kardiovaskuläre Mortalität und die Gesamtmortalität waren numerisch höher bei der Kombination.
Swedish: Kardiovaskulär mortalitet och total mortalitet var numeriskt högre vid kombinationsbehandling.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Swedish: Detaljerad information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
German: Diese Bindung ist lange andauernd.
Swedish: Bindningen har lång duration.
German: Die Behandlung hängt von der seit der Einnahme verstrichenen Zeit und vom Schweregrad der Symptome ab.
Swedish: Behandlingen beror på tiden efter intag och symtomens allvarlighetsgrad.
German: Bei diesen Patienten kann eine eingeschränkte hepatische Clearance für Telmisartan erwartet werden.
Swedish: Dessa patienter kan förväntas ha reducerat hepatiskt clearance för telmisartan.
German: Die häufigsten Anzeichen und Symptome einer Überdosierung sind Übelkeit und Schläfrigkeit.
Swedish: De vanligaste tecknen och symtomen på överdosering är illamående och somnolens.
German: Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).
Swedish: Du måste meddela din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid.
German: Digitalisglykoside
Swedish: Digitalisglykosider
German: Selten: Sepsis einschließlich tödlichen Ausgangs3
Swedish: Sepsis även med fatal utgång3
German: Kardiovaskuläre Prävention
Swedish: Kardiovaskulär prevention
German: Telmisartan wird stark an Plasmaproteine gebunden (> 99,5 %), vor allem an Albumin und an saures α1-Glykoprotein.
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner (> 99,5 %), framförallt albumin och alfa-1glykoprotein.
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, können Sie Symptome wie niedrigen Blutdruck und schnellen Herzschlag entwickeln.
Swedish: Om du av misstag tagit alltför många tabletter kan du få symtom som lågt blodtryck och hjärtklappning.
German: Primärer Aldosteronismus
Swedish: Primär aldosteronism
German: Metabolische und endokrine Wirkungen
Swedish: Metabola och endokrina effekter
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) festgelegt.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel om det finns med på den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
German: Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom:
German: Ein ursächlicher Zusammenhang wurde jedoch nicht bewiesen.
Swedish: Ett orsakssamband har dock inte fastställts.
German: Die maximale Blutdrucksenkung wird im Allgemeinen 4-8 Wochen nach Therapiebeginn erreicht und bei Langzeittherapie aufrechterhalten.
Swedish: Den maximala sänkningen av blodtrycket uppnås vanligtvis 4 - 8 veckor efter behandlingsstart och den bibehålles under långtidsbehandling.
German: Eine Anpassung der Dosis ist nicht notwendig.
Swedish: Dosen behöver inte justeras.
German: Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie Actelsar HCT einnehmen.
Swedish: Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Actelsar HCT.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Actelsar HCT bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för Actelsar HCT för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
German: Arzneimittel, die durch eine Störung des Serumkaliums beeinflusst werden
Swedish: Läkemedel som påverkas av störningar i serumkalium
German: Mögliche Nebenwirkungen von Actelsar HCT:
Swedish: Tänkbara biverkningar av Actelsar HCT:
German: Wichtig ist, dass Sie Actelsar HCT jeden Tag einnehmen, sofern Ihr Arzt es nicht anders verordnet.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta ta Actelsar HCT varje dag tills läkaren ger annat besked.
German: Telmisartan bindet selektiv an den AT1-Rezeptor.
Swedish: Telmisartan binds selektivt till AT1-receptorn.
German: Tablette.
Swedish: Tablett.
German: Verdächtige Hautveränderungen sollten unverzüglich untersucht werden, ggf. einschließlich histologischer Untersuchungen von Biopsien.
Swedish: Misstänkta hudlesioner ska genast undersökas och undersökning ska eventuellt inbegripa histologiska undersökningar av biopsier.
German: - erhöhter Aldosteronspiegel (Wasser und Salzretention im Körper, einhergehend mit einem Ungleichgewicht von verschiedenen Mineralstoffen im Blut).
Swedish: - Förhöjda aldosteronhalter (vatten- och saltansamling i kroppen tillsammans med obalans av olika mineraler i blodet).