FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De beschikbare gegevens waren voor beide diersoorten nogal wisselend van kwaliteit en resultaat.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok mindkét állatfajban eléggé változóak mind a minőség, mind pedig a kimenetel vonatkozásában.
Dutch: (Zie rubriek 4.5) Soorten resistentie en resistentiemechanismen.
Hungarian: (Lásd 4.5 pont) A rezisztencia mechanizmusai és típusai.
Dutch: Doeldierveiligheid
Hungarian: A célállatfajok biztonsága
Dutch: Wijzigen waar van toepassing:
Hungarian: Módosítsa, ahol szükséges:
Dutch: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spanje
Hungarian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa
Dutch: De veldonderzoeken waren meer dan 20 jaar oud en beperkt in hun rapportage.
Hungarian: A terepvizsgálatok több mint 20 évesek és beszámolóik korlátozott értékűek.
Dutch: In een verhandeling van de Jong et al6, 2012, worden gegevens aangehaald van de EASSA die in de EU-lidstaten zijn verzameld.
Hungarian: Jong et al.6 (2012) írásában az EASSA által az uniós országokban gyűjtött adatokat idéz.
Dutch: Bulgarije VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Hungarian: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Dutch: Vet. Microbiol.
Hungarian: Microbiol.
Dutch: De voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen staan vermeld in bijlage IV.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek feltételei a IV. mellékletben találhatók.
Dutch: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenië
Hungarian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia
Dutch: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Hongarije
Hungarian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest,
Dutch: Hoewel APEC doorgaans als nietpathogeen voor de mens wordt beschouwd, zijn er aanwijzingen dat bepaalde stammen een potentieel zoönotisch risico kunnen vormen.
Hungarian: Bár az APEC általában nem patogén az emberben, bizonyíték van rá, hogy egyes törzsek potenciálisan zoonózisveszélyt jelentenek.
Dutch: Ilfov, Roemenië
Hungarian: Ilfov, Románia
Dutch: Bulgarije Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
Hungarian: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
Dutch: Bulgarije Interchemie Werken De Adelaar BV
Hungarian: Interchemie Werken De Adelaar BV
Dutch: Griekenland VIRBAC SA, 13e Rue LID
Hungarian: Görögország VIRBAC SA, 13e Rue LID
Dutch: Antimicrobiële resistentie in door voedsel overgedragen bacteriën
Hungarian: Antimikrobiális rezisztencia az élelmiszer által közvetített baktériumokban
Dutch: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Tsjechië
Hungarian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Cseh Köztársaság
Dutch: Estland Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS,
Hungarian: Észtország Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS,
Dutch: Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugal
Hungarian: Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugália
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen en bestaande tekst verwijderen:
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és törölje a létező szöveget!
Dutch: De AUC0-24 was 7,4 mg/h/l bij gezonde vogels en 7,7 mg/h/l bij zieke vogels.
Hungarian: Az AUC0-24 érték 7,4 mg/h/l volt egészséges madarakban és 7,7 mg/h/l beteg madarakban.
Dutch: Hongarije Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Hungarian: Magyarország Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Dutch: Duitsland bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Hungarian: Németország bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Dutch: De langere wachttijden worden ook ondersteund door de bibliografische gegevens.
Hungarian: A szakirodalmi adatok is a hosszabb várakozási időket támasztják alá.
Dutch: Hongarije TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Hungarian: Magyarország TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Dutch: Ter ondersteuning van de indicatie voor Mycoplasma spp werden elf verwijzingen ingediend, waarvan er twee dateerden uit de periode na 2000.
Hungarian: A Mycoplasma spp elleni indikáció alátámasztására tizenegy referenciát nyújtottak be, ezek közül kettőt 2000 után írtak.
Dutch: Hongarije Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Hungarian: Magyarország Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Dutch: Daarnaast zijn er nieuwe farmacokinetische/farmacodynamische concepten die gebruikmaken van de hypothese van het mutantselectievenster om een doseringsschema te ontwikkelen dat het ontstaan van resistente organismen kan voorkomen (Drlica & Zhao, 2007)13.
Hungarian: Továbbá nemrég farmakokinetikai/farmakodinámiás koncepciókat dolgoztak ki, amelyek a mutációszelektivitási ablak hipotézisét alkalmazzák egy olyan adagolási rend kidolgozása érdekében, amely korlátozhatja a rezisztens kórokozók előfordulását (Drlica & Zhao, 2007)13.
Dutch: ATCvet-code: QJ01MA90.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01MA90.
Dutch: Tarragona Spanje
Hungarian: Tarragona Spanyolország
Dutch: • In de meeste gevallen voldeden de ingediende onderzoeken niet aan de huidige standaarden en werden ruwe gegevens, validaties van analytische methoden en gegevens over de opslagstabiliteit weggelaten.
Hungarian: • A benyújtott vizsgálatok többsége nem felelt meg a korszerű standardoknak, kihagyták a nyers adatokat, az analitikai módszervalidációs adatokat és a tárolási stabilitásra vonatkozó adatokat.
Dutch: Hongarije CEVA-Phylaxia Zrt.
Hungarian: Magyarország CEVA-Phylaxia Zrt.
Dutch: 24010 Leon, Spanje
Hungarian: 24010 Leon, Spanyolország
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Dutch: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Roemenië
Hungarian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Románia
Dutch: Litouwen PPHU "INEX" Partnership, ul.
Hungarian: PPHU "INEX" Partnership, ul.
Dutch: Al deze mechanismen leiden tot een verminderde gevoeligheid van de bacterie ten opzichte van fluorchinolonen.
Hungarian: Valamennyi mechanizmus a baktériumok fluorokinolonokkal szembeni érzékenységének csökkenéséhez vezet.
Dutch: Bulgarije Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Hungarian: Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Dutch: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk België
Hungarian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Dutch: 1050-047 Lisboa Portugal
Hungarian: 1050-047 Lisboa Portugália
Dutch: • Voor gevallen waarin het doseringsschema voor kippen en/of kalkoenen wordt gewijzigd, moeten adequate wachttijden worden vastgesteld op basis van huidige richtsnoeren; tevens moet een herziene milieurisicobeoordeling worden geleverd; daarnaast moeten mogelijke effecten op de veiligheid van de gebruiker en doeldiersoorten worden beoordeeld.
Hungarian: • Ahol házityúkok és/vagy pulykák esetében az adagolási séma megváltozik, megfelelő élelmezésegészségügyi várakozási időket kell meghatározni az aktuális iránymutatások alapján; felülvizsgált környezeti kockázatbecslést kell benyújtani; továbbá felül kell vizsgálni a használó és a célfaj biztonságára gyakorolt hatásokat.
Dutch: De onderzoeken dateerden merendeels uit de periode van 1985 tot 1998 en leverden geen overtuigend bewijs voor een optimale werkzaamheid met een dosering van 10 mg/kg lichaamsgewicht.
Hungarian: A vizsgálatokat főként 1985 és 1998 között végezték, és nem igazoltak meggyőző módon optimális hatékonyságot 10 mg/ttkg dózis esetében.
Dutch: Voor de aanbeveling van een doseringsschema was verder onderzoek nodig naar de variabiliteit van de populatie en de invloed van ziekte op de farmacokinetische parameters.
Hungarian: Ahhoz, hogy ajánlást lehessen tenni az adagolási rendre, tanulmányozni kellett a populáció változékonyságát és a betegség hatását a farmakokinetikai paraméterekre.
Dutch: 48308 Senden-Bosensell Duitsland
Hungarian: 48308 Senden-Bosensell Németország
Dutch: In de geïsoleerde stammen werd geen resistentie voor ciprofloxacine vastgesteld.
Hungarian: Az izolált törzsekben a ciprofloxacinnal szembeni rezisztencia nem volt jelen.
Dutch: Hoewel een directe vergelijking tussen deze metingen moeilijk is, zijn er aanwijzingen dat de gevoeligheid in de loop der jaren is verminderd.
Hungarian: Habár a módszereket nem lehet közvetlenül összehasonlítani, a bizonyítékok az idő során csökkent érzékenységre utalnak.
Dutch: De gegevens vormen geen aanleiding om de voorgestelde dosering tegen de genoemde mycoplasmaspecies te rechtvaardigen.
Hungarian: Az adatok nem támasztják alá meggyőző módon a fent említett Mycoplasma fajok ellen javasolt dózisokat.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij vogels waarvan de eieren dienen voor menselijke consumptie.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére nem engedélyezett.
Dutch: Omdat P.multocida bovendien een acute, ernstige en zeer besmettelijke aandoening bij pluimvee veroorzaakt, is de beschikbaarheid van een tweedelijnsbehandeling voor dit pathogeen derhalve gerechtvaardigd.
Hungarian: Ezenfelül a P. multocida akut, súlyos és rendkívül fertőző betegséget okoz a baromfifélékben, ezért indokolt, hogy legyen elérhető egy második vonalbeli kezelés is ezen kórokozóra.
Dutch: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovenië
Hungarian: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Szlovénia
Dutch: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tsjechië
Hungarian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Cseh Köztársaság
Dutch: Ierland HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België
Hungarian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgium
Dutch: De methode van antimicrobiële toediening via het drinkwater vergroot de selectiedruk op resistentie door de variabiliteit van de inname en derhalve van de farmacokinetiek onder de populatie.
Hungarian: Az antibiotikum ivóvízben történő alkalmazási módja növeli a rezisztencia szelekciós nyomást a bevitel, és így a farmakokinetika változékonysága miatt a populációban.
Dutch: Bestrijdingsprogramma's zijn erop gericht om infecties bij opfokvogels uit te bannen.
Hungarian: A kontroll programok a fertőzés tenyészállományból való eliminálására törekednek.
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen en wijzigen waar van toepassing:
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és módosítsa, ahol szükséges:
Dutch: Griekenland Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302,
Hungarian: Görögország Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302,
Dutch: In de verhandeling staat dat de hoge waarden voor 2005-6 het gevolg waren van de hoge mate van resistentie in Spanje (24%), dat in 1999-2000 niet in het onderzoek was betrokken.
Hungarian: A beszámoló szerint a 2005-2006-ra vonatkozó magas értékek a Spanyolországban mért magas rezisztencia szintnek (24%) voltak köszönhetőek, amely nem volt része az 1999-2000 évi beszámolóknak.
Dutch: Desondanks moet op dit risico worden gewezen en daarom dient in rubriek 4.5 van de samenvatting van de productenkenmerken (SPC) een waarschuwing te worden opgenomen dat in de EU resistentie is vastgesteld bij M.synoviae.
Hungarian: Ezért a kockázat hangsúlyozása érdekében a készítmény jellemzői összefoglalójának 4.5 pontjába be kell illeszteni egy arra való figyelmeztetést, hogy a M. synoviae esetében rezisztenciát azonosítottak az EU-ban.
Dutch: Uit deze tests bleek dat de MIC en de resistentie in de afgelopen 10 jaar geleidelijk zijn toegenomen.
Hungarian: Ezek a MIC és a rezisztencia fokozatos növekedését igazolták az utóbbi 10 évben.
Dutch: Niet toedienen aan opfokvogels binnen 14 dagen voor het begin van de leg.
Hungarian: Nem alkalmazható leendő tojóállományoknál a tojásrakást megelőző 14 napon belül.
Dutch: Uit de overgelegde gegevens blijkt dat de MIC's van E.coli de afgelopen 20 jaar zijn toegenomen waardoor de goedgekeurde doseringsschema's mogelijk niet meer voor een optimale behandeling zorgen.
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok kimutatták, hogy az E. coli MIC értékek növekedtek az utóbbi 20 évben, és lehetséges, hogy az engedélyezett adagolási rend már nem optimális.
Dutch: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenië
Hungarian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Szlovénia
Dutch: Als de wachttijd voor kalkoenen wordt afgeleid van residuonderzoeken bij kippen, moet een extra veiligheidsfactor worden toegevoegd om rekening te houden met bewijs uit eerdere onderzoeken waarin is aangetoond dat de depletie van enrofloxacine bij kalkoenen langzamer verloopt dan bij kippen.
Hungarian: Amennyiben pulykák esetében az élelmezés-egészségügyi várakozási időt a házityúkokkal végzett maradékanyag vizsgálatokból extrapolálják, kiegészítő biztonságossági tényezőt kell hozzáadni annak figyelembevétele érdekében, hogy a korábbi maradékanyag vizsgálatokból származó bizonyítékok azt mutatták, hogy az enrofloxacin kiürülése lassabb pulykákban, mint házityúkokban.
Dutch: 4270 Parvomay
Hungarian: 4270 Parvomay Bulgária
Dutch: Uit gegevens afkomstig van EU-surveillanceprogramma's blijkt dat de resistentiepercentages van E.coli voor enrofloxacine uiteenliepen van 0-47%, afhankelijk van de EU-lidstaat waar de isolaten vandaan kwamen.
Hungarian: Az uniós megfigyelési programokból gyűjtött adatok az mutatták, hogy az E. coli rezisztenciája az enrofloxacinnal szemben 0-47% között változott az uniós tagállam függvényében, ahonnan az izolátumok származtak.
Dutch: Ook zijn in de EU gevallen gerapporteerd van resistentie bij Mycoplasma synoviae.
Hungarian: Az EU-ban rezisztenciáról számoltak be a Mycoplasma synoviae esetében is.
Dutch: Ingevolge een verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/067) krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG is de gehele productinformatie van het 'pionierproduct' Baytril 10% orale oplossing en verwante namen geharmoniseerd na een besluit van de Commissie op 8 oktober 20121.
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 34. cikke alapján indított beterjesztési eljárást (EMEA/V/A/067) követően a „pionír" termék, a „Baytril 10% belsőleges oldat" és kapcsolódó nevek teljes terméktájékoztatóját harmonizálták a Bizottság 2011. október 8-i határozatával1.
Dutch: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polen
Hungarian: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa
Dutch: Les Corts 23, 08028 Barcelona Spanje
Hungarian: Les Corts 23, 08028 Barcelona Spanyolország
Dutch: 5804 CG Venray
Hungarian: 5804 CG Venray Hollandia
Dutch: • Er moet een nieuwe algehele baten-risicoverhouding worden overlegd voor geneesmiddelen voor de behandeling van luchtwegaandoeningen bij kippen en kalkoenen.
Hungarian: • Új átfogó előny-kockázat profilt kell benyújtani a házityúkok és pulykák légzőszervi betegségeinek kezelésére alkalmazott termékek vonatkozásában.
Dutch: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spanje
Hungarian: Spanyolország CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona
Dutch: In het gezamenlijk wetenschappelijk advies van ECDC/EFSA/EMA15 werd de resistentie voor fluorchinolonen in salmonella genoemd als een punt van grote zorg voor de volksgezondheid, omdat ciprofloxacine voorkeur geniet bij de behandeling van ernstige en invasieve Salmonella-infecties bij mensen.
Hungarian: A közös ECDC/EFSA/EMA tudományos vélemény15 a Salmonella fluorokinolonokkal szembeni rezisztenciáját jelentős aggálynak tekintette a közegészségügy vonatkozásában, mivel emberekben a ciprofloxacin a választandó kezelés súlyos vagy invazív Salmonella fertőzésekben.
Dutch: Deze dosering was voldoende om de ziekteverschijnselen onder controle te houden.
Hungarian: Ez a dózis kontrollálta a betegség tüneteit.
Dutch: 5531 AE Bladel Nederland
Hungarian: 5531 AE Bladel Hollandia
Dutch: Antimicrobiële resistentie in doelpathogenen
Hungarian: Antimikrobiális rezisztencia a célkórokozókban
Dutch: Het klinisch effect wordt ook beïnvloed door de farmacodynamische variabiliteit (respons van de gastheer, spreiding van MICwaarden voor het doelpathogeen onder de populatie).
Hungarian: A klinikai választ befolyásolja a farmakodinámiás változékonyság (gazdaszervezet válasza, a célkórokozó esetében a MIC értékek disztribúciója a populációban) is.
Dutch: • De wijze van toediening; in sommige onderzoeken werd gebruikgemaakt van toediening via sondevoeding (waardoor de dosering nauwkeuriger wordt, maar het metabole profiel van de stof (mogelijk) ook anders wordt, omdat het in het feite om bolusdoses gaat en niet om continue doses); andere onderzoeken werkten, overeenkomstig de SPC's, met toediening via het drinkwater (hetgeen kan leiden tot meer wisselende resultaten, omdat bepaalde vogels meer gemedicineerd water drinken dan andere, maar anderzijds meer representatief is voor hetgeen 'in de praktijk' kan gebeuren);
Hungarian: • Az alkalmazás módja; egyes vizsgálatokban gyomorszondán keresztül történt az alkalmazás (amely javította a dózis pontosságát, de egyúttal (potenciálisan) befolyásolta a hatóanyag metabolikus profilját, mivel ez hatásában bólus dózisnak felel meg, semmint folyamatos dózisnak), egyes vizsgálatok ivóvízben történő adagolást alkalmaztak, ahogy azt a készítmény jellemzőinek összefoglalója meghatározza (ez az eredmények nagyobb változékonyságát eredményezheti, mivel egyes madarak több gyógyszeres vizet isznak, mint mások, de jobban reprezentálja, hogy mi történne „a terepen");
Dutch: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) België
Hungarian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van alle diergeneesmiddelen die enrofloxacine bevatten en via het drinkwater worden toegediend aan kippen en/of kalkoenen (zie Bijlage I)
Hungarian: A házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben alkalmazott valamennyi enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítmény tudományos értékelésének átfogó összefoglalása (lásd I. melléklet)
Dutch: De bactericide werking van het middel remt het bacteriële DNA-gyrase.
Hungarian: Baktericid hatása gátolja a bakteriális DNS-girázt.
Dutch: Dit kwam enerzijds doordat de onderzoeken onvoldoende gelijkwaardig waren en anderzijds doordat het effect van bepaalde aspecten van de onderzoeksopzet niet kon worden meegewogen bij de interpretatie van de bevindingen.
Hungarian: Az adatok túlságosan változékonyak voltak az ilyen módon történő elemzéshez, mert a vizsgálatok nem voltak eléggé hasonlóak, és a vizsgálati elrendezés egyes szempontjainak befolyását nem lehetett figyelembe venni az eredmények értelmezésekor.
Dutch: Geïnfecteerde vogels blijven mogelijk drager en hoewel de antibiotica de klinische verschijnselen en laesies kan verlichten, wordt de infectie niet volledig bestreden.
Hungarian: A fertőzés kialakulását követően a madarak hordozók maradhatnak, és bár az antibiotikumok enyhíthetik a klinikai tüneteket és elváltozásokat, nem szüntetik meg a fertőzést.
Dutch: Bij ernstige experimentele infecties waren doseringen van 35 en 66 mg/kg lichaamsgewicht echter toereikend om het sterftecijfer en de ernst van de pathologische bevindingen terug te dringen.
Hungarian: Ugyanakkor súlyos kísérleti fertőzés esetében a 35-66 mg/ttkg közötti dózisok csökkentették a mortalitást és a patológiai leletek súlyosságát.
Dutch: 10 mg enrofloxacine/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Hungarian: Naponta 10 mg enrofloxacin / testtömeg kg, 3-5 napon át.
Dutch: Het brede mutantenselectievenster van 0,06 en 4 µg/ml kan als verklaring worden gezien voor het feit dat de pathogene stam zelfs na behandeling met een hoge dosis enrofloxacine niet kon worden uitgeroeid.
Hungarian: Széles mutációszelektivitási ablak van a 0,06 és 4 µg/ml között, ami alátámasztja azt a tényt, hogy a patogén törzset nem lehetett eradikálni a kezelés után még magas dózisú enrofloxacinnal sem.
Dutch: Hoewel de afzonderlijke klinische onderzoeken bepaalde tekortkomingen vertonen, zijn er voldoende gegevens verstrekt ter ondersteuning van de indicaties voor M.synoviae en M.gallisepticum bij kippen.
Hungarian: Bár az egyes klinikai vizsgálatok mutattak hiányosságokat, elégséges adat áll rendelkezésre az indikáció alátámasztására a házityúkok M. synoviae és M. gallisepticum fertőzése esetében.
Dutch: Veel van de ingediende onderzoeken voldeden niet aan de huidige richtsnoeren, omdat sommige vergunninghouders slechts een samenvatting gaven van de gegevens die ze in bezit hebben en geen nadere informatie verstrekten over de gebruikte analytische methode(n) en bijbehorende validatiegegevens, noch gegevens boden als bewijs voor de stabiliteit van de analieten in de verschillende matrices bij de opslag tussen monstername en analyse of tijdens de monsterbewerking.
Hungarian: A benyújtottak közül számos vizsgálat nem állt összhangban az aktuális iránymutatásokkal, amennyiben a forgalomba hozatali engedély néhány jogosultja csak a birtokában lévő adatok összefoglalását nyújtotta be, és nem bocsátotta rendelkezésre az alkalmazott analitikai módszer(ek) részleteit, a módszervalidálási adatokat vagy azokat az adatokat, amelyek igazolják az analitok stabilitását a különböző mátrixokban a mintavétel és az elemzés közötti tárolás vagy a mintavételi folyamat során.
Dutch: Bijgevolg is besloten dat Salmonella als doelpathogeen ook moet worden verwijderd uit de SPC's van de middelen waarop deze verwijzingsprocedure betrekking heeft.
Hungarian: Ezért arra a következtetésre jutottak, hogy a Salmonella-t mint célkórokozót törölni kell a beterjesztési eljárásban érintett minden készítmény jellemzőinek összefoglalójából is.
Dutch: Aan de volgende voorwaarden moet door de houder van de handelsvergunning worden voldaan (zie bijlage I):
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek valamennyi jogosultja (lásd I. melléklet) köteles az alábbi feltételeket teljesíteni:
Dutch: Frankrijk Virbac 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spanje
Hungarian: Franciaország Virbac 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spanyolország
Dutch: Voorts concludeerde het CVMP dat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn om de optimale dosering voor de behandeling van Escherichia coli bij kippen en/of kalkoenen vast te stellen.
Hungarian: Továbbá a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy nem áll rendelkezésre elegendő adat, hogy optimalizálják az adagolást az Escherichia coli kezelésében házityúkokban és/vagy pulykákban.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) werd verzocht de indicaties, doseringsschema's en wachttijden bij kippen en kalkoenen te beoordelen om de veiligheid voor de consument en de werkzaamheid bij kippen en kalkoenen te waarborgen, en het risico op de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie tegen enrofloxacine te beperken.
Hungarian: Felkérték az állatgyógyászati készítmények bizottságát (CVMP), hogy vizsgálja meg az indikációkat, adagolási rendet és az élelmezés-egészségügyi várakozási időt a házityúkok és pulykák esetében a fogyasztók biztonsága, a házityúkok és pulykák hatékony kezelése, valamint az enrofloxacin elleni antimikrobiális rezisztencia kialakulási kockázatának csökkentése érdekében.
Dutch: Het CVMP beoordeelde in een Openbare mededeling uit 2007 wat de gevolgen kunnen zijn voor de gezondheid van de mens door infecties met fluorchinolonresistente, door voedsel overgedragen bacteriën die zijn ontstaan door het gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren in de EU.
Hungarian: A CVMP egy nyilvános CVMP nyilatkozatban (2007)18 vizsgálta az EU-ban a fluorokinolonok élelmiszertermelő állatokban történő alkalmazása következtében kialakuló, az élelmiszer által közvetített, fluorokinolon-rezisztens baktériumfertőzések hatását az emberi egészségre.
Dutch: De percentages voor een verminderde gevoeligheid van E.coli voor ciprofloxacine (op basis van de epidemiologische grenswaarde van 0,06 mg/l) waren 19,3% in 19992000 en 33,5% in 2005-2006.
Hungarian: A ciprofloxacin esetében az E. coli csökkent érzékenységének aránya (0,06 mg/l epidemiológiai határérték alapján) 1999-2000-ben 19,3%, 2005-2006-ban pedig 33,5% volt.
Dutch: 28031 Madrid Spanje
Hungarian: 28031 Madrid
Dutch: Alle geneesmiddelen zijn in water oplosbaar, bevatten een oplosbaarheidsbevorderende agens, zoals kaliumhydroxide of azijnzuur, een conserveermiddel zoals benzylalcohol en worden verdund met water.
Hungarian: Minden termék vizes oldat és tartalmaz oldhatóságot elősegítő anyagot, például kálium-hidroxidot vagy ecetsavat, tartósítószert, például benzil-alkoholt, és vízzel van térfogatára hígítva.
Dutch: • De vogels die voor de onderzoeken waren gebruikt, varieerden aanzienlijk in grootte en gewicht, waardoor er geen correlatie was met de berekende lengte van de WP uit elk onderzoek;
Hungarian: • A vizsgálatban használt madarak mérete és súlya jelentős eltéréseket mutatott, és nem korrelált az egyes vizsgálatokban kiszámított élelmezés-egészségügyi várakozási idő hosszával;