FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el caso de la carne el periodo de retirada es de cinco días para la solución inyectable de 20 mg/ml y de tres días para la suspensión oral de 15 mg/ml.
Dutch: Voor vlees is de wachttijd vijf dagen voor de oplossing voor injectie (20 mg/ml) en drie dagen voor de suspensie voor oraal gebruik (15 mg/ml).
Spanish: Para la carne el periodo de retirada en de 15 días y para la leche de cinco días.
Dutch: Voor vlees is de wachttijd vijftien dagen en voor melk vijf dagen.
Spanish: ¿Qué es Contacera?
Dutch: Wat is Contacera?
Spanish: En casos muy raros después de la administración de la solución inyectable pueden producirse reacciones anafilácticas potencialmente graves o mortales (similares a reacciones alérgicas graves), que deberán recibir tratamiento sintomático.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen potentieel ernstige of dodelijke anafylactoïde reacties (vergelijkbaar met ernstige allergische reacties) optreden na injectie.
Spanish: También es el tiempo que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la leche para consumo humano.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van het geneesmiddel voordat de melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Spanish: Por esta razón, se considera que el beneficio de Contacera es idéntico al del medicamento de referencia.
Dutch: Op grond hiervan gaat men ervan uit dat de voordelen van Contacera gelijk zijn aan die van het referentiegeneesmiddel.
Spanish: Contacera es un medicamento «genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento veterinario de referencia» ya autorizado en la UE (Metacam).
Dutch: Dit betekent dat Contacera gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat al in de EU is toegelaten (Metacam).
Spanish: El medicamento no está autorizado para su administración a hembras de ganado equino que produzcan leche para el consumo humano.
Dutch: Het geneesmiddel is niet toegestaan bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
Spanish: Las personas hipersensibles a los AINEs deberán evitar todo contacto con Contacera.
Dutch: Mensen die overgevoelig zijn voor niet-steroïde ontstekingsremmers, moeten contact met Contacera vermijden.
Spanish: Contacera no debe utilizarse en caballos de menos de seis semanas o en bovinos de menos de una semana cuando se utiliza para el tratamiento de la diarrea.
Dutch: Contacera mag niet worden gebruikt voor de behandeling van diarree bij paarden die jonger zijn dan zes weken of bij rundvee jonger dan één week.
Spanish: Puede producirse también una hinchazón temporal en el lugar de la inyección en los caballos, que remitirá sin necesidad de intervención.
Dutch: Bij paarden kan een tijdelijke zwelling op de injectieplaats optreden maar deze verdwijnt vanzelf zonder interventie.
Spanish: En casos muy raros, se comunicaron pérdida de apetito, letargia, dolor abdominal y colitis (inflamación de la parte inferior del intestino.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn verlies van eetlust, lusteloosheid, buikpijn en colitis (ontsteking van de dikke darm) gemeld.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne o la leche para consumo humano.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Spanish: Contacera contiene meloxicam, que pertenece a una clase de medicamentos llamada antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Dutch: Contacera bevat meloxicam, dat tot de klasse non-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Spanish: Contacera no debe utilizarse en animales con problemas hepáticos, cardiacos o renales, trastornos hemorrágicos, o que padecen irritación o úlceras del tracto digestivo.
Dutch: Contacera mag niet worden gebruikt bij dieren met lever-, hart- of nierproblemen, met bloedingsstoornissen of die lijden aan irritatie of zweren in het spijsverteringskanaal.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Contacera?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Contacera in?
Spanish: Puesto que las prostaglandinas son sustancias que desencadenan inflamación, dolor, exudación y fiebre, el meloxicam reduce estos síntomas de enfermedad.
Dutch: Prostaglandinen zijn stoffen die ontsteking, pijn, exsudatie (het weglekken van vocht uit bloedvaten bij een ontsteking) en koorts veroorzaken, en meloxicam vermindert deze symptomen.
Spanish: Como Contacera es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Metacam.
Dutch: Aangezien Contacera een generiek geneesmiddel is, zijn er studies uitgevoerd om te bepalen dat het dezelfde kenmerken heeft als het referentiegeneesmiddel Metacam.
Spanish: Los efectos secundarios que pueden aparecer con la suspensión oral en los caballos incluyeron casos aislados de las reacciones adversas típicamente asociadas a los AINE (urticaria leve y diarrea).
Dutch: Bijwerkingen die zich voordeden met de suspensie voor oraal gebruik bij paarden betroffen enkele gevallen van reacties die kenmerkend zijn voor NSAID's (lichte urticaria en diarree).
Spanish: Contacera se utiliza en el ganado bovino, junto con una terapia antibiótica adecuada, para reducir los signos clínicos en la infección respiratoria aguda (infección de pulmones y vías respiratorias) y para tratar la mastitis aguda (inflamación de las ubres).
Dutch: Contacera wordt bij rundvee gebruikt in combinatie met een passende antibioticabehandeling, om de klinische verschijnselen van acute respiratoire infecties (infecties in de longen en de luchtwegen) te verminderen en om acute mastitis (infectie van de uier) te behandelen.
Spanish: Puede usarse para tratar la diarrea en combinación con una terapia de rehidratación oral (medicamentos administrados por vía oral para restaurar los niveles de agua en el organismo) para reducir los síntomas de enfermedad en terneros de más de una semana de edad y en bóvidos jóvenes que no se encuentren en lactancia.
Dutch: Het wordt in combinatie met orale rehydratatie (geneesmiddelen die via de mond worden toegediend om een watertekort in het lichaam te verhelpen) gebruikt in geval van diarree om de klinische symptomen van de ziekte te verminderen bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Spanish: A partir de los resultados de los estudios, Contacera fue considerado bioequivalente al medicamento de referencia.
Dutch: Op basis van de bevindingen van de studies werd geconcludeerd dat Contacera bio-equivalent (biologisch gelijkwaardig) is aan het referentiegeneesmiddel.
Spanish: Se utiliza en el ganado porcino para reducir los síntomas de cojera e inflamación en trastornos locomotores no infecciosos (enfermedades que afectan a la capacidad de moverse) y para la terapia de apoyo para tratar algunas enfermedades posteriores al parto, como la septicemia puerperal y la toxemia (síndrome de mastitis-metritis-agalactia), en conjunción con la terapia antibiótica adecuada.
Dutch: Contacera wordt bij varkens gebruikt om de verschijnselen van kreupelheid en ontsteking bij nietinfectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat te verminderen en om in combinatie met een passende antibioticabehandeling ziekten na de worp, zoals puerperale septikemie en toxemie (het mastitis-metritis-agalactia-syndroom) te behandelen.
Spanish: Contacera no debe administrarse a yeguas durante la gestación y la lactancia, aunque sí puede administrarse a hembras de bóvidos y cerdos durante la gestación y la lactancia.
Dutch: Contacera mag niet worden gebruikt bij drachtige of zogende merries, maar het kan wel in dergelijke omstandigheden worden gebruikt bij rundvee en varkens.
Spanish: En los caballos, Contacera se utiliza para reducir el dolor asociado al cólico equino (dolor abdominal) y reducir la inflamación y aliviar el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos.
Dutch: Bij paarden wordt Contacera gebruikt ter verlichting van koliek (buikpijn), en van de ontsteking en de pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Dutch: Op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Spanish: En el ganado vacuno y los cerdos se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea.
Dutch: Een lichte, tijdelijke zwelling op de injectieplaats na injectie onder de huid werd geobserveerd bij rundvee en varkens.
Spanish: No debe tomarlo como medida preventiva.
Dutch: U dient het niet te nemen als een preventieve maatregel.
Spanish: Parte de ese aumento puede ser debido a otros factores de riesgo.
Dutch: Een deel van deze verhoging zou mogelijk toegekend kunnen worden aan andere risicofactoren.
Spanish: - Dolor en el pecho.
Dutch: - pijn op de borst.
Spanish: Se desconoce el potencial riesgo en humanos.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Spanish: • Sufren cualquier enfermedad grave que afecte al bienestar general.
Dutch: • ze enig andere ernstige ziekte hebben die het algemeen welzijn aantast.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del comprimido es de aproximadamente un 77%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van de tablet bedraagt ongeveer 77%.
Spanish: No superar esta dosis.
Dutch: Overschrijd deze dosis niet.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 junio2009 Fecha de la última renovación: 21 febrero 2014
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING /VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 juni 2009 Datum van laatste verlenging: 21 Februari 2014
Spanish: Si usted toma CONTROLOC Control durante periodos más prolongados, se pueden causar riesgos adicionales, tales como:
Dutch: Als u Controloc Control gedurende een langere periode moet innemen, kan dit gepaard gaan met aanvullende risico's zoals:
Spanish: Deberá tragar el comprimido entero con un poco de agua.
Dutch: U dient de tablet in zijn geheel in te slikken met wat water.
Spanish: Tome la dosis normal al día siguiente, a la hora habitual.
Dutch: Neem uw volgende normale dosis op het gebruikelijke tijdstip de volgende dag.
Spanish: No obstante, solamente en casos aislados se ha observado un aumento excesivo.
Dutch: Een excessieve toename komt echter alleen in geïsoleerde gevallen voor.
Spanish: Interferencia con las pruebas de laboratorio
Dutch: Interferentie met laboratoriumtests
Spanish: Hipersensibilidad (incl.
Dutch: Overgevoeligheid (incl.
Spanish: 10 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Spanish: Se espera que aproximadamente un 5% de los pacientes presenten reacciones adversas.
Dutch: Er kan verwacht worden dat ongeveer 5% van de patiënten bijwerkingen ervaart.
Spanish: Desorientación (y todos los agravamientos)
Dutch: Desoriëntatie (en alle verergeringen)
Spanish: - si acude habitualmente a su médico por molestias graves o enfermedades.
Dutch: - als u regelmatig uw arts bezoekt voor ernstige klachten of aandoeningen.
Spanish: Su médico puede decidir que es necesario realizarle alguna prueba.
Dutch: Uw arts kan beslissen dat u sommige testen moet ondergaan.
Spanish: Los pacientes deberán consultar con su médico si:
Dutch: De patiënten dient geadviseerd te worden hun arts te raadplegen als:
Spanish: El ligero aumento en AUC y Cmáx en voluntarios de edad avanzada en comparación con sujetos más jóvenes no fue clínicamente relevante.
Dutch: Een lichte verhoging van de AUC en de Cmax bij oudere vrijwilligers in vergelijking met jongere personen is klinisch niet relevant.
Spanish: Es posible que necesite que le realicen análisis de sangre adicionales.
Dutch: U kunt verdere bloedtesten nodig hebben.
Spanish: - Dificultad para tragar o dolor al tragar.
Dutch: - moeilijkheden of pijn bij het slikken.
Spanish: Una vez que se ha producido el alivio completo de los síntomas, se debe suspender el tratamiento.
Dutch: Wanneer volledige verlichting van symptomen is opgetreden, dient de behandeling gestopt te worden.
Spanish: El aumento de gastrina es reversible.
Dutch: De verhoging van de gastrinespiegel is reversibel.
Spanish: No existen datos suficientes relativos a la utilización de pantoprazol en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van pantoprazol bij zwangere vrouwen.
Spanish: - Diarrea grave y/o persistente, puesto que este medicamento se ha asociado con un ligero aumento en la aparición de diarrea de origen infeccioso.
Dutch: - ernstige en/of aanhoudende diarree, omdat dit geneesmiddel in verband gebracht werd met een kleine toename in infectieuze diarree.
Spanish: Cambios de peso
Dutch: Gewichtsveranderingen
Spanish: Este medicamento está indicado únicamente para el tratamiento a corto plazo (hasta de 4 semanas) (ver sección 4.2).
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor kortdurend gebruik (maximaal 4 weken) (zie rubriek 4.2).
Spanish: Deje de tomar este medicamento inmediatamente, pero lleve este prospecto y/o los comprimidos con usted.
Dutch: Stop onmiddellijk met het gebruik van dit geneesmiddel, maar neem deze bijsluiter en/of de tabletten met u mee.
Spanish: Tome el comprimido antes de una de las principales comidas, a la misma hora todos los días.
Dutch: Neem de tablet in vóór een maaltijd, iedere dag op hetzelfde tijdstip.
Spanish: Durante el tratamiento de corta duración estos valores no exceden, en la mayoría de los casos, del límite superior normal.
Dutch: Bij kortdurend gebruik wordt in de meeste gevallen de normale bovengrens niet overschreden.
Spanish: CONTROLOC Control no debe ser usado por niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información de seguridad en este grupo de edad.
Dutch: CONTROLOC Control mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren onder de 18 jaar vanwege een gebrek aan veiligheidsinformatie bij deze jongere leeftijdsgroep.
Spanish: Para evitar esta interferencia, el tratamiento con CONTROLOC Control se debe interrumpir durante al menos cinco días antes de la medida de CgA (ver sección 5.1).
Dutch: Om deze interferentie te voorkomen moet een behandeling met CONTROLOC Control ten minste vijf dagen vóór de CgA-metingen worden gestopt (zie rubriek 5.1).
Spanish: La ingesta concomitante de alimentos no influyó en la biodisponibilidad (AUC o Cmax), pero aumentó la variabilidad en el intervalo de tiempo (tlag).
Dutch: Gelijktijdige inname van voedsel had geen invloed op de biologische beschikbaarheid (AUC of Cmax), maar verhoogde de variabiliteit van de lag-tijd (tlag).
Spanish: En estos casos debe excluirse la presencia de enfermedades malignas.
Dutch: In deze gevallen dient maligniteit uitgesloten te worden.
Spanish: Medicamento no sujeto a prescripción médica.
Dutch: Niet aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a ≤ 1/100); raras (≥ 1/10.000 a ≤ 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: En ese caso los pacientes no deberán conducir o utilizar máquinas.
Dutch: Indien van toepassing, dienen patiënten niet te rijden of machines te gebruiken.
Spanish: Influencia en la absorción de vitamina B12
Dutch: Invloed op vitamine B12-absorptie
Spanish: No debe tomar este medicamento si usted está embarazada o durante el periodo de lactancia.
Dutch: U dient dit geneesmiddel niet te gebruiken wanneer u zwanger bent of tijdens de periode van borstvoeding.
Spanish: reacciones anafilácticas y shock anafiláctico)
Dutch: anafylactische reacties en anafylactische shock)
Spanish: Pantoprazol se absorbe de forma completa y rápida después de la administración oral.
Dutch: Pantoprazol wordt volledig en snel geabsorbeerd na orale toediening.
Spanish: Alucinación; confusión (especialmente en pacientes predispuestos, así como el agravamiento de estos síntomas en caso de que ya existan previamente)
Dutch: Hallucinaties, Verwardheid (vooral bij vatbare patiënten, evenals verergering van deze symptomen indien reeds aanwezig)
Spanish: Deje de tomar CONTROLOC Control cuando esté completamente libre de síntomas.
Dutch: Stop met de inname van CONTROLOC Control als u volledig symptoomvrij bent.
Spanish: Se consideran relevantes para el uso a largo plazo de este medicamento los siguientes riesgos adicionales:
Dutch: De volgende aanvullende risico's worden relevant geacht voor langdurig gebruik:
Spanish: Puede que este medicamento no le proporcione un alivio inmediato.
Dutch: Het geneesmiddel kan mogelijk geen onmiddellijke verlichting brengen.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas no varían después de una administración única o repetida.
Dutch: De farmacokinetiek verschilt niet na eenmalige of herhaalde toediening.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakkingen
Spanish: Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envase.
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Spanish: Aunque el metabolito principal tiene una vida media más prolongada (2-3 horas), la excreción sigue siendo rápida por lo que no se produce acumulación.
Dutch: Hoewel de belangrijkste metaboliet een langere halfwaardetijd heeft (2-3 uur), is de excretie nog snel en treedt er dus geen accumulatie op.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que los comprimidos no producirán un alivio inmediato.
Dutch: De patiënten dient geadviseerd te worden dat de tabletten niet bedoeld zijn om onmiddellijke verlichting te brengen.
Spanish: Los pacientes no debe tomar pantoprazol como un medicamento preventivo.
Dutch: Patiënten dienen pantoprazol niet in te nemen als preventief geneesmiddel.
Spanish: Durante el tratamiento a largo plazo, los niveles de gastrina se duplican en la mayoría de los casos.
Dutch: Gedurende een langdurende behandeling verdubbelen de gastrinewaarden in de meeste gevallen.
Spanish: CONTROLOC Control no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
Dutch: CONTROLOC Control wordt niet aangeraden voor gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar wegens onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Spanish: Deberá tomar este medicamento durante al menos 2-3 días consecutivos.
Dutch: U dient dit geneesmiddel minstens 2-3 opeenvolgende dagen in te nemen.
Spanish: Pantoprazol no debe utilizarse durante el embarazo.
Dutch: Pantoprazol mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Spanish: El diagnóstico de ERGE en estos ensayos se basó en la valoración endoscópica, con la excepción de un ensayo en el que la inclusión de los pacientes se fundamentó sólo en los síntomas.
Dutch: De GORD-diagnose in deze studies was gebaseerd op endoscopische beoordeling, met de uitzondering van één studie waarin de inclusie van de patiënten gebaseerd was op uitsluitend symptomatologie.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son diarrea y cefalea, ambas ocurren en aproximadamente el 1% de los pacientes.
Dutch: De meest frequent gerapporteerde bijwerkingen zijn diarree en hoofdpijn, beiden optredend bij ongeveer 1% van de patiënten.
Spanish: Los estudios observacionales indican que los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo global de fractura entre 10-40%.
Dutch: Observationele studies suggereren dat protonpompremmers het overall risico op fracturen met 10-40% kunnen verhogen.
Spanish: Se ha detectado pantoprazol/metabolitos en la leche materna.
Dutch: Pantoprazol/metabolieten zijn geïdentificeerd in moedermelk.
Spanish: No mastique ni parta el comprimido.
Dutch: De tablet niet kauwen of breken.
Spanish: Como resultado, la concentración de pantoprazol en el feto se eleva poco tiempo antes del nacimiento.
Dutch: Daardoor is de concentratie pantoprazol in de foetus kort voor de geboorte verhoogd.
Spanish: Qué es CONTROLOC Control y para qué se utiliza.
Dutch: Wat is CONTROLOC Control en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Informe inmediatamente a su médico, antes o después de tomar este medicamento, en caso de que note cualquiera de los siguientes síntomas, que podrían ser signos de otra enfermedad más grave: - Pérdida involuntaria de peso (no relacionada con ninguna dieta o ejercicio).
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk, vóór of na het nemen van dit geneesmiddel, als u één van de volgende symptomen opmerkt, wat een teken van een andere, meer ernstige ziekte zou kunnen zijn: - een onbedoeld gewichtsverlies (niet gerelateerd aan een dieet of een fitnessprogramma).
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staatbelangrijke informatie in voor u.
Spanish: Al final de la fase de recuperación, los parámetros óseos fueron similares en todos los grupos y los pesos corporales mostraron también una tendencia hacia la reversibilidad del efecto después de un periodo de recuperación sin medicación.
Dutch: Tegen het eind van de herstelfase waren de botparameters vergelijkbaar voor alle groepen en was het lichaamsgewicht ook geneigd zich te herstellen na een geneesmiddelvrije herstelperiode.
Spanish: • Son mayores de 55 años y presentan síntomas nuevos o con cambios recientes.
Dutch: • ze ouder zijn dan 55 jaar met nieuwe of recent gewijzigde symptomen.
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre los riesgos adicionales asociados al uso a largo plazo de los medicamentos y enfatizar sobre la necesidad de prescripción médica y de seguimiento continuado.
Dutch: Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor aanvullende risico's van langdurig gebruik van het geneesmiddel, en de noodzaak van voorschrijven en regelmatige controles moet worden benadrukt.
Spanish: Por lo tanto, este medicamento reduce la cantidad de ácido en su estómago.
Dutch: Hierdoor vermindert het de hoeveelheid zuur in uw maag.
Spanish: CONTROLOC Control está disponible en blísters Alu/Alu con o sin refuerzo de cartón.
Dutch: CONTROLOC Control is beschikbaar in Alu/Alu blisterverpakkingen met of zonder kartonnen versteviging.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros.
Dutch: Tabletten moeten in hun geheel ingeslikt worden.
Spanish: El volumen de distribución es de unos 0,15 l/kg y la unión a proteínas plasmáticas es del 98% aproximadamente.
Dutch: Distributie Het distributievolume bedraagt ongeveer 0,15 l/kg en de plasma-eiwitbinding is ongeveer 98%.
Spanish: REFUERZO DE CARTÓN
Dutch: KARTONNEN VERSTEVIGING
Spanish: Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben recibir tratamiento según las guías clínicas vigentes y deben tener una ingesta adecuada de vitamina D y calcio.
Dutch: Patiënten met een risico op osteoporose dienen een behandeling volgens de huidige klinische behandelrichtlijnen te krijgen en afdoende vitamine D en calcium in te nemen.
Spanish: Si es posible, lleve su medicamento y este prospecto con usted.
Dutch: Neem indien mogelijk uw geneesmiddel en deze bijsluiter mee.
Spanish: Tomar un comprimido (20 mg) una vez al día.
Dutch: Neem één tablet (20 mg) per dag.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107C, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.