FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie kan gebruikt worden om infecties te behandelen van:
Bulgarian: Таваник инфузионен разтвор може да се използва за лечение на инфекции на:
Dutch: In een farmacokinetische interactiestudie had levofloxacine geen invloed op de farmacokinetiek van theofylline (dat een probe substraat is voor CYP1A2), wat erop wijst dat levofloxacine geen CYP1A2inhibitor is.
Bulgarian: В проучване за фармакокинетични взаимодействия, левофлоксацин не засяга фармакокинетиката на теофилин (който е тестов субстрат за CYP1A2), което показва че левофлоксацин не е CYP1A2 инхибитор.
Dutch: Een lage graad van resistentie tegen fluorochinolonen (MICs van ciprofloxacine van 0,12-0,5 mg/l) kan optreden maar er is geen bewijs dat een lage graad van resistentie klinische betekenis heeft bij luchtweginfecties met H. Influenzae.
Bulgarian: Резистентност при ниски нива на флуорохинолони (ципрофлоксацин MIC 0.12-0.5 mg/l) може да настъпи, но няма доказателство, че тази резистентност е от клинично значение при инфекции на респираторния тракт с H.
Dutch: Probenecide en cimetidine hebben een statistisch significant effect op de eliminatie van levofloxacine.
Bulgarian: Пробенецид и циметидин имат статистически значим ефект върху елиминирането на левофлоксацин.
Dutch: Vraag steeds uitleg als u twijfelt waarom u een dosis geneesmiddel krijgt.
Bulgarian: Питайте винаги, когато не сте сигурни, защополучавате доза от лекарство.
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd om de behandeling stop te zetten en contact op te nemen met hun arts indien zij klachten en verschijnselen van leverziekte ontwikkelen, zoals anorexie, geelzucht, donkere urine, jeuk of een gevoelige buik.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да спрат лечението и да се свържат с лекаря си, ако развият признаци и симптоми на чернодробно заболяване като анорексия, жълтеница, тъмна урина, сърбеж или болезнен корем.
Dutch: Interferentie met laboratoriumtesten
Bulgarian: Промени в лабораторните изследвания
Dutch: Bij patiënten die met levofloxacine behandeld worden, kan de bepaling van opiaten in de urine valspositieve resultaten opleveren.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с левофлоксацин, установяването на опиати в урината може да даде фалшиво положителни резултати.
Dutch: De dosis hoeft niet te worden aangepast aangezien levofloxacine niet in relevante mate door de lever wordt gemetaboliseerd en hoofdzakelijk door de nieren wordt uitgescheiden.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата, тъй като левофлоксацин не се метаболизира в значима степен от черния дроб и се екскретира основно чрез бъбреците.
Dutch: Pijn (waaronder pijn in de rug, de borst en de ledematen)
Bulgarian: Болка (включително болка в гърба, гръдния кош и крайниците)
Dutch: Het gemiddelde distributievolume van levofloxacine bedraagt ongeveer 100 l na enkelvoudige en herhaalde toediening van doses van 500 mg, wat wijst op een uitgebreide distributie in de lichaamsweefsels.
Bulgarian: Средният обем на разпределение на левофлоксацин е приблизително 100 l след еднократна и многократни дози от 500 mg, и показва широко разпределение в телесните тъкани.
Dutch: Als CDAD wordt vermoed of bevestigd, moet de behandeling met levofloxacine onmiddellijk worden gestaakt en moet onverwijld een geschikte behandeling worden ingesteld.
Bulgarian: Ако има съмнение или се потвърди CDAD, левофлоксацин трябва да се спре незабавно и веднага да се започне подходящо лечение.
Dutch: Anafylactische shock a
Bulgarian: Анафилактичен шокa Анафилактоиден шок a
Dutch: • Koorts, keelpijn en een algemeen gevoel van onwelzijn dat niet verdwijnt.
Bulgarian: Треска, възпалено гърло и общо неразположение, което не отминава.
Dutch: De reden hiervoor is dat een ongewone snelle hartslag en een tijdelijke bloeddrukdaling mogelijke bijwerkingen zijn die waargenomen werden tijdens de infusie van vergelijkbare antibiotica.
Bulgarian: Това се налага, защото необичайно ускорено сърцебиене и временно понижаване на кръвното налягане са възможни нежелани реакции, които са наблюдавани при инфузия на подобен антибиотик.
Dutch: • Pijn en ontsteking van de pezen of gewrichtsbanden, wat kan leiden tot een scheur.
Bulgarian: Болка и възпаление на сухожилията или ставните връзки, което може да доведе до скъсване.
Dutch: In sommige speciale situaties kan Tavanic oplossing voor infusie gebruikt worden om het risico te verminderen dat u een longziekte krijgt, miltvuur genoemd, of een verergering van de ziekte nadat u bent blootgesteld aan de bacterie die miltvuur veroorzaakt.
Bulgarian: В някои специални случаи, Таваник инфузионен разтвор може да се използва, за да се намали вероятността от възникване на белодробно заболяване, наречено антракс или влошаване на заболяването след като сте били изложени на бактерия, причиняваща антракс.
Dutch: 1De behandelingsduur omvat de intraveneuze plus de orale behandeling.
Bulgarian: Продължителността на лечение, включва интравенозно плюс перорално лечение.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, kan uw arts het nodig achten u een lagere dosis voor te schrijven.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.
Dutch: In dit geval moet de patiënt onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met zijn/haar behandelend arts of de arts op de eerste hulp die de juiste eerste hulp zal verlenen.
Bulgarian: Пациентите трябва да прекратят лечението незабавно и да се свържат с техния лекар или с лекар от спешна помощ, който да инициира подходящи спешни действия.
Dutch: Het betreft meestal de Achillespees en kan tot peesruptuur leiden.
Bulgarian: Най-често засяга ахилесовото сухожилие и може да доведе до руптура на сухожилието.
Dutch: Indien het zicht vermindert of enig ander effect op het oog wordt waargenomen, moet een oogarts onmiddellijk geraadpleegd worden (zie rubrieken 4.7 en 4.8).
Bulgarian: Ако зрението бъде увредено или възникнат някакви ефекти върху очите, незабавно трябва да се проведе консултация с очен специалист (вж. точки 4.7 и 4.8).
Dutch: Bijgevolg, als levofloxacine gebruikt moet worden bij deze patiënten, moet het potentiële optreden van hemolyse worden gecontroleerd.
Bulgarian: Поради това, ако левофлоксацин се използва при такива пациенти, трябва да се следи за евентуална поява на хемолиза.
Dutch: Nadat de infusiefles eenmaal is geopend (de rubber dop werd doorboord), moet de oplossing onmiddellijk gebruikt worden (binnen 3 uur) om bacteriële besmetting te voorkomen.
Bulgarian: След като бутилката за инфузия е отворена веднъж (перфорирана е гумената запушалка), разтворът трябва да се използва незабавно (в рамките на 3 часа) с цел предпазване от бактериално замърсяване.
Dutch: 9 DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Dutch: • Verhoging van uw bloedsuikerspiegels (hyperglykemie) of verlaging van uw bloedsuikerspiegels die leidt tot coma (hypoglykemisch coma).
Bulgarian: Повишаване на кръвната захар (хипергликемия) или понижаване на кръвната захар, водещо до кома (хипогликемична кома).
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een zogenaamde ‘neuropathie'
Bulgarian: Това може да са признаци на състояние, наречено невропатия
Dutch: Derhalve is het nauwgezet monitoren van deze patiënten noodzakelijk indien zij levofloxacine voorgeschreven krijgen.
Bulgarian: Поради това е необходимо стриктно проследяване на тези пациенти, ако им е предписан левофлоксацин.
Dutch: Uw arts en verpleegkundige zullen uw vooruitgang volgen en zullen het geneesmiddel controleren dat u toegediend krijgt.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще наблюдава, подобрението и ще проверява лекарствата, които приемате.
Dutch: • Aanhoudende hoofdpijn, al dan niet gepaard gaand met wazig zicht (goedaardige intracraniale hypertensie)
Bulgarian: Продължително главоболие със или без замъглено зрение (доброкачествена интракраниална хипертония)
Dutch: Na orale en intraveneuze toediening verloopt de eliminatie van levofloxacine uit het plasma betrekkelijk traag (t½: 6 - 8 uur).
Bulgarian: След перорално и интравенозно приложение на левофлоксацин, той се елиминира относително бавно от плазмата (t½ : 6 - 8 h).
Dutch: Indien deze reacties bij een patiënt optreden, dient levofloxacine te worden gestopt en dienen gepaste maatregelen genomen te worden.
Bulgarian: В случай, че пациентът развие тези реакции, приемът на левофлоксацин трябва да се прекрати и да се предприемат подходящи мерки.
Dutch: Een pees is de streng die uw spier verbindt met uw skelet.
Bulgarian: Сухожилие е връзката, която свързва мускулите със скелета.
Dutch: • Verandering in het aantal andere bacteriën of schimmels, infecties met schimmels (Candida), wat een behandeling kan vereisen
Bulgarian: Промени в броя на други бактерии или гъбички, инфекции причинени от гъбички, наречени кандида, които може да изискват лечение
Dutch: Levofloxacine veroorzaakte geen afname van de vruchtbaarheid of het reproductievermogen bij ratten.
Bulgarian: Левофлоксацин не предизвиква увреждане на фертилитета или репродуктивните способности при плъхове.
Dutch: Indien convulsies optreden (zie rubriek 4.8), dient de behandeling met levofloxacine stopgezet te worden.
Bulgarian: В случай на конвулсивни припадъци (вж. точка 4.8), лечението с левофлоксацин трябва да се прекрати.
Dutch: Bijzondere voorzorgen zijn vereist indien u één van deze geneesmiddelen gebruikt samen met Tavanic.
Bulgarian: Необходимо е специално внимание, когато приемате някое от тези лекарства с Таваник.
Dutch: De MIC-breekpunten voor levofloxacine aanbevolen door EUCAST, die een onderscheid maken tussen gevoelige en matig gevoelige organismen en tussen matig gevoelige en resistente organismen, zijn vermeld in onderstaande tabel van de MIC-testen (mg/l).
Bulgarian: Препоръките на EUCAST за граничните стойности на MIC за левофлоксацин, разделящи чувствителните от интермедиерно чувствителните микроорганизми и интермедиерно чувствителните от резистентните микроорганизми, са представени по-долу в таблицата за тестване на MIC (mg/l).
Dutch: • corticosteroïden, soms steroïden genoemd - gebruikt voor ontsteking.
Bulgarian: Кортикостероиди, понякога наричани стероиди - прилагани при възпаление.
Dutch: Ventriculaire tachycardie, die kan leiden tot hartstilstand
Bulgarian: Вентрикуларна тахикардия, която може да доведе до сърдечен арест.
Dutch: De steady state wordt bereikt binnen 48 uur na een doseringsschema van 500 mg een- of tweemaal daags.
Bulgarian: Условия на стационарно състояние се достигат до 48 часа след схема на прилагане 500 mg веднъж или два пъти дневно.
Dutch: Gezien de mogelijkheid tot een verlenging van het QT-interval moet ECG-monitoring worden uitgevoerd.
Bulgarian: Трябва да се предприеме ЕКГ мониториране, поради възможността за удължаване на QT интервала.
Dutch: Na het initieel gebruik van het intraveneus preparaat mag de behandeling met Tavanic voltooid worden met een gepaste orale vorm in overeenstemming met de SPK voor de filmomhulde tablet en zoals geschikt wordt geacht voor de individuele patiënt.
Bulgarian: Лечението с Таваник след първоначално приложение на интравенозния препарат, може да бъде завършено с подходяща перорална форма според КХП на филмираните таблетки и ако се сметне за подходщо за конкретния пациент.
Dutch: Schimmelinfecties waaronder Candida infectie
Bulgarian: Гъбични инфекции, включително инфекции с кандида
Dutch: Gehoorverlies Verminderd gehoor
Bulgarian: Загуба на слуха Нарушен слух
Dutch: Preventie van fotosensibilisatie
Bulgarian: Предпазване от фоточувствителност
Dutch: Andere bijwerkingen die in verband werden gebracht met de toediening van fluorochinolonen, zijn onder meer:
Bulgarian: Други нежелани реакции, свързани с приложението на флурохинолони включват:
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten die een natriumgecontroleerd dieet volgen.
Bulgarian: Необходимо е това да се вземе предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Dutch: Stop Tavanic en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen waarneemt - u kunt een dringende medische behandeling nodig hebben:
Bulgarian: Спрете употребата на Таваник и говорете с лекар или медицинска сестра незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:
Dutch: Invloed van andere geneesmiddelen op Tavanic
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху Таваник
Dutch: Levofloxacine veroorzaakte geen genmutatie in bacteriële cellen of zoogdiercellen maar leidde wel tot chromosoomafwijkingen in de longcellen van Chinese hamsters in vitro.
Bulgarian: Левофлоксацин не индуцира генни мутации в бактериални клетки или клетки на бозайници, но индуцира хромозомни аберации в белодробни клетки от китайски хамстер in vitro.
Dutch: Patiënten met latente of feitelijke defecten in glucose-6-fosfaatdehydrogenase activiteit, kunnen gevoelig zijn voor hemolytische reacties indien ze behandeld worden met chinolone antibiotica.
Bulgarian: Пациенти с латентен или изявен дефект на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназната активност, могат да проявят склонност към хемолитични реакции, когато са лекувани с хинолонови антибактериални средства.
Dutch: Voorschrijvers worden geadviseerd om rekening te houden met de lokale prevalentie van resistentie van E. coli tegen fluorochinolonen.
Bulgarian: Предписващите трябва да вземат предвид локално преобладаващата резистентност спрямо флуорохинолони при E. Coli.
Dutch: Er bestaan geen grote verschillen in de farmacokinetiek van levofloxacine tussen jonge en oudere personen, met uitzondering van de verschillen die te maken hebben met de creatinineklaring.
Bulgarian: Няма значителни разлики във фармакокинетиката на левофлоксацин при млади и пациенти в старческа възраст, освен тези свързани с разлики в креатининовия клирънс.
Dutch: Uit de in vivo testen (testen op microkernen, uitwisseling van zusterchromatiden, onvoorziene DNA-synthese, letale dominantietest) bleek geen enkel genotoxisch potentieel.
Bulgarian: Тези ефекти може да се дължат на инхибирането на топоизомераза ІІ. In vivo тестове (микронуклеарни, размяна на сестрински хроматиди, непредвиден синтез на ДНК, доминантни летални тестове) не показват никакъв генотоксичен потенциал.
Dutch: De infusietijd moet minstens 30 minuten zijn voor 250 mg of 60 minuten voor 500 mg Tavanic oplossing voor infusie (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Времето за инфузия трябва да бъде поне 30 минути за 250 mg или 60 минути за 500 mg Таваник инфузионен разтвор (вж. точка 4.4).
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal precieze richtlijnen hebben over het moment waarop u dit geneesmiddel moet krijgen.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще имат инструкции кога да Ви приложат това лекарство.
Dutch: • als u corticosteroïden gebruikt, soms steroïden genoemd (zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Bulgarian: • използвате кортикостероиди, понякога наричани стероиди (вижте точка „Други лекарства и Таваник")
Dutch: Indien er tijdens of na de behandeling met levofloxacine (inclusief enkele weken na de behandeling) diarree optreedt, in het bijzonder als deze ernstig, aanhoudend en/of bloederig is, kan dit een symptoom zijn van een door Clostridium difficile veroorzaakte infectie (CDAD: Clostridium difficileassociated disease).
Bulgarian: Диария, особено ако е тежка, продължителна и/или кървава, по време на или след лечение с левофлоксацин (включително няколко седмици след лечението), може да бъде симптоматична за заболяване, свързано с Clostridium difficile (CDAD).
Dutch: De naam van uw geneesmiddel is Tavanic oplossing voor infusie.
Bulgarian: Името на Вашето лекарство е Таваник инфузионен разтвор.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen
Bulgarian: Инфекции и паразитози
Dutch: Zoals alle fluorochinolonen heeft levofloxacine een effect op het kraakbeen (vorming van blaren en holtes) bij ratten en honden.
Bulgarian: Както при другите флуорохинолони, левофлоксацин показва ефекти върху хрущялите (отлепване и образуване на кухини) при плъхове и кучета.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie is uitsluitend bestemd voor langzame intraveneuze infusie; deze wordt een- of tweemaal daags toegediend.
Bulgarian: Таваник инфузионен разтвор е предназначен единствено за бавна интравенозна инфузия, прилага се веднъж или два пъти дневно.
Dutch: • Ontsteking van de lever (hepatitis)
Bulgarian: Възпаление на черния дроб (хепатит)
Dutch: Fluorochinolonen, waaronder levofloxacine, hebben een neuromusculaire blokkerende activiteit en kunnen de spierzwakte verergeren bij patiënten met myasthenia gravis.
Bulgarian: Флуорохинолоните, включително левофлоксацин, имат невромускулно блокиращо действие и могат да обострят мускулната слабост при пациенти с миастения гравис.
Dutch: Hierdoor kan uw huid er bleek of geel uitzien als gevolg van een beschadiging van de rode bloedcellen; een daling van alle types bloedcellen (pancytopenie)
Bulgarian: Понижен брой червени кръвни клетки (анемия): това може да направи кожата бледа или жълтеникава, поради увреждане на червените кръвни клетки; понижен брой на всички видове кръвни клетки (панцитопения)
Dutch: Urinetesten kunnen ‘vals-positieve' resultaten tonen voor sterke pijnstillers, ‘opiaten' genoemd, bij mensen die Tavanic gebruiken.
Bulgarian: Тестове на урината могат да покажат фалшиво положителни резултати за силни болкоуспокояващи, наречени опиати при хора, приемащи Таваник.
Dutch: Inhalatie-anthrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Инхалационен антаркс: профилактика след експозиция и лечение (вж. точка 4.4).
Dutch: • ciclosporine - gebruikt na orgaantransplantaties.
Bulgarian: Циклоспорин - прилага се след органна трансплантация.
Dutch: De dagelijkse dosis moet worden aangepast bij oudere patiënten, op basis van de creatinineklaring (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст дневните дози трябва да бъдат коригирани въз основа на креатининовия клирънс (вж. точка 4.2).
Dutch: Psychotische reacties zijn gemeld bij patiënten die chinolonen kregen, waaronder levofloxacine.
Bulgarian: Съобщавани са психотични реакции при пациенти, приемащи хинолони, включително левофлоксацин.
Dutch: Voedselinname heeft weinig effect op de absorptie van levofloxacine.
Bulgarian: Храната има слаб ефект върху абсорбцията на левофлоксацин.
Dutch: Zoals voor alle chinolonen werden stoornissen in bloedglucose, waaronder hypoglykemie en hyperglykemie, gemeld, gewoonlijk bij diabetespatiënten die tegelijkertijd behandeld worden met orale hypoglykemiërende middelen (bijv. glibenclamide) of insuline.
Bulgarian: Както при всички хинолони, са съобщавани нарушения в кръвната захар, включващи както хипогликемия така и хипергликемия, обикновено при пациенти с диабет, приемащи съпътстващо лечение с перорално хипогликемично средство (напр. глибенкламид) или с инсулин.
Dutch: Pruritus Urticaria Hyperhidrose
Bulgarian: Сърбеж Уртикария Хиперхидроза
Dutch: De halfwaardetijd van ciclosporine werd met 33% verhoogd bij gelijktijdige toediening van levofloxacine.
Bulgarian: Полуживотът на циклоспорин се повишава с 33%, когато се прилага с левофлоксацин.
Dutch: Omgekeerd kunnen sommige geneesmiddelen invloed hebben op de manier waarop Tavanic werkt.
Bulgarian: Също така някои лекарства могат да засегнат начина на действие на Таваник.
Dutch: Dit zijn onder meer geneesmiddelen die gebruikt worden voor een abnormaal hartritme (anti-aritmica zoals kinidine, hydrokinidine, disopyramide, sotalol, dofetilide, ibutilide en amiodaron), depressie (tricyclische antidepressiva zoals amitriptyline en imipramine), psychische stoornissen (antidepressiva) en bacteriële infecties (‘macrolide' antibiotica zoals erytromycine, azitromycine en claritromycine);
Bulgarian: Те включват лекарства, прилагани при абнормен сърдечен ритъм (антиаритмици като хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депресия (трициклични антидепресанти като амитриптилин и имипрамин), при психични заболявания (антипсихотици) и при бактериални инфекции (макролидни антибиотици като еритромицин, азитромицин и кларитромицин)
Dutch: Breekpunten zijn van toepassing op een orale dosis van 500 mg x 1 tot 500 mg x 2 en een intraveneuze dosis van 500 mg x 1 tot 500 mg x 2.
Bulgarian: Граничните стойности са приложими за перорална доза от 500 mg x 1 до 500 mg x 2 и интравенозна доза от 500 mg x 1 до 500 mg x 2.
Dutch: Totale behandelingsduur1 (naargelang de ernst)
Bulgarian: Продължителност на лечението (според тежестта)
Dutch: • U heeft problemen gehad met uw pezen, bijvoorbeeld een tendinitis die verband hield met de behandeling met een ‘chinolone' antibioticum.
Bulgarian: някога сте имали проблеми със сухожилията като тендинит, които са били свързани с лечение с хинолонов антибиотик.
Dutch: • Een tintelend gevoel in handen en voeten (paresthesie)
Bulgarian: Изтръпване на ръцете и краката (парестезия)
Dutch: Maar als u denkt dat u een dosis niet heeft gekregen, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.
Bulgarian: Въпреки това, ако смятате, че сте пропуснали доза, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра.
Dutch: De frequenties in deze tabel worden gedefinieerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до 1/100), редки (≥1/10 000 до 1/1 000), много редки
Dutch: Voor gevallen van onverenigbaarheid, zie rubriek 6.2; voor verenigbaarheid met andere oplossingen voor infusie, zie rubriek 6.6.
Bulgarian: За несъвместимости вижте точка 6.2 и за съвместимост с други инфузионни разтвори вижте точка
Dutch: • Het zal u toegediend worden als een injectie door een arts of een verpleegkundige.
Bulgarian: То ще Ви бъде приложено от лекар или медицинска сестра под форма на инжекция.
Dutch: 500 mg eenmaal daags
Bulgarian: 500 mg веднъж дневно
Dutch: De oplossing moet visueel geïnspecteerd worden voor gebruik.
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде визуално проверен преди приложение.
Dutch: Levofloxacine vertoonde geen genotoxische effecten in een fotomutageniciteitsstudie en verminderde de tumorontwikkeling in een fotocarcinogeniciteitsstudie.
Bulgarian: Левофлоксацин не показва никакъв генотоксичен потенциал при тест за фотомутагенност и намалява туморното развитие при проучване за фотоканцерогенност.
Dutch: Urinetesten voor opiaten
Bulgarian: Тест на урината за опиати
Dutch: • bij patiënten met epilepsie,
Bulgarian: при пациенти с епилепсия
Dutch: • Verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon en ultraviolette stralen (fotosensibiliteit)
Bulgarian: Повишена чувствителност на кожата спрямо слънчева или ултравиолетова светлина
Dutch: Volgens toxicologisch onderzoek bij dieren of klinisch farmacologisch onderzoek uitgevoerd met supra-therapeutische doses, zijn als belangrijkste symptomen na acute overdosis met Tavanic oplossing voor infusie te verwachten: CZS-symptomen zoals verwarring, duizeligheid, bewustzijnsstoornissen, convulsies en verlenging van het QT-interval.
Bulgarian: Според токсикологичните проучвания при животни или клинично-фармакологичните проучвания, проведени със супратерапевтични дози, най-важните признаци, които трябва да се очакват след остро предозиране на Таваник инфузионен разтвор са симптоми от страна на централната нервна система, като обърканост, замаяност, нарушено съзнание и конвулсивни припадъци, удължаване на QT интервала.
Dutch: Echter, in afwezigheid van gegevens bij de mens en omdat experimentele gegevens een risico op beschadiging van het gewichtsdragende kraakbeen bij het groeiende organisme door fluorochinolonen suggereren, mag levofloxacine niet door zwangere vrouwen worden gebruikt (zie rubrieken 4.3 en
Bulgarian: Въпреки това поради липсата на данни при хора и поради това, че експерименталните данни предполагат риск от увреждане на носещите тежестта хрущяли на растящия организъм от флуорохинолоните, левофлоксацин не трябва да се прилага при бременни жени (вж. точка 4.3 и
Dutch: Neem contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, медицинслка сестра или фармацевт, преди да Ви приложат лекарството, ако:
Dutch: Verminderde nierfunctie (creatinineklaring ≤50 ml/min)
Bulgarian: Нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс 50 ml/min)