FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na experiência pós-comercialização com exenatido de libertação prolongada, foram notificados casos com celulite e abcesso no local de injeção.
Polish: W badaniach po wprowadzeniu do obrotu eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, zgłaszano przypadki ropni i zapalenia tkanki łącznej podskórnej w miejscu wstrzyknięcia.
Portuguese: Não desbloqueie a caneta até estar preparado para injetar.
Polish: Nie należy odblokowywać wstrzykiwacza aż do chwili, gdy pacjent jest gotowy do wstrzyknięcia leku.
Portuguese: A sua utilização está habitualmente associada a reações adversas gastrointestinais, incluindo náuseas, vómitos e diarreia.
Polish: Stosowanie produktu często powoduje działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymioty i biegunkę.
Portuguese: Pode visualizar medicamento branco ao longo dos lados, base ou topo.
Polish: Widać biały lek wzdłuż bocznego, dolnego lub górnego brzegu okienka.
Portuguese: Avaliação cardiovascular
Polish: Ocena układu sercowo-naczyniowego
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce z poradni cukrzycowej.
Portuguese: A. Deixe a sua caneta aquecer até à temperatura ambiente.
Polish: A. Odczekać aż wstrzykiwacz osiągnie temperaturę pokojową.
Portuguese: Doentes que mudem de exenatido de libertação imediata (Byetta) para exenatido de libertação prolongada (Bydureon ou Bydureon BCise) podem ter aumentos transitórios das concentrações de glucose no sangue, o que geralmente melhora nas primeiras duas semanas após início da terapêutica.
Polish: U pacjentów, którzy stosowali produkt o natychmiastowym uwalnianiu (Byetta) po zmianie terapii na eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu (Bydureon lub Bydureon BCise), może wystąpić tymczasowe zwiększenie stężenia glukozy we krwi, które zazwyczaj mija w ciągu pierwszych dwóch tygodni po rozpoczęciu terapii.
Portuguese: Doentes (%) que atingiram HbA1c < 7%
Polish: Odsetek pacjentów (%), którzy uzyskali HbA1c <7 %
Portuguese: De forma dependente da glucose, o exenatido aumenta a secreção de insulina das células pancreáticas beta.
Polish: Eksenatyd zwiększa wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki w sposób zależny od stężenia glukozy.
Portuguese: Doentes que mudem de exenatido de libertação imediata (Byetta) para exenatido de libertação prolongada (Bydureon ou Bydureon BCise) podem ter aumentos transitórios das concentrações de glucose no sangue, o que geralmente melhora nas primeiras quatro semanas após início da terapêutica.
Polish: U pacjentów, którzy stosowali eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu (Byetta) po zmianie terapii na eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu (Bydureon lub Bydureon BCise), może wystąpić tymczasowe zwiększenie stężenia glukozy we krwi, które zazwyczaj mija w ciągu pierwszych czterech tygodni po rozpoczęciu terapii.
Portuguese: O tratamento com exenatido de libertação prolongada resultou numa redução significativa das concentrações de glucose no plasma/soro em jejum, as quais se observaram nas primeiras 4 semanas.
Polish: Leczenie eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu powodowało znaczące obniżenie stężenia glukozy w osoczu lub surowicy na czczo, obniżenie to było obserwowane już po 4 tygodniach.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Polish: Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Portuguese: • Consulte a secção perguntas e respostas frequentes
Polish: • Należy zapoznać się z informacjami w punkcie Często zadawane pytania i odpowiedzi.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada resultou numa redução estatisticamente significativa da HbA1c, comparativamente com doentes a receberem exenatido de libertação imediata (Tabela 2).
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu spowodowało u pacjentów statystycznie istotne zmniejszenie HbA1c w porównaniu z pacjentami otrzymującymi eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu (Tabela 2).
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista antes de utilizar Bydureon acerca do seguinte: - Se utilizar este medicamento em combinação com uma sulfonilureia, dado que pode ocorrer uma baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania Bydureon należy omówić z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką z poradni cukrzycowej: - Jeśli pacjent stosuje ten lek z pochodnymi sulfonylomocznika, ponieważ może to spowodować zmniejszenie stężenia cukru (glukozy) we krwi (hipoglikemię).
Portuguese: Enrosque o conetor laranja na seringa até ficar bem apertado.
Polish: Należy przykręcić pomarańczowy łącznik do strzykawki, aż do momentu dopasowania.
Portuguese: Pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu.
Portuguese: Inibidores da hidroxi metil glutaril coenzima A (HMG-CoA) redutase A AUC e a Cmax da lovastatina diminuíram aproximadamente 40% e 28%, respetivamente, e a tmax foi atrasada cerca de 4 h quando se administrou exenatido de libertação imediata concomitantemente com uma dose única de lovastatina (40 mg) comparativamente com lovastatina administrada isoladamente.
Polish: Inhibitory reduktazy HMG CoA (hydroksymetyloglutarylokoenzymu A) W przypadku podania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu jednocześnie z lowastatyną w dawce jednorazowej (40 mg) pole pod krzywą (AUC) oraz Cmax lowastatyny zmniejszyły się odpowiednio o około 40% i 28%, natomiast tmax był wydłużony o około 4 godziny w porównaniu z wartościami uzyskanymi po podaniu samej lowastatyny.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de dose única é fornecida com uma agulha individualizada.
Polish: Każdy jednodawkowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz (pen) ma dołączoną jedną igłę.
Portuguese: Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas como:
Polish: W przypadku wystąpienia następujących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Portuguese: Como Conservar a caneta Bydureon BCise
Polish: Jak przechowywać wstrzykiwacz Bydureon BCise
Portuguese: Inclui insuficiência renal aguda, agravamento de insuficiência renal crónica, compromisso renal, aumento da creatinina sérica.
Polish: W tym ostra niewydolność nerek, pogorszenie przewlekłej niewydolności nerek, zaburzenia czynności nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki z poradni cukrzycowej.
Portuguese: Num estudo de 28 semanas, em dupla ocultação, foi comparada a associação de exenatido de libertação prolongada e dapagliflozina com exenatido de libertação prolongada isoladamente e dapagliflozina isoladamente em indivíduos a utilizarem também metformina.
Polish: W 28 tygodniowym podwójnie zaślepionym badaniu porównano zastosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu łącznie z dapagliflozyną do zastosowania samego eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu i samej dapagliflozyny u osób leczonych metforminą.
Portuguese: Na extensão não controlada do estudo, os doentes avaliados que passaram de exenatido de libertação imediata para exenatido de libertação prolongada na Semana 30 (n=121), atingiram a mesma melhoria na HbA1c de -2,0% na Semana 52, comparativamente com o início do estudo, que os doentes tratados com exenatido de libertação prolongada.
Polish: W fazie przedłużonej, niekontrolowanej obserwacji, u pacjentów, u których po 30 tygodniu trwania badania zamieniono eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu na eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu (n=121), uzyskano w 52 tygodniu taką samą poprawę wartości HbA1c o -2,0% w porównaniu z wartościami wyjściowymi, jak u pacjentów leczonych od początku badania za pomocą eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu.
Portuguese: Continue a empurrar o êmbolo com o polegar até parar e mantenha-o no lugar.
Polish: Należy nacisnąć kciukiem na tłok aż się zatrzyma i przytrzymać w takiej pozycji.
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista.
Polish: Należy zawsze stosować ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki z poradni cukrzycowej.
Portuguese: Taxa baseada nos dados de notificação espontânea com exenatido de libertação prolongada (denominador desconhecido).
Polish: Działania niepożądane eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu otrzymane ze zgłoszeń spontanicznych (nieznany mianownik).
Portuguese: Retirar a capa da agulha
Polish: Zdejmowanie osłonki igły
Portuguese: A caneta contém uma agulha integrada.
Polish: Wstrzykiwacz zawiera wbudowaną igłę.
Portuguese: Siga as "Instruções para o Utilizador" incluídas na embalagem, para injetar Bydureon BCise.
Polish: Należy postępować zgodnie z „Instrukcją użytkowania" dołączoną do opakowania, która zawiera wskazówki dotyczące wstrzykiwania leku Bydureon BCise
Portuguese: • Leia com atenção o Folheto Informativo.
Polish: • Należy uważnie przeczytać Ulotkę dołączoną do opakowania.
Portuguese: Utilize uma caneta nova para cada injeção.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy stosować nowy wstrzykiwacz.
Portuguese: NÃO utilize a caneta após o prazo de validade.
Polish: NIE UŻYWAĆ wstrzykiwacza po upłynięciu jego terminu ważności.
Portuguese: Retire a agulha e substitua-a pela agulha extra do seu "kit".
Polish: Należy usunąć igłę i wymienić ją na igłę zapasową z zestawu.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, foram notificados casos com celulite e abcesso no local de injeção.
Polish: W badaniach po wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego, zgłaszano przypadki ropni i zapalenia tkanki łącznej podskórnej w miejscu wstrzyknięcia.
Portuguese: Se utilizar este medicamento em combinação com uma sulfonilureia, pode ocorrer uma baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania tego leku i pochodnych sulfonylomocznika może wystąpić hipoglikemia (niskie stężenie cukru we krwi).
Portuguese: Irá partir a tampa como quem quebra uma vareta.
Polish: Należy odłamać nasadkę, podobnie jak łamie się patyk.
Portuguese: Cada "kit" deve ser utilizado apenas por uma pessoa e é para uma única utilização.
Polish: Każdy wstrzykiwacz może być stosowany tylko przez jedną osobę i jest przeznaczony do jednorazowego użytku.
Portuguese: Comparando com o tratamento com insulina glargina, o exenatido de libertação prolongada demonstrou uma variação superior na HbA1c, baixou significativamente a média do peso corporal e ficou associado a menos acontecimentos de hipoglicemia (Tabela 3).
Polish: W porównaniu z insuliną glargine eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu wykazywał bardziej korzystną zmianę HbA1c, znaczące zmniejszenie średniej masy ciała i mniejszą ilość incydentów hipoglikemicznych (Tabela 3).
Portuguese: Estas incluem: cavidade com pus (abcesso), e zona da pele inchada ou vermelha que se sente quente e sensível (celulite).
Polish: Obejmują one: jamę ropną (ropień) i obrzęk, zaczerwienioną skórę z uczuciem gorąca i tkliwości (zapalenie tkanki łącznej podskórnej).
Portuguese: Controlo glicémico Bydureon BCise
Polish: Kontrola glikemii Produkt Bydureon BCise
Portuguese: Agulha Capa da agulha
Polish: Igła Osłonka igły
Portuguese: O solvente é embalado numa seringa pré-cheia de vidro Tipo I de 1,5 ml, selada com uma tampa de borracha de bromobutilo e um êmbolo de borracha.
Polish: Rozpuszczalnik w fabrycznie napełnionej strzykawce 1,5 ml ze szkła typu I z gumowym, korkiem (z bromobutylu) i gumowym tłokiem.
Portuguese: Agite vigorosamente
Polish: Mocno wstrząsać
Portuguese: • Cada caneta pode ser mantida à temperatura ambiente, não excedendo 30°C, durante não mais do que um total de 4 semanas, se necessário.
Polish: • Każdy wstrzykiwacz można przechowywać w temperaturze pokojowej nieprzekraczającej 30°C
Portuguese: A. Desbloquear a caneta.
Polish: A. Odblokować wstrzykiwacz.
Portuguese: Bata!
Polish: Stuk!
Portuguese: O líquido da seringa deve estar límpido e sem partículas.
Polish: Płyn w strzykawce powinien być przezroczysty i nie zawierać cząstek stałych.
Portuguese: Todos os grupos de tratamento tiveram uma redução na HbA1c em comparação com início do estudo.
Polish: We wszystkich grupach poddanych leczeniu zaobserwowano zmniejszenie stężenia HbA1c w porównaniu do wartości wyjściowej.
Portuguese: Tenha cuidado para não empurrar o êmbolo.
Polish: Należy uważać, żeby nie wcisnąć tłoka.
Portuguese: Agora, pegue no frasco com o conetor laranja enroscado.
Polish: Następnie należy wziąć fiolkę z dołączonym pomarańczowym łącznikiem.
Portuguese: Prepare-se para deitar fora as agulhas e seringas usadas com segurança.
Polish: Należy przygotować się do bezpiecznego usunięcia użytych igieł i strzykawek.
Portuguese: Reações adversas que foram observadas com exenatido de libertação prolongada mas não nos estudos clínicos com Bydrueon BCise também estão incluídas na Tabela 1.
Polish: W tabeli 1 wymieniono również działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, ale niewystępujące w badaniach klinicznych z produktem Bydureon BCise.
Portuguese: Não utilize a caneta após o prazo de validade.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza po upływie terminu ważności.
Portuguese: O medicamento final consiste num cartucho cheio de suspensão dentro do dispositivo caneta.
Polish: Gotowy produkt leczniczy zawiera wkład wypełniony zawiesiną połączony z wstrzykiwaczem.
Portuguese: Suspensão opaca branca a esbranquiçada.
Polish: Biała lub biaława nieprzezroczysta zawiesina.
Portuguese: Taxa baseada em doze estudos completos de eficácia e segurança de longa duração com exenatido de libertação prolongada, n=2.868 no total (doentes com sulfonilureia n=1.002).
Polish: Działania niepożądane eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu na podstawie dwunastu zakończonych długoterminowych badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego n=2868 całkowita liczba pacjentów (pacjenci stosujący pochodne sulfonylomocznika n=1002).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C a 8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C do 8°C).
Portuguese: Doenças do Metabolismo e da nutrição Hipoglicemia (com uma sulfonilureia)
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Reakcja anafilaktyczna Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipoglikemia (leczenie skojarzone z pochodnymi sulfonylomocznika)
Portuguese: • hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) quando este medicamento é utilizado com um medicamento que não contém uma sulfonilureia
Polish: • hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi) podczas jednoczesnego stosowania tego leku z lekiem niezawierającym pochodnej sulfonylomocznika
Portuguese: Onde aprendo mais sobre Bydureon
Polish: Gdzie można uzyskać więcej informacji o leku Bydureon
Portuguese: Utilize uma agulha para injeção nova em cada administração e deite-a fora em segurança após cada utilização conforme instruções do seu médico ou enfermeiro diabetologista.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy stosować nową igłę, a po każdym wstrzyknięciu igły należy bezpiecznie pozbyć się zgodnie z zaleceniami otrzymanymi od lekarza lub pielęgniarki diabetologicznej.
Portuguese: Bydureon BCise demonstrou superioridade à sitagliptina e placebo na redução da HbA1c desde o início do estudo até à Semana 28 (Tabela 3).
Polish: Produkt Bydureon BCise wykazywał przewagę zarówno nad sitagliptyną, jak i placebo w zmniejszaniu stężenia HbA1c od wartości początkowej do tygodnia 28.
Portuguese: Obstrução intestinal
Polish: Niewydolność wątroby
Portuguese: Bydureon tem que ser injetado imediatamente após mistura.
Polish: Bydureon należy wstrzyknąć natychmiast po wymieszaniu.
Portuguese: Como conservar Bydureon
Polish: Jak przechowywać Bydureon
Portuguese: Após suspensão, cada caneta disponibiliza uma dose de 2 mg em 0,65 ml.
Polish: Po uzyskaniu zawiesiny, każdy wstrzykiwacz dostarcza dawkę 2 mg w 0,65 ml.
Portuguese: As propriedades de absorção do exenatido refletem as propriedades de libertação prolongada da formulação do exenatido de libertação prolongada.
Polish: Wchłanianie eksenatydu wynika z formulacji eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu powodującej przedłużenie uwalniania eksenatydu.
Portuguese: Cada "kit" de dose-unitária contém um frasco para injetáveis de exenatido 2 mg, uma seringa précheia de 0,65 ml de solvente, um conetor para frasco para injetáveis e duas agulhas para injetáveis (uma extra).
Polish: Każdy jednodawkowy zestaw zawiera jedną fiolkę z 2 mg eksenatydu, jedną fabrycznie napełnioną strzykawkę z 0,65 ml rozpuszczalnika, jeden łącznik fiolki i 2 igły do wstrzykiwań (jedna zapasowa).
Portuguese: Não se preocupe se o frasco se soltar.
Polish: Nie należy obawiać się, że fiolka się odłączy.
Portuguese: Se não estiver bem misturado, continue a agitar vigorosamente.
Polish: Jeśli lek nie jest dobrze wymieszany należy dalej energicznie potrząsać wstrzykiwaczem.
Portuguese: CARTONAGEM (EMBALAGEM DE 4 CANETAS PRÉ-CHEIAS UNIDOSE)
Polish: PUDEŁKO (OPAKOWANIE ZAWIERA 4 JEDNODAWKOWE FABRYCZNIE NAPEŁNIONE WSTRZYKIWACZE)
Portuguese: Qual a composição de Bydureon - A substância ativa é exenatido.
Polish: Co zawiera Bydureon - Substancją czynną leku jest eksenatyd.
Portuguese: Quando o exenatido foi administrado em combinação com metformina e/ou uma tiazolidinediona, não se observou uma maior incidência de hipoglicemia relativamente à do placebo em combinação com metformina e/ou uma tiazolidinediona, o que pode ser devido a este mecanismo insulinotrópico dependente da glucose (ver secção 4.4).
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania eksenatydu z metforminą i (lub) tiazolidynodionami nie obserwowano zwiększenia częstości występowania hipoglikemii w porównaniu z jednoczesnym stosowaniem placebo i metforminy i (lub) tiazolidynodionów.
Portuguese: Continue a empurrar o êmbolo com o polegar para o manter no lugar.
Polish: Należy kontynuować wciskanie tłoka kciukiem, aby utrzymać go w tej pozycji.
Portuguese: Comparando com o tratamento com insulina glargina, exenatido de libertação prolongada demonstrou uma variação superior na HbA1c, baixou significativamente a média do peso corporal e foi associado a menos acontecimentos de hipoglicemia (Tabela 5).
Polish: W porównaniu z insuliną glargine eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu wykazywał bardziej korzystną zmianę HbA1c, znaczące zmniejszenie średniej masy ciała i mniejszą ilość incydentów hipoglikemicznych (Tabela 5).
Portuguese: Como deitar fora a minha caneta Bydureon BCise?
Polish: Jak usunąć wstrzykiwacz Bydureon BCise?
Portuguese: Seguir as instruções para o utilizador para preparar e injetar a sua dose.
Polish: W celu przygotowania i wstrzyknięcia dawki należy postępować zgodnie z Instrukcją użytkowania.
Portuguese: PASSO 2: Misture o medicamento
Polish: KROK 2: Wymieszać lek
Portuguese: Enrosque a agulha na seringa até ficar bem apertada.
Polish: Należy przykręcić igłę do strzykawki, aż do momentu dopasowania.
Portuguese: Por favor leia o folheto informativo e as "Instruções para o Utilizador" para informação adicional sobre a suspensão e administração.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących zawiesiny i sposobu podawania, proszę zapoznać się z Ulotką dołączoną do opakowania i „Instrukcją użytkowania".
Portuguese: No estudo controlado com placebo com insulina glargina, a variação desde o início do estudo até à Semana 28 na glucose plasmática em jejum foi de -0,7 mmol/l para o grupo de exenatido de libertação prolongada e -0,1 mmol/l para o grupo placebo.
Polish: W badaniu z insuliną glargine kontrolowanym placebo zmiana w stężeniu glukozy w osoczu na czczo od wartości początkowej do tygodnia 28 wyniosła -0,7 mmol/l w grupie otrzymującej eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu i -0,1 mmol/l w grupie placebo.
Portuguese: Após agitar a caneta, olhe pelos dois lados da janela.
Polish: Po wstrząśnięciu wstrzykiwaczem należy zajrzeć przez okienko z obu stron.
Portuguese: Mistura uniforme Turva
Polish: Jednodawkowy zestaw
Portuguese: Cada "kit" de dose única consiste num frasco para injetáveis contendo 2 mg de exenatido pó, uma seringa pré-cheia contendo 0,65 ml de solvente, um conetor para frasco para injetáveis e duas agulhas para injeção.
Polish: Każdy jednodawkowy zestaw zawiera: jedną fiolkę z 2 mg eksenatydu w postaci proszku, jedną fabrycznie napełnioną strzykawkę z 0,65 ml rozpuszczalnika, jeden łącznik fiolki, dwie igły do wstrzykiwań.
Portuguese: Pioglitazona 45 mg
Polish: Sitagliptyna 100 mg Pioglitazon 45 mg
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada mostrou reduções do peso significativamente superiores comparado com a sitagliptina.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu powodował istotnie większą redukcję masy ciała u pacjentów w porównaniu z sitagliptyną.
Portuguese: Enroscar a agulha
Polish: Dołączanie igły
Portuguese: • foram comunicadas alterações da INR (medida da fluidez do sangue) quando se utiliza em conjunto com varfarina.
Polish: • podczas jednoczesnego stosowania warfaryny zgłaszano zmiany wskaźnika INR (miara rozrzedzenia krwi).
Portuguese: Desconhecido
Polish: Nieznan
Portuguese: O exenatido atrasa o esvaziamento gástrico, reduzindo deste modo a taxa circulante de glucose derivada dos alimentos.
Polish: Eksenatyd hamuje opróżnianie żołądka i w ten sposób wpływa na zmniejszenie szybkości, z jaką glukoza pochodząca z pokarmu przenika do krwiobiegu.
Portuguese: Todos os grupos de tratamento tiveram uma redução significativa na HbA1c comparativamente com o início do estudo.
Polish: We wszystkich leczonych grupach uzyskano znaczącą redukcję HbA1c względem wartości wyjściowych.
Portuguese: Não pode guardar para utilizar mais tarde.
Polish: Nie można przechowywać leku do późniejszego użycia.
Portuguese: Suspensão injetável de libertação prolongada 4 canetas pré-cheias unidose (BCise) BCise
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu 4 jednodawkowe wstrzykiwacze (BCise) BCise
Portuguese: A incidência de interrupção devida a acontecimentos adversos ocorridos durante o estudo clínico controlado de 30 semanas foi de 6% nos doentes tratados com exenatido de libertação prolongada, 5% nos doentes tratados com exenatido de libertação imediata.
Polish: Częstość rezygnacji z udziału w kontrolowanych badaniach trwających 30 tygodni z powodu wystąpienia działań niepożądanych wynosiła: 6% wśród pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu, 5% wśród pacjentów stosujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu.
Portuguese: Se uma dose for esquecida e faltarem apenas 1 ou 2 dias para a sua próxima dose, salte a dose esquecida e tome a próxima dose como habitual, no dia escolhido.
Polish: Jeśli pacjent pominie dawkę leku, a do przyjęcia kolejnej dawki pozostał tylko 1 dzień lub 2 dni, należy pominąć zapomnianą dawkę leku, a kolejną dawkę przyjąć w zwykłym terminie, we wcześniej wybranym dniu wstrzyknięcia leku.
Portuguese: Para reduzir o risco de hipoglicemia associado com a utilização de uma sulfonilureia, pode considerar-se a redução da dose da sulfonilureia (ver secções 4.2 e 4.4).
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii związanej ze stosowaniem pochodnych sulfonylomocznika, można rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Portuguese: PASSO 1: Preparação para injeção
Polish: KROK 3: Przygotować wstrzykiwacz
Portuguese: A dose média de insulina glargina no início do tratamento foi 10,1 UI/dia subindo até 31,1 UI/dia para os doentes tratados com insulina glargina.
Polish: U pacjentów leczonych insuliną glargine, średnia dawka tej insuliny na początku leczenia, wynosiła od 10,1 j.m.
Portuguese: Têm ocorrido notificações espontâneas de acontecimentos de pancreatite aguda com exenatido de libertação prolongada.
Polish: Odnotowano spontaniczne zgłoszenia o występowaniu ostrego zapalenia trzustki podczas stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu.
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2°C a 8°C).
Polish: • Przechowywać w lodówce (2°C do 8°C).