FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: > 200 celule/mm Subtip viral clade B Non-Clade B 93,6 (89,1, 96,6) 93,2 (84,9, 97,8) 89,5 (84,1, 93,6) 94,4 (86,2, 98,4)
Maltese: > 200 ċellola/mm3 Sottotip Virali Clade B Mhux Clade B B 93.6 (89.1, 96.6) 93.2 (84.9, 97.8) 89.5 (84.1, 93.6) 94.4
Romanian: 3 mg/kg de două ori pe zi 23 14,3 (43,3%)
Maltese: 3.0 mg/kg darbtejn kuljum 23 14.3 (43.3%) §
Romanian: Rezumatul sub formă de tabel al reacţiilor adverse
Maltese: Sommarju ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Romanian: 25 până la mai puțin de 28
Maltese: 25 sa inqas minn 28
Romanian: Mai puţin frecvente palpitaţii, bradicardie sinusală, extrasistole ventriculare
Maltese: Mhux komuni palpitazzjonijiet, bradikardija fis-sinus, ekstrasistoles ventrikulari
Romanian: După amestecarea Isentress, utilizați medicamentul în decurs de 30 minute.
Maltese: Wara li tħallat Isentress, użah fi żmien 30 minuta.
Romanian: Conținutul kit-ului
Maltese: Kontenut tal-Kitt
Romanian: • tulburări mentale
Maltese: • disturb mentali
Romanian: Polimorfismul UGT1A1
Maltese: Polymorfiżmu UGT1A1
Romanian: ≤ 100000 copii/ml
Maltese: ≤ 100,000 kopja/mL
Romanian: După reconstituire: 30 de minute atunci când este păstrat la temperaturi de sau sub 30°C.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni: 30 minuta meta maħżun f'temperatura ta' 30° C jew inqas.
Romanian: midazolam ASC  8% midazolam Cmax ↑ 3%
Maltese: midazolam AUC ↓ 8% midazolam Cmax ↑ 3%
Romanian: *Numărul de pacienți cu rezultate farmacocinetice (FC) intensive la doza finală recomandată.
Maltese: *Numru ta' pazjenti b'riżultati farmakokinetiċi (PK) intensivi bid-doża rakkomandata finali.
Romanian: 2 până la mai puțin de 3
Maltese: 2 sa inqas minn 3
Romanian: • Granulele pentru suspensie orală trebuie administrate pacientului în decurs de 30 de minute de la amestecare.
Maltese: • Granuli għal sospensjoni orali għandhom jingħataw lill-pazjent għallinqas 30 minuta wara r rikostituzzjoni.
Romanian: Raltegravir este un inhibitor al transferului catenar al integrazei, activ împotriva Virusului Imunodeficienţei Umane (HIV-1).
Maltese: Raltegravir huwa inibitur tat-trasferiment tal-istrand integrase attiv kontra l-Virus talImmunodefiċjenza Umana (HIV-1).
Romanian: Placebo + OBT (N = 237)
Maltese: Placebo + OBT
Romanian: ASC0-12ore (μM●h)
Maltese: AUC0-12hr (μM●sigħat)
Romanian: Conţine fructoză, sorbitol şi aspartam.
Maltese: Fih fructose, sorbitol u aspartame.
Romanian: Eşec al răspunsului virologic
Maltese: Indeboliment viroloġiku
Romanian: un pahar curat
Maltese: tazza nadifa
Romanian: maraviroc ASC  14% maraviroc C12ore  10% maraviroc Cmax ↓ 21%
Maltese: maraviroc C12hr ↓ 10% maraviroc Cmax ↓ 21%
Romanian: tenofovir ASC  10% tenofovir C24ore  13% tenofovir Cmax ↓ 23%
Maltese: tenofovir AUC ↓10% tenofovir C24hr ↓13% tenofovir Cmax ↓23%
Romanian: Notă: înainte de a adăuga Isentress:
Maltese: Nota qabel iżżid Isentress:
Romanian: Substanţa activă este raltegravir.
Maltese: Is-sustanza attiva hi raltegravir.
Romanian: Subtip viral clade B
Maltese: Sottotip Virali Clade B Non-Clade B
Romanian: Opriți-vă când ajungeți la marcajul de 10 ml.
Maltese: Ieqaf meta tasal sal-marka ta' 10 mL.
Romanian: ALBASTRĂ
Maltese: BLU
Romanian: Acestea includ cazuri de sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică.
Maltese: Dawn jinkludu każijiet tas-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide.
Romanian: Vezi punctul 5.1.
Maltese: 5.1 u 5.2).
Romanian: (chelarea ionilor metalici)
Maltese: (chelation ta' joni tal-metall)
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut Fiecare plic conţine aproximativ: fructoză 0,5 mg, sorbitol 1,5 mg şi zaharoză 4,7 mg.
Maltese: Kull qartas fih madwar 0.5 mg fructose, 1.5 mg sorbitol u 4.7 mg sucrose.
Romanian: medicamente care modifică pH-ul gastric: inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu, omeprazol), blocante ale receptorilor H2 (de exemplu, famotidină, ranitidină, cimitedină)
Maltese: aġenti li jibdlu l-pH gastriku: inibituri tal-pompa tal-proton (eż. omeprazole), impedituri H2 (eż. famotidine, ranitidine, cimitedine)
Romanian: Mai puţin frecvente disfonie, epistaxis, congestie nazală
Maltese: Mhux komuni disfonja, epistassi, konġestjoni nażali
Romanian: - Acid oleic - Oxid galben de fer
Maltese: - Black iron oxide
Romanian: 3 până la mai puțin de 4
Maltese: 3 sa inqas minn 4
Romanian: • intenție sau tentativă de sinucidere
Maltese: • intenzjoni jew attentat ta' suwiċidju
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic, alte antivirale, codul ATC: J05AX08.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għal użu sistemiku, antivirali oħra, Kodiċi ATC:
Romanian: Raltegravir şi efavirenz au fost administrate în asociere cu emtricitabină (+) fumarat de tenofovir disoproxil.
Maltese: Raltegravir u efavirenz ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Romanian: 0,8 ml (8 mg) de două ori pe zi
Maltese: 0.8 mL (8 mg) darbtejn kuljum
Romanian: 2,5 ml (25 mg) de două ori pe zi
Maltese: 2.5 mL (25 mg) darbtejn kuljum
Romanian: Fructoză/Zaharoză
Maltese: Fructose/Sucrose
Romanian: Învelișul comprimatului - Lactoză monohidrat - Hipromeloză 2910 - Dioxid de titan - Triacetat de glicerină (Triacetină) - Oxid galben de fer - Oxid negru de fer
Maltese: - Lactose monohydrate - Hypromellose 2910 - Titanium dioxide - Triacetin - Iron oxide yellow - Black iron oxide
Romanian: Geometric mean (%CV C12hr (nM)
Maltese: (%CV†) C12hr (nM)
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Maltese: Distrbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Romanian: Utilizați un ceas sau un cronometru timp de 45 secunde.
Maltese: Uża arloġġ jew timer għal 45 sekonda.
Romanian: Mai puţin frecvente disfuncţie erectilă, ginecomastie, simptome asociate menopauzei
Maltese: Mhux komuni impotenza, ginekomastija, sintomi tal-menopawsa
Romanian: Nucleu - Celuloză microcristalină - Lactoză monohidrat - Fosfat de calciu dibazic anhidru - Hipromeloză 2208 - Poloxamer 407 - Stearil fumarat de sodiu - Stearat de magneziu
Maltese: - Microcrystalline cellulose - Lactose monohydrate - Calcium phosphate dibasic anhydrous - Hypromellose 2208 - Poloxamer 407 - Sodium stearyl fumarate - Magnesium stearate
Romanian: atazanavir (raltegravir 1200 mg doză unică)
Maltese: atazanavir (raltegravir 1,200 mg doża waħda)
Romanian: 0,4 ml (4 mg) o dată pe zi
Maltese: 0.4 mL (4 mg) darba kuljum
Romanian: Etinilestradiol ASC  2% Etinilestradiol Cmax ↑ 6% Norelgestromin ASC ↑ 14% Norelgestromin Cmax ↑ 29%
Maltese: Ethinyl Estradiol AUC ↓ 2% Ethinyl Estradiol Cmax ↑ 6% Norelgestromin AUC ↑ 14% Norelgestromin Cmax ↑ 29%
Romanian: celule/mm
Maltese: kopja/mL
Romanian: Isentress este un medicament antiviral care acţionează împotriva virusului imunodeficienţei umane (HIV).
Maltese: Isentress huwa mediċina antivirali li taħdem kontra l-Virus ta' Immunodefiċjenza Umana (HIV).
Romanian: 156 celule/mm
Maltese: 156 ċelluli/mm3
Romanian: 4 până la mai puțin de 5
Maltese: 4 sa inqas minn 5
Romanian: Raltegravir la concentraţii de 31  20 nM a determinat inhibarea în proporţie de 95% (IÎ95) a replicării HIV-1 (comparativ cu o cultură netratată, infectată viral) în culturile celulare de limfocite T umane infectate cu varianta H9IIIB a liniei celulare adaptate a HIV-1.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' raltegravir fi 31 ± 20 nM irriżultaw f'impediment ta' 95% (IC95) tarreplikazzjoni virali (meta mqabbla ma' kultura infettata bil-virus mhux ittrattata) f'kulturi ta' ċelloli Tlimfojde umani infettati b'H9IIIB, varjant HIV-1 tal-linja taċ-ċellola adatta.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat de 600 mg conţine lactoză 5,72 mg (sub formă de monohidrat).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola ta' 600 mg fiha 5.72 mg lactose (bħala monohydrate).
Romanian: Tabel 4
Maltese: Tabella 4
Romanian: Mai puţin frecvente insuficienţă renală, nefrită, nefrolitază, nicturie, chist renal, insuficienţă renală, nefrită tubulointerstiţială
Maltese: Mhux komuni insuffiċjenza tal-kliewi, nefrite interstizzjali, nefrolitijasi, nokturja, ċesta renali, indeboliment renali, nefrite tubulointerstizjali
Romanian: Cele mai multe au prezentat o mutaţie specifică la nivelul aminoacidului 155 (N155 modificat la H), aminoacidului 148 (Q148 modificat la H, K sau R) sau aminoacidului 143 (Y143 modificat la H, C sau R) împreună cu una sau mai multe mutaţii suplimentare la nivelul integrazei (de exemplu, L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Maltese: Il biċċa l-kbira kellhom signature mutation fl-aċidu amminiku 155 (N155 inbidel għal H), l-aċiduamminiku 148 (Q148 inbidel għal H, K, jew R), jew l-aċidu amminiku 143 (Y143 inbidel għal H, C, jew R), flimkien ma' bidla waħda jew aktar addizzjonali ta' integrase (e.g., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Romanian: 0,5 ml (5 mg) o dată pe zi
Maltese: 0.5 mL (5 mg) darba kuljum
Romanian: Notă: Comprimatele masticabile sunt disponibile sub formă de comprimate de 25 mg și de 100 mg.
Maltese: Nota: Il-pilloli li tomgħodhom jiġu bħala 25 mg u 100 mg pilloli. ‡
Romanian: Unii pacienţi au prezentat rebound viral între săptămâna 16 şi săptămâna 96.
Maltese: Xi pazjenti esperjenzaw rebound virali bejn Ġimgħa 16 u Ġimgħa 96.
Romanian: Etapa iniţială de stabilire a dozei a inclus evaluare farmacocinetică intensivă.
Maltese: L-istadju inizjali ta' sejbien tad-doża kien jinkludi evalwazzjoni farmakokinetika intensiva.
Romanian: Studiile SWITCHMRK 1 & 2 (Protocol 032 & 033) au evaluat pacienţi infectaţi cu HIV cărora li s-a administrat tratament supresiv (valorile de control ale ARN-HIV < 50 copii/ml; schemă terapeutică stabilă > 3 luni) cu lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 comprimate de două ori pe zi plus cel puţin 2 inhibitori nucleozidici de revers transcriptază şi i-au randomizat 1:1 pentru a continua lopinavir (+) ritonavir 2 comprimate de două ori pe zi (n=174 şi respectiv n=178) sau pentru a înlocui lopinavir (+) ritonavir cu raltegravir 400 mg două ori pe zi (n=174 şi respectiv n=176).
Maltese: L-istudji SWITCHMRK 1 u 2 (Protokolli 032 u 033) evalwaw pazjenti infettati bl-HIV li rċevew terapija soppressiva (HIV RNA tal-iskrining < 50 kopja/mL; reġim stabbli > 3 xhur) b'lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 pilloli darbtejn kuljum u mill-anqas 2 inibituri nucleoside reverse transcriptase u ġew randomizzati 1:1 biex ikomplu lopinavir (+) ritonavir 2 pilloli darbtejn kuljum (n=174 u n=178, rispettivament) jew jissostitwixxu lopinavir (+) ritonavir b'raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (n=174 u n=176, rispettivament).
Romanian: Trecerea la raltegravir
Maltese: raltegravir.
Romanian: 119 celule/mm
Maltese: 119 ċelluli/mm3
Romanian: Raltegravir 1200 mg în doză unică şi raltegravir 400 mg de două ori pe zi au fost administrate în asociere cu emtricitabină (+) fumarat de tenofovir disoproxil.
Maltese: Raltegravir 1,200 mg QD u raltegravir 400 mg BID ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Romanian: Efavirenz 600 mg la ora de culcare (N = 282)
Maltese: 600 mg fil-ħin tal irqad (N = 282)
Romanian: Tabel 7
Maltese: Tabella 7
Romanian: ISENTRESS 100 mg granule Raltegravir
Maltese: ISENTRESS 100 mg granuli Raltegravir
Romanian: Diferența dintre tratamente (raltegravir 1200 mg o dată pe zi - raltegravir 400 mg de două ori pe zi) a fost de 1,5% cu un IÎ95% asociat de (-4,4, 7,3).
Maltese: Id-differenza fit-trattament (raltegravir 1,200 mg darba kuljum-raltegravir 400 mg darbtejn kuljum) kienet 1.5 % b'CI ta' 95 % assoċjat ta' (-4.4, 7.3).
Romanian: • Isentress 1200 mg (două comprimate de 600 mg administrate o dată pe zi) nu este recomandat în timpul sarcinii deoarece acesta nu a fost studiat la gravide.
Maltese: • Isentress 1,200 mg (żewġ pilloli ta' 600 mg darba kuljum) m'huwiex rakkomandat waqt it-tqala minħabba li ma ġiex studjat f'nisa tqal.
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru recomandări privind dozele.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal rakkomandazzjonijiet dwar id-dożaġġ.
Romanian: În plus, raltegravirul a inhibat replicarea virală în culturi de celule mononucleare sanguine periferice umane, activate de mitogeni, infectate cu diverse tulpini primare izolate clinic ale HIV-1, inclusiv tulpini izolate din 5 subtipuri non-B şi tulpini izolate rezistente la inhibitori de reverstranscriptază şi inhibitori de protează.
Maltese: Barra minn hekk, raltegravir impedixxa r-replikazzjoni virali f'kulturi ta' ċelloli mononukleari tad-demm periferali uman attivati b'mitoġen, infettati b'iżolati kliniċi primarji differenti tal-HIV-1, inklużi iżolati minn 5 sottotipi mhux B, u iżolati reżistenti għal inibituri ta' reverse transcriptase u inibituri protease.
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conţine fructoză aproximativ 0,93 mg, fenilalanină aproximativ 0,10 mg (ca şi component al aspartamului) şi sorbitol aproximativ 2,8 mg.
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf ta' 100mg Kull pillola li tomgħodha fiha madwar 0.93 mg fructose, madwar 0.10 mg phenylalanine (bħala komponent ta' aspartame) u madwar 2.8 mg sorbitol.
Romanian: Granulele pentru suspensie orală de ISENTRESS conţin fructoză, sorbitol şi zaharoză.
Maltese: ISENTRESS granuli għal sospensjoni orali fihom il-fructose, sorbitol u sucrose.
Romanian: 6 până la mai puțin de 8
Maltese: 6 sa inqas inn 8
Romanian: 4 până la mai puțin de 6
Maltese: 4 sa inqas minn 6
Romanian: Media geometrică (%CV ASC (mg*oră/l)
Maltese: Medja Ġeometrika (%CV†) AUC (mg*hr/L)
Romanian: Data primei autorizări: 20 decembrie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 14 mai 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Mejju 2014
Romanian: 1,5 x 100 mg † de două ori pe zi
Maltese: 1.5 x 100 mg‡ darbtejn kuljum
Romanian: 3 ml (30 mg) de două ori pe zi
Maltese: 3 mL (30 mg) darbtejn kuljum
Romanian: pentru 1 ml sau mai puțin pentru 1,5 ml până la 3 ml pentru 3,5 ml până la 10 ml
Maltese: għal 3.5 mL sa 10 mL
Romanian: Miopatie şi rabdomioliză
Maltese: Mijopatija u rabdomijolisi
Romanian: Număr celule CD4 ≤ 50 celule/mm
Maltese: Għadd ta' CD4 ≤ 50 ċellola/mm3
Romanian: Caracteristici iniţiale ARN-HIV > 100000 copii/ml ≤ 100000 copii/ml 97,2 (94,9, 98,7) 97,7 (94,3, 99,4) 91,9 (88,5, 94,5) Număr celule CD4 ≤ 200 celule/mm
Maltese: 0, 91.8) 83.8 (73.4, 91.3) 84.7 (77.5, 90.3) 82.9 (72.0, 90.8) ≤ 100,000 kopja/mL 97.2 (94.9, 98.7) 97.7 (94.3, 99.4) 91.9 (88.5, 94.5) 93.0 (89.1, 97.1)
Romanian: Procent HIV-RNA < 40 copii/ml (IÎ95 %)
Maltese: Perċentwali HIV-RNA < 50 kopja/ml (95% CI)
Romanian: 600 mg (vezi pct. 5.2).
Maltese: 400 mg jew bil-pillola ta' 600 mg (ara sezzjoni 5.2).
Romanian: ISENTRESS 600 mg comprimate filmate este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV-1) la adulți, adolescenți și copii cu greutatea corporală de cel puțin 40 kg (vezi pct. 4.2, 4.4, 5.1 și 5.2).
Maltese: ISENTRESS 600 mg pilloli miksija b'rita huwa indikat f'kombinazzjoni ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' infezzjoni bil-virus tal-immunodefiċjenza tal-bniedem (HIV-1) f'persuni adulti, u f'pazjenti pedjatriċi li jiżnu talanqas 40 kg (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, 5.1 u 5.2).
Romanian: Fiecare plic destinat unei singure utilizări conține 100 mg de raltegravir care se va amesteca cu 10 ml de apă rezultând o suspensie cu concentrația finală de 10 mg pe ml (vezi pct. 6.6).
Maltese: Kull pakkett ta' użu wieħed ta' sospensjoni orali fih 100 mg ta' raltegravir li huwa sospiż f'10 mL ilma li jagħti konċentrazzjoni finali ta' 10 mg/mL (ara sezzjoni 6.6).
Romanian: Tulburări vasculare
Maltese: Disturbi vaskolari
Romanian: Antiacide
Maltese: ANTIVIRALI
Romanian: La pacienți, după administrarea unei doze de raltegravir de 1200 mg o dată pe zi, ASC0-24 la starea de echilibru a fost de 53,7 h·μM, C24 a fost 75,6 nM și valoarea mediană a Tmax a fost de 1,5 h.
Maltese: F'pazjenti, wara d-dożaġġ ta' raltegravir 1,200 mg darba kuljum, l-istat AUC0-24 fiss kien 53.7 h·μM, C24 kien 75.6 nM, u medjan Tmax kien 1.50 h.
Romanian: Studii clinice care au utilizat inhibitori chimici izoformo-selectivi şi UDP-glucuronoziltransferazele (UGT) ADNc-exprimate au indicat faptul că UGT1A1 este principala enzimă responsabilă de formarea raltegravirului-glucuronoconjugat.
Maltese: Studji b'inibituri kimiċi iżoformi-selettivi u cDNA-expressed UDPglucuronosyltransferases (UGT) juru li UGT1A1 hija l-enzima ewlenija responsabbli għal formazzjoni ta' raltegravir-glucuronide.
Romanian: Analiza datelor farmacocinetice ale populației a arătat că efectul asocierii emtricitabină/fumarat de tenofovir disaproxil asupra farmacocineticii raltegravir a a fost minim (o creștere de 12% a biodisponibilității relative) fără a fi semnificativ statistic sau clinic.
Maltese: emtricitabine/tenofovir disaproxil fumarate fuq ilfarmakokinetiċi ta' raltegravir kien minimu (żieda ta' 12% filbiodisponibbiltà relattiva), u ma kienx statistikament jew klinikament sinifikanti.
Romanian: Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi • hiperactivitate
Maltese: Effetti sekondarji addizzjonali fit-tfal u l-adolexxenti • attività eċċessiva
Romanian: 4 ml (40 mg) de două ori pe zi
Maltese: 4 mL (40 mg) darbtejn kuljum
Romanian: 1 ml (10 mg) de două ori pe zi
Maltese: 1 mL (10 mg) darbtejn kuljum
Romanian: 8 până la mai puțin de 11
Maltese: 8 sa inqas minn 11
Romanian: Nucleul comprimatului - Celuloză microcristalină - Hipromeloză 2910 - Stearat de magneziu - Croscarmeloză sodică
Maltese: Fuq ġewwa tal-pillola - Microcrystalline cellulose - Hypromellose 2910 - Magnesium stearate - Croscarmellose sodium
Romanian: ANTIVIRALE VHC Inhibitori de protează NS3/4A (IP) boceprevir (raltegravir 400 mg doză unică)
Maltese: Inibituri ta' protease (PI - protease inhibitors) NS3/4A Boceprevir (raltegravir 400 mg Doża Waħda)
Romanian: Diferenţa dintre tratamente (raltegravir - efavirenz) din săptămâna 240 a fost 9,5% cu un IÎ95% asociat de (1,7, 17,3).
Maltese: (raltegravir - efavirenz) kienet ta' 9.5% b'95% CI assoċjat ta' (1.7, 17.3).
Romanian: În săptămâna 96, proporția de pacienți care a obţinut valori ale ARN HIV < 40 copii/ml a fost de 433/531(81,5%) în grupul la care s-a administrat raltegravir 1200 mg o dată pe zi și 213/266 (80,1%) în grupul la care s-a administrat raltegravir 400 mg de două ori pe zi.
Maltese: F'Ġimgħa 96, il-proporzjon ta' pazjenti li kisbu HIV RNA < 40 kopja/mL kien 433/531(81.5 %) filgrupp li kien qed jirċievu raltegravir 1,200 mg darba kuljum u 213/266 (80.1 %) fil-grupp li kien qed jirċievi raltegravir 400 mg darbtejn kuljum.
Romanian: SEDATIVE midazolam (raltegravir 400 mg de două ori pe zi)
Maltese: SEDATTIV midazolam (raltegravir 400 mg Darbtejn kuljum)
Romanian: Genomul HIV care nu reuşeşte să se integreze nu poate induce formarea de noi particule virale infecţioase, astfel încât inhibarea integrării împiedică propagarea infecţiei virale.
Maltese: Ġenomi talHIV li jonqsu milli jintegraw ma jistgħux jidderieġu l-produzzjoni ta' partikuli virali infettivi ġodda, allura impediment ta' integrazzjoni ma jħallix propagazzjoni tal-infezzjoni virali.
Romanian: tipranavir/ritonavir (raltegravir 400 mg de două ori pe zi)
Maltese: tipranavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Darbtejn kuljum)
Romanian: Recomandările privind dozarea se bazează pe aproximativ 3 mg/kg/doză.
Maltese: 3 mg/kg/doża.
Romanian: Tabel 3 Date de interacţiune farmacocinetică la adulţi
Maltese: Tabella 3 Tagħrif dwar l-Interazzjonijiet Farmakokinetiċi fl-Adulti
Romanian: ANTIRETROVIRALE Inhibitori de protează (IP) atazanavir/ritonavir (raltegravir 400 mg de 2 ori pe zi)
Maltese: Inibituri protease (PI) atazanavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Darbtejn Kuljum)
Romanian: tipranavir/ritonavir (raltegravir 400 mg de 2 ori pe zi)
Maltese: tipranavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Darbtejn Kuljum)
Romanian: În studiile de interacţiune, raltegravirul nu a avut un efect clinic semnificativ asupra farmacocineticii următoarelor medicamente: etravirină, maraviroc, fumarat de tenofovir disoproxil, contraceptive hormonale, metadonă, midazolam sau boceprevir.
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni, raltegravir ma kellux effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetiċi ta' etravirine, maraviroc, tenofovir disoproxil fumarate, kontraċettivi ormonali, methadone, midazolam jew boceprevir.
Romanian: Nu a fost determinată biodisponibilitatea absolută a raltegravirului.
Maltese: Il-bijodisponibbilità assoluta ta' raltegravir ma ġietx stabbilita.
Romanian: ISENTRESS trebuie utilizat în asociere cu alte tratamente antiretrovirale (TAR) active (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Maltese: ISENTRESS għandu jintuża flimkien ma' terapiji antiretrovirali (ARTs) attivi oħra (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Romanian: Odată absorbite, ambele forme farmaceutice de raltegravir prezintă proprietăți farmacocinetice sistemice similare.
Maltese: Ladarba assorbiti, iż-żewġ formulazzjonijiet ta' raltegravir jeżibixxu farmakokinetiċi sistematiċi simili.
Romanian: Film - Alcool polivinilic - Dioxid de titan - Polietilenglicol 3350 - Talc - Oxid roşu de fer - Oxid negru de fer
Maltese: - Polyvinyl alcohol - Titanium dioxide - Polyethylene glycol 3350
Romanian: Mai puţin frecvente anemie, anemie feriprivă, durere la nivelul ganglionilor limfatici, limfoadenopatie, neutropenie, trombocitopenie
Maltese: Mhux komuni anemija, anemija minħabba nuqqas ta' ħadid, uġigħ fin-nodi limfatiċi, limfadenopatija, newtropenija, tromboċitopenja
Romanian: La administrarea raltegravir s-au obţinut răspunsuri virologice (utilizând interpretarea tratament incomplet = eşec) cu valori ale ARN-HIV < 50 copii/ml la 61,7% dintre pacienţi în săptămâna 16, la 62,1% în săptămâna 48 şi la 57,0% în săptămâna 96.
Maltese: Raltegravir laħaq risponsi viroloġiċi (permezz tal-metodu Mhux Mlesti = Falliment) għal HIV RNA < 50 kopja/mL f'61.7% tal-pazjenti f'Ġimgħa 16 u 62.1% f'Ġimgħa 48 u f'57.0% f'Ġimgħa 96.
Romanian: În plus, învelişul filmat conţine următoarele componente inactive: alcool polivinilic, dioxid de titan, polietilenglicol 3350, talc, oxid roşu de fer şi oxid negru de fer.
Maltese: Barra minn hekk, il-kisja b'rita fiha s-sustanza inattivi li ġejjin: polyvinyl alcohol, titanium dioxide, polyethylene glycol 3350, talc, red iron oxide u black iron oxide.
Romanian: Exemple relevante sunt: retinita cu cytomegalovirus, infecții generalizate și/localizate cu micobacterii și pneumonie produsă de Pneumocystis jiroveci (cunoscut anterior ca Pneumocystis carinii).
Maltese: Eżempji relevanti huma retinite b'cytomegalovirus, infezzjonijiet ġeneralizzati u/jew fokali b'majkobatterji u pnewmonja ikkaġunata minn Pneumocystis jiroveci (qabel magħruf bħala Pneumocystis carinii).
Romanian: 3 seringi
Maltese: 2 u ogħla
Romanian: În primul studiu (n=18), concentraţia mediană în lichidul cefalorahidian a fost 5,8% (interval 1 până la 53,5%) din concentraţia plasmatică corespunzătoare.
Maltese: Fl-ewwel studju (n=18), il-konċentrazzjoni medjana fil-fluwidu tal-moħħ u s-sinsla kienet ta' 5.8% (medda minn 1 sa 53.5%) tal-konċentrazzjoni korrispondenti fil-plażma.
Romanian: Studiile in vitro arată că raltegravirul nu este un substrat al enzimelor citocromului P450 (CYP), nu inhibă CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 sau CYP3A, nu inhibă UDP glucuroniltransferazele (UGT) 1A1 și 2B7, nu determină inducţia CYP3A4 şi nu este un inhibitor al glicoproteinei P (P-gp), proteinei asociate cu rezistența la cancerul mamar (breast cancer resistance protein - BCRP), polipeptidelor transportoare de anioni organici (OATP) 1B1, transportorilor de cationi organici (OCT)1 și OCT2, sau proteinelor de expulzare a mai multor medicamente și a toxinelor (MATE)1 și MATE2-K.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li raltegravir m'huwiex sottostrat ta' enzimi ċitokromi P450 (CYP), ma jimpedixxix CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 jew CYP3A, ma jimpedixxix il-UDP glucuronosyltransferases (UGTs) 1A1 u 2B7, ma jinduċix CYP3A4 u mhuwiex inibitur ta' P-glycoprotein (P-gp), proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (BCRP), polipeptidi li jittrasportaw l-anjon organiku (OATP) 1B1, OATP1B3, trasportaturi tal-katjon organiku (OCT)1 u OCT2, jew proteini ta' estrużjoni ta' bosta mediċini u tossini (MATE)1 u MATE2-K.
Romanian: 2 x 100 mg de două ori pe zi
Maltese: 200 mg darbtejn kuljum2 x 100 mg darbtejn kuljum
Romanian: Variaţia medie a numărului de celule CD4 (IÎ95%), celule/mm
Maltese: Bidla Medja fiċ-Ċelloli CD4 (95% CI), ċelloli/mm3