FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies ist insbesondere dann von Bedeutung, wenn die Labore und/oder die im Test verwendeten Reagenzien geändert werden.
Portuguese: Isto é importante, especialmente quando há mudança de laboratório e/ou dos reagentes utilizados no ensaio.
German: Osmolalität: 590 mOsmol/kg.
Portuguese: Osmolalidade: 590 mOsmol/kg.
German: • Diese Inhibitoren verhindern, besonders in hohen Konzentrationen, dass die Behandlung effektiv wirkt.
Portuguese: • Estes inibidores, sobretudo em concentrações elevadas, impedem que o tratamento faça efeito
German: Zuvor unbehandelte Patienten
Portuguese: Doentes não tratados anteriormente
German: Bei Bedarf nach 24 Stunden wiederholen
Portuguese: Repetir após 24 horas, se necessário
German: Häufigkeit der Dosierung (Stunden)
Portuguese: Frequência das doses (horas)
German: Die Häufigkeiten wurden gemäß der folgenden Konvention beurteilt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig
Portuguese: As frequências foram avaliadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10),
German: Es konnte kein Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen festgestellt werden.
Portuguese: Não pôde ser estabelecida uma correlação com acontecimentos adversos.
German: Waschen Sie stets Ihre Hände und vergewissern Sie sich, dass Ihre Umgebung sauber ist.
Portuguese: Lave sempre as mãos e assegure-se de que a área à sua volta está limpa.
German: DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Portuguese: DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
German: • Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
Portuguese: • dificuldade em engolir ou respirar
German: • Injizieren Sie die Lösung langsam über einen Zeitraum von etwa 2 Minuten.
Portuguese: • Injete lentamente durante aproximadamente 2 minutos.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle***
Portuguese: Reações no local de injeção***
German: Innerhalb einer Stunde vor dem Eingriff
Portuguese: Uma hora antes da cirurgia
German: Die erforderliche Dosis wird nach der folgenden Formel berechnet:
Portuguese: A dose necessária é determinada utilizando a seguinte fórmula:
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten Name und Charge des verabreichten Produkts eindeutig dokumentiert werden.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o lote do medicamento administrado deve ser registado de forma clara.
German: • Rötung und/oder Anschwellen der Lippen, der Zunge, des Gesichts oder der Hände
Portuguese: • vermelhidão e/ou inchaço dos lábios, língua, cara ou mãos
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit Esperoct beobachtet:
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados com Esperoct:
German: • Überprüfen Sie die rekonstituierte Lösung.
Portuguese: • Verifique a solução reconstituída.
German: • Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie diese sorgfältig mit einem sauberen Handtuch oder lassen Sie sie an der Luft trocknen.
Portuguese: • Lave as mãos e seque-as adequadamente, utilizando uma toalha limpa ou deixando-as secar ao ar.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Esperoct bei zuvor unbehandelten Patienten ist bisher noch nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Esperoct em doentes não tratados previamente não foram ainda estabelecidas.
German: Anti-PEG Antikörper
Portuguese: Anticorpos anti-PEG
German: Dies hängt von Ihrem Körpergewicht ab und davon, ob das Arzneimittel zur Vorbeugung oder zur Behandlung einer Blutung eingesetzt wird.
Portuguese: Esta dependerá do seu peso corporal e se o medicamento é utilizado para prevenir ou tratar uma hemorragia.
German: Prophylaxe bei Kindern (unter 12 Jahren)
Portuguese: Profilaxia em crianças (idade inferior a 12 anos)
German: In diesen Fällen wird empfohlen, Kontakt mit einem auf Hämophilie spezialisierten Zentrum aufzunehmen.
Portuguese: Nestes casos, recomenda-se que seja contactado um centro especializado em hemofilia.
German: Prophylaxe bei Erwachsenen/Jugendlichen
Portuguese: Profilaxia em adultos/adolescentes
German: Wenn Sie zuvor bereits mehr als 150 Tage eine Behandlung mit einem Faktor VIII erhalten haben, können sich Inhibitoren (Antikörper) bilden (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen).
Portuguese: Se já foi submetido a um tratamento de mais de 150 dias com fator VIII, poderão desenvolver-se inibidores (anticorpos) (podem afetar até 1 em 100 pessoas).
German: Verwenden Sie das Zubehör nicht wieder.
Portuguese: Não volte a utilizar o material.
German: Mischen Sie Esperoct nicht mit anderen intravenösen Injektionen oder Arzneimitteln.
Portuguese: Não misture Esperoct com quaisquer outras injeções intravenosas ou outros medicamentos.
German: Das Zubehör ist zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Portuguese: O material destina-se a uma única utilização.
German: Einschließlich Zahnextraktion
Portuguese: Incluindo extração dentária
German: Wie erwartet, schien die Incremental Recovery geringer zu sein, während die an das Körpergewichtangepasste Clearance bei Kindern höher zu sein schien als bei Erwachsenen und Jugendlichen.
Portuguese: Conforme esperado, a recuperação incremental foi mais baixa enquanto a depuração ajustada ao peso corporal foi mais elevada em crianças comparativamente a adultos e adolescentes.
German: Sie müssen sofort Ihren Arzt oder einen Notdienst kontaktieren, wenn Sie Symptome einer allergischen Reaktion haben, wie:
Portuguese: Tem de contactar o seu médico ou uma unidade de emergência imediatamente se tiver sinais de uma reação alérgica como, por exemplo:
German: Das Zubehör in dieser Packung wurde entwickelt, um Esperoct zu rekonstituieren und zu injizieren.
Portuguese: O material contido nesta embalagem foi concebido para reconstituir e injetar Esperoct.
German: (prä- und postoperativ)
Portuguese: (pré e pós-operatório
German: Verwenden Sie stattdessen eine neue Packung.
Portuguese: Neste caso, utilize uma embalagem nova.
German: Wenn dies eintritt, sollten Sie sofort Ihren Arzt kontaktieren.
Portuguese: Se isto acontecer, deve contactar o seu médico imediatamente.
German: Das entspricht auch einem höheren Verteilungsvolumen pro Kilogramm Körpergewicht bei Kindern gegenüber Erwachsenen (Tabelle 4).
Portuguese: Isto corresponde a um volume de distribuição mais elevado por quilograma de peso corporal em crianças comparativamente a adultos (quadro 4).
German: Bei Kindern unter 12 Jahren ist die Langzeitsicherheit bisher nicht erwiesen.
Portuguese: Em crianças com idade inferior a 12 anos, a segurança a longo prazo não foi estabelecida.
German: Injizieren Sie die rekonstituierte Lösung
Portuguese: Injeção da solução reconstituída
German: Sie muss klar und farblos sein und keine Teilchen sollten sichtbar sein.
Portuguese: Deve ser transparente e incolor e não devem ser visíveis quaisquer partículas.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine Herzerkrankung oder ein Risiko für Herzerkrankungen haben.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tem uma doença do coração ou se está em risco de ter doenças do coração.
German: • Sie werden sorgfältig auf die Entwicklung dieser Inhibitoren hin überwacht.
Portuguese: • O doente será cuidadosamente vigiado para verificar o desenvolvimento destes inibidores
German: Jede rekonstituierte Durchstechflasche enthält 30,5 mg Natrium (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Cada frasco reconstituído contém 30,5 mg de sódio (ver secção 4.4).
German: Sie können dies tun, indem Sie diese in den Händen halten, bis sie sich so warm anfühlen wie Ihre Hände, siehe Abbildung A.
Portuguese: Isso pode ser feito mantendo o frasco e a seringa nas mãos até os sentir à mesma temperatura das suas mãos, ver figura A.
German: Das Produkt enthält Spuren von Hamsterproteinen, welche bei einigen Patienten allergische Reaktionen auslösen können.
Portuguese: O medicamento contém vestígios de proteínas de hamster, as quais, em alguns doentes, podem causar reações alérgicas.
German: Insgesamt wurde mit steigendem Alter die Tendenz zu einer höheren Incremental Recovery und einer verminderten Clearance (ml/h/kg) beobachtet.
Portuguese: No geral, houve a tendência de aumento da recuperação incremental e de diminuição da depuração (ml/h/kg) com a idade.
German: Nach Rekonstitution ist die Lösung eine klare und farblose Flüssigkeit frei von sichtbaren Partikeln.
Portuguese: Após a reconstituição, a solução tem um aspeto límpido e incolor, livre de partículas visíveis.
German: Thrombin wandelt dann Fibrinogen in Fibrin um und ein Gerinnsel kann gebildet werden.
Portuguese: A trombina converte depois o fibrinogénio em fibrina, podendo, assim, formar-se um coágulo.
German: Dies entspricht 1,5 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Portuguese: Isto é equivalente a 1,5% da ingestão alimentar diária máxima recomendada de sódio para um adulto.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie zuvor Faktor-VIII-Arzneimittel angewendet haben, insbesondere wenn Sie Inhibitoren (Antikörper) gegen das Arzneimittel entwickelt haben, da das Risiko bestehen kann, dass dies wieder geschieht.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver utilizado anteriormente medicamentos com fator VIII, especialmente se desenvolveu inibidores (anticorpos) contra o medicamento, uma vez que pode haver um risco de esta situação se repetir.
German: Einzeldosis oder wiederholte Injektionen alle 24 Stunden für mindestens einen Tag, bis Heilung eintritt
Portuguese: Dose única ou repetir a injeção a cada 24 horas durante, pelo menos, 1 dia até à cicatrização
German: PK-Parameter N = Anz. der Patienten
Portuguese: Parâmetro farmacocinético N=nº de doentes
German: Insgesamt, einschließlich aller Erweiterungsteile, kehrten 31 von 61 Patienten von einer Prophylaxe alle 7 Tage zu einer Behandlung alle 4 Tage zurück.
Portuguese: No total, incluindo todas as extensões, 31 dos 61 doentes no regime de profilaxia a cada 7 dias voltaram para o tratamento a cada 4 dias.
German: In Abhängigkeit von Ihrem Bedarf wird Ihr Arzt möglicherweise eine andere Dosis wählen oder die Häufigkeit der Injektionen verändern.
Portuguese: Com base nas suas necessidades, o seu médico poderá decidir alterar a dose ou a frequência com que devem ser dadas as injeções.
German: Bewahren Sie die rekonstituierte Lösung vor direktem Licht geschützt auf.
Portuguese: Mantenha a solução reconstituída ao abrigo da luz direta.
German: Es wird empfohlen, Esperoct sofort nach der Rekonstitution anzuwenden.
Portuguese: Recomenda-se que Esperoct seja utilizado imediatamente após a reconstituição.
German: Verwenden Sie das Zubehör nicht, wenn Sie vermuten, dass es verunreinigt ist.
Portuguese: Não utilize o material se suspeitar que está contaminado.
German: Öffnen Sie das Zubehör erst, wenn Sie bereit sind, dieses anzuwenden.
Portuguese: Não abra o material até estar preparado para utilizá-lo.
German: Gebrauchsanweisung Esperoct Lesen Sie diese Anweisungen sorgfältig vor der Anwendung von Esperoct.
Portuguese: Instruções sobre como utilizar Esperoct Leia atentamente estas instruções antes de utilizar Esperoct.
German: • sterile Alkoholtupfer
Portuguese: • compressas com álcool esterilizadas
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihämorrhagika, Blutgerinnungsfaktor VIII, ATC-Code: B02BD02.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-hemorrágicos, fator VIII da coagulação do sangue, código ATC: B02BD02.
German: ** Die Häufigkeit basiert auf Studien mit allen Faktor-VIII-Produkten, wozu auch Patienten mit schwerer Hämophilie A gehörten.
Portuguese: ** A frequência é baseada em estudos com todos os medicamentos com fator VIII que incluíram doentes com hemofilia A grave.
German: Die zu verabreichende Dosis und die Dosierungsintervalle für chirurgische Eingriffe hängen vom Verfahren und der lokalen Praxis ab.
Portuguese: A dose e os intervalos entre as doses em cirurgia dependem do procedimento e da prática local.
German: Neun dieser Patienten kehrten während der randomisierten Studienphase wieder zur Prophylaxe alle 4 Tage zurück.
Portuguese: Nove destes doentes voltaram para o regime de profilaxia a cada 4 dias durante a fase de aleatorização do estudo.
German: Pharmakokinetische Parameter
Portuguese: Parâmetros farmacocinéticos
German: Es ist zu Beachten, dass die annualisierte Blutungsrate (ABR) zwischen unterschiedlichen Faktorkonzentraten und zwischen unterschiedlichen Studien nicht vergleichbar ist.
Portuguese: De notar que, a taxa anual de hemorragia (TAH) não é comparável entre os diferentes concentrados de fator e entre os diferentes estudos clínicos.
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Esperoct angewendet haben, als Sie sollten
Portuguese: Se utilizar mais Esperoct do que deveria
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Vorherige Anwendung eines Faktor-VIII-Arzneimittels
Portuguese: Advertências e precauções Utilização anterior de medicamentos com fator VIII
German: Wenn Sie einen Katheter haben, über den Arzneimittel in Ihr Blut verabreicht werden können (zentraler Venenkatheter), können Sie Infektionen oder Blutgerinnsel an der Katheterstelle entwickeln.
Portuguese: Se tem um cateter por onde os medicamentos podem ser injetados no seu sangue (dispositivo de acesso venoso central), pode desenvolver infeções ou coágulos sanguíneos no local do cateter.
German: Die Wirksamkeit von Esperoct bei der Behandlung von Blutungsepisoden wurde über alle Altersgruppen hinweg demonstriert.
Portuguese: A eficácia de Esperoct no tratamento de episódios hemorrágicos foi demonstrada em todos os grupos etários.