FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For more information about using Riarify, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Riarify, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: The company that makes Trimbow has agreed that its scientific data can be used for Riarify (‘informed consent').
Italian: La ditta produttrice di Trimbow ha accettato che i suoi dati scientifici siano usati per Riarify (“consenso informato”).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Riarify have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Riarify sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: It works in a similar way to naturally occurring corticosteroid hormones, reducing the activity of the immune system.
Italian: Agisce in maniera simile agli ormoni corticosteroidi naturali, riducendo l'attività del sistema immunitario.
English: What benefits of Riarify have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Riarify sono stati evidenziati negli studi?
English: What are the risks associated with Riarify?
Italian: Quali sono i rischi associati a Riarify?
English: For the full list of side effects and restrictions with Riarify, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Riarify, vedere il foglio illustrativo.
English: An overview of Riarify and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Riarify e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: Beclometasone belongs to anti-inflammatory medicines known as corticosteroids.
Italian: Beclometasone appartiene ai medicinali antinfiammatori noti come corticosteroidi.
English: Side effects reported with Riarify are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Riarify sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: Riarify (beclomethasone / formoterol / glycopyrronium bromide)
Italian: Riarify (beclometasone / formoterolo / glicopirronio bromuro)
English: Riarify is available as a liquid in a portable inhaler device.
Italian: Riarify è disponibile sotto forma di liquido in un inalatore portatile.
English: In this study, Riarify was as effective as tiotropium plus a combination of beclometasone and formoterol at reducing the number of exacerbations.
Italian: In questo studio, Riarify ha mostrato la stessa efficacia di tiotropio più una combinazione di beclometasone e formoterolo nel ridurre il numero di esacerbazioni.
English: Side effects with Riarify include oral candidiasis (a fungal infection of the mouth caused by a yeast called Candida), muscle spasms and dry mouth.
Italian: Gli effetti indesiderati di Riarify includono la candidiasi orale (un'infezione fungina della bocca causata da un lievito denominato Candida), spasmi muscolari e bocca secca.
English: Patients should be shown how to use the inhaler correctly by a doctor or another healthcare professional, who should also regularly check that the patient's inhalation technique is correct.
Italian: Un medico o un altro operatore sanitario deve mostrare al paziente come usare correttamente l'inalatore e verificare anche periodicamente che il paziente usi la giusta tecnica inalatoria.
English: Beta-2 agonists and muscarinic receptor antagonists help to widen the airways; corticosteroids reduce inflammation in the airways and lungs.
Italian: I beta-2-agonisti e gli antagonisti dei recettori muscarinici contribuiscono a dilatare le vie aeree; i corticosteroidi riducono l'infiammazione nelle vie aeree e nei polmoni.
English: In the first study lasting a year, after 26 weeks of treatment Riarify improved patients' FEV1 (the maximum volume of air a person can breathe out in one second) by 82 ml before a dose and 261 ml after a dose.
Italian: Nel primo studio, durato un anno, dopo 26 settimane di trattamento Riarify ha migliorato il FEV1 (il volume massimo di aria che una persona può espirare in un secondo) dei pazienti di 82 ml prima di una dose e di 261 ml dopo una dose.
English: By comparison, the FEV1 increased by 1 and 145 ml before and after dosing in patients treated with a medicine containing only 2 of the active substances found in Riarify (beclometasone plus formoterol).
Italian: Per contro il FEV1 è aumentato di 1 e 145 ml prima e dopo una dose in pazienti trattati con un medicinale contenente solo due dei principi attivi presenti in Riarify (beclometasone più formoterolo).
English: Riarify is effective at reducing the frequency of exacerbations and improving lung function of patients with COPD.
Italian: Riarify è efficace nel ridurre la frequenza di esacerbazioni e nel migliorare la funzione polmonare dei pazienti affetti da BPCO.
English: Riarify is a medicine used in adults to relieve the symptoms of moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Italian: Riarify è un medicinale usato negli adulti per alleviare i sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da moderata a grave.
English: Riarify has been shown to be effective at relieving symptoms of COPD in three main studies involving over 5,500 patients whose symptoms were not controlled well enough either by combinations of two other COPD medicines or by a muscarinic receptor antagonist alone.
Italian: Riarify ha mostrato di essere efficace nell'alleviare i sintomi della BPCO in tre studi principali su oltre 5 500 pazienti i cui sintomi non erano controllati adeguatamente con una combinazione di altri due medicinali usati per la BPCO o un antagonista dei recettori muscarinici in monoterapia (da solo).
English: Riarify is used for maintenance (continuing) treatment in patients whose disease is not adequately controlled despite treatment with a combination of two COPD medicines consisting of a long-acting beta-2 agonist plus either an inhaled corticosteroid or a long-acting muscarinic receptor antagonist.
Italian: Riarify è usato per la terapia di mantenimento (continua) in pazienti la cui malattia non è controllata adeguatamente malgrado il trattamento con una combinazione di due medicinali usati per la BPCO: un beta-2-agonista a lunga durata d'azione in aggiunta a un corticosteroide inalato o un antagonista del recettore muscarinico a lunga durata d'azione.
English: Riarify contains the active substances beclometasone, formoterol and glycopyrronium bromide.
Italian: Riarify contiene i principi attivi beclometasone, formoterolo e glicopirronio bromuro.
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
Italian: La BPCO è una malattia a lungo termine che danneggia o ostruisce progressivamente le vie aeree e gli alveoli polmonari, con conseguente respirazione difficoltosa.
English: In the second study lasting a year, patients treated with Riarify had 20% fewer exacerbations (flareups of symptoms) per year than patients treated with tiotropium (a long-acting muscarinic receptor antagonist).
Italian: Nel secondo studio, durato un anno, i pazienti trattati con Riarify hanno avuto il 20 % in meno di esacerbazioni (recrudescenze dei sintomi) all'anno rispetto ai pazienti trattati con tiotropio (un antagonista dei recettori muscarinici a lunga durata d'azione).
English: Because these receptors help control the contraction of the airway muscles, blocking them causes the muscles to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Italian: Poiché questi recettori aiutano a controllare la contrazione della muscolatura delle vie aree, il loro blocco induce un rilassamento dei muscoli, contribuendo a mantenere aperte le vie aree e permettendo al paziente di respirare più facilmente.
English: In the third study lasting a year, patients treated with Riarify had 15% fewer exacerbations a year than patients treated with a combination of indacaterol (a long-acting beta-2 agonist) and glycopyrronium bromide.
Italian: Nel terzo studio, durato un anno, i pazienti trattati con Riarify hanno avuto il 15 % in meno di esacerbazioni all'anno rispetto ai pazienti trattati con una combinazione di indacaterolo (un beta-2agonista a lunga durata d'azione) e glicopirronio bromuro.
English: How is Riarify used?
Italian: Come agisce Riarify?
English: This leads to a reduction in the release of substances involved in the inflammation process, such as histamine, thereby helping to keep the airways clear and allowing the patient to breathe more easily.
Italian: Tale azione determina una diminuzione del rilascio di sostanze che partecipano al processo infiammatorio (tra cui l'istamina), contribuendo così a mantenere libere le vie aeree e permettendo al paziente di respirare con maggiore facilità.
English: The three active substances in Riarify work in different ways to reduce inflammation and keep the airways open, allowing the patient to breathe more easily.
Italian: I tre principi attivi presenti in Riarify riducono l'infiammazione e mantengono le vie aeree aperte in diversi modi, consentendo così al paziente di respirare più facilmente.
English: It attaches to receptors (targets) known as beta-2 receptors in the muscles of the airways.
Italian: Formoterolo è un beta-2-agonista a lunga durata d'azione, che si lega a recettori (bersagli) denominati recettori beta-2 presenti nella muscolatura delle vie aree.
English: No major safety concerns have been reported with Riarify, with side effects being manageable and similar to other COPD medicines.
Italian: i cui effetti indesiderati sono gestibili e simili a quelli di altri medicinali indicati per la BPCO.
English: By attaching to these receptors, it causes the muscles to relax, which keeps the airways open and helps with the patient's breathing.
Italian: In questo modo induce un rilassamento dei muscoli, che aiuta a mantenere le vie aeree aperte e favorisce la respirazione del paziente.
English: It opens the airways by blocking muscarinic receptors in muscle cells in the lungs.
Italian: Glicopirronio bromuro è un antagonista dei recettori muscarinici a lunga durata d'azione, che dilata le vie aeree bloccando i recettori muscarinici nelle cellule muscolari dei polmoni.
English: These usually disappear without any treatment.
Italian: In genere questi effetti scompaiono senza bisogno di alcun trattamento.
English: Hands should be thoroughly washed immediately after use.
Italian: Le mani vanno lavate accuratamente subito dopo l'uso.
English: Contact with the skin, eyes or mouth should be avoided.
Italian: Evitare il contatto con la pelle, gli occhi o la bocca.
English: Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children.
Italian: Gli applicatori usati devono essere immediatamente smaltiti e non lasciati in vista o alla portata dei bambini.
English: Treated cats should not be permitted to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
Italian: Il giorno del trattamento non si deve permettere ai gatti trattati di dormire con i proprietari, soprattutto se bambini.
English: People must not handle treated cats for at least eight hours after application of the veterinary medicine.
Italian: I gatti trattati non devono essere manipolati per almeno otto ore dopo l'applicazione del medicinale veterinario.
English: Further information on Vectra Felis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
Italian: Per ulteriori informazioni su Vectra Felis, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
English: People with known hypersensitivity (allergy) to any of the ingredients should avoid contact with the product.
Italian: Le persone con ipersensibilità (allergia) nota a uno qualsiasi degli ingredienti devono evitare il contatto con il medicinale.
English: The need to re-treat cats and the time interval between treatments requires veterinary assessment.
Italian: La necessità di trattare nuovamente il gatto e l'intervallo tra i trattamenti sono soggetti a valutazione del veterinario.
English: The European Medicines Agency decided that Vectra Felis' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Vectra Felis sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
English: The effectiveness of Vectra Felis against fleas was investigated in a large number of laboratory studies and in one field study.
Italian: L'efficacia di Vectra Felis contro le pulci è stata esaminata nell'ambito di un elevato numero di studi di laboratorio e in uno studio sul campo.
English: Vectra Felis must not be used in cats or kittens weighing less than 0.6 kg.
Italian: Vectra Felis non deve essere usato nei gatti o nei gattini di peso inferiore a 0,6 kg.
English: The field study involved 129 cats with flea infestations that were treated once a month for three consecutive months either with Vectra Felis or with another spot-on product containing two different substances, fipronil and (S)-methoprene, that control fleas.
Italian: Lo studio sul campo è stato condotto su 129 gatti con infestazioni da pulci, che sono stati trattati una volta al mese per tre mesi consecutivi con Vectra Felis o con un altro prodotto spot-on contenente due sostanze diverse, fipronil e (S)-metoprene, atte al trattamento contro le pulci.
English: Vectra Felis is available as a spot-on solution in an applicator and can be obtained without a prescription.
Italian: Vectra Felis è disponibile sotto forma di soluzione per spot-on in applicatore e può essere ottenuto senza prescrizione medica.
English: Other information about Vectra Felis
Italian: Altre informazioni su Vectra Felis
English: Vectra Felis was as effective as the comparator product and reduced flea counts by 91% over the 84 day study period.
Italian: Vectra Felis è stato efficace quanto il prodotto di confronto e ha ridotto la conta delle pulci del 91 % nel periodo di studio di 84 giorni.
English: Why is Vectra Felis authorised in the EU?
Italian: Perché Vectra Felis è autorizzato nell'UE?
English: Vectra Felis (dinotefuran / pyriproxyfen)
Italian: Vectra Felis (dinotefuran/piriprossifen)
English: Dinotefuran is an insecticide which kills insects by acting on receptors (targets) in their nervous system called nicotinic acetylcholine receptors.
Italian: Dinotefuran è un insetticida che elimina gli insetti agendo sui recettori (bersagli) del loro sistema nervoso, denominati recettori nicotinici dell'acetilcolina.
English: Vectra Felis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 6 June 2014.
Italian: Il 6 giugno 2014 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Vectra Felis, valida in tutta l'Unione europea.
English: For a full list of all side-effects reported with Vectra Felis, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali segnalati con l'impiego di Vectra Felis, vedere il foglio illustrativo.
English: The most common side effects with Vectra Felis (which may affect up to 1 in 1000 cats) are a slight scaling of the skin, temporary redness and itching or temporary hair loss at the application site.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Vectra Felis (che possono riguardare fino a 1 gatto su 1 000) sono una leggera desquamazione della pelle nonché arrossamento, prurito o perdita di pelo temporanei nel sito di applicazione.
English: What benefits of Vectra Felis have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Vectra Felis sono stati evidenziati negli studi?
English: Vectra Felis (dinotefuran / pyriproxyfen) EMA/206131/2014
Italian: Vectra Felis (dinotefuran/piriprossifen) EMA/206131/2014
English: It also prevents fleas from hatching and developing in the cat's environment.
Italian: Impedisce inoltre la schiusa delle uova di pulce e il loro sviluppo nell'ambiente del gatto.
English: If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicine is accidentally swallowed, immediate medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Italian: Se l'irritazione di cute o occhi persiste, o se il medicinale è ingerito accidentalmente, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
English: Vectra Felis is a veterinary medicine used to treat and prevent flea infestations in cats.
Italian: Vectra Felis è un medicinale veterinario usato per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci nei gatti.
English: After a single treatment, Vectra Felis prevents fleas for one month and blocks the flea life cycle so preventing infestation in the cat's environment for three months.
Italian: Dopo un unico trattamento, Vectra Felis previene le pulci per un mese e ne blocca il ciclo di vita, evitando così l'infestazione nell'ambiente del gatto per tre mesi.
English: This overview was last updated in September 2019.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 09-2019.
English: In case of accidental spillage onto skin, the area should be washed off immediately with soap and water.
Italian: In caso di fuoriuscita accidentale e contatto con la pelle, la superficie deve essere immediatamente lavata con acqua e sapone.
English: If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be rinsed with water with the eyelids open and for a sufficient length of time.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli con acqua a palpebre aperte per un periodo di tempo sufficiente.
English: What are the risks associated with Vectra Felis?
Italian: Quali sono i rischi associati a Vectra Felis?
English: The content of one full Vectra Felis applicator is applied directly to the cat's skin, after parting its fur, at the base of the cat's head.
Italian: Il contenuto di un intero applicatore di Vectra Felis va apportato direttamente sulla cute alla base della testa del gatto, dopo aver separato il pelo.
English: Pyriproxyfen is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by causing production of infertile eggs as well as by blocking the development of immature flea stages into adults.
Italian: Piriprossifen è un regolatore della crescita degli insetti, che interrompe il ciclo di vita delle pulci causando la produzione di uova non fertili e bloccando la trasformazione degli stadi larvali in individui adulti.
English: An overview of Vectra Felis and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi relativa a Vectra Felis e motivi dell'autorizzazione nell'UE
English: How is Vectra Felis used?
Italian: Come si usa Vectra Felis?
English: How does Vectra Felis work?
Italian: Come agisce Vectra Felis?
English: This means that it kills parasites that occur on the skin or in the fur of animals, such as fleas that feed on the animal's skin.
Italian: L'azione di Vectra Felis è ectoparassiticida: uccide i parassiti presenti sulla cute o nel pelo degli animali, quali le pulci che si nutrono della cute.
English: What is Vectra Felis and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Vectra Felis?
English: EU/1/09/508/010 EU/1/09/508/012 EU/1/09/508/013
Italian: EU/1/09/508/012 EU/1/09/508/013
English: Synflorix Synflorix Synflorix
Italian: Synflorix Synflorix
English: 0.5 milligram Al3+
Italian: 0,5 milligrammi Al3+
English: * adsorbed on aluminium phosphate
Italian: * adsorbito su alluminio fosfato
English: 0.5 ml 2.0 ml 2.0 ml
Italian: 2,0 ml 2,0 ml
English: 100 vials (multidose)
Italian: 100 flaconcini (multidose)
English: --1 1 dose (0.5 ml) contains: Pneumococcal polysaccharide serotype 1* 1
Italian: --1 1 dose (0,5 ml) contiene: Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 1* 1
English: 1 conjugated to protein D (derived from non-typeable Haemophilus influenzae) carrier protein
Italian: 1 coniugato alla proteina D (derivata da Haemophilus influenzae non tipizzabile) proteina vettrice 9-16 microgrammi 2 coniugato al tossoide tetanico, proteina vettrice
English: Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection pre-filled syringe (glass) vial (glass)
Italian: Uso intramuscolare Uso intramuscolare flaconcino (vetro) flaconcino (vetro)
English: 3 conjugated to diphtheria toxoid carrier protein
Italian: 3 coniugato al tossoide difterico, proteina vettrice
English: 10 pre-filled syringes + 10 needles
Italian: 10 siringhe preriempite + 10 aghi
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 18C* 2
Italian: Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 18C* 2
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 9V* 1
Italian: Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 9V* 1
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 6B* 1
Italian: Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 6B* 1
English: 50 pre-filled syringes 10 vials (multidose) 100 vials (multidose)
Italian: 10 flaconcini (multidose) 100 flaconcini (multidose)
English: Content Pack size
Italian: Contenuto Numero di unità posologica
English: The European Commission issued a decision on 13 July 2010.
Italian: Il 13 luglio 2010 la Commissione europea ha emesso una decisione.
English: What is Atacand?
Italian: Che cos'è Atacand?
English: Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
Italian: Risultato di una procedura ex art. 30 della direttiva 2001/83/CE
English: Why was Atacand reviewed?
Italian: Perché Atacand è stato riesaminato?
English: • essential hypertension;
Italian: • ipertensione essenziale;
English: Company responses provided on: 8 October 2009, 12 February 2010 Opinion date:
Italian: Risposte della ditta pervenute il: 8 ottobre 2009, 12 febbraio 2010 Data del parere:
English: Dr Pieter de Graeff (The Netherlands)
Italian: dr. Pieter de Graeff (Paesi Bassi)
English: The European Medicines Agency has completed a review of Atacand and associated names.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ultimato un riesame di Atacand e denominazioni associate.
English: The CHMP recommended that Atacand should be used to treat adult patients with:
Italian: Il CHMP ha raccomandato l'uso di Atacand nel trattamento di pazienti adulti con:
English: The companies that market these medicines are AstraZeneca and Takeda.
Italian: Tali prodotti sono commercializzati da AstraZeneca e Takeda.
English: On 16 July 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Atacand in the EU.
Italian: Il 16 luglio 2009 la Commissione europea ha deferito la questione al CHMP al fine di armonizzare le autorizzazioni all'immissione in commercio per Atacand nell'UE.
English: Atacand is also available in the EU under other trade names: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda and Ratacand.
Italian: Atacand viene commercializzato nell'UE anche con altre denominazioni commerciali: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda e Ratacand.
English: Some Member States had not approved the 32 mg dose for treating hypertension and there were differences in how heart failure was defined.
Italian: Alcuni Stati membri non avevano approvato la dose da 32 mg per il trattamento dell'ipertensione e vi erano divergenze nella definizione dell'insufficienza cardiaca.
English: This helps blood pressure to drop, which also makes it easier for the heart to pump out blood.
Italian: Questo contribuisce ad abbassare la pressione sanguigna e agevola il cuore nell'operazione di pompaggio del sangue.
English: For heart failure, the starting dose is 4 mg once a day, which can also be increased at intervals of at least two weeks up to a maximum of 32 mg once daily.
Italian: Per l'insufficienza cardiaca la dose iniziale è di 4 mg una volta al giorno, aumentabile a intervalli di almeno due settimane fino a raggiungere il massimo di 32 mg una volta al giorno.