FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Totale benodigde dosis FSH (aantal FSH
Hungarian: FSH szükséges összdózisa (FSH
Dutch: Als u in het verleden of onlangs bloedpropjes heeft gehad in uw been of long, of een hartaanval of beroerte, of wanneer dit in uw familie is gebeurd, dan kunt u een verhoogde kans hebben dat deze problemen optreden of erger worden met de behandeling met GONAL-f.
Hungarian: Ha a múltban vagy a közelmúltban vérrög keletkezett a lábában vagy tüdejében, vagy szívrohamon, illetve szélütésen esett át, vagy a családjában előfordultak ezek a betegségek, a GONAL-f kezelés növelheti ezen betegségek előfordulásának vagy rosszabbodásának kockázatát.
Dutch: Voor direct en eenmalig gebruik na opening en reconstitutie.
Hungarian: A csomagolás felnyitása és az oldat elkészítése után azonnali és egyszeri felhasználásra!
Dutch: Het kan aanvaardbaar zijn de duur van de stimulatie in enige cyclus tot vijf weken te verlengen.
Hungarian: Esetenként bármelyik ciklusban elfogadható legfeljebb 5 hétre növelni az ovarium-stimulációs kezelés időtartamát.
Dutch: • tumoren van hypothalamus of hypofyse
Hungarian: • a hypothalamus vagy a hypophysis daganata esetén;
Dutch: Als u geen kleine druppeltjes op of vlak bij de punt van de naald ziet de eerste keer dat u een nieuwe pen gebruikt, moet u de stappen op de volgende pagina uitvoeren.
Hungarian: Ha nem lát apró folyadékcseppe(ke)t a tű hegyének közelében, amikor első alkalommal használ egy új tollat, akkor el kell végeznie a következő oldalon szereplő lépéseket.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: hónap} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Dutch: • Als u onregelmatig menstrueert, begin dan met het gebruik van GONAL-f in de eerste 7 dagen van uw menstruatiecyclus.
Hungarian: • Ha rendszertelen menstuációs ciklusa van, a GONAL-f alkalmazását a ciklus első 7 napjában kezdje meg.
Dutch: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italië
Hungarian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Olaszország
Dutch: GONAL-f werkt meestal niet als u dit probleem heeft.
Hungarian: A GONAL-f általában nem hatásos, ha ez a probléma áll fenn.
Dutch: • Als u kleine druppeltjes vloeistof ziet, gaat u verder bij rubriek 5: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven.
Hungarian: • Ha apró folyadékcseppe(ke)t lát, menjen az 5. pontra: A kezelőorvosa által felírt adag beállítása.
Dutch: Onderzoeken hebben aangetoond dat gelijktijdige toediening met lutropine-alfa de eigenschappen met betrekking tot de werking, houdbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van de werkzame bestanddelen niet significant wijzigt.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatják, hogy az alfa-lutropinnal történő együttes adás nem módosítja jelentősen a hatóanyagok aktivitását, stabilitását, farmakokinetikai vagy farmakodinámiás tulajdonságait.
Dutch: Aangezien deze patiënten niet menstrueren en lage endogene oestrogeenspiegels hebben kan de behandeling op elk gewenst ogenblik beginnen.
Hungarian: Mivel ezek a nőbetegek amenorrhoeásak, és endogén ösztrogén-elválasztásuk csekély mértékű, a kezelés bármikor elkezdhető.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Gebruiksaanwijzing.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Használati utasítás.
Dutch: Waarschuwing: Indien het dosisterugkoppelingsvenster een getal hoger dan 0 aangeeft, betekent dit dat de GONAL-f voorgevulde pen leeg is en dat u niet uw volledige voorgeschreven dosis heeft gekregen.
Hungarian: Figyelem: Ha az adagvisszajelző ablak „0"-nál nagyobb számot mutat, akkor a GONAL-f előretöltött injekciós toll üres, és Ön nem kapta meg a teljes felírt adagot.
Dutch: • Het oplosmiddel bevat water voor injecties en benzylalcohol.
Hungarian: • Az oldószer injekcióhoz való vizet és benzil-alkoholt tartalmaz.
Dutch: DATUM VAN RECONSTITUTIE Datum:
Hungarian: ELKÉSZÍTÉS IDEJE Dátum:
Dutch: • Op de eerste regel van de tabel is voor u al het volume van uw pen vermeld (4).
Hungarian: • A táblázat első sorában már feltüntették Önnek a toll térfogatát (4).
Dutch: • Verwijder de spuit uit de injectieflacon en gooi hem weg. (Bevestig het beschermdopje opnieuw om letsel te voorkomen.)
Hungarian: • Távolítsa el a fecskendőt az injekciós üvegről és dobja el (a sérülések elkerülése érdekében tegye vissza a védőkupakot).
Dutch: Indien u een vrouw bent, verhoogt dit geneesmiddel uw risico op het ontwikkelen van OHSS.
Hungarian: Nőknél ez a gyógyszer fokozza a hiperstimulációs OHSS kialakulásának kockázatát.
Dutch: Wijdverbreide ervaring met IVF laat zien dat in het algemeen het succes van de behandeling gedurende de eerste vier pogingen stabiel blijft en daarna geleidelijk afneemt.
Hungarian: Az IVF alkalmazásával szerzett tapasztalatok szerint általánosságban az első 4 kezelés nagyjából azonos gyakorisággal bizonyul sikeresnek, ezt követően azonban fokozatosan csökken a sikeres kezelés esélye.
Dutch: • Duw de dosisinstellingsknop zo ver mogelijk in en houd deze vast om de volledige injectie te voltooien.
Hungarian: • Nyomja be az adagbeállító gombot, ameddig lehetséges, majd tartsa benn, hogy teljesen végbemenjen a befecskendezés.
Dutch: Zwenk zachtjes rond zonder de spuit te verwijderen.
Hungarian: Óvatosan kavarja fel, anélkül, hogy a fecskendőt eltávolítaná.
Dutch: Dit kan leiden tot pijn in de borst, ademnood, beroerte of hartaanval (zie ook in rubriek 2 bij "Bloedstolselproblemen").
Hungarian: Ezek az események mellkasi fájdalommal, légszomjjal, szélütéssel vagy szívrohammal járhatnak (lásd a 2. pontban „Véralvadási problémák" résznél is).
Dutch: • Controleer of u de juiste dosis heeft gekozen voordat u injecteert (6).
Hungarian: • A befecskendezés előtt ellenőrizze, hogy a helyes adagot állította-e be (6).
Dutch: Een verhoogde concentratie endogeen FSH wijst op primaire testesinsufficiëntie.
Hungarian: A megemelkedett endogén FSH szint a primer testiculáris elégtelenséget jelzi.
Dutch: : +33-4-72 78 25 25 Numéro vert : 0 800 888 024
Hungarian: Tél.: +33-4-72 78 25 25 Numéro vert : 0 800 888 024
Dutch: Voor instructies over de toediening met de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de "Gebruiksaanwijzing".
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll alkalmazására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban és a „Használati utasításban".
Dutch: Ongebruikte oplossing moet worden weggegooid, niet later dan 28 dagen na de eerste openmaking.
Hungarian: Az első felnyitástól számított 28 napon belül fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Dutch: Ga verder bij rubriek 5: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven.
Hungarian: Menjen az 5. pontra: A kezelőorvosa által felírt adag beállítása.
Dutch: • Noteer deze resterende dosis in de rubriek "Ingestelde hoeveelheid om te injecteren" op de volgende regel (6).
Hungarian: • Jegyezze fel ezt a fennmaradó adagot a „Beállított beinjekciózandó mennyiség" című részben a következő sorba (6).
Dutch: De vruchtbaarheid van u en uw echtgenoot/partner moet geëvalueerd worden voordat de behandeling wordt gestart door een arts die ervaren is in het behandelen van vruchtbaarheidsstoornissen.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt az Ön és partnere fogamzó-/termékenyítő képességének kivizsgálása szükséges, melyet egy a fogamzó-/ termékenyítő képesség zavarainak kezelésében gyakorlott orvosnak kell elvégeznie.
Dutch: In geval van ernstige OHSS, wordt aangeraden om de gonadotropinebehandeling te onderbreken, als zij nog gaande was, en om de patiënt in een ziekenhuis op te nemen en specifieke behandeling te starten.
Hungarian: Súlyos OHSS kialakulásakor javasolt a GONAL-f adásának abbahagyása (ha ez még nem történt meg), a beteg kórházba utalása és a megfelelő kezelés megkezdése.
Dutch: • De getallen in het dosisterugkoppelingsvenster zijn gemeten in internationale eenheden of I.E.
Hungarian: • Az adagvisszajelző ablakban látható számok nemzetközi egységben, vagyis NE-ben vannak megadva.
Dutch: Raak de naald niet aan en zorg dat de naald geen enkel oppervlak raakt.
Hungarian: Ne érjen a tűhöz, és a tű se érjen hozzá semmilyen felülethez.
Dutch: GONAL-f mag niet worden toegediend in gevallen waarin geen effect kan worden verwacht, zoals:
Hungarian: GONAL-f-t tilos alkalmazni, ha hatásos válasz nem várható, mint például:
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen GONAL-f heeft naar verwachting geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A GONAL-f várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: Uiterlijk van het poeder: witte gevriesdroogde pellet.
Hungarian: A por külleme: fehér színű, liofilizált pellet.
Dutch: 75 I.E. ampullen)
Hungarian: 75 NE ampullák száma)
Dutch: Waarschuwing: Controleer, voordat u verder gaat met de volgende stap, of uw volledige voorgeschreven dosis in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven.
Hungarian: Figyelem: Mielőtt áttérne a következő lépésre, ellenőrizze, hogy az adagvisszajelző ablakban az Önnek felírt teljes adag látható-e.
Dutch: Bij ART kan echter aspiratie van alle follikels vóór ovulatie het vóórkomen van hyperstimulatie verminderen.
Hungarian: ART során a tüszők ovuláció előtti aspirációja csökkentheti a hiperstimuláció kialakulását.
Dutch: Hoe ziet GONAL-f eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a GONAL-f külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: LET OP:
Hungarian: Figyelem:
Dutch: Uw GONAL-f voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie 4.1.
Hungarian: A GONAL-f előretöltött injekciós toll előkészítése az injekció beadására 4.1.
Dutch: Water voor injecties Benzylalcohol
Hungarian: Injekcióhoz való víz Benzil-alkohol
Dutch: •Zoek een schone plaats en een vlak oppervlakop.
Hungarian: •Keressen egy tiszta, vízszintes felületet.
Dutch: Volume dat moet worden geïnjecteerd (ml)
Hungarian: Beadandó mennyiség (ml)
Dutch: De toedieningsvorm gereconstitueerd met 0,9% benzylalcohol en 0,9% benzylalcohol alleen resulteerde bij konijnen, na eenmalige subcutane injectie, in een lichte hemorragie en subacute ontsteking.
Hungarian: Nyulakon a 0,9%-os benzil-alkohollal elkészített injekciós oldat, ill. a 0,9%-os benzil-alkohol önmagában enyhe haemorrhagiát és subacut gyulladást okozott egyszeri subcutan beadást követően, ill. enyhe gyulladást és degeneratív változásokat egyszeri intramuscularis beadás után.
Dutch: Het dient echter te worden opgemerkt dat zowel zwangerschap zelf als OHSS ook een toename van het risico van trombo-embolische voorvallen met zich meebrengen.
Hungarian: Megjegyzendő azonban, hogy terhességben és az OHSS-ben egyaránt eleve fokozott a thromboemboliás szövődmények kialakulásának veszélye.
Dutch: Bij vrouwen met recente of nog aanwezige trombo-embolische aandoeningen of bij vrouwen met algemeen erkende risicofactoren voor het ontstaan van trombo-embolische voorvallen, zoals een eigen of familiegeschiedenis, kan bij behandeling met gonadotropinen het risico van het verergeren of het optreden van dergelijke voorvallen verder toenemen.
Hungarian: Nőknél a nemrégiben lezajlott vagy éppen zajló thromboemboliás kórképek, vagy a thromboemboliás szövődmények veszélyét közismerten fokozó rizikófaktorok, mint egyéni vagy családi kórelőzmény, fennállása esetén a gonadotropin kezelés tovább fokozhatja a súlyosbodás vagy az ilyen események bekövetkezésének kockázatát.
Dutch: Kies een injectieplaats in het gebied dat uw arts of verpleegkundige u heeft aangegeven voor de injectie.
Hungarian: Válassza ki az injekció beadásának helyét azon a területen, ahová kezelőorvosa vagy a nővér az injekció beadását javasolta.
Dutch: U kunt de kans op meerlingzwangerschap verkleinen door de juiste dosis GONAL-f op de juiste tijdstippen te gebruiken.
Hungarian: Csökkentheti a többes terhesség kockázatát, ha megfelelő dózisban és megfelelő időben alkalmazza a GONAL-f készítményt.
Dutch: Er verschijnt een druppeltje vloeistof aan de punt van de naald.
Hungarian: Egy csepp folyadék jelenik meg a tű hegyén.
Dutch: Ondersteuning in de luteale fase kan overwogen worden aangezien gebrek aan stoffen met luteotrope werking (LH/hCG) na ovulatie kunnen resulteren in een vroegtijdig ten gronde gaan van het corpus luteum.
Hungarian: Megfontolandó a luteális fázis hormonális támogatása, hiszen az ovuláció bekövetkezése után az endogén luteotrop aktivitású hormonok (LH/hCG) hiánya a corpus luteum idő előtti elsorvadásához vezethet.
Dutch: De eerste injectie met GONAL-f moet onder direct medisch toezicht worden toegediend.
Hungarian: A GONAL-f első injekcióját közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Dutch: • Duw de naald met de dop erop vervolgens tegen een stevig oppervlak totdat u een klik ("click") hoort.
Hungarian: • Ezután nyomja a tűt a kupakjával együtt egy szilárd felülethez, amíg kattanást (klikk) nem hall.
Dutch: Uw arts zal met bloedonderzoeken en/of echoapparatuur controleren wanneer dit bereikt is.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot és/vagy ultrahangvizsgálatot végez az időpont meghatározására.
Dutch: In andere gevallen kan uw arts er eerst voor zorgen dat er geen eisprong meer optreedt, met behulp van een agonist of antagonist (bevorderend of remmend middel) van ‘gonadotropin-releasing hormone' (GnRH).
Hungarian: Más esetben kezelőorvosa először megállítja az ovulációt gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonista vagy antagonista adásával.
Dutch: Duw de dosisinstellingsknop zo ver mogelijk in.
Hungarian: Nyomja be az adagbeállító gombot, amíg lehetséges.
Dutch: GONAL-f is geïndiceerd voor gebruik bij onvruchtbaarheid (zie rubriek 4.1).
Hungarian: A GONAL-f javallatai közé tartozik a terméketlenség kezelése (lásd 4.1 pont).
Dutch: De bereide oplossing kan worden gebruikt voor meerdere injecties.
Hungarian: Az elkészített oldat több injekcióhoz is felhasználható.
Dutch: • Gebruik geen oplossing GONAL-f die langer dan 28 dagen in de injectieflacon heeft gezeten.
Hungarian: • Ne használja fel az injekciós üvegben maradt GONAL-f oldatot 28 napon túl.
Dutch: Behandeling met gonadotropine vereist een zekere beschikbaarheid van artsen en andere gezondheidswerkers, evenals de gepaste faciliteiten voor opvolging van patiënten.
Hungarian: A gonadotropin-kezelés bizonyos időáldozatot követel az orvosoktól és a munkájukat segítő egészségügyi dolgozóktól, továbbá megfelelő feltételeket a kezelés hatásainak ellenőrzésére.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG De bijgevoegde voorgevulde spuit met oplosmiddel dient alleen voor reconstitutie gebruikt te worden.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Az oldószerrel előretöltött fecskendő csak az injekció elkészítéséhez használható.
Dutch: Waarschuwing: Bevestig de naald niet te strak; daardoor kan de naald na de injectie moeilijk te verwijderen zijn.
Hungarian: Figyelem: Ne szorítsa rá túlzottan a tűt, mert nehéz lesz levenni az injekció beadása után.
Dutch: Trombo-embolie kan zeer zelden optreden (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A thromboembolia nagyon ritkán fordulhat elő (lásd 4.4 pont).
Dutch: Het is nog niet duidelijk of behandeling met gonadotropinen het risico voor dit soort tumoren verhoogt bij onvruchtbare vrouwen.
Hungarian: Egyelőre nem ismert, hogy a gonadotropin-kezelés fokozza-e az említett daganatok kialakulásának kockázatát a meddő nőbetegek csoportjában.
Dutch: • In dit gedeelte kunt u zien hoe u uw GONAL-f poeder en oplosmiddel moet bereiden en gebruiken.
Hungarian: • Ebből a részből megtudhatja, hogyan kell elkészíteni és alkalmazni a GONAL-f port és oldószert.
Dutch: Zelf-toediening van GONAL-f dient alleen te worden uitgevoerd door goed gemotiveerde en voldoende geïnstrueerde patiënten die snel kunnen beschikken over deskundig advies.
Hungarian: A GONAL-f öninjekciózással történő alkalmazását kizárólag kellően motivált, megfelelően kioktatott, ill. olyan betegek végezhetik, akik tanácsot tudnak kérni egy szakembertől.
Dutch: • vergroting van de ovaria of ovariumcysten niet als gevolg van polycysteus-ovariumsyndroom
Hungarian: • a petefészek megnagyobbodása vagy nem polycystás ovarium szindróma esetén;
Dutch: Waarschuwing: Lees deze gebruiksaanwijzing door voordat u uw GONAL-f voorgevulde pen gebruikt.
Hungarian: Figyelem: Kérjük, olvassa el ezt a használati utasítást a GONAL-f előretöltött injekciós toll használatának megkezdése előtt.
Dutch: • Herhaal rubriek 3 ("Voordat u uw GONAL-f voorgevulde pen gaat gebruiken") tot en met rubriek 4 ("Uw GONAL-f voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie") met een tweede pen.
Hungarian: • Ismételje meg az eljárást a 3. ponttól (Mielőtt megkezdené a GONAL-f előretöltött injekciós toll használatát) a 4. pontig („A GONAL-f előretöltött injekciós toll előkészítése az injekció beadására") egy másik injekciós toll használatával.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat er zichtbare tekenen van bederf zijn, als de vloeistof deeltjes bevat of niet helder is.
Hungarian: Ne alkalmazza a GONAL-f-et, ha a bomlás látható jeleit észleli, a folyadék lebegő részecskéket tartalmaz vagy zavaros.
Dutch: De voorgevulde spuit met oplosmiddel mag alleen voor reconstitutie gebruikt worden en dient daarna te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Hungarian: Az oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt kizárólag a liofilizált por oldására szabad használni, majd ezt követően a helyi szabályoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Dutch: met onverklaarbare vaginale bloeding.
Hungarian: meg nem magyarázott hüvelyi vérzése van.
Dutch: Tabel: Resultaten van studie GF 8407 (gerandomiseerde studie met parallelle groepen die werkzaamheid en veiligheid vergelijkt van GONAL-f met die van urinair FSH bij ART)
Hungarian: Táblázat: A GF 8407 vizsgálat eredményei (randomizált párhuzamos csoportos vizsgálat a GONAL-f és a vizeletből származó FSH hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására asszisztált reprodukciós eljárásokban)
Dutch: Uiterlijk van het oplosmiddel: heldere kleurloze oplossing.
Hungarian: Az oldószer külleme: átlátszó, színtelen oldat.
Dutch: Indien een excessieve reactie opgetreden is, dient de behandeling te worden gestaakt en mag hCG niet worden gegeven.
Hungarian: Túlzott mértékű hatás észlelésekor abba kell hagyni a kezelést és a hCG injekciót sem szabad beadni.
Dutch: Vrouwen met anovulatie ten gevolge van ernstige LH- en FSH-deficiëntie.
Hungarian: Súlyos LH- és FSH-hiány okozta anovulációs nőbetegek esetében.
Dutch: 900 IE/1,5 ml
Hungarian: 900 NE/1,5 ml
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2)
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
Dutch: Het product dient te worden weggegooid indien het na 3 maanden niet is gebruikt.
Hungarian: Ha nem használták fel, a készítményt 3 hónap után ki kell dobni.
Dutch: Follitropine-alfa, 600 I.E./ml (overeenkomend met 44 microgram/ml)
Hungarian: Alfa-follitropin, 600 NE/ml (44 mikrogramm/ml-rel egyenértékű)
Dutch: • De dosis GONAL-f kan worden verhoogd, afhankelijk van uw reactie.
Hungarian: • A GONAL-f adagja a terápiás választól függően emelhető.
Dutch: • Lees na de injectie het getal in het dosisterugkoppelingsvenster af.
Hungarian: • Az injekció beadása után olvassa le az adagvisszajelző ablakban látható számot.
Dutch: De behandeling wordt daarna voortgezet totdat een adequate follikelgroei is verkregen (bepaald via de oestrogeenconcentraties in serum en/of via echografie), waarbij de dosis wordt aangepast op geleide van de respons van de patiënt, over het algemeen tot een maximum van 450 I.E. per dag.
Hungarian: A kezelést a megfelelő tüszőérésig folytatják (ennek bekövetkeztéről a szérum ösztrogén-koncentráció ellenőrzésével és/vagy ultrahangvizsgálattal lehet meggyőződni) a beteg reakciójához igazított adaggal, mely általában nem nagyobb, mint 450 NE naponta.
Dutch: De oplossing bereiden
Hungarian: Az oldat elkészítése
Dutch: GONAL-f is bedoeld voor subcutaan gebruik.
Hungarian: A GONAL-f subcutan alkalmazásra javasolt.
Dutch: • Spuit in onder de huid door de zuiger rustig in te duwen, zoals u is uitgelegd.
Hungarian: • A dugattyú óvatos megnyomásával fecskendezze az oldatot a bőr alá, ahogy arra megtanították.
Dutch: Het steady-state verdelingsvolume en de totale lichaamsklaring zijn respectievelijk 10 l en 0,6 l/uur.
Hungarian: A nyugalmi (steady-state) megoszlási térfogat 10 liter, egésztest-clearance 0,6 liter/óra.
Dutch: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven 5.1.
Hungarian: 5. A kezelőorvosa által felírt adag beállítása 5.1.
Dutch: • De maximale dagelijkse dosis GONAL-f is doorgaans niet hoger dan 225 I.E. (0,36 ml).
Hungarian: • A GONAL-f napi maximális adagja általában nem haladja meg a 225 NE-et (0,36 ml).
Dutch: Follitropine-alfa is een type follikelstimulerend hormoon (FSH), dat hoort bij de groep hormonen die 'gonadotropinen' worden genoemd.
Hungarian: Az alfa-follitropin a tüszőserkentő hormon („follikulus-stimuláló hormon", FSH) egyik fajtája, amely a gonadotropinoknak nevezett hormonok családjába tartozik.
Dutch: Onafhankelijke risicofactoren voor het ontwikkelen van OHSS zijn polycysteus-ovariumsyndroom, hoge absolute of snel stijgende serumspiegels van oestradiol (bv. > 900 pg/ml of > 3.300 pmol/l bij anovulatie; > 3.000 pg/ml of > 11.000 pmol/l bij ART) en een groot aantal ontwikkelende ovariële follikels (bv. > 3 follikels met een diameter van ≥ 14 mm bij anovulatie; ≥ 20 follikels met een diameter van ≥ 12 mm bij ART).
Hungarian: A független kockázati tényezők, amelyek OHSS kialakulását eredményezhetik, többek közt a polycystás ovarium syndroma, a magas abszolút vagy gyorsan emelkedő szérum ösztradiol szint (pl. > 900 pg/ml vagy > 3300 pmol/l anovulatióban; > 3000 pg/ml vagy > 11 000 pmol/l ART-ban) és a fejlődő ovarialis folliculusok nagy száma (pl. > 3 folliculus ≥ 14 mm átmérővel anovulatio esetén; ≥ 20 folliculus ≥ 12 mm átmérővel ART esetén).
Dutch: Voor instructies over reconstitutie en toediening van GONAL-f poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, zie rubriek 6.6 en de bijsluiter.
Hungarian: A GONAL-f por és oldószer oldatos injekcióhoz feloldására és alkalmazására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: De effecten van een overdosering met GONAL-f zijn niet bekend.
Hungarian: A GONAL-f túladagolásának hatásai nem ismertek.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 450 I.E. (0,72 ml).
Hungarian: A maximális napi adag 450 NE (0,72 ml).
Dutch: Patiënten met porfyrie of met een familiale geschiedenis met porfyrie dienen nauw gecontroleerd te worden tijdens de behandeling met GONAL-f.
Hungarian: Porfiriában szenvedő betegek, vagy azok, akiknek családi anamnézisében ez a betegség előfordul csak szigorú orvosi felügyelet mellett részesülhetnek GONAL-f kezelésben.
Dutch: De kans op meerlingzwangerschappen na toepassing van conceptiehulptechnieken (ART) hangt samen met het aantal teruggeplaatste embryo's, de kwaliteit hiervan en de leeftijd van de patiënt.
Hungarian: ART alkalmazása esetén a többes terhesség kockázata elsősorban a replantált embriók számától, minőségétől és a beteg életkorától függ.
Dutch: Bij mannen, met een tekort aan FSH, induceert GONAL-f de spermatogenese, indien toegediend in combinatie met hCG gedurende ten minste 4 maanden.
Hungarian: FSH hiányos férfiakban a GONAL-f és a hCG kombinációja legalább 4 hónapon keresztül alkalmazva spermatogenezist indít el.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Oplosmiddel voor poeder voor oplossing voor injectie voor GONAL-f Water voor injecties
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer a GONAL-f oldatos injekcióhoz való porhoz Injekcióhoz való víz
Dutch: Daarna worden GONAL-f en een GnRH-agonist beide gegeven, totdat uw follikels zich zoals gewenst ontwikkelen.
Hungarian: A GONAL-f és a GnRH agonista egyidejűleg alkalmazandó, amíg a tüszők a kívánt érettséget el nem érik.
Dutch: • De in het dosisterugkoppelingsvenster weergegeven getallen helpen u om:
Hungarian: • Az adagvisszajelző ablakban látható számok a következőkben segítenek: a.