FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se použití nelze vyhnout, pak tyto kočky vyžadují pečlivý monitoring.
Norwegian Bokmål: Hvis slik bruk ikke kan unngås må disse kattene monitoreres nøye.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti robenakoxibu se u samců a samic koček a psů neliší a jejich průběh je lineární v rozmezí 0,25-4 mg/kg u psů.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av robenakoksib etter injeksjon er lik mellom kjønnene hos henholdsvis katter og hunder, og er lineær i intervallet 0,25-4 mg/kg hos hunder.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po prvním otevření spotřebujte do 28 dní, končí datem:
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO <EXP> {MM/ÅÅÅÅ} Holdbarhet etter anbrudd: 28 dager.
Czech: s chronickým muskuloskeletálním onemocněním robenakoxib zvýšil aktivitu a zlepšil subjektivní skóre aktivity, chování, kvalitu života, temperament a štěstí koček.
Norwegian Bokmål: I to kliniske forsøk med katter (hovedsakelig innekatter) med kroniske muskel- og skjelettsykdommer, medførte robenakoksib høyere aktivitet og forbedret subjektiv score for aktivitet, atferd, livskvalitet, temperament og tilfredshet.
Czech: Každá tableta obsahuje 6 mg Robenacoxibum.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 6 mg robenakoksib.
Czech: Tablety Onsior se snadno podávají a většina koček je přijímá velmi dobře.
Norwegian Bokmål: Onsior tabletter er lette å administrere, og aksepteres av de fleste katter.
Czech: Pokud se použití nelze vyhnout, pak tito psi vyžadují pečlivý monitoring.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk ikke kan unngås skal disse hundene monitoreres nøye.
Czech: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIE
Norwegian Bokmål: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Frankrike.
Czech: Je doporučována symptomatická a podpůrná léčba, která by měla zahrnovat podávání gastrointestinálních protektiv a infúzi izotonického fyziologického roztoku.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk støttebehandling anbefales og bør bestå i å gi produkter som beskytter mage-tarm-systemet samt infusjon av isotonisk saltvann.
Czech: U skupiny zvířat, kterým byla podávána vysoká dávka, se snížila hmotnost ledvin, která byla sporadicky spojena s renální tubulární degenerací/regenerací, ale neodpovídala příznakům renální dysfunkce u klinických patologických parametrů.
Norwegian Bokmål: I høydosegruppen var nyrevekten redusert og sporadisk forbundet med degenerasjon/regenerasjon av nyretubuli, men var ifølge kliniske patologiparametre ikke korrelert til evidens for nedsatt nyrefunksjon.
Czech: K léčbě bolesti a zánětu spojených s chronickou osteoartritidou u psů.
Norwegian Bokmål: Til behandling av smerter og inflammasjon forbundet med kronisk osteoarthritis hos hunder.
Czech: Opakované podkožní podání robenakoxibu v dávce 2-20 mg/kg nevedlo ke změnám krevního obrazu, ani k bioakumulaci či indukci enzymů.
Norwegian Bokmål: Gjentatt subkutant administrasjon i doser på 2-20 mg/kg forårsaket ingen endring i blodprofilen, verken bioakkumulasjon av robenakoksib eller enzyminduksjon.
Czech: K léčbě bolesti a zánětu spojených s akutními nebo chronickými muskuloskeletálními onemocněními u koček.
Norwegian Bokmål: Til behandling av smerter og inflammasjon forbundet med akutte eller kroniske muskel- og skjelettsykdommer hos katt.
Czech: Střídavé používání přípravku Onsior tablety a Onsior injekční roztok u koťat starých 4 měsíce v dávkách do 3násobku maximální doporučené dávky (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoxibu/kg živé hmotnosti perorálně a 2,0 mg, 4,0 mg a 6,0 mg robenakoxibu/kg subkutánně) vedlo k zvýšení četnosti na dávce závislého sporadického otoku v místě vpichu a malého až lehkého subakutního/chronického zánětu podkoží.
Norwegian Bokmål: Vekselvis bruk av Onsior tabletter og Onsior injeksjonsvæske, oppløsning, hos 4 måneder gamle katter i overdoser på opptil 3 ganger maksimal anbefalt dose (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoksib/kg oralt og 2,0 mg, 4,0 mg og 6,0 mg robenakoksib/kg subkutant), førte til en doseavhengig økning i sporadisk ødem på injeksjonsstedet og minimalt til lett subakutt/kronisk inflammasjon i subkutant vev.
Czech: Enzym cyklooxygenáza-1 (COX-1) má ochranné funkce, např. pro gastrointestinální trakt a ledviny, robenakoxib na něj nepůsobí jako inhibitor.
Norwegian Bokmål: Cyklolxygenase 1 enzymet (COX-1) som har beskyttende funksjoner, f.eks. i fordøyelseskanalen og nyrene, hemmes ikke av robenakoksib.
Czech: Kulaté, béžové až hnědé tablety, na jedné straně s vyraženým „NA" a na druhé s „AK".
Norwegian Bokmål: Runde, beige til brune tabletter, merket "NA" på den ene siden og "AK" på den andre siden.
Czech: Velmi časté bylo zvracení a měkká stolice, častá byla snížená chuť k příjmu potravy a průjem, výskyt krve ve stolici byl neobvyklý.
Norwegian Bokmål: Oppkast og bløt fæces var svært vanlig, nedsatt appetitt og diaré var vanlig og blod i fæces var mindre vanlig.
Czech: V dávce od 0,25 do 4 mg/kg působilo na modelu zánětu podání robenakoxibu analgeticky, antiflogisticky a antipyreticky s rychlým nástupem účinku (1 h).
Norwegian Bokmål: Ved doser mellom 0,25 til 4 mg/kg hadde robenakoksib-injeksjonsvæske, oppløsningen analgetiske, antiinflammatoriske og antipyretiske virkninger i en inflammasjonsmodell med hurtig innsettende effekt (1 time).
Czech: Přesto byla při dlouhodobé léčbě zvýšená aktivita jaterních enzymů častá.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid vanlig med økning i leverenzymer ved behandling over lengre tid.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u psů s hmotností nižší než 2,5 kg nebo mladších než 3 měsíce.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Preparatets sikkerhet er ikke fastslått for hunder som veier under 2,5 kg eller er yngre enn 3 måneder.
Czech: DRUH/TYP: Blistrová fólie
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Type: Blisterfolie
Czech: Doporučená dávka robenakoxibu je 1 mg/kg živé hmotnosti v rozmezí 1-2,4 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dose av robenakoksib er 1 mg/kg kroppsvekt med et intervall på 1-2,4 mg/kg.
Czech: Opakované perorální podání robenakoxibu u psů v dávce 2-10 mg/kg po dobu 6 měsíců nevedlo ke změnám krevního obrazu, ani k akumulaci robenakoxibu či indukci enzymů.
Norwegian Bokmål: Gjentatt peroralt administrasjon av robenakoksib til hunder i doser på 2-10 mg/kg i 6 måneder forårsaket ingen endring i blodprofilen, verken akkumulering av robenakoksib eller enzyminduksjon.
Czech: Podání třetiny denní dávky potravy spolu s tabletou robenakoxibu nevyvolalo změny hodnot Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) nebo AUC (1383 ng·h/ml).
Norwegian Bokmål: Inntak av robenakoksib tabletter samtidig med en tredjedel av den daglige matrasjon ga ingen endring i Tmax (0,5 t.), Cmax (1.201 ng/ml) eller AUC (1.383 ng.t./ml.).
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Onsior 20 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Onsior 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund
Czech: Robenakoxib má relativně malý distribuční objem (Vss 240 ml/kg) a je ve vysoké míře vázán na plazmatické proteiny (> 99 %).
Norwegian Bokmål: Robenakoksib har et relativt lite distribusjonsvolum (Vss 240 ml/kg) og er i høy grad bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Czech: Robenakoxib má relativně malý distribuční objem (Vss 190 ml/kg) a je ve vysoké míře vázán na plazmatické proteiny (> 99 %).
Norwegian Bokmål: Robenakoksib har et relativt lite fordelingsvolum (Vss 190 ml/kg) og er i høy grad bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Czech: Robenakoxib má relativně malý distribuční objem (Vss 190 ml/kg u koček a 240 ml/kg u psů) a je ve vysoké míře vázán na plazmatické proteiny (> 99 %).
Norwegian Bokmål: Robenakoksib har et relativt lite fordelingsvolum (Vss 190 ml/kg hos katter og 240 mg/kg hos hunder) og er i høy grad bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Czech: Vyražení
Norwegian Bokmål: Gjærpulver
Czech: Kulaté, béžové až hnědé tablety na jedné straně s vyraženým „NA" a s následujícím vyraženým označením na straně druhé:
Norwegian Bokmål: Runde, beige til brune tabletter, merket "NA" på den ene siden, og merket med følgende på den andre siden:
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU DRUH/TYP: Kartónová krabička
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Type: Pappeske
Czech: Kromě jednoho laktamového metabolitu nejsou další metabolity u koček nebo psů známé.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra en laktammetabolitt er ikke identiteten til andre metabolitter hos hunder eller katter kjent.
Czech: Při klinických zkouškách u koček tento přípravek snižoval bolest a zánět spojený s akutními muskuloskeletálními onemocněními a snižoval potřebu naléhavé péče, pokud byl podáván jako premedikace v případě ortopedické operace, v kombinaci s opiáty.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk med katter reduserte dette preparatet smerter og inflammasjon forbundet med akutte sykdommer i muskel- og skjelettsystemet, og reduserte behovet for nødvendig supplerende behandling når det ble gitt som premedisinering ved ortopedisk kirurgi i kombinasjon med opioider.
Czech: 20 mg/ml Robenacoxibum
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 20 mg/ml Robenakoksib
Czech: Robenacoxibum 20 mg
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Robenakoksib 20 mg
Czech: Po perorálním podání tablety robenakoxibu bez potravy v dávce přibližně 2 mg/kg byla maximální koncentrace v krvi dosažena v čase Tmax 0,5 hod., v koncentraci Cmax 1159 ng/ml a s AUC 1337 ng·h/ml.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av robenakoksib tabletter med ca. 2 mg/kg gitt uten mat nås de høyeste blodkonsentrasjoner hurtig med en Tmax på 0,5 t., en Cmax på 1.159 ng/ml og AUC på 1.337 ng.t./ml.
Czech: U zdravých mladých koček ve věku 7-8 měsíců byl robenakoxib (Onsior tablety) perorálně podávaný v dávkách až do 5násobku maximální doporučené dávky (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoxibu/kg živé hmotnosti) po dobu 6 měsíců dobře snášen.
Norwegian Bokmål: Friske, unge katter i alderen 7-8 måneder ble gitt oral robenakoksib (Onsior tabletter) i overdoser på opptil 5 ganger maksimal anbefalt dose (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoksib/kg kroppsvekt) i 6 måneder, og dette ble godt tolerert.
Czech: Na model zánětu u koček působilo injekční podání robenakoxibu analgeticky, protizánětlivě a antipyreticky s rychlým nástupem účinku (0,5 hod.).
Norwegian Bokmål: I en modell med inflammasjon hos katter hadde injeksjon av robenakoksib analgetiske, antiinflammatoriske og antipyretiske virkninger og hurtig innsettende virkning (0,5 timer.).
Czech: Po perorálním podání tablet byl konečný biologický poločas 1,2 h. Robenakoxib setrvává déle a ve vyšších koncentracích na místech zánětu než v krvi.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av tablettene, var den terminale halveringstid i blod 1,2 t. Robenakoksib forblir lengre og har høyere konsentrasjoner på steder med inflammasjon enn i blodet.
Czech: Nepatrná bolest v místě vpichu byla častá.
Norwegian Bokmål: Lette smerter på injeksjonsstedet er vanlig.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro perorální podání.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Til oral bruk (gis i munnen).
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím držitele rozhodnutí o registraci.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u koček mladších než 4 měsíce a u psů mladších než 2 měsíce, ani u koček nebo psů s hmotností nižší než 2,5 kg.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet er ikke fastslått for katter som er yngre enn 4 måneder, for hunder som er yngre enn 2 måneder, eller for katter eller hunder med en kroppsvekt mindre enn 2,5 kg.
Czech: Doporučená dávka robenakoxibu je 1 mg/kg živé hmotnosti v rozmezí 1-2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dose av robenakoksib er 1 mg/kg kroppsvekt med et intervall på 1-2 mg/kg.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti robenakoxibu se u samců a samic neliší a jejich průběh je lineární v rozmezí 0,5-8 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av robenakoksib er lik hos hannhunder og tisper og er lineær i intervallet 0,5-8 mg/kg.
Czech: Kromě jednoho laktamového metabolitu nejsou další metabolity u psů známé.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra en laktammetabolitt er identiteten til andre metabolitter ikke kjent hos hunder.
Czech: Po perorálním podání byl konečný biologický poločas 1,7 h. Robenakoxib setrvává déle a ve vyšších koncentracích na místech zánětu než v krvi.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av tabletter var den terminale halveringstid fra blod 1,7 t. Robenakoksib forblir lengre og med høyere konsentrasjoner på steder med inflammasjon enn i blodet.
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS Ikke relevant
Czech: Při klinických zkouškách u psů snižovaly tablety s robenakoxibem kulhání a zánět spojený s chronickou osteoartritidou.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk reduserte robenakoksib tabletter halthet og inflammasjon hos hunder med kronisk osteoarthritis.
Czech: V klinických studiích při léčbě trvající až šest dnů byly často zaznamenány lehký a přechodný průjem, měkká stolice nebo zvracení.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med behandling i opptil 6 dager var vanlig rapporterte bivirkninger mild og forbigående diaré, bløt fæces eller oppkast.
Czech: Souběžná léčba léky ovlivňujícími průtok ledvinami, např. diuretika nebo inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), by měla podléhat klinickému dohledu.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med preparater som påvirker nyregjennomstømmingen som f.eks. diuretika eller angiotensinkonvertasehemmer (ACE- hemmere), bør monitoreres klinisk.
Czech: Při klinických zkouškách u koček tablety robenakoxibu snižovaly bolest a zánět spojený s akutními muskuloskeletálními onemocněními a snižovaly potřebu naléhavé péče, pokud byly podávány jako premedikace v případě ortopedické operace, v kombinaci s opiáty.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk med katter reduserte robenakoksib tabletter smerter og inflammasjon forbundet med akutte sykdommer i muskel- og skjelettsystemet, og reduserte behovet for nødvendig supplerende behandling når det ble gitt som premedisinering ved ortopedisk kirurgi i kombinasjon med opioider.
Czech: před zahájením celkové anestézie, v dávce 1 ml na 10 kg živé hmotnosti (2 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Dosering er 1 ml pr. 10 kg kroppsvekt (2 mg/kg).
Czech: Použití u koček s narušenou funkcí srdce, ledvin nebo jater, u dehydratovaných koček, nebo u koček s nízkým objemem cirkulující krve, či s nízkým krevním tlakem může být spojeno s dalšími riziky.
Norwegian Bokmål: Hvis produktet brukes til katter med nedsatt hjerte-, nyre- eller leverfunksjon eller til katter som er dehydrerte, har et lavt blodvolum eller har lavt blodtrykk, kan det medføre ytterligere risiko.
Czech: Na model zánětu u psů působilo perorální podání robenakoxibu u psů analgeticky a protizánětlivě v jednorázové perorální dávce od 0,5 do 8 mg/kg, s ID50 0,8 mg/kg a s rychlým nástupem účinku (0,5 h).
Norwegian Bokmål: I en inflammasjonsmodell hos hunder hadde perorale enkeltdoser fra 0,5 til 8 mg/kg robenakoksib analgetiske og antiinflammatoriske virkninger med en ID50 på 0,8 mg/kg og hurtig innsettende virkning (0,5 t.).
Czech: Kartónová krabička obsahující 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 nebo 60 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning.
Czech: ledviny nebo játra.
Norwegian Bokmål: Gis i munnen.
Czech: V doporučených dávkách proto tablety s robenakoxibem neovlivňují hladinu COX-1 u psů.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib-tabletter er derfor skånsomme overfor COX-1 ved de anbefalte doser til hunder.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Onsior 6 mg tablety pro kočky
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Onsior 6 mg tabletter til katt
Czech: Robenakoxib je ve velké míře metabolizován v játrech koček a psů.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib metaboliseres i utstrakt grad i leveren hos katter og hunder.
Czech: Podání celé denní dávky potravy nevyvolalo zpoždění Tmax (0,5 h), zato však nižší Cmax (691 ng/ml) a mírně nižší AUC (1069 ng·h/ml).
Norwegian Bokmål: Inntak av robenakoksib tabletter samtidig med hele den daglige matrasjonen ga ingen forsinkelse i Tmax (0,5 t.), men en lavere Cmax (601 ng/ml) og et litt mindre AUC (1.069 ng.t/ml).
Czech: EU/2/08/089/004-019 EU/2/08/089/022-029
Norwegian Bokmål: EU/2/08/089/022-029
Czech: Léčba by měla být přerušena po 10 dnech,
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes etter 10 dager hvis det ikke er sett effekt i løpet av disse dagene.
Czech: Po perorálním podání ochucených tablet robenakoxibu bez potravy v dávce 1 mg/kg byla maximální koncentrace v krvi dosažena v čase Tmax 0,5 h, v koncentraci Cmax 1124 ng/ml a s AUC 1249 ng·h/ml.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av smakssatte tabletter med robenakoksib i dose på ca. 1 mg/kg, gitt uten mat, oppnås maksimale blodkonsentrasjon hurtig med en Tmax på 0,5 t., en Cmax på 1.124 ng/ml og AUC på 1.249 ng.t./ml.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do …
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO <EXP> {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd brukes innen ……….
Czech: Kartónová krabička obsahující 7, 14, 28 nebo 70 tablet v Al/Al blistru, 30 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech nebo 60 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 7, 14, 28 eller 70 tabletter i Alu/Alu blister, 30 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning.
Czech: Nepoužívat u psů trpících vředovou chorobou žaludku a střev nebo jaterním onemocněním.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som har sår i mage-tarmkanalen eller leversykdom.
Czech: Uchovávejte lahvičku v krabičce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i den ytre pakningen.
Czech: U těhotných žen, zvláště před porodem, zvyšuje dlouhodobý styk přípravku s pokožkou riziko předčasného uzavření ductus arteriosus u plodu.
Norwegian Bokmål: For gravide kvinner, og spesielt gravide som er nær termin, øker langvarig hudkontakt risikoen for prematur lukking av ductus arteriosus hos fosteret.
Czech: U koček je robenakoxib ve velké míře metabolizován v játrech.
Norwegian Bokmål: Hos katter metaboliseres robenakoksib i utstrakt grad i leveren .
Czech: Při uměle vyvolaném zánětu u psů tlumil robenakoxib bolest a zánět v jednorázové perorální dávce v rozmezí od 0,5 do 8 mg/kg s rychlým nástupem účinku
Norwegian Bokmål: Ved kunstig fremkalt inflammasjon i hunder reduserte robenakoksib smerter og inflammasjon med orale enkeltdoser fra 0,5 til 8 mg/kg og med en hurtig virkning (0,5 t).
Czech: Onsior tablety pro psy jsou dostupné v kartónových krabičkách obsahujících 7, 14, 28 nebo 70 tablet v Al/Al blistru, 30 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech nebo 60 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech.
Norwegian Bokmål: Onsior tabletter til hund kan fås i esker med 7, 14, 28 eller 70 tabletter i Alu/Alu blister, 30 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning.
Czech: COX-1 je konstitutivní forma a má ochranné funkce, např. pro gastrointestinální trakt a ledviny.
Norwegian Bokmål: COX-1 er grunnformen av enzymet og har beskyttende funksjoner, f.eks. i mage-tarmkanalen og nyrene.
Czech: Onsior tablety pro kočky jsou dostupné v kartónových krabičkách obsahujících 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 nebo 60 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech.
Norwegian Bokmål: Onsior tabletter til katt kan fås i esker med 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til oral bruk.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti robenakoxibu se u samců a samic neliší.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forskjell i farmakokinetikken av robenakoksib hos hann- og hunnkatter.
Czech: U zdravých psů ve věku 6 měsíců nevykazoval robenakoxib podávaný podkožně jednou denně v dávce 2 (doporučená léčebná dávka; DLD), 6 (3krát DLD) a 20 mg/kg (10krát DLD) v 9 podáních během 5týdenního období (3 cykly 3 po sobě jdoucích injekcí podaných 1x denně) žádné známky toxicity zahrnující projevy gastrointestinální, ledvinové nebo jaterní toxicity a neovlivňoval dobu krvácení.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge hunder på 6 måneder ga subkutan administrasjon av robenakoksib en gang daglig i doser på 2 mg/kg (anbefalt terapeutisk dose, ATD), 6 mg/kg (3 ganger ATD) eller 20 mg/kg (10 ganger ATD) 9 ganger i løpet av en 5-ukers periode (3 serier av 3 sammenhengende injeksjoner en gang daglig) ingen tegn på toksisitet, inkludert gastrointestinal-, nyre- eller levertoksisitet og hadde ingen effekt på blødningstid.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Onsior 6 mg tablety pro kočky
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Onsior 6 mg tabletter til katt
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících vředovou chorobou žaludku a střev.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som lider av sårdannelse i mage-tarm-kanalen.
Czech: Po jednorázovém intravenózním podání robenakoxibu v dávce 2 nebo 4 mg/kg zdravým kočkám v anestezii nebyly pozorovány žádné změny QT intervalu.
Norwegian Bokmål: Ingen endringer i QT-intervall ble observert etter intravenøs enkeltadministrering av 2 eller 4 mg robenakoksib/kg til anesteserte, friske katter.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na robenakoxib nebo na některou z pomocných látek.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i tilfeller av overfølsomhet overfor robenakoksib eller noen av innholdsstoffene i tablettene.
Czech: Často byly zaznamenány nežádoucí účinky na gastrointestinální trakt (zvracení, měkká stolice nebo průjem), avšak většina případů byla mírná a k zotavení došlo bez léčby.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger (oppkast, bløt fæces eller diaré) er vanlige, men de fleste tilfeller er milde og blir bra uten behandling.
Czech: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francie
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Czech: U zdravých koček ve věku 10 měsíců nevykazoval robenakoxib podávaný podkožně jednou denně v dávce 4 mg/kg (2krát DLD) 2 po sobě jdoucí dny a 10 mg/kg (5krát DLD) 3 po sobě jdoucí dny žádné známky toxicity zahrnující projevy gastrointestinální, ledvinové nebo jaterní toxicity a neovlivňoval dobu krvácení.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge katter på 10 måneder ga subkutan administrasjon av robenakoksib en gang daglig i doser på 4 mg/kg (2 ganger ATD) 2 dager i strekk og 10 mg/kg (5 ganger ATD) 3 dager i strekk ikke tegn på toksisitet, inkludert tegn på gastrointestinal-, nyre- eller levertoksisitet og hadde ingen effekt på blødningstid.
Czech: U těhotných žen, zvláště před porodem, zvyšuje náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem a dlouhodobý styk přípravku s pokožkou riziko předčasného uzavření ductus arteriosus u plodu.
Norwegian Bokmål: For gravide kvinner, og spesielt de som er nær termin, øker utilsiktet injeksjon og langvarig hudkontakt risikoen for prematur lukking av ductur arteriosus hos fosteret.
Czech: Tableta 10 mg: BE Tableta 20 mg: CD Tableta 40 mg: BCK
Norwegian Bokmål: 20 mg tablett: CD
Czech: Vyhněte se souběžnému podávání potenciálně nefrotoxických látek, které by mohly zvyšovat riziko nefrotoxicity.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av potensielt nyretoksiske stoffer bør unngås, da det kan gi en økt risiko for nyretoksisitet.
Czech: Robenakoxib nepůsobí nepříznivě na chrupavky a klouby.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib hadde heller ingen skadelige virkninger på brusk eller ledd.
Czech: Tablety jsou kulaté, béžové až hnědé, nedělitelné, na jedné straně s vyraženým „NA" a na druhé s „AK".
Norwegian Bokmål: Tablettene er runde, beige til brune, uten delestrek og merket NA på den ene siden og AK på den andre siden.
Czech: Robenacoxibum 5 mg
Norwegian Bokmål: Robenakoksib 6 mg
Czech: Kromě jednoho laktamového metabolitu nejsou další metabolity u koček známé.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra en laktammetabolitt er identiteten av de andre metabolittene hos katter ikke kjent.