FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • EMADINE is not recommended for use in patients with kidney or liver problems.
Bulgarian: EMADINE не се препоръчва за употреба при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми.
English: Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Bulgarian: Разтворете клепача, с почистените вече пръсти, така че да се образува “джоб” между него и окото.
English: The following pack sizes are available: 30 x 0.35 ml single-dose containers and 60 x 0.35 ml single-dose containers.
Bulgarian: Налични са следните видове опаковки: 30 x 0,35 ml еднодозови опаковки и 60 x 0,35 ml еднодозови опаковки.
English: In vivo topical ocular administration of emedastine produces a concentration-dependent inhibition of histamine-stimulated conjunctival vascular permeability.
Bulgarian: In vivo локалното очно приложение на емедастин продуцира концентрационнозависимо инхибиране на хистамин-стимулираната конюнктивална съдова пропускливост.
English: Discard any unused contents of a single use container immediately after use.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваното съдържание на еднодозовата опаковка веднага след употреба.
English: Names and addresses of the manufacturers responsible for batch release
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите
English: • Gently press on the base of the bottle to release one drop of EMADINE at a time.
Bulgarian: Внимателно натиснете основата на бутилката, за да изпусне една капка EMADINE.
English: • Gently squeeze the container to release one drop into the pocket between the eyelid and eye (picture 3).
Bulgarian: Стиснете внимателно опаковка, за да изпусне една капка в образувания джоб между клепача и окото (фиг. 3).
English: Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal
Bulgarian: Понякога се добавят и много малки количества хлороводородна киселина или натриев хидроксид за поддържане на нормално ниво на киселинност (нивото на рН).
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
English: Do not store above 25C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25C.
English: • Hold the container between your thumb and fingers with the open end pointing down.
Bulgarian: Задръжте опаковката между палеца и пръстите, така че отворения край да сочи надолу.
English: EMADINE is supplied in low density polyethylene single-dose containers which contain 0.35 ml.
Bulgarian: EMADINE се доставя в еднодозови опаковки от полиетилен ниска плътност, съдържащи 0,35 ml.
English: • Don't squeeze the bottle, it is designed so that just a gentle press on the bottom is needed
Bulgarian: Не стискайте силно бутилката, тя е конструирана така, че лек натиск на дъното е напълно достатъчен (фиг.2).
English: • Hold the strip with the long flat end uppermost and separate off one container by pulling it towards you while holding the others firm.
Bulgarian: Хванете здраво лентата, в края с по-голяма повърхност и отделете една опаковка, като я дърпате и държите здраво останалите.
English: • General side effects: headache, difficulty sleeping, sinus headache, bad taste, rash
Bulgarian: Общи нежелани реакции: главоболие, затруднения със съня, синусово главоболие, лош вкус, обрив
English: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain.
Bulgarian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Испания
English: • Do not use if the solution is cloudy or has bits in it.
Bulgarian: Не използвайте, ако разтворът е мътен или съдържа някакви частици.
English: • EMADINE is not recommended for use in patients over 65 years of age, as it has not been studied in clinical trials in this age group.
Bulgarian: EMADINE не се препоръчва за употреба при пациенти над 65 години, тъй като тази група пациенти не е изследвана при клиничните проучвания.
English: Contains: benzalkonium chloride 0.1 mg/ml, trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide, purified water.
Bulgarian: Съдържа: бензалкониев хлорид 0,1 mg/ml, трометамол, натриев хлорид, хипромелоза, хлороводородна киселина/натриев хидроксид, пречистена вода.
English: If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако сте притеснени, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
English: Opened:
Bulgarian: Отворен на:
English: In addition benzalkonium chloride may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Bulgarian: В допълнение, бензалкониевият хлорид може да причини дразнене на окото и е известно, че може да предизвика промяна в цвета на меките контактни лещи.
English: BOX OF 1 BOTTLE, 5 ml & 10 ml
Bulgarian: ЗА 1 БУТИЛКА, 5 ml & 10 ml
English: 12 MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Bulgarian: 12 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: The recommended dose is in adults and children over 3 years: One drop in the eye, twice a day.
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни и деца над 3 години е:
English: 9 SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Bulgarian: 9 СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
English: Mean peak plasma levels were approximately 1 ng/ml and 2 ng/ml for the 0.5 and 1.0 mg/ml treatments respectively.
Bulgarian: Средните максимални плазмени нива са приблизително между 1 ng/ml и 2 ng/ml, сътветно за леченията проведени с 0,5 и 1,0 mg/ml разтвори.
English: If you get too much in your eyes, rinse it all out preferably with sterile saline or, if not available, with warm water.
Bulgarian: Ако поставите в очите по-голямо количество, незабавно изплакнете със стерилен физиологичен разтвор, а ако нямате, с топла вода.
English: • Hold the long flat end of the container between your thumb and forefinger and open it by twisting off the other end (picture 2).
Bulgarian: Хванете опаковката, в края с по-голяма повърхност, между палеца и показалеца и я отворете като завъртите другия край, както е показано (фиг.
English: For ocular use.
Bulgarian: За очно приложение.
English: Discard any unused containers one week after first opening pouch.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваните опаковки една седмица след първото отваряне на пликчето.
English: It could infect the drops.
Bulgarian: Така има опасност от замърсяване на капките.
English: It is not known whether topical administration to humans could result in sufficient systemic absorption to produce detectable quantities in breast milk.
Bulgarian: Не е известно дали локалното приложение на емедастин при хора може да доведе до системна абсорбция, в резултат на което да бъде открит в кърмата.
English: Preservative free.
Bulgarian: Не съдържа консерванти.
English: After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using product.
Bulgarian: След като капачката на бутилката е свалена, ако защитният пръстен е хлабав, махнете го, преди да използвате продукта.
English: What EMADINE looks like and the contents of the pack EMADINE is a liquid (a solution) supplied in single-dose plastic containers which contain 0.35 ml.
Bulgarian: Как изглежда EMADINE и какво съдържа опаковката EMADINE е течност (разтвор) и се доставя в еднодозови пластмасови опаковки от 0,35 ml.
English: No serious ophthalmic or systemic adverse drug reactions were reported in the clinical trials.
Bulgarian: При клиничните изпитвания не са съобщавани сериозни очни или системни нежелани лекарствени реакции.
English: • Don't touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Bulgarian: Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата окото площ или други повърхности с връхчето.
English: EMADINE has not been studied in these patients and therefore, its use is not recommended in this population.
Bulgarian: Употреба при чернодробно и бъбречно увреждане EMADINE не е изследван при такива пациенти, затова употребата му не се препоръчва при тази популация.
English: 4 PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Bulgarian: 4 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
English: In case of accidental ingestion of the content of a bottle of EMADINE, sedative effects may occur and the potential of emedastine to increase the QT interval should be borne in mind and appropriate monitoring and management should be implemented.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане на съдържанието на бутилката с EMADINE могат да настъпят седативни ефекти и трябва да се има предвид възможността емедастин да увеличи
English: What EMADINE contains - The active substance is emadastine 0.5 mg/ml as difumarate.
Bulgarian: Какво съдържа EMADINE - Активното вещество е емедастин 0,5 mg/ml като дифумарат.
English: Caution should be exercised if EMADINE is administered during breast-feeding.
Bulgarian: EMADINE трябва да се прилага с повишено внимание по време на кърмене.
English: It may harm them even if their signs of illness are the same as yours.
Bulgarian: Повторете същите стъпки и с другото око, ако Ви е предписано да накапвате в двете очи.
English: 15 INSTRUCTIONS ON USE
Bulgarian: 15 УКАЗАНИЯ
English: Contains: trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid, sodium hydroxide and purified water.
Bulgarian: Съдържа: трометамол, натриев хлорид, хипромелоза, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и пречистена вода.
English: • Throw away any unused containers one week after opening the foil wrapper-even if the containers are still sealed.
Bulgarian: Изхвърлете останалите неизползвани опаковки една седмица след първото отваряне на пликчето-дори ако не са отваряни.
English: EMADINE is supplied in 5 ml and 10 ml opaque plastic DROP-TAINER bottles.
Bulgarian: EMADINE се доставя в непрозрачни пластмасови DROP-TAINER бутилки от 5 ml u 10 ml.
English: How to use EMADINE
Bulgarian: Как да използвате EMADINE
English: You may find that your vision is blurred for a time just after you use EMADINE.
Bulgarian: Възможно е непосредствено след поставянето на EMADINE да установите, че зрението ви е краткотрайно замъглено.
English: • Keep the single container out.
Bulgarian: Оставете навън отделената опаковка.
English: In vitro examinations of emedastine's affinity for histamine receptors (H1, H2, and H3) demonstrate 10,000-fold selectivity for the H1 receptor, Kis = 1.3 nM, 49,064 nM and 12, 430 nM, respectively.
Bulgarian: In vitro проучванията на афинитета на емедастин към хистаминовите рецептори (Н1, Н2 и Н3) показват 10 000 пъти по-висок афинитет за Н1 рецепторите и съответно
English: In a study involving ten normal volunteers dosed bilaterally twice daily for 15 days with EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution, plasma concentrations of the parent compound were generally below the quantitation limit of the assay (0.3 ng/ml).
Bulgarian: В проучване с EMADINE 0,5 mg/ml капки за очи, разтвор, включващо десет напълно здрави доброволци, третирани двустранно, два пъти дневно в продължение на 15 дни, плазмените концентрации на метаболитите са основно под границата на количественото определяне на теста (0,3 ng/ml).
English: Trometamol
Bulgarian: Tрометамол
English: Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml
Bulgarian: Списък на помощните вещества Бензалкониев хлорид 0,1 mg/ml
English: What EMADINE looks like and the contents of the pack EMADINE is a liquid (a solution) supplied in a pack containing a 5 ml or 10 ml plastic (DROP-TAINER) bottle with a screw cap. Not all pack sizes may be marketed.
Bulgarian: Как изглежда EMADINE и какво съдържа опаковката EMADINE е течност (разтвор) и се доставя в пластмасова бутилка от 5 ml или 10 ml (DROP-TAINER) с капачка на винт.
English: BOTTLE LABEL 5 ml & 10 ml
Bulgarian: ЗА БУТИЛКА 5 ml & 10 ml
English: 13 BATCH NUMBER
Bulgarian: 13 ПАРТИДЕН НОМЕР НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
English: You must throw away the container as soon as you have used it. Once the foil wrapper has been opened any unused containers must be thrown away one week after you first opened it.
Bulgarian: След като пликчето от фолио веднъж е било отворено, останалите в него неизползвани опаковки трябва да бъдат изхвърлени една седмица след първото отваряне на пликчето.
English: 5.3 Preclinical Safety Data
Bulgarian: Предклинични данни за безопасност
English: Nervous system disorders Uncommon headache, sinus headache, dysgeusia
Bulgarian: Нечести главоболие, главоболие от синусите, дисгеузия
English: Common eye pain, eye pruritus, conjunctival hyperaemia
Bulgarian: Чести болка в окото, очен пруритус, конюнктивална хиперемия
English: Carton for 30 x 0.35 ml containers & carton of 60 x 0.35 ml containers
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ОПАКОВКИ 30 X 0,35 ML & КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ОПАКОВКИ 60 x 0,35 ml
English: • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger.
Bulgarian: Задръжте бутилката с палеца и средния пръст така, че да сочи надолу.
English: Uncommon corneal infiltrates, corneal staining, blurred vision, eye irritation, dry eye, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, asthenopia, ocular hyperaemia
Bulgarian: Нечести инфилтрати на роговицата, отлагания на роговицата, замъглено зрение, дразнене в окото, сухота в окото, усещане за чуждо тяло в очите, повишено сълзоотделяне, астенопсия, очна хиперемия
English: To prevent contamination of the dropper tip and solution, care should be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Bulgarian: Трябва да се внимава да не се докосват клепачите, заобикалящата ги област или други повърхности с връхчето на апликатора-капкомер на бутилката, за да се предпазят от замърсяване апликатора-капкомер и разтвора.
English: - The other ingredients are trometamol; sodium chloride; hypromellose; purified water.
Bulgarian: - Другите съставки са трометамол; натриев хлорид; хипромелоза; пречистена вода.
English: How to store EMADINE
Bulgarian: Как да съхранявате EMADINE
English: Emedastine 0.5 mg/ml as difumarate
Bulgarian: Емедастин 0,5 mg/ml като дифумарат
English: Scleral mononuclear cell infiltrates were present in 1/4 males and 1/4 females treated with 0.5 mg/ml and in 2/4 males and 1/4 females treated with 1.0 mg/ml.
Bulgarian: Моноядрени клетъчни инфилтрати на склерата присъстват при 1/4 от мъжките и 1/4 от женските, третирани с 0,5 mg/ml и при 2/4 от мъжките и 1/4 от женските, третирани с 1,0 mg/ml.
English: 1 ml of solution contains emedastine 0.5 mg (as difumarate)
Bulgarian: СЪСТАВ 1 ml от разтвора съдържа емедастин (emedastine) 0,5 mg (като дифумарат)
English: 5 METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Bulgarian: 5 НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
English: 1 ml of solution contains emedastine 0.5 mg (as difumarate).
Bulgarian: СЪСТАВ 1 ml от разтвора съдържа емедастин (emedastine) 0,5 mg (като дифумарат).
English: EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Bulgarian: EMADINE 0,5 mg/ml капки за очи, разтвор S.A. Alcon-Couvreur N.V.
English: Corneal limbal mononuclear cell infiltrates were noted in 1/4 male monkeys treated with 0.5 mg/ml and in 4/4 males and 1/4 females treated with 1.0 mg/ml.
Bulgarian: Роговични лимбални моноядрени клетъчни инфилтрати са наблюдавани при 1/4 от мъжките маймуни, третирани с 0,5 mg/ml и при 4/4 от мъжките и при 1/4 от женските, третирани с 1,0 mg/ml.
English: Single-dose container
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
English: 10 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Bulgarian: 10 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
English: • Effects in the eye: corneal disorder, abnormal eye sensation, increased tear production, tired eyes, eye irritation, blurred vision, corneal staining, dry eye.
Bulgarian: Очни нежелани реакции: нарушение на роговицата, необичайно усещане в окото, увеличено слъзоотделяне, уморени очи, дразнене в окото, замъглено виждане, петна по роговицата, сухота в окото.
English: 6 SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Bulgarian: 6 СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
English: Emedastine is a potent selective and topically effective histamine H1 antagonist (Ki = 1.3 nM).
Bulgarian: Н1 антагонист (Кi = 1,3 nM).
English: Date of first authorisation: 27 January 1999 Date of latest renewal: 13 January 2009
Bulgarian: 13 януари 2009 г.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА, АКО НЯМА ТАКАВА, ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
English: - The other ingredients are benzalkonium chloride, trometamol; sodium chloride; hypromellose;
Bulgarian: - Другите съставки са бензалкониев хлорид; трометамол; натриев хлорид; хипромелоза; пречистена вода.
English: Emedastine difumarate was not found to be carcinogenic in studies in mice and rats.
Bulgarian: При изследвания с плъхове и мишки не е установено емeдaстин дифумарат да е канцерогенен.
English: • Bring the container tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
Bulgarian: Използвайте огледалото, ако това ви улеснява.
English: C. OTHER CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH THE MARKETING AUTHORISATION
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
English: • Bring the bottle tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
Bulgarian: Доближете връхчето на бутилката близо до окото.
English: Tear open pouch at level of cut.
Bulgarian: Разкъсайте пликчето на указаното място.
English: Foil Pouch
Bulgarian: ОТ ФОЛИО
English: 3 LIST OF EXCIPIENTS
Bulgarian: 3 СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
English: • Put the bottle cap back on firmly immediately after use.
Bulgarian: Изхвърлете опаковката веднага след употреба.
English: EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution, single-dose container.
Bulgarian: EMADINE 0,5 mg/ml капки за очи, разтвор, еднодозова опаковка
English: Belgium.
Bulgarian: Белгия
English: EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution, single-dose container emedastine
Bulgarian: EMADINE 0,5 mg/ml капки за очи, разтвор, еднодозова опаковка емедастин
English: EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution emedastine
Bulgarian: EMADINE 0,5 mg/ml капки за очи, разтвор емедастин
English: EMADINE 0.5 mg/ml, eye drops, solution
Bulgarian: ПРОДУКТ EMADINE 0,5 mg/ml капки за очи, разтвор
English: EMADINE 0.5 mg/ml eye drops emedastine
Bulgarian: EMADINE 0,5 mg/ml капки за очи, разтвор емедастин (еmedastine)
English: It must also not be used in women who are breastfeeding.
Bulgarian: Не трябва да се използва също така при жени, които кърмят.
English: The amount of cystine in the organs is therefore reduced, and this limits the damage to these organs.
Bulgarian: Количеството на цистина в органите следователно е намалено, а това ограничава увреждането на тези органи.
English: Because the number of patients with cystinosis is low, the disease is considered ‘rare', and Procysbi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 20 September 2010.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с цистиноза е малък, болестта се счита за „рядка“ и Procysbi е определен като „лекарство сирак“ (лекарство, използвано при редки болести) на 20 септември 2010 г.
English: Levels were 0.51 nmol/mg with Procysbi, compared with 0.44 nmol/mg with Cystagon.
Bulgarian: Нивата са 0,51 nmol/mg с Procysbi, в сравнение с 0,44 nmol/mg с Cystagon.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Procysbi?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Procysbi?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Procysbi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Procysbi.
English: The recommended daily dose is calculated according to body surface area, as 1.30 g per m2 divided into 2 doses given every 12 hours.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза се изчислява спрямо телесната повърхност, като 1,30 g на m2, разделени в две дози на всеки 12 часа.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Procysbi is used as safely as possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Procysbi се използва възможно най-безопасно.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Procysbi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Procysbi.
English: Gastroresistant means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Bulgarian: „Стомашноустойчиви“ означава, че съдържанието на капсулите преминава през стомаха, без да се разгражда, преди да достигне червата.
English: Procysbi is available as gastroresistant capsules (25 and 75 mg).
Bulgarian: Procysbi се предлага под формата на стомашно-устойчиви капсули (25 и 75 mg).
English: In a main study involving 43 patients with nephropathic cystinosis, there was no meaningful difference between the average levels of cystine in white blood cells during a 3-week treatment with the two medicines.
Bulgarian: В едно основно проучване, включващо 43 пациенти с нефропатична цистиноза, не се наблюдава значима разлика между средните нива на цистина в левкоцитите по време на 3-седмично лечение с двете лекарства.
English: In addition, the company that markets Procysbi will provide educational material to all doctors expected to prescribe the medicine, containing important safety information including the risk that the medicine may be harmful to the unborn child.
Bulgarian: Освен това фирмата, която предлага Procysbi, ще предостави образователни материали за всички лекари, които се очаква да предписват лекарството, съдържащи важна информация за безопасността, включително за риска лекарството да бъде вредно за нероденото дете.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Procysbi is available in a formulation that allows for a delayed release of the active substance in the body.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство“, съдържащо същото активно вещество, но лекарствената форма, под която се предлага Procysbi, дава възможност за забавено освобождаване на активното вещество в организма.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Procysbi's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Procysbi са по-големи от рисковете, и препоръча Procysbi да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: Cystine levels in white blood cells (which are measured as nmol hemicystine per mg white blood cell protein), or alternatively mercaptamine concentration in the blood, should be monitored and used to adjust the dose, which should never exceed 1.95 g per m2 per day.
Bulgarian: Нивата на цистина в левкоцитите (които се измерват, като nmol хемицистин на mg протеин в левкоцитите) или алтернативно концентрацията на меркаптамина в кръвта, трябва да се следят и да се използват за коригиране на дозата, която никога не трябва да надвишава 1,95 g на m2 на ден.
English: Procysbi is a ‘hybrid medicine'.
Bulgarian: Procysbi е „хибридно лекарство“.
English: The most common side effects with Procysbi (which may affect more than 1 in 10 people) are loss of appetite, vomiting, nausea (feeling sick), diarrhoea, lethargy (lack of energy) and pyrexia (fever).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Procysbi (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са загуба на апетит, повръщане, гадене (позиви за повръщане), диария, летаргия (липса на енергия) и пирексия (повишена температура).
English: Procysbi must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any form of mercaptamine or any of the other ingredients, or to penicillamine.
Bulgarian: Procysbi не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към която и да било форма на меркаптамин или към някоя от останалите съставки, или към пенициламин.
English: The reference medicine for Procysbi is Cystagon.
Bulgarian: Референтното лекарство за Procysbi е Cystagon.