FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, in uno studio sono stati trovati papillomi a cellule squamose nella parte anteriore dello stomaco dei ratti.
Slovenian: Poleg tega so pri eni od študij na podganah odkrili v predželodcu skvamozne celične papilome.
Italian: Potrebbe provare sollievo dei sintomi relativi al reflusso acido e al bruciore di stomaco appena dopo un giorno di trattamento con CONTROLOC Control, ma questo farmaco non è studiato per portare un sollievo immediato.
Slovenian: Zmanjšanje znakov kislega refluksa in zgage utegnete opaziti že po 1 dnevu zdravljenja z zdravilom CONTROLOC Control, vendar to zdravilo ni namenjeno takojšnjemu olajšanju.
Italian: Guarigione endoscopica Esofagite erosiva
Slovenian: Endoskopsko zdravljenje erozivnega ezofagitisa
Italian: Le seguenti raccomandazioni relative a cambiamenti nello stile di vita e nella dieta possono anche aiutare ad alleviare i sintomi correlati al bruciore di stomaco e all'acidità.
Slovenian: Naslednja priporočila za vaš življenjski slog in prehranjevalne navade vam bodo morda tudi pomagala zmanjšati zgago in težave povezane s kislino: - Izogibajte se velikim obrokom.
Italian: Miglioramento dei sintomi principali dopo 2 settimane di trattamento
Slovenian: Olajšanje glavnega simptoma po 2 tednih zdravljenja
Italian: • Hanno una involontaria perdita di peso, anemia, sanguinamento gastrointestinale, disfagia, vomito persistente o vomito con sangue, dato che il medicinale può alleviare i sintomi e ritardare la diagnosi di una condizione grave.
Slovenian: • Nenamerno izgubljajo telesno maso, opažajo anemijo, krvavitve iz prebavil, motnje požiranja, stalno bruhanje ali bruhanje s krvjo, ker lahko zmanjša simptome in povzroči zakasnitev diagnoze resnejšega stanja.
Italian: Non è stata presentata un'analisi del tasso di miglioramento per la settimana 2.
Slovenian: Analize olajšanja simtomov v 2. tednu niso bile na voljo.
Italian: Patologie epatobiliari Aumento dei livelli degli enzimi epatici (transaminasi, γ-GT)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov povišani jetrni encimi (transaminaze, γ-GT)
Italian: - Altri effetti indesiderati gravi (frequenza non nota): ingiallimento della cute o del bulbo oculare (dovuto ad un grave danno epatico), o problemi renali come dolore nella minzione e dolore lombare con febbre.
Slovenian: - Druge resne reakcije (pogostnost neznana): porumenitev kože in oči (zaradi resne okvare jeter), ali težave z ledvicami, kot so boleče uriniranje in bolečine v spodnjem delu hrbta z vročino.
Italian: - Effetti collaterali rari: disturbi della vista come annebbiamento; dolore alle articolazioni; dolori muscolari; variazioni di peso; aumento della temperatura corporea; gonfiore delle estremità; reazioni allergiche; depressione; aumento della bilirubina e dei livelli di grasso nel sangue (rilevato in esami del sangue).
Slovenian: - Redki neželeni učinki: motnje vida kot je zamegljen vid, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, nihanje telesne mase, povišana telesna temperatura, otekanje okončin, alergijske reakcije, depresija, povečane vrednosti bilirubina in maščob v krvi (razvidno iz krvnih testov).
Italian: Se prende più CONTROLOC Control di quanto deve Consulti subito il medico o il farmacista.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila CONTROLOC Control, kot bi smeli Takoj obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Italian: Se non ha alcun sollievo dei sintomi dopo aver assunto questo farmaco per 2 settimane in modo continuo, consulti il medico.
Slovenian: Če se znaki bolezni ne zmanjšajo po 2 tednih neprekinjenega jemanja tega zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Italian: La clearance è di circa 0.1 l/h/kg, e l'emivita della fase terminale (t½) è di circa 1 h. Ci sono stati pochi casi di soggetti con rallentata eliminazione.
Slovenian: Očistek je približno 0,1 l/h/kg in končni razpolovni čas (t1/2) je približno 1 ura.
Italian: Cioccolato, menta piperita, menta, cibo grasso e fritto, cibo acido, cibo piccante, agrumi e succhi di frutta, pomodori.
Slovenian: To lahko vključuje: čokolado, poprovo meto, zeleno meto, mastno in ocvrto hrano, kislo hrano, začinjeno hrano, agrume, sadne sokove,
Italian: 521 L'efficacia dei due PPI era paragonabile; pantoprazolo non era inferiore a
Slovenian: 2 tedna 521 Oba zaviralca protonske črpalke sta primerljivo učinkovita; pantoprazol ni dosegal slabših rezultatov od
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con pantoprazolo.
Slovenian: V zvezi s pantoprazolom poročajo o naslednjih neželenih učinkih.
Italian: L'efficacia dei due PPI era paragonabile; pantoprazolo non era inferiore a esomeprazolo
Slovenian: Oba zaviralca protonske črpalke sta primerljivo učinkovita; pantoprazol ni dosegal slabših rezultatov od esomeprazola
Italian: Non sono noti sintomi da sovradosaggio.
Slovenian: Znaki prevelikega odmerjanja niso znani.
Italian: Rivestimento: ipromellosa, povidone, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), glicole propilenico, acido metacrilico-etil acrilato copolimero, sodio lauril solfato, polisorbato 80, trietilcitrato.
Slovenian: - Obloga: hipromeloza, povidon, titanov dioksid (E 171), rumeni železov oksid (E 172), propilenglikol, kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata, natrijev lavrilsulfat, polisorbat 80, trietilcitrat.
Italian: Pan 20, 40, Niz 150 due volte al giorno settimane
Slovenian: Pan 20, 40, Niz 150 dvakrat dnevno tednov
Italian: Miglioramento dei sintomi di MRGE dopo 7 e 28 giorni di trattamento
Slovenian: Olajšanje simptomov GERB po 7 in 28 dneh zdravljenja
Italian: In generale, il richiedente ha ritenuto che i nuovi dati emersi nei succitati studi corroborassero in modo significativo la classificazione come prodotto senza obbligo di prescrizione in quanto entrambi rilevanti e aventi ripercussioni ai fini della valutazione.
Slovenian: Na splošno je predlagatelj menil, da ti novi podatki iz prej omenjenih študij zaradi svojega pomena in učinka na oceno pomembno podpirajo razvrstitev v skupino zdravil, ki se izdajajo brez recepta.
Italian: In questi studi, la percentuale di pazienti con completa guarigione dalla pirosi dopo 7 giorni andava dal 54.0% all'80.6% nel gruppo trattato con pantoprazolo.
Slovenian: V teh študijah je v skupini s pantoprazolom delež bolnikov s popolnim izboljšanjem zgage po 7 dneh znašal med 54,0% in 80,6%.
Italian: - Reazioni gravi della cute (frequenza non nota): eruzione cutanea con gonfiore, comparsa di vesciche o distacco della cute, desquamazione e sanguinamento intorno ad occhi, naso, bocca o genitali e rapido deterioramento delle condizioni di salute generali, o eruzione cutanea se esposti al sole.
Slovenian: - Resne kožne reakcije (pogostnost neznana): izpuščaj z oteklino, mehurji ali luščenje kože, odstopanje kože in krvavitve okoli oči, nosa, ust ali v predelu genitalij ter hitro slabšanje splošnega počutja, ali izpuščaj ob izpostavljenosti soncu.
Italian: Pan 20, Ran 300 una volta al giorno settimane
Slovenian: Pan 20, Ran 300 enkrat dnevno tednov
Italian: Cosa contiene CONTROLOC Control - Il principio attivo è pantoprazolo.
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE Kaj vsebuje zdravilo CONTROLOC Control - Zdravilna učinkovina je pantoprazol.
Italian: Il pantoprazolo è risultato superiore alla ranitidina nel trattamento dei sintomi principali di MRGE.
Slovenian: Pantoprazol je bil pri zdravljenju glavnih simptomov gastroezofagealne refluksne bolezni učinkovitejši od ranitidina.
Italian: 344 Pantoprazolo era superiore a ranitidina nel migliorare i sintomi di MRGE
Slovenian: 4 tedne 344 Pantoprazol je pri lajšanju simptomov GERB dosegal boljše rezultate od ranitidina
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA peroralna uporaba
Italian: Control se sta assumendo atazanavir.
Slovenian: Zdravila CONTROLOC Control ne smete uporabljati, če jemljete atazanavir.
Italian: Lo studio non conteneva dati riferentisi al giorno 14.
Slovenian: V tej študiji niso bili predloženi podatki za 14 dni.
Italian: Inoltre la dose iniziale di omeprazolo per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo è di norma pari a 20 mg; dal punto di vista terapeutico, 10 mg di omeprazolo non sono equivalenti a 20 mg di pantoprazolo.
Slovenian: Poleg tega je običajni začetni odmerek omeprazola za refluksno bolezen 20 mg; 10 mg omeprazola ni terapevtsko enakovrednih 20 mg pantoprazola.
Italian: Sodio carbonato, anidro Mannitolo (E421) Crospovidone Povidone K90
Slovenian: Jedro natrijev karbonat, brezvodni manitol (E 421) krospovidon povidon K 90 kalcijev stearat
Italian: Guarigione endoscopica di MRGE Stadio II/III dopo 4 e 8 settimane di trattamento
Slovenian: Endoskopsko zdravljenje GERB stopnje II/III po 4 in 8 tednih zdravljenja
Italian: - Non deve prendere CONTROLOC Control compresse per più di 4 settimane senza aver consultato un medico.
Slovenian: - CONTROLOC Control tablet ne smete jemati več kot 4 tedne brez posveta pri zdravniku.
Italian: CSR = Clinical Study Report (relazione dello studio clinico), N = Numero di Pazienti, Eso = Esomeprazolo, Lan = Lansoprazolo, Niz = Nizatidina, Ome = Omeprazolo, Pan = Pantoprazolo, Pla = Placebo, Ran = Ranitidina, bid = due volte al giorno
Slovenian: Pantoprazol in omeprazol sta bila primerljivo učinkovita CSR = poročilo klinične študije (Clinical Study Report), Št. (ITT) = število bolnikov, ki so jih nameravali zdraviti (Intent To Treat), Eso = esomeprazol, Lan = lansoprazol, Niz = nizatidin, Ome = omeprazol, Pan = pantoprazol, Pla = placebo, Ran = ranitidin
Italian: Guarigione endoscopica di MRGE Stadio I
Slovenian: Endoskopsko zdravljenje GERB stopnje I
Italian: In genere la dose iniziale di omeprazolo per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo è pari a 20 mg; dal punto di vista terapeutico, 10 mg di omeprazolo non sono equivalenti a 20 mg di pantoprazolo.
Slovenian: Običajni začetni odmerek omeprazola pri refluksni bolezni je 20 mg; 10 mg omeprazola ni terapevtsko enakovrednih 20 mg pantoprazola.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA PER BLISTER
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT ZUNANJA ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT S KARTONSKO OPORO
Italian: Miglioramento dei tipici sintomi di MRGE
Slovenian: Olajšanje značilnih simptomov GERB
Italian: Lotto
Slovenian: Batch
Italian: Posologia La dose raccomandata è 20 mg di pantoprazolo (una compressa) al giorno.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 20 mg pantoprazola (1 tableta) na dan.
Italian: Ogni compressa contiene 20 mg di pantoprazolo (come sesquidrato sodico).
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 20 mg pantoprazola (v obliki natrijevega seskvihidrata).
Italian: L'uso di CONTROLOC Control non è raccomandato nei bambini ed adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba CONTROLOC Control 20 mg gastrorezistentnih tablet pri otrocih in mladostnikih pod 18 let ni priporočljiva.
Italian: Inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro rosso, nero e giallo (E172), lecitina di soia, titanio diossido (E 171) e antischiuma DC 1510.
Slovenian: - Tiskarsko črnilo: šelak, rdeči, črni in rumeni železov oksid (E 172), sojin lecitin, titanov dioksid (E 171) in dimetikon.
Italian: Ci si può aspettare che circa il 5% dei pazienti manifesti reazioni avverse al farmaco (ADRs).
Slovenian: Neželene učinke lahko pričakujemo pri 5% bolnikov.
Italian: Miglioramento di sintomi collegati a MRGE dopo 14 e 28 giorni
Slovenian: Olajšanje z GERB povezanih simptomov po 14 in 28 dneh
Italian: Pan 20, Ran 150 due volte al giorno settimane
Slovenian: Pan 20, Ran 150 dvakrat dnevno tednov
Italian: Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni consecutivi per migliorare i sintomi.
Slovenian: Mogoče bo za olajšanje znakov treba jemati tablete 2-3 dni zaporedoma.
Italian: Il pantoprazolo si mostrava costantemente superiore al placebo ed ai H2RA e non inferiore ad altri inibitori di pompa (PPIs).
Slovenian: Pantoprazol je dosledno dosegal boljše rezultate v primerjavi s placebom in antagonisti receptorjev H2 ter enakovredne rezultate glede na druge zaviralce protonske črpalke.
Italian: - Effetti collaterali non comuni: mal di testa; capogiro; diarrea; senso di malessere, vomito; gonfiore e flatulenza (meteorismo); stitichezza; secchezza della bocca; mal di pancia e malessere; eruzione cutanea o orticaria; prurito; debolezza, spossatezza o malessere generale; disturbi del sonno; aumento degli enzimi del fegato negli esami del sangue.
Slovenian: - Občasni neželeni učinki: glavobol, vrtoglavica, driska, občutek slabosti, bruhanje, napihnjenost in vetrovi, zaprtje, suha usta, bolečina in neugodje v območju trebuha, izpuščaj na koži ali koprivnica, srbenje, občutek slabosti, izčrpanost ali splošno slabo počutje, motnje spanja, povišanje jetrnih encimov v krvni preiskavi.
Italian: CONTROLOC Control è usato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad esempio bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.
Slovenian: Zdravilo CONTROLOC Control se uporablja za kratkotrajno zdravljenje znakov refluksa (na primer zgaga, regurgitacija kisline) pri odraslih.
Italian: Iperlipidemie e aumento dei lipidi (trigliceridi, colesterolo);
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperilipidemija in povišani lipidi (trigliceridi, holesterol); spremembe mase hiponatriemija
Italian: L'inibizione è dose-dipendente ed interessa sia la secrezione basale sia la secrezione acida stimolata.
Slovenian: Zaviranje je odvisno od odmerka in deluje tako na osnovno kot tudi na izzvano izločanje kisline.
Italian: Inoltre, altri studi hanno confrontato l'efficacia del pantoprazolo con quella di altri PPI (lansoprazolo, esomeprazolo), riscontrando che non era inferiore all'efficacia di tali PPI nel migliorare i sintomi di pirosi gastrica e rigurgito acido (studio VMG305 e M3-320).
Slovenian: Poleg tega so v drugih študijah primerjali učinkovitost pantoprazola z drugimi zaviralci protonske črpalke (z lansoprazolom, esomeprazolom) in ugotovili, da ni dosegal slabših rezultatov od teh zdravil pri lajšanju simptomov zgage in regurgitacije kisline (študiji VMG305 in M3-320).
Italian: AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Medicinale non soggetto a prescrizione medica.
Slovenian: DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Italian: Nucleo: sodio carbonato (anidro), mannitolo, crospovidone, povidone K90, calcio stearato.
Slovenian: - Pomožne snovi so: - Jedro: natrijev karbonat (brezvodni), manitol, krospovidon, povidon K 90, kalcijev stearat.
Italian: Lo studio ha confrontato l'efficacia e la tollerabilità di pantoprazolo 20 mg, 40 mg e 80 mg nella risoluzione dell'esofagite e nell'eliminazione dei sintomi di MRGE.
Slovenian: V tej študiji so primerjali učinkovitost in prenašanje pantoprazola 20 mg, 40 mg ali 80 mg pri zdravljenju ezofagitisa in odsotnosti simptomov gastroezofagealnega refluksa.
Italian: Miglioramento di pirosi gastrica nello Stadio I di MRGE dopo 1 e 2 settimane di trattamento
Slovenian: Olajšanje zgage pri GERB stopnji I po 1 in 2 tednih zdravljenja
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di CONTROLOC Control, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Italian: Miglioramento dei sintomi di MRGE Stadio 0/I dopo 4 settimane di trattamento
Slovenian: Olajšanje simptomov pri GERB stopnje 0/I po 4 tednih zdravljenja
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO INTERMEDIO RINFORZO IN CARTONE
Slovenian: PODATKI NA VMESNI OVOJNINI KARTONSKA OPORA
Italian: Pantoprazolo era significativam ente più efficace del placebo
Slovenian: Pantoprazol je bil bistveno učinkovitejši od placeba
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija; mialgija
Italian: Trombocitopenia; Leucopenia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija; levkopenija
Italian: Tempo richiesto per l'eliminazione dei sintomi chiave di MRGE
Slovenian: Čas do odsotnosti glavnih simptomov GERB
Italian: Miglioramento dei sintomi di MRGE, Tempo richiesto per miglioramento di pirosi gastrica
Slovenian: Olajšanje simptomov GERB, čas do olajšanja zgage
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CONTROLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti Pantoprazolo
Slovenian: IME ZDRAVILA CONTROLOC Control 20 mg gastrorezistentne tablete
Italian: I valori di gastrinemia a digiuno aumentano durante il trattamento con pantoprazolo.
Slovenian: Vrednosti gastrina se po pantoprazolu na prazen želodec zvišajo.
Italian: Inoltre, in altri studi l'efficacia mostrata da pantoprazolo è stata paragonata a quella di altri PPI (lansoprazolo, esomeprazolo), risultando non inferiore all'efficacia di tali PPI nel migliorare i sintomi di pirosi gastrica e rigurgito acido (studio VMG305 e M3-320).
Slovenian: Poleg tega so v drugih študijah primerjali učinkovitost pantoprazola z drugimi zaviralci protonske črpalke (lansoprazol, esomeprazol) in ugotovili, da ni dosegal slabših rezultatov od teh zdravil pri lajšanju simptomov zgage in regurgitacije kisline (študiji VMG305 in M3-320).
Italian: Pantoprazolo era significativam ente più efficace di nizatidina
Slovenian: Pantoprazol je bil bistveno učinkovitejši od nizatidina
Italian: Astenia, affaticamento e malessere
Slovenian: Presnova in izločanje
Italian: Questo studio ha confrontato l'efficacia al giorno 28 di pantoprazolo 20 mg rispetto a omeprazolo 10 mg in pazienti con esofagite da reflusso.
Slovenian: V tej študiji so primerjali učinkovitost 20 mg pantoprazola z 10 mg omeprazola na 28. dan pri bolnikih z refluksnim ezofagitisom.
Italian: Patologie gastrointestinali
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA gastrorezistentna tableta
Italian: Prendere una compressa (20 mg) al giorno.
Slovenian: Vzemite 1 tableto (20 mg) na dan. Ne prekoračite odmerka.
Italian: Questo studio ha confrontato l'efficacia di omeprazolo 10 mg rispetto a pantoprazolo 20 mg al giorno 28 nei pazienti senza esofagite (diagnosi tramite endoscopia).
Slovenian: V tej študiji so primerjali učinkovitost omeprazola 10 mg in prantoprazola 20 mg na 28. dan pri bolnikih brez ezofagitisa, ugotovljenega z endoskopijo.
Italian: Miglioramento della pirosi gastrica in MRGE Stadio 0
Slovenian: Olajšanje zgage pri GERB stopnje 0
Italian: Miglioramento dei sintomi di MRGE dopo 2 settimane di trattamento
Slovenian: Olajšanje simptomov GERB po 2 tednih zdravljenja
Italian: Trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi, rigurgito acido) negli adulti.
Slovenian: Za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (npr. zgaga, regurgitacija kisline) pri odraslih.
Italian: PRIMA DI PRENDERE CONTROLOC CONTROL
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CONTROLOC CONTROL
Italian: Pantoprazolo era superiore al placebo
Slovenian: Pantoprazol je dosegal boljše rezultate od placeba
Italian: Miglioramento di pirosi gastrica nello stadio 0/I di MRGE al giorno 14
Slovenian: Olajšanje zgage pri GERB stopnje 0/I na 14. dan
Italian: La programmazione della presentazione degli PSUR per CONTROLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti deve seguire la programmazione della presentazione degli PSUR per il prodotto medicinale di riferimento.
Slovenian: Redno dopolnjeno poročilo o varnosti zdravila (PSUR) Urnik oddaje rednih dopolnjenih poročil o varnosti zdravila CONTROLOC Control 20 mg gastrorezistentne tablete sledi urniku oddaje rednih dopolnjenih poročil o varnosti referenčnega zdravila.
Italian: Sistema di Farmacovigilanza
Slovenian: Sistrem farmakovigilance
Italian: Trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.
Slovenian: Kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (npr. zgaga, regurgitacija kisline) pri odraslih.
Italian: Miglioramento dei sintomi chiave di MRGE dopo 28 giorni
Slovenian: Olajšanje glavnih simptomov GERB po 28 dneh
Italian: Miglioramento di pirosi gastrica nello stadio 0/I di MRGE al giorno 28
Slovenian: Olajšanje zgage pri GERB stopnje 0/I na 28. dan
Italian: Guarigione endoscopica di MRGE Stadio I dopo 8 settimane di trattamento
Slovenian: Endoskopsko zdravljenje GERB stopnje I po 8 tednih zdravljenja
Italian: Non superi questa dose raccomandata di 20 mg di pantoprazolo al giorno.
Slovenian: Vzemite 1 tableto na dan. Priporočenega dnevnega odmerka 20 mg pantoprazola ne smete prekoračiti.
Italian: Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro nero (E172) Ossido di ferro giallo (E172) Lecitina di soia Titanio diossido (E171) Antischiuma DC 1510
Slovenian: Tiskarsko črnilo šelak rdeči železov oksid (E 172) črni železov oksid (E 172) rumeni železov oksid (E 172) sojin lecitin titanov dioksid (E 171)
Italian: Gli studi pubblicati hanno mostrato che pantoprazolo non è inferiore ad altri PPI (Studio VMG305 e
Slovenian: Objavljene študije kažejo, da pantoprazol ni dosegal slabših rezultatov od drugih zaviralcev protonske črpalke (študiji VGM305 in M3
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Slovenian: Pogostnost Organski sistemi
Italian: Stipsi;
Slovenian: paradižnike.
Italian: Miglioramento dei sintomi chiave di MRGE dopo 14 giorni
Slovenian: Olajšanje glavnih simptomov GERB po 14 dneh
Italian: Guarigione endoscopica di MRGE Stadio I dopo 4 settimane
Slovenian: Endoskopsko zdravljenje GERB stopnje I po 4 tednih
Italian: I medicinali che contengono pantoprazolo sono disponibili nell'Unione europea (UE) dal 1994.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo pantoprazol, so v Evropski uniji (EU) na voljo od leta 1994 naprej.
Italian: Poiché pantoprazolo viene impiegato da molti anni, il richiedente ha presentato i dati della letteratura scientifica.
Slovenian: Ker je pantoprazol v uporabi že več let, je predlagatelj predstavil podatke iz znanstvene literature.
Italian: Controloc Control pantoprazolo
Slovenian: Controloc Control pantoprazol
Italian: È disponibile in compresse gastroresistenti (20 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki gastrorezistenčnih tablet (20 mg).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Controloc Control (osservati in circa 1 paziente su 100) sono diarrea e mal di testa.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Controloc Control (opažena pri približno 1 bolniku od 100) sta driska in glavobol.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di pazienti con sintomi di bruciore di stomaco nelle prime due settimane di trattamento.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov s simptomi zgage v prvih dveh tednih zdravljenja.
Italian: Il 12 giugno 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Controloc Control, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Controloc Control, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 12. junija 2009.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Controloc Control consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Controloc Control je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Controloc Control è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE) chiamato Controloc.
Slovenian: Zdravilo Controloc Control je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Controloc.
Italian: I pazienti non devono assumere il medicinale per più di quattro settimane senza aver consultato il medico.
Slovenian: Bolniki zdravila ne smejo jemati dlje kot štiri tedne brez posveta pri zdravniku.
Italian: Il paziente potrebbe dover assumere il medicinale per due o tre giorni di seguito prima che vi sia un miglioramento con attenuazione dei sintomi.
Slovenian: Bolnik bo morda moral zdravilo jemati dva do tri dni zapored, da se simptomi izboljšajo.
Italian: Le compresse devono essere ingoiate intere con del liquido prima dei pasti e non devono essere masticate o frantumate.
Slovenian: Tablete se pogoltnejo cele s tekočino pred obrokom in se ne smejo žvečiti ali zdrobiti.