FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Om het risico op ongewenste effecten te verlagen wordt de onderhoudsdosis bereikt door toenemende titratie in stappen van 5 mg per week gedurende de eerste 3 weken, op de volgende wijze:
Slovenian: Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je potrebno postopno zviševanje odmerka po 5 mg na teden v prvih treh tednih zdravljenja, kot sledi:
Dutch: EU/1/12/799/013 14 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/014 28 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/015 42 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/016 56 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/017 98 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/019 14 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/020 28 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/021 42 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/022 56 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/023 98 filmomhulde tabletten
Slovenian: EU/1/12/799/013 14 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/014 28 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/015 42 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/016 56 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/017 98 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/019 14 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/020 28 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/021 42 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/022 56 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/023 98 filmsko obloženih tablet
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen als amantadine (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson), ketamine (een stof die algemeen gebruikt wordt als narcosemiddel), dextromethorfan (algemeen gebruikt tegen hoest) en andere NMDA-antagonisten dient te worden vermeden.
Slovenian: Potrebno se je izogibati sočasni uporabi zdravil, kot so amantadin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni), ketamin (snov, ki se uporablja kot anestetik), dekstrometorfan (splošna uporaba za zdravljenje kašlja) in ostali zaviralci receptorjev NMDA.
Dutch: DOOS EN ETIKET VOOR FLES
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA IN NALEPKA ZA STEKLENICO
Dutch: De fles met de bevestigde pomp moet altijd rechtop worden gehouden en rechtop worden vervoerd.
Slovenian: Stekleničko z nameščeno črpalko je treba hraniti in prenašati izključno v navpičnem položaju.
Dutch: Hoe ziet Memantine Merz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovenian: Izgled zdravila Memantine Merz in vsebina pakiranja
Dutch: Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-49 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg per dag te zijn.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 30 - 49 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: A. IZDELOVALECODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Dutch: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmomhulde tabletten Memantine hydrochloride
Slovenian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmsko obložene tablete memantinijev klorid
Dutch: Memantine Merz 10 mg tabletten
Slovenian: Memantine Merz 10 mg tablete
Dutch: EU/1/12/799/010 840 filmomhulde tabletten (20 verpakkingen van 42) EU/1/12/799/011 980 filmomhulde tabletten (10 verpakkingen van x 98) EU/1/12/799/012 1000 filmomhulde tabletten (20 verpakkingen van 50)
Slovenian: EU/1/12/799/010 840 filmsko obloženih tablet (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 filmsko obloženih tablet (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 filmsko obloženih tablet (20 x 50)
Dutch: Partij {nummer}
Slovenian: Serija{številka}
Dutch: De werkzame stof in dit middel is memantine hydrochloride.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je memantinijev klorid.
Dutch: Memantine Merz 20 mg tabletten
Slovenian: Memantine Merz 20 mg tablete
Dutch: Hoe werkt Memantine Merz
Slovenian: Kako jemati zdravilo Memantine Merz
Dutch: De behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnose en behandeling van dementie van het Alzheimer-type.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje naj prične in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem
Dutch: De daaropvolgende maal dat de kop van de doseerpomp volledig wordt ingeduwd (gelijk aan één pompbeweging), wordt de juiste hoeveelheid oplossing vrijgegeven (1 pompbeweging is equivalent aan 0.5 ml orale oplossing en bevat 5 mg van het actieve bestanddeel, memantine hydrochloride (fig. 6).
Slovenian: (enako 1 pritisku), bo ta oddelila pravilen odmerek (1 pritisk ustreza 0.5 ml peroralne raztopine in vsebuje približno 5 mg aktivne učinkovine memantinijevega klorida; sl. 6).
Dutch: Week 1 (dag 1-7): Neem een 5 mg tablet eenmaal daags (wit tot gebroken wit, ovaal, langwerpig) gedurende 7 dagen.
Slovenian: 1. teden (1.-7. dan): Eno 5 mg filmsko obloženo tableto na dan (bela do belkasta, ovalna in podolgovata) jemljite 7 dni.
Dutch: Partij {nummer} Zie ingestanst stempel.
Slovenian: Serija {številka} Glejte odtis na robu.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) goedgekeurde Axura.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Axura, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Dutch: Het volledige EPAR voor Memantine Merz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine Merz je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 november 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Memantine Merz verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Memantine Merz, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. novembra 2012.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Memantine Merz (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn slaperigheid, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, hoge bloeddruk, bemoeilijkte ademhaling, constipatie, hoofdpijn, een verhoogde leverfunctie en overgevoeligheid voor het middel (allergie).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Memantine Merz (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so somnolenca (zaspanost), omotica, motnje ravnotežja, hipertenzija (visok krvni tlak), dispneja (oteženo dihanje), zaprtje, glavobol, povišane vrednosti jetrnih funkcijskih testov in preobčutljivost (alergija na zdravilo).
Dutch: De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een hersenaandoening) waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteit worden aangetast en het gedrag verandert.
Slovenian: Alzheimerjeva bolezen je vrsta demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Dutch: Bij het eerste onderzoek waren 252 patiënten met een matig ernstige tot ernstige vorm van alzheimer betrokken, terwijl aan de beide andere onderzoeken in totaal 873 patiënten met een milde tot matige vorm van de ziekte deelnamen.
Slovenian: Prva študija je vključevala 252 bolnikov z zmerno hudo do hudo boleznijo, drugi dve pa skupno 873 bolnikov z blago do zmerno boleznijo.
Dutch: Memantine Merz moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op ongeveer hetzelfde moment van de dag.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Memantine Merz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Memantine Merz večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Memantine Merz gedurende drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Memantine Merz v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg, drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.
Dutch: Memantine Merz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor memantinehydrochloride of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
Slovenian: Zdravila Memantine Merz ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) memantinijev klorid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Memantine Merz inneemt.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Memantine Merz.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Memantine Merz.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine Merz.
Dutch: Toen deze resultaten echter naast de resultaten van de drie aanvullende onderzoeken werden gelegd, bleek dat de werkzaamheid van Memantine Merz minder was bij patiënten met een milde vorm van de ziekte.
Slovenian: Vendar pa je primerjava teh rezultatov z rezultati treh dodatnih študij pokazala, da je bil učinek zdravila Memantine Merz manjši pri bolnikih z blago boleznijo.
Dutch: Memantine Merz is daarnaast onderzocht in drie aanvullende onderzoeken waarbij in totaal 1 186 patiënten met een milde tot ernstige vorm van de ziekte waren betrokken.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz so proučevali še v treh dodatnih študijah, ki so vključevale skupno 1 186 bolnikov z blago do hudo boleznijo.
Dutch: Memantine Merz wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Dutch: Memantine Merz memantinehydrochloride
Slovenian: Memantine Merz memantinijev klorid
Dutch: De behandeling met Memantine Merz moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve bolezni.
Dutch: In de twee onderzoeken met de milde tot matige vorm van de ziekte van Alzheimer werden bij patiënten die met Memantine Merz werden behandeld na 24 weken minder ernstige symptomen vastgesteld, zowel in de algemene als in de cognitieve scores.
Slovenian: V dveh študijah blage do zmerne bolezni so imeli bolniki, ki so prejemali zdravilo Memantine Merz, po 24 tednih manj hudih simptomov, merjeno z globalnimi in kognitivnimi merili.
Dutch: Memantine Merz werd 24 tot 28 weken lang vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v obdobju 24 do 28 tednov.
Dutch: Memantine Merz bleek werkzamer dan placebo voor de beheersing van de symptomen van de ziekte van Alzheimer.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz je bilo pri nadzorovanju simptomov Alzheimerjeve bolezni učinkovitejše od placeba.
Dutch: De fabrikant van Axura heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Axura voor Memantine Merz worden gebruikt (‘geïnformeerde toestemming').
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Axura, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Memantine Merz („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Dutch: Memantine Merz is een geneesmiddel dat de werkzame stof memantinehydrochloride bevat.
Slovenian: Memantine Merz je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino memantinijev klorid.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Memantine Merz vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Memantine Merz, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Welke voordelen bleek Memantine Merz tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Memantine Merz izkazalo med študijami?
Dutch: Overige informatie over Memantine Merz:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Memantine Merz
Dutch: De werkzame stof in Memantine Merz, memantinehydrochloride, is een middel tegen dementie.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Memantine Merz, memantinijev klorid, je zdravilo za zdravljenje demence.
Dutch: Memantine Merz is ook verkrijgbaar als drank, die geleverd wordt met een pompje dat per keer 5 mg memantinehydrochloride afgeeft.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz je na voljo tudi kot peroralna raztopina z dodano črpalko, ki dovede 5 mg memantinijevega klorida ob vsakem črpanju.
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling moet de dosering worden beoordeeld en moet worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Memantine Merz zijn.
Slovenian: Prenašanje in odmerek zdravila je treba oceniti v 3 mesecih od začetka zdravljenja, od takrat naprej pa je treba koristi zdravljenja z zdravilom Memantine Merz ponovno ocenjevati v rednih intervalih.
Dutch: In het onderzoek bij patiënten met een matig ernstige tot ernstige vorm van alzheimer vertoonden patiënten die met Memantine Merz werden behandeld na 28 weken minder symptomen dan de patiënten uit de placebogroep.
Slovenian: V študiji z bolniki z zmerno hudo do hudo boleznijo je bilo po 28 tednih pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Memantine Merz, ugotovljenih manj simptomov kot pri bolnikih, ki so jemali placebo, merjeno z globalnimi in funkcionalnimi merili.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Memantine Merz in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Memantine Merz?
Dutch: Memantine Merz is onderzocht in drie belangrijke onderzoeken met in totaal 1 125 patiënten met de ziekte van Alzheimer.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz so proučevali v treh glavnih študijah, ki so vključevale skupno 1 125 bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, pri čemer so nekateri izmed njih v preteklosti prejemali druga zdravila za zdravljenje te bolezni.
Dutch: Waarom is Memantine Merz goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Memantine Merz odobreno?
Dutch: Hoe is Memantine Merz onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Memantine Merz raziskano?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Memantine Merz.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Memantine Merz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Memantine Merz.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Memantine Merz, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Wat is Memantine Merz?
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantine Merz?
Dutch: Hoe wordt Memantine Merz gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Memantine Merz uporablja?
Dutch: MA (EU) Nummer Productnaam Sterkte
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Dutch: 98 x 1 tablet
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja filmsko obložena peroralna pretisni omot tableta uporaba
Dutch: Wijze van toediening
Slovenian: Pot uporabe
Dutch: Datum van laatste verlenging: 08 januari 2018
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 08 januar 2018
Dutch: De diagnose moet worden gesteld conform de huidige richtlijnen.
Slovenian: Diagnozo je potrebno postaviti skladno z veljavnimi smernicami.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste goedkeuring: 22 april 2013
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja: 22. april 2013
Dutch: Pediatrische populatie Geen gegevens beschikbaar.
Slovenian: Pediatrična populacija Podatkov ni na voljo.
Dutch: In een ander geval van een hoge overdosis overleefde en herstelde de patiënt ook.
Slovenian: V nekem drugem primeru velikega čezmernega odmerka je bolnik prav tako preživel in okreval.
Dutch: Vanaf Week 4:
Slovenian: Od 4. tedna dalje:
Dutch: Sommige factoren die de pH van urine kunnen verhogen (zie rubriek 5.2 "Eliminatie") kunnen noodzaken tot een zorgvuldige controle van de patiënt.
Slovenian: Zaradi nekaterih dejavnikov, ki lahko zvišajo pH urina (glejte poglavje 5.2 »Izločanje«) je potreben skrben nadzor bolnika.
Dutch: Veneuze trombose/tromboembolie
Slovenian: Občasni venska tromboza/ tromboembolija
Dutch: Memantine dient niet te worden gebruikt tijdens zwangerschap tenzij duidelijk noodzakelijk.
Slovenian: Memantina se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen, če je nujno potrebno.
Dutch: Voor de volledige lijst met hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Dutch: De patiënt werd symptomatisch behandeld en onderging plasmaferese.
Slovenian: Bolnika so zdravili simptomatsko in tudi s plazmaferezo.
Dutch: Samenvatting van veiligheidsprofiel
Slovenian: Povzetek varnostnega profila zdravila
Dutch: In het geval van tekenen van een algemene overstimulatie van het centrale zenuwstelsel (CZS) dient er voorzichtig een klinische symptomatische behandeling overwogen te worden.
Slovenian: Pri znakih in simptomih splošne čezmerne stimulacije centralnega živčnega sistema (CŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatičnem kliničnem zdravljenju.
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt volgens systeem/orgaanklassen, volgens de hierna volgende overeenkomst : zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 en <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000) zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens).
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjega dogovora: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Dutch: 1 Hallucinaties zijn vooral waargenomen bij patiënten met een ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Slovenian: 1Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Dutch: Psychotische reacties2
Slovenian: Neznana psihotične reakcije2
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Memantine Mylan wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Memantin Mylan ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Dutch: In een onderzoek waarbij oraal toegediend 14C-memantine werd gebruikt, werd gemiddeld 84% van de dosis binnen 20 dagen teruggevonden; meer dan 99% werd via de nieren uitgescheiden.
Slovenian: V študiji s peroralnim memantinom 14C se je v 20 dneh izločilo povprečno 84 % odmerka, od tega več kot 99 % preko ledvic.
Dutch: Memantine wordt op een mono-exponentiële manier uitgescheiden met een terminale halfwaardetijd t½ van 60 tot 100 uur.
Slovenian: Memantin se izloča na monoekspotentni način s končnim razpolovnim časom (t½) od 60 do 100 ur.
Dutch: Dit behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend als anti-dementie-middelen.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
Dutch: Alhoewel geen causaal verband werd aangetoond,wordt aangeraden om bij patiënten die gelijktijdig orale anticoagulantia innemen, de prothrombinetijd of de INR zorgvuldig te volgen.
Slovenian: Čeprav vzročna povezanost ni bila dokazana, je pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s peroralnimi antikoagulanti, priporočljivo spremljanje protrombinskega časa ali INR.
Dutch: Het moduleert de effecten van pathologisch verhoogde tonische concentraties van glutamaat die kunnen leiden tot neuronale dysfunctie.
Slovenian: Modulira učinke patološko povečanih toničnih vrednosti glutamata, ki lahko vodijo v nevronsko disfunkcijo.
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh A en Child-Pugh B) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh A in Child-Pugh B) prilagoditev odmerjanja ni potrebna.
Dutch: Deze werkzame stoffen werken op hetzelfde receptorsysteem als memantine, en daarom kunnen bijwerkingen (voornamelijk centraal zenuwstelsel(CZS)-gerelateerde) meer frequent of meer uitgesproken zijn (zie ook rubriek 4.5).
Slovenian: Te snovi delujejo na isti receptorski sistem kot memantin, zato so lahko neželeni učinki (zlasti na centralni živčni sistem (CŽS)) pogostejši in bolj izraženi (glejte tudi poglavje 4.5).
Dutch: Tengevolge hiervan zijn er slechts in beperkte mate gegevens beschikbaar en patiënten met deze aandoeningen dienen onder zorgvuldige controle te staan.
Slovenian: Posledično je za bolnike z omenjenimi obolenji na voljo le omejeno število podatkov, zato je priporočljiv skrben nadzor teh bolnikov.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE LOT
Dutch: Bij alkalische urine kan de renale eliminatiesnelheid van memantine met een factor 7 tot 9 verminderd zijn (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Pri alkalnem urinu lahko pride do za 7- do 9-krat zmanjšane hitrosti izločanja memantina (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met epilepsie, een voorgeschiedenis voor convulsies of bij patiënten met aanleg voor epilepsie.
Slovenian: Previdnost se priporoča pri bolnikih z epilepsijo, s krči v anamnezi ali pri bolnikih z nagnjenostjo k epilepsiji.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die vaker in de memantine-groep voorkwamen dan in de placebogroep waren duizeligheid (6,3% versus respectievelijk 5,6%), hoofdpijn (5,2% versus 3,9%), obstipatie (4,6% versus 2,6%), slaperigheid (3,4% versus 2,2%) en hypertensie (4,1% versus 2,8%).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri skupini bolnikov, ki je jemala memantin, kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili: omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti 2,8 %).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van de European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens) • pancreatitis, leverontsteking (hepatitis) en psychotische reacties
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): • vnetje trebušne slinavke, vnetje jeter (hepatitis) in psihotične reakcije
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD:
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI TRAKU
Dutch: Het is niet bekend of memantine in de moedermelk wordt uitgescheiden, maar gezien de lipofiliciteit van de stof is dit waarschijnlijk wel het geval.
Slovenian: Ni znano ali se memantin izloča v materino mleko, vendar bi iz njegove lipofilnosti lahko sklepali, da se.
Dutch: De hersenen bevatten zogenaamde N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren die zijn betrokken bij de overdracht van zenuwsignalen die van belang zijn voor leerprocessen en het geheugen.
Slovenian: V možganih se nahajajo tako imenovani receptorji N-metil-D-aspartata (NMDA), ki sodelujejo v prenosu živčnih signalov, pomembnih za učenje in spomin.