FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 20060 Trezzano Rosa (MI) Italien
Croatian: 20060 Trezzano Rosa (MI) Italy
German: Via Nocera Umbra 75, 00181 Roma
Croatian: Via Nocera Umbra 75, 00181 Roma Italy
German: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italien
Croatian: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy
German: 3335 LH Zwijndrecht Niederlande
Croatian: 3335 LH Zwijndrecht The Netherlands
German: Griechenland JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
Croatian: JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
German: 1070-274 Lisboa Portugal
Croatian: 1070-274 Lisboa
German: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda.
German: 3752 LB Bunschoten Niederlande
Croatian: 3752 LB Bunschoten The Netherlands
German: Frankreich Sanofi-Aventis Frankreich 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Croatian: Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
German: B-2340, Beerse Belgien
Croatian: B-2340, Beerse Belgium
German: Frankreich SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Croatian: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
German: Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. Roscommon,
Croatian: Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
German: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic
Croatian: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic domperidon Motilium
German: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italien
Croatian: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten der Anwendung der Arzneimittel, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
German: Niederlande KELA Pharma nv Industriepark West 68
Croatian: Nizozemska KELA Pharma nv Industriepark West 68
German: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia
Croatian: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidon Motilium
German: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItalien
Croatian: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly
German: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italien
Croatian: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy
German: The Niederlande
Croatian: The Netherlands
German: Griechenland PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi
Croatian: PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi
German: Luxemburg eurogenerics SA esplanade heysel b22
Croatian: Luksemburg eurogenerics SA esplanade heysel b22
German: Frankreich ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANKREICH
Croatian: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
German: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgien
Croatian: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgium
German: Frankreich RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
Croatian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
German: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italien
Croatian: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
German: 78467 Konstanz
Croatian: 2 78467 Konstanz Germany
German: 83607 Holzkirchen Deutschland
Croatian: 25 83607 Holzkirchen Germany
German: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Croatian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal domperidon Domperidona Ratiopharm
German: Frankreich Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Croatian: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
German: Niederlande Johnson & Johnson Consumer B.V.
Croatian: Nizozemska Johnson & Johnson Consumer B.V.
German: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italien
Croatian: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italy
German: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Zypern
Croatian: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos,
German: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
Croatian: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D.
German: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, Vereinigtes Königreich
Croatian: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, United Kingdom domperidon maleat
German: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Vereinigtes Königreich
Croatian: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidon maleat
German: Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon
Croatian: Estrada da Luz, 90-9° CDE
German: 2700-451 Amadora Portugal
Croatian: 2700-547 Amadora
German: Via Messina 38 20154 Milano Italien
Croatian: Via Messina 38 20154 Milano Italy
German: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF Vereinigtes
Croatian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidon maleat
German: 3741 LN Baarn
Croatian: 3741 LN Baarn The Netherlands
German: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Vereinigtes Königreich
Croatian: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidon maleat
German: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Croatian: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidon Domperidona Labesfal 10 mg tableta
German: Niederlande Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Croatian: Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
German: Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, Piso 1
Croatian: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, Piso 1
German: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17
Croatian: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17
German: Frankreich Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton
Croatian: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
German: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italien
Croatian: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italy
German: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Croatian: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidon Domperidona Actavis 10 mg tableta
German: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Vereinigtes Königreich
Croatian: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, United Kingdom
German: PENSA PHARMA, S.A.U.
Croatian: Španjolska PENSA PHARMA, S.A.U.
German: Domperidon DOMPERIDONE TEVA
Croatian: Domperidon teva
German: Cinnarizin / Domperidon (-maleat)
Croatian: Cinarizin / Domperidon (maleat)
German: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Vereinigtes Königreich
Croatian: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidon maleat
German: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italien
Croatian: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy
German: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS
Croatian: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom domperidon maleat
German: Frankreich ZYDUS FRANKREICH 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre
Croatian: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidon DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
German: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Croatian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidon Domperidona Germed 10 mg filmom obložena tableta
German: Domperidon Motilium-10 supp.
Croatian: Belgium domperidon Motilium-10 supp.
German: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Croatian: João II, Lote 1.06.2.2 C7.3 e 7.4
German: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Croatian: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidon Domperidona Baldacci 10 mg filmom obložena tableta
German: Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgien
Croatian: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
German: Niederlande Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Vereinigtes Königreich
Croatian: Nizozemska Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
German: DR. REDDY'S S.R.L.
Croatian: REDDY'S S.R.L.
German: 5 mg/5 ml oral solution
Croatian: 5 mg/5 ml oralna otopina
German: Niederlande Sofar S.p.A.
Croatian: Nizozemska Sofar S.p.A.
German: Rumänien
Croatian: Rumunija
German: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italien
Croatian: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy
German: Pº de Las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid
Croatian: Španjolska Janssen-Cilag, S.A. Pº de Las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid
German: Deutschland AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Croatian: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str.
German: Maroussi 15125
Croatian: Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi 15125
German: Niederlande Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Croatian: Nizozemska Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
German: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Croatian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
German: mg/100 ml
Croatian: mg/100 ml sirup
German: 20144 Milano Italien
Croatian: 20144 Milano Italy
German: 20124 Milano Italien
Croatian: 20124 Milano Italy
German: Domperidon Motilium Domperidone Base
Croatian: Belgium domperidon Motilium Domperidone Base
German: 3460 Birkeroed Dänemark
Croatian: 3460 Birkeroed Denmark domperidon Motilium
German: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Croatian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidon Domperidona Generis 10 mg filmom obložena tableta
German: Deutschland Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2
Croatian: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str.
German: Deutschland Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
German: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Vereinigtes Königreich
Croatian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidon maleat
German: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Zypern
Croatian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidon COSTI TABLETS 10MG 10 mg tableta
German: Karla Engliše 3201/6
Croatian: Češka Republika Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6
German: Niederlande Marel B.V.
Croatian: Nizozemska Marel B.V.
German: Domperidon Domerid Relief 10mg Tablets.
Croatian: Domperidone Domerid Relief 10mg Tablets.
German: 10 mg/10 ml
Croatian: 10 mg/10 ml suspenzija
German: Niederlande Actavis B.V.
Croatian: Nizozemska Actavis B.V.
German: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Croatian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova
German: 20 mg / 15 mg
Croatian: 20 mg / 15 mg tableta
German: Frankreich CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Frankreich
Croatian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidon DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
German: 20 mg Brausegranulat
Croatian: 20 mg šumeće granule
German: Domperidon Cinet
Croatian: Portugal domperidon Cinet
German: Niederlande Healthypharm B.V.
Croatian: Nizozemska Healthypharm B.V.
German: Frankreich ACTAVIS FRANKREICH La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Frankreich
Croatian: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidon DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
German: Deutschland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Croatian: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
German: Niederlande Mediq Farma B.V.
Croatian: Nizozemska Mediq Farma B.V.
German: 2730-055 Barcarena Portugal
Croatian: 2730-055 Barcarena Portugal domperidon Motilium
German: 20 mg/ 19 mg
Croatian: 20 mg/ 19 mg tableta
German: Domperidon CILROTON
Croatian: Greece domperidon CILROTON
German: Niederlande Leidapharm B.V.
Croatian: Nizozemska Leidapharm B.V.
German: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Croatian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidon Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
German: Domperidon DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Croatian: France domperidon DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
German: Frankreich QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankreich
Croatian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidon DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
German: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankreich
Croatian: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
German: Niederlande Pharmacin B.V.
Croatian: Nizozemska Pharmacin B.V.
German: Domperidon Motilium-30 supp 30 mg Zäpfchen rektale Anwendung
Croatian: Domperidon Motilium-30 supp 30 mg čepić rektalno
German: Domperidone EG-10 10 mg Tablette
Croatian: Domperidone EG-10 10 mg tableta
German: Domperidon Motilium-1mg/ml
Croatian: Belgium domperidon Motilium-1mg/ml
German: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italien
Croatian: PENSA PHARMA S.P.A. Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
German: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Croatian: Luksemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
German: Domperidon PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Croatian: Cyprus domperidon PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
German: Deutschland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Croatian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
German: ROTTAPHARM, S.L.
Croatian: Španjolska ROTTAPHARM, S.L. Avda.
German: Domperidon Domperidon "Alternova"
Croatian: 4230 Skaelskoer Denmark domperidon Domperidon "Alternova"
German: 60 mg Zäpfchen rektale Anwendung
Croatian: 60 mg čepić rektalno
German: 10 mg Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Croatian: 10 mg tableta za oralnu suspenziju
German: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O.
Croatian: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409
German: 10 mg Brausegranulat
Croatian: 10 mg šumeće granule
German: Domperidon DOMERID 10mg Tablets.
Croatian: Domperidone DOMERID 10mg Tablets.
German: Domperidon Motilium-60 supp 60 mg Zäpfchen rektale Anwendung
Croatian: Belgium domperidon Motilium-60 supp 60 mg čepić rektalno
German: 1 mg/ml
Croatian: 1 mg/ml suspenzija
German: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Frankreich
Croatian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France
German: 1. September 2014 EMA/465179/2014
Croatian: 1. rujna 2014. EMA/465179/2014
German: Kontaktdaten unserer Pressesprecher Monika Benstetter oder Martin Harvey
Croatian: Kontaktirajte s našim službenicima za medije Monika Benstetter ili Martin Harvey
German: Die verfügbaren Belege für die Wirksamkeit waren nicht ausreichend, um seine Anwendung in anderen Indikationen zu unterstützen.
Croatian: Dostupni dokazi djelotvornosti nisu bili dostatni kako bi podržali primjenu u drugim indikacijama.
German: • Daten zur Unterstützung anderer Anwendungsgebiete waren extrem begrenzt.
Croatian: • Podaci koji podržavaju druge indikacije bili su iznimno ograničeni.
German: Im Allgemeinen lässt sich feststellen, dass die Sicherheitsüberprüfungen darauf hinweisen, dass sich etwa 40 % dieser Berichte auf Patienten im Alter über 60 Jahren beziehen.
Croatian: Načelno, pregledi sigurnosti primjene lijeka ukazuju na to da je otprilike 40% takvih događaja prijavljeno u bolesnika starijih od 60 godina.
German: Sie sind als Tabletten, orale Suspensionen und Zäpfchen unter verschiedenen Handelsnamen (wie etwa Motilium) erhältlich.
Croatian: Dostupni su kao tablete, peroralna suspenzija i supozitoriji pod različitim trgovačkim nazivima (poput Motilium).
German: Die Überprüfung von Domperidon wurde am 1. März 2013 auf Ersuchen der belgischen Arzneimittelbehörde, dem Bundesamt für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (FAGG-AFMPS), gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Croatian: Pregled domperidona pokrenut je 1. ožujka 2013. na zahtjev belgijske agencije za lijekove, Savezne agencije za lijekove i zdravstvene proizvode (FAGG-AFMPS), sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EZ.
German: Es wurden daher angemessene Maßnahmen zur Risikominimierung in die Produktinformationen aufgenommen, um auf dieses Problem einzugehen.
Croatian: Odgovarajuće mjere minimiziranja rizika stoga su uključene u informacije o proizvodu kako bi se riješio ovaj problem.
German: • Domperidon sollte in der niedrigsten wirksamen Dosierung und über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden.
Croatian: • Domperidon treba uvijek koristiti u najmanjoj djelotvornoj dozi tijekom najkraćeg mogućeg trajanja.
German: • Patienten oder Betreuer, die Bedenken haben, sollten mit medizinischem Fachpersonal sprechen.
Croatian: • Bolesnici ili pružatelji skrbi koji imaju razloge za zabrinutost trebaju se obratiti zdravstvenim djelatnicima.
German: Die Empfehlungen wurden ursprünglich vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA bei seiner Sitzung vom 3. bis 6. März nach sorgfältiger Beurteilung der verfügbaren Belege für den Nutzen und die Risiken dieser Arzneimittel verfasst.
Croatian: Preporuke je izvorno izdalo Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovingilacije (PRAC) pri EMA-i na svojem sastanku održanom od 3. do 6. ožujka, nakon detaljne ocjene dostupnih dokaza vezanih uz prednosti i rizike takvih lijekova.
German: Einige Arzneimittel werden vom Markt zurückgezogen, da ihre Wirkstärken nicht mit den neuen Dosierungen übereinstimmen.
Croatian: Određeni proizvodi bit će povučeni iz prometa budući da njihova jačina ne odgovara novoj dozi.
German: Man war daher der Auffassung, dass der Nutzen in diesen Anwendungsgebieten nicht gegenüber dem Risiko überwiegt.
Croatian: Stoga se ne smatra da koristi u ovim indikacijama nadmašuju rizik.
German: Die Überprüfung von Domperidon wurde auf Ersuchen der belgischen Arzneimittelbehörde aufgrund von Bedenken bezüglich der Wirkung des Arzneimittels auf das Herz durchgeführt.
Croatian: Pregled domperidona proveden je na zahtjev belgijske agencije za lijekove zbog zabrinutosti o djelovanju lijekova na srce.
German: Diese Empfehlungen beruhen auf einer sorgfältigen Überprüfung der Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Domperidon aus verschiedenen Quellen.
Croatian: Ove se preporuke temelje na pažljivom pregledu podataka o sigurnoj primjeni i djelotvornosti domperidona dostupnih iz različitih izvora.
German: Darüber hinaus sollte es nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die ähnliche Wirkungen auf das Herz haben oder den Abbau von Domperidon im Körper vermindern (und somit das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen).
Croatian: Nadalje, ne smije se koristiti zajedno s drugim lijekovima koji imaju slično djelovanje na srce ili smanjuju razgradnju domperidona u tijelu (te tako ujedno povećavaju rizik od nuspojava).
German: Von den 57 berichteten kardiovaskulären Todesfällen wiesen 27 andere Risikofaktoren auf, während 13 entweder einen nicht plausiblen Zusammenhang mit der Verabreichung von Domperidon oder eine alternative Ätiologie zeigten.
Croatian: Od 57 prijavljenih kardiovaskularnih žrtava, 27 je imalo i druge rizične faktore, dok je kod 13 uočen nevjerodostojan odnos s primjenom domperidona ili alternativnu etiologiju.
German: Die Empfehlungen des PRAC wurden an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) geleitet, welche eine endgültige Position annahm.
Croatian: Preporuke PRAC-a dostavljene su Koordinacijskoj grupi za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh), koja je usvojila konačno mišljenje.
German: Die injizierbare Formulierung von Domperidon wurde 1985 aufgrund derartiger Nebenwirkungen zurückgezogen.
Croatian: Injektibilan oblik domperidona povučen je 1985. zbog navedenih nuspojava.
German: Die Produktinformationen wurden entsprechend geändert.
Croatian: Informacije o proizvodu dopunjene su na odgovarajući način.
German: Obwohl der Geltungsbereich der Überprüfung die zulassungsüberschreitende Anwendung (Off-LabelUse) nicht abdeckte, sollten die Grundsätze dieser Empfehlungen bei jeglicher Anwendung von Domperidon berücksichtigt werden.
Croatian: Iako primjena izvan odobrenih indikacija nije bila predmetom pregleda, načela na kojima počivaju ove preporuke trebaju se uzeti u obzir pri svakoj primjeni domperidona.
German: Die maximale Behandlungsdauer sollte in der Regel eine Woche nicht überschreiten.
Croatian: Maksimalno trajanje liječenja najčešće ne smije premašiti tjedan dana.
German: Domperidon wirkt, indem es Rezeptoren für den Neurotransmitter Dopamin blockiert, der sich im Darm und in dem Teil des Gehirns, der mit Erbrechen in Zusammenhang steht, befindet.
Croatian: Domperidon djeluje inhibirajući receptore za neurotransmitor dopamina koji se nalazi u crijevima i djelu mozga povezanim s povraćanjem.
German: Falls angemessene Arzneimittel für Kinder verfügbar sind, sollten die Dosen je nach Körpergewicht berechnet und mit einem Instrument verabreicht werden, das eine präzise Messung ermöglicht.
Croatian: Ako su primjereni lijekovi dostupni za djecu, doze se trebaju izračunati ovisno o tjelesnoj težini i pomoću uređaja koji omogućuje precizno mjerenje.
German: Dies stimmt mit den Daten aus Arzneimittelwechselwirkungsstudien sowie aus spontanen Berichten überein.
Croatian: Ovo je u skladu s podacima koji potječu iz ispitivanja o interakciji među lijekovima i iz spontanih prijava.
German: Einige dieser Studien unterstützten auch ein erhöhtes Risiko bei Patienten im Alter über 60 Jahren oder Patienten, die hohe Dosen (mehr als 30 mg/Tag) angewendet hatten.
Croatian: Neka od ovih ispitivanja podržavaju veći rizik u bolesnika starijih od 60 godina ili onih koji uzimaju velike doze (više od 30 mg/dan).
German: Eine Überprüfung dieser Daten wurde zunächst vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) durchgeführt.
Croatian: Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovingilacije (PRAC) prvo je pokrenulo pregled ovih podataka.
German: Ein Kombinationsprodukt mit Cinnarizin (ein Antihistamin) ist in einigen Mitgliedstaaten zur Behandlung von Kinetose erhältlich.
Croatian: Kombinirani proizvod s cinarizinom (antihistaminom) dostupan je u pojedinim državama članicama za liječenje bolesti kretanja.
German: • Domperidon ist ein Arzneimittel, das für verschiedene Magen- und Verdauungsprobleme angewendet wurde.
Croatian: • Domperidon je lijek koji se koristio za različite želučane i probavne probleme.
German: Die Produktinformationen von Domperidon enthaltenden Arzneimitteln wurden aktualisiert und es wurde ein Schreiben an medizinisches Fachpersonal versendet, in dem die neuen Empfehlungen erläutert sind.
Croatian: Ažurirane su informacije o lijekovima koji sadrže domperidon, a zdravstvenim djelatnicima poslano je pismo u kojem se pojašnjavaju preporuke.
German: Es bestanden Bedenken, dass es das Risiko von Nebenwirkungen auf das Herz erhöht, einschließlich eines gefährlich unregelmäßigen Herzrhythmus bei einigen Patienten.
Croatian: Postoji zabrinutost da može povećati rizik od nuspojava vezanih uz srce, uključujući i opasno nepravilne otkucaje srca u pojedinih bolesnika.