FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ocorre frequentemente no dia de vacinação um aumento transitório da temperatura corporal (média ± 1 °C, a título individual até 2 °C).
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на телесната температура много често се наблюдава в деня на ваксинацията (средно с ± 1 °C, а при индивидуални прасета с 2 °С).
Portuguese: Podem ocorrer frequentemente reações transitórias no local de injeção, as quais são restritas a uma ligeira tumefação (máximo 2 cm de diâmetro), diretamente após a vacinação, no entanto podem não ocorrer reações até 12 dias após a vacinação.
Bulgarian: Предходни локални реакции в мястото на инжектиране, които са ограничени до леко подуване (максимум 2 сm в диаметър), могат често да възниканат непосредствено след ваксинацията, но реакциите може да не се появят до 12 дни след ваксинацията.
Portuguese: Podem ocorrer pouco frequentemente reações de hipersensibilidade após a vacinação.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност след ваксиниране се срещат рядко.
Portuguese: Com pouca frequência, podem ser observadas reações sistémicas ligeiras até um dia após a vacinação e que consistem na redução da atividade, na tendência do animal se deitar e em sinais menores de desconforto.
Bulgarian: Умерени системни реакции може понякога да се наблюдават до 1 ден след ваксинацията, които се проявяват с намалена активност, тенденция към залежаване и слаби признаци на дискомфорт.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequentes (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Portuguese: ESPANHA
Bulgarian: SPAIN
Portuguese: Esquema de vacinação com duas doses:
Bulgarian: Схема за ваксинация с две дози:
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 8 horas.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 8 часа
Portuguese: Os animais recuperam entre 1 a 2 dias após ter sido observado o pico de temperatura.
Bulgarian: Животните си връщат нормалната телесна температура за 1-2 дни след наблюдавия пик на температурата.
Portuguese: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Bulgarian: Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Suínos, vacinas virais inativadas e bacterianas inativadas para porcos.
Bulgarian: Имунологични за свине, инактивирани вирусни и инактивирани бактериални ваксини за прасета.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização (com vacinação com dose única):
Bulgarian: След представяне продукта на пазара (при ваксиниране с една доза):
Portuguese: Podem ocorrer pouco frequentemente reações transitórias no local da injeção, a quais estão limitadas a uma tumefação ligeira (< 2 cm de diâmetro).
Bulgarian: Бързопреходни локални реакции в мястото на инжектиране може да се появят не често, като ограничен слаб оток (с диаметър < 2 cm).
Portuguese: VAL {mês/ano} Após abertura, administrar no prazo de 8 horas.
Bulgarian: След пробиване, използвай в рамките на 8 часа.
Portuguese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Portuguese: Vacinar os porcos por via intramuscular no pescoço.
Bulgarian: Ваксинирайте прасетата итрамускулно във врата.
Portuguese: Duração da imunidade (ambos os esquemas vacinais): PCV2: 22 semanas após a (última) vacinação.
Bulgarian: Продължителност на имунитета (и при двете ваксинационни схеми): PCV2: 22 седмици след (последната) ваксинация.
Portuguese: Para diminuir a redução no ganho de peso diário durante o período de engorda devido a infeções com Mycoplasma hyopneumoniae e/ou PCV2 (conforme observado nos ensaios de campo).
Bulgarian: За намаляване загубата на дневния прираст по време на угоителния им период при наличие на инфекции с Mycoplasma hyopneumoniae и/или PCV2 (наблюдавано при теренни изследвания).
Portuguese: M. hyopneumoniae: 21 semanas após a (última) vacinação.
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 21 седмици след (последната) ваксинация.
Portuguese: Esquema de vacinação com dose única:
Bulgarian: Схема за ваксинация с една доза:
Portuguese: Início da imunidade com a vacinação com dose única: PCV2: 2 semanas após a vacinação.
Bulgarian: Начало на имунитета при ваксинация с една доза: PCV2: 2 седмици след ваксинация.
Portuguese: 100 ml 200 ml 500 ml
Bulgarian: 100 ml 200 ml
Portuguese: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a 50739 Köln
Bulgarian: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a
Portuguese: M. hyopneumoniae: 4 semanas após a vacinação.
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 4 седмици след ваксинация.
Portuguese: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Bulgarian: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1
Portuguese: Para a imunização ativa de porcos para reduzir a viremia, a carga viral nos pulmões e nos tecidos linfoides, a excreção do vírus causada pela infeção por circovírus porcino tipo 2 (PCV2), e a gravidade das lesões pulmonares causadas pela infeção por Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета за ограничаване на виремията, вирусното натрупване в белите дробове и лимфоидните тъкани, вирусизлъчителство, причиненo от свински цирковирус тип 2 (PCV2) инфекция, и тежки белодробни лезии, причинени от Mycoplasma hyopneumoniae инфекция.
Portuguese: O medicamento veterinário estimula a imunidade ativa contra o circovírus porcino tipo 2 e Mycoplasma hyopneumoniae em porcos.
Bulgarian: Ваксината стимулира активния имунитет срещу свински цирковирус тип 2 и Mycoplasma hyopneumoniae при прасета.
Portuguese: M. hyopneumoniae: 3 semanas após a segunda vacinação.
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 3 седмици след втората ваксинация.
Portuguese: ≥ 2,69 UPR2
Bulgarian: ≥ 2,69 RPU2
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Porcilis PCV M Hyo emulsão injetável para porcos
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Porcilis PCV M Hyo инжекционна емулсия за прасета
Portuguese: Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 или 10 флакона от 20, 50, 100, 200 или 500 ml.
Portuguese: Porcilis PCV M Hyo emulsão injetável para porcos
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis PCV M Hyo инжекционна емулсия за прасета
Portuguese: EU/2/14/175/001-010
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/175/001-010
Portuguese: Em caso de injeção acidental, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento veterinário.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Portuguese: Subunidade do antigénio de circovírus porcino tipo 2 (PCV2) ORF2 ≥ 2.828 UA1 Mycoplasma hyopneumoniae inativado estirpe J
Bulgarian: Porcine circovirus type 2 (PCV2) ORF2 субединичен антиген ≥ 2,828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae инактивиран щам J
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos de 100, 200 e 500 ml
Bulgarian: Флакони от 100, 200 и 500 ml
Portuguese: ≥ 2,69 UPR.
Bulgarian: ≥ 2,69 RPU.
Portuguese: EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Bulgarian: ЕU/2/14/175/006 (10 x 20 ml)
Portuguese: Quando ocorrem precocemente infeções por PCV2 e/ou M. hyopneumoniae é recomendado o esquema de vacinação com duas doses.
Bulgarian: Hyopneumoniae се препоръчва схемата на ваксинация с две дози.
Portuguese: ≥ 2,69 UPR
Bulgarian: ≥ 2,69 RPU
Portuguese: 20 ml 50 ml
Bulgarian: 50 ml
Portuguese: Nos porcos, individualmente, o aumento da temperatura, após administração associada, pode frequentemente exceder 2°C.
Bulgarian: При отделни прасета повишаването на температурата, след едновременната употреба, може да надвиши 2 °C. Температурата се възстановява към нормалната от 1 до 2 дни след наблюдаваната пикова температура.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies alvo
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Portuguese: Espécie a que se destina
Bulgarian: Видове животни за които е предназначен
Portuguese: Número EU
Bulgarian: Номер
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem
Bulgarian: Porcilis Pesti
Portuguese: Intervalo de segurança
Bulgarian: Суспензия за инжектиране.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71 da Directiva 2001/82/EC do Parlamento Europeu e do Conselho, os Estados Membros podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Porcilis Pesti na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que :
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/ЕС на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на Porcilis Pesti на цялата или на част от своята територия ако се установи, че:
Portuguese: Os frascos são acondicionados individualmente em embalagem de cartão.
Bulgarian: Флаконите са опаковани в индивидуална картонена кутия.
Portuguese: No entanto, a utilização de vacinas pode ser utilizada no âmbito de um plano de vacinação de emergência aplicado pela autoridade competente do Estado-Membro na sequência da confirmação da doença, em conformidade com a legislação comunitária sobre o controlo e a erradicação da peste suína clássica;
Bulgarian: Обаче, употребата на ваксините може да се оторизира в рамките на един спешен ваксинационен план, осъществяван от компетентните власти в Страната членка, след потвърждение за заболяването, в съответствие със законодателството на Общността по контрола и ерадикацията на КЧС;
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) http//www.ema.europa.eu/
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с органичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада под обхвата на Регламент (ЕС )No 470/2009
Portuguese: Os frascos são fechados com tampa de borracha de nitrilo e selados com cápsula de alumínio codificada.
Bulgarian: Флаконите са затворени с тапи от нитрилна гума и запечатани с кодирана алуминиева капачка.
Portuguese: Suínos
Bulgarian: Прасета.
Portuguese: Polisorbato 80 Oleato de sorbitano
Bulgarian: Polysorbate 80 Sorbitan oleate
Portuguese: A duração da protecção é de 6 meses.
Bulgarian: Продължителността на имунитета е 6 месеца.
Portuguese: Em conformidade com a legislação comunitária sobre peste suína clássica (Directiva 80/217/CEE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada) na União Europeia:
Bulgarian: В съответствие със Законодателството на Общността относно Класическа чума по свинете (Директива 80/217/ЕЕС и измененията и ) в Европейския Съюз:
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC a 8ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Porcilis Pesti só é autorizada em condições especiais estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia sobre o controlo da PSC (Directiva 80/217/CEE do Conselho, conforme alterado).
Bulgarian: Вносът, продажбата, доставката и/или употребата на Porcilis Pesti са позволени само при специфичните условия, установени от законодателството на Европейската Общност за контрол на КЧС (Директива на Съвета 80/217/ЕЕС, с измененията й).
Portuguese: Início da imunidade é: 2 semanas.
Bulgarian: Началото на имунитета е след 2 седмици.
Portuguese: A substância activa estimula a imunidade activa contra a Peste Suína Clássica (PSC).
Bulgarian: Активната субстанция стимулира активен имунитет срещу класическа чума по свинете (КЧС).
Portuguese: Utilizar seringas e agulhas esterilizadas.
Bulgarian: Да се използват стерилни игли и спринцовки.
Portuguese: Vacinação básica: Injectar uma dose por porco seguida por uma segunda injecção 4 semanas após a primeira injecção.
Bulgarian: Инжектира се една доза на прасе, последвана от втора ваксинация 4 седмици след първата.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Bulgarian: Ексципиентите (включително) аджувантите, посочени в т.6.1. на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/ 2010 не се изискват MRLs, или се разглеждат по силата на Регламент (ЕС)
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Portuguese: Intervet International BV NL - 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: Intervet International B.V. NL - 5831 AN Boxmeer
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в листовката за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Portuguese: Administrar uma dose (2 ml) por via intramuscular profunda na área do pescoço atrás da orelha.
Bulgarian: Приложете 1 доза (2 ml) дълбоко интрамускулно в областта на врата, зад ухото.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР партида{номер}
Portuguese: Dada a natureza da subunidade, a vacinação não induz a produção de anticorpos contra os antigénios virais da PSC, para além do antigénio E2.
Bulgarian: Поради това, че ваксината е субединична, ваксинацията не индуцира изграждане на антитела срещу антигените на вируса на КЧС, различни от Е2.
Portuguese: Esquema de vacinação:
Bulgarian: Ваксинационна схема:
Portuguese: Emulsão injectável
Bulgarian: Инжекционна емулсия.
Portuguese: 941,4 mg de parafina líquida
Bulgarian: 941.4 mg liquid paraffin
Portuguese: Revacinação: De 6 em 6 meses, com uma dose.
Bulgarian: На всеки 6 месеца с еднократна доза.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 12 meses Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 3 horas
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 1 година Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 часа.
Portuguese: Evitar a introdução de agentes contaminantes.
Bulgarian: Избягвайте замърсяването.
Portuguese: a) a administração do medicamento a animais interfere na execução de um programa nacional de diagnóstico, controlo ou erradicação de uma doença veterinária ou tornaria difícil atestar a ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais medicados;
Bulgarian: а) прилагането на продукта върху животните ще попречи на осъществяването на националните програми за диагнистика, контрол и ерадикация на заболяванията по животните, или ще предизвика затруднения за удостоверяването на липсата на зараза в живите животни или в храните, или в други продукти, извличани от третираните животни б) Заболяванията, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт с цел повишаване на имунитета, напълно отсъстват на територията
Portuguese: Uma vez que não foi averiguada a segurança das duas inoculações no mesmo local, aconselha-se aplicação da segunda injecção num local diferente do da primeira.
Bulgarian: Тъй като не е проучена безопасността при прилагането на двете ваксинации в едно и също място, препоръчително е втората ваксинация да се направи в различно от първата място.
Portuguese: VAL {mês/ano}
Bulgarian: Годен до :{месец/година}
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Bulgarian: EU/2/99/016/001- EU/2/99/016/006
Portuguese: Podem ser observados abcessos no local da injecção.
Bulgarian: В мястото на инжектиране могат да се наблюдават абсцеси.
Portuguese: Imunização activa de suínos, a partir das 5 semanas de idade, para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos da Peste Suína Clássica, bem como reduzir a infecção e a excreção do vírus da Peste Suína Clássica.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета над 5-седмична възраст за предотвратяване на смъртността и намаляване на клиничните симптоми на КЧС, както и за намаляване на инфекцията с излъчване на теренeн КЧС вирус.
Portuguese: O medicamento veterinário contém o imunogénio E2 da Peste Suína Clássica incorporado numa emulsão de modo a prolongar a estimulação do sistema imunitário das espécies alvo.
Bulgarian: Продуктът съдържа имуноген Е2 щам на вируса на КЧС, включен в емулсия, което удължава стимулирането на имунната система на ваксинираните животни.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 3 horas
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката годен до : 3 часа.
Portuguese: Intervet International BV Wim de Koeverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Portuguese: Antes de administrar, deixar a vacina atingir a temperatura ambiente.
Bulgarian: Преди употреба оставете ваксината да достигне стайна температура.
Portuguese: b) a armazenagem, o fornecimento, a distribuição e a venda de vacinas contra a peste suína clássica devem ser efectuados sob controlo oficial e nos termos de eventuais instruções emanadas da autoridade competente do Estado-Membro;
Bulgarian: Съхранението, доставката, дистрибуцията и продажбата на ваксини срещу КЧС тръбва да се осъществява под контрол и съгласно крайните инструкции, въведени от компетентните власти в Страната членка;
Portuguese: Pode ocorrer hipertermia passageira após a segunda dose de vacina.
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на температурата може да се появи след втората доза.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em particular se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afectado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Portuguese: c) O movimento de suínos a partir das áreas em que estão a ser utilizadas ou foram utilizadas vacinas contra a peste suína clássica, bem como a marcação da carne proveniente de animais vacinados são regulados por disposições especiais.
Bulgarian: Специални клаузи регулират движението на прасета от зони, в които се употребява или е била употребявана ваксина срещу КЧС и маркирането на свинското месо от ваксинирани прасета.
Portuguese: Excipientes:
Bulgarian: Реваксинация:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém:
Bulgarian: Една доза от 2 ml съдържа:
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis Pesti, emulsão injectável para suínos
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis Pesti, инжекционна емулсия за прасета
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou administrar o medicamento veterinário deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Bulgarian: Всяка личност, възнамеряваща да внася, продава, доставя и/или употребява ветеринарномедицинския продукт трябва да получи оторизация от компетентните власти на Страната членка.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis Pesti emulsão injectável para suínos
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis Pesti инжекционна емулсия за прасета
Portuguese: Pode ser administrado durante a gestação mas não evita necessariamente a transmissão transplacentária do vírus de campo da Peste Suína Clássica, da mãe para o feto..
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност, но може да не предотврати трансплацентарното предаване на теренния вирус на КЧС от майката към фетусите.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de sistema de vacinação multidose fechado.
Bulgarian: Препоръчително е да се използва затворена ваксинаторна система (автоматични спринцовки).
Portuguese: Antes de administrar deixar a vacina atingir a temperatura ambiente.
Bulgarian: Преди употреба ваксината трябва да достигне стайна температура.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества, виж т.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Vacina contra a Peste Suína Clássica.
Bulgarian: Ваксина срещу класическа чума по свинете.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses ) - 250 ml (125 doses)
Bulgarian: 50 ml (25 дози) - 100 ml (50 дози) - 250 ml (125 дози)
Portuguese: a) a utilização de vacinas contra a peste suína clássica é proibida.
Bulgarian: Употребата на ваксини срещу КЧС е забранена.
Portuguese: Pode ocorrer uma tumefacção no local da injecção, na maioria dos casos passageira, até 4 semanas após a administração de cada dose de vacina.
Bulgarian: До 4 седмици след прилагане на ваксината може да се появи локално и в повечето случаи бързопреходно подуване в мястото на инжектирането.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 3 horas Não utilizar após expirado o prazo de validade indicado rótulo.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Portuguese: 120 Unidades Elisa do antigénio E2- PSC Parafina líquida: 941,4 mg
Bulgarian: Liquid paraffin : 941.4 mg
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: zero dias
Bulgarian: Нула дни ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер} СРОК НА ГОДНОСТ
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП,, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Portuguese: Podem ser observadas reacções locais mais pronunciadas após a administração de uma sobredosagem.
Bulgarian: При предозиране, локалните реакции в мястото на инжектиране могат да бъдат по-силно изразени.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO A auto-injecção acidental é perigosa.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара 6.6
Portuguese: Frascos de vidro multidose de 50 ml/100 ml/250 ml Frascos PET multidose de 50 ml /100 ml/250 ml
Bulgarian: 50 ml /100 ml/ 250 ml многодозов стъклен флакон.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Injecção IM de 2 ml
Bulgarian: Е2 антиген на КЧС /2 ml
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Injecção IM
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ Интрамускулно приложение.