FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kolistín zvyšuje riziko nefrotoxicity u pacientov, ktorí sú hypovolemickí alebo u tých, ktorí dostávajú iné potenciálne nefrotoxické lieky (pozri časti 4.5 a 4.8).
Icelandic: Sjúklingar með blóðþurrð eða þeir sem fá önnur lyf sem geta haft eiturverkanir á nýru eru í aukinni hættu á eiturverkunum á nýru af völdum kólistíns (sjá kafla 4.5 og 4.8).
Slovak: Vždy keď je to možné, má sa zvážiť súčasné intravenózne podávanie kolistimetátu sodného s iným antibiotikom a má sa zohľadniť zostávajúca citlivosť patogénov počas liečby.
Icelandic: Íhuga skal samhliða gjöf kólistímetat natríums í bláæð með öðrum bakteríulyfjum þegar mögulegt er og að teknu tilliti til eftirstandandi næmis sjúkdómsvaldsins við meðferð.
Slovak: V niektorých štúdiách bola hlásená nefrotoxicita v súvislosti s kumuláciou dávky a dĺžkou liečby.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eiturverkanir á nýru í tengslum við uppsafnaðan skammt og meðferðarlengd í nokkrum rannsóknum.
Slovak: Na inhalačné použitie.
Icelandic: Til innöndunar.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete [Názov lieku]
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [Nafn lyfs]
Slovak: 1 - 2 MIU dva až trikrát za deň (max 6 MIU/deň)
Icelandic: 1-2 milljón a.e. tvisvar til þrisvar sinnum á sólarhring (mest 6 milljón a.e./sólarhring) Börn <
Slovak: Takmer u všetkých antibiiotík bola hlásená kolitída a pseudomembránová kolitída spojená s užívaním antibiotík a môže sa vyskytnúť aj pri kolistimetáte sodnom.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sýklalyfjatengda ristilbólgu og sýndarhimnuristilbólgu í tengslum við nær öll sýkladrepandi lyf og getur komið fram við notkun kólistímetat natríums.
Slovak: Stenotrophomonas maltophilia
Icelandic: Tegundir þar sem áunnið ónæmi getur verið vandamál Stenotrophomonas maltophilia
Slovak: Zmeny v informácii o lieku, schválené výborom CHMP, pre lieky na injekciu alebo infúziu, ktoré obsahujú CMS
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn (CHMP) varðandi upplýsingar um lyf sem innihalda kólistímetat natríum (CMS) til inndælingar eða innrennslis
Slovak: Závažnosť môže byť v rozsahu od miernej až po život ohrozujúcu.
Icelandic: Þær geta verið vægar en einnig lífshættulegar.
Slovak: Ak nie je prítomný meningeálny zápal, penetrácia do cerebrospinálnej tekutiny (cerebrospinal fluid, CSF) je minimálna, ale pri meningeálnom zápale sa zvyšuje.
Icelandic: Þegar heilahimnubólga er ekki til staðar er gegnflæði yfir í heila- og mænuvökvann (CSF) í lágmarki, en eykst ef heilahimnubólga er til staðar.
Slovak: Údaje potvrdzujúce dávkovací režim u pediatrických pacientov sú veľmi obmedzené.
Icelandic: Upplýsingar til grundvallar skammtaáætlun handa börnum eru mjög takmarkaðar.
Slovak: jeho klírens závisí od klírensu kreatinínu a so znižujúcou sa funkciou obličiek sa väčšia časť CMS
Icelandic: Áætlað er að um 30% af kólistímetat natríum umbreytist í kólistín hjá heilbrigðum einstaklingum, úthreinsun þess er háð kreatínínúthreinsun og eftir því sem nýrnastarfsemi minnkar, er stærri hluta CMS umbreytt í kólistín.
Slovak: Súčasné používanie ďalších foriem kolistimetátu sodného sa má uskutočňovať s opatrnosťou, pretože je málo skúseností a pravdepodobnosť kumulatívnej toxicity.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun með öðrum samsetningum kólistímetat natríums, þar sem lítil reynsla er fyrir hendi og möguleiki er á samanlögðum eiturverkunum.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je trikrát denne.
Icelandic: Mælt er með skömmtun þrisvar sinnum á sólarhring.
Slovak: Poznámka: Znenie tejto časti má byť revidované pre všetky SPC liekov na intravenózne podanie CMS/-kolistínu tak, aby zahŕňalo nasledovné upozornenia:
Icelandic: Endurskoða skal orðalag kaflans í öllum samantektum á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir gjöf CMS/kólistíns í bláæð, þannig að hann innihaldi eftirfarandi setningar:
Slovak: Úvodná dávka sa aplikuje pacientom s normálnymi a zhoršenými funkciami obličiek, vrátane tých,
Icelandic: Hleðsluskammturinn á við um sjúklinga með eðlilega og skerta nýrnastarfsemi, þ.m.t. þá sem eru í skilunarmeðferð.
Slovak: Udržiavacia dávka 9 MIU/deň v 2 - 3 rozdelených dávkách.
Icelandic: Viðhaldsskammtur 9 milljón a.e./sólarhring skipt niður í 2-3 skammta
Slovak: Acinetobacter baumannii Haemophilus influenzae Klebsiella spp Pseudomonas aeruginosa
Icelandic: Acinetobacter baumannii
Slovak: Konverzná tabuľka týkajúca sa dávky:
Icelandic: Umreiknitafla fyrir skammta:
Slovak: Dávka, ktorá sa má podať a dĺžka liečby majú zohľadniť závažnosť infekcie a tiež klinickú odpoveď.
Icelandic: Við ákvörðun á skammti og meðferðarlengd skal taka tillit til alvarleika sýkingarinnar sem og klínískrar svörunar.
Slovak: u predčasne narodených detí a novorodencov, pretože ich obličky ešte nie sú úplne vyvinuté.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar nota skal [Nafn lyfs] hjá fyrirburum og nýburum, þar sem nýrun eru enn ekki fullþroskuð.
Slovak: - Ak máte myasténiu gravis (ochorenie charakterizované svalovou slabosťou) - Ak máte porfýriu (ochorenie s narušeným metabolizmom)
Icelandic: - Ef þú ert með purpuraveiki (porfýríu)
Slovak: Mechanizmus klírensu kolistínu, vrátane transportu obličkou, je tiež neznámy.
Icelandic: Úthreinsun kólistíns, m.a. í nýrum, er einnig óþekkt.
Slovak: Užívanie takýchto liekov súčasne s [Názov lieku] môže zvýšiť riziko poškodenia obličiek.
Icelandic: Ef þessi lyf eru tekin samhliða [Nafn lyfs], getur það aukið hættuna á nýrnaskemmdum.
Slovak: Preukázalo sa, že u závažne chorých pacientov sa maximálne plazmatické koncentrácie kolistínu dosahujú s oneskorením až do 7 hodín od podania kolistimetátu sodného.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að hámarksplasmaþéttni kólistíns tefjist og komi fram allt að 7 klst.
Slovak: Pri periorálnej parestézii a parestézii v končatinách, ktoré sú prejavom predávkovania (pozri časť 4.9), sa má vykonávať monitorovanie.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með dofa í kringum munn og í útlimum, sem eru einkenni ofskömmtunar (sjá kafla 4.9).
Slovak: Podľa potreby sa má vyžadovať rada odborníka, keď je lokálna prevalencia rezistencie taká, že prínos liečiva u aspoň niektorých typov infekcií je sporný.
Icelandic: Leita skal eftir sérfræðiáliti eins og þörf þykir þegar algengi áunnins ónæmis er slíkt að vafi leikur á gagnsemi lyfsins, a.m.k. þegar um tilteknar gerðir sýkinga er að ræða.
Slovak: Alvogen IPCo.S.ar.
Icelandic: Alvogen IPCo.S.ar. I.
Slovak: Milano (MI)
Icelandic: Milano (MI) Italy
Slovak: Lösung für einen Vernebler
Icelandic: Herstellung einer Lösung für einen Vernebler
Slovak: Španielsko GES GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
Icelandic: GES GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
Slovak: France 1-13 boulevard R. Rolland 75014
Icelandic: Frakkland Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R. Rolland 75014 Paris
Slovak: Cólquide, 6 - Portal 2,
Icelandic: Cólquide, 6 - Portal 2, 1º-Oficina F
Slovak: Chorvátsko Altamedics d.o.o.
Icelandic: Altamedics d.o.o.
Slovak: HELLAS AE 74 Karamanli str.
Icelandic: Grikkland ALLERTEC HELLAS AE 74 Karamanli str.
Slovak: Las Rozas (Madrid)
Icelandic: 28230 Las Rozas (Madrid) Spain
Slovak: UCB Pharma S.p.A.Via Gadames
Icelandic: S.p.A.Via Gadames
Slovak: Colistin, poeder voor verneveloplossing met oplosmiddel 1.000.000
Icelandic: Colistin, poeder voor verneveloplossing met oplosmiddel 1.000.000 IE
Slovak: Promixin 1 MI.E.
Icelandic: 1 MI.E.
Slovak: Colistineb 2000000
Icelandic: Colistineb 2000000 IE
Slovak: COLISTINĂ ANTIBIOTICE 1000000
Icelandic: COLISTINĂ ANTIBIOTICE 1000000 UI,
Slovak: Forest Laboratories Nederland B.V.
Icelandic: Þýskaland Forest Laboratories Nederland B.V.
Slovak: Profile Pharma Limited Bicentennial Building Southern Gate Chichester
Icelandic: Limited Bicentennial Building Southern Gate Chichester
Slovak: Business Park Dartford, Kent
Icelandic: Crossways Business Park Dartford, Kent
Slovak: I. 5 Rue Heienhaff Senningerberg L-1736
Icelandic: 5 Rue Heienhaff Senningerberg
Slovak: Business Park Dartford
Icelandic: Crossways Business Park Dartford
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, liekových foriem, sily liekov, spôsoby podávania a držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Icelandic: Viðauki I Listi yfir nöfn, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
Slovak: Senningerberg Luxembourg
Icelandic: Senningerberg
Slovak: NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str 10431
Icelandic: Grikkland NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str
Slovak: Boulevard Crossways
Icelandic: Anchor Boulevard
Slovak: Pulver zur Herstellung einer
Icelandic: Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler
Slovak: Španielsko Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Icelandic: Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Slovak: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur prášok a rozpúšťadlo na roztok pre rozprašovač
Icelandic: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur eimgjafaduft og leysir, lausn til innöndunar
Slovak: 2, A. Fleminga Str.
Icelandic: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. 2, A. Fleminga Str.
Slovak: PARI Pharma GmbH
Icelandic: PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3
Slovak: Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House Anchor Boulevard Crossways
Icelandic: Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House Anchor Boulevard Crossways Business Park Dartford, Kent
Slovak: "Xellia" 1000000 I.U.
Icelandic: Colistimethatnatrium "Xellia" 1000000 a.e.
Slovak: Slovenská republika sanofi-aventis
Icelandic: Slóvakía sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Slovak: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Straße 1
Icelandic: Von-Humboldt-Straße 1
Slovak: KOLOMYCÍN INJEKCIA 1 milión
Icelandic: KOLOMYCÍN INJEKCIA 1 milión IU
Slovak: România
Icelandic: Iaşi România
Slovak: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju prášok na injekčný roztok intravenózne použitie
Icelandic: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju stungulyfsstofn, lausn til notkunar í bláæð
Slovak: Tadim 1 Million I.E.
Icelandic: Tadim 1 Million I.E. Pulver zur
Slovak: Promixin roztok pre rozprašovač inhalačné použitie
Icelandic: Promixin lausn fyrir eimgjafa til innöndunar
Slovak: Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador prášok na injekčný roztok, prášok na roztok pre rozprašovač
Icelandic: Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador stungulyfsstofn, lausn, duft fyrir eimgjafa, lausn til notkunar í bláæð, til innöndunar
Slovak: Praceta do Farol, lote 101
Icelandic: Pharmis Biofarmacêutica, Lda. Praceta do Farol, lote 101 Cascais 2750-341
Slovak: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion prášok na injekčný/infúzny roztok intravenózne použitie
Icelandic: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion stungulyfs/innrennslisstofn, lausn til notkunar í bláæð
Slovak: Str. Valea Lupului nr.1
Icelandic: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1 707410
Slovak: Promixin, 1 million International Units (IU), Prášok na roztok pre rozprašovač
Icelandic: Promixin, 1 million International Units (IU), Powder for Nebuliser Solution
Slovak: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation prášok na injekčný roztok intravenózne použitie
Icelandic: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation stungulyfsstofn, lausn til notkunar í bláæð
Slovak: Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador prášok na injekčný roztok, prášok na roztok pre rozprašovač
Icelandic: Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador stungulyfsstofn, lausn, duft fyrir eimgjafa, lausn til notkunar í bláæð, til innöndunar
Slovak: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung prášok na injekčný/infúzny roztok intravenózne použitie
Icelandic: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung stungulyfs/innrennslisstofn, lausn til notkunar í bláæð
Slovak: Priemerný titer neutralizujúci toxín dosiahnutý po opakovanej vakcinácii polovičnou dávkou u králikov 2 Priemerný titer aglutinácie dosiahnutý po opakovanej vakcinácii polovičnou dávkou u králikov liekovka [PET]
Icelandic: Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
Slovak: Pasteurella multocida)  6.2 log2
Icelandic: EU/2/00/026/004 Porcilis AR-T DF  6,2 log2 TN titre1
Slovak: Polyetylén tereftalát ová
Icelandic: Hettuglas (pólýetýlen
Slovak: TN
Icelandic: Sérheiti
Slovak: ATC vet kód: QI09AB04
Icelandic: QI09AB04.
Slovak: Vakcína sa môže použiť počas gravidity (podrobnosti pozri v časti 4.9).
Icelandic: Má nota á meðgöngu (sjá frekari upplýsingar í kafla 4.9).
Slovak: Uprednostňuje sa vakcínu podať za ucho.
Icelandic: Æskilegt er að gefa bóluefnið rétt aftan við eyra.
Slovak: 0 dní.
Icelandic: 10 klukkustundir.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou, zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að: a)
Slovak: Dávka 2 ml obsahuje:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur inniheldur:
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/2/00/026/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/026/001-006
Slovak: Prvá dávka má byť podaná 6 týždňov pred predpokladaným dátumom prasenia.
Icelandic: Gefa skal fyrsta skammt 6 vikum fyrir áætlað got.
Slovak:  5,5 log2 titer aglut.
Icelandic: 5,5 log2 kekkjunartítri
Slovak: Prechodný nárast telesnej teploty v priemere o 1,5°C, u niektorých prasiat až do 3°C, ktorý môže spôsobiť potrat, môže byť väčšinou nameraný v deň vakcinácie alebo nasledujúci deň.
Icelandic: Skammvinn hækkun líkamshita að meðaltali 1,5°C en hjá sumum svínum allt að 3°C, sem getur leitt til fósturláts, mælist yfirleitt á bólusetningardegi eða daginn eftir.
Slovak: Okrem vyššieho priemeru prechodného zvýšenia telesnej teploty v deň vakcinácie alebo nasledujúci deň, po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny sa neočakávajú žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli uvedené v odstavci 4.6.
Icelandic: Að frátalinni hærri skammvinnri meðaltalshækkun á líkamshita á bólusetningardegi eða daginn eftir má ekki vænta annarra aukaverkana eftir gjöf tvöfalds skammts bóluefnisins en taldar eru í kafla 4.6.
Slovak: Podať jednu dávku 2 ml intramuskulárnou injekciou prasniciam a prasničkám vo veku 18 týždňov a starším.
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í vöðva hjá svínum 18 vikna eða eldri.
Slovak: Chlorid sodný Fosfátový pufer Simetikon Polysorbát 80
Icelandic: Natríumklóríð Fosfat buffer Símetikon
Slovak: Podať prasaťu jednu dávku (2 ml) a následne druhú dávku 4 týždne po prvej.
Icelandic: Sprautið einum skammti (2 ml) í hvert svín og gefið síðan aðra sprautu 4 vikum eftir fyrri sprautu.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Bólusetjið einungis heilbrigð dýr.
Slovak: Ošípané (prasnice/prasničky).
Icelandic: Svín (gyltur).
Slovak: Revakcinácia: Jedna dávka (2 ml) má byť podaná 2-4 týždne pred každým oprasením.
Icelandic: Gefa skal einn skammt (2 ml) 2 til 4 vikum fyrir hvert got.
Slovak: podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Icelandic: sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu, útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
Slovak: Bordetella bronchiseptica
Icelandic: - Óvirkjaðar Bordetella bronchiseptica frumur
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť iné okamžité reakcie z precitlivenosti, napr. zvracanie, dýchavičnosť a šok.
Icelandic: Örsjaldan geta önnur bráð ofnæmisviðbrögð t.d. uppköst, andþrengsli og lost komið fyrir.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÝCH ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐANDI SEM ER
Slovak: PET liekovka
Icelandic: PET hettuglas
Slovak: Lepenková škatuľa obsahujúca jednu PET liekovku 20 ml , 50 ml, 100 ml alebo 250ml.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1 PET hettuglas, 20 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: Intervet International B.V.
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International B.V.
Slovak: Pasteurella multocida je najčastejšie podporované baktériou Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: Smitun nefslímhúðar með Pasteurella multocida er oftast örvuð af Bordetella bronchiseptica.
Slovak: Priemerný titer neutralizujúci toxín dosiahnutý po opakovanej vakcinácii polovičnou dávkou u králikov.
Icelandic: Meðal hlutleysingartítri (toxin neutralising, TN) fundinn eftir endurtekna bólusetningu með hálfum skammti hjá kanínum.
Slovak: choroba, proti ktorej veterinárny liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi
Slovak: BALENIA 100ml (50 dávok) 250 ml (125 dávok)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 ml (50 skammtar) 250 ml (125 skammtar)
Slovak: Dátum prvého povolenia: 16 decembra 2000
Icelandic: 16. nóvember 2000
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdarstjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Ošípané (prasnice/prasničky).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Svín (gyltur).
Slovak: Uchovávať pri 2°C - 8° C (v chladničke).
Icelandic: Geymið í kæli (2C - 8C).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná baktériová vakcína.
Icelandic: Bóluefni sem inniheldur óvirkjaðar bakteríur.
Slovak: Formaldehyd
Icelandic: Formaldehýð
Slovak: Dátum posledného predĺženia platnosti:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovak: 20 ml (10 dávok) sklenená liekovka 50 ml (25 dávok) sklenená liekovka 20 ml (10 dávok)
Icelandic: 20 ml (10 skammtar) gler hettuglas 50 ml (25 skammtar) gler hettuglas 20 ml (10 skammtar) PET hettuglas 50 ml (25 skammtar)
Slovak:  6,2 log2 TN titer
Icelandic: 6,2 log2 hlutleysingartítri1
Slovak: DF injekčná suspenzia pre ošípané
Icelandic: FYLGISEÐILL Porcilis AR-T DF stungulyf, dreifa fyrir svín
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologicky účinných látok
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegs virks efnis
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Slovak: Po prvom otvorení obalu použiť do 10 hodín.
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar skal nota lyfið innan 10 klst.
Slovak: ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Icelandic: ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Icelandic: Þar sem virka efnið er af líffræðilegum uppruna og ætlað til örvunar virks ónæmis fellur það ekki undir ákvæði reglugerðar framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 470/2009.
Slovak: Pred a v čase použitia dôkladne pretrepávať.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun og öðru hvoru meðan á notkun stendur.
Slovak: PET liekovka 100 ml (50 dávok)
Icelandic: PET hettuglas 100 ml (50 skammtar)
Slovak: Lepenková škatuľa obsahujúca jednu sklenenú liekovku (hydrolytická typ I) 20 ml alebo 50 ml.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1 glerhettuglas (gler af gerð I), 20 ml eða 50 ml.
Slovak: Imunogény sú zamiešané do adjuvans obsahujúceho dl--tokoferol.
Icelandic: Ónæmisvakarnir eru blandaðir ónæmisglæði sem byggður er á dl-α-tókóferóli.
Slovak: Nezmrazovať.
Icelandic: Forðist mengun.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Slovak: PET liekovka 250 ml (125 dávok)
Icelandic: PET hettuglas 250 ml (125 skammtar)
Slovak: PET liekovka 50 ml (25 dávok)
Icelandic: 50 ml (25 skammtar)
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovak: Znížená aktivita a strata apetítu sa objavuje veľmi často v deň vakcinácie a/alebo prechodný opuch (priemer max.
Icelandic: Skert virkni og lystarleysi á bólusetningardegi eru einnig mjög algeng, og/eða tímabundin bólga (að hámarki 10 cm í þvermál) á stungustað getur komið fyrir og varað í allt að tvær vikur.
Slovak: EU/2/00/026/005
Icelandic: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004 EU/2/00/026/005 EU/2/00/026/006
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Zníženie klinických príznakov progresívnej rinitídy u prasiatok pasívnou orálnou imunizáciou s kolostrom od matiek účinne imunizovaných vakcínou.
Icelandic: Til að draga úr klínískum einkennum ágengs snúðtrýnis (progressive atrophic rhinitis) hjá grísum með óbeinni ónæmisaðgerð, þ.e. neyslu broddmjólkur frá gyltum sem hafa verið bólusettar með bóluefninu.
Slovak: Pasteurella multocida a inaktivavané bunky Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur óeitrað raðbrigði eiturs úr Pasteurella multocida og óvirkjaðar Bordetella bronchiseptica frumur.
Slovak: Porcilis AR-T
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Porcilis AR-T DF
Slovak: DF sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun Porcilis AR-T DF er eða getur verið óheimil í tilteknum aðildarríkjum, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, samkvæmt ákvörðun viðkomandi yfirvalda varðandi heilbrigði dýra.
Slovak: Liekovka 20 a 50 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM [20 og 50 ml hettuglös]
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 5 rokov.
Icelandic: 5 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Núll dagar
Slovak: Účinné látky: - Proteín dO (netoxická delécia derivátu dermonekrotického toxínu baktérie Pasteurella multocida)
Icelandic: (dermonecrotic toxin) úr Pasteurella multocida)
Slovak: Intramuskulárne PET liekovka uzavretá bromobutylo vou gumovou zátkou a zapečatená hliníkovým viečkom
Icelandic: PET hettuglas lokað með tappa úr halógenbútýlgúmmíi og innsiglað með álhettu
Slovak: ATCvet: QI09AB08.
Icelandic: QI09AB08.
Slovak: PRÍLOHA II
Icelandic: ANNEX II
Slovak: Podať 1 dávku vakcíny (2 ml) pre zviera do krku v mieste za uchom.
Icelandic: Gefið 1 skammt (2 ml) af bóluefninu fyrir hvert dýr, í háls aftan við eyra.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Icelandic: Aðeins á að bólusetja heilbrigð dýr.
Slovak: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Icelandic: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Slovak: Clostridium perfringens:
Icelandic: Clostridium perfringens þáttur:
Slovak: Každá 2 ml dávka obsahuje:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur inniheldur:
Slovak: Komponenty Escherichia coli:
Icelandic: Escherichia coli þættir:
Slovak: Prasatá (prasnice a prasničky)
Icelandic: Svín (gyltur og unggyltur)
Slovak: 100, 200 and 250 ml
Icelandic: 100, 200 og 250 ml