FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: See leaflet for further information.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriančio specialisto vadove turi būti pabrėžiama toliau išvardyta informacija.
English: How to store Pioglitazone Krka Contents of the pack and other information
Lithuanian: Pioglitazone Krka išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Deutschland TAD Pharma GmbH
Lithuanian: KRKA Pharma Dublin, Ltd.
English: Other side effects are:
Lithuanian: Kiti šalutiniai povekiai yra:
English: The safety of aprotinin has been evaluated in more than forty five phase II and phase III studies including more than 3800 patients exposed to aprotinin.
Lithuanian: Aprotinino saugumas buvo vertinamas daugiau kaip keturiasdešimt penkiuose II fazės ir III fazės tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3800 aprotinino gavusių pacientų.
English: In total, about 11% of aprotinin-treated patients experienced adverse reactions.
Lithuanian: Iš viso maždaug 11% aprotininu gydytų pacientų patyrė nepageidaujamas reakcijas.
English: MedDRA Standard System organ class
Lithuanian: MedDRA standartinė sistemos organų klasė
English: Metabolism, elimination and excretion
Lithuanian: Metabolizmas, eliminacija ir ekskrecija
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Lithuanian: Adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiosiomis neatlikta.
English: Therefore interpretation of these observational studies is limited and an association between aprotinin use and increased mortality can neither be established nor refuted.
Lithuanian: Todėl šių stebėjimo tyrimų interpretacija yra ribota ir ryšys tarp aprotinino vartojimo ir padidėjusio mirštamumo negali būti nei įrodytas, nei paneigtas.
English: Most of the studies did not adequately account for these baseline differences in risk factors and the influence of these risk factors on the results is not known.
Lithuanian: Daugumoje tyrimų nebuvo reikiamai apskaičiuoti šie pradiniai rizikos veiksnių skirtumai ir šių rizikos veiksnių įtaka rezultatams nežinoma.
English: The placenta is probably not absolutely impermeable to aprotinin, but permeation appears to take a very slow course.
Lithuanian: Placenta tikriausiai nėra visiškai nepralaidi aprotininui, bet atrodo, kad medžiagos prasiskverbimas vyksta labai lėtai.
English: Anaphylactic shock (potentially life threatening)
Lithuanian: Anafilaksinis šokas (galimai keliantis grėsmę gyvybei)
English: Assessment of potential for allergic reactions
Lithuanian: Alerginių reakcijų tikimybės įvertinimas
English: In general, the total amount of aprotinin administered per treatment course should not exceed 7 million KIU.
Lithuanian: Apskritai vieno gydymo kurso metu skiriamas aprotinino kiekis iš viso neturėtų viršyti 7 milijonų KIV.
English: Aprotinin should be used throughout pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
Lithuanian: Nėštumo metu aprotininą galima vartoti, tik jei laukiama nauda pateisina galimą riziką.
English: For adult patients the following dose regimen is recommended:
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojamas šis dozavimo režimas:
English: Mutagenic Potential
Lithuanian: Mutageniškumo potencialas
English: You will be monitored carefully for any allergic reaction to the medicine and your doctor/surgeon will treat any symptoms you may experience.
Lithuanian: Jus atidžiai stebės dėl alerginių reakcijų į vaistą ir gydytojas/ chirurgas gydys bet kuriuos simptomus, kurie gali pasireikšti.
English: The most serious adverse reaction was myocardial infarction.
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija buvo miokardo infarktas.
English: Your doctor will discuss with you the risks and benefits of using this medicine.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis vaisto vartojimo riziką ir naudą.
English: An association between aprotinin use and increased mortality has been reported in some nonrandomized observational studies (eg, Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008) while other non-randomized studies have not reported such an association (eg, Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Lithuanian: Apie ryšį tarp aprotinino vartojimo ir padidėjusio mirštamumo buvo pranešta kai kuriuose stebėjimo (ne atsitiktinės atrankos) tyrimuose (pvz., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), tuo tarpu kituose ne atsitiktinės atrankos tyrimuose apie tokį ryšį nepranešta (pvz., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
English: It also inhibits the contact phase activation of coagulation which both initiates coagulation and promotes fibrinolysis.
Lithuanian: Jis taip pat slopina kontaktinės fazės krešėjimo aktyvinimą, kuris ir inicijuoja krešėjimą, ir skatina fibrinolizę.
English: Adequate anticoagulation with heparin must be assured (see also above).
Lithuanian: Reikia užtikrinti pakankamą antikoaguliaciją heparinu (taip pat žr.
English: However, due to several methodological deficiencies no firm conclusion on cardiovascular risks can be made on the BART study results.
Lithuanian: Tačiau dėl keleto metodologinių trūkumų, remiantis BART tyrimo rezultatais, dėl širdies ir kraujagyslių rizikos tvirtos išvados daryti negalima.
English: Any residual solution should not be kept for later use.
Lithuanian: Tirpalo likučio negalima palikti vėlesniam naudojimui.
English: Arterial thrombosis (and its organ specific manifestations that might occur in vital organs such as kidney, lung or brain)
Lithuanian: Arterijų trombozė (ir organams specifinis jos pasireiškimas, kuris gali įvykti gyvybiškai svarbiuose organuose, pvz., inkstuose, plaučiuose arba galvos smegenyse)
English: • Activated Clotting Time (ACT)
Lithuanian: • Aktyvintas krešėjimo laikas (AKL)
English: Pharmacotherapeutic group: Antihemorrhagics, proteinase inhibitors, ATC code: B02AB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginiai vaistai, proteazės inhibitoriai, ATC kodas - B02AB01.
English: Aprotinin is a broad spectrum protease inhibitor which has antifibrinolytic properties.
Lithuanian: Aprotininas yra plataus spektro proteazės inhibitorius, turintis antibibrinolitinių savybių.
English: The symptoms of allergic/anaphylactic reactions may include: Respiratory system:
Lithuanian: Alerginių ir anafilaksinių reakcijų simptomai gali būti šie: Kvėpavimo sistema:
English: In the majority of instances, post-operative renal dysfunction was not severe and reversible.
Lithuanian: Daugumoje atvejų inkstų funkcijos sutrikimas po operacijos buvo nesunkus ir grįžtamas.
English: If allergic reactions occur during injection or infusion, administration should be stopped immediately.
Lithuanian: Jei injekcijos ar infuzijos metu ištinka alerginė reakcija, preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
English: In these studies, aprotinin was usually administered to patients who had more risk factors for increased mortality before surgery than patients in the other treatment groups.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose aprotininas paprastai buvo skiriamas pacientams, kurie prieš chirurginę operaciją turėjo daugiau padidėjusio mirštamumo rizikos veiksnių negu kitokio gydymo grupių pacientai.
English: A trend of increased incidence of MI in association with aprotinin was observed in some studies, while other studies showed a lower incidence compared to placebo.
Lithuanian: Kai kuriuose tyrimuose pastebėta su aprotininu siejama padidėjusio MI dažnio tendencija, tuo tarpu kituose tyrimuose nustatytas mažesnis dažnis, palyginti su placebu.
English: Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients listed in section 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, nurodytai 6.1 skyriuje.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Not relevant.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
English: All patients treated with aprotinin should first receive a test dose to assess the potential for allergic reactions (see section 4.2).
Lithuanian: Visiems aprotininu gydomiems pacientams pirmiausia reikia suleisti bandomąją dozę, siekiant įvertinti alerginių reakcijų tikimybę (žr. 4.2 skyrių).
English: <Aprotinin-containing medicinal product> belongs to a group of medicines called anti-fibrinolytics, i.e. medicines to prevent blood loss.
Lithuanian: < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino> priklauso antifibrinolitikais vadinamų vaistų, t. y. kraujo netekimo padedančių išvengti vaistų, grupei.
English: In general, you will not be given more than 700 ml of <Aprotinin-containing medicinal product> at any one time.
Lithuanian: Iš viso per vieną kartą Jums bus skiriama ne daugiau kaip 700 ml < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >.
English: Even when a second exposure to aprotinin has been tolerated without symptoms, a subsequent administration may result in severe allergic reactions or anaphylactic shock with, in very rare cases, fatal outcome.
Lithuanian: Netgi jei antrąkart vartojamas aprotininas tai buvo toleruojamas be jokių simptomų, kitas šio preparato vartojimas gali sukelti sunkias alergines reakcijas arba anafilaksinį šoką, labai retais atvejais - mirtiną baigtį.
English: Mortality Information on mortality from randomized clinical trials is provided in section 5.1.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos klinikinių tyrimų metu gauta informacija apie mirštamumą yra pateikiama 5.1 skyriuje.
English: Full-Dose Aprotinin
Lithuanian: Aprotininas, visa dozė
English: It is unknown whether aprotinin is excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar aprotinino išsiskiria į motinos pieną.
English: Animal studies did not provide any evidence of teratogenic or other embryotoxic effects of aprotinin.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais teratogeninio ar kitokio embriotoksinio aprotinino poveikio neparodė.
English: It has been observed that kaolin-based ACTs are not increased to the same degree by aprotinin as are diatomaceous earth-based (celite) ACTs.
Lithuanian: Pastebėta, kad, vartojant aprotinino, kaolinu pagrįsti AKL rodikliai nepadidėja iki to paties laipsnio, kaip diatomine žeme pagrįsti (celito) AKL rodikliai.
English: • Determination of Heparin Levels
Lithuanian: • Heparino koncentracijos nustatymas
English: Mortality For the risk of mortality associated with the use of aprotinin see section 4.4.
Lithuanian: Mirštamumas Informaciją apie mirštamumo riziką, susijusią su aprotinino vartojimu, žr. 4.4 skyriuje.
English: Graft Conservation Blood drawn from the aprotinin central infusion line should not be used for graft preservation.
Lithuanian: Šunto konservavimas Kraujo, gauto iš centrinio aprotinino infuzijos kateterio, šunto konservavimui naudoti negalima.
English: After receiving injections of 131I-aprotinin healthy volunteers excreted within 48 hours 25 - 40 % of the labelled substance as metabolites in the urine.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams suleidus 131I-aprotinino injekciją, per 48 valandas su šlapimu metabolitų pavidalu išsiskyrė 25-40% pažymėtos medžiagos.
English: Disseminated intravascular coagulation Coagulopathy
Lithuanian: Diseminuota intravaskulinė koaguliacija, koaguliopatija
English: You should specifically tell your doctor if you take: - medicines used to dissolve blood clots, such as streptokinase, urokinase, alteplase (r-tPA) - aminoglycosides (antibiotics, medicines used to treat infections)
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei vartojate: - vaistus, tirpdančius kraujo krešulius, pvz., streptokinazę, urokinazę, alteplazę (r-tPA), - aminoglikozidus (antibiotikus - vaistus, kuriais gydomos infekcijos).
English: Thus, aprotinin should only be used as authorized in isolated CABG surgery, after careful consideration of the potential risks and benefits.
Lithuanian: Taigi aprotininą reikia vartoti tik kaip įteisinta atliekant izoliuotą VAŠ chirurginę operaciją, kruopščiai įvertinus galimą riziką ir naudą.
English: In man, urinary excretion of active aprotinin accounts for less than 5 % of the dose.
Lithuanian: Žmogaus organizme su šlapimu išsiskiriantis aktyvus aprotininas sudaro mažiau kaip 5%
English: Paediatric population The safety and efficacy in children below 18 years of age have not been established.
Lithuanian: Vaikų populiacija Aprotinino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirtas.
English: If there are no signs of allergy, you will be given 100-200 ml <Aprotinin-containing medicinal product> over 20 to 30 minutes, followed by 25 - 50 ml per hour (max. 5 - 10 ml/min) until the end of the operation.
Lithuanian: Jei nebus alergijos simptomų, Jums per 20-30 minučių suleis 100-200 ml < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, paskui lašins po 25-50 ml per valandą (daugiausiai 5-10 ml/min.), kol baigsis operacija.
English: These metabolites lacked enzyme-inhibitory activity.
Lithuanian: Šie metabolitai neturėjo fermentus slopinančio aktyvumo.
English: Daily doses of up to 100,000 KIU/kg did not interfere with the growth and development of the young, and doses of 200,000 KIU/kg/day were not teratogenic.
Lithuanian: Paros dozės iki 100 000 KIV/kg nesutrikdė jauniklių augimo ir vystymosi, o 200 000 KIV/kg paros dozės nebuvo teratogeniškos.
English: In-hospital Mortality in a pool of Randomized Clinical Trials (Population: All Global CABG Patients Valid for Safety)
Lithuanian: Pacientų mirštamumas ligoninėje, nustatytas atsitiktinės atrankos klinikiniais tyrimais (populiacija: visi pasaulinių tyrimų VANO pacientai, įskaičiuotini vertinant saugumą)
English: By forming reversible stoichiometric enzyme-inhibitor complexes, aprotinin acts as an inhibitor of human trypsin, plasmin, plasma kallikrein and tissue kallikrein, thus inhibiting fibrinolysis.
Lithuanian: Sudarydamas grįžtamus stechiometrinius fermento ir inhibitoriaus kompleksus, aprotininas veikia kaip žmogaus tripsino, plazmino, plazmos kalikreino ir audinių kalikreino inhibitorius, taip slopindamas fibrinolizę.
English: Although allergic reactions are rare in patients receiving <Aprotinin-containing medicinal product> for the first time, patients who are given <Aprotinin-containing medicinal product> more than once may have an increased chance of an allergic reaction.
Lithuanian: Nors pacientams, pirmą kartą gaunantiems < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, alerginės reakcijos pasitaiko retai, pacientams, kurie < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > gydomi daugiau nei vieną kartą, gali būti padidėjusi alerginių reakcijų rizika.
English: In rats, guinea-pigs, rabbits and dogs, high doses (>150.000 KIU/kg) injected quickly caused a blood pressure reduction of varying magnitude, which rapidly subsided.
Lithuanian: Žiurkėms, jūrų kiaulytėms ir šunims greitai suleistos didelės dozės (>150 000 KIV/kg) sukėlė įvairaus laipsnio kraujospūdžio sumažėjimą, bet tai greitai atsistatė.
English: Studies in patients with renal impairment revealed no clinically significant pharmacokinetic alterations or obvious side effects.
Lithuanian: Tyrimai, atlikti su pacientais, kurių sutrikusi inkstų funkcija, neparodė klinikiniu požiūriu reikšmingų farmakokinetikos pokyčių ar akivaizdžių šalutinių poveikių. Specialiai dozės keisti nereikia.
English: Fertility There are no adequate and well-controlled studies addressing fertility in men or women.
Lithuanian: Vaisingumas Adekvačių ir gerai kontroliuojamų vyrų ar moterų vaisingumo tyrimų neatlikta.
English: Administration of aprotinin, especially to patients who have received aprotinin (including aprotinin containing fibrin sealants) in the past requires a careful risk/benefit assessment because an allergic reaction may occur (see sections 4.3 and 4.8).
Lithuanian: Skiriant aprotininą, ypač tiems pacientams, kurie anksčiau yra vartoję šio vaistinio preparato (įskaitant fibriną sujungiančias medžiagas, kurių sudėtyje yra aprotinino), reikia kruopščiai įvertinti naudos ir rizikos santykį, nes gali įvykti alerginė reakcija (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius).
English: Injection and infusion site reactions Infusion site (thrombo-) phlebitis
Lithuanian: Injekcijos ir infuzijos vietos reakcijos, infuzijos vietos (trombo)flebitas
English: Your doctor will evaluate the dose of heparin based from the results from tests of your blood.
Lithuanian: Heparino dozę gydytojas nustatys pagal Jūsų kraujo tyrimo rezultatus.
English: Therefore, administration of aprotinin is contraindicated in these patients.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams aprotinin vartoti draudžiama.
English: Adult:
Lithuanian: Suaugusieji
English: How to store <Aprotinin-containing medicinal product> Contents of the pack and other information
Lithuanian: Kaip laikyti < Vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra aprotinino > Pakuotės turinys ir kita informacija
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and colour change prior to administration.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Prieš skiriant parenteralinius vaistinius preparatus reikia patikrinti vizualiai dėl kietųjų dalelių ir spalvos pokyčių.
English: The in-hospital mortality in a pool of randomized, clinical trials is summarized in the table below:
Lithuanian: Pacientų mirštamumas ligoninėje, nustatytas atsitiktinės atrankos klinikiniais tyrimais, yra apibendrintas žemiau pateiktoje lentelėje:
English: • ADRs derived from post-marketing reports are printed in bold italic
Lithuanian: • NRV, nustatytos pagal pranešimus, gautus pateikus vaistą į rinką, yra išspausdintos paryškintu pasviruoju šriftu.
English: Heparin levels during bypass should not be allowed to drop below 2.7 U/ml (2.0 mg/kg) or below the level indicated by heparin dose-response testing performed prior to administration of aprotinin.
Lithuanian: Taikant dirbtinę kraujo apytaką, heparino koncentracijai negalima leisti sumažėti iki mažiau kaip 2,7 TV/ml (2,0 mg/kg) arba mažiau tos koncentracijos, kuri buvo nustatyta reakcijos į heparino dozę mėginiu, prieš skiriant aprotininą.
English: Aprotinin should be infused using a central venous catheter.
Lithuanian: Aprotininą reikia lašinti per centrinės venos kateterį.
English: Although the majority of cases of anaphylaxis occur upon re-exposure within the first 12 months, there are also single case reports of anaphylaxis occurring upon re-exposure after more than 12 months.
Lithuanian: Nors dauguma anafilaksijos atvejų būna, kai vaistinio preparato kartotinai vartojama per 12 mėnesių, yra pavienių pranešimų apie atvejus, kai anafilaksija ištiko po kartotinio vaistinio preparato vartojimo, praėjus daugiau kaip 12 mėnesių.
English: Other medicines and <Aprotinin-containing medicinal product> Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Kiti vaistai ir < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > Jeigu vartojate, neseniai vartojote ar galėjote pavartoti kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui.
English: Aprotinin gave a negative mutagenic response in the Salmonella/microsome and B. subtilis DNA damage system.
Lithuanian: Vertinant aprotininą, gautas neigiamas mutageninis atsakas salmonelių (mikrosomų) ir B.
English: Your doctor will administer aprotinin after careful consideration of the benefits and risks, and the availability of alternative treatments.
Lithuanian: Gydytojas skirs Jums aprotininą, kruopščiai įvertinęs naudą bei riziką ir kitokio gydymo galimybę.
English: What <Aprotinin-containing medicinal product> is and what it is used for What you need to know before you are given <Aprotinin-containing medicinal product> How to use <Aprotinin-containing medicinal product> Possible side effects
Lithuanian: Kas yra < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > Kaip vartoti < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > Galimas šalutinis poveikis
English: <Aprotinin-containing medicinal product> can help to reduce the amount of blood loss you have during and after heart surgery.
Lithuanian: < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > gali padėti sumažinti chirurginės operacijos metu ir po jos netenkamo kraujo kiekį.
English: You will receive a small amount of <Aprotinin-containing medicinal product> (1 ml) before the operation begins, to test if you are allergic to the <Aprotinin-containing medicinal product>.
Lithuanian: Prieš pradedant operaciją Jums suleis mažą < Vaistinis preparato, kurio sudėtyje yra aprotinino > kiekį (1 ml), kad nustatytų, ar Jūs alergiškas < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >.
English: Allergic reaction Anaphylactic / anaphylactoid reaction
Lithuanian: Alerginį reakcija, anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija
English: Available clinical experience suggests that patients with decreased renal function do not require special dose adjustment.
Lithuanian: Esama klinikinė patirtis rodo, kad pacientams, kurių susilpnėjusi inkstų funkcija, specialiai dozės keisti nereikia.
English: The test is further influenced by variable dilution effects and the temperature experienced during cardiopulmonary bypass.
Lithuanian: Be to, tyrimui turi įtakos įvairūs praskiedimo poveikiai ir temperatūra dirbtinės kraujo apytakos metu.
English: However, since aprotinin is not bioavailable after oral administration, any drug contained in the milk is not expected to have a systemic effect on the breast-feed child.
Lithuanian: Vis tik per burną pavartotas aprotininas nėra biologiškai pasisavinamas, todėl nėra tikėtina, kad bet koks piene esantis vaisto kiekis sukeltų sisteminį poveikį žindomam kūdikiui.
English: The symptoms of an allergic reaction may include: breathing difficulties reduced blood pressure itching, rash and hives feeling sick
Lithuanian: Alerginių reakcijų simptomai gali būti šie: sunkumas kvėpuoti, sumažėjęs kraujospūdis, niežulys, bėrimas ir dilgėlinė, pykinimas.
English: A standard loading dose of heparin, administered prior to cannulation of the heart, plus the quantity of heparin added to the prime volume of the cardiopulmonary bypass circuit, should total at least 350 IU/kg.
Lithuanian: Standartinė įsotinamoji heparino dozė, skiriama prieš širdies zondavimą, ir heparino kiekio, įmaišomo į dirbtinės kraujo apytakos aparatą užpildančio tirpalo tūrį, suma turi sudaryti ne mažiau kaip 350 TV/kg.
English: The adverse reactions should be interpreted within the surgical setting.
Lithuanian: Nepageidaujamas reakcijas reikia verinti chirurginėje klinikoje.
English: A retrospective review suggests that the incidence of severe anaphylactic reactions to aprotinin may further increase when patients are re-exposed more than twice within 6 months.
Lithuanian: - 5,0 %, kartotinai vartojant vėliau kaip po 6 mėn. - 0,9 %). Retrospektyvinė apžvalga rodo, kad sunkių anafilaksinių reakcijų į aprotininą dažnis gali dar labiau padidėti, jei per 6 mėnesius šio preparato skiriama daugiau kaip du kartus.
English: Aprotinin should only be used after careful consideration of the benefits and risks, and the consideration that alternative treatments are available (see section 4.4 and 5.1).
Lithuanian: Aprotininą galima vartoti tik kruopščiai įvertinus naudą bei riziką ir alternatyvaus gydymo galimybę (žr. 4.4.
English: Data from a global pool of placebo-controlled studies in patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery showed that the incidence of serum creatinine elevations >0.5 mg/dL above pretreatment levels was statistically higher at 9.0 % (185/2047) in the full-dose aprotinin group compared with 6.6 % (129/1957) in the placebo group, with an odds ratio of 1.41 (1.12 - 1.79).
Lithuanian: Bendri pasauliniai duomenys, gauti atliekant placebu kontroliuojamus tyrimus su pacientais, kuriems buvo atliekama vainikinės arterijos šuntavimo (VAŠ) chirurginė operacija, parodė, kad serumo kreatinino padidėjimo >0,5 mg/dl, palyginti su prieš gydymą buvusia reikšme, dažnis buvo statistiškai didesnis visą aprotinino dozę vartojusių pacientų grupėje ir sudarė 9,0% (185/2047), palyginti su 6,6% (129/1957) placebo grupe, šansų santykiui esant 1,41 (1,12-1,79).