FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Uveitis u djece Halimatoz je indiciran za liječenje kroničnog neinfektivnog anteriornog uveitisa u djece u dobi od 2 godine i starije u koje nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno liječenje, koji ne podnose konvencionalno liječenje ili u kojih konvencionalno liječenje nije prikladno.
Bulgarian: Halimatoz е показан за лечение на хроничен неинфекциозен преден увеит при педиатрични пациенти, навършили 2 години, при които има неадекватен отговор или имат непоносимост към конвенционалната терапия, или при които конвенционалната терапия е неподходяща.
Croatian: Adalimumab je značajno smanjio rizik od neuspjeha liječenja za 75% u odnosu na placebo,
Bulgarian: Адалимумаб значимо забавя времето до неуспех от лечението в сравнение с плацебо (вж.
Croatian: Preporučena doza lijeka Halimatoz za bolesnike s plak psorijazom u dobi od 4 do 17 godina određuje se na temelju tjelesne težine (tablica 3).
Bulgarian: Препоръчителната доза Halimatoz при пациенти с псориазис с плаки на възраст от 4 до 17 години зависи от телесното тегло (таблица 3).
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja rijetko su prijavljivane ozbiljne alergijske reakcije povezane s primjenom adalimumaba.
Bulgarian: Сериозните алергични реакции, свързани с адалимумаб са редки по време на клиничните проучвания.
Croatian: Ispitivanje RA III obuhvatilo je 619 bolesnika s umjereno do teško aktivnim reumatoidnim artritisom u dobi
Bulgarian: Проучване IV на РA е оценило главно безопасността при 636 пациенти с умерено до тежко изразен активен ревматоиден артрит, които са били на възраст ≥ 18 години.
Croatian: • otežano disanje i gutanje, • nedostatak zraka u naporu ili nakon lijeganja, oticanje stopala.
Bulgarian: задух при усилие или при лягане или отоци по краката;
Croatian: Nakon 24 tjedna u bolesnika liječenih adalimumabom je u odnosu na bolesnike liječene placebom zabilježeno statistički značajno poboljšanje fizičke funkcije, koja se ocjenjivala uz pomoć upitnika HAQ i kratke zdravstvene ankete SF 36.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с адалимумаб, са показали статистически значимо подобрение на физичните функции, оценено по HAQ и Кратката форма на изследването върху здравето
Croatian: što pokazuje omjer hazarda (HR = 0,25 [95% CI: 0,12; 0,49]).
Bulgarian: Адалимумаб значимо намалява риска от неуспех от лечението със 75% спрямо плацебо, както е показано от КР (коефициент на риска = 0,25 [95% ИД: 0,12, 0,49]).
Croatian: EU/1/18/1288/004 1 napunjena brizgalica EU/1/18/1288/005 2 napunjene brizgalice
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1288/004 1 предварително напълнена писалка EU/1/18/1288/005 2 предварително напълнени писалки
Croatian: Primjena injekcije
Bulgarian: Вашата инжекция
Croatian: adalimumab 0,8 mg/kg svaki drugi tjedan N=38
Bulgarian: 0,8 mg/kg през седмица
Croatian: a p-vrijednost dobivena sparenom usporedbom monoterapije metotreksatom i kombinirane terapije adalimumabom i metotreksatom uz primjenu Mann-Whitney U testa b p-vrijednost dobivena sparenom usporedbom monoterapije adalimumabom i kombinirane terapije adalimumabom i metotreksatom uz primjenu Mann-Whitney U testa c p-vrijednost dobivena sparenom usporedbom monoterapije adalimumabom i monoterapije metotreksatom uz primjenu Mann-Whitney U test
Bulgarian: a p-стойността е от чифтното сравнение на монотерапията с метотрексат и комбинираната терапия с адалимумаб/метотрексат, използвайки U теста на Mann-Whitney.
Croatian: Preporučena doza lijeka Halimatoz je 80 mg u nultom tjednu, nakon koje se primjenjuje doza od 40 mg svaki drugi tjedan, počevši od prvog tjedna, supkutanom injekcijom.
Bulgarian: Препоръчителната доза Halimatoz е 80 mg в седмица 0, последвана от 40 mg през седмица, започвайки от седмица 1, прилагани чрез подкожна инжекция.
Croatian: (±SD) koncentracija adalimumaba u serumu u 52. tjednu bile su 15,3 ± 11,4 μg/ml (40/20 mg, tjedno) i 6,7 ± 3,5 μg/ml (20/10 mg, tjedno).
Bulgarian: За пациентите, при които дозата се е увеличила от схема на приложение през седмица до схема на приложение всяка седмица, средните (±SD) серумни концентрации на адалимумаб в седмица 52 са били 15,3 ± 11,4 µg/ml (40/20 mg, седмично) и 6,7 ± 3,5 µg/ml (20/10 mg, седмично).
Croatian: Vaš liječnik možda će propisati i početnu dozu od 80 mg, koja se može primijeniti tjedan dana prije početka primjene uobičajene doze.
Bulgarian: Вашият лекар може също да предпише начална доза 80 mg, която може да се приложи една седмица преди началото на обичайната доза.
Croatian: U ispitivanju RA V, poboljšanje indeksa onesposobljenosti HAQ i fizičke komponente SF 36 nakon 52 tjedna bilo je veće u bolesnika liječenih kombinacijom adalimumaba i metotreksata (p
Bulgarian: В проучване V на РА, подобрението в индекса на инвалидизация от HAQ и физическият показател от SF 36, са показали по-голямо подобрение (p < 0,001) при комбинираната терапия с адалимумаб/метотрексат спрямо монотерапията с метотрексат и монотерапията с адалимумаб, в седмица 52, което се е задържало до седмица 104.
Croatian: adalimumab / MTX n=268
Bulgarian: MTX n=268
Croatian: krvarenja, bljedila.
Bulgarian: поява на синини, кървене, бледост.
Croatian: DJECE
Bulgarian: Пациентите
Croatian: • Nemojte davati Halimatoz djeci s plak psorijazom ili ulceroznim kolitisom mlađoj od 4 godine.
Bulgarian: Не прилагайте Halimatoz при деца с педиатричен псориазис с плаки или педиатричен улцероцзен колит, ако са на възраст под 4 години.
Croatian: A bili randomizirani za primanje placeba je u razdoblju B dodijeljeno liječenje adalimumabom u dozi od 40 mg svaki tjedan.
Bulgarian: Пациентите, които са били рандомизирани на плацебо в период А, са определени да получават адалимумаб 40 mg всяка седмица в период B.
Croatian: Halimatoz je namijenjen liječenju takvih zdravstvenih stanja u odraslih.
Bulgarian: Halimatoz се използва при възрастни за лечението на тези състояния.
Croatian: Oprati ruke nakon upotrebe.
Bulgarian: Измийте ръцете си след употреба.
Croatian: Halocur ne bi trebao ući u vodotokove, jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Bulgarian: HALOCUR не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
Croatian: Najviše vrijednosti su pronađene u jetri i bubrezima.
Bulgarian: Най-високи стойности са открити в черния дроб и бъбреците.
Croatian: Nije za životinje čije mlijeko se koristi za ljudsku upotrebu.
Bulgarian: Не се използва при животни, чието мляко е произведено за човешка консумация.
Croatian: Ove mjere pomažu očuvanju okoliša.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
Croatian: Novorođena telad.
Bulgarian: Новородени телета.
Croatian: Antiparazitski agenti/ Agenti koji djeluju protiv protozoe
Bulgarian: Противопаразитни средства / агенти действа срещу протозои
Croatian: Djelatna tvar u Halocuru je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) No 37/2010:
Bulgarian: Активната субстанция в HALOCUR е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010
Croatian: Nakon što je prva telad tretirana, i sva buduća novorođena telad mora biti sustavno tretirana sve dok postoji rizik od proljeva zbog postojećeg C. parvum.
Bulgarian: След като първото теле бъде третирано, всички следващи новородени телета трябва да се третират систематично, докато съществува риск от диария, причинена от C. parvum.
Croatian: Međutim, kako bi liječenje HALOCUR-om bilo lakše, predlaže se shema pojednostavljenih doza:
Bulgarian: За улеснение на третирането с HALOCUR се предлага следната опростена схема:
Croatian: Proizvod ne treba odlagati u otpadne vode.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез отпадни води.
Croatian: Krajnje poluvrijeme eliminacije je 11,7 sati nakon intravenozne primjene i 30,84 sati nakon jedne oralne primjene.
Bulgarian: Времето на полуразпадът е 11.7 часа след интравенозно приложение и 30.84 часа след еднократно перорално приложение.
Croatian: Koncentracije inhibicije od 50% i 90% parazita,, u in vitro testu sustava, su IC50 <0,1 µg/ml i IC90 od 4,5 µg/ml.
Bulgarian: Концентрациите, които възпрепятстват 50% и 90% от паразитите при in vitrо тест система са съответно IC50 < 0.1 µg/ml и IC90 4.5 µg/ml.
Croatian: Za manju ili veću tjelesnu masu, treba izvršiti precizan izračun (2 ml/10 kg TM).
Bulgarian: За по-ниски или по-високи телесни маси трябва да се направи точна калкулация (2 ml/10 kg т.м.).
Croatian: Nepromijenjeni halofuginon je najveći sastojak u tkivima.
Bulgarian: Непромененият halofuginone е главния компонент в тъканите.
Croatian: Kod slučajnog kontakta s kožom ili očima izloženo područje dobro isprati čistom vodom.
Bulgarian: При случаен контакт с кожата или очите, старателно измийте засегната зона с чиста вода.
Croatian: Primjena bi trebala početi u prvih 24 do 48 sati starosti.
Bulgarian: Приложението трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането;
Croatian: Halofuginon baza
Bulgarian: Halofuginone base
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu.
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/99/013/001-002
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/99/013/001-002
Croatian: Tartrazin (E 102)
Bulgarian: Tartrazine (E 102)
Croatian: Izbjegavati kontakt proizvoda sa kožom, očima ili sluznicom.
Bulgarian: Избягвайте контакт на кожата, очите или лигавицата с продукта.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: derivati kvinazolinona, ATCvet kod: QP51AX08 5.1 Farmakodinamička svojstva
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: производeн на квиназолиноните, Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP51AX08
Croatian: F-27460 Igoville Francuska
Bulgarian: F-27460 Igoville
Croatian: Za oralnu uporabu u teladi nakon hranjenja.
Bulgarian: За перорално приложение на телета след хранене.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal dobiven primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Croatian: 27460 Igoville Francuska
Bulgarian: 27460 Igoville
Croatian: Ukoliko iritacija oka ne prolazi, potražiti liječničku pomoć.
Bulgarian: Ако дразненето в очите продължава, потърсете медицински съвет.
Croatian: Za liječenje anoreksične teladi, proizvod treba primijeniti s pola litre elektrolitske otopine.
Bulgarian: За третиране на телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се смеси с половин L (литър) електролитен разтвор.
Croatian: Ako se klinički znakovi predoziranja jave liječenje mora biti odmah zaustavljeno i životinje se hrane bez lijekova u mlijeku ili mliječnoj zamjenici.
Bulgarian: При появата на клинични симптоми на предозиране, лечението трябва да се спре незабавно и животното трябва да се нахрани с чисто мляко или млекозаместител.
Croatian: Prividni obujam raspodjele je 10 l/kg.
Bulgarian: Предполагаемият обем на разпространение е 10 L/kg.
Croatian: Učestalo korištenje proizvoda može uzrokovati alergijsku reakciju na koži.
Bulgarian: Повтарящ се контакт с продукта може да доведе до кожни алергии.
Croatian: Primijeniti nakon hranjenja kolostrumom, mlijekom ili mliječnim zamjenicama primijeniti samo koristeći brizgaljku ili odgovarajući pribor za oralnu primjenu.
Bulgarian: Приложете само след захранване с коластра или след захранване с мляко или млекозаместител, като използвате шприц или друг подходящ уред за перорално приложение.
Croatian: Biodostupnost lijeka u teleta, nakon jedne oralne primjene, je oko 80%.
Bulgarian: Бионаличността на продукта в организма на животното след еднократно перорално приложение е около 80%.
Croatian: Kako bi se osigurala točna doza potrebno je koristiti ili brizgaljku ili odgovarajući pribor za oralnu primjenu.
Bulgarian: За да обезпечите правилното дозиране, необходимо е да използвате шприц или друго подходящо устройство за перорално приложение.
Croatian: Rue de Lyons
Bulgarian: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Croatian: Plasmatska koncentracije halofuginona nakon ponovljenih oralnih primjena je usporediva s farmakokinetskim uzorkom nakon jedne oralne terapije.
Bulgarian: Плазмената концентрация на halofuginone, след повторно перорално приложение, е подобна на фармакокинетичната, след еднократно перорално третиране.
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Bulgarian: - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja spremnika: 6 mjeseci.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца.
Croatian: Proizvod se uglavnom izlučuje u mokraći.
Bulgarian: Продуктът се екскретира основно чрез урината.
Croatian: Halofuginon baza (kao laktatna sol)
Bulgarian: Halofuginone base (като лактатна сол)
Croatian: Datum zadnjeg produženja: 23. studenoga 2009.
Bulgarian: 23 Ноември 2009
Croatian: Spoj ima kriptosporidiostatski učinak na Cryptosporidium parvum, te je uglavnom aktivan na slobodne stadijima parazita (sporozoït, merozoït).
Bulgarian: Това съединение има криптоспоридиостатичен ефект върху Cryptosporidium parvum и въздейства главно на свободните форми на паразита (спорозоити, мерозоити).
Croatian: NL-5831 AN Boxmeer
Bulgarian: NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Croatian: Djelatna tvar, halofuginon je antiprotozoarna tvar, derivat skupine kvinazolinona (poliheterociklični dušik).
Bulgarian: Активната субстанция halofuginone е антипротозоен агент от групата на квиназолиноновите деривати (nitrogenous polyheterocycles).
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskih proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Croatian: Primjena bi trebala započeti unutar 24 sata nakon početka proljeva.
Bulgarian: Приложението трябва да започне до 24 часа след появата на диарията.
Croatian: Smanjenje proljeva zbog dijagnoze Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от Cryptosporidium parvum.
Croatian: Halofuginon laktat (RU 38788) je sol čija su se antiprotozoarna svojstva i djelotvornost protiv
Bulgarian: Halofuginone lactate (RU 38788) е сол, чиито антипротозойни свойства и ефикасност срещу Cryptosporidium parvum са доказани, както в условия in vitrо, така и при изкуствени и естествени заразявания.
Croatian: (kao laktatna sol)
Bulgarian: (като лактатна сол) Ексципиенти:
Croatian: 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Croatian: OBLIK Oralna otopina.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор.
Croatian: Pomoćne tvari: Benzoična kiselina (E 210)
Bulgarian: Benzoic acid (E 210)
Croatian: Vrijeme potrebno za dobivanje maksimalne koncentracije
Bulgarian: Времето, необходимо за достигане на максимална концентрация Tmax е 11 часа.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Croatian: Nositi zaštitne rukavice prilikom primjene proizvoda.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Croatian: Benzoična kiselina (E 210) Tartrazin (E 102) Mliječna kiselina ( E 270) Voda, pročišćena
Bulgarian: Lactic acid (E 270) Water, purified
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU HDPE spremnik (500 ml i 1000 ml veličine)
Bulgarian: HDPE бутилка (500 ml и 1000 ml опаковки)
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je oralna otopina jarko žute boje.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Този ветеринарнoмедицински продукт е перорален разтвор с жълт цвят (canary yellow).
Croatian: Pitajte svojeg veterinara kako odlagati proizvode koji više nisu potrebni.
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Croatian: Nizozemska
Bulgarian: France
Croatian: KARENCIJA(E) Meso i iznutrice: 13 dana.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Croatian: Simptomi toksičnosti mogu se pojaviti kod dvostruke terapijske doze, stoga je potrebno primijeniti točno preporučenu dozu.
Bulgarian: Необходимо е стриктно спазване на препоръчаната доза, тъй като при прилагане на двойно поголяма доза могат да се появят симптоми на токсичност.
Croatian: Ne davati na prazan želudac.
Bulgarian: Да не се прилага на гладно.
Croatian: Prevencija proljeva zbog dijagnoze Cryptosporidium parvum, na farmama s poviješću prethodne pojave kriptosporidioze.
Bulgarian: Предпазване от диария, след диагностициране на Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
Croatian: Uočeno je povećanje proljeva kod promatranih liječenih životinja u vrlo rijetkim slučajevima.
Bulgarian: В много редки случаи, може да се наблюдава усилване на диарията при трeтираните животни.
Croatian: Može se izdavati samo na veterinarski recept.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC-a su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije ( EU)
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК.
Croatian: Doza je: 100 µg halofuginon baze/kg tjelesne mase (TM) / jednom dnevno / 7 uzastopnih dana, odnosno 2 ml HALOCUR / 10 kg TM / jednom dnevno / 7 uzastopnih dana.
Bulgarian: Доза: 100 µg halofuginone base на 1 kg телесна маса (т.м.) / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни, т.е. 2 ml HALOCUR на 10 kg т.м. / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни.
Croatian: Doza je: 100 µg halofuginon baze/kg tjelesne mase (TM)/ jednom dnevno / 7 uzastopnih dana, odnosno 2 ml HALOCUR / 10 kg TM/ jednom dnevno / 7 uzastopnih dana.
Bulgarian: Доза: 100 µg halofuginone base на 1 kg телесна маса (т.м.) / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни, т.е. 2 ml HALOCUR на 10 kg т.м. / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни
Croatian: 35 kg <telad ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR jednom dnevno tijekom 7 uzastopnih dana 45 kg <telad <60 kg: 12 ml HALOCUR jednom dnevno tijekom 7 uzastopnih dana
Bulgarian: 35 kg < телета ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR веднъж дневно в продължение на 7
Croatian: Datum prvog stavljanja u promet: 29. listopada 2004.
Bulgarian: 29 Октомври 2004 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Croatian: Za oralnu primjenu u novorođene teladi nakon hranjenja: Pročitati uputu prije primjene.
Bulgarian: За перорално приложение при новородени телета, след нахранване.
Croatian: 10 µg/kg 25 µg/kg jetra bubrezi mišići masno tkivo
Bulgarian: Черен дроб Бъбреци Мускули Мазнини
Croatian: Jarko žuta homogena bistraotopina.
Bulgarian: Хомогенен, бистър разтвор с жълт цвят (canary yellow).
Croatian: Farmakološki djelatna tvar
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор
Croatian: 3 x 28 filmom obloženih tableta
Bulgarian: 3 x 28 филмирани таблетки
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci u dobi ispod 12 godina.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 12 годишна възраст.
Croatian: > ili = 75
Bulgarian: > или = 75
Croatian: drugo tromjesečje 2023. godine
Bulgarian: Второ тримесечие на 2023 г
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка един път дневно.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 01. kolovoza 2019.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 01 Август 2019 г.
Croatian: SVR12 je postignut u 18/18 bolesnika.
Bulgarian: SVR12 е постигнат при 18/18 пациенти.
Croatian: • ako trenutno uzimate neki od sljedećih lijekova:
Bulgarian: Ако в момента приемате някое от следните лекарства:
Croatian: Ispitivanje 0122
Bulgarian: Проучване 0122
Croatian: Završno izvješće o ispitivanju treba dostaviti do:
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването ще бъде представен до:
Croatian: 0/213a
Bulgarian: 0/213а
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila u odraslih
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност при възрастни
Croatian: Klinička značajnost ove supstitucije trenutačno nije poznata.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази субституция е неизвестна към момента.
Croatian: Oba su ispitivanja bila identičnog ustroja.
Bulgarian: Двете проучвания са идентични в дизайна си.
Croatian: 264b a.
Bulgarian: 264б a.
Croatian: Ispitivanje 1119
Bulgarian: Проучване 1119
Croatian: Od 155 uključenih bolesnika, 1 je bolesnik prekinuo liječenje dok je uzimao placebo.
Bulgarian: От 155-те включени пациенти, 1 пациент е прекратил лечение, докато е бил на плацебо.
Croatian: 1,6 puta↑
Bulgarian: 1,6-кратно↑
Croatian: Broj bolesnika s odgovorom na kraju liječenja
Bulgarian: Брой на пациенти с отговор в края на лечението
Croatian: Tjelesna težina kg
Bulgarian: Телесно тегло kg
Croatian: Većina bolesnika (84 %) bila je zaražena vertikalnim prijenosom bolesti.
Bulgarian: Повечето от пациентите (84%) са инфектирани чрез вертикално предаване на инфекцията.
Croatian: - široko rasprostranjen, težak osip kod kojeg se koža guli i koji može biti popraćen vrućicom,
Bulgarian: - обширен тежък обрив с лющене на кожата, който може да бъде придружен от треска,
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla (angioedem).
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика или гърлото (ангиоедем)
Croatian: Zbog toga treba razmotriti dugotrajnije liječenje bolesnika u kojih daljnja mogućnost ponovnog liječenja nije sigurna.
Bulgarian: Следователно, трябва да се обмисли по-продължително лечение при пациентите, които нямат сигурни опции за последващо повторно лечение.
Croatian: Primjena ribavirina bila je obustavljena u 15 % bolesnika.
Bulgarian: Рибавирин е бил прекратен при 15% от пациентите.
Croatian: Laboratorijske vrijednosti
Bulgarian: Лабораторни стойности
Croatian: Bolesnici s rezultatom CPT > 12 bili su isključeni.
Bulgarian: Пациенти с CPT скор > 12 са изключвани.
Croatian: Opažen je dokaz sporog oksidativnog metabolizma putem nepoznatog mehanizma.
Bulgarian: Има данни за бавен оксидативен метаболизъм чрез непознат механизъм.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. studenog 2014.
Bulgarian: 17 ноември 2014 г.
Croatian: Upitajte liječnika koja je učinkovita metoda kontracepcije pogodna za Vas.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за ефективен метод за предпазване от бременност, който да е подходящ за Вас.