FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit is gebaseerd op conventionele studies naar veiligheid, specifieke toxiciteit, toxiciteit na herhaalde dosering en
Swedish: Gängse studier avseende allmän toxicitet, toxicitet efter upprepad dosering och innehållsämnenas kompatibilitet visade inga särskilda risker för människa.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de vermelde maand.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista
Dutch: • zich nerveus voelen
Swedish: • känsla av oro
Dutch: Kinkhoest kan ook oorontstekingen, infecties op de borst (bronchitis) die lang kan duren, longinfecties (longontsteking), toevallen, hersenbeschadiging en zelfs de dood veroorzaken.
Swedish: Kikhosta kan också orsaka öroninfektioner, luftvägsinfektioner (luftrörskatarr) som kan vara under lång tid, lunginflammation, krampanfall,
Dutch: NB 99,6 NB 97,1 NB 99,6
Swedish: EB 99,6
Dutch: Infanrix Penta is bestemd voor diepe intramusculaire injectie, bij voorkeur op verschillende plaatsen
Swedish: Infanrix Penta är avsett för djup intramuskulär injektion, efterföljande interaktioner ges företrädesvis
Dutch: • uw kind na eerdere toediening van Infanrix Penta of een ander vaccin tegen kinkhoest
Swedish: • ditt barn har fått någon sjukdom efter tidigare administrering av Infanrix Penta eller något annat
Dutch: HOE WORDT INFANRIX PENTA GEGEVEN
Swedish: HUR INFANRIX PENTA SKA ANVÄNDAS
Dutch: Tijdens opslag kan een witte neerslag en helder supernatans worden waargenomen.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Vid förvaring kan en vit bottensats och en klar supernatant observeras.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Infanrix Penta Dit vaccin bevat neomycine en polymyxine (antibiotica).Vertel uw arts als uw kind een allergische reactie gehad heeft op deze bestanddelen.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Infanrix Penta Detta vaccin innehåller neomycin och polymyxin (antibiotika).
Dutch: Daar Infanrix Penta niet bestemd is voor gebruik bij volwassenen, zijn er geen afdoende gegevens beschikbaar over gebruik tijdens de zwangerschap en borstvoeding en afdoende voortplantingsstudies bij dieren zijn niet beschikbaar.
Swedish: Tillräckliga humandata för användning under graviditet eller amning samt reproduktionsstudier på djur saknas därför.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat uw kind Infanrix Penta krijgt, als u
Swedish: Om du är osäker tala med läkare eller apotekspersonal innan ditt barn får Infanrix Penta.
Dutch: Het virus wordt aangetroffen in lichaamsvloeistoffen zoals in de vagina, in bloed, sperma of spuug (speeksel) van geïnfecteerde mensen.
Swedish: • Hepatit B: orsakas av hepatit B-virus, som gör att levern svullnar, Viruset återfinns i kroppsvätskor såsom i vagina, blod, sperma, eller spott (saliv) från infekterade människor.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Vaccinatie moet worden voorafgegaan door een controle van de medische geschiedenis (vooral met betrekking tot eerdere vaccinatie en het mogelijk optreden van bijwerkingen) en een klinisch onderzoek.
Swedish: Vaccination skall föregås av anamnes (särskilt vad gäller tidigare vaccination och eventuella oönskade
Dutch: Verbrandingen, breuken, diepe wonden of wonden waarin aarde, stof, paardenmest of houtsplinters terecht zijn gekomen, veroorzaken sneller een tetanusinfectie.
Swedish: Skador som är särskilt utsatta för stelkrampsinfektion är brännskador, frakturer, djupa sår och sår som fått jord, damm, hästgödsel/dynga eller träflisor i sig.
Dutch: Infanrix Penta is geïndiceerd voor primaire en boostervaccinatie bij zuigelingen tegen difterie, tetanus, pertussis, hepatitis-B en poliomyelitis.
Swedish: Infanrix Penta är avsett för primär- och boostervaccinering av spädbarn mot difteri, stelkramp (tetanus), kikhosta (pertussis), hepatit B och polio (poliomyelit).
Dutch: 50 voorgevulde spuiten + 50 naalden
Swedish: 50 förfyllda sprutor
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Apnoe [zie rubriek 4.4 voor apnoe bij zeer premature kinderen (geboren ≤ 28 weken zwangerschap)].
Swedish: Apné (se avsnitt 4.4 för apné hos mycket prematura spädbarn (≤ 28:e graviditetsveckan)) Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Dutch: Difterie (D), tetanus (T), pertussis (acellulair, component) (Pa), hepatitis-B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (geïnactiveerd) (IPV) vaccin (geadsorbeerd)
Swedish: Vaccin mot difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (acellulärt, komponent) (Pa), hepatit B (rDNA) (HBV), polio (inaktiverat) (IPV), adsorberat
Dutch: 2geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) middels recombinante DNA-technologie 3geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat (AlPO4)
Swedish: 2 producerad i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA-teknik 0,2 milligram Al3+
Dutch: Deze reacties verdwijnen
Swedish: Vanligtvis inträffar de
Dutch: Infanrix Penta, suspensie voor injectie Difterie (D), tetanus (T), pertussis (acellulair, component) (Pa), hepatitis-B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (geïnactiveerd) (IPV) vaccin (geadsorbeerd)
Swedish: Infanrix Penta, injektionsvätska, suspension Vaccin mot difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (acellulärt, komponent) (Pa), hepatit B (rDNA) (HBV), polio (inaktiverat) (IPV), adsorberat
Dutch: • uw kind vaker stuipen heeft als het koorts heeft of als dit in de familie voorkomt Als een van de hierboven vermelde situaties op uw kind van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat uw kind Infanrix Penta krijgt.
Swedish: Om något av detta stämmer in på ditt barn (eller om du är osäker) tala med läkare eller apotekspersonal innan ditt barn får Infanrix Penta.
Dutch: • Post-marketing surveillance
Swedish: • Uppföljningsstudier efter lansering:
Dutch: DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Dutch: • Zorg ervoor dat uw kind de complete vaccinatiereeks afmaakt.
Swedish: • Se till att ditt barn fullföljer hela vaccinationsprogrammet, annars kommer ditt barn inte att ha ett
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs)
Dutch: 2geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) middels recombinante DNAtechnologie
Swedish: 0,5 milligram Al3+ 2 producerad i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinat DNA-teknik
Dutch: Overgevoeligheid na eerdere toediening van difterie-, tetanus-, pertussis-, hepatitis-B- of polio
Swedish: Överkänslighet efter tidigare administrering av vacciner mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT UW KIND INFANRIX PENTA GEBRUIKT
Swedish: INNAN DITT BARN FÅR INFANRIX PENTA
Dutch: Zeer vaak (deze kunnen bij meer dan 1 op de 10 doses van het vaccin voorkomen)
Swedish: Mycket vanliga (dessa kan förekomma i fler än 1 av 10 vaccindoser)
Dutch: • convulsies met of zonder koorts die optreden binnen 3 dagen na vaccinatie Er kunnen omstandigheden zijn, zoals een hoge pertussisincidentie, waarin de potentiële voordelen zwaarder wegen dan de eventuele risico's.
Swedish: Det kan finnas omständigheter, såsom hög incidens av kikhosta, då de potentiella fördelarna överväger eventuella risker.
Dutch: Dit kan spierstijfheid, pijnlijke spierkrampen, toevallen en zelfs de dood veroorzaken.
Swedish: Bakterierna frisläpper ett gift som kan orsaka muskelstelhet, smärtsamma muskelspasmer, krampanfall och till och med dödsfall.
Dutch: Klinische proeven hebben aangetoond dat Infanrix Penta gelijktijdig met Haemophilus influenzae type b-vaccins kan worden toegediend.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Kliniska studier har visat att Infanrix Penta kan ges samtidigt med Haemophilus influenzae typ bvacciner.
Dutch: Zeer zelden (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 doses van het vaccin)
Swedish: Mycket sällsynta (dessa kan förekomma i upp till 1 av 10 000 vaccindoser)
Dutch: Infanrix Penta mag niet worden gegeven als:
Swedish: Använd inte Infanrix Penta om:
Dutch: 10 x 1 dosis (0,5 ml) 20 voorgevulde spuiten 20 x 1 dosis (0,5 ml) 50 voorgevulde spuiten 50 x 1 dosis (0,5 ml)
Swedish: 10 x 1 dos (0,5 ml) 20 förfyllda sprutor 20 x 1 dos (0,5 ml)
Dutch: • uw kind een bloedingsprobleem heeft of gemakkelijk blauwe plekken oploopt
Swedish: • ditt barn har någon blödningssjukdom eller har lätt att få blåmärken • ditt barn tenderar att få kramper när det har feber eller om det finns sådana besvär inom
Dutch: • toevallen - dit kan gebeuren als ze koorts hebben Deze bijwerkingen zijn in zeer zeldzame gevallen opgetreden met andere vaccins tegen kinkhoest.
Swedish: Dessa biverkningar har varit mycket sällsynta med andra vacciner mot kikhosta.
Dutch: Daarom moet hun ademhaling tot drie dagen na vaccinatie in de gaten worden gehouden.
Swedish: Deras andning ska därför övervakas i upp till tre dagar efter vaccination.
Dutch: Het middel
Swedish: Godkännandet för
Dutch: De keuze van het te gebruiken vaccin is afhankelijk van officiële aanbevelingen.
Swedish: Vilket vaccin som ska väljas beror på de officiella rekommendationerna.
Dutch: • poliovirussen (typen 1, 2 en 3) die geïnactiveerd zijn zodat ze geen ziekte meer kunnen
Swedish: • poliovirus (typerna 1, 2 och 3) som har inaktiverats (dödats) så att de inte orsakar sjukdom.
Dutch: Dit helpt bescherming te bieden tegen de ziekten die deze bacteriën en virussen
Swedish: Detta bidrar till att skydda barnet mot sjukdomar som orsakas av dessa bakterier och virus.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijk afweersysteem van het lichaam) te 'leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Swedish: Vacciner fungerar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot sjukdomar.
Dutch: De voornaamste maatstaf voor de werkzaamheid was de productie van antilichamen tegen de werkzame stoffen na vaccinatie.
Swedish: Det huvudsakliga måttet på effekt var produktionen av antikroppar mot de aktiva substanserna efter vaccinationen.
Dutch: Na een maand had 86 tot 100% van de jonge kinderen beschermende niveaus antilichamen ontwikkeld tegen alle werkzame stoffen in Infanrix Penta.
Swedish: Efter en månad hade mellan 86 och 100 procent av barnen utvecklat skyddande nivåer av antikroppar mot alla aktiva substanser i Infanrix Penta.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Infanrix Penta.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Infanrix Penta.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 oktober 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Infanrix Penta verleend aan GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Swedish: Den 23 oktober 2000 beviljade Europeiska kommissionen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. ett godkännande för försäljning av Infanrix Penta som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen tijdens de behandeling met Infanrix Penta (waargenomen bij meer dan 1 op 10 doses van het vaccin) zijn verminderde eetlust, koorts van 38ºC of meer, lokale zwelling, pijn en roodheid op de injectieplaats, vermoeidheid, ongebruikelijk huilen, prikkelbaarheid en rusteloosheid.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet) är aptitlöshet, feber på 38 ºC eller mer, lokal svullnad, smärta och rodnad på injektionsstället, trötthet, onormal gråt, irritation och rastlöshet.
Dutch: difterie (D), tetanus (T), pertussis (acellulair, component) (PA), hepatitis B (rDNA) (HBV), geïnactiveerd poliomyelitisvaccin (IPV) (geadsorbeerd)
Swedish: vaccin mot difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (acellulärt, komponent) (PA), hepatit B (rDNA) (HBV), polio (inaktiverat) (IPV), adsorberat
Dutch: Uit de studies bleek dat een eerste vaccinatiekuur met Infanrix Penta leidde tot de ontwikkeling van beschermende niveaus antilichamen.
Swedish: Studierna visade att barnen som fått primärvaccination med Infanrix Penta utvecklade skyddande nivåer av antikroppar.
Dutch: Infanrix Penta is onderzocht in 16 studies waarbij gekeken werd naar de eerste vaccinatiekuur.
Swedish: Infanrix Penta har undersökts i 16 studier där primärvaccinationen studerades.
Dutch: Na de boostervaccinatie was er sprake van een toename van het aantal jonge kinderen met beschermende niveaus antilichamen tegen de werkzame stoffen.
Swedish: Efter boostervaccination hade antalet barn som utvecklat skyddande nivåer av antikroppar mot de aktiva substanserna ökat.
Dutch: Infanrix Penta mag niet worden toegediend indien het jonge kind encefalopathie (hersenziekte) van onbekende aard gehad heeft binnen zeven dagen na een eerdere vaccinatie met een vaccin met pertussis-componenten.
Swedish: Infanrix Penta får inte ges till barn som av okänd anledning haft encefalopati (hjärnsjukdom) inom sju dagar efter tidigare vaccination med ett vaccin som innehåller kikhostekomponenter.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Infanrix Penta groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Infanrix Penta är större än riskerna och rekommenderade att Infanrix
Dutch: • toxoïden van de bacterie die difterie en tetanus veroorzaakt;
Swedish: • toxoider från de bakterier som orsakar difteri och stelkramp,
Dutch: De oppervlakteantigenen van het hepatitis B-virus worden geproduceerd volgens een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNAtechniek': en wel door een gist waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat de eiwitten kunnen worden
Swedish: Hepatit B-virusets ytantigener framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att de framställs av en jäst som fått en gen (DNA) som gör att
Dutch: Boosterdoses van Infanrix Penta of een vergelijkbaar vaccin dienen minstens zes maanden na de laatste dosis van het oorspronkelijke schema gegeven te worden.
Swedish: En boosterdos av Infanrix Penta eller liknande vaccin ska ges minst sex månader efter den sista dosen av primärvaccinationen.
Dutch: Het aanbevolen vaccinatieschema voor Infanrix Penta is twee tot drie doses, gewoonlijk in de eerste zes levensmaanden; er dient minstens een maand interval tussen de doses in acht te worden genomen.
Swedish: Det rekommenderade vaccinationsschemat för Infanrix Penta är två eller tre doser som ges med minst en månads mellanrum, vanligtvis under barnets första sex månader.
Dutch: Infanrix Penta is een vaccin.
Swedish: Infanrix Penta är ett vaccin.
Dutch: Infanrix Penta mag niet worden gebruikt bij kleine kinderen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor een van de werkzame stoffen, voor een van de andere bestanddelen van het vaccin of voor neomycine en polymycine (antibiotica).
Swedish: Infanrix Penta ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot någon av de aktiva substanserna, mot något annat innehållsämne i vaccinet eller mot neomycin och polymyxin (antibiotika).
Dutch: • oppervlakteantigenen (eiwitten van het oppervlak) van het hepatitis B-virus;
Swedish: • ytantigener (proteiner från cellytan) från hepatit B-virus,
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij kleine kinderen die een allergische reactie hebben gehad na een eerder vaccin met difterie, tetanus, pertussis, hepatitis B of polio.
Swedish: Det får inte ges till barn som tidigare fått en allergisk reaktion mot ett vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B eller polio.
Dutch: Bij opeenvolgende injecties verdient het de voorkeur om op verschillende plaatsen te injecteren.
Swedish: Olika injektionsställen ska användas vid varje injektion.
Dutch: Infanrix Penta is een combinatie van componenten die in de Europese Unie (EU) beschikbaar waren in andere vaccins: difterie, tetanus, pertussis en hepatitis B waren beschikbaar in Infanrix HepB van 1997 tot 2005 en difterie, tetanus, pertussis en poliovirussen zijn beschikbaar in andere vaccins.
Swedish: Infanrix Penta är en kombination av komponenter som har funnits i andra vacciner i Europeiska unionen: Från 1997 till 2005 fanns Infanrix HepB, ett vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta och hepatit B. I andra vacciner ingår difteri, stelkramp, kikhosta och poliovirus.
Dutch: Infanrix Penta wordt toegediend via een diepe injectie in een spier.
Swedish: Infanrix Penta ges som en djup injektion i en muskel.
Dutch: Zoals geldt bij alle vaccins, is er een risico van apneu (korte onderbrekingen van de ademhaling) als Infanrix Penta wordt toegepast bij veel te vroeg geboren baby's.
Swedish: Liksom alla vacciner kan Infanrix Penta orsaka apné (korta andningsuppehåll) hos mycket för tidigt födda barn.
Dutch: Infanrix Penta kan worden toegediend aan jonge kinderen die bij de geboorte tegen hepatitis B
Swedish: Infanrix Penta kan ges till barn som fått hepatit B-vaccin vid födseln.
Dutch: • toxoïden en andere, van B. pertussis gezuiverde eiwitten;
Swedish: • toxoider och andra proteiner som renats från B. pertussis,
Dutch: Welk voordelen bleek Infanrix Penta tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Infanrix Penta visat vid studierna?
Dutch: Wanneer een jong kind het vaccin toegediend krijgt, herkent het afweersysteem de delen van de bacteriën en virussen als 'vreemd' en maakt het antilichamen aan.
Swedish: När ett barn får vaccinet uppfattar immunsystemet delarna av bakterierna och virusen som "främmande" och bildar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det exponeras naturligt för bakterierna eller virusen.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Infanrix Penta
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina
Dutch: Hoe wordt Infanrix Penta gebruikt?
Swedish: Hur används Infanrix Penta?
Dutch: Infanrix Penta bevat geringe
Swedish: Infanrix Penta innehåller små mängder av
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Infanrix Penta in?
Swedish: Vilka är riskerna med Infanrix Penta?
Dutch: • toxoïden (chemisch afgezwakte toxinen) van difterie en tetanus; • delen van Bordetella pertussis (B. pertussis, een bacterie die kinkhoest veroorzaakt);
Swedish: • Delar av Bordetella pertussis (B. pertussis, en bakterie som orsakar kikhosta).
Dutch: Toediening van Infanrix Penta dient te worden uitgesteld bij jonge kinderen
Swedish: Vaccination med Infanrix Penta ska senareläggas om barnet plötsligt
Dutch: Infanrix Penta wordt gebruikt om kinderen jonger dan drie jaar te beschermen tegen difterie, tetanus, pertussis (kinkhoest), hepatitis B en poliomyelitis (polio).
Swedish: Infanrix Penta används för att skydda barn under tre års ålder mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit
Dutch: Aan de studies namen meer dan 10 000 jonge kinderen deel, waarbij aan ongeveer driekwart van hen Infanrix Penta werd toegediend volgens verschillende vaccinatieschema's.
Swedish: Omkring tre fjärdedelar av barnen fick Infanrix Penta, som gavs enligt olika tidsscheman.
Dutch: Infanrix Penta is ook onderzocht in negen studies naar boostervaccinatie bij meer dan 4 000 jonge kinderen; aan 714 jonge kinderen werd Infanrix Penta toegediend als booster.
Swedish: Drygt 4 000 barn deltog, varav 714 fick Infanrix Penta som boostervaccin.
Dutch: EU-nummers
Swedish: EU: aktnummer
Dutch: Fantasi enaam
Swedish: Fantasi namn
Dutch: Honden Oraal gebruik flacon (HDPE)
Swedish: Oral användning flaska (HDPE) 15 ml
Dutch: (Orgaan)vlees: 15 dagen (Rundvee) (Orgaan)vlees: 5 dagen varkens: intramusculaire
Swedish: 1.5 g 100 dospåsar Kött och slaktbiprodukter
Dutch: Inflacam (meloxicam)
Swedish: Inflacam (meloxikam)
Dutch: Op 9 december 2011 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Inflacam verleend.
Swedish: Den 9 december 2011 beviljades Inflacam godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Dutch: Het volledige EPAR voor Inflacam is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports
Swedish: Mer information om Inflacam finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports
Dutch: Overige informatie over Inflacam
Swedish: Mer information om Inflacam
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Inflacam?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Inflacam?
Dutch: De wachttijd voor vlees bedraagt vijf dagen.
Swedish: Karenstiden för kött är fem dagar.
Dutch: Inflacam is een ontstekingsremmend geneesmiddel dat wordt gebruikt bij runderen, varkens, paarden, honden en katten.
Swedish: Inflacam är ett antiinflammatoriskt läkemedel som ges till nötkreatur, svin, hästar, hundar och katter.
Dutch: De wachttijd voor vlees is vijftien dagen en voor melk vijf dagen.
Swedish: Karenstiden för kött är 15 dagar och för mjölk fem dagar.
Dutch: De injecties kunnen in een ader, in een spier of onder de huid worden gedaan.
Swedish: Injektioner kan ges i en ven, muskler eller under huden.
Dutch: Waarom is Inflacam in de EU toegelaten?
Swedish: Varför är Inflacam godkänt i EU?
Dutch: Een overzicht van Inflacam en de reden(en) van toelating in de EU
Swedish: Sammanfattning av Inflacam och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Voor vlees is de wachttijd vijf dagen voor de oplossing voor injectie (20 mg/ml) en drie dagen voor het granulaat en de orale suspensie (15 mg/ml).
Swedish: Karenstiden för kött är fem dagar när djuret injicerats med 20 mg/ml injektionsvätska, lösning och tre dagar när djuret fått granulat eller 15 mg/ml oral suspension.
Dutch: Ook kan het middel worden gebruikt als ondersteunende behandeling van acute mastitis (ontsteking van de uiers), in combinatie met antibiotica.
Swedish: Det kan också ges som stödjande behandling av akut mastit (juverinflammation) i kombination med antibiotika.
Dutch: De te gebruiken formulering en dosis zijn afhankelijk van het dier en de te behandelen aandoening.
Swedish: Den läkemedelsform och den dos som ska användas beror på vilket djur och vilken sjukdom som ska behandlas.
Dutch: Het kan worden gebruikt in combinatie met orale rehydratatietherapie (geneesmiddelen die via de mond worden toegediend om een watertekort van het lichaam te verhelpen) om diarree te verminderen bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Swedish: Det kan ges i kombination med oral rehydreringsbehandling (läkemedel som ges via munnen för att återställa vattennivån i kroppen) för att minska diarré hos kalvar som är över en vecka gamla och hos yngre icke-lakterande nötkreatur.
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase, dat betrokken is bij de productie van prostaglandinen.
Swedish: Meloxikam verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas, som medverkar till att bilda prostaglandiner.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Inflacam van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Metacam.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Inflacam i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Metacam.
Dutch: Inflacam bevat meloxicam, dat tot de klasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Swedish: Inflacam innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Dutch: Aangezien Inflacam een generiek geneesmiddel is, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die voor het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Inflacam är ett generiskt läkemedel är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.