FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Belgium camphre eucalyptol gaiacol phénol pholcodine
Slovak: Belgium gáfor eukalyptol gaiacol phenol folkodín
French: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Slovak: Hydrochloride 60 mg
French: Eucalyptine Pholcodine (Adult)
Slovak: Pholcodine (Adult)
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LA (LES) FORME(S) PHARMACEUTIQUE(S), LE(LES) DOSAGE(S) DU(DES) MÉDICAMENTS, LA(LES) VOIE(S) D'ADMINISTRATION, LE(LES) TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Slovak: PODÁVANIA, UCHÁDZAČ(I), DRŽITEĽ(DRŽITELIA)
French: Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop
Slovak: Pholcodine winthrop adultes 0,12
French: Diphenhydramine Pseudoéphédrine Hydrochloride
Slovak: Diphenhydramine Pseudoefedrín Hydrochloride
French: Pholcodine Cough Linctus
Slovak: Pholcodine Cough Linctus Sirup
French: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Slovak: 13, rue René Jacques 92138
French: Benzoate de sodium 50 mg/5ml
Slovak: ,5 mg/5ml Benzoát sodný 50 mg/5ml
French: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Slovak: Francúzsko AMIDO 37, avenue Gabriel Péri
French: Pholcodine, Chlorphénamine, Biclotymol
Slovak: Folkodín, Chlórfenamín, Biklotymol
French: Cofsed Paediatric Linctus
Slovak: Cofsed Paediatric Linctus Perorálna kvapalina
French: Pinewood Laboratories Limited,
Slovak: Laboratories Limited,
French: Solpadeine Cold & Flu Capsules
Slovak: & flu capsules
French: Myrtine Enfants, sirop Sirop
Slovak: Myrtine Enfants, sirop Sirup
French: Pseudoéphédrine Hydrochloride
Slovak: Pseudoefedrín hydrochloride
French: Bell Pholcodine Linctus Liquide oral
Slovak: Bell Pholcodine Linctus Perorálna kvapalina
French: Numéro de procédure EU
Slovak: EU číslo
French: Nom de fantaisie Dosages
Slovak: Vymyslený názov Sila
French: Les éléments essentiels suivants doivent être inclus dans le matériel éducatif :
Slovak: Do týchto informačných materiálov majú byť zahrnuté nasledujúce hlavné súčasti:
French: - Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale.
Slovak: - Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
French: - Il est important de disposer d'une dose de lumière appropriée et que le laser soit réglé de façon appropriée.
Slovak: - Je dôležité mať vhodnú dávku svetla a správne nastavenie lasera.
French: Carte d'alerte du patient - Cette carte doit être montrée à tout médecin traitant le patient.
Slovak: Bezpečnostná karta pacienta: - Túto kartu treba ukázať každému lekárovi, ktorý pacienta lieči.
French: - Notez le phototype du patient et la date de l'injection sur la carte d'alerte du patient.
Slovak: - Typ pokožky pacienta a dátum injekcie zapíšte do bezpečnostnej karty pacienta.
French: Les États membres devront s'accorder sur les détails du matériel éducatif avec le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en fonction des réglementations et des systèmes de santé de chaque pays et s'assurer que ce matériel soit distribué au niveau national afin que tous les professionnels de santé souhaitant prescrire et/ou utiliser PhotoBarr soient en possession des éléments suivants :
Slovak: Členské štáty sa dohodnú na podrobnostiach informačných materiálov s držiteľom povolenia na uvedenie na trh podľa štátnych predpisov a systémov zdravotnej starostlivosti a zaistia, aby boli v jednotlivých štátoch zavedené tak, aby zdravotnícki pracovníci, ktorí chcú predpísať a/alebo vydávať PhotoBarr, boli vybavení nasledujúcim:
French: Les États membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace d médicament, décrites ci-dessous, soient mises en œuvre :
Slovak: Členské štáty zaistia, aby všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné použitie lieku popísané nižšie, boli zavedené:
French: - Il existe un certains nombre d'effets indésirables potentiels sur lesquels les patients doivent être informés.
Slovak: - Existuje množstvo potenciálnych vedľajších účinkov, o ktorých pacienti majú
French: Guide destiné aux professionnels de santé pour l'administration et la surveillance - Il est important de suivre exactement les étapes correctes pour la reconstitution et l'administration du porfimère.
Slovak: Návod na podávanie a sledovanie pre zdravotníckych pracovníkov: - Je dôležité, aby sa presne dodržali náležité kroky na rozpustenie a podávanie porfiméru.
French: • Carte d'alerte du patient
Slovak: Bezpečnostná karta pacienta
French: • Guide du patient
Slovak: Návod pre pacientov
French: Guide du patient - Présentation rapide et introduction sur l'œsophage de Barrett et la dysplasie de haut grade.
Slovak: Návod pre pacientov: - Krátke základné informácie a úvod k ochoreniu Barretov pažerák a dysplázia
French: - Les patients doivent être avertis de la possibilité d'effets indésirables à long terme, notamment la photosensibilité, et ils doivent savoir qu'il faut consulter si ces effets apparaissent.
Slovak: - Pacienti majú byť upozornení na možnosť dlhodobých vedľajších účinkov, najmä fotosenzitivity, a tiež potreby vyhľadať lekársku pomoc, ak k účinkom dôjde.
French: • Guide destiné aux professionnels de santé pour l'administration et la surveillance
Slovak: Návod na podávanie a sledovanie pre zdravotníckych pracovníkov
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
French: - Les professionnels de santé doivent savoir que des effets indésirables sont susceptibles d'apparaître pendant ou peu de temps après le traitement et ils doivent savoir comment les traiter.
Slovak: - Zdravotníci si majú byť vedomí vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť počas terapie porfimérom alebo krátko po tejto terapii, a toho, ako ich liečiť.
French: Guide du prescripteur et kit de diapositives du prescripteur - Les outils éducatifs sont conçus pour aider les médecins à optimiser le rapport bénéfice-risque d'un traitement avec le porfimère.
Slovak: Návod pre lekárov predpisujúcich PhotoBarr a Súprava fólií pre lekárov predpisujúcich PhotoBarr: - Tieto informačné materiály sú určené pre lekárov, aby im pomohli optimalizovať pomer rizika a prínosu liečby porfimérom - Pacienti porfimérom NEMAJÚ byť liečení, ak:
French: • Kit de diapositives du prescripteur
Slovak: Súprava fólií pre lekárov predpisujúcich PhotoBarr
French: - Il faut faire preuve de prudence si les patients présentent une atteinte hépatique modérée,
Slovak: Pozornosť treba venovať pacientom, ktorí trpia na stredne závažné ochorenie
French: • Guide du prescripteur
Slovak: Návod pre lekárov predpisujúcich PhotoBarr
French: - Les patients NE DOIVENT PAS être traités avec le porfimère si : o ils ont une atteinte hépatique sévère o ils sont porteurs de fistules trachéales ou broncho-œsophagiennes o ils présentent possiblement des érosions des gros vaisseaux.
Slovak: o majú fistuly priedušnice alebo bronchoezofageálne fistuly o je podozrenie na erózie väčších krvných ciev.
French: (par exemple, une cirrhose), - Le type de votre peau (phototype) doit être évalué, - Il y a sur la carte un espace permettant au médecin d'indiquer le phototype et la date de l'injection.
Slovak: V karte máte miesto, kde lekár zapíše typ kože a dátum injekcie.
French: o Il y a une augmentation du risque de photosensibilité (sensibilité à la lumière), o La peau exposée à la lumière deviendra rouge et provoquera une gêne dans la plupart des cas mais des cas de photosensibilité plus sévère sont possibles, o Les écrans solaires disponibles sur le marché ne sont pas efficaces pour éviter la sensibilité provoquée par la lumière, o La photosensibilité ne peut être prévenue qu'en évitant l'exposition au soleil pendant 90 jours après avoir reçu l'injection de PhotoBarr
Slovak: - Informácie o tom, že PhotoBarr: o zostáva vo Vašom tele 60-90 dní po injekcii o je aktivovaný viditeľným svetlom o máte zvýšené riziko fotosenzitivity (citlivosť na svetlo) o vystavená koža očervenie a spôsobuje vo väčšine prípadov nepríjemnosti, ale sú možné aj závažné problémy fotosenzitivity o prípravky na ochranu pred slnečným žiarením predávané v obchodoch nie sú účinné proti vzniku citlivosti spôsobenej svetlom.
French: Vous n'avez pas besoin de rester dans une pièce sombre.
Slovak: Nemusíte zostávať v zatemnenej miestnosti.
French: Si ce n'est pas suffisant, il faut vérifier le système.
Slovak: Ak sa vyžaduje viac, systém sa má skontrolovať.
French: Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
French: * Voir section c.
Slovak: *pozri časť c.
French: Poudre : 3 ans
Slovak: Prášok: 3 roky
French: Utilisation avant ou après radiothérapie
Slovak: Použitie pred rádioterapiou alebo po nej
French: Il est important d'éviter tout contact avec les yeux et la peau au cours de la préparation et/ou de l'administration du produit.
Slovak: Je dôležité vyhnúť sa kontaktu s očami a kožou počas prípravy a/alebo podávania.
French: Des échantillons de plasma ont été prélevés jusqu'à 56 jours (patients) ou 36 jours (volontaires) après l'injection.
Slovak: Vzorky plazmy boli odobraté do 56 dní (pacienti) alebo 36 dní (dobrovoľníci) po injekcii.
French: Prévenez votre médecin immédiatement : - si vous notez un changement dans votre vue.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi okamžite: - ak zistíte zmenu zraku.
French: En conséquence, il convient de poursuivre une surveillance appropriée et rigoureuse malgré la réparation endoscopique possible, partielle ou complète, de la muqueuse squameuse saine.
Slovak: Preto sa má pokračovať v primeranom a dôkladnom sledovaní napriek možnému endoskopickému čiastočnému alebo úplnému obnoveniu normálnej skvamóznej sliznice.
French: Date de première autorisation : 25 mars 2004 Date de dernier renouvellement : 4 mars 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 4. marca 2009
French: La réaction nécrotique et la réponse inflammatoire associées évoluent sur plusieurs jours.
Slovak: Nekrotická reakcia a pridružená zápalová odozva sa rozvinú počas niekoľkých dní.
French: Dans le groupe PDT + OM, 133 patients ont été traités.
Slovak: V skupine PDT + OM bolo liečených 133 pacientov.
French: Perte de poids, augmentation de la température corporelle
Slovak: Zníženie hmotnosti, zvýšenie telesnej teploty
French: Ne pas utiliser d'autres solvants.
Slovak: Nepoužívajte iné riedidlá.
French: Le sexe n'influence pas les paramètres pharmacocinétiques sauf le tmax qui est d'environ 1,5 heures chez les femmes et de 0,17 heures chez les hommes.
Slovak: Pohlavie nemalo žiaden vplyv na farmakokinetické parametre okrem tmax, ktorý bol približne 1,5 hodín u žien a 0,17 hodín u mužov.
French: Les médecins doivent être entraînés à l'utilisation de la PDT.
Slovak: Lekári majú byť vyškolení v používaní PDT.
French: 4.8 Effets indésirables a. Résumé du profil de sécurité
Slovak: Nežiadúce účinky a.Súhrn bezpečnostného profilu
French: Le porfimère sodique n'est pas dialysable.
Slovak: Porfimér sodný nie je dialyzovateľný.
French: On ne sait pas si le porfimère sodique est excrété dans le lait maternel humain.
Slovak: Nie je známe, či sa porfimér sodný vylučuje do ľudského materského mlieka.
French: L'élimination sérique était bi-exponentielle, avec une lente phase de distribution et une très longue phase d'élimination commençant environ 24 heures après l'injection.
Slovak: Rozklad séra bol bi-exponenciálny, s pomalou distribučnou fázou a veľmi dlhou fázou eliminácie, ktorá začala približne 24 hodín po injekcii.
French: L'allaitement doit être arrêté avant le traitement.
Slovak: Dojčenie sa má ukončiť pred liečbou.
French: Huit pourcent ont été sévères et ont nécessité de nombreuses dilatations (6 à > 10).
Slovak: Osem percent bolo ťažkých, vyžadujúcich početné (6 - >10) dilatácie.
French: Il faut donc conseiller aux patients de prendre une alimentation liquide pendant les premiers jours (jusqu'à 4 semaines) après l'application de lumière laser.
Slovak: Preto sa má pacientom odporúčať, aby počas prvých dní (až 4 týždne) po aplikácii laserového svetla prijímali tekutú potravu.
French: Le niveau de photosensibilité varie en fonction des différentes parties du corps, en fonction du degré d'exposition antérieure à la lumière.
Slovak: Úroveň fotosenzitivity rôznych časti tela sa bude líšiť v závislosti od miery predchádzajúceho vystavenia sa svetlu.
French: Vous devez donc consommer seulement des aliments liquides pendant quelques jours (dans certains cas, pouvant aller jusqu'à 4 semaines).
Slovak: Preto máte počas niekoľkých dní (v niektorých prípadoch až 4 týždne) prijímať len tekutú stravu.
French: Si vous réalisez que vous avez oublié le rendez-vous pour le traitement laser, contactez votre médecin immédiatement.
Slovak: Ak si uvedomíte, že ste premeškali dohodnutý termín na liečbu laserom, okamžite o tom informujte svojho lekára.
French: Pour toute information concernant ce médicament, veuillez contacter le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
French: Ne pas mélanger PhotoBarr avec d'autres médicaments dans la même solution.
Slovak: Nemiešajte PhotoBarr s inými liekmi v tom istom roztoku.
French: Anxiété, insomnie
Slovak: Anxiozita, nespavosť
French: Les effets indésirables rapportés sont énumérés ci-après dans le Tableau 5 par classe d'organe et par fréquence.
Slovak: Hlásené nežiadúce účinky sú uvedené nižšie v Tabuľke 5 podľa skupiny orgánov a frekvencie.
French: - Il existe un certains nombre d'effets indésirables potentiels sur lesquels les patients doivent être informés.
Slovak: - Existuje množstvo potenciálnych vedľajších účinkov, o ktorých pacienti majú vedieť.
French: - si l'un de ces signes apparaît, continuez à vous protéger de la lumière vive pendant encore 2
Slovak: ak niektorý z týchto znakov objavíte, potom sa naďalej chráňte pred ostrým svetlom ešte 2
French: La stabilité chimique et physique de travail a été démontrée pour 3 heures à 23 °C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pri použití bola preukázaná 3 hodiny pri teplote 23°C.
French: Comme tous les médicaments, PhotoBarr est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Slovak: Tak ako všetky lieky, môže mať PhotoBarr vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
French: Si vous souffrez de troubles hépatiques, cette période peut être plus longue.
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou, táto doba môže byť dlhšia.
French: La photosensibilité est due aux substances photoactives résiduelles, présentes dans toutes les parties de la peau.
Slovak: Fotosenzitivita je spôsobená zvyškovými fotoaktívnymi látkami, ktoré budú prítomné vo všetkých častiach pokožky.
French: Après reconstitution : Utiliser immédiatement (dans les 3 heures).
Slovak: Po rozpustení: okamžite použiť (do 3 hodín).
French: Les recommandations en vigueur sur le traitement et sa surveillance doivent être prises en compte.
Slovak: Majú sa vziať do úvahy dostupné smernice týkajúce sa liečby a sledovania.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2)
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
French: Il faut donc prendre les précautions requises pour éviter toute extravasation au niveau du site d'injection.
Slovak: Preto sa musí dávať pozor, aby sa predišlo extravazácii na mieste injekcie.
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée avec PhotoBarr afin d'étudier les interactions pharmacocinétiques avec d'autres médicaments.
Slovak: S PhotoBarrom neboli vykonané žiadne formálne štúdie o interakciách, ktoré by skúmali farmakokinetické interakcie s inými liekmi.
French: Douleurs dans le dos, douleur dans un membre
Slovak: Bolesť chrbta, bolesť v končatine
French: Cette douleur peut être suffisamment intense pour justifier la prescription d'analgésiques morphiniques sur une courte période.
Slovak: Takáto bolesť môže byť dostatočne intenzívna na to, aby si vyžadovala krátkodobé predpísanie opiátových analgetík.
French: Traitement des zones « épargnées » uniquement a
Slovak: Liečenie len "vynechaných" miest
French: Troubles du système immunitaire Inconnue :
Slovak: Poruchy imunitného systému Neznáme:
French: Le médecin décidera de la conduite à tenir pour le traitement.
Slovak: Ten rozhodne o tom, ako pokračovať v liečbe.
French: Lumière directe du soleil :
Slovak: Priame slnečné svetlo:
French: Cependant, afin d'accélérer le processus naturel d'inactivation du médicament dans votre corps, il convient d'exposer votre peau à un niveau normal de lumière artificielle.
Slovak: Napriek tomu, ak chcete urýchliť prirodzený proces inaktivácie lieku vo svojom tele, je dobré vystaviť pokožku normálnym hladinám vnútorného osvetlenia.
French: L'illumination de la zone cible avec une lumière laser d'une longueur d'onde de 630 nm constitue la deuxième étape du traitement.
Slovak: Osvetlenie cieľovej oblasti laserovým svetlom s vlnovou dĺžkou 630 nm predstavuje druhé štádium terapie.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans le paragraphe 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6. 6.3 Čas použiteľnosti
French: La photoactivation est contrôlée par la dose totale de lumière administrée.
Slovak: Fotoaktivácia je regulovaná celkovou dodanou dávkou svetla.
French: Ces manifestations peuvent être imputables à un état de pseudoporphyrie (porphyrie cutanée transitoire d'origine médicamenteuse).
Slovak: Tieto prejavy možno pravdepodobne pripísať stavu pseudoporfýrie (dočasná, liekom vyvolaná kožná porfýria).
French: Découpez un trou d'environ 5 cm dans un sac en papier puis placez-le sur votre main ou votre coude (ne le placez pas sur votre visage).
Slovak: V papierovej taške vystrihnite otvor asi 5 cm a položte si ho na ruku alebo na lakeť (nie na tvár).
French: Au moment prévu pour la photoactivation, soit 40 à 50 heures après l'injection, les profils pharmacocinétiques du porfimère sodique chez les hommes et chez les femmes étaient comparables.
Slovak: V čase plánovanej fotoaktivácie 40-50 hodín po injekcii, boli farmakokinetické profily porfiméru sodného u mužov a žien veľmi podobné.
French: L'administration concomitante d'oméprazole (20 mg deux fois par jour) commençait au moins 2 jours avant l'injection de PhotoBarr.
Slovak: Súčasné podávanie omeprazolu (20 mg dvakrát denne) začalo najmenej 2 dni pred injekciou PhotoBarr.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace avant, pendant et au moins 90 jours après le traitement.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu pred, počas a najmenej 90 dní po liečbe.
French: Des doses de lumière correspondant à deux à trois fois la dose recommandée ont été administrées à quelques patients présentant une tumeur endobronchique superficielle.
Slovak: Dávky svetla vo veľkosti dvoj až trojnásobku odporúčanej dávky boli aplikované niekoľkým pacientom so superficiálnymi endobronchiálnymi tumormi.
French: Aucune donnée sur l'effet à long terme de PhotoBarr (au delà de deux ans) n'est disponible actuellement.
Slovak: Momentálne nie sú k dispozícii údaje o dlhodobom účinku PhotoBarr (viac ako dvojročnom).
French: Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiadúce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
French: En cas d'extravasation, il faut protéger la zone de la lumière pendant au moins 90 jours.
Slovak: Ak napriek tomu dôjde k extravazácii, miesto sa má chrániť pred svetlom minimálne 90 dní.
French: Dans ce cas, vous devriez éviter toute activité requérant votre attention ou votre concentration, telles que conduire un véhicule ou utiliser des machines.
Slovak: V tom prípade sa musíte vyhnúť všetkým činnostiam, ktoré vyžadujú pozornosť, napr. vedeniu vozidla alebo obsluhovaniu akéhokoľvek stroja.
French: D'un point de vue bactériologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek má použiť okamžite.
French: Les actions cytotoxiques du porfimère sodique dépendent de la lumière et de l'oxygène.
Slovak: Cytotoxické účinky porfiméru sodného sú závislé od svetla a kyslíka.
French: Le Tableau 2 indique les réglages qui devraient être utilisés pour administrer la dose sur une période la plus courte possible (intensité lumineuse de 270 mW/cm).
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nastavenia, ktoré by sa použili na dodanie dávky v najkratšom možnom čase (intenzita svetla 270 mW/cm).
French: L'évolution vers le cancer a été corrélée au nombre de cures de PDT administrées.
Slovak: Progresia k rakovine súvisela s počtom poskytnutých kúr PDT.
French: La majorité de ces effets indésirables rapportés était d'intensité légère à modérée.
Slovak: Intenzita väčšiny týchto hlásených nežiadúcich účinkov bola slabá až mierna.
French: - Quand de nouvelles informations susceptibles d'avoir un impact sur les spécifications actuelles de la tolérance, le programme de pharmacovigilance ou les activités de réduction du risque, sont disponibles.
Slovak: Ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika
French: semaines, puis renouvelez le test de photosensibilité.
Slovak: týždne, a potom kožný test zopakujte.
French: Au cours de ces études, on a observé une toxicité fœtale, mais aucune tératogénicité, chez les rats et les lapins seulement aux doses intraveineuses évaluées (supérieures ou égales à 4 mg/kg) et à une fréquence plus élevée (journalière) par rapport à l'utilisation clinique.
Slovak: V týchto štúdiách sa u potkanov a králikov vyskytla fetotoxicita, ale nie teratogenita, len vo vyhodnotených intravenóznych dávkach (väčších ako rovnajúce sa 4 mg/kg) a pri väčšej frekvencii (denne) v porovnaní s klinickým použitím.
French: Leur fréquence ne peut pas être estimée à partir des
Slovak: Frekvencia sa z dostupných údajov nedá odhadnúť
French: Les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée doivent être clairement informés que la période pendant laquelle des mesures de précautions sont nécessaires peut dépasser 90 jours.
Slovak: Pacientov s hepatálnou poruchou mierneho až stredného stupňa závažnosti treba jasne poučiť, že doba vyžadujúca si preventívne opatrenia popísané nižšie, môže byť dlhšia ako 90 dní.
French: La fréquence et la nature des réactions de photosensibilité rencontrées dans cette étude sont différentes de l'incidence documentée observée dans les études cliniques précédentes chez des patients souffrant de cancer (environ 20 %) ou de l'incidence notifiée spontanément au cours de l'utilisation commerciale de PhotoBarr (< 20 %).
Slovak: Frekvencia a charakter fotosenzitívnych reakcií, ku ktorým došlo v tejto štúdii sú iné ako zdokumentovaný výskyt zaznamenaný v predchádzajúcich klinických štúdiách u pacientov s rakovinou (približne 20%) alebo prirodzene zaznamenaný výskyt pri komerčnom použití PhotoBarru (<
French: Les patients présentant une pathologie pulmonaire ou cardiaque ou un antécédent d'une telle pathologie doivent être traités avec précaution.
Slovak: Pacienti s pľúcnym alebo srdcovým ochorením alebo s anamnézou takejto choroby sa musia liečiť opatrne.
French: Il peut y avoir une augmentation du risque d'événements thromboemboliques, en particulier chez les patients immobilisés pendant une longue période, après une intervention chirurgicale majeure et en présence d'autres facteurs de risque thromboembolique.
Slovak: Zvýšene riziko trombembolických príhod môže nastať najmä u pacientov s predĺženou imobilizáciou, po velkých chirurgických zákrokoch a v prítomnosti ďalších trombembolických rizikových faktorov.