FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kombinationsbehandling med titreret basal insulin med eller uden metformin I et 28 ugers placebokontrolleret studie blev 1,5 mg Trulicity sammenlignet med placebo som tillægsbehandling til titreret basal insulin glargin (88 % med og 12 % uden metformin) for at evaluere effekten på glykæmisk kontrol og sikkerheden.
Swedish: Kombinationsbehandling med titrerat basinsulin, med eller utan metformin I en 28-veckors placebokontrollerad studie jämfördes Trulicity 1,5 mg med placebo som tillägg till titrerat basinsulin glargin (88% med och 12% utan metformin) för att utvärdera effekten på glykemisk kontroll och säkerhet.
Danish: Samtidig administration af dulaglutid og atorvastatin medførte et fald i Cmax og AUC(0-∞) af atorvastatin og dets hovedmetabolit o-hydroxyatorvastatin på op til hhv. 70 % og 21 %.
Swedish: Samtidig administrering av dulaglutid och atorvastatin minskade Cmax och AUC(0-∞) med upp till 70 % respektive 21 % för atorvastatin och dess viktigaste metabolit o-hydroxiatorvastatin.
Danish: 1,5 mgTrulicity var forbundet med vedvarende vægtreduktion over studiernes varighed (fra baseline til sidste måling på -0,35 kg til -2,90 kg).
Swedish: Trulicity 1,5 mg gav en kvarstående viktminskning under studiernas varaktighet (förändring från utgångsvärdet till den slutliga tidpunkten var -0,35 kg till -2,90 kg).
Danish: Dulaglutid sinker også ventrikeltømningen.
Swedish: Dulaglutid fördröjer också magtömningen.
Danish: Hvis der er under 3 dage (72 timer) til næste planlagte dosis, skal den glemte dosis springes over og den næste dosis administreres på den sædvanligt planlagte dag.
Swedish: Om det är mindre än 3 dygn (72 timmar) kvar innan nästa dos ska den missade dosen hoppas över och nästa dos tas som vanligt på den planerade dagen.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres udfra tilgængelig data - Tarmobstruktion - en svær form for forstoppelse med yderligere symptomer som f.eks. mavesmerter, oppustethed eller opkastning.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare) - Tarmobstruktion - en allvarlig form av förstoppning som även medför andra symtom såsom buksmärta, uppsvälldhet eller kräkning.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den administreres så hurtigt som muligt, hvis der er mindst 3 dage (72 timer) til næste planlagte dosis.
Swedish: Om patienten missar att ta en dos ska den tas så snart som möjligt om det är minst 3 dygn (72 timmar) kvar innan nästa dos.
Danish: Trulicity sprøjtes ind under huden (subkutan injektion) i maveregionen (abdomen) eller i låret.
Swedish: Trulicity injiceras under huden (subkutan injektion) i buken eller övre delen av benet (låret).
Danish: • Opbevar pennen i den originale pakning for at beskytte mod lys.
Swedish: • Förvara pennan i originalförpackningen för att skydda den mot ljus.
Danish: Efter samtidig administration af steady state-digoxin og 2 på hinanden følgende doser af dulaglutid forblev den overordnede eksponering (AUCτ) og tmax af digoxin uforandret, og Cmax faldt med op til 22
Swedish: Efter samtidig administrering av digoxin i steady state och två dulaglutiddoser i följd var total exponering (AUCτ) och tmax för digoxin oförändrad och Cmax minskad med upp till 22 %.
Danish: Dulaglutids virkning på fertiliteten hos mennesker er ukendt.
Swedish: Det är inte känt om dulaglutid påverkar fertiliteten hos människa.
Danish: Bortskaf pennen i henhold til lægens, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisninger.
Swedish: Kasta pennan enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar.
Danish: En signifikant og vedvarende reduktion i HbA1c-niveauer fra baseline til 60 måneder blev observeret med Trulicity vs. placebo som supplement til standardbehandling (-0,29 % mod 0,22 %; estimeret behandlingsforskel -0,51 % [-0,57; -0,45]; p <0,001).
Swedish: En signifikant och långvarig reduktion av HbA1c-nivåer från baseline till månad 60 observerades med Trulicity jämfört med placebo, som tillägg till standardbehandling (-0,29% mot 0,22%; uppskattad behandlingsskillnad -0,51% [-0,57; -0,45]; p <0,001 ).
Danish: Sitagliptin 100 mg en gang dagligt (n=315)
Swedish: Sitagliptin 100 mg en gång dagligen (n=315)
Danish: • Opbevar pennen utilgængeligt for børn.
Swedish: • Förvara pennan utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: Trulicity må ikke anvendes, hvis opløsningen indeholder partikler eller er uklar og/eller misfarvet.
Swedish: Trulicity ska inte användas om det finns synliga partiklar i lösningen eller om lösningen är grumlig och/eller missfärgad.
Danish: Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Swedish: United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed af dulaglutid efter subkutan administration af enkeltdoser på 1,5 mg og 0,75 mg var hhv. 47 % og 65 %.
Swedish: Genomsnittlig absolut biotillgänglighet för dulaglutid efter subkutana engångsdoser om 1,5 mg respektive 0,75 mg var 47 % respektive 65 %.
Danish: Dulaglutid 1.5 mg en gang ugentlig og insulin glargin (n=150)
Swedish: Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka och insulin glargin (n=150)
Danish: Ikkemekanisk tarmobstr uktion
Swedish: Icke-mekanisk tarmobstruktion
Danish: 28 uger
Swedish: 28 veckor
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast månad ÅÅÅÅ Övriga informationskällor
Danish: Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Danish: Figur 2: Forest plot af analyser af individuelle kardiovaskulære hændelser, alle dødstilfælde samt overensstemmelse af virkning på tværs af undergrupper for det primære endepunkt.
Swedish: Diagram för analyser av individuella kardiovaskulära händelser, samtliga dödsfall och subgruppsanalyser för test av homogenitet för primära endpoint.
Danish: Ved samtidig administration af en enkelt dosis dulaglutid og metoprolol steg AUC og Cmax af metoprolol med hhv. 19 % og 32 %.
Swedish: När en engångsdos dulaglutid och metoprolol gavs samtidigt ökade AUC och Cmax för metoprolol med 19 % respektive 32 %.
Danish: 2 STIK IND
Swedish: 2 FÖR IN NÅLEN
Danish: Du kan indsprøjte medicinen i maven (abdomen) eller låret.
Swedish: • Du kan injicera läkemedlet i buken eller i låret.
Danish: • Fjern nålen fra din hud.
Swedish: • Dra ut nålen från huden.
Danish: Dulaglutid bør ikke anvendes til kvinder, der ammer.
Swedish: Dulaglutid ska inte användas under amning.
Danish: Placer den klare base fladt og fast mod din hud på injektionsstedet.
Swedish: • Placera den genomskinliga bottenplattan plant och med ett bestämt tryck mot din hud på injektionsstället.
Danish: I studier af 26 ugers varighed var forekomsten af seponering på grund af bivirkninger 2,6 % (075 mg) og 6,1 % (1,5 mg) med dulaglutid kontra 3,7 % med placebo.
Swedish: I 26-veckorsstudier var incidensen av behandlingsutsättning på grund av biverkningar 2,6 % (0,75 mg) och 6,1 % (1,5 mg) för dulaglutid och 3,7 % för placebo.
Danish: Fjern nålen fra din hud.
Swedish: Dra ut nålen från huden.
Danish: Du har afsluttet injektionen, når stemplet er trykket helt ind i injektionssprøjten, og der ikke er mere medicin tilbage i den.
Swedish: När injektionen är klar ska kolven vara helt införd i sprutan och inget läkemedel finnas kvar i sprutan.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 0,75 mg eller 1,5 mg, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 0,75 mg eller 1,5 mg, d.v.s är näst intill ‘natriumfritt'.
Danish: Øgede pancreasenzymer alene, dvs. uden andre tegn og symptomer på akut pancreatitis, er ikke prædiktive for akut pancreatitis.
Swedish: Utan andra tecken och symtom på akut pankreatit är förhöjda pankreasenzymer inte prediktivt för akut pankreatit.
Danish: Brugsvejledningen til pennen, der er inkluderet i indlægssedlen, skal følges nøje.
Swedish: Anvisningar för användning av pennan medföljer bipacksedeln och måste följas noggrant.
Danish: Når det føjes til eksisterende behandling med et sulfonylurinstof eller insulin, kan det overvejes at reducere dosen af sulfonylurinstoffet eller insulinet for at nedsætte risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Swedish: När det ges som tillägg till pågående behandling med sulfonureid eller insulin kan en minskning av dosen sulfonureid eller insulin övervägas för att reducera risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Danish: - Galdesten - Betændelse i galdeblæren
Swedish: Gallsten, inflammation i gallblåsan
Danish: Derudover viste et 52 ugers klinisk studie hos patienter med type 2-diabetes og moderat til svært nedsat nyrefunktion (eGFR [vha. CKD-EPI] <60 og ≥15 ml/min/1,73 m2), at den farmakokinetiske profil af Trulicity 0,75 mg og 1,5 mg en gang ugentligt var sammenlignelig med hvad der tidligere er vist i kliniske studier.
Swedish: Dessutom visade en 52-veckors klinisk studie av patienter med typ 2 diabetes och måttligt till gravt nedsatt njurfunktion (eGFR [med CKD-EPI] <60 och ≥15 ml/min/1,73 m2), att Trulicity 0,75 mg och 1,5 mg en gång i veckan hade en farmakokinetisk profil liknande den som visats i tidigare kliniska studier.
Danish: Glucose efter måltider
Swedish: Postprandiellt glukos
Danish: AUCINR steg med 2 %, hvilket sandsynligvis er uden klinisk betydning, og der var ingen indvirkning på den maksimale internationale normaliserede ratio (INRmax).
Swedish: Ingen effekt sågs på maximal internationell normaliserad kvot (INRmax).
Danish: • Når du ikke har mulighed for at opbevare pennen i køleskabet, kan du opbevare den ved stuetemperatur (under 30°C) i højst 14 dage i alt.
Swedish: • Om du inte har tillgång till kylskåp kan du förvara pennan i rumstemperatur (under 30 ºC) i högst 14 dagar.
Danish: Det er ikke usædvanligt med en dråbe væske på spidsen af nålen, og det vil ikke påvirke din dosis.
Swedish: En vätskedroppe på nålspetsen är inget ovanligt och det påverkar inte din dos.
Danish: • Del ikke din injektionssprøjte med andre.
Swedish: • Dela inte spruta med någon annan.
Danish: (nældefeber)) - Dehydrering, ofte i forbindelse med kvalme, opkastning og/eller diarré - Galdesten - Betændelse i galdeblæren
Swedish: (nässelutslag)) - uttorkning, ofta förknippat med illamående, kräkningar och/eller diarré - gallstenar - inflammerad gallblåsa
Danish: Ændring i legemsvægt
Swedish: Förändring av kroppsvikt
Danish: Trulicity, der har været nedfrosset, må ikke anvendes.
Swedish: Trulicity får inte användas om det har varit fruset.
Danish: Fjern pennen fra din hud.
Swedish: • Ta bort pennan från huden.
Danish: I et 52 ugers studie blev Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg sammenlignet med titreret insulin glargin som tillægsbehandling til måltidsinsulin lispro for at evaluere effekten på glykæmisk kontrol og sikkerheden for patienter med moderat til svær kronisk nyresygdom (eGFR [vha. CKD-EPI] <60 og ≥15 ml/min/1,73 m2).
Swedish: Användning till patienter med nedsatt njurfunktion I en 52 veckors studie jämfördes Trulicity 1,5 mg och 0,75 mg med titrerat insulin glargin som tillägg till prandiellt insulin lispro för att utvärdera effekten på glykemisk kontroll och säkerhet hos patienter med måttlig till grav kronisk njursjukdom (eGFR [by CKD-EPI] <60 and ≥15 ml/min/1,73 m2).
Danish: Tegnene herpå omfatter hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning, sødt åndedræt, sød eller metallisk smag i munden eller ændret urin- eller svedlugt.
Swedish: Tecken på detta är snabb viktnedgång, illamående eller kräkningar, att andedräkten har en sötaktig lukt, du har en sötaktig smak eller metallsmak i munnen eller att din urin eller svett luktar annorlunda.
Danish: Hvad nu hvis der er en dråbe væske på spidsen af nålen, når jeg fjerner nålehætten?
Swedish: Vad händer om det finns en vätskedroppe på nålspetsen när jag tar bort nålskyddet?
Danish: Patienter med målHbA1c
Swedish: Patienter som uppnådde HbA1c-målet
Danish: Dulaglutid blev undersøgt i et 52-ugers, aktivt kontrolleret monoterapistudie, hvor det blev sammenlignet med metformin.
Swedish: Dulaglutid har studerats i en 52 veckor lång monoterapistudie med metformin som aktiv kontroll.
Danish: HVOR FINDER JEG FLERE OPLYSNINGER?
Swedish: OM DU VILL HA MER INFORMATION
Danish: Risikoen for hypoglykæmi kan nedsættes ved at reducere dosis af sulfonylurinstoffet eller insulinet (se pkt.
Swedish: Risken för hypoglykemi kan minskas genom att dosen av sulfonureid eller insulin sänks (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Danish: Der blev set to tilfælde af svær hypoglykæmi med 1,5 mg Trulicity, og to tilfælde af svær hypoglykæmi med insulin glargin.
Swedish: Två fall av allvarliga hypoglykemier observerades med Trulicity 1,5 mg och två fall av allvarliga hypoglykemier observerades med insulin glargin.
Danish: Kvalme, diarré, opkastning†, mavesmerter†
Swedish: Magtarmkanalen Illamående, diarré, kräkningar†, magsmärtor†
Danish: De samlede indberetninger om gastrointestinale hændelser efter 104 uger med dulaglutid hhv. 0,75 mg og 1,5 mg, omfattede kvalme (12,9 % og 21,2 %), diarré (10,7 % og 13,7 %) og opkastning (6,9 % og 11,5 %).
Swedish: I sammanslagna rapporter om gastrointestinala biverkningar i upp till 104 veckor rapporterades för dulaglutid 0,75 mg och 1,5 mg illamående (12,9 % respektive 21,2 %), diarré (10,7 % respektive 13,7 %) och kräkningar (6,9 % respektive 11,5 %).
Danish: Lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken vil oplære dig i at klargøre og indsprøjte din medicin korrekt.
Swedish: Din läkare, apotekspersonalen eller sjuksköterskan ska visa dig hur man förbereder och injicerar läkemedlet.
Danish: Akut pancreatitis er blevet rapporteret i forbindelse med dulaglutid i kliniske studier (se pkt.
Swedish: I kliniska prövningar har akut pankreatit rapporterats i samband med dulaglutid (se avsnitt 4.8).
Danish: Behandling med 1,5 mg Trulicity i kombination med glimepirid resulterede i en statistisk signifikant reduktion i HbA1c sammenlignet med placebo kombineret med glimepirid efter 24 uger.
Swedish: Behandling med Trulicity 1,5 mg i kombination med glimepirid resulterade i en signifikant sänkning av HbA1c jämfört med placebo tillsammans med glimepirid vid 24 veckor.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Trulicity, hvis: - du er i dialyse, da dette lægemiddel så ikke kan anbefales.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Trulicity om: - du får dialys eftersom detta läkemedel då inte rekommenderas - du har typ 1-diabetes (den typ som innebär att kroppen inte producerar något insulin) eftersom detta läkemedel kanske inte är lämpligt för dig.
Danish: Kombinationsbehandling med metformin og piaglitazon I et studie med placebo og aktiv kontrol (exenatid to gange dagligt) - begge i kombination med metformin og pioglitazon- udviste 1,5 mg og 0,75 mg Trulicity forbedring i forhold til exenatid og placebo, hvad angik reduktion i HbA1c, og var ledsaget af en signifikant højere procentdel af patienter, der nåede HbA1c-målene på < 7,0 % eller ≤ 6,5 %.
Swedish: Kombinationsbehandling med metformin och pioglitazon I en placebokontrollerad och aktivt kontrollerad (exenatid två gånger dagligen) studie, båda substanserna i kombination med metformin och pioglitazon, uppvisade Trulicity 1,5 mg och 0,75 mg större HbA1c-sänkning än placebo och exenatid, åtföljt av en signifikant större andel patienter som uppnådde HbA1c-målen på <7,0 % eller ≤ 6,5 %.
Danish: En patient rapporterede om alvorlig hypoglykæmi med 1,5 mg Trulicity i kombination med insulin glargin, og ingen med placebo.
Swedish: Det finns en patientrapport om allvarlig hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg i kombination med insulin glargin och ingen för placebo.
Danish: Forekomsten af alvorlige hypoglykæmiske hændelser var 2,4 % og 3,4 %, og hyppigheden var 0,05 og 0,06 hændelser/patient/år.
Swedish: Incidensen av allvarlig hypoglykemi var 2,4 % respektive 3,4 % och frekvensen var 0,05 respektive 0,06 händelser/patient/år.
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER
Swedish: ÖVRIG INFORMATION
Danish: Læs "Brugsvejledningen" til injektionssprøjten omhyggeligt, inden du bruger Trulicity.
Swedish: Läs bruksanvisningen för sprutan noga innan du använder Trulicity.
Danish: • Hvis du har synsproblemer, MÅ DU IKKE bruge pennen uden hjælp fra en person, der er øvet i at bruge Trulicity Pen.
Swedish: • Om du har problem med synen ska du INTE ANVÄNDA pennan utan hjälp från någon som har fått utbildning i hur man använder Trulicity-pennan.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får symptomer som udslæt, kløe og hurtig hævelse af huden i nakken, ansigtet, munden eller halsen, nældefeber og vejrtrækningsbesvær.
Swedish: Du bör söka medicinsk hjälp omedelbart om du får symtom som utslag, klåda och snabb svullnad av vävnaderna i hals, ansikte, mun eller svalg, nässelfeber och svårigheter att andas.
Danish: Der blev ikke set tilfælde af svær hypoglykæmi.
Swedish: Inga fall av svår hypoglykemi observerades.
Danish: # Fra post-marketing rapporter * Dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi med blodglucose ≤ 3,9 mmol/l † Kun ved 1,5 mg dulaglutiddosis.
Swedish: # Från rapporter efter introduktion på marknaden * Dokumenterad, symtomatisk hypoglykemi med blodglukos ≤3,9 mmol/l † Endast dulaglutid i dosen 1,5 mg. För dulaglutid 0,75 mg var frekvensen av biverkningarna i nivå med följande lägre frekvensgrupp.
Danish: En tilsvarende procentdel af patienter opnåede HbA1c-målene på < 8,0 % efter 26 og 52 uger med begge dulaglutiddoser så vel som med insulin glargin.
Swedish: En lika stor andel patienter uppnådde HbA1c-målet på < 8.0% vid 26 och 52 veckor med både dulaglutid och insulin glargin.
Danish: TRULICITY 1,5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT TRULICITY 1,5 mg
Danish: Dulaglutid forbedrer den glykæmiske kontrol via vedvarende sænkning af glucosekoncentrationen under faste, før måltider og efter måltider hos patienter med type 2-diabetes fra den første administration af dulaglutid og i hele doseringsintervallet på en uge.
Swedish: Dulaglutid förbättrar glykemisk kontroll genom att ge en kvarstående minskning av glukosvärdet vid fasta samt glukosvärdet både före och efter måltid hos patienter med typ 2-diabetes.
Danish: Sitagliptineksponeringen var upåvirket ved samtidig administration af en enkelt dosis dulaglutid.
Swedish: Exponeringen för sitagliptin påverkades inte vid samtidig administrering av en engångsdos dulaglutid.
Danish: TRULICITY 0,75 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT TRULICITY 0,75 mg
Danish: Forekomsten af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi når dulaglutid 1,5 mg blev anvendt i kombination med insulin glargin var 35,3 %, og hyppigheden var 3,38 hændelser/patient/år.
Swedish: Incidensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi när dulaglutid 1,5 mg användes i kombination med insulin glargin var 35,3 % och frekvensen var 3,38 händelser/patient/år.
Danish: Øgede pancreasenzymer alene, dvs. uden andre tegn og symptomer på akut pancreatitis, er ikke prædiktive for akut pancreatitis (se pkt.
Swedish: Utan andra tecken och symtom på akut pankreatit är förhöjda pankreasenzymer inte prediktivt för akut pankreatit (se avsnitt 4.8).
Danish: HYPPIGT STILLEDE SPØRGSMÅL Hvad nu hvis der er luftbobler i min pen?
Swedish: Vad ska jag göra om jag ser en luftbubbla i pennan?
Danish: 10 patienter rapporterede svær hypoglykæmi med 1,5 mg Trulicity, 7 med 0,75 mg Trulicity og 15 med insulin glargin.
Swedish: 10 patienter rapporterade svår hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 7 med Trulicity 0,75 mg och 15 med insulin glargin.
Danish: - Kontakt straks lægen, hvis du får symptomer som udslæt, kløe og hurtig hævelse af huden i nakken, ansigtet, munden eller halsen nældefeber og vejrtrækningsbesvær.
Swedish: Du bör söka medicinsk hjälp omedelbart om du får symtom som utslag, klåda och snabb svullnad av vävnaderna i hals, ansikte, mun eller svalg nässelfeber och svårigheter att andas.
Danish: • Når du ikke har mulighed for at opbevare injektionssprøjten i køleskabet, kan du opbevare den ved stuetemperatur (under 30°C) i højst 14 dage i alt.
Swedish: • Om du inte har tillgång till kylskåp kan du förvara sprutan i rumstemperatur (under 30 ºC) i högst 14 dagar.
Danish: Hver injektionssprøjteleverer kun én dosis.
Swedish: Varje spruta innehåller endast en dos.
Danish: Når Trulicity føjes til eksisterende behandling med metformin og/eller natrium-glucose co-transportør 2 hæmmere (SGLT2i), kan den aktuelle dosis af metformin og/eller SGLT2i fortsættes.
Swedish: När Trulicity ges som tillägg till pågående metformin- och/eller behandling med en hämmare av natrium-glukos-kotransportör 2 (SGLT2hämmare), kan den aktuella dosen metformin och/eller SGLT2-hämmare behållas.
Danish: Farmakokinetikken af dulaglutid blev vurderet i et klinisk farmakologistudie, og den var generelt ensartet hos raske frivillige og hos patienter med let til svær nyreinsufficiens (CrCl < 30 ml/min.
Swedish: Dulaglutids farmakokinetik har utvärderats i en klinisk farmakologisk studie och var i allmänhet likartad hos såväl friska försökspersoner som patienter med lätt till grav njurfunktionsnedsättning (kreatinclearance < 30 ml/min), inklusive njursjukdom i slutstadiet (som krävde dialys).
Danish: Tabel 9: Resultaterne af et 28 ugers studie af dulaglutid sammenlignet med placebo som tillægsbehandling til titreret insulin glargin Baseline HbA1c
Swedish: Tabell 9: Resultat från en 28 veckors studie av dulaglutid jämfört med placebo som tillägg till titrerat insulin glargin
Danish: Læs hele brugsvejledningen og indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at bruge din fyldte pen.
Swedish: Läs igenom hela denna bruksanvisning och bipacksedeln noga innan du använder den förfyllda pennan.
Danish: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italien Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Swedish: Tillverkare Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italien.
Danish: Insulin glargin+ en gang dagligt (n=194)
Swedish: Insulin glargin+ en gång dagligen (n=194)
Danish: Tmax af dulaglutid steg generelt i takt med stigende leverinsufficiens.
Swedish: Man såg en generell ökning av tmax hos dulaglutid vid allvarligare leverfunktionsnedsättning.
Danish: Ingen patienter rapporterede svær hypoglykæmi med 1,5 mg Trulicity, 6 med 0,75 mg Trulicity og 17 med insulin glargin.
Swedish: Ingen patient rapporterade svår hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 6 med Trulicity 0,75 mg och 17 med insulin glargin.
Danish: • Opbevar injektionssprøjten i den originale pakning for at beskytte mod lys.
Swedish: • Förvara sprutan i originalförpackningen för att skydda den mot ljus.
Danish: De bivirkninger, der hyppigst førte til seponering af hhv. 0,75 mg og 1,5 mg dulaglutid, var kvalme (1,0 %; 1,9 %), diarré (0,5 %; 0,6 %) og opkastning (0,4 %; 0,6 %).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som ledde till utsättning av 0,75 mg respektive 1,5 mg var illamående (1,0 %, 1,9 %), diarré (0,5 %, 0,6 %) och kräkningar (0,4 %, 0,6 %), vilka oftast rapporterades inom de första 4-6 veckorna.
Danish: • Brug ikke injektionssprøjten
Swedish: • Använd inte sprutan.
Danish: Du kan eventuelt skrive en påmindelse i din kalender, så du kan huske, hvornår du skal indsprøjte din næste dosis.
Swedish: Det kan vara bra att markera dagarna i din almanacka för att komma ihåg när det är dags för nästa dos.
Danish: Insulin glargin+ en gang dagligt (n=296)
Swedish: Insulin glargin+ en gång dagligen (n=296)
Danish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna.
Danish: • Hvis du har synsproblemer, MÅ DU IKKE bruge injektionssprøjten uden hjælp fra en person, der er øvet i at bruge Trulicity injektionssprøjte.
Swedish: • Om du har problem med synen ska du INTE använda sprutan utan hjälp från någon som har fått utbildning i hur man använder Trulicity-sprutan.
Danish: Kombinationsbehandling med Trulicity 0,75 mg eller Trulicity 1,5 mg og SGLT2i resulterede i en statistisk signifikant reduktion i HbA1c sammenlignet med placebo i kombination med SGLT2i efter 24 uger.
Swedish: Behandling med Trulicity 0,75 mg eller Trulicity 1,5 mg i kombination med SGLT2-hämmare resulterade i en statistiskt signifikant sänkning av HbA1c jämfört med placebo tillsammans med SGLT2-hämmare i 24 veckor.