FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hulio n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement des maladies dans lesquelles Hulio est indiqué.
Slovak: Hulio je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou ochorení, na ktoré sa liek Hulio používa.
French: Hulio étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Hulio toutes les études sur l'efficacité et la sécurité de l'adalimumab menées sur Humira.
Slovak: Keďže liek Hulio je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti adalimumabu uskutočnené s liekom Humira sa nemusia v prípade lieku Hulio všetky opakovať.
French: • arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et arthrite active liée à l'enthésite (deux maladies rares provoquant une inflammation des articulations);
Slovak: • polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída a aktívna artritída spojená s entezitídou (obidve ochorenia sú zriedkavé a spôsobujú zápal kĺbov);
French: Hulio contient la substance active adalimumab et est un médicament «biosimilaire».
Slovak: Hulio obsahuje liečivo adalimumab a je to tzv. biologicky podobný liek.
French: Le médicament de référence pour Hulio est Humira.
Slovak: Hulio je liek Humira.
French: Qu'est-ce qu'Hulio et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Hulio a na čo sa používa?
French: Après avoir reçu les instructions nécessaires, les patients ou leurs soignants peuvent injecter Hulio, si leur médecin considère cette solution comme opportune.
Slovak: Ak to lekár považuje za vhodné, pacienti si po zaškolení môžu liek Hulio vpichovať sami, prípadne im liek po zaškolení môžu vpichovať ich opatrovatelia.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Hulio, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Hulio si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: Le TNF intervient dans l'apparition de l'inflammation et est présent en grandes quantités chez les patients atteints de l'une des maladies pour lesquelles Hulio est indiqué.
Slovak: TNF sa podieľa na vzniku zápalu a jeho vysoké hladiny sa zistili u pacientov s ochoreniami, na liečbu ktorých sa liek Hulio používa.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Hulio ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Hulio boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Comment Hulio est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Hulio používa?
French: Comment Hulio agit-il?
Slovak: Hulio účinkuje?
French: Les ophtalmologues amenés à traiter l'uvéite devraient également se renseigner auprès des médecins expérimentés dans l'utilisation d'Hulio.
Slovak: Oční špecialisti, ktorí liečia uveitídu, sa majú poradiť aj s lekármi, ktorí majú skúsenosti s používaním adalimumabu.
French: Des études ont également démontré qu'Hulio produit des taux de substance active dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration d'Humira.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že pri podávaní lieku Hulio sa v tele vytvára podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Humira.
French: Hulio est un médicament qui agit sur le système immunitaire.
Slovak: Hulio pôsobí na imunitný systém a používa sa na liečbu týchto ochorení:
French: • maladie de Crohn (maladie provoquant une inflammation des intestins);
Slovak: Crohnova choroba (ochorenie spôsobujúce zápal čriev);
French: • hidrosadénite suppurée (acné inversée), une maladie chronique de la peau provoquant des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau;
Slovak: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), dlhodobé kožné ochorenie spôsobujúce hrčky, abscesy
French: • rectocolite hémorragique (maladie provoquant une inflammation et des ulcères sur la paroi de l'intestin);
Slovak: • ulcerózna kolitída (ochorenie spôsobujúce zápal a vredy vo výstelke čreva);
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Hulio, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Hulio a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej v informácii pre používateľa.
French: L'étude comportait trois groupes.
Slovak: V tejto štúdii boli tri skupiny.
French: Ils ne doivent JAMAIS être réutilisés.
Slovak: NIKDY sa nesmú používať opakovane.
French: Δ Censuré
Slovak: Δ Cenzurované
French: Avant de commencer
Slovak: Pred začiatkom
French: Date de première autorisation : 17 septembre 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. septembra 2018
French: Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape.
Slovak: Pozorne si prečítajte pokyny a postupujte podľa nich krok za krokom.
French: Cependant, certains peuvent être graves et nécessiter un traitement médical urgent.
Slovak: Niektoré však môžu byť aj závažné a môžu vyžadovať pohotovostnú lekársku liečbu.
French: Âge supérieur à 65 ans
Slovak: Pacienti starší ako 65 rokov
French: Les cartes de surveillance du patient (adultes et enfants) contiennent les éléments clés suivants :
Slovak: Informačná karta pre pacienta (pre dospelých a deti) obsahuje nasledovné kľúčové informácie:
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov):
French: • l'indicateur orange s'est arrêté et a complètement bloqué la fenêtre de lecture.
Slovak: • oranžový indikátor sa zastavil a úplne zablokoval okienko.
French: Composant d'un conditionnment multiple, ne peut être vendu séparément.
Slovak: Komponent viacnásobného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
French: • impuissance.
Slovak: • impotencia.
French: La première réponse significative a été observée à la semaine 2 et s'est maintenue pendant 24 semaines (tableau 13).
Slovak: Signifikantná odpoveď sa prvýkrát pozorovala v 2. týždni a pretrvávala počas 24 týždňov (tabuľka 13).
French: Cette étape est importante pour obtenir la dose correcte.
Slovak: Tento krok je dôležitý na odobratie presnej dávky.
French: L'amélioration de la qualité de vie a été mesurée jusqu'à la semaine 156 (36 mois) et l'amélioration a été maintenue au cours de cette période.
Slovak: Zlepšenie kvality života sa hodnotilo až do 156. týždňa (36 mesiacov) a pretrvávalo počas tejto doby.
French: Activateur orange (aiguille à l'intérieur)
Slovak: Oranžový aktivátor (ihla vnútri)
French: [Texte indiqué sur le plateau de rangement à l'intérieur de la boîte] Hulio
Slovak: [Text zobrazený na podnose vnútri škatule:] Hulio
French: Il vous indiquera également la dose prescrite (volume).
Slovak: Tiež vám povedia predpísané množstvo (objem).
French: • 10 secondes se sont écoulées ;
Slovak: • prejde 10 sekúnd,
French: ASDAS Maladie inactive hs-CRPd, f, g
Slovak: Neaktívne ochorenie ASDAS hs-CRPd, f, g
French: Il est également normal que des bulles d'air se forment.
Slovak: Je tiež normálne vidieť vzduchové bubliny.
French: Autres médicaments et Hulio
Slovak: Iné lieky a Hulio
French: La sécurité et l'efficacité de l'adalimumab chez les enfants âgés de 4 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu u detí vo veku 4 - 17 rokov sa ešte nestanovili.
French: Continuez à maintenir le stylo contre le point d'injection jusqu'à ce que l'un ou l'ensemble des événements suivants se produisent :
Slovak: Pokračujte v držaní tela pera oproti miestu podania injekcie, kým nenastane jedna alebo viaceré udalosti z nasledujúcich:
French: Indicateur orange
Slovak: Oranžový indikátor
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable éventuel qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
French: Les composants à l'intérieur du stylo peuvent être cassés.
Slovak: Komponenty vo vnútri pera sa mohli poškodiť.
French: Si vous observez à nouveau la présence de bulles d'air dans la solution, vous pouvez répéter cette manœuvre jusqu'à trois fois.
Slovak: Ak v roztoku stále vidíte nejaké vzduchové bubliny, môžete zopakovať tento proces až 3-krát.
French: La diminution progressive des corticoïdes était autorisée après la semaine 8.
Slovak: Znižovanie kortikosteroidu bolo povolené po 8. týždni.
French: - Ce médicament a été prescrit à votre enfant.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vášmu dieťaťu.
French: Le programme éducationnel consiste en une carte de surveillance du patient.
Slovak: Edukačný program sa skladá z informačnej karty pre pacienta.
French: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Allemagne
Slovak: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Nemecko
French: Réduction ≥ 30% de la douleur cutanéeb
Slovak: 30 % zníženie bolesti kožeb
French: Code ATC: L04AB04
Slovak: ATC kód: L04AB04
French: Hulio contient du sodium et du sorbitol
Slovak: Hulio obsahuje sodík a sorbitol
French: Délai médian jusqu'à une poussée de la maladie
Slovak: Priemerný čas do vzplanutia ochorenia
French: Ce 1er « CLIC » marque le début de l'injection.
Slovak: Toto 1. „KLIKNUTIE" signalizuje začiatok podávania injekcie.
French: • gonflement du visage, des mains, des pieds ;
Slovak: • opuchnutá tvár, ruky alebo nohy;
French: • N'utilisez PAS le stylo s'il est tombé sur une surface dure.
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE pero, ak spadlo na tvrdý povrch.
French: Résultats d'efficacité à 12 semaines, études HS-I et HS-II Étude HS-I
Slovak: Výsledky účinnosti po 12 týždňoch, štúdie HS I a II Štúdia HS I
French: Avant le lancement d'Hulio dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit convenir du contenu et du format du programme éducationnel, notamment des supports de communication, des modalités de distribution et tout autre aspect du programme, avec l'autorité compétente nationale.
Slovak: Pred uvedením Hulia na trh v jednotlivých členských štátoch musí mať držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) vnútroštátnym orgánom odsúhlasený obsah a formát edukačného programu vrátane komunikačných prostriedkov, spôsobu distribúcie a všetkých ostatných aspektov tohto programu.
French: Voyages/infection récidivante
Slovak: Cestovateľské/návratné infekcie
French: L'impact d'un traitement à long terme par l'adalimumab sur le développement de maladies auto-immunes est inconnu.
Slovak: Účinok dlhodobej liečby adalimumabom na rozvoj autoimunitných ochorení nie je známy.
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui se lient à une cible spécifique dans l'organisme.
Slovak: Monoklonálne protilátky sú bielkoviny, ktoré sa viažu na špecifický cieľ v tele.
French: Chaque boîte est destinée à un usage unique.
Slovak: Každé balenie je len na jednorazové použitie.
French: Hulio peut aussi être administré seul.
Slovak: Hulio sa môže podávať aj samostatne.
French: Ne faites pas l'injection à votre enfant si vous n'êtes pas sûr d'avoir compris comment faire.
Slovak: Nepokúšajte sa podávať injekciu vášmu dieťaťu dovtedy, kým si nebudete istý, že ste porozumeli tomu, ako to vykonať.
French: • vision double ;
Slovak: • dvojité videnie;
French: Matériel nécessaire :
Slovak: Materiály, ktoré budete potrebovať:
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Hulio.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Hulio.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, a preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était le pourcentage de patients sans poussée à la semaine 68 de l'étude.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bol podiel pacientov bez vzplanutia do 68. týždňa štúdie.
French: Vous réglerez le volume à la dose prescrite lors d'une étape ultérieure.
Slovak: Objem predpísanej dávky nastavíte v ďalšom kroku.
French: S'il est nécessaire d'obtenir une réponse plus rapide au traitement, sachant que le risque d'événements indésirables peut être plus important avec une dose d'induction plus élevée, la posologie suivante peut être administrée :
Slovak: V prípade, že je potrebná rýchlejšia odpoveď na liečbu s vedomím možnosti vyššieho rizika nežiaducich udalostí pri vyššej úvodnej dávke, môžu byť použité nasledujúce dávky:
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes)*
Slovak: benígne, malígne a nešpecifikované novotvary (vrátane cýst a polypov)*
French: Le traitement par l'adalimumab 40 mg toutes les semaines a réduit significativement le risque d'aggravation des abcès et fistules drainantes.
Slovak: Liečba adalimumabom 40 mg každý týždeň významne znížila riziko zhoršenia abscesov a vytekajúcich fistúl.
French: • Chez certains patients, l'organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines qui luttent contre les infections ou les aident à arrêter les saignements.
Slovak: Telo niektorých pacientov môže stratiť schopnosť tvoriť dostatočný počet krvných buniek, ktoré pomáhajú bojovať s infekciami alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
French: Étape 7 - Début de l'injection Étape 8 - Maintien pendant le 2e « CLIC » et pendant 10 secondes
Slovak: Krok 7 - Začnite podávať injekciu Krok 8 - Podržte po 2. „KLIKNUTIE" a po dobu 10 sekúnd
French: Il est recommandé, dans la mesure du possible, que tous les enfants bénéficient de l'ensemble des vaccins prévus à leur âge avant de commencer à prendre le traitement par Hulio.
Slovak: Odporúča sa, aby deti, pokiaľ je to možné, dostali všetky očkovania plánované pre svoj vek skôr, ako začnú liečbu Huliom.
French: • Si le piston n'est pas enfoncé complètement, le dispositif de sécurité ne s'activera pas par la suite pour protéger l'aiguille.
Slovak: Ak piest nie je stlačený úplne dole, bezpečnostný prvok sa potom neaktivuje, aby skryl ihlu.
French: Informez votre médecin dès que possible si vous constatez l'un des effets suivants :
Slovak: Povedzte lekárovi čo najskôr, ako je možné, ak sa u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich príznakov:
French: Dose d'entretien à partir de la semaine 4
Slovak: Udržiavacia dávka začínajúca od 4. týždňa
French: - Si votre enfant est allergique à l'adalimumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: - Ak je vaše dieťa alergické na adalimumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: • apparition ou aggravation d'un psoriasis (peau rouge, croûteuse) ;
Slovak: • vznik alebo zhoršenie psoriázy (červená, šupinatá pokožka);
French: Après 32 semaines ou au moment d'une poussée de la maladie, les patients étaient éligibles pour entrer dans la phase d'extension en ouvert.
Slovak: 30 %. Po 32 týždňoch alebo po vzplanutí ochorenia boli pacienti vhodní na zaradenie do predĺženej otvorenej fázy.
French: Les résultats cliniques ont été évalués quant à l'induction d'une rémission à la semaine 8 et au maintien de la rémission à la semaine 52.
Slovak: U klinických výsledkov sa hodnotila indukcia remisie v 8. týždni a udržanie remisie v 52. týždni.
French: ASDASc Maladie inactive
Slovak: Neaktívne ochorenie ASDASc
French: Les données disponibles suggèrent que la ré-introduction de l'adalimumab après un arrêt de 70 jours ou plus entraîne une réponse clinique de même ampleur et un profil de tolérance semblable à celui observé avant l'interruption du traitement.
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že opätovné podanie adalimumabu po prerušení liečby na 70 dní alebo na dlhšie malo za následok rovnakú klinickú odpoveď a podobný bezpečnostný profil ako pred prerušením liečby.
French: Dans l'étude III sur la MC, 58% (499/854) des patients présentaient une réponse clinique à la semaine 4 et ont été évalués dans l'analyse principale.
Slovak: V CD štúdii III malo 58 % (499/854) pacientov v 4. týždni klinickú odpoveď a boli hodnotení v primárnej analýze.
French: Les patients sous adalimumab peuvent recevoir plusieurs vaccins simultanément, excepté en ce qui concerne des vaccins vivants.
Slovak: Pacientov používajúcich adalimumab je možné súčasne očkovať s výnimkou živých vakcín.
French: Les patients peuvent d'abord recevoir d'autres traitements.
Slovak: Pacienti môžu najprv dostávať iné lieky.
French: McDermott laboratories T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road Dublin 17
Slovak: Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road Dublin 17
French: Qu'est-ce qu'Hulio et dans quels cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Hulio a na čo sa používa
French: L'adalimumab module aussi les réponses biologiques induites ou régulées par le TNF, y compris les variations des taux des molécules d'adhésion responsables de la migration des leucocytes (ELAM-1, VCAM-1 et ICAM-1 avec un IC50 de 0,1 - 0,2 nM).
Slovak: Adalimumab tiež moduluje biologické odpovede, ktoré sú navodené alebo regulované TNF, vrátane zmien hladín adhezívnych molekúl, ktoré zodpovedajú za migráciu leukocytov (ELAM-1, VCAM-1 a ICAM-1 pri IC50 0,1 - 0,2 nM).
French: Résultats d'efficacité
Slovak: Výstupy týkajúce sa účinnosti
French: Nombre de patients au début de l'étude n (%)
Slovak: Počet pacientov na začiatku n (%)
French: Hulio est destiné au traitement des maladies inflammatoires suivantes :
Slovak: Hulio je určené na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
French: Gardez toujours avec vous la boîte du médicament, même si elle est vide.
Slovak: Vždy si vezmite so sebou vonkajšiu škatuľku lieku, aj keď je prázdna.
French: • syndrome de Stevens-Johnson ;
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm;
French: Si le conditionnement d'Hulio contient une autre boîte pour une future injection, remettez-la immédiatement au réfrigérateur.
Slovak: Ak je v balení Hulia ešte ďalšia škatuľka na ďalšiu injekciu, ihneď ju dajte naspäť do chladničky.
French: Dans de rares cas, ces infections peuvent menacer votre vie.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môžu byť tieto infekcie život ohrozujúce.
French: Le psoriasis en plaques peut aussi toucher les ongles, entraînant leur effritement, leur épaississement et leur décollement du lit de l'ongle, ce qui peut être douloureux.
Slovak: Ložisková psoriáza môže postihnúť aj nechty, čo spôsobí, že sa drobia, zhrubnú a oddeľujú od nechtového lôžka, čo môže byť bolestivé.
French: IC à 95% pour le HRa
Slovak: HRa 95 % IS pre HRa p hodnotab
French: Semaine 52 Fermeture des fistules3
Slovak: 52. týždeň Remisia fistuly3
French: Sur les 417 patients inclus dans l'extension à long terme non contrôlée des études UV I et UV II, 46 patients ont été considérés inéligibles (par exemple, en raison du développement de complications secondaires à une rétinopathie diabétique, suite à une chirurgie de la cataracte ou une vitrectomie) et ont été exclus de l'analyse des critères primaires d'efficacité.
Slovak: Zo 417 pacientov zahrnutých do nekontrolovaného dlhodobého predĺženia štúdií UV I a UV II bolo 46 pacientov považovaných za nevhodných (napr. vyvinuli sa u nich sekundárne komplikácie k diabetickej retinopatii v dôsledku operácie sivého zákalu alebo vitrektómii) a boli vylúčení z primárnej analýzy účinnosti.
French: Réponse clinique (CR-100)
Slovak: Klinická odpoveď (CR 100)
French: Vous devez effectuer une rotation des points d'injection et en changer à chaque fois, en vous plaçant à au moins 3 cm du point précédent.
Slovak: Zakaždým by ste mali rotovať a meniť miesta podania injekcie a zostať pritom aspoň 3 cm od predtým použitého miesta.
French: Phase en double aveugle de 32 semaines
Slovak: Dvojito zaslepené (32 týždňov)
French: Étape 8
Slovak: Krok 8
French: La décision d'arrêter d'utiliser Hulio doit être discutée avec le médecin de votre enfant.
Slovak: Rozhodnutie prestať používať Hulio je potrebné prekonzultovať s lekárom vášho dieťaťa.
French: Wye Valley Business Park Brecon Road
Slovak: Limited Wye Valley Business Park Brecon
French: Pour plus d'informations concernant les vaccins, voir paragraphe sur la vaccination à la rubrique « Avertissements et précautions ».
Slovak: Ďalšie informácie o vakcínach nájdete v časti „Upozornenia a opatrenia".
French: Les antagonistes du TNF, tels que l'adalimumab affectent le système immunitaire et leur utilisation peut avoir des répercussions sur les défenses du corps contre les infections et le cancer.
Slovak: Antagonisty TNF, ako je napr. adalimumab, pôsobia na imunitný systém a ich používanie môže ovplyvniť obranyschopnosť organizmu voči infekciám a nádorovým ochoreniam.
French: Avant l'instauration du traitement par Hulio, tous les patients doivent faire l'objet d'une recherche d'infection tuberculeuse active ou non (« latente »).
Slovak: Pred začatím liečby Huliom musia byť všetci pacienti vyšetrení na aktívnu aj neaktívnu („latentnú") tuberkulóznu infekciu.
French: Habituellement, Hulio est utilisé avec le méthotrexate.
Slovak: Hulio sa zvyčajne používa s metotrexátom.
French: Les sorties d'étude pour d'autres raisons qu'une rechute étaient censurées au moment de la sortie d'étude.
Slovak: Vyradenia kvôli iným dôvodom ako zlyhanie liečby boli cenzurované v čase vyradenia.
French: PGA-F clair/minimal et ≥ 2 grades d'amélioration (%)
Slovak: PGA-F čistá/minimálne postihnutie a ≥ 2-stupňové zlepšenie
French: • D'après une étude sur la grossesse, il n'existe pas de risque plus élevé d'anomalies congénitales lorsque la mère avait reçu Hulio pendant la grossesse par rapport aux mères ayant la même maladie et n'ayant pas reçu Hulio pendant la grossesse.
Slovak: Podľa štúdie zameranej na tehotenstvo sa nepreukázalo vyššie riziko vrodených chýb, keď matka dostávala Hulio počas tehotenstva, v porovnaní s matkami s rovnakým ochorením, ktoré nedostávali Hulio.
French: ASAS Rémission partielle BASDAIb 50
Slovak: Čiastočná remisia ASAS BASDAIb 50
French: Poussées de la maladie à la fin des 32 semainesa (n/N)
Slovak: Vzplanie ochorenia na konci 32 týždňova (n/N)
French: • Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez être plus sensible aux infections pendant le traitement par Hulio.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, môžete byť počas liečby Huliom náchylnejší na infekcie.
French: • Hulio doit être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire.
Slovak: Hulio sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to potrebné.
French: Des données limitées issues de la littérature publiée indiquent que l'adalimumab est excrété dans le lait maternel à de très faibles concentrations, l'adalimumab étant présent dans le lait maternel à des concentrations équivalentes à 0,1%-1% des taux sériques maternels.
Slovak: Obmedzené informácie z publikovanej literatúry naznačujú, že adalimumab sa vylučuje do materského mlieka vo veľmi nízkych koncentráciách, adalimumab prítomný v materskom mlieku je v koncentráciách 0,1
French: Hulio peut entraîner une réactivation du VHB chez les patients porteurs de ce virus.
Slovak: Hulio môže znova aktivovať infekciu HBV u ľudí, ktorí sú nosičmi tohto vírusu.
French: Poussez à fond sur le piston.
Slovak: Zatlačte piest úplne nadol.
French: 506 (62,2)b a Le pourcentage de patients obtenant une réponse PASI 75 a été calculé comme un taux ajusté en fonction du centre d'étude.
Slovak: 506 (62,2)b a Percento pacientov dosahujúcich odpoveď PASI75 sa vypočítalo ako stredovo upravená frekvencia.
French: Installez-vous dans un endroit calme, avec une surface de travail bien éclairée, propre et plane, et rassemblez tout le matériel dont vous avez besoin pour procéder à l'injection.
Slovak: Nájdete si tiché miesto s dobrým osvetlením, čistý a rovný pracovný povrch a nachystajte všetky materiály, ktoré budete potrebovať na podanie injekcie.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité dans les deux études était le « délai de survenue de la rechute ».
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti v oboch štúdiách bol „čas do zlyhania liečby".
French: Après un entraînement approprié, vous pourrez faire l'injection vous-même ou la faire faire par une autre personne, membre de votre famille ou soignant.
Slovak: Po riadnom zacvičení si môžete injekciu podať sám/sama alebo za pomoci inej osoby, napríklad člena rodiny alebo opatrovateľa.