FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Icandra
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Icandra
Latvian: Reģistrācijas datums: 2008. gada 01. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 31. jūlijs
Icelandic: 01. desember 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās dzelte vai citi simptomi, kas liecina par aknu darbības traucējumiem, jāpārtrauc Icandra lietošana.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá gulu eða önnur einkenni sem benda til truflunar á lifrarstarfsemi skal hætta meðferð með Icandra.
Latvian: Nelietojiet Icandra šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret vildagliptīnu, metformīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Icelandic: Ekki má nota Icandra - ef um er að ræða ofnæmi fyrir vildagliptini, metformini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Latvian: Icandra lietošana ēšanas laikā vai uzreiz pēc ēšanas var mazināt gastrointestinālos simptomus, kas saistīti ar metformīna lietošanu (skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Með því að taka Icandra með mat eða rétt eftir mat má draga úr einkennum frá meltingarvegi af völdum metformins (sjá einnig kafla 5.2).
Latvian: Pēc terapijas ar Icandra pārtraukšanas un AFT rezultātu normalizēšanās, terapiju ar Icandra atsākt nedrīkst.
Icelandic: Eftir að meðferð með Icandra hefur verið hætt og niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi eru orðnar eðlilegar, skal ekki hefja aftur meðferð með Icandra.
Latvian: Icandra aktīvās vielas vildagliptīns un metformīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par "iekšķīgi lietojamie pretdiabēta līdzekļi".
Icelandic: Virku efnin í Icandra, vildagliptin og metformin, tilheyra flokki lyfja sem kallast „sykursýkilyf til inntöku".
Latvian: Icandra lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar 2. tipa cukura diabētu.
Icelandic: Icandra er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund
Latvian: Kas ir Icandra un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um Icandra og við hverju það er notað
Latvian: Tomēr ir pierādīta Icandra bioekvivalence ar vienlaikus lietotu vildagliptīnu un metformīnu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á jafngildi aðgengis (bioequivalence) Icandra og vildagliptins og metformins sem gefin eru samhliða (sjá kafla 5.2).
Latvian: Icandra daudzums, kas jālieto cilvēkiem, ir atkarīgs no viņu slimības stāvokļa.
Icelandic: Sá skammtur af Icandra sem fólk þarf að nota er mismunandi eftir ástandi hvers og eins.
Latvian: Pirms Icandra lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums ir vai ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Icandra er notað ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm í brisi.
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc Icandra lietošana un jāgriežas pie sava ārsta, ja Jums attīstās kāda no tālāk minētajām blakusparādībām:
Icelandic: Hættu að nota Icandra og hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz Icandra tablešu vai kāds cits lietojis šīs tabletes, nekavējoties aprunājieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Icandra en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar Icandra töflur, eða ef einhver annar hefur tekið inn lyfið þitt, hafðu þá tafarlaust samband við lækni eða lyfjafræðing.
Latvian: Icandra ir pieejams iepakojumā pa 10, 30, 60, 120, 180 vai 360 apvalkotajām tabletēm un vairāku kastīšu iepakojumos, kas satur 120 (2x60), 180 (3x60) vai 360 (6x60) apvalkotās tabletes.
Icelandic: Icandra er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 10, 30, 60, 120, 180 eða 360 filmuhúðaðar töflur og fjölpakkningum sem innihalda 120 (2x60), 180 (3x60) eða 360 (6x60) filmuhúðaðar töflur.
Latvian: Icandra nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem (< 18 gadi).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Icandra fyrir börn og unglinga (< 18 ára).
Latvian: Nav piemērojama.
Icelandic: - Ekki má nota
Latvian: Ja nepieciešams, Icandra deva vienlaicīgās terapijas laikā un pēc tās pārtraukšanas var būt jāpielāgo.
Icelandic: Ef þörf er á, má vera að aðlaga þurfi skammta Icandra meðan á samhliða meðferð stendur og við lok hennar.
Latvian: Icandra ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Lýsing á útliti Icandra og pakkningastærðir
Latvian: Pārtrauciet Icandra lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums rodas kāds no laktacidozes simptomiem, jo šis stāvoklis var izraisīt komu.
Icelandic: Hættu að taka Icandra og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhver einkenni mjólkursýrublóðsýringar, þar sem þetta ástand getur leitt til dás.
Latvian: Tādēļ Jūs nedrīkstat saņemt Icandra 1. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Icelandic: Þú átt því ekki að fá Icandra til að meðhöndla sykursýki af tegund 1.
Latvian: Ja tas notiek, pārtrauciet Icandra lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, jo laktacidoze var izraisīt komu.
Icelandic: Ef þú færð þessa aukaverkun skaltu hætta að taka Icandra og hafa tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús, þar sem mjólkursýrublóðsýring getur leitt til dás.
Latvian: - Nelietojiet Icandra, ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti (skatīt arī „Nelietojiet Icandra šādos gadījumos").
Icelandic: Icandra meðan á meðgöngu eða brjóstagjöf stendur (sjá einnig kaflann „Ekki má nota Icandra").
Latvian: Līdz 13 nedēļām ilgi pētījumi dzīvniekiem veikti ar kombinētām Icandra vielām.
Icelandic: Gerðar voru dýrarannsóknir sem stóðu yfir í allt að 13 vikur, með samsetningu efnanna í Icandra.
Latvian: Icandra 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenas, ovālas tabletes ar "NVR" vienā pusē un "SEH" otrā pusē.
Icelandic: Icandra 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur eru gular, sporöskjulaga töflur, auðkenndar með „NVR" á annarri hliðinni og „SEH" á hinni hliðinni.
Latvian: Citas zāles un Icandra
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Icandra
Latvian: Kā darbojas Icandra
Icelandic: Hvernig Icandra verkar
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Icandra
Icelandic: Ef gleymist að taka Icandra
Latvian: Ja ASAT vai ALAT palielinās līdz 3 reizēm virs ANR vai vairāk, ieteicams pārtraukt ārstēšanu ar Icandra.
Icelandic: á AST eða ALT sem nemur þreföldum eðlilegum efri mörkum eða meira er viðvarandi, er mælt með því að hætta meðferð með Icandra.
Latvian: Bērni un pusaudži Icandra nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Icandra hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja Icandra lietošanas laikā jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ef þig sundlar meðan á meðferð með Icandra stendur áttu ekki að aka eða stjórna vélum.
Latvian: Icandra terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan Icandra er tekið þar sem það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Latvian: Paaugstinot endogēnā GLP-1 līmeni, vildagliptīns arī palielina alfa šūnu jutību pret glikozi, kas izraisa glikozei atbilstošāku glikagona sekrēciju.
Icelandic: Með því að auka innlæg GLP-1 gildi, eykur vildagliptin einnig næmi alfafrumna fyrir glukósa, sem leiðir til glúkagonseytingar sem hæfir glúkósamagninu.
Latvian: Ar Icandra nav veikti terapeitiski klīniski pētījumi.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á meðferð með Icandra.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Icandra, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Icelandic: Ef enginn hentugur styrkleiki Icandra er í boði skal nota stök lyf með einu virku efni í stað samsetts lyfs í ákveðnum skömmtum.
Latvian: Metformīna lietošana jāpārtrauc pirms radioloģiskā izmeklējuma vai tā laikā, un to nedrīkst atsākt lietot ātrāk kā 48 stundas pēc izmeklējuma, un tikai pēc tam, kad nieru darbība ir atkārtoti pārbaudīta un atzīta par stabilu (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Fyrir eða þegar myndgreiningin fer fram skal gera hlé á notkun metformíns og ekki hefja notkun á ný fyrr en eftir að minnsta kosti 48 klst., að því tilskildu að nýrnastarfsemi hafi verið endurmetin og staðfest að hún sé stöðug (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Latvian: • Ļoti reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 000 cilvēkiem): iekaisis kakls, iesnas, drudzis; paaugstināta pienskābes līmeņa pazīmes asinīs (dēvē par laktacidozi), piemēram, miegainība vai reibonis, izteikti slikta dūša vai vemšana, vēdersāpes, neregulāra sirdsdarbība vai dziļa, paātrināta elpošana; ādas apsārtums, nieze; pazemināts B12 vitamīna līmenis (bālums, nogurums, tādi psihiski traucējumi kā apjukums vai atmiņas traucējumi).
Icelandic: særindi í hálsi, nefrennsli, hiti; merki um mikið magn mjólkursýru í blóði (þekkt sem mjókursýrublóðsýring) eins og syfja eða sundl, mikil ógleði eða uppköst, kviðverkir, óreglulegur hjartsláttur eða djúp, hröð öndun; roði í húð, kláði; minnkað magn B12-vítamíns (fölvi, þreyta, geðræn einkenni eins og ringlun og minnistruflanir).
Latvian: Pierādīta bioekvivalence starp Icandra trīs devās (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg un 50 mg/1000 mg) un nefiksēto vildagliptīna un metformīna hidrohlorīda tablešu kombināciju atbilstošās devās.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á jafngildi aðgengis Icandra í þremur skammtastyrkleikum (50 mg/500mg, 50 mg/850 mg og 50 mg/1000 mg) og samsetninga vildagliptins og metformin hýdróklóríð taflna í samsvarandi skömmtum.
Latvian: Icandra 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes ir tumši dzeltenas, ovālas tabletes ar "NVR" vienā pusē un "FLO" otrā pusē.
Icelandic: Icandra 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur eru dökkgular, sporöskjulaga töflur, auðkenndar með „NVR" á annarri hliðinni og „FLO" á hinni hliðinni.
Latvian: Kā uzglabāt Icandra
Icelandic: Hvernig geyma á Icandra
Latvian: Terapijas laikā ar Icandra aknu funkcionālos testus ieteicams veikt ik pēc trim mēnešiem pirmajā gadā un periodiski pēc tam.
Icelandic: Áður en meðferð með Icandra hefst eru gerð próf til að meta lifrarstarfsemina, þau eru gerð á þriggja mánaða fresti fyrsta árið og með reglulegu millibili eftir það.
Latvian: Pieejami iepakojumi pa 10, 30, 60, 120, 180 vai 360 apvalkotajām tabletēm un vairāku kastīšu iepakojumi, kas satur 120 (2 iepakojumi pa 60), 180 (3 iepakojumi pa 60) vai 360 (6 iepakojumi pa 60) apvalkotās tabletes.
Icelandic: Fáanlegt í pakkningum sem innihalda 10, 30, 60, 120, 180 eða 360 filmuhúðaðar töflur og fjölpakkningum sem innihalda 120 (2 öskjur með 60), 180 (3 öskjur með 60) og 360 (6 öskjur með 60) filmuhúðaðar töflur.
Latvian: Tālāk sniegtie apgalvojumi atspoguļo atsevišķu Icandra aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
Icelandic: Eftirfarandi niðurstöður sýna lyfjahvörf hvors virka efnisins í Icandra fyrir sig.
Latvian: • Icandra var izraisīt ļoti retu (var rasties līdz 1 lietotājam no 10 000), bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Icelandic: Icandra getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par metformīna farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um metformin benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Latvian: Dēļ iespējamā ar metformīnu saistītā jaundzimušā hipoglikēmijas riska un informācijas trūkuma par vildagliptīna lietošanu cilvēkiem, Icandra nav ieteicams bērna barošanas ar krūti laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Icelandic: á of lágum blóðsykri hjá nýburum í tengslum við notkun metformins og skorts á upplýsingum um notkun vildagliptins hjá mönnum, eiga konur sem hafa barn á brjósti ekki að nota Icandra (sjá kafla 4.3).
Latvian: Icandra ir indicēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai: - Icandra ir indicēts pieaugušo slimnieku ārstēšanai, kuri nevar sasniegt pietiekamu glikēmijas kontroli tikai ar maksimāli panesamo iekšķīgi lietojamo metformīna devu vai kuri ir jau ārstēti ar vildagliptīna un metformīna kombināciju atsevišķu tablešu veidā.
Icelandic: 2 - Icandra er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki ná fullnægjandi blóðsykurstjórnun með stærstu þolanlegu skömmtum af metformini til inntöku, einu sér eða sem eru í samhliða meðferð með vildagliptini og metformini í sitt hvorri töflunni.
Latvian: Ja Icandra tiek lietots kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, hipoglikēmijas riska mazināšanai jāapsver mazāku devu lietošana.
Icelandic: Þegar Icandra er notað samhliða sulphonylurealyfi, skal íhuga að minnka skammt af sulphonylurealyfinu til að draga úr hættu á of lágum blóðsykri.
Latvian: Icandra lietošanu vajadzētu uzsākt ar vildagliptīna un metformīna devām, kuras atbilst jau lietotajām.
Icelandic: Hefja skal meðferð með Icandra sem gefur sömu skammta af vildagliptini og metformini og þegar er verið að taka.
Latvian: Īslaicīgi pārtrauciet Icandra lietošanu, ja Jums ir stāvoklis, kas varētu būt saistīts ar dehidratāciju (nozīmīgu organisma atūdeņošanos), piemēram, smaga vemšana, caureja, drudzis, pārkaršana vai samazināta šķidruma uzņemšana.
Icelandic: Hættu að taka Icandra í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
Latvian: - Icandra ir indicēts papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm trīskāršai kombinētai terapijai kopā ar insulīnu, lai uzlabotu glikēmijas kontroli pieaugušajiem pacientiem, kuriem stabila insulīna deva un metformīns monoterapijā nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli.
Icelandic: - Icandra er ætlað til notkunar í þríþættri meðferð með insúlíni sem viðbót við mataræði og hreyfingu til að bæta blóðsykursstjórnun hjá fullorðnum sjúklingum þar sem insúlín í stöðugum skömmtum og metformin veita ekki viðunandi blóðsykursstjórnun.
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 120 apvalkotāstabletes 180 apvalkotās tabletes 360 apvalkotās tabletes
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 120 filmuhúðaðar töflur 180 filmuhúðaðar töflur 360 filmuhúðaðar töflur
Latvian: Nav veikti oficiāli mijiedarbības pētījumi ar Icandra.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar fyrir Icandra.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Icandra
Icelandic: Ef hætt er að taka Icandra
Latvian: Pacientus ar aknu darbības traucējumiem, tai skaitā tos pacientus, kuriem pirms ārstēšanas uzsākšanas ALAT vai ASAT līmenis vairāk kā 3 reizes pārsniedz ANR, nedrīkst ārstēt ar Icandra (skatīt 4.2., 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Ekki má nota Icandra hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þar með talið sjúklingum með þéttni ALT eða AST > 3x eðlileg efri mörk fyrir meðferð (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.8).
Latvian: Ārstēšanas ar Icandra laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Icelandic: einu sinni á ári eða oftar ef þú ert í hópi aldraðra og/eða ef nýrnastarfsemi þín fer versnandi.
Latvian: Nav pieejami dati par Icandra pārdozēšanu.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun Icandra.
Latvian: Citas blakusparādības Dažiem pacientiem Icandra lietošanas laikā bijušas šādas blakusparādības
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa fengið eftirfarandi aukaverkanir við notkun Icandra:
Latvian: Ja Jums rodas šādi ādas bojājumi, nekavējoties aprunājieties ar savu ārstu.
Icelandic: Ef þetta kemur fram skalt þú ráðfæra þig við lækninn eins fljótt og auðið er.
Latvian: Kā lietot Icandra
Icelandic: Hvernig nota á Icandra
Latvian: Pirms Icandra lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jūs lietojiet zāles pret diabētu, kuras sauc par sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (lai novērstu zemu glikozes līmeni asinīs, iespējams, ka Jūsu ārsts samazinās sulfonilurīnvielas atvasinājumu devu, ja Jūs lietojiet tos kopā ar Icandra [hipoglikēmija]).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Icandra er notað ef þú tekur sykursýkilyf sem tilheyrir lyfjaflokki sem kallast sulphonylurea.
Latvian: It īpaši svarīgi ir pastāstīt par šādām zālēm: - glikokortikoīdus, ko parasti lieto iekaisuma ārstēšanai; - beta-2 agonistus, ko parasti lieto elpošanas traucējumu ārstēšanai; - citas zāles, ko lieto diabēta ārstēšanai; - zālēm, kas palielina urīna izdalīšanos (diurētiskajiem līdzekļiem); - zālēm, ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai (NSPL un COX-2 inhibitoriem, piemēram,
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að nefna eftirfarandi: - sykurstera, yfirleitt notaðir við bólgu - beta-2 örva, yfirleitt notaðir við öndunarsjúkdómum
Latvian: - Icandra ir indicēts papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (t.i. trīskāršai kombinētai terapijai) pieaugušajiem pacientiem, kuriem glikēmijas kontrole netiek panākta, lietojot metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumus.
Icelandic: - Icandra er ætlað samhliða sulphonylurealyfi (þ.e. þríþætt meðferð) sem viðbót við mataræði og hreyfingu hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki ná viðunandi blóðsykursstjórnun með metformini og sulphonylurealyfi.
Latvian: Ja pacientam tiek atklāta megaloblastiska anēmija, ieteicams apsvērt šādu etioloģiju.
Icelandic: Ráðlagt er að íhuga slíka orsök ef sjúklingurinn er með risarauðmæðra blóðleysi (megaloblastic anaemia).
Latvian: - Katra Icandra 50 mg/1000 mg apvalkotā tablete satur 50 mg vildagliptīna un 1000 mg metformīna hidrohlorīda (atbilst 780 mg metformīna).
Icelandic: - Hver Icandra 50 mg/1000 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg vildagliptin og 1000 mg metformin hýdróklóríð (sem samsvarar 780 mg af metformini).
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte
Icelandic: Línuleg/ólínulegt samband
Latvian: Icandra 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Icelandic: Icandra 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur
Latvian: Icandra 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Icelandic: Icandra 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur
Latvian: Icandra devām vajadzētu nodrošināt 50 mg vildagliptīna divas reizes dienā (kopējā dienas deva 100 mg) un metformīna devu, kura ir līdzīga lietotajai.
Icelandic: Icandra skal gefa vildagliptin sem 50 mg tvisvar á sólarhring (100 mg heildar sólarhringsskammtur) ásamt þeim skammti af metformini sem þegar er verið að taka.
Latvian: 2019. gada jūnijs
Icelandic: Júní 2019.
Latvian: Iclusig kopā ar uzturu un dzērienu
Icelandic: Iclusig með mat eða drykk
Latvian: Lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Icelandic: Takið næsta skammt á venjulegum tíma.
Latvian: Jūsu ārsts veiks:
Icelandic: Læknirinn mun láta:
Latvian: 93055 Regensburg, Vācija
Icelandic: 93055 Regensburg, Þýskaland
Latvian: Pētījums joprojām turpinās.
Icelandic: Rannsóknin er enn yfirstandandi.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Iclusig bez ārsta atļaujas.
Icelandic: Ekki má hætta að taka Iclusig án leyfis læknisins.
Latvian: Asinsvadu oklūzija radās 44 no šiem 132 pacientiem.
Icelandic: Stíflur í æðum komu fram hjá 44 af þessum 132 sjúklingum.
Latvian: Visi pacienti (N=449)
Icelandic: Allir sjúklingar (N=449)
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem vecumā līdz 18 gadiem, jo dati par lietošanu bērniem nav pieejami.
Icelandic: Ekki má gefa börnum yngri en 18 ára lyfið því engar upplýsingar liggja fyrir um börn.
Latvian: Turpiniet Iclusig lietošanu tādā pašā devā
Icelandic: Haldið áfram að nota Iclusig í sama skammti.
Latvian: - gammaglutamiltransferāze;
Icelandic: - gammaglútamýltransferasa
Latvian: Šī iedarbība bija atgriezeniska pēc terapijas pārtraukšanas.
Icelandic: Áhrifin reyndust geta gengið til baka eftir að meðferðinni var hætt.
Latvian: Iclusig drošība un efektivitāte, lietojot pacientiem vecumā līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Iclusig hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
Latvian: No 449 pacientiem, kuri piedalījās Iclusig klīniskajā pētījumā, 155 (35%) bija vecumā ≥ 65 gadiem.
Icelandic: Af þeim 449 sjúklingum sem tóku þátt í klínískri rannsókn á Iclusig voru 155 (35%) ≥ 65 ára.
Latvian: Ponatiniba asins/plazmas koncentrāciju attiecība ir 0,96.
Icelandic: Blóð-/plasmahlutfall pónatíníbs er 0,96.
Latvian: Iclusig ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem pacientiem ar:
Icelandic: Iclusig er ætlað til meðferðar fullorðinna sjúklinga með
Latvian: • rodas nopietnas blakusparādības, kas nav saistītas ar pārmaiņām asins ainā:
Icelandic: fram kemur alvarleg aukaverkun sem ekki tengist blóðfrumum:
Latvian: Atjaunotais RPP jāiesniedz līdz 2014. gada 24. novembrim.
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun í síðasta lagi 24. nóvember 2014.
Latvian: Iespējams, Jūsu ārsts vēlēsies veikt papildu piesardzības pasākumus;
Icelandic: Læknirinn gæti viljað gera frekari varúðarráðstafanir.
Latvian: Dažiem pacientiem novēroja vairāk kā vienu oklūzijas veidu.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum varð vart við fleiri en eina tegund meintilvika.
Latvian: Tikai 3. vai 4. pakāpes asimptomātiska lipāzes/amilāzes līmeņa paaugstināšanās (> 2,0 x IULN*)
Icelandic: Einkennalaus 3. eða 4. stigs hækkun á lípasa/amýlasa (> 2,0 x IULN*) eingöngu
Latvian: b Nosaka perifēro asiņu paraugā.
Icelandic: b Mæld í almennu blóðrásinni.
Latvian: Vēlāk tā tiks veikta ik mēnesi vai pēc ārsta norādījumiem;
Icelandic: Í kjölfarið verður hann athugaður mánaðarlega eða eftir því sem læknirinn mælir fyrir um.
Latvian: - alanīnaminotransferāze,
Icelandic: - alanínamínótransferasi
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai katrā dalībvalstī, kurā ICLUSIG nonāk tirdzniecībā, visi ārsti, kuri plāno izrakstīt ICLUSIG, varētu saņemt Veselības aprūpes speciālista brošūru.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að í sérhverju aðildarríki þar sem ICLUSIG er markaðssett fái allir læknar, sem búist er við að ávísi ICLUSIG, í hendur sérstakan bækling fyrir heilbrigðisstarfsfólk.
Latvian: Jūsu ārsts var samazināt devu vai likt uz laiku pārtraukt Iclusig lietošanu, ja:
Icelandic: Læknirinn gæti lækkað skammtinn af Iclusig eða gefið fyrirmæli um að hætta að taka það tímabundið ef:
Latvian: Kopējā drošības novērtējuma populācija N=449
Icelandic: Öryggisþýði samtals N=449
Latvian: • sāpes vienā vai abās kājās, ejot vai fiziskas slodzes laikā, kas izzūd pēc dažām minūtēm miera stāvoklī;
Icelandic: verkur í öðrum eða báðum fótleggjum við göngu eða líkamsáreynslu, sem hverfur eftir nokkurra mínútna hvíld
Latvian: Veselības aprūpes speciālista brošūras galvenie temati ir šādi:
Icelandic: Lykilþættirnir í þessum bæklingi fyrir heilbrigðisstarfsfólk eru:
Latvian: Iclusig pieder zāļu grupai, ko sauc par tirozīnkināzes inhibitoriem.
Icelandic: Iclusig tilheyrir lyfjaflokki sem kallast týrósínkínasahemlar.
Latvian: Ponatinibam ir raksturīga spēcīga piesaiste (>99%) plazmas olbaltumvielām in vitro.
Icelandic: Pónatíníb binst í miklum mæli (> 99%) við plasmaprótein in vitro.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja novērojat šādas nopietnas blakusparādības.
Icelandic: Leitið tafarlaust læknishjálpar ef vart verður við einhverja af eftirtöldum alvarlegum aukaverkunum.
Latvian: Leatherhead, Surrey KT22 9AD, Lielbritānija
Icelandic: Leatherhead, Surrey KT22 9AD, Bretland
Latvian: Kas ir Iclusig un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Iclusig lietošanas Kā lietot Iclusig
Icelandic: Upplýsingar um Iclusig og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Iclusig Hvernig nota á Iclusig
Latvian: Tā simptomi ir stipras sāpes vēderā un mugurā;
Icelandic: Einkennin eru alvarlegir verkir í maga og baki.
Latvian: Iclusig apvalkotās tabletes ir baltas, apaļas un noapaļotas augšdaļā un apakšdaļā.
Icelandic: Iclusig filmuhúðaðar töflur eru hvítar, kringlóttar og kúptar bæði á efri og neðri hlið.