FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gastrointestinal disorders very common: diarrhoea common: dyspepsia
Lithuanian: Labai dažnos: viduriavimas Dažnos: dispepsija
English: CARTON 250 mg
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ 250 mg
English: It should be taken at least two hours after eating and no food should be eaten for at least one hour after taking ZYTIGA.
Lithuanian: Preparatas turi būti vartojamas praėjus mažiausiai dviem valandoms po valgio, o pavartojus ZYTIGA, mažiausiai vieną valandą negalima valgyti.
English: If at any time the ALT or AST rises above 5 times the ULN, treatment should be interrupted immediately and liver function closely monitored.
Lithuanian: Jei pasireiškia apie toksinį poveikį kepenims verčiantys galvoti klinikiniai simptomai ar požymiai, nedelsiant reikia nustatyti transaminazių aktyvumą serume. Jei bet kuriuo metu ALT arba AST daugiau kaip 5 kartus viršija VNR, gydymas turi būti nedelsiant nutrauktas ir atidžiai monitoruojama kepenų funkcija.
English: Radiographic progression included progression by bone scan (according to modified PCWG2) or progression of soft tissue lesions by CT or MRI (according to RECIST 1.1).
Lithuanian: the Prostate Cancer Clinical Trials Working Groupprostatos vėžio klinikinių tyrimų darbo grupės] kriterijų), arba minkštųjų audinių pažeidimo progresavimą, pastebėtą atliekant KT arba MRT (remiantis RECIST 1.1 [angl.
English: BN
Lithuanian: bb
English: Time to subsequent therapy: The median time to subsequent therapy at the time of interim analysis was not reached for patients receiving ZYTIGA and was 21.6 months for patients receiving placebo (HR = 0.415; 95% CI: [0.346, 0.497], p <0.0001).
Lithuanian: Laikotarpio iki kitos terapijos mediana tarpinės analizės metu ZYTIGA vartojančių pacientų grupėje nebuvo pasiekta, o placebą vartojančių pacientų grupėje buvo 21,6 mėnesio (SR = 0,415; 95 % PI: [0,346, 0,497], p < 0,0001).
English: No dose adjustment is necessary for patients with pre-existing mild hepatic impairment, Child-Pugh Class A.
Lithuanian: Pacientams su jau prieš gydymą esančiu nesunkiu kepenų pakenkimu (Child-Pugh klasė A) dozės koreguoti nereikia.
English: Radiographic Progression-Free Survival - Stratified Analysis; Intent-to-treat Population (Study PCR3011)
Lithuanian: Radiografiniais metodais patvirtintas išgyvenamumas be ligos progresavimosluoksniuotosios imties analizė, numatytų gydyti pacientų populiacija (tyrimas PCR3011)
English: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Janssen-Cilag Polska Sp.
English: ZYTIGA 500 mg film-coated tablets
Lithuanian: ZYTIGA 500 mg plėvele dengtos tabletės
English: Tablet core
Lithuanian: Tabletės plėvelė
English: Endocrine disorders uncommon: adrenal insufficiency
Lithuanian: Nedažnos: antinksčių nepakankamumas
English: Treatment with ZYTIGA decreases serum testosterone to undetectable levels (using commercial assays) when given with LHRH analogues (or orchiectomy).
Lithuanian: Kartu LHAH analogais (ar orchektomija) skiriamas gydymas ZYTIGA sumažina testosterono kiekį serume iki neaptinkamos koncentracijos (naudojant komercinius tyrimus).
English: In patients treated with abiraterone acetate, CTCAE (version 4.0) Grades 3 and 4 hypokalaemia were observed in 6% and 2% of patients, CTCAE (version 4.0) Grades 3 and 4 hypertension were observed in 8% and 5% of patients, and fluid retention (peripheral oedema) Grades 3 and 4 were observed in 1% and 1% of patients, respectively.
Lithuanian: 0) hipertenzija buvo atitinkamai stebėta 8 % ir 5 % pacientų, 3 ir 4 laipsnio skysčių susilaikymas (periferinė edema) atitinkamai buvo stebėtas 1 % ir 1 % pacientų.
English: Figure 1: Kaplan-Meier Plot of Radiographic Progression-free Survival; Intent-to-treat Population (Study PCR3011)
Lithuanian: Radiografiniais metodais patvirtintas išgyvenamumo be ligos progresavimo KaplanMeier kreivė; numatytų gydyti pacientų populiacija (tyrimas PCR3011)
English: Radiographic Progression-free Survival (rPFS) Progression or death Median rPFS in months (95% CI) p-value* Hazard ratio** (95% CI)
Lithuanian: Radiografiniais metodais patvirtintas išgyvenamumas be ligos progresavimo (rIBLP) Progresavimas arba mirtis rIBLP mediana mėnesiais (95 % PI) p reikšmė *
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for abiraterone, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) abiraterono periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
English: NE = Not estimated * p-value is derived from a log-rank test stratified by baseline ECOG score (0 or 1) ** Hazard ratio < 1 favours ZYTIGA
Lithuanian: NN= Nenustatyta * p reikšmė apskaičiuota remiantis log-rank kriterijumi, stratifikuojant pagal pradinį ECOG balą (0 arba 1). ** Rizikos santykis < 1 ZYTIGA naudai.
English: respectively.
Lithuanian: Pastaba.
English: Time to initiation of chemotherapy: The median time to initiation of chemotherapy was not reached for patients receiving ZYTIGA and was 38.9 months for patients receiving placebo (HR = 0.443; 95% CI: [0.349, 0.561], p < 0.0001).
Lithuanian: Laikotarpio iki chemoterapijos pradžios mediana ZYTIGA vartojančių pacientų grupėje nebuvo pasiekta, o placebą vartojančių pacientų grupėje buvo 38,9 mėnesio (SR = 0,443; 95 % PI: [0,349, 0,561], p < 0,0001).
English: AST > 20 x ULN were not re-treated.
Lithuanian: Pacientai, kuriems ALT arba AST aktyvumas > 20 kartų viršijo viršutinę normos ribą, pakartotinai nebuvo gydomi.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rare: allergic alveolitis
Lithuanian: Retos: alerginis alveolitas
English: Overall Survival, Stratified Analysis; Intent-to-treat Population (Study PCR3011) AA-P
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas - sluoksniuotosios imties analizė, numatytų gydyti pacientų populiacija (tyrimas PCR3011)
English: ZYTIGA may cause hypertension, hypokalaemia and fluid retention as a pharmacodynamic consequence of its mechanism of action.
Lithuanian: Dėl savo veikimo mechanizmo farmakodinamikos ZYTIGA gali sukelti hipertenziją, hipokalemiją ir skysčių susilaikymą organizme.
English: The median time to PSA progression was 10.2 months for patients treated with ZYTIGA and 6.6 months for patients treated with placebo (HR = 0.580; 95% CI: [0.462; 0.728], p < 0.0001).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems ZYTIGA, laikotarpio iki PSA kiekio didėjimo mediana buvo lygus 10,2 mėnesių, o placebą vartojusiems pacientams - 6,6 mėnesio (RS=0,580; 95 % PI: [0,462; 0,728], p < 0,0001).
English: CARTON 500 mg
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ 500 mg
English: Breast-feeding ZYTIGA is not for use in women.
Lithuanian: Žindymas ZYTIGA nėra skirtas moterims.
English: In addition to the observed improvements in overall survival and rPFS, benefit was demonstrated for ZYTIGA vs. placebo treatment in all secondary endpoint measures as follows:
Lithuanian: Be stebėto bendrojo išgyvenamumo ir rIBLP pagerėjimo, vartojant ZYTIGA, palyginti su placebo vartojimu, kaip nurodyta toliau, buvo stebėtas naudinga įtaka visoms antrinėms vertinamosioms baigtims.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
English: Each carton contains (56 film-coated tablets) 4 wallets.
Lithuanian: Kiekvienoje kartoninėje dėžutėje yra 4 dėklai (56 plėvele dengtos tabletės).
English: Hepatobiliary disorders very common: alanine aminotransferase increased and/or aspartate aminotransferase increased rare: hepatitis fulminant, acute hepatic failure
Lithuanian: Labai dažnos: padidėjęs alaninaminotransferazės aktyvumas ir (arba) padidėjęs aspartataminotransferazės aktyvumas
English: BLISTER 500 mg
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ 500 mg
English: Time to PSA progression based on PCWG2 criteria: The median time to PSA progression was 33.2 months for patients receiving ZYTIGA and 7.4 months for patients receiving placebo (HR = 0.299; 95% CI: [0.255, 0.352], p <0.0001).
Lithuanian: Laikotarpio iki PSA progresavimo mediana yra 33,2 mėnesio, pacientams vartojant ZYTIGA, ir 7,4 mėnesio, pacientams vartojant placebą (SR = 0,299; 95 % PI: [0,255, 0,352], p < 0,0001).
English: Paediatric population There is no relevant use of ZYTIGA in the paediatric population.
Lithuanian: Vaikų populiacija ZYTIGA nėra skirtas vaikų populiacijai.
English: General disorders and administration site conditions very common: oedema peripheral
Lithuanian: Labai dažnos: periferinė edema
English: - This medicine also contains approximately 27 mg of sodium in a four tablet daily dose.
Lithuanian: - Tai pat šio vaisto keturių tablečių paros dozės sudėtyje yra maždaug 27 mg natrio.
English: - This medicine also contains approximately 27 mg of sodium in a two tablet daily dose.
Lithuanian: - Tai pat šio vaisto dviejų tablečių paros dozės sudėtyje yra maždaug 27 mg natrio.
English: • the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer
Lithuanian: Laikotarpis iki prostatos vėžio gydymo funkcinio įvertinimo (angl.
English: Range p value Hazard ratio (95% CI) Note:+= censored observation, NE = not estimable.
Lithuanian: + = cenzūruotas stebėjimas, NE = nenustatomas.
English: Time to Event (months) Median (95% CI)
Lithuanian: Laikotarpis iki reiškinio atsiradimo (mėnesiais) Mediana (95 % PI)
English: ZYTIGA contains lactose and sodium - ZYTIGA contains lactose (a type of sugar).
Lithuanian: 2 skyrių „ZYTIGA sudėtyje yra laktozės ir natrio“).
English: Each tablet contains 250 mg of abiraterone acetate.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg abiraterono acetato.
English: Decreased bone density may occur in men with metastatic advanced prostate cancer.
Lithuanian: Vyrams, sergantiems metastazavusiu progresavusiu prostatos vėžiu , gali sumažėti kaulų tankis.
English: If you take more ZYTIGA than you should If you take more than you should, talk to your doctor or go to a hospital immediately.
Lithuanian: Pavartojus per didelę dozę, kreipkitės į gydytoją arba nedelsiant vykite į gydymo įstaigą.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS
English: Final survival analysis Deaths Median overall survival in months (95% CI) p-value* Hazard ratio** (95% CI)
Lithuanian: p reikšmė * Rizikos santykis ** (95 % PI) Galutinė išgyvenamumo analizė Mirties atvejai Bendrojo išgyvenamumo mediana mėnesiais (95 % PI) p reikšmė * Rizikos santykis ** (95 % PI)
English: abiraterone acetate should not be used in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
Lithuanian: Abiraterono acetato turi nevartoti pacientai, kuriems yra sunkus kepenų pakenkimas (žr.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose (silicified); croscarmellose sodium; hypromellose 2910 (15 mPa.S); lactose monohydrate; magnesium stearate; colloidal anhydrous silica; and sodium laurilsulfate (see section 2, “ZYTIGA contains lactose and sodium”) The film-coating contains iron oxide black (E172); iron oxide red (E172); macrogol 3350; polyvinyl alcohol; talc; and titanium dioxide.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (silikatinta), kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė 2910 (15 mPa.S), laktozė monohidratas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir natrio laurilsulfatas (žr.
English: Time to pain progression: The median time to pain progression was not reached for patients receiving ZYTIGA and was 16.6 months for patients receiving placebo (HR = 0.695; 95% CI: [0.583, 0.829], p <0.0001).
Lithuanian: Laikotarpio iki skausmo progresavimo mediana ZYTIGA vartojančių pacientų grupėje nebuvo pasiekta, o placebą vartojančių pacientų grupėje buvo 16,6 mėnesio (SR = 0,695; 95 % PI: [0,583, 0,829], p < 0,0001).
English: Hazard ratio < 1 favours ZYTIGA
Lithuanian: Rizikos santykis 1 yra ZYTIGA naudai.
English: Each carton contains (60 film-coated tablets) 5 wallets.
Lithuanian: Kiekvienoje kartoninėje dėžutėje yra 5 dėklai (60 plėvele dengtų tablečių).
English: ZYTIGA 500 mg film-coated tablets abiraterone acetate
Lithuanian: ZYTIGA 500 mg plėvele dengtos tabletės abiraterono acetatas (abirateroni acetas)
English: Table 4: Study 302: Radiographic progression-free survival of patients treated with either ZYTIGA or placebo in combination with prednisone or prednisolone plus LHRH analogues or prior orchiectomy ZYTIGA (N = 546)
Lithuanian: Radiografiniais metodais patvirtintas išgyvenamumas be ligos progresavimo pacientams, gydytiems arba ZYTIGA, arba placebu kartu su prednizonu ar prednizolonu, kartu su LHRH analogais arba prieš orchiektomiją ZYTIGA (N=546)
English: - in combination with Ra-223 (which is used to treat prostate cancer).
Lithuanian: ZYTIGA skirtas vartoti tik pacientams vyrams; - jeigu Jums yra sunkus kepenų pažeidimas; - derinyje su Ra-223 (vartojamu prostatos vėžiui gydyti).
English: It is used to treat prostate cancer in adult men that has spread to other parts of the body.
Lithuanian: ZYTIGA sudėtyje yra vaisto, vadinamo abiraterono acetatu. Jis yra vartojamas išplitusio į kitas kūno vietas prostatos vėžio gydymui suaugusiems vyrams.
English: Bone loss may occur in men treated for prostate cancer.
Lithuanian: Prostatos vėžiu sergantiems vyrams gali pasireikšti kaulų audinio praradimas.
English: AA-P= subjects who received abiraterone acetate and prednisone p value is from log-rank test stratified by ECOG PS score (0/1 or 2) and visceral lesion (absent or present).
Lithuanian: p reikšmė apskaičiuota, atsižvelgiant į logaritminio rango kriterijų, naudojant sluoksniuotąsias imtis pagal ECOG VB balus (0/1 ar 2) ir visceralinį pažeidimą (nėra ar yra).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon: myopathy, rhabdomyolysis
Lithuanian: Nedažnos: miopatija, rabdomiolizė
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Povidone (K29/K32) Colloidal anhydrous silica Sodium laurilsulfate
Lithuanian: Povidonas (K29/K32) Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Natrio laurilsulfatas
English: Figure 4: Kaplan Meier curves of radiographic progression-free survival in patients treated with either ZYTIGA or placebo in combination with prednisone or prednisolone plus LHRH analogues or prior orchiectomy (At second interim analysis of OS-Investigator Review)
Lithuanian: Radiografiniais metodais patvirtinto išgyvenamumo be ligos progresavimo pacientams, gydytiems arba ZYTIGA, arba placebu kartu su prednizonu ar prednizolonu, kartu su LHRH analogais arba prieš orchiektomiją, Kaplan Meier kreivės (BI tyrėjo peržiūros antrojoje tarpinėje analizėje)
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, cardboard wallet, and the blister.
Lithuanian: - Ant kartono dėžutės, kartoninio dėklo ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Pain progression was defined as an increase from baseline of ≥ 30% in the BPI-SF worst pain intensity score over the previous 24 hours without a decrease in analgesic usage score observed at two consecutive visits, or an increase of ≥ 30% in analgesic usage score observed at two consecutive visits.
Lithuanian: Mažesnei ZYTIGA gydytų pacientų daliai, lyginant su placebą vartojusiais pacientais, buvo nustatytas skausmo progresavimas 6-ą (22 % lyginant su 28 %), 12-ą (30 % lyginant su 38 %) ir 18-ą mėnesį (35 % lyginant su 46 %). Skausmo progresavimas buvo apibrėžtas kaip didesnis nei 30 % padidėjimas nuo pradinio skausmo lygio BPI-SF didžiausio skausmo intensyvumo skalėje per ankstesnes 24 valandas be vaistinių preparatų nuo skausmo poreikio sumažėjimo, kurie buvo stebėti dviejų iš eilės apsilankymų metu, arba dviejų iš eilės apsilankymų metu pastebėtas ≥ 30 % vaistinių preparatų nuo skausmo poreikio padidėjimas.
English: Figure 5: Kaplan Meier survival curves of patients treated with either ZYTIGA or placebo in combination with prednisone or prednisolone plus LHRH analogues or prior orchiectomy, final analysis
Lithuanian: Pacientų, gydytų arba ZYTIGA, arba placebu kartu su prednizonu ar prednizolonu, kartu su LHRH analogais arba prieš orchiektomiją, bendrojo išgyvenamumo Kaplan Meier kreivės, galutinė analizė
English: Figure 3: Kaplan Meier curves of radiographic progression-free survival in patients treated with either ZYTIGA or placebo in combination with prednisone or prednisolone plus LHRH analogues or prior orchiectomy
Lithuanian: Radiografiniais metodais patvirtinto išgyvenamumo be ligos progresavimo pacientams, gydytiems arba ZYTIGA, arba placebu kartu su prednizonu ar prednizolonu, kartu su LHRH analogais arba prieš orchiektomiją, Kaplan Meier kreivės
English: No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems inkstų pakenkimu, dozės keisti nereikia (žr.
English: 120 tablets.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 120 tablečių.
English: Hazard ratio (95% CI) Updated Survival Analysis Deaths (%) Median survival (months) (95% CI) Hazard ratio (95% CI)
Lithuanian: Pirminė išgyvenamumo analizė Mirčių skaičius (%) Išgyvenamumo mediana (mėnesiais) (95 % PI) p vertė Rizikos santykis (95 % PI) Atnaujinta išgyvenamumo analizė Mirčių skaičius (%)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS or STRIPS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
English: (mHSPC) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (ADT) (see section
Lithuanian: ZYTIGA kartu su prednizonu arba prednizolonu yra skiriama: - naujai diagnozuoto didelės rizikos metastazavusio hormonams jautraus prostatos vėžio (mHJPV) gydymui suaugusiems vyrams, vartojant kartu su androgenų deprivacijos terapija (ADT) (žr.
English: Each film-coated tablet contains 500 mg abiraterone acetate.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg abiraterono acetato.
English: The incidence and severity of adverse events was higher in the subgroup of patients with baseline ECOG2 performance status grade and also in elderly patients (≥75 years).
Lithuanian: the Eastern Cooperative Oncology Group - JAV Rytų kooperatinės onkologijos grupė) kategoriją, ir senyvų pacientų (75 metų ar vyresnių) pogrupiuose.
English: Table 7: Overall survival of patients treated with either ZYTIGA or placebo in combination with prednisone or prednisolone plus LHRH analogues or prior orchiectomy
Lithuanian: Pacientų, gydytų arba ZYTIGA, arba placebu kartu su prednizonu ar prednizolonu, kartu su LHRH analogais arba prieš orchiektomiją, bendrasis išgyvenamumas
English: Each film-coated tablet contains 500 mg of abiraterone acetate.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg abiraterono acetato (abirateroni acetas).
English: Table 5: Study 302: Radiographic progression-free survival of patients treated with either ZYTIGA or placebo in combination with prednisone or prednisolone plus LHRH analogues or prior orchiectomy (At second interim analysis of OS-Investigator Review)
Lithuanian: Radiografiniais metodais patvirtinto išgyvenamumo be ligos progresavimo pacientams, gydytiems arba ZYTIGA, arba placebu kartu su prednizonu ar prednizolonu, kartu su LHRH analogais arba prieš orchiektomiją (BI tyrėjo peržiūros antrojoje tarpinėje analizėje) ZYTIGA (N=546)
English: th percentile was 7.4 months in the ZYTIGA group,
Lithuanian: Laikotarpis iki skausmo progresavimo ties 25-u procentiliu ZYTIGA grupėje buvo 7,4 mėnesio, lyginant su 4,7 mėnesio placebo grupėje.
English: Intolerance to excipients
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų netoleravimas
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Lithuanian: ZYTIGA sudėtyje yra laktozės ir natrio - ZYTIGA sudėtyje yra laktozės (angliavandenių rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: The time to first skeletal-related event at the 25
Lithuanian: Laikotarpis iki su skeletu susijusių reiškinių (SSR) atsiradimo.
English: Around a fifth of the patients were aged 13 and 14 years.
Lithuanian: Maždaug penktadalis šių pacientų buvo 13 ir 14 metų.
English: 15 September 2016 EMA/616984/2016 EMEA/H/C/000471
Lithuanian: EMA/616984/2016 EMEA/H/C/000471
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
English: What was the conclusion of the CHMP?
Lithuanian: Kokia buvo CHMP išvada?
English: More information about Abilify is available on EMA's website.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Abilify rasite EMA svetainėje.
English: What are the consequences for patients in clinical trials?
Lithuanian: Kokių pasekmių šios paraiškos peržiūros rezultatai turės klinikiniuose tyrimuose dalyvaujantiems pacientams?
English: Because these neurotransmitters are involved in schizophrenia and bipolar disorder, aripiprazole can help to normalise their activity in the brain, reducing psychotic or manic symptoms and preventing them from returning.
Lithuanian: Kadangi šie neuromediatoriai yra aktyvūs sergant šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu, aripiprazolas gali padėti normalizuoti jų veikimą galvos smegenyse ir taip nuslopinti psichozės ar manijos simptomus ir neleisti jiems atsinaujinti.
English: What is Abilify?
Lithuanian: Kas yra Abilify?
English: However, the Committee considered that the data could be important for healthcare professionals and recommended their inclusion in Abilify's product information.
Lithuanian: Vis dėlto komitetas nusprendė, kad šie duomenys gali būti svarbūs sveikatos priežiūros specialistams ir rekomendavo įtraukti juos į Abilify preparato informacinius dokumentus.
English: Its exact mechanism of action is unknown, but it is believed to work through several different receptors in the brain, where it partially mimics or blocks the action of the neurotransmitters dopamine and 5-hydroxytryptamine (also called serotonin).
Lithuanian: Kaip tiksliai Abilify veikia, nežinoma, bet manoma, kad šis vaistas veikia kelis skirtingus receptorius galvos smegenyse, kur jis iš dalies imituoja arba slopina neuromediatorių dopamino ir 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) veikimą.
English: The CHMP did not consider the data supporting the application sufficient to recommend extending the medicine's use.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad duomenų, kurie buvo pateikti kartu su paraiška, nepakanka, kad būtų galima rekomenduoti išplėsti šio vaisto vartojimo indikaciją.
English: The company presented data from a main study in which 146 adolescents with schizophrenia whose symptoms were stable received either Abilify or placebo (a dummy treatment) for one year.
Lithuanian: Bendrovė pateikė pagrindinio tyrimo, kuriame dalyvavo 146 šizofrenija sergantys paaugliai, kurių simptomai buvo stabilūs, duomenis; atliekant tyrimą, šie tiriamieji vienus metus vartojo Abilify arba placebą (netikrą vaistą).
English: Abilify is a medicine for treating schizophrenia and bipolar disorder.
Lithuanian: Abilify - tai vaistas, kuriuo gydoma šizofrenija ir bipolinis sutrikimas.
English: How does Abilify work?
Lithuanian: Kaip veikia Abilify?
English: Abilify contains the active substance aripiprazole.
Lithuanian: Abilify sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo.
English: The study investigated how effectively Abilify prevented a relapse of their symptoms.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo vertinamas Abilify veiksmingumas siekiant išvengti pacientams pasireiškiančių simptomų recidyvo.
English: However, the CHMP noted that schizophrenia is rare in younger patients and that including the data in Abilify's product information could help the healthcare professionals who manage them.
Lithuanian: Vis dėlto CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad jaunesni paaugliai šizofrenija serga retai ir kad šiuos duomenis reikėtų įtraukti į Abilify preparato informacinius dokumentus, nes jie gali būti naudingi tokius pacientus gydantiems sveikatos priežiūros specialistams
English: The active substance in Abilify, aripiprazole, is an antipsychotic medicine.
Lithuanian: Veiklioji Abilify medžiaga aripiprazolas yra antipsichozinis vaistas.