FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Proizvod može u rijetkim slučajevima izazvati lokalne reakcije preosjetljivosti.
Bulgarian: В редки случаи е възможно продуктът да предизвика свръхчувствителни реакции на мястото на прилагане.
Croatian: Jednokratnim tretmanom sprječava se nova infestacija buhama sljedeća 4 tjedna.
Bulgarian: Еднократно третиране предпазва от бъдещо опаразитяване в продължение на 4 седмици.
Croatian: Prevencija spirocerkoze (Spirocerca lupi)
Bulgarian: Профилактика на опаразитяване със Spirocerca lupi
Croatian: Studije kojima se procjenjuje farmkokinetički učinak moksidektina nakon višekratnik aplikacija ukazale su na to da se stacionarno stanje razine u serumu postiže nakon približno 4 uzastopna mjeseca tretiranja kod pasa.
Bulgarian: Проучванията, оценяващи фармакокинетичното поведение на моксидектин след многократни приложения, показват, че стабилни серумни нива се постигат след приблизително 4 последователни месечни третирания при кучета.
Croatian: Polako se odstranjuje kako je vidljivo iz mjerljivih koncentracija moksidektina u plazmi kroz vremenski interval primjene od mjesec dana.
Bulgarian: Елиминира се бавно от плазмата, като остатъчни концентрации на moxidectin могат да се открият през целия едномесечен интервал на лечението.
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Croatian: • liječenje invazije plućnim crvom Aelurostrongylus abstrusus (odrasli stadiji)
Bulgarian: лечение на опаразитяване с белодробни паразити Aelurostrongylus abstrusus (възрастни),
Croatian: Materijal ambalaže Bijela polipropilenska pipeta s pojedinačnom dozom i navojnim čepom.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Материал на опаковката: бяла, полипропиленова еднодозова пипета, с капачка на винт
Croatian: Ispitivanja su pokazala da mjesečno tretiranje pasa sprečava invaziju uzrokovanu sa Uncinaria stenocephala.
Bulgarian: Проучванията са показали, че ежемесечното третиране на кучетата ще ги предпази от инвазии,
Croatian: Do 10 puta veće doze od preporučenih tolerirane su kod odraslih pasa bez vidljivih nuspojava ili nepovoljnih kliničkih simptoma.
Bulgarian: До десет пъти превишена препоръчителна доза е била понесена добре от възрастни кучета, като не са били установени доказателства за неблагоприятни реакции или нежелани клинични признаци.
Croatian: Suzbijanje askarida i ankilostomida (Toxocara cati i Ancylostoma tubaeforme)
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с кръгли червеи (нематоди) и анкилостоми (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme)
Croatian: Psi invadirani s odraslim srčanim crvima tolerirali su peterostruku preporučenu dozu svaka 2 tjedna tri puta, bez nepovoljnih učinaka.
Bulgarian: Кучетата, инвазирани с възрастни дирофиларии са понесли до петкратно превишаване на препоръчаната доза в 3 третирания, през 2 седмици, без да са наблюдавани никакви неблагоприятни реакции.
Croatian: Za mačke, treba koristiti odgovarajući proizvod Advocate Spot-on za mačke koji sadrži 100 mg/ml imidakloprida i 10 mg/ml moksidektina.
Bulgarian: При котки трябва да се използва съответният продукт "Адвокейт за котки", който съдържа 100 mg/ml imidacloprid и 10 mg/ml moxidectin.
Croatian: Preporučene minimalne doze su 10 mg/kg tjelesne mase imidakloprida i 1,0 mg/kg tjelesne mase moksidektina, što iznosi 0,1 ml/kg tjelesne mase Advocate za mačke.
Bulgarian: Препоръчаните минимални дози са 10 mg/kg телесна маса (т.м.) imidacloprid и 1,0 mg/kg т.м. moxidectin, което съответства на 0,1 ml/kg т.м.
Croatian: Psi pasmine koli osjetljivi na ivermektin tolerirali su dozu 5 puta veću od preporučene ponavljanu u mjesečnim intervalima bez nepovoljnih učinaka, ali sigurnost primjene u tjednim intervalima nije ispitana kod pasa osjetljivih na ivermektin.
Bulgarian: Коли са показали, че добре понасят петкратно превишаване на препоръчаната доза, прилагана през едномесечни интервали, без да се наблюдават неблагоприятни реакции, но безопасното приложение през едноседмични интервали не е изследвано при чувствителни към ивермектин кучета от породата Коли.
Croatian: Proizvod je primijenjen kod štenaca u dozi pet puta većoj od preporučene 6 puta svaka dva tjedna, bez ozbiljnih učinaka glede sigurnosti.
Bulgarian: Продуктът е бил прилаган при малки кученца в доза, която е превишавала пет пъти препоръчаната, като са били третирани на всеки две седмици - общо шест третирания и не са били наблюдавани сериозни признаци, свързани с безопасността.
Croatian: Svaka pipeta od 0,8 ml sadržava: Djelatne tvari: 80 mg imidakloprid, 8 mg moksidektin
Bulgarian: Активни субстанции: 80 mg imidacloprid, 8 mg moxidectin
Croatian: Advocate 100 mg + 25 mg spot-on otopina za srednje velike pse Imidakloprid, moksidektin
Bulgarian: Адвокейт 100 mg + 25 mg спот-он разтвор за средни кучета
Croatian: Mačke, afrički tvorovi
Bulgarian: Котки, порове.
Croatian: Preporučene minimalne doze su 10 mg/kg tjelesne mase imidakloprida i 2,5 mg/kg tjelesne mase moksidektina, što iznosi 0,1 ml/kg tjelesne mase Advocate za pse.
Bulgarian: Препоръчаните минимални дози са 10 mg/kg телесна маса (т.м.) imidacloprid и 2,5 mg/kg т.м. moxidectin, това съответства на 0,1 ml/kg т.м.
Croatian: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Bulgarian: Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Croatian: Svaka pipeta od 2,5 ml sadržava: Djelatne tvari: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moksidektin.
Bulgarian: Активни субстанции: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectin
Croatian: Proizvod može u rijetkim slučajevima na mjestu aplikacije uzrokovati povećanu osjetljivost što uzrokuje promjene u ponašanju kao što su potištenost, uzbuđenost i gubitak apetita.
Bulgarian: В много редки случаи е възможно продуктът да предизвика на мястото на приложение реакция, водеща до преходни промени в поведението, като летаргия, раздразнителност и унилост.
Croatian: • liječenje i prevenciju infestacije buhama (Ctenocephalides felis),
Bulgarian: лечение и профилактика на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis),
Croatian: Uočena je prolazna midrijaza, slinjenje, povraćanje i prolazno frekventnije disanje.
Bulgarian: Били са наблюдавани преходни реакции като разширение на зениците (мидриаза), усилена саливация, повръщане или преходно учестено дишане.
Croatian: Advocate za male mačke i afričke tvorove
Bulgarian: Адвокейт за малки котки и порове
Croatian: Može povremeno doći do slinjenja ako životinja liže mjesto aplikacije neposredno nakon nakapavanja.
Bulgarian: Усилена саливация може да се наблюдава, когато животното оближе мястото на третиране, непосредствено след приложението.
Croatian: Advocate za velike pse (> 10-25 kg)
Bulgarian: Адвокейт за големи кучета (> 10-25 kg)
Croatian: Otpornost nametnika na bilo koju skupinu anthelmintika može se razviti kod učestale ponavljane primjene anthelmintika te skupine.
Bulgarian: Често повтарящата се употреба на антихелминтни продукти от един и същ клас може да развие паразитна резистентност спрямо съответния клас антихелминти.
Croatian: Za mačke koje boluju od mješovitih parazitarnih invazija ili su u opasnosti od invazije:
Bulgarian: При опаразитени котки и при котки, при които съществува опасност от смесени паразитни инвазии:
Croatian: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on otopina za male mačke i afričke tvorove
Bulgarian: Адвокейт 40 mg + 4 mg спот-он разтвор за малки котки и порове
Croatian: Za pse teže od 25 kg:
Bulgarian: При кучета с телесна маса над 25 kg:
Croatian: > 4-8 kg Advocate za velike mačke 0,8 10-20
Bulgarian: > 4-8 kg Адвокейт за големи котки > 8 kg подходяща комбинация от пипети
Croatian: Moksidektin je učinkovit protiv larvalnih stadija (L3, L4) Dirofilaria immitis.
Bulgarian: Моксидектинът е активен срещу ларвните стадии (L3, L4) на Dirofilaria immitis, както и срещу гастроинтестинални нематоди.
Croatian: Blister pakiranje sadržava 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ili 42 pojedinačne pipete.
Bulgarian: Блистер опаковки, съдържащи 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 или 42 пипети с единични дози.
Croatian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Njemačka.
Bulgarian: Health GmbH, 51368 Leverkusen, Germany
Croatian: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on otopina za velike pse Imidakloprid, moksidektin
Bulgarian: Адвокейт 250 mg + 62,5 mg спот-он разтвор за големи кучета
Croatian: Materijal ambalaže
Bulgarian: Кожни дирофиларии
Croatian: Liječenje potkožne dirofilarioze (potkožni crv) (odrasli stadiji Dirofilaria repens)
Bulgarian: Лечение на кожна дирофилариоза (възрастни форми Dirofilaria repens)
Croatian: Nakon nehotičnog peroralnog unosa ili predoziranja, neurološki simptomi (od kojih je većina prolazna) kao što su ataksija, generalizirani tremori, očni simptomi (raširene zjenice, slab pupilarni refleks, nistagmus), abnormalno disanje, slinjenje i povraćanje mogu se javiti u vrlo rijetkim slučajevima.
Bulgarian: След случайно поглъщане на продукта или предозиране, много рядко могат да се наблюдават неврологични симптоми (повечето от които са преходни), като атаксия, генерализиран тремор, очни симптоми (разширени зеници, забавен пупиларен рефлекс, нистагъм), нарушено дишане, усилена саливация и повръщане.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
Croatian: mg/ml imidakloprida i 10 mg/ml moksidektina.
Bulgarian: 100 mg/ml imidacloprid и 25 mg/ml moxidectin.
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Bulgarian: - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Croatian: • liječenje potkožne dirofilarioze (odrasli stadiji Dirofilaria repens),
Bulgarian: лечение на кожна дирофилариоза (възрастни форми на Dirofilaria repens),
Croatian: Uslijed slabe interakcije s nikotinergičnim receptorima sisavaca i pretpostavljenog slabog prodora kroz krvno moždanu barijeru kod sisavaca, gotovo da i nema stvarnog učinka na središnji živčani sustav sisavaca.
Bulgarian: На практика имидаклоприд няма ефект върху ЦНС на бозайниците, което се дължи на неустойчивия характер на взаимодействието му с техните никотинергични рецептори и предполагаемото му слабо проникване през кръвно-мозъчната им бариера, тоест имидаклоприд има минимална фармакологична активност при тях.
Croatian: • suzbijanje invazije želučano-crijevnim nematodima (L4 ličinke, nedozreli odrasli i odrasli stadiji Toxocara canis, Ancylostoma caninum i Uncinaria stenocephala, odrasli stadiji Toxascaris leonina i Trichuris vulpis).
Bulgarian: лечение на опаразитяване, причинено от гастроинтестинални нематоди (L4 ларви, незрели възрастни и възрастни на Toxocara canis, Ancylostoma caninum и Uncinaria stenocephala, възрастни форми на Toxascaris leonina и Trichuris vulpis).
Croatian: Benzilni alkohol Butilhidroksi-toluen 1 mg/ml (E-321; kao antioksidans).
Bulgarian: Бутилхидрокситолуен 1 mg/ml (E 321, като антиоксидант)
Croatian: • prevencija srčane dirofilarioze (L3 i L4 ličinke Dirofilaria immitis),
Bulgarian: профилактика на дирофилариоза (L3 и L4 ларви на Dirofilaria immitis),
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Croatian: Prašak se brzo otapa (obično manje od 1 minute).
Bulgarian: Продуктът се разтваря бързо (обикновено за по-малко от 1 минута).
Croatian: Neotvorena bočica 2 godine.
Bulgarian: Неотворен флакон 2 години.
Croatian: Hemofilija A javlja se samo rijetko u žena.
Bulgarian: Хемофилия A възниква рядко при жени.
Croatian: Vi ili netko drugi također možete primijeniti ADYNOVI kao injekciju, ali tek nakon što ste prošli adekvatnu obuku.
Bulgarian: Вие или някой друг също можете да прилагате ADYNOVI чрез инжектиране, но само след преминаване на подходящо обучение.
Croatian: To je naročito bitno ako se podvrgavate većem kirurškom zahvatu.
Bulgarian: Това e особено важно, ако Ви предстои голяма хирургична операция.
Croatian: Potrebna doza određuje se uz pomoć sljedeće formule:
Bulgarian: Необходимата доза се определя по следната формула:
Croatian: Vakuolizacije se nisu oporavile nakon 2 tjedna.
Bulgarian: Вакуолизацията не преминава след 2 седмици.
Croatian: Ako imate srčanu bolest, molimo Vas da obavijestite svog liječnika, jer postoji povećani rizik od komplikacija zgrušavanja krvi (koagulacije).
Bulgarian: Ако страдате от сърдечно заболяване, моля, уведомете лекаря си, защото съществува по-голям риск за усложнения при съсирването на кръвта (коагулацията).
Croatian: Nakon rekonstitucije otopina ima pH od 6,7 do 7,3.
Bulgarian: След приготвяне разтворът има pH от 6,7 до 7,3.
Croatian: Osmolalnost je ≥380 mOsmol/kg.
Bulgarian: Осмолалитетът e ≥ 380 mOsmol/kg.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Bulgarian: - Това лекарство e предписано лично на Вас.
Croatian: Važna napomena:
Bulgarian: Важна забележка:
Croatian: Drugi lijekovi i ADYNOVI
Bulgarian: Други лекарства и ADYNOVI
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Bulgarian: Посочената по-долу информация e предназначена само за медицински специалисти:
Croatian: FK parametri
Bulgarian: ФК параметри
Croatian: Vaš će liječnik provesti odgovarajuće laboratorijske pretrage kako bi bio siguran da imate dovoljne razine faktora VIII.
Bulgarian: Лекарят Ви ще проведе необходимите лабораторни изследвания, за да се увери, че имате подходящи нива на фактор VIII.
Croatian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Bulgarian: Tel: +44(0)1256 894 959 имейл: medinfoEMEA@shire.com
Croatian: Morate se odmah obratiti liječniku ako se pojavi neki od sljedećih ranih simptoma alergijskih reakcija:
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекаря си, ако имате някой от следните ранни симптоми на алергични реакции:
Croatian: U slučaju anafilaktičnog šoka, potrebno je provesti standardno medicinsko liječenje za šok.
Bulgarian: В случай на анафилактичен шок трябва да се приложи стандартното медицинско лечение за шок.
Croatian: Svaka 24 sata tijekom najmanje 1 dana, do zacjeljenja.
Bulgarian: На всеки 24 часа най-малко 1 ден, до постигане на заздравяване.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. siječnja 2018.
Bulgarian: 08 януари 2018 г.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или e възможно да използвате други лекарства.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви e казал
Croatian: Na kraju tog razdoblja lijek ne smijete vratiti natrag u hladnjak, nego iskoristiti ili baciti.
Bulgarian: В края на този период продуктът не трябва да се поставя обратно в хладилник, а да се използва или изхвърли.
Croatian: Specifična aktivnost lijeka ADYNOVI je otprilike 4000-6500 IU/mg proteina.
Bulgarian: Специфичната активност на ADYNOVI e приблизително 4 000-6 500 IU/mg протеин.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Bulgarian: Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Croatian: Potrebna razina faktora VIII (% ili IU/dl)
Bulgarian: Необходимо ниво на фактор VIII (% или IU/dl)
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Bulgarian: Вижте 4.2 за информация относно употреба в педиатрията.
Croatian: Nadomjesna terapija lijekom ADYNOVI obično je cjeloživotna.
Bulgarian: Обикновено заместителната терапия с ADYNOVI продължава цял живот.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Croatian: Pedijatrijska populacija < 12 godina
Bulgarian: Педиатрична популация на възраст < 12 години
Croatian: Potreban broj međunarodnih jedinica (IU) = tjelesna težina (kg) x željeno povećanje faktora VIII (%) x 0,5
Bulgarian: Необходими международни единици (IU) = телесно тегло (kg) x желано повишаване на фактор VIII (%) x 0,5
Croatian: Količina koja će se primjenjivati i učestalost primjene uvijek trebaju biti usmjerene na kliničku učinkovitost u pojedinačnom slučaju.
Bulgarian: Количеството, което да се приложи, и честотата на приложение трябва винаги да са ориентирани към клиничната ефективност в отделния случай.
Croatian: Ako se pojave teške i iznenadne alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije), primjena injekcije mora se odmah prekinuti.
Bulgarian: Ако възникнат тежки и внезапни алергични (анафилактични) реакции, инжектирането трябва да се спре веднага.
Croatian: Dugoročna sigurnost lijeka ADYNOVI u djece mlađe od 12 godina još nije ustanovljena.
Bulgarian: Дългосрочната безопасност на ADYNOVI при деца под 12 години все още не e установена.
Croatian: Ne koristiti ako je pakiranje otvoreno ili oštećeno.
Bulgarian: Да не се използва, ако опаковката e отворена или повредена.
Croatian: Temeljito operite ruke koristeći sapun i toplu vodu.
Bulgarian: Измийте щателно ръцете си със сапун и топла вода.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Bulgarian: Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Croatian: Neiskorištenu otopinu zbrinite na odgovarajući način.
Bulgarian: Изхвърлете неизползвания разтвор по подходящ начин.
Croatian: Što je ADYNOVI i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява ADYNOVI и за какво се използва
Croatian: Ponavljati injekcije svakih 12 do 24 sata.
Bulgarian: Повтаряйте инжекциите на всеки 12 до 24 часа.
Croatian: Ovaj lijek dolazi u jednoj od sljedeći konfiguracija:
Bulgarian: Лекарственият продукт се предлага в една от следните конфигурации:
Croatian: Nemojte vaditi uređaj iz pakiranja.
Bulgarian: Не изваждайте устройството от опаковката.
Croatian: Ne uvlačite zrak u štrcaljku.
Bulgarian: Не засмуквайте въздух в спринцовката.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Bulgarian: Поради липса на проучвания за съвместимост, лекарственият продукт не трябва да се смесва с други продукти.
Croatian: Vrijednost klirensa 12,18 ml/(kg·h) za ispitanika 122001 u dobnoj skupini 12 do < 18 godina nije uključena u analizu klirensa.
Bulgarian: Стойността на клирънса 12,18 ml/(kg·h) за пациент 122001 във възрастовата група от 12 до < 18 години не e включена в анализа на клирънса.
Croatian: Terminalni poluvijek [h] MRT [h] CL [mL/(kg·h)]
Bulgarian: Терминален полуживот [h] MRT [h] CL [ml/(kg·h)]
Croatian: Skraćenice: Cmax: maksimalna zabilježena aktivnost; AUC: područje ispod krivulje; MRT: srednja vrijednost vremena zadržavanja; CL: klirens; Vss: volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže prilagođen tjelesnoj težini,
Bulgarian: Съкращения: Cmax: максимална наблюдавана активност; AUC: площ под кривата; MRT: средно време на престой; CL: клирънс; Vss: обем на разпределение в стационарно състояние, коригиран спрямо телесното тегло,
Croatian: Nastavite sa sljedećom injekcijom prema rasporedu i nastavite dalje onako kako Vam je preporučio liječnik.
Bulgarian: Продължете със следващата инжекция по схема и според указанията на лекаря си.
Croatian: Komplikacije vezane za kateter
Bulgarian: Усложнения, свързани с катетър
Croatian: U tom slučaju Vaš lijek može prestati liječiti kako treba i može se javiti krvarenje koje ne prestaje.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашето лекарство може да спре да действа както трябва и може да получите продължително кървене.
Croatian: Ne uklanjajte plavi zatvarač dok ne dobijete upute u kasnijem koraku.
Bulgarian: Не отстранявайте синята капачка, докато не получите такива указания в следващ етап.
Croatian: Napominjemo da ASK nije usporediva između različitih koncentrata faktora i između različitih kliničkih ispitivanja.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че ABR не може да се сравнява между различните концентрации на фактора и между отделните клинични проучвания.
Croatian: Uključujući vađenje zuba.
Bulgarian: Включително изваждане на зъб.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka ADYNOVI u prethodno neliječenih bolesnika nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ADYNOVI при нелекувани преди това пациенти все още не са установени.
Croatian: Aktivirani faktor VIII djeluje kao kofaktor za aktivirani faktor IX te tako ubrzava pretvorbu faktora X u aktivirani faktor X.
Bulgarian: Активираният фактор VIII действа като кофактор на активирания фактор IX като ускорява преобразуването на фактор X в активиран фактор X.
Croatian: Neklinički podaci ograničeni su na 1 mjesec izlaganja i nisu provedena nikakva ispitivanja lijeka ADYNOVI na mladim životinjama.
Bulgarian: Неклиничните данни са ограничени до 1-месечна експозиция и не са провеждани проучвания с ADYNOVI при ювенилни животни.
Croatian: Učestalost pojavljivanja prikazana je prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nije poznato (nije se moglo procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Честотите са оценени съгласно следните условия: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihemoragici, krvni koagulacijski faktor VIII, ATK oznaka: B02BD02.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихеморагични средства, кръвен коагулационен фактор VIII, ATC код: B02BD02.
Croatian: Ponoviti injekcije svakih 8 do 24 sata do odgovarajućeg zacjeljivanja rane, a zatim nastaviti liječenje još najmanje 7 dana da bi se aktivnost faktora VIII održavala na razini od 30% do 60% (IU/dl).
Bulgarian: Повтаряйте инжекциите на всеки 8 до 24 часа до достатъчно заздравяване на раната, след което продължете терапията поне още 7 дни за поддържане на активността на фактор VIII на ниво от 30% до 60% (IU/dl).
Croatian: Ako se to dogodi, odmah se obratite liječniku.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва веднага да се свържете с Вашия лекар.
Croatian: Ne dotičite izloženi plastični ljubičasti šiljak.
Bulgarian: Не докосвайте открития лилав пластмасов шип.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja reprodukcije na životinjama s faktorom VIII.
Bulgarian: Не са провеждани репродуктивни проучвания с фактор VIII при животни.
Croatian: ADYNOVI se može primijeniti samo u adolescenata i odraslih (12 godina i više).
Bulgarian: ADYNOVI може да се използва само при възрастни и юноши (над 12 години).
Croatian: Teški simptomi, uključujući otežano disanje i (zamalo) padanje u nesvijest zahtijevaju hitno medicinsko liječenje.
Bulgarian: Тежките симптоми, включително затруднено дишане и (почти) припадък, налагат спешно лечение.
Croatian: Perioperativno liječenje (kirurška profilaksa)
Bulgarian: Периоперативно поведение (хирургична профилактика)
Croatian: U bolesnika s hemofilijom A (urođeni nedostatak faktora VIII), on nedostaje ili ne djeluje pravilno.
Bulgarian: При пациентите с хемофилия A (вроден недостиг на фактор VIII) той липсва или не действа правилно.
Croatian: Taj datum nikad ne bi trebao prijeći datum otisnut na vanjskom pakiranju.
Bulgarian: Тази дата никога не трябва да превишава първоначално отбелязаната върху вторичната картонена опаковка.
Croatian: • Primijeniti što je prije moguće, ali ne duže od 3 sata nakon pripreme.
Bulgarian: Приложете възможно най-бързо и не по-късно от 3 часа след разтварянето.
Croatian: Upute za injekciju
Bulgarian: Указания за инжектиране
Croatian: ADYNOVI sadrži natrij, vidjeti dio 2.
Bulgarian: ADYNOVI съдържа натрий, вижте точка 2.