FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os inaladores de corticosteroides são amplamente utilizados na União Europeia (UE) para tratamento da DPOC e a pneumonia é um efeito secundário frequente desse tratamento.
Dutch: Inhalatoren met corticosteroïden worden op grote schaal in de Europese Unie (EU) gebruikt voor de behandeling van COPD en pneumonie is een vaak voorkomende bijwerking van een dergelijke behandeling.
Portuguese: Contudo, os doentes com DPOC e os seus médicos devem estar alerta para os sinais e os sintomas de pneumonia, tendo presente a sobreposição das caraterísticas clínicas da pneumonia com as de um agravamento (exacerbação) da doença subjacente.
Dutch: Patiënten met COPD en hun artsen dienen echter alert te zijn op tekenen en symptomen van pneumonie, waarbij in gedachten moet worden gehouden dat de klinische kenmerken van pneumonie deels overeenkomen met die van verergering (exacerbatie) van de onderliggende ziekte.
Portuguese: • A EMA reviu o risco de pneumonia em doentes com DPOC que utilizam inaladores de corticosteroides e concluiu que esse risco se aplica a todos os medicamentos dessa classe.
Dutch: • Het EMA heeft het risico van pneumonie beoordeeld bij COPD-patiënten die inhalatoren met corticosteroïden gebruikten en heeft geconcludeerd dat dit risico geldt voor alle geneesmiddelen van deze klasse.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica dos pulmões em que as vias respiratórias e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou bloqueados, resultando em dificuldades em respirar.
Dutch: COPD is een chronische ziekte van de longen waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor ademhalingsmoeilijkheden optreden.
Portuguese: Quando tomados por inalação ligam-se a recetores nas vias respiratórias e originam uma redução da inflamação dos pulmões, que torna a respiração mais fácil.
Dutch: Wanneer ze via inhalatie (inademing) worden ingenomen, binden ze aan receptoren in de luchtwegen en leiden daar tot een afname van de ontsteking in de longen, waardoor het ademhalen gemakkelijker gaat.
Portuguese: • Os inaladores de corticosteroides reduzem a inflamação e o inchaço dos pulmões e desse modo ajudam a respiração em doentes com DPOC.
Dutch: • Inhalatiecorticosteroïden verminderen de ontsteking en zwelling in de longen en ondersteunen zo de ademhaling bij patiënten met COPD.
Portuguese: O parecer do CHMP foi então enviado para a Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa válida para toda a União Europeia (UE).
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die een in de hele EU geldend definitief juridisch bindend besluit nam.
Portuguese: • É sabido há algum tempo que os medicamentos corticosteroides inalados aumentam o risco de pneumonia (infeções dos pulmões) em doentes que tomam esses medicamentos para a doença pulmonar prolongada DPOC (doença pulmonar obstrutiva crónica).
Dutch: • Het is al enige tijd bekend dat inhalatiecorticosteroïden het risico van pneumonie (infecties van de longen) verhogen bij patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken voor de chronische longziekte COPD (chronische obstructieve longziekte).
Portuguese: Informações adicionais acerca do medicamento Os corticosteroides, também conhecidos como esteroides, são medicamentos anti-inflamatórios utilizados para uma ampla gama de doenças.
Dutch: Corticosteroïden, ook bekend als steroïden, zijn ontstekingsremmende geneesmiddelen die voor sterk uiteenlopende aandoeningen worden gebruikt.
Portuguese: As recomendações do PRAC foram enviadas para o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), que adotou o parecer da Agência.
Dutch: De PRAC-aanbevelingen werden toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat het advies van het Geneesmiddelenbureau vaststelde.
Portuguese: A revisão não encontrou diferenças entre medicamentos no que respeita ao risco de pneumonia
Dutch: In de beoordeling worden voor het risico van pneumonie tussen middelen geen verschillen gevonden
Portuguese: Globalmente, os benefícios dos medicamentos corticosteroides inalados no tratamento da DPOC continuam a ser superiores aos seus riscos e não deve haver nenhuma alteração ao modo como estes medicamentos são utilizados.
Dutch: Over het geheel genomen wegen de voordelen van inhalatiecorticosteroïden bij de behandeling van COPD nog altijd op tegen de risico's ervan en dienen deze geneesmiddelen op dezelfde wijze te worden gebruikt.
Portuguese: • Os profissionais de saúde devem permanecer vigilantes relativamente ao possível desenvolvimento de pneumonia em doentes com DPOC, tendo em consideração a sobreposição das caraterísticas clínicas dessas infeções com os sintomas de exacerbações da DPOC.
Dutch: • Professionele zorgverleners moeten alert blijven op de mogelijke ontwikkeling van pneumonie bij patiënten met COPD aangezien de klinische kenmerken van dergelijke infecties overlap vertonen met de symptomen van COPD-exacerbaties.
Portuguese: Não existem provas clínicas conclusivas relativamente a diferenças intraclasse na magnitude do risco entre medicamentos que contêm CI.
Dutch: Er is geen afdoend klinisch bewijs voor verschillen in de omvang van het risico tussen ICS-middelen binnen de klasse.
Portuguese: A revisão não detetou provas conclusivas de diferenças a nível deste risco para diferentes medicamentos.
Dutch: In de beoordeling werd voor de diverse middelen geen afdoend bewijs gevonden voor verschillen in dit risico.
Portuguese: • Na sequência de uma revisão dos dados disponíveis, a EMA confirmou o risco de pneumonia com os corticosteroides inalados (CI) em doentes com DPOC.
Dutch: • Na beoordeling van alle beschikbare gegevens heeft het Europees Geneesmiddelenbureau bevestigd dat het gebruik van inhalatiecorticosteroïden (ICS) bij patiënten met COPD gepaard gaat met een risico van pneumonie.
Portuguese: As recomendações do PRAC foram enviadas para o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), responsável pelas questões relativas aos medicamentos para uso humano, o qual adotou o parecer da Agência.
Dutch: Het PRAC deed een aantal aanbevelingen die werden toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Portuguese: Os dados não confirmam nenhuma diferença no risco entre medicamentos.
Dutch: Er konden geen verschillen in risico's tussen de middelen worden aangetoond.
Portuguese: Acondicionamento Primário Conteúdo (Concentra ção)
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Portuguese: 5 frascos
Dutch: 5 injectieflacons
Portuguese: Nome (de fantasi a)
Dutch: (Verzonne n) naam
Portuguese: Alguns destes casos foram fatais.
Dutch: Sommige van deze gevallen waren fataal.
Portuguese: Deve terse em consideração que os estudos da literatura podem ter limitações.
Dutch: Hierbij moet worden opgemerkt dat de literatuurstudies beperkingen kunnen hebben.
Portuguese: Após a primeira abertura
Dutch: Na eerste opening
Portuguese: Esta quantidade é habitualmente suficiente para uma sessão de 4 horas.
Dutch: Deze hoeveelheid is normaal gesproken voldoende voor een sessie van 4 uur.
Portuguese: Os anticorpos circulantes podem persistir durante vários anos.
Dutch: Circulerende antilichamen kunnen meerdere jaren aanwezig blijven.
Portuguese: 518057, Republica Popular da China
Dutch: 518057, Volksrepubliek China
Portuguese: Inhixa funciona de duas maneiras.
Dutch: Inhixa werkt op twee manieren.
Portuguese: • foi operado recentemente aos olhos ou cérebro
Dutch: • u recent bent geopereerd aan uw ogen of hersenen
Portuguese: A duração habitual do tratamento é de 2 a 8 dias.
Dutch: De gebruikelijke behandelingsduur ligt tussen 2 en 8 dagen.
Portuguese: • é idoso (mais de 65 anos) e especialmente se tiver mais de 75 anos
Dutch: • u een oudere persoon bent (ouder dan 65 jaar) en in het bijzonder als u ouder bent dan 75 jaar
Portuguese: Data da primeira autorização: 15/09/2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15/09/2016
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante 3 meses.
Dutch: De patiënten werden gedurende drie maanden gevolgd.
Portuguese: 7) Pressione o êmbolo para baixo com o dedo.
Dutch: 7) Druk de zuiger omlaag met uw vinger.
Portuguese: Código ATC: B01A B05
Dutch: ATC-code: B01A B05
Portuguese: O seu médico deve conversar consigo sobre este assunto.
Dutch: Uw arts zal dit met u bespreken.
Portuguese: Fatores de interferência, incluindo doença subjacente e dados clínicos insuficientes, limitam a avaliação destes casos.
Dutch: Verstorende factoren, waaronder onderliggende ziekte en onvoldoende klinische gegevens, beperken de evaluatie van deze gevallen.
Portuguese: Um total de 900 doentes foram aleatorizados no estudo e todos os doentes foram tratados.
Dutch: In totaal werden 900 patiënten gerandomiseerd in de studie, en alle patiënten werden behandeld.
Portuguese: Isto é mais provável que aconteça em pessoas com problemas renais ou diabetes.
Dutch: Dit is waarschijnlijker bij mensen met nierproblemen of diabetes.
Portuguese: 2) Sente-se ou deite-se numa posição confortável, para que esteja descontraído.
Dutch: 2) Ga in een gemakkelijke houding zitten of liggen, zodat u ontspannen bent.
Portuguese: Foram incluídos no ensaio um total de 1 102 doentes, e 1 073 doentes foram tratados.
Dutch: In totaal namen 1.102 patiënten deel aan de studie, en werden 1.073 patiënten behandeld.
Portuguese: Isto é devido aos medicamentos não serem exatamente iguais e não terem a mesma atividade e instruções de utilização.
Dutch: Dit omdat zij niet exact hetzelfde zijn en niet dezelfde werking en gebruiksinstructies hebben.
Portuguese: O tratamento continuou durante 6 a 14 dias (duração média de 7 dias).
Dutch: De behandeling vond plaats gedurende 6 tot 14 dagen (mediane duur 7 dagen).
Portuguese: A variabilidade intra-doente e inter-doente é baixa.
Dutch: De variabiliteit binnen en tussen patiënten is laag.
Portuguese: Não há dados disponíveis sobre o primeiro trimestre.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over het eerste trimester.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro irá normalmente dar-lhe Inhixa.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u normaal gesproken Inhixa toedienen.
Portuguese: Elimine qualquer medicamento não utilizado.
Dutch: Gooi alle ongebruikte geneesmiddel weg.
Portuguese: O potássio plasmático deve ser monitorizado regularmente em especial nos doentes de risco.
Dutch: De plasmakaliumspiegel moet regelmatig gecontroleerd worden, met name bij risicopatiënten.
Portuguese: Isto poderá indicar um problema hepático.
Dutch: Dit kan wijzen op een leverprobleem.
Portuguese: Isto pode originar uma perda de medicamento.
Dutch: Hierdoor kan er geneesmiddel verloren gaan.
Portuguese: 6) Segure na seringa de maneira a que a agulha aponte para baixo (na vertical, num ângulo de 90º).
Dutch: 6) Houd de spuit zo dat de naald naar beneden wijst (verticaal in een hoek van 90º).
Portuguese: Não tome uma dose dupla no mesmo dia para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Dutch: Neem geen dubbele dosis op dezelfde dag om een vergeten dosis in te halen.
Portuguese: 3) Escolha uma zona no lado direito ou esquerdo da sua barriga.
Dutch: 3) Kies een gebied rechts of links op uw buik.
Portuguese: 00-725 Varsóvia
Dutch: 00-725 Warschau
Portuguese: Inhixa pode ser usado para:
Dutch: Inhixa kan worden gebruikt voor:
Portuguese: - Verifique se a seringa não está danificada e se o medicamento lá contido é uma solução límpida.
Dutch: - Controleer of de spuit niet beschadigd is en dat het geneesmiddel erin een heldere oplossing is.
Portuguese: Via SC, IV e administração extracorporal
Dutch: SC, IV en extracorporaal gebruik
Portuguese: O seu médico poderá decidir mantê-lo sob observação ou mudar o seu medicamento.
Dutch: Uw arts kan besluiten u onder observatie te plaatsen of uw geneesmiddelen te wijzigen.
Portuguese: Isto visa manter a agulha limpa (estéril).
Dutch: Op die manier blijft de naald schoon (steriel).
Portuguese: Todos os doentes também foram tratados com ácido acetilsalicílico durante um período mínimo de 30 dias.
Dutch: Alle patiënten werden ook behandeld met acetylsalicylzuur voor een minimum duur van 30 dagen.
Portuguese: Utilizar este medicamento
Dutch: Dit geneesmiddel gebruiken
Portuguese: A enoxaparina sódica deve ser utilizada durante a gravidez apenas se o médico estabelecer uma necessidade clara.
Dutch: Enoxaparine natrium mag alleen worden gebruikt tijdens de zwangerschap indien de arts een duidelijke noodzaak heeft vastgesteld.
Portuguese: Estes casos resolvem-se após alguns dias sem necessidade de descontinuar o tratamento.
Dutch: Ze verdwijnen na enkele dagen en hoeven geen aanleiding te vormen tot het staken van de behandeling.
Portuguese: • Reação alérgica grave.
Dutch: • Ernstige allergische reactie.
Portuguese: Antes de se injetar com Inhixa - Verifique o prazo de validade do medicamento.
Dutch: Voordat u zichzelf injecteert met Inhixa - Controleer de vervaldatum op het geneesmiddel.
Portuguese: Uso extracorpóreo (em circuito de diálise).
Dutch: Extracorporaal gebruik (in het dialysecircuit).
Portuguese: Se o uso for considerado absolutamente necessário, a decisão deve ser tomada somente após uma avaliação cuidadosa e individual do risco-benefício.
Dutch: Wanneer het gebruik absoluut noodzakelijk wordt geacht dan moet het besluit genomen worden na een zorgvuldige, individuele afweging van de voordelen en risico's.
Portuguese: • Irritação da pele (irritação local).
Dutch: • Huidirritatie (lokale irritatie).
Portuguese: Não utilize se o prazo de validade já tiver expirado.
Dutch: Niet gebruiken als de datum is verstreken.
Portuguese: Os dados de eficácia são apresentados na tabela abaixo.
Dutch: De werkzaamheidsgegevens worden in de tabel hieronder weergegeven.
Portuguese: É importante alcançar a hemostase no local de punção após a ICP.
Dutch: Het is belangrijk om hemostase te bereiken op de plaats van de punctie na de PCI.
Portuguese: Podem ser usadas diferentes doses, formulações e regimes de doses.
Dutch: Verschillende doses en formuleringen en doseringsschema's kunnen worden gebruikt.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, apesar de nem todos os registarem.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Portuguese: Não ocorreram hemorragias major.
Dutch: Er kwamen geen majeure bloedingen voor.
Portuguese: O benefício não foi estabelecido para tratamentos superiores a 14 dias.
Dutch: Voor een behandeling langer dan 14 dagen is het voordeel niet bewezen.
Portuguese: • Lesões vermelhas, extensas e irregulares na pele com ou sem bolhas.
Dutch: • Grote rode, onregelmatige wonden in de huid met of zonder blaren.
Portuguese: A depuração renal de fragmentos ativos representa cerca de 10% da dose administrada e a excreção renal total de fragmentos ativos e não-ativos é cerca de 40% da dose.
Dutch: Renale klaring van actieve fragmenten vertegenwoordigt ongeveer 10% van de toegediende dosis en totale renale uitscheiding van actieve en niet-actieve fragmenten is 40% van de dosis.
Portuguese: O efeito benéfico da enoxaparina sódica no endpoint primário observado durante os primeiros 30 dias foi mantido durante o período de seguimento de 12 meses.
Dutch: Het gunstig effect van enoxaparine natrium op het primaire eindpunt dat waargenomen werd tijdens de eerste 30 dagen bleef behouden gedurende een follow-upperiode van 12 maanden.
Portuguese: Em caso de hemorragia, a origem desta deve ser investigada e deverá ser instituído tratamento apropriado.
Dutch: In geval van bloeding moet de oorsprong worden opgespoord en zal een geschikte behandeling worden ingesteld.
Portuguese: Estas incluíram hemorragias major, notificadas em quase 4,2% dos doentes (doentes cirúrgicos).
Dutch: Deze omvatten majeure bloedingen, gerapporteerd bij hoogstens 4,2% van de patiënten (chirurgische patiënten).
Portuguese: A proteção de agulha na forma de cilindro plástico colocar-se-á automaticamente sobre a agulha, cobrindo-a inteiramente.
Dutch: De bescherming van de naald, in de vorm van een plastic cilinder, zal automatisch op de naald schuiven om deze volledig te bedekken.
Portuguese: Se se esqueceu de administrar uma dose a si próprio, administre-a assim que se lembrar.
Dutch: Als u bent vergeten uzelf een dosis toe te dienen, doe dit dan alsnog zodra u eraan denkt.
Portuguese: • Se tem uma erupção dolorosa com manchas vermelhas escuras sob a pele que não desaparecem quando faz pressão sobre as mesmas.
Dutch: • u een pijnlijke uitslag heeft van donkere rode plekken onder de huid die niet wegtrekken als u erop drukt.
Portuguese: Lista geral de possíveis efeitos secundários: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Dutch: Algemene lijst van mogelijke bijwerkingen: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Portuguese: - Decida onde vai injetar o medicamento.
Dutch: - Besluit waar u het geneesmiddel gaat injecteren.
Portuguese: Fez-se o seguimento dos doentes até 30 dias.
Dutch: De patiënten moesten tot 30 dagen worden gevolgd.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados que estes sintomas podem ocorrer e se se verificarem, devem informar o seu médico de família.
Dutch: Patiënten moeten weten dat deze symptomen kunnen optreden en dat zij in dat geval contact moeten opnemen met hun huisarts.
Portuguese: • tem níveis elevados de potássio no sangue (isto pode ser verificado com análises sanguíneas)
Dutch: • u hoge kaliumwaarden in uw bloed heeft (dit kan gecontroleerd worden met een bloedtest)
Portuguese: • O seu médico irá naturalmente perguntar-lhe se está também a tomar aspirina (ácido acetilsalicílico).
Dutch: • Uw arts zal u vragen om ook aspirine (acetylsalicylzuur) te gebruiken.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Inhixa se:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Inhixa gebruikt, indien:
Portuguese: Uso concomitante não recomendado:
Dutch: Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen:
Portuguese: • tem diabetes ou problemas nos vasos sanguíneos dos olhos causados pela diabetes (chamada retinopatia diabética)
Dutch: • u diabetes heeft of problemen met de bloedvaten in uw ogen veroorzaakt door diabetes (genaamd diabetische retinopathie)
Portuguese: Que quantidade lhe vai ser administrada
Dutch: Hoeveel u krijgt toegediend?
Portuguese: • tem pressão arterial elevada
Dutch: • u hoge bloeddruk heeft
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Portuguese: Uma espreguiçadeira, uma cadeira reclinável ou a cama com almofadas de apoio são o ideal.
Dutch: Een loungestoel, relaxstoel of bed met veel kussens in de rug is ideaal.
Portuguese: Estas atividades anticoagulantes são mediadas através da antitrombina III (ATIII) resultando em atividades antitrombóticas em humanos.
Dutch: Deze anticoagulante activiteit wordt gemedieerd door antitrombine III (ATIII), wat resulteert in antitrombotische activiteit bij mensen.
Portuguese: O álcool benzílico pode provocar reações alérgicas.
Dutch: Benzylalcohol kan allergische reacties veroorzaken.
Portuguese: • Poderá notar um amarelecimento da pele ou dos olhos e a sua urina poderá ficar mais escura.
Dutch: • U bemerkt dat de kleur van uw huid of ogen geel wordt en dat uw urine donkerder van kleur wordt.
Portuguese: • Se tiver problemas de rins poderá receber uma quantidade menor de Inhixa.
Dutch: • Als u problemen heeft met uw nieren, krijgt u mogelijk een lagere dosis Inhixa.
Portuguese: Registar num diário as administrações irá ajudá-lo a garantir que não se esquece da dose.
Dutch: Het bijhouden van een schema of dagboek zal u helpen geen dosis te vergeten.
Portuguese: É aconselhável que o nome comercial e o número do lote do medicamento que está a utilizar sejam registados pelo seu profissional de saúde.
Dutch: Het advies is om de merknaam en het partijnummer van het product dat u gebruikt te laten noteren door uw professionele zorgverlener.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido no mínimo 2 dias e deve ser continuado até estabilização clínica.
Dutch: De behandeling moet minimaal 2 dagen worden aangehouden en voortgezet tot stabilisatie van de klinische toestand is bereikt.
Portuguese: Em certos casos a hemorragia pode não ser óbvia.
Dutch: In sommige gevallen wordt deze bloeding niet duidelijk opgemerkt.
Portuguese: Não utilizar durante mais de uma semana em crianças (com menos de 3 anos de idade), exceto quando aconselhando pelo seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Gebruik het middel niet langer dan een week bij jonge kinderen (tot 3 jaar oud), tenzij anders geadviseerd door uw arts of apotheker.
Portuguese: • Frequentes: Reação alérgica
Dutch: • Vaak: Allergische reactie
Portuguese: O conteúdo do saco deve ser agitado cuidadosamente.
Dutch: De inhoud van de infuuszak moet voorzichtig worden gemengd.
Portuguese: Feche bem a rolha do contentor e coloque-o fora do alcance das crianças.
Dutch: Sluit het deksel stevig en plaats de container buiten bereik van kinderen.
Portuguese: • tem baixo ou excesso de peso
Dutch: • u ondergewicht of overgewicht heeft
Portuguese: Não existiram diferenças nas taxas de hemorragia ou outras complicações durante o período em dupla ocultação ou no período de acompanhamento.
Dutch: Geen verschillen werden geconstateerd in de percentages van bloeding of andere complicaties gedurende de dubbelblinde of follow-up periode.
Portuguese: Note que as seringas pré-cheias incluem um sistema automático de segurança: o sistema de segurança dispara no final da injeção (ver intruções na secção 6.6).
Dutch: Opmerking voor de voorgevulde spuiten met een automatisch veiligheidssysteem: Het veiligheidssysteem treedt in werking aan het einde van de injectie (zie de instructies in rubriek 6.6).
Portuguese: • Dor de cabeça severa súbita.
Dutch: • Plotselinge hevige hoofdpijn.
Portuguese: • Testes laboratoriais
Dutch: • Laboratoriumtests
Portuguese: Quando usada como tratamento, o TTPa pode ser prolongado 1,5 - 2,2 vezes em relação ao tempo de controlo do pico de atividade.
Dutch: Wanneer gebruikt als curatieve behandeling kan aPTT worden verlengd met 1,5-2,2 maal de controletijd bij piekactiviteit.
Portuguese: Os doentes idosos (em especial doentes com mais de 80 anos) podem apresentar maior risco de complicações hemorrágicas com as doses terapêuticas.
Dutch: Ouderen (in het bijzonder vanaf tachtig jaar) hebben mogelijk een verhoogd risico op bloedingscomplicaties bij therapeutische doses.
Portuguese: Alguns destes casos eram mulheres grávidas, nas quais a trombose levou à morte da mãe e do feto.
Dutch: Bepaalde gevallen betroffen zwangere vrouwen bij wie de trombose leidde tot maternale en foetale dood.
Portuguese: Sinais e Sintomas
Dutch: Verschijnselen en symptomen
Portuguese: As HBPMs são medicamentos biológicos.
Dutch: LMWH's zijn biologische geneesmiddelen.
Portuguese: • alguma vez teve uma reação à heparina que causou uma diminuição severa no número de plaquetas
Dutch: • u ooit een reactie op heparine heeft gehad wat leidde tot een ernstige daling in uw aantal bloedplaatjes
Portuguese: A quantidade de Inhixa a ser-lhe administrada depende da sua idade e do tipo de ataque cardíaco que sofreu.
Dutch: De hoeveelheid Inhixa die u ontvangt, hangt af van uw leeftijd en het type hartaanval dat u heeft gehad.