FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση.
Norwegian Bokmål: • Rist flasken godt før bruk.
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης παρατηρηθεί με το NEVANAC 1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα ή με το NEVANAC 3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα ή και με τα δύο.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også observert ved bruk av NEVANAC 1 ml/mg øyedråper, suspensjon eller NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon, eller begge:
Greek: Σε αυτές τις μελέτες, η αγωγή με το φάρμακο της μελέτης ξεκίνησε την ημέρα πριν τη χειρουργική επέμβαση, συνεχίστηκε την ημέρα της χειρουργικής επέμβασης και έως 90 μέρες κατά τη μετεγχειρητική περίοδο.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble det startet opp med studiemedisin dagen før operasjonen, som fortsatte på operasjonsdagen og i opptil 90 dager etter operasjonen.
Greek: Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια που παρουσιάστηκε στο 3% των ασθενών ήταν η στικτή κερατίτιδα η οποία ταξινομήθηκε από πλευράς συχνότητας στις συχνές.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var punktkeratitt som forekom hos 3 % av pasientene, og som dermed klassifiseres i frekvenskategorien "vanlige".
Greek: • Αφού αφαιρέσετε το πώμα της φιάλης, εάν το κολάρο ασφαλείας είναι χαλαρό, αφαιρέστε το προτού χρησιμοποιήσετε το προϊόν.
Norwegian Bokmål: • Hvis kragen er løs etter at korken er skrudd av, må den fjernes før produktet tas i bruk.
Greek: Όχι συχνές: κερατίτιδα, στικτή κερατίτιδα, έλλειμμα του επιθηλίου του κερατοειδούς, αίσθηση ξένου σώματος στους οφθαλμούς, εφελκίδα του χείλους του βλεφάρου
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: keratitt, punktkeratitt, defekter på hornhinneepitelet, følelse av fremmedlegeme i øyne, skorper i kanten av øyelokket
Greek: Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν η στικτή κερατίτιδα που παρουσιάστηκε στο 1% των ασθενών, η οποία ταξινομήθηκε από πλευράς συχνότητας στις συχνές.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var punktkeratitt som oppsto hos 1 % av pasientene, noe som plasserer den i frekvenskategorien for vanlige bivirkninger.
Greek: • Αντιδράσεις στο μάτι: βλάβη στην επιφάνεια του ματιού όπως λέπτυνση ή διάτρηση, καθυστερημένη επούλωση του ματιού, ουλή στην επιφάνεια του ματιού, θολερότητα, μειωμένη όραση, πρήξιμο του ματιού, θαμπή όραση.
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: skade på øyeoverflaten, som tynnere overflate eller perforering, redusert tilheling av øyet, arr på øyeoverflaten, fordunkling, redusert synsskarphet, hevelse i øyet, tåkesyn.
Greek: Η παρατεταμένη χρήση τοπικών ΜΣΑΦ ενδέχεται να αυξήσει για τον ασθενή τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στον κερατοειδή και τη σοβαρότητά τους.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av NSAID-preparater i øynene kan øke risikoen for at det skal oppstå alvorlige skadevirkninger på hornhinnen.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να ενίεται.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må ikke injiseres.
Greek: Οι άλλες αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν στο 1% και 0,5% των ασθενών, ήταν το έλλειμμα του επιθηλίου του κερατοειδούς, και η αλλεργική δερματίτιδα, όπου αντίστοιχα και οι δύο ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται στην κατηγορία συχνότητας όχι συχνή.
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger var defekter på hornhinneepitelet og allergisk dermatitt som forekom hos hhv. 1 % og 0,5 % av pasientene, begge bivirkninger i kategorien "mindre vanlige".
Greek: Χλωριούχο βενζαλκώνιο
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid
Greek: Το NEVANAC περιέχει χλωριούχο βενζαλκώνιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό και είναι γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής.
Norwegian Bokmål: NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid som kan forårsake irritasjon og misfarging av myke kontaktlinser.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,15 mg χλωριούχο βενζαλκώνιο σε κάθε 3 ml, το οποίο ισοδυναμεί με 0,05 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,15 mg benzalkoniumklorid i hver 3 ml.
Greek: Οφθαλμικές επιδράσεις
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i øynene
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης παρατηρηθεί με το NEVANAC 3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα ή με το NEVANAC 1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα ή και με τα δύο.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert ved bruk av NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon eller NEVANAC 1 mg/ml øyedråper, suspensjon, eller begge.
Greek: (OPA/alu/PVC/alu)
Norwegian Bokmål: Kalenderpakning (OPA/alu/PVC/alu)
Greek: (PVC/PE/PVdC/alu)
Norwegian Bokmål: Kalenderpakning (PVC/PE/PVdC/alu)
Greek: Άλλα δημοσιευμένα στοιχεία υποστηρίζουν αυτά τα συμπεράσματα.
Norwegian Bokmål: Andre publiserte data støtter disse konklusjonene.
Greek: Ένα χρόνο μετά, η ανάπτυξη του παιδιού παρέμενε φυσιολογική
Norwegian Bokmål: Ett år senere var barnets utvikling fremdeles normalt.
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Δευτέρα Τρίτη Τετάρτη Πέμπτη Παρασκευή Σάββατο Κυριακή
Norwegian Bokmål: mandag, tirsdag, onsdag, torsdag, fredag, lørdag, søndag
Greek: Ασθενείς 16 χρονών και άνω
Norwegian Bokmål: Pasienter 16 år og eldre
Greek: Άλλες πληροφορίες:
Norwegian Bokmål: Annen informasjon:
Greek: Προσπαθήστε να µη παραλείψετε κάποια δόση.
Norwegian Bokmål: Prøv å ikke glemme en dose.
Greek: BLISTER (ΗΜΕΡΟΛΟΓΙΑΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ)
Norwegian Bokmål: BLISTER (KALENDERPAKNING)
Greek: Μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργίας).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhets (allergiske) reaksjoner kan forekomme.
Greek: Ιντερφερόνες (πεγκυλιωμένες ιντερφερόνες άλφα 2a και άλφα 2b)
Norwegian Bokmål: Interferoner (pegylerte interferoner alfa 2a og alfa 2b)
Greek: Τέτοιου είδους αντιδράσεις μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være livstruende.
Greek: Η διαφορά δεν θεωρείται κλινικά σχετική.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen anses ikke som klinisk relevant.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις έχουν τυπικά παρουσιαστεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har særlig vært sett i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av (CART).
Greek: Άλλα ένζυμα μπορεί να εμπλέκονται στο μεταβολισμό.
Norwegian Bokmål: Andre enzymer kan være involvert i metabolismen.
Greek: Είναι εξαιρετικά σημαντικό να πείτε στο γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε λάβει πρόσφατα:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du informerer legen din dersom du bruker eller har brukt:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Nevirapine Teva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker NevirapineTeva
Greek: (σε σύγκριση µε 300/100 mg χωρίς nevirapine)
Norwegian Bokmål: (sammenlignet med 300/100 mg uten nevirapin)
Greek: Η αντίθετη πλευρά είναι χαραγμένη με μια διαχωριστική γραμμή.
Norwegian Bokmål: Den andre siden er preget med en delestrek.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30 November 2009 Dato for siste fornyelse: 26 August 2014
Greek: Οι ιντερφερόνες δεν έχουν γνωστή επίδραση στο CYP 3A4 ή το 2B6.
Norwegian Bokmål: Interferoner har ingen kjent effekt på CYP 3A4 eller 2B6.
Greek: Η μία πλευρά είναι χαραγμένη με την ένδειξη "N", μια διαχωριστική γραμμή και την ένδειξη"200".
Norwegian Bokmål: En side er preget med "N", delestrek og "200".
Greek: Σε ασθενείς οι οποίοι συμμετείχαν στη μελέτη 2ΝΝ και ήταν ακόμα υπό ενεργή παρακολούθηση την εβδομάδα 48 όταν η μελέτη έκλεισε και λάμβαναν ακόμα αγωγή στην κλινική της μελέτης, ζητήθηκε να συμμετάσχουν σε αυτή τη μελέτη.
Norwegian Bokmål: Pasientene som deltok i 2NN studien og som fremdeles fikk aktiv oppfølging ved uke 48 når studien ble avsluttet og som fremdeles fikk behandling på studieklinikken, ble forespurt om å delta i denne studien.
Greek: Ωστόσο, απουσία συγκεκριμένων μελετών, η κλινική επίπτωση αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
Norwegian Bokmål: I fraværet av spesifikke studier er imidlertid den kliniske betydningen av disse funnene ikke kjent.
Greek: Η κλινική έκβαση αυτής της παρατηρούμενης μείωσης των ελάχιστων συγκεντρώσεων της boceprevir δεν έχει αξιολογηθεί άμεσα.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utfallet av denne observerte reduksjonen i bunnkonsentrasjon for boceprevir har ikke blitt direkte vurdert.
Greek: Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό εντός των πρώτων 14 ημερών της θεραπείας (βλ. περισσότερες πληροφορίες στο «Πώς να πάρετε το Nevirapine Teva»).
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig de første 14 dagene av behandlingen (for ytterligere informasjon - se "Hvordan du bruker Nevirapin Teva").
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - utslett
Greek: Y181C, K101E, G109A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L και M230L.
Norwegian Bokmål: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L og M230L.
Greek: Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som ikke er nødvendig lenger.
Greek: Μελέτη παρακολούθησης τριών ετών 2ΝΝ
Norwegian Bokmål: 2NN treårig oppfølgingsstudie
Greek: Οι γυναίκες ασθενείς έδειξαν 13,8 % χαμηλότερη κάθαρση της nevirapine από ότι οι άντρες ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter viste 13,8 % lavere nevirapin-clearance enn mannlige pasienter.
Greek: Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε μεταβολές στο σωματικό λίπος (δείτε παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du oppdager endringer i kroppsfettet (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Greek: Αυτά μπορεί να εξελιχθούν σε σοβαρά και απειλητικά για τη ζωή.
Norwegian Bokmål: Disse kan bli alvorlige og til og med livstruende.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data foreligger.
Greek: • Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Greek: Μεταβολίτης 25-O-desacetylrifabutin
Norwegian Bokmål: Metabolitt 25-O-desacetylrifabutin
Greek: Ο γιατρός σας θα συστήσει τα καλύτερα φάρμακα για εσάς.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale den beste medisinen for deg.
Greek: ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΑ/ ΟΠΙΟΕΙΔΗ
Norwegian Bokmål: ANALGETIKA/OPIOIDER
Greek: Πρέπει να εξεταστούν εναλλακτικές της clarithromycin αγωγές, όπως η azithromycin.
Norwegian Bokmål: Alternativ behandling til klaritromycin, som azitromycin, bør vurderes.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται εντατικά κατά τη διάρκεια των πρώτων 18 εβδομάδων θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Pasientene må følges nøye de første 18 ukene av behandlingen.
Greek: Σωματικό βάρος και μεταβολικές παράμετροι:
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametre:
Greek: ΑΝΤΙΡΕΤΡΟΪΙΚΑ ΓΙΑ ΧΡΟΝΙΑ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑ B ΚΑΙ C
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE MIDLER FOR KRONISK HEPATITT B OG C
Greek: Μελέτη NEFA
Norwegian Bokmål: NEFA studien
Greek: ΔΠ = Δεν Προσδιορίσθηκε, ↑ = Αύξηση, ↓ = Μείωση, ↔ = Μη ύπαρξη επίδρασης
Norwegian Bokmål: ND (not determined) = ikke bestemt, ↑ økt, ↓= redusert, ↔ = ingen effekt.
Greek: Δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές στα δημογραφικά και στα χαρακτηριστικά αρχικής κατάστασης ανάμεσα στις ομάδες θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller i demografiske og baseline karakteristika hos de to behandlingsgruppene.
Greek: Οι πρώτες 18 εβδομάδες της θεραπείας είναι μία κρίσιμη περίοδος η οποία απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση.
Norwegian Bokmål: De første 18 ukene av behandlingen er en kritisk periode som krever nøye overvåking.
Greek: Η ληφθείσα δόση ήταν 40 φορές μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση των 2 mg/kg/ημέρα.
Norwegian Bokmål: Den inntatte dosen var 40-ganger så stor som den anbefalte dosen på 2 mg/kg/dag.
Greek: Στην πολυεθνική μελέτη 2ΝΝ, σε πληθυσμό 1.077 ασθενών διεξήχθηκε μια φαρμακοκινητική υπομελέτη στην οποία περιλαμβάνονταν 391 γυναίκες.
Norwegian Bokmål: I den multinasjonale 2NN studien, ble det utført en populasjonsfarmakokinetisk substudie av 1077 pasienter, hvorav 391 kvinner.
Greek: Η φαρμακοκινητική της nevirapine σε ενήλικες με λοίμωξη HIV-1 δε φαίνεται να μεταβάλλεται με την ηλικία (εύρος 19-68 έτη) ή τη φυλή (Μαύρη, Ισπανική ή Καυκάσια).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til nevirapin hos HIV-1 smittede voksne ser ikke ut til å forandres med alder (19 - 68 år) eller med rase (farget, latinamerikansk eller kaukasisk).
Greek: Μια αξιοσημείωτη βελτίωση στο ποσοστό των CD4+ κυττάρων παρατηρήθηκε κατά την Εβδομάδα 48 και για τις δύο ομάδες.
Norwegian Bokmål: En tydelig bedring i CD4+ celle-prosent ble observert etter 48 uker for begge dosegrupper.
Greek: ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΤΑΜΑΤΗΣΕΤΕ ΤΗ ΛΗΨΗ ΤΟΥ NEVIRAPINE TEVA KAI NA ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΕΤΕ με το γιατρό σας ΑΜΕΣΩΣ διότι τέτοιου είδους αντιδράσεις μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή ή να οδηγήσουν σε θάνατο.
Norwegian Bokmål: DU BØR AVBRYTE BEHANDLINGEN MED NEVIRAPINE TEVA OG MÅ KONTAKTE legen din UMIDDELBART da slike reaksjoner kan være potensielt livstruende eller føre til død.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης αντιϊκής θεραπείας για ηπατίτιδα B ή C, παρακαλούμε να λάβετε επίσης υπόψη τις σχετικές πληροφορίες προϊόντος για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale midler for hepatitt B eller C, se også relevant produktinformasjon for disse legemidlene.
Greek: Επιπρόσθετα, οι παρατηρούμενες κατώτατες συγκεντρώσεις της nevirapine ήταν συγκρίσιμες μεταξύ των δύο μεθόδων.
Norwegian Bokmål: Dessuten var de observerte bunnkonsentrasjonene av nevirapin sammenlignbare mellom de to metodene.
Greek: Η κλινική σχέση αυτών των στοιχείων για τους Ευρωπαϊκούς πληθυσμούς δεν έχει επιβεβαιωθεί.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse dataene i en europeisk populasjon er ikke kjent.
Greek: Λακτόζη: Τα δισκία Nevirapine Teva περιέχουν 336 mg λακτόζης ανά μέγιστη προτεινόμενη ημερήσια δόση.
Norwegian Bokmål: Laktose: Nevirapine Teva tabletter inneholder 336 mg laktose pr. høyeste anbefalte døgndose.
Greek: Η συγκεντρωτική ανάλυση των πρωτοκόλλων 245, 356, 366, 377 και 403 των Παιδιατρικών Ομάδων Κλινικών Μελετών του AIDS (PACTG) επέτρεψε εκτιμήσεις σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 3 μηνών (n=17) που είχαν εγγραφεί σε αυτές τις μελέτες PACTG.
Norwegian Bokmål: Samlet analyse av Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) protokollene 245, 356, 366, 377 og 403, gjorde det mulig å evaluere barn under 3 måneder (n=17) som var inkludert i disse PACTG studiene.
Greek: Η συχνότητα καθορίζεται χρησιμοποιώντας τις ακόλουθες παραδοχές: πολύ συχνά (≥1/10), συχνά (≥1/100 έως <1/10), μη συχνά (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνια (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνια
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne
Greek: Ωστόσο, λόγω της υψηλής μεταβλητότητας μεταξύ των ασθενών μερικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν μεγάλες αυξήσεις στην έκθεση στη rifabutin και μπορεί να βρεθούν σε υψηλότερο κίνδυνο για τοξικότητα από την rifabutin.
Norwegian Bokmål: På grunn av høy interindividuell variabilitet, kan imidlertid noen pasienter få betydelig økning i rifabutin eksponering og kan ha høyere risiko for rifabutin-toksisitet.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Τόσο το κύριο (p = 0,92) όσο και το δευτερεύον τελικό σημείο δεν έδειξαν στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ της efavirenz και της nevirapine 200 mg δύο φορές την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Hverken de primære (p=0,92) eller sekundære endepunkter viste statistisk, signifikante forskjeller mellom efavirenz og nevirapin 200 mg to ganger daglig.
Greek: Μια μείωση στα ερυθρά αιμοσφαίρια (αναιμία), η οποία μπορεί να σχετίζεται µε τη θεραπεία µε nevirapine, επίσης παρατηρείται πιο συχνά στα παιδιά.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i røde blodceller (anemi), som kan være forbundet med nevirapin-behandling er også mer vanlig hos barn.
Greek: Εάν το Nevirapine Teva έχει συνταγογραφηθεί για το παιδί σας, παρακαλούμε έχετε υπ' όψιν ότι όλες οι πληροφορίες σε αυτό το φύλλο οδηγιών απευθύνονται στο παιδί σας (στην περίπτωση αυτή παρακαλείσθε να διαβάσετε «το παιδί σας» αντί για «εσείς»).
Norwegian Bokmål: Dersom Nevirapine Teva er forskrevet til barnet ditt, må du være oppmerksom på at all informasjon i dette pakningsvedlegget er ment for barnet ditt (les da "barnet ditt" istedenfor "du/deg").
Greek: Μεταβολίτης 14-OH clarithromycin
Norwegian Bokmål: Metabolitt 14-OH klaritromycin
Greek: Εάν εμφανίσετε κάποιο εξάνθημα κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, μην αυξήσετε τη δόση, αλλά συμβουλευθείτε το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du får utslett i løpet av denne perioden, skal du ikke øke dosen, men ta kontakt med legen din.
Greek: Μεταβολές του σωματικού λίπους μπορεί να εμφανισθούν σε ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένη αντιρετροϊική αγωγή.
Norwegian Bokmål: Endringer i kroppsfettet kan forekomme hos pasienter som får antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, η ηπατική βλάβη έχει εξελιχθεί παρά τη διακοπή της αγωγής.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har en leverskade utviklet seg til tross for avbrutt behandling.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της nevirapine δεν υπολογίστηκαν, δεν αναμένεται επίδραση.
Norwegian Bokmål: Nevirapinkonsentrasjoner er ikke målt, ingen effekt er forventet.
Greek: Αυτές βρίσκονται στο φύλλο οδηγιών αυτών των φαρμάκων.
Norwegian Bokmål: Disse finner du i pakningsvedleggene for disse legemidlene.
Greek: Δεν υπάρχουν περιορισμοί στην λήψη του Nevirapine Teva με τροφές και ποτά.
Norwegian Bokmål: Det er ingen begrensninger vedrørende bruk av Nevirapine Teva sammen med mat og drikke.
Greek: Εν τούτοις ο κίνδυνος παραμένει και μετά από αυτήν την περίοδο και η παρακολούθηση πρέπει να συνεχίζεται σε συχνά διαστήματα καθ'όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Risikoen vedvarer imidlertid utover denne perioden og kontrollen bør fortsette med hyppige intervaller gjennom hele behandlingen.
Greek: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Norwegian Bokmål: Teva GyógyszergyárZrt Tel.: +36 1 288 64 00
Greek: H κοκκιοκυτταροπενία παρατηρήθηκε συχνότερα σε παιδιά.
Norwegian Bokmål: Granulocytopeni ble hyppigere observert hos barn.
Greek: Τα κουτιά περιέχουν 60 ή 120 δισκία.
Norwegian Bokmål: Kartonger inneholdende 60 eller 120 tabletter.
Greek: Μειωμένος φωσφόρος αίματος και αυξημένη αρτηριακή πίεση παρατηρήθηκε σε κλινικές μελέτες με συγχορήγηση tenofovir/emtricitabine.
Norwegian Bokmål: Redusert fosfor i blod og økt blodtrykk ble observert i kliniske studier ved samtidig administrering med tenofovir/emtricitabin.
Greek: Αναφέρθηκε μια κλινικά µη σχετική αύξηση στη φαινόµενη κάθαρση της nevirapine (κατά 9 %) σε σύγκριση µε ιστορικά δεδομένα.
Norwegian Bokmål: En klinisk ikke-relevant økning av tilsynelatende clearance av nevirapin (med 9 %) sammenlignet med historiske data ble rapportert.
Greek: − μειώνει τις πιθανότητες η HIV λοίμωξη σας να γίνει ανθεκτική στα αντιρετροϊικά φάρμακα.
Norwegian Bokmål: • minsker sjansene for at HIV-infeksjonen blir resistent mot de antiretrovirale legemidlene dine
Greek: Θεωρείται ότι τα συμπτώματα αυτά οφείλονται στη βελτίωση της ανοσολογικής απάντησης του οργανισμού, η οποία βοηθά τον οργανισμό να καταπολεμά τις λοιμώξεις που ενδέχεται να προϋπάρχουν χωρίς έκδηλα συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring av kroppens immunforsvar, som gjør kroppen i stand til å bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten tydelige symptomer.
Greek: Τα κουτιά περιέχουν 14 δισκία (Ημερολογιακή Συσκευασία).
Norwegian Bokmål: Kartonger inneholdende 14 tabletter (kalenderpakning).
Greek: Επιπρόσθετα, η nevirapine δεν έχει δείξει να προκαλεί διαταραχές της γλυκόζης.
Norwegian Bokmål: I tillegg har nevirapin ikke vist å forårsake glukoseforstyrrelser.
Greek: σε σύγκριση µε ιστορικά δεδομένα.
Norwegian Bokmål: sammenlignet med historiske kontroller.
Greek: Το δοσολογικό σχήμα των 200 mg μία φορά την ημέρα δεν πρέπει να συνεχισθεί περισσότερο από 28 ημέρες, χρονικό σημείο κατά το οποίο πρέπει να αναζητηθεί μία εναλλακτική θεραπεία, λόγω του πιθανού κινδύνου μειωμένης έκθεσης και αντοχής.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet med 200 mg en gang daglig skal ikke fortsette ut over 28 dager da det på dette tidspunktet bør erstattes med andre behandlingsalternativer på grunn av den potensielle risikoen for undereksponering og resistens.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά στοιχεία σε 33 ασθενείς (με εύρος ηλικίας 0,77 - 13,7 έτη) στην ομάδα διεξοδικής δειγματοληψίας έδειξαν ότι η κάθαρση της nevirapine αυξανόταν με την αύξηση της ηλικίας με τρόπο σύμφωνο με την αύξηση της επιφάνειας σώματος.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra 33 pasienter (alder 0,77-13,7 år) i gruppen med intensiv prøvetaking, viste at clearance for nevirapin økte med økende alder på en måte som er forenlig med økende kroppsoverflate.
Greek: Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen har ikke vært undersøkt.
Greek: Γι'αυτό το λόγο, και προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μετάδοσης του HIV, συστήνεται η χρήση αντισύλληψης με φράγμα (πχ.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn, samt for å redusere risikoen for HIV-smitte, anbefales barriereantikonsepsjon (for eksempel kondom).
Greek: H nevirapine είναι επαγωγέας του CYP3A και ενδεχομένως του CYP2B6, με τη μέγιστη επαγωγή να λαμβάνει χώρα εντός 2-4 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας πολλαπλής δόσης.
Norwegian Bokmål: Nevirapin induserer CYP3A og potensielt CYP2B6, med maksimal induksjon innen 2-4 uker etter at kronisk behandling er påbegynt.
Greek: Μελέτες σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία
Norwegian Bokmål: Studier hos pasienter som har fått tidligere behandling
Greek: Ethinyl estradiol (EE) 0,035 mg
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol (EE) 0,035 mg
Greek: Στους 12 μήνες, οι υπολογισμοί Kaplan-Meier της πιθανότητας επίτευξης του τελικού σημείου ήταν 10 % στην ομάδα της nevirapine, 6 % στην ομάδα της efavirenz, και 13 τοις εκατό στην ομάδα της abacavir (P=0,10 σύμφωνα με την ανάλυση πρόθεσης θεραπείας).
Norwegian Bokmål: Ved 12 måneder var Kaplan-Meier estimatene for sannsynligheten for å nå endepunktet 10 % i nevirapin-gruppen, 6 % i efavirenz-gruppen og 13 % i abacavir-gruppen (p=0,10 i følge en intentionto-treat (ITT) analyse).
Greek: Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανών.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke undersøkelser vedrørende evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Greek: Αν και η αποτελεσματική ιολογική καταστολή με αντιρετροϊική θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού με σεξουαλική επαφή, δεν μπορεί να αποκλεισθεί υπολειπόμενος κίνδυνος.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist å redusere risikoen for seksuell overføring betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.