FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • potilaat, joilla on aikaisemmin esiintynyt fluorokinolonihoitoon liittyvä jännetulehdus
Slovak: • pacientov, ktorí majú v anamnéze poškodenie šľachy súvisiace s podávaním fluorochinolónu.
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA LÄÄKEMUODOISTA VAHVUUDESTA VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ ANTOREITEISTÄ,HAKIJASTA HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Finnish: Annostusta on muutettava munuaisten toiminnan perusteella.
Slovak: Úprava dávky podľa funkcie obličiek.
Finnish: Harvinainen: takykardia.
Slovak: Zriedkavé: tachykardia.
Finnish: Kertakäyttöinen.
Slovak: Len na jednorazové použitie.
Finnish: Siprofloksasiini erittyy pääasiassa muuttumattomana.
Slovak: Ciprofloxacínu sa väčšinou vylučuje v nezmenenej forme.
Finnish: Ciprofloxacin Hikma sisältää 15,4 mmol (354 mg) natriumia 100 ml:aa infuusionesteliuosta kohti.
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml obsahuje 15,4 mmol (354 mg) sodíka na 100 ml infúzneho roztoku.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Finnish: • siprofloksasiinin ja titsanidiinin samanaikainen anto.
Slovak: • súbežné podávanie ciprofloxacínu a tizanidínu
Finnish: Ciprofloxacin Hikma pitää antaa lyhytaikaisena infuusiona (tiputuksena) laskimoon 30-60 minuutin aikana.
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml sa má podávať krátkodobou intravenóznou infúziou (infúzia do žily) počas 30 až 60 minút.
Finnish: Kirkas, tyypin I injektiopullo, jossa on klooributyylikumitulppa ja alumiinisinetti.
Slovak: I, číra sklenená injekčná liekovka s chlorbutylovou gumovou zátkou a hliníkovými vyklápacími viečkami.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET
Slovak: Množstvo aktívnej látky
Finnish: Yliherkkyys:
Slovak: Precitlivenosť:
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on välillä 31-60 ml/min/1,73 m2 tai seerumin kreatiniinipitoisuus on välillä 124-174 µmol/l, suurin laskimonsisäinen vuorokausiannos on 800 mg. Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on välillä ≤ 30 ml/min/1,73 m2 tai seerumin kreatiniinipitoisuus on ≥ 175 µmol/l, suurin laskimonsisäinen vuorokausiannos on 400 mg. Hemodialyysia tai jatkuvaa peritoneaalidialyysia saavilla potilailla suurin laskimonsisäinen vuorokausiannos on samoin 400 mg. Dialyysipäivinä annos annetaan dialyysin jälkeen.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu v rozmedzí 31 - 60 ml/min/1,73 m2 alebo keď je sérová koncentrácia kreatinínu v rozmedzí 124 - 174 µmol/l, maximálna denná intravenózna dávka je 800 mg.
Finnish: VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Finnish: • Siprofloksasiini saattaa estää metotreksaatin erittymistä munuaisten kautta, mikä johtaa metotreksaatin suurentuneeseen pitoisuuteen veressä.
Slovak: Ciprofloxacín môže inhibovať vylučovanie metotrexátu obličkami, čo vedie k zvýšeniu hladiny metotrexátu v krvi.
Finnish: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases (laajakirjoiset beeta-laktamaasit) MRSA: Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus)
Slovak: MRSA: Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (Meticilín rezistentný Staphylococcus aureus)
Finnish: 1 ml infuusionestettä sisältää: siprofloksasiinilaktaattia, vastaten 2 mg siprofloksasiinia.
Slovak: 1 ml infúzneho intravenózneho roztoku obsahuje: Ciprofloxacíniumlkatát zodpovedajúci 2 mg ciprofloxacínu.
Finnish: Muut aineet ovat maitohappo (E270), natriumkloridi, kloorivetyhappo (E507) pH:n säätämistä varten ja injektioihin tarkoitettu vesi.
Slovak: Ďalšie zložky sú kyselina mliečna (E 270), chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (E 507) na úpravu pH a voda na injekciu.
Finnish: On osoitettu, että siprofloksasiinin ja bentsodiatsepiineja sisältävän esilääkityksen samanaikainen anto ei vaikuta siprofloksasiinin pitoisuuksiin plasmassa.
Slovak: Nepreukázalo sa, že by súbežné podávanie liekov na premedikáciu ciprofloxacínu a benzodiazepínu ovplyvňovalo plazmatické hladiny ciprofloxacínu.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat esiintyneet mahassa ja suolistossa, hermostossa, iholla ja sidekudoksessa.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky postihujú žalúdok a črevá, nervový systém a kožu a tkanivá.
Finnish: Sen vuoksi näiden muiden lääkkeiden pitoisuudet veressä saattavat suurentua.
Slovak: Preto môže dôjsť k zvýšeniu obsahu týchto liekov v krvi.
Finnish: Siprofloksasiini on potentiaalisesti neurotoksinen ja aiheuttaa palautuvia vaurioita kiveksiin suurilla annoksilla.
Slovak: Ciprofloxacín je potenciálne neurotoxický a v prípade vyšších dávok spôsobuje reverzibilné poruchy testes.
Finnish: YHTEENVETO CIPROFLOXACIN HIKMA -VALMISTEEN JA LIITÄNNÄISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (ks. liite I)
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU CIPROFLOXACIN HIKMA A SÚVISIACICH
Finnish: Tämä on huomioitava, jos potilas noudattaa ruokavaliota, jonka natriumpitoisuus on rajattu.
Slovak: Musia to zohľadniť pacienti na kontrolovanej sodíkovej diéte.
Finnish: Punasolut voivat tuhoutua laajalti (hemolyyttiset reaktiot) aiheuttaen anemiaa.
Slovak: Ako príčina anémie sa môže objaviť rozsiahla deštrukcia červených krviniek.
Finnish: Probenesidi estää siprofloksasiinin eritystä munuaisten kautta, mikä johtaa siprofloksasiinin pitoisuuden suurenemiseen plasmassa.
Slovak: Probenecid interferuje s renálnou sekréciou ciprofloxacínu, čo má za následok zvýšenie plazmatickej koncentrácie ciprofloxacínu.
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin: Harvinainen: tinnitus, tilapäinen kuulonmenetys (erityisesti korkeat äänet).
Slovak: Zriedkavé: tinitus, prechodná strata sluchu (najmä vo vnímaní vysokých frekvencií).
Finnish: herkkä: 0,125 µg/ml, resistentti: > 2 µg/ml - Staphylococcus spp.
Slovak: 0.125 µg/ml citlivé, > 2 µg/ml rezistentné; - Staphylococcus spp. ≤
Finnish: Artropatian ja muun potentiaalisen vaikean toksisuuden riskin vuoksi siprofloksasiinin anto on vasta-aiheinen imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
Slovak: Vzhľadom na riziko artropatie a iných potenciálne závažných toxických vplyvov na dieťa je ciprofloxacín počas laktácie kontraindikovaný (pozri časť
Finnish: Potilailla, joiden suvussa esiintyy tai joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, ovat alttiina kinolonien aiheuttamille hemolyyttisille reaktioille.
Slovak: Pacienti s aktuálnymi poruchami aktivity glukózy-6-fosfát dehydrogenázy alebo s týmito poruchami v anamnéze sú náchylní na hemolytické reakcie pri chinolónoch, a preto sa u týchto pacientov ciprofloxacín má podávať s opatrnosťou.
Finnish: Yleinen: makuaistin muutokset (tavallisesti palautuva hoidon lopettamisen jälkeen), heitehuimaus, päänsärky, unettomuus, kiihtyneisyys, sekavuus.
Slovak: Časté: poruchy chuti (zvyčajne vratné po prerušení liečby), závrat, bolesť hlavy, nespavosť, agitácia, zmätenosť.
Finnish: Kuten muutkin gyraasinestäjät, siprofloksasiininkin voi aiheuttaa nivelvaurioita nuorilla, kasvuvaiheessa olevilla eläimillä.
Slovak: Tak ako ostatné inhibítory gyrázy, ciprofloxacín môže vyvolať poškodenie kĺbov počas rastu mladých zvierat.
Finnish: Julkaistut tiedot osoittavat, että antibioottiresistenssin kehittyminen voidaan ehkäistä muiden elinten vakavissa ja hengenvaarallisissa infektioissa paremmin ehdotetulla enimmäisannoksella 400 mg laskimonsisäisesti kolme kertaa vuorokaudessa ilman, että haittavaikutukset lisääntyisivät merkittävästi.
Slovak: Na základe publikovaných údajov, ktoré preukázali pre navrhovanú maximálnu dávku 400 mg trikrát denne ako maximálnu dávku, lepšiu prevenciu rezistencie voči antibiotiku bez závažného rastu nežiaducich reakcií pri ťažkých a život ohrozujúcich infekciách iných orgánových systémov, nie je dôvod usudzovať, že tento priaznivý profil rizika/ prínosu by sa mal pri liečbe komplikovaných UTI významne líšiť.
Finnish: Gram-negatiiviset aerobit Acinetobacter spp.
Slovak: Streptococcus pyogenes Gramnegatívne aeróbne Acinetobacter spp.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat esiintyneet ruoansulatuselimistössä ja keskushermostossa.
Slovak: Medzi najčastejšie nechcené účinky patril gastrointestinálny trakt a centrálny nervový systém.
Finnish: • raskaus ja imetys
Slovak: • gravidných a dojčiacich žien
Finnish: Esilääkitys
Slovak: Predávkovanie
Finnish: Melko harvinainen: kutina, papulomakulaarinen ihottuma, urtikaria.
Slovak: Menej časté: pruritus, makulopapulárna vyrážka, žihľavka.
Finnish: Siprofloksasiinin samanaikainen anto voi estää metotreksaatin eritystä munuaistubulusten kautta, mikä voi johtaa metotreksaatin pitoisuuden suurenemiseen plasmassa.
Slovak: Renálny tubulárny transport metotrexátu môže byť inhibovaný súbežným podávaním ciprofloxacínu, čo môže potenciálne viesť k zvýšeným plazmatickým hladinám metotrexátu.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) siprofloksasiinille tai jollekin muulle Ciprofloxacin Hikman sisältämälle aineelle tai muille kinoloniryhmän lääkevalmisteille
Slovak: Keď máte známu alergickú reakciu (precitlivenosť) na ciprofloxacín alebo na niektorú z ďalších zložiek Ciprofloxacin Hikmau 200 mg/100 ml alebo na iné lieky chinolónového typu.
Finnish: Siprofloksasiini tehoaa in vitro lukuisiin gram-negatiivisiin aerobisiin bakteereihin mukaan lukien P. aeruginosa.
Slovak: Ciprofloxacín je in vitro účinný proti veľkému počtu gramnegatívnych patogénov, vrátane Pseudomonas aeruginosa.
Finnish: Transaminaasien ja alkalisen fosfataasin pitoisuudet voivat suurentua tilapäisesti, tai voi esiintyä kolestaattista ikterusta, varsinkin potilailla, joilla on ollut aikaisemmin maksavaurio.
Slovak: Najmä u pacientov s predchádzajúcim poškodením pečene sa môže objaviť dočasné zvýšenie transamináz alebo alkalickej fosfatázy alebo cholestatická žltačka.
Finnish: • tunnet itsesi masentuneeksi tai sekavaksi Ciprofloxacin Hikman annon jälkeen.
Slovak: • pocit skľúčenosti alebo zmätenosti po podaní Ciprofloxacin Hikmau 200 mg/100 ml.
Finnish: Melko harvinainen: oksentelu, dyspepsia, ilmavaivat, anoreksia, vatsakivut.
Slovak: Menej časté: vracanie, dyspepsia, flatulencia, anorexia, bolesť brucha.
Finnish: Kerro lääkärille, että sinulle annetaan Ciprofloxacin Hikma -valmistetta, sillä valmisteen käyttö voi johtaa virheellisiin tutkimusuloksiin.
Slovak: Prosím, informujte svojho lekára, že ste liečení Ciprofloxacin Hikmaom 200 mg/100 ml, pretože výsledok tohto testu môže byť skreslený.
Finnish: Ciprofloxacin Hikmaa voidaan antaa myös Pseudomonas aeruginosan aiheuttamissa akuuteissa alempien hengitysteiden infektioissa 5-17-vuotiaille kystistä fibroosia sairastaville lapsille.
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml možno tiež podávať pri liečbe akútnych infekcií dolných dýchacích ciest spôsobených Pseudomonas aeruginosa u detí vo veku 5-17 rokov s cystickou fibrózou.
Finnish: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Hikman suhteen Sinun pitää kysyä neuvoa lääkäriltäsi, jos jokin jäljempänä mainittu varotoimi tai varoitus soveltuvat tai ovat soveltuneet sinuun aikaisemmin.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Ciprofloxacin Hikmau 200 mg/100 ml Ak sa Vás týka alebo sa Vás týkalo niektoré z upozornení a opatrení, musíte sa poradiť so svojím lekárom.
Finnish: Ciprofloxacin Hikman annostus riippuu infektion vaikeusasteesta ja tyypistä, taudinaiheuttajien herkkyydestä, iästäsi, painostasi ja munuaistesi toiminnasta.
Slovak: Dávkovanie Ciprofloxacin Hikmau 200 mg/100 ml závisí od závažnosti a typu infekcie, citlivosti patogénu (patogénov), Vášho veku, telesnej hmotnosti a funkcie obličiek.
Finnish: Yleinen: ihottuma.
Slovak: Časté: vyrážka.
Finnish: Bakteerien kasvuvaiheen aikana kromosomit avautuvat osittain.
Slovak: V proliferačnej fáze dochádza k segmentačnému stáčaniu a roztáčaniu chromozómov.
Finnish: Potilaan tarkka seuranta annettaessa bentsodiatsepiineja on kuitenkin tarpeen, sillä siprofloksasiinin ja diatsepaamin (ja hyvin harvinaisissa tapauksissa midatsolaamin) yhteiskäytön on raportoitu pienentävän diatsepaamin puhdistumaa ja pidentävän sen puoliintumisaikaa.
Slovak: Keďže sa však počas súbežného podávania ciprofloxacínu s benzodiazepínom a vo veľmi zriedkavých prípadoch s midazolamom hlásil znížený klírens diazepamu s predĺženým polčasom, odporúča sa starostlivé sledovanie liečby benzodiazepínom.
Finnish: Ciprofloxacin Hikma -hoidon kesto riippuu infektion vaikeusasteesta, hoidon vaikutuksesta ja taudinaiheuttajien herkkyydestä.
Slovak: Dĺžka liečby Ciprofloxacin Hikmaom 200 mg/100 ml závisí od závažnosti infekcie, účinku liečby a citlivosti patogénu (patogénov).
Finnish: Kinoloniryhmän sisällä on havaittu ristiresistenssiä.
Slovak: V rámci triedy chinolónov sa pozorovala skrížená rezistencia.
Finnish: • aikaisemmin esiintynyt maksan vajaatoiminta Jos ilmenee ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuutta, sinun pitää ottaa heti yhteys lääkäriin.
Slovak: Ak sa objavia príznaky ako je zožltnutie pokožky alebo očného beľma, sa okamžite musíte poradiť so svojím lekárom.
Finnish: Tässä selosteessa esitetään:
Slovak: Dávkovanie je nasledovné:
Finnish: Harvinainen: hikoilu.
Slovak: Zriedkavé: transpirácia.
Finnish: Enterobacter aerogenes
Slovak: Grampozitívne aeróbne
Finnish: • kidevirtsaisuus (virtsassa esiintyy kiteitä, joiden vuoksi virtsaaminen on kivuliasta).
Slovak: • kryštalúria (prítomnosť kryštálov v moči s nepríjemnými pocitmi pri močení).
Finnish: Harvinainen: akuutti munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, emättimen kandidoosi, verivirtsaisuus, kidevirtsaisuus, interstitielli nefriitti.
Slovak: Zriedkavé: akútne zlyhanie obličiek, poškodenie funkcie obličiek, vaginálna miniliáza, hematúria, kryštalúria, intersticiálna nefritída.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Infuusioneste, liuos
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Infúzny intravenózny roztok.
Finnish: Siprofloksasiini on kuitenkin lukuisten muiden kinolonien tavoin fototoksinen eläimillä samoilla altistustasoilla kuin ihmisetkin.
Slovak: Avšak tak ako väčšina iných chinolónov je ciprofloxacín fototoxický u zvierat, ktoré sú vystavené dávkam relevantným dávkam pre ľudí.
Finnish: Hän voi katsoa tarpeelliseksi muuttaa annosta munuaistesi heikentyneen toiminnan takia.
Slovak: Vzhľadom na zníženú funkciu obličiek Vám môže upraviť dávku.
Finnish: Citrobacter freundii Enterobacter cloacae Haemophilus influenzae Moraxella spp.
Slovak: Haemophilus influenzae Moraxella spp.
Finnish: Tämä koskee erityisesti P. aeruginosa- ja S. aureus -lajeja (kohdassa 5.1 on tätä koskevia tietoja).
Slovak: Tak ako u všetkých antibiotík, pacient má byť počas liečby sledovaný na vývin rezistentných kmeňov počiatočne citlivých baktérií, najmä P. aeruginosa a S. aureus (pozri príslušné údaje v časti 5.1).
Finnish: Ciprofloxacin Hikma
Slovak: PODANIA Ciprofloxacin
Finnish: Harvinainen: myalgia (lihaskipu), nivelturvotus.
Slovak: Zriedkavé: myalgia (bolesť svalov), poruchy kĺbov (opuchnuté kĺby).
Finnish: Joidenkin lajien resistenssin esiintyvyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajankohdasta riippuen, ja siksi paikallinen resistenssitilanne on oltava selvillä, varsinkin kun hoidetaan vaikeita infektioita.
Slovak: Prevaha získanej rezistencie sa môže líšiť geograficky a s časom aj pre vybrané kmene.
Finnish: Sellaisessa tapauksessa siprofloksasiinihoito on lopetettava ja aloitettava asianmukainen sokin hoito.
Slovak: V takomto prípade sa musí prerušiť liečba ciprofloxacínom a potrebné je začať medicínsku liečbu šoku.
Finnish: Streptococcus pyogenes
Slovak: Streptococcus spp.
Finnish: Hyvin harvinainen: vaskuliitti (petekiat, verirakkulat, papulat, ruvet).
Slovak: Veľmi zriedkavé: vaskulitída (petechia, hemoragické pľuzgiere, papuly, chrastovité útvary).
Finnish: Hoito voi kestää keskimäärin 4-6 viikkoa.
Slovak: 4-6 týždňov.
Finnish: Ciprofloxacin Hikmaa käytetään siprofloksasiinille herkkien pieneliöiden aiheuttamien vaikeiden ja/tai hengenvaarallisten infektioiden hoitoon.
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml sa používa na liečbu závažných a/alebo život ohrozujúcich infekcií vyvolaných mikroorganizmami citlivými na ciprofloxacín.
Finnish: Yleinen: pahoinvointi, ripuli.
Slovak: Časté: nauzea, hnačka.
Finnish: Paikallisia reaktioita on raportoitu siprofloksasiinin laskimonsisäisen annon jälkeen.
Slovak: Po intravenóznom podaní ciprofloxacínu sa hlásili lokálne reakcie.
Finnish: Ciprofloxacin Hikma on tarkoitettu siprofloksasiinille herkkien patogeenien aiheuttamien vakavien ja/tai hengenvaarallisten infektioiden hoitoon.
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml je indikovaný na liečbu závažných a/alebo život ohrozujúcich infekcií vyvolaných patogénmi citlivými na ciprofloxacín.
Finnish: Hyvin harvinainen: - punasolujen määrän väheneminen niiden laajamittaisen tuhoutumisen vuoksi (hemolyyttinen anemia), verisolujen määrän vaikea väheneminen (pansytopenia), valkosolujen määrän vaikea väheneminen, johon liittyy äkillinen korkea kuume, hyvin kipeä kurkku ja suun haavaumat (agranulosytoosi) - hengenvaarallinen sairaustila, johon liittyy verenpaineen äkillinen lasku, kalpeus, levottomuus, heikko/nopea syke, hikinen iho, heitehuimaus johtuen vaikeasta allergisuudesta tälle lääkkeelle (anafylaktinen sokki), kutiava ihottuma, kuume, nivelturvotus, lihaskivut, ihottuma (oireet ovat samanlaisia kuin niin sanotussa seerumitaudissa) - oman käyttäytymisen ja toiminnan hallinnan menetys (psykoottiset reaktiot, jotka voivat johtaa itsetuhokäyttäytymiseen) - hajuaistin muutokset (parosmia), hajuaistin menetys (anosmia, joka tavallisesti on palautuva lääkityksen lopettamisen jälkeen), epileptiset kouristukset (grand mal -kohtaukset), epänormaali (epävakaa) kävely, kallonsisäisen paineen nousu, raajojen liikkeiden hallinnan heikentyminen (ataksia), tuntoherkkyyden voimistuminen (hyperestesia), jäykkyys - sydämen rytmihäiriö (kammioarytmia), muutokset sydänfilmissä, hengenvaarallinen sydämen sykkeen suureneminen (torsades de pointes -rytmihäiriö) Nämä haittavaikutukset ilmenevät etupäässä potilailla, joilla tiettyjen sydänsairauksien riski on suurentunut.
Slovak: - znížený počet červených krviniek v dôsledku nadmerného poškodzovania týchto krviniek (hemolytická anémia), závažný nedostatok krviniek (pancytopénia), závažný úbytok bielych krviniek prejavujúci sa vysokou teplotou, veľkými bolesťami hrdla a vredmi v ústach (agranulocytóza) - život ohrozujúci stav prejavujúci sa prudkým poklesom krvného tlaku, bledosťou, nepokojom, slabým/rýchlym pulzom, vlhkou pokožkou, závratom v dôsledku závažnej alergie na tento liek (anafylaktický šok), svrbľavá vyrážka, teplota, opuchy kĺbov, bolesť svalov, vyrážka (príznaky podobné ako u ochorenia nazývaného sérová choroba) - poruchy správania a konania (psychotické reakcie, ktoré môžu prerásť do samoohrozujúceho správania) - porucha čuchu (parosmia), strata čuchu (anosmia, čuch sa zvyčajne vracia po ukončení liečby), kŕče (grand mal kŕče), abnormálna (nestabilná) chôdza, zvýšený vnútrolebkový tlak (intrakraniálna hypertenzia), strata koordinácie (ataxia), zvýšená citlivosť na podnety (hyperestézia), strnulosť (hypertonia) - nepravidelná činnosť srdca (ventikulárna arytmia), abnormálne EKG, život ohrozujúca zvýšená srdcová frekvencia (torsade de pointes).
Finnish: Verisuonisto:
Slovak: Fotosenzitivita:
Finnish: Käyttö raskauden aikana on vasta-aiheinen.
Slovak: Používanie v gravidite je kontraindikované.
Finnish: Sydän:
Slovak: Ochorenia srdca:
Finnish: 200 mg/100 ml Solution for
Slovak: 200 mg/100 ml
Finnish: Enterobacter spp.
Slovak: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
Finnish: herkkä: ≤ 1 µg/ml, resistentti: > 1 µg/ml - S. pneumoniae.
Slovak: 1 µg/ml citlivé, > 1 µg/ml rezistentné; - S. pneumonia ≤
Finnish: Lähteet (kaikkia esitettyjä lähteitä ei luetella tässä)
Slovak: Literatúra (nie je tu uvedený celý predložený zoznam)
Finnish: Resistenssin säännöllinen määrittäminen on tämän takia suositeltavaa.
Slovak: Preto sa odporúča rezistenciu pravidelne určovať.
Finnish: Hoitoa jatketaan vähintään kolme päivää sen jälkeen kun infektion merkit ovat hävinneet.
Slovak: Liečba by mala pokračovať ešte najmenej tri dni po vymiznutí príznakov infekcie.
Finnish: Lausuntopyyntömenettelyn yhteydessä hakijaa / myyntiluvan haltijaa pyydettiin esittämään seuraavat:
Slovak: Počas postupu preskúmania bol žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh požiadaný o predloženie:
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Slovak: Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Finnish: Käytä vain kirkkaita liuoksia ja vahingoittumattomia pakkauksia.
Slovak: Používať len čiré roztoky a nepoškodené balenia.
Finnish: Jos tämä ei kuitenkaan ole mahdollista, suositellaan auringonsuojavoiteen käyttöä.
Slovak: Ak to nie je možné, odporúča sa používať ochranný slnečný krém.
Finnish: Jos hoidon jatkaminen on välttämätöntä, hoidon uudelleen arviointi on tehtävä viimeistään kahden kuukauden kuluttua.
Slovak: Ak je nevyhnutná predĺžená liečba, opätovná liečba sa má stanoviť najneskoršie do dvoch mesiacov.
Finnish: Sekoittaminen muiden liuosten kanssa: ks. kohdat 6.2 ja 6.6.
Slovak: Miešanie s inými roztokmi: pozri sekcie 6.2 a 6.6.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin kohdassa 6.6. mainittujen lääkevalmisteiden kanssa.
Slovak: Tento produkt sa nesmie miešať s inými liečivými produktami okrem tých, ktoré sú uvedené v sekcii 6.6.
Finnish: Keskimääräinen hoidon kesto voi olla 4 - 6 viikkoa.
Slovak: Priemerná dĺžka liečby môže byť 4-6 týždňov.
Finnish: Scheld WM. Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Slovak: Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Finnish: Paikalliset reaktiot
Slovak: Lokálna reakcia
Finnish: Lisäksi sinun täytyy juoda riittävästi nestettä (noin 1,5 - 2 litraa päivässä).
Slovak: Okrem toho by ste mali piť dostatočné množstvo tekutín (asi 1,5 -2 l denne).
Finnish: Tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Slovak: Len pre jednorázové použitie.
Finnish: Suositukset ovat myös yhdenmukaisia nykyisten hoito-ohjeiden, useimpien Euroopan maiden kliinisen käytännön ja aiemmin hyväksyttyjä eurooppalaisia alkuperäisiä ja yleisiä siprofloksasiinivalmisteita koskevien suositusten kanssa.
Slovak: Tieto odporúčania sú tiež v súlade s aktuálnymi smernicami pre liečbu, s klinickou praxou vo väčšine európskych krajín a s odporúčaniami európskych, už predtým schválených, originálnych a generických ciprofloxacínových produktov.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi, jos olet raskaana tai toivot tulevasi raskaaksi.
Slovak: Mali by ste sa poradiť s vašim lekárom keď ste tehotná alebo chcete byť tehotná.
Finnish: Tämä tila on hengenvaarallinen ja voi johtaa kuolemaan.
Slovak: Tento stav je život ohrozujúci a môže mať fatálny koniec.
Finnish: Yllä mainitut lääkeaineet muuntuvat elimistössä erityisen entsyymin (CYP1A2) toimesta.
Slovak: Uvedené látky sú konvertované špecifickým enzýmom (CYP1A2).
Finnish: Suositeltu hoidon kesto on 10 - 14 vuorokautta.
Slovak: Odporučená dĺžka liečby je 10-14 dní.
Finnish: Anaerobit ovat yleensä vähemmän herkkiä.
Slovak: Anaeróbne mikroorganizmy sú všeobecne menej citlivé.
Finnish: Hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä saadaan eliminoitua vain vähäinen osa siprofloksasiinista (alle 10 %).
Slovak: Hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou možno eliminovať len malé množstvo ciprofloxacínu (menej ako 10%).
Finnish: Hankitun resistenssin yleisyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti samoilla lajeilla ja paikallinen tieto resistenssistä on suotavaa erityisesti, kun hoidetaan vaikeita infektioita.
Slovak: Prevalencia získanej rezistencie môže kolísať geograficky a časom pre selektované druhy a lokálna informácia o rezistencii je želateľná najmä pri liečení ťažkých infekcií.
Finnish: Resistenttien kantojen osuus voi vaihdella paikallisesti hyvin paljon.
Slovak: Percento rezistentných kmeňov môže podliehať veľkým lokálnym variáciám.
Finnish: Tämä voi lisätä metotreksaatin toksisten vaikutusten riskiä.
Slovak: Toto môže zvýšiť riziko toxických reakcií spojených s metotrexátom.