FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Memantine Mylan je léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou formou Alzheimerovy choroby, což je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Slovak: Mylan je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov s miernym až závažným štádiom Alzheimerovej choroby, ktorá je typom demencie (mozgovej poruchy), ktorá postupne ovplyvňuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Memantine Mylan používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Memantine Mylan.
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Memantine Mylan se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Memantine Mylan postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa
Czech: Přípravek Memantine Mylan je dostupný ve formě 10mg a 20mg tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Slovak: Mylan je dostupný vo forme 10 mg a 20 mg tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Memantine Mylan pravidelně přehodnocován.
Slovak: Tolerancia a dávka sa má posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne opätovne posudzovať prínos ďalšej liečby liekom Memantine Mylan.
Czech: Léčivá látka v přípravku Memantine Mylan, memantin, je lék proti demenci.
Slovak: Účinná látka lieku Memantine Mylan, memantín, je liek proti demencii.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Memantine Mylan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Memantine
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně dohlížet na to, že pacient přípravek Memantine Mylan užívá.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať užívanie lieku Memantine Mylan pacientom.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Memantine Mylan byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Memantine Mylan vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Memantine Mylan je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Ebixa.
Slovak: Keďže liek Memantine Mylan je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Ebixa.
Czech: Jelikož přípravek Memantine Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovak: Keďže liek Memantine Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: To znamená, že přípravek Memantine Mylan je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Ebixa.
Slovak: To znamená, že liek Memantine Mylan je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Ebixa.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Memantine Mylan?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Memantine
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Memantine Mylan platné v celé Evropské unii dne 22. dubna 2013.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Memantine Mylan na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Memantine Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Ebixa.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku
Czech: Co je Memantine Mylan a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Memantine Mylan a na čo sa používa?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Memantine Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Memantine Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Memantine Mylan memantinum
Slovak: Memantine Mylan
Czech: Léčba přípravkem Memantine Mylan by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej choroby.
Czech: Od čtvrtého týdne se doporučuje udržovací dávka o obsahu 20 mg léčivé látky podávaná jednou denně.
Slovak: 10 mg a počas tretieho týždňa 15 mg. Od štvrtého týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg denne.
Czech: Kromě toho může nadměrná stimulace receptorů NMDA způsobit poškození nebo odumření buněk.
Slovak: môže viesť k poškodeniu alebo zničeniu buniek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Memantine Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Memantine Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára,
Czech: Jak byl přípravek Memantine Mylan zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Memantine Mylan skúmaný?
Czech: Jak přípravek Memantine Mylan působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Memantine Mylan účinkuje?
Czech: potahovaná tableta perorální podání
Slovak: filmom obalená tableta
Czech: 28 tablet (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Slovak: 28 tabliet (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Czech: EU/1/13/836/023 Memantine ratiopharm 5 mg: 10 mg;
Slovak: EU/1/13/836/023
Czech: Tmax je 3 až 8 hodin.
Slovak: Tmax je medzi 3 a 8 hodinami.
Czech: V krevním oběhu člověka se nachází 80% memantinu v nezměněné formě.
Slovak: V krvnom obehu človeka sa nachádza 80% memantínu v nezmenej forme.
Czech: Bolest hlavy Únava 1 Halucinace byly pozorovány převážně u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou.
Slovak: Bolesti hlavy Únava 1 Halucinácie boli pozorované hlavne u pacientov s ťažkým stupňom Alzheimerovej choroby.
Czech: Na začátku léčby začnete užívat 5 mg jednou denně.
Slovak: Na začiatku liečby začnete užívať 5 mg jedenkrát denne.
Czech: ● jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty
Slovak: • ak ste niekedy mali epileptický záchvat.
Czech: Standardní testování memantinu neprokázalo jeho genotoxicitu.
Slovak: Štandardné testovanie memantínu nepreukázalo jeho genotoxicitu.
Czech: ● dantrolen, baklofen
Slovak: • dantrolén, baklofén
Czech: Distribuční objem je okolo 10 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je okolo 10 l/kg.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju neužívejte tento léčivý přípravek.
Slovak: Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek.
Czech: Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10 až 40 mg.
Slovak: Štúdie na dobrovoľníkoch demonštrovali lineárnu farmakokinetiku v dávkovom rozpätí 10 až 40 mg.
Czech: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Maďarsko
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Maďarsko
Czech: ● cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin
Slovak: • cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku, arašídy nebo sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, arašidy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Czech: Slabinská 30, 03680 Martin Slovenská republika
Slovak: Sklabinská 30, 03680 Martin Slovenská republika
Czech: Tato dávka se bude zvyšovat každý týden o 5 mg do dosažení doporučené (udržovací) dávky.
Slovak: Tato dávka sa bude každý týždeň zvyšovať o 5 mg, až kým sa nedosiahne odporúčaná (udržiavacia) dávka.
Czech: Neexistuje specifické antidotum pro případ intoxikace nebo předávkování.
Slovak: Nie je dostupné žiadne špecifické antidotum pri intoxikácii alebo pri predávkovaní.
Czech: Somnolence Zmatenost Halucinace1
Slovak: Somnolencia Zmätenosť, Halucinácie1
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. června 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. jún 2013
Czech: Žilní trombóza/trombembolismus
Slovak: Hypertenzia Žilová trombóza/tromboembólia
Czech: 2 Ojedinělá hlášení z postmarketingových zkušeností.
Slovak: 2 Ojedinelé prípady zaznamenané z post-marketingového sledovania.
Czech: Tablety 10 mg a 20 mg lze rozdělit na stejné dávky.
Slovak: 10 mg a 20 mg tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Czech: Léčba musí být zahájena a dohlížena lékařem se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár skúsený v diagnostike a liečbe demencie Alzheimerovho typu.
Czech: Byla publikována jedna kasuistika vztahující se k možnému riziku kombinace memantinu a fenytoinu.
Slovak: Existuje len jedna publikovaná kazuistika o možnom riziku kombinácie memantínu a fenytoínu.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky memantinu na mužskou a ženskou fertilitu.
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne nežiaduce reakcie memantínu na mužskú a ženskú plodnosť.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny dle klesající závažnosti.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Czech: - Současnému užití memantinu a amantadinu je třeba se vyvarovat vzhledem k riziku farmakotoxické psychózy.
Slovak: - Musí sa vyhnúť súčasnému užitiu memantínu a amantadínu, a to pre riziko farmakotoxickej psychózy.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté (1/10), časté (1/100, < 1/10), méně časté (1/1 000, < 1/100), vzácné (1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Czech: Doporučená léčebná dávka 20 mg denně je dosažena postupným zvyšováním dávky přípravku Memantine ratiopharm po dobu prvních 3 týdnů léčby.
Slovak: Odporúčaná dávka 20 mg denne sa dosahuje postupným zvyšovaním lieku Memantine ratiopharm v priebehu prvých 3 týždňov liečby.
Czech: Eliminace memantinu probíhá podle jednoduché exponenciální křivky s terminálním poločasem t½ 60 až 100 hodin.
Slovak: Memantín sa vylučuje podľa jednoduchej exponenciálnej krivky s terminálnym polčasom t½ od 60 do 100 hodín.
Czech: Přípravek Memantine ratiopharm může ovlivnit účinky zejména dále uvedených léků a jejich dávka pak může být Vaším lékařem upravena:
Slovak: Memantine ratiopharm môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vaším lekárom:
Czech: ● amantadin (k léčbě Parkinsonovy choroby)
Slovak: • amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby),
Czech: ● jestliže jste alergický(á) na memantin-hydrochlorid, arašídy, sóju nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: • ak ste alergický na memantíniumchlorid, arašidy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: Doporučená dávka přípravku Memantine ratiopharm pro dospělé a starší pacienty je 20 mg jednou denně.
Slovak: Odporúčaná dávka Memantine ratiopharm pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Czech: - Ze zkušeností po uvedení přípravku na trh bylo zaznamenáno několik ojedinělých případů zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů užívajících současně warfarin.
Slovak: - Zo sledovaní po uvedení lieku na trh boli zaznamenané ojedinelé prípady zvýšenia hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) u pacientov užívajúcich súbežne warfarín.
Czech: Tento jev byl pozorován jen při vysokých dávkách u hlodavců.
Slovak: Tento účinok bol pozorovaný na hlodavcoch len pri vysokých dávkach.
Czech: ● hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem)
Slovak: • hydrochlorotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlorotiazidom)
Czech: HDPE lahve:
Slovak: HDPE fľaše:
Czech: Velikosti balení jsou: 100 potahovaných tablet.
Slovak: Veľkosti balení: 100 filmom obalených tabliet.
Czech: týden 1
Slovak: 1. týždeň
Czech: ● ketamin (látka obvykle používaná jako anestetikum)
Slovak: • ketamín (látka všeobecne používaná ako anestetikum),
Czech: Memantine ratiopharm je k dispozici jako balení obsahující 28 (7 +7 +7 + 7) potahovaných tablet.
Slovak: Memantine ratiopharm je k dispozícii v baleniach obsahujúcich 28 (7 +7 +7 + 7) filmom obalených tabliet.
Czech: Studie prokázala příznivý vliv 6měsíční léčby memantinem ve srovnání s placebem (analýza pozorovaných případů dle Clinician´s Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
Slovak: Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6-tich mesiacoch (analýza pozorovaných prípadov - významnosť rozdielov pre CIBIC-plus (the clinician´s interview based impression of change): p=0,025; pre ADCS-ADLsev (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; pre SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Czech: Doporučená udržovací dávka je 20 mg jednou denně a bude jí dosaženo na začátku 4. týdne.
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg jedenkrát denne a dosiahne sa jej na začiatku 4. týždňa.
Czech: Ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01.
Slovak: Psychoanaleptiká, iné liečivá proti demencii, ATC kód: N06DX01.
Czech: Jedno balení obsahující 28 potahovaných tablet pro 4týdenní léčebné schéma obsahuje: 7 x 5 mg a 7 x 10 mg a 7 x 15 mg a 7 x 20 mg potahovaných tablet
Slovak: Každé balenie s 28 filmom obalenými tabletami pre 4-týždňový liečebný režim obsahuje: 7 x 5 mg a 7 x 10 mg a 7 x 5 mg a 7 x 20 mg filmom obalených tabliet
Czech: Při užívání denních dávek v rozmezí 5 až 30 mg byla vypočítána průměrná hodnota poměru mozkomíšní mok (CSF)/sérum ve výši 0,52.
Slovak: Keď sa podávali denné dávky 5 až 30 mg, priemerný pomer cerebrospinálny likvor (CSF)/sérum bol vypočítaný na 0,52.
Czech: Tablety lze užívat společně s jídlem nebo nalačno.
Slovak: Tablety možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Z většiny klinických studií byli vyloučeni pacienti s nedávno prodělaným infarktem myokardu, nekompenzovaným městnavým srdečním selháním (NYHA III-IV) nebo neléčenou hypertenzí.
Slovak: Vo väčšine klinických štúdií boli vylúčení pacienti s nedávnym infarktom myokardu, dekompenzovaným kongestívnym srdcovým zlyhaním (NYHAIII-IV) alebo nekontrolovanou hypertenziou.
Czech: Lahev z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylenovým (PP) uzávěrem.
Slovak: HDPE fľaše (polyetylén s vysokou hustotou) s viečkami z PP (polypropylén)
Czech: Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění u neurodegenerativní demence.
Slovak: Vzrastá množstvo dôkazov o tom, že porucha funkcie glutamátergnej neurotransmisie, najmä na NMDA-receptoroch, sa podieľa na vzniku príznakov aj na progresii ochorenia pri neurodegeneratívnej demencii.
Czech: ● Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Slovak: Únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
Czech: Memantine ratiopharm se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Slovak: Memantine ratiopharm sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Czech: - Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou zvýšit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin.
Slovak: - Mechanizmus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopamínergických agonistov a anticholínergík môžu byť pri súčasnom užívaní NMDA-antagonistov, ako je memantín, zosilnené.
Czech: Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin a nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem (CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
Slovak: Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto pri ich súčasnom užívaní by mohli byť častejšie alebo výraznejšie nežiaduce reakcie (najmä týkajúce sa centrálneho nervového systému (CNS))
Czech: ● jestliže jste nedávno prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu), nebo pokud trpíte městnavým selháním srdce nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak)
Slovak: • ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Czech: Xanthanová klovatina (E 415)
Slovak: xantanová guma (E 415)
Czech: Memantine ratiopharm ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Slovak: Memantine ratiopharm pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100):
Slovak: Časté (môžu postihovať 1 až 10 používateľov zo 100):
Czech: ● jiných antagonistů NMDA receptorů.
Slovak: • iných antagonistov NMDA.
Czech: ● amantadin, ketamin, dextromethorfan
Slovak: • amantadín, ketamín, dextrometorfán
Czech: Obě léčivé látky jsou chemicky podobní antagonisté NMDA.
Slovak: Obe liečivá sú chemicky príbuzné antagonistom NMDA.
Czech: Pokud je tato dávka pacientem minimálně 7 dní léčby dobře snášena, může být dle standardního schématu titrace zvýšena na 20 mg denně.
Slovak: Ak dávka je dobre tolerovaná minimálne 7 dní liečby, môže byť zvýšená až do 20 mg/deň podľa štandardnej titračnej schémy.
Czech: Medical ehf.Alvogen ehf Sími: +354 522 2900
Slovak: Alvogen ehf Sími: +354 522 2900
Czech: Podíl renální eliminace memantinu v prostředí zásadité moči se může snížit 7 až 9násobně (viz bod 4.4).
Slovak: Rýchlosť obličkovej eliminácie memantínu môže byť v alkalickom moči znížená, faktor zníženia sa pohybuje od 7 do 9 (pozri časť 4.4).
Czech: Memantin nebyl teratogenní u potkanů a králíků ani při dávkách toxických pro březí samice a neprokázal žádný nepříznivý vliv na plodnost.
Slovak: Memantín nebol u potkanov a králikov teratogénny, dokonca ani pri dávkach toxických pre matku a nezaznamenali sa žiadne nežiaduce účinky memantínu na fertilitu.
Czech: Pro postupné navyšování dávky jsou k dispozici jiné síly tablety.
Slovak: Pre vzostupnú titráciu sú dostupné iné sily tabliet.
Czech: Tento přípravek obsahuje sójový lecithin.
Slovak: Tento liek obsahuje sójový lecitín.
Czech: Mohou být užity standardní lékařské postupy k odstranění léčivé látky, např. gastrická laváž, podání aktivního uhlí (přerušení případného enterohepatálního oběhu), acidifikace moči a forsírovaná diuréza.
Slovak: Štandardné klinické postupy na odstránenie liečiva z tela, napr. gastrická laváž, aktívne uhlie (prerušenie možného enterohepatálneho obehu), acidifikácia moču, forsírovaná diuréza sa majú použiť, ak je to vhodné.
Czech: Ačkoli nebyla nalezena přímá souvislost, doporučuje u pacientů současně léčených perorálními antikoagulancii pečlivé sledování protrombinového času nebo INR.
Slovak: Aj keď priama súvislosť nebola potvrdená, u pacientov, ktorí sú súčasne liečení perorálnymi antikoagulanciami, sa doporučuje dôkladné sledovanie protrombínového času (INR).
Czech: Před užitím přípravku Memantine ratiopharm se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Memantine ratiopharm, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Czech: Balení přípravku Memantine ratiopharm pro zahájení léčby se používá pouze na začátku léčby přípravkem Memantine ratiopharm.
Slovak: Memantine ratiopharm balenie na začatie liečby sa má užívať iba na začiatku liečby liekom Memantine ratiopharm.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené memantinem v porovnání se skupinou s placebem, byly závratě (6,3 % v porovnání s 5,6 %), bolest hlavy (5,2 % v porovnání s 3,9 %), zácpa (4,6 % v porovnání s 2,6 %), somnolence (3,4 % v porovnání s 2,2 %) a hypertenze (4,1 % v porovnání s 2,8 %).
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce reakcie s vyšším výskytom v skupine s memantínom oproti skupine na placebe boli závraty (6,3% oproti 5,6%), bolesti hlavy (5,2% oproti 3,9%), zápcha (4,6% oproti 2,6%), ospalosť (3,4% oproti 2,2%) a hypertenzia (4,1% oproti 2,8%).
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Memantine ratiopharm tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Slovak: Pokračujte v užívaní Memantine ratiopharm dovtedy, kým vám prináša úžitok.
Czech: ● dextromethorfan (obvykle používaný k léčbě kašle)
Slovak: • dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a
Czech: Memantine ratiopharm se užívá perorálně (ústy) jednou denně.
Slovak: Memantine ratiopharm sa užíva ústami jedenkrát denne.
Czech: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Německo
Slovak: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079
Czech: Následující nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly získány v klinických studiích s memantinem a ze zkušeností po jeho uvedení na trh.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky v dole uvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s memantínom a z obdobia po jeho uvedení na trh.
Czech: Navíc Memantine ratiopharm má malý nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a ovládání strojů zvýšenou pozornost.
Slovak: Navyše Memantine ratiopharm má menší až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby si dávali špeciálny pozor.
Czech: Hlavními metabolity u člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxy-memantinu a 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Slovak: Hlavnými metabolitmi u ľudí sú N-3,5-dimetyl-gludantán, izomerická zmes 4- a 6-hydroxy-memantínu a 1-nitrózo-3,5-dimetyl-adamantánu.
Czech: HDPE lahve
Slovak: HDPE fľaše
Czech: Podle postmarketingových zkušeností byly tyto účinky hlášeny i u pacientů léčených memantinem.
Slovak: V postmarketingovom sledovaní boli tieto reakcie hlásené u pacientov liečených memantínom.
Czech: Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude pravidelně sledovat užívání léčivého přípravku pacientem.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je opatrovník schopný pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva lieky.
Czech: Mozek obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají přenos nervových vzruchů důležitých pro učení a paměť.
Slovak: V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartátové (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti.