FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Symptoms of overdose include: dilated pupils fast or irregular heartbeats difficulties passing water dry mouth and tongue intestinal blockage fits fever agitation confusion hallucinations uncontrolled movements low blood pressure, weak pulse, pallor difficulty breathing blue discolouration of the skin decreased heart rate drowsiness loss of consciousness coma various cardiac symptoms such as heart block, heart failure, hypotension, cardiogenic shock, metabolic acidosis, hypokalemia.
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват: разширени зеници ускорен или неравномерен сърдечен ритъм трудности при преглъщане на вода сухота в устата и езика запушване на червата припадъци треска възбуда объркване халюцинации неконтролирани движения ниско кръвно налягане, слаб пулс, бледост затруднено дишане синьо оцветяване на кожата намалена сърдечна честота сънливост загуба на съзнание кома различни сърдечни симптоми като сърдечен блок, сърдечна недостатъчност, хипотония, кардиогенен шок, метаболитна ацидоза, хипокалиемия.
English: Nortriptyline is a more potent inhibitor of noradrenaline than of serotonin uptake, while amitriptyline inhibits the uptake of noradrenaline and serotonin equally well.
Bulgarian: Нортриптилин е по-мощен инхибитор на норадреналин в сравнение с обратното захващане на серотонина, тъй като амитриптилин инхибира еднакво добре обратното захващане на норадреналин и серотонин.
English: Allergic inflammation of the pulmonary alveoli and of the lung tissue, respectively (alveolitis, Löffler's syndrome).
Bulgarian: Алергично възпаление на белодробните алвеоли и на белодробната тъкан, съответно (алвеолит, синдром на Льофлер).
English: Amitriptyline is a sedative drug.
Bulgarian: Амитриптилин е седативно лекарство.
English: Antifungals such as fluconazole and terbinafine increase serum concentrations of tricyclics and accompanying toxicity.
Bulgarian: Противогъбични средства, като флуконазол и тербинафин, повишават серумните концентрации на трициклични средства и съпътстващата токсичност.
English: An ECG should be performed prior to initiating therapy with amitriptyline to exclude long QT syndrome.
Bulgarian: ЕКГ трябва да се направи преди започване на терапията с амитриптилин, за да се изключи дълъг QT синдром.
English: • epilepsy, a history of convulsions or fits
Bulgarian: епилепсия, анамнеза за конвулсии или припадъци
English: In contrast to the tablet serum curves which show a distinct initial peak, the capsule curves rise slowly to a plateau level with lower concentrations than the peak of the tablet curves.
Bulgarian: За разлика от кривите на серумните нива при таблетка, които показват различен първоначален пик, кривите на капсулата се повишават бавно до равно ниво с по-ниски концентрации от пика на кривите на таблетката.
English: The estimated daily infant exposure (amitriptyline + nortriptyline) averages 2% of the corresponding maternal weight related doses of amitriptyline (in mg/kg) (see section 4.6).
Bulgarian: Оценената дневна експозиция на новородено (амитриптилин + нортриптилин) е средно 2% от съответното тегло на майката спрямо дозите на амитриптилин (в mg/kg) (вижте точка 4.6).
English: Anaesthetics given during tri/tetracyclic antidepressant therapy may increase the risk of arrhythmias and hypotension.
Bulgarian: Анестетици, прилагани по време на терапия с три/тетрациклични антидепресанти, може да увеличат риска от аритмия и хипотония.
English: Bed-wetting at night Your doctor will evaluate if the treatment should be continued after 3 months.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали лечението трябва да продължи след 3 месеца.
English: X contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
Bulgarian: X съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически „не съдържа натрий.“
English: In the listing below the following convention is used: MedDRA system organ class / preferred term Very common (> 1/10);
Bulgarian: В изброяването по-долу се използва следната конвенция: MedDRA системо-органен клас / предпочитан термин;
English: Your doctor will decide when and how to stop your treatment to avoid any unpleasant symptoms that might occur if it is stopped abruptly (e.g. headache, feeling unwell, sleeplessness and irritability).
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога и как да се спре лечението Ви, за да се избегнат неприятните симптоми, които могат да възникнат, ако се спре рязко (например главоболие, неразположение, безсъние и раздразнителност).
English: [See Annex I - To be completed nationally]
Bulgarian: [Вижте Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: • sexual disturbances (decreased sex-drive, problems with erection)
Bulgarian: − сексуални нарушения (намалено либидо, проблеми с ерекцията)
English: Reduced hepatic function
Bulgarian: Намалена бъбречна функция
English: The daily dose may be increased up to 100 mg - 150 mg, depending on individual patient response and tolerability.
Bulgarian: Дневната доза може да бъде увеличена до 100 mg - 150 mg, в зависимост от индивидуалния отговор и поносимостта на пациента.
English: Antifungals such as fluconazole (CYP2C9 inhibitor) and terbinafine (CYP2D6 inhibitor) have been observed to increase serum levels of amitriptyline and nortriptyline.
Bulgarian: Противогъбични средства, като флуконазол (CYP2C9 инхибитор) и тербинафин (инхибитор на CYP2D6), са наблюдавани за увеличаване на серумните нива на амитриптилин и нортриптилин.
English: 6.6 Special precautions for disposal <and other handling> Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bulgarian: приложение или имплантиране> [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне <и работа> Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
English: Electrocardiogram abnormal, electrocardiogram QT prolonged, electrocardiogram QRS complex prolonged, hyponatremia.
Bulgarian: Абнормна електрокардиограма, електрокардиограма с удължен QTинтервал, електрокардиограма с удължен QRS-комплекс, хипонатриемия.
English: How to take X
Bulgarian: Как да приемате X
English: Depending on individual patient response, a lower dose of amitriptyline should be considered if a strong CYP2D6 inhibitor (e.g. bupropion, quinidine, fluoxetine, paroxetine) is added to amitriptyline treatment (see section 4.5).
Bulgarian: В зависимост от индивидуалния отговор на пациента трябва да се обмисли по-ниска доза на амитриптилин, ако към лечението с амитриптилин се добавя силен CYP2D6 инхибитор (напр. бупропион, хинидин, флуоксетин, пароксетин) (вижте точка 4.5).
English: Your doctor may take blood samples to determine the level this medicine in the blood (see also section 2).
Bulgarian: Вашият лекар може да вземе кръвни проби, за да се определи нивото на това лекарство в кръвта (вижте също точка 2).
English: For treatment of depression, doses of up to 200 mg daily and, occasionally, up to 300 mg daily have been used in severely depressed patients in hospital only.
Bulgarian: За лечение на депресия, дози до 200 mg дневно и от време на време - до 300 mg дневно са били използвани само при тежко депресирани пациенти в болница.
English: • phenytoin and carbamazepine (used to treat epilepsy)
Bulgarian: фенитоин и карбамазепин (използван за лечение на епилепсия)
English: Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box (under the slide of the closure), until the next administration.>
Bulgarian: Тези части, които в момента няма да се използват, могат да се съхраняват в контейнера на таблетната кутийка (под плъзгащата се част на капачето), до следващото прилагане.>
English: It has marked anticholinergic and sedative properties.
Bulgarian: Има отбелязани антихолинергични и седативни свойства.
English: For treatment of depression, doses of up to 200 mg daily and, occasionally, up to 300 mg daily have been used in severely depressed patients in hospital.
Bulgarian: За лечение на депресия, дози до 200 mg дневно и от време на време - до 300 mg дневно са били използвани при тежко депресирани пациенти в болница.
English: Amitriptyline for enuresis should not be combined with an anticholinergic drug.
Bulgarian: Амитриптилин за напикаване не трябва да се комбинира с антихолинергично лекарство.
English: This medicinal product should only be prescribed by a healthcare professional with expertise in the management of persistent enuresis.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се предписва само от медицински специалист с опит в управлението на устойчиво напикаване.
English: The CYP3A4 and CYP1A2 isozymes metabolise amitriptyline to a lesser extent.
Bulgarian: Изоензимите на CYP3A4 и CYP1A2метаболизират амитриптилин в по-малка степен.
English: These should not be taken at the same time as Saroten Retard (see section 2 Do not take X) adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine and phenylpropanolamine (these may be present in cough or cold medicine, and in some anaesthetics) medicine to treat high blood pressure for example calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil), guanethidine, betanidine, clonidine reserpine and methyldopa anticholinergics such as certain medicines to treat Parkinsons disease and gastrointerstinal disorders (e.g. atropine, hyoscyamine) thioridazine (used to treat schizophrenia) tramadol (painkiller) medicines to treat fungal infections (e.g. fluconazole, terbinafine, ketoconazole, and itraconazole) sedatives (e.g. babiturates) antidepressants (e.g SSRIs fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine and bupropion) medicines for certain heart conditions (e.g. beta blockers and antiarrhythmics) cimetidine (used to treat stomach ulcers) methylphenidate (used to treat ADHD) ritonavir (used to treat HIV) oral contraceptives rifampicin (to treat infections) phenytoin and carbamazepine (used to treat epilepsy) St. John´s Wort (hypericum perforatum) - a herbal remedy used for depression thyroid medication
Bulgarian: Те не трябва да се приемат по едно и също време с Saroten Retard (вижте точка 2 “Да не се приема X”) адреналин, ефедрин, изопреналин, норадреналин, фенилефрин и фенилпропаноламин (те може да присъстват в лекарства за кашлица или настинка, както и в някои анестетици) лекарство за лечение на високо кръвно налягане, например, блокери на калциевите канали (например дилтиазем и верапамил), гванетидин, бетанидин, клонидин резерпин и метилдопа антихолинергици (като някои лекарства за лечение на болестта на Паркинсон и стомашно-чревни разстройства (например атропин, хиосциамин) тиоридазин (използван за лечение на шизофрения) трамадол (болкоуспокояващо) лекарства за лечение на гъбични инфекции (напр. флуконазол, тербинафин, кетоконазол и итраконазол) успокоителни (напр. барбитурати) антидепресанти като някои лекарства за лечение на болестта на Паркинсон и гастроинтестинални нарушения (например SSRIs флуоксетин, пароксетин, флувоксамин и бупропион) лекарства за лечение на някои сърдечни заболявания (например бета-блокери и антиаритмични средства) циметидин (използван за лечение на язви на стомаха) метилфенидат (използван за лечение на ADHD) ритонавир (използван за лечение на HIV) перорални контрацептиви рифампицин (за лечение на инфекции) фенитоин и карбамазепин (използван за лечение на епилепсия) жълт кантарион (Hypericum perforatum) - билков продукт, използван за лечение на депресия лекарства за щитовидната жлеза.
English: • increased pressure in the eye ball
Bulgarian: повишено налягане в очната ябълка
English: Drugs which prolong the QT-interval including antiarrhythmics such as quinidine, the antihistamines astemizole and terfenadine, some antipsychotics (notably pimozide and sertindole), cisapride, halofantrine, and sotalol, may increase the likelihood of ventricular arrhythmias when taken with tricyclic antidepressants.
Bulgarian: Лекарства, които удължават QT-интервала, включително антиаритмични средства като хинидин, антихистамините астемизол и терфенадин, някои антипсихотици (особено пимозид и сертиндол), цизаприд, халофантрин и соталол, може да увеличат вероятността от камерни аритмии, когато се приемат заедно с трициклични антидепресанти.
English: • diuretics (“water tablets” e.g. furosemide)
Bulgarian: • диуретици („обезводняващи таблетки”, напр. фуроземид)
English: • medicine to treat high blood pressure for example calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil), guanethidine, betanidine, clonidine reserpine and methyldopa
Bulgarian: лекарство за лечение на високо кръвно налягане, например, блокери на калциевите канали (например дилтиазем и верапамил), гванетидин, бетанидин, клонидин резерпин и метилдопа
English: Further treatment with oral formulation:
Bulgarian: По-нататъшно лечение с лекарствени форми за перорално приложение:
English: The antidepressant effect usually sets in after 2 - 4 weeks.
Bulgarian: Антидепресивният ефект обикновено настъпва след 2 - 4 седмици.
English: Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box (under the slide of the closure), until the next administration.
Bulgarian: Тези части, които в момента няма да се използват, могат да се съхраняват в контейнера на таблетната кутийка (под плъзгащата се част на капачето), до следващото прилагане.
English: • excitement, anxiety, difficulties sleeping, nightmares
Bulgarian: възбуда, тревожност, трудности със съня, кошмари
English: This medical product should be used with caution in patients with convulsive disorders, urinary retention, prostatic hypertrophy, hyperthyroidism, paranoid symptomatology and advanced hepatic or cardiovascular disease, pylorus stenosis and paralytic ileus.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с конвулсивни нарушения, задържане на урина, хипертрофия на простатата, хипертиреоидизъм, параноидна симптоматика и напреднали чернодробни или сърдечносъдови заболявания, пилорна стеноза и паралитичен илеус.
English: • oral contraceptives
Bulgarian: перорални контрацептиви
English: All the metabolites are less anticholinergic than amitriptyline and nortriptyline.
Bulgarian: Всички метаболити са помалко антихолинергични от амитриптилин и нортриптилин.
English: • numbness or tingling in the arms or legs
Bulgarian: изтръпване или мравучкане в ръцете или краката
English: • medicines for certain heart conditions (e.g. beta blockers and antiarrhythmics)
Bulgarian: лекарства за лечение на някои сърдечни заболявания (например бета-блокери и антиаритмични средства)
English: Doses can be increased with 10 mg - 25 mg every 3 - 7 days as tolerated.
Bulgarian: Дозите могат да бъдат увеличени с 10 mg25 mg на всеки 3 - 7 дни, според поносимостта.
English: The dosage therefore can be increased in 25 mg amitriptyline hydrochloride steps>.
Bulgarian: Дозировката следователно може да се увеличи на поетапен прием от по 25 mg амитриптилин хидрохлорид>.
English: Dose to be administered 1-1½ hours before bedtime.
Bulgarian: Дозите трябва да се прилагат 1-1½ часа преди лягане.
English: • If you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
Bulgarian: - Ако по-рано сте имал/а мисли за самоубийство или самонараняване.
English: After 1-2 weeks the oral formulations should be used for further treatment.
Bulgarian: След 1-2 седмици трябва да се използват лекарствените форми за перорално приложение за по-нататъшно лечение.
English: Very common Hyperhidrosis.
Bulgarian: Много чести Хиперхидроза.
English: Not known Hepatitis.
Bulgarian: Неизвестни Хепатит.
English: • various cardiac symptoms such as heart block, heart failure, hypotension, cardiogenic shock,
Bulgarian: различни сърдечни симптоми като сърдечен блок, сърдечна недостатъчност, хипотония,
English: The recommended dose is:
Bulgarian: Препоръчителните дози за:
English: Uncommon Collapse conditions, worsening of cardiac failure.
Bulgarian: Състояния на колапс, влошаване на сърдечната недостатъчност.
English: MAOIs (non-selective as well as selective A (moclobemide) and B (selegiline)) - risk of “serotonin syndrome” (see section 4.3).
Bulgarian: А (моклобемид) и B (селегилин))- риск от „серотонинов синдром” (вижте точка 4.3).
English: CNS depressants: Amitriptyline may enhance the sedative effects of alcohol, barbiturates and other CNS depressants.
Bulgarian: Амитриптилин може да засили седативните ефекти на алкохола, барбитуратите и други депресанти на ЦНС.
English: Due to the two score lines the Saroten retard Tabs can be divided into three parts.
Bulgarian: Благодарение на двете разделителни линии, Саротен таблетки с изменено осовбождаване могат да бъдат разделени на три части.
English: After oral administration of 50 mg the mean Cmax =21.5±9.0 ng/ml; range 13.2-35.8 ng/ml (77.5±32.4 nmol/L).>
Bulgarian: След перорално приложение на 50 mg, средната Cmax = 21,5±9,0 ng/ml; диапазон 13,2-35,8 ng/ml (77,5±32,4 nmol/L). >
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucraseisomaltase insufficiency should not receive this medicine.>
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозо-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility
Bulgarian: Бременност, кърмене и фертилност
English: • enlarged prostate
Bulgarian: • увеличена простата
English: If you receive doses above 75 mg daily, your doctor may need to do more frequent follow-up with you.
Bulgarian: Ако получите дози над 75 mg дневно, Вашият лекар може да се наложи да Ви проследява по-често.
English: Syncope and torsade de pointes have occurred.
Bulgarian: “torsade de pointes.”
English: Your doctor may take blood samples to determine the level of amitriptyline in the blood (see also section 2).
Bulgarian: Вашият лекар може да вземе кръвни проби, за да определи нивото на амитриптилин в кръвта (вижте също точка 2).
English: This medicine should only be prescribed by doctors with expertise in treating patients with persistent bed-wetting.
Bulgarian: Това лекарство следва да се предписва само от лекари с опит в лечението на пациенти с персистиращо нощно напикаване.
English: Weakened patients, patients with cerebral or cardiac impairment, as well as patients with poor circulation, breathing problems, impaired liver function or advanced renal impairment a dose reduction is recommended.
Bulgarian: При пациенти в отпаднало състояние, пациенти с церебрално или сърдечно увреждане, както и при пациенти с лоша циркулация, дихателни проблеми, нарушена чернодробна функция или напреднала бъбречна недостатъчност се препоръчва намаляване на дозата.
English: After prolonged administration, abrupt cessation of therapy may produce withdrawal symptoms such as headache, malaise, insomnia and irritability.
Bulgarian: След продължителна употреба, рязко спиране на лечението може да доведе до симптоми на абстиненция като главоболие, неразположение, безсъние и раздразнителност.
English: The daily dose may be increased up to 100 mg - 150 mg divided into two doses, depending on individual patient response and tolerability.
Bulgarian: Дневната доза може да бъде увеличена до 100 mg - 150 mg разделени в две дози, в зависимост от индивидуалния отговор и поносимостта на пациента.
English: The metabolism is subject to genetic polymorphism (CYP2D6 and CYP2C19) (see section 4.2).
Bulgarian: Метаболизмът е обект на генетичен полиморфизъм (CYP2D6 и CYP2C19) (вижте точка 4.2).
English: • ritonavir (used to treat HIV)
Bulgarian: ритонавир (използван за лечение на HIV)
English: If you take more X than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза X
English: Unless prescribed otherwise adults will receive their daily dosages in 250 to 500 ml sodium chloride solution 0.9% for 2-3 hours as a drip infusion under control of blood pressure and ECG.
Bulgarian: Освен ако не е предписано друго, възрастни пациенти ще получават своите ежедневни дози в 250-500 ml разтвор на натриев хлорид 0,9% в продължение на 2-3 часа като капкова инфузия, при контрол на кръвното налягане и ЕКГ.
English: Not known Hypersensitivity myocarditis.
Bulgarian: Неизвестни Миокардит със свръхчувствителност.
English: Suicidal thoughts and behaviours may also develop during early treatment with antidepressants for disorders other than depression; the same precautions observed when treating patients with depression should therefore be followed when treating patients with enuresis.
Bulgarian: Суицидни мисли и поведение също могат да се развият по време на началото на лечението с антидепресанти за нарушения, различни от депресия; при лечение на пациенти с напикаване трябва да бъдат следвани същите предпазни мерки, както и при лечение на пациенти с депресия.
English: The elimination half-life (t½ β) amitriptyline after peroral administration is about 25 hours (24.65±6.31 hours; range 16.49-40.36 hours).
Bulgarian: Елиминационният полуживот (t½β) на амитриптилин след перорално приложение е около 25 часа (24,65 ± 6,31 часа; диапазон 16,49-40,36 часа).
English: - Bruising, bleeding, pallor or persistent sore throat and fever.
Bulgarian: − Синини, кървене, бледност или персистиращо възпалено гърло и треска.
English: The mean absolute oral bioavailability is 53% (Fabs = 0.527±0.123; range 0.219-0.756).
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност е 53% (Fabs = 0,527 ± 0,123; диапазон
English: • astemizole and terfenadine (used to treat allergies and hayfever)
Bulgarian: астемизол и терфенадин (използвани за лечение на алергии и сенна хрема)
English: Other metabolites such as cis- and trans-10-hydroxyamitriptyline and cis- and trans-10-hydroxynortriptyline have the same profile as nortriptyline but is considerably weaker.
Bulgarian: Други метаболити, като цис- и транс-10-хидроксиамитриптилин и цис- и транс-10-хидроксинотриптилин, имат същия профил като нортриптилин, но са значително по-слаби.
English: Other isozymes involved are CYP1A2 and CYP2C9.
Bulgarian: Други участващи изоензими са CYP1A2 и CYP2C9.
English: This may include irritability, hypertonia , tremor, irregular breathing, poor drinking and loud crying and possibly anticholinergic symptoms (urinary retention, constipation).
Bulgarian: Това може да включва раздразнителност, хипертония, тремор, неравномерно дишане, лошо пиене и силен плач и евентуално антихолинергични симптоми (задържане на урина, запек).
English: Not known Hyperthermia.
Bulgarian: Неизвестни Хипертермия.
English: Amitriptyline may induce side effects similar to other tricyclic antidepressants.
Bulgarian: Амитриптилин може да предизвика нежелани реакции, подобно на други трициклични антидепресанти.
English: X can also be injected into a big muscle (i.m.
Bulgarian: X може да се инжектира също в голям мускул (вътремускулна инжекция).
English: What you need to know before you are given Saroten solution for injection How you will be given X
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде даден Saroten инжекционен разтвор
English: The score line facilitates breaking of the tablet into 4 equal doses.
Bulgarian: Разделителната линия улеснява разчупването на таблетката на 4 равни части.
English: The dosage therefore can be increased in 25 mg amitriptyline hydrochloride steps.
Bulgarian: Дозировката следователно може да се увеличи на поетапен прием от по 25 mg амитриптилин хидрохлорид.
English: The daily dosage is in general between 1 and 3 ampoules of 2 ml (equivalent to 50-150 mg amitriptyline hydrochloride/day, equivalent to 44.2 - 132.6 mg amitriptyline/day).
Bulgarian: Дневната доза е обикновено между 1 и 3 ампули по 2 ml (еквивалентно на 50-150 mg амитриптилин хидрохлорид/ден, еквивалентно на 44.2 - 132.6 mg амитриптилин/ден).
English: The mean systemic clearance (Cls) is 51.5 ±13.8 l/h, range 25.6-71.8 l/h.
Bulgarian: Средният системен клирънс (Cls) е 51,5 ±13.8 l/час, в диапазон 25,6-71,8 l/час.
English: Common (> 1/100, < 1/10);
Bulgarian: Чести (>1/100, <1/10);
English: The tablets are swallowed with water independent of meals.>
Bulgarian: Таблетките се поглъщат с вода, независимо от храненията.>
English: Initially 25 mg 2 times daily (50 mg daily).
Bulgarian: Първоначално 25 mg два пъти дневно (50 mg дневно).