FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poruchy nervového systému: Časté: závrať
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek: Gyakori: szédülés
Czech: Sejměte šroubovací víčko, vtlačte do lahvičky adaptér na hrdlo lahvičky a znovu uzavřete.
Hungarian: Vegye le a csavaros kupakot, helyezze fel a palack nyakába illeszthető csatlakozó feltétet és tegye vissza a kupakot.
Czech: U pacientů > 50 kg je obvyklá dávka 50 mg jednou denně.
Hungarian: 50 kg-nál nehezebb betegeknél a szokásos adag naponta egyszer 50 mg.
Czech: • v kontrolovaném klinickém hodnocení u 9 193 hypertenzních pacientů ve věku 55 až 80 let s hypertrofií levé komory
Hungarian: • 9193, 55 és 80 éves kor közötti hypertoniában és balkamra hypertrophiában szenvedő beteggel végzett kontrollált klinikai vizsgálatban
Czech: Léčivou látkou je losartanum kalicum.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a lozartán-kálium.
Czech: Losartan u pacientů s vysokým krevním tlakem a s cukrovkou typu 2 zpomaluje zhoršování funkcí ledvin.
Hungarian: A lozartán lelassítja a vesefunkció romlását a magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Czech: Losartan se rovněž nedoporučuje u dětí s poruchou funkce jater (viz také bod 4.4).
Hungarian: A lozartán májkárosodásban szenvedő gyermekeknek sem javasolt (lásd még 4.4 pont).
Czech: Angiotenzin II je látka vytvářená v těle, která se váže na receptory v cévách, což způsobuje jejich zúžení.
Hungarian: Az angiotenzin-II a szervezet által termelt anyag, mely a vérerekben található receptorokhoz kötődve szűkíti az ereket.
Czech: Vícenásobná vyšetření: Méně časté: bylo hlášeno zvýšení hladiny močoviny v krvi a kreatininu a draslíku v séru
Hungarian: Nem gyakori: vér húgysavszintjének, a szérum kreatinin- és szérum káliumszintjének emelkedését jelentették.
Czech: Ani losartan, ani aktivní metabolit nelze hemodialýzou odstranit.
Hungarian: Hemodialízissel sem a lozartán, sem aktív metabolitja nem távolítható el.
Czech: Smyšlený název Losartanum kalicum
Hungarian: Törzskönyvezett megnevezés Lozartán-kálium
Czech: Sejměte víčko, vtlačte do lahvičky adaptér na hrdlo lahvičky a znovu uzavřete.
Hungarian: Vegye le a kupakot, helyezze fel a palack nyakába illeszthető csatlakozó feltétet és tegye vissza a kupakot.
Czech: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgie
Hungarian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR} [Doplní se národní údaje]
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {HH/ÉÉÉÉ}
Czech: Obsah (koncentrace)
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció)
Czech: • 473ml bílá, lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) s rozpouštědlem,
Hungarian: • oldószert tartalmazó, 473 ml-es fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály,
Czech: • jednu 473ml lahvičku s rozpouštědlem
Hungarian: • Egy darab 473 ml-es, oldószert tartalmazó tartály
Czech: 12,5 mg denně během prvního týdne, 25 mg denně během druhého týdne, 50 mg denně během třetího týdne) na obvyklou udržovací dávku 50 mg losartanu (20 ml suspenze přípravku COZAAR) jednou denně.
Hungarian: Általánosságban véve, az adagot fokozatosan, hetente kell emelni (napi 12,5 mg az első héten, napi 25 mg a második héten és napi 50 mg a harmadik héten), míg az adag el nem éri a lozartán napi egyszeri 50 mg-os általános fenntartó dózisát (20 ml COZAAR szuszpenzió), a beteg állapotának függvényében.
Czech: selektivními inhibitory COX-2, kyselinou acetylsalicylovou v protizánětlivých dávkách a neselektivními nesteroidními antirevmatiky) může dojít k oslabení antihypertenzního účinku.
Hungarian: Angiotenzin-II-antagonisták és nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-k, azaz szelektív COX-2-gátlók, gyulladásgátló dózisban adott acetilszalicilsav vagy nem szelektív NSAID-k) együttes alkalmazásakor az antihipertenzív hatás csökkenése következhet be.
Czech: Po podání perorální dávky/intravenózním podání 14C-značeného losartanu draselného u člověka je asi 35 %/43 % radioaktivity vylučováno močí, zatímco 58 %/50 % odchází se stolicí.
Hungarian: 35%/43%-a nyerhető vissza a vizeletből és 58%/50%-a a székletből.
Czech: Losartan může být podáván spolu s jinými léky snižujícími krevní tlak (např. diuretiky, blokátory vápníkového kanálu, alfa- a beta-blokátory a centrálně působícími látkami), stejně jako s inzulinem a jinými běžně používanými léky proti cukrovce, které snižují hladinu glukózy v krvi (např. deriváty sulfonylurey, glitazony a inhibitory glukosidázy).
Hungarian: A lozartán együttesen alkalmazható egyéb vérnyomáscsökkentő készítményekkel (pl.: vízhajtókkal, kalcium-csatorna blokkolókkal, alfa- vagy béta-blokkolókkal és központilag ható szerekkel), valamint inzulinnal és a vérben fellelhető glükóz szintjének csökkentésére általánosan szedett gyógyszerekkel (pl.: szulfonilureák, glitazonok és glükozidáz-gátlók).
Czech: Po perorálním podání klesá plazmatická koncentrace losartanu a jeho aktivního metabolitu polyexponenciálně s konečným poločasem asi 2 hodiny (losartan), respektive 6-9 hodin (aktivní metabolit).
Hungarian: Per os adagolást követően a lozartán és aktív metabolitjának plazmakoncentrációja poliexponenciálisan csökken, a lozartán terminális felezési ideje kb.
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460) Monohydrát laktosy Předbobtnalý kukuřičný škrob Magnesium-stearát (E572) Hyprolosa (E463) Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171)
Hungarian: Por mikrokristályos cellulóz (E 460) laktóz-monohidrát hidegen duzzadó kukoricakeményítő magnézium-sztearát (E 572) hidroxipropilcellulóz (E 463) hipromellóz (E 464).
Czech: kardiovaskulární příhodou (např. infarktem myokardu, kardiovaskulární smrtí ) a zejména cévní mozkovou příhodou, než černošští pacienti léčení atenololem.
Hungarian: A LIFE vizsgálatban a lozartánnal kezelt feketebőrű betegeknél az elsődleges összetett végpont, azaz egy cardiovascularis esemény (pl. cardialis infarctus, cardiovascularis halál) és főként a stroke elérésének kockázata nagyobb volt, mint az atenolollal kezelt feketebőrű betegeknél.
Czech: Celou sestavu vraťte zpátky do původní polohy.
Hungarian: Az egészet fordítsa vissza függőleges helyzetbe.
Czech: Pokyny, jak připravit přípravek COZAAR 2,5 mg/ml perorální suspenze, viz Příbalová informace.
Hungarian: A COZAAR 2,5 mg/ml belsőleges oldat elkészítésére vonatkozó utasításokat lásd a betegtájékoztatóban.
Czech: Používání u dětí a dospívajících Přípravek COZAAR byl u dětí studován.
Hungarian: Gyermekek esetén a COZAAR-ral nincsen tapasztalat.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí užívání jiného léku místo losartanu, protože podávání losartanu se v časném těhotenství nedoporučuje a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte.
Hungarian: Nem szabad a lozartánt a terhesség első 12 hetében szedni, a 13. hét után pedig tilos, mivel a terhesség alatti használata károsíthatja a magzatot.
Czech: Je důležité, abyste předtím, než začnete přípravek COZAAR užívat, informoval/a svého lékaře:
Hungarian: A COZAAR fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Fontos, hogy a COZAAR szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát
Czech: Jestliže jste užil/a více přípravku COZAAR, než jste měl/a Pokud náhodně užijete příliš mnoho perorální suspenze přípravku COZAAR, ihned se obraťte na svého lékaře.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok COZAAR belsőleges szuszpenziót vett be, sürgősen keresse fel kezelőorvosát.
Czech: • nevolnost,
Hungarian: • fáradtság
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně: Není známo: kopřivka, svědění, vyrážka
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: Nem ismert: urticaria, pruritus, kiütések
Czech: V kontrolovaném klinickém hodnocení provedeném u 9 193 hypertenzních pacientů ve věku 55 až 80 let s hypertrofií levé komory byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Hungarian: Balkamra hypertrophiában szenvedő hypertoniás betegek 9193, 55 és 80 éves kor közötti, balkamra hypertrophiában szenvedő, hypertoniás betegeken végzett kontrollált klinikai vizsgálat során az alábbi mellékhatásokat jelentették:
Czech: Hypertenzní studie
Hungarian: Hypertonia vizsgálatok
Czech: Použití u pacientů s poruchou funkce jater:
Hungarian: Alkalmazása májkárosodásban szenvedő betegeknél:
Czech: Léčba obvykle začíná 50 mg losartanu (20 ml suspenze přípravku COZAAR) jednou denně.
Hungarian: A kezdő adag általában 50 mg lozartán (20 ml COZAAR szuszpenzió) naponta egyszer.
Czech: Transplantace ledvin U pacientů s nedávnou transplantací ledvin nejsou žádné zkušenosti.
Hungarian: Vesetranszplantáció Nincs tapasztalat a közelmúltban vesetranszplantáción átesett betegekkel kapcsolatban.
Czech: Lucembursko Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgie
Hungarian: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Czech: Jak přípravek COZAAR vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a COZAAR készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A COZAAR por fehér, törtfehér por.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA HNĚDÉ LAHVIČCE PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ BOROSTYÁNSÁRGA TARTÁLYÁNAK CÍMKÉJE
Czech: Pokud pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II není považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Hungarian: Ha a folytatólagos ARB-terápia nem elengedhetetlenül szükséges, azokat a betegeket, akik terhességet terveznek, át kell állítani más antihipertenzív kezelésre, amelyeknek terhesség alatti biztonságosságát már megállapították.
Czech: Renální clearance losartanu je asi 74 ml/min a jeho aktivního metabolitu 26 ml/min.
Hungarian: A lozartán, ill. aktív metabolitjának renalis clearance-e külön-külön hozzávetőleg 74 ml/perc, ill.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku (viz body
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 4.4
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Není známo: kašel
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: Nem ismert: köhögés
Czech: Snížení krevního tlaku na konci dávkovacího intervalu dosahovalo 70 až 80 % účinku pozorovaného 5 až 6 hodin po dávce.
Hungarian: Az adagolási intervallum végén mért vérnyomáscsökkenés az adagolást követő 5-6.
Czech: • jednovrstevný sáček z hliníkové folie naplněný práškem obsahující 500 mg losartanum kalicum.
Hungarian: • egy különálló alumínium fóliatasak 500 mg lozartán-káliumot tartalmazó porral töltve.
Czech: Na lahvičku vraťte původní uzávěr.
Hungarian: Helyezze vissza a tartályra az eredeti kupakot.
Czech: Cílem studie bylo prokázat nefroprotektivní účinky draselné soli losartanu přesahující přínosy snížení krevního tlaku.
Hungarian: A vizsgálat célja a vérnyomás csökkentésének előnyein túl és ezek mellett a lozartán-kálium renoprotektív hatásának bizonyítása volt.
Czech: Léčba losartanem snižovala v porovnání s atenololem riziko cévní mozkové příhody o 25 % (p = 0,001 95% interval spolehlivosti 0,63-0,89).
Hungarian: Ez főként a stroke előfordulási arányában bekövetkezett csökkenésnek tulajdonítható A lozartán a stroke kialakulásának kockázatát az atenololhoz képest 25%-kal csökkentette (p=0,001, 95% KI: 0,63-0,89).
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Méně časté: slabost, únava, edém
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Nem gyakori: gyengeség, fáradtság, oedema
Czech: Přípravek COZAAR se používá
Hungarian: A COZAAR alkalmazása:
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Méně časté: slabost/únava
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Nem gyakori: gyengeség/fáradtság
Czech: Není známo: ortostatická hypotenze
Hungarian: Érbetegségek és tünetek: Nem ismert: orthostaticus hypotonia
Czech: Přípravek COZAAR nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za "Použitelné do:".
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a COZAAR-t.
Czech: Tuto dávku lze později zvýšit na 100 mg losartanu (40 ml suspenze přípravku COZAAR) jednou denně v závislosti na reakci krevního tlaku.
Hungarian: Az adag a vérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében a későbbiekben megemelhető napi egyszeri 100 mg lozartánra (40 ml COZAAR szuszpenzió).
Czech: Připravenou suspenzi uchovávejte v chladničce při teplotě 2-8 °C.
Hungarian: Az elkészített szuszpenzió hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Czech: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem Nizozemí
Hungarian: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Czech: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgie
Hungarian: Belgium Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Czech: Nežádoucí účinky léku jsou klasifikovány následovně:
Hungarian: A gyógyszermellékhatások csoportosítása a következő: Nagyon gyakori:
Czech: Po spojení aplikátoru, adaptéru a lahvičky celou sestavu obraťte dnem vzhůru.
Hungarian: Az egész szereléket, az összeillesztett adagolót, csatlakozót és tartályt fordítsa fejjel lefelé.
Czech: Losartan se rovněž nedoporučuje u dětí s poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
Hungarian: A lozartán alkalmazása májkárosodásban szenvedő gyermekeknél nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Czech: Bylo prokázáno, že současné podávání losartanu a ACE inhibitorů zhoršuje renální funkce.
Hungarian: Lozartán és ACE-gátlók együttes alkalmazása a vesefunkció romlását idézte elő.
Czech: • léky zadržující draslík nebo léky, které mohou zvýšit hladiny draslíku (např. léky doplňující draslík, náhražky solí obsahující draslík nebo léky šetřící draslík, jako jistá diuretika [amilorid, triamteren, spironolakton] nebo heparin).
Hungarian: (pl.: káliumpótlók, káliumot tartalmazó sópótlók vagy kálium-spóroló szerek, pl.: bizonyos diuretikumok [amilorid, triamteren, spironolakton] vagy heparin)
Czech: Před použitím uzavřenou lahvičku s perorální suspenzí losartanu protřepejte.
Hungarian: Használat előtt alaposan rázza fel a lozartán belsőleges szuszpenzió még lezárt tartályát.
Czech: • jestliže je o Vás známo, že máte zúžené nebo zablokované cévy vedoucí do ledvin nebo pokud jste v nedávné době podstoupil/a transplantaci ledvin,
Hungarian: • ha veseartéria szűkülete (veseartéria sztenózis) vagy csak egy működő veséje van, vagy nemrég veseátültetésen esett át
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Czech: 12,5 mg denně, 25 mg denně, 50 mg denně) na obvyklou udržovací dávku 50 mg jednou denně podle toho, jak je pacientem snášena.
Hungarian: A dózist általában egyhetes időközönként kell emelni (azaz napi 12,5 mg, napi 25 mg, majd napi 50 mg) a szokásos naponta egyszer 50 mg-os fenntartó adag eléréséig, a beteg toleranciájának megfelelően.
Czech: Farmakokinetika losartanu a jeho aktivního metabolitu je v rozmezí dávek až do 200 mg draselné soli losartanu, podané perorálně, lineární.
Hungarian: Legfeljebb 200 mg-os per os lozartán-kálium adagig a lozartán és aktív metabolitjának farmakokinetikája lineáris.
Czech: • ohraničený otok (edém).
Hungarian: • lokalizált duzzanat (ödéma)
Czech: U pacientů se srdečním selháním a souběžnou těžkou poruchou funkce ledvin, s těžkým srdečním selháním (třída NYHA IV), stejně jako u pacientů se srdečním selháním a symptomatickými život ohrožujícími srdečními arytmiemi nejsou k dispozici dostačující terapeutické zkušenosti.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre kielégítő terápiás tapasztalat lozartán alkalmazásával kapcsolatban egyidejűleg szívelégtelenségben és súlyos vesekárosodásban, súlyos szívelégtelenségben (NYHA IV. stádium), valamint szívelégtelenségben és tünetekkel járó, életveszélyes cardialis arrhythmiában szenvedő betegeknél.
Czech: Hypertenzní pacienti s hypertrofií levé komory
Hungarian: A stroke kockázatának csökkentése EKG-val igazolt balkamra-hypertrophiában szenvedő hypertoniás betegeknél
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání.
Hungarian: Por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz.
Czech: OBSAH PODLE HMOTNOSTI, OBJEMU NEBO JEDNOTEK Obsahuje 500 mg losartanum kalicum
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 500 mg lozartán-káliumot tartalmaz.
Czech: • Těžká porucha funkce jater
Hungarian: • Súlyos májkárosodás.
Czech: • Jednu 10ml perorální dávkovací stříkačku
Hungarian: • Egy darab 10 ml-es fecskendő szájon át történő adagoláshoz
Czech: Poruchy ledvin a močových cest:
Hungarian: Vese- és húgyuti betegségek és tünetek:
Czech: Průměrná hodnota doby následného pozorování byla 4,8 roku.
Hungarian: A követés átlagos időtartama 4,8 év volt.
Czech: Především je nutno se zaměřit na stabilizaci oběhového systému.
Hungarian: A keringési rendszer stabilizálására kell helyezni a fő hangsúlyt.
Czech: Tato indikace je v současné době navržena žadatelem a byla registrována v 15 členských státech EU.
Hungarian: Ez az az indikáció, amit a kérvényező jelenleg javasol, és amely 15 EU tagállamban törzskönyvezve is van.
Czech: Mohou být vhodná zvláštní bezpečnostní opatření (např. krevní testy).
Hungarian: Ez esetben különleges elővigyázatossági óvintézkedésekre (pl.: vérvizsgálatok) lehet szükség.
Czech: To platí také u dětí.
Hungarian: Ez vonatkozik a gyermekekre is.
Czech: Tato indikace je primárně založena na výsledcích klinických hodnocení ELITE I a II.
Hungarian: Ez az indikáció elsősorban az ELITE I és II klinikai vizsgálatok eredményein alapult.
Czech: 28denní zahajovací balení
Hungarian: 28 napos bevezető csomag
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou tabletu.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Czech: • jiné léky snižující krevní tlak, protože ty mohou Váš krevní tlak dodatečně snížit.
Hungarian: • egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mivel ezek tovább csökkenthetik vérnyomását.
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok
Czech: Tato zjištění byla u této skupiny pacientů považována za klinicky významná.
Hungarian: Ezeket az eredményeket ebben a betegcsoportban klinikailag relevánsnek tekintették.
Czech: H-1123 Budapešť, Maďarsko
Hungarian: H-1123 Budapest, Hungary
Czech: 1407 Sofie, Bulharsko
Hungarian: 1407 Sofia, Bulgaria
Czech: 00-867 Varšava, Polsko
Hungarian: 00-867 Warsaw, Poland
Czech: Používání tablet losartanu se tedy nedoporučuje.
Hungarian: Ennek megfelelően a lozartán tabletta alkalmazása nem ajánlott.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Cozaar nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Cozaar is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Czech: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Hungarian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Czech: Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
Hungarian: <A tabletta egyenlő részekre osztható.>
Czech: Expozice kojenců/batolat byla srovnatelně vysoká.
Hungarian: A csecsemők/kisbabák expozíciója viszonylag magas volt.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté receptoru angiotensinu II, ATC kód: C09CA01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II-receptor antagonista, ATC kód: C09CA01
Czech: Nežádoucí účinky léku jsou klasifikovány následovně: velmi časté:
Hungarian: A gyógyszermellékhatások csoportosítása a következő: nagyon gyakori:
Czech: vyskytují se u více než 1 z 10 pacientů časté:
Hungarian: 10-ből több mint 1 embert érint gyakori:
Czech: Není známo: bolesti v zádech
Hungarian: Nem ismert: hátfájás
Czech: I když u pacientů starších 75 let je nutno zvážit zahájení léčby dávkou 25 mg, není obvykle u starších pacientů úprava dávky potřebná.
Hungarian: Noha 75 éves kor felett meg kell fontolni a 25 mg-os kezdő adag alkalmazását, a dózismódosítás időskorú betegeknél általában nem szükséges.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Cozaar
Hungarian: Fontos információk a Cozaar egyes összetevőiről
Czech: Dosud nejsou s předávkováním u člověka k dispozici žádné zkušenosti.
Hungarian: Humán túladagolást illetően egyelőre nem áll rendelkezésre adat.
Czech: Další upozornění a opatření
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések és óvintézkedések
Czech: Losartan se nicméně vylučuje do mléka kojících potkanů.
Hungarian: A lozartán azonban kiválasztódik a laktáló patkányok tejébe.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo, (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos hatások - ahol lehetséges - szervrendszer és gyakoriság szerint, a következő besorolás szerint vannak felsorolva: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - ≤ 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - ≤ 1/1000); nagyon ritka: (≤ 1/10 000); nem ismert (≤ 1/10 000) (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na losartan nebo na kteroukoli složku přípravku,
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a lozartánra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére;
Czech: Od té doby byl zpochybněn příznivý účinek atenololu na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu.
Hungarian: Azóta az atenolol kedvező hatását a cardiovascularis morbiditásra és mortalitásra megkérdőjelezték.
Czech: Tablety s losartanem je nutno zapíjet sklenicí vody.
Hungarian: A lozartán tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni.
Czech: • k léčení pacientů s vysokým krevním tlakem (hypertenzí)
Hungarian: • magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő betegek kezelésére
Czech: Farmakokinetika u dětských pacientů
Hungarian: Farmakokinetika gyermekgyógyászati betegeknél
Czech: Kromě aktivního metabolitu se tvoří inaktivní metabolity.
Hungarian: Az aktív metaboliton kívül inaktív metabolitok is képződnek.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že údaje z těchto hodnocení nemusí být k prokázání udávaných přínosů dostatečné.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy az e vizsgálatokból származó adatok nem elégségesek a feltételezett kedvező hatás igazolására.
Czech: Navíc ze studie nevyplynuly žádné informace o účinku, jaký by mohly mít na zvýšení účinnosti vyšší dávky losartanu (vyšší než 50 mg).
Hungarian: Ráadásul a vizsgálat nem szolgáltatott adatokat arra vonatkozóan, hogy a nagyobb adagban alkalmazott lozartán (50 mg felett) nagyob hatékonyságú lenne.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU COZAAR A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Hungarian: A COZAAR ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Czech: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugalsko
Hungarian: 2700-547 Amadora, Portugal
Czech: Výbor CHMP usoudil, že část souhrnů údajů o přípravku týkající se těhotenství a kojení (části 4.3, 4.4 a 4.6) je třeba pozměnit tak, aby zahrnovala závěry zprávy skupiny PhVWP týkající se ACE inhibitorů a antagonistů receptorů pro angiotenzin II (AIIRAs) a doporučení o užívání přípravku během prvního trimestru gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az alkalmazási előírás terhesség és szoptatás részeinek (4.3, 4.4 és 4.6 pontok) szövegét ki kell egészíteni, hogy szerepeljenek benne a PhVWP jelentés eredményei az ACEgátlókkal és angiotenzin-II receptor antagonistákkal (AIIRA-k) kapcsolatosan, valamint a terhesség első trimeszterére vonatkozó ajánlások (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Czech: Pokud náhodně užijete příliš mnoho tablet nebo pokud nějaké tablety polkne dítě, ihned se obraťte na svého lékaře.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy gyermeke lenyelt valamennyit a tablettákból, sürgősen keresse fel kezelőorvosát.
Czech: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Řím, Itálie
Hungarian: Olaszország Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Czech: TÝDEN (den 8-14)
Hungarian: 2. HÉT (8-14. nap)
Czech: Pacienti s vysokým krevním tlakem a cukrovkou typu 2
Hungarian: Magas vérnyomás és 2-es típusú cukorbetegség
Czech: Údaje u dětské populace jsou omezené.
Hungarian: A gyermekgyógyászati populációban korlátozott adat áll rendelkezésre.
Czech: Jedno balení obsahuje celkem 28 tablet:
Hungarian: Minden csomag összesen 28 db tablettát tartalmaz: