FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Date de première autorisation : 08 juin 2010 Date de dernier renouvellement : 27 mai 2015
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Juni 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 27. Mai 2015
French: Ces symptômes se développent habituellement rapidement.
German: Diese Symptome entwickeln sich im Allgemeinen sehr schnell.
French: Lavez-vous soigneusement les mains avec de l'eau et du savon.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
French: A usage unique.
German: Nur zum einmaligen Gebrauch.
French: Les sites d'injection les plus appropriés sont :
German: Die geeignetsten Injektionsstellen sind:
French: Période de l'étude
German: Zeitraum der Studie
French: N'essayez pas de remettre le capuchon protecteur.
German: Versuchen Sie nicht, die Schutzkappe wieder aufzustecken.
French: Ils nécessitent une prise en charge médicale urgente.
German: Dieser Zustand erfordert eine dringende medizinische Versorgung.
French: N'augmentez pas la dose prescrite par votre médecin.
German: Erhöhen Sie nicht die Dosis, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
French: Méta-analyse (2003)
German: Meta-Analyse(2003)
French: Une surveillance des analyses d'urine est recommandée.
German: Eine Überwachung mittels Urinanalysen wird empfohlen.
French: Si vous avez utilisé plus de Nivestim que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nivestim angewendet haben, als Sie sollten
French: Tous ces changements ont été réversibles à l'arrêt du traitement.
German: Diese Veränderungen waren nach Abbruch der Behandlung reversibel.
French: Ces effets seront surveillés par votre médecin.
German: Diese werden von Ihrem Arzt überwacht.
French: Faites-vous l'injection selon la technique décrite ci-dessus.
German: Führen Sie die Injektion nach dem oben beschriebenen Verfahren durch.
French: Comme avec toutes les autres protéines thérapeutiques, il existe un risque potentiel d'immunogénicité.
German: Wie bei allen therapeutischen Proteinen besteht die Möglichkeit einer Immunogenität.
French: Etude européenne rétrospective (2004)
German: Europäische retrospektive Studie (2004)
French: Il n'est pas necessaire de retirer la bulle d'air avant l'injection.
German: Sie brauchen die Luftblase vor der Injektion nicht zu entfernen.
French: Vous, ou les personnes qui s'occupent de vous, pouvez apprendre à faire des injections sous-cutanées pour que vous puissiez poursuivre votre traitement à domicile.
German: Sie selbst oder Personen, die Sie pflegen, können lernen, wie subkutane Injektionen gegeben werden, damit Sie die Behandlung zu Hause fortsetzen können.
French: A l'issue de cette période, le produit ne doit plus être remis au réfrigérateur et doit être jeté.
German: Nach Ablauf dieses Zeitraums darf das Arzneimittel nicht wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden und muss entsorgt werden.
French: Les études animales ont montré une toxicité sur la reproduction.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt.
French: Il se peut que vous remarquiez une petite bulle d'air dans la seringue.
German: Sie werden möglicherweise eine kleine Luftblase in der Spritze feststellen.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie sie nicht mehr verwenden.
French: Retirez la seringue du blister et vérifiez que la solution est limpide, incolore et sans particule visible.
German: Nehmen Sie die Spritze aus der Blisterpackung und kontrollieren Sie, ob die Lösung klar, farblos und frei von sichtbaren Partikeln ist.
French: Si vous oubliez d'utiliser Nivestim
German: Wenn Sie die Anwendung von Nivestim vergessen haben
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Anzeichen von Beschwerden haben wie Sie.
French: L'analyse statistique montre qu'il existe une relation complexe mais continue entre le nombre de cellules CD34
German: Statistische Auswertungen weisen auf eine zwar komplexe, jedoch in gleichbleibendem Verhältnis zueinander stehende Wechselbeziehung zwischen der Anzahl reinfundierter CD34
French: Si vous voyez du sang dans la seringue, retirez l'aiguille et réintroduisez-là ailleurs.
German: Wenn Sie in der Spritze Blut sehen, ziehen Sie die Nadel zurück und führen Sie sie an einer anderen Stelle wieder ein.
French: Description d'effets indésirables sélectionnés
German: Beschreibung ausgewählter unerwünschter Wirkungen
French: Votre médecin vous indiquera quelle quantité de Nivestim vous devez prendre.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viel Nivestim Sie nehmen sollten.
French: Il est conseillé d'attendre de voir comment vous réagissez au traitement par Nivestim avant de conduire des véhicules ou d'utiliser une machine.
German: Es ist ratsam, abzuwarten, wie Sie sich nach der Behandlung mit Nivestim fühlen, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
French: Pendant combien de temps devrai-je prendre Nivestim ?
German: Wie lange muss ich Nivestim anwenden?
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffes biologischen Ursprungs
French: Les bébés et les jeunes enfants (moins de 2 ans) peuvent ne pas avoir fait l'objet d'un diagnostic d'intolérance héréditaire au fructose (IHF).
German: Bei Babies und Kleinkindern (unter 2 Jahren) wurde eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) möglicherweise noch nicht diagnostiziert.
French: Prévenez immédiatement votre médecin au cours de votre traitement par Nivestim si vous :
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt während der Behandlung mit Nivestim sofort, wenn Sie:
French: 9/l, avec une fréquence médiane d'administration de 3 jours par semaine.
German: 9/l beizubehalten, wobei die mediane Dosierungsfrequenz 3 Tage pro Woche betrug.
French: Classe pharmacothérapeutique : Cytokines, Code ATC : L03AA02
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Zytokine, ATC-Code: L03AA02
French: • modifications inhabituelles des urines
German: • Ungewöhnliche Veränderungen im Urin
French: Le seul effet indésirable systématiquement rapporté a été les douleurs musculosquelettiques‚ ce qui n'est pas différent de l'expérience dans la population adulte.
German: Das einzig durchgängig berichtete unerwünschte Ereignis war muskuloskelettale Schmerzen, welches sich nicht in der Erfahrung bei Erwachsenen unterscheidet.
French: Ce médicament contient 50 mg de sorbitol par ml.
German: Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Sorbitol in jedem ml.
French: Qu'est-ce que Nivestim et dans quel cas est-il utilisé ?
German: Was ist Nivestim und wofür wird es angewendet?
French: Avant utilisation, la solution doit être inspectée visuellement.
German: Die Lösung ist vor Verwendung visuell zu prüfen.
French: Injecter la solution avec la présence d'une bulle d'air est sans danger.
German: Eine Injektion der Lösung mit einer vorhandenen Luftblase ist harmlos.
French: • Le principe actif est le filgrastim.
German: • Der Wirkstoff ist Filgrastim.
French: Choisissez un site d'injection different à chaque fois.
German: Wählen Sie jedes Mal eine andere Einstichstelle.
French: Nivestim n'est pas recommandé pendant la grossesse.
German: Nivestim wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
French: - si vous êtes allergique au filgrastim ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
German: - wenn Sie allergisch gegen Filgrastim oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
French: Le choix de la voie d'administration doit se faire en fonction du contexte clinique individuel.
German: Die Applikationsart sollte entsprechend der individuellen klinischen Situation gewählt werden.
French: • Des compresses antiseptiques (si cela a été recommandé par votre médecin ou votre infirmière).
German: • antiseptische Tupfer (sofern von Ihrem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal empfohlen).
French: Décidez où injecter Nivestim - trouvez un endroit sur le dessus du ventre ou sur le dessus de la cuisse.
German: Wählen Sie eine Stelle aus, an der Sie Nivestim injizieren möchten - suchen Sie sich eine Stelle auf dem Bauch oder auf der Vorderseite des Oberschenkels.
French: Le filgrastim doit être arrêté et un traitement approprié doit être initié.
German: Filgrastim sollte abgesetzt und eine angemessene Therapie eingeleitet werden.
French: Les taux de production d'anticorps anti-filgrastim sont généralement faibles.
German: Die Entstehungsrate von Antikörpern gegen Filgrastim ist generell niedrig.
French: Chez les rates gestantes, aucune toxicité maternelle ou fœtale n'a été observée à des doses allant jusqu'à 575 µg/kg/jour.
German: Bei trächtigen Ratten wurde keine maternale oder fötale Toxizität bei Dosen bis zu 575 µg/kg/Tag beobachtet.
French: Néanmoins, le risque de développement d'un clone de cellules myéloïdes malignes ne peut être exclu.
German: Trotzdem kann das Risiko einer Stimulation eines malignen myeloischen Klons nicht ausgeschlossen werden.
French: L'analyse comprend des études impliquant des greffes de moelle osseuse au cours de cette période; dans certaines études, du GM-CSF était utilisé.
German: Die Analyse beinhaltete Studien, in denen während dieser Zeit Knochenmarktransplantationen eingeschlossen waren; einige Studien verwendeten GM-CSF.
French: - le haut des cuisses, - le ventre, sauf la région autour du nombril.
German: • die Vorderseite der Oberschenkel, • der Bauch, mit Ausnahme des Bereichs um den Nabel herum.
French: Aucun effet indésirable directement attribuable à ce niveau de leucocytose n'a été rapporté.
German: Keine direkt mit einem solchen Grad der Leukozytose in Verbindung zu bringende Nebenwirkungen sind berichtet worden.
French: Le dispositif de sécurité passif de l'aiguille NE s'activera PAS tant que TOUTE la dose n'aura pas été injectée.
German: Der passive Nadelschutz wird solange NICHT aktiviert, bis die GESAMTE Dosis gegeben wurde.
French: Ces symptômes pourraient être ceux d'une maladie appelée « sepsis » (également appelée « empoisonnement du sang »), une infection grave entraînant une réponse inflammatoire du corps entier pouvant mettre la vie en danger et qui nécessite une prise en charge médicale urgente.
German: Dies können Symptome eines Zustandes sein, der „Sepsis" genannt wird (auch „Blutvergiftung" genannt), eine schwere Infektion mit einer Entzündungsreaktion des gesamten Körpers, die lebensbedrohlich sein kann und eine dringende medizinische Versorgung erfordert.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble ou qu'elle contient des particules.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: es ist trübe oder enthält Partikel.
French: Il est recommandé que chaque don fasse l'objet d'un enregistrement et d'une surveillance systématiques par les centres de cytaphérèses pendant au moins 10 ans afin d'assurer le suivi de la tolérance à long terme.
German: Es wird empfohlen, dass die Apherese-Zentren eine systematische Erfassung und Beobachtung der Stammzellspender über mindestens 10 Jahre vornehmen, um die Überwachung der Langzeitsicherheit sicherzustellen.
French: L'expérience clinique n'a identifié aucune différence dans les réponses obtenues chez les patients âgés et les patients adultes plus jeunes.
German: Die klinische Erfahrung zeigt ebenso keine Unterschiede im Ansprechen zwischen älteren und jüngeren Patienten.
French: Il est important de signaler à votre médecin si vous : - êtes enceinte ou allaitez ; - pensez que vous pourriez l'être ; ou - envisagez une grossesse.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie: - schwanger sind oder stillen, - vermuten, schwanger zu sein, oder - beabsichtigen, schwanger zu werden.
French: Comment Nivestim est-il administré et quelle quantité dois-je prendre ?
German: Wie ist Nivestim anzuwenden, und wie viel soll ich einnehmen?
French: • appétit diminué
German: • Verminderter Appetit
French: Si vous débutez une grossesse pendant votre traitement par Nivestim, vous devez en informer votre médecin.
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Nivestim schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
French: Nivestim est habituellement administré une fois par jour par injection, en général dans les tissus juste sous la peau.
German: Nivestim wird normalerweise einmal täglich als Injektion gegeben, gewöhnlich in das Gewebe direkt unter der Haut.
French: Ne pas oublier
German: Bedenken Sie
French: Essayez de vous faire vos propres injections à peu près au même moment chaque jour.
German: Versuchen Sie, sich die Injektion jeden Tag in etwa um die gleiche Tageszeit zu geben.
French: Les données des tableaux ci-dessous décrivent les effets indésirables rapportés dans les essais cliniques ou ayant fait l'objet d'une notification spontanée.
German: Die Daten in untenstehenden Tabellen beschreiben die unerwünschten Wirkungen, welche in klinischen Studien berichtet wurden und aus dem Spontanberichtswesen stammen.
French: Trouvez un endroit confortable et bien éclairé pour vous faire l'injection et vérifiez la dose qui vous a été prescrite.
German: Suchen Sie sich für die Selbstinjektion einen bequemen, gut beleuchteten Platz und kontrollieren Sie noch einmal die Dosis, die Ihnen verschrieben wurde.
French: Votre médecin pourra vous faire effectuer régulièrement des analyses d'urine si vous rencontrez cet effet indésirable ou si des protéines sont détectées dans vos urines (protéinurie).
German: Ihr Arzt kann Ihren Urin regelmäßig untersuchen, wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt oder wenn Protein in Ihrem Urin gefunden wurde (Proteinurie).
French: Quand l'injection est terminée, faites glisser le dispositif de sécurité vers l'avant jusqu'à ce qu'il recouvre complètement l'aiguille (vous entendrez un « clic » lorsqu'il sera en place).
German: Wenn Sie die Injektion beendet haben, schieben Sie den Nadelschutz nach vorne, bis er die Nadel vollständig umhüllt (Teil rastet mit einem „Klick" ein).
French: Ce que contient Nivestim
German: Was Nivestim enthält
French: Voir rubrique c (Description d'effets indésirables sélectionnés).
German: Transfusionsreaktio a Siehe Abschnitt c (Beschreibung ausgewählter unerwünschter Wirkungen).
French: Le filgrastim n'a pas eu d'effet sur les performances de reproduction ou la fertilité des rats mâles ou femelles (voir rubrique 5.3).
German: Filgrastim zeigte keinen Einfluss auf die Reproduktionsfähigkeit oder Fertilität männlicher und weiblicher Ratten (siehe Abschnitt 5.3).
French: Nivestim contient du sorbitol
German: Nivestim enthält Sorbitol
French: La tolérance et l'efficacité du filgrastim n'ont pas été établies chez les patients atteints d'une LAM de novo, âgés de moins de 55 ans et ayant une cytogénétique favorable (t(8;21) ; t(15;17) ; et inv(16)).
German: Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Filgrastim bei Patienten mit de novo AML < 55 Jahre mit guter Zytogenetik (t (8; 21), t (15; 17) und inv (16)) sind nicht belegt.
French: LES INFORMATIONS SUIVANTES SONT DESTINEES EXCLUSIVEMENT AUX PROFESSIONNELS DE SANTE :
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
French: Vous devez vous faire vos injections à peu près au même moment chaque jour.
German: Die Injektionen müssen Sie jeden Tag etwa um die gleiche Uhrzeit vornehmen.
French: • augmentation du taux sanguin de certaines enzymes
German: • Anstieg von bestimmten Enzymen im Blut
French: Avec l'autre main, introduisez l'aiguille avec un angle d'environ 45°.
German: Stechen Sie die Nadel mit der anderen Hand in einem Winkel von ca. 45° in die Hautfalte.
French: Votre médecin pourra juger nécessaire de vous surveiller étroitement ; voir rubrique 4 de cette notice.
German: Ihr Arzt könnte Sie engmaschiger überwachen wollen, siehe Abschnitt 4 der Gebrauchsinformation.
French: L'incidence de la fièvre et des infections documentées n'a pas été réduite dans ces conditions.
German: Die Häufigkeit von Fieber und nachgewiesenen Infektionen war in beiden Fällen nicht herabgesetzt.
French: Effet de la chimiothérapie sur les érythrocytes et les thrombocytes
German: Auswirkungen einer Chemotherapie auf Erythrozyten und Thrombozyten
French: • Ne jetez JAMAIS de seringues usagées avec vos ordures ménagères.
German: • Entsorgen Sie die gebrauchten Spritzen NIEMALS über den normalen Hausmüll.
French: +/kg de poids corporel du receveur.
German: +-Zellen pro kg Körpergewicht des Empfängers zu gewinnen.
French: Lorsque le produit a été injecté, retirez l'aiguille de la peau.
German: Nach der Injektion ziehen Sie die Nadel aus der Haut.
French: Publication
German: Publikation
French: Cette rubrique présente les instructions permettant de vous faire vous-même une injection de Nivestim.
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen dazu, wie Sie sich selbst eine Injektion mit Nivestim geben.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation du produit sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C, à moins que la dilution ait eu lieu dans des conditions aseptiques validées et contrôlées.
German: Wird sie nicht sofort verwendet, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich, die normalerweise 24 Stunden bei 2 °C - 8 ºC nicht überschreiten sollte, es sei denn, die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
French: Le filgrastim n'est pas indiqué dans ces pathologies.
German: Filgrastim ist nicht zur Anwendung bei diesen Erkrankungen indiziert.
French: Le filgrastim n'a eu aucun effet sur la fertilité des rats mâles ou femelles.
German: Filgrastim zeigte keinen Einfluss auf die Fertilität von männlichen und weiblichen Ratten.
French: Boîtes de 1, 5, 8 ou 10 seringues.
German: Packungen mit 1, 5, 8 oder 10 Fertigspritzen.
French: Des anticorps liants peuvent être présents comme avec tous les médicaments biologiques ; cependant, jusqu'à présent, ils n'ont pas été associés à une activité neutralisante.
German: Es treten, wie bei allen Biologika erwartet, bindende Antikörper auf, die derzeit jedoch nicht mit einer neutralisierenden Aktivität assoziiert sind.
French: Le filgrastim a été testé dans des études de toxicité par administration répétée d'une durée allant jusqu'à 1 an.
German: Filgrastim wurde in Toxizitätsstudien nach Mehrfachgabe von bis zu einem Jahr Dauer untersucht.
French: La progéniture de rats ayant reçu du filgrastim pendant les périodes périnatales et de lactation présentait un retard dans la différenciation externe et un retard de croissance (≥ 20 µg/kg/jour), et le taux de survie était légèrement réduit (100 µg/kg/jour).
German: Nachkommen von Ratten, bei denen während der Perinatal- und Stillzeitperiode Filgrastim angewendet wurde, zeigten eine verzögerte externe Differenzierung und Wachstumsverzögerung (≥ 20 µg/kg/Tag) und eine leicht verringerte Überlebensrate (100 µg/kg/Tag).
French: Ce médicament peut provoquer des sensations vertigineuses.
German: Das Arzneimittel kann Schwindel verursachen.
French: Le filgrastim est indiqué dans le traitement des neutropénies persistantes (PNN ≤ 1,0 x 10
German: Filgrastim ist angezeigt zur Behandlung von andauernder Neutropenie (ANC  1,0 x 10
French: Nivestim ne contient aucun conservateur.
German: Nivestim enthält kein Konservierungsmittel.
French: Sortez la seringue de Nivestim du réfrigérateur et laissez-la atteindre la température ambiante (environ 25°C).
German: Nehmen Sie die Nivestim-Spritze aus dem Kühlschrank und lassen Sie die Spritze auf Zimmertemperatur erwärmen (ca. 25 °C).
French: Lors des essais cliniques, 97% des patients répondeurs avaient une réponse complète à des doses ≤ 24 µg/kg/jour.
German: In klinischen Studien sprachen 97 % der Patienten auf Dosen von  24 µg/kg/Tag vollständig an.
French: Apprendre à vous faire vos propres injections signifie que vous n'aurez pas besoin d'attendre une infirmière à domicile, et que vous ne serez pas obligé d'aller à l'hôpital ou à la clinique tous les jours pour recevoir vos injections.
German: Wenn Sie lernen, sich selbst eine Injektion zu geben, brauchen Sie weder zu warten, bis das medizinische Fachpersonal zu Ihnen kommt, noch müssen Sie täglich das Krankenhaus oder die Ambulanz aufsuchen, um Ihre Spritze zu erhalten.
French: Nivestim n'a pas été étudié chez la femme enceinte ou qui allaite.
German: Nivestim wurde bei schwangeren und stillenden Frauen nicht untersucht.
French: Le G-CSF humain est une glycoprotéine qui régule la production et la libération des polynucléaires neutrophiles fonctionnels à partir de la moelle osseuse.
German: Der humane G-CSF ist ein Glykoprotein, das die Entstehung funktionsfähiger neutrophiler Granulozyten und deren Freisetzung aus dem Knochenmark reguliert.
French: Un diagnostic de rupture splénique devra être envisagé chez les donneurs sains et/ou chez les patients présentant une douleur au niveau de l'hypochondre gauche ou une douleur au sommet de l'épaule.
German: Die Diagnose einer Milzruptur sollte bei Spendern und/ oder Patienten in Betracht gezogen werden, die über linksseitige Oberbauchschmerzen oder Schmerzen in der Schulterspitze berichten.
French: Pour vous faire vous-même une injection sous-cutanée, vous aurez besoin des éléments suivants :
German: Für eine subkutane Selbstinjektion benötigen Sie folgendes Material:
French: Dans les études cliniques conduites chez les patients atteints de cancer, les douleurs musculo-squelettiques ont été légères à modérées chez 10% des patients et sévères chez 3% des patients.
German: In klinischen Studien bei Krebspatienten wurden muskuloskelettale Schmerzen beobachtet, welche bei 10 % leicht oder mäßig und bei 3 % der Patienten schwer waren.
French: Si vous présentez une perte de réponse ou une incapacité à maintenir une réponse au traitement par filgrastim, votre médecin en recherchera les raisons, notamment si vous avez développé des anticorps neutralisant l'activité du filgrastim.
German: Wenn Sie einen Verlust oder ein Versagen des Ansprechens der Filgrastim-Behandlungwahrnehmen, wird Ihr Arzt die Ursachen dafür untersuchen, einschließlich der Frage, ob SieAntikörper entwickelt haben, die die Aktivität von Filgrastim neutralisieren.
French: Nivestim est un facteur de croissance des globules blancs (facteur de croissance de la lignée granulocytaire) et appartient à un groupe de médicaments appelé cytokines.
German: Nivestim ist ein Wachstumsfaktor für weiße Blutkörperchen (G-CSF: Granulozytenkoloniestimulierender Faktor) und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Zytokine genannt werden.
French: Chez certains patients atteints de NCS, le filgrastim peut aussi induire une faible augmentation du nombre des éosinophiles et des basophiles circulants par rapport aux valeurs initiales ; certains de ces patients peuvent déjà présenter une éosinophilie ou une basophilie avant le traitement.
German: Bei manchen Patienten mit SCN kann Filgrastim einen geringen Anstieg der Anzahl der zirkulierenden Eosinophilen und Basophilen gegenüber den Ausgangswerten bewirken; einige dieser Patienten können bereits vor der Behandlung Eosinophilie oder Basophilie aufweisen.
French: Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devrez prendre Nivestim.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Nivestim anwenden müssen.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 0,6 mg/ml ou de 0,96 mg/ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis mit 0,6 mg/ml oder 0,96 mg/ml, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
German: • Risikomanagement-Plan.
French: La tolérance et l'efficacité du filgrastim n'ont pas été évaluées chez les donneurs sains âgés de moins de 16 ans ou de plus de 60 ans.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Filgrastim wurden bei gesunden Spendern < 16 Jahre oder > 60 Jahre nicht untersucht.
French: Douleur oropharyngée a,e
German: Oropharyngeale Schmerzen a,e