FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os estudos de determinação da dose e de confirmação da dose demonstraram a eficácia da dose recomendada.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της συνιστώμενης δόσης αποδείχθηκε με μελέτες προσδιορισμού και επιβεβαίωσης της δόσης.
Portuguese: São também declaradas as propriedades específicas da enrofloxacina relativamente ao seu uso em animais com distúrbios renais e toxicidade da retina em gatos.
Greek: Επίσης, αναφέρθηκαν συγκεκριμένες ιδιότητες που παρουσιάζει η ενροφλοξασίνη κατά τη χορήγησή της σε ζώα με νεφρικές διαταραχές, καθώς και η τοξικότητα του αμφιβληστροειδούς που παρατηρείται κατά τη χρήση της σε γάτες.
Portuguese: A França remeteu a questão devido a decisões nacionais divergentes tomadas pelos Estados-Membros (UE/EEE) que resultaram em discrepâncias na Informação do Medicamento relativamente a Baytril 2,5% injetável, Baytril 5% injetável e Baytril 10% injetável e nomes associados.
Greek: Η Γαλλία παρέπεμψε το ζήτημα διότι οι αποκλίσεις στις εθνικές αποφάσεις που έλαβαν τα κράτη μέλη της ΕΕ/του ΕΟΧ συνεπάγονται διαφορές στις πληροφορίες προϊόντος του Baytril ενέσιμου διαλύματος 2,5%, του Baytril ενέσιμου διαλύματος 5%, του Baytril ενέσιμου διαλύματος 10% και των λοιπών εμπορικών ονομασιών τους.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada ml contém:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ένα ml διαλύματος περιέχει:
Portuguese: Além disso, foi realizada uma análise FC/FD com este agente patogénico, tendo sido obtidos valores considerados como preditivos da eficácia clínica.
Greek: Επιπλέον, από τη φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική ανάλυση του συγκεκριμένου παθογόνου προέκυψαν τιμές που θεωρήθηκαν προγνωστικές της κλινικής αποτελεσματικότητας.
Portuguese: A segunda dose pode ser administrada por via subcutânea.
Greek: Η δεύτερη δόση μπορεί να χορηγηθεί υποδορίως.
Portuguese: Esta última conclusão aplica-se igualmente às infeções do trato alimentar e septicemia causadas por E. coli em suínos.
Greek: Το ίδιο ισχύει και για τις λοιμώξεις της πεπτικής οδού και τη σηψαιμία λόγω E. coli στους χοίρους.
Portuguese: Os coelhos são classificados como espécie menor e, como tal, os dados disponíveis são avaliados no contexto da norma orientadora do CVMP relativa aos requisitos de eficácia e dados de segurança no animal-alvo para medicamentos veterinários destinados a usos menores ou espécies menores (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Greek: Τα κουνέλια ταξινομούνται ως ελάσσον είδος και, ως εκ τούτου, τα διαθέσιμα δεδομένα αξιολογούνται στο πλαίσιο της κατευθυντήριας γραμμής της CVMP περί της αποτελεσματικότητας και των απαιτήσεων των δεδομένων ασφάλειας για τα ζώα-στόχους βάσει των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων τα οποία προορίζονται για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Portuguese: Num estudo, a farmacocinética da enrofloxacina foi comparada em ovinos do deserto e caprinos nubianos após a administração intravenosa e intramuscular na dose de 5 mg/kg pc.
Greek: Σε μια μελέτη, η φαρμακοκινητική της ενροφλοξασίνης σε δίκερα πρόβατα που διαβιούν στην έρημο (Desert sheep) και σε αίγες της φυλής νούμπιαν συγκρίθηκε μετά την ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση δόσης των 5 mg/kg σωματικού βάρους.
Portuguese: O resultado clínico foi demonstrado em porcas com MMA/SDP tratadas com enrofloxacina.
Greek: Η κλινική έκβαση αποδείχθηκε σε σύες με σύνδρομο MMA/PDS που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενροφλοξασίνη.
Portuguese: As indicações respiratórias foram extrapoladas das existentes nos bovinos.
Greek: Οι ενδείξεις για τη θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων διατυπώθηκαν μετά από παρέκταση των αντίστοιχων ενδείξεων που υπάρχουν για τα βοοειδή.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira perfuração do frasco: 28 dias.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.
Portuguese: Foi demonstrado que os gatos sofrem lesões oculares após administração de doses superiores a 15 mg/kg uma vez por dia durante 21 dias consecutivos.
Greek: Οι γάτες έχουν δείξει να υποφέρουν από οφθαλμικές βλάβες μετά τη λήψη δόσεων άνω των 15 mg/kg μία φορά ημερησίως για 21 διαδοχικές ημέρες.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Baytril 2,5% injetável, Baytril 5% injetável e Baytril 10% injetável e nomes associados (ver Anexo I)
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Baytril ενέσιμου διαλύματος 2,5%, του Baytril ενέσιμου διαλύματος 5%, του Baytril ενέσιμου διαλύματος 10% και των λοιπών εμπορικών ονομασιών τους (βλ. παράρτημα Ι)
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies alvo
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Bοοειδή
Portuguese: Baytril 2,5% injetável, Baytril 5% injetável e Baytril 10% injetável e nomes associados são soluções injetáveis que contêm enrofloxacina a 25 mg/ml, 50 mg/ml e 100 mg/ml, respetivamente.
Greek: Τα Baytril ενέσιμο διάλυμα 2,5%, Baytril ενέσιμο διάλυμα 5%, Baytril ενέσιμο διάλυμα 10% και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες τους είναι ενέσιμα διαλύματα που περιέχουν 25 mg, 50 mg και 100 mg ενροφλοξασίνης ανά ml αντίστοιχα.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Portuguese: Desta forma, nos cães, a administração concomitante de enrofloxacina e flunixina, aumentou a AUC e a semivida de eliminação da flunixina e aumentou a semivida de eliminação e reduziu a Cmax da enrofloxacina.
Greek: Γι' αυτό, σε σκύλους, η συγχορήγηση ενροφλοξακίνης και φλουνιξίνης αύξησε την AUC και το χρόνο ημίσειας ζωής της φλουνιξίνης και αύξησε το χρόνο ημίσειας ζωής και μείωσε τη Cmax της ενροφλοξακίνης.
Portuguese: Bovinos Bovinos
Greek: Βοοειδή Βοοειδή
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO A completar a nível nacional.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Portuguese: A enrofloxacina é um agente quimioterapêutico sintético da classe dos derivados de ácido carboxílico da fluoroquinolona.
Greek: Η ενροφλοξασίνη είναι ένας συνθετικός χημειοθεραπευτικός παράγοντας της ομάδας των παραγώγων της μετά καρβοξυλικού οξέος φθοριοκινολόνης.
Portuguese: Informativos propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado e teve em conta todos os dados globais apresentados, o CVMP recomendou alterações dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado relativas a Baytril 2,5% injetável, Baytril 5% injetável e Baytril 10% injetável e nomes associados, conforme referido no Anexo I, para as quais os Resumos das Características dos Medicamentos, a Rotulagem e os Folhetos Informativos se encontram estabelecidos no Anexo III.
Greek: • η CVMP εξέτασε τις περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, την επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους κατόχους των αδειών κυκλοφορίας και έλαβε υπόψη το σύνολο των υποβληθέντων δεδομένων, η CVMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας για το Baytril ενέσιμο διάλυμα 2,5%, το Baytril ενέσιμο διάλυμα 5%, το Baytril ενέσιμο διάλυμα 10% και για τις λοιπές εμπορικές ονομασίες τους όπως αναφέρονται στο παράρτημα Ι. Οι σχετικές περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ.
Portuguese: Ainda que a justificação científica para esta indicação não seja tão sólida quanto o desejável, obteve-se uma cura clínica (resposta ao tratamento) de 87,5% em infeções que envolveram o Staph.
Greek: Παρότι η αξιοπιστία της επιστημονικής τεκμηρίωσης της συγκεκριμένης ένδειξης δεν είναι η πλέον πειστική, κλινική ίαση (απόκριση στη θεραπεία) των λοιμώξεων από Staph.
Portuguese: Roedores, répteis e aves ornamentais
Greek: Τρωκτικά, ερπετά και διακοσμητικά πτηνά
Portuguese: Não administrar enrofloxacina concomitantemente com substâncias antimicrobianas que atuam de modo antagonístico às quinolonas (por exemplo, macrólidos, tetraciclinas ou fenicóis).
Greek: Μη χρησιμοποιείτε την ενροφλοξακίνη ταυτόχρονα με αντιμικροβιακές ουσίες που δρουν ανταγωνιστικά στις κινολόνες (π.χ. μακρολίδια, τετρακυκλίνες ή φαινικόλες).
Portuguese: aureus em efetivos leiteiros comerciais.
Greek: aureus σε γαλακτοπαραγωγά κοπάδια προς εμπορική εκμετάλλευση.
Portuguese: Não administrar a animais epiléticos, ou que sofram de convulsões, uma vez que a enrofloxacina pode causar estimulação do SNC.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε επιληπτικά ζώα ή σε ζώα που υποφέρουν από επιληπτικές κρίσεις, καθώς η ενροφλοξακίνη μπορεί να προκαλέσει διέγερση του ΚΝΣ.
Portuguese: Cuidado especial deve ser tomado durante a administração concomitante de flunixina e enrofloxacina em cães, de forma a evitar reações adversas medicamentosas.
Greek: Μέριμνα θα πρέπει να ληφθεί κατά την ταυτόχρονη χρήση φλουνιξίνης και ενροφλοξακίνης σε σκύλους, για να αποφευχθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων.
Portuguese: A utilização da enrofloxacina em borregos em crescimento na dose recomendada durante 15 dias causou alterações histológicas na cartilagem articular, não associadas a sinais clínicos.
Greek: Η χρήση της ενροφλοξακίνης σε αμνούς κατά την περίοδο ανάπτυξης στη συνιστώμενη δόση για 15 ημέρες, προκάλεσε ιστολογικές αλλοιώσεις στον αρθρικό χόνδρο, που δε συνδέονται με κλινικά συμπτώματα.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos Resumos das Características dos Medicamentos, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário, fora das indicações do RCM, pode aumentar a prevalência da resistência bacteriana à enrofloxacina e diminuir a eficácia do tratamento com outras quinolonas devido à potencial resistência cruzada.
Greek: πιθανόν να αυξήσει τη συχνότητα εμφάνισης βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στις φθοροκινολόνες και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες φθοροκινολόνες λόγω πιθανής διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
Portuguese: Tratamento de infeções dos tratos digestivo e respiratório em que a experiência clínica, se possível, sustentada por testes de sensibilidade para o microrganismo causal, indica a enrofloxacina como a substância ativa de escolha.
Greek: Θεραπεία λοιμώξεων της πεπτικής και αναπνευστικής οδού για τις οποίες η κλινική εμπειρία, με την υποστήριξη όπου είναι εφικτό δοκιμών ευαισθησίας του αιτιολογικού μικροοργανισμού, υποδεικνύει την ενροφλοξασίνη ως ουσία επιλογής.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado por via intravenosa lenta ou subcutânea.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί με βραδεία ενδοφλέβια ή υποδόρια χορήγηση.
Portuguese: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf extrapolações foram consideradas aceitáveis, porque os caprinos são considerados uma espécie menor.
Greek: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Portuguese: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Greek: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no frasco depois de {abreviatura utilizada para a data de validade}A validade refere-se ao último dia do mês.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο φιαλίδιο μετά από {συντομογραφία που χρησιμοποιείται για την ημερομηνία λήξης}.
Portuguese: Os distúrbios ligeiros e transitórios do trato digestivo são frequentes com muitos antibióticos, incluindo as fluoroquinolonas.
Greek: Ήπιες και παροδικές διαταραχές της πεπτικής οδού είθισται να παρατηρούνται κατά τη χορήγηση πολλών αντιβιοτικών, περιλαμβανομένων των φθοριοκινολονών.
Portuguese: Foi fornecido um ensaio de campo comparativo multicêntrico em porcas.
Greek: Υποβλήθηκε μια πολυκεντρική συγκριτική μελέτη πεδίου σε σύες.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Não administrar enrofloxacina concomitantemente com substâncias antimicrobianas que atuam de modo antagonístico às quinolonas (por exemplo, macrólidos, tetraciclinas ou fenicóis).
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Μη χρησιμοποιείτε την ενροφλοξακίνη ταυτόχρονα με αντιμικροβιακές ουσίες που δρουν ανταγωνιστικά στις κινολόνες (π.χ. μακρολίδια, τετρακυκλίνες ή φαινικόλες).
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado a porcas durante a lactação.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε χοιρομητέρες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Portuguese: Alemanha Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Alemanha
Greek: Γερμανία Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Γερμανία
Portuguese: Foram notificados efeitos nocivos nos ovos em desenvolvimento de aves necrófagas quando estas ingerem carne de gado anteriormente tratado com fluoroquinolona.
Greek: Έχουν αναφερθεί επιβλαβείς επιδράσεις στα επωαζόμενα αβγά πτωματοφάγων πτηνών που κατανάλωσαν κρέας ζώων εκτροφής στα οποία είχε χορηγηθεί φθοριοκινολόνη.
Portuguese: O tratamento pode ser iniciado com o medicamento veterinário injetável e mantido com comprimidos de enrofloxacina.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να αρχίσει με ενέσιμο προϊόν και να συντηρηθεί με δισκία ενροφλοξακίνης.
Portuguese: Neste caso, aplica-se o intervalo de segurança após injeção subcutânea.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, ισχύει ο χρόνος αναμονής για την υποδόρια έγχυση.
Portuguese: Bovinos:
Greek: Βοοειδή:
Portuguese: Todos os animais foram tratados por via intramuscular com enrofloxacina na dose de 2,5 mg/kg pc uma vez por dia.
Greek: Όλα τα ζώα υποβλήθηκαν σε ενδομυϊκή θεραπεία με δόση 2,5 mg ενροφλοξασίνης/κιλό σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα.
Portuguese: Podem ocorrer perturbações gastrointestinais (por exemplo, diarreia) em casos muito raros.
Greek: Πεπτικές διαταραχές (π.χ. διάρροια), μπορεί να συμβούν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Portuguese: - Numa outra consulta para uma solução oral de enrofloxacina (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3, o Comité concluiu ser provável que o risco seja menor nos coelhos, em comparação com as outras espécies, devido à dimensão da produção de coelhos, não tendo sido consideradas necessárias medidas para minimizar o risco de disseminação de MRSA (methicillin resistant Staphylococcus aureus - Staphylococcus aureus resistente a meticilina) a partir deles.
Greek: - Στο πλαίσιο μιας άλλης διαδικασίας παραπομπής για το πόσιμο διάλυμα ενροφλοξασίνης (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3, η επιτροπή απεφάνθη ότι ο κίνδυνος για τα κουνέλια φαίνεται να είναι ελάχιστος σε σύγκριση με άλλα είδη ζώων, λόγω του μεγέθους της
Portuguese: • Posologia,
Greek: • Δοσολογία
Portuguese: Tendo em conta a ausência de alternativas terapêuticas, se esta indicação não tivesse sido aceite, este medicamento, bem como muitos outros medicamentos antimicrobianos, poderia ter um uso não conforme (o denominado uso em cascata).
Greek: Λόγω της έλλειψης θεραπευτικών εναλλακτικών επιλογών, σε περίπτωση απόρριψης της συγκεκριμένης ένδειξης υπάρχει η πιθανότητα μη προβλεπόμενης χρήσης του συγκεκριμένου προϊόντος, όπως και πολλών άλλων αντιμικροβιακών προϊόντων.
Portuguese: Foi efetuado no Japão um segundo ensaio de titulação da dose com infeção natural causada por E. coli em leitões não desmamados.
Greek: Μια δεύτερη δοκιμή τιτλοποίησης της δόσης διενεργήθηκε στην Ιαπωνία σε θηλάζοντα χοιρίδια τα οποία έπασχαν από λοίμωξη που προκλήθηκε με φυσικό τρόπο από E. coli.
Portuguese: Como a segurança e a eficiência do medicamento não foram avaliadas em gatos com menos de 8 semanas, justifica-se a contraindicação nesses animais.
Greek: Η αντένδειξη για γάτες ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων αιτιολογείται από το γεγονός ότι για τη συγκεκριμένη κατηγορία ζώων δεν έχει αξιολογηθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Portuguese: Eslováquia Bayer s.r.o.
Greek: Σλοβακία Bayer s.r.o.
Portuguese: A administração de enrofloxacina em borregos em crescimento, na dose recomendada, durante 15 dias, causou alterações histológicas na cartilagem articular, não associada a sinais clínicos.
Greek: Η χορήγηση της συνιστώμενης δόσης ενροφλοξασίνης σε αναπτυσσόμενους αμνούς επί 15 ημέρες προκάλεσε ιστολογικές αλλοιώσεις στον αρθρικό χόνδρο, μη συνοδευόμενες από κλινικές ενδείξεις.
Portuguese: Em casos muito raros, podem ocorrer distúrbios do trato digestivo (por exemplo, diarreia).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να παρουσιαστούν διαταραχές της πεπτικής οδού (π.χ. διάρροια).
Portuguese: Foram administradas três doses diferentes de enrofloxacina: 1,25, 2,5 ou 5 mg/kg pc/dia durante 3 dias.
Greek: Χορηγήθηκαν τρεις διαφορετικές δόσεις ενροφλοξασίνης: 1,25, 2,5 ή 5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 3 ημέρες.
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos e coelhos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos, mas revelaram efeitos fetotóxicos a doses maternotóxicas.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες και κουνέλια δεν παρουσίασαν κανένα στοιχείο τερατογόνου δράσης, αλλά έχουν δείξει στοιχεία εμβρυοτοξικών επιδράσεων σε δόσεις τοξικές για τη μητέρα.
Portuguese: Cuidados especiais devem ser tomados ao administrar-se enrofloxacina a animais com função renal comprometida.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη χρήση ενροφλοξακίνης σε ζώα με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Portuguese: (por exemplo Pasteurella multocida), contra bactérias Gram-positivas, tais como Staphylococcus spp.
Greek: (π.χ. Pasteurella multocida), θετικών κατά Gram βακτηρίων όπως Staphylococcus spp.
Portuguese: As restantes indicações (ou seja, mastite, infeções do trato alimentar e septicemia) foram extrapoladas dos ovinos.
Greek: Οι υπόλοιπες ενδείξεις, π.χ. μαστίτιδα, λοιμώξεις της πεπτικής οδού και σηψαιμία διαμορφώθηκαν κατόπιν παρέκτασης των ενδείξεων για πρόβατα.
Portuguese: Após a primeira perfuração do frasco administrar no prazo de 28 dias.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρησιμοποιήστε εντός 28 ημερών.
Portuguese: As principais lesões degenerativas foram observadas nas articulações carpo-metacárpicas de todos os vitelos que foram tratados com 90 mg/kg pc e num vitelo que foi tratado com 30 mg/kg pc.
Greek: Πρωτοπαθείς εκφυλιστικές αλλοιώσεις παρατηρήθηκαν στις άκαμπτες αρθρώσεις όλων των μόσχων που έλαβαν 90 mg/kg σωματικού βάρους και σε έναν μόσχο που έλαβε 30 mg/kg σωματικού βάρους.
Portuguese: As contagens bacterianas intestinais sofreram uma redução significativa com o tratamento com 2,5 mg/kg pc/dia.
Greek: Οι συγκεντρώσεις των εντερικών βακτηρίων παρουσίασαν σημαντική μείωση με τη χορήγηση δόσης 2,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα.
Portuguese: Tendo tomado todos os dados disponíveis (dados clínicos, FC/FD e resistência antimicrobiana) em linha de conta, o CVMP considerou que esta indicação pode ser aceite.
Greek: Η CVMP, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα διαθέσιμα δεδομένα (κλινικά, φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά και αντιμικροβιακής αντοχής), έκρινε ότι η ένδειξη αυτή μπορεί να γίνει αποδεκτή.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de vidro
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Γυάλινα φιαλίδια
Portuguese: Tratamento de artrite aguda associada a micoplasma causada por estirpes de Mycoplasma bovis sensíveis à enrofloxacina em bovinos com idade inferior a 2 anos.
Greek: Θεραπεία της οξείας μυκοπλάσμωσης που σχετίζεται με αρθρίτιδα, οφειλόμενη σε ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη στελέχη του Mycoplasma bovis, σε βοοειδή ηλικίας μικρότερης των 2 ετών.
Portuguese: Bovinos
Greek: Βοοειδή
Portuguese: aureus em coelhos.
Greek: aureus σε κουνέλια.
Portuguese: Foram estudadas duas doses diferentes: 2,5 mg/kg pc e 5 mg/kg pc, duas vezes por dia durante 3 dias consecutivos.
Greek: Εξετάστηκαν δύο διαφορετικές δόσεις: 2,5 mg/kg σωματικού βάρους και 5 mg/kg σωματικού βάρους, δύο φορές την ημέρα επί 3 διαδοχικές ημέρες.
Portuguese: Gatos
Greek: Γάτες
Portuguese: Cuidados especiais devem ser tomados ao administrar-se enrofloxacina a gatos, uma vez que doses superiores às recomendadas podem causar lesões da retina e cegueira (ver secção 4.10).
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη χρήση ενροφλοξακίνης στις γάτες, επειδή οι υψηλότερες δόσεις από τις συνιστώμενες μπορεί να προκαλέσουν βλάβη του αμφιβληστροειδούς και τύφλωση (βλέπε παράγραφο 4.10).
Portuguese: Doses de 30 mg/kg administradas uma vez por dia durante 21 dias consecutivos demonstraram causar lesão ocular irreversível.
Greek: Χορηγούμενες δόσεις των 30 mg/kg μία φορά ημερησίως για 21 συνεχόμενες ημέρες, έχουν δείξει ότι προκαλούν μη αναστρέψιμες οφθαλμικές βλάβες.
Portuguese: O documento de parecer do CVMP relativo à disponibilidade de medicamentos para usos menores e espécies menores (EMEA/CVMP/477/03)1 determina que os bovinos (animais para a produção leiteira e carne) e os ovinos (animais para a produção de carne) são considerados espécies principais destinadas à produção de alimentos.
Greek: Αίγες (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml) Το έγγραφο για τις θέσεις της CVMP σχετικά με τη διαθεσιμότητα των προϊόντων που ενδείκνυνται για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη (EMEA/CVMP/477/03)1 ορίζει ότι τα βοοειδή (γαλακτοπαραγωγά και κρεατοπαραγωγά ζώα) και τα πρόβατα (κρεατοπαραγωγά ζώα) θεωρούνται μείζονα τροφοπαραγωγά είδη.
Portuguese: (por exemplo Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., contra bactérias Gram-positivas, tais como Staphylococcus spp.
Greek: (π.χ. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., θετικών κατά Gram βακτηρίων όπως Staphylococcus spp.
Portuguese: Em casos de sobredosagens acidentais, podem ocorrer distúrbios do trato digestivo (por exemplo, vómitos e diarreia) e distúrbios neurológicos.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας ενδέχεται να προκληθούν διαταραχές της πεπτικής οδού (π.χ. έμεση, διάρροια) και νευρολογικές διαταραχές.
Portuguese: Adicionalmente, a eficácia foi demonstrada em diversos estudos realizados nos EUA, com uma formulação de arginina de enrofloxacina numa dose de 7,5 mg/kg pc.
Greek: Επιπλέον, αρκετές μελέτες που διενεργήθηκαν στις ΗΠΑ χρησιμοποιώντας σκεύασμα αργινίνης με ενροφλοξασίνη 7,5 mg/kg σωματικού βάρους υποστήριξαν την αποτελεσματικότητα.
Portuguese: Via intravenosa, subcutânea ou intramuscular.
Greek: Ενδοφλέβια, υποδόρια ή ενδομυϊκή χρήση.
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Greek: Απόρριψη: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário foi determinada em vacas em gestação durante o 1º trimestre da gestação.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει αποδειχθεί σε έγκυες αγελάδες κατά τη διάρκεια του 1
Portuguese: Artrite causada por Mycoplasma bovis (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml)
Greek: Αρθρίτιδα προκαλούμενη από Mycoplasma bovis (περιεκτικότητες των 50 mg/ml και των 100 mg/ml)
Portuguese: IV: Carne e vísceras: 5 dias.
Greek: IV: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Portuguese: Foram fornecidos dois estudos de campo para demonstrar a eficácia da enrofloxacina no tratamento das infeções do trato alimentar causadas por E.coli e de septicemia causada por E.coli.
Greek: Για την κατάδειξη της αποτελεσματικότητας της ενροφλοξασίνης στη θεραπεία λοιμώξεων της πεπτικής οδού που προκαλούνται από E.coli και στη θεραπεία της σηψαιμίας που προκαλείται από E.coli υποβλήθηκαν δύο μελέτες πεδίου.