FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Patients sous hémodialyse Chez les patients dont la clairance de la créatinine est ≤ 5 ml/min/1,73 m2 et qui sont sous dialyse, les recommandations posologiques correspondent à celles des patients dont la clairance de la créatinine est de 6 à 20 ml/min/1,73 m2 (voir tableau 1).
Portuguese: Quando se tratam doentes com valores de depuração da creatinina 5 ml/min/1,73 m², submetidos a hemodiálise, devem seguir-se as recomendações posológicas para os doentes com valores de depuração da creatinina de 6 a 20 ml/min/1,73 m² (ver Tabela 1).
French: Si vous pensez que l'on vous a administré une dose trop élevée de TIENAM, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à un autre professionnel de santé.
Portuguese: Se está preocupado sobre o facto de lhe poder ter sido administrado mais TIENAM IV do que deveria, contacte o seu médico ou outro profissional de saúde imediatamente.
French: L'imipénème/cilastatine sodique est hémodialysable.
Portuguese: O imipenem e a cilastatina sódica são hemodialisáveis.
French: • anomalies de la fonction rénale, hépatique ou sanguine détectées par les analyses de sang,
Portuguese: • Alteração da função renal, do fígado e do sangue, determinada através da análise ao sangue
French: Chez les patients sous hémodialyse, TIENAM ne doit être utilisé que lorsque le bénéfice est supérieur au risque potentiel de convulsions (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Só se recomenda TIENAM IV em doentes sob hemodiálise, se os benefícios esperados ultrapassarem o potencial risco de desenvolver crises/convulsões (ver secção 4.2).
French: Si vous pensez qu'une dose a été omise, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à un autre professionnel de santé.
Portuguese: Se está preocupado porque poderá ter-se esquecido de uma dose, contacte o seu médico ou outro profissional de saúde imediatamente.
French: 5 Les concentrations critiques non spécifiques d'espèce ont été déterminées principalement sur la base des données PK/PD et sont indépendantes de la distribution des CMI spécifiques d'espèces.
Portuguese: FC/FD, e são independentes da distribuição das CMIs de espécies específicas.
French: • rougeur de la peau localisée,
Portuguese: • Vermelhidão local na pele
French: Après une dose intraveineuse unique de 250 mg/250 mg de TIENAM administrée 24 heures après une séance d'hémodialyse, les ASC de l'imipénème et de la cilastatine sont multipliées par 3,7 et 16,4 respectivement par rapport aux sujets ayant une fonction rénale normale.
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma dose única de TIENAM IV, 24 horas após hemodiálise, as AUCs para o imipenem e cilastatina foram 3,7 vezes e 16,4 vezes maiores, respectivamente, quando comparado com indivíduos com função renal normal.
French: Les données actuelles sont insuffisantes pour recommander l'utilisation de TIENAM chez les patients sous dialyse péritonéale.
Portuguese: Actualmente, não há dados que permitam recomendar TIENAM IV em doentes submetidos a diálise peritoneal.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TIENAM N'utilisez jamais TIENAM si vous êtes allergique (hypersensible) à l'imipénème, à la cilastatine ou à l'un des autres composants contenus dans TIENAM.
Portuguese: Não utilize TIENAM IV - se é alérgico (hipersensibilidade) ao imipenem, à cilastatina ou a qualquer outro componente de
French: Après l'administration de 15/15 mg/kg de poids corporel d'imipénème/cilastatine à des enfants et des adolescents, l'ASC de l'imipénème a été environ 30 % plus élevée que l'exposition des adultes recevant une dose de 500 mg/500 mg.
Portuguese: A AUC para o imipenem, após administração de 15/15 mg/kg de peso corporal de imipenem/cilastatina a doentes pediátricos, foi aproximadamente 30% mais elevada do que a exposição em adultos em tratamento com a dose de 500 mg/500 mg.
French: • atteinte du cerveau, sensation de picotements, tremblements localisés, • perte d'audition.
Portuguese: • Doença do cérebro, sensação de formigueiro (picadas), tremor localizado
French: Chaque dose > 500 mg/500 mg doit être administrée en perfusion intraveineuse de 40 à 60 minutes.
Portuguese: Cada dose >500 mg/500 mg deve ser perfundida durante 40 a 60 minutos.
French: Il est nécessaire de réduire la dose lorsque : la clairance de la créatinine est < 70 ml/min/1,73 m2 (voir tableau 1) ou le poids corporel est < 70 kg.
Portuguese: A redução da dose é necessária quando: - depuração da creatinina é ≤ 70 ml/min/1,73 m2 (ver Tabela 1) ou,
French: TIENAM ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le médecin considère que le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Portuguese: TIENAM IV não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o seu médico decida que os potenciais benefícios justificam o potencial risco para o feto.
French: Très rare colite hémorragique, douleurs abdominales, pyrosis, glossite, hypertrophie des papilles linguales, hypersalivation
Portuguese: Colite hemorrágica, dor abdominal, azia, glossite, hipertrofia das papilas da língua, salivação aumentada
French: Très rare dyspnée, hyperventilation, douleur pharyngée
Portuguese: Dispneia, hiperventilação, dor faríngea
French: Espagne : TIENAM IV
Portuguese: Espanha: TIENAM IV
French: Des diminutions des concentrations d'acide valproïque, pouvant chuter en dessous du seuil thérapeutique, ont été rapportées lorsque l'acide valproïque a été co-administré avec des carbapénèmes.
Portuguese: Durante a administração concomitante de ácido valpróico com carbapenemes, têm sido notificadas diminuições nos níveis de ácido valpróico, abaixo do valor terapêutico.
French: La dose à administrer pour les patients dont le poids est < 70 kg doit être adaptée et sera calculée en utilisant la formule suivante : poids actuel (kg) X dose standard 70 (kg) La dose quotidienne totale maximale ne devra pas dépasser 4 000 mg/4 000 mg par jour.
Portuguese: A dose proporcional para doentes < 70 kg seria calculada usando a seguinte fórmula: Peso corporal real (Kg) X dose padrão 70 (Kg)
French: Très rare anémie hémolytique, aplasie médullaire
Portuguese: Anemia hemolítica, depressão da medula óssea
French: TIENAM ne doit pas être administré chez les patients dont la clairance de la créatinine est ≤ 5 ml/min/1,73 m2, sauf si une hémodialyse est instaurée dans les 48 heures.
Portuguese: Os doentes com depuração de creatinina  5 ml/min./1,73 m2 não devem receber TIENAM IV, a menos que seja instituída hemodiálise em 48 horas.
French: • anomalie de la fonction hépatique détectée par des examens de sang,
Portuguese: • Função do fígado alterada, detectada através de análises ao sangue
French: Porphyromonas asaccharolytica Prevotella sp.
Portuguese: Prophyromonas asaccharolytica
French: • très rare : affecte moins de 1 patient sur 10 000,
Portuguese: • muito raros: afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000
French: Roumanie : TIENAM IV
Portuguese: Roménia: TIENAM IV
French: Des cas de colite associée aux antibiotiques et de colite pseudomembraneuse, dont la sévérité peut varier d'une forme légère jusqu'à celle engageant le pronostic vital, ont été rapportés avec l'imipénème/cilastatine de même qu'avec presque tous les autres antibiotiques.
Portuguese: Tem sido notificada colite associada ao uso de antibióticos e colite pseudomembranosa com uso de imipenem/cilastatina e com quase todos os outros antibióticos e pode variar, em gravidade, de ligeira a capaz de por a vida em risco.
French: Royaume-Uni : Primaxin IV
Portuguese: Reino Unido: Primaxin IV
French: • très fréquent : affecte plus de 1 patient sur 10,
Portuguese: • muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em cada 10
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem
French: Peu fréquent pancytopénie, neutropénie, leucopénie, thrombopénie, thrombocytose
Portuguese: Eosinofilia Pouco frequentes Pancitopenia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, trombocitose
French: Votre médecin pourra diminuer cette dose si vous souffrez de problèmes rénaux ou si vous pesez moins de 70 kg.
Portuguese: Se tiver problemas no rim ou peso inferior a 70 kg, o seu médico poderá ter que reduzir a dose.
French: Si vous avez reçu plus de TIENAM que vous n'auriez dû Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure convulsions, confusion, tremblements, nausées, vomissements, diminution de la pression artérielle et ralentissement des battements cardiaques.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem podem incluir crises/ataques, confusão, tremores, náuseas (enjoo), vómitos, tensão arterial baixa e batimento cardíaco lento.
French: TIENAM et noms associés (voir Annexe I), 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Portuguese: TIENAM IV e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg + 500 mg Pó para solução para perfusão [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé : Chaque flacon est à usage unique.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis é para uso único.
French: Luxembourg : Tienam
Portuguese: Luxemburgo: Tienam
French: Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, il est important d'informer votre médecin avant de recevoir TIENAM.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se estiver grávida ou se estiver a planear engravidar antes de utilizar TIENAM IV. TIENAM IV não foi estudado em mulheres grávidas.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient : 500 mg d'imipénème et 500 mg de cilastatine.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada frasco para injectáveis contém: imipenem 500 mg e cilastatina 500 mg
French: Aucune adaptation posologique n'est donc recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Desta forma, não é recomendado qualquer ajuste de dose em doentes com afecção hepática (ver secção 4.2).
French: Islande : Tienam
Portuguese: Islândia: Tienam
French: • décollement de la peau (nécrolyse épidermique toxique, ou syndrome de Lyell),
Portuguese: • Descamação da pele (necrólise epidérmica tóxica)
French: Autres : Chlamydia sp. Chlamydophila sp. Mycoplasma sp. Ureoplasma urealyticum * Tous les staphylocoques résistants à la méticilline sont résistants à l'imipénème/cilastatine.
Portuguese: Ureoplasma urealyticum *Todos os estafilococos meticilina-resistentes são resistentes ao imipenem/cilastatina.
French: Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
French: • démangeaisons de la peau,
Portuguese: • Comichão na pele
French: TIENAM est une association de deux composants : l'imipénème et la cilastatine sodique dans un rapport de 1/1 (p/p).
Portuguese: TIENAM IV contém duas substâncias activas: imipenem e cilastatina sódica, na proporção de 1:1 por peso.
French: Irlande : Primaxin IV
Portuguese: Irlanda: Primaxin IV
French: Norvège : Tienam
Portuguese: Noruega: Tienam
French: Bacteroides du groupe fragilis Fusobacterium sp.
Portuguese: Fusobacterium spp.
French: Anaérobies à Gram négatif :
Portuguese: Anaeróbios gram-negativos
French: • fréquent : affecte de 1 à 10 patients sur 100,
Portuguese: • frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100
French: Hongrie : Tienam
Portuguese: Hungria: Tienam
French: Générales
Portuguese: Gerais
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient de l'imipénème monohydraté équivalant à 500 mg d'imipénème anhydre et de la cilastatine sodique équivalant à 500 mg de cilastatine.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis contém imipenem mono-hidratado, equivalente a 500 mg de imipenem anidro e cilastatina sódica, equivalente a 500 mg de cilastatina.
French: • L'imipénème est stable à l'hydrolyse par la plupart des bêta-lactamases, incluant les pénicillinases et les céphalosporinases produites par les bactéries à Gram positif et à Gram négatif, à l'exception des bêta-lactamases relativement rares qui hydrolysent les carbapénèmes.
Portuguese: A resistência ao imipenem pode ser devida ao seguinte: - diminuição da permeabilidade da membrana externa das bactérias Gram-negativas (devido à diminuição da produção de porinas) - imipenem pode ser activamente retirado das células através de uma bomba de efluxo; - afinidade reduzida das PBPs ao imipenem - imipenem é estável à hidrolise pela maior parte das beta-lactamases, incluindo penicilinases e cefalosporinases produzidas por bactérias gram-positivas e gram-negativas, com excepção das betalactamases hidrolisantes do carbapenem, que são relativamente raras.
French: • infection fongique (candidose),
Portuguese: • Infecções fúngicas (candidíase - sapinhos da boca)
French: Vous ne devez pas arrêter le traitement par TIENAM sans l'avis de votre médecin.
Portuguese: Não deixe de utilizar TIENAM IV até que o seu médico lhe diga para o fazer.
French: Aérobies à Gram positif :
Portuguese: Aeróbios gram-positivos
French: • sensations de vertiges, maux de tête,
Portuguese: • Sensação de andar à roda (vertigens), dor de cabeça
French: Finlande : TIENAM
Portuguese: Finlândia: TIENAM
French: TIENAM et noms associés (voir Annexe I), 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] Imipénème/cilastatine
Portuguese: Tienam IV e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg + 500 mg Pó para solução para perfusão [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Imipenem + Cilastatina
French: France : TIENAM
Portuguese: França: TIENAM
French: Aérobies à Gram négatif :
Portuguese: Aeróbios gram-negativos
French: Anaérobies à Gram positif :
Portuguese: Anaeróbios gram-positivos
French: Très rare aggravation d'une myasthénie, céphalées
Portuguese: Agravamento da miastenia grave, cefaleia
French: • éruption cutanée,
Portuguese: • Erupção da pele
French: • peu fréquent : affecte de 1 à 10 patients sur 1 000,
Portuguese: • pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000
French: Peptostreptococcus sp.**
Portuguese: Peptostreptococcus spp.
French: Malte : Primaxin IV
Portuguese: Malta: Primaxin IV
French: • inflammation du côlon avec diarrhée sévère,
Portuguese: • Inflamação do cólon (porção final do intestino) com diarreia grave
French: Pologne : TIENAM
Portuguese: Polónia: TIENAM
French: Lituanie : TIENAM I.V.
Portuguese: Lituânia: TIENAM I.V.
French: Très rare prurit vulvaire
Portuguese: Prurido vulvar
French: Espèces habituellement sensibles Aérobies à Gram positif :
Portuguese: Espécies normalmente sensíveis Aeróbios gram-positivos Enterococcus faecalis
French: Bulgarie : Tienam
Portuguese: Bulgária: Tienam
French: • rare : affecte de 1 à 10 patients sur 10 000,
Portuguese: • raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
French: Après une perfusion intraveineuse de TIENAM en 20 minutes, les concentrations plasmatiques maximales de cilastatine ont été de 21 à 26 μg/ml pour la dose 250 mg/250 mg, de 21 à 55 μg/ml pour la dose 500 mg/500 mg et de 56 à 88 μg/ml pour la dose 1 000 mg/1 000 mg.
Portuguese: Os picos plasmáticos de cilastatina, após perfusão intravenosa de TIENAM IV, durante 20 minutos, variaram entre 21 e 26 g/ml para a dose de 250 mg/250 mg, entre 21 e 55 g/ml para a dose de 500 mg/500 mg, e entre 56 e 88 g/ml para a dose de 1000 mg/1000 mg. Após doses de 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg e 1000 mg/1000 mg, os picos plasmáticos médios de cilastatina foram, respectivamente, 22, 42 e 72 g/ml.
French: Slovaquie : TIENAM i.v.
Portuguese: Eslováquia: TIENAM i.v.
French: Estonie : TIENAM I.V.
Portuguese: Estónia: TIENAM I.V.
French: Après une perfusion intraveineuse de TIENAM en 20 minutes chez des volontaires sains, les concentrations plasmatiques maximales d'imipénème ont été de 12 à 20 μg/ml pour la dose 250 mg/250 mg, de 21 à 58 μg/ml pour la dose 500 mg/500 mg et de 41 à 83 μg/ml pour la dose 1 000 mg/1 000 mg.
Portuguese: Em voluntários normais, a perfusão intravenosa de Tienam IV, durante 20 minutos, resultou em picos plasmáticos de imipenem que variaram entre 12 e 20 g/ml para a dose de 250 mg/250 mg, entre 21 e 58 g/ml para a dose de 500 mg/500 mg, e entre 41 e 83 g/ml para a dose de 1000 mg/1000 mg. Após doses de 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg e 1000 mg/1000 mg, os picos plasmáticos médios de imipenem foram, respectivamente, 17, 39 e 66 g/ml.
French: Fréquent éruption cutanée (ex. exanthémateux)
Portuguese: Erupção cutânea (por ex. exantematoso) Pouco frequentes Urticária, prurido Raros
French: Après administration intraveineuse de TIENAM, l'élimination urinaire, la clairance rénale et la clairance plasmatique de l'imipénème et de la cilastatine décroissent avec la diminution de la fonction rénale.
Portuguese: A recuperação urinária, a depuração renal e a depuração plasmática do imipenem e da cilastatina diminuíram com a diminuição da função renal após administração intravenosa de TIENAM IV. Nos doentes com a função renal comprometida é necessário o ajuste de dose (ver secção
French: Une utilisation injustifiée et non motivée n'est pas acceptable.
Portuguese: A utilização profilática injustificada e não consubstanciada não é aceitável.
French: Tienam qui est approuvé au sein de l'UE depuis 1985 est actuellement autorisé dans 28 pays européens (Norvège, Islande ainsi que tous les pays de l'UE à l'exception du Danemark).
Portuguese: O Tienam foi aprovado na UE em 1985 e encontra-se actualmente autorizado em 28 países europeus (Noruega, Islândia e todos os países da UE com excepção da Dinamarca).
French: La dose journalière totale maximale ne doit pas excéder 4000 mg/jour.
Portuguese: A dose máxima diária não deverá exceder os 4000 mg/dia.
French: «infections contractées pendant et après l'accouchement»
Portuguese: "infecções durante e após o parto"
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Tienam et noms associés (voir Annexe I)
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Tienam e nomes associados (ver Anexo I)
French: SECTION 6 - DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Portuguese: SECÇÃO 6 - INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
French: Doses ≥ 4 g/jour
Portuguese: Doses ≥ 4 gm/dia
French: Dans les sections 6.3 et 6.6, une mise en garde a été ajoutée afin de préciser que les solutions diluées doivent être utilisées immédiatement et que l'intervalle entre le début de la reconstitution et la fin de la perfusion ne doit pas dépasser deux heures.
Portuguese: Nas secções 6.3 e 6.6, foi adicionada uma advertência que refere que as soluções diluídas devem ser utilizadas imediatamente e que o intervalo entre o início da reconstituição e o final da perfusão intravenosa não deve exceder as duas horas.
French: «Adultes et adolescents
Portuguese: "Adultos e adolescentes
French: Au cours de la procédure, un groupe de rédaction a été réuni par le CHMP.
Portuguese: Durante o procedimento, o CHMP convocou uma reunião do Grupo de Redacção.
French: De plus, le terme «infections génito-urinaires» était considéré comme obsolète.
Portuguese: Além disso, o termo "infecções do tracto genitourinário" foi considerado obsoleto.
French: Sections 4.3 - Contre-indications, 4.5 - Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction, 4.6 - Fertilité, grossesse et allaitement, 4.7 - Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, 4.8 - Effets indésirables, 4.9 - Surdosage, 5.1 - Propriétés pharmacodynamiques, 5.2 - Propriétés pharmacocinétiques et 5.3 - Données de sécurité précliniques
Portuguese: Secções 4.3 - Contra-indicações, 4.5 - Interacções medicamentosas e outras formas de interacção, 4.6 - Fertilidade, gravidez e aleitamento, 4.7 - Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, 4.8 - Efeitos indesejáveis, 4.9 - Sobredosagem, 5.1Propriedades farmacodinâmicas, 5.2 - Propriedades farmacocinéticas e 5.3 - Dados de segurança pré-clínica
French: Le CHMP a adopté un texte harmonisé pour ces sections.
Portuguese: O CHMP adoptou uma redacção harmonizada para estas secções.
French: Tienam est approuvé sous la forme d'une formulation intraveineuse (IV): Poudre pour solution injectable, 250 mg/250 mg et 500 mg/500 mg.
Portuguese: O Tienam encontra-se aprovado como formulação para administração intravenosa (IV): pó para solução para perfusão, 250 mg/250 mg e 500 mg/500 mg.
French: Les données cliniques sont insuffisantes pour recommander une administration à des enfants âgés de moins d'un an.»
Portuguese: Os dados clínicos são insuficientes para recomendar a dosagem em crianças com menos de 1 ano de idade."
French: Section 4.1 - Indications thérapeutiques
Portuguese: Secção 4.1 - Indicações terapêuticas
French: Adultes et adolescents.
Portuguese: Adultos e adolescentes
French: 500 mg administrés toutes les 6 heures OU 1000 mg toutes les 8 heures OU toutes les 6 heures
Portuguese: 500 mg de 6 em 6 horas OU 1000 mg de 8 em 8 horas OU de 6 em 6 horas
French: 4.1.12 Non-indication dans le traitement de la méningite
Portuguese: 4.1.12 Não indicação para o tratamento de meningite
French: De plus, un échec éventuel dû traitement par Tienam pourrait aboutir à des interventions chirurgicales ou à des amputations qui doivent être considérées comme des résultats indésirables sérieux.
Portuguese: Além disso, a potencial falha da terapêutica com Tienam poderia resultar em intervenções cirúrgicas ou amputações, as quais devem ser consideradas resultados adversos graves.
French: Le CHMP n'estimait pas que cela constitue une indication et a donc supprimé cette information de la section 4.1.
Portuguese: O CHMP não considerou que esta fosse uma indicação e retirou a informação da secção 4.1.
French: Une saisine au titre de l'article 30 de la Directive 2001/83, telle que modifiée, a été lancée en mai 2009 pour Tienam et noms associés.
Portuguese: Em Maio de 2009, foi desencadeado um procedimento previsto no artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, relativamente ao medicamento Tienam e nomes associados.
French: Le CHMP a toutefois reconnu que des taux de guérison clinique élevés ont été signalés chez un grand nombre de patients présentant une bactériémie associée aux indications approuvées.
Portuguese: No entanto, o CHMP reconheceu que as taxas de cura clínica elevadas foram notificadas num grande número de doentes com bacteremia associada às indicações aprovadas.
French: De plus, l'utilisation de l'imipénème dans la gestion des endocardites, tous types confondus, n'est pas mentionnée dans les lignes directrices de l'UE relatives à l'endocardite, 2004.
Portuguese: Além do mais, o uso de imipenem na gestão de qualquer tipo de endocardite não foi referido na Norma orientadora da UE sobre endocardite de 2004.
French: Il s'agit d'une solution composée de chlorure de sodium à 0,9 % et d'eau pour injection, alors que l'utilisation d'une solution de glucose à 5 % est réservée à des circonstances exceptionnelles où le chlorure de sodium à 0,9 % ne peut pas être utilisé pour des raisons cliniques.
Portuguese: Adicionalmente, as soluções recomendadas foram especificadas como sendo solução de cloreto de sódio a 0,9 % em água para injectáveis, enquanto que o uso de glucose a 5 % foi restringido a circunstâncias excepcionais em que uma solução de cloreto de sódio a 0,9 % não possa ser utilizada por motivos clínicos.
French: Quatre indications divergentes, en particulier (à savoir, les infections gynécologiques, la septicémie, les infections des os et des articulations et l'endocardite), ainsi que l'utilisation chez des patients pédiatriques de moins de trois ans ont été examinées.
Portuguese: Foram discutidas, em particular, quatro indicações divergentes (i.e. infecções ginecológicas, septicemia, infecções ósseas e articulares e endocardite) e a utilização em doentes pediátricos com idade inferior a 3 anos.
French: L'efficacité clinique globale de l'association imipénème/cilastatine était élevée et pouvait être évaluée chez les patients et la dose utilisée était efficace et sûre.
Portuguese: A eficácia clínica geral do imipenem/cilastatina era elevada e possível de avaliar nos doentes, e a dosagem utilizada era eficaz e segura.