FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gastrointestinale Unverträglichkeit, wie etwa Übelkeit, tritt ebenfalls auf.
Dutch: Ook maag-darmintolerantie zoals misselijkheid komt voor.
German: • Der Ausschuss war der Ansicht, dass die verfügbaren Wirksamkeitsdaten die Anwendung von Nicardipin zur intravenösen Anwendung zur Behandlung akuter, lebensbedrohlicher Hypertonie und postoperativer Hypertonie unterstützen.
Dutch: • het Comité van oordeel was dat de beschikbare werkzaamheidsgegevens het gebruik van nicardipine voor intraveneus gebruik bij de behandeling van acute levensbedreigende hypertensie en postoperatieve hypertensie ondersteunen;
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass nur Daten zur Unterstützung der Anwendung von Nicardipin beim Anwendungsgebiet der postoperativen Hypertonie verfügbar sind.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat er alleen gegevens beschikbaar zijn ter ondersteuning van het gebruik van nicardipine in de setting van de indicatie voor post-operatieve hypertensie.
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass Nicardipin zur intravenösen Anwendung aufgrund der oben aufgeführten Sicherheitsbedenken nur als Dauerinfusion und nicht als Bolus-Dosis verabreicht werden sollte.
Dutch: Het CHMP concludeerde daarom dat nicardipine voor intraveneus gebruik, vanwege de hierboven vermelde veiligheidsbedenkingen, alleen mag worden toegediend via continue infusie en niet via bolustoediening.
German: Nicardipin als Bolus-Dosis oder direkte intravenöse Gabe aufgrund eines höheren potenziellen Risikos für iatrogene Hypotonie, insbesondere bei Präeklampsie, erhoben.
Dutch: Daarnaast werden aanzienlijke bedenkingen geuit met betrekking tot de toediening van IV nicardipine via bolusinjectie of rechtstreekse intraveneuze toediening, vanwege een hoger potentieel risico op iatrogene hypotensie, met name bij preeclampsie.
German: Angesichts der verfügbaren Evidenz und des aktuellen medizinischen Wissens zur Anwendung intravenösen Nicardipins und unter Berücksichtigung der potenziell schweren Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Nicardipin gelangte der CHMP zu der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von i.v.
Dutch: Gelet op het beschikbare bewijsmateriaal en de huidige medische kennis over het gebruik van intraveneuze nicardipine, en gezien de mogelijk ernstige bijwerkingen in verband met het gebruik van nicardipine, was het CHMP van oordeel dat de baten/risicoverhouding van IV nicardipine bij sommige indicaties negatief is vanwege ernstige beperkingen van de werkzaamheidsgegevens.
German: Anwendung (10 mg/10 ml Injektionslösung) und der Beurteilung des Antragsdossiers gelangte der Referenzmitgliedstaat Vereinigtes Königreich zu der Ansicht, dass die eingereichten klinischen Daten zur Bestimmung der Wirksamkeit, der Sicherheit und des Nutzen-Risiko-Profils insgesamt von i.v.
Dutch: Na indiening van een aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen krachtens de gedecentraliseerde procedure (DCP) voor een generiek nicardipinebevattend product voor intraveneus (IV) gebruik (10 mg/10 ml oplossing voor injectie) en de beoordeling van het aanvraagdossier, was de rapporterende lidstaat het Verenigd Koninkrijk van mening dat de ingediende klinische gegevens onvoldoende waren om de werkzaamheid, veiligheid en algehele baten/risicoverhouding van IV nicardipine bij de voorgestelde indicaties te bepalen.
German: Hierzu zählte, dass er Empfehlungen bei speziellen Populationen mit dem aktuellen Wissen zur Anwendung intravenösen Nicardipins in Übereinstimmung brachte.
Dutch: Het CHMP bracht ook aanzienlijke herzieningen aan in de doseringsrubriek van de productinformatie, waarbij onder meer de aanbevelingen bij speciale populaties in overeenstemming werden gebracht met de huidige kennis over het gebruik van intraveneuze nicardipine.
German: Es bestehen Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit der Anwendung von Nicardipin bei Patienten mit Linksherzinsuffizienz sowie bei Patienten mit Verdacht auf koronare Herzkrankheit.
Dutch: Er zijn veiligheidsbedenkingen in verband met het gebruik van nicardipine bij patiënten met linkerventrikelhartfalen alsmede bij patiënten met vermoede kransslagaderziekte en daarom mag nicardipine niet langer worden gebruikt voor acute enrstige hypertensie met begeleidende linkerventrikeldecompensatie en longoedeem.
German: • Der Ausschuss war der Ansicht, dass der Nutzen in einigen Anwendungsgebieten angesichts der festgestellten schwerwiegenden Begrenztheit der Wirksamkeitsdaten und des Sicherheitsprofils von Nicardipin insgesamt nicht mehr gegenüber den Risiken überwiegt.
Dutch: • het Comité van oordeel was dat, gezien de vastgestelde ernstige beperkingen van de werkzaamheidsgegevens en het algehele veiligheidsprofiel van nicardipine, de voordelen niet langer werden geacht op te wegen tegen de risico's bij sommige indicaties, die daarom dienden te worden verwijderd;
German: Nicardipin zur Behandlung von Präeklampsie angemessen ist, und einigte sich auf ein Anwendungsgebiet bei schwerer Präeklampsie, wenn andere intravenöse Antihypertonika nicht empfohlen werden oder kontraindiziert sind.
Dutch: Ondanks dat het in sommige lidstaten als eerstelijnbehandeling wordt gebruikt, achtte het CHMP voor IV nicardipine een tweedelijnsindicatie passend voor pre-eclampsie en ging het akkoord met een indicatie bij ernstige pre-eclampsie, als andere intraveneuze antihypertensiva niet worden aanbevolen of zijn gecontra-indiceerd.
German: Anwendung zur Behandlung post-operativer Hypertonie sowie zur Behandlung akuter, lebensbedrohlicher Hypertonie unter spezifischen Umständen unter angemessener fachärztlicher Intervention und Überwachung und bei Anwendung durch einen Facharzt verfügbar ist.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat er, over het geheel genomen, voldoende bewijsmateriaal beschikbaar is over de veiligheid en werkzaamheid van nicardipinebevattende geneesmiddelen voor IV-gebruik bij de behandeling van postoperatieve hypertensie en de behandeling van acute levensbedreigende hypertensie in specifieke settings, met passende specialistische interventie en monitoring, en bij gebruik door specialisten.
German: Unter Berücksichtigung der begrenzten Wirksamkeitsdaten und des Sicherheitsprofils insgesamt war der CHMP daher der Ansicht, dass die
Dutch: Gezien de beperkte werkzaamheidsgegevens en het algehele veiligheidsprofiel was het CHMP daarom van oordeel dat de indicaties bij hypotensie uit de productinformatie dienen te worden verwijderd.
German: • Der Ausschuss war der Ansicht, dass die Produktinformationen aktualisiert werden sollten, einschließlich in Bezug auf die Anwendungsgebiete, und riet dazu, Nicardipin aufgrund der Sicherheitsbedenken nur als Dauerinfusion und nicht als Bolus-Dosis zu verabreichen gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis Nicardipin-haltiger Arzneimittel zur intravenösen Anwendung unter Berücksichtigung der vereinbarten Änderungen an den Produktinformationen unter normalen Anwendungsbedingungen weiterhin positiv ist.
Dutch: • het Comité van oordeel was dat de productinformatie dient te worden bijgewerkt, onder meer met betrekking tot de therapeutische indicaties en adviseerde dat nicardipine vanwege veiligheidsbedenkingen alleen mag worden toegediend via continue infusie en niet via bolustoediening.
German: Allerdings empfahl der CHMP in Übereinstimmung mit der verfügbaren Evidenz die klinische Anwendung als Second-line-Behandlung, wenn eine Therapie mit kurzwirksamen Beta-Blockern nicht geeignet ist, oder in Kombination mit einem Beta-Blocker, wenn eine Beta-Blockade allein nicht wirksam ist.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat er voor intraveneuze nicardipine bij aortadissectie een rol is weggelegd op basis van de ingediende informatie, het bewijsmateriaal voor wijdverbreid gebruik, de deskundigenverklaringen en het ontbreken van nieuwe veiligheidsgegevens bij deze patiëntenpopulatie; in overeenstemming met het beschikbare bewijsmateriaal adviseerde het CHMP het klinische gebruik als tweedelijnsbehandeling, indien therapie met kortwerkende bètablokkers niet geschikt is, of in combinatie met een bètablokker, indien bètablokkade alleen niet effectief is.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärken, Art der Anwendung des Arzneimittels, der Antragsteller, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkten van de geneesmiddellen, toedieningsweg, aanvragers en houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
German: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Dutch: No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
German: Paseo del Club Deportivo,1 bloque 14
Dutch: ASTELLAS PHARMA, S.A. Paseo del Club Deportivo,1 bloque 14
German: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison
Dutch: NOVARTIS PHARMA SAS 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
German: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier
Dutch: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
German: LABORATOIRE AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Dutch: LABORATOIRE AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
German: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor
Dutch: ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie 50 1 Building 5
German: Sylviusweg 62
Dutch: Astellas Pharma B.V. Sylviusweg 62
German: Astellas Pharma B.V.
Dutch: Astellas Pharma BV, Erasmus Park,
German: - wenn Sie schwanger sind.
Dutch: - als u zwanger bent.
German: Für Erwachsene wird folgende Dosierung empfohlen:
Dutch: De volgende doseringen worden aanbevolen voor volwassenen:
German: Die Bioverfügbarkeit liegt bei etwa 40-60 %.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is ongeveer 40-60%.
German: Kinder und Jugendliche:
Dutch: Kinderen en adolescenten
German: - Gelegentlich: Fieber in den ersten Tagen nach Beginn der Therapie.
Dutch: koorts in de eerste dagen na aanvang van de therapie.
German: Periorbitales Ödem, Tinnitus.
Dutch: periorbitaal oedeem, tinnitus.
German: Das Design der Studie erlaubt keine Schlussfolgerungen aus den Ergebnissen der gesonderten Analyse.
Dutch: Gezien de opzet van de studie kunnen aan de uitkomsten van de separate analyse geen vergaande conclusies worden verbonden.
German: Schwindelgefühl, Müdigkeit.
Dutch: duizeligheid, vermoeidheid.
German: Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
German: Dies ließ sich überwiegend auf die erhöhte Inzidenz eines peripheren Ödems zurückführen.
Dutch: Dit kon vooral worden toegeschreven aan een toegenomen incidentie van perifere oedemen.
German: Nifedipin hat eine kurze Halbwertszeit von etwa 2 - 4 Stunden.
Dutch: Nifedipine heeft een korte halfwaardetijd van ongeveer 2-4 uur.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op {MM/JJJJ}
German: Gynäkomastie bei Männern im Alter über 50 Jahren; reversibel bei Abbruch der Behandlung.
Dutch: gynaecomastie bij mannen boven 50 jaar; reversibel na staken van het gebruik.
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird klassifiziert als sehr häufig (>10 %); häufig (1-10 %); gelegentlich (0,1-1 %); selten (0,01-0,1 %) oder sehr selten, einschließlich gemeldeter Einzelfälle (<0,01 %).
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen zijn geclassificeerd als zeer vaak (>10%); vaak (1-10%); soms (0.1-1%); zelden (0.01-0.1%) of zeer zelden met inbegrip van meldingen van geïsoleerde gevallen
German: Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, ohne mit Ihrem Arzt vorher darüber gesprochen zu haben.
Dutch: Stop de behandeling niet voortijdig zonder met uw arts te overleggen.
German: Nebenwirkungen sind häufig dosisabhängig und treten daher am häufigsten in den ersten beiden Wochen nach Einleitung der Therapie auf.
Dutch: Bijwerkingen zijn vaak dosis-gerelateerd en komen het meest frequent voor in de eerste paar weken na aanvang van de therapie.
German: Nach regelmäßigem Genuss von Grapefruitsaft kann dieser Effekt nach dem letzten Genuss von Grapefruitsaft mindestens drei Tage lang anhalten.
Dutch: Bij regelmatig drinken van grapefruitsap kan dit effect nog tenminste drie dagen aanhouden na de laatste nuttiging van grapefruitsap.
German: Die Metaboliten sind pharmakologisch inaktiv und ungiftig.
Dutch: De metabolieten zijn farmacologisch inactief en niet toxisch.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Enthält Laktose.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Bevat lactose.
German: Depression.
Dutch: depressie.
German: Eine fast konstante Freisetzungsrate liefert eine relative konstante Konzentration des Wirkstoffes im Plasma ohne wesentliche Unterschiede zwischen Maximal- und Minimalspiegel.
Dutch: Een nagenoeg constante afgiftesnelheid geeft een relatief constante concentratie van werkzame stof in het plasma zonder grote verschillen tussen maximale en minimale spiegels.
German: - wenn Sie Diabetes mellitus haben.
Dutch: - als u diabetes heeft.
German: Möglicherweise stellt sich eine Bewusstlosigkeit ein.
Dutch: Uiteindelijk kan bewusteloosheid optreden.
German: Quinupristin/Dalfopristin
Dutch: Quinupristine/Dalfopristine
German: - wenn die Pumpleistung des Herzens unzureichend ist (Decompensatio cordis).
Dutch: - bij onvoldoende pompkracht van het hart (decompensatio cordis).
German: Magnesiumsulfat intravenös
Dutch: Intraveneus magnesiumsulfaat
German: - die von dem Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation, der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses und des vorgeschlagenen neuen Wortlauts der aktualisierten Leitlinien für die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Oktober 2005 und der neuesten QRD-Vorlagen, Version 7, bewertet;
Dutch: - de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie, de wetenschappelijke discussie binnen het Comité en de nieuwe formulering zoals voorgesteld in de bijgewerkte richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken van oktober 2005 en de meest recente QRD-templates, versie 7,
German: - wenn Sie an starken Brustschmerzen leiden oder sich die Brustschmerzen verstärken.
Dutch: - als u ernstige pijn op de borst krijgt of de pijn op de borst verergert.
German: Dies kann vor allem zu Beginn der Behandlung, bei Änderung der Medikation oder bei gleichzeitigem Genuss von Alkohol der Fall sein.
Dutch: Dit geldt in versterkte mate bij het begin van de behandeling, bij verandering van medicatie en bij gelijktijdig alcoholgebruik.
German: angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden Die ersten beiden Zahlen bezeichnen den Monat, die letzten beiden Zahlen das Jahr.
Dutch: De eerste twee cijfers geven de maand aan, de laatste twee cijfers geven het jaar aan.
German: In einzelnen Fällen einer begleitenden Anwendung wurde eine neuromuskuläre Blockade festgestellt.
Dutch: In afzonderlijke gevallen van gelijktijdig gebruik is neuromusculaire blokkade waargenomen.
German: Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).
Dutch: - Zwangerschap (zie ook rubriek 4.6).
German: Sonstige Arten von Wechselwirkungen
Dutch: Andere vormen van interactie
German: Dies ist bei der Behandlung einer Hypertonie zu berücksichtigen.
Dutch: Hiermee moet bij de behandeling van hypertensie rekening worden gehouden.
German: Nach Freisetzung und Resorption der letzten Dosis geht die Plasmakonzentration mit derselben Halbwertszeit zurück wie bei oralen Formulierungen.
Dutch: Na afgifte en absorptie van de laatste dosis neemt de plasmaconcentratie af met dezelfde eliminatiehalfwaardetijd als waargenomen bij orale formuleringen.
German: Der in Abschnitt 4.6 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels vorgeschlagene Wortlaut, das Stillen während der Behandlung gegebenenfalls zu vermeiden, ist ausreichend.
Dutch: De in paragraaf 4.6 van de samenvatting van de productkenmerken voorgestelde formulering om borstvoeding tijdens de behandeling te vermijden, is voldoende.
German: oder als kontinuierliche Infusion von 5 mg/Min.
Dutch: ; indien nodig als continu infuus met 5 mg/min).
German: Diese Behandlung kann dazu führen, dass der Serumkalziumspiegel den oberen Normwert erreicht bzw. überschreitet.
Dutch: Als resultaat kan het serum-calcium de bovengrens van de normaalwaarde bereiken of overschrijden.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung In der Originalverpackung aufbewahren.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in de originele verpakking.
German: Eine Wirkung auf Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden.
Dutch: Een uitwerking op de zuigeling kan niet worden uitgesloten.
German: Eliminierung des Wirkstoffes und Wiederherstellung eines stabilen kardiovaskulären Zustandes stehen an erster Stelle.
Dutch: Eliminatie van het werkzaam bestanddeel en herstel van een stabiele cardiovasculaire toestand hebben prioriteit.
German: Verstopfung, Übelkeit.
Dutch: obstipatie, misselijkheid
German: Ist dies der Fall, sollte sofort der behandelnde Arzt informiert werden, und die Behandlung mit Nifedipin ist abzubrechen.
Dutch: Wanneer dit het geval is, dient de behandelend arts hiervan onmiddellijk in kennis te worden gesteld en de behandeling met nifedipine te worden gestaakt.
German: Wenn es jedoch fast Zeit ist, die nächste Dosis einzunehmen (d. h., wenn Sie einen Tag übersprungen haben), lassen Sie die übersprungene Dosis aus und nehmen Sie das Arzneimittel nach dem üblichen Dosierungsplan weiter ein.
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosering, u heeft een dag overgeslagen, sla dan de gemiste dosering over en ga verder met uw normale doseringsschema.
German: Bei sehr niedrigem Blutdruck ist besondere Vorsicht geboten (schwere Hypotonie mit systolischem Druck unter 90 mmHg).
Dutch: Extra voorzichtigheid dient geboden te zijn in het geval van zeer lage bloeddruk (ernstige hypotensie met een systolische druk van <90 mm Hg).
German: - bei einer In-vitro-Fertilisation (IVF).
Dutch: - bij reageerbuis-bevruchting (IVF).
German: Insgesamt 6321 Patienten (Alter: 55-80 Jahre) wurden zwischen 3 und 4,8 Jahre lang mit Nifedipin Retard oder einer Standardkombination von Diuretika (25 mg Hydrochlorothiazid + 5 mg Amilorid) behandelt.
Dutch: In totaal werden 6321 patiënten (55-80 jaar) gedurende 3 tot 4,8 jaar behandeld met Nifedipine retard of een standaard combinatie van diuretica (hydrochloorthiazide 25 mg + amiloride 5 mg).
German: - wenn Ihr Blutdruck trotz Behandlung weiter ansteigt (maligne Hypertonie).
Dutch: - als uw bloeddruk nog steeds hoger wordt, ondanks de behandeling (maligne hypertensie).
German: In diesem Fall dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dutch: U mag dit geneesmiddel dan niet gebruiken.
German: Wie bei jeder oralen Verabreichung wird der Wirkstoff einem FirstPass-Effekt unterzogen.
Dutch: Verder ondergaat de werkzame stof, zoals bij alle orale toedieningen, een first pass-effect.
German: - wenn Sie niedrigen Blutdruck haben (Hypotonie).
Dutch: - als u een lage bloeddruk heeft (hypotensie).
German: Die Behandlung muss je nach dem individuellen Bedarf des Patienten eingestellt werden, um eine optimale Wirkung zu erzielen.
Dutch: De behandeling dient voor een optimaal effect zoveel mogelijk op de individuele behoefte van de patiënt te worden afgestemd.
German: Bei chronischer stabiler Angina pectoris (durch Anstrengung induzierte Angina):
Dutch: Voor chronisch stabiele angina pectoris (inspanningsangina):
German: Enuresis nocturna, akute reversible Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz.
Dutch: enuresis nocturna, acute, reversibele verslechtering van de nierfunctie bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie.
German: Kartonschachtel mit Blisterstreifen aus PVC/PVDC und Aluminiumfolie.
Dutch: Kartonnen vouwdoosje met doordrukstrips bestaande uit: PVC/PVDC en aluminiumfolie.
German: Die bisher vorliegenden, begrenzten Daten zur Verabreichung im ersten Schwangerschaftstrimenon lassen keine Zunahme der Häufigkeit angeborener Anomalien im Vergleich zu deren Häufigkeit in der Allgemeinbevölkerung erkennen.
Dutch: Tot op heden is uit de beperkte gegevens die voorhanden zijn over toediening van het middel aan vrouwen in de eerste drie maanden van hun zwangerschap geen toename van de frequentie van congenitale anomalieën gebleken in vergelijking met de bevolking in haar geheel.
German: Abschließend wird festgestellt, dass der vom Antragsteller in Abschnitt 4.6 „Schwangerschaft und Stillzeit" vorgeschlagene Warnhinweis für gebärfähige Frauen relevant und ausreichend ist.
Dutch: Ter afsluiting wordt gesteld dat de door de aanvrager voorgestelde waarschuwing voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd in paragraaf 4.6 Zwangerschap en borstvoeding ter zake doend en voldoende is.
German: Nifedipin kann eine bereits vorliegende Decompensatio cordis verschlechtern.
Dutch: Nifedipine kan een bestaande decompensatio cordis verergeren.
German: Nifedipin wird schnell und fast vollständig (>90 %) resorbiert.
Dutch: Nifedipine wordt snel en vrijwel volledig geabsorbeerd (>90%).
German: Darüber hinaus ist die Anwendung von Nifedipin in einigen Fällen zur Behandlung hypertensiver Schwangerer notwendig.
Dutch: Bovendien is het gebruik van Nifedipine in sommige gevallen noodzakelijk ter behandeling van hypertensie bij zwangere vrouwen.
German: - wenn Sie das Arzneimittel Rifampicin verwenden (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter
Dutch: - als u het geneesmidel rifampicine gebruikt (een geneesmiddel dat bij bepaalde infectieziekten wordt gebruikt)
German: Bei Anwendung von Rifampicin.
Dutch: - Gebruik van rifampicine.
German: Der CHMP hält jedoch eine Kontraindikation bei stillenden Müttern nicht für gerechtfertigt.
Dutch: Het CHMP vindt evenwel een contra-indicatie voor moeders die borstvoeding geven niet gerechtvaardigd.
German: Es empfiehlt sich daher, den Quinidin-Plasmaspiegel zu überwachen.
Dutch: Derhalve wordt aanbevolen om de plasmaconcentratie van kinidine te bewaken.
German: Die Unbedenklichkeit bei maligner Hypertonie wurde nicht untersucht.
Dutch: Veiligheid in maligne hypertensie is niet beoordeeld.
German: In der EU sind Nifedipin-Produkte auf dem Markt, die weder bei Schwangerschaft noch bei gebärfähigen Frauen kontraindiziert sind.
Dutch: In de EU zijn er Nifedipine-producten op de markt die noch voor zwangere vrouwen noch voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd gecontra-indiceerd zijn.
German: Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist die Eliminationshalbwertszeit deutlich verlängert und die Gesamtclearance verringert.
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis is de eliminatiehalfwaardetijd duidelijk verlengd en de totale klaring verlaagd.
German: Die Verkehrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen kann daher verringert sein.
Dutch: Daardoor kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken verminderd zijn.
German: Eine Verringerung oder eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Nifedipin und damit eine Veränderung seiner Wirksamkeit kann daher nicht ausgeschlossen werden.
Dutch: Daarom kan een toename of afname van de plasmaconcentratie van nifedipine en daarmee een veranderde werkzaamheid niet worden uitgesloten.
German: Darüber hinaus war die Anzahl der berichteten symptomatischen Nebenwirkungen in der mit Nifedipin behandelten Gruppe höher als in der Kontrollgruppe.
Dutch: Verder was het aantal gerapporteerde symptomatische bijwerkingen in de groep behandeld met nifedipine hoger dan in de controle groep.
German: - Der Wirkstoff ist Nifedipin.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is nifedipine.
German: Dadurch verbessert sich der Blutfluss im Herzen und in den Gliedmaßen, der Blutdruck wird gesenkt und Brustschmerzen (Angina pectoris) werden verhindert.
Dutch: Daardoor wordt de doorbloeding van het hart en de ledenmaten verbeterd, waardoor de bloeddruk verlaagt en de pijn op de borst (angina pectoris) wordt voorkomen.
German: Eine Bradykardie kann symptomatisch mit Atropin oder mit β-Sympathomimetika wie Isoprenalin behandelt werden.
Dutch: Bradycardieën kunnen symptomatisch worden behandeld met atropine of met β-sympathicomimetica, zoals isoprenaline.