FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muut yhtenäistetyt valmisteyhteenvedon kohdat ovat 4.4 (Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimenpiteet), 4.5 (Yhteisvaikutukset), 4.6 (Hedelmällisyys, raskaus ja imetys), 4.7 (Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttöön) ja 4.8 (Haittavaikutukset) ja 4.9 (Yliannostus).
Lithuanian: Kiti suderinti preparato charakteristikų santraukos skyriai yra 4.4 skyrius („Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės"), 4.5 skyrius („Sąveika su kitais vaistais"), 4.6 skyrius („Vaisingumas, nėštumas ir žindymo laikotarpis"), 4.7 skyrius („Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus"), 4.8 skyrius („Nepageidaujamas poveikis") ir 4.9 skyrius („Perdozavimas").
Finnish: EMA/186900/2019 Tark.
Lithuanian: EMA/186900/2019 Red.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on epilepsia, joka ei ole riittävästi hallinnassa hoidosta huolimatta.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima skirti epilepsija sergantiems pacientams, kurių liga nekontroliuojama vaistais.
Finnish: Arvioituaan saatavilla olevat Septanestin käyttöä koskevat tiedot virasto katsoi, että valmisteyhteenveto on yhtenäistettävä.
Lithuanian: Apsvarsčiusi turimus Septanest vartojimo duomenis, agentūra padarė išvadą, kad preparato charakteristikų santrauka turi būti suderinta.
Finnish: Suositeltu Septanest-annos määräytyy potilaan iän ja painon mukaan.
Lithuanian: Rekomenduojama Septanest dozė priklauso nuo paciento kūno svorio.
Finnish: Septanestin arviointi aloitettiin 29. kesäkuuta 2018 myyntiluvan haltijan Septodontin pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisesti.
Lithuanian: birželio 29 d. registruotojo - bendrovės „Septodont" - prašymu pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį.
Finnish: EMA/186900/2019 Rev 1
Lithuanian: vartojimo suderinimas ES EMA/186900/2019 Rev 1
Finnish: Septanestia ei saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia artikaiinille tai vastaavanlaisille paikallispuudutteille (ns. amiidityyppinen paikallispuudute) tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle.
Lithuanian: Septanest negalima vartoti pacientams, kurie yra alergiški artikainui ar panašiems vietiniams anestetikams (vadinamiesiems amido tipo vietiniams anestetikams) ar bet kuriai kitai vaisto sudėtinei daliai.
Finnish: Hakemusaineiston moduuli 3 (jossa kuvataan lääkkeen valmistus ja laadunvalvonta) on lisäksi osittain yhtenäistetty.
Lithuanian: Be to, suderintos tam tikros medicininių dokumentų 3 modulio (jame aprašyta, kaip vaistas gaminamas ir kaip kontroliuojama jo kokybė) dalys.
Finnish: Septanest on nyt hyväksytty käytettäväksi paikallispuudutteena hammaskirurgiassa aikuisilla, nuorilla ja yli 4-vuotiailla lapsilla (tai lapsilla, joiden paino on vähintään 20 kg).
Lithuanian: Dabar Septanest patvirtintas vartoti kaip vietinis anestetikas atliekant odontologines operacijas suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 4 metų amžiaus vaikams (sveriantiems ne mažiau kaip 20 kg).
Finnish: Tämä on johtanut eroavuuksiin lääkevalmisteen valmistuksessa ja sen käytössä eri jäsenvaltioissa, mikä näkyy valmistetietojen eroavuuksina valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa maissa, joissa lääkettä myydään.
Lithuanian: Todėl, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintos informacijos apie vaisto skyrimo tvarkąpreparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio - skirtumų, šis vaistas valstybėse narėse gaminamas ir gali būti vartojamas nevienodai.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) sai 28. maaliskuuta 2019 päätökseen arvioinnin, joka koski Septanestvalmistetta (joka tunnetaan myös useilla muilla nimillä), ja suositteli muutoksia valmistetietoihin lääkkeen käytön yhtenäistämiseksi EU:ssa.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) atliko Septanest (turinčio ir kitų pavadinimų) peržiūrą ir rekomendavo iš dalies pakeisti informaciją apie šio vaisto skyrimo tvarką siekiant suderinti jo vartojimą ES.
Finnish: Septanest on paikallispuudute (eli lääke, jota käytetään kivun ja epämukavuuden tunteen ehkäisemiseen osassa kehoa hoitotoimenpiteiden aikana).
Lithuanian: Septanest yra vietinis anestetikas (vaistas, skirtas išvengti tam tikros kūno dalies skausmo ir nemalonių pojūčių atliekant medicinines procedūras). Skiriamos Septanest injekcijos.
Finnish: Septanestia markkinoiva yhtiö Septodont siirsi 4. kesäkuuta 2018 asian Euroopan lääkevirastolle Septanest-valmisteen myyntilupien yhdenmukaistamiseksi EU:ssa.
Lithuanian: Septanest prekiaujanti bendrovė „Septodont" perdavė šį klausimą svarstyti EMA, kad suderintų ES išduotus Septanest registracijos pažymėjimus.
Finnish: Jotkin aiemmat vasta-aiheet on sisällytetty kohtaan 4.4 (Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet), kun tietojen mukaan tämä on ollut perusteltua.
Lithuanian: Kai kurios ankstesnės duomenimis pagrįstos kontraindikacijos įtrauktos į 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Finnish: Adrenaliini auttaa pidentämään artikaiinin vaikutusta ja kohdentaa sen tietylle kehon alueelle.
Lithuanian: Septanest sudėtyje yra veikliosios medžiagos artikaino ir adrenalino (epinefrino), kuris padeda prailginti artikaino poveikį ir apriboti jo poveikį tik tam tikroje kūno vietoje.
Finnish: Lue se huolellisesti.
Lithuanian: Prašome jį atidžiai perskaityti.
Finnish: Kerran viikossa.
Lithuanian: Vieną kartą per savaitę.
Finnish: Siksi on tärkeää noudattaa kohdan 3 ohjeita.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad laikytumėtės nurodymų, esančių 3 skyriuje.
Finnish: Merkitse se viikonpäivä, joka sopii parhaiten sinulle: MA
Lithuanian: Pasižymėkite savaitės dieną, kuri geriausiai Jums tinka: P.
Finnish: Keskustele ensin lääkärin kanssa ja noudata hänen antamiaan ohjeita.
Lithuanian: Pirmiau pasitarkite su gydytoju ir laikykitės jo nurodymų.
Finnish: Älä ota kahta tablettia samana päivänä.
Lithuanian: Negalima gerti dviejų tablečių tą pačią dieną.
Finnish: • tupakoit tai olet tupakoinut (koska se voi lisätä hammasongelmien riskiä)
Lithuanian: • rūkote ar anksčiau rūkėte (tai gali padidinti pavojų susirgti dantų ligomis).
Finnish: 2800 IU
Lithuanian: 2800 TV
Finnish: Mitä aikaisemmin naisen vaihdevuodet alkavat, sitä suurempi riski hänellä on sairastua osteoporoosiin.
Lithuanian: Kuo anksčiau prasideda menopauzė, tuo didesnis osteoporozės pavojus.
Finnish: Tärkeää tietoa
Lithuanian: Svarbi informacija
Finnish: • jos lääkäri on todennut, että sinulla on alhainen veren kalsiumpitoisuus.
Lithuanian: • jeigu gydytojas pasakė, kad Jūsų kraujyje yra mažai kalcio.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät ADROVANCE-valmistetta, jos:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ADROVANCE, jeigu:
Finnish: Hoidon aikana näiden potilaiden tulee välttää invasiivisia hammaskäsittelyjä, jos mahdollista.
Lithuanian: Gydymo metu, jei tik įmanoma, šie pacientai turi vengti invazinių dantų gydymo procedūrų.
Finnish: 2031 BN Haarlem Alankomaat
Lithuanian: 2031 BN Haarlem Nyderlandai
Finnish: - Hypokalsemia.
Lithuanian: - Hipokalcemija.
Finnish: • saat kemoterapiaa tai sädehoitoa
Lithuanian: • Jums taikoma chemoterapija ar radioterapija,
Finnish: 5600 IU
Lithuanian: 5600 TV
Finnish: Tietoja riskistä ihmisen sikiölle ei ole saatavilla.
Lithuanian: Apie riziką žmogaus vaisiui duomenų nėra.
Finnish: Siksi on tärkeää noudattaa kohdan 3 ohjeita ja odottaa vähintään 30 minuuttia ennen kuin otat mitään muita suun kautta otettavia lääkkeitä tai ravintolisiä.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad laikytumėtės 3 skyriuje pateiktų nurodymų ir prieš vartodami kitų vaistų ar maisto papildų palauktumėte bent 30 minučių.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ADROVANCE
Lithuanian: Kiti vaistai ir ADROVANCE
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Lithuanian: Vaistų likučių negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Finnish: Monet näistä potilaista saivat samanaikaisesti myös kemoterapiaa ja kortikosteroideja.
Lithuanian: Dauguma šių pacientų taip pat vartojo chemoterapinius preparatus bei kortikosteroidus.
Finnish: 2031 BN, Haarlem Alankomaat
Lithuanian: 2031 BN, Haarlem Nyderlandai
Finnish: Molemmissa tapauksissa erittynyt radioaktiivisuus oli peräisin lähes yksinomaan lähtöaineen metaboliiteista.
Lithuanian: Abiem atvejais beveik be išimties buvo išskirti radioaktyvūs pagrindinės medžiagos metabolitai.
Finnish: Bisfosfonaatit kerääntyvät luumatriksiin, josta ne vapautuvat vähitellen vuosien kuluessa.
Lithuanian: Bisfosfonatai susikaupia kaulo matricoje, iš kur jie laipsniškai atpalaiduojami keletą metų.
Finnish: Kolekalsiferoli (D3-vitamiini)
Lithuanian: Kolekalciferolis (vitaminas D3)
Finnish: Useimmissa tapauksissa oireet lievittyivät, kun hoito lopetettiin.
Lithuanian: Daugumai pacientų simptomai palengvėdavo, nustojus gydyti.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Finnish: Esiintyvyydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000)
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000).
Finnish: Biotransformaatio Alendronaatin ei ole todettu metaboloituvan eläinten tai ihmisten elimistössä.
Lithuanian: Biotransformacija Neįrodyta, kad alendronatas metabolizuojamas gyvūnų ar žmogaus organizme.
Finnish: Havainnon merkitystä ihmiselle ei tiedetä.
Lithuanian: Šio radinio reikšmė žmonėms nežinoma.
Finnish: Myös luuston kokonaismineraalitiheys lisääntyi merkitsevästi.
Lithuanian: Taip pat reikšmingai padidėjo viso kūno KMT.
Finnish: On tärkeää, että käytät ADROVANCE-valmistetta niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Lithuanian: Svarbu vartoti ADROVANCE tiek laiko, kiek gydytojas paskyrė.
Finnish: Mitä D-vitamiini on?
Lithuanian: Kas yra vitaminas D
Finnish: Kokonaispuhdistuma ei ylittänyt 200 ml/min.
Lithuanian: , o sisteminis klirensas buvo ne didesnis kaip 200 ml/min.
Finnish: Alendronaatin riittävän imeytymisen varmistaminen:
Lithuanian: Kad alendronato absorbcija būtų pakankama:
Finnish: • väsymys; käsien tai jalkojen turvotus.
Lithuanian: • nuovargis, rankų ar kojų patinimas.
Finnish: • sinulla on syöpä
Lithuanian: • sergate vėžiu,
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei pidä käyttää alle 18-vuotiaiden lasten hoitoon, koska tietoja alendronihapon/kolekalsiferolin yhdistelmästä ei ole saatavilla.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato skirti jaunesniems kaip 18 metų vaikams negalima, nes duomenų apie alendrono rūgšties ir kolekalciferolio derinį nėra.
Finnish: Joissakin tapauksissa nämä haittavaikutukset ovat olleet vaikeaasteisia ja vaatineet sairaalahoitoa.
Lithuanian: Kartais šios reakcijos buvo sunkios, ir pacientus teko hospitalizuoti.
Finnish: Niiden potilaiden prosentuaalisessa osuudessa, joilla oli hyperkalsiuria 24 viikkoa kestäneen jatkotutkimuksen lopussa, ei ollut tilastollista eroa hoitoryhmien välillä.
Lithuanian: Pacienčių, kurioms pasireiškė hiperkalciurija 24 savaičių gydymo pratęsimo pabaigoje, procentas statistiškai nesiskyrė abiejose gydymo grupėse.
Finnish: Hypokalsemia on hoidettava ennen ADROVANCE-hoidon aloittamista (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti ADROVANCE, turi būti pašalinta hipokalcemija (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Laboratoriokokeiden tulokset
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų duomenys
Finnish: D3-vitamiinia tarvitaan normaaliin luunmuodostukseen.
Lithuanian: Vitaminas D3 reikalingas normaliam kaulų formavimuisi.
Finnish: Vain harvat ruoka-aineet sisältävät D-vitamiinia.
Lithuanian: Labai nedaug yra maisto produktų, kuriuose yra vitamino D.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Mitä ADROVANCE on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra ADROVANCE ir kam jis vartojamas
Finnish: Hyötyosuus vähenee vastaavasti (noin 0,46 %:iin ja 0,39 %:iin), kun alendronaattiannos annetaan tunti tai puoli tuntia ennen vakioitua aamiaista.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas panašiai sumažėjo (iki vertinamo 0,46 % ir 0,39 %), kai alendronato buvo pavartota vieną valandą arba pusę valandos prieš standartizuotus pusryčius.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Lithuanian: Pavojaus naujagimiams ir kūdikiams atmesti negalima.
Finnish: • käytät angiogeneesin estäjiä (kuten bevasitsumabia tai talidomidia), joita käytetään syövän hoitoon
Lithuanian: • vartojate angiogenezės inhibitorių (tokių kaip bevacizumabas ar talidomidas), kuriais gydoma vėžio liga,
Finnish: • jos olet allerginen alendronihapolle, kolekalsiferolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija alendrono rūgščiai, kolekalciferoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
Finnish: ADROVANCE on tarkoitettu vain vaihdevuodet ohittaneille naisille ja sitä ei tämän vuoksi pidä käyttää raskauden tai imetyksen aikana.
Lithuanian: ADROVANCE yra skirtas tik moterims po menopauzės, todėl jo vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu negalima.
Finnish: • jos et voi seisoa tai istua pystyasennossa vähintään 30 minuuttia.
Lithuanian: • jeigu negalite tiesiai sėdėti ar stovėti mažiausiai 30 minučių,
Finnish: • sinulla on tai on äskettäin ollut nielemis- tai ruoansulatusvaikeuksia
Lithuanian: • turite ar neseniai turėjote rijimo ar virškinimo sutrikimų,
Finnish: Jos koet jonkin tai joitain edellä mainituista haittavaikutuksista, älä aja autoa tai käytä koneita ennen kuin voit paremmin.
Lithuanian: 4 skyrių). Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš paminėtų poveikių, nevairuokite, kol pasijusite geriau.
Finnish: 2 tablettia 4 tablettia 12 tablettia
Lithuanian: 2 tabletės 4 tabletės 12 tablečių
Finnish: Koska ei tiedetä, kuinka kauan sinun tulee käyttää ADROVANCE-valmistetta, sinun on keskusteltava hoidon tarpeesta lääkärin kanssa säännöllisesti.
Lithuanian: Kadangi nėra žinoma, kiek ilgai turėsite vartoti ADROVANCE, todėl norint nustatyti, ar ADROVANCE vis dar jums tinka, poreikį toliau vartoti šį vaistą turite periodiškai aptarti su savo gydytoju.
Finnish: • aikaisempi hammassairaus, huono suuhygienia, periodontaalinen sairaus, invasiiviset hammastoimenpiteet ja huonosti sopivat hammasproteesit.
Lithuanian: • buvusios dantų ligos, bloga burnos higiena, buvusios periodonto ligos, invazinės dantų gydymo procedūros, blogai pritaikyti dantų protezai.
Finnish: • Älä ota tablettia kahvin tai teen kanssa.
Lithuanian: • Negalima užsigerti kava ar arbata
Finnish: Yksittäisen potilaan hoidon jatkamisen tarvetta on arvioitava säännöllisesti uudelleen hoidosta saatavien hyötyjen ja siitä mahdollisesti aiheutuvien riskien perusteella etenkin, jos hoito on jatkunut 5 vuotta tai kauemmin.
Lithuanian: Gydymo pratęsimo būtinybę, remiantis ADROVANCE gydymo nauda ir galima rizika konkrečiai pacientei, reikia vertinti periodiškai, ypač praėjus 5 ar daugiau gydymo metų.
Finnish: Voit saada kehotuksen käydä hampaiden tarkastuksessa ennen ADROVANCE-hoidon aloittamista.
Lithuanian: Jums gali patarti prieš pradedant gydymą ADROVANCE pasitikrinti dantis.
Finnish: Ihmisellä noin 78 % plasmassa olevasta alendronaatista on sitoutuneena proteiineihin.
Lithuanian: Su baltymais žmogaus plazmoje jungiasi apie 78 % vaisto.
Finnish: • syöpä, kemoterapia, sädehoito, kortikosteroidit, angiogeneesin estäjät, tupakointi
Lithuanian: • vėžys, chemoterapija, radioterapija, kortikosteroidų ar angiogenezės inhibitorių vartojimas,
Finnish: Koska ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyy mahasuolikanavan ärsytystä, yhteiskäytössä alendronaatin kanssa tulee noudattaa varovaisuutta.
Lithuanian: Kadangi nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimas yra susijęs su virškinimo trakto dirginimu, reikia būti atsargiems juos vartojant kartu su alendronatu.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta kun näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti ADROVANCE-valmisteen kanssa.
Lithuanian: Dėl to šiuos vaistus su ADROVANCE vartojant vienu metu reikia būti atsargiems.
Finnish: D-vitamiinilisä vähentää murtumien vaaraa ja niiden seurauksia.
Lithuanian: Vitamino D papildai sumažina šiuos pavojus ir jų padarinius.
Finnish: Saatavissa oleva tieto alendronihapon käytöstä pediatrisille potilaille on kuvattu kohdassa 5.1.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys apie alendrono rūgšties skyrimą vaikų populiacijoje yra aprašyti 5.1 skyriuje.
Finnish: Bisfosfonaattihoidon aikana kaikkia potilaita tulee kannustaa huolehtimaan hyvästä suuhygieniasta, käymään säännöllisessä hampaiden tarkastuksessa ja raportoimaan kaikki suun oireet, kuten hampaiden liikkuminen, kipu tai turvotus.
Lithuanian: Gydymo bisfosfonatais metu visi pacientai turi būti skatinami palaikyti gerą burnos higieną, reguliariai tikrintis dantis ir pranešti apie visus simptomus burnoje, tokius kaip dantų mobilumas, skausmas ar patinimas.
Finnish: 2 tablettia 4 tablettia 6 tablettia 12 tablettia
Lithuanian: 2 tabletės 4 tabletės 6 tabletės 12 tablečių
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Finnish: Lapset ja nuoret ADROVANCE-valmistetta ei tulisi antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams ADROVANCE negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Finnish: ADROVANCE-hoidon aikana on tärkeää huolehtia hyvästä suuhygieniasta.
Lithuanian: Kol gydotės ADROVANCE yra svarbu palaikyti gerą burnos higieną.
Finnish: Kun laskimoon annettiin 10 mg:n kerta-annos alendronaattia, alendronaatin munuaispuhdistuma oli 71 ml/min.
Lithuanian: Suleidus į veną vienkartinę 10 mg dozę, alendronato inkstų klirensas buvo 71 ml/min.
Finnish: Ellei auringonvaloa saada riittävästi, D3-vitamiinia on saatava ravinnosta.
Lithuanian: Jei nepakanka saulės šviesos, vitaminas D3 daugiausia gaunamas su maistu.
Finnish: Se on yleistä naisilla vaihdevuosien jälkeen.
Lithuanian: Ji būdinga moterims po menopauzės.
Finnish: Laskimoon annetun alendronaatin pitoisuus plasmassa väheni yli 95 % kuuden tunnin kuluessa.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje sumažėjo daugiau kaip 95 % per 6 valandas po vaisto suleidimo į veną.
Finnish: * Ks. kohdat 4.2 ja 4.4
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius.
Finnish: Kolekalsiferoli
Lithuanian: Kolekalciferolis
Finnish: FIT-tutkimus koostui kahdesta plasebokontrolloidusta tutkimuksesta, joissa potilaat saivat alendronaattia päivittäin (5 mg/vrk kahden vuoden ajan sekä 10 mg/vrk yhden tai kahden lisävuoden ajan).
Lithuanian: FIT buvo sudarytas iš dviejų placebu kontroliuojamų tyrimų, kurių metu alendronato buvo vartota kasdien (po 5 mg per parą dvejus metus ir po to - po 10 mg per parą dar vienerius arba dvejus metus).
Finnish: Osteoporoosin taudin luonteen vuoksi ADROVANCE-valmiste on tarkoitettu pitkäaikaiskäyttöön.
Lithuanian: Dėl osteoporozės eigos pobūdžio ADROVANCE yra skirtas ilgalaikiam vartojimui.
Finnish: • käytät kortikosteroideja (kuten prednisonia tai deksametasonia), joita käytetään esimerkiksi astman, nivelreuman ja vaikeiden allergioiden hoitoon
Lithuanian: • vartojate kortikosteroidų (tokių kaip prednizonas ar deksametazonas), kuriais gydomos tokios būklės, kaip astma, reumatoidinis artritas ar sunkios alergijos,
Finnish: Yleensä luunmurtumat aiheuttavat kipua, mutta selkänikamien murtumat saattavat jäädä huomaamatta, kunnes ne alkavat vaikuttaa pituuteen.
Lithuanian: Nors paprastai kaulų lūžis sukelia skausmą, tačiau stuburo kaulų lūžiai gali likti nepastebėti tol, kol dėl lūžio nesumažėja ūgis.
Finnish: Sinun tulee käydä säännöllisesti hampaiden tarkastuksessa koko hoidon ajan, ja sinun tulee ottaa yhteys lääkäriin tai hammaslääkäriin, jos sinulla esiintyy mitä tahansa suun tai hampaiden ongelmia, kuten hampaiden irtoamista, kipua tai turvotusta.
Lithuanian: Gydymosi metu Jūs turite reguliariai tikrintis dantis bei privalote susisiekti su savo gydytoju arba odontologu, jei dėl dantų ar burnos atsirastų bet kokių nusiskundimų, tokių kaip klibantis dantis, skausmas ar patinimas.
Finnish: Tämä haittavaikutus havaittiin markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija buvo nustatyta poregistracinės stebėsenos metu.
Finnish: Epilepsialääkkeet (kuten fenytoiini tai fenobarbitaali) voivat vähentää D-vitamiinin tehoa.
Lithuanian: Preparatai nuo traukulių (tokie kaip fenitoinas ar fenobarbitalis) gali sumažinti vitamino D veiklumą.
Finnish: Luut saattavat murtua tavanomaisissa päivittäisissä askareissa, esimerkiksi esineitä nostettaessa, tai lievissä tapaturmissa, joissa terve luu ei normaalisti vaurioidu.
Lithuanian: Kaulai gali lūžti dirbant įprastus kasdienius darbus, pvz., ką nors keliant, arba dėl menkiausios traumos, dėl kurios sveiki kaulai paprastai nelūžtų.
Finnish: Mitä ADROVANCE on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät ADROVANCE-valmistetta Miten ADROVANCE-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Kas yra ADROVANCE ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ADROVANCE Kaip vartoti ADROVANCE Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti ADROVANCE Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: 1,25-dihydroksi-D3vitamiini lisää sekä kalsiumin että fosfaatin imeytymistä suolistosta ja säätelee lisäksi seerumin kalsiumpitoisuutta, kalsiumin ja fosfaatin erittymistä munuaisten kautta, luunmuodostusta ja luun resorptiota.
Lithuanian: Pagrindinis 1,25-dihidroksivitamino D3 poveikis - didina kalcio ir fosfatų absorbciją žarnyne ir reguliuoja kalcio kiekį serume, kalcio ir fosfatų išskyrimą pro inkstus, kaulinio audinio susidarymą ir rezorbciją.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460) Vedetön laktoosi Keskipitkäketjuiset triglyseridit Liivate
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Bevandenė laktozė Vidutinės grandinės trigliceridai Želatina
Finnish: On kuitenkin olemassa teoreettinen riski sikiön vahingoittumiselle (lähinnä luuston vahingoittuminen), jos nainen tulee raskaaksi bisfosfonaattihoidon lopettamisen jälkeen.
Lithuanian: Vis dėlto teorinė žalos vaisiui, daugiausiai jo skeletui, rizika yra, jei po gydymo bisfosfonatais kurso moteris pastoja.
Finnish: Osteoporoosi määritellään tilana, jossa selkärangan tai lonkan luun mineraalitiheys (BMD) on 2,5 keskipoikkeamayksikköä alle normaalin nuoren väestön keskiarvon, tai aikaisempana luiden haurastumisesta johtuvana murtumana, riippumatta luuntiheydestä.
Lithuanian: Osteoporozė nustatoma, kai stuburo ar šlaunikaulio kaulų mineralinis tankis (KMT) yra 2,5 standartinio nuokrypio (SN) mažesnis už vidutinį dydį jauniems žmonėms arba jei yra buvęs lūžis dėl trapių kaulų, nepriklausomai nuo KMT.
Finnish: Ota joka viikko yksi ADROVANCE-tabletti valitsemanasi päivänä.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę gerkite vieną ADROVANCE tabletę pasirinktąją dieną.
Finnish: Perustuen relevantteihin kliinisiin tutkimuksiin esiintyvyydeksi arvioitiin harvinainen.
Lithuanian: Remiantis susijusiais klinikiniais tyrimais, apskaičiuotasis dažnis yra „retas".
Finnish: ADROVANCE-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: ADROVANCE saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirti.
Finnish: Mikä osteoporoosi on?
Lithuanian: Kas yra osteoporozė
Finnish: Älä asetu makuulle, älä syö, juo tai ota muita lääkkeitä vähintään 30 minuuttiin.
Lithuanian: Mažiausiai 30 minučių nesigulkite, nevalgykite, negerkite ir nevartokite kitų vaistų.
Finnish: • ohimenevät flunssan kaltaiset oireet, kuten lihassärky, yleinen huonovointisuus ja joskus kuume, usein hoidon alussa
Lithuanian: • praeinantys, į gripą panašūs simptomai, tokie kaip raumenų diegliai, bloga bendra savijauta ir kartais karščiavimas (paprastai gydymo pradžioje),