FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandlingen ska avbrytas efter det första året om du inte svarar på behandlingen eller om du har nått din slutliga längd och har slutat växa.
Czech: Léčbu je třeba přerušit po prvním roce, jestliže neodpovídáte na léčbu, nebo jestliže jste dosáhl/a konečné výšky a přestal/a růst.
Swedish: BILAGA IV VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Czech: PŘÍLOHA IV VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZMĚNY V REGISTRACI VĚDECKÉ ZÁVĚRY
Swedish: Du kan känna dig darrig, svettig, sömnig eller "konstig" och du kan svimma.
Czech: Můžete se cítit nejistě, můžete být zpocený/á, ospalý/á, můžete se cítit „nesvůj/nesvá" a můžete omdlít.
Swedish: Skolios kan utvecklas hos alla barn som växer snabbt.
Czech: Skolióza může progredovat u kteréhokoli dítěte v průběhu rychlého růstu.
Swedish: Ge injektionen på det ställe som din läkare har visat dig.
Czech: Vpíchněte si injekce do místa, které Vám ukázal Váš lékař.
Swedish: Det har samma struktur som naturligt humant tillväxthormon som behövs för att skelett och muskler ska växa.
Czech: Má strukturu stejnou jako přirozený lidský růstový hormon, který je potřebný pro růst kostí a svalů.
Swedish: Diagnoserna ska beaktas hos ett barn med obehag eller smärta i höft eller knä.
Czech: Jejich diagnóza by měla být zvážena u dítěte s diskomfortem nebo bolestí v kyčli či kolenu.
Swedish: Försök inte injicera själv om du inte är säker på att du förstår tillvägagångssättet och kraven för att ge injektionen.
Czech: Neaplikujte Omnitrope, dokud si nejste jisti, že rozumíte postupu a požadavkům injekčního podání.
Swedish: - Prader-Willis syndrom (PWS), för att förbättra tillväxt och kroppssammansättning.
Czech: - Praderův-Williho syndrom (PWS), ke zlepšení tělesného růstu a stavby těla.
Swedish: Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.
Czech: Přečtěte si prosím pečlivě níže uvedené pokyny a postupujte podle jednotlivých kroků.
Swedish: Det bästa är om du använder tillväxthormonet regelbundet.
Czech: Ideální je, pokud užíváte růstový hormon pravidelně.
Swedish: Du ska endast få detta läkemedel av en läkare som har erfarenhet av behandling med tillväxthormon och som har bekräftat din diagnos.
Czech: Tento léčivý přípravek by Vám měl být podán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou růstovým hormonem a který potvrdil Vaši diagnózu.
Swedish: • läkemedel för att kontrollera epilepsi (antiepileptika),
Czech: • léky na kontrolu epilepsie (antikonvulziva),
Swedish: Erfarenheten av långtidsbehandling av vuxna och patienter med PWS är begränsad.
Czech: Zkušenosti s dlouhodobou léčbou dospělých a pacientů s PWS jsou omezené.
Swedish: • Om du inte växer tillräckligt på grund av att du inte har tillräckligt av ditt eget tillväxthormon.
Czech: • jestliže Váš růst není adekvátní a jestliže nemáte dostatek vlastního růstového hormonu.
Swedish: Det är också naturligt att ha en högre halt av tillväxthormon under natten.
Czech: Je také přirozené, že v noci je hladina růstového hormonu vyšší.
Swedish: Somatropin ökar även hjärtminutvolymen, men mekanismen är ännu inte klarlagd.
Czech: Somatropin zvyšuje také srdeční výkon, tento mechanismus však musí být teprve objasněn.
Swedish: Innehåller bensylalkohol.
Czech: Obsahuje benzylalkohol.
Swedish: Baserat på denna information ska denna typ av patienter inte behandlas med somatropin.
Czech: Na základě těchto informací nesmí být tato skupina pacientů somatropinem léčena.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR}.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofysframlobens hormoner samt analoger, ATC-kod: H01AC01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Hormony předního laloku hypofýzy a analoga, ATC kód: H01AC01.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt:
Czech: Pomocná látka/pomocné látky se známým účinkem:
Swedish: Bindningskapaciteten hos dessa antikroppar har varit låg och inga kliniska förändringar har satts i samband med bildandet av dessa, se avsnitt 4.4.
Czech: Vazebná kapacita těchto protilátek byla nízká a s jejich tvorbou nebyly spojeny žádné klinické změny, viz bod 4.4.
Swedish: Det bidrar även till att fett- och muskelvävnad utvecklas i rätt mängder.
Czech: Napomáhá také tomu, aby se tuk a svalstvo ve Vašem těle vyvíjelo ve správném množství.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 12 april 2011
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 12. dubna 2011 10.
Swedish: Därför rekommenderas ej att behandling inleds nära pubertetsstart.
Czech: Není proto doporučeno zahajovat léčbu před nástupem puberty.
Swedish: - Om lösningen är grumlig (och det inte försvinner inom 10 minuter) eller innehåller partiklar ska den inte användas.
Czech: Pokud je roztok zakalený (a zákal do 10 minut nezmizí) nebo obsahuje částice, nepoužívejte jej.
Swedish: Omnitrope är ett rekombinant humant tillväxthormon (även kallat somatropin).
Czech: Omnitrope je rekombinantní lidský růstový hormon (zvaný též somatropin).
Swedish: Informera särskilt din läkare om du tar eller nyligen har tagit något av följande läkemedel.
Czech: Informujte lékaře zejména v případě, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) některý z následujících léků.
Swedish: Denna kan uppträda i vuxen ålder eller ha börjat i barndomen.
Czech: Tento nedostatek vznikl buď v dospělosti, nebo pokračuje z dětství.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot somatropin eller mot något av övriga innehållsämnen i Omnitrope.
Czech: • jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na somatropin nebo na kteroukoli další složku přípravku Omnitrope.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om tillväxthastigheten är <2 cm/år och, om konfirmation krävs, benmognaden är >14 år (flickor) eller >16 år (pojkar), motsvarande slutning av epifysplattorna.
Czech: Léčba by měla být dále přerušena, pokud je rychlost růstu < 2 cm ročně a, je-li nutné ověření, kostní věk je > 14 let (u dívek) nebo > 16 let (u hochů) podle stavu uzavření epifyzeálních štěrbin.
Swedish: Därför ska sköldkörtelfunktionen övervakas hos alla patienter.
Czech: Je proto vhodné sledovat funkci štítné žlázy u všech pacientů.
Swedish: Serumkoncentrationer av IGF-I (insulinliknande tillväxtfaktor I) och IGFBP3 (insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein 3) ökas med somatropin.
Czech: Sérová koncentrace IGF-I (růstového faktoru podobného inzulinu-I) a IGFBP3 (IGFvazebného proteinu 3) je somatropinem zvýšena.
Swedish: Diagnos och behandling med somatropin ska initieras och följas upp av läkare med adekvat kompetens och erfarenhet av diagnostik och behandling av patienter med tillväxtstörningar.
Czech: Diagnózu a léčbu somatropinem by měli zahájit a sledovat lékaři s odpovídající kvalifikací a zkušenostmi s diagnózou a léčbou pacientů s poruchami růstu.
Swedish: - Använd lösningen omedelbart.
Czech: Roztok ihned aplikujte.
Swedish: • syntetiska binjurebarkhormoner (kortikosteroider).
Czech: • syntetické hormony nadledvinek (kortikosteroidy).
Swedish: Injicera inte på detta ställe, utan dra tillbaka kanylen och upprepa detta steg.
Czech: Na toto místo injekci neaplikujte; vytáhněte jehlu a opakujte tento krok.
Swedish: Perifert ödem*
Czech: Periferní edém*
Swedish: • Erfarenheten hos patienter över 80 år är begränsad.
Czech: • Zkušenosti u lidí starších než 80 let jsou omezené.
Swedish: $ Övergående reaktioner vid injektionsstället hos barn har rapporterats.
Czech: $ Byly hlášeny přechodné reakce v místě podání injekce u dětí.
Swedish: Följ instruktionerna som följer med överföringssettet.
Czech: Postupujte podle pokynů dodaných s přenosovou sadou.
Swedish: Hos barn används Omnitrope för att behandla följande tillväxtstörningar:
Czech: U dětí se přípravek Omnitrope používá k léčbě následujících poruch růstu:
Swedish: Din läkare kan behöva justera dosen Omnitrope eller andra läkemedel:
Czech: Váš lékař možná bude muset upravit dávku přípravku Omnitrope nebo dalších léků:
Swedish: Bindningskapaciteten hos dessa antikroppar är låg och de har ingen effekt på tillväxthastigheten.
Czech: Vazebná kapacita těchto protilátek je nízká a nemá tedy žádný účinek na rychlost růstu.
Swedish: De flesta människor ger injektionen i låret eller i skinkan.
Czech: Většina lidí si aplikuje injekce do stehna nebo hýždě.
Swedish: Produkten är avsedd för flergångsbruk.
Czech: Toto balení přípravku je určeno pro vícenásobné použití.
Swedish: Patienterna bör genomgå en lämplig stimulationstest för att påvisa eller utesluta brist på tillväxthormon.
Czech: Tito pacienti by měli podstoupit vhodný dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu.
Swedish: Somatropin rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Czech: Podávání somatropinu se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Swedish: Det är inte känt om somatropin utsöndras i bröstmjölk, men absorption av intakt protein från barnets magtarmkanal är ytterst osannolikt.
Czech: Není známo, zda se somatropin vylučuje do mateřského mléka, ale absorpce neporušeného proteinu z trávicího traktu novorozence je krajně nepravděpodobná.
Swedish: Symtom: Akut överdosering kan initialt leda till hypoglykemi och senare övergå i hyperglykemi.
Czech: Příznaky: Akutní předávkování může zpočátku vést k hypoglykémii a následně k hyperglykémii.
Swedish: Det finns emellertid ingen evidens för en ökad risk för leukemi utan predisponerande faktorer, som strålning mot hjärnan eller skallen.
Czech: Nejsou však žádné důkazy o zvýšeném riziku leukémie bez predispozičních faktorů, jako je ozáření mozku nebo hlavy.
Swedish: Vad Omnitrope är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Omnitrope a k čemu se používá
Swedish: Hos vuxna
Czech: U dospělých
Swedish: Din läkare kan testa detta och vid behov ordinera lämplig behandling.
Czech: To může být vyšetřeno Vaším lékařem a v případě potřeby Vám lékaře předepíše odpovídající léčbu.
Swedish: Akut livshotande sjukdom
Czech: Akutní onemocnění v kritickém stavu
Swedish: Det är allmänt erkänt att det finns patienter med GHD som inte normaliserar IGF-Inivåerna trots en god klinisk respons, och därför inte kräver dosökning.
Czech: Bylo zjištěno, že existují pacienti s GHD, u kterých se koncentrace IGF-I neznormalizuje, i když je klinická odpověď dobrá, a proto nepotřebují zvyšovat dávky.
Swedish: I synnerhet kan clearance för substanser som metaboliseras via cytokrom P 450 3A4 (t ex steroida könshormoner, kortikosteroider, antiepileptika och ciklosporin) öka vilket resulterar i lägre plasmanivåer av dessa substanser.
Czech: Zvláště může být zvýšena clearance látek metabolizovaných cytochromem P 450 3A4 (např. pohlavních steroidů, kortikosteroidů, antikonvulziv a cyklosporinu), která vede k nižším hladinám těchto látek v krvi.
Swedish: • Typ 2-diabetes • En minskning av nivåerna av hormonet kortisol i blodet
Czech: • diabetes typu 2, • snížení hladin hormonu kortizolu v krvi,
Swedish: Den observerade skillnaden beror sannolikt på den långsammare absorptionen från injektionsstället vid subkutan administrering.
Czech: Zjištěný rozdíl vzniká pravděpodobně v důsledku pomalé absorpce v místě vpichu po subkutánním podání.
Swedish: Information gällande farmakokinetiken för somatropin hos barn och äldre, i olika raser och för patienter med njur-, lever- eller hjärt-insufficiens saknas eller är ofullständig.
Czech: Informace o farmakokinetických vlastnostech somatropinu u geriatrických a pediatrických pacientů, u různých ras a u pacientů s ledvinnou, jaterní nebo srdeční nedostatečností zatím nejsou k dispozici nebo nejsou kompletní.
Swedish: - Den kvarvarande lösningen, injektionsflaskor och injiceringsmaterial ämnat för engångsbruk måste destrueras.
Czech: Zbylý roztok, lahvičky a injekční materiály určené k jednorázovému použití musí být zlikvidovány.
Swedish: Erfarenheten från behandling av patienter över 80 år är begränsad.
Czech: Zkušenosti s léčbou pacientů starších 80 let jsou omezené.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 12 april 2006
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. dubna 2006
Swedish: En liten andel av patienterna kan utveckla antikroppar mot Omnitrope.
Czech: Malé procento pacientů může vytvářet protilátky proti přípravku Omnitrope.
Swedish: Pulvret är vitt.
Czech: Prášek je bílý
Swedish: Det är rekombinant, vilket betyder att det inte är framställt av vävnad från människa eller djur.
Czech: Rekombinantním se rozumí, že přípravek nemá lidský ani zvířecí původ.
Swedish: Personer över 60 år ska börja med en dos på 0,1-0,2 mg per dag, som ökas långsamt efter individuella behov.
Czech: Osoby ve věku nad 60 let by měly začít s dávkou 0,1-0,2 mg denně, která by se měla pomalu zvyšovat podle individuálních potřeb.
Swedish: Somatropin får inte användas för tillväxtbehandling av barn med slutna epifyser.
Czech: Somatropin nesmí být užíván k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami.
Swedish: Medelhalveringstiden för somatropin efter intravenös administrering till vuxna med tillväxthormonbrist är ca 0,4 timmar.
Czech: Průměrný terminální poločas po intravenózním podání somatropinu u dospělých s nedostatkem růstového hormonu je přibližně 0,4 hodiny.
Swedish: Andra eventuella biverkningar som har samband med din behandling med tillväxthormon kan vara följande:
Czech: Další možné nežádoucí účinky související s léčbou růstovým hormonem mohou zahrnovat:
Swedish: Av mikrobiologiska skäl rekommenderas omedelbar användning efter beredning.
Czech: Po rekonstituci je z mikrobiologického hlediska doporučeno okamžité použití.
Swedish: Dosen ska kontrolleras var 6:e månad.
Czech: Dávkování je potřeba sledovat každých 6 měsíců.
Swedish: Eliminera luftbubblor om nödvändigt.
Czech: V případě potřeby odstraňte vzduchové bubliny.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Omnitrope
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Omnitrope
Swedish: Tabell 1-6 visar biverkningarna rangordnade under rubrikerna för organsystemklass och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) för var och en av de indikerade tillstånden.
Czech: Tabulky 1-6 obsahují nežádoucí účinky seřazené podle názvů třídy orgánového systému a frekvence pomocí následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit) pro každé uvedené onemocnění.
Swedish: Vid kronisk njurinsufficiens ska njurfunktionen vara mindre än 50 %, relaterat till normal funktion, innan behandling initieras.
Czech: Při chronické renální insuficienci má být před zahájením léčby funkce ledvin nižší než 50 % normální hodnoty.
Swedish: - Två injektionstorkar (medföljer inte i förpackningen).
Czech: 2 čisticí tampony (nejsou součástí balení).
Swedish: • Under behandlingen kommer din läkare att undersöka om du visar några tecken på skolios, en typ av deformitet i ryggraden.
Czech: • Během léčby bude Váš lékař sledovat příznaky skoliózy, druh deformace páteře.
Swedish: Håll sprutan i den andra handen på samma sätt som du håller en penna.
Czech: Druhou rukou uchopte stříkačku, jako byste drželi tužku.
Swedish: En dosjustering kan behövas efter sex månaders behandling (se avsnitt 4.4).
Czech: Po šesti měsících bude možná nutné provést úpravu dávkování (viz bod 4.4).
Swedish: Tillväxthormon kan hjälpa dig att bli längre om du inte har växt ikapp eller nått normal tillväxt vid 4 års ålder eller senare.
Czech: Růstový hormon Vám může pomoci růst více, jestliže jste nevykázal/a vyrovnání nebo udržení růstu do věku 4 let ani později.
Swedish: 2°C-8°C och användas i högst 28 dagar.
Czech: 2 °C-8 °C po dobu maximálně 28 dní.
Swedish: Ta bort kanylen och kassera den enligt lokala riktlinjer.
Czech: Sejměte jehlu z pera a zlikvidujte ji v souladu s místními předpisy.
Swedish: Dosrekommendationer för pediatriska patienter
Czech: Doporučené dávkování u pediatrických pacientů
Swedish: Den lägsta effektiva dosen ska användas.
Czech: Měla by se používat minimální účinná dávka.
Swedish: Övriga biverkningar kan betraktas som klasseffekter av somatropin, som eventuell hyperglykemi orsakad av minskad insulinkänslighet, sänkt nivå av fritt tyroxin och benign intrakraniell hypertension.
Czech: Další nežádoucí účinky léku mohou být považovány za účinek lékové skupiny somatropinu, jako je možná hyperglykémie způsobená sníženou citlivostí na inzulín, snížená hladina volného tyroxinu a benigní intrakraniální hypertenze.
Swedish: Litteraturdata angående obehandlade barn/ungdomar födda SGA utan tidig spontan återhämtning tyder på en senare tillväxt på 0,5 SDS.
Czech: Literární data týkající se neléčených dětí/dospívajících, které se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku a nedošlo u nich k rychlému spontánnímu vyrovnání, uvádějí pozdější růst 0,5 SDS.
Swedish: Barn som är födda korta eller väger för lite vid födseln
Czech: Děti, které se narodily příliš malé nebo s příliš nízkou hmotností
Swedish: Biotillgängligheten av subkutant administrerat somatropin är ca 80% både hos friska patienter och patienter med tillväxthormonbrist.
Czech: Biologická dostupnost somatropinu podávaného subkutánně je přibližně 80 % u zdravých osob i pacientů s nedostatkem růstového hormonu.
Swedish: Effekterna av somatropin på tillfrisknande studerades i två placebokontrollerade kliniska prövningar omfattande 522 kritiskt sjuka vuxna patienter, som led av komplikationer efter öppen hjärtkirurgi, bukkirurgi, olycksfall med multipla skador eller akut andningsinsufficiens.
Czech: Účinky somatropinu na vyléčení byly zkoumány ve dvou studiích kontrolovaných placebem zahrnujících 522 dospělých pacientů v kritickém stavu trpících komplikacemi po operaci na otevřeném srdci, břišní operaci, vícečetném traumatu nebo akutním respiračním selhání.
Swedish: Därmed får huden och området under huden tid att återhämta sig från en injektion innan den får ytterligare en på samma ställe.
Czech: Tím poskytnete kůži a podkoží po aplikaci injekce čas na regeneraci dříve, než si aplikujete další injekci do stejného místa.
Swedish: Anvisningar för användning och hantering se avsnitt 6.6.
Czech: Návod k použití a zacházení s přípravkem je uveden v bodě 6.6.
Swedish: Leukemi†
Czech: Leukémie†
Swedish: Dödligheten var högre för patienter som behandlats med 5,3 eller 8 mg somatropin dagligen än för patienter som fått placebo, 42% mot 19%.
Czech: Mortalita byla vyšší u pacientů léčených denní dávkou 5,3 nebo 8 mg somatropinu v porovnání s pacienty, kteří užívali placebo, a to 42 % proti 19 %.
Swedish: Beredningen ska genomföras i enlighet med god praxis, i synnerhet med avseende på aseptik:
Czech: Rekonstituce se musí provádět v souladu s ověřenými zásadami, zejména co se týče asepse.
Swedish: • Smärta eller sveda i händerna eller underarmarna (kallat karpaltunnelsyndrom)
Czech: • bolest nebo pálení rukou nebo v podpaží (známé jako syndrom karpálního tunelu).
Swedish: Din läkare kommer att tala om hur stor dos av Omnitrope i milligram (mg) som är lämplig för dig beroende på din kroppsvikt i kilogram (kg) eller din kroppsyta i kvadratmeter (m2), beräknad med utgångspunkt från din längd och vikt, samt din behandlingsplan.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat o Vaší individualizované dávce přípravku Omnitrope v miligramech (mg) na tělesnou hmotnost v kilogramech (kg) nebo celkový povrch Vašeho těla vypočtený z výšky a hmotnosti v metrech čtverečných (m2) a také o léčebném plánu.
Swedish: Tillväxthormon ökar omvandlingen T4 till T3, vilket kan resultera i en reducering av serum T4 och en ökning av serum T3.
Czech: Růstový hormon zvyšuje extratyreoidální konverzi T4 na T3, která může vést ke snížení koncentrace T4 a zvýšení koncentrace T3 v séru.
Swedish: Erfarenhet från att påbörja behandling av SGA-patienter som befinner sig nära pubertetsstart är begränsad.
Czech: Zkušenosti se zahájením léčby u SGA pacientů těsně před začátkem puberty jsou omezené.
Swedish: Om lösningen är grumlig eller innehåller partiklar ska den inte användas.
Czech: Pokud je roztok kalný nebo obsahuje částice, nesmí být použit.
Swedish: Gentoxicitetsstudier med somatropin in vitro och in vivo avseende genmutationer och framkallande av kromosomrubbningar har varit negativa.
Czech: Studie genotoxicity prováděné se somatropiny in vitro a in vivo, které se týkaly genových mutací a indukce chromozomálních aberací, byly negativní.
Swedish: • Av mikrobiologiska skäl ska produkten användas omedelbart efter beredning.
Czech: • Po rozpuštění je nutné přípravek z mikrobiologického hlediska ihned použít.
Swedish: • Om du har Turners syndrom.
Czech: • jestliže trpíte Turnerovým syndromem.
Swedish: - Tillväxtstörning (den nuvarande längdens standard deviation score (SDS) <-2,5 och SDS <-1 jämfört med föräldrarnas genomsnittliga längd) hos korta pediatriska patienter som är födda SGA (SGA - små i förhållande till gestationsåldern), med födelsevikt och/eller -längd under -2 standardavvikelser (SD) som ej återhämtat tillväxten (tillväxthastighet (HV) SDS <0 under det senaste året) vid 4 års ålder eller senare.
Czech: - Porucha růstu (aktuální hodnota směrodatné odchylky (SDS) tělesné výšky < -2,5 a upravená hodnota SDS podle rodičů < -1) u dětí/dospívajících malého vzrůstu, které se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku (SGA) s porodní hmotností a/nebo délkou pod -2 směrodatné odchylky (SD), které nevykázaly vyrovnání růstu (catch-up) (hodnota SDS rychlosti růstu (HV) < 0 během posledního roku) do věku 4 let ani později.
Swedish: Detta innebär att det injiceras med en kort injektionsnål in i fettvävnaden strax under huden.
Czech: To znamená, že je krátkou injekční jehlou vstříknut do tukové tkáně těsně pod kůži.
Swedish: Se även avsnitt 4.4 för patienter med diabetes mellitus och bristande sköldkörtelfunktion och avsnitt 4.2 för patienter som erhåller substitutionsbehandling med peroralt östrogen.
Czech: Viz také bod 4.4, který obsahuje informace týkající se diabetes mellitus a onemocnění štítné žlázy, a bod 4.2, který obsahuje informace o perorální substituční terapii estrogeny.
Swedish: När GHD som debuterat i barndomen kvarstår i tonåren bör behandlingen fortsätta för att uppnå fullständig somatisk utveckling (t.ex. kroppssammansättning, benmassa).
Czech: Pokud nedostatek GHD z dětství přetrvává do puberty, musí se v léčbě pokračovat až do dosažení úplného somatického vývoje (např. stavba těla, kostní masa).
Swedish: Tvätta händerna innan nästa steg.
Czech: Než budete pokračovat dalšími kroky, umyjte si ruce.
Swedish: Doseringen av tillväxthormon bör därför utvärderas var 6:e månad.
Czech: Přesné dávkování růstového hormonu by proto mělo být kontrolováno každých 6 měsíců.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för somatropin verkar vara densamma för män och kvinnor vid subkutan administration.
Czech: Absolutní biologická dostupnost somatropinu po subkutánním podání je zřejmě u mužů a žen podobná.
Swedish: • Behandlingen ska pågå tills du har slutat växa.
Czech: • Léčba musí pokračovat až do doby ukončení růstu.
Swedish: Du är nu färdig att injicera dosen.
Czech: Nyní jste připraveni k injekční aplikaci dávky.
Swedish: Din andra hand är nu fri att dra i kolven.
Czech: Druhá ruka bude volná k pohybování pístem.
Swedish: - Debut i barndomen: Patienter som hade tillväxthormonbrist under barndomen av medfödda, genetiska, förvärvade eller idiopatiska orsaker.
Czech: - Začátek v dětství: Pacienti, kteří měli nedostatek růstového hormonu v dětství způsobený kongenitálními, genetickými, získanými nebo idiopatickými případy.
Swedish: • läkemedel för diabetes,
Czech: • léky k léčbě cukrovky,
Swedish: • Om du var kort eller vägde för lite vid födseln.
Czech: • jestliže jste byl/a při narození příliš malý/á nebo jste měl/a nízkou hmotnost.
Swedish: • Om du har Prader-Willis syndrom (en kromosomsjukdom).
Czech: • jestliže trpíte Praderovým-Williho syndromem (chromozomální onemocnění).
Swedish: • Denna produkt är endast avsedd för engångsbruk.
Czech: • Přípravek je určen pouze na jedno použití.
Swedish: Sänkt kortisolhalt i blodet
Czech: Snížení hladiny kortizolu v krvi‡