FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Such complications can arise immediately upon delivery.
Bulgarian: Такива усложнения могат да се получат веднага след приложението.
English: However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and take only a single dose as usual.
Bulgarian: Ако обаче е настъпило време за следващата доза, прескочете пропуснатата доза и приемете само единична доза, както обикновено.
English: If your doctor thinks that you no longer need Efexor, he/she may ask you to reduce your dose slowly, before stopping treatment altogether.
Bulgarian: Ако Вашият лекар смята, че повече не се нуждаете от EFEXOR, той/тя може да Ви помоли бавно да понижите Вашата доза, преди да спрете изцяло лечението.
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Bulgarian: Обичайният клиничен опит показва, че рискът от самоубийство може да се повиши в ранните етапи от възстановяването.
English: Like all medicines, Efexor can cause side effects, although not everybody gets them.
Bulgarian: Както всички лекарства, EFEXOR може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
English: Any psychoactive medicinal product may impair judgment, thinking, and motor skills.
Bulgarian: Всеки психоактивен лекарствен продукт може да наруши преценката, мисленето и моторните умения.
English: Do not stop taking your treatment or reduce the dose without the advice of your doctor even if you feel better.
Bulgarian: Вашето лечение и не понижавайте дозата без съвет от Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре.
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Efexor.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако се появи или влоши някой от изброените по-горе симптоми, когато пациентите под 18 приемат EFEXOR.
English: There are no adequate data from the use of venlafaxine in pregnant women.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на венлафаксин при бременни жени.
English: The frequency (likelihood of occurring) of side effects is classified as follows:
Bulgarian: Честотата (вероятността за поява) на нежеланите реакции се класифицира както следва:
English: You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Bulgarian: Можете да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че Вашите депресия или тревожност се влошават или ако те се тревожат за промени във Вашето поведение.
English: This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Bulgarian: Това настъпва най-често в рамките на първите няколко седмици от лечението.
English: Your doctor should decide whether you can take Efexor with other medicines.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да реши дали можете да вземате EFEXOR с други лекарства.
English: If you are depressed and/or have anxiety disorders, you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Bulgarian: Ако сте депресирани и/или имате тревожни разстройства, можете понякога да имате мисли да се самонараните или самоубиете.
English: You should avoid alcohol while you are taking Tradename.
Bulgarian: Трябва да избягвате употребата на алкохол, докато приемате EFEXOR.
English: WHAT EFEXOR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Bulgarian: Какво представлява EFEXOR и за какво се използва
English: Abrupt discontinuation should be avoided.
Bulgarian: Трябва да се избягва внезапното спиране.
English: In most of the cases, the recommended dose in prevention of recurrence of MDE is the same as the one used during the current episode.
Bulgarian: В повечето случаи препоръчваната доза за превенция на рецидива на ГДЕ е същата като използваната по време на настоящия епизод.
English: In the majority of cases, these complications are observed immediately or within 24 hours after partus.
Bulgarian: В повечето случаи тези усложнения се наблюдават незабавно или в рамките на 24 часа след раждането.
English: The dose can be raised by your doctor gradually and, if needed, even up to a maximum dose of 375 mg daily for depression.
Bulgarian: Дозата може да бъде повишавана от Вашия лекар постепенно, и ако е необходимо, дори до максимум 375 mg дневно за депресия.
English: Reduced fertility was observed in a study in which both male and female rats were exposed to ODV.
Bulgarian: Наблюдава се понижен фертилитет при едно проучване, при което както мъжки, така и женски плъхове са били експозирани на ОДВ.
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed or have an anxiety disorder, and ask them to read this leaflet.
Bulgarian: Може да е полезно да кажете на роднина или близък приятел, че сте депресирани или имате тревожно разстройство, и да ги помолите да прочетат тази листовка.
English: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Greece
Bulgarian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens,
English: Altered taste sensation, Tinnitus
Bulgarian: Променени вкусови усещания, Тинитус
English: • If you have a history of aggressive behaviour.
Bulgarian: Ако имате анамнеза за агресивно поведение.
English: Despite this, your doctor may prescribe Efexor for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише EFEXOR за пациенти под 18 години, тъй като той/тя решава дали това е в техен най-голям интерес.
English: In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Bulgarian: При пациентите, които развиват тези симптоми, повишаването на дозата може да е пагубно.
English: • If your cholesterol levels get higher.
Bulgarian: Ако нивата на холестерола Ви се покачват.
English: Do not start or stop taking any medicines, including those bought without a prescription, natural and herbal remedies, before checking with your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Не започвайте и не спирайте да приемате каквито и да е лекарства, включително и тези, купувани без рецепта, природни или билкови лекарства, преди да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
English: In addition, long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking.
Bulgarian: Освен това липсват данни за дългосрочната безопасност при деца и юноши по отношение на растежа, съзряването и когнитивното и поведенческо развитие.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Bulgarian: EFEXOR. 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
English: Antidepressive medicinal products should continue for at least six months following remission.
Bulgarian: Антидепресивните лекарствени продукти трябва да продължат за поне шест месеца след ремисията.
English: Use in children and adolescents under the age of 18 years: it was agreed that “Venlafaxine is not recommended for use in children and adolescents”.
Bulgarian: Употреба при деца и юноши на възраст под 18 години: постигнато е съгласие, че „Венлафаксин не се препоръчва за употреба при деца и юноши“.
English: If any of the following happen, do not take more Efexor.
Bulgarian: Ако получите някоя от следните реакции, не приемайте EFEXOR.
English: Efexor should be taken with food.
Bulgarian: EFEXOR трябва да се приема с храна.
English: The risk of withdrawal symptoms may be dependent on several factors, including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Bulgarian: Рискът от симптоми на отнемане може да зависи от няколко фактора, включително продължителността и дозата на лечението и скоростта на понижаване на дозата.
English: A warning on the use of Efexor in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years was also agreed upon and introduced in Section 4.4.
Bulgarian: Предупреждение за използването на Efexor при лечението на деца и юноши на възраст под 18 години също е договорено и въведено в точка 4.4.
English: Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of Efexor prescribed by your doctor.
Bulgarian: Обадете се незабавно на Вашия лекар или фармацевт, ако сте приели повече от необходимата доза EFEXOR, предписана от Вашия лекар.
English: Caution is advised, and a dose reduction by more than 50% should be considered.
Bulgarian: Препоръчва се предпазливост и трябва да се има предвид понижаване на дозата с повече от 50%.
English: A minority of CHMP members were of the opinion that this indication should be deleted from section 4.1, and a statement should be included in section 4.2, to indicate that longer-term treatment may also be appropriate for prevention of recurrence of major depressive episodes.
Bulgarian: Малка част от членовете на CHMP са на мнение, че това показание трябва да бъде изтрито от точка 4.1, както и следва да бъде включено становище в точка 4.2, за да покаже, че дългосрочното лечение може също да бъде подходящо за предотвратяване на повторна поява на тежки депресивни епизоди.
English: Therefore, you should discuss the matter with your doctor, and he/she will decide whether you should stop breast-feeding or stop the therapy with Efexor.
Bulgarian: Ето защо трябва да обсъдите това с Вашия лекар и той/тя ще реши дали трябва да спрете да кърмите или да спрете терапията с EFEXOR.
English: If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, the patient should be carefully monitored for the appearance of suicidal symptoms.
Bulgarian: Ако въз основа на клиничните нужди независимо от това се вземе решение за лечение, пациентът трябва да се проследява внимателно за появата на суицидни симптоми.
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling, package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Bulgarian: - Кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковката и листовката, предложени от Притежателите на разрешения за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета.
English: The SPC was amended to reflect the CHMP position.
Bulgarian: КХП е изменена, за да отрази становището на CHMP.
English: • If you are also taking or have taken any time within the last 14 days any medicines known as irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), used to treat depression or Parkinson's disease.
Bulgarian: Ако приемате също или сте приемали някога в рамките на последните 14 дни някакви лекарства, известни като необратими моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ), използвани за лечение на депресия или болестта на Паркинсон.
English: Efexor should be taken with food (see section 3 “HOW TO TAKE EFEXOR”).
Bulgarian: EFEXOR трябва да се приема с храната (вж. точка 3 “КАК ДА ПРИЕМАТЕ EFEXOR”).
English: CARTON/BOTTLE/TABLET CONTAINER
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА/БУТИЛКА/КОНТЕЙНЕР ЗА ТАБЛЕТКИ
English: Increases in heart rate can occur, particularly with higher doses.
Bulgarian: Могат да настъпят повишения на сърдечната честота, особено при по-високи дози.
English: Dosage increases can be made at intervals of 2 weeks or more.
Bulgarian: Повишенията на дозировката могат да се извършват на интервали от 2 седмици или повече.
English: Blood pressure should be reviewed periodically, after initiation of treatment and after dose increases.
Bulgarian: Кръвното налягане трябва да се следи периодично, след започване на лечението и след увеличаване на дозите.
English: Side effects are known to occur when people stop using Efexor, especially when Efexor is stopped suddenly or the dose is reduced too quickly.
Bulgarian: Известно е, че настъпват нежелани реакции, когато хората спират употребата на EFEXOR, особено когато EFEXOR се спира внезапно или дозата се понижава твърде бързо.
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how Efexor affects you.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви уреди или машини, докато не разберете как Ви влияе
English: This has been reported under initiation, dose changes and discontinuation of treatment.
Bulgarian: Това се съобщава при започване, промяна на дозата и спиране на лечението.
English: A large degree of intersubject variability was noted.
Bulgarian: Открива се голяма степен на вариабилност между отделните индивиди.
English: Do not use Efexor after the expiry date, which is stated on the packaging.
Bulgarian: Не използвайте EFEXOR след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antidepressants - ATC code: NO6A X16.
Bulgarian: Други антидепресанти − ATC код: NO6A X16
English: The following Sections of the Product Information were addressed during this harmonisation procedure.
Bulgarian: По време на тази процедура по уеднаквяване са разгледани следните точки, касаещи информацията за продукта.
English: CYP2D6 extensive/poor metabolisers
Bulgarian: CYP2D6 екстензивни/лоши метаболизатори
English: The lowest effective dose should always be used, and patients should be carefully monitored when an increase in the dose is required.
Bulgarian: Винаги трябва да се използва най-ниската ефективна доза и пациентите трябва да се проследяват внимателно, когато се налага повишение на дозата.
English: If your baby has these symptoms when it is born and you are concerned, contact your doctor and/or midwife who will be able to advise you.
Bulgarian: Ако Вашето бебе има тези симптоми, когато се роди, и Вие имате притеснения, свържете се с Вашите лекар и/или акушерка, които ще могат да Ви посъветват.
English: General supportive and symptomatic measures are recommended; cardiac rhythm and vital signs must be monitored.
Bulgarian: Препоръчват се общи поддържащи и симптоматични мерки, като трябва да се проследяват сърдечният ритъм и жизнените показатели.
English: It is unknown whether a pharmacokinetic and/or pharmacodynamic interaction with other benzodiazepines exists.
Bulgarian: Не е известно дали съществува фармакокинетично и/или фармакодинамично взаимодействие с други бензодиазепини.
English: All patients should be carefully screened for high blood pressure and preexisting hypertension should be controlled before initation of treatment.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да бъдат внимателно скринирани за високо кръвно налягане и съществуващата хипертония трябва да се контролира преди започване на лечение.
English: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Germany
Bulgarian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
English: Get medical care right away if you think serotonin syndrome is happening to you.
Bulgarian: Потърсете незабавно медицинска помощ, ако мислите, че получавате серотонинов синдром.
English: This may increase the risk of caries, and patients should be advised upon the importance of dental hygiene.
Bulgarian: Това може да повиши риска от кариес и пациентите трябва да се уведомяват за значението на хигиената на съзъбието.
English: This group of medicines is used to treat depression and other conditions, such as anxiety disorders.
Bulgarian: Тази група лекарства се използва за лечение на депресия и други състояния като тревожни разстройства.
English: Irreversible non-selective MAOIs
Bulgarian: Необратими неселективни МАОИ
English: Longer-term treatment may also be appropriate for prevention of recurrence of major depressive episodes (MDE).
Bulgarian: Подългосрочното лечение може също да е подходящо за превенция на рецидив на големи депресивни епизоди (ГДЕ).
English: If intolerable symptoms occur following a decrease in the dose or upon discontinuation of treatment, then resuming the previously prescribed dose may be considered.
Bulgarian: Ако възникнат непоносими симптоми след понижаване на дозата или при спиране на лечението, тогава да се има предвид възобновяване на предписаната преди това доза.
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Efexor and associated names (see Annex I).
Bulgarian: CHMP препоръчва изменението на разрешенията за употреба, за които Кратката характеристика на продукта, означението върху опаковката и листовката са посочени в Приложение III за Efexor и свързаните с него имена (виж Приложение I).
English: If you have liver or kidney problems, talk to your doctor, since your dose of Efexor may need to be different.
Bulgarian: Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, говорете с Вашия лекар, тъй като може да е необходимо Вашата доза EFEXOR да се промени.
English: Also, you must wait at least 7 days after you stop taking Efexor before you take any irreversible MAOI (see also the sections “Serotonin syndrome” and “Taking other medicines”).
Bulgarian: Също така трябва да изчакате поне 7 дни, след като спрете да приемате EFEXOR, преди да приемате някакви необратими МАОИ (вижте също точките “Серотонинов синдром” и “Прием на други лекарства”).
English: Dry mouth is reported in 10% of patients treated with venlafaxine.
Bulgarian: Сухота в устата се съобщава при 10% от пациентите, лекувани с венлафаксин.
English: In addition, these conditions may be co-morbid with major depressive disorder.
Bulgarian: Освен това тези състояния могат да са коморбидни на голямото депресивно разстройство.
English: Discontinuation of venlafaxine (particularly when abrupt) commonly leads to withdrawal symptoms.
Bulgarian: Спирането на венлафаксин (особено когато е внезапно) обикновено води до симптоми на отнемане.
English: Therefore, a decision to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Efexor should be made, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Efexor therapy to the woman.
Bulgarian: Затова трябва да се вземе решение за продължаване/спиране на кърменето или за продължаване/спиране на терапията с EFEXOR, като се има предвид ползата за детето от кърменето и ползата за жената от лечението с
English: Generally, these symptoms are self-limiting and usually resolve within 2 weeks, though in some individuals they may be prolonged (2-3 months or more).
Bulgarian: По принцип тези симптоми са самоограничаващи се и обикновено отшумяват в рамките на 2 седмици, въпреки че при някои хора те могат да са по-продължителни (2-3 месеца или повече).
English: Cardiac disease and risk of arrhythmia
Bulgarian: Сърдечно заболяване и риск от аритмия
English: Because the total exposure (AUC) of venlafaxine and ODV is similar in poor and extensive metabolisers, there is no need for different venlafaxine dosing regimens for these two groups.
Bulgarian: Тъй като общата експозиция (AUC) на венлафаксин и ОДВ е сходна при лоши и екстензивни метаболизатори, няма необходимост от различни дозови схеми за тези две групи.
English: Your doctor will advise you on how you should gradually discontinue Efexor treatment.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва за това как трябва постепенно да спрете лечението с EFEXOR.
English: • Reproductive and sexual disorders
Bulgarian: Репродуктивни и сексуални нарушения
English: • If you have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Bulgarian: Ако имате очни проблеми като определени видове глаукома (повишено налягане в окото).
English: Major Depressive Episodes: the CHMP considered that the maximum dose of 375mg/day Efexor is safe and effective in a long term perspective and recommended that it is approved without duration limitations in the harmonised SPC.
Bulgarian: Тежки депресивни епизоди: CHMP счита, че максималната доза от 375mg/ден Efexor е безопасна и ефективна в дългосрочна перспектива и препоръчва одобряването й без посочване на ограничение в продължителността в съгласуваната КХП.
English: It is not fully understood how antidepressants work, but they may help by increasing the levels of serotonin and noradrenaline in the brain.
Bulgarian: Не е напълно ясно как действат антидепресантите, но те могат да помагат чрез повишаване нивата на серотонина и норадреналина в мозъка.
English: Also, you should know that patients under 18 have an increased risk of side effects, such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) when they take this class of medicines.
Bulgarian: Също така трябва да знаете, че пациентите под 18 имат повишен риск от нежелани реакции, като суициден опит, суицидни мисли и враждебност (предимно агресия, опозиционно поведение и гняв), когато приемат този клас лекарства.
English: This has most frequently been reported in volume-depleted or dehydrated patients.
Bulgarian: Това се съобщава най-често при хиповолемични или дехидратирани пациенти.
English: The same precautions observed when treating patients with major depressive disorder should therefore be observed when treating patients with other psychiatric disorders.
Bulgarian: Същите предпазни мерки, съблюдавани при лечението на пациенти с голямо депресивно разстройство, следователно трябва да се съблюдават, когато се лекуват пациенти с други психиатрични разстройства.
English: Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour, and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Bulgarian: Пациентите (и оказващите грижи на пациентите) трябва да бъдат предупредени за нуждата от проследяване за евентуално клинично влошаване, суицидно поведение или мисли и необичайни промени в поведението, и трябва незабавно да потърсят медицински съвет, ако са налични тези симптоми.
English: Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development of Efexor in this age group has not yet been demonstrated.
Bulgarian: Освен това дългосрочните ефекти на EFEXOR върху безопасността за растежа, съзряването и развитието на познавателните способности и поведението в тази възрастова група все още не са демонстрирани.
English: **Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during venlafaxine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4).
Bulgarian: **Случаи на суицидна идеация и суицидно поведение се съобщават по време на терапията с венлафаксин или рано след спиране на лечението (вж. точка 4.4).
English: If clinically warranted due to symptom severity, dose increases can be made at more frequent intervals, but not less than 4 days.
Bulgarian: При клинична необходимост поради тежестта на симптомите повишенията на дозата могат да се извършват на по-чести интервали, но не по-кратки от 4 дни.
English: Major depressive episodes
Bulgarian: Големи депресивни епизоди
English: • If you have a history of high blood pressure.
Bulgarian: Ако имате анамнеза за високо кръвно налягане.
English: These symptoms may be due to either serotonergic effects or exposure symptoms.
Bulgarian: Тези симптоми могат да се дължат или на серотонинергични ефекти, или на експозиция.
English: Recommended treatment
Bulgarian: Препоръчвано лечение
English: CNS-active substances
Bulgarian: ЦНС-активни вещества
English: The mechanism of venlafaxine's antidepressant action in humans is believed to be associated with its potentiation of neurotransmitter activity in the central nervous system.
Bulgarian: Счита се, че механизмът на антидепресантното действие на венлафаксин при хора е свързан с потенцирането на невротрансмитерна активност в централната нервна система.
English: If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Bulgarian: Ако някога имате мисли за самонараняване или самоубийство, свържете се с Вашия лекар или незабавно отидете в болница.
English: • Psychiatric problems, such as hyperactivity and euphoria
Bulgarian: Психиатрични проблеми като хиперактивност и еуфория
English: Patients not responding to the initial 75 mg/day dose may benefit from dose increases up to a maximum dose of 375 mg/day.
Bulgarian: Пациентите, които не отговарят на началната доза от 75 mg/ден, може да имат полза от повишения на дозата до максимална доза от 375 mg/ден.
English: • If you have previously had thoughts about killing yourself or harming yourself.
Bulgarian: Ако преди това сте имали мисли да се самоубиете или да се самонараните.