FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo subsequente aberto (SP824), multicêntrico, multinacional, foi estudada a tolerabilidade da mudança imediata do ropinirol, pramipexol ou cabergolina para o adesivo transdérmico de rotigotina e os seus efeitos nos sintomas de doentes com doença de Parkinson idiopática.
Latvian: Sekojošā atklātā pētījumā (SP824), daudzcentru, multinacionālā pētījumā tika pētīta rotigotīna panesamība un tā iedarbība uz simptomiem pacientiem ar idiopātisko Parkinsona slimību pēkšņi aizstājot ropinirolu, pramipeksolu vai kabegolīnu ar rotigotīna transdermālo plāksteri.
Portuguese: • Não aplique o adesivo sobre pele danificada ou com feridas ou em pele vermelha ou irritada.
Latvian: • Nelīmējiet plāksteri uz saplaisājušas vai bojātas ādasvai uz sarkanas vai kairinātas ādas.
Portuguese: As dosagens são 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h e 8 mg/24 h. Os adesivos de 1 mg/24 h e 3 mg/24 h podem ser utilizados no tratamento da Síndrome das Pernas Inquietas, enquanto que os adesivos de 4 mg/24 h, 6 mg/24 h e 8 mg/24 h podem ser utilizados no tratamento da doença de Parkinson.
Latvian: Ir pieejami šādi stiprumi: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h un 8 mg/24 h. 1 mg/24 h, un 3 mg/24 h stiprumi ir paredzēti nemierīgo kāju sindroma ārstēšanai, bet 4 mg/24 h, 6 mg/24 h un 8 mg/24 h - var lietot Parkinsona slimības ārstēšanai.
Portuguese: Consulte o seu médico caso a duração dos efeitos se prolongue ou sejam motivo de preocupação.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja tās ieilgst vai tās Jums ir traucējošas.
Portuguese: Nos ensaios em que os locais de aplicação foram alternados tal como é considerado nas instruções fornecidas no RCM e no folheto informativo, 34,2% dos 748 doentes a utilizarem Leganto tiveram reações no local de aplicação.
Latvian: Pētījumos, kuros aplikācijas vietas tika mainītas kā norādīts Zāļu aprakstā un Lietošanas instrukcijā, 34,2% no 748 pacientiem, kuri lietoja Leganto, novēroja reakcijas aplikācijas vietā.
Portuguese: Rotigotina
Latvian: Rotigotine
Portuguese: Se tiver estes sintomas após iniciar o tratamento com Neupro, contacte o seu médico.
Latvian: Ja Jums rodas šādi simptomi pēc ārstēšanas ar Leganto, sazinieties ar ārstu.
Portuguese: No estudo com dupla ocultação SP515, 201 doentes receberam rotigotina, 200 doentes receberam pramipexol e 100 doentes receberam placebo.
Latvian: Dubultaklā pētījumā SP515 201 pacients saņēma rotigotīnu, 200 pacienti saņēma pramipeksolu un 100 pacienti saņēma placebo.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ PACIŅAS MARĶĒJUMS
Portuguese: As concentrações plasmáticas da rotigotina aumentam proporcionalmente à dose num intervalo de doses de 1 mg/24 h a 24 mg/24 h.
Latvian: Rotigotīna koncentrācija plazmā palielinās proporcionāli devai diapazonā no 1 mg/24 h līdz 24 mg/24 h.
Portuguese: Deve retirar o adesivo Leganto imediatamente antes de se submeter a uma ressonância magnética (MRI) ou cardioversão para evitar queimaduras na pele porque o adesivo contém alumínio.
Latvian: Jums ir jānoņem Leganto tieši pirms magnētiskās rezonanses attēldiagnostikas (MRI) vai kardioversijas, lai izvairītos no ādas apdegumiem, jo plāksteris satur alumīniju.
Portuguese: Efeitos adversos mais prováveis no início do tratamento Pode ter enjoos (náuseas) e vómitos no início do tratamento.
Latvian: Biežāk sastopamās blakusparādības ārstēšanas sākumā Ārstēšanas sākumā Jums var būt nelabuma sajūta (slikta dūša) un vemšana.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
Latvian: Ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem
Portuguese: Para os dois parâmetros de avaliação primários foram observadas diferenças estatisticamente significativas a doses de 1 mg/24 h, 2 mg/24 h e 3 mg/24 h comparativamente com o placebo.
Latvian: Statistiski nozīmīgas atšķirības tika novērotas abos galvenajos parametros lietojot 1 mg/24 h, 2 mg/24 h un 3 mg/24 h devas, salīdzinājumā ar placebo.
Portuguese: Nos ensaios em que os locais de aplicação foram alternados tal como é considerado nas instruções fornecidas no RCM e no folheto informativo, 35,7% dos 830 doentes a utilizarem o adesivo transdérmico Leganto tiveram reações no local de aplicação.
Latvian: Pētījumos, kuros aplikācijas vietas tika mainītas kā norādīts Zāļu aprakstā un Lietošanas instrukcijā, 35,7% no 830 pacientiem, kuri lietoja Leganto transdermālo plāksteri, novēroja reakcijas aplikācijas vietā.
Portuguese: (incluindo fadiga, astenia e mal-estar geral)
Latvian: (ieskaitot nogurumu, astēniju, savārgumu)
Portuguese: • baixa tensão arterial ao levantar, pressão sanguínea elevada
Latvian: • pazemināts asinsspiediens pieceļoties pēc sēdēšanas, paaugstināts asinsspiediens
Portuguese: Leganto não foi investigado em doentes com compromisso hepático grave.
Latvian: Leganto lietošana nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Latvian: Nav zināmi: nav zināms cik bieži tas notiek
Portuguese: • Doença de Parkinson - reduzida em 2 mg, dia sim, dia não.
Latvian: • Parkinsona slimības - jāsamazina par mg katru otro dienu.
Portuguese: • Poli(dimetilsiloxano, trimetilsilil silicato)-copolimerizado, povidona K 90, metabissulfito de sódio (E223), palmitato de ascorbilo (E304) e DL-α-tocoferol (E307).
Latvian: • Poli(dimetilsiloksāna, trimetilsililsilikāta)-kopolimerizāts, povidons K90, nātrija metabisulfīts (E223), askorbilpalmitāts (E304) un DL-α-tokoferols (E307).
Portuguese: Coloque o lado adesivo do adesivo sobre a pele limpa, seca e saudável das seguintes zonas como indicado a cinzento na figura ao lado:
Latvian: Plākstera aplikācijas vietas Aplicējiet plākstera līpošo pusi uz tīras, sausas, veselas ādas šādos rajonos, kā norādīts zīmējumā ar pelēkas krāsas rajoniem:
Portuguese: • A dose máxima é de 16 mg por dia.
Latvian: • Maksimālā deva ir 16 mg dienā.
Portuguese: Os níveis de CPK não foram rotineiramente medidos noutras populações.
Latvian: KFK līmeņi citām pacientu grupām parasti netika noteikti.
Portuguese: Irritabilidade, edema periférico
Latvian: Uzbudināmība, perifērā tūska
Portuguese: O lado adesivo do adesivo está coberto por um revestimento protetor descartável transparente.
Latvian: Plākstera līpošā puse ir pārklāta ar caurspīdīgu pārklājumu.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da pressão arterial, especialmente no início do tratamento, devido ao risco generalizado de hipotensão ortostática associada à terapêutica dopaminérgica.
Latvian: Vispārīga ortostatiskās hipotensijas riska dēļ, kas saistīts ar dopamīnerģisku terapiju, tiek ieteikts kontrolēt asinsspiedienu, īpaši ārstēšanas sākumā.
Portuguese: • Aplique o adesivo de Leganto sobre a sua pele assim que tenha aberto a saqueta e removido o revestimento protetor descartável.
Latvian: • Pielīmējiet Leganto plāksteri uz ādas tūlīt pēc tam, kad esat atvēris paciņu un noņēmis pārklājumu.
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático moderado ou com compromisso renal ligeiro a grave não foram observados aumentos relevantes dos níveis plasmáticos da rotigotina.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem vai viegliem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem nenovēro būtisku rotigotīna plazmas koncentrācijas pieaugumu.
Portuguese: Eritema, hiperidrose, prurido
Latvian: Eritēma, hiperhidroze, nieze
Portuguese: No início da quarta semana utilize o Leganto 8 mg (embalagem marcada com "Semana 4").
Latvian: Ceturtās nedēļas sākumā izmantojiet Leganto 8 mg (kārbiņa apzīmēta ar "4. nedēļa").
Portuguese: A rotigotina não foi teratogénica em todas as três espécies, mas apresentou embriotoxicidade em ratos e ratinhos com doses maternotóxicas.
Latvian: Visām trīs sugām rotigotīns nebija teratogēns, bet bija embriotoksisks žurkām un pelēm devās, kas toksiskas mātei.
Portuguese: Com base na análise de ensaios clínicos conjuntos, controlados com placebo e compreendendo um total de 748 doentes tratados com Leganto e 214 doentes tratados com placebo, 65,5% dos doentes com Leganto e 33,2% dos doentes com placebo relataram pelo menos uma reação adversa.
Latvian: Balstoties uz apkopoto placebo kontrolēto klīnisko pētījumu analīzi, kas kopā ietvēra 748 pacientus, kuri ārstēti ar Leganto, un 214 pacientus, kuri ārstēti ar placebo; 65,5% pacientu, kuri saņēma Leganto, un 33,2% pacientu, kuri saņēma placebo, ir ziņots par vismaz vienu nevēlamu blakusparādību.
Portuguese: Peso reduzidoe, enzimas hepáticas aumentadas e
Latvian: Samazināta ķermeņa masa e, paaugstināta aknu enzīmu koncentrācija e
Portuguese: Mudanças no comportamento e pensamento anormal Informe o seu médico se notar alguma alteração no comportamento, pensamento ou em ambos, que estão listados abaixo.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs novērojat jebkādas zemāk norādītās izmaiņas uzvedībā, domāšanā vai abos.
Portuguese: Distúrbios psicóticos, perturbação obsessivocompulsiva, comportamen to agressivo/agr essividade b, alucinações d,
Latvian: Psihotiski traucējumi, obsesīvi kompulsīvi traucējumi, agresīva uzvedība/ agresija b,
Portuguese: • Não utilize cremes, óleos, loções, pós ou outros produtos para a pele sobre a zona da pele na qual vai aplicar o adesivo ou perto de um adesivo que esteja a utilizar.
Latvian: • Nelietojiet krēmus, eļļas, losjonus, pūderus vai citus ādas kopšanas līdzekļus vietā, kur Jūs liksiet plāksteri.
Portuguese: 116 doentes foram sujeitos à substituição da terapêutica oral anterior para receber até 8 mg/24 h de rotigotina, dos quais 47 tinham sido tratados com ropinirol até 9 mg/dia, 47 tinham tratados com pramipexol até 2 mg/dia e 22 tinham sido tratados com cabergolina até 3 mg/dia.
Latvian: 116 pacientiem iepriekš lietotā iekšķīgā zāļu lietošana tika aizstāta ar rotigotīnu līdz pat 8 mg/24 h. No tiem, 47 pacienti iepriekš lietoja ropinirolu līdz pat 9 mg/dienā, 47 pacienti lietoja pramipeksolu līdz pat 2 mg/dienā un 22 pacienti lietoja kabergolīnu līdz pat 3 mg/dienā.
Portuguese: Com rotigotina, as reduções médias no tempo "off" foram de 2,7 e 2,1 horas, respetivamente, enquanto no grupo tratado com placebo foi observada uma redução de 0,9 horas.
Latvian: Lietojot rotigotīnu, vidējā „izslēgšanās" (‘off') laika samazināšanās bija attiecīgi 2,7 un 2,1 stundas, bet placebo grupā - 0,9 stundas.
Portuguese: Síndrome de desregulament o da dopamina c
Latvian: Dopamīna disregulācijas sindroms c
Portuguese: As dosagens são 1 mg/24 h, 2 mg/24 h e 3 mg/24 h para o tratamento do síndrome das pernas inquietas.
Latvian: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h un 3 mg/24 h stiprumi ir paredzēti nemierīgo kāju sindroma ārstēšanai.
Portuguese: No grupo de ropinirol, os doentes foram titulados para a sua dose ótima até um máximo de 24 mg/dia durante 13 semanas.
Latvian: Ropinirola grupā deva tika titrēta līdz optimālai devai 13 nedēļu laikā; maksimālai devai 24 mg/dienā.
Portuguese: medicamentos sedativos como as benzodiazepinas, medicamentos para o tratamento de perturbações mentais ou depressão tomar medicamentos que diminuam a pressão arterial.
Latvian: • nomierinošas zāles, piemēram, benzodiazepīnus vai zāles, ko lieto garīgu saslimšanu vai depresijas ārstēšanai; zāles, kas pazemina asinsspiedienu.
Portuguese: Vai remover qualquer viscosidade que permaneça na pele após a remoção do adesivo.
Latvian: Tas palīdzēs noņemt jebkuras lipīgās paliekas, kas saglabājas uz ādas.
Portuguese: No início da terceira semana utilize o Leganto 6 mg (embalagem marcada com "Semana 3").
Latvian: Trešās nedēļas sākumā izmantojiet Leganto 6 mg (kārbiņa apzīmēta ar "3. nedēļa").
Portuguese: • fraqueza (fadiga)
Latvian: • vājuma sajūta (nogurums)
Portuguese: Tratamento da Síndrome das Pernas Inquietas
Latvian: Nemierīgo Kāju Sindroma ārstēšana
Portuguese: • Não utilize álcool ou outros líquidos dissolventes tais como diluente de verniz das unhas ou outros solventes, por estes poderem irritar a pele.
Latvian: • Nelietojiet alkoholu vai citus šķīdinātājus, piemēram, nagu lakas noņēmēju.
Portuguese: • Pode ter vermelhidão e comichão na pele no local de aplicação do adesivo - estas reações são normalmente ligeiras ou moderadas.
Latvian: • Uz ādas, kur ir bijis plāksteris, Jums var rasties apsārtums un nieze - šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas.
Portuguese: Visão turva, insuficiência visual, fotopsia
Latvian: Redzes miglošanās, redzes pavājināšanās, fotopsijas
Portuguese: Estudos clínicos na doença de Parkinson
Latvian: Klīniskie pētījumi Parkinsona slimības gadījumā
Portuguese: • Caso se tenha esquecido de aplicar um novo adesivo após ter removido o velho, utilize um novo adesivo logo que se lembre.
Latvian: • Ja esat aizmirsis uzlīmēt jaunu plāksteri pēc vecā noņemšanas, uzlīmējiet jaunu plāksteri tiklīdz atceraties.
Portuguese: No estudo com dupla ocultação SP513 Parte I, 213 doentes receberam rotigotina, 227 doentes receberam ropinirol e 117 doentes receberam placebo.
Latvian: Dubultaklā pētījumā SP513 I. daļa 213 pacienti saņēma rotigotīnu, 227 pacienti saņēma ropinirolu un 117 pacienti saņēma placebo.
Portuguese: Estas podem incluir:
Latvian: Tie var būt:
Portuguese: O mecanismo de ação preciso da rotigotina na Síndrome das Pernas Inquietas é desconhecido.
Latvian: Precīzs rotigotīna iedarbības mehānisms uz NKS ārstēšanu nav zināms.
Portuguese: Embalagem múltipla: 84 (3 embalagens de 28) adesivos transdérmicos.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 84 (3 kastītes pa 28) transdermālie plāksteri.
Portuguese: De seguida, o adesivo é dobrado para trás e a segunda parte do revestimento descartável é removida.
Latvian: Pēc tam plāksteris ir jāatloka atpakaļ un jānoņem otra pārklājuma puse.
Portuguese: Com base na análise de ensaios clínicos controlados por placebo reunidos, compreendendo um total de 1.307 doentes tratados com Leganto e 607 doentes tratados com placebo, 72,5% dos doentes com Leganto e 58,0% dos doentes com placebo relataram pelo menos uma reação adversa.
Latvian: Balstoties uz apkopoto placebo kontrolēto klīnisko pētījumu analīzi, kas kopā ietvēra 1 307 pacientus, kuri ārstēti ar Leganto un 607 pacientus, kuri ārstēti ar placebo; 72,5% pacientu, kuri saņēma Leganto un 58,0% pacientu, kuri saņēma placebo, ir ziņots par vismaz vienu nevēlamu blakusparādību.
Portuguese: Aplique o adesivo de Leganto sobre a sua pele assim que tenha aberto a saqueta e removido o revestimento protetor descartável.
Latvian: Pielīmējiet Leganto plāksteri uz ādas tūlīt pēc tam, kad esat atvēris paciņu un noņēmis pārklājumu.
Portuguese: A degeneração da retina foi observada por microscopia de transmissão, com uma dose equivalente a 2,8 vezes a dose humana máxima recomendada numa base mg/m2 num estudo de três meses em ratos albinos.
Latvian: 3 mēnešus ilgā pētījumā albīnu žurkām, lietojot devu, kas vienlīdzīga 2,8 reizes augstākai par maksimālo ieteicamo cilvēkiem, balstoties uz devas aprēķinu mg/m2, transmisijas mikroskopijā tika novērota tīklenes deģenerācija.
Portuguese: 18,0 mg de rotigotina.
Latvian: 18,0 mg rotigotīna.
Portuguese: Camada de matriz autoadesiva
Latvian: Pašlīmējošais matrices slānis
Portuguese: Não deve tocar no lado adesivo do adesivo.
Latvian: Nedrīkst pieskarties plākstera līpošajai pusei.
Portuguese: Obstipação, boca seca, dispepsia
Latvian: Aizcietējums, sausa mute, dispepsija
Portuguese: 9,0 mg de rotigotina.
Latvian: 9,0 mg rotigotīna.
Portuguese: tonturas posturais e,
Latvian: Reibonis e,
Portuguese: • pressão arterial reduzida
Latvian: • pazemināts asinsspiediens
Portuguese: Visão turvae, insuficiência visual e, fotopsia e
Latvian: redzes pavājināšanās , fotopsija e
Portuguese: A embalagem de início de tratamento de Leganto contém 4 embalagens diferentes (uma para cada dosagem) com 7 adesivos em cada embalagem.
Latvian: Leganto ārstēšanas uzsākšanas iepakojums satur 4 atšķirīgas kārbiņas(vienu katrai devai), katrā kārbiņā ir 7 plāksteri.
Portuguese: Que dosagem de adesivo utilizar
Latvian: Kāda stipruma plāksteri lietot
Portuguese: Caso se esqueça de substituir o adesivo à sua hora habitual
Latvian: Ja esat aizmirsis nomainīt plāksteri Jums parastajā laikā
Portuguese: Ataque súbito de sono e sonolência
Latvian: Pēkšņas iemigšanas epizodes un miegainība
Portuguese: Leganto é um adesivo transdérmico.
Latvian: Leganto ir transdermāls plāksteris.
Portuguese: Taxa de descontinuação
Latvian: Pārtraukšanas rādītāji
Portuguese: Retire o adesivo da saqueta.
Latvian: Izņemiet plāksteri no paciņas.
Portuguese: O calor externo (luz solar excessiva, almofadas de aquecimento e outras fontes de calor tais como sauna ou banho quente) não deve ser aplicado à zona do adesivo.
Latvian: Plākstera rajonu nedrīkst pakļaut ārējam karstumam (spēcīgai saules gaismai, sildošiem plāksteriem un citiem karstuma avotiem, piemēram, saunai, karstai vannai).
Portuguese: (incluindo hiperssexualida de, líbido aumentada), insónia, perturbação do sono, sonhos anormais, perturbações do controlo dos impulsos a,d
Latvian: (ieskaitot hiperseksualitāti, paaugstinātu libido), bezmiegs, miega traucējumi, patoloģiski sapņi, impulsu kontroles traucējumi a,d
Portuguese: Estes ocorreram em 3,4% dos doentes Japoneses tratados com rotigotina quando comparados com 1,9% dos doentes tratados com placebo em estudos de dupla ocultação, na doença de Parkinson e SPI.
Latvian: To novēroja dubultaklā Parkinsona slimības un NKS pētījumā 3,4% japāņu populācijas pacientu, kuri lietoja rotigotīnu, salīdzinājumā ar 1,9% pacientu, kuri saņēma placebo.
Portuguese: Estes efeitos são geralmente de intensidade ligeira ou moderada e duram pouco tempo.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas un īslaicīgas.
Portuguese: A mudança para a rotigotina foi possível, sendo o ajuste da dose necessário em apenas 2 doentes para a substituição do ropinirol, 5 doentes do pramipexol e 4 doentes da cabergolina.
Latvian: Zāļu maiņa uz rotigotīnu bija iespējama, neliela zāļu devas pielāgošana (vidēji 2 mg/24 h) bija nepieciešama tikai 2 pacientiem, kas iepriekš lietoja ropinirolu, 5 pacientiem, kas iepriekš lietoja pramipeksolu un 4 pacientiem, kas iepriekš lietoja kabergolīnu.
Portuguese: Pensamentos e comportamentos anormais
Latvian: Domāšanas un uzvedības traucējumi
Portuguese: Qual o aspeto de Leganto e conteúdo da embalagem Leganto é um adesivo transdérmico.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Leganto satur Aktīvā viela ir rotigotīns.
Portuguese: Separe a película.
Latvian: Atplēsiet foliju.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Latvian: Izmaiņas uzvedībā un domāšanas traucējumi
Portuguese: Tratamento da Doença de Parkinson Doentes que não estão a tomar levodopa - fase inicial da doença de Parkinson
Latvian: Pacientiem, kuri nelieto levodopu - Parkinsona slimības agrīnā stadija
Portuguese: • Caso se tenha esquecido de substituir o adesivo à sua hora habitual, substitua-o logo que se lembre.
Latvian: • Ja esat aizmirsis nomainīt plāksteri Jums parastajā laikā, nomainiet to, tiklīdz atceraties.
Portuguese: • Coxa ou anca
Latvian: • Augšstilbs vai gūža
Portuguese: Leganto pode fazer com que se sinta muito sonolento e que adormeça muito repentinamente.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Leganto lietošanas laikā Jūs varat būt ļoti miegains un varat pēkšņi aizmigt.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAMs) observadas em mais de 10% dos doentes tratados com Leganto são náuseas, reações nos locais de aplicação, condições de astenia e cefaleias.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības (NBP), par kurām tika ziņots vairāk nekā 10% pacientu, kuri tika ārstēti ar Leganto, ir šādas: slikta dūša, reakcijas aplikācijas vietā, astēniski stāvokļi un galvassāpes.
Portuguese: 1 adesivo transdérmico
Latvian: 1 transdermāls plāksteris
Portuguese: 13,5 mg de rotigotina.
Latvian: 13,5 mg rotigotīna.
Portuguese: • espasmos musculares involuntários (convulsão)
Latvian: • neapzinātas muskuļu kontrakcijas (krampji)
Portuguese: No início da segunda semana utilize o Leganto 4 mg (embalagem marcada com "Semana 2").
Latvian: Otrās nedēļas sākumā izmantojiet Leganto 4 mg (kārbiņa apzīmēta ar "2. nedēļa").
Portuguese: Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)2173 48 48 48
Latvian: Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
Portuguese: Efeitos secundários raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
Latvian: Reti: var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem
Portuguese: A redução média no tempo "off" foi de 2,5 horas no grupo em que se administrou rotigotina; de 2,8 horas no grupo em que se administrou pramipexol e de 0,9 horas no grupo em que se administrou placebo.
Latvian: Vidējā „izslēgšanās" (‘off') laika samazināšanās rotigotīna grupā bija 2,5 stundas, pramipeksola grupā - 2,8 stundas un placebo grupā0,9 stundas.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso renal ligeiro a grave, incluindo aqueles que requerem diálise.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem, ieskaitot pacientus, kuri saņem dialīzi, nav nepieciešama devas pielāgošana.
Portuguese: No final do tratamento de manutenção foi observada uma melhoria de pelo menos 30% em 57% e 55% dos doentes a receberem rotigotina 8 mg/24 h e 12 mg/24 h, respetivamente, e em 34% dos doentes a receberem placebo (diferenças 22% e 21%, respetivamente, IC95% 10%; 35% e 8%; 33%, respetivamente, p<0,001 para ambos os grupos de rotigotina).
Latvian: Uzturošās terapijas perioda beigās vismaz 30% uzlabošanās tika novērota 57% pacientu, kuri saņēma rotigotīna devu 8 mg/24 h, un 55% pacientu, kuri saņēma rotigotīna devu 12 mg/24 h rotigotīnu, un 34% pacientu, kuri saņēma placebo (starpība attiecīgi 22% un 21%, CI95% 10%; 35%; un attiecīgi 8%; 33%, p<0,001 abās rotigotīna grupās).
Portuguese: (incluindo síncope, síncope vasovagal, perda de consciência), discinesia e,
Latvian: (ieskaitot sinkopi, vazovagālu sinkopi, samaņas zudumu), diskinēzija e,
Portuguese: Para a maioria dos doentes com doença de Parkinson em fase inicial, a dose adequada é alcançada em 3 ou 4 semanas, com doses de 6 mg por dia ou 8 mg por dia, respetivamente.
Latvian: Lielākai daļai pacientu ar Parkinsona slimību agrīnā stadijā nepieciešamā deva tiek sasniegta 3 nedēļu laikā lietojot devu 6 mg vai 4 nedēļu laikā lietojot devu 8 mg dienā.
Portuguese: Se o acima se aplica a si, não utilize Leganto.
Latvian: Nelietojiet Leganto, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Portuguese: CAIXA DE 7 [28] [30] ADESIVOS TRANSDÉRMICOS
Latvian: KASTĪTĒ 7 [28] [30] PLĀKSTERI
Portuguese: Leganto deve ser removido no caso de o doente ter de ser submetido a imagiologia por ressonância magnética (IRM) ou cardioversão de modo a evitar queimaduras cutâneas.
Latvian: Lai izvairītos no ādas apdegumiem, Leganto ir jānoņem, ja pacientam jāveic magnētiskās rezonanses izmeklēšana (MRI) vai kardioversija.
Portuguese: • agitação
Latvian: • uzbudināmība
Portuguese: • Não permita que a área do adesivo aqueça - por exemplo luz solar excessiva, saunas, banhos quentes, almofadas de aquecimento ou botijas de água quente.
Latvian: • Neļaujiet zem plākstera esošajai zonai sakarst, piemēram, pārāk ilgi uzturoties saulē, saunā, karstā vannā, izmantojot sildošās paketes vai ar karstu ūdeni pildītas pudeles, jo zāles var izdalīties ātrāk.
Portuguese: A dose diária deve ser reduzida em quantidades de 2 mg/24 h com uma redução da dose preferencialmente dia sim, dia não, até à suspensão completa de Leganto (ver secção 4.4).
Latvian: Dienas deva ir jāsamazina ar 2 mg/24 h soļiem, devas samazinājumu ieteicams veikt katru otro dienu, līdz Leganto tiek pilnīgi atcelts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: • A dose máxima é de 8 mg por dia.
Latvian: • Maksimālā deva ir 8 mg dienā.
Portuguese: A embalagem de início de tratamento contém 28 adesivos transdérmicos em 4 embalagens com 7 adesivos de 2 mg, 4 mg, 6 mg e 8 mg cada, selados individualmente em saquetas.
Latvian: Ārstēšanas uzsākšanas iepakojums satur 28 transdermālos plāksterus, kas iesaiņoti 4 kastītēs, katra kastīte satur septiņus 2 mg, 4 mg, 6 mg un 8 mg transdermālos plāksterus, katrs plāksteris ir iesaiņots paciņā.