FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is no known antidote for overdose of dopamine agonists.
Norwegian Bokmål: Det er ikke noe kjent antidot for overdosering av dopaminagonister.
English: • craving large doses of medicines like Leganto - more than needed for the illness.
Norwegian Bokmål: • sterk trang til å ta høye doser av legemidler som Leganto - mer enn det som trengs for å kontrollere sykdommen.
English: Each patch is packed in a sachet and should be applied directly after the sachet has been opened.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster er pakket i en dosepose, og bør settes på rett etter at doseposen er åpnet.
English: Skin problems caused by the patch
Norwegian Bokmål: Hudproblemer forårsaket av plasteret
English: Approximately 45% of the active substance within the patch is released to the skin in 24 hours.
Norwegian Bokmål: Ca. 45 % av virkestoffet i plasteret frigjøres til huden i løpet av 24 timer.
English: In a placebo-controlled, 7-week trial polysomnographic parameters were investigated.
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert, 7-ukers studie ble polysomnografi-parametre undersøkt.
English: These changes are well-known effects of dopamine agonists in rats after life-long therapy and assessed as not relevant to man.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er velkjente effekter av dopaminagonister hos rotter etter livslang behandling, og vurderes som ikkerelevante for mennesker.
English: This study failed to demonstrate non-inferiority of rotigotine to ropinirole.
Norwegian Bokmål: Denne studien kunne ikke vise non-inferiority av rotigotin over ropinirol.
English: These are usually mild or moderate in intensity and transient even if treatment is continued.
Norwegian Bokmål: Disse er vanligvis milde eller moderate og forbigående selv om behandlingen fortsetter.
English: You should discuss with your doctor if it is safe for you to drink alcohol while using Leganto.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere med legen om det er trygt for deg å drikke alkohol mens du bruker Leganto.
English: The precise mechanism of action of rotigotine as a treatment of RLS is unknown.
Norwegian Bokmål: Den nøyaktige virkningsmekanismen for rotigotin ved behandling av RLS er ukjent.
English: • ‘anti-psychotic' medicines - used to treat certain mental illnesses
Norwegian Bokmål: • antipsykotiske legemidler - brukes til behandling av visse psykiske lidelser
English: Do not use Leganto if:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Leganto dersom:
English: Retinal degeneration was not observed during the routine histopathological evaluation of the eyes in any of the toxicology studies in any species used.
Norwegian Bokmål: Nedbryting av netthinnen ble ikke observert under rutinemessig histopatologisk evaluering av øynene i noen av toksikologistudiene i noen av artene som ble brukt.
English: • You may get redness and itching on the skin where the patch has been - these reactions are usually mild or moderate.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå rødhet og kløe på huden der plasteret har vært festet - disse reaksjonene er vanligvis lette eller moderate.
English: Leganto is available in the following pack-sizes:
Norwegian Bokmål: Leganto kan fås i følgende pakningsstørrelser:
English: Or on your upper body one day, then on your lower body the day after that.
Norwegian Bokmål: Eller på øvre del av kroppen én dag og på nedre del av kroppen neste dag.
English: • your symptoms of Restless Legs Syndrome may start earlier than usual, be more intense and involve other limbs.
Norwegian Bokmål: • symptomene på rastløse bein kan komme tidligere enn vanlig, være sterkere og omfatte andre kroppsdeler.
English: The patch should be applied at approximately the same time every day.
Norwegian Bokmål: Plasteret bør påsettes på omtrent samme tidspunkt hver dag.
English: If you forget to change the patch at your usual time
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å skifte plaster på det vanlige tidspunktet
English: In vitro results indicate that different CYP isoforms are able to catalyse the N-dealkylation of rotigotine.
Norwegian Bokmål: In vitro-resultater viser at ulike CYP-isoformer er i stand til å katalysere Ndealkyleringen av rotigotin.
English: Erythema e, hyperhidrosis e,
Norwegian Bokmål: Erytem e, hyperhidrose e,
English: • Used patches still contain the active substance ‘rotigotine', which may be harmful to others.
Norwegian Bokmål: • Brukte plastre inneholder fortsatt virkestoffet rotigotin, og kan være skadelige for andre.
English: The improved room temperature patch formulation showed better skin adhesion than the cold storage formulation with >90% of patches showing sufficient adhesion (i.e. >70% of the patch area adhering) compared to <83%.
Norwegian Bokmål: Den forbedrede plasterformuleringen med oppbevaring ved romtemperatur viste bedre klebeevne til huden enn formuleringen som skal oppbevares kjølig, og >90 % av plastrene viste tilstrekkelig klebeevne (dvs. >70 % av plasterarealet klebet) sammenlignet med <83 %.
English: This includes seeing or hearing things that are not real (hallucinations), movements you cannot control related to Parkinson's disease (‘dyskinesia'), and swelling of legs and feet.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter å se eller høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner), ufrivillige bevegelser knyttet til Parkinsons sykdom (dyskinesi) og hevelse i beina og føttene.
English: The right dose for you will depend on your needs.
Norwegian Bokmål: Dine behov avgjør hva som er den riktige dosen for deg.
English: BOX OF 28 PATCHES -TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
Norwegian Bokmål: ESKE MED 28 PLASTRE - Pakning for innledende behandling - 4 UKERS BEHANDLINGSPLAN
English: • Make sure that you take the old patch off before putting on a new one.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du tar av det gamle plasteret før du setter på et nytt.
English: To avoid skin burns, Leganto should be removed if the patient has to undergo magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion.
Norwegian Bokmål: For å unngå forbrenninger må Leganto-plasteret fjernes hvis pasienten skal gjennomgå magnetisk resonanstomografi (MR) eller kardioversjon.
English: Observed during post-marketing d
Norwegian Bokmål: Sett etter markedsføring d
English: A further multinational double-blind study (SP889) was conducted in 287 patients with early or advanced stages of Parkinson's disease who had unsatisfactory early morning motor symptom control.
Norwegian Bokmål: Ytterligere en multinasjonal, dobbeltblind studie (SP889) ble utført med 287 pasienter i tidlige eller fremskredne stadier av Parkinsons sykdom, som hadde utilfredsstillende kontroll av motoriske symptomer tidlig om morgenen.
English: Dose reduction/tapered discontinuation should be considered if such symptoms develop.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon/gradvis seponering bør overveies ved utvikling av slike symptomer.
English: • sedating medicines such as benzodiazepines or medicines used to treat mental illness or depression.
Norwegian Bokmål: • beroligende legemidler, f.eks. benzodiazepiner eller legemidler som brukes til å behandle psykiske lidelser eller depresjon.
English: Ophthalmologic monitoring is recommended at regular intervals or if vision abnormalities occur.
Norwegian Bokmål: Oftalmologisk overvåking anbefales med regelmessige intervaller eller ved synsforstyrrelser.
English: It belongs to a group of medicines called ‘dopamine agonists'.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles dopaminagonister.
English: • seeing or hearing things that are not real (hallucinations)
Norwegian Bokmål: • se eller høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner)
English: Magnetic resonance imaging and cardioversion
Norwegian Bokmål: Magnetisk resonanstomografi og kardioversjon
English: Depending on the patient's response, not all of the following dose steps may be required or additional higher doses may be needed after week 4, which are not covered by this package.
Norwegian Bokmål: Avhengig av pasientens respons er det ikke sikkert det er nødvendig å fullføre alle trinnene nedenfor, eller det kan bli behov for flere høye doser etter uke 4, som ikke finnes i denne pakningen.
English: You can also use a little baby oil to remove any stickiness that will not wash off.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke litt babyolje for å fjerne klebemiddel som sitter igjen etter vask.
English: • if you have serious liver problems, your doctor may need to change the dose.
Norwegian Bokmål: • hvis du har alvorlige leverproblemer kan det hende at legen trenger å justere dosen.
English: In long-term clinical studies with rotigotine, the majority of augmentation episodes were seen in the first and second years of treatment.
Norwegian Bokmål: I langvarige kliniske studier med rotigotin ble de fleste episodene med forsterkning sett i det første og andre behandlingsåret.
English: • your blood pressure needs checking regularly while using Leganto, especially at the start of the treatment.
Norwegian Bokmål: • blodtrykket bør kontrolleres regelmessig mens du bruker Leganto, særlig i begynnelsen av behandlingen.
English: • feeling agitated, disorientated, confused or paranoid
Norwegian Bokmål: • følelse av uro, desorientering, forvirring eller paranoia
English: Also do this if it spreads outside the area of skin that was covered by the patch.
Norwegian Bokmål: Kontakt også lege dersom det sprer seg utenfor hudområdet som var dekket av plasteret.
English: However, a contribution of these metabolites to clinical effects is unlikely.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid usannsynlig at disse metabolittene har noen klinisk effekt.
English: It is thought that rotigotine may exert its activity mainly via dopamine receptors.
Norwegian Bokmål: Det antas at rotigotin hovedsakelig virker via dopaminreseptorer.
English: Leganto may affect your blood pressure.
Norwegian Bokmål: Leganto kan påvirke blodtrykket.
English: Because therapy with Leganto is initiated at a low dose and gradually titrated according to clinical tolerability to obtain the optimum therapeutic effect, adjustment of the dose based on gender, weight, or age is not necessary.
Norwegian Bokmål: Ettersom Leganto-behandlingen starter med en lav dose og gradvis titreres i henhold til det som er klinisk akseptabelt for å oppnå optimal behandlingseffekt, er det ikke nødvendig å justere doseringen basert på kjønn, vekt eller alder.
English: Which strength patches to use
Norwegian Bokmål: Hvilken styrke du skal bruke på plasteret
English: • medicines that lower blood pressure.
Norwegian Bokmål: • legemidler som senker blodtrykket.
English: (incl.
Norwegian Bokmål: (inkl.
English: Regarding the functional activity at the various receptor subtypes and their distribution in the brain, rotigotine is a D2 and D3 receptor agonist acting also on D1, D4 and D5 receptors.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder funksjonell aktivitet på de ulike subtypene av reseptorer og deres fordeling i hjernen, er rotigotin en D2- og D3-reseptoragonist som også virker på D1-, D4- og D5-reseptorer.
English: In the absence of human data, breast-feeding should be discontinued.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende humandata bør amming avsluttes.
English: Talk to your doctor before using Leganto if you are taking:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen før du bruker Leganto dersom du tar:
English: After removal, the used patch should be folded in half, adhesive side inwards so that the matrix layer is not exposed, placed in the original sachet and then discarded.
Norwegian Bokmål: Etter at plasteret er fjernet, skal det brettes med klebesiden inn slik at matrikslaget ikke er eksponert, legges i den originale doseposen og så kastes.
English: The efficacy of rotigotine was evaluated in 5 placebo-controlled trials with more than 1,400 patients with idiopathic Restless Legs Syndrome (RLS).
Norwegian Bokmål: Effekten av rotigotin ble evaluert i fem placebokontrollerte studier med mer enn 1400 pasienter med idiopatisk ”restless legs”-syndrom (RLS).
English: A sudden stop could lead to a medical condition called ‘neuroleptic malignant syndrome' which could be life-threatening.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen brått kan dette gi en medisinsk tilstand som kalles ”nevroleptisk malignt syndrom”, som kan være livstruende.
English: Leganto was not investigated in patients with severe hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Leganto ble ikke prøvd ut på pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking sedating medicinal products or other CNS (central nervous system) depressants (e.g. benzodiazepines, antipsychotics, antidepressants) or alcohol in combination with rotigotine.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulige additive effekter bør det utvises forsiktighet når pasienten bruker sedativa eller andre CNS (sentralnervesystem)-dempende midler (for eksempel benzodiazepiner, antipsykotiske midler, antidepressiva) eller alkohol i kombinasjon med rotigotin.
English: • If you need to stick the patch to a hairy area of skin, you must shave the area at least 3 days before sticking the patch there.
Norwegian Bokmål: • Dersom du må feste et plaster på et hudområde med mye hår, må du barbere dette området minst tre dager før du fester et plaster der.
English: Leganto should not be placed on skin that is red, irritated or damaged (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Leganto-plasteret må ikke festes på hud som er rød, irritert eller skadet (se pkt.
English: Leganto is a patch that is put on the skin.
Norwegian Bokmål: Leganto er et plaster som settes på huden
English: Leganto is indicated for the symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome (RLS) in adults.
Norwegian Bokmål: Leganto er indisert for symptomatisk behandling av moderat til alvorlig idiopatisk ”restless legs”syndrom (RLS) hos voksne.
English: What you need to know before you use Leganto
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Leganto
English: The discontinuation rate was studied in 3 clinical trials ranging up to 3 years in duration.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av avbrutt behandling ble undersøkt i tre kliniske studier av inntil 3 års varighet.
English: Dialysis would not be expected to be beneficial as rotigotine is not eliminated by dialysis.
Norwegian Bokmål: Dialyse forventes ikke å ha noen effekt, fordi rotigotin ikke elimineres ved dialyse.
English: The clearance of rotigotine after transdermal administration is approximately 10 l/min and its overall elimination half-life is 5 to 7 hours.
Norwegian Bokmål: Etter transdermal administrering er clearance av rotigotin ca. 10 liter/minutt, og total halveringstid ved eliminasjon er 5-7 timer.
English: There is no relevant use of Leganto in the paediatric population in Parkinson's disease.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Leganto i den pediatriske populasjonen ved Parkinsons sykdom.
English: The backing layer of Leganto contains aluminium.
Norwegian Bokmål: Leganto-plasterets støttelag inneholder aluminium.
English: Limited pharmacokinetic data obtained in adolescent patients with RLS (13-17 years, n=24) following treatment with multiple doses of 0.5 to 3mg/24h showed that systemic exposure to rotigotine was similar to that observed in adults.
Norwegian Bokmål: Begrensede farmakokinetiske data fra unge pasienter med RLS (13-17 år, n=24) etter behandling med flere doser på 0,5-3 mg/24 timer, viste at systemisk eksponering for rotigotin var omtrent den samme som det som er sett hos voksne.
English: • Restless Legs Syndrome (RLS) - this can be associated with discomfort in your legs or arms, urge to move around, sleep disturbance and feeling tired or sleepy during the day.
Norwegian Bokmål: • rastløse bein (RLS) - dette kan være forbundet med ubehag i beina eller armene, trang til å bevege seg rundt, søvnforstyrrelser, følelse av å være trøtt eller søvnig på dagtid.
English: What to do with the used and unused patches
Norwegian Bokmål: Hvordan du håndterer brukte og ubrukte plastre
English: Hypotension e
Norwegian Bokmål: Hypotensjon e
English: Changes in behaviour and abnormal thinking
Norwegian Bokmål: Endringer i atferd og unormale tanker
English: CPK levels have not been routinely measured in other populations.
Norwegian Bokmål: Nivåene av CK har ikke blitt rutinemessig målt i andre pasientgrupper.
English: Dopamine agonists are known to impair the systemic regulation of the blood pressure resulting in postural/orthostatic hypotension.
Norwegian Bokmål: Dopaminagonister svekker den systemiske reguleringen av blodtrykket, noe som fører til postural/ortostatisk hypotensjon.
English: MULTIPACKS ONLY
Norwegian Bokmål: KUN MULTIPAKNINGER
English: • delusions and hallucinations (seeing or hearing things that are not real)
Norwegian Bokmål: • vrangforestillinger og hallusinasjoner (at du ser eller hører ting som ikke eksisterer)
English: Leganto should be discontinued gradually.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Leganto bør avsluttes gradvis.
English: Erythema, hyperhidrosis, pruritus
Norwegian Bokmål: Erytem, hyperhidrose, pruritus
English: • increased sex drive
Norwegian Bokmål: • økt seksualdrift
English: What Leganto is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Leganto er og hva det brukes mot
English: These effects are usually mild or moderate and only last for a short time.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er vanligvis lette eller moderate og varer bare en kort periode.
English: The sticky side of the patch is covered by a transparent release liner.
Norwegian Bokmål: Den klebrige siden av plasteret dekkes av en gjennomsiktig beskyttelsesfilm.
English: Rotigotine did not induce gene mutations in the Ames test, but did show effects in the in vitro Mouse Lymphoma Assay with metabolic activation and weaker effects without metabolic activation.
Norwegian Bokmål: Rotigotin forårsaket ikke genmutasjoner ved Ames test, men viste effekter ved in vitro lymfomtest på mus (Mouse Lymphoma Assay) med metabolsk aktivering og svake effekter uten metabolsk aktivering.
English: This effect was not confirmed in vivo in the Mouse Micronucleus Test in the rat Unscheduled DNA Synthesis (UDS) test.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke bekreftet in vivo ved mikronukleustest på mus (Mouse Micronucleus Test) og UDS-test (Unscheduled DNA Synthesis) på rotter.
English: In subjects with moderate hepatic impairment or mild to severe renal impairment, no relevant increases of rotigotine plasma levels were observed.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon eller mild til alvorlig nedsatt nyrefunksjon ble det ikke observert noen relevant økning i rotigotinplasmanivåene.
English: This will remove any stickiness that stays on your skin.
Norwegian Bokmål: Dette vil fjerne klebemiddel som eventuelt sitter igjen på huden.
English: You may find it helpful to tell a member of your family or carer that you are using this medicine and ask them to read this leaflet.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å fortelle et familiemedlem eller omsorgsperson om at du bruker dette legemidlet og spørre om de kan lese dette pakningsvedlegget.
English: • If you have forgotten to stick on a new patch after removing the old one, use a new patch as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt å sette på et nytt plaster etter at du har fjernet det gamle, setter du på et nytt så snart du husker det.
English: The changes from baseline in the International RLS Rating Scale (IRLS) and CGI-item 1 (severity of illness) were primary efficacy parameters.
Norwegian Bokmål: Endringene fra baseline på IRLS-skalaen (”International Restless Legs Syndrome Rating Scale”) og CGI-I (alvorlighetsgrad av sykdommen) var primære effektparametre.
English: The majority of application site reactions were mild or moderate in intensity, limited to the application areas and resulted in discontinuation of treatment with Leganto in only 4.3% of all subjects receiving Leganto.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjonene på applikasjonsstedet var milde eller moderate og begrenset til applikasjonsområdene, og førte til at behandlingen ble avsluttet hos bare 4,3 % av alle pasientene som ble behandlet med Leganto.
English: Women of childbearing potential should use effective contraception to prevent pregnancy during treatment with rotigotine.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør bruke sikker prevensjon for å forhindre graviditet under behandling med rotigotin.
English: It is also likely to lower the amount of milk you produce.
Norwegian Bokmål: Rotigotin reduserer sannsynligvis også mengden av morsmelk som produseres.
English: • Each patch is packed in a separate sachet.
Norwegian Bokmål: • Hvert plaster er pakket inn i en egen dosepose.
English: After a single dose of rotigotine, binding to melanin-containing tissues (i.e., eyes) in the pigmented rat and monkey was evident, but was slowly cleared over the 14-day observation period.
Norwegian Bokmål: Etter én enkel dose med rotigotin ble det påvist binding til vev som inneholder melanin (f.eks. øyne) hos pigmentert rotte og ape, men dette avtok sakte i løpet av den 14 dager lange observasjonsperioden.
English: • Before opening the sachet decide where you are going to stick this new patch and check you have removed any old patch.
Norwegian Bokmål: • Før du åpner doseposen, bestem hvor på huden du vil sette på det nye plasteret og sjekk at det gamle plasteret er fjernet.
English: External heat (excessive sunlight, heating pads and other sources of heat such as sauna, hot bath) should not be applied to the area of the patch.
Norwegian Bokmål: Ekstern varme (sterkt sollys, varmepakninger og andre varmekilder som badstue eller varme bad) bør unngås der plasteret er festet.
English: Leganto is indicated for the treatment of the signs and symptoms of early-stage idiopathic Parkinson's disease as monotherapy (i.e. without levodopa) or in combination with levodopa, i.e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or ‘on-off' fluctuations).
Norwegian Bokmål: Leganto er indisert for behandling av tegn og symptomer på tidlige stadier av idiopatisk Parkinsons sykdom, som monoterapi (dvs. uten levodopa) eller i kombinasjon med levodopa, dvs. gjennom hele sykdomsforløpet til sene stadier der effekten av levodopa avtar eller varierer og det oppstår fluktuasjoner i terapeutisk effekt (”end of dose”- eller ”on-off”-fluktuasjoner).
English: Rotigotine is a non-ergolinic dopamine agonist for the treatment of signs and symptoms of Parkinson's disease and Restless Legs Syndrome.
Norwegian Bokmål: Rotigotin er en ikke-ergolin dopaminagonist til behandling av tegn og symptomer på Parkinsons sykdom og ”restless legs”-syndrom.
English: • your eyes need checking regularly while using Leganto.
Norwegian Bokmål: • øynene bør undersøkes regelmessig mens du bruker Leganto.
English: • Shoulder or upper arm.
Norwegian Bokmål: • skulder eller overarm
English: Caution is advised when treating patients with severe hepatic impairment, which may result in lower rotigotine clearance.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, fordi dette kan gi nedsatt rotigotinclearance.
English: If you notice any problems with your eyesight between checks, talk to your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Hvis du får problemer med synet mellom disse undersøkelsene, bør du kontakte legen umiddelbart.
English: Leganto contains sodium metabisulphite, a sulphite that may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms and life threatening or less severe asthmatic episodes in certain susceptible people.
Norwegian Bokmål: Leganto inneholder natriummetabisulfitt, et sulfitt som kan forårsake allergilignende reaksjoner, inkludert anafylaktiske symptomer og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske episoder hos enkelte mottakelige personer.
English: • low blood pressure when standing up, high blood pressure
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk når du reiser deg, høyt blodtrykk