FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako se sumnja na pankreatitis, potrebno je prekinuti primjenu Jentadueta; a ukoliko se akutni pankreatitis potvrdi, Jentadueto se ne smije ponovo primijeniti.
Romanian: Dacă se suspectează apariția pancreatitei administrarea Jentadueto trebuie oprită; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu Jentadueto nu trebuie reinițiat.
Croatian: Ispitivanje je uključilo 3494 bolesnika liječena linagliptinom (5 mg) te 3485 bolesnika koji su primali placebo.
Romanian: Studiul a inclus 3494 de pacienți tratați cu linagliptin (5 mg) și 3485 de pacienți tratați cu placebo.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije početka primjene ovog lijeka.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a începe să luați acest medicament.
Croatian: Eritem vrlo rijetko
Romanian: Eritem foarte rare
Croatian: S obzirom da se doza individualno titrira na temelju kontrole glikemije, ovo ima ograničen klinički značaj.
Romanian: Din moment ce doza se stabilește treptat, individual în funcție de controlul glicemic, aceste informații au o relevanță clinică limitată.
Croatian: Jentadueto ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Jentadueto nu are sau are o influență neglijabilă asupra capacitatății de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Ako imate simptome akutne upale gušterače, poput stalne jake boli u trbuhu, morate se odmah obratiti Vašem liječniku.
Romanian: Dacă aveți simptome de pancreatită acută cum sunt dureri abdominale severe, persistente, trebuie să vă adresați medicului.
Croatian: Međutim, potrebno je upozoriti bolesnike na rizik od hipoglikemije kada se Jentadueto uzima u kombinaciji s drugim antidijabeticima za koje se zna da izazivaju hipoglikemiju (npr. sulfonilureje).
Romanian: Totuși pacienții trebuie să fie atenționați asupra riscului de hipoglicemie atunci când Jentadueto este utilizat cu alte medicamente antidiabetice cunoscute prin faptul că provoacă hipoglicemie, (de exemplu sulfoniluree).
Croatian: Hipoglikemija nije uočena uz doze metforminklorida do 85 g, iako se u spomenutim okolnostima pojavila laktacidoza.
Romanian: Hipoglicemia nu a fost observată la administrarea de doze de clorhidrat de metformină de până la 85 g, deși în aceste circumstanțe s-a instalat acidoza lactică.
Croatian: Dugotrajno liječenje metforminom je povezano sa smanjenjem apsorpcije vitamina B12 koja vrlo rijetko može rezultirati klinički značajnim manjkom vitamina B12 (npr. megaloblastična anemija).
Romanian: Tratamentul pe termen lung cu metformină a fost asociat cu o scădere a absorbției vitaminei B12 care foarte rar poate duce la deficit de vitamina B12 semnificativ clinic.
Croatian: U slučaju propuštanja doze, potrebno ju je uzeti čim se bolesnik sjeti.
Romanian: Dacă se omite o doză, aceasta trebuie administrată deîndată ce pacientul își amintește.
Croatian: Stoga se ne mora nužno postići potpuna djelotvornost linagliptina u kombinaciji sa snažnim P-gp induktorima, osobito pri njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Romanian: Astfel, este posibil ca eficacitatea completă a linagliptin administrat în combinație cu inductori puternici gp-P să nu fie atinsă, în special dacă aceștia sunt administrați pe termen lung.
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka Jentadueto.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei și ale funcției rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de Jentadueto.
Croatian: U bolesnika sa stabilnim kroničnim zatajenjem srca, Jentadueto se može primjenjivati uz redoviti nadzor funkcije srca i bubrega.
Romanian: La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică stabilă, Jentadueto poate fi utilizat cu condiția monitorizării regulate a funcției cardiace și celei renale.
Croatian: Jentadueto se ne smije primjenjivati u liječenju ovog stanja.
Romanian: Jentadueto nu trebuie folosit pentru a trata această boală.
Croatian: Za prevenciju se preporučuje uzimanje Jentadueta tijekom ili nakon obroka.
Romanian: Pentru prevenirea apariției acestor reacții se recomandă administrarea Jentadueto în timpul sau după mese.
Croatian: U ljudi, neovisno o njegovom djelovanju na glikemiju, metforminklorid ima povoljne učinke na metabolizam lipida.
Romanian: La om, independent de acțiunea sa asupra glicemiei, clorhidratul de metformină are efect favorabil asupra metabolismului lipidic.
Croatian: U slučaju predoziranja, razumno je primijeniti uobičajene potporne mjere, npr. uklanjanje neapsorbiranog lijeka iz gastrointestinalnog trakta, uz kliničko praćenje, te uspostaviti kliničke mjere prema potrebi.
Romanian: În cazul unui supradozaj, se recomandă utilizarea măsurilor generale de susținere, de exemplu eliminarea materialelor neabsorbite din tractul gastro-intestinal, asigurarea unei monitorizări clinice și inițierea măsurilor clinice dacă este cazul.
Croatian: Bol u abdomenu vrlo često
Romanian: Durere abdominală foarte frecvente
Croatian: Značajno veća incidencija malignih limfoma samo u ženki miševa, pri najvišim dozama (> 200 puta više od izloženosti kod ljudi), se ne smatra značajnom za ljude (objašnjenje: nije povezano s liječenjem već s visokovarijabilnom pozadinskom incidencijom).
Romanian: O incidență semnificativ mai mare a limfoamelor maligne observate exclusiv la femele de șoarece la doze maxime (> 200 ori expunerea la om) este considerată a fi irelevantă pentru om (explicația: nu este în legatură cu tratamentul ci cu marea variabilitate privind datele despre incidență).
Croatian: Ako bolesnica namjerava zatrudnjeti, ili ako dođe do trudnoće, liječenje Jentaduetom se mora prekinuti te se prebaciti na liječenje inzulinom čim je prije moguće u cilju smanjenja rizika od fetalnih malformacija povezanih s abnormalnim vrijednostima glukoze u krvi.
Romanian: Dacă pacienta intenționează să rămână gravidă sau dacă apare sarcina, tratamentul cu Jentadueto trebuie întrerupt și trebuie efectuată trecerea la tratamentul cu insulină în cel mai scurt timp, pentru a minimiza riscul apariției malformațiilor fetale asociate cu valori anormale ale glicemiei.
Croatian: Pri izloženosti većoj od 100 puta od one kod ljudi glavni nalaz bila je nadraženost želuca kod ovih majmuna.
Romanian: La valori de peste 100 ori expunerea la om, principala reacție la aceste maimuțe a fost iritația gastrică.
Croatian: Ako prestanete uzimati Jentadueto
Romanian: Dacă încetați să luați Jentadueto
Croatian: Pri preporučenim dozama metforminklorida i režimima doziranja koncentracije u plazmi pri stanju dinamičke ravnoteže se postiže u roku 24 do 48 sati i općenito iznose manje od 1 mikrogram/ml.
Romanian: În limitele dozelor și a schemei de administrare recomandate pentru clorhidratul de metformină, concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în circa 24 - 48 ore și sunt în general mai mici de 1 microgram/ml.
Croatian: Srednja vrijednost HbA1c na početku ispitivanja iznosila je 7,15%.
Romanian: Media HbA1c la momentul inițial a fost 7,15%.
Croatian: Srednja smanjenja od početne vrijednosti u HbA1c općenito su bila veća u bolesnika s višom početnom vrijednošću HbA1c.
Romanian: Reducerile medii față de nivelul bazal ale HbA1c au fost în general mai mari pentru pacienții cu valori bazale mai mari ale HbA1c.
Croatian: Nije ispitan učinak Jentadueta na plodnost u ljudi.
Romanian: Efectul Jentadueto asupra fertilității umane nu a fost studiat.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Jentadueto
Romanian: Dacă uitați să luați Jentadueto
Croatian: Neki bolesnici su imali upalu gušterače (pankreatitis; učestalost je rijetka odnosno može se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Romanian: Unii pacienți au prezentat inflamații ale pancreasului (pancreatită; frecvență rară, poate afecta până la 1 din 1000 persoane).
Croatian: • Akutna stanja koja mogu promijeniti bubrežnu funkciju poput: dehidracije, teške infekcije, šoka.
Romanian: • Afecțiuni acute cu posibilitate de alterare a funcției renale cum sunt : deshidratare, infecții severe, șoc.
Croatian: Metforminklorid potiče intracelularnu sintezu glikogena djelovanjem na glikogen sintazu.
Romanian: Clorhidratul de metformină stimulează sinteza intracelulară de glicogen prin acțiunea sa asupra glicogen sintazei.
Croatian: Bubrežni klirens metforminklorida je > 400 ml/min što pokazuje da se metforminklorid eliminira putem glomerularne filtracije i tubularne sekrecije.
Romanian: Clearance-ul renal al clorhidratului de metformină este > 400 ml/min, indicând faptul că se elimină prin filtrare glomerulară și secreție tubulară.
Croatian: Prosječni volumen distribucije (Vd) varirao je između 63-276 l.
Romanian: Se pare că eritrocitele reprezintă un compartiment de distribuție secundar Volumul de distribuție (Vd) mediu este în limitele de 63-276l.
Croatian: Primjena Jentadueta 2,5/1000 mg s hranom nije rezultirala promjenom u ukupnoj izloženosti linagliptinu.
Romanian: Administrarea de Jentadueto 2,5/1000 mg împreună cu alimente nu a modificat expunerea generală la linagliptin.
Croatian: Koncentracije nevezanog lijeka, koje su obično niže od 1% pri terapijskoj dozi linagliptina, povećale su se 4-5 puta nakon istovremene primjene s ritonavirom.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale fracțiunii nelegate, care sunt de obicei sub 1% la doze terapeutice de linagliptin, au crescut de 4-5 ori după administrarea concomitentă de ritonavir.
Croatian: 83% bolesnika u ovom ispitivanju uzimalo je metformin u kombinaciji s inzulinom.
Romanian: 83% dintre pacienți au utilizat metformină în combinație cu insulină în acest studiu.
Croatian: Pronađen je jedan glavni metabolit s relativnom izloženosti od 13,3% linagliptina u stanju dinamičke ravnoteže za koji je otkriveno da je farmakološki neaktivan te stoga ne pridonosi DPP-4-inhibicijskoj aktivnosti linagliptina u plazmi.
Romanian: A fost detectat un metabolit principal cu o expunere relativă de 13,3 % din linagliptin la starea de echilibru, inactiv din punct de vedere farmacologic și care nu contribuie la activitatea de inhibare a DPP-4 exercitată de linagliptin.
Croatian: Općenito Jentadueto se ne smije primjenjivati kod bolesnika s dijabetesom tipa 1.
Romanian: Atenționări generale Jentadueto nu trebuie administrat pacienților cu diabet zaharat de tip 1.
Croatian: Ukupna dnevna doza linagliptina iznosi 5 mg
Romanian: Doza totală zilnică de linagliptin este egală cu 5 mg
Croatian: Metforminklorid povećava prijenosni kapacitet svih tipova membranskih prijenosnika glukoze (GLUT) koji su do danas poznati
Romanian: Clorhidratul de metformină crește capacitatea de transport a tuturor transportorilor de glucoză membranari (GLUT) cunoscuți.
Croatian: Savjetuje Vam se slijediti preporuke za njegu kože i stopala koje su Vam dali liječnik ili medicinska sestra.
Romanian: Sunteți sfătuit să urmați recomandările pe care vi le dau medicul dumneavoastră sau asistenta medicală privind îngrijirea pielii și a piciorului.
Croatian: Stoga se ne očekuju klinički značajne interakcije s drugim inhibitorima P-glikoproteina/CYP3A4.
Romanian: Prin urmare, nu sunt de așteptat interacțiuni relevante clinic cu alți inhibitori ai glicoproteinei P/CYP3A4.
Croatian: To se pokazalo pri primjeni terapijskih doza u kontroliranim kliničkim ispitivanjima srednjeg ili dugog trajanja: metforminklorid smanjuje vrijednosti ukupnog kolesterola, LDL kolesterola i triglicerida.
Romanian: Acest lucru a fost evidențiat la administrarea de doze terapeutice în studii clinice controlate, pe termen mediu și lung atunci când clorhidratul de metformină a redus concentrațiile plasmatice ale colesterolului total, colesterolului LDL și trigliceridelor.
Croatian: S obzirom da se metformin izlučuje putem bubrega, Jentadueto se mora uzimati s oprezom kako se dob povećava.
Romanian: Deoarece metformina este excretată prin rinichi, Jentadueto trebuie administrat cu precauție odată cu înaintarea în vârstă.
Croatian: Jentadueto može uzrokovati vrlo rijetku (mogu se javiti u do 1 korisnika na 10 000), ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Romanian: Jentadueto poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta până la 1 utilizator din 10000), dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Croatian: Linagliptin povećava sekreciju inzulina ovisno o glukozi i snižava sekreciju glukagona, što rezultira ukupnim poboljšanjem homeostaze glukoze.
Romanian: Linagliptin crește secreția de insulină în mod dependent de glucoză și reduce secreția de glucagon, rezultând în acest mod o îmbunătățire a homeostaziei glucozei.
Croatian: Liječnik Vam može propisati ovaj lijek u kombinaciji s drugim oralnim antidijabetikom ili inzulinom.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament împreună cu un alt medicament antidiabetic oral sau cu insulină.
Croatian: Inkretini se izlučuju u niskoj bazalnoj razini tijekom dana, a vrijednosti se povisuju neposredno nakon unosa obroka.
Romanian: Hormonii de tip incretin sunt secretați la o valoare bazală scăzută pe tot parcursul zilei și valoarea lor crește imediat după mese.
Croatian: Ne smijete prekoračiti maksimalnu preporučenu dnevnu dozu od 5 mg linagliptina i 2000 mg metforminklorida.
Romanian: Nu trebuie să depășiți doza zilnică maximă recomandată de 5 mg linagliptin și 2000 mg clorhidrat de metformină.
Croatian: Praćenje funkcije bubrega je nužno kako bi se pomoglo u prevenciji laktacidoze povezane s metforminom, naročito u starijih bolesnika (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Romanian: Monitorizarea funcției renale este necesară și de ajutor în prevenirea acidozei lactice asociată cu administrarea de metformină, mai ales în cazul vârstnicilor (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Croatian: Linagliptin plus metformin
Romanian: Linagliptin plus metformină
Croatian: U nastavku opisani klinički podaci ukazuju da je rizik od klinički značajnih interakcija u istovremenoj primjeni lijekova nizak.
Romanian: Datele clinice descrise mai jos sugerează un risc scăzut al apariției interacțiunilor semnificative din punct de vedere clinic în cazul administrării concomitente de alte medicamente.
Croatian: Jentadueto se ne smije primjenjivati ako ste trudni.
Romanian: Nu luați Jentadueto dacă sunteți gravidă.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, kako je opisano u nastavku, linagliptin nije imao klinički značajan učinak na farmakokinetiku metformina, gliburida, simvastatina, varfarina, digoksina ili oralnih kontraceptiva, što pruža in vivo dokaz za nisku sklonost uzrokovanju interakcija sa supstratima enzima CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-glikoproteina te transporterima organskih kationa (OCT).
Romanian: În studiile clinice, după cum este descris mai jos, linagliptin nu a prezentat efecte relevante clinic asupra farmacocineticii metforminei, gliburidei, simvastatinei, warfarinei, digoxinei sau contraceptivelor orale, constituind dovada in vivo a unei predispoziții scăzute de a produce interacțiuni medicamentoase cu substraturi ale izoenzimelor CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8; glicoproteina P și transportori cationici organici (TCO).
Croatian: - uz obroke radi smanjenja mogućnosti tegoba sa želucem.
Romanian: • împreună cu alimente, pentru a scădea apariția deranjamentelor la stomac.
Croatian: Može se razmotriti sniženje doze sulfonilureje ili inzulina (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Poate fi necesară o scădere a dozei de sulfoniluree sau insulină.(vezi pct. 4.2).
Croatian: Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥ 90 ml/min) Dozu antihiperglikemijske terapije Jentaduetom potrebno je individualizirati na temelju bolesnikovog trenutnog režima, učinkovitosti i podnošljivosti, pri čemu se ne smije prekoračiti maksimalna preporučena dnevna doza od 5 mg linagliptina plus 2000 mg metforminklorida.
Romanian: Adulți cu funcție renală normală (RFG ≥ 90 ml/min) Doza de tratament antihiperglicemic cu Jentadueto trebuie stabilită individual, pe baza regimului curent al pacientului, a eficienței și toleranței și nu trebuie să depășească doza zilnică maximă recomandată de 5 mg linagliptin plus 2000 mg clorhidrat de metformină.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se i metformin i linagliptin izlučuju u mlijeko ženki štakora u laktaciji.
Romanian: Studiile efectuate la animale au indicat că atât metformina cât și linagliptin sunt excretate în laptele femelelor de șobolan care alăptează.
Croatian: Ovaj lijek se može primjenjivati sam ili s nekim drugim lijekovima za dijabetes poput sulfonilureje, empagliflozina ili inzulina.
Romanian: Acest medicament poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente pentru tratarea diabetului zaharat cum sunt sulfonilureele, empagliflozin sau insulina.
Croatian: Prestanite nakratko uzimati Jentadueto ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina) kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost toplini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
Romanian: Încetați să luați Jentadueto pentru o perioadă scurtă dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratare (pierdere semnificativă de lichide din corp), de exemplu vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în mod normal.
Croatian: Stoga se ne smatra vjerojatnim da linagliptin utječe na reprodukciju pri terapijskim izloženostima u ljudi.
Romanian: Astfel, este puțin probabil ca linagliptin să afecteze reproducerea la om în limitele terapeutice recomandate.
Croatian: Bubrežni klirens je pri stanju dinamičke ravnoteže bio oko 70 ml/min.
Romanian: Clearance-ul renal la starea de echilibru este de aproximativ 70 ml / min.
Croatian: vrlo rijetko
Romanian: foarte rare
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi koji se primjenjuju u dijabetesu, kombinacije oralnih lijekova za snižavanje glukoze u krvi, ATK oznaka: A10BD11
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în tratarea diabetului zaharat, combinații de medicamente cu administrare orală pentru scăderea glicemiei, codul ATC: A10BD11
Croatian: Vršna razina u krvi niža je od vršne razine u plazmi te se javlja približno u isto vrijeme.
Romanian: Concentrația sanguină maximă este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și sunt atinse în aproximativ același moment.
Croatian: Imaju oznaku "D2/1000" utisnutu na jednoj strani te logo Boehringer Ingelheima na drugoj strani.
Romanian: Acestea sunt marcate cu „D2/1000" pe o parte și cu sigla Boehringer Ingelheim pe cealaltă parte.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Romanian: Dacă se apropie ora la care trebuie să luați doza următoare, nu mai luați doza uitată.
Croatian: Jentadueto s alkoholom
Romanian: Jentadueto împreună cu alcool etilic
Croatian: Učinkoviti poluvijek za akumulaciju linagliptina, kao što je određeno iz oralne primjene višekratnih doza od 5 mg linagliptina iznosi približno 12 sati.
Romanian: Timpul de înjumătățire efectiv privind acumularea de linagliptin, așa cum a fost determinat după administrări orale de doze multiple a 5 mg linagliptin, este de aproximativ 12 ore.
Croatian: Imaju oznaku "D2/850" utisnutu na jednoj strani te logo Boehringer Ingelheima na drugoj strani.
Romanian: Acestea sunt marcate cu „D2/850" pe o parte și cu sigla Boehringer Ingelheim pe cealaltă parte.
Croatian: Bolesnici liječeni linagliptinom pokazali su značajno prosječno smanjenje od početne vrijednosti u tjelesnoj težini u usporedbi sa značajnim porastom težine u bolesnika koji su primali glimepirid (-1,39 u odnosu na +1,29 kg).
Romanian: Pacienții tratați cu linagliptin au prezentat o scădere medie semnificativă a greutății corporale față de nivelul bazal comparativ cu o creștere a greutății corporale la pacienții cărora li s-a administrat glimepiridă (-1,39 versus +1,29 kg).
Croatian: Indeks tjelesne mase (BMI)
Romanian: Indice de Masă Corporală (IMC)
Croatian: U analizama progresije albuminurije (promjena s normoalbuminurije na mikro- ili makroalbuminuriju, ili s mikroalbuminurije na makroalbuminuriju) ocijenjeni omjer hazarda iznosio je 0,86 (95% CI 0,78, 0,95) za linagliptin naspram placeba.
Romanian: În analizele privind evoluția albuminuriei (modificare de la albuminurie normală la micro- sau macroalbuminurie sau de la microalbuminurie la macroalbuminurie), indicele de risc estimat a fost de 0,86 (IÎ 95% 0,78, 0,95) pentru linagliptin față de placebo.
Croatian: Ako nastupi acidoza bilo kojeg oblika, liječenje Jentaduetom mora se smjesta prekinuti, te započeti druge odgovarajuće korektivne mjere.
Romanian: În cazul instalării oricărui tip de acidoză, administrarea Jentadueto trebuie oprită imediat și trebuie inițiate alte măsuri corective corespunzătoare.
Croatian: Linagliptin je inhibitor enzima DPP-4 (dipeptidil peptidaze 4), enzima koji je uključen u inaktivaciju inkretinskih hormona GLP-1 i GIP (glukagonu sličnog peptida 1, inzulinotropnog polipeptida ovisnog o glukozi).
Romanian: Linagliptin este un inhibitor al enzimei DPP-4 (Dipeptidil peptidaza 4), o enzimă care este implicată în inactivarea hormonilor de tip incretin GLP-1și GIP (peptidă asemănătoare glucagonului 1, polipeptidă insulinotropă dependentă de glucoză).
Croatian: Neki simptomi zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć Morate prestati uzimati Jentadueto i odmah se javiti liječniku ako imate sljedeće simptome niskog šećera u krvi (hipoglikemija): drhtanje, znojenje, tjeskoba, zamućeni vid, trnci na usnicama, bljedilo, promjena raspoloženja, ili smetenost.
Romanian: Unele simptome necesită îngrijire medicală imediată Nu mai luați Jentadueto și mergeți imediat la medic dacă observați oricare dintre următoarele simptome de scădere a concentrației zahărului în sânge (hipoglicemie): tremuraturi, transpirație, neliniște, vedere încețoșată, tremur al buzelor, paloare, schimbări de dispoziție sau confuzie.
Croatian: U pedijatrijskom ispitivanju faze 2 istražila se farmakokinetika i farmakodinamika 1 mg i 5 mg linagliptina u djece i adolescenata u dobi od ≥ 10 do < 18 godina sa šećernom bolešću tipa
Romanian: Un studiu de fază 2 efectuat la copii și adolescenți a examinat farmacocinetica și farmacodinamica a 1 mg și 5 mg de linagliptin la copii și adolescenți cu vârste cuprinse între ≥10 și <18 ani, cu diabet zaharat de tip 2.
Croatian: U umjerenom oštećenju bubrega primijećeno je umjereno povećanje u izloženosti od oko 1,7 puta u usporedbi s kontrolnom skupinom.
Romanian: În cazul insuficienței renale moderate, a fost observată o creștere moderată de aproximativ 1,7 ori prin comparație cu controlul.
Croatian: Ako je nužno, doza antihiperglikemijskog lijeka mora se prilagoditi tijekom liječenja drugim lijekom ili nakon prekida njegovog uzimanja.
Romanian: Dacă este necesar, doza de medicament hipoglicemiant va fi modificată pe parcursul tratamentului cu medicamentul administrat concomitent sau la întreruperea administrării acestuia.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Angioedem rijetko
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Angioedem rare
Croatian: C] linagliptina od 10 mg oko 5% radioaktivnosti izlučuje se putem urina.
Romanian: C], aproximativ 5% din radioactivitate a fost excretată prin urină.
Croatian: Incidencija hipoglikemije bila je slična u liječenim skupinama (placebo 1,4%, linagliptin 5 mg 0%, metformin 2,1% i linagliptin 2,5 mg plus metformin dvaput dnevno 1,4%).
Romanian: Incidența cazurilor de hipoglicemie a fost similară pentru toate grupurile de tratament (placebo 1,4%, linagliptin 5 mg 0%, metformină 2,1%, și linagliptin 2,5 mg plus metformină de două ori pe zi 1,4%).
Croatian: Tijekom kontroliranih kliničkih ispitivanja u zdravih ispitanika, jednokratne doze do 600 mg linagliptina (što odgovara 120 puta većoj dozi od preporučene) nisu bile povezane s povećanjem štetnih događaja, koje je ovisno o dozi.
Romanian: În timpul studiilor clinice controlate la subiecți sănătoși, administrarea de doze unice de linagliptin de până la 600 mg (echivalentul a 120 ori doza recomandată) nu a fost asociată cu o creștere a numărului de reacții adverse în funcție de doză.