FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mechanism of interaction is inhibition of metabolism by atazanavir.
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição do metabolismo por atazanavir.
English: Rifampicin substantially decreases plasma concentrations of atazanavir, which may result in loss of therapeutic effect of EVOTAZ and development of resistance to atazanavir.
Portuguese: A rifampicina reduz substancialmente as concentrações plasmáticas de atazanavir, o que pode levar a uma perda do efeito terapêutico de EVOTAZ e desenvolvimento de resistência ao atazanavir.
English: Cobicistat has been shown to decrease estimated creatinine clearance due to inhibition of tubular secretion of creatinine without affecting actual renal glomerular function.
Portuguese: O cobicistate demonstrou diminuir a depuração da creatinina estimada devido à inibição da secreção tubular da creatinina sem afetar a função glomerular.
English: Co-administration of EVOTAZ and nevirapine is not recommended and may result in a loss of therapeutic effect of EVOTAZ and development of resistance to atazanavir.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ e de nevirapina não é recomendada e pode resultar numa perda do efeito terapêutico de EVOTAZ e desenvolvimento de resistência de atazanavir.
English: No significant effect on lamivudine and zidovudine concentrations was observed when co-administered with atazanavir.
Portuguese: Não foi observado efeito significativo nas concentrações de lamivudina e zidovudina quando coadministradas com atazanavir.
English: No dosage adjustment is necessary if methadone is co-administered with EVOTAZ.
Portuguese: Não é necessário o acerto da dose se a metadona for coadministrada com EVOTAZ.
English: ANTIGOUT Colchicine
Portuguese: ANTIGOTA Colquicina
English: How to take EVOTAZ
Portuguese: Como tomar EVOTAZ
English: It is not recommended to co-administer EVOTAZ with simeprevir.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de EVOTAZ com simeprevir.
English: The mechanism of interaction between efavirenz and atazanavir, or efavirenz and cobicistat is CYP3A4 induction by efavirenz.
Portuguese: O mecanismo de interação entre efavirenz e atazanavir, ou efavirenz e obicistate é a indução da CYP3 por efavirenz.
English: Co-administration of EVOTAZ and indinavir is not recommended (see section 4.4).
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de EVOTAZ e indinavir (ver secção 4.4).
English: Nevirapine Cmax ↑17% (↑9%
Portuguese: Nevirapina Cmax ↑17% (↑9%
English: Atazanavir and fluconazole concentrations were not significantly modified when atazanavir/ritonavir was co-administered with fluconazole.
Portuguese: As concentrações de atazanavir e de fluconazol não foram modificadas significativamente quando coadministrado o atazanavir/ritonavir com fluconazol.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common rash uncommon pruritus, erythema multiformea,b, toxic skin eruptionsa,b, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndromea,b, angioedemaa, urticaria, alopecia rare
Portuguese: Pouco frequentes prurido, eritema multiformea,b, erupções cutâneas tóxicasa,b, síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicosa,b, angioedemaa, urticária, alopecia
English: Gastrointestinal disorders very common nausea common vomiting, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain, abdominal distension, flatulence, dry mouth uncommon pancreatitis, gastritis, stomatitis aphthous
Portuguese: Muito frequentes náuseas Frequentes vómitos, diarreia, dispepsia, dor abdominal, distensão abdominal, flatulência, boca seca
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of atazanavir (as sulphate), and 150 mg cobicistat.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de atazanavir (como sulfato), e 150 mg de cobicistate.
English: Adverse Reactions uncommon myalgia, muscle atrophy, arthralgia rare myopathy
Portuguese: Pouco frequentes mialgia, atrofia muscular, artralgia Raras miopatia
English: Nevirapine Cmin ↑32% (↑22%
Portuguese: Nevirapina Cmin ↑32% (↑22%
English: These antiepileptics are expected to decrease atazanavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Portuguese: É esperado que estes antiepiléticos diminuam as concentrações plasmáticas de atazanavir e/ou cobicistate.
English: Although not studied, there is a potential for an increase in pravastatin or fluvastatin exposure when co-administered with protease inhibitors.
Portuguese: Apesar de não estudado, quando coadministrado com inibidores da protease, existe um potencial para o aumento da exposição a pravastatina ou a fluvastatina.
English: Co-administration of EVOTAZ with medicinal products that are strong inducers of CYP3A (such as carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, and St. John's wort [Hypericum perforatum]) may result in decreased plasma concentrations of atazanavir and/or cobicistat, leading to loss of therapeutic effect and possible development of resistance to atazanavir (see section 4.3 and Table 1).
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com medicamentos que são indutores fortes da CYP3A (tais como a carbamazepina, o fenobarbital, a fenitoína, a rifampicina, e o hipericão ou a Erva de São João [Hypericum perforatum]) pode resultar numa diminuição das concentrações plasmáticas de atazanavir e/ou de cobicistate, levando a perda do efeito terapêutico e possível desenvolvimento de resistência a atazanavir (ver secção 4.3 e Tabela 1).
English: EVOTAZ is not recommended for co-administration with etravirine because it may result in the loss of therapeutic effect and development of resistance to atazanavir.
Portuguese: EVOTAZ não é recomendado para a coadministração com etravirina dado poder causar perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência a atazanavir.
English: EVOTAZ should be used with caution in patients with mild hepatic impairment.
Portuguese: O EVOTAZ deve ser usado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro.
English: Atazanavir is an azapeptide HIV-1 protease inhibitor (PI).
Portuguese: Atazanavir é um azapéptido inibidor da protease do VIH-1 (IP).
English: EVOTAZ should be used with caution in patients with mild hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Portuguese: O EVOTAZ deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
English: No data are available on the pharmacokinetics of atazanavir and cobicistat in combination in paediatric patients.
Portuguese: Não existem dados disponíveis quanto à farmacocinética de atazanavir e cobicistate em combinação em doentes pediátricos.
English: Efavirenz 600 mg single dose (cobicistat 150 mg once daily)
Portuguese: Efavirenz 600 mg single dose (cobicistate 150 mg uma vez por dia)
English: When co-administering maraviroc and EVOTAZ, patients should receive maraviroc 150 mg twice daily.
Portuguese: Quando coadministrados maraviroc e EVOTAZ, os doentes devem receber maraviroc 150 mg duas vezes por dia. Para mais detalhes consulte o Resumo das Característica do Medicamento do maraviroc.
English: Co-administration of EVOTAZ with medicinal products containing ritonavir or cobicistat, which are strong inhibitors of CYP3A, may result in additional boosting and increased plasma concentration of atazanavir.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com medicamentos que contenham ritonavir ou cobicistate, os quais são fortes inibidores da CYP3A, pode resultar numa potenciação adicional e num aumento das concentrações plasmáticas de atazanavir.
English: Rosuvastatin AUC: ↑ 242% Rosuvastatin Cmax: ↑ 958% Rosuvastatin Cmin: Not calculated
Portuguese: Rosuvastatina AUC: ↑ 242% Rosuvastatina Cmax: ↑ 958% Rosuvastatina Cmin: Não calculada
English: HCV Protease Inhibitors
Portuguese: Inibidores da protease do VHC
English: Cobicistat Cobicistat has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Portuguese: O cobicistate não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh).
English: No significant effect on methadone concentrations was observed when co-administered with atazanavir.
Portuguese: Não foi observado um efeito significativo nas concentrações da metadona quando coadministrada com atazanavir.
English: No clinically relevant differences in cobicistat pharmacokinetics were observed between subjects with moderate impairment and healthy subjects.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética de cobicistate entre doentes com compromisso moderado e voluntários saudáveis.
English: The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with H2 blockers.
Portuguese: O mecanismo de interação é a diminuição da solubilidade de atazanavir, devido ao aumento do pH intragástrico com os bloqueadores H2.
English: Co-administration of etravirine and EVOTAZ is expected to decrease atazanavir and cobicistat plasma concentrations.
Portuguese: É esperado que a coadministração de etravirina e de EVOTAZ diminuam as concentrações plasmáticas de atazanavir e de cobicistate.
English: Cobicistat is a weak CYP2D6 inhibitor and is metabolised to a minor extent by CYP2D6.
Portuguese: Cobicistate é um inibidor fraco da CYP2D6 e é metabolizado em menor extensão pela CYP2D6.
English: 14-OH clarithromycin Cmax ↓72%
Portuguese: 14-OH claritromicina Cmax ↓72%
English: Gall stones have been reported in patients taking atazanavir, a component of EVOTAZ.
Portuguese: Têm sido notificadas pedras na vesícula em doentes a tomar atazanavir, um componente de EVOTAZ.
English: Tablet core - microcrystalline cellulose (E460(i)), croscarmellose sodium (E468), sodium starch glycolate, crospovidone (E1202), stearic acid (E570), magnesium stearate (E470b), hydroxypropyl cellulose (E463), silicon dioxide (E551) Film-coating - hypromellose (hydroxypropyl methyl cellulose, E464), titanium dioxide (E171), talc (E553b), triacetin (E1518), red iron oxide (E172)
Portuguese: Núcleo do comprimido -celulose microcristalina (E460(i)), croscarmelose sódica (E468), carboximetilamido sódico, crospovidona (E1202), ácido esteárico (E570), estearato de magnésio (E470b), hidroxipropilcelulose (E463), sílica coloidal hidratada (E551) Película de revestimento - hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose, E464), dióxido de titânio (E171), talco (E553b), triacetina (E1518), óxido de ferro vermelho (E172)
English: Kidney stones have been reported in patients taking atazanavir, a component of EVOTAZ.
Portuguese: Foram notificadas pedras nos rins em doentes a tomar atazanavir, um componente de EVOTAZ.
English: Cobicistat has been shown to decrease estimated creatinine clearance due to inhibition of tubular secretion of creatinine.
Portuguese: Foi demonstrado que o cobicistate diminui a depuração da creatinina estimada devido à inibição da secreção tubular da creatinina.
English: EVOTAZ is expected to increase simeprevir plasma concentrations.
Portuguese: É esperado que EVOTAZ aumente as concentrações plasmáticas de simeprevir.
English: The effects of hepatic impairment on the pharmacokinetics of atazanavir given with cobicistat have not been studied.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos da afeção hepática na farmacocinética de atazanavir após administração de cobicistate.
English: Virologic success
Portuguese: Falência virológicac
English: The mechanism of interaction is inhibition of CYP2D6 by cobicistat.
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição do CYP2D6 por cobicistate.
English: Clinically significant interactions between EVOTAZ and substrates of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 or CYP2C19 are not expected.
Portuguese: Não são esperadas interações clinicamente significativas entre EVOTAZ e os substratos da CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ou CYP2C19.
English: Cmax and AUCs after a high fat meal decreased 36% and 25% in comparison to a light meal, respectively; however, the 24-hour atazanavir concentration was similar when EVOTAZ was given with a light meal and a high fat meal.
Portuguese: A Cmax e as AUCs depois de uma refeição rica em lípidos decresceram 36% e 25% em comparação com a administração com uma refeição ligeira, respetivamente.
English: Unlike ritonavir, cobicistat is not an inducer of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 or UGT1A1.
Portuguese: Ao contrário do ritonavir, o cobicistate não é um indutor da CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou UGT1A1.
English: Co-administration of EVOTAZ with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection) is contraindicated because of the increase in grazoprevir and elbasvir plasma concentrations and potential for the increase in risk of ALT elevations associated with the increase in grazoprevir concentrations (see section 4.3 and Table 1).
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir (utilizada para tratar a infeção por hepatite C crónica) está contraindicada devido ao aumento das concentrações plasmáticas de grazoprevir e elbasvir, e ao aumento potencial do risco de elevações de ALT associadas ao aumento das concentrações de grazoprevir (ver a secção 4.3 e a tabela 1).
English: Nervous system disorders common headache, dizziness, somnolence, dysgeusia uncommon peripheral neuropathy, syncope, amnesia
Portuguese: tonturas, sonolência, disgeusia Pouco frequentes neuropatia periférica, síncope, amnésia
English: Co-administration with the following medicinal products due to the potential for serious and/or lifethreatening adverse reactions (see section 4.5): colchicine, when used in patients with renal and/or hepatic impairment (antigout) (see section 4.5) sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (see sections 4.4 and 4.5 for co-administration for the treatment of erectile dysfunction), avanafil (PDE5 inhibitors) simvastatin and lovastatin (HMG-CoA reductase inhibitors) (see section 4.5) grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection) (see section 4.5) glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (see section 4.5)
Portuguese: A coadministração com os seguintes medicamentos devido ao potencial para reações adversas graves e/ou fatais (ver secção 4.5): colquicina, quando usada em doentes com compromisso renal e/ou hepático (antigota) (ver secção 4.5) sildenafil - quando usado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (ver secções 4.4 e 4.5 para a coadministração no tratamento da disfunção eréctil), avanafil (inibidor da PDE-5) sinvastatina e lovastatina (inibidores da HMG-CoA redutase) (ver secção 4.5)
English: Co-administration of EVOTAZ and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of the expected increase in grazoprevir plasma concentrations and the associated potential increase in the risk of ALT elevations (see section 4.3).
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ e elbasvir/grazoprevir está contraindicada devido ao aumento esperado das concentrações plasmáticas de grazoprevir e ao aumento potencial associado ao risco de elevações de ALT (ver secção 4.3).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) increased appetite, dysgeusia (impairment of the sense of taste), dry mouth headache, dizziness insomnia (difficulty sleeping), abnormal dreams, somnolence (sleepiness) vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), dyspepsia (indigestion), bloated or distended tummy (abdomen), flatulence (wind) hyperbilirubinaemia (increased levels of bilirubin in the blood) rash fatigue (extreme tiredness)
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) aumento de apetite, disgeusia (perturbação do paladar), boca seca dores de cabeça, tonturas insónias (dificuldade em dormir), sonhos estranhos, sonolência (adormecimento) vómitos, diarreia, dor abdominal (dor no estômago ou desconforto), dispepsia (indigestão), barriga inchada ou distendida (abdómen), flatulência (gases) hiperbilirrubinemia (níveis aumentados de bilirrubina no sangue) erupções na pele fadiga (cansaço extremo)
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for atazanavir or cobicistat.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes devidas à etnicidade com o atazanavir ou cobicistate.
English: Tablet core microcrystalline cellulose (E460(i)) croscarmellose sodium (E468) sodium starch glycolate crospovidone (E1202) stearic acid (E570) magnesium stearate (E470b) hydroxypropyl cellulose (E463) silicon dioxide (E551)
Portuguese: Núcleo do comprimido celulose microcristalina (E460(i)) croscarmelose sódica (E468) carboximetilamido sódico crospovidona (E1202) ácido esteárico (E570) estearato de magnésio (E470b)
English: Exposure to clarithromycin is expected to increase if co-administered with EVOTAZ.
Portuguese: É esperado o aumento da exposição à claritromicina quando coadministrada com EVOTAZ.
English: No dose adjustment of cobicistat is required in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico de cobicistate em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
English: Concomitant use of St. John's wort with EVOTAZ may be expected to result in significant reduction in plasma levels of cobicistat and atazanavir.
Portuguese: Da utilização concomitante de hipericão com EVOTAZ pode esperar-se que resulte uma redução significativa dos valores plasmáticos de atazanavir.
English: Co-administration of EVOTAZ with medicinal products that are moderate to weak inducers of CYP3A may result in decreased plasma concentration of atazanavir and/or cobicistat, leading to loss of therapeutic effect and possible development of resistance to atazanavir.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com medicamentos que são potenciadores moderados a fracos da CYP3A podem levar a uma diminuição das concentrações plasmáticas de atazanavir e/ou cobicistate, levando a uma perda do efeito terapêutico e possível desenvolvimento de resistência ao atazanavir.
English: Among naïve patients treated with atazanavir 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 96 weeks, 48% had Grade 3-4 total bilirubin elevations (see section 4.4).
Portuguese: 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia durante uma mediana de 96 semanas, 48% apresentaram elevações da bilirrubina total de Grau 3-4 (ver secção 4.4).
English: Co-administration with EVOTAZ has the potential to increase warfarin plasma concentrations.
Portuguese: A coadministração com EVOTAZ tem o potencial para aumentar as concentrações plasmáticas de varfarina.
English: Tenofovir disoproxil fumarate (tenofovir DF) 300 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Portuguese: Tenofovir disoproxil fumarato (tenofovir DF) 300 mg uma vez por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for atazanavir or cobicistat.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes devidas ao sexo com atazanavir ou cobicistate.
English: HIV-1 RNA <50 copies/ml
Portuguese: Sucesso virológico ARN VIH-1 < 50 cópias/ml Diferença entre tratamentos
English: Hepatobiliary disorders very common jaundice common hyperbilirubinaemia uncommon hepatitis, cholelithiasisa, cholestasisa rare hepatosplenomegaly, cholecystitisa
Portuguese: Pouco frequentes hepatite, litíase biliara, colestasea Raras hepatosplenomegalia, colecistitea
English: Clarithromycin may increase concentrations of atazanavir and cobicistat.
Portuguese: Claritromicina pode levar ao aumento das concentrações de atazanavir e cobicistate.
English: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg single dose* (atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily)
Portuguese: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg dose única* (atazanavir 300 mg com ritonavir 100 mg uma vez por dia)
English: Co-administration of EVOTAZ with medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of atazanavir and cobicistat, resulting in increased atazanavir and cobicistat plasma concentrations (see section 4.5).
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com medicamentos que inibam a CYP3A podem reduzir a depuração de atazanavir e de cobicistate, resultando num aumento das concentrações plasmáticas de atazanavir e de cobicistate (ver secção 4.5)
English: Concentrations of atazanavir given with cobicistat are expected to be increased in patients with impaired hepatic function (see sections 4.2 and 4.4).
Portuguese: Espera-se que as concentrações de atazanavir com cobicistate sejam aumentadas nos doentes com afeção hepática moderada ou grave (ver secções 4.2 e 4.4).
English: 14-OH clarithromycin Cmin ↓62%
Portuguese: 14-OH claritromicina Cmin ↓62%
English: (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Portuguese: (atazanavir 300 mg uma vez por dia com cobicistate 150 mg uma vez por dia)
English: These medicinal products include alfuzosin, amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, colchicine, dronedarone, ergot deriviatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine), lovastatin, orally administered midazolam, pimozide, quetiapine, quinidine, lurasidone, simvastatin, sildenafil (when used to treat pulmonary arterial hypertension), avanafil, systemic lidocaine, ticagrelor, terfenadine and triazolam.
Portuguese: Estes medicamentos incluem a alfuzosina, amiodarona, astemizol, bepridilo, cisaprida, colquicina, dronedarona, derivados ergot (por exemplo, dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergonovina), lovastatina, midazolam administrado por via oral, pimozida, quetiapina, quinidina, lurasidona, sinvastatina, sildenafil (quando utilizado para o tratamento de hipertensão arterial pulmonar), avanafil, lidocaína sistémica, ticagrelor, terfenadina e triazolam.
English: Concentrations of these sedatives/hypnotics may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Portuguese: As concentrações destes sedativos/hipnóticos podem estar aumentadas quando coadministrados com EVOTAZ.
English: Alternative corticosteroids which are less dependent on CYP3A metabolism, e.g. beclomethasone for intranasal or inhalational use, should be considered, particularly for long term use.
Portuguese: Devem ser considerados, particularmente para o uso a longo prazo, corticosteroides que sejam menos dependentes do metabolismo da CYP3A, como a beclometasona para uso intranasal ou inalatório.
English: The best results in managing these events come from early diagnosis and immediate interruption of any suspect medicines.
Portuguese: O diagnóstico precoce e a interrupção imediata de qualquer medicamento suspeito levam a melhores resultados na monitorização destes acontecimentos.
English: Atazanavir with ritonavirf
Portuguese: Atazanavir com ritonavirf
English: How to store EVOTAZ
Portuguese: Como conservar EVOTAZ
English: Co-administration with bepridil is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: É contraindicada a coadministração com bepridilo (ver secção 4.3).
English: Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with atazanavir, a component of EVOTAZ have been observed in clinical studies.
Portuguese: Em estudos clínicos foram observados prolongamentos assintomáticos no intervalo PR relacionados com a dose de atazanavir, um componente do EVOTAZ.
English: Cobicistat is a CYP3A substrate and is metabolised to a minor extent by CYP2D6.
Portuguese: Cobicistate é um substrato da CYP3A e é metabolizado com menor extensão pela CYP2D6.
English: Famotidine 20 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily) in HIV-infected patients
Portuguese: Famotidina 20 mg duas vezes por dia (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg uma vez por dia) em doentes infetados com VIH.
English: NEUROLEPTICS Perphenazine Risperidone Thioridazine
Portuguese: NEUROLÉPTICOS Perfenazina Risperidona Tioridazina
English: The median baseline CD4+ cell count was 352 cells/mm3 (range: 1-1455) and 16.9% had CD4+ cell counts ≤200 cells/mm3.
Portuguese: A mediana basal da contagem de células CD4+ foi de 352 células/mm3 (intervalo 1-1455) e