FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud je absolutně nezbytné vyjít ven při denním světle, musíte pečlivě dbát toho, abyste zakryli celou svou kůži včetně tváře a rukou a abyste měli tmavé brýle.
Norwegian Bokmål: Hvis det er absolutt nødvendig å gå utendørs mens det er lyst, må du passe på å tildekke all hud, også ansikt og hender, og bruke mørke briller.
Czech: Každé pole se má při každé léčbě ozářit jednou.
Norwegian Bokmål: Hvert felt skal kun belyses én gang ved hver behandling.
Czech: na 30 min druhý den, 45 min třetí den, 60 min čtvrtý den a tak dále.
Norwegian Bokmål: Du kan øke utsettelsen med ytterligere 15 minutter for hver dag, dvs. 30 minutter andre dag, 45 minutter tredje dag, 60 minutter fjerde dag og så videre.
Czech: Začínejte 8. den s pobytem venku po dobu 10 až 15 min.
Norwegian Bokmål: Begynn med 10-15 minutter utendørs på dag 8.
Czech: Kompletní lokální odpověď dle WHO byla pozorována u 14 % pacientů.
Norwegian Bokmål: En lokal, fullstendig respons ifølge WHO-kriteriene ble observert hos 14 % av pasientene.
Czech: Bolest se objevuje druhý den po ozáření a obvykle trvá 2 až 4 týdny.
Norwegian Bokmål: Smerter oppstår dagen etter belysning og varer normalt i 2 til 4 uker.
Czech: • Tyto pokyny jsou v této příbalové informaci.
Norwegian Bokmål: • Disse instruksjonene er tatt med i dette vedlegget.
Czech: Ozařování tumoru je třeba provádět pouze, pokud potenciální prospěch opravňuje podstoupení potenciálního rizika nadměrné nekrózy.
Norwegian Bokmål: Tumorbestrålingen bør kun utføres hvis de potensielle fordelene veier opp for de potensielle risikoene for overdreven nekrose.
Czech: Léčba jiných typů bolesti uvedených v tomto bodě viz bod 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 for behandling av andre typer smerte som er vist i dette punktet.
Czech: Deset pacientů dosáhlo odpovědi tumoru následkem opakované léčby.
Norwegian Bokmål: Ti pasienter oppnådde en tumorrespons på grunn av en ytterligere behandling.
Czech: Neexistuje žádná enterohepatická recirkulace těchto metabolitů.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen enteroheptaisk resirkulasjon av disse metabolittene.
Czech: Je důležité, aby pacienti byli uváděni zpět k normálnímu osvětlení postupně (viz pokyny k ochraně před světlem pro pacienty na konci této části).
Norwegian Bokmål: Det er viktig at pasientene vender seg til normalt lys gradvis (se retningslinjene for lysbeskyttelse nederst i dette avsnittet).
Czech: Časté: Anémie
Norwegian Bokmål: Vanlige: Anemi
Czech: Den 2 až 7
Norwegian Bokmål: Dag 2-7
Czech: V důsledku lokální infekce Ve fotoaktivované oblasti V důsledku lokálního otoku
Norwegian Bokmål: Som følge av lokal infeksjon I det fotoaktiverte området Som følge av lokalt ødem
Czech: Zůstaňte uvnitř tmavší místnosti.
Norwegian Bokmål: Opphold deg innendørs i et mørklagt rom.
Czech: • Postupně se budete stávat méně citlivými vůči světlu.
Norwegian Bokmål: Du blir gradvis mindre lysfølsom.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje o eliminaci temoporfinu u lidí.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig om elimineringen av temoporfin hos mennesker.
Czech: Můžete pociťovat bolest očí či hlavy, pokud se rozsvítí světlo.
Norwegian Bokmål: Du kan få smerter i øynene eller hodepine når lyset er slått på.
Czech: • Porfyrie nebo jiná onemocnění zhoršující se účinkem světla
Norwegian Bokmål: • Porfyri eller andre lidelser som forverres av lys
Czech: Publikovaný klinický výzkum ukázal, že trvání a intenzita fotosenzitivity při doporučené dávce 0,15 mg/kg se snižuje o jednu třetinu oproti dávce 0,3 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Offentliggjort klinisk forskning har vist at varigheten og intensiteten av fotosensitivitet ved anbefalt dose på 0,15 mg/kg ble redusert med en tredel i forhold til en dose på 0,3 mg/kg.
Czech: Účinky přípravku Foscan na fertilitu lidí nebyly studovány.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Effekten av Foscan på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Czech: Lze pozorovat rozsáhlý distribuční objem, který je mezi hodnotami celkové a extracelulární tělesné tekutiny.
Norwegian Bokmål: Det er iakttatt et omfattende distribusjonsvolum som ligger mellom totalt og ekstracellulært kroppsvann.
Czech: Nyní můžete začít vycházet ven během denního světla.
Norwegian Bokmål: Nå kan du begynne å gå utendørs mens det er dagslys.
Czech: Pyrexie, reakce v místě injekce, otok
Norwegian Bokmål: Pyreksi, reaksjon på injeksjonsstedet, ødem
Czech: Místo toho se doporučuje použití čelních lamp.
Norwegian Bokmål: Bruk av pannelampe anbefales i stedet.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly některé hematologické a chemické změny v krvi (snížený počet krevních destiček, erytrocytů a hemoglobinu, zvýšený počet neutrofilů, zvýšené hodnoty fibrinogenu, bilirubinu, triglyceridů a cholesterolu).
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk har vist noen hematologiske og blodkjemiske endringer (redusert mengde trombocytter, erytrocytter og hemoglobin, økt mengde neutrofiler, fibrinogen, bilirubin, triglyserider og kolesterol).
Czech: Tato reakce je často spojena s otokem a bolestí s následnou nekrózou.
Norwegian Bokmål: Denne responsen er ofte forbundet med ødem og smerter, etterfulgt av nekrose.
Czech: OZÁŘENÍ LÉČENÉHO MÍSTA LASEREM
Norwegian Bokmål: LASERBELYSNING AV BEHANDLINGSSTEDET
Czech: Noste tmavé, hustě tkané oblečení.
Norwegian Bokmål: Bruk mørke, tettvevde klær.
Czech: Dávka je 0,15 mg/kg tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Dosen er 0,15 mg/kg kroppsvekt.
Czech: Pokud nebudete tyto pokyny dodržovat, můžete utrpět závažná popálení, která vedou k trvalým jizvám.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke følger disse instruksjonene, kan du få alvorlig solforbrenning som kan føre til permanent arrdannelse.
Czech: Můžete se postupně vrátit k normálnímu vnitřnímu osvětlení.
Norwegian Bokmål: Du kan gradvis vende deg til normal innendørs belysning.
Czech: Kvůli nízkému počtu léčených pacientů nebylo možné identifikovat nežádoucí účinky, které lze kategorizovat jako méně časté a vzácné.
Norwegian Bokmål: Det lave antallet behandlede pasienter gjør at bivirkninger som kategoriseres som uvanlige eller sjeldne ikke kunne identifiseres.
Czech: Genotoxicita temoporfinu byla zkoumána v omezeném rozsahu.
Norwegian Bokmål: Gentoksisiteten til temoporfin er undersøkt i begrenset omfang.
Czech: To znamená, že normální denní světlo nebo jasné vnitřní osvětlení vám může způsobit popálení kůže.
Norwegian Bokmål: Dette vil si at normalt dagslys eller sterk innendørs belysning kan gi deg hudforbrenninger.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené informace o účincích nadměrné expozice laserovému záření v průběhu léčby.
Norwegian Bokmål: Begrenset informasjon er tilgjengelig om virkningen av overeksponering for laserlys under behandlingen.
Czech: Musíte ihned jít z osvětlené oblasti.
Norwegian Bokmål: Du må straks gå ut av lyset.
Czech: Neplánované nebo náhlé chirurgické výkony tam, kde byl podán Foscan, lze bez předchozího období 30 dnů provádět pouze, pokud jsou absolutně nezbytné a potenciální prospěch převažuje nad rizikem pro pacienta.
Norwegian Bokmål: Ikke planlagte eller akutte kirurgiske inngrep der Foscan er administrert i løpet av de foregående 30 dagene må kun gjennomføres hvis det er absolutt nødvendig og hvis de potensielle fordelene oppveier risikoen for pasienten.
Czech: Bolest v místě vpichu je přechodná a lze ji zmenšit snížením rychlosti aplikace injekce.
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet er forbigående og kan reduseres ved å redusere injeksjonsraten.
Czech: Můžete vyjít ven po soumraku.
Norwegian Bokmål: Du kan gå utendørs etter mørkets frembrudd.
Czech: Foscan může také poškodit tkáň v okolí nádoru.
Norwegian Bokmål: Foscan kan også skade vevet rundt tumoren.
Czech: bezvodý ethanol a propylenglykol (pro další údaje si přečtěte příbalovou informaci)
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri og propylenglykol (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon)
Czech: Bezvodý ethanol (E1510) Propylenglykol (E1520)
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri (E1510) Propylenglykol (E1520)
Czech: V klinickém zkoušení na 147 pacientech s pokročilým skvamózním karcinomem v oblasti hlavy a krku byla pozorována odpověď tumoru definovaná jako snížení alespoň o 50 % hmotnosti tumoru po dobu alespoň čtyř týdnů v 25 % případů po jednorázové léčbě.
Norwegian Bokmål: I et klinisk forsøk med 147 pasienter med fremskredet plateepitel karsinom i hode og hals ble tumorrespons, definert som en reduksjon i minst 50 % av tumormassen i minst fire uker, observert hos 25 % etter én enkelt behandling.
Czech: Trismus Není známo: Píštěl
Norwegian Bokmål: Vanlige: Trismus Ukjente: Fistler
Czech: Odpovědi tumoru se zvyšují u pacientů s plně ozářenými lézemi v hloubce 10 mm či méně.
Norwegian Bokmål: Tumorresponsen økes hos pasienter med fullt belyste lesjoner med en dybde på 10 mm eller mindre.
Czech: • Prosím, pohovořte o tom se svým lékařem dříve, než půjdete domů po první injekci přípravku Foscan.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din om dette før du reiser hjem etter å ha fått injeksjonen med Foscan.
Czech: Normálně jsou lidé schopni se vrátit k normálnímu venkovnímu osvětlení po 15 dnech.
Norwegian Bokmål: Vanligvis kan en vende tilbake til normal utendørs belysning etter 15 dager.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud máte bolesti, nebo v případě, že léky proti bolesti, které užíváte, bolest neodstranily.
Norwegian Bokmål: Fortell lege eller sykepleier hvis du har smerter eller hvis de smertestillende midlene ikke fjerner smertene.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml obsahuje 376 mg bezvodého ethanolu a 560 mg propylenglykolu.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver ml inneholder 376 mg vannfri etanol og 560 mg propylenglykol.
Czech: Žádné metabolity nejsou v systémovém oběhu detekovány.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er sett i den systemiske sirkulasjonen.
Czech: Zůstávejte v zastíněných místech nebo vycházejte pouze, pokud je zamračeno.
Norwegian Bokmål: Opphold deg i områder med skygge eller gå ut når det er overskyet.
Czech: Pomocné látky jsou bezvodý ethanol a propylenglykol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er vannfri etanol og propylenglykol.
Czech: Studie prokázaly, že Foscan není dráždivý.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at Foscan ikke er irriterende.
Czech: Není známo:
Norwegian Bokmål: Ukjente:
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer):
Czech: Není známo, zda se temoporfin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om temoporfin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Czech: Temoporfin je látka s nízkou clearance s terminálním plasmatickým poločasem 65 hodin.
Norwegian Bokmål: Temoporfin er et stoff med lav clearance og en endelig plasmahalveringstid på 65 timer hos pasienten.
Czech: Přípravek Foscan obsahuje alkohol:
Norwegian Bokmål: Foscan inneholder etanol (alkohol):
Czech: Rozpis pokynů vás bude informovat, jak zabránit popálení kůže.
Norwegian Bokmål: Tabellen med instruksjoner forteller deg hvordan du unngår hudforbrenninger.
Czech: Doba po injekci přípravku Foscan
Norwegian Bokmål: Tid etter injeksjon med Foscan
Czech: Co je Foscan a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Foscan er og hva det brukes mot
Czech: Foscan se používá k léčbě rakoviny v oblasti hlavy a krku u pacientů, kteří nemohou být léčeni jinou léčbou.
Norwegian Bokmål: Foscan brukes i behandlingen av kreft i hode og hals hos pasienter som ikke kan bli behandlet med andre former for terapi.
Czech: Je třeba přísně dodržovat doporučený omezený světelný režim.
Norwegian Bokmål: Regimet for redusert lyseksponering må følges strengt.
Czech: Musíte pečlivě dodržovat pokyny týkající se prevence popálení kůže.
Norwegian Bokmål: Du må følge instruksjonene for forhindring av hudforbrenning nøye.
Czech: • Po ozáření laserem můžete pociťovat bolest v ošetřované oblasti, např. bolest v obličeji nebo bolest hlavy.
Norwegian Bokmål: • Etter laserbehandlingen kan du føle smerter i det behandlede området, f.eks. smerter i ansiktet eller hodepine.
Czech: • Sluneční brýle s postranními kryty: pro ochranu očí a kůže okolo očí.
Norwegian Bokmål: • Solbriller med sidestykker: for å beskytte øynene og huden rundt øynene.
Czech: • Současně přítomné oční onemocnění, při kterém se předpokládá požadavek vyšetření štěrbinovou lampou v průběhu dalších 30 dnů.
Norwegian Bokmål: • Samtidig øyenlidelse som trolig vil kreve spaltelampeundersøkelse i løpet av de neste 30 dagene
Czech: Bylo zaznamenáno zvýšené poškození tkáně.
Norwegian Bokmål: Økt vevsskade ble registrert.
Czech: Terapeutický účinek je zprostředkován tvorbou vysoce reaktivních kyslíkatých složek, což je proces závislý na intracelulární interakci temoporfinu se světlem a kyslíkem.
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske virkningen fremkalles ved dannelse av høyt reaktive oksygenarter, en prosess som er avhengig av temoporfins intracellulære interaksjon med lys og oksygen
Czech: Místní infekce v oblasti fotoaktivace, např. faryngitida, stomatitida Není známo:
Norwegian Bokmål: Lokalisert infeksjon på fotoaktiveringsområdet, f.eks. faryngitt, stomatitt Ukjente:
Czech: • Uzavřenou obuv: pro ochranu nohou.
Norwegian Bokmål: • Lukkede sko: for å beskytte føttene.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Czech: Pokud se zrudnutí objeví, je třeba se vyhnout přímému slunečnímu záření po dobu dalších 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Blir den rød, bør du unngå direkte sollys i ytterligere 24 timer.
Czech: Puchýř, erytém, kožní hyperpigmentace, fotosenzitivní reakce, nekróza kůže
Norwegian Bokmål: Blemmer, erytem, hyperpigmentering av huden, lysfølsomhetsreaksjoner, hudnekrose
Czech: Časté: Závrať, pocit pálení
Norwegian Bokmål: Vanlige: Svimmelhet, brennende følelse
Czech: Tlačte na píst pro naplnění prázdného prostoru uvnitř filtru.
Norwegian Bokmål: Trykk inn sprøytestempelet for å fylle alt tomrom i filteret.
Czech: Léčba by měla být podpůrná.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør være symptomatisk.
Czech: Abyste tomu zabránili, musíte pečlivě dodržovat instrukce pro postupné vystavení se zvyšujícím hladinám světla uvnitř místnosti v průběhu prvního týdne a venkovnímu zastíněnému světlu v druhém týdnu po léčbě (viz tabulka na konci této příbalové informace).
Norwegian Bokmål: For å unngå dette må du nøye følge instruksjonene for gradvis eksponering for økende lysnivåer innendørs i løpet av den første uken og utendørs, skjermet lys i løpet av den andre uken etter behandlingen (se tabellen nederst på følgeskrivet).
Czech: Foscan lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu temoporfinem.
Norwegian Bokmål: Foscan skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med temoporfin nødvendig.
Czech: Odborní lékaři musí poučit pacienty o nutném dodržování následujících opatření, která jsou uvedena v příbalové informaci.
Norwegian Bokmål: Legen må råde pasientene til å overholde følgende forholdsregler, som er gitt i det vedlagte pakningsvedlegget.
Czech: Nebyly shledány žádné další známky toxicity, avšak u psů, kterým byla podána doporučená terapeutická dávka, překračovala systémová expozice expozici u lidí.
Norwegian Bokmål: Ingen andre tegn på toksisitet ble funnet, imidlertid hos hunder behandlet med den anbefalte terapeutske dose, overskred den systemiske eksponeringen det som er anbefalt for mennesker.
Czech: OBSAH BALENÍ
Norwegian Bokmål: INNHOLDET I PAKNINGEN
Czech: Vzhledem k tvorbě reaktivních typů kyslíku vykazuje temoporfin minimální riziko mutagenity.
Norwegian Bokmål: Grunnet dannelse av reaktive oksygenarter, har temoporfin en mindre risiko for mutagenisitet.
Czech: Pediatrická populace Použití přípravku Foscan u pediatrické populace není relevantní.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Foscan i den pediatriske populasjonen.
Czech: Pamatujte na to, abyste předešli přímému světlu procházejícímu oknem nebo přímému světlu z domácích spotřebičů, jako jsou lampy na čtení.
Norwegian Bokmål: Husk å unngå direkte sollys gjennom vinduer eller direkte lys fra elektriske apparater, f.eks. leselamper.
Czech: Fotodynamický efekt může také vést k poškození okolní tkáně, které může vyvolat vznik píštěle, perforace nebo cévní ruptury, jakož i infekci a následnou sepsi.
Norwegian Bokmål: Den fotodynamiske effekten kan også føre til skade på det omliggende vevet som kan forårsake fistler, perforering eller vaskulær ruptur, samt infeksjon og påfølgende sepsis.
Czech: NEPROPLACHUJTE vodným roztokem, jako je injekční roztok chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) či voda na injekce.
Norwegian Bokmål: IKKE skyll med vandige oppløsninger, som natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsløsning eller vann til injeksjonsvæsker.
Czech: V případě předávkování by léčba laserem vedla k hlubší nekróze tumoru, než se očekává při doporučené dávce.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering vil laserbehandlingen føre til dypere tumornekrose enn det som forventes med anbefalt dose.
Czech: Je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Czech: První den po zkoušce kůže můžete zůstávat na přímém slunci po dobu 15 min.
Norwegian Bokmål: På første dag etter hudtesten kan du oppholde deg 15 minutter i direkte sollys.
Czech: Jak Foscan vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Foscan ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Ve studiích toxicity s opakovanou dávkou u potkanů a psů byly hlavními nežádoucími účinky temoporfinu fototoxicita a nepříznivé reakce v místě injekce.
Norwegian Bokmål: Ved toksisitetsstudier med gjentatte doser hos rotter og hunder, var de største uønskede virkningene av temoporfin fototoksisitet og bivirkninger på injeksjonsstedet.
Czech: Údaje o podávání temoporfinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av temoporfin hos gravide kvinner.
Czech: • Za čtyři dny po podání bude lékař léčit nádor laserovým zářením.
Norwegian Bokmål: • Fire dager etter injeksjonen behandler legen din kreften med laserlys.
Czech: Zácpa, nekrotizující stomatitida, dysfagie Časté:
Norwegian Bokmål: Konstipasjon, nekroserende stomatitt, dysfagi Vanlige:
Czech: Temoporfin se v krvi váže na plazmatické lipoproteiny a proteiny o vysoké hustotě, jako je albumin.
Norwegian Bokmål: Temoporfin bindes til plasmalipoproteiner og høytetthetsproteiner, som albumin, i blodet.
Czech: Seznamte se, prosím, s příručkou pro uživatele laseru a informaci pro uživatele mikročočkové vláknové optiky.
Norwegian Bokmål: Vennligst se bruksanvisningen til laseren og mikrolinsefiberoptikken.
Czech: Lékař zakryje zdravou tkáň v okolí nádoru a poté bude laserem ozařovat přímo nádor po dobu přibližně 5 minut.
Norwegian Bokmål: Legen dekker til det friske vevet som omgir kreften, og stråler deretter laseren rett på kreften i ca. 5 minutter.
Czech: Při zacházení s tímto léčivým přípravkem je nutné dodržovat příslušná opatření.
Norwegian Bokmål: Egnede forholdsregler må tas når dette legemidlet håndteres.
Czech: Pokud tumor není ozářen, je třeba ponechat období alespoň 4 týdnů mezi předávkováním a novým podávím přípravku Foscan.
Norwegian Bokmål: Hvis tumoren ikke belyses må det gå en periode på minst 4 uker mellom overdoseringen og ny administrasjon av Foscan.
Czech: Fotodynamická terapie přípravkem Foscan musí být aplikována pouze na odborných onkologických pracovištích, ve kterých multidisciplinární tým odborníků vyhodnotí způsob léčby a pacient je pod dohledem lékařů, kteří mají zkušenost s fotodynamickou terapií.
Norwegian Bokmål: Fotodynamisk Foscanbehandling må bare gis i spesialiserte onkologiske avdelinger, der tverrfaglig personale vurderer pasientbehandlingen under tilsyn av leger som har erfaring innen fotodynamisk behandling.
Czech: Všichni pacienti, kteří jsou léčeni přípravkem Foscan, budou dočasně fotosenzitivní.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som får Foscan, blir midlertidig fotosensitive.
Czech: Je třeba přijmout opatření k tomu, aby se předešlo expozici kůže a očí přímému slunečnímu záření nebo jasnému vnitřnímu osvětlení v místnosti v průběhu prvních 15 dnů po injekci.
Norwegian Bokmål: En må treffe forholdsregler for å unngå å utsette huden og øynene for direkte sollys eller skarp innendørs belysning i løpet av de første 15 dagene etter injeksjonen.
Czech: Lékaři si musí být vědomi toho, že většina z toxických účinků souvisejících s fotodynamickou terapií jsou lokální účinky pozorované v důsledku fotoaktivace.
Norwegian Bokmål: Leger må være klar over at de fleste toksisiteter forbundet med fotodynamisk behandling, er lokale effekter som følge av fotoaktivering.
Czech: Vypočítejte požadovanou dávku přípravku Foscan podle tělesné hmotnosti pacienta.
Norwegian Bokmål: Beregn nødvendig Foscan-dose etter kroppsvekten til pasienten.
Czech: Nebyly pozorovány žádné další vývojové účinky, avšak aplikované dávky neposkytovaly dostatečný přebytek proti humánním terapeutickým dávkám tak, aby poskytly adekvátní rozmezí bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen utviklingsmessige effekter ble observert, var ikke benyttede doser tilstrekkelig mye større enn terapeutisk dose hos mennesker til å gi en tilstrekkelig sikkerhetsmargin.
Czech: Je nutné přijmout veškerá opatření pro to, aby se předešlo přímému ozáření pacienta chirurgickými lampami v průběhu operace.
Norwegian Bokmål: En må treffe alle forholdsregler for å unngå direkte belysning av pasienten med operasjonslamper under disse inngrepene.
Czech: Zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo zdravotní sestry v případě, že si nejste něčím jisti.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier hvis det er noe du er usikker på.
Czech: Foscan je indikován k paliativní léčbě pacientů s pokročilým skvamózním karcinomem v oblasti hlavy a krku, při kterém selhaly předchozí způsoby léčby, a který je nevhodný pro radioterapii, chirurgický zákrok či systémovou chemoterapii.
Norwegian Bokmål: Foscan benyttes til palliativ behandling av pasienter med fremskredet plateepitelkreft i hode og hals der tidligere behandling har vært mislykket, og pasienten ikke er egnet for strålebehandling, kirurgi eller systemisk kjemoterapi.
Czech: Toto riziko lze kontrolovat v klinické praxi minimalizací přímé expozice světlu (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Risikoen kan kontrolleres i kliniske situasjoner ved å redusere den direkte eksponeringen for lys (se pkt.
Czech: • Každý, kdo užívá Foscan, bude citlivý vůči světlu po dobu 15 dnů po injekci.
Norwegian Bokmål: • Alle som bruker Foscan blir følsomme for lys i omtrent 15 dager etter injeksjonen.
Czech: In-vitro studie s lidskou jaterní tkání neprokázaly interakce s jinými léky prostřednictvím inhibice enzymů cytochromu P-450 temoporfinem.
Norwegian Bokmål: En in-vitro-studie med humant levervev har ikke vist potensiale for legemiddelinteraksjon ved at temoporfin hemmer cytokrom P-450-enzymer.
Czech: Dále pravděpodobně zaznamenáte otok a zarudnutí kolem ošetřované oblasti.
Norwegian Bokmål: Du vil sannsynligvis også oppdage opphovning og rødhet rundt behandlingsområdet.
Czech: • Můžete trpět zácpou.
Norwegian Bokmål: • Du kan få forstoppelse.
Czech: Foscan je fotosensibilizující porfyrinový lék, který zvyšuje citlivost ke světlu a je aktivován světlem z laseru při léčbě, která se nazývá fotodynamická terapie.
Norwegian Bokmål: Foscan er et porfyrint, lysfølsomhetsfremkallende legemiddel som øker følsomheten overfor lys, og aktiveres av lys fra en laser i en behandling som kalles fotodynamisk terapi.
Czech: Pokud máte tyto problémy, noste tmavé brýle.
Norwegian Bokmål: Bruk mørke briller hvis du får dette problemet.
Czech: Může dojít k rozvoji infekce v zasažené oblasti, např. zánět v krku nebo v ústech.
Norwegian Bokmål: Noen kan også få infeksjoner i det behandlede området, f.eks. betennelse i halsen eller munnen.