FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por conseguinte, deve evitar-se a sua utilização nestes doentes.
Romanian: Prin urmare, trebuie să se evite utilizarea la acești pacienți.
Portuguese: Akynzeo contém dois medicamentos ("substâncias ativas") chamados:
Romanian: Akynzeo conține două medicamente („substanțe active") denumite:
Portuguese: A mesma pode ser tomada com ou sem alimentos.
Romanian: Aceasta poate fi administrată cu sau fără alimente.
Portuguese: Todas estas reações foram pouco frequentes.
Romanian: Toate aceste reacții adverse au fost mai puțin frecvente.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Portuguese: • você ou um dos seus familiares próximos tiver tido alguma vez um problema de coração chamado "prolongamento do intervalo QT"
Romanian: • dumneavoastră sau o rudă apropiată ați avut vreodată o problemă cu inima numită „prelungire a intervalului QT";
Portuguese: Nenhum tratamento antiemético
Romanian: Niciun tratament antiemetic
Portuguese: A hipocaliemia e a hipomagnesemia devem ser corrigidas antes da administração.
Romanian: Hipokaliemia și hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrare.
Portuguese: Blister de Alu/Alu.
Romanian: Blister din Al/Al.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido:
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut:
Portuguese: • lhe foi dito que tem um desequilíbrio dos minerais no seu sangue, tal como o potássio e o magnésio, que não foi corrigido.
Romanian: • vi s-a spus că aveți un dezechilibru al mineralelor din sânge, cum sunt potasiul și magneziul, iar acesta nu a fost corectat.
Portuguese: • Pode tomar Akynzeo com ou sem alimentos.
Romanian: • Puteți lua Akynzeo cu sau fără alimente.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 27 de maio de 2015 Data da última renovação:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 27 mai 2015
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Portuguese: • zumbidos nos ouvidos
Romanian: • țiuit în urechi;
Portuguese: A relevância clínica deste efeito não está estabelecida.
Romanian: Relevanța clinică a acestui efect nu este stabilită.
Portuguese: Akynzeo não deve ser tomado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Romanian: Akynzeo nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: Os dados da pós-comercialização indicam que o perfil de reações adversas é, em geral, semelhante ao observado em ensaios clínicos.
Romanian: Datele de după punerea pe piață indică faptul că profilul reacțiilor adverse este în general similar cu cel observat în cadrul studiilor clinice.
Portuguese: Dias 2 a 3
Romanian: Zilele 2 până la 3
Portuguese: 1 cápsula 4x1 cápsulas
Romanian: 1 capsulă 4x1 capsule
Portuguese: * Valor de p a partir do teste de Cochran-Mantel-Haenszel estratificado por classe etária e região.
Romanian: * Valoarea p din testul Cochran-Mantel-Haenszel, stratificat după grupa de vârstă și regiune.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Não havia qualquer limite pré-especificado para o número de ciclos consecutivos repetidos para qualquer doente.
Romanian: Nu a existat o limită prestabilită pentru numărul de cicluri consecutive repetate per pacient.
Portuguese: Estimou-se que a eliminação através de ambas as vias estaria completa ao fim do dia 29-30 após a administração da dose.
Romanian: S-a estimat că eliminarea pe ambele căi durează până în Ziua 29-30 după administrarea dozei.
Portuguese: Estes efeitos não foram considerados clinicamente importantes.
Romanian: Aceste efecte nu sunt considerate importante din punct de vedere clinic.
Portuguese: Dias 2 a 4
Romanian: Zilele 2 până la 4
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza nem utilize máquinas.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje.
Portuguese: A depuração renal não é uma via de eliminação significativa para as entidades relacionadas com o netupitant.
Romanian: Clearance-ul renal nu constituie o cale de eliminare semnificativă pentru entitățile legate de netupitant.
Portuguese: Um total de 724 doentes (99,9%) foram tratados com ciclofosfamida.
Romanian: În total 724 de pacienți (99,9%) au fost tratați cu ciclofosfamidă.
Portuguese: Aproximadamente 62% do palonossetrom encontra-se ligado às proteínas do plasma.
Romanian: Aproximativ 62% din palonosetron se leagă de proteinele plasmatice.
Portuguese: Após administração oral, o palonossetrom é bem absorvido com a sua biodisponibilidade absoluta a atingir os 97%.
Romanian: După administrarea orală, palonosetronul este bine absorbit, biodisponibilitatea absolută atingând 97%.
Portuguese: Bloqueio de ramo esquerdo
Romanian: Bloc de ramură stânga
Portuguese: O palonossetrom tem um volume de distribuição de aproximadamente 8,3 ± 2,5 l/kg.
Romanian: Palonosetronul are un volum de distribuție de aproximativ 8,3 ± 2,5 l/kg.
Portuguese: Todos os doentes receberam uma dose única oral de dexametasona.
Romanian: Tuturor pacienților li s-a administrat oral o doză unică de dexametazonă.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a biodisponibilidade absoluta do netupitant no ser humano; com base em dados de dois estudos com netupitant intravenoso, estima-se que a biodisponibilidade no ser humano seja superior a 60%.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la biodisponibilitatea absolută a netupitantului la om; pe baza datelor provenite din două studii efectuate cu netupitant administrat intravenos, se estimează că biodisponibilitatea la om este mai mare de 60%.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Portuguese: N=136 % Valor de p
Romanian: N=136 % Valoare p
Portuguese: Depois de completarem o ciclo 1, os doentes tinham a opção de participar num prolongamento com ciclos múltiplos, no qual recebiam o mesmo tratamento que lhes tinha sido alocado no ciclo 1.
Romanian: După finalizarea ciclului 1, pacienții au avut opțiunea de a participa la o extensie cu mai multe cicluri, administrându-li-se același tratament ca cel repartizat în ciclul 1.
Portuguese: Netupitant Não foram observados efeitos na fertilidade em estudos em animais.
Romanian: Netupitant Nu s-au observat efecte asupra fertilității în cadrul studiilor la animale.
Portuguese: • dor no peito (não relacionada com o coração)
Romanian: • durere în piept (care nu are legătură cu inima);
Portuguese: • conjuntivite (um tipo de inflamação nos olhos)
Romanian: • conjunctivită (un tip de inflamație a ochiului);
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para o lactente.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru copilul alăptat.
Portuguese: Se não quiser tomar Akynzeo, fale com o seu médico.
Romanian: Dacă nu doriți să luați Akynzeo, discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: Não foram atribuídas reações adversas frequentes ao netupitant, o componente novo da combinação fixa.
Romanian: Niciuna dintre reacțiile adverse frecvente nu poate fi atribuită netupitantului, noua componentă a combinației fixe.
Portuguese: • Tome a cápsula cerca de 1 hora antes de iniciar o seu ciclo de quimioterapia.
Romanian: • Luați capsula cu aproximativ 1 oră înainte de începerea ciclului de chimioterapie.
Portuguese: As concentrações plasmáticas seguiram um processo de absorção de primeira ordem e atingiram a Cmáx num período de, aproximadamente, 5 horas.
Romanian: Concentrațiile plasmatice au urmat un proces de absorbție de ordin prim și au atins Cmax în aproximativ 5 ore.
Portuguese: N=725 % Valor de p*
Romanian: N=725 % Valoare p*
Portuguese: • modificações (ou distúrbios) do ritmo cardíaco
Romanian: • modificări (sau tulburări) ale ritmului bătăilor inimii;
Portuguese: Desconhece-se se o palonossetrom ou o netupitant são excretados no leite humano.
Romanian: Nu se cunoaște dacă palonosetronul sau netupitantul se excretă în laptele uman.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Portuguese: Contém sacarose e sorbitol.
Romanian: Conţine sucroză și sorbitol.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com este medicamento e durante 1 mês após a última dose.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă pe perioada tratamentului cu acest medicament și timp de 1 lună după ultima doză.
Portuguese: • As substâncias ativas são o palonossetrom e o netupitant.
Romanian: • Substanțele active sunt palonosetron și netupitant.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após "VAL".
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister, după „EXP".
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção nas mulheres
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă/contracepție la femei
Portuguese: As diretrizes recentes atualizaram estes regimes para altamente emetogénicos.
Romanian: Ghidurile recente au actualizat statutul acestor scheme la „cu efect emetogen accentuat".
Portuguese: • tiver quaisquer outros problemas de coração
Romanian: • aveți orice alte probleme cu inima;
Portuguese: Pare de tomar Akynzeo e fale com o seu médico imediatamente se detetar os seguintes efeitos indesejáveis graves - pode precisar de tratamento médico urgente:
Romanian: Încetați să luați Akynzeo și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență:
Portuguese: • tiver uma obstrução nos seus intestinos ou se tiver tido prisão de ventre no passado
Romanian: • aveți un blocaj în intestin sau ați avut constipație în trecut;
Portuguese: A atividade antiemética do Akynzeo manteve-se durante ciclos repetidos para os doentes que continuaram em cada um dos ciclos múltiplos.
Romanian: Activitatea antiemetică a Akynzeo s-a menținut pe parcursul ciclurilor repetate pentru acei pacienți care au continuat participarea în fiecare dintre ciclurile multiple.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antieméticos e antivertiginosos, antagonistas da serotonina (5-HT3); código ATC: A04AA55
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiemetice și antivomitive, antagoniști ai serotoninei (5-HT3); codul ATC: A04AA55
Portuguese: Medicamentos serotoninérgicos (p. ex., ISRS e IRSN)
Romanian: Medicamente serotoninergice (de exemplu, ISRS și IRSN)
Portuguese: Diminuição do apetite
Romanian: Scădere a apetitului alimentar
Portuguese: • midazolam - um sedativo utilizado para tratar a ansiedade
Romanian: • midazolam - un sedativ utilizat pentru tratarea anxietății;
Portuguese: Deve ter-se precaução ao utilizar-se este medicamento em doentes com mais de 75 anos de idade, devido à semivida longa das substâncias ativas e à experiencia limitada nesta população.
Romanian: Trebuie să se acționeze cu prudență atunci când acest medicament se utilizează la pacienții cu vârsta peste 75 de ani, din cauza timpului de înjumătățire plasmatică prelungit al substanțelor active și a experienței limitate la această categorie de pacienți.
Portuguese: As cápsulas de netupitant/palonossetrom não devem ser utilizadas durante a amamentação.
Romanian: Capsulele de netupitant/palonosetron nu trebuie utilizate în timpul alăptării.
Portuguese: A quantidade de palonossetrom inalterado excretado na urina representou aproximadamente 40% da dose administrada.
Romanian: Cantitatea de palonosetron nemodificat excretat în urină a reprezentat aproximativ 40% din doza administrată.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contracetivos eficazes durante a terapêutica e até um mês após o tratamento com este medicamento.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului și până la o lună după tratamentul cu acest medicament.
Portuguese: Muito raros (<1/10.000),
Romanian: Foarte rare (<1/10000),
Portuguese: Um resumo dos resultados chave deste estudo é apresentado na tabela a seguir.
Romanian: Un rezumat al rezultatelor-cheie obținute din acest studiu este prezentat în Tabelul de mai jos.
Portuguese: Ver o folheto informativo para obter mais informação.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Portuguese: Deve administrar-se uma cápsula de 300 mg/0,5 mg aproximadamente uma hora antes do início de cada ciclo de quimioterapia.
Romanian: Trebuie să se administreze o capsulă de 300 mg / 0,5 mg cu aproximativ o oră înainte de începerea fiecărui ciclu de chimioterapie.
Portuguese: • rifampicina - para tratar a tuberculose (TB) e outras infeções.
Romanian: • rifampicină - pentru tratarea tuberculozei (TBC) și a altor infecții.
Portuguese: A cápsula deve ser engolida inteira.
Romanian: Capsula trebuie înghițită întreagă.
Portuguese: Um resumo dos resultados chave deste estudo é apresentado na tabela 3 a seguir.
Romanian: Un rezumat al rezultatelor-cheie obținute din acest studiu este prezentat în Tabelul 3 de mai jos.
Portuguese: • eritromicina - para tratar infeções bacterianas
Romanian: • eritromicină - pentru tratarea infecțiilor bacteriene;
Portuguese: Dores de costas Dor nas extremidades
Romanian: Durere de spate Durere la nivelul extremităților
Portuguese: • cetoconazol - para tratar a síndrome de Cushing
Romanian: • ketoconazol - pentru tratarea sindromului Cushing;
Portuguese: Efeito de outros medicamentos na farmacocinética do Akynzeo
Romanian: Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii Akynzeo
Portuguese: Uma vez que pode induzir tonturas, sonolência ou fadiga, os doentes devem ser advertidos a não conduzirem ou utilizarem máquinas se os referidos sintomas ocorrerem.
Romanian: Întrucât pot induce amețeală, somnolență sau oboseală, pacienții trebuie avertizați să nu conducă vehicule sau să nu folosească utilaje în cazul apariției acestor simptome.
Portuguese: De seguida, a serotonina ativa os recetores 5-HT3 situados nos aferentes vagais iniciando assim o reflexo do vómito.
Romanian: Serotonina activează apoi receptorii 5-HT3 localizați pe căile aferente vagale pentru a iniția reflexul de vomă.
Portuguese: O palonossetrom é eliminado do organismo tanto por excreção renal como por vias metabólicas, sendo estas últimas mediadas por múltiplas enzimas CYP.
Romanian: Palonosetronul este eliminat din organism atât prin excreție renală, cât și pe căi metabolice, acestea din urmă fiind mediate de mai multe enzime CYP.
Portuguese: Butil-hidroxianisol (E320)
Romanian: Butilhidroxianisol (E320)
Portuguese: A excreção renal do netupitant é desprezável.
Romanian: Excreția renală a netupitantului este neglijabilă.
Portuguese: Cada um destes metabolitos apresenta menos de 1% da atividade antagonista do recetor 5-HT3 do palonossetrom.
Romanian: Fiecare dintre acești metaboliți are mai puțin de 1% din activitatea palonosetronului de antagonist al receptorului 5-HT3.
Portuguese: Fase aguda Fase global Ausência de emese Fase aguda Fase tardia Fase global
Romanian: Faza acută Faza globală§ Absența emezei Faza acută Faza tardivă Faza globală
Portuguese: Distúrbios da condução
Romanian: Tulburare de conducere
Portuguese: Não tome Akynzeo se estiver grávida ou se for uma mulher com potencial para engravidar que não utilize métodos contracetivos.
Romanian: Nu luați Akynzeo dacă sunteți gravidă sau dacă sunteți o femeie aflată la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Portuguese: Todos os doentes foram tratados adicionalmente com doxorrubicina (68,0%) ou com epirrubicina (32,0%).
Romanian: Toți pacienții au fost tratați suplimentar fie cu doxorubicină (68,0%), fie cu epirubicină (32,0%).
Portuguese: Se pensa que poderá ter tomado mais do que deveria, informe o seu médico imediatamente.
Romanian: În cazul în care credeți că ați luat mai mult decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per capsulă, adică practic „nu conține sodiu".
Portuguese: EU/1/15/1001/001 1 cápsula EU/1/15/1001/002 4x1 cápsula
Romanian: EU/1/15/1001/001 1 capsulă EU/1/15/1001/002 4x1 capsule
Portuguese: As razões eram dependentes do tempo com os valores a decrescerem gradualmente para além das 24 h depois da dose, o que indica que o netupitant é rapidamente metabolizado.
Romanian: Raporturile au fost dependente de timp, valorile scăzând treptat după 24 de ore de la administrarea dozei, ceea ce indică faptul că netupitantul este metabolizat rapid.
Portuguese: Contudo, devido ao grande volume de distribuição do palonossetrom e do netupitant, é pouco provável que a diálise seja um tratamento eficaz para a sobredosagem.
Romanian: Cu toate acestea, din cauza volumului de distribuție mare al palonosetronului și netupitantului, este improbabil ca dializa să constituie un tratament eficace pentru supradozaj.
Portuguese: Interações adicionais
Romanian: Interacțiuni suplimentare
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1001/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/15/1001/001
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Portuguese: Conteúdo da cápsula:
Romanian: Conținutul capsulei:
Portuguese: Isto porque desconhece-se se o medicamento passa para o leite materno.
Romanian: Această restricție se impune deoarece nu se cunoaște dacă medicamentul se elimină în laptele matern.
Portuguese: Regime de tratamento
Romanian: Schema de tratament
Portuguese: Parâmetros de avaliação secundários major Resposta completa
Romanian: Criteriile de evaluare secundare majore Răspuns complet
Portuguese: Uma vez que a utilização em doentes com compromisso hepático grave pode estar associada a um aumento da exposição ao netupitant, este medicamento deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secções 4.4 e 5.2).
Romanian: Întrucât utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică severă a fost asociată cu creșterea expunerii la netupitant, acest medicament trebuie să se utilizeze cu prudență la acești pacienți (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Portuguese: Oleato de poliglicerol Água purificada
Romanian: Oleat de poligliceril Apă purificată
Portuguese: Destes, 1438 doentes (98,8%) completaram o ciclo 1 e 1286 doentes (88,4%) continuaram com o tratamento no prolongamento de ciclos múltiplos.
Romanian: Dintre aceștia, 1438 (98,8%) au finalizat ciclul 1 și 1286 de pacienți (88,4%) au continuat tratamentul în extensia cu mai multe cicluri.
Portuguese: • se tem alergia ao netupitant ou ao palonossetrom ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la netupitant sau palonosetron sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: Também foram notificados casos de síndrome da serotonina.
Romanian: Au existat, de asemenea, raportări de sindrom serotoninergic.
Portuguese: Pouco frequentes Raras
Romanian: Frecvente Mai puțin frecvente
Portuguese: Num estudo de PK populacional, os doentes com uma depuração da creatinina reduzida (CLCR) também apresentaram uma redução na depuração do palonossetrom, mas esta redução não resultaria numa alteração significativa da exposição ao palonossetrom.
Romanian: În cadrul unui studiu farmacocinetic populațional, pacienții cu un clearance al creatininei (Clcr) redus au manifestat și un clearance redus al palonosetronului, însă această reducere nu a rezultat într-o modificare semnificativă a expunerii la palonosetron.
Portuguese: Interação com substratos do CYP3A4:
Romanian: Interacțiunea cu substraturile CYP3A4:
Portuguese: Não se compreende por completo os mecanismos subjacentes, mas dadas as doses elevadas utilizadas e uma vez que o medicamento é de aplicação única no ser humano, estes dados não são considerados relevantes na utilização clínica.
Romanian: Mecanismele subiacente nu sunt înțelese pe deplin, dar ca urmare a dozelor mari utilizate și întrucât medicamentul este destinat pentru administrare unică la om, aceste constatări nu sunt considerate relevante pentru utilizarea clinică.
Portuguese: Um total de 907 doentes (62,3%) completaram o prolongamento de ciclos múltiplos até a um máximo de oito ciclos de tratamento.
Romanian: În total, 907 pacienți (62,3%) au finalizat extensia cu mai multe cicluri, cu până la maxim opt cicluri de tratament.
Portuguese: • O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Romanian: • Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Portuguese: Cápsula.
Romanian: Capsulă.
Portuguese: • dores de cabeça
Romanian: • dureri de cap;
Portuguese: Contudo, os parâmetros de farmacocinética clínica não são significativamente diferentes entre os metabolizadores fracos e extensos de substratos do CYP2D6.
Romanian: Cu toate acestea, parametrii farmacocinetici clinici nu diferă în mod semnificativ între metabolizatorii lenți și rapizi ai substraturilor CYP2D6.
Portuguese: O palonossetrom é eliminado por múltiplas vias sendo aproximadamente 50% metabolizado de modo a formar dois metabolitos primários: o N-óxido-palonossetrom e o 6-S-hidroxi-palonossetrom.
Romanian: Palonosetronul este eliminat prin mai multe căi, aproximativ 50% fiind metabolizat pentru a forma doi metaboliți primari: N-oxid-palonosetron și 6-S-hidroxi-palonosetron.
Portuguese: Se tomar mais Akynzeo do que deveria
Romanian: Dacă luați mai mult Akynzeo decât trebuie
Portuguese: Na altura do estudo, os regimes quimioterapêuticos contendo antraciclinaciclofosfamida eram considerados moderadamente emetogénicos.
Romanian: La momentul studiului, schemele chimioterapice conținând antraciclină-ciclofosfamidă erau considerate ca având un efect emetogen moderat.
Portuguese: Este medicamento contém sacarose, sorbitol, sódio e pode conter soja - ver secção 2 para obter mais informação.
Romanian: Acest medicament conține sucroză, sorbitol, sodiu și poate conține soia - vezi pct. 2 pentru informații suplimentare.
Portuguese: A farmacocinética do palonossetrom ou do netupitant não foi estudada em indivíduos com doença renal em fase terminal a exigirem hemodiálise e não estão disponíveis dados sobre a eficácia ou segurança das cápsulas de netupitant/palonossetrom nestes doentes.
Romanian: Farmacocinetica palonosetronului sau netupitantului nu a fost studiată la subiecții cu boală renală în stadiu terminal care necesită hemodializă și nu sunt disponibile date cu privire la eficacitatea sau siguranța capsulelor de netupitant/palonosetron la acești pacienți.
Portuguese: Fase global
Romanian: Faza globală
Portuguese: Prolongamento de QT
Romanian: Prelungire a intervalului QT
Portuguese: Não se exclui que este efeito possa ser mais acentuado, e nesse caso clinicamente relevante, em doentes oncológicos, especialmente naqueles com função renal anormal.
Romanian: Nu este exclus ca acest efect să fie mai pronunțat și, prin urmare, clinic relevant, la pacienții cu neoplasm, în special la cei cu disfuncție renală.