FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Exforge 10 mg/160 mg tabletter er ovale og lysegule, præget med "NVR" på den ene side og "UIC" på den anden side.
Swedish: Exforge 10 mg/160 mg tabletter är ovala och ljusgula, präglade med "NVR" på ena sidan och "UIC" på andra sidan.
Danish: Exforge 5 mg/160 mg tabletter er ovale og mørkegule, præget med "NVR" på den ene side og "ECE" på den anden side.
Swedish: Exforge 5 mg/160 mg tabletter är ovala och mörkgula, präglade med "NVR" på ena sidan och "ECE" på andra sidan.
Danish: Exforge 5 mg/80 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Exforge 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter
Danish: Exforge 10 mg/160 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Exforge 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter
Danish: Ikke almindelig Almindelig Ikke almindelig
Swedish: Magbesvär, övre buksmärta Mindre vanliga
Danish: Exforge 10 mg/160 mg filmovertrukne tabletter Aktive stoffer: amlodipin (som amlodipinbesylat) og valsartan.
Swedish: Exforge 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter De aktiva substanserna i Exforge är amlodipin (som amlodipinbesilat) och valsartan.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Exforge
Swedish: Andra läkemedel och Exforge
Danish: Exforge 5 mg/80 mg filmovertrukne tabletter Exforge 5 mg/160 mg filmovertrukne tabletter Exforge 10 mg/160 mg filmovertrukne tabletter amlodipin/valsartan
Swedish: Exforge 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter Exforge 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter Exforge 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan
Danish: Exforge 5 mg/160 mg filmovertrukne tabletter Aktive stoffer: amlodipin (som amlodipinbesylat) og valsartan.
Swedish: Exforge 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter De aktiva substanserna i Exforge är amlodipin (som amlodipinbesilat) och valsartan.
Danish: Exforge 5 mg/80 mg tabletter er runde og mørkegule, præget med "NVR" på den ene side og "NV" på den anden side.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Exforge 5 mg/80 mg tabletter är runda och mörkgula, präglade med "NVR" på ena sidan och "NV" på andra sidan.
Danish: Eksantem
Swedish: Exantem
Danish: Den fuldstændige EPAR for Exforge findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Exforge.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Exforge.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Exforge den 17. januar 2007.
Swedish: Den 17 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Exforge som gäller i hela EU.
Danish: Andre oplysninger om Exforge
Swedish: Mer information om Exforge
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Exforge skal anvendes.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Exforge tages oralt som en tablet en gang dagligt med vand.
Swedish: En tablett tas med vatten en gång dagligen.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Exforge (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, betændelse i næse og hals (nasopharyngitis), influenza, lavt kaliumindhold i blodet (hypokaliæmi), forskellige former for hævelser (ødemer), træthed, rødmen, kraftesløshed (asteni) og hedeture.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Exforge (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk, nasofaryngit (inflammation i näsan och halsen), influensa, hypokalemi (låga kaliumnivåer i blodet), olika typer av ödem (svullnad), trötthet, rodnad, asteni (svaghet) och värmevallningar.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Exforge opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Exforge.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Exforge är större än riskerna och rekommenderade att Exforge skulle godkännas för försäljning.
Danish: Hvorfor blev Exforge godkendt?
Swedish: Varför har Exforge godkänts?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Exforge fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Exforge finns i bipacksedeln.
Danish: Virksomheden fremlagde desuden dokumentation for, at blodets indhold af amlodipin og valsartan er den samme hos personer, der får Exforge, som hos dem, der får lægemidlerne hver for sig.
Swedish: Företaget redovisade även bevis för att nivåerna av amlodipin och valsartan i blodet var desamma hos personer som tog Exforge och personer som tog de separata läkemedlen.
Danish: Den dosis Exforge, der skal anvendes, afhænger af den dosis amlodipin eller valsartan, som patienten fik tidligere.
Swedish: Doseringen av Exforge beror på de doser amlodipin eller valsartan som patienten tagit tidigare.
Danish: I de undersøgelser, hvor kombinationen blev sammenlignet hos patienter, der allerede fik enten amlodipin eller valsartan, var blodtrykket hos de patienter, der fik valsartan alene, faldet med 6,6 mmHg efter otte uger, sammenlignet med henholdsvis 9,6 og 11,4 mmHg hos de patienter, der desuden fik 5 eller 10 mg amlodipin.
Swedish: I studierna där kombinationen jämfördes på patienter som redan tog antingen amlodipin eller valsartan hade blodtrycket hos patienter som enbart tog valsartan sjunkit med 6,6 mmHg efter åtta veckor, jämfört med 9,6 respektive 11,4 mmHg hos patienter som lagt till 5 mg respektive 10 mg amlodipin.
Danish: Exforge må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for amlodipin eller andre lægemidler i gruppen af "dihydropyridinderivater", valsartan eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Exforge får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot amlodipin eller andra läkemedel i klassen "dihydropyridinderivater", mot valsartan eller något annat innehållsämne.
Danish: Exforge må heller ikke anvendes i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som også anvendes til behandling af essentiel hypertension), hos patienter med type 2-diabetes eller patienter med moderat eller svær nyresygdom.
Swedish: Exforge får inte heller ges i kombination med läkemedel som innehåller aliskiren (används för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med typ 2-diabetes eller till patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
Danish: Exforge må ikke anvendes til patienter med svær lever- eller galdeblæresygdom, patienter med visse hjerteproblemer eller patienter med svær hypotension (lavt blodtryk).
Swedish: Exforge får inte ges till patienter som har allvarliga problem med levern eller gallan, patienter med vissa hjärtproblem och patienter med svår hypotoni (lågt blodtryck).
Danish: Hvad er Exforge?
Swedish: Vad är Exforge?
Danish: Exforge anvendes til patienter med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), når blodtrykket ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med amlodipin eller valsartan alene.
Swedish: Exforge används för att behandla patienter med essentiell hypertoni (högt blodtryck) vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt med enbart amlodipin eller valsartan var för sig.
Danish: Exforge indeholder to aktive stoffer, amlodipin og valsartan.
Swedish: Exforge innehåller två aktiva substanser: amlodipin och valsartan.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Exforge?
Swedish: Vilka är riskerna med Exforge?
Danish: Hvad anvendes Exforge til?
Swedish: Vad används Exforge för?
Danish: Exforge er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer amlodipin og valsartan.
Swedish: Exforge är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser: amlodipin och valsartan.
Danish: Hvordan virker Exforge?
Swedish: Hur verkar Exforge?
Danish: Hvordan anvendes Exforge?
Swedish: Hur används Exforge?
Danish: Hvordan blev Exforge undersøgt?
Swedish: Hur har Exforges effekt undersökts?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Exforge?
Swedish: Vilken nytta har Exforge visat vid studierna?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Exforge, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Exforge finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 30. juni 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 30 juni 2014
Danish: Børn og unge Brug af Exforge HCT til børn og unge under 18 år frarådes.
Swedish: Barn och ungdomar Användning av Exforge HCT till barn och ungdomar under 18 års ålder rekommenderas inte.
Danish: Se også information under ovrskriften "Tag ikke Exforge HCT".
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Exforge HCT".
Danish: Doseringen af Exforge HCT skal baseres på doserne af de individuelle komponenter i kombinationen ved tidspunktet for omskiftningen.
Swedish: Dosen av Exforge HCT bör baseras på doserna av de enskilda beståndsdelarna i kombinationen vid tidpunkten för byte.
Danish: Hvis Exforge HCT anvendes under amning, bør dosis holdes så lav som muligt.
Swedish: Om Exforge HCT används under amning ska dosen hållas så låg som möjligt.
Danish: Tag ikke Exforge HCT sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice.
Swedish: Ta inte Exforge HCT med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Danish: Exforge HCT anbefales derfor ikke til denne population.
Swedish: Därför rekommenderas inte Exforge HCT i denna population.
Danish: Dette kan være symptomer på øget tryk i øjet og kan opstå inden for timer eller en uge efter indtagelse af Exforge HCT.
Swedish: Dessa kan vara symtom på en ökning av trycket i ögat och kan ske inom några timmar till en vecka efter behandling med Exforge HCT.
Danish: Beskyt huden mod sollys og UVstråler, mens du tager Exforge HCT.
Swedish: Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Exforge HCT.
Danish: Den fulde blodtrykssænkende effekt blev opnået 2 uger efter, at patienterne fik den maksimale dosis af Exforge HCT.
Swedish: En fullständig blodtryckssänkande effekt uppnåddes 2 veckor efter det att de stått på maximal dos av Exforge HCT.
Danish: Exforge HCT er blevet undersøgt i et dobbeltblindet, aktivt-kontrolleret studie hos hypertensive patienter.
Swedish: Exforge HCT studerades i en dubbelblind, aktivt kontrollerad studie med hypertonipatienter.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Exforge HCT hos den pædiatriske population (patienter under 18 år) til indikationen essentiel hypertension.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Exforge HCT i den pediatriska populationen (patienter under 18 års ålder) vid indikationen essentiell hypertoni.
Danish: Den sædvanlige dosis af Exforge HCT er én tablet daglig.
Swedish: Vanlig dos av Exforge HCT är en tablett dagligen.
Danish: Inden skift til Exforge HCT skal patienter være kontrolleret på stabile doser af monokomponenterne taget på samme tid.
Swedish: Före byte till Exforge HCT bör patienter kontrolleras på stabila doser av delkomponenterna som tas samtidigt.
Danish: Du bør aldrig tage Exforge HCT igen.
Swedish: Du ska aldrig ta Exforge HCT igen.
Danish: Exforge HCT skal anvendes med forsigtighed ved behandling af hypertension hos patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en enkelt nyre, da blod-urea og serumkreatinin kan stige hos disse patienter.
Swedish: Exforge HCT bör användas med försiktighet för att behandla hypertoni på patienter med unilateral eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure eftersom urea i blodet och serumkreatinin kan öka hos dessa patienter.
Danish: Der er ingen erfaringer med brug af Exforge HCT til gravide kvinder.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Exforge HCT hos gravida kvinnor.
Danish: Exforge HCT kan tages sammen med eller uden mad.
Swedish: Exforge HCT kan tas med eller utan mat.
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Exforge HCT, inden du bliver gravid, eller så snart du har konstateret, at du er gravid.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Exforge HCT före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Danish: Exforge HCT skal seponeres, hvis der udvikles hyperkalcæmi under behandlingen.
Swedish: Exforge HCT ska sättas ut om hyperkalcemi utvecklas under behandlingen.
Danish: Exforge HCT skal seponeres straks hos patienter, som udvikler angioødem, og behandlingen bør ikke genoptages.
Swedish: Behandling med Exforge HCT bör avbrytas omedelbart hos patienter som utvecklar angioödem och ska inte ges på nytt.
Danish: Absorptionshastigheden og absorptionsfraktionen af amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid fra Exforge HCT er de samme, som når de administreres som individuelle doseringer.
Swedish: Hastigheten och omfattningen av absorptionen av amlodipin, valsartan och hydroklortiazid från Exforge HCT är desamma som när de administreras som enskilda doseringsformer.
Danish: - Du kan tage Exforge HCT sammen med eller uden mad.
Swedish: Du kan ta Exforge HCT tillsammans med eller utan föda.
Danish: Hvis du holder op med at tage Exforge HCT, kan det resultere i, at din sygdom bliver værre.
Swedish: Om du slutar din behandling med Exforge HCT kan din sjukdom förvärras.
Danish: Det er imidlertid vigtigt at tage i betragtning, at Exforge HCT kan øge den hypotensive virkning af andre antihypertensive stoffer.
Swedish: Det är dock viktigt att beakta att Exforge HCT kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra antihypertensiva läkemedel.
Danish: Et statistisk signifikant større antal af patienterne opnåede blodtrykskontrol (<140/90 mmHg) med Exforge HCT (71 %) sammenlignet med hver af de tre tokombinationsbehandlinger (45-54 %) (p<0,0001).
Swedish: Statistiskt större andel av patienterna uppnådde blodtryckskontroll (<140/90 mmHg) med Exforge HCT (71 %) jämfört med de tre dubbelkombinationsbehandlingarna (45-54 %) (p <0,0001).
Danish: Exforge HCT er tilgængelig i pakninger, der indeholder 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmovertrukne tabletter, i multipakninger med 280 tabletter (bestående af 4 kartoner, der hver indeholder 70 tabletter eller 20 kartoner, der hver indeholder 14 tabletter), og i hospitalspakninger med 56, 98 eller 280 tabletter i perforerede enkeltdosis-blistere.
Swedish: Exforge HCT finns i förpackningar innehållande 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmdragerade tabletter, i multipelförpackningar med 280 tabletter (bestående av 4 kartonger, vardera innehållande 70 tabletter eller 20 kartonger, vardera innehållande 14 tabletter) och i sjukhusförpackningar innehållande 56, 98 eller 280 tabletter i perforerade endosblister.
Danish: På nuværende tidspunkt er der ingen erfaring med sikkerheden ved brug af Exforge HCT til patienter, som kort tid forinden har modtaget nyretransplantation.
Swedish: Det finns ännu ingen erfarenhet avseende säkerheten hos Exforge HCT hos patienter som nyligen har genomgått njurtransplantation.
Danish: Klinisk signifikant hypotension pga. overdosering af Exforge HCT kræver aktiv kardiovaskulær støttebehandling, inklusive hyppig monitorering af hjerte- og respirationsfunktionen, hævede ekstremiteter og opmærksomhed på cirkulerende blodvolumen eller urinproduktion.
Swedish: Kliniskt signifikant hypotoni på grund av överdosering av Exforge HCT kräver aktiv kardiovaskulär support, inkluderande frekvent kontroll av hjärt- och andningsfunktionen, upphöjande av extremiteterna samt uppmärksamhet avseende volym av cirkulationsvätska och urinproduktion.
Danish: De mest almindelige årsager til, at behandlingen blev afbrudt, var i dette kontrollerede kliniske studie med Exforge HCT svimmelhed og hypotension (0,7 %).
Swedish: I denna aktivt kontrollerade kliniska studie, var de vanligaste orsakerna till utsättande av behandling med Exforge HCT, yrsel och hypotension (0,7 %).
Danish: Exforge HCT er kontraindiceret til patienter med hyperkalcæmi og bør kun anvendes efter korrektion af præeksisterende hyperkalcæmi.
Swedish: Exforge HCT är kontraindicerat hos patienter med hyperkalcemi och bör endast användas efter korrigering av en på förhand existerande hyperkalcemi.
Danish: Når Exforge HCT anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales regelmæssig monitorering af serumelektrolytter herunder kalium, samt serum-kreatinin og serum-urinsyre.
Swedish: När Exforge HCT används hos patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas regelbunden övervakning av serumelektrolyter (inklusive kalium), kreatinin- och urinsyranivån i serum.
Danish: Behandling med Exforge HCT bør kun påbegyndes efter korrektion af hypokaliæmi og eventuel samtidig forekommende hypomagnesiæmi.
Swedish: Behandling med Exforge HCT bör endast påbörjas efter korrigering för hypokalemi och eventuell samtidig hypomagnesemi.
Danish: Den anbefalede dosis af Exforge HCT er én tablet dagligt, som helst skal tages om morgenen.
Swedish: Rekommenderad dos av Exforge HCT är en tablett dagligen, som tas helst på morgonen.
Danish: Hos patienter, der tager Exforge HCT, og som får bivirkninger som svimmelhed, hovedpine, træthed eller kvalme, kan reaktionsevnen blive påvirket.
Swedish: Om patienter som tar Exforge HCT får yrsel, huvudvärk, trötthet eller illamående kan reaktionsförmågan vara nedsatt.
Danish: Hvis du ønsker at amme, kan din læge vælge en anden behandling til dig, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Swedish: Exforge HCT rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Danish: Exforge HCT kan tages af patienter på 65 år og derover med samme dosis som for voksne patienter og på samme måde, som de allerede tager de tre stoffer, som kaldes amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Swedish: Exforge HCT kan användas av personer i åldern 65 år och äldre med samma dos som för andra vuxna och på samma sätt, eftersom de redan har tagit de tre ämnen som kallas amlodipin, valsartan och hydroklortiazid.
Danish: Hvis du får disse symptomer, skal du stoppe med at tage Exforge HCT og kontakte din læge med det samme.
Swedish: Om du får dessa symtom, sluta ta Exforge HCT och kontakta din läkare omedelbart.
Danish: Exforge HCT bør kun bruges efter korrektion af eventuel eksisterende væske- eller natriummangel.
Swedish: Exforge HCT bör endast användas efter korrigering för eventuell, redan befintlig natrium-och/eller vätskebrist.
Danish: Patienter, som fører motorkøretøj eller betjener maskiner under behandling med Exforge HCT, skal være opmærksomme på, at der lejlighedsvis kan optræde svimmelhed eller træthed.
Swedish: Patienter som tar Exforge HCT och framför fordon eller använder maskiner skall ta hänsyn till att yrsel eller trötthet kan uppträda emellanåt.
Danish: Baseret på eksisterende data med komponenterne anbefales brug af Exforge HCT ikke under første trimester og er kontraindiceret i graviditetens andet og tredje trimester.
Swedish: Baserat på befintliga data med komponenterna, rekommenderas inte användning av Exforge HCT under första trimestern och är kontraindicerat under andra och tredje trimestern av graviditeten (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Danish: Derudover kan samtidig brug af Exforge HCT og NSAID føre til en forværring af nyrefunktionen og en stigning i serumkalium.
Swedish: Samtidig användning av Exforge HCT och NSAID-medel kan även leda till en förvärrad njurfunktion och ökade serumkaliumnivåer.
Danish: Da thiazider nedsætter den renale clearance, kan risikoen for lithium-toksicitet muligvis være yderligere øget med Exforge HCT.
Swedish: Eftersom njurclearance av litium reduceras av tiazider kan risken för litiumtoxicitet förmodligen ökas ytterligare med Exforge HCT.
Danish: På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er Exforge HCT kontraindiceret ved symptomatisk hyperurikæmi.
Swedish: På grund av innehållet av hydroklortiazid är Exforge HCT kontraindicerat vid symtomatisk hyperurikemi.
Danish: Exforge HCT bruges til at behandle forhøjet blodtryk hos voksne patienter, hvis blodtryk allerede er kontrolleret med amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid, og som kan drage fordel af at tage én tablet, som indeholder alle tre stoffer.
Swedish: Exforge HCT används för att behandla högt blodtryck hos vuxna patienter vars blodtryck redan kontrolleras när de tar amlodipin, valsartan och hydroklortiazid och som kan dra nytta av att ta en tablett som innehåller alla tre substanserna.
Danish: Ældre patienter, især dem, der tager den højeste dosis af Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg) skal regelmæssigt have deres blodtryk kontrolleret.
Swedish: Äldre patienter, särskilt de som tar den maximala dosen av Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg), bör ha sitt blodtryck kontrollerat regelbundet.
Danish: Amlodipin-komponenten i Exforge HCT hæmmer den transmembranale indstrømning af calciumioner i hjertets og karvæggens glatte muskulatur.
Swedish: Amlodipinkomponenten i Exforge HCT hämmar det transmembrana flödet av kalciumjoner in i hjärta och glatt kärlmuskulatur.
Danish: Brug ikke pakninger med Exforge HCT, som er beskadiget eller viser tegn på at have været forsøgt åbnet.
Swedish: Använd inte Exforge HCT om du ser att förpackningen är skadad eller visar tecken på förändring.
Danish: Sikkerheden af Exforge HCT er blevet vurderet ved den maksimale dosis på 10 mg/320 mg/25 mg i et kontrolleret, kortvarigt (8 uger) klinisk studie med 2.271 patienter, af hvilke 582 fik valsartan i kombination med amlodipin og hydrochlorthiazid.
Swedish: Säkerheten hos Exforge HCT har utvärderats på högsta dos på 10 mg/320 mg/25 mg i en kontrollerad, kortvarig (8 veckor), klinisk studie med 2 271 patienter, där 582 av dem fått valsartan i kombination med amlodipin och hydroklortiazid.
Danish: De indberettede bivirkninger med Exforge HCT eller en af dens tre aktive stoffer (amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid) er anført nedenfor og kan forekomme ved brug af Exforge HCT.
Swedish: De biverkningar som rapporterats med Exforge HCT eller någon av dess tre aktiva substanser (amlodipin, valsartan och hydroklortiazid) är listade nedan och kan uppträda vid användning av Exforge HCT.
Danish: I prækliniske studier foretaget i adskillige dyrearter med amlodipin, valsartan, hydrochlorthiazid, valsartan/hydrochlorthiazid, amlodipin/valsartan og amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid (Exforge HCT), var der ikke bevis for systemisk toksicitet eller toksicitet i målorganet, der skadelig kunne påvirke udviklingen af Exforge HCT til kliniske studier med mennesker.
Swedish: I ett flertal prekliniska säkerhetsstudier som genomförts i flera djurarter med amlodipin, valsartan, hydroklortiazid, valsartan/hydroklortiazid, amlodipin/valsartan och amlodipin/valsartan/hydroklortiazid (Exforge HCT) fanns det inga tecken på systemisk eller organtoxicitet som negativt skulle påverka utvecklingen av Exforge HCT för klinisk användning på människa.
Danish: - hvis du har eller har haft hjertevigt eller sygdom i kranspulsåren, specielt hvis du får ordineret den højeste dosis af Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Swedish: om du har eller har haft hjärtsvikt eller kranskärlssjukdom, särskilt om du ordinerats den maximala dosen av Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af Exforge HCT til patienter med hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren, især med den maksimale dosis.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av användning av Exforge HCT, särskilt vid den maximala dosen, hos patienter med hjärtsvikt och kranskärlssjukdom.
Danish: Hvis der forekommer udtalt hypotension med Exforge HCT, skal patienten placeres i liggende rygstilling, og om nødvendigt skal der gives intravenøs infusion af isotonisk natriumchlorid.
Swedish: Om kraftig hypotoni inträffar med Exforge HCT skall patienten placeras i ryggläge och om nödvändigt ges intravenös infusion av vanlig saltlösning.