FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Urétrite et cervicite non gonococciques o Urétrite et cervicite non gonococciques o Urétrite et cervicite aiguës non gonococciques dues à Chlamydia trachomatis o En association pour le traitement des cervicites
Romanian: • Uretrită și cervicită non-gonococice o Uretrită și cervicită non-gonococice o Uretrită și cervicită acute non-gonococice determinate de Chlamydia trachomatis o tratament asociat al infecțiilor de col uterin
French: • Traitement des infections chez les patients neutropéniques
Romanian: • Tratamentul infecțiilor la pacienți cu neutropenie
French: • Sinusite aiguë d'origine bactérienne Otite moyenne aiguë
Romanian: • Sinuzită bacteriană acută Otită medie acută
French: • Cystite non compliquée (en dernière intention) o Cystite non compliquée o Cystite non compliquée (ne peut être utilisé que lorsque les antibiotiques recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés) o Cystite non compliquée (XX ne peut être utilisé que si les antibiotiques recommandés dans les traitements de première intention , sont jugés inadéquats/inappropriés)
Romanian: • Cistită necomplicată (ultima linie) o Cistită necomplicată o Cistită necomplicată (trebuie utilizat numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru tratamentul inițial al infecțiilor respective) o Cistită necomplicată (XX trebuie utilizat numai dacă tratamentul antibacterian considerat ca prima opțiune de tratament este considerat nepotrivit/inadecvat)
French: • Urétrite et cervicite dues à des bactéries sensibles aux fluoroquinolones
Romanian: • Uretrită și cervicită determinate de bacterii susceptibile la fluorochinolone
French: En outre, pour la substance active mentionnée ci-dessous, les indications suivantes doivent également être supprimées : Péfloxacine
Romanian: În plus, pentru substanța activă de mai jos trebuie eliminate următoarele indicații:
French: • Urétrite (en dernière intention) o Urétrite (ne peut être utilisé que lorsque les antibiotiques recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés) o Urétrite (XX ne peut être utilisé que si les antibiotiques recommandés dans les traitements de première intention, sont jugés inadéquats/inappropriés)
Romanian: • Uretrită (ultima linie) o Uretrită (trebuie utilizat numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru tratamentul inițial al infecțiilor respective) o Uretrită (XX trebuie utilizat numai dacă tratamentul antibacterian considerat ca prima opțiune de tratament este considerat nepotrivit/inadecvat)
French: • Infection abdominale et hépatobiliaire o Infection abdominale et hépatobiliaire o infection intra-abdominale o infections intra-abdominales et des voies biliaires o Infections de la cavité abdominale, y compris de la région pelvienne o Infections de la cavité abdominale y compris de l'os pelvien o Infections de l'abdomen et du petit bassin
Romanian: • Infecție abdominală și hepatobiliară o Infecție abdominală și hepatobiliară o Infecție intraabdominală o Infecții intraabdominale și la nivelul ductului biliar o Infecții la nivelul cavității abdominale, inclusiv zona pelviană o Infecții la nivelul cavității abdominale, inclusiv osul pelvian o Infecții la nivelul abdomenului și micului bazin
French: • Prophylaxie à long terme des infections urinaires récidivantes
Romanian: • Profilaxia pe termen lung a infecțiilor urinare recidivante
French: • Exacerbation aiguë de bronchite chronique
Romanian: • Exacerbări acute ale bronșitei cronice
French: • Infections pulmonaires (exacerbation aiguë de bronchite chronique, exacerbation en cas de mucoviscidose, pneumonie nosocomiale)
Romanian: • Infecții pulmonare o Infecții pulmonare (exacerbare acută a bronșitei cronice, exacerbare a fibrozei chistice, pneumonie nosocomială)
French: 1.1.2 Suppression additionnelles d'indication(s) pour certaines quinolones/fluoroquinolones
Romanian: 1.1.2 Eliminarea suplimentară a unei (unor) indicații pentru anumite chinolone/fluorochinolone
French: • Infections broncho-pulmonaires dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose
Romanian: • Infecții bronhopulmonare determinate de Pseudomonas aeruginosa la pacienți cu fibroză chistică
French: • Suppurations bronchiques, en l'absence de lésions parenchymateuses Dans le cadre de bronchite chronique au
Romanian: • Supurații bronșice, în absența unei leziuni parenchimatoase În bronșita cronică, în timpul exacerbărilor recidivante
French: • Infections ostéoarticulaires (en dernière intention) o Infections ostéoarticulaires: par exemple, ostéomyélite ou arthrite septique (compliquées ou non compliquées) o Infections osseuses (ostéite, ostéomyélite) o Infections ostéoarticulaires o Infections ostéoarticulaires dues à des bactéries à Gram négatif o Infections osseuses (par exemple, ostéomyélite et infection de l'implant/du matériel orthopédique, en particulier en association avec d'autres antibiotiques tels que la rifampicine) o En alternative au traitement d' infections ostéoarticulaires
Romanian: • Infecții osoase și articulare (ultima linie) o Infecții osoase și articulare: de exemplu osteomielită sau artrită septică (complicată sau necomplicată) o Infecții la nivelul oaselor (osteită, osteomielită) o Infecții osoase și articulare o Infecție cu bacterii gram-negative la nivelul oaselor și articulațiilor o Infecții osoase (de exemplu osteomielită și infecție la nivelul materialului ortopedic/implantului, mai ales dacă este utilizat în asociere cu alte antibiotice, cum este rifampicina) o Formă alternativă de tratament al infecțiilor osoase și articulare
French: • Infections urinaires aiguës chez l'homme o infections urinaires aiguës chez l'homme o infections urinaires basses aiguës chez l'homme
Romanian: • Infecții acute la nivelul tractului urinar la bărbați o infecții acute la nivelul tractului urinar la bărbați o infecții acute la nivelul tractului urinar inferior la bărbați
French: • Pyélonéphrite aiguë et infections compliquées des voies urinaires (voir rubrique 4.4)
Romanian: • Pielonefrită acută și infecții complicate la nivelul tractului urinar (vezi pct. 4.4)
French: • Infection aiguë non compliquée du bas appareil urinaire (cystite simple)
Romanian: • Infecție acută necomplicată la nivelul tractului urinar inferior (cistită simplă)
French: Libellé recommandé o Gastro-entérite bactérienne aiguë o Entérite bactérienne o Gastro-entérite bactérienne aiguë après mise en culture des selles et confirmation en laboratoire de la sensibilité de l'organisme responsable à la NOROCIN
Romanian: • Gastroenterită o gastroenterită bacteriană o Gastroenterită o Gastroenterită bacteriană acută o enterită bacteriană o Gastroenterită bacteriană acută după confirmare prin coprocultură și analize de laborator a susceptibilității organismului cauzator la NOROCIN
French: • Exacerbation aiguë de bronchite chronique (en dernière intention)
Romanian: • Exacerbare acută a bronșitei cronice (ultima linie)
French: • Infections gastro-intestinales (par exemple, diarrhée du voyageur)
Romanian: • Infecții la nivelul tractului gastrointestinal (de exemplu diareea călătorului)
French: Afin de prévenir une évolution vers un état potentiellement irréversible, les patients traités par [DCI] doivent être invités à contacter leur médecin avant de poursuivre le traitement si des symptômes de neuropathie tels que des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement ou une faiblesse musculaire apparaissent (voir rubrique 4.8).
Romanian: Pacienții tratați cu [INN] trebuie sfătuiți să informeze medicul, înainte de a continua tratamentul, în cazul în care apar simptome de neuropatie, cum sunt durere, senzație de arsură, furnicături, amorțeală, slăbiciune, în scopul de a preveni apariția unei afecțiuni potențial ireversibile.
French: La nouvelle mise en garde suivante doit être insérée :
Romanian: Trebuie inclusă următoarea atenționare nouă:
French: * De très rares cas d' effets indésirables graves, persistants (durant plusieurs mois ou années), invalidants et potentiellement irréversibles, affectant des systèmes d'organes sensoriels divers, parfois multiples (notamment des effets de type tendinite, rupture de tendon, arthralgie, douleur des extrémités, troubles de la marche, neuropathies associées à des paresthésies, dépression, fatigue, troubles de la mémoire, troubles du sommeil et troubles de l'audition, de la vue, du goût et de l'odorat), ont été rapportés en association avec l'utilisation de quinolones et de fluoroquinolones, parfois indépendamment des facteurs de risque préexistants (voir rubrique 4.4).
Romanian: *Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții adverse grave la medicament, prelungite (până la luni sau ani), invalidante și posibil ireversibile, care afectează câteva, uneori mai multe aparate, sisteme și organe și simțuri, (inclusiv reacții precum tendinită, ruptură de tendon, artralgie, durere la nivelul extremităților, tulburări ale mersului, neuropatii asociate cu parestezie, depresie, oboseală, afectare a memoriei, tulburări ale somnului și afectare a auzului, vederii, gustului și mirosului), în asociere cu utilizarea chinolonelor și fluorochinolonelor, în unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenți (vezi pct. 4.4).
French: Moxifloxacine
Romanian: Moxifloxacină
French: • Prophylaxie de la gastro-entérite infectieuse (diarrhée du voyageur)
Romanian: • Profilaxia gastroenteritei infecțioase (diareea călătorului)
French: De très rares cas d'effets indésirables persistants (durant plusieurs mois ou années) ou permanents, tels que des inflammations de tendons, des ruptures de tendons, des douleurs articulaires, des douleurs dans les membres, des difficultés à marcher, des sensations anormales de type fourmillements, picotements, chatouillements, sensation de brûlure, engourdissement ou douleurs (neuropathie), une dépression, une fatigue, des troubles du sommeil, des troubles de la mémoire, ainsi que des troubles de l'audition, de la vue, du goût et de l'odorat, ont été associés à l'administration d'antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones, parfois indépendamment de facteurs de risque préexistants.
Romanian: Cazuri foarte rare de reacții adverse de lungă durată (până la luni sau ani) sau permanente la medicament, de exemplu inflamații la nivelul tendoanelor, ruptură de tendon, durere articulară, durere la nivelul membrelor, dificultăți la mers, senzații anormale, cum ar fi înțepături, furnicături, gâdilături, senzație de arsură, amorțeală sau durere (neuropatie), depresie, oboseală, tulburări ale somnului, afectare a memoriei, precum și afectare a auzului, vederii, gustului și mirosului au fost asociate cu administrarea antibioticelor care conțin chinolone și fluorochinolone, în unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenți.
French: • Infections urinaires et apparentées o Infections urinaires hautes et basses, aiguës et chroniques, compliquées et non compliquées.
Romanian: • Infecții la nivelul tractului urinar și similare o Infecții complicate și necomplicate, acute și cronice, la nivelul tractului urinar superior și inferior.
French: • Infections des os et des articulations (ostéomyélite due à des bactéries à Gram négatif)
Romanian: • Infecții la nivelul oaselor și articulațiilor (osteomielită cauzată de microorganisme gram-negative)
French: • Sinusite chronique d'origine bactérienne
Romanian: • Sinuzită bacteriană cronică
French: • Pyélonéphrites et infections urinaires compliquées (voir rubrique 4.4)
Romanian: • Pielonefrită și infecții complicate la nivelul tractului urinar (vezi pct. 4.4)
French: Des cas de polyneuropathies sensorielles ou sensitivo-motrices, se traduisant par des paresthésies, des hypoesthésies, des dysesthésies ou une faiblesse musculaire, ont été rapportés chez des patients traités par des quinolones et des fluoroquinolones.
Romanian: La pacienții tratați cu chinolone și fluorochinolone au fost raportate cazuri de polineuropatie senzorială sau senzorial-motorie care determină parestezie, hipoestezie, disestezie sau slăbiciune.
French: • Gonorrhée o Gonorrhée o Urétrite et cervicite gonococciques et non gonococciques (compliquées ou non compliquées) o Gonorrhée urétrale et cervicale non compliquée o Urétrite et cervicite gonococciques aiguës
Romanian: • Gonoree o Gonoree o Uretrită și cervicită gonococice și nongonococice (complicate sau necomplicate) o Gonoree uretrală și cervicală necomplicată.
French: Infections respiratoires basses
Romanian: Infecții la nivelul tractului respirator superior
French: • Prostatite o Prostatite o Prostatite bactérienne chronique o Prostatite aiguë due à Escherichia coli
Romanian: • Prostatită o prostatită o prostatită bacteriană cronică o Prostatită acută cauzată de Escherichia coli
French: Indications actuelles de catégorie 1 dans le RCP de la moxifloxacine
Romanian: Indicații actuale din categoria 1 din informațiile referitoare la medicament aferente moxifloxacinei
French: Exacerbation aiguë de bronchite chronique et de broncho-pneumopathie chronique obstructive
Romanian: Exacerbare acută a bronșitei cronice și a bolii pulmonare obstructive cronice
French: Pour les spécialités à base de quinolones et fluoroquinolones, la notice en vigueur doit être modifiée (ajouts, remplacements ou suppressions de texte selon le cas) de façon à refléter les libellés approuvés fournis ci-dessous (le nouveau texte est souligné et en gras, le texte supprimé est barré) :
Romanian: Pentru medicamentele care conțin chinolone și fluorochinolone, prospectul existent va fi modificat (introducerea, înlocuirea sau ștergerea textului, după caz) astfel încât să reflecte formularea agreată, ca mai jos (text nou subliniat și îngroșat, text șters tăiat cu o linie):
French: • Infections urinaires aiguës chez l'homme
Romanian: • Infecție acută la nivelul tractului urinar la bărbați
French: • Infections chez les patients neutropéniques (à titre prophylactique)
Romanian: • Pacienți imunocompromiși: o Infecții la pacienți cu neutropenie (ca profilaxie).
French: • Infections urinaires basses o Infections urinaires basses aiguës et chroniques
Romanian: • Infecții la nivelul tractului urinar inferior o Infecții acute și cronice la nivelul tractului urinar inferior
French: • Infections urinaires o Infection urinaire o Infections urinaires hautes et basses o Infections urinaires hautes et basses, compliquées ou non o Infections des voies urinaires hautes et basses o Infections urinaires hautes et basses, aiguës et chroniques o Infections urinaires compliquées et non compliquées (cystite et pyélonéphrite) o Infections urinaires hautes et basses dues à des bactéries telles E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Romanian: • Infecții la nivelul tractului urinar o Infecție la nivelul tractului urinar o Infecții la nivelul tractului urinar superior și inferior o Infecții la nivelul tractului urinar superior și inferior, complicate sau nu o Infecții ale tractului urinar superior și inferior o Infecții acute și cronice la nivelul tractului urinar superior și inferior o Infecții complicate și necomplicate la nivelul tractului urinar (cistită și pielonefrită) o Infecții la nivelul tractului urinar superior și inferior determinate de bacterii cum sunt E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
French: • Infections des voies respiratoires o Infections respiratoires o Infection respiratoire - infections sévères dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles o Infection des voies respiratoires (exacerbation aiguë de bronchite chronique, exacerbation en cas de mucoviscidose, pneumonie nosocomiale)
Romanian: • Infecții la nivelul tractului respirator o Infecții respiratorii o Infecții respiratorii - infecții severe determinate de bacili gramnegativi și de stafilococi susceptibili o Infecție a tractului respirator (exacerbare acută a bronșitei cronice, exacerbare în fibroza chistică, pneumonie nosocomială)
French: Décontamination sélective du tractus gastro-intestinal chez les patients immunodéprimés Prévention des infections chez les femmes présentant des infections urinaires récidivantes
Romanian: • Prevenirea diareii călătorului Pregătiri preoperatorii pentru otita colesteatomatoasă cronică și otita cronică cu extindere la os Septicemie Decontaminare selectivă a tractului gastrointestinal la pacienții cu sistem imunitar compromis Prevenirea exacerbărilor la femeile cu infecții recidivante la nivelul tractului urinar
French: Infections urinaires
Romanian: Infecții vaginale
French: • Pharyngite
Romanian: • Faringită
French: • Infections respiratoires o Infections respiratoires aiguës, chroniques ou récidivantes ; voies supérieures - otite moyenne aiguë, otite externe, sinusite, pharyngite et laryngite o Infections respiratoires aiguës, chroniques ou récurrentes dues à Haemophilus influenzae ou à d'autres bactéries à Gram négatif ou multi-résistantes, ainsi qu'à Staphylococcus aureus o Infections respiratoires (sauf infection d'origine pneumococcique suspectée ou
Romanian: • Infecții respiratorii o Infecții acute, cronice sau recidivante la nivelul tractului respirator superior - otită medie acută, otită externă, sinuzită, faringită și laringită o Infecții acute, cronice sau recidivante la nivelul tractului respirator determinate de Haemophilus influenzae sau alți agenți patogeni gram-negativi sau multirezistenți, precum și de Staphylococcus aureus o Infecții la nivelul tractului respirator (cu excepția cazului în care infecția este sau se suspectează a fi de origine pneumococică) o Infecții respiratorii severe determinate de bacili gram-negativi și de stafilococi susceptibili o Infecții la nivelul tractului respirator superior
French: • Prévention des infections urinaires systémiques
Romanian: • Prevenirea infecțiilor urinare cu manifestări sistemice
French: • Cystite aiguë simple non compliquée
Romanian: • Cistită acută simplă, necomplicată
French: • Angiocholite
Romanian: • Uretrită
French: 1.2 Modifications des indications 1.2.1 Pour toutes les quinolones/fluoroquinolones
Romanian: 1.2.1 Pentru toate chinolonele/fluorochinolonele
French: épididymite et infections urinaires associées à la chirurgie urologique, vessie neurologique ou néphrolithiase dues à des bactéries sensibles à [nom du produit]
Romanian: Aceste infecții includ cistită, pielită, prostatită cronică și infecții urinare asociate procedurilor chirurgicale urologice, vezicii neurogene sau nefrolitiazei, determinate de bacterii susceptibile la [denumirea comercială a medicamentului]
French: • Infections génitales o Infections génitales (prostatite chronique) o Infection génitale - infections sévères dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles
Romanian: • Infecții la nivelul tractului genital o Infecții genitale (prostatită cronică) o Infecție la nivelul tractului genital - infecții severe determinate de bacili gram-negativi și de stafilococi susceptibili
French: • Pyélonéphrite aiguë non compliquée
Romanian: • Pielonefrită acută necomplicată
French: Ciprofloxacine Indications actuellement présentes dans le RCP des spécialités à base de ciprofloxacine
Romanian: Ciprofloxacină Indicații actuale în informațiile referitoare la medicament aferente medicamentelor care conțin ciprofloxacină
French: • Exacerbation des infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose
Romanian: • Exacerbări ale infecțiilor bronhopulmonare în fibroza chistică
French: • Infections oto-rhino-laryngologiques chroniques o Infections ORL sévères chroniques dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles o Infections oto-rhino-laryngologiques chroniques et récidivantes , uniquement si elles sont dues à des bactéries à Gram négatif, y compris Pseudomonas, ou à des staphylocoques o Infections oto-rhino-laryngologiques chroniques et récidivantes , tout particulièrement si elles sont dues à des bactéries à Gram négatif, y compris Pseudomonas, ou à un staphylocoque o Infections oto-rhino-laryngologiques (ORL) (comme sinusite chronique, surinfection d'otite chronique, prophylaxie d' infections consécutives à une chirurgie de l'oreille interne)
Romanian: • Infecții cronice la nivelul nasului, gâtului și urechilor o Infecții ORL cronice severe determinate de bacili gram-negativi și de stafilococi susceptibili o Infecții cronice și recidivante la nivelul nasului, gâtului și urechilor, numai dacă sunt determinate de agenți patogeni gramnegativi, inclusiv Pseudomonas, sau de stafilococi o Infecții cronice și recidivante la nivelul la nivelul nasului, gâtului și urechilor, mai ales dacă sunt determinate de bacterii gramnegative, inclusiv Pseudomonas, sau dacă sunt determinate de stafilococi o Infecții la nivelul nasului, gâtului și urechilor (ORL) (de exemplu: sinuzită cronică, suprainfecție în otita cronică, profilaxia infecțiilor după o intervenție chirurgicală la nivelul urechii interne) o Infecții otorinolaringologice cronice și recidivante
French: • Infections compliquées des voies urinaires
Romanian: • Infecții complicate la nivelul tractului urinar
French: • Exacerbation aiguë d'une sinusite chronique d'origine bactérienne.
Romanian: • Exacerbare acută a sinuzitei cronice bacteriene.
French: • Infections bronchopulmonaires en cas de mucoviscidose dues à Pseudomonas aeruginosa
Romanian: • Infecții bronhopulmonare determinate de Pseudomonas aeruginosa în fibroza chistică
French: • Infections des voies urinaires o Infections urinaires o Infection urinaire - infections sévères dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles o Infections urinaires (dont prostatite) o Infections des voies urinaires (y compris la prostatite) o Infections urinaires (cystite aiguë ourécidivante , pyélonéphrite aiguë non compliquée)
Romanian: • Infecții urinare o Infecții la nivelul tractului urinar o Infecție urinară - infecții severe determinate de bacili gramnegativi și de stafilococi susceptibili o Infecții la nivelul tractului urinar (inclusiv prostatită) o Infecții ale tractului urinar (inclusiv prostatită) o Infecții la nivelul tractului urinar (cistită acută sau recidivantă, pielonefrită acută necomplicată)
French: • Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Romanian: • Infecții complicate la nivelul pielii și țesuturilor moi.
French: • Infections compliquées des voies urinaires et pyélonéphrite aiguë
Romanian: • Infecții complicate la nivelul tractului urinar și pielonefrită acută
French: Prophylaxie de la diarrhée du voyageur
Romanian: • Amigdalită Laringită Bronșită acută Profilaxia diareii călătorului
French: Il n'existe pas de données disponibles établissant l'efficacité dans ce contexte clinique.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să stabilească eficacitatea în acest context clinic.
French: Le PRAC a également examiné toutes les données soumises par les différentes parties prenantes, avant et après l'audience publique.
Romanian: De asemenea, PRAC a analizat toate datele prezentate de diferite părți interesate, atât înainte, cât și după audierea publică.
French: Elles doivent être supprimées ou remplacées par des termes médicaux précis.
Romanian: Acestea vor fi eliminate sau înlocuite folosind termeni medicali corecți.
French: En outre, le PRAC a considéré les avis des organisations de patients, des patients, des familles, des soignants et des professionnels de santé lors d'une audience publique.
Romanian: În plus, PRAC a analizat opiniile organizațiilor de pacienți, ale pacienților, familiilor și îngrijitorilor, precum și opiniile profesioniștilor din domeniul sănătății în cadrul unei audieri publice.
French: Le PRAC a adopté une recommandation le 16 octobre 2018, qui a donc été considérée par le CHMP, en accord avec l'article 107 duodecies de la directive 2001/83/CE.
Romanian: PRAC a adoptat o recomandare la 16 octombrie 2018, aceasta fiind ulterior analizată de CHMP, în conformitate cu articolul 107k din Directiva 2001/83/CE.
French: D'autres indications se sont avérées incorrectement formulées en termes médicaux.
Romanian: S-a constatat că alte indicații sunt formulate incorect în termeni medicali.