FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le principe actif d'Oncept IL-2 est un virus canarypox «porteur», qui contient le gène permettant de produire la protéine interleukine-2 (IL-2) féline.
Romanian: Substanţa activă din Oncept IL-2 este un „transportor" al virusului canarypox, care conţine gena care produce proteina interleukina-2 felină (IL-2).
French: Pourquoi Oncept IL-2 a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Oncept IL-2?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Oncept IL-2?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Oncept IL-2?
French: Qu'est-ce qu'Oncept IL-2?
Romanian: Ce este Oncept IL-2?
French: Virus canarypox recombinant exprimant l'interleukine-2 féline
Romanian: Interleukina-2 felină canarypox virus recombinant
French: Comment Oncept IL-2 agit-il?
Romanian: Cum acţionează Oncept IL-2?
French: Voie intraveineuse flacon (verre)
Romanian: Administrare intravenoasă flacon (sticlă)
French: En outre, les données fournies, y compris certaines données sur la réduction des hémorragies, ont été considérées comme prometteuses.
Romanian: În plus, datele furnizate, inclusiv unele date privind diminuarea sângerărilor, au fost considerate promițătoare.
French: Des informations sur Ondexxya sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ondexxya.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ondexxya sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ondexxya.
French: Par conséquent, le médicament réduit les saignements excessifs provoqués par les anticoagulants.
Romanian: Drept urmare, se reduce sângerarea excesivă cauzată de anticoagulante.
French: La dose à administrer dépend de la dernière dose d'anticoagulant et du moment où le patient a pris cette dernière.
Romanian: Doza depinde de cea mai recentă doză de anticoagulant și de momentul în care pacientul a luat această doză.
French: Les patients traités par Ondexxya, en particulier les personnes de plus de 75 ans, peuvent être exposés à un risque plus élevé de thrombo-embolie.
Romanian: Pacienții tratați cu Ondexxya, în special cei cu vârsta peste 75 de ani, pot fi expuși unui risc mai mare de tromboembolie.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ondexxya sont surveillées en permanence.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ondexxya sunt monitorizate continuu.
French: Ces anticoagulants bloquent le facteur Xa, une protéine naturelle qui aide le sang à coaguler.
Romanian: Aceste anticoagulante acționează prin blocarea factorului Xa, o proteină naturală care ajută la coagularea sângelui.
French: Ondexxya est administré par perfusion (goutte à goutte) dans une veine pendant environ 2,5 heures.
Romanian: Ondexxya se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare în venă) timp de aproximativ 2,5 ore.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction de l'«activité anti-facteur Xa» (un indicateur de la mesure dans laquelle un facteur Xa naturel est bloqué par un anticoagulant).
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost reducerea „activității anti-factor Xa" (o măsură care indică cât de bine blochează un anticoagulant factorul natural Xa).
French: Les effets secondaires rapportés avec Ondexxya sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Ondexxya sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
French: L'Agence a donc estimé que les bénéfices d'Ondexxya sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Ondexxya sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: La société réalisera également des études afin d'obtenir plus d'informations sur les effets et les taux sanguins d'Ondexxya et de confirmer les recommandations en matière de dosage.
Romanian: De asemenea, compania va efectua studii pentru a obține mai multe informații cu privire la efectele Ondexxya și concentrația sa în sânge și pentru a confirma recomandările privind dozele.
French: Pourquoi Ondexxya est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce este Ondexxya autorizat în UE?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ondexxya, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ondexxya, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Ondexxya contient la substance active andexanet alfa.
Romanian: Ondexxya conține substanța activă andexanet alfa.
French: Autres informations relatives à Ondexxya
Romanian: Alte informații despre Ondexxya
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ondexxya?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ondexxya?
French: Toutefois, l'Agence a également constaté qu'il existait un besoin médical non satisfait d'arrêter les hémorragies incontrôlées ou menaçant le pronostic vital provoquées par les inhibiteurs du facteur Xa.
Romanian: Cu toate acestea, agenția a luat act și de necesitatea medicală nesatisfăcută de a opri sângerarea necontrolată sau care pune viața în pericol cauzate de inhibitori ai factorului Xa.
French: L'Agence européenne des médicaments a constaté que l'activité anti-facteur Xa n'est pas déterminée comme pouvant servir de mesure fiable de la diminution des hémorragies et qu'il n'existe pas suffisamment d'éléments de preuve indiquant que l'utilisation d'Ondexxya inverse les effets de l'edoxaban, un autre inhibiteur du facteur Xa.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a constatat că nu s-a stabilit dacă activitatea anti-factor Xa poate fi utilizată ca măsură fiabilă de reducere a sângerărilor și că nu au existat suficiente dovezi privind utilizarea Ondexxya pentru a inversa efectele edoxabanului, alt inhibitor al factorului Xa.
French: Après le traitement par Ondexxya, l'activité antifacteur Xa a diminué en moyenne de 90 % chez 83 patients prenant de l'apixaban et de 78 % chez 70 patients prenant du rivaroxaban.
Romanian: După tratamentul cu Ondexxya, activitatea anti-factor Xa a scăzut, în medie, cu 90 % la 83 de pacienți care luau apixaban, și cu 78 % la 70 de pacienți care luau rivaroxaban.
French: Lorsqu'Ondexxya est administré, les anticoagulants se lient à l'andexanet alfa et ne peuvent plus bloquer le facteur Xa.
Romanian: Când se administrează Ondexxya, anticoagulantele se atașează în schimb de andexanet alfa și nu mai pot bloca factorul Xa.
French: Une autre étude en cours portait sur des patients prenant un coagulant inhibiteur du facteur Xa qui avaient présenté des hémorragies importantes.
Romanian: Un alt studiu este în curs de desfășurare la pacienți care iau un anticoagulant inhibitor al factorului Xa și care au avut sângerări majore.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Ondexxya, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Ondexxya, citiți prospectul.
French: Chez les patients présentant des hémorragies, les effets indésirables les plus couramment observés (qui touchent environ une personne sur 10) étaient les suivants: thrombo-embolie (complications dues à des caillots dans les vaisseaux sanguins, comme une occlusion veineuse, une crise cardiaque ou un AVC) et fièvre.
Romanian: La pacienții cu hemoragie, cele mai frecvente reacții adverse (care afectează aproximativ 1 persoană din 10) sunt tromboembolie (probleme cauzate de cheaguri în vasele de sânge, cum ar fi vene blocate, atac de cord și accident vascular cerebral) și febră.
French: Ondexxya est un médicament utilisé pour arrêter les hémorragies incontrôlées ou menaçant le pronostic vital chez les adultes qui prennent les anticoagulants apixaban ou rivaroxaban.
Romanian: Ondexxya este un medicament utilizat pentru oprirea sângerărilor necontrolate sau care pun viața în pericol la adulți care iau medicamentele anticoagulante apixaban sau rivarxaban.
French: L'andexanet alfa, la substance active d'Ondexxya, se comporte comme un leurre pour les anticoagulants appelés «inhibiteurs du facteur Xa», comme l'apixaban ou le rivaroxaban.
Romanian: Andexanet alfa, substanța activă din Ondexxia, acționează ca momeală pentru anticoagulante, numite inhibitori ai factorului Xa, cum ar fi apixaban și rivaroxaban.
French: Deux études principales ont montré qu'Ondexxya était efficace chez des volontaires sains ayant pris de l'apixaban ou du rivaroxaban, deux anticoagulants qui bloquent les effets du facteur Xa.
Romanian: Două studii principale au demonstrat eficacitatea Ondexxya la voluntari sănătoși care au luat fie apixaban, fie rivaroxaban, două anticoagulante care blochează efectul factorului Xa.
French: Ondexxya ne doit pas être utilisé chez les patients allergiques aux protéines de hamster.
Romanian: Ondexxya este contraindicat la pacienții alergici la proteinele de hamster.
French: Sur la base des études réalisées chez des volontaires sains et des données préliminaires tirées d'études sur des patients, l'efficacité d'Ondexxya a été démontrée dans la réduction de l'activité antifacteur Xa chez les patients traités par des anticoagulants qui bloquent le facteur Xa (inhibiteurs du facteur Xa).
Romanian: Pe baza studiilor efectuate la voluntari sănătoși și a datelor preliminare obținute din studii efectuate la pacienți, Ondexxya a fost considerat eficace în reducerea activității anti-factor Xa la persoanele care au luat anticoagulante care blochează factorul Xa (inhibitori de Xa factor).
French: Ondexxya n'est délivré que sur ordonnance et est réservé à l'usage hospitalier.
Romanian: Ondexxya se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie utilizat numai în spital.
French: Quels sont les bénéfices d'Ondexxya démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ondexxya pe parcursul studiilor?
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet d'Ondexxya?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Ondexxya?
French: Selon les études menées sur des volontaires sains, les effets indésirables les plus couramment observés sous Ondexxya (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: bouffées de chaleur, sensation de chaleur, soit deux effets liés à l'administration du médicament par perfusion, et augmentation passagère des taux de certaines protéines indiquant que le sang coagule.
Romanian: Pe baza studiilor efectuate la voluntari sănătoși, cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ondexxya (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt înroșirea pielii, senzație de căldură, ambele fiind legate de perfuzarea medicamentului, precum și o creștere de scurtă durată a concentrației anumitor proteine care indică coagularea sângelui.
French: Dans la seconde étude, portant sur des personnes ayant pris du rivaroxaban, la dose complète d'Ondexxya a réduit l'activité anti-facteur Xa de 97 % en moyenne chez 26 patients et de 45 % chez 13 patients ayant reçu un placebo (un traitement fictif).
Romanian: În al doilea studiu, care a cuprins persoane care luaseră rivaroxaban, întreaga doză de Ondexxya a redus activitatea anti-factor Xa, în medie, cu 97 % la 26 de persoane, față de 45 % la 13 persoane care primiseră placebo.
French: Qu'est-ce qu'Ondexxya et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Ondexxya și pentru ce se utilizează?
French: Comment Ondexxya agit-il?
Romanian: Cum acționează Ondexxya?
French: Aperçu d'Ondexxya et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Romanian: O prezentare generală a Ondexxya și de ce este autorizat acest medicament în UE
French: Une autorisation conditionnelle ayant été délivrée pour Ondexxya, la société qui commercialise ce médicament fournira des preuves tirées d'études menées sur des patients présentant des hémorragies importantes afin, d'une part, d'établir un lien fiable entre l'activité anti-facteur Xa et la capacité à arrêter les hémorragies et, d'autre part, de clarifier le risque de thrombo-embolie.
Romanian: Deoarece Ondexxya a primit o autorizație condiționată, compania care comercializează Ondexxya va furniza dovezi din studiile efectuate la pacienți cu sângerare majoră pentru a face o legătură fiabilă cu capacitatea de a opri sângerarea și pentru a clarifica riscul de tromboembolie.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ondexxya?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ondexxya?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ondexxya ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ondexxya, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Ondexxya.
Romanian: Ondexxya a primit „autorizare condiționată".
French: Comment Ondexxya est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Ondexxya ?
French: Cette étude devra reposer sur un protocole approuvé.
Romanian: Studiul trebuie să se bazeze pe un protocol aprobat.
French: Le délai médian avant l'événement était de neuf jours.
Romanian: Valoarea mediană a timpului până la eveniment a fost de nouă zile.
French: ≥ 8 heures
Romanian: ≥ 8 ore
French: Code ATC : V03AB38
Romanian: Codul ATC: V03AB38
French: < 8 heures ou inconnu
Romanian: < 8 ore sau nu se cunoaște
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
French: Environ la moitié des patients étaient des hommes et l'âge médian était de 77,4 ans.
Romanian: Aproximativ jumătate din pacienți au fost de sex masculin, iar vârsta medie a fost de 77,4 ani.
French: Chaque flacon est reconstitué conformément aux instructions suivantes :
Romanian: Fiecare flacon se va reconstitui conform instrucțiunilor următoare:
French: La solution reconstituée est une solution limpide, incolore ou légèrement jaunâtre.
Romanian: Soluția reconstituită este o soluție limpede, incoloră sau ușor gălbuie.
French: L'efficacité hémostatique était bonne ou excellente pour 81,9 % des 249 patients.
Romanian: Eficacitatea hemostatică a fost bună sau excelentă la 81,9% din 249 pacienți.
French: En cas de réactions légères ou modérées à la perfusion, une observation attentive peut être suffisante.
Romanian: În cazul unor reacții ușoare sau moderate la perfuzie, poate fi suficientă observarea atentă.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres produits thérapeutiques, antidotes.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte produse terapeutice, antidoturi.
French: Réduction de l'activité anti-FXa
Romanian: Reducerea activității anti-FXa
French: • Eau pour préparations injectables.
Romanian: • apă pentru preparate injectabile.
French: Pontevedra 36410
Romanian: Porrino Pontevedra 36410
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie după „EXP".
French: Veuillez noter que ce médicament est utilisé principalement dans des situations d'urgence, lors desquelles le médecin aura décidé que vous en avez besoin.
Romanian: Vă rugăm să rețineți că acest medicament este utilizat în principal în situații de urgență și doar dacă medicul a stabilit că este necesar pentru dumneavoastră.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
French: L'élimination biliaire et/ou fécale des protéines thérapeutiques n'est pas une voie connue d'élimination des protéines.
Romanian: Eliminarea pe cale biliară și/sau fecală a tratamentelor bazate pe proteine nu este o cale cunoscută de eliminare a proteinelor.
French: Avant de commencer la reconstitution, vous aurez besoin de ce qui suit :
Romanian: Înainte de a începe reconstituirea, veți avea nevoie de următoarele articole:
French: Toutes les études pharmacocinétiques ont été menées avec une substance médicamenteuse de génération antérieure.
Romanian: Toate studiile de farmacocinetică au fost efectuate utilizând o generație anterioară de substanță medicamentoasă.
French: • si vous êtes allergique aux protéines de hamster.
Romanian: • dacă sunteți alergic la proteinele de hamster.
French: • douleur ou gêne à l'estomac
Romanian: • durere sau disconfort la stomac
French: La durée de dissolution pour chaque flacon est d'environ trois à cinq minutes.
Romanian: Timpul necesar dizolvării este de aproximativ trei-cinci minute pentru fiecare flacon.
French: Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » ayant été accordée, et conformément à l'article 14, paragraphe 7, du Règlement (CE) N° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Romanian: Aceasta fiind o autorizare prin „aprobare condiționată" și în conformitate cu articolul 14 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
French: Votre médecin ou infirmier/ère vous administrera ce médicament par injection ou perfusion dans une veine.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va administra acest medicament prin injecție sau perfuzie într-o venă.
French: Ce médicament sera conservé à l'hôpital, ces instructions s'adressent donc exclusivement au personnel hospitalier.
Romanian: Acest medicament se va păstra în spital, iar aceste instrucțiuni sunt destinate exclusiv personalului spitalului.
French: • troubles du goût
Romanian: • tulburări ale gustului
French: Ces augmentations se sont maintenues de plusieurs heures à quelques jours après l'administration, mais aucun événement thrombotique n'a été rapporté.
Romanian: Aceste valori crescute s-au menținut timp de câteva ore până la câteva zile în urma administrării, însă nu au fost semnalate evenimente trombotice.
French: • La substance active est l'andexanet alfa.
Romanian: • Substanța activă este andexanet alfa.
French: Compte tenu de son mécanisme d'action et des caractéristiques des protéines, aucun effet cancérogène ou génotoxique n'est attendu.
Romanian: Pe baza mecanismului său de acțiune și a caracteristicilor proteinelor, nu se preconizează efecte carcinogene sau genotoxice.
French: EU/1/18/1345/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1345/001
French: Distribution Le Vd pour l'andexanet alfa est de 5,3 ± 2,6 l, approximativement équivalent au volume sanguin.
Romanian: Distribuție Vd pentru andexanet alfa este 5,3 ± 2,6 l, aproximativ echivalent cu volumul sanguin.
French: On ne dispose d'aucune information concernant l'utilisation d'Ondexxya chez les enfants et les adolescents.
Romanian: Nu există informații privind utilizarea Ondexxya la copii și adolescenți.
French: Ces anticorps étaient généralement à faible titre et aucune conséquence clinique n'a été observée.
Romanian: În general, acești anticorpi au fost cu titru mic și nu s-au observat consecințe clinice.
French: Anti-fXa (ng/mL)
Romanian: AntifXa (ng/ ml)
French: Il a été démontré que l'activité plasmatique du TFPI est inhibée pendant 10 à 20 heures après l'administration de l'andexanet alfa.
Romanian: S-a demonstrat că activitatea plasmatică a TFPI este inhibată timp de 10 până la 20 ore după administrarea andexanet alfa.
French: • si vous êtes allergique à l'andexanet alfa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Romanian: • dacă sunteți alergic la andexanet alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
French: Votre médecin ou infirmier/ère définira la dose de médicament dont vous avez besoin.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va stabili doza de medicament de care aveți nevoie.
French: La surveillance des signes et symptômes de thrombose est par conséquent fortement recommandée.
Romanian: Prin urmare, se recomandă cu insistență monitorizarea semnelor și simptomelor trombozei.
French: De la diphénhydramine peut être administrée.
Romanian: Se poate administra difenhidramină.
French: Médicament reconstitué
Romanian: Medicamentul reconstituit
French: Chaque boîte contient quatre flacons.
Romanian: Fiecare ambalaj conține patru flacoane.
French: Sur les 352 patients recrutés, 249 (70,7 %) ont été inclus dans l'analyse de l'efficacité.
Romanian: Din 352 pacienți înrolați, 249 (70,7%) au fost incluși în analiza eficacității.
French: D'un point de vue microbiologique, une fois ouvert, le produit doit être utilisé immédiatement.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, după deschidere, medicamentul trebuie utilizat imediat.
French: Nombre total de flacons de 200 mg nécessaires
Romanian: Număr total de flacoane de 200 mg necesare
French: N'allaitez pas votre enfant lorsque vous recevez ce médicament.
Romanian: Nu vă alăptați copilul în timp ce urmați tratamentul cu acest medicament.
French: • Le nombre calculé de flacons selon les indications fournies par le tableau 1.
Romanian: • un număr calculat de flacoane, conform indicațiilor din tabelul 1;
French: Il est peu probable qu'Ondexxya influence l'effet d'autres médicaments ou que d'autres médicaments aient un impact sur Ondexxya.
Romanian: Este puțin probabil ca Ondexxya să influențeze efectul altor medicamente, sau ca alte medicamente să influențeze Ondexxya.
French: Les données issues de patients hémorragiques sont limitées.
Romanian: Datele provenite de la pacienți cu sângerare sunt limitate.
French: • sensation de froid
Romanian: • senzație de rece
French: • rougeur ou sensation de chaleur
Romanian: • înroșire sau senzație de căldură
French: Rétablissement de la génération de thrombine
Romanian: Restabilirea generării de trombină
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique Lonza Biologics Porrino, S.L.
Romanian: Numele și adresa fabricantului substanței biologic active Lonza Biologics Porrino, S.L.
French: Fréquence chez des volontaires sains
Romanian: Frecvența la voluntarii sănătoși
French: Perfusion intraveineuse continue
Romanian: Perfuzie intravenoasă continuă
French: La pertinence clinique de cette interaction en termes de maintien de la production de thrombine et de potentiel d'effet prothrombotique n'a pas été entièrement élucidée.
Romanian: Semnificația clinică a acestei interacțiuni în privința menținerii generării de trombină și a unui potențial efect protrombotic nu a fost elucidată pe deplin.
French: Inverser les effets d'un inhibiteur du facteur Xa avec Ondexxya peut augmenter le risque de formation de caillots sanguins.
Romanian: Inversarea efectului unui inhibitor al factorului Xa cu Ondexxya poate crește riscul de formare a cheagurilor de sânge.
French: La réduction de l'activité anti-FXa est en corrélation avec le rétablissement de la production de thrombine.
Romanian: Reducerea activității anti-FXa se corelează cu restabilirea generării de trombină.
French: Il est peu probable que ce médicament affecte votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Romanian: Este puțin probabil ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Sensation de chaleur très fréquent
Romanian: Senzație de căldură foarte frecvente
French: Administrer la solution reconstituée au débit approprié.
Romanian: Administrați soluția reconstituită cu debitul adecvat.
French: Il n'y a pas eu de caillots sanguins chez ces personnes en bonne santé.
Romanian: La aceste persoane sănătoase nu au apărut cheaguri de sânge.
French: * L'andexanet alfa est produite par des techniques d'ADN recombinant à partir de cellules CHO (Chinese Hamster Ovary).
Romanian: *Andexanet alfa este obținut prin tehnologia de recombinare a ADN-ului în celule ovariene de hamster chinezesc (CHO).