FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Huma mqassma skond is-sistema tal-klassifika tal-organi u kklassifikati skond ilkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: B-2870 Puurs, Il-Belġju.
Icelandic: B-2870, Puurs, Belgíu.
Maltese: Emedastine huwa antagonista ta' histamine H1 (Ki = 1.3 nM) potenti, selettiv u effettiv b'mod topiku.
Icelandic: Emedastín er öflugur, sértækur histamín H1-blokki, sem verkar staðbundið (Ki = 1,3 nM).
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml ta' soluzzjoni fih 0.5 mg emedastine (bħala difumarate).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur emedastín 0,5 mg (sem tvífúmarat).
Maltese: Fih: benzalkonium chloride 0.1 mg/ml, trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide, ilma ppurifikat.
Icelandic: Inniheldur: benzalkónklóríð 0,1 mg/ml, trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósa, saltsýra/natríumhýdroxíð, hreinsað vatn.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25C.
Maltese: Kampjuni fejn emedastine seta' jiġi kwantifikat varjaw minn 0.3 sa 0.49 ng/ml.
Icelandic: Í þeim sýnum, sem hægt var að mæla emedastín í, mældist það frá 0,30 til 0,49 ng/ml.
Maltese: Tużax EMADINE
Icelandic: EMADINE inniheldur
Maltese: Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml Trometamol
Icelandic: Benzalkónklóríð 0,1 mg/ml Trómetamól
Maltese: EMADINE fih benzalkonium chloride
Icelandic: EMADINE inniheldur benzalkónklóríð
Maltese: Se jkollok taqta' fejn il-kontenitur imiss ma' l-oħrajn (stampa 1).
Icelandic: Dropanum á að dreypa í „vasann" (mynd 1).
Maltese: TIKKETTA TAL-FLIXKUN 5 ml & 10 ml
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLASI 5 ml & 10 ml
Maltese: Fi 13-il studju kliniku li nvolva 696 pazjent, Emadine ingħata minn darba sa erba' darbiet kuljum fiżżewġ għajnejn għal tul sa 42 ġurnata.
Icelandic: Í 13 klínískum rannsóknum, með 696 sjúklingum, var EMADINE gefið einu til fjórum sinnum á sólarhring í bæði augun í allt að 42 daga.
Maltese: EMADINE 0.05 mg/ml qtar għall-għajnejn, soluzzjoni S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Icelandic: EMADINE 0,5 mg/ml augndropar, lausn S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Maltese: Żewġ metaboliti primarji, 5-u 6-hydroxy-emedastine, jitneħħew fl-awrina kemm bħala forom ħielsa kif ukoll konjugati.
Icelandic: Tvö aðalumbrotsefni, 5-og 6-hýdroxýemedastín, skiljast út í þvagi bæði á óbundnu og samtengdu formi.
Maltese: Benzalkonium chloride li jintuża b'mod komuni bħala preservattiv fi prodotti għall-għajnejn, kien irrapportat li jikkawża punctate keratopathy u/jew keratopatija ulċerattiva tossika.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá því, að benzalkónklóríð, sem algengt er að notað sé sem rotvarnarefni í augnlyf, valdi depilglærubólgu (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærumeini með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) •
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Icelandic: Tafla með aukaverkunum
Maltese: Fih: Trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide u ilma ppurifikat.
Icelandic: Inniheldur: trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósa, saltsýra, natríumhýdroxíð og hreinsað vatn.
Maltese: Miftuħ:
Icelandic: Τηλ:
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30C.
Maltese: Fi studju teratoloġiku fil-firien, fl-ogħla doża evalwata (140 mg/kg/kuljum), kienu osservati effetti tossiċi fil-fetu iżda ma kienux osservati effetti teratoġeniċi; f'livell inqas (40 mg/kg/kuljum) li jikkorrispondi għall-esponiment ferm ogħla minn dak li jintlaħaq bid-doża terapewtika rrakkomandata, ma kienux osservati effetti.
Icelandic: Í vanskapnaðarrannsókn á rottum komu eiturverkanir á fóstur fram en ekki vanskapnaður á fóstrum eftir hæsta skammt sem notaður var (140 mg/kg/dag); engin áhrif sáust þegar minni skammtur var notaður (40 mg/kg/dag), en það svarar til mun hærri skammts en lækningalegs skammts, sem mælt er með.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ‘l fuq minn 30°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Maltese: Numru tal-UE Isem ivvintat
Icelandic: EU - númer
Maltese: Perjodu ta' tiżmim
Icelandic: Dýrategundir
Maltese: Kif jingħata Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir
Maltese: GR-190 02 ΠΑΙΑΝΙΑ
Icelandic: GR-190 02 ΠΑΙΑΝΙΑ Τηλ:
Maltese: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Icelandic: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Maltese: Produlab Pharma bv
Icelandic: Pharma bv
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.7.
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjonijiet
Icelandic: - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 300 - Glýsín - Natríumhýdroxíð - Saltsýra - Meglumin - Vatn fyrir stungulyf
Maltese: Fatro Polska Sp. z o.o. ul.
Icelandic: Fatro Polska Sp. z o.o. ul. Bolońska 1
Maltese: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic Tel: +34 93 886 01 00
Icelandic: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic
Maltese: 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
Icelandic: CZ-254 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
Maltese: Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
Icelandic: Matije Gupca 42
Maltese: Ethanol (96%) 150 mg
Icelandic: Etanól (96%)
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Produlab Pharma bv
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Produlab Pharma bv
Maltese: Iktar minn 98% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Icelandic: Yfir 98% meloxicams eru bundin plasmapróteinum.
Maltese: Dunaföldvár Tel.:
Icelandic: Hoogstraten Tel :
Maltese: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600
Icelandic: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Maltese: Trattament ta' għoġġiela b'Emdocam 20 minuta qabel it-tneħħija tal-qrun tnaqqas l-uġigħ ta' wara loperazzjoni.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Emdocam 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Maltese: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Icelandic: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 BE-2321
Maltese: Majjali: I.M.
Icelandic: i.m.
Maltese: mogħoż, qżieżeż,
Icelandic: Nautgripir, geitur
Maltese: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16
Icelandic: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgía
Maltese: Injezzjoni waħda ġol-vina b'doża ta' 0.6 mg ta' meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 3 ml/ 100 kg ta' piż tal-ġisem).
Icelandic: Einn skammtur, 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 3 ml/100 kg líkamsþunga), í æð.
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT(I)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ(IR)
Maltese: 5 ijiem.
Icelandic: 5 sólarhringar.
Maltese: Jekk ikun meħtieġ, it-tieni doża ta' meloxicam tista' tingħata wara 24 siegħa.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir má gefa annan skammt af meloxicami eftir 24 klst.
Maltese: Klassifikazzjoni terapewtika
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Maltese: laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem.
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-injezzjoni
Icelandic: Bólgueyðandi lyf/Bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID)
Maltese: Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali:
Icelandic: Geymsluþol rofins hettuglass:
Maltese: Qartas (PET/Alu/LLDPE)
Icelandic: Skammtapoki (PET/ál/LLDPE)
Maltese: 2 kapsuli
Icelandic: 1 hylki
Maltese: Kapsula, iebsa kapsula 1 (125 mg) + 2 kapsuli (80 mg)
Icelandic: 125 mg + 80 mg Hylki, hart Til inntöku þynnupakkning (ál) 1 hylki (125 mg) + 2 hylki (80 mg)
Maltese: qartas 1 + dispensers 2 + għatu 1 + tazza 1 fhiex tħallat
Icelandic: + 1 hetta+ 1 blöndunarmál
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Icelandic: Mixtúruduft, dreifa
Maltese: Jiem 2 u 3:
Icelandic: Dagur 2 og dagur 3:
Maltese: Jum 1:
Icelandic: Dagur 1:
Maltese: Aprepitant 40 mg mill-ħalq (N=541)
Icelandic: Aprepitant 40 mg til inntöku (N=541)
Maltese: 0-24 siegħa 25-120 siegħa
Icelandic: 0-24 klst. 25-120 klst.
Maltese: Globalment§
Icelandic: Munur*
Maltese: msd-medizin@merck.com
Icelandic: medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Adolexxenti (b'età minn 12 sa 17-il sena)
Icelandic: Unglingar (12 ára til og með 17 ára)
Maltese: (N =1,106) **
Icelandic: Fosaprepitant meðferðaráætlun (N =1.106) **
Maltese: (N= 406)
Icelandic: Hefðbundin meðferð (N= 406)
Maltese: Kors terapewtiku ta' trattament b'aprepitant n/m (%)
Icelandic: Aprepitant meðferð n/m (%)
Maltese: Cmax kien 1.6 ± 0.36 µg/mL u 1.4 ± 0.22 µg/mL f'Jiem 1 u 3, rispettivament.
Icelandic: 3. Cmax annars vegar 1,6 ± 0,36 µg/ml og hins vegar 1,4 ± 0,22 µg/ml.
Maltese: Tel: +351 21 4465700 inform_pt@merck.com
Icelandic: +351 21 4465700 inform_pt@merck.com
Maltese: MSD Belgium BVBA/SPRL
Icelandic: Belgique/België/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel:
Maltese: Jum 3
Icelandic: Dagur 3
Maltese: EU/1/03/262/001 EU/1/03/262/002 EU/1/03/262/003 EU/1/03/262/004
Icelandic: EU/1/03/262/001 EU/1/03/262/002 EU/1/03/262/003 EU/1/03/262/004 EU/1/03/262/005 EU/1/03/262/006
Maltese: Jum 4
Icelandic: Dagur 4
Maltese: - Is-sustanza attiva hi aprepitant.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er aprepitant.
Maltese: 5-HT3.
Icelandic: 5-HT3 viðtakablokkar
Maltese: Jum 2
Icelandic: Dagur 2
Maltese: Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Icelandic: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Maltese: Dexamethasone:
Icelandic: Dexametasón:
Maltese: Aprepitant (125 mg/80 mg) huwa substrat, inibitur moderat, u jinduċi CYP3A4.
Icelandic: Aprepitant (125 mg/80 mg) er hvarfefni, meðalsterkur hemill, og örvi CYP3A4.
Maltese: Skeda ta' għoti ta' Aprepitant(N=520) Terapija Standard (N=523)
Icelandic: Aprepitant meðferðaráætlun (N=520) Hefðbundin meðferð (N=523)
Maltese: Black iron oxide (E 172)
Icelandic: Svart járnoxíð (E 172)
Maltese: Τηλ: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Icelandic: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Maltese: 4 mg fil-vini (N=526)
Icelandic: Ondansetrón 4 mg í æð (N=526)
Maltese: Is-Cmax kien 10 % ogħla f'Jum 1 u 24 % ogħla f'Jum 5 fl-anzjani meta mqabbel ma' adulti iżgħar fl-età.
Icelandic: Cmax var 10% hærra á degi 1 og 24% hærra á degi 5 hjá öldruðum en ungum fullorðnum.
Maltese: 4 snin
Icelandic: 4 ár.
Maltese: Kontraċettivi ormonali
Icelandic: Hormónagetnaðarvarnarlyf
Maltese: Skeda ta' għoti ta' 150 mg ta' fosaprepitant għal jum 1 fl-adulti
Icelandic: Meðferð með 150 mg af fosaprepitanti hjá fullorðnum í 1 dag.
Maltese: Il-pazjenti ġew maqsumin sabiex b'mod każwali jingħataw 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant, jew 4 mg ondansetron.
Icelandic: Sjúklingunum var slembiraðað, og fengu 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant, eða 4 mg ondansetrón.
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula (125 mg) Gelatin
Icelandic: Í hylkinu sjálfu (125 mg) Gelatín
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132)
Icelandic: Títantvíoxíð (E 171) Indigókarmín (E 132)
Maltese: Differenza (%) kkalkulata bħala Aprepitant 40 mg nieqes Ondansetron 4 mg #
Icelandic: Engin uppköst og ekkert annað uppsölulyf notað § Munur (%) er reiknaður sem Aprepitant 40 mg mínus Ondansetrón 4 mg #
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Red iron oxide (E 172) Yellow iron oxide (E 172)
Icelandic: Títantvíoxíð (E 171) Rautt járnoxíð (E 172) Gult járnoxíð (E 172)
Maltese: Aprepitant jinduċi wkoll CYP2C9.
Icelandic: Aprepitant örvar einnig CYP2C9.
Maltese: aprepitant (N= 425)
Icelandic: Aprepitant meðferðaráætlun (N= 425)
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Icelandic: Aldraðir (> 65 ára)
Maltese: Kull qartas fih madwar 125 mg ta' sucrose u 468.7 mg lactose (bħala anidru).
Icelandic: 125 mg súkrósa og 468,7 mg laktósa (vatnsfrír).
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà Il-profil tas-sigurtà ta' aprepitant ġie evalwat f'madwar 6,500 adult.
Icelandic: á öryggi Öryggi notkunar aprepitants var metið hjá um það bil 6.500 fullorðnum.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih is-sucrose.
Icelandic: PET/ál/LLDPE skammtapokar.
Maltese: Il-biodisponibilità orali assoluta medja ta' aprepitant hija 67 % għall-kapsula ta' 80 mg u 59 % għallkapsula ta' 125 mg.
Icelandic: Meðal aðgengi aprepitants eftir inntöku er 67% fyrir 80 mg hylkið og 59% fyrir 125 mg hylkið.
Maltese: META:
Icelandic: Seinni:
Maltese: Għal tfal ta' età minn 6 xhur sa inqas minn 12-il sena
Icelandic: Fyrir börn 6 mánaða til yngri en 12 ára
Maltese: Interazzjonijiet ta' CYP3A4
Icelandic: CYP3A4 hömlun
Maltese: Tel: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck.com
Icelandic: +386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.com
Maltese: - Sindrome ta' Stevens-Johnson/nekroliżi tossika tal-epidermide (reazzjoni qawwija rari fil ġilda).
Icelandic: - Steven-Johnson heilkenni/eitrunardrep í húðþekju (mjög sjaldgæf, veruleg húðviðbrögð).
Maltese: Rispons sħiħ għall-iskeda ta' kura b'aprepitant u t-terapija standard, rispettivament, inkiseb f'209/324 (65 %) u 161/320 (50 %) fin-nisa u f'83/101 (82 %) u 68/87 (78 %) tal-irġiel.
Icelandic: Alger svörun við aprepitant meðferð náðist hjá 209/324 (65%) hjá konum og 83/101 (82%) hjá körlum miðað við hefðbundna meðferð sem náðist hjá 161/320 (50 %) konum og 68/87 (78%) hjá körlum.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjonijiet 5.1 u 5.2, imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra..
Maltese: L-iskeda ta' għoti ta' Aprepitant (N =1,134) **
Icelandic: Aprepitant meðferðaráætlun (N =1.134) **
Maltese: Reazzjonijiet avversi ġew irraportati f'madwar 4 % tal-adulti trattati b'40 mg aprepitant meta mqabbla ma' madwar 6 % tal-pazjenti li kienu qed jiġu kkurati b'4 mg ondansetron fil-vini.
Icelandic: Aukaverkanir voru skráðar hjá um það bil 4% fullorðinna sem meðhöndlaðir voru með 40 mg af aprepitanti, samanborið við u.þ.b. 6% sjúklinga sem fengu 4 mg af ondansetróni í bláæð.
Maltese: L-attività anti-emetika ta' aprepitant ġiet evalwata waqt il-perijodu ta' 0 sa 48 siegħa wara tmiem il-kirurġija.
Icelandic: Uppsölustillandi áhrif aprepitants voru metin yfir tímabilið 0 til 48 klukkustundir eftir lok skurðaðgerðar.
Maltese: Doża waħda ta' 200 mg ta' aprepitant f'Jum 1 mogħtija flimkien ma' midazolam, sustrat sensittiv ta' CYP3A4, fil-Jiem 1, 4 u 8 wassal għal tnaqqis ta' 35 % fl-AUC0-∞ ta' midazolam fil-Jum 8.
Icelandic: Stakur skammtur af aprepitanti 200 mg á degi 1 gefinn samhliða mídazólami, sem er næmt CYP3A4 hvarfefni, á degi 1, 4 og 8 leiddi til 35% lækkunar á AUC0-∞ midasolams á degi 8.
Maltese: Studju PET f'irġiel żgħażagħ f'saħħithom li ngħataw doża waħda ta' 165 mg ta' aprepitant mill-ħalq jew doża waħda ta' 150 mg ta' fosaprepitant minn ġol-vini wera okkupazzjoni tar-riċetturi NK1 filmoħħ fit-tmax, (≥ 99 %) tixxiebah, 24 siegħa (≥ 99 %), 48 siegħa (≥ 97 %), u 120 siegħa (37 sa 76 %) wara l-għoti tad-doża.
Icelandic: PET rannsóknir á heilbrigðum ungum mönnum sem fengu stakan skammt af 165 mg aprepitanti til inntöku eða stakan skammt af 150 mg fosaprepitanti í bláæð sýndu svipaða bindingu NK1 viðtaka í heila við hámarksplasmaþéttni (≥ 99%), 24 klst. (≥ 99%), 48 klst. (≥ 97%) og 120 klst. (37 til 76%)
Maltese: Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: Doża waħda ta' aprepitant 40 mg, meta mogħtija flimkien ma' doża orali waħda ta' dexamethasone 20 mg, żiedet l-AUC ta' dexamethasone b'1.45 drabi.
Icelandic: Einn 40 mg skammtur af aprepitanti, gefinn með einum skammti af dexametasóni (20 mg) til inntöku, jók AUC dexametasóns 1,45-falt.
Maltese: Wara t-trattament, EMEND jikkawża induzzjoni ħafifa temporanja ta' CYP2C9, CYP3A4 u glukoronidazzjoni.
Icelandic: EMEND vægri, skammvinnri örvun á CYP2C9, CYP3A4 og glúkúróntengingu.
Maltese: UAB Merck Sharp & Dohme
Icelandic: UAB Merck Sharp & Dohme Tel.
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172)
Icelandic: Títantvíoxíð (E 171) Gult járnoxíð (E 172)
Maltese: EMEND kapsuli iebsin 40 mg huma fornuti f'pakketti bid-daqsijiet li ġejjin:
Icelandic: EMEND 40 mg hörð hylki fást í eftirtöldum pakkningastærðum:
Maltese: EMEND 125 mg/80 mg jingħata bħala parti minn terapija ta' kombinazzjoni (ara sezzjoni 4.2).
Icelandic: EMEND 125 mg/80 mg er gefið sem hluti af samsettri meðferð (sjá kafla 4.2).
Maltese: 1.1 %), dispepsja (2.6 % kontra 2.0 %), stitikezza (2.4 % kontra 2.0 %), uġigħ ta' ras (2.0 % kontra
Icelandic: Hiksti (4,6% á móti 2,9%), hækkuð alanín amínótransferasa (ALT) gildi (2,8% á móti 1,1%), meltingartruflanir (2,6% á móti 2,0%), hægðatregða (2,4% á móti 2,0%), höfuðverkur (2,0% á móti 1,8%) og minnkuð matarlyst (2,0% á móti 0,5%).
Maltese: L-iskeda ta' għoti ta' aprepitant għal 3 ijiem fl-adulti
Icelandic: Meðferð með aprepitanti í 3 daga hjá fullorðnum
Maltese: ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
Icelandic: klst/ml á degi
Maltese: Id-differenza f'punt perċentwali u 95 % C.I. #
Icelandic: % 95% C.I.
Maltese: 2 x 80 mg kapsula iebsa
Icelandic: 2 x 80 mg hart hylki
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja esploratorja ta' aprepitant ġew ivvalutati fi studju kliniku ta' Fażi I (n=50) blużu ta' 40 mg trab għal suspensjoni orali.
Icelandic: Öryggi og könnunarverkun (exploratory efficacy) aprepitants var metið í I. stigs klínískri rannsókn (n=50) með 40 mg af mixtúrudufti, dreifu.
Maltese: L-iskeda ta' għoti ta' aprepitant mill-ħalq għal 3 ijiem wasslet għal tnaqqis ta' madwar 30-35 % fl-AUC ta' sustrati ta' CYP2C9 u tnaqqis sa 64 % fl-anqas konċentrazzjonijiet ta' ethinyl estradiol.
Icelandic: Meðferð með aprepitanti í 3 daga leiddi til u.þ.b. 30-35% lækkunar á AUC fyrir CYP2C9 hvarfefni og allt að 64% lækkun á lágþéttni etínýlestradíóls.
Maltese: 25-120 siegħa
Icelandic: 25-120 klst.
Maltese: Rispons sħiħ * - Fażi ttardjata
Icelandic: EMEND mixtúra, dreifa
Maltese: Din it-taħlita (jiġifieri EMEND, ondansetron u dexamethasone) naqqset l-AUC ta' midazolam mill-ħalq b'16 % f'Jum 6, b'9 % f'Jum 8, b'7 % f'Jum 15 u bi 17 % f'Jum 22.
Icelandic: Þessi samsetning (þ.e. EMEND, ondansetrón og dexametasón) minnkaði AUC mídazólams til inntöku um 16% á 6. degi, 9% á 8. degi, 7% á 15. degi og 17% á degi
Maltese: Globalment (0-120 siegħa)
Icelandic: Yfir allt tímabilið (0-120 klst.)
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Icelandic: Sjá kafla4.
Maltese: L-impediment ta' cytochrome P450 isoenżim 3A4 (CYP3A4) minħabba aprepitant jista' jirriżulta f'konċentrazzjonijiet ogħla fil-plażma ta' dawn issustanzi attivi, li potenzjalment jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet avversi (ara sezzjoni 4.5).
Icelandic: Hindrun aprepitants á starfsemi P450 ísóensíms 3A4 (CYP3A4) gæti valdið aukinni þéttni þessara virku efna í plasma og hugsanlega valdið alvarlegum aukaverkunum (sjá kafla 4.5).
Maltese: - ma' mediċini li fihom pimozide (użati għat-trattament ta' mard psikjattriku), terfenadine u astemizole (użati għal hay fever u kundizzjonijiet allerġiċi oħra), cisapride (użat għat-trattament ta' problemi diġestivi).
Icelandic: - með lyfjum sem innihalda pímózíð (lyf við geðsjúkdómum), terfenadín og astemizól (lyf við ofnæmiskvefi og annars konar ofnæmi), cisapríð (lyf notað við meltingartruflunum).
Maltese: Dispenser orali ta' 1 mL
Icelandic: 1 ml munngjafarsprauta
Maltese: cyclophosphamide ġol-vini (< 1,500 mg/m2); jew cytarabine ġol-vini (> 1 g/m2).
Icelandic: (< 1.500 mg/m2), eða cýtarabín gefið í bláæð (> 1 g/m2).
Maltese: Għal prodotti mediċinali kontraċettivi ta' emerġenza li fihom Levonorgestrel A.
Icelandic: Fyrir neyðargetnaðarvarnir sem innihalda levonorgestrel A.
Maltese: Meta għandha tintuża kontraċezzjoni ta' emerġenza?
Icelandic: Hvenær má nota neyðargetnaðarvörn?
Maltese: Tabella 2: Metanaliżi fuq studji ta' Creinen et al., 2006 u Glasier et al., 2010
Icelandic: Creinin et al., 2006 og Glasier et al., 2010
Maltese: Tabella 1: Metanaliżi fuq tliet studji tal-WHO (Von Hertzen et al., 1998 u 2002;
Icelandic: Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (Von Hertzen et al., 1998 og 2002; Dada et al., 2010)
Maltese: Fi tliet studji tal-WHO, ma ġiet osservata ebda tendenza għal effikaċja mnaqqsa b'żieda fil-piż tal-ġisem/BMI (Tabella 1), filwaqt li fiż-żewġ studji l-oħrajn (Creinin et al., 2006 u Glasier et al., 2010), ġiet osservata effikaċja kontraċettiva mnaqqsa b'żieda fil-piż tal-ġisem jew BMI (Tabella 2).
Icelandic: Engin tilhneiging um skerta verkun kom fram í þremur rannsóknum Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar með aukinni þyngd/líkamsþyngdarstuðli (tafla 1), en aftur á móti kom fram minni getnaðarvarnandi verkun með aukinni þyngd/líkamsþyngdarstuðli í tveimur öðrum rannsóknum (Creinin et al., 2006 og Glasier et al., 2010) (tafla 2).
Maltese: Sezzjoni 5
Icelandic: Tafla 2:
Maltese: Oqgħod attent/a meta tuża <isem ivvintat> <qawwa> pillola
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun <sérheiti> <styrkleiki> tafla
Maltese: Ir-rata ta' tqala (95% CI) skont il-kategoriji ta' piż Piż (kg) N totali N tqal Rata ta' tqala 0,9 % 1,3 % 1,4 % 6,4 % 5,7 % Intervall ta' fiduċja
Icelandic: Tíðni þungunar (95% CI) eftir þyngdarflokki Þyngd (kg) <55 [55-65] [65-75] [75-85] ≥ 85 Heildarfjöldi Fjöldi þungana Tíðni þungunar Öryggisbil
Maltese: Iż-żewġ metanaliżi jeskludu t-teħid aktar tard minn 72 siegħa wara kopulazzjoni mhux protetta (jiġifieri użu ‘off-label' ta' levonorgestrel) u nisa li kellhom aktar atti ta' kopulazzjoni mhux protetta.
Icelandic: Í báðum safngreiningunum voru þátttakendur sem tóku inn lyfið meira en 72 klst. eftir óvarðar samfarir útilokaðir (þ.e. notkun á levonorgestreli sem er ekki samkvæmt samþykktum ábendingum) sem og konur sem höfðu haft fleiri óvarðar samfarir.
Maltese: Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs
Maltese: [L-informazzjoni eżistenti dwar il-prodott għandha tiġi emendata (inserzjoni, sostituzzjoni jew tneħħija tat-test skont kif ikun meħtieġ) sabiex tirrifletti l-formolazzjoni tal-kliem maqbula kif ipprovdut hawn taħt]
Icelandic: [Breyta skal fyrirliggjandi upplýsingum um lyfið (með innskoti, skiptingu eða eyðingu á textanum eins og við á) til að endurspegla samþykkt orðalag eins og fram kemur hér á eftir]
Maltese: [L-informazzjoni ta' hawn taħt għandha titħassar flimkien mat-tabella] Fi provi kliniċi, l-effikaċja kontraċettiva tnaqqset f'nisa li jiżnu 75 kg jew aktar, u levonorgestrel ma kienx effettiv f'nisa li jiżnu aktar minn 80 kg (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Icelandic: [Eyða skal upplýsingunum hér að neðan ásamt töflunni] Í klínískum rannsóknum var getnaðarvarnandi verkun minni hjá konum sem voru 75 kg eða þyngri og levonorgestrel verkaði ekki hjá konum sem voru þyngri en 80 kg (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Maltese: Gyömröí út 19-21
Icelandic: Gyömrői út 19-21
Maltese: Actavis Group PTC ehf.
Icelandic: Ungverjaland Actavis Group PTC ehf.
Maltese: Reykjavikurvegi 220
Icelandic: Reykjavikurvegi 220 Hafnarfjördur
Maltese: Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Icelandic: z o.o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Maltese: UAB „Orivas" J.
Icelandic: UAB „Orivas" J. Jasinskio g.
Maltese: Il-Ġermanja Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25
Icelandic: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Maltese: UE/EEA
Icelandic: ESB/EES
Maltese: Ir-Renju Unit Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Icelandic: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Maltese: HU-1103 Budapest Hungary
Icelandic: HU-1103 Budapest
Maltese: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220
Icelandic: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Maltese: Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 Zagreb 10090 Croatia
Icelandic: Maksimirska 120 Zagreb 10090 Croatia
Maltese: Jasinskio g. 16B LT- 01112 Vilnius Lithuania
Icelandic: 16B LT- 01112 Vilnius Lithuania
Maltese: High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Icelandic: Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Maltese: Il-Bulgarija Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n,
Icelandic: Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n,