FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, la survenue des cytopénies s'est montrée clairement dépendante de la phase de la maladie.
Bulgarian: Въпреки това появата на цитопениите има ясна зависимост от етапа на заболяването.
French: Autres médicaments et SPRYCEL
Bulgarian: Други лекарства и SPRYCEL
French: Ce que vous devez savoir avant d'utiliser ce médicament
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате това лекарство
French: Effets sur la croissance et le développement chez les patients pédiatriques
Bulgarian: Ефекти върху растежа и развитието при педиатрични пациенти
French: Assurez-vous de lire et comprendre ces instructions avant d'utiliser la suspension buvable.
Bulgarian: Уверете се че сте прочели и разбирате тези инструкции преди да използвате пероралната суспензия.
French: Ces cellules permettent habituellement à l'organisme de lutter contre les infections.
Bulgarian: Тези бели клетки обикновено помагат на организма да се бори с инфекцията.
French: Les patients poursuivant le traitement doivent être soumis à une surveillance périodique.
Bulgarian: Пациентите, които продължават лечението, трябва периодично да бъдат наблюдавани.
French: Les épanchements pleuraux n'ont pas affecté la capacité des patients à obtenir une réponse.
Bulgarian: Плевралният излив не нарушава способността на пациентите да получат отговор.
French: Il faut en tenir compte chez les patients diabétiques.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
French: Il est à noter qu'un épanchement pleural a été rapporté chez 7 patients (5,6%) de ce groupe, qui n'est donc pas mentionné dans le tableau.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че плеврален излив е докладван при 7 (5,6 %) пациенти от тази група и поради това не е включен в таблицата.
French: Lavez l'extérieur et l'intérieur de la seringue avec de l'eau et laissez-la sécher à l'air libre après chaque utilisation afin de pouvoir l'utiliser le jour suivant.
Bulgarian: Измийте спринцовката отвътре и отвън с вода и оставете да изсъхне на въздух след всяка употреба за да я използвате на следващия ден.
French: Voir rubrique 4.2 pour la dose initiale recommandée.
Bulgarian: Вижте точка 4.2. за препоръчителната начална доза.
French: Vous ne pourrez pas être sur de recevoir la bonne dose si vous écrasez, coupez ou dispersés les comprimés.
Bulgarian: Не можете да сте сигурни, че ще приемете правилната доза ако разчупите, срежете или разтворите таблетките.
French: Trouvez la marque correspondant à la dose prescrite par votre médecin.
Bulgarian: Намерете означението което отговаря на дозата, предписана от Вашия лекар.
French: Flacon non ouvert 2 ans.
Bulgarian: Неотворена бутилка 2 години
French: Après reconstitution : A conserver au réfrigérateur.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.
French: Reportez-vous à la notice patient (voir rubrique 5 "Comment conserver
Bulgarian: Вижте листовката (вижте точка 5 „Как да съхранявате
French: Lavez-vous les mains avant de commencer la reconstitution du produit.
Bulgarian: Измийте си ръцете преди да започнете приготвянето.
French: Survie sans progressionb
Bulgarian: Преживяемост без прогресияб
French: Ce cas était une ostéopénie de grade 1.
Bulgarian: Този случай е на остеопения степен 1.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques potentiels de la prise de SPRYCEL pendant la grossesse.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалният риск от употребата на SPRYCEL по време на бременност.
French: Ces résultats sont cohérents avec ceux obtenus à 12 mois, 24 mois et 36 mois.
Bulgarian: Тези резултати са в съответствие с наблюдаваните при 12, 24 и 36 месеца.
French: • Lavez-vous les mains avant et après chaque utilisation.
Bulgarian: Мийте ръцете си преди и след всяка употреба.
French: Boîte Extérieure: PC :
Bulgarian: Картонена кутия: PC:
French: Pour obtenir plus de détails sur la préparation et l'administration de ce médicament ainsi que les instructions d'utilisation, voir la rubrique 6.6.
Bulgarian: За подробности относно приготвянето и приложението на този лекарствен продукт и инструкциите за употреба, вижте точка 6.6.
French: L'utilisation de SPRYCEL n'est pas recommandée durant la grossesse.
Bulgarian: Употребата на SPRYCEL не се препоръчва по време на бременност.
French: Prenez la dose suivante à l'horaire habituel.
Bulgarian: Приемете следващата доза в обичайното време.
French: Notez que les marques figurant sur la seringue sont en mL.
Bulgarian: Обърнете внимание че означенията на спринцовката са в ml.
French: Chaque boîte contient 1 flacon.
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа една бутилка.
French: a Les chiffres en gras correspondent aux résultats des critères primaires.
Bulgarian: a Цифрите с удебелен шрифт са резултатите за първичните крайни точки.
French: Il convient de surveiller les patients âgés de moins de 3 ans pour tout symptôme respiratoire.
Bulgarian: Наблюдавайте пациентите на възраст под 3 години за респираторни симптоми.
French: Les patients présentant des maladies cardiovasculaires incontrôlées ou importantes n'ont pas été inclus dans les études cliniques.
Bulgarian: Пациентите с неконтролирано или значимо сърдечно-съдово заболяване не са били включвани в клиничните изпитвания.
French: Il s'agit de taux cumulatifs représentant un suivi minimum pour la période spécifiée.
Bulgarian: Това са кумулативн честоти, представящи минимално проследяване за определената времева рамка.
French: L'élimination s'effectue principalement dans les fèces, en grande partie sous forme de métabolites.
Bulgarian: Елиминирането се осъществява предимно чрез фецеса, главно под формата на метаболити.
French: *Ajusté pour le score de Hasford et indique une significativité statistique à un degré de significativité nominal prédéfini.
Bulgarian: * Коригирано за Hasford Score и посочената статистическа значимост при предварително определено номинално ниво на значимост
French: Veillez à prendre SPRYCEL aussi longtemps qu'il vous sera prescrit.
Bulgarian: Уверете се, че приемате SPRYCEL толкова дълго, колкото Ви е предписано.
French: • S'il est nécessaire d'administrer une deuxième dose pour compléter la dose totale prescrite, répétez les étapes 3 à 10.
Bulgarian: Ако е необходима втора доза, за да се достигне до цялата предписана доза, повторете стъпките от 3 до 10.
French: Rappelez au patient ou au soignant de secouer vigoureusement le flacon avant chaque utilisation.
Bulgarian: Напомнете на пациента или грижещия се за болния да разклаща енергично бутилката преди всяко прилагане.
French: a Une réponse cytogénétique complète confirmée (RCyCc) est définie comme une réponse enregistrée à deux occasions consécutives (à un intervalle d'au moins 28 jours).
Bulgarian: a Потвърденият пълен цитогенетичен отговор (cCCyR) се определя като отговор, отчетен в два последователни момента (през интервал от най-малко 28 дни).
French: 2 Reprendre le traitement à la dose initiale.
Bulgarian: Възобновяване на лечението с първоначалната доза.
French: En outre, 34 (47%) ont reçu des diurétiques, 23 (32%) ont reçu des corticoïdes et 20 (27%) ont reçu à la fois des corticoïdes et des diurétiques.
Bulgarian: В допълнение, 34 (47%) са получили диуретици, 23 (32%) са получили кортикостероиди и 20 (27%) са получили както кортикостероиди, така и диуретици.
French: SPRYCEL suspension buvable est pris une fois par jour.
Bulgarian: SPRYCEL перорална суспензия се приема веднъж дневно.
French: • Ne démontez pas la seringue afin de ne pas l'endommager.
Bulgarian: Не разглобявайте спринцовката за да не я повредите.
French: La Tmax moyenne a été observée entre 0,5 et 6 heures et la demi-vie moyenne se situait entre 2 et 5 heures à travers tous les niveaux de doses et de groupes d'âges.
Bulgarian: Средното Tmax е между 0,5 и 6 часа, а средният полуживот е в диапазон от 2 до 5 часа при всички дозировки и възрастови групи.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis: à la demande de l'Agence européenne des médicaments; dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава: по искане на Европейската агенция по лекарствата; винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
French: Voir la notice pour plus d'information.
Bulgarian: Прочетете листовката за повече информация.
French: Au total, 2 712 patients ont été inclus dans les essais cliniques dont 23% étaient âgés de ≥ 65 ans et 5% de ≥ 75 ans.
Bulgarian: Общо 2 712 пациенти са били подложени на оценка в клинични изпитвания; от тях 23% са били ≥ 65 годишна възраст, а 5% са били ≥ 75 години.
French: Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100); rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000): fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données post-commercialisation disponibles).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); с неизвестна честота (от наличните постмаркетингови данни не може да бъде направена оценка).
French: En conséquence, une attention particulière en cas de conduite de véhicule ou de machines est recommandée.
Bulgarian: Ето защо е необходимо препоръчване на повишено внимание по време на шофиране или работа с машини.
French: Il y avait 45 mutations BCR-ABL différentes chez 38% des patients inclus dans cette étude clinique.
Bulgarian: Установени са 45 различни BCR-ABL мутации при 38% от пациентите, включени в това изпитване.
French: Étape 2 : Retournez immédiatement le flacon et secouez-le vigoureusement pendant au moins 60 secondes afin d'obtenir une suspension uniforme.
Bulgarian: Веднага обърнете бутилката и разклатете енергично за не по-малко от 60 секунди, за да се получи еднородна суспензия.
French: Dans ces cas, l'HTAP a été rapportée après initiation du traitement par dasatinib, y compris après plus d'un an de traitement.
Bulgarian: В тези случаи, БАХ е докладвана след започване на терапия с дазатиниб, включително и след повече от една година лечение.
French: L'intervalle QT a été corrigé pour le rythme cardiaque selon la méthode de Friderica.
Bulgarian: QT интервалът е бил коригиран спрямо сърдечната честота по метода на Fridericia.
French: Tous les patients étaient largement prétraités.
Bulgarian: Всички пациенти са били активно лекувани преди.
French: Mois depuis la randomisation
Bulgarian: Месеци след рандомизиране
French: Qu'est-ce que SPRYCEL et dans quel cas est-il utilisé ?
Bulgarian: Какво представлява SPRYCEL и за какво се използва
French: Les données in vitro montrent un risque potentiel d'interaction avec les substrats du CYP2C8, tels les glitazones.
Bulgarian: In vitro данни показват потенциален риск за взаимодействие със субстрати на CYP2C8, като например глитазон.
French: La clairance orale apparente moyenne est de 363,8 L/h (CV% 81,3%).
Bulgarian: Средният привиден перорален клирънс е 363,8 l/hr (CV% 81,3%).
French: La durée médiane de traitement était approximativement de 6 mois (intervalle 0,03-31 mois).
Bulgarian: Медианата на продължителност на лечението е била около 6 месеца (от 0,03-31 месеца).
French: Très fréquent maux de tête
Bulgarian: Много чести главоболие
French: % avec RM4.5
Bulgarian: % с MR4,5
French: SPRYCEL a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: SPRYCEL има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
French: Le surdosage le plus élevé, à 280 mg par jour pendant une semaine, a été rapporté chez deux patients et les deux ont développé une diminution significative du nombre de plaquettes.
Bulgarian: Най-високото предозиране с 280 mg на ден за една седмица е докладвано при двама пациенти, като и при двамата се наблюдава значително понижаване на броя на тромбоцитите.
French: Cela peut être un signe de lésion des vaisseaux sanguins appelée microangiopathie thrombotique (MAT).
Bulgarian: Това може да е признак на увреждане на кръвоносните съдове, известно като тромботична микроангиопатия (ТМА).
French: Ces résultats sont difficiles à interpréter dans le contexte de maladies chroniques telles que la LMC, et nécessitent un suivi à long terme.
Bulgarian: Трудно е да се интерпретират тези резултати в контекста на хронично заболяване като CML и е необходимо дългосрочно проследяване.
French: Dix-sept patients ont présenté 2 effets indésirables distincts, 6 ont présenté 3 effets indésirables, 18 ont présenté de 4 à 8 effets indésirables, et 5 patients ont présenté > 8 épisodes d'épanchements pleuraux.
Bulgarian: Седемнадесет пациенти са имали 2 отделни нежелани реакции, 6 са имали 3 нежелани реакции, 18 са имали 4 до 8 нежелани реакции и 5 са имали > 8 епизода на плеврален излив.
French: La majorité des patients traités par SPRYCEL a présenté des effets indésirables à un moment donné.
Bulgarian: Мнозинството от пациентите, лекувани със SPRYCEL, са получили нежелани реакции в някакъв момент.
French: • Assurez-vous que le patient a avalé la totalité de la dose.
Bulgarian: Проверете, за да се уверите, че пациентът е глътнал цялата доза.
French: Votre médecin vous surveillera régulièrement de manière à vérifier que le traitement par SPRYCEL produit les effets escomptés.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проследява състоянието Ви, за да провери дали SPRYCEL има желания ефект.
French: f Depuis la commercialisation, des cas de syndrome de Stevens-Johnson ont été rapportés.
Bulgarian: е В постмаркетингови условия са съобщени отделни случаи на синдром на Stevens-Johnson.
French: Comment diviser une dose de suspension buvable supérieure à 11 mL Dose totale prescrite (mL)
Bulgarian: Как да се раздели доза, която е по-голяма от 11 ml Пълна предписана доза (ml)
French: Il n'a pas pu être déterminé si ces effets indésirables cutanéo-muqueux étaient directement liés à SPRYCEL ou aux médicaments concomitants.
Bulgarian: Не може да бъде установено дали тези кожно-лигавични нежелани реакции са пряко свързани със SPRYCEL или със съпътстващ лекарствен продукт.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Bulgarian: Във всяко групиране по честота нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
French: Dioxyde de soufre (E220)
Bulgarian: Серен диоксид (Е220)
French: La fréquence des anomalies hématologiques de grade 3 ou 4 est présentée dans le Tableau 8.
Bulgarian: Честотата на отклонения в хематологичните показатели степен 3 и 4 е представена в Таблица 8.
French: Les observations de surdosage de SPRYCEL dans les études cliniques se limitent à des cas isolés.
Bulgarian: Опитът с предозиране на SPRYCEL в клинични проучвания е ограничен до единични случаи.
French: L'approche diagnostique doit suivre les recommandations.
Bulgarian: Диагностичният подход трябва да следва стандарта за лечение.
French: Ces effets sont survenus à des doses qui n'induisaient pas de toxicité maternelle indiquant que dasatinib est un toxique sélectif de la reproduction depuis l'implantation jusqu'à l'achèvement de l'organogenèse.
Bulgarian: Тези ефекти настъпват при дози, които не водят до токсичност за майката, което показва, че дазатиниб притежава селективна токсичност по отношение на репродукцията от имплантирането до завършване на органогенезата.
French: La leucémie est un cancer touchant les globules blancs du sang.
Bulgarian: Левкемията представлява рак на белите кръвни клетки.
French: Un cas d'évolution fatale était associé à une thrombocytopénie de grade 4 selon le Common Toxicity Criteria (CTC).
Bulgarian: Един от случаите е фатален, като е свързан с тромбоцитопения степен 4 по „Общи критерии за токсичност" (Common Toxicity Criteria (CTC)).
French: L'efficacité de SPRYCEL a été constamment démontrée dans les divers sous-groupes, y compris âge, sexe et score de Hasford à l'inclusion.
Bulgarian: Ефикасността на SPRYCEL се доказва последователно при различни подгрупи, формирани по отношение на възраст, пол и изходно ниво за Hasford скор.
French: Les effets indésirables cardiaques étaient plus fréquents chez les patients présentant des facteurs de risque ou des antécédents de maladie cardiaque.
Bulgarian: Нежеланите сърдечни събития са били по-чести при пациенти с рискови фактори или с анамнеза за сърдечно заболяване.
French: La dose doit être recalculée tous les 3 mois en fonction des changements de poids corporel, ou plus souvent si nécessaire.
Bulgarian: Дозата трябва да се преизчислява всеки 3 месеца или по-често, ако е необходимо, на база промяна в телесното тегло.
French: Lorsque ce taux était fondé sur les 85 patients ayant des évaluations Ig/TCR évaluables, l'estimation était de 89,4%.
Bulgarian: Когато тази честота се основава на 85 пациенти с оценими Ig/TCR показатели,се изчислява на 89,4%.
French: • Tenez le piston pour l'empêcher de bouger.
Bulgarian: Дръжте буталото, за да не се движи.
French: Peut rarement provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Bulgarian: В редки случаи може да предизвика тежки реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм.
French: Si des grumeaux sont encore visibles, continuez à secouer le flacon jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de grumeaux visibles.
Bulgarian: Ако все още има видими бучки, продължете разклащането, докато не се виждат повече бучки.
French: SPRYCEL ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que cela soit clairement nécessaire.
Bulgarian: SPRYCEL не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
French: Date de première autorisation: 20 novembre 2006
Bulgarian: 20 ноември 2006 г.
French: Cependant, lorsque les antiacides ont été administrés deux heures avant une dose unique de SPRYCEL, aucun changement significatif de la concentration ou de l'exposition au dasatinib n'a été observé.
Bulgarian: Въпреки това, когато антиацидите са приемани 2 часа преди единична доза SPRYCEL, не са наблюдавани значими промени в концентрацията или експозицията на дазатиниб.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3.).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
French: Cependant, si cela se produit, les personnes autres que le patient lui même doivent porter des gants lors de la manipulation de SPRYCEL.
Bulgarian: Но ако това се случи, всички, освен пациента, трябва да носят ръкавици при работа със SPRYCEL.
French: L'altération de cette interaction et sa signification clinique ne sont pas connues.
Bulgarian: Потенциалът за изместване и неговата клинична значимост са неизвестни.
French: Le traitement doit être repris à la même posologie si l'effet indésirable survient pour la première fois et la posologie doit être réduite s'il s'agit d'un effet indésirable récurrent.
Bulgarian: Лечението трябва да се възобнови със същата доза, ако събитието се проявява за първи път и дозата трябва да се намали, ако това е повтаряща се нежелана реакция.
French: Retirez le bouchon du flacon.
Bulgarian: Отстранете капачката от бутилката.
French: Si aucune explication n'est trouvée, ou s'il n'y a aucune amélioration après réduction de dose ou arrêt du traitement, le diagnostic d'HTAP doit être envisagé.
Bulgarian: Ако не се намери обяснение или ако няма подобрение при намаляване на дозата или при нейното прекъсване, трябва да се обмисли диагнозата БАХ.
French: La variabilité interoccasion aléatoire de l'exposition ne devrait affecter ni l'exposition cumulative ni l'efficacité ou la sécurité.
Bulgarian: Не се очаква случайната вариабилност на експозицията при различни условия да повлияе на кумулативната експозиция и ефикасността или безопасността.
French: Date de dernier renouvellement: 15 juillet 2016
Bulgarian: 15 юли 2016 г.
French: SPRYCEL") pour obtenir des instructions sur la façon d'éliminer tout médicament inutilisé, la seringue et le flacon.
Bulgarian: SPRYCEL") за инструкции относно изхвърляне на останало неизползвано лекарство, спринцовка и бутилка.
French: Aucune différence pharmacocinétique liée à l'âge cliniquement significative n'a été observée chez ces patients.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими, свързани с възрастта, фармакокинетични различия при тези пациенти.
French: En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut suggérer d'augmenter, de diminuer les doses ou de suspendre brièvement le traitement.
Bulgarian: В зависимост от отговора Ви към лечението, Вашият лекар може да Ви предпише по-висока или по-ниска доза или дори да прекрати лечението за кратко.
French: Des données non-cliniques montrent que la solubilité du dasatinib est pH-dépendante.
Bulgarian: Неклиничните данни показват, че разтворимостта на дазатиниб е pH-зависима.
French: Efficacité et tolérance cliniques
Bulgarian: Клинични ефикасност и безопасност
French: Il se lie aussi bien à la forme active qu'à la forme inactive de l'enzyme BCR-ABL.
Bulgarian: Той се свързва, както с неактивираната, така и с активираната форма на BCR-ABL ензима.
French: Le patient étant positionné debout, placez la pointe de la seringue dans la bouche entre le côté de la bouche et la langue.
Bulgarian: Пациентът трябва да е в изправена позиция и поставете върха на спринцовката в устата му, между ъгъла на устата и езика.
French: Ne pas prendre des comprimés dispersés.
Bulgarian: Не риемайте разтворени таблетки.
French: Si SPRYCEL est utilisé pendant la grossesse, la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus.
Bulgarian: В случай, че SPRYCEL се прилага по време на бременност, пациентката трябва да бъде информирана относно потенциалния риск за плода.
French: SPRYCEL poudre pour suspension buvable doit être reconstitué par un pharmacien ou un professionnel de santé qualifié avant d'être délivré au patient.
Bulgarian: SPRYCEL прах за перорална суспензия трябва да се приготви от фармацевт или квалифициран медицински специалист преди да се отпусне на пациента.
French: Tous les patients ont été traités jusqu'à une progression de la maladie ou l'atteinte d'un niveau de toxicité inacceptable.
Bulgarian: Пациентите са лекувани до прогресия на заболяването или до непоносима токсичност.
French: imatinib n= 260
Bulgarian: иматиниб n= 260
French: Dasatinib N = 235
Bulgarian: Дазатиниб N = 235
French: Votre médecin surveillera l'apparition de certains de ces effets pendant votre traitement.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява за наличието на някои от тези нежелани реакции по време на лечението Ви.
French: Les résultats décrits ci-dessous sont basés sur un suivi minimum de 2 ans et 7 ans après le début du traitement par dasatinib.
Bulgarian: Резултатите, описани по-долу, се базират на поне 2 години и 7 години проследяване след започване на лечението с дазатиниб.
French: Si la cellularité médullaire est > 10 %, la reprise du traitement par SPRYCEL pourra être envisagée.
Bulgarian: Ако целуларитетът на костния мозък е > 10%, може да се обмисли възобновяване на лечението със SPRYCEL.
French: Reportez-vous à la notice pour obtenir des instructions d'utilisation plus détaillées.
Bulgarian: Вижте листовката за поподробни инструкции за употреба.
French: Les flèches indiquent le prochain comprimé à prendre selon le calendrier de votre traitement.
Bulgarian: Има стрелки, показващи следващата таблетка, която трябва да бъде приета според схемата Ви на лечение.
French: Les femmes enceintes ou qui allaitent doivent éviter toute exposition à SPRYCEL poudre pour suspension buvable.
Bulgarian: Бременните или кърмещите жени трябва да избягват експозиция на SPRYCEL прах за перорална суспензия.
French: Le taux de maladie résiduelle minimale (MRD) négative évalué par réarrangement Ig/TCR était de 71,7% à la fin de la consolidation chez tous les patients traités.
Bulgarian: Честотата на пациентите, негативни за минимално остатъчно заболяване (MRD), оценена чрез пренареждане на Ig/TCR, е 71,7% в края на консолидацията при всички лекувани пациенти.