FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En dos estudios en los que participaron 1 648 pacientes con diabetes de tipo 1 cuyo nivel de azúcar en sangre no estaba suficientemente bien controlado únicamente con insulina, la combinación con Edistride 5 mg disminuyó los niveles de HbA1c transcurridas 24 horas en un 0,37 % y en un 0,42 % más que la incorporación de placebo.
Italian: In due studi condotti su 1 648 pazienti con diabete di tipo 1, il cui livello di zuccheri ematici non era controllato sufficientemente bene con la sola insulina, l'aggiunta di Edistride 5 mg ha diminuito, dopo 24 ore, i livelli di HbA1c dello 0,37 % e dello 0,42 % in più rispetto all'aggiunta di placebo.
Spanish: Al bloquear la acción del SGLT2, la dapagliflozina hace que el riñón elimine más glucosa en la orina, con lo que se reducen los niveles de glucosa en la sangre.
Italian: Bloccando l'azione di SGLT2, dapagliflozin induce l'eliminazione di più glucosio attraverso l'urina e, di conseguenza, la riduzione del livello di glucosio nel sangue.
Spanish: Esto hace que aumenten los niveles de glucemia.
Italian: Ciò determina la presenza di elevati livelli di glucosio nel sangue.
Spanish: En otros cuatro estudios en los que participaron 2 370 pacientes, la combinación de Edistride con otros medicamentos contra la diabetes logró disminuir los niveles de HbA1c en un rango de 0,54 a 0,68 puntos porcentuales más que la incorporación de placebo transcurridas 24 semanas.
Italian: In altri quattro studi condotti su 2 370 pazienti, l'aggiunta di Edistride ad altri medicinali antidiabetici ha diminuito i livelli di HbA1c di 0,54-0,68 punti percentuali in più rispetto all'aggiunta del placebo dopo 24 settimane.
Spanish: Además, se observaron reducciones beneficiosas en el peso y la tensión arterial de los pacientes tratados con Edistride.
Italian: Inoltre, nei pazienti trattati con Edistride, sono state riscontrate benefiche riduzioni del peso e della pressione sanguigna.
Spanish: En dos estudios en los que participaron 840 pacientes con diabetes de tipo 2, Edistride en monoterapia redujo los niveles de HbA1c en 0,66 puntos porcentuales más que el placebo (un tratamiento ficticio) transcurridas 24 semanas.
Italian: In due studi condotti su 840 pazienti affetti da diabete di tipo 2, Edistride, se usato da solo, ha ridotto i livelli di HbA1c di 0,66 punti percentuali in più rispetto al placebo (un trattamento fittizio) dopo 24 settimane.
Spanish: Elevadas o muy elevadas
Italian: Elevato o molto elevato
Spanish: Si toma más Edistride del que debe
Italian: Se prende più Edistride di quanto deve
Spanish: Especialmente informe a su médico:
Italian: Specialmente informi il medico:
Spanish: Esto le ayudará a acordarse de tomarlo.
Italian: Questo la aiuterà a ricordarsi di prenderla.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9/noviembre/2015
Italian: Data della prima autorizzazione: 09 Novembre 2015
Spanish: Esto ayudará a obtener los mejores resultados para su salud.
Italian: Questo la aiuterà ad avere i migliori risultati per la salute.
Spanish: Este hallazgo fue consistente en los subgrupos.
Italian: Questo risultato è stato coerente tra i sottogruppi.
Spanish: Se recomienda la monitorización de la función renal como se muestra a continuación:
Italian: Il monitoraggio della funzione renale è raccomandato come segue:
Spanish: • Signos/síntomas de CAD.
Italian: • Segni/sintomi di CAD.
Spanish: • Su médico le recetará la dosis adecuada para usted.
Italian: • Il medico le prescriverà la dose adeguata.
Spanish: • Pacientes con un consumo excesivo de alcohol o que usan drogas ilegales.
Italian: • Pazienti con eccessivo consumo di alcool o che usano droghe illecite.
Spanish: Sujetos con reducción de la dosis diaria media de insulina de al menos 10% (%)
Italian: Soggetti con riduzione della dose giornaliera media di insulina almeno del 10 % (%)
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos que se denominan "antidiabéticos orales".
Italian: Esso appartiene ad una classe di medicinali denominati "antidiabetici orali".
Spanish: • si tiene algún problema de hígado
Italian: • se ha un problema al fegato
Spanish: No hay diferencias clínicamente significativas en las exposiciones sistémicas entre las razas blanca, negra o asiática.
Italian: Non sono state riscontrate differenze clinicamente rilevanti nelle esposizioni sistemiche tra i soggetti di Etnia Bianca, Nera o Asiatica.
Spanish: • Puede tomar el comprimido con o sin alimentos.
Italian: • Può prendere la compressa con o senza cibo.
Spanish: A lo largo del estudio, la dosis de insulina se ajustó según se considerara apropiado.
Italian: Durante lo studio, la dose di insulina è stata aggiustata come ritenuto appropriato.
Spanish: Puede también ayudar a prevenir una enfermedad del corazón.
Italian: Può anche aiutare a prevenire le malattie cardiache.
Spanish: Sin embargo, procure tomarlo a la misma hora cada día.
Italian: Cerchi comunque di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
Spanish: La dieta y el ejercicio puede ayudar a su cuerpo a utilizar mejor el azúcar en sangre.
Italian: La dieta e l'esercizio fisico possono aiutare il suo organismo a utilizzare meglio gli zuccheri presenti nel sangue.
Spanish: Las acciones recomendadas se muestran en la Tabla 1.
Italian: Le azioni raccomandate sono elencate nella Tabella 1.
Spanish: • si presenta infecciones urinarias a menudo.
Italian: • se ha spesso infezioni delle vie urinarie.
Spanish: • El tratamiento con insulina se debe optimizar continuamente.
Italian: • La terapia di insulina deve essere continuamente ottimizzata.
Spanish: • Antes de iniciar el tratamiento concomitante con medicamentos que puedan reducir la función renal y en adelante, de forma periódica
Italian: • Prima di iniziare medicinali concomitanti che possono ridurre la funzione renale e poi periodicamente.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento.
Italian: Porti con sé il medicinale.
Spanish: Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna humana.
Italian: Non è noto se questo medicinale passa nel latte materno.
Spanish: Edistride no está recomendado en niños ni adolescentes menores de 18 años de edad, debido a que no ha sido estudiado en estos pacientes.
Italian: Edistride non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni di età, poiché non è stato studiato in questi pazienti.
Spanish: La duración media de la diabetes, osciló de 1,4 a 16,9 años.
Italian: La durata media del diabete andava da 1,4 a 16,9 anni.
Spanish: Ver "Descripción de reacciones adversas seleccionadas" y la sección 4.4.
Italian: Vedere "Descrizione delle reazioni avverse selezionate" e il paragrafo 4.4.
Spanish: Los niveles de cetonas también se deben comprobar en situaciones que puedan predisponer a o aumentar el riesgo de CAD.
Italian: I livelli di chetoni dovrebbero essere controllati anche in situazioni che possono predisporre o aumentare il rischio di CAD .
Spanish: • Pacientes no capaces o no dispuestos a monitorizar las cetonas.
Italian: • Pazienti incapaci o non disposti a monitorare i chetoni.
Spanish: No hay un aumento clínicamente significativo en la exposición únicamente en función de la edad en sujetos de hasta 70 años de edad.
Italian: Non si mostra alcun incremento clinicamente rilevante nell'esposizione in base unicamente all'età nei soggetti fino a 70 anni.
Spanish: • La Tarjeta de Alerta del Paciente se debe mostrar a cualquier profesional sanitario que se consulte.
Italian: • La Scheda di allerta per il paziente deve essere consegnata a qualsiasi operatore sanitario consultato.
Spanish: Aunque no es muy frecuente, si observa sangre en la orina, informe a su médico inmediatamente.
Italian: Sebbene sia poco frequente, se vede sangue nell'urina contatti il medico immediatamente.
Spanish: Los resultados de las variables primaria y secundaria se muestran en la Figura 2.
Italian: I risultati degli endpoints primari e secondari sono illustrati nella Figura 2.
Spanish: Estos trastornos pueden provocar deshidratación.
Italian: Queste condizioni possono causare disidratazione.
Spanish: • Para función renal con TFG < 60 ml/min, al menos 2 a 4 veces al año.
Italian: • Per una funzione renale con GFR < 60 mL/min, almeno da 2 a 4 volte all'anno.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de dapagliflozina en niños de 0 a < 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dapagliflozin nei bambini di età compresa tra 0 e < 18 anni non sono state ancora stabilite.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos.
Italian: Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Spanish: • Actúan reduciendo la cantidad de azúcar (glucosa) en su sangre.
Italian: • Agiscono diminuendo la quantità di zucchero (glucosio) nel sangue.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para los recién nacidos o los lactantes.
Italian: Non si può escludere un rischio per i neonati/bambini.
Spanish: • Signos/síntomas de CAD - si no se maneja adecuadamente, la CAD puede ser grave y mortal.
Italian: • Segni/sintomi di CAD - la CAD, se non trattata adeguatamente, può essere una complicanza grave e fatale.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Spanish: - Si quedan menos de 12 horas hasta la dosis siguiente, sáltese la dosis olvidada.
Italian: • Se mancano meno di 12 ore alla dose successiva, salti la dose dimenticata.
Spanish: • La CAD debe ser tratada según el protocolo estándar.
Italian: • La CAD dovrebbe essere trattata secondo gli standard di cura.
Spanish: No conduzca ni use herramientas ni máquinas si siente mareos mientras tome Edistride.
Italian: Non guidi o non usi attrezzi o macchinari se ha capogiri prendendo Edistride.
Spanish: • Se debe asegurar que los niveles de cetonas son normales.
Italian: • E' necessario assicurarsi che i livelli di chetoni siano normali.
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas posautorización: El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas: Descripción
Italian: Obbligo di attuare misure in seguito all'autorizzazione all'immissione in commercio: Il titolare dell'AIC deve attuare, entro un lasso di tempo prestabilito, le seguenti misure: Descrizione
Spanish: Si tiene diabetes tipo 2, puede también ayudar a prevenir una enfermedad del corazón.
Italian: Se hai il diabete di tipo 2, può aiutare a prevenire anche le malattie cardiache.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti con compromissione epatica lieve o moderata.
Spanish: • Puede tomar el comprimido a cualquier hora del día.
Italian: • Può prendere la compressa in qualsiasi momento della giornata.
Spanish: - Si quedan 12 horas o más hasta su próxima dosis, tome una dosis de Edistride en cuanto se acuerde.
Italian: • Se mancano 12 ore o più alla dose successiva, prenda una dose di Edistride non appena se ne ricorda.
Spanish: Las acciones recomendadas se muestran en la Tabla 1 (ver sección 4.2).
Italian: Le azioni raccomandate sono elencate nella Tabella 1 (vedere la sezione 4.2)
Spanish: • Detalles de contacto del prescriptor de dapagliflozina y el "Nombre del paciente".
Italian: • Dettagli per contattare il medico prescrittore di dapagliflozin e "Nome del paziente".
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), e non nota ( la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas a continuación se clasifican según la frecuencia y clasificación de órgano y sistema (SOC).
Italian: Le reazioni avverse elencate di seguito sono classificate secondo la frequenza e la classificazione per organi e sistemi (SOC).
Spanish: Al igual que para todos los pacientes diabéticos, es importante que vigile sus pies de forma regular y siga cualquier otro consejo referente al cuidado de los pies que le haya proporcionado su profesional sanitario.
Italian: Come per tutti i pazienti diabetici è importante controllare regolarmente i piedi e rispettare qualsiasi altro consiglio riguardante la cura dei piedi fornito dal personale sanitario.
Spanish: Edistride se utiliza en pacientes adultos (de 18 años y mayores).
Italian: Edistride è usato in pazienti adulti (dai 18 anni di età in su).
Spanish: Los posibles signos de la pérdida excesiva de líquido del organismo se recogen al principio de la sección 4.
Italian: Possibili segni di eccessiva perdita di liquidi corporei sono elencati all'inizio del paragrafo 4 .
Spanish: Después tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Italian: Poi prenda la dose successiva alla solita ora.
Spanish: Edistride actúa eliminando el exceso de azúcar de su cuerpo a través de la orina.
Italian: Edistride agisce rimuovendo lo zucchero in eccesso dall'organismo attraverso le urine.
Spanish: La tabla muestra los datos de 24 semanas (corto plazo) independientemente del tratamiento de rescate glucémico.
Italian: La tabella contiene i dati raccolti fino a 24 settimane (a breve termine) a prescindere della terapia di salvataggio glicemica.
Spanish: Blíster de Alu/Alu
Italian: Blister Alu/Alu
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de dapagliflozina durante el segundo y tercer trimestres de embarazo.
Italian: Di conseguenza, l'uso di dapagliflozin non è raccomandato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Edistride
Italian: Se interrompe il trattamento con Edistride
Spanish: Vulvovaginitis , balanitis e infecciones genitales relacionadas
Italian: Vulvovaginite, balanite e infezioni genitali correlate
Spanish: En ambos tipos de diabetes, esto conduce a un nivel alto de azúcar en su sangre.
Italian: In entrambi i tipi di diabete questo porta ad elevati livelli di zucchero nel sangue.
Spanish: El cincuenta y uno por ciento (51%) de los sujetos eran hombres, el 84% eran de raza blanca, el 8% de raza asiática, el 4% de raza negra y el 4% pertenecían a otros grupos raciales.
Italian: Il 51% dei soggetti era di sesso maschile, l'84% era di razza bianca, il 8 % era asiatico, il 4% era di razza nera e il 4 % apparteneva ad altri gruppi razziali.
Spanish: Los pacientes tratados con dapagliflozina mostraron una pérdida de peso continua a lo largo del periodo de 24 semanas.
Italian: I pazienti trattati con dapagliflozin hanno mostrato una perdita di peso continua nell'arco delle 24 settimane.
Spanish: • Guía del Paciente/Cuidador
Italian: • Guida per i pazienti/assistenti sanitari
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Spanish: • Edistride se utiliza junto con insulina.
Italian: • Edistride è usato insieme con l'insulina.
Spanish: Qué es Edistride y para qué se utiliza Antes de tomar Edistride Cómo tomar Edistride Posibles efectos adversos Conservación de Edistride Información adicional
Italian: Cos'è Edistride e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Edistride Come prendere Edistride Possibili effetti indesiderati Come conservare Edistride Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática grave, se recomienda una dosis de inicio de 5 mg.
Italian: In pazienti con compromissione epatica grave, è raccomandata una dose di partenza di 5 mg.
Spanish: • Se debe asegurar que el paciente demuestra habilidad para monitorizar los niveles de cetonas.
Italian: • È necessario assicurarsi che il paziente dimostri la capacità di monitorare i livelli di chetoni.
Spanish: Monitorización de cetonas durante el tratamiento:
Italian: Monitoraggio dei chetoni durante il trattamento:
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre qué acciones tomar si los niveles de cetonas son elevados.
Italian: I pazienti devono essere informati su quali azioni intraprendere se i livelli di chetoni sono elevati.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia a través de los estudios clínicos fueron las infecciones genitales.
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente segnalate attraverso gli studi clinici sono state le infezioni genitali.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Italian: Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10)
Spanish: En general, no se recomienda ningún ajuste de dosis en función de la edad.
Italian: In generale, non è raccomandato alcun aggiustamento della dose in base all'età.
Spanish: Puede ser más pronunciada en pacientes con concentraciones muy altas de glucosa en sangre.
Italian: Può essere più pronunciata in pazienti con concentrazioni molto elevate di glucosio nel sangue.
Spanish: Si se sospecha gangrena de Fournier, se debe interrumpir Edistride e instaurar un tratamiento inmediato (incluidos antibióticos y desbridamiento quirúrgico).
Italian: Qualora si sospetti la gangrena di Fournier, è opportuno interrompere Edistride e avviare un trattamento immediato (comprendente antibiotici e rimozione chirurgica dei tessuti).
Spanish: • El riesgo de tener una cetoacidosis diabética es diferente en los dos tipos de diabetes: - en la diabetes tipo 2 es rara.
Italian: • Il rischio di incorrere nella chetoacidosi diabetica è diverso nei due tipi di diabete: o nel diabete di tipo 2 è raro.
Spanish: Prurito genital
Italian: Prurito genitale
Spanish: Los análisis excluyen medidas de terapia post-rescate y post-discontinuación prematura del medicamento de ensayo.
Italian: Le analisi escludono misurazioni effettuate dopo terapia di salvataggio e dopo sospensione prematura del medicinale.
Spanish: Los posibles signos de la deshidratación se enumeran al principio de la sección 4.
Italian: Possibili segni di disidratazione sono elencati all'inizio del paragrafo 4.
Spanish: Si sospecha que tiene una cetoacidosis diabética, contacte con un médico o el hospital más cercano de inmediato y no tome este medicamento.
Italian: Se sospetta di avere una chetoacidosi diabetica, contatti immediatamente il medico o l'ospedale più vicino e non prenda questo medicinale.
Spanish: Debe dejar de tomar este medicamento si se queda embarazada, debido a que no se recomienda su uso durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.
Italian: Deve smettere di prendere questo medicinale se si verifica una gravidanza, in quanto Edistride non è raccomandato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza.
Spanish: Este aumento no estuvo acompañado por ningún aumento en el porcentaje de las lecturas de 24 horas de glucosa < 70 mg/dl.
Italian: Questo aumento non è stato accompagnato da alcun aumento della percentuale di letture glicemiche a 24 ore <70 mg/dL.
Spanish: • Su médico puede empezar con una dosis de 5 mg si tiene un problema de hígado.
Italian: • Il medico può cominciare con una dose di 5 mg se ha problemi di fegato.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros.
Italian: Le compresse vanno deglutite intere.
Spanish: Dapagliflozina 10 mg no se debe usar para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 1.
Italian: Dapagliflozin 10 mg non deve essere utilizzato per il trattamento in pazienti con diabete di tipo 1.
Spanish: Edistride puede tomarse por vía oral una vez al día, a cualquier hora del día, con o sin alimentos.
Italian: Edistride può essere assunto per via orale una volta al giorno indipendentemente dai pasti in ogni momento della giornata.
Spanish: • fascitis necrosante del perineo o gangrena de Fournier, una infección grave de los tejidos blandos de los genitales o de la zona entre los genitales y el ano, vista muy raramente.
Italian: • fascite necrotizzante del perineo o gangrena di Fournier, un'infezione grave dei tessuti molli dei genitali o della zona tra i genitali e l'ano, osservato molto raramente.
Spanish: En caso de sobredosis, debe iniciarse el tratamiento de mantenimiento adecuado en función del estado clínico del paciente.
Italian: In caso di sovradosaggio, si deve attuare un trattamento appropriato di sostegno secondo quanto richiesto dalle condizioni cliniche del paziente.
Spanish: • si está tomando un medicamento empleado para eliminar líquido del organismo (diurético).
Italian: • se sta prendendo un medicinale per eliminare acqua dall'organismo (diuretici).
Spanish: Estudio MB102229
Italian: Studio MB102229
Spanish: • si tiene o desarrolla náuseas (ganas de vomitar), vómitos o fiebre o no es capaz de comer o beber.
Italian: • se ha o sviluppa nausea (sensazione di malessere), vomito o febbre o se non è in grado di mangiare o bere.
Spanish: Se puede requerir carbohidratos suplementarios además de hidratación e insulina rápida adicional (ver Tabla 1 en la sección 4.2).
Italian: Può essere richiesto un supplemento di carboidrati in aggiunta all'idratazione e all'insulina rapida aggiuntiva (vedere Tabella 1 nella sezione 4.2).
Spanish: No hay datos sobre el uso de dapagliflozina en mujeres embarazadas.
Italian: Non esistono dati relativi all'uso di dapagliflozin in donne in gravidanza.
Spanish: Esta excreción de glucosa (efecto glucosúrico) se observa después de la primera dosis, es continua durante el intervalo de administración de 24 horas y se mantiene durante el tratamiento.
Italian: Tale escrezione di glucosio (effetto glicosurico) è osservata dopo la prima dose, è continua per un intervallo di somministrazione di 24 ore ed è mantenuta per la durata del trattamento.
Spanish: Los valores p para las variables secundarias y para los componentes por separado son nominales.
Italian: I valori di p degli endpoints secondari e per i singoli componenti sono nominali.
Spanish: Estudio MB102230
Italian: Studio MB102230
Spanish: Si está tomando Edistride para la diabetes tipo 1: • La dosis recomendada es de un comprimido de 5 mg al día.
Italian: Se sta prendendo Edistride per il diabete di tipo 1: • La dose raccomandata è da 5 mg una volta al giorno.
Spanish: Deben tenerse en cuenta la función renal y el riesgo de depleción del volumen (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Italian: La funzione renale e il rischio di deplezione di volume devono essere tenuti in considerazione (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Spanish: Si está tomando Edistride para la diabetes tipo 1, es importante que siga usando insulina.
Italian: Se sta prendendo Edistride per il diabete di tipo 1, è importante continuare ad utilizzare l'insulina.
Spanish: Diabetes tipo 1: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Italian: Diabete di tipo 1: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: Esto puede ocurrir independientemente de los niveles de azúcar en sangre.
Italian: Questo si può verificare indipendentemente dai livelli di zucchero nel sangue.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Edistride
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Edistride