FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La farmacocinética de gabapentina no se ve afectada por la administración repetida.
Dutch: Herhaalde toediening beïnvloedt de farmacokinetiek van gabapentine niet.
Spanish: Hepatitis, ictericia
Dutch: hypertensie, vasodilatatie
Spanish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Viena, Austria
Dutch: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Spanish: Dosis Diaria Totala (mg/día) 150b-600
Dutch: Totale dagelijkse dosisa (mg/dag)
Spanish: Cada cápsula dura contiene 100 mg, 300 mg ó 400 mg de gabapentina.
Dutch: Elke capsule, hard bevat 100 mg, 300 mg of 400 mg gabapentine.
Spanish: Dosis por encima de los 4800 mg/día han sido bien toleradas en estudios clínicos abiertos a largo plazo.
Dutch: In langdurige, open-label klinische onderzoeken is gebleken dat doses tot 4800 mg per dag goed worden verdragen.
Spanish: Neurontin y nombres asociados 400 mg cápsulas duras
Dutch: Neurontin en geassocieerde namen 400 mg harde capsule
Spanish: Neurontin y nombres asociados 100 mg cápsulas duras
Dutch: Neurontin en geassocieerde namen 100 mg harde capsule
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL ¿Qué contiene [Neurontin y nombres asociados]?
Dutch: Wat bevat [Neurontin en geassocieerde namen]
Spanish: Artralgia, mialgia, dolor de espalda, espasmos Trastornos renales y urinarios Poco frecuentes: Incontinencia Raras:
Dutch: artralgie, myalgie, rugpijn, spierschokken Nier- en urinewegaandoeningen Vaak:
Spanish: Neurontin y nombres asociados 300 mg cápsulas duras
Dutch: Neurontin en geassocieerde namen 300 mg harde capsule
Spanish: En un estudio de teratología en conejos hubo un aumento de la incidencia de pérdida fetal postimplantación, cuando se les administraron dosis de 60, 300, y 1500 mg/kg/día durante la organogénesis.
Dutch: In een teratologiestudie bij konijnen die tijdens de organogenese 60, 300 en 1500 mg/kg per dag ontvingen, is een toename waargenomen van verlies van foetussen na implantatie.
Spanish: Neumonía, infección respiratoria, infección del tracto urinario, infección, otitis media
Dutch: pneumonie, luchtweginfectie, urineweginfectie, infectie, middenoorontsteking Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Spanish: El médico determinará la dosis en función de la tolerancia y eficacia individual.
Dutch: Vervolgens wordt gekeken naar de respons en de verdraagbaarheid van de individuele patiënt.
Spanish: 400 mg (N = 14)
Dutch: 300 mg (N = 7) 400 mg (N = 14) 800 mg (N=14) Gemiddeld %CV Gemiddeld %CV Gemiddeld %CV
Spanish: Tinnitus Trastornos cardíacos
Dutch: Snelle hartslag
Spanish: Pacientes con la función renal alterada
Dutch: Gebruik bij patiënten met een verminderde nierfunctie
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 600 mg contiene 600 mg de gabapentina.
Dutch: Elke 600 mg filmomhulde tablet bevat 600 mg gabapentine.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 800 mg contiene 800 mg de gabapentina.
Dutch: Elke 800 mg filmomhulde tablet bevat 800 mg gabapentine.
Spanish: Ul.
Dutch: Avda.
Spanish: Cada cápsula dura de 400 mg contiene 400 mg de gabapentina.
Dutch: Elke 400 mg harde capsule bevat 400 mg gabapentine.
Spanish: Dosis por encima de 50 mg/kg/día han sido bien toleradas en un estudio clínico a largo plazo.
Dutch: In een langdurig klinisch onderzoek bleek een dosis tot 50 mg/kg per dag goed te worden verdragen.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional] 6.2 Incompatibilidades No aplicable.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen [Op nationaal niveau aanvullen]
Spanish: Cada comprimidos recubierto con película contiene 600 mg ó 800 mg de gabapentina.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg of 800 mg gabapentine.
Spanish: La subunidad alfa2-delta de los canales de calcio dependientes de voltaje ha sido identificada como el sitio de unión de gabapentina.
Dutch: De bindingsplaats voor gabapentine is geïdentificeerd als de alfa2-delta subeenheid van spanningsafhankelijke calciumkanalen.
Spanish: Cada cápsula dura de 300 mg contiene 300 mg de gabapentina.
Dutch: Elke 300 mg harde capsule bevat 300 mg gabapentine.
Spanish: • Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre)
Dutch: Afname van bloedplaatjes (cellen die de bloedstolling bevorderen) Allergische reactie, bijvoorbeeld galbulten
Spanish: La excreción renal de gabapentina no se altera con la administración de probenecid.
Dutch: Probenecide heeft geen invloed op de renale excretie van gabapentine.
Spanish: Vía oftálmica Frasco (LDPE) oval
Dutch: Oculair gebruik Fles (LDPE) ovaal
Spanish: Vía oftálmica Frasco (LDPE)
Dutch: Oculair gebruik Fles (LDPE)
Spanish: Vía oftálmica Frasco (LDPE) redondo
Dutch: Oculair gebruik Fles (LDPE) rond
Spanish: Denominación (de fantasía)
Dutch: EU (MA) Number (Invented) name
Spanish: (figura 2).
Dutch: (afbeelding 2).
Spanish: Cuando usar y durante cuánto tiempo
Dutch: Wanneer te gebruiken en hoe lang
Spanish: No tragar ni inyectar.
Dutch: Niet inslikken of inspuiten.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/diciembre/2007 Fecha de la última renovación: 24/septiembre/2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 december 2007 Datum van laatste verlenging: 24 september 2012
Spanish: No utilice este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en esta población.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar want de veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij deze bevolkingsgroep.
Spanish: No se han observado diferencias relevantes en la seguridad y eficacia entre pacientes de edad avanzada y pacientes más jóvenes.
Dutch: Er werden geen algemene verschillen in veiligheid of werkzaamheid opgemerkt tussen oudere en jongere patiënten.
Spanish: Teniendo en cuenta el mecanismo de acción de ambos no se recomienda el uso concomitante de estos medicamentos.
Dutch: Gezien hun werkingsmechanisme wordt het gelijktijdige gebruik van deze geneesmiddelen niet aanbevolen.
Spanish: - si padece artritis reumatoide.
Dutch: - als u reumatoïde artritis heeft.
Spanish: Por lo general, podrá seguir usando el colirio salvo que los efectos sean graves.
Dutch: Over het algemeen kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se clasificaron de acuerdo con el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ingedeeld volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: No es necesario cerrar y agitar el frasco entre las administraciones de ambos ojos.
Dutch: Het is niet nodig om het flesje te sluiten en te schudden tussen de toediening in beide ogen.
Spanish: C-nepafenaco.
Dutch: C-nepafenac.
Spanish: Una vez al día
Dutch: Eenmaal daags gebruik
Spanish: Utilice NEVANAC solo en sus ojos.
Dutch: Gebruik NEVANAC alleen voor uw ogen.
Spanish: Continuar durante el día de la operación.
Dutch: Blijf het gebruiken op de dag van de operatie.
Spanish: Por lo tanto, debe recomendarse a los pacientes que no lleven lentes de contacto a menos que esté claramente indicado por su médico.
Dutch: Patiënten moeten daarom het advies krijgen om geen contactlenzen te dragen, tenzij dit duidelijk door hun arts wordt aangegeven.
Spanish: Además, prácticamente todos los pacientes recibieron tratamiento profiláctico con antibióticos, según la práctica clínica de los centros en los que se realizaban los ensayos clínicos.
Dutch: Daarnaast kregen bijna alle patiënten een preventieve behandeling met antibiotica overeenkomstig de klinische praktijk van iedere locatie waar de klinische studies werden uitgevoerd.
Spanish: Estos resultados indican una penetración corneal rápida.
Dutch: Deze bevindingen duiden op een snelle penetratie van de cornea.
Spanish: - si padece diabetes.
Dutch: - als u diabetes heeft.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en estos pacientes.
Dutch: Een aanpassing van de dosis is niet nodig bij deze patiënten.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de NEVANAC en niños y adolescentes.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van NEVANAC bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Spanish: Se han observado estos efectos adversos en hasta 1 de cada 100 personas.
Dutch: Deze bijwerkingen werden waargenomen bij 1 op 100 personen.
Spanish: Qué es NEVANAC y para qué se utiliza
Dutch: Wat is NEVANAC en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Estos efectos pueden comprometer la visión.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen bedreigend zijn voor het gezichtsvermogen.
Spanish: Raras: cutis laxa (dermatocalasis), dermatitis alérgica
Dutch: Zelden: cutis laxa (dermatochalasis), allergische dermatitis
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03/mayo/2013
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 mei 2013
Spanish: Su uso no está recomendado en estos pacientes hasta que se disponga de más datos.
Dutch: Het gebruik ervan wordt niet aangeraden bij deze patiënten tot verdere gegevens beschikbaar komen.
Spanish: Como usar Lávese las manos antes de empezar.
Dutch: Hoe moet u het gebruiken Was uw handen voordat u start.
Spanish: Si se aplica gotas en ambos ojos, repita los puntos anteriores para el otro ojo.
Dutch: Als u in beide ogen druppels gebruikt, herhaal deze stappen dan voor het andere oog.
Spanish: Cada envase contiene un frasco de 3 ml.
Dutch: Elke verpakking bevat één flesje van 3 ml.
Spanish: No se debe inyectar este medicamento.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet geïnjecteerd worden.
Spanish: Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada
Dutch: Volwassenen, inclusief ouderen
Spanish: Tras la administración oral de
Dutch: Na orale toediening van
Spanish: Si está utilizando otros colirios, espere por lo menos 5 minutos entre la aplicación de NEVANAC y de las otras gotas.
Dutch: Als u ook andere oogdruppels gebruikt, wacht dan minstens vijf minuten tussen het gebruik van NEVANAC en de andere druppels.
Spanish: Se dispone de datos muy limitados sobre el uso concomitante de análogos de prostaglandina y NEVANAC.
Dutch: Er zijn zeer beperkte gegevens beschikbaar over het gelijktijdige gebruik van prostaglandine-analogen en NEVANAC.
Spanish: Sin embargo, no se determinó la eficacia tras el día 14 después de la operación.
Dutch: Echter, de werkzaamheid na 14 dagen na de operatie werd niet gemeten.
Spanish: Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de sangrado.
Dutch: Zij kunnen het risico op bloedingen vergroten.
Spanish: En estudios in vitro se ha observado un potencial muy bajo de interacciones con otros medicamentos e interacciones relacionadas con la unión a proteínas (ver sección 5.2).
Dutch: In vitro studies hebben een zeer laag risico op interacties met andere geneesmiddelen en interacties ten aanzien van eiwitbinding aangetoond (zie rubriek 5.2).
Spanish: • Presione suavemente la base del frasco para que caiga una gota de NEVANAC cada vez.
Dutch: • Druk licht op de onderkant van het flesje, zodat er één druppel NEVANAC per keer vrijkomt.
Spanish: - si le salen moratones con facilidad o tiene problemas de sangrado o los ha tenido en el pasado.
Dutch: - als u snel blauwe plekken heeft of bloedingsproblemen heeft, of als dit in het verleden het geval was.
Spanish: Si se olvida una dosis, se debe aplicar una gota lo antes posible antes de continuar con la posología habitual.
Dutch: Indien een dosis werd vergeten, dient één druppel zo snel als mogelijk toegediend te worden voordat wordt teruggegaan naar het normale doseringsschema.
Spanish: Efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (kan niet worden geschat met de beschikbare gegevens):
Spanish: Nepafenaco no ha sido evaluado en estudios carcinogénicos a largo plazo.
Dutch: Nepafenac werd niet geëvalueerd in langdurig carcinogeniciteitsonderzoek.
Spanish: La visión borrosa transitoria y otras alteraciones visuales pueden afectar la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Dutch: Tijdelijk wazig zicht of andere visuele stoornissen kunnen invloed hebben op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: In vitro, el porcentaje de unión a albúmina de rata, albúmina humana y suero humano fue del 98,4%, 95,4% y 99,1%, respectivamente.
Dutch: In vitro bedroeg het percentage gebonden aan het albumine van ratten, humaan albumine en humaan serum respectievelijk 98,4%, 95,4% en 99,1%.
Spanish: Las reacciones adversas se obtuvieron de ensayos clínicos e informes posteriores a la comercialización.
Dutch: De bijwerkingen zijn verkregen via klinische studies en postmarketingrapporten.
Spanish: Esto puede ser consecuencia de una inflamación de la superficie del ojo con o sin pérdida o daño de células o de una inflamación de la parte coloreada del ojo (iritis).
Dutch: Dit kan een gevolg zijn van een ontsteking van het oogoppervlak met of zonder verlies of beschadiging van cellen of een ontsteking van het gekleurde deel van het oog (iritis).
Spanish: La gravedad de estos casos varía desde efectos poco graves sobre la integridad epitelial del epitelio corneal a acontecimientos de mayor gravedad en los que se requieren intervenciones quirúrgicas y/o tratamiento médico para recuperar una visión clara.
Dutch: De ernst van deze gevallen varieert van niet ernstige effecten op de integriteit van het cornea-epitheel tot ernstigere gevallen waarvoor chirurgische ingrepen en/of andere medische therapie noodzakelijk zijn om helder zicht te herstellen.
Spanish: También es improbable que se produzcan interacciones a consecuencia de la unión a proteínas.
Dutch: Interacties tot stand gebracht door eiwitbinding zijn ook onwaarschijnlijk.
Spanish: Los porcentajes de resolución de la inflamación y de pacientes sin dolor fueron similares para ambos medicamentos en todas las evaluaciones postoperatorias.
Dutch: Het verdwijnen van de ontsteking en de pijnvrije percentages waren gelijk voor beide producten bij alle postoperatieve evaluaties.
Spanish: Estudios en ratas han mostrado que sustancias relacionadas con la sustancia activa y marcadas radioactivamente se distribuyen ampliamente en el organismo tras la administración de dosis orales únicas y múltiples de
Dutch: Studies bij ratten hebben aangetoond dat materiaal gerelateerd aan radioactief gelabeld werkzaam bestanddeel door een groot gedeelte van het lichaam wordt verspreid na enkelvoudige en meervoudige orale doses van
Spanish: En estudios en animales se ha observado toxicidad sobre la reproducción (ver sección 5.3).
Dutch: Uit onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Spanish: No hay datos relativos al efecto de NEVANAC sobre la fertilidad humana.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect van NEVANAC op de vruchtbaarheid bij de mens.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que mantengan el frasco bien cerrado cuando no se utilice.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd het flesje goed gesloten te houden wanneer het niet wordt gebruikt.
Spanish: Empezar 1 día antes de la operación de catarata.
Dutch: Begin 1 dag vóór de staaroperatie.
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea clara.
Dutch: Bestuur geen auto of ander voertuig of gebruik geen machines tot u weer helder ziet.
Spanish: El uso concomitante de NEVANAC y medicamentos que prolongan el tiempo de sangrado puede aumentar el riesgo de hemorragia (ver sección 4.4).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van NEVANAC met medicatie die de bloedingstijd verlengt, kan het risico op hemorragie vergroten (zie rubriek 4.4).
Spanish: Si está embarazada o puede quedarse embarazada, consulte con su médico antes de utilizar NEVANAC.
Dutch: Als u zwanger bent, of zwanger zou kunnen worden, bespreek dit dan met uw arts voordat u NEVANAC gaat gebruiken.
Spanish: Los estudios en animales muestran que nepafenaco se excreta en la leche de ratas.
Dutch: Dierproeven hebben aangetoond dat nepafenac in de melk van ratten wordt uitgescheiden.
Spanish: Si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no se aplique la dosis olvidada y después continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual.
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de vergeten dosis dan over en gebruik de volgende dosis volgens uw normale doseringsschema.
Spanish: Póngase inmediatamente en contacto con su médico si sus ojos se enrojecen o aumenta el dolor mientras está utilizando las gotas.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, als uw ogen roder of pijnlijker worden tijdens het gebruik van de druppels.
Spanish: Nepafenaco y amfenaco no se pudieron cuantificar en la orina.
Dutch: Nepafenac en amfenac waren niet meetbaar in de urine.
Spanish: La mayor parte de la hidrólisis tiene lugar en la retina/coroides seguido del iris/cuerpo ciliar y córnea, lo cual es consistente con el grado de tejido vascularizado.
Dutch: Het merendeel van de hydrolitische conversie vindt plaats in de retina/choroïdea gevolgd door de iris/het corpus ciliare en de cornea, overeenkomstig de mate van gevasculariseerd weefsel.
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO
Dutch: ETIKET FLESJE
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Oftalmológicos, Antiinflamatorios no esteroideos, código ATC: S01BC10
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Middelen voor oogheelkundig gebruik, Niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen, ATC-code: S01BC10
Spanish: Sin embargo, como la inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embrional/fetal y/o al parto y/o al desarrollo postnatal.
Dutch: De remming van de prostaglandinesynthese kan echter een negatief effect hebben op de zwangerschap en/of de ontwikkeling van het embryo/de foetus en/of de bevalling en/of de postnatale ontwikkeling.
Spanish: - si le han operado de los ojos varias veces en poco tiempo.
Dutch: - als u in een korte periode meerdere oogoperaties onderging.
Spanish: Su médico le indicará cuando puede volver a usar las lentes de contacto (ver también "NEVANAC contiene cloruro de benzalconio").
Dutch: Uw arts zal u adviseren wanneer u opnieuw contactlenzen mag dragen (zie ook "NEVANAC bevat benzalkoniumchloride").
Spanish: Informe también a su médico si está utilizando medicamentos que disminuyen la coagulación de la sangre (warfarina) u otros AINES.
Dutch: Licht uw arts ook in als u geneesmiddelen gebruikt die de bloedstolling verminderen, zoals warfarine of NSAID's.
Spanish: No utilice NEVANAC a menos que esté claramente indicado por su médico.
Dutch: Gebruik NEVANAC niet tenzij uw arts dit duidelijk te kennen geeft.
Spanish: • Ponga el frasco cerrado boca abajo y agítelo hacia abajo una vez antes de cada uso.
Dutch: • Draai het gesloten flesje ondersteboven en schud eenmaal naar beneden voor ieder gebruik.
Spanish: Raras: hipersensibilidad
Dutch: Zelden: overgevoeligheid
Spanish: Cuando se receta nepafenaco a un paciente diabético después de cirugía de catarata para prevenir el edema macular, la existencia de algún factor de riesgo adicional debería llevar a una reevaluación de los riesgos y beneficios previstos y a una vigilancia del paciente más intensa.
Dutch: Wanneer nepafenac wordt voorgeschreven aan een diabetespatiënt voor de preventie van macula-oedeem na cataractchirurgie moet het bestaan van extra risicofactoren leiden tot een herbeoordeling van de verwachte voordelen/risico's en tot een intensievere controle van de patiënt.
Spanish: Debido a que después del tratamiento con NEVANAC la exposición sistémica en mujeres no embarazadas es insignificante, el riesgo durante el embarazo puede considerarse bajo.
Dutch: Aangezien de systemische blootstelling bij niet-zwangere vrouwen na behandeling met NEVANAC verwaarloosbaar is, kan het risico tijdens de zwangerschap als laag worden beschouwd.
Spanish: Sensibilidad cruzada
Dutch: Kruisovergevoeligheid
Spanish: • Apriete suavemente los lados del frasco hasta que caiga una gota dentro de su ojo (figura 2).
Dutch: • Druk de zijkanten van het flesje licht in totdat één druppel vrijkomt in uw oog (afbeelding 2).
Spanish: Por lo tanto, es poco probable que se produzcan interacciones que afecten al metabolismo, mediado por el CYP, de medicamentos administrados concomitantemente.
Dutch: Daarom zijn interacties, waarbij een door CYP tot stand gebrachte metabolisatie van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen betrokken is, onwaarschijnlijk.
Spanish: Si aparece visión borrosa durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.
Dutch: Wanneer wazig zicht optreedt bij indruppeling, moet de patiënt wachten tot hij/zij weer helder ziet alvorens een voertuig te besturen of machines te bedienen.
Spanish: Por lo que se recomienda precaución cuando se administre NEVANAC concomitantemente con corticosteroides, especialmente en pacientes con riesgo elevado de reacciones adversas corneales descritas a continuación.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid aangewezen als NEVANAC gelijktijdig met corticosteroïden wordt toegediend, vooral bij patiënten met een verhoogd risico op corneale bijwerkingen zoals hieronder beschreven.
Spanish: Los análisis radiocromatográficos antes y después de la hidrólisis por β-glucuronidasa indicaron que todos los metabolitos estaban en forma de conjugados glucurónidos, a excepción del amfenaco.
Dutch: Uit radiochromatografische analyse vóór en na β-glucuronidasehydrolyse blijkt dat alle metabolieten behalve amfenac, zich in de vorm van glucuronideconjugaat bevonden.
Spanish: Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.
Dutch: Oogzalven dienen als laatste aangebracht te worden.
Spanish: Una gota en el ojo u ojos afectados, tres veces al día, mañana, mediodía y noche.
Dutch: Drie keer per dag 1 druppel in het (de) aangedane oog (ogen) -'s ochtends, 's middags en 's avonds.
Spanish: No hay datos adecuados relativos al uso de nepafenaco en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van nepafenac bij zwangere vrouwen.
Spanish: Estudios en conejos han demostrado que el nepafenaco administrado por vía oftálmica se distribuye localmente desde la parte frontal del ojo a los segmentos posteriores de los ojos (retina y coroides).
Dutch: Studies bij konijnen hebben aangetoond dat topisch toegediende nepafenac lokaal gedistribueerd wordt van de voorkant van het oog naar de achterste segmenten van het oog (retina/choroïdea).
Spanish: Interacciones con otros medicamentos: Se ha observado in vitro que ni el nepafenaco ni el amfenaco inhiben ninguna de las actividades metabólicas del principal citocromo humano P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4) a concentraciones de hasta 3000 ng/ml.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen: nepafenac en amfenac remmen in vitro geen enkele metabole activiteit van het belangrijkste humaan cytochroom P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en 3A4) bij concentraties tot maximaal 3000 ng/ml.
Spanish: C-nepafenaco a voluntarios sanos, se observó que la excreción urinaria era la principal vía de eliminación de excreciones radioactivas, con aproximadamente un 85%, mientras que mediante excreción fecal se eliminó aproximadamente un 6% de la dosis.
Dutch: C-nepafenac aan gezonde vrijwilligers, bleek excretie via de urine de belangrijkste excretieroute van radioactief materiaal met ongeveer 85%, terwijl de faecale excretie ongeveer 6% van de dosis uitmaakt.
Spanish: Sin embargo, no se esperan efectos sobre el niño lactante.
Dutch: Er worden echter geen effecten verwacht op de zuigeling.
Spanish: El nepafenaco experimenta una bioactivación relativamente rápida a amfenaco por las hidrolasas intraoculares.
Dutch: Nepafenac ondergaat een relatief snelle bioactivatie tot amfenac via intraoculaire hydrolasen.
Spanish: NEVANAC se debe usar con precaución en pacientes en los que exista tendencia al sangrado o que estén recibiendo otros medicamentos que puedan prolongar el tiempo de sangrado.
Dutch: NEVANAC moet voorzichtig worden gebruikt bij patiënten waarvan bekend is dat ze snel bloeden of die andere geneesmiddelen gebruiken die de bloedingstijd kunnen verlengen.