FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neukončujte léčbu dřív, protože Vaše infekce nemusí být vyléčena.
Croatian: Nemojte prerano prestati s liječenjem jer infekcija možda neće biti izliječena.
Czech: Profylaxe u dospělých a dětí
Croatian: Profilaksa u odraslih i djece
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Kategorije učestalosti izražene su kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i ≤ 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i ≤ 1/1000); vrlo rijetko (≤ 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Interakce Změny geometrického průměru
Croatian: Promjene geometrijske sredine
Czech: (Další informace najdete na konci této příbalové informace).
Croatian: (Dodatne informacije navedene su na kraju ove upute o lijeku).
Czech: Co je přípravek VFEND a k čemu se používá
Croatian: Što je VFEND i za što se koristi
Czech: Nastavte rychlost infuze přesně.
Croatian: Precizno namjestite brzinu infuzije.
Czech: Zkontrolujte lahvičku.
Croatian: Pregledajte bočicu.
Czech: Léčba invazivní aspergilózy.
Croatian: liječenje invazivne aspergiloze.
Czech: Míra přežití ke dni 180 činila 80,0 % (32/40) a v 1 roce činila 70,0 % (28/40).
Croatian: Stopa preživljenja na 180. dan bila je 80,0% (32/40), a u 1. godini bila je 70,0% (28/40).
Czech: • Existující symptomatická arytmie
Croatian: • postojeće simptomatske aritmije
Czech: Pokud je to možné, je třeba se vyhnout kombinaci vorikonazolu s rifabutinem.
Croatian: Ako je moguće, treba izbjegavati kombinaciju vorikonazola s rifabutinom.
Czech: EOT - ukončení léčby 178 (72%) 88 (72%) 2 týdny po EOT
Croatian: Završetak liječenja 178 (72%) 88 (72%) 2 tjedna po završetku liječenja
Czech: Délka léčby by měla být co možná nejkratší, v závislosti na klinické a mykologické odpovědi pacienta.
Croatian: Trajanje liječenja mora biti što kraće ovisno o kliničkom i mikološkom odgovoru bolesnika.
Czech: Datum první registrace: 19. března 2002 Datum posledního prodloužení: 21. února 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. veljače 2012.
Czech: ATC kód: J02AC03
Croatian: ATK oznaka: J02AC03
Czech: Profylaxe se má zahájit v den transplantace a může být podávána až po dobu 100 dnů.
Croatian: Profilaksu je potrebno započeti na dan transplantacije i smije se davati najviše 100 dana.
Czech: Váš lékař určí dávku podle Vaší tělesné hmotnosti a druhu infekce.
Croatian: Liječnik će odrediti dozu lijeka ovisno o Vašoj tjelesnoj težini i vrsti infekcije koju imate.
Czech: Přidejte 46 ml vody a důkladně protřepávejte přibližně 1 minutu.
Croatian: Dodajte 46 ml vode i snažno tresite približno 1 minutu.
Czech: • Tablety mohou být podávány dětem, pouze pokud jsou schopné je polykat.
Croatian: • Tablete se smiju davati samo ako ih dijete može progutati.
Czech: Po tomto datu veškerou nepoužitou suspenzi znehodnoťte.
Croatian: Nakon tog datuma treba baciti neiskorištenu suspenziju.
Czech: Většina (> 94%) celkové radioaktivity se po perorálním i intravenózním podání vyloučí během prvních 96 hodin.
Croatian: Većina (> 94%) ukupne radioaktivnosti izluči se tijekom prvih 96 sati i nakon peroralne i nakon intravenske primjene.
Czech: Tento lék lze užívat pouze pod dohledem lékaře.
Croatian: Ovaj se lijek smije uzimati samo pod nadzorom liječnika.
Czech: Interindividuální variabilita farmakokinetiky vorikonazolu je vysoká.
Croatian: Interindividualna varijabilnost farmakokinetike vorikonazola je velika.
Czech: Přípravek VFEND se nesmí podat dětem mladším než 2 roky.
Croatian: VFEND se ne smije davati djeci mlađoj od 2 godine.
Czech: Neberte si dvojitou dávku, abyste doplnil(a) zapomenutou dávku.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Czech: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata nejsou stanoveny
Croatian: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
Czech: Doporučuje se zahájit léčbu v intravenózním režimu, o perorálním režimu lze uvažovat až po výrazném klinickém zlepšení.
Croatian: Preporučuje se započeti liječenje intravenskim režimom, a prelazak na peroralnu primjenu treba razmotriti tek kad dođe do značajnog kliničkog poboljšanja.
Czech: Jestliže je testování citlivosti k antimykotikům dostupné, mohou být výsledky MIC interpretovány podle hraničních hodnot stanovených Evropským výborem pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST).
Croatian: Ako je dostupno ispitivanje osjetljivosti na antimikotike, rezultati MIK-a mogu se interpretirati pomoću kriterija graničnih vrijednosti utvrđenih od strane Europskog odbora za ispitivanje osjetljivosti na antimikrobne lijekove (EUCAST).
Czech: V klinických studiích se vyskytly 3 případy náhodného předávkování.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja zabilježena su 3 slučajna predoziranja.
Czech: Maximální prodloužení protrombinového času přibližně o 2násobek.
Croatian: Maksimalno produljenje protrombinskog vremena bilo je približno dvostruko.
Czech: Dokončilo alespoň 100 dnů profylaxe hodnoceným lékem
Croatian: Dovršeno najmanje 100 dana profilakse ispitivanim lijekom
Czech: • Fototoxicita
Croatian: • Fototoksičnost
Czech: Doporučená dávka pro dospělé (včetně starších pacientů) je následující:
Croatian: Preporučena doza za odrasle (uključujući starije bolesnike) je kako slijedi:
Czech: Pokyny pro rekonstituci a použití:
Croatian: Upute za rekonstituciju i uporabu:
Czech: Vezměte s sebou krabičku od přípravku VFEND.
Croatian: Ponesite sa sobom kutiju lijeka VFEND.
Czech: Nicméně, protože bylo pro EUCAST analýzu dostupných pouze 9 případů, je v současnosti nedostatek důkazů pro stanovení hraničních hodnot pro C. krusei.
Croatian: Međutim, s obzirom da je bilo samo 9 slučajeva dostupnih za EUCAST analizu, za sada nema dovoljno dokaza za utvrđivanje graničnih vrijednosti za C. krusei.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Croatian: • prilikomi svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Czech: Úspěch ke dni 100
Croatian: Uspjeh na 100. dan
Czech: Toto natlačí lék zpět do lahvičky.
Croatian: Tako ćete lijek vratiti u bocu.
Czech: Tento enzym vykazuje genetický polymorfizmus.
Croatian: Ovaj enzim iskazuje genetski polimorfizam.
Czech: Úpravy dávky nebyly ve studiích profylaxe zkoumány.
Croatian: Prilagodbe doze nisu istražene u ispitivanjima profilakse.
Czech: Přesné pokyny pro bezpečné a účinné použití infuzní soupravy
Croatian: Ključne upute za sigurnu i učinkovitu uporabu kompleta za infuziju
Czech: Obsah infuzního vaku je poté připraven k infuzi pacientovi.
Croatian: Sadržaj infuzijske vrećice sada je spreman za infuziju bolesniku.
Czech: Může způsobit přechodné a reverzibilní změny zraku, včetně rozmazaného vidění, změněných/zesílených zrakových vjemů a/nebo fotofobie.
Croatian: Može izazvati prolazne i reverzibilne promjene vida, uključujući zamagljen vid, promijenjenu/pojačanu vidnu percepciju i/ili fotofobiju.
Czech: Nasměrujte hrot stříkačky k vnitřní straně tváře.
Croatian: Usmjerite vrh štrcaljke za usta na unutarnju stranu obraza.
Czech: Antikoagulancia
Croatian: Antikoagulansi
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku VFEND u dětí mladších 2 let nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka VFEND u djece mlađe od 2 godine nisu ustanovljene.
Czech: • Exfoliativní kožní reakce
Croatian: • Eksfolijativne kožne reakcije
Czech: Hraniční hodnoty MIC (mg/l) ≤S (citlivé)
Croatian: Granična vrijednost MIK-a (mg/l) ≤ S (Osjetljivi) > R (Rezistentni)
Czech: Úprava dávky (dospělí)
Croatian: Prilagodba doze (odrasli)
Czech: Odhaduje se, že vazba na bílkoviny v plazmě dosahuje 58%.
Croatian: Procjenjuje se da se na proteine plazme vezuje u omjeru od 58%.
Czech: Nebylo klinicky zkoumáno.
Croatian: Interakcija nije klinički ispitana.
Czech: Úspěch byl definován jako schopnost pokračovat v profylaktickém používání hodnoceného léku po dobu 100 dní po HSCT (bez přerušení na dobu > 14 dní) a přežití bez prokázané nebo pravděpodobné IMI po dobu 180 dní po HSCT.
Croatian: Uspjeh je definiran kao sposobnost nastavljanja profilakse ispitivanim lijekom 100 dana nakon HSCT-a (bez prekida >14 dana) i preživljenje bez dokazane ili vjerojatne invazivne gljivične infekcije 180 dana nakon HSCT-a.
Czech: Protože budete tento lék dostávat pod lékařským dohledem, není pravděpodobné, že by došlo k vynechání dávky.
Croatian: Budući da ćete ovaj lijek primati pod strogim nadzorom liječnika, nije vjerojatno da ćete propustiti dozu.
Czech: Zahrnuje imunitní trombocytopenickou purpuru.
Croatian: Uključuje imunu trombocitopeničnu purpuru.
Czech: Přípravek VFEND suspenze je naředěná, je-li ve formě tekutiny.
Croatian: VFEND suspenzija je pripremljena ako je u tekućem obliku.
Czech: Pokud je vyžadováno několik lahviček, každá jednotlivá použitá lahvička se musí podat za použití samostatného sterilního vaku s chloridem sodným.
Croatian: Ako je potrebno više bočica, svaka pojedinačna korištena bočica mora se primijeniti uporabom druge sterilne vrećice natrijevog klorida.
Czech: Čištění a uchovávání stříkačky.
Croatian: Čišćenje i čuvanje štrcaljke:
Czech: Vak je třeba zkontrolovat a ujistit se, že infuze je dokončená.
Croatian: Potrebno je provjeriti vrećicu kako bi se bilo sigurno da je infuzija dovršena.
Czech: Lahvičku postavte na rovný povrch.
Croatian: Postavite bočicu na ravnu površinu.
Czech: Pfizer Europe MA EEIG (V podobě loga držitele rozhodnutí o registraci)
Croatian: Pfizer Europe MA EEIG (logo nositelja odobrenja)
Czech: Byl popsán jediný případ nežádoucího účinku fotofobie v délce trvání 10 minut.
Croatian: Prijavljena je samo jedna nuspojava, i to fotofobija u trajanju od 10 minuta.
Czech: Studie kancerogenity se s SBECD neprováděly.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti SBECD-a.
Czech: Neužívejte přípravek VFEND:
Croatian: Nemojte uzimati VFEND:
Czech: V závislosti na Vaší odpovědi na léčbu Váš lékař může zvýšit nebo snížit denní dávku.
Croatian: Ovisno o Vašem odgovoru na liječenje, liječnik može povećati ili smanjiti dnevnu dozu.
Czech: Toto postižení zraku bylo přechodné a plně reverzibilní, přičemž většina případů odezněla do 60 minut, a nebylo pozorováno dlouhodobé klinicky významné působení na zrak.
Croatian: Ta su oštećenja vida bila prolazna i potpuno reverzibilna, a većina ih se spontano povukla u roku od 60 minuta te nisu primijećeni klinički značajni dugoročni poremećaji vida.
Czech: Vaše léčba bude zahájena podáním infuze
Croatian: Liječenje će započeti infuzijom
Czech: Celkově byl bezpečnostní profil vorikonazolu v pediatrické populaci podobný jako u dospělých.
Croatian: Općenito, sigurnosni profil vorikonazola u pedijatrijskoj populaciji bio je sličan onom u odraslih.
Czech: Absolutní biologická dostupnost vorikonazolu po perorálním podání se odhaduje na 96%.
Croatian: Procjenjuje se da apsolutna bioraspoloživost vorikonazola nakon peroralne primjene iznosi oko 96%.
Czech: Doporučuje se, aby suspenzi ředil lékárník předtím, než Vám ji předá.
Croatian: Preporučuje se da ljekarnik pripremi VFEND suspenziju prije nego što Vam izda lijek.
Czech: Potom opláchněte vodou.
Croatian: Zatim ih isperite vodom.
Czech: 9 pacientů ze skupiny léčené vorikonazolem a 5 pacientů ze skupiny léčené amfotericinem B a následně flukonazolem mělo mykologicky prokázanou infekci hlubokých tkání.
Croatian: Devet ispitanika iz skupine liječene vorikonazolom i 5 iz skupine liječene amfotericinom B pa potom flukonazolom, imali su i mikološki dokazanu infekciju dubokih tkiva.
Czech: Profylaxe má být co možná nejkratší v závislosti na riziku rozvoje invazivní mykotické infekce (IMI) definované neutropenií nebo imunosupresí.
Croatian: Profilaksa treba trajati što kraće ovisno o riziku od nastanka invazivne gljivične infekcije definirane neutropenijom ili imunosupresijom.
Czech: Prášek pro perorální suspenzi 45 g
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju 45 g
Czech: Kandidové sepse u pacientů bez neutropenie
Croatian: Kandidemija u bolesnika bez neutropenije
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek VFEND
Croatian: Drugi lijekovi i VFEND
Czech: Profylaxe hodnoceným přípravkem byla zahájena ihned po HSCT: 224 pacientů užívalo vorikonazol a 241 užívalo itrakonazol.
Croatian: Profilaksa ispitivanim lijekom započeta je neposredno nakon HSCT-a: 224 primilo je vorikonazol, a 241 primilo je itrakonazol.
Czech: Pacienti, u kterých nebylo 12 týdnů po ukončení léčby provedeno vyhodnocení, byli považováni za selhání.
Croatian: Bolesnici u kojih nije učinjena procjena 12 tjedana po završetku liječenja ubrojeni su među one koji nisu odgovorili na liječenje.
Czech: Úspěch ke dni 180*
Croatian: Uspjeh na 180. dan*
Czech: • kandidemií (jiný typ mykotické infekce vyvolané druhy Candida sp) u pacientů bez neutropenie (pacienti, kteří nemají nízký počet bílých krvinek),
Croatian: • kandidemiju (drugu vrstu gljivične infekcije uzrokovanu vrstama iz roda Candida) u bolesnika bez neutropenije (bolesnika koji nemaju neuobičajeno mali broj bijelih krvnih stanica),
Czech: Protože byl hlášen jejich vývoj směrem k SCC, jsou u této populace pacientů nutná přísná opatření k fotoprotekci.
Croatian: Budući je prijavljen razvoj SCC-a, obavezne su stroge mjere fotozaštite u ovoj populaciji bolesnika.
Czech: Zahrnuje hypoxicko-ischemickou encefalopatii a metabolickou encefalopatii.
Croatian: Uključuje hipoksičnu-ishemičnu encefalopatiju i metaboličku encefalopatiju.
Czech: 5b Vyprázdněte obsah stříkačky do vaku.
Croatian: 5b Ispraznite sadržaj štrcaljke u vrećicu.
Czech: Interakce mezi vorikonazolem a ostatními léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce níže (jednou denně jako "QD", dvakrát denně jako "BID", třikrát denně jako "TID" a není stanoveno "ND").
Croatian: Interakcije između vorikonazola i drugih lijekova navedene su u sljedećoj tablici (oznaka "QD" znači jedanput na dan, "BID" dvaput na dan, "TID" triput na dan, a "ND" znači da nije određeno).
Czech: Infuzní vak je nutné zkontrolovat a ujistit se, že byl podán celý obsah, zejména pokud se má stejná intravenózní linka použít pro následnou infuzi jiných léků.
Croatian: Potrebno je provjeriti vrećicu kako bi se osigurali da se cijeli sadržaj vrećice infundirao, naročito ako se ista intravenska linija koristi redom za infuziju drugih lijekova.
Czech: 7a Připevněte intravenózní linku k místu vpichu u pacienta.
Croatian: 7a Pričvrstite intravensku infuzijsku liniju na mjesto injekcije u bolesnika.
Czech: Vorikonazol bývá spojován s prodloužením QTc intervalu.
Croatian: Vorikonazol se povezuje s produljenjem QTc-intervala.
Czech: Vezměte s sebou lahvičku od přípravku VFEND suspenze.
Croatian: Ponesite sa sobom bocu VFEND suspenzije.
Czech: Nesmí být dále ředěna vodou ani jinými tekutinami.
Croatian: Suspenzija se ne smije dodatno razrjeđivati s vodom ili drugim tekućinama.
Czech: Pro každou sadu je nezbytné dodržet pokyny pro rekonstituci, ředění a podání.
Croatian: Potrebno je pridržavati se uputa za rekonstituciju, razrjeđivanje i primjenu svakog kompleta.
Czech: Zatlačte píst zpět do stříkačky.
Croatian: Gurnite klip natrag u štrcaljku.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci - triazolové deriváty.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antimikotici za sistemsku primjenu, derivati triazola.
Czech: Přípravek VFEND je širokospektré triazolové antimykotikum, indikované u dospělých a dětí ve věku 2 let a více v následujících případech:
Croatian: VFEND je antimikotik širokog spektra iz skupine triazola i namijenjen je za primjenu u odraslih i djece u dobi od 2 ili više godina u sljedećim indikacijama:
Czech: U nikoho z účastníků nebyl zaznamenán interval přesahující potenciální klinicky relevantní hranici 550 ms (viz bod 5.1).
Croatian: Niti u jednog ispitanika nije primijećeno produljenje intervala iznad potencijalno značajne kliničke granice od 500 ms (vidjeti dio 5.1).
Czech: Postižení zraku bylo obvykle mírného rázu, vzácně vedlo k vysazení přípravku a nebylo spojováno s dlouhodobými důsledky.
Croatian: Oštećenja vida su uglavnom bila blaga, rijetko su dovela do prekida primjene lijeka i nisu bila povezana s dugoročnim posljedicama.
Czech: Pozitivní souvislost mezi středními, maximálními nebo minimálními plazmatickými koncentracemi vorikonazolu a účinností v terapeutických studiích nebyla zjištěna a ve studiích profylaxe nebyl tento vztah zkoumán.
Croatian: Nije utvrđena pozitivna povezanost između prosječne, maksimalne ili minimalne koncentracije vorikonazola u plazmi i djelotvornosti lijeka u terapijskim ispitivanjima, niti je ta povezanost istražena u ispitivanjima profilakse.
Czech: Klinická péče musí zahrnovat laboratorní vyšetření jaterních funkcí (konkrétně hodnoty AST a ALT) na začátku léčby přípravkem VFEND a alespoň jednou týdně během prvního měsíce léčby.
Croatian: Kliničko zbrinjavanje treba uključivati laboratorijsku procjenu funkcije jetre (osobito AST-a i ALT-a) na samom početku uzimanja lijeka VFEND i zatim barem svaki tjedan tijekom prvog mjeseca uzimanja.
Czech: Doporučený dávkovací režim je následující:
Croatian: Preporučeni režim doziranja je kako slijedi:
Czech: Profil bezpečnosti a plazmatické koncentrace u mužů a žen byly podobné.
Croatian: Sigurnosni profil i koncentracije u plazmi zabilježene u muških i ženskih bolesnika bili su podjednaki.
Czech: Kromě toho byla úspěšná odpověď pozorována u jednoho ze 3 pacientů způsobených více než jedním mikroorganismem včetně druhů Scedosporium.
Croatian: Uz to, uspješan odgovor je zabilježen i u 1 od 3 bolesnika s infekcijama izazvanima više nego jednim uzročnikom, uključujući i nekim iz roda Scedosporium.
Czech: Prášek pro infuzní roztok a perorální suspenze: Fareva Amboise
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju i prašak za oralnu suspenziju: Fareva Amboise
Czech: Léčba kandidemie u pacientů bez neutropenie.
Croatian: liječenje kandidemije u bolesnika koji nemaju neutropeniju.
Czech: Zahrnuje rigiditu šíje a tetanii.
Croatian: Uključuje zakočenost šije i tetaniju.
Czech: Před použitím protřepávejte lahvičku přibližně 10 vteřin.
Croatian: Prije uporabe protresite bocu približno 10 sekundi.
Czech: Působí tak, že usmrcuje houby vyvolávající infekce nebo zastavuje jejich růst.
Croatian: Djeluje tako da uništava ili zaustavlja rast gljivica koje uzrokuju infekcije.
Czech: Poté mohla být léčba převedena na perorální formu v dávce 200 mg každých 12 hodin.
Croatian: Nakon toga se moglo prijeći na peroralni oblik lijeka u dozi od 200 mg svakih 12 sati.
Czech: Vorikonazol má být podáván se zvýšenou opatrností pacientům s potenciálními proarytmickými stavy, jako např.:
Croatian: Vorikonazol treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s potencijalno proaritmijskim stanjima, kao što su:
Czech: Pokud jsou přítomny viditelné částice, otáčejte lahvičkou opakovaně a znovu zkontrolujte.
Croatian: Ako su vidljive čestice, još je okrećite i ponovno pregledajte.
Czech: Hlavním metabolitem vorikonazolu je N-oxid, který představuje 72% cirkulujících radioaktivně značených metabolitů v plazmě.
Croatian: Glavni metabolit vorikonazola je N-oksid, koji čini 72% radioaktivno obilježenih metabolita koji cirkuliraju u plazmi.
Czech: U potkanů, myší a psů vorikonazol také indukoval minimální změny v nadledvinách.
Croatian: U štakora, miševa i pasa vorikonazol je također izazvao minimalne promjene nadbubrežne žlijezde.
Czech: Pacienti pociťující tyto příznaky nesmí vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů.
Croatian: Dok traju navedeni simptomi, bolesnici moraju izbjegavati potencijalno opasne radnje, kao što je upravljanje vozilima ili rukovanje strojevima.
Czech: Při profylaktickém užívání se nedoporučuje upravovat dávku v případě nedostatečné účinnosti či výskytu nežádoucích účinků souvisejících s léčbou.
Croatian: Pri upotrebi u profilaksi, prilagodba doze se ne preporučuje u slučaju izostanka djelotvornosti ili štetnih događaja povezanih s liječenjem.
Czech: Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Czech: Přežilo do dne 180
Croatian: Preživljenje do 180. dana
Czech: Druhá studie zahrnovala 22 pacientů s invazivní kandidózou včetně kandidemie (ICC) a ezofageální kandidózou (EC) vyžadující buď primární, nebo záchrannou léčbu, z nichž 17 bylo zahrnuto do MITT analýz účinnosti.
Croatian: Drugo je ispitivanje uključivalo 22 bolesnika s invazivnom kandidijazom, uključujući kandidemiju (ICC) i ezofagalnu kandidijazu (EC) koje zahtijevaju primarno liječenje ili postupke spašavanja života bolesnika, od kojih je 17 uključeno u analize djelotvornosti MITT.
Czech: Úspěšná odpověď byla pozorována u 24 pacientů (u 15 úplná, u 9 pacientů částečná odpověď).
Croatian: Pozitivan odgovor postignut je u 24 bolesnika (u 15 potpun, a u 9 djelomičan).
Czech: Distribuční objem při ustáleném stavu vorikonazolu se odhaduje na 4,6 l/kg, což nasvědčuje rozsáhlé distribuci do tkání.
Croatian: Volumen distribucije vorikonazola u stanju dinamičke ravnoteže procjenjuje se na 4,6 l/kg, što ukazuje na opsežnu raspodjelu u tkiva.
Czech: 1 stříkačku
Croatian: 1 štrcaljku
Czech: Objeví-li se velké bubliny, pomalu zatlačte píst zpět do stříkačky.
Croatian: Ako se vide veliki mjehurići zraka, polagano gurnite klip nazad u štrcaljku.
Czech: Pacienti s oslabeným imunitním systémem nebo s obtížně zvládnutelnými infekcemi mohou vyžadovat prodlouženou léčbu, aby se zabránilo opakování infekce.
Croatian: Bolesnicima s oslabljenim imunološkim sustavom ili onima s teškim infekcijama možda će biti potrebno dulje liječenje kako bi se spriječio povratak infekcije.
Czech: Tento metabolit má minimální antimykotickou aktivitu a k celkové účinnosti vorikonazolu nepřispívá.
Croatian: Ovaj metabolit ima minimalno antifungalno djelovanje i kao takav ne pridonosi ukupnoj djelotvornosti vorikonazola.
Czech: Medián trvání léčby byla 15 dnů v obou skupinách.
Croatian: Medijan trajanja liječenja u obje je terapijske skupine iznosio 15 dana.
Czech: Přípravek VFEND se nesmí aplikovat stejnou infuzí ani kanylou souběžně s jinými intravenózními přípravky, včetně parenterální výživy (např. Aminofusin 10% Plus).
Croatian: VFEND se ne smije primijeniti u istoj infuzijskoj liniji ili kanili istodobno s drugim lijekovima, uključujući i pripravke za parenteralnu prehranu (npr. Aminofusin 10% Plus).
Czech: 7b Jakmile je infuze zahájena, nestlačujte manuálně komory vaku, protože by to mohlo interferovat s dávkou podanou pacientovi a mohlo by to způsobit vniknutí vzduchu do intravenózní linky.
Croatian: 7b Nakon što infuzija započne, nemojte rukama stiskati vrećicu jer to može ometati primjenu doze i uzrokovati ulazak zraka u intravensku infuzijsku liniju.
Czech: Vorikonazol je triazolové antimykotikum.
Croatian: Vorikonazol je triazolski antimikotik.
Czech: Interakce v tabulce jsou uvedeny v následujícím pořadí: kontraindikace, interakce vyžadující úpravu dávkování a pečlivé klinické a/nebo biologické monitorování a konečně interakce bez významných farmakokinetických důsledků, které však mohou zajímat lékaře v daném oboru.
Croatian: Interakcije su u tablici prikazane sljedećim redoslijedom: kontraindikacije, one koje zahtijevaju prilagodbu doze i pažljivo kliničko i/ili biološko praćenje te na kraju one kod kojih nema značajnije farmakokinetičke interakcije, ali mogu biti od kliničkog interesa za ovo terapijsko područje.
Czech: Spinocelulární karcinom kůže byl hlášen u pacientů, z nichž někteří uváděli předchozí výskyt fototoxické reakce.
Croatian: Karcinom skvamoznih stanica kože prijavljen je u bolesnika od kojih su neki prethodno prijavili fototoksične reakcije.
Czech: Kmeny s hodnotami MIC vyššími než MIC pro citlivé kmeny (S) jsou vzácné nebo nebyly dosud hlášeny.
Croatian: Sojevi s MIK vrijednostima iznad granične vrijednosti osjetljivosti (S) su rijetki ili do sada nisu zabilježeni.