FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bezpečnost byla prokázána u štěňat ve věku 8 - 9 týdnů a s hmotností 2,0 - 3,7 kg po 5násobném překročení maximální doporučené dávky podané 3krát a v intervalech kratších než jsou doporučené (intervaly 8 týdnů).
Slovenian: Varnost je bila dokazana pri psičkih, starih 8-9 tednov in težkih 2,0-3,6 kg, ki so jim dajali odmerke, ki so bili do 5krat večji od priporočenega odmerka, trikrat v krajših razmikih, kot je priporočeno (8tedenski razmiki).
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku byla stanovena pro použití u chovných zvířat, během březosti a laktace.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri psih za vzrejo, v obdobju brejosti in laktacije je bila dokazana.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po povrchovém podání u koťat ve věku 11 - 13 týdnů a s hmotností 1,2 - 1,5 kg po 5násobném překročení maximální doporučené dávky (93 mg, 279 mg a 465 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti) podané 3krát v intervalech kratších než jsou doporučené (intervaly 8 týdnů).
Slovenian: Ko so mačkam, starim 11-13 tednov in težkim 1,2-1,5 kg, dajali lokalno do 5krat večje odmerke od največjega priporočenega (93 mg, 279 mg in 465 mg fluralanerja/kg telesne teže) trikrat v krajših razmikih, kot je priporočeno (8-tedenski razmiki), niso opazili nobenih neželenih učinkov.
Czech: Veterinární léčivý přípravek má systémový insekticidní a akaricidní účinek poskytující okamžitý a trvalý usmrcující účinek na blechy (Ctenocephalides felis) a klíšťata (Ixodes ricinus) trvající 12 týdnů.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je sistemski insekticid in akaricid, ki zagotavlja takojšnje in trajno ubijanje bolh (Ctenocephalides felis) in klopov (Ixodes ricinus) skozi 12 tednov.
Czech: Fluralaner byl dobře tolerován u psů plemene kolie s deficientním multidrug-resistence proteinem 1 (MDR 1-/-) po jednorázovém perorálním podání 3násobku doporučené dávky (168 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti).
Slovenian: Fluralaner so dobro prenašali koliji z nezadostnim MDR 1 -/- po enkratnem peroralnem dajanju 3krat večjega odmerka od priporočenega (168 mg/kg telesne teže).
Czech: LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA kožni nanos, raztopina
Czech: V případě zasažení očí je okamžitě důkladně vypláchněte vodou.
Slovenian: Zdravilo lahko povzroči draženje oči.V kolikor pride zdravilo v stik z očmi, ga takoj temeljito sperite z vodo
Czech: Bravecto podávejte v souladu s následující tabulkou (v závislosti na doporučené dávce 25 - 56 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti v jedné hmotnostní kategorii):
Slovenian: Bravecto je treba dajati v skladu z naslednjo preglednico (en odmerek 25-56 mg fluralanerja /kg telesne teže v eni skupini):
Czech: EU/2/13158/016 (112,5 mg, 1 pipeta) EU/2/13158/017 (112,5 mg, 2 pipety) EU/2/13158/020 (250 mg, 1 pipeta) EU/2/13158/021 (250 mg, 2 pipety) EU/2/13158/024 (500 mg, 1 pipeta) EU/2/13158/025 (500 mg, 2 pipety) EU/2/13158/028 (1000 mg, 1 pipeta) EU/2/13158/029 (1000 mg, 2 pipety) EU/2/13158/030 (1400 mg, 1 pipeta) EU/2/13158/031 (1400 mg, 2 pipety)
Slovenian: EU/2/13/158/016 (112,5 mg, 1merilna kapalka) EU/2/13/158/017 (112.5 mg, 2 merilni kapalki) EU/2/13/158/020 (250 mg, 1 merilna kapalka) EU/2/13/158/021 (250 mg, 2 merilni kapalki) EU/2/13/158/024 (500 mg, 1 merilna kapalka) EU/2/13/158/025 (500 mg, 2 merilni kapalki) EU/2/13/158/028 (1000 mg, 1 merilna kapalka) EU/2/13/158/029 (1000 mg, 2 merilni kapalki) EU/2/13/158/030 (1400 mg, 1 merilna kapalka) EU/2/13/158/031 (1400 mg, 2 merilni kapalki)
Czech: K nástupu účinku dochází u blech (C. felis)do 12 hodin a do 48 hodin u klíšťat (I. ricinus).
Slovenian: Učinkovanje se začne v 12 urah na bolhe (C. felis) in v 48 urah na klope (I. ricinus).
Czech: Pro optimální kontrolu infestace klíšťaty a bleší infestace podávejte veterinární léčivý přípravek ve 12týdenních intervalech.
Slovenian: Za optimalni nadzor infestacije s klopi in bolhami je treba zdravilo za uporabo v veterinarski medicini dajati v 12-tedenskih razmikih.
Czech: Nedotýkejte se místa aplikace, pokud je místo aplikace viditelné.
Slovenian: Ne dotikajte se mesta nanosa, dokler ni več vidno.
Czech: Nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění přenášených parazity, protože účinek fluralaneru je spojen se zahájením příjmu potravy na hostiteli.
Slovenian: Paraziti se morajo začeti hraniti na gostitelju, da so izpostavljeni fluralanerju, zato tveganja prenašanja bolezni, ki jih prenašajo paraziti, ni mogoče izključiti.
Czech: Pro kočky se živou hmotností přesahující 12,5 kg podávat kombinaci dvou pipet, které jsou nejblíž k požadované hmotnosti.
Slovenian: Za mačke s telesno težo nad 12,5 kg uporabite kombinacijo dveh kapalk, ki najbolj ustreza telesni teži.
Czech: EU/2/13/158/018 (112,5 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/019 (112,5 mg, 2 pipety) EU/2/13/158/022 (250 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/023 (250 mg, 2 pipety) EU/2/13/158/026 (500 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/027 (500 mg, 2 pipety)
Slovenian: EU/2/13/158/018 (112,5 mg, 1merilna kapalka) EU/2/13/158/019 (112.5 mg, 2 merilni kapalki) EU/2/13/158/022 (250 mg, 1 merilna kapalka) EU/2/13/158/023 (250 mg, 2 merlni kapalki) EU/2/13/158/026 (500 mg, 1 merilna kapalka) EU/2/13/158/027 (500 mg, 2 merilni kapalki)
Czech: Pro optimální kontrolu bleší infestace podávejte veterinární léčivý přípravek ve 12 týdenních intervalech.
Slovenian: Za optimalni nadzor infestacije z bolhami je treba zdravilo za uporabo v veterinarski medicini dajati v 12-tedenskih razmikih.
Czech: Pro psy se živou hmotností přesahující 56 kg podávat kombinaci dvou pipet, které jsou nejblíž k požadované hmotnosti.
Slovenian: Za pse s telesno težo nad 56 kg uporabite kombinacijo dveh kapalk, ki najbolj ustreza telesni teži.
Czech: Lepenková krabička s 1 aluminiovým blistrem zataveným fólií skládající se z vrstev: PET aluminiová fólie.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 aluminijastim pretisnim omotom, zavarjenim s prevleko PET aluminijasta folija, ki vsebuje 1, 2 ali 4 žvečljive tablete.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot:{številka}
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v květnu 2019.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen maja 2019.
Czech: V případě potřeby lze léčbu opakovat každých 12 týdnů.
Slovenian: Po potrebi se lahko zdravljenje ponovi vsakih dvanajst tednov.
Czech: Přípravek lze použít k:
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja za:
Czech: Měl by být až do použití uchováván v původním balení, aby se dětem zabránilo v přímém přístupu k němu.
Slovenian: Do uporabe ga je treba shranjevati v originalni ovojnini, da se otrokom prepreči neposreden stik z njim.
Czech: Další informace o přípravku Bravecto Plus jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Bravecto Plus so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Czech: Fluralaner působí jako „ektoparazitikum".
Slovenian: Fluralaner deluje kot „ektoparaziticid".
Czech: To vyvolává paralýzu nebo uhynutí parazitů.
Slovenian: To povzroči paralizo in smrt parazitov.
Czech: U infestací ušním svrabem je nezbytná kontrola u veterinárního lékaře 28 dnů po léčbě.
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z ušesnimi garjami je potreben veterinarski pregled 28 dni po zdravljenju.
Czech: Trvá až 48 hodin, než místo aplikace uschne, viditelné je však po delší dobu.
Slovenian: Da se mesto aplikacije posuši traja do 48 ur, opazno pa je še dlje časa.
Czech: Přípravek lze použít také jako součást léčby alergické dermatitidy způsobené bleším kousnutím (alergie na bleší kousnutí),
Slovenian: Uporablja se lahko tudi kot del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh),
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Bravecto Plus převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Bravecto Plus večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Czech: Přípravek Bravecto Plus se smí používat pouze v případě, že je třeba léčit infestaci klíšťaty nebo blechami a jedním nebo více z výše uvedených parazitů.
Slovenian: Zdravilo Bravecto Plus se lahko uporablja le, ko obstaja potreba po zdravljenju infestacij s klopi ali bolhami in enim ali več zgoraj navedenih parazitov.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bravecto Plus (které mohou postihnout až 1 zvíře z 10) jsou mírné a krátkodobé reakce v místě aplikace, jako je vypadávání srsti, olupující se kůže a škrábání.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Bravecto Plus (ki lahko prizadenejo največ 1 žival od 10) so blage in kratkotrajne reakcije na mestu nanosa, kot so izguba dlak, luščenje kože in praskanje.
Czech: Další informace o přípravku Bravecto Plus
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bravecto Plus
Czech: Moxidektin způsobuje paralýzu a smrt těchto parazitů prostřednictvím působení na způsob přenosu signálů mezi nervovými buňkami (neurotrasmisi) v jejich nervovém systému.
Slovenian: Moksidektin povzroči paralizo in smrt teh parazitov tako, da ovira prenos signalov med živčnimi celicami (živčni prenos) v njihovem živčevju.
Czech: Tento přípravek je při pozření zdraví škodlivý.
Slovenian: Zdravilo je škodljivo pri zaužitju.
Czech: Fluralaner usmrtí blechy dříve, než mohou naklást vajíčka, a pomáhá tak snižovat kontaminaci životního prostředí kočky.
Slovenian: Fluralaner ubije bolhe, preden izležejo jajčeca, s čimer pomaga zmanjšati kontaminacijo okolice mačke.
Czech: Bravecto Plus (fluralanerum/moxidectinum)
Slovenian: Bravecto Plus (fluralaner/moksidektin)
Czech: Je nutné vyvarovat se kontaktu s místem aplikace, dokud je viditelné.
Slovenian: Stiku z mestom nanosa se je treba izogibati, dokler ni več opazno.
Czech: Fluralaner a moxidektin jsou již registrovány samostatně pro léčbu infestací parazity.
Slovenian: Fluralaner in moksidektin sta za zdravljenje infestacij s paraziti že odobrena ločeno.
Czech: Přípravku Bravecto Plus bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 8. května
Slovenian: Zdravilo Bravecto Plus je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU, 8. maja 2018.
Czech: V případě zasažení kůže je třeba postižené místo ihned opláchnout mýdlem a vodou, zatímco v případě zasažení očí je třeba postižené místo ihned opláchnout vodou.
Slovenian: V primeru stika s kožo je treba prizadeto območje takoj izprati z milom in vodo, v primeru stika z očmi je treba prizadeto območje takoj izprati z vodo.
Czech: Fluralaner usmrcuje blechy a klíšťata, které požily kočičí krev, tím, že způsobuje nekontrolovanou aktivitu jejich nervového systému.
Slovenian: Fluralaner ubije bolhe in klope, ki so zaužili mačkino kri, tako da povzroči nenadzorovano delovanje njihovega živčnega sistema.
Czech: Přípravek Bravecto Plus usmrtí blechy a klíšťata do 48 hodin.
Slovenian: Zdravilo Bravecto Plus ubije bolhe in klope v 48 urah.
Czech: Více informací o používání přípravku Bravecto Plus naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Bravecto Plus glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: Co je přípravek Bravecto Plus a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Bravecto Plus in za kaj se uporablja?
Czech: Přehled informací o přípravku Bravecto Plus a proč byl registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Bravecto Plus in zakaj je odobreno v EU
Czech: Jaké přínosy přípravku Bravecto Plus byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bravecto Plus izkazalo v študijah?
Czech: Léčivé látky v přípravku Bravecto Plus, fluralaner a moxidektin, usmrcují parazity různými způsoby.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Bravecto Plus, fluralaner in moksidektin, uničujeta parazite na različen način.
Czech: Bravecto Plus je veterinární léčivý přípravek, který se používá u koček k léčbě smíšených infestací klíšťaty nebo blechami a ušního svrabu a/nebo infestací parazity, kteří žijí uvnitř těla.
Slovenian: Bravecto Plus je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri mačkah za zdravljenje mešanih infestacij s klopi ali bolhami ter ušesnimi garjami in/ali črvi, ki živijo v telesu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bravecto Plus?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bravecto Plus?
Czech: Přípravek Bravecto Plus byl stejně účinný jako jiný léčivý přípravek obsahující emodepsid a prazikvantel.
Slovenian: Zdravilo Bravecto Plus je bilo enako učinkovito kot drugo zdravilo, ki je vsebovalo emodepsid in prazikantel.
Czech: Roztok pro nakapání na kůži - spot-on je k dispozici v různých silách pro kočky s různou hmotností.
Slovenian: Raztopina za kožni nanos je na voljo v različnih jakostih za mačke z različnimi telesnimi masami.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Bravecto Plus je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Bravecto Plus glejte navodilo za uporabo.
Czech: To znamená, že hubí parazity na kůži nebo v srsti či uších zvířat, např. blechy, klíšťata a původce ušního svrabu.
Slovenian: To pomeni, da ubije parazite na koži, v dlaki ali ušesih živali, kot so bolhe, klopi in ušesne garje.
Czech: Dvě laboratorní studie zahrnující zdravé kočky, které byly uměle infikovány larvami srdečních červů, prokázaly, že přípravek Bravecto Plus je v rámci prevence onemocnění srdečními červy 100% účinný po dobu 8 týdnů.
Slovenian: Dve laboratorijski študiji, ki sta vključevali zdrave mačke, ki so jih umetno okužili z ličinkami srčne gliste, sta pokazali, da je zdravilo Bravecto Plus v osemtedenskem obdobju 100-odstotno učinkovito pri preprečevanju obolenja srčne glistavosti.
Czech: Terénní studie, která zahrnovala kočky přirozeně zamořené klíšťaty a/nebo blechami, prokázala, že léčba přípravkem Bravecto Plus snižuje množství klíšťat a blech o více než 95 % a je stejně účinná jako léčba fipronilem, což je jiný léčivý přípravek registrovaný k léčbě infestací klíšťaty a blechami.
Slovenian: Terenska študija, ki je vključevala mačke, naravno infestirane s klopi in/ali z bolhami, je pokazala, da zdravljenje z zdravilom Bravecto Plus zmanjša število klopov in bolh za več kot 95 % ter da je enako učinkovito kot zdravljenje s fipronilom, drugim zdravilom, že registriranim za odpravljanje klopov in bolh.
Czech: Přípravek Bravecto Plus byl stejně účinný jako selamektin, což je jiný léčivý přípravek registrovaný k léčbě ušního svrabu u koček.
Slovenian: Zdravilo Bravecto Plus je bilo enako učinkovito kot selamektin, drugo zdravilo, ki je že odobreno za zdravljenje ušesnih garij pri mačkah.
Czech: V terénní studii, do které bylo zařazeno 167 koček zamořených 5 nebo více původci ušního svrabu, vedla léčba přípravkem Bravecto Plus k tomu, že 14 dnů po ošetření nebylo ušním svrabem infikováno 94 % koček a 28 dnů po ošetření 100 % koček.
Slovenian: V terenski študiji s 167 mačkami, okuženimi s petimi ali več ušesnimi garjami, je zdravljenje z zdravilom Bravecto Plus po 14 dneh popolnoma odpravilo ušesne garje pri 94 % mačk, po 28 dneh pa pri 100 % mačk.
Czech: Aby byly blechy a klíšťata vystaveny účinkům léčivé látky fluralaner, musí začít sát krev kočky.
Slovenian: Da bi bili izpostavljeni fluralanerju, se morajo bolhe in klopi začeti hraniti z mačkino krvjo.
Czech: Při manipulaci s přípravkem Bravecto Plus a jeho aplikaci na kočky je třeba si nasadit vhodné rukavice.
Slovenian: Ob nanašanju zdravila Bravecto Plus ali ravnanju z njim je treba nositi zaščitne rokavice.
Czech: Pipeta, která má být použita, se vybírá podle hmotnosti kočky.
Slovenian: Merilno kapalko je treba izbrati na podlagi telesne mase mačke.
Czech: Obsah jedné plné pipety přípravku Bravecto Plus se aplikuje na kůži kočky v oblasti zátylku.
Slovenian: Vsebina polne merilne kapalke zdravila Bravecto Plus se nanese na kožo mačke, in sicer na spodnji del lobanje.
Czech: Další terénní studie, která zahrnovala kočky přirozeně zamořené oblými červy a/nebo měchovci, prokázala, že léčba přípravkem Bravecto Plus snižuje množství vajíček ve stolici o 100 %.
Slovenian: Druga terenska študija, ki je vključevala mačke, naravno okužene z glistami in/ali trakuljami, je pokazala, da zdravljenje z zdravilom Bravecto Plus zmanjša število jajčec v blatu za 100 %.
Czech: • prevenci onemocnění způsobeného srdečními červy.
Slovenian: • preprečevanje obolenja srčne glistavosti.
Czech: Přípravek Bravecto Plus je účinný v rámci prevence onemocnění srdečními červy po dobu 8 týdnů.
Slovenian: Za preprečevanje obolenja srčne glistavosti je zdravilo Bravecto Plus učinkovito osem tednov.
Czech: Moxidektin hubí parazity, kteří se nacházejí v těle zvířat, např. oblé červy, měchovce a srdeční červy, jakož i původce ušního svrabu.
Slovenian: Moksidektin ubije parazite v telesu živali, kot so gliste, trakulje in srčne gliste ter ušesne garje.
Czech: Přípravek Bravecto Plus ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on je vysoce hořlavý, proto je nutné uchovávat ho mimo dosah zdrojů tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů požáru.
Slovenian: Zdravilo Bravecto Plus v obliki raztopine za kožni nanos je treba hraniti ločeno od vročine, isker, odprtega ognja ali drugih virov vžiga, saj je zelo vnetljivo.
Czech: Přípravek Bravecto Plus obsahuje léčivé látky fluralaner a moxidektin.
Slovenian: Zdravilo Bravecto Plus vsebuje učinkovini fluralaner in moksidektin.
Czech: Jak přípravek Bravecto Plus působí?
Slovenian: Kako zdravilo Bravecto Plus deluje?
Czech: V případě kožních reakcí je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovenian: Če pride do reakcij na koži, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Czech: • léčbě infestací blechami.
Slovenian: • zdravljenje infestacij z bolhami.
Czech: • léčbě infestací ušním svrabem,
Slovenian: • za zdravljenje infestacij z ušesnimi garjami,
Czech: Jak se přípravek Bravecto Plus používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Bravecto Plus uporablja?
Czech: Pokud se přípravek Bravecto Plus ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on rozlije na stůl nebo podlahu, je třeba ho odstranit pomocí papírového ubrousku a politou plochu vyčistit čisticím prostředkem.
Slovenian: V primeru razlitja po mizi ali talnih površinah zdravilo Bravecto Plus v obliki raztopine za kožni nanos odstranite s papirnatimi brisačami in očistite površino s čistilom.
Czech: Přípravek Bravecto Plus je dostupný ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on v pipetě.
Slovenian: Zdravilo Bravecto Plus je na voljo v obliki raztopine za kožni nanos v merilni kapalki.
Czech: Účinky léčivého přípravku proti blechám a klíšťatům přetrvávají po dobu 12 týdnů od aplikace.
Slovenian: Zdravilo deluje proti bolham in klopom 12 tednov po nanosu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bravecto Plus registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Bravecto Plus odobreno v EU?
Czech: V případě zasažení kůže, ať již při manipulaci s přípravkem, nebo s ošetřeným zvířetem, byla u malého počtu osob hlášena kožní vyrážka, brnění nebo necitlivost.
Slovenian: Po stiku s kožo so pri manjšem številu posameznikov poročali o izpuščajih, mravljinčenju ali otrplosti kože, in sicer po ravnanju z zdravilom ali ravnanju z zdravljeno živaljo.
Czech: • léčbě infestací klíšťaty,
Slovenian: • zdravljenje infestacij s klopi,
Czech: • léčbě infestací oblými červy nebo měchovci ve střevech,
Slovenian: • za zdravljenje infestacij z glistami in trakuljami v črevesju,
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Slovenian: Na ta način pomagate varovati okolje.
Czech: Pokud je potřeba, kočky mohou být léčeny v 12týdenních intervalech.
Slovenian: Če je potrebno, je treba mačke zdraviti v 12-tedenskih razmikih.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 08/05/2018
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 08/05/2018
Czech: Vyhněte se kontaktu s kůží, ústy anebo očima.
Slovenian: Izogibajte se stiku s kožo, usti in/ali očmi.
Czech: Tento přípravek může způsobit podráždění očí.
Slovenian: Zdravilo lahko povzroči draženje oči.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Czech: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Slovenian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Czech: Doba mezi ošetřením a návratem z území s endemickým výskytem nemá přesáhnout 60 dnů.
Slovenian: Obdobje med zdravljenjem in vrnitvijo na neendemično področje ne sme presegati 60 dni.
Czech: Pomocné látky: Butylhydroxytoluen 1,07 mg/ml
Slovenian: Pomožne snovi: butilhidroksitoluen 1,07 mg/ml
Czech: U malého počtu lidí byly hlášeny hypersenzitivní reakce na jiné veterinární léčivé přípravky obsahující fluralaner a stejné pomocné látky jako Bravecto Plus.
Slovenian: Pri majhni skupini ljudi so poročali o preobčutljivostnih reakcijah pri drugem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje fluralaner, in enake pomožne snovi, kot zdravilo Bravecto Plus.
Czech: Po rozlití přípravku, například na stůl nebo podlahovou plochu, odstraňte přípravek pomocí papírové utěrky a vyčistěte povrch detergentem.
Slovenian: V primeru razlitja, na primer po mizi ali po tleh, poberite odvečno zdravilo s papirnato brisačo in očistite površino z detergentom.
Czech: Pro nedostatek dostupných údajů se nedoporučuje léčba koťat mladších 9 týdnů a koček s hmotností nižší 1,2 kg.
Slovenian: Ker ni ustreznih podatkov zdravljenje s tem zdravilom ni priporočljivo za mladiče, mlajše od 9 tednov starosti in za mačke, ki tehtajo manj kot 1,2 kg.
Czech: Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku má být založeno na zhodnocení každého individuálního případu a lokální epidemiologické informaci o aktuální citlivosti cílových druhů, s cílem limitovat možnost budoucí selekce na rezistenci.
Slovenian: Uporaba tega zdravila naj temelji na oceni vsakega posameznega primera in na lokalni epidemiološki situaciji trenutne občutljivosti ciljne živalske vrste, da bi omejili možnost prihodnje izbire za odpornost.
Czech: Vykonávání parazitární kontroly se doporučuje po dobu potenciálního rizika infestace.
Slovenian: Kontrola parazitov se priporoča skozi celotno obdobje, ko obstaja možno tveganje za infestacijo/infekcijo.
Czech: Přípravek je určen pro povrchové podání a nesmí být podáván perorálně.
Slovenian: To zdravilo je za topikalno uporabo in se ne sme dajati peroralno.
Czech: In vitro studie rovněž prokázala, že k zastavení produkce životaschopných vajíček blechami postačují velmi malé koncentrace fluralaneru.
Slovenian: In vitro študija je tudi dokazala, da zelo nizke koncentracije fluralanerja ustavijo proizvodnjo za življenje sposobnih jajčec pri bolhah.
Czech: Papírová krabice obsahuje 1 nebo 2 pipety.
Slovenian: Vsaka kartonska škatla vsebuje 1 ali 2 merilni kapalki.