FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvláštní pozornost věnujte používání přípravku [smyšlený název] spolu s latexovými výrobky (např. kondomy, pesary), protože přípravek obsahuje pomocné látky (další složky, zvláště stearáty), jež mohou omezit funkčnost těchto výrobků a tím snížit jejich spolehlivost.
Latvian: Lietojot [piešķirtais nosaukums] kopā ar lateksa izstrādājumiem (piemēram, prezervatīviem, diafragmām), jāievēro īpaša piesardzība, jo [piešķirtais nosaukums] satur palīgvielas (citas sastāvdaļas, jo īpaši stearātus), kas var samazināt šo izstrādājumu funkcionalitāti, tādējādi padarot tos mazāk uzticamus.
Czech: Část A - léčivé přípravky obsahující 0,01 % hmotnostních estradiolu pro topické použití (dle přílohy I)
Latvian: 0,01 % estradiolu saturošas zāles lokālai lietošanai (saskaņā ar
Czech: o bolestivé zarudlé uzlíky na kůži (erythema nodosum), o vyrážka s terčovitým zarudnutím nebo bolestivými místy (erythema multiforme).
Latvian: o sāpīgi sarkanīgi ādas mezgliņi (erythema nodosum); o izsitumi ar mērķa formas apsārtumu vai čūliņām (erythema multiforme).
Czech: Přípravek [smyšlený název] se nesmí aplikovat intravaginálně nebo na jiné oblasti vnitřních genitálií.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot intravagināli vai uz citām iekšējo dzimumorgānu daļām.
Czech: Lékařským termínem se tento stav nazývá „vaginální atrofie".
Latvian: Medicīniski to dēvē par maksts atrofiju.
Czech: Studie WHI v USA - dodatečné riziko karcinomu prsu po 5letém užívání Věkové rozmezí
Latvian: ASV veiktie WHI pētījumi - krūts vēža papildu risks pēc 5 gadus ilgas lietošanas
Czech: Po skončení léčebné kúry nespotřebovávejte zbývající obsah.
Latvian: Nelietojiet atlikušo daudzumu pēc ārstēšanas kursa pabeigšanas.
Czech: Pacientka by měla být bedlivě sledována, pokud se objeví nebo pokud se v minulosti objevilo kterékoli z následujících onemocnění a/nebo pokud se toto onemocnění zhoršilo během těhotenství nebo předchozí hormonální léčby.
Latvian: Ja kāds no turpmāk minētajiem traucējumiem ir pašlaik, ir bijis iepriekš un/vai ir pasliktinājies grūtniecības vai iepriekšējas hormonterapijas laikā, paciente ir rūpīgi jāuzrauga.
Czech: Pokyny ohledně dávkování, metoda a doba trvání podávání Následující informace platí, pokud vám váš lékař nepředepsal přípravek [smyšlený název] jiným způsobem.
Latvian: Jāievēro turpmāk sniegtā informācija, ja vien ārsts Jums nav parakstījis [piešķirtais nosaukums] citādā veidā.
Czech: Artralgie, křeče dolních končetin
Latvian: Artralģijas, krampji kājās
Czech: Zvláště pokud se u vás objeví nečekané krvácení z genitálií, musíte léčbu přípravkem [smyšlený název] přerušit a vyhledat lékaře.
Latvian: Ja Jums rodas negaidīta asiņošana no dzimumorgāniem, Jums jāpārtrauc ārstēšanās ar [piešķirtais nosaukums] un jākonsultējas ar ārstu.
Czech: - poruchy kůže a podkožní tkáně: erythema multiforme, erythema nodosum, vaskulární purpura,
Latvian: - Ādas un zemādas audu bojājumi: erythema multiforme, erythema nodosum, vaskulāra purpura
Czech: - onemocnění srdce, - mozková příhoda, - možná ztráta paměti, jestliže byla hormonální substituční terapie zahájena po 65. roce věku.
Latvian: - iespējams, atmiņas zudums, ja hormonaizstājterapija ir sākta pēc 65 gadu vecuma.
Czech: Studie WHI - Dodatečné riziko VTE po pětiletém užívání Věkové rozmezí
Latvian: WHI pētījumi - VTE papildu risks 5 gadus ilgas lietošanas laikā
Czech: * Nebylo rozlišováno mezi ischemickou a hemoragickou mozkovou příhodou.
Latvian: *Nav nošķirts išēmisks un hemorāģisks insults
Czech: - astma, - epilepsie, - cukrovka,
Latvian: - epilepsija; - astma; - otoskleroze.
Czech: V případě, že se objeví nečekané krvácení z genitálií, léčba by měla být ukončena a měla by být vyšetřena příčina, což může zahrnovat vyšetření intravaginálním ultrazvukem a biopsii endometria pro vyloučení hyperplazie nebo malignity endometria.
Latvian: Ja rodas negaidīta asiņošana no dzimumorgāniem, jāpārtrauc ārstēšana, jānoskaidro iemesls, iespējams, ietverot vaginālu izmeklēšanu ar ultraskaņu un endometrija biopsiju, lai izslēgtu endometrija hiperplāziju vai ļaundabīgu audzēju.
Czech: Jestliže se objeví akutní krvácení či špinění, měla byste přípravek [smyšlený název] přestat používat.
Latvian: Ja Jums rodas starpmenstruāla asiņošana vai smērēšanās, Jums jāpārtrauc [piešķirtais nosaukums] lietošana.
Czech: Estrogestagenní kombinace * Vzhledem k výchozí míře incidence v rozvinutých zemích.
Latvian: Tikai estrogēnu saturoša HAT Estrogēna-progestagēna kombinācija *Pamatojoties uz sākotnējiem sastopamības rādītājiem attīstītās valstīs.
Czech: Incidence na 1 000 žen rameno s placebem po dobu 5 let
Latvian: Sastopamība uz 1000 sievietēm placebo grupā 5 gadu laikā
Czech: Pozorovací studie udávají většinou malý vzestup rizika diagnózy karcinomu prsu, které je výrazně nižší než u uživatelek estrogestagenních kombinací.
Latvian: Novērojumos lielākoties ziņots par nelielu krūts vēža riska pieaugumu, kas ir nozīmīgi mazāks nekā sievietēm, kuras lieto estrogēna-progestagēna kombinācijas.
Czech: Hormonální substituční terapie, zejména kombinovaná estrogestagenní léčba, zvyšuje hustotu mamografických snímků, což může negativně ovlivnit radiologickou detekci karcinomu prsu.
Latvian: HAT, jo īpaši estrogēnu-progestagēnu saturošas kombinētās zāles, palielina mammogrāfisko attēlu blīvumu, kas var nelabvēlīgi ietekmēt krūts vēža atklāšanu ar radioloģisku metodi.
Czech: Použití hormonální substituční terapie s sebou nese rizika, která je před rozhodnutím o zahájení nebo pokračování léčby přípravkem [smyšlený název] nutné zvážit.
Latvian: Medicīniskā anamnēze un regulāras pārbaudes HAT lietošana rada risku, kas jāņem vērā, lemjot par to, vai sākt [piešķirtais nosaukums] lietošanu vai turpināt to.
Czech: To může zmírňovat nepříjemné pocity v oblasti pochvy.
Latvian: Tas var mazināt diskomfortu makstī.
Czech: Riziko onemocnění věnčitých tepen je mírně zvýšeno u uživatelek kombinované estrogestagenní hormonální substituční terapie starších 60 let (viz bod 4.4).
Latvian: Kombinētas estrogēnu-progestagēnu saturošas HAT lietotājām pēc 60 gadu vecuma ir nedaudz palielināts koronāro artēriju slimības risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: > 1/1 000 až < 1/100 (> 0,1 % a < 1 %)
Latvian: Retāk > 1/1000 līdz <1/100 (> 0,1 % un
Czech: V souvislosti s estrogestagenní léčbou byly hlášeny další nežádoucí účinky.
Latvian: Saistībā ar estrogēnu/progestagēnu terapiju ir ziņots par citām nevēlamām blakusparādībām.
Czech: Hyperplazie nebo karcinom endometria
Latvian: Endometrija hiperplāzija un karcinoma
Czech: Protože je ale výchozí riziko mozkové příhody silně závislé na věku, celkové riziko mozkové příhody se u žen užívajících hormonální substituční terapii zvyšuje s věkem.
Latvian: Tomēr, tā kā insulta sākotnējais risks ir būtiski atkarīgs no vecuma, vispārējais insulta risks sievietēm, kuras lieto HAT, palielinās līdz ar vecumu.
Czech: Pacientky se známými trombofilními stavy mají zvýšené riziko VTE a hormonální substituční terapie může toto riziko zvyšovat.
Latvian: Pacientēm ar diagnosticētiem trombofīliskiem traucējumiem ir palielināts VTE risks, un HAT šo risku var palielināt vēl vairāk.
Czech: Přípravek [smyšlený název] se používá: k léčbě atrofických poruch pochvy a vulvy, způsobených nedostatkem estrogenů, např. atrofické vaginitidy, koitálních problémů, vaginální stenózy (zúžení), vulvární atrofie s pálením a svěděním.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] lieto: atrofisku maksts un vulvas bojājumu, kas radušies estrogēna trūkuma dēļ, piemēram, atrofiska vaginīta, ar dzimumaktu saistītu traucējumu, maksts stenozes (sašaurināšanās), vulvas atrofijas ar dedzināšanas un niezes sajūtu, ārstēšanai.
Czech: Hormonální substituční terapie nezlepšuje kognitivní funkce.
Latvian: HAT neuzlabo kognitīvo funkciju.
Czech: Způsob podání: krém pro vaginální podání
Latvian: Lietošanas veids: krēms vaginālai lietošanai.
Czech: Při dlouhodobém používání je kvůli možným systémovým účinkům nutná ostražitost.
Latvian: Ilgstošas lietošanas laikā jāpievērš uzmanība iespējamai sistēmiskai ietekmei.
Czech: Celý existující bod je nutné vymazat.]
Latvian: Esošais apakšpunkta teksts ir jādzēš.]
Czech: Žilní tromboembolie
Latvian: Venoza trombembolija
Czech: - Jakékoli zvýšené riziko u uživatelek terapie obsahující pouze estrogeny je podstatně nižší než riziko pozorované u uživatelek estrogestagenních kombinací.
Latvian: - Palielinātais risks tikai estrogēnus saturošas terapijas lietotājām ir būtiski mazāks nekā risks sievietēm, kuras lieto kombinētas estrogēnu-progestagēnu saturošas zāles.
Czech: Méně časté: může se objevit přechodné mírné místní podráždění (např. svědění, pálení)
Latvian: Retāk: var rasties īslaicīgs viegls lokāls kairinājums (piemēram, nieze, dedzināšanas sajūta) un nelieli izdalījumi.
Czech: Jestliže jste přestala používat přípravek [smyšlený název]
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot [piešķirtais nosaukums]
Czech: Studie WHI přinesla určité důkazy zvýšeného rizika možného vzniku demence u žen, které začínají užívat kombinovanou hormonální substituční terapii nebo hormonální substituční terapii obsahující pouze estrogeny po 65. roku věku.
Latvian: WHI pētījumā iegūti pierādījumi par palielinātu iespējamas demences risku sievietēm, kuras uzsāk nepārtrauktu kombinētu vai tikai estrogēnus saturošu HAT pēc 65 gadu vecuma.
Czech: Z bezpečnostních důvodů je proto maximální doba trvání léčby omezena na 4 týdny.
Latvian: Tādēļ drošuma apsvērumu dēļ ārstēšanas maksimālais ilgums nedrīkst pārsniegt četras nedēļas.
Czech: Vaginitida včetně infekce genitálií způsobené plísněmi, změny chuti na sex, poruchy nálady, závrať, bolest hlavy, migréna, úzkost, nesnášenlivost kontaktních čoček, krevní sraženiny v žilách (trombóza), nevolnost, nadýmání, bolest břicha, hirsutismus, pruritus,
Latvian: Vaginīts, tai skaitā sēnīšu izraisīta dzimumorgānu infekcija, dzimumtieksmes pārmaiņas, garastāvokļa traucējumi, reibonis, galvassāpes, migrēna, trauksme, kontaktlēcu nepanesamība, asins recekļi vēnā (tromboze), slikta dūša, vēdera uzpūšanās, sāpes vēderā, hirsutisms, nieze, izsitumi un tūska.
Czech: Riziko hemoragické mozkové příhody není během užívání hormonální substituční terapie zvýšeno.
Latvian: Hemorāģiska insulta risks HAT lietošanas laikā nav palielināts.
Czech: Zkušenosti po uvedení přípravku na trh Byly hlášeny následující nežádoucí účinky související s přípravkem [smyšlený název]:
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze Saistībā ar [piešķirtais nosaukums] ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām:
Czech: Podávání terapie přípravkem [smyšlený název] by mělo být vždy klinicky monitorováno.
Latvian: Ārstēšanu ar [piešķirtais nosaukums] drīkst veikt, tikai vienlaicīgi veicot klīnisku uzraudzību.
Czech: Udávané zvýšení rizika karcinomu endometria mezi uživatelkami systémové terapie obsahující pouze estrogeny je v porovnání se ženami, které tuto terapii neužívají, 2násobné až 12násobné v závislosti na době trvání léčby i na dávce estrogenů.
Latvian: Ziņotais endometrija vēža riska pieaugums sistēmisku tikai estrogēnu saturošu zāļu lietotājām atkarībā no ārstēšanas ilguma un estrogēnu devas ir 2- 12 reizes lielāks nekā šādas zāles nelietojošām sievietēm.
Czech: Kvůli možným systémovým účinkům je nutná ostražitost.
Latvian: Jāpievērš uzmanība iespējamai sistēmiskai ietekmei.
Czech: Randomizované kontrolované studie ochrany proti infarktu myokardu u žen s existujícím onemocněním věnčitých tepen či bez něj, které užívaly estrogestagenní kombinaci nebo samotné estrogeny, nepřinesly žádné důkazy.
Latvian: Nav nejaušinātos, kontrolētos pētījumos iegūtu pierādījumu par aizsardzību pret miokarda infarktu sievietēm ar esošu KAS vai bez tās, kuras lietojušas kombinētas estrogēnuprogestagēnu saturošas zāles vai tikai estrogēnus saturošas zāles.
Czech: Z bezpečnostních důvodů se přípravek [smyšlený název] nesmí používat u dětí nebo dospívajících.
Latvian: Piesardzības nolūkā [piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem.
Czech: - Je naprosto totožný s estradiolem vytvářeným v ženských vaječnících.
Latvian: - Tas ir tieši tāds pats, kā estradiols, kas veidojas sievietes olnīcās.
Czech: Změny libida, poruchy nálady
Latvian: Dzimumtieksmes pārmaiņas, garastāvokļa traucējumi
Czech: Bod 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje [Níže uvedený text je nutné vložit do tohoto bodu a vymazat existující text.]
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus /Turpmāk norādītais teksts ir jāievieto šajā apakšpunktā un esošais teksts ir jādzēš]
Czech: více než 1 z 10 léčených pacientek
Latvian: vairāk nekā 1 no 10 ārstētiem pacientiem
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně, onemocnění kostí
Latvian: Skeleta-muskuļu, saistaudu sistēmas un kaulu bojājumi
Czech: Po náhodném či úmyslném podání velkého množství přípravku [smyšlený název] se mohou objevit nežádoucí účinky - např. gastrointestinální obtíže, nevolnost atd.
Latvian: Nejauši vai tīši lietojot lielu daudzumu [piešķirtais nosaukums], var rasties nevēlamas blakusparādības, piemēram, kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, slikta dūša u.
Czech: − jestliže trpíte onemocněním kůže v oblasti zevních genitálií způsobeným bakteriálními, plísňovými nebo virovými infekcemi.
Latvian: − ja Jums ir baktēriju, sēnīšu vai vīrusu infekciju izraisītas ādas slimības ārējo dzimumorgānu apvidū.
Czech: O době trvání léčby a o tom, zda je nutná další léčba krémem s vysokou dávkou estradiolu bez kortikosteroidu nebo krémem bez léčivých látek, rozhodne lékař.
Latvian: Ārsts lems par ārstēšanas ilgumu un par to, vai ir nepieciešama ārstēšana ar kortikosteroīdus nesaturošu lielas devas estradiola krēmu vai ar krēmu bez aktīvām vielām.
Czech: − jestliže trpíte jakýmkoli neobjasněným vaginálním krvácením,
Latvian: − ja Jums ir neizskaidrojama asiņošana no maksts;
Czech: Nepoužívejte přípravek [smyšlený název], jestliže užíváte jiné přípravky hormonální substituční terapie, např. tablety, náplasti nebo gel s estrogeny k léčbě návalů horka nebo k prevenci osteoporózy.
Latvian: Nelietojiet [piešķirtais nosaukums] kopā ar citām HAT zālēm , piemēram, estrogēnu tabletēm, plāksteriem vai gelu, karstuma viļņu ārstēšanai vai osteoporozes profilaksei.
Czech: - veškeré stavy uvedené v bodě „Nepoužívejte přípravek [smyšlený název]",
Latvian: - jebkurš no sadaļā "Nelietojiet [piešķirtais nosaukums] šādos gadījumos" minētajiem traucējumiem;
Czech: Dlouhodobé používání přípravku [smyšlený název] na rozsáhlé ploše smí v následujících případech pokračovat pouze se zvláštní opatrností a po pečlivém klinickém zhodnocení rizik a přínosů:
Latvian: Endometriozes gadījumā ilgstoša [piešķirtais nosaukums] lietošana uz plašiem apvidiem turpināma tikai ar īpašu piesardzību pēc rūpīgas riska un ieguvumu - klīniskas novērtēšanas.
Czech: Přípravek [smyšlený název] se nemá používat u dětí nebo dospívajících.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem.
Czech: Estradiol vykazuje vedle typických hormonálních účinků během reprodukčního období také charakteristické účinky na kůži.
Latvian: Estradiolam piemīt raksturīgā hormonālā ietekme reproduktīvajā periodā, kā arī raksturīgā ietekme uz ādu.
Czech: (alergický kontaktní ekzém)
Latvian: Ādas paaugstinātas jutības reakcija (alerģiska kontaktekzēma)
Czech: Výskyt takové příhody je pravděpodobnější v prvním roce užívání hormonální substituční terapie než později.
Latvian: Šā traucējuma iespējamība pirmajā HAT gadā ir lielāka nekā vēlāk.
Czech: Ve studii MWS (Million Women Study) vedlo 5leté užívání hormonální substituční terapie k 1 případu navíc na 2 500 uživatelek.
Latvian: Miljons sieviešu pētījumā 5 gadus ilga HAT izraisīja 1 papildu gadījumu uz 2500 lietotājām.
Czech: Dlouhodobé užívání (minimálně 5-10 let) přípravků hormonální substituční terapie obsahujících pouze estrogeny je spojeno s mírně zvýšeným rizikem karcinomu vaječníku.
Latvian: Ilgstoša (vismaz 5-10 gadus ilga) tikai estrogēnus saturošu HAT zāļu lietošana ir bijusi saistīta ar nedaudz paaugstinātu olnīcu vēža risku.
Czech: Přípravek [smyšlený název] (přibližně 1 cm krému) se aplikuje jednou denně v tenké vrstvě prsty na nemocné kožní oblasti zevních ženských genitálií a poté se jemně vmasíruje.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] (aptuveni 1 cm ziedes) plānā kārtā vienreiz dienā ar pirkstiem uzklāj uz slimības skartajiem sieviešu ārējo dzimumorgānu ādas apvidiem un pēc tam maigi ierīvē.
Czech: Hormonální substituční terapie je proto u těchto pacientek kontraindikována (viz bod 4.3).
Latvian: Tādēļ HAT šīm pacientēm ir kontrindicēta (skatīt
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou v této příbalové informaci uvedeny.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Czech: Prednisolon
Latvian: Prednizolons
Czech: Lékařská anamnéza a pravidelné kontroly
Latvian: Medicīniskā izmeklēšana/novērošana
Czech: Bod 6.5 Druh obalu a obsah balení [Níže uvedený text je nutné z tohoto bodu vymazat.]
Latvian: Iepakojuma veids un saturs [Turpmāk norādītais teksts jādzēš no šā apakšpunkta]
Czech: Těhotenství
Latvian: Grūtniecība.
Czech: Deprese, ztráta vlasů, bolest kloubů, křeče dolních končetin, abnormální děložní krvácení, bolest prsů, citlivost prsů, zvětšení prsů, výtok z prsů, zvýšení nebo pokles hmotnosti, zvýšená hladina tuků (triglyceridů) v krvi
Latvian: Depresija, matu izkrišana, locītavu sāpes, kāju krampji, patoloģiska dzemdes asiņošana, sāpes krūšu dziedzeros, krūšu jutīgums, krūšu palielināšanās, izdalījumi no krūtīm, ķermeņa masas palielināšanās vai samazināšanās, paaugstināts tauku (triglicerīdu) līmenis asinīs.
Czech: U žen s intaktní dělohou je při podávání samotných estrogenů po delší dobu zvýšeno riziko hyperplazie a karcinomu endometria.
Latvian: Lietojot ilgstoši tikai estrogēnus saturošas zāles, sievietēm ar neskartu dzemdi ir palielināts endometrija hiperplāzijas un karcinomas risks.
Czech: Způsobuje ji pokles hladin estrogenů ve vašem těle, k němuž přirozeně dochází po menopauze.
Latvian: To izraisa estrogēna līmeņa pazemināšanās Jūsu organismā.
Czech: Krém [smyšlený název] se používá u žen k léčbě atrofických onemocnění vulvy, které lze připsat deficitu estrogenů, a u lichen sclerosus (dlouhodobé příznaky svědění kůže) na zevních genitáliích
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] krēmu lieto sievietēm atrofisku vulvas traucējumu ārstēšanai, ja tie ir saistāmi ar estrogēnu deficītu, un ārējo dzimumorgānu lichen planus (ilgstošs niezošs ādas bojājums) ārstēšanai.
Czech: Viz body 4.2 a 4.4.
Latvian: Skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu.
Czech: Hormonální substituční terapie a nádorová onemocnění Nadměrné ztluštění děložní výstelky (hyperplazie endometria) a karcinom děložní výstelky (karcinom endometria)
Latvian: Pārmērīga dzemdes gļotādas sabiezēšana (endometrija hiperplāzija) un dzemdes gļotādas vēzis (endometrija vēzis)
Czech: 5 let (95% CI)
Latvian: 95 % TI
Czech: Léčba vaginální atrofie způsobené nedostatkem estrogenů u postmenopauzálních žen.
Latvian: Estrogēnu deficīta izraisīta maksts atrofija pēcmenopauzes vecuma sievietēm.
Czech: Hormonální substituční terapie není prevencí ztráty paměti.
Latvian: HAT nenovērsīs atmiņas zudumu.
Czech: Během léčby přípravkem [smyšlený název] dojde po každé aplikaci k přechodnému zvýšení hladiny estradiolu v plazmě nad úroveň fyziologického rozmezí u postmenopauzálních žen.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar [piešķirtais nosaukums] pēc katras lietošanas reizes estradiola koncentrācija plazmā īslaicīgi paaugstinās virs pēcmenopauzes vecuma sieviešu fizioloģiskā diapazona.
Czech: S perorální a/nebo transdermální estrogenovou terapií jsou spojeny také následující nežádoucí příhody:
Latvian: Ar perorālu un/vai transdermālu estrogēnu terapiju ir saistītas šādas nevēlamās blakusparādības:
Czech: - trpíte nadměrným ztluštěním děložní výstelky (hyperplazií endometria), které není léčeno, - máte nebo jste někdy měla krevní sraženinu v žíle (trombózu), např. v dolních končetinách (trombózu hlubokých žil) nebo v plicích (plicní embolii), - máte poruchu srážení krve (např. deficit proteinu C, proteinu S nebo antitrombinu), - máte nebo jste nedávno prodělala onemocnění, které je způsobeno krevní sraženinou v tepně, např. srdeční infarkt, mozkovou příhodu nebo anginu pectoris, - máte nebo jste prodělala onemocnění jater a ještě nedošlo k normalizaci testů jaterních funkcí,
Latvian: Nelietojiet [piešķirtais nosaukums] šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret estradiolu vai kādu citu (6. punktā "Sīkāka informācija") minēto [piešķirtais nosaukums] sastāvdaļu; - ja Jums pašlaik ir vai kādreiz ir bijis krūts vēzis vai ir aizdomas par to; - ja Jums pašlaik ir vai kādreiz ir bijis pret estrogēniem jutīgs vēzis, piemēram, dzemdes gļotādas (endometrija) vēzis, vai ir aizdomas par to; - ja Jums ir neizskaidrojama asiņošana no maksts; - ja Jums ir pārmērīgi sabiezēta dzemdes gļotāda (endometrija hiperplāzija), kas netiek ārstēta; - ja Jums pašlaik ir vai kādreiz ir bijis asins receklis vēnā (tromboze), piemēram, kājās (dziļo vēnu tromboze) vai plaušās (plaušu embolija); - ja Jums ir asinsreces traucējumi (piemēram, C proteīna, S proteīna vai antitrombīna deficīts); - ja Jums pašlaik ir vai nesen ir bijusi slimība, ko izraisa asins recekļi artērijās, piemēram, sirdslēkme, insults vai stenokardija; - ja Jums pašlaik ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība un Jūsu aknu funkcionālo testu rezultāti nav normalizējušies; - ja Jums ir reti sastopama pārmantota asins slimība, ko dēvē par porfiriju.
Czech: Během léčby přípravkem [smyšlený název] dojde po každé aplikaci ke zvýšení hladiny estrogenů v plazmě nad úroveň fyziologického rozmezí u postmenopauzálních žen.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar [piešķirtais nosaukums] pēc katras lietošanas reizes estradiola koncentrācija plazmā paaugstinās virs pēcmenopauzes vecuma sieviešu fizioloģiskā diapazona.
Czech: S perorální a/nebo transdermální estrogenovou terapií jsou spojeny následující nežádoucí účinky (účinky třídy):
Latvian: Ar perorālu un/vai transdermālu estrogēnu terapiju ir saistītas šādas nevēlamās blakusparādības (grupai raksturīga ietekme):
Czech: Údaje z randomizovaných kontrolovaných studií nezjistily zvýšené riziko CAD u žen po hysterektomii užívajících terapii obsahující pouze estrogeny.
Latvian: Nejaušināti, kontrolēti dati neliecina par KAS riska palielināšanos sievietēm, kurām veikta histerektomija un kuras lieto tikai estrogēnus saturošas zāles.
Czech: Část B - léčivé přípravky obsahující 0,005 % hmotnostních estradiolu /
Latvian: 0,005 % estradiolu/0,4 % prednizolonu saturošas zāles
Czech: − jestliže se u vás v minulosti objevil maligní nádor citlivý na estrogeny,
Latvian: − ja Jums kādreiz ir bijuši pret estrogēniem jutīgi ļaundabīgi audzēji;
Czech: Metabolismus estrogenů může být indukován i bylinnými přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Latvian: Divšķautņu asinszāli (Hypericum Perforatum) saturoši ārstniecības augu līdzekļi var inducēt estrogēnu metabolismu.
Czech: − jestliže trpíte neléčenou hyperplazií endometria (tj.
Latvian: − ja Jums ir neārstēta endometrija hiperplāzija (t. i., dzemdes gļotādas sabiezēšana);
Czech: Neexistují důkazy o tom, že by hormonální substituční terapie byla prevencí srdečního infarktu.
Latvian: Nav ierādījumu, ka HAT novērstu sirdslēkmi.
Czech: Přípravek [smyšlený název] je krém obsahující estradiol pro vaginální použití.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] ir krēms, kas satur estradiolu lietošanai makstī.
Czech: Studie WHI nezjistila zvýšené riziko karcinomu prsu u žen s hysterektomií užívajících hormonální substituční terapii obsahující pouze estrogeny.
Latvian: WHI pētījumā nekonstatēja krūts vēža riska palielināšanos sievietēm, kurām veikta histerektomija un kuras lieto tikai estrogēnu saturošu HAT.
Czech: Bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití [Veškerý aktuální text v tomto bodě je nutné vymazat a nahradit ho níže uvedeným textem.]
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā [Viss šajā apakšpunktā pašlaik esošais teksts ir jādzēš un jāaizstāj ar turpmāk norādīto tekstu]
Czech: - bolest hlavy typu migrény, která se objeví poprvé,
Latvian: - pirmreizējas migrēnas tipa galvassāpes;
Czech: U žen ve věku 50 až 69 let, které neužívají hormonální substituční terapii, jsou během 5letého období diagnostikovány průměrně přibližně 2 ženy z 1 000 s karcinomem vaječníku.
Latvian: 50-69 gadus vecām sievietēm, kuras nelieto HAT, vidēji aptuveni 2 sievietēm no 1000 piecu gadu laikā tiks diagnosticēts olnīcu vēzis.