FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Działania te będą prowadzone w kontekście 7-ego programu ramowego.
Lithuanian: Ši veikla bus vykdoma remiantis Septintąja bendrąja programa.
Polish: Uczestnictwo w międzynarodowych działaniach normalizacyjnych.
Lithuanian: dalyvauti tarptautinės standartizacijos veikloje.
Polish: Aby osiągnąć ten cel, w ubiegłym roku wprowadzono konieczne zmiany w procesie oceny.
Lithuanian: Tam, kad šis tikslas būtų pasiektas, įvertinimo procese per pastaruosius metus buvo padaryti reikiami pakeitimai.
Polish: 1.5 Przygotowanie do przyszłego rozszerzenia
Lithuanian: 1.5 Pasirengimas būsimai plėtrai
Polish: Tendencję tę odzwierciedla zwiększona liczba delegatów z państw członkowskich biorących udział w posiedzeniach Agencji.
Lithuanian: Šią tendenciją taip pat atspindi padidėjęs Agentūros posėdžiuose dalyvaujančių valstybių narių atstovų skaičius.
Polish: 1 Z wyłączeniem sześciu dodatkowych stanowisk związanych z prawem pediatrycznym zgodnie z decyzją Zarządu (EMEA/MB/244582/2007).
Lithuanian: 1 Neįskaitant šešių papildomų etatų pediatrijos sritį reglamentuojančių teisės aktų įgyvendinimui pagal Valdančiosios tarybos sprendimą (EMEA/MB/244582/2007).
Polish: W ostatnich czterech latach liczba wniosków o wstępne dopuszczenie do obrotu uległa podwojeniu.
Lithuanian: Per pastaruosius ketverius metus prašymų išduoti pirminę rinkodaros teisę skaičius padvigubėjo.
Polish: Rola Agencji na arenie międzynarodowej znacznie wzrosła w ostatnich latach.
Lithuanian: Pastaraisiais metais Agentūros vaidmuo tarptautiniu mastu tapo daug svarbesnis.
Polish: Realizowane są umowy z Australią, Nową Zelandią, Szwajcarią, Kanadą i Japonią, umożliwiając wzajemne uznawanie wyników kontroli prowadzonych u producentów przez odpowiednie urzędy ds. kontroli.
Lithuanian: Šie susitarimai pasirašyti su Australija, Naująja Zelandija, Šveicarija, Kanada ir Japonija ir sudaro sąlygas abipusiai pripažinti atitinkamų tikrinimo tarnybų atliktų gamintojų patikrinimų išvadas.
Polish: Zintegrowana polityka Agencji zapewnienia jakości już, od dziesięciu lat, a solidny zintegrowany system zarządzania jakością jest stale udoskonalany.
Lithuanian: Agentūros integruotos kokybės užtikrinimo politika vykdoma dešimt metų, o jos tvirta, integruotos kokybės valdymo sistema nuolat tobulinama.
Polish: 1.4 Europejskie działania w zakresie zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt
Lithuanian: 1.4 Su Europos visuomenės bei gyvūnų sveikata susijusi veikla
Polish: W tym roku HMPC zamierza wydać 20 monografii i opracować 10 pozycji wykazu leków ziołowych.
Lithuanian: Šiais metais HMPC planuoja sudaryti 20 monografijų ir į sąrašą įrašyti 10 preparatų.
Polish: Przyczynianie się do tworzenia warunków pobudzających innowacje
Lithuanian: Prisidėti prie inovacijas skatinančios aplinkos sukūrimo
Polish: Podejmowane starania mają zapewnić, by nowy system, o ile zostanie wprowadzony, sprzyjał współpracy i wymianie zasobów w sieci.
Lithuanian: Bus užtikrinta, kad nauja sistema, jeigu ji bus nustatyta, skatins bendradarbiavimą ir keitimąsi ištekliais tinkle.
Polish: Zintegrowane zarządzanie jakością - audyt wewnętrzny Doradca ds. zintegrowanego zarządzania jakością
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas - Vidaus auditas Integruoto kokybės valdymo patarėjas
Polish: OCENA LEKÓW STOSOWANYCH U LUDZI PRZED DOPUSZCZENIEM DO OBROTU Kierownik: Patrick Le Courtois
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PRIEŠ RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMĄ Vadovas: Patrick Le Courtois
Polish: Dokumenty te zostaną udoskonalone zgodnie z oczekiwaniami interesariuszy.
Lithuanian: Dokumentai bus patobulinti atsižvelgiant į suinteresuotų asmenų lūkesčius.
Polish: Dokona tego we współpracy z właściwymi władzami krajowymi.
Lithuanian: Ši veikla bus vykdoma bendradarbiaujant su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis.
Polish: Zatwierdzone na 2007 r.
Lithuanian: Patvirtintos 2007 m.
Polish: Biuro prasowe Rzecznik prasowy
Lithuanian: Spaudos biuras Atstovas spaudai
Polish: Ponadto leki te korzystają z wyłączności rynkowej.
Lithuanian: Be to, šiems vaistams tenka išskirtinės teisės rinkoje.
Polish: Przy dokonywaniu oceny naukowej Agencja korzysta z usług ponad 4 000 ekspertów.
Lithuanian: Mokslinio vertinimo srityje EMEA pagalbą teikia daugiau nei 4 000 ekspertų.
Polish: 1.7 Zintegrowane zarządzanie Agencją
Lithuanian: 1.7 Integruotas valdymas Agentūroje
Polish: Wnioskowane na 2008 r.
Lithuanian: Prašytos 2008 m.
Polish: Agencja odpowiada za operacyjne aspekty umów o wzajemnym uznawaniu między Wspólnotą Europejską a krajami partnerskimi (trzecimi).
Lithuanian: Agentūra yra atsakinga už susitarimų dėl abipusio pripažinimo (MRA) tarp Europos Bendrijos ir (trečiųjų) šalių partnerių veiklą.
Polish: Oczekuje się, że w 2008 r. zostaną uzgodnione standardy jakości działania sieci oraz powstanie grupa koordynacyjna sieci złożonej z istniejących sieci.
Lithuanian: bus susitarta dėl tinklo kokybės standartų ir, kad bus sudaryta dabartinių tinklų Koordinavimo grupė.
Polish: 2.8 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i sprawy przekazywane w ramach Wspólnoty
Lithuanian: 2.8 Arbitražo ir Bendrijos kreipimosi procedūros
Polish: Priorytety i główne cele na rok 2008 :
Lithuanian: prioritetai ir pagrindiniai tikslai:
Polish: Są wśród nich bezpłatne porady naukowe, jak również pomoc administracyjna i finansowa zbliżona do tej, jaką otrzymują MŚP.
Lithuanian: Tai apims nemokamų mokslinių konsultacijų bei administracinės ir finansinės paramos, panašios į teikiamą MVĮ, teikimą.
Polish: 3.3 Zaawansowane metody leczenia i inne nowe terapie oraz nowe technologie
Lithuanian: 3.3 Pažangios terapijos ir kiti atsirandantys gydymo metodai ir naujos technologijos
Polish: Agencja weźmie między innymi udział w dyskusjach dotyczących leków ajurwedyjskich i tradycyjnych leków chińskich.
Lithuanian: Be to, Agentūra dalyvaus diskusijose dėl Ajurvedos ir tradicinių kinų vaistų.
Polish: Oczekuje się, że liczba kontroli w zakresie GMP wzrośnie w stosunku do 2007 r. o dalsze 30%.
Lithuanian: GMP patikrinimų skaičius toliau labai didės, tikimasi 30 % augimo lyginant su 2007 m.
Polish: Dalsze wspieranie Komisji Europejskiej we wdrażaniu inicjatywy „Lepsze regulacje" w dziedzinie przepisów prawa farmaceutycznego.
Lithuanian: toliau remti Europos Komisiją įgyvendinant jos „geresnio reglamento" iniciatyvą su vaistais susijusios teisėkūros srityje;
Polish: Agencja planuje również zakończenie pozostałych prac wynikłych z przeglądu przepisów za 2004 r.
Lithuanian: Agentūra taip pat numato užbaigti nuo teisės aktų peržiūrėjimo 2004 m.
Polish: Tendencja ta jest zbieżna z rosnącą liczbą innowacyjnych produktów referencyjnych, dla których dobiega końca 10-letni okres wyłączności danych.
Lithuanian: Ši tendencija atitinka naujoviškų referencinių preparatų skaičių, nes 10 metų duomenų išskirtinumo laikotarpis artėja prie pabaigos.
Polish: Niektóre z wyzwań stwarzanych przez otoczenie, w którym działa Agencja oraz jej partnerzy - właściwe władze krajowe - wiążą się ze zwiększonym zapotrzebowaniem na zasoby naukowe.
Lithuanian: Kai kurie aplinkos, kurioje veikia Agentūra ir jos partnerės - nacionalinės kompetentingos institucijos -, keliami iššūkiai, yra susiję su didėjančia mokslinių išteklių paklausa.
Polish: Będą rozwijane wspólne przedsięwzięcia w dziedzinach określonych przez Komisję Europejską.
Lithuanian: Toliau bus plėtojama veikla Europos Komisijos nurodytose srityse.
Polish: W tym kontekście oczekuje się, że działania oceniające, które pozostały do wykonania w Bułgarii i Rumunii, zostaną zakończone w ramach umowy o wzajemnym uznawaniu między Komisją Europejską a Kanadą.
Lithuanian: Šiomis aplinkybėmis Bulgarijoje ir Rumunijoje likusius neatliktus vertinimo darbus tikimasi užbaigti įgyvendinant MRA tarp Europos Komisijos ir Kanados.
Polish: W celu zapewnienia swej zdolności do realizacji najważniejszych zadań w przypadku katastrof lub nieprzewidzianych wypadków, Agencja opracowała plan zachowania ciągłości działania.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad nelaimės ar bet kokių nenumatytų aplinkybių atveju pagrindiniai Agentūros procesai galėtų funkcionuoti, Agentūra sukūrė veiklos tęstinumo planą.
Polish: Zapewnia on, że produkty już znajdujące się na rynku nadal spełniają wymagania z zakresu zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt.
Lithuanian: Ji užtikrina, kad rinkoje parduodami produktai ir toliau atitiktų visuomenės ir gyvūnų sveikatos atžvilgiu taikomus reikalavimus.
Polish: 1.6 Współpraca międzynarodowa
Lithuanian: 6 Tarptautinis bendradarbiavimas
Polish: Unia Europejska uruchomiła szereg inicjatyw, których celem jest pomoc naukowcom w pokonywaniu niektórych przeciwstawieństw w opracowywaniu leków.
Lithuanian: Europos Sąjunga pradėjo įgyvendinti tam tikras iniciatyvas, kurių tikslas - padėti tyrinėtojams įveikti tam tikras kliūtis kuriant vaistus.
Polish: Będzie też kontynuowana współpraca z pacjentami, z wykorzystaniem pomyślnych rozwiązań wypracowanych w ubiegłych latach.
Lithuanian: Bendradarbiavimas su pacientais bus tęsiamas, kadangi ankstesniais metais jis buvo itin sėkmingas.
Polish: 1.2 Przejrzystość, dostarczanie informacji i współpraca z pacjentami oraz pracownikami służby zdrowia
Lithuanian: 1.2 Skaidrumas, informacijos teikimas ir ryšiai su pacientais bei sveikatos priežiūros specialistais
Polish: W tym celu zostanie uruchomiony oddzielny program obejmujący wszystkie działania Agencji związane z zarządzaniem informacjami.
Lithuanian: Siekiant įgyvendinti šį tikslą, bus pradėta įgyvendinti atskira programa, apimanti visą informacijos valdymo veiklą.
Polish: Może to przyczynić się do zwiększenia liczby wniosków dotyczących takich produktów.
Lithuanian: Tai gali padidinti tokių preparatų paraiškų skaičių.
Polish: W ramach tej inicjatywy EMEA zakończy opracowywanie strategii komunikacyjnej oraz rozbuduje „platformę komunikacyjną" o różne narzędzia komunikacyjne.
Lithuanian: Įgyvendindama šią iniciatyvą, EMEA pabaigs kurti savo komunikacijos strategiją ir sujungs įvairias komunikacijos priemones į komunikacijos „platformą".
Polish: Ponadto planuje się przeprowadzenie szeregu kontroli certyfikacji zbiorów danych dotyczących osocza, a ich liczba ma stanowić około 15% ogółu kontroli.
Lithuanian: Be to, numatomi tam tikri plazmos bylų sertifikavimo patikrinimai, kurie sudarys apie 15 % visų patikrinimų.
Polish: Szczegółowy wykres przedstawiający liczbę wniosków w podziale na rodzaje produktów można znaleźć w pełnej wersji programu prac, rozdział 2.3.
Lithuanian: Išsamią diagramą, atskleidžiančią paraiškų, išskirstytų pagal preparatų rūšį, skaičių galima rasti nesutrumpintos darbo programos versijos 2.3 skyriuje
Polish: Współpraca z amerykańską FDA obejmuje również produkty lecznicze stosowane w pediatrii.
Lithuanian: Bendradarbiavimas su JAV FDA taip pat apima pediatrijoje naudojamus vaistus.
Polish: Zwiększanie przejrzystości, usprawnianie komunikacji i dostarczania informacji
Lithuanian: Skatinti skaidrumą, komunikaciją ir informacijos teikimą
Polish: INSTYTUCJE UNII EUROPEJSKIEJ
Lithuanian: EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJOS
Polish: Prace w innych dziedzinach będą związane ze stałym doskonaleniem bazy EudraVigilance.
Lithuanian: Kita veiklos sritis bus susijusi su nuolatiniu EudraVigilance duomenų bazės tobulinimu.
Polish: Przedstawiciele Agencji przewidują, że w porównaniu z 2007 r. liczba delegatów przybywających do EMEA w 2008 r. wzrośnie o 8% (do 8 400 osób), a liczba posiedzeńo 12%.
Lithuanian: į Agentūrą atvykstančių atstovų skaičius padidės 8 % (iki 8400), o posėdžių skaičius lyginant su 2007 m.
Polish: W rezultacie liczba nowych leków przeznaczonych dla zwierząt wykorzystywanych do produkcji żywności utrzyma się na niskim poziomie.
Lithuanian: Todėl maistui naudojamiems gyvūnams skirtų naujų veterinarinių vaistų skaičius išliks nedidelis.
Polish: Agencja oraz jej partnerzy z europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami muszą zapewnić wystarczające zasoby naukowe, które umożliwią stawienie czoła tym wyzwaniom, w kontekście krótkoterminowej i dalekiej przyszłości.
Lithuanian: Agentūra ir jos partnerės Europos vaistų tinkle privalo užtikrinti, kad tiek trumpalaikiu laikotarpiu, tiek vėliau ateityje jos turėtų šiems sunkumams įveikti reikalingų mokslinių išteklių.
Polish: OCENA LEKÓW STOSOWANYCH U LUDZI PO DOPUSZCZENIU DO OBROTU Kierownik: Noël Wathion
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PO RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO Vadovas Noël Wathion
Polish: Kolejnym obszarem międzynarodowych działań Agencji będą badania kliniczne i kontrole.
Lithuanian: Kita Agentūros tarptautinė veikla bus susijusi su klinikiniais tyrimais ir patikrinimais.
Polish: Trudno przewidzieć liczbę procedur, zatem wpływ na obciążenie pracą sekretariatu CHMP i EMEA będzie dokładnie monitorowany.
Lithuanian: Šių procedūrų skaičių sunku numatyti, tačiau bus atidžiai stebima, koks darbo krūvis teks CHMP ir EMEA sekretoriatui.
Polish: Prace te obejmą wdrożenie we wszystkich komitetach elektronicznego systemu administrowania dokumentami z posiedzeń oraz wprowadzenie na szerszą skalę urządzeń do wideo- i telekonferencji.
Lithuanian: Tai apima visų komitetų elektroninės susirinkimų dokumentų sistemos įgyvendinimą ir platesnį video ir vaizdo konferencijų įrangos taikymą.
Polish: Kwestie regulacyjne i wsparcie organizacyjne
Lithuanian: Reglamentavimo reikalai ir parama organizacijai
Polish: EMEA będzie nadal prowadziła prace nad nowym programem przejściowym IPA (instrumentem przedakcesyjnym), który ma wspierać udział Chorwacji, Turcji i Byłej Jugosłowiańskiej Republiki Macedonii, jako obserwatorów, w posiedzeniach, kursach szkoleniowych i warsztatach planowanych przez Agencję.
Lithuanian: EMEA toliau dirbs su nauja pereinamąja IPA (pasirengimo narystei priemone) programa tam, kad paremtų Kroatijos, Turkijos ir Buvusiosios Jugoslavijos Respublikos Makedonijos dalyvavimą stebėtojų teisėmis EMEA organizuojamuose susirinkimuose, mokymo kursuose bei darbiniuose seminaruose.
Polish: W ramach tego zadania EMEA zrealizuje kilka projektów pilotażowych dotyczących oceny korzyści i ryzyka, komunikacji na temat zagrożeń oraz bazy danych naukowych.
Lithuanian: Atsižvelgdama į tai, EMEA vykdys keletą bandomųjų projektų, susijusių su naudos ir rizikos įvertinimu, pranešimais apie riziką ir moksline informacija.
Polish: Tendencja ta będzie się dalej umacniała w wyniku wdrożenia prawa pediatrycznego.
Lithuanian: Ši tendencija ir toliau ryškės įgyvendinant pediatrijos teisės aktus.
Polish: Prawodawstwo nakłada na Agencję obowiązek zapewnienia interesariuszom dostępu do danych EudraVigilance.
Lithuanian: Teisės aktai reikalauja, kad Agentūra sudarytų suinteresuotiems asmenims galimybę susipažinti su EudraVigilance duomenimis.
Polish: Prace w tej dziedzinie posuwają się naprzód, a dodatkowe propozycje dotyczące sposobu rozwiązania tej kwestii zostaną rozważone w uaktualnionej „Mapie zadań", którą EMEA przygotuje, by nadać kierunek swym działaniom w latach 2010-2013.
Lithuanian: Šioje srityje dirbama, ir papildomi siūlymai, kaip spręsti šią problemą, bus svarstomi peržiūrėtose gairėse, kurias EMEA parengs Agentūros veiklai 2010-2013 m. valdyti.
Polish: Pobieraniem prób na rynkach w różnych krajach zajmują się krajowe inspektoraty, natomiast testy są przeprowadzane przez oficjalne laboratoria kontroli leków koordynowane przez Europejską Dyrekcję ds.
Lithuanian: Nacionalinės inspekcijos atlieka bandymus įvairių šalių rinkose, o tyrimus atlieka oficialios vaistų kontrolės laboratorijos, kurių veiklą koordinuoja Europos vaistų kokybės ir sveikatos priežiūros direktoratas (EDQM).
Polish: W dziedzinie technologii informacyjnych Agencja będzie nadal wprowadzała najlepsze praktyki z zakresu procesów wsparcia, oparte na zarządzaniu usługami z wykorzystaniem ITIL (IT Infrastructure Library).
Lithuanian: Informacinių technologijų srityje Agentūra įgyvendins gerosios praktikos rėmimo procesus, grindžiamus informacinių technologijų infrastruktūros bibliotekos (angl.
Polish: Liczba wniosków dotyczących odmian produktu rośnie z każdym rokiem.
Lithuanian: Variacijų skaičius kasmet didėja.
Polish: PDCO Komitet Pediatryczny
Lithuanian: PDCO Pediatrijos komitetas
Polish: W 2007 r. Komisja Europejska opublikowała sprawozdanie poświęcone postępom we wdrażaniu przepisów dotyczących tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
Lithuanian: Europos Komisija paskelbė ataskaitą dėl tradicinius vaistažolių produktus reglamentuojančių teisės aktų įgyvendinimo būklės.
Polish: EMEA zamierza opracować nową procedurę udzielania porad w sprawie biomarkerów.
Lithuanian: EMEA numato parengti naują konsultacijų dėl biologinių žymeklių teikimo procedūrą.
Polish: Przewidywany wzrost zgłoszeń jest częściowo spowodowany faktem, że wiele spośród rozstrzygnięć arbitrażowych odnoszących się do wniosków związanych z produktami generycznymi prowadzi jednocześnie do przekazywania spraw w ramach Wspólnoty, ponieważ jest to jedyny sposób rozwiązania problemów bezpieczeństwa i skuteczności leków, jakie pojawiają się w trakcie realizacji procedury.
Lithuanian: Numatomą augimą iš dalies lemia tai, kad daug arbitražo procedūrų dėl generinių preparatų yra susiję su Bendrijos kreipimosi procedūromis, kadangi valstybėms narėms tai yra vienintelis būdas perduoti vaistų saugumo ir veiksmingumo klausimų sprendimą Agentūrai.
Polish: Agencja będzie nadal utrzymywała kontakty oraz nawiązywała współpracę z pacjentami i pracownikami służby zdrowia.
Lithuanian: Agentūra ir toliau palaikys ryšius su pacientais ir sveikatos priežiūros specialistais.
Polish: Należy spodziewać się, że większość spraw przekazywanych będzie się odnosić do rozstrzygnięć arbitrażowych spowodowanych różnicami w opiniach na poziomie państw członkowskich w ramach procedur wzajemnego uznawania lub procedur zdecentralizowanych.
Lithuanian: Tikimasi, kad dauguma kreipimosi procedūrų ir toliau bus susiję su arbitražu dėl skirtingos valstybių narių nuomonės pagal abipusio pripažinimo ir decentralizuotas procedūras.
Polish: Przepisy w sprawie dostępu do dokumentów wywierają znaczącą presję na zasoby Agencji.
Lithuanian: Teisės aktai dėl galimybės susipažinti su dokumentais sukelia nemažai sunkumų Agentūros darbuotojams.
Polish: Agencja będzie kontynuowała wsparcie dla grup koordynacyjnych ds. procedur wzajemnego uznawania i decentralizacji (produkty przeznaczone dla ludzi i produkty weterynaryjne).
Lithuanian: Agentūra toliau rems abipusio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų (žmonėms skirti ir veterinariniai vaistiniai preparatai) koordinavimo grupes.
Polish: Szczególna uwaga zostanie skierowana na mikrobiocydy oraz choroby tropikalne, zaniedbywane i zakaźne oraz choroby nieznane do tej pory.
Lithuanian: Daug dėmesio bus skiriama mikrobicidams ir tropinėms, užleistoms, užkrečiamoms ir naujoms ligoms.
Polish: Koncentrowanie się na zagadnieniach międzynarodowych związanych z kontrolami, a zwłaszcza na unikaniu powielania takich kontroli w skali międzynarodowej, jeżeli jest to możliwe; zagwarantowanie spójności standardów produkcji substancji aktywnych oraz wyrobów gotowych, a także spójności norm etycznych prowadzenia badań klinicznych poza UE.
Lithuanian: sutelkti dėmesį į su patikrinimais susijusias tarptautines problemas, visų pirma siekiant išvengti dvigubų tarptautinio lygmens patikrinimų, kai tai įmanoma, ir užtikrinti aktyvių medžiagų ir galutinių produktų gamybos standartų bei už ES ribų vykdomų klinikinių tyrimų etikos standartų nuoseklumą;
Polish: Nadal będzie kontynuowane opracowywanie narzędzi do analizy danych i rozpoznawania sygnałów, które wzmocnią rolę Agencji w prowadzeniu nadzoru w ramach sieci organów regulacyjnych Unii Europejskiej.
Lithuanian: Tuomet Agentūra tęs duomenų analizės ir signalų aptikimo priemonių kūrimą, kurios sustiprins Agentūros vaidmenį atliekant priežiūrą Europos Sąjungos reguliavimo tinkle.
Polish: Rośnie liczba badań klinicznych prowadzonych poza UE.
Lithuanian: Už ES ribų atliekamų klinikinių tyrimų skaičius didėja.
Polish: Środki te pomogą właściwym władzom krajowym w zaznajomieniu się z działaniami komitetów naukowych i zespołów roboczych EMEA.
Lithuanian: Tai leis nacionalinėms kompetentingoms institucijoms susipažinti su EMEA mokslinių komitetų bei jų darbo grupių vykdoma veikla.
Polish: Ta dziedzina działalności silnie się rozwijała w minionych latach, jednak nadal trudno przewidzieć liczbę rozstrzygnięć arbitrażowych i spraw przekazywanych w ramach Wspólnoty.
Lithuanian: Bėgant metams šios veiklos srities apimtys labai išaugo, tačiau vis dar sunku numatyti arbitražo ir kreipimosi procedūrų skaičių.
Polish: Zacieśnienie kontaktów ze Światową Organizacją Zdrowia i organami regulacyjnymi krajów rozwijających się w celu skutecznego wykorzystania opinii o produktach leczniczych przeznaczonych na rynki poza UE.
Lithuanian: pagerinti ryšius su Pasaulio sveikatos organizacija ir besivystančių šalių kontrolės institucijomis, siekiant efektyvaus nuomonių dėl ne ES rinkoms skirtų vaistinių preparatų panaudojimo;
Polish: Zależnie od wyników projekty mogą mieć wpływ na pewne aspekty procedur oceny i nadzoru leków przez Agencję oraz świadczenia usług na rzecz interesariuszy.
Lithuanian: Priklausomai nuo rezultatų projektai gali turėti įtakos tam tikriems aspektams, kaip Agentūra vertina ir kontroliuoja vaistus bei teikia paslaugas suinteresuotiems asmenims.
Polish: Kontynuowana będzie współpraca Agencji z państwami członkowskimi nad wdrożeniem europejskiej strategii nadzoru.
Lithuanian: Agentūra ir valstybės narės toliau bendradarbiaus įgyvendinant Europos stebėjimo strategiją (ESS).
Polish: Wnioski dotyczące tych produktów będą obsługiwane przez Agencję począwszy od 20 maja 2008 r.
Lithuanian: Paraiškas dėl šių produktų Agentūra tvarkys nuo 2008 m.
Polish: W ramach realizacji zadania wdrożenia prawa pediatrycznego Agencja rozpocznie wprowadzanie strategii dla sieci badań pediatrycznych.
Lithuanian: Įgyvendinama pediatrijos veiklą reglamentuojančius teisės aktus, Agentūra pradės įgyvendinti pediatrinių tyrimų tinklo strategiją.
Polish: W celu wzmocnienia aktywnego nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii Agencja, wraz z partnerami z europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami, wdraża europejską strategię zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekdama sustiprinti veiklųjį farmakologinį budrumą, Agentūra kartu su savo partnerėmis Europos vaistų tinkle įgyvendina Europos rizikos valdymo strategiją.
Polish: 2.7 Pobieranie prób i wykonywanie testów
Lithuanian: 2.7 Bandymai ir tyrimai
Polish: Agencja wprowadzi kolejne zmiany w wewnętrznym systemie kontroli, w celu jego usprawnienia i zwiększenia jego skuteczności.
Lithuanian: Agentūra įgyvendins kitus jos vidinės kontrolės sistemos pakeitimus, siekdama, kad ji būtų veiksmingesnė.
Polish: EMEA będzie nadal zaangażowana w prace związane z ICH, VICH i Kodeksem Żywnościowym (Codex Alimentarius), będzie uczestniczyła w międzynarodowych pracach normalizacyjnych; przewidywana jest kontynuacja współpracy z WHO, Światową Organizacją Zdrowia Zwierząt i innymi organizacjami międzynarodowymi.
Lithuanian: EMEA ir toliau dalyvaus ICH, VICH ir Codex Alimentarius komisijos veikloje, taip pat dalyvaus tarptautinės standartizacijos veikloje ir toliau bendradarbiaus su PSO, Pasaulio gyvūnų sveikatos organizacija ir kitomis tarptautinėmis organizacijomis.
Polish: Takie podejście pozwoli na świadczenie niezawodnych i wszechstronnych usług informatycznych personelowi, przedstawicielom i wszystkim użytkownikom systemów ogólnoeuropejskich.
Lithuanian: Tai padės Agentūrai teikti patikimų ir naudingų informacinių technologijų paslaugas darbuotojams, deleguotiems ekspertams ir visiems bendrų Europos sistemų vartotojams.
Polish: Działania te zostaną wzmocnione dzięki naukowemu recenzowaniu sprawozdań z oceny, obejmującemu również recenzowanie planów zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Šią veiklą sustiprina kolegialus vertinimo ataskaitų nagrinėjimas, kurio metu taip pat peržiūrimi rizikos valdymo planai.
Polish: Agencja będzie nadal udzielała wsparcia administracyjnego i finansowego tym firmom oraz ułatwi im składanie elektronicznych raportów dotyczących niepożądanych skutków wywoływanych przez leki za pośrednictwem systemu EudraVigilance.
Lithuanian: Agentūra toliau teiks administracinę ir finansinę paramą šioms įmonėms ir lengvins MVĮ pranešimų apie vaistų šalutinį poveikį teikimą elektroniniu būdu EudraVigilance sistemoje.
Polish: Odmiany - typ I Odmiany - typ II (w tym rozszerzenie linii produktów)
Lithuanian: II tipo variacijos (įskaitant galiojimo pratęsimą)