FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El EPAR completo de Insulatard puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Insulatardi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Insulatard?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Insulatardi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Insulatard el 7 de octubre de 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Insulatardi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Insulatard se administra de una forma lo más segura posible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Insulatardi võimalikult ohutu kasutamine.
Spanish: Otras informaciones sobre Insulatard
Estonian: Muu teave Insulatardi kohta
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Insulatard (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
Estonian: Insulatardi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Spanish: Insulatard se utiliza como tratamiento para la diabetes.
Estonian: Insulatardi kasutatakse diabeedi raviks.
Spanish: Insulatard se ha estudiado en cuatro ensayos clínicos principales en un total de 557 pacientes con diabetes tipo 1, en la que el páncreas no produce insulina (dos estudios en los que participaron 81 pacientes), o diabetes tipo 2, en la que el organismo es incapaz de utilizar la insulina de manera eficaz (dos estudios en los que participaron 476 pacientes).
Estonian: Insulatardi uuriti neljas kliinilises põhiuuringus, milles osales kokku 557 patsienti, sealhulgas kaks uuringut I tüüpi diabeediga patsientidel (81 patsienti), kelle kõhunäärmes ei teki insuliini, ja kaks uuringut II tüüpi diabeediga patsientidel (467 patsienti), kelle organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Insulatard son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Insulatardi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Spanish: En la mayoría de los pacientes, Insulatard se comparó con otros tipos de insulina humana o análogos de la insulina.
Estonian: Enamikul patsientidel võrreldi Insulatardi teiste iniminsuliinide või insuliini analoogidega.
Spanish: Se realizaron también otros estudios en 225 pacientes para comparar la inyección de Insulatard cuando se utiliza una jeringa o una pluma precargada (Innolet o FlexPen).
Estonian: 225 patsiendil tehti ka täiendavad uuringud, milles võrreldi Insulatardi süstimist süstla või eeltäidetud pensüstla abil (InnoLet või FlexPen).
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Insulatard, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Insulatardi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Insulatard, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Insulatardiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Insulatard.
Estonian: See on ravimi Insulatard Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Insulatard es una insulina de acción prolongada que puede administrarse mediante una o dos inyecciones diarias, con o sin otra insulina de acción rápida (a la hora de las comidas), según la recomendación del médico.
Estonian: Insulatard on pikatoimeline insuliin, mida tohib süstida üks või kaks korda ööpäevas koos lühitoimelise insuliiniga (söögiaegadel) või ilma selleta, vastavalt arsti soovitustele.
Spanish: En estos estudios se midió la glucemia en ayunas o la glucohemoglobina (HbA1c, la hemoglobina en sangre a la que se ha adherido glucosa).
Estonian: Uuringutes mõõdeti vere glükoosisisaldust tühja kõhuga või vere glükohemoglobiini sisaldust (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos).
Spanish: Se suministra en viales, cartuchos (Penfill) o plumas precargadas (InnoLet y FlexPen).
Estonian: Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstaldes (InnoLet ja FlexPen).
Spanish: Insulatard es eficaz tanto para la diabetes tipo 1 como para la diabetes tipo 2 y cuando se administra tanto mediante una inyección normal como mediante una pluma precargada.
Estonian: Insulatard oli efektiivne nii I kui ka II tüüpi diabeedi korral ning nii tavaliste süstalde kui ka eeltäidetud pensüstalde kasutamisel.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Insulatard?
Estonian: Miks Insulatard heaks kiideti?
Spanish: Insulatard reduce los niveles de HbA1c, lo cual indica que la glucemia se controla de forma similar a la observada con otras insulinas humanas.
Estonian: Insulatard vähendas HbA1c sisaldust, mis näitas, et organism reguleeris vere glükoosisisaldust sarnasel määral kui muu iniminsuliin.
Spanish: El principio activo de Insulatard, la insulina humana, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología recombinante»: la insulina es producida por células de levadura en las que se ha introducido un gen (ADN) que las capacita para producir insulina.
Estonian: Insulatardi toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Spanish: ¿Qué es Insulatard?
Estonian: Mis on Insulatard?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Insulatard?
Estonian: Mis riskid Insulatardiga kaasnevad?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Insulatard?
Estonian: Milleks Insulatardi kasutatakse?
Spanish: Insulatard contiene insulina mezclada con otra sustancia, la protamina, en una forma «isofana» que se absorbe mucho más lentamente durante el día y permite que Insulatard tenga una acción mucho más prolongada.
Estonian: Insulatard sisaldab protamiiniga segatud insuliini isofaaninsuliinina, mis imendub ööpäeva kestel palju aeglasemalt.
Spanish: Insulatard se administra mediante inyección por vía subcutánea (bajo la piel), generalmente en el muslo, la pared abdominal (parte delantera de la cintura), la zona de los glúteos (nalgas) o la región deltoidea (hombros).
Estonian: Insulatardi manustatakse nahaaluse süstina reiepiirkonda, kõhuseina, tuharatesse või deltalihase piirkonda (õlalihasesse).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones, ver el prospecto.
Estonian: Insulatardi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Insulatard es una suspensión para inyección cuyo principio activo es la insulina humana.
Estonian: Insulatard on süstesuspensioon, mis sisaldab toimeainena iniminsuliini.
Spanish: Insulatard es un análogo de la insulina muy similar a la insulina fabricada por el páncreas.
Estonian: Insulatard on asendusinsuliin, mis on väga sarnane kõhunäärmes tekkiva insuliiniga.
Spanish: ¿Cómo se usa Insulatard?
Estonian: Kuidas Insulatardi kasutatakse?
Spanish: ¿Cómo actúa Insulatard?
Estonian: Kuidas Insulatard toimib?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Insulatard durante los estudios?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Insulatardi kasulikkus?
Spanish: Insulin Human Winthrop Infusat
Estonian: EU/1/06/368/057 Insulin Human Winthrop Infusat
Spanish: Abrir por aquí
Estonian: Avage siit.
Spanish: No lo comparta con nadie más.
Estonian: Ärge jagage seda kellegi teisega.
Spanish: • Contaminaciones y/o infecciones.
Estonian: • saastumist ja/või infektsiooni,
Spanish: Atención: Las agujas que se muestran son únicamente ilustrativas.
Estonian: Tähelepanu: näidatud nõelad on ainult illustratiivsed.
Spanish: Indíquele lo siguiente a sus familiares, amigos o personas cercanas:
Estonian: Teavitage oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege alljärgnevast:
Spanish: También puede aparecer de forma gradual en un período de varias semanas.
Estonian: Teise võimalusena võib see avalduda järk-järgult mitme nädala jooksul.
Spanish: Información importante para la utilización de SoloStar:
Estonian: Oluline teave SoloStar'i kasutamiseks:
Spanish: También es más probable que se produzca hipoglucemia si:
Estonian: Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui:
Spanish: Las necesidades de insulina pueden disminuir durante el primer trimestre y generalmente aumentan durante el segundo y tercer trimestre.
Estonian: Insuliini vajadus võib väheneda esimesel trimestril ning enamasti suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Spanish: Su médico o enfermera deben haber comentado este tema antes con usted.
Estonian: Teie arst või diabeediõde on sellest teiega varem vestelnud.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Estonian: Eakad (≧65-aastased)
Spanish: Shock
Estonian: Šokk
Spanish: Por tanto, no puede detallarse ninguna frecuencia específica.
Estonian: Seetõttu ei ole võimalik esitada täpset esinemissagedust.
Spanish: Los síntomas de alarma de la hipoglucemia pueden verse modificados, y ser menos pronunciados o estar ausentes en ciertos grupos de riesgo.
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatussümptomid võivad muutuda, olla vähem väljendunud või puududa teatud riskigruppides.
Spanish: Se debe seleccionar una dosis de 2 unidades.
Estonian: Annuseks tuleb valida 2 ühikut.
Spanish: Las figuras a continuación son únicamente ilustrativas.
Estonian: Allpool olevad joonised on ainult illustratiivsed.
Spanish: Si la hipoglucemia reaparece, tome de nuevo otros 10 a 20 g de azúcar.
Estonian: Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 suhkrut.
Spanish: Un control especialmente cuidadoso de su diabetes, y la prevención de la hipoglucemia, son importantes para la salud de su bebé.
Estonian: Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll ning hüpoglükeemia vältimine on tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Spanish: Sin embargo, debe tenerse en cuenta que la farmacocinética de la insulina no refleja su acción metabólica.
Estonian: Kuid tuleb meeles pidada, et insuliini farmakokineetika ei peegelda selle metaboolset toimet.
Spanish: ¿Problemas con la pluma?
Estonian: Probleemid pen-süstliga?
Spanish: Es posible que tenga que realizar la prueba de seguridad varias veces hasta que aparezca insulina.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks teostada ohutustest mitu korda, kuni insuliin väljub.
Spanish: Para reducir el riesgo de accidentes con la aguja, no coloque nunca el protector interior de nuevo.
Estonian: Vähendamaks juhuslikku nõelaga vigastuse ohtu ärge kunagi pange tagasi sisemist nõelakatet.
Spanish: Después de la re-suspensión, suspensión blanca lechosa.
Estonian: Pärast resuspensiooni piimjas, valge suspensioon.
Spanish: El cartucho de insulina de la bomba debe ser estéril y sólo debe usarse una vez.
Estonian: Pumba insuliiniampull peab olema steriilne ja seda võib kasutada ainult üks kord.
Spanish: En relación a las incompatibilidades con otras insulinas, ver sección 6.2.
Estonian: Sobimatus teiste insuliinidega, vt lõik 6.2.
Spanish: Después de insertar un nuevo cartucho:
Estonian: Uue kolbampulli sisestamise järgselt:
Spanish: • Antes de cada inyección, realice siempre la prueba de seguridad (ver Paso 3).
Estonian: • Enne igat süstimist teostage alati ohutustest (vt samm 3).
Spanish: Diabetes mellitus es una enfermedad en la que su organismo no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en sangre.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda vere suhkrutaseme kontrollimiseks piisavalt insuliini.
Spanish: Grupos especiales de pacientes
Estonian: Erinevad patsiendigrupid
Spanish: La insulina se debe infundir siempre en condiciones asépticas.
Estonian: Insuliini tuleb alati süstida steriilsetes tingimustes.
Spanish: Debe conocer estos factores ya que así podrá reaccionar correctamente ante cambios de su nivel de azúcar en sangre y para evitar que suba o baje demasiado.
Estonian: Te peaksite olema nendest teguritest teadlik ning võimeline õigesti reageerima muutustele oma veresuhkru tasemes, et vältida selle tõusmist liiga kõrgele või langemist liiga madalale.
Spanish: Se recomienda anotar en la etiqueta la fecha de la primera utilización del vial.
Estonian: Esmase kasutamise kuupäev on soovitatav märkida etiketile.
Spanish: Las necesidades metabólicas basales representan el 40 al 60% de las necesidades diarias totales.
Estonian: Metaboolne baasvajadus on 40...60% kogu ööpäevasest vajadusest.
Spanish: Retinopatía proliferativa; Retinopatía diabética; Trastorno visual
Estonian: Proliferatiivne retinopaatia; diabeetiline retinopaatia nägemishäired
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento: http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Spanish: En casos de hipoglucemia, la bomba de insulina debe desconectarse temporalmente, como mínimo hasta que el paciente recobre por completo el conocimiento.
Estonian: Hüpoglükeemia korral tuleb insuliinipump ajutiselt välja lülitada, vähemalt niikaua, kui patsiendi teadvus on täielikult taastunud.
Spanish: Mezclar cuidadosamente.
Estonian: Korralikult segada.
Spanish: B. Deseche la aguja con seguridad.
Estonian: B. Kõrvaldage nõel ohutult.
Spanish: La mejora a largo plazo del control de la glucemia reduce el riesgo de progresión de la retinopatía diabética.
Estonian: Pikaajaline paranenud veresuhkru kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia progressiooni riski.
Spanish: Este cartucho sólo debe usarse una vez.
Estonian: Kolbampulli tohib kasutada ainult üks kord.
Spanish: Esto ayudará a prevenir contaminaciones y/o infecciones, la entrada de aire en el depósito de insulina y la pérdida de insulina.
Estonian: See aitab vältida saastumist ja/või infektsiooni, õhu pääsu insuliinimahutisse ja insuliinileket.
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, cada pluma debe utilizarse exclusivamente por un solo paciente.
Estonian: Vältimaks võimalikku haiguste edasikandumist, võib igat pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Spanish: No se encontraron pruebas de efectos tóxicos.
Estonian: Uuringu käigus ravimi toksilisi toimeid ei täheldatud.
Spanish: Este objetivo se facilita gracias al equipo especial disponible para las bombas de insulina (es decir, catéteres, cánulas).
Estonian: Seda kergendab insuliinipumpade jaoks saada olev spetsiaalne varustus (nt kateetrid, kanüülid).
Spanish: qué debe hacer en situaciones de urgencia cuando se encuentre mal o se ponga enfermo.
Estonian: - käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre disminuye de forma excesiva puede perder el conocimiento.
Estonian: Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse.
Spanish: La hiperglucemia, la cetoacidosis y el coma se pueden desarrollar en horas si se obstruye completamente el catéter de la bomba.
Estonian: Hüpoglükeemia, ketoatsidoos ja kooma võivad tekkida tundide jooksul, kui pumba kateeter on täielikult ummistunud.
Spanish: Pregunte a su médico antes de usar un medicamento, si éste puede afectar a su nivel de azúcar en sangre y qué medidas debe adoptar, en su caso.
Estonian: Enne ravimi tarvitamist küsige arstilt, kuidas see võib mõjutada teie vere suhkrusisaldust ja milliseid ettevaatusabinõusid vajadusel kasutada.
Spanish: La insulina atraviesa la barrera placentaria, aunque no en una cantidad clínicamente significativa.
Estonian: Insuliin läbib platsentabarjääri, see ei ole kliiniliselt märkimisväärne kogus.
Spanish: Si usted tiene preguntas sobre SoloStar o su diabetes, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero o llame al número local de sanofi-aventis que aparece al principio de este prospecto.
Estonian: Kui teil on küsimusi SoloStar'i või suhkurtõve kohta, küsige oma tervishoiutöötajalt või helistage sanofi-aventise kohalikku esindusse käesoleva infolehe esiküljel oleval telefoninumbril.
Spanish: Si es necesario, la realización con más frecuencia de un análisis del azúcar en sangre puede ayudar a identificar episodios hipoglucémicos leves, que en caso contrario podrían pasar inadvertidos.
Estonian: Vajadusel võib tavalisest sagedasem veresuhkru testimine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta jääda.
Spanish: La última revisión de este prospecto fue en Otras fuentes de información
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuupäev} Muud teabeallikad
Spanish: Está estabilizado especialmente para reducir al mínimo la pérdida de eficacia en las condiciones de esfuerzo mecánico y térmico de estas bombas.
Estonian: Ta on eriliselt stabiliseeritud, et vältida efektiivsuse langust, mis selliste pumpade korral võib olla tingitud mehhaanilisest või termilisest kahjustusest.
Spanish: Cada cartucho contiene tres pequeñas esferas de metal para facilitar la mezcla rápida y completa del contenido.
Estonian: Igas kolbampullis on kolm väikest metallist kuuli, mis võimaldavad kiire ja põhjaliku sisu segamise.
Spanish: Si no sale insulina, compruebe las burbujas de aire y repita la prueba de seguridad dos veces más hasta eliminarlas.
Estonian: • Kui insuliini ei välju, kontrollige õhumullide olemasolu ja korrake nende eemaldamiseks ohutustesti veel kaks korda.
Spanish: SoloStar debe protegerse del polvo y la suciedad.
Estonian: SoloStar'i peab kaitsma tolmu ja mustuse eest.
Spanish: • Esta pluma es únicamente para su uso.
Estonian: • Seda pen-süstlit tohite kasutada ainult teie.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes que adopten precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada ettevaatusabinõude suhtes, et vältida hüpoglükeemia teket autojuhtimise ajal.
Spanish: Efectos adversos observados con frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Estonian: Sageli teatatud kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Spanish: Vía subcutánea o intravenosa.
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne.
Spanish: La espuma puede dificultar la medición de la dosis correcta.
Estonian: Vaht võib raskendada õige doosi mõõtmist.
Spanish: Si no aparece insulina en el extremo de la aguja, el paso 3 debe repetirse hasta que aparezca insulina en el extremo de la aguja
Estonian: Kui nõela otsast ei välju insuliini, tuleb 3. sammu korrata, kuni nõela otsa ilmub insuliin.
Spanish: Es esencial que las pacientes con diabetes preexistente o gravídica mantengan un buen control metabólico durante la gestación.
Estonian: Tavalise või rasedusdiabeediga patsientidel on hädavajalik säilitada head metaboolset kontrolli kogu raseduse jooksul.
Spanish: Compruebe su nivel de azúcar en sangre frecuentemente.
Estonian: Kontrollige sageli oma veresuhkru taset.
Spanish: El cambio continuo del lugar de inyección dentro de un área de inyección determinado puede ser útil para disminuir o evitar estas reacciones.
Estonian: Pidev süstekoha roteeriv muutmine vastava süsteala piires võib aidata neid reaktsioone vähendada või ära hoida.
Spanish: Si padece retinopatía proliferativa (una enfermedad de los ojos relacionada con la diabetes) los ataques hipoglucémicos graves pueden provocar una pérdida temporal de la visión.
Estonian: Kui teil on proliferatiivne retinopaatia (suhkurtõvega seotud silmahaigus), võivad tõsised hüpoglükeemiahood põhjustada ajutist nägemise kaotust.
Spanish: Aviso: Los edulcorantes artificiales y los productos alimenticios con edulcorantes artificiales en lugar de azúcar (como las bebidas dietéticas) no sirven de ayuda para tratar la hipoglucemia.
Estonian: Pidage meeles, et kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt dieetjoogid) hüpoglükeemia korral ei aita.
Spanish: Esta garantiza que usted recibe la dosis exacta ya que:
Estonian: See tagab õige annuse manustamise, sest
Spanish: Estos cartuchos no deben utilizarse con ninguna otra pluma reutilizable, ya que la exactitud de la dosis está únicamente comprobada con las plumas citadas.
Estonian: Neid kolbampulle ei tohi kasutada teistes korduvalt kasutatavates pen-süstlites, kuna annustamise täpsus on tagatud ainult eelnimetatud pensüstlite puhul.
Spanish: Diversas sustancias afectan al metabolismo de la glucosa y pueden requerir el ajuste de la dosis de insulina humana.
Estonian: Mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi ning võib tekkida vajadus iniminsuliini annuse korrigeerimiseks.
Spanish: SoloStar tiene que utilizarse tal y como recomiendan estas Instrucciones de Uso (ver sección 6.6).
Estonian: SoloStar peab kasutama vastavuses nimetatud kasutusjuhendiga (vt lõik 6.6).
Spanish: Si padece diabetes tipo 1 (diabetes mellitus dependiente de insulina), no deje de administrarse su insulina y de seguir tomando suficientes hidratos de carbono.
Estonian: Kui teil on 1. tüüpi diabeet (insuliinsõltuv suhkurtõbi), ärge katkestage insuliini kasutamist ning jätkake piisava koguse süsivesikute tarbimist.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 Febrero 1997 Fecha de la última revalidación: 17 enero 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17.jaanuar 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17.jaanuar 2012
Spanish: Si se observan valores normales o incluso disminuidos de hemoglobina glucosilada, hay que considerar la posibilidad de que existan episodios recurrentes e inadvertidos (especialmente nocturnos) de hipoglucemia.
Estonian: Kui täheldatakse glükosüleeritud hemoglobiini normaalseid või langenud väärtusi, tuleb arvestada korduvate, märkamata jäänud (eriti öiste) hüpoglükeemiahoogude võimalusega.
Spanish: Puede requerirse asimismo un ajuste de la dosis, por ejemplo:
Estonian: Annuse korrigeerimine võib vajalikuks osutuda ka näiteks juhul, kui:
Spanish: Se debe prestar atención en la prescripción del medicamento a mujeres embarazadas.
Estonian: Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
Spanish: El lugar de inyección, dentro de un área de inyección determinada, debe cambiarse regularmente (en general, cada 1 a 3 días).
Estonian: Ühe süstepiirkonna piires tuleb süstekohta muuta regulaarselt (tavaliselt iga 1...3 päeva tagant).
Spanish: Un número limitado de datos sobre mujeres embarazadas (menos de 300 casos de embarazo) expuestas a insulina humana comercializada, indica que no existen problemas de seguridad en el uso de insulina humana en el embarazo.
Estonian: Piiiratud andmed iniminsuliini kasutamise kohta rasedatel (vähem kui 300 raseduse kohta) ei viita ohutusega seotud probleemile.
Spanish: Los pacientes deben conocer las circunstancias en que los síntomas de alarma de hipoglucemia se ven reducidos.
Estonian: Patsiendid peaksid olema teadlikud olukordadest, millal hüpoglükeemia sümptomid võivad olla vähem väljendunud.
Spanish: Evite situaciones en las que SoloStar pudiera estropearse.
Estonian: Peab vältima olukordi, milles SoloStar võib katki minna.
Spanish: En los estudios clínicos y durante la comercialización, la frecuencia varía en función de la población de pacientes y las pautas de dosis.
Estonian: Esinemissagedus varieerub kliinilistes uuringutes ja kaubanduslikus kasutuses sõltuvalt patsiendipopulatsioonist ja annustamisrežiimist.
Spanish: El manejo de su diabetes puede necesitar un cuidado especial en las siguientes situaciones: - Si está enfermo o sufre una lesión grave, puede aumentar su nivel de azúcar en sangre
Estonian: Alljärgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada palju tähelepanu: - Kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkuru tase tõusta