FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Чести сърбеж везикулобулозен обрив, пустулозен обрив, макулопапулозен обрив, обрив, сърбеж, уртикария, промяна в цвета на кожата (повишена пигментация)
Norwegian Bokmål: Vanlige pruritus vesikulobulløse utslett, pustuløse utslett, makulopapulære utslett, utslett, pruritus, urticaria, misfarget hud (økt pigmentering)
Bulgarian: Не се наблюдават клинично значими фармакокинетични взаимодействия при прилагането на ефавиренц с азитромицин, цетиризин, фозампренавир/ритонавир, лоразепам, нелфинавир, зидовудин, антиациди, съдържащи алуминиев/магнезиев хидроксид, фамотидин или флуконазол.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante interaksjoner når efavirenz ble administrert sammen med azitromycin, cetirizin, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudin, antacida med innhold av aluminium-/magnesiumhydroksid, famotidin eller flukonazol.
Bulgarian: Степента на бъбречното увреждане е определена по изходния креатининов клирънс (нормална бъбречна функция при креатининов клирънс > 80 ml/min; леко увреждане при креатининов клирънс = 50 до 79 ml/
Norwegian Bokmål: Graden av nedsatt nyrefunksjon ble definert i henhold til baseline kreatininclearance (normal nyrefunksjon når kreatininclearance > 80 ml/min; lett nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance = 50-79 ml/min; moderat nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance = 30-49 ml/min og alvorlig nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance = 10-29 ml/min).
Bulgarian: Ако пациентът повърне повече от 1 час след приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, не е необходимо той/тя да взема друга доза.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp mer enn 1 time etter at Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er tatt er det ikke nødvendig å ta en ny dose.
Bulgarian: Приемът на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka с други антивирусни лекарства, съдържащи диданозин може да повиши нивата на диданозин в кръвта и да намали броя на CD4 клетките.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som inneholder didanosin (mot HIV-infeksjon): Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tas sammen med andre antivirale midler som inneholder didanosin, kan didanosin-nivåene i blodet forhøyes og antallet CD4-celler reduseres.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца, защитетна от отваряне полипропиленова запушалка, с добавен сушител силикагел.
Norwegian Bokmål: High density polyetylen (HDPE)-flaske med barnesikret forseglet lukkeanordning av polypropylen med integrert silikagel tørremiddel.
Bulgarian: Отделните лекарствени форми на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил са използвани за определяне на фармакокинетиката на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, прилагани поотделно при HIV инфектирани пациенти.
Norwegian Bokmål: De separate farmasøytiske formuleringene av efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil ble brukt for å bestemme farmakokinetikken til efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil administrert hver for seg til pasienter med HIV-infeksjon.
Bulgarian: Имайте предвид необходимостта от удвояване на дозата при схеми, където рифабутин се прилага 2 или 3 пъти седмично в комбинация с
Norwegian Bokmål: Dobling av rifabutindosen bør overveies i regimer hvor rifabutin gis 2 eller 3 ganger i uken i kombinasjon med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka може да предизвика замаяност, нарушена концентрация и сънливост.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan gi svimmelhet, nedsatt konsentrasjonsevne og søvnighet.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да се приема всеки ден.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må tas hver dag.
Bulgarian: Използването на Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Krka в комбинация със саквинавир като единствен протеазен инхибитор не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Bruk av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i kombinasjon med sakinavir som den eneste proteasehemmeren anbefales ikke.
Bulgarian: Ефавиренц+ емтрицитабин+ тенофовир дизопроксил (N = 244)
Norwegian Bokmål: Efavirenz+ emtricitabin+ tenofovirdisoproksil (N = 244)
Bulgarian: Когато се използва Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофов ир дизопроксил Krka с ниски дози ритонавир, трябва да се има предвид възможността от повишаване честотата на свързаните с ефавиренц нежелани събития, дължащи се на възможните фармакодинамични взаимодействия.
Norwegian Bokmål: Når Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka brukes med lavdose ritonavir, bør man på grunn av mulig farmakodynamisk interaksjon ta i betraktning muligheten for økt forekomst av bivirkninger knyttet til efavirenz.
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин води до 4060 % повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да увеличи риска от свързани с диданозин нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin førte til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin som kan øke risikoen for didanosin-relaterte bivirkninger.
Bulgarian: Ако пациент пропусне доза Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka до 12 часа от обичайното време за прием, пациентът трябва да приеме Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka възможно най-скоро и след това да продължи по нормалната схема на прилагане.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal pasienten ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka så snart som mulig og fortsette med den normale doseringsplanen.
Bulgarian: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 индукция)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 36 % C12t: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (UGT1A1 induksjon)
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил при пациенти инфектирани едновременно с HIV/HBV или с HIV/HCV е подобен на наблюдавания при пациенти инфектирани с HIV без коинфекция.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen for efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil hos pasienter som samtidig er infisert med HIV/HBV eller HIV/HCV, lignet den som er observert hos pasienter infisert med HIV.
Bulgarian: CI)
Norwegian Bokmål: (t)
Bulgarian: Емтрицитабин (n = 45)
Norwegian Bokmål: Emtricitabin (n = 45)
Bulgarian: Препоръчителната доза Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka е една таблетка приета перорално, един път дневно.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er én tablett tatt oralt én gang per dag.
Bulgarian: Замаяност е наблюдавана също и при клинични изпитвания с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet ble også sett i kliniske studier med emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Bulgarian: Конвулсии са наблюдавани при пациенти, лекувани с ефавиренц, обикновено при съществуващи анамнестични данни за гърчове.
Norwegian Bokmål: Kramper har vært sett hos pasienter som får efavirenz, vanligvis hos pasienter med krampeanfall i anamnesen.
Bulgarian: Когато двете подгрупи се анализират поотделно, степента на повлияване при подгрупата с предхождащо ПИ-лечение е числено по-ниска при пациенти, преминали на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил [92,4 % срещу 94,0 % за PVR (анализ за чувствителност) съответно за ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и SBR пациентите; разлика (95 %CI) от -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %).
Norwegian Bokmål: Ved separat analyse av de to gruppene var responsfrekvensen i gruppen med tidligere proteasehemmerbehandling tallmessig lavere for pasienter som byttet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil [92,4 % mot 94,0 % for PVR (sensitivitetsanalyse) for henholdsvis efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil- og SBR-pasienter (stayed on their baseline regimen); en forskjell (95 % KI) på -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %)].
Bulgarian: Ако повърнете таблетката (до 1 час след приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka), трябва да вземете друга таблетка.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp tabletten (innen 1 time etter at du har tatt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka), må du ta en ny tablett.
Bulgarian: Има съобщения за редки случаи на панкреатит и лактатна ацидоза, понякога с летален изход.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert sjeldne tilfeller av pankreatitt og laktacidose, noen ganger dødelig.
Bulgarian: След перорално приложение емтрицитабин има висока степен на разпределение в организма.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering blir emtricitabin vidt distribuert i kroppen.
Bulgarian: 3A4 с ефавиренц може да предизвика потискане на метаболизма и създаване на възможност за сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции (например, сърдечни аритмии, продължителна седация или потискане на дишането) (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Konkurranse med efavirenz om cytokrom P450 (CYP) 3A4 kan føre til en hemming av metabolismen av disse legemidlene og skape et potensial for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger (f.eks. arytmier, forlenget sedasjon eller respirasjonsdepresjon) (se pkt.
Bulgarian: Таблетките Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да се гълтат цели, с вода, един път дневно.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tabletter skal svelges hele sammen med vann, én gang per dag.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не се препоръчва при тази популация (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka anbefales ikke for denne populasjonen (se pkt.
Bulgarian: ма седмица при лекувани пациенти с изходна стойност HIV-1 RNA < 75 копия/ml, които са преминали на лечение с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил според вида на предишната антиретровирусна схема (Kaiser Permanente база данни с пациенти)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Vedlikehold av "pure virologic response" (Kaplan Meier % (standardfeil) [95 % KI]) ved uke 48 for pasienter som tidligere har fått behandling med baseline HIV-1 RNA < 75 kopier/ml som fikk behandlingen byttet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil i henhold til type tidligere antiretroviralt regime (Kaiser Permanente pasientdatabase)
Bulgarian: Ако, при пациент лекуван с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, серумният фосфор е < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс спадне до < 50 ml/min, до една седмица трябва да се направи преоценка на бъбречната функция, включително определяне на кръвна захар, калий в кръвта и концентрация на глюкоза в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance synker til < 50 ml/min hos en pasient som får Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen én uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Bulgarian: В резултат на това може да се повлияе количеството Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka или други лекарства в кръвта Ви.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av dette, kan mengden av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller andre legemidler i blodet ditt påvirkes.
Bulgarian: Тъй като Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka съдържа ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, всички взаимодействия, които са били идентифицирани при тези средства поотделно, могат да се появят и при Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka.
Norwegian Bokmål: Siden Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inneholder efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil, kan enhver interaksjon som er identifisert for disse substansene individuelt forekomme med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 до ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 до ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 до ↑ 26) (CYP3A4 индукция)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 til ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 til ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 til ↑ 26) (CYP3A4-induksjon)
Bulgarian: Предишна схема PI-базирана (N=34)
Norwegian Bokmål: Tidligere proteasehemmerbasert regime (N = 34)
Bulgarian: Проучванията за канцерогенност при мъжки мишки, мъжки и женски плъхове са отрицателни.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier med efavirenz hos hannmus og hann- og hunnrotter var negative.
Bulgarian: Лопинавир концентрации: ↓ 30
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner: ↓ 30-40 %
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност при пациенти без предшестващо чернодробно заболяване или други определени рискови фактори, съобщени в постмаркетинговия период, са характеризирани понякога с фулминантно развитие, в някои случаи прогресиращо до трансплантация или смърт.
Norwegian Bokmål: risikofaktorer, har vært rapportert etter markedsføring, disse var noen ganger karakterisert ved et fulminant forløp og i noen tilfeller fremskredet til transplantasjon eller død.
Bulgarian: Това може да попречи на правилното действие на лекарството или да влоши някои от нежеланите реакции.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at legemidlet slutter å virke som det skal, eller at bivirkningene blir verre.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Bulgarian: Едновременното приложение на стандартна доза ефавиренц и вориконазол е противопоказано.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av standarddoser efavirenz og vorikonazol er kontraindisert.
Bulgarian: Понижението на костната минерална плътност на гръбначните прешлени и промените в костните биомаркери спрямо изходната стойност са значимо по-изразени при групата лекувана с тенофовир дизопроксил на 144та седмица.
Norwegian Bokmål: Etter 144 uker var reduksjonen i benmineraltettheten i ryggraden og endring i benbiomarkører fra baseline signifikant større i gruppen som fikk tenofovirdisoproksil.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не трябва да се прилага едновременно с терфенадин, астемизол, цисаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или алкалоиди на моравото рогче (например, ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин), тъй като потискането на техния метаболизъм може да доведе до тежки, животозастрашаващи състояния (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må ikke gis sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) fordi hemming av disse legemidlenes metabolisme kan føre til alvorlige, livstruende hendelser (se pkt.
Bulgarian: Те обикновено се появяват през първите един или два дни от лечението с ефавиренц и най-често отзвучават след първите две до четири седмици.
Norwegian Bokmål: De begynner vanligvis første eller andre dag av efavirenzbehandlingen og gir seg generelt etter de første 2-4 ukene.
Bulgarian: Проба: единична доза от комбинирана таблетка с фиксирани дози, приета на гладно.
Norwegian Bokmål: Test: enkel fastdose kombinasjonstablett tatt fastende.
Bulgarian: При 144-седмично отворено рандомизирано клинично изпитване (GS-01-934), при което непровеждали антиретровирусно лечение HIV-1 инфектирани пациенти получават или един път дневно схема с ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил или комбинация с фиксирани дози ламивудин и зидовудин, прилагани два пъти дневно и ефавиренц един път дневно (моля, вижте Кратката характеристика на продукта емтрицитабин/тенофовир дизопроксил).
Norwegian Bokmål: I en 144 ukers åpen, randomisert klinisk studie (GS-01-934) fikk antiretroviralt behandlingsnaive pasienter med HIV-1-infeksjon enten en daglig dose efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil eller en fast kombinasjon av lamivudin og zidovudin gitt to ganger daglig og efavirenz gitt én gang daglig (se preparatomtalen for emtricitabin/tenofovirdisoproksil).
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст са с по-голяма вероятност за наличие на понижена чернодробна или бъбречна функция, следователно лечението на пациенти в старческа възраст с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter har større sannsynlighet for å ha nedsatt lever- eller nyrefunksjon, og det bør derfor utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se pkt.
Bulgarian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 инхибиране)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (CYP3A4-hemming)
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при деца на възраст под 18 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka и диданозин, тъй като води до 40 - 60 % повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да увеличи риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og didanosin anbefales ikke da det fører til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Bulgarian: Резистентност към емтрицитабин или тенофовир е наблюдавана in vitro, а също и при някои инфектирани с HIV-1 пациенти поради развитието на M184V или M184I субституцияв
Norwegian Bokmål: Det er sett resistens overfor emtricitabin eller tenofovir in vitro og hos noen HIV-1-infiserte pasienter på grunn av utvikling av M184V- eller M184I-substitusjon i RT med emtricitabin, eller en K65Rsubstitusjon i RT med tenofovir.
Bulgarian: Пероралната бионаличност на тенофовир от тенофовир дизопроксил при пациенти на гладно е приблизително 25 %.
Norwegian Bokmål: Oral biotilgjengelighet av tenofovir fra tenofovirdisoproksil hos fastende pasienter var ca.
Bulgarian: Референт: единична доза от 600 mg ефавиренц таблетка, 200 mg емтрицитабин капсула и 245 mg тенофовир дизопроксил таблетка, приети на гладно.
Norwegian Bokmål: Referanse: enkeldose av en 600 mg efavirenz tablett, en 200 mg emtricitabin kapsel og en 245 mg tenofovirdisoproksil tablett tatt fastende.
Bulgarian: Инфектирани с HIV пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), могат да развият от възпалителна реакция до асимптоматична или резидуална опортюнистична инфекция.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsykdom ved initiering av CART, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatisk eller gjenværende opportunistisk infeksjon oppstå.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не е проучена при пациенти с чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Чернодробно заболяване
Norwegian Bokmål: - skjelettsykdom.
Bulgarian: Може да е необходимо адаптиране на дозата на варфарин или аценокумарол, когато се прилага едновременно с
Norwegian Bokmål: Dosejustering av warfarin eller acenokumarol kan være påkrevet når det gis sammen med
Bulgarian: (CYP3A4 индукция) 46 % от неинфектираните доброволци развиват обрив при лечение с ефавиренц и кларитромицин.
Norwegian Bokmål: Kløe ble sett hos 46 % av ikke-infiserte forsøkspersoner som fikk efavirenz og klaritromycin.
Bulgarian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 индукция)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4-induksjon)
Bulgarian: Използването на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да се избягва при едновременно или неотдавнашно приложение на нефротоксичен лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Bruk av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør unngås ved samtidig eller nylig bruk av et nefrotoksisk legemiddel.
Bulgarian: 4 Тази нежелана реакция е установена при постмаркетингово проучване за ефавиренц, емтрицитабин или тенофовир дизопроксил.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen ble identifisert ved overvåkning etter markedsføring for efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproksil.
Bulgarian: Нечести хиперхолестеролемия хипокалиемия
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hyperkolesterolemi hypokalemi
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 600 mg ефавиренц (efavirenz), 200 mg емтрицитабин (emtricitabine) и 245 mg тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (като сукцинат).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg efavirenz (efavirenzum), 200 mg emtricitabin (emtricitabinum) og 245 mg tenofovirdisoproksil (tenofovirum disoproxilum) (som suksinat).
Bulgarian: Проучванията на канцерогенност показват повишена честота на чернодробни и белодробни тумори при женски мишки, но не и при мъжки мишки.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier viste økt forekomst av lever- og lungetumorer hos hunnmus, men ikke hos hannmus.
Bulgarian: Едновременното приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир не се препоръчва, тъй като се очаква плазмените концентрации на валпатазвир и воксилапревир да спаднат след едновременно приложение с ефавиренц, а това би довело до намален терапевтичен ефект на на софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (вж.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir anbefales ikke, siden plasmakonsentrasjonen til velpatasvir og voksilaprevir forventes å reduseres etter samtidig administrering med efavirenz, og føre til redusert behandlingseffekt av sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (se pkt.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия, тъй като симепревир и емтрицитабин се елиминират по различни пътища.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke forventet siden simeprevir og emtricitabin harulike eliminasjonsveier.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не трябва да се прилага едновременно с продукти, съдържащи ефавиренц, освен ако е необходимо за коригиране на дозата, напр. с рифампицин (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder efavirenz, med mindre det er nødvendig for dosejustering, f.eks. med rifampicin (se pkt.
Bulgarian: Вигабатрин/Ефавиренц Габапентин/Ефавиренц
Norwegian Bokmål: Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/efavirenz
Bulgarian: Когато запасите Ви от Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka започнат да намаляват, вземете още от Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å ha lite Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka igjen, må du sørge for å få mer hos legen eller på apoteket.
Bulgarian: - Екстракти от гинко билоба (растителен препарат)
Norwegian Bokmål: - Ginkgo biloba-ekstrakter (et naturlegemiddel).
Bulgarian: Параметр
Norwegian Bokmål: Parametre
Bulgarian: В 3-месечно проучване на лекарствените взаимодействия, не са открити значими разлики във фармакокинетичнит е параметри на МПА между пациентите, получаващи ефавиренц
Norwegian Bokmål: I en 3 måneders interaksjonsstudie ble ingen signifikante forskjeller i MPAfarmakokinetiske parametre funnet mellom pasienter som mottok antiretroviral behandling som inneholdt efavirenz og pasienter som ikke mottok antiretroviral behandling.
Bulgarian: ОТ субституция във вирусни изолати от пациенти, при които е наблюдаван ребаунд на вирусния товар при клиничните изпитвания с ефавиренц.
Norwegian Bokmål: K103N var den hyppigste RT-substitusjonen som ble observert i virale isolater fra pasienter som fikk et signifikant tilbakefall i virusmengde i kliniske studier med efavirenz.