FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis moet het gebruik van Kentera zorgvuldig worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Bruken av Kentera hos pasienter med leversvikt skal overvåkes nøye.
Dutch: Bovensteluchtweginfectie, schimmelinfectie
Norwegian Bokmål: Infeksjon i øvre luftveier, soppinfeksjon
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 36 mg oxybutynine.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster inneholder 36 mg oksybutynin.
Dutch: Omdat oxybutynine door het cytochroom P450 iso-enzym CYP3A4 wordt gemetaboliseerd, kunnen interacties met geneesmiddelen die dit iso-enzym remmen niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Siden oksybutynin metaboliseres av cytokrom P450-isoenzym CYP3A4, kan interaksjoner med legemidler som hemmer dette isoenzymet, ikke utelukkes.
Dutch: Dagelijkse incontinentie-episodes Uitgangssituatie
Norwegian Bokmål: Daglige inkontinensepisoder Baseline
Dutch: Omdat Kentera sufheid, slaperigheid, of wazig zien kan veroorzaken, moet aan patiënten worden aanbevolen om voorzichtig te zijn bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Fordi Kentera kan føre til døsighet, søvnighet eller tåkesyn, må pasientene informeres om å være forsiktige under kjøring eller bruk av maskiner (se pkt.
Dutch: Droge mond, constipatie, diarree, nausea, abdominale pijn
Norwegian Bokmål: Munntørrhet, forstoppelse, diaré, kvalme, magesmerter
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen - blaasinfectie - angst - verwardheid - nervositeit - onrust - slaapproblemen - laag kaliumgehalte in het bloed, wat kan leiden tot spierzwakte, spiertrekkingen of abnormaal hartritme - gevoel van ongerustheid - slaperigheid, sufheid - nasmaak, veranderde smaak, gestoorde smaakzin (d.w.z. metaalsmaak in de mond) - niet goed slapen - beven - ogen voelen kleverig, zanderig - een gevoel van duizeligheid of draaierigheid - onregelmatige hartslag - snelle, onregelmatige hartslag - opvallend rode huid - hoest - meer slijmen, fluimen - dunne of waterige ontlasting - gevoel van misselijkheid, onpasselijkheid - indigestie, oprispend maagzuur - braken - zwelling van bloedvaten rondom de anus - huiduitslag - droge huid - jeukende huiduitslag - pijn of moeite met plassen - bloed in de urine - nierpijn - vertraagde of trage start van de urinelozing - vermoeidheid, uitputting - zwelling van de enkels, voeten of vingers - kleine bultjes op de toepassingsplaats - gevoelloosheid op de toepassingsplaats - roodheid op de toepassingsplaats - irritatie op de toepassingsplaats - pijn op de toepassingsplaats
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger - blærekatarr - engstelse - forvirring - nervøsitet - uro - søvnvansker - lave blodnivåer av kalium, som kan forårsake muskelsvekkelse, rykninger eller unormal hjerterytme - engstelse - søvnighet, døsighet - ettersmak, smaksendringer, unormal smakssans (dvs. metallisk smak i munnen) - dårlig søvn - risting - øynene føles klebrige, følelse av fremmedlegemer - svimmelhet eller ørhet - uregelmessig hjertefrekvens - raske, uregelmessige hjerteslag - huden er merkbart rød - hoste - økt slimproduksjon (flegma) - løs eller vandig avføring - kvalme, uvelhet - fordøyelsesbesvær, sure oppstøt - oppkast - hovenhet i blodkarene rundt endetarmsåpningen - utslett - tørr hud - kløende utslett - smerter ved eller problemer med vannlating - blod i urinen - nyresmerter - forsinket eller sen start på urinstrøm - tretthet, utmattelse - hovenhet i ankler, føtter eller fingre - små hevelser på påføringsstedet - nummenhet på påføringsstedet - rødhet på påføringsstedet - irritasjon på påføringsstedet - smerter på påføringsstedet
Dutch: 2 pleisters voor transdermaal gebruik 8 pleisters voor transdermaal gebruik 24 pleisters voor transdermaal gebruik
Norwegian Bokmål: 2 depotplastre 8 depotplastre 24 depotplastre
Dutch: De gebruikelijke dosering is de inhoud van één vrijgekomen dosis uit de multidoseringscontainer met doseerpomp eenmaal per dag aangebracht op een droge, intacte huid op de buik, de bovenarmen/schouders, of de dijbenen.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én dose fra flerdosebeholderen med doseringspumpe påført én gang daglig på tørr, intakt hud på mage, overarmer/skuldre eller lår, noe som tilfører 4 mg oksybutynin over 24 timer.
Dutch: Vierentwintig uur na het aanbrengen van Kentera begint de plasmaconcentratie van oxybutynine te dalen.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av oksybutynin begynner å synke 24 timer etter påføring av Kentera.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: Anticholinergica verminderen mogelijk de maag-darmmotiliteit en moeten vanwege het risico van maagretentie met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met obstructieve stoornissen van het maag-darmkanaal.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale lidelser: Antikolinerge legemidler kan redusere den gastrointestinale motiliteten og skal brukes med forsiktighet hos pasienter med gastrointestinale obstruktive lidelser på grunn av faren for gastrisk retensjon.
Dutch: Bijwerkingen waarvan wordt aangenomen dat ze verband houden met anticholinerge therapie in het algemeen of waargenomen bij orale toediening van oxybutynine, maar nog niet bij Kentera tijdens klinische onderzoeken of na het in de handel brengen, zijn anorexie, braken, refluxoesofagitis, verminderde transpiratie, bevanging door warmte, verminderde lacrimatie, mydriase, tachycardie, aritmie,
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ansett som forbundet med antikolinerg behandling generelt, eller observert med oral administrering av oksybutynin, men som ikke foreløpig er observert med Kentera i kliniske studier eller etter markedsføring er: anoreksi, oppkast, refluksøsofagitt, redusert svetting, hetetokter, redusert lakrimasjon, mydriasis, takykardi, arytmi, mareritt, rastløshet, kramper, intraokulær hypertensjon og induksjon av glaukom, paranoia, fotosensitivitet, erektil dysfunksjon.
Dutch: Deklaag rugzijde: een laag polyester/ethyleenvinylacetaat, een laag polyester met siliconen.
Norwegian Bokmål: Ytre lag: polyester/etylenvinylacetatfilm, silikonisert polyesterfilm.
Dutch: Vermijd baden, zwemmen, douchen, sporten of onderdompelen van de toedieningsplaats in water gedurende één uur na het aanbrengen van de gel (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Unngå å bade, svømme, dusje, mosjonere eller dyppe applikasjonsstedet i vann i én time etter påføring (se pkt.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
Dutch: Overdosering met oxybutynine is in verband gebracht met anticholinerge effecten, zoals excitatie van het CZS, blozen, koorts, dehydratie, hartaritmie, braken en urineretentie.
Norwegian Bokmål: Overdosering med oksybutynin har vært assosiert med antikolinerge effekter, inkludert stimulering av CNS, rødme, feber, dehydrering, hjertearytmi, oppkast og urinretensjon.
Dutch: Hoe gebruikt u de multidoseringscontainer met doseerpomp?
Norwegian Bokmål: Slik brukes flerdosebeholderen med doseringspumpe:
Dutch: Breng de gel onmiddellijk aan nadat het sachet is geopend.
Norwegian Bokmål: Påfør umiddelbart etter at doseposen er åpnet.
Dutch: Overdosering met oxybutynine is in verband gebracht met anticholinerge effecten, zoals excitatie van het centraal zenuwstelsel (CZS), blozen, koorts, dehydratie, hartaritmie, braken en urineretentie.
Norwegian Bokmål: Overdosering med oksybutynin har vært forbundet med antikolinerge effekter, herunder eksitasjon av sentralnervesystemet, rødme, feber, dehydrering, hjertearytmi, oppkast og urinretensjon.
Dutch: De gebruikte pleisters moeten dubbel worden gevouwen, met de kleefzijde naar binnen, zodat het afgiftemembraan is afgeschermd, waarna de pleister in het originele sachet buiten het bereik van kinderen veilig moet worden weggegooid.
Norwegian Bokmål: De brukte plastrene må foldes i to med limet inn, slik at frigjøringsmembranen ikke eksponeres, plasseres i originalposen og kastes trygt og utilgjengelig for barn.
Dutch: Geneesmiddelenbewakingssysteem:
Norwegian Bokmål: Legemiddelovervåkningssystem
Dutch: Het sachet is vervaardigd van materiaal voor laminaatzakjes op basis van meerlaagse folie.
Norwegian Bokmål: Posen er laget av flerlagsfoliebasert laminert posemateriale.
Dutch: Acrylcopolymeer-hechtmiddel met blokken 2-ethylhexylacrylaat, N-vinylpyrrolidon en hexamethyleenglycoldimethacrylaat polymeer
Norwegian Bokmål: Klebende løsning av akrylkopolymer som inneholder domener av 2-etylheksylakrylat, N-vinylpyrrolidon og heksametyleneglykoldimetakrylat polymer.
Dutch: Daarom moet de pleister na het verwijderen dubbel worden gevouwen met de hechtende vlakken naar binnen, zodat het afgiftemembraan is afgeschermd, waarna de pleister in de originele verpakking buiten het bereik van kinderen moet worden weggegooid.
Norwegian Bokmål: Etter fjerning skal plasteret derfor brettes i to (den klebende siden vendt innover) slik at membranen som frigjør virkestoffet, skjules, deretter plasseres plasteret i originaldoseposen og kasseres på en trygg måte og utilgjengelig for barn.
Dutch: Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E. Τηλ: +30 210-6773822
Norwegian Bokmål: Ελλάδα Τηλ: +30 210-6773822
Dutch: Rash, droge huid, jeukende rash
Norwegian Bokmål: Utslett, tørr hud, pruristisk utslett
Dutch: Bijwerkingen die vaak voorkomen - roodheid of uitslag op de toepassingsplaats van de pleister - droge mond - constipatie - diarree - maagklachten - maagpijn - hoofdpijn of slaperigheid - urineweginfecties - wazig zien - duizeligheid
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger - rødme eller utslett på påføringsstedet for plasteret - munntørrhet - forstoppelse - diaré - magebesvær - magesmerter - hodepine eller søvnløshet - urinveisinfeksjoner - uklart syn - svimmelhet
Dutch: Subschaal reizen
Norwegian Bokmål: Delvurdering for reise
Dutch: Deze deklaag dient alvorens het aanbrengen van de pleister te worden verwijderd.
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesfilmen fjernes før plasteret settes på.
Dutch: Kentera 90,7 mg/g gel oxybutynine
Norwegian Bokmål: Kentera 90,7 mg/g gel oksybutynin
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu
Dutch: - Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) - Zelden (komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers) - Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) - Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Norwegian Bokmål: - Vanlige (rammer 1 til 10 brukere av 100) - Mindre vanlige (rammer 1 til 10 brukere av 1 000) - Sjeldne (rammer 1 til 10 brukere av 10 000) - Svært sjeldne (som oppstår hos over 1 av 10 000) - Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Dutch: Breng nooit een pleister aan ter hoogte van de taille om te voorkomen dat uw kleding tegen de pleister schuurt.
Norwegian Bokmål: Dette for å hindre at stramme klær gnir mot det. Plasteret må ikke utsettes for sol. La plasteret være dekket av klær.
Dutch: MedDRAsysteem/orgaanklasse
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Dutch: Na een intraveneuze toediening van 5 mg oxybutyninehydrochloride werd het verdelingsvolume op 193 l geraamd.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ble anslått til å være 193 l etter intravenøs administrasjon av 5 mg oksybutyninhydroklorid.
Dutch: Er zijn tijdens het gebruik na het in de handel brengen andere psychiatrische voorvallen gemeld die duiden op een anticholinerg mechanisme (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Andre psykiatriske bivirkninger som kan tyde på en antikolinerg mekanisme, har blitt rapportert ved bruk etter markedsføring (se pkt.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is oxybutynine.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er oksybutynin.
Dutch: - Vrij is van snijwonden, uitslag of andere vormen van huidirritatie.
Norwegian Bokmål: - Uten kutt, utslett eller andre hudirritasjoner.
Dutch: Kentera 3,9 mg / 24 uur, pleister voor transdermaal gebruik
Norwegian Bokmål: Kentera 3,9 mg/24-timers depotplaster
Dutch: Breng de pleister onmiddellijk aan nadat deze uit het beschermende sachet is genomen.
Norwegian Bokmål: Plasteret påføres umiddelbart etter at det er tatt ut av doseposen.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Abdominaal ongemak, dyspepsie
Norwegian Bokmål: Mageubehag, dyspepsi
Dutch: Bevat 1 pleister voor transdermaal gebruik.
Norwegian Bokmål: Inneholder 1 depotplaster.
Dutch: Achterkant
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter
Dutch: Oxybutynine kan sufheid of wazig zien veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin kan forårsake døsighet eller tåkesyn.
Dutch: Urticaria, opvliegers
Norwegian Bokmål: Urtikaria, hetetokter
Dutch: transpiratie en spijsvertering - Problemen met geheugen, taal of denkvermogen - Een progressieve neurologische ziekte met als kenmerken: beven van spieren in rust, stijfheid, traag bewegen, verstoord evenwicht, en een schuifelende gang - Een overactieve schildklier, wat kan leiden tot een verhoogde eetlust, gewichtsverlies of zweten - Een vernauwing van de bloedvaten die bloed en zuurstof naar het hart brengen - Hartproblemen die kortademigheid of zwelling van de enkels kunnen veroorzaken - Een onregelmatige hartslag - Een snellere hartslag - Hoge bloeddruk - Een vergrote prostaat
Norwegian Bokmål: sakte bevegelser, svekket balanse og subbende gange - overaktiv skjoldbruskkjertel, som kan forårsake økt appetitt, vekttap eller svetting - innsmalning i blodkarene som tilfører blod og oksygen til hjertet - hjerteproblemer, som kan forårsake kortpustethet eller hovne ankler - uregelmessige hjerteslag - raske hjerteslag - høyt blodtrykk - forstørret prostatakjertel
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van onderzoek op het gebied van acute toxiciteit, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en lokale toxiciteit.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av akutt toksisitet, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og lokal toksisitet.
Dutch: Wijze van verwijderen
Norwegian Bokmål: Fjerne plasteret
Dutch: Kentera 3,9 mg / 24 uur, pleister voor transdermaal gebruik oxybutynine
Norwegian Bokmål: Kentera 3,9 mg/24-timers depotplaster oksybutynin
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: Hvis irritasjonen vedvarer, kontakter du legen din.
Dutch: Scheur het sachet net voor gebruik open langs de scheurlijn.
Norwegian Bokmål: Riv opp posen ved hakket like før du skal bruke innholdet.
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Kentera 90,7 mg/g gel Oxybutynine
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Kentera 90,7 mg/g gel oksybutynin
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Kentera 3,9 mg / 24 uur pleister voor transdermaal gebruik
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Kentera 3,9 mg/24-timers depotplaster oksybutynin
Dutch: Effecten op lange termijn zijn nog niet bekend.
Norwegian Bokmål: Langtidseffekter er foreløpig ikke kjent.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 oktober 2005 Datum van laatste verlenging: 23 september 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. oktober 2005 Dato for siste fornyelse: 23. september 2010
Dutch: Gelijktijdig gebruik van heparine
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av heparin
Dutch: De resultaten voor de werkzaamheid worden in Tabel 2 gepresenteerd.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er presentert i tabell 2.
Dutch: Anafylactische reactie/overgevoeligheid
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon / overfølsomhet
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet worden vastgesteld op basis van de beschikbare gegevens):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Dutch: Kepivance wordt niet aanbevolen voor kinderen (0 tot 18 jaar).
Norwegian Bokmål: Kepivance anbefales ikke til barn (0 til 18 år).
Dutch: Palifermin (60 microgram/ kg/dag) n = 106
Norwegian Bokmål: Palifermin (60 mikrogram/kg/dag) n = 106
Dutch: Systemische blootstelling leek niet toe te nemen met de dosis.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering så ikke ut til å øke med dosen.
Dutch: Doorgaans duurt het oplossen van Kepivance minder dan 5 minuten.
Norwegian Bokmål: Normalt løses Kepivance opp på under fem minutter.
Dutch: Kepivance dient uitsluitend te worden gebruikt bij volwassenen die ouder zijn dan 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Kepivance skal bare brukes av voksne over 18 år.
Dutch: Deze gebeurtenissen kwamen overeen met die zoals waargenomen bij de aanbevolen dosis, maar waren in het algemeen ernstiger van aard.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var i samsvar med det som ble observert ved anbefalt dose, men var generelt mer alvorlige.
Dutch: 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503 Verenigde Staten
Norwegian Bokmål: 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503 USA
Dutch: Bijwerkingen uit klinische onderzoeken en spontane meldingen.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier og spontanrapporter.
Dutch: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 Verenigde Staten
Norwegian Bokmål: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 USA
Dutch: De perien postnatale ontwikkeling zijn niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Peri- og postnatal utvikling har ikke vært undersøkt.
Dutch: Niet-hematologische maligniteiten
Norwegian Bokmål: Ikke-hematologiske maligniteter
Dutch: Deze reacties waren hoofdzakelijk licht tot matig van ernst en waren omkeerbaar.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var hovedsakelig milde til moderate i alvorlighetsgrad og var reversible.
Dutch: Een fase I-dosisescalatiestudie werd uitgevoerd bij pediatrische patiënten van 1 tot 16 jaar.
Norwegian Bokmål: En fase I-doseeskaleringsstudie ble utført hos pediatriske pasienter i alderen 1-16 år.
Dutch: Na reconstitutie in de koelkast bewaren en binnen 24 uur gebruiken.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon skal Kepivance oppbevares i kjøleskap og brukes innen 24 timer.
Dutch: Gebrek aan werkzaamheid en risico op infectie bij een conditioneringsregime met hoge dosis melfalan
Norwegian Bokmål: Manglende effekt og risiko for infeksjoner ved kondisjoneringsregime med høye doser av melfalan
Dutch: Overgevoeligheid, met inbegrip van anafylactische reacties, is eveneens in verband gebracht met palifermin.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, inkludert anafylaktiske reaksjoner, er også blitt knyttet til palifermin.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kepivance bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kepivance hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: Na reconstitutie: 24 uur bij 2 °C - 8 °C, beschermd tegen licht.
Norwegian Bokmål: 6 år Etter rekonstituering: 24 timer ved 2 °C - 8 °C, beskyttet mot lys.
Dutch: De interindividuele variabiliteit is hoog met een CV (%) van ongeveer 50% voor CL en 60% voor Vss.
Norwegian Bokmål: Den intersubjektive variabiliteten er høy, med en CV-% på cirka 50 % for CL og 60 % for Vss.
Dutch: Het potentiële risico voor het menselijke embryo of foetus is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for embryo eller foster hos mennesket er ukjent.
Dutch: Visuele acuïteit was na 6 of 12 maanden in geen enkele behandelgroep aangedaan.
Norwegian Bokmål: Synsskarphet ble ikke berørt ved 6 eller 12 måneder i noen av behandlingsgruppene.
Dutch: gezwollen of rood);
Norwegian Bokmål: hevelse eller rødhet)
Dutch: L-histidine Mannitol Sucrose
Norwegian Bokmål: L-histidin Mannitol Sukrose
Dutch: De hieronder aangegeven frequentie is bepaald aan de hand van de volgende conventie: zeer vaak (> 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Norwegian Bokmål: Frekvensene som er listet under er definert ved bruk av følgende termer: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: • zwelling van handen, enkels of voeten;
Norwegian Bokmål: • opphovning av hender, ankler og føtter
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van Kepivance bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data fra bruk av Kepivance hos gravide kvinner.
Dutch: Als u zwanger bent, kunt u Kepivance beter niet gebruiken tenzij dit echt nodig is.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, skal du ikke bruke Kepivance hvis det ikke er helt nødvendig.
Dutch: Kepivance wordt bij u toegediend door een arts of verpleegkundige met ervaring in de behandeling van kanker.
Norwegian Bokmål: Kepivance vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier som har erfaring med behandling mot kreft.
Dutch: Wat is Kepivance en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Kepivance er og hva det brukes mot
Dutch: Stel uw arts op de hoogte als u heparine gebruikt of onlangs hebt gebruikt.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din hvis du får eller nylig har fått heparin.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu
Dutch: Vaginaal oedeem en vulvovaginaal erytheem
Norwegian Bokmål: Vaginalt ødem og vulvovaginalt erytem
Dutch: Gebruik bij chemotherapie
Norwegian Bokmål: Bruk med kjemoterapi
Dutch: De veiligheid op lange termijn van Kepivance is niet volledig beoordeeld met betrekking tot totale overleving, progressievrije overleving en secundaire maligniteiten.
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet ved bruk av Kepivance er ikke fullstendig evaluert med hensyn til total overlevelse (overall survival), progresjonsfri overlevelse (progression free survival) og sekundære maligniteter.
Dutch: Bovendien was er een hogere incidentie van infecties bij patiënten die palifermin voor en na de chemotherapie kregen toegediend (49,5%) vergeleken met patiënten die placebo ontvingen (24,6%).
Norwegian Bokmål: I tillegg var det en høyere forekomst av infeksjoner hos pasienter som fikk palifermin før og etter kjemoterapi (49,5 %) sammenlignet med pasienter som fikk placebo (24,6 %).
Dutch: Kepivance is niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Kepivance er ikke testet på gravide kvinner.
Dutch: Palifermin is een eiwit van 140 aminozuren met een molecuulgewicht van 16,3 kilodalton.
Norwegian Bokmål: Palifermin er et 140-aminosyreprotein med en molekylvekt på 16,3 kilodalton.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Detoxificerende middelen bij antineoplastische behandeling, ATC-code: V03AF08.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Legemiddel som motvirker toksisitet av antineoplastisk behandling, ATC-kode: V03A F08.
Dutch: Patiënten behandeld met chemotherapie en/of radiotherapie hebben echter een hoger risico op het ontstaan van secundaire tumoren, waarvan er enkele KGF-receptors tot expressie kunnen brengen en, theoretisch, kunnen worden gestimuleerd door KGF-receptorliganden.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med kjemoterapi og/eller strålebehandling, har imidlertid høyere risiko for å utvikle sekundære tumorer, og enkelte av disse kan uttrykke KGF-reseptorer og i teorien bli stimulert av KGF-reseptorligander.
Dutch: • verhoging van de concentratie lipase en amylase (spijsverteringsenzymen) in het bloed (hoeft niet te worden behandeld en normaliseert doorgaans na stopzetting van de behandeling met
Norwegian Bokmål: • økning i lipase- og amylasenivåer (fordøyelsesenzymer) i blodet (som ikke trenger behandling, og som normalt går tilbake til det normale etter at behandling med Kepivance er avsluttet)
Dutch: In dit onderzoek werden 212 patiënten gerandomiseerd en kregen palifermin of placebo toegediend.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 212 pasienter randomisert og fikk enten palifermin eller placebo.