FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä koskee etenkin tilanteita, kun losartaania annetaan sellaisten tilojen yhteydessä (kuume, nestevajaus), jotka todennäköisesti heikentävät munuaisten toimintaa.
Slovenian: To velja še posebej takrat, ko se losartan daje ob prisotnosti drugih stanj, ki lahko okvarijo ledvice (zvišana telesna temperatura, dehidracija).
Finnish: Tutkimuksessa oli mukana 3152 potilasta, joilla oli sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV), ja potilaiden tilaa seurattiin lähes kahden vuoden ajan (mediaani 1,5 vuotta).
Slovenian: V tej študiji so 3.152 bolnikov s srčnim popuščanjem (NYHA razred II-IV) spremljali skoraj dve leti (povprečno 1,5 let) z namenom ugotoviti, ali je losartan v primerjavi s kaptoprilom boljši za zniževanje celokupne smrtnosti.
Finnish: Kun kaikki kuolinsyyt otettiin huomioon, kahden hoitoryhmän kuolleisuusluvut eivät poikenneet merkitsevästi toisistaan.
Slovenian: Celokupna smrtnost se med skupinama ni pomembno razlikovala.
Finnish: Oireista hypotensiota, erityisesti ensimmäisen annoksen ja annoksen nostamisen jälkeen, saattaa esiintyä potilailla, joilla on neste- ja/tai natriumvajausta (tehokkaan diureettihoidon, vähäsuolaisen ruokavalion, ripulin tai oksentelun vuoksi).
Slovenian: Hipotenzija in elektrolitsko/tekočinsko neravnovesje Simptomatska hipotenzija, posebej po prvem odmerku in po povečanju odmerka, se lahko pojavi pri bolnikih z zmanjšanim intravaskularnim volumnom in/ali zmanjšano količino natrija zaradi zdravljenja z velikimi odmerki diuretikov, diete z omejitvijo količine soli v hrani, driske ali bruhanja.
Finnish: Verenpainevasteen mukaan hoitoon lisätään pieni annos hydroklooritiatsidia ja/tai losartaaniannos nostetaan 100 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 50 mg losartana enkrat na dan. Glede na odziv krvnega tlaka je treba dodati majhen odmerek hidroklorotiazida in/ali odmerek losartana povečati na 100 mg enkrat na dan.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {pvm} [täytetään kansallisesti]
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL} [Izpolni država članica]
Finnish: Slovakia Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovenian: Slovaška Merck Sharp & Dohme B.V.
Finnish: Säilytä valmis suspensio jääkaapissa (2 - 8°C).
Slovenian: Pripravljeno suspenzijo shranjujte v hladilniku pri 2-8 ºC.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat ja hemodialyysipotilaat: Munuaisten vajaatoiminta ja hemodialyysihoito eivät edellytä aloitusannostuksen muuttamista.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z ledvično okvaro in bolnikih na hemodializi Pri bolnikih z ledvično okvaro in bolnikih na hemodializi začetnega odmerka ni treba prilagoditi.
Finnish: Annosten ja vasteen havaittiin yleensä ottaen olevan yhteydessä toisiinsa.
Slovenian: Na splošno so opazili odziv na odmerek.
Finnish: Plasman kaliumpitoisuutta sekä kreatiniinipuhdistuma-arvoja on siksi seurattava tarkoin, ja potilaan tilaa on seurattava erityisen tarkoin, jos hänellä on sydämen vajaatoimintaa ja kreatiniinipuhdistuma on 30−50 ml/min.
Slovenian: Še posebej skrbno je treba spremljati bolnike s srčnim popuščanjem in kreatininskim očistkom 30-50 ml/min.
Finnish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Brussels, Belgia
Slovenian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Bruselj, Belgija
Finnish: Yli 50 kg painavien potilaiden tavanomainen annos on 50 mg kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Pri bolnikih > 50 kg je običajni odmerek 50 mg enkrat na dan.
Finnish: • ruskea polyetyleenitereftalaatista (PET) valmistettu 240 ml:n pullo, jossa on polypropyleenistä valmistettu turvakorkki, suspension sekoittamista varten,
Slovenian: • 240 ml rumeno-rjava PET plastenka (polyethylene terephthalate - polietilenijev tereftalat) s polipropilensko za otroke varno zaporko za pripravo suspenzije
Finnish: Ennen annospussin avaamista naputa kevyesti pussin reunaasaadaksesi kaiken jauheen pussista.
Slovenian: Preden odprete vrečko, nežno potrkajte po eni strani vrečke, da umaknete prašek.
Finnish: Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 9193 hypertensiivistä 55-80vuotiasta potilasta, joilla oli vasemman kammion hypertrofia, raportoitiin seuraavia haittatapahtumia:
Slovenian: Hipertenzivni bolniki s hipertrofijo levega prekata V kontroliranem kliničnem preskušanju pri 9193 hipertenzivnih bolnikih, starih 55 do 80 let, s hipertrofijo levega prekata so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Finnish: Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana noin 3900 vähintään 20vuotiasta potilasta, joilla oli sydämen vajaatoiminta, raportoitiin seuraavia haittatapahtumia:
Slovenian: V kontroliranem kliničnem preskušanju pri približno 3900 bolnikih, starih 20 let in več, s srčno insuficienco so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Finnish: Kuten angiotensiinikonvertaasinestäjien käytön yhteydessä on havaittu, losartaani ja muut angiotensiinin antagonistit alentavat heikommin mustaihoisten kuin muihin etnisiin ryhmiin kuuluvien verenpainetta.
Slovenian: Tako kot so opazili pri zaviralcih angiotenzinske konvertaze, so tudi losartan in drugi antagonisti angiotenzina pri črncih očitno manj učinkoviti za zniževanje krvnega tlaka kot pri drugih rasah, verjetno zaradi večje pojavnosti nizkih vrednosti renina pri črnski populaciji hipertonikov.
Finnish: Losartaanin käytöstä ei ole kokemuksia vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa.
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem z losartanom pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni.
Finnish: Losartaani ja sen metaboliitit eliminoituvat erittymällä sekä sappeen että virtsaan.
Slovenian: K izločanju losartana in njegovih presnovkov prispevata tako izločanje z žolčem kot izločanje preko ledvic.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: tuntematon: flunssan kaltaiset oireet
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: pogostnost ni znana: gripi podobni simptomi
Finnish: Paina annosteluruiskun mäntä kokonaan pohjaan, ruiskun kärkeä kohti.
Slovenian: Bat brizge potisnite do konca navzdol proti konici brizge.
Finnish: esiintyy yli yhdellä käyttäjällä kymmenestä
Slovenian: se pojavijo pri več kot 1 od 10 uporabnikov pogosti:
Finnish: Proteinurisille potilaille, joiden seerumin kreatiniiniarvo oli 1,3-3,0 mg/dl, annettiin satunnaistetusti losartaania 50 mg kerran vuorokaudessa, ja annosta suurennettiin tarvittaessa verenpainevasteen saavuttamiseksi, tai plaseboa tavanomaisen verenpainelääkityksen lisäksi.
Slovenian: Bolnike s proteinurijo in vrednostjo kreatinina v serumu1,3-3,0 mg/dl so randomizirali tako, da so dobivali losartan 50 mg enkrat na dan (po potrebi so odmerek titrirali, da so dosegli odziv krvnega tlaka) ali placebo; poleg tega so bolniki iz obeh skupin dobivali običajna antihipertenzivna zdravila razen zaviralcev ACE in antagonistov angiotenzina II.
Finnish: • veren virtsa-ainepitoisuuden suureneminen,
Slovenian: • povečana količina sečnine v krvi
Finnish: Säilytä käyttövalmiiksi sekoitettua nestemäistä suspensiota jääkaapissa (2°C - 8°C) enintään 4 viikkoa.
Slovenian: Po pripravi tekočo suspenzijo shranjujte v hladilniku (pri 2 ºC do 8 ºC) do 4 tedne.
Finnish: Annospussia ei saa huuhdella.
Slovenian: Vrečke NE smete sprati.
Finnish: Annospussia EI saa huuhdella.
Slovenian: Vrečke ne smete sprati.
Finnish: Avaa kierrekorkki, paina välikappale paikoilleen pullonkaulan sisään ja sulje korkki uudelleen.
Slovenian: Odstranite zamašek, na plastenko namestite nastavek za vrat plastenke in ponovno zamašite plastenko.
Finnish: Paina annosteluruisku lääkepullossa olevaan välikappaleeseen siten, että pullon ja välikappaleen välinen liitos on tiivis.
Slovenian: Brizgo vstavite v nastavek na plastenki z zdravilom tako, da se nastavek in plastenka dobro držita.
Finnish: Losartaanin AUC-arvo on hemodialyysipotiden veressä noin kaksi kertaa suurempi kuin potilaissa, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Slovenian: V primerjavi z bolniki z normalno ledvično funkcijo je pri bolnikih na hemodializi AUC losartana približno 2-krat večja.
Finnish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Brussels, Belgia
Slovenian: Luksemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Bruselj, Belgija
Finnish: Hermosto: tuntematon: migreeni
Slovenian: Bolezni živčevja: pogostnost ni znana: migrena
Finnish: Liettua UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Liettua
Slovenian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Finnish: Plasman reniiniaktiivisuus ja angiotensiini II -pitoisuus laskivat lähtötasolle kolmen vuorokauden kuluessa losartaanihoidon lopettamisen jälkeen.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z losartanom so aktivnost renina v plazmi in vrednosti angiotenzina II v treh dneh padle na začetne vrednosti.
Finnish: • valkoinen polyetyleenistä (HDPE) valmistettu 473 ml:n pullo, joka sisältää liuotinta,
Slovenian: • 473 ml vehikla v beli HDPE plastenki (high-density polyethylene - polietilen visoke gostote)
Finnish: Jos lääke on otettu suun kautta, on annettava riittävä annos aktiivihiiltä.
Slovenian: Po peroralnem zaužitju je indicirana uporaba zadostnega odmerka aktivnega oglja.
Finnish: • paikallinen turvotus (edeema).
Slovenian: • lokalizirano zatekanje (edem)
Finnish: Romania Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Slovenian: Romunija Merck Sharp & DohmeRomania S.R.L.
Finnish: • Yksi 240 ml:n pullo, jossa on turvakorkki, suspension sekoittamista varten.
Slovenian: • 240 ml plastenko z za otroke varno zaporko za pripravo suspenzije
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina: tuntematon: yskä
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: pogostnost ni znana: kašelj
Finnish: • Kontrolloiduissa kliinisissä hypertensiotutkimuksissa, joissa oli mukana noin 3300 vähintään 18-vuotiasta aikuispotilasta.
Slovenian: • V kontroliranih kliničnih preskušanjih pri približno 3300 odraslih bolnikih, starih 18 let in več, z esencialno hipertenzijo
Finnish: Annosta suurennetaan yleensä tilasi mukaan vähitellen (esim. 12,5 mg vuorokaudessa ensimmäisen hoitoviikon ajan, 25 mg vuorokaudessa toisen hoitoviikon ajan, 50 mg vuorokaudessa kolmannen hoitoviikon ajan) tavanomaiseen ylläpitoannokseen, 50 mg losartaania (20 ml COZAARsuspensiota) kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Zdravljenje se običajno začne z 12,5 mg losartana (5 ml COZAAR suspenzije) enkrat na dan. Večinoma je treba odmerek povečati glede na vaše stanje, postopoma, tedensko (tj. 12,5 mg dnevno prvi teden, 25 mg dnevno drugi teden, 50 mg dnevno tretji teden) do običajnega vzdrževalnega odmerka 50 mg losartana (20 ml COZAAR suspenzije) enkrat na dan.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin pitoisuus plasmassa ei muutu munuaisten vajaatoiminnan eikä hemodialyysin vaikutuksesta.
Slovenian: Plazemske koncentracije aktivnega presnovka se pri bolnikih z okvaro ledvic ali bolnikih na hemodializi ne razlikujejo.
Finnish: Losartaanin suositeltu aloitusannos 20-50 kg painaville potilaille on 0,7 mg/kg kerran vuorokaudessa (enintään 25 mg eli 10 ml COZAAR-suspensiota).
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih (starih 6 do 16 let) Priporočeni začetni odmerek pri bolnikih, ki tehtajo med 20 in 50 kg, je 0,7 mg losartana na kg telesne teže enkrat na dan (do 25 mg ali 10 ml COZAAR suspenzije).
Finnish: Jos sinulla esiintyy huimausta tai uneliaisuutta, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin yrität ajaa tai käyttää koneita.
Slovenian: Če ste omotični ali zaspani, se, preden se lotite teh aktivnosti, posvetujte z zdravnikom.
Finnish: COZAARin on osoitettu pienentävä aivohalvauksen vaaraa (LIFE-tutkimus).
Slovenian: • pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in zadebeljenim levim prekatom zdravilo COZAAR zmanjša tveganje za možgansko kap ("indikacija iz študije LIFE").
Finnish: esiintyy 1-10 käyttäjällä kymmenestätuhannesta Hyvin harvinainen: esiintyy alle yhdellä käyttäjällä kymmenestätuhannesta Tuntematon:
Slovenian: se pojavijo pri manj kot 1 od 10.000 uporabnikov neznani:
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä hypertensiotutkimuksissa, joissa oli mukana noin 3300 vähintään 18vuotiasta aikuispotilasta, seuraavia haittatapahtumia raportoitiin losartaanin käytön yhteydessä:
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih z losartanom pri približno 3300 odraslih bolnikih, starih 18 let in več, z esencialno hipertenzijo so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Finnish: Älä käytä COZAARia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Slovenian: Zdravila COZAAR ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "Uporabno do".
Finnish: Losartaania ei suositella maksan vajaatoimintaa sairastavien lapsipotilaiden hoitoon (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Losartana ne priporočamo za uporabo pri otrocih z okvaro jeter (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Alankomaat Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Slovenian: Nizozemska Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Finnish: Lisää 200 ml liuotinta pakkauksessa mukana olevaan ruskeaan polyetyleenitereftalaatista (PET) valmistettuun 240 ml:n pulloon.
Slovenian: 200 ml vehikla dodajte v 240 ml rumeno-rjavo priloženo PET plastenko.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT [täytetään kansallisesti]
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: yleiset: voimattomuus/väsymys
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: pogoste: astenija/utrujenost
Finnish: Kun ruisku, välikappale ja pullo on yhdistetty toisiinsa, käännä koko yhdistelmä ylösalaisin.
Slovenian: Brizgo, nastavek in plastenko skupaj obrnite na glavo.
Finnish: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Slovenian: Portugalska Merck Sharp & Dohme,Lda.
Finnish: Elektrolyyttihäiriöt ovat yleisiä sekä diabetesta sairastavilla että muilla potilailla, joiden munuaistoiminta on huonontunut, ja ne tulee korjata.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic, s sladkorno boleznijo ali brez nje, so pogosta elektrolitska neravnovesja, ki jih je treba urediti.
Finnish: Jos losartaania käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei losartaanin käyttöä pidetä välttämättömänä.
Slovenian: Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čimprej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen, če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z losartanom nujno.
Finnish: Ranska Merck Sharp Dohme Chibret
Slovenian: Francija Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Finnish: Vaihda alkuperäinen korkki pulloon.
Slovenian: Na plastenko namestite originalni zamašek.
Finnish: Lapsipotilaiden hoidossa ei ole tutkittu vuorokausiannoksen 1,4 mg/kg (tai 100 mg) ylittäviä annoksia.
Slovenian: V izjemnih primerih se odmerek lahko prilagodi do največ 100 mg enkrat na dan. Odmerki nad 1,4 mg/kg (ali nad 100 mg) na dan pri pediatričnih bolnikih niso bili preizkušani.
Finnish: Sulje pullon kierrekorkki.
Slovenian: Plastenko ponovno zaprite.
Finnish: • jos sairastat sydämen vajaatoimintaa, johon saattaa liittyä munuaisten vajaatoimintaa tai samanaikaisia henkeä uhkaavia sydämen rytmihäiriöitä.
Slovenian: • če imate srčno popuščanje z okvaro ledvic ali brez ali sočasne hude življensko nevarne srčne aritmije.
Finnish: LIITE II VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Slovenian: DODATEK IIPOVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Finnish: ELITE-tutkimus tehtiin 48 viikon aikana ja siihen osallistui 722 potilasta, joilla oli sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV).
Slovenian: V študiji ELITE, ki je trajala 48 tednov in je vključevala 722 bolnikov s srčnim popuščanjem (NYHA razred II-IV), niso opazili nobenih razlik v dolgoročni spremembi ledvične funkcije kot primarnem opazovanem dogodku med bolniki, ki so prejemali losartan, in bolniki, ki so prejemali kaptopril.
Finnish: Lapsipotilaat
Slovenian: Pediatrični bolniki
Finnish: Losartaanin käyttöä tämän potilasryhmän hoitoon ei siksi suositella.
Slovenian: Zato uporabe losartana ne priporočamo.
Finnish: Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista, lopeta losartaanin ottaminen ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikkaan.
Slovenian: Losartan takoj prenehajte jemati in se posvetujte z zdravnikom ali pa takoj pojdite na urgenco, če se pri vas pojavi kaj od sledečega:
Finnish: Immuunijärjestelmä: harvinaiset: yliherkkyys: anafylaktiset reaktiot, angioedeema, johon liittyy hengitysteiden tukkeutumista aiheuttava kurkunpään ja äänihuulten turpoaminen ja/tai kasvojen, huulten, nielun ja/tai kielen turpoaminen.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema: redke: preobčutljivost: anafilaktične reakcije, angioedem vključno z otekanjem grla in glotisa, zaradi česar se zožijo dihalne poti, in/ali otekanjem obraza, ustnic, žrela in/ali jezika - pri nekaterih od teh bolnikov so v preteklosti poročali o angioedemu v povezavi z jemanjem drugih zdravil, vključno z zaviralci ACE; vaskulitis vključno s Henoch-Schönleinovo purpuro.
Finnish: Suspensio on säilytettävä jääkaapissa (2-8 ºC), ja se säilyy enintään 4 viikkoa.
Slovenian: Suspenzijo shranjujte v hladilniku pri 2-8 ºC do 4 tedne.
Finnish: Aikuispotilaat, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes Hoito aloitetaan tavallisesti 50 mg:n losartaaniannoksella (20 ml COZAAR-suspensiota) kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Odrasli bolniki z visokim krvnim tlakom in s sladkorno boleznijo tipa 2 Zdravljenje se običajno začne s 50 mg losartana (20 ml COZAAR suspenzije) enkrat na dan. Odmerek se kasneje lahko poveča na 100 mg losartana (40 ml COZAAR suspenzije) enkrat na dan, glede na odziv krvnega tlaka.
Finnish: LIFE-tutkimuksen mustaihoisilla potilailla ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman eli sydän- ja verisuonitapahtuman (esim. sydäninfarktin, sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman) ja etenkin aivohalvauksen riski oli losartaania saaneilla potilailla suurempi kuin atenololia saaneilla.
Slovenian: srčno-žilni dogodek (npr. srčni infarkt, smrt zaradi srčno-žilnega vzroka) in možganska kap, kot pa bolniki črne rase, zdravljeni z atenololom.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos: tuntematon: nokkosihottuma, kutina, ihottuma
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: pogostnost ni znana: urtikarija, srbenje, izpuščaj
Finnish: Käännä yhdistelmä jälleen oikeinpäin.
Slovenian: Vse skupaj spet obrnite v pokončen položaj.
Finnish: C/ Josefa Valcárcel, 38
Slovenian: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A. C/ Josefa Valcárcel, 38
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat lapsipotilaat
Slovenian: Uporaba pri pediatričnih bolnikih z boleznijo ledvic
Finnish: • pyörtyminen (synkopee),
Slovenian: • omedlevica (sinkopa)
Finnish: Noin yhdellä prosentilla tutkituista henkilöistä losartaanin on todettu muuttuvan aktiiviseksi metaboliitiksi vain vähäisessä määrin.
Slovenian: Minimalno pretvorbo losartana v njegov aktivni presnovek so opazili pri približno enem odstotku posameznikov v študijah.
Finnish: RENAAL-tutkimus (Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan) oli kontrolloitu kliininen tutkimus, johon osallistui maailmanlaajuisesti 1513 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joilla oli proteinuriaa ja osalla myös hypertensio.
Slovenian: Študija RENAAL (Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan; Zmanjšanje števila opazovanih dogodkov z antagonistom angiotenzina II losartanom pri od insulina neodvisni sladkorni bolezni) je bila kontrolirana klinična študija.
Finnish: Vain hoitoalan ammattilaisille: Losartaanikalium-oraalisuspension valmistusohjeet, ks. Pakkausseloste.
Slovenian: Samo za zdravstveno osebje: za navodila, kako pripraviti peroralno suspenzijo kalijevega losartanata, glejte Navodilo za uporabo.
Finnish: Yleiset: heitehuimaus, kiertohuimaus Melko harvinaiset: uneliaisuus, päänsärky, unihäiriöt
Slovenian: Bolezni živčevja: pogoste: omotica, vrtoglavica občasne: zaspanost, glavobol, motnje spanja
Finnish: Hermosto: melko harvinaiset: heitehuimaus, päänsärky harvinaiset: tuntoharhat
Slovenian: Bolezni živčevja: občasne: omotica, glavobol redke: parestezija
Finnish: • migreeni,
Slovenian: • migrena
Finnish: Jauhe ja liuotin oraalisuspensiota varten.
Slovenian: Prašek in vehikel za peroralno suspenzijo.
Finnish: Myrkytysoireet
Slovenian: Simptomi zastrupitve
Finnish: Pitoisuudessa ei havaittu eroa, kun losartaania annettiin samanaikaisesti fluvastatiinin (CYP2C9:n heikon estäjän) kanssa.
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju s fluvastatinom (šibek zaviralec CYP2C9) niso ugotovili nobenih razlik v izpostavljenosti.
Finnish: Vaikuttava aine on losartaanikalium.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je kalijev losartanat.
Finnish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon,
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Finnish: Oraalisuspension antaminen
Slovenian: Uporaba peroralne suspenzije
Finnish: Verisuonisto:
Slovenian: Serija:
Finnish: • Yksi alumiinifoliopussi, jossa oleva jauhe sisältää 500 mg losartaanikaliumia.
Slovenian: • vrečka iz aluminijaste folije s praškom, ki vsebuje 500 mg kalijevega losartanata.
Finnish: Tuntematon:
Slovenian: Neznana pogostnost:
Finnish: Losartaani on siksi vasta-aiheinen vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien hoidossa (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Slovenian: Zato je uporaba losartana pri bolnikih s hudo okvaro jeter kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Finnish: Hoito aloitetaan tavallisesti 12,5 mg:n losartaaniannoksella (5 ml COZAAR-suspensiota) kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Zdravljenje se običajno začne s 50 mg losartana (20 ml COZAAR suspenzije) enkrat na dan.
Finnish: Verisuonisto: yleiset: hypotensio
Slovenian: Žilne bolezni: pogoste: hipotenzija
Finnish: Tutkijoita kehotettiin nostamaan tutkimuslääkkeen annos tarvittaessa 100 mg:aan vuorokaudessa, ja potilaista 72 % sai 100 mg:n vuorokausiannosta suurimman osan ajasta.
Slovenian: Raziskovalci so dobili navodila, naj odmerek preiskovanega zdravila titrirajo do 100 mg enkrat na dan, če je potrebno.
Finnish: 28 päivän aloituspakkaus
Slovenian: 28-dnevno začetno pakiranje
Finnish: Tämä on hakijan nyt ehdottama uusi käyttöaihe, ja se on rekisteröity 15 EU:n jäsenvaltiossa.
Slovenian: To je indikacija, ki jo sedaj predlaga predlagatelj ter je registrirana v 15 državah EU.
Finnish: Etusijalle on asetettava verenkiertojärjestelmän vakauttaminen.
Slovenian: Prednost je treba dati stabilizaciji cirkulacijskega sistema.
Finnish: <Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.>
Slovenian: Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Finnish: Tämä koskee myös lapsipotilaita.
Slovenian: To velja tudi za otroke.
Finnish: Älä avaa läpipainopakkausta ennen kuin olet valmis ottamaan lääkkeen.
Slovenian: Pretisnega omota ne odprite, preden niste pripravljeni vzeti zdravila.
Finnish: Pyri ottamaan tabletit joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Slovenian: Dnevni odmerek poskusite vzeti vsak dan ob približno istem času.
Finnish: Muut varoitukset ja varotoimet
Slovenian: Druga opozorila in previdnostni ukrepi
Finnish: Tuloksia pidettiin kliinisesti merkittävinä tässä potilasryhmässä.
Slovenian: Te ugotovitve so bile ocenjene kot klinično pomembne za to skupino bolnikov.
Finnish: Käyttöaihe perustui ensisijaisesti kliinisten ELITE I- ja II -kokeiden tuloksiin.
Slovenian: Ta indikacija temelji v prvi vrsti na rezultatih kliničnih preskušanj ELITE I in II.
Finnish: Losartaanin käyttö lapsilla ja nuorilla
Slovenian: Uporaba losartana pri otrocih in mladostnikih
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sekä rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, vključno s tistimi, ki ste jih dobili brez recepta ali zdravili rastlinskega izvora in naravnimi izdelki.
Finnish: • jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta (ks. kohta Raskaus ja imetys).
Slovenian: • če ste noseči, mislite, da ste noseči ali če nameravate zanositi (glejte tudi poglavje "Nosečnost in dojenje")
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE COZAARIA JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (KS. LIITE I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENE OCENE ZDRAVILA COZAAR IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)