FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 5/10/15/20 mg di memantina cloridrato equivalente a 4,15/8,31/12,46/16,62 mg di memantina.
Danish: Hver filmovertrukne tablet indeholder 5/10/15/20 mg memantinhydrochlorid (svarende til 4,15/8,31/12,46/16,62mg memantin).
Italian: Blister in PVC/PE/PVDC-alluminio
Danish: PVC/PE/PVDC-aluminiumsblister
Italian: Sonnolenza Confusione Allucinazioni1
Danish: Hallucinationer1
Italian: Memantina Accord contiene lattosio.
Danish: Memantin Accord indeholder lactose.
Italian: Terza settimana (giorno 15-21):
Danish: 3. uge (dag 15-21):
Italian: Confezioni da 14, 28, 42, 56 e 98 compresse .
Danish: Der findes pakkestørrelser på 14, 28, 42, 56 og 98 tabletter.
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate in accordo alla classificazione sistemica organica e secondo la convenzione sulla frequenza: molto comune (>1/10), comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1.000, <1/100), raro (>1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Altri medicinali e Memantina Accord
Danish: Brug af anden medicin sammen med Memantin Accord
Italian: In caso di funzionalità renale ridotta, il medico potrebbe decidere un regime posologico adatto alle sue condizioni.
Danish: Hvis du har nedsat nyrefunktion, afgør din læge, hvilken dosis der passer til din tilstand.
Italian: Le reazioni avverse che si sono manifestati con una più elevata frequenza nel gruppo trattato con memantina rispetto a quello trattato con placebo sono stati capogiri (6,3% vs 5,6% rispettivamente), cefalea (5,2% vs 3,9% rispettivamente), stipsi (4,6% vs 2,6% rispettivamente), sonnolenza (3,4% vs 2,2% rispettivamente) e ipertensione (4,1% vs 2,8%).
Danish: De bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i memantin -gruppen end i placebogruppen, var svimmelhed (hhv. 6,3 % vs. 5,6 %), hovedpine (5,2 % vs. 3,9 %), forstoppelse (4,6 % vs. 2,6 %), sløvhed (søvntrang) (3,4 % vs. 2,2 %) og hypertension (4,1 % vs. 2,8 %).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Memantina Accord 3.
Danish: Det skal du vide, før De begynder at tage Memantin Accord 3.
Italian: Confezioni blister da 28 compresse con 7 compresse da 5 mg, 7 compresse da 10 mg, 7 compresse da 15 mg e 7 compresse da 20 mg.
Danish: Blisterstrips indeholdende 28 tabletter med 7 tabletter på 5 mg, 7 tabletter på 10 mg, 7 tabletter på 15 mg og 7 tabletter på 20 mg.
Italian: Le donne che assumono Memantina Accord non devono allattare.
Danish: Kvinder, der tager Memantin Accord, bør ikke amme.
Italian: All'inizio del trattamento lei inizierà utilizzando Memantina Accord 5 mg compresse rivestite con film una volta al giorno.
Danish: Den normale startdosis er en Memantin Accord 5 mg filmovertrukket tablet en gang om dagen.
Italian: Memantina Accord contiene il principio attivo memantina cloridrato.
Danish: Memantin Accord indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Italian: Per che cosa si usa Memantina Accord
Danish: Hvad anvendes Memantin Accord til?
Italian: Il medico la consiglierà circa l'opportunità di guidare o di utilizzare macchinari con la sua patologia.
Danish: Din læge vil give dig besked på, om din sygdom tillader, at du uden risiko kan køre bil og betjene maskiner.
Italian: Dosaggio La dose raccomandata di Memantina Accord per pazienti adulti e anziani è 20 mg una volta al giorno.
Danish: Den anbefalede dosis af Memantin Accord til voksne og til ældre patienter er 20 mg en gang om dagen.
Italian: Rapporto farmacocinetico/farmacodinamico: Ad una dose di memantina di 20 mg al giorno i livelli di LCR corrispondono al valore ki (ki = costante di inibizione) di memantina, pari a 0,5 µmol nella corteccia frontale umana.
Danish: Ved en dosis af memantin på 20 mg pr. dag svarer CSF-niveauerne til ki-værdien (ki = hæmningsfaktor) for memantin, som er 0,5 µmol i den humane frontale cortex.
Italian: Non comuni (può interessare fino a 1persona su 100):
Danish: Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
Italian: Una confezione per trattamento iniziale contiene 28 compresse in 4 blister con 7 compresse di Memantina Accord 5 mg, 7 compresse di Memantina Accord 10 mg, 7 compresse di Memantina Accord 15 mg e 7 compresse di Memantina Accord 20 mg.
Danish: En indledende behandlingspakke indeholder 28 tabletter i 4 blisterkort med 7 tabletter Memantin Accord 5 mg, 7 tabletter Memantin Accord 10 mg, 7 tabletter Memantin Accord 15 mg og 7 tabletter Memantin Accord 20 mg.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Memantina Accord se ha una storia di crisi epilettiche se ha avuto di recente un infarto del miocardio (attacco cardiaco), o se soffre di insufficienza cardiaca congestizia o di ipertensione (pressione sanguigna alta) non controllata.
Danish: Kontakt lægen eller apoteket før du tager Memantin Accord hvis du tidligere har haft epileptiske anfald hvis du for nylig har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) , eller hvis du lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension).
Italian: I pazienti trattati con memantina hanno mostrato un migliore effetto statisticamente significativo rispetto ai pazienti trattati con placebo sull'endpoint primario: scala per la valutazione cognitiva del morbo di Alzheimer (ADAS-cog) (p = 0,003) e CIBIC-plus (p = 0,004) alla 24a settimana (ultima osservazione portata a termine (LOCF)).
Danish: Hos patienterne behandlet med memantin sås en statistisk signifikant bedre effekt end hos patienterne behandlet med placebo på de primære effektmål: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) i uge 24 (Last observation carried forward (LOCF)).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Danish: Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Italian: Le compresse possono essere divise in due dosi uguali.
Danish: Tabletterne kan deles i to lige store doser.
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati la dose di mantenimento si raggiunge aumentando di 5 mg per settimana per le prime 3 settimane come segue.
Danish: For at reducere risikoen for bivirkninger opnås vedligeholdelsesdosis ved en gradvis dosisøgning på 5 mg om ugen i de første 3 uger som følger.
Italian: Non comune Infezioni fungine
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Ikke almindelig
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V*.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via:.
Italian: Memantina Accord va somministrata per via orale una volta al giorno.
Danish: Memantin Accordbør indtages gennem munden én gang dagligt.
Italian: Comuni (può interessare fino a 1 persona su 10):
Danish: Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
Italian: Memantina Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg compresse rivestite con film
Danish: Memantin Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Italian: In studi di farmacocinetica a dose singola (PK), in soggetti giovani sani, non sono state osservate interazioni principio attivo-principio attivo rilevanti tra memantina e gliburide/metformina o donepezil.
Danish: Der sås ingen relevante interaktioner mellem de aktive stoffer i memantin og glyburid/metformin henholdsvist donepezil i enkeltdosis farmakokinetiske (PK)-studier hos yngre, raske forsøgspersoner.
Italian: Se prende più Memantina Accord di quanto deve In generale, il sovradosaggio da Memantina Accord non è dannoso.
Danish: Hvis du har taget for meget Memantin Accord Generelt bør indtagelse af for meget Memantin Accordikke være skadeligt for dig.
Italian: La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store dele.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Memantina Accord
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Memantin Accord
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Danish: Tag altid Memantin Accordnøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: La dose di mantenimento raccomandata è di 20 mg al giorno.
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg pr. dag.
Italian: • Spossatezza, infezioni fungine, confusione, allucinazioni, vomito, disturbi dell'andatura, insufficienza cardiaca e coagulazione del sangue venoso (trombosi/tromboembolismo)
Danish: • Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene)
Italian: Memantina Accord Compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni blister (blister in PVC/PE/PVDC-alluminio) da 14, 28, 42, 56, 98 compresse.
Danish: Memantin Accord filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger (PVC/PE/PVDC-aluminiumsblister) med 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter og 98 tabletter.
Italian: Memantina Accord va somministrato per via orale una volta al giorno.
Danish: Memantin Accord bør indtages gennem munden én gang dagligt.
Italian: Studi clinici:
Danish: Kliniske studier
Italian: La dose di partenza raccomandata è di 5 mg al giorno che viene aumentata gradualmente nelle prime 4 settimane di trattamento fino a raggiungere la dose di mantenimento raccomandata secondo il seguente schema:
Danish: Den anbefalede startdosis er 5 mg pr. dag med gradvis dosisøgning over de første fire uger som følger: 1. uge (dag 1-7):
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER PER COMPRESSE
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER TIL TABLETTER
Italian: EU/1/13/880/013 28 compresse rivestite con film
Danish: EU/1/13/880/013 28 filmovertrukne tabletter
Italian: Seconda settimana (giorno 8-14): Il paziente deve assumere una compressa rivestita con film da 10 mg una volta al giorno per 7 giorni.
Danish: 2. uge (dag 8-14): Patienten bør indtage en filmovertrukken 10 mg-tablet dagligt i 7 dage.
Italian: Memantine Accord appartiene a un gruppo di farmaci noti come farmaci anti-demenza.
Danish: Memantin Accord tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens)..
Italian: Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose
Italian: Sulla base degli studi clinici la dose raccomandata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (due compresse da 10 mg una volta al giorno) come descritto sopra.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (to 10 mg-tabletter én gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Italian: Si rivolga al medico se ha modificato recentemente o se intende modificare sostanzialmente il suo regime dietetico (ad esempio da una dieta normale ad una dieta strettamente vegetariana) o se soffre di acidosi tubulare renale (RTA, un eccesso di sostanze che formano acido nel sangue a causa di disfunzione renale (funzione renale insufficiente)) o infezioni gravi delle vie urinarie (la struttura che trasporta l'urina), in quanto il medico può dover regolare di conseguenza il dosaggio del farmaco.
Danish: Du bør informere din læge, hvis du for nylig har ændret eller har i sinde at ændre din kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost), eller hvis du lider at tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem), da din læge i så fald kan være nødt til at justere dosis af din medicin.
Italian: Sulla base degli studi clinici la dose raccomandata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (compresse da 20 mg una volta al dì) come descritto sopra.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg pr. dag (20 mg en gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Italian: Memantina Accord 10 mg compresse è disponibile anche in blister-calendario divisibili per dose unitaria in confezioni da 14x1, 28x1, 56x1 o 98x1 compressa.
Danish: Memantin Accord 10 mg tabletter fås også i perforeret enhedsdosiskalenderblisterpakning i pakningsstørrelser med 14x1, 28x1, 56x1 eller 98x1 tabletter.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo SCAD.
Danish: Brug ikke Memantin Accord efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteret efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: • Mal di testa, sonnolenza, stipsi, prove di funzionalità del fegato elevate , capogiri, disturbi dell'equilibrio, sensazione di mancanza di fiato, ipertensione e ipersensibilità al farmaco.
Danish: • Hovedpine, stærk søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøve, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen
Italian: • Mal di testa, sonnolenza, stipsi, prove di funzionalità del fegato elevate, capogiri, disturbi dell'equilibrio, sensazione di mancanza di fiato, ipertensione e ipersensibilità al farmaco.
Danish: • Hovedpine, stærk søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen
Italian: Memantina Accord compresse rivestite con film è disponibile in confezioni blister (blister in PVC/PE/PVDC-alluminio) da 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 e 112 compresse.
Danish: Memantin Accord filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger (PVC/PE/PVDC-aluminiumsblister) med 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter, 100 tabletter og 112 tabletter.
Italian: Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, acido silicico colloidale anidro, crospovidone e magnesio stearato, tutti nel nucleo della compressa; ipromellosa, polisorbato 80, macrogol 400, e titanio diossido (E 171), tutti nel rivestimento della compressa.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, crospovidone, magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne; hypromellose, polysorbat 80, macrogol 400, titandioxid (E 171), som alle findes i tablettens overtræk.
Italian: Come funziona Memantina Accord
Danish: Hvordan virker Memantin Accord?
Italian: • Convulsioni
Danish: • Krampeanfald
Italian: Prima settimana (giorno 1-7): Il paziente deve assumere una compressa rivestita con film da 5 mg una volta al giorno per 7 giorni.
Danish: 1. uge (dag 1-7): Patienten bør indtage en filmovertrukken 5 mg-tablet dagligt i 7 dage.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE PER CONFEZIONE BLISTER
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL BLISTERPAKNING
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 221,39 mg di lattosio (come monoidrato).
Danish: Hjælpestof med kendt effekt: hver filmovertrukken tablet indeholder 221,39 mg lactose (som monohydrat)
Italian: Come prendere Memantina Accord
Danish: Sådan skal du tage Memantin Accord
Italian: EU/1/13/880/016 14 x 1 compresse rivestite con film EU/1/13/880/017 28 x 1 compresse rivestite con film EU/1/13/880/018 56 x 1 compresse rivestite con film EU/1/13/880/019 98 x 1 compresse rivestite con film
Danish: EU/1/13/880/016 14 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/017 28 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/018 56 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/019 98 x 1 filmovertrukne tabletter
Italian: Linearità:
Danish: Dosislinearitet
Italian: 7 x Memantina Accord 20 mg
Danish: 7 x Memantin Accord 20 mg
Italian: EU/1/13/880/020 14 x 1 compresse rivestite con film EU/1/13/880/021 28 x 1 compresse rivestite con film EU/1/13/880/022 56 x 1 compresse rivestite con film EU/1/13/880/023 98 x 1 compresse rivestite con film
Danish: EU/1/13/880/020 14 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/021 28 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/022 56 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/023 98 x 1 filmovertrukne tabletter
Italian: Eccipienti
Danish: Forstoppelse
Italian: 7 x Memantina Accord 15 mg
Danish: 7 x Memantin Accord 15 mg
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 73,80 mg di lattosio (come monoidrato).
Danish: Hjælpestof med kendt effekt: hver filmovertrukken tablet indeholder 73,80 mg lactose (som monohydrat)
Italian: Memantine Accord deve essere somministrato una volta al giorno, sempre alla stessa ora.
Danish: Memantine Accord skal gives én gang dagligt på samme klokkeslæt hver dag.
Italian: In pazienti con problemi renali moderati o gravi può essere necessario ridurre la dose.
Danish: Ved moderat eller svær nyresygdom kan lavere dosis være nødvendig.
Italian: Per evitare effetti indesiderati, la dose di Memantine Accord viene gradualmente aumentata nell'arco delle prime tre settimane di trattamento: la dose giornaliera è di 5 mg per la prima settimana, 10 mg per la seconda settimana e 15 mg per la terza settimana.
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Memantine Accord gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er den daglige dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15
Italian: La terapia deve essere avviata e controllata da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della malattia di Alzheimer.
Danish: Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom.
Italian: Memantine Accord è disponibile in compresse (5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Memantine Accord leveres som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Memantine Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Memantine Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Memantine Accord.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Memantine Accord.
Italian: La ditta ha fornito dati sulla solubilità, la composizione e l'assorbimento del medicinale nell'organismo.
Danish: Virksomheden fremlagde data om lægemidlets opløselighed, sammensætning og optagelse i kroppen.
Italian: A partire dalla quarta settimana, la dose di mantenimento consigliata è di 20 mg una volta al giorno.
Danish: mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
Italian: Il 04 dicembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Memantine Accord, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Memantine Accord den 04. december 2013.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Memantine Accord sia usato nel modo più sicuro possibile.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Memantine Accord anvendes så risikofrit som muligt.
Italian: Il trattamento va cominciato solo se è disponibile un assistente che verifichi regolarmente l'uso di Memantine Accord da parte del paziente.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis patienten har en omsorgsgiver, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Memantine Accord.
Italian: La malattia di Alzheimer è un tipo di demenza (un disturbo del cervello) che colpisce gradualmente memoria, capacità intellettiva e comportamento.
Danish: Det anvendes til behandling af moderat til svær Alzheimers sygdom, som er en hjernesygdom (en form for demens), der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Italian: La memantina agisce bloccando particolari tipi di recettori, detti recettori N-metil-D-aspartato (NMDA), ai quali normalmente si lega il glutammato, un neurotrasmettitore.
Danish: Memantin virker ved at blokere NMDA- (N-methyl-D-aspartat-) receptorerne, som signalstoffet glutamat normalt bindes til.
Italian: Questo significa che Memantine Accord è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Axura.
Danish: Det betyder, at Memantine Accord er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Italian: Poiché Memantine Accord è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Danish: Da Memantine Accord er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Italian: Memantine Accord è un medicinale "generico".
Danish: Memantine Accord er et "generisk lægemiddel".
Italian: Altre informazioni su Memantine Accord
Danish: Andre oplysninger om Memantine Accord
Italian: Memantine Accord memantina
Danish: Memantine Accord memantin
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Memantine Accord ha mostrato di possedere qualità comparabili ed è considerato bioequivalente ad Axura.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Memantine Accord er af sammenlignelig kvalitet og anses for at være bioækvivalent med Axura.
Italian: "Bioequivalente" significa che i medicinali dovrebbero produrre gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Danish: At lægemidlerne er bioækvivalente, vil sige, at de forventes at frembringe samme mængde aktivt stof i kroppen.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Memantine Accord?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Memantine Accord?
Italian: Memantine Accord è un medicinale che contiene il principio attivo memantina.
Danish: Memantine Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof memantin.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Memantine Accord?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Memantine Accord?
Italian: Il principio attivo di Memantine Accord, memantina, è un farmaco antidemenza.
Danish: Det aktive stof i Memantine Accord, memantin, er et lægemiddel mod demens.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Memantine Accord sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Memantine Accord er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Italian: Non sono stati richiesti ulteriori studi su pazienti poiché Memantine Accord ha dimostrato di avere una qualità comparabile ed è considerato bioequivalente al medicinale di riferimento, Axura.
Danish: Der krævedes ikke yderligere undersøgelser hos patienter, fordi Memantine Accord blev påvist at være af tilsvarende kvalitet som referencelægemidlet Axura og at være bioækvivalent med dette.
Italian: Perché Memantine Accord è approvato?
Danish: Hvorfor er Memantine Accord blevet godkendt?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Memantine Accord.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Memantine Accord bør anvendes.