FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS VIAL FOR LORNOXICAM POWDER
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON DIN STICLĂ PENTRU PULBERE DE LORNOXICAM
English: Therefore, the use of lornoxicam is contraindicated during the third trimester of pregnancy (see section 4.3).
Romanian: Ca urmare, utilizarea lornoxicamului în al treilea trimestru de sarcină este contraindicată (vezi pct. 4.3).
English: The MAH has applied the PhVWP core information for NSAIDs in relation to gastrointestinal safety, skin reactions and cardiovascular safety (October 2005).
Romanian: DAC a înaintat către PhVWP informaţii esenţiale despre AINS legate de siguranţa gastrointestinală, reacţiile tegumentare şi siguranţa cardiovasculară.
English: Gastrointestinal bleeding, ulceration and perforation: GI bleeding, ulceration or perforation, which can be fatal, has been reported with all NSAIDs at anytime during treatment, with or without warning symptoms or a previous history of serious GI events.
Romanian: Sângerare, ulcerare şi perforare gastrointestinale: Sângerarea, ulcerarea şi perforarea gastrointestinale, care pot fi fatale, au fost raportate în cazul tuturor antiinflamatoarelor nesteroidiene, în orice moment al tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave.
English: The use of lornoxicam, as with any drug known to inhibit cyclooxygenase/prostaglanding synthesis, may impair fertility and is not recommended in women attempting to conceive.
Romanian: Utilizarea lornoxicamului, la fel ca a oricărui alt medicament cunoscut pentru efectul său de inhibare a sintezei de ciclooxigenaze/prostaglandine, poate afecta fertilitatea şi nu este recomandat la femeile care încearcă să rămână gravide.
English: Water for injection, 2 ml: Clear glass ampoule
Romanian: Apă pentru injectare, 2 ml: Fiolă din sticlă transparentă.
English: Intravenous use Intramuscular use
Romanian: Intravenoasă Intramusculară
English: Osteoarthritis and Rheumatoid arthritis
Romanian: Osteoartrită şi artrită reumatoidă
English: Rheumatology
Romanian: Reumatologie
English: In case of an overdose the following symptoms may be expected: Nausea, vomiting, cerebral symptoms (dizziness, disturbances in vision).
Romanian: În cazul unei supradoze, pot apărea următoarele simptome: Greaţă, vărsături, simptome cerebrale (ameţeală, tulburări de vedere).
English: - One vial with powder contains 8 mg lornoxicam - Reconstituted solution: One ml contains 4 mg lornoxicam - The other ingredients are mannitol, trometamol, disodium edetate.
Romanian: - Un flacon cu pulbere conţine lornoxicam 8 mg - Soluţia reconstituită: un ml conţine 4 mg lornoxicam - Celelalte componente sunt manitol, trometamol, edetat disodic.
English: Do not use Xefo Rapid after the expiry date which is stated on the carton.
Romanian: Nu utilizaţi Xefo Rapid după data de expirare înscrisă pe cutie.
English: Reactions of liver and haematology have all been mild.
Romanian: Reacţiile adverse hepatice şi hematologice au fost moderate.
English: Like all medicines, Xefo can cause side effects, although not everybody gets them.
Romanian: Ca toate medicamentele, Xefo poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
English: Lornoxicam is extensively metabolised in the liver, primarily to the inactive 5-hydroxylornoxicam by hydroxylation.
Romanian: Lornoxicam este metabolizat în cea mai mare parte în ficat, mai întâi în 5-hidroxilornoxicam inactiv, prin hidroxilare.
English: It increased by duration of treatment (0.3%, 0.5% and 1.9% for short-, medium- and long-term treatment, respectively) and was influenced by the vulnerability of patients with chronic diseases in long-term treatment: The majority of patients with SADR had RA or were elderly patients included in post-operative pain studies such as hip replacement.
Romanian: Incidenţa creşte cu durata tratamentului (0,3%, 0,5% şi 1,9% pentru tratamentul de durată scurtă, medie, respectiv lungă) şi este influenţată de vulnerabilitatea pacienţilor cu afecţiuni cronice în cazul tratamentului de lungă durată.
English: After oral administration about 50% is excreted in the faeces and 42% through the kidneys, mainly as 5-hydroxylornoxicam.
Romanian: 50% este excretat în fecale şi 42% prin rinichi, în principal ca 5hidroxilornoxicam.
English: Common (less than 1 in 10, but more than 1 in 100 patients treated) Mild and transient headache, dizziness, nausea, abdominal pain, dyspepsia, diarrhoea, vomiting.
Romanian: Frecvent (la mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 de pacienţi trataţi) Cefalee uşoară şi trecătoare, ameţeală, greaţă, durere abdominală, dispepsie, diaree, vărsături.
English: The overall serious ADR (SADR) incidence for lornoxicam was 0.6%.
Romanian: Incidenţa totală a reacţiilor adverse severe (serious adverse drug reaction=SADR) în urma tratamentului cu lornoxicam a fost de 0,6%.
English: Like all medicines, Xefo Rapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Romanian: Ca toate medicamentele, Xefo Rapid poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
English: Nephrotoxicity of cyclosporine may be enhanced via renal prostaglandin mediated effects.
Romanian: Nefrotoxicitatea ciclosporinei poate fi crescută prin intermediul efectelor mediate de prostaglandinele renale.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids, oxicams ATC code: M01 AC05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse antiinflamatoare şi antireumatice, nesteroidiene, derivaţi de oxicam Codul ATC: M01 AC05
English: Very rare: Oedema and bullous reactions, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis
Romanian: Foarte rar: Edem şi reacţii pustuloase, sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică
English: - Cyclosporine: Increased serum concentration of cyclosporine.
Romanian: Creşte concentraţia serică de ciclosporină.
English: TOTPAR in the meta-analysis was significantly different from placebo at 4 mg LNX p.o. and doses >4 mg LNX p.o., however it should be noted that in 2/7 studies (CT01, CT03) the effect of 4 mg LNX on total pain relief was not significantly different from the placebo group.
Romanian: Pentru dozele de 4 mg şi peste de LNX per os efectul asupra TOTPAR a fost semnificativ diferit faţă de placebo în această metaanaliză, deşi ar trebui totuşi notat că în 2 din 7 studii (CT01 şi CT03) doza de 4 mg de LNX nu a avut un efect semnificativ diferit faţă de placebo asupra remisiunii totale a durerii.
English: For IM injection a sufficiently long needle for a deep intramuscular injection.
Romanian: În cazul injectării i.m., este necesar un ac suficient de lung pentru o injectare intramusculară profundă.
English: Meta-analysis 1
Romanian: Metaanaliza 1
English: Cellulose, microcrystalline Sodium hydrogen carbonate Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Low substituted hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose Calcium stearate
Romanian: Celuloză microcristalină Carbonat de sodiu hidrogenat Fosfat hidrogenat de calciu anhidric Hidroxipropilceluloză cu substituţie redusă Hidroxipropilceluloză Stearat de calciu
English: - Lithium: NSAIDs inhibit renal clearance of lithium, thus the serum concentration of lithium may increase above toxicity limits.
Romanian: - Litiu: Antiinflamatoarele nesteroidiene inhibă clearance-ul renal al litiului, şi ca urmare concentraţia serică a litiului poate creşte peste limitele de toxicitate.
English: Eleven studies with lornoxicam were performed in patients suffering from rheumatoid arthritis (RA) including nine controlled and 2 uncontrolled clinical phase II or III studies in RA patients.
Romanian: Indicaţie terapeutică - durerea reumatică (AR) La pacienţii care suferă de artrită reumatoidă (AR) au fost realizate 11 studii despre lornoxicam, inclusiv studii clinice de fază II şi III, 9 controlate şi 2 necontrolate.
English: Xefo Rapid should not be taken during the first six months of pregnancy and by breast-feeding women.
Romanian: Xefo Rapid nu trebuie luat de către femeile aflate în primele şase luni de sarcină şi de către cele care alăptează.
English: Initial recommended dose is 12 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 12 mg lornoxicam zilnic, împărţite în 2 sau 3 doze.
English: Low 8mg 12mg 16mg High Total Low 8mg 12mg 16mg High TotalTotal
Romanian: Indicaţie doza de lornoxicam Mică 8 mg 12 mg 16 mg Mare Total Mică 8 mg 12 mg 16 mg Mare TotalTotal Nr. pacienţi expuşi
English: Do not use Xefo after the expiry date which is stated on the carton.
Romanian: Nu utilizaţi Xefo după data de expirare înscrisă pe cutie.
English: The risk of GI bleeding, ulceration or perforation is higher with increasing NSAID doses, in patients with a history of ulcer, particularly if complicated with haemorrhage or perforation (see section 4.3), and in the elderly.
Romanian: Riscul sângerării GI, ulceraţiei sau perforaţiei creşte cu creşterea dozei de AINS, la pacienţii cu istoric de ulcer, în special dacă a fost complicat cu hemoragie sau perforaţie (vezi secţiunea 4.3), şi la pacienţii în vârstă.
English: 6.4 Special precautions for storage Do not store above 30°C.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
English: CNS, PNS, Psych.
Romanian: SNC, SNP , psi
English: Solvent: One ampoule contains 2 ml water for injection
Romanian: O fiolă conţine 2 ml apă pentru injectare.
English: A clear reduction in pain intensity vs. placebo was only obtained at ≥8 mg LNX p.o. (8
Romanian: O reducere netă a intensităţii durerii faţă de placebo a fost obţinută doar cu doze peste 8 mg de LNX per os.
English: - Methotrexate: Increased serum concentration of methotrexate.
Romanian: Creşte concentraţia serică de metotrexat.
English: The elderly have an increased frequency of adverse reactions to NSAIDs especially gastrointestinal bleeding and perforation which may be fatal (see section 4.3).
Romanian: Persoanele vârstnice au o frecvenţă mai mare de reacţii adverse la antiinflamatoarele nesteroidiene, mai ales sângerări şi perforări gastrointestinale care pot fi fatale (vezi pct. 4.3).
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Concomitant administration of lornoxicam and - Cimetidine: Increased plasma concentrations of lornoxicam.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Administrarea concomitentă de lornoxicam şi - Cimetidină:
English: injection use sufficiently long needle for a deep intramuscular injection.
Romanian: Pentru injectare i.m., utilizaţi un ac suficient de lung pentru o injectare intramusculară profundă.
English: For patients with moderate hepatic impairment the maximum recommended daily dose is 12 mg divided in 2 or 3 doses (see section 4.4).
Romanian: Pentru pacienţii care prezintă insuficienţă hepatică moderată, doza maximă zilnică recomandată este de 12 mg, împărţite în 2 sau 3 doze (vezi pct. 4.4).
English: - the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
Romanian: - scopul acestui referat este armonizarea Rezumatelor privind caracteristicile produsului, etichetarea şi prospectul.
English: OUTER CARTON FOR TABLET CONTAINER AND LABEL OF TABLET CONTAINER
Romanian: AMBALAJ EXTERIOR DIN CARTON PENTRU RECIPIENTUL CU COMPRIMATE ŞI ETICHETA RECIPIENTULUI CU COMPRIMATE
English: 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
English: The pack sizes are 1, 5, 6 and 10 sets.
Romanian: Dimensiunile ambalajelor sunt de 1, 5, 6 şi 10 seturi.
English: Food may decrease the absorption with about 20% and increase Tmax.
Romanian: 20% şi pot creşte Tmax.
English: Medicines such as xefo may be associated with a small increased risk of heart attack (“myocardial infarction”) or stroke.
Romanian: Medicamentele precum Xefo se pot asocia cu o creştere mică a riscului de atac de cord („infarct miocardic”) sau de accident vascular cerebral.
English: Xefo 4 mg/ml solution for injection is prepared by dissolving the powder in the vial with the 2 ml solvent in the ampoule, immediately prior to use.
Romanian: Xefo 4 mg/ml soluţie pentru injectare este preparat prin dizolvarea pulberii din flacon în cei 2 ml de solvent din fiolă, chiar înainte de utilizare.
English: Similarly an initially oral dose of 16 mg lornoxicam given in study LD-030-IN was followed by 8 mg as a second dose on day one and found to be effective and safe in patients with acute low back pain.
Romanian: În mod asemănător, o doză orală iniţială de 16 mg lornoxicam administrată în studiul LD-030-IN, urmată de o doză secundară de 8 mg în prima zi s-a dovedit a fi eficientă şi sigură la pacienţii cu durere acută lombară.
English: - Heparin: NSAIDs increase the risk of spinal or epidural haematoma when given concomitantly to heparin in the context of spinal or epidural anaesthesia.
Romanian: Antiinflamatoarele nesteroidiene cresc riscul de hematom spinal/epidural când sunt administrate concomitent cu heparină în contextul unei rahianestezii sau a unei anestezii epidurale.
English: Rare: Somnolence, paraesthesia, dysgeusia, tremor, migraine.
Romanian: Rar: Somnolenţă, parestezie, disgeuzie, tremor, migrenă.
English: Daily dose should not exceed 16 mg.
Romanian: Doza zilnică nu trebuie să depăşească 16 mg.
English: Rare: Dermatitis, purpura.
Romanian: Rar: Dermatită, pupura.
English: The ampoule: - The solvent contains water for injection.
Romanian: Fiola: - Solventul conţine apă pentru injectare.
English: NSAIDs should be given with care to patients with a history of gastrointestinal disease (ulcerative colitis, Crohn's disease) as their condition may be exacerbated (see section 4.8).
Romanian: AINS trebuie administrate cu precauţie la pacienţii cu istoric de afecţiuni gastrointestinale (colită ulceroasă, boală Crohn) deoarece boala se poate exacerba (vezi secţiunea 4.8)
English: Renal and urinary disorders Rare: Nocturia, micturition disorders, increase in blood urea nitrogen and creatinine levels.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Rar: Nicturia, tulburări de micţiune, creştere a azotului ureic din sânge şi a concentraţiilor de creatinină.
English: Driving and using machines Xefo has no or negligible influence on the ability to drive or use machinery.
Romanian: Xefo nu are influenţă, sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje.
English: Studies not investigating the recommended doses of either 4 mg tid or 8 mg bid were excluded from the analysis.
Romanian: Au fost excluse din analiză studiile care nu investigau doza recomandată fie de 4 mg de trei ori pe zi, fie de 8 mg de două ori pe zi.
English: Lornoxicam is available as film coated tablets 4 mg and 8 mg, rapid release film-coated tablets 8 mg, and as powder and solvent for solution for injection 4 mg/ml for intramuscular and intravenous injection.
Romanian: Lornoxicam este disponibil sub formă de tablete filmate de 4 mg şi 8 mg, tablete filmate cu eliberare rapidă de 8 mg şi sub formă de pulbere şi solvent pentru prepararea soluţiei injectabile de 4 mg/ml pentru administrare intramusculară şi intravenoasă.
English: Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria
Romanian: Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria
English: Severe urinary, CNS and skin reactions have not been reported.
Romanian: Nu au fost raportate reacţii severe la nivelul aparatului urinar, SNC şi tegumentului.
English: ANNEX III SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
English: Xefo Rapid should not be used concomitantly with other NSAIDs such as acetylsalicylic acid, ibuprofen and COX-2 inhibitors.
Romanian: Xefo Rapid nu trebuie utilizat concomitent cu alte antiinflamatoare nesteroidiene, precum acidul acetilsalicilic, ibuprofen şi inhibitori de COX-2.
English: Driving and using machines Xefo Rapid has no or negligible influence on the ability to drive or use machinery.
Romanian: Xefo Rapid nu are influenţă, sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje.
English: Cardiac disorders Uncommon: Palpitations, tachycardia, oedema, cardiac failure.
Romanian: Tulburări cardiace Mai puţin frecvent: Palpitaţii, tahicardie, edem, insuficienţă cardiacă.
English: Xefo should not be used concomitantly with other NSAIDs such as acetylsalicylic acid, ibuprofen and COX-2 inhibitors.
Romanian: Xefo nu trebuie utilizat concomitent cu alte antiinflamatoare nesteroidiene, precum acidul acetilsalicilic, ibuprofen şi inhibitori de COX-2.
English: Urinary
Romanian: Urinare
English: As with most NSAIDs occasional increase in serum transaminases level, increase in serum bilirubin or other liver function parameters, as well as increases in serum creatinine and blood urea nitrogen as well as other laboratory abnormalities have been reported.
Romanian: Ca în cazul majorităţii antiinflamatoarelor nesteroidiene, s-au raportat creşterea ocazională a concentraţiei de transaminaze serice, creşterea bilirubinei serice sau creşterea altor parametrii ai funcţiei hepatice, precum şi creşteri ale creatininei serice şi azotului ureic din sânge, precum şi alte anomalii ale analizelor de laborator.
English: Rare: Dyspnoea, cough, bronchospasm.
Romanian: Rar: Dispnee, tuse, bronhospasm.
English: Powder for injection, 8 mg: Amber glass (class I) vial (4R/8R) with rubber stopper, sealed with aluminium snap-off closure.
Romanian: Pulbere pentru injectare, 8 mg: Flacon (4R/8R) din sticlă de culoarea chihlimbarului (clasa I) cu dop din cauciuc etanşat cu capac din aluminiu, capsat.
English: Hepatocellular damage, ecchymosis, oedema and bullous reactions, Stevens-Johnson syndrome, Toxic epidermal necrolysis.
Romanian: Afectare hepatocelulară, echimoze, edem şi reacţii pustuloase, sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică.
English: Patients showing dizziness and/or sleepiness under treatment with lornoxicam should refrain from driving or operation machinary.
Romanian: Pacienţii care acuză ameţeală şi/sau somnolenţă în timpul tratamentului cu lornoxicam trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
English: (No interaction between lornoxicam and ranitidine, or lornoxicam and antacids has been demonstrated).
Romanian: Concentraţii crescute de lornoxicam în plasmă (Nu s-au demonstrat interacţiuni între lornoxicam şi ranitidină sau lornoxicam şi antiacizi).
English: For patients with mild to moderate renal impairment the maximum recommended daily dose is 12 mg divided in 2 or 3 doses (see section 4.4).
Romanian: Pentru pacienţii care prezintă insuficienţă renală uşoară sau moderată, doza maximă zilnică recomandată este de 12 mg, împărţite în 2 sau 3 doze (vezi pct. 4.4).
English: If you forget to take Xefo Do not take a double dose to make up for a forgotten Dose.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Xefo Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
English: BEFORE YOU TAKE XEFO RAPID
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI XEFO RAPID
English: Important information about some of the ingredients of Xefo Xefo 8 mg tablets contain lactose monohydrate.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Xefo Comprimatele de Xefo 8 mg conţin lactoză monohidrat.
English: Simultaneous intake of lornoxicam with meals reduces Cmax by approximately 30 % and Tmax increases from 1.5 to 2.3 hours.
Romanian: 30%, iar Tmax creşte de la 1,5 la 2,3 ore.
English: If you experience any unusual abdominal symptoms such as abdominal bleeding, skin reactions such as skin rash, mucosal lesions or other signs of hypersensitivity, you should stop taking Xefo Rapid and contact you doctor immediately.
Romanian: Dacă aveţi orice simptome abdominale neobişnuite, precum sângerare abdominală, reacţii cutanate, precum erupţie, leziuni ale mucoaselor sau alte semne de hipersensibilitate, trebuie să încetaţi să mai luaţi Xefo Rapid şi să contactaţi imediat medicul.
English: Pack sizes: 1, 5, 6, 10 sets.
Romanian: Dimensiunile ambalajelor: 1, 5, 6 şi 10 seturi.
English: - Other NSAIDs: Increased risk of gastrointestinal bleeding.
Romanian: Risc crescut de sângerare gastrointestinală.
English: 4 mg Film-coated tablet
Romanian: 4 mg Comprimat filmat
English: - Symptomatic relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis
Romanian: - Tratamentul simptomatic al durerii şi inflamaţiei în artrita reumatoidă
English: If you experience any unusual abdominal symptoms such as abdominal bleeding, skin reactions such as skin rash, mucosal lesions or other signs of hypersensitivity, you should stop taking Xefo and contact you doctor immediately.
Romanian: Dacă aveţi orice simptome abdominale neobişnuite, precum sângerare abdominală, reacţii cutanate, precum erupţie, leziuni ale mucoaselor sau alte semne de hipersensibilitate, trebuie să încetaţi să mai utilizaţi Xefo şi să contactaţi imediat medicul.
English: - Long term treatment (longer than 3 months): Regular laboratory assessments of haematology (haemoglobin), renal functions (creatinine) and liver enzymes are recommended.
Romanian: Sunt recomandate analize de laborator regulate de hematologie (hemoglobină), ale funcţiilor renale (creatinină) şi ale enzimelor hepatice.
English: What Xefo Rapid contains - The active substance is lornoxicam.
Romanian: Ce conţine Xefo Rapid - Substanţa activă este lornoxicam.
English: What Xefo contains - The active substance is lornoxicam.
Romanian: Ce conţine Xefo - Substanţa activă este lornoxicam.
English: 6 film-coated tablets 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets 250 film-coated tablets
Romanian: 6 comprimate filmate 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate 250 comprimate filmate
English: Eight placebo- and/or reference drug controlled clinical studies were performed in patients suffering from OA.
Romanian: La pacienţii care suferă de osteoartrită au fost realizate opt studii clinice placebo controlate şi/sau cu un medicament de referinţă.
English: After the first treatment day the maximum recommended daily dose is 16 mg.
Romanian: După prima zi de tratament, doza zilnică maximă recomandată este de 16 mg.
English: Lornoxicam, 8 mg, Powder and solvent for solution for injection Recommended dose: 8 mg intravenous or intramuscular.
Romanian: Lornoxicam, 8 mg pulbere şi solvent pentru prepararea de soluţie injectabilă Doza recomandată: 8 mg intravenos sau intramuscular.
English: Peptic ulcers, perforation or GI bleeding, sometimes fatal, particularly in the elderly, may occur (see section 4.4).
Romanian: Pot să apară ulcerul peptic, perforaţia sau sângerarea gastrointestinală, uneori fatale, mai ales la vârstnici (vezi secţiunea 4.4)
English: The MAH considered study CT80, comparing 4 mg bid and 8 mg bid to placebo, and study CT63, comparing 4 mg tid to 8 mg bid, and to 50mg diclofenac tid, as pivotal.
Romanian: DAC a considerat ca studii pivot studiul CT80, comparând cu placebo dozele de 4 mg de trei ori pe zi şi 8 mg de două ori pe zi şi studiul CT63, comparând aceleaşi doze cu 50 mg diclofenac de trei ori pe zi.
English: - Beta-adrenergic blockers: Decreased antihypertensive efficacy.
Romanian: - Blocante beta-adrenergice:
English: Important information about some of the ingredients of Xefo Xefo 4 mg tablets contain lactose monohydrate.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Xefo Comprimatele de Xefo 4 mg conţin lactoză monohidrat.
English: It is intended for short term treatmet of acute mild to moderate pain and symptoms of rheumatoid arthritis and osteoarthritis such as pain and inflammation of joints.
Romanian: Este destinat tratamentului pe termen scurt al durerii acute uşoare sau moderate şi simptomelor artritei reumatoide şi osteoartritei, precum durerea şi inflamarea încheieturilor.
English: (The pharmacokinetic profile of a single dose of 8 mg lornoxicam i.m.
Romanian: (Profilul farmacocinetic pentru o singură doză de lornoxicam 8 mg i.m. este comparabil cu cel al dozei orale de 8 mg de lornoxicam - QR)