FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: All bleeding events ≥ grade 2 occurred at platelet counts < 50 x 10
Polish: Wszystkie epizody krwawienia ≥ 2. stopnia wystąpiły przy liczbie płytek krwi wynoszącej < 50 x 10
English: Prepare vial for use, attach vial adapter Step 3.
Polish: Przygotowanie fiolki, przyłączenie fiolki do łącznika Krok 3.
English: Vial containing 125 micrograms of romiplostim.
Polish: Fiolka zawierająca 125 mikrogramów romiplostymu.
English: • Do dispose of the used needle and syringe in a puncture-resistant container.
Polish: • Wyrzucić zużyte igły i strzykawki do pojemnika odpornego na przekłucia.
English: In the subset of subjects with ITP > 12 months of duration, the mean (SD) number of composite bleeding episodes was 2.1 (4.7) for the romiplostim arm and 4.2 (7.5) for the placebo arm with a median (Q1, Q3) number of bleeding events of 0.0 (0, 2) for the romiplostim arm and 0.0 (0, 4) in the placebo arm. Because the statistical testing for the incidence of rescue medication use was not significant, no statistical test was done for the number of composite bleeding episodes endpoint.
Polish: W podgrupie pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną utrzymującą się > 12 miesięcy średnia (SD) liczba złożonych epizodów krwawienia wyniosła 2,1 (4,7) w grupie przyjmującej romiplostym oraz 4,2 (7,5) w grupie otrzymującej placebo; mediana (Q1; Q3) liczby incydentów krwawienia wyniosła 0,0 (0; 2) w grupie przyjmującej romiplostym oraz 0,0 (0; 4) w grupie otrzymującej placebo.
English: Using: A new 1 mL syringe package and the vial of dissolved, clear Nplate.
Polish: Przygotowanie nowej strzykawki do wstrzykiwań Potrzebne: Nowe opakowanie zawierające 1 ml strzykawkę i fiolka z rozpuszczonym, przezroczystym roztworem leku Nplate.
English: Each vial of Nplate 250 micrograms powder for solution for injection contains a total of 375 micrograms of romiplostim.
Polish: Każda fiolka leku Nplate 250 mikrogramów, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań zawiera łącznie 375 mikrogramów romiplostymu.
English: Injecting the Nplate liquid Step 9.
Polish: Wstrzyknięcie roztworu Nplate Krok 9.
English: Therefore, examinations for cellular morphological abnormalities using peripheral blood smear and complete blood count (CBC) prior to and during treatment with romiplostim are recommended.
Polish: W związku z powyższym zaleca się, aby przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia romiplostymem wykonywać badania obejmujące rozmaz i pełną morfologię krwi w celu wykrycia nieprawidłowości morfologicznych dotyczących komórek.
English: Prepare injection site with a new alcohol swab.
Polish: Przygotować miejsce wstrzyknięcia, przecierając je gazikiem nasączonym alkoholem.
English: Nplate single-use vial
Polish: Nplate fiolka jednorazowego użytku
English: Oropharyngeal pain, upper abdominal pain, rhinitis, pharyngitis, conjunctivitis, ear infection, sinusitis and peripheral swelling were additional adverse reactions observed in paediatric studies compared to those seen in adult studies.
Polish: W badaniach z udziałem dzieci i młodzieży ból jamy ustnej i gardła, ból w nadbrzuszu, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zapalenie spojówek, infekcje uszu, zapalenie zatok oraz obrzęk obwodowy stanowiły dodatkowe działania niepożądane w porównaniu z działaniami niepożądanymi odnotowanymi u osób dorosłych.
English: • problems with the circulation including blood clot in the vein in the liver (portal vein thrombosis); deep vein thrombosis; low blood pressure (hypotension); increased blood pressure; blocking of a blood vessel or (peripheral embolism); reduced blood flow in the hands, ankles or feet (peripheral ischaemia); swelling and clotting in a vein, which may be extremely tender when touched (phlebitis or thrombophlebitis superficial); blood clot (thrombosis);
Polish: • problemy z krążeniem, w tym skrzeplina w żyle wątroby (zakrzepica żyły wrotnej); zakrzepica żył głębokich; niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie); podwyższone ciśnienie krwi; niedrożność naczynia krwionośnego lub (zatorowość naczyń obwodowych); zmniejszony przepływ krwi w dłoniach, kostkach lub stopach (niedokrwienie naczyń obwodowych); opuchnięcie i skrzep w żyle, mogące powodować bardzo silny ból przy dotknięciu (zapalenie żył lub zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych); skrzeplina w naczyniach krwi (zakrzepica);
English: Treatment discontinuation
Polish: Przerwanie stosowania leku Nplate
English: Very slowly and gently expel all water into powder vial.
Polish: Wolno i delikatnie wstrzyknąć wodę do fiolki z proszkiem.
English: Thrombocytopenia is likely to reoccur upon discontinuation of treatment with romiplostim.
Polish: Istnieje ryzyko nawrotu małopłytkowości po zaprzestaniu leczenia romiplostymem.
English: Injection site reaction Peripheral swelling***
Polish: Zakażenie górnych dróg oddechowych Zapalenie błon śluzowych nosa***
English: Tooth discolouration
Polish: Przebarwienia zębów
English: Remove the plastic cap from Nplate powder vial and clean rubber stopper using the provided alcohol swab.
Polish: Usunąć plastikowe zamknięcie z fiolki zawierającej Nplate w postaci proszku i za pomocą jałowego gazika dostarczonego w zestawie przetrzeć korek fiolki.
English: = 500 mcg in 1.00 mL 500 mcg/mL
Polish: = 500 mcg w 1,00 ml 500 mcg/ml
English: If your doctor has allowed you to self-inject and you use less Nplate than you should, then inform your doctor immediately.
Polish: Jeśli lekarz prowadzący zezwolił na samodzielne wstrzykiwanie leku przez pacjenta i pacjent przyjął mniejszą niż zalecana dawkę leku Nplate, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
English: A subject's actual body weight at initiation of therapy should be used to calculate dose.
Polish: Do obliczenia dawki należy wziąć pod uwagę masę ciała pacjenta na początku leczenia.
English: Based on an analysis of all adult ITP patients receiving romiplostim in 4 controlled and 5 uncontrolled clinical trials, 4 events of thrombocytopenia after cessation of treatment were reported, n = 271 (see section 4.4).
Polish: Na podstawie analizy danych pochodzących od wszystkich dorosłych pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną, otrzymujących romiplostym w 4 kontrolowanych i 5 niekontrolowanych badaniach klinicznych zaraportowano 4 przypadki małopłytkowości po przerwaniu leczenia, n = 271 (patrz punkt 4.4).
English: • pain in the mouth and throat (oropharyngeal pain);
Polish: • ból jamy ustnej i gardła;
English: • dizziness;
Polish: • dreszcze;
English: Withdraw all of the medicinal product solution into the administration syringe.
Polish: Pobrać cały roztwór z rozpuszczonym produktem leczniczym do strzykawki służącej do podania produktu.
English: You do not have to maintain pressure on the plunger for the rest of Step 4.
Polish: W dalszej części tego punktu nie trzeba stale naciskać na tłok.
English: Each pack contains: 1 vial of 250 micrograms or 500 micrograms of romiplostim.
Polish: 1 fiolkę zawierającą 250 mikrogramów lub 500 mikrogramów romiplostymu.
English: Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection
Polish: Nplate 250 mikrogramów, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Nplate 500 mikrogramów, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Remove and discard vial adapter packaging.
Polish: Sprzątnąć i wyrzucić opakowanie po łączniku fiolki.
English: Each vial of Nplate 500 micrograms powder for solution for injection contains a total of 625 micrograms of romiplostim.
Polish: Każda fiolka leku Nplate 500 mikrogramów, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań zawiera łącznie 625 mikrogramów romiplostymu.
English: Manufacturer Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
Polish: Wytwórca Amgen NV Arianelaan 5 1200 Bruksela Belgia
English: • Visually confirm that the needle tip is covered.
Polish: • Obejrzeć strzykawkę i upewnić się, że końcówka igły została zakryta.
English: The vial contents may be swirled gently and inverted during dissolution.
Polish: Podczas rozpuszczania można delikatnie przekręcać i obracać zawartością fiolki.
English: A significantly higher proportion of patients receiving romiplostim achieved a durable platelet response compared to patients receiving placebo in both studies.
Polish: W obu badaniach trwałą odpowiedź płytkową uzyskano u istotnie większego odsetka pacjentów w grupie przyjmującej romiplostym niż w grupie placebo.
English: If your doctor has allowed you to self-inject and you use more Nplate than you should, then inform your doctor immediately.
Polish: Jeśli lekarz prowadzący zezwolił na samodzielne wstrzykiwanie leku przez pacjenta i pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku Nplate, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
English: • dizziness or a spinning sensation (vertigo);
Polish: • zawroty głowy lub uczucie wirowania;
English: Patients had a median platelet count of 14 x 10
Polish: W momencie włączenia do badania średnia liczba płytek krwi u pacjentów wynosiła 14 x 10
English: Similar reduction of the subject prevalence of rescue medication over the course of the study was seen in the subset of subjects with ITP > 12 months of duration: from 25.4% (weeks 1 to 12) to ≤ 13.1% (weeks 13 to 216), then 0% after week 216 until the end of the study.
Polish: Podobną tendencję zniżkową w odniesieniu do stosowania leczenia ratunkowego zaobserwowano w podgrupie pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną utrzymującą się od > 12 miesięcy: z 25,4% (tygodnie 1-12) do ≤ 13,1% (tygodnie 13-216), a następnie do 0% w okresie od 216. tygodnia aż do zakończenia badania.
English: • Common: may affect up to 1 in 10 people
Polish: • Częste: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów
English: In the two placebo-controlled studies, 9 patients reported a bleeding event that was considered serious (5 [6.0%] romiplostim, 4 [9.8%] placebo; Odds Ratio [romiplostim/placebo] = 0.59; 95% CI = (0.15, 2.31)).
Polish: W dwóch badaniach kontrolowanych placebo u 9 pacjentów zgłoszono epizod krwawienia uznany za ciężki (5 pacjentów [6,0%] przyjmujących romiplostym, 4 [9,8%] - placebo; iloraz szans [romiplostym/placebo] = 0,59; 95% CI = (0,15; 2,31)).
English: Conjunctival haemorrhage Accommodation disorder Blindness
Polish: Krwotok spojówkowy Zaburzenia akomodacji Ślepota
English: In the two adult placebo-controlled studies, 9 patients reported a bleeding event that was considered serious (5 [6.0%] romiplostim, 4 [9.8%] placebo; Odds Ratio [romiplostim/placebo] = 0.59; 95% CI = (0.15, 2.31)).
Polish: W dwóch badaniach kontrolowanych placebo z udziałem osób dorosłych u 9 pacjentów zgłoszono epizod krwawienia uznany za ciężki (5 pacjentów [6,0%] przyjmujących romiplostym, 4 [9,8%]placebo; iloraz szans [romiplostym/placebo] = 0,59; 95% CI = (0,15; 2,31)).
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people • higher than normal platelet counts (thrombocytosis).
Polish: Niezbyt częste: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów • nieprawidłowo zwiększona liczba płytek krwi (nadpłytkowość).
English: Multipack: comprising 4 packs Each pack contains:
Polish: Wielopak składający się z 4 opakowań.
English: = 250 mcg in 0.50 mL 500 mcg/mL
Polish: = 250 mcg w 0,50 ml 500 mcg/ml
English: If the calculated individual patient dose is less than 23 mcg (see section 4.2), an additional dilution step to 125 mcg/mL with preservative-free, sterile, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is required to ensure accurate volume (see table below).
Polish: Jeśli dawka obliczona dla indywidualnego pacjenta jest mniejsza niż 23 mcg (patrz punkt 4.2), konieczne jest dodatkowe rozcieńczenie roztworu w celu uzyskania stężenia 125 mcg/ml z użyciem niezawierającego środków konserwujących, jałowego roztworu chlorku sodu (9 mg/ml;
English: • Do make sure liquid is fully dissolved before removing syringe.
Polish: • Przed usunięciem ampułko-strzykawki należy upewnić się, że proszek jest całkowicie rozpuszczony.
English: The subject prevalence of rescue medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 24.6% (weeks 1 to 12) to < 13.0% (weeks 13 to 216), then 0% after week 216 until the end of the study.
Polish: Częstość stosowania leczenia ratunkowego wykazała tendencję zniżkową wraz z przebiegiem badania: z 24,6% (tygodnie 1-12) do < 13,0% (tygodnie 13-216), a następnie do 0% w okresie od 216. tygodnia aż do zakończenia badania.
English: Vial containing 500 micrograms of romiplostim.
Polish: Fiolka zawierająca 500 mikrogramów romiplostymu.
English: • Do dispose of any left-over Nplate in proper waste container.
Polish: • Wyrzucić jakąkolwiek pozostałą część leku Nplate do odpowiedniego pojemnika na odpady.
English: Each vial of Nplate 125 micrograms powder for solution for injection contains a total of 230 micrograms of romiplostim.
Polish: Każda fiolka leku Nplate 125 mikrogramów, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań zawiera 230 mikrogramów romiplostymu.
English: Patients had a median platelet count of 19 x 10
Polish: W momencie włączenia do badania średnia liczba płytek krwi u pacjentów wynosiła 19 x 10
English: Serum concentrations of romiplostim in paediatrics with ITP were within the range observed in adult ITP subjects receiving the same dose range of romiplostim.
Polish: Wartości stężenia romiplostymu w surowicy w populacji dzieci i młodzieży z pierwotną małopłytkowością immunologiczną mieściły się w zakresie obserwowanym u dorosłych pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną otrzymujących romiplostym w takim samym zakresie dawkowania.
English: Nplate should be injected once per week in order to keep your platelet counts up.
Polish: Nplate należy wstrzykiwać raz w tygodniu, aby nie doprowadzić do zmniejszenia liczby płytek krwi.
English: • Keeping the vial on the table, attach water-filled syringe to vial adapter by holding the side of the vial adapter with one hand and twisting the syringe tip clockwise onto the adapter with the other hand until you feel a slight resistance.
Polish: • Trzymając fiolkę na blacie, przyłączyć ampułko-strzykawkę z jałową wodą do łącznika fiolki, przytrzymując jedną ręką zewnętrzną krawędź łącznika fiolki i obracając drugą ręką końcówkę ampułko-strzykawki w łączniku zgodnie z ruchem wskazówek zegara, do momentu wyczucia nieznacznego oporu.
English: Across the entire adult ITP clinical programme an inverse relationship between bleeding events and platelet counts was observed.
Polish: W całym programie badań klinicznych związanych z pierwotną małopłytkowością immunologiczną u osób dorosłych obserwowano odwrotną zależność pomiędzy epizodami krwawienia i liczbą płytek krwi.
English: • migraine;
Polish: • ból głowy;
English: • Attach 1 mL syringe to vial adapter of the dissolved Nplate by twisting the syringe tip clockwise onto the vial adapter until you feel a slight resistance.
Polish: • Przyłączyć 1 ml strzykawkę do łącznika fiolki zawierającej rozpuszczony roztwór Nplate, obracając końcówkę strzykawki znajdującą się w łączniku fiolki zgodnie z ruchem wskazówek zegara, do momentu wyczucia nieznacznego oporu.
English: Skin odour abnormal Urticaria
Polish: Nieprawidłowy zapach skóry Pokrzywka
English: • Nplate 500 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 1.2 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 1 mL.
Polish: • Nplate 500 mikrogramów, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań należy rozpuścić w 1,2 ml wody do wstrzykiwań w celu otrzymania 1 ml.
English: Prepare injection needle Step 7.
Polish: Przygotowanie igły do wstrzykiwań Krok 7.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Polish: Niezbyt częste: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów
English: The paediatric adverse reactions are derived from each of the paediatric ITP randomised safety set (2 controlled clinical trials) and paediatric ITP safety set (2 controlled and 3 uncontrolled clinical trials) where the subject incidence was at least 5% higher in the romiplostim arm compared to placebo and at least a 5% subject incidence in romiplostim-treated subjects.
Polish: Informacje na temat działań niepożądanych u dzieci i młodzieży pochodzą z każdego zestawienia danych dotyczących bezpieczeństwa z uwzględnieniem randomizacji (2 kontrolowane badania kliniczne) oraz z całościowego zestawienia danych dotyczących bezpieczeństwa (2 kontrolowane badania kliniczne i 3 badania kliniczne bez grupy kontrolnej) w przypadku dzieci i młodzieży z pierwotną małopłytkowością immunologiczną.
English: 9/L in between 50% to 70% of patients during the
Polish: 9/l u 50% do 70% pacjentów w ciągu 6-miesięcznego okresu leczenia w badaniach kontrolowanych placebo.
English: If efficacy is maintained and abnormal peripheral blood smear is observed in patients, the physician should follow appropriate clinical judgment, including consideration of a bone marrow biopsy, and the risk-benefit of romiplostim and alternative ITP treatment options should be re-assessed.
Polish: Jeśli u pacjenta utrzymuje się skuteczność leczenia, ale wyniki rozmazu krwi obwodowej wykazują nieprawidłowości, lekarz powinien postępować zgodnie z odpowiednim osądem klinicznym, w tym rozważyć wykonanie trepanobiopsji szpiku kostnego.
English: • If you stop taking Nplate a low blood platelet count (thrombocytopenia) is likely to reoccur.
Polish: • Jeśli przyjmowanie leku Nplate zostanie przerwane, istnieje prawdopodobieństwo, że nastąpi nawrót małopłytkowości (małej liczby płytek krwi).
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 mcg of romiplostim can be delivered.
Polish: Każda fiolka zawiera nadmiar roztworu, tak aby zapewnić podanie 125 mcg romiplostymu.
English: Nplate 500 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 1.2 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 1 mL.
Polish: Nplate 500 mikrogramów, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań należy rozpuścić w 1,2 ml wody do wstrzykiwań w celu otrzymania 1 ml roztworu do podania.
English: Vial containing 250 micrograms of romiplostim.
Polish: Fiolka zawierająca 250 mikrogramów romiplostymu.
English: Do not try to inject yourself if you have not been trained.
Polish: Należy skontaktować się z personelem medycznym, jeśli pacjent nie został przeszkolony.
English: Dissolving Nplate by injecting water into vial
Polish: Rozpuszczalnik dla produktu Nplate Woda do wstrzykiwań
English: Do make sure solution is fully dissolved before removing syringe.
Polish: Przed wyjęciem strzykawki upewnić się, że proszek uległ całkowitemu rozpuszczeniu.
English: • Once the seal is broken, pull the white plastic cover off. You will see grey rubber in the cap.
Polish: • Kiedy uszczelka zostanie odłamana, należy zdjąć białe, plastikowe zamknięcie.
English: Attach the 1 mL syringe to vial adapter of reconstituted solution by twisting the syringe tip onto the vial adapter until you feel a slight resistance.
Polish: Przyłączyć 1 ml strzykawkę do łącznika fiolki zawierającej rozpuszczony roztwór, obracając strzykawką w łączniku fiolki do momentu wyczucia nieznacznego oporu.
English: • contusion;
Polish: • stłuczenia;
English: Volume of sterile water for injection
Polish: Objętość jałowej wody do wstrzykiwań
English: • swelling in the hands and feet (oedema peripheral);
Polish: • obrzęk rąk i stóp (obrzęk obwodowy);
English: Platelet counts should be monitored when reducing or discontinuing other ITP treatments in order to avoid platelet counts below the recommended range (see section 4.2).
Polish: Aby uniknąć zmniejszenia liczby płytek krwi poniżej zalecanej normy, ich liczba powinna być kontrolowana podczas zmniejszania dawek lub po zaprzestaniu podawania innych leków stosowanych w leczeniu pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (patrz punkt 4.2).
English: Possible side effects in children with ITP
Polish: Możliwe działania niepożądane u dzieci i młodzieży z pierwotną małopłytkowością immunologiczną
English: Add this volume of preservative-free, sterile, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection to the reconstituted vial
Polish: Objętość niezawierającego środków konserwujących, jałowego roztworu chlorku sodu (9 mg/ml; 0,9%) do wstrzykiwań, którą należy dodać do fiolki zawierającej rozpuszczony produkt leczniczy
English: Nplate is a white powder for solution for injection supplied in a single-dose glass vial.
Polish: Nplate jest białym proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 mcg of romiplostim can be delivered.
Polish: Każda fiolka zawiera nadmiar roztworu, tak aby zapewnić podanie 500 mcg romiplostymu.
English: EU/1/08/497/006 - 1 pack
Polish: EU/1/08/497/006 - 1 pudełko
English: If you use less Nplate than you should
Polish: Zastosowanie mniejszej niż zalecana dawki leku Nplate
English: Remove 1 mL administration syringe from package.
Polish: Wyjąć z opakowania 1 ml strzykawkę, która posłuży do podania produktu leczniczego.
English: • Do ensure that all water is injected from the syringe into the vial before dissolving.
Polish: • Przed rozpuszczeniem upewnić się, że do fiolki została wstrzyknięta cała woda znajdująca się w ampułko-strzykawce.
English: Preservative-free, sterile, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection only must be used for dilution.
Polish: Objętość niezawierającego środków konserwujących, jałowego roztworu chlorku sodu (9 mg/ml; 0,9%) do wstrzykiwań, którą należy dodać do fiolki zawierającej rozpuszczony produkt leczniczy.
English: Both subjects tested negative for neutralising antibodies to romiplostim at 4 months after the end of dosing.
Polish: Po 4 miesiącach od zakończenia podawania produktu leczniczego u obu tych pacjentów uzyskano wynik ujemny na obecność przeciwciał neutralizujących skierowanych przeciwko romiplostymowi.
English: In a randomised placebo-controlled trial in MDS adult subjects treatment with romiplostim was prematurely stopped due to a numerical increase in cases of MDS disease progression to AML and transient increases in blast cell counts in patients treated with romiplostim compared to placebo.
Polish: W randomizowanym badaniu kontrolowanym placebo, u dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi (MDS) przedwcześnie zakończono leczenie romiplostymem, ponieważ stwierdzono zwiększenie liczby przypadków progresji MDS do ostrej białaczki szpikowej (AML) i przypadki przemijającego zwiększenia liczby komórek blastycznych u pacjentów leczonych romiplostymem w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo.
English: In a randomised placebo-controlled trial in MDS subjects treatment with romiplostim was prematurely stopped due to a numerical increase in cases of MDS disease progression to AML and transient increases in blast cell counts in patients treated with romiplostim compared to placebo.
Polish: W randomizowanym badaniu kontrolowanym placebo, u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi (MDS) przedwcześnie zakończono leczenie romiplostymem, ponieważ stwierdzono zwiększenie liczby przypadków progresji MDS do ostrej białaczki szpikowej (AML) i przypadki przemijającego zwiększenia liczby komórek blastycznych u pacjentów leczonych romiplostymem w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo.
English: • Do make sure that all air bubbles are removed before injection.
Polish: • Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy upewnić się, że zostały usunięte wszystkie pęcherzyki powietrza.
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
Polish: Każda fiolka zawiera nadmiar roztworu tak, aby podać 250 mcg romiplostymu (patrz: poniższa tabela z podaną zawartością fiolki).
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
Polish: Każda fiolka zawiera nadmiar roztworu tak, aby podać 500 mcg romiplostymu (patrz: poniższa tabela z podaną zawartością fiolki).
English: What you need to know before you use Nplate
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nplate
English: From a microbiological point of view, the medicine should be used immediately.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, lek należy wykorzystać od razu.