FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Chronic co-administration of strong CYP3A4 inducers (e.g., phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or herbal preparations containing St. John's Wort [Hypericum perforatum]) with cabozantinib should therefore be avoided.
Norwegian Bokmål: Kronisk samtidig administrering av kraftige CYP3A4induktorer (f.eks. fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller naturlegemidler som inneholder johannesurt [Hypericum perforatum]) og kabozantinib bør derfor unngås.
English: • Pain in the mouth, teeth and/or jaw, swelling or sores inside the mouth, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth
Norwegian Bokmål: • Smerter i munnen, tenner og/eller kjeven, hevelse eller sår inne i munnen, nummenhet eller en tung følelse i kjeven, eller løsning av en tann
English: • Blood clots in the arteries
Norwegian Bokmål: • Blodpropper i arteriene (blodårer)
English: - Medicines that treat fungal infections, such as itraconazole, ketoconazole, and posaconazole - Medicines used to treat bacterial infections (antibiotics) such as erythromycin, clarithromycin, and rifampicin - Allergy medicines such as fexofenadine and ranolazine - Steroids used to reduce inflammation or treat a number of different diseases of the immune system - Medicines used to treat epilepsy or fits such as phenytoin, carbamazepine, and phenobarbital - Herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum), sometimes used for treating depression or depression-related conditions such as anxiety - Medicines used to thin the blood, such as warfarin - Medicines to treat high blood pressure or other heart conditions, such as aliskiren, ambrisentan,
Norwegian Bokmål: klaritromycin og rifampicin - Allergimedisiner, som feksofenadin og ranolazin - Steroider som brukes til å redusere inflammasjon (betennelse) eller behandle en rekke forskjellige sykdommer i immunsystemet - Legemidler som brukes til behandling av epilepsi eller anfall, som fenytoin, karbamazepin og fenobarbital - Urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum), noen ganger brukt til behandling av depresjon eller depresjonsrelaterte tilstander som angst - Legemidler som brukes til å fortynne blodet, slik som warfarin - Legemidler til behandling av høyt blodtrykk eller andre hjertesykdommer, fsom aliskiren,
English: CYP3A4 inducers and inhibitors
Norwegian Bokmål: CYP3A4-induktorer og -hemmere
English: In the 2-year rat carcinogenicity study, cabozantinib-related neoplastic findings consisted of an increased incidence of benign pheochromocytoma, alone or in combination with malignant pheochromocytoma/complex malignant pheochromocytoma of the adrenal medulla in both sexes at exposures well below the intended exposure in humans.
Norwegian Bokmål: Dette forekom alene eller sammen med malignt feokromocytom/komplekst malignt feokromocytom i binyremargen hos begge kjønn ved eksponering godt under tilsiktet human eksponering.
English: Vascular disorders hypertension hypotension, venous thrombosis, pallor, peripheral coldness arterial thrombosis Aneurysms and artery dissections
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hypertensjon hypotensjon, venøs trombose, blekhet, perifer kuldefølelse arteriell trombose aneurismer og arteriedisseksjoner
English: No dose adjustment is indicated when gastric pH modifying agents (i.e., PPIs, H2 receptor antagonists, and antacids) are co-administered with cabozantinib.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig når legemidler som modifiserer gastrisk pH (dvs. PPI, H2-reseptorantagonister og antacida) gis samtidig med kabozantinib.
English: • Dehydration
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (uttørking)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, hair colour changes, rash, dry skin, alopecia, erythema hyperkeratosis, acne, blister, hair growth abnormal, skin exfolation, skin hypopigmentation skin ulcer, telangiectasia
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdomm er hånd-fot-syndrom , forandringer i hårfarge, utslett, tørr hud, alopesi, erytem hyperkeratose, kviser, blemmer, unormal hårvekst, hudavskalling, hypopigmentering av huden sår i huden, telangiektasi
English: Hypertension has been observed with cabozantinib.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon har blitt observert i forbindelse med kabozantinib.
English: EU/1/13/890/002 7 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply) EU/1/13/890/005 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for 28 day supply)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/890/002 7 x 20 mg og 7 x 80 mg kapsler (100 mg/dag dose for 7 dagers forbruk) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg og 7 x 80 mg kapsler (140 mg/dag dose for 7 dagers forbruk) EU/1/13/890/005 56 kapsler (4 blisterbrett av: 7 x 20 mg og 7 x 80 mg) (100 mg/dag dose for
English: Administration of the strong CYP3A4 inducer rifampicin (600 mg daily for 31 days) to healthy volunteers increased cabozantinib clearance (4.3-fold) and decreased single-dose plasma cabozantinib exposure (AUC) by 77%.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av den kraftige CYP3A4-induktoren rifampicin (600 mg daglig i 31 dager), til friske frivillige økte kabozantinib-clearance (4,3 ganger), og reduserte plasmaeksponeringen etter en enkeltdose kabozantinib (AUC) med 77 %.
English: Renal and urinary disorders proteinuria, dysuria, haematuria renal failure acute
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier proteinuri, dysuri, hematuri akutt nyresvikt
English: Peel paper backing
Norwegian Bokmål: Riv av papirbaksiden
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders dysphonia, oropharyngeal pain non-gastrointestinal fistula (including tracheal, pneumomediastinu m, tracheooesophageal), pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage (including pulmonary, bronchial, tracheal), pneumonia aspiration atelectasis, pharyngeal oedema, pneumonitis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum dysfoni, orofaryngeal smerte fistel som ikke er gastrointestinal (inkludert trakeal, pneumomediastinu m, trakeoøsofageal), lungeemboli, blødning i luftveiene (inkludert pulmonal, bronkial, trakeal), aspirasjonspneumo ni atelektase, faryngalødem, lungebetennelse
English: 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) 28 day pack containing:
Norwegian Bokmål: 21 x 20 mg kapsler (60 mg/dag dose for 7 dagers forbruk) 28-dagers pakning som inneholder:
English: • Abnormal connection of the tissue in your trachea (airway), oesophagus, or lungs
Norwegian Bokmål: • Unormal forbindelse mellom vevet i luftrøret (luftveier), spiserør og lunger
English: Capsule content
Norwegian Bokmål: Kapselskall
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARD 140 mg dose
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BLISTERBRETT 140 mg dose
English: How to store COMETRIQ
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer COMETRIQ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARD, 100 mg dose
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BLISTERBRETT, 100 mg dose
English: Investigations weight decreased, serum ALT, AST, and ALP increased, blood LDH increased, blood TSH increased, lymphopenia, neutropenia, thrombocytopenia blood creatinine phosphokinase increased activated partial thromboplastin time shortened, eosinophil count increased, platelet count increased
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vektreduksjon, økt serumALAT, -ASAT og -ALP, økt blod LDH, økt blod TSH, lymfopeni, nøytropeni, trombocytopeni økt blodkreatininfosfok inase forkortet aktivert partiell tromboplastintid, økt eosinofilantall, økt trombocyttantall
English: Reproductive system and breast disorders amenorrhoea, vaginal haemorrhage
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer amenoré, vaginal blødning
English: 21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply) Each 140 mg daily dose contains a combination of three grey 20 mg capsules and one orange 80 mg capsule.
Norwegian Bokmål: 21 x 20 mg kapsler og 7 x 80 mg kapsler (140 mg/dag for 7 dagers forbruk) Hver daglige dose på 140 mg inneholder en kombinasjon av tre grå 20 mg kapsler og én oransje 80 mg kapsel.
English: Therefore chronic administration of agents that are strong CYP3A4 inducers with cabozantinib should be avoided (see sections 4.2 and 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor bør kronisk administrering av legemidler som er kraftige CYP3A4-induktorer unngås samtidig med kabozantinib (se pkt.
English: Pack for the 140 mg daily dose
Norwegian Bokmål: Pakning for daglig dose på 140 mg
English: Nervous system disorders dysgeusia, headache, dizziness cerebrovascular accident, peripheral neuropathy, paraesthesia, ageusia, tremor ataxia, disturbance in attention, hepatic encephalopathy, loss of consciousness, speech disorder, posterior reversible encephalopathy syndrome
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer smaksforstyrrelse r, hodepine, svimmelhet cerebrovaskulær hendelse, perifer nevropati, parestesi, manglende smak, tremor ataksi, oppmerksomhetsforstyrrelse, hepatisk encefalopati, tap av bevissthet, taleforstyrrelser, posterior reversibel encefalopatisyndrom
English: Each 140 mg daily dose contains a combination of three grey 20 mg capsules and one orange 80 mg capsule.
Norwegian Bokmål: Hver daglige dose på 140 mg inneholder en kombinasjon av tre grå 20 mg kapsler og én oransje 80 mg kapsel.
English: • Stomach upset, including diarrhoea, nausea, vomiting, constipation, indigestion, and abdominal pain
Norwegian Bokmål: • Mageproblemer, inkludert diaré, kvalme, oppkast, forstoppelse, dårlig fordøyelse og magesmerter
English: Each daily dose is given in one row and contains three 20 mg capsules:
Norwegian Bokmål: Hver daglige dose finnes på én rad og inneholder tre 20 mg kapsler:
English: België/Belgique/Belgien,Luxembourg/Luxemburg Italia Ipsen NV Guldensporenpark 87
Norwegian Bokmål: Ipsen NV Guldensporenpark 87
English: Each 100 mg daily dose contains a combination of one grey 20 mg capsule and one orange 80 mg capsule.
Norwegian Bokmål: Hver daglige dose på 100 mg inneholder en kombinasjon av én grå 20 mg kapsel og én oransje 80 mg kapsel.
English: Pack for the 100 mg daily dose
Norwegian Bokmål: Pakning for daglig dose på 100 mg
English: • Haemorrhoids
Norwegian Bokmål: • Lungebetennelse
English: Uncommon side effects (may affect 1 in 100 people)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
English: How to take COMETRIQ
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker COMETRIQ
English: COMETRIQ 20 mg hard capsules Cabozantinib
Norwegian Bokmål: COMETRIQ 20 mg harde kapsler kabozantinib
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Norwegian Bokmål: Hånd-fot-syndrom
English: EU/1/13/890/006 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for 28
Norwegian Bokmål: EU/1/13/890/006 112 kapsler (4 blisterbrett av: 21 x 20 mg og 7 x 80 mg) (140 mg/dag dose for
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, muscle spasms, pain in extremity musculoskeletal chest pain, osteonecrosis of jaw rhabdomyolysis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi, muskelkramper, smerter i ekstremitetene muskel/skjelettsmerter i brystet, osteonekrose i kjeven rabdomyolyse
English: Each 60 mg daily dose contains a combination of three grey 20 mg capsules.
Norwegian Bokmål: Hver daglige dose på 60 mg inneholder tre grå 20 mg kapsler.
English: You should not eat anything for at least 2 hours before taking COMETRIQ and for 1 hour after taking the medicine.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta COMETRIQ sammen med mat. Du bør ikke spise noe i minst 2 timer før og til 1 time etter inntak av dosen med COMETRIQ.
English: COMETRIQ 20 mg hard capsules COMETRIQ 80 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: COMETRIQ 20 mg harde kapsler COMETRIQ 80 mg harde kapsler
English: Skin and subcutaneous tissue disorders palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, hair colour changes,
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer hånd fot syndrom, forandringer i hårfarge, utslett,
English: Cabozantinib is a substrate for CYP3A4 metabolism in vitro, as a neutralizing antibody to CYP3A4 inhibited formation of metabolite XL184 N-oxide by >80% in a NADPH-catalyzed human liver microsomal (HLM) incubation; in contrast, neutralizing antibodies to CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 and CYP2E1 had no effect on cabozantinib metabolite formation.
Norwegian Bokmål: Kabozantinib er et substrat for CYP3A4 -metabolisme in vitro, som et nøytraliserende antistoff til CYP3A4-hemmet dannelse av metabolitt-XL184 N-oksid med > 80 % i en NADPH-katalysert human levermikrosomal (HLM)-inkubasjon.
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (PPES) has been observed with cabozantinib.
Norwegian Bokmål: Hånd-fot-syndrom (PPES) har blitt observert i forbindelse med kabozantinib.
English: - have had surgery within the last month (or if surgical procedures are planned), including dental procedures - have had radiotherapy in the last 3 months - have inflammatory bowel disease (for example, Crohn's disease or ulcerative colitis or diverticulitis) - have been told that your cancer has spread to your airway or oesophagus - have a recent history of blood clot in the leg, stroke, or heart attack - are taking medicines to control your heart rhythm, have a slow heart rate, have problems with your heart or have problems with the levels of calcium, potassium or magnesium in your blood - have severe liver or kidney disease.
Norwegian Bokmål: - har blitt fortalt at kreften har spredd seg til luftveiene eller spiserør - nylig har hatt blodpropp i beinet, hjerneslag eller hjerteinfarkt - tar medisiner for å kontrollere hjerterytmen, har en langsom hjertefrekvens, har problemer med hjertet eller har problemer med nivået av kalsium, kalium eller magnesium i blodet - har alvorlig lever- eller nyresykdom.
English: Hemorrhage has been observed with cabozantinib.
Norwegian Bokmål: Blødninger har blitt observert i forbindelse med kabozantinib.
English: • Reduced thyroid activity; symptoms can include: tiredness, weight gain, constipation, feeling cold and dry skin
Norwegian Bokmål: • Redusert funksjon i skjoldbruskkjertelen, symptomene kan omfatte: tretthet, vektøkning,
English: The COMETRIQ 80 mg capsules contain cabozantinib (S)-malate equivalent to 80 mg of cabozantinib.
Norwegian Bokmål: COMETRIQ 80 mg kapsler inneholder kabozantinib-(S)-malat tilsvarende 80 mg kabozantinib.
English: 84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose) 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose) 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose)
Norwegian Bokmål: 84 kapsler (4 blisterbrett av 21 x 20 mg) (60 mg/dag dose) 56 kapsler (4 blisterbrett av: 7 x 20 mg og 7 x 80 mg) (100 mg/dag dose) 112 kapsler (4 blisterbrett av: 21 x 20 mg og 7 x 80 mg) (140 mg/dag dose)
English: Pack for the 60 mg daily dose 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) Each 60 mg daily dose contains three grey 20 mg capsules.
Norwegian Bokmål: 21 x 20 mg kapsler (60 mg/dag dose for 7 dagers forbruk) Hver daglige dose på 60 mg inneholder tre grå 20 mg kapsler.
English: 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply).
Norwegian Bokmål: 21 x 20 mg kapsler (60 mg/dag dose for 7 dagers forbruk).
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Dispensing instructions
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Doseringsinstrukser
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 mg Dose 28 day pack: 84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg capsules) for the 60 mg daily dose for a 28 day supply.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 mg dose 28-dagers pakning: 84 kapsler (4 blisterbrett av: 21 x 20 mg kapsler) for 60 mg daglig dose for 28 dagers forbruk.
English: Each daily dose is provided in one row and contains one 80 mg capsule and three 20 mg capsules:
Norwegian Bokmål: Hver daglige dose finnes på én rad og inneholder én 80 mg kapsel og tre 20 mg kapsler:
English: Each daily dose is provided in one row and contains one 80 mg capsule and one 20 mg capsule:
Norwegian Bokmål: Hver daglige dose finnes på én rad og inneholder én 80 mg kapsel og én 20 mg kapsel:
English: The COMETRIQ 20 mg capsules contain cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg of cabozantinib.
Norwegian Bokmål: COMETRIQ 20 mg kapsler inneholder kabozantinib-(S)-malat tilsvarende 20 mg kabozantinib.
English: COMETRIQ 20 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: COMETRIQ 20 mg harde kapsler
English: 7 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply) 21 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply)
Norwegian Bokmål: 7 x 20 mg og 7 x 80 mg kapsler (100 mg/dag dose for 7 dagers forbruk) 21 x 20 mg og 7 x 80 mg kapsler (140 mg/dag dose for 7 dagers forbruk)
English: The 100 mg daily dose blister card contains seven 80 mg capsules and seven 20 mg capsules as 7 daily doses in total.
Norwegian Bokmål: Blisterbrettet for en daglig dose på 100 mg inneholder syv 80 mg kapsler og syv 20 mg kapsler til totalt 7 daglige doser.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/004 84 capsules (4 blisters cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose for 28 day supply) 13.
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/890/004 84 kapsler (4 blisterbrett av 21 x 20 mg) (60 mg/dag dose for 28 dagers forbruk) 13.
English: Cabozantinib should be discontinued in patients who experience ONJ.
Norwegian Bokmål: Kabozantinib skal seponeres hos pasienter som opplever ONJ.
English: Wound complications have been observed with cabozantinib.
Norwegian Bokmål: Sårkomplikasjoner har blitt observert i forbindelse med kabozantinib.
English: • Joint pain, muscle spasms
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter, muskelkramper
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/005 56 capsules (4 blisters cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for 28 day supply)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/890/005 56 kapsler (4 blisterbrett av 7 x 20 mg og 7 x 80 mg) (100 mg/dag dose for
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt særlig og begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
English: General disorders and administration site conditions fatigue, mucosal inflammation, asthenia impaired wound healing, chills, face oedema cyst, facial pain, localised oedema
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet fatigue (tretthet), inflammasjon i slimhinner, asteni nedsatt sårheling, frysninger, ansiktsødem cyste, ansiktssmerter, lokalt ødem
English: • Chills, tremors
Norwegian Bokmål: • Frysninger, skjelving
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/890/002
English: 7 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply).
Norwegian Bokmål: 7 x 20 mg kapsler og 7 x 80 mg kapsler (100 mg/dag for 7 dagers forbruk).
English: • Inflammation of the abdomen or pancreas
Norwegian Bokmål: • Betennelse i magen eller bukspyttkjertelen
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/890/001
English: 21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply).
Norwegian Bokmål: 21 x 20 mg kapsler og 7 x 80 mg kapsler (140 mg/dag for 7 dagers forbruk).
English: The 140 mg daily dose blister card contains seven 80 mg capsules and twenty one 20 mg capsules as 7 doses in total.
Norwegian Bokmål: Blisterbrettet for en daglig dose på 140 mg inneholder syv 80 mg kapsler og tjueen 20 mg kapsler til totalt 7 daglige doser.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/890/003
English: The 60 mg daily dose blister card contains twenty-one 20 mg capsules as 7 daily doses in total.
Norwegian Bokmål: Blisterbrettet for en daglig dose på 60 mg inneholder tjueen 20 mg kapsler til totalt 7 daglige doser.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg of cabozantinib.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver harde kapsel inneholder kabozantinib-(S)-malat tilsvarende 20 mg kabozantinib.
English: Haemorrhage
Norwegian Bokmål: aspergillose
English: • Liver damage, kidney failure
Norwegian Bokmål: • Leverskade, nyresvikt
English: 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for a 28 day supply) 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for a 28 day supply)
Norwegian Bokmål: 56 kapsler (4 blisterbrett av: 7 x 20 mg og 7 x 80 mg) (100 mg/dag dose for 28 dagers forbruk) 112 kapsler (4 blisterbrett av: 21 x 20 mg og 7 x 80 mg) (140 mg/dag dose for 28 dagers forbruk)
English: Each hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg or 80 mg of cabozantinib.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder kabozantinib-(S)-malat tilsvarende 20 mg eller 80 mg kabozantinib.
English: One hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg or 80 mg cabozantinib.
Norwegian Bokmål: Én hard kapsel inneholder kabozantinib (S)-malat tilsvarende 20 mg eller 80 mg kabozantinib.
English: hyperkeratosis, acne, blister, hair growth abnormal, skin skin ulcer, telangiectasia
Norwegian Bokmål: hyperkeratose, kviser, blemmer, unormal hårvekst,
English: - Keep this leaflet.
Norwegian Bokmål: Trykk inn tappen
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/006 112 capsules (4 blisters cards of 21 x 20 mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for 28 day supply)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/890/006 112 kapsler (4 blisterbrett av 21 x 20 mg og 7 x 80 mg) (140 mg/dag dose for
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 mg Dose 28 day pack: 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules) for the 100 mg daily dose for a 28 day supply.
Norwegian Bokmål: 28-dagers pakning: 56 kapsler (4 blisterbrett av: 7 x 20 mg kapsler og 7 x 80 mg kapsler) for 100 mg daglig dose for 28 dagers forbruk.
English: EU/1/13/890/001 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) EU/1/13/890/004 84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose for a 28 day supply)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/890/001 21 x 20 mg kapsler (60 mg/dag dose for 7 dagers forbruk) EU/1/13/890/004 84 kapsler (4 blisterbrett av 21 x 20 mg) (60 mg/dag dose for 28 dagers forbruk)
English: day supply)
Norwegian Bokmål: 28 dagers forbruk)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 140 mg Dose 28 day pack: 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules) for the 140 mg daily dose for a 28 day supply.
Norwegian Bokmål: 28-dagers pakning: 112 kapsler (4 blisterbrett av: 21 x 20 mg kapsler og 7 x 80 mg kapsler) for 140 mg daglig dose for 28 dagers forbruk.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 140 mg dose (WITHOUT BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE BLISTERBRETT FRA 28-DAGERS PAKNING, 140 mg dose (UTEN BLÅ BOKS)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 60 mg dose (INCLUDING BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG AV 28 DAGERS DOSEPAKNING, 60 mg dose (INKLUDERT BLÅ BOKS)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 140 mg dose (INCLUDING BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG AV 28 DAGERS DOSEPAKNING, 140 mg dose (INKLUDERT BLÅ BOKS)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 100 mg dose (WITHOUT BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE BLISTERBRETT FRA 28-DAGERS PAKNING, 100 mg dose (UTEN BLÅ BOKS)