FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le varianti di NS5B emergenti dal trattamento con dasabuvir M414T, G554S, S556G, G558R o D559G/N sono state osservate in 34 soggetti.
Czech: Varianty M414T, G554S, S556G, G558R nebo D559G/N byly u NS5B při léčbě dasabuvirem zjištěny u 34 subjektů.
Italian: Meccanismo: inibizione di OATP1B1 da parte di paritaprevir.
Czech: Mechanismus : inhibice OATP1B1 vlivem paritapreviru
Italian: NA Non è necessario alcun aggiustamento della dose per carisoprodolo; incrementare la dose se clinicamente indicato.
Czech: NA Dávka karisoprodolu se nemusí upravovat; dávku zvyšte, je-li to klinicky indikováno.
Italian: Lansoprazolo
Czech: Lansoprazol
Italian: Meccanismo: inibizione di UGT1A1 da parte di paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
Czech: Mechanismus: možná vlivem inhibice UGT1A1 paritaprevirem, ombitasvirem a dasabuvirem.
Italian: SAPPHIRE-II è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che è stato condotto su 394 soggetti con infezione cronica da virus dell'epatite C di genotipo 1, senza cirrosi, che non avevano ottenuto una SVR con un precedente trattamento con pegIFN/RBV.
Czech: SAPPHIRE-II byla randomizovaná, globální multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie prováděná u 394 subjektů s infekcí virem chronické hepatitidy C genotypu 1 bez cirhózy, které při předchozí léčbě pegIFN/RBV nedosáhly SVR.
Italian: • Ogni compressa contiene 250 mg di dasabuvir (come sodio monoidrato).
Czech: • Jedna potahovaná tableta obsahuje dasabuvirum 250 mg (ve formě dasabuvirum natricum monohydricum).
Italian: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sono stati somministrati per 12 settimane di trattamento in associazione con ribavirina.
Czech: Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir byly podávány po dobu 12 týdnů léčby v kombinaci s ribavirinem.
Italian: CALCIO-ANTAGONISTI Amlodipina
Czech: Digoxin, amlodipin
Italian: Soggetti naïve al trattamento e soggetti già trattati in precedenza con peginterferone + ribavirina, con cirrosi compensata
Czech: Bez předchozí léčby a po léčbě peginterferonem a ribavirinem, s kompenzovanou cirhózou
Italian: Dei 2510 soggetti con infezione da HCV di genotipo 1 trattati con regimi contenenti dasabuvir, ombitasvir e paritaprevir con o senza ribavirina (per 8, 12, o 24 settimane) in studi clinici di fase 2b e 3, un totale di 74 soggetti (3%) ha mostrato un fallimento virologico (essenzialmente recidiva post-trattamento).
Czech: Z 2510 subjektů infikovaných HCV genotypu 1 léčených v klinických studiích fáze IIb a III režimy obsahujícími dasabuvir, ombitasvir a paritaprevir s ribavirinem či bez něho (po dobu 8, 12 nebo 24
Italian: probabilmente dovuto all'inibizione di UGT1A1 da parte di paritaprevir, dasabuvir e ombitasvir e all'inibizione del CYP3A4 da parte di ritonavir
Czech: Mechanism us: možná inhibicí UGT1A1 paritaprevire m, dasabuvirem a ombitasvire m a inhibicí CYP3A4 ritonavirem
Italian: 94,4% della radioattività era rilevabile nelle feci, con una radioattività limitata (circa il 2%) rilevabile nelle urine.
Czech: Po dávce 400 mg 14C-dasabuviru bylo přibližně 94 % radioaktivity nalezeno ve stolici, s omezenou radioaktivitou (přibližně 2 %) v moči.
Italian: SVR12 per i soggetti con infezione da HCV di genotipo 1 con cirrosi compensata e che erano naïve al trattamento o precedentemente trattati con pegIFN/RBV
Czech: SVR12 pro subjekty infikované genotypem 1 a s kompenzovanou cirhózou, buď dosud neléčené, nebo dříve léčené pomocí pegIFN/RBV Výsledek léčby
Italian: Exviera + ombitasvir/p aritaprevir/ri tonavir dolutegravi r
Czech: Exviera + ombitasvir/p aritaprevir/ri tonavir dolutegravir
Italian: L'esposizione a rilpivirina aumenta in modo rilevante (di 3 volte) quando rilpivirina viene somministrata in associazione a dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con conseguente possibilità di un prolungamento del QT.
Czech: Expozice rilpivirinu je podstatně zvýšena (trojnásobně) při podávání rilpivirinu v kombinaci s dasabuvirem s ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem, s možným následným prodloužením QT. Přidá-li se inhibitor HIV proteázy (atazanavir, darunavir), expozice rilpivirinu se může zvýšit i více, a proto se nedoporučuje.
Italian: ALLEGATOIII ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Italian: 0,5 mg in dose singola
Czech: 0,5 mg jedna dávka
Italian: Lo scompenso epatico e l'insufficienza epatica, inclusi il trapianto di fegato o gli esiti fatali, sono stati riportati successivamente all'immissione in commercio in pazienti trattati con Exviera con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con e senza ribavirina.
Czech: Riziko dekompenzace a selhání jater u pacientů s cirhózou Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů léčených přípravkem Exviera s kombinací ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s ribavirinem či bez něho hlášeny případy jaterní dekompenzace a selhání jater, včetně transplantace jater nebo fatálního průběhu.
Italian: I soggetti sono stati randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con o senza ribavirina, per 12 settimane di trattamento.
Czech: Subjekty byly randomizovány v poměru 1:1 do skupin dostávajících přípravek Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s ribavirinem či bez něho po dobu 12 týdnů léčby.
Italian: Valore basale della conta piastrinica, mediana 132.0 < 90, n (%)
Czech: ≥ 35, n (%) Výchozí počet trombocytů, střední hodnota (× 109/l) 132,0
Italian: HCV di genotipo 1a Exviera e ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir con RBV
Czech: Genotyp HCV 1a Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s RBV
Italian: • Prurito.
Czech: - zmatenost;
Italian: Durata
Czech: Trvání
Italian: Meccanismo: induzione di CYP2C19 da parte di ritonavir
Czech: Mechanism us: indukce CYP2C19 ritonavirem
Italian: Se sono stati effettuati aggiustamenti della dose dei medicinali in co-somministrazione a causa del trattamento con Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, le dosi devono essere aggiustate nuovamente una volta che il trattamento con Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir è stato completato.
Czech: Pokud byly kvůli terapii přípravkem Exviera a ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem upraveny dávky současně podávaného léčivého přípravku, je třeba tyto dávky po dokončení terapie přípravkem
Italian: Meccanismo: inibizione di OATP1B da parte di paritaprevir e inibizione di BCRP da parte di paritaprevir e ritonavir o dasabuvir.
Czech: Mechanismus : inhibice OATP1B vlivem paritapreviru a inhibice BCRP vlivem dasabuviru, paritapreviru a ritonaviru.
Italian: PEARL-IV è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato,che è stato condotto su 305 adulti naïve al trattamento cronica dal infezione da virus dell'epatite C di genotipo 1a, senza cirrosi.
Czech: PEARL-IV byla randomizovaná, globální multicentrická, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie prováděná u 305 dosud neléčených dospělých s infekcí virem chronické hepatitidy C genotypu 1a bez cirhózy.
Italian: L'uso concomitante è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Současné použití je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Italian: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir per 12 settimane con RBV
Czech: Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir po 12 týdnů S RBV
Italian: I soggetti sono stati randomizzati in rapporto 1:2 a ricevere Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con o senza ribavirina, per 12 settimane di trattamento.
Czech: Subjekty byly randomizovány v poměru 1:2 do skupin dostávajících přípravek Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s ribavirinem či bez něho po dobu 12 týdnů léčby.
Italian: • Verificare gli effetti indesiderati di Exviera o di altri medicinali antivirali che il medico le ha prescritto di assumere insieme a Exviera (come "ombitasvir/paritaprevir/ritonavir" e "ribavirina").
Czech: • potvrdit, zda Vaše léčení bylo úspěšné a zda již nemáte virus hepatitidy C; • kontrolovat nežádoucí účinky přípravku Exviera nebo jiných protivirových léků, které Vám předepsal k užívání společně s přípravkem Exviera (např. ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru).
Italian: Tel: +420 233 098 111
Czech: AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111
Italian: Exviera + ombitasvir/
Czech: Lopinavir / Exviera + ombitasvir/
Italian: Meccanismo: inibizione di OATP1B/BCRP da parte di paritaprevir.
Czech: Mechanismus : inhibice OATP1B/BC RP paritaprevire m
Italian: NS5B.
Czech: NS5B A553T
Italian: 600/300 mg una
Czech: 600/100 mg
Italian: Braccio A: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir+ RBV Braccio B: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Czech: Rameno A: Exviera a ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir + RBV Rameno B: Exviera a ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir
Italian: Si rimanda al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ombitasvir/paritaprevir/ritonavir per i dettagli sui substrati di OATP1B1, OATP1B3 e OATP2B1 (vedere anche la Tabella 2).
Czech: Pro další informace o substrátech OATP1B1, OATP1B3 i OATP2B1viz souhrn údajů o přípravku pro ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Italian: SAPPHIRE-I è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che è stato condotto su 631 soggetti adulti naïve al trattamento con infezione cronica da virus dell'epatite C di genotipo 1, senza cirrosi.
Czech: SAPPHIRE-I byla randomizovaná, globální multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie prováděná u 631 dosud neléčených dospělých s infekcí virem chronické hepatitidy C genotypu 1 bez cirhózy.
Italian: HCV di genotipo 1b Exviera e ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir
Czech: Genotyp HCV 1b Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Italian: 20-120 mg una volta al giorno
Czech: 20-120 mg
Italian: L'associazione di Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina è stata somministrata per 12 o 24 settimane di trattamento.
Czech: Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir v kombinaci s ribavirinem byly podávány buď po dobu 12 nebo 24 týdnů léčby.
Italian: • Se ha problemi gravi al fegato diversi dall'epatite C.
Czech: • jestliže máte kromě hepatitidy C jiné závažné problémy s játry; • jestliže užíváte některé léky uvedené v následující tabulce.
Italian: Vedere paragrafi 4.3 e 4.4 per informazioni ulteriori su specifici contraccettivi ormonali.
Czech: Další informace naleznete v bodu 4.6 a v souhrnu údajů o přípravku pro ribavirin.
Italian: V55I
Czech: NS3 V55I
Italian: secondo trimestre del 2021
Czech: čtvrtletí 2021
Italian: Studio 1468 (LEPTON)
Czech: Studie 1468 (LEPTON)
Italian: NS: non studiata.
Czech: NS: nebylo studováno.
Italian: Nessun effetto = 1,00. b. Tutti gli studi di interazione sono stati condotti in volontari sani.
Czech: Žádný účinek = 1,00. b. Všechny studie interakcí jsou prováděné u zdravých dobrovolníků.
Italian: e. Si tratta di medicinali compresi in una classe in cui si possono prevedere interazioni simili.
Czech: e. Léky, které patří do třídy, kde lze předvídat podobné interakce.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 novembre 2014
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. listopadu 2014
Italian: Studio 1119
Czech: Studie 1119
Italian: La somministrazione di ribavirina è stata interrotta nel 19% dei pazienti.
Czech: Podávání ribavirinu bylo přerušeno u 19 % pacientů.
Italian: Il cinquantacinque percento (55%) dei pazienti era pretrattato.
Czech: Padesát pět procent (55 %) pacientů bylo dříve léčeno.
Italian: La variante più comune è stata Y93H.
Czech: Nejčastější variantou byla Y93H.
Italian: Ledipasvir è legato per > 99,8% alle proteine plasmatiche umane.
Czech: Distribuce Ledipasvir je z > 99,8 % navázán na proteiny lidské plazmy.
Italian: La compressa è lunga 19 mm e larga 10 mm.
Czech: Tableta je 19 mm dlouhá a 10 mm široká.
Italian: In ogni studio, la durata del trattamento è stata prestabilita.
Czech: Délka léčby byla v každé studii pevně stanovena.
Italian: Età (anni): mediana (intervallo)
Czech: Věk (roky): medián (rozsah)
Italian: Popolazione di pazienti*
Czech: Populace pacientů*
Italian: • se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Czech: • Jestliže právě užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků:
Italian: Le caratteristiche demografiche e basali erano bilanciate nei due gruppi di trattamento.
Czech: Demografické údaje a výchozí charakteristiky byly vyváženy napříč oběma léčebnými skupinami.
Italian: I pazienti con punteggio CPT > 12 sono stati esclusi.
Czech: Pacienti se skóre CPT > 12 byli vyřazeni.
Italian: • altri problemi al fegato diversi dall'epatite C, ad esempio
Czech: • jiné problémy s játry než je hepatitida C, například
Italian: Uno studio sulla cancerogenicità nel ratto è ancora in corso.
Czech: Studie karcinogenity u potkanů dosud probíhá.
Italian: Chieda al medico quale metodo contraccettivo efficace è adatto a lei.
Czech: Zeptejte se svého lékaře na účinnou metodu antikoncepce, která je pro Vás vhodná.
Italian: I pazienti devono essere informati di non assumere una dose doppia.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby neužívali dvojnásobnou dávku.
Italian: Numero di responder alla fine del trattamento
Czech: Počet pacientů s odpovědí na konci léčby
Italian: • trattamento in corso per un'infezione da HIV, in quanto il medico potrebbe volerla monitorare più attentamente.
Czech: • probíhající léčba HIV infekce, protože Vás Váš lékař může chtít pečlivěji sledovat.
Italian: g. Questo studio è stato condotto in presenza di altri due antivirali ad azione diretta.
Czech: g. Tato studie byla prováděna při současném podávání dalších dvou antivirotik s přímým účinkem.
Italian: h. Limite di bioequivalenza/equivalenza all'80-125%.
Czech: h. Hranice bioekvivalence/ekvivalence 80-125 %.
Italian: Trattamento e durata
Czech: Léčba a trvání
Italian: d. Assenza di interazione farmacocinetica nell'intervallo 70-143%.
Czech: d. Nepřítomnost farmakokinetických interakcí, hranice 70-143 %.
Italian: Interrompere la somministrazione di ribavirina se:
Czech: Přerušit podávání ribavirinu při:
Italian: Sono stati osservati indizi di un lento metabolismo ossidativo tramite un meccanismo ignoto.
Czech: Byly pozorovány známky pomalého oxidačního metabolismu s neznámým mechanismem.
Italian: La forma immodificata di ledipasvir è anche la forma principale presente nelle feci.
Czech: Nezměněný ledipasvir je také hlavní složkou přítomnou ve stolici.
Italian: < 12 g/dL nonostante 4 settimane a dose ridotta
Czech: < 12 g/dl i přes 4týdenní užívání snížené dávky
Italian: Dei 155 pazienti arruolati, 1 paziente ha interrotto il trattamento mentre riceveva il placebo.
Czech: Ze 155 zařazených pacientů 1 pacient ukončil léčbu ve fázi podávání placeba.
Italian: Se ciò la riguarda, non prenda Harvoni e informi immediatamente il medico.
Czech: Jestliže se to na Vás vztahuje, neužívejte přípravek Harvoni a ihned informujte svého lékaře.
Italian: • se è in attesa di un trapianto di fegato
Czech: • jestliže čekáte na transplantaci jater,
Italian: Il metabolita attivo non viene osservato.
Czech: Aktivní metabolit nebyl pozorován.
Italian: Inoltre, in repliconi di genotipo 1a è insorta una sostituzione Q30E.
Czech: Navíc u replikonů genotypu 1a vznikla substituce Q30E.
Italian: Harvoni per 12 settimane.
Czech: Harvoni po dobu 12 týdnů.
Italian: d. 3/3 di questi pazienti erano affetti da cirrosi.
Czech: d. 3/3 z těchto pacientů mělo cirhózu.
Italian: Gli effetti di dosi superiori non sono noti.
Czech: Účinky vyšších dávek nejsou známy.
Italian: Prenda quindi la dose successiva all'ora abituale.
Czech: Poté užijte následující dávku v obvyklou dobu.
Italian: Harvoni può essere somministrato indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Czech: Přípravek Harvoni lze podávat bez ohledu na jídlo.
Italian: Studio 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0% (0/25)
Czech: Studie 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0 % (0/25)
Italian: Pertanto, si consideri l'opportunità di un trattamento prolungato per i pazienti con successive opzioni di ripetizione del trattamento incerte.
Czech: Proto je třeba zvažovat delší léčbu u pacientů s nejistou možností pozdějšího opakování léčby.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky.
Italian: L'esposizione a ledipasvir diminuisce con l'aumento del peso corporeo, ma l'effetto non è considerato clinicamente rilevante.
Czech: Expozice ledipasviru se snižuje s rostoucí tělesnou hmotností, ale tento vliv není považován za klinicky významný.
Italian: I principi attivi presenti nel medicinale agiscono insieme bloccando due differenti proteine necessarie al virus per crescere e riprodursi, e consentono di eliminare definitivamente l'infezione dall'organismo.
Czech: Léčivé látky v tomto léčivém přípravku účinkují společně tak, že blokují dva různé proteiny, které virus potřebuje ke svému růstu a rozmnožování a umožní trvalé odstranění infekce z těla.
Italian: Harvoni (senza ribavirina) per 24 settimane.
Czech: Harvoni (bez ribavirinu) po dobu 24 týdnů.
Italian: Warfarin e altri medicinali simili denominati antagonisti della vitamina K utilizzati per fluidificare il sangue.
Czech: Warfarin a jiné podobné léky zvané antagonisté vitaminu K používané k ředění krve.
Italian: GT n TE
Czech: GT n TEa
Italian: • il medico potrà confermare che il trattamento è stato efficace e il virus dell'epatite C non è più presente.
Czech: • Váš lékař mohl potvrdit, že léčba byla účinná a že virus hepatitidy C z Vašeho těla zmizel.
Italian: EU/1/14/958/002
Czech: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Italian: Il rischio è ancora maggiore se ribavirina è utilizzata come parte del trattamento anti-HCV.
Czech: Toto riziko je ještě vyšší, jestliže je ribavirin užíván jako součást léčby HCV.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non guidi o utilizzi macchinari se si sente stanco dopo l'assunzione del medicinale.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte dopravní prostředky ani nepoužívejte jakékoli nástroje či stroje, jestliže se po užití léčivého přípravku cítíte unavený(á).
Italian: In questi studi non era incluso un gruppo di controllo che non riceveva ledipasvir/sofosbuvir.
Czech: Tyto studie nezahrnovaly kontrolní skupinu, která neužívala ledipasvir/sofosbuvir.
Italian: In studi clinici - Genotipo 1
Czech: V klinických studiích - genotyp 1
Italian: • il medico potrà decidere se lei deve assumere Harvoni e per quanto tempo;
Czech: • Váš lékař mohl rozhodnout, zda máte užívat přípravek Harvoni a jak dlouho,
Italian: e. 0/4 di questi pazienti erano affetti da cirrosi.
Czech: e. 0/4 z těchto pacientů mělo cirhózu.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím mladším než 18 let.
Italian: • dabigatran usato per fluidificare il sangue;
Czech: • dabigatran užívaný k ředění krve;
Italian: • se è allergico al ledipasvir, al sofosbuvir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 di questo foglio illustrativo).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na ledipasvir, sofosbuvir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 této příbalové informace).
Italian: MEDICINALI CHE RIDUCONO L'ACIDITÀ
Czech: LÁTKY SNIŽUJÍCÍ KYSELOST
Italian: Il test aveva un limite inferiore di quantificazione (lower limit of quantification, LLOQ) di 25 UI/mL.
Czech: Dolní limit kvantifikace testu (Lower Limit of Quantification, LLOQ) byl 25 IU/ml.
Italian: L'epatite C è un'infezione del fegato causata da un virus.
Czech: Hepatitida C je infekční onemocnění jater způsobené virem.
Italian: I medicinali con stretto indice terapeutico che sono metabolizzati da questi isoenzimi devono essere utilizzati con cautela e monitorati con attenzione.
Czech: Léčivé přípravky, které mají úzké terapeutické rozmezí a jsou metabolizovány těmito izoenzymy, mají být užívány opatrně a za pečlivého sledování.
Italian: Genotipo 2b 16-530
Czech: Genotyp 2b 16-530b
Italian: Non è raccomandato, tuttavia, di aumentare la dose di ribavirina fino al valore originario (1.000 mg-1.200 mg al giorno).
Czech: Nedoporučuje se však zvýšit dávku ribavirinu na původní dávku (1 000 mg až 1 200 mg denně).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AX65
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AX65 Mechanismus účinku
Italian: Se assume Harvoni possono comparire uno o più dei seguenti effetti indesiderati:
Czech: Jestliže užíváte přípravek Harvoni, mohou se u Vás projevit jeden nebo několik z následujících nežádoucích účinků:
Italian: Il trattamento con Harvoni deve essere guidato dalla valutazione dei potenziali benefici e rischi per il singolo paziente.
Czech: Léčba přípravkem Harvoni by měla probíhat podle vyhodnocení možných přínosů a rizik pro jednotlivého pacienta.
Italian: È improbabile che l'emodialisi consenta di rimuovere una quantità significativa di ledipasvir, perché ledipasvir è altamente legato alle proteine plasmatiche.
Czech: Je nepravděpodobné, že by hemodialýza odstranila významné množství ledipasviru, protože ledipasvir se vysoce váže na proteiny plazmy.
Italian: Le varianti più comuni sono state Q30R, Y93H e L31M.
Czech: Nejčastějšími variantami byly Q30R, Y93H a L31M.
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi a breve distanza l'una dall'altra).
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (neužívejte dvě dávky těsně za sebou).
Italian: (Induzione della P-gp)
Czech: (Indukce P-gp)
Italian: Se dimentica di prendere Harvoni È importante non dimenticare alcuna dose di questo medicinale.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Harvoni Je důležité nevynechat žádnou dávku tohoto přípravku.
Italian: Al momento dell'analisi intermedia, 40 pazienti avevano raggiunto le 12 settimane dopo il trattamento e la SVR12 era del 98% (39/40).
Czech: V době předběžné analýzy mělo 40 pacientů 12 týdnů po léčbě a SVR12 byla 98 % (39/40).
Italian: * Esclusi i pazienti persi al follow-up o che hanno revocato il consenso.
Czech: * Pacienti, které nebylo možné sledovat nebo kteří zrušili souhlas, byli vyřazeni.
Italian: Gli effetti di Harvoni durante la gravidanza non sono noti.
Czech: Účinky přípravku Harvoni během těhotenství nejsou známé.
Italian: Il trattamento con Harvoni deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione dei pazienti affetti da CHC.
Czech: Léčbu přípravkem Harvoni musí zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s CHC.
Italian: È molto importante completare l'intero trattamento per dare al medicinale la possibilità di combattere l'infezione da virus dell'epatite C.
Czech: Je velmi důležité dokončit celý cyklus léčby, aby byla šance vyléčit infekci virem hepatitidy C co nejvyšší.
Italian: < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) o molto raro (< 1/10.000).
Czech: < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Italian: Solo i pazienti che presentavano una SVR12 o una recidiva sono stati inclusi nelle analisi delle recidive.
Czech: Pouze pacienti, kteří měli SVR12 nebo relaps, byli zařazeni do analýz relapsu.
Italian: Questi dati suggeriscono che l'escrezione biliare della forma immodificata di ledipasvir sia un'importante via di eliminazione, mentre l'escrezione renale costituisca una via di importanza secondaria (circa 1%).
Czech: Tyto údaje naznačují, že biliární exkrece nezměněného ledipasviru je hlavní cestou eliminace, přičemž vedlejší cestu (přibližně 1 %) představuje renální exkrece.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a deglutire la compressa intera, con o senza cibo.
Czech: Pacienty je třeba poučit, že tablety je nutno polykat celé s jídlem nebo bez jídla.
Italian: Non possono essere escluse interazioni con altri inibitori della HMG-CoA reduttasi.
Czech: Nelze vyloučit interakce s jinými inhibitory HMG-CoA reduktázy.
Italian: È molto importante leggere con molta attenzione il paragrafo "Gravidanza" del foglio illustrativo della ribavirina.
Czech: Je velmi důležité, abyste si velmi pečlivě přečetl(a) také bod „Těhotenství" v příbalové informaci pro ribavirin.
Italian: CPT A = punteggio CPT 5-6 (compensato), CPT B = punteggio CPT 7-9 (scompensato), CPT C = punteggio CPT 10-12 (scompensato).
Czech: CPT A = CPT skóre 5-6 (kompenzovaná), CPT B = CPT skóre 7-9 (dekompenzovaná), CPT C = CPT skóre 10-12 (dekompenzovaná).