FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är myokardinfarkt (hjärtinfarkt) eller ischemi i hjärtat (nedsatt syretillförsel till hjärtmuskeln), gastrointestinal perforation (hål i tarmen), läkemedelsinducerad hepatit (en leversjukdom), hemorragi (blödning) och hypertoni eller hypertonisk kris (högt blodtryck).
Latvian: Visnozīmīgākās un smagākās blakusparādības ir miokarda infarkts (sirdslēkmes) vai išēmija (samazināta skābekļa piegāde sirdij), kuņģa un zarnu trakta perforācija (caurums, kas izveidojas zarnu sienā), zāļu izraisīts hepatīts (aknu slimība), hemorāģija (asiņošana), vai arī hipertonija vai hipertoniskā krīze (augsts asinsspiediens).
Swedish: Nexavar uppvisade bättre resultat än placebo i fråga om hur länge patienterna överlevde eller hur länge de levde utan att sjukdomen förvärrades.
Latvian: Nexavar bija iedarbīgākas nekā placebo, palielinot pacientu dzīvildzi vai laiku, ko nodzīvoja pacienti bez slimības progresēšanas.
Swedish: Nexavar är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen sorafenib.
Latvian: Nexavar ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu sorafenibu.
Swedish: Eftersom antalet patienter med dessa sjukdomar är litet betraktas sjukdomarna som sällsynta.
Latvian: Tā kā pacientu ar šo slimību skaits ir mazs, šīs slimības tiek uzskatītas par retām un Nexavar tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Swedish: • hepatocellulärt karcinom (en form av levercancer),
Latvian: • aknu šūnu karcinomu (aknu vēža veidu);
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Nexavar lietošanu.
Swedish: De patienter som fick Nexavar levde längre utan att deras sjukdom förvärrades (167 dagar, ungefär fem och en halv månad) jämfört med de patienter som fick placebo (84 dagar, ungefär tre månader).
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Nexavar, dzīves posms bez slimības progresēšanas bija ilgāks (167 dienas, aptuveni piecarpus mēneši) nekā pacientiem, kuri lietoja placebo (84 dienas, aptuveni trīs mēneši).
Swedish: CHMP fann att nyttan med Nexavar är större än riskerna och rekommenderade att Nexavar skulle godkännas för försäljning.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Nexavar, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: Nexavar används för att behandla patienter med
Latvian: Nexavar lieto, lai ārstētu pacientus ar šādām slimībām:
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nexavar finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Nexavar izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Den aktiva substansen i Nexavar, sorafenib, är en proteinkinashämmare.
Latvian: Nexavar aktīvā viela sorafenibs ir proteīnkināzes inhibitors.
Swedish: • differentierad sköldkörtelcancer (en typ av cancer i sköldkörtelns follikulärceller) i fall där cancern förvärrats eller spridit sig lokalt eller till andra delar av kroppen och där den inte svarar på behandling med radioaktivt jod.
Latvian: • diferencētu vairogdziedzera karcinomu (vēža veidu, kas rodas no vairogdziedzera folikulārajām šūnām), ja audzējs ir progresējis, izplatījies lokāli, vai arī uz citām ķermeņa daļām un nereaģē uz ārstēšanu ar radioaktīvo jodu.
Swedish: • avanceradnjurcellscancer (en typ av njurcancer) när cancerbehandling med interferon-alfa eller interleukin-2 visat sig verkningslös eller ej ansetts lämplig)
Latvian: • progresējušu nieru šūnu karcinomu (nieru vēža veidu) pēc neveiksmīgas pretvēža terapijas ar alfa interferonu vai interleikīnu-2, vai arī gadījumos, kad tos nevar izmantot;
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nexavar är diarré, hudutslag, alopeci (håravfall), infektion, hand-fotsyndrom (klåda och smärta på handflator och fotsulor) och trötthet.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības, lietojot Nexavar, ir caureja, izsitumi, alopēcija (matu izkrišana), infekcija, plaukstu un pēdu ādas rekcija (izsitumi un sāpes plaukstās un pēdās), kā arī nespēks (nogurums).
Swedish: I den tredje studien ingick 417 patienter med differentierad sköldkörtelcancer som förvärrats eller spridit sig lokalt eller till andra delar av kroppen och där behandling med radioaktiv jod inte hade önskad verkan.
Latvian: Trešajā petījumā tika iekļaut 417 pacienti ar diferencētu vairogdziedzera karcinomu, ja audzējs bija progresējis, vai arī izplatījies lokāli vai uz citām ķermeņa daļām un nereaģēja uz ārstēšanu ar radioaktīvo jodu.
Swedish: • papillär sköldkörtelcancer och follikulär sköldkörtelcancer (13 november 2013) Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Nexavar EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Vad är Nexavar?
Latvian: Kas ir Nexavar?
Swedish: Dessa enzymer finns i vissa receptorer på cancercellernas yta där de medverkar till cancercellernas tillväxt och spridning.
Latvian: Šie fermenti atrodas dažos receptoros uz vēža šūnu virsmas, kur tie piedalās vēža šūnu attīstībā un izplatībā, kā arī asinsvados, kas apgādā audzējus, kur tie piedalās jaunu asinsvadu izveidē.
Swedish: Mer information om behandling med Nexavar finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Nexavar pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Vilken nytta har Nexavar visat vid studierna?
Latvian: Kāds ir Nexavar iedarbīgums šajos pētījumos?
Swedish: Vilka är riskerna med Nexavar?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Nexavar?
Swedish: I studien av hepatocellulärt karcinom överlevde de patienter som fick Nexavar i genomsnitt 10,7 månader, jämfört med 7,9 månader för dem som fick placebo.
Latvian: Aknu šūnu karcinomas pētījumā pacientiem, kuri lietoja Nexavar, dzīvildze bija vidēji 10,7 mēneši, salīdzinot ar 7,9 mēnešiem placebo grupā.
Swedish: I studien av avancerad njurcellscancer överlevde de patienter som fick Nexavar i genomsnitt 19,3 månader, jämfört med 15,9 månader för dem som fick placebo.
Latvian: Nieru šūnu karcinomas pētījumā pacientiem, kuri lietoja Nexavar, dzīvildze bija vidēji 19,3 mēneši, salīdzinot ar 15,9 mēnešiem to pacientu grupā, kuri lietoja placebo.
Swedish: I studien av differentierad sköldkörtelcancer överlevde de patienter som fick Nexavar i genomsnitt 10,8 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 5,8 månader för dem som fick placebo.
Latvian: Diferencētas vairogdziedzera karcinoma pētījumā pacientiem, kuri lietoja Nexavar, dzīvildze bija vidēji 10,8 mēneši, salīdzinot ar 5,8 mēnešiem placebo grupā.
Swedish: Hur används Nexavar?
Latvian: Kā lieto Nexavar?
Swedish: Hur har Nexavars effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja Nexavar izpēte?
Swedish: Mer information om NexGard finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Latvian: Sīkāka informācija par NexGard ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Swedish: Den 11 februari 2014 beviljades NexGard ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: NexGard 2014. gada 11. februārī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Swedish: Mer information om NexGard
Latvian: Cita informācija par NexGard
Swedish: NexGard dödar loppor inom 8 timmar och fästingar inom 48 timmar.
Latvian: NexGard nonāvē blusas 8 stundu laikā, bet ērces - 48 stundu laikā.
Swedish: Afoxolaner dödar parasiter genom att orsaka en överstimulering av deras nervsystem.
Latvian: Afoksolaners iznīcina parazītus, izraisot to nervu sistēmas pārmērīgu stimulāciju.
Swedish: NexGard (afoxolaner) EMA/783550/2013
Latvian: NexGard (afoksolaners) EMA/783550/2013
Swedish: Den blockerar den normala transporten av laddade kloridpartiklar (joner) in och ut ur nervcellerna, särskilt dem som är associerade med gammaaminosmörsyra (GABA), en substans som förmedlar meddelanden mellan nerver (signalsubstans).
Latvian: Tas bloķē lādētu hlorīda daļiņu (jonu) normālu pārvietošanos iekšā un ārā no nervu šūnām, jo īpaši tām nervu šūnām, kas ir saistītas ar gamma-aminosviestskābi (GASS) - vielu, kas pārnes informāciju starp nerviem (neiromediators).
Swedish: NexGards effekt undersöktes i både laboratoriestudier och fältstudier.
Latvian: NexGard efektivitāti pētīja gan laboratorijas, gan lauka pētījumos.
Swedish: Detta innebär att den dödar parasiter som lever på huden eller i pälsen på djur, såsom loppor, fästingar och kvalster.
Latvian: Tas iznīcina parazītus, kuri dzīvo uz ādas vai ādā, vai dzīvnieku spalvā, piemēram, blusas, ērces un kašķērces.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med NexGard är större än riskerna och att NexGard kan godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot NexGard, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Swedish: NexGard (afoxolaner)
Latvian: NexGard (afoksolaners)
Swedish: Eftersom parasiter måste börja livnära sig på hunden för att dödas av läkemedlet kan det finnas en risk för överföring av sjukdomar som de kan vara infekterade med.
Latvian: Lai zāles iznīcinātu parazītus, tiem jāuzsāk barošanās no suņa, tādēļ var pastāvēt risks, ka parazīti pārnēsā slimības, ar kurām tie var inficēt suņus.
Swedish: Varför är NexGard godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc NexGard tika reģistrētas ES?
Swedish: NexGard reducerade antalet loppor och fästingar med minst 98 procent och var minst lika effektivt som ett spot-on-läkemedel som innehöll pyriprol (ett annat läkemedel mot loppor och fästingar).
Latvian: NexGard samazināja blusu un ērču skaitu par vismaz 98 % un bija vismaz tikpat efektīvas kā piriprolu saturošas pilināmās zāles (citas zāles pret blusām un ērcēm).
Swedish: Sammanfattning av NexGard och varför det är godkänt inom EU
Latvian: NexGard pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: För mer information om hur du använder NexGard, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par NexGard lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Swedish: NexGard innehåller den aktiva substansen afoxolaner.
Latvian: NexGard satur aktīvo vielu afoksolaneru.
Swedish: Vad är NexGard och vad används det för?
Latvian: Kas ir NexGard un kāpēc tās lieto?
Swedish: Vilka fördelar med NexGard har visats i studierna?
Latvian: Kādi NexGard ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: NexGard reducerade antalet levande kvalster med 97 procent 56 dagar efter att behandlingen inleddes och med 98 procent 84 dagar efter att behandlingen inleddes.
Latvian: NexGard 56 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas samazināja dzīvo kašķērču skaitu par 97 %, savukārt 84 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas - par 98 %.
Swedish: fästingarna och kvalstren förlamas och dör.
Latvian: kašķērču paralīze un nāve.
Swedish: NexGard är ett läkemedel som används för behandling av fästing- och loppangrepp samt av demodexoch sarkoptesskabb (hudangrepp som orsakas av två olika typer av kvalster) hos hundar.
Latvian: NexGard ir zāles, ko lieto, lai suņiem ārstētu blusu un ērču invāzijas, kā arī demodekozi un sarkoptozi (ādas invāziju, ko izraisa divu dažādu veidu kašķērces).
Swedish: NexGard reducerade antalet levande kvalster med 96 procent 28 dagar efter att behandlingen inleddes och med 100 procent 56 dagar efter att behandlingen inleddes.
Latvian: NexGard 28 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas samazināja dzīvo kašķērču skaitu par 96 %, savukārt 56 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas - par 100 %.
Swedish: I en fältstudie i EU där 146 hundar med lopp- och/eller fästingangrepp ingick var en enda behandling med NexGard effektiv för att behandla lopp- och fästingangrepp hos hundar i upp till 30 dagar efter behandlingen.
Latvian: ES lauka pētījumā, iesaistot 146 suņus ar blusu un/vai ērču invāziju, vienreizēja ārstēšana ar NexGard bija efektīva, likvidējot blusu un ērču invāziju suņiem līdz 30 dienām pēc ārstēšanas.
Swedish: Efter administreringen varar dess verkan i fem veckor mot loppor och i upp till en månad mot fästingar.
Latvian: Pēc lietošanas zāļu iedarbība turpinās vismaz 5 nedēļas pret blusām un līdz pat 8-12 nedēļas pret ērcēm.
Swedish: Det kan ingå som en del av hanteringen av allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett).
Latvian: Šīs zāles var lietot blusu izraisīta alerģiskā dermatīta (alerģiskas reakcijas uz blusu kodumiem) ārstēšanas shēmas ietvaros.
Swedish: Detta leder till okontrollerad aktivitet i nervsystemet och att lopporna,
Latvian: Tā rezultātā nervu sistēmas darbība kļūst nekontrolējama, un iestājas blusu, ērču un
Swedish: I en andra fältstudie i EU ingick 31 hundar med demodexskabb som behandlades med NexGard en gång i månaden vid tre tillfällen.
Latvian: Otrajā ES lauka pētījumā iesaistīja 31 suni ar demodekozi, un tos ārstēja ik mēnesi trīs reizes ar NexGard.
Swedish: NexGard ges som en tablett med lämplig styrka för hundens kroppsvikt.
Latvian: NexGard lieto, tabletes atbilstošo stiprumu pielāgojot suņa ķermeņa svaram.
Swedish: Den aktiva substansen i NexGard, afoxolaner, verkar som ett "medel mot ektoparasiter".
Latvian: NexGard aktīvā viela afoksolaners darbojas kā ektoparaziticīds.
Swedish: NexGard finns som tuggtabletter med fyra olika styrkor för ges till hundar med olika kroppsvikt.
Latvian: NexGard ir pieejamas kā četru dažādu stiprumu košļājamās tabletes lietošanai suņiem ar dažādu ķermeņa svaru.
Swedish: I en tredje fältstudie i EU ingick 38 hundar med sarkoptesskabb som behandlades med NexGard en gång i månaden under två månader.
Latvian: Trešajā ES lauka pētījumā iesaistīja 38 suņus ar sarkoptozi, un tos ārstēja ik mēnesi divus mēnešus ar NexGard.
Swedish: Vilka är riskerna med NexGard?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot NexGard?
Swedish: Hur verkar NexGard?
Latvian: Kā lieto NexGard?
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten var 74 %.
Latvian: Absolūtā biopieejamība bija 74 %.
Swedish: NexGard dödar loppor inom 8 timmar och fästingar inom 48 timmar.
Latvian: NexGard nogalina blusas 8 stundu laikā un ērces 48 stundās.
Swedish: Datum för första godkännandet: 11/02/2014 Datum för förnyat godkännande: 19/12/2018
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 19/12/2018
Swedish: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Latvian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon
Swedish: Efter oral administrering till hund visades afoxolaner ha hög systemisk absorption.
Latvian: Pēc NexGard iekšķīgas lietošanas suņiem, afoksolaners uzrādīja augstu sistēmisko absorbciju pēc ievadīšanas.
Swedish: Afoxolaner verkar vid ligandreglerade kloridjonkanaler, i synnerhet de reglerade av neurotransmittorn gammaaminosmörsyra (GABA), och därigenom blockerar den pre- och postsynaptiska överföringen av kloridjoner över cellmembran.
Latvian: Afoksolaners darbojas uz ligandu vārtu hlorīdu kanāliem, īpaši kas norobežoti ar neirotransmiteru gamma-aminosviestskābi (GABA), tādejādi bloķējot pirms un pēc sinaptisko hlorīda jonu pārvietošanu šūnu membrānā.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Latvian: blakusparādība(-s)) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Swedish: Tuggtabletterna är för varje styrka tillgängliga i följande förpackningsstorlekar: Kartong med ett blister innehållande 1, 3 eller 6 tuggtabletter eller med 15 blister innehållande 1 tuggtablett.
Latvian: Katra stipruma košļājamās tabletes ir iepakotas sekojoša izmēra iepakojumos: Kartona kastītē 1 blisteris ar 1, 3 vai 6 košļājamām tabletēm vai 15 blisteri ar 1 košļājamo tableti.
Swedish: Den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen var 1655 ± 332 ng/ml, 2-4 timmar (Tmax) efter en dos om 2,5 mg/kg afoxolaner.
Latvian: 1655 ± 332 ng/ml plazmā, kas parādījās 2-4 stundas (Tmax) pēc 2,5 mg/kg afoksolanera devas.
Swedish: 1 kartong innehållande ett blister om 1, 3 eller 6 tuggtabletter eller med 15 blister innehållande 1 tuggtablett.
Latvian: Vienā kastītē viens blisteris ar 1, 3 vai 6 košļājamām tabletēm vai 15 blisteri ar 1 košļājamo tableti.
Swedish: Läkemedlet är individuellt förpackat i värmeformad laminerd PVC blister med pappersförstärkt aluminium (Aclar/PVC/Alu).
Latvian: Veterinārās zāles ir individuāli iepakotas termoformētos, laminētos PVC blisteros ar papīra alumīnija pārklājumu.
Swedish: En behandling per månad tills hudskrapningar är negativa under två på varandra följande månatliga tillfällen.
Latvian: Zāles lieto katru mēnesi, līdz ir iegūti divi negatīvi ādas nokasījuma izmeklējumi ar viena mēneša intervālu.
Swedish: NexGard har effekt mot vuxna loppor och mot flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus och D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus och I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, och Haemaphysalis longicornis.
Latvian: Nexgard iedarbojas uz pieaugušām blusām, kā arī uz dažām ērču sugām, tādām kā Dermacentor reticulatus un D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus un I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum un Haemaphysalis longicornis.
Swedish: Metaboliter och modersubstans elimineras via urin och, till större del, via galla.
Latvian: Metabolīti un neizmainītas zāļu vielas tiek izvadītas no organisma gan ar urīnu, gan žulti, lielākā daļa izdalās ar žulti.
Swedish: Lindriga effekter i mag-tarmkanalen (kräkningar, diarré), klåda, håglöshet, aptitlöshet och neurologiska tecken (kramper, bristande samordning av muskelrörelser samt muskeldarrningar) har rapporterats i mycket sällsynta fall.
Latvian: Ir ziņojumi par ļoti reti novērojamiem viegliem gremošanas sistēmas traucējumiem (vemšana, caureja), niezi, nomākumu, anoreksiju un neiroloģiskām pazīmēm (krampji, ataksija un muskuļu trīcēšana).
Swedish: Behandling mot fästingar hos hund (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Latvian: Ērču (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) invāzijas ārstēšanai suņiem.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Swedish: tuggtabletter för hund 2-4 kg tuggtabletter för hund >4-10 kg tuggtabletter för hund >10-25 kg tuggtabletter för hund >25-50 kg
Latvian: košļājamās tabletes suņiem 2-4 kg košļājamās tabletes suņiem >4-10 kg košļājamās tabletes suņiem >10-25 kg košļājamās tabletes suņiem >25-50 kg
Swedish: Dosering: Läkemedlet administreras vid en dos om 2,7-7 mg/kg kroppsvikt enligt följande tabell:
Latvian: Veterinārās zāles lietot devā 2,7 - 7 mg/kg saskaņā ar sekojošo tabulu: Suņa ķermeņa svars (kg)
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: MERIAL
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Swedish: Hund
Latvian: A pielikums
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juli 2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada jūlijā.
Swedish: EMA/704200/2014 EMEA/VC/003842
Latvian: EMA/704200/2014 EMEA/V/C/003842
Swedish: Den 15 januari 2015 beviljades Nexgard Spectra ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: Nexgard Spectra 2015. gada 15. janvārī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Swedish: Mer information om Nexgard Spectra finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Latvian: Sīkāka informācija par Nexgard Spectra ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Swedish: Personer som hanterar läkemedlet ska tvätta händerna efter hanteringen.
Latvian: Personām, kuras darbojas ar šīm zālēm, pēc tam jānomazgā rokas.
Swedish: I en fältstudie som genomfördes på ställen i Europa där det är känt att ögonmask förekommer bekräftades att hundar inte hade ögonmask när studien inleddes.
Latvian: Lauka pētījumā tādās vietās Eiropā, kur zināms par saslimšanas gadījumiem ar acu tārpiem, apstiprinājās, ka suņiem nav acu tārpu pētījuma sākumā.
Swedish: Styrkan på tabletterna väljs efter hundens vikt.
Latvian: Atkarībā no suņa svara ir jāizvēlas piemērota stipruma tabletes.
Swedish: Tabletterna ska förvaras i blisterförpackningarna tills de ska användas, och blisterförpackningarna ska förvaras i kartongen.
Latvian: Tabletes jāglabā blistera iepakojumā līdz lietošanas brīdim, savukārt blisteri jāglabā kastītē.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, särskilt när det gäller barn, ska läkare genast kontaktas och bipacksedeln eller etiketten visas upp.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā, jo īpaši, ja zāles norijis bērns, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un jāuzrāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Swedish: Detta innebär att det dödar parasiter som till exempel maskar som lever inuti kroppen på djur.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas iznīcina tādus parazītus kā tārpi, kas dzīvo dzīvnieku organismā.
Swedish: En laboratoriestudie omfattade 20 hundar som infekteras med lungmasklarver på konstgjord väg.
Latvian: Laboratorijas pētījumā iesaistīja 20 suņus, kuri mākslīgi inficēti ar plaušu tārpu kāpuriem.
Swedish: Detta innebär att den dödar parasiter som lever på huden eller i pälsen på djur, såsom loppor, fästingar och kvalster.
Latvian: Tas iznīcina parazītus, kas dzīvo uz ādas vai ādā, vai dzīvnieku spalvā, piemēram, blusas, ērces un kašķērces.
Swedish: Afoxolaner dödar lopporna innan de kan lägga ägg och hjälper därmed till att minska spridningen i hundarnas omgivning.
Latvian: Afoksolaners iznīcina blusas, pirms tās var izdēt oliņas, tādējādi palīdzot mazināt suņu vides kontamināciju.
Swedish: Effekten av Nexgard Spectra undersöktes i både laboratoriestudier och fältstudier.
Latvian: Nexgard Spectra efektivitāti pētīja gan laboratorijas, gan lauka pētījumos.
Swedish: Tio hundar fick Nexgard Spectra och de andra tio fick ingen behandling.
Latvian: Desmit suņiem deva Nexgard Spectra, savukārt pārējos desmit neārstēja.
Swedish: Afoxolaner fungerar som en ektoparasiticid.
Latvian: Afoksolaners darbojas kā "ektoparaziticīds".
Swedish: De aktiva substanserna i Nexgard Spectra verkar genom att störa överföringen av signaler mellan nervcellerna (neurotransmission) i parasiternas nervsystem, vilket gör att parasitorganismen paralyseras och dör.
Latvian: Nexgard Spectra aktīvās vielas darbojas parazītu nervu sistēmā, traucējot signālu pārnesi starp nervu šūnām (neirotransmisiju), kas izsauc parazīta organisma paralīzi un nāvi.
Swedish: Därefter bör ytterligare behandling av lopp- och fästingangrepp ges med en monovalent produkt som innehåller en enda aktiv substans.
Latvian: Pēc tam jāturpina blusu un ērču invāzijas terapija ar monovalentām zālēm, kas satur vienu aktīvo vielu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Nexgard Spectra är större än riskerna och att Nexgard Spectra kan godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Nexgard Spectra, pārsniedz šo zāļu radīto risku un šīs zāles var reģistrēt lietošanai ES.