FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose di Kisplyx deve essere diminuita in pazienti con grave compromissione della funzionalità renale o epatica.
Dutch: De dosis Kisplyx dient te worden verlaagd bij patiënten met een ernstig verminderde nier- of leverfunctie.
Italian: Può rendersi necessario ridurre la dose o interrompere temporaneamente il trattamento con Kisplyx nel caso insorgano determinati effetti indesiderati.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis Kisplyx te verlagen of de behandeling tijdelijk stop te zetten als bepaalde bijwerkingen optreden.
Italian: Quali benefici di Kisplyx sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Kisplyx tijdens de studies te hebben?
Italian: Come agisce Kisplyx?
Dutch: Hoe werkt Kisplyx?
Italian: L'attività di Kisplyx è stata valutata nel corso di uno studio principale che ha coinvolto 153 pazienti adulti con carcinoma a cellule renali avanzato, che avevano mostrato un peggioramento della patologia nonostante il trattamento con un inibitore del VEGF.
Dutch: Kisplyx is onderzocht in één hoofdstudie bij 153 volwassenen met gevorderd niercelcarcinoom bij wie de ziekte verergerd was ondanks behandeling met een VEGF-remmer.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Kisplyx (che possono riguardare più di 3 persone su 10), sia utilizzato in associazione con everolimus che in monoterapia, sono diarrea, ipertensione, stanchezza, perdita di appetito e di peso, vomito, nausea, proteinuria (presenza di proteine nell'urina), stomatite (infiammazione della mucosa della bocca), mal di testa, disfonia (disturbo della voce), sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare (anche detta sindrome mano-piede, che si manifesta con eruzione cutanea e intorpidimento dei palmi delle mani e delle piante dei piedi), edema periferico (gonfiore, in particolare a livello di caviglie e piedi) e ipercolesterolemia (livelli di colesterolo [un tipo di lipide] elevati nel sangue).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Kisplyx wanneer het in combinatie met everolimus of alleen wordt toegediend en die bij meer dan 3 op de 10 personen kunnen optreden, zijn diarree, hoge bloeddruk, vermoeidheid, verminderde eetlust en gewichtsverlies, braken, misselijkheid, proteïnurie (eiwitten in de urine), stomatitis (infectie van het slijmvlies van de mond), hoofdpijn, dysfonie (spraakstoornis), palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom (hand-voetsyndroom, waarbij uitslag en gevoelloosheid op de handpalmen en de voetzolen optreden), perifeer oedeem (zwelling, vooral van de enkels en voeten) en hypercholesterolemie (hoog gehalte cholesterol [een soort vet] in het bloed).
Italian: Kisplyx è un medicinale antitumorale utilizzato per il trattamento dei pazienti adulti affetti da carcinoma a cellule renali avanzato (un tipo di tumore dei reni) che sono stati precedentemente trattati con un altro antitumorale denominato "inibitore del fattore di crescita vascolare endoteliale (VEGF)".
Dutch: Kisplyx is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met gevorderd niercelcarcinoom (een vorm van nierkanker) die eerder zijn behandeld met een type kankergeneesmiddel dat ‘remmer van vasculaire endotheliale groeifactor' (VEGF-remmer) wordt genoemd.
Italian: Kisplyx è utilizzato in associazione a un altro medicinale antitumorale denominato everolimus.
Dutch: Kisplyx wordt gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel tegen kanker genaamd everolimus.
Italian: I principali effetti indesiderati gravi sono insufficienza renale e compromissione della funzionalità renale; disturbi cardiaci e della circolazione, come insufficienza cardiaca e formazione di coaguli sanguigni nelle arterie, che causano ictus o infarto; emorragia cerebrale o emorragia di un tumore all'interno del cranio; una conosciuta come "sindrome da encefalopatia posteriore reversibile", caratterizzata da cefalea, confusione, crisi convulsive e perdita della vista; insufficienza epatica.
Dutch: De belangrijkste ernstige bijwerkingen zijn nierfalen en nierinsufficiëntie, problemen met het hart en de circulatie zoals hartfalen en bloedstolsels in de slagaderen met als gevolg een beroerte of hartaanval, bloeding in de hersenen of bloeding in een tumor in de schedel, een syndroom aangeduid als ‘reversibel posterieur encefalopathiesyndroom' gekenmerkt door hoofdpijn, verwardheid, aanvallen en verlies van het gezichtsvermogen, en leverfalen.
Italian: Lo studio ha messo a confronto l'associazione di Kisplyx ed everolimus rispettivamente con il solo Kisplyx o il solo everolimus.
Dutch: In het onderzoek werd de combinatie Kisplyx en everolimus vergeleken met Kisplyx of everolimus alleen.
Italian: Come si usa Kisplyx?
Dutch: Hoe wordt Kisplyx gebruikt?
Italian: Il principio attivo contenuto in Kisplyx, lenvatinib, è un inibitore delle tirosin-chinasi.
Dutch: De werkzame stof in Kisplyx, lenvatinib, is een ‘tyrosinekinaseremmer'.
Italian: Il profilo di sicurezza di Kisplyx in associazione con everolimus è simile a quello dei due medicinali utilizzati in monoterapia e gli effetti indesiderati sono considerati gestibili.
Dutch: De veiligheid van Kisplyx gebruikt in combinatie met everolimus is vergelijkbaar met die van deze geneesmiddelen wanneer zij alleen worden gebruikt, en de bijwerkingen worden als beheersbaar beschouwd.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo di Kisplyx e del medicinale contenente everolimus.
Dutch: Voor meer informatie, zie de bijsluiters van Kisplyx en van het geneesmiddel dat everolimus bevat.
Italian: È stato dimostrato che Kisplyx, utilizzato in associazione con everolimus, determina un aumento significativo del periodo senza peggioramento della malattia.
Dutch: Kisplyx, gebruikt in combinatie met everolimus, bleek de tijd dat patiënten leefden zonder verergering van hun ziekte significant te verbeteren.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Kisplyx, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Kisplyx.
Italian: Quali sono i rischi associati a Kisplyx?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kisplyx in?
Italian: L'uso di Kisplyx è controindicato nelle donne in allattamento.
Dutch: Kisplyx mag niet worden toegediend aan vrouwen die borstvoeding geven.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con everolimus, vedere il foglio illustrativo del relativo medicinale che lo contiene.
Dutch: Zie de bijsluiter van het geneesmiddel dat everolimus bevat voor het overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van everolimus.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Kisplyx i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Kisplyx.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Kisplyx, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Kisplyx.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Dutch: Sterkte Farmaceutische Vorm
Italian: • Un ciclo di trattamento dura 28 giorni.
Dutch: • Een behandelingscyclus duurt 28 dagen.
Italian: Questo è un trattamento a lungo termine, che può durare mesi o anni.
Dutch: Dit is een langdurige behandeling, die maanden tot jaren kan duren.
Italian: Il 34,1% delle pazienti era de novo.
Dutch: 34,1% van de patiënten was de novo.
Italian: Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn bij zwangere vrouwen geen toereikende en goed gecontroleerde onderzoeken gedaan.
Italian: Potrebbe essere necessaria una terapia medica.
Dutch: Er kan medische behandeling nodig zijn.
Italian: In particolare ciò include:
Dutch: Het gaat hierbij vooral om:
Italian: Questo include le pazienti:
Dutch: Dat betreft patiënten:
Italian: Il medico controllerà regolarmente la sua condizione per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw gezondheidstoestand controleren om te zien of de behandeling het gewenste effect heeft.
Italian: Può prenderlo con o senza cibo.
Dutch: U kunt dit middel met en zonder voedsel innemen.
Italian: Non può essere venduta separatamente.
Dutch: Niet voor afzonderlijke verkoop.
Italian: Pertanto, è improbabile che Kisqali possa influenzare i substrati di questi enzimi.
Dutch: Het is daarom niet waarschijnlijk dat Kisqali van invloed is op de substraten van deze enzymen.
Italian: Inserire i giorni della settimana partendo dal primo giorno di trattamento.
Dutch: Vul de dagen van de week in, te beginnen met de eerste dag van uw behandeling.
Italian: Sono stati osservati aumenti delle transaminasi.
Dutch: Er werden verhoogde transaminasewaarden waargenomen.
Italian: È molto importante seguire le istruzioni del medico.
Dutch: Het is heel belangrijk dat u de instructies van uw arts opvolgt.
Italian: Oltre ai cambiamenti atrofici osservati nei testicoli, che hanno mostrato una tendenza alla reversibilità, tutti gli altri cambiamenti sono totalmente reversibili dopo un periodo senza trattamento di 4 settimane.
Dutch: Behalve de atrofische veranderingen die in de testikels werden gezien, die tot op zekere hoogte reversibel waren, waren alle andere veranderingen volledig reversibel na een periode van 4 weken geen behandeling.
Italian: Dati di interazione in vitro
Dutch: Interactiegegevens in vitro
Italian: Non sono stati segnalati casi di torsione di punta.
Dutch: Er werden geen gevallen van torsade de pointes gemeld.
Italian: Hazard ratio è basata sul modello di Cox non stratificato.
Dutch: Hazardratio is gebaseerd op het niet-gestratificeerd Cox-model.
Italian: Tasso di risposta globale (ORR)
Dutch: Percentage totale respons (ORR)
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken
Italian: Il trattamento deve continuare fino a quando la paziente trae beneficio clinico dalla terapia o fino a quando si verifica una tossicità inaccettabile.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet zo lang als de patiënt klinisch baat heeft bij de behandeling of totdat onaanvaardbare toxiciteit optreedt.
Italian: • con alterazioni elettrolitiche.
Dutch: • met elektrolytstoornissen.
Italian: Non è stato inoltre consentito il passaggio a partner di associazione endocrina.
Dutch: Ook overschakelen op een andere endocriene combinatiepartner was niet toegestaan.
Italian: Chieda al suo medico quali sono i metodi disponibili per una contraccezione efficace.
Dutch: Vraag uw arts om mogelijkheden voor effectieve voorbehoedsmiddelen.
Italian: Numero di eventi
Dutch: Aantal voorvallen
Italian: I dati relativi a differenze di farmacocinetica dovute alla razza sono stati troppo limitati per trarre conclusioni.
Dutch: De gegevens over de verschillen in de farmacokinetiek vanwege ras zijn te beperkt om een conclusie te kunnen trekken.
Italian: Il medico, il farmacista o l'infermiere le dirà esattamente quante compresse prendere e in quali giorni.
Dutch: Uw arts, apotheker of verpleegkundige zal u precies vertellen hoeveel tabletten u moet innemen en op welke dagen u dat moet doen.
Italian: Sopravvivenza globale, sottogruppo NSAI
Dutch: Algehele overleving(OS), NSAI subgroep
Italian: Tutte le pazienti avevano un performance status ECOG di 0 o 1.
Dutch: Alle patiënten hadden voor het functioneringsniveau een ECOG-score van 0 of 1.
Italian: Tuttavia, non vi sono dati clinici con queste modifiche della dose.
Dutch: Er zijn echter geen klinische gegevens met betrekking tot deze dosisaanpassingen.
Italian: Interazioni previste
Dutch: Verwachte interacties
Italian: Effetto dell'età, peso, sesso e razza
Dutch: Leeftijd, gewicht, geslacht en etnische afkomst
Italian: • con sindrome del QT lungo;
Dutch: • met het lange-QT-tijdsyndroom;
Italian: Tabella 1 Linee guida per la modifica della dose raccomandata
Dutch: Tabel 1 Richtlijnen voor een aanbevolen aanpassing van de dosis
Italian: Kisqali deve essere assunto per via orale una volta al giorno con o senza cibo.
Dutch: Kisqali dient eenmaal daags oraal te worden ingenomen, met of zonder voedsel.
Italian: Se è necessaria una riduzione della dose, le linee guida per la riduzione della dose raccomandata sono elencate nella Tabella 1.
Dutch: Als verlaging van de dosis nodig is, kunnen de richtlijnen voor een aanbevolen verlaging van de dosis in tabel 1 worden geraadpleegd.
Italian: - Gli altri eccipienti sono:
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn:
Italian: • Riduzione del livello di fosfato nel sangue
Dutch: • Een verlaagde hoeveelheid fosfaat in het bloed
Italian: Se si notano anomalie di grado ≥2, si raccomanda un monitoraggio più frequente.
Dutch: Als er afwijkingen met graad ≥ 2 worden gezien, wordt aanbevolen vaker te controleren.
Italian: • Riduzione dell'appetito
Dutch: • Verminderde eetlust
Italian: Invece, attenda fino a che è il momento di prendere la dose successiva e poi prenda la solita dose.
Dutch: Wacht in plaats daarvan totdat het tijd is voor uw volgende dosis en neem dan uw gebruikelijke dosis in.
Italian: Grado 3* neutropenia febbrile**
Dutch: Graad 3* febriele neutropenie**
Italian: Non c'è stata evidenza di mortalità embrio-fetale.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor embryofoetale mortaliteit.
Italian: Bloccando queste proteine è possibile rallentare la crescita delle cellule tumorali e ritardare la progressione del cancro.
Dutch: Door remming van deze eiwitten kan de groei van de tumor worden vertraagd en verergering van uw kanker worden uitgesteld.
Italian: Tabella 6 Reazioni avverse da farmaco osservate nei tre studi clinici di fase III
Dutch: Tabel 6 De geneesmiddelbijwerkingen die zijn waargenomen in de drie klinische fase IIIonderzoeken
Italian: Le pazienti devono essere incoraggiate ad assumere la loro dose approssimativamente ogni giorno alla stessa ora, preferibilmente al mattino.
Dutch: Patiënten moeten aangemoedigd worden hun dosis elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen, bij voorkeur 's morgens.
Italian: In caso di prolungamento del QTcF durante il trattamento, si raccomanda un monitoraggio di ECG più frequente.
Dutch: In het geval van verlenging van de QTcF-tijd tijdens de behandeling, wordt aanbevolen vaker een ECG af te nemen.
Italian: Non prendere Kisqali in questa settimana.
Dutch: Geen Kisqali deze week.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Kisqali nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kisqali bij kinderen en adolescenten tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Italian: Sopravvivenza globale, popolazione studio globale
Dutch: Algehele overleving (OS), volledige studiepopulatie
Italian: Analisi aggiornata (cut-off 30 Novembre 2018)
Dutch: Geüpdatete analyse (analysepunt van 30 november 2018)
Italian: Il trattamento deve essere interrotto.
Dutch: De behandeling dient te worden onderbroken.
Italian: Nella seconda analisi di sopravvivenza globale, lo studio ha raggiunto i suoi end-point secondari dimostrando un miglioramento significativo della sopravvivenza globale.
Dutch: In de tweede algehele overleving (OS)-analyse bereikte het onderzoek haar belangrijkste secundaire eindpunt door een statistisch significante verbetering in OS aan te tonen.
Italian: Se pensa di essere allergico, si rivolga al medico per un consiglio.
Dutch: Als u denkt dat u misschien allergisch bent, vraag uw arts dan om advies.
Italian: ), con una riduzione stimata del 41% del rischio relativo di progressione o morte a favore del braccio di trattamento con Kisqali più fulvestrant.
Dutch: ), met een geschatte reductie van het relatieve risico van progressie of overlijden met 41% ten gunste van de arm met Kisqali plus fulvestrant.
Italian: Sostanze che sono substrati di trasportatori
Dutch: Stoffen die substraten zijn van transporteiwitten
Italian: Substrato CYP3A4
Dutch: CYP3A4-substraten
Italian: ANC = conta assoluta dei neutrofili; LLN = limite inferiore della norma
Dutch: ANC = absoluut aantal neutrofielen; LLN = ondergrens van normaal
Italian: Altre tossicità
Dutch: Andere toxiciteit
Italian: Se prende troppe compresse, o se qualcun altro prende il suo medicinale, contatti immediatamente il medico o un ospedale per un consiglio.
Dutch: Als u te veel tabletten heeft ingenomen, of als iemand anders uw medicatie heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts of ziekenhuis voor advies.
Italian: Complessivamente non sono state osservate differenze in termini di sicurezza o efficacia di Kisqali tra queste pazienti e le pazienti più giovani (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Over het algemeen werden er geen verschillen in de veiligheid of werkzaamheid van Kisqali waargenomen tussen deze patiënten en jongere patiënten (zie rubriek 4.2).
Italian: In base alla gravità, la neutropenia è stata gestita con monitoraggio di laboratorio, interruzione del trattamento e/o modifica della dose.
Dutch: Afhankelijk van de ernst werd de neutropenie behandeld middels laboratoriumcontrole, aanpassing van de dosis en/of onderbreking van de behandeling.
Italian: Esiste solo una limitata esperienza di casi noti di sovradosaggio con Kisqali.
Dutch: Er is slechts beperkte ervaring met gemelde gevallen van overdosering met Kisqali.
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de geneesmiddelbijwerkingen op volgorde van afnemende ernst gerangschikt.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,344 mg di lecitina di soia.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 0,344 mg sojalecithine.
Italian: ASTUCCIO INTERMEDIO DELLA CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE BOX)
Dutch: KARTONNEN BINNENDOOS VAN DE MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Italian: Interrompere il trattamento fino al ripristino del grado ≤2.
Dutch: Onderbreking behandeling tot herstel tot graad ≤ 2.
Italian: ) con un effetto clinicamente significativo del trattamento.
Dutch: ) met een klinisch relevant behandeleffect.
Italian: I risultati aggiornati sulla risposta complessiva e sui tassi di beneficio clinico sono mostrati nella Tabella 8.
Dutch: De bijgewerkte resultaten voor de totale respons en het klinisch voordeel worden weergegeven in tabel 8.
Italian: • Tamoxifene, un altro medicinale per il trattamento del tumore al seno.
Dutch: • tamoxifen, een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van borstkanker;
Italian: Sostanze la cui concentrazione plasmatica può essere alterata da Kisqali
Dutch: Stoffen waarvan de plasmaconcentratie door Kisqali kan worden veranderd
Italian: Probabilità di non avere l'evento (%)
Dutch: Waarschijnlijkheid geen voorval (%)
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Kisqali per il cancro al seno in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Kisqali in alle subgroepen van pediatrische patiënten met borstkanker (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Italian: La dose successiva prescritta deve essere assunta alla solita ora.
Dutch: De volgende voorgeschreven dosis dient op het gebruikelijk tijdstip te worden ingenomen.
Italian: Kisqali Dose
Dutch: Kisqali Dosis
Italian: Seconda riduzione della dose 200 mg*/die * Se è necessaria un'ulteriore riduzione della dose al di sotto di 200 mg/die, il trattamento deve essere interrotto definitivamente.
Dutch: 200 mg*/dag * Als het nodig is om de dosis verder te verlagen tot onder de 200 mg/dag, dient de behandeling definitief te worden gestaakt.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad arachidi, soya o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of pinda's, soja of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Italian: Questo la aiuterà a ricordare di prendere il medicinale.
Dutch: Zo onthoudt u gemakkelijker dat u het geneesmiddel moet innemen.
Italian: Chieda al medico o al farmacista se non è sicuro che il suo medicinale sia tra quelli riportati nella lista di cui sopra.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker weet of een van de geneesmiddelen die u gebruikt tot de bovengenoemde geneesmiddelen behoort.
Italian: 27,5 (19,1, NE)
Dutch: 27,5 (19,1-NS)
Italian: L'ECG deve essere valutato prima di iniziare il trattamento.
Dutch: Het ECG dient te worden beoordeeld voordat er met de behandeling wordt begonnen.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici, inibitori delle protein chinasi, codice ATC: L01XE42
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antineoplastische middelen, proteïnekinaseremmers, ATC-code: L01XE42
Italian: Le pazienti devono essere istruite a segnalare prontamente stati febbrili.
Dutch: De patiënten dienen te worden geïnstrueerd koorts onmiddellijk te melden.
Italian: Inoltre, la frequenza per ciascuna reazione avversa è basata sulla seguente convenzione (CIOMS III): molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: Daarnaast is de frequentiecategorie waarin elke geneesmiddelbijwerking wordt ingedeeld, gebaseerd op de volgende internationale afspraak (CIOMS III): zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) zeer zelden (< 1/10.000); en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Kisqali non è raccomandato durante la gravidanza e nelle donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Dutch: Kisqali wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Italian: Sia nelle feci che nelle urine sono stati rilevati numerosi altri metaboliti in quantità minori (≤2,78% della dose somministrata).
Dutch: Talrijke andere metabolieten werden in een geringe hoeveelheid in zowel de ontlasting als de urine gevonden (≤ 2,78% van de toegediende dosis).
Italian: In questo studio sono state arruolate pazienti di prima e seconda linea (di cui il 19,1% aveva una malattia metastatica de novo).
Dutch: In dit onderzoek werden eerste- en tweedelijnspatiënten opgenomen (van wie 19,1% de novo gemetastaseerde ziekte had).
Italian: • Riduzione del livello di calcio nel sangue, che a volte può provocare dei crampi
Dutch: • Een verlaagde hoeveelheid calcium in het bloed, wat soms kan leiden tot spierkrampen
Italian: • Antimalarici come clorochina.
Dutch: • antimalariamiddelen, zoals chloroquine;
Italian: • Analgesici come alfentanil e fentanyl.
Dutch: • pijnstillende middelen, zoals alfentanil en fentanyl;
Italian: Il complesso ciclina D- CDK4/6 regola la progressione del ciclo cellulare attraverso la fosforilazione della proteina del retinoblastoma (pRb).
Dutch: Het cycline D-CDK4/6-complex reguleert de progressie van de celcyclus via fosforylering van het retinoblastoomeiwit (pRb).
Italian: Questi effetti possono essere collegati ad un effetto diretto anti-proliferativo sulle cellule germinali testicolari con conseguente atrofia dei tubuli seminiferi.
Dutch: Deze effecten kunnen direct worden herleid tot directe antiproliferatieve effecten op de kiemcellen in de testikels, met als gevolg atrofie van de tubuli seminiferi.
Italian: I dati in soggetti con ESRD sono limitati (n=3) ma indicano un aumento simile o leggermente maggiore nell'esposizione a ribociclib rispetto ai soggetti con compromissione renale severa.
Dutch: Gegevens bij patiënten met ESRD zijn beperkt (n=3), maar geven een gelijkaardige of enigszins grotere toename aan in blootstelling aan ribociclib in vergelijking tot proefpersonen met ernstige nierinsufficiëntie.
Italian: Neutropenia Non è necessaria alcuna modifica della dose.
Dutch: Neutropenie Geen dosisaanpassing nodig.