FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sanofi-Aventis
Polish: Sanofi-Aventis Zrt
Slovak: Metamizol, sodná soľ 1g/2ml
Polish: Metamizol sodowy, 1 g/2 ml
Slovak: Kodeíniumfosfát, seskvihydrát 0.03g vo forme Kodeíniumfosfát, hemihydrát 0.02873g, Metamizol, sodná soľ 0.9g, Kofeín a Benzoan sodný 0.1g / Čapík
Polish: Kodeiny fosforan półtorawodzian, 0,03 g, w postaci Kodeiny fosforany półwodnej, 0,02873 g, Metamizol sodowy, 0,9 g, Kofeina i Benzoesan sodowy, 0,1 g / czopek
Slovak: Metamizolo Sodico Abc Metamizol, sodná soľ 500mg/ml
Polish: Metamizolo Sodico Abc Metamizol sodowy, 500 mg/ml
Slovak: Pitofenóniumchlorid 10mg, Metamizol, sodná soľ 1g
Polish: Pitofenonu chlorowodorek, 10 mg, Metamizol sodowy, 1 g
Slovak: Metamizol 575mg Kapsula Tvrdá kapsula
Polish: Metamizol, 575 mg, kapsułka Kapsułka, twarda
Slovak: Metamizol, sodná soľ 300mg Tableta, Paracetamol 200mg Tableta, Kofeín 30mg Tableta, Kodeíniumfosfát 20mg Tableta
Polish: Metamizol sodowy, 300 mg, tabletka, Paracetamol, 200 mg, tabletka, Kofeina, 30 mg, tabletka, Kodeiny fosforan, 20 mg, tabletka
Slovak: Metamizol, sodná soľ 150mg Tableta, Paracetamol 300mg Tableta, Fenobarbital 15mg Tableta, Kofeín 50mg Tableta, Kodeíniumfosfát, hemihydrát 10mg Tableta
Polish: Metamizol sodowy, 150 mg, tabletka, Paracetamol, 300 mg, tabletka, Fenobarbital, 15 mg, tabletka, Kofeina, 50 mg, tabletka, Kodeiny fosforan półwodny, 10 mg, tabletka
Slovak: Teva Czech Industries s.r.o
Polish: Teva Czech Industries S.R.O Algifen Neo
Slovak: Teva Czech Industries S.R.O
Polish: Teva Czech Industries s.r.o Algifen Neo
Slovak: Metamizol Sintocalmin Metamizol 500mg Tableta Melting Tablety
Polish: Metamizol Sintocalmin Metamizol, 500 mg, tabletka Tabletki rozpuszczalne Podanie doustne
Slovak: Metamizol, sodná soľ 500mg Tablety
Polish: Metamizol sodowy, 500 mg Tabletki
Slovak: Drotaveríniumchlorid 40mg Tableta, Metamizol, sodná soľ 400mg Tableta, Kofeín 60mg Tableta
Polish: Drotaweryny chlorowodorek, 40 mg, tabletka, Metamizol sodowy, 400 mg, tabletka, Kofeina, 60 mg, tabletka
Slovak: Metamizol, sodná soľ 450mg Tableta, Kofeín 50mg Tableta
Polish: Metamizol sodowy, 450 mg, tabletka, Kofeina, 50 mg, tabletka
Slovak: Metamizol Normon Metamizol, horečnatá soľ 2g/5ml
Polish: Metamizol Normon Metamizol magnezowy, 2 g/5 ml
Slovak: Gmbh Osterreich
Polish: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
Slovak: Súhrn navrhovaných zmien bude uverejnený na webovej stránke EMA.
Polish: Streszczenie zalecanych zmian zostanie opublikowane na stronie internetowej EMA.
Slovak: Predávajú sa pod rôznymi názvami, ako je Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin a Tempimet
Polish: Są one dostępne w obrocie pod kilkoma nazwami firmowymi, takimi jak: Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin i Tempimet.
Slovak: Lieky s obsahom metamizolu sú na trhu v Rakúsku, Belgicku, Bulharsku, Chorvátsku, Českej republike, Fínsku, Nemecku, Maďarsku, Taliansku, Lotyšsku, Litve, Luxembursku, Holandsku, Poľsku, Portugalsku, Rumunsku, Slovensku, Slovinsku a Španielsku.
Polish: Leki zawierające metamizol są dostępne w Austrii, Belgii, Bułgarii, Chorwacji, Czechach, Finlandii, Hiszpanii, Holandii, Luksemburgu, na Litwie, Łotwie, w Niemczech, Polsce, Portugalii, Rumunii, Słowacji, Słowenii, na Węgrzech i we Włoszech.
Slovak: Preskúmanie metamizolu sa začalo 31. mája 2018 na žiadosť Poľska podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Polish: Ponowną ocenę metamizolu wszczęto w dniu 31 maja 2018 r. na wniosek Polski, na podstawie art. 31 dyrektywy 2001/83/WE..
Slovak: Liečba sa má začať najmenšou možnou odporúčanou dávkou a má sa zvyšovať iba v prípade potreby.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać od najniższej zalecanej dawki i zwiększać ją tylko w razie potrzeby.
Slovak: Pri injekčnom podaní celková denná dávka nemá prekročiť 5 000 mg.
Polish: W przypadku podania we wstrzyknięciu całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 5000 mg.
Slovak: Metamizol (známy aj ako dipyrón) je analgetikum (liek proti bolesti), ktorý môže zmierniť aj horúčku a svalové kŕče.
Polish: Metamizol (znany również jako dipyron) jest lekiem przeciwbólowym (środek przeciwbólowy), który może również łagodzić gorączkę i skurcze mięśni.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky týkajúce sa medikácie, sa majú porozprávať so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Polish: • W przypadku obaw dotyczących leków pacjenci powinni porozmawiać ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Aktualizovaný súhrn charakteristických vlastností lieku (informácie pre zdravotníckych pracovníkov) a písomná informácia pre pacientov spolu s novými odporúčaniami bude k dispozícii na vnútroštátnych úrovniach potom, ako bude prijaté právne záväzné rozhodnutie Európskej komisie.
Polish: • Zaktualizowane charakterystyki produktu leczniczego (informacje przeznaczone dla personelu medycznego) i ulotki dla pacjenta zawierające nowe zalecenia będą dostępne na szczeblu krajowym po wydaniu przez Komisję Europejską ostatecznej decyzji.
Slovak: 20. marec 2019 EMA/191666/2019
Polish: 20 marca 2019 r. EMA/191666/2019
Slovak: Vo svojom odporúčaní EMA navrhuje stanoviť maximálnu jednotlivú dávku užívanú cez ústa na 1 000 mg, najviac 4-krát denne (najvyššia denná dávka 4 000 mg) u pacientov vo veku od 15 rokov.
Polish: Zalecenia EMA obejmują wyznaczenie maksymalnej jednorazowej dawki przyjmowanej doustnie na 1000 mg, przyjmowane do 4 razy na dobę (maksymalna dawka dobowa wynosi 4000 mg), u pacjentów od 15 roku życia.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo postúpené Európskej komisii, ktorá 20. marca 2019 vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która w dniu 20 marca 2019 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE.
Slovak: Hoci metamizol sa predáva už takmer sto rokov, dôkazov o jeho účinku počas tehotenstva a dojčenia je málo.
Polish: Mimo że metamizol jest w obrocie od prawie stu lat, dowody na jego wpływ u kobiet w ciąży i karmiących piersią są ograniczone.
Slovak: Odporúčania agentúry EMA boli postúpené Európskej komisii, ktorá 30. marca 2019 prijala konečné právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Polish: Zalecenia EMA zostały przekazane do Komisji Europejskiej, która w dniu 20 marca 2019 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję ważną w całej UE.
Slovak: Prieskum uskutočnil výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) na žiadosť Poľska, ktoré vyjadrilo obavy týkajúce sa podstatných rozdielov v odporúčaniach na používanie metamizolu v jednotlivých členských štátoch, keďže je známe, že liek môže príležitostne mať závažné vedľajšie účinky, napríklad na krvný obraz.
Polish: Ponowną ocenę przeprowadził Komitet EMA ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) na wniosek Polski, która była zaniepokojona znacznymi różnicami w zaleceniach dotyczących stosowania metamizolu w różnych krajach UE, ponieważ wiadomo, że lek może w niektórych przypadkach wywoływać poważne działania niepożądane, między innymi wpływać na krew.
Slovak: Agentúra preskúmala existujúce informácie o spôsobe, akým sa liek distribuuje v tele a ako účinkuje a venovala sa aj obmedzeným údajom o účinku lieku na nenarodené deti alebo dojčatá.
Polish: Agencja dokonała przeglądu dostępnych informacji na temat sposobu dystrybucji leku w organizmie, jego działania oraz ograniczonych danych dotyczących jego wpływu na nienarodzone dziecko i dziecko karmione piersią.
Slovak: Po preskúmaní liekov obsahujúcich liek proti bolesti metamizol dňa 13. decembra 2018 EMA odporučila harmonizovať maximálnu dennú dávku tohto lieku a kontraindikáciu jeho používania u tehotných a dojčiacich žien pre všetky lieky na trhu v EÚ.
Polish: W dniu 13 grudnia 2018 r., w następstwie ponownej oceny leków zawierających środek przeciwbólowy metamizol, EMA zaleciła zharmonizowanie maksymalnej dobowej dawki leku i przeciwwskazań do stosowania go u kobiet w ciąży lub karmiących piersią w odniesieniu do wszystkich produktów na rynku UE.
Slovak: Z preventívnych dôvodov sa metamizol nemá užívať počas dojčenia, pretože dieťa by mohlo prijať vysoké množstvo lieku v mlieku vzhľadom na svoju telesnú hmotnosť.
Polish: W ramach ostrożności metamizolu nie należy stosować podczas karmienia piersią, ponieważ niemowlę może przyjąć wraz z mlekiem duże ilości leku w stosunku do swojej masy.
Slovak: Do určitej miery sa však preukázal účinok na obličky a krvný obeh plodu, ak sa liek používal v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, a preto sa liek nemá používať v tomto období.
Polish: Istnieją jednak pewne dowody świadczące o wpływie na nerki i krążenie płodu, jeżeli lek był stosowany w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży, dlatego nie należy go stosować w tym okresie.
Slovak: Preskúmanie neprinieslo veľa nového, pokiaľ ide možnosť výskytu problémov v ranom tehotenstve, a jednotlivé dávky počas prvých šiestich mesiacov sa považujú sa prijateľné, ako nie je možné použiť iné analgetiká.
Polish: W wyniku ponownej oceny znaleziono niewiele przesłanek sugerujących problemy ze stosowaniem we wczesnej ciąży, a pojedyncze dawki w pierwszych 6 miesiącach mogą być możliwe do przyjęcia, jeśli nie są stosowane inne środki przeciwbólowe.
Slovak: V EU sa už niekoľko desaťročí používa cez ústa, ako čapík alebo injekčne na liečbu závažnej bolesti a horúčky, ktorú nie je možné kontrolovať inými liekmi.
Polish: Lek jest stosowany w UE od dziesięcioleci w postaci doustnej, w postaci czopków i w postaci wstrzyknięć w leczeniu silnego bólu i gorączki, których nie można kontrolować za pomocą innych metod leczenia.
Slovak: V prípade mladších pacientov sa dávky majú určovať podľa hmotnosti pacienta, pričom však nie sú vždy vhodné všetky lieky kvôli ich sile.
Polish: Dawki u młodszych pacjentów powinny być oparte na masie ciała, przy czym niektóre produkty mogą być nieodpowiednie ze względu na ich moc.
Slovak: Odporúčanie vychádzalo z nejednotnosti informácií o lieku s obsahom metamizolu na trhu v mnohých členských štátoch EÚ na liečbu závažnej bolesti a horúčky, ktorú nie je možné kontrolovať inými liekmi.
Polish: W zaleceniu uwzględniono niespójności w drukach informacyjnych leków zawierających metamizol, które są wprowadzane do obrotu w wielu państwach członkowskich UE w celu leczenia silnego bólu i gorączki, których nie można kontrolować za pomocą innych metod leczenia.
Slovak: EMA dokončila preskúmanie lieku proti bolesti metamizolu používanom v mnohých krajinách EÚ na liečbu závažnej bolesti a horúčky, ktorú nie je možné kontrolovať inými liekmi.
Polish: • EMA dokonała ponownej oceny środka przeciwbólowego metamizol, stosowanego w wielu krajach UE w celu leczenia silnego bólu i gorączki, których nie można kontrolować za pomocą innych metod leczenia.
Slovak: Agentúra odporučila zmeniť informácie o lieku metamizol tak, aby boli pokyny o maximálnej dennej dávke a upozornenia, že liek sa nemá používať v posledných troch mesiacoch tehotenstva ani počas dojčenia, jednotné v rámci celej EÚ.
Polish: • EMA zaleciła wprowadzenie zmian w drukach informacyjnych dotyczących metamizolu w celu zapewnienia spójności informacji dotyczących maksymalnych dawek dobowych oraz ostrzeżeń dotyczących nieużywania leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży i w czasie karmienia piersią.
Slovak: [príslušný text]
Polish: [odnośny tekst]
Slovak: Informácie o lieku môžu následne aktualizovať príslušné úrady členského štátu v spojení s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi definovanými v kapitole 4 článku III Smernice 2001/83/ES.
Polish: Druki informacyjne mogą być następnie zaktualizowane przez właściwe władze Państw Członkowskich, w porozumieniu z Referencyjnym Państwem Członkowskim w odpowiednim zakresie, zgodnie z procedurą określoną w Rozdziale 4 Tytułu III dyrektywy 2001/83/WE.
Slovak: [Tabuľku dávkovania vyššie je potrebné upraviť pre lieky s predĺženým uvoľňovaním obsahujúce metformín ako samotné liečivo nasledovne: - Celková maximálna denná dávka pre pacientov s GFR 60-89 ml/min má byť rovnaká ako aktuálne schválená dávka u dospelých s normálnou funkciou obličiek.
Polish: [Powyższa tabela dawkowania powinna być zmodyfikowana w odniesieniu do produktów o przedłużonym uwalnianiu zawierających tylko metforminę w następujący sposób: - Całkowita maksymalna dawka dobowa dla pacjentów z wartością GFR 60-89 ml/min powinna być taka sama, jak aktualnie zatwierdzona dawka dla dorosłych z prawidłową czynnością nerek.
Slovak: - Vynechajte text „(rozdelená na 2-3 denné dávky)".]
Polish: - Tekst „(w 2-3 dawkach podzielonych na dobę)" należy pominąć.]
Slovak: 4. časť: Možné vedľajšie účinky [Doplňte k najzávažnejším vedľajším účinkom na začiatku 4. časti:]
Polish: Punkt 4: Możliwe działania niepożądane [Wstawić wśród najpoważniejszych działań niepożądanych na początku punktu 4:]
Slovak: Existujúce informácie o lieku je potrebné upraviť (vloženie, nahradenie alebo vymazanie príslušného textu), aby odzrkadľovali odsúhlasenú formuláciu tak, ako je uvedené nižšie.
Polish: Należy zmienić istniejące druki informacyjne dla produktów (przez, odpowiednio, wstawienie, zastąpienie lub usunięcie tekstu) tak, aby odzwierciedlić podany poniżej uzgodniony tekst.
Slovak: Je možné zvážiť zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek.
Polish: Można rozważyć zmniejszenie dawki w reakcji na pogarszającą się czynność nerek.
Slovak: Počas liečby liekom <názov lieku> váš lekár skontrolujte funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Polish: Podczas leczenia lekiem <nazwa produktu> lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta przynajmniej raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się czynność nerek.
Slovak: Vyhnite sa nadmernej konzumácii alkoholu, ak užívate <názov lieku>, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Polish: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku <nazwa produktu>, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu s <názov lieku>.
Polish: Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem <nazwa produktu>.
Slovak: Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
Polish: Dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej.
Slovak: Pred zvážením zahájenia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť 4.4).
Polish: Przed rozważaniem rozpoczęcia leczenia metforminą, należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt 4.4).
Slovak: lieky, ktoré zvyšujú tvorbu moču (diuretiká). lieky na liečbu bolesti a zápalov (NSAID- nesteroidové protizápalové liekya inhibítory COX-2, ako napríklad ibuprofén a celekoxib). niektoré lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (inhibítory ACE a antagonisty receptora angiotenzínu II).
Polish: leki zwiększające wytwarzanie moczu (moczopędne), leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (NLPZ i inhibitory COX-2, takie jak ibuprofen i celekoksyb), pewne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II).
Slovak: vracanie, bolesť žalúdka (bolesť brucha), svalové kŕče, celkový pocit nepohodlia so silnou únavou, ťažkosti s dýchaním, znížená telesná teplota a srdcový pulz.
Polish: wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem, trudności z oddychaniem, zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.
Slovak: ak máte závažne zníženú funkciu obličiek,
Polish: Jeśli pacjent ma znacznie zmniejszonączynność nerek.
Slovak: [iná monozložka]
Polish: [inny składnik podawany osobno]
Slovak: Doplnenie príslušných častí v informáciách o lieku
Polish: Zmiany w odnośnych punktach druków informacyjnych do produktów
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní [Upozornenia je potrebné nasledovne upraviť:]
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania [Ostrzeżenia należy zmienić w następujący sposób:]
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám častejšie vyšetrili hladinu glukózy v krvi a funkciu obličiek alebo váš lekár bude musieť upraviť dávku <názov lieku>.
Polish: Pacjent może wymagać częstszych kontroli stężenia glukozy we krwi i ocen czynności nerek lub też modyfikacji dawki leku <nazwa produktu> przez lekarza.
Slovak: Text doplňte u liekov, u ktorých sa odporúča zníženie dávky, len ak písomná informácia pre používateľa uvádza špecifické informácie o dávke.]
Polish: <Jeśli pacjent ma zaburzonączynność nerek, lekarz może przepisać mniejszą dawkę.>[Tekst należy dodać w przypadku produktów, dla których zalecane jest zmniejszenie dawki tylko wtedy, gdy ulotka dla pacjenta zawiera konkretne informacje na temat dawki.]
Slovak: Tieto doplnenia príslušných častí v informáciách o lieku sú výsledkom arbitrážneho konania.
Polish: Zmiany wprowadzone w odnośnych punktach druków informacyjnych do produktów są efektem przeprowadzenia procedury przekazania (referral procedure).
Slovak: Ak nie je dostupná príslušná sila [názov lieku], namiesto kombinácie fixnej dávky použite jednotlivé monozložky.
Polish: Jeśli nie ma postaci produktu [nazwa produktu] o odpowiedniej mocy należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.
Slovak: Krátkodobo prestaňte užívať <názov lieku>, ak trpíte stavom, ktorý môže byť spojený s dehydratáciou(výrazna strata telesných tekutín), ako napríklad silné vracanie, hnačka, horúčka, vystavenie sa teplu alebo ak pijete menej tekutín ako obvykle.
Polish: Należy zaprzestać czasowo stosowania leku <nazwa produktu>, jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który może wiązać się z odwodnieniem(znaczną utratą wody z organizmu), taki jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pacjent pije mniej płynów niż zwykle.
Slovak: 3. časť: Ako <užívať>
Polish: Punkt3: Jak <przyjmować> <stosować> <lek> <nazwa produktu>
Slovak: môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Polish: Lek <nazwa produktu> może bardzo rzadko powodować (może wystąpić u maksymalnie 1 pacjenta na 10 000) wystąpienie bardzo ciężkiego działania niepożądanego określanego jako kwasica mleczanowa (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Slovak: Podanie jódovej kontrastnej látky
Polish: Podawanie środków kontrastowych zawierających jod
Slovak: Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo pri snímaní, musíte prestať užívať <názov lieku>
Polish: Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, na przykład w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, musi przerwać przyjmowanie leku <nazwa produktu> przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia.
Slovak: Ak potrebujete podstúpiť veľký chirurgický zákrok, v časezákroku a určitý čas po zákroku musíte prestať užívať <názov lieku>.
Polish: Jeśli pacjent ma mieć duży zabieg chirurgiczny, nie może stosować leku <nazwa produktu> podczas zabiegu i przez pewien czas po nim.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa [Nasledujúce texty je potrebné doplniť k príslušnému existujúcemu textu alebo ho nahradiť:]
Polish: B. Ulotka dla pacjenta [Poniższe teksty należy, odpowiednio, dodać lub zastąpić nimi istniejące sformułowania:]
Slovak: • ak máte nekontrolovanú cukrovku, napríklad so závažnou hyperglykémiou (vysoká hladina glukózy v krvi), nevoľnosťou, vracaním, hnačkou, rýchlymúbytkom telesnej hmotnosti, laktátovou acidózou (pozri „Riziko laktátovej acidózy" nižšie) alebo ketoacidózou.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje niewyrównana cukrzyca, na przykład ciężka hiperglikemia (duże stężenie glukozy we krwi), nudności, wymioty, biegunka, nagłe zmniejszenie masy ciała, kwasica mleczanowa (patrz „Ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej" poniżej) lub kwasica ketonowa.
Slovak: Kontraindikácie [Túto časť je potrebné nasledovne upraviť:]
Polish: 4.3 Przeciwwskazania [Ten punkt należy zmienić w następujący sposób:]
Slovak: môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Polish: Lek <nazwa produktu> może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek.
Slovak: Celková maximálna denná dávka (rozdelená na 2-3 denné dávky)
Polish: GFR ml/min Całkowita maksymalna dawka dobowa (w 2-3 dawkach podzielonych na dobę)
Slovak: Iné lieky a <názov lieku>
Polish: Lek <nazwa produktu> a inne leki
Slovak: Pre obidva lieky obsahujúce metformín ako samostatné liečivo a pre kombináciu fixnej dávky liekov obsahujúcich metformín:
Polish: Dotyczy zarówno produktów zawierających tylko metforminę, jak i produktów złożonych o stałej dawce zawierających metforminę:
Slovak: Liekové a iné interakcie [Formuláciu je potrebné nasledovne upraviť:]
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji [Tekst należy zmienić w następujący sposób:]
Slovak: Pre kombináciu fixnej dávky liekov obsahujúcich metformín:
Polish: Dotyczy produktów złożonych o ustalonej dawce zawierających metforminę:
Slovak: Závažné zlyhanie obličiek (GFR <
Polish: • Ciężka niewydolność nerek (GFR < 30 ml/min).
Slovak: Ďalšie uváženie
Polish: Dodatkowe okoliczności
Slovak: 2. časť: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Polish: Punkt 2: Informacje ważne przed <przyjęciem> <zastosowaniem> <leku> <Nazwa produktu>
Slovak: a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, ak spozorujete niektoré príznaky laktátovej acidózy, pretože tento stav môže spôsobiť kómu.
Polish: Należy zaprzestać stosowania leku <nazwa produktu> i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów kwasicy mleczanowej, bowiem stan ten może doprowadzić do śpiączki.
Slovak: Riziko laktátovej acidózy <Názov lieku>
Polish: Ryzyko kwasicy mleczanowej
Slovak: Pre lieky obsahujúce metformín ako jediné liečivo:
Polish: Dotyczy produktów zawierających tylko metforminę:
Slovak: Laktátová acidóza
Polish: Kwasica mleczanowa
Slovak: a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidózamôže spôsobiť kómu.
Polish: Jeżeli wystąpi ona u pacjenta, należy przerwać przyjmowanie leku <nazwa produktu> i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, gdyż kwasica mleczanowa może doprowadzić do śpiączki.
Slovak: Lieky, ktoré môžu akútne narušiť funkciu obličiek (ako napríklad antihypertenzíva, diuretiká a NSAID) sa majú u pacientov liečených metformínom začať podávať s opatrnosťou.
Polish: U pacjentów leczonych metforminą należy ostrożnie rozpoczynać leczenie produktami leczniczymi, które mogą ciężko zaburzyć czynność nerek (takimi jak leki przeciwnadciśnieniowe, moczopędne lub NLPZ).
Slovak: Upozornenia aopatrenia
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności
Slovak: Vocate φαρμακευτικη αε
Polish: Grecja Vocate φαρμακευτικη αε
Slovak: Francúzsko Teva Santé
Polish: Francja Teva Santé
Slovak: Slovinsko Krka, D.D., Novo Mesto
Polish: Słowenia Krka, D.D., Novo Mesto
Slovak: Rafarm Sa.
Polish: Grecja Rafarm Sa.