FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Minimálne požiadavky, ktoré musí spĺňať kvalifikovaný školiteľ: - oficiálna atestácia v odbore neurochirurgia podľa miestnych a národných požiadaviek; - úspešné absolvovanie školiaceho kurzu alebo ekvivalentného kurzu počas klinického skúšania fázy III; - skúsenosti s najmenej 20 prípadmi chirurgických výkonov riadených fluorescenciou vyvolanou použitím Gliolanu.
Croatian: Minimalni zahtjevi koje mora zadovoljavati osoba koja obučava je: - Specijalist neurokirurg prema važećim lokalnim i državnim propisima; - Uspješno prethodno sudjelovanje u tečaju za obuku ili odgovarajući tečaj tijekom faze III ispitivanja; - Iskustvo u primjeni kirurškog postupka uz pomoć Gliolanom izazvane fluorescencije na najmanje 20 slučajeva.
Slovak: Z tohto dôvodu sa počas 24 hodín po podaní tohto lieku odporúčajú všeobecné opatrenia na ochranu očí a pokožky pred svetlom najmenej.
Croatian: U skladu s ovime, preporučuju se opće mjere zaštite od svjetla za oči i kožu tijekom najmanje 24 sata nakon primjene ovog lijeka.
Slovak: PPIX silno fluoreskuje (s vrcholom pri λ = 635 nm) a po primeraných úpravách môže byť vizualizovaný v štandardnom neurochirurgickom mikroskope.
Croatian: Nakon podraživanja plavim svjetlom (λ = 400-410 nm), PPIX jako fluorescira (vršna aktivnost na λ = 635 nm) i može biti vizualiziran odgovarajuće modificiranim standardnim neurokirurškim mikroskopom.
Slovak: Gliolan 30 mg/ml prášok na perorálny roztok chlorid kyseliny 5-aminolevulovej
Croatian: Gliolan 30 mg/ml prašak za oralnu otopinu klorid 5-aminolevulinatne kiseline
Slovak: Po dobu 24 hodín po podaní je nutné vystríhať sa podávania iných potenciálne hepatotoxických liekov.
Croatian: Primjenu drugih potencijalno hepatotoksičnih lijekova treba izbjegavati 24 sata od primjene ovog lijeka.
Slovak: Tento liek je prášok na perorálny roztok.
Croatian: Ovaj lijek je u obliku praška za oralnu otopinu.
Slovak: V porovnávacom nezaslepenom klinickom skúšaní fázy III (MC-ALS.3/GLI) dostalo 201 pacientov s malígnymi gliómami 5-ALA HCl v dávke 20 mg/kg telesnej hmotnosti a 176 týchto pacientov sa podrobilo fluorescenciou riadenej resekcii s následnou rádioterapiou.
Croatian: U fazi III usporednog, otvorenog ispitivanja (MC-ALS.3/GLI), 201 bolesnik s malignim gliomom primio je 5-ALA HCl u dozi od 20 mg/kg tjelesne težine i 176 od njih podvrgnuto je resekciji tumora uz pomoć fluorescencije nakon koje je slijedila radioterapija.
Slovak: 5-ALA ako roztok určený na požitie sa rýchlo a úplne absorbuje a vrcholové úrovne 5-ALA v plazme sa dosahujú o 0,5-2 hodiny po perorálnom podaní v dávke 20 mg/kg telesnej hmotnosti.
Croatian: 5-ALA u obliku napitka brzo se i u cijelosti apsorbira, a njegove vršne vrijednosti razine u plazmi, nakon peroralne primjene doze od 20 mg/kg tjelesne težine, dostiže za 0,5-2 sata.
Slovak: Minimálne požiadavky na kvalifikované školiace stredisko: - mikroskop upravený pre potreby resekcie riadenej fluorescenciou; - dostatočný počet prípadov (najmenej 10 pacientov za rok) malígnych gliómov (WHO III a IV); - neurofyziologické monitorovacie techniky pre chirurgické výkony v elokventných oblastiach mozgu.
Croatian: Minimalni zahtjevi koje mora zadovoljavati centar za obuku je: - Mikroskop prilagođen za uporabu tijekom postupka resekcije uz pomoć fluorescencije; - Dovoljan broj slučajeva (najmanje 10 bolesnika godišnje) sa zloćudnim gliomom (stupnja III i IV prema SZO-u); - Tehničke mogućnosti za neurofiziološki nadzor elokventnih moždanih regija tijekom kirurškog postupka.
Slovak: Mierne zmeny krvného obrazu (červené a biele krvinky, krvné doštičky) a malé zvýšenie hladín niektorých enzýmov (transaminázy, γ-GT, amyláza) alebo bilirubínu (žlčový pigment vznikajúci v pečeni rozkladom červeného krvného pigmentu) v krvi.
Croatian: Blage promjene broja krvnih stanica (crvenih i bijelih krvnih stanica i krvnih pločica) i blagi porast razine nekih enzima (transaminaze, γ-GT, amilaze) ili bilirubina (žučnog pigmenta koji se stvara u jetri razgradnjom crvenog krvnog pigmenta) u krvi.
Slovak: Pacienti sa nesmú vystavovať pôsobeniu fotosenzibilizátora 2 týždne po podaní Gliolanu.
Croatian: Nakon primjene Gliolana bolesnici se ne smiju izlagati nikakvoj fotosenzibilizirajućoj tvari tijekom iduća 2 tjedna.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ETIKETA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA BOCE
Slovak: Ako užívať Gliolan
Croatian: Kako uzimati Gliolan
Slovak: V ďalšom klinickom skúšaní uskutočnenom na jedinom pracovisku klinického skúšania dostalo 21 pacientov s malígnym gliómom dávku 0,2, 2 alebo 20 mg 5-ALA HCl na kg telesnej hmotnosti., po ktorej nasledovala fluorescenciou riadená resekcia tumoru.
Croatian: U drugom ispitivanju provedenom u jednom centru, 21 bolesnik sa zloćudnim gliomom primio je 0,2, 2 ili 20 mg/kg tjelesne težine 5-ALA HCl, nakon čega je slijedila resekcija tumora uz pomoć fluorescencije.
Slovak: Rekonštituovaný roztok je číra a bezfarebná až mierne žltkastá tekutina.
Croatian: Rekonstituirana otopina je bistra, bezbojna do blago žućkasta tekućina.
Slovak: Neuskutočnilo sa žiadne klinické skúšanie na pacientoch s klinicky významnou poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u bolesnika s klinički značajnim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na porfyríny.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili porfirine.
Slovak: Jeden ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 23,4 mg 5-ALA, čo zodpovedá 30 mg 5-ALA HCl.
Croatian: Jedan ml rekonstituirane otopine sadrži 23,4 mg 5-ALA, što odgovara 30 mg 5-ALA HCl.
Slovak: Deti a dospievajúci (<
Croatian: Djeca i adolescenti (u dobi do 18 godina)
Slovak: Podanie nadbytočného množstva exogénnej 5-ALA zabraňuje regulácii negatívnej spätnej väzby a v cieľovom tkanive dochádza k hromadeniu PPIX.
Croatian: Primjenom viška egzogenog 5-ALA izbjegava se kontrola negativnom povratnom spregom te se PPIX nakuplja u ciljnom tkivu.
Slovak: Neuskutočnilo sa žiadne klinické skúšania na pacientoch so zhoršenou funkciou obličiek alebo pečene.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u bolesnika s oslabljenom funkcijom jetre ili bubrega.
Slovak: Do 24 hodín po užití Gliolanu sa vyhýbajte užívaniu akýchkoľvek iných liekov, ktoré môžu poškodiť pečeň.
Croatian: Izbjegavajte sve druge lijekove koji bi mogli oštetiti jetru 24 sata nakon što ste uzeli Gliolan.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 osôb):
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba):
Slovak: V klinickom skúšaní fázy III bolo 349 pacientov s podozrením na malígny glióm podliehajúci úplnej resekcii tumoru so zvýrazneným kontrastom randomizovaným na resekciu podľa fluorescencie po podaní 20 mg 5-ALA HCl/kg telesnej hmotnosti alebo na konvenčnú resekciu pod bielym svetlom.
Croatian: U fazi III ispitivanja u kojem je 349 bolesnika sa sumnjom na zloćudni gliom pristalo na postupak potpune resekcije tumora uz pomoć primjene kontrasta bolesnici su metodom slučajnog odabira podvrgnuti resekciji uz pomoć fluorescencije nakon primjene 20 mg/kg tjelesne težine 5-ALA, odnosno konvencionalnoj resekciji pod bijelim svjetlom.
Slovak: Pri jednoramennom klinickom skúšaní, ktorého sa zúčastnilo 21 zdravých dobrovoľníkov-mužov, sa podarilo priamym pôsobením dlhovlnového ultrafialového žiarenia vyprovokovať do 24 hodín po perorálnom podaní 20 mg/kg telesnej hmotnosti 5-ALA HCl kožný erytém.
Croatian: U ispitivanju koje je uključivalo samo jednu skupinu od 21 zdravog dobrovoljca muškog spola, pojava eritema na koži nakon izravnog izlaganja UV-A svjetlu mogla je biti izazvana do 24 sata nakon peroralne primjene 20 mg/kg tjelesne težine 5-ALA HCl.
Slovak: Gliolan 30 mg/ml prášok na perorálny roztok.
Croatian: NAZIV LIJEKA Gliolan 30 mg/ml prašak za oralnu otopinu.
Slovak: EXP: Čas použiteľnosti rekonštituovaného roztoku: 24 hodín pri 25 °C.
Croatian: Rok valjanosti pripremljene otopine: 24 sata na temperaturi od 25 °C.
Slovak: Ďalšie často pozorované vedľajšie účinky sú: vracanie, nauzea a zvýšenie krvných hladín bilirubínu, alanín-aminotransferázy, aspartát-aminotransferázy, gammaglutamyltransferázy a amylázy.
Croatian: Nadalje, često primijećene nuspojave su povraćanje, mučnina, porast razine bilirubina u krvi, alanin aminotransferaze, aspartat aminotransferaze, gama glutamiltransferaze i amilaze u krvi.
Slovak: Prášok na perorálny roztok
Croatian: Prašak za oralnu otopinu
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD <Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.>
Slovak: Predtým, ako začnete používať Gliolan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Gliolan.
Slovak: hypotenzia
Croatian: hipoestezija
Slovak: Ďalšie často pozorované vedľajšie účinky sú: dávenie (vracanie), nevoľnosť (nauzea) a malé zvýšenie hladín niektorých enzýmov (transaminázy, γ-GT, amyláza) alebo bilirubínu (žlčový pigment tvorený v pečeni rozkladom červeného krvného pigmentu) v krvi.
Croatian: Druge učestalo primijećene nuspojave su povraćanje, mučnina i blagi porast razine nekih enzima (transaminaze, γ-GT, amilaze) ili bilirubina (žučnog pigmenta koji se stvara u jetri razgradnjom crvenog krvnog pigmenta) u krvi.
Slovak: %) prípadov, ktoré súviseli s procedúrou: slabé vracanie 48 hodín po chirurgickom výkone a slabá fotosenzitivita 48 hodín po chirurgickom výkone v rámci klinického skúšania.
Croatian: Nuspojave za koje postoji moguća povezanost s primjenom lijeka zabilježene su u 2 od 201 (1,0 %) bolesnika: blago povraćanje 48 sati nakon kirurškog postupka i blaga foto-osjetljivost 48 sati nakon ispitivanog kirurškog postupka.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití 5-ALA u gravidných žien.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni 5-ALA u trudnica ograničeni.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII medac GmbH
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET medac GmbH
Slovak: Tento liek sa nemá z tohto dôvodu podávať gravidným ženám.
Croatian: Ovaj se lijek stoga ne smije primjenjivati u trudnica.
Slovak: % (90 % CI: 70,7 %-93,8
Croatian: Utvrđena je i pozitivna prediktivna vrijednost fluorescencije tkiva od 84,8 % (90 % CI: 70,7 %-93,8 %).
Slovak: Jeden ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 23,4 mg kyseliny 5-aminolevulovej, čo zodpovedá 30 mg chloridu kyseliny 5-aminolevulovej (5-ALA HCl).
Croatian: Jedan ml pripremljene otopine sadrži 23,4 mg 5-aminolevulinatne kiseline, što odgovara 30 mg klorida 5-aminolevulinatne kiseline (5-ALA HCl).
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 1,17 g kyseliny 5-aminolevulovej (5-ALA), čo zodpovedá 1,5 g 5-ALA HCl.
Croatian: Jedna boca sadrži 1,17 g 5-aminolevulinatne kiseline (5-ALA), što odgovara 1,5 g 5-ALA HCl.
Slovak: Menej časté:
Croatian: Vrlo rijetko:
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000)
Croatian: Manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) Rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) Vrlo rijetko (< 1/10 000)
Slovak: U pacientov liečených 5-ALA bolo zaznamenané výraznejšie prechodné zvýšenie pečeňových enzýmov bez klinických symptómov.
Croatian: Značajnije prolazno povišenje jetrenih enzima, bez kliničkih simptoma, primijećeno je u bolesnika koji su primili 5-ALA.
Slovak: • v prípade potvrdeného ochorenia alebo podozrenia na akútne alebo chronické druhy porfýrie (t.
Croatian: • u slučaju da je prisutan ili se sumnja na akutni ili kronični oblik porfirije (tj. urođenih ili stečenih poremećaja određenih enzima koji sudjeluju u putu sinteze krvnog pigmenta)
Slovak: Zníženie krvného tlaku (hypotenzia), opuch mozgu (edém mozgu).
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba): Sniženje krvnog tlaka (hipotenzija), oticanje mozga (edem mozga).
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Croatian: Kako čuvati Gliolan Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Slovak: praktický chirurgický výkon riadený fluorescenciou vyvolanou použitím Gliolanu (vrátane účasti na najmenej jednom prípade použitím chirurgického výkonu riadeného fluorescenciou vyvolanou použitím Gliolanu na operačnej sále s návodom na používanie mikroskopu alebo demonštrácia videozáznamu z resekcie riadenej fluorescenciou);
Croatian: a) Teorije i glavnih načela Gliolanom izazvane fluorescencije kao pomoći pri kirurškim postupcima i postupcima resekcije zloćudnog glioma, uključujući i metode identifikacije elokventnih mjesta; b) Instrukcije na licu mjesta o uporabi fluorescentnog mikroskopa, uključujući moguće probleme i njihovo prepoznavanje; c) Razlikovanja intenziteta fluorescencije, održavanja sigurne udaljenosti od elokventnih područja; d) Vježbanje kirurškog postupka uz pomoć Gliolanom izazvane fluorescencije (uključujući sudjelovanje u najmanje jednom slučaju u kojem se u operacijskoj dvorani koristi kirurški postupak uz pomoć Gliolanom izazvane fluorescencije, s uputama na licu mjesta o uporabi mikroskopa ili pokazivanjem postupka resekcije uz pomoć fluorescencije putem videa); e) Trenutni stavovi o koristima i rizicima citoredukcijske kirurgije u liječenju bolesnika sa zloćudnim gliomima; f) Teorijska osnova akumulacije porfirina u zloćudnim gliomima; g)
Slovak: Prášok na perorálny roztok.
Croatian: OBLIK Prašak za oralnu otopinu.
Slovak: Vedľajšie účinky špecifické pre celú procedúru
Croatian: Nuspojave povezane s postupkom
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 1,17 g kyseliny 5-aminolevulovej, čo zodpovedá 1,5 g chloridu kyseliny 5-aminolevulovej (5-ALA HCl).
Croatian: Jedna boca sadrži 1,17 g 5-aminolevulinatne kiseline, što odgovara 1,5 g klorida 5-aminolevulinatne kiseline (5-ALA HCl).
Slovak: (EU) císlo (Vymyslený) názov
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Slovak: Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna medicinska skrb.
Slovak: Vezmite si so sebou balenie lieku.
Croatian: Sa sobom ponesite pakiranje lijeka.
Slovak: - Potom pokračujte vo svojom normálnom rozvrhu užívania.
Croatian: - Zatim nastavite s uobičajenim rasporedom.
Slovak: Mechanizmus pozorovanej interakcie však v súčasnosti nie je známy.
Croatian: Međutim, mehanizam uočene interakcije trenutno nije poznat.
Slovak: (Najlepší stupeň odpovede)
Croatian: (Najbolje stope odgovora)
Slovak: Táto zmena sa nepovažuje za klinicky významnú.
Croatian: Smatra se da ta promjena nije klinički značajna.
Slovak: Preto sa odporúča opatrnosť.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez.
Slovak: Tieto bezpečnostné opatrenia sa vzťahujú aj na deti.
Croatian: Ove mjere opreza također vrijede i za djecu.
Slovak: Krvácanie z nosa.
Croatian: • krvarenje iz nosa.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, kým sa nebudete opäť cítiť dobre.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti niti koristiti alate ili strojeve dok se ponovno ne počnete osjećati dobro.
Slovak: Tieto biele krvinky obvykle pomáhajú telu bojovať proti infekciám.
Croatian: Te bijele krvne stanice obično pomažu tijelu u borbi protiv infekcije.
Slovak: Optimálne trvanie liečby zatiaľ nie je stanovené.
Croatian: Do sada nije ustanovljeno optimalno trajanje liječenja.
Slovak: Čo je Glivec a na čo sa používa
Croatian: Što je Glivec i za što se koristi
Slovak: Čas prežívania v mesiacoch
Croatian: Vrijeme preživljenja u mjesecima
Slovak: Molekulárna odpoveď**
Croatian: Molekularni odgovor **
Slovak: Dávku možno znížiť, ak nie je tolerovaná.
Croatian: Doza se može smanjiti ako se ne podnosi.
Slovak: U 6 z týchto pacientov následné sledovanie trvá už viac ako 4 roky.
Croatian: U 6 od tih bolesnika praćenje sada premašuje 4 godine.
Slovak: Majú označenie „glivec" na jednej strane.
Croatian: Imaju oznaku „glivec" na jednoj strani.
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov sa častosť nedá odhadnúť):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Slovak: Návrat do chronickej fázy (RTC)
Croatian: Vraćanje na kroničnu fazu (RTC)
Slovak: Znížená alebo zvýšená citlivosť kože.
Croatian: • smanjena ili povećana osjetljivost kože.
Slovak: Počet udalostí / počet pacientov
Croatian: Broj događaja / broj bolesnika
Slovak: = intratekálne, p.o.
Croatian: = intratekalno, p.o.
Slovak: * Celé obdobie sledovania; N.E. - nemožno odhadnúť
Croatian: * Potpuni period praćenja; NP - nije moguće procijeniti
Slovak: Kedy a ako užívať Glivec - Glivec užívajte pri jedle.
Croatian: Kada i kako uzimati Glivec - Glivec uzimajte uz obrok.
Slovak: Údaje boli podobné pri opätovnej analýze, do ktorej boli zahrnutí len pacienti vo veku 55 alebo viac rokov.
Croatian: Podaci su bili slični kada su ponovno analizirani kako bi uključili samo one bolesnike u dobi od 55 godina ili starije.
Slovak: - ak ste niekedy mali alebo v súčasnosti by ste mohli mať infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy B.
Croatian: - ako ste ikada imali ili možda sada imate infekciju virusom hepatitisa B.
Slovak: (Treba vziať do úvahy, že 353 zo 411 pacientov bolo liečených v programe rozšíreného prístupu k liečbe bez získania údajov o primárnej odpovedi.)
Croatian: (Napomena, od 411 bolesnika, 353 je liječeno u proširenom pristupnom programu bez prikupljenih podataka o primarnom odgovoru.)
Slovak: Tieto prípady sa podľa hlásení spravidla skončili „zlepšením" alebo „zotavením".
Croatian: Općenito, zabilježeni ishod u ovim slučajevima je bio „poboljšanje" ili „oporavak".
Slovak: Preto sa odporúča opatrnosť pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez pri upravljanju vozilima ili radu sa strojevima.
Slovak: Skúsenosti s dávkami vyššími ako odporúčaná terapeutická dávka sú obmedzené.
Croatian: Iskustvo s dozama višim od preporučene terapijske doze je ograničeno.
Slovak: Glivec vám môže pomôcť bojovať proti tomuto ochoreniu.
Croatian: Glivec Vam može pomoći u borbi protiv tog stanja.
Slovak: Primárny dôkaz účinnosti sa zakladal na stupni objektívnej odpovede.
Croatian: Primarni dokaz djelotvornosti temeljio se na objektivnim stopama odgovora.
Slovak: - ak užívate liek levotyroxín, pretože vám odstránili štítnu žľazu.
Croatian: - ako uzimate lijek levotiroksin, jer Vam je uklonjena štitnjača.
Slovak: Kritériá rizika
Croatian: Kriterij rizika
Slovak: Neužívajte Glivec: - ak ste alergický na imatinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: Nemojte uzimati Glivec: - ako ste alergični na imatinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: Ako vyzerá Glivec a obsah balenia
Croatian: Kako Glivec izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Iné lieky a Glivec
Croatian: Drugi lijekovi i Glivec
Slovak: Glivec môže znížiť počet bielych krviniek, takže infekcie môžete dostávať ľahšie.
Croatian: Glivec može smanjiti broj bijelih krvnih stanica, pa možete lakše dobiti infekciju.
Slovak: Pečeň bola cieľovým orgánom u potkanov a psov.
Croatian: Jetra je bila ciljni organ u štakora i pasa.
Slovak: Užívajte len podľa pokynov lekára.
Croatian: Primjenjivati isključivo prema uputama liječnika.
Slovak: V pečeni potkanov sa nezistili žiadne histopatologické zmeny.
Croatian: U jetri štakora nisu uočene histopatološke promjene.
Slovak: Nie sú skúsenosti s liečbou detí mladších ako 2ročných.
Croatian: Ne postoji iskustvo s liječenjem djece mlađe od 2 godine.
Slovak: Váš lekár vám predpísal Glivec, pretože trpíte závažným ochorením.
Croatian: Vaš liječnik je propisao Glivec, jer patite od ozbiljnog stanja.
Slovak: Je dôležité, aby ste to robili tak dlho, ako vám lekár alebo lekárnik povie.
Croatian: Važno je da to činite onoliko dugo koliko Vam kaže liječnik ili ljekarnik.
Slovak: U týchto pacientov sa však odporúča opatrnosť.
Croatian: Međutim, u tih bolesnika se preporučuje oprez.
Slovak: Starší ľudia: Farmakokinetika imatinibu sa nesledovala osobitne u starších ľudí.
Croatian: Stariji ljudi: farmakokinetika imatiniba nije specifično ispitivana u starijih ljudi.
Slovak: Patria k nim niektoré druhy rakoviny.
Croatian: One obuhvaćaju i neke vrste raka.
Slovak: Ak užijete viac Glivecu, ako máte
Croatian: Ako uzmete više Gliveca nego što ste trebali
Slovak: 59% boli muži, 41% ženy; 89,9% pacientov bolo bielych a 4,7% čiernych.
Croatian: Bilo je 59% muškaraca i 41% žena; 89,9% bijelaca i 4,7% crnaca.
Slovak: Ak si myslíte, že by ste mohli byť alergický, ale nie ste si istý, poraďte sa s lekárom.
Croatian: Ako mislite da bi mogli biti alergični, ali niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Slovak: IU/týždeň a všetci boli v neskorej chronickej fáze s mediánom času od stanovenia diagnózy 32 mesiacov.
Croatian: IU/tjedan i svi su bili u završnoj kroničnoj fazi, sa medijanom vremena od postavljanja dijagnoze od 32 mjeseca.
Slovak: * Tieto typy reakcií boli zaznamenané najmä na základe skúseností s Glivecom po jeho uvedení na trh.
Croatian: * Ove vrste reakcija zabilježene su uglavnom nakon stavljanja Gliveca u promet.
Slovak: Medián celkového prežívania sa nedosiahol.
Croatian: Medijan vrijednosti ukupnog preživljenja nije dosegnut.
Slovak: Vždy však užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Croatian: Međutim, uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Slovak: % pacientov (CI95%)
Croatian: % bolesnika (CI95%)
Slovak: Pri CML a GIST vám lekár môže predpísať vyššiu alebo nižšiu dávku v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
Croatian: Za KML ili GIST, liječnik Vam može propisati višu ili nižu dozu, ovisno o tome kako reagirate na liječenje.
Slovak: V súčasnosti dostupné publikované údaje sú zhrnuté v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Croatian: Trenutačno dostupni objavljeni podaci sažeti su u dijelu 5.1, ali ne mogu se dati nikakve preporuke o doziranju.
Slovak: Lekár bude kontrolovať ich rast počas pravidelných návštev.
Croatian: Liječnik će pratiti rast prilikom redovitih pregleda.
Slovak: Dôsledne dodržujte všetky pokyny svojho lekára, aj keď sa budú líšiť od všeobecných údajov v tejto písomnej informácii.
Croatian: Pažljivo slijedite sve upute dobivene od liječnika, čak i onda ako se razlikuju od općih informacija sadržanih u ovoj uputi.
Slovak: Pacienti, u ktorých je nízke alebo veľmi nízke riziko recidívy, nemajú dostávať adjuvantnú liečbu.
Croatian: Bolesnici s niskim ili vrlo niskim rizikom od recidiva ne bi trebali primati adjuvantno liječenje.
Slovak: Cytogenetické abnormality sa vyhodnotili u 117 z celkovej populácie 176 pacientov.
Croatian: Citogenetske abnormalnosti su procijenjene u 117 od ukupne populacije od 176 bolesnika.
Slovak: Pohlavie nemá vplyv na kinetiku imatinibu.
Croatian: Spol nema učinka na kinetiku imatiniba.
Slovak: Vzniká z nekontrolovaného množenia buniek podporných tkanív týchto orgánov.
Croatian: Nastaje zbog nekontroliranog rasta stanica potpornog tkiva tih organa.
Slovak: Necitlivé alebo studené prsty na nohách a rukách (prejavy Raynaudovho syndrómu).
Croatian: • utrnuli ili hladni prsti na nogama i rukama (znakovi Raynaudovog sindroma).
Slovak: - Počas liečby Glivecom nedojčite.
Croatian: - Nemojte dojiti tijekom liječenja Glivecom.
Slovak: Podiel hematologickej odpovede bol 70% a jej trvanie 2-3 mesiace.
Croatian: Stopa hematološkog odgovora bila je 70% uz trajanje od 2 do 3 mjeseca.
Slovak: Leukémia je rakovina bielych krviniek.
Croatian: Leukemija je rak bijelih krvnih stanica.
Slovak: Glivec sa nemá užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne potrebné.
Croatian: - Glivec se ne smije upotrebljavati tijekom trudnoće, osim ako to nije neophodno.
Slovak: Pre iné podskupiny s menej častými mutáciami nemožno vyvodiť uzávery pre malý počet pozorovaných udalostí.
Croatian: Nikakav zaključak se ne može izvući za druge manje česte podskupine mutacija zbog malog broja opaženih događaja.
Slovak: Výsledky sú uvedené v Tabuľke 6.
Croatian: Rezultati su prikazani u Tablici 6.
Slovak: Obsahujú biely až žltý prášok.
Croatian: Sadrže bijeli do žuti prašak.
Slovak: Počas liečby Glivecom sa musia pravidelne vykonávať kontroly kompletného krvného obrazu.
Croatian: Tijekom terapije Glivecom mora se redovito kontrolirati kompletna krvna slika.
Slovak: Všetci pacienti dosiahli čiastočnú a/alebo kompletnú odpoveď.
Croatian: Svi su bolesnici postigli djelomičan i/ili potpun odgovor.
Slovak: Ruky sa majú umyť ihneď po skončení manipulácie s otvorenými kapsulami.
Croatian: Ruke se trebaju oprati odmah nakon rukovanja s otvorenim kapsulama.
Slovak: Kompletná hematologická odpoveď sa dosiahla u 95% pacientov.
Croatian: Potpuni je hematološki odgovor postignut u 95% bolesnika.