FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werd geen significant verschil gezien in de progressie van diabetische retinopathie wanneer insuline glargine 100 eenheden/ml werd vergeleken met NPH-insuline.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i progresjonen av diabetesretinopati mellom insulin glargin 100 enheter/ml og NPH-insulin.
Dutch: Combinatie van Toujeo met pioglitazon
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Toujeo og pioglitazon
Dutch: • Bewaar uw pen met de dop erop.
Norwegian Bokmål: • Lagre pennen med pennehetten på.
Dutch: • De dosisinstelring klikt als u deze draait.
Norwegian Bokmål: • Dosevelgeren vil lage klikkelyder når den vris om.
Dutch: In aanvulling hierop kunnen, onder invloed van sympathicolytische geneesmiddelen, zoals bètablokkers, clonidine, guanethidine en reserpine, de symptomen voor adrenerge contraregulatie verminderd of afwezig zijn.
Norwegian Bokmål: Under påvirkning av sympatikolytiske legemidler, for eksempel betablokkere, klonidin, guanetidin og reserpin, kan tegnene på adrenerg motregulering svekkes eller utebli.
Dutch: Ziet u geen insuline uit de naald komen voordat u uw dosering toedient, dan krijgt u mogelijk een te lage dosering of helemaal geen insuline.
Norwegian Bokmål: Hvis insulin ikke kommer ut før du tar dosen din, kan du få for lav dosering eller ingen insulin.
Dutch: Toujeo DoubleStar voorgevulde pen wordt aanbevolen voor patiënten die minstens 20 eenheden per dag nodig hebben (zie rubriek 6.6)
Norwegian Bokmål: Toujeo DoubleStar ferdigfylt penn er anbefalt til pasienter som har behov for minst 20 enheter per dag (se pkt.
Dutch: Als u het moeilijk vindt om de injectieknop in te drukken:
Norwegian Bokmål: Dersom du synes det er vanskelig å trykke inn knappen:
Dutch: Indien overgegaan wordt van een behandelschema met een middellang- of langwerkend insuline naar een behandelschema met Toujeo, kan een verandering van de dosis basale insuline gewenst zijn en moet de bijkomende bloedglucoseverlagende behandeling mogelijk bijgesteld worden (dosering en tijdstip van toedienen van de aanvullende kortwerkende insulines of snelwerkende insulineanalogen of de dosering van bloedglucoseverlagende niet-insulinegeneesmiddelen).
Norwegian Bokmål: Ved omstilling fra et behandlingsregime med et insulin med middels eller lang virkningstid til et regime med Toujeo, kan det være nødvendig å endre basalinsulindosen samt justere annen antidiabetisk behandling (dose og tidspunkt for annen vanlig insulin eller hurtigvirkende insulinanaloger eller dosen for ikke-insulin antihyperglykemiske legemidler).
Dutch: Een ernstig lage bloedglucosespiegel kan hersenbeschadiging veroorzaken en kan levensbedreigend zijn.
Norwegian Bokmål: Alvorlig lavt blodsukker kan forårsake hjerneskade og være livstruende.
Dutch: - De omzetting van eenmaal daags basale insulines naar eenmaal daags Toujeo kan eenheid-voor-eenheid worden gedaan gebaseerd op de voorheen gebruikte dosis basale insuline.
Norwegian Bokmål: - Omstilling fra basalinsulin som doseres én gang daglig til Toujeo én gang daglig kan gjøres enhet for enhet basert på den tidligere dosen med basalinsulin.
Dutch: Omzettingen tussen andere insulines en Toujeo
Norwegian Bokmål: Omstilling mellom andre insuliner og Toujeo
Dutch: De symptomen kunnen zijn: uitslag en jeuk over het gehele lichaam, zwelling van de huid of mond, kortademigheid, flauwvallen (door een daling van de bloeddruk) met een snelle hartslag en transpireren.
Norwegian Bokmål: Tegn kan være utslett og kløe over hele kroppen, kraftig hevelse av huden eller munnen, kortpustethet, svimmelhetsfølelse/letthet i hodet (blodtrykksfall) med rask puls eller svetting.
Dutch: • Wanneer er insuline uit de punt van de naald komt, werkt uw pen goed.
Norwegian Bokmål: • Dersom det kommer insulin ut av kanylespissen så virker pennen som den skal.
Dutch: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Norwegian Bokmål: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Dutch: Neemt u een nieuwe pen, doe dan eerst een veiligheidstest (zie STAP 3).
Norwegian Bokmål: Utfør en sikkerhetstest dersom du bruker en ny penn (se steg 3).
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen versterken en de gevoeligheid voor hypoglykemie kunnen vergroten, zijn onder andere bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, angiotensine-converterend enzym (ACE-)remmers, disopyramide, fibraten, fluoxetine, monoamineoxidase (MAO-)remmers, pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten en antibiotica van het sulfonamidetype.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan forsterke den blodglukosesenkende virkningen og gi økt mottagelighet for hypoglykemi, omfatter antidiabetika, ACE-hemmere, disopyramid, fibrater, fluoksetin, monoaminoksidase-hemmere (MAOI), pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater og sulfonamidantibiotika.
Dutch: • Bètablokkers of clonidine - gebruikt bij hoge bloeddruk.
Norwegian Bokmål: • Betablokkere eller klonidin - mot høyt blodtrykk.
Dutch: Medicatiefouten door verwisseling van insulines zijn gemeld, vooral tussen langwerkende insulines en kortwerkende insulines.
Norwegian Bokmål: Feilmedisinering som skyldes en forveksling av insuliner, særlig mellom langtidsvirkende og hurtigvirkende insuliner har blitt rapportert.
Dutch: Op het laatste behandelingsbezoek was er een gemiddelde toename van het lichaamsgewicht ten opzichte van baseline van 1,4 kg in de groep die insuline glargine 100 eenheden/ml kreeg en een gemiddelde afname van 0,8 kg in de groep met standaardbehandeling.
Norwegian Bokmål: Ved det siste legebesøket i studien mens deltagerne fortsatt stod på behandling var det en gjennomsnittlig økning i kroppsvekt fra baseline på 1,4 kg i gruppen som fikk insulin glargin 100 enheter/ml og en gjennomsnittlig nedgang på 0,8 kg i gruppen som fikk standardbehandling.
Dutch: Het geneesmiddel kan maximaal 6 weken beneden 30°C bewaard worden en niet bij een directe warmtebron of in direct licht.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan oppbevares i inntil 6 uker under 30 °C, beskyttet fra direkte varme og lys.
Dutch: • Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) - gebruikt bij depressie.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som hemmer enzymet monoaminoksidase (MAO) - brukt i behandling av depresjon.
Dutch: Resultaten van klinische onderzoeken toonden aan, dat de incidentie van bevestigde hypoglykemie (op elk moment van de dag en gedurende de nacht) lager was bij patiënten behandeld met Toujeo dan bij patiënten behandeld met insuline glargine 100 eenheden/ml, bij patiënten met diabetes type 2 behandeld met basale insuline in combinatie met bloedglucoseverlagende niet-insulinegeneesmiddelen of met maaltijdinsuline.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier viste at insidensen av bekreftet hypoglykemi (når som helst på dagen eller om natten) var lavere hos pasienter behandlet med Toujeo, sammenlignet med pasienter behandlet med insulin glargin 100 enheter/ml, for pasienter med type 2-diabetes behandlet i kombinasjon med enten ikke-insulin antihyperglykemiske legemidler eller med måltidsinsulin.
Dutch: Nauwgezette metabole controle wordt aanbevolen tijdens de omzetting en in de eerste weken daarna.
Norwegian Bokmål: Det anbefales tett metabolsk kontroll under omstillingen og i ukene etterpå.
Dutch: De sterkte "300" wordt aangegeven met de kleur honing-goud op het etiket van uw SoloStar voorgevulde pen.
Norwegian Bokmål: Styrken "300" er fremhevet i honningfarget skrift på etiketten til din Toujeo SoloStar ferdigfylte penn.
Dutch: Hoewel Toujeo dezelfde werkzame stof bevat als insuline glargine 100 eenheden/ml kunt u deze geneesmiddelen niet onderling uitwisselen.
Norwegian Bokmål: Selv om Toujeo inneholder det samme virkestoffet som insulin glargin 100 enheter/ml er disse legemidlene ikke byttbare.
Dutch: • Zie voor meer informatie het kader aan het eind van deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: • For mer informasjon, se rammen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Dutch: • Stop niet met het toedienen van uw insuline.
Norwegian Bokmål: • Ikke slutt med insulinbehandlingen
Dutch: 60 eenheden geselecteerd
Norwegian Bokmål: 60 enheter er valgt
Dutch: B. Draai aan de dosisinstelring totdat de dosispijl uw dosis aanwijst.
Norwegian Bokmål: B Vri dosevelgeren til dosepekeren er stilt på din dose.
Dutch: Zie voor meer informatie het kader aan het eind van deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se rammen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Dutch: - Gebruik naalden nooit opnieuw.
Norwegian Bokmål: Aldri bruk samme kanyle flere ganger.
Dutch: De sterkte "300" is in honingkleurig goud weergegeven op het etiket (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Styrken «300» er markert med honningfarget skrift på etiketten (se pkt.
Dutch: Wat moet u doen als u een hypoglykemie heeft?
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du får hypoglykemi
Dutch: Bij gezonde proefpersonen en diabetespatiënten wezen de insulineserumspiegels op een langzamere en langdurigere absorptie resulterend in een vlakker tijd-concentratieprofiel na subcutane injectie van Toujeo in vergelijking met insuline glargine 100 eenheden/ml.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner og diabetikere viste serumkonsentrasjonen av insulin en langsommere og forlenget absorpsjon, noe som resulterte i en flatere tid-konsentrasjonsprofil etter subkutan injeksjon av Toujeo sammenlignet med insulin glargin 100 enheter/ml.
Dutch: Maar alleen in zeer zeldzame gevallen zal een aanpassing van uw dosis insuline nodig zijn.
Norwegian Bokmål: Dette vil kun i sjeldne tilfeller gjøre det nødvendig å endre insulindosen.
Dutch: Plaats de dop terug op de pen na elke injectie ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Sett hetten på plass på pennen etter hver injeksjon for å beskytte mot lys.
Dutch: In euglykemische clampstudies bij patiënten met diabetes type 1 was het glucoseverlagend effect van Toujeo stabieler en langer in vergelijking met insuline glargine 100 eenheden/ml na subcutane injectie.
Norwegian Bokmål: Som observert i euglykemiske clampstudier på pasienter med type 1-diabetes, er den glukosesenkende effekten til Toujeo mere stabil og forlenget i forhold til insulin glargin 100 enheter/ml etter subkutan injeksjon.
Dutch: D. Houd de injectieknop ingedrukt en wanneer u "0" in het dosisvenster ziet, tel dan langzaam tot 5.
Norwegian Bokmål: D Hold injeksjonsknappen helt inn og tell langsomt til 5 når du ser «0» i dosevinduet.
Dutch: Bewaar pennen die in gebruik zijn niet in de koelkast.
Norwegian Bokmål: Penn i bruk må ikke oppbevares i kjøleskap.
Dutch: • Verander iedere dag de plaats waarin u injecteert binnen het injectiegebied dat u gebruikt.
Norwegian Bokmål: • Bytt injeksjonssted ved hver injeksjon innenfor det valgte hudområdet.
Dutch: Na het eerste gebruik of meegenomen als reserve Voor de bewaarcondities na het aanbreken van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Norwegian Bokmål: Penner som er i bruk eller tatt med som reserve For oppbevaringsbetingelser etter at pennen er tatt i bruk, se pkt.
Dutch: - Indien wordt omgezet van Toujeo naar insuline glargine 100 eenheden/ml, dient de dosis te worden verlaagd (ongeveer met 20%) om het risico op hypoglykemie te verkleinen.
Norwegian Bokmål: - Ved omstilling fra Toujeo til insulin glargin 100 enheter/ml reduseres dosen (ca. 20 %) for å redusere risikoen for hypoglykemi.
Dutch: Vaak: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer
Dutch: Voordat Toujeo SoloStar of Toujeo DoubleStar voorgevulde pen gebruikt wordt, moet de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig gelezen worden.
Norwegian Bokmål: Før Toujeo SoloStar eller Toujeo DoubleStar ferdigfylt penn brukes må bruksanvisningen som følger med i pakningen leses nøye.
Dutch: EU/1/00/133/036 10 pennen (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 pen (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 pennen (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 pennen (DoubleStar)
Norwegian Bokmål: EU/1/00/133/033 1 penn (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 penner (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 penner (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 penner (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 penn (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 penner (DoubleStar) EU/1/00/133/038 10 penner (DoubleStar)
Dutch: Zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer
Dutch: B. Trek de dop van de pen.
Norwegian Bokmål: B Ta av pennehetten.
Dutch: Redenen waarom hyperglykemie kan optreden:
Norwegian Bokmål: Årsaker til at hyperglykemi oppstår:
Dutch: Evenzo was nachtelijke hypoglykemie vergelijkbaar in de behandelingsgroepen Toujeo en insuline glargine 100 eenheden/ml.
Norwegian Bokmål: Nattlig hypoglykemi var også sammenlignbare i Toujeo og insulin glargin 100 enheter/ml behandlingsgruppene.
Dutch: • Diazoxide - gebruikt bij hoge bloeddruk.
Norwegian Bokmål: • Diazoksid - mot høyt blodtrykk.
Dutch: Dit kan resulteren in ernstige overdosering (zie rubrieken 4.4, 4.9 en 6.6).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.9 og 6.6).
Dutch: Elke ml bevat 300 eenheden (10,91 mg) insuline glargine.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 300 enheter (10,91 mg) insulin glargin.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BINNENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENVERPAKKING (zonder Blue Box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INNERKARTONG uten Blue Box
Dutch: Bij een verstopte naald moeten de patiënten de instructies beschreven in ‘Stap 3'van de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter volgen (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved tett kanyle skal pasientene følge instruksjonene i steg 3 i bruksanvisningen som følger med i pakningen (se pkt.
Dutch: Elke patroon bevat 1,5 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 1,5 ml.
Dutch: De meer geleidelijke afgifte van insuline glargine uit het Toujeo-precipitaat in vergelijking met insuline glargine 100 eenheden/ml is toe te schrijven aan de vermindering van het injectievolume met tweederde, dat leidt tot een vermindering van de oppervlakte van het precipitaat.
Norwegian Bokmål: Årsaken til den forlengede frigjøringen av insulin glargin fra Toujeo-utfellinger, sammenlignet med insulin glargin 100 enheter/ml, er reduksjonen i injeksjonsvolumet med to tredeler, noe som fører til et mindre overflateareal.
Dutch: Oplossing voor injectie (injectie).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon).
Dutch: Deze dient slechts gebruikt te worden als de oplossing helder en kleurloos is, er geen vaste deeltjes zichtbaar zijn en de oplossing er waterig uitziet.
Norwegian Bokmål: Bare klare, fargeløse oppløsninger med vannlignende konsistens og uten synlige faste partikler må anvendes.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u last heeft een van de hierboven beschreven bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du merker noen av bivirkningene nevnt over.
Dutch: Omzetting van andere basale insulines naar Toujeo
Norwegian Bokmål: Omstilling fra andre basalinsuliner til Toujeo
Dutch: De farmacokinetische en farmacodynamische bevindingen duiden erop dat het effect van de subcutane injectie met insuline glargine voornamelijk is gebaseerd op blootstelling aan M1. Insuline glargine en de metaboliet M2 waren bij de overgrote meerderheid van de proefpersonen niet detecteerbaar en als ze detecteerbaar waren, was hun concentratie onafhankelijk van de toegediende dosis en formulering insuline glargine.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske og farmakodynamiske funn indikerer at effekten av subkutan injeksjon av insulin glargin hovedsakelig kommer fra eksponering for M1. Insulin glargin og metabolitten M2 var ikke detekterbare hos flertallet av pasientene.
Dutch: Zeer zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan oppstå hos inntil 1 av 10 000 personer
Dutch: • Instructies voor het melden van medicatiefouten of bijwerkingen: gegevens voor nationale rapportage toegevoegd op landelijk niveau.
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner om hvordan feilmedisinering eller bivirkninger skal rapporteres.
Dutch: • Proteaseremmers - gebruikt bij het behandelen van HIV.
Norwegian Bokmål: • Proteasehemmere - mot HIV.
Dutch: Incidentie (%) van ernstigea hypoglykemie (n/Totaal N)
Norwegian Bokmål: Insidens (%) av alvorliga hypoglykemi (n/Total N) Hele studieperiodend
Dutch: Medisch toezicht met goede metabole controle wordt aanbevolen tijdens de omzetting en in de eerste weken daarna.
Norwegian Bokmål: Det anbefales medisinsk overvåkning med tett metabolsk kontroll under omstilling og i ukene etterpå.
Dutch: Wat betreft de formatie van anti-insulineantistoffen lieten resultaten van onderzoeken waarbij Toujeo en insuline glargine 100 eenheden/ml werden vergeleken, geen verschil zien in werkzaamheid, veiligheid of dosis basale insuline tussen Toujeo en insuline glargine 100 eenheden/ml.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studier som sammenlignet Toujeo og insulin glargin 100 enheter/ml viste ikke noen forskjell med hensyn til utvikling av anti-insulin antistoffer, effekt, sikkerhet eller dose basalinsulin, mellom Toujeo og insulin glargin 100 enheter/ml.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar, want er is geen ervaring met Toujeo bij deze leeftijdsgroep.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke er erfaring med Toujeo i denne aldersgruppen.
Dutch: IGlar: Insulin glargine 100 eenheden/ml a mITT: Modified intention-to-treat b Behandelingsverschil: Toujeo- insuline glargine 100 eenheden/ml; [95%-betrouwbaarheidsinterval] c Verschil ten opzichte van waarde op baseline tot maand 6 (waargenomen) d Verschil ten opzichte van waarde op baseline tot laatste gemeten waarde gedurende 6 maanden behandeling
Norwegian Bokmål: IGlar: Insulin glargin 100 enheter/ml a mITT: Modified intention-to-treat b Behandlingsdifferanse: Toujeo- insulin glargin 100 enheter/ml; [95 % konfidensintervall] c Endring fra baseline til Måned 6 (observert tilfelle) d Endring fra baseline til Siste hoved 6-måneders på-behandlings verdi
Dutch: [-0,168 tot 0,099]
Norwegian Bokmål: [-0,168 til 0,099]
Dutch: • Gooi uw pen weg op de manier zoals u verteld is door uw apotheker of lokale autoriteit.
Norwegian Bokmål: • Kast din brukte penn som fortalt av apotek eller lokale myndigheter.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen uw bloedglucosespiegel veranderen.
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan påvirke blodsukkernivået ditt.
Dutch: Als u niet alle instructies volgt, kunt u te veel of te weinig insuline krijgen.
Norwegian Bokmål: Om ikke alle disse instruksjoner følges kan det føre til at du får for mye eller for lite insulin.
Dutch: • Wanneer er na de derde keer nog geen insuline verschijnt, kan de naald verstopt zijn.
Norwegian Bokmål: • Dersom det ikke kommer insulin ut etter det tredje forsøket kan kanylen være tett.
Dutch: Hij levert dosissen van 1-80 eenheden per injectie, in stappen van 1 eenheid.
Norwegian Bokmål: Den gir doser fra 1-80 enheter i hver enkelt injeksjon, i trinn på 1 enhet.
Dutch: Herbereken de dosis niet.
Norwegian Bokmål: Ikke gjør noen rekalkuleringer av dosen.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Reacties op de injectieplaats waren onder andere roodheid, pijn, jeuk, huiduitslag, zwelling of ontsteking.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Reaksjoner på injeksjonsstedet omfatter rødme, smerte, kløe, utslett, hevelse eller inflammasjon.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan stijgen (hyperglykemie) als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Norwegian Bokmål: Ditt blodsukkernivå kan øke (hyperglykemi) dersom du tar:
Dutch: Bloedglucoseverlagende nietinsulinegeneesmiddelen
Norwegian Bokmål: Ikke-insulin antihyperglykemisk legemiddel
Dutch: Het dosisvenster toont het aantal eenheden Toujeo dat geïnjecteerd zal worden.
Norwegian Bokmål: Doseringsvinduet viser antall enheter av Toujeo som skal injiseres.
Dutch: Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderde insulinemetabolisme (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, vil insulinbehovet kunne være redusert som følge av redusert metabolisme av insulin (se pkt.
Dutch: • Bewaar uw pen nooit met een naald eraan vast.
Norwegian Bokmål: • Aldri lagre pennen med kanylen på.
Dutch: • Spierpijn (myalgie).
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter (myalgi).
Dutch: Daardoor krijgt u mogelijk een te hoge of te lage dosis insuline.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at du får for mye eller for lite insulin.
Dutch: De eerste coprimaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van CV overlijden, niet-fataal myocardinfarct (MI) of niet-fatale beroerte, en de tweede coprimaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van een van de eerste coprimaire voorvallen, of revascularisatieprocedure (coronair, carotis of perifeer), of hospitalisatie voor hartfalen.
Norwegian Bokmål: Det andre sammensatte primære endepunktet var tiden til første forekomst av enhver av de primære sammensatte hendelsene, eller revaskuliseringsprosedyre (koronar, karotid eller perifer), eller sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt.
Dutch: A. Kies 3 eenheden door de dosisinstelring te draaien, totdat de dosispijl naar het streepje tussen 2 en 4 wijst.
Norwegian Bokmål: A Velg en dose på 3 enheter ved å vri på dosevelgeren til dosepekeren er på merket mellom 2 og 4.
Dutch: Elke patroon bevat 3 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 3 ml.
Dutch: Toujeo bevat natrium
Norwegian Bokmål: Toujeo sammen med alkohol
Dutch: - bij wie de glucosehuishouding aanzienlijk verbeterd is, - bij wie een hypoglykemie zich geleidelijk ontwikkelt, - die ouder dan 65 jaar zijn, - na het overgaan van dierlijke insuline naar humane insuline, - bij wie een autonome neuropathie aanwezig is, - met een lange geschiedenis van diabetes, - die lijden aan een psychiatrische ziekte, - die gelijktijdig een behandeling ondergaan met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer pasienter: - med tydelig bedret blodsukkerkontroll, - med hypoglykemi som utvikles gradvis, - som er eldre, - etter overgang fra animalsk insulin til humaninsulin, - som har en autonom nevropati, - som har hatt diabetes lenge, - med psykiske lidelser, - som får samtidig behandling med visse andre legemidler (se pkt.
Dutch: Insulines en analogen voor injectie, langwerkend, ATC-code: A10A E04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A E04.
Dutch: Verpakkingen van 1, 3, 6 (2 verpakkingen van 3), 9 (3 verpakkingen van 3) en 10 voorgevulde pennen.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 3, 6 (2 esker à 3), 9 (3 esker à 3) og 10 ferdigfylte penner.
Dutch: Naalden mogen niet hergebruikt worden.
Norwegian Bokmål: Kanyler må aldri gjenbrukes.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 1 was de incidentie van hypoglykemie bij de met Toujeo behandelde patiënten vergelijkbaar met die bij de met insuline glargine 100 eenheden/ml behandelde patiënten (tabel 3).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 1-diabetes var insidensen av hypoglykemi omtrent lik for pasienter behandlet med Toujeo, sammenlignet med pasienter behandlet med insulin glargin 100 enheter/ml (tabell 3).
Dutch: Gebruik nooit een injectiespuit om Toujeo uit uw SoloStar pen op te zuigen, anders kan ernstige overdosering optreden.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri en sprøyte for å trekke Toujeo fra din SoloStar penn, dette kan føre til alvorlig overdose.
Dutch: In klinische studies met Toujeo bij volwassen patiënten was de incidentie van allergische reacties gelijk tussen met Toujeo behandelde patiënten (5,3%) en met insuline glargine 100 eenheden/ml behandelde patiënten (4,5%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av Toujeo på voksne pasienter, var insidensen av allergiske reaksjoner omtrent lik for pasienter som fikk Toujeo (5,3 %) og pasienter som fikk insulin glargin 100 enheter/ml (4,5 %).
Dutch: 26 weken behandeling
Norwegian Bokmål: 26 uker med behandling Toujeo
Dutch: • Zorg ervoor dat u zeker weet dat u de goede insuline gebruikt.
Norwegian Bokmål: • Vær sikker på at du bruker riktig insulin.
Dutch: Gebruik nooit een injectiespuit om Toujeo uit uw DoubleStar pen op te zuigen, anders kan ernstige overdosering optreden.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri en sprøyte for å trekke Toujeo fra din DoubleStar penn, dette kan føre til alvorlig overdose.