FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - if you have an increased risk of bleeding, as could be the case in situations such as: moderate or severe kidney disease, since your kidney function may affect the amount of medicine that works in your body if you are taking other medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open (see section “Other medicines and Xarelto”) bleeding disorders very high blood pressure, not controlled by medical treatment diseases of your stomach or bowel that might result in bleeding, e.g. inflammation of the bowels or stomach, or inflammation of the oesophagus (gullet), e.g. due to gastroesophageal reflux disease (disease where stomach acid goes upwards into the oesophagus) a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy) a lung disease where your bronchi are widened and filled with pus (bronchiectasis), or previous bleeding from your lung - if you have a prosthetic heart valve - if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed.
Spanish: - si presenta un riesgo aumentado de sangrado, como puede suceder en las siguientes situaciones: insuficiencia renal moderada o grave, ya que el funcionamiento de los riñones puede afectar a la cantidad de medicamento que actúa en su organismo si está tomando otros medicamentos para prevenir la formación de coágulos de sangre (por ejemplo, warfarina, dabigatran, apixaban o heparina), cuando cambie a otro tratamiento anticoagulante o mientras reciba heparina a través de un catéter venoso o arterial, para que éste no se obstruya (ver sección “Otros medicamentos y Xarelto”) enfermedad hemorrágica presión arterial muy alta, no controlada por tratamiento médico enfermedades del estómago o del intestino que puedan causar una hemorragia, como por ejemplo, inflamación del estómago o del intestino, inflamación del esófago (garganta), por ejemplo debido a la enfermedad de reflujo gastroesofágico (enfermedad en la que el ácido del estómago asciende hacia arriba en el esófago) un problema en los vasos sanguíneos de la parte posterior de los ojos (retinopatía) una enfermedad pulmonar en la que los bronquios están dilatados y llenos de pus (bronquiectasia) o bien, una hemorragia previa de los pulmones - si lleva una prótesis valvular cardiaca - si sabe que padece una enfermedad denominada síndrome antifosfolipídico (un trastorno del sistema inmunitario que aumenta el riesgo de que se formen coágulos de sangre), informe a su médico para que decida si puede ser necesario modificar el tratamiento.
English: Table 5: Efficacy and safety results from phase III Einstein DVT Study population
Spanish: Tabla 5: Resultados de eficacia y seguridad del estudio de fase III Einstein DVT
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) FOR 15 MG
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR DEL ENVASE MULTIPLE (INCLUIDO BLUE BOX) PARA 15 mg
English: Light yellow, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and "2.5" and a triangle on the other side.
Spanish: Comprimidos de color amarillo pálido, redondos y biconvexos (6 mm de diámetro y 9 mm de radio de curvatura), con la cruz de BAYER en una cara, y “2.5” y un triángulo en la otra cara.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 TABLETS FOR 15 MG
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS BLÍSTER DE 14 COMPRIMIDOS PARA 15 mg
English: Xarelto 20 mg film-coated tablets rivaroxaban
Spanish: Xarelto 20 mg comprimidos recubiertos con película rivaroxaban
English: Use is not recommended in patients with creatinine clearance < 15 ml/min (see sections 4.4 and 5.2).
Spanish: No se recomienda su uso en los pacientes con un aclaramiento de creatinina < 15 ml/min (ver secciones 4.4 y
English: Table 6: Efficacy and safety results from pooled analysis of phase III Einstein DVT and Einstein PE
Spanish: Tabla 6: Resultados de eficacia y seguridad del análisis agrupado de los estudios de fase III Einstein DVT y Einstein PE
English: EU/1/08/472/001 5 film-coated tablets
Spanish: EU/1/08/472/001 5 comprimidos recubiertos con película
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) FOR 15 MG
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA INTERMEDIA DEL ENVASE MULTIPLE (SIN BLUE BOX) PARA 15 mg
English: Xarelto 20 mg film-coated tablets
Spanish: Xarelto 20 mg comprimidos recubiertos con película
English: - if you have an increased risk of bleeding, as could be the case in situations such as: severe kidney disease, since your kidney function may affect the amount of medicine that works in your body if you are taking other medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open (see section “Other medicines and Xarelto”) bleeding disorders very high blood pressure, not controlled by medical treatment diseases of your stomach or bowel that might result in bleeding, e.g. inflammation of the bowels or stomach, or inflammation of the oesophagus (gullet), e.g. due to gastroesophageal reflux disease (disease where stomach acid goes upwards into the oesophagus) a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy) a lung disease where your bronchi are widened and filled with pus (bronchiectasis), or previous bleeding from your lung - if you have a prosthetic heart valve - if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed.
Spanish: - si presenta un riesgo aumentado de sangrado, como puede suceder en las siguientes situaciones: insuficiencia renal grave, ya que el funcionamiento de los riñones puede afectar a la cantidad de medicamento que actúa en el organismo si está tomando otros medicamentos para prevenir la formación de coágulos de sangre (por ejemplo, warfarina, dabigatran, apixaban o heparina), cuando cambie a otro tratamiento anticoagulante o mientras reciba heparina a través de un catéter venoso o arterial, para que éste no se obstruya (ver sección “Otros medicamentos y Xarelto”) enfermedad hemorrágica presión arterial muy alta, no controlada por tratamiento médico enfermedades del estómago o del intestino que puedan causar una hemorragia, como por ejemplo, inflamación intestinal o del estómago, inflamación del esófago (garganta), por ejemplo debido a la enfermedad de reflujo gastroesofágico (enfermedad en la que el ácido del estómago asciende hacia arriba en el esófago) un problema en los vasos sanguíneos de la parte posterior de sus ojos (retinopatía) una enfermedad pulmonar en la que los bronquios están dilatados y llenos de pus (bronquiectasia) o bien, hemorragia previa de los pulmones - si lleva una prótesis valvular cardiaca - si sabe que padece una enfermedad denominada síndrome antifosfolipídico (un trastorno del sistema inmunitario que aumenta el riesgo de que se formen coágulos de sangre), informe a su médico para que decida si puede ser necesario modificar el tratamiento.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) FOR 10 MG
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA INTERMEDIA DEL ENVASE MULTIPLE (SIN BLUE BOX) PARA 10 mg
English: 20 mg film-coated tablet: brown-red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and “20” and a triangle on the other side.
Spanish: Comprimido recubierto con película de 20 mg: comprimidos de color pardo rojizo, redondos y biconvexos (6 mm de diámetro y 9 mm de radio de curvatura), con la cruz de BAYER en una cara, y “20” y un triángulo en la otra cara.
English: EU/1/08/472/044 98 film-coated tablets
Spanish: EU/1/08/472/044 98 comprimidos recubiertos con película
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) FOR 10 MG
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR DEL ENVASE MULTIPLE (INCLUIDO BLUE BOX) PARA 10 mg
English: Each film-coated tablet contains 21.76 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 21,76 mg de lactosa (como monohidrato), ver sección 4.4.
English: After the administration of crushed
Spanish: Días desde la aleatorización
English: Xarelto 10 mg film-coated tablets
Spanish: Xarelto 10 mg comprimidos recubiertos con película
English: Dosing recommendations before and after invasive procedures and surgical intervention If an invasive procedure or surgical intervention is required, Xarelto 2.5 mg should be stopped at least 12 hours before the intervention, if possible and based on the clinical judgement of the physician.
Spanish: Si es necesario realizar un procedimiento invasivo o una intervención quirúrgica, se interrumpirá la administración de Xarelto 2,5 mg por lo menos 12 horas antes de la intervención, si es posible y basándose en el criterio clínico del médico.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 TABLETS FOR 15 MG
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS BLÍSTER DE 10 COMPRIMIDOS PARA 15 mg
English: Xarelto 10 mg film-coated tablets rivaroxaban
Spanish: Xarelto 10 mg comprimidos recubiertos con película rivaroxaban
English: EU/1/08/472/043 28 film-coated tablets
Spanish: EU/1/08/472/043 28 comprimidos recubiertos con película
English: Table 4: Efficacy and safety results from phase III Einstein DVT Study population
Spanish: Tabla 4: Resultados de eficacia y seguridad del estudio de fase III Einstein DVT
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 TABLETS FOR 10 MG
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS BLÍSTER DE 14 COMPRIMIDOS PARA 10 mg
English: Table 5: Efficacy and safety results from phase III Einstein PE Study population
Spanish: Tabla 5: Resultados de eficacia y seguridad del estudio de fase III Einstein PE
English: EU/1/08/472/029 98 film-coated tablets
Spanish: EU/1/08/472/029 98 comprimidos recubiertos con película
English: Table 6: Efficacy and safety results from phase III Einstein DVT Study population
Spanish: Tabla 6: Resultados de eficacia y seguridad del estudio de fase III Einstein DVT
English: In the Einstein PE study (see Table 7) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p=0.0026 (test for non-inferiority); HR: 1.123 (0.749 - 1.684)).
Spanish: En el estudio Einstein PE (ver Tabla 7) rivaroxaban demostró ser no inferior a la enoxaparina/AVK para la variable primaria de eficacia (p = 0,0026 (prueba de no inferioridad); HR: 1,123 (0,7491,684)).
English: Each film-coated tablet contains 24.13 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 24,13 mg de lactosa (como monohidrato), ver sección 4.4.
English: Event rate (100 pt-yr)
Spanish: Tasa de acontecimientos (100 pacientes-años)
English: In the Einstein DVT study (see Table 5) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p < 0.0001 (test for non-inferiority); Hazard Ratio (HR): 0.680 (0.443 - 1.042), p=0.076 (test for superiority)).
Spanish: En el estudio Einstein DVT (ver Tabla 5) rivaroxaban demostró ser no inferior a enoxaparina / antagonista de la vitamina K (AVK) para la variable principal de eficacia (p < 0,0001 (prueba de no inferioridad); cociente de riesgos (Hazard Ratio (HR)): 0,680 (0,443 - 1,042), p = 0,076 (prueba de superioridad)).
English: Table 6: Efficacy and safety results from phase III Einstein PE Study population
Spanish: Tabla 6: Resultados de eficacia y seguridad del estudio de fase III Einstein PE
English: In the Einstein DVT study (see Table 6) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p < 0.0001 (test for non-inferiority); HR: 0.680 (0.443 - 1.042), p=0.076 (test for superiority)).
Spanish: En el estudio Einstein DVT (ver Tabla 6) rivaroxaban demostró ser no inferior a enoxaparina / antagonista de la vitamina K (AVK) para la variable principal de eficacia (p < 0,0001 (prueba de no inferioridad); HR: 0,680 (0,443 - 1,042), p = 0,076 (prueba de superioridad)).
English: EU/1/08/472/008 100 x 1 film-coated tablets (PP/Aluminium foil blisters) EU/1/08/472/009 10 x 1 film-coated tablets
Spanish: EU/1/08/472/008 100 x 1 comprimidos recubiertos con película (blísters de PP/Aluminio) EU/1/08/472/009 10 x 1 comprimidos recubiertos con película (blísters de PVC/PVDC/Aluminio) EU/1/08/472/010 10 x 1 comprimidos recubiertos con película
English: Table 7: Efficacy and safety results from phase III Einstein PE Study population
Spanish: Tabla 7: Resultados de eficacia y seguridad del estudio de fase III Einstein PE
English: EU/1/08/472/004 100 x 1 film-coated tablets (PVC/PVDC/Aluminium foil blisters) EU/1/08/472/005 5 film-coated tablets
Spanish: EU/1/08/472/002 10 comprimidos recubiertos con película (blísters de PVC/PVDC/Aluminio) EU/1/08/472/003 30 comprimidos recubiertos con película (blísters de PVC/PVDC/Aluminio) EU/1/08/472/004 100 x 1 comprimidos recubiertos con película (blísters de PVC/PVDC/Aluminio) EU/1/08/472/005 5 comprimidos recubiertos con película
English: In the Einstein PE study (see Table 6) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p=0.0026 (test for non-inferiority); HR: 1.123 (0.749 - 1.684)).
Spanish: En el estudio Einstein PE (ver Tabla 6) rivaroxaban demostró ser no inferior a la enoxaparina/AVK para la variable primaria de eficacia (p = 0,0026 (prueba de no inferioridad); HR: 1,123 (0,7491,684)).
English: • ACS
Spanish: • SCA
English: - if you have an increased risk of bleeding, as could be the case in situations such as: severe kidney disease, since your kidney function may affect the amount of medicine that works in your body if you are taking other medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open (see section “Other medicines and Xarelto”) bleeding disorders very high blood pressure, not controlled by medical treatment diseases of your stomach or bowel that might result in bleeding, e.g. inflammation of the bowels or stomach, or inflammation of the oesophagus (gullet), e.g. due to gastroesophageal reflux disease (disease where stomach acid goes upwards into the oesophagus) a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy) a lung disease where your bronchi are widened and filled with pus (bronchiectasis), or previous bleeding from your lung you are older than 75 years you weigh 60 kg or less you have a coronary artery disease with severe symptomatic heart failure - if you have a prosthetic heart valve - if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed.
Spanish: - si presenta un riesgo aumentado de sangrado, como puede suceder en las siguientes situaciones: insuficiencia renal grave, ya que el funcionamiento de los riñones puede afectar a la cantidad de medicamento que actúa en su organismo si está tomando otros medicamentos para prevenir la formación de coágulos de sangre (por ejemplo, warfarina, dabigatran, apixaban o heparina), cuando cambie a otro tratamiento anticoagulante o mientras reciba heparina a través de un catéter venoso o arterial, para que éste no se obstruya (ver sección “Otros medicamentos y Xarelto”) enfermedad hemorrágica presión arterial muy alta, no controlada por tratamiento médico enfermedades del estómago o del intestino que puedan causar una hemorragia, como por ejemplo, inflamación del estómago o del intestino, inflamación del esófago (garganta), por ejemplo debido a la enfermedad de reflujo gastroesofágico (enfermedad en la que el ácido del estómago asciende hacia arriba en el esófago) un problema en los vasos sanguíneos de la parte posterior de sus ojos (retinopatía) una enfermedad pulmonar en la que los bronquios están dilatados y llenos de pus (bronquiectasia) o bien, ha sufrido una hemorragia previa en los pulmones tiene más de 75 años su peso es de 60 kg ó menos tiene una enfermedad arterial coronaria con insuficiencia cardíaca sintomática grave.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 TABLETS FOR 10 MG
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS BLÍSTER DE 10 COMPRIMIDOS PARA 10 mg
English: EU/1/08/472/026 28 film-coated tablets
Spanish: EU/1/08/472/026 28 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/08/472/028 60 film-coated tablets
Spanish: EU/1/08/472/028 60 comprimidos recubiertos con película
English: PP/Aluminium foil blisters in cartons of 5, 10, 14, 28, 30 or 98 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1, 100 x 1, or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) filmcoated tablets.
Spanish: Blíster de PP / lámina de aluminio en envases de 5, 10, 14, 28, 30 ó 98 comprimidos recubiertos con película, o blísters precortados unidosis en envases de 10 x 1, 100 x 1 o en envases múltiples que contienen 100 (10 envases de 10 x 1) comprimidos recubiertos con película.
English: Tablet core
Spanish: Peso corporal
English: Treatment Initiation Pack
Spanish: Tratamiento inicial
English: OUTER CARTON AND LABEL FOR HDPE BOTTLE FOR 15 MG
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA Y ETIQUETA PARA EL FRASCO DE HDPE PARA 15 mg
English: PP/Aluminium foil blisters in cartons of 10, 14, 28, 42 or 98 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1, or 100 x 1 or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) filmcoated tablets.
Spanish: Blíster de PP / lámina de aluminio, en envases de 10, 14, 28, 42 ó 98 comprimidos recubiertos con película, o blísters precortados unidosis en envases de 10 x 1, 100 x 1 ó en envases múltiples que contienen 100 (10 estuches de 10 x 1) comprimidos recubiertos con película.
English: Red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYERcross on one side and “15” and a triangle on the other side.
Spanish: Comprimidos de color rojo, redondos y biconvexos (6 mm de diámetro y 9 mm de radio de curvatura), con la cruz de BAYER en una cara, y “15” y un triángulo en la otra cara.
English: EU/1/08/472/025 14 film-coated tablets
Spanish: EU/1/08/472/025 14 comprimidos recubiertos con película
English: Dosing recommendations before and after invasive procedures and surgical intervention If an invasive procedure or surgical intervention is required, Xarelto 15 mg/ Xarelto 20 mg should be stopped at least 24 hours before the intervention, if possible and based on the clinical judgement of the physician.
Spanish: Si es necesario realizar un procedimiento invasivo o una intervención quirúrgica, se interrumpirá la administración de Xarelto 15 mg/ Xarelto 20 mg por lo menos 24 horas antes de la intervención, si es posible y basándose en el criterio clínico del médico.
English: ASA 100 mg od N=1,131
Spanish: N=1.131
English: In the Einstein DVT study (see Table 4) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p < 0.0001 (test for non-inferiority); Hazard Ratio (HR): 0.680 (0.443 - 1.042), p=0.076 (test for superiority)).
Spanish: En el estudio Einstein DVT (ver Tabla 4) rivaroxaban demostró ser no inferior a enoxaparina / antagonista de la vitamina K (AVK) para la variable principal de eficacia (p < 0,0001 (prueba de no inferioridad); HR: 0,680 (0,443 - 1,042), p = 0,076 (prueba de superioridad)).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness - bleeding in the stomach or bowel, urogenital bleeding (including blood in the urine and heavy menstrual bleeding), nose bleed, bleeding in the gum - bleeding into the eye (including bleeding from the whites of the eyes) - bleeding into tissue or a cavity of the body (haematoma, bruising) - coughing up blood - bleeding from the skin or under the skin - bleeding following an operation - oozing of blood or fluid from surgical wound- swelling in the limbs - pain in the limbs - impaired function of the kidneys (may be seen in tests performed by your doctor) - fever - stomach ache, indigestion, feeling or being sick, constipation, diarrhoea - low blood pressure (symptoms may be feeling dizzy or fainting when standing up) - decreased general strength and energy (weakness, tiredness), headache, dizziness - rash, itchy skin - blood tests may show an increase in some liver enzymes
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) - disminución de los glóbulos rojos que puede causar palidez y debilidad o dificultad para respirar - sangrado del estómago o del intestino, hemorragia urogenital (incluyendo sangre en la orina y sangrado menstrual abundante), hemorragia nasal, sangrado de las encías - sangrado en el ojo (incluyendo sangrado en la parte blanca del ojo) - sangrado hacia un tejido o cavidad del organismo (hematoma, cardenales) - tos con sangre - sangrado de la piel o debajo la piel - sangrado después de una operación - supuración de sangre o líquido de una herida quirúrgica - hinchazón de las extremidades - dolor de las extremidades - alteración de la función de los riñones (puede verse en los análisis realizados por el médico) - fiebre - dolor de estómago, indigestión, mareo o sensación de mareo, estreñimiento, diarrea
English: Xarelto 2.5 mg bid in combination with ASA 100 mg od
Spanish: XARELTO 2,5 mg 2 veces al día + AAS 100 mg una vez al día AAS 100 mg una vez al día
English: EU/1/08/472/042 14 film-coated tablets
Spanish: EU/1/08/472/042 14 comprimidos recubiertos con película
English: In the Einstein PE study (see Table 5) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p=0.0026 (test for non-inferiority); HR: 1.123 (0.749 - 1.684)).
Spanish: En el estudio Einstein PE (ver Tabla 5) rivaroxaban demostró ser no inferior a la enoxaparina/AVK para la variable primaria de eficacia (p = 0,0026 (prueba de no inferioridad); cociente de riesgos (hazard ratio): 1,123 (0,749 - 1,684)).
English: Cardiovascular death, MI or stroke 313 (6.1%) 0.84 (0.72, 0.97) p = 0.020*
Spanish: Hemorragia mayor TIMI no-CABG 65 (1,3%) 3,46 (2,08, 5,77) p = < 0,001*
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - bleeding into the brain or inside the skull - bleeding into a joint causing pain and swelling - thrombocytopenia (low number of platelets, which are cells that help blood to clot)
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) - sangrado en el cerebro o en el interior del cráneo - sangrado en una articulación, que causa dolor e hinchazón.
English: For patients treated for DVT, PE and prevention of recurrence, VKA treatment should be stopped and
Spanish: En el caso de pacientes tratados por TVP, EP y en la prevención de sus recurrencias, deberá interrumpirse el tratamiento con AVK e iniciarse el tratamiento con Xarelto cuando el valor del INR
English: EU/1/08/472/047 14 film-coated tablets
Spanish: EU/1/08/472/047 14 comprimidos recubiertos con película