FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επανεμβολιασμός: Μία ενδομυϊκή ένεση των 2 ml πρέπει να χορηγείται 6 μήνες μετά την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού και στη συνέχεια κάθε 6 μήνες μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό.
Romanian: O injecție intramusculară de 2 ml trebuie administrată la 6 luni după terminarea programului de vaccinare primar și apoi la fiecare 6 luni după ultima revaccinare.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Λυοφιλοποιηµένη κόνις:
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Greek: 4. Για το φιαλίδιο των 25 δόσεων, μόλις η λυοφιλιωμένη σκόνη είναι εναιωρημένη, αποσύρετε όλο το εναιώρημα που λαμβάνεται από το φιαλίδιο του εμβολίου και τοποθετήστε το στο φιαλίδιο που περιέχει τον υπόλοιπο διαλύτη.
Romanian: Pentru fiola cu 25 de doze, odată ce pulberea liofilizată este în suspensie, se extrage toată suspensia obținută din fiola de vaccin și se injectează în fiola care conține solventul rămas.
Greek: Φιαλίδιο λυοφιλοποιηµένης κόνεως (5 δόσεις και 25 δόσεις)
Romanian: Flacon de liofilizat (5 doze şi 25 doze)
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για είδη της οικογένειας Bovidae, βοοειδή, εμβόλια ζώντων ιών, βόειο αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (BRSV).
Romanian: Imunologic pentru bovine, bovine, vaccinuri virale vii, virusul sinciţial respirator bovin (BRSV).
Greek: 3. Ανακινήστε μέχρι η λυοφιλοποιημένη κόνις να σχηματίσει εναιώρημα.
Romanian: 3. Agitaţi flaconul până când pudra liofilizată este în suspensie.
Greek: Φιαλίδια διαλύτη (10 ml και 50 ml)
Romanian: Flacoane de solvent (10 ml şi 50 ml)
Greek: 1 φιαλίδιο λυοφιλοποιηµένης κόνεως και 1 φιαλίδιο διαλύτη (5 δόσεις) 1 φιαλίδιο λυοφιλοποιηµένης κόνεως και 1 φιαλίδιο διαλύτη (25 δόσεις)
Romanian: 1 flacon de liofilizat şi 1 flacon de solvent (5 doze) 1 flacon de liofilizat şi 1 flacon de solvent (25 doze)
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 15 μήνες.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare 15 luni Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor A se utiliza imediat.
Greek: 10 φιαλίδια λυοφιλοποιηµένης κόνεως (50 δόσεις) 10 φιαλίδια λυοφιλοποιηµένης κόνεως (250 δόσεις)
Romanian: 10 flacoane de liofilizat (50 doze) 10 flacoane de liofilizat (250 doze)
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) ŞI MOD DE
Greek: 1. Τραβήξτε και απομακρύνετε το επάνω μέρος του πώματος αλουμινίου από το φιαλίδιο που περιέχει τον διαλύτη και αναρροφήστε 10 ml.
Romanian: Eliminaţi capacul din aluminiu de pe flaconul ce conţine solventul şi extrageţi 10 ml.
Greek: Διαλύτης: Φιαλίδια των 10 ml ή 50 ml από πολυαιθυλένιο (PET) , σφραγισμένα με πώμα εισχώρησης από βρωµοβουτύλιο και κάλυμμα από αλουμίνιο.
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) de 10 ml sau 50 ml, etanşate cu un dop din cauciuc bromobutil şi capac de aluminiu.
Greek: Ζωντανός, εξασθενημένος βόειος αναπνευστικός συγκυτιακός ιός (BRSV), στέλεχος Lym-56… 104,76,5 CCID50* *Μολυσματική δόση κυτταρικής καλλιέργειας 50% Διαλύτης:
Romanian: Virusul Respirator Sinciţial Bovin, viu, atenuat, tulpină Lym-56 .................... 104,7 - 6,5 CCID50* *doză infectantă pe culturi celulare 50%
Greek: Πρώτος εμβολιασμός (ενδομυϊκή ένεση): Θα πρέπει να χορηγηθεί μία ενδομυϊκή ένεση των 2 ml, ακολουθούμενη από μια δεύτερη ενδομυϊκή ένεση των 2 ml 4 εβδομάδες αργότερα.
Romanian: Ar trebui administrată o injecţie intramusculară de 2 ml urmată de o injecţie intramusculară secundară de 2 ml administrată după 4 săptămâni.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(Ε) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Fiecare doză de 2 ml conţine:
Greek: 10 φιαλίδια διαλύτη (100 ml) 10 φιαλίδια διαλύτη (500 ml)
Romanian: 10 flacoane de solvent (100 ml) 10 flacoane de solvent (500 ml)
Greek: Επανεμβολιασμός: Δύο μήνες μετά τον πρώτο εμβολιασμό θα πρέπει να χορηγηθεί μία ενδομυϊκή ένεση των 2 ml, και μετά κάθε 6 μήνες μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό.
Romanian: O injecţie intramusculară de 2 ml ar trebui administrată la 2 luni după vaccinarea primară şi ulterior la fiecare 6 luni de la ultima revaccinare.
Greek: Φωσφορικό ρυθμιστικό διάλυμα Λυοφιλοποιηµένη κόνις: Υπόλευκη λυοφιλοποιηµένη κόνις.
Romanian: Soluţie tampon fosfatică Liofilizat: prin liofilizare uscată.
Greek: Ζώντα, εξασθενημένο βόειο αναπνευστικό συγκυτιακό ιό, στέλεχος Lym-56 … 104,7 - 6,5 CCID50*
Romanian: Virusul Respirator Sinciţial Bovin (BRS), viu, atenuat, tulpină Lym-56 ......... 104,7 - 6,5 CCID50*
Greek: <ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) <ΚΑΙ> ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Romanian: <PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE <ŞI> DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI)
Greek: Διαλύτης: Ομοιογενές διαυγές διάλυμα.
Romanian: Solvent: Soluţie omogenă-limpede.
Greek: Εγκατάσταση ανοσίας: 21 ημέρες μετά τη χορήγηση μίας δόσης από τη ρινική οδό.
Romanian: La 21 de zile după administrarea unei doze pe cale nazală.
Greek: Δεν προέκυψαν ανεπιθύμητες ενέργειες πέραν αυτών που περιγράφηκαν στην παράγραφο 4.6 μετά τη χορήγηση υπερδοσολογίας.
Romanian: Nu au apărut reacţii adverse ulterior administrării unei supradoze.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Μέρος {αριθμός}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Greek: Ζωντανός, εξασθενημένος βόειος αναπνευστικός συγκυτιακός ιός, στέλεχος Lym-56.
Romanian: Virusul sinciţial respirator bovin viu atenuat, tulpina Lym-56.
Greek: Διαλύτης:
Romanian: Revaccinare:
Greek: Λυοφιλοποιηµένη κόνις (εμβόλιο): Φιαλίδια των 10 ml από γυαλί τύπου I με 5 ή 25 δόσεις, σφραγισμένα με πώμα εισχώρησης από βρωµοβουτύλιο και κάλυμμα από αλουμίνιο.
Romanian: Flacoane din sticlă tip I de 10 ml cu 5 sau 25 de doze, etanşate cu un dop din cauciuc bromobutil şi capac de aluminiu.
Greek: Λυοφιλοποιηµένη κόνις:
Romanian: Liofilizat:
Greek: Χάρτινο κουτί με 10 φιαλίδια λυοφιλοποιηµένης κόνεως των 25 δόσεων.
Romanian: Cutie de carton care conţine 10 flacoane de liofilizat cu 25 de doze.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά την ανασύσταση άμεση χρήση
Romanian: EXP {lună/an} După reconstituire a se utiliza umediat
Greek: NZ amine
Romanian: Solvent pentru NASYM
Greek: 2. Εγχύστε τα 10 ml του διαλύτη μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει τη λυοφιλοποιηµένη κόνι.
Romanian: 2. Injectaţi cei 10 ml de solvent în flaconul ce conţine liofilizatul (pudră uscată prin îngheţare).
Greek: Να χρησιμοποιείτε μόνο αποστειρωμένες βελόνες και σύριγγες για τη χορήγηση.
Romanian: Pentru administrare, utilizaţi numai ace şi seringi sterile.
Greek: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Romanian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Greek: Ρινική χρήση ή ενδομυϊκή χρήση.
Romanian: Utilizare pe cale nazală sau intramusculară.
Greek: Τηλ: (34) 972 43 06 60
Romanian: Teл: (34) 972 43 06 60
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Romanian: ETCHETARE ŞI PROSPECT
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ρινική χρήση ή ενδομυϊκή χρήση.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Utilizare pe cale nazală sau intramusculară.
Greek: Χάρτινο κουτί με 10 φιαλίδια λυοφιλοποιηµένης κόνεως των 5 δόσεων.
Romanian: Cutie de carton care conţine 10 flacoane de liofilizat cu 5 doze.
Greek: Σημαντικό - Διαβάστε αυτές τις πληροφορίες πριν ξεκινήσετε:
Romanian: Important - Citiți aceste informații înainte de a începe:
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει πόση ποσότητα θα πρέπει να παίρνετε κάθε ημέρα.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce cantitate trebuie să luați în fiecare zi.
Greek: • Αναφερθείτε στις ακόλουθες Συχνές ερωτήσεις.
Romanian: • Consultați următoarele întrebări frecvente.
Greek: Μελέτη 1 - REPLACE
Romanian: Studiul 1 - REPLACE
Greek: Προσπαθώ να το πιέσω, αλλά μπορώ να το πιέσω μόνο μέχρι ενός σημείου.
Romanian: Încerc să îl apăs, însă nu îl pot apăsa decât parțial.
Greek: Μελέτη 2 - RACE
Romanian: Studiul 2 - RACE
Greek: • προβλήματα ύπνου (αίσθημα υπνηλίας κατά τη διάρκεια της ημέρας ή δυσκολία να κοιμηθείτε το βράδυ)*
Romanian: • probleme de somn (somnolență în timpul zilei sau dificultate de a dormi noaptea)*
Greek: 30 Ιουνίου 2023
Romanian: 30 iunie 2023
Greek: Τα άλλα συστατικά του φαρμάκου (για όλες τις περιεκτικότητες) είναι:
Romanian: Celelalte componente din medicament (pentru toate concentrațiile) sunt:
Greek: Αυτή θα είναι η ίδια ημέρα της εβδομάδας, 2 εβδομάδες αργότερα (Βλ.
Romanian: Aceasta va fi aceeași zi a săptămânii, 2 săptămâni mai târziu (Vezi Figura B).
Greek: Προτού ξεκινήσει η θεραπεία με το Natpar και κατά τη διάρκεια αυτής:
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Natpar și în timpul acestuia:
Greek: Οι ασθενείς είχαν υποπαραθυρεοειδισμό για 13,6 χρόνια κατά μέσο όρο.
Romanian: Pacienții aveau hipoparatiroidism de 13,6 ani, în medie.
Greek: Μην την καθαρίσετε με οποιοδήποτε άλλο υγρό, όπως αλκοόλη.
Romanian: Nu îl curățați cu niciun alt lichid, de exemplu alcool.
Greek: • Να μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament dacă nu a fost păstrat corect.
Greek: • Διαφορετικά, συνεχίστε με το Βήμα 2 παρακάτω.
Romanian: • Altminteri, continuați cu Pasul 2 de mai jos.
Greek: Η μέση ηλικία ήταν τα 47,3 έτη (εύρος 19 έως 74 ετών) και το 79% ήταν γυναίκες.
Romanian: Vârsta medie a fost de 47,3 ani (interval de la 19 la 74 de ani); 79 % au fost femei.
Greek: Με ποιον πρέπει να επικοινωνήσω εάν ανησυχώ ότι δεν έχω λάβει την πλήρη δόση ή εάν έχω οποιαδήποτε συμπτώματα;
Romanian: Pe cine trebuie să contactez dacă sunt îngrijorat că nu s-a administrat o doză întreagă sau dacă am orice fel de simptome?
Greek: Συνολικά 49 ασθενείς εγγράφηκαν στη μελέτη.
Romanian: În studiu au fost înrolați în total 49 de pacienți.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει πώς ανταποκρίνεστε στη θεραπεία: - κατά τις πρώτες 7 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας και - εάν αλλάξει η δόση σας.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica modul în care răspundeți la tratament: - în primele 7 zile de la începerea tratamentului și - dacă vi se modifică doza.
Greek: - Μετά από 2 έως 4 εβδομάδες, ο γιατρός σας ενδέχεται να ρυθμίσει τη δόση.
Romanian: - După 2 până la 4 săptămâni, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Greek: Εάν τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας δώσει επιπρόσθετη ιατρική θεραπεία.
Romanian: Dacă simptomele dumneavoastră sunt severe, medicul dumneavoastră vă poate administra tratamente medicale suplimentare.
Greek: 31 Δεκεμβρίου 2035
Romanian: 31 decembrie 2035.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Απριλίου 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 24 aprilie 2017
Greek: • Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες κάθε φορά που χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας για να διασφαλίσετε ότι δεν θα παραλείψετε οποιαδήποτε βήματα.
Romanian: • Urmați aceste instrucțiuni de fiecare dată când utilizați stiloul injector, pentru a vă asigura că nu omiteți niciun pas.
Greek: Αυτές οι πληροφορίες δεν υποκαθιστούν τη συζήτηση με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας για την ιατρική κατάστασή σας ή τη θεραπεία σας.
Romanian: Aceste informații nu înlocuiesc discuția cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală despre afecțiunea dumneavoastră medicală sau tratamentul dumneavoastră.
Greek: Το Natpar δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Romanian: Natpar nu trebuie utilizat la copiii sau adolescenții cu vârsta sub 18 ani.
Greek: • Μπορεί επίσης να θέλετε να σημειώσετε την «Ημερομηνία ανάμιξης» και την ημερομηνία «Απόρριψη στις» σε κάποιο σημείο που θα το θυμάστε, όπως ένα προσωπικό ημερολόγιο ή κινητό τηλέφωνο.
Romanian: • De asemenea, este posibil să doriți să notați „Data amestecării" și „Data aruncării" într-un loc de care vă veți aminti, de exemplu un calendar personal sau un dispozitiv mobil.
Greek: Δεδομένου ότι αυτή είναι μια άδεια κυκλοφορίας με έγκριση υπό όρους και σύμφωνα με το άρθρο 14-α (4) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, ο ΚΑΚ θα ολοκληρώσει, εντός του δηλωμένου χρονικού πλαισίου τα ακόλουθα μέτρα:
Romanian: Aceasta fiind o autorizare prin „aprobare condiționată" și în conformitate cu articolul 14 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Greek: Ενενήντα τοις εκατό των ασθενών που τυχαιοποιήθηκαν ολοκλήρωσαν 24 εβδομάδες θεραπείας.
Romanian: 90 % dintre pacienții randomizați au finalizat 24 de săptămâni de tratament.
Greek: Θα χρειαστείτε τα ακόλουθα υλικά για την ένεσή σας:
Romanian: Aveți nevoie de următoarele materiale pentru injecție:
Greek: • Μετά από 5 λεπτά, εάν το υγρό είναι άχρωμο, πηγαίνετε στο επόμενο βήμα.
Romanian: • După 5 minute, dacă lichidul este incolor, treceți la următorul pas.
Greek: Τι είναι το Natpar;
Romanian: Ce este Natpar?
Greek: Παρακολούθηση ασθενών κατά τη θεραπεία
Romanian: Monitorizarea pacienților pe durata tratamentului
Greek: Για την ανάλυση αποτελεσματικότητας, τα άτομα που πληρούσαν τρία στοιχεία ενός τριμερούς κριτηρίου ανταπόκρισης θεωρήθηκαν ανταποκρινόμενοι.
Romanian: Pentru analiza de eficacitate, subiecții care au îndeplinit trei componente ale unui criteriu de răspuns tripartit au fost considerați pacienți care au răspuns la tratament.
Greek: Το Natpar είναι κατάλληλο για αυτό-χορήγηση από τον ασθενή.
Romanian: Natpar este adecvat pentru autoadministrare de către pacient.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Natpar (ή δεν μπορείτε να κάνετε την ένεση τη συνηθισμένη ώρα), κάντε την ένεση το συντομότερο δυνατόν, αλλά μην ενέσετε περισσότερη ποσότητα από μία δόση την ίδια ημέρα.
Romanian: Dacă uitați să utilizați Natpar (sau nu puteți să vi-l injectați la ora obișnuită), faceți-vă injecția imediat ce puteți, dar nu injectați mai mult de o doză în aceeași zi.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για περισσότερες από 14 ημέρες αφότου αναμιχθεί.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după mai mult de 14 zile de la amestecare.
Greek: • Φυλάξτε το κάλυμμα για να το χρησιμοποιήσετε αργότερα.
Romanian: • Păstrați capacul pentru a-l folosi mai târziu.
Greek: Πάρτε την επόμενη δόση Natpar τη συνηθισμένη ώρα την επόμενη ημέρα.
Romanian: Utilizați următoarea doză de Natpar a doua zi, la ora obișnuită.
Greek: • Προετοιμάστε μία νέα συσκευή τύπου πένας κάθε 14 ημέρες.
Romanian: • Pregătiți un nou stilou injector la fiecare 14 zile.
Greek: Για παράδειγμα, εάν κάνετε την πρώτη σας ένεση την ημέρα Πέμπτη, θα χρειαστεί να απορρίψετε τη συσκευή τύπου πένας 2 εβδομάδες αργότερα την ημέρα Πέμπτη.
Romanian: De exemplu, dacă vă administrați injecția într-o joi, va trebui să aruncați stiloul injector 2 săptămâni mai târziu, într-o joi.
Greek: Μπορώ να χρησιμοποιήσω διαφορετικές βελόνες;
Romanian: Pot utiliza ace diferite?
Greek: Μην ενέσετε διπλή δόση, για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Romanian: Nu injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Greek: Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι δεν κρατήσατε τη βελόνα στον μηρό σας για 10 ολόκληρα δευτερόλεπτα.
Romanian: Acest lucru poate să însemne că nu ați menținut acul introdus în coapsă timp de 10 secunde.
Greek: Εδώ θα βρείτε τους 4 τρόπους με τους οποίους μπορούν να απαντηθούν οι ερωτήσεις σας:
Romanian: Există 4 metode prin care să primiți răspuns la întrebările dumneavoastră:
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει επίσης, εάν θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, εάν μείνετε έγκυος ή ξεκινήσετε να θηλάζετε, ενόσω το παίρνετε.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luați în continuare acest medicament dacă rămâneți gravidă sau începeți să alăptați în timp ce faceți tratamentul.
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Romanian: Frecvențele au fost definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Greek: Ωστόσο, ο ίδιος ο υποπαραθυρεοειδισμός ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να συγκεντρώνεστε.
Romanian: Cu toate acestea, hipoparatiroidismul în sine vă poate afecta capacitatea de concentrare.
Greek: Τηλ: +44(0)1256 894 959
Romanian: Tel: +44(0)1256 894 959
Greek: Μπορεί να σας δοθούν φάρμακα για την αντιμετώπιση ή την πρόληψη αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών, ή μπορεί να σας ζητηθεί να σταματήσετε ορισμένα από τα φάρμακα που παίρνετε.
Romanian: Este posibil să vi se recomande utilizarea de medicamente pentru a trata sau a preveni aceste reacții adverse, sau este posibil să vi se ceară să nu mai luați unele dintre medicamentele pe care le luați.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29 Απριλίου 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 29 aprilie 2019
Greek: Εξετάσεις και έλεγχοι
Romanian: Analize și verificări
Greek: • Στείλτε email στη Shire στο medinfoEMEA@shire.com.
Romanian: • Trimiteți un e-mail către Shire, la medinfoEMEA@shire.com.
Greek: 17 Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες βελόνες σας:
Romanian: 17 Aruncați acele folosite:
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 07/2019.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în 07/2019.
Greek: Λόγω των διαφορών στη φυσιολογία οστών σε αρουραίους και ανθρώπους, η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
Romanian: Din cauza diferențelor de fiziologie osoasă dintre șobolan și om, relevanța clinică a acestor constatări nu este cunoscută.
Greek: Εάν δεν περιμένετε 10 δευτερόλεπτα αφού πιέσετε το μπλε κουμπί, μπορεί να μην πάρετε ολόκληρη τη δόση σας.
Romanian: Dacă nu așteptați 10 secunde după apăsarea butonului albastru, este posibil să nu vă administrați întreaga doză.
Greek: Πριν από την ανάμιξη
Romanian: Înainte de amestecare
Greek: Η ασβεστιαιμική ανταπόκριση διατηρήθηκε για περισσότερες από 24 ώρες μετά τη χορήγηση.
Romanian: Răspunsul în ceea ce privește calcemia este susținut timp de peste 24 de ore după administrare.
Greek: • Αφήστε το σημείο της ένεσης να στεγνώσει στον αέρα.
Romanian: • Lăsați locul de injectare să se usuce la aer.
Greek: • Διαφορετικά, πηγαίνετε στο «Καθημερινή ένεση» (Ενότητα 3).
Romanian: • Altminteri, mergeți la „Injecția zilnică" (Secțiunea C).
Greek: • Απελευθερώστε το μπλε κουμπί.
Romanian: • Dați drumul butonului albastru.
Greek: Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε το Natpar για όσο διάστημα το συνταγογραφεί για εσάς ο γιατρός σας.
Romanian: Continuați să utilizați Natpar atât timp cât medicul dumneavoastră vi-l prescrie.
Greek: Χρήση σε νεαρούς ενήλικες
Romanian: Utilizarea la adulți tineri
Greek: Εάν νομίζετε ότι δεν λάβατε ολόκληρη τη δόση σας, μην πάρετε άλλη δόση.
Romanian: În cazul în care considerați că nu vați administrat întreaga doză, nu luați altă doză.
Greek: Έναρξη θεραπείας με το Natpar
Romanian: Inițierea tratamentului cu Natpar
Greek: • Όταν ο περιέκτης απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων έχει γεμίσει κατά τα δύο τρίτα, θα χρειαστεί να ακολουθήσετε τις οδηγίες της περιοχής σας για τον ορθό τρόπο απόρριψης του περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
Romanian: • Atunci când recipientul pentru obiecte ascuțite este umplut până la două treimi, trebuie să urmați ghidurile comunității dumneavoastră pentru metoda corectă de eliminare a recipientului pentru obiecte ascuțite.
Greek: Η βελόνα πρέπει να δείχνει συνεχώς προς τα κάτω μέχρι να γίνει η ένεση ώστε ο αέρας να παραμείνει μακριά από τη βελόνα.
Romanian: Acul trebuie să fie întotdeauna îndreptat în jos până după injecție, astfel încât aerul să stea departe de ac.
Greek: Εάν η βελόνα δεν είναι στραμμένη προς τα επάνω ή εάν το φυσίγγιο βιδωθεί υπερβολικά γρήγορα κατά το βήμα αυτό, το φάρμακο μπορεί να διαρρεύσει από τη συσκευή τύπου πένας.
Romanian: Dacă acul nu este orientat drept în sus sau cartușul este înșurubat prea rapid în timpul acestui pas, medicamentul se poate scurge din stiloul injector.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή.
Romanian: Fiecare stilou injector trebuie utilizat de un singur pacient.
Greek: Αυτά τα φάρμακα περιέχουν ασβέστιο ή βιταμίνη D.
Romanian: Aceste medicamente includ calciul sau vitamina D.
Greek: Καλέστε τον γιατρό σας.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră.
Greek: • Πλύντε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό και στεγνώστε τα με μία καθαρή πετσέτα.
Romanian: • Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun și uscați-vă cu un prosop curat.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας, πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Greek: Τι να κάνω εάν σφίξω υπερβολικά τη βελόνα και κάνει «κλικ» και χαλαρώσει;
Romanian: Ce se întâmplă dacă strâng acul prea tare și face „clic" și se slăbește?
Greek: - Ωστόσο, ο γιατρός σας ενδέχεται να ξεκινήσει τη θεραπεία σας με 25 μικρογραμμάρια ανά ημέρα βάσει του αποτελέσματος της αιματολογικής εξέτασης.
Romanian: - Totuși, medicul dumneavoastră vă poate stabili o doză inițială de 25 micrograme pe zi, pe baza rezultatelor unei analize de sânge.
Greek: Οι ακόλουθες πιθανώς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν όταν χρησιμοποιείτε το Natpar:
Romanian: Următoarele potențiale reacții adverse grave pot apărea când se utilizează Natpar:
Greek: • Πάρτε 1 επίθεμα αλκοόλης.
Romanian: • Luați 1 tampon cu alcool.
Greek: • Επιβεβαιώστε ότι οι αποθήκες του οργανισμού σε βιταμίνη 25(OH)D είναι επαρκείς.
Romanian: • Este necesară confirmarea faptului că rezervele de 25-OH vitamina D sunt suficiente.
Greek: 19 Πώς να απορρίψετε τις κενές συσκευές τύπου πένας
Romanian: 19 Cum să aruncați stilourile injectoare goale
Greek: Επίδραση στο μεταβολισμό μετάλλων
Romanian: Efectul asupra metabolismului mineral
Greek: Ο ΚΑΚ θα σχεδιάσει να περιληφθούν τακτικές εκθέσεις προόδου του μητρώου στην ΕΠΠΑ.
Romanian: DAPP va planifica includerea în RPAS a rapoartelor periodice din registru privind progresul.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Natpar σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Natpar la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Greek: Σφίξτε τη βελόνα και βεβαιωθείτε ότι η βελόνα έχει τοποθετηθεί ίσια και ότι οι αυλακώσεις είναι ευθυγραμμισμένες.
Romanian: Strângeți acul și asigurați-vă că acul este atașat drept și filetele sunt aliniate.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar εκτός εάν ένας γιατρός ή ένας νοσοκόμος σάς έχει δείξει τον σωστό τρόπο να κάνετε τις ενέσεις.
Romanian: Nu utilizați stiloul injector (pen-ul) preumplut Natpar decât dacă un medic sau o asistentă medicală v-a arătat metoda corectă de administrare a injecțiilor.
Greek: Μπορείτε να τσιμπήσετε μία πτυχή του δέρματος εάν σας το πει ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας.
Romanian: Puteți apuca între degete un pliu de piele, dacă așa v-a spus medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Greek: Γιατί ο δοσομετρητής δείχνει «14» αφού έχω κάνει μία ένεση χρησιμοποιώντας μία συσκευή τύπου πένας που αναμίχθηκε πρόσφατα;
Romanian: De ce indicatorul dozelor arată „14" după ce am administrat o injecție utilizând un stilou injector nou amestecat?
Greek: Το Natpar δεν έχει σύνδεση με πρωτεΐνες και έχει χαμηλό όγκο κατανομής.
Romanian: Natpar nu se leagă de proteinele plasmatice și are un volum scăzut de distribuție.
Greek: • κόπωση και έλλειψη ενέργειας*
Romanian: • oboseală și lipsă de energie*
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να αλλάξετε την ποσότητα ασβεστίου ή βιταμίνης D που παίρνετε (σε οποιαδήποτε μορφή, συμπεριλαμβανομένων των τροφών που είναι πλούσιες σε ασβέστιο).
Romanian: Medicul vă poate spune să modificați cantitatea de calciu sau vitamina D pe care o luați (indiferent de formă, inclusiv alimentele bogate în calciu).
Greek: Τι πρέπει να κάνω εάν έχω ακούσει ένα κλικ όταν πίεσα το μπλε κουμπί για να κάνω την ένεση, αλλά το μπλε κουμπί δεν παρέμεινε πατημένο;
Romanian: Ce trebuie să fac dacă am auzit un clic atunci când am apăsat butonul albastru pentru administrarea injecției, dar butonul albastru nu a rămas apăsat?
Greek: Μετά την ανάμιξη
Romanian: După amestecare