FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The systemic exposure based on Cmax and AUC for free aflibercept were approximately 200and 700-fold higher, respectively, when compared to corresponding values observed in humans after an intravitreal dose of 2 mg. At the No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) of 0.5 mg/eye in monkeys the systemic exposure was 42- and 56-fold higher based on Cmax and AUC, respectively.
German: Beim No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) von 0,5 mg/Auge war die systemische Exposition, basierend auf Cmax und AUC, bei Affen um das 42- bzw.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Single dose = 2 mg/50 microlitres Extractable content = 4 mg/100microlitres
German: Entnehmbarer Inhalt = 4 mg/100 Mikroliter
English: Consult your doctor before stopping the treatment.
German: Wenn die Behandlung mit Eylea abgebrochen wird Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung beenden.
English: Weighted differenceA,B,E) (95% CI)
German: Gewichtete DifferenzA,B, E)
English: At week 52, 27.7% and 29.1% of the Eylea 2Q8 groups, and 7.5% and 14.3% of the control groups experienced a ≥2 step improvement in the DRSS.
German: 29,1 % in den Eylea 2Q8-Gruppen und 7,5 % bzw.
English: BCVA as covariate.
German: Packungsbeilage beachten.
English: Prior to use, the unopened blister may be stored at room temperature (below 25°C) for up to 24 hours.
German: Vor der Anwendung darf die ungeöffnete Blisterpackung bis zu 24 Stunden bei Raumtemperatur (unter 25°C) aufbewahrt werden.
English: Prior to use, the unopened vial may be stored at room temperature (below 25°C) for up to 24 hours.
German: Vor der Anwendung darf die ungeöffnete Durchstechflasche bis zu 24 Stunden bei Raumtemperatur (unter 25°C) aufbewahrt werden.
English: • Prior to usage, the unopened blister may be stored at room temperature (below 25°C) for up to
German: • Vor der Anwendung darf die ungeöffnete Blisterpackung bis zu 24 Stunden bei Raumtemperatur (unter 25°C) aufbewahrt werden.
English: Macular oedema secondary to BRVO
German: Rand der Kuppel des
English: There is no relevant use of Eylea in the paediatric population for the indications of wet AMD, CRVO, BRVO, DME and myopic CNV.
German: Es gibt in den Anwendungsgebieten feuchte AMD, ZVV, VAV, DMÖ und mCNV keinen relevanten Nutzen von Eylea bei Kindern und Jugendlichen.
English: Vial for single use only.
German: Durchstechflasche nur für einmaligen Gebrauch.
English: Corneal oedema
German: • Augenschmerzen
English: • Prior to usage, the unopened vial may be stored at room temperature (below 25°C) for up to
German: • Vor der Anwendung darf die ungeöffnete Durchstechflasche bis zu 24 Stunden bei Raumtemperatur (unter 25°C) aufbewahrt werden.
English: Cataract cortical, Cataract nuclear, Cataract subcapsular, Corneal erosion, Corneal abrasion, Intraocular pressure increased, Vision blurred,
German: Hornhauterosion, Hornhautabrasion, Anstieg des Augeninnendrucks, Verschwommenes Sehen,
English: Mean change in BCVA C) as measured by ETDRSC) letter score from baseline (SD)
German: Mittlere Veränderung der BCVAB), erhoben mittels ETDRS Sehtafeln im Vergleich zum Ausgangswert (SD) B)
English: System
German: Studien
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eylea 40 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe Aflibercept
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eylea 40 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Aflibercept
English: • Concomitant use of other anti-VEGF (vascular endothelial growth factor)
German: • schwerwiegende Entzündung oder Infektion im Auge (Endophthalmitis)
English: Eylea can help to stabilise, and in many cases, improve the vision loss related to wet AMD, CRVO, BRVO, DME and myopic CNV.
German: Bei einer Sehverschlechterung infolge einer feuchten AMD, eines ZVV, eines VAV, eines DMÖ und einer mCNV kann Eylea helfen, das Sehvermögen zu stabilisieren und in vielen Fällen auch zu verbessern.
English: Macular oedema secondary to CRVO and BRVO
German: Makulaödem infolge eines ZVV und eines VAV
English: Nominal p-value
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.
English: The ALTAIR study was conducted in Japanese patients with treatment naïve wet AMD, showing similar outcomes to the VIEW studies using 3 initial monthly Eylea 2 mg injections, followed by one injection after a further 2 months, and then continued with a treat-and-extend regimen with variable treatment intervals (2- week or 4- week adjustments) up to a maximum 16 week interval according to pre-specified criteria.
German: Anschließend wurde die Behandlung entsprechend einem „Treat and Extend“-Schema mit variablen Behandlungsintervallen (2-wöchige oder 4-wöchige Anpassungsschritte) bis zu einem maximalen 16 Wochen Intervall nach vorspezifizierten Kriterien fortgesetzt.
English: - neovascular (wet) age-related macular degeneration (wet AMD), - impaired vision due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO (BRVO)
German: Eylea ist eine Lösung, die in das Auge injiziert wird, um folgende Augenerkrankungen bei Erwachsenen zu behandeln - neovaskuläre (feuchte) altersabhängige Makuladegeneration (feuchte AMD), - beeinträchtigtes Sehvermögen aufgrund eines Makulaödems infolge eines retinalen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eylea 40 mg/ml solution for injection in a vial.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eylea 40 mg/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eylea 40 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eylea 40 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
English: EMEA/459391/2008-EN
German: EMEA/459391/2008-DE
English: In June 2007 a mutual recognition procedure started with Germany as Reference Member State and 5 Concerned Member States.
German: Im Juni 2007 wurde ein Verfahren der gegenseitigen Anerkennung mit Deutschland als Referenzmitgliedstaat und fünf betroffenen Staaten eingeleitet.
English: The CVMP started the referral procedure during its meeting of 15-17 January 2008.
German: Der CVMP leitete das Verfahren bei seiner Sitzung vom 15.-17.
English: The CVMP Opinion was adopted on 13 February 2008 and the subsequent Commission Decision on 2 April 2008.
German: Februar 2008 verabschiedet und die nachfolgende Kommissionsentscheidung am 2.
English: Compagel Gel for Horses is a generic product.
German: Compagel Gel für Pferde ist ein Generikum.
English: Therefore, the absence of efficacy documentation does not present a potential serious risk to animal health.
German: Daher stellt das Fehlen einer Wirksamkeitsdokumentation kein potenziell ernstes Risiko für die Tiergesundheit dar.
English: No differences between the two products have been identified that would justify different conclusions on the safety and efficacy.
German: Es wurden keine Unterschiede zwischen den beiden Produkten festgestellt, die verschiedene Schussfolgerungen zur Sicherheit und Wirksamkeit rechtfertigen würden.
English: The matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures CMD(v) and subsequently to the CVMP.
German: Die Angelegenheit wurde an die Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisierte Verfahren - Tierarzneimittel (CMD(v)) und anschließend an den Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) verwiesen.
English: The objections from France and Sweden should not prevent the granting of a marketing authorisation.
German: Die Einwände von Frankreich und Schweden sollten kein Hinderungsgrund für die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen darstellen.
English: Compagel Gel for Horses contains heparin sodium, levomenthol and hydroxyethyl salicylates.
German: Compagel Gel für Pferde enthält Heparinnatrium, Levomenthol und Hydroxyethylsalicylate.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR COMPAGEL GEL FOR HORSES
German: GUTACHTEN IM NACHGANG ZU EINEM VERFAHREN GEMÄSS ARTIKEL 33(4) FÜR COMPAGEL GEL FÜR PFERDE
English: • To accelerate the absorption of infiltrates (e.g. postoperative swelling, penile paralysis).
German: • Beschleunigung der Resorption von Infiltraten (z. B. postoperative Schwellung, Penisparalyse).
English: The gel is applied on the skin and its indications are:
German: Das Gel wird auf die Haut aufgetragen.
English: France and Sweden could not agree to the granting of a marketing authorisation as they considered there were potential serious risks to animal health.
German: Frankreich und Schweden waren mit der Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen nicht einverstanden, da sie der Ansicht waren, dass potenziell ernsthafte Risiken für die Tiergesundheit bestünden.
English: The Marketing Authorisation Holder was requested to provide a copy of the dossier and, in view of the concerns raised by France and Sweden, to indicate and to substantiate where necessary any differences between Compagel Gel for Horses and the reference product that could justify different conclusions on the safety or efficacy for the two products.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde gebeten, eine Kopie der Zulassungsdokumentation vorzulegen und im Hinblick auf die von Frankreich und Schweden geäußerten Bedenken etwaige Unterschiede zwischen Compagel Gel für Pferde und dem Referenztierarzneimittel darzulegen und gegebenenfalls zu begründen, die unterschiedliche Schlussfolgerungen zur Sicherheit und Wirksamkeit der beiden Produkte rechtfertigen würden.
English: In response to the questions, the applicant submitted the dossier and argued on the basis of a comparison of the compositions that there are no differences between Compagel Gel for Horses and the reference product that could justify different conclusions on the safety and efficacy.
German: Als Antwort auf die Fragen legte der Antragsteller die Zulassungsdokumentation vor und argumentierte auf der Basis des Vergleichs der Zusammensetzungen, dass es keine Unterschiede zwischen Compagel Gel für Pferde und dem Referenztierarzneimittel gebe, die unterschiedliche Schlussfolgerungen zur Sicherheit und Wirksamkeit rechtfertigen würden.
English: France and Sweden considered that due to the absence of efficacy documentation it cannot be assumed that the product is efficacious and that this as such presents a potential serious risk to animal health.
German: Frankreich und Schweden waren der Auffassung, dass wegen des Fehlens einer Wirksamkeitsdokumentation nicht angenommen werden könne, dass das Produkt wirksam sei und dass dies ein potenziell ernstes Risiko für die Tiergesundheit darstelle.
English: • To treat inflammations of superficial veins (e.g. phlebitis, thrombophlebitis, infusion thrombophlebitis).
German: • Behandlung von oberflächlichen Venenentzündungen (z. B. Phlebitis, Thrombophlebitis,
English: Having considered the referral notification and responses of the applicant, the CVMP concluded that all concerned member states in the mutual recognition procedure agreed that Compagel Gel for Horses is essentially similar to Tensolvet 50000.
German: Nach Durchsicht der Verfahrensanzeige und der Antworten des Antragstellers gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass alle im Verfahren der gegenseitigen Anerkennung betroffenen Mitgliedstaaten sich
English: contusion, bruising, inflammation of the joint capsule (synovitis), muscle rupture, after nerve block anaesthesia, after paravenous injection.
German: (Synovitis), Muskelriss, nach Leitungsanästhesie, nach paravenöser Injektion.
English: Under these conditions the applicant is exempted from submitting further preclinical or clinical data on efficacy of the
German: Unter diesen Umständen ist der Antragsteller von der Einreichung weiterer präklinischer oder klinischer Daten zur Wirksamkeit des beantragten Tierarzneimittels befreit und kann dieselben Anwendungsgebiete beanspruchen wie für das Referenztierarzneimittel.
English: • Haematoma, tendinitis, tendovaginitis, bursitis, capped hock, saddle sore, sprain, torsion,
German: • Bluterguss, Tendinitis, Sehnenscheidenentzündung, Schleimbeutelentzündung, Piephacke,
English: Bottle (LDPE) oval
German: Flasche (LDPE), oval
English: Bottle (LDPE) round
German: Flasche (LDPE), rund
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
German: Name (PhantasieBezeichnung)
English: Bottle (LDPE)
German: Flasche (LDPE) 5 ml
English: Other published data support these conclusions.
German: Andere publizierte Daten unterstützen diese Schlussfolgerung.
English: PC {number} [product code]
German: PC {Nummer} [Produktcode]
English: SN {number} [serial number]
German: SN {Nummer} [Seriennummer]
English: NN {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
German: NN {Nummer} [nationale Kostenerstattungsnummer oder eine andere nationale Nummer zur Identifizierung des Arzneimittels]
English: - Other**
German: - Sonstige**
English: HIV-1 subtype
German: HIV-1 Subtyp
English: Shake the bottle well before you take your medicine.
German: Schütteln Sie die Flasche gut, bevor Sie Ihr Arzneimittel einnehmen.
English: Inform your doctor if you find tablet pieces in your faeces.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Tablettenstücke in Ihren Faeces finden.
English: ** Based on Cochran's statistic with continuity correction for the variance calculation
German: ** Basierend auf der Cochran-Statistik mit Kontinuitätskorrektur für die Varianzberechnung.
English: Viramune oral suspension can be taken by children of all age groups.
German: Viramune Suspension zum Einnehmen kann von Kindern aller Altersgruppen eingenommen werden.
English: Such changes may in part be linked to disease control and life style.
German: Diese Veränderungen können teilweise mit der Behandlung der Erkrankung und dem Lebensstil zusammenhängen.
English: These can become severe and even life threatening.
German: Diese können schwerwiegend und sogar lebensbedrohlich verlaufen.
English: (compared to 300/100mg without nevirapine)
German: (verglichen mit 300/100 mg ohne Nevirapin)
English: The opposite side is marked with the company symbol.
German: Die andere Seite ist mit dem Firmenlogo versehen.
English: To date no other relevant epidemiological data are available.
German: Bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar.
English: The clinical relevance of these data in European populations has not been established.
German: Die klinische Relevanz dieser Daten bei europäischen Populationen wurde noch nicht nachgewiesen.
English: Therefore, you may continue to develop infections and other illnesses associated with HIV infection.
German: Daher können Sie weiterhin Infektionen und andere mit der HIVInfektion in Zusammenhang stehende Erkrankungen entwickeln.
English: One case of massive accidental overdose in a newborn was reported.
German: Es wurde ein Fall einer versehentlichen massiven Überdosierung bei einem Neugeborenen berichtet.
English: Gender - Male - Female
German: - Männlich - Weiblich
English: This is therefore an important period which requires close monitoring by your doctor.
German: Daher sind diese ein wichtiger Zeitraum, während dessen eine engmaschige Überwachung durch Ihren Arzt erforderlich ist.
English: If you need a higher dose, repeat steps 4-5 above.
German: Wenn eine höhere Dosis erforderlich ist, wiederholen Sie bitte die Schritte 4. bis 5.
English: This difference is not considered clinically relevant.
German: Dieser Unterschied wird als klinisch nicht relevant angesehen.
English: Data on potential symptoms of hepatic events were prospectively collected in this study.
German: Daten zu möglichen Symptomen hepatischer Ereignisse wurden in dieser Studie prospektiv erfasst.
English: Weight and metabolic parameters:
German: Gewicht und metabolische Parameter:
English: It may harm them,
German: Sie sollten angewiesen werden, beim
English: rd month and then regularly thereafter.
German: Behandlungsmonat und danach regelmäßig vorgenommen werden.
English: ** Includes American Indians/Alaska natives and Hawaiian/Pacific islanders.
German: ** Einschließlich indigene Völker Amerikas / Ureinwohner Alaskas und Hawaiianer / Ureinwohner der pazifischen Inseln.
English: You should therefore remain in regular contact with your doctor.
German: Sie sollten deshalb in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt verbleiben.
English: 3 (11.0 % versus 0.9 %).
German: 3 lag (11 % versus 0,9 %).
English: In these cases, more frequent liver monitoring is required.
German: In solchen Fällen ist eine häufigere Überprüfung der Leberfunktionswerte erforderlich.
English: Race - White - Black - Asian - Other
German: - Weiß - Schwarz - Asiatisch - Sonstige**
English: Other enzymes may be involved in the metabolism.
German: Es können auch andere Enzyme am Metabolismus beteiligt sein.
English: YOU SHOULD DISCONTINUE TAKING VIRAMUNE AND YOU MUST CONTACT your doctor IMMEDIATELY as such reactions can be potentially life-threatening or lead to death.
German: MÜSSEN SIE DIE EINNAHME VON VIRAMUNE BEENDEN UND UNVERZÜGLICH MIT IHREM ARZT IN KONTAKT TRETEN, weil solche Reaktionen lebensbedrohlich sein oder zum Tod führen können.
English: ANTIVIRALS FOR CHRONIC HEPATITIS B AND C Adefovir
German: VIROSTATIKA GEGEN CHRONISCHE HEPATITIS B UND C Adefovir
English: ND = Not Determined, ↑ = Increased, ↓ = Decreased,  = No Effect
German: = nicht bestimmt,  = erhöht,  = verringert,  = keine Auswirkung.
English: Your doctor will carefully monitor the effect of Viramune and any of these medicines if you are taking them together.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig die Wirkung von Viramune und jedem dieser Arzneimittel überprüfen, wenn Sie sie zusammen einnehmen.
English: These are supplied in the package leaflets for those medicines.
German: Diese finden Sie in der Packungsbeilage dieser Arzneimittel.
English: These may look like whole tablets, but have not been found to affect the efficacy of nevirapine.
German: Diese können wie ganze Tabletten aussehen, aber es hat sich nicht herausgestellt, dass sie die Wirksamkeit von Nevirapin beeinflussen.
English: Also, both dosing regimens were effective in reducing the viral load.
German: Ebenso erwiesen sich beide Dosis-Regime als wirksam in der Verringerung der Viruslast.
English: Such reactions can be life-threatening.
German: Solche Erscheinungen können lebensbedrohlich sein.
English: This is because Viramune can be partly washed out of your blood by dialysis.
German: Der Grund dafür ist, dass Viramune durch die Dialyse teilweise aus Ihrem Blut ausgewaschen werden kann.
English: Patients who discontinued treatment during the lead-in period are excluded.
German: Patienten, die die Behandlung während der Einleitungsphase abgebrochen haben, wurden ausgeschlossen.
English: During the first 18 weeks of treatment with Viramune it is very important that you and your doctor watch out for signs of liver or skin reactions.
German: Während der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Viramune ist es sehr wichtig, dass Sie und Ihr Arzt auf Anzeichen einer Leber- oder Hautreaktion achten.
English: These excipients can cause allergic reactions over time.
German: Diese Hilfsstoffe können im Laufe der Zeit allergische Reaktionen auslösen.
English: Interferons have no known effect on CYP 3A4 or 2B6.
German: Interferone haben keine bekannte Wirkung auf CYP3A4 oder 2B6.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome bereits vorhanden waren.
English: Reverse transcriptase is an enzyme that HIV needs in order to multiply.
German: Reverse Transkriptase ist ein Enzym, das das HI-Virus zur Vermehrung benötigt.
English: This is especially important within the first 14 days of treatment (see more information in “How to take Viramune”).
German: Das ist insbesondere innerhalb der ersten 14 Tage der Behandlung wichtig (siehe weitere Hinweise im Abschnitt „Wie ist Viramune einzunehmen?“).
English: The usual dose is the same for all adults (20 ml).
German: Die übliche Dosis ist für Erwachsene stets dieselbe (20 ml).
English: Interaction has not been studied.
German: Wechselwirkungen wurden nicht untersucht.
English: Lactose (as monohydrate)
German: Lactose (als Monohydrat)
English: Alternatives to clarithromycin, such as azithromycin should be considered.
German: Eine alternative Therapie anstelle von Clarithromycin, wie beispielsweise Azithromycin, sollte in Betracht gezogen werden.
English: Perinatal Transmission
German: Perinatale Übertragung
English: These reactions occur mainly in the first 18 weeks of treatment with Viramune.
German: Diese Nebenwirkungen treten vor allem während der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Viramune auf.
English: No changes to lamivudine apparent clearance and volume of distribution,
German: Keine Veränderung der scheinbaren Clearance oder des Verteilungsvolumens.
English: What Viramune looks like and contents of the pack
German: Wie Viramune aussieht und Inhalt der Packung
English: There is at present little information on the effects of Viramune overdose.
German: Derzeit gibt es wenige Erkenntnisse zu den Wirkungen von Überdosierungen mit Viramune.
English: 2NN Three-year follow-up-study
German: 2NN-Nachbeobachtungsstudie über 3 Jahre
English: All the randomised studies addressing this issue specifically excluded pregnant women, and pregnant women were under-represented in cohort studies as well as in meta-analyses.
German: In allen randomisierten Studien, die sich speziell mit diesem Thema beschäftigten, waren Schwangere von der Teilnahme ausgeschlossen, und auch in den Kohortenstudien ebenso wie in den Metaanalysen waren Schwangere zahlenmäßig unterrepräsentiert.
English: Your doctor might then decide to restart you on a lower dose.
German: Ihr Arzt kann dann eventuell entscheiden, die Behandlung mit einer geringeren Dosis wieder aufzunehmen.
English: Based on the data available so far, this has not been shown to affect the therapeutic response.
German: Auf Basis der bisher verfügbaren Daten hat sich kein Einfluss auf das therapeutische Ansprechen gezeigt.
English: Taking Viramune with food and drink There are no restrictions on taking Viramune with food and drink.
German: Einnahme von Viramune zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Es gibt keine Einschränkungen für die Einnahme von Viramune zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken.
English: Clarithromycin exposure was significantly decreased, 14-OH metabolite exposure increased.
German: Die Clarithromycin-Exposition war signifikant herabgesetzt, die Exposition des Metaboliten 14-OH erhöht.
English: Antiviral activity in vitro
German: Antivirale Wirkung in vitro
English: Total cholesterol/HDL
German: Gesamtcholesterin/HDL
English: Patients should be advised of the need to take Viramune every day as prescribed.
German: Die Patienten sollen angewiesen werden, Viramune täglich wie vorgeschrieben einzunehmen.
English: Long-term efficacy appears to be most likely in patients whose nevirapine trough levels exceed 3.5 µg/ml.
German: Eine langfristige Wirksamkeit scheint bei den Patienten am wahrscheinlichsten zu sein, deren minimale Nevirapin-Plasmaspiegel 3,5 µg/ml übersteigen.
English: ANTITHROMBOTICS Warfarin
German: ANTITHROMBOTIKA Warfarin
English: The denominator 1,068 includes 55 patients who stopped treatment during the lead in phase and two patients randomized but never treated with randomized dose.
German: Die Anzahl von 1.068 beinhaltet 55 Patienten, die die Behandlung während der Einleitungsphase abgebrochen haben und 2 Patienten, die zwar randomisiert wurden, aber nie mit der zugeteilten Dosis behandelt wurden.
English: However, in the absence of specific studies, the clinical impact of these findings is not known.
German: Aufgrund fehlender spezifischer Studien ist die klinische Bedeutung dieser Erkenntnisse bisher jedoch noch nicht bekannt.
English: - B - Non-B
German: - Nicht-B
English: Granulocytopenia was more frequently observed in children.
German: Granulozytopenie wurde bei Kindern häufiger festgestellt.
English: In such patients haematological parameters should be carefully monitored.
German: Die hämatologischen Parameter dieser Patienten sind sorgfältig zu überwachen.