FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Assim que tiver terminado a injeção, encaixe a tampa exterior de proteção da agulha na agulha da caneta e rode a tampa no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio para retirar a agulha da caneta.
Danish: - Så snart injektionen er færdig, sæt den ydre beskyttelseshætte på pennens nål og skru hætten mod uret for at fjerne pennens nål.
Portuguese: A caneta de dose fixa reutilizável está desenhada para uma administração fácil de Movymia para tratar a osteoporose.
Danish: Den genanvendelige faste doseringspen er beregnet til let administration af Movymia til behandling af osteoporose.
Portuguese: O ecrã não regressa à posição inicial após a injeção.
Danish: Displayet venter ikke tilbage til startpositionen efter injektion.
Portuguese: Advertência: Evite que a agulha de caneta dobre ou se parta.
Danish: Advarsel: Undgå, at penkanylen bøjer eller knækker.
Portuguese: Não foram detetadas diferenças na farmacocinética da teriparatida relativamente à idade (dos 31 aos 85 anos).
Danish: Der er ikke fundet aldersrelaterede (fra 31 til 85 år) forskelle i teriparatids farmakokinetik.
Portuguese: Assim, qualquer colheita de sangue para avaliação de calcémia, deve ser efetuada pelo menos 16 horas após a última injeção de teriparatida.
Danish: Hvis der skal tages blodprøver for serumcalcium fra en patient, bør dette derfor gøres mindst 16 timer efter den seneste teriparatid-injektion.
Portuguese: Nota: Se o cartucho contiver menos de 80 microlitros, o selecionador da dose não poderá ser rodado no sentido dos ponteiros do relógio até ao sinal da seta.
Danish: Bemærk: Hvis cylinderampullen indeholder mindre end 80 mikroliter, kan doseringsknappen ikke drejes med uret op til pilen.
Portuguese: - Doenças ósseas metabólicas (incluindo hiperparatiroidismo e a Doença de Paget do osso) que não a osteoporose primária ou osteoporose induzida por glucocorticoides.
Danish: - Andre metaboliske knoglesygdomme (inklusive hyperparatyreoidisme og Pagets knoglesygdom) end primær osteoporose eller glukokortikoidinduceret osteoporose.
Portuguese: Elimine-a corretamente, por exemplo, num recipiente de eliminação de cortantes resistente a perfurações.
Danish: Bortskaf den korrekt, f.eks. i en beholder beregnet til skarpe genstande.
Portuguese: Guarde-o no compartimento do cartucho durante todo o período de tratamento de 28 dias.
Danish: Opbevar den i hylstret til cylinderampullen under hele behandlingsperioden på 28 dage.
Portuguese: A dose recomendada é de 20 microgramas (correspondendo a 80 microlitros), administrada uma vez por dia por injeção debaixo da pele (injeção subcutânea) na coxa ou no abdómen.
Danish: Den anbefalede dosis er 20 mikrogram (svarende til 80 mikroliter) én gang om dagen, som gives som indsprøjtning under huden (subkutan injektion) i låret eller maven.
Portuguese: Fadiga, dor torácica, astenia, reações ligeiras e transitórias nos locais da injeção, incluindo dor, edema, eritema, equimose localizada, prurido e hemorragia minor no local da injeção
Danish: Træthed, brystsmerter, asteni, lette og forbigående reaktioner ved injektionsstedet, inklusive smerter, hævelse, erytem, lokaliseret blodudtrædning, kløe og mindre blødning ved injektionsstedet
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pela primeira vez, o doente deve ler e compreender as instruções sobre como utilizar a caneta, as quais são fornecidas juntamente com a caneta.
Danish: Inden pennen anvendes første gang, skal patienten læse og forstå den medfølgende brugsanvisning til pennen.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Portuguese: Eficácia Pós-tratamento: após tratamento com teriparatida, 1.262 mulheres pós-menopáusicas do ensaio principal, participaram num estudo de seguimento, pós-tratamento.
Danish: Effekten på frakturer efter behandlingens ophør: Efter behandlingen med teriparatid indgik 1.262 af de postmenopausale kvinder fra det primære forsøg i et opfølgningsforsøg.
Portuguese: Dado que a teriparatida aumenta transitoriamente o cálcio sérico, a teriparatida deve ser utilizada com precaução em doentes a tomarem digitálicos.
Danish: Da teriparatid forbigående øger serumcalcium, bør teriparatid anvendes med forsigtighed hos patienter i samtidig behandling med digitalis.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de excreção e de metabolismo com a teriparatida, mas acredita-se que o metabolismo periférico da hormona paratiroideia ocorre predominantemente no fígado e no rim.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af metabolismen eller udskillelsen af teriparatid, men den perifere metabolisme af parathyreoideahormon menes at foregå fortrinsvist i lever og nyrer.
Portuguese: O período de tratamento de 24 meses com teriparatida não deve tornar a repetir-se durante a vida do doente.
Danish: Forløbet med 24 måneders behandling med teriparatid bør ikke gentages i patientens levetid.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Movymia
Danish: Hvis De har glemt at bruge Movymia
Portuguese: • Ypsomed mylife Clickfine 29 a 31 de calibre (diâmetro 0,25 - 0,33 mm) e 12, 10, 8 ou 6 mm de comprimento
Danish: • Ypsomed mylife Clickfine 29 til 31 gauge (diameter 0,25-0,33 mm) og 12, 10, 8 eller 6 mm længde
Portuguese: Se estiver a considerar parar de utilizar Movymia, por favor fale com o seu médico.
Danish: Hvis De overvejer at holde op med at bruge Movymia, skal De tale med Deres læge om det først.
Portuguese: As agulhas de caneta apenas devem ser utilizadas uma vez e o cartucho de Movymia apenas deve ser utilizado por uma pessoa.
Danish: Penkanylerne må kun bruges én gang, og Movymia cylinderampullen må kun bruges af én person.
Portuguese: Eliminação de Movymia Pen e dos acessórios utilizados
Danish: Bortskaffelse af Movymia Pen og brugt tilbehør
Portuguese: Dos doentes em estudos clínicos com teriparatida, 82,8% dos doentes aos quais foi administrada teriparatida e 84,5% dos doentes com placebo, notificaram, pelo menos, um acontecimento adverso.
Danish: Af de patienter, som deltog i de kliniske forsøg med teriparatid, indberettede 82,8 % af teriparatidpatienterne og 84,5 % af placebo-patienterne mindst et tilfælde af bivirkninger.
Portuguese: Incidência de Fraturas em Mulheres Pós-menopáusicas:
Danish: Forekomsten af frakturer hos postmenopausale kvinder
Portuguese: Movymia pode ser injetado às horas das refeições.
Danish: Movymia kan indsprøjtes i forbindelse med måltider.
Portuguese: Garantias
Danish: Garanti
Portuguese: Em estudos clínicos, 2,8% dos doentes tratados com teriparatida tinham concentrações de ácido úrico no soro acima do limite superior do normal comparado com 0,7% dos doentes tratados com placebo.
Danish: I kliniske forsøg havde 2,8 % af de patienter, der blev behandlet med teriparatid, serumurinstofkoncentrationer over normalområdets øvre grænse, hvilket til sammenligning gjaldt 0,7 % af placebopatienterne.
Portuguese: • Não conserve a Movymia Pen com uma agulha acoplada uma vez que tal pode causar a formação de bolhas de ar no cartucho.
Danish: • Opbevar ikke Movymia Pen med en påsat kanyle, da dette kan medføre, at der dannes luftbobler i cylinderampullen.
Portuguese: A caneta pode ser utilizada com agulhas para caneta compatíveis.
Danish: Pennen kan bruges med kompatible kanyler.
Portuguese: A teriparatida (rhPTH(1-34)) é o fragmento (1-34) ativo da hormona paratiroideia humana endógena.
Danish: Teriparatid (rhPTH(1-34)) er den aktive del (134) af det endogene humane parathyreoideahormon.
Portuguese: Siga sempre as instruções disponibilizadas abaixo e no verso quando utilizar a Movymia Pen.
Danish: Følg altid vejledningen nedenfor og på bagsiden, når du bruger Movymia Pen.
Portuguese: A duração máxima do tratamento com teriparatida deve ser de 24 meses (ver secção 4.4).
Danish: Den maksimale totale behandlingsvarighed med teriparatid bør være 24 måneder (se pkt.
Portuguese: Utilize uma nova agulha para cada injeção.
Danish: Brug en ny kanyle til hver injektion.
Portuguese: Aos 36 meses, uma análise das radiografias da coluna de 169 doentes a tomarem alendronato e 173 doentes a tomarem teriparatida mostraram que 13 doentes no grupo do alendronato (7,7%) tiveram uma nova fratura vertebral comparativamente a 3 doentes no grupo da teriparatida (1,7%) (p=0,01).
Danish: Ved 36 måneder viste en analyse af rygsøjlerøntgenbilleder af 169 alendronatpatienter og 173 teriparatid-patienter, at 13 patienter i alendronat-gruppen (7,7 %) havde oplevet en ny vertebral fraktur sammenlignet med 3 patienter i teriparatid-gruppen (1,7 %)(p=0,01).
Portuguese: A Hormona Paratiroideia endógena de 84 aminoácidos (PTH) é o regulador primário do metabolismo do cálcio e do fosfato a nível ósseo e renal.
Danish: Det endogene parathyreoideahormon (PTH), som består af 84 aminosyrer, er den primære regulator af calcium- og phosphatmetabolismen i knogler og nyrer.
Portuguese: Um estudo de 24 meses, de fase 4, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por comparador, incluiu 1.360 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose estabelecida.
Danish: Et 24 måneder, randomiseret, dobbeltblindet comparator-kontrolleret fase 4 forsøg inkluderede 1360 postmenopausale kvinder med konstateret osteoporose.
Portuguese: Antes de eliminar a Movymia Pen, remova sempre a agulha da caneta e o cartucho.
Danish: Før du bortskaffer Movymia Pen, skal du altid fjerne penkanylen og cylinderampullen.
Portuguese: • aumento numa enzima chamada fosfatase alcalina.
Danish: • stigning i et enzym ved navn basisk fosfatase
Portuguese: A coadministração de raloxifeno ou terapêutica de substituição hormonal com teriparatida não alterou os efeitos da teriparatida sobre o cálcio sérico ou urinário ou os acontecimentos adversos.
Danish: Samtidig administration af raloxifen eller hormonal substitutionsterapi og teriparatid påvirkede hverken teriparatids effekt på serum- eller urincalcium eller de kliniske bivirkninger.
Portuguese: A teriparatida aumenta as concentrações séricas do ácido úrico.
Danish: Teriparatid øger serumurinstofkoncentrationen.
Portuguese: Não consigo encaixar a agulha.
Danish: Nålen kan ikke sættes fast.
Portuguese: Resposta
Danish: Svar
Portuguese: • se já teve cancro ósseo ou outros tipos de cancro que se tenham espalhado (metastizado) nos ossos.
Danish: • hvis De har haft knoglecancer, eller hvis en anden cancer har spredt sig til knoglerne
Portuguese: Durante uma mediana de 18 meses após a interrupção do tratamento com teriparatida, verificou-se uma redução de 41% (p = 0,004) comparativamente com placebo no número de doentes com um mínimo de uma nova fratura vertebral.
Danish: Med en median på 18 måneder efter seponering af behandlingen med teriparatid sås en reduktion på 41 % (p=0,004) i antallet af patienter med mindst en ny vertebral fraktur sammenlignet med placebo.
Portuguese: EU/1/16/1161/001 [1 cartucho] EU/1/16/1161/002 [3 cartuchos]
Danish: EU/1/16/1161/001 [1 cylinderampul] EU/1/16/1161/002 [3 cylinderampuller]
Portuguese: Movymia embalagem com cartucho e caneta:
Danish: Movymia pakke med cylinderampul og pen:
Portuguese: Qual a composição de Movymia - A substância ativa é teriparatida.
Danish: Movymia indeholder: - Aktive stof: Teriparatid.
Portuguese: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg
Danish: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Portuguese: Insira um novo cartucho de Movymia no suporte do cartucho, com a tampa de metal dobrado do cartucho primeiro.
Danish: Indsæt en ny Movymia cylinderampul i holderen med den bølgeformede metalhætte på cylinderampullen først.
Portuguese: Movymia pode aumentar o cálcio no sangue ou na urina.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Movymia kan øge kalk (calcium) i blodet eller urinen.
Portuguese: Cada cartucho e caneta devem ser utilizados por um só doente.
Danish: Hver cylinderampul og pen er beregnet til brug af én patient.
Portuguese: - Depois da injeção, mantenha a agulha inserida na pele durante seis segundos para garantir que recebe a dose completa.
Danish: - Lad kanylen blive siddende i huden i seks sekunder efter injektion for at sørge for, at De har modtaget hele dosen.
Portuguese: Utilize apenas com Movymia Pen.
Danish: Kun til brug med Movymia Pen.
Portuguese: Uma administração diária de teriparatida aumenta a deposição de osso novo sobre as superfícies de osso trabecular e cortical por estimulação preferencial da atividade osteoblástica sobre a atividade osteoclástica.
Danish: Ved administration af teriparatid en gang dagligt øges remodelleringen af nyt knoglevæv på trabekulære og kortikale knogleoverflader ved fortrinsvist at stimulere osteoblastaktivitet frem for osteoklastaktivitet.
Portuguese: Estas são indicadas nas instruções de utilização da caneta.
Danish: De er angivet i brugsanvisningen til pennen.
Portuguese: Possíveis acontecimentos alérgicos logo após a injeção: dispneia aguda, edema oro/facial, urticária generalizada, dor torácica, edema (principalmente periférico)
Danish: Mulige allergiske reaktioner lige efter injektion: akut dyspnø, mund/ansigtsødem, generaliseret urticaria, brystsmerter, ødem (hovedsagelig perifer)
Portuguese: Mulheres pré-menopáusicas com osteoporose induzida por glucocorticoides devem considerar-se em risco elevado de fratura se tiverem prevalência de uma fratura ou uma combinação de fatores de risco que as possam colocar em risco elevado de fratura (p. ex. uma baixa densidade mineral óssea [p. ex.: um índice T≤-2], uma terapêutica continuada com glucocorticoides em doses elevadas [p. ex. ≥7,5 mg/dia durante pelo menos 6 meses], uma atividade elevada da doença subjacente, baixos níveis de esteroides.
Danish: Præmenopausale kvinder med glukokortikoidinduceret osteoporose bør vurderes at have en høj risiko for at få fraktur, hvis de har en almindelig fraktur eller en kombination af risikofaktorer, som placerer dem i gruppen med høj risiko for at få fraktur (f.eks. lav knogletæthed [f.eks. T-score ≤ -2], langvarig behandling med høj dosis af glukokortikoid [f.eks. ≥ 7,5 mg dagligt i mindst 6 måneder], høj tilgrundliggende sygdomsaktivitet eller lave koncentrationer af kønshormoner).
Portuguese: • Transporte e armazene a Movymia Pen com o cartucho inserido às temperaturas especificadas no folheto informativo de Movymia, disponibilizado em separado.
Danish: • Transporter og opbevar Movymia Pen med isat cylinderampul ved temperaturerne angivet i Movymia indlægssedlen for, som leveres separat.
Portuguese: A ingestão média/mediana de vitamina D para o braço de teriparatida foi de 1433/1400 UI/dia e para o braço de risedronato foi de 1191/900 UI/dia.
Danish: Middelindtag (median) vitamin D for teriparatid-armen var 1433 IE/dag (1400 IE/dag) og for risedronat-armen var det 1191 IE/dag (900 IE/dag).
Portuguese: • Coloque a Movymia Pen, com o cartucho inserido, novamente no frigorífico a temperatura entre 2ºC8ºC imediatamente após a utilização.
Danish: • Sæt Movymia Pen med indsat cylinderampul tilbage i køleskabet mellem 2 og 8 °C øjeblikkeligt efter brug.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, após a primeira administração, o produto deve ser conservado durante um máximo de 28 dias durante o respetivo prazo de validade entre 2ºC a 8ºC.
Danish: Fra et mikrobiologisk perspektiv kan præparatet efter åbning opbevares i op til 28 dage inden for holdbarhedstiden ved 2-8 °C.
Portuguese: O aumento médio da DMO entre 18 e 24 meses foi de 1,4%, 1,2% e 1,6% na coluna lombar, anca total e colo femoral, respetivamente.
Danish: Den gennemsnitlige stigning i BMD fra 18 til 24 måneder var 1,4 %, 1,2 % og 1,6 % for henholdsvis rygsøjle, hofte og lårbenshals.
Portuguese: Estudos em ratos indicaram um aumento da incidência de osteossarcoma com a administração a longo prazo de teriparatida (ver Secção 5.3).
Danish: Forsøg med rotter har vist tegn på en øget forekomst af osteosarkomer ved langvarig administration af teriparatid (se pkt.
Portuguese: Utilize a Movymia Pen apenas conforme prescrito pelo seu médico, nestas instruções de utilização e no folheto informativo de Movymia.
Danish: Brug kun din Movymia Pen, som anvist af din læge, og ifølge denne brugsanvisning i Movymia indlægssedlen.
Portuguese: Após a primeira utilização, o cartucho não deve ser retirado da caneta durante os 28 dias de utilização.
Danish: Efter den bruges første gang, må cylinderampullen ikke fjernes fra pennen i anvendelsesperioden på 28 dage.
Portuguese: A dose cumulativa média/mediana de glicocorticoide foi 474,3/66,2 mg no braço de teriparatida e 898,0/100,0 mg no braço de risedronato.
Danish: Den akkumulerende middelværdi (median) af glukokortikoiddosis var 474,3 (66,2) mg i teriparatid-armen og 898,0 (100,0) mg i risedronat-armen.
Portuguese: Isto manterá o restante de Movymia estéril e impedirá fugas da caneta.
Danish: Derved forbliver den resterende Movymia steril og lækage fra pennen forebygges.
Portuguese: Os cartuchos vazios não podem ser recarregados.
Danish: Tomme cylinderampuller må ikke fyldes op igen.
Portuguese: O número do lote (Lote) de cada cartucho e a data da primeira injeção do mesmo devem ser registados pelo doente num calendário.
Danish: Batchnummeret (lot-nummeret) på hver cylinderampul såvel som datoen for den første injektion skal registreres af patienten på en kalender.
Portuguese: A caneta está preparada para ser utilizada apenas com Movymia.
Danish: Pennen er udelukkende tilpasset til brug med Movymia.
Portuguese: Pequenas bolhas de ar são visíveis no cartucho
Danish: Der ses små luftbobler i cylinderampullen.
Portuguese: Movymia contém uma solução incolor e límpida.
Danish: Movymia indeholder en klar og farveløs opløsning.
Portuguese: • se tem alergia à teriparatida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: • hvis De er allergisk over for teriparatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
Portuguese: A teriparatida não deve ser utilizada em doentes pediátricos (idade inferior a 18 anos) ou jovens adultos com epífises abertas.
Danish: Teriparatid frarådes til pædiatriske patienter (under 18 år) børn eller unge med åbne epifyser.
Portuguese: • se tiver problemas renais (compromisso renal moderado).
Danish: Hvis De har nyreproblemer (moderat nedsat nyrefunktion).
Portuguese: EU/1/16/1161/003 [Embalagem com cartucho e caneta]
Danish: EU/1/16/1161/003 [pakke med cylinderampul og pen]
Portuguese: • Conserve a sua Movymia Pen, os cartuchos e as agulhas de caneta fora do alcance das crianças.
Danish: • Opbevar din Movymia Pen, cylinderampuller og penkanylerne utilgængeligt for børn.
Portuguese: Na linha de base, as mulheres tinham uma idade média de 72,1 anos e uma mediana de 2 fraturas vertebrais prevalentes; 57,9% das doentes tinham recebido tratamento prévio com bifosfonatos e 18,8% tomaram concomitantemente glucocorticoides durante o estudo.
Danish: Ved baseline havde kvinderne en gennemsnitsalder på 72,1 år, og en median på 2 gængse vertebrale frakturer; 57,9 % af patienterne havde tidligere fået bisphosphonat og 18,8 % modtog samtidig glukokortikoidbehandling under studiet.
Portuguese: • a sua Movymia Pen com o cartucho inserido
Danish: • Din Movymia Pen med indsat cylinderampul
Portuguese: A teriparatida é um agente formador de osso para tratamento da osteoporose.
Danish: Teriparatid er et knogledannende stof til behandling af osteoporose.
Portuguese: Alguns doentes têm tonturas ou ficam com a frequência cardíaca (ritmo do coração) mais rápida após as primeiras doses de Movymia.
Danish: Nogle patienter oplever svimmelhed eller hjertebanken efter de første indsprøjtninger med Movymia.
Portuguese: 1 cartucho de Movymia 1 Movymia Pen
Danish: 1 Movymia cylinderampul 1 Movymia Pen
Portuguese: A eficácia da teriparatida em mulheres e homens (N=428) a receberem terapêutica sustentada sistémica com glucocorticoides (equivalente a 5 mg ou superior de prednisona durante pelo menos 3 meses), ficou demonstrada na primeira fase de 18 meses do estudo clínico de 36 meses, aleatorizado, duplamente cego, controlado por comparador (alendronato 10 mg/dia).
Danish: Effekten af teriparatid hos mænd og kvinder (N=428), der fik langvarig systemisk glukokortikoidbehandling (ækvivalent med 5 mg eller mere prednison i mindst 3 måneder) blev vist i den 18 måneder primære fase i et 36 måneder, randomiseret, dobbeltblindet, comparator-kontrolleret forsøg (alendronat 10 mg/dag).
Portuguese: Outros medicamentos e Movymia
Danish: Brug af anden medicin sammen med Movymia
Portuguese: Inclinar a caneta poderá resultar na flexão ou na quebra da agulha.
Danish: Vipning af pennen kan medføre, at kanylen bøjer eller knækker.
Portuguese: Escreva a data da primeira injeção de cada novo cartucho.
Danish: Notér den første injektionsdato for hver ny cylinderampul.
Portuguese: Movymia é utilizado para o tratamento da osteoporose em adultos.
Danish: Movymia anvendes til behandling af knogleskørhed hos voksne.
Portuguese: Movymia não pode ser transferido para uma seringa.
Danish: Movymia må ikke overføres til en injektionssprøjte.
Portuguese: Nunca guarde a caneta com a agulha encaixada.
Danish: Opbevar aldrig pennen med nålen påsat.
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez, a teriparatida deve ser interrompida.
Danish: I tilfælde af graviditet bør behandlingen med teriparatid ophøre.
Portuguese: Em casos raros, os doentes podem sofrer reações alérgicas, consistindo em falta de ar, inchaço da face, erupção na pele e dores no peito.
Danish: I sjældne tilfælde oplever patienter allergiske reaktioner i form af vejrtrækningsbesvær, hævelse af ansigtet, udslæt og brystsmerter.
Portuguese: Náuseas, vómitos, hérnia do hiato, refluxo gastroesofágico
Danish: Kvalme, opkastning, hernie hiatus, gastroøsofageal refluks
Portuguese: Insira o cartucho na caneta antes da primeira utilização conforme indicado nas instruções da caneta.
Danish: Sæt cylinderampullen i pennen inden den første brug, som beskrevet i brugsanvisningen til pennen.
Portuguese: A osteoporose também é comum em doentes a receberem medicamentos denominados corticosteroides.
Danish: Knogleskørhed er også almindeligt forekommende hos patienter, der får lægemidler som kaldes binyrebarkhormoner.
Portuguese: Se parar de utilizar Movymia
Danish: Hvis De holder op med at bruge Movymia
Portuguese: A haste roscada não pode ser puxada completamente no sentido do invólucro da caneta.
Danish: Stangen med gevind kan ikke skubbes helt tilbage til pennens kabinet.
Portuguese: Utilize antes outra agulha.
Danish: Brug en anden kanyle i stedet.
Portuguese: Aumento da sudação
Danish: Forøget svedtendens
Portuguese: Após 12 meses, a DMO, aumentou na coluna lombar e no total da anca em cerca de 5% e 1%, respetivamente, comparativamente com placebo.
Danish: Efter 12 måneder var BMD i lænderygsøjlen og i hoften steget med henholdsvis 5 % og 1 % sammenlignet med placebo.
Portuguese: Idosos Não é necessário um ajuste de dose com base na idade (ver secção 5.2).
Danish: Ældre Dosisjustering på baggrund af alder er ikke nødvendig (se pkt.
Portuguese: - Volte a colocar a tampa na caneta.
Danish: - Sæt hætten på pennen igen.
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR PARA EMBALAGEM COM CARTUCHO E CANETA
Danish: YDERKARTON FOR PAKKE MED CYLINDERAMPUL OG PEN
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Movymia
Danish: Det skal De vide, før de begynder at bruge Movymia
Portuguese: Movymia não deve ser utilizado caso a solução esteja turva, com cor ou contenha partículas visíveis.
Danish: Movymia må ikke bruges, hvis opløsningen er uklar, farvet eller indeholder synlige partikler.
Portuguese: Os efeitos que se podem esperar da sobredosagem incluem náuseas, vómitos, tonturas e dores de cabeça.
Danish: De forventede virkninger af en overdosis omfatter kvalme, opkastning, svimmelhed og hovedpine.
Portuguese: EU/1/16/1161/001 [1 cartucho] EU/1/16/1161/002 [3 cartuchos] EU/1/16/1161/003 [Embalagem com cartucho e caneta]
Danish: EU/1/16/1161/001 [1 cylinderampul] EU/1/16/1161/002 [3 cylinderampuller] EU/1/16/1161/003 [Pakke med cylinderampul og pen]
Portuguese: Certifiquese que a agulha de caneta está correta e firmemente encaixada no suporte do cartucho.
Danish: Sørg for, at pennens kanyle sidder korrekt fast og stramt på cylinderampulholderen.
Portuguese: Algumas gotas de medicamento devem ser expelidas pela ponta da agulha.
Danish: Der skal afgives nogle dråber medicin fra kanylens spids.