FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you notice any of these symptoms talk to a doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av disse symptomene, rådfør deg med lege umiddelbart.
English: Treatment with a high-dose corticosteroid may reduce your body's ability to fight infection.
Norwegian Bokmål: Høydosebehandling med kortikosteroider kan redusere kroppens evne til å bekjempe infeksjoner.
English: In addition, amphotericin B carries a risk of cardiac enlargement and cardiac failure with concurrent use.
Norwegian Bokmål: I tillegg medfører amfotericin B en risiko for hjerteforstørrelse og hjertesvikt ved samtidig bruk.
English: Do not drive, use any tools or machines or carry out any hazardous tasks if you experience side effects, such as confusion, hallucinations, dizziness, tiredness, sleepiness, fainting or blurred vision.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil, bruk verktøy eller maskiner eller utfør farlige oppgaver dersom du opplever bivirkninger, for eksempel forvirring, hallusinasjoner, svimmelhet, tretthet, søvnighet, besvimelse eller tåkesyn.
English: Low-grade peripheral neuropathic reactions, predominantly grade 1 paraesthesia, may be observed with dexamethasone alone in up to 34% of newly diagnosed multiple myeloma patients.
Norwegian Bokmål: Lavgradige periferiske nevropatiske reaksjoner, hovedsakelig grad 1 parestesi, kan observeres med deksametason alene hos opp til 34 % av nydiagnostiserte pasienter med myelomatose.
English: White, oblong (11 mm × 5.5 mm) tablet with a score-line on one face.
Norwegian Bokmål: Hvit, avlang (11 mm × 5,5 mm) tablett med delestrek på den ene siden.
English: A complete blood cell count, including white blood cell count with differential count, platelet count, haemoglobin, and haematocrit should be performed at baseline, every week for the first 8 weeks of dexamethasone/lenalidomide treatment and monthly thereafter to monitor for cytopenias.
Norwegian Bokmål: Hematologisk status, inkludert telling av hvite blodceller med differensialtelling, blodplatetelling, hemoglobin og hematokrit må utføres før behandlingen, hver uke i de første 8 ukene av deksametason/lenalidomid-behandling og deretter månedlig for å overvåke cytopeni.
English: Once the patient has been stabilised on the anticoagulation treatment and any complications of the thromboembolic event have been managed, the treatment with dexamethasone and thalidomide or its analogues may be restarted at the original dose dependent upon a benefit risk assessment.
Norwegian Bokmål: Når pasienten er stabilisert på antikoagulasjonsbehandling og komplikasjoner som følge av den tromboemboliske hendelsen er under kontroll, kan behandling med deksametason og thalidomid eller dets analoger gjenopptas med den opprinnelige dosen, avhengig av en nytte-risikovurdering.
English: The adverse reactions observed in patients treated with dexamethasone are listed below by system organ class and frequency.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er observert hos pasienter som ble behandlet med deksametason er listet opp nedenfor etter systemorganklasse og frekvens.
English: − Inability of the body to respond normally to severe stress such as accidents, surgery or illness due to insufficient function of the adrenal glands, severe unusual headache with visual disturbances linked to the withdrawal of treatment, irregularity of menstrual cycles in women;
Norwegian Bokmål: − Manglende evne i kroppen til å reagere normalt på alvorlig stress som ulykker, kirurgi eller sykdom på grunn av utilstrekkelig funksjon av binyrene, alvorlig uvanlig hodepine med synsforstyrrelser knyttet til avslutning (seponering) av behandling, uregelmessige menstruasjonssykluser;
English: • With hypokalaemic medicinal products: hypokalemic diuretics, single or in combination, laxatives, tetracosactide, intravenous amphotericin B, due to increased risk of hypokalaemia.
Norwegian Bokmål: • Med hypokalemiske legemidler: hypokalemiske diuretika, alene eller i kombinasjon, avføringsmidler, tetracosactid, intravenøs amfotericin B, på grunn av økt risiko for hypokalemi.
English: In case of neutropenia, the physician should consider the use of growth factors in patient management.
Norwegian Bokmål: Ved nøytropeni bør legen vurdere bruk av vekstfaktorer under behandlingen av pasienten.
English: You must take this medicine on the appropriate days, exactly as your doctor prescribed.
Norwegian Bokmål: Du må ta denne medisinen på de aktuelle dagene, slik legen har forskrevet.
English: Neofordex should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with dexamethasone.
Norwegian Bokmål: Neofordex bør ikke brukes under graviditet, med mindre den kliniske tilstanden til kvinnen krever behandling med deksametason.
English: The tablet can be divided for administration of a 20 mg dose (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles for administrasjon av en 20 mg dose (se pkt.
English: Patients and physicians are advised to be observant for signs and symptoms of bleeding, including petechiae and epistaxes, especially in case of concomitant treatment susceptible to induce bleeding.
Norwegian Bokmål: Pasienter og leger anbefales å vurdere tegn og symptomer på blødning, inkludert petekkier og epistakse, spesielt ved samtidig behandling som kan indusere blødning.
English: Post-natal development assessment of animals treated prenatally presented decreased glucose tolerance and insulin sensitivity, behavioural alterations and decrease in brain and body weight.
Norwegian Bokmål: Vurdering av postnatal utvikling hos dyr som behandles før fødselen medførte nedsatt glukosetoleranse og insulinfølsomhet, atferdsendringer og reduksjon i hjernen og kroppsvekt.
English: It is characterized by excessive numbers of abnormal plasma cells in the bone marrow and overproduction of intact monoclonal immunoglobulin (IgG, IgA, IgD, or IgE) or Bence-Jones protein only (free immunoglobulin monoclonal κ and λ light chains).
Norwegian Bokmål: Den kjennetegnes ved høye antall unormale plasmaceller i benmargen og overproduksjon av intakt monoklonalt immunoglobulin (IgG, IgA, IgD eller IgE) eller kun Bence-Jones-protein (de frie monoklonale lette kjedene av immunoglobulin κ og λ).
English: Particular care is needed when treating patients with glaucoma (or family history of glaucoma) as well as when treating patients with ocular herpes simplex, because of possible corneal perforation.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med glaukom (eller familiehistorie med glaukom) samt ved behandling av pasienter med okulær herpes simplex på grunn av mulig hornhinneperforasjon.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
English: Patients and/or carers should be warned that potentially severe psychiatric adverse reactions may occur with systemic steroids (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter og/eller omsorgspersoner bør advares om at potensielt alvorlige psykiatriske bivirkninger kan forekomme ved systemisk behandling med steroider (se pkt.
English: Tablets may be broken in two equal halves using the score line to provide the 20 mg dose.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like doser ved bruk av delestreken, hvilket gir to 20 mg doser.
English: No interaction study has been performed with oral contraceptives.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier har blitt utført med p-piller.
English: Paediatric population There is no relevant use of Neofordex in the paediatric population in the indication multiple myeloma.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Neofordex i den pediatriske populasjonen ved indikasjonen myelomatose.
English: Women of childbearing potential and their male partners should take appropriate contraceptive measures.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner og deres mannlige partnere bør bruke en sikker prevensjonsmetode.
English: Individual tablets in intact packaging should be separated from the blister using the perforation, e.g. for use in multi-compartment compliance aids.
Norwegian Bokmål: Individuelle tabletter i intakt emballasje skal skilles fra blisterpakningen ved å perforere, for eksempel, for bruk i dosett.
English: Corticosteroids can favour the development of tendonitis and, in exceptional cases, rupture of the affected tendon.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider kan fremskynde utviklingen av tendinitt, og i unntakstilfeller, ruptur av den berørte senen.
English: Very common: Fatigue, asthenia, oedema (including peripheral and facial oedema);
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Fatigue (tretthet), asteni, ødem (inkludert perifert og ansiktsødem);
English: After oral administration of Neofordex, dexamethasone peak plasma levels are reached at a median of three hours.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av Neofordex, nås det høyeste plasmanivået i deksametason etter tre timer.
English: You must not breast-feed during treatment.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme under behandling.
English: You must read the package leaflets of all medicinal products to be taken in combination with Neofordex for information related to these medicines before starting treatment with Neofordex.
Norwegian Bokmål: Du må lese pakningsvedleggene for alle legemidler som skal tas i kombinasjon med Neofordex for informasjon om disse medisinene før du starter behandling med Neofordex.
English: − Inflammation of the eye and/or eyelids, increased tearing;
Norwegian Bokmål: − Betennelse i øyet og/eller øyelokk, økt tåreflod;
English: • With fluoroquinolones, due to possibly increased risk of tendonitis and, in exceptional cases, rupture of the affected tendon, particularly after long-term treatment.
Norwegian Bokmål: • Med fluorokinoloner, på grunn av mulig økt risiko for tendinitt, og i unntakstilfeller, ruptur av den berørte senen, spesielt etter langtidsbehandling.
English: − Cushing's syndrome, i.e. weight gain of the trunk and face, excessive sweating, stretch marks, visible swollen capillaries (small blood vessels) and dryness of the skin, growth of extra facial hair (especially in women) and thinning of the hair;
Norwegian Bokmål: − Cushings syndrom, dvs. vektøkning, overdreven svetting, strekkmerker, synlige hovne kapillærer (små blodårer) og tørr hud, vekst av ekstra ansiktshår (særlig hos kvinner) og fortynning av håret;
English: The patient should continue anticoagulation therapy during the course of treatment with dexamethasone and thalidomide or its analogues.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør fortsette med antikoagulasjonsbehandling under behandlingen med deksametason og thalidomid eller dets analoger.
English: This is particularly important if you notice signs of pneumonia: cough, fever, shortness of breath and chest pain.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du merker tegn på lungebetennelse: hoste, feber, pustebesvær og brystsmerter.
English: FN was associated with dose interruption in 3.7% of patients, and with dose reduction in 1.3% of patients, and with no treatment discontinuations.
Norwegian Bokmål: FN ble forbundet med doseavbrudd hos 3,7 % av pasientene, og med dosereduksjon hos 1,3% av pasientene, og med ingen behandlingsavbrudd.
English: Concomitant administration of erythropoietic medicinal products may also increase thrombotic risk in these patients.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av erytropoetiske legemidler kan også øke risikoen for blodpropp hos disse pasientene.
English: Ciclosporin may also increase the intracellular uptake of dexamethasone.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin kan også øke det intracellulære opptaket av deksametason.
English: Children do not develop multiple myeloma.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Barn utvikler ikke myelomatose.
English: Dexamethasone can suppress skin reaction to allergy testing.
Norwegian Bokmål: Deksametason kan undertrykke reaksjoner på hud ved allergitester.
English: Please inform any doctor, dentist or person who may prescribe a treatment for you that you are currently taking or have recently taken dexamethasone.
Norwegian Bokmål: Informer lege, tannlege eller person som kan forskrive en behandling at du er bruker eller har brukt deksametason.
English: Contact your doctor if you notice painful, stiff or swollen joints or tendons.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du merker smertefulle, stive eller hovne ledd eller sener.
English: Tablets should be kept in the blister package until administration.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal oppbevares i blisterpakningen fram til administrasjon.
English: Particular care is required when considering the use of systemic corticosteroids in patients with existing or previous history of severe affective disorders in themselves or in their first degree relatives.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet er påkrevet ved vurdering av bruk av systemiske kortikosteroider hos pasienter med eksisterende eller tidligere historie med alvorlige affektive lidelser eller hvor nære slektninger (første ledd) har hatt slike lidelser.
English: − if you are allergic to dexamethasone or one of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),
Norwegian Bokmål: − dersom du er allergisk overfor deksametason eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
English: Dexamethasone apoptotic activity is enhanced by the combination with thalidomide or its analogues and with proteasome inhibitor (e.g. bortezomib).
Norwegian Bokmål: Den apoptose aktivitet av deksametason forsterkes ved kombinasjon med thalidomid eller dets analoger og med proteasomhemmere (f.eks. bortezomib).
English: Very common: Hyperglycaemia;
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Hyperglykemi;
English: At the end of dexamethasone treatment, the dose should be tapered in a stepwise fashion until a complete stop.
Norwegian Bokmål: På slutten av deksametasonbehandlingen bør dosen nedtrappes gradvis før fullstendig seponering.
English: In Pom + LD-Dex treated patients neutropenia was infrequently serious (2.0% of patients), did not lead to treatment discontinuation, and was associated with treatment interruption in 21.0% of patients, and with dose reduction in 7.7% of patients.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandlet med Pom + LD-Dex, var nøytropeni sjelden alvorlig (2,0 % av pasientene), førte ikke til seponering av behandlingen og var forbundet med behandlingsavbrudd hos 21,0 % av pasientene og med dosereduksjon hos 7,7 % av pasientene.
English: Methotrexate is also used to treat rheumatism or psoriasis; - Erythropoietin (EPO, to treat anaemia) - Ciclosporin (for the treatment of psoriasis, atopic dermatitis, rheumatoid arthritis or nephrotic syndrome, and to suppress immune reactions after an organ or bone marrow transplantation) - Ephedrine (to treat asthma attacks or relieve nasal congestion).
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan også brukes til behandling av revmatisme eller psoriasis; - Erytropoietin (EPO, til behandling av anemi) - Ciklosporin (for behandling av psoriasis, atopisk dermatitt, reumatoid artritt eller nefrotisk syndrom, og for å undertrykke immunreaksjoner etter en organtransplantasjon eller benmargstransplantasjon) - Efedrin (for å behandle astmaanfall eller lindre nesetetthet).
English: High-dose (40 mg or 20 mg) oral dexamethasone has been studied in the therapy of multiple myeloma in combination with chemotherapy in the VAD regimen (vincristine, adriamycin/doxorubicin and dexamethasone) or in association with novel agents, including thalidomide and its analogues as well as proteasome inhibitors.
Norwegian Bokmål: Deksametason i høye doser (40 mg eller 20 mg) har vært studert i behandling av myelomatose i kombinasjon med kjemoterapi i VADregimet (vinkristin, adriamycin/doksorubicin og deksametason) eller i forbindelse med nye midler, inkludert thalidomid og dets analoger samt proteasomhemmere.
English: Treatment with this medicine may cause tendon inflammation.
Norwegian Bokmål: Behandling med denne medisinen kan føre til senebetennelse.
English: You must avoid getting pregnant during treatment with Neofordex.
Norwegian Bokmål: Du må unngå å bli gravid under behandling med Neofordex.
English: • Erythromycin, due to increased metabolism of erythromycin in non-carriers of the CYP3A5*1 allele after dexamethasone treatment.
Norwegian Bokmål: • Erytromycin, som følge av økt metabolisme av erytromycin i ikke-bærere av CYP3A5*1 allelet etter behandling med deksametason.
English: Systemic treatment with glucocorticoids can induce chorioretinopathy which may result in impaired vision including loss of vision.
Norwegian Bokmål: Systemisk behandling med glukokortikoider kan indusere chorioretinopati som kan resultere i svekket syn, inkludert tap av syn.
English: The incidence of predictable adverse reactions, including adrenal atrophy, correlates with dose, timing of administration and the duration of treatment (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Insidensen av forutsigbare bivirkninger, inkludert atrofi, korrelerer med dose, tidspunkt for administrasjon og behandlingsvarighet (se pkt.
English: Neofordex is indicated in adults for the treatment of symptomatic multiple myeloma in combination with other medicinal products.
Norwegian Bokmål: Neofordex er indisert til voksne til behandling av symptomatisk myelomatose i kombinasjon med andre legemidler.
English: − Increased pressure in the eye including glaucoma, choroid and retinal disorders (chorioretinopathy);
Norwegian Bokmål: − Økt trykk i øyet inkludert glaukom, årehinnen og retinasykdom (chorioretinopati);
English: • Clarithromycin, erythromycin, telithromycin, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, nelfinavir, ritonavir: Increased dexamethasone plasma concentration due to reduction of its hepatic metabolism by these enzyme inhibitors.
Norwegian Bokmål: • Klaritromycin, erytromycin, telitromycin, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, nelfinavir, ritonavir: Økt plasmakonsentrasjon av deksametason som følge av reduksjon av den hepatiske metabolismen av disse enzymhemmerne.
English: Potassium supplementation should be given particularly if there is a risk of cardiac arrhythmia or concurrent hypokalaemic medicinal products.
Norwegian Bokmål: Kaliumtilskudd skal gis spesielt hvis det er en risiko for hjertearytmi eller samtidige hypokalemiske legemidler.
English: − Fast or irregular heart rhythm, too high or too low blood pressure, formation of blood clots that may clog blood vessels (for example in legs or lungs), swelling of arms or legs, reddening of the skin of the face or body;
Norwegian Bokmål: − Rask eller uregelmessig hjerterytme, for høyt eller for lavt blodtrykk, dannelse av blodpropper som kan tette blodårene (for eksempel i bena eller lungene), hevelse, vanligvis i armer og bein, rødhet i ansiktshuden eller på kroppen;
English: Each carton contains 10 x 1 tablets in OPA/Aluminium /PVC-Aluminium perforated unit dose blister.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 10 x 1 tabletter i OPA/Aluminium/PVC-Aluminium perforert éndose blister.
English: • Oral anticoagulants, due to a possible impact of corticosteroids on the metabolism of the oral anticoagulant and on coagulation factors, as well as the haemorrhagic risk (mucosa of the digestive tract, vascular fragility) of dexamethasone therapy itself at high doses or treatment periods above 10 days.
Norwegian Bokmål: • Orale antikoagulantia, på grunn av en mulig effekt av kortikosteroider på metabolismen av orale antikoagulantia og koagulasjonsfaktorer, samt blødningsrisiko (fordøyelseskanalens slimhinne, vaskulær skjørhet) av deksametasonbehandling ved høye doser eller behandlingsperioder over 10 dager.
English: • With methotrexate, due to an increased risk of haematological toxicity.
Norwegian Bokmål: • Med metotreksat, på grunn av økt risiko for hematologisk toksisitet.
English: Dexamethasone has no clinically significant pharmacokinetic interaction with thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, bortezomib, vincristine or doxorubicin.
Norwegian Bokmål: Deksametason har ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner med thalidomid, lenalidomid, pomalidomid, bortezomib, vinkristin eller doksorubicin.
English: − Stroke, difficulties in coordination or movement, fainting;
Norwegian Bokmål: − Hjerneslag, vanskeligheter med koordinasjon eller bevegelser, besvimelse;
English: The posology of anti-diabetic medicinal products may have to be adjusted during and after the treatment with dexamethasone.
Norwegian Bokmål: Doseringen av antidiabetika kan måtte justeres i løpet av og etter behandlingen med deksametason.
English: Treatment with this medicine may cause central serous chorioretinopathy, an eye disease that leads to blurred or distorted vision.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet kan føre til sentral serøs chorioretinopati, en øyesykdom som forårsaker uskarpt eller forvrengt syn.
English: Therefore, erythropoietic medicinal products, or other medicinal products that may increase the risk of thrombosis, such as hormone replacement therapy, should be used with caution in multiple myeloma patients receiving dexamethasone with thalidomide and its analogues.
Norwegian Bokmål: Derfor bør erytropoetiske legemidler eller andre legemidler som kan øke risikoen for trombose, slik som hormonsubstitusjonsbehandling, brukes med forsiktighet hos pasienter med myelomatose som får deksametason med thalidomid og dets analoger.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Neofordex in all subsets of the paediatric population in multiple myeloma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Neofordex i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved myelomatose (se pkt.
English: Halved tablets that are not taken immediately should be disposed of (see section 6.6).
Norwegian Bokmål: Tabletter som blir halvert og som ikke tas umiddelbart, skal destrueres (se pkt.
English: − Aggression, confusion, irritability, nervousness, restlessness, altered mood;
Norwegian Bokmål: − Aggresjon, forvirring, irritabilitet, nervøsitet, rastløshet, endret humør;
English: In one study, 10.7% of patients treated with thalidomide and dexamethasone experienced grade 3/4 neuropathic reactions, compared to 0.9% of patients treated with dexamethasone alone.
Norwegian Bokmål: I én studie opplevde 10,7 % av pasientene som ble behandlet med thalidomid og deksametason nevropatiske reaksjoner av grad 3/4, sammenlignet med 0,9 % av pasientene som ble behandlet med deksametason alene.
English: Concomitant administration of dexamethasone with substances that are metabolised via CYP3A4 or transported by P-gp could lead to increased clearance and decreased plasma concentrations of these substances:
Norwegian Bokmål: Administrasjon av deksametason samtidig med substanser som metaboliseres via CYP3A4 eller som transporteres av P-gp, kan medføre økt clearance og reduserte plasmakonsentrasjoner av disse substanser:
English: Patients should be instructed to seek medical care if they develop symptoms such as shortness of breath, chest pain, arm or leg swelling.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å oppsøke medisinsk hjelp dersom de utvikler symptomer som kortpustethet, brystsmerter, hevelse i en arm eller et ben.
English: 10 x 1 tablets in OPA/Aluminium /PVC-Aluminium perforated unit dose blister.
Norwegian Bokmål: 10 x 1 tabletter i OPA/Aluminium/PVC-Aluminium perforert éndose blister.
English: Patients should be monitored for haematological adverse reactions, especially neutropenia.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for hematologiske bivirkninger, spesielt nøytropeni.