FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients présentant un diabète sucré de type 1 et de type 2, la perfusion intrapéritonéale continue d'insuline entraîne des pics plasmatiques d'insuline libre plus précoces, plus courts et plus élevés que la perfusion sous-cutanée d'insuline.
Spanish: La perfusión intraperitoneal continua de insulina resulta en picos de insulina libre en plasma más tempranos, más cortos y más altos, comparados con perfusión subcutánea continua de insulina en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2.
French: Insuman Rapid ne doit pas être mélangé avec des formulations d'insuline humaine spécifiquement conçues pour être utilisées dans les pompes à insuline.
Spanish: Insuman Rapid no debe mezclarse con las formulaciones de insulina humana diseñadas específicamente para su uso en bombas de insulina.
French: Insuman Basal 40 UI/ml en flacon, Insuman Basal 100 UI/ml en flacon Avant de prélever l'insuline du flacon pour la première fois, retirer la capsule de protection en plastique.
Spanish: Insuman Basal 40 UI/ml en un vial, Insuman Basal 100 UI/ml en un vial Antes de extraer insulina del vial por primera vez, quitar el capuchón protector de plástico.
French: Ne PAS injecter Insuman Basal dans une veine (vaisseau sanguin).
Spanish: NO se inyecte Insuman Basal en una vena (vaso sanguíneo).
French: Suivez rigoureusement les instructions relatives à la posologie, la surveillance (tests sanguins et/ou urinaires), l'alimentation et l'activité physique (exercices physiques) convenues avec votre médecin.
Spanish: Siga estrictamente las instrucciones sobre la posología, control (pruebas de sangre y/o orina), dieta y actividad física (trabajo físico y ejercicio) que ha establecido con su médico.
French: Suspension injectable3 stylos de 3 ml 4 stylos de 3 ml
Spanish: Suspensión inyectable.3 cartuchos de 3 ml 4 cartuchos de 3 ml
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Insuman Comb 50 40 UI/ml en flacon
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Insuman Comb 50 40 UI/ml en un vial
French: Insuman Infusat 100 UI/ml en flacon 2 ans.
Spanish: Insuman Infusat 100 UI/ml en un vial 2 años.
French: Une hypoglycémie, en général l'effet indésirable le plus fréquent de toute insulinothérapie, peut survenir si les doses d'insuline sont supérieures aux besoins.
Spanish: La hipoglucemia, que es, por lo general, el la reacción adversa más frecuente de la terapia con insulina, puede producirse si la dosis de insulina es muy elevada en relación con las necesidades de la misma.
French: N'utilisez jamais Insuman Comb 30
Spanish: No use Insuman Comb 30
French: Insuman Basal est une préparation d'insuline dont l'action débute progressivement et est de longue durée.
Spanish: Insuman Basal es una preparación de insulina con una acción de inicio gradual y de larga duración.
French: Si vous oubliez d'utiliser Insuman Comb 30
Spanish: Si olvidó usar Insuman Comb 30
French: Les cartouches d'Insuman Basal ne sont pas conçues pour permettre de mélanger une autre insuline dans la cartouche.
Spanish: Los cartuchos de Insuman Basal no están diseñados para permitir la mezcla de ninguna otra insulina en ellos.
French: Insuman Infusat est une préparation d'insuline dont l'action débute rapidement et est de courte durée.
Spanish: Insuman Infusat es una preparación de insulina con una acción de inicio rápida y de corta duración.
French: • Anticorps anti-insuline
Spanish: • Anticuerpos frente a la insulina
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Insuman Basal 40
Spanish: BRAILLE Insuman Basal 40
French: Qu'est-ce que Insuman Comb 30 et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Insuman Comb 30 y para qué se utiliza
French: Qu'est-ce que Insuman Comb 30 et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Insuman Comb 30 Comment utiliser Insuman Comb 30
Spanish: Qué es Insuman Comb 30 y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Insuman Comb 30 Cómo usar Insuman Comb 30
French: Insuman Comb 30 est une suspension d'insuline isophane biphasique composée de 30 % d'insuline dissoute et 70 % d'insuline protamine sous forme cristalline.
Spanish: Insuman Comb 30 es una suspensión de insulina isofánica bifásica con un 30% de insulina disuelta y un 70% de suspensión de insulina protamina cristalina.
French: Insuman Implantable ne doit être utilisé qu'avec la pompe implantable Medtronic MiniMed.
Spanish: Insuman Implantable será usada sólo con la bomba implantable Medtronic MiniMed.
French: Hypoglycémie ;
Spanish: Hipoglucemia;
French: Insuman Rapid est fourni en flacon contenant 10 ml de solution (400 UI).
Spanish: Insuman Rapid se presenta en viales que contienen 10 ml de solución (400 UI).
French: Pendant cette procédure, une très petite quantité d'Insuman Implantable peut être déposée sous votre peau, entraînant éventuellement des taux de glycémie bas.
Spanish: Durante este procedimiento, una cantidad muy pequeña de Insuman Implantable puede depositarse debajo de la piel, lo que puede dar lugar a niveles bajos de azúcar en la sangre.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUIS/ POUR 100 UI/ml : FLACONS DE 5 ml et 10 ml
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE/PARA 100 UI/ml: VIALES DE 5 ml y 10 ml
French: Passage à Insuman Comb 30
Spanish: Cambio a Insuman Comb 30
French: Insuman doit être administré avant les repas.
Spanish: Insuman debe administrarse antes de las comidas.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Insuman, le 21 février 1997.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Insuman el 21 de febrero de 1997.
French: L'EPAR complet relatif à Insuman est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Insuman se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Insuman insuline humaine
Spanish: Insulina humana
French: La gamme Insuman comprend:
Spanish: La línea Insuman comprende:
French: Autres informations relatives à Insuman
Spanish: Otras informaciones sobre Insuman
French: Le comité a recommandé qu'une autorisation de mise sur le marché soit octroyée pour Insuman.
Spanish: El Comité recomendó que se autorizara la comercialización de Insuman.
French: Insuman est susceptible d'entraîner une hypoglycémie.
Spanish: Insuman puede provocar hipoglucemia.
French: Le maintien du niveau de glucose dans le sang permet d'atténuer les symptômes et les complications du diabète.
Spanish: Al regular el nivel de glucosa en la sangre, se reducen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Insuman, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Insuman, ver el prospecto.
French: Le principe actif d'Insuman, l'insuline humaine, est produit selon une méthode connue sous le nom de «technologie recombinante de l'ADN»: il est fabriqué par une bactérie dans laquelle un gène (ADN) a été introduit de sorte à la rendre apte à produire de l'insuline.
Spanish: El principio activo de Insuman, la insulina humana, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: es producida por bacterias en las que se ha introducido un gen (ADN) que las capacita para producir insulina.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Insuman, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Insuman, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: La pompe ne doit pas être implantée sur des personnes résidant à une altitude supérieure à 2 439 mètres.
Spanish: La bomba no debe implantarse en personas cuyo lugar de residencia permanente quede/esté por encima de los 2 439 metros (8 000 pies).
French: Insuman contient de l'insuline sous diverses formes: la forme soluble, qui agit rapidement (dans les 30 minutes suivant l'injection), et les formes isophane et protamine sous forme cristalline qui sont absorbées bien plus lentement au cours de la journée et offrent une durée d'action plus longue.
Spanish: Insuman contiene insulina en distintas formas: la forma soluble, que actúa con rapidez (en los 30 minutos siguientes a la inyección), y las formas isófana y cristalina con protamina, que se absorben mucho más lentamente durante el día y consiguen una acción más prolongada.
French: Insuman Rapid, Infusat, Basal et Comb sont administrés par injection sous la peau, généralement dans la paroi abdominale (ventre) ou dans la cuisse, selon les recommandations du médecin.
Spanish: Insuman Rapid, Infusat, Basal y Comb se inyectan bajo la piel, en general en la pared abdominal (tripa) o en el muslo, según aconseje el médico.
French: Ces patients ont reçu Insuman Implantable sous forme de perfusion continue dans la cavité péritonéale.
Spanish: Estos pacientes recibieron Insuman Implantable como perfusión continuada en la cavidad peritoneal.
French: Les niveaux souhaitables de glucose dans le sang, le type d'Insuman à utiliser, et la dose ainsi que la fréquence des injections sont déterminés par le médecin pour chaque patient individuellement et ajustés en fonction du régime alimentaire du patient, de son activité physique et de son style de vie.
Spanish: Los niveles de glucemia deseados, el tipo de Insuman que habrá de usarse y las dosis e intervalos entre inyecciones deberá determinarlos el médico de forma individual para cada paciente, ajustándolos de acuerdo con la dieta, la actividad física y la forma de vida de este.
French: Des informations supplémentaires sur la façon dont Insuman est administré figurent dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Spanish: Para mayor información sobre la forma en que se puede administrar Insuman, consulte el Resumen de Características del Producto (que también forma parte del EPAR).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans toutes les études était la variation du taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui correspond au pourcentage d'hémoglobine dans le sang qui est conjugué à du glucose.
Spanish: El principal criterio de evaluación de la eficacia en todos los estudios fue la modificación del nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1c), que es el porcentaje de hemoglobina en la sangre a la que se ha adherido glucosa.
French: Insuman Implantable ne doit être utilisé d'aucune autre façon et seulement dans les établissements dans lesquels le personnel a suivi une formation adéquate se rapportant à la pompe implantable.
Spanish: Insuman Implantable no debe utilizarse de otra manera y únicamente debe utilizarse en centros en los que el personal haya recibido la formación adecuada en el uso de la bomba implantable.
French: Insuman ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) à l'insuline humaine ou à l'un des autres composants.
Spanish: Insuman no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana o a cualquiera de sus otros componentes.
French: Pourquoi Insuman a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Insuman?
French: Quels sont les risques associés à Insuman?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Insuman?
French: • Insuman Rapid, Insuman Infusat et Insuman Implantable, qui sont des solutions d'insuline à action rapide contenant de l'insuline soluble;
Spanish: • Insuman Rapid, Insuman Infusat e Insuman Implantable, que son soluciones de insulina de acción rápida que contienen insulina soluble;
French: Qu'est-ce que Insuman?
Spanish: ¿Qué es Insuman?
French: Insuman Implantable est administré uniquement par perfusion dans la cavité abdominale à l'aide d'une pompe (pompe implantable Medtronic MiniMed) qui est implantée sous la peau de l'abdomen.
Spanish: Insuman Implantable se administra únicamente mediante perfusión en la cavidad abdominal con ayuda de una bomba (bomba Medtronic MiniMed de insulina implantable) que se implanta bajo la piel del abdomen.
French: Insuman Rapid peut également être utilisé dans le traitement du coma hyperglycémique (provoqué par une trop grande quantité de glucose dans le sang) et de l'acidocétose (taux de cétones [acides] élevé dans le sang), ainsi que pour contrôler le taux de glucose sanguin avant, pendant et après une intervention chirurgicale.
Spanish: Insuman Rapid puede usarse también para el tratamiento del coma hiperglucémico (coma causado por un exceso de glucosa [azúcar] en sangre) y la cetoacidosis (altos niveles de cuerpos cetónicos [ácidos] en sangre) y para controlar la glucosa en sangre antes, durante o después de una intervención quirúrgica.
French: De plus, Insuman Implantable ne doit être utilisé d'aucune autre façon qu'en perfusion continue à l'aide de la pompe Medtronic MiniMed Implantable.
Spanish: Además, Insuman Implantable no debe utilizarse de otra forma que como perfusión continuada mediante la bomba implantable Medtronic MiniMed.
French: • Insuman Comb, qui est disponible sous forme de différentes associations d'insulines à action rapide et intermédiaire.
Spanish: • Insuman Comb, que está disponible en varias combinaciones de insulinas rápidas e intermedias.
French: Insuman est une insuline de substitution, très similaire à l'insuline fabriquée par l'organisme.
Spanish: Insuman es un análogo de la insulina similar a la insulina fabricada por el organismo.
French: En outre, Insuman Implatable a été étudié chez des patients adultes atteints de diabète de type 1.
Spanish: Además, se estudió Insuman Implantable en pacientes adultos con diabetes de tipo 1.
French: Insuman a été étudié dans le cadre de trois essais cliniques menés sur 780 patients atteints soit de diabète de type 1 ou de diabète de type 2.
Spanish: Insuman se ha estudiado en tres ensayos realizados en 780 pacientes con diabetes de tipo 1 o diabetes de tipo 2.
French: Insuman Rapid peut également être administré dans une veine mais uniquement en contexte hospitalier, lorsque le patient peut être étroitement surveillé.
Spanish: Insuman Rapid puede administrarse también por vía intravenosa, pero solo en una unidad de cuidados intensivos o similar en los que pueda vigilarse de cerca al paciente.
French: Dans l'une de ces études, Insuman a été administré à des patients atteints de diabète de type 1 via une pompe à insuline externe.
Spanish: En uno de esos estudios, Insuman se administró a pacientes con diabetes de tipo 1 mediante una bomba de insulina externa.
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par Insuman au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Insuman durante los estudios?
French: Insuman est une gamme de solutions et de suspensions d'insuline injectables.
Spanish: Insuman es una línea de soluciones y suspensiones inyectables de insulina.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients qui sont hypersensibles aux matériaux à base d'alliage de titanium, de polysulfone ou de silicone dont la pompe implantée est constituée.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes hipersensibles a la aleación de titanio, la polisulfona o al material de silicona utilizado en los componentes de la bomba implantada.
French: Insuman a entraîné une diminution du taux de HbA1c, indiquant que les taux de glucose sanguins avaient été contrôlés à un niveau similaire à celui observé avec de l'insuline humaine semisynthétique.
Spanish: Insuman reduce los niveles de HbA1c, lo cual indica que la concentración de glucosa en la sangre se controla de forma similar a la observada con insulina humana semisintética.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Insuman.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Insuman.En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Dans l'autre étude, Insuman Comb 25 a été comparé à de l'insuline humaine semi-synthétique sur des patients atteints de diabète de types 1 et 2.
Spanish: En otro estudio se comparó Insuman Comb 25 con insulina humana semisintética en pacientes con diabetes de tipo 1 y de tipo 2.
French: Le diabète est une maladie caractérisée par l'incapacité du corps à produire suffisamment d'insuline pour maintenir le taux de sucre dans le sang (diabète de type 1) ou à utiliser efficacement l'insuline (diabète de type 2).
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el cuerpo no produce insulina suficiente para controlar los niveles de glucosa en sangre (diabetes de tipo 1) o en la que el cuerpo es incapaz de usar la insulina de un modo eficaz (diabetes de tipo 2).
French: Les taux de HbA1c donnent une indication de l'efficacité du contrôle du taux de sucre dans le sang.
Spanish: Los niveles de HbA1c proporcionan una indicación del control de la glucosa en sangre.
French: Il a décidé que les effets bénéfiques d'Insuman sont supérieurs à ses risques pour le traitement du diabète des types 1 et 2.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Insuman superan a sus riesgos para el tratamiento de la diabetes de tipo 1 y 2.
French: • Insuman Basal, une suspension d'insuline à action intermédiaire et contenant de l'insuline isophane;
Spanish: • Insuman Basal, una insulina de acción intermedia que contiene insulina isófana;
French: Aucun autre type d'insuline ne doit être utilisé avec la pompe et celle-ci ne doit pas être utilisée chez des enfants n'ayant pas encore atteint la taille adulte.
Spanish: La bomba no debe utilizarse con otras insulinas ni en en niños cuyo cuerpo no haya alcanzado el desarrollo de un adulto.
French: Quelles études ont été menées sur Insuman?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Insuman?
French: Insuman Implantable est utilisé chez les patients adultes atteints de diabète de type 1 qui ne peuvent être contrôlés par l'insuline administrée sous la peau et qui présentent de fréquents épisodes d'hyper et d'hypoglycémie (niveaux élevés ou faibles de glucose dans le sang) pour lesquels il n'existe pas d'autre explication.
Spanish: Insuman Implantable se utiliza en pacientes con diabetes de tipo 1 que no puede controlarse con insulina para inyección hipodérmica y que pueden sufrir, a menudo, episodios, no explicados de otra manera, hiperglucémicos o hipoglucémicos (niveles elevados o bajos de glucosa en sangre).
French: Insuman Infusat est une préparation spéciale prête à l'emploi sous forme de perfusion continue dans la peau grâce à une pompe à perfusion externe portative.
Spanish: Insuman Infusat está especialmente preparada y lista para su administración como perfusión continua hipodérmica con ayuda de una bomba externa de insulina portátil.
French: Insuman est disponible en flacons, cartouches ou stylos pré-remplis jetables.
Spanish: Se suministra en viales, cartuchos o plumas desechables precargadas (OptiSet).
French: Comment Insuman fonctionne-t-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Insuman?
French: Comment Insuman est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Insuman?
French: Insuman est utilisé chez les patients atteints de diabète qui ont besoin d'un traitement par insuline.
Spanish: Insuman se administra a pacientes con diabetes (de tipo 1 y 2) que necesitan tratamiento con insulina.
French: Insuman s'est avéré efficace dans les cas de diabète de types 1 et 2.
Spanish: Insuman es eficaz tanto para la diabetes de tipo 1 como para la diabetes de tipo 2.
French: Dans quel cas Insuman est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Insuman?
French: Par dose de 0,1 ml cultivées sur oeufs embryonnés de poules provenant d'élevages sains hémagglutinine
Spanish: Por dosis de 0,1 ml cultivados en huevos de gallina embrionados procedentes de pollos sanos ** hemaglutinina
French: A/ Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) .......................................................... 15 microgrammes HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - souche analogue (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ..................................................... 15 microgrammes HA** B/Brisbane/60/2008 - souche analogue (B/Brisbane/60/2008, type sauvage) .............................................................................. 15 microgrammes HA**
Spanish: --1 Virus de la gripe (fraccionados, inactivados) de las siguientes cepas*: Cepa derivada de A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09: (NYMC X-275)
French: Voie d'administration
Spanish: administració
French: SN: NN:
Spanish: PC: SN: NN:
French: L'utilisation d'INTANZA doit être fondée sur les recommandations officielles.
Spanish: El uso de INTANZA debe basarse en las recomendaciones oficiales.
French: Conformément à l'Article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d' État ou un laboratoire désigné à cet effet.
Spanish: De conformidad con el artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
French: Ces effets indésirables peuvent survenir avec INTANZA :
Spanish: Estos efectos adversos pueden ocurrir con INTANZA:
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce vaccin car elle contient des informations importantes pour vous.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted sea vacunado, porque contiene información importante para usted.
French: Veuillez lire les instructions avant emploi
Spanish: Por favor lea las instrucciones antes de su uso
French: Vous entendrez un clic et le système de protection viendra couvrir
Spanish: Oirá un clic y un protector aparecerá para cubrir la aguja.
French: INTANZA est administré par une injection dans la couche supérieure de la peau (de préférence dans le muscle de la partie supérieure du bras).
Spanish: INTANZA se administrará con una inyección en la capa superficial de la piel (preferentemente sobre el músculo de la parte superior del brazo).
French: Ce vaccin est recommandé pour vous aider à vous protéger contre la grippe.
Spanish: Esta vacuna está indicada para protegerle a usted frente a la gripe.
French: INTANZA ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire.
Spanish: INTANZA no debe ser administrada intravascularmente en ningún caso.
French: INTANZA vous est administré par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Spanish: INTANZA se administrará por su médico o enfermero.
French: Quand INTANZA est injecté, le système immunitaire (défenses naturelles du corps) développe une protection contre l'infection grippale.
Spanish: Cuando se inyecta INTANZA, el sistema inmune (las defensas naturales del cuerpo) producirá protección frente a la infección por gripe.
French: COMMENT UTILISER INTANZA
Spanish: Cómo usar INTANZA
French: Suite à des injections annuelles répétées, le profil de tolérance d'INTANZA est similaire à celui des b. Résumé tabulé des effets indésirables
Spanish: Tras inyecciones repetidas anualmente, el perfil de seguridad de INTANZA es similar al de las b. Resumen tabulado de las reacciones adversas
French: - Si vous avez une maladie avec de la fièvre ou une infection aiguë, la vaccination doit être différée après la guérison.
Spanish: - Si usted padece una enfermedad que se acompañe de fiebre o una infección aguda, la vacunación debe posponerse hasta que se haya recuperado.
French: Ce vaccin est conforme aux recommandations de l'OMS (Hémisphère Nord) et à la décision de l'Union Européenne pour la saison 2017/2018.
Spanish: Esta vacuna cumple con la recomendación de la OMS (Hemisferio Norte) y con la decisión de la Unión Europea para la campaña 2017/2018.
French: Qu'est-ce que INTANZA et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es INTANZA y para qué se utiliza