FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CIN2+ associated with HPV-16 and HPV-18 individually was demonstrated.
Latvian: Antivielu atbildes reakcija pret HPV-16 un HPV-18 tika noteikta, izmantojot pret tipu specifisku tiešo
English: Pregnancy
Latvian: adsorbēta)
English: Pre-filled syringe
Latvian: Šļirces uzgalis
English: Table 2: Vaccine efficacy against virological endpoints associated with HPV-16/18 (ATP cohort) HPV-16/18 endpoint
Latvian: HPV-16/18 (ATP grupa) HPV-16/18
English: BATCH NUMBER LOT:
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Lot
English: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Latvian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
English: It starts working in about a week.
Latvian: Tas sāk darboties aptuveni nedēļas laikā.
English: Before You Get Started
Latvian: Pirms Jūs sākat
English: • it looks damaged
Latvian: • tas izskatās bojāts;
English: Make sure you have the right medicine.
Latvian: Pārliecinieties, ka Jums ir pareizās zāles.
English: Elderly (> 65 years)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (> 65 gadi)
English: • Do not inject in the same spot as before.
Latvian: • Neinjicējiet tajā pašā vietā, kur iepriekš.
English: 77.8 % of patients completed the treatment period.
Latvian: 77,8 % pacientu pabeidza ārstēšanas periodu.
English: Handle it carefully.
Latvian: Ar to jārīkojas uzmanīgi.
English: Look out for allergic reactions
Latvian: Pievērsiet uzmanību alerģiskām reakcijām
English: This medicine should not be given to children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, jo tās nav pētītas šajā vecuma grupā.
English: The treatment benefit should be assessed within 3 months after initiation of treatment.
Latvian: Ieguvums no ārstēšanas jāvērtē 3 mēnešu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
English: Turn the lock ring to the unlock position.
Latvian: Pagrieziet bloķēšanas gredzenu uz atbloķēta stāvokļa pozīciju.
English: 279 patients were exposed for 12 months.
Latvian: 279 pacienti saņēma šīs zāles 12 mēnešu garumā.
English: Date of first authorisation: 14 November 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 14. novembris
English: No safety data are available in these patients.
Latvian: Dati par drošumu šādiem pacientiem nav pieejami.
English: Important Information
Latvian: Svarīga informācija
English: N = number of patients; CI95 % = 95 % confidence interval.
Latvian: N = pacientu skaits; TI95% = 95% ticamības intervāls.
English: Patients > 65 years of age were also excluded.
Latvian: Pētījumos neiekļāva arī pacientus, kuru vecums bija > 65 gadi.
English: Commonly Asked Questions
Latvian: Bieži uzdoti jautājumi
English: A. Some patients may hear a soft click right before the second loud click.
Latvian: Daži pacienti var dzirdēt vieglu klikšķi tieši pirms otrā skaļā klikšķa.
English: • Keep these instructions and refer to them as needed.
Latvian: • Saglabājiet šo instrukciju un skatiet to, kad nepieciešams.
English: Emgality can potentially cause serious allergic reactions.
Latvian: Emgality, iespējams, var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas.
English: Other side effects that have been reported.
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ir ziņots.
English: If the plunger is stuck or damaged:
Latvian: Ja virzulis ir ieķēries vai bojāts:
English: Injection site reactionsa a
Latvian: Reakcijas injekcijas vietāa a
English: Treatment should be initiated by physicians experienced in the diagnosis and treatment of migraine.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ārstiem, kuriem ir pieredze migrēnas diagnostikā un ārstēšanā.
English: The MSQ measures impact of migraine on work or daily activities, relationships with family and friends, leisure time, productivity, concentration, energy, and tiredness.
Latvian: MSQ vērtē migrēnas ietekmi uz darbu vai ikdienas aktivitātēm, attiecībām ar ģimeni un draugiem, brīvo laiku, produktivitāti, koncentrēšanos, enerģiju un nogurumu.
English: Emgality can reduce the frequency of migraine headache and improve your quality of life.
Latvian: Emgality var samazināt migrēnas galvassāpju biežumu un uzlabot Jūsu dzīves kvalitāti.
English: Did I get my complete injection?
Latvian: Vai es saņēmu pilnu injekciju?
English: Long term efficacy
Latvian: Ilgtermiņa efektivitāte
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
English: For example, if your first injection was in your abdomen, your next injection could be in another area of your abdomen.
Latvian: Piemēram, ja Jūsu pirmā injekcija bija vēderā, nākamā injekcija varētu būt citā vietā uz vēdera.
English: Q. What if I hear more than 2 clicks during my injection - 2 loud clicks and a soft one.
Latvian: Ko nozīmē, ja injekcijas laikā es dzirdu vairāk nekā 2 klikšķus - 2 skaļus un vienu vieglu klikšķi.
English: You can also read the “Choose your injection site” section of these instructions to help you choose which area can work best for you.
Latvian: Jūs varat arī izlasīt šīs instrukcijas sadaļu “Injekcijas vietas izvēlēšanās”, kas Jums var palīdzēt izvēlēties, kura ķermeņa daļa varētu būt vispiemērotākā.
English: • Insert the needle at a 45 degree angle.
Latvian: • Ievadiet adatu 45 grādu leņķī.
English: Any further decision to continue treatment should be taken on an individual patient basis.
Latvian: Jebkādi turpmāki lēmumi par ārstēšanas turpināšanu jāpieņem, katra pacienta situāciju izvērtējot individuāli.
English: When your injection is complete:
Latvian: Kad injekcija ir pabeigta:
English: You will also see the grey plunger at the top of the clear base.
Latvian: Jūs arī redzēsiet pelēku virzuli caurspīdīgās pamatnes augšējā daļā.
English: Galcanezumab has not been studied in elderly patients.
Latvian: Galkanezumabs nav pētīts gados vecākiem pacientiem.
English: Other medicines and Emgality
Latvian: Citas zāles un Emgality
English: CI95 %
Latvian: TI95%
English: It is preferable to avoid the use of Emgality in pregnancy as the effects of this medicine in pregnant women are not known.
Latvian: Vēlams izvairīties no Emgality lietošanas grūtniecības laikā, jo nav zināms, kā šīs zāles ietekmē sievietes grūtniecības laikā.
English: Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
Latvian: Iespējamās pazīmes norādītas 4. punkta sadaļā “Nopietnas blakusparādības”.
English: Over 72 % of patients completing the study reported a 50 % reduction in MHDs at month 12.
Latvian: Vairāk nekā 72 % pacientu, kuri pabeidza pētījumu, MHD samazinājums 12. mēnesī bija 50 %.
English: Across the 3 studies, patients were predominantly female (> 83 %) with a mean age of 41 years, and an average migraine history of 20 to 21 years.
Latvian: Šajos 3 pētījumos pacienti bija galvenokārt sieviešu dzimuma (> 83 %), un viņu vidējais vecums bija 41 gads, bet vidējais migrēnas ilgums anamnēzē bija no 20 līdz 21 gadam.
English: Evaluation of the need to continue treatment is recommended regularly thereafter.
Latvian: Turpmāk ieteicams regulāri vērtēt nepieciešamību turpināt ārstēšanu.
English: What Emgality is and what it is used for
Latvian: Kas ir Emgality un kādam nolūkam to lieto
English: You should not stop using Emgality without speaking to your doctor first.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Emgality, vispirms nekonsultējoties ar ārstu.
English: It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your doctor or nurse.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs nemēģinātu patstāvīgi izdarīt injekciju, kamēr ārsts vai medmāsa nav Jūs apmācījuši.
English: Do not inject yourself or someone else until you have been shown how to inject Emgality.
Latvian: Neinjicējiet Emgality sev vai kādam citam, kamēr Jums nav parādīts, kā tas jādara.
English: The medicine inside should be clear.
Latvian: Zālēm iekšā jābūt dzidrām.
English: Approximately one-third of patients across the studies had at least 1 prior failure on a migraine prophylactic treatment for efficacy reasons and approximately 16 % of patients across the studies had at least 2 prior failure on a prophylactic treatment for efficacy reasons.
Latvian: Aptuveni trešajai daļai pacientu pētījumos bija vismaz 1 neveiksmīga iepriekšēja migrēnas profilaktiskā terapija ar efektivitāti saistītu iemeslu dēļ, un aptuveni 16% pacientu pētījumos bija vismaz 2 neveiksmīgas iepriekšējas migrēnas profilaktiskās terapijas ar efektivitāti saistītu iemeslu dēļ.
English: You will know your injection is complete when you can see the grey plunger.
Latvian: Jūs zināsiet, ka injekcija ir pabeigta, kad būs redzams pelēkais virzulis.
English: Scoring ranges from 0 to 100, with higher scores indicating less impairment , that is, patients experience fewer restrictions on the performance of day-to-day activities.
Latvian: Iespējamais vērtējums ir no 0 līdz 100, un lielāks punktu skaits norāda uz mazākiem traucējumiem, proti, ka pacientam ir mazāk ierobežota ikdienas aktivitāšu veikšana.
English: Ear and Labyrinth System
Latvian: Ausu un labirinta sistēma
English: Store in the original package in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: Human IgG is known to be excreted in breast milk during the first days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to breast-fed infants cannot be excluded during this short period.
Latvian: Zināms, ka pirmajās dienās pēc dzimšanas cilvēka IgG izdalās mātes pienā, un neilgi pēc tam izdalīšanās samazinās līdz zemai koncentrācijai; līdz ar to šajā neilgā laikā nevar izslēgt risku zīdaiņiem, kurus baro ar krūti.
English: Do not remove the pen from your skin until you hear the second loud click.
Latvian: Nenoņemiet pildspalvveida injektoru no ādas, kamēr neesat dzirdējis otro skaļo klikšķi.
English: Elevated blood concentrations of CGRP have been associated with migraine attacks.
Latvian: Paaugstināta CGRP koncentrācija asinīs ir saistīta ar migrēnas lēkmēm.
English: How can I tell if my injection is complete?
Latvian: Kā es varu noteikt, vai injekcija ir pabeigta?
English: Your doctor will decide for how long you should use Emgality.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik ilgi Jums jālieto Emgality.
English: If you have injected more Emgality than you should, e.g. if after the first dose of 240 mg, you have injected it twice in a single month, or if anyone else has accidentally used Emgality, contact your doctor immediately.
Latvian: Ja Jūs esat injicējis Emgality vairāk nekā noteikts, piemēram, ja pēc pirmās 240 mg devas Jūs esat injicējis zāles divreiz viena mēneša laikā vai ja Emgality ir nejauši lietojis kāds cits, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
English: If you are a woman able to have children, you are advised to avoid becoming pregnant while using Emgality.
Latvian: Ja esat sieviete, kurai var būt bērni, Jums ieteicams izvairīties no grūtniecības iestāšanās Emgality lietošanas laikā.
English: • Periodic Safety Update Reports (PSURs)
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)
English: The effect of galcanezumab on human fertility has not been evaluated.
Latvian: Galkanezumaba ietekme uz cilvēka fertilitāti nav novērtēta.
English: After training, patients may self-inject galcanezumab if a healthcare professional determines that it is appropriate.
Latvian: Pēc apmācības pacienti var injicēt galkanezumabu patstāvīgi, ja veselības aprūpes speciālists nosaka, ka tas ir atbilstoši.
English: In 86 % of the patients reporting injection site pain, the event occurred within 1 hour of injection and resolved on average in 1 day.
Latvian: 86 % pacientu, kuri ziņoja par sāpēm injekcijas vietā, tās radās 1 stundas laikā pēc injekcijas un izzuda vidēji 1 dienas laikā.
English: Stop using Emgality and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs of a serious allergic reaction.
Latvian: Pārtrauciet Emgality lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai meklējiet medicīnisku palīdzību, ja pamanāt jebkādas nopietnas alerģiskas reakcijas pazīmes.
English: • Do not put the base cap back on - this could damage the needle.
Latvian: • Nelieciet pamatnes uzgali atpakaļ - tas var bojāt adatu.
English: These findings were noted at no maternal toxicity and were considered to be related to galcanezumab but non-adverse.
Latvian: Šīs atrades konstatēja, kad nebija vērojama toksiska ietekme uz mātīti, un uzskatīja par saistītām ar galkanezumabu, bet tās nebija nelabvēlīgas.
English: People with migraine may have increased levels of CGRP.
Latvian: Cilvēkiem ar migrēnu var būt paaugstināts CGRP līmenis.
English: • If you have vision problems, do not use Emgality syringe without help from a caregiver.
Latvian: • Ja Jums ir redzes traucējumi, nelietojiet Emgality šļirci bez aprūpētāja palīdzības.
English: The needle included in the pack is only suitable for sub-cutaneous injection.
Latvian: Iepakojumam pievienotā adata ir piemērota tikai subkutānai injekcijai.
English: Read the full Package Leaflet for Emgality inside this box to learn more about your medicine.
Latvian: Izlasiet visu Emgality lietošanas instrukciju, kas atrodas kastītē, lai uzzinātu vairāk informācijas par šīm zālēm.
English: Store in a refrigerator (2 °C to 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C līdz 8 °C).
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with galcanezumab in one or more subsets of the paediatric population in the prophylaxis of migraine headaches (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par galkanezumabu migrēnas galvassāpju profilaksei vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: Pharmacotherapeutic group: analgesics, other antimigraine preparations, ATC code: N02CX08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretsāpju līdzekļi, citi līdzekļi pret migrēnu, ATĶ kods: N02CX08.
English: If a serious hypersensitivity reaction occurs, administration of galcanezumab should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Latvian: Ja rodas smaga paaugstinātas jutības reakcija, nekavējoties jāpārtrauc galkanezumaba lietošana un jāsāk atbilstoša terapija.
English: Nonclinical studies have not been conducted to evaluate the carcinogenic or mutagenic potential of galcanezumab.
Latvian: Nav veikti neklīniskie pētījumi, lai novērtētu galkanezumaba iespējamo kancerogenitāti vai mutagenitāti.
English: You will hear a second click in about 5 to 10 seconds after the first one.
Latvian: Aptuveni 5 līdz 10 sekundes pēc pirmā klikšķa Jūs dzirdēsiet otro klikšķi.
English: If you use more Emgality than you should
Latvian: Ja esat lietojis Emgality vairāk nekā noteikts
English: • Press and hold the teal injection button; you will hear a loud click.
Latvian: • Piespiediet un turiet piespiestu zilganzaļās krāsas injekcijas pogu; Jūs dzirdēsiet skaļu klikšķi.
English: 96 cases describing hypersensitivity reactions, anaphylactic reactions or angioedema were identified (29 serious, 0 fatal outcomes); 18 cases (14 serious, 4 non-serious) qualified under the anaphylactic reaction SMQ, 40 cases qualified under the angioedema SMQ (narrow) and 36 cases described as rash.
Latvian: Tika atklāti 96 gadījumi, kuros aprakstītas paaugstinātas jutības reakcijas, anafilaktiskās reakcijas vai angioedēma (29 nopietni gadījumi, 0 letāli iznākumi); 18 gadījumi (14 būtiski, 4 mazāk būtiski) atbilda anafilaktiskās reakcijas SMQ, 40 gadījumi atbilda angioedēmas SMQ (šaurai definīcijai) un 36 gadījumi tika raksturoti kā izsitumi.
English: The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
English: Response rate is the mean percentage of patients meeting a defined threshold in the reduction of the number of monthly MHDs (≥ 50 %, ≥ 75 % and 100 %) across the double-blind treatment period.
Latvian: Atbildes reakcijas rādītājs ir tādu pacientu vidējais procentuālais daudzums, kuriem tika panākta noteiktā MHD skaita mēnesī samazinājuma vērtība (≥ 50 %, ≥ 75 % un 100 %) dubultmaskētās ārstēšanas periodā.
English: • the expiration date printed on the label has passed
Latvian: • ir beidzies uz etiķetes nodrukātais derīguma termiņš;
English: The majority of injection site reactions were reported within 1 day and on average resolved within 5 days.
Latvian: Par lielāko daļu reakciju injekcijas vietā ziņoja 1 dienas laikā, un tās vidēji izzuda 5 dienu laikā.
English: A patient may self-inject galcanezumab by following the Instructions for Use.
Latvian: Pacients var injicēt galkanezumabu patstāvīgi, ievērojot norādījumus par lietošanu.
English: However, the presence of anti-drug antibodies did not affect the pharmacokinetics, efficacy, or safety of galcanezumab.
Latvian: Tomēr antivielu pret zālēm klātbūtne neietekmēja galkanezumaba farmakokinētiku, efektivitāti vai drošumu.
English: Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis(-kusi).
English: A. This is not necessary, but it may help you keep the pen steady and firm against your skin.
Latvian: Tas nav nepieciešams, taču var palīdzēt noturēt pildspalvveida injektoru nekustīgu un cieši piespiestu ādai.
English: The impact of migraine on functioning was assessed by the Role Function-Restrictive domain of the Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ) version 2.1, and by the Migraine Disability Assessment (MIDAS) Questionnaire.
Latvian: Migrēnas ietekmi uz funkcionālām spējām vērtēja pēc Migrēnai specifiskās dzīves kvalitātes anketas (Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire, MSQ) Lomu funkciju ierobežojumu (Role Function-Restrictive) domēna versijas 2.1, kā arī pēc Migrēnas izraisīto funkcionālo traucējumu novērtējuma (Migraine Disability Assessment, MIDAS).
English: Human immunoglobulin (IgG) is known to cross the placental barrier.
Latvian: Zināms, ka cilvēka imūnglobulīns (IgG) šķērso placentāro barjeru.
English: It is unknown whether galcanezumab is excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai galkanezumabs izdalās cilvēka pienā.
English: Galcanezumab exposure increases proportionally with dose.
Latvian: Galkanezumaba ekspozīcija palielinās proporcionāli devai.
English: Otherwise, you may give or get an infection.
Latvian: Pretējā gadījumā Jūs varat inficēt citus vai inficēties pats.
English: Vertigo may occur following the administration of galcanezumab (see section 4.8).
Latvian: Pēc galkanezumaba lietošanas var rasties vertigo (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: The syringe must not be shaken.
Latvian: Šļirci nedrīkst sakratīt.
English: The safety and efficacy of galcanezumab in children aged 6 to 18 years have not yet been established.
Latvian: Galkanezumaba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 6 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: In case of an overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams vērot, vai pacientam nerodas nevēlamo blakusparādību pazīmes vai simptomi, un nekavējoties jāsāk atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
English: What if I cannot push in the plunger?
Latvian: Ko darīt, ja es nevaru iespiest virzuli?
English: Some patients have had vertigo whilst using Emgality.
Latvian: Dažiem pacientiem Emgality lietošanas laikā ir bijis reibonis.
English: Completion rate of the double-blind treatment phase for patients who received galcanezumab ranged from 82.8 % to 87.7 %.
Latvian: Dubultmaskētās ārstēšanas fāzes pabeigšanas rādītājs pacientiem, kuri saņēma galkanezumabu, bija robežās no 82,8 % līdz 87,7 %.
English: The efficacy and safety of galcanezumab has been studied in 3 phase 3, randomized, placebocontrolled, double-blind studies in adult patients (N = 2886).
Latvian: Galkanezumaba efektivitāte un drošums pētīti 3 randomizētos, ar placebo kontrolētos, dubultmaskētos 3. fāzes pētījumos pieaugušiem pacientiem (N=2886).
English: • Another person may give you the injection in the back of your upper arm or buttock.
Latvian: • Cits cilvēks var injicēt Jums zāles augšdelma aizmugurē vai sēžamvietā.
English: Galcanezumab binds to CGRP with high affinity (KD = 31 pM) and high specificity (> 10,000-fold vs related peptides adrenomedullin, amylin, calcitonin and intermedin).
Latvian: Galkanezumabs saistās pie CGRP ar augstu afinitāti (KD = 31 pM) un augstu specifiskumu (> 10 000 reižu, salīdzinot ar radniecīgajiem peptīdiem adrenomedulīnu, amilīnu, kalcitonīnu un intermedīnu).
English: Completion rate of the double-blind treatment phase for patients who received galcanezumab was 95.3 %.
Latvian: Dubultmaskētās ārstēšanas fāzes pabeigšanas rādītājs pacientiem, kuri saņēma galkanezumabu, bija 95,3 %.
English: Afterwards, use of galcanezumab could be considered during breast-feeding only if clinically needed.
Latvian: Pēc tam barošanas ar krūti periodā galkanezumaba lietošanu var apsvērt tikai tad, ja ir klīniska nepieciešamība.
English: Patients should be instructed to inject a missed dose as soon as possible and then resume monthly dosing.
Latvian: Pacientiem jānorāda injicēt izlaisto devu, cik drīz vien iespējams, un pēc tam atsākt šo zāļu lietošanu reizi mēnesī.
English: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italy.
Latvian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Itālija.
English: • Slowly push on the thumb pad to push the plunger all the way in until all the medicine is injected.
Latvian: • Lēni spiediet uz īkšķa spilventiņa, lai līdz galam iespiestu uzgali, līdz ir injicētas visas zāles.
English: Emgality has not been studied in patients with serious cardiovascular diseases.
Latvian: Emgality nav pētīts pacientiem ar smagām sirds un asinsvadu slimībām.
English: Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Latvian: Prognozējamais biežums: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) , reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000).
English: If the syringe is stored at a higher temperature or for a longer period it must be discarded.
Latvian: Ja šļirce uzglabāta augstākā temperatūrā vai ilgāku laiku, tā ir jāizmet.
English: Store in a refrigerator (2 ºC - 8 ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
English: Emgality should not be used if the solution is cloudy, discoloured or contains particles, or if any part of the device appears to be damaged.
Latvian: Emgality nedrīkst lietot, ja šķīdums ir duļķains, mainījis krāsu vai satur daļiņas, kā arī tad, ja kāda no ierīces daļām šķiet bojāta.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
English: The reported adverse drug reactions for 120 mg and 240 mg in the migraine clinical trials were injection site pain (10.1 %/11.6 %), injection site reactions (9.9 %/14.5 %), vertigo (0.7 %/1.2 %), constipation (1.0 %/1.5 %), pruritus (0.7 %/1.2 %) and urticaria (0.3 %/0.1 %).
Latvian: Ziņotās nevēlamās blakusparādības klīniskajos pētījumos par migrēnu, lietojot 120 mg vai 240 mg devu, bija sāpes injekcijas vietā (10,1 %/11,6 %), reakcijas injekcijas vietā (9,9 %/14,5 %), vertigo (0,7 %/1,2 %), aizcietējums (1,0 %/1,5 %), nieze (0,7 %/1,2 %) un nātrene (0,3 %/0,1 %).