FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cerdos: Para el tratamiento de los signos clínicos asociados al síndrome respiratorio porcino causado por Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida y Mycoplasma hyopneumoniae sensibles a la doxiciclina.
Italian: Suini: Per il trattamento dei segni clinici associati alle malattie respiratorie nei suini, causate da Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida e Mycoplasma hyopneumoniae sensibili alla doxiciclina.
Spanish: Un gramo de polvo contiene: Sustancia activa:
Italian: Composizione per grammo di prodotto Principio attivo:
Spanish: Se consideró necesario armonizar las especies de destino en todos los Estados miembros en donde se hubiera autorizado el producto o estuviera pendiente de autorización, para ajustar el texto a la reciente armonización realizada de conformidad con el artículo 35, como «pollos (de engorde, de reposición, para reproducción)», y se acordaron las siguientes indicaciones para Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas:.
Italian: È stato convenuto che le specie bersaglio dovessero essere armonizzate in tutti gli Stati membri in cui il prodotto è autorizzato o in attesa di autorizzazione, e in conformità del recente articolo 35 sono state
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN A rellenar en cada país
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Completare con i dati nazionali
Spanish: Especies de destino
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE
Spanish: ESPECIES DE DESTINO
Italian: Specie di destinazione
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 100 gramos.
Italian: CONFEZIONI 100 grammi
Spanish: Se puede aceptar un tiempo de espera para la carne de 3 días cuando los pollos reciben tratamiento con 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 4 días; y un tiempo de espera para la carne de 12 días cuando los pollos reciben 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 4 días.
Italian: Per la carne di pollo si ritiene accettabile un tempo di attesa di 3 giorni se i polli sono trattati con una dose di 10 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 4 giorni, e un tempo di attesa di 12 giorni per la carne se i polli sono trattati con una dose di 20 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 4 giorni.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere gialla per uso in acqua da bere
Spanish: 500 mg equivalentes a 433 mg de doxiciclina 433 mg equivalentes a 500 mg de doxiciclina hiclato
Italian: 500 mg corrispondenti a 433 mg di doxiciclina 433 mg corrispondenti a 500 mg di doxiciclina iclato
Spanish: • Especies de destino
Italian: • Specie bersaglio;
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 100 gramos.
Italian: CONFEZIONI 10 buste da 100 grammi
Spanish: Soludox 433 mg/g polvo para administración en agua de bebida para porcino y pollos (solo para Francia).
Italian: Soludox 433 mg/g polvere per uso in acqua da bere per suini e polli (solo Francia).
Spanish: Doxiciclina hiclato.
Italian: Doxiciclina iclato.
Spanish: Doxiciclina hiclato
Italian: Doxiciclina iclato
Spanish: Se consideró también aceptable un tiempo de espera para la carne de pollo de 12 días después de administrar una dosis de 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 4 días.
Italian: Sempre per la carne di pollo, è stato altresì considerato accettabile un tempo di attesa di 12 giorni in seguito a una dose di 20 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 4 giorni.
Spanish: Paises Bajos Eurovet Animal Health B.V.
Italian: Lituania Eurovet Animal Health B.V.
Spanish: Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel Paises Bajos
Italian: Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel The Netherlands
Spanish: Pollos: - Carne: 3 días, tras administrar una dosis de 10 mg/kg de peso vivo durante 4 días.
Italian: Polli: - Carne e visceri: 3 giorni, dopo la posologia di 10 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni.
Spanish: - Carne y despojos: 12 días, tras administrar una dosis de 20 mg/kg de peso vivo durante 4 días.
Italian: - Carne e visceri: 12 giorni, dopo la posologia di 20 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN A rellenar en cada país
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Completare con i dati nazionali
Spanish: Para la carne de pollo se consideró aceptable un tiempo de espera de 3 días después de administrar una dosis de 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 4 días.
Italian: Per la carne di pollo, un tempo di attesa di 3 giorni in seguito a una dose di 10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 4 giorni è stato ritenuto accettabile.
Spanish: El agua medicada debe ser la única fuente de agua disponible durante el periodo de tratamiento.
Italian: Durante il periodo di trattamento, gli animali non devono avere accesso ad altre fonti di acqua oltre a quella medicata.
Spanish: En los datos de los Informes Periódicos de Seguridad correspondientes a los últimos 5 años no se han comunicado acontecimientos adversos, ni siquiera una presunta falta de la eficacia esperada del producto en cerdos.
Italian: Per i suini non vi sono state segnalazioni di eventi avversi, compresa la sospetta mancanza di efficacia attesa del prodotto nei dati del rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza riguardanti gli ultimi 5 anni.
Spanish: Los datos de reducción de residuos en pollos justifican un tiempo de espera para la carne de 3 días cuando los pollos reciben 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 4 días.
Italian: I dati sulla deplezione dei residui nei polli sono a favore di un tempo di attesa di 3 giorni per la carne se ai polli è somministrata una dose di 10 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno per 4 giorni.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichetta, foglietto illustrativo
Spanish: FECHA EN QUE EL TEXTO DEL PROSPECTO FUE APROBADO POR ÚLTIMA VEZ A rellenar en cada país
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Completare con i dati nazionali
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Soludox 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para porcino y pollos.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Soludox 500 mg/g polvere per uso in acqua da bere per suini e polli.
Spanish: Se acordó la siguiente dosis recomendada para Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas:
Italian: Per Doxyfar 50% e denominazioni associate è stata accettata la seguente dose raccomandata:
Spanish: Por consiguiente, debería ser aceptable.
Italian: Ciò dovrebbe quindi essere accettabile.
Spanish: Además, se utilizó un control negativo.
Italian: È stato inoltre utilizzato un controllo negativo.
Spanish: durante 7 días consecutivos.
Italian: per 7 giorni consecutivi.
Spanish: Las respuestas fueron remitidas a la EMEA el 19 diciembre 2006.
Italian: Le risposte sono state trasmesse all'EMEA il 19 dicembre 2006.
Spanish: Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones
Italian: È possibile che non tutte le presentazioni siano commercializzate.
Spanish: Bélgica, República Checa, Alemania, Grecia, España, Francia, Italia, Países Bajos, Polonia, Portugal y Eslovaquia
Italian: Belgio, Repubblica ceca, Germania, Grecia, Spagna, Francia, Italia, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo e Slovacchia
Spanish: {NATURALEZA/TIPO}
Italian: {NATURA/TIPO}
Spanish: Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Italian: Reazioni sfavorevoli (frequenza e gravità)
Spanish: No fumar, comer o beber mientras se manipula el producto.
Italian: Non fumare, mangiare e bere mentre si manipola il prodotto.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza.
Spanish: El Comité coincidió en que todas las recomendaciones de uso prudente deberían englobarse en el apartado 4.5.
Italian: Il Comitato ha concordato che tutte le raccomandazioni su un utilizzo prudente devono essere inserite nel paragrafo 4.5.
Spanish: Semolina (declarada en el etiquetado como transportador) 6.2.
Italian: Semolino (dichiarato sull'etichetta come vettore) 6.2.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni grammo contiene:
Spanish: Las evaluaciones globales estaban justificadas porque están incorporadas en la directriz sobre estadística.
Italian: Le valutazioni complessive erano giustificate in quanto erano incluse nelle linee guida statistiche.
Spanish: Conservar en lugar seco.
Italian: Conservare in luogo asciutto.
Spanish: Alcanza los tejidos bien irrigados, así como los periféricos.
Italian: Raggiunge i tessuti ben irrigati, nonché i periferici.
Spanish: La semolina se usa como transportador.
Italian: Il semolino è impiegato come vettore.
Spanish: Instrucciones de mezclado:
Italian: Istruzioni per la miscelazione:
Spanish: En el pulmón alcanza siempre concentraciones más altas que en el plasma.
Italian: Nel polmone raggiunge sempre concentrazioni più alte che nel plasma.
Spanish: El cierre es por termosoldadura.
Italian: La chiusura è per termosaldatura.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Spanish: Evitar el contacto con la piel y los ojos.
Italian: Evitare il contatto con pelle ed occhi.
Spanish: Esta opinión coincide con la vertida por la autoridad nacional competente alemana (BLV) y con la opinión de los expertos.
Italian: Questo giudizio concorda con il parere dell'autorità nazionale competente tedesca (BVL) e di esperti.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Spanish: Como para todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones alérgicas y de fotosensibilidad.
Italian: Come nel caso di tutte le tetracicline, possono apparire reazioni allergiche e di fotosensibilità.
Spanish: La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente.
Italian: Infiammazione del viso, labbra e occhi o difficoltà respiratorie sono sintomi più gravi che richiedono urgenti cure mediche.
Spanish: Alemania notificó a la EMEA el 30 de mayo de 2006 que el CMD(v) no había llegado a un acuerdo acerca del medicamento.
Italian: In data 30 maggio 2006 la Germania ha riferito all'EMEA che il gruppo di coordinamento CMD(v) non aveva raggiunto un accordo sul prodotto.
Spanish: En el anexo I de la Directiva 2001/82/CE, modificada por la Directiva 2004/28/CE, se señala que la experiencia poscomercialización con otros medicamentos que contengan los mismos componentes reviste una gran importancia, y que los solicitantes deben hacer especial hincapié en este aspecto.
Italian: Nell'allegato I della direttiva 2001/82/CE, successivamente modificata dalla direttiva 2004/28/CE, viene fatto notare che l'esperienza successiva all'immissione in commercio acquisita con altri prodotti contenenti gli stessi componenti assume particolare rilievo e che i richiedenti devono attribuirle particolare importanza.
Spanish: Sorbitol líquido, no cristalizable
Italian: Sorbitolo liquido, non cristallizzabile
Spanish: Tetraciclinas, código ATCvet: QJ01AA02.
Italian: Tetracicline, codice ATCvet: QJ01AA02.
Spanish: Una vez absorbido, el fármaco se une en un tanto por ciento muy elevado (93%) a las proteínas plasmáticas.
Italian: Una volta assorbito, il farmaco si lega in una percentuale molto elevata (93%) alle proteine plasmatiche.
Spanish: La alimentación puede modificar ligeramente la biodisponibilidad oral de la doxiciclina.
Italian: L'alimentazione può modificare leggermente la biodisponibilità orale della doxiciclina.
Spanish: Esa misma indicación es la que se solicitó al inicio del procedimiento de reconocimiento mutuo (PRM).
Italian: Questa è anche l'indicazione per la quale è stata fatta richiesta all'inizio della procedura di mutuo riconoscimento (MRP).
Spanish: Período de validez
Italian: Periodo di validità
Spanish: Por estos motivos, se sugiere el texto siguiente para la indicación propuesta:
Italian: Per questi motivi si suggerisce che l'indicazione appropriata proposta sia la seguente:
Spanish: El consumo de pienso dependerá de la condición clínica del animal.
Italian: Il consumo di mangime dipenderà dalla condizione clinica dell'animale.
Spanish: Existen al menos dos mecanismos de resistencia a las tetraciclinas.
Italian: Esistono almeno due meccanismi di resistenza alle tetracicline.
Spanish: Por tanto, se recomienda eliminar este patógeno de las indicaciones.
Italian: La raccomandazione, perciò, è quella di eliminare questo patogeno dalle indicazioni.
Spanish: Antes de la granulación, la harina no debe alcanzar una temperatura superior a los 55 ºC.
Italian: Prima della granulazione, la farina non deve raggiungere una temperatura superiore ai 55º C.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antibatterici per uso sistemico.
Spanish: Su metabolismo hepático es escaso, presentando trazas de algún metabolito a nivel renal.
Italian: Il suo metabolismo epatico è scarso, mostrando tracce di qualche metabolita a livello renale.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es de un 90-92%.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è di un 90-92%.
Spanish: Se recomienda usar una mascarilla antipolvo (conforme con la normativa EN140FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de seguridad aprobadas.
Italian: Si raccomanda di indossare una mascherina antipolvere (conforme alla normativa EN140FFP1), occhiali di sicurezza a norma, guanti e tuta da lavoro.
Spanish: Naturaleza y composición del envase primario
Italian: Natura e composizione del condizionamento primario
Spanish: La absorción tras la administración oral e intramuscular presenta una alta biodisponibilidad.
Italian: L'assorbimento, in seguito alla somministrazione orale e intramuscolare, presenta un'elevata biodisponibilità.
Spanish: La alteración en el sistema de transporte es producida por proteínas inducibles que están codificadas en plásmidos y transposones.
Italian: L'alterazione nel sistema di trasporto è prodotta da proteine inducibili che sono codificate in plasmidi e transposoni.
Spanish: Hay otros productos parecidos en la UE que se administran durante 8 a 10 días.
Italian: Sul territorio dell'UE sono inoltre disponibili prodotti simili con durata di trattamento di 8 o 10 giorni.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote: {número}
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto: {numero}
Spanish: Si aparecen síntomas tras la exposición como una erupción cutánea, consultar a un médico y presentar dichas advertencias.
Italian: Se dopo l'esposizione compaiono sintomi come un'eruzione cutanea, si dovrebbe consultare un medico mostrandogli queste avvertenze.
Spanish: Pulmodox está indicado para la prevención de las enfermedades respiratorias clínicas y no para su tratamiento.
Italian: Pulmodox è indicato per la prevenzione delle malattie respiratorie in ambito clinico e non per il trattamento.
Spanish: El mecanismo más importante se debe a la disminución en la acumulación celular del fármaco.
Italian: Il meccanismo più importante si deve alla diminuzione nell'immagazzinamento cellulare del farmaco.
Spanish: Administración en el pienso.
Italian: Somministrazione nel mangime.
Spanish: Cuando es administrada por vía oral, alcanza valores superiores al 70% en la mayoría de las especies.
Italian: Dopo somministrazione per via orale, nella maggior parte delle specie raggiunge valori superiori al 70%.
Spanish: El solicitante ha explicado la dosis elegida.
Italian: Il richiedente ha spiegato la scelta del dosaggio.
Spanish: Puede usarse la siguiente fórmula para calcular la dosis:
Italian: Si può svolgere il seguente calcolo per ottenere il dosaggio:
Spanish: El motivo fue que la autoridad nacional competente de Alemania consideraba que este medicamento veterinario podía representar un grave riesgo potencial para la salud de los animales debido a que su eficacia no había quedado suficientemente demostrada en el expediente.
Italian: Stando alla motivazione addotta, l'autorità nazionale competente tedesca riteneva che questo prodotto medicinale per uso veterinario rappresentasse un potenziale rischio grave per la salute animale, non essendo la sua efficacia sufficientemente documentata nel fascicolo.
Spanish: En tratamientos muy prolongados pueden aparecer alteraciones digestivas por disbiosis intestinal.
Italian: Nel caso di trattamenti prolungati, possono apparire alterazioni digestive da disbiosi intestinale.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Spanish: Sin embargo, el estudio se realizó y se evaluó antes de que se publicaran estos requisitos y el solicitante ha intentado efectuar muchos análisis adicionales de los datos originales y ha justificado diversos defectos.
Italian: Lo studio, tuttavia, è stato condotto e valutato prima dell'entrata in vigore di questi requisiti e il richiedente ha tentato molte analisi aggiuntive sui dati originali, giustificando diverse carenze.
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Italian: LA SCRITTA "SOLAMENTE PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, se pertinente
Spanish: No debería recalcarse tanto la incorporación estándar de 250 ppm en relación con el consumo "normal" de alimentos.
Italian: Si deve dare inoltre meno rilievo all'incorporazione di 250 ppm in caso di consumo "normale" di mangime.
Spanish: El solicitante tiene una justificación válida para la elección de los productos usados como controles positivos.
Italian: Il richiedente ha una valida giustificazione alla base della scelta dei prodotti adottati come controlli positivi.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i materiali di scarto derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Spanish: También deben introducirse modificaciones en la sección de farmacocinética del RCP, así como el origen de los valores de CIM incluidos en esta sección.
Italian: Devono anche essere inserite le modifiche alla sezione di farmacocinetica dell'RCP e deve essere indicata la fonte dei valori di MIC riportati in questa sezione.
Spanish: La doxiciclina se distribuye por todo el organismo con facilidad gracias a sus características fisicoquímicas, ya que es altamente liposoluble.
Italian: La doxiciclina si distribuisce con facilità per tutto l'organismo grazie alle sue caratteristiche fisicochimiche dovute all'elevata liposolubilità.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
Spanish: En el CVMP/627/01 y en la directriz de BPC se afirma que la respuesta al tratamiento debe basarse en criterios clínicos y microbiológicos siempre que sea posible.
Italian: Il documento CVMP/627/01 e le linee guida di buona pratica clinica affermano che la risposta alla terapia deve basarsi, quando possibile, su criteri clinici e microbiologici.
Spanish: Todos los grupos de cerdos estudiados mostraban estos signos.
Italian: I gruppi di maiali effettivamente studiati mostravano tutti questi segni clinici.
Spanish: La absorción de la doxiciclina se puede disminuir en presencia de altas cantidades de Ca, Fe, Mg ó Al de la dieta.
Italian: L'assorbimento della doxiciclina può diminuire in presenza di elevate quantità di Ca, Fe, Mg o Al nella dieta.
Spanish: Se eligieron granjas en las que al menos el 20% de los cerdos presentaran signos clínicos de enfermedad respiratoria.
Italian: Le aziende agricole scelte dovevano avere almeno il 20% dei maiali con segni clinici di malattia respiratoria.
Spanish: Carne y vísceras: 7 días.
Italian: Carne e visceri: 7 giorni.
Spanish: Conclusiones y recomendaciones
Italian: Conclusione e raccomandazione
Spanish: Se concentra en el hígado, riñón, huesos e intestino; en este último caso debido a que presenta ciclo enterohepático.
Italian: Si concentra nel fegato, reni, ossa e intestino; quest'ultimo caso è dovuto ad un ciclo enteroepatico.
Spanish: En su opinión, esta nueva evaluación se adaptaba mejor a la Directriz EMEA/CVMP/816/00 y obtuvo una significación clínica mayor.
Italian: Il richiedente riteneva che questa fosse più congruente con le linee guida EMEA/CVMP/816/00 e consentisse di ottenere una maggiore significatività clinica.
Spanish: La biodisponibilidad oral de la doxiciclina oscila entre valores del 50-60%.
Italian: La biodisponibilità orale della doxiciclina oscilla tra il 50-60%.
Spanish: En caso de contacto lavar abundantemente con agua clara.
Italian: In caso di contatto, si raccomanda di lavare abbondantemente con acqua la zona interessata.
Spanish: El objetivo principal fue intentar garantizar el consumo de la dosis propuesta de 10 mg/kg de peso corporal.
Italian: L'obiettivo principale era cercare di garantire l'assunzione della dose di 10 mg/kg di peso corporeo proposta.
Spanish: En caso de una ingesta insuficiente de pienso, los animales deben ser tratados por vía parenteral.
Italian: In caso di un'insufficiente assunzione per via orale, gli animali dovranno essere trattati per via parenterale.
Spanish: El otro mecanismo se evidencia por una disminución de la afinidad del ribosoma por el complejo Tetraciclina-Mg+2 a causa de mutaciones en el cromosoma.
Italian: L'altro meccanismo è evidenziato da una diminuzione dell'affinità del ribosoma con il complesso Tetraciclina-Mg2+ a causa di mutazioni nel cromosoma.
Spanish: Semolina c.s.p.
Italian: Semolino q.s.
Spanish: Un 40% del fármaco se metaboliza y es excretado ampliamente por las heces (vía biliar e intestinal), la mayor parte en forma de conjugados microbiológicamente inactivos.
Italian: Un 40% del farmaco si metabolizza ed è escreto ampiamente con le feci (via biliare e intestinale), la maggior parte in forma di coniugati microbiologicamente inattivi.
Spanish: No manipular el producto si existe hipersensibilidad a las tetraciclinas.
Italian: Non manipolare il prodotto se esiste ipersensibilità alle tetracicline.
Spanish: Por tanto, el CVMP consideró que los informes mencionados anteriormente aportan pruebas favorables de la seguridad y la eficacia de la doxiciclina en general, pero también de las formulaciones finales específicas que se comercializan en España.
Italian: Per questo motivo il CVMP ha ritenuto che le relazioni sopra citate forniscano dimostrazioni a favore della sicurezza e dell'efficacia della doxiciclina in generale, ma anche per la particolare formulazione finale immessa in commercio in Spagna.
Spanish: Todos los resultados muestran una clara mejoría de los cerdos tratados con Doxyprex, sin recaídas ni muertes, en comparación con un control negativo.
Italian: Tutti i risultati mostrano un netto miglioramento nei maiali trattati con Doxyprex, senza recidive né decessi, rispetto ai controlli negativi.
Spanish: La justificación se consideró aceptable, pero debería modificarse el apartado posología del RCP para reflejar más claramente el uso que propone y documenta el solicitante.
Italian: La giustificazione è stata considerata accettabile, ma il paragrafo dell'RCP relativo al dosaggio deve essere modificato per riflettere meglio l'utilizzo proposto e documentato dal richiedente.
Spanish: Esto se debe a que se establece una vía de eliminación por bombeo del antibacteriano o bien a una alteración en el sistema de transporte, que limita la captación de tetraciclina dependiente de energía, hacia el exterior de la célula.
Italian: Ciò è dovuto al fatto che si stabilisce una via di eliminazione per pompaggio dell'antibatterico, o ad un'alterazione nel sistema di trasporto che limita la captazione energia-dipendente di tetraciclina all'esterno della cellula.