FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 800 mg prvý deň, potom 400 mg raz denne, pokiaľ Vám lekár nepovie, aby ste liečbu ukončili.
Lithuanian: Pirmąją parą vartojama 800 mg dozė, po to vieną kartą per parą vartojama 400 mg dozė tol, kol gydytojas nurodo nutraukti gydymą.
Slovak: Diflucan sa má podávať s opatrnosťou pacientom s poruchou funkcie pečene.
Lithuanian: Diflucan būtina atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra minėta širdies ritmo sutrikimą sukelti galinti būklė.
Slovak: Zabránenie návratu kryptokokovej meningitídy
Lithuanian: Kriptokokinio meningito pasikartojimo profilaktika
Slovak: pľúcach) alebo močovom systéme - kandidóza (kvasinková infekcia) slizníc - infekcie postihujúce výstelku úst, hrdla a zápaly sprevádzajúce umelé zubné náhrady - genitálna kandidóza (kvasinková infekcia pohlavných orgánov) - infekcia pošvy alebo penisu - kožné infekcie - napr. mykóza nôh (hubové ochorenie nôh alebo "atletická noha"), tinea corporis (hubová infekcia kože tela), tinea cruris (hubové ochorenie postihujúce slabiny a hrádzu, "svrbenie džokejov"), infekcia nechtov
Lithuanian: , širdies, plaučių) ar šlapimo takų infekcinė liga. - Gleivinės pienligė (burnos ar gerklės infekcinė liga). - Lyties organų pienligė (makšties ar varpos infekcinė liga). - Odos infekcinė liga, pvz., grybelių sukelta pėdų, kūno ar blauzdų liga, nagų infekcinė liga.
Slovak: Diflucan je pripravený v 9 mg/ml (0,9
Lithuanian: Diflucan pagamintas 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido infuzinio tirpalo pagrindu.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, voda na injekciu a hydroxid sodný (na úpravu pH).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo ir natrio hidroksidas (pH
Slovak: Ak sa nepoužijú okamžite, je čas použiteľnosti a podmienky uchovávania pred použitím na zodpovednosti používateľa a za normálnych okolností by nemali presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 až 8 C, pokiaľ riedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestą preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei paruoštas tirpalas nesuvartojamas iš karto, už preparato laikymo trukmę ir sąlygas yra atsakingas vartotojas, tačiau paprastai paruoštas tirpalas laikomas ne ilgiau kaip 24 val.
Slovak: Dôkazy o účinnosti flukonazolu v liečbe kryptokokózy iných miest (napr. pľúcnej a kožnej kryptokokózy) sú obmedzené, čo neumožňuje dávať odporúčania pre dávkovanie.
Lithuanian: , plaučių ar odos) kriptokokozės gydymo flukonazolu veiksmingumą yra nedaug, todėl dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Slovak: Pre vhodné použitie antimykotík sa má zvážiť oficiálne odporúčanie.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias vietines priešgrybelinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy epileptické záchvaty, parestézia, závraty, porucha chuti tremor
Lithuanian: Galvos skausmas Traukuliai, parestezija, galvos svaigimas, skonio pojūčio pokytis
Slovak: Použitie u detí vo veku od 3 do 4 týždňov:
Lithuanian: 3-4 savaičių vaikų gydymas
Slovak: Intravenózny infúzny roztok flukonazolu je kompatibilný s nasledujúcimi podávanymi roztokmi: i) dextróza 5 % a 20 % j) Ringerov roztok k) Hartmannov roztok l) chlorid draselný v dextróze m) uhličitan sodný 4,2 % a 5 % n) Aminosyn 3,5
Lithuanian: a) 5% ir 20% gliukozės tirpalu b) Ringer‘io tirpalu c) Hartman‘o tirpalu d) Kalio chlorido tirpalu gliukozės tirpale e) 4,2% ir 5% natrio-vandenilio karbonato tirpalu f) 3,5% Aminosyn tirpalu g) 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido tirpalu h) Dialaflex (intraperitoninės dializės Soln 6,36% tirpalu)
Slovak: Súbežné podávanie iných liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval a ktoré sa metabolizujú pomocou enzýmu P450 (CYP) 3A4, ako sú cisaprid, astemizol, pimozid, chinidín a erytromycín, je u pacientov užívajúcich flukonazol kontraindikované (pozri časti 4.4 a 4.5).
Lithuanian: Diflucan gydomiems ligoniams draudžiama vartoti kitų QT intervalą ilginančių vaistinių preparatų bei preparatų, kurių metabolizme dalyvauja fermentas P450 (CYP) 3A4, pvz., cisaprido, astemizolo, pimozido, kvinidino ir eritromicino (žr.
Slovak: - Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Lithuanian: - Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Slovak: Potlač: šelak (lak), čierny oxid železitý, n-butanol, bezvodý etanol, čistená voda, propylénglykol, bezvodý etanol denaturovaný metanolom, izopropylalkohol, 30 % roztok amoniaku, hydroxid draselný
Lithuanian: Šelakas (glazūra), juodasis geležies oksidas, N-butilo alkoholis, dehidratuotas alkoholis, išgrynintas vanduo, propilenglikolis, pramoninis metilintas spiritas, izopropilo alkoholis, stiprus amoniako tirpalas, kalio hidroksidas.
Slovak: Pomocné látky: každá tvrdá kapsula tiež obsahuje 49,70 mg monohydrátu laktózy.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 49,70 mg laktozės monohidrato.
Slovak: Nasycovacia dávka: 800 mg 1. deň
Lithuanian: Įsotinamoji dozė800 mg pirmąją parą.
Slovak: Antikoagulanciá: Podobne ako v prípade iných azolových antimykotík boli na základe skúseností po uvedení lieku na trh hlásené rôzne prejavy krvácania (hematómy, krvácanie z nosa, gastrointestinálne krvácanie, hematúria a meléna) v súvislosti s predĺžením protrombínového času u pacientov, ktorí užívali flukonazol súbežne s warfarínom.
Lithuanian: Po preparato pasirodymo rinkoje gauta pranešimų, kad pacientams, kartu su varfarinu vartojusiems flukonazolo (kaip ir kitų azolų grupės preparatų nuo grybelio), buvo kraujavimo sutrikimų (kraujosruvų, epistaksės, kraujavimo iš virškinimo trakto, hematurijos ir juodų išmatų atsiradimo) atvejų, susijusių su protrombino laiko pailgėjimu.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé a nezávisle od príjmu jedla.
Lithuanian: Kapsules būtina nuryti sveikas, į valgymo laiką atsižvelgti nereikia.
Slovak: pľúcach) alebo močovom systéme - kryptokoková meningitída - hubová infekcia v mozgu.
Lithuanian: , širdies, plaučių) ar šlapimo takų infekcinė liga. - Kriptokokinis meningitas - grybelinė smegenų infekcija.
Slovak: Tento liek je na jednorazové použitie.
Lithuanian: Vaistinis preparatas vartojamas tik vieną kartą.
Slovak: Pri dávkach v rozsahu od 80 mg/kg po 320 mg/kg sa zvýšila embryoletalita u potkanov a fetálne abnormality zahŕňali zvlnené rebrá, rázštep podnebia a abnormálnu kraniofaciálnu osifikáciu.
Lithuanian: 80-320 mg/kg kūno svorio dozės dažnino žiurkių embriono ir vaisiaus žuvimą bei sukėlė vaisiaus sklaidos defektų (banguotų šonkaulių, nesuaugusio gomurio ir nenormalaus kaukolės ir snukio kaulėjimo atsiradimą).
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu pamiršote išgerti dozę, ją suvartokite kiek įmanoma greičiau. Jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, pamirštą dozę praleiskite.
Slovak: Dospievajúci (vo veku od 12 do 17 rokov):
Lithuanian: 12-17 metų paaugliai
Slovak: Zoznam pomocných látok sacharóza glycerol 85 % čistená voda monohydrát kyseliny citrónovej nátriumcitrát čerešňová aróma
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sacharozė, glicerolis 85%, išgrynintas vanduo, citrinų rūgštis monohidratas, natrio citratas, skysta vyšnių skonio kvapioji medžiaga Diflucan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠKE (5 mg/ml perorálny roztok)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ (5 mg/ml geriamasis tirpalas)
Slovak: Vložte nadstavec pripevnený na injekčnú striekačku do hrdla fľašky (obrázok 1); Obráťte fľašku so striekačkou hore dnom a natiahnite množstvo suspenzie, ktoré Vám predpísal lekár (obrázok 2).
Lithuanian: 3. Apverskite buteliuką su švirkštu ir ištraukite gydytojo paskirtą suspensijos kiekį (žr.
Slovak: - Liečba kryptokokovej meningitídy
Lithuanian: - Kriptokokinio meningito gydymas.
Slovak: 60 ml fľaška obsahuje 24,4 g prášku na perorálnu suspenziu.
Lithuanian: Diflucan 40 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai 60 ml buteliuke yra 24,4 g miltelių geriamajai suspensijai.
Slovak: V (E131) 200 mg tvrdé kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171), erytrozín (E127) a indigokarmín (E132)
Lithuanian: - 200 mg kietosios kapsulės: želatina, titano dioksidas (E171), eritrozinas (E127) ir indigo karminas (E132)
Slovak: - Udržiavacia liečba na zabránenie relapsu kryptokokovej meningitídy u pacientov s vysokým rizikom recidívy
Lithuanian: - Palaikomasis gydymas, norint išvengti kriptokokinio meningito atkryčio pacientams, kuriems yra didelė ligos pasikartojimo rizika.
Slovak: Boli zaznamenané prípady predávkovania Diflucanom a súčasne boli hlásené halucinácie a paranoidné správanie.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie Diflucan perdozavusiems žmonėms atsiradusias haliucinacijas ir paranoidinį elgesį.
Slovak: Naviac, ak začnete pociťovať akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Be to, jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (5 mg/ml perorálny roztok)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (5 mg/ml geriamasis tirpalas)
Slovak: LIEČIVO 1 ml perorálneho roztoku obsahuje 5 mg flukonazolu.
Lithuanian: 1 ml geriamojo tirpalo yra 5 mg flukonazolo.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C. - Prášok na perorálnu suspenziu (175 ml fľaška): - Prášok uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai (175 ml buteliukas): Laikyti žemesnėje kaip 25C temperatūroje.
Slovak: Astemizol:
Lithuanian: Astemizolas.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky warfarínu.
Lithuanian: Gali prireikti koreguoti varfarino dozę.
Slovak: Ako vyzerá Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg a obsah balenia
Lithuanian: Diflucan 50 mg kietųjų kapsulių, 100 mg kietųjų kapsulių, 150 mg kietųjų kapsulių ir 200 mg kietųjų kapsulių išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Kapsula má veľkosť č. 2.
Lithuanian: Kapsulė yra 2 dydžio.
Slovak: Pacienti liečení Diflucanom, ktorí sú súčasne liečení liekmi s úzkym terapeutickým oknom metabolizovanými prostredníctvom CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4, majú byť monitorovaní (pozri časť 4.5)
Lithuanian: Jei Diflucan vartojama kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP2C9, CYP2C19 ar CYP3A4 ir kurių terapinė platuma yra maža, tokį pacientą būtina stebėti (žr.
Slovak: Zloženie obalu kapsuly:
Lithuanian: Kapsulės turinys
Slovak: Spôsob podávania Kapsuly sa majú prehltnúť celé a nezávisle od príjmu jedla.
Lithuanian: Vartojimo metodas Kapsules būtina nuryti sveikas, į valgymo laiką atsižvelgti nereikia.
Slovak: Vorikonazol: (inhibítor CYP2C9 a CYP3A4):
Lithuanian: Vorikonazolas (CYP2C9 ir CYP3A4 inhibitorius).
Slovak: Diflucan sa používa u dospelých na liečbu infekcií vyvolaných hubami a môže byť tiež použitý na zabránenie výskytu kandidovej (kvasinkovej) infekcie u Vás.
Lithuanian: Diflucan vartojama grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti bei balkšvagrybių infekcijos profilaktikai.
Slovak: 1 ml rekonštituovanej suspenzie obsahuje 40 mg flukonazolu.
Lithuanian: 1 ml paruoštos suspensijos yra 40 mg flukonazolo.
Slovak: Diflucan môže ovplyvniť Vašu pečeň.
Lithuanian: Diflucan gali sutrikdyti kepenų veiklą.
Slovak: Diflucan sa prevažne vylučuje močom ako nezmenené liečivo.
Lithuanian: Daugiausia Diflucan išsiskiria su šlapimu nepakitusios veikliosios medžiagos pavidalu. Jei gydoma vienkartine doze, jos keisti nereikia.
Slovak: - cyklofosfamid, vinca alkaloidy (vinkristín, vinblastín alebo podobné lieky) používané na liečbu rakoviny - halofantrín (používan sa na liečbu malárie) - statíny (atorvastatín, simvastatín a fluvastatín alebo podobné lieky
Lithuanian: - Ciklofosfamido, žiemės alkaloidų (vinkristino, vinblastino ar panašių vaistų), kuriais gydomas vėžys.
Slovak: Váš stav sa začne zlepšovať v priebehu niekoľkých dní - niektoré ženy zaznamenajú zlepšenie za jeden deň.
Lithuanian: Kai kurių moterų būklė palengvėja per vieną parą.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek z vedľajších účinkov ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Infúzny roztok.
Lithuanian: - Drebulys.
Slovak: Rifampicín:
Lithuanian: Rifabutinas.
Slovak: Prevencia relapsu kandidózy slizníc u pacientov infikovaných HIV, ktorí majú vysoké riziko už prekonaného relapsu
Lithuanian: Gleivinės kandidozės atkryčio profilaktika pacientams, kurie yra užsikrėtę ŽIV ir yra didelė atkryčio rizika
Slovak: Flukonazol nemal vplyv na fertilitu samcov a samíc u potkanov (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Vaisingumas Flukonazolas žiurkių patinų ir patelių vislumo nekeitė (žr.
Slovak: Veľkosti balenia: 30, 50, 100 alebo 250 ml sklenené injekčné liekovky.
Lithuanian: 30 ml, 50 ml, 100 ml ar 250 ml stiklo buteliukai.
Slovak: Novorodenci narodení v termíne (vo veku 0 až 27 dní):
Lithuanian: Išnešioti gimę naujagimiai (0-27 dienų)
Slovak: Boli tiež opravené menšie typografické chyby.
Lithuanian: Be to, pataisytos nedidelės tipografinės klaidos.
Slovak: U väčšiny pacientov by príznaky mali ustúpiť do niekoľkých dní po začatí účinnej liečby.
Lithuanian: Daugumai pacientų pasireiškiantys simptomai turėtų išnykti per kelias dienas nuo veiksmingos terapijos pradžios.
Slovak: Výskyt týchto hubových infekcií v endemických oblastiach sa zvyšuje a populácia cestujúca do špecifických endemických oblastí v Spojených štátoch a Južnej Amerike sa zväčšuje.
Lithuanian: Šių grybelinių infekcijų atvejų endeminėse vietovėse daugėja, o žmonių, keliaujančių į specifinius Jungtinių Valstijų ir Pietų Amerikos endeminius regionus, skaičius auga.
Slovak: Do tejto časti bolo preto pridané upozornenie.
Lithuanian: Taigi, šis skyrius papildytas įspėjimu.
Slovak: Jedna 150 mg kapsula
Lithuanian: Dėl 150 mg vienos kapsulės pakuotės
Slovak: • invazívnej kandidózy,
Lithuanian: • invazinę kandidozę;
Slovak: • na zníženie výskytu rekurentnej vaginálnej kandidózy (4 alebo viac epizód ročne),
Lithuanian: • siekiant sumažinti pasikartojančios makšties kandidozės epizodų dažnį (kai pasireiškia 4 ir daugiau epizodų per metus);
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenia pre náležité používanie fungicídnych liekov.
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl tinkamo priešgrybelinių preparatų vartojimo.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch je však liečba dospievajúcich nevyhnutná (t.
Lithuanian: Tačiau labai retais atvejais gydymas šiuo preparatu paaugliams būtinas (t.
Slovak: Po preskúmaní údajov výbor CHMP prijal harmonizovaný modul 3.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šių duomenų peržiūrą, CHMP patvirtino suderintą 3 modulį
Slovak: Akútna orálna kandidóza sa môže vyskytnúť až u 5 % novorodencov.
Lithuanian: Ūmia burnos gleivinės kandidoze gali sirgti iki 5 % naujagimių.
Slovak: j. nie je vhodná žiadna iná (najmä lokálna) liečebná možnosť) a tieto prípady by sa nemali úplne vylúčiť z liečby.
Lithuanian: y. jiems netinka jokia kita galima gydymo priemonė (ypač vietinio poveikio), ir tokiais atvejais gydymo flukonazolu galimybės nereikėtų visiškai atsisakyti.
Slovak: Výbor CHMP súhlasí s konečným znením tejto indikácie.
Lithuanian: CHMP sutarė dėl galutinės šios indikacijos formuluotės.
Slovak: Liečba sa môže začať predtým, ako sú známe výsledky kultivácie a iných laboratórnych vyšetrení; keď sú však tieto výsledky známe, antiinfekčná liečba sa má príslušne upraviť.
Lithuanian: Terapiją galima pradėti prieš sužinant pasėlių ir kitų laboratorinių tyrimų rezultatus, tačiau gavus šiuos rezultatus, priešinfekcinių vaistų terapiją reikėtų atitinkamai pakoreguoti.
Slovak: Súbežné použitie flukonazolu a halofantrínu sa preto neodporúča.
Lithuanian: Todėl tuo pačiu metu vartoti flukonazolą ir halofantriną nerekomenduojama.
Slovak: Kryptokokové infekcie u detí
Lithuanian: Vaikų kriptokokinės infekcijos
Slovak: Boli harmonizované najmä indikácie a ich súvisiace odporúčania týkajúce sa dávkovania.
Lithuanian: Visų pirma buvo suderintos indikacijos ir susijusios rekomendacijos dėl preparatų dozavimo.
Slovak: Invazívna kandidóza u detí
Lithuanian: Vaikų invazinė kandidozė
Slovak: Pôvodné žiadosti pre indikáciu prevencie hubových infekcií zahŕňali sedem komparatívnych klinických štúdií, v ktorých 755 pacientov dostávalo perorálny flukonazol, 383 pacientov dostávalo placebo a 374 pacientov dostávalo perorálne porovnávacie lieky.
Lithuanian: Pirminėse paraiškose dėl grybelinių infekcijų prevencijos indikacijos pateikti septyni palyginamieji klinikiniai tyrimai, kurių metu 755 pacientai vartojo geriamąjį flukonazolo preparatą, 383 vartojo placebą, o 374 - palyginamuosius geriamuosius vaistus.
Slovak: V konečnom schválenom texte v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.2 sú dávky pre pediatrickú populáciu rozdelené podľa vekových skupín na dojčatá, batoľatá a deti (28 dní až 11 rokov), dospievajúcich (od 12 do 17 rokov) a novorodencov narodených v riadnom termíne (0 až 27 dní).
Lithuanian: Patvirtintame galutiniame preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyriaus tekste preparato dozės, vartojamos vaikų populiacijoje, susiskirstytos pagal tokias amžiaus grupes: kūdikiai ir vaikai (nuo 28 dienų iki 11 metų), paaugliai (nuo 12 iki 17 metų) ir nustatytu laiku gimę naujagimiai (nuo 0 iki 27 dienų).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil návrh na harmonizáciu modulu kvality.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė pasiūlymą dėl Kokybės duomenų modulio suderinimo.
Slovak: Použitie flukonazolu pri liečbe hubových kožných infekcií sa skúmalo v niekoľkých komparatívnych a nekomparatívnych štúdiách.
Lithuanian: Flukonazolo vartojimas gydant grybelines odos infekcijas buvo tiriamas atliekant kelis palyginamuosius ir nepalyginamuosius tyrimus.
Slovak: Mimoriadne vysoké riziko kandidémie majú neutropenickí pacienti.
Lithuanian: Itin didelė rizika susirgti kandidemija kyla neutropenija sergantiems pacientams.
Slovak: Táto indikácia už neobsahuje odkaz na jednotlivé formy invazívnych kandidových infekcií.
Lithuanian: Šioje indikacijoje nebeminimos pavienės invazinių kandidozinių infekcijų formos.
Slovak: Výbor CHMP prijal všetky tieto zmeny.
Lithuanian: CHMP pritarė visiems šiems pakeitimams.
Slovak: KVALITA - MODUL 3
Lithuanian: 3 MODULIS
Slovak: Dôkazy sú založené na programe klinického skúšania zahŕňajúcom tri štúdie skúmajúce vulvovaginálnu kandidózu a jednu štúdiu skúmajúcu kandidovú balanitídu.
Lithuanian: Įrodymai grindžiami klinikinių tyrimų programa, kurią sudaro vienas kandidozinio balanito ir trys vulvovaginalinės kandidozės tyrimai.
Slovak: Kryptokoková meningitída je zapríčinená hubou Cryptococcus neoformans.
Lithuanian: Kriptokokinį meningitą sukelia grybelis Cryptococcus neoformans.
Slovak: Endemické mykózy sú v niektorých krajinách stále závažným problémom verejného zdravia a sú stále častejšie v dôsledku šírenia vírusovej infekcie HIV.
Lithuanian: Endeminės mikozės išlieka svarbia visuomenės sveikatos problema keliose šalyse, o plintant ŽIV infekcijai šių ligų atvejų pasitaiko vis dažniau.
Slovak: Použitie flukonazolu pre uvedené indikácie podporujú tiež usmernenia Americkej spoločnosti pre infekčné ochorenia (IDSA).
Lithuanian: Flukonazolo vartojimui pagal pirmiau minėtas indikacijas pritariama ir Amerikos infekcinių ligų draugijos (angl.
Slovak: Fungicídne lieky sa používajú v mnohých profylaktických situáciách, ale len málo štúdií adekvátne vyhodnotilo ich účinnosť.
Lithuanian: Daugeliu atvejų taikant profilaktiką vartojami priešgrybeliniai vaistai, tačiau jų veiksmingumas buvo tinkamai įvertintas tik kelių tyrimų metu.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh počas hodnotenia v rámci konania dobrovoľne stiahol z európskeho trhu túto gélovú zmes.
Lithuanian: Procedūros vertinimu metu rinkodaros teisės turėtojas savo noru išėmė gelinį preparatą iš Europos rinkos.
Slovak: Pokiaľ ide o pacientov s poškodením funkcie obličiek, bolo pridané upozornenie s krížovým odkazom na časť 4.2 týkajúcu sa dávkovania pre túto skupinu pacientov.
Lithuanian: Dėl pacientų, turinčių inkstų veiklos sutrikimų, - skyrius papildytas įspėjimu su kryžmine nuoroda į 4.2 skyriaus informaciją apie preparato dozavimą šioje pacientų populiacijoje.
Slovak: Použilo sa niekoľko rôznych dávkovacích režimov - 100 mg/deň, 200 mg/deň a 200 mg trikrát/týždeň.
Lithuanian: Buvo taikomi keli skirtingi dozavimo režimai: 100 mg per parą, 200 mg per parą ir 200 mg tris kartus per savaitę.
Slovak: Keďže flukonazol je silný inhibítor CYP2C9 a stredne silný inhibítor CYP3A4 a flukonazol je tiež inhibítor CYP2C19, liečení pacienti, ktorí sú súbežne liečení liekmi s úzkym terapeutickým rozsahom, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom cytochrómov CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4, by sa mali sledovať.
Lithuanian: Kadangi flukonazolas yra stiprus CYP2C9 inhibitorius, vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius ir CYP2C19 inhibitorius, pacientus, tuo pat metu gydomus vaistiniais preparatais su siauru terapiniu langu, kuriuos metabolizuoja YP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4, reikėtų stebėti.
Slovak: K rizikovým faktorom ezofágovej kandidózy v prípade detí s infekciou v dôsledku vírusu HIV patrí nízky počet buniek CD4 (<100 buniek/mm3), vysoká vírusová záťaž a neutropénia (<500 buniek/mm3).
Lithuanian: ŽIV infekuotų vaikų ezofaginę kandidozę lemia šie rizikos veiksniai: sumažėjęs CD4 skaičius (<100 ląstelių/mm3), didelis virusinis krūvis ir neutropenija (<500 ląstelių/mm3).
Slovak: Tieto indikácie sa preto už neuvádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.1 a v zodpovedajúcej časti bolo pridané upozornenie.
Lithuanian: Todėl šių indikacijų nebeliko preparato charakteristikų santraukos 4.1 skyriuje, o atitinkamas skyrius papildytas įspėjimu.
Slovak: Na harmonizáciu dávkovania bol držiteľ povolenia na uvedenie na trh požiadaný, aby v časti týkajúcej sa dávkovania uviedol tabuľku s odporúčanými dávkami pre každú indikáciu a na rozlíšenie medzi liečbou a prevenciou.
Lithuanian: Siekiant suderinti informaciją apie preparato dozavimą, rinkodaros teisės turėtojo paprašyta į skyrių „Dozavimas" įtraukti lentelę su rekomenduojamomis dozėmis pagal kiekvieną indikaciją bei atskirti gydymo ir prevencijos indikacijas.
Slovak: Ezofágová kandidóza je spojená hlavne s infekciou v dôsledku vírusu HIV alebo inými formami imunosupresie u detí.
Lithuanian: Stemplės kandidozė visų pirma siejama su vaikų ŽIV infekcija ar kitų formų imunosupresija.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh bol požiadaný, aby posúdil všetky ďalšie časti vnútroštátne schválených súhrnov charakteristických vlastností lieku a aby navrhol vhodné zmeny v texte, kde sú odlišnosti.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta įvertinti visus kitus nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skyrius ir pasiūlyti atitinkamus teksto, kuris skiriasi, pakeitimus.
Slovak: Diskutovalo a odôvodnilo sa aj profylaktické použitie lieku Diflucan, pretože je odlišné od liečebných indikácií.
Lithuanian: Taip pat aptartas ir patvirtintas Diflucan vartojimas profilaktikos tikslais, kuris skiriasi nuo šio vaistinio preparato gydymo indikacijų.
Slovak: Pokiaľ ide o kryptokokózu, dôkazy o účinnosti flukonazolu pri liečbe kryptokokózy na iných miestach (napr. pľúcna a kožná kryptokokóza) sú obmedzené.
Lithuanian: Dėl kriptokokozės - įrodymų apie flukonazolo veiksmingumą gydant kriptokokines infekcijas kitose kūno dalyse (pvz., plaučių ir odos kriptokokozę) yra nedaug.
Slovak: Informácie týkajúce sa vývoja, výroby a kontroly kapsúl, prášku na perorálnu suspenziu, sirupu a infúzneho roztoku boli predložené uspokojivým spôsobom.
Lithuanian: Informacija apie kapsulių, miltelių geriamajai suspensijai, sirupo ir infuzinio tirpalo kūrimą, gamybą ir kontrolę pateikta tinkamai.