FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka klīniski nozīmīgas ietekmes uz valproiskābes farmakokinētiku nav.
Norwegian Bokmål: Begrensede data antyder at det ikke er noen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til valproinsyre.
Latvian: Šo mutāciju novēroja 90% pacientu, kam efavirenzs nebija efektīvs uz vīrusu slodzi.
Norwegian Bokmål: Denne mutasjonen ble sett hos 90 % av pasientene behandlet med efavirenz som fikk virologisk svikt.
Latvian: In vitro pētījumos efavirenzs neinhibēja CYP2E1 un inhibēja CYP2D6 un CYP1A2 tikai koncentrācijās, kas krietni pārsniedza klīniski sasniegtās.
Norwegian Bokmål: I in vitrostudier ble ikke CYP2E1 hemmet av efavirenz, og CYP2D6 og CYP1A2 ble hemmet bare ved konsentrasjoner godt over konsentrasjoner oppnådd i klinikken.
Latvian: Vielām, kas ir šo enzīmu substrāti, var būt pazemināta koncentrācija plazmā, ja tās tiek nozīmētas vienlaicīgi ar efavirenzu.
Norwegian Bokmål: Andre forbindelser som er substrater av disse enzymene kan ha redusert plasmakonsentrasjon når de administreres samtidig med efavirenz.
Latvian: - Hormonālās kontracepcijas līdzekļi, piemēram, kontracepcijas tabletes, injicējamie kontracepcijas līdzekļi (piemēram, Depo-Provera) vai kontracepcijas implanti (piemēram, Implanon): Jums jālieto arī droša kontracepcijas barjermetode (skatīt Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte).
Norwegian Bokmål: - Hormonelle prevensjonsmidler, f.eks. p-piller, prevensjonsmiddel som injiseres med sprøyte (f.eks. Depo-Provera) eller prevensjonsimplantat (f.eks Implanon): Du må i tillegg bruke en pålitelig form for barriereprevensjon (se Graviditet, amming og fertilitet).
Latvian: Ja efavirenzu lietoja kopā ar ritonavīru 500 mg vai 600 mg divas reizes dienā, kombinācija nebija labi panesama (piemēram, novēroja reiboni, sliktu dūšu, parestēziju un aknu enzīmu pieaugumu).
Norwegian Bokmål: (hemming av CYP-mediert oksidativ metabolisme) Når efavirenz ble gitt sammen med ritonavir 500 mg eller 600 mg to ganger daglig, var kombinasjonen ikke godt tolerert (f.eks. forekom svimmelhet, kvalme, parestesier og økning av leverenzymer).
Latvian: Pēc iesaistīšanās pētījumos ārsts varēja mainīt pacientu NRTI lietošanas shēmu.
Norwegian Bokmål: Legen kunne endre pasientenes NRTI regime når de ble inkludert i studien.
Latvian: Efavirenz Teva lietošana kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm samazina vīrusu daudzumu asinīs.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva tatt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler reduserer virusmengden i blodet.
Latvian: Ja Jūs ievērojat jebkādas infekcijas pazīmes, lūdzu, nekavējoties informējiet savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen som helst symptomer på infeksjon, må du snakke med legen din med en gang.
Latvian: Divi no trim pret delavirdīnu rezistentiem klīniskiem izolātiem bija krusteniski rezistenti pret efavirenzu, un tiem novēroja K103N substitūciju.
Norwegian Bokmål: To av tre undersøkte delavirdin-resistente kliniske isolater var kryssresistente for efavirenz og inneholdt K103N substitusjonen.
Latvian: Pacientus ar vieglām aknu slimībām drīkst ārstēt ar parasti rekomendētajām efavirenza devām.
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild leversykdom kan behandles med sin vanlige anbefalte dose efavirenz.
Latvian: Šo gadījumu cēloņsakarība ar efavirenza lietošanu nav noskaidrota, kopsaucējs nav zināms.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng mellom disse tilfellene og bruk av efavirenz ikke er fastslått, og fellesnevneren er ukjent.
Latvian: Izsitumi parasti ir viegli līdz vidēji izteikti makulopapulozi ādas bojājumi, kas parādās pirmo divu efavirenza terapijas nedēļu laikā.
Norwegian Bokmål: Utslettene er vanligvis milde til moderate maculopapulære huderupsjoner som oppstår innen de to første ukene etter behandlingsstart med efavirenz.
Latvian: Jāizvairās no posakonazola lietošanas kopā ar efavirenzu, ja vien paredzamais ieguvums neatsver iespējamo risku
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av posakonazol og efavirenz bør unngås medmindre fordelene for pasienten oppveier risikoen.
Latvian: Lai novērtētu aknu slimību, regulāri jāveic laboratoriska izmeklēšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Laboratorieprøver bør utføres periodisk for å evaluere leversykdommen (se pkt.
Latvian: < 400 kopijām/ml (95% T.I.b)
Norwegian Bokmål: < 400 kopier/ml (95% C.I.b)
Latvian: Terapijas shēma d n Reaģējušo pacientu skaits (NC = F a) HIV RNS plazmā
Norwegian Bokmål: Andel respondere (NC = F a) Plasma HIV-RNA
Latvian: ‡ Šīs blakusparādības tika novērotas pēcreģistrācijas periodā, bet par tām nav ziņotas kā ar zāļu lietošanu saistītām blakusparādībām 16 klīniskajos pētījumos ar efavirenzu ārstētiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: ‡ Disse bivirkningene ble identifisert ved hjelp av bivirkningsovervåkning etter markedsføring, men ikke rapportert som bivirkninger hos pasienter behandlet med efavirenz i 16 kliniske forsøk.
Latvian: Nav paredzams, ka šie imūnsupresanti ietekmēs efavirenza iedarbību
Norwegian Bokmål: Disse immunsuppressive midlene forventes ikke å påvirke eksponeringen for efavirenz.
Latvian: indukcija) Hidroksiitrakonazols:
Norwegian Bokmål: Hydroksyitrakonazol:
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas jāpalielina sertralīna deva.
Norwegian Bokmål: Sertralindosen bør økes i henhold til klinisk respons.
Latvian: Lietojot kopā ar rifampicīnu pacientiem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, līdz 800 mg dienā palielinātai efavirenza devai būs līdzīga iedarbība kā 600 mg dienas devai, ja tā lietota bez rifampicīna.
Norwegian Bokmål: Sammen med rifampicin hos pasienter som veier 50 kg eller mer, kan økning av daglig dose efavirenz til 800 mg gi samme eksponering som en daglig dose på 600 mg tatt uten rifampicin.
Latvian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 līdz ↑ 1)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 til ↑ 1)
Latvian: - Imūnsupresantus, piemēram, ciklosporīnu, sirolimu vai takrolimu (zāles, kuras lieto, lai novērstu transplantētu orgānu atgrūšanu): sākot vai pārtraucot lietot Efavirenz Teva, ārsts regulāri pārbaudīs imūnsupresantu koncentrāciju plazmā un, iespējams, mainīs šo zāļu devu.
Norwegian Bokmål: - Immunsuppressive midler som ciklosporin, sirolimus eller takrolimus (legemidler som brukes til å hindre at transplanterte organer utstøtes av kroppen): når du begynner med eller slutter å ta Efavirenz Teva, vil legen følge plasmanivåene av det immunsuppressive midlet nøye, og det kan bli nødvendig å justere dosen av det immunosuppressive midlet.
Latvian: Proteāzes inhibitors: Elbasvīrs/grazoprevīrs
Norwegian Bokmål: Protease-hemmer : Elbasvir/Grazoprevir
Latvian: Malformācijas novēroja 3 no 20 cynomolgus pērtiķu augļiem/mazuļiem, kas saņēma efavirenzu devās, ar kurām sasniegtā efavirenza koncentrācija plazmā bija līdzīga kā cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: Misdannelser har blitt sett i 3 av 20 fostere/nyfødte fra cynomolgusaper som ble behandlet med efavirenz i doser som gir plasmakonsentrasjoner av efavirenz lik dem man ser hos mennesker.
Latvian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 līdz ↑ 80)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 til ↑ 80)
Latvian: Efavirenz Teva var samazināt vorikonazola daudzumu Jūsu asinīs un vorikonazols var palielināt efavirenza daudzumu Jūsu asinīs.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva kan redusere mengden vorikonazol i blodet, og voriconazol kan øke mengden efavirenz i blodet.
Latvian: Vidējais Cmin µg/ml
Norwegian Bokmål: Gj.snitts Cmin µg/ml
Latvian: Ja pacients jau lieto asinszāli, asinszāles lietošana jāpārtrauc, jāpārbauda vīrusa slodze un efavirenza līmenis, ja iespējams.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede tar johannesurt, må slutte å ta johannesurt, og virusnivåene og, om mulig, efavirenznivåene må kontrolleres.
Latvian: Ārsts varētu izlemt, ka jāmaina zāļu deva vai jālieto alternatīvs antibiotiskais līdzeklis.
Norwegian Bokmål: Legen kan vurdere å endre dosen eller gi deg et alternativt antibiotikum.
Latvian: Ja efavirenzu un telaprevīru lieto vienlaikus, 1125 mg telaprevīra deva jālieto ik pēc 8 stundām.
Norwegian Bokmål: Hvis efavirenz og telaprevir gis samtidig, bør telaprevir gis med 1,125 mg hver 8. time.
Latvian: Vidējais AUC(0-24)
Norwegian Bokmål: Gj.snitts AUC(0-24) µM·t
Latvian: (CYP2B6 indukcija)
Norwegian Bokmål: (CYP2B6 induksjon)
Latvian: Efavirenzs Jūsu asinīs var būt arī pēc terapijas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Blodet ditt kan inneholde efavirenz en stund etter et behandlingen er avsluttet.
Latvian: Efavirenzs nav pētīts kontrolētos pētījumos pacientiem ar progresējošu HIV slimību, t.i., ar CD4 skaitu < 50 šūnām/mm3, vai pacientiem, kas iepriekš saņēmuši PI vai NNRTI.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er ikke undersøkt i kontrollerte studier med pasienter med fremskreden HIV-sykdom, det vil si med CD4 tall < 50 celler/mm3, eller hos pasienter tidligere behandlet med proteasehemmere eller NNRTI.
Latvian: Tabletes apvalks Hipromeloze 6cP (HPMC 2910)
Norwegian Bokmål: Hypromellose 6cP (HPMC 2910) Laktosemonohydrat Titandioksid
Latvian: Nervu sistēmas simptomi var parādīties biežāk, ja efavirenzu lieto kopā ar ēdienu, to var izskaidrot ar paaugstinātu efavirenza līmeni plazmā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Symptomer fra nervesystemet kan opptre oftere når efavirenz tas sammen med mat, trolig på grunn av økning i efavirenznivåene i plasma (se pkt.
Latvian: <50 kopijām/ml (95% T.I.b)
Norwegian Bokmål: <50 kopier/ml (95% C.I.b)
Latvian: Neinficētiem brīvprātīgajiem maksimālās efavirenza koncentrācijas plazmā 1,6-9,1 μM tika sasniegtas 5 stundu laikā pēc vienreizējas iekšķīgas 100 mg līdz 1600 mg devas nozīmēšanas.
Norwegian Bokmål: Høyeste plasmakonsentrasjoner for efavirenz på 1,6 - 9,1 mikroM ble oppnådd etter 5 timer etter en enkel peroral dose på 100 mg til 1600 mg gitt til friske frivillige.
Latvian: Ziņojumu biežumu par atkārtotiem izsitumiem pēc nevirapīna nomaiņas uz efavirenza terapiju pamato retrospektīvie kohorta dati no publikācijām, un tas ir amplitūdā no 13 līdz 18%, salīdzinot ar ziņojumu skaitu, ko novēroja ar efavirenzu ārstētajiem pacientiem klīniskajos pētījumos.
Norwegian Bokmål: Erfaring med efavirenz hos pasienter som seponerte andre antiretrovirale legemidler i NNRTI klassen, er begrenset Rapportert forekomst av tilbakevendende utslett etter overføring fra nevirapin til efavirenz-terapi, primært basert på reprospektive kohortdata fra publisert litteratur, varierte fra 13 til 18 % sammelignet med forekomst observert i pasienter behandlet med efavirenz i kliniske studier.
Latvian: Klaritromicīna plazmas līmeņa izmaiņu klīniskā nozīme nav zināma.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse endringene i plasmanivåene for klaritromycin er ikke kjent.
Latvian: Ārsts varētu Jums lūgt veikt grūtniecības diagnostikas testu, lai pirms Efavirenz Teva lietošanas uzsākšanas pārliecinātos, ka Jums nav iestājusies grūtniecība.
Norwegian Bokmål: Legen kan kreve at du tar en graviditetstest for å være sikker på at du ikke er gravid før du starter behandlingen med Efavirenz Teva.
Latvian: retāk uzbudinājums, amnēzija, ataksija, koordinācijas traucējumi, konvulsijas, domāšanas traucējumi*, trīce†
Norwegian Bokmål: mindre vanlige opphisselse, hukommelsestap, ataksi, unormal koordinasjon, kramper, unormale tanker*, tremor†
Latvian: Tā kā efavirenzam ir garš eliminācijas pusperiods, 12 nedēļas pēc efavirenza lietošanas pārtraukšanas iesaka lietot atbilstošus kontracepcijas līdzekļus.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden for efavirenz anbefales adekvat prevensjon i 12 uker etter seponering av efavirenz.
Latvian: Skrīninga pārbaudēs novēroja viltus pozitīvu urīna kanabionīdu testu HIV neinficētiem un HIV inficētiem pacientiem, kuri saņēma efavirenzu.
Norwegian Bokmål: Falske positive resultater av cannabinoidtesten i urin har blitt rapportert i enkelte screening assays hos både ikke-infiserte og HIV-infiserte personer som fikk efavirenz.
Latvian: Turpmāk uzskaitītas vidēji smagas vai smagākas nevēlamās blakusparādības, par ko ziņots klīniskajos pētījumos ar efavirenza rekomendētajām devām kombinētajā terapijā (n = 1008), un par kurām ir maz ticams, ka tās ir saistītas ar terapiju (pamatojoties uz pētnieku ziņām).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med moderat eller høyere alvorlighetsgrad rapportert i kliniske studier med anbefalt dose efavirenz i kombinasjonsbehandling (n = 1008), og med minimum en mulig sammenheng med behandlingen (basert på utprøvers vurdering), er oppsummert nedenfor.
Latvian: Asimptomātiskā seruma amilāzes pieauguma klīniskā nozīme nav zināma.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av asymptomatisk økninger i serumamylase er ukjent.
Latvian: Ja efavirenzu lieto kopā ar tādu pretkrampju līdzekli, kas ir CYP450 izoenzīma substrāts, periodiski jākontrolē pretkrampju līdzekļa līmenis
Norwegian Bokmål: Når efavirenz gis sammen med et antikonvulsivt middel som er et substrat for CYP450 isoenzymer, må nivåene av de antikonvulsive midlene overvåkes regelmessig.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket for råd.
Latvian: Efavirenz Teva var mazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu iedarbību.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva kan redusere sannsynligheten for at hormonelle prevensjonsmidler virker som de skal.
Latvian: Pacientiem ar homozigotisku G516T CYP2B6 izoenzīma ģenētisko variantu varētu palielināties efavirenza aktivitāte plazmā.
Norwegian Bokmål: Eksponering for efavirenz i plasma kan økes hos pasienter med den homozygote G516T genetiske varianten av isoenzymet CYP2B6.
Latvian: Efavirenz Teva ārējais izskats un iepakojums - Apvalkotā tablete: dzeltenas, kapsulas formas apvalkotās tabletes ar vienā pusē iespiestu uzrakstu „Teva" un otrā pusē „7541".
Norwegian Bokmål: - Tablett, filmdrasjert: gul, kapselformet filmdrasjert tablett med "Teva" merket på den ene siden og "7541" på den andre.
Latvian: Selektīvie serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitori (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors - SSRIs)
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVA Selektive Serotoninreopptakshemmere (SSRIs)
Latvian: - daži antihistamīni bez sedatīva efekta (terfenadīns, astemizols), - cisaprīds, - flekainīds, - atsevišķi pretmalārijas medikamenti,
Norwegian Bokmål: antifungale midler av imidazol- og triazoltypen, - visse ikke-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), - cisaprid, - flekainid, - visse antimalariamidler, - metadon.
Latvian: Efavirenz Teva vienmēr ir jālieto kombinācijā ar citām pret-HIV zālēm.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva skal alltid tas i kombinasjon med andre medisiner mot HIV.
Latvian: Efavirenzs ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 5.2. apakšpunktu) un nav ieteicams pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem, jo nav pietiekamu datu, lai noteiktu vai nepieciešams pielāgot devu.
Norwegian Bokmål: 4.3 og 5.2) og anbefales ikke hos pasienter med moderat redusert leverfunksjon på grunn av utilstrekkelige data til å bestemme hvorvidt en dosejustering er påkrevet.
Latvian: - Jums joprojām var būt HIV, ja lietojat šīs zāles, lai gan efektīvas pretretrovīrusu terapijas rezultātā risks mazinās, tomēr Jūs varat turpināt izplatīt HIV arī šo zāļu lietošanas laikā.
Norwegian Bokmål: - Du kan fortsatt smitte andre med HIV selv om du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Latvian: Tā kā indinavīra koncentrācijas samazināšanās klīniskā nozīme nav noteikta, jāņem vērā novērotās farmakokinētiskās mijiedarbības nozīme, ja izvēlas terapijas shēmu,
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av den reduserte indinavirkonsentrasjonen er ikke kjent, men graden av den observerte farmakokinetiske interaksjonen bør tas i betraktning når man velger et behandlingsregime som består av både efavirenz og indinavir.
Latvian: Ja vorikonazola lietošana tiek pārtraukta, jāturpina lietot efavirenza sākuma deva.
Norwegian Bokmål: Når behandling med vorikonazol avsluttes, bør initialdosen av efavirenz gjenopptas.
Latvian: Informācija par pēcreģistrācijas laika novērojumiem
Norwegian Bokmål: Informasjon vedrørende bivirkningsovervåkning etter markedsføring
Latvian: Efavirenza farmakokinētika nav pētīta pacientiem ar nieru mazspēju; tomēr, tā kā ar urīnu neizmainītā veidā izdalās mazāk par 1% efavirenza devas, nieru bojājuma ietekmei uz efavirenza elimināciju vajadzētu būt minimālai (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til efavirenz er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, men siden mindre enn 1 % av efavirenzdosen utskilles uforandret i urinen burde svekket nyrefunksjon påvirke utskillelsen av efavirenz minimalt (se pkt.
Latvian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 līdz ↓ 25)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 til ↓ 25)
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) un iepriekš zināmu saslimšanu ar kādu oportūnistisko infekciju, drīz pēc tam, kad uzsākta zāļu, kas darbojas pret HIV infekciju, lietošana, var parādīties agrāko infekciju izraisītas iekaisuma pazīmes un simptomi.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV-infeksjon (AIDS), og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Latvian: Vīrusu izolātiem, ko ieguva no to pacientu PAMŠ, kuri bija iekļauti efavirenza klīniskajos pētījumos un kuriem terapija nebija efektīva (vīrusu slodzes rikošets), noteica jutīgumu pret NNRTI.
Norwegian Bokmål: Virale isolater fra PBMCs fra pasienter inkludert i kliniske studier med efavirenz som viste tegn på behandlingssvikt (økt virusmengde) ble undersøkt med hensyn på følsomhet for NNRTIs.
Latvian: 400/100 mg divas reizes dienā bez efavirenza
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner tilsvarende 400/100 mg to ganger daglig uten efavirenz
Latvian: Kas ir Efavirenz Teva un kādam nolūkam to lieto Efavirenz Teva, kas satur aktīvo vielu efavirenzu, pieder pretretrovīrusu zāļu klasei, ko sauc par nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NNRTI).
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva, som inneholder virkestoffet efavirenz, tilhører en klasse legemidler mot retrovirus som kalles ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTI).
Latvian: Pēc efavirenza apvalkoto tablešu pa 600 mg reizes devas lietošanas neinficētiem brīvprātīgajiem ZZL un Cmax paaugstinājās attiecīgi par 28% (90% T.I.: 22-33%) un 79% (90% T.I.: 58-102%), ja tās lietoja kopā ar augsta tauku satura pārtiku, salīdzinot ar lietošanu tukšā dūšā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax etter en enkelt dose på 600 mg efavirenz filmdrasjerte tabletter hos friske frivillige økte med henholdsvis 28 % (90 % Cl: 22 - 33 %) og 79 % (90 % Cl: 58 - 102 %) når efavirenz ble gitt sammen med et måltid med høyt fettinnhold i forhold til gitt ved faste (se pkt.
Latvian: - Var būt nepieciešams palielināt vai samazināt Efavirenz Teva devu, ja Jūs lietojat arī dažas citas zāles (skatīt "Citas zāles un Efavirenz Teva").
Norwegian Bokmål: - Efavirenz Teva dosen kan måtte økes eller reduseres når den tas samtidig med noen andre legemidler (se Andre legemidler og Efavirenz Teva) - Efavirenz Teva skal tas gjennom munnen.
Latvian: Vienam bērnam tika ziņots par nervu caurulītes bojājumu, un pārējo dzemdību defektu biežums un veids bija līdzīgs tam, ko novēroja bērniem, kuriem bijusi efavirenzu nesaturošu terapiju shēmu iedarbība, kā arī HIV negatīvo bērnu kontroles grupā.
Norwegian Bokmål: Frekvensen og typen av andre fødselsdefekter lignet de som ble sett hos barn som har vært eksponert for behandlingsregimer som ikke inneholder efavirenz, og hos de i den HIV-negative kontrollen.
Latvian: Mediānais pētāmo zāļu lietošanas ilgums bija 181 nedēļa; 16% pacientu pārtrauca lietot zāles pirms 48. nedēļas.
Norwegian Bokmål: Median studiebehandlingstid var 181 uker; hos 16 % av pasientene ble behandlingen seponert før uke 48.
Latvian: 3 mēnešus ilgā zāļu mijiedarbības pētījumā netika konstatētas būtiskas atšķirības MPA farmakokinētiskajos rādītājos pacientēm, kuras saņēma efavirenzu saturošu pretretrovīrusu terapiju un pacientēm, kuras nesaņēma pretretrovīrusu terapiju.
Norwegian Bokmål: I en 3-måneders interaksjonsstudie ble det ikke sett signifikante endringer i de farmakokinetiske parametrene for MPA mellom personer som fikk antiretroviral behandling som inneholdt efavirenz, og personer som ikke fikk antiretroviral behandling.
Latvian: proteāzes inhibitorus: darunavīru, indinavīru, lopinavīru/ritonavīru, ritonavīru, ar ritonavīru pastiprinātu atazanavīru, sahinavīru vai fosamprenavīru/sahinavīru.
Norwegian Bokmål: proteasehemmere: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir som er forsterket med ritonavir, sakinavir eller fosamprenavir/sakinavir.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi vīriešu dzimuma pelēm un abu dzimumu žurkām bija negatīvi.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetstudier hos hannmus, hann- og hunnrotter var negative.
Latvian: Mediānais pētāmo zāļu lietošanas ilgums bija 132 nedēļas; 27% pacientu pārtrauca lietot zāles pirms 48. nedēļas.
Norwegian Bokmål: Median studiebehandlingstid var 132 uker; hos 27 % av pasientene ble behandlingen seponert før uke 48.
Latvian: Efavirenza prognozētā līdzsvara stāvokļa farmakokinētika (kapsulas/uzkaisītas kapsulas) ar HIV inficētiem pediatriskajiem pacientiem
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Forventet farmakokinetikk ved steady-state efavirenz (kapsler/kapsler med granulat) hos HIV-smittede pediatriske pasienter
Latvian: (500/125 mg divas reizes dienā/600 mg vienu reizi dienā)
Norwegian Bokmål: (500/125 mg to ganger daglig/600 mg en gang daglig)
Latvian: Izolēta GGT paaugstināšanās pacientiem, kas saņem efavirenzu, var liecināt par enzīmu indukciju.
Norwegian Bokmål: Frittstående økninger i GGT hos pasienter som fikk efavirenz kan komme av enzyminduksjon.
Latvian: koordinācijas vai līdzsvara traucējumi - sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, vemšana
Norwegian Bokmål: døsighet - problem med koordinasjonen eller balansen - vondt i magen, diarré, kvalme, oppkast - kløe - tretthet - følelse av engstelse, følelse av nedtrykthet
Latvian: Ja efavirenzu lieto kopā ar rifampicīnu pacientiem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, jāapsver iespēja efavirenza devu palielināt līdz 800 mg/dienā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hvis efavirenz gis samtidig med rifampicin til pasienter som veier 50 kg eller mer, kan en økning av dosen med efavirenz til 800 mg/dag overveies (se pkt.
Latvian: Efavirenzam ir relatīvi garš terminālais eliminācijas pusperiods, 52 līdz 76 stundas pēc vienreizējas devas ievadīšanas un 40 līdz 55 stundas pēc vairākkārtīgām devām.
Norwegian Bokmål: Efavirenz har en relativt lang terminal halveringstid på minst 52 timer etter en enkelt dose og 4055 timer etter gjentatt dosering.
Latvian: Ieteikumi lietošanai kopā ar efavirenzu sagaidāma, jo NRTI metabolizējas citādi nekā efavirenzs, un ir maz ticams, ka tie varētu konkurēt par vieniem un tiem pašiem metabolajiem enzīmiem un eliminācijas ceļiem.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke forventet siden NRThemmere metaboliseres på en annen måte enn efavirenz, og det er usannsynlig at de konkurrerer om de samme metabolske enzymene og eliminasjonsveiene.
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi retāk troksnis ausīs†, reibonis Asinsvadu sistēmas traucējumi retāk pietvīkums† Kuņģa-zarnu trakta traucējumi bieži sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, vemšana retāk pankreatīts Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi bieži aspartāta aminotransferāzes (AsAT) līmeņa paaugstināšanās*, alanīna aminotransferāzes (AlAT) līmeņa paaugstināšanās*, gamma-glutamiltransferāzes (GGT) paaugstināšanās paaugstināšanās*
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer mindre vanlige Tåkesyn Sykdommer i øre og labyrint mindre vanlige tinnitus†, vertigo Karsykdommer mindre vanlige rødme† Gastrointestinale sykdommer vanlige magesmerter, diaré, kvalme, oppkast mindre vanlige Pankreatitt Sykdommer i lever og galleveier vanlige økt aspartat aminotransferase (ASAT)*, økt alanin aminotransferase (ALAT)*, økt gamma-glutamyltransferase (GGT)* mindre vanlige akutt hepatitt sjeldne leversvikt‡,*
Latvian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 līdz ↑ 16) Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 til ↑ 16) Cmin: ↔
Latvian: N-monodezmetil diltiazems:
Norwegian Bokmål: N-monodesmetyldiltiazem:
Latvian: Ieteikumi lietošanai kopā ar efavirenzu
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig behandling med efavirenz