FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I tre hovedundersøgelser med i alt 1 795 voksne var Reagila mere effektivt end virkningsløs behandling (placebo) til at mindske symptomer på standardskalaen PANSS ("positive and negative syndrome scale").
Finnish: Kolmessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 1795 aikuista, Reagila vähensi oireita lumevalmistetta tehokkaammin tavanomaisella PANSS-arviointiasteikolla (positive and negative syndrome scale) mitattuna.
Danish: Det aktive stof i Reagila, cariprazin, bindes til receptorerne (målene) i hjernen for neurotransmitterne dopamin og serotonin, som nervecellerne anvender i deres kommunikation med nabocellerne.
Finnish: Reagilan vaikuttava aine karipratsiini kiinnittyy kahden aivoissa olevan hermovälittäjäaineen, dopamiinin ja serotoniinin, reseptoreihin, joita hermosolut käyttävät naapurisolujen väliseen viestintään.
Danish: Andre oplysninger om Reagila
Finnish: Muita tietoja Reagilasta
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er anført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Reagila.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Reagilan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Reagila må ikke tages samtidig med visse andre lægemidler, der er stærke eller moderate CYP3A4hæmmere eller -induktorer.
Finnish: Näitä ovat voimakkaasti tai kohtalaisesti CYP3A4:ää estävät tai indusoivat lääkkeet.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Reagila, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisää tietoa Reagilalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Endelig viste en femte hovedundersøgelse med 200 patienter, at Reagila var mere effektivt end placebo til at forebygge, at symptomerne vendte tilbage efter den indledende behandling.
Finnish: Viides päätutkimus, jossa oli mukana 200 potilasta, osoitti, että Reagila esti oireita uusiutumasta aloitushoidon jälkeen lumelääkettä tehokkaammin.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Reagila bør anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Reagilan käytöstä.
Danish: Reagila indeholder det aktive stof cariprazin.
Finnish: Reagilan vaikuttava aine on karipratsiini.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Reagila?
Finnish: Mitä hyötyä Reagilasta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Reagila?
Finnish: Mitä riskejä Reagilaan liittyy?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Reagila fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Reagilan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Reagila, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Reagilan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvordan anvendes Reagila?
Finnish: Miten Reagilaa käytetään?
Danish: 1 flasker
Finnish: 1 pulloihin
Danish: 40 mg/ml oral opløsning
Finnish: 40 mg/ml oraaliliuos
Danish: Oral anvendelse Flasker (glas)
Finnish: Pulloihin (lasi)
Danish: Rebetol må ikke tages alene.
Finnish: Rebetolia ei saa käyttää yksinään.
Danish: Du skal børste dine tænder grundigt 2 gange dagligt og gå til regelmæssigt tandeftersyn.
Finnish: Sinun pitää harjata hampaasi huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaasi.
Danish: For mænd var clearance cirka 20 % højere end for kvinder.
Finnish: Miehillä puhdistuma oli noin 20 % suurempi kuin naisilla.
Danish: 2220 Heist op den Berg Belgien
Finnish: 2220 Heist op den Berg Belgia
Danish: • Svære øjensygdomme
Finnish: • Vaikeat silmäsairaudet
Danish: Hav ikke samleje med en gravid kvinde, medmindre du bruger kondom.
Finnish: Älä ole sukupuolisuhteessa raskaana olevan naisen kanssa ellet käytä kondomia.
Danish: • Nogle børn og unge opnår ikke fuld voksenhøjde
Finnish: • Jotkut lapset ja nuoret eivät ehkä saavuta täyttä aikuispituutta.
Danish: Mulighed for forværret immunsuppression
Finnish: Mahdollisuus immunosuppression pahenemiseen
Danish: Generel information omkring brugen af dette lægemiddel:
Finnish: Yleistä tietoa tämän lääkkeen ottamisesta:
Danish: Tyg ikke de hårde kapsler.
Finnish: Älä pureskele kovia kapseleita.
Danish: • hvis du har haft alvorlige hjerteproblemer inden for de sidste 6 måneder.
Finnish: • sinulla on ollut vakava sydänsairaus viimeksi kuluneiden 6 kuukauden aikana
Danish: Dit blod vil derfor blive undersøgt regelmæssigt for at sikre, at hiv-infektionen ikke forværres.
Finnish: Siksi sinulle tehdään säännöllisesti verikokeita, jotta varmistutaan, että HIV-infektio ei pahene.
Danish: Hvis du er gravid, må du ikke tage dette lægemiddel.
Finnish: Jos olet raskaana, et saa ottaa tätä lääkettä.
Danish: Ribavirin og interferon
Finnish: Ribaviriini ja interferoni
Danish: Teratogen risiko
Finnish: Teratogeeninen riski
Danish: Mandlige patienter og deres kvindelige partnere
Finnish: Miespotilaat ja heidän naispartnerinsa
Danish: Dette kan diskuteres med din læge (se afsnittet "Tag ikke Rebetol").
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa (ks. kohta "Älä ota Rebetolia").
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er imidlertid omkring 45 %-65 %, hvilket synes at skyldes first pass metabolisme.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on kuitenkin noin 45 %-65 %, mikä johtunee ensikierron metaboliasta.
Danish: Nogle patienter kan kaste op.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat myös oksennella.
Danish: Afbryd Rebetolbehandlingen, hvis:
Finnish: Keskeytä Rebetol-hoito, jos:
Danish: Rutinemæssige graviditetstest skal udføres månedligt i denne periode.
Finnish: Tänä aikana raskaustesti on toistettava rutiinimaisesti kuukausittain.
Danish: Denne interaktion betragtes ikke som værende klinisk relevant.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen ei katsota olevan kliinisesti merkittävä.
Danish: Tilbagevenden til højere doser anbefales ikke.
Finnish: Paluu suurempiin annoksiin ei kuitenkaan ole suositeltavaa.
Danish: Dette skal du tale med din læge om.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Danish: Dato for første tilladelse: 25. januar 2005 Dato for seneste fornyelse: 23. april 2009
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. tammikuuta 2005 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2009
Danish: Hvis du har for meget eller for lidt, så prøv igen indtil du har den korrekte mængde.
Finnish: Jos ruiskussa on liikaa tai liian vähän liuosta, yritä uudelleen kunnes saat oikean annoksen.
Danish: Lægemidlet kan være meget skadeligt for dit ufødte barn (foster).
Finnish: Tämä lääke voi olla erittäin vahingollinen syntymättömälle lapselle (sikiölle).
Danish: Dato for første tilladelse: 07. maj 1999 Dato for seneste fornyelse: 23. april 2009
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 7. toukokuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2009
Danish: De fleste tilfælde af anæmi, neutropeni og trombocytopeni var milde (WHO grad 1 eller 2).
Finnish: Useimmat anemia-, neutropenia- ja trombosytopeniatapaukset olivat lieviä (WHO:n luokat 1 tai 2).
Danish: Kun 1 forsøgsperson ophørte behandlingen som følge af en bivirkning (trombocytopeni).
Finnish: Ainoastaan yksi koehenkilö keskeytti hoidon haittavaikutuksen vuoksi (trombosytopenia).
Danish: Ældre patienter (i alderen  65 år)
Finnish: Iäkkäät potilaat ( 65-vuotiaat)
Danish: Reducer Rebetol-dosis*, hvis:
Finnish: Pienennä Rebetol-annosta*, jos:
Danish: (%)) i tidligere ubehandlede børn og unge med genotype og behandlingsvarighed - Alle forsøgspersoner n = 107 24 uger
Finnish: (%)) aiemmin hoitamattomilla lapsilla ja nuorilla genotyypin ja hoidon keston mukaan - Kaikki koehenkilöt n = 107 24 viikkoa
Danish: Specifikke farmakokinetik undersøgelser hos ældre personer er ikke blevet udført.
Finnish: Erityisiä farmakokineettisiä tutkimuksia iäkkäillä koehenkilöillä ei ole tehty.
Danish: B. Mens du holder spidsen i væsken, trækkes stangen ud.
Finnish: B. Pitäen ruiskun kärkeä nesteessä, vedä mäntää ulos.
Danish: Mænd, hvis partnere er gravide, skal informeres om at anvende kondom for at minimere overførsel af Rebetol til partneren.
Finnish: Miespotilaita, joiden partneri on raskaana, tulee neuvoa käyttämään kondomia, jotta minimoitaisiin Rebetolin kulkeutuminen partneriin.
Danish: Bivirkningsprofilen var også den samme ved lavere forekomster.
Finnish: Haittavaikutusprofiili oli samanlainen myös alhaisemmilla esiintymistiheyksillä.
Danish: - Hvis du har eller udvikler alvorlige nyre- eller leverlidelser, vil denne behandling blive stoppet.
Finnish: - Jos sinulla on tai sinulle kehittyy vaikea munuais- tai maksaongelma, tämä hoito lopetetaan.
Danish: • tidligere har haft en hjertelidelse eller har en hjertesygdom.
Finnish: • sinulla on ollut aiemmin sydänvaivoja tai sinulla on sydänsairaus.
Danish: Hvis du har glemt at tage Rebetol
Finnish: Jos unohdat ottaa Rebetolia
Danish: Clearance steg som en funktion af legemsvægten og faldt ved højere alder end 40 år.
Finnish: Puhdistuma lisääntyi ruumiinpainon funktiona ja väheni yli 40-vuotiailla.
Danish: Ribavirin var aktiv i Balb/3T3 in vitro transformation assay.
Finnish: Ribaviriini oli aktiivinen Balb/3T3 in vitro transformation assay -analyysissä.
Danish: Hvis der er gået en hel dag, skal du tale med din læge.
Finnish: Jos on kulunut jo kokonainen päivä, kysy neuvoa lääkäriltä.
Danish: Afmålt dosis (morgen / aften) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Finnish: Mitattava annos (aamu / ilta) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Danish: Hæmodialyse (ESRD)
Finnish: Hemodialyysi (ESRD)
Danish: Alle Genotyper Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3 Genotype 4
Finnish: Kaikki genotyypit Genotyyppi 1 Genotyyppi 2 Genotyyppi 3 Genotyyppi 4
Danish: Rebetol er kontraindiceret under graviditet.
Finnish: Rebetol on vasta-aiheista raskauden aikana.
Danish: • har problemer med dine nyrer.
Finnish: • sinulla on munuaisvaivoja.
Danish: - Mænd:
Finnish: - Mies:
Danish: Nedsat voksehastighed (højde- og/eller vægttab i forhold til alder)
Finnish: Kasvun hidastuminen (pituuden ja/tai painon kehityksen hidastuminen ikään nähden)
Danish: 3 kapsler
Finnish: 3 kapselia
Danish: Denne indlægsseddel indeholder information til den pædiatriske patient (barn eller teenager i alderen 3 til 17 år) eller til hans eller hendes forældre eller værge.
Finnish: Tämä pakkausseloste sisältää tietoa pediatriselle potilaalle (3-17-vuotiaalle lapselle tai nuorelle) tai hänen vanhemmalleen tai huoltajalleen.
Danish: Leverbiopsier blev indhentet før og efter behandling i Undersøgelse 1 og var tilgængelige for 210 af de 412 forsøgspersoner (51 %).
Finnish: Tutkimuksessa 1 otettiin maksabiopsiat ennen ja jälkeen hoidon ja ne olivat saatavilla 210 potilaalle 412:sta (51 %).
Danish: Tal med din læge, hvis du eller barnet du har ansvar for:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinä tai hoitamasi lapsi:
Danish: I en farmakokinetisk populationsundersøgelse var alder imidlertid ikke en afgørende faktor i kinetikken for ribavirin; nyrefunktionen er den afgørende faktor.
Finnish: Farmakokineettisessä väestötutkimuksessa ikä ei kuitenkaan ollut tärkein tekijä ribaviriinin kinetiikassa; munuaisten toiminta on määräävä tekijä.
Danish: Selvmordsforsøg, panik anfald, hallucinationer
Finnish: Itsemurhayritykset, paniikkikohtaus, hallusinaatio
Danish: b: n = antallet af respondenter/antal patienter med given genotype og fastsat behandlingsvarighed.
Finnish: b: n =hoitovasteen saavien henkilöiden määrä/koehenkilöiden määrä, joilla on tietty genotyyppi, sekä määrätty hoidon kesto.
Danish: Denne type transporter er til stede hos praktisk taget alle celletyper og kan være årsag til det høje fordelingsvolumen for ribavirin.
Finnish: Tämäntyyppisiä kuljettajaproteiineja on käytännöllisesti katsoen kaikissa solutyypeissä, ja ne saattavat olla syynä ribaviriinin suureen jakautumistilavuuteen.
Danish: Overlevelsen af fostre og afkom var reduceret.
Finnish: Sikiöiden ja jälkeläisten eloonjääminen väheni.
Danish: Genotype 1/4 59,7
Finnish: Genotyyppi 1/4 59,7
Danish: Rebetol-kapsler er pakket i blisterpakninger, som består af polyvinylklorid (PVC)/polyethylen (PE)/polyvinyliden klorid (PVdC).
Finnish: Rebetol-kapselit on pakattu läpipainopakkauksiin, jotka sisältävät polyvinyylikloridia (PVC)/polyetyleeniä (PE)/polyvinyylideenikloridia (PVdC).
Danish: Hvide, uigennemsigtige og mærket med blåt tryk.
Finnish: Valkoisia, läpinäkymättömiä ja merkitty sinisellä merkintämusteella.
Danish: Selvmord٭
Finnish: Itsemurha*
Danish: I alle tilfælde varede behandlingen et år med en opfølgning på seks måneder.
Finnish: Kaikissa tapauksissa hoitoaika oli yksi vuosi ja seuranta kuusi kuukautta.
Danish: Patienter, der udvikler træthed, søvnighed eller forvirring under behandling, skal således advares mod at køre bil eller betjene maskiner.
Finnish: Siten potilaita, joilla ilmenee väsymystä, uneliaisuutta tai sekavuutta hoidon aikana, tulee varoittaa ajamisesta ja koneiden käytöstä.
Danish: Den fremkomne clearance model viste, at legemsvægt, køn, alder og serum kreatinin var de vigtigste covariate.
Finnish: Kehitetyn puhdistumamallin perusteella havaittiin, että paino, sukupuoli, ikä ja seerumin kreatiniini olivat tärkeimmät kovariantit.
Danish: Ansigtslammelse, mononeuropati
Finnish: Kasvohalvaus, mononeuropatiat
Danish: D. Tag den orale sprøjte ud af flasken og kontroller, at den korrekte mængde synes i bunden af sprøjten.
Finnish: D. Ota ruisku ulos pullosta ja tarkista, että ruiskun pohjalla on oikea määrä liuosta.
Danish: Se under Laboratorieanalyser for oplysninger om laboratoriekontrol af graviditet.
Finnish: Katso raskauden laboratorioseuranta kohdasta Laboratoriokokeet.
Danish: Måske bør du overveje at bede et familiemedlem eller en god ven om at hjælpe dig med at være opmærksom på tegn på depression eller ændringer i din adfærd
Finnish: Sinun kannattaa pyytää perheenjäsentäsi tai läheistä ystävääsi auttamaan sinua olemaan valppaana masennusoireiden tai käyttäytymisen muutosten varalta.
Danish: Data for langtidsvirkning - Voksne
Finnish: Tiedot pitkäaikaistehosta - aikuiset
Danish: Dette lægemiddel stopper mangfoldiggørelsen af hepatitis C-virus.
Finnish: Tämä lääke pysäyttää hepatiitti C -viruksen lisääntymisen.
Danish: Hvis sprøjten rører indersiden af munden, så skyl den med vand, før den indføres i flasken igen.
Finnish: Jos ruisku koskettaa suuta, huuhdo ruisku vedellä ennen kuin laitat sen takaisin pulloon.
Danish: Patienten blev observeret i to dage på skadestue, og i denne periode blev der ikke noteret nogen bivirkning fra overdoseringen.
Finnish: Potilasta tarkkailtiin kahden päivän ajan ensiapupoliklinikalla, eikä yliannostuksesta johtuvia haittavaikutuksia havaittu tänä aikana.
Danish: Patienter med lave CD4-tællinger
Finnish: Potilaat, joilla alhaiset CD4-määrät
Danish: 1 kapsel om morgenen og 2 kapsler om aftenen
Finnish: 1 kapseli aamulla ja 2 kapselia illalla
Danish: Naturlig og kunstig tyggegummismag.
Finnish: Luontainen ja keinotekoinen paukkupurukumiaromi.
Danish: Ribavirin bindes ikke til plasmaproteiner.
Finnish: Ribaviriini ei sitoudu plasman proteiineihin.
Danish: Hver kapsel indeholder en lille mængde lactose.
Finnish: Jokainen kapseli sisältää pienen määrän laktoosia.
Danish: Der er derfor grund til at udvise forsigtighed i behandlingen af patienter med lave CD4-tællinger.
Finnish: Varovaisuutta pitää siten noudattaa, kun hoidetaan potilaita, joilla on alhaiset CD4-määrät.
Danish: Tmax (timer) Cmax (ng/ml) AUC* Tilsyneladende clearance l/time/kg
Finnish: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Näennäinen puhdistuma l/h/kg
Danish: Rebetols vigtigste sikkerhedsaspekt er hæmolytisk anæmi, der opstår inden for de første uger af behandlingen.
Finnish: Rebetolin keskeinen turvallisuuteen liittyvä seikka on hemolyyttinen anemia, joka voi ilmetä ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Danish: Genotype 2/3 88,9 (72/81) 73,6 (53/72)
Finnish: Genotyyppi 2/3 88,9 (72/81) 73,6 (53/72)
Danish: Kvinder: Dysmenorre
Finnish: Naiset: dysmenorrea
Danish: Ældre ( 65 år)
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Danish: Genotype 1/4 23,0
Finnish: Genotyyppi 1/4 23,0
Danish: Hjertearytmier (primært supraventrikulære) responderer normalt på sædvanlig behandling, men behandlingsophør kan være påkrævet.
Finnish: Sydämen rytmihäiriöt (ensisijaisesti supraventrikulaariset) vastaavat yleensä tavanomaiseen hoitoon, mutta joissakin tapauksissa hoidon keskeyttäminen saattaa olla välttämätöntä.
Danish: Søg omgående hjælp, hvis du bemærker, at du bliver deprimeret eller får selvmordstanker, eller hvis din adfærd ændrer sig.
Finnish: Hakeudu ensiapuun, jos huomaat masentuvasi tai huomaat itselläsi itsetuhoajatuksia tai muutoksia käyttäytymisessäsi.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antivirale midler til systemisk brug, antivirale midler til behandling af HCV-infektioner, ATC-kode: J05AP01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, HCV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AP01.
Danish: Dette fald var signifikant blandt de responderende (-0,3 for Metavir og -1,2 for Ishak) og stabile (-0,1 for Metavir og -0,2 for Ishak) blandt de ikke-responderende.
Finnish: Tämä alenema oli merkittävä vasteen saaneilla (-0,3 Metavir ja -1,2 Ishak) ja stabiili (-0,1 Metavir ja -0,2 Ishak) niillä, jotka eivät saaneet vastetta.
Danish: I alle tre behandlingsgrupper, var den vedvarende virologiske respons rate ens.
Finnish: Kaikissa kolmessa hoitoryhmässä pitkäkestoisen virologisen hoitovasteen saaneiden määrä oli samanlainen.
Danish: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Frankrig
Finnish: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Ranska
Danish: Afhængigt af hvilken genotype af hepatitis C-virus du har, kan lægen vælge at behandle dig med en kombination af dette lægemiddel og andre lægemidler.
Finnish: Riippuen C-hepatiittiviruksesi genotyypistä, lääkäri voi valita sinulle tämän lääkkeen sekä muiden lääkkeiden yhdistelmähoidon.
Danish: Ribavirin (Rebetol) er en syntetisk nukleosidanalog, der har vist in vitro aktivitet mod nogle RNA og DNA virus.
Finnish: Ribaviriini (Rebetol) on synteettinen nukleosidianalogi, jonka on osoitettu in vitro tehoavan joihinkin RNA- ja DNA-viruksiin.
Danish: Mekanismen ved hvilken Rebetol i kombination med andre lægemidler udøver sine virkninger mod HCV er ukendt.
Finnish: Mekanismi, jolla Rebetol yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa tehoaa HCV:een, ei ole tunnettu.
Danish: Tag/giv den manglende dosis så hurtigt som muligt samme dag.
Finnish: Ota/anna unohtunut annos mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Danish: Disse tidspunkter (4- og 12 behandlingsuge) har vist sig at være prædiktiv med hensyn til vedvarende respons (Tabel 10).
Finnish: Näiden ajankohtien (viikko 4 ja 12) on osoitettu ennustavan pitkäkestoista hoitovastetta (ks. taulukko 10).
Danish: Når flasken er blevet åbnet, kan den orale opløsning anvendes i en måned.
Finnish: Avattu pullo tulee käyttää yhden kuukauden kuluessa avaamisesta.
Danish: Den høje vedvarende responsrate i denne undergruppe af patienter blev identificeret i en interimanalyse (n=49) og prospektivt bekræftet (n=48).
Finnish: Hyvä hoitovaste todettiin tämän potilasryhmän välianalyysissä (n = 49) ja tulos vahvistettiin prospektiivisessa seurannassa (n = 48).
Danish: Genotype 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Finnish: Genotyyppi 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Danish: Sprøjten bør skylles med vand efter hver anvendelse for at undgå klæbrighed.
Finnish: Huuhtele ruisku vedellä jokaisen käytön jälkeen, jotta se ei tule tahmeaksi.
Danish: Dette lægemiddel er en hvid, uigennemsigtig, hård kapsel mærket med blåt tryk.
Finnish: Tämä lääke on valkoinen, läpinäkymätön, kova kapseli, jossa on merkinnät sinisellä merkintämusteella.
Danish: Rebetol indeholder lactose
Finnish: Rebetol sisältää laktoosia
Danish: Disse undersøgelser antyder, at potentiel karcinogenicitet af ribavirin hos mennesker, er usandsynlig.
Finnish: Näiden tutkimusten perusteella voidaan todeta ribaviriinin karsinogeenisen potentiaalin ihmisillä olevan epätodennäköinen.
Danish: Rebetol oral opløsning 100 ml er emballeret i 118 ml ravgule glasflasker (farvet EP Type IV glas, Ph Eur.
Finnish: Rebetol oraaliliuos 100 ml on pakattu 118 ml:n ruskeisiin lasipulloihin (värillinen EP tyyppi IV lasi, Ph.Eur.
Danish: METAVIR Fibrose score F2
Finnish: METAVIR Fibroosipisteet F2
Danish: - Med zidovudin eller stavudin er det ikke sikkert, om dette lægemiddel vil ændre måden, disse lægemidler virker på.
Finnish: Hoidettaessa tsidovudiinilla tai stavudiinilla ei ole varmaa, muuttaako tämä lääke näiden lääkeaineiden vaikutustapaa.
Danish: Farmakologisk øger Rebetol fosforylerede metabolitter af purinnukleosider in vitro.
Finnish: Farmakologisesti Rebetol lisää puriininukleosidien fosforyloituja metaboliitteja in vitro.
Danish: Rebetol ophobes intracellulært og udskilles meget langsomt fra kroppen.
Finnish: Rebetol kertyy soluihin ja poistuu elimistöstä erittäin hitaasti.
Danish: Fireogtyve % havde bridging fibrose eller cirrose (Knodell 3/4).
Finnish: 24 %:lla potilaista oli bridging -tyyppinen fibroosi tai kirroosi (Knodell 3/4).
Danish: I klinisk studie C/I98-580 blev 1.530 naive patienter behandlet i et år med et af følgende kombinationsregimer:
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa C/I98-580 1530 aiemmin hoitamatonta potilasta sai vuoden ajan jotain seuraavista yhdistelmistä:
Danish: Samtidig indgivelse af Rebetol og didanosin anbefales ikke.
Finnish: Rebetolin ja didanosiinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Danish: Hvis du er kvinde og ammer, må du ikke tage dette lægemiddel.
Finnish: Jos olet imettävä nainen, et saa käyttää tätä lääkettä.
Danish: • Psykiatriske påvirkninger og påvirkninger af centralnervesystemet (såsom depression, selvmordstanker, selvmordsforsøg, aggressiv adfærd osv.).
Finnish: • Psyykkiset ja keskushermostoon kohdistuvat vaikutukset (kuten masennus, itsetuhoajatukset, itsemurhayritys ja aggressiivinen käyttäytyminen).
Danish: Alle patienter HCV 2  600.000 IE/ml > 600.000 IE/ml HCV 3  600.000 IE/ml > 600.000 IE/ml
Finnish: Kaikki potilaat HCV 2  600 000 IU/ml > 600 000 IU/ml HCV 3  600 000 IU/ml > 600 000 IU/ml
Danish: Din læge har bestemt den korrekte dosis af dette lægemiddel på basis af din eller barnets vægt.
Finnish: Lääkäri on määrännyt tämän lääkkeen oikean annoksen painosi tai hoitamasi lapsen painon perusteella.
Danish: Effekten af disse covariate på ribavirin clearance synes at være af begrænset klinisk betydning på grund af den kraftige restvariabilitet, der ikke tages højde for med denne model.
Finnish: Näillä ribaviriinipuhdistuman kovarianttien vaikutuksilla näyttää olevan vain vähäistä kliinistä merkitystä merkittävän jäännösvaihtelun vuoksi, jota mallissa ei oteta huomioon.
Danish: Valg af Rebetol-formulering er baseret på patientens individuelle karakteristika.
Finnish: Rebetolin lääkemuoto valitaan potilaan yksilöllisten ominaisuuksien mukaan.
Danish: Ved tegn på myelotoksicitet bør behandlingen med disse lægemidler afbrydes (se afsnit 4.4).
Finnish: Jos luuydintoksisuuden oireita ilmenee, hoito näillä lääkkeillä on keskeytettävä (ks. kohta 4.4).
Danish: Derfor skal muligheden for udvikling af gigt følges nøje hos prædisponerede patienter.
Finnish: Siksi kihdin mahdollista kehittymistä pitää seurata huolellisesti siihen taipuvaisilla potilailla.
Danish: Efter ophørt dosering var halveringstiden cirka 298 timer, hvilket sandsynligvis afspejler langsom elimination fra nonplasma compartments.
Finnish: Kun anto keskeytettiin, puoliintumisaika oli noin 298 tuntia, mikä johtunee ribaviriinin hitaasta eliminoitumisesta ei-plasma-aitioista.
Danish: Ribavirin har to metaboliseringsveje: 1) en reversibel phosphorylering; 2) en nedbrydning, der involverer deribosylation og amidhydrolyse til at danne en triazolcarboxylsyremetabolit.
Finnish: Ribaviriinilla on kaksi aineenvaihduntareittiä: 1) palautuva fosforylaatioreitti; 2) degradaatioreitti, johon liittyy deribosylaatiota ja amidihydrolyysiä ja joka tuottaa triatsolikarboksihappometaboliittia.