FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: In vivo blev der observeret et fald i kreatininclearance på 10-14 % hos patienterne (sekretionsfraktionen afhænger af OCT2- og MATE-1-transport).
Finnish: Potilaiden glomerulussuodosnopeuden (erittynyt osuus on riippuvainen OCT2- ja MATE-1-proteiinivälitteisestä kuljetuksesta) havaittiin pienentyneen 10-14 % in vivo.
Danish: Kosttilskud eller multivitaminpræparater, der indeholder calcium, jern eller magnesium skal tages tidsforskudt fra administrationen af Triumeq (minimum 2 timer efter eller 6 timer før).
Finnish: Lisäravinteet tai monivitamiinivalmisteet, jotka sisältävät kalsiumia-, rautaa- tai magnesiumia on otettava selvästi eri aikaan kuin Triumeq (vähintään 2 tuntia Triumeq-valmisteen ottamisen jälkeen tai 6 tuntia sitä ennen).
Danish: Der blev ikke set nogen antagonistisk virkning in vitro med lamivudin og andre antiretrovirale lægemidler (afprøvede lægemidler: abacavir, didanosin, nevirapin, zalcitabin og zidovudin).
Finnish: Lamivudiinin ja muiden retroviruslääkkeiden välillä (tutkitut lääkeaineet: abakaviiri, didanosiini, nevirapiini, tsalsitabiini ja tsidovudiini) ei havaittu antagonistisia vaikutuksia in vitro.
Danish: I dyrestudier er der ikke set nogen virkning af dolutegravir, abacavir eller lamivudin på fertiliteten hos hanner eller hunner (se pkt.
Finnish: Eläinkokeet viittaavat siihen, että dolutegraviirilla, abakaviirilla tai lamivudiinilla ei ole vaikutusta miesten tai naisten hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Danish: - Behandling Triumeq skal omgående ophøre ved mistanke om en overfølsomhedsreaktion, også selv om patienten er HLA-B*5701-allel-negativ.
Finnish: - Triumeq-hoito on lopetettava välittömästi, vaikka potilaalla ei olisi HLA-B*5701 alleelia, jos epäillään yliherkkyysreaktiota.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, behandlet med antiretroviral kombinationsbehandling, har større risiko for alvorlige og potentielt dødelige leverbivirkninger.
Finnish: Vaikeiden ja mahdollisesti kuolemaan johtavien maksaan liittyvien haittavaikutusten riski on lisääntynyt potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C ja jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa.
Danish: Lamivudin udskilles renalt.
Finnish: Lamivudiini erittyy munuaisten kautta.
Danish: For lamivudin lå IC50-værdierne mod hiv-1-undertyper (A-G) i intervallet 0,001-0,170 µM, mod gruppe O i intervallet 0,030- 0,160 µM og mod hiv-2-isolater i intervallet 0,002-0,120 µM i mononukleære celler fra perifert blod.
Finnish: O alatyyppejä vastaan 0,030-0,160 µM ja HIV-2-isolaatteja vastaan 0,002-0,120 µM perifeerisissä veren mononukleaarisoluissa.
Danish: Overordnet skal data fra dyrestudier såvel som klinisk erfaring fra gravide medtages i overvejelserne ved beslutning om, hvorvidt antiretrovirale lægemidler skal anvendes i behandlingen af hiv-infektion hos gravide for at nedsætte risikoen for vertikal transmission af hiv til den nyfødte.
Finnish: Kun raskaana olevan naisen HIV-infektiota päätetään hoitaa retroviruslääkkeillä ja näin vähentää vertikaalisen tartunnan riskiä vastasyntyneelle, on otettava huomioon sekä eläinkokeista kertynyt tutkimustieto, että kliininen kokemus raskaana olevien naisten hoidosta.
Danish: • hvis du også tager en form for antiinflammatorisk (betændelsesdæmpende) medicin, der kaldes kortikosteroider
Finnish: • jos käytetään samanaikaisesti tulehduslääkkeinä kortikosteroideja
Danish: Samtidig administration af Triumeq og andre lægemidler, der hæmmer UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 og/eller Pgp, kan derfor øge plasmakoncentrationen af dolutegravir.
Finnish: Dolutegraviiri on myös UGT1A3:n, UGT1A9:n, CYP3A4:n, Pglykoproteiinin (P-gp) ja rintasyövän resistenssiproteiinin (BCRP) substraatti, joten Triumeqvalmisteen anto samanaikaisesti muiden UGT1A1:tä, UGT1A3:a, UGT1A9:ää, CYP3A4:ää ja/tai Pgp:tä estävien lääkeaineiden kanssa saattaa suurentaa dolutegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund kendes ikke.
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Danish: Da dosis af dolutegravir er 50 mg to gange daglig, når det administreres samtidigt med rifampicin, anbefales samtidig administration af rifampicin og Triumeq ikke.
Finnish: Dolutegraviirin annos on 50 mg kaksi kertaa vuorokaudessa, kun sitä annetaan samanaikaisesti rifampisiinin kanssa, joten rifampisiinin antoa samanaikaisesti Triumeq-valmisteen kanssa ei suositella.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 08-2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi elokuussa 2014.
Danish: Det anvendes hos patienter, der over 12 år og vejer mindst 40 kg.
Finnish: Sitä käytetään potilaille, jotka ovat vähintään 12-vuotiaita ja 40 kg:n painoisia.
Danish: Resultaterne indtil uge 96 af denne undersøgelse viste, at denne virkning holdt sig med tiden.
Finnish: Tästä tutkimuksesta saadut tiedot, joita kerättiin viikolle 96 saakka, osoittivat, että tämä vaikutus säilyi myös ajan kuluessa.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Triumeq den 1. september 2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Triumeqia varten 1. syyskuuta 2014.
Danish: Resultaterne fra denne undersøgelse er i forvejen blevet anvendt ved godkendelsen af Tivicay.
Finnish: Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja on jo käytetty Tivicayn hyväksymismenettelyn aikana.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Triumeq findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Triumeqia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Triumeq
Finnish: Muita tietoja Triumeqista
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Triumeq overstiger risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Triumeqin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Danish: Når det kombinerede lægemiddel bruges i stedet for hvert lægemiddel for sig, behøver patienterne ikke tage så mange tabletter og har derved lettere ved at overholde behandlingen.
Finnish: Kun yksittäisten lääkkeiden sijasta annetaan yhdistelmälääkettä, potilaiden täytyy ottaa aiempaa vähemmän tabletteja, mikä lisää heidän hoitomyöntyvyyttään.
Danish: De almindeligste bivirkninger med Triumeq (som kan forekomme hos mere end 1 ud af hver 10 behandlede) er søvnløshed, hovedpine, kvalme, diarré og træthed.
Finnish: Triumeqin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat unettomuus (nukkumisvaikeudet), päänsärky, pahoinvointi, ripuli ja väsymys.
Danish: Før påbegyndelse af behandlingen med Triumeq bør alle patienter testes for at finde ud af, om de har genet "HLA-B (type 5701)".
Finnish: Ennen Triumeq-hoidon aloittamista kaikille potilaille on tehtävä testi, jolla selvitetään, onko heillä HLAB (tyyppi 5701) -niminen geeni.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Triumeq.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Triumeqlääkevalmistetta.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Triumeq anvendes så sikkert som muligt.
Finnish: Triumeqin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Danish: Hos patienter, der tager visse af bestanddelene i Triumeq, er der set visse alvorlige bivirkninger, herunder overfølsomhed (allergi).
Finnish: Potilailla, jotka käyttävät joitakin Triumeqin sisältämiä lääkeaineita, on havaittu joitakin vakavia sivuvaikutuksia, mukaan luettuna yliherkkyys (allergia).
Danish: Triumeq helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Finnish: Triumeq ei paranna HIV-infektiota tai aidsia, mutta se voi lykätä immuunijärjestelmän vaurioitumista sekä aidsiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Danish: Triumeqs sikkerhedsprofil forventedes at ligne de enkelte bestanddeles sikkerhedsprofiler og være sammenlignelig med andre hiv-behandlingers sikkerhedsprofil.
Finnish: Triumeqin turvallisuusprofiilin odotettiin olevan samankaltainen kuin yksittäisten vaikuttavien aineiden ja verrattavissa muiden HIV-lääkkeiden turvallisuusprofiiliin.
Danish: Heri vil risikoen for overfølsomhed for abacavir blive omhandlet.
Finnish: Materiaalissa käsitellään abakaviiriin liittyvän yliherkkyyden riskiä.
Danish: CHMP konkluderede, at lægemidlet havde vist sin effektivitet hos tidligere ubehandlede patienter, og at det forventes at have tilsvarende fordele hos tidligere behandlede patienter.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että lääkkeen oli osoitettu olevan tehokas aiemmin hoitamattomilla potilailla ja että hyötyjen oletetaan olevan samankaltaiset myös potilailla, joita on hoidettu aiemmin.
Danish: I undersøgelserne blev effektiviteten hovedsagelig bedømt på andelen med respons, dvs. den andel af patienterne, der fik reduceret virusindholdet i blodet til færre end 50 kopier hiv-RNA pr. milliliter.
Finnish: Tehon pääasiallinen mittari oli hoitovaste eli niiden potilaiden määrä, joilla veren virusmäärä väheni alle 50 kopioon HI-viruksen RNA:sta millilitrassa.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der markedsfører Triumeq, udlevere oplysningsmateriale til de sundhedspersoner, der ventes at ordinere Triumeq.
Finnish: Lisäksi Triumeqia markkinoiva yhtiö laatii perehdytysmateriaalia niille terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan määräävän Triumeqia.
Danish: Patienterne fik enten kombinationen Triumeq eller en anden kombination af tre lægemidler (Atripla), der ikke indeholdt en integrasehæmmer.
Finnish: Potilaille annettiin joko Triumeq-yhdistelmää tai toista kolmen lääkkeen yhdistelmää (Atriplaa), joka ei sisältänyt integraasin estäjää.
Danish: Hvorfor blev Triumeq godkendt?
Finnish: Miksi Triumeq on hyväksytty?
Danish: Undersøgelsen viste, at Triumeq blev optaget i kroppen på samme måde som fra de separate lægemidler.
Finnish: Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että Triumeq imeytyi elimistöön samalla tavalla kuin erillisinä annetut lääkkeet.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Triumeq skal anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Triumeqin käytöstä.
Danish: Patienter med dette gen har øget risiko for overfølsomhed over for abacavir og skal derfor ikke have Triumeq.
Finnish: Niillä potilailla, joilla on tämä geeni, on normaalia suurempi riski saada allerginen reaktio abakaviirista, joten heidän ei tule käyttää Triumeqia.
Danish: Alle tre aktive stoffer i Triumeq fås allerede i EU som lægemidler indeholdende et enkelt aktivt stof: Abacavir har været godkendt under navnet Ziagen siden 1999, lamivudin under navnet Epivir siden 1996, og dolutegravir under navnet Tivicay siden januar 2014.
Finnish: Kaikki kolme Triumeqin vaikuttavaa ainetta ovat jo saatavilla Euroopan unionissa yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävinä lääkkeinä: abakaviiri hyväksyttiin Ziagen-valmisteena vuonna 1999, lamivudiini Epivir-valmisteena vuonna 1996 ja dolutegraviiri Tivicay-valmisteena tammikuussa 2014.
Danish: Hvad er Triumeq, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Triumeq on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Virksomheden undersøgte desuden, hvordan Triumeq blev optaget i kroppen sammenlignet med to separate tabletter (dolutegravir og abacavir/lamivudin), der indeholdt de samme tre lægemidler, som Triumeq består af.
Finnish: Yhtiö tutki myös Triumeqin elimistöön imeytymisen tapaa verrattuna kahteen erilliseen tablettiin (dolutegraviiri ja abakaviiri/lamivudiini), jotka sisälsivät niitä kolmea lääkeainetta, joista Triumeq koostuu.
Danish: Kombinationen af abacavir og lamivudin har været godkendt under navnet Kivexa siden 2004.
Finnish: Lisäksi abakaviirin ja lamivudiinin yhdistelmä hyväksyttiin vuonna 2004 Kivexa-valmisteena.
Danish: Kombinationen dolutegravir, abacavir og lamivudin (svarende til Triumeq) blev vurderet i én hovedundersøgelse med 833 tidligere ubehandlede patienter.
Finnish: Dolutegraviirin, abakaviirin ja lamivudiinin yhdistelmää (jota Triumeq sisältää) arvioitiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 833 potilasta.
Danish: De virker begge ved at blokere enzymet reverse transcriptase, der produceres af hiv og gør det muligt for virusset at inficere celler og producere flere virus.
Finnish: Ne vaikuttavat samalla tavalla eli estämällä käänteiskopioijaentsyymin toimintaa; tätä entsyymiä tuottaa HI-virus, ja sen avulla virus voi infektoida soluja ja valmistaa lisää viruksia.
Danish: Efter 48 uger virkede behandlingen hos 88 % af de patienter, der fik kombinationen i Triumeq (364 ud af 414), sammenholdt med 81 % af dem, der fik Atripla (338 ud af 419).
Finnish: Neljänkymmenenkahdeksan viikon kuluttua 88 prosenttia potilaista, jotka olivat saaneet Triumeqin sisältämää yhdistelmää (364 potilasta 414:stä), oli vastannut hoitoon.
Danish: Triumeq fås kun på recept, og behandlingen bør kun ordineres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Finnish: Triumeqia saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIVinfektioiden hoidosta.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Triumeq?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Triumeqin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Triumeq indeholder tre aktive stoffer: dolutegravir, abacavir og lamivudin.
Finnish: Triumeq sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: dolutegraviiria, abakaviiria ja lamivudiinia.
Danish: Det ene aktive stof i Triumeq, dolutegravir, er en integrasehæmmer.
Finnish: Yksi Triumeqin vaikuttavista aineista, dolutegraviiri, on integraasin estäjä.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Triumeq, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Triumeqin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Danish: De to andre aktive stoffer, abacavir og lamivudin, er nukleosid-reverse-transcriptase-hæmmere (NRTI).
Finnish: Muut kaksi ainetta, abakaviiri ja lamivudiini, ovat nukleosidirakenteisen käänteiskopioijaentsyymin estäjiä.
Danish: Ved at blokere dette enzym mindsker Triumeq hiv-indholdet i blodet og holder det nede.
Finnish: Triumeq vähentää HI-viruksen määrää veressä ja pitää sen pienenä.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Triumeq?
Finnish: Mitä riskejä Triumeqiin liittyy?
Danish: Hvordan virker Triumeq?
Finnish: Miten Triumeq vaikuttaa?
Danish: CHMP bemærkede desuden, at kombinationen af dolutegravir, abacavir og lamivudin i én enkelt tablet er en ekstra behandlingsmulighed for patienter, der er smittet med hiv og er uden genet HLA-B (type
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea totesi, että yhtenä tablettina annettava dolutegraviirin, abakaviirin ja lamivudiinin yhdistelmä on lisähoitovaihtoehto niille HIV-potilaille, joilla ei ole HLA-B (tyyppi 5701)geeniä.
Danish: Triumeq dolutegravir / abacavir / lamivudin
Finnish: Triumeq dolutegraviiri/abakaviiri/lamivudiini
Danish: Dette antivirale lægemiddel blokerer enzymet integrase, som hiv-virus behøver til at danne nye kopier af sig selv i kroppen.
Finnish: Se on viruslääke, joka estää integraasi-nimistä entsyymiä, jota HI-virus tarvitsee monistuakseen elimistössä.
Danish: Triumeq leveres som tabletter (50 mg dolutegravir / 600 mg abacavir /300 mg lamivudin), og den anbefalede dosis er én tablet dagligt.
Finnish: Triumeqia on saatavana tabletteina (50 mg dolutegraviiria / 600 mg abakaviiria / 300 mg lamivudiinia).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Triumeq?
Finnish: Mitä hyötyä Triumeqista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Triumeq må ikke anvendes sammen med lægemidlet dofetilid, der anvendes mod ustabil hjerterytme (kardial arytmi).
Finnish: Triumeqia ei saa käyttää yhdessä dofetilidin kanssa.
Danish: Hvordan anvendes Triumeq?
Finnish: Miten Triumeqia käytetään?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Triumeq, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Triumeq-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger med Triumeq fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Triumeqiin liittyvistä rajoituksista.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Triumeq fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Triumeqin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Danish: CHMP tog desuden i betragtning, at Triumeq både kan tages med et måltid og mellem måltiderne; dette er en yderligere fordel sammenlignet med andre tilsvarende lægemidler, der skal tages enten sammen med et måltid eller på tom mave.
Finnish: Tämä on lisähyöty muihin sellaisiin samankaltaisiin lääkkeisiin nähden, jotka on otettava ehdottomasti joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
Danish: Triumeq er et lægemiddel mod virus (et antiviralt lægemiddel), der anvendes til behandling af patienter med hiv (humant immundefektvirus), som er årsag til aids (erhvervet immundefektsyndrom).
Finnish: Sillä hoidetaan potilaita, joilla on immuunikatoa eli aidsia aiheuttava HI-virus.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Triumeq, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Triumeqin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg abacavir (som sulfat), 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg abakaviiria abakaviirisulfaattina, 150 mg lamivudiinia ja 300 mg tsidovudiinia
Danish: Blisterpakning (PVC/PCTFE/PVCAl/Papir)
Finnish: läpipainopakkaus (PVC/ PCTFE /PVC-Al/Paperi)
Danish: Blisterpakning (uigennemsigtig, hvid PCTFE/PVCAl)
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Pakkauskoko läpipainopakkaus (läpinäkymätön valkoinen PCTFE/PVC-Al)
Danish: Beholder (HDPE) 60 tabletter
Finnish: pullo (HDPE)
Danish: • hvis du er meget overvægtig (især hvis du er kvinde).
Finnish: • jos olet vakavasti ylipainoinen (erityisesti, jos olet nainen).
Danish: 32 uger 144 uger
Finnish: 32 viikkoa 26 % 144 viikkoa
Danish: ATC-kode: J05A R04.
Finnish: ATC-koodi: J05AR04.
Danish: "Træk her" (med oplysningskort vedhæftet)
Finnish: "Vedä tästä" (liitteenä varoituskortti)
Danish: • forstørrede bryster hos mænd.
Finnish: • miesten rintojen suureneminen.
Danish: Desuden blev indvirkningen af mad på hastigheden og omfanget af absorptionen undersøgt.
Finnish: Myös ruoan vaikutusta imeytymisen nopeuteen ja määrään tutkittiin.
Danish: Synk tabletterne hele med et glas vand.
Finnish: Niele tabletit kokonaisina veden kanssa.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige informationer.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Danish: Der foreligger ingen data.
Finnish: Asiasta ei ole käytettävissä tietoa.
Danish: • hvis du har været i kombinationsbehandling i lang tid
Finnish: • jotka ovat saaneet yhdistelmähoitoa pitkään
Danish: Dette hjælper din krop med at øge antallet af CD4-celler i dit blod.
Finnish: Tämä auttaa kehoasi lisäämään CD4-solujen määrää.
Danish: Trizivir kan tages med eller uden mad.
Finnish: Trizivir voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Danish: Den systemiske eksponering svarede til 7-24 gange den forventede systemiske eksponering hos mennesker.
Finnish: Systeemiset altistukset olivat 7-24-kertaisia verrattuna ihmisten odotettuihin altistuksiin.
Danish: Der blev ikke rapporteret uventede bivirkninger.
Finnish: Odottamattomia haittavaikutuksia ei raportoitu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. januar 2001 Dato for seneste fornyelse: 2. januar 2011
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 2.1.2011
Danish: Geometrisk middelændring (%) (Mulig mekanisme)
Finnish: Yhteisvaikutus keskimääräinen geometrinen muutos (%) (mahdollinen mekanismi)
Danish: Det kan ikke udelukkes, at abacavir kan øge risikoen for hjerteanfald.
Finnish: Ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että abakaviiri saattaa lisätä riskiä saada sydänkohtaus.
Danish: Tal med lægen, hvis du har problemer med hjertet, hvis du ryger, eller hvis du har andre sygdomme, der kan øge din risiko for hjertesygdomme såsom forhøjet blodtryk eller sukkersyge.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on sydänvaivoja, jos tupakoit tai jos sinulla on jokin sairaus, joka voi lisätä sydänsairauden vaaraa, kuten korkea verenpaine tai diabetes.
Danish: • dyb, hurtig, besværet vejrtrækning
Finnish: • syvä, nopea, vaikeutunut hengitys
Danish: Før ikke motorkøretøjer eller betjen maskiner, medmindre du føler, at du har det godt.
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet olosi huonoksi.
Danish: Patienter, der er i risikogruppen, skal følges tæt.
Finnish: Potilaita, joilla riski on suurentunut, on seurattava tarkoin.
Danish: Tag kortet ud og hav det altid på dig.
Finnish: Irrota kortti ja pidä se aina mukana.
Danish: Hvis du får nogen af ovennævnte symptomer eller andre symptomer, som bekymrer dig:
Finnish: Jos sinulla on jokin yllä luetelluista oireista tai muita sinua huolestuttavia oireita:
Danish: Kontakt lægen, før du starter igen.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat hoidon uudestaan.
Danish: Tabletterne skal tages regelmæssigt med ca. 12 timers mellemrum.
Finnish: Ota tabletit säännöllisesti samaan aikaan siten, että annosten välillä on noin 12 tuntia.
Danish: Grunwaldzka 189 , 60-322 Poznan, Polen.
Finnish: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Puola
Danish: På grund af den høje andel af tidligt ophør (42 % af patienterne var stoppet med randomiseret behandling senest i uge 48) kan der ikke drages nogen definitiv konklusion med hensyn til ækvivalensen mellem behandlingsregimerne ved uge 48.
Finnish: Johtuen korkeasta keskeyttäneiden osuudesta (42 % potilaista keskeytti ennen 48. viikkoa), varmoja johtopäätöksiä ei voida tehdä hoitoyhdistelmien paremmuudesta viikon 48. kohdalla.
Danish: Hvis der er tegn på forværring af leversygdommen hos disse patienter, bør afbrydelse eller ophør af behandlingen overvejes.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla on merkkejä maksataudin pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava
Danish: Symptomerne omfatter som regel feber samt nogle af følgende:
Finnish: Oireita ovat yleensä kuume ja joitakin seuraavista:
Danish: Hertfordshire, SG 12 0DJ, Storbritannien eller
Finnish: Hertfordshire, SG 12 0DJ, Iso-Britannia tai
Danish: Det kan være livstruende, fordi det kan sætte de indre organer ud af funktion.
Finnish: Se voi olla hengenvaarallista ja aiheuttaa sisäelinten toiminnan lakkaamisen.
Danish: Den observerede elimineringshalveringstid af lamivudin er 5 til 7 timer.
Finnish: Lamivudiinin eliminaation puoliintumisaika on 5 - 7 tuntia.
Danish: Zidovudin, didanosin, stavudin og tenofovir fastholder deres antiretrovirale aktiviteter mod sådanne hiv-1-varianter.
Finnish: Tsidovudiini, didanosiini, stavudiini ja tenofoviiri säilyttävät antiretroviraalisen tehonsa tällaisia HIV-1-variantteja kohtaan.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Der er ikke foretaget studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Danish: Disse symptomer skyldes sandsynligvis, at kroppens immunforsvar bliver stærkere, så kroppen begynder at bekæmpe infektionerne.
Finnish: Nämä oireet aiheutuvat todennäköisesti siitä, että kehon puolustusjärjestelmä vahvistuu ja keho alkaa taistella näitä infektioita vastaan.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 C