FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude supplémentaire a été menée chez des enfants âgés de 6 ans à 11 ans; elle a montré qu'une dose de 40 mg de Nucala injectée sous la peau produisait des niveaux de substance active dans le corps comparables à ceux observés en cas d'injection de doses standard chez les adultes.
Dutch: Bij kinderen van 6 tot 11 jaar werd een aanvullend onderzoek uitgevoerd waaruit bleek dat een onderhuids toegediende dosis van 40 mg Nucala vergelijkbare concentraties werkzame stof in het lichaam opleverde als waargenomen met standaarddoses bij volwassenen.
French: Aperçu de Nucala et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Dutch: Een overzicht van Nucala en waarom het geregistreerd is in de EU
French: Nucala contient la substance active mépolizumab.
Dutch: Nucala bevat de werkzame stof mepolizumab.
French: En se liant à l'interleukine-5, le mépolizumab bloque son action, ce qui a pour effet de faire baisser la quantité d'éosinophiles.
Dutch: Door zich aan interleukine-5 te binden blokkeert mepolizumab de werking ervan en zorgt zo voor een vermindering van het aantal eosinofielen.
French: La première étude portait sur 616 adultes et adolescents auxquels Nucala a été administré toutes les quatre semaines pendant un an, en plus de leurs médicaments habituels contre l'asthme.
Dutch: De eerste studie werd uitgevoerd onder 616 volwassenen en adolescenten die gedurende een jaar iedere 4 weken Nucala kregen, naast hun gebruikelijke astmageneesmiddelen.
French: Nucala n'est délivré que sur ordonnance et doit être prescrit par un médecin expérimenté dans l'identification et le traitement de l'asthme éosinophilique sévère.
Dutch: Nucala is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en dient te worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met het vaststellen en behandelen van ernstige eosinofiele astma.
French: Chez les adultes, la réduction des crises d'asthme sévères et, par conséquent, des besoins de traitement hospitalier qui a été observée a été considérée comme déterminante et plus importante que le faible risque d'effets indésirables.
Dutch: Bij volwassenen werd de waargenomen verlaging van het aantal ernstige astma-aanvallen en van de daaruit voortvloeiende noodzaak van ziekenhuisbehandelingen belangrijk geacht en woog deze op tegen het lage risico op bijwerkingen.
French: Pourquoi Nucala est-il autorisé dans l'UE?
Dutch: Waarom is Nucala geregistreerd in de EU?
French: Nucala est un médicament contre l'asthme utilisé pour traiter les patients âgés de six ans et plus souffrant d'un type d'asthme particulier appelé asthme éosinophilique.
Dutch: Nucala is een astmageneesmiddel dat gebruikt wordt bij de behandeling van patiënten van 6 jaar en ouder met een specifiek type astma, genaamd eosinofiele astma.
French: Le mépolizumab se lie à une substance appelée interleukine-5, qui stimule la production et favorise la survie des éosinophiles.
Dutch: Mepolizumab bindt zich aan interleukine-5, die de productie en het overleven van eosinofielen stimuleert.
French: Quels sont les bénéfices de Nucala démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Nucala tijdens de studies te hebben?
French: Le médicament est administré sous la forme d'une injection sous la peau dans la partie supérieure du bras, dans la cuisse ou dans l'abdomen (le ventre) toutes les quatre semaines.
Dutch: Het geneesmiddel wordt eenmaal in de vier weken toegediend door een onderhuidse injectie in de bovenarm, dij of buik.
French: Chez les patients souffrant d'asthme éosinophilique, les symptômes sont associés à une augmentation d'un certain type d'éosinophiles (un type de globule blanc) dans le sang et dans les mucosités présentes au niveau des poumons.
Dutch: De symptomen van eosinofiele astma worden in verband gebracht met een teveel aan eosinofielen (een type witte bloedcellen) in het bloed en in het slijm in de longen.
French: La dose recommandée est de 100 mg chez les patients âgés de 12 ans et plus et de 40 mg chez les patients âgés de 6 ans à 11 ans. Nucala est destiné à un traitement à long terme.
Dutch: De aanbevolen dosis is 100 mg bij patiënten van 12 jaar en ouder en 40 mg bij patiënten van 6 tot 11 jaar.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Nucala?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nucala in?
French: Des réactions au site d'injection et des douleurs dorsales sont fréquentes, touchant jusqu'à un patient sur 10.
Dutch: Reacties op de injectieplaats en rugpijn komen ook vaak voor (bij maximaal 1 op de 10 patiënten).
French: Comment Nucala est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Nucala gebruikt?
French: Nucala est disponible sous la forme d'une solution dans un stylo ou une seringue prérempli(e) ou sous la forme d'une poudre contenue dans un flacon à reconstituer en solution injectable.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing in een voorgevulde pen of spuit of een poeder dat in een flacon voor injectie wordt gereedgemaakt.
French: Comment Nucala agit-il?
Dutch: Hoe werkt Nucala?
French: Qu'est-ce que Nucala et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Nucala en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Nucala, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Nucala.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Nucala, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Nucala.
French: La substance active de Nucala, le mépolizumab, est un type de protéine appelée anticorps monoclonal, qui se lie à une substance spécifique dans le corps.
Dutch: De werkzame stof in Nucala, mepolizumab, is een monoklonaal antilichaam.
French: Dans ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de crises sévères (exacerbations) d'asthme dont les patients ont souffert durant le traitement, nombre qui a diminué environ de moitié chez les patients recevant Nucala.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid in deze studies was het aantal ernstige astma-aanvallen (exacerbaties) die gedurende de behandeling optraden.
French: La troisième étude portait sur 135 patients, la plupart adultes, souffrant d'asthme éosinophilique suffisamment sévère pour nécessiter un traitement régulier par corticoïdes (médicaments antiinflammatoires puissants, tels que la prednisone et la prednisolone) par voie orale, et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la mesure dans laquelle la dose de corticoïdes pouvait être diminuée en utilisant Nucala pendant 24 semaines, en comparaison avec un placebo.
Dutch: De derde studie werd uitgevoerd bij 135 voornamelijk volwassen patiënten met eosinofiele astma die dusdanig ernstig was dat ze regelmatig orale behandeling met corticosteroïden (sterke ontstekingsremmende geneesmiddelen zoals prednison en prednisolon) nodig hadden.
French: Les patients et les soignants peuvent utiliser eux-mêmes le stylo ou la seringue prérempli(e) après avoir reçu une formation à cet égard, tandis que le flacon ne peut être utilisé que par un professionnel de santé.
Dutch: De patiënt of zijn of haar verzorger kan Nucala in een voorgevulde pen of spuit zelf toedienen, als zij hierin zijn getraind.
French: • Attendez 30 minutes (et pas plus de 8 heures) avant utilisation.
Dutch: • Wacht 30 minuten (en niet meer dan 8 uur) voor gebruik.
French: Exp: Mois-Année
Dutch: Exp: Maand-Jaar
French: • Il est normal de voir une ou plusieurs bulles d'air dans la solution.
Dutch: • Het is normaal om één of meer luchtbellen te zien.
French: Date de première autorisation : 2 décembre 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 02 december 2015
French: Administrez une fois toutes les 4 semaines
Dutch: Eenmaal per 4 weken toedienen.
French: Le profil de sécurité était similaire à celui observé chez l'adulte.
Dutch: Het veiligheidsprofiel was vergelijkbaar met dat bij volwassenen.
French: Les symptômes peuvent inclure :
Dutch: Symptomen zijn onder andere:
French: De petites bulles d'air peuvent cependant se former et sont acceptables.
Dutch: Kleine luchtbelletjes worden echter verwacht en zijn aanvaardbaar.
French: Certaines personnes peuvent avoir des réactions allergiques ou de type allergique.
Dutch: Sommige mensen kunnen allergische of allergie-achtige reacties krijgen.
French: Trouvez une surface confortable, bien éclairée et propre.
Dutch: Zoek een comfortabel, goed verlicht en schoon oppervlak.
French: Eliminez-le (voir étape 9) et recommencer à nouveau avec un nouveau stylo.
Dutch: Voer de pen af (zie stap 9) en begin opnieuw met een nieuwe pen.
French: Vérifiez le médicament
Dutch: Controleer het geneesmiddel
French: Si elle n'est pas utilisée immédiatement, la durée et les conditions de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt, vallen de bewaartijden en bewaarcondities na reconstitutie onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
French: Ces réactions peuvent apparaître pour la première fois alors que le traitement a été initié depuis longtemps (voir rubrique 4.8).
Dutch: Deze reacties kunnen voor de eerste keer optreden na een langdurige behandeling (zie rubriek 4.8).
French: Préparez 1.
Dutch: Voorbereiden 1.
French: Il n'existe pas de donnée concernant la fertilité chez les humains.
Dutch: Er zijn geen gegevens over vruchtbaarheid bij de mens.
French: Jeter le reste de la solution.
Dutch: Voer de resterende oplossing af.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAIN
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
French: La pertinence de ces observations pour l'homme n'est pas connue.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor mensen is onbekend.
French: Avant administration, la solution doit être inspectée visuellement.
Dutch: Voorafgaand aan de toediening moet de oplossing visueel geïnspecteerd worden.
French: • Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
Dutch: • Was uw handen met water en zeep.
French: • Vous devrez entendre le premier ‘'clic'', ce qui vous permettra de vous dire que votre injection a commencé.
Dutch: • U moet de 1ste "klik" horen zodat u weet dat uw injectie gestart is.
French: Critères d'évaluation secondaires (semaines 20 à 24)
Dutch: Secundaire eindpunten (weken 20-24)
French: Inspectez le dispositif et attendez 30 minutes avant utilisation
Dutch: Inspecteer de spuit en wacht 30 minuten voor gebruik
French: Indicateur jaune (Apparait quand l'injection est complète)
Dutch: Gele indicator (wordt zichtbaar als de injectie compleet is)
French: • gonflement au niveau des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou de la bouche,
Dutch: • zwelling van de oogleden, gezicht, lippen, tong of mond
French: Anaphylaxie**
Dutch: Anafylaxie**
French: Eliminez 9.
Dutch: Afvoeren 9.
French: • Ne vous inquiétez pas si vous voyez une goutte de liquide au bout de l'aiguille.
Dutch: • Maakt u zich geen zorgen als u een druppel vloeistof ziet aan het uiteinde van de naald.
French: Injectez 6.
Dutch: Injecteer 6.
French: Score du questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ) à la semaine 32
Dutch: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) in week 32
French: En cas d'omission d'une dose de Nucala Contactez votre médecin ou l'hôpital le plus rapidement possible afin de prendre un nouveau rendez-vous.
Dutch: Wanneer toediening van een dosis Nucala wordt gemist Neem zo spoedig mogelijk contact op met uw arts of ziekenhuis om een nieuwe afspraak te maken.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Nucala au cours de la grossesse.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur om het gebruik van Nucala te vermijden tijdens de zwangerschap.
French: Nucala est destiné à un traitement au long cours.
Dutch: Nucala is bedoeld voor een langetermijnbehandeling.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé : Instructions détaillées concernant l'utilisation et la manipulation, la reconstitution et l'administration
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Stapsgewijze instructies voor gebruik en het hanteren, oplossen en toedienen
French: Tous les évènements rapportés étaient sans gravité, d'intensité légère à modérée et la majorité d'entre eux s'est résorbée en quelques jours.
Dutch: Deze bijwerkingen waren allemaal niet ernstig, licht tot matig in intensiteit en het merendeel verdween binnen een paar dagen.
French: Si la solution reconstituée n'est pas utilisée immédiatement, elle doit être :
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet, als deze niet direct wordt gebruikt:
French: Autres médicaments utilisés dans le traitement de l'asthme
Dutch: Andere geneesmiddelen voor de behandeling van astma
French: • Levez votre pouce lentement.
Dutch: • Beweeg langzaam uw duim omhoog.
French: * Des réactions systémiques, incluant des réactions d'hypersensibilité, ont été rapportées avec une incidence comparable à celle du placebo.
Dutch: * Systemische reacties, waaronder overgevoeligheid, zijn gemeld met een totale incidentie vergelijkbaar met die van placebo.
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée par le médecin au minimum une fois par an, selon un rythme déterminé en fonction de la gravité de la maladie du patient et du niveau de contrôle des exacerbations.
Dutch: De noodzaak om de behandeling voort te zetten dient ten minste jaarlijks overwogen te worden op basis van een door een arts te maken beoordeling van de ziekte-ernst van de patiënt en de mate van beheersing van exacerbaties.
French: Ces médicaments (en particulier ceux appelés corticoïdes) doivent être diminués progressivement, sous la surveillance directe de votre médecin et en fonction de votre réponse au traitement par Nucala.
Dutch: Deze geneesmiddelen (met name degene die corticosteroïden worden genoemd) moeten geleidelijk worden gestopt, onder direct toezicht van uw arts en afhankelijk van uw reactie op Nucala.
French: Chez le singe, le mépolizumab n'a eu aucun impact sur la grossesse ou sur le développement embryonnaire/fœtal et postnatal (y compris sur la fonction immunitaire) de la progéniture.
Dutch: Bij apen had mepolizumab geen effect op de zwangerschap of op de embryonale/foetale en postnatale ontwikkeling (waaronder die van de immuunfunctie) van de jongen.
French: Taux annuel d'exacerbations Pourcentage de réduction
Dutch: Aantal exacerbaties/jaar Verlaging in procenten
French: La reconstitution est habituellement terminée dans les 5 minutes qui suivent l'ajout d'eau stérile, mais un temps plus long peut être nécessaire.
Dutch: Het oplossen is meestal gereed binnen 5 minuten nadat het steriele water is toegevoegd, maar het kan meer tijd kosten.
French: Les catégories ont été prédéfinies par des intervalles de pourcentage de réduction allant de 90-100 % de réduction jusqu'à aucune réduction de la dose de prednisone, à partir de la fin de la phase d'optimisation.
Dutch: Vooraf gedefinieerde categorieën waren onder meer procentuele verlagingen van 90-100% tot geen verlaging van de prednisondosis vanaf het eind van de optimaliseringsfase.
French: D'un point de vue microbiologique, la solution reconstituée doit être utilisée immédiatement, à moins que les modalités de reconstitution excluent totalement tout risque de contamination microbiologique.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient het geneesmiddel direct gebruikt te worden, behalve wanneer de reconstitutiemethode het risico van microbiële besmetting uitsluit.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité
Dutch: Periodieke veiligheidsverslagen
French: L'administration de Nucala chez la femme enceinte ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque éventuel pour le fœtus.
Dutch: Toediening van Nucala aan zwangere vrouwen dient alleen overwogen te worden als het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan elk mogelijk risico voor de foetus.
French: Il se peut que vous ayez besoin de tirer le capuchon de l'aiguille assez fermement pour l'enlever.
Dutch: Misschien moet u met behoorlijke kracht aan het naaldkapje trekken om deze te verwijderen.
French: L'IL-5 est la principale cytokine intervenant dans la croissance et la différenciation, le recrutement, l'activation et la durée de vie des éosinophiles.
Dutch: IL-5 is het belangrijkste cytokine dat verantwoordelijk is voor de groei en differentiatie, rekrutering, activering en overleving van eosinofielen.
French: Étude de dose-efficacité MEA112997 (DREAM)
Dutch: Dosisbereik-werkzaamheidsonderzoek MEA112997 (DREAM)
French: Ne pas faire l'injection dans les 5 cm situés autour du nombril.
Dutch: Niet injecteren binnen 5 cm rondom uw navel.
French: MEA112997+MEA115588 <150 cellules/µl n
Dutch: MEA112997+MEA115588 <150 cellen/µl n
French: Pour les enfants âgés de 6 ans à 11 ans, contactez votre médecin qui prescrira la dose recommandée de Nucala, qui sera administrée par un/e infirmier/ère ou un médecin.
Dutch: Neem voor kinderen van 6-11 jaar oud contact op met uw arts die de aanbevolen dosis Nucala voorschrijft die zal worden toegediend door een verpleegkundige of arts.
French: Les effets indésirables provoqués par Nucala sont généralement légers à modérés, mais peuvent occasionnellement être graves.
Dutch: De bijwerkingen van Nucala zijn doorgaans licht tot matig ernstig van aard, maar kunnen in een enkel geval ernstig zijn.
French: Les réactions locales au site d'injection sont survenues principalement à l'instauration du traitement et au cours des 3 premières injections ; ces réactions ont été moins fréquemment rapportées au cours des injections suivantes.
Dutch: Lokale reacties op de injectieplaats traden vooral op aan het begin van de behandeling en bij de eerste 3 injecties en er waren minder meldingen bij daaropvolgende injecties.
French: Nucala peut réduire votre résistance aux infections causées par certains parasites.
Dutch: Nucala kan uw weerstand verzwakken tegen infecties die door parasieten worden veroorzaakt.
French: La sécurité et l'efficacité du mépolizumab chez les enfants âgés de moins de 6 ans n'ont pas encore été établi.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van mepolizumab bij kinderen jonger dan 6 jaar oud zijn niet vastgesteld.
French: Ces réactions apparaissent généralement dans les heures qui suivent l'administration, mais elles peuvent également survenir plus tardivement (en général après quelques jours).
Dutch: Deze reacties treden meestal op in de uren volgend op de toediening, maar in een aantal gevallen treden ze op met een vertraging (d.w.z. meestal binnen enkele dagen).
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires, autres médicaments systémiques pour les maladies obstructives des voies respiratoires, Code ATC : R03DX09.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen tegen obstructieve luchtwegaandoeningen, andere systemische geneesmiddelen tegen obstructieve luchtwegaandoeningen, ATC-code: R03DX09.
French: Les données pharmacocinétiques disponibles chez les patients âgés (≥ 65 ans) dans l'ensemble des études cliniques sont limitées (n=90).
Dutch: Er zijn weinig farmacokinetiekgegevens beschikbaar van oudere patiënten (≥ 65 jaar) uit het geheel van alle klinische onderzoeken (n=90).
French: • Eliminée si elle n'est pas utilisée dans les 8 heures qui suivent la reconstitution
Dutch: • afgevoerd worden als deze niet binnen 8 uur na reconstitutie is gebruikt.
French: ** Effet identifié dans le cadre des déclarations spontanées depuis la commercialisation.
Dutch: **Afkomstig uit spontane postmarketing meldingen.
French: (pour un poids ≥ 40 kg) était de 1,32 et 1,97 fois celle observée chez l'adulte avec la dose de 100 mg.
Dutch: (voor een gewicht ≥ 40 kg) bedroeg 1,32 en 1,97 maal de waarde die is waargenomen bij volwassenen bij een dosering van 100 mg.
French: Arrêt du traitement par Nucala
Dutch: Stoppen van de behandeling met Nucala
French: Aucun effet indésirable supplémentaire n'a été identifié.
Dutch: Er zijn geen additionele bijwerkingen geïdentificeerd.
French: • Continuez à maintenir le stylo vers le bas jusqu'à ce que vous entendiez le deuxième ‘'clic'', et que le butoir et l'indicateur jaune aient arrêté de se déplacer, et aient rempli la fenêtre de visualisation.
Dutch: • Blijf de pen naar beneden houden totdat u de 2de "klik" hoort en de stop en de gele indicator niet meer bewegen en het inspectievenster vullen.
French: Aggravation de l'asthme
Dutch: Verergering van de astma
French: Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée.
Dutch: Niet gebruiken als de uiterste houdbaarheidsdatum verstreken is.
French: Ne pas toucher le système de sécurité de l'aiguille jaune avec vos doigts.
Dutch: Raak de gele naaldbeschermer niet met uw vingers aan.
French: Puis soulevez le stylo de votre peau.
Dutch: Til dan de pen van uw huid.
French: Des anticorps neutralisants ont été détectés chez un sujet adulte.
Dutch: Neutraliserende antistoffen werden in één volwassen proefpersoon aangetroffen.
French: Contactez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous constatez l'un de ces symptômes.
Dutch: Vertel het onmiddellijk uw arts of verpleegkundige als u een van deze symptomen krijgt.
French: Si vous vivez dans une région où les infections parasitaires sont fréquentes, ou si vous devez voyager vers de telles destinations :
Dutch: Woont u in een gebied waar deze infecties vaak voorkomen of reist u naar een dergelijk gebied?
French: Ne pas utiliser le stylo si le système de sécurité jaune de l'aiguille ne remonte pas comme décrit ci-dessus.
Dutch: Gebruik de pen niet als de gele naaldbeschermer niet omhoog glijdt zoals beschreven.
French: La différence entre le mépolizumab et le placebo a été statistiquement significative (p=0,008).
Dutch: De vergelijking tussen mepolizumab en placebo was statistisch significant (p=0,008).
French: Les données disponibles sont limitées pour les patients présentant une clairance de la créatinine < 50 ml/min.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens beschikbaar van patiënten met waarden van creatinineklaring van < 50 ml/min.
French: La présentation sous forme de poudre pour solution injectable est appropriée pour l'administration dans cette population.
Dutch: De formulering als poeder voor oplossing voor injectie is geschikt voor toediening aan deze populatie.
French: La fréquence de survenue des effets indésirables est définie selon les critères suivants : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Assurez-vous d'avoir à portée de main :
Dutch: Leg de volgende spullen binnen handbereik:
French: • Utilisez votre main libre pour pincer votre peau autour du site d'injection.
Dutch: • Gebruik uw vrije hand om de huid rond uw injectieplaats samen te knijpen.
French: Après utilisation, le protège aiguille automatique est activé et l'aiguille se rétracte à l'intérieur de la seringue.
Dutch: Na gebruik wordt de automatische naaldbeschermer geactiveerd en deze trekt de naald weer naar binnen
French: Si vous prenez des corticoïdes oraux, Nucala peut également aider à diminuer la dose quotidienne nécessaire pour contrôler votre asthme.
Dutch: Als u geneesmiddelen gebruikt die orale corticosteroïden worden genoemd, kan Nucala ook helpen bij het verlagen van de dagelijkse dosis orale corticosteroïden die u nodig heeft voor het onder controle brengen van uw astma.
French: • réaction au site d'injection (douleur, rougeur, gonflement, démangeaisons et sensation de brûlure de la peau à proximité de l'endroit où l'injection a été réalisée),
Dutch: • reactie op de injectieplaats (pijn, roodheid, zwelling, jeuk en branderig gevoel van de huid dichtbij de plek waar de injectie is toegediend)