FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Important : Ne tirez pas sur l'injecteur sur-corps lui-même pour essayer de le décoller.
Bulgarian: Не хващайте самия прикрепящ се към тялото инжектор, за да се опитате да го издърпате от тялото си.
French: L'application est autorisée même en cas d'administration d'une chimiothérapie cytotoxique le même jour, tant que l'injecteur sur-corps est réglé de façon à ce que la dose de Neulasta soit délivrée au moins 24 heures après l'administration de la chimiothérapie cytotoxique.
Bulgarian: След като се напълни, прикрепящият се към тялото инжектор трябва да се използва веднага и може да се приложи в същия ден, в който се прилага цитотоксична химиотерапия, при условие, че приложението е настроено така, че да гарантира, че прикрепящият се към тялото инжектор ще достави Neulasta най-малко 24 часа след приложението на цитотоксичната химиотерапия.
French: Le capuchon de la seringue préremplie contient du caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex) pouvant entrainer des réactions allergiques.
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа сух естествен каучук (производно на латекс), който може да причини алергични реакции.
French: Par conséquent, le pegfilgrastim doit être prescrit avec précaution chez les patients porteurs sains de drépanocytose ou atteints d'anémie falciforme et une surveillance étroite des paramètres cliniques et biologiques doit être instituée.
Bulgarian: Затова лекарите трябва да бъдат внимателни, когато предписват пегфилграстим при пациенти с носителство на признака на сърповидни клетки или сърповидно-клетъчна болест, да следят подходящите клинични параметри и лабораторния статус и да бъдат внимателни за възможна връзка на това лекарство с увеличаване на слезката и вазо-оклузивни кризи.
French: Si l'injecteur sur-corps est heurté ou soulevé, la canule peut être délogée.
Bulgarian: Ако прикрепеният към тялото инжектор бъде ударен или издърпан, канюлата може да се извади.
French: Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Pays-Bas
Bulgarian: NL-4817 ZK Breda Нидерландия
French: B Éliminez l'injecteur sur-corps de façon appropriée.
Bulgarian: Б Правилно изхвърляне на прикрепящия се към тялото инжектор.
French: Si l'injecteur sur-corps n'est pas vide, contactez votre professionnel de santé immédiatement car vous pourriez avoir besoin d'une dose de remplacement.
Bulgarian: Ако прикрепящият се към тялото инжектор не е празен, свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
French: Chaque seringue préremplie contient 6 mg de pegfilgrastim dans 0,6 mL (10 mg/mL) de solution injectable.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg пегфилграстим в 0,6 ml (10 mg/ml) инжекционен разтвор.
French: Positionnement de l'injecteur sur-corps Important : contactez votre professionnel de santé immédiatement si vous ressentez une douleur sévère ou une gêne cutanée au niveau de votre injecteur sur-corps.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, ако имате силна болка или дискомфорт на кожата около прикрепения към тялото инжектор.
French: S'il a été placé sur la partie postérieure de votre bras, un soignant doit être disponible pour surveiller son statut.
Bulgarian: Ако е поставен на задната част на ръката, трябва да имате на разположение грижещо се за Вас лице, което да наблюдава Вашия прикрепящ се към тялото инжектор.
French: Adhésif visiblement trempé (saturé)
Bulgarian: Видимо мокра (пропита с течност) лепенка
French: • En cas de fuite de médicament ou si l'adhésif est visiblement trempé (saturé), contactez votre professionnel de santé immédiatement car il est possible que vous n'ayez pas reçu la totalité de la dose et que vous ayez besoin d'une dose de remplacement.
Bulgarian: Ако лекарството е изтекло или лепенката е видимо мокра (пропита с течност), свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да не сте получили пълната доза и може да имате нужда от заместваща доза.
French: Si l'indicateur est vert fixe ou s'est éteint, l'injecteur fonctionne normalement.
Bulgarian: Ако светлинният индикатор свети постоянно зелено или е изключен, всичко е наред.
French: Si vous rencontrez des difficultés, demandez aide et conseil à votre médecin ou à votre infirmière.
Bulgarian: В случай, че имате някакви проблеми, моля обърнете се към Вашия лекар или медицинска сестра за помощ и съвет.
French: Indicateur de statut rouge clignotant
Bulgarian: Червена мигаща светлина за състоянието
French: Chaque seringue préremplie pour administration manuelle contient 0,6 mL de solution injectable.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка за ръчно приложение съдържа 0,6 ml инжекционен разтвор.
French: • Si l'adhésif est saturé de liquide ou si vous constatez un écoulement de liquide, il est possible que le médicament ait fui hors de l'injecteur.
Bulgarian: Ако лепенката се пропие с течност, или забележите, че капе, Вашето лекарство може да е изтекло.
French: Syndrome de détresse respiratoire aiguë2 ;
Bulgarian: Остър респираторен дистрес синдром
French: Si l'indicateur est vert clignotant, l'injecteur fonctionne normalement.
Bulgarian: Ако светлинния индикатор мига в зелено, това е нормално.
French: Solution injectable en seringue préremplie à usage unique (0,6 mL).
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба (0,6 ml).
French: Rappelez-vous que vous devez appeler immédiatement votre professionnel de santé à chaque fois que l'indicateur est rouge clignotant, car vous pourriez avoir besoin d'une dose de remplacement.
Bulgarian: Не забравяйте, че всеки път, когато видите светлинния индикатор да мига в червено, трябва да се обадите незабавно на Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
French: Neulasta 6 mg solution injectable en seringue préremplie avec injecteur sur-corps
Bulgarian: Neulasta 6 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка с прикрепящ се към тялото инжектор
French: Neulasta 6 mg solution injectable en seringue préremplie
Bulgarian: Neulasta 6 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
French: Si l'adhésif est visiblement trempé (saturé), ou si vous constatez un écoulement de liquide, contactez votre professionnel de santé immédiatement car vous pourriez avoir besoin d'une dose de remplacement.
Bulgarian: Ако лепенката стане видимо мокра (пропита) с течност, или забележите че капе, свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
French: Le capuchon de la seringue préremplie contient un dérivé du latex pouvant entraîner des réactions allergiques graves.
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа производно на латекс и може да причини тежки алергични реакции.
French: Ne pas enlever le capuchon de la seringue avant d'être prêt pour l'injection.
Bulgarian: Не махайте капачката от спринцовката, докато не сте готови да инжектирате.
French: Instructions pour l'injection de la seringue préremplie de Neulasta Ce paragraphe présente les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection de Neulasta.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация относно това как сами да си поставите инжекция Neulasta.
French: • L'injecteur sur-corps possède un support autocollant permettant de le fixer sur la peau ; n'utilisez pas de matériel supplémentaire pour le maintenir en place car cela pourrait déloger la canule et l'administration de la dose de Neulasta pourrait être incomplète ou omise.
Bulgarian: Не използвайте допълнителни материали, за да го закрепите на мястото му, тъй като това може да предизвика изваждане на канюлата и може да доведе до пропусната или непълна доза Neulasta.
French: Une seringue préremplie avec plaquette thermoformée et fournie avec un injecteur sur-corps.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка с блистер опаковка и с прикрепящ се към тялото инжектор.
French: Comment s'injecter ou se faire injecter Neulasta en seringue préremplie ?
Bulgarian: Вие или лицето, което Ви поставя инжекциите, да използвате Neulasta предварително напълнена спринцовка?
French: • douleur osseuse.
Bulgarian: • болка в костите.
French: Neulasta 6 mg pegfilgrastim SC
Bulgarian: Neulasta 6 mg пегфилграстим
French: Capuchon gris de l'aiguille, en place
Bulgarian: Поставена сива капачка на иглата
French: La dose de Neulasta sera délivrée sur une durée d'environ 45 minutes approximativement 27 heures après l'application de l'injecteur sur-corps sur la peau du patient.
Bulgarian: Приблизително 27 часа след като прикрепящия се към тялото инжектор бъде поставен върху кожата на пациента, Neulasta ще се достави за около 45 минути.
French: • réactions au site d'application pouvant inclure rougeur, saignements, « bleus » (ecchymose),
Bulgarian: наблюдавани са реакции на мястото на приложение, когато се използва прикрепящ се към тялото инжектор, които могат да включват зачервяване, кървене, синини, болка и дискомфорт;
French: Solution injectable Neulasta 6 mg injecteur sur-corps Instructions d'utilisation
Bulgarian: Прикрепящ се към тялото инжектор за Neulasta 6 mg инжекционен разтвор Инструкции за употреба, предназначени за пациента
French: • boursoufflure ou gonflement, qui peuvent être associés à une mauvaise circulation de l'eau,
Bulgarian: подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране,
French: L'injecteur sur-corps doit être rempli à l'aide de la seringue préremplie fournie dans l'emballage.
Bulgarian: Прикрепящият се към тялото инжектор трябва да се напълни, като се използва приложената в опаковката предварително напълнена спринцовка.
French: Avant d'utiliser une seringue préremplie de Neulasta avec système de sécurité automatique de l'aiguille, veuillez lire attentivement les instructions suivantes :
Bulgarian: Прочетете тази важна информация, преди да използвате Neulasta предварително напълнена спринцовка с автоматичен предпазител на иглата:
French: Boîte contenant une seringue préremplie, avec ou sans plaquette thermoformée.
Bulgarian: Опаковка с една предварително напълнена спринцовка в блистер или опаковка без блистер опаковка.
French: Des cas fréquents d'hyperleucocytose (leucocytes > 100 x 109/L) ont été rapportés (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Съобщавани са чести случаи на левкоцитоза (брой на белите кръвни клетки [WBC] > 100 x 10
French: Tel : +385 (0)1 562 57 20
Bulgarian: Amgen d.o.o Tel: +385 (0)1 562 57 20
French: L'injecteur sur-corps comporte une colle acrylique.
Bulgarian: Прикрепящият се към тялото инжектор използва акрилно лепило.
French: Stylo prérempli (verre) (SureClick)
Bulgarian: (SureClick)
French: Seringue préremplie (verre) non sous plaquette thermoformée
Bulgarian: Опаковка напълнена спринцовка напълнена спринцовка (без блистер)
French: Seringue préremplie (verre)
Bulgarian: предварително напълнена писалка (стъкло)
French: Lavez-vous les mains soigneusement.
Bulgarian: Внимателно измийте ръцете си.
French: Vous allez entendre un "click".
Bulgarian: Ще чуете щракване "клик".
French: Ces augmentations étaient transitoires et les valeurs sont revenues à la normale.
Bulgarian: Тези увеличения са преходни и стойностите се връщат към изходните.
French: Tirez dans l'axe comme l'indiquent les photos 1 et 2.
Bulgarian: Издърпайте направо, както е показано на рисунки 1 и 2.
French: Prévenez votre médecin :
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар:
French: Certaines modifications sanguines peuvent se produire ; celles-ci seront détectées lors d'examens sanguins de routine.
Bulgarian: Могат да се появят промени в кръвта Ви, но те ще бъдат установени при рутинни кръвни тестове.
French: Le risque potentiel n'est pas connu dans l'espèce humaine.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
French: 2 relâchez
Bulgarian: 2 отпусни
French: Votre médecin vous précisera comment soulager cette douleur.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво да вземате, за да облекчите болката.
French: Ne l'utilisez pas si le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
Bulgarian: Не употребявайте, ако датата е минала последния ден от посочения месец.
French: Neupopeg ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
Bulgarian: Neupopeg не трябва да се употребява по време на бременност, освен при абсолютна необходимост.
French: 4817 ZK Breda Pays-Bas
Bulgarian: 4817 ZK Breda Холандия
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http://www.emea.europa.eu/
French: Si vous voyez du sang dans la seringue, retirez l'aiguille et introduisez-la ailleurs.
Bulgarian: Ако видите кръв в спринцовката, отстранете иглата и я поставете на друго място.
French: Les globules blancs sont importants car ils aident votre organisme à combattre les infections.
Bulgarian: Белите кръвните клетки са важни, защото помагат на тялото Ви да се пребори с инфекцията.
French: Introduisez complètement l'aiguille dans la peau comme vous l'a montré votre médecin ou
Bulgarian: Поставете изцяло иглата в кожата, както Ви е показано от Вашият лекар или сестра.
French: Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
French: One Amgen Center Drive Thousand Oaks CA 91320
Bulgarian: One Amgen Centre Drive Thousand Oaks
French: Il est important de signaler à votre médecin si
Bulgarian: Важно е да съобщите на Вашия лекар, ако:
French: Par conséquent, le volume de la rate doit être surveillé attentivement (par ex. examen clinique, échographie).
Bulgarian: За това, големината на слезката трябва да бъде мониторирана внимателно (напр. клинично изследване, ултразвук).
French: Une surveillance régulière du nombre de plaquettes et de l'hématocrite est recommandée.
Bulgarian: Препоръча се редовно наблюдение на тромбоцитния брой и хематокрита.
French: Des nausées ont été observées chez des volontaires sains et chez des patients recevant une chimiothérapie.
Bulgarian: Гадене е наблюдавано при здрави доброволци и пациенти, получаващи химиотерапия.
French: Après utilisation (système de sécurité de l'aiguille verrouillé)
Bulgarian: След употреба (свалена предпазна капачка на иглата)
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, particulièrement avec les
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, особено с р
French: Ne pas réchauffer Neupopeg d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-onde ou dans l'eau chaude).
Bulgarian: Не затопляйте Neupopeg по някакъв друг начин (например не затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода).
French: Dans de telles circonstances, Neupopeg doit être arrêté après avis du médecin et un traitement approprié doit être institué.
Bulgarian: При такива обстоятелства Neupopeg трябва да бъде прекратен по преценка на лекаря и да се започне подходящо лечение.
French: Les études animales ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3.).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
French: Il n'existe aucune donnée disponible portant sur l'utilisation du pegfilgrastim chez la femme enceinte.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на пегфилграстим при бременни жени.
French: Concentration sérique médiane de pegfilgrastim (ng/ml)
Bulgarian: Среднисерумниконцентрациина пегфиграстим(ng/ml)
French: Classe pharmaco-thérapeutique: cytokines, code ATC : L03AA13
Bulgarian: Цитокини, ATC код: L03AA13
French: En cas de toux, de fièvre ou de difficulté respiratoire, veuillez en informer votre médecin.
Bulgarian: Ако имате кашлица, температура и затруднено дишане, моля уведомете Вашия лекар.
French: Si quelqu'un d'autre pratique l'injection, il peut également la faire sur la partie arrière
Bulgarian: Ако Ви инжектира някой друг, може да се използва също задната част на ръцете Ви.
French: Choisissez un endroit situé à une distance d'environ 5 cm du nombril (voir image 4.
Bulgarian: Изберете място отдалечено на поне 5 сантиметра от пъпа. (вж фигура 4).
French: L'interaction potentielle avec le lithium, qui favorise également la libération des neutrophiles, n'a pas été spécifiquement étudiée.
Bulgarian: Потенциалът за взаимодействие с литий, който също спомага за освобождаването на неутрофили, не е изследван подробно.
French: Une congélation accidentelle pendant une période unique de moins de 24 heures n'affecte pas la stabilité de Neupopeg.
Bulgarian: Случайното излагане на температури на замръзване еднократно за период по-малък от 24 часа не повлиява неблагоприятно стабилността на Neupopeg.
French: Si vous rencontrez des difficultés choisissez un site d'injection plus ferme.
Bulgarian: Ако имате трудности, подберете по-плътно място на инжектиране
French: Les sites d'injection les plus appropriés sont :
Bulgarian: Най-подходящите места сами да си направите инжекции са:
French: Pegfilgrastim est une protéine produite par biotechnologie à partir d'une bactérie appelée E. coli.
Bulgarian: Пегфилграстим е протеин, произведен чрез биотехнология в бактерия, наречена E. coli.
French: Vous pourrez observer la présence d'une petite bulle d'air dans la seringue préremplie.
Bulgarian: Можете да забележите малки въздушни мехурчета в предварително напълнената спринцовка.
French: Dans certains cas, la réadministration du produit a entraîné la réapparition des symptômes, suggérant ainsi une relation de cause à effet.
Bulgarian: В някои случаи симптомите се появяват отново с повторното приложение, което предполага причинноследствена връзка.
French: Neupopeg est destiné aux adultes à partir de 18 ans.
Bulgarian: Neupopeg е за употреба при възрастни на 18 години и повече.
French: QU'EST-CE QUE NEUPOPEG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Bulgarian: Какво представлява Neupopeg и за какво се използва
French: Ne touchez pas l'aiguille et ne poussez pas le piston.
Bulgarian: Не докосвайте иглата или не натискайте буталото.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (виж Приложение I:
French: Pincez fermement votre peau entre le pouce et les autres doigts créant ainsi un espace large d'environ 3 cm (deux fois la largeur de l'embout du stylo).
Bulgarian: Хванете плътно кожата на корема между палеца и пръстите, като захванете пространство широко поне 3 сантиметра (двойно повече от върха на писалката).
French: Pour plus d'informations, voir rubrique 5.1.
Bulgarian: За повече информация, вижте точка 5.1. Помощни вещества:
French: Si vous avez utilisé plus de Neupopeg que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Neupopeg que nécessaire, contactez votre médecin, l'infirmière ou le pharmacien.
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза Neupopeg Ако сте приложили повече от необходимата доза Neupopeg, Вие трябва да се свържете с Вашия лекар, сестра или фармацевт.
French: Si une réaction allergique grave survient, un traitement approprié devra être administré, associé à un suivi étroit du patient pendant plusieurs jours.
Bulgarian: Ако се прояват сериозни алергични реакции, трябва да се приложи походяща терапия с внимателно наблюдение на пациента през следващите дни.
French: Vérifiez l'apparence de Neupopeg.
Bulgarian: Проверете външния вид на Neupopeg.
French: N'essayez pas de vous faire une injection sans avoir reçu de formation.
Bulgarian: Не се опитайте да си поставяте инжекции сами, ако не сте обучен.
French: • Ne remettez pas le capuchon sur les aiguilles usagées.
Bulgarian: Не поставяйте капачката обратно на използваните игли.
French: Comment se pratique l'injection sur le haut des cuisses ou l'arrière des bras
Bulgarian: Как се прави инжекция на бедрата или задната част на ръцете?
French: Les interactions éventuelles avec d'autres facteurs de croissance hématopoïétiques et avec les cytokines n'ont pas été spécifiquement étudiées au cours des essais cliniques.
Bulgarian: Възможните взаимодействия с други хемопоетични растежни фактори и цитокини не са били подробно изследвани в клинични проучвания.
French: Une telle élévation de leucocytes est transitoire, spécifiquement observée 24 à 48 heures après l'administration et conforme aux effets pharmacodynamiques de Neupopeg.
Bulgarian: Такова увеличение на белите кръвни клетки е преходно, типично се наблюдава 24-48 часа след прилагането и е в съответствие с фармакодинамичния ефект на Neupopeg.
French: Important : technique du pincement
Bulgarian: Важно за техниката на кожната гънка
French: Informations importantes concernant certains composants de Neupopeg Neupopeg contient du sorbitol (un certain type de sucre).
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Neupopeg Neupopeg съдържа сорбитол (тип захар).
French: Neupopeg n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Bulgarian: Neupopeg не е изпитван при бременни жени.
French: Comme tous les médicaments, Neupopeg est susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien qu'ils ne concernent pas tous les patients traités.
Bulgarian: Както всички лекарства, Neupopeg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
French: La substance active est le pegfilgrastim.
Bulgarian: Активното вещество е: пегфилграстим.
French: Le mécanisme de la vascularite chez les patients recevant Neupopeg n'est pas connu.
Bulgarian: Механизмът на васкулита при пациенти, получаващи Neupopeg, е неясен.
French: Le pegfilgrastim doit être définitivement arrêté chez les patients présentant une réaction allergique grave.
Bulgarian: Пегфилграстим трябва да бъде прекъснат за постоянно при пациенти, които са имали сериозна алергична реакция.
French: Dans les modèles animaux, l'administration concomitante de Neupopeg et du 5-fluorouracile (5-FU) ou d'autres antimétabolites a montré une potentialisation de l'effet myélosuppresseur.
Bulgarian: При животински модели, едновременното приложение на Neupopeg и 5-флуороурацил (5-FU) или други антиметаболити показва потенциране на миелосупресията.
French: Le nombre de globules blancs peut augmenter pendant une courte durée.
Bulgarian: За кратък период от време броят на белите Ви кръвни клетки може да бъде увеличен.
French: Votre médecin vous a prescrit Neupopeg pour stimuler votre moelle osseuse (partie de l'os qui produit les cellules du sang) afin de produire plus de globules blancs qui aident l'organisme à lutter contre les
Bulgarian: Вашият лекар Ви е дал Neupopeg, за да подпомогне Вашия костен мозък (тази част от костите, която произвежда кръвни клетки) да произвежда бели кръвни клетки, които помагат на Вашия организъм срещу инфекциите.
French: Si vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre Neupopeg.
Bulgarian: Ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемате Neupopeg.
French: • si vous toussez, si vous avez de la fièvre ou présentez des difficultés à respirer ;
Bulgarian: ако получите кашлица, температура или затруднено дишане;
French: A conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
French: Les seringues sont fournies avec ou sans plaquette thermoformée.
Bulgarian: Спринцовките се предоставят с или без блистерна опаковка.
French: Les conséquences de ces observations ne sont pas connues chez l'Homme.
Bulgarian: Значението на тези находки за човека е неясна.
French: Lorsque le liquide a été injecté, retirez l'aiguille et relâchez la peau.
Bulgarian: След инжектиране на течността, отстранете иглата и отпуснете кожата.
French: Certains de ces cas ont entraîné une insuffisance respiratoire ou un syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (ARDS) pouvant entraîner une issue fatale (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Някои от докладваните случаи са довели до белодробна недостатъчност или респираторен дистрес синдром при възрастни (ARDS), които могат да бъдат фатални (вж. точка 4.4)