FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el contexto de los medicamentos no sujetos a receta médica, el paciente habría acudido por su cuenta al médico si el día 14 no hubiera obtenido un alivio de los síntomas, lo que reduce el valor del estudio en ese contexto.
Italian: Nelle condizioni d'impiego senza prescrizione, il paziente si rivolgerebbe spontaneamente al medico qualora entro il giorno 14 non avesse ottenuto un miglioramento dei sintomi, il che limita il valore dello studio nel caso d'impiego senza prescrizione.
Spanish: Alucinaciones, confusión (en especial en pacientes con antecedentes de estos síntomas); disminución del nivel de sodio en la sangre.
Italian: - Frequenza non nota: allucinazioni, confusione (specialmente in pazienti con un'esperienza di questi sintomi); diminuzione dei livelli di sodio nel sangue.
Spanish: En estos ensayos, el porcentaje de pacientes que experimentaron alivio completo de la pirosis tras 7 días fue de entre el 54,0 % y el 80,6% en el grupo de pantoprazol.
Italian: In questi studi, la percentuale di pazienti con completa guarigione dalla pirosi dopo 7 giorni andava dal 54.0% all'80.6% nel gruppo trattato con pantoprazolo.
Spanish: De los 17 estudios presentados en apoyo de la solicitud, los 11 siguientes no justificaban la petición de exclusividad de datos realizada por el solicitante:
Italian: Dei 17 studi presentati a sostegno della domanda, i seguenti 11 studi non hanno formato la base della richiesta di esclusiva dei dati da parte del richiedente.
Spanish: Este medicamento no debe utilizarse durante el periodo de lactancia.
Italian: Questo medicinale non deve essere usato durante l'allattamento al seno.
Spanish: Los dos IBP fueron comparativam ente eficaces; el pantoprazol no fue inferior al esomeprazol
Italian: L'efficacia dei due PPI era paragonabile; pantoprazolo non era inferiore a esomeprazolo
Spanish: La presentación de los IPS para CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes seguirá el programa de presentación de los IPS del medicamento de referencia.
Italian: La programmazione della presentazione degli PSUR per CONTROLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti deve seguire la programmazione della presentazione degli PSUR per il prodotto medicinale di riferimento.
Spanish: Calidad de vida, tiempo transcurrido hasta el alivio de la pirosis
Italian: Qualità della vita, Tempo richiesto per il miglioramento di pirosi gastrica
Spanish: En los estudios FK3059, VMG306, FK3034 y BGSA006 se obtuvieron resultados similares que también demostraron la superioridad de pantoprazol 20 mg respecto a ranitidina 300 mg para el tratamiento de los síntomas de reflujo.
Italian: Risultati analoghi sono emersi negli studi FK3059, VMG306, FK3034, BGSA006, che hanno anche dimostrato la superiorità di pantoprazolo 20 mg rispetto a ranitidina 300 mg nel trattamento dei sintomi di reflusso.
Spanish: Depresión (y todos los agravamientos)
Italian: Depressione (e tutti gli aggravamenti di questo sintomo)
Spanish: El pantoprazol fue superior al placebo
Italian: Pantoprazolo era superiore al placebo
Spanish: Aumento de la bilirrubina
Italian: Aumento della bilirubina
Spanish: En estudios en animales se ha observado excreción de pantoprazol en la leche.
Italian: Studi su animali hanno dimostrato l'escrezione di pantoprazolo nel latte materno.
Spanish: Durante el procedimiento, el solicitante corroboró la justificación e insistió en que los estudios presentados demostraban la eficacia en la categoría de medicamento no sujeto a receta médica con respecto a la indicación propuesta y la posología relacionada, que difiere de la del producto vendido con receta.
Italian: Il richiedente ha sottolineato che tali studi hanno dimostrato l'efficacia del medicinale nelle condizioni d'impiego senza prescrizione in relazione all'indicazione proposta e alla relativa posologia, che è diversa da quella del prodotto con obbligo di prescrizione.
Spanish: Pantoprazol demostró de forma consistente ser superior a placebo y a antagonistas H2 , y no inferior a otros IBPs.
Italian: Il pantoprazolo si mostrava costantemente superiore al placebo ed ai H2RA e non inferiore ad altri inibitori di pompa (PPIs).
Spanish: - que para apoyar la eficacia y la seguridad clínicas, la solicitud se basa en los resultados de 17 estudios clínicos.
Italian: - La domanda si basa sui risultati di 17 studi clinici nel suffragare efficacia clinica e sicurezza.
Spanish: Los resultados de este estudio coinciden con los de otros estudios publicados (estudios VMG305 y M3-320), que demostraron que la eficacia del pantoprazol no es inferior a la de otros IBP (como lansoprazol y esomeprazol).
Italian: Le risultanze di tale studio sono in linea con altri studi pubblicati (Studio VMG305 e M3-320), i quali hanno evidenziato che l'efficacia del pantoprazolo non è inferiore a quella di altri PPI (come lansoprazolo e esomeprazolo).
Spanish: CONSERVACIÓN DE CONTROLOC CONTROL Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Italian: COME CONSERVARE CONTROLOC CONTROL Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Spanish: Curación endoscópica de la esofagitis erosiva
Italian: Guarigione endoscopica Esofagite erosiva
Spanish: El pantoprazol fue superior a la ranitidina en el tratamiento de los principales síntomas de la ERGE.
Italian: Il pantoprazolo è risultato superiore alla ranitidina nel trattamento dei sintomi principali di MRGE.
Spanish: Tratamiento Duración N (IT)
Italian: Durata N (ITT)
Spanish: 2 semanas
Italian: settimane
Spanish: Recubrimiento: Hipromelosa, povidona, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), propilenglicol, copolímero etilacrilato-ácido metacrílico, laurilsulfato sódico, polisorbato 80 y trietilcitrato.
Italian: Rivestimento: ipromellosa, povidone, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), glicole propilenico, acido metacrilico-etil acrilato copolimero, sodio lauril solfato, polisorbato 80, trietilcitrato.
Spanish: - Reducir peso (en caso de padecer sobrepeso) - Evitar llevar ropa o cinturones muy ajustados - Evitar comer durante las tres horas antes de acostarse - Elevar el colchón en la zona de la cabeza (si padece los síntomas por la noche) - Reducir la ingesta de comidas que puedan producir ardor.
Italian: - Evitare pasti abbondanti - Mangiare lentamente - Smettere di fumare - Ridurre l'assunzione di alcol e caffeina - Ridurre il peso (se in sovrappeso) - Evitare indumenti stretti o cinture - Evitare di mangiare almeno tre ore prima di coricarsi - Alzare la testata del letto (se i sintomi compaiono di notte) - Ridurre l'ingestione di cibo che può causare bruciori di stomaco.
Spanish: Ninguno de los 6 estudios antes mencionados proporciona datos que apoyen la indicación propuesta y la duración del tratamiento que no hubieran podido obtenerse de los otros 11 estudios presentados con la solicitud; Por consiguiente, los seis estudios antes mencionados no proporcionan datos clínicos que afecten realmente a la evaluación de la solicitud;
Italian: Nessuno dei 6 studi sopra menzionati fornisce dati a sostegno dell'indicazione e della durata di trattamento proposte che non siano derivabili dagli altri 11 studi presentati con la domanda.
Spanish: Aumento en las enzimas hepáticas (transaminasa s, γ-GT)
Italian: Patologie epatobiliari Aumento dei livelli degli enzimi epatici (transaminasi, γ-GT)
Spanish: Alivio de los síntomas en la ERGE en estadios A-D
Italian: Miglioramento dei sintomi di MRGE Stadio A-D
Spanish: Metabolismo y excreción
Italian: Metabolismo ed escrezione
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con pantoprazol se describen a continuación.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con pantoprazolo.
Spanish: Núcleo: Carbonato de sodio (anhidro), manitol, crospovidona, povidona K90 y estearato de calcio
Italian: Nucleo: sodio carbonato (anidro), mannitolo, crospovidone, povidone K90, calcio stearato.
Spanish: El pantoprazol y el omeprazol presentaron similar eficacia
Italian: 346 Pantoprazolo e omeprazolo mostravano efficacia simile
Spanish: Aumento en la temperatura, edema periférico.
Italian: Aumento della temperatura corporea;
Spanish: En este estudio se comparó la eficacia de omeprazol 10 mg y de pantoprazol 20 mg al cabo de una y dos semanas de tratamiento.
Italian: Lo studio ha confrontato l'efficacia di omeprazolo 10 mg e pantoprazolo 20 mg dopo una e due settimane di trattamento.
Spanish: INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA
Italian: ALTRE INFORMAZIONI
Spanish: No use este medicamento en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
Italian: Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.
Spanish: Hiperlipidemia y elevación de los lípidos(triglicérido s, colesterol); cambios de peso.
Italian: Iperlipidemie e aumento dei lipidi (trigliceridi, colesterolo);
Spanish: - No debería usar CONTROLOC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar al médico.
Italian: - Non deve prendere CONTROLOC Control compresse per più di 4 settimane senza aver consultato un medico.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di CONTROLOC Control, si rivolga al medico o al farmacista.
Spanish: Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor después de un día de tratamiento con CONTROLOC Control, pero esto no significa que el medicamento le produzca un alivio inmediato.
Italian: Potrebbe provare sollievo dei sintomi relativi al reflusso acido e al bruciore di stomaco appena dopo un giorno di trattamento con CONTROLOC Control, ma questo farmaco non è studiato per portare un sollievo immediato.
Spanish: Exantema / erupción; prurito.
Italian: Eruzione cutanea / esantema / eruzione;
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR PARA BLISTER CARTONAJE EXTERIOR PARA BLISTER CON REFUERZO DE CARTÓN
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA PER BLISTER
Spanish: El pantoprazol fue superior a la ranitidina
Italian: Pantoprazolo era superiore a ranitidina
Spanish: - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Spanish: Trastornos en la visión tales como visión borrosa; dolor de las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; elevación de la temperatura corporal; hinchazón de las extremidades; reacciones alérgicas; depresión; aumento de los niveles de bilirrubina y de los niveles de grasa en la sangre (detectados en análisis de sangre)
Italian: - Effetti collaterali rari: disturbi della vista come annebbiamento; dolore alle articolazioni; dolori muscolari; variazioni di peso; aumento della temperatura corporea; gonfiore delle estremità; reazioni allergiche; depressione; aumento della bilirubina e dei livelli di grasso nel sangue (rilevato in esami del sangue).
Spanish: Tinta de impresión: Goma laca, óxido de hierro rojo, negro y amarillo (E172), lecitina de soja, dióxido de titanio (E171) y antiespumante DC 1510.
Italian: Inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro rosso, nero e giallo (E172), lecitina di soia, titanio diossido (E 171) e antischiuma DC 1510.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando algún medicamento que contenga alguno de los siguientes principios activos: - ketoconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones por hongos) - warfarina y fenprocumon (utilizado para hacer la sangre más líquida y prevenir la formación de coágulos).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi: - ketoconazolo (usato per le infezioni fungine).
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Spanish: Curación endoscópica de la ERGE en estadio I
Italian: Guarigione endoscopica di MRGE Stadio I
Spanish: - atazanavir (utilizado para tratar la infección por VIH).
Italian: Potrebbe aver bisogno di ulteriori esami del sangue - atazanavir (usato per il trattamento dell'infezione da HIV).
Spanish: Curación endoscópica de la ERGE en estadio II/III después de 4 y 8 semanas de tratamiento
Italian: Guarigione endoscopica di MRGE Stadio II/III dopo 4 e 8 settimane di trattamento
Spanish: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Alemania Teléfono:
Italian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Germania Telefono:
Spanish: Pan 10, 20, 40, Pla
Italian: Pan 10, 20, 40, Pla settimane
Spanish: Alivio de los síntomas típicos de la ERGE
Italian: Miglioramento dei tipici sintomi di MRGE
Spanish: Alivio de los síntomas de la ERGE después de 7 y 28 días de tratamiento
Italian: Miglioramento dei sintomi di MRGE dopo 7 e 28 giorni di trattamento
Spanish: Alivio de los principales síntomas después de 2 semanas de tratamiento
Italian: Miglioramento dei sintomi principali dopo 2 settimane di trattamento
Spanish: Curación endoscópica de la ERGE en estadio I después de 8 semanas Mejoría de los síntomas de la ERGE después de 2 y 4 semanas
Italian: Guarigione Endoscopica di MRGE Stadio I dopo 8 settimane, Miglioramento dei sintomi di MRGE dopo 2 e 4 settimane
Spanish: Dolor de cabeza; mareos; diarrea; náuseas, vómitos; hinchazón y flatulencia (gases); estreñimiento; sequedad de boca; molestias y dolor de estómago; ronchas o erupción cutánea; picor; sensación de debilidad, cansancio o malestar general; trastornos del sueño; aumento de las enzimas del hígado en los análisis de sangre.
Italian: - Effetti collaterali non comuni: mal di testa; capogiro; diarrea; senso di malessere, vomito; gonfiore e flatulenza (meteorismo); stitichezza; secchezza della bocca; mal di pancia e malessere; eruzione cutanea o orticaria; prurito; debolezza, spossatezza o malessere generale; disturbi del sonno; aumento degli enzimi del fegato negli esami del sangue.
Spanish: Alivio de la pirosis en la ERGE en estadio I después de 1 y 2 semanas de tratamiento
Italian: Miglioramento di pirosi gastrica nello Stadio I di MRGE dopo 1 e 2 settimane di trattamento
Spanish: Alivio de los principales síntomas de la ERGE y otros síntomas GI
Italian: Miglioramento dei sintomi principali di MRGE e altri sintomi gastrointestinali (GI)
Spanish: Excipientes: Cada comprimido gastrorresistente contiene 1,06 microgramos de lecitina de soja.. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Italian: Eccipienti: contiene 1.06 microgrammi di lecitina di soia per compressa gastroresistente.
Spanish: Evaluación de los síntomas GI los días 14 y
Italian: Valutazione dei sintomi gastrointestinali (GI) al giorno 14 e 28
Spanish: Además, la dosis inicial habitual de omeprazol para la enfermedad por reflujo es de 20 mg y omeprazol 10 mg no es terapéuticamente equivalente a pantoprazol 20 mg.
Italian: Inoltre la dose iniziale di omeprazolo per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo è di norma pari a 20 mg; dal punto di vista terapeutico, 10 mg di omeprazolo non sono equivalenti a 20 mg di pantoprazolo.
Spanish: Alivio de los síntomas en la ERGE en estadio 0/I después de 4 semanas de tratamiento
Italian: Miglioramento dei sintomi di MRGE Stadio 0/I dopo 4 settimane di trattamento
Spanish: En este estudio se compararon la eficacia y la tolerabilidad de pantoprazol 20 mg, 40 mg u 80 mg en la curación de la esofagitis y la ausencia de los síntomas de ERGE.
Italian: Lo studio ha confrontato l'efficacia e la tollerabilità di pantoprazolo 20 mg, 40 mg e 80 mg nella risoluzione dell'esofagite e nell'eliminazione dei sintomi di MRGE.
Spanish: Alivio de los síntomas relacionados con la ERGE después de 14 y 28 días
Italian: Miglioramento di sintomi collegati a MRGE dopo 14 e 28 giorni
Spanish: En el estudio publicado M3-316, que comparó la eficacia de pantoprazol 20 y 40 mg para el tratamiento de los síntomas de la ERGE, se obtuvieron resultados similares.
Italian: Risultati analoghi sono emersi nello studio pubblicato M3-316, che ha confrontato l'efficacia di pantoprazolo 20 e 40 mg nel trattamento dei sintomi di MRGE.
Spanish: Objetivo secundario Tratamiento Duración
Italian: Obiettivo Primario Obiettivo Secondario Trattamen to
Spanish: El aclaramiento es de unos 0,1 l/h/kg, y la semivida (t1/2) es de 1 h aproximadamente.
Italian: La clearance è di circa 0.1 l/h/kg, e l'emivita della fase terminale (t½) è di circa 1 h. Ci sono stati pochi casi di soggetti con rallentata eliminazione.
Spanish: La dosis inicial habitual de omeprazol para la enfermedad por reflujo es de 20 mg y omeprazol 10 mg no es terapéuticamente equivalente a pantoprazol 20 mg.
Italian: In genere la dose iniziale di omeprazolo per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo è pari a 20 mg; dal punto di vista terapeutico, 10 mg di omeprazolo non sono equivalenti a 20 mg di pantoprazolo.
Spanish: Alivio de los síntomas tras 2 y 4 semanas de tratamiento
Italian: Miglioramento dei sintomi a 2 e 4 settimane di trattamento
Spanish: Tiempo transcurrido hasta la desaparición de los principales síntomas de la ERGE
Italian: Tempo richiesto per l'eliminazione dei sintomi chiave di MRGE
Spanish: 521 Los dos IBP fueron igual de eficaces; el pantoprazol no fue inferior al omeprazol, criterio de valoración principal no significativo
Italian: 521 L'efficacia dei due PPI era paragonabile; pantoprazolo non era inferiore a
Spanish: El pantoprazol fue significativamente más eficaz que la nizatidina
Italian: Pantoprazolo era significativam ente più efficace di nizatidina
Spanish: El pantoprazol fue significativamente más eficaz que el placebo
Italian: Pantoprazolo era significativam ente più efficace del placebo
Spanish: Tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo (ej. pirosis, regurgitación ácida) en adultos.
Italian: Trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi, rigurgito acido) negli adulti.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CONTROLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti Pantoprazolo
Spanish: Pan 20, 40, Niz 150 2 v/d
Italian: Pan 20, 40, Niz 150 due volte al giorno settimane
Spanish: Alivio de los síntomas de la ERGE, tiempo transcurrido hasta el alivio de la pirosis
Italian: Miglioramento dei sintomi di MRGE, Tempo richiesto per miglioramento di pirosi gastrica
Spanish: Cómo tomar CONTROLOC Control Posibles efectos adversos
Italian: Che cos'è CONTROLOC Control e a che cosa serve Prima di prendere CONTROLOC Control Come prendere CONTROLOC Control Possibili effetti indesiderati Come conservare CONTROLOC Control Altre informazioni
Spanish: Los estudios publicados indicaron la no inferioridad del pantoprazol respecto a otros IBP (estudios VMG305 y M3-320)
Italian: Gli studi pubblicati suggeriscono che pantoprazolo non è inferiore ad altri PPI (Studio VMG305 e M3-320)
Spanish: En este estudio se comparó la eficacia de omeprazol 10 mg frente a la de pantoprazol 20 mg el día 28 en pacientes sin esofagitis según demostración endoscópica.
Italian: Questo studio ha confrontato l'efficacia di omeprazolo 10 mg rispetto a pantoprazolo 20 mg al giorno 28 nei pazienti senza esofagite (diagnosi tramite endoscopia).
Spanish: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 D-78467 Konstanz Alemania
Italian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Germania
Spanish: Alivio de la pirosis en la ERGE en estadio 0
Italian: Miglioramento della pirosi gastrica in MRGE Stadio 0
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Propilenglicol
Italian: Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E172)
Spanish: Las siguientes recomendaciones sobre cambios en el estilo de vida y en la dieta pueden también ayudarle a aliviar los síntomas de ardor o acidez: - Evitar comidas copiosas - Comer más despacio - Dejar de fumar - Disminuir el consumo de alcohol y cafeína
Italian: Le seguenti raccomandazioni relative a cambiamenti nello stile di vita e nella dieta possono anche aiutare ad alleviare i sintomi correlati al bruciore di stomaco e all'acidità.
Spanish: En este estudio se comparó la eficacia de pantoprazol 20 mg con la de omeprazol 10 mg a los 28 días en pacientes con esofagitis por reflujo.
Italian: Questo studio ha confrontato l'efficacia al giorno 28 di pantoprazolo 20 mg rispetto a omeprazolo 10 mg in pazienti con esofagite da reflusso.
Spanish: Los comprimidos gastrorresistentes son amarillos, ovalados, biconvexos, recubiertos y con la impresión "P20" en una de las caras.
Italian: Descrizione dell'aspetto di CONTROLOC Control e contenuto della confezione Le compresse gastroresistenti sono gialle, ovali, biconvesse compresse rivestite con film marcate "P20" su un lato.
Spanish: Alivio de la pirosis en la ERGE en estadio 0/I el día 14
Italian: Miglioramento di pirosi gastrica nello stadio 0/I di MRGE al giorno 14
Spanish: Curación endoscópica de la ERGE en estadio I después de 8 semanas de tratamiento
Italian: Guarigione endoscopica di MRGE Stadio I dopo 8 settimane di trattamento
Spanish: Alivio de la pirosis en la ERGE en estadio 0/I el día 28
Italian: Miglioramento di pirosi gastrica nello stadio 0/I di MRGE al giorno 28
Spanish: Alivio de los principales síntomas de la ERGE después de 28 días
Italian: Miglioramento dei sintomi chiave di MRGE dopo 28 giorni
Spanish: Curación endoscópica de la ERGE en estadio I después de 4 semanas
Italian: Guarigione endoscopica di MRGE Stadio I dopo 4 settimane
Spanish: El pantoprazol fue superior a la ranitidina en el alivio de los síntomas de la ERGE
Italian: 344 Pantoprazolo era superiore a ranitidina nel migliorare i sintomi di MRGE
Spanish: Alivio de los síntomas de la ERGE después de 2 semanas de tratamiento
Italian: Miglioramento dei sintomi di MRGE dopo 2 settimane di trattamento
Spanish: Además, en otros estudios se comparó la eficacia del pantoprazol con la de otros inhibidores de la bomba de protones (IBP; lansoprazol, esomeprazol) y se comprobó que no era inferior en cuanto al alivio de los síntomas de pirosis y regurgitación ácida (estudios VMG305 y M3-320).
Italian: Inoltre, altri studi hanno confrontato l'efficacia del pantoprazolo con quella di altri PPI (lansoprazolo, esomeprazolo), riscontrando che non era inferiore all'efficacia di tali PPI nel migliorare i sintomi di pirosi gastrica e rigurgito acido (studio VMG305 e M3-320).
Spanish: Alivio de los principales síntomas de la ERGE después de 14 días
Italian: Miglioramento dei sintomi chiave di MRGE dopo 14 giorni
Spanish: A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Italian: ALLEGATO II A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Spanish: El pantoprazol fue significativamente más eficaz que la ranitidina
Italian: Pantoprazolo era significativam ente più efficace di ranitidina
Spanish: Hipromelosa
Italian: Ipromellosa
Spanish: Nycomed GmbH Production site Oranienburg Lehnitzstrase 70-98
Italian: Nycomed GmbH Officina di Oranienburg Lehnitzstraße 70-98 D-16515 Oranienburg Germania
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro negro (E172) Óxido de hierro amarillo (E172) Lecitina de soja
Italian: Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro nero (E172) Ossido di ferro giallo (E172) Lecitina di soia Titanio diossido (E171) Antischiuma DC 1510
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Italian: CONTROLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Italian: Studi preclinici non hanno rivelato segni di compromissione della fertilità o effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3).