FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • als u overgewicht heeft;
Romanian: • dacă sunteţi supraponderală;
Dutch: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG +30 mcg EE voor dag 1-6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE voor dag 7-11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE voor dag 12-21
Romanian: *: 150 mcg DSG + 20 mcg EE **: 50 mcg LNG + 30 mcg EE pentru zilele 1-6; 75 mcg LNG + 40 mcg EE pentru zilele 7-11; 125 mcg LNG + 30 mcg
Dutch: Als u overschakelt van een orale anticonceptiepil naar EVRA Wanneer u overschakelt van een orale anticonceptiepil naar dit middel:
Romanian: Dacă treceţi de la un contraceptiv oral la EVRA Dacă faceţi trecerea de la un contraceptiv oral la acest medicament:
Dutch: In het algemeen duurt het ongeveer 10 dagen voordat de enzyminductie maximaal is, maar vervolgens kan deze na beëindiging van de behandeling nog aanhouden gedurende ten minste 4 weken.
Romanian: În general, inducția enzimatică maximă se observă în aproximativ 10 zile, dar ulterior poate persista timp de cel puțin 4 săptămâni după încetarea tratamentului medicamentos.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Het primaire werkingsmechanisme bestaat uit remming van de ovulatie, maar veranderingen in het cervixslijm en in het endometrium kunnen ook bijdragen tot de werkzaamheid van het product.
Romanian: Mecanismul primar de acţiune este inhibarea ovulaţiei, dar alterarea mucusului cervical şi a endometrului pot de asemenea contribui la eficacitatea produsului.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen in klinische studies waren hoofdpijn, misselijkheid en gevoeligheid van de borsten, die voorkwamen bij respectievelijk ongeveer 21,0%, 16,6% en 15,9% van de patiënten.
Romanian: În studiile clinice, cele mai frecvent raportate reacţii adverse la medicament (RAMs) au fost cefaleea, greaţa şi indurarea sânilor, care au apărut la aproximativ 21,0%, 16,6%, respectiv la 15,9% din paciente.
Dutch: Als u stopt met EVRA, keert de kans op een bloedstolsel binnen enkele weken weer terug naar de normale waarde.
Romanian: Când încetați utilizarea EVRA, riscul de apariție a unui cheag de sânge revine la normal în decurs de câteva săptămâni.
Dutch: • Gewichtstoename.
Romanian: • Creşterea în greutate.
Dutch: EVRA heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: EVRA nu are nici o influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: Langdurige behandeling
Romanian: Tratament pe termen lung
Dutch: De EVRA pleister voor transdermaal gebruik mag niet worden geknipt, beschadigd of op welke manier dan ook worden veranderd, aangezien dit de werkzaamheid van de anticonceptie kan verminderen.
Romanian: Plasturele transdermic EVRA nu trebuie să fie tăiat, deteriorat sau modificat în vreun fel, deoarece acest lucru poate compromite eficacitatea contraceptivă.
Dutch: Het wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen.
Romanian: El este utilizat pentru prevenirea sarcinii.
Dutch: • als u migraines heeft, vooral migraines met aura;
Romanian: • dacă aveți migrene, în special migrene cu aură;
Dutch: Norelgestromin wordt gebonden aan albumine (niet aan SHBG), terwijl norgestrel voornamelijk aan SHBG wordt gebonden, wat de biologische werking ervan beperkt.
Romanian: Norelgestromin este legat de albumină, şi nu de SHBG (globulina de legare a hormonilor sexuali), în timp ce norgestrel este legat mai ales de SHBG, fapt ce limitează activitatea sa biologică.
Dutch: Aan het einde van de cyclus (week vier/dag 22) - als de EVRA-pleister voor transdermaal gebruik niet aan het begin van week vier (op dag 22) wordt verwijderd, moet hij zo spoedig mogelijk worden verwijderd.
Romanian: La sfârşitul ciclului (Săptămâna 4/Ziua 22) - dacă plasturele transdermic EVRA nu este îndepărtat la începutul Săptămânii 4 (Ziua 22), acesta trebuie îndepărtat cât mai curând posibil.
Dutch: Andere omstandigheden - Anticonceptieve werkzaamheid is mogelijk lager bij vrouwen die 90 kg of meer wegen (zie rubriek 4.2 en 5.1).
Romanian: Alte situaţii - Eficacitatea contraceptivă poate fi redusă la femeile cu greutate egală sau mai mare de 90 kg (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Dutch: • Breng nooit een pleister op uw borsten aan.
Romanian: • Nu plasaţi niciodată plasturele transdermic pe sâni.
Dutch: • U hebt hoofdpijnen die erger worden of vaker voorkomen;
Romanian: • aveţi dureri de cap care se agravează sau se produc mai des;
Dutch: • plotselinge moeite met zien in één of beide ogen;
Romanian: • probleme bruște de vedere la unul sau ambii ochi;
Dutch: Gebruiksters met een neiging tot chloasma dienen blootstelling aan de zon of ultraviolette straling te vermijden tijdens het gebruik van EVRA.
Romanian: Femeile cu tendinţă la cloasmă trebuie să evite expunerea la soare sau la radiaţii ultraviolete în timpul utilizării EVRA.
Dutch: Als u dat niet doet is de kans op irritatie groter.
Romanian: Dacă procedaţi astfel, este foarte probabil să se producă iritaţii.
Dutch: Draag de pleister 7 dagen (één week).
Romanian: Purtaţi plasturele transdermic timp de 7 zile (o săptămână).
Dutch: Sommige van deze symptomen (bijv. ‘kortademigheid', ‘hoesten') zijn niet-specifiek en kunnen ten onrechte worden geïnterpreteerd als vaker optredende of minder ernstige voorvallen (bijv. luchtweginfecties).
Romanian: Unele dintre aceste simptome (de exemplu „senzația de lipsă de aer", „tusea") sunt nespecifice și pot fi interpretate greșit ca aparținând unor evenimente mai frecvente sau mai puțin severe (de exemplu infecții de tract respirator).
Dutch: Antitrombosebehandeling dient te worden overwogen als het gebruik van EVRA niet vooraf is gestaakt.
Romanian: Trebuie luat în considerare tratamentul antitrombotic dacă nu a fost întreruptă în prealabil utilizarea EVRA.
Dutch: • met toenemende leeftijd (boven ongeveer 35 jaar);
Romanian: • odată cu înaintarea în vârstă (după aproximativ 35 ani);
Dutch: Anticonceptie bij vrouwen
Romanian: Contracepţie la femei.
Dutch: Men dient adequate anticonceptie toe te passen in verband met teratogeniciteit van anticoagulantietherapie (coumarines).
Romanian: Contracepţia adecvată trebuie iniţiată datorită teratogenităţii terapiei anticoagulante (anticoagulante cumarinice).
Dutch: Het waargenomen patroon van verhoogd risico kan het gevolg zijn van het vroegtijdig diagnosticeren van borstkanker bij COC-gebruiksters, de biologische effecten van COCgebruiksters of een combinatie van beide.
Romanian: Modelul observat de creştere a riscului poate fi datorat diagnosticării precoce a neoplasmului mamar la utilizatoare de COC, efectelor biologice ale COC sau combinării celor două.
Dutch: Onderzoeken naar de dermale effecten van EVRA geven aan dat dit systeem geen sensibilisatie kan veroorzaken en bij aanbrenging op het vel van een konijn slechts tot lichte irritatie leidt.
Romanian: Studiile efectuate pentru a examina efectul EVRA la nivelul dermului au indicat că acest dispozitiv nu are potenţialul de a produce sensibilizare şi, când este aplicat pe piele la iepuri, determină doar o uşoară iritaţie.
Dutch: De incidentie van ovulatie op dag 21 na de abortus (bij 20 weken zwangerschap) is niet bekend.
Romanian: Nu se cunoaşte incidenţa ovulaţiei în ziua 21 post abortum (la o sarcină de 20 săptămâni).
Dutch: • plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak, waarbij u bloed kunt ophoesten;
Romanian: • tuse bruscă fără o cauză evidentă, în timpul căreia poate apărea și sânge;
Dutch: Niet-CHC-gebruikers (2 voorvallen)
Romanian: Persoane care nu utilizează CHC (2 evenimente)
Dutch: Indien men van mening is dat de afweging van voordelen en risico's negatief uitvalt, mag geen CHC worden voorgeschreven (zie rubriek 4.3).
Romanian: Dacă se consideră că riscurile depășesc beneficiile, nu trebuie prescris un CHC (vezi pct. 4.3).
Dutch: Onder de 90 kg bestond er geen verband tussen lichaamsgewicht en zwangerschap.
Romanian: Sub greutatatea de 90 kg nu a existat nici o asociere între greutate şi sarcină.
Dutch: Voorbijgaande symptomen suggereren dat het voorval een TIA (transient ischemic attack) is.
Romanian: Simptomele temporare sugerează că evenimentul este un atac ischemic tranzitor (AIT).
Dutch: Bij overschakeling van een oraal gecombineerd anticonceptivum De behandeling met EVRA moet beginnen op de eerste dag van de onttrekkingsbloeding.
Romanian: Când se face trecerea de la un contraceptiv oral combinat Tratamentul cu EVRA trebuie să înceapă în prima zi a sângerării de întrerupere.
Dutch: • Als u dat niet doet, kan u het risico op zwangerschap verhogen.
Romanian: • În caz contrar, veţi creşte riscul de a rămâne gravidă.
Dutch: Ongeveer 5-7 op elke 10.000 vrouwen
Romanian: Aproximativ 5-7 din 10000 femei
Dutch: Er is ook enig bewijs dat het risico verhoogd is wanneer opnieuw gestart wordt met een CHC nadat het gebruik gedurende 4 weken of langer werd onderbroken.
Romanian: De asemenea, există dovezi că riscul este crescut atunci când administrarea CHC este reinițiată după o pauză de utilizare de 4 săptămâni sau mai mult.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite la adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Dutch: Verwijder de pleisters en neem onmiddellijk contact op met een arts.
Romanian: Scoateţi plasturii transdermici şi adresaţi-vă imediat unui medic.
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op EVRA
Romanian: Efectele altor medicamente asupra EVRA
Dutch: • als u een operatie moet ondergaan, of als u lange tijd niet kunt lopen vanwege een blessure of ziekte, of als uw been in het gips zit.
Romanian: • dacă trebuie să vi se efectueze o operație sau dacă sunteţi imobilizată o perioadă mai lungă de timp din cauza unei vătămări sau a unei boli, sau dacă trebuie să staţi cu piciorul în ghips.
Dutch: Woede* Frustratie* Verhoogd libido
Romanian: Frustrare* Creşterea libidoului
Dutch: Wees erop bedacht dat ovulatie zich binnen 10 dagen na een abortus of miskraam kan voordoen.
Romanian: Trebuie menţionat că ovulaţia poate apare în 10 zile de la o întrerupere de sarcină sau avort spontan.
Dutch: Dit zou kunnen betekenen dat er een grotere kans is dat de borstkanker wordt ontdekt.
Romanian: Aceasta înseamnă că este o mai mare probabilitate să fie observat cancerul de sân.
Dutch: • als u ouder wordt (in het bijzonder ongeveer boven de 35 jaar);
Romanian: • pe măsură ce înaintați în vârstă (în special după vârsta de aproximativ 35 ani);
Dutch: Het risico stijgt substantieel bij stijging van de BMI.
Romanian: Riscul crește substanțial odată cu creșterea IMC.
Dutch: Langdurige immobilisatie, zware operatie, elke operatie aan benen of bekken, neurochirurgie of ernstig trauma
Romanian: Imobilizare prelungită, intervenție chirurgicală majoră, orice fel de intervenție chirurgicală la nivelul picioarelor sau al pelvisului, neurochirurgie sau traumatism major
Dutch: Als u een van deze geneesmiddelen gebruikt, kan het zijn dat u een andere betrouwbare anticonceptiemethode moet toepassen (zoals een condoom, pessarium of zaaddodende pasta).
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, este posibil să aveţi nevoie să utilizaţi o altă metodă contraceptivă (cum este prezervativul, diafragma sau spuma spermicidă).
Dutch: EVRA kan worden herstart ongeveer 2 weken na beëindigen van deze behandeling.
Romanian: Administrarea EVRA poate fi reiniţiată la aproximativ 2 săptămâni după finalizarea acestui tratament.
Dutch: • Ga door met het gebruiken van de pleisters, ook al hebt u niet vaak gemeenschap.
Romanian: • Continuaţi utilizarea plasturilor transdermici chiar dacă nu aveţi raporturi sexuale frecvente.
Dutch: Galactorroe
Romanian: Galactoree
Dutch: Falen van methode Pearl-index (95% BI)
Romanian: Nr. de cicluri Indice Pearl global (95 % IÎ) Eşecul metodei Indice Pearl (95 % IÎ)
Dutch: Als overdosering wordt vermoed, moeten alle anticonceptieve systemen voor transdermaal gebruik worden verwijderd en moet een symptomatische behandeling worden ingesteld.
Romanian: În cazurile suspicionate de supradozaj, toate sistemele transdermice contraceptive trebuie îndepărtate şi trebuie administrat tratamentul simptomatic.
Dutch: • Als u dit middel correct hebt gebruikt en geen bloedverlies krijgt, betekent dit niet noodzakelijkerwijs dat u in verwachting bent.
Romanian: • Dacă aţi utilizat acest medicament corect şi nu aveţi menstruaţie, acest lucru nu înseamnă neapărat că sunteţi gravidă.
Dutch: • U hebt nierproblemen.
Romanian: • aveţi probleme cu rinichii.
Dutch: Onderzoeksresultaten duiden erop dat de incidentie van VTE bij vrouwen die EVRA gebruiken tot 2 maal zo hoog is als bij vrouwen die CHC's gebruiken die levonorgestrel bevatten.
Romanian: Studiile au sugerat că incidența TEV la femeile care au utilizat EVRA este de până la 2 ori mai mare decât la utilizatoarele de CHC care conțin levonorgestrel.
Dutch: - Een verslechtering van endogene depressie, van epilepsie, van de ziekte van Crohn en van ulceratieve colitis is gemeld tijdens het gebruik van COC.
Romanian: - Agravarea depresiei endogene, epilepsiei, bolii Crohn şi colitei ulcero-hemoragice a fost raportată în cursul utilizării de COC.
Dutch: Hoe korter de periode zonder pleister voor transdermaal gebruik is, hoe hoger het risico is dat de gebruikster geen onttrekkingsbloeding heeft en doorbraakbloeding en spotting kan ondervinden tijdens de volgende behandelingscyclus.
Romanian: Cu cât este mai scurt intervalul fără plasture transdermic, cu atât este mai mare riscul ca femeia să nu aibă sângerare de întrerupere, dar să prezinte sângerări intercurente sau sângerări minime în cursul următorului ciclul de tratament.
Dutch: Er wordt één enkele pleister voor transdermaal gebruik aangebracht die gedurende een hele week (7 dagen) wordt gedragen.
Romanian: Un singur plasture transdermic este aplicat şi purtat timp de o săptămână întreagă (7 zile).
Dutch: Breng na 7 dagen geen pleister te hebben gedragen een nieuwe pleister aan en herstart de cyclus met deze dag als dag 1.
Romanian: După 7 zile fără plasture, aplicaţi un nou plasture şi reîncepeţi ciclul utilizând aceasta ca Ziua 1.
Dutch: • Normale activiteiten zoals baden, douchen, gebruik van de sauna en sporten zouden geen invloed mogen hebben op de werking van de pleister.
Romanian: • Activităţile normale cum sunt îmbăierea sau duşul, folosirea saunei şi exerciţiile fizice nu afectează cât de bine acţionează plasturele transdermic.
Dutch: Steady-stateconcentraties van norelgestromin en EE gemeten tijdens één week waarin een pleister voor transdermaal gebruik wordt gedragen, zijn respectievelijk ongeveer 0,8 ng/ml en 50 pg/ml.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de norelgestromin şi EE la starea de echilibru în timpul unei săptămâni de utilizare a plasturelui transdermic sunt de aproximativ 0,8 ng/ml, respectiv 50 pg/ml.
Dutch: Achtergebleven hormonale actieve bestanddelen van de pleister voor transdermaal gebruik kunnen schadelijk zijn indien ze in het waterig milieu terechtkomen.
Romanian: Substanţele hormonale active remanente în plasturele transdermic pot avea efecte dăunătoare dacă ajung în apa din mediul înconjurător.
Dutch: • Probeer hem opnieuw op te plakken of breng onmiddellijk een nieuwe pleister aan.
Romanian: • Încercaţi din nou să-l puneţi sau puneţi un nou plasture transdermic imediat.
Dutch: Depressieve stemming en depressie zijn bekende bijwerkingen van het gebruik van hormonale anticonceptiva (zie rubriek 4.8).
Romanian: Stările depresive și depresia sunt reacții adverse bine cunoscute ale utilizării contraceptivelor hormonale (vezi pct. 4.8).
Dutch: U zal de huidige cyclus moeten afmaken en de derde pleister op de correcte dag moeten verwijderen.
Romanian: Este necesar să finalizaţi ciclul curent şi să îndepărtaţi al treilea plasture în ziua corectă.
Dutch: Het probleem verdwijnt gewoonlijk vanzelf, maar als dat niet het geval is, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Romanian: De obicei, problema va dispare, dar dacă persistă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: De bloeddruk dient te worden gemeten en er dient een lichamelijk onderzoek te worden uitgevoerd, op geleide van de contra-indicaties (zie rubriek 4.3) en waarschuwingen (zie rubriek 4.4).
Romanian: Trebuie măsurată tensiunea arterială şi trebuie efectuat un examen fizic, ghidat de contraindicaţii (vezi pct. 4.3) şi atenţionări (vezi pct. 4.4).
Dutch: • Toegenomen belangstelling voor seks
Romanian: • Creşterea interesului pentru activitate sexuală
Dutch: Wat EE betreft werden in de omstandigheden van de loopband en andere aerobics-oefeningen lichte verhogingen van deze waarden waargenomen; na deze behandelingen lagen de CSS-waarden echter weer tussen de referentiewaarden.
Romanian: Pentru EE au fost observate creşteri uşoare în cazul benzii de alergare şi al altor exerciţii aerobice; cu toate acestea, valorile CSE după administrarea acestor tratamente au fost în limitele de referinţă.
Dutch: Bij sommige vrouwen doet zich mogelijk geen bloeding voor tijdens de periode zonder pleister voor transdermaal gebruik.
Romanian: La unele femei, sângerarea de întrerupere poate să nu apară în cursul perioadei fără plasture.
Dutch: EVRA is niet getest bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Romanian: EVRA nu a fost studiat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Dutch: Het is belangrijk om de vrouw attent te maken op de informatie over veneuze en arteriële trombose, met inbegrip van het risico van EVRA ten opzichte van andere CHC's, de symptomen van VTE en ATE, de bekende risicofactoren en wat zij moet doen in het geval van een vermoede trombose.
Romanian: Este important să se atragă atenția femeii asupra informațiilor despre tromboza venoasă sau arterială, inclusiv riscul EVRA comparativ cu al altor CHC, simptomele de TEV și TEA, factorii de risc cunoscuți și ce trebuie să facă în eventualitatea suspectării unei tromboze.
Dutch: Voor de initiatie-instructies zie onder ‘Hoe start men met EVRA'.
Romanian: Pentru instrucţiunile de iniţiere a tratamentului, vezi mai jos „Cum se începe tratamentul cu EVRA".
Dutch: Als een EVRA-pleister zelfs maar gedeeltelijk loslaat - gedurende minder dan één dag (maximaal 24 uur): dan moet deze opnieuw worden aangebracht op dezelfde plaats of onmiddellijk door een nieuwe EVRA-pleister voor transdermaal gebruik worden vervangen.
Romanian: Dacă EVRA rămâne chiar şi parţial detaşat: - mai puţin de o zi (până la 24 ore): trebuie reaplicat în acelaşi loc sau înlocuit imediat cu un nou plasture transdermic EVRA.
Dutch: Na gebruik bevat de pleister voor transdermaal gebruik nog aanzienlijke hoeveelheden van de actieve bestanddelen.
Romanian: După utilizare, plasturele transdermic încă mai conţine cantităţi substanţiale de substanţe active.
Dutch: Een nieuwe anticonceptiecyclus begint op de dag volgend op de week waarin geen pleister voor transdermaal gebruik wordt gedragen; de volgende EVRA-pleister voor transdermaal gebruik moet dan worden aangebracht, ook al heeft er geen onttrekkingsbloeding plaatsgehad of is de onttrekkingsbloeding nog niet gestopt.
Romanian: Un nou ciclu contraceptiv începe în ziua imediat următoare săptămânii fără plasture transdermic; următorul plasture transdermic EVRA va fi aplicat chiar dacă nu a avut loc sângerarea de întrerupere sau dacă sângerarea de întrerupere nu s-a oprit încă.
Dutch: Hoe moet u de pleister gebruiken:
Romanian: Cum să utilizaţi plasturele transdermic:
Dutch: Het geven van borstvoeding kan worden beïnvloed door gecombineerde hormonale anticonceptiva aangezien zij de hoeveelheid melk kunnen verlagen alsook de samenstelling kunnen wijzigen.
Romanian: Alăptarea poate fi influenţată de contraceptivele hormonale combinate, pentru că acestea pot reduce cantitatea şi pot modifica compoziţia laptelui matern.
Dutch: Als de aandoening zich ontwikkelt, of verergert, terwijl u EVRA gebruikt, moet u dit ook aan uw arts vertellen.
Romanian: Dacă în timp ce utilizaţi EVRA apare afecţiunea sau se agravează, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră.
Dutch: Beperkte gegevens over de uitkomsten van blootgestelde zwangerschappen bij vrouwen die EVRA gebruiken, maken conclusies over de veiligheid van EVRA tijdens de zwangerschap niet mogelijk.
Romanian: Datele limitate referitoare la finalitatea sarcinilor expuse la EVRA nu permit stabilirea unor concluzii despre siguranţa acesteia în cursul sarcinii.
Dutch: Alle combinatie-anticonceptiemiddelen brengen risico's met zich mee die zouden kunnen leiden tot invaliditeit of overlijden.
Romanian: Toate contraceptivele orale combinate pentru controlul naşterilor au riscuri care pot să ducă la invaliditate sau moarte.
Dutch: Het kan nodig zijn om vóór een operatie, of wanneer u minder mobiel bent, enkele weken te stoppen met het gebruik van EVRA.
Romanian: Este posibil ca utilizarea EVRA să trebuiască oprită cu câteva săptămâni înaintea operației și cât timp sunteți mai puțin mobilă.
Dutch: • bosentan (een geneesmiddel tegen hoge bloeddruk in de longbloedvaten)
Romanian: • bosentan (un medicament pentru tensiune arterială crescută în vasele de sânge din plămâni)
Dutch: Wat lichaamsgewicht betreft traden 5 van de 15 zwangerschappen die bij gebruik van EVRA zijn beschreven, op bij vrouwen met een initieel lichaamsgewicht van 90 kg of meer; een dergelijk lichaamsgewicht kwam voor bij <3% van de onderzochte populatie.
Romanian: Referitor la greutate, 5 din 15 sarcini raportate sub tratament cu EVRA au apărut la femei cu o greutate iniţială ≥ 90 kg, care au reprezentat < 3 % din populaţia studiată.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele
Dutch: Norelgestromine bevattende CHC's (6-12 voorvallen)
Romanian: CHC care conțin norgelstromin (6-12 evenimente)
Dutch: Wanneer ze echter al gemeenschap heeft gehad, dient zwangerschap uitgesloten te worden alvorens werkelijk te starten met EVRA of dient de vrouw te wachten op de eerste menstruatie.
Romanian: Cu toate acestea, dacă raportul sexual a avut loc deja, sarcina trebuie exclusă înainte de începerea efectivă a tratamentului cu EVRA sau femeia trebuie să aştepte prima menstruaţie.
Dutch: Bij vrouwen kan een vaginale bloeding optreden.
Romanian: La unele femei, pot să apară sângerări vaginale.
Dutch: Bij een individuele vrouw kan het risico echter veel hoger zijn, afhankelijk van haar onderliggende risicofactoren (zie hieronder).
Romanian: Cu toate acestea, la orice femeie riscul poate fi mult mai crescut, în funcție de factorii săi de risc coexistenţi (vezi mai jos).
Dutch: Als u de 'pleistervervangdag' wilt verschuiven naar een andere dag van de week, bespreek dit dan met uw arts.
Romanian: Dacă vreţi să vă modificaţi „Ziua de schimbare a plasturelui transdermic" într-o zi diferită a săptămânii, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dutch: • Als u onlangs bevallen bent, heeft u een verhoogde kans op het krijgen van bloedstolsels.
Romanian: • dacă tocmai ați născut, aveți risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge.
Dutch: Als u twijfelt, neem dan contact op met een arts, want sommige van deze symptomen, zoals hoesten of kortademigheid, kunnen ten onrechte worden aangezien voor een lichtere aandoening, zoals een luchtweginfectie (bijv. verkoudheid).
Romanian: Dacă nu sunteți sigură, discutați cu un medic, deoarece unele dintre aceste simptome, cum sunt tusea sau senzația de lipsă de aer pot fi confundate cu afecțiuni mai ușoare, cum sunt infecțiile căilor respiratorii (de exemplu o „răceală").