FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the child experiences allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more LIFMIOR, and contact your doctor immediately.
German: Wenn bei dem Kind allergische Reaktionen, wie z. B. ein Engegefühl in der Brust, pfeifendes Atmen, Schwindel oder Hautausschlag auftreten, injizieren Sie LIFMIOR nicht mehr und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
English: Posology
German: Ansprechen
English: • Infections/diabetes: Tell your doctor if you or the child have a history of recurrent infections or suffer from diabetes or other conditions that increase the risk of infection.
German: • Infektionen/Diabetes: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder das Kind in der Vergangenheit an wiederkehrenden Infektionen litten bzw.
English: White needle cap Clear inspection window
German: Durchsichtiges Kontrollfenster
English: Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled syringes of LIFMIOR with 2, 4 or 12 alcohol swabs.
German: Ein Umkarton enthält 2, 4 oder 12 Fertigspritzen mit LIFMIOR und 2, 4 oder 12 Alkoholtupfer.
English: These mean concentrations in patients with paediatric plaque psoriasis were similar to the concentrations observed in patients with juvenile idiopathic arthritis (treated with 0.4 mg/kg etanercept twice weekly, up to maximum dose of 50 mg per week).
German: Bei Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis und Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis (die zweimal wöchentlich 0,4 mg Etanercept/kg Körpergewicht bis zu einer Maximaldosis von 50 mg pro Woche erhielten) waren diese mittleren Konzentrationen vergleichbar.
English: Each pre-filled syringe of LIFMIOR contains 50 mg etanercept.
German: Jede Fertigspritze mit LIFMIOR enthält 50 mg Etanercept.
English: Responses were similar in patients who were or were not receiving concomitant therapies at baseline.
German: Die Ansprechraten waren bei den Patienten vergleichbar, unabhängig davon, ob sie zum Zeitpunkt der Erstvisite eine Begleitbehandlung erhielten.
English: Diagram 2
German: ANHANG II
English: 50 mg QW
German: 50 mg/1 ml
English: Efficacy Response in Placebo-Controlled nr-AxSpa Study: Percent of Patients Achieving Endpoints
German: Ansprechen bezüglich der Wirksamkeit in der placebokontrollierten nr-AxSpa-Studie:
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
German: • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
English: Each vial contains 10 mg of etanercept.
German: Eine Durchstechflasche enthält 10 mg Etanercept.
English: Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. LIFMIOR.
German: Paarweiser Vergleich der p-Werte: † = p < 0,05 für den Vergleich von LIFMIOR + Methotrexat vs. Methotrexat und  = p < 0,05 für den Vergleich von LIFMIOR + Methotrexat vs. LIFMIOR.
English: In general, the adverse events in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis were similar in frequency and type to those seen in adult patients.
German: Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis Im Allgemeinen waren die bei Kindern und Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis beobachteten unerwünschten Ereignisse bezüglich Häufigkeit und Art ähnlich denjenigen, die bei erwachsenen Patienten beobachtet wurden.
English: LIFMIOR 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
German: LIFMIOR 25 mg Injektionslösung in Fertigspritze Etanercept
English: Etanercept has been reported to be excreted in human milk following subcutaneous administration.
German: Es liegen Berichte vor, dass Etanercept nach subkutaner Gabe beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und
English: Each vial of LIFMIOR contains 25 mg etanercept.
German: Jede Durchstechflasche LIFMIOR enthält 25 mg Etanercept.
English: INFORMATION IN BRAILLE LIFMIOR 25 mg
German: LIFMIOR 25 mg
English: Treatment with LIFMIOR 25 mg resulted in substantial improvement at 12 months, with about 44% of patients achieving a normal HAQ score (less than 0.5).
German: Dabei erzielten etwa 44 % der Patienten einen Wert im Normbereich (HAQ-Score < 0,5).
English: Study 2 evaluated 652 patients with chronic plaque psoriasis using the same inclusion criteria as study 1 with the addition of a minimum psoriasis area and severity index (PASI) of 10 at screening.
German: In Studie 2 wurden 652 Patienten mit chronischer Plaque-Psoriasis beurteilt;
English: Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have been received in the postmarketing period (see section 4.8).
German: Solide Tumoren und hämatopoetische maligne Erkrankungen (außer Hautkrebs) In der Zeit nach Markteinführung wurden Berichte über verschiedene maligne Erkrankungen (einschließlich Brust- und Lungenkarzinom sowie Lymphom) bekannt (siehe Abschnitt 4.8).
English: Detailed instructions on how to inject LIFMIOR are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of LIFMIOR”.
German: Eine vollständige Anleitung zur Injektion finden Sie im Abschnitt 7 „Hinweise zur Vorbereitung und Verabreichung einer LIFMIOR-Injektion“.
English: n = 96 wk 12
German: 1 x/Wo n = 96 Woche
English: Inflammatory bowel disease (IBD) and uveitis in patients with juvenile idiopathic arthritis (JIA) There have been reports of IBD and uveitis in JIA patients being treated with LIFMIOR (see section
German: Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (IBD) und Uveitis bei Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis (JIA)
English: Each pre-filled syringe of LIFMIOR contains 25 mg etanercept.
German: Jede Fertigspritze mit LIFMIOR enthält 25 mg Etanercept.
English: UNIQUE IDENTIFIER-HUMAN READABLE DATA PC:
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and pre-filled syringe after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Fertigspritze nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: LIFMIOR 25 mg powder and solvent for solution for injection etanercept
German: LIFMIOR 25 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Etanercept
English: n = 196 wk 12
German: Wo che n = 193 Woche n = 196 Woche n = 196 Woche n = 46 Woche
English: Patients in this study received a dose of 50 mg LIFMIOR or placebo once weekly for 12 weeks and then all patients received open-label 50 mg LIFMIOR once weekly for an additional 12 weeks.
German: Die Patienten dieser Studie erhielten für einen Zeitraum von 12 Wochen eine wöchentliche Dosis von einmal 50 mg LIFMIOR bzw.
English: • Chickenpox: Tell your doctor if you or the child are exposed to chickenpox when using LIFMIOR.
German: • Windpocken: Wenn während der Behandlung mit LIFMIOR für Sie oder das Kind das Risiko besteht, an Windpocken zu erkranken, informieren Sie Ihren Arzt.
English: EXPIRY DATE
German: Verfalldatum
English: If you feel that the effect of LIFMIOR is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von LIFMIOR zu stark oder zu schwach ist.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: LIFMIOR once weekly (n=21) vs. 25 mg LIFMIOR twice weekly (n=16), respectively.
German: 474 g·h/ml für die zweimal wöchentliche Gabe von 25 mg LIFMIOR (n = 148).
English: Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs LIFMIOR
German: Methotrexat, † = p < 0,05 für den Vergleich von LIFMIOR + Methotrexat vs. Methotrexat und  = p < 0,05 für den Vergleich von LIFMIOR + Methotrexat vs. LIFMIOR
English: Kύπρος
German: Schwere
English: DAS Baseline scoreb Week 52 scoreb
German: Ausgangswert Woche 52
English: LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled syringe.
German: LIFMIOR 50 mg Injektionslösung im Fertigpen.
English: You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the techniques of self-injection or on giving an injection to a child. Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
German: Ihr Arzt oder die medizinische Fachkraft wird Ihnen die Technik erklären, wie Sie sich selber oder dem Kind eine Injektion verabreichen können.
English: LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
German: LIFMIOR 50 mg Injektionslösung in Fertigspritze Etanercept
English: • Chickenpox: Tell your doctor if the child is exposed to chickenpox when using LIFMIOR.
German: • Windpocken: Wenn während der Behandlung mit LIFMIOR für das Kind das Risiko besteht, an Windpocken zu erkranken, informieren Sie Ihren Arzt.
English: LIFMIOR 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use etanercept
German: LIFMIOR 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Etanercept
English: 24.8c
German: 2 x/Wo
English: Patients in this study received a dose of 25 mg or 50 mg LIFMIOR, or placebo twice a week for 12 weeks and then all patients received open-label 25 mg LIFMIOR twice weekly for an additional 24 weeks.
German: Die Patienten dieser Studie erhielten für einen Zeitraum von 12 Wochen eine wöchentliche Dosis von zweimal 25 mg oder 50 mg LIFMIOR bzw.
English: NEVER re-cap a needle.
German: Verschließen Sie die Kanüle NIE wieder mit der Schutzkappe.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR VIAL LABEL - (For paediatric use) - EU/1/16/1165/001 1.
German: ANGABEN AUF DEM ETIKETT DER DURCHSTECHFLASCHE - (Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen) - EU/1/16/1165/001
English: Each pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
German: Jeder Fertigpen enthält 50 mg Etanercept.
English: 50 mg BIW
German: 50 mg 2 x/Wo
English: Alternatively, 50 mg given twice weekly may be used for up to 12 weeks followed, if necessary, by a dose of 25 mg twice weekly or 50 mg once weekly.
German: Die empfohlene LIFMIOR-Dosis beträgt zweimal wöchentlich 25 mg oder einmal wöchentlich 50 mg. Alternativ kann zweimal wöchentlich 50 mg für bis zu 12 Wochen verabreicht werden, falls erforderlich gefolgt von einer Dosis von zweimal wöchentlich 25 mg oder einmal wöchentlich 50 mg. Die Behandlung mit LIFMIOR sollte bis zum Erreichen der Remission für bis zu 24 Wochen fortgesetzt werden.
English: LIFMIOR was administered at doses of 25 mg once a week, 25 mg twice a week or 50 mg twice a week for 6 consecutive months.
German: zweimal in der Woche oder 50 mg zweimal in der Woche für einen Zeitraum von 6 aufeinanderfolgenden Monaten verabreicht.
English: OTHER MYCLIC Pre-filled pen
German: Der MYCLIC Fertigpen
English: Do not touch or bump the plunger.
German: Berühren Sie die Kanüle nicht bzw.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR VIAL LABEL - EU/1/16/1165/002-004
German: ANGABEN AUF DEM ETIKETT DER DURCHSTECHFLASCHE - EU/1/16/1165/002-004
English: Each vial contains 25 mg of etanercept.
German: Eine Durchstechflasche enthält 25 mg Etanercept.
English: With experience, you will find the angle that is most comfortable for you or the child. Be careful not to push the needle into the skin too slowly, or with great force.
German: Mit zunehmender Erfahrung werden Sie den für Sie oder das Kind angenehmsten Winkel finden.
English: Double-Blind Clinical Responses at Week 12
German: Ansprechen in Woche 12
English: Diagram 3
German: ANHANG III
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR SYRINGE LABEL - (For paediatric use) - EU/1/16/1165/001 1.
German: ANGABEN AUF DEM ETIKETT DER SPRITZE - (Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen) - EU/1/16/1165/001
English: After 12 weeks of treatment,
German: Behandlungsmonats auf.
English: These signs may include weight loss, fever, swelling (with or without pain), persistent cough, presence of lumps or growths on the skin
German: Gewichtsverlust, Fieber, Schwellung (mit oder ohne Schmerzen), andauernder Husten, Auftreten von Knoten oder Wucherungen auf der Haut.
English: LIFMIOR may be stored at temperatures up to a maximum of 25° C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
German: LIFMIOR kann für einen einmaligen Zeitraum von bis zu 4 Wochen bei Temperaturen bis maximal 25 C aufbewahrt werden.
English: Placebo b: p = 0.002, LIFMIOR vs. placebo
German: LIFMIOR vs. Placebo c: p < 0,01;
English: Cardiac disorders
German: Leberfunktionsstörung
English: LIFMIOR was considered to be non-genotoxic from a battery of in vitro and in vivo studies.
German: Aufgrund der Ergebnisse einer Vielzahl von In-vitro- und In-vivoStudien wird LIFMIOR für nicht mutagen befunden.
English: Undesirable effects in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis
German: Chronisch entzündliche Darmerkrankungen (IBD) und Uveitis bei Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis (JIA)
English: Other medicines and LIFMIOR
German: Anwendung von LIFMIOR zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Diagram 1
German: ANHANG I
English: patients in the placebo group began treatment with blinded LIFMIOR (25 mg twice a week); patients in the active treatment groups continued to week 24 on the dose to which they were originally randomised.
German: Patienten der Wirkstoffgruppen setzten die Behandlung bis Woche 24 mit der bei der Randomisierung festgelegten Dosierung fort.
English: 1 Vial adaptor
German: Veränderung zum Ausgangswert
English: LIFMIOR 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use Etanercept
German: LIFMIOR 10 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Etanercept
English: At week 12, more patients randomised to LIFMIOR had positive efficacy responses (e.g. PASI 75) than those randomised to placebo.
German: der Wirksamkeit (z. B. PASI 75) als von den in die Placebo-Gruppe randomisierten Patienten.
English: 1.0 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) pre-filled pens (multipack)
German: 12 (3 x 4) Fertigpens (Bündelpackung)
English: MA (EU) number (Invented) name
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezei chnung)
English: Pack size
German: 1 Fertigpen
English: Strength Pharmaceutical Form
German: Darreichungsform
English: Route of Administration
German: Art der Anwendung Behältnis
English: This combination apparently increases the risk for adverse events and is therefore not recommended.
German: Diese Kombination erhöht offensichtlich das Risiko für unerwünschte Ereignisse und wird daher nicht empfohlen.
English: What X is and what it is used for
German: Was ist X und wofür wird es angewendet?
English: The study was terminated early because of an increased risk of adverse outcomes.
German: Die Studie wurde wegen eines erhöhten Risikos unerwünschter Ereignisse vorzeitig beendet.
English: Annex II Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
German: Anhang II Änderungen relevanter Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
English: I. Summary of Product Characteristics
German: I. Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
English: Section 1.
German: Abschnitt 1.
English: “Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)
German: „Duale Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS)
English: Section 5.1 - Pharmacodynamic properties
German: Abschnitt 5.1 - Pharmakodynamische Eigenschaften
English: (ACE-inhibitors and MRAs are medicines used to treat heart failure).”
German: (ACE-Hemmer und MRA sind Arzneimittel zur Behandlung von Herzleistungsschwäche. )“
English: Section 2.
German: Abschnitt 2.
English: “Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions:
German: „Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:
English: Section 4.5 - Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
German: Abschnitt 4.5 - Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use
German: Abschnitt 4.4 - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
English: Package leaflet
German: Packungsbeilage
English: These studies have shown no significant beneficial effect on renal and/or cardiovascular outcomes and mortality, while an increased risk of hyperkalaemia, acute kidney injury and/or hypotension as compared to monotherapy was observed.
German: Diese Studien zeigten keinen signifikanten vorteilhaften Effekt auf renale und/oder kardiovaskuläre Endpunkte und Mortalität, während ein höheres Risiko für Hyperkaliämie, akute Nierenschädigung und/oder Hypotonie im Vergleich zur Monotherapie beobachtet wurde.
English: The following wording should be added to this section (for telmisartan-containing products that already have an extensive wording on ONTARGET in section 5.1, the following wording should be added in addition to the existing text, which should be maintained):
German: In diesen Abschnitt ist der folgende Wortlaut einzufügen (bei Telmisartan-haltigen Arzneimitteln, bei denen bereits in Abschnitt 5.1 ausführlich auf die ONTARGET-Studie eingegangen wird, ist der folgende Wortlaut dem vorhandenen Text, der erhalten bleiben soll, hinzuzufügen):
English: Given their similar pharmacodynamic properties, these results are also relevant for other ACE-inhibitors and angiotensin II receptor blockers.
German: Aufgrund vergleichbarer pharmakodynamischer Eigenschaften sind diese Ergebnisse auch auf andere ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten übertragbar.
English: Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function (see section 4.2).
German: Die Untersuchung von Patienten mit Herzinsuffizienz sollte immer auch eine Überprüfung der Nierenfunktion umfassen (siehe Abschnitt 4.2).
English: Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.
German: Informieren Sie Ihren <Arzt> <oder> <Apotheker> wenn Sie andere Arzneimittel <einnehmen> <anwenden>, kürzlich andere Arzneimittel <eingenommen> <angewendet> haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel <einzunehmen> <anzuwenden>.
English: VA NEPHRON-D was a study in patients with type 2 diabetes mellitus and diabetic nephropathy.
German: Die „VA NEPHRON-D“-Studie wurde bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und diabetischer Nephropathie durchgeführt.
English: The combination of an ACE-inhibitor, a potassium-sparing diuretic and [Product name] is not recommended and should be considered only after careful evaluation of the potential benefits and risks (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).”
German: Die Kombination aus einem ACE-Hemmer, einem kaliumsparenden Diuretikum und [Produktname] wird nicht empfohlen und sollte nur nach sorgfältiger Bewertung des möglichen Nutzens und der möglichen Risiken in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1)."
English: As valsartan is an angiotensin II receptor blocker, it cannot be excluded that the use of [Product name] may be associated with impairment of the renal function.
German: Da Valsartan ein Angiotensin-IIRezeptor-Antagonist ist, kann nicht ausgeschlossen werden, dass die Anwendung von [Produktname] mit einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion verbunden sein kann.
English: telmisartan, irbesartan), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
German: B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
English: “Two large randomised, controlled trials (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) and VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) have examined the use of the combination of an ACE-inhibitor with an angiotensin II receptor blocker.
German: „In zwei großen randomisierten, kontrollierten Studien („ONTARGET” [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] und „VA NEPHRON-D” [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) wurde die gleichzeitige Anwendung eines ACE-Hemmers mit einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten untersucht.
English: For products containing the angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACE-inhibitors) benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril and zofenopril, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below
German: Für Arzneimittel, die einen der Angiotensin Converting Enzyme Inhibitoren (ACE-Hemmer) Benazepril, Captopril, Cilazapril, Delapril, Enalapril, Fosinopril, Imidapril, Lisinopril, Moexipril, Perindopril, Quinapril, Ramipril, Spirapril, Trandolapril oder Zofenopril enthalten, ist die aktuelle Produktinformation abzuändern (Einfügen, Ersetzen oder Streichen von Text soweit zutreffend), um den nachfolgend vereinbarten Wortlaut wiederzugeben
English: Section 4.3 - Contraindication
German: Abschnitt 4.3 - Gegenanzeigen
English: Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function.”
German: Bei Untersuchungen von Patienten mit Herzinsuffizienz sollte immer auch die Nierenfunktion überprüft werden.“
English: “[Product name] can be administered with other heart failure treatment, including ACE-inhibitors, beta-blockers, diuretics and digitalis or a combination of these medicinal products.
German: „[Produktname] kann gemeinsam mit anderen Arzneimitteln gegen Herzinsuffizienz angewendet werden, einschließlich ACE-Hemmern, Betablockern, Diuretika und Digitalis oder einer Kombination dieser Arzneimittel.
English: In patients whose renal function may depend on the activity of the renin-angiotensin-aldosteronesystem (e.g. patients with severe congestive heart failure), treatment with ACE-inhibitors has been associated with oliguria and/or progressive azotaemia and in rare cases with acute renal failure and/or death.
German: Bei Patienten, deren Nierenfunktion von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängen kann (z. B. Patienten mit schwerer kongestiver Herzinsuffizienz), war die Behandlung mit ACE-Hemmern mit Oligurie und/oder fortschreitender Azotämie sowie in seltenen Fällen mit akutem Nierenversagen und/oder dem Tod des Patienten verbunden.
English: These medicines are for the treatment of heart failure (see “Other medicines and X”).”
German: Diese Arzneimittel werden bei der Behandlung von Herzleistungsschwäche angewendet (siehe „<Einnahme> <Anwendung> von X zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
English: Caution should be observed when initiating therapy in patients with heart failure.
German: Bei Beginn der Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz ist Vorsicht geboten.
English: Your doctor may check your kidney function, blood pressure, and the amount of electrolytes (e.g. potassium) in your blood at regular intervals.
German: Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
English: The following wording should be included as applicable in the specified sections: Section 1.
German: In die entsprechenden Abschnitte ist der folgende Wortlaut einzufügen, soweit zutreffend: Abschnitt 1.
English: ACE-inhibitors and angiotensin II receptor blockers should not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy.”
German: ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sollten bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht gleichzeitig angewendet werden.“
English: “Concomitant therapy with an ACE-inhibitor in heart failure
German: „Gleichzeitige Behandlung mit einem ACE-Hemmer bei Herzinsuffizienz