FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Alle patiënten, maar in het bijzonder patiënten die in het verleden uitgebreid met immunosuppressiva zijn behandeld en psoriasispatiënten die in het verleden met PUVA behandeld zijn, dienen vóór en tijdens de behandeling met Hyrimoz te worden onderzocht op de aanwezigheid van niet-melanoom huidkanker.
Swedish: Alla patienter och speciellt de patienter som har behandlats med betydande mängd immunosuppressiv behandling eller psoriasispatienter som behandlats med PUVA ska undersökas för förekomsten av icke-melanom hudcancer före och under behandling med Hyrimoz.
Dutch: Patiënten, bij wie een nieuwe infectie optreedt tijdens de behandeling met Hyrimoz, dienen zorgvuldig te worden gecontroleerd en dienen een volledige diagnostische evaluatie te ondergaan.
Swedish: Patienter som utvecklar en ny infektion under tiden för behandling med Hyrimoz ska monitoreras noga och genomgå en fullständig diagnostisk utvärdering.
Dutch: Hyrimoz kan het aantal zwellingen (abcessen) verminderen en ook de pijn die vaak met de aandoening gepaard gaat.
Swedish: Hyrimoz kan minska antalet knölar och bölder du har samt smärtan som ofta är kopplad till sjukdomen.
Dutch: De werkzame stof in Hyrimoz, adalimumab, is een humaan monoklonaal antilichaam.
Swedish: Den aktiva substansen i Hyrimoz, adalimumab, är en monoklonal antikropp från människa.
Dutch: Het is belangrijk dat u de artsen van uw kind en ander medisch personeel op de hoogte stelt wanneer u tijdens uw zwangerschap Hyrimoz heeft gebruikt, zodat zij kunnen beslissen wanneer uw kind een vaccin zou moeten krijgen.
Swedish: Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att du har använt Hyrimoz under din graviditet så att de kan avgöra när ditt nyfödda barn ska vaccineras.
Dutch: Gedurende de behandeling met Hyrimoz moeten andere gelijktijdige behandelingen (bijv. corticosteroïden en/of immuunmodulerende middelen) worden geoptimaliseerd.
Swedish: Under behandling med Hyrimoz bör andra behandlingar som ges samtidigt (t.ex. kortikosteroider och/eller immunomodulerande ämnen) optimeras.
Dutch: Hyrimoz wordt over het algemeen samen met methotrexaat gebruikt.
Swedish: Hyrimoz används vanligen tillsammans med metotrexat.
Dutch: Glucocorticoïden, salicylaten, niet-steroïde anti-inflammatoire middelen of analgetica kunnen gedurende de behandeling met Hyrimoz worden gecontinueerd.
Swedish: Behandling med glukokortikoider, salicylsyra, icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel eller analgetika kan fortsätta under behandling med Hyrimoz.
Dutch: Dragers van het hepatitis B-virus die behandeling met Hyrimoz nodig hebben dienen zorgvuldig te worden gemonitord op symptomen van actieve infectie met het hepatitis B-virus gedurende de behandeling en gedurende verschillende maanden na beëindiging van de behandeling.
Swedish: Bärare av HBV som behöver behandling med Hyrimoz ska noga övervakas för tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under hela behandlingen och åtskilliga månader efter att behandling har avslutats.
Dutch: Als latente tuberculose wordt gediagnosticeerd, moet vóór het begin van de behandeling met Hyrimoz gestart worden met antituberculeuze behandeling volgens de plaatselijke richtlijnen.
Swedish: Om latent tuberkulos upptäcks, ska lämplig behandling med anti-tuberkulosprofylax ges, innan Hyrimoz-behandling påbörjas i enlighet med gällande lokala riktlinjer.
Dutch: Zorg dat u deze gebruiksinstructies leest, begrijpt en opvolgt voordat u Hyrimoz injecteert.
Swedish: Läs den här användarinstruktionen noggrant så att du förstår dem och kan följa dem innan du börjar injicera Hyrimoz.
Dutch: De wijze waarop deze tests zijn uitgevoerd en resultaten moeten op uw Hyrimoz patiëntenkaart worden aangegeven.
Swedish: Utförandet och resultaten av dessa tester ska anges på ditt patientkort.
Dutch: Als de behandeling moet worden onderbroken, kan er opnieuw worden gestart met 40 mg Hyrimoz per week of 80 mg eenmaal per twee weken (zie rubriek 5.1).
Swedish: Om behandlingen avbryts kan Hyrimoz 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka återinsättas (se avsnitt 5.1).
Dutch: De behandeling met Hyrimoz kan leiden tot de vorming van auto-immuunantilichamen.
Swedish: Behandling med Hyrimoz kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
Dutch: Voorschrijvers dienen voorzichtigheid in acht te nemen wanneer het gebruik van Hyrimoz wordt overwogen bij patiënten met reeds bestaande of recent opgetreden demyeliniserende aandoeningen van het centrale of perifere zenuwstelsel; stopzetten van het gebruik van Hyrimoz dient overwogen te worden indien een van deze aandoeningen zich ontwikkelt.
Swedish: Förskrivare ska vara försiktiga när användning av Hyrimoz övervägs till patienter med existerande eller nyligen debuterade symtom som överensstämmer med en diagnos på centrala eller perifera demyeliniserande tillstånd; att avbryta behandling med Hyrimoz ska övervägas om något av dessa tillstånd utvecklas.
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet voldoende werken, krijgen patiënten Hyrimoz om de polyarticulaire juveniele idiopathische artritis of enthesitisgerelateerde artritis te behandelen.
Swedish: Om dessa läkemedel inte har tillräcklig effekt kan patienten få Hyrimoz som behandling av polyartikulär juvenil idiopatisk artrit eller entesitrelaterad artrit.
Dutch: • Injecteer Hyrimoz 15-30 minuten nadat u het uit de koelkast heeft gehaald om de injectie comfortabeler te maken.
Swedish: • injicerar Hyrimoz 15-30 minuter efter att du tagit ut sprutan ur kylskåpet, så att injektionen blir mer behaglig.
Dutch: Wat is Hyrimoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Hyrimoz är och vad det används för
Dutch: Hyrimoz wordt gebruikt voor het behandelen van polyarticulaire juveniele idiopathische artritis bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 2 tot en met 17 jaar en enthesitis-gerelateerde artritis bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 6 tot en met 17 jaar.
Swedish: Hyrimoz används för att behandla polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos barn och ungdomar 217 år och entesitrelaterad artrit hos barn och ungdomar 6-17 år.
Dutch: Als de behandeling wordt onderbroken, kan er indien nodig opnieuw worden gestart met Hyrimoz.
Swedish: Om behandlingen avbryts kan Hyrimoz återinsättas vid behov.
Dutch: Hyrimoz is in combinatie met methotrexaat bestemd voor:
Swedish: Hyrimoz i kombination med metotrexat är indicerat för:
Dutch: • Als u chirurgische of tandheelkundige ingrepen moet ondergaan, geef dan bij uw arts aan dat u Hyrimoz gebruikt.
Swedish: • Om du ska genomgå en operation eller ett tandingrepp inom kort, ska du informera din läkare om att du tar Hyrimoz.
Dutch: Hyrimoz wordt gebruikt om hidradenitis suppurativa te behandelen bij volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar.
Swedish: Hyrimoz används för att behandla hidradenitis suppurativa hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder.
Dutch: In patiënten met niet-infectieuze intermediaire uveïtis moet een neurologische beoordeling worden uitgevoerd voor aanvang van de Hyrimoz-behandeling en regelmatig tijdens de behandeling om reeds bestaande of zich ontwikkelende centrale demyeliniserende aandoeningen vast te stellen.
Swedish: En neurologisk utvärdering ska göras hos patienter med icke-infektiös intermediär uveit innan Hyrimoz-behandling startas och regelbundet under behandlingen för att utvärdera underliggande eller påbörjade centrala demyeliniserande tillstånd.
Dutch: Hyrimoz kan gegeven worden als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat ongewenst is.
Swedish: Hyrimoz kan ges som monoterapi då metotrexat inte tolereras eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig.
Dutch: Als uw arts besluit dat methotrexaat niet passend is, kan Hyrimoz alleen worden voorgeschreven.
Swedish: Om din läkare bedömer att metotrexat är olämpligt, kan enbart Hyrimoz ges.
Dutch: Wanneer u met Hyrimoz werd behandeld tijdens uw zwangerschap, kan uw kind tot ongeveer vijf maanden na de laatste dosis die u tijdens uw zwangerschap toegediend heeft gekregen een verhoogd risico hebben om een dergelijke infectie te krijgen.
Swedish: Om du behandlas med Hyrimoz under en graviditet, så kan ditt nyfödda barn ha en ökad risk för att få en infektion i upp till fem månader efter den sista dosen du fick under graviditeten.
Dutch: Uw zorgverlener laat u zien hoe u Hyrimoz op de juiste manier kunt voorbereiden en injecteren met de voorgevulde pen voordat u deze voor het eerst gebruikt.
Swedish: Din vårdgivare kommer att visa dig hur du förbereder och injicerar Hyrimoz på rätt sätt med den förfyllda pennan innan du själv får använda den för första gången.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de overweging om deze patiënten met Hyrimoz te behandelen (zie rubriek 4.8).
Swedish: Således ska ytterligare försiktighet iakttas då man överväger Hyrimoz-behandling av dessa patienter (se avsnitt 4.8).
Dutch: Hoe moet u Hyrimoz bewaren?
Swedish: Hur ska Hyrimoz förvaras?
Dutch: Hyrimoz bevat natrium
Swedish: Hyrimoz innehåller natrium
Dutch: Uw zorgverlener laat u zien hoe u Hyrimoz op de juiste manier kunt voorbereiden en injecteren met de voorgevulde spuit voordat u deze voor het eerst gebruikt.
Swedish: Din vårdgivare kommer att visa dig hur du förbereder och injicerar Hyrimoz på rätt sätt med den förfyllda sprutan innan du själv får använda den för första gången.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat kinderen indien mogelijk alle vaccinaties krijgen die ze volgens de geldende richtlijnen met betrekking tot vaccinaties zouden moeten krijgen, voordat gestart wordt met de Hyrimoz-behandeling.
Swedish: Det rekommenderas att barn, om möjligt, får alla vaccin som de ska ha enligt riktlinjerna för deras ålder innan behandlingen påbörjas.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen te overwegen een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken om zwangerschap te voorkomen en het gebruik daarvan gedurende ten minste vijf maanden na de laatste Hyrimoz-behandeling voort te zetten.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska överväga att använda adekvat preventivmetod för att undvika graviditet och fortsätta använda detta i minst fem månader efter den sista behandlingen med Hyrimoz.
Dutch: De Hyrimoz-behandeling dient te worden geïnitieerd door en plaats te vinden onder toezicht van medische specialisten met ervaring in het diagnosticeren en behandelen van de aandoeningen waarvoor Hyrimoz is bestemd.
Swedish: Behandling med Hyrimoz bör initieras och övervakas av specialist med erfarenhet av diagnos och behandling av tillstånd där Hyrimozär indicerat.
Dutch: De behandeling met Hyrimoz mag niet worden geïnitieerd bij patiënten met actieve infecties, waaronder chronische of gelokaliseerde infecties, tot deze infecties onder controle zijn gebracht.
Swedish: Behandling med Hyrimoz bör inte påbörjas hos patienter med pågående infektioner, inkluderande kroniska eller lokaliserade infektioner tills infektionerna har behandlats adekvat.
Dutch: • U dient het gebruik van een goed voorbehoedsmiddel te overwegen om zwangerschap te voorkomen en het gebruik ervan voort te zetten tot minimaal 5 maanden na de laatste Hyrimozbehandeling.
Swedish: • Du bör överväga att använda adekvat preventivmetod för att förhindra graviditet när du använder Hyrimoz och fortsätta använda det i minst 5 månader efter den sista behandlingen med Hyrimoz.
Dutch: Hyrimoz kan in combinatie met methotrexaat of bepaalde antireumatische middelen (zoals sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide en injecteerbare goudpreparaten) gebruikt worden, of in combinatie met corticosteroïden of pijnstillers, inclusief niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's).
Swedish: Hyrimoz kan tas tillsammans med metotrexat eller vissa sjukdomsmodifierande anti-reumatiska medel (sulfasalazin, hydroxiklorokin, leflunomid och guldberedningar för injektion), kortikosteroider eller smärtstillande läkemedel, inklusive icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID).
Dutch: De behandeling met Hyrimoz moet worden gestaakt bij patiënten bij wie nieuwe of verergerende symptomen van congestief hartfalen optreden.
Swedish: Behandling med Hyrimoz ska avbrytas hos patienter som utvecklar nya eller förvärrar symtomen på kronisk hjärtsvikt.
Dutch: U zult zolang moeten doorgaan met de Hyrimoz-injecties als uw arts heeft aangegeven.
Swedish: Du ska fortsätta använda Hyrimoz så länge din läkare ordinerar detta.
Dutch: Hyrimoz is bedoeld voor het behandelen van de onderstaand genoemde ontstekingsziekten:
Swedish: Hyrimoz är avsett för behandling av följande inflammatoriska sjukdomar:
Dutch: Hyrimoz kan als monotherapie worden gebruikt in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat ongewenst is (voor de werkzaamheid van monotherapie zie rubriek 5.1).
Swedish: Hyrimoz kan ges som monoterapi vid intolerans för metotrexat eller då fortsatt behandling med metotrexat är olämplig (för effekt vid monoterapi, se avsnitt 5.1).
Dutch: • Geef Hyrimoz niet aan kinderen onder de 6 jaar met juveniele ziekte van Crohn.
Swedish: • Ge inte Hyrimoz till barn som har Crohns sjukdom och är under 6 år.
Dutch: Mogelijk zal uw arts tijdelijke stopzetting van de behandeling met Hyrimoz aanbevelen.
Swedish: Din läkare kan råda dig att tillfälligt sluta använda Hyrimoz.
Dutch: Hyrimoz is bestemd voor de behandeling van actieve matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (acne inversa) bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar met ontoereikende respons op een conventionele systemische HS-behandeling (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Swedish: Hyrimoz är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv hidradenitis suppurativa (acne inversa) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder som inte har svarat tillräckligt på konventionell systemisk HS- behandling (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Dutch: Informeer uw arts wanneer u azathioprine of 6-mercaptopurine met Hyrimoz gebruikt.
Swedish: Berätta för din läkare om du tar azatioprin eller merkaptopurin tillsammans med Hyrimoz.
Dutch: Hyrimoz is in combinatie met methotrexaat bestemd voor de behandeling van actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis, bij patiënten vanaf de leeftijd van 2 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op één of meerdere antireumatische middelen.
Swedish: Hyrimoz i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit, hos patienter från 2 års ålder som har svarat otillräckligt på en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs).
Dutch: Hyrimoz werkt om deze ontsteking te verminderen.
Swedish: Hyrimoz verkar genom att minska denna inflammation.
Dutch: Bij patiënten bij wie reactivering van hepatitis B optreedt, dient Hyrimoz te worden gestopt en dient effectieve antivirale therapie met geschikte ondersteunende behandeling te worden gestart.
Swedish: Hos patienter som utvecklar HBV-reaktivering, ska behandling med Hyrimoz avbrytas och effektiv antiviral behandling och lämplig ytterligare behandling påbörjas.
Dutch: Vertigo en verslechtering van het gezichtsvermogen kunnen optreden na toediening van Hyrimoz (zie rubriek 4.8).
Swedish: Svindel och försämrad syn kan inträffa vid administrering av Hyrimoz (se avsnitt 4.8).
Dutch: Hyrimoz kan ook worden voorgeschreven voor de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis zonder voorgaande methotrexaatbehandeling.
Swedish: Hyrimoz kan också användas för att behandla svår, aktiv och progressiv reumatoid artrit som inte tidigare behandlats med metotrexat.
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet voldoende werken, krijgt u Hyrimoz.
Swedish: Om dessa läkemedel inte har tillräcklig effekt kommer du att få Hyrimoz.
Dutch: Het is aanbevolen dat de wijze waarop deze testen zijn uitgevoerd en de resultaten ervan worden aangegeven in de Hyrimoz patiëntenkaart van de patiënt.
Swedish: Det rekommenderas att utförandet och resultatet av dessa tester noteras på patientkortet.
Dutch: Patiënten wordt aangeraden tijdens de behandeling met Hyrimoz dagelijks een lokaal antiseptisch middel voor hun HS-laesies te gebruiken.
Swedish: Det rekommenderas att patienten dagligen använder en topikal antiseptisk lösning på sina HS-lesioner under behandling med Hyrimoz.
Dutch: In niet-infectieuze uveïtis kan het gebruik van corticosteroïden of andere geneesmiddelen die het immuunsysteem beïnvloeden voortgezet worden naast het gebruik van Hyrimoz.
Swedish: Vid uveit utan infektion kan kortikosteroider, eller andra läkemedel som påverkar immunsystemet, fortsätta att tas under behandling med Hyrimoz.
Dutch: Hyrimoz wordt gebruikt voor het behandelen van deze aandoeningen bij volwassenen.
Swedish: Hyrimoz används för att behandla dessa sjukdomar hos vuxna.
Dutch: • Als u een demyeliniserende aandoening (een aandoening die de isolerende laag rond de zenuwen aantast, zoals multipele sclerose) heeft of ontwikkelt, zal uw arts beslissen of u Hyrimoz kunt gebruiken of kunt blijven gebruiken.
Swedish: • Om du har eller utvecklar en demyeliniserande sjukdom (en sjukdom som påverkar det skyddande skiktet runt nerverna) såsom multipel skleros (MS), kommer din läkare att göra en bedömning om du kan få eller ska fortsätta behandlas med Hyrimoz.
Dutch: Hyrimoz wordt geleverd als voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik, gevat in een driehoekige pen (SensoReady) met transparant venster en etiket.
Swedish: Hyrimoz tillhandahålls i en förfylld spruta för engångsbruk som monterats i en trekantig injektionspenna (SensoReady) med transparent fönster och etikett.
Dutch: Het is dus niet mogelijk om Hyrimoz toe te dienen aan patiënten die minder dan de volledige dosis van 40 mg moeten krijgen.
Swedish: Det är således inte möjligt att administrera Hyrimoz till patienter som behöver en mindre dos än 40 mg.
Dutch: Hyrimoz bevat de werkzame stof adalimumab, een geneesmiddel dat inwerkt op het immuunsysteem (afweersysteem) van uw lichaam.
Swedish: Hyrimoz innehåller den aktiva substansen adalimumab, som påverkar kroppens immunförsvar.
Dutch: • Geef geen Hyrimoz aan kinderen onder de 2 jaar met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis.
Swedish: • Ge inte Hyrimoz till barn som har polyartikulär juvenil idiopatisk artrit och är under 2 år.
Dutch: Hyrimoz heeft een geringe invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Hyrimoz kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: • Als u een infectie heeft, zoals een langdurige of lokale infectie (bijvoorbeeld een open been), neem dan altijd contact op met uw arts voor u start met het gebruik van Hyrimoz.
Swedish: • Om du har någon infektion, inklusive långvariga eller lokala infektioner (t.ex. bensår) måste du rådgöra med din läkare innan du börjar med Hyrimoz.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met Hyrimoz dient de veiligheidsinformatiekaart voor patiënten (patiëntenkaart) gegeven te worden.
Swedish: Patienter som behandlas med Hyrimoz ska ges ett patientkort.
Dutch: Hyrimoz is verkrijgbaar als voorgevulde spuit en voorgevulde pen (SensoReady).
Swedish: Hyrimoz finns tillgängligt som förfylld spruta samt som förfylld injektionspenna (SensoReady).
Dutch: Behandelingen met antibiotica kunnen indien nodig tijdens de behandeling met Hyrimoz worden voortgezet.
Swedish: Vid behov kan antibiotika ges fortsatt under behandling med Hyrimoz.
Dutch: Afbeelding A: Hyrimoz voorgevulde spuit met naaldhuls en extra vingersteun
Swedish: Figur A: Förfylld spruta med Hyrimoz med nålskydd och fingerfläns (tillsats)
Dutch: Elke spuit bevat 40 mg/0,8 ml Hyrimoz.
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 40 mg/0,8 ml Hyrimoz.
Dutch: Artsen dienen de nodige voorzichtigheid in acht te nemen wanneer zij het gebruik van Hyrimoz overwegen bij patiënten met een geschiedenis van recidiverende infectie of met onderliggende aandoeningen die tot een predispositie voor infecties kunnen leiden, inclusief het gebruik van gelijktijdig toegediende immunosuppressiva.
Swedish: Läkare ska vara återhållsamma med behandling med Hyrimoz till patienter som tidigare haft återkommande infektioner, eller som har bakomliggande tillstånd som kan göra patienterna mer infektionskänsliga, inklusive samtidig användning av immunosuppressiva läkemedel.
Dutch: • Hyrimoz kan tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Swedish: • Hyrimoz kan användas under amning.
Dutch: Hyrimoz 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit met naaldhuls EU/1/18/1286/001
Swedish: Hyrimoz 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta med nålskydd EU/1/18/1286/001
Dutch: Behandeling met Hyrimoz dient niet te worden voortgezet bij patiënten die binnen deze periode geen respons ervaren.
Swedish: Fortsatt behandling med Hyrimoz rekommenderas inte för patienter som inte svarat inom denna tid.
Dutch: Hyrimoz kan de door de aandoening veroorzaakte schade aan kraakbeen en botten van de gewrichten vertragen en het lichamelijk functioneren verbeteren.
Swedish: Hyrimoz kan bromsa de skador på brosk och ben i lederna som orsakas av sjukdomen, och förbättra den fysiska funktionen.
Dutch: Tijdens onderzoeken bij volwassenen met de ziekte van Crohn werden hogere incidenties van maligne en ernstige infectiegerelateerde bijwerkingen gezien bij de combinatie van adalimumab en azathioprine/6- mercaptopurine in vergelijking met alleen Hyrimoz.
Swedish: Högre incidenser av maligna och allvarliga infektionsrelaterade biverkningar sågs i studier med Crohns sjukdom hos vuxna då adalimumab kombinerades med azatioprin/6-merkaptopurin jämfört med enbart adalimumab.
Dutch: Hyrimoz is gecontra-indiceerd bij matig tot ernstig hartfalen (zie rubriek 4.3).
Swedish: Hyrimoz är kontraindicerat vid måttlig eller svår hjärtsvikt (se avsnitt 4.3).
Dutch: Bij reumatoïde artritis wordt methotrexaat voortgezet terwijl u Hyrimoz gebruikt.
Swedish: Vid reumatoid artrit används metotrexat tillsammans med Hyrimoz.
Dutch: Een patiënt die een operatie ondergaat terwijl hij of zij nog Hyrimoz gebruikt moet zorgvuldig worden gecontroleerd op infecties en geschikte acties dienen ondernomen te worden.
Swedish: En patient som fordrar kirurgi under pågående Hyrimoz-behandling bör övervakas noggrant för infektioner och adekvat behandling bör insättas.
Dutch: Bij het gebruik van Hyrimoz bij patiënten met mild hartfalen (NYHA-klasse I/II) is voorzichtigheid geboden.
Swedish: Hyrimoz ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA klass I/II).
Dutch: Hyrimoz 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde SensoReady-pen voor eenmalig gebruik Hyrimoz wordt geleverd in een voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik, gevat in een driehoekige pen met transparant venster en etiket (SensoReady-pen).
Swedish: Hyrimoz 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld SensoReady-injektionspenna för engångsbruk Hyrimoz tillhandahålls i en förfylld spruta för engångsbruk som monterats i en trekantig injektionspenna med transparent fönster och etikett (SensoReady-penna).
Dutch: Hyrimoz 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen EU/1/18/1286/004
Swedish: Hyrimoz 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna EU/1/18/1286/004
Dutch: Hyrimoz is een biosimilar geneesmiddel.
Swedish: Hyrimoz tillhör gruppen "biosimilars".
Dutch: Het aanbevolen Hyrimoz inductiedoseringsschema voor volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn is 80 mg in week 0, gevolgd door 40 mg in week 2.
Swedish: Den rekommenderade induktionsdosen av Hyrimoz för vuxna patienter med måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom är 80 mg vecka 0 följt av 40 mg vecka 2.
Dutch: Afbeelding A: onderdelen van de Hyrimoz SensoReady-pen In afbeelding A is de pen afgebeeld met de dop verwijderd.
Swedish: Figur A: Hyrimoz SensoReady-injektionspennans delar I Figur A visas injektionspennan med avtagen hätta.
Dutch: Hyrimoz is bestemd voor de behandeling van ernstige actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassenen die onvoldoende gereageerd hebben op conventionele therapie.
Swedish: Hyrimoz är indicerat för behandling av svår aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna som inte svarat tillfredställande på konventionell behandling.
Dutch: Bij initiatie van de Hyrimoz-behandeling kan één week voor aanvang van de onderhoudsbehandeling een oplaaddosis van 40 mg worden toegediend voor patiënten < 30 kg of 80 mg voor patiënten ≥ 30 kg.
Swedish: När behandling med Hyrimoz påbörjas, kan en laddningsdos på 40 mg för patienter < 30 kg eller 80 mg för patienter ≥ 30 kg administreras en vecka före start av underhållsbehandlingen.