FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jokaisesta potilaasta on otettava tiedot oheistetun muistiinpanolomakkeen mukaisesti.
Bulgarian: Всеки пациент трябва да бъде регистриран с формуляра, предназначен за целта.
Finnish: 50 Potilastiedote
Bulgarian: 50 листовки за пациента
Finnish: 4 Tietolomake potilastietoja varten
Bulgarian: 4 Формуляр с данни за пациента
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Helicobacter Test INFAI:ta Älä käytä Helicobacter Test INFAI:ta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Helicobacter Test INFAI
Finnish: 3 - 11-vuotiaat lapset käyttävät yhden säiliön sisällön eli 45 mg. Hengitystesti on kerta-annostesti.
Bulgarian: Деца на възраст от 3 до 11 години трябва да приемат съдържанието на една банка от 45 mg.
Finnish: Sinua pyydetään ensin juomaan "testiateria".
Bulgarian: Преди началото на теста трябва да приемете т.нар. „тестова храна".
Finnish: Testiaika: 00-minuutin arvo
Bulgarian: Време на вземане на проба: стойност на 00 минути
Finnish: Jos mahassa on Helicobacter pylori -infektio, Helicobacter pylorin ureaasientsyymi metaboloi 13C-urean.
Bulgarian: В присъствието на Helicobacter pylori 13C-урея се метаболизира от ензима уреаза на Helicobacter pylori.
Finnish: Pusseista tuleva hengitysilma viedään NDIR-spektrometriaan käyttäen säädettävää kaasupumppua.
Bulgarian: Издишаният въздух от саковете се въвежда с помощта на газова дозираща помпа в NDIR-спектрометър.
Finnish: Testiliuoksen valmistus suoritetaan nyt seuraavasti:
Bulgarian: Тестът трябва да бъде проведен най-рано:
Finnish: Miksi sinun pitää tehdä Helicobacter Test INFAI 3-11-vuotiaille lapsille -testi?
Bulgarian: Защо е необходимо да използвате Helicobacter Test INFAI за деца на възраст 3-11 години?
Finnish: Pakkaus lähetetään analysoitavaksi vaatimukset täyttävään laboratorioon.
Bulgarian: Опаковката трябва да се изпрати в специализирана лаборатория за анализ.
Finnish: Testiaika: 00-minuutin arvo Testiaika: 30 minuutin arvo
Bulgarian: Време на вземане на проба: стойност на 30 минути 3
Finnish: Puolen tunnin kuluttua uloshengittämästäsi ilmasta otetaan lisää näytteitä.
Bulgarian: След това се вземат проби от издишания от Вас въздух.
Finnish: Testaussarja sisältää 50 tölkkiä sekä tarvittavat testivälineet:
Bulgarian: Един комплект на теста съдържа 50 банки с допълнителните съставни части:
Finnish: Massaspektrometriaa varten
Bulgarian: За мас спектрометрия
Finnish: Nyt toinen näyteastia (jossa on merkintä "näytteenottoaika: 00-minuutin arvo") täytetään uloshengitysilmalla samalla tavalla kuin yllä on kuvattu.
Bulgarian: Сега втората епруветка (означен "време на вземане на проба: стойност 00 минути") трябва да се напълни с издишан въздух по гореописания начин.
Finnish: Nyt toinen hengitysnäyteastia (jossa on merkintä "näytteenottoaika: 00-minuutin arvo") täytetään uloshengitysilmalla samalla tavalla kuin yllä on kuvattu.
Bulgarian: Сега вторият контейнер за дихателни проби (означен "време на вземане на проба: стойност 00 минути") трябва да се напълни с издишан въздух по гореописания начин.
Finnish: Antotapa
Bulgarian: Баркод
Finnish: Viivakoodit 00-minuutin arvolle Viivakoodit 30 minuutin arvolle
Bulgarian: Баркодове за стойност на 30 минути
Finnish: Etiketit ja tarrasulkija Viivakoodi potilastietokaavakkeeseen Tarrasulkija
Bulgarian: Етикети с баркод и стикер Баркод за формуляр с данни за пациента Стикер на запечатването Баркодове за стойност на 00 минути
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете
Finnish: (Jos hengityspussi on avoimena yli 30 sekuntia, testi voi antaa vääristyneen tuloksen.)
Bulgarian: (Ако дихателният сак не се затвори до 30 секунди, резултатът от теста може да се окаже фалшив.)
Finnish: • Yhdestä kohdassa 2 mainitusta hengitysnäyte atiasta poistetaan tulppa ja kääreestään poistettu pilli asetetaan hengitysnäyteastiaan niin, että pilli ulottuu pohjaan saakka.
Bulgarian: Отстранява се запушалката на един контейнер за дихателни проби, описан в точка 2, и разопакованата сламка се поставя в контейнера за дихателни проби.
Finnish: Hengityspussit on lähetettävä alkuperäispakkauksessa analysoitaviksi vaatimukset täyttävään laboratorioon.
Bulgarian: Дихателните сакове трябва да се изпратят в оригиналната опаковка на специализирана лаборатория за анализ.
Finnish: • Nyt potilas hengittää kevyesti pillin läpi hengityspussiin.
Bulgarian: Сега пациентът леко издишва през сламката в дихателния контейнер.
Finnish: Oraalisesti annettu
Bulgarian: Перорално приложената
Finnish: OUTER CARTON 1 TÖLKIN /50 TÖLKKIÄ
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ, ОПАКОВКА OT 50
Finnish: Myyntilupa uusittiin 14. elokuuta 2002 ja 14. elokuuta 2007.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 14 август 2002 г. и 14 август 2007 г.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2007.
Finnish: Jos potilas oksentaa testin aikana, testi on uusittava, mutta kuitenkin aikaisintaan seuraavana päivänä.
Bulgarian: Все пак, ако пациентът повърне по време на теста, той трябва да се повтори, но не по-рано от следващия ден.
Finnish: Jauhe on itse vaikuttavaa ainetta, 13C-ureaa (45 mg lapsille ja 75 mg aikuisille).
Bulgarian: Прахът представлява активното вещество 13C-урея (45 mg за деца или 75 mg за възрастни).
Finnish: Potilaan tulee olla paastonnut yli 6 tuntia, mieluiten yön yli.
Bulgarian: Пациентът не трябва да се храни поне шест часа, за предпочитане през нощта, преди да извърши теста.
Finnish: Testistä ei ole raportoitu mitään sivuvaikutuksia.
Bulgarian: При теста не са наблюдавани нежелани реакции.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointikertomukseen) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за вашето медицинско състояние или лечение, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Finnish: 3-11-vuotiaille lapsille annetaan esiateriana 100 ml sataprosenttista appelsiinimehua.
Bulgarian: При деца на възраст от 3 до 11 години подпомагащата теста храна трябва да представлява 100 ml чист портокалов сок.
Finnish: Sen jälkeen potilas nauttii esiaterian (200 ml sataprosenttista appelsiinimehua tai 1 g sitruunahappoa sekoitettuna 200 ml:aan vettä) ja sitten Helicobacter Test INFAI -jauhetta veteen liuotettuna.
Bulgarian: След това пациентът приема подпомагаща теста храна (200 ml чист портокалов сок, или 1 g лимонена киселина, разтворена в 200 ml вода), последвана от разтворен във вода Helicobacter Test INFAI.
Finnish: hiilidioksidin määrä pystytään mittaamaan uloshengitysilmasta erityislaboratoriossa massaspektrometriksi kutsutulla menetelmällä.
Bulgarian: Този белязан въглероден диоксид може да се измери в специализирани лаборатории, като се използва техника, позната като мас-спектрометрия.
Finnish: Jos näytteessä taas ei ole leimattua hiilidioksidia, se tarkoittaa, ettei mahassa ja pohjukaissuolessa esiinny tätä bakteeria.
Bulgarian: Ако няма наличие на белязан въглероден диоксид в дихателната проба, това означава, че няма бактерии в стомаха или дванадесетопръстника.
Finnish: Jos puolen tunnin kuluttua koeateriasta otetussa puhallusnäytteessä on leimattua hiilidioksidia (positiivinen koetulos), potilaalla on H. pylori -infektio.
Bulgarian: Ако има наличие на белязан въглероден диоксид в дихателната проба след 30 минути (позитивен тест), това означава, че пациентът е заразен с H.
Finnish: Se siis sisältää 12C-karbamidin sijasta 13C-karbamidia, joka on luonnossa yleisesti esiintyvää 12C-karbamidia harvinaisempi hiiliatomin muoto.
Bulgarian: Това означава, че той съдържа 13C, рядка форма на въглеродния атом, вместо въглерод-12 (12C), който се среща най-често в природата.
Finnish: Helicobacter Test INFAI -testin tulokset vastasivat kaikissa tutkimuksissa endoskooppisilla ja histologisilla menetelmillä saatuja tuloksia yli 95 prosentissa tapauksista.
Bulgarian: При всички проучвания резултатите от теста с използването на Helicobacter Test INFAI съвпадат с резултатите, получени при ендоскопската и хистологична диагностика в над 95 % от случаите.
Finnish: Kaikki potilaat saivat 75 mg 13C-ureaa lukuun ottamatta 204:ää alle 11-vuotiasta lasta, joiden annos oli 45 mg. Yhdessä aikuispotilaita koskeneista tutkimuksista testi suoritettiin sen jälkeen, kun infektiota oli ensin hoidettu antibiooteilla.
Bulgarian: Всички участници са приели 75 mg 13C-урея, с изключение на 204 деца на възраст под 11 години, които са приели 45 mg.
Finnish: Euroopan komissio myönsi INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Helicobacter Test INFAIta varten 14. elokuuta 1997.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Helicobacter Test INFAI на INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH на 14 август 1997 г.
Finnish: Lapsille sitä käytetään vain, kun invasiivisia testejä (näytepalan otto mahasta koettimella) ei voida tehdä tai kun ne antavat ristiriitaisia tuloksia, tai kun on varmistettava, onko H. pylorin hävityshoito onnistunut.
Bulgarian: Тестът може да се използва при деца само ако инвазивните тестове (вземане на проба от стомаха с помощта на сонда) не могат да бъдат извършени или са показали спорни резултати, или с цел да се провери дали H.
Finnish: H. pylori on bakteeri, joka voi aiheuttaa esimerkiksi dyspepsiaa (närästys, turvotus ja pahoinvointi), gastriittia (mahan limakalvon tulehdus) ja peptistä haavatautia (maha- tai pohjukaissuolihaava).
Bulgarian: H. pylori е бактерия, която е в основата на заболявания, като диспепсия (киселини, газове и гадене), гастрит (възпаление на стомаха) и пептична язвена болест (язва на стомаха и дванадесетопръстника).
Finnish: Kun potilas ottaa Helicobacter Test INFAIta, H. pylori hajottaa liuoksen sisältämän 13C-urean hiilidioksidiksi, jossa on myös 13C:a. Tämän karbamidilla leimatun
Bulgarian: Когато пациентът приеме Helicobacter Test INFAI, съдържащата се в теста 13C-урея се разгражда от H Pylori до въглероден диоксид, който също съдържа 13C.
Finnish: Helicobacter Test INFAIta voidaan käyttää aikuisten lisäksi nuorille, joilla on taipumus peptiseen haavatautiin, sekä 3-11-vuotiaille lapsille.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI може да се използва при възрастни, юноши със съмнение за пептична язвена болест и деца на възраст от 3 до 11 години.
Finnish: Potilaille tehtiin kaikissa tutkimuksissa endoskooppisia ja histologisia kokeita (koepalan otto mahasta ja näytteen analyysi), joiden tuloksia verrattiin Helicobacter Test INFAI -puhallustestin tuloksiin.
Bulgarian: При всички проучвания на пациентите е извършена ендоскопска и хистологична диагностика (въвеждане на сонда в стомаха за вземане на проба и анализирането й), както и дихателен тест с Helicobacter Test INFAI, като резултатите от двата теста са сравнени.
Finnish: Helicobacter Test INFAI on puhalluskoe: sillä otetaan puhallusnäytteitä, jotka lähetetään erikoislaboratorioon analysoitaviksi.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI е дихателен тест: дават се проби от издишан въздух, които след това се изпращат за анализ в специализирана лаборатория.
Finnish: Neljän 561 aikuista käsittäneen tutkimuksen lisäksi Helicobacter Test INFAI -testiä tutkittiin yhdessä 335 lasta ja nuorta käsittäneessä tutkimuksessa.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI е изпитан в четири проучвания при възрастни пациенти, обхващащи общо 561 пациенти, и в едно проучване при 335 деца и юноши.
Finnish: Helicobacter Test INFAIn vaikuttava aine, 13C-urea, on luonnollinen kemikaali, johon on lisätty 13Ckarbamidia (leimaus).
Bulgarian: Активното вещество в Helicobacter Test INFAI, 13C-урея, представлява естествено получена урея, белязана с радиоактивния изотоп въглерод-13 (13C).
Finnish: Noin 30 minuutin kuluttua testiliuoksen nauttimisesta otetaan vielä kaksi puhallusnäytettä.
Bulgarian: Накрая, 30 минути след приемането на разтвора, пациентът събира още две дихателни проби.
Finnish: Helicobacter Test INFAI on diagnostinen testi.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI представлява диагностичен тест.
Finnish: Komitea suositti myyntiluvan antamista Helicobacter Test INFAIta varten.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Helicobacter Test INFAI да бъде издадено разрешение за употреба.
Finnish: Helicobacter Test INFAIta eivät voi käyttää potilaat, joilla on todettu tai epäilty mahainfektio tai Agastriitti (mahan limakalvon tulehdus), koska se saattaa häiritä hengitystestiä.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI е противопоказен за пациенти, които имат или има съмнение за стомашна инфекция или атрофичен гастрит (стомашно възпаление, причиняващо разрушаване на стомашната лигавица), тъй като те биха могли да повлияят на резултатите от дихателния тест.
Finnish: Koetta varten tarvitaan neljä näytettä, kaksi ennen valmisteen nauttimista ja kaksi sen nauttimisen jälkeen.
Bulgarian: За целите на теста пациентът трябва да даде четири проби, две преди приема на Helicobacter Test INFAI и две след това.
Finnish: H. pylori sisältää ureaasientsyymejä, joiden avulla se pystyy hajottamaan ureaa hiilidioksidiksi, jota vapautuu uloshengitettyyn ilmaan.
Bulgarian: Те разграждат уреята до въглероден диоксид, който след това се изхвърля с издишвания въздух.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Helicobacter Test INFAIn hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sitä käytetään in vivo -diagnostiikassa H. pylori -infektion toteamiseen ohutsuolesta ja pohjukaissuolesta aikuisille, nuorille, joilla on todennäköinen ulkustauti, sekä 3-11-vuotiaille lapsille silloin, kun arvioidaan taudin hävityshoidon onnistumista, kun invasiivisia testejä ei voida tehdä tai kun ne antavat ristiriitaisia tuloksia.
Bulgarian: pylori при възрастни, юноши със съмнения за пептична язвена болест и деца на възраст от 3 до 11 години за оценка на успеха на лечение чрез екстирпация или когато не могат да бъдат извършени инвазивни тестове, или в случаи на разминаващи се резултати от инвазивните тестове.
Finnish: Mitä riskejä Helicobacter Test INFAIhin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Helicobacter Test INFAI?
Finnish: Mitä hyötyä Helicobacter Test INFAIsta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Helicobacter Test INFAI са установени в проучванията?
Finnish: Ensin otetaan kaksi puhallusnäytettä Helicobacter Test INFAI -pakkauksessa oleviin näyteputkiin tai hengityspusseihin.
Bulgarian: Първо, пациентът събира две дихателни проби, като използва епруветките или торбичките, предоставени заедно с Helicobacter Test INFAI.
Finnish: Helicobacter Test INFAIta käytetään Helicobacter pylori -infektion toteamiseen ohutsuolesta ja pohjukaissuolesta.
Bulgarian: ? Helicobacter Test INFAI се използва за диагностициране на инфекция с Helicobacter pylori на стомаха и дванадесетопръстника (тази част от храносмилателния тракт, която е след стомаха).
Finnish: Muita tietoja Helicobacter Test INFAIsta
Bulgarian: Допълнителна информация за Helicobacter Test INFAI:
Finnish: Lisäohjeet testin suorittamisesta ovat myyntipäällysmerkinnöissä.
Bulgarian: За пълна информация относно извършването на теста - вижте листовката.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Bulgarian: Измийте ръцете се грижливо със сапун и топла вода.
Finnish: Ellei sitä käytetä välittömästi, käytönaikaiset säilytysajat ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Finnish: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italia
Bulgarian: 20024 Garbagnate Milanese (MI)
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti,ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Finnish: Toistetaan 12 - 24 tunnin välein.
Bulgarian: Повторете всеки 12 до 24 часа.
Finnish: (pre- ja postoperatiivisesti)
Bulgarian: (пред- и постоперативно)
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 - 8 °С).
Finnish: Tämä tila voi ilmetä riittämättömänä kliinisenä vasteena.
Bulgarian: Състоянието може да се проявява с недостатъчен клиничен отговор.
Finnish: Tämä valmiste on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja kaikenikäisille lapsille.
Bulgarian: Този продукт е показан за възрастни, юноши и деца от всички възрасти.
Finnish: Jos vuoto ei ole hallinnassa
Bulgarian: Ако кръвотечението не се овладява
Finnish: Jos huomaat jotain seuraavista oireista injektion/infuusion aikana:
Bulgarian: Ако забележите някои от следните симптоми по време на инжектиране/инфузия:
Finnish: Kerro kuitenkin lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Bulgarian: Въпреки това информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства без рецепта.
Finnish: Kaiken kaikkiaan 9:lle 60:stä (15 %) kehittyi vasta-aineita.
Bulgarian: Общо 9 от 60 (15%) са образували инхибитори.
Finnish: Jatkuvassa infuusiossa infuusiopussit tulee vaihtaa 24 tunnin välein.
Bulgarian: При непрекъсната инфузия инфузионните сакове трябва да се сменят на всеки 24 часа.
Finnish: Tarvittava annos määritetään seuraavan kaavan avulla:
Bulgarian: Необходимата доза се определя като се използват следните формули:
Finnish: Inhibiittoreita kehittyy harvoin ensimmäisten 100 altistuspäivän jälkeen.
Bulgarian: Рядко инхибиторите могат да се образуват след първите 100 дни на експозиция.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa ottaa yhteys erikoistuneeseen hemofiliakeskukseen.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчва свързване със специализиран център по хемофилия.
Finnish: Tämä on syytä ottaa huomioon jatkuvan infuusion yhteydessä.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при приложението чрез непрекъсната инфузия.
Finnish: Tarvittava tekijä VIII -taso (%) (IU/dl)
Bulgarian: Необходимо ниво на фактор VIII (%) (IU/dl)
Finnish: Tietoa on saatu kliinisistä tutkimuksista 61:n alle 6-vuotiaan lapsen hoidosta ja ei-interventionaalisista tutkimuksista kaikenikäisillä lapsilla.
Bulgarian: Данните са получени при клинични изпитвания на 61 деца под 6-годишна възраст и при неинтервенционални изпитвания при деца от всички възрасти.
Finnish: Käytä koko liuotinmäärä.
Bulgarian: Използвайте цялото съдържание.
Finnish: • jos olet allerginen oktokogialfalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6 ja kohdan 2 lopussa).
Bulgarian: ако сте алергични към октоког алфа или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 и в края на точка 2).
Finnish: Esimerkki jatkuvan infuusionopeuden laskemiseksi ensimmäisen bolusinjektion jälkeen
Bulgarian: Пример за изчисляване на скорост на непрекъсната инфузия след първоначална болус инжекция
Finnish: Aseta lopuksi pieni side haavan päälle.
Bulgarian: На края поставете малка компресивна превръзка върху раната.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към лекарственото вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 06. elokuuta 2010
Bulgarian: 06 август 2010 г.
Finnish: Vedä ilmaa tyhjään steriiliin ruiskuun.
Bulgarian: Изтеглете въздух в празна, стерилна спринцовка.
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Finnish: Käyttövalmis liuos on käytettävä 3 tunnin kuluessa.
Bulgarian: Готовият разтвор трябва да се използва в рамките на 3 часа.
Finnish: Retrospektiivinen tarkastelu tehtiin 40 potilaalla, ja 39 potilasta otettiin mukaan prospektiiviseen tutkijalähtöiseen kliiniseen tutkimukseen.
Bulgarian: Проведен е ретроспективен анализ при 40 пациенти и 39 пациенти са били включени в едно проспективно клинично проучване, инициирано от изследователите.
Finnish: Noudata tarkkaan lääkäriltä saamiasi ohjeita sekä apuna alla olevia käyttöohjeita:
Bulgarian: Спазвайте строго указанията на Вашия лекар и използвайте указанията по-долу като ръководство:
Finnish: • Ota välittömästi seuraava annoksesi ja jatka käyttöä säännöllisin väliajoin lääkärin ohjeiden mukaan.
Bulgarian: Вашата следваща доза веднага и продължете на редовни интервали, според назначението на Вашия лекар.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin.
Bulgarian: , свържете се с Вашия лекар.
Finnish: Infuusio toistetaan 8 - 24 tunnin välein kunnes uhka poistuu.
Bulgarian: Повторете инфузията всеки 8 до 24 часа, докато заплахата не отзвучи
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyyden, tyypin ja voimakkuuden odotetaan olevan lapsilla sama kuin kaikissa väestöryhmissä paitsi inhibiittorien muodostumisen osalta.
Bulgarian: Честотата, типа и тежестта на нежеланите лекарствени реакции при деца се очаква да бъдат същите както при всички популационни групи с разлика единствено в образуването на инхибитори.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy sen vuoksi lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Bulgarian: Следователно, ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Finnish: • Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muihin infuusionesteisiin.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се смесва с други инфузионни разтвори.
Finnish: Infuusionopeus 75 kg:n painoiselle potilaalle ml/h
Bulgarian: Скорост на инфузия при 75 kg пациент ml/h
Finnish: 24 tunnin välein vähintään vuorokauden ajan kunnes paraneminen on tapahtunut.
Bulgarian: Всеки 24 часа, най-малко един ден, докато не се постигне оздравяване
Finnish: APTT on pidentynyt kaikilla hemofiliapotilailla.
Bulgarian: АРТТ е удължено при всички хемофилици.
Finnish: • kuume.
Bulgarian: повишена температура
Finnish: Potilailla, joilla inhibiittoripitoisuus on korkea, tekijä VIII -hoito voi olla tehotonta ja muita terapeuttisia vaihtoehtoja pitää harkita.
Bulgarian: При пациенти с високи нива на инхибитор е възможно терапията с фактор VIII да не е ефективна и трябва да се обмислят други терапевтични възможности.
Finnish: Infuusio toistetaan 12 - 24 tunnin välein 3 - 4 vuorokauden ajan tai pitempään kunnes kipu ja vaivat lakkaavat.
Bulgarian: Повторете инфузията всеки 12-24 часа за 3 - 4 дни или повече, докато болката и инвалидизирането отзвучат
Finnish: Yleisyydet on arvioitu seuraavan käytännön mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Честотите са оценени в съответствие със следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: Trombiini muuttaa sitten fibrinogeenin fibriiniksi ja hyytyminen voi tapahtua.
Bulgarian: Тромбинът превръща фибриногена във фибрин и може да се образува съсирек.
Finnish: Jos jokin pakkauksen komponenteista on avattu tai vaurioitunut, älä käytä sitä.
Bulgarian: Ако някой от компонентите на опаковката е разпечатан или повреден, не го използвайте.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että tämän lääke valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille.
Bulgarian: Ако имате чувство, че ефекта на това лекарство е много силен или много слаб, говорете с Вашия лекуващ лекар.
Finnish: Lämmitä avaamaton injektiopullo ja liuotinpullo käsissäsi sopivan lämpöisiksi (ei yli 37 °C).
Bulgarian: Затоплете двата затворени флакона в ръцете си до подходяща температура (да не превишава 37 °С).
Finnish: Aktivoitunut tekijä X muuttaa protrombiinin trombiiniksi.
Bulgarian: Х превръща протромбина в тромбин.
Finnish: - Tunnettu allerginen reaktio hiiren tai hamsterin proteiineille.
Bulgarian: - Известни алергични реакции към миши протеин или протеин от хамстер.