FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Periferne neuropatijske reakcije niskog stupnja, predominatno parestezija stupnja 1, mogu se uočiti u slučaju monoterapije deksametazonom u do 34% novodijagnosticiranih bolesnika oboljelih od multiplog mijeloma.
Norwegian Bokmål: Lavgradige periferiske nevropatiske reaksjoner, hovedsakelig grad 1 parestesi, kan observeres med deksametason alene hos opp til 34 % av nydiagnostiserte pasienter med myelomatose.
Croatian: Rizici mogu biti veći s većim dozama (vidjeti također dio 4.5 za farmakokinetičke interakcije koje mogu povećati rizik od nuspojava), iako razine doza ne dozvoljavaju predviđanja o nastupanju, ozbiljnosti tipa ili trajanju reakcija.
Norwegian Bokmål: 4.5 for farmakokinetiske interaksjoner som kan øke risikoen for bivirkninger), selv om det ikke er mulig å forutse når dette vil kunne inntre ut ifra bestemt dose, det er heller ikke mulig å forutse alvorlighetsgrad eller varighet av utbruddet på bakgrunn av gitt dose.
Croatian: Možda će biti potrebna prilagodba doziranja lijekova protiv dijabetesa tijekom i nakon liječenja deksametazonom.
Norwegian Bokmål: Doseringen av antidiabetika kan måtte justeres i løpet av og etter behandlingen med deksametason.
Croatian: U slučaju neutropenije, liječnik treba razmotriti primjenu faktora rasta kao mjere zbrinjavanja bolesnika.
Norwegian Bokmål: Ved nøytropeni bør legen vurdere bruk av vekstfaktorer under behandlingen av pasienten.
Croatian: Manje često: ishemija miokarda, bradikardija; Nepoznato: kongestivno zatajenje srca.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Myokardiskemi, bradykardi; Ikke kjent: Hjertesvikt.
Croatian: Produljena primjena kortikosteroida može prouzročiti subkapsularne katarakte, glaukom s mogućim oštećenjem optičkih živaca, te može pojačati nastanak sekundarnih okularnih infekcija zbog gljivica ili virusa.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av kortikosteroider kan produsere subkapsulær katarakt og glaukom med mulig skade på synsnerven, og den kan forsterke sekundære okulære infeksjoner på grunn av sopp- eller virusinfeksjoner.
Croatian: Nepoznato: atrofija kože, akne.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Hudatrofi, akne.
Croatian: Nepoznato: patološka fraktura, osteonekroza, osteoporoza, ruptura tetive.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Patologisk brudd, osteonekrose, osteoporose, seneruptur.
Croatian: U 1,7 % bolesnika koji su liječeni kombinacijom Pom + LD-Dex trombocitopenija je bila ozbiljna, dovela je do smanjenja doze u 6,3 % bolesnika, do prekida u doziranju u 8 % bolesnika te prekida liječenja u 0,7 % bolesnika.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene som ble behandlet med Pom +LD-Dex var trombocytopeni alvorlig hos 1,7 % av pasientene og førte til en dosereduksjon hos 6,3 % av pasientene, doseavbrudd hos 8 % av pasientene og til seponering av behandlingen hos 0,7 % av pasientene.
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima, kombinirano liječenje deksametazonom konstantno je pokazivalo bolje ishode u smislu preživljenja i odgovora od deksametazona kao samostalnog agensa.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier viste kombinasjonsbehandlingen med deksametason bedre resultater i form av overlevelse og respons, sammenlignet med behandling med deksametason.
Croatian: Često: fibrilacija atrija, supraventrikularne ekstrasistole, tahikardija, palpitacije;
Norwegian Bokmål: Vanlige: Atrieflimmer, supraventrikulær ekstrasystole, takykardi, palpitasjoner;
Croatian: Bolesnici se moraju obavijestiti o svim znakovima i simptomima upale pluća, te ih se mora savjetovati da potraže liječničku pomoć ukoliko se pojavi infekcija.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om tegn og symptomer på lungebetennelse og rådes til å søke medisinsk hjelp i tilfelle slike tegn eller symptomer opptrer.
Croatian: To treba imati na umu prilikom praćenja bolesnika.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas med i vurderingen ved overvåking av pasienten.
Croatian: Potrebno je upozoriti bolesnike/skrbnike na moguće psihijatrijske poremećaje koji mogu nastupiti tijekom ili neposredno nakon smanjivanja/ustezanja doze sistemskih steroida, iako takve reakcije nisu često prijavljivane.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør også være oppmerksomme på eventuelle psykiatriske forstyrrelser som kan oppstå enten under eller umiddelbart etter dosereduksjon eller seponering av systemisk steroidbehandling.
Croatian: U kombinaciji s talidomidom ili njegovim analozima najozbiljnija nuspojava su bili venski tromboembolijski događaji, predominantno duboka venska tromboza i plućna embolija, te mijelosupresija, posebice neutropenija i trombocitopenija (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med thalidomid eller dets analoger var de mest alvorlige bivirkningene venøse tromboemboliske hendelser, hovedsakelig dyp venetrombose og lungeemboli, myelosuppresjon, særlig nøytropeni og trombocytopeni (se pkt.
Croatian: Nemojte uzimati Neofordex
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Neofordex
Croatian: Stoga, eritropoetski lijekovi ili drugi lijekovi mogu povećati rizik od tromboze, poput hormonske zamjenske terapije, trebaju se oprezno primjenjivati u bolesnika oboljelih od multipla mijeloma koji primaju deksametazon s talidomidom i njegovim analozima.
Norwegian Bokmål: Derfor bør erytropoetiske legemidler eller andre legemidler som kan øke risikoen for trombose, slik som hormonsubstitusjonsbehandling, brukes med forsiktighet hos pasienter med myelomatose som får deksametason med thalidomid og dets analoger.
Croatian: Posebna se pozornost treba obratiti prilikom razmatranja primjene sistemskih kortikosteroida u bolesnika s postojećim ozbiljnim afektivnim poremećajima ili anamnezom istih u njih samih ili rodbine prvog reda.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet er påkrevet ved vurdering av bruk av systemiske kortikosteroider hos pasienter med eksisterende eller tidligere historie med alvorlige affektive lidelser eller hvor nære slektninger (første ledd) har hatt slike lidelser.
Croatian: Neofordex sadrži laktozu, šećer.
Norwegian Bokmål: Neofordex inneholder laktose, et sukker.
Croatian: Neutropenija je bila stupnja 3 ili 4 u 41,7 % bolesnika koji su primili Pom + LD-Dex, u usporedbi s 14,8 % koji su primili HD-Dex.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var grad 3 eller 4 hos 41,7 % av pasientene som fikk Pom + LD-Dex, sammenlignet med 14,8 % som fikk HD-Dex.
Croatian: • izoniazida, jer glukokortikoidi mogu sniziti koncentracije izoniazida u plazmi, vjerojatno zbog stimulacije hepatičkog metabolizma izoniazida i smanjenja metabolizma glukokortikoida.
Norwegian Bokmål: • Isoniazid, da glukokortikoider kan redusere plasmakonsentrasjonen av isoniazid, sannsynligvis på grunn av en stimulering av levermetabolisme av isoniazid og en reduksjon av glukokortikoidmetabolismen.
Croatian: Mikrokristalična celuloza Magnezijev stearat Koloidni bezvodni silicijev dioksid
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat Silika, kolloidal vannfri
Croatian: Potrebno je razmotriti odgovarajuću profilaksu za bolesnike s anamnezom ili faktorima rizika za gastričnu ili duodenalnu ulceraciju, krvarenje ili perforaciju.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig profylakse bør vurderes for pasienter med en tidligere historie av eller risikofaktorer for magesår eller duodenalsår, blødning eller perforasjon.
Croatian: Stanjivanja kostiju s povećanim rizikom od frakture, bolesti kosti, puknuta tetiva.
Norwegian Bokmål: − Benskjørhet med økt risiko for brudd, skjelettsykdommer, sprukket sene.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti u miševa, štakora, hrčaka, zečeva i pasa, deksametazon je uzrokovao embrio-fetalne malformacije poput povećanja u rascjepu nepca i promjene kostura; smanjenja timusa, slezene i adrenalne težine; abnormalnosti pluća, jetre i bubrega; i inhibiciji rasta.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksiske studier i mus, rotter, hamstere, kaniner og hunder, har deksametason medførte embryo/fostre eller føtale misdannelser som økning i ganespalte og skjelettskader; reduksjon av brissel, milt og vekt på binyrer; abnormaliteter i lunge, lever og nyre; og inhibering av vekst.
Croatian: Febrilnu neutropeniju (FN) doživjelo je 6,7 % bolesnika koji su primili Pom + LD-Dex i nijedan od onih koji su primili HD-Dex.
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni (FN) ble sett hos 6,7 % av pasientene som fikk Pom + LD-Dex, og hos ingen pasienter som fikk HD-Dex.
Croatian: • s eritropoetskim lijekovima ili drugim lijekovima koji mogu povećati rizik od tromboze, poput hormonske zamjenske terapije, u bolesnika koji primaju talidomid ili njegove analoge zajedno s lijekom Neofordex (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Norwegian Bokmål: • Med erytropoetiske legemidler eller andre legemidler som kan øke risikoen for trombose, slik som hormonsubstitusjonsbehandling, hos pasienter som får thalidomid eller dets analoger med Neofordex (se pkt.
Croatian: Liječenje ovim lijekom može prouzročiti centralnu seroznu korioretinopatiju, bolest oka koja rezultira zamućenim ili iskrivljenim vidom.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet kan føre til sentral serøs chorioretinopati, en øyesykdom som forårsaker uskarpt eller forvrengt syn.
Croatian: Često: zamućeni vid, katarakta;
Norwegian Bokmål: Vanlige: Tåkesyn, katarakt;
Croatian: Deksametazon može uzrokovati konfuzna stanja, halucinacije, omaglicu, somnolenciju, umor, sinkopu i zamućeni vid (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Deksametason kan føre til forvirring, hallusinasjoner, svimmelhet, søvnighet, tretthet, synkope og tåkesyn (se pkt.
Croatian: Često: osip, eritem, hiperhidroza, pruritus, suha koža, alopecija; Manje često: urtikarija;
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige: Utslett, erytem, hyperhidrose, kløe, tørr hud, alopecia; Mindre vanlige: Urtikaria;
Croatian: Propadanje mišića, bol u mišićima, zglobovima, kostima ili udovima;
Norwegian Bokmål: − Muskelsvinn, smerter i muskler, ledd, bein eller armer;
Croatian: Neutropenija je bila najviše prijavljivana hematološka nuspojava stupnja 3 ili 4 u bolesnika s recidivirajućim/refraktornim multiplim mijelomom liječenim kombinacijom deksametazona s pomalidomidom.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var en grad 3 eller 4 hematologisk bivirkning som ble oftest rapportert hos pasienter med residiverende/refraktær myelomatose som ble behandlet med kombinasjonen av deksametason med pomalidomid.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre ili bubrežnom insuficijencijom zahtijevaju odgovarajuće praćenje; doza za bolesnike s oštećenjem funkcije jetre treba se pažljivo odrediti jer ne postoje podaci za ovu populaciju bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon er det påkrevet med hensiktsmessig overvåking, og det må utvises forsiktighet ved dosering til pasienter med nedsatt leverfunksjon siden det ikke finnes data for denne pasientgruppen (se pkt.
Croatian: Djelotvornost oralnih kontraceptiva može se smanjiti tijekom liječenja deksametazonom (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Effekten av p-piller kan reduseres under behandling med deksametason (se pkt.
Croatian: Može doći i do smanjenja djelotvornosti hormonske zamjenske terapije.
Norwegian Bokmål: Effekten av hormonbehandling kan også reduseres.
Croatian: Deksametazon može uzrokovati kongenitalne malformacije (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Deksametason kan føre til medfødte misdannelser (se pkt.
Croatian: Venski i arterijski tromboembolijski događaji
Norwegian Bokmål: Arterielle og venøse tromboser
Croatian: Bolesnici se trebaju pažljivo pratiti tijekom liječenja kako bi se uočilo javljanje infekcija.
Norwegian Bokmål: Under behandling, bør pasienten overvåkes nøye for infeksjoner.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisetru iza oznake „EXP" (Rok valjanosti).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Croatian: Pojedinačne tablete u neotvorenom pakiranju trebalo bi odvajati od blistera korištenjem perforacije, npr. za upotrebu u organizatorima za lijekove s pretincima.
Norwegian Bokmål: Individuelle tabletter i intakt emballasje skal skilles fra blisterpakningen ved å perforere, for eksempel, for bruk i dosett.
Croatian: Često: venske tromboembolijske reakcije, predominantno duboka venska tromboza i plućna embolija, hipertenzija, hipotenzija, navale crvenila, povišeni krvni tlak, povišeni dijastolički krvni tlak; Nepoznato: purpura, stvaranje modrica.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Venøse tromboemboliske reaksjoner, hovedsakelig dyp venetrombose og lungeemboli, hypertensjon, hypotensjon, rødming, økt blodtrykk, redusert diastolisk blodtrykk; Ikke kjent: Purpura, blåmerker.
Croatian: Istovremena primjena deksametazona s tvarima koje se metaboliziraju putem CYP3A4 ili transportiraju putem P-gp-a može rezultirati povećanjem klirensa i smanjivanjem koncentracija sljedećih tvari u plazmi:
Norwegian Bokmål: Administrasjon av deksametason samtidig med substanser som metaboliseres via CYP3A4 eller som transporteres av P-gp, kan medføre økt clearance og reduserte plasmakonsentrasjoner av disse substanser:
Croatian: Neofordex će se primjenjivati s drugim lijekovima za multipli mijelom.
Norwegian Bokmål: Neofordex vil gis sammen med andre legemidler for myelomatose.
Croatian: Često: neutropenija, anemija, trombocitopenija, limfopenija, leukopenija, leukocitoza;
Norwegian Bokmål: Vanlige: Nøytropeni, anemi, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni, leukocytose;
Croatian: Neutropenija se pojavila u 45,3 % bolesnika s recidivirajućim i refraktornim multiplim mijelomom koji su primili nisku dozu deksametazona s pomalidomidom (Pom + LD-Dex) te u 19,5 % bolesnika koji su primili visoku dozu deksametazona (HD-Dex).
Norwegian Bokmål: Nøytropeni forekom hos 45,3 % av pasienter med residiverende eller refraktær myelomatose som fikk lavdose deksametason og pomalidomid (Pom + LD-Dex), og hos 19,5 % av pasientene som fikk høydose deksametason (HD-Dex).
Croatian: Ponovljena, dnevna primjena deksametazona također vodi do smanjenja razine deksametazona u plazmi zbog indukcije CYP3A4 i P-gp.
Norwegian Bokmål: Gjentatt, daglig administrasjon av deksametason fører også til reduserte plasmanivåer av deksametason på grunn av induksjon av CYP3A4 og P-gp.
Croatian: vidljive nateknute kapilare (male krvne žile) i suhu koža, rast dodatnih dlaka na licu (posebice u žena) i stanjivanje kose;
Norwegian Bokmål: − Cushings syndrom, dvs. vektøkning, overdreven svetting, strekkmerker, synlige hovne kapillærer (små blodårer) og tørr hud, vekst av ekstra ansiktshår (særlig hos kvinner) og fortynning av håret;
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu deksametazona i ciklosporina.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av deksametason samtidig med ciklosporin bør unngås.
Croatian: Možda će biti potrebno pojačati dozu inzulina, peroralnog antidijabetika i antihipertenzivnih lijekova.
Norwegian Bokmål: Dosen av insulin, orale antidiabetika og anti-hypertensive legemidler må økes.
Croatian: • ciklosporina, zbog smanjivanja bioraspoloživosti i razina ciklosporina u plazmi.
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin, som følge av en reduksjon av biotilgjengelighet av ciklosporin og reduksjon av plasmanivåer.
Croatian: Istodobna primjena eritropoetskih lijekova ili duboka venska tromboza u anamnezi može također povećati rizik od tromboze u ovih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av erytropoetiske legemidler eller tidligere historie med dyp venetrombose kan også øke risikoen for blodpropp hos disse pasientene.
Croatian: Znakovi dobivanja infekcije mogu biti maskirani terapijom deksametazona.
Norwegian Bokmål: Tegn på en infeksjon som utvikles kan maskeres av deksametasonbehandling.
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter Ikke relevant.
Croatian: Ciklosporin može također povisiti unos deksametazona u stanicu.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin kan også øke det intracellulære opptaket av deksametason.
Croatian: • lapatiniba, zbog povišene hepatotoksičnosti lapatiniba vjerojatno zbog indukcije metabolizma CYP3A4.
Norwegian Bokmål: • Lapatinib, som følge av økt levertoksisitet av lapatinib som sannsynligvis skyldes induksjon av CYP3A4-metabolismen.
Croatian: − Bol, vrućica, zimica, nesvjestica, vrtoglavica, iscrpljenost, pospanost, poremećen osjećaj ravnoteže.
Norwegian Bokmål: − Smerter, feber, frysninger, besvimelse, svimmelhet, utmattelse, tretthet, nedsatt balanse.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često: periferna neuropatija, omaglica, psihomotorička hiperaktivnost, poremećaj u pažnji, oštećenje pomćenja, tremor, parestezija, glavobolja, ageuzija, disgeusija, somnolencija, letargija, oštećena ravnoteža, disfonija;
Norwegian Bokmål: Vanlige: Periferisk neuropati, svimmelhet, psykomotorisk hyperaktivitet, oppmerksomhetsforstyrrelser, svekket hukommelse, tremor, parestesi, hodepine, ageusi, smaksforstyrrelser, søvnighet, apati, nedsatt balanse, dysfoni;
Croatian: Neofordex sadrži laktozu
Norwegian Bokmål: Neofordex inneholder laktose
Croatian: Često: miopatija, mišićno-koštana bol, artralgija, bol u ekstremitetu;
Norwegian Bokmål: Vanlige: Myopati, muskel- og skjelettsmerter, leddsmerter, smerter i ekstremitetene;
Croatian: U slučaju aktivne infektivne bolesti, odgovarajuće protuinfektivno liječenje mora se dodati liječenju lijekom Neofordex.
Norwegian Bokmål: Dersom det foreligger en infeksjon, må denne behandles med egnete antiinfektiva under behandlingen med Neofordex.
Croatian: • aprepitant i fosaprepitant, zbog povećanja koncentracija deksametazona u plazmi smanjivanjem njegovog hepatičkog metabolizma.
Norwegian Bokmål: • Aprepitant og fosaprepitant, som følge av en økning i plasmakonsentrasjon av deksametason ved en reduksjon av den hepatiske metabolismen.
Croatian: • ivermektina, zbog smanjivanja razina ivermektina u plazmi.
Norwegian Bokmål: • Ivermektin, som følge av en reduksjon av plasmanivået av ivermektin.
Croatian: Neofordex 40 mg tablete
Norwegian Bokmål: Neofordex 40 mg tabletter
Croatian: − Smanjenje u broju crvenih ili bijelih krvnih stanica i/ili trombocita, ili povećani broj bijelih krvnih stanica, smanjene razine kalija ili albumina (vrste proteina) u krvi, povišene razine uratne (mokraćne)
Norwegian Bokmål: − Reduksjon av antall røde eller hvite blodceller og/eller blodplater eller økt antall hvite blodlegemer,
Croatian: Kombinacija lenalidomida, talidomida ili pomalidomida s deksametazonom povezuje se s povećanim rizikom od duboke venske tromboze i plućne embolije u bolesnika s multiplom mijelomom (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av lenalidomid, thalidomid eller pomalidomid med deksametason er forbundet med økt risiko for dyp venetrombose og lungeemboli hos pasienter med myelomatose (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena deksametazona s induktorima ili inhibitorima CYP3A4 ili P-gp-a može rezultirati sniženim odnosno povećanim koncentracijama deksametazona u plazmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av deksametason med induktorer eller hemmere av CYP3A4 og P-gp kan føre til redusert eller økt plasmakonsentrasjon av deksametason.
Croatian: Neofordex je lijek koji sadrži djelatnu tvar deksametazon.
Norwegian Bokmål: Neofordex er et legemiddel som inneholder virkestoffet deksametason.
Croatian: − lijekovi koji mogu smanjiti koncentraciju deksametazona u plazmi:
Norwegian Bokmål: − Legemidler som kan redusere plasmakonsentrasjonen av deksametason:
Croatian: Trombocitopenija se pojavila u 27,0 % bolesnika s recidivirajućim i refraktornim multiplim mijelomom koji su primili Pom + LDDex i 26,8 % bolesnika koji su primili HD-Dex.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni forekom hos 27,0 % av pasientene med residiverende eller refraktær myelomatose som fikk Pom + LD-Dex og hos 26,8 % av pasientene som fikk HD-Dex.
Croatian: Čuvajte tablete u blister pakiranju do uzimanja.
Norwegian Bokmål: Oppbevar tablettene i blisterpakningen før du tar dem.
Croatian: − lijekovi koji mogu povećati koncentraciju deksametazona u plazmi:
Norwegian Bokmål: − Legemidler som kan øke plasmakonsentrasjonen av deksametason:
Croatian: Trombocitopenija je također često prijavljivana u bolesnika s recidivnim/refraktornim multiplim mijelomom liječenim kombinacijom deksametazonom s pomalidomidom.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni ble også rapportert som svært vanlig hos pasienter med residiverende/refraktær myelomatose som ble behandlet med kombinasjonen av deksametason med pomalidomid.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u liječenju multiplog mijeloma.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig ved behandling av myelomatose.
Croatian: Neofordex sadrži laktozu.
Norwegian Bokmål: Neofordex inneholder laktose.
Croatian: Multipli mijelom ne razvija se u djece.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Barn utvikler ikke myelomatose.
Croatian: Riziku su posebno izloženi imunokompromitirani bolesnici koji prethodno nisu imali vodene kozice ili ospice.
Norwegian Bokmål: Immunsupprimerte pasienter som ikke har hatt vannkopper eller meslinger er spesielt utsatt.
Croatian: Tablete je potrebno čuvati u blister pakiranju do primjene.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal oppbevares i blisterpakningen fram til administrasjon.
Croatian: Razvoj dijabetesa, gubitak ili povećanje apetita, povećanje ili gubitak tjelesne težine, zadržavanje vode;
Norwegian Bokmål: − Utvikling av diabetes, nedsatt eller økt appetitt, vektøkning eller vekttap, væskeansamlinger;
Croatian: Slična incidencija trombocitopenije visokog stupnja prijavljena je u novodijagnosticiranih bolesnika liječenih kombinacijom lenalidomida i deksametazona.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende forekomst av høygradig trombocytopeni ble rapportert hos nydiagnostiserte pasienter som var behandlet med kombinasjonen av lenalidomid og deksametason.
Croatian: Manje često: konjunktivitis, povećana lakrimacija; Nepoznato: korioretinopatija, glaukom.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Konjunktivitt, økt tåreflod; Ikke kjent: Chorioretinopati, glaukom.
Croatian: Zbog hiperglikemijskog učinka kortikosteroida i njihove stimulacije katabolizma proteina s negativnom ravnotežom nitrogena tijekom liječenja treba se pridržavati prehrane koja je siromašna jednostavnim šećerima i bogata proteinima.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen bør en diett med små mengder av enkle sukkerarter og store mengder protein følges på grunn av den hyperglykemiske effekten av kortikosteroider og deres stimulering av proteinkatabolismen med en negativ nitrogenbalanse.
Croatian: − Kašalj, otežano disanje, otežan govor, bolno grlo ili usta, promuklost, suha usta, štucavica, upala sluznica;
Norwegian Bokmål: − Hoste, pustevansker, vanskeligheter med å snakke, sår hals eller munn, heshet, tørr munn, hikke,
Croatian: • efedrin, zbog smanjenja razina deksametazona u plazmi povećanjem metaboličkog klirensa.
Norwegian Bokmål: • Efedrin, som følge av en reduksjon i plasmanivået av deksametason ved økt metabolsk clearance.
Croatian: Zbog mogućnosti da se poremeti stabilnost polovica tableta ako se one pohrane nakon razlamanja, polovice tableta koje se ne uzmu odmah moraju se zbrinuti u skladu s lokalnim propisima za zaštitu okoliša (vidi također 6.4).
Norwegian Bokmål: Etter deling skal den delen av tabletten som ikke tas destrueres umiddelbart i overensstemmelse med lokale krav (se pkt.
Croatian: • s hipoglikemijskim lijekovima, budući da deksametazon može povisiti glikemijske razine i umanjiti toleranciju glukoze s mogućnošću ketoacidoze.
Norwegian Bokmål: • Med legemidler som kan forårsake hypoglykemi, slik som deksametason, da disse kan øke glykemiske nivåer og redusere glukosetoleransen med en mulighet for ketoacidose.
Croatian: Ispitivanja interakcija s oralnim kontkontraceptivima nisu provedena.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier har blitt utført med p-piller.
Croatian: Ako se Neofordex koristi u kombinaciji s poznatim teratogenima (primjerice talidomid, lenalidomid, pomalidomid, pleriksafor), posebna se pozornost mora obratiti na test na trudnoću te je potrebno pridržavanje zahtjeva za prevenciju (vidjeti dio 4.6).
Norwegian Bokmål: Når Neofordex brukes i kombinasjon med kjente teratogene legemidler (f.eks. thalidomid, lenalidomid, pomalidomid, plerixafor), må det tas hensyn til og teste for mulig svangerskap og prevensjon (se pkt.