FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Norwegian Bokmål: Romania GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Czech: Lucembursko Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Norwegian Bokmål: Luxemburg Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Czech: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Norwegian Bokmål: Litauen UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Czech: Industriepark Höchst Gebäude K703
Norwegian Bokmål: Gebäude K703
Czech: Lucembursko Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Norwegian Bokmål: Luxemburg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Czech: Sanofi-aventis Irsko Ltd. T/A SANOFI
Norwegian Bokmål: Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Czech: D-22311 HAMBURG Germany
Norwegian Bokmål: D-22311 HAMBURG Deutschland
Czech: PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Norwegian Bokmål: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Czech: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Czech: Intravenous use
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk
Czech: Orion Pharma Orionintie 1 PL 65
Norwegian Bokmål: Finland Orion Pharma Orionintie 1
Czech: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Czech: Sanofi-Aventis Bulharsko EOOD
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Czech: Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Norwegian Bokmål: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Czech: Ácido Valpróico Generis
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Ácido Valpróico Generis
Czech: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Norwegian Bokmål: Frankrike EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Czech: Sanofi-Aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Prague 6
Norwegian Bokmål: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6
Czech: Velká Británie Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Norwegian Bokmål: Tyskland Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Czech: Sanofi-Aventis Slovensko s r.o.
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Slovakia s r.o.
Czech: 103, Alexander Stamboliiski Blvd
Norwegian Bokmål: 103, Alexander Stamboliiski Blvd 1303 Sofia
Czech: Nizozemsko Sanofi-Aventis Nizozemsko B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Czech: Magnesii Valproas
Norwegian Bokmål: Magnesium Valproate
Czech: Depakine Chronosphere 500 333,30 mg + 145,14 mg)/sáček
Norwegian Bokmål: Depakine Chronosphere 500 333,30 mg 145,14 mg
Czech: Sanofi-Aventis zrt.
Norwegian Bokmål: Ungarn Sanofi-Aventis zrt.
Czech: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Norwegian Bokmål: Danmark Sanofi-aventis Denmark A/S
Czech: Sandoz Pharmaceuticals d.d Verovškova 57
Norwegian Bokmål: Sandoz Pharmaceuticals d.d
Czech: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Norwegian Bokmål: LT-09310 Vilnius
Czech: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Norwegian Bokmål: Frankrike LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf
Czech: Sandoz d.d.
Norwegian Bokmål: Estland Sandoz d.d.
Czech: Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Norwegian Bokmål: SI-1000 Ljubljana Slovenia
Czech: 64295 Darmstadt Austria valprodura 150mg
Norwegian Bokmål: 64295 Darmstadt Germany valprodura 150mg
Czech: betapharm Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Czech: 64295 Darmstadt Austria valprodura 600 mg
Norwegian Bokmål: 64295 Darmstadt Germany valprodura 600 mg
Czech: Lucembursko Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Norwegian Bokmål: Luxemburg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Czech: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Norwegian Bokmål: Dunajska cesta 151
Czech: CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Czech: Lucembursko Takeda Belgium Chaussée de Gand 615
Norwegian Bokmål: Luxemburg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Czech: DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Norwegian Bokmål: Valproinsyre DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Czech: Chorvatsko Sanofi-Aventis Chorvatsko d.o.o.
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Croatia d.o.o.
Czech: VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Norwegian Bokmål: Valproinsyre VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Czech: 64295 Darmstadt Austria valprodura 300 mg
Norwegian Bokmål: 64295 Darmstadt Germany valprodura 300 mg
Czech: Prášek na injekci
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske
Czech: Diplexil 1000
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Diplexil 1000
Czech: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2
Norwegian Bokmål: Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Czech: Guildford, Surrey
Norwegian Bokmål: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Czech: Lagos Park, Edíficio 5A, Piso
Norwegian Bokmål: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Czech: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Czech: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Czech: Velká Británie Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Norwegian Bokmål: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4SY
Czech: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1
Czech: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
Norwegian Bokmål: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255 Porto Salvo Portugal
Czech: Velká Británie Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Norwegian Bokmål: Tyskland Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Czech: Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langelfeld Austria
Norwegian Bokmål: Elisabeth-Selbert-Str. 23
Czech: Valproat "Sandoz"
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Valproat "Sandoz"
Czech: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Czech: Italy magnesii valproas
Norwegian Bokmål: Magnesiumva lproat
Czech: Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Czech: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Czech: DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop
Norwegian Bokmål: DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop 57,64 mg
Czech: CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Czech: DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: Valproinsyre DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Czech: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany espa-valept 300 mg retard 199,8 mg, 87 mg
Norwegian Bokmål: 13435 Berlin espa-valept 300 mg retard 199,8 mg, 87 mg
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning/infusion
Czech: Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Czech: Obalené granule v sáčku
Norwegian Bokmål: Drasjert granulat i dosepose
Czech: Velká Británie G.L.
Norwegian Bokmål: Litauen G.L.
Czech: Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Czech: Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Czech: CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Czech: pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
Norwegian Bokmål: hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Czech: 117 Allée des parcs 69800 Saint Priest Francie
Norwegian Bokmål: 117 Allée des parcs 69800 Saint Priest Frankrike
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22 Březen 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22 mars 2016
Czech: Distribuce: Ditribuční objem je přibližně 21 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolum er ca. 21 liter/kg.
Czech: Poločas rozpadu valsartanu je 6 hodin.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for valsartan er 6 timer.
Czech: Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom - 2900 Maďarsko
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom -2900 Ungarn
Czech: Bylo randomizováno celkem 33357 pacientů s hypertenzí ve věku 55 let a starší, kteří byli sledováni průměrně po dobu 4,9 let.
Norwegian Bokmål: Totalt 33 357 hypertensive pasienter ≥ 55 år ble randomisert og fulgt opp i gjennomsnittlig 4,9 år.
Czech: Pokud si tedy nejste jistý(á), jak Vás přípravek ovlivní, neřiďte, nepoužívejte stroje, ani nevykonávejte jiné činnosti, na které se potřebujete soustředit.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvordan dette legemidlet vil påvirke deg, skal du ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre aktiviteter som krever konsentrasjon.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být vážné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc: U několika málo pacientů se objevily tyto závažné nežádoucí účinky (mohou postihnout až l z 1 000 lidí).
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og krever umiddelbart medisinsk tilsyn: Noen få pasienter har fått disse alvorlige bivirkningene (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer).
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/RRRR}> <{měsíc RRRR}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}> Andre informasjonskilder
Czech: Tablety polykejte a zapíjejte vodou.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene med et glass vann.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdato og på blisterbrettet etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: V dvojitě slepých, kontrolovaných klinických studiích byl výskyt periferního edému podle dávky následující:
Norwegian Bokmål: I dobbeltblinde, kontrollerte kliniske studier var forekomsten av perifert ødem ved ulike doser som følger:
Czech: jestliže máte závažně snížený krevní tlak (hypotenzi).
Norwegian Bokmål: dersom du har svært lavt blodtrykk (hypotensjon).
Czech: Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než 1 týden, poraďte se se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse gir deg problemer eller de varer mer enn én uke, bør du kontakte lege.
Czech: Vypočítaná absolutní biologická dostupnost byla mezi 64 % a 80 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til 64-80%.
Czech: Podobné výsledky byly hlášeny s valsartanem.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende er rapportert for valsartan.
Czech: Koncentrace v plazmě jsou v souladu s účinkem jak u mladých, tak i u starších pacientů.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner samsvarer med effekt både hos yngre og eldre pasienter.
Czech: Starší pacienti (věk 65 roků a více)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Czech: Abnormální funkční jaterní test, včetně nárůstu bilirubinu v krvi
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonstester, inkludert økning av bilirubin i blodet
Czech: Nicméně pokud je již téměř čas na další dávku, zapomenutou dávku vynechte.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tiden for den neste dosen, skal du imidlertid la være å ta den dosen du glemte.
Czech: Všechna balení jsou dostupná v perforovaných jednodávkových blistrech.
Norwegian Bokmål: Alle pakninger er tilgjengelige som perforerte endoseblistere.
Czech: Toto snížení AUC však není doprovázeno klinicky významným snížením terapeutického účinku, a proto může být valsartan užíván s jídlem nebo nalačno.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i AUC blir imidlertid ikke etterfulgt av en klinisk signifikant reduksjon i terapeutisk effekt, og valsartan kan derfor gis med eller uten mat.
Czech: Nepřestávejte užívat svůj lék, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta legemidlet uten at legen har bestemt det.
Czech: In vitro studie s amlodipinem ukázaly, že je přibližně 97,5 % cirkulujícího léku vázáno na plazmatické proteiny.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro med amlodipin har vist at ca. 97,5% av sirkulerende legemiddel er bundet til plasmaproteiner.
Czech: Více než 1 400 pacientů s hypertenzí dostávalo jednou denně amlodipin/valsartan ve dvou placebem kontrolovaných studiích.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 hypertensive pasienter fikk amlodipin/valsartan én gang daglig i to placebokontrollerte studier.
Czech: Nežádoucí účinky byly seřazeny podle frekvence výskytu za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert i henhold til frekvens og med følgende frekvensinndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Czech: Eliminace: Valsartan vykazuje multiexponenciální eliminaci (t½α < 1 hod a t½ß cca 9 hod).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Valsartan viser multieksponensiell eliminasjonskinetikk (t½α < 1 time og t½ß ca. 9 timer).
Czech: Pokud je duální blokáda považována za naprosto nezbytnou, má k ní docházet pouze pod dohledem specializovaného lékaře a za častého pečlivého sledování funkce ledvin, elektrolytů a krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Dersom dobbel blokade vurderes som absolutt nødvendig, må det kun skje under overvåking av spesialist og med hyppig og nøye oppfølging av nyrefunksjon, elektrolytter og blodtrykk.
Czech: Protože nemá žádný účinek na ACE a nepotencuje bradykinin nebo substanci P, není pravděpodobné, že by antagonisté angiotensinu II byli doprovázeni kašlem.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke er noen effekt på ACE og ingen potensering av bradykinin eller substans P, er det ikke sannsynlig at angiotensin II-antagonister vil bli forbundet med hoste.
Czech: Opatrnost vyžadována při současném užití
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved samtidig bruk
Czech: Při opakovaném podávání je maximálního snížení krevního tlaku s jakoukoli dávkou dosaženo obvykle během 2 až 4 týdnů a je udržováno v průběhu dlouhodobé léčby.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt administrering vil maksimal blodtrykksreduksjon vanligvis oppnås innen 2-4 uker uansett dose, og effekten opprettholdes ved langtidsbehandling.
Czech: jestliže jste alergický(á) na léčivou látku valsartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedeno v bodě 6).
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor valsartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Tento přípravek Vám může způsobit závrať.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan få deg til å føle deg svimmel.
Czech: Valsartan blokuje účinek angiotensinu II.
Norwegian Bokmål: Valsartan virker ved å blokkere effekten av angiotensin II.
Czech: Valsartan se neváže ani neblokuje jiné hormonální receptory či iontové kanály, o kterých je známo, že jsou důležité pro kardiovaskulární regulaci.
Norwegian Bokmål: Valsartan bindes ikke til eller blokkerer ikke andre hormonreseptorer eller ionekanaler som er viktige i den kardiovaskulære reguleringen.
Czech: Fotosenzitivní reakce
Norwegian Bokmål: Fotosensivitetsreaksjoner
Czech: Valsartan neinhibuje ACE, také známý jako kininasa II, který konvertuje angiotensin I na angiotensin II a odbourává bradykinin.
Norwegian Bokmål: Valsartan hemmer ikke ACE, også kjent som kininase II, som omdanner angiotensin I til angiotensin II og bryter ned bradykinin.
Czech: Klaritromycin je inhibitor CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin er en CYP3A4-hemmer.
Czech: PVC/PCTFE blistry.
Norwegian Bokmål: Blistere av PVC/PCTFE.
Czech: Pediatrická populace (věk do 18 roků) U této populace nejsou farmakokinetické údaje dostupné.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (yngre enn 18 år) Det foreligger ingen farmakokinetiske data for den pediatriske populajsonen.
Czech: Ve dvou dlouhodobých následných studiích byl účinek amlodipinu/valsartanu udržován po dobu delší než jeden rok.
Norwegian Bokmål: I to langtids oppfølgingsstudier vedvarte effekten av amlodipin/valsartan i mer enn ett år.
Czech: Působí selektivně na receptor podtypu AT1, který je odpovědný za známé působení angiotensinu II.
Norwegian Bokmål: Det virker selektivt på AT1-reseptorsubtypen, som er ansvarlig for de kjente effektene av angiotensin II.
Czech: Podání aktivního uhlí zdravým dobrovolníkům bezprostředně nebo nejdéle za dvě hodiny po požití amlodipinu signifikantně snížilo absorpci amlodipinu.
Norwegian Bokmål: Administrering av aktivt kull hos friske frivillige umiddelbart eller inntil to timer etter inntak av amlodipin er vist å redusere absorpsjonen av amlodipin signifikant.
Czech: Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory kalciových kanálů".
Norwegian Bokmål: Amlodipin tilhører en gruppe legemidler som kalles kalsiumkanalblokkere.
Czech: Věk, pohlaví, rasa, nebo body mass index (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) nemají vliv na terapeutickou odpověď amlodipinu/valsartanu.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, etnisk tilhørighet eller kroppsmasseindeks (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) påvirket ikke responsen på amlodipin/valsartan.
Czech: Jak je možné očekávat pro látky, jejichž renální clearance činí pouze 30 % celkové plazmatické clearance, nebyla pozorována souvztažnost mezi funkcí ledvin a systémovou expozicí k valsartanu.
Norwegian Bokmål: Som forventet for en substans hvor renal clearance utgjør kun 30 % av total plasmaclearance, ble det ikke sett noen sammenheng mellom nyrefunksjon og systemisk eksponering for valsartan.
Czech: - Otok očních víček, obličeje nebo rtů.
Norwegian Bokmål: Hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper.
Czech: Doba dosažení maximální koncentrace amlodipinu v plazmě je podobná u mladých i starších jedinců.
Norwegian Bokmål: Tid til maksimal plasmakonsentrasjon av amlodipin er tilsvarende hos yngre og eldre pasienter.
Czech: Po intravenózním podání je plazmatická clearance valsartanu přibližně 2 l/hod a jeho renální clearance je 0,62 l/hod (přibližně 30 % celkové clearance).
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering er plasmaclearance av valsartan ca. 2 liter/time og renal clearance er 0,62 liter/time (ca. 30 % av total clearance).
Czech: Kontrakce srdečního svalu a hladkého svalstva cév jsou závislé na přestupu extracelulárních iontů vápníku do těchto buněk přes specifické iontové kanály.
Norwegian Bokmål: Sammentrekningene i hjertemuskulatur og vaskulær glatt muskulatur er avhengig av forflytning av ekstracellulære kalsiumioner inn i disse cellene via spesifikke ionekanaler.
Czech: Přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan a starší pacienti (ve věku 65 let nebo více) Váš lékař má při zvyšování dávky postupovat opatrně.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan og eldre personer (65 år og eldre) Legen din skal utvise forsiktighet ved økning av dosen.
Czech: Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
Norwegian Bokmål: Begge disse virkestoffene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk.
Czech: Pacienti s primárním hyperaldosteronismem nemají být léčeni valsartanem, antagonistou angiotensinu II, protože jejich renin-angiotensinový systém je ovlivněn primární chorobou.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær hyperaldosteronisme bør ikke behandles med angiotensin II-antagonisten valsartan, fordi renin-angiotensinsystemet er påvirket av primærsykdommen.
Czech: Κύπρος harmaceutical Trading Co. Ltd. Τηλ: + 357 99403969
Norwegian Bokmål: Pharmaceutical Trading Co. Ltd. Τηλ: + 357 99403969
Czech: Byla hlášena výrazná dlouhodobá systémová hypotenze, včetně šoku, s fatálním koncem.
Norwegian Bokmål: Markant og potensielt forlenget systemisk hypotensjon inkludert sjokk med fatalt utfall er rapportert.
Czech: Balení s lahvičkou: Po prvním otevření použijte do 100 dnů.
Norwegian Bokmål: Bokser: Brukes innen 100 dager etter at boksen er åpnet.
Czech: Reprodukční studie u potkanů a myší prokázaly zpoždění porodu, prodloužení doby porodu a snížení přežití mláďat při dávkách přibližně 50x vyšších než nejvyšší doporučené dávky pro člověka stanovené dle mg/kg.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier hos rotter og mus har vist forsinket fødselstidspunkt, forlenget fødselsvarighet og redusert overlevelse av avkom ved doser ca. 50 ganger høyere enn maksimal anbefalt dose for mennesker basert på mg/kg.
Czech: Podávání přípravku Amlodipin/Valsartan Mylan se v časném těhotenství (první 3 měsíce) nedoporučuje a přípravek Amlodipin/Valsartan Mylan nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet (første 3 måneder), og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Czech: Doporučuje se, abyste svůj lék užíval(a) každý den nejlépe ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Du skal helst ta dette legemidlet til samme tid hver dag.
Czech: Bezpečnost amlodipinu/valsartanu byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích u 5 175 pacientů, z toho 2 613 dostávalo valsartan v kombinaci s amlodipinem.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av amlodipin/valsartan er blitt vurdert i fem kontrollerte kliniske studier med 5175 pasienter, hvorav 2613 fikk valsartan i kombinasjon med amlodipin.
Czech: jestliže Vám lékař řekl, že máte zúžení srdeční chlopně (nazývané aortální nebo mitrální stenóza) nebo že Vaše srdeční svalovina abnormálně zesílila (nazýváno obstrukční hypertrofická kardiomyopatie).
Norwegian Bokmål: dersom legen din har fortalt deg at du har en innsnevring av hjerteklaffene (kalt aorta- eller mitralstenose) eller unormal fortykkelse av hjertemuskelen (kalt obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati).
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du tror at du er (eller du kan komme til å bli) gravid.
Czech: Nejvyšší dávka (u myší obdobná a u potkanů dvojnásobná* než je maximální doporučená klinická dávka 10 mg na základě mg/m2) byla blízko maximální tolerované dávky u myší, avšak nikoliv u potkanů.
Norwegian Bokmål: Høyeste dose (for mus tilsvarende*, og for rotte dobbelt* av maksimal anbefalt klinisk dose på 10 mg basert på mg/m2) var tilnærmet maksimal tolerert dose for mus, men ikke for rotte.
Czech: Distribuce: Distribuční objem je v rovnovážném stavu po intravenózním podání valsartanu přibližně 17 litrů, což naznačuje, že valsartan není extenzivně distribuován do tkání.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolum ved steady state for valsartan etter intravenøs administrering er ca. 17 liter, noe som indikerer at valsartan ikke har utstrakt distribusjon i vev.
Czech: Z tohoto důvodu se na začátku léčby doporučuje monitorování renálních funkcí, stejně jako adekvátní hydratace pacienta.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å kontrollere nyrefunksjon ved behandlingsstart, samt å sørge for at pasienten er tilstrekkelig hydrert.
Czech: Eliminace: Amlodipin je z plazmy vylučován dvoufázově s terminálním eliminačním poločasem přibližně 30 až 50 hodin.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Amlodipin elimineres bifasisk fra plasma, med en terminal eliminasjonshalveringstid på ca. 30-50 timer.
Czech: Potrava snižuje expozici k valsartanu (stanoveno pomocí AUC) přibližně o 40 % a vrcholové koncentrace (Cmax) přibližně o 50 %, ačkoliv přibližně za 8 hodin po podání dávky jsou plazmatické koncentrace valsartanu u najedené skupiny a u skupiny nalačno podobné.
Norwegian Bokmål: Mat reduserer eksponeringen for valsartan (målt som AUC) med ca. 40 % og maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) med ca. 50 %, selv om valsartankonsentrasjonene er tilsvarende i gruppene med og uten matinntak fra ca. 8 timer etter dosering.