FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere TOVIAZ se una delle seguenti condizioni si applica al suo caso: - se ha difficoltà a svuotare completamente la vescica (per esempio a causa di un ingrossamento della prostata) - se ha mai sofferto di una riduzione dei movimenti intestinali o se soffre di stipsi grave - se è in trattamento per una malattia dell'occhio chiamata glaucoma ad angolo chiuso - se ha gravi problemi al fegato o ai reni il medico può aver bisogno di aggiustare la dose del medicinale - se ha una malattia chiamata neuropatia autonomica che si manifesta con sintomi come alterazioni della pressione sanguigna o disturbi della funzionalità intestinale o sessuale - se ha una malattia gastrointestinale che influenza il passaggio e/o la digestione di cibo - se ha bruciore gastrico o eruttazione - se ha un'infezione del tratto urinario, il suo medico potrebbe ritenere necessario prescriverle alcuni antibiotici.
Swedish: Tala med din läkare innan du tar TOVIAZ om något av följande gäller dig: - om du har svårt att tömma blåsan helt (till exempel pga prostataförstoring) - om du någon gång upplever minskade tarmrörelser eller lider av svår förstoppning - om du behandlas för en ögonsjukdom som kallas trångvinkelglaukom - om du har en allvarlig njur- eller leversjukdom kan din läkare behöva justera din dos - om du har en sjukdom kallad autonom neuropati som visar sig som förändringar i ditt blodtryck,
Italian: • Ritenzione urinaria
Swedish: • Urinretention
Italian: Al termine del trattamento, i pazienti trattati con fesoterodina presentavano, rispetto al placebo, riduzioni medie statisticamente significative del numero di minzioni nelle 24 ore e del numero di episodi di incontinenza da urgenza nelle 24 ore. Analogamente, la percentuale di risposta (% di pazienti che hanno riportato le proprie condizioni come "sensibilmente migliorate" o "migliorate" utilizzando una Scala di valutazione dei Benefici Terapeutici di 4 punti) è stata significativamente superiore con fesoterodina rispetto al placebo.
Swedish: Likaledes var svarsfrekvensen (% patienter som rapporterade att deras tillstånd hade "förbättrats avsevärt" eller "förbättrats" på en 4-gradig skala för behandlingsnytta) signifikant högre med fesoterodin än med placebo.
Italian: TOVIAZ 8 mg compresse EU/1/07/386/006-010
Swedish: TOVIAZ 8 mg tabletter EU/1/07/386/006-010 EU/1/07/386/012
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 100 användare)
Italian: Dolore addominale; Diarrea;
Swedish: Magtarmkanalen Muntorrhet Buksmärtor; Diarré;
Italian: Se prende più TOVIAZ di quanto deve
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av TOVIAZ
Italian: vedere paragrafo 4.3) - Disturbi gastrointestinali ostruttivi (ad es. stenosi pilorica) - Reflusso gastroesofageo e/o assunzione concomitante di medicinali (quali bisfosfonati orali) che possono causare o esacerbare l'esofagite - Riduzione della motilità gastrointestinale - Neuropatia autonomica - Glaucoma ad angolo chiuso controllato
Swedish: - Klinisk signifikant obstruktion av blåsans utflöde som innebär en risk för urinretention (t ex kliniskt signifikant prostataförstoring pga benign prostatahyperplasi, se avsnitt 4.3) - Obstruktiv sjukdom i magtarmkanalen (t.ex. pylorusstenos) - Gastroesofageal reflux och/eller vilka samtidigt tar läkemedel (t.ex. orala bisfosfonater) som kan framkalla eller förvärra esofagit - Nedsatt mag-tarmmotilitet - Autonom neuropati - Kontrollerat trångvinkelglaukom
Italian: • bisogno improvviso di svuotare la vescica (urgenza della minzione)
Swedish: • att plötsligt vara tvungen att tömma blåsan (trängning)
Italian: E' probabile che si verifichino reazioni avverse associate ad antimuscarinici, dosedipendenti.
Swedish: Dosberoende antimuskarina biverkningar uppstår sannolikt.
Italian: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 4 mg di fesoterodina fumarato corrispondenti a 3,1 mg di fesoterodina.
Swedish: Varje depottablett innehåller 4 mg fesoterodinfumarat, motsvarande 3,1 mg fesoterodin.
Italian: Ogni compressa contiene 4 mg di fesoterodina fumarato
Swedish: Varje tablett innehåller 4 mg fesoterodinfumarat
Italian: Diossido di titanio (E171)
Swedish: Titandioxid (E171) Makrogol (3350)
Italian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363(toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Italian: Ogni compressa contiene 8 mg di fesoterodina fumarato
Swedish: Varje tablett innehåller 8 mg fesoterodinfumarat
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Italian: Fastidio addominale; Flatulenza, Reflusso gastroesofageo
Swedish: Obehagskänsla i buken; Gasbildning; Gastroesofageal reflux
Italian: La dose può essere aumentata a 8 mg una volta al giorno in base alla risposta individuale.
Swedish: Beroende på patientens svar kan dosen ökas till 8 mg en gång dagligen.
Italian: - medicinali contenenti come principio attivo l'amantadina (utilizzata per il trattamento del morbo di Parkinson) - alcuni medicinali utilizzati per aumentare la motilità gastrointestinale o per alleviare i crampi o gli spasmi allo stomaco e per prevenire la malattia del viaggiatore come i medicinali contenenti metoclopramide.
Swedish: Parkinsons sjukdom) - vissa läkemedel som används för att förbättra mag-tarmrörligheten och för att lindra magkramper eller spasmer och för att förhindra åksjuka som läkemedel innehållande metoklopramid, - vissa läkemedel för behandling av psykiska sjukdomar, som antidepressiva och neuroleptika.
Italian: EU/1/07/386/015 30 compresse a rilascio prolungato EU/1/07/386/016 90 compresse a rilascio prolungato
Swedish: EU/1/07/386/015 30 depottabletter EU/1/07/386/016 90 depottabletter
Italian: • Colon ingrandito.
Swedish: • Toxisk megakolon.
Italian: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 8 mg di fesoterodina fumarato corrispondenti a 6,2 mg di fesoterodina.
Swedish: Varje depottablett innehåller 8 mg fesoterodinfumarat, motsvarande 6,2 mg fesoterodin
Italian: Dopo somministrazione orale, fesoterodina viene rapidamente ed ampiamente idrolizzata nel suo metabolita attivo, a sua volta ulteriormente metabolizzato nel fegato nel proprio metabolita carbossile, carbossil-N-desisopropile e N-desisopropile, con coinvolgimento di CYP2D6 e CYP3A4.
Swedish: Den aktiva metaboliten metaboliseras vidare i levern via CYP2D6 och CYP3A4 till dess karboxi-, karboxi-N-desisopropyl- och N-desisopropylmetaboliter.
Italian: EU/1/07/386/013 30 compresse a rilascio prolungato EU/1/07/386/014 90 compresse a rilascio prolungato
Swedish: EU/1/07/386/013 30 depottabletter EU/1/07/386/014 90 depottabletter
Italian: Controindicata
Swedish: Kontraindicerad
Italian: • incapacità di controllo durante lo svuotamento della vescica (incontinenza da urgenza)
Swedish: • att inte kunna kontrollera blåstömningen (trängningsinkontinens)
Italian: Nucleo della compressa Xilitolo
Swedish: Tablettkärna Xylitol
Italian: Il 20 aprile 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Toviaz, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 20 april 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Toviaz som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: Toviaz fesoterodina
Swedish: Toviaz fesoterodin
Italian: Il paziente risente dell'effetto completo del trattamento solitamente dopo due-otto settimane.
Swedish: Patienten uppnår normalt full effekt av behandlingen efter två till åtta veckor.
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere con un bicchiere d'acqua e non vanno masticate.
Swedish: Tabletterna sväljs hela med ett glas vatten och får inte tuggas.
Italian: Altre informazioni su Toviaz
Swedish: Mer information om Toviaz
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Toviaz consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Toviaz è di 4 mg, una volta al giorno.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Toviaz är 4 mg en gång dagligen.
Italian: Le riduzioni osservate nei pazienti che assumevano il placebo e tolterodina erano di 1,02 e 1,69 rispettivamente.
Swedish: Minskningen hos patienter som fick placebo och tolterodin var 1,02 respektive 1,69.
Italian: Tale numero si è ridotto di 1,74 e 1,86 con una dose di 4 mg di Toviaz e di 1,94 con una dose di 8 mg.
Swedish: Denna siffra minskade med 1,74 och 1,86 med 4 mg-dosen Toviaz och med 1,94 med 8 mg-dosen.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Toviaz.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Toviaz.
Italian: In base alla risposta individuale, la dose può essere aumentata sino a 8 mg, una volta al giorno.
Swedish: Beroende på patientens svar kan dosen ökas till 8 mg en gång dagligen.
Italian: Quali benefici ha mostrato Toviaz nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Toviaz visat vid studierna?
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Toviaz sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Toviaz är större än riskerna och rekommenderade att Toviaz skulle godkännas för försäljning.
Italian: Perché è stato approvato Toviaz?
Swedish: Varför har Toviaz godkänts?
Italian: Nei due studi principali, cui hanno partecipato 1 964 pazienti affetti da sindrome della vescica iperattiva, Toviaz (4 o 8 mg al giorno) è stato raffrontato con un placebo (trattamento fittizio).
Swedish: I de två huvudstudierna, som omfattade 1 964 patienter med överaktiv blåsa, jämfördes Toviaz (4 eller 8 mg dagligen) med placebo (overksam behandling).
Italian: Si tratta di medicinali quali chetoconazolo e itraconazolo (utilizzati nel trattamento delle infezioni micotiche), atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (medicinali utilizzati nei pazienti affetti da HIV positivo), claritromicina e telitromicina (antibiotici) nonché nefazodone (usato per trattare la depressione).
Swedish: Dessa läkemedel är bl.a. ketokonazol och itrakonazol (används för att behandla svampinfektioner), atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir och saquinavir (läkemedel som ges till hivpositiva patienter), klaritromycin och telitromycin (antibiotika) och nefazodon (används för att behandla depression).
Italian: Esso inibisce alcuni ricettori nell'organismo, i ricettori muscarinici, il che provoca il rilassamento nella vescica urinaria dei muscoli preposti all'espulsione dell'urina con conseguente aumento della capacità della vescica e cambiamenti nel modo in cui i muscoli della vescica si contraggono man mano che quest'ultima si riempie.
Swedish: Det gör att de muskler som pressar ut urin ur blåsan slappnar av, vilket leder till en ökning av blåsans kapacitet och till förändringar av hur blåsans muskler dras samman när blåsan fylls på.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la variazione, nell'arco di 24 ore, del numero di volte in cui i pazienti sentivano il bisogno di urinare dopo 12 settimane di trattamento.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen av antalet gånger patienterna behövde urinera under en 24-timmarsperiod efter 12 veckors behandling.
Italian: L'effetto collaterale più comune di Toviaz (osservato in più di 1 paziente su 10) è stato secchezza della bocca.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Toviaz (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muntorrhet.
Italian: Il principio attivo di Toviaz, fesoterodina, è un farmaco anticolinergico.
Swedish: Den aktiva substansen i Toviaz, fesoterodin, är ett antikolinergikum.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Toviaz.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Toviaz non deve essere somministrato a persone ipersensibili (allergiche) alla fesoterodina, a qualsiasi altro componente del medicinale, alle arachidi o alla soia.
Swedish: Toviaz får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot fesoterodin, något annat innehållsämne, jordnötter eller soja.
Italian: Uno degli studi ha anche comparato Toviaz con la tolterodina (un altro medicinale usato nella sindrome della vescica iperattiva).
Swedish: I en av studierna jämfördes också Toviaz med tolterodin (ett annat läkemedel som används vid överaktiv blåsa).
Italian: • colite ulcerosa grave (grave infiammazione dell'intestino crasso che provoca ulcerazioni e sanguinamenti);
Swedish: • svår ulcerös kolit (allvarlig inflammation i tjocktarmen som orsakar sår och blödningar),
Italian: Che cos'è Toviaz?
Swedish: Vad är Toviaz?
Italian: Toviaz è usato in pazienti adulti affetti da sindrome della vescica iperattiva per il trattamento dei relativi sintomi, ossia aumento della frequenza urinaria (bisogno di urinare di frequente), aumento dell'urgenza della minzione (bisogno urgente di urinare) e incontinenza da urgenza (subitanea mancanza di controllo sulla minzione).
Swedish: Toviaz ges till vuxna med överaktiv blåsa för att behandla följande sjukdomssymtom: ökad blåstömningsfrekvens (behov av att urinera ofta), trängningar (plötsligt behov av att urinera) och trängningsinkontinens (plötslig brist på kontroll över urinering).
Italian: Toviaz è un farmaco contente il principio attivo fesoterodina.
Swedish: Toviaz är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen fesoterodin.
Italian: Qual è il rischio associato a Toviaz?
Swedish: Vilka är riskerna med Toviaz?
Italian: • miastenia grave (malattia che colpisce i nervi provocando debolezza muscolare);
Swedish: • myasthenia gravis (en nervsjukdom som orsakar muskelsvaghet),
Italian: Il rilascio prolungato significa che la fesoterodina è rilasciata lentamente dalla compressa nell'arco di un po' di ore.
Swedish: Depottablett är tabletter där fesoterodin frisätts långsamt från tabletten under några timmar.
Italian: Toviaz si è rivelato più efficace rispetto al placebo e altrettanto efficace della tolterodina nella riduzione del numero di volte in cui i pazienti urinavano nell'arco di 24 ore. Prima del trattamento, i pazienti erano soliti urinare 12 volte in 24 ore.
Swedish: Toviaz var effektivare än placebo och lika effektivt som tolterodin när det gällde att minska antalet gånger patienterna urinerade under en 24-timmarsperiod.
Italian: Toviaz non deve essere utilizzato in pazienti affetti da:
Swedish: Toviaz får inte heller ges till personer med
Italian: Toviaz non deve essere somministrato nei pazienti con insufficienza epatica moderata o insufficienza renale da moderata a grave che assumono in concomitanza dei medicinali che sono inibitori potenti del CYP3A4.
Swedish: Toviaz får inte ges till patienter med måttlig leversjukdom eller måttlig till svår njursjukdom samtidigt med starka CYP3A4-hämmare.
Italian: La dose di Toviaz deve essere regolata, se non sospesa del tutto, in pazienti con insufficienza renale o epatica, a seconda dell'eventuale assunzione concomitante di "inibitori del CYP3A4", un gruppo di medicinali che possono interferire con la maniera in cui Toviaz è metabolizzato nell'organismo.
Swedish: Dosen Toviaz ska justeras för eller inte ges till patienter som har problem med njurar eller lever, beroende på om de samtidigt får CYP3A4-hämmare, en grupp läkemedel som kan påverka hur Toviaz bryts ned i kroppen.
Italian: Come si usa Toviaz?
Swedish: Hur används Toviaz?
Italian: È disponibile in compresse a rilascio prolungato da 4 mg e 8 mg.
Swedish: Det finns som depottabletter (4 mg och 8 mg).
Italian: • insufficienza epatica grave (grave malattia del fegato);
Swedish: • svårt nedsatt leverfunktion (allvarlig leversjukdom),
Italian: Per che cosa si usa Toviaz?
Swedish: Vad används Toviaz för?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Toviaz, si rimanda al foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som orsakas av Toviaz finns i bipacksedeln.
Italian: Ciò consente a Toviaz di prevenire la minzione involontaria.
Swedish: På så sätts förebyggs oönskad urinering.
Italian: Come agisce Toviaz?
Swedish: Hur verkar Toviaz?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Toviaz, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Toviaz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: 32 mg Compressa dispersibile Uso orale
Swedish: 32 mg Dispergerbar tablett Oral användning
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O RESTRIZIONI RELATIVE ALL'UTILIZZO SICURO ED EFFICACE DEL FARMACO
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Italian: I dati da raccogliere saranno concordati con il CHMP.
Swedish: De data som skall insamlas skall vara överenskommet med CHMP.
Italian: • Informazioni su Tracleer
Swedish: • Information gällande Tracleer
Italian: • Libretto di informazioni per il paziente/ Scheda promemoria per il paziente
Swedish: • Patient brochyr/Påminnelsekort för patienten
Italian: • Che Tracleer è teratogeno negli animali
Swedish: • Att Tracleer är teratogent i djur
Italian: • Che le donne in età fertile devono utilizzare una contraccezione efficace
Swedish: • Att kvinnor i fertil ålder måste använda effektiv kontraception
Italian: • Che i contraccettivi ormonali, da soli, non sono efficaci
Swedish: • Att hormonella preventivmedel använda ensamt är ineffektiva
Italian: • Che è necessario effettuare regolarmente test di gravidanza
Swedish: • Behovet av regelbundna graviditetstester
Italian: I dettagli dell'effettuazione del programma/registro di sorveglianza saranno concordati con le Autorità Nazionali Competenti in ognuno degli Stati Membri.
Swedish: Detaljerna avseende genomförandet av övervakningsprogrammet/ registret skall överenskommas med den nationella läkemedelsmyndigheten i varje medlemsland.
Italian: Gli Stati Membri assicureranno che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio appronti un programma/registro di sorveglianza per raccogliere informazioni su: dati demografici, dati di sicurezza e dati emergenti dai pazienti ai quali è stato prescritto Tracleer per ridurre il numero di nuove ulcere digitali in pazienti con sclerosi sistemica e ulcere digitali attive.
Swedish: Medlemsländerna skall säkerställa att innehavaren av godkännandet för försäljning upprättar ett övervakningsprogram/ register för att samla information om demografi, säkerhet och data på utfall från de patienter som förskrivits Tracleer för att minska antalet nya digitala sår hos patienter med systemisk skleros och pågående sjukdom med digitala sår.
Italian: Il Titolare della Autorizzazione all'Immissione in Commercio concorderà con ciascuna Autorità Nazionale Competente il contenuto di una "Lettera promemoria" per tutti i prescrittori noti di Tracleer, ricordando loro gli aspetti di sicurezza circa Tracleer in relazione alla gravidanza.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall komma överens med varje nationell läkemedelsmyndighet gällande innehållet i ett "påminnelsebrev" till alla kända förskrivare av Tracleer, med syfte att påminna dessa om säkerhetsaspekterna med Tracleer vid graviditet.
Italian: Il libretto di informazioni per il paziente a cui è stato prescritto Tracleer dovrà contenere le seguenti informazioni:
Swedish: Patientbroschyren för patienter som får Tracleer förskrivet skall innehålla följande viktiga punkter:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio concorderà i dettagli del sistema di distribuzione controllato con le Autorità Nazionali Competenti e deve implementare tale programma a livello nazionale per assicurare che prima di prescrivere tutti i professionisti sanitari autorizzati che intendono prescrivere e/o dispensare Tracleer siano provvisti di un Prescriber Kit contenente quanto segue:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall överenskomma om detaljer avseende ett kontrollerat distributionssystem med den nationella läkemedelsmyndigheten och måste implementera ett sådant program nationellt för att i förväg säkerställa att all hälso- och sjukvårdspersonal som ämnar att förskriva och/eller ge Tracleer får en sammanställning av information som skall innehålla följande:
Italian: • Che Tracleer è epatotossico ed è necessario monitorare regolarmente la funzionalità epatica
Swedish: • Att Tracleer är hepatotoxiskt och behovet av regelbunden övervakning av leverfunktion
Italian: • Che Tracleer causa una diminuzione di emoglobina ed è necessario effettuare regolarmente test ematici
Swedish: • Att Tracleer kan leda till minskning av hemoglobinnivåer och behovet av regelbundna blodprover
Italian: • Che le donne in gravidanza non devono assumere Tracleer
Swedish: • Att gravida kvinnor intge får ta Tarcleer
Italian: Tracleer viene assunto al mattino e alla sera.
Swedish: Tracleer tas morgon och kväll.
Italian: Ulteriori informazioni su Tracleer sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Tracleer finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Tracleer?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tracleer?
Italian: I pazienti devono assumere le compresse rivestite con film con acqua.
Swedish: Patienterna ska ta de filmdragerade tabletterna med vatten.
Italian: Altre informazioni su Tracleer
Swedish: Mer information om Tracleer
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Tracleer sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Tracleer är större än riskerna och att Tracleer kan godkännas för försäljning i EU.
Italian: Nei bambini affetti da PAH di età pari o superiore a 1 anno, la dose raccomandata, iniziale e di mantenimento, è di 2 mg per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno.
Swedish: Hos barn med PAH som är ett år och äldre är den rekommenderade start- och underhållsdosen 2 mg per kilogram kroppsvikt två gånger dagligen.
Italian: Sintesi di Tracleer e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av Tracleer och varför det är godkänt inom EU
Italian: È disponibile sotto forma di compresse rivestite con film (62,5 mg e 125 mg) e di compresse dispersibili (32 mg).
Swedish: Det finns som filmdragerade tabletter (62,5 mg, 125 mg) och som dispergerbara (sönderfallande) tabletter (32 mg).
Italian: Alcuni miglioramenti con Tracleer si sono verificati anche in pazienti affetti da PAH di classe II.
Swedish: Viss förbättring med Tracleer kan också ske hos patienter med PAH klass II.
Italian: Sono stati riscontrati dei miglioramenti anche in uno studio condotto su 19 bambini e adolescenti di età compresa tra i 3 e i 15 anni che hanno assunto le compresse rivestite con film.
Swedish: Förbättringar sågs också i en studie på 19 barn i åldrarna 3-15 år som tog de filmdragerade tabletterna.
Italian: La "classe" rispecchia la gravità della malattia: la PAH di "classe III" comporta una notevole limitazione nell'attività fisica.
Swedish: "Klassen" återspeglar sjukdomens svårighetsgrad: PAH klass III innebär att den fysiska aktiviteten är påtagligt begränsad.
Italian: Il secondo studio, che ha esaminato anche l'effetto di Tracleer sulla guarigione delle ulcere digitali in 190 pazienti, non ha riscontrato alcun effetto.
Swedish: I den andra studien, där man också undersökte Tracleers effekt på läkning av digitala sår hos 190 patienter, fann man ingen effekt.