FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt może zostać tylko raz ponownie pobrany w ciągu 28 dni, następnie powinien po użyciu zostać natychmiast zutylizowany.
Estonian: Pakendit võib veel üks kord läbistada ainult järgneva 28 päeva jooksul, seejärel pärast kasutamist koheselt ära visata.
Polish: Nie podawać w przyszłości tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Estonian: Ärge edaspidi seda veterinaarravimit manustage.
Polish: Knury po podaniu pierwszej dawki produktu Improvac są immunologicznie przygotowane, ale pozostaje pełna funkcja jąder do momentu otrzymania drugiej dawki, która indukuje silną odpowiedź na GnRF i powoduje przejściowe immunologiczne zahamowanie funkcji jąder.
Estonian: Esmase Improvaci doosi saanud kuldid on immunoloogiliselt ettevalmistatud, kuid säilitavad täieliku testikulaarfunktsiooni, kuni manustatakse teine doos, mis kutsub esile tugeva immuunvastuse GnRFile ja põhjustab testikulaarfunktsiooni ajutise immunoloogilise supressiooni.
Polish: W celu uniknięcia podania domięśniowego i zmian patologicznych, u prosiąt z niską masą ciała i u prosiąt młodszych niż 16 tygodni, zaleca się stosowanie krótszych igieł penetrujących tkanki na głębokość od 5 mm do 9 mm.
Estonian: Lihasesisese ladestumise ja kahjustuste vältimiseks on soovitatav alamõõdulistel ja alla 16 nädala vanustel sigadel kasutada lühemat nõela, millega saab süstida 5 mm kuni 9 mm sügavusele.
Polish: Zwiększający się odsetek będzie powracał do normalnych funkcji po tym czasie.
Estonian: Pärast seda ajavahemikku taastub normaalne funktsioon järjest suuremal hulgal loomadest.
Polish: Prowadzi to do zmniejszonej produkcji i zmniejszonego stężenia testosteronu i innych sterydów produkowanych przez jądra, włączając w to androsteron, jedną z głównych substancji odpowiedzialnych za zapach knura.
Estonian: See põhjustab testosterooni ja teiste testikulaarsteroidide, sealhulgas ühe peamise kuldi kõrvalmaitset tekitava aine, androstenooni, produktsiooni ja kontsentratsiooni vähenemist.
Polish: Ogólny stan zdrowia zwierząt pozostawał niezmieniony.
Estonian: Loomadele üldisele tervisele manustamine ei mõjunud.
Polish: W przypadku podejrzewanego opuszczenia dawki, należy zwierzę natychmiast doszczepić.
Estonian: Kui kahtlustatakse valesti doseerimist, tuleb loom kohe uuesti vaktsineerida.
Polish: Jeśli świnie nie mogą zostać poddane ubojowi w tym zalecanym czasie, dostępne wyniki badań potwierdzają, że świnie mogą ciągle zostać poddane ubojowi do 10 tygodni po ostatnim podaniu przy zachowaniu minimalnego ryzyka obecności zapachu knura.
Estonian: Kui sigu selle soovitatava perioodi jooksul tappa ei saa, võib olemasolevate katseandmete alusel neid siiski minimaalse kuldi kõrvalmaitse riskiga tapale saata kuni 10 nädalat pärast viimast süsti.
Polish: Pacjent powinien zostać poinformowany, że nie powinien w przyszłości podawać produktu Improvac i/lub żadnych innych produktów o podobnym mechanizmie działania.
Estonian: Patsiendile peab soovitama Improvaci ja/või teisi sarnase toimega preparaate edaspidi mitte manustada.
Polish: Z uwagi na fakt, że poziom skatolu nie jest w pełni zależny od dojrzałości płciowej, bardzo ważnymi czynnikami są zarówno odpowiednie wymagania dietetyczne jak i higieniczne.
Estonian: Kuna skatooli tase ei sõltu täielikult sugulisest staatusest, peaks skatooli vähendamiseks kaaluma ka toitumuslike ja hügieenimeetmete kasutamist.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka (2 ml) zawiera:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (2 ml) sisaldab:
Polish: Stosować krótką igłę tak by zapewnić jej penetrację na 12 - 15 mm.
Estonian: Reeglina tuleb kasutada lühikest nõela, millega saab süstida 12 kuni 15 mm sügavusele.
Polish: Osłabienie zachowań agresywnych i płciowych (wspinanie) może być oczekiwane od 1 do 2 tygodni po drugim szczepieniu.
Estonian: Agressiivse ja seksuaalse käitumise (selgatõusmise) vähenemist võib oodata 1 kuni 2 nädalat pärast teist vaktsineerimist.
Polish: Immunizacja produktem Improvac indukuje odpowiedź przeciw endogennemu czynnikowi uwalniającemu gonadotropiny (GnRF), czynnikowi regulującemu funkcję jąder poprzez hormony gonadotropowe LH i FSH.
Estonian: Improvaciga immuniseerimine kutsub esile immuunvastuse endogeensele gonadotropiini vabastavale faktorile (GnRF), mis kontrollib gonadotroofsete hormoonide LH ja FSH kaudu testikulaarfunktsiooni.
Polish: Zalecany czas poddania zwierząt ubojowi wynosi 4 - 6 tygodni po ostatnim podaniu.
Estonian: Soovitatav aeg tapaks on 4 kuni 6 nädalat pärast viimast süsti.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Polish: Samce świń (w wieku od 8 tygodni).
Estonian: LOOMALIIGID Siga (kult) (alates 8 nädala vanusest).
Polish: To bezpośrednio kontroluje produkcję androsteronu oraz, poprzez usunięcie efektów hamujących sterydów jądrowych na metabolizm wątroby, pośrednio redukuje poziom skatolu.
Estonian: See kontrollib otseselt androstenooni tootmist ja vähendab kaudselt skatooli taset, eemaldades testikulaarsteroidide inhibeeriva mõju maksa ainevahetusele.
Polish: Nawet jeżeli niewielka ilość została wstrzyknięta, przypadkowa iniekcja tego produktu może powodować intensywny obrzęk, który może np. spowodować martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca.
Estonian: Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA 2ml, podanie podskórne (iniekcja wykonana pod skórę)
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD 2 ml subkutaanselt (süstitakse naha alla).
Polish: Efekt ten pojawia się w 1 tygodniu po podaniu, ale zmniejszenie poziomu istniejących już stężeń substancji odpowiedzialnych za zapach knura do poziomu niemającego znaczenia dla zapachu knura, może trwać do 3 tygodniu.
Estonian: See toime ilmneb esimese nädala jooksul pärast manustamist, kuid olemasolevate kuldi kõrvalmaitset tekitavate ühendite ebaolulise tasemeni vähenemiseni võib minna kuni 3 nädalat.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano reakcję anafilaktoidalną (duszność, zapaść, sinica, zwiększona produkcja śliny związana lub nie z drżeniem mięśni lub wymiotami) w ciągu kilku minut po pierwszym szczepieniu, trwającą do 30 minut.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on mõni minut pärast vaktsineerimist täheldatud kuni 30 minutit kestvaid anafülaktoidset tüüpi reaktsioone (düspnoe, kollaps, lihasetõmblustega seonduv või mitteseonduv hüpersalivatsioon või emees).
Polish: Ryzyko efektu fizjologicznego jest znacznie większe po drugiej lub następnych przypadkowych samoiniekcjach niż po pierwszym podaniu.
Estonian: Füsioloogilise toime risk on suurem pärast teist või järgnevat juhuslikku süstimist kui pärast esimest.
Polish: Dodatkowo, w pełni immunizowane knury rozwijają cechy metabolizmu typowe dla chirurgicznie kastrowanych zwierząt, włączając w to obniżenie poziomu skatolu, drugiego ważnego czynnika odpowiedzialnego za zapach knura.
Estonian: Lisaks sellele kujunevad täielikult immuniseeritud kultidel välja kastreeritud loomadele iseloomulikud ainevahetuslikud omadused, sealhulgas skatooli, kuldi kõrvalmaitse teise peamise tekitaja, vähenenud kontsentratsioon.
Polish: Pacjent powinien zostać poinformowany, że nie powinien w przyszłości podawać produktu Improvac i/lub żadnych innych produktów leczniczych weterynaryjnych o podobnym mechanizmie działania.
Estonian: Patsiendile peab soovitama Improvaci ja/või teisi sarnase toimega veterinaarravimeid edaspidi mitte manustada.
Polish: Chlorokrezol
Estonian: Abiaine: klorokresool
Polish: W zależności od rodzaju bezpiecznego urządzenia do szczepienia, ciśnienie wywierane na skórę może także spowodować wciśnięcie igły o kilka milimetrów głębiej w tkanki.
Estonian: Olenevalt piirajaga vaktsinaatori tüübist võib seda naha vastu suruda ja lükata nõela mõne millimeetri võrra sügavamale koe sisse.
Polish: Należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeżeli tylko niewielka ilość została wstrzyknięta, zabierając ze sobą ulotkę informacyjną.
Estonian: Pöörduge kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike, ja võtke kaasa pakendi infoleht.
Polish: Po drugim szczepieniu należy oczekiwać osłabienia typowych zachowań samców jak objawy dominacji czy agresywność.
Estonian: Pärast teist vaktsineerimist võib oodata, et väheneb isasloomale iseloomulik käitumise, nagu selgatõusmine ja agressiivsus.
Polish: Zmniejszenie poziomu androsteronu i skatolu zostało udowodnione w okresie od 4 do 6 tygodnia po drugim szczepieniu.
Estonian: Andostenooni ja skatooli taseme vähenemine on tõestatud alates 4. kuni 10. nädalani pärast teist vaktsineerimist.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Analogi czynnika uwalniającego gonadotropinę, połączenia.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: gonadotropiini vabastava faktori analoogvalgu konjugaat.
Polish: Obserwowano przejściowy wzrost temperatury ciała od 0,2 - 1,7°C, utrzymujący się przez 24 godziny po podaniu i powracający do normy po 2 dniach.
Estonian: 24 tundi pärast manustamist täheldati kehatemperatuuri ajutist tõusu 0,2 kuni 1,7 ºC, mis normaliseerus kahe päeva pärast.
Polish: Unikać kontaminacji w trakcie stosowania.
Estonian: Vältida saaste sisseviimist.
Polish: Przypadkowa samoiniekcja może wywołać u ludzi efekty podobne do tych obserwowanych u świń.
Estonian: Juhuslik süstimine iseenesele võib inimestel põhjustada samasuguseid tagajärgi nagu sigadel.
Polish: Może to powodować przejściowe obniżenie funkcji hormonów płciowych oraz czynności rozrodczych zarówno u kobiet jak i mężczyzn oraz może wpływać niekorzystnie na przebieg ciąży.
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda seksuaalhormoonide ja reproduktiivfunktsioonide ajutine vähenemine nii meestel kui naistel ja kõrvaltoimed rasedusele.
Polish: Igła powinna być skierowana prostopadle do powierzchni skóry.
Estonian: Nõel tuleks suunata perpendikulaarselt nahapinnaga.
Polish: Jeżeli ubój jest planowany później niż 10 tygodni po drugim szczepieniu, należy podać trzecią dawkę na 4-6 tygodni przed spodziewana datą uboju.
Estonian: Kui kuldid kavatsetakse tappa rohkem kui 10 nädalat pärast teise doosi manustamist, tuleb 4 kuni 6 nädalat enne planeeritavat tapakuupäeva manustada kolmas doos.
Polish: Koniugat posiada adiuwant w celu zwiększenia poziomu i czasu trwania odpowiedzi.
Estonian: Konjugaadile lisatakse toime aktiivsuse ja kestvuse suurendamiseks adjuvant.
Polish: Efekty immunizacji wynikają ze zmniejszonej funkcji jąder będącej następstwem obniżonej aktywności GnRF.
Estonian: Immuniseerimise toime tuleneb vähenenud GnRF aktiivsusest põhjustatud testikulaarfunktsiooni langusest.
Polish: Tylko zdrowe zwierzęta mogą zostać poddane immunizacji.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Polish: EU/2/09/095/002 - 100ml x 10 EU/2/09/095/003 - 250ml x 4 EU/2/09/095/005 - 100 ml EU/2/09/095/006 - 250 ml
Estonian: EU/2/09/095/002 - 100 ml × 10 EU/2/09/095/003 - 250 ml × 4 EU/2/09/095/005 - 100 ml EU/2/09/095/006 - 250 ml
Polish: Nie stosować u samic.
Estonian: Mitte kasutada emistel.
Polish: Indukcja przeciwciał przeciw GnRF w celu wytworzenia tymczasowej immunologicznej supresji funkcji jąder.
Estonian: GnRF-vastaste antikehade indutseerimine, et esile kutsuda testikulaarfunktsiooni ajutine immunoloogiline supressioon.
Polish: Jeśli produkt podawany jest starszym świniom (14 - 23 tydzień życia) często obserwowane są obrzęki w miejscu podania o średnicy od 2 cm do 5 cm, reakcje w miejscu iniekcji obserwowane są często w trakcie uboju, jeśli drugie szczepienie zostało przeprowadzone jedynie 4 tygodnie przed ubojem.
Estonian: Manustamisel vanematele sigadele (14-23 nädala vanuselt), täheldatakse tavaliselt 2 cm kuni 5 cm diameetriga süstekoha reaktsioone, ja kui teine vaktsineerimine on tehtud ainult 4 nädalat enne tapmist, täheldatakse tapal sageli süstekoha reaktsioone.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom: Przypadkowa samoiniekcja może wywołać u ludzi efekty podobne do tych obserwowanych u świń.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslik süstimine iseenesele võib inimestel põhjustada samasuguseid tagajärgi nagu sigadel.
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą, miejsce kontaktu należy natychmiast umyć wodą z mydłem.
Estonian: Kokkupuutel nahaga pesta koheselt seebi ja veega.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka (2 ml) zawiera:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus (2 ml) sisaldab:
Polish: Do podawania produktu leczniczego weterynaryjnego należy stosować bezpieczne urządzenie do jego podawania, które posiada podwójny system zabezpieczenia zapewniający osłonę igły oraz posiadające specjalny mechanizm zabezpieczający przed przypadkowym wciśnięciem tłoka.
Estonian: Veterinaarravimit võib kasutada ainult turvalise vaktsineerimissüstlaga, mille on kahekordne ohutussüsteem nii nõelakaitsega kui mehhanismiga päästiku juhusliku vajutamise vältimiseks.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może przejściowo wpłynąć na fizjologię układu rozrodczego zarówno mężczyzn jak i kobiet i może niekorzystnie wpłynąć na przebieg ciąży.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib ajutiselt mõjutada nii meeste kui naiste reproduktiivfüsioloogiat ja ebasoodsalt mõjutada rasedust.
Polish: 4 x 250 ml
Estonian: 4 × 250 ml
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Improvac roztwór do wstrzykiwań dla świń
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Improvac, süstelahus sigadele
Polish: Mocznik
Estonian: Süstevesi
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych gatunków zwierząt
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Polish: Podanie podwójnej dawki produktu Improvac (4 ml) 8-tygodniowym prosiętom, bardzo często powodowało wyczuwalną w omacywaniu reakcję w miejscu podania.
Estonian: 8 nädala vanustele põrsastele kahekordse Improvaci doosi (4 ml) manustamine tekitas tavaliselt süstekoha palpeeritava reaktsiooni.
Polish: (syntetyczny peptydowy analog GnRF skoniugowany z toksoidem dyfterytu)
Estonian: (difteeriatoksoidile konjugeeritud GnRF sünteetiline peptiidanaloog) Adjuvant:
Polish: 1 x 250 ml
Estonian: 1 × 250 ml
Polish: Opakowanie bezpośrednie:
Estonian: Vahetu pakend:
Polish: Przypadkowe zaszczepienie samców przeznaczonych do rozrodu może wpływać na ich płodność.
Estonian: Sugukultide juhuslik vaktsineerimine võib mõjutada edasist viljakust.
Polish: Substancja czynna jest syntetycznie wytworzonym analogiem GnRF, skoniugowanym z immunogenną proteiną nośnikową.
Estonian: Selle immunoloogilise preparaadi toimeaine on GnRF-i sünteetiliselt toodetud analoog, mis on immunogeense kandurvalguga konjugeeritud.
Polish: Wszystkie samce w wieku od 8 tygodnia życia powinny zostać zaszczepione 2 dawkami produktu po 2 ml każda w odstępie minimum 4 tygodni, z drugą dawką podaną 4 - 6 tygodni przed ubojem.
Estonian: Kastreerimata kultidele alates 8 nädala vanusest tuleks vaktsiini manustada doosis 2 ml kaks korda vähemalt 4-nädalase vahega nii, et teine doos manustatakse tavaliselt 4 kuni 6 nädalat enne tapmist.
Polish: Ryzyko wystąpienia tych efektów jest znacznie większe po drugiej i kolejnych przypadkowych samoiniekcjach niż po pierwszej samoiniekcji.
Estonian: Nende tagajärgede ilmnemise oht on suurem pärast teist või järgnevat juhuslikku süstimist kui pärast esimest.
Polish: W przypadku klinicznie znaczącej supresji funkcji gonad, należy zastosować wspomagającą terapię hormonalną aż do momentu powrotu normalnego funkcjonowania układu rozrodczego.
Estonian: Gonaadfunktsiooni kliiniliselt olulist supressiooni peab ravima toetava endokriinasendusraviga normaalse funktsiooni taastumiseni.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego po pierwszym otwarciu: 28 dni przy przechowywaniu w temperaturze 2 - 8˚C.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 28 päeva temperatuuril 2-8 °C.
Polish: Butelki polietylenowe (HDPE) zawierające, 100 ml (50 dawek) lub 250 ml (125 dawek), zamknięte gumowym korkiem i zabezpieczone aluminiowym kapslem.
Estonian: Kummisulguriga suletud ja alumiiniumkorgiga kinnitatud, 100 ml (50 annust) või 250 ml (125 annust) polüetüleenpudel (HDPE).
Polish: Przejściowy wzrost temperatury mierzonej rektalnie (poszczepienna hipertermia) około 0,5 °C jest bardzo często obserwowany w ciągu 24 godzin po szczepieniu.
Estonian: 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist võib täheldada rektaalse temperatuuri ajutist tõusu (vaktsineerimisjärgne hüpertermia) umbes 0,5 ºC võrra.
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Polish: Butelki polietylenowe (HDPE) zawierające 100 ml (50 dawek) lub 250 ml (125 dawek), zamknięte gumowym korkiem i zabezpieczone aluminiowym kapslem.
Estonian: Kummisulguriga suletud ja alumiiniumkorgiga kinnitatud 100 ml (50 annust) või 250 ml (125 annust) polüetüleenpudel.
Polish: Podając produkt świniom w najmłodszym zalecanym wieku (8 tygodni), bardzo często obserwuje się obrzęk w miejscu podania o wielkości do 4 x 8 cm.
Estonian: Noorimas soovitatavas kasutuseas (8-nädalastele) sigadele manustamisel täheldatakse väga sageli kuni 4x8 cm turset süstekohal.
Polish: Należy zachować należytą ostrożność w celu uniknięcia przypadkowej samoiniekcji oraz przypadkowego ukłucia się igłą w trakcie podawania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Estonian: Juhuslikku iseendale süstimist ja nõelatorkeid veterinaarravimi manustamisel tuleb väga hoolikalt vältida.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 100 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 10 × 100 ml
Polish: Największe reakcje obserwowane były 7 dni po podaniu, z maksymalną wielkością 13 x 7 cm.
Estonian: Suurimaid reaktsioone oli näha 7 päeva pärast manustamist, kui nende maksimaalne suurus oli 13 × 7 cm. Kaks nädalat pärast manustamist oli maksimaalne suurus vähenenud 8 × 4 cm-ni, näidates lokaalsete reaktsioonide järkjärgulist taandumist.
Polish: Należy zwrócić uwagę by podczas stosowania urządzeń do szczepienia, część igły była zakryta ochroną igły by uniemożliwić zbyt głęboka penetrację tkanek świń.
Estonian: Pange tähele, et piirajaga vaktsinaatori kasutamisel katab nõelakaitse osa nõelast ja see ei tungi sea sisse.
Polish: Nie stosować u samic i samców przeznaczonych na cele hodowlane.
Estonian: Mitte kasutada suguemistel või -kultidel.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe, zawierające butelki HDPE 1 x 100 ml, 1 x 250 ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp ühele pudelile, 1 × 100 ml ja 1 × 250 ml HDPE pudelid
Polish: Analog czynnika uwalniającego gonadotropiny (GnRF) skoniugowany z proteiną min. 300 µg
Estonian: Gonadotropiini vabastava faktori (GnRF) analoogvalgu konjugaat min 300 µg
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP:
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu.aasta}
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 100 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 × 100 ml
Polish: Do stosowania jako alternatywa dla fizycznej kastracji w celu eliminacji zapachu knura powodowanego przez androsteron, główny czynnik powodujący ten zapach, u wszystkich samców świń od początku okresu dojrzewania płciowego.
Estonian: Kasutamiseks alternatiivina kirurgilisele kastratsioonile peamise kuldi kõrvalmaitset tekitava ühendi androstenooni põhjustatud kõrvamaitse vähendamiseks kastreerimata kultidel pärast puberteedi algust.
Polish: Analog GnRF skoniugowany z proteiną min. 300 µg/2 ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS GnRF analoogvalgu konjugaat min. 300 µg/2 ml
Polish: − bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Estonian: − väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/09/095/005 - 100 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Polish: Dietyloaminoetylo (DEAE) - dekstran, wodny adiuwant na podłożu z oleju niemineralnego 300 mg
Estonian: Dietüülaminoetüül(DEAE)-dekstraan, mittemineraalne õlibaasiline vesiadjuvant
Polish: Podając pordukt świniom w najmłodszym zalecanym wieku (8 tygodni), bardzo często obserwuje się obrzęk w miejscu podania o wielkości do 4 x 8 cm.
Estonian: Varaseimas soovitatavas kasutuseas (8-nädalastele) sigadele manustamisel täheldatakse väga sageli kuni 4 × 8 cm reaktsiooni süstekohal.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Okres karencji: Zero dni.
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva.
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Polish: Drugi z głównych czynników powodujących zapach knura, skatol, może również być eliminowany jako efekt pośredni.
Estonian: Kaudse toimena võib väheneda ka teise peamise kuldi kõrvalmaitse tekkes osaleva aine, skatooli, tase.
Polish: Nie podawać w przyszłości tego produktu.
Estonian: Ärge edaspidi seda vetereinaarravimit manustage.
Polish: Przypadkowa iniekcja/samoiniekcja może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme.
Polish: Lek wstrzykuje się podskórnie w szyję bezpośrednio za uchem.
Estonian: Vaktsiini süstitakse kaelanaha alla, otse kõrva taha.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Improvac znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Improvaci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć przypadkowego samowstrzyknięcia.
Estonian: Juhuslikku enesesüstimist tuleb väga hoolikalt vältida.
Polish: Improvac rozpoczyna się w ciągu 1 tygodnia po drugim wstrzyknięciu.
Estonian: Improvaci toime avaldub 1 nädala jooksul pärast teist süstet.
Polish: Improvac nie może być podawany świniom przez kobiety, które są w ciąży lub mogą być w ciąży.
Estonian: Improvaci ei tohi sigadele manustada naised, kes on või võivad olla rasedad.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie podaje się od 8. tygodnia życia, a drugie 4 do 6 tygodni przed ubojem.
Estonian: Esimene süst tehakse alates 8. elunädala vanuses ja teine 4-6 nädalat enne tapmist.
Polish: W dniu 11 maja 2009 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Improvac ważne w całej UE.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Improvaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 11. mail 2009.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Improvac
Estonian: Muu teave Improvaci kohta
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Improvac (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 świń) to obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który stopniowo ustępuje, ale u 20 do 30% zwierząt utrzymuje się przez ponad 6 tygodni, oraz krótkotrwały wzrost temperatury ciała o około 0,5˚C w ciągu 24 godzin od szczepienia.
Estonian: Improvaci kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on süstekoha turse, mis taandub aja jooksul, kuid 20-30%-l loomadest võib see püsida kauem kui 6 nädalat, ning lühiajaline kehatemperatuuri tõus ligikaudu 0,5 °C võrra 24 tunni jooksul vaktsineerimisest.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Improvac przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Improvaci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.