FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deoarece conţine hidroclorotiazidă, Karvezide nu este recomandat în primul trimestru de sarcină.
Icelandic: Þar sem Karvezide inniheldur hýdróklórtíazíð er ekki mælt með notkun þess á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Romanian: De aceea, nu se recomandă folosirea Karvezide.
Icelandic: Því er notkun Karvezide ekki ráðlögð.
Romanian: După administrarea pe cale orală de Karvezide, biodisponibilitatea absolută a irbesartanului este de 60-80%, iar a hidroclorotiazidei de 50-80%.
Icelandic: Karvezide er heildaraðgengi irbesartans 60-80% en 50-80% fyrir hýdróklórtíazíð.
Romanian: De aceea, asocierea dintre litiu şi Karvezide nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Þess vegna er ekki ráðlagt að nota litíum og Karvezide saman (sjá kafla 4.4).
Romanian: Diureticele, cum este hidroclorotiazida conţinută în Karvezide, pot interacţiona cu alte medicamente.
Icelandic: Þvagræsandi lyf eins og hýdróklórtíazíð, sem er í Karvezide, geta haft áhrif á önnur lyf.
Romanian: Tabelele 2 şi 3 detaliază reacţiile adverse raportate pentru fiecare componentă a Karvezide.
Icelandic: Í töflu 2 og 3 eru aukaverkanir taldar upp sem greint hefur verið frá vegna einstakra innihaldsefna Karvezide.
Romanian: Alimentele nu modifică biodisponibilitatea Karvezide.
Icelandic: Fæða hefur ekki áhrif á aðgengi Karvezide.
Romanian: Reacţii adverse raportate după punerea pe piaţă a Karvezide Unele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a Karvezide.
Icelandic: Karvezide Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá nokkrum aukaverkunum Karvezide.
Romanian: Cu toate că nu s-a studiat specific pentru Karvezide, fenomenul hipertensiunii arteriale de rebound nu a fost evidenţiat nici pentru irbesartan şi nici pentru hidroclorotiazidă.
Icelandic: Þótt það hafi ekki verið rannsakað sérstaklega varðandi Karvezide, hefur háþrýstingur hvorki komið fram aftur við notkun irbesartans né hýdróklórtíazíðs.
Romanian: Karvezide nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Karvezide á ekki að nota handa sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín.) (sjá kafla 4.3).
Romanian: Cum arată Karvezide şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti Karvezide og pakkningastærðir
Romanian: Cum se păstrează Karvezide
Icelandic: Hvernig geyma á Karvezide
Romanian: Karvezide se poate administra o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Icelandic: Karvezide má taka einu sinni á sólarhring, með eða án fæðu.
Romanian: (Vezi pct. 5.3).
Icelandic: (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Romanian: Doza recomandată de Karvezide este de unul sau două comprimate o dată pe zi.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Karvezide er ein eða tvær töflur á sólarhring.
Romanian: Karvezide este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută, atunci când tratamentul cu irbesartan sau hidroclorotiazidă administrate singure nu vă controlează în mod adecvat tensiunea arterială.
Icelandic: Karvezide er notað til meðferðar á of háum blóðþrýstingi þegar meðferð með irbesartani eða hýdróklórtíazíði einu sér hefur ekki gefið viðunandi blóðþrýstingsstjórn.
Romanian: Insuficienţă hepatică severă, ciroză biliară şi colestază Administrarea concomitentă a Karvezide cu medicamente care conţin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (rata filtrării glomerulare (RFG) < 60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Icelandic: ▪ Ekki má nota Karvezide samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði (GFR) <60 ml/mín/1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Romanian: Karvezide nu este indicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă.
Icelandic: Karvezide er ekki ætlað sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Romanian: Karvezide conţine lactoză.
Icelandic: Karvezide inniheldur laktósa.
Romanian: Utilizarea Karvezide nu este recomandată în timpul alăptării.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Karvezide meðan á brjóstagjöf stendur.
Romanian: Karvezide nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult, deoarece poate cauza leziuni grave la făt dacă este utilizat în această fază (vezi punctul privind sarcina).
Icelandic: Karvezide snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið (sjá kaflann um meðgöngu).
Romanian: Cum să luaţi Karvezide
Icelandic: Hvernig nota á Karvezide
Romanian: Este puţin probabil ca medicamentul Karvezide să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Ólíklegt er talið að Karvezide hafi áhrif á hæfni til aksturs eða stjórnunar véla.
Romanian: Ce este Karvezide şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Karvezide Cum să luaţi Karvezide Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Karvezide Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: Upplýsingar um Karvezide og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Karvezide Hvernig nota á Karvezide
Romanian: Mai mult, clearance-ul renal al litiului este redus de tiazide, astfel că riscul de toxicitate a litiului poate fi crescut de Karvezide.
Icelandic: Einnig dregur tíazíð úr úthreinsun litíums um nýru og hætta á eiturverkunum af litíum getur því aukist við notkun Karvezide.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Karvezide decât trebuie Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú tekur of margar töflur fyrir slysni skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Romanian: Karvezide nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Karvezide snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
Romanian: Nu există experienţă clinică privind utilizarea Karvezide la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Karvezide hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Romanian: Tratamentul cu diuretice tiazidice s-a asociat cu creşteri ale concentraţiilor plasmatice de colesterol şi trigliceride; cu toate acestea, pentru doza de 12,5 mg hidroclorotiazidă conţinută de Karvezide nu s-au raportat asemenea efecte sau acestea au fost minime.
Icelandic: Hækkun á kólesteróli og þríglýseríðum hefur verið tengd meðferð með tíazíð þvagræsilyfjum; hins vegar hafa lítil eða engin áhrif sést af þeim 12,5 mg skammti sem Karvezide inniheldur.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în studiile clinice, pentru pacienţii trataţi cu Karvezide au fost:
Icelandic: Aukaverkanirnar sem tilkynnt hefur verið um í klínískum rannsóknum á sjúklingum sem fengu
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Karvezide 300 mg/25 mg
Icelandic: Karvezide 300 mg/25 mg
Romanian: Copiii şi adolescenţii nu trebuie să folosească Karvezide Karvezide nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Karvezide á ekki að gefa börnum yngri en 18 ára að aldri.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Karvezide la persoanele vârstnice.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum Karvezide hjá öldruðum.
Romanian: La această grupă de pacienţi, diureticele de ansă sunt de preferat tiazidelor.
Icelandic: Henleslykkju (loop diuretica) eru ákjósanlegri handa þessum sjúklingum.
Romanian: Dimpotrivă, din cauza componentei irbesartan din Karvezide, poate să apară hiperkaliemie, în special în prezenţa insuficienţei renale şi/sau a insuficienţei cardiace şi a diabetului zaharat.
Icelandic: Hins vegar getur orðið hækkun á kalíum í blóði vegna irbesartan innihalds í Karvezide, einkum ef fyrir hendi er skert nýrnastarfsemi og/eða hjartabilun og sykursýki.
Romanian: Ce conţine Karvezide
Icelandic: Karvezide inniheldur
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de Karvezide la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum Karvezide hjá sjúklingum með væga eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 Octombrie 2008
Icelandic: 16 Oct 2008
Romanian: Karvezide este o asociere de două substanţe active, irbesartan şi hidroclorotiazidă.
Icelandic: Karvezide er blanda tveggja virkra efna, irbesartans og hýdróklórtíazíðs.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 26,65 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 26,65 mg af laktósa (sem laktósamónóhýdrat).
Romanian: Cele două substanţe active din Karvezide acţionează împreună pentru scăderea tensiunii arteriale, permiţând o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât cea obţinută prin administrarea fiecăreia separat.
Icelandic: Þessi tvö virku efni í Karvezide vinna saman og lækka blóðþrýsting meira en þegar þau eru notuð ein sér.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea Karvezide la pacienţi cu transplant renal recent.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Karvezide hjá sjúklingum sem nýverið hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 89,5 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 89,5 mg af laktósa (sem laktósamónóhýdrat).
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) diaree scăderea tensiunii arteriale leşin accelerarea bătăilor inimii înroşirea feţei edeme disfuncţie sexuală (tulburări ale activităţii sexuale) analizele de sânge pot arăta concentraţii scăzute ale potasiului şi ale sodiului în sângele dumneavoastră.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): ▪ niðurgangur ▪ lágur blóðþrýstingur ▪ yfirlið ▪ hraðari hjartsláttur ▪ andlitsroði ▪ bólga ▪ minnkuð kyngeta (vandamál við kynlíf) ▪ hugsanlega sýna blóðrannsóknir kalíum- og natríumskort.
Romanian: Informaţii suplimentare despre fiecare componentă: în plus faţă de reacţiile adverse prezentate mai sus pentru această asociere, alte reacţii adverse raportate anterior separat pentru componentele individuale sunt reacţii adverse potenţiale la Karvezide.
Icelandic: Auk þeirra aukaverkana sem taldar eru upp hér að framan fyrir samsetta lyfið hefur verið greint frá öðrum aukaverkunum vegna annars hvors innihaldsefnanna og geta þær hugsanlega einnig verið aukaverkanir Karvezide.
Romanian: dacă ați avut cancer de piele sau dacă vă apare pe piele o leziune neașteptată în timpul tratamentului.
Icelandic: ▪ aliskiren ▪ ef þú færð húðkrabbamein eða óvænta húðskemmd meðan á meðferð stendur.
Romanian: Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA): există dovezi că administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanţilor receptorilor angiotensinei II sau aliskirenului creşte riscul de apariţie a hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei şi de diminuare a funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută).
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu: vísbendingar eru um að samhliðanotkun ACE hemla, angíótensín II viðtakablokka eða aliskirens auki hættu á blóðþrýstingslækkun, blóðkalíumhækkun og skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun).
Romanian: Datorită hidroclorotiazidei conţinută în Karvezide, la consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu acest medicament, este posibil să aveţi o senzaţie pronunţată de ameţeală la statul în picioare, în special la ridicarea în picioare din poziţia aşezat.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi meðan þú ert á meðferð með Karvezide gætir þú fundið fyrir auknum svima einkum þegar þú stendur upp úr sitjandi stöðu, vegna hýdróklórtíazíðs innihalds í lyfinu.
Romanian: Karvezide este o asociere între un antagonist al receptorilor pentru angiotensină II, irbesartanul, şi un diuretic tiazidic, hidroclorotiazida.
Icelandic: Karvezide inniheldur blöndu af angíótensín-II blokka, irbesartani, og tíazíð þvagræsilyfi, hýdróklórtíazíði.
Romanian: Hipotensiune arterială - Pacienţi cu depleţie de volum: Karvezide a fost asociat rareori cu hipotensiune arterială simptomatică la pacienţii hipertensivi care nu au alţi factori de risc pentru hipotensiune arterială.
Icelandic: Karvezide hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið tengt einkennabundnum lágþrýstingi hjá sjúklingum með háþrýsting án þess að aðrir áhættuþættir fyrir lágþrýstingi væru til staðar.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Karvezide 300 mg/25 mg conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla af Karvezide 300 mg/25 mg inniheldur 300 mg af irbesartani og 25 mg af hýdróklórtíazíði.
Romanian: De asemenea, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră: dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare dacă aveţi manifestări cum sunt sete anormală, uscăciune a gurii, slăbiciune generală, somnolenţă, dureri sau crampe musculare, greaţă, vărsături sau bătăi anormal de rapide ale inimii, care pot indica un efect exagerat al hidroclorotiazidei (conţinută în Karvezide) dacă prezentaţi o sensibilitate crescută a pielii la soare, cu simptome de arsură (cum ar fi înroşire, mâncărime, inflamaţie, băşici) care apar mult mai repede decât de obicei dacă urmează să fiţi supus unei operaţii (intervenţii chirurgicale) sau să vi se administreze anestezice dacă aveţi modificări ale vederii sau durere la nivelul unuia sau ambilor ochi în timp ce luaţi Karvezide.
Icelandic: ▪ ef þú ert á saltsnauðu fæði ▪ ef þú finnur fyrir einkennum eins og óeðlilegum þorsta, munnþurrki, almennu þróttleysi, sljóleika, vöðvaverkjum eða sinadrætti, ógleði, uppköstum eða óeðlilega hröðum hjartslætti, en það getur verið merki um of mikil áhrif af hýdróklórtíazíði (innihaldsefni í Karvezide) ▪ ef þú finnur fyrir að húðin verður viðkvæmari fyrir sólinni með einkennum sólbruna (svo sem roða, kláða, þrota eða blöðrumyndun) sem á sér stað hraðar en venjulega ▪ ef þú þarft að fara í skurðaðgerð eða svæfingu.
Romanian: Poate fi anticipat un efect similar pentru Karvezide, cu toate că nu a fost dovedit.
Icelandic: Þótt þetta hafi ekki verið staðfest við notkun Karvezide má búast við svipuðum áhrifum.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 53,3 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 53,3 mg af laktósa (sem laktósamónóhýdrat).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 65,8 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 65,8 mg af laktósa (sem laktósamónóhýdrat).
Romanian: Doza recomandată de Karvezide este de un comprimat o dată pe zi.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Karvezide er ein tafla á sólarhring.
Romanian: Raportul între efectul dinaintea dozei următoare şi efectul maxim, măsurate cu un manşon în timpul vizitelor medicale a fost de 68% şi 76% pentru Karvezide 150 mg/12,5 mg, respectiv Karvezide 300 mg/12,5 mg.
Icelandic: Hlutfall lágmarksáhrifa/hámarksáhrifa (trough to peak) var 68% eftir gjöf Karvezide 150 mg/12,5 mg þegar blóðþrýstingur var mældur með manséttumæli hjá sjúklingum við komu á læknastofu, en 76% eftir gjöf Karvezide 300 mg/12,5 mg.
Romanian: EU/1/15/994/001 Kengrexal 50 mg
Icelandic: EU/1/15/994/001
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
Icelandic: 50 mg Stofn fyrir stungulyfs- / innrennslisþykkni, lausn
Romanian: Flacon 10 flacoane
Icelandic: Hettugllösum (gler)
Romanian: ** Transfuzia a fost mai puțin frecventă, 101/12565 (0,8%).
Icelandic: ** Blóðgjöf var sjaldgæf 101/12.565 (0,8%).
Romanian: Medicul va decide dacă va trebui să fiți tratat pentru perioade mai lungi.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú þarft meðferð í lengri tíma.
Romanian: Citocromul P450 (CYP)
Icelandic: Cýtókróm P450 (CYP)
Romanian: Clearance-ul mediu a fost de aproximativ 43,2 l/kg.
Icelandic: Meðalúthreinsun var um 43,2 l/kg.
Romanian: În acest studiu, analiza spermei s-a efectuat după 8 săptămâni de tratament continuu.
Icelandic: Í þessari rannsókn var greining á sæði framkvæmd eftir samfellda meðferð í 8 vikur.
Romanian: Doza administrată depinde de greutatea dumneavoastră.
Icelandic: Skammturinn sem gefinn er veltur á þyngd þinni.
Romanian: • Sângerare sub piele sau în jurul ochiului,
Icelandic: Blæðing undir húð eða umhverfis augu,
Romanian: Medicul va decide cât Kengrexal să primiți, și vă va pregăti medicamentul.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu mikið þú færð af Kengrexal og mun jafnframt undirbúa lyfið fyrir notkun.
Romanian: Pacienții cu greutatea de 100 kg sau mai mare vor necesita minimum două pungi.
Icelandic: Sjúklingar sem eru 100 kg og þyngri þurfa að lágmarki tvo poka.
Romanian: • Sângerare în orice parte a corpului.
Icelandic: Blæðing einhvers staðar í líkamanum.
Romanian: Inhibitorii GP IIb/IIIa au fost permiși numai pentru salvare, fiind utilizați la 2,9% dintre pacienți.
Icelandic: Notkun á GPIIb/IIIa-hemlum var eingöngu heimiluð í björgunarskyni og þeir voru aðeins notaðir handa 2,9% sjúklinga.
Romanian: Cangrelorul este legat de proteinele plasmatice în proporție de 97-98%.
Icelandic: Binding cangrelors við plasmaprótein nemur 97-98%.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici (≥75 ani).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtinn fyrir aldraða sjúklinga (≥75 ára).
Romanian: Hematom >5 cm
Icelandic: Margúll >5 cm
Romanian: În studii clinice, voluntarii sănătoși au primit până la de două ori doza zilnică propusă.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar allt að tvöfaldan áformaðan dagskammt.
Romanian: Durata medie a perfuziei cu cangrelor a fost de 129 de minute.
Icelandic: Innrennsli cangrelors varði að miðgildi í 129 mínútur.
Romanian: Excreția inițială a fost rapidă, astfel încât aproximativ 50% din radioactivitatea administrată a fost recuperată în primele 24 de ore, și 75% a fost recuperată după 48
Icelandic: 50% af gefinni geislavirkni endurheimtust á fyrstu 24 klukkustundunum og 75% höfðu endurheimst eftir 48 klukkustundir.
Romanian: Soluție diluată:
Icelandic: Þynnt lausn:
Romanian: Reacția alergică este o reacție adversă rară la tratamentul cu Kengrexal (poate afecta până la 1 din 1000 persoane) însă poate fi potențial gravă.
Icelandic: Ofnæmisviðbragð er mjög sjaldgæf aukaverkun af meðferð með Kengrexal (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) en getur hugsanlega verið alvarlegt.
Romanian: Biodisponibilitatea cangrelorului este completă și imediată.
Icelandic: Aðgengi cangrelors er algert og tafarlaust.
Romanian: Dacă manifestați reacții adverse, este posibil ca acestea să necesite îngrijire medicală.
Icelandic: Ef vart verður við aukaverkanir gætu þær krafist læknismeðferðar.
Romanian: Acid acetilsalicilic, heparină, nitroglicerină
Icelandic: Acetýlsalicýlsýra, heparín, nítróglýserín
Romanian: Kengrexal conține sodiu și sorbitol
Icelandic: Kengrexal inniheldur natríum og sorbitól
Romanian: Kengrexal se utilizează numai la adulți.
Icelandic: Kengrexal er eingöngu ætlað til notkunar fyrir fullorðna.
Romanian: Nu au fost investigate posibilele implicații pentru situația in vivo, însă se recomandă precauție atunci când cangrelorul urmează să fie combinat cu un substrat BCRP.
Icelandic: Hugsanlegar afleiðingar af þessu in vivo hafa ekki verið rannsakaðar, en ráðlagt er að gæta varúðar þegar nota á cangrelor samtímis BCRP-hvarfefni.
Romanian: Cu toate că majoritatea sângerărilor asociate cu utilizarea cangrelorului au apărut la locul puncției arteriale, hemoragia poate apărea oriunde.
Icelandic: Þó að flestar blæðingar sem tengjast notkun cangrelors komi fram þar sem stungið er í slagæð getur blæðing komið fram hvar sem er.
Romanian: de ore.
Icelandic: 2 klukkustundir.
Romanian: Ușoară, fără echimoză, drenaj și hematom <5 cm 707 (5,6) Pacienți cu orice fel de transfuzie
Icelandic: Væg án flekkblæðingar, vætlunar og margúls <5 cm 707 (5,6) Sjúklingar sem fá hvers kyns blóðgjöf
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale cangrelorului au fost evaluate și descoperite a fi liniare la pacienți și voluntari sănătoși.
Icelandic: Lyfjahvörf cangrelors hafa verið metin og hafa reynst vera línuleg bæði hjá sjúklingum og heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Romanian: Alternativ, se poate administra o doză de încărcare de ticagrelor sau prasugrel, însă nu de clopidogrel, cu până la 30 de minute înainte de terminarea perfuziei, vezi secțiunea 4.5.
Icelandic: Einnig má gefa hleðsluskammt af tíkagrelori eða prasugreli, en ekki klópídógreli, allt að 30 mínútum áður en innrennslinu lýkur, sjá kafla 4.5.
Romanian: Siguranța și eficacitatea cangrelorului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun cangrelor hjá börnum yngri en 18 ára.
Romanian: Ce este Kengrexal și pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Kengrexal og við hverju það er notað
Romanian: Cangrelorul are un volum de distribuție de 3,9 l.
Icelandic: Dreifingarrúmmál cangrelors er 3,9l.
Romanian: Aceste efecte nu s-au observat la doze mai mici, fiind reversibile la încetarea dozării.
Icelandic: Þessara áhrifa varð ekki vart við lægri skammta og þau gengu til baka eftir að skammtagjöf var hætt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind carcinogenitatea.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar.
Romanian: In vitro a fost observată inhibarea BCRP de metabolitul ARC-69712XX la concentrații relevante clinic.
Icelandic: In vitro hefur orðið vart við hömlun á BCRP af völdum umbrotsefnisins ARC-69712XX þegar þéttni er á því bili sem skiptir máli í klínísku tilliti.
Romanian: Tabelul 1 descrie reacțiile adverse identificate în urma grupării datelor combinate provenite de la toate studiile CHAMPION.
Icelandic: Tafla 1 sýnir aukaverkanir sem hafa greinst á grundvelli samanlagðra upplýsinga úr öllum CHAMPION-rannsóknum.
Romanian: • Vânătăi ușoare care pot apărea oriunde pe corp (inclusiv mici vânătăi roșii, pe piele sau la locul injecției sub piele, cauzând inflamație),
Icelandic: Minni háttar marblettir geta komið fram hvar sem er á líkamanum (þ.m.t. litlir rauðir marblettir á húð eða á stungustaðnum undir húðina sem valda þrota),
Romanian: Pacienții pot fi trecuți de la cangrelor la prasugrel atunci când prasugrelul este administrat imediat după încetarea administrării perfuziei cu cangrelor sau cu până la o oră în prealabil, în mod optim cu 30 de minute înainte de încetarea administrării perfuziei cu cangrelor pentru a limita restabilirea reactivității plachetare.
Icelandic: Hjá sjúklingum má skipta úr cangrelor yfir í prasugrel, þegar prasugrel er gefið strax eftir að innrennsli cangrelors er hætt eða allt að einni klukkustund fyrir þann tíma, helst 30 mínútum áður en innrennsli cangrelors er hætt til að koma í veg fyrir að blóðflögur endurheimti viðbragðshæfni sína.
Romanian: Medicul dumneavoastră va hotărî cum să vă trateze, inclusiv vă va opri medicamentul și vă va monitoriza pentru semne de reacții adverse.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða meðferð þína, þ.m.t. hvort hætta þurfi að gefa lyfið og fylgjast með einkennum um aukaverkanir.
Romanian: Copii și adolescenți Cangrelor nu a fost evaluat la copii și adolescenți (vezi pct. 4.2 și 5.1).
Icelandic: Börn Cangrelor hefur ekki verið metið hjá börnum (sjá kafla 4.2og 5.1).
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie, prurit, urticarie f
Icelandic: Útbrot, kláði, ofsakláði f
Romanian: • valori crescute ale creatininei în sânge (identificate prin analize de sânge), indicând funcție renală redusă,
Icelandic: • aukið magn kreatíníns í blóði (greint með blóðrannsóknum), sem bendir til minnkaðrar nýrnastarfsemi,
Romanian: Farmacocinetica cangrelorului nu este afectată de sex, vârstă sau status renal sau hepatic.
Icelandic: Lyfjahvörf cangrelors verða ekki fyrir áhrifum af kyni, aldri, eða ástandi nýrna eða lifrar.
Romanian: Din materialul recuperat, 58% a fost găsit în urină și restul de 35% a fost găsit în materiile fecale, posibil în urma excreției biliare.
Icelandic: 58% í þvagi og þau 35% sem þá voru eftir fundust í saur, líklega eftir útskilnað í galli.
Romanian: Începeți perfuzia imediat după administrarea bolusului.
Icelandic: Hefjið innrennslið strax eftir gjöf hleðsluskammtsins.