FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Deve usare un contraccettivo se può potenzialmente rimanere incinta durante il trattamento con questo medicinale.
Slovenian: Če obstaja kakršna koli možnost, da bi med zdravljenjem s tem zdravilom zanosili, morate uporabljati kontracepcijo.
Italian: Vedere la descrizione della sezione relativa alle reazioni avverse selezionate riportata di seguito.
Slovenian: Glejte Opis izbranih neželenih učinkov, spodaj.
Italian: Pulsante di Iniezione
Slovenian: Gumb za injiciranje
Italian: Non deve vedere del medicinale bianco sul fondo, nella parte superiore o lungo i lati.
Slovenian: Morda boste videli belo zdravilo ob straneh, na dnu ali na vrhu.
Italian: Bydureon contiene il principio attivo exenatide.
Slovenian: Zdravilo Bydureon vsebuje učinkovino eksenatid.
Italian: Poi scelga una sede d'iniezione diversa e completi l'iniezione.
Slovenian: Nato izberite drugo mesto injiciranja in si dajte injekcijo.
Italian: Il solvente è confezionato in una siringa preriempita da 1,5 ml di vetro Tipo I chiusa con un cappuccio di gomma bromobutile e un pistone di gomma.
Slovenian: Vehikel se nahaja v 1,5-mililitrski injekcijski brizgi iz stekla tipa I, z bromobutilnim gumijastim zamaškom in gumijastim batom.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla confezione dopo Scad..
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Italian: L'insulina glargine è stata dosata a una concentrazione target di glucosio compresa tra 4,0 e 5,5 mmol/l (da 72 a 100 mg/dl).
Slovenian: Insulin glargin je bil odmerjen do ciljne koncentracije glukoze med 4,0 in 5,5 mmol/l (72 do 100 mg/dl).
Italian: Tenendo la penna diritta, giri la rondella finché non scompare l'etichetta arancione e il pulsante di iniezione è rilasciato.
Slovenian: Medtem ko držite peresnik pokonci s pokrovčkom igle, obrnjenim navzgor, obračajte gumb v nasprotni smeri urinega kazalca, dokler oranžna nalepka ne izgine in se sprosti gumb za injiciranje.
Italian: Non conservare per usarlo successivamente.
Slovenian: Ne smete ga shraniti za poznejšo uporabo.
Italian: Per tutti i pazienti che hanno completato l'estensione dello studio non controllata di 7 anni (n = 122 su 258 pazienti inclusi nella fase di estensione), l'HbA1c è gradualmente aumentata nel tempo dalla settimana 52 in poi, ma è risultata comunque ridotta rispetto al basale dopo 7 anni -1,5% ).
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki so zaključili 7-letno nekontrolirano podaljšano študijo (n = 122 od 258 bolnikov, ki so bili vključeni v podaljšano fazo), se je HbA1c od 52. tedna naprej postopno povečeval, toda po 7 letih je bil še vedno znižan v primerjavi z izhodiščem (-1,5 %).
Italian: La data di scadenza è sull'etichetta dopo Scad.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti je označen z
Italian: L'uso di formulazioni di exenatide a rilascio prolungato in associazione a derivati della D-fenilalanina (meglitinidi), inibitori dell'alfa-glucosidasi, inibitori della dipeptidil peptidasi-4 o altri agonisti del recettore del GLP-1 non è stato studiato.
Slovenian: Sočasne uporabe eksenatida v oblikah s podaljšanim sproščanjem z derivati D-fenilalanina (meglitinidi), zaviralci alfa-glukozidaze, zaviralci dipeptil peptidaze-4 ali drugih zaviralcev receptorjev GLP-1 niso preučevali.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose per i pazienti con danno renale lieve (clearance della creatinina da 50 a 80 ml/min).
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina 50 do 80 ml/min) odmerka ni potrebno prilagajati.
Italian: EXSCEL era uno studio pragmatico di outcome cardiovascolare (CV) in pazienti con diabete di tipo 2 e qualsiasi livello di rischio CV. Un totale di 14.752 pazienti erano randomizzati 1:1 per entrambi exenatide 2 mg a rilascio prolungato una volta a settimana o placebo, aggiunto alla terapia abituale che potrebbe includere l'utilizzo di inibitori dell' SGLT2.
Slovenian: Skupno 14.752 bolnikov so v razmerju 1:1 randomizirali ali na 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem enkrat na teden ali na placebo; eden ali drugi sta bila dodana trenutnemu običajnemu zdravljenju, ki je lahko vključevalo zaviralce SGLT2.
Italian: Tenere verso l'alto & ruotare saldamente
Slovenian: Držite pokonci in odločno odvijte
Italian: • ostruzione intestinale (blocco dell'intestino)
Slovenian: Injekcijska brizga znotraj tekočina (vehikel)
Italian: Dove trovare maggiori informazioni sulla penna Bydureon BCise
Slovenian: Kje lahko izvem več o peresniku Bydureon BCise?
Italian: L'uso di exenatide a rilascio prolungato in associazione a derivati della D-fenilalanina (meglitinidi), inibitori dell'alfa-glucosidasi, inibitori della dipeptidil peptidasi-4 o altri agonisti del recettore del GLP-1 non è stato studiato.
Slovenian: Sočasne uporabe eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem z derivati D-fenilalanina (meglitinidi), zaviralci alfa-glukozidaze, zaviralci dipeptil peptidaze-4 ali drugih zaviralcev receptorjev GLP-1 niso preučevali.
Italian: Seguire le Istruzioni per l'utilizzatore per preparare e iniettare la dose.
Slovenian: Za pripravo in injiciranje odmerka upoštevajte Navodila za uporabnika.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato non è raccomandato nei pazienti con malattia renale in stadio terminale o con danno renale severo (clearance della creatinina <30 ml/min) (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Uporabe eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem bolnikom s končno stopnjo bolezni ledvic ali hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Italian: Usi un ago nuovo per ogni iniezione e lo getti via in sicurezza dopo ogni utilizzo come le ha spiegato il medico o l'infermiere del centro antidiabetico.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo injekcijsko iglo in jo po vsaki uporabi varno zavrzite, kot vam je naročil zdravnik ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti.
Italian: Elimini la siringa con l'ago ancora inserito come le ha insegnato il medico o l'infermiere del centro antidiabetico.
Slovenian: Brizgo s še vedno nameščeno iglo zavrzite, kot vam je naročil zdravnik ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti.
Italian: Quando faccio l'iniezione, che cosa devo fare se non posso premere il pistone completamente fino in fondo?
Slovenian: Kaj naj naredim, če ob injiciranju bata na morem potisniti popolnoma do konca navzdol?
Italian: L'uso di exenatide a rilascio prolungato non richiede un automonitoraggio aggiuntivo dei livelli di glicemia.
Slovenian: Uporaba eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ne zahteva dodatnega bolnikovega samonadzora.
Italian: Le penne devono essere conservate in posizione orizzontale.
Slovenian: Peresnike je treba shranjevati v vodoravnem položaju.
Italian: Ogni kit monodose contiene un flaconcino con 2 mg di exenatide, una siringa preriempita con 0,65 ml di solvente, un connettore del flaconcino e due aghi per iniezione (uno di riserva).
Slovenian: Vsak enoodmerni set vsebuje eno vialo z 2 mg eksenatida za suspenzijo za injiciranje, eno predhodno napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,65 ml vehikla za injiciranje, en povezovalnik viale in dve injekcijski igli (ena dodatna).
Italian: Non getti il contenitore nei rifiuti domestici.
Slovenian: Vsebnika ne odvrzite med gospodinjske odpadke.
Italian: Rispetto al trattamento con insulina glargine, exenatide a rilascio prolungato ha dimostrato una maggiore variazione dell'HbA1c, ha significativamente ridotto il peso corporeo medio ed è stato associato a un minor numero di eventi di ipoglicemia (Tabella 5).
Slovenian: V primerjavi z insulinom glarginom je zdravljenje z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem pokazalo večjo spremembo v HbA1c, značilno znižalo srednjo vrednost telesne mase in je bilo povezano z redkejšimi hipoglikemičnimi dogodki (Preglednica 5).
Italian: Non cercare di sbloccare con forza o altri accessori.
Slovenian: Peresnika ne poskušajte odkleniti s prekomerno silo ali z orodji.
Italian: Uso sottocutaneo
Slovenian: za subkutano uporabo
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell'infermiere del centro antidiabetico.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre iz diabetološke ambulante.
Italian: Un ago è di riserva.
Slovenian: Ena igla je dodatna.
Italian: Rispetto al trattamento con insulina glargine, exenatide a rilascio prolungato ha dimostrato una maggiore variazione dell'HbA1c, ha significativamente ridotto il peso corporeo medio ed è stato associato a un minor numero di eventi di ipoglicemia (Tabella 3).
Slovenian: V primerjavi z insulinom glarginom je zdravljenje z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem pokazalo večjo spremembo v HbA1c, značilno znižalo srednjo vrednost telesne mase in je bilo povezano z redkejšimi hipoglikemičnimi dogodki (Preglednica 3).
Italian: Fase 2: Miscelare il medicinale
Slovenian: 2. korak: Zmešajte odmerek
Italian: Non ci sono stati eventi di grave ipoglicemia con Bydureon BCise.
Slovenian: Med uporabo zdravila Bydureon BCise ni bilo hudih hipoglikemij.
Italian: Tumori tiroidei sono stati osservati in ratti e topi con agonisti del recettore GLP-1 a lunga durata d'azione.
Slovenian: Pri podganah in miših so ob dolgodelujočih agonistih receptorjev GLP-1 opažali tumorje ščitnice.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Reazione anafilattica Disturbi del metabolismo e della nutrizione Ipoglicemia (con una sulfanilurea)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktična reakcija Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija (s sulfonilsečnino) hipoglikemija (z insulinom) zmanjšanje teka dehidracija
Italian: Se non riesce ancora a premere il pistone completamente fino in fondo, tolga l'ago.
Slovenian: Če še vedno ne morete pritisniti bata, izvlecite iglo.
Italian: Tenga con una mano la confezione del connettore del flaconcino.
Slovenian: Držite paket s povezovalcem viale.
Italian: Ogni penna a doppia camera contiene exenatide in polvere e solvente in una cartuccia di vetro di Tipo 1 sigillata a un'estremità con un disco di gomma clorobutilica e una ghiera di alluminio e all'altra estremità con un pistone di gomma clorobutilica.
Slovenian: En dvoprekatni injekcijski peresnik vsebuje prašek eksenatida in vehikel v steklenem vložku, narejenem iz stekla tipa I, ki je na eni strani zaprt z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporo, na drugi strani pa z gumijastim batom iz klorobutilne gume.
Italian: IMPORTANTE Una volta che avrà miscelato il medicinale, deve iniettarlo immediatamente.
Slovenian: POMEMBNO: Ko je zdravilo dobro premešano, morate takoj injicirati odmerek.
Italian: • Parli con il medico, il farmacista o l'infermiere del centro antidiabetico.
Slovenian: • Posvetujte se z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti.
Italian: Il gruppo di trattamento con exenatide a rilascio prolungato e dapagliflozin ha dimostrato riduzioni in HbA1c superiori dal valore basale rispetto a exenatide a rilascio prolungato da solo e a dapagliflozin da solo (Tabella 7).
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem in dapagliflozin, so dosegli boljše znižanje HbA1c v izhodišču v primerjavi s tistimi, ki so prejemali ali sam eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem ali sam dapagliflozin (preglednica 7).
Italian: Si assicuri di usare la tecnica di iniezione raccomandata dal medico o dall'infermiere del centro antidiabetico.
Slovenian: Pazite, da uporabite takšen način injiciranja, kot vam ga je pokazal zdravnik ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti.
Italian: Adesso, tenga il flaconcino con la siringa rivolta verso l'alto.
Slovenian: Sedaj primite vialo tako, da injekcijska brizga gleda gor.
Italian: Tabella 3: Risultati di uno studio a 28 settimane di Bydureon BCise versus sitagliptin e placebo in associazione a metformina (pazienti modified intent to treat Bydureon BCise2 mg QW
Slovenian: Preglednica 3: Rezultati 28-tedenske študije zdravila Bydureon BCise v primerjavi s sitagliptinom in placebom v kombinaciji z metforminom (modificirana skupina bolnikov znamenom-zdravljenja
Italian: Il suo uso è comunemente associato a reazioni avverse a livello gastrointestinale, comprendenti nausea, vomito e diarrea.
Slovenian: Uporabo zdravila pogosto povezujejo z neželenimi učinki na prebavila, vključno z navzeo, bruhanjem in drisko.
Italian: • SENZA girare la rondella, RUOTI la penna dopo qualche colpetto.
Slovenian: • Peresnik vsakih nekaj udarcev OBRNITE, NE DA BI pri tem zasukali gumb.
Italian: Entrambi i gruppi di trattamento hanno avuto una riduzione di HbA1c rispetto al basale.
Slovenian: V obeh terapevtskih skupinah se je HbA1c znižal v primerjavi z izhodiščem.
Italian: • eruttazione
Slovenian: • napihnjenost
Italian: Secondi
Slovenian: Sekund
Italian: La penna BCise deve essere estratta dal frigorifero e lasciata riposare in posizione orizzontale per almeno 15 minuti prima dell'iniezione.
Slovenian: Peresnik BCise je treba vsaj 15 minut pred injiciranjem vzeti iz hladilnika in ga pustiti v vodoravni legi.
Italian: Placebo n (%)
Slovenian: Razmerje ogroženosti eksenatid placebo n (%)
Italian: Bydureon BCise ha dimostrato la superiorità rispetto a exenatide a rilascio immediato nel ridurre l'HbA1c dal basale alla settimana 28 (Tabella 2).
Slovenian: Zdravilo Bydureon BCise je v primerjavi z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem superiorno znižalo HbA1c od izhodišča do 28. tedna (preglednica 2).
Italian: Il gruppo di trattamento con exenatide a rilascio prolungato e dapagliflozin ha dimostrato riduzioni in HbA1c superiori dal valore basale rispetto a exenatide a rilascio prolungato da solo e a dapagliflozin da solo (Tabella 5).
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem in dapagliflozin, so dosegli boljše znižanje HbA1c v izhodišču v primerjavi s tistimi, ki so prejemali ali sam eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem ali sam dapagliflozin (preglednica 5).
Italian: NON usi una penna una volta superata la data di scadenza.
Slovenian: NE UPORABITE peresnika po izteku roka uporabnosti.
Italian: ASPETTARE
Slovenian: POČAKAJTE
Italian: Cosa contiene Bydureon - Il principio attivo è exenatide.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Bydureon - Učinkovina je eksenatid.
Italian: Dopo la sospensione la dose rilasciata è di 2 mg/0,65 ml.
Slovenian: Po suspendiranju je prejeti odmerek 2 mg/0,65 ml
Italian: Tolga il cappuccio dell'ago Non lo ruoti.
Slovenian: Odstranite pokrovček igle, tako da ga potegnete naravnost stran.
Italian: È normale vedere alcune gocce di liquido all'interno del tappo.
Slovenian: Normalno je, da v pokrovčku vidite nekaj kapljic tekočine.
Italian: exenatide s.c.
Slovenian: AstraZeneca S.p.A.
Italian: Questo medicinale è disponibile in confezioni da 4 kit monodose e da 3 x 4 kit monodose.
Slovenian: To zdravilo je na voljo v velikosti pakiranja s 4 enoodmernimi seti in 3 paketi s po 4 enoodmernimi seti.
Italian: Protezione verde a comparsa
Slovenian: Zeleni ščitnik izskoči navzgor
Italian: Non deve conservare il medicinale miscelato per iniettarlo più tardi.
Slovenian: Pripravljenega zdravila ne smete shraniti za kasneje.
Italian: Ogni kit monodose di Bydureon contiene un flaconcino con 2 mg di exenatide polvere, una siringa preriempita contenente 0,65 ml di solvente, un connettore del flaconcino e due aghi per iniezione.
Slovenian: Vsak enoodmerni set vsebuje eno vialo z 2 mg praška eksenatida, eno napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,65 ml vehikla, en povezovalec viale in dve injekcijski igli.
Italian: NON proceda con l'iniezione a meno che il medicinale sia miscelato bene
Slovenian: NE NADALJUJTE, dokler ni zdravilo dobro premešano
Italian: Se esiste il sospetto di pancreatite, l'uso di questo medicinale deve essere interrotto; se la pancreatite acuta è confermata, il trattamento non deve essere ripreso.
Slovenian: Če je akutni pankreatitis potrjen, se zdravljenja ne sme ponovno uvesti.
Italian: HbA1c media (%) Basale
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c (%) Izhodišče
Italian: Spezzi il cappuccio
Slovenian: Odlomite pokrovček.
Italian: Insufficienza epatica
Slovenian: • slaba prebava
Italian: Deve avere ciò che serve per gettare in maniera sicura gli aghi e le siringhe utilizzate.
Slovenian: Poskrbite, da boste imeli vse, kar je potrebno za varno zavrženje igle in injekcijske brizge.
Italian: Negli studi clinici di exenatide a rilascio prolungato, le terapie di base comprendevano dieta ed esercizio fisico, metformina, una sulfanilurea, un tiazolidindione un'associazione di medicinali ipoglicemizzanti orali o insulina basale.
Slovenian: V kliničnih študijah eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem so osnovna zdravljenja obsegala dieto in fizično aktivnost, metformin, sulfonilsečnino, tiazolidindion, kombinacijo peroralnih antidiabetikov ali bazalni insulin.
Italian: Smaltire correttamente la penna dopo l'uso come indicato dal medico, farmacista o infermiere del centro antidiabetico.
Slovenian: Peresnik takoj po uporabi ustrezno zavrzite, kot vam je naročil zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti.
Italian: Variazione dal basale del glucosio plasmatico nelle 2 ore dal post-prandiale (mmol/l) (± ES)
Slovenian: Sprememba postprandialne koncentracije glukoze v plazmi (mmol/l) 2 uri po obroku glede na izhodišče (± SE)
Italian: • ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue) quando lo usa con un medicinale che contiene una sulfanilurea
Slovenian: • hipoglikemija (nizek krvni sladkor) v primeru uporabe z zdravilom, ki ne vsebuje sulfonilsečnine
Italian: Il paziente deve essere informato di gettare via la siringa in maniera sicura, con l'ago ancora inserito dopo ogni iniezione.
Slovenian: Bolniku je potrebno naročiti, naj po vsakem injiciranju peresnik s še vedno nameščeno iglo varno zavrže.
Italian: La penna Bydureon BCise:
Slovenian: Preden začnete peresnik Bydureon BCise:
Italian: Il paziente deve essere istruito su come smaltire la penna in modo sicuro dopo ogni iniezione.
Slovenian: Bolniku je potrebno naročiti, naj po vsakem injiciranju peresnik varno zavrže.
Italian: Reazioni avverse che sono state osservate con exenatide a rilascio prolungato ma non in studi clinici con Bydureon BCise sono incluse anche nella Tabella 1.
Slovenian: Preglednica 1 vključuje tudi neželene učinke, ki so bili opaženi z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, vendar ne v kliničnih študijah z zdravilom Bydureon BCise.
Italian: Variazione dal basale (±ES) Differenza media della variazione dal basale verso exenatide a rilascio immediato (IC 95%) Pazienti (%) che hanno ottenuto un HbA1c <7% Peso corporeo medio (kg)
Slovenian: Sprememba od izhodišča (± SE) Povprečna razlika v spremembi od izhodišča v primerjavi z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem (95 % IZ) Bolniki (%), ki so dosegli HbA1c < 7 % Povprečna telesna masa (kg) Izhodišče
Italian: Dopo la miscelazione del liquido con la polvere, usi la sospensione solo se la miscela appare da bianca a bianca sporca e torbida.
Slovenian: Po mešanju tekočine s praškom suspenzijo uporabite le v primeru, če je mešanica bela do belkasta in motna.
Italian: 1 flaconcino con 2 mg di exenatide
Slovenian: 1 vialo z 2 mg eksenatida
Italian: Sospensione iniettabile a rilascio prolungato in penna preriempita (BCise).
Slovenian: Suspenzija s podaljšanim sproščanjem za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (BCise)
Italian: Internazionale (vedere paragrafo 4.4)
Slovenian: Preiskave zvišanje mednarodnega umerjenega razmerja (glejte poglavje 4.4)
Italian: Agitare con forza
Slovenian: Močno pretresite
Italian: Nell'estensione non controllata dello studio, i pazienti valutabili che sono passati da exenatide a rilascio immediato a exenatide a rilascio prolungato alla settimana 30 (n=121), hanno raggiunto lo stesso miglioramento dell'HbA1c pari a -2,0%, alla settimana 52 rispetto al valore basale così come i pazienti trattati con exenatide a rilascio prolungato.
Slovenian: V podaljšani nekontrolirani študiji so ovrednoteni bolniki, ki so v 30. tednu (n = 121) prešli z eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem na eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem, v 52. tednu dosegli enako izboljšanje HbA1c v vrednosti -2,0 % v primerjavi z izhodiščem kot bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem.
Italian: Tabella 2: Risultati di due studi di exenatide a rilascio prolungato versus exenatide a rilascio immediato in associazione solo a dieta ed esercizio fisico, a metformina e/o sulfanilurea e a metformina e/o tiazolidindione (pazienti intent to treat)
Slovenian: Preglednica 2: Rezultati dveh študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem proti eksenatidu v obliki s takojšnim sproščanjem v kombinaciji z dieto in fizično aktivnostjo samima, metforminom in/ali sulfonilsečnino in metforminom in/ali tiazolidindionom (bolniki z-namenomzdravljenja)
Italian: Reazioni a livello del sito di iniezione
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Bydureon Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila Bydureon Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: Exenatide a rilascio prolungato ha determinato una riduzione statisticamente significativa dell'HbA1c rispetto ai pazienti che hanno ricevuto exenatide a rilascio immediato (Tabella 2).
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je v primerjavi z bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, statistično značilno znižalo HbA1c (Preglednica 2).
Italian: Descrizione di selezionate reazioni avverse
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov
Italian: Cappuccio arancione
Slovenian: Oranžni pokrovček
Italian: In uno studio di farmacocinetica con exenatide a rilascio immediato in pazienti con diabete di tipo 2, la somministrazione di exenatide (10 microgrammi) ha determinato un aumento medio dell'AUC di exenatide del 36% in 15 soggetti anziani di età compresa tra 75 e 85 anni rispetto a 15 soggetti di età tra 45 e 65 anni probabilmente in relazione alla ridotta funzionalità renale nel gruppo di età maggiore (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: V farmakokintetični študiji na bolnikih z diabetesom tipa 2, ki so prejemali eksenatid v obliki s takojšnim sproščanjem, je bila povprečna vrednost AUC pri 15 osebah, starih med 75 in 85 let, za 36 % večja v primerjavi s 15 osebami, starimi med 45 in 65 let.
Italian: Tabella 4: Risultati di due studi di exenatide a rilascio prolungato versus exenatide a rilascio immediato in associazione solo a dieta ed esercizio fisico, a metformina e/o sulfanilurea e a metformina e/o tiazolidindione (pazienti intent to treat)
Slovenian: Preglednica 4: Rezultati dveh študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem proti eksenatidu v obliki s takojšnim sproščanjem v kombinaciji z dieto in fizično aktivnostjo samima, metforminom in/ali sulfonilsečnino in metforminom in/ali tiazolidindionom (bolniki z-namenomzdravljenja)
Italian: Non lo ruoti.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato ha dimostrato una superiorità rispetto al placebo nella riduzione di HbA1c dal basale alla settimana 28 (Tabella 6).
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je v primerjavi s placebom dokazano bolj znižal HbA1c od izhodišča do 28. tedna (preglednica 6).
Italian: *p < 0.01, **p < 0.001. p-values sono tutti aggiustati e p-values per molteplicità.
Slovenian: *Vrednost p < 0,001 (korigirana za večkratne primerjave).
Italian: Confezione multipla: 12 (3 confezioni x 4) penne preriempite monodose
Slovenian: Skupno pakiranje: 12 (3 pakiranja po 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov z enkratnim odmerkom
Italian: Nell'altra mano tenga il flaconcino.
Slovenian: Z drugo roko držite vialo.
Italian: L'insulina glargine è stata dosata sulla base della glicemia a digiuno da 4,0 to 5,5 mmol/l (72 to 99 mg/dl).
Slovenian: Odmerek insulina glargina je bil določen s ciljno koncentracijo glukoze v plazmi na tešče od 4,0 do 5,5 mmol/l (72 do 99 mg/dl).