FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holders on 13 October 2006.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai rašytinius paaiškinimus pateikė 2006 m.
English: The list of product names concerned is given in the Annex I. The scientific conclusions are provided in the Annex II.
Lithuanian: Mokslinės išvados pateikiamos II priede.
English: The CVMP concluded that, on the basis of the available data, there is at present a potential risk to human health posed by the use of products containing alpha2-adrenoreceptor agonists, and issued a revised opinion on 12 November 2008.
Lithuanian: CVMP padarė išvadą, kad, remiantis turimais duomenimis, šiuo metu preparatų, kurių sudėtyje yra alfa-2 adrenoreceptorių agonistų, naudojimas gali kelti pavojų žmogaus sveikatai ir 2008 m.
English: Following further communication with the European Commission in years 2007 and 2008 on the opinion and the scope of the procedure, the CVMP in the July 2008 plenary meeting agreed to complete the procedure under Article 78 of Directive 2001/82/EC, as amended, for all marketing authorisations held in the EU for the 21 products containing alpha2-adrenoreceptor agonists initially notified and to revise the initial opinion accordingly.
Lithuanian: liepos mėn. įvykusiame plenariniame posėdyje CVMP nutarė užbaigti procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 78 straipsnį dėl visų ES suteiktų 21 preparato, apie kuriuos pranešta ir kurių sudėtyje yra alfa-2 adrenoreceptorių agonistų, rinkodaros teisių, ir atitinkamai persvarstyti pradinę nuomonę.
English: The extrapolation of the proposed warnings for one alpha2-adrenoreceptor agonist to other alpha2adrenoreceptor agonists was considered justified, since the pharmacological mode of action is the same and because several of the substances have shown similar effects in humans.
Lithuanian: Nuspręsta, kad pasiūlytų įspėjimų dėl vieno alfa-2 adrenoreceptorių agonisto ekstrapoliacija kitiems alfa-2 adrenoreceptorių agonistams yra pagrįsta, kadangi jų farmakologinis veikimas yra toks pat ir todėl, kad kelių iš šių medžiagų poveikis žmonėms buvo panašus.
English: 1 Article 78 of Directive 2001/82/EC, as amended See Annex I for the complete list of concerned products
Lithuanian: 1 Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 78 straipsnis.
English: A revised list of questions addressed to the concerned Marketing Authorisation Holders was adopted on 16 July 2008.
Lithuanian: patvirtintas persvarstytas susijusiems rinkodaros teisės turėtojams pateiktų klausimų sąrašas.
English: The Committee considered that specific precautionary measures should be reflected in the product literature of concerned products containing alpha2-agonists.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad į susijusių preparatų, kurių sudėtyje yra alfa-2 adrenoreceptorių agonistų, aprašymą reikėtų įtraukti informaciją apie konkrečias atsargumo priemones.
English: The College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Medicines Evaluation Board, The Netherlands), in accordance with Article 78(1) of Directive 2001/82/EC, as amended by Directive 2004/28/EC, informed the EMEA by a letter dated 25 August 2006 of its intention to vary the marketing authorisation and to add a new precautionary measure for 21 veterinary medicinal products containing alpha2-adrenoreceptor agonists authorised in The Netherlands.
Lithuanian: rugpjūčio 25 d. raštu pranešė Europos vaistų agentūrai (EMEA) apie ketinimus pakeisti 21 veterinarinio vaisto, kurių sudėtyje yra alfa-2 adrenoreceptorių agonistų ir kuriais leidžiama prekiauti Nyderlanduose, rinkodaros teisę ir papildyti ją nauja informacija apie atsargumo priemones.
English: The Committee reconfirmed Dr A. Holm as Rapporteur and Dr P. Ekström as Co-Rapporteur for the procedure.
Lithuanian: Šios procedūros pranešėja pakartotinai paskirta dr.
English: EU/1/11/671/001
Lithuanian: EU/1/11/671/001 Xiapex
English: (Invented) name
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) pavadinimas
English: powder: 3 ml solvent: 5 ml
Lithuanian: Milteliai: 3 ml tirpiklis: 5 ml
English: 0.9 mg Powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: 0.9 mg Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: Intralesional use powder: vial (glass) solvent: vial (glass)
Lithuanian: Milteliai: buteliukas (stiklo) tirpiklis: buteliukas (stiklo)
English: 1 vial + 1 vial
Lithuanian: 1 buteliukas 1 buteliukas
English: The company wanted the authorisation to be recognised in other EU Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, The Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Sweden and the United Kingdom).
Lithuanian: Bendrovė norėjo, kad rinkodaros leidimas būtų pripažintas kitose ES valstybėse narėse (vadinamosiose susijusiose valstybėse narėse, šiuo atveju - Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kroatijoje, Kipre, Čekijoje, Estijoje, Suomijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Islandijoje, Airijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje).
English: Page 2/2
Lithuanian: 2 puslapis iš 2
English: Outcome of a procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytos procedūros rezultatai
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 August 2015
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015 m.
English: What are the conclusions of the CVMP?
Lithuanian: Kokios CVMP išvados?
English: The European Commission issued a decision on 28 August 2015.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2015 m.
English: Therefore, based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that the benefits of Coglapix outweigh its risks, and recommended that the marketing authorisation be granted in all concerned Member States.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgdamas į šiuo metu turimų duomenų vertinimą ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CVMP padarė išvadą, kad Coglapix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą visose susijusiose valstybėse narėse.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Coglapix outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Hungary can be recognised in other Member States of the EU (see below).
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad Coglapix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir kad Vengrijoje išduotą rinkodaros leidimą galima pripažinti kitose ES valstybėse narėse (žr.
English: The product information for Coglapix in Hungary should also be amended.
Lithuanian: Taip pat reikia iš dalies pakeisti Vengrijoje patvirtintus Coglapix informacinius dokumentus.
English: The vaccine contains five formaldehyde-inactivated strains of Actinobacillus pleuropneumoniae.
Lithuanian: Vakcinoje yra penkių formaldehidu inaktyvintų Actinobacillus pleuropneumoniae padermių.
English: On 3 June 2015, the European Medicines Agency (the Agency) completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Coglapix suspension for injection for pigs.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (toliau - agentūra) užbaigė arbitražo procedūrą po to, kai Europos Sąjungos (ES) valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl vaisto, Coglapix injekcinės suspensijos kiaulėms, rinkodaros leidimo suteikimo.
English: Why was Coglapix suspension for injection for pigs reviewed?
Lithuanian: Kodėl Coglapix injekcinė suspensija kiaulėms buvo peržiūrėta?
English: Based on the data presented it was concluded that following vaccination of pigs with Coglapix reduction of clinical signs and lung lesions associated with the disease has been demonstrated in laboratory efficacy studies, although some concerns on the statistical significance of the results still remain.
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, prieita prie išvados, kad atliekant laboratorinius veiksmingumo tyrimus, buvo įrodyta, kad kiaules paskiepijus Coglapix, su liga siejamų klinikinių požymių ir plaučių pažeidimų sumažėja, nors kai kurios abejonės dėl statistinio šių tyrimų rezultatų reikšmingumo vis dar neišsklaidytos.
English: The CVMP also recommended that the product information for the medicine in Hungary be amended.
Lithuanian: CVMP taip pat rekomendavo iš dalies pakeisti Vengrijoje patvirtintus šio vaisto informacinius dokumentus.
English: The grounds for the referral were concerns raised by Italy that the efficacy of Coglapix has not been adequately demonstrated, that the benefit of the vaccine under practical conditions of use has not been demonstrated and that the results obtained from duration of immunity studies were inconsistent.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra buvo pradėta, nes Italija suabejojo dėl Coglapix veiksmingumo įrodymų tinkamumo, vakcinos naudos praktinėmis naudojimo sąlygomis įrodymų ir imuniteto trukmės tyrimų gautų rezultatų nuoseklumo.
English: Coglapix is an inactivated bacterial vaccine against porcine actinobacillosis.
Lithuanian: Coglapix - tai inaktyvinta bakterinė vakcina nuo kiaulių aktinobaciliozės.
English: What is Coglapix suspension for injection for pigs?
Lithuanian: Kas yra Coglapix injekcinė suspensija kiaulėms?
English: Duration of immunity was established for both serotypes (1 and 2) up to 16 weeks after vaccination according to the results of relevant challenge studies.
Lithuanian: Atsižvelgiant į atitinkamų provokacinių tyrimų rezultatus, nustatyta, kad imuniteto abiejų (1 ir 2) serotipų bakterijoms trukmė - iki 16 savaičių po vakcinacijos.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the National Food Chain Safety Office of Hungary referred the matter to the CVMP for arbitration on 24 October 2014.
Lithuanian: Vengrijos nacionalinė maisto grandinės saugumo tarnyba perdavė šį klausimą svarstyti CVMP pagal arbitražo procedūrą.
English: Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. submitted an application for Coglapix for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Hungary.
Lithuanian: Ltd.“ pateikė paraišką dėl Coglapix rinkodaros leidimo suteikimo pagal savitarpio pripažinimo procedūrą, remiantis Vengrijoje išduotu pirminiu rinkodaros leidimu.
English: Hence, the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet should be amended in order to reflect this.
Lithuanian: Todėl siekiant, kad į šią informaciją būtų atsižvelgta, reikia iš dalies pakeisti atitinkamus veterinarinio vaisto aprašo ir informacinio lapelio skyrius.
English: The vaccine is intended for active immunisation of pigs against pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae serotypes 1 and 2, in order to reduce the clinical signs and lung lesions associated with the disease.
Lithuanian: Ši vakcina skirta aktyviai kiaulių imunizacijai nuo 1 ir 2 serotipų A.
English: 10 vials (multidose: 10 doses)
Lithuanian: 10 buteliukų (dešimt dozių)
English: Immediate Packaging
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
English: Content (concentration) Pack size
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
English: Route of administration
Lithuanian: Pakuotės dydis
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, registravimo liudijimų turėtojų valstybėse narėse sąrašas
English: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Lithuanian: Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
English: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2
Lithuanian: António Loureiro Borges, 2
English: A-1150 Vienna
Lithuanian: A-1150 Vienna Austria
English: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Lithuanian: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
English: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Lithuanian: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE
English: Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1
Lithuanian: Wyeth Whitehall Export GmbH
English: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Lithuanian: Burgos, Km 23Desvío Algete Km 1 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
English: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Lithuanian: 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
English: to tazobactam 250 mg) 268,3 mg
Lithuanian: 250 mg tazobaktamo) 268,3 mg
English: Slovak Republic
Lithuanian: Slovakijos Respublika
English: Pfizer Hellas A.E.
Lithuanian: Pfizer Hellas A.
English: Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
Lithuanian: Floridsdorfer Hauptstraße
English: Tazobactam .sodium 0,5366 g
Lithuanian: Tazobaktamo natrio druska 0,5366 g
English: s r.o.
Lithuanian: s r.o. Stroupežnického
English: TAZOCIN 4g/0.5g contains 2 active ingredients; piperacillin 4g and tazobactam 0.5g both present as sodium salts.
Lithuanian: TAZOCIN 4g/0.5g sudėtyje yra 2 aktyvios medžiagos 4g piperacilino ir 0.5g tazobaktamo; abu natrio druskos pavidalu.
English: 2,085 g sodium piperacillin + 268,30 mg sodium tazobactam
Lithuanian: 2,085 g piperacilino natrio druskos + 268,30 mg tazobaktamo natrio druskos
English: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg
Lithuanian: Tazocin® 4 g/ 500 mg
English: Intravenous use 2 g piperacillinum / 0,25 g tazobactamum
Lithuanian: 2 g piperacilino / 0,25 g tazobaktamo
English: to tazobactam 500 mg) 536,6 mg
Lithuanian: Tazobaktamo natrio druska (atitinkanti 500 mg tazobaktamo) 536,6 mg
English: 4,170 g sodium piperacillin + 536,60 mg sodium tazobactam
Lithuanian: 4,170 g piperacilino natrio druskos + 536,60 mg tazobaktamo natrio druskos
English: 4 g piperacillin equivalent to 4.17 g piperacillin sodium
Lithuanian: 4 g piperacilino atitinkančio 4.17 g piperacilino natrio druskos ir
English: Sodium piperacillin and sodium tazobactam, equivalent to 2 g piperacillin and 250 mg tazobactam.
Lithuanian: Piperacilino natrio druskos ir tazobaktamo natrio druskos atitinkančios 2 g piperacilino ir 250 mg tazobaktamo.
English: Sodium piperacillin and sodium tazobactam, equivalent to 4 g piperacillin and 500 mg tazobactam
Lithuanian: Piperacilino natrio druskos ir tazobaktamo natrio druskos atitinkančios 4 g piperacilino ir 500 mg tazobaktamo
English: Tazobactam.sodium 0,2683 g
Lithuanian: Tazobaktamo natrio druska 0,2683 g
English: Intravenous use 4 g piperacillinum / 0,5 g tazobactamum
Lithuanian: 4 g piperacilino / 0,5 g tazobaktamo
English: Pfizer B.V.
Lithuanian: Pfizer B.
English: sodium 2.085 g
Lithuanian: Piperacilino natrio druska 2.085 g
English: 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 0.500 g tazobactam and 4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4.00 g piperacillin
Lithuanian: 0.5366 g tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 0.500 g tazobaktamo ir 4.170 g piperacilino natrio druskos, atitinkančios 4.00 g piperacilino.
English: 2.085 g sodium piperacillin equivalent to 2 g piperacillin and 0.2683 g sodium tazobactam equivalent to 0.250 g tazobactam.
Lithuanian: 085 g piperacilino natrio druskos, atitinkančios 2 g piperacilino ir 0.2683 g tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 0.250 g tazobaktamo.
English: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g /250 mg Powder for solution for injection
Lithuanian: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g /250 mg Milteliai injekciniam tirpalui
English: 4g piperacillin and 0.5g tazobactam (both present as sodium salts).
Lithuanian: 4g piperacilino ir 0.5g tazobaktamo (abu natrio druskos pavidalu).
English: 2g piperacillin and 0.25g tazobactam (both present as sodium salts).
Lithuanian: 2g piperacilino ir 0.25g tazobaktamo (abu natrio druskos pavidalu).
English: 2 g piperacillin (in form of piperacillin sodium) and 0,25 g tazobactam (in form of tazobactam sodium).
Lithuanian: 2 g piperacilino (piperacilino natrio druskos pavidalu) ir 0,25 g tazobaktamo (tazobaktamo natrio druskos pavidalu).
English: sodium 4.170 g
Lithuanian: Piperacilino natrio druska 4.170 g
English: 1 injection vial contains piperacillin sodium equivalent to 4.0g of piperacillin and tazobactam sodium equivalent to 0.5g of tazobactam.
Lithuanian: 1buteliukas, kuriame yra piperacilino natrio druskos, atitinkančios 4.0 g piperacilino ir tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 0.5 g tazobaktamo.
English: 4 g piperacillin (in form of piperacillin sodium) and 0,5 g tazobactam (in form of tazobactam sodium).
Lithuanian: 4 g piperacilino (piperacilino natrio druskos pavidalu) ir 0,5 g tazobaktamo (tazobaktamo natrio druskos pavidalu).
English: 2.085 g of piperacillin sodium equivalent to 2 g of piperacillin and 0.2683 g of tazobactam sodium equivalent to 250 mg of tazobactam
Lithuanian: 085 g piperacilino natrio druskos atitinkančios 2 g piperacilino ir 0.2683 g tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 250 mg tazobaktamo.
English: 2.00 g as piperacillin sodium and tazobactam 0.25 g as tazobactam sodium.
Lithuanian: 00 g piperacilino, piperacilino natrio druskos pavidalu ir tazobaktamo 0.25 g tazobaktamo natrio druskos pavidalu
English: to piperacillin 2g) 2085 mg Tazobactam sodium (equiv.
Lithuanian: Piperacilino natrio druska (atitinkanti 2g piperacilino) 2085 mg
English: Piperacillin
Lithuanian: I PRIEDAS
English: 4.00 g as piperacillin sodium and tazobactam 0.5 g as tazobactam sodium.
Lithuanian: 00 g piperacilino, piperacilino natrio druskos pavidalu ir tazobaktamo 0.5 g as tazobaktamo natrio druskos pavidalu
English: Piperacillin 2g and tazobactam250mg both present as sodium salts.
Lithuanian: 2g piperacilino ir 250 mg tazobaktamo; abu natrio druskos pavidalu.
English: Lyophilisate for injection or infusion
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui
English: to piperacillin 4 g) 4170 mg
Lithuanian: Piperacilino natrio druska (atitinkanti 4 g piperacilino) 4170 mg
English: Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 2 g, tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,25 g.
Lithuanian: Piperacilino natrio druska, atitinkanti 2 g piperacilino, tazobaktamo natrio druska atitinkanti 0,25 g tazobaktamo.
English: 0.5 g tazobactam equivalent to 0.5366 g tazobactam sodium
Lithuanian: 0.5366 g tazobaktamo natrio druskos
English: Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1
Lithuanian: Storchengasse 1
English: Tazonam 4,0 g/0,5 g
Lithuanian: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen 4,0 g/0,5 g
English: TAZOCIN 2g/0.25g contains 2 active ingredients; piperacillin 2g and tazobactam 0.25g both present as sodium salts.
Lithuanian: TAZOCIN 2g/0.25g sudėtyje yra 2 aktyvios medžiagos;
English: Powder for solution for injection and infusion contains 2.085g piperacillin sodium equivalent to 2g piperacillin and 0.2683 g tazobactam sodium equivalent to 250 milligrams tazobactam
Lithuanian: Tazocin 2,25g sudėtyje yra 2.085g piperacilino natrio druskos atitinkančios 2 g piperacilino ir 0.2683 g tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 250 miligramų tazobaktamo.
English: Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 4 g, tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,5 g.
Lithuanian: Piperacilino natrio druska, atitinkanti 4 g piperacilino, tazobaktamo natrio druska atitinkanti 0,5 g tazobaktamo.
English: 2g/250 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Lithuanian: 2g/250 mg Milteliai injekciniam/infuz iniam tirpalui
English: Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 2 g and tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,25 g
Lithuanian: Piperacilino natrio druskos atitinkančios 2 g piperacilino ir tazobaktamo natrio druskos atitinkančios 0,25 g tazobaktamo
English: Sodium piperacillin 4.170 g sodium tazobactam 536.600 mg
Lithuanian: Tazobaktamo natrio druska 536.600 mg
English: 4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4g piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 milligrams tazobactam
Lithuanian: 4.170 g piperacilino natrio druskos atitinkančios 4g piperacilino ir 0.5366 g tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 500 miligramų tazobaktamo
English: 4,170 g piperacillin sodium equivalent to 4000 mg of piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 mg of tazobactam.
Lithuanian: 4.170 g piperacilino natrio druskos atitinkančios 4g piperacilino ir 0.5366 g tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 500 mg tazobaktamo.
English: 4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4 g piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 mg tazobactam.
Lithuanian: 4.170 g piperacilino natrio druskos atitinkančios 4 g piperacilino ir 0.5366 g tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 500 mg tazobaktamo.
English: Further information on Ivemend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ivemend rasite Agentūros tinklalapyje adresu:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Ivemend (fosaprepitant)
Lithuanian: Ivemend (fosaprepitantas)
English: This overview was last updated in 05-2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-05.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivemend?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ivemend vartojimą?
English: Other information about Ivemend
Lithuanian: Kita informacija apie Ivemend
English: What is Ivemend and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Ivemend ir kam jis vartojamas?
English: Ivemend (fosaprepitant) EMA/287844/2018
Lithuanian: Ivemend (fosaprepitantas) EMA/287844/2018
English: Aprepitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist.
Lithuanian: Aprepitantas yra neurokinino-1 (NK1) receptorių antagonistas.
English: Aprepitant has been authorised in the European Union (EU) as Emend since 2003.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) aprepitantas įregistruotas nuo 2003 m.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Ivemend's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Ivemend nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: As for all medicines, data on the use of Ivemend are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ivemend vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: What benefits of Ivemend have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Ivemend nauda nustatyta tyrimų metu?
English: Side effects reported with Ivemend are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Ivemend šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: An overview of Ivemend and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Ivemend apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: For more information about using Ivemend, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ivemend vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Why is Ivemend authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Ivemend buvo registruotas ES?
English: It stops a chemical in the body called ‘substance P' from attaching to the NK1 receptors.
Lithuanian: Jis neleidžia organizme esančiai cheminei medžiagai, vadinamai medžiaga P, prisijungti prie NK1 receptorių.
English: What are the risks associated with Ivemend?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ivemend vartojimu?
English: This means that it is converted to aprepitant in the body.
Lithuanian: Tai reiškia, kad patekusi į organizmą ši medžiaga virsta aprepitantu.
English: The most common side effects with Ivemend (seen in between 1 and 10 patients in 100) are increased liver enzymes, headache, hiccups, constipation, dyspepsia (heartburn), loss of appetite and fatigue (weakness or tiredness).
Lithuanian: Dažniausias Ivemend šalutinis poveikis (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) yra padidėjęs kepenų fermentų kiekis, galvos skausmas, žagsulys, vidurių užkietėjimas, dispepsija (rėmuo), sumažėjęs apetitas ir nuovargis (silpnumas arba nuovargis).