FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Starlix gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Effekten av Starlix på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner har ikke blitt undersøkt.
Hungarian: Azok a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 5.2 pont), akik nem kapnak művesekezelést, érzékenyebbek a Starlix vércukorszint-csökkentő hatására.
Norwegian Bokmål: 5.2) som ikke har gjennomgått hemodialyse, er mer utsatt for den glukosesenkende effekten av Starlix.
Hungarian: Filmtablettánként 60, 120 vagy 180 mg nateglinidet tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 60, 120 eller 180 mg nateglinid.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for heriditær laktasemangel (Lapp laktase mangel) eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør ikke ta dette legemidlet.
Hungarian: A nateglinid hím vagy nőstény patkányoknál nem károsította a termékenységet (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Nateglinid svekket ikke fertiliteten hos hann- eller hunnrotter (se pkt.
Hungarian: A nateglinid a béta-sejtek membránján, az egyéb szulfonilkarbamid típusú receptor-ligandumoktól eltérő módon zárja az ATP-függő káliumcsatornákat.
Norwegian Bokmål: Nateglinid stenger ATP-avhengige kaliumkanaler i membranen til betacellene med karakteristika som skiller legemidlet fra andre sulfonylurea-reseptorligander.
Hungarian: A kialakuló kalciuminflux fokozza az inzulinszekréciót.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i influx av kalsium som øker insulinsekresjonen.
Hungarian: A nateglinid per os adagolást követően kiválasztódott szoptató patkányok tejében.
Norwegian Bokmål: Nateglinid utskilles i melk etter en peroral dose til lakterende rotter.
Hungarian: Bár a nateglinid Cmax-értéke 49%-kal alacsonyabb a dializált betegeknél, a közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 15-50 ml/perc) szenvedő diabeteses betegeknél a szisztémás hasznosulás és a felezési idő hasonló volt a hemodialízisre szoruló vesebetegeknél és az egészséges alanyoknál mért értékekhez.
Norwegian Bokmål: Selv om det er en 49 % reduksjon i Cmax av nateglinid hos dialysepasienter, var den systemiske biotilgjengeligheten og halveringstiden hos diabetikere med moderat til alvorlig svekket nyrefunksjon (kreatininclearance 15-50 ml/min) sammenlignbar mellom nyrepasienter som trenger hemodialyse og friske personer.
Hungarian: A legmegfelelőbb az, ha a Starlix-ot közvetlenül a főétkezések előtt veszi be, de bevehetők 30 perccel korábban is.
Norwegian Bokmål: Det er best om du tar legemidlet like før et hovedmåltid, men du kan ta legemidlet opp til 30 minutter før.
Hungarian: • más olyan betegsége is van, amely alacsony vércukorszintet okozhat (pl. az agyalapi mirigy vagy a mellékvese csökkent működése).
Norwegian Bokmål: - hvis du har en annen medisinsk tilstand som kan gi lavt blodsukker (f.eks. en underaktiv hypofyse- eller binyrekjertel).
Hungarian: Ezek közé tartozik a verítékezés, a remegés, a szédülés, az étvágyfokozódás, a palpitatio, a hányinger, a kóros fáradékonyság és a gyengeségérzet.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene omfattet svetting, skjelving, svimmelhet, økt appetitt, hjertebank, kvalme, tretthet og svakhet.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag Laktóz-monohidrát: 214 mg tablettánként.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Laktosemonohydrat: 214 mg per tablett.
Hungarian: A Starlix étkezések előtti alkalmazása javasolt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Starlix administreres før måltider.
Hungarian: • Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): hányás.
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer): oppkast
Hungarian: • 1 adagot az ebéd előtt, és
Norwegian Bokmål: • 1 dose før lunsj
Hungarian: Más inzulinelválasztást fokozó gyógyszerhez hasonlóan a nateglinid is képes hypoglykaemia kiváltására.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre legemidler som øker insulinsekresjonen, kan nateglinid gi hypoglykemi.
Hungarian: Ezek alapján nincs szükség dózismódosításra amennyiben a Starlix-ot digoxinnal, warfarinnal vagy más, CYP2C9 vagy CYP3A4 szubsztrát hatóanyagokkal adják egyidejűleg.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig å justere doseringen av digoksin, warfarin eller andre legemidler som er substrat for CYP2C9 eller CYP3A4 ved samtidig administrering av Starlix.
Hungarian: • terhesség, ill. szoptatás időszakában (lásd 4.6 pont),
Norwegian Bokmål: • Graviditet og amming (se pkt.
Hungarian: A glükózanyagcserét számos gyógyszer befolyásolja, ezért a lehetséges kölcsönhatásokat az orvosnak számításba kell vennie.
Norwegian Bokmål: Legen bør derfor ta hensyn til mulige interaksjoner.
Hungarian: A Starlix hatóanyaga a nateglinid, ami az orális antidiabetikumok (szájon át szedhető vércukorszintcsökkentő) csoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: Hva Starlix er Virkestoffet i Starlix, nateglinid, tilhører en gruppe legemidler som kalles perorale antidiabetika.
Hungarian: Nem végeztek a nategliniddel klinikai végpont (outcome study) vizsgálatot, így a jobb glykaemiás kontrollal összefüggő hosszú távú előnyök nincsenek igazolva.
Norwegian Bokmål: Fordeler ved en bedret glykemisk kontroll over lang tid, er derfor ikke vist.
Hungarian: A nateglinid 18 évesnél fiatalabb betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok, és ezért alkalmazása ebben a korcsoportban nem ajánlott.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om bruk av nateglinid hos pasienter under 18 år.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: Hogyan hat a Starlix?
Norwegian Bokmål: Hvordan Starlix virker
Hungarian: EU/1/01/174/015 12 filmtabletta EU/1/01/174/016 24 filmtabletta EU/1/01/174/017 30 filmtabletta EU/1/01/174/018 60 filmtabletta EU/1/01/174/019 84 filmtabletta EU/1/01/174/020 120 filmtabletta EU/1/01/174/021 360 filmtabletta
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/015 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/016 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/017 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/018 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/019 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/020 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/021 360 filmdrasjerte tabletter
Hungarian: EU/1/01/174/001 12 filmtabletta EU/1/01/174/002 24 filmtabletta EU/1/01/174/003 30 filmtabletta EU/1/01/174/004 60 filmtabletta EU/1/01/174/005 84 filmtabletta EU/1/01/174/006 120 filmtabletta EU/1/01/174/007 360 filmtabletta
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/001 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/002 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/003 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/004 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/005 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/006 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/007 360 filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Ugyanakkor feltételezhető, hogy a túladaglás jelentősebb vércukorszint-csökkenéshez, hypoglykaemiás tünetek kialakulásához vezethet.
Norwegian Bokmål: En overdose kan imidlertid resultere i en uttalt glukosesenkende effekt med utvikling av hypoglykemiske symptomer.
Hungarian: EU/1/01/174/008 12 filmtabletta EU/1/01/174/009 24 filmtabletta EU/1/01/174/010 30 filmtabletta EU/1/01/174/011 60 filmtabletta EU/1/01/174/012 84 filmtabletta EU/1/01/174/013 120 filmtabletta EU/1/01/174/014 360 filmtabletta
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/008 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/009 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/010 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/011 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/012 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/013 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/014 360 filmdrasjerte tabletter
Hungarian: A dialízisfüggő cukorbetegek esetében mért szisztémás hasznosulás és felezési idő hasonló volt az egészséges személyeken megfigyelt értékekhez.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten og halveringstiden hos dialyseavhengige diabetikere var sammenlignbar med verdiene hos friske personer.
Hungarian: A Starlix laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Starlix inneholder laktosemonohydrat.
Hungarian: A szulfinpirazonnal (CYP2C9-gátló) végzett gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatban a nateglinid AUC (~28%) enyhe emelkedését figyelték meg egészséges önkéntesekben, míg a Cmax átlagérték és az eliminációs felezési idő nem változott.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med sulfinpyrazon, en CYP2C9 inhibitor, ble en beskjeden økning i nateglinid AUC (~28 %) observert hos friske frivillige.
Hungarian: A nateglinid az étkezés előtt bevett Starlix tablettából gyorsan szívódik fel, az átlagos plazma-csúcskoncentrációja általában kevesebb, mint 1 óra alatt alakul ki.
Norwegian Bokmål: En gjennomsnittlig konsentrasjonstopp av legemidlet nås vanligvis på under én time.
Hungarian: Fokozottan figyelje az alacsony vércukorszint tüneteit, különösen:
Norwegian Bokmål: Vær nøye på vakt for symptomer på lavt blodsukker, særlig - hvis du har trent hardere enn vanlig.
Hungarian: A szisztémás biohasznosulás és a nateglinid felezési ideje nem diabeteses, enyhe-középsúlyos májkárosodott betegek esetében nem tért el klinikailag szignifikáns mértékben az egészséges személyeken megfigyelt értékektől.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten og halveringstiden til nateglinid hos ikke-diabetikere med mild til moderat nedsatt leverfunksjon, var ikke klinisk signifikant forskjellig fra verdiene hos friske personer.
Hungarian: • fenitoin (pl. görcsrohamok kezelésére alkalmazzák).
Norwegian Bokmål: • Fenytoin (brukt bl.a. til behandling av epileptiske anfall).
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, termékenységi-, és postnatalis fejlődésre kifejtett toxicitási- vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og fertilitet og postnatal utvikling.
Hungarian: - A tabletta bevonata: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol, vörös vas-oxid (E 172) (a 60 mg-os és a 180 mg-os tablettánál) vagy sárga vas-oxid (E 172) (a 120 mg-os tablettánál).
Norwegian Bokmål: (60 og 180 mg tabletter) eller gult (120 mg tabletter) jernoksid (E172).
Hungarian: prednizolon és kortizon (gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazzák),
Norwegian Bokmål: • Kortikosteroider som prednison og kortison (brukt til behandling av betennelsestilstander).
Hungarian: Ezért azoknál a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akiknél a Starlix mellett a hypoglykaemiás hatás fokozódása jelentkezik, a kezelés befejezése javasolt.
Norwegian Bokmål: Derfor er avslutning av behandling anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon som får potensialisering av hypoglykemisk effekt mens de tar Starlix.
Hungarian: A nateglinid gyorshatású, rövid hatástartamú orális inzulinelválasztást fokozó gyógyszer.
Norwegian Bokmål: Det har en hurtig innsettende effekt og kort virketid.
Hungarian: Tel: +371 67 887 070
Norwegian Bokmål: SIA "Novartis Baltics" Tel: +371 67 887 070
Hungarian: A dialízisfüggő cukorbetegek körében a nateglinid Cmax értéke 49%-kal alacsonyabb.
Norwegian Bokmål: Det er en 49 % reduksjon i Cmax av nateglinid hos dialyseavhengige diabetikere.
Hungarian: Orvosa ezek adagját szükség esetén módosíthatja.
Norwegian Bokmål: Legen din kan komme til å justere dosen av disse medisinene.
Hungarian: Az emberben kimutatott fő metabolitok az izopropil oldallánc hidroxilációjából származnak, vagy a metilkarbon vagy valamelyik metil csoporton.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittene hos menneske stammer fra hydroksylering av isopropyl-sidekjeden, enten på metinkarbonet eller på en av metylgruppene; aktiviteten til hovedmetabolittene er henholdsvis ca. 5-6 og 3 ganger mindre potent enn nateglinid.
Hungarian: 60 mg-os rózsaszín, kerek, metszett élű tabletta, egyik oldalon „STARLIX", a másikon „60" felirattal.
Norwegian Bokmål: 60 mg rosa, runde, skråkantede tabletter merket med "STARLIX" på én side og "60" på den andre.
Hungarian: Ne szedje a Starlix-ot, ha a csomagolás sérült vagy bármilyen előzetes felnyitásra utaló jelet észlel.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke av en Starlix pakke som er ødelagt eller viser tegn til å ha vært tuklet med. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Hungarian: Hogyan kell a Starlix-ot tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Starlix
Hungarian: Csak az izopropén metabolit rendelkezik aktivitással, majdnem olyan hatásos, mint a nateglinid.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter som ble identifisert var en diol, et isopropen, samt acylglukuronid(er) av nateglinid; bare isopropenmetabolitten har aktivitet som er nesten like potent som nateglinid.
Hungarian: Az Önnek szükséges Starlix mennyisége változhat, ha Ön más gyógyszereket is szed.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Starlix du trenger kan endre seg dersom du bruker andre legemidler fordi de kan gi en økning eller senkning av blodsukkernivået ditt.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Starlix szedését
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Starlix
Hungarian: flukonazollal, gemfibrozillal vagy szulfinpirazonnal) kerül egyidejű alkalmazásra, vagy ismerten lassú CYP2C9-szubsztrát metabolizáló betegek esetében.
Norwegian Bokmål: Særskilt forsiktighet bør utvises når nateglinid gis sammen med andre mer potente CYP2C9 inhibitorer (f.eks. flukonazol, gemfibrozil eller sulfinpyrazon), eller hos pasienter med kjent redusert metabolisme av CYP2C9-substrater.
Hungarian: Starlix 60 mg tabletta nateglinid
Norwegian Bokmål: Starlix 60 mg tabletter nateglinid
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia, hányinger.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Buksmerter, diaré, dyspepsi, kvalme.
Hungarian: • ha Ön tudja, hogy májbetegsége van,
Norwegian Bokmål: - hvis du er underernært.
Hungarian: ** RED80: Hatásos adag nyulaknál az állatok 80 %-ban (szerológia).
Norwegian Bokmål: ** RED80: Kanin effektiv dose (Rabbit effective dose) i 80 % av dyrene (serologi).
Hungarian: * RED60: Hatásos adag nyulaknál az állatok 60%-ban (szerológia).
Norwegian Bokmål: * RED60: Kanin effektiv dose (Rabbit effective dose) i 60 % av dyrene (serologi).
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02 AB17.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI02 AB17.
Hungarian: A harmadik adagot további 2 hónap múlva ajánlott beadni.
Norwegian Bokmål: En tredje dose skal gis 2 måneder deretter.
Hungarian: Egy adag (2 ml) tartalma:
Norwegian Bokmål: En dose (2 ml) inneholder:
Hungarian: Benzil-alkohol: 21 mg
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol: 21 mg
Hungarian: Ilyen esetben megfelelő és gyors tüneti kezelést kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Under slike omstendigheter må egnet og rask symptomatisk behandling gis.
Hungarian: Minden vemhesség alkalmával meg kell ismételni a teljes immunizálási programot.
Norwegian Bokmål: Det fullstendige immuniseringsregimet bør gjentas ved hver drektighetsperiode
Hungarian: Ezek elsősorban: duzzanat (akár átlagosan 5 cm2), mely legfeljebb 1 vagy 2 héten belül eltűnik.
Norwegian Bokmål: Disse vil i hovedsak være: hevelse (opptil 5 cm2 i gjennomsnitt), som forsvinner etter maksimalt 1 til 2 uker.
Hungarian: Az injekciókat lehetőleg a nyak egyik majd másik oldalába kell beadni felváltva.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene bør helst settes annenhver gang på hver side av halsen.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C) és fénytől védve tartandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C til 8 °C) og beskyttet mot lys.
Hungarian: A teljes immunizálási program, az első oltás utáni körülbelül a 13. naptól a harmadik oltás utáni körülbelül a 78. napig biztosít immunitást.
Norwegian Bokmål: Det fullstendige immuniseringsregimet induserer immunitet med varighet fra omtrent dag 13 etter første injeksjon til omkring dag 78 etter tredje injeksjon.
Hungarian: Ezért a vakcina használatáról esetenként kell dönteni egyéb állatgyógyászati termék használata előtt vagy után.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcinának más állatgyógyászati termékkel való egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Hungarian: Néhány esetben fájdalom léphet fel az oltás helyén, mely spontán csillapodik maximum 4 napon belül.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det også oppstå smerter på vaksinasjonsstedet som avtar i løpet av maksimalt 4 dager.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 10/02/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/02/2009 Dato for siste fornyelse: 10/02/2014
Hungarian: Az egész állományt immunizálni kell.
Norwegian Bokmål: Hele flokken bør immuniseres.
Hungarian: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet og diegivning.
Hungarian: Az injekciós üveg és a palack gumidugóval és aluminium sapkával zártak.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med gummipropp og aluminiumslokk.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok:
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Hungarian: Paraffinolaj: 18,2 mg
Norwegian Bokmål: Parafin, flytende: 18,2 mg
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: (http://www.ema.europa.eu).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Nátrium-alginát Kalcium-klorid-dihidrát Szimetikon
Norwegian Bokmål: Natriumalginat Kalsiumklorid, dihydrat Simetikon
Hungarian: (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanyolország
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spania
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Norwegian Bokmål: Interaksjonen med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Hungarian: Egy adag tartalma: inaktivált E.coli J5; inaktivált S.aureus (CP8) SP140 törzs.
Norwegian Bokmål: En dose inneholder: E.coli J5 inaktivert; S.aureus (CP8) stamme SP140 inaktivert.
Hungarian: Használat előtt összerázandó.
Norwegian Bokmål: Rystes før bruk.
Hungarian: - Az engedélyezést követő mellékhatás bejelentések alapján, az injekció beadása utáni első 24 órában átmenetileg átlagosan 1 °C-kal megemelkedhet a testhőmérséklet, néhány tehén esetén akár 2 °C-kal is.
Norwegian Bokmål: - Ifølge rapporter fra bivirkningsovervåkning etter markedsføring, kan en forbigående økning av kroppstemperatur på gjennomsnittlig ca. 1 °C, hos noen kyr opptil 2 °C, forekomme i de første 24 timene etter injeksjon.
Hungarian: Telefon: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661
Norwegian Bokmål: Tel.: +34 972 430660 Fax.
Hungarian: EU/2/08/092/002 10 db 1 adagos injekciós üvegampullávalüvegl EU/2/08/092/003 20 db 1 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/004 1 db 5 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/005 10 db 5 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/006 1 db 25 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/007 10 db 25 adagos injekciós üvegampullávalüveg
Norwegian Bokmål: EU/2/08/092/004 1 hetteglass i glass med 5 doser EU/2/08/092/005 10 hetteglass i glass med 5 doser EU/2/08/092/006 1 hetteglass i glass med 25 doser EU/2/08/092/007 10 hetteglass i glass med 25 doser EU/2/08/092/008 1 PET- hetteglass med 5 doser EU/2/08/092/009 1 PET- hetteglass med 25 doser EU/2/08/092/010 1 PET- hetteglass med 125 doser
Hungarian: Szarvasmarha (tehenek és üszők).
Norwegian Bokmål: Storfe (kyr og kviger)
Hungarian: Aktív immunitás kiváltására a Staphylococcus aureus, Escherichia coli és a koaguláz-negatív Staphylococcusok ellen.
Norwegian Bokmål: Stimulering til aktiv immunitet mot Staphylococcus aureus, koliforme bakterier og koagulasenegative stafylokokker.
Hungarian: Az immunizálást egy tőgygyulladás elleni komplex kontrollprogram egyik összetevőjeként kell tekinteni, mely program az összes fontos tőgy-egészségügyi tényezőt megcélozza (azaz a fejési technikát, a szárazra állítási és termékenyítési módszert, a higiéniát, a takarmányozást, az istállózást, az almozást, az állat kényelmét, a levegő és ivóvíz minőségét, az állategészségügyi monitoringot), illetve az egyéb gazdálkodási gyakorlatokat.
Norwegian Bokmål: Immunisering må ses på som en komponent i et sammensatt mastittkontrollprogram som tar for seg alle viktige jurhelsefaktorer (som melkingsteknikk, avsiningsrutiner og avlsprogrammer, hygiene, ernæring, fjøsforhold, liggeunderlag, dyrevelferd, luft- og vannkvalitet, helseovervåking) og andre dyreholdsaspekter.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szarvasmarhaféléknélImmunológiai készítmények szarvasmarha-félék számára, inaktivált baktérium vakcinák szarvasmarhák számára.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe, inaktiverte bakterievaksiner for storfe.
Hungarian: Injekciós víz
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Hungarian: A STARTVAC egy elefántcsontszínű, homogén, emulziós injekció.
Norwegian Bokmål: STARTVAC er en elfenbensfarget homogen injeksjonsvæske, emulsjon.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Hungarian: 17170 Amer (Girona) Spanyolország
Norwegian Bokmål: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Hungarian: 1 adag (2 ml) 5 adag (10 ml) 25 adag (50 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (2 ml) 5 doser (10 ml) 25 doser (50 ml)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/08/092/001-10010
Norwegian Bokmål: EU/2/08/092/001-010
Hungarian: Adjon be egy adagot (2 ml) mély intramuszkuláris injekcióval a nyakizmokba 45 nappal az ellés feltételezett időpontja előtt, majd 1 hónappal később adja be a második adagot (legkevesebb 10
Norwegian Bokmål: Gi en dose (2 ml) ved dyp intramuskulær injeksjon i halsmuskulaturen 45 dager før forventet kalvingsdato.