FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A resistência à lincomicina mediada por bombas de efluxo, ou por inativação de enzimas, também foi descrita.
Slovenian: Opisana je bila tudi odpornost na linkomicin s posredovanjem iztočne črpalke ali z inaktiviranjem encimov.
Portuguese: Lincocin 40% Lincomicina (como cloridrato de lincomicina)
Slovenian: Lincocin 40% Lincomycin (as lincomycin hydrochloride)
Portuguese: Oral (via água de bebida)
Slovenian: Peroralna (uporabo v vodi za pitje)
Portuguese: = mg medicamento veterinário por litro de água de bebida
Slovenian: = ___ mg zdravila na liter pitne vode
Portuguese: Embalagens brancas em polietileno de alta densidade (PEAD) com 150 g ou 1,5 kg de pó para administração na água de bebida, fechados com tampa em polietileno de baixa densidade (PEBD).
Slovenian: Bela plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebuje 150 g ali 1,5 kg praška za uporabo v pitni vodi s pokrovčkom iz polietilena nizke gostote (LDPE).
Portuguese: Atravessando a barreira intestinal a lincomicina é amplamente distribuída por todos os tecidos, especialmente pulmões e cavidades articulares; o volume de distribuição é cerca de 1 litro.
Slovenian: Pri prehajanju preko črevesne pregrade se linkomicin široko porazdeli v vsa tkiva, zlasti pljuča in sklepne votline; volumen porazdelitve je približno 1 L. Razpolovni čas izločanja linkomicina je večji od 3 ur.
Portuguese: Carne e vísceras: 5 dias.
Slovenian: Meso in organi : 5 dni.
Portuguese: • o âmbito da consulta foi a harmonização do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo;
Slovenian: • namen napotitve je bila uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo;
Portuguese: • Indicações
Slovenian: • indikacije,
Portuguese: A administração repetida diária a suínos de doses de 22 mg lincomicina/Kg peso corporal durante 3 dias não mostrou acumulação de lincomicina nem níveis detetáveis de antibiótico 24 horas após administração.
Slovenian: Ponavljajoče se odmerjanje prašičem, z dnevnimi peroralnimi odmerki 22 mg linkomicina / kg telesne mase za 3 dni ni nakazovalo kopičenja lincomicina pri tej živalski vrsti, pri čemer se po 24 urah po dajanju ne zaznavajo serumske vrednosti antibiotika.
Portuguese: Por conseguinte, o elevado nível de resistência in vitro em B. hyodysenteriae constitui uma grande incerteza relativamente à eficácia clínica do Lincocin.
Slovenian: Posledično veliko negotovost o klinični učinkovitosti zdravila Lincocin predstavlja visoka stopnja odpornosti in vitro pri B. hyodysenteriae.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para administração na água de bebida.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za dajanje v vodo za pitje.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de usar, ler o folheto informativo.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Portuguese: O CVMP reconheceu as dificuldades na determinação de uma dose única e concordou que, embora selecionada de modo algo arbitrário, a proposta para uma dose de 5 mg de lincomicina por kg de peso corporal durante 7 dias é aceitável.
Slovenian: Odbor CVMP je seznanjen s težavami pri določanju enega samega odmerka in se strinja, da je sprejemljiv predlog odmerka 5 mg linkomicina na kg telesne mase 7 dni zapored, čeprav je številka izbrana nekoliko arbitrarno.
Portuguese: Os dados in vitro da bibliografia publicada e do próprio estudo do titular da Autorização de Introdução no Mercado indicaram que a distribuição das CIM para a lincomicina era ampla e não unimodal.
Slovenian: Podatki in vitro iz objavljene literature in lastne študije imetnika dovoljenja za promet so pokazali, da je bila porazdelitev vrednosti MIK linkomicina široka in ni bila unimodalna.
Portuguese: Não administrar a aves produtoras de ovos destinadas ao consumo humano.
Slovenian: Ni za uporabo pri pticah,ki proizvajajo ali so namenjene proizvodnji jajc za prehrano ljudi.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Uma dose superior a 10 mg de lincomicina por kg de peso corporal pode causar diarreia e fezes soltas em suínos.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Večji odmerki od 10 mg linkomicina/kg telesne mase lahko povzročijo drisko in mehko blato pri prašičih.
Portuguese: Relativamente à indicação para o tratamento e a metafilaxia da disenteria suína causada por Brachyspira hyodysenteriae e/ou outras bactérias suscetíveis à lincomicina, o titular da Autorização de Introdução no Mercado apresentou dados da concentração inibitória mínima (CIM) de vários estudos (incluindo estudos proprietários recentes efetuados em 2016), ensaios clínicos e estudos da bibliografia científica.
Slovenian: V zvezi z indikacijo za zdravljenje in metafilakso prašičje dizenterije, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae in/ali druge bakterije, občutljive za linkomicin, je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil podatke o minimalni inhibitorni koncentraciji (MIK) iz več študij (vključno z nedavnimi lastnimi študijami, opravljenimi leta 2016), kliničnih preskušanj in strokovne literature.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO A completar localmente.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podatke je treba dopolniti v posameznih državah.
Portuguese: Com base no padrão de depleção observado, foi demonstrado que um intervalo de segurança de 5 dias era apropriado para o medicamento veterinário de associação.
Slovenian: Na podlagi ugotovljenega vzorca izločanja je bilo dokazano, da je za kombinirano zdravilo primerna petdnevna karenca.
Portuguese: A substância ativa lincomicina é um antibiótico lincosamida derivado da bactéria Streptomyces lincolnensis.
Slovenian: Zdravilna učinkovina linkomicin je linkozamidni antibiotik, ki ga tvori Streptomyces lincolnensis.
Portuguese: Suínos, Aves (frangos de carne)
Slovenian: Prašiči Perutnina (brojlerji)
Portuguese: Tratamento e metafilaxia da enterite necrótica causada por Clostridium perfringens.
Slovenian: Zdravljenje in metafilaksa nekrotičnega enteritisa, ki ga povzroča Clostridium perfringens.
Portuguese: Os dados clínicos fornecidos demonstraram que o Lincocin era eficaz no tratamento e na metafilaxia da enterite necrótica causada por C. perfringens numa dose de 5 mg de lincomicina por kg de peso corporal durante 7 dias consecutivos.
Slovenian: Navedeni klinični podatki so pokazali, da je zdravilo Lincocin učinkovito pri zdravljenju in metafilaksi nekrotičnega enteritisa, ki ga povzroča C. perfringens, pri odmerku 5 mg linkomicina na kg telesne mase 7 dni zapored.
Portuguese: O consumo de água medicada pode ser afetado pela severidade da doença.
Slovenian: Resnost bolezni lahko vpliva na vnos pitne vode.
Portuguese: Suínos: Carne e vísceras: 1 dia.
Slovenian: Prašiči: meso in organi: 1 dan.
Portuguese: Nos suínos, uma dose única oral de cloridrato de lincomicina, na dose aproximada 22, 55 e 100 mg/Kg peso corporal, resultou em níveis plasmáticos de lincomicina durante 24-36 horas após administração.
Slovenian: Enkratna peroralna administracija linkomicinijevega klorida pri odmerkih približno 22, 55 in 100 mg / kg telesne mase pri prašičih omogoča vsebnost serumskega odmerka linkomicina, ugotovljeno 24 do 36 ur po dajanju.
Portuguese: Os dados clínicos fornecidos demonstraram que o Lincocin era eficaz no tratamento e na metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por M. hyopneumoniae quando administrado numa dose de 10 mg de lincomicina por kg de peso corporal durante 21 dias consecutivos.
Slovenian: Predloženi klinični podatki so pokazali, da je zdravilo Lincocin učinkovito pri zdravljenju in metafilaksi enzootske pljučnice, ki jo povzroča M. hyopneumoniae, če se daje 10 mg linkomicina na kg telesne mase 21 dni zapored.
Portuguese: «A suscetibilidade de Mycoplasma hyopneumoniae face a agentes antimicrobianos é difícil de testar in vitro devido a limitações técnicas.
Slovenian: „Občutljivost bakterije Mycoplasma hyopneumoniae za protimikrobna zdravila je težko določiti in vitro zaradi tehničnih omejitev.
Portuguese: Suínos e frangos.
Slovenian: Prašiči in brojlerji.
Portuguese: Os dados in vitro da bibliografia publicada e do próprio estudo do titular da Autorização de Introdução no Mercado indicaram que as CIM para a lincomicina tinham intervalos amplos e não eram unimodais.
Slovenian: Podatki in vitro iz objavljene literature in iz lastne študije imetnika dovoljenja za promet so pokazali, da so vrednosti MIK linkomicina imele širok razpon in niso bile porazdeljene unimodalno.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Lincocin 400 mg/g pó para administração na água de bebida.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Lincocin 400 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje
Portuguese: Sílica coloidal anidra Lactose monohidratada
Slovenian: Laktoza monohidrat
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: A completar localmente.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Portuguese: Consultar também a informação em Advertências especiais para cada espécie alvo.
Slovenian: Glejte tudi poglavje: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Portuguese: O Lincocin também mostrou ser eficaz no tratamento e na metafilaxia da enterite necrótica causada por C. perfringens em galinhas.
Slovenian: Zdravilo Lincocin je dokazano učinkovito pri zdravljenju in metafilaksi nekrotičnega enteritisa, ki ga povzroča C. perfringens pri piščancih.
Portuguese: Não utilizar o medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Portuguese: Em apoio da indicação para o tratamento e a metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por Mycoplasma hyopneumoniae, o titular da Autorização de Introdução no Mercado forneceu dados de suscetibilidade in vitro, incluindo um estudo proprietário recente, e dados clínicos, incluindo estudos de campo.
Slovenian: V podporo indikaciji zdravljenja in metafilakse enzootske pljučnice, ki jo povzroča Mycoplasma hyopneumoniae, je imetnik dovoljenja za promet predložil podatke o občutljivosti in vitro, vključno z nedavno lastno študijo, in klinične podatke, vključno s študijami na terenu.
Portuguese: Tratamento e metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Zdravljenje in metafilaksa enzootske pljučnice, ki jo povzroča Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO A completar localmente.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Podatke je treba dopolniti v posameznih državah
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito raros (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Slovenian: - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Portuguese: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building
Slovenian: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10 Cherrywood Business Park
Portuguese: Após utilização, lavar imediatamente com água e sabão, as mãos e qualquer área de pele em contacto com medicamento veterinário.
Slovenian: Takoj po uporabi si umijte roke in izpostavljeno kožo z milom in vodo.
Portuguese: O Lincocin mostrou ser eficaz no tratamento e na metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por M. hyopneumoniae em suínos.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je zdravilo Lincocin učinkovito za zdravljenje in metafilakso enzootske pljučnice, ki jo povzroča M. hyopneumoniae pri prašičih.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação, lactação e postura de ovos nas espécies alvo.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti ni bila ugotovljena.
Portuguese: Para apoiar a indicação harmonizada proposta para o tratamento e a metafilaxia da enterite necrótica causada por Clostridium perfringens, o titular da Autorização de Introdução no Mercado apresentou dados de suscetibilidade in vitro, incluindo um estudo proprietário recente de 2016, estudos clínicos e dados da bibliografia científica.
Slovenian: V podporo predlagani usklajeni indikaciji za zdravljenje in metafilakso nekrotičnega enteritisa, ki ga povzroča Clostridium perfringens, je imetnik dovoljenja za promet predložil podatke o občutljivosti in vitro, vključno z nedavno lastno študijo iz leta 2016, klinične študije in podatke iz strokovne literature.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO A completar localmente.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Podatke je treba dopolniti v posameznih državah.
Portuguese: • o CVMP examinou o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado e considerou a totalidade dos dados submetidos;
Slovenian: • odbor CVMP je pregledal povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki jih je predlagal imetnik dovoljenj za promet z zdravilom, in proučil vse predložene podatke; odbor CVMP je priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom za zdravilo Lincocin in povezana imena, navedena v Prilogi I, za katera so v Prilogi III navedeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo.
Portuguese: Frangos: carne e vísceras: 5 dias.
Slovenian: Brojlerji : meso in organi: 5 dni.
Portuguese: • Posologia
Slovenian: KARENCA
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)
Portuguese: A presença da doença no grupo deve ser confirmada antes de iniciado o tratamento com o medicamento veterinário.
Slovenian: Pred uporabo zdravila, mora biti bolezen potrjena.
Portuguese: Pó solúvel oral
Slovenian: Prašek za peroralno raztopino
Portuguese: Administração pela água de bebida
Slovenian: Uporabo v vodi za pitje
Portuguese: Embalagem de 150 g Embalagem de 1,5 kg
Slovenian: Velikosti pakuranja: Plastenka s 150 g Plastenka z 1,5 kg.
Portuguese: Pneumonia enzoótica: 10 mg lincomicina por kg de peso corporal (correspondente a 25 mg do medicamento veterinário por kg peso corporal) durante 21 dias consecutivos.
Slovenian: enzootska pneumonija: odmerek 10 mg linkomicina na 1 kg telesne mase (kar ustreza 25 mg zdravila na 1 kg telesne mase) dajajte 21 zaporednih dni v vodi za pitje.
Portuguese: Lincomicina (como cloridrato de lincomicina)
Slovenian: Lincomycin (as lincomycin hydrochloride)
Portuguese: Pó para administração na água de bebida
Slovenian: Peroralni prašek za uporabo v vodi za pitje
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO A completar localmente.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Podatke je treba dopolniti v posameznih državah.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Este medicamento veterinário contém lincomicina e lactose monohidratada, que podem causar reações alérgicas nalgumas pessoas.
Slovenian: To zdravilo vsebuje linkomicin in laktozo monohidrat, ki lahko pri ljudeh povzročata alergične reakcije.
Portuguese: Resumo das características do medicamento veterinário, Cartonagem e folheto informativo
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo
Portuguese: A lincomicina é sujeita a circulação enterro hepática.
Slovenian: Linkomicin gre skozi enterohepatično cirkulacijo.
Portuguese: ROTULAGEM
Slovenian: INDIKACIJE
Portuguese: A semi vida de eliminação é superior a 3 horas.
Slovenian: Največjo vsebnost v serumu doseže v 4 urah.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Portuguese: Enterite necrótica: 5 mg lincomicina por kg de peso corporal (correspondente a 12,5 mg do medicamento veterinário por kg peso corporal) durante 7 dias consecutivos.
Slovenian: Nekrotični enteritis: dnevni odmerek je 5 mg na kg telesne mase (kar ustreza 12,5 mg zdravila na 1 kg telesne mase).
Portuguese: Lincomicina
Slovenian: Jakost
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/123)
Slovenian: Izid postopka v skladu s členom 34 Direktive 2001/82/ES (EMEA/V/A/123)
Portuguese: 5 de outubro de 2017
Slovenian: 5. oktober 2017
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 5 de outubro de 2017.
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala 5. oktobra 2017.
Portuguese: O Lincocin foi autorizado na UE através de procedimentos nacionais.
Slovenian: Zdravilo Lincocin je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
Portuguese: O Lincocin (e nomes associados, tais como Lincocine poudre soluble e Albiotic Pulver 400 mg/g) é comercializado na Bélgica, Dinamarca, Alemanha, Irlanda, França, Hungria, Polónia e Reino Unido.
Slovenian: Zdravilo Lincocin (in povezana imena, kot sta Lincocine poudre soluble in Albiotic Pulver 400 mg/g) se trži v Belgiji, na Danskem, v Franciji, v Nemčiji, na Madžarskem, Irskem, Poljskem in v Združenem kraljestvu.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Lincocin e nomes associados
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Lincocin in povezanimi imeni
Portuguese: Por que foi revisto o Lincocin?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lincocin pregledano?
Portuguese: Em 13 de julho de 2017, a Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) concluiu uma revisão do medicamento Lincocin.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (agencija) je 13. julija 2017 zaključila pregled zdravila Lincocin.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Lincocin e nomes associados EMA/585749/2017
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Lincocin in povezanimi imeni EMA/585749/2017
Portuguese: O que é o Lincocin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lincocin?
Portuguese: A lincomicina é um antibiótico lincosamida derivado da bactéria Streptomyces lincolnensis.
Slovenian: Linkomicin je linkozamidni antibiotik, ki ga proizvajajo bakterije družine Streptomyces lincolnensis.
Portuguese: A Comissão Europeia observou que existem divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento veterinário pode ser utilizado, conforme se pode observar nas diferenças existentes na informação do medicamento veterinário nos países onde o Lincocin é comercializado.
Slovenian: Evropska komisija je opozorila, da med državami članicami obstajajo razlike v načinu, kako se zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko uporablja, kar se odraža v razlikah med povzetki glavnih značilnosti zdravila v državah, v katerih se zdravilo Lincocin trži.
Portuguese: O Lincocin está indicado para o tratamento e a metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por Mycoplasma hypopneumoniae em suínos e para o tratamento e a metafilaxia da enterite necrótica causada por Clostridium perfingens em galinhas.
Slovenian: Zdravilo Lincocin je indicirano za zdravljenje in metafilakso enzootske pljučnice pri prašičih, ki jo povzroča bakterija Mycoplasma hyopneumoniae, ter zdravljenje in metafilakso nekrotskega enteritisa pri piščancih, ki ga povzroča bakterija Clostridium perfringens.
Portuguese: O Lincocin é um medicamento veterinário disponível na forma de pó para solução oral e contém 400 mg de lincomicina por grama de medicamento.
Slovenian: Lincocin je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je na voljo kot prašek za peroralno raztopino in vsebuje 400 mg linkomicina na gram zdravila.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis, o CVMP concluiu que a informação do medicamento veterinário relativa ao Lincocin e nomes associados deve ser harmonizada em toda a UE.
Slovenian: Odbor CVMP je na podlagi vrednotenja trenutno razpoložljivih podatkov zaključil, da je treba informacije o zdravilu za zdravilo Lincocin in povezana imena uskladiti po vsej EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação do medicamento veterinário [resumo das características do medicamento (RCM), rotulagem e folheto informativo] relativa ao Lincocin em toda a União Europeia (UE).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je treba uskladiti informacije o zdravilu (povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo) za zdravilo Lincocin v Evropski uniji (EU).
Portuguese: Consequentemente, o CVMP recomendou a realização de alterações aos termos das autorizações de introdução no mercado para o medicamento veterinário supracitado, de forma a corrigir a informação do medicamento em conformidade.
Slovenian: je treba za ustrezno spremembo informacij o zdravilu spremeniti pogoje dovoljenj za promet z zgoraj navedenim zdravilom.
Portuguese: A informação alterada do medicamento veterinário está disponível no separador «All documents».
Slovenian: Popravljene informacije o zdravilu so na voljo pod zavihkom
Portuguese: Em 5 de julho de 2016, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CVMP, para harmonização da informação do medicamento veterinário relativa ao Lincocin (e nomes associados) na UE.
Slovenian: Da bi Evropska komisija uskladila informacije o zdravilu Lincocin (in povezanih imenih) v EU, je 5. julija 2016 zadevo napotila na odbor CVMP.
Portuguese: A Decisão da Comissão C(2014)5053 foi emitida em 11 de julho de
Slovenian: Sklep Komisije C(2014)5053 je bil izdan 11. julija 2014.
Portuguese: Algumas das estirpes podem ser naturalmente resistentes.
Slovenian: Nekateri sevi so lahko naravno odporni.
Portuguese: Aditar, para todos os medicamentos: 12.
Slovenian: Vsem zdravilom dodajte: 12.
Portuguese: As durações do tratamento não eram claras, mas foram provavelmente de várias semanas.
Slovenian: Ni jasno, kako dolgo so zdravljenja trajala, vendar je šlo verjetno za več tednov.
Portuguese: Os resultados são favoráveis, mas o tratamento foi metafilático.
Slovenian: Rezultati so ugodni, vendar je bilo zdravljenje metafilaktično.
Portuguese: Na sequência de um procedimento de consulta (EMEA/V/A/088)
Slovenian: Z napotitvenim postopkom (EMEA/V/A/088)
Portuguese: Suprimir, onde aplicável, quaisquer referências a uso sistemático/profilático.
Slovenian: Kadar je ustrezno, izbrišite vse sklice na sistematično/profilaktično uporabo.
Portuguese: Aditar, para todos os medicamentos, e suprimir o texto existente: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Portuguese: No entanto, estes resultados são difíceis de interpretar em termos da eficácia no terreno, pois este estudo foi baseado num modelo de infeção experimental.
Slovenian: Vendar je to težko razložiti v smislu terenske učinkovitosti, saj je ta študija temeljila na poskusnem modelu okužbe.