FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hold hætteglasset på bordet, og fastgør den fyldte injektionssprøjte med vand til injektionsvæsker til hætteglasadapteren: Hold fast i hætteglasadapterens yderste kant med den ene hånd, og drej sprøjtespidsen på adapteren med uret med den anden hånd, indtil De føler let modstand.
Norwegian Bokmål: La hetteglasset stå på benken, og fest den ferdigfylte sprøyten med vann til injeksjonsvæsker til hetteglassadapteren: Hold i ytterkanten av hetteglassadapteren med den ene hånden, og fest sprøytespissen til adapteren ved å vri den i klokkeretningen med den andre hånden til du føler en viss motstand.
Danish: Gør straks en ny injektionssprøjte klar.
Norwegian Bokmål: Klargjør umiddelbart en ny sprøyte for injeksjon
Danish: HAT-pakken er beregnet til brug med voksne patienter og ikke pædiatriske patienter.
Norwegian Bokmål: • Da egenadministrering av Nplate ikke er tillatt for pediatriske pasienter, er HAT-pakken kun ment for bruk hos voksne pasienter og ikke hos pediatriske pasienter.
Danish: Tilsæt dette volumen konserveringsfri, steril natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning til det rekonstituerede hætteglas
Norwegian Bokmål: Tilsett denne mengden med steril natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning uten konserveringsmidler til det rekonstituerte hetteglasset
Danish: Klargøring af en ny injektionssprøjte
Norwegian Bokmål: Klargjøre ny sprøyte for injeksjon
Danish: Ελλάδα
Norwegian Bokmål: Tett nese
Danish: • kløende udslæt (urticaria).
Norwegian Bokmål: • kløende utslett (uticaria)
Danish: Brug ikke hvis udløbsdatoen er overskredet.
Norwegian Bokmål: Hvis utløpsdatoen har passert, må du ikke bruke legemidlet.
Danish: • problemer med fordøjelsessystemet, herunder: opkastning; dårlig ånde; synkebesvær; fordøjelsesbesvær eller halsbrand (gastroøsofageal reflukssygdom); blod i afføringen; mavegener; sår eller blærer i munden (stomatitis); misfarvede tænder,
Norwegian Bokmål: • problemer med fordøyelsessystemet, inkludert: oppkast, dårlig ånde, vansker med å svelge (dysfagi), fordøyelsesbesvær eller halsbrann (gastroøsofageal reflukssykdom), blod i avføringen (hematochezi), ubehag i magen, munnsår eller blemmer i munnen (stomatitt), misfargede tenner
Danish: Sæt 1 ml sprøjten på hætteglasadapteren til den rekonstituerede opløsning ved at dreje sprøjtespidsen på hætteglasadapteren, indtil De mærker let modstand.
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten på 1 ml til hetteglassadapteren på den rekonstituerte oppløsningen ved å dreie sprøytespissen på hetteglassadapteren til du føler en viss motstand.
Danish: *Anvend altid den aktuelle legemsvægt ved behandlingsstart til beregning af romiplostim-dosis.
Norwegian Bokmål: 500 mikrog *Faktisk kroppsvekt ved behandlingsstart bør alltid brukes når dosen romiplostim skal beregnes.
Danish: • Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer
Norwegian Bokmål: • Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Danish: • Sæt den vandfyldte sprøjte fast på hætteglasadapteren, mens hætteglasset er på bordet, ved at holde på siden af hætteglasadapteren med den ene hånd og dreje sprøjtespidsen med uret over på adapteren med den anden hånd, indtil en let modstand mærkes.
Norwegian Bokmål: • Hold hetteglasset på bordet, fest den vannfylte sprøyten på hetteglassadapteren ved å holde i siden av hetteglassadapteren med den ene hånden og vri sprøytespissen med klokken inn på adapteren med den andre hånden til du føler lett motstand.
Danish: • Bemærk: Nplate-væsken er meget kraftig, hvorfor nøjagtighed og afmåling ved dosis er vigtigt.
Norwegian Bokmål: • Merk: Nplate-oppløsningen er svært virkningsfull.
Danish: • Kontrollér, at den korrekte mængde væske til den ordinerede dosis er i sprøjten.
Norwegian Bokmål: • Pass på at sprøyten inneholder riktig mengde væske for dosen din.
Danish: Forhøjet legemstemperatur Nedsat vægt
Norwegian Bokmål: Økt kroppstemperatur Vekttap
Danish: Foretag en visuel kontrol af den rekonstituerede opløsning for partikler og/eller misfarvning.
Norwegian Bokmål: Kontroller visuelt at den rekonstituerte oppløsningen ikke inneholder partikler og/eller er misfarget.
Danish: Hvis den beregnede individuelle patientdosis er mindre end 23 mikrogram, kræves der et yderligere fortyndingstrin til 125 mikrogram/ml med konserveringsfri, steril, natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning for at sikre nøjagtig volumen (se nedenstående tabel).
Norwegian Bokmål: Hvis den beregnede individuelle pasientdosen er mindre enn 23 mikrogram, er det nødvendig med en ekstra fortynning til 125 mikrogram/ml med steril natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning uten konserveringsmidler for å sikre nøyaktig dosering (se tabellen under).
Danish: • Træk langsomt stemplet tilbage, så der kun er den mængde tilbage, som De har fået ordineret af deres sundhedsmedarbejder.
Norwegian Bokmål: • Skyv stempelet sakte tilbake slik at sprøyten kun inneholder den mengden legen har forskrevet.
Danish: Clonus
Norwegian Bokmål: Klonus
Danish: Sæt stempelstangen på den fyldte injektionssprøjte med vand til injektionsvæsker ved at dreje stempelstangen på sprøjtens stempel med uret, indtil De føler let modstand.
Norwegian Bokmål: Fest stempelet til den ferdigfylte sprøyten med vann til injeksjonsvæsker ved å dreie stempelet i klokkeretningen på sprøytestempelet til du føler en viss motstand.
Danish: • Tag sikkerhedskanylen ud af pakningen, mens De holder sprøjten i håndfladen med sprøjtespidsen opad.
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten i håndflaten med spissen opp, og fjern sikkerhetskanylen fra emballasjen.
Danish: • Løft hætteglasadapterens plastemballage af, idet hætteglasadapteren bliver siddende på hætteglasset.
Norwegian Bokmål: • Løft av plastemballasjen fra hetteglassadapteren, la adapteren stå på hetteglasset.
Danish: • kontusion,
Norwegian Bokmål: • kontusjon
Danish: Kassér omgående sprøjten og kanylen i en godkendt beholder til stikkende og skærende genstande.
Norwegian Bokmål: Sprøyten og nålen skal umiddelbart avhendes i en egnet beholder for skarpt medisinsk utstyr.
Danish: • uhæmmet vækst af visse hvide blodlegemer (myelomatose),
Norwegian Bokmål: • eller kreft i hvite blodceller (multiple myelomer)
Danish: • Rens hætteglasproppen med anvendelse af en ny sprittampon.
Norwegian Bokmål: • Rengjør hetteglassproppen med en ny alkoholserviett.
Danish: Hvis den beregnede individuelle patientdosis er mindre end 23 mikrog, kræves der yderligere fortynding med konserveringsfri, steril, natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, for at sikre nøjagtig dosering (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hvis den beregnede individuelle pasientdosen er mindre enn 23 mikrog, er det nødvendig å fortynne legemidlet med steril natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning uten konserveringsmidler for å sikre nøyaktig dosering (se pkt.
Danish: Abnorm hudlugt Urticaria
Norwegian Bokmål: Unormal lukt fra huden Urticaria
Danish: Solvens: vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Oppløsning: vann til injeksjonsvæsker.
Danish: • problemer med næse og hals, herunder: hoste; løbende næse; halstørhed; åndenød eller åndedrætsbesvær (dyspnø); tilstoppet næse; smerter ved vejtrækning,
Norwegian Bokmål: • problemer med nese og svelg, inkludert: hoste, rennende nese (rhinoré), tørr hals, kortpustethet eller pustevansker (dyspné), tett nese, smertefull pust (smertefull respirasjon)
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDEL FORM
Danish: • for høj produktion af blodplader (trombocytæmi); forhøjet antal blodplader (trombocytter,
Norwegian Bokmål: • økt produksjon av trombocytter (trombocytemi), økt antall trombocytter, unormalt antall av cellene i blodet som hindrer blødning (unormalt antall trombocytter)
Danish: 9/l i mindst 4 uger uden dosisjustering kan, efter den inspicerende læges skøn, selv indgive Nplate injektionsvækse, opløsning.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har hatt et stabilt trombocyttantall ≥ 50 x 109/l i minst 4 uker uten dosejustering, kan selv administrere Nplate injeksjonsvæske, oppløsning dersom overvåkende lege mener det er aktuelt.
Danish: Ansigtsødem
Norwegian Bokmål: Øyesykdom
Danish: Hætteglas med 125 mikrogram romiplostim.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 125 mikrogram romiplostim.
Danish: Erythromelalgi
Norwegian Bokmål: Erytromelalgi
Danish: Injicérbart produkt og volumen
Norwegian Bokmål: Injiserbart legemiddel og volum
Danish: Nplate skal injiceres med det samme, efter at det er opløst.
Norwegian Bokmål: Når Nplate er løst opp, må det injiseres umiddelbart.
Danish: • infektioner i øvre luftveje,
Norwegian Bokmål: • øvre luftveisinfeksjon
Danish: Det vides ikke, hvorvidt romiplostim udskilles i mælken hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om romiplostim går over i morsmelken.
Danish: • Drej sprøjten af hætteglasadapteren, når alle luftbobler er fjernet, og sprøjten er fyldt med den korrekte dosis.
Norwegian Bokmål: • Når alle luftbobler er fjernet og sprøyten er fylt med riktig dose, vrir du sprøyten av hetteglassadapteren.
Danish: • svaghed (asteni),
Norwegian Bokmål: • kraftløshet (asteni)
Danish: Seponering af behandling
Norwegian Bokmål: Behandlingsavbrudd
Danish: Hvis der fortsat ses en virkning hos patienter, der dog har en abnorm perifer blodudstrygning, skal lægen foretage en passende klinisk vurdering, herunder overveje en eventuel knoglemarvsbiopsi.
Norwegian Bokmål: Hvis effekten opprettholdes og avvik i blodutstryk fra perifert blod blir observert hos pasientene, skal legen følge relevant klinisk skjønn, inkludert overveielse av benmargsbiopsi, og risiko-nytte-vurdering av romiplostim og alternative ITP-behandlingsmuligheter bør revurderes.
Danish: Hvert hætteglas med Nplate 250 mikrogram pulver til injektionsvæske, opløsning, indeholder i alt 375 mikrogram romiplostim.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Nplate 250 mikrogram pulver til injeksjonsvæske, oppløsning inneholder totalt 375 mikrogram romiplostim.
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal være klar og farveløs og må ikke indgives, hvis der ses partikler og/eller misfarvning.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning skal være klar og fargeløs og må ikke administreres dersom partikler og/eller misfarging observeres.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Nplate Sådan skal De bruge Nplate Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Nplate er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Nplate Hvordan du bruker Nplate Mulige bivirkninger
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstituering og fortynding af lægemidlet, se pkt.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering og fortynning av legemidlet, se pkt.
Danish: Engangshætte-glas med Nplate
Norwegian Bokmål: Nplatehetteglass for engangsbruk
Danish: Hvis De holder op med at bruge Nplate
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Nplate
Danish: Hvert hætteglas med Nplate 125 mikrogram pulver til injektionsvæske, opløsning, indeholder i alt 230 mikrogram romiplostim.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Nplate 125 mikrogram pulver til injeksjonsvæske, oppløsning inneholder totalt 230 mikrogram romiplostim.
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal være klar og farveløs og bør ikke indgives, hvis der konstateres partikler og/eller misfarvning.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning skal være klar og fargeløs og må ikke administreres dersom partikler og/eller misfarging er observert.
Danish: Mave-tarm-kanalen
Norwegian Bokmål: • mage-tarm-katarr
Danish: Hver pakning indeholder: 1 hætteglas med 250 mikrog romiplostim.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder: 1 hetteglass med 250 mikrog romiplostim.
Danish: Bagpå
Norwegian Bokmål: Bak
Danish: MF (EU)-nummer
Norwegian Bokmål: EMAs MT (EU) nummer
Danish: 1 ml (100 mg/ml) 1 fyldt sprøjte
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte
Danish: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) fyldte sprøjter (multipakning)
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) ferdigfylte sprøyter (flerpakning)
Danish: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) fyldte penne (multipakning)
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) ferdigfylte penner (flerpakning)
Danish: 1 ml (100 mg/ml) 1 fyldt pen
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 1 ferdigfylt penn
Danish: • Det er normalt at se en eller flere luftbobler.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se en eller flere luftbobler.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 02. december 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 02. desember 2015
Danish: Bortskaf den (se Trin 9), og start igen med en ny pen.
Norwegian Bokmål: Kast den (se steg 9), og start på nytt med en ny penn.
Danish: • Alkoholserviet (ikke inkluderet)
Norwegian Bokmål: • Alkoholserviett (ikke inkludert)
Danish: Sørg for at du har følgende inden for rækkevidde:
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du har følgende innen rekkevidde:
Danish: Nogle personer kan få allergiske eller allergilignende reaktioner.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker kan få allergiske eller allergilignende reaksjoner.
Danish: Sekundære endepunkter (uge 20-24)
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter (uke 20-24)
Danish: Gul indikator (bliver synlig, når injektionen er fuldført)
Norwegian Bokmål: Gul indikator (blir synlig når injeksjonen er ferdig)
Danish: Klargør det, du skal bruge
Norwegian Bokmål: Forberedelse Gjør klart det du trenger
Danish: Hvis du bor i et område, hvor disse infektioner er almindelige, eller hvis du skal rejse til et sådant område:
Norwegian Bokmål: Dersom du bor i et område hvor slike infeksjoner er vanlige eller dersom du skal reise til et slikt område:
Danish: • Du bør høre det første "klik", som fortæller dig, at injektionen er startet.
Norwegian Bokmål: • Du vil høre det første «klikket» som forteller deg at injeksjonen har begynt.
Danish: • Vent 30 minutter (og ikke mere end 8 timer) inden brug.
Norwegian Bokmål: • Vent 30 minutter (og ikke mer enn 8 timer) før bruk.
Danish: Din injektion kan tage op til 15 sekunder at fuldføre.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen din kan ta opptil 15 sekunder å fullføre.
Danish: Inspicér og vent 30 minutter før brug
Norwegian Bokmål: Undersøk og vent 30 minutter før bruk
Danish: Indgives én gang hver fjerde uge.
Norwegian Bokmål: Administreres én gang hver fjerde uke.
Danish: Der blev ikke identificeret nogen yderligere bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere bivirkninger ble identifisert.
Danish: Fortsæt med at holde nede, mens du tæller til 5, og løft derefter op
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde den ned mens du teller til 5, så løft den opp
Danish: Sikkerhedsprofilen svarede til den, der blev set hos voksne.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var lik den sett hos voksne.
Danish: Den gule kanylebeskyttelse vil glide op i pennen.
Norwegian Bokmål: Den gule kanylebeskyttelsen vil gli opp i pennen.
Danish: Det kan dog forventes, at der er små luftbobler, og disse er acceptable.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er imidlertid forventet og akseptabelt.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten have understøttende behandling og monitoreres efter behov.
Norwegian Bokmål: Dersom overdosering forekommer bør pasienten gis støttende behandling og overvåkes etter behov.
Danish: Disse reaktioner kan være almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer).
Danish: **Fra spontane post marketing rapporter
Norwegian Bokmål: ** Fra spontanrapportering etter markedsføring
Danish: Første "klik"
Norwegian Bokmål: Første "Klikk"
Danish: Nedenstående oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale: Trin-for-trin instruktioner i brug og håndtering, rekonstitution og administration
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Trinn-for-trinn instruksjoner for bruk og håndtering, rekonstituering og administrering
Danish: St. Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) ved uge 32
Norwegian Bokmål: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ved uke 32
Danish: Nucala er beregnet til længerevarende behandling.
Norwegian Bokmål: Nucala er beregnet til langtidsbehandling.
Danish: • beskyttes mod sollys
Norwegian Bokmål: • Beskyttes mot sollys.
Danish: Find en egnet, veloplyst og ren overflade.
Norwegian Bokmål: Finn en komfortabel, godt opplyst og ren overflate.
Danish: *Systemiske reaktioner, herunder overfølsomhed, er blevet rapporteret med en samlet incidens, der var sammenlignelig med incidensen for placebo.
Norwegian Bokmål: * Systemiske reaksjoner inkludert overfølsomhet har blitt rapportert med samlet forekomst sammenlignbar med den som sees ved placebo.
Danish: Fortæl det omgående til lægen eller en sygeplejerske, hvis du får nogen af disse symptomer.
Norwegian Bokmål: Fortell det til lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene.
Danish: • kasseres, hvis den ikke bruges inden for 8 timer efter rekonstitution.
Norwegian Bokmål: • Kasseres dersom den ikke brukes innen 8 timer etter rekonstituering.
Danish: • Fortsæt med at holde pennen på plads, mens du tæller til 5.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen på plass mens du teller til 5.
Danish: Før administration skal opløsningen inspiceres visuelt.
Norwegian Bokmål: Før administrering, skal oppløsningen inspiseres visuelt.
Danish: Hvis du ikke bemærker, at du har glemt en dosis, inden det er tid til din næste dosis, skal du blot injicere den næste dosis som planlagt.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke husker at du har gått glipp av en dose før det er tid for neste dose, bare injiser den neste dosen som planlagt.
Danish: Sikkerhed og virkning af mepolizumab hos børn under 6 år er endnu ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av mepolizumab hos barn yngre enn 6 år er ennå ikke fastslått.
Danish: Hvidt fingergreb
Norwegian Bokmål: Hvitt fingergrep
Danish: Disse reaktioner kan forekomme første gang efter længere tids behandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan komme for første gang etter lang tids behandling (se pkt.
Danish: Dette doseringsregime anses for acceptabelt på grund af det brede terapeutiske indeks for mepolizumab.
Norwegian Bokmål: Dette doseringsregime anses som akseptabelt grunnet den brede terapeutiske indeksen til mepolizumab.
Danish: • Du vil muligvis bemærke en lille dråbe blod ved injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du ser en liten bloddråpe på injeksjonsstedet.
Danish: • smerter eller ubehag i den øvre del af maven
Norwegian Bokmål: • smerter eller ubehag i øvre del av magen
Danish: Du må ikke injicere inden for 5 cm af navlen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke injiseres innenfor 5 cm fra navlen din.
Danish: Alternativt er det acceptabelt at rotere ved 1.000 rpm i højst 5 minutter.
Norwegian Bokmål: Alternativt er virvling ved 1000 rpm i maksimalt 5 minutter akseptabelt.
Danish: • Den gule indikator vil bevæge sig ned gennem inspektionsvinduet, mens du får din dosis.
Norwegian Bokmål: • Den gule indikatoren vil bevege seg ned gjennom inspeksjonsvinduet når du får dosen din.
Danish: Der foreligger ingen fertilitetsdata hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen humane fertilitetsdata.
Danish: Der blev målt neutraliserende antistoffer hos én voksen person.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer ble påvist hos én voksen pasient.
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:
Norwegian Bokmål: Kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer:
Danish: Du må ikke røre den gule kanylebeskyttelse med dine fingre.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på den gule kanylebeskyttelsen med fingrene dine.
Danish: Du må ikke injicere, hvor din hud er skadet, øm, rød eller hård.
Norwegian Bokmål: Skal ikke injiseres der huden din er skadet, sår, rød eller hard.
Danish: Efter brug aktiveres den automatiske kanylebeskyttelse og trækker kanylen op.
Norwegian Bokmål: Etter bruk, aktiveres den automatiske kanylehetten og trekker opp kanylen.
Danish: Svær refraktær eosinofil astma
Norwegian Bokmål: Alvorlig refraktær eosinofil astma
Danish: De foruddefinerede kategorier var reduktioner i procent, der gik fra en reduktion på 90-100 % til ingen reduktion af prednisondosis fra afslutningen af optimeringsfasen.
Norwegian Bokmål: Forhåndsdefinerte kategorier inkluderte fra 90-100 % reduksjon, ned til ingen reduksjon i prednisondosen fra slutten av optimeringsfasen.
Danish: Kassér den resterende opløsning.
Norwegian Bokmål: Destruer resten av oppløsningen.
Danish: Injicér dig selv i lår eller maven
Norwegian Bokmål: Injiser deg selv i lår eller mage
Danish: Disse reaktioner opstår normalt inden for timer efter administration, men er i nogle tilfælde indtrådt senere (dvs. typisk efter flere dage).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner oppstår vanligvis innen noen timer etter administrering, men kan i noen tilfeller oppstå senere (dvs. typisk etter flere dager).
Danish: Injicér 6.
Norwegian Bokmål: Injiser 6.
Danish: Patienterne fortsatte med at få deres nuværende astmamedicin under studierne.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stående på sin eksisterende astmabehandling under studiene.
Danish: Administration af Nucala til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen overstiger den mulige risiko for fostret.
Norwegian Bokmål: Administrering av Nucala til gravide kvinner bør kun vurderes dersom forventet nytte for moren er større enn potensiell risiko for fosteret.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: Den absolutte subkutane biotilgængelighed forekommer fuldstændig sammenlignet med den observerede biotilgængelighed hos voksne og unge på 76 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte subkutane biotilgjengeligheten fremstår som fullstendig sammenlignet med den observert hos voksne og ungdom på 76 %.
Danish: Sørg for, at det hvide stempel er helt i bund
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at det hvite stempelet er helt nede
Danish: Primært endepunkt Hyppighed af klinisk signifikante eksacerbationer
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt Frekvens av klinisk signifikante eksaserbasjoner
Danish: Kontrollér udløbsdatoen
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen
Danish: - Hvis du ikke er sikker, skal du holde pennen nede i yderligere 15 sekunder for at sikre, at injektionen er fuldført.
Norwegian Bokmål: - Hvis du er usikker, hold pennen nede i nye 15 sekunder for å være sikker på at injeksjonen er fullført.
Danish: Der er begrænsede data (færre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af mepolizumab til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er en begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av mepolizumab hos gravide kvinner.
Danish: Efter rekonstitution skal Nucala inspiceres visuelt for partikler og uklarhed før brug.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal Nucala inspiseres visuelt for partikler og klarhet før bruk.
Danish: Nucala indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Nucala inneholder natrium
Danish: Andre bivirkninger omfatter: Meget almindelige bivirkninger
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer: Svært vanlige bivirkninger
Danish: Injektionsvæsken kan opbevares ved 2 °C til 30 °C i maksimalt 8 timer.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken kan oppbevares mellom 2 °C og 30 °C i maksimalt 8 timer.
Danish: • Flyt din tommelfinger til stemplet og placér dine fingre på det hvide fingergreb, som vist.
Norwegian Bokmål: • Plasser tommelen din på stempelet og plasser fingrene dine på det hvite fingergrepet, som vist.
Danish: • hævelse af øjenlåg, ansigt, læber, tunge eller mund
Norwegian Bokmål: • hevelse i øyelokk, ansikt, lepper, tunge eller munn
Danish: Efter en behandlingsafbrydelse på 8 uger, fik 30 af disse patienter mepolizumab i yderligere 52 uger.
Norwegian Bokmål: Etter et behandlingsavbrudd på 8 uker, fikk 30 av disse pasientene mepolizumab i ytterligere 52 uker.
Danish: • Tag kartonen ud af køleskabet.
Norwegian Bokmål: • Ta pakningen ut av kjøleskapet.
Danish: Sammenligningen mellem mepolizumab og placebo var statistisk signifikant (p=0,008).
Norwegian Bokmål: Sammenligningen mellom mepolizumab og placebo var statistisk signifikant (p=0,008).
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning anbefales det at undgå at bruge Nucala under graviditet.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Nucala under graviditet.