FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El porcentaje de pacientes que respondieron al menos con la Diferencia Mínima Clínicamente Importante (DMCI) de 1 unidad de puntuación focal del ITD en la semana 24 fue mayor para ANORO ELLIPTA (58%) comparado con placebo (41%) y con cada componente en monoterapia (53% para umeclidinio y 51% para vilanterol).
Bulgarian: Процентът пациенти, които са отговорили с поне минималната клинично значима разлика (minimum clinically important difference, MCID) от 1 единица фокален скор на TDI на 24-та седмица е по-голям за ANORO ELLIPTA (58%) в сравнение с плацебо (41%) и монотерапия с отделните съставки (53% за умеклидиниум и 51% за вилантерол).
Spanish: En un estudio de Fase III de 6 meses de duración, ANORO ELLIPTA demostró mejoras estadísticamente significativas en el FEV1 valle (variable principal) en la semana 24 comparado con placebo y con cada grupo de tratamiento de los componentes en monoterapia.
Bulgarian: В едно 6-месечно фаза ІІІ проучване ANORO ELLIPTA показва статистически значимо подобрение на най-ниския ФЕО1 (първична крайна точка) на 24-та седмица в сравнение с плацебо и рамената на монотерапия с отделните съставки.
Spanish: 2) Preparar una dosis
Bulgarian: Подготовка на доза
Spanish: Umeclidinio/vilanterol es una combinación inhalada de un antagonista de receptores muscarínicos de acción prolongada/agonista β2-adrenérgico de acción prolongada (LAMA/LABA).
Bulgarian: Умеклидиниум/вилантерол е комбинация от инхалаторен дългодействащ мускаринов рецепторен антагонист/дългодействащ бета2-адренергичен агонист (ДДМА/ДДБА).
Spanish: Umeclidinio ejerce su actividad broncodilatadora por inhibición competitiva de la unión de acetilcolina a los receptores muscarínicos del músculo liso bronquial.
Bulgarian: Умеклидиниум проявява своята бронходилататорна активност чрез конкурентно инхибиране на свързването на ацетилхолин с мускариновите рецептори в гладката мускулатура на въздухоносните пътища.
Spanish: - si tiene epilepsia
Bulgarian: ако имате астма
Spanish: Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Bulgarian: GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Spanish: • Si el contador de dosis no disminuye al oír el ‘clic', el inhalador no liberará la dosis del medicamento.
Bulgarian: Ако броячът не отброи, когато чуете „щрак", инхалаторът няма да освободи лекарство.
Spanish: El dispositivo inhalador Ellipta está formado por un cuerpo gris claro de plástico, un protector de la boquilla rojo y un contador de dosis.
Bulgarian: Инхалаторът Ellipta се състои от светлосиво, пластмасово тяло, червен капак на мундщука и брояч на дозите.
Spanish: • Realice una inspiración larga, continua y profunda.
Bulgarian: Вдишайте продължително, равномерно и дълбоко.
Spanish: En uno de los dos estudios, ANORO ELLIPTA 55/22 microgramos mejoró el tiempo de resistencia al ejercicio comparado con placebo, tal como se evaluó con el test de marcha de carga constante (endurance shuttle walk test, ESWT), y en ambos estudios mejoró las medidas de volumen pulmonar comparado con placebo en pacientes adultos con EPOC con hiperinflación (capacidad funcional residual [CFR] >120%).
Bulgarian: Издържливост при физически усилия и белодробни обеми ANORO ELLIPTA 55/22 микрограма подобрява времето на издържливост при физически усилия в сравнение с плацебо, оценено с теста с ходене с постепенно увеличаване на натоварването (endurance shuttle walk test, ESWT) в едно проучване, но не и във второто проучване и подобрява измерения белодробен обем в сравнение с плацебо в двете проучвания при възрастни пациенти с ХОББ с хиперинфлация (функционален остатъчен капацитет [ФОК] >120%).
Spanish: Si tiene este tipo de ataque debe utilizar un inhalador de "rescate" de acción rápida (como salbutamol).
Bulgarian: Ако получите такъв пристъп, трябва да използвате бързодействащо инхалаторно лекарство (като салбутамол).
Spanish: No utilice ANORO ELLIPTA para aliviar un ataque repentino de ahogo o sibilancias.
Bulgarian: ANORO ELLIPTA не трябва да се използва за облекчаване на внезапен пристъп на задух или хрипове.
Spanish: ANORO ELLIPTA demostró una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la dificultad para respirar evaluada por un aumento en la puntuación focal del Índice Transicional de Disnea (ITD) en la semana 24 (variable secundaria principal) comparado con placebo (ver Tabla 1).
Bulgarian: ANORO ELLIPTA показва статистически и клинично значимо намаляване на задуха, оценено по повишаване на фокалния скор на TDI (индекс за транзиторна диспнея) на 24-та седмица (ключова вторична крайна точка) в сравнение с плацебо (вж. Таблица 1).
Spanish: Umeclidinio es un antagonista de receptores muscarínicos de acción prolongada (también conocido como anticolinérgico).
Bulgarian: Умеклидиниум е дългодействащ мускаринов рецепторен антагонист (наричан също антихолинергично средство).
Spanish: Umeclidinio/vilanterol no ha sido evaluado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Bulgarian: Умеклидиниум/вилантерол не е проучен при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Spanish: Tras la administración por vía intravenosa, el aclaramiento plasmático fue de 108 litros/hora.
Bulgarian: Плазменият клирънс на вилантерол след интравенозно приложение е 108 литра/час.
Spanish: Polvo blanco en un inhalador (ELLIPTA) de color gris claro con una boquilla protectora de color rojo y un contador de dosis.
Bulgarian: Бял прах в светлосив инхалатор (ELLIPTA) с червен капак на мундщука и брояч на дозите.
Spanish: • infección de las vías aéreas superiores.
Bulgarian: инфекция на горните дихателни пътища.
Spanish: c) Cerrar el inhalador
Bulgarian: Затваряне на инхалатора
Spanish: (capacidad inspiratoria: de 198 ml y 238 ml respectivamente, volumen residual: de -295 ml y -351 ml, respectivamente y una capacidad funcional residual: de -238 ml y -302 ml, respectivamente); todos los valores de p fueron <0,001∗.
Bulgarian: -238 ml и съответно -302 ml; за всички p<0,001).
Spanish: ELLIPTA si está tomando estos medicamentos.
Bulgarian: Не използвайте ANORO ELLIPTA, ако вече приемате някое от тези лекарства.
Spanish: Desechar el:
Bulgarian: Използвайте до:
Spanish: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Bulgarian: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Spanish: A dosis 16 veces superiores a la dosis terapéutica, se observó un aumento en el AUC de umeclidinio de aproximadamente 1,3 sin verse afectada la Cmax del mismo.
Bulgarian: Наблюдавано е повишаване на AUC на умеклидиниум с приблизително 1,3 пъти при 16-кратно по-висока доза, без ефект на умеклидиниум по отношение на Cmax.
Spanish: La influencia de umeclidinio/vilanterol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Bulgarian: Умеклидиниум/вилантерол не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: • combinación de dolor de garganta y moqueo
Bulgarian: комбинация от възпалено гърло и секреция от носа
Spanish: Logo GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Spanish: Glaxo Operations UK Limited (operando como Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Bulgarian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Spanish: Hiperglucemia Los agonistas β2-adrenérgicos pueden producir hiperglucemia transitoria en algunos pacientes.
Bulgarian: При някои пациенти бета2-адренергичните агонисти могат да предизвикат краткотрайна хипергликемия.
Spanish: Cómo usar ANORO ELLIPTA
Bulgarian: Как да използвате ANORO ELLIPTA
Spanish: En estudios clínicos con umeclidinio/vilanterol, a la dosis terapéutica recomendada, no se observaron efectos clínicamente relevantes de hiperglucemia.
Bulgarian: При клинични проучвания с умеклидиниум/вилантерол, в препоръчителната терапевтична доза, не са наблюдавани клинично значими ефекти върху глюкозата в плазмата.
Spanish: Glaxo Operations UK Limited (operando como Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Bulgarian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Spanish: No agite el inhalador.
Bulgarian: Не разклащайте инхалатора.
Spanish: Deslice la tapa hacia arriba, hasta el tope, para cubrir la boquilla.
Bulgarian: Плъзнете капака нагоре докъдето може, за да покриете мундщука.
Spanish: GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Bulgarian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com Дата на последно преразглеждане на листовката
Spanish: La bandeja contiene una bolsa desecante para reducir la humedad del envase.
Bulgarian: Гнездото съдържа саше със сушител за намаляване на влагата в опаковката.
Spanish: Dificultad para respirar:
Bulgarian: Задух:
Spanish: Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Bulgarian: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Spanish: Si está embarazada, no utilice este medicamento a menos que su médico le indique que puede hacerlo.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство ако сте бременна, освен ако
Spanish: Hipocaliemia
Bulgarian: Хипокалиемия
Spanish: EU/1/14/898/001 EU/1/14/898/002 EU/1/14/898/003
Bulgarian: EU/1/14/898/002
Spanish: En el segundo estudio, ANORO ELLIPTA 55/22 microgramos mostró mejoras comparado con placebo en el cambio respecto a los valores basales de las medidas del volumen pulmonar en el punto valle y a las 3 horas tras la administración de la dosis en la semana 12 estudio
Bulgarian: Във второто проучване ANORO ELLIPTA 55/22 микрограма показва подобрение в сравнение с плацебо в промяна от изходните стойности на измерения белодробен обем като най-нисък и 3 часа след приложение на дозата на 12-та седмица (инспираторен капацитет:
Spanish: Polvo para inhalación (unidosis) 1 inhalador de 30 dosis
Bulgarian: 1 инхалатор с 30 дози
Spanish: Puntuación Total SGRQ Uso de medicación de rescate3
Bulgarian: Използване на животоспасяващо лечение3
Spanish: Si no está seguro que contiene su medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar ANORO ELLIPTA No use ANORO ELLIPTA:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ANORO ELLIPTA
Spanish: Inhalador
Bulgarian: НА ИНХАЛАТОРА
Spanish: Obstrucción de la vejiga
Bulgarian: Обструкция на изхода на пикочния мехур
Spanish: ANORO ELLIPTA es para vía inhalatoria.
Bulgarian: ANORO ELLIPTA е за инхалаторно приложение.
Spanish: Está envasado en una bandeja de aluminio laminada.
Bulgarian: Опакован е в гнездо от ламинирано фолио, с отлепващо се покритие от фолио.
Spanish: Envase clínico de 3 x 30 dosis por inhalador.
Bulgarian: Групова опаковка от инхалатори с 3 х 30 дози.
Spanish: En pacientes diabéticos, se debe monitorizar estrechamente los niveles de glucosa en plasma al inicio del tratamiento con umeclidinio/vilanterol.
Bulgarian: При пациенти с диабет, след започване на лечение с умеклидиниум/вилантерол, глюкозата в плазмата трябва да се проследява по-внимателно.
Spanish: adrenérgicos, en los estudios de inhalación a tiempo real, vilanterol trifenatato produjo efectos proliferativos en el aparato reproductor de ratas y ratones hembras y en la glándula pituitaria de las ratas.
Bulgarian: Подобно на находки за други бета2-адренергични агонисти, при проучвания с инхалаторно приложение в продължение на цял живот, вилантерол трифенатат води до пролиферативни ефекти в репродуктивния тракт на плъхове и мишки от женски пол и в хипофизата на плъхове.
Spanish: Tamaño de los envases de 7 o 30 dosis por inhalador.
Bulgarian: Опаковки с инхалатори със 7 или 30 дози.
Spanish: La bandeja está sellada con una tapa de aluminio desplegable.
Bulgarian: Гнездото е запечатано с отлепващо се покритие от фолио.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Spanish: Glaucoma
Bulgarian: Глаукома
Spanish: 3) Inhale su medicamento • Mientras mantiene el inhalador alejado de la boca, espire tanto como le sea posible.
Bulgarian: Докато държите инхалатора далече от устата си, издишайте колкото е възможно.
Spanish: La eficacia clínica de umeclidinio/vilanterol administrado una vez al día fue evaluada en ocho ensayos clínicos de Fase III en el que participaron 6.835 pacientes adultos con diagnóstico clínico de EPOC.
Bulgarian: Клиничната ефикасност на умеклидиниум/вилантерол, приложен веднъж дневно, са оценени в осем
Spanish: Escriba la fecha en la que se debe tirar el inhalador en el espacio designado para ello en la etiqueta del inhalador.
Bulgarian: Напишете датата, след която инхалаторът трябва да се изхвърли, на предвиденото за това място върху етикета.
Spanish: Efectos cardiovasculares
Bulgarian: Сърдечно-съдови ефекти
Spanish: La fecha de "desechar el" se debe escribir en el espacio designado para ello en la etiqueta del inhalador.
Bulgarian: „Използвайте до" датата трябва да се напише на предвиденото за това място върху етикета на инхалатора.
Spanish: ANORO ELLIPTA se administra solo por vía inhalatoria.
Bulgarian: ANORO ELLIPTA е само за инхалаторно приложение.
Spanish: ANORO ELLIPTA 55 microgramos/22 microgramos polvo para inhalación (unidosis) umeclidinio/vilanterol
Bulgarian: ANORO ELLIPTA 55 микрограма/22 микрограма прах за инхалация, предварително дозиран умеклидиниум/вилантерол (umeclidinium/vilanterol)
Spanish: Cada dosis liberada contiene 55 microgramos de umeclidinio (equivalente a 65 microgramos de bromuro de umeclidinio) y 22 microgramos de vilanterol (como trifenatato).
Bulgarian: Всяка освободена доза съдържа 55 микрограма умеклидиниум (еквивалентно на 65 микрограма умеклидиниев бромид) и 22 микрограма вилантерол (като трифенатат).
Spanish: Vilanterol
Bulgarian: Вилантерол
Spanish: Si usa más ANORO ELLIPTA del que debe
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза ANORO ELLIPTA
Spanish: Avda. Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
Bulgarian: Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
Spanish: 7720 Pécsvárad
Bulgarian: 7720 Pécsvárad Hungary
Spanish: Productos que contienen ácido aminocaproico con Autorización de Comercialización en la Unión Europea
Bulgarian: Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина, продукти с разрешение за употреба в Европейския съюз Държава членка
Spanish: Estado Miembro (EU/EEA)
Bulgarian: ЕС/ЕИП
Spanish: ROTTAPHARM, S.L.
Bulgarian: ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Spanish: Hungary
Bulgarian: Унгария
Spanish: Relación de los nombres de fantasia del medicamento, forma(s) farmacéutica(s), dosis, vía(s) de administración, y titular(es) de la autorización de comercialización en los estados miembros
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Spanish: HU - Hungría PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Bulgarian: Pannonpharma út 1.
Spanish: Forma farmcéutica
Bulgarian: Лекарствена форма
Spanish: PT - Portugal
Bulgarian: Португалия
Spanish: solución inyectable
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Spanish: Dosis
Bulgarian: ES
Spanish: 13353 Berlin dirección postal:
Bulgarian: 13353 Berlin пощенски адрес:
Spanish: Medicamentos que contienen aprotinina con Autorización de Comercialización en la Unión Europea Estado miembro
Bulgarian: Апротинин съдържащи лекарствени продукти с разрешение за употреба в Европейския съюз Държава членка
Spanish: ANEXO I
Bulgarian: Приложение I
Spanish: 3641 RT Mijdrecht Holanda
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht Холандия
Spanish: UE/EEE
Bulgarian: ЕС/ЕИП
Spanish: Solución para perfusion intravenosa
Bulgarian: TRASYLOL SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA
Spanish: UK - Inglaterra Nordic Pharma Limited Abbey House
Bulgarian: Nordic Pharma Limited Abbey House
Spanish: Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str. 151 25 , Marousi Atenas
Bulgarian: Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str. 151 25 , Marousi Athens
Spanish: LV - Letonia Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
Bulgarian: LV - Латвия Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
Spanish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Austria
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Австрия
Spanish: PL-Polonia
Bulgarian: PL-Полша
Spanish: MT-Malta
Bulgarian: MT-Малта
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DE FANTASIA DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Spanish: Berkshire RG14 1JA Inglaterra
Bulgarian: Berkshire RG14 1JA Великобритания
Spanish: AT-Austria
Bulgarian: AT-Австрия
Spanish: CZ - República Checa
Bulgarian: CZ - Чешка република
Spanish: Berkshire RG14 1JA Inglaterra comercializa como Bayer PLC, Pharmaceutical Division
Bulgarian: Berkshire RG14 1JA Великобритания под търговското име Bayer Plc, Pharmaceutical Division
Spanish: BE-Bélgica
Bulgarian: BE-Белгия
Spanish: HU-1103 Budapest Hungría
Bulgarian: HU-1103 Budapest Унгария
Spanish: DE-Alemania Bayer Pharma Aktiengesellschaft dirección de negocio registrada: Müllerstr.
Bulgarian: DE-Германия Bayer Pharma Aktiengesellschaft регистриран служебен адрес: Müllerstr.
Spanish: HU - Hungría Richter Gedeon Nyrt.
Bulgarian: HU-Унгария Richter Gedeon Nyrt.
Spanish: CZ-República Checa
Bulgarian: CZ-Чешка република
Spanish: 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Bulgarian: FR-Франция BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Spanish: 51368 Leverkusen Alemania
Bulgarian: 51368 Leverkusen
Spanish: Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Bulgarian: HU-Унгария Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg.
Spanish: 277,8 j. Ph.Eur.
Bulgarian: 277,8 j. Ph.Eur. (500 000 KIU)
Spanish: SE-Suecia
Bulgarian: SE-Швеция
Spanish: EL-Grecia
Bulgarian: EL-Гърция
Spanish: DE-Alemania Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Alemania
Bulgarian: DE-Германия Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Германия
Spanish: SK - Eslovaquia Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Bulgarian: Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Spanish: SI-Eslovenia Bayer d.o.o.
Bulgarian: SI-Словения Bayer d.o.o. Bravničarjeva 13
Spanish: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading
Bulgarian: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Великобритания
Spanish: Farmacéutica Bayer S.L.
Bulgarian: ES-Испания QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
Spanish: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Alemania
Bulgarian: FI-Финландия Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Spanish: Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin
Bulgarian: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Германия
Spanish: 1111,1 j. Ph.Eur.
Bulgarian: 1111,1 j. Ph.Eur. (2 000 000 KIU) Инфузионен разтвор
Spanish: 555,6 j. Ph.Eur.
Bulgarian: 555,6 j. Ph.Eur. (1 000 000 KIU) Инфузионен разтвор
Spanish: Solución inyectable / infusion
Bulgarian: Инжекционен/инфузио нен разтвор
Spanish: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Bélgica
Bulgarian: Belgium Bayer S.A. 14, J.E. Mommaertslaan B- 1831 Diegem Белгия
Spanish: Av. Baix Llobregat, 3-5 Sant Joan Despi 08970 Barcelona
Bulgarian: Joan Despi 08970
Spanish: DK-Dinamarca Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Bulgarian: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178 13353 Berlin
Spanish: Trasylol 10.000 KIE/ml - Infusionsflasche
Bulgarian: 10.000 KIE/mlInfusionsflasche
Spanish: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Bulgarian: PT-Португалия Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Spanish: Medicamentos que contienen ácido tranexámico con autorizaciones de comercialización en la Unión Europea Estado miembro
Bulgarian: Транексамова киселина съдържащи лекарствени продукти с разрешение за употреба в Европейския съюз
Spanish: A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Bulgarian: Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Spanish: NL - Países Bajos Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Bulgarian: NL - Нидерландия Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Spanish: Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria Italy
Bulgarian: Bioindutria Laboratorio I taliano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria
Spanish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Bulgarian: Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Spanish: DK - Dinamarca
Bulgarian: DK - Дания
Spanish: Tadworth, Surrey KT20 7NS United Kingdom
Bulgarian: Surrey KT20 7NS United Kingdom
Spanish: CY - Chipre
Bulgarian: CY - Кипър
Spanish: AT - Austria
Bulgarian: AT - Австрия
Spanish: HU - Hungría sanofi-aventis Zrt.
Bulgarian: Sanofi-aventis Zrt.
Spanish: CZ - Repúbica Checa
Bulgarian: CZ - Чешка република
Spanish: NO - Noruega
Bulgarian: NO - Норвегия
Spanish: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker Norway
Bulgarian: Postboks 3, 1324 Lysaker Norway
Spanish: Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Sweden
Bulgarian: 191 90 Sollentuna, Sweden
Spanish: Lista de los nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Bulgarian: Писък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път/ища на въвеждане на лекарствените продукти, заявители, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Spanish: UK - Reino Unido Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road,
Bulgarian: Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth,
Spanish: FR - Francia
Bulgarian: FR - Франция
Spanish: ET - Estonia
Bulgarian: ET - Естония
Spanish: UE/EEE
Bulgarian: Държава членка ЕС/ЕИП
Spanish: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Bulgarian: Pfizer Enterprises SARL RoundPoint du Kirchberg 51, Avenue J.F. Kennedy L-1855 Luxembourg
Spanish: Pfizer Corporation Austria GmbH
Bulgarian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer
Spanish: DE - Alemania
Bulgarian: DE - Германия
Spanish: PL - Polonia
Bulgarian: PL - Полша
Spanish: BE - Bélgica
Bulgarian: BE - Белгия
Spanish: EL - Grecia
Bulgarian: EL - Гърция
Spanish: IT - Italia
Bulgarian: IT - Италия
Spanish: IE - Irlanda
Bulgarian: IE - Ирландия
Spanish: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France
Bulgarian: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France инфузионен разтвор интравенозно приложение
Spanish: IS - Islandia
Bulgarian: IS - Исландия
Spanish: SE - Suecia
Bulgarian: SE - Швеция
Spanish: 01-207 Warsaw, Poland
Bulgarian: 01-207 Warsaw, Poland инфузионен разтвор интравенозно приложение
Spanish: ES - España
Bulgarian: ES - Испания
Spanish: Azeptil Injection 250mg/5ml
Bulgarian: Azeptil Injection 250mg/5ml инжекция интравенозно приложение
Spanish: Este documento presenta las conclusiones relativas a EACA.
Bulgarian: Настоящият документ представя заключенията относно EACA.
Spanish: • El Comité consideró que la información sobre el producto debía actualizarse.
Bulgarian: Комитетът счита, че информацията за продукта следва да се актуализира.
Spanish: Estas preocupaciones invocan las ya mencionadas en algunos estudios y observaciones publicados.
Bulgarian: Тези опасения потвърждават опасенията, изразени в няколко публикувани обсервационни проучвания.
Spanish: El perfil de seguridad del EACA ha evolucionado desde su autorización y con los años se han ido acumulando datos.
Bulgarian: Профилът на безопасност за EACA се развива след издаването на разрешение за употреба и данните за безопасността се акумулират през годините.
Spanish: Durante esta revisión, se tuvieron en cuenta los modelos más recientes de control de la calidad.
Bulgarian: При този преглед се вземат предвид последните образци за преглед на качеството на документите.
Spanish: Se ha modificado la información sobre el producto con el fin de velar por que la información a disposición de los profesionales sanitarios y los pacientes se mantenga actualizada.
Bulgarian: Информацията за продукта се променя, за да се гарантира че информацията за медицинските специалисти и пациентите е актуализирана.