FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans ce type d'opération chirurgicale, Inductos peut être utilisé à la place d'un greffon osseux autogène (os prélevé sur une autre partie du corps d'une personne et placé dans une autre partie du corps).
Czech: Při tomto typu chirurgického zákroku může být přípravek Inductos použit namísto autogenního kostního štěpu (kosti, která se vyjme z jedné části pacientova těla a umístí se do jiné části jeho těla).
French: Quel est le bénéfice démontré par Inductos au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Inductos byl prokázán v průběhu studií?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés (chez plus d'un patient sur 10) sont les événements radiculopathiques (problèmes survenant à la racine du nerf ou près de celle-ci, le long de la colonne vertébrale, qui se traduisent par une douleur, une faiblesse, un engourdissement ou une difficulté à contrôler des muscles spécifiques) lorsqu'Inductos est utilisé dans l'arthrodèse lombaire, et infection localisée lorsqu'il est utilisé dans la chirurgie pour la réparation du tibia.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Inductos (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou v případě jeho použití při operaci páteře radikulopatické příhody (problémy objevující se na nervovém kořenu nebo v jeho blízkosti, podél páteře, jež vedou k bolesti, slabosti, necitlivosti nebo obtížnému ovládání určitých svalů), přičemž v případě jeho použití při operaci zlomeniny tibie je to lokalizovaná infekce.
French: Les dispositifs médicaux fixent la position des vertèbres et Inductos stimule la croissance osseuse entre les deux vertèbres afin de les joindre définitivement dans la position correcte.
Czech: Tyto zdravotnické prostředky fixují polohu obratlů a přípravek Inductos podporuje růst kosti mezi dvěma obratli tak, aby se trvale spojily ve správné pozici.
French: Inductos est utilisé en plus du traitement et des soins standard.
Czech: Přípravek Inductos se používá jako doplněk standardní léčby a péče.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui ne nécessitaient plus aucun traitement pour leur fracture du tibia (notamment une greffe osseuse ou le changement du clou utilisé pour fixer les os) au cours de l'année suivant l'opération chirurgicale.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých nebyla v roce následujícím po chirurgickém zákroku nutná další léčba zlomeniny tibie (jako je kostní štěp nebo úpravy hřebu pro fixaci kostí).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Inductos, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Inductos je uveden v příbalové informaci.
French: • patients présentant une vascularisation insuffisante au niveau du site de fracture;
Czech: • u pacientů s nedostatečným krevním zásobením v místě zlomeniny,
French: • chirurgie pour la réparation des fractures (ruptures) du tibia (os de la partie antérieure de la jambe).
Czech: • chirurgická léčba fraktur (zlomenin) tibie (holenní kosti).
French: Pour l'arthrodèse lombaire, le disque intervertébral endommagé est retiré et remplacé par un ou plusieurs dispositifs médicaux et Inductos.
Czech: U spojení dolní části páteře se odstraní poškozená ploténka mezi obratli a nahradí se jedním nebo dvěma zdravotnickými prostředky s přípravkem Inductos.
French: Ce kit comprend une poudre contenant le principe actif dibotermine alfa, un solvant et une matrice (éponge de collagène).
Czech: Skládá se z prášku, který obsahuje léčivou látku dibotermin alfa, rozpouštědla a matrice (kolagenové houbičky).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Inductos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Inductos?
French: L'arthrodèse avec Inductos a été comparée à l'arthrodèse avec un greffon osseux retiré de la hanche au cours d'une intervention chirurgicale.
Czech: Spojení páteře pomocí přípravku Inductos bylo porovnáváno se spojením pomocí kostního štěpu vyjmutého z kyčle v průběhu chirurgického zákroku.
French: Le CHMP a estimé qu'Inductos est efficace en tant qu'alternative à l'autogreffe osseuse pour l'arthrodèse lombaire sur un niveau et pour le traitement des fractures aigües du tibia chez l'adulte en tant que complément au traitement standard.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Inductos je v rámci monosegmentální (L4-S1) fúze lumbální páteře účinný jako náhrada autogenního kostního štěpu a v rámci léčby akutních zlomenin tibie u dospělých jako doplněk standardní péče.
French: Ce type d'opération chirurgicale est utilisé pour soulager la douleur due à la lésion discale; le disque situé entre deux vertèbres (os de la colonne vertébrale) est retiré et les vertèbres sont fusionnées (jointes).
Czech: Jde o typ chirurgického zákroku používaný pro úlevu od bolesti zad v důsledku poškození ploténky, kdy se odstraní ploténka mezi dvěma obratli (kostmi páteře) a tyto obratle se spojí dohromady.
French: Inductos est utilisé avec des dispositifs médicaux approuvés qui corrigent la position de la colonne vertébrale.
Czech: Přípravek Inductos se používá společně se schválenými zdravotnickými prostředky, které upraví polohu páteře.
French: Pour une liste complète des restrictions avec Inductos, voir la notice.
Czech: Úplný seznam omezení přípravku Inductos je uveden v příbalové informaci.
French: Pour une fracture du tibia, Inductos est placé autour de l'os fracturé pour stimuler la réparation.
Czech: U zlomeniny tibie se přípravek Inductos umístí kolem zlomené kosti, aby se usnadnilo hojení.
French: Le principe actif d'Inductos, la dibotermine alfa, agit sur la structure osseuse.
Czech: Léčivá látka v přípravku Inductos, dibotermin alfa, působí na strukturu kosti.
French: Lorsqu'elle est implantée, la dibotermine alfa stimule le tissu osseux autour de la matrice pour permettre la formation d'os nouveau.
Czech: Po implantaci stimuluje dibotermin alfa kostní tkáň kolem matrice k vytvoření nové kosti.
French: Pourquoi Inductos a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Inductos schválen?
French: Inductos a été étudié chez 279 patients atteints d'arthrodèse lombaire.
Czech: Přípravek Inductos byl zkoumán u 279 pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok spočívající ve spojení dolní části páteře.
French: Inductos est utilisé pour stimuler la croissance osseuse.
Czech: Přípravek Inductos se používá k podpoře tvorby nové kosti.
French: Qu'est-ce qu'Inductos?
Czech: Co je Inductos?
French: Inductos a été aussi efficace que des greffons osseux pour soigner l‘arthrodèse lombaire.
Czech: U spojení páteře byl přípravek Inductos stejně účinný jako kostní štěpy.
French: Comment Inductos agit-il?
Czech: Jak přípravek Inductos působí?
French: L'effet secondaire le plus grave est l'œdème localisé (gonflement à l'endroit de l'intervention chirurgicale) dans l'arthrodèse cervicale (cou).
Czech: V případě použití tohoto přípravku při chirurgickém zákroku na horní (krční) části páteře je nejzávažnějším nežádoucím účinkem lokalizovaný edém (otok v místě chirurgického zákroku).
French: Comment Inductos est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Inductos používá?
French: 50 (5 X 10) flacons + 50 (5 X 10) seringues préremplies (conditionnement multiple)
Czech: 50 (5x 10) lahviček + 50 (5x 10) předplněné stříkačky (vícečetná)
French: environ 25 microgrammes
Czech: tetanico jako nosný protein přibližně 25 mikrogramů
French: 10 flacons + 10 seringues préremplies + 20 aiguilles
Czech: 10 lahviček + 10 předplněných stříkaček + 20 jehel
French: Antigène de surface du virus de l'hépatite B recombinant (protéine S), adsorbé
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B (HBs)
French: 10 flacons + 10 seringues préremplies
Czech: 10 lahviček + 10 předplněných stříkaček
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie + 2 aiguilles
Czech: 1 lahvička + 1 předplněná stříkačka + 2 jehly
French: Polysaccharide d'Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique et anatoxine tétanique, adsorbée (PRP-T)
Czech: Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum
French: Hémagglutinine filamenteuse, adsorbée
Czech: Haemagglutininum filamentosum (adsorbovaný)
French: Anatoxine pertussique, adsorbée
Czech: Pertussis anatoxinum (adsorbovaný)
French: Pertactine, adsorbée
Czech: Pertactinum (adsorbovaný)
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie
Czech: 1 lahvička + 1 předplněná stříkačka
French: Anatoxine tétanique, adsorbée
Czech: Tetani anatoxinum (adsorbovaný)
French: Cette réaction disparaît en moyenne en 4 jours.
Czech: Tyto reakce odezní průměrně za 4 dny.
French: La toux peut durer un à deux mois, voire plus.
Czech: Kašel může trvat jeden až dva měsíce, i déle.
French: Les résultats de ces études cliniques sont résumés dans les tableaux ci-après.
Czech: Výsledky těchto klinických studií jsou shrnuty dále v následujících tabulkách.
French: Etude sur les contacts familiaux (prospective en aveugle)
Czech: Studie kontaktů v domácnosti (prospektivní zaslepená studie)
French: Cela protègera votre enfant contre ces maladies.
Czech: Ty budou chránit Vaše dítě proti uvedeným onemocněním.
French: • Assurez-vous que votre enfant reçoive la totalité du schéma vaccinal.
Czech: • Zajistěte, aby Vaše dítě dokončilo celé očkovací schéma.
French: Enfants âgés de 7-8 ans
Czech: Děti ve věku 7 - 8 let
French: • Ce vaccin a été prescrit personnellement à votre enfant.
Czech: • Tato vakcína byla předepsána výhradně Vašemu dítěti.
French: Expérience post-commercialisation
Czech: Postmarketingové zkušenosti
French: • si votre enfant a une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
Czech: • jestliže má Vaše dítě závažné infekční onemocnění s horečkou (vyšší než 38 °C).
French: • Le vaccin ne peut pas provoquer les maladies contre lesquelles il protège.
Czech: • Vakcína nemůže způsobit onemocnění, před kterými Vaše dítě chrání.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de faire vacciner votre enfant car elle contient des informations importantes pour vous.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude Vaše dítě očkováno, protože obsahuje pro Vaše dítě důležité údaje.
French: 2adsorbé sur AlPO4
Czech: 2 adsorbováno na AlPO4
French: Les réponses immunitaires n'étaient pas modifiées.
Czech: Imunitní odpovědi nebyly ovlivněny.
French: Cependant, parfois, elle peut être très grave et entraîner des lésions permanentes et même la mort.
Czech: Avšak někdy může mít velmi závažný průběh a může zanechat trvalé následky nebo způsobit i smrt.
French: Les signes peuvent inclure :
Czech: Příznaky mohou zahrnovat:
French: Enfants âgés de 4-5 ans
Czech: Děti ve věku 4 - 5 let
French: La mémoire immunologique contre l'hépatite B a été confirmée chez les enfants âgés de 4 à 15 ans.
Czech: Imunologická paměť pro hepatitidu B byla potvrzena u dětí ve věku 4 až 15 let.
French: 1adsorbé sur Al(OH)3
Czech: 1 adsorbováno na Al(OH)3
French: Date de la première autorisation : 23 octobre 2000 Date du dernier renouvellement : 31 août 2010
Czech: Datum posledního prodloužení: 31. srpna 2010
French: Cris inhabituels, irritabilité, agitation
Czech: Velmi časté Neobvyklá plačtivost, podrážděnost,
French: • Le vaccin ne doit jamais être administré dans les vaisseaux sanguins ou dans la peau.
Czech: • Tato vakcína nikdy nesmí být aplikována do krevní cévy ani do kůže.
French: L'évaluation des propriétés pharmacocinétiques n'est pas requise pour les vaccins.
Czech: Vyhodnocování farmakokinetických vlastností není u vakcín požadované.
French: La polio est souvent une maladie bénigne.
Czech: Polio často probíhá jen jako mírné onemocnění.
French: Voir aussi la rubrique 4 Effets indésirables éventuels.
Czech: Viz rovněž bod 4 Možné nežádoucí účinky.
French: Chaque conditionnement unitaire ne peut être vendu séparément
Czech: Jednotlivá balení nesmí být prodávána separátně.
French: 2 Effets indésirables issus de notifications spontanées.
Czech: 2 Nežádoucí účinky získané při spontánním hlášení.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que votre enfant n'utilise plus.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
French: Cela peut entraîner la mort par suffocation.
Czech: Ten může vést až ke smrti udušením.
French: Ceci peut aider à diminuer certains effets indésirables (réactions fébriles) d'Infanrix hexa.
Czech: Může to pomoci omezit některé nežádoucí účinky (febrilní reakce) vakcíny Infanrix hexa.
French: • si votre enfant a une maladie du cerveau non diagnostiquée ou évolutive ou une épilepsie non contrôlée.
Czech: • jestliže Vaše dítě trpí nediagnostikovaným nebo progresivním onemocněním mozku nebo epilepsií, která není pod kontrolou.
French: • Votre enfant aura un total de 2 ou 3 injections avec au moins 1 mois entre chaque injection.
Czech: • Vaše dítě dostane celkem dvě nebo tři injekce, přičemž mezi jednotlivými injekcemi bude časový odstup vždy nejméně 1 měsíc.
French: Collapsus ou état de choc (épisode d'hypotonie-hyporéactivité) 2
Czech: Kolaps nebo šokový stav (hypotonickohyporesponzivní epizoda)2
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament ou a reçu récemment un autre vaccin.
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat, nebo pokud bylo v nedávné době očkováno jinou vakcínou.
French: • Votre médecin ou votre infirmière vous communiquera les dates auxquelles votre enfant devra revenir pour les injections suivantes.
Czech: • Lékař nebo zdravotní sestra Vám sdělí, kdy se má Vaše dítě znovu dostavit k další injekci.
French: Signaler à votre médecin si votre enfant a eu une réaction allergique à ces composants.
Czech: Informujte lékaře, pokud se u Vašeho dítěte vyskytla alergická reakce na tyto látky.
French: • Comme tous les vaccins, Infanrix hexa peut ne pas protéger complètement tous les enfants vaccinés.
Czech: • Podobně jako všechny vakcíny nemusí Infanrix hexa plně ochránit všechny očkované osoby.
French: Ce vaccin peut contenir des traces de formaldéhyde, néomycine et polymyxine qui ont été utilisés au cours du processus de fabrication (voir rubrique 4.3).
Czech: Tato vakcína může obsahovat stopy formaldehydu, neomycinu a polymyxinu, které se používají v průběhu výrobního procesu (viz bod 4.3).
French: Chlorure de sodium (NaCl),
Czech: chlorid sodný (NaCl);
French: Consultez immédiatement un médecin si votre enfant présente un des effets indésirables graves suivants :
Czech: Neprodleně vyhledejte lékaře, pokud u Vašeho dítěte pozorujete následující nežádoucí účinky:
French: Après reconstitution : une utilisation immédiate est recommandée.
Czech: Po rekonstituci: doporučuje se použít vakcínu ihned.
French: 4produit sur des cellules VERO
Czech: 4 pomnoženo na VERO buňkách
French: • Ne pas utiliser ce vaccin après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Czech: • Nepoužívejte tuto vakcínu po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
French: Reconstituer le vaccin comme décrit ci-dessus.
Czech: Rekonstituujte vakcínu tak, jak je popsáno výše.
French: Comme pour tous les vaccins, une réponse immunitaire protectrice peut ne pas être obtenue chez tous les sujets vaccinés (voir rubrique 5.1).
Czech: Podobně jako u jiných vakcín nemusí být u všech očkovaných jedinců vyvolána ochranná imunitní odpověď (viz bod 5.1).
French: La bactérie produit également un poison.
Czech: Bakterie rovněž uvolňují jed.
French: Un traitement antipyrétique devrait être instauré selon les recommandations nationales.
Czech: Antipyretická léčba by měla být zahájena v souladu s místními terapeutickými směrnicemi.
French: Les effets indésirables suivants liés au médicament ont été rapportés dans les études cliniques (données provenant de plus de 16 000 sujets) et au cours de la surveillance post-commercialisation.
Czech: Níže uvedený bezpečnostní profil nežádoucích účinků je založen na údajích získaných v klinických studiích (údaje od více než 16 000 jedinců) a v průběhu postmarketingového sledování.
French: Convulsions (avec ou sans fièvre)
Czech: Velmi vzácné Křeče (s horečkou nebo bez horečky)
French: En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être suspendue ou reportée.
Czech: Protože prospěch očkování je u těchto dětí vysoký, nemělo by se očkování odmítat ani oddalovat.
French: • Poliomyélite (Polio) : une infection virale.
Czech: • Polio (dětská obrna): virová infekce.
French: Pertactine (PRN)1
Czech: Pertactinum (PRN)1
French: Les données non cliniques basées sur des études conventionnelles de sécurité, toxicologie spécifique, toxicologie par administration réitérée et compatibilité des composants n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, specifické toxicity, toxicity po opakovaném podávání a kompatibility složek neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
French: Ces signes débutent habituellement très rapidement après que le vaccin a été administré.
Czech: K těmto reakcím zpravidla dochází velmi rychle po podání injekce.
French: Si une seconde dose du vaccin contre l'hépatite B est nécessaire avant cet âge, un vaccin monovalent contre l'hépatite B doit être utilisé.
Czech: Pokud se druhá dávka vakcíny proti hepatitidě B podává před dosažením tohoto věku, je nutné použít monovalentní vakcínu proti hepatitidě B.
French: Réactions anaphylactiques2, réactions anaphylactoïdes (incluant urticaire) 2, Réactions allergiques (incluant prurit) 2
Czech: Anafylaktické reakce2, anafylaktoidní reakce (včetně kopřivky)2, alergické reakce (včetně pruritu)2
French: Comme tous les médicaments, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tato vakcína nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: • Diphtérie : une infection bactérienne grave qui affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau.
Czech: • Záškrt (difterie): závažná bakteriální infekce, která postihuje především dýchací cesty a někdy také kůži.
French: • Convulsions (peut arriver avec la fièvre)
Czech: • záchvaty - může k nim dojít při horečce.
French: Cette observation est normale.
Czech: To je normální vzhled.
French: • Collapsus
Czech: • kolaps;
French: Ceci inclut les muscles nécessaires à la respiration et à la marche.
Czech: Může zasáhnout i svaly, které jsou nezbytné pro chůzi a dýchání.
French: La tolérance et l'efficacité d'Infanrix hexa chez les enfants de plus de 36 mois n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny Infanrix hexa u dětí starších 36 měsíců nebyly stanoveny.
French: 1330 Rixensart, Belgique
Czech: B-1330 Rixensart, Belgie
French: Enlever le protège aiguille, qui peut quelquefois opposer une certaine résistance.
Czech: Pak odstraňte ochranný kryt jehly, což může jít někdy poněkud ztuha.
French: 3, 4, 5 mois 88,7% Basé sur les données collectées à partir de contacts secondaires familiaux où un cas index de coqueluche typique était présent.
Czech: 88,7 % Založeno na údajích získaných od sekundárních kontaktů v domácnostech, kde se vyskytl prvotní případ s typickou pertusí.
French: Plus rarement, la bactérie peut aussi infecter le sang, le coeur, les poumons, les os, les articulations et les tissus des yeux et de la bouche.
Czech: Méně často mohou bakterie infikovat krev, srdce, plíce, kosti, klouby, tkáně oka a úst.
French: L'administration prophylactique d'antipyrétiques avant ou immédiatement après l'administration du vaccin peut réduire l'incidence et l'intensité de réactions fébriles post-vaccinales.
Czech: Profylaktické podání antipyretik před aplikací vakcíny nebo bezprostředně po aplikaci může snížit výskyt a intenzitu postvakcinačních febrilních reakcí.
French: Bronchite, apnée2 [voir rubrique 4.4 pour l'apnée chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins)]
Czech: Bronchitida, apnoe2 [viz bod 4.4 apnoe u velmi předčasně narozených dětí (narozených ve ≤ 28. týdnu těhotenství)]
French: D'autres tests doivent être effectués pour confirmer une infection Hib pendant cette période.
Czech: V tomto období je proto třeba k průkazu Hib infekce použít jiné testy.
French: • si votre enfant a des problèmes hémorragiques ou se fait des bleus facilement.
Czech: • jestliže má Vaše dítě problémy se srážením krve nebo se mu snadno tvoří krevní podlitiny.
French: Le schéma de primovaccination comporte 2 ou 3 doses (de 0,5 ml) qui doivent être administrées selon les recommandations nationales officielles (voir tableau ci-dessous et rubrique 5.1 pour les schémas évalués dans les études cliniques).
Czech: Základní očkovací schéma spočívá v podání dvou nebo tří dávek (0,5 ml), které mají být podány v souladu s oficiálními doporučeními (v tabulce níže a v bodě 5.1 jsou uvedena schémata hodnocená v klinických studiích).
French: • Hépatite B : est provoquée par le virus de l'hépatite B. Elle entraîne un gonflement du foie.
Czech: • Hepatitida B: je způsobena virem hepatitidy B. Způsobuje zánět jater.
French: Ces nourrissons peuvent avoir besoin d'une surveillance respiratoire pendant 48-72h suivant l'administration des deux ou trois premières doses d'Infanrix hexa.
Czech: U těchto dětí může být nutné sledování dechových funkcí po dobu 48 - 72 hodin po podání prvních dvou nebo tří dávek vakcíny Infanrix hexa.
French: Très rares (moins de 1 pour 10 000 doses de vaccin) : démangeaisons (dermatite).
Czech: Velmi vzácné (mohou se objevit u méně než 1 z 10 000 dávek vakcíny): svědění kůže (dermatitida).
French: Si votre enfant présente une réaction allergique, consultez votre médecin immédiatement.
Czech: Vyskytnou-li se u Vašeho dítěte známky alergické reakce, ihned vyhledejte svého lékaře.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'information
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
French: Elle provoque des quintes de toux sévères qui peuvent entraîner des problèmes pour respirer.
Czech: Způsobuje těžké záchvaty kašle, které mohou vést k problémům s dýcháním.
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants
Czech: MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
French: Les sujets vaccinés ayant des antécédents de convulsions fébriles doivent être surveillés avec attention en raison de la survenue possible de ce type d'évènements indésirables dans les 2 à 3 jours suivant la vaccination.
Czech: Očkované jedince, u nichž se v anamnéze febrilní křeče vyskytly, je třeba pečlivě sledovat, protože se tyto nežádoucí účinky mohou objevit během 2 až 3 dnů po očkování.
French: La pertinence clinique de ces observations restent à établir.
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
French: Les doses de rappel doivent être administrées selon les recommandations nationales officielles mais, au minimum, une dose de vaccin contenant le composant Hib conjugué doit être administrée.
Czech: Přeočkování má být provedeno v souladu s oficiálními doporučeními, v každém případě musí být podána alespoň dávka konjugované vakcíny proti Hib.
French: La seringue préremplie doit être bien agitée afin d'obtenir une suspension trouble blanche homogène.
Czech: Obsah předplněné injekční stříkačky musí být dobře protřepán, aby vznikla homogenní zakalená bílá suspenze.
French: N=2009 (12 études)
Czech: N = 2009 (12 studií)
French: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Allemagne
Czech: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg
French: • si votre enfant est un grand prématuré (né à 28 semaines de grossesse ou moins), des pauses respiratoires peuvent survenir pendant 2 à 3 jours suivant la vaccination.
Czech: • jestliže je Vaše dítě velmi předčasně narozené (ve 28 týdnu těhotenství nebo dříve), mohou se u něj během 2 až 3 dnů po očkování objevit delší pauzy mezi jednotlivými dechy.
French: • Le composé Hib est une poudre blanche présentée en flacon de verre.
Czech: • Hib složka vakcíny je bílý prášek ve skleněné injekční lahvičce.
French: L'infection par le VIH n'est pas considérée comme une contre-indication.
Czech: Zvláštní populace Infekce HIV není považována za kontraindikaci.
French: 8 microgrammes
Czech: 8 mikrogramů