FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für ZIMULTI finden Sie hier.
Finnish: ZIMULTIa koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
German: Was ist ZIMULTI?
Finnish: Mitä ZIMULTI on?
German: Wie wird ZIMULTI angewendet?
Finnish: Kuinka ZIMULTIa käytetään?
German: Es wurden vier Studien mit ZIMULTI an übergewichtigen Patienten und Patienten mit Adipositas durchgeführt, an denen etwa 7 000 Patienten teilnahmen, deren Gewicht zu Beginn der Studien durchschnittlich bei 94 bis 104 kg lag.
Finnish: Mukana oli noin 7 000 potilasta, joiden paino oli tutkimuksen alussa keskimäärin 94 - 104 kg. Yhdessä tutkimuksessa keskityttiin erityisesti potilaisiin, joiden veren rasva-arvot olivat poikkeavia, ja toisessa tutkimuksessa tutkittiin potilaita, joilla oli 2-tyypin diabetes.
German: Wofür wird ZIMULTI angewendet?
Finnish: Mihin ZIMULTIa käytetään?
German: {Name und Anschrift} <{Tel.:}> <{Fax-:}> <{E-Mail:}>
Finnish: {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Zu den Symptomen dieser Reaktionen gehören:
Finnish: Näiden reaktioiden oireita ovat:
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten die Produktinformation in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat nach Bedarf aktualisieren.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset päivittävät lääkevalmistetta koskevat tiedot vaadittavalla tavalla yhdessä viitejäsenvaltion kanssa.
German: Hierzu gehören:
Finnish: Näitä ovat:
German: Dies sollte jedoch nicht zu falsch-positiven Ergebnissen führen, wie sie bei einigen anderen Cephalosporinen auftreten können.
Finnish: Tämän ei kuitenkaan pitäisi johtaa vääriin positiivisiin tuloksiin, kuten joidenkin muiden kefalosporiinien yhteydessä.
German: Streptococcus A,B,C und G
Finnish: Streptococcus, A, B, C ja G
German: Frankreich - Zinnat
Finnish: Ranska - Zinnat
German: Microbiologische Empfindlichkeit
Finnish: Mikrobiologinen herkkyys
German: Fragen Sie diesbezüglich Ihren Arzt um Rat.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä.
German: Dies könnte im Hinblick auf die Beeinträchtigung von klinischen Laboruntersuchungen beim Menschen von Bedeutung sein.
Finnish: Tällä saattaa olla merkitystä kliinisten laboratoriokokeiden häiriintymisessä ihmisillä.
German: Höchstdosis: 6 g pro Tag.
Finnish: Enimmäisannos: 6 g vuorokaudessa.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.
Finnish: Ajaminen ja koneidenkäyttö Älä aja tai käytä koneita, ellet tunne vointiasi hyväksi.
German: • Schwere allergische Reaktion.
Finnish: • Vaikea allerginen reaktio.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird alle Arzneimittel entsorgen, die nicht mehr benötigt werden.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja hävittää lääkkeet, joita ei enää tarvita.
German: Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
Finnish: Virallinen ohjeistus antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä on huomiotava.
German: Andere Nebenwirkungen traten bei einer sehr kleinen Zahl von Patienten auf, ihre genaue Häufigkeit ist aber nicht bekannt:
Finnish: Muut haittavaikutukset Muita haittavaikutuksia on esiintynyt muutamilla potilailla, mutta niiden tarkkaa esiintymistiheyttä ei tiedetä:
German: Hinweis: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage ist die zum Zeitpunkt der Kommissionsentscheidung gültige Fassung.
Finnish: Huomautus: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat komission päätöksen tekohetkellä voimassa oleva versio.
German: Wie bei allen Betalaktam-Antibiotika wurden schwerwiegende und mitunter tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Finnish: Kuten kaikkien beetalaktaamiantibioottien käytön yhteydessä, vakavia ja joskus kuolemaan johtaneita yliherkkyysreaktioita on raportoitu.
German: Die gleichzeitige Anwendung von oralen Antikoagulantien kann zu einem Anstieg des INR-Wertes („International Normalised Ratio") führen.
Finnish: Samanaikainen käyttö oraalisten antikoagulanttien kanssa voi johtaa INR-arvon nousuun (INR = international normalised ratio).
German: • positiver Coombs-Test.
Finnish: • positiivinen Coombsin koe.
German: Neugeborene (0 - 3 Wochen)
Finnish: Vastasyntyneet (0-3 viikon ikäiset)
German: Der Großteil des Cefuroxims wird in den ersten 6 Stunden eliminiert.
Finnish: Suurin osa kefuroksiimista erittyy 6 ensimmäisen tunnin aikana.
German: Entsorgen Sie das leere Monovial sicher.
Finnish: Hävitä tyhjä Monovial-pullo turvallisesti.
German: Den Häufigkeitsangaben liegt folgende Klassifizierung zugrunde: sehr häufig  1/10; häufig  1/100 bis < 1/10, gelegentlich  1/1.000 bis < 1/100; selten  1/10.000 bis < 1/1.000; sehr selten < 1/10.000 und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Yleisyysluokituksessa on noudatettu seuraavaa käytäntöä: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
German: Zinacef ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder.
Finnish: Zinacef on antibiootti, jota käytetään aikuisten ja lasten hoidossa.
German: Die Plasmaeiweißbindung wurde, je nach der verwendeten Methode, mit 33 bis 50 % angegeben.
Finnish: Proteiiniin sitoutumisen on ilmoitettu olevan 33-50 % käytetystä menetelmästä riippuen.
German: Was ist Zinacef und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Zinacef on ja mihin sitä käytetään
German: Eine bakterielle Resistenz gegen Cefuroxim kann auf einem oder mehreren der folgenden Mechanismen beruhen:
Finnish: Bakteerien kefuroksiimiresistenssi voi johtua yhdestä tai useammasta mekanismista, joita ovat:
German: Wenn bei Ihnen eine Untersuchung vorgesehen ist:
Finnish: Jos sinulle tehdään laboratoriotutkimuksia:
German: Säuglinge (Geburt bis 3 Wochen)
Finnish: Imeväiset (syntymästä 3 viikon ikään saakka)
German: Bei älteren Säuglingen (ab einem Alter von > 3 Wochen) und Kindern ist die Serumhalbwertszeit von 60 bis 90 Minuten jedoch mit der bei Erwachsenen beobachteten vergleichbar.
Finnish: Imeväisillä (> 3 viikon ikäisillä) ja vanhemmilla lapsilla puoliintumisaika seerumissa on kuitenkin sama kuin aikuisilla, 60-90 minuuttia.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt werden.
Finnish: Se kuuluu lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä kefalosporiinit.
German: Zinacef wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen (von Geburt an) (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Finnish: Zinacef on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille, myös vastasyntyneille (syntymästä alkaen) (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
German: • Wassertabletten (Diuretika), wie z. B. Furosemid
Finnish: • nesteenpoistolääkkeet (diureetit), kuten furosemidi
German: Zinacef wird normalerweise durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal verabreicht.
Finnish: Zinacefin antaa yleensä lääkäri tai sairaanhoitaja.
German: Es ist jedoch nicht zu erwarten, dass dies ein Grund für einen Therapieabbruch darstellt.
Finnish: On kuitenkin epätodennäköistä, että tämä johtaisi hoidon keskeyttämiseen.
German: Halten Sie die Durchstechflasche in aufrechter Position und füllen Sie diese zu etwa zwei Dritteln, in dem Sie den Beutel mehrmals drücken.
Finnish: Pidä pulloa pystyasennossa ja täytä noin 2/3 sen tilavuudesta puristamalla infuusiopussia useita kertoja.
German: • Intraabdominelle Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: • vatsaontelon sisäiset tulehdukset (ks. kohta 4.4)
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Finnish: Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
German: Es tötet Bakterien ab, die Infektionen verursachen.
Finnish: Se tehoaa infektioihin tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereja.
German: In vielen Bereichen sind Nachweis und Charakterisierung von ESBL als Instrument für die Infektionskontrolle empfehlenswert oder zwingend erforderlich.
Finnish: Monilla alueilla ESBL:n havaitseminen ja määritys on suositeltua tai pakollista infektioiden torjumiseksi.
German: Wenn Sie schon einmal allergisch auf andere Antibiotika, wie z. B. Penicillin, reagiert haben, könnten Sie auch allergisch gegen Zinacef sein.
Finnish: Jos olet saanut allergisen reaktion muista antibiooteista, kuten penisilliinistä, saatat olla allerginen myös Zinacefille.
German: Daher stellen diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage nicht unbedingt den aktuellen Text dar.
Finnish: Tästä syystä tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste eivät välttämättä edusta nykyisin voimassa olevaa tekstiä.
German: Cefuroxim wird nicht metabolisiert.
Finnish: Kefuroksiimi ei metaboloidu.
German: Die Häufigkeitsangaben für alle anderen Nebenwirkungen (d.h. diejenigen mit einer Inzidenz von < 1/10.000) beruhen überwiegend auf Daten, die nach der Zulassung gesammelt wurden, und reflektieren eher die Melderate als deren tatsächliche Häufigkeit.
Finnish: Kaikkien muiden haittavaikutusten (esiintyvyys < 1/1000) yleisyysluvut perustuvat pääasiassa markkinoille tulon jälkeen saatuihin tietoihin, ja ne viittaavat ennemminkin raportoitujen tapausten määrään kuin todelliseen esiintymistiheyteen.
German: Ungefähre Cefuroxim-Konzentration (mg/ml)**
Finnish: Arvioitu kefuroksiimipitoisuus (mg/ml)**
German: Aufgrund seines Wirkspektrums ist Cefuroxim nicht für die Behandlung von Infektionen geeignet, die durch gram-negative nicht-fermentierende Bakterien verursacht wurden (siehe Abschnitt 5.1).
Finnish: Tehokirjonsa vuoksi kefuroksiimi ei sovellu gramnegatiivisten ei-fermentoivien bakteerien aiheuttamien tulehdusten hoitoon (ks. kohta 5.1).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
German: Überempfindlichkeit gegen Cefuroxim oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Finnish: Yliherkkyys kefuroksiimille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
German: Zinacef sollte Schwangeren nur verordnet werden, wenn der therapeutische Nutzen die Risiken überwiegt.
Finnish: Zinacefia voidaan määrätä raskaana oleville naisille vain, jos hoidon hyöty on suurempi kuin siihen liittyvä riski.
German: Einige Betalaktamasen-produzierende Stämme sind bei Anwendung dieser Grenzwerte sensibel oder intermediär gegenüber Cephalosporinen der dritten oder vierten Generation und sollten entsprechend berichtet werden, d.h. das Vorhandensein oder Fehlen von ESBL hat für sich allein keinen Einfluss auf die Klassifizierung der Sensibilität.
Finnish: Jotkut beetalaktamaaseja tuottavat kannat ovat herkkiä tai kohtalaisen herkkiä kolmannen tai neljännen sukupolven kefalosporiineille näitä herkkyysrajoja käytettäessä, ja näistä pitäisi löydettäessä raportoida, eli ESBL:n esiintyminen tai esiintymättömyys itsessään ei vaikuta herkkyysluokitukseen.
German: Schwere Infektionen
Finnish: Vaikeat infektiot
German: Zinacef sollte entweder als intravenöse Injektion über einen Zeitraum von 3 bis 5 Minuten direkt in eine Vene oder über einen Tropfschlauch oder als Infusion über 30 bis 60 Minuten oder als tiefe intramuskuläre Injektion verabreicht werden.
Finnish: Zinacef annetaan suonensisäisenä injektiona 3-5 minuutin kuluessa joko suoraan laskimoon tai tiputuksena tai infuusiona 30-60 minuutin kuluessa tai injektiona syvälle lihakseen.
German: Reproduktionsstudien an Tieren haben keine Auswirkungen auf die Fertilität gezeigt.
Finnish: Eläinten lisääntymistutkimuksissa ei ole havaittu hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia.
German: Diese Nebenwirkung tritt mit größerer Wahrscheinlichkeit auf, wenn Sie Zinacef über einen längeren Zeitraum anwenden.
Finnish: Tämä haittavaikutus on yleisempi silloin, kun Zinacef-hoitoa jatketaan pitkään.
German: • Orale Antikoagulantien
Finnish: • oraaliset antikoagulantit
German: Bei Auftreten von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen müssen die Behandlung mit Cefuroxim sofort abgebrochen und geeignete Notfallmaßnahmen eingeleitet werden.
Finnish: Vaikean yliherkkyysreaktion ilmaantuessa kefuroksiimihoito on keskeytettävä välittömästi ja tarvittavat ensiaputoimenpiteet aloitettava.
German: Zinacef wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:
Finnish: Zinacefia käytetään seuraavien alueiden infektioiden hoitoon:
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Finnish: • jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen handelt es sich um Schätzwerte, da für die meisten Reaktionen keine geeigneten Daten zur Berechnung ihrer Inzidenz zur Verfügung standen.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyysluokat alla olevassa taulukossa ovat arvioita, sillä useimmista haittavaikutuksista ei ole käytettävissä ilmaantuvuuden laskemiseen soveltuvia tietoja.
German: Informieren Sie Ihren Arzt bevor Sie die Therapie mit Zinacef beginnen, wenn Sie glauben, dass dies auf Sie zutrifft.
Finnish: Kerro lääkärille ennen Zinacef-hoidon aloittamista, jos epäilet, että tämä koskee sinua.
German: Die folgende Information richtet sich an medizinische Fachkräfte und Angehörige von Gesundheitsberufen
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Zinacef Zinacef enthält Natrium.
Finnish: Tärkeää tietoa Zinacefin sisältämistä aineista Zinacef sisältää natriumia.
German: Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindlich) $ Streptococcus pyogenes
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliinille herkät) $ Streptococcus pyogenes
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät muita lääkkeitä tai olet äskettäin aloittanut tai aiot aloittaa jonkin uuden lääkkeen käytön.
German: • Probenecid
Finnish: • probenesidi
German: Überprüfen Sie, dass sich das Pulver gelöst hat und dass der Beutel keine Undichtigkeiten aufweist.
Finnish: Tarkista, että kuiva-aine on liuennut eikä infuusiopussi vuoda.
German: Vom European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) wurden die folgenden Grenzwerte der minimalen Hemmkonzentration (MHK) festgelegt:
Finnish: EUCAST:n (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) asettamat pienimmän estävän pitoisuuden (MIC) herkkyysrajat ovat seuraavat:
German: Zinacef kann außerdem angewendet werden: • zur Prophylaxe von Infektionen bei Operationen.
Finnish: Zinacefia käytetään myös: • infektioiden ehkäisyyn leikkausten aikana.
German: Die Anwendung über einen längeren Zeitraum kann außerdem zu vermehrtem Wachstum von anderen, nicht empfindlichen Erregern (z.B. Enterokokken und Clostridium difficile) führen, wodurch ein Abbruch der Behandlung erforderlich werden kann (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Pitkään jatkuva hoito voi johtaa myös muiden resistenttien mikrobien (esim. enterokokkien ja Clostridium difficilen) lisääntymiseen, mikä saattaa vaatia hoidon keskeyttämistä (ks. kohta 4.8).
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pp.kk.vvvv}.
German: Wassermenge, die zugegeben werden muss (ml)
Finnish: Lisättävä vesimäärä (ml)
German: 3 ml mindestens 6 ml mindestens 6 ml
Finnish: 3 ml vähintään 6 ml vähintään 6 ml
German: • der Lungen oder des Brustraumes
Finnish: • keuhkot tai rintakehä
German: Setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal in Verbindung, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan, jos tällaisia oireita ilmaantuu.
German: Blutzuckerbestimmung: Siehe Abschnitt 4.4.
Finnish: Veren tai plasman glukoosimääritykset: ks. kohta 4.4.
German: Zinacef kann die Ergebnisse von Urin- oder Blutzuckermessungen sowie einer bestimmten, als Coombs-Test bezeichneten, Blutuntersuchung beeinträchtigen.
Finnish: Zinacef voi vaikuttaa virtsan tai veren sokerimääritysten ja tietyn verikokeen, niin kutsutun Coombsin kokeen, tuloksiin.
German: Cefuroxim wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.
Finnish: Kefuroksiimi erittyy pieninä määrinä äidinmaitoon.
German: Grenzwerte (mg/l)
Finnish: Herkkyysrajat (mg/l)
German: $ Alle Methicillin-resistenten S. aureus sind gegen Cefuroxim resistent.
Finnish: $ Kaikki metisilliiniresistentit S. aureus -bakteerit ovat resistenttejä kefuroksiimille.
German: • Veränderungen des weißen Blutbildes (Neutropenie oder Eosinophilie)
Finnish: • muutokset veren valkosolujen määrissä (neutropenia tai eosinofilia)
German: Microorganismen, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem darstellen können Gram-positive Aerobier:
Finnish: Mikrobit, joiden hankittu resistenssi voi aiheuttaa ongelmia Grampositiiviset aerobit:
German: Erhöhung des Serumkreatinins, Erhöhung des BlutHarnstoff-Stickstoff, und verminderte Kreatinin-Clearance (siehe Abschnitt 4.4)
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet seerumin kreatiniiniarvon ja veren ureatyppiarvon kohoaminen ja kreatiniinipuhdistuman pieneneminen (ks. kohta 4.4)
German: Das Sicherheitsprofil für Cefuroxim-Natrium bei Kindern und Jugendlichen stimmt mit dem bei Erwachsenen beobachteten Profil überein.
Finnish: Pediatriset potilaat Kefuroksiiminatriumin turvallisuusprofiili lapsilla on yhteneväinen aikuisten turvallisuusprofiilin kanssa.
German: Zinacef darf nicht angewendet werden:
Finnish: Zinacefia ei saa antaa:
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa kefuroksiimin ei ole havaittu vaikuttavan lisääntymistoksisuuteen (ks. kohta 5.3).
German: Eine Überdosierung kann zu neurologischen Folgeerkrankungen einschließlich Enzephalopathie, Krampfanfällen und Koma führen.
Finnish: Yliannostus voi johtaa neurologisiin jälkitauteihin, kuten enkefalopatiaan, kouristuskohtauksiin ja koomaan.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid verlängert die Ausscheidung des Antibiotikums und führt zu einem erhöhten maximalen Serumspiegel.
Finnish: Probenesidin samanaikainen käyttö hidastaa antibiootin erittymistä, jolloin huippupitoisuus seerumissa suurenee.
German: Einige Arzneimittel können die Wirkung von Zinacef beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen.
Finnish: Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa Zinacefin tehoon tai lisätä haittavaikutusten vaaraa.
German: Zinacef darf Ihnen nicht verabreicht werden.
Finnish: Tällöin sinulle ei saa antaa Zinacefia.
German: Zinacef kann die Wirksamkeit der Antibabypille beeinträchtigen.
Finnish: Zinacef voi heikentää ehkäisytablettien tehoa.
German: Eventuell müssen bei Ihnen zusätzliche Untersuchungen zur Überwachung Ihrer Nierenfunktion durchgeführt werden während Sie Zinacef anwenden.
Finnish: Saatat tarvita ylimääräisiä tarkastuksia munuaisten toiminnan seuraamiseksi Zinacef-hoidon aikana.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität und zur Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten non-kliiniset tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
German: • Hydrolyse durch Betalaktamasen einschließlich (jedoch nicht beschränkt auf) Betalaktamasen mit erweitertem Spektrum (extended-spectrum beta-lactamases, ESBLs) und AmpC-Enzyme hydrolysiert werden, die bei bestimmten Gram-negativen Bakterienarten induziert oder stabil dereprimiert werden können
Finnish: • beetalaktamaasien aiheuttama hydrolyysi; mukaan lukien (mutta ei ainoastaan) laajakirjoiset beetalaktamaasit (ESBL) ja AmpC-entsyymit, jotka voivat indusoitua tai derepressoitua pysyvästi tietyissä aerobisissa gramnegatiivisissa bakteerilajeissa.
German: • Anstieg des Bilirubins (einer von der Leber gebildeten Substanz)
Finnish: • kohonnut bilirubiiniarvo (bilirubiini on maksan tuottama aine)
German: Ein Abbruch der Behandlung mit Cefuroxim und die Einleitung einer spezifisch gegen Clostridium difficile gerichteten Therapie müssen in Betracht gezogen werden.
Finnish: Kefuroksiimihoidon keskeyttämistä ja Clostridium difficilen täsmähoitoa on harkittava.
German: Die Symptome einer Überdosierung können auch auftreten, wenn die Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht adäquat angepasst wird (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Finnish: Yliannostuksen oireita voi ilmetä, jos annosta ei pienennetä sopivasti potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
German: Streptococcus (sonstige)
Finnish: Streptokokit (muut)
German: Wiederholen Sie die Schritte 4 bis 6 und spülen Sie das innere der Durchstechflasche aus.
Finnish: Toista vaiheet 4-6 useita kertoja pullon sisäpuolen huuhtelemiseksi.
German: Abhängig vom Resisenzmechanismus können Organismen mit erworbener Resistenz gegen Penicilline eine verminderte Empfindlichkeit oder Resistenz gegen Cefuroxim aufweisen.
Finnish: Resistenssimekanismista riippuen mikrobit, jotka ovat hankkineet penisilliiniresistenssin, voivat osoittaa vähentynyttä herkkyyttä tai resistenssiä kefuroksiimille.
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Cefuroxim bei Schwangeren vor.
Finnish: On vain vähän tietoja kefuroksiimin käytöstä raskaana oleville naisille.
German: Bei bis zu 1 von 100 Behandelten:
Finnish: Näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta:
German: Für die Aktivierung drücken Sie den Plastik-Nadelhalter des Monovials auf die Vialschulter bis Sie einen „Klick" hören.
Finnish: Monovialin aktivoimiseksi paina muovista neulanpidikettä pulloa vasten, kunnes kuuluu naksahdus ("klik").
German: 30 bis 100 mg/kg/Tag (intravenös), verteilt auf drei bis vier Einzeldosen; eine Dosis von 60 mg/kg/Tag ist für die meisten Infektionen geeignet
Finnish: 30-100 mg/kg/vrk (laskimoon) jaettuna kolmeen tai neljään annokseen; useimmissa infektioissa 60 mg/kg/vrk on sopiva annos
German: Ziehen Sie den ablösbaren oberen Teil des Etiketts ab und entfernen Sie den Verschluss.
Finnish: Repäise irti etiketin irrotettava yläosa ja poista suojakansi.
German: Erwachsene und Kinder (40 kg)
Finnish: Aikuiset ja ≥ 40 kg painavat lapset
German: 30 bis 100 mg/kg/Tag (intravenös), verteilt auf zwei bis drei Einzeldosen (siehe Abschnitt 5.2)
Finnish: 30-100 mg/kg/vrk (laskimoon) jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen (ks. kohta 5.2)
German: Wenn bei Ihnen Probleme mit den Nieren bestehen, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise anpassen.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnassa lääkäri saattaa muuttaa annosta.
German: Arzneimittel wie Zinacef können selten zu vermehrtem Wachstum von Hefepilzen (Candida) im Körper führen, die ihrerseits Pilzinfektionen (z.B. Soor) hervorrufen können.
Finnish: Zinacefin kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa harvoin hiivasienen (Candida) liikakasvua elimistössä ja sen seurauksena sieni-infektioita (kuten sammasta).
German: Italien - Curoxim
Finnish: Italia - Curoxim
German: • Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
Finnish: • veren valkosolujen väheneminen (leukopenia)
German: Cefuroxim ist in vitro üblicherweise aktiv gegen die folgenden Mikroorganismen.
Finnish: Kefuroksiimi tehoaa yleensä seuraaviin mikrobeihin in vitro.