FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Používanie epoetínu alfa sa neodporúča u dojčiacich pacientok podstupujúcich chirurgický zákrok a zúčastňujúcich sa programu autológneho darcovstva krvi.
Hungarian: Az alfa-epoetin alkalmazása nem javasolt autológ predonációs programban részt vevő terhes sebészeti betegek esetén.
Slovak: ŠTÍTOK/INJEKČNÁ STRIEKAČKA
Hungarian: CÍMKE/FECSKENDŐ
Slovak: Polčas rozpadu pri subkutánnom podaní u zdravých osôb sa odhaduje na približne 24 hodín.
Hungarian: 24 órára becsülik egészséges vizsgálati alanyoknál.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka s 0,6 ml obsahuje 6 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 50,4 mikrogramu epoetínu alfa.
Hungarian: Egy 0,6 ml-es előretöltött fecskendő 6000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 50,4 mikrogramm alfa-epoetinnek felel meg.
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné (pozri časť 4.4).
Hungarian: Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos lehet (lásd 4.4 pont).
Slovak: Liečba dospelých pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok v programe autológneho darcovstva
Hungarian: Autológ predonációs programban részt vevő felnőtt sebészeti betegek kezelése
Slovak: V dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej, multicentrickej štúdii kvality života u pacientov s CRF na hemodialýze sa preukázalo klinicky a štatisticky významné zlepšenie u pacientov liečených epoetínom alfa v porovnaní so skupinou s placebom pri meraní únavy, fyzických príznakov, vzťahov a depresie (dotazník zameraný na ochorenie obličiek) po šiestich mesiacoch liečby.
Hungarian: multicentrikus, életminőséget értékelő egyik vizsgálatban klinikailag és statisztikailag is szignifikáns javulást igazoltak az alfa-epoetinnel kezelt betegek esetében a placebo-csoport betegeihez képest,
Slovak: (7,5 mmol/l) sa má zabrániť.
Hungarian: (1,25 mmol/l) meghaladó mértékű emelkedése.
Slovak: Dvaja pacienti mali významné rizikové faktory (fibrilácia predsiení, zlyhanie srdca a tromboflebitída).
Hungarian: (pitvarfibrilláció, szívelégtelenség és thrombophlebitis) álltak fenn.
Slovak: Dospelí darujúci vlastnú krv • Zvyčajná dávka je 600 IU na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát týždenne.
Hungarian: • A szokásos adag testtömeg-kilogrammonként 600 NE, hetente kétszer.
Slovak: Začiatočná dávka je 50 IU/kg intravenózne, 3-krát týždenne.
Hungarian: A kezdő dózis hetente 3-szor 50 NE/kg, intravénásan alkalmazva.
Slovak: Začiatočná dávka je 450 IU na kilogram telesnej hmotnosti raz týždenne.
Hungarian: • A kezdő adag 450 NE testsúlykilogrammonként, hetente egyszer.
Slovak: 2Zahŕňa arteriálne a venózne udalosti končiace aj nekončiace úmrtím, ako sú napríklad trombóza hlbokých žíl, pľúcna embólia, trombóza sietnice, arteriálna trombóza (vrátane infarktu myokardu),
Hungarian: 1 Gyakori dialízis esetén 2 Ide tartoznak az artériás és vénás, végzetes és nem végzetes események, úgymint a mélyvénás thrombosis, pulmonalis embolia, retinalis thrombosis (ideértve a myocardialis infarctust), agyérkatasztrófák (ideértve az agyi infarctust és agyvérzést), tranziens ischaemiás attackok és shunt thrombosis (beleértve a dializáló berendezést is) és az arteriovenosus shunt aneurysmáiban kialakuló thrombosis
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Hungarian: <Tartalom (koncentrác ió)>
Slovak: (Vymyslený) názov
Hungarian: (Keresked elmi) név
Slovak: Lieková forma
Hungarian: Gyógyszerforma
Slovak: Cesta podania
Hungarian: Az alkalmazás módja
Slovak: Veľkosť balenia
Hungarian: Közvetlen csomagolá s
Slovak: Vnútorný obal
Hungarian: Hatáserősség
Slovak: Význam týchto zmien nie je známy.
Hungarian: Nem ismert ezen változások jelentősége.
Slovak: 3 roky.
Hungarian: 3 év.
Slovak: Neznáme: nemožno ich odhadnúť z dostupných údajov.
Hungarian: Nem ismert: nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból.
Slovak: Injekcie si budete musieť podávať každý deň približne v rovnakú dobu.
Hungarian: Az injekciót minden nap körülbelül ugyanabban az időben kell beadnia magának.
Slovak: Tieto príznaky sa zvyčajne vyvíjajú v rýchlom tempe.
Hungarian: Ezek a tünetek általában gyorsan alakulnak ki.
Slovak: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poľsko
Hungarian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lengyelország
Slovak: Pri niektorých typoch ochorení môže byť však nutná dlhšia liečba trvajúca asi jeden mesiac.
Hungarian: Bizonyos típusú betegségek esetében azonban hosszabb, akár egy hónapig tartó kezelésre is szükség lehet.
Slovak: Európska retrospektívna štúdia (2004)
Hungarian: Európai retrospektív vizsgálat (2004)
Slovak: Rovnako ako pri všetkých terapeutických proteínoch tu existuje možnosť imunogenecity.
Hungarian: Mint minden terápiás fehérje esetében, ez esetben is fennáll az immunogenitás lehetősége.
Slovak: Medzinárodná retrospektívna štúdia (2006)
Hungarian: Nemzetközi retrospektív vizsgálat (2006)
Slovak: Všetky tieto zmeny boli po prerušení liečby reverzibilné.
Hungarian: Ezek az elváltozások a kezelés leállítását követően mind reverzíbilisek voltak.
Slovak: Aj keď sa táto interakcia formálne neskúmala, neexistuje dôkaz, že je takáto interakcia škodlivá.
Hungarian: Bár ezt a kölcsönhatást formálisan nem vizsgálták, nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy egy ilyen kölcsönhatás káros lenne.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. septembra 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2014. szeptember 18.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú injekciu.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott injekció pótlására.
Slovak: Osobitná pozornosť sa má venovať hematologickým hodnotám a infekčným ochoreniam.
Hungarian: Fokozott figyelmet kell fordítani a hematológiai értékekre és fertőző betegségekre.
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie krvného obrazu (pozri vyššie).
Hungarian: A vérkép rendszeres ellenőrzése ajánlott (lásd fent).
Slovak: Tento liek môže spôsobovať závraty.
Hungarian: Ez a gyógyszert szédülést okozhat.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Hungarian: Alaposan mosson kezet.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Slovak: Hodnotenie nežiaducich účinkov sa zakladá na nasledovných údajoch frekvencií:
Hungarian: A nemkívánatos hatások értékelése alapján a következő gyakorisági adatok:
Slovak: Ak máte kombináciu niektorého z nasledujúcich príznakov:
Hungarian: • ha az alábbi tünetek bármely kombinációját tapasztalja:
Slovak: Ak ste darcom kmeňových buniek, musíte byť vo veku od 16 do 60 rokov.
Hungarian: Amennyiben Ön őssejtdonor, életkorának 16 és 60 év között kell lennie.
Slovak: Na subkutánne alebo intravenózne použitie.
Hungarian: Subcutan vagy intravénás alkalmazásra.
Slovak: Iba na jednorazové použitie.
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra.
Slovak: Nezabudnite
Hungarian: Ne feledje
Slovak: Preto lekár môže rozhodnúť, že nesmiete používať tento liek, ak dojčíte.
Hungarian: Ezért kezelőorvosa dönthet úgy, hogy ne használja ezt a gyógyszert, ha szoptat.
Slovak: Jedinou trvalo uvádzanou nežiaducou udalosťou bola muskuloskeletálna bolesť, ktorá sa nelíšila od skúseností v dospelej populácii.
Hungarian: Az egyetlen következetesen jelentett nemkívánatos esemény a musculoskeletalis fájdalom volt, ami nem különbözik a felnőtt populációban tapasztaltaktól.
Slovak: Preto sa má veľkosť sleziny starostlivo sledovať (napr. klinickým vyšetrením, ultrazvukom).
Hungarian: Ezért a lép méretét gondosan monitorozni kell (például klinikai vizsgálattal, ultrahanggal).
Slovak: • ste tehotná alebo dojčíte,
Hungarian: • terhes vagy szoptat,
Slovak: Nezohrievajte Accofil žiadnym iným spôsobom (nezohrievajte ho napríklad v mikrovlnnej rúre ani v teplej vode).
Hungarian: Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni az Accofil injekciót (pl. ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
Slovak: Vo väčšine prípadov sa uprednostňuje subkutánne podanie.
Hungarian: A legtöbb esetben a subcutan beadási mód részesül előnyben.
Slovak: Idiopatická alebo cyklická neutropénia
Hungarian: Idiopátiás vagy ciklikus neutropenia
Slovak: Accofil vyberte z chladničky.
Hungarian: Vegye ki az Accofil előretöltött fecskendőt a hűtőszekrényből.
Slovak: Accofil je užitočný v niekoľkých rôznych prípadoch, ako sú:
Hungarian: Az Accofil számos különböző állapotban használható, amelyek a következők lehetnek:
Slovak: Striekačka môže obsahovať viac roztoku, ako potrebujete.
Hungarian: A fecskendő több folyadékot tartalmazhat, mint ami Önnek kell.
Slovak: Accofil sa neskúmal u tehotných žien.
Hungarian: Az Accofil-t nem vizsgálták terhes nőknél.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách vzniku rakoviny krvi a o tom, aké vyšetrenia sú potrebné vykonať.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a vérrák kialakulásának kockázatáról és arról, hogy milyen vizsgálatokat kell elvégezni.
Slovak: Načasovanie leukaferézy: 1 alebo 2 leukaferézy na 5. a 6. deň sú často postačujúce.
Hungarian: A leukapheresis időzítése: 1 vagy 2 leukapheresis az 5. és 6. napon gyakran elegendő.
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko pre dojčené dieťa.
Hungarian: A szoptatott gyermekre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Slovak: V týchto prípadoch nie je potrebná úprava dávkovania.
Hungarian: Ilyen körülmények között nincs szükség dózismódosításra.
Slovak: Kam si mám podať injekciu?
Hungarian: Hová kell beadjam az injekciót?
Slovak: Rýchlosť generovania protilátok proti filgrastimu je vo všeobecnosti nízka.
Hungarian: A filgrasztim elleni antitestek termelődésének sebessége általában alacsony.
Slovak: Starší ľudia
Hungarian: Idősek
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu.
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak.
Slovak: Nehlásili sa žiadne nežiaduce účinky, ktoré by bolo možné priamo pripísať tomuto stupňu leukocytózy.
Hungarian: Nem számoltak be olyan nemkívánatos hatásokról, melyek közvetlen összefüggést mutattak volna az ilyen fokú leukocytosissal.
Slovak: Nájdite si pohodlný, dobre osvetlený, čistý povrch a umiestnite všetky potrebné pomôcky (naplnenú injekčnú striekačku Accofil a alkoholový tampón) na dosah.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet, és minden szükséges eszközt helyezzen elérhető közelségbe (az Accofil előretöltött fecskendőt és az alkoholos törlőkendőket).
Slovak: Klinický význam tohto nálezu pre opakované podávanie dávky nie je jasný.
Hungarian: Ennek az eredménynek az ismételt dózisok alkalmazására vonatkozó klinikai jelentősége nem tisztázott.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulanciá, faktory stimulujúce kolónie, ATC kód: L03AA02 Accofil je biologicky podobný liek.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, kolóniastimuláló faktorok, ATC kód: L03AA02 Az Accofil hasonló biológiai gyógyszer.
Slovak: V niektorých prípadoch sa symptómy znovu vyskytli po opätovnom podaní lieku, čo naznačuje príčinnú súvislosť.
Hungarian: Néhány esetben a készítmény ismételt alkalmazásakor a tünetek visszatértek, ami ok-okozati összefüggésre utal.
Slovak: • alkoholový tampón alebo niečo podobné.
Hungarian: • alkoholos vagy más törlőkendő.
Slovak: Keďže lítium podporuje uvoľňovanie neutrofilov, môže pravdepodobne zvýšiť účinok filgrastimu.
Hungarian: Mivel a lítium elősegíti a neutrofilek felszabadulását, ezért valószínűleg a filgrasztim hatását is fokozza.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sám/sama podať injekciu Accofilu.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogyan adja be magának az Accofil injekciót.
Slovak: Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže takisto použiť zadnú stranu vašich ramien (pozri obrázok 4).
Hungarian: Ha valaki más adja be az injekciót Önnek, a felkarok hátsó felszíne is alkalmazható (lásd 4. ábra).
Slovak: Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat India
Hungarian: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Slovak: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
Hungarian: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza
Slovak: Nepoužívajte, ak uplynul posledný deň uvádzaného mesiaca alebo ak bol prípravok skladovaný mimo chladničky dlhšie ako 15 dní či došlo k exspirácii iným spôsobom.
Hungarian: Ne használja fel a készítményt, ha a feltüntetett hónap utolsó napja már elmúlt, ha a készítményt több mint 15 napon keresztül hűtőszekrényen kívül tartotta, illetve ha az valamely egyéb módon elveszítette szavatosságát.
Slovak: • zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi
Hungarian: • a vérben található bizonyos enzimek szintjének megemelkedése;
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Slovak: Iné lieky a Accofil
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Accofil
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli smrteľné.
Hungarian: Néhány léprupturás eset halálos kimenetelű volt.
Slovak: Celkovo boli hlásenia častejšie po intravenóznom podaní.
Hungarian: gyakrabban érkeztek jelentések az intravénás beadást követően.
Slovak: FR Accord Healthcare France SAS
Hungarian: Accord Healthcare France SAS
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie počtu trombocytov a hematokritu.
Hungarian: Javasolt a thrombocytaszám és a hematokrit érték rendszeres ellenőrzése.
Slovak: Ak u vás dôjde k vzniku rakoviny krvi, alebo je pravdepodobné, že k nemu dôjde, nepoužívajte Accofil, pokiaľ neobdržíte od svojho lekára iné pokyny.
Hungarian: Ha Önnél vérrák alakul ki vagy valószínű ennek bekövetkezése, nem alkalmazhatja az Accofil-t, kivéve, ha kezelőorvosa ezt az utasítást adta.
Slovak: Nenasadzujte kryt ihly späť na použité ihly, pretože sa môžete nečakane pichnúť.
Hungarian: Ne tegye vissza a tűvédőt a használt tűre, mert véletlenül megszúrhatja magát.
Slovak: Po tomto čase sa liek nesmie uložiť späť do chladničky, ale musí sa zlikvidovať.
Hungarian: Ezen időtartam végén a készítményt nem szabad visszatenni a hűtőbe, és meg kell semmisíteni!
Slovak: Musia sa vylúčiť príčiny prechodnej neutropénie, ako sú vírusové infekcie.
Hungarian: Az átmeneti neutropeniát kiváltó tényezőket, például a vírusfertőzéseket, ki kell zárni.
Slovak: Ak dostávate tento liek vo forme subkutánnej injekcie, lekár vám môže odporučiť, aby ste sa naučili si injekcie podávať sami.
Hungarian: Ha Ön ezt a készítményt bőr alá adott (szubkután) injekcióban kapja, kezelőorvosa javasolhatja, hogy tanulja meg beadni magának az injekciókat.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám dajú pokyny, ako to urobiť (pozrite si nižšie informácie o pokynoch podávanie injekcie Accofilu).
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ellátja Önt az ehhez szükséges útmutatásokkal (lásd alább az Accofil injekció beadásával kapcsolatos információt).
Slovak: Skontrolujte dátum spotreby na štítku naplnenej striekačky (EXP).
Hungarian: Ellenőrizze az előretöltött fecskendő címkéjén látható lejárati időt (EXP).
Slovak: Obdobie trvania štúdie
Hungarian: A vizsgálat időtartama
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť filgrastimu nie sú stanovené u zdravých darcov mladších ako 16 rokov alebo starších ako 60 rokov.
Hungarian: A filgrasztim biztonságosságát és hatásosságát 16 évesnél fiatalabb vagy 60 évesnél idősebb normál donoroknál nem vizsgálták.
Slovak: MDS a leukémie sú prirodzené komplikácie tohto ochorenia a ich súvislosť s liečbou filgrastimom nie je jasná.
Hungarian: Az MDS és a leukaemia a betegség természetes komplikációi, így a filgrasztim-kezeléssel való összefüggés nem bizonyított.
Slovak: Ešte raz sa uistitie, či je v striekačke správna dávka Accofilu.
Hungarian: Még egyszer ellenőrizze, hogy a megfelelő Accofil adag van a fecskendőben.
Slovak: Po nariadenej chemoterapii solídnych tumorov, lymfómov a lymfoidnej leukémie sa očakáva, že dĺžka liečby potrebná na splnenie týchto kritérií bude až 14 dní.
Hungarian: Szolid tumorok, lymphomák és lymphoid leukaemia szokásos kemoterápiáját követően várható, hogy ezeknek a feltételeknek a teljesüléséhez szükséges kezelési időtartam akár 14 nap is lehet.
Slovak: Na udržiavanie normálneho počtu neutrofilov
Hungarian: A normális neutrofilszám fenntartására
Slovak: Stiahnite ho priamo (pozri obrázky 1 a 2).
Hungarian: Egyenesen kell húznia, ahogyan azt az 1. és 2. ábra mutatja.
Slovak: • si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo • plánujete otehotnieť.
Hungarian: • ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy
Slovak: Nemá to vplyv na normálnu funkciu striekačky.
Hungarian: Ez nem befolyásolja a fecskendő normál használatát.
Slovak: Ak je to potrebné, Accofil sa môže zriediť v 5% roztoku glukózy.
Hungarian: Szükség esetén az Accofil 5%-os glükózoldatban hígítható.
Slovak: Potrebné vybavenie
Hungarian: Szükséges eszközök
Slovak: Ak sú výťažnosti neadekvátne vzhľadom na vyššie uvedené kritériá, majú sa zvážiť alternatívne formy liečby, ktoré si nevyžadujú podporu pomocou progenitorov.
Hungarian: Ha a fenti kritériumok szerint kinyert őssejtek mennyisége nem megfelelő, akkor megfontolandó olyan alternatív kezelési módok alkalmazása, melyben nem szükséges a progenitor támogatás.
Slovak: Keď sa počet bielych krviniek vo vašej krvi vráti na normálne hodnoty, bude možné znížiť frekvenciu podávania lieku na menej ako raz denne.
Hungarian: Amint a fehérvérsejtek száma visszatért a normális szintre, a kezelés gyakoriságát kevesebb, mint napi egyszeri adagra lehet csökkenteni.
Slovak: • znížený pocit citlivosti, najmä v koži (hypoestézia)
Hungarian: • csökkent érzékenység, különösen a bőrben (hipoasztézia);
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziká spojené so závažnou leukocytózou sa má však počas liečby filgrastimom v pravidelných intervaloch kontrolovať počet bielych krviniek.
Hungarian: A súlyos leukocytosishoz köthető potenciális kockázatokra való tekintettel azonban a filgrasztim-terápia alatt a fehérvérsejtszámot rendszeresen ellenőrizni kell.
Slovak: Tento liek obsahuje aj sodík menej než 1 mmol sodíka (0,035 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate je „bez obsahu sodíka".
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (0,035 mg) per adag nátriumot is tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak:
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön:
Slovak: Musí to byť číra a bezfarebná tekutina.
Hungarian: Tiszta és színtelen folyadéknak kell lennie.
Slovak: • brucho, okrem oblasti okolo pupku (pozri obrázok 3),
Hungarian: • a has területe, kivéve a köldök körüli területet (lásd 3. ábra).
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli smrteľné (pozri časť 4.4).
Hungarian: Néhány léprupturás eset halálos kimenetelű volt (lásd 4.4 pont).
Slovak: Odporúčame meniť miesto injekčného podania každý deň, aby vás miesto podávania nezačalo bolieť.
Hungarian: Javasolt naponta váltogatni az injekció beadásának helyét, hogy elkerülhető legyen a beadás helyén esetleg kialakuló fájdalom.
Slovak: Ľudský G-CSF je glykoproteín, ktorý reguluje tvorbu a uvoľňovanie funkčných neutrofilov z kostnej drene.
Hungarian: A humán G-CSF egy glikoprotein, amely funkcionális neutrofilek termelődését és csontvelőből történő felszabadulását szabályozza.
Slovak: Distribučný objem v krvi je približne 150 ml/kg.
Hungarian: Az megoszlási térfogat a vérben megközelítőleg 150 ml/kg.
Slovak: Voda na injekciu
Hungarian: Injekcióhoz való víz.
Slovak: Klinické skúšania s filgrastimom zahŕňali malý počet starších pacientov, no s touto skupinou sa však nevykonali žiadne špeciálne štúdie, a preto nemožno stanoviť špecifické odporúčania dávkovania.
Hungarian: A filgrasztimmal végzett klinikai vizsgálatokban csupán kis számban vettek részt idős betegek, azonban ebben az életkorcsoportban nem végeztek speciális vizsgálatokat, ezért nem adhatók specifikus adagolási javaslatok.
Slovak: Stupeň rozdielov medzi jednotlivými pacientmi a medzi laboratórnymi vyšetreniami CD34+ buniek značí, že je priame porovnanie odlišných štúdií ťažké.
Hungarian: Az adott betegeknél és a CD34+ sejtek laboratóriumi vizsgálatai között fennálló eltérések mértéke miatt nehéz a különböző vizsgálatok közötti közvetlen összehasonlítás.
Slovak: North Harrow, Middlesex HA1 4HF
Hungarian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Nagy-Britannia
Slovak: Liečba Accofilom bude trvať 4 až 5 dní.
Hungarian: Az Accofil kezelés 4-5 napig tart.
Slovak: Splenomegália je priamym dôsledkom liečby filgrastimom.
Hungarian: A splenomegalia a filgrasztim-kezelés közvetlen hatása.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Slovak: • neobvyklé vypadávanie alebo rednutie vlasov (alopécia)
Hungarian: • szokatlan hajhullás vagy a haj megritkulása (alopécia);
Slovak: • celková slabosť (asténia)
Hungarian: • általános gyengeség (aszténia);
Slovak: Po podaní lieku Accofil sa môžu vyskytnúť závraty (pozri časť 4.8).
Hungarian: Az Accofil alkalmazását követően szédülés fordulhat elő (lásd 4.8 pont).
Slovak: Podávanie melfalanu, karboplatiny alebo karmustín (BCNU) spolu s filgrastimom sa však pri mobilizácii progenitorov ukázalo ako účinné.
Hungarian: A melfalan, karboplatin vagy karmusztin (BCNU) filgrasztimmal együtt adva azonban hatékonynak bizonyult a progenitor sejtek mobilizálásában.
Slovak: U pacientov sa odporúča v pravidelných intervaloch vykonávať morfologické a cytogenetické vyšetrenie kostnej drene (približne každých 12
Hungarian: A betegeknél rendszeres időközönként (körülbelül 12 havonként) morfológiai és citogenetikai csontvelő vizsgálatot ajánlott végezni.
Slovak: Odporúčanie minimálnej výťažnosti ≥ 2,0 x 106 CD34+ buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach vedúcich k primeranej hematologickej obnove.
Hungarian: Az ajánlott minimális sejtszám legalább 2,0 x 106 CD34+ sejt/kg, ami publikált tapasztalatok szerint megfelelő hematológiai rekonstitúciót eredményez.
Slovak: Pri vyhodnocovaní počtu progenitorových buniek odobratých od pacientov liečených filgrastimom sa má venovať osobitná pozornosť metóde kvantifikácie.
Hungarian: A filgrasztimmal kezelt betegekből begyűjtött progenitor sejtek számának mérésekor különös figyelmet kell szentelni a mérési módszernek.
Slovak: • náhla alergická reakcia ohrozujúca život (anafylaktická reakcia)
Hungarian: • hirtelen fellépő, életveszélyes allergiás reakció (anafilaxiás reakció);
Slovak: Teraz je naplnená injekčná striekačka pripravená na použitie.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő most már használatra kész.
Slovak: Veľmi zriedkavé: <1/10 000
Hungarian: Nagyon ritka: < 1/10 000
Slovak: V ostatných prípadoch môžu byť potrebné ďalšie leukaferézy.
Hungarian: Egyéb körülmények között további leukapheresisek elvégzése válhat szükségessé.
Slovak: Hematúria bola častá a proteinúria sa vyskytla u malého počtu pacientov.
Hungarian: A haematuria gyakori volt, néhány betegnél pedig proteinuria fordult elő.
Slovak: V rámci rovnakej populácie nie sú žiadne prospektívne randomizované porovnávania dvoch odporúčaných metód mobilizácie (samotným filgrastimom alebo v kombinácii s myelosupresívnou chemoterapiou).
Hungarian: A kétféle ajánlott mobilizálási módszert (filgrasztim önmagában vagy mieloszuppresszív kemoterápiával kombinálva) azonos betegpopuláción összehasonlító prospektív, randomizált vizsgálatok nem állnak rendelkezésre.
Slovak: G-CSF môže podporovať rast myeloidných buniek in vitro a podobné účinky možno pozorovať u niektorých nemyeloidných buniek in vitro.
Hungarian: G-CSF elősegítheti a myeloid sejtek in vitro növekedését, és hasonló hatás tapasztalható egyes nem myeloid sejteknél is, in vitro körülmények között.
Slovak: U malého počtu pacientov (<
Hungarian: Kis számú beteg (< 10%) esetében
Slovak: Zo štúdie s jednorazovým podávaním dávky sú nejaké dôkazy, že intravenózne podávanie môže skrátiť trvanie účinku.
Hungarian: Egy egyszeri dózist alkalmazó vizsgálatból származó néhány bizonyíték arra utal, hogy az intravénás adagolás csökkentheti a hatástartamot.
Slovak: Každá injekčná striekačka je určená len na jedno použitie.
Hungarian: Minden fecskendő csak egy injekció beadására használható fel.