FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - jeśli u pacjenta występowały w ostatnim czasie krwawienia z żołądka, jelit, pęcherza lub innych narządów, np., jeśli krew występowała w kale lub moczu (z wyjątkiem krwawień menstruacyjnych) w ciągu ostatnich 30 dni - jeśli w ciągu ostatnich 30 dni u pacjenta wystąpił udar lub jakikolwiek inny wylew (należy się upewnić, że lekarz prowadzący wie o przebytym w przeszłości udarze) - jeśli u pacjenta wystąpił guz mózgu lub stany uszkadzające naczynia krwionośne w mózgu - jeśli w ciągu ostatnich 6 tygodni pacjent przebył operację lub miał ciężki uraz - jeśli u pacjenta występują aktualnie lub występowały problemy z krwawieniem - jeśli u pacjenta występują aktualnie lub występowały zaburzenia krzepnięcia lub mała liczba płytek krwi - jeśli u pacjenta występuje aktualnie lub występowało ciężkie nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie tętnicze krwi) - jeśli u pacjenta występuje aktualnie lub występowała ciężka choroba nerek lub wątroby - jeśli pacjent był leczony innym lekiem z tej samej grupy co lek Integrilin.
Croatian: − ako ste nedavno imali krvarenje iz želuca, crijeva, mokraćnog mjehura ili drugih organa, na primjer ako ste uočili abnormalnu pojavu krvi u stolici ili mokraći (osim menstrualnog krvarenja) u proteklih 30 dana − ako ste u proteklih 30 dana doživjeli moždani udar ili bilo koju drugu vrstu izljeva krvi u mozak
Polish: wczesne podanie eptifibatydu vs 83 [1,8%] w grupie, w której stosowano odroczone, warunkowe podanie leku; p=0,016).
Croatian: Slične su razlike zamijećene za velika krvarenja prema TIMI kriterijima (118 [2,5 %] u ranoj rutinskoj primjeni vs 83 [1,8 %] pri odgođenoj privremenoj primjeni; p= 0,016).
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA INTEGRILIN 0,75 mg/ml roztwór do infuzji eptyfibatyd
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA INTEGRILIN 0,75 mg/ml otopina za infuziju eptifibatid
Polish: Każdy ml roztworu do infuzji zawiera 0,75 mg eptyfibatydu.
Croatian: 1 ml otopine za infuziju sadrži 0,75 mg eptifibatida.
Polish: Brak jest danych dotyczących przenikania eptyfibatydu do mleka kobiecego.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se eptifibatid u majčino mlijeko.
Polish: Ze względu na hamowanie przez produkt INTEGRILIN agregacji płytek krwi, należy zachować ostrożność, stosując jednocześnie inne leki wpływające na hemostazę, w tym tyklopidynę, klopidogrel, leki trombolityczne, doustne leki przeciwzakrzepowe, roztwory dekstranu, adenozynę,
Croatian: Budući da INTEGRILIN inhibira agregaciju trombocita, treba ga pažljivo primjenjivati s drugim lijekovima koji djeluju na hemostazu uključujući tiklopidin, klopidogrel, trombolitike, oralne antikoagulanse, otopine dekstrana, adenozin, sulfinpirazon, prostaciklin, nesteroidne protuupalne lijekove ili dipiridamol (vidjeti dio 4.5).
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO INTEGRILIN 0,75 mg/ml, roztwór do infuzji.
Croatian: NAZIV LIJEKA INTEGRILIN 0,75 mg/ml otopina za infuziju
Polish: − zapalenie żyły.
Croatian: − zatajenje srca.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwzakrzepowe (leki hamujące agregację płytek krwi z wyjątkiem heparyny), kod ATC: B01AC16
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Antitrombotički agens (inhibitor agregacije trombocita izuzev heparina),
Polish: 25 mg
Croatian: 120 tbleta
Polish: Tabletka
Croatian: Farmaceutski oblik
Polish: Różnice w leczeniu (95% CI)
Croatian: Razlika liječenja (95% CI)
Polish: Każde opakowanie zawiera jedną butelkę.
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu bocu.
Polish: Lekarz to wyjaśni.
Croatian: Vaš liječnik će Vam to objasniti.
Polish: Porównanie oparte na historycznej grupie kontrolnej.
Croatian: Usporedba na temelju povijesnih kontrola.
Polish: Zazwyczaj tego typu reakcje obserwowano w okresie pierwszych tygodni lub miesięcy po rozpoczęciu CART.
Croatian: Uobičajeno, takve su reakcije opažene u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci po uvođenju KART-a.
Polish: * na podstawie analizy farmakokinetyki populacyjnej
Croatian: * na temelju populacijskih farmakokinetičkih analiza
Polish: Należy unikać stosowania ciepłych (> 40°C) lub gazowanych napojów.
Croatian: Mora se izbjegavati primjena vrućih (> 40°C) ili gaziranih pića.
Polish: W badaniu uczestniczyła ograniczona liczba osób płci żeńskiej.
Croatian: U ispitivanja je bio uključen ograničeni broj žena.
Polish: Nie wykazano znaczenia klinicznego tej interakcji.
Croatian: Nije dokazana klinička važnost ove interakcije.
Polish: Podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży średnie wartości tych parametrów były porównywalne.
Croatian: Tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće, srednje vrijednosti ovih parametara bile su usporedive.
Polish: N = liczba pacjentów z dostępnymi danymi; n = liczba obserwacji.
Croatian: N = broj ispitanika s podacima; n = broj opservacija.
Polish: • stały schemat leczenia przeciwretrowirusowego co najmniej 8 tygodni.
Croatian: • na stabilnom liječenju antiretrovirusnim lijekovima najmanje 8 tjedana.
Polish: (przedział ufności 90%; 1,00 = Brak wpływu)
Croatian: (90% CI; 1,00 = bez učinka)
Polish: Ciężkie odczyny skórne i reakcje nadwrażliwości
Croatian: Teške kožne reakcije i reakcije preosjetljivosti
Polish: Dorośli pacjenci wcześniej leczeni
Croatian: Prethodno liječeni odrasli bolesnici
Polish: Darunawir/kobicystat
Croatian: Darunavir/kobicistat
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Croatian: Nije provedeno ispitivanje interakcije.
Polish: Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Croatian: Tableta se može razdijeliti na dvije jednake doze.
Polish: Mutacja V179F nie występowała nigdy bez mutacji Y181C.
Croatian: V179F nikada nije bio prisutan bez Y181C.
Polish: Częstość występowania określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do </10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) i bardzo rzadko (< 1/10 000).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10000).
Polish: Ponadto, występowanie wyłącznie tej mutacji nie wpływało na odpowiedź w grupie otrzymującej etrawirynę.
Croatian: Nadalje, prisutnost samo te mutacije nije utjecala na odgovor u skupini koja je primala etravirin.
Polish: Okres półtrwania w fazie końcowej etrawiryny wynosi około 30-40 godzin.
Croatian: Terminalni poluvijek etravirina bio je približno 30-40 sati.
Polish: Z danych klinicznych nie wynika, aby występowało zagrożenie dla bezpieczeństwa stosowania, lecz są one bardzo ograniczone.
Croatian: Klinički podaci ne ukazuju na pitanja sigurnosti, ali su vrlo ograničeni.
Polish: Itrakonazol Ketokonazol Pozakonazol
Croatian: Itrakonazol Ketokonazol Posakonazol
Polish: Lek INTELENCE stosowany był jedynie u ograniczonej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Croatian: INTELENCE je primjenjivan samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih.
Polish: Co to jest lek INTELENCE i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je INTELENCE i za što se koristi
Polish: Różnica ta była statystycznie istotna.
Croatian: Ova razlika između liječenih skupina bila je statistički značajna.
Polish: Nietolerancja laktozy i niedobór laktazy
Croatian: Nepodnošenje laktoze i nedostatak laktaze
Polish: ANTAGONIŚCI RECEPTORA H2 Ranitydyna
Croatian: ANTAGONISTI H2-RECEPTORA Ranitidin
Polish: Lekarz prowadzący dokładnie poinformuje, ile leku INTELENCE powinno przyjmować dziecko.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti koliko točno lijeka INTELENCE dijete mora uzeti.
Polish: Wyniki tej analizy (dane z 48. tygodnia badania) dla warstwy ENF przedstawione są w tabeli 3.
Croatian: Rezultati te analize (podaci u 48.tjednu) prema ENF skupini prikazani su u tablici 3.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 sierpnia 2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 sierpnia 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. kolovoza 2018.
Polish: Dlatego należy najpierw skonsultować się z lekarzem.
Croatian: Najprije razgovarajte sa svojim liječnikom.
Polish: Stosowanie u osób dorosłych Dla dorosłych bardziej odpowiednia może być inna postać tego leku.
Croatian: Primjena u odraslih Drugi oblik(ci) ovog lijeka može biti prikladniji za odrasle.
Polish: Zatem produkt INTELENCE należy podawać po posiłku.
Croatian: Stoga se INTELENCE treba uzimati nakon obroka.
Polish: Jakakolwiek choroba definiowana jako AIDS i (lub) zgon n (%)
Croatian: Bilo koja bolest koja definira AIDS i/ili smrt, n (%)
Polish: 200 mg raz na dobę rano flukonazol
Croatian: 200 mg jedanput ujutro flukonazol
Polish: Te różnice były mniej zauważalne dla ekspozycji na niezwiązaną etrawirynę.
Croatian: Razlike su bile manje izražene za izloženost nevezanom etravirinu.
Polish: - Podstawowe kryteria zakwalifikowania do badania:
Croatian: - Glavni kriteriji za uključivanje:
Polish: Znane i teoretycznie możliwe interakcje z wybranymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi oraz produktami niebędącymi lekami przeciwretrowirusowymi zostały wymienione w tabeli 1.
Croatian: Poznate i teoretski moguće interakcije s odabranim antiretrovirusnim i ne-antiretrovirusnim lijekovima navedene su u tablici 1.
Polish: Nie stwierdzono w tym badaniu żadnych nowych, klinicznie istotnych kwestii, dotyczących bezpieczeństwa stosowania u matek ani u noworodków.
Croatian: U ovom ispitivanju nisu zabilježeni novi klinički značajni sigurnosni podaci ni u majki ni u novorođenčadi.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke vezano uz trudnoću, razvoj embrija/fetusa, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Polish: Nie usuwać saszetek ze środkiem osuszającym.
Croatian: Nemojte uklanjati vrećice sa sredstvom za sušenje.
Polish: Ponieważ 14-OH-klarytromy cyna słabiej działa na kompleks Mycobacterium avium (MAC), całkowite działanie na ten patogen może ulec zmianie; dlatego w leczeniu MAC należy rozważyć zastosowanie leku alternatywnego dla klarytromycyny.
Croatian: Budući da 14-OHklaritromicin ima smanjeno djelovanje protiv kompleksa Mycobacterium avium (MAC), sveukupno djelovanje protiv ovog patogena može se promijeniti; stoga se za liječenje MAC-a trebaju razmotriti alternative klaritromicinu.
Polish: Jest częścią schematu leczniczego stosowanego w celu zmniejszenia liczby wirusów we krwi.
Croatian: On je dio liječenja kojim se smanjuje količina virusa u krvi.
Polish: Nie wykazano korzyści zastosowania dwóch NNRTI.
Croatian: Kombiniranje dva NNRTI nije se pokazalo korisnim.
Polish: Ze względu na istotny wpływ interakcji pomiędzy leczeniem a ENF, główną analizę przeprowadzono dla 2 warstw ENF (pacjenci ponownie stosujący lub niestosujący ENF w porównaniu do pacjentów stosujących ENF de novo).
Croatian: Budući da je postojala značajna interakcija između liječenja i ENF, primarna analiza provedena je za 2 ENF sloja (bolesnici koji su ponovo uzimali ili koji nisu uzimali ENF u usporedbi s bolesnicima koji su primjenjivali ENF de novo).
Polish: Stopień narażenia na etrawirynę był mniejszy (35-50%) u pacjentów zakażonych wirusem HIV niż u osób zdrowych.
Croatian: Izloženost etravirinu bila je manja (35-50%) u bolesnika zaraženih virusom HIV-1 nego u zdravih ispitanika.
Polish: W rzadkich przypadkach bardzo ciężka wysypka może zagrażać życiu.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljen je vrlo ozbiljan osip koji potencijalno može biti opasan po život.
Polish: Nie de novo ENF
Croatian: Nije de novo ENF
Polish: Więcej informacji dotyczących interakcji z innymi lekami, patrz punkt 4.5.
Croatian: Za potpune informacije o interakcijama s drugim lijekovima vidjeti dio 4.5.
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji przeprowadzano wyłącznie u osób dorosłych.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Polish: Etrawiryna w około 99,9% wiąże się in vitro z białkami osocza, głównie z albuminą (99,6%) i kwaśną glikoproteiną α1 (97,66% - 99,02%).
Croatian: Etravirin je otprilike 99,9% vezan na proteine plazme, uglavnom na albumin (99,6%) i α1-kiseli glikoprotein (97,66%-99,02%) in vitro.
Polish: Nie badano stężeń enfuwirtydu i nie oczekuje się wpływu.
Croatian: Koncentracije enfuvirtida nisu ispitivane i ne očekuje se učinak.
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE-5) Syldenafil 50 mg, dawka pojedyncza
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTRAZE TIPA 5 (PDE-5) Sildenafil 50 mg, jednokratna doza
Polish: Charakterystyka badania - Plan: badanie randomizowane (1:1), przeprowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo.
Croatian: - Plan ispitivanja: randomizirano (1:1), dvostruko slijepo, placebom kontrolirano.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, kod ATC: J05AG04.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirotici za sustavnu primjenu, nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AG04.
Polish: Przepisując produkt INTELENCE kobietom, lekarz powinien być świadomy, że częstość występowania wysypki była większa u kobiet (patrz punkt 4.8).
Croatian: Kad propisuju INTELENCE ženama, propisivači moraju biti svjesni da je incidencija osipa veća u žena (vidjeti dio 4.8).
Polish: 80/480 mg, 6 dawek w godzinie: 0, 8, 24, 36, 48 i 60
Croatian: 80/480 mg, 6 doza u 0., 8., 24., 36., 48. i
Polish: KORTYKOSTEROIDY Deksametazon (ogólnie)
Croatian: KORTIKOSTEROIDI Deksametazon (sistemski)
Polish: Lidokaina (ogólnie) Meksyletyna Propafenon Chinidyna
Croatian: Lidokain (sistemski) Meksiletin Propafenon Kinidin
Polish: Najczęściej występującym działaniem niepożądanym powodującym przerwanie leczenia była wysypka.
Croatian: Najčešća nuspojava koja je dovodila do prekida liječenja bila je osip.
Polish: LEKI PRZECIWMALARYCZNE Artemeter/
Croatian: ANTIMALARIJSKI LIJEKOVI Artemeter/
Polish: W badaniach klinicznych występowanie zespołu Stevensa-Johnsona i rumienia wielopostaciowego notowano rzadko (<0,1%).
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem prijavljeni rijetko (< 0,1%).
Polish: Tabletkę (tabletki) INTELENCE należy przyjmować doustnie, po posiłku (patrz punkt 5.2).
Croatian: INTELENCE tabletu(e) mora se uzeti peroralno, nakon obroka (vidjeti dio 5.2).
Polish: Instrukcje rozpuszczania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Croatian: Za uputu o rastapanju lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6
Polish: Oba badania były tak samo zaprojektowane i w każdym z nich uzyskano porównywalne wyniki skuteczności etrawiryny.
Croatian: Ta su ispitivanja identično ustrojena i u oba ispitivanja opažena je slična djelotvornost etravirina.
Polish: Czas do ujawnienia się objawów wynosi około 3-6 tygodni, a rokowanie w większości przypadków jest pomyślne po przerwaniu leczenia i wdrożeniu terapii kortykosteroidami.
Croatian: Vrijeme do pojave je obično 3-6 tjedana i ishod je u većini slučajeva povoljan nakon prestanka uzimanja lijeka i početka terapije kortikosteroidima.
Polish: 4,8 log10 kopii/ml
Croatian: 4,8 log10kopija/ml 4,8 log10kopija/ml
Polish: Wpływ na stężenia leków Stosunek średnich najmniejszych kwadratów
Croatian: Učinci na razine lijekova Prosječan omjer najmanjih kvadrata
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów PDE-5 z produktem INTELENCE może być konieczne dostosowanie dawki inhibitora PDE-5 w celu uzyskania pożądanego działania klinicznego.
Croatian: Istodobna primjena PDE-5 inhibitora i lijeka INTELENCE može zahtijevati prilagodbu doze PDE-5 inhibitora kako bi se postigao željeni klinički učinak.
Polish: Badania toksyczności etrawiryny przeprowadzono u myszy, szczurów, królików i psów.
Croatian: Toksikološka ispitivanja s etravirinom na životinjama provedena su na miševima, štakorima, kunićima i psima.
Polish: INTELENCE należy do grupy leków przeciwko HIV, zwanych nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NNRTI).
Croatian: INTELENCE pripada skupini lijekova protiv HIV-a zvanih nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI).
Polish: Pacjenci ze współistniejącymi chorobami
Croatian: Bolesnici s pratećim bolestima
Polish: Leczenie przedawkowania produktu INTELENCE polega na zastosowaniu ogólnego leczenia podtrzymującego, w tym monitorowania objawów czynności życiowych oraz obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom INTELENCE sastoji se od općih potpornih mjera koje uključuju praćenje vitalnih funkcija i nadzor kliničkog statusa bolesnika.
Polish: Itrakonazol i ketokonazol są silnymi inhibitorami, jak również i substratami CYP3A4.
Croatian: Itrakonazol i ketokonazol su snažni inhibitori a također i supstrati CYP3A4.
Polish: Kiedy poinformować lekarza o stanie zdrowia
Croatian: Objasnite liječniku svoje stanje
Polish: Zaburzenia oka często niewyraźne widzenie
Croatian: Poremećaji oka često zamagljen vid
Polish: Wysypka pojawia się zwykle tuż po rozpoczęciu leczenia przeciwko HIV lekiem INTELENCE i znika w ciągu 1 do 2 tygodni, nawet podczas kontynuowania leczenia.
Croatian: Ako se pojavi osip, obično se pojavi ubrzo nakon uvođenja anti-HIV liječenja lijekom INTELENCE, a često nestaje unutar 1 do 2 tjedna čak i uz nastavak primjene lijeka.
Polish: INTELENCE ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: INTELENCE malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Nie przeprowadzano badań wpływu produktu leczniczego INTELENCE na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinka lijeka INTELENCE na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Polish: Podsumowanie wyników badań skuteczności
Croatian: Sažetak rezultata djelotvornosti
Polish: Rodzaj i częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów w wieku >55 lat były podobne do obserwowanych u pacjentów młodszych (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Croatian: Vrsta i incidencija nuspojava u bolesnika > 55 godina starosti bili su slični onima u mlađih bolesnika (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Polish: INTELENCE nie leczy zakażenia wirusem HIV.
Croatian: INTELENCE ne dovodi do izlječenja HIV infekcije.
Polish: Lumefantryna
Croatian: Lumefantrin
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku INTELENCE bez specjalnego zalecenia lekarza.
Croatian: Trudnice ne smiju uzimati INTELENCE osim ukoliko im to liječnik posebno ne odredi.
Polish: INTELENCE należy stosować u tych pacjentów ostrożnie (patrz także punkty 4.4 i 5.2).
Croatian: U tih bolesnika INTELENCE treba primjenjivati s oprezom (vidjeti također dijelove 4.4 i 5.2).
Polish: Na przykład: mała liczba czerwonych krwinek.
Croatian: snižene crvene krvne stanice.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu etrawiryny na płodność u ludzi.
Croatian: Ne postoje podaci o učinku etravirina na plodnost u čovjeka.
Polish: Biorąc pod uwagę drogę eliminacji azytromycyny z żółcią, nie oczekuje się interakcji pomiędzy azytromycyną i INTELENCE.
Croatian: S obzirom na to da se azitromicin eliminira putem žuči, ne očekuje se interakcija azitromicina i lijeka INTELENCE.
Polish: Odkręcanie zakrętki zabezpieczającej przed dostępem dzieci
Croatian: Otvaranje sigurnosnog zatvarača za djecu
Polish: Przedział ufności pokrywający różnice w obserwowanych stopniach odpowiedzi; wartość P = 0,0408.
Croatian: Interval pouzdanosti oko opažene razlike u stopama odgovora; P-vrijednost = 0,0408.
Polish: Znacząco mniej pacjentów przyjmujących etrawirynę osiągnęło punkt końcowy badania klinicznego [wystąpienie choroby AIDS i (lub) śmierć pacjenta] w porównaniu do grupy kontrolnej otrzymującej placebo (p=0,0408).
Croatian: Značajno manje bolesnika u skupini liječenoj etravirinom dostiglo je kliničku mjeru ishoda (AIDSvezana bolest i/ili smrt) u odnosu na skupinu koja je primala placebo (p = 0,0408).
Polish: Populacyjne, szacunkowe dane farmakokinetyczne etrawiryny AUC12h i C0h przedstawiono w poniższej tabeli.
Croatian: Populacijska farmakokinetička procjena za AUC12h i C0h etravirina prikazana je sažeto u tablici ispod.
Polish: Analiza właściwości farmakokinetycznych etrawiryny wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV wykazała brak wyraźnych różnic w stopniu narażenia na etrawirynę pomiędzy pacjentami rasy białej, latynoskiej oraz czarnej.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike etravirina u bolesnika zaraženih HIV-om nije pokazala vidljive razlike u izloženosti etravirinu između bijelaca, ispitanika latinoameričkog podrijetla i crnaca.
Polish: Nie badano, ale nie oczekuje się interakcji ze względu na nerkową drogę eliminacji rybawiryny.
Croatian: Nije ispitivano, ali ne očekuje se nikakva interakcija temeljem eliminacije ribavirina renalnim putem.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym oraz na butelce po: EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Polish: Doświadczenie u pacjentów w podeszłym wieku jest ograniczone: w badaniach klinicznych III fazy 6 pacjentom w wieku 65 lat lub starszym oraz 53 pacjentom w wieku 56-64 lat podawano etrawirynę.
Croatian: Iskustvo vezano uz primjenu lijeka kod gerijatrijskih bolesnika ograničeno je: u kliničkim ispitivanjima faze III, 6 bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih i 53 bolesnika u dobi od 56 do 64 godine primalo je etravirin.
Polish: Inhibitory proteazy HIV - wzmocnione kobicystatem Atazanawir/kobicystat
Croatian: Inhibitori proteaze HIV-a - pojačani s kobicistatom Atazanavir/kobicistat
Polish: Produkt INTELENCE należy zawsze stosować w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi.
Croatian: INTELENCE se uvijek mora davati u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Polish: 6 tygodni po otwarciu butelki.
Croatian: 6 tjedana nakon otvaranja boce.
Polish: Nie oczekuje się interakcji pomiędzy prawastatyną a etrawiryną.
Croatian: Ne očekuje se interakcija između pravastatina i etravirina.
Polish: Poniżej zamieszczono dane pochodzące z obu tych badań.
Croatian: Rezultati koji slijede odnose se na udružene podatke iz dva ispitivanja.
Polish: 6 komórek/l.
Croatian: 6 stanica/l.
Polish: Średnia geometryczna ± odchylenie standardowe
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost ± standardna devijacija
Polish: Na podstawie danych dotyczących zwierząt stwierdza się, że ryzyko wad rozwojowych u ludzi jest mało prawdopodobne.
Croatian: Na temelju podataka dobivenih iz ispitivanja na životinjama, malo je vjerovatan rizik od malformacija kod ljudi.
Polish: Tabletki INTELENCE zawierają laktozę.
Croatian: INTELENCE tablete sadrže laktozu.
Polish: Wspomaga to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko wystąpienia chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.
Croatian: Vaš imunološki sustav i smanjiti rizik razvijanja bolesti povezanih s HIV infekcijom.
Polish: Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Croatian: Istodobna primjena je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Polish: Zebrane wyniki z 48. tygodnia badań DUET-1 i DUET-2 wskazują, że działanie etrawiryny było silniejsze niż placebo, bez względu na to czy ENF był stosowany de novo (p=0,0199), czy nie (p<0,0001).
Croatian: Rezultati analize podataka iz 48. tjedna ispitivanja DUET-1 i DUET-2 pokazali su da je skupina koja je primala etravirin bila superiorna u odnosu na skupinu koja je primala placebo bez obzira na to je li ENF primjenjivan (p = 0,0199) ili nije primjenjivan (p < 0,0001) de novo.
Polish: Wartość P <0,0001 dla średniego zmniejszenia miana RNA HIV-1; wartość P = 0,0006 dla średniej zmiany liczby komórek CD4.
Croatian: P-vrijednost < 0,0001 za prosječno smanjenje HIV-1 RNK; P-vrijednost = 0,0006 za prosječnu promjenu broja CD4 stanica.
Polish: Na podstawie powyższych badań stwierdzono, że etrawiryna nie jest zalecana do stosowania w skojarzeniu z lekami z grupy N(t)RTI tylko u tych pacjentów, u których wystąpiło niepowodzenie wirusologiczne podczas leczenia lekami z grupy NNRTI i N(t)RTI.
Croatian: Na temelju rezultata tih ispitivanja, etravirin se ne preporučuje za primjenu u kombinaciji s N(t)RTI samo u bolesnika koji su imali virološki neuspjeh u režimu liječenja s NNRTI i N(t)RTI.