FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxybee liuos dispersiota varten, mehiläispesään oksaalihappodihydraatti
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Oxybee duft og lausn fyrir býbúsördreifu oxalsýrutvíhýdrat
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
Finnish: Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald
Finnish: 125 ml - 5 vuotta
Icelandic: 125 ml - 5 ár
Finnish: Käytä 24 tunnin kuluessa.
Icelandic: Notið innan 24 klukkustunda.
Finnish: Plasmassa puoliintumisaika on 30-40 tuntia.
Icelandic: Helmingunartími í blóðinu er 30-40 klukkustundir.
Finnish: <Erä> <Lot> {numero}
Icelandic: <Lotunr.> <Lot> {númer}
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/11/1999 Uudistamispäivämäärä:01/10/2009
Icelandic: 29/11/1999 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 01/10/2009
Finnish: Vaikuttava aine poistuu plasmasta 5-7 päivässä.
Icelandic: Lyfið hreinsast burt úr blóðinu á 5-7 dögum.
Finnish: Poista päällyskääre ennen käyttöä.
Icelandic: Fjarlægið umbúðir fyrir notkun.
Finnish: Laatikko, jossa on yksi (1) polyolefiini-infuusiopussi (sisältö joko 60 ml tai 125 ml) päällyskääreessä.
Icelandic: Askja með einum (1) pólýólefín innrennslispoka (inniheldur annað hvort 60 ml eða 125 ml), sem er í sér umbúðum.
Finnish: Älä ylikuumenna.
Icelandic: Ekki yfirhita.
Finnish: Hemoglobiiniglutameeri-200 (nautaperäinen)- 130 mg/ml
Icelandic: Hemóglóbín glútamer-200 (úr nautgripum) - 130 mg/ml
Finnish: Hematologia: Ei vaikutuksia.
Icelandic: Blóðfræði: Engin truflun.
Finnish: Sitä ei suositella käytettäväksi tällaisilla eläimillä.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins hjá slíkum dýrum.
Finnish: OPK Biotech The Netherlands BV Teleportboulevard 140
Icelandic: Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Finnish: The Netherlands
Icelandic: Hollandi
Finnish: Ei saa säilyttää yli 30 ° C lämpötilassa.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30° C. Má ekki frjósa.
Finnish: 60 ml infuusiopussi 125 ml infuusiopussi
Icelandic: 60 ml innrennslispoki 125 ml innrennslispoki
Finnish: North Yorkshire, BD23 2RW
Icelandic: North Yorkshire, BD23 2RW Bretlandi
Finnish: Varmista, että hemoglobiini on mitattu, ei laskettu punasolujen lukumäärästä.
Icelandic: Staðfestu að hemóglóbín sé mælt, en ekki reiknað út frá fjölda rauðra blóðkorna.
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji(t)
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Dýrategund(ir)
Finnish: Pieniä määriä epävakaata tetrameeristä hemoglobiinia (< 5 %) voi erittyä munuaisten kautta, mikä johtaa tilapäiseen <4 tuntia kestävään hemoglobiinin ilmenemiseen virtsassa.
Icelandic: Lítið magn af óstöðugu fjórskiptu hemóglóbíni (<5 %) getur skolast út í gegnum nýrun, og valdið tímabundnu hemóglóbíni í þvagi í < 4 klukkustundir.
Finnish: Yhdysvallat
Icelandic: Bandaríkjunum
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite Dales Pharmaceutical Ltd.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Dales Pharmaceutical Ltd.
Finnish: Koaguloituminen: Protrombiiniaika (PT) ja aPTT voidaan määrittää tarkasti mekaanisia, magneettisia ja hajaheijastusmenetelmiä käyttäen.
Icelandic: Storknun: Próþrombín tími (PT) og virkjaður hlutfallslegur þrombóplastín tími (aPPT) getur verið ákvarðaður nákvæmlega með aðferðum sem eru mekanískar, segulfræðilegar og ljósdreifandi.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Dales Pharmaceutical Ltd.
Icelandic: Dales Pharmaceutical Ltd.
Finnish: Ei saa lämmittää mikroaaltouunissa.
Icelandic: Ekki hita í örbylgjuofni.
Finnish: Käytä 24 tunnin kuluessa päällyskääreen poistamisesta.
Icelandic: Notið innan 24 klukkustunda eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Finnish: <EXP> {KK/VVVV}>
Icelandic: <EXP {mánuður/ár}>
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun Sérstakar varúðarreglur við notkun á dýrum.
Finnish: Kliininen patologia
Icelandic: Klínísk sjúkdómafræði
Finnish: Ei saa antaa samanaikaisesti muiden nesteiden tai lääkeaineiden kanssa saman infuusiovälineistön kautta.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf með öðrum vökvum eða dýralyfjum á sama tíma í gegnum sama innrennslissett.
Finnish: Verenkiertoelimistön ylikuormituksen hoitaminen saattaa olla tarpeen.
Icelandic: Meðferð vegna of mikils álags á blóðrásina gæti reynst nauðsynleg.
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joita on aiemmin hoidettu Oxyglobinilla.
Icelandic: Má ekki nota í dýrum sem hafa áður fengið Oxýglóbín.
Finnish: Oxyglobin 130 mg/ml infuusioneste, liuos, koiralle
Icelandic: Oxýglóbín 130 mg/ml innrennslislyf, lausn fyrir hunda
Finnish: Poistunut plasmasta (päivää)***
Icelandic: Hreinsað úr blóði (dagar)***
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Finnish: Oxyglobin tulee, kuten muutkin suonensisäiset nesteet, lämmittää 37 ° C ennen antamista.
Icelandic: Eins og á við um alla vökva sem gefnir eru beint í æð, skal hita Oxýglóbín upp í 37° C fyrir inngjöf.
Finnish: Oxyglobinin suositusannostus on 30 ml/kg elopainoa laskimoon annettuna korkeintaan 10 ml/kg/h nopeudella.
Icelandic: Meðmæltur skammtur af Oxýglóbíni er 30 ml/kg líkamsþyngdar gefinn í æð með hraða 10 ml/kg/klst.
Finnish: Yliannostus tai liian nopea valmisteen antaminen (ts. >10 ml/kg/h) voi johtaa välittömiin sydän- ja keuhko-oireisiin, jolloin Oxyglobinin infuusio on välittömästi keskeytettävä, kunnes oireet lievenevät.
Icelandic: Ofskömmtun eða of hröð inngjöf lyfsins (þ.e. >10 ml/kg/klst.) getur haft umsvifalaus áhrif á lungu og hjarta, og ef slíkt gerist skal inngjöf Oxýglóbíns hætt undireins þangað til einkenni hverfa.
Finnish: 1043EJ
Icelandic: 1043EJ, Amsterdam Hollandi
Finnish: * raja-arvojen määrittelyperuste keskiarvo ± SD ** raja-arvojen määrittelyperuste arvioitu keskiarvo 95 % ennusteaikavälin rajoissa *** raja-arvojen määrittelyperuste 5 terminaalista puoliintumisaikaa
Icelandic: * dreifisvið sem byggir á meðaltali ± SD ** dreifisvið sem byggir á metnu meðalgildi innan marka 95 % forspár millibils *** dreifisvið byggt á 5 loka helmingunartíma
Finnish: Testiliuskalla suoritetut mittaukset (ts. pH, glukoosi, ketonit, proteiini) ovat epätarkkoja virtsan ollessa voimakkaasti tummunutta.
Icelandic: Mælingar með pinnum eða ræmum (þ.e., pH, glúkósi, ketón, prótein) eru ónákvæmar þegar til staðar er mikil aflitun á þvagi.
Finnish: Merkkejä verenkiertoelimistön ylikuormittumisesta on tarkkailtava huolellisesti tai keskuslaskimopainetta (CVP) mitattava.
Icelandic: Vandlega skal vakta einkenni um of mikið álag á blóðrásarkerfið eða vakta og mæla miðjubláæðaþrýsting (CVP).
Finnish: Plasmakonsentraatio välittömästi infuusion jälkeen* (g/dl)
Icelandic: Magn efnisins í blóðvökva strax eftir inngjöf með innrennsli í æð* (g/dl)
Finnish: PAKKAUSSELOSTE:
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Finnish: Kesto (tuntia): Oxyglobin -tasot yli 1 g/dl
Icelandic: Magn Oxýglóbíns yfir 1 g/dl
Finnish: N-asetyyli-l kysteiini
Icelandic: N-asetýl-l systein
Finnish: (Tarkemmat tiedot saatavissa valmisteen jakelijalta).
Icelandic: (Hafðu samband við dreifingaraðila til að fá sértækar upplýsingar.)
Finnish: Merkkejä verenkiertoelimistön ylikuormittumisesta on tarkkailtava huolellisesti tai keskuslaskimopainetta (CVP) mitattava (CVP:n todettiin kohoavan kaikilla hoitoa saaneilla koirilla, joilta sitä mitattiin).Verenkierron ylikuormittumista voidaan kontrolloida hidastamalla antonopeutta.
Icelandic: Vakta skal vandlega merki um of mikið álag á blóðrásarkerfið eða miðjubláæðaþrýsting (CVP) mældan (aukning á CVP hefur verið skráð hjá öllum meðhöndluðum hundum sem voru mældir).
Finnish: Pussiin ei saa lisätä lääkkeitä tai muita liuoksia.
Icelandic: Ekki má bæta dýralyfjum eða öðrum lausnum í innrennslispokann.
Finnish: Optiset menetelmät eivät ole luotettavia analysoitaessa koaguloitumista Oxyglobinin käytön yhteydessä.
Icelandic: Optískar aðferðir eru ekki áreiðanlegar fyrir mat á storknun þegar Oxýglóbín er til staðar.
Finnish: Liian suuri antonopeus (>10 ml/kg/h) saattaa johtaa verenkiertoelimistön ylikuormittumiseen.
Icelandic: Ekki yfirhita > 37° C. Of mikill hraði við inngjöf (>10 ml/kg/klst.) getur valdið of miklu álagi á blóðrásarkerfið.
Finnish: Yleisesti havaittuja vaikutuksia olivat oksentaminen, ruokahaluttomuus ja kuume, sekä verenkierron ylikuormittuminen siihen liittyvine kliinisine oireineen kuten esimerkiksi taaja hengitys, hengitysvaikeus, rahisevat keuhkoäänet ja keuhkopöhö; verenkierron ylikuormittumista kontrolloitiin hidastamalla antamisnopeutta.
Icelandic: Algengar aukaverkanir voru uppköst, lystarleysi, hiti og of mikið álag á blóðrásarkerfi með tengdum klínískum einkennum eins og hraðöndun, mæði, óhljóðum í lungum og lungnabjúg; of miklu álagi á blóðrásarkerfið var stjórnað með því að hægja á inngjöf dýralyfsins.
Finnish: Joissakin kliinisissä tilanteissa 15-30 ml/kg annos voi olla aiheellinen.
Icelandic: Við vissar klínískar aðstæður, getur verið rétt að gefa skammt sem nemur 15-30 ml/kg.
Finnish: Oxyglobin on tarkoitettu annettavaksi yhden kerran.
Icelandic: Oxýglóbín er ætlað fyrir einungis staka inngjöf.
Finnish: Tavallisina haittavaikutuksina havaittiin oksentamista, ruokahaluttomuutta ja kuumetta.
Icelandic: Algengar aukaverkanir eru uppköst, lystarleysi og hiti.
Finnish: Satunnaisesti havaittuja haittatapahtumia olivat ripuli, sydämen rytmihäiriöt ja erittäin harvoin nystagmus.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem komu fram eru niðurgangur, hjartsláttartruflanir og mjög sjaldgæfar, augntin.
Finnish: Oxyglobin on hemoglobiinipohjainen happea kuljettava neste, joka lisää plasman ja kokonaishemoglobiinin määrää ja siten lisää valtimoveren happipitoisuutta.
Icelandic: Oxýglóbín er súrefnisberandi vökvi sem byggir á hemóglóbíni sem eykur rúmmál blóðsins og hækkar heildarmagn hemóglóbíns og eykur þannig súrefnismagn í æðum.
Finnish: Myyntiluvan haltija :
Icelandic: Markaðsleyfishafi:
Finnish: Hoito Oxyglobinilla aiheuttaa lievää hematokriitin (PCV) laskua välittömästi infuusion jälkeen.
Icelandic: Meðferð með Oxyglóbín leiðir til mildrar lækkunar á PCV (rúmhlutfalli á frumum í sýni) strax eftir inngjöf.
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Finnish: Kemia: Oxyglobinin esiintyminen seerumissa voi vaikuttaa häiritsevästi kolorimetrisiin lukemiin ja aiheuttaa keinotekoista nousua tai laskua kemiallisten seerumitestien tuloksiin riippuen annetun annoksen suuruudesta, infuusiosta kuluneesta ajasta, analysaattorin tyypistä ja käytetyistä reagensseista.
Icelandic: Oxýglóbíns í blóðvatni getur truflað niðurstöður litrænna mælinga og valdið gerviaukningu eða gervilækkun í niðurstöðum efnafræðilegra prófa sem gerð eru á sermi, eftir skammti sem gefinn hefur verið, tíma sem liðinn er frá inngjöf, tegund greiningaraðferðar og þeirra hvarfefna sem notuð hafa verið.
Finnish: Useamman kuin yhden pussin sisältöä ei saa yhdistää.
Icelandic: Ekki má blanda innihaldi tveggja poka saman og gefa.
Finnish: Oxyglobin tukee veren hapenkuljetuskykyä parantaen anemian kliinisiä oireita vähintään 24 tunnin ajan, anemian aiheuttajasta riippumatta.
Icelandic: Oxýglóbín veitir hundum súrefnisstuðning og bætir klínísk einkenni blóðleysis í a.m.k. 24 klst., án tillits til þess um hvaða undirliggjandi sjúkdóm er að ræða.
Finnish: BD23 2RW
Icelandic: North Yorkshire BD23 2RW Bretlandi
Finnish: Infuusioneste, liuos
Icelandic: Innrennslislyf, lausn
Finnish: Plasman tilavuutta lisääviä valmisteita, kuten Oxyglobinia, ei tule käyttää koirilla, joilla on todettu alttius verenkierron liikakuormitukseen sellaisten sairauksien yhteydessä kuten vähävirtsaisuus tai virtsaamattomuus tai pitkälle edennyt sydänsairaus (so. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) tai muu vakava sydämen toiminnanvajaus.
Icelandic: Blóðrúmmálsaukandi lyf, eins og Oxýglóbín, eru frábent hjá hundum sem hafa tilhneigingu til að fá of mikið álag á blóðrásarkerfið og sem eru með sjúkdóma eins og þvagþurrð eða þvagleysi eða langt genginn hjartasjúkdóm (þ.e., hjartabilun) eða á annan hátt mjög skerta hjartastarfsemi.
Finnish: Kliinisten turvallisuus- ja tehotutkimusten aikana havaittiin haittavaikutuksia, jotka saattavat liittyä Oxyglobinin käyttöön ja/tai anemian syynä olevaan sairauteen.
Icelandic: öryggi og virkni lyfsins, komu fram aukaverkanir sem geta tengst Oxýglóbíni og/eða undirliggjandi sjúkdómi sem veldur blóðleysinu.
Finnish: Yleisenä haittavaikutuksena havaittiin verenkierron ylikuormittumista siihen liittyvine kliinisine oireineen kuten esimerkiksi takypnea, dyspnea, rahisevat keuhkoäänet ja keuhkoödeema.
Icelandic: Algengar aukaverkanir eru of mikið álag á blóðrásina með tengdum klínískum einkennum eins og hraðöndun, mæði, óhljóði í lungum og lungnabjúg.
Finnish: Oxyglobinin käyttö ei edellytä vastaanottajan veriryhmän määritystä tai yhteensovittamista.
Icelandic: Notkun Oxýglóbíns krefst ekki greiningar á blóðflokki eða krossprófs.
Finnish: Virtsa-analyysi: Sedimenttitutkimus on tarkka.
Icelandic: Mæling á gruggi er nákvæm.
Finnish: Optimiannos määräytyy anemian asteen ja kroonisuuden, sekä halutun vaikutuksen keston perusteella.
Icelandic: Hámarks skammtastærð er byggð á alvarleika og langtíma áhrifum blóðleysisins og óskaðri lengd áhrifa lyfsins.
Finnish: Haittatapahtumia, jotka saattavat liittyä Oxyglobinin käyttöön ja/tai anemian syynä olevaan sairauteen, on todettu.
Icelandic: Oxyglobin og/eða undirliggjandi sjúkdómi sem veldur blóðleysi hafa komið fram.
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET C. TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Icelandic: SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Finnish: (Ks. Taulukko A Farmakokineettiset parametrit)
Icelandic: (Sjá Töflu A Lyfjahvörf )
Finnish: Oxyglobinin plasman tilavuutta lisäävän vaikutuksen vuoksi verenkiertoelimistön ylikuormittumisen ja keuhkoödeeman vaara on otettava huomioon erityisesti annettaessa muita suonensisäisiä nesteitä, erityisesti kolloidisia liuoksia.
Icelandic: Vegna blóðrúmmálsaukandi eiginleika Oxýglóbíns, þarf að hafa í huga möguleikann á of miklu álagi á blóðrásarkerfið auk lugnabjúgs einkum þegar verið er að gefa tengda vökva í æð, einkum kvoðulausnir.
Finnish: Havaittuja haittavaikutuksia olivat lievästä kohtalaiseen limakalvojen, silmän kovakalvon ja virtsan värin muuttuminen hemoglobiinin aineenvaihdunnan ja/tai erittymisen takia.
Icelandic: Aukaverkanir sem koma fram voru mild til miðlungs aflitun í slímhimnum, augnhvítu og þvagi vegna efnaskipta og/eða vegna útskolunar á hemóglóbíni.
Finnish: Oxyglobinin turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole tutkittu koirilla, joilla on trombosyyttivaje johon liittyy voimakasta verenvuotoa, vähävirtsaisuutta tai virtsattomuutta, tai pitkälle edennyt sydänsairaus.
Icelandic: Oxýglóbíns hafa ekki verið metin hjá hundum með blóðflagnafæð með virkri blæðingu, þvagþurrð eða þvagleysi eða langt gegna hjartasjúkdóma.
Finnish: Oxyglobinin plasman tilavuutta lisäävän vaikutuksen vuoksi verenkiertoelimistön ylikuormittumisen vaara on otettava huomioon erityisesti annettaessa muita suonensisäisiä nesteitä, erityisesti kolloidisia liuoksia.
Icelandic: Vegna blóðrúmmálsaukandi eiginleika Oxýglóbíns, þarf að hafa í huga möguleikann á of miklu álagi á blóðrásarkerfið, einkum þegar verið er að gefa tengda vökva í æð, einkum kvoðulausnir.
Finnish: Ei saa käyttää aiemmin Oxyglobiinilla hoidetuilla eläimillä
Icelandic: Notið ekki ef dýrin hafa áður fengið Oxýglóbín.
Finnish: OPK Biotech LLC 39 Hurley Street Cambridge MA 02141
Icelandic: Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
Finnish: Aineenvaihdunta ja eritys: Hemoglobiini hajoaa plasmassa ja sisällytetään asteittain elimistön proteiineihin.
Icelandic: Hemóglóbín brotnar niður í blóði og er tekið upp stig af stigi inn í próteinbirgðir lífverunnar.
Finnish: Keskeisessä tutkimuksessa käytetty keskimääräinen vuorokausiannos oli 20 mg oksikodonihydrokloridia / 10 mg naloksonihydrokloridia.
Icelandic: Meðalsólarhringsskammtur í lykilrannsókninni var 20 mg/10 mg af oxýkódonhýdróklóríði/naloxónhýdróklóríði.
Finnish: Jotkut potilaat voivat hyötyä suuremmista annoksista, jotka ovat enintään 60 mg / 30 mg oksikodonia/naloksonia.
Icelandic: Sumir sjúklingar gætu haft gagn af stærri sólarhringsskömmtum að hámarki 60 mg/30 mg af oxýkódoni.
Finnish: Nämä muutokset sisällytetään voimassa oleviin valmisteyhteenvetoon, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteeseen, jotka ovat koordinaatioryhmämenettelyssä aikaan saatuja lopullisia versioita.
Icelandic: Þessar breytingar skal fella inn í gilda samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðil og eru lokaútgáfurnar sem ákvarðaðar voru við málsmeðferð samræmingarhópsins.
Finnish: Viikoittainen titraus on suositeltavaa, jos annoksia on suurennettava.
Icelandic: [Orðalaginu hér á eftir skal skipta út fyrir fyrra orðalag] Mælt er með vikulegri skammtaaðlögun ef hærri skammtar eru nauðsynlegir.
Finnish: Liite III Muutoksia valmisteyhteenvetoon
Icelandic: Viðauki III Breytingar á samantekt á eiginleikum lyfs
Finnish: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Icelandic: Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta/lääkemuodoista, vahvuudesta/vahvuuksista, antoreitistä/antoreiteistä ja myyntiluvan haltijasta/haltijoista jäsenvaltioissa
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Finnish: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Icelandic: Frakkland Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Finnish: Oksikodonihydrokloridi / Naloksonihydroklorididihy draatti (Naloksonihydrokloridi)
Icelandic: Oxýkódon hýdróklóríð/Naloxón hýdróklóríð díhýdrat (Naloxón hýdróklóríð)
Finnish: Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Icelandic: Cambridge Science Park Milton Road
Finnish: Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Icelandic: VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Finnish: Alankomaat Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Finnish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Icelandic: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Finnish: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Icelandic: Þýskaland Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Finnish: C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/Bahía de Pollensa,11 Madrid
Finnish: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Finnish: Oksikodonihydrokloridi / Naloksonihydrokloridi
Icelandic: Oxýkódon hýdróklóríð/Naloxón hýdróklóríð
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Finnish: Jos unohdit pistää annoksen ja:
Icelandic: Ef þú gleymdir að dæla inn skammti og:
Finnish: Se on normaalia, eikä sillä ole vaikutusta juuri saamaasi annokseen.
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn sem þú varst að fá.
Finnish: Jos haluat tulla raskaaksi, lopeta tämän lääkkeen käyttäminen vähintään kaksi kuukautta aikaisemmin.
Icelandic: Ef þú vilt verða barnshafandi skaltu hætta að nota lyfið að minnsta kosti tveimur mánuðum áður.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. helmikuuta 2018
Icelandic: 8.febrúar 2018
Finnish: Tapahtumia ilmoitettiin useimmiten ensimmäisten hoitokuukausien aikana.
Icelandic: Oftast var greint frá aukaverkunum á fyrstu mánuðum meðferðar.
Finnish: Atorvastatiinin Cmax pieneni 38 %.
Icelandic: Cmax atorvastatíns lækkaði um 38%.
Finnish: Pistä seuraava annos normaaliin tapaan aikataulun mukaisena päivänä.
Icelandic: Dældu svo inn næsta skammti eins og venjulega, á áætluðum degi.
Finnish: Nämä reaktiot ovat yleensä olleet lieviä.
Icelandic: Þessi viðbrögð voru yfirleitt væg.
Finnish: Suurentunut lipaasiarvo Suurentunut amylaasiarvo Painon lasku a)
Icelandic: Hækkun lípasa Hækkun amýlasa Þyngdartap a)
Finnish: Lääkärisi voi pienentää näiden lääkkeiden annosta ennen kuin alat käyttää tätä lääkettä.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammta þessara lyfja áður en þú byrjar að nota lyfið.
Finnish: Katso kynän ikkunaa.
Icelandic: Líttu í gegnum pennagluggann.
Finnish: Ero hoidoissa ilmaantui aikaisin ja kesti koko tutkimuksen ajan.
Icelandic: Munur milli meðferða kom snemma fram og hélst allan rannsóknartímann.
Finnish: Riskisuhde (95% CI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)
Finnish: Keskimääräinen diabeteksen kesto oli 13,9 vuotta.
Icelandic: Meðallengd frá greiningu á sykursýki var 13,9 ár.
Finnish: • nopea pulssi
Icelandic: • hraður púls
Finnish: Huippupitoisuus saavutettiin 1-3 päivää annoksen ottamisesta.
Icelandic: Hámarksþéttni náðist 1-3 dögum eftir skammt.
Finnish: Laske hitaasti:
Icelandic: Teldu hægt:
Finnish: Tämä on normaalia, mutta sinun on silti tarkistettava virtaus, jos käytät uutta kynää ensimmäistä kertaa.
Icelandic: Þetta er eðlilegt en þú verður samt að athuga flæðið ef þú ert að nota nýjan lyfjapenna í fyrsta skipti.
Finnish: Kaikki potilaat toipuivat ilman komplikaatioita.
Icelandic: Allir sjúklingar náðu sér að fullu án fylgikvilla.
Finnish: HR: 0,74 95% CI 0,58: 0,95
Icelandic: 0.74 95% CI 0.58:
Finnish: Tarkista virtaus
Icelandic: Athugaðu flæðið
Finnish: Käänny lääkärisi puoleen, jos sinulla on kysyttävää tai huolenaiheita.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú ert með spurningar eða áhyggjur.
Finnish: kerran viikossa
Icelandic: einu sinni í viku
Finnish: NovoFine Plus -neuloja on pakkauksessa.
Icelandic: NovoFine Plus nálar fylgja með í pakkningunni.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma - MACE MACE-komponentit
Icelandic: Aðalendapunktur - MACE Efnisþættir MACE
Finnish: Kuinka paljon liuosta on jäljellä
Icelandic: Hversu mikil lausn er eftir
Finnish: Jos aikaa on kulunut yli 5 päivää, unohtunut annos jätetään väliin, ja seuraava annos otetaan tavanomaisen aikataulun mukaisena päivänä.
Icelandic: Ef meira en 5 dagar eru liðnir skal sleppa skammtinum sem gleymdist og gefa næsta skammt á venjulega áætluðum degi.
Finnish: DK-2880 Bagsværd Tanska
Icelandic: DK-2880 Bagsværd Danmörk
Finnish: Nefropatian kehittymis- tai pahenemistapahtumia oli 158.
Icelandic: Tilvik nýtilkomins eða versnandi nýrakvilla voru 158 talsins.
Finnish: Potilaat, joille kehittyi tapahtuma (%)
Icelandic: Sjúklingar með tilvik (%)
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sillä ikäryhmällä turvallisuutta ja tehoa ei ole vielä varmistettu.
Icelandic: Notkun lyfsins er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem öryggi og verkun hjá þessum aldurshópi hefur ekki enn verið staðfest.
Finnish: Sydämen elektrofysiologia (QTc)
Icelandic: Raflífeðlisfræði hjartans (QTc)
Finnish: Kirkas ja väritön tai melkein väritön, isotoninen liuos, pH=7,4.
Icelandic: Tær og litlaus eða nær litlaus, jafnþrýstin lausn: pH=7,4.
Finnish: - Tässä tapauksessa et ole saanut yhtään lääkettä, vaikka annoslaskuri on liikkunut määrittämästäsi alkuperäisestä annoksesta.
Icelandic: - Í þessu tilviki hefurðu ekki fengið neitt lyf - jafnvel þótt skammtateljarinn hafi færst frá upphaflega skammtinum sem þú stilltir.
Finnish: Näin varmistat, että saat koko annoksen.
Icelandic: Þetta er gert til að tryggja að þú fáir allan skammtinn.
Finnish: Näin varmistetaan, että liuosta virtaa ulos.
Icelandic: Þetta tryggir að lausnin flæðir.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Novo Nordisk A/S Novo Allé
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Novo Nordisk A/S Novo Allé
Finnish: ATC-koodi: A10BJ06
Icelandic: (GLP-1), ATC-flokkur: A10BJ06.
Finnish: • Voit ottaa pistoksen mihin tahansa aikaan päivästä - aterioista riippumatta.
Icelandic: Inndælingu má gefa hvenær sem er dagsins - óháð máltíðum.
Finnish: Yhteensä 98 % potilaista suoritti tutkimuksen loppuun, ja 99,6 %:n vitaalitila oli tiedossa tutkimuksen päättyessä.
Icelandic: 98% sjúklinga rannsókninni og hjá 99,6% sjúklinganna var lífsstaða (lifandi/látin(n)) þekkt í lok rannsóknarinnar.