FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables rapportés avec Benlysta sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Latvian: Ziņotās ar Benlysta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
French: Autres informations relatives à Benlysta:
Latvian: Cita informācija par Benlysta
French: Quels sont les bénéfices de Benlysta démontrés au cours des études?
Latvian: Kādi Benlysta ieguvumi atklāti pētījumos?
French: Toutes les perfusions de Benlysta et la première injection sous la peau doivent être administrées dans un endroit permettant la prise en charge immédiate de ces réactions si elles devaient survenir.
Latvian: Visas Benlysta infūzijas un pirmā zemādas injekcija jāievada tādā vietā, kur šādas reakcijas, ja tās rodas, var nekavējoties novērst.
French: Benlysta est administré aux patients dont la maladie est encore hautement active malgré le traitement standard.
Latvian: Benlysta lieto pacientiem, kuriem slimība, neraugoties uz standarta terapiju, aizvien ir ļoti aktīva.
French: Au cours du LED, certains de ces anticorps attaquent les propres cellules et organes du patient (auto-anticorps).
Latvian: SLE gadījumā dažas no šīm antivielām uzbrūk paša organisma šūnām un orgāniem (autoantivielas).
French: Normalement, les lymphocytes B produisent des anticorps qui contribuent à lutter contre les infections.
Latvian: Parasti B limfocīti izstrādā antivielas, kas palīdz cīnīties pret infekcijām.
French: La société qui commercialise Benlysta fournira des données supplémentaires sur la sécurité du médicament issues d'une étude et d'un registre de patients faisant l'objet d'un suivi à long terme.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Benlysta, nodrošinās papildu informāciju par zāļu drošumu no pētījuma un no ilgtermiņā apsekotu pacientu reģistra.
French: Les résultats d'une étude principale portant sur 93 enfants âgés de 5 à 17 ans ayant un LED actif ont montré que Benlysta était distribué dans le corps d'une manière similaire à celle observée chez les adultes et que l'on pouvait s'attendre à des avantages similaires.
Latvian: Rezultāti no pamatpētījuma, iesaistot 93 bērnus vecumā no 5 līdz 17 gadiem ar aktīvu SLE, liecināja, ka Benlysta tika izplatīta organismā līdzīgā veidā kā pieaugušajiem, un varētu sagaidīt, ka tās sniegs līdzīgus ieguvumus.
French: Aperçu de Benlysta et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Latvian: Benlysta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
French: Les trois premières doses sont administrées à deux semaines d'intervalle.
Latvian: Pirmās trīs devas ievada ar divu nedēļu starplaiku.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Benlysta sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Benlysta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt lietošanai ES.
French: Benlysta contient la substance active bélimumab.
Latvian: Benlysta satur aktīvo vielu belimumabu.
French: Le LED peut toucher pratiquement n'importe quel organe du corps et on pense qu'il implique un type de globules blancs appelés «lymphocytes B».
Latvian: SLE var skart gandrīz jebkuru ķermeņa orgānu, un uzskata, ka slimības mehānismā ir iesaistīts balto asinsšūnu veids, ko dēvē par B limfocītiem.
French: Benlysta est disponible sous la forme d'une poudre (120 mg et 400 mg) à reconstituer en solution pour perfusion dans une veine (goutte-à-goutte); il est également disponible en stylo prérempli et en seringue préremplie (200 mg) pour une injection sous la peau.
Latvian: Benlysta ir pieejamas kā pulveris (120 mg un 400 mg) infūziju šķīduma pagatavošanai (ievadīšanai vēnā pa pilienam); tās ir pieejamas arī pildspalvveida pilnšļirčēs un pilnšļircēs (200 mg) injicēšanai zem ādas.
French: Comment Benlysta agit-il?
Latvian: Kā Benlysta darbojas?
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne a été délivrée pour Benlysta, le 13 juillet 2011.
Latvian: 2011. gada 13. jūlijā Benlysta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
French: Lorsque Benlysta est administré en perfusion dans une veine, la dose recommandée est de 10 mg par kilogramme de poids corporel, à administrer en une heure.
Latvian: Ja Benlysta ievada ar infūziju vēnā, ieteicamā deva ir 10 mg uz kilogramu ķermeņa masas, ievadot vienas stundas laikā.
French: Le médicament peut induire des réactions dues à la perfusion et une hypersensibilité, ainsi que des infections, mais il est généralement bien toléré.
Latvian: Zāles var izraisīt ar infūziju saistītas un paaugstinātas jutības reakcijas kā arī infekcijas, bet parasti zāļu panesamība ir laba.
French: Une autre étude a été réalisée chez 836 patients adultes ayant un LED actif et ayant reçu un traitement complémentaire par Benlysta sous la forme d'une injection sous la peau une fois par semaine pendant un an.
Latvian: Citā pētījumā piedalījās 836 pieauguši pacienti ar aktīvu SLE, kuriem vienu gadu reizi nedēļā ievadīja Benlysta zemādas injekcijas veidā.
French: Le médecin peut interrompre ou arrêter le traitement si le patient développe des réactions liées à la perfusion (telle qu'une éruption, des démangeaisons et des difficultés à respirer) ou des réactions d'hypersensibilité (allergiques), lesquelles peuvent être graves, sont susceptibles d'engager le pronostic vital et peuvent se produire plusieurs heures après l'administration de Benlysta.
Latvian: Ārsts var apturēt vai pilnīgi pārtraukt ārstēšanu, ja pacientam rodas atbildes reakcija pret infūziju (piemēram, izsitumi, nieze un apgrūtināta elpošana) vai paaugstināta jutība (alerģija), kas var būt nopietna un dzīvībai bīstama un var attīstīties vairākas stundas pēc Benlysta ievadīšanas.
French: Benlysta est un médicament utilisé comme traitement complémentaire chez les patients âgés de 5 ans et plus atteints de lupus érythémateux disséminé (LED), une maladie où le système immunitaire (le système de défense naturelle de l'organisme) attaque les cellules et les tissus normaux, ce qui induit une inflammation et des lésions au niveau des organes.
Latvian: Benlysta ir zāles, ko lieto kā papildlīdzekli, lai pacientiem no 5 gadu vecuma ārstētu sistēmisku sarkano vilkēdi (SLE) - slimību, kuras gadījumā imūnsistēma (organisma dabiskā aizsargsistēma) uzbrūk normālajām šūnām un audiem, izraisot iekaisumu un orgānu bojājumus.
French: Pourquoi Benlysta est-il autorisé dans l'UE?
Latvian: Kāpēc Benlysta ir reģistrētas ES?
French: Qu'est-ce que Benlysta et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Benlysta un kāpēc tās lieto?
French: L'Agence a estimé que Benlysta, utilisé comme traitement complémentaire, réduisait l'activité de la maladie au cours du LED.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka Benlysta, lietojot kā papildlīdzekli, mazināja SLE aktivitāti.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Benlysta (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des infections bactériennes telles qu'une bronchite (infection des poumons) et une infection des voies urinaires (structures produisant ou transportant l'urine), la diarrhée et des nausées (envie de vomir).
Latvian: Visbiežākās Benlysta blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir bakteriālas infekcijas, piemēram, bronhīts (plaušu infekcija) un iekaisums urīnceļos (struktūrās, kur veidojas vai tiek vadīts urīns), caureja un nelabums (slikta dūša).
French: Benlysta n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être instauré et surveillé que par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement du LED.
Latvian: Benlysta var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi SLE diagnostikā un ārstēšanā.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Benlysta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Benlysta?
French: Deux études principales réalisées auprès de 1 693 patients adultes ayant un LED actif ont révélé que Benlysta administré en perfusion était plus efficace que le placebo (un traitement factice) pour réduire l'activité de la maladie lorsqu'il était utilisé comme traitement complémentaire du LED.
Latvian: Divos pamatpētījumos, piedaloties 1693 pieaugušajiem ar aktīvu SLE, tika pierādīts, ka infūzijas veidā ievadītas Benlysta efektīvāk par placebo (zāļu imitāciju) mazina slimības aktivitāti, šīs zāles lietojot kā papildlīdzekli SLE ārstēšanā.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Benlysta, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Latvian: Papildu informāciju par Benlysta lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
French: En bloquant l'action de la protéine BLyS, le bélimumab diminue la durée de vie des lymphocytes B et réduit ainsi l'inflammation et les lésions des organes survenant au cours du LED.
Latvian: Bloķējot BLyS darbību, belimumabs saīsina B limfocītu mūža ilgumu, tādējādi mazinot SLE izraisīto iekaisumu un orgānu bojājumus.
French: Chez les adultes, Benlysta peut également être administré sous la forme d'une injection de 200 mg sous la peau, une fois par semaine.
Latvian: Benlysta var ievadīt arī kā 200 mg injekciju zem ādas vienreiz nedēļā.
French: Si le médecin l'estime adéquat, les patients peuvent s'injecter Benlysta eux-mêmes dès qu'ils ont été correctement formés à le faire.
Latvian: Pacienti var paši sev injicēt Benlysta, kad viņi ir pienācīgi apmācīti un ja ārsts to uzskata par atbilstošu.
French: La substance active contenue dans Benlysta, le bélimumab, est un anticorps monoclonal, une protéine conçue pour se lier à et bloquer une protéine appelée «BLys», qui aide les lymphocytes B à vivre plus longtemps.
Latvian: Benlysta aktīvā viela belimumabs ir monoklonāla antiviela - olbaltumviela, kas izstrādāta, lai piesaistītos olbaltumvielai BLyS, kas palīdz B limfocītiem dzīvot ilgāk, un bloķētu to.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Benlysta ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Benlysta lietošanu.
French: Dans la seconde étude, l'activité de la maladie a diminué chez 58 % des patients traités par Benlysta, alors que c'était le cas chez 44 % des patients ayant reçu le placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā Benlysta mazināja slimības aktivitāti 58 % pacientu, salīdzinot ar 44 % pacientu, kuri saņēma placebo.
French: L'étude a révélé que l'activité de la maladie a diminué chez 61 % des patients traités par Benlysta, alors que c'était le cas chez 48 % des patients ayant reçu le placebo.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka Benlysta mazināja slimības aktivitāti 61 % pacientu, salīdzinot ar 48 % pacientu, kuri saņēma placebo.
French: Dans la première étude, l'activité de la maladie a diminué chez 43 % des patients traités par Benlysta, alors que c'était le cas chez 34 % des patients ayant reçu le placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā Benlysta mazināja slimības aktivitāti 43 % pacientu, salīdzinot ar 34 % pacientu, kuri saņēma placebo.
French: Comment Benlysta est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Benlysta?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Benlysta, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu Benlysta blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: • si vous avez eu un cancer.
Latvian: • ja Jums ir bijis vēzis.
French: L'efficacité a été évaluée chez 448 patients.
Latvian: Efektivitāti vērtēja 448 pacientiem.
French: • à la demande de l'Agence Européenne des Médicaments.
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
French: C'est normal.
Latvian: Tas ir normāli.
French: • Laver vos mains.
Latvian: • Nomazgājiet rokas.
French: Attendre 30 minutes min
Latvian: Nogaidiet 30 minūtes min
French: Vous pouvez leur demander de vous dire s'ils sont inquiets au sujet de vos changements d'humeur ou de comportement.
Latvian: Jūs varat lūgt, lai viņi pastāsta Jums, ja ir noraizējušies par Jūsu garastāvokļa vai uzvedības izmaiņām.
French: L'étude n'était pas assez puissante pour pouvoir réaliser des comparaisons statistiques et toutes les données sont descriptives.
Latvian: Pētījuma jauda nebija pietiekama statistisku salīdzinājumu veikšanai, un visi dati ir aprakstoši.
French: Concentration finale
Latvian: Galīgā koncentrācija
French: Patients de race noire
Latvian: Melnās rases pacienti
French: • Plan de Gestion du Risque (PGR)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
French: Les catégories de fréquence utilisées sont les suivantes :
Latvian: Izmantotās sastopamības biežuma grupas ir šādas:
French: Date de première autorisation : 13 Juillet 2011 Date de dernier renouvellement : 18 Février 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 13. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 18. februāris
French: L'état du patient doit être régulièrement évalué.
Latvian: Nepārtraukti jāvērtē pacienta stāvoklis.
French: Ne peut être vendu séparément.
Latvian: Nepārdot atsevišķi.
French: Tous les patients avaient un traitement standard.
Latvian: Visi pacienti saņēma standarta terapiju.
French: APPUYER ICI POUR OUVRIR
Latvian: LAI ATVĒRTU, SPIEDIET ŠEIT
French: Il y a 1 flacon dans chaque boîte.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 flakons.
French: BLISS-76 a été menée principalement en Amérique du Nord et en Europe de l'Ouest.
Latvian: BLISS-76 veica galvenokārt Ziemeļamerikā un Rietumeiropā.
French: Exp: Mois - Année
Latvian: Exp: Month - Year
French: Retirer lentement votre pouce
Latvian: Lēni atvelciet īkšķi
French: De petites bulles d'air sont toutefois attendues et sont considérées comme acceptables.
Latvian: Tomēr paredzams, ka veidosies nelieli gaisa pūslīši, un tas ir pieņemami.
French: Ces données sont insuffisantes pour tirer des conclusions quant à la réponse à d'autres vaccins.
Latvian: Dati ir nepietiekami, lai izdarītu secinājumus par reakciju uz citām vakcīnām.
French: L'injection complète peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Latvian: Injekcijai var būt nepieciešams līdz 15 sekundēm.
French: La dépression peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10, les pensées suicidaires et les tentatives de suicide peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100.
Latvian: Depresija var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem, bet domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumi var būt līdz 1 no 100 cilvēkiem.
French: Pour ces deux études, le critère principal d'évaluation de l'efficacité a été déterminé au bout de 52 semaines.
Latvian: Abos pētījumos primārais efektivitātes mērķa kritērijs tika vērtēts pēc 52 nedēļām.
French: 28 février 2026
Latvian: 2026. gada 28. februāris
French: • Tenir la seringue dans une seule main
Latvian: • Turiet šļirci vienā rokā.
French: • si vous prévoyez de vous faire vacciner ou si vous avez été vacciné dans les 30 jours précédents.
Latvian: • ja Jūs plānojat veikt vakcināciju vai Jums ir veikta vakcinācija pēdējo 30 dienu laikā.
French: Chaque semaine
Latvian: Reizi nedēļā
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 5 ans.
Latvian: Šīs zāles nav paredzēts lietot bērniem līdz 5 gadu vecumam.
French: Si possible, montrez-leur la boîte ou cette notice.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem šo iepakojumu vai lietošanas instrukciju.
French: Adultes et enfants (âgés de 5 ans et plus)
Latvian: Pieaugušie un bērni (no 5 gadu vecuma)
French: Les différences entre les groupes de traitement étaient visibles à la semaine 16 et se sont maintenues jusqu'à la semaine 52 (voir Figure 1)
Latvian: Atšķirības starp terapijas grupām kļuva redzamas līdz 16. nedēļai un saglabājās līdz 52. nedēļai (1. attēls).
French: Aucune étude classique sur la biotransformation n'a été menée.
Latvian: Klasiskie biotransformācijas pētījumi nav veikti.
French: Aucun suicide n'a été rapporté dans les deux groupes.
Latvian: Nevienā grupā netika ziņots par pašnāvības gadījumu.
French: 3 ans.
Latvian: 5 gadi.
French: Les symptômes de la LEMP incluent :
Latvian: PML simptomi ietver:
French: Puis attendre jusqu'à
Latvian: Tad nogaidiet, līdz…
French: Retourner doucement la poche ou le flacon pour mélanger la solution.
Latvian: Lēni apgrieziet maisu vai pudeli otrādi, lai sajauktu šķīdumu.
French: Vous pourrez entendre un second "clic" quelques secondes avant que l'indicateur violet ait fini d'avancer.
Latvian: Jūs varbūt izdzirdēsiet otro klikšķi dažas sekundes pirms purpurkrāsas indikators būs apstājies.
French: • Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
Latvian: • Pastāstiet ārstam, ja Jums ir grūtniecība, Jūs domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai Jūs plānojat grūtniecību.
French: Si vous avez l'un des symptômes suivants d'une infection :
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem infekcijas simptomiem:
French: Contactez votre médecin ou allez immédiatement à l'hôpital.
Latvian: ➔ nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
French: Les données de tolérance chez les enfants âgés de moins de 12 ans (n=10) sont limitées.
Latvian: Drošuma dati par bērniem līdz 12 gadu vecumam (n=10) ir ierobežoti.
French: Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Latvian: Neignorējiet svarīgus simptomus
French: Réponse, n (%)
Latvian: Atbildes reakcija, n (%)
French: Avant utilisation
Latvian: Pirms lietošanas lietošanas
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
French: Douleurs aux extrémités
Latvian: Sāpes ekstremitātē
French: • Ne pas congeler.
Latvian: • Nedrīkst sasaldēt.
French: Remuer doucement le flacon pendant 60 secondes.
Latvian: Viegli groziet flakonu 60 sekundes.
French: La réponse pour les composants individuels du critère principal était cohérente avec celle du SRI (tableau 3).
Latvian: Atbildes reakcija attiecībā uz mērķa kritērija atsevišķajiem elementiem bija tāda pati kā attiecībā uz SRI (3. tabula).
French: Age et race
Latvian: Vecums un rase
French: Parlez-en à votre médecin.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam.
French: • infections bactériennes (voir rubrique « Infections » ci-dessus)
Latvian: • bakteriālas infekcijas (skatīt "Infekcijas" iepriekš tekstā);
French: • perte de mémoire
Latvian: • atmiņas zudumu,
French: Sujets âgés : Benlysta a été étudié chez un nombre restreint de patients âgés.
Latvian: Gados vecāki cilvēki: Benlysta ir pētīts ierobežotam skaitam gados vecāku pacientu.
French: Protège aiguille activée
Latvian: Adatas aizsargs aktivizēts
French: En maintenant la seringue, retirer lentement votre pouce, ce qui permettra au piston de se lever (Figure 9).
Latvian: Turot šļirci, lēni atvelciet īkšķi, ļaujot virzulim pacelties (9. attēls).
French: • Trouver une surface confortable, bien éclairée et propre et y placer les éléments suivants :
Latvian: • Atrodiet ērtu, labi apgaismotu un tīru virsmu, un novietojiet turpmāk minētos piederumus tā, lai tie būtu pa rokai:
French: Par la suite, Benlysta est normalement administré toutes les 4 semaines.
Latvian: Pēc tam Benlysta parasti ievada ik pēc 4 nedēļām.
French: • sensation de brûlure lorsque vous urinez.
Latvian: • dedzināšanas sajūta urinējot,
French: Les données relatives à l'utilisation de Benlysta chez les femmes enceintes sont limitées.
Latvian: Dati par Benlysta lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti.
French: Réactions au site d'injection**
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā**
French: Benlysta 200 mg par semaine
Latvian: Benlysta 200 mg nedēļā
French: Lorsque des injections ont lieu dans la même région du corps, les patients doivent être informés d'utiliser un site d'injection différent chaque semaine ; les injections ne doivent jamais avoir lieu dans des zones où la peau est sensible, abîmée, rouge ou dure.
Latvian: Ja injekcija tiek veikta vienā un tajā pašā zonā, pacientiem ir jāiesaka katru nedēļu izmantot citu injekcijas vietu; injekciju nekādā gadījumā nedrīkst veikt vietās, kur āda ir sāpīga, ar asinsizplūdumiem, apsārtusi vai cieta.
French: Elles peuvent parfois être sévères (peu fréquent, affectant jusqu'à 1 personne sur 100) et mettre la vie en danger.
Latvian: Tās dažreiz var būt smagas (retāk sastopamas, rodas līdz 1 no 100 cilvēkiem) un var būt dzīvībai bīstamas.
French: Toutefois, au regard du nombre limité de patients ≥65 ans, l'incidence de l'âge ne peut être exclue définitivement.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā ≥65 gadus veco pacientu nelielo skaitu, vecuma ietekmi pilnībā nevar izslēgt.
French: Il est probable que Benlysta passe dans le lait maternel.
Latvian: Iespējams, ka Benlysta var izdalīties mātes pienā.
French: • hypogammaglobulinémie (IgG < 400 mg/dl) ou déficit en IgA (IgA < 10 mg/dl)
Latvian: • hipogammaglobulinēmija (IgG <400 mg/dl) vai IgA deficīts (IgA <10 mg/dl);
French: La clairance systémique est de 204 ml/jour.
Latvian: Sistēmiskais klīrenss bija 204 ml dienā.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous montrera à vous ou à votre soignant comment injecter Benlysta.
Latvian: Ārsts vai medmāsa parādīs Jums vai Jūsu kopējam, kā injicēt Benlysta.
French: Lisez les informations de la section « Augmentation du risque d'infection du cerveau » de la rubrique 4 de cette notice.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet sadaļu "Paaugstināts galvas smadzeņu infekcijas risks" šīs instrukcijas 4. punktā.
French: Si vous avez utilisé plus de Benlysta que vous n'auriez dû
Latvian: Ja esat lietojis Benlysta vairāk, nekā noteikts
French: Certaines infections peuvent être sévères et causer, peu fréquemment, un décès.
Latvian: Dažas infekcijas var būt smagas un retākos gadījumos var izraisīt nāvi.
French: Par conséquent, Benlysta doit être administré dans un environnement disposant des moyens nécessaires pour prendre en charge immédiatement ce type de réactions.
Latvian: Tādēļ Benlysta jāievada apstākļos, kur nekavējoties ir pieejami līdzekļi šādu reakciju novēršanai.
French: La fréquence donnée est celle la plus élevée observée entre les deux formulations.
Latvian: Norādītais biežums ir lielākais, ko novēroja attiecīgajai zāļu formai.
French: Autres médicaments et Benlysta
Latvian: Citas zāles un Benlysta
French: Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmière.
Latvian: ➔ nekavējoties informējiet savu ārstu vai medmāsu.
French: On ne connaît pas le risque lié à l'utilisation de Benlysta chez des patients ayant une tuberculose active ou latente.
Latvian: Risks, ko rada Benlysta lietošana pacientiem ar aktīvu vai latentu tuberkulozi, nav zināms.
French: Du fait d'une similitude des signes et symptômes, il n'est pas toujours possible de différencier les réactions d'hypersensibilité des réactions liées à la perfusion.
Latvian: Tā kā pazīmes un simptomi var būt līdzīgi, ne vienmēr ir iespējams atšķirt paaugstinātas jutības reakcijas un ar infūziju saistītas reakcijas.
French: Comportement suicidaire, idées suicidaires
Latvian: Uz pašnāvību vērsta uzvedība, domas par pašnāvību
French: • infection par le VIH
Latvian: • HIV infekcija;
French: L'âge médian des patients était de 15 ans (avec des extrêmes allant de 6 à 17 ans).
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 15 gadi (diapazons no 6 līdz 17 gadiem).
French: • faible nombre de globules blancs (cela peut être vu dans des tests sanguins)
Latvian: • mazs leikocītu skaits (var noteikt asins analīzēs);
French: Si une dose est oubliée, elle doit être administrée dès que possible.
Latvian: Ja deva izlaista, tā ir jāievada, cik drīz iespējams.
French: C'est important car cela vous permet de confirmer que toute la dose a bien été injectée.
Latvian: Tas ir svarīgi, lai Jūs varat pārliecināties, ka deva ir pilna.
French: Belward Large Scale Manufacturing (LSM) Facility 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Latvian: Facility 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
French: Benlysta n'est pas compatible avec le glucose à 5 %.
Latvian: Benlysta nav saderīgs ar 5 % glikozi.
French: Perfusion intraveineuse chez les adultes
Latvian: Intravenoza infūzija pieaugušajiem