FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Basierend auf den Resultaten einer Einzeldosisstudie mit der empfohlenen Dosis von oral verabreichtem Mycophenolatmofetil und intravenös verabreichtem Ganciclovir sowie den bekannten Effekten einer Niereninsuffizienz auf die Pharmakokinetik von CellCept (siehe Abschnitt 4.2) und Ganciclovir wird erwartet, dass die gleichzeitige Verabreichung dieser Wirkstoffe (die um die renale tubuläre Sekretion konkurrieren) in erhöhten Konzentrationen von MPAG und Ganciclovir resultieren wird.
Maltese: Ibbażat fuq riżultati ta' studju b'għoti ta' doża waħda ta' dożi rakkomandati ta' mycophenolate orali u ganciclovir IV u l-effetti magħrufa ta' indeboliment renali fuq il-farmakokinetika ta' CellCept (ara sezzjoni 4.2) u ganciclovir, huwa mbassar li l-għoti flimkien ta' dawn is-sustanzi (li jikkompetu għall mekkaniżmi ta' sekrezzjoni tubulari mill-kliewi) jirriżulta f'żieda fil-konċentrazzjonijiet ta' MPAG u ganciclovir.
German: • Rifampicin - ein Antibiotikum, das zur Vorbeugung und Behandlung von Infektionen, wie z.B.
Maltese: · rifampicin - antibijotiku użat għall-prevenzjoni u t-trattament ta' infezzjonijiet bħat-tuberkulożi
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung von CellCept mit Antazida, wie z.B. Magnesium- und Aluminiumhydroxid und Protonenpumpeninhibitoren, einschließlich Lansoprazol und Pantoprazol, wurde eine verringerte MPA-Exposition beobachtet.
Maltese: Tnaqqis fl-esponiment għal MPA kien osservat meta antaċidi, bħal magnesium u aluminium hydroxides, u PPIs, inkluż lansoprazol u pantoprazol, ingħataw flimkien ma' CellCept.
German: Verzögerte renale Transplantatfunktion
Maltese: Funzjoni ttardjata ta' trapjant renali
German: In teratologischen Studien an Ratten und Kaninchen kam es mit 6 mg/kg/Tag bei Ratten bzw. 90 mg/kg/Tag bei Kaninchen zu fetaler Resorption und zu Missbildungen (einschließlich Anophthalmie, Agnathie und Hydrocephalus [bei Ratten] bzw. kardiovaskulären und renalen Anomalien, wie z.B. Ektopie des Herzens und der Nieren, Hernia diaphragmatica und Hernia umbilicalis [bei Kaninchen]), ohne dass beim Muttertier toxische Symptome auftraten.
Maltese: Fi studji dwar it-teratoġeniċità fil-firien u fil-fniek, resorbiment tal-fetu u malformazzjonijiet seħħew fil-firien f'dożi ta' 6 mg/kg/jum (inklużi anoftalmja, agnatja, u idroċefalu) u fil-fniek f'dożi ta' 90 mg/kg/jum (inklużi anomaliji kardjovaskulari u renali bħal pereżempju ectopia cordis u kliewi ektopiċi, u ftuq umbilikali u fid-dijaframma), fin-nuqqas ta' tossiċità materna.
German: Hyperurikämie
Maltese: Artralġja
German: Nebenwirkung (MedDRA) Systemorganklasse
Maltese: Klassifika tas-Sistemi u talOrgani
German: Die kombinierte Gabe von Norfloxacin und Metronidazol reduzierte jedoch die MPA-Exposition nach einer Einzeldosis von CellCept um ca. 30 %.
Maltese: Madankollu, norfloxacin u metronidazole flimkien naqqsu l-esponiment għal MPA b'madwar 30% wara doża waħda ta' CellCept.
German: Ein Abfall der Cmax und der AUC0-12h von MPA um 30 % bzw. 25 % wurde beobachtet, wenn CellCept zusammen mit Sevelamer verabreicht wurde, dies hatte jedoch keine klinischen Konsequenzen (d.h. Transplantatabstoßungsreaktion).
Maltese: Sevelamer Tnaqqis f'Cmax u fl-AUC0-12-il siegħa ta' MPA bi 30% u 25%, rispettivament, kien osservat meta CellCept ingħata flimkien ma' sevelamer mingħajr l-ebda konsegwenza klinika (i.e. tiċħid tat-trapjant).
German: CellCept 250 mg Kapseln Mycophenolatmofetil
Maltese: CellCept 250 mg kapsuli mycophenolate mofetil
German: Die Pharmakokinetik von Ciclosporin A (CsA) wird durch Mycophenolatmofetil nicht beeinflusst.
Maltese: Ciclosporin A Il-farmakokinetika ta' ciclosporin A (CsA) mhix affettwata minn mycophenolate mofetil.
German: • wenn Sie keine wirksame Empfängnisverhütung verwenden (siehe Schwangerschaft, Verhütung und Stillzeit).
Maltese: Jekk mhux qed tuża kontraċezzjoni effettiva (ara Tqala, kontraċezzjoni u treddigħ).
German: Mycophenolatmofetil ist der 2-Morpholinoethylester von MPA.
Maltese: Mycophenolate mofetil huwa l-ester 2-morpholinoethyl ta' MPA.
German: Die Veränderungen der Pharmakokinetik von MPAG (dem phenolischen Glucuronid von MPA) waren minimal (MPAG-Anstieg um 8 %) und werden als klinisch nicht signifikant betrachtet.
Maltese: It-tibdil fil farmakokinetika ta' MPAG (il-phenolic glucuronide ta' MPA) kien minimu (MPAG żdied bi 8%) u mhuwiex ikkunsidrat bħala klinikament rilevanti.
German: Psychiatrische Erkrankungen Verwirrung
Maltese: Disturbi psikjatriċi Stat konfuż
German: • Nach Berichten in der Literatur traten Missbildungen bei 23 % bis 27 % der Lebendgeburten bei Frauen auf, die Mycophenolatmofetil während der Schwangerschaft angewendet hatten (verglichen mit 2 % bis 3 % bei Lebendgeburten in der Allgemeinpopulation und ungefähr 4 % bis 5 % bei Lebendgeburten bei soliden Organtransplantationsempfängern, die mit anderen Immunsuppressiva als Mycophenolatmofetil behandelt wurden).
Maltese: · Abbażi ta' rapporti mil-letteratura, malformazzjonijiet seħħew fi 23 sa 27% ta' twelid ħaj f'nisa esposti għal mycophenolate mofetil waqt it-tqala (imqabbla ma' 2 sa 3% ta' twelid ħaj filpopolazzjoni ġenerali u madwar 4 sa 5% ta' twelid ħaj f'riċevituri ta' trapjant ta' organi solidi ttrattati b'immunosoppressanti minbarra mycophenolate mofetil).
German: Dieser Abschnitt wird wichtige Hintergrundinformationen bezüglich der Teratogenität und Mutagenität von Mycophenolatmofetil enthalten.
Maltese: Din is-sezzjoni se tipprovdi informazzjoni importanti fl-isfond dwar it-teratoġeniċità u l mutaġeniċità ta' mycophenolate mofetil.
German: Fälle von BK-Virus-Nephropathie sowie mit dem JC-Virus verbundener progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie (PML) wurden bei Patienten berichtet, die mit Immunsuppressiva einschließlich CellCept, behandelt wurden.
Maltese: kif ukoll każijiet ta' lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML - progressive multifocal leukoencephalopathy) assoċjata mal-virus JC, kienu rrappurtati f'pazjenti ttrattati b'immunosoppressanti, inkluż CellCept.
German: Gastrointestinale Blutung
Maltese: Gastrointestinali
German: Hypophosphatämie
Maltese: Ipofosfatemija
German: Nebenwirkungen, die durch die Infusion in eine periphere Vene verursacht wurden, waren Phlebitis sowie Thrombose, die bei 4 % der Patienten, die mit CellCept 500 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats behandelt wurden, auftraten.
Maltese: Reazzjonijiet avversi li jistgħu jiġu attribwiti lil infużjoni fil-vini periferali kienu flebite u trombożi, li t-tnejn kienu osservati f'4% tal-pazjenti ttrattati b'CellCept 500 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni.
German: Ältere Menschen
Maltese: Adulti ·
German: MPA ist ein hoch wirksamer, selektiver, nicht kompetitiver und reversibler Hemmer der Inosinmonophosphat-Dehydrogenase und hemmt daher den De-novo-Weg der Guanosin-Nucleotidsynthese, ohne in die DNA eingebaut zu werden.
Maltese: MPA huwa impeditur qawwi, selettiv, mhux kompetittiv u riversibli ta' inosine monophosphate dehydrogenase, u għalhekk jimpedixxi r-rotta de novo tas-sintesi ta' guanosine nucleotide mingħajr inkorporazzjoni fid-DNA.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für CellCept finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es ist als Kapseln (250 mg), Tabletten (500 mg), als Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (1 g/5 ml) und als Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion) in eine Vene (500 mg) erhältlich.
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (250 mg), pilloli (500 mg), trab li jinħall f'sospensjoni orali (1 g/5 ml) u trab li jinħall f'soluzzjoni għall-infużjoni (dripp) fil-vina (500 mg).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von CellCept in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Sepsis (Blutvergiftung), gastrointestinale Candidiasis (Pilzinfektion im Magen oder Darm), Harnwegsinfektionen (Infektionen im Bereich der harnableitenden Organe), Herpes simplex (Virusinfektion, die Fieberbläschen verursacht), Herpes zoster (Virusinfektion, die Windpocken und Gürtelrose verursacht), Leukopenie (verminderte Zahl weißer Blutkörperchen), Thrombozytopenie (verminderte Zahl von Blutplättchen), Anämie (verminderte Zahl roter Blutkörperchen), Erbrechen, Bauchschmerzen, Diarrhö (Durchfall) und Übelkeit.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'CellCept użat f'kombinazzjoni ma' ċiklosporina u korticosterojdi (li dehru f'iktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma s-sepsis (infezzjoni fiddemm), il-kandidjażi gastrointestinali (infezzjoni fungali tal-istonku jew tal-musrana), infezzjoni fil-pajp li minnu tgħaddi l-awrina, herpes simplex (infezzjoni virali li tikkawża selħiet fix-xufftejn), herpes zoster (infezzjoni virali li tikkawża l-ġidri riħ u l-ħruq ta' Sant'Antnin), il-lewkopenja (tnaqqis fl-għadd ta' ċelloli tad-demm bojod), tromboċitopenija (tnaqqis fil-livelli tal-pjastrini fid-demm), rimettar, uġigħ ta' żaqq, dijarrea u nawżja.
German: CellCept Kapseln und Tabletten wurden in drei Studien mit insgesamt 1 493 erwachsenen Patienten nach einer Nierentransplantation, in einer Studie mit 650 erwachsenen Patienten nach einer Herztransplantation sowie in einer Studie mit 565 erwachsenen Patienten nach einer Lebertransplantation untersucht.
Maltese: Il-kapsuli u l-pilloli ta' CellCept ġew studjati fi tliet studji li fihom ħadu sehem 1,493 adult wara trapjant tal-kliewi, 650 adult wara trapjant tal-qalb fi studju wieħed, u 565 adult wara trapjant tal-fwied fi studju ieħor.
German: Weitere Informationen über CellCept
Maltese: Informazzjoni oħra dwar CellCept
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für CellCept.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal CellCept.
German: CellCept ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Mycophenolatmofetil enthält.
Maltese: CellCept huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva mikofenolat mofetil.
German: Der Wirkstoff in CellCept, Mycophenolatmofetil, ist ein Immunsuppressivum.
Maltese: Is-sustanza attiva f'CellCept, il-mikofenolat mofetil hija mediċina immunosuppressiva.
German: Mycophenolatmofetil
Maltese: CellCept mikofonelat mofetil
German: Was ist CellCept?
Maltese: X'inhu CellCept?
German: Die Anwendung kann auch in Form von zweistündigen Infusionen erfolgen, die innerhalb von 24 Stunden nach der Transplantation eingeleitet und bis zu 14 Tage lang fortgeführt werden.
Maltese: Jista' jingħata wkoll bħala infużjoni ta' sagħtejn li tibda minn 24 siegħa sa 14-il jum wara li jkun sar it-trapjant.
German: Es wird zusammen mit Ciclosporin und Corticosteroiden (andere Arzneimittel zur Verhinderung einer Organabstoßung) angewendet.
Maltese: Jintuża flimkien maċ-ċiklosporina u l-kortikosterojdi (mediċini oħra użati biex jipprevjenu li l-organi ma jiġux aċċettati).
German: 1 Flasche + 1 Adapter + 1 Dosierspritze
Maltese: 1 Flixkun + 1 adapter + 1 applikatur tal-ħalq
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)
Maltese: Flixkun (HDPE)
German: Darreichungsform
Maltese: Soluzzjoni orali
German: Inhalt (Konzentrati on)
Maltese: Kontenut (Konċentrazzjoni)
German: Poly(vinylalkohol)
Maltese: Poly (vinyl alcohol)
German: • Telaprevir und Boceprevir.
Maltese: • telaprevir u boceprevir.
German: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Maltese: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
German: AlaninAminotransferase
Maltese: Alanine aminotransferase
German: 1 p-Werte <0,0001
Maltese: 1 valur p < 0.0001
German: Subgruppen
Maltese: Sottogruppi
German: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Deutschland.
Maltese: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Il-Ġermanja.
German: • Itraconazol, Voriconazol, Clarithromycin und Telithromycin,
Maltese: • itraconazole, voriconazole, clarithromycin u telithromycin,
German: Lösung zum Einnehmen Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Maltese: Soluzzjoni orali Pfizer Service Company Hoge Wei 10
German: Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Boceprevir, Telaprevir)
Maltese: saquinavir, boceprevir, telaprevir)
German: Rifampicin und Efavirenz
Maltese: Rifampicin + efavirenz
German: • Antibiotika (Clarithromycin, Telithromycin, Rifampicin, Rifabutin)
Maltese: • antibijotiċi (clarithromycin, telithromycin, rifampicin, rifabutin)
German: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgien.
Maltese: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930
German: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Niederlande
Maltese: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Netherlands
German: CELSENTRI-Filmtabletten sind blau mit der Prägung „MVC 25", „MVC 75", „MVC 150" oder „MVC 300".
Maltese: Il-pilloli miksijin b'rita CELSENTRI huma ta' lewn blu mnaqqxa b'"MVC 25", "MVC 75", "MVC 150" jew "MVC 300".
German: 30 bis < 40 kg mindestens 40 kg
Maltese: 30 sa inqas minn 40 kg tal-inqas 40 kg
German: Placebo + OBT N = 209
Maltese: OBT waħdu N=209
German: Die absolute Bioverfügbarkeit einer 100-mg-Dosis beträgt 23 %, bei einer 300-mgDosis werden 33 % geschätzt.
Maltese: Ilbiodisponibilità assoluta ta' doża ta' 100 mg hi 23% u hija mistennija li tkun 33% bi 300 mg.
German: Efavirenz und Atazanavir/Ritonavir oder Darunavir/Ritonavir
Maltese: Efavirenz u atazanavir/ritonivir jew darunavir/ritonavir
German: Pharmakogenomik
Maltese: FARMAĊEWTIKA
German: Filmüberzug: Poly(vinylalkohol); Titandioxid (E171); Macrogol (3350); Talkum; entölte Phospholipide aus Sojabohnen (Soja-Lecithin); Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132).
Maltese: Kisja tar-rita: poly (vinyl alcohol), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, leċitina tassojja, indigo carmine aluminium lake (E132).
German: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin
Maltese: Carbamezepine, Phenobarbital, Phenytoin
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol)
Maltese: • mediċini antifungali (ketoconazole, itraconazole, fluconazole).
German: Gesamtbilirubin
Maltese: Bilirubin Totali
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 18. September 2007
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Settembru 2007
German: PHYTOPHARMAKA Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Maltese: St John's Wort (Hypericum Perforatum)
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Juli 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Lulju 2012
German: CELSENTRI 300 mg Filmtabletten EU/1/07/418/006 (180 Tabletten) EU/1/07/418/007 (30 Tabletten) EU/1/07/418/008 (60 Tabletten) EU/1/07/418/009 (90 Tabletten) EU/1/07/418/010 (2 x 90 Tabletten - Bündelpackung)
Maltese: CELSENTRI 300 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/006 (180 pillola) EU/1/07/418/007 (30 pillola) EU/1/07/418/008 (60 pillola) EU/1/07/418/009 (90 pillola) EU/1/07/418/010 (2 x 90 pillola - pakkett multiplu)
German: Etravirin und Lopinavir/Ritonavir, Saquinavir/Ritonavir oder Atazanavir/Ritonavir
Maltese: Etravirine u lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir jew atazanavir/ritonavir
German: Kreuzresistenz in vitro
Maltese: Cross-resistance in vitro
German: Siehe auch Abschnitt 4.4.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.4.
German: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale Arzneimittel Pharmakokinetische Verstärker Cobicistat
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-INFEZZJONIJIET Mediċini Antiretrovirali Enhancers Farmakokinetiċi Cobicistat
German: Digoxin AUCt: ↔ 1,00
Maltese: AUCt: ↔ 1.00
German: • Der Wirkstoff von CELSENTRI ist Maraviroc.
Maltese: • Is-sustanza attiva f'CELSENTRI hi maraviroc.
German: • Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Depressionen
Maltese: • uġigħ ta' ras, problemi ta' rqad, depressjoni
German: CELSENTRI 150 mg Filmtabletten EU/1/07/418/001 (180 Tabletten) EU/1/07/418/002 (30 Tabletten) EU/1/07/418/003 (60 Tabletten) EU/1/07/418/004 (90 Tabletten) EU/1/07/418/005 (2 x 90 Tabletten - Bündelpackung)
Maltese: CELSENTRI 150 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/001 (180 pillola) EU/1/07/418/002 (30 pillola) EU/1/07/418/003 (60 pillola) EU/1/07/418/004 (90 pillola) EU/1/07/418/005 (2 x 90 pillola - pakkett multiplu)
German: Stevens-Johnson-Syndrom / Toxische Epidermale Nekrolyse
Maltese: Is-sindrome ta' Stevens-Johnson / Nekrolisi tossika tal-epidermide rari / mhux magħruf
German: Atazanavir, Cobicistat, Darunavir, Efavirenz, Etravirin, Fosamprenavir, Indinavir, Lopinavir,
Maltese: darunavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir,
German: Maraviroc AUCτ: ↑ 5,00
Maltese: Maraviroc AUCtau: ↑ 5.00
German: 22,5 % Odds Ratio: 4,76 (3,24 bis 7,00)
Maltese: 56.1% 22.5% Proporzjon ta' probabbiltà: 4.76
German: • Schläfrigkeit und Verwirrtheit
Maltese: • ħedla u konfużjoni
German: Orale Anwendung.
Maltese: Użu orali.
German: Laborparameter
Maltese: Parametru tal-laboratorju
German: • krampflösende Arzneimittel (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital).
Maltese: • mediċini antikonvulsanti (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital).
German: Organsystem
Maltese: Organi
German: 10 bis < 20 kg
Maltese: 10 sa inqas minn 20 kg
German: HIV-1-RNA-Wert < 50 Kopien/ml Maraviroc 300 mg zweimal täglich + OBT N = 426
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL Maraviroc 300 mg darbtejn kuljum+ OBT N=426
German: Maraviroc wird über Cytochrom P450 CYP3A4 und CYP3A5 metabolisiert.
Maltese: Maraviroc jiġi mmetabolizzat minn ċitokromu P450 CYP3A4 u CYP3A5.
German: Maraviroc ist ein Substrat des Efflux-Transporters P-Glykoprotein.
Maltese: Maraviroc hu sottostrat għat-trasportatur ta' effluss P-glikoproteina.
German: In einer randomisierten Doppelblindstudie (MERIT) wurde Maraviroc mit Efavirenz verglichen, beide in Kombination mit Zidovudin/Lamivudin (n = 721, 1:1).
Maltese: L-istudju randomised u double-blinded (MERIT), qabbel maraviroc ma' efavirenz, it-tnejn mgħotija flimkien ma' zidovudine/lamivudine (n=721, 1:1).
German: 20 bis < 30 kg
Maltese: 20 sa inqas minn 30 kg
German: Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 7 in der gleichen Weise, bis Sie Ihre gesamte Dosis eingenommen haben.
Maltese: Irrepeti l-passi 3 sa 7 bl-istess mod sakemm tkun ittieħdet id-doża kollha.
German: HIV-1-RNA-Wert bei Screening (Kopien/ml):
Maltese: Skrinjar HIV-1 RNA (kopji/mL):
German: Grenzwert
Maltese: Limitu
German: • Fieber (erhöhte Temperatur)
Maltese: • deni (temperatura għolja).
German: Angina pectoris
Maltese: Anġina pectoris rari
German: CELSENTRI darf nicht eingenommen werden:
Maltese: Tiħux CELSENTRI:
German: Mikrokristalline Cellulose Wasserfreies Calciumhydrogenphosphat Carboxymethylstärke-Natrium Magnesiumstearat
Maltese: Cellulose, microcrystalline Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Sodium starch glycolate Magnesium stearate
German: In vitro hemmt Maraviroc das P-Glykoprotein (IC50 = 183 µm).
Maltese: Maraviroc jinibixxi l-glikoproteina P in vitro (IC50 huwa ta' 183 μM).
German: Maraviroc liegt im Humanplasma zu ca. 76 % an Proteine gebunden vor und weist eine mäßige Affinität zu Albumin und saurem Alpha-1-Glykoprotein auf.
Maltese: Maraviroc jintrabat (madwar 76 %) mal-proteini tal-plasma umana, u juri affinità moderata għallalbumin u l-glikoproteina tal-aċidu alpha-1.
German: Es wurden keine relevanten Unterschiede in der Pharmakokinetik beobachtet.
Maltese: Ma ġew osservati l-ebda differenzi relevanti fil-farmakokinetika.
German: In vitroStudien haben gezeigt, dass Maraviroc in klinisch relevanten Konzentrationen weder OATP1B1, MRP2 noch eines der bedeutenden P450-Enzyme (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 und CYP3A4) inhibiert.
Maltese: Studji in vitro wrew li maraviroc ma jinibixxix OATP1B1, MRP2 jew xi wieħed mill-enzimi P450 prinċipali f'konċentrazzjonijiet kliniċi rilevanti (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 u CYP3A4).
German: Sie hatte ein ähnliches Design wie die Studien MOTIVATE-1 und MOTIVATE-2.
Maltese: MOTIVATE 1 u MOTIVATE 2.
German: Entölte Phospholipide aus Sojabohnen (Soja-Lecithin) Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
German: CELSENTRI 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen Maraviroc
Maltese: CELSENTRI 20 mg/ml soluzzjoni orali maraviroc
German: 230 ml Lösung zum Einnehmen
Maltese: 230 ml soluzzjoni orali
German: 52 % der Population waren weiblich und 69 % gehörten der schwarzen Bevölkerungsgruppe an, mit einem Durchschnittsalter von 10 Jahren (Altersspanne: 2 bis 17 Jahren).
Maltese: Il-popolazzjoni kienet 52 % nisa u 69 % suwed, b'età medja ta' 10 snin (medda: sentejn sa 17-il sena).
German: Dosis für Erwachsene*
Maltese: Dożaġġ għall-adulti*
German: Maraviroc wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert und eliminiert.
Maltese: Maraviroc huwa metabolizzat primarjament u eliminat mill-fwied.
German: • Tuberkulose (TB) oder schwere Pilzinfektionen.
Maltese: • tuberkulożi (TB) jew infezzjoni fungali serja .
German: (Maraviroc 300 mg Einmalgabe)
Maltese: (maraviroc 300 mg BID)
German: B 1930 Zaventem Belgien
Maltese: B 1930
German: Therapieversagen bei CXCR4 nutzenden Viren
Maltese: Falliment ma' virus li juża CXCR4
German: Die CYP3A5-Allelenfrequenz ist abhängig von der ethnischen Zugehörigkeit: Die Mehrheit der Kaukasier (ca. 90 %) sind langsame Metabolisierer der CYP3A5-Substrate (d. h. Personen ohne Kopie von funktionsfähigen CYP3A5-Allelen), wohingegen 40 % der Afroamerikaner und 70 % der Sub-Sahara-Afrikaner schnelle Metabolisierer sind (d. h. Personen mit zwei Kopien funktionsfähiger CYP3A5-Allele).
Maltese: Il-frekwenza allelika ta' CYP3A5 tiddependi fuq l-etniċità: il-maġġoranza tal-Kawkasi (~90%) huma metabolizzaturi ħżiena ta' sottostrati ta' CYP3A5 (jiġifieri, individwi bl-ebda kopja ta' alleli funzjonali ta' CYP3A5) filwaqt li madwar 40 % tal-Afrikani-Amerikani u 70 % tal-Afrikani Sub-Saħarjani huma metabolizzaturi estensivi (jiġifieri, individwi b'żewġ kopji ta' alleli funzjonali ta' CYP3A5).
German: Die antivirale Aktivität von Maraviroc gegen HIV-2 wurde nicht untersucht.
Maltese: L-attività antivirali ta' maraviroc kontra l-HIV-2 għadha ma ġietx evalwata.
German: Der serumadjustierte EC90-Wert bei 43 primär klinischen HIV-1-Isolaten betrug 0,57 ng/ml (0,06 bis 10,7), ohne signifikante Unterschiede zwischen den verschiedenen getesteten Subtypen.
Maltese: Il-valur EC90 aġġustat skont is-serum, fi 43 isolat kliniku primarju, kien 0.57 (0.06 - 10.7) ng/mL mingħajr ebda bdil sinifikanti bejn is-sotto-tipi differenti studjati.
German: Fosamprenavir/Ritonavir wird nicht empfohlen.
Maltese: ma' fosamprenavir/ritonavir mhux irrakkomandat.
German: ANTIBIOTIKA Sulfamethoxazol/Trimethoprim 800 mg/160 mg 2 x tägl.
Maltese: ANTIBIJOTIĊI Sulphamethoxazole/ Trimethoprim 800 mg/160 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
German: CELSENTRI 75 mg Filmtabletten EU/1/07/418/012
Maltese: CELSENTRI 75 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/012
German: CELSENTRI kann möglicherweise Ihr Risiko, an einer Infektion zu erkranken, erhöhen.
Maltese: CELSENTRI jista' potenzjalment iżid ir-riskju tiegħek ta' żvilupp ta' infezzjonijiet.
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Maraviroc in klinisch relevanten Konzentrationen keine der bedeutenden renalen Aufnahmetransporter (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1 und OCTN2) inhibiert.
Maltese: Studji in vitro wrew li maraviroc ma jinibixxi l-ebda wieħed mittrasportaturi tal-assorbiment mill-kliewi f'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1, u OCTN2).
German: CELSENTRI wurde nur von einer begrenzten Anzahl an Patienten über 65 Jahre eingenommen.
Maltese: CELSENTRI ttieħed biss f'numru limitat ta' persuni ta' 65 sena jew aktar.
German: Therapieversagen bei CCR5 nutzenden Viren
Maltese: Falliment bil-virus tropiku CCR5
German: Panzytopenie, Granulozytopenie
Maltese: Panċitopenija, granuloċitopenija rari
German: CELSENTRI 25 mg Filmtabletten EU/1/07/418/011
Maltese: CELSENTRI 25 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/011
German: Nicht nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTIs) Efavirenz 600 mg 1 x tägl.
Maltese: Inibituri ta' Non-Nucleoside Reverse Transcriptase (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)