FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporablja se pri odraslih, ki imajo glavkom z odprtim zakotjem (bolezen, pri kateri se očesni tlak zvišuje, ker tekočina ne more iztekati iz očesa) ali okularno hipertenzijo (očesni tlak je višji od običajnega).
Croatian: Koristi se u odraslih osoba s glaukomom otvorenog kuta (bolesti pri kojoj se tlak u oku povisi zato što tekućina ne može iscuriti iz oka) ili s očnom hipertenzijom (kada je tlak u oku viši od normalnog).
Slovenian: Bikarbonat je potreben pri tvorbi prekatne vodke.
Croatian: Bikarbonat je potreban za stvaranje vodenog humora.
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba očesnega tlaka v prvih šestih mesecih zdravljenja.
Croatian: U oba ispitivanja, glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u IOP-u tijekom prvih šest mjeseci liječenja.
Slovenian: Če se uporablja sočasno z drugim zdravilom za oči, mora med dajanjem obeh zdravil preteči najmanj 5 minut.
Croatian: Ako se primjenjuje s drugim lijekom za oči, različiti se lijekovi moraju koristiti u razmaku od najmanje 5 minuta.
Slovenian: V primerjavi s tem se je očesni tlak pri bolnikih, ki so uporabljali brinzolamid, zmanjšal za 5,1 do 5,6 mmHg, medtem ko se je pri bolnikih, ki so uporabljali timolol, zmanjšal za 5,7 do 6,9 mmHg.
Croatian: U usporedbi s tim u bolesnika koji koriste brinzolamid zabilježeno je snižavanje za 5,1 na 5.6 mmHg i u bolesnika koji koriste timolol zabilježeno je snižavanje s 5,7 na 6,9 mmHg.
Slovenian: Zdravilo Azarga z zniževanjem tlaka zmanjša nevarnost poškodb.
Croatian: Snižavanjem tlaka Azarga snižava rizik od oštećenja.
Slovenian: Zdravilo Azarga je bilo učinkovitejše od katere koli od obeh učinkovin, uporabljenih posamično, in enako učinkovito kot kombinacija timolola in dorzolamida.
Croatian: Azarga je bio djelotvorniji od bilo koje djelatne tvari koja se koristila samostalno te je bio podjednako učinkovit kao kombinacija timolola i dorzolamida.
Slovenian: Zdravilo Azarga se uporablja za zmanjševanje intraokularnega tlaka (tlaka znotraj očesa).
Croatian: Azarga se koristi za snižavanje intraokularnog tlaka (IOP, tlaka unutar oka).
Slovenian: Zdravilo Azarga so raziskali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali skupno 960 odraslih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo.
Croatian: Azarga se ispitivao u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 960 odraslih osoba s glaukomom otvorenog kuta ili okularnom hipertenzijom.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Azarga?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Azarga?
Slovenian: • močno zmanjšano delovanje ledvic.
Croatian: • imaju ozbiljno smanjenu funkciju bubrega.
Slovenian: Zdravilo Azarga vsebuje benzalkonijev klorid, za katerega je znano, da razbarva mehke kontaktne leče.
Croatian: Azarga sadrži benzalkonijev klorid, za koji je poznato da mijenja boju mekih kontaktnih leća.
Slovenian: Timolol je zaviralec receptorjev beta, ki se od sedemdesetih let prejšnjega stoletja uporablja za zdravljenje glavkoma.
Croatian: Timolol je beta blokator koji se uobičajeno koristi za liječenje glaukoma od 1970-ih.
Slovenian: • hudi alergijski rinitis (alergijo, ki prizadene nosno votlino in dihalne poti);
Croatian: • imaju ozbiljan alergijski rinitis (alergiju koja zahvaća nos i zračne putove);
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Azarga preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Azarga pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azarga je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Azarga vrijedi na prostoru Europske unije od 25. studenog 2008. Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Azarga: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Azarga in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Azarga uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menil, da kombinacija obeh zdravilnih učinkovin v zdravilu Azarga poenostavi zdravljenje in bolnikom pomaga vzdrževati redno uporabo zdravila.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) zaključilo je da kombinacija dvije djelatne tvari lijeka Azarga olakšava terapiju i pomaže bolesnicima u pridržavanju svoje terapije.
Slovenian: • hudo kronično obstruktivno pljučno bolezen (KOPB, tj. obolenje, ki povzroča zožitev dihalnih poti);
Croatian: • imaju kroničnu opstruktivnu pulmonalnu bolest (KOPB, bolest koja uzrokuje sužavanje zračnih putova);
Slovenian: Če gre pri tem drugem zdravilu za mazilo za oči, le-tega nanesemo nazadnje.
Croatian: Ako je drugi lijek za oči mast za oči, mast se mora koristiti posljednja.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Azarga je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Azarga.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Azarga?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Azarga?
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila Azarga večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: Povjerenstvo je odlučilo da koristi od lijeka Azarga nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: V drugi študiji, ki je trajala 12 mesecev, so zdravilo Azarga pri 437 bolnikih primerjali s kombinacijo timolola in dorzolamida (drugega zaviralca karboanhidraze).
Croatian: Drugo ispitivanje je bilo 12-mjesečno ispitivanje koje je usporedilo lijek Azarga s kombinacijom timolola i dorzolamida (drugi inhibitor karbonske anhidraze) u 437 bolesnika.
Slovenian: Zdravilo Azarga se uporablja, kadar je bilo pri bolniku preizkušeno zdravljenje z zdravilom, ki vsebuje le eno zdravilno učinkovino, vendar to ni zadostno zmanjšalo intraokularnega tlaka.
Croatian: Azarga se koristi kada usprkos primjene liječenja lijekom koji sadrži samo jednu djelatnu tvar, nije nastupilo dostatno sniženje IOP-a.
Slovenian: Učinka obeh zdravilnih učinkovin v kombinaciji se seštevata, saj njuna kombinacija zmanjšuje tlak v očesu bolj kot katera koli od obeh učinkovin posamično.
Croatian: Kombinacija dvije djelatne tvari ima aditivno djelovanje pri čemu se snižava tlak unutar oka više nego pojedinačnim lijekovima.
Slovenian: Azarga je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, brinzolamid in timolol.
Croatian: Azarga je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, brinzolamid i timolol.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Azarga odobreno?
Croatian: Zašto je Azarga odobren?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Azarga, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Azarga, potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za uporabu u ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo odluku o izdavanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporučilo uvjete uporabe za lijek Azarga.
Slovenian: Zato naj osebe, ki jih nosijo, zdravilo uporabljajo previdno.
Croatian: Stoga, potrebno je obratiti pozornost na osobe koje nose meke kontaktne leće.
Slovenian: Zdravilo Azarga vsebuje dve zdravilni učinkovini, brinzolamid in timolol.
Croatian: Azarga sadrži dvije djelatne tvari, brinzolamid i timolol.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Azarga izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi lijeka Azarga dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: V drugi študiji se je očesni tlak po šestih mesecih zdravljenja pri obeh skupinah bolnikov z izhodiščnih 26 mmHg zmanjšal za okoli 8,3 mmHg.
Croatian: U drugom ispitivanju, IOP se snizio s otprilike 26 mmHg za otprilike 8,3 mmHg nakon šest mjeseci u obje grupe bolesnika.
Slovenian: V prvi študiji se je očesni tlak pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Azarga, z izhodiščnih 21 mmHg znižal za 8,0 do 8,7 mmHg.
Croatian: U prvom je ispitivanju nastupilo snižavanje IOP-a s otprilike 21 mmHg za 8,0 na 8,7 mmHg u bolesnika koji koriste lijek Azarga.
Slovenian: V prvi študiji, ki je trajala šest mesecev, so zdravilo Azarga pri 523 bolnikih primerjali z brinzolamidom in timololom, ki so ju uporabili kot samostojni zdravili.
Croatian: Prvo ispitivanje je bilo šestomjesečno ispitivanje koje je usporedilo lijek Azarga s monoterapijama brinzolamidom i timololom u 523 bolesnika.
Slovenian: Kako zdravilo Azarga deluje?
Croatian: Kako djeluje Azarga?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Azarga uporablja?
Croatian: Za što se Azarga koristi?
Slovenian: Kaj je zdravilo Azarga?
Croatian: Što je Azarga?
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja plastenka (HDPE)
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja boca (HDPE)
Slovenian: Specifičen antidot ne obstaja.
Croatian: Nema specifičnog antidota.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {mesec LLLL}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}.
Slovenian: Ti primeri so bili v vseh poročilih obravnavani kot resni.
Croatian: Ti su slučajevi u svim prijavama smatrani ozbiljnima.
Slovenian: O nekaterih izmed teh dogodkov so poročali več kot 1 leto po uvedbi zdravljenja.
Croatian: Neki od tih događaja zabilježeni su nakon više od godine dana od početka liječenja.
Slovenian: Kajenje lahko zmanjša količino zdravila AZILECT v krvi.
Croatian: Pušenje može smanjiti količinu AZILECT-a u krvi.
Slovenian: - vročica
Croatian: - vrućica
Slovenian: Samo posamezni bolniki izmed poročanih primerov niso okrevali v času poročanja primera.
Croatian: Samo u pojednim od svih prijavljenih slučajeva nije došlo do oporavka u vrijeme prijave.
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje Nosečnost
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća
Slovenian: 2 mg. Njegov končni razpolovni čas je 0,6 do 2 uri.
Croatian: Njegov terminalni poluvijek je 0,6-2 sata.
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. februar 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 21. september 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. rujna 2009.
Slovenian: Učinek je bil očiten, čeprav je bil njegov obseg v tej populaciji z blago boleznijo zmeren.
Croatian: Učinak je bio očit, unatoč tome što je njegov razmjer bio skroman u ovoj populaciji bolesnika s blagom bolešću.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če kadite ali nameravate prenehati kaditi.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako pušite ili namjeravate prestati pušiti.
Slovenian: - nizek krvni tlak ob vstajanju v stoječi položaj s simptomi, kot je omotica/vrtoglavica
Croatian: - nizak krvni tlak pri ustajanju u stojeći položaj sa simptomima kao što su omaglica/ošamućenost
Slovenian: Ker AUC ni bistveno spremenjen, se razagilin lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Croatian: Budući da se AUC bitno ne mijenja, razagilin se može primijeniti s hranom ili bez nje.
Slovenian: Kaj je zdravilo AZILECT in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je AZILECT i za što se koristi
Slovenian: 30 tablet.
Croatian: 30 tableta.
Slovenian: »OFF« stanju (opredeljenih iz »24-urnih« domačih dnevnikov, ki so bili zaključeni 3 dni pred vsakim ocenjevalnim obiskom).
Croatian: „OFF" stanju tijekom dana (određivano iz „24-satnih" kućnih dnevnika popunjavanih tijekom 3 dana prije svakog posjeta procjene) od početne vrijednosti do razdoblja liječenja.
Slovenian: Vsako sumljivo kožno lezijo mora oceniti specialist.
Croatian: Svako sumnjivo oštećenje kože mora se pregledati kod specijalista.
Slovenian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Hrvaška
Croatian: Pliva Hrvatska d.o.o Prilaz baruna Filipovića 25 10000 Zagreb Hrvatska
Slovenian: Dopamin je kemična snov v možganih, ki sodeluje pri nadzorovanju gibanja.
Croatian: Dopamin je kemijska tvar u mozgu koja je uključena u kontrolu pokreta.
Slovenian: Dopaminergični učinki
Croatian: Dopaminergični učinci
Slovenian: (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1 000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: pomaga zvišati in vzdrževati raven dopamina v možganih.
Croatian: AZILECT pomaže u povećavanju i održavanju razina dopamina u mozgu.
Slovenian: 7 tablet 10 tablet 28 tablet 30 tablet 100 tablet 112 tablet
Croatian: 7 tableta 10 tableta 28 tableta 30 tableta 100 tableta 112 tableta
Slovenian: Teva Operations Poland Sp.z o.o.
Croatian: Teva Operations Poland Sp.z o.o. ul.
Slovenian: UPDRS, deli I-III).
Croatian: Scale (UPDRS dijelovi I-III)).
Slovenian: Hrana ne vpliva na Tmax razagilina, čeprav se Cmax in izpostavljenost (AUC) zmanjšata za približno 60 % oz. 20 %, ko se zdravilo vzame z zelo mastnim obrokom.
Croatian: Hrana ne utječe na Tmax razagilina, iako je Cmax smanjen za približno 60 %, a izloženost (AUC) za približno 20 % kada se lijek uzima s obrokom s visokim udjelom masnoća.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparkinsoniki, zaviralci monoaminooksidaz tipa B, oznaka ATC: N04BD02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiparkinsonici, inhibitori monoaminooksidaze B, ATK oznaka: N04BD02
Slovenian: V primerih prevelikega odmerjanja je potrebno bolnika opazovati ter uvesti ustrezno simptomatsko in podporno zdravljenje.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnike se mora nadzirati te započeti odgovarajuće simptomatsko i suportivno liječenje.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO ROK VALJANOSTI
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Ni znano, ali se razagilin izloča v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se razagilin u majčino mlijeko.
Slovenian: Neželeni učinki so bili blagi ali zmerni in niso bili povezani z zdravljenjem z razagilinom.
Croatian: Nuspojave su bile blage ili umjerene i nisu bile povezane s liječenjem razagilinom.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove .
Slovenian: Ti neželeni učinki niso bili povezani s povišano stopnjo prekinitve zdravljenja.
Croatian: Te nuspojave nisu bile povezane s povećanom stopom prestanka primjene lijeka.
Slovenian: Polovica motenj pri obvladovanju impulzov je bila ocenjena kot resnih.
Croatian: Polovica prijavljenih slučajeva poremećaja kontrole impulsa ocijenjena je ozbiljnima.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo AZILECT
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti AZILECT
Slovenian: Parkinsonovo bolezen spremljajo simptomi halucinacij in zmedenosti.
Croatian: Halucinacije Parkinsonova bolest se povezuje sa simptomima halucinacija i konfuzije.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni spodaj v preglednicah 1 in 2 po organskih sistemih in pogostnosti ob upoštevanju sledečih dogovorov: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni
Croatian: Nuspojave su navedene u tablicama 1 i 2 prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1 000 i < 1/100),
Slovenian: Priporočeni odmerek razagilina je 1 mg (ena tableta zdravila AZILECT) enkrat dnevno, ki se jemlje z levodopo ali brez nje.
Croatian: Preporučena doza razagilina je 1 mg (jedna tableta lijeka AZILECT) jednom dnevno koja se uzima s levodopom ili bez nje.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila AZILECT, ne da bi se prej pogovorili z zdravnikom.
Croatian: Nemojte prestati uzimati AZILECT prije razgovora sa svojim liječnikom.
Slovenian: Bolnike je treba redno spremljati zaradi možnosti razvoja motenj pri obvladovanju impulzov.
Croatian: Bolesnike se mora redovito nadzirati za razvoj poremećaja kontrole impulsa.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AZILECT pri otrocih in mladostnikih nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka AZILECT u djece i adolescenata nisu ustanovljene.
Slovenian: tableta 30 tablet
Croatian: Tableta 30 tableta
Slovenian: Izdelovalci
Croatian: Proizvođači
Slovenian: S seboj vzemite škatlo/pretisni omot ali plastenko zdravila AZILECT, da jo boste lahko pokazali zdravniku ali farmacevtu.
Croatian: Ponesite sa sobom AZILECT kutiju/blister ili bočicu da pokažete svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj kažejo, da se ortostatska hipotenzija najpogosteje pojavi v prvih dveh mesecih zdravljenja z razagilinom in se sčasoma zmanjša.
Croatian: Podaci iz kliničkog ispitivanja nadalje ukazuju na to da se ortostatska hipotenzija pojavljuje najčešće u prva dva mjeseca terapije razagilinom te da se s vremenom smanjuje.
Slovenian: Razagilin ne izraža genotoksičnega potenciala v in vivo in v številnih in vitro sistemih, ki uporabljajo bakterije ali hepatocite.
Croatian: Razagilin nije pokazao genotoksični potencijal in vivo te u nekoliko in vitro sustava korištenjem bakterija ili hepatocita.
Slovenian: V študiji z enojnimi odmerki so zdravi prostovoljci dobili odmerek 20 mg/dan in v desetdnevni študiji so zdravi prostovoljci prejemali odmerek 10 mg/dan.
Croatian: U ispitivanju s jednokratnom primjenom lijeka zdravi dobrovoljci su primili 20 mg/dan, a u desetodnevnom ispitivanju su primali 10 mg/dan.
Slovenian: To se lahko okrepi, če med uporabo zdravila AZILECT jemljete druga zdravila za zdravljenje simptomov Parkinsonove bolezni, ali če jemljete zdravila, ki lahko povzročijo zaspanost, ali če pijete alkohol.
Croatian: To se može pojačati ako uzimate druge lijekove za liječenje simptoma Parkinsonove bolesti ili ako uzimate lijekove koji Vas mogu omamiti ili pijete alkohol dok uzimate AZILECT.
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite kot običajno, ko je čas, da ga vzamete.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovenian: Ti simptomi so lahko podobni simptomom, ki jih je mogoče opaziti pri neselektivnih inhibitorjih MAO.
Croatian: Ovi simptomi mogu nalikovati na one opažene kod neselektivnih MAO inhibitora.
Slovenian: Razagilin se hitro absorbira, vrh plazemske koncentracije (Cmax) doseže v približno v 0,5 ure.
Croatian: Razagilin se brzo apsorbira, dosežući vršnu koncentraciju u plazmi (Cmax) za približno 0,5 sati.
Slovenian: Sočasna uporaba razagilina in levodope
Croatian: Istodobna primjena razagilina i levodope
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, naj ne upravljajo nevarnih strojev, vključno z motornimi vozili, dokler niso ustrezno prepričani, da razagilin na njih ne vpliva škodljivo.
Croatian: Bolesnici trebaju biti oprezni pri upravljanju opasnim strojevima, uključujući motorna vozila, dok nisu dovoljno sigurni da razagilin na njih ne utječe štetno.
Slovenian: AZILECT ni priporočeno za mlajše od 18 let.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena lijeka AZILECT u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Slovenian: Zdravilo AZILECT se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Croatian: AZILECT se može uzeti s hranom ili bez nje.
Slovenian: Povišana raven dopamina in posledično povečana dopaminergična aktivnost verjetno prenašata koristne učinke razagilina, opazovane v modelih dopaminergičnih motoričnih disfunkcij.
Croatian: Povišena razina dopamina i posljedična povećana dopaminergička aktivnost vjerojatno posreduju korisne učinke razagilina viđene u modelima dopaminergičke motorne disfunkcije.
Slovenian: Presnova razagilina poteka preko dveh glavnih poti: N-dealkilacije in/ali hidroksilacije do presnovkov: 1-aminoindana, 3-hidroksi-Npropargil-1 aminoindana in 3-hidroksi-1-aminoindana.
Croatian: Metabolizam razagilina se odvija kroz dva glavna puta: N-dealkilacijom i/ili hidroksilacijom te nastaju: 1-aminoindan, 3-hidroksi-N-propargil-1 aminoindan i 3-hidroksi-1 aminoindan.
Slovenian: Izgled zdravila AZILECT in vsebina pakiranja
Croatian: Kako AZILECT izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: V obeh študijah je bilo primarno merilo učinkovitosti izhodiščna sprememba povprečnega števila ur v dnevu, preživetih v
Croatian: U oba je ispitivanja primarna mjera djelotvornosti bila promjena u srednjem broju sati provedenih u
Slovenian: Bela plastenka iz polietilena visoke gostote, z ali brez za otroke varnim pokrovčkom, vsebuje
Croatian: Bočice Bijele bočice od polietilena visoke gustoće sa ili bez sigurnosnog zatvarača za djecu koje sadržavaju
Slovenian: Zdravniku povejte, če sami ali kdo v vaši družini ali vaš skrbnik opazi za vas neobičajno vedenje, da se ne morete upirati nagibom, željam ali skušnjavi, da bi izvajali določene dejavnosti, ki so lahko škodljive za vas ali druge.
Croatian: Obavijestite Vašeg liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/skrbnik primijetite da razvijate neuobičajeno ponašanje u smislu da se ne možete oduprijeti nagonu, potrebi ili žudnji za obavljanjem određenih aktivnosti, škodljivih ili loših za Vas ili druge.
Slovenian: 95 % IZ [-1,36; -0,51]; p < 0,0001.
Croatian: 95 % CI [-1,36, -0,51], p< 0,0001.
Slovenian: V času programa kliničnega razvoja je pojavnost primerov melanoma nakazovala možnost povezave z razagilinom.
Croatian: Tijekom programa kliničkog razvoja, pojava slučajeva melanoma potaknula je razmatranja o mogućoj povezanosti s razagilinom.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost enkratnega odmerka razagilina je okoli 36 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost pojedinačne doze razagilina je oko 36 %.
Slovenian: kožni melanom*
Croatian: Melanom kože*
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - nehoteni gibi (diskinezija) - glavobol
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - nevoljni pokreti (diskinezija) - glavobolja
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 ºC.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30oC.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo moral morda prilagoditi odmerek ali prekiniti zdravljenje (glejte poglavje 4).
Croatian: Vaš liječnik će možda morati prilagoditi dozu ili prekinuti liječenje
Slovenian: V študiji z monoterapijo, nadzorovani s placebom, so poročali o enem primeru hiperseksualnosti.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju monoterapije zabilježen je jedan slučaj hiperseksualnosti.
Slovenian: - splošno slabo počutje - bolečina v vratu - bolečina v prsih (angina pektoris)
Croatian: - bol u vratu - bol u prsnom košu (angina pektoris)
Slovenian: Pred vožnjo in upravljanjem strojev prosite za nasvet zdravnika, saj Parkinsonova bolezen sama in zdravljenje z zdravilom AZILECT lahko vplivata na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Croatian: Upitajte svog liječnika za savjet prije upravljanja vozilima i rada sa strojevima jer Parkinsonova bolest sama po sebi, kao i liječenje lijekom AZILECT, može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo AZILECT
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što AZILECT sadrži
Slovenian: V študiji III je bila v primerjavi s placebom povprečna razlika -0,94 ur,
Croatian: U ispitivanju III srednja razlika u usporedbi s placebom je iznosila 0,94 h,
Slovenian: Starejši Za starejše bolnike ni potrebno spreminjanje odmerka (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Nije potrebna promjena doze kod starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).