FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After reconstitution, each mL of the solution contains 150 IU follitropin alfa and 75 IU lutropin alfa per milliliter.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър от разтвора съдържа 150 IU фолитропин алфа и 75 IU лутропин алфа.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Only clear solution without particles should be used.
Bulgarian: Трябва да се използва само безцветен разтвор без частици.
English: EU/1/07/396/001 1 vial of powder for solution for injection.
Bulgarian: EU/1/07/396/001 1 флакон с прах за инжекционен разтвор.
English: Verify that the Dose Feedback Window is set to "0".
Bulgarian: Проверете дали контролното прозорче за дозата показва "0".
English: 1 vial of powder.
Bulgarian: 1 флакон с прах.
English: 1 multidose pre-filled pen of 0.72 mL solution 7 injection needles
Bulgarian: 1 многодозова предварително напълнена писалка с 0,72 ml разтвор 7 инжекционни игли
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris 150 IU/75 IU powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: ПРОДУКТ Pergoveris 150 IU/75 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор.
English: What Pergoveris contains The active substances are follitropin alfa and lutropin alfa.
Bulgarian: Какво съдържа Pergoveris Активните вещества са: фолитропин алфа и лутропин алфа.
English: 1 multidose pre-filled pen of 1.44 mL solution 14 injection needles
Bulgarian: 1 многодозова предварително напълнена писалка с 1,44 ml разтвор 14 инжекционни игли
English: This will then release an egg, after an injection of the hormone “human chorionic gonadotropin (hCG)”.
Bulgarian: След инжектирането на хормона „човешки хорионгонадотропин (hCG)”, ще се отдели яйцеклетка.
English: Attach the needle.
Bulgarian: Закрепете иглата.
English: What Pergoveris is used for
Bulgarian: За какво се използва Pergoveris
English: • Pergoveris is presented as a powder and solvent for solution for injection.
Bulgarian: Pergoveris се предлага под формата на прах и разтворител за инжекционен разтвор.
English: 3 Tap the reservoir holder gently (Fig. 6).
Bulgarian: Тупнете леко по резервоара (Фиг. 6).
English: Exacerbation or aggravation of asthma Gastrointestinal disorders Common:
Bulgarian: Екзацербация или обостряне на астма
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, gonadotropins.
Bulgarian: Полови хормони и лекарствени продукти, повлияващи половата система, гонадотропини, ATC код: G03GА30.
English: What Pergoveris is
Bulgarian: Какво съдържа Pergoveris
English: How Pergoveris works
Bulgarian: Как действа Pergoveris
English: • Remove the outer needle cap by pulling it gently.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата, като я издърпате леко.
English: Amount Set to Inject
Bulgarian: Настроено количество за инжек-ция
English: • Inject the solution by pushing gently on the plunger.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора с леко натискане на буталото.
English: • Confirm you receive a complete injection (column 7) OR record the number shown in the Dose
Bulgarian: Уверете се, че сте получили цялата инжекция (колона 7) ИЛИ запишете цифрата, показана в контролното прозорче за дозата, ако е различна от “0” (колона 8).
English: 1 multidose pre-filled pen of 0.48 mL solution 5 injection needles
Bulgarian: 1 многодозова предварително напълнена писалка с 0,48 ml разтвор 5 инжекционни игли
English: How to store Pergoveris
Bulgarian: Как да съхранявате Pergoveris
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU r-hFSH- 450 IU r-hLH/1.44 mL
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 900 IU r-hFSH-450 IU r-hLH/1,44 ml
English: • Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise.
Bulgarian: Хванете външната капачка на иглата и развийте иглата, като я завъртите в обратна на часовниковата стрелка посока.
English: Gathering your supplies
Bulgarian: Събиране на всичко необходимо
English: • The powder is a white to off-white lyophilised pellet in a glass vial with a bromobutyl rubber stopper containing 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa and 75 IU
Bulgarian: Прахът представлява бели или почти бели лиофилизирани пелети в стъклен флакон със запушалка от бромобутилова гума, съдържащ 150 IU (еквивалентни на 11 микрограма) фолитропин алфа и 75 IU (еквивалентни на 3 микрограма) лутропин алфа.
English: • Repeat Section 4 (Getting familiar with your Pergoveris pre-filled pen) through Section 5
Bulgarian: Повторете Точка 4 (Запознаване с Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка) до Точка 5 (Приготвяне на Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка за инжекция) (включително) с втора писалка.
English: SC
Bulgarian: c.
English: • Immediately inject the solution.
Bulgarian: Незабавно инжектирайте разтвора.
English: Pack of 1 Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen and 5 injection needles.
Bulgarian: Опаковка с 1 Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml предварително напълнена писалка и 5 инжекционни игли.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0.72 mL
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0,72 ml
English: • Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Bulgarian: Обърнете флакона обратно и внимателно изтеглете разтвора обратно в спринцовката.
English: Each Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen contains 1.44 mL of solution for injection and can deliver six doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Bulgarian: Всяка Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml предварително напълнена писалка съдържа 1,44 ml инжекционен разтвор и може да достави шест дози Pergoveris 150 IU/75 IU.
English: Pack of 1 Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen and 7 injection needles.
Bulgarian: Опаковка с 1 Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml предварително напълнена писалка и 7 инжекционни игли.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 150 IU r-hFSH /75 IU r-hLH
English: Pack of 1 Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen and 14 injection needles.
Bulgarian: Опаковка с 1 Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml предварително напълнена писалка и 14 инжекционни игли.
English: Reusing a pen It is NOT required to check for a droplet of liquid.
Bulgarian: НЕ се налага да проверявате за капчица течност.
English: Storing the Pergoveris pre-filled pen.
Bulgarian: Съхранение на Pergoveris предварително напълнена писалка.
English: • Look closely at the tip of the needle for tiny drop(s) of fluid.
Bulgarian: • Проверете дали в близост до върха на иглата има малка(и) капчица(и) течност.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0.48 mL
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0,48 ml
English: How to use your Pergoveris pre-filled pen treatment diary A treatment diary is included on the last page.
Bulgarian: Как да използвате Вашия дневник на лечението с Pergoveris предварително напълнена писалка
English: Each Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen contains 0.72 mL of solution for injection and can deliver three doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Bulgarian: Всяка Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml предварително напълнена писалка съдържа 0,72 ml инжекционен разтвор и може да достави три дози Pergoveris 150 IU/75 IU.
English: • Change the needle for the fine bore needle.
Bulgarian: Сменете иглата с тънката игла.
English: EXP Once opened, the medicinal product may be stored for a maximum of 28 days at 25°C.
Bulgarian: Веднъж отворен лекарственият продукт може да се съхранява в продължение на максимум
English: The prevalence of ectopic pregnancy after assisted reproductive technologies (ART) was reported to be higher than in the general population.
Bulgarian: Съобщената честота на ектопична бременност след асистирани репродуктивни технологии
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (виж Приложение І:
English: Each Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen contains 0.48 mL of solution for injection and can deliver two doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Bulgarian: Всяка Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml предварително напълнена писалка съдържа 0,48 ml инжекционен разтвор и може да достави две дози Pergoveris 150 IU/75 IU.
English: Each pre-filled pen contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 225 IU (equivalent to 9 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 0.72 mL.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 450 IU (еквивалентни на 33 микрограма) фолитропин алфа (r-hFSH) и 225 IU (еквивалентни на 9 микрограма) лутропин алфа (r-hLH) в 0,72 ml.
English: Pergoveris 150 IU/75 IU powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Bulgarian: Pergoveris 150 IU/75 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Фолитропин алфа/лутропин алфа (Follitropin alfa/Lutropin alfa)
English: • The dose number shown in the Dose Feedback
Bulgarian: Цифрите, които се появяват в контролното прозорче за дозата
English: • One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa.
Bulgarian: Един флакон съдържа 150 IU (еквивалентни на 11 микрограма) фолитропин алфа и 75 IU (еквивалентни на 3 микрограма) лутропин алфа.
English: • Sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate and water for injections.
Bulgarian: захароза, аргининов монохидрохлорид, полоксамер 188, метионин, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат и вода за инжекции.
English: Each pre-filled pen contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 450 IU (equivalent to 18 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 1.44 mL.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 900 IU (еквивалентни на 66 микрограма) фолитропин алфа (r-hFSH) и 450 IU (еквивалентни на 18 микрограма) лутропин алфа (r-hLH) в 1,44 ml.
English: • Each pre-filled pen of Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL contains 450 IU (International
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml съдържа
English: • Each pre-filled pen of Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL contains 300 IU (International
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml съдържа
English: if "0", injection complete if not "0", need second injection Injectthisamount..........usingnewpen
Bulgarian: ако е"0", инжектирането е завършило ако не е"0", необходима е втора инжекция
English: How to prepare and use the Pergoveris powder and solvent Before starting the preparation, please read these instructions the whole way through first: Give yourself the injection at the same time each day.
Bulgarian: Преди да започнете приготвянето, моля, първо прочетете изцяло тези указания.
English: Powder: disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20, sucrose, sodium hydroxide (for pH adjustment) and concentrated phosphoric acid (for pH adjustment).
Bulgarian: Прах: динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, метионин, полисорбат 20, захароза, натриев хидроксид (за корекция на pH) и концентрирана фосфорна киселина (за корекция на pH), и вода за инжекции.
English: • Clean the chosen skin area with an alcohol swab using a circular motion.
Bulgarian: С кръгообразни движения почистете кожата на избраното място с тампон, напоен със спирт.
English: If you have ever had this type of reaction to a similar medicine, talk to your doctor before using Pergoveris.
Bulgarian: Вашия лекар преди да използвате Pergoveris, ако някога сте имали такива реакции към подобно лекарство.
English: Section 6: Setting the dose prescribed by your doctor.
Bulgarian: Настройване на предписаната от Вашия лекар доза.
English: seconds to ensure you inject the full dose (Fig. 10).
Bulgarian: Дръжте бутона за дозата натиснат надолу в продължение на минимум 5 секунди, за да сте сигурни, че сте инжектирали цялата доза (Фиг. 10).
English: Excipients: sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide and concentrated phosphoric acid (for pH adjustment), and water for injections.
Bulgarian: Помощни вещества: захароза, аргининов монохидрохлорид, полоксамер 188, метионин, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, натриев хидроксид и концентрирана фосфорна киселина (за корекция на pH), и вода за инжекции.
English: • When needed, inject youself using a second pen, dialing your remaining dose written in the
Bulgarian: Когато се налага, направете си инжекция използвайки втора писалка, като наберете оставащата доза, записана в раздел “Количество, което трябва да се настрои за втора инжекция” (колона 8).
English: INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (900 iu + 450 iu)/1.44 ml pen
Bulgarian: АЗБУКА pergoveris (900 iu + 450 iu)/1,44 ml писалка
English: • 1 fine bore needle for injection under the skin
Bulgarian: 1 тънка игла за подкожна инжекция
English: • Hold the outer needle cap firmly.
Bulgarian: Дръжте здраво външната капачка на иглата.
English: Pergoveris pre-filled pen treatment diary
Bulgarian: Дневник на лечението с Pergoveris предварително напълнена писалка
English: • Alcohol swabs (not included in the pack)
Bulgarian: Тампони, напоени със спирт (не са включени в опаковката)
English: Select your Pergoveris pre-filled pen.
Bulgarian: Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка.
English: When you do this, please carefully read and follow the instructions hereafter called “How to prepare and use the Pergoveris powder and solvent”.
Bulgarian: Когато го правите, моля, четете внимателно и спазвайте инструкциите по-долу, озаглавени
English: • Sucrose, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20, as well as concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide for pH-adjustment.
Bulgarian: захароза, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, метионин, полисорбат 20, както и концентрирана фосфорна киселина и натриев хидроксид за корекция на pH.
English: Reconstitution
Bulgarian: Елиминиране
English: • Each pre-filled pen of Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL contains 900 IU (International
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml съдържа
English: INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (300 iu + 150 iu)/0.48 ml pen
Bulgarian: АЗБУКА pergoveris (300 iu + 150 iu)/0,48 ml ml писалка
English: • Place the outer needle cap on a flat surface.
Bulgarian: Поставете външната капачка на иглата върху равна повърхност.
English: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Bulgarian: Pergoveris (450 IU +225 IU)/0,72 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Фолитропин алфа/лутропин алфа
English: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Bulgarian: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Фолитропин алфа/лутропин алфа
English: • if you are allergic to follicle stimulating hormone (FSH), luteinising hormone (LH) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Bulgarian: ако сте алергични към фоликулостимулиращия хормон (FSH), лутеинизиращия хормон
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml инжекция Фолитропин алфа/лутропин алфа
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Фосфорна киселина, концентрирана (за корекция на рН) Натриев хидроксид (за корекция на рН)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: ПРОДУКТ Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Bulgarian: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Фолитропин алфа/лутропин алфа
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml инжекция Фолитропин алфа/лутропин алфа
English: • The numbers in the Dose Feedback Window present the number of International Units, or IUs,
Bulgarian: Цифрите в контролното прозорче за дозата представляват броя международни единици, или IU, и показват дозата фолитропин алфа.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml инжекция Фолитропин алфа/лутропин алфа
English: Fig.8
Bulgarian: Фиг. 8
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: ПРОДУКТ Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: To minimise skin irritation, select a different injection site each day.
Bulgarian: Всеки ден избирайте различни места за инжектиране, за да сведете кожното възпаление до минимум.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH).
Bulgarian: Един флакон съдържа 150 IU (еквивалентни на 11 микрограма) фолитропин алфа (r-hFSH) и 75 IU (еквивалентни на 3 микрограма) лутропин алфа (r-hLH).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: ПРОДУКТ Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: • tumours of the hypothalamus and pituitary gland
Bulgarian: тумори на хипоталамуса и хипофизата.
English: and show the dose of follitropin alfa.
Bulgarian: като се използва разрешен препарат с фолитропин алфа.
English: INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (450 iu + 225 iu)/0.72 ml pen 17.
Bulgarian: АЗБУКА pergoveris (450 iu + 225 iu)/0,72 ml писалка
English: VIAL LABEL
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 150 IU (equivalent to 6 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 0.48 mL.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 300 IU (еквивалентни на 22 микрограма) фолитропин алфа (r-hFSH) и 150 IU (еквивалентни на 6 микрограма) лутропин алфа (r-hLH) в 0,48 ml.
English: Window will turn back to 0.
Bulgarian: Цифрата за дозата, която се показва в Контролното прозорче за дозата ще се върне до 0.
English: What you need to know before you use Pergoveris
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар преди да използвате Pergoveris, ако
English: • Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
Bulgarian: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml се предлага в опаковки с 1 многодозова предварително напълнена писалка и 14 инжекционни игли за еднократна употреба.
English: • abdominal or pelvic pain
Bulgarian: коремни спазми или подуване
English: 10 vials of solvent.
Bulgarian: 10 флакона с разтворител.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 June 2007
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 25°C.
Bulgarian: Веднъж отворен продуктът може да се съхранява в продължение на максимум
English: Most serious side effects
Bulgarian: Най-сериозни нежелани лекарствени реакции
English: Pergoveris pre-filled pen
Bulgarian: Pergoveris предварително напълнена писалка
English: • Pergoveris (300 IU +150 IU)/0.48 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
Bulgarian: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml се предлага в опаковки с 1 многодозова предварително напълнена писалка и 5 инжекционни игли за еднократна употреба.
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Bulgarian: Връзка фармакокинетика-фармакодинамика
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris 150 IU/75 IU powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Pergoveris 150 IU/75 IU прах за инжекционен разтвор Фолитропин алфа/лутропин алфа s.c.
English: Solvent: 3 mL vials (Type I glass) with a Teflon coated rubber stopper and aluminium flip-off cap. 1 vial of solvent contains 1 mL of water for injections.
Bulgarian: Разтворител: флакони 3 ml (стъкло тип I) с гумена запушалка с тефлоново покритие и алуминиевa отчупваща се капачкa.
English: Getting the syringe ready for injection
Bulgarian: Подготовка за поставяне на инжекцията
English: • Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
Bulgarian: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml се предлага в опаковки с 1 многодозова предварително напълнена писалка и 7 инжекционни игли за еднократна употреба.
English: 3 vials of solvent.
Bulgarian: 3 флакона с разтворител.
English: Powder: 3 mL vials (Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap. 1 vial contains 11 micrograms r-hFSH and 3 micrograms r-hLH.
Bulgarian: 1 флакон съдържа 11 микрограма r-hFSH и 3 микрограма r-hLH.
English: Setting the dose prescribed by your doctor 6.1.
Bulgarian: Настройване на предписаната от Вашия лекар доза Инжектиране на дозата
English: EXP Shelf life after first use: 28 days
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/396/005
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/07/396/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/396/004
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/07/396/004
English: • ovarian, uterine or mammary carcinoma
Bulgarian: карцином на яйчника, матката или гърдата.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/396/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/07/396/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/396/006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/07/396/006
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): • Your asthma may get worse.
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
English: Clear, colourless to slightly yellow solution.
Bulgarian: Инжекционен разтвор (инжекция) Бистър, безцветен до светложълт разтвор.
English: Fig. 5
Bulgarian: Фиг. 4
English: Vascular disorders Very rare:
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Чести:
English: 1 vial of solvent.
Bulgarian: 1 флакон с разтворител.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (450 IU + 225 IU)/0.72 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА PERGOVERIS (450 IU + 225 IU)/0,72 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
English: (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa.
Bulgarian: (r-hFSH) и 225 IU (еквивалентни на 9 микрограма) лутропин алфа (lutropin alfa)*
English: • Contains 0.48 mL of Pergoveris solution • Contains 300 IU follitropin alfa and 150 IU lutropin alfa.
Bulgarian: Съдържа 300 IU фолитропин алфа и 150 IU лутропин алфа.
English: • If you see a droplet, proceed to
Bulgarian: Ако видите капчица, преминете към Точка 6:
English: Getting familiar with the parts of your Pergoveris pre-filled pen Getting your Pergoveris pre-filled pen ready for injection Setting the dose prescribed by your doctor Injecting the dose
Bulgarian: Приготвяне на Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка за инжекция