FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der PRAC war der Ansicht, dass dem potenziellen SCARs-Risiko durch Implementierung der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformation ausreichend Rechnung getragen werden kann, um behandelnde Ärzte und Patienten über die Risiken zu informieren und eine frühzeitige Erkennung von Anzeichen für SCARs sowie im Falle eines Auftretens von SCARs einen unverzüglichen Abbruch der Therapie zu ermöglichen.
Portuguese: O PRAC considerou que o possível risco de RCAG pode ser abordado de forma adequada pelas alterações propostas na IM no sentido de informar os prestadores de cuidados e os doentes do risco e permitir a identificação precoce de sinais de RCAG, bem como a suspensão imediata do tratamento caso estas ocorram.
German: Der PRAC kam zu dem Schluss, dass eine realistische Möglichkeit besteht, dass Ambroxol und Bromhexin in Zusammenhang mit schwerwiegenden, mit SCARs verbundenen Überempfindlichkeitsreaktionen vom verzögerten Typ stehen.
Portuguese: O PRAC considerou que havia uma possibilidade razoável de o ambroxol e a bromexina estarem associados a reações graves de hipersensibilidade retardada associadas às RCAG.
German: Nach Überprüfung der überarbeiteten Empfehlung des PRAC stimmte die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) den wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des PRAC im Großen und Ganzen zu und gelangte zu der Auffassung, dass die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Ambroxol- und Bromhexin-haltigen Arzneimitteln geändert werden sollten.
Portuguese: O CMDh, tendo considerado a recomendação revista do PRAC, concorda com a globalidade das conclusões científicas do PRAC e concluiu que as Autorizações de Introdução no Mercado relativas aos medicamentos contendo ambroxol e bromexina devem ser alteradas.
German: Hinsichtlich der Überempfindlichkeitsreaktionen vom Spättyp im Zusammenhang mit SCARs konnte in einigen Fällen ein eindeutiger Zusammenhang mit Ambroxol hergestellt werden.
Portuguese: Relativamente às reações de hipersensibilidade retardada associadas às RCAG, alguns casos foram considerados como estando seguramente relacionados com o ambroxol.
German: Außerdem wurden Ambroxol-Formulierungen, die für die sekretolytische Therapie sowie die Prophylaxe bzw. Behandlung des Atemnotsyndroms des Neugeborenen und von postoperativen bronchopulmonalen Komplikationen indiziert sind, mit Überempfindlichkeitsreaktionen vom Spättyp ohne schwerwiegende Hautschädigungen assoziiert.
Portuguese: Além disso, as formulações de ambroxol indicadas na terapêutica secretolítica e na profilaxia ou tratamento da IRDS e das CPP foram associadas a reações de hipersensibilidade de início retardado sem lesão grave da pele.
German: Die im Stammdatenblatt des Unternehmens über das Originalpräparat aufgeführten zugelassenen Indikationen von Ambroxol sind die sekretolytische Therapie, Prophylaxe und Behandlung des Atemnotsyndroms des Neugeborenen, Prophylaxe und Behandlung von postoperativen bronchopulmonalen Komplikationen und Schmerzlinderung bei akuten Halsschmerzen.
Portuguese: As indicações aprovadas para o ambroxol, conforme listadas no Documento de Dados Internos de Referência Global da Empresa do medicamento originador, são as seguintes: terapêutica secretolítica, profilaxia e tratamento da doença das membranas hialinas (IRDS), profilaxia e tratamento das complicações broncopulmonares no pós-operatório (CPP) e alívio da dor na inflamação aguda da garganta.
German: Anhang I Liste der Namen, Darreichungsformen, Stärken der Arzneimittel, Arten der Anwendung, Inhaber der Zulassung in den Mitgliedsstaaten
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, dos titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados membros
German: Genepharm Ae, 18 Km. Leof.
Portuguese: Genepharm Ae, 18 Km.
German: 36396 Stainau an der Strasse
Portuguese: 36396 Stainau an der Strasse Germany
German: Deutschland axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Portuguese: Alemanha axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
German: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Portuguese: Áustria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
German: 66020 San Giovanni Teatino - Chieti
Portuguese: 66020 San Giovanni TeatinoChieti
German: Marathonos 95, 19009 Pikermi,
Portuguese: Marathonos 95, 19009 Pikermi, Greece
German: HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
Portuguese: A.C. HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
German: 16121 Genova Italy
Portuguese: 16121 Genova
German: Königskerzenblüte n (Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus)
Portuguese: Cloridrato de bromexina Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus
German: FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov, Romania
Portuguese: FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov,
German: Deutschland esparma GmbH Seepark 7
Portuguese: Alemanha esparma GmbH Seepark 7
German: Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út.
Portuguese: República Checa Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út.
German: Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5
Portuguese: Radlická 3185/1c
German: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino Italy
Portuguese: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino
German: 25125 Brescia
Portuguese: 25125 Brescia Italy
German: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark
Portuguese: Sandoz Farmacêutica, Lda. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark
German: CS. PRAHA a.s Telcska 1
Portuguese: PRAHA a.s Telcska 1
German: 4 mg per tablet
Portuguese: 4 mg por comprimido
German: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Portuguese: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A Rijksweg 9
German: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal
Portuguese: Caldeira & Metelo, Lda. Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal
German: Mucoangin Svartvinbär
Portuguese: Mucoangin Svartvinbär pastilha
German: Deutschland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Portuguese: Alemanha acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
German: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Portuguese: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice, Czech Republic
German: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet
Portuguese: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulado para solução oral
German: MUXOL, solution buvable 0,3g per 100 ml of solution
Portuguese: MUXOL, solution buvable 0,3 g por 100 ml de solução
German: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Portuguese: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France ambroxol (na forma de cloridrato)
German: Wick Schleimlöser 75 Einmal Täglich Retardkapseln
Portuguese: Wick Schleimlöser 75 Einmal Täglich Retardkapseln cápsula de libertação prolongada
German: G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach,
Portuguese: G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
German: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide
Portuguese: Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide
German: Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
Portuguese: FERRER INTERNACIONAL S.A. Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
German: Rexambro 20mg, zuigtabletten
Portuguese: Rexambro 20mg, zuigtabletten pastilha
German: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora Portugal
Portuguese: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora Portugal
German: Broxol Adulti
Portuguese: Broxol Adulti granulado
German: Deutschland betapharm Arzneimittel GmbH
Portuguese: Alemanha betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
German: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France
Portuguese: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France ambroxol (na forma de cloridrato)
German: 0.12 mg/ 0.025 mg oximetazolin -klorid/dose (0.1 ml).
Portuguese: 0,12 mg/ 0,025 mg cloridrato de oximetazolin a/dose (0,1 ml).
German: Partyzancka 133/151 95200 Pabianice,
Portuguese: Partyzancka 133/151 95200 Pabianice, Poland
German: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador
Portuguese: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador solução oral/concentrado para solução para inalação por nebulização
German: Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal
Portuguese: Sofex Farmacêutica, Lda. Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal
German: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Portuguese: Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
German: 2,5 mg/dose Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Portuguese: 2,5 mg/dose solução para pulverização bucal, solução
German: Mucosan 60 mg polvo para solución oral
Portuguese: Mucosan 60 mg polvo para solución oral pó para suspensão oral
German: Lysopadol 17.86 mg/ml Oromucosal Spray, Solution
Portuguese: Lysopadol 17.86 mg/ml Oromucosal Spray, Solution solução para pulverização bucal, solução via bucal
German: Weg im Esterholz 6 82064 Strasslach Germany
Portuguese: Weg im Esterholz 6 82064 Strasslach Germany ambroxol (na forma de cloridrato)
German: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta
Portuguese: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta pastilha via bucal
German: 92931 Paris La Défense Cedex
Portuguese: 92931 Paris La Défense Cedex France ambroxol (na forma de cloridrato)
German: Av. Tomás Ribeiro, 43Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark
Portuguese: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
German: 0.06 mg/ 0.005 mg oximetazolin -klorid/dose (0.1 ml).
Portuguese: 0,06 mg/ 0,005 mg cloridrato de oximetazolin a /dose (0,1 ml).
German: Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere
Portuguese: Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere pastilha via bucal
German: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar
Portuguese: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar pastilha via bucal
German: Lysopadol Mint 20mg Lozenges
Portuguese: Lysopadol Mint 20mg Lozenges pastilha
German: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Portuguese: República Checa Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
German: V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Portuguese: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino
German: Belgien
Portuguese: Belgium
German: Ambroksols Stirol 75 mg prolonged-release tablets
Portuguese: Ambroksols Stirol 75 mg prolonged-release tablets comprimido de libertação prolongada
German: Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable
Portuguese: Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable solução injetável via intravenosa
German: Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles
Portuguese: Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles comprimido solúvel
German: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten
Portuguese: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten comprimido efervescente
German: 0.75% Lösung für einen Vernebler zur Inhalation
Portuguese: 0,75% solução para inalação por nebulização via inalatória
German: BISOLVON 8 mg, comprimé 8 mg per tablet
Portuguese: BISOLVON 8 mg, comprimé 8 mg por comprimido
German: Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges
Portuguese: Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges pastilha
German: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung
Portuguese: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung solução injetável via intravenosa
German: Vicks tosse mucolitico
Portuguese: Vicks tosse mucolitico comprimido efervescente
German: 0.75% Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Portuguese: 0,75% gotas orais, solução via oral
German: Mucosan 15 mg pastillas de goma
Portuguese: Mucosan 15 mg pastillas de goma goma oral
German: 94232 Cachan Cedex France
Portuguese: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (na forma de cloridrato)
German: Poland
Portuguese: Polónia
German: Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg
Portuguese: Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg pastilha
German: Sandoz Phamaceuticals GmbH
Portuguese: Sandoz Phamaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
German: MUCOSOLVAN 15 mg gumă orală
Portuguese: MUCOSOLVAN 15 mg gumă orală goma oral
German: 92300 Levallois-Perret France
Portuguese: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (na forma de cloridrato)
German: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml
Portuguese: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml solução
German: Broncho-Euphyllin retard 30mg, 350mg
Portuguese: Broncho-Euphyllin retard 30 mg, 350 mg cápsula de libertação prolongada
German: 50 mg + 2660 mg + 540 mg / 100 ml
Portuguese: 50 mg + 2660 mg + 540 mg/ 100 ml suspensão oral
German: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg / 7.5 ml
Portuguese: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg/ 7,5 ml suspensão oral
German: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
Portuguese: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión solução injetável/perfusão via intravenosa
German: Ambroxol Stada Hustensaft 15mg/5ml, Lösung zum Einnehmen
Portuguese: Ambroxol Stada Hustensaft 15mg/5ml, Lösung zum Einnehmen solução
German: 50 mg /1g Lösung zum Einnehmen
Portuguese: 50 mg/1g solução oral
German: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges
Portuguese: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges pastilha
German: 8 mg + 500 mg
Portuguese: 8 mg + 500 mg cápsula
German: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg
Portuguese: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg pastilha
German: Mentholum, Fenchelöl (Oleum foeniculi), Anisöl (Oleum anisi),
Portuguese: Cloridrato de bromexina, mentholum, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
German: KG Binger Str. 173
Portuguese: Binger Strasse 173
German: Mucosolvan oral Gum 15mg
Portuguese: Mucosolvan oral Gum 15 mg goma oral
German: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml
Portuguese: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml suspensão oral
German: Bisolvon drank in sachet, 8 mg
Portuguese: Bisolvon drank in sachet, 8 mg solução oral em saqueta
German: BROMHEXIN 12 KVAPKY KM 12 mg/1 ml
Portuguese: BROMHEXIN 12 KVAPKY KM 12 mg/1 ml gotas orais
German: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/pulsatio n
Portuguese: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
German: Neo-bronchol 15 mg lozenges
Portuguese: Neo-bronchol 15 mg lozenges pastilha
German: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem
Portuguese: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem cápsula de libertação prolongada
German: 7,5mg/5ml, 0,0001g
Portuguese: 7,5 mg/5 ml, 0,0001 g líquido oral
German: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze
Portuguese: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze pastilha via bucal
German: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
German: Granulat zur Herstellung einer Suspension
Portuguese: granulado para suspensão oral
German: Ambroxol neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg
Portuguese: Germany ambroxol neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg
German: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten
Portuguese: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten comprimido solúvel
German: 60 mg / 3 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Portuguese: 60 mg/3 g pó para solução oral
German: 200 mg per 100 ml of solution
Portuguese: 200 mg por 100 ml de solução
German: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten
Portuguese: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten comprimido efervescente
German: Ambroxol, Doxycyclin
Portuguese: Ambroxol, Doxiciclina
German: HALIXOL 3 mg/ml szirup 0.3 g/100 ml
Portuguese: HALIXOL 3 mg/ml szirup 0,3 g/100 ml xarope
German: BROMHEXIN Bron-Hal
Portuguese: Bron-Hal
German: Ambroxol AbZ 75 mg Retardkapseln
Portuguese: Ambroxol AbZ 75 mg Retardkapseln cápsula de libertação prolongada
German: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten
Portuguese: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten pastilha
German: Bisolvon Hustenlöser - Saft 4mg/5ml
Portuguese: Bisolvon Hustenlöser - Saft 4 mg/5 ml líquido oral
German: Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder
Portuguese: Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder líquido oral
German: Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Portuguese: Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KG
German: 2% Lösung für einen Vernebler
Portuguese: 2% solução para inalação por nebulização via inalatória
German: Mucosolvan Long Effect
Portuguese: Mucosolvan Long Effect cápsula de libertação prolongada
German: Fluibron Adulti
Portuguese: Fluibron Adulti comprimido efervescente
German: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Portuguese: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
German: Tropfen zum Einnehmen, Lösung /Inhalationslösung
Portuguese: Mucosolvan gotas orais, solução /solução para inalação via oral, via inalatória
German: 30 mg per 5 ml of syrup
Portuguese: 30 mg por 5 ml de xarope
German: Mucoangin, zuigtabletten 20 mg
Portuguese: Mucoangin, zuigtabletten 20 mg pastilha
German: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula
Portuguese: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula cápsula de libertação prolongada
German: Axol 60mg Brausetabletten 60mg
Portuguese: Axol 60mg Brausetabletten 60 mg comprimido efervescente
German: H-2097
Portuguese: Pilisborosjenő H-2097
German: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent
Portuguese: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent comprimido efervescente
German: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten
Portuguese: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten comprimido efervescente
German: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg
Portuguese: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg 8 mg
German: Bisolaryn gegen Halzschmerzen 20 mg Pastillen
Portuguese: Bisolaryn gegen Halzschmerzen 20 mg Pastillen pastilha mole via bucal
German: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml
Portuguese: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml gotas orais
German: Ambroxol AL Tropfen
Portuguese: AMBROXOL AL KVAPKY
German: Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co.
Portuguese: Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co. KG
German: Ambroxol Heumann Tropfen 7,5mg
Portuguese: Ambroxol Heumann Tropfen 7,5 mg gotas orais
German: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France
Portuguese: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France ambroxol (na forma de cloridrato)
German: 3505 Limassol, Cyprus
Portuguese: Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
German: Mucosolvan Tabletten 30 mg
Portuguese: Mucosolvan Tabletten 30 mg 30 mg
German: Bromhexin, Oxymetazolin
Portuguese: Bromexina, oximetazolina
German: 4 mg + 3,86 mg
Portuguese: 4 mg + 3,86 mg solução injetável via injetável
German: Flavamed Forte 30 mg/5 ml 6 mg/ml
Portuguese: Flavamed Forte 30 mg/5 ml
German: Lemmensstraat 352
Portuguese: Burgemeester Lemmensstraat
German: Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Portuguese: Muciclar granulado para suspensão oral
German: BROMHEXIN 8 BerlinChemie
Portuguese: BROMHEXIN 8 BerlinChemie comprimido revestido
German: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Portuguese: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung gotas orais, solução via oral
German: Mucosolvan Retardkapseln 75 mg
Portuguese: Mucosolvan Retardkapseln 75 mg cápsula de libertação prolongada
German: Natriumbenzoat + Sulfamethoxazol + Trimethoprim + Tolubalsamsirup
Portuguese: Cloridrato de bromexina + benzoato de sódio + Sulfametoxazol + Trimetoprim + xarope de bálsamo de Tolú
German: 78 mg/g Gel
Portuguese: Ameluz 78 mg/g Gel
German: Bezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt (Konzentration)
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
German: Tube (Alu)
Portuguese: Bisnaga (alumínio)
German: 1 Tube
Portuguese: 1 bisnaga
German: Ameluz
Portuguese: Uso cutâneo
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 03-2018 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2018.
German: Ameluz erhielt am 14. Dezember 2011 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: A 14 de dezembro de 2011, Ameluz recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
German: Weitere Informationen zu Ameluz finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Mais informações sobre Ameluz podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Ameluz
Portuguese: Outras informações sobre Ameluz
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ameluz ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ameluz?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ameluz kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ameluz são continuamente monitorizados.
German: Diese Behandlungsmethode beinhaltet die Anwendung einer Lichtquelle zur Aktivierung des Arzneimittels.
Portuguese: Este método de tratamento envolve a aplicação de uma fonte de luz para ativar o medicamento.
German: Ameluz ist als Gel (78 mg/g) zum Auftragen auf die Haut erhältlich.
Portuguese: Ameluz está disponível na forma de um gel (78 mg/g) para aplicação na pele.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Studien die Gesamtzahl der Patienten, bei denen die aktinischen Keratosen bzw. kanzerösen Läsionen drei Monate nach der letzten Behandlung vollständig geheilt waren.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em todos os estudos foi o número total de doentes nos quais as queratoses actínicas ou as lesões cancerosas foram totalmente eliminadas três meses após o último tratamento.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Ameluz werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ameluz são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
German: Übersicht über Ameluz und warum es in der EU zugelassen ist
Portuguese: Um resumo sobre Ameluz e porque está autorizado na UE
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ameluz gegenüber den Risiken überwiegt, und es zugelassen werden kann.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios de Ameluz são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado.
German: Was ist Ameluz und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Ameluz e para que é utilizado?
German: Ameluz (5-Aminolävulinsäure)
Portuguese: Ameluz (ácido 5-aminolevulínico)
German: Für weitere Informationen zur Anwendung von Ameluz lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ameluz, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Welchen Nutzen hat Ameluz in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Ameluz durante os estudos?
German: Warum wurde Ameluz in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está Ameluz autorizado na UE?
German: Wird die betroffene Hautfläche Licht ausgesetzt, so wird der Fotosensibilisator aktiviert und reagiert mit dem Sauerstoff in den Zellen zu einer hoch reaktiven und toxischen Form von Sauerstoff.
Portuguese: Quando a pele afetada é exposta à luz, o agente de fotossensibilização é ativado e reage com o oxigénio presente nas células para produzir um tipo de oxigénio altamente reativo e tóxico.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen einer Behandlung mit Ameluz gegenüber den wenigen und meist leichten Nebenwirkungen überwiegt und dass Ameluz wirksamer und etwas sicherer als die Standardalternative ist.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do tratamento com Ameluz foram superiores aos escassos e essencialmente ligeiros efeitos secundários, e que Ameluz foi mais eficaz e ligeiramente mais seguro do que a alternativa padrão.