FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una vez que Aimovig se ha sacado de la nevera, se debe conservar a temperatura ambiente (hasta 25°C) dentro del embalaje exterior y se tiene que usar en un plazo máximo de 14 días, o en caso contrario desecharlo.
Norwegian Bokmål: Etter at Aimovig er tatt ut av kjøleskapet må det oppbevares ved romtemperatur (opptil 25 °C) i ytterpakningen og det må brukes innen 14 dager, hvis ikke kast den. Ikke legg Aimovig tilbake i kjøleskap etter at den er blitt tatt ut.
Spanish: Si ha recibido más Aimovig del que debe o si la dosis ha sido administrada antes de lo que debiera, informe a su médico.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har tatt mer Aimovig enn du skulle eller dosen har blitt gitt tidligere enn den skulle.
Spanish: MIDAS (modificado) total Cambio medio c
Norwegian Bokmål: MIDAS (modifisert) total Gjennomsnittlig endringc (95 % KI)
Spanish: En estudios con voluntarios sanos, no se observó ninguna interacción con anticonceptivos orales (etinilestradiol/norgestimato) ni con sumatriptán.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon med orale prevensjonsmidler (etinyløstradiol/norgestimat) eller sumatriptan ble observert i studier med friske frivillige.
Spanish: A continuación se indican los posibles efectos adversos.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger er listet opp nedenfor.
Spanish: Examine visualmente la(s) pluma(s).
Norwegian Bokmål: Kontroller pennen(e).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática de leve a moderada no es necesario ningún ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon eller nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Spanish: Nota: La aguja está en el interior.
Norwegian Bokmål: Merk: Sprøytespissen er inni.
Spanish: La frecuencia de migrañas media al inicio fue de 8 días de migraña al mes aproximadamente.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig migrenefrekvens ved baseline var omtrent 8 migrenedager per måned.
Spanish: En la extensión abierta del Ensayo 1, en la cual los pacientes recibieron erenumab a dosis de 70 mg y/o 140 mg, la eficacia se mantuvo hasta 1 año.
Norwegian Bokmål: Effekten vedvarte opptil 1 år i den åpne forlengelsen av studie 1 hvor pasientene fikk 70 mg og/eller 140 mg erenumab.
Spanish: Aimovig se suministra en forma de pluma precargada (1 ml, vidrio Tipo 1) con una aguja de acero inoxidable y un capuchón (goma que contiene látex).
Norwegian Bokmål: Aimovig leveres i en ferdigfylt penn (1 ml, type 1 glass) med en rustfri stålkanyle og kanylebeskytter (gummi som inneholder lateks).
Spanish: Aimovig se suministra en forma de jeringa precargada (1 ml, vidrio Tipo 1) con una aguja de acero inoxidable y un capuchón (goma que contiene látex).
Norwegian Bokmål: Aimovig leveres i en ferdigfylt sprøyte (1 ml, type 1 glass) med en rustfri stålkanyle og kanylebeskytter (gummi som inneholder lateks).
Spanish: Insuficiencia renal / insuficiencia hepática
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon / nedsatt leverfunksjon
Spanish: Se debe inyectar todo el contenido de la jeringa precargada de Aimovig.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i den ferdigfylte sprøyten med Aimovig skal injiseres.
Spanish: ETIQUETA DE LA JERINGA
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL SPRØYTE
Spanish: Capuchón gris de la aguja retirado
Norwegian Bokmål: Grå sprøytespisshette av
Spanish: Método del estiramiento
Norwegian Bokmål: Strekkmetoden
Spanish: Tras la administración subcutánea de dosis de 140 mg cada 4 semanas se observó una acumulación inferior al doble en las concentraciones séricas mínimas y éstas alcanzaron el estado estacionario a las 12 semanas de administración.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2 ganger akkumulering ble observert i serum-bunnkonsentrasjoner (trough-konsentrasjon) etter doser på 140 mg administrert subkutant hver 4. uke, og serum-bunnkonsentrasjonene nærmet seg steady state ved 12 uker med dosering.
Spanish: Si le han recetado una dosis de 140 mg y está usando dos jeringas de Aimovig 70 mg, repita los pasos desde 1(D) hasta 4 con la segunda jeringa para inyectar la dosis completa.
Norwegian Bokmål: Dersom din dose er 140 mg og du bruker to Aimovig 70 mg sprøyter, gjenta trinn 1(D) til 4 med den andre sprøyten for å injisere hele dosen.
Spanish: La(s) pluma(s) no se debe calentar usando una fuente de calor como agua caliente o microondas y no se debe agitar.
Norwegian Bokmål: Pennen(e) må ikke varmes opp ved bruk av varmekilder som varmt vann eller mikrobølgeovn og må ikke ristes.
Spanish: Ensayo 1
Norwegian Bokmål: Studie 1
Spanish: Solución inyectable
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte
Spanish: La(s) jeringa(s) no se debe calentar usando una fuente de calor como agua caliente o microondas y no se debe agitar.
Norwegian Bokmål: Sprøyten(e) må ikke varmes opp ved bruk av varmekilder som varmt vann eller mikrobølgeovn og må ikke ristes.
Spanish: desde el inicio fue del 61,0% en el grupo ATP de 70 mg y del 64,9% en el grupo ATP de 140 mg.
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 var andelen personer som oppnådde en ≥ 50 % reduksjon i MMD fra baseline 61,0 % i 70 mg ABF og 64,9 % i 140 mg ABFgruppen.
Spanish: No utilice la jeringa si falta el capuchón de la aguja o no está firmemente unido.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøyten hvis sprøytespisshetten mangler eller ikke sitter ordentlig på.
Spanish: CAJA DEL ENVASE UNITARIO - pluma precargada
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR ENKELTPAKNING - ferdigfylt penn
Spanish: Pluma precargada
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn
Spanish: En un estudio de la función reproductora en monos cynomolgus a los que se administró erenumab durante toda la gestación a niveles de exposición de aproximadamente 17 veces y 34 veces superiores a los alcanzados en pacientes que recibían erenumab 140 mg y 70 mg respectivamente cada 4 semanas, no hubo ningún efecto sobre el embarazo, el desarrollo embriofetal ni el posnatal (hasta 6 meses de edad) en base al AUC.
Norwegian Bokmål: I en reproduksjonsstudie hos cynomolgusaper var det ingen effekter på graviditet, embryoføtal- eller postnatal utvikling (opp til 6 måneders alder) da erenumab ble dosert under hele drektighetstiden ved eksponeringsnivåer omtrent 17 ganger og 34 ganger høyere enn de som oppnås hos pasienter som får henholdsvis 140 mg og 70 mg erenumab hver 4. uke basert på AUC.
Spanish: La diferencia entre tratamientos observada entre erenumab 140 mg y placebo y entre erenumab 70 mg y placebo para la reducción de DMM en estos pacientes fue de -3,1 días (IC del 95%: -4,8, -1,4) en ambos casos, y para la reducción en el número de días con medicación específica contra la migraña aguda fue de -2,8 (IC del 95%: -4,2, -1,4) para 140 mg y de -3,3 (IC del 95%: -4,7, -1,9) para 70 mg.
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen observert mellom 140 mg erenumab og placebo og mellom 70 mg erenumab og placebo i reduksjon av MMD hos disse pasientene var -3,1 dager (95 % KI: -4,8, -1,4) i begge tilfeller og reduksjonen av akutte migrenespesifikke behandlingsdager var -2,8 (95 % KI: -4,2, -1,4) for 140 mg og -3,3 (95 % KI: -4,7, -1,9) for 70 mg.
Spanish: Envase que contiene 1 jeringa precargada
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 1 ferdigfylt sprøyte
Spanish: Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años de edad) Aimovig no ha sido estudiado en pacientes de edad avanzada.
Norwegian Bokmål: Aimovig har ikke blitt studert hos eldre pasienter.
Spanish: Esto significa que para la dosis de 70 mg se tiene que inyectar el contenido de una jeringa para un solo uso de 70 mg. Para la dosis de 140 mg se tiene que inyectar el contenido de una jeringa para un solo uso de 140 mg o de dos jeringas para un solo uso de 70 mg de forma consecutiva.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at for 70 mg må du injisere innholdet av én engangssprøyte på 70 mg. For 140 mg-dosen må du injisere innholdet av enten én engangssprøyte på 140 mg eller to engangssprøyter på 70 mg, den ene så den andre.
Spanish: Ensayo 2
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Spanish: Sobre la base delas vías metabólicas de los anticuerpos monoclonales, no se espera que la administración concomitamte de medicamentos tenga ningún efecto sobre la exposición.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet effekt av eksponering for samtidig administrerte legemidler basert på metabolske veier til monoklonale antistoffer.
Spanish: Erenumab es un anticuerpo monoclonal IgG2 íntegramente humano producido mediante la tecnología de ADN recombinante en células ováricas de hámster chino.
Norwegian Bokmål: Erenumab er et monoklonalt rent humant IgG2-antistoff.
Spanish: Se debe inyectar todo el contenido de la(s) jeringa(s) precargada(s).
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i den/de ferdigfylte sprøyten(e) må injiseres.
Spanish: Esto significa que para la dosis de 70 mg se tiene que inyectar el contenido de una pluma para un solo uso de 70 mg. Para la dosis de 140 mg se tiene que inyectar el contenido de una pluma para un solo uso de 140 mg o de dos plumas para un solo uso de 70 mg de forma consecutiva.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at for en dose på 70 mg må du injisere innholdet av én engangspenn på 70 mg. For 140 mg-dosen må du injisere innholdet av enten én engangssprøyte på 140 mg eller to 70 mg engangspenner, den ene så den andre.
Spanish: Apósito(s) adhesivo(s) (tiritas)
Norwegian Bokmål: Ny(e) sprøyte(r)
Spanish: Nota: No intente calentar la(s) pluma(s) usando una fuente de calor como agua caliente o microondas.
Norwegian Bokmål: Merk: Ikke prøv å varme pennen(e) ved hjelp av en varmekilde som varmt vann eller mikrobølgeovn.
Spanish: Se debe inyectar todo el contenido de la(s) pluma(s) precargada(s).
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i den/de ferdigfylte pennen(e) må injiseres.
Spanish: Ventana
Norwegian Bokmål: Vindu
Spanish: Cilindro
Norwegian Bokmål: Sylinder
Spanish: Nota: No intente calentar la(s) jeringa(s) usando una fuente de calor como agua caliente o microondas.
Norwegian Bokmål: Merk: Ikke prøv å varme sprøyten(e) ved hjelp av en varmekilde som varmt vann eller mikrobølgeovn.
Spanish: También hubo una mayor proporción de sujetos tratados con erenumab que alcanzaron una reducción de al menos el 50% de DMM en comparación con el placebo (39,7% para 140 mg y 38,6% para 70 mg, con una oportunidad relativa (odds ratio) de 3,1 [IC del 95%: 1,7, 5,5] y 2,9 [IC del 95%: 1,6, 5,3], respectivamente).
Norwegian Bokmål: Det var også en høyere andel pasienter behandlet med erenumab som oppnådde minst 50 % reduksjon av MMD sammenlignet med placebo (39,7 % for 140 mg og 38,6 % for 70 mg, med en odds ratio på henholdsvis 3,1 [95 % KI: 1,7, 5,5] og 2,9 [95 % KI: 1,6, 5,3].
Spanish: Pellizque de manera firme la piel en el lugar de la inyección.
Norwegian Bokmål: Klem sammen huden på injeksjonsstedet med et fast grep.
Spanish: En el grupo de erenumab hubo una mayor proporción de pacientes que alcanzaron una reducción de al menos el 50% de DMM en comparación con el placebo (34,6% para 140 mg, 36,4% para 70 mg frente a 17,7% para el placebo), con una oportunidad relativa (odds ratio) de 2,5 (IC del 95%: 1,3, 4,9) y de 2,7 (IC del 95%: 1,4, 5,2), respectivamente.
Norwegian Bokmål: Det var en høyere andel pasienter i erenumab-gruppen som oppnådde minst 50 % reduksjon av MMD sammenlignet med placebo (34,6 % for 140 mg, 36,4 % for 70 mg versus 17,7 % for placebo) med en odds ratio på henholdsvis 2,5 (95 % KI: 1,3, 4,9) og 2,7 (95 % KI: 1,4,
Spanish: CAJA DEL ENVASE UNITARIO - jeringa precargada
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR ENKELTPAKNING - ferdigfylt sprøyte
Spanish: Aimovig 70 mg solución inyectable en jeringa precargada Aimovig 140 mg solución inyectable en jeringa precargada Aimovig 70 mg solución inyectable en pluma precargada Aimovig 140 mg solución inyectable en pluma precargada
Norwegian Bokmål: Aimovig 70 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Aimovig 140 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Aimovig 70 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Aimovig 140 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Spanish: Torundas de algodón o gasas Apósitos adhesivos (tiritas) Contenedor de eliminación de objetos punzantes
Norwegian Bokmål: Bomullsdott eller gasbind Plaster
Spanish: En los pacientes que no respondieron a dos o más tratamientos farmacológicos profilácticos la diferencia entre tratamientos fue de -4,3 días (IC del 95%: -5,8, -2,8) entre 140 mg y placebo y de -2,7 días (IC del 95%: -4,2, -1,2) entre 70 mg y placebo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som måtte slutte med to eller flere profylaktiske behandlinger var behandlingsforskjellen -4,3 dager (95 % KI: -5,8; -2,8) mellom 140 mg og placebo og -2,7 dager (95 % KI: -4,2, -1,2) mellom 70 mg og placebo.
Spanish: Vía inhalatoria inhalador (ABS/PE/PP) 3 inhaladores (3 x 60 dosis)
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer (3 x 60 doser)
Spanish: Vía inhalatoria inhalador (ABS/PE/PP) 1 inhalador (60 dosis)
Norwegian Bokmål: 1 inhalator (60 doser)
Spanish: Forma farmacéutica
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons måte
Spanish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polonia
Norwegian Bokmål: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Spanish: Las reacciones alérgicas a Airexar Spiromax son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner fra Airexar Spiromax er mindre vanlige (de kan ramme opptil 1 av 100 personer).
Spanish: Cambios conductuales, incluidas hiperactividad psicomotora e irritabilidad (predominantemente en niños)
Norwegian Bokmål: Atferdsforandringer, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet og irritabilitet (hovedsakelig hos barn)
Spanish: • Diabetes mellitus (Airexar Spiromax puede aumentar el azúcar en sangre)
Norwegian Bokmål: • Diabetes mellitus (Airexar Spiromax kan øke blodsukkeret ditt)
Spanish: • Airexar Spiromax puede afectar a la producción normal de hormonas esteroideas en el organismo, especialmente si ha tomado dosis altas durante periodos de tiempo prolongados.
Norwegian Bokmål: • Airexar Spiromax kan påvirke den normale produksjonen av steroidhormoner i kroppen, særlig hvis du har tatt høye doser over lang tid.
Spanish: Antes de utilizar Airexar Spiromax por primera vez, tiene que prepararlo para el uso del siguiente modo:
Norwegian Bokmål: Før du bruker Airexar Spiromax for første gang, må du klargjøre den for bruk på følgende måte:
Spanish: Si olvidó usar Airexar Spiromax No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Airexar Spiromax Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spanish: Debe continuar usando Airexar Spiromax, pero no aumente el número de inhalaciones que toma.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta Airexar Spiromax, men ikke øke antallet inhalasjoner som du tar.
Spanish: Si no está usando Airexar Spiromax correctamente y/o no está realizando inspiraciones suficientemente forzadas, esto puede significar que no está recibiendo una cantidad suficiente de medicamento en los pulmones.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke bruker Airexar Spiromax riktig og/eller dersom du ikke puster kraftig nok, kan det bety at du ikke får nok medisin ned i lungene dine.
Spanish: Si está utilizando Airexar Spiromax para el asma, su médico revisará sus síntomas periódicamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Airexar Spiromax for astma, vil legen din kontrollere symptomene dine regelmessig.
Spanish: Reacciones alérgicas: puede notar que de repente respira peor inmediatamente después de utilizar Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner: Du kan oppleve at pusten din plutselig blir verre umiddelbart etter at du har brukt Airexar Spiromax.
Spanish: Solo se debe considerar la administración de Airexar Spiromax a mujeres embarazadas si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Norwegian Bokmål: Administrering av Airexar Spiromax skal bare vurderes til gravide kvinner dersom den forventede fordelen for moren oppveier en mulig risiko for fosteret.
Spanish: • Airexar Spiromax se debe inhalar a los pulmones a través de la boca.
Norwegian Bokmål: • Airexar Spiromax skal inhaleres via munnen ned i lungene.
Spanish: • Asma grave, para ayudar a prevenir las crisis de falta de aliento y sibilancias,
Norwegian Bokmål: • Alvorlig astma, for å forebygge anfall av kortpustethet og pipende pust,
Spanish: Su médico le ha recetado este medicamento para el tratamiento de
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet dette legemidlet til behandling av enten
Spanish: Debe usar Airexar Spiromax cada día tal como le indique su médico.
Norwegian Bokmål: Du må bruke Airexar Spiromax hver dag som anvist av legen din.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Airexar Spiromax Es muy importante que tome Airexar Spiromax cada día de la forma indicada.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Airexar Spiromax Det er veldig viktig at du tar Airexar Spiromax hver dag som anvist.
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Aerivio Spiromax, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir,
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan øke effekten av Airexar Spiromax og legen din kan vurdere at det er nødvendig med tett oppfølging hvis du tar denne type legemidler (inkludert enkelte legemidler mot HIV: ritonavir, kobicistat).
Spanish: El uso de Airexar Spiromax consta de tres sencillos pasos: abrir, inhalar y cerrar, que se describen a
Norwegian Bokmål: Bruken av Airexar Spiromax følger tre enkle trinn: åpne, pust og lukk, som er beskrevet nedenfor.
Spanish: Informe a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Airexar Spiromax, ya que pueden ser síntomas de una infección pulmonar: fiebre o escalofríos; aumento de la producción de moco, cambios en el color del moco; aumento de la tos o de la dificultad para respirar.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du merker noen av de følgende symptomer mens du bruker Airexar Spiromax ettersom de kan være symptomer på en lungeinfeksjon: feber eller frysninger; økt slimdannelse, endringer i fargen på slimet; økt hosting eller økte pustevansker.
Spanish: - El otro componente es lactosa monohidrato (ver sección 2, apartado "Airexar Spiromax contiene
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se avsnitt 2 under «Airexar Spiromax inneholder laktose»).
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Airexar Spiromax si tiene:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Airexar Spiromax dersom du har:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Airexar Spiromax en esta población joven.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Airexar Spiromax i denne unge populasjonen er ikke fastslått.
Spanish: Los datos que se presentan a continuación corresponden a una dosis más baja de una combinación de dosis fija que contiene estos dos principios activos, una dosis y una concentración posológica no disponibles para Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Dataene som er presentert under, viser til en lavere dose av den faste dosekombinasjonen som inneholder disse to virkestoffene, en dose og styrke som ikke er tilgjengelig for Airexar Spiromax.
Spanish: Los estudios que se describen a continuación (GOAL, TORCH y SMART) se efectuaron con esta misma combinación de dosis fija, xinafoato de salmeterol y propionato de fluticasona, pero en ellos se investigó un producto previamente autorizado; los estudios descritos no se efectuaron con Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Studiene som er beskrevet under (GOAL, TORCH og SMART), ble utført med denne samme faste dosekombinasjonen, salmeterolxinafoat og flutikasonpropionat, men studerte et allerede godkjent preparat; de nevnte studiene ble ikke utført med Airexar Spiromax.
Spanish: Los estudios descritos se efectuaron con un producto previamente autorizado disponible en tres concentraciones posológicas diferentes; los estudios no se efectuaron con Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: De beskrevne studiene ble utført med et tidligere godkjent preparat med tre ulike styrker; studiene ble ikke utført med Airexar Spiromax.
Spanish: Dos niños tratados con salmeterol/propionato de fluticasona y 5 niños tratados con propionato de fluticasona abandonaron debido a empeoramiento del asma.
Norwegian Bokmål: To barn som fikk salmeterol/flutikasonpropionat og 5 barn som fikk flutikasonpropionat trakk seg fra studien på grunn av forverret astma.
Spanish: Qué es Airexar Spiromax y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Airexar Spiromax Cómo usar Airexar Spiromax
Norwegian Bokmål: Hva Airexar Spiromax er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Airexar Spiromax Hvordan du bruker Airexar Spiromax
Spanish: Informe a su médico, pero no interrumpa el tratamiento con Airexar Spiromax, a menos que su médico así se lo indique.
Norwegian Bokmål: Informer legen din, men ikke avbryt behandlingen med Airexar Spiromax med mindre legen din ber deg gjøre det.
Spanish: Esto puede aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos con Airexar Spiromax, incluidos latidos cardiacos irregulares, o empeorar sus efectos adversos.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for bivirkninger med Airexar Spiromax, inkludert uregelmessig hjerterytme, eller gjøre
Spanish: Se debe interrumpir de inmediato la administración de Airexar Spiromax, evaluar al paciente e instaurar un tratamiento alternativo, si es necesario.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax skal seponeres umiddelbart, pasienten skal undersøkes og alternativ behandling skal om nødvendig igangsettes.
Spanish: Airexar Spiromax está indicado para el tratamiento sintomático de los pacientes con EPOC, con un VEF1 < 60 % del normal predicho (antes del broncodilatador) y antecedentes de múltiples exacerbaciones, que tienen síntomas significativos a pesar de la terapia broncodilatadora regular.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er indisert til symptomatisk behandling av pasienter med KOLS, med en FEV1 predikert normalverdi < 60 % (før bronkodilatator) og gjentatte eksaserbasjoner, som har betydelige symptomer til tross for regelmessig behandling med bronkodilatator.
Spanish: En un estudio con 158 niños de 6 a 16 años con asma sintomática, la combinación de salmeterol/ propionato de fluticasona fue tan eficaz en cuanto al control de los síntomas y la función pulmonar como aumentar al doble la dosis de propionato de fluticasona.
Norwegian Bokmål: I en studie med 158 barn i alderen 6 til 16 år med symptomatisk astma, er kombinasjonen av salmeterol/flutikasonpropionat like effektiv som dobling av flutikasonpropionat-dosen med tanke på symptomkontroll og lungefunksjon.
Spanish: Airexar Spiromax no está concebido para el tratamiento del asma cuando se requiere por primera vez una combinación de dosis fija de salmeterol y propionato de fluticasona.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er ikke indisert til behandling av astma når en fast dosekombinasjon med salmeterol og flutikasonpropionat er nødvendig for første gang.
Spanish: Airexar Spiromax está indicado para el tratamiento regular de los pacientes con asma grave en los que resulta apropiado el uso de un producto combinado (corticosteroide inhalado y agonista β2 de acción prolongada):
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er indisert til regelmessig behandling av pasienter med alvorlig astma når bruk av et kombinasjonsprodukt (inhalert kortikosteroid og langtidsvirkende beta2-agonist) er hensiktsmessig:
Spanish: Airexar Spiromax contiene lactosa
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax inneholder laktose
Spanish: Airexar Spiromax se debe administrar con precaución en los pacientes con tuberculosis pulmonar activa o quiescente y con infecciones fúngicas, víricas o de otra índole de las vías respiratorias.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax bør administreres med forsiktighet til pasienter med aktiv eller sovende lungetuberkulose og sopp-, virus- eller andre infeksjoner i luftveiene.
Spanish: Airexar Spiromax se debe utilizar correctamente para lograr un tratamiento eficaz.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax bør brukes på riktig måte for å oppnå effektiv behandling.