FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ze względu na dużą liczbę przypadków przedwczesnego przerwania terapii (42% pacjentów zakończyło terapię randomizowaną przed 48. tygodniem), nie można wyciągnąć jednoznacznych wniosków, biorąc pod uwagę równoważne warunki prowadzenia terapii w 48. tygodniu.
Bulgarian: Поради високото съотношение на преждевременно прекъсване (42 % от пациентите са преустановили лечението до седмица 48), не може да бъде направено категорично заключение относно еквивалентността на лечебните схеми за 48 седмици.
Polish: Abakawir zwiększa szybkość usuwania metadonu z organizmu.
Bulgarian: Абакавир повишава скоростта на отстраняване на метадон от организма.
Polish: Badano także wpływ pokarmu na szybkość i stopień wchłaniania.
Bulgarian: Проучван е също и ефектът на храната върху скоростта и степента на резорбцията.
Polish: Co to jest Trizivir i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Trizivir и за какво се използва
Polish: • bóle (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach),
Bulgarian: • болка (особено в бедрата, коляното или рамото)
Polish: Może być konieczna zmiana dawki metadonu.
Bulgarian: Може да се наложи промяна на дозата на метадона.
Polish: W tej grupie pacjentów reakcje nadwrażliwości są szczególnie trudne do zidentyfikowania.
Bulgarian: При тази група пациенти разпознаването на реакциите на свръхчувствителност е особено трудно.
Polish: W związku z tym zastosowanie produktu Trizivir należy brać pod uwagę jedynie w szczególnych okolicznościach (np. współistniejące zakażenie prątkami gruźlicy).
Bulgarian: Поради това, приложението на Trizivir трябва да се има предвид само при определени обстоятелства (напр. туберкулозна ко-инфекция).
Polish: Trizivir i podobne leki mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonych dzieci.
Bulgarian: Trizivir и подобните на него лекарства могат да причинят нежелани ефекти при неродените бебета.
Polish: Komórki CD4 to rodzaj białych krwinek, które pełnią istotną rolę, wspomagając zwalczanie zakażeń przez organizm.
Bulgarian: CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които играят важна роля за подпомагане на Вашето тяло в борбата с инфекцията.
Polish: • trudności w poruszaniu się.
Bulgarian: • трудност в движенията.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, chyba że pacjent czuje się dobrze.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако не се чувствате добре.
Polish: Pomaga to w zwiększeniu liczby komórek CD4 we krwi.
Bulgarian: Това помага на организма Ви да повиши броя на CD4 клетките в кръвта.
Polish: Chociaż kliniczne znaczenie tych obserwacji nie jest znane, dane te sugerują, że potencjalne korzyści kliniczne przeważają nad ryzykiem działań rakotwórczych u ludzi.
Bulgarian: Въпреки че клиничното значение на тези резултати при човека не е известно, тези данни предполагат, че при хората потенциалната клинична полза превишава карциногенния риск.
Polish: Nr telefonu: ...............................
Bulgarian: Д-р ……………………………………...
Polish: Nie ma informacji dotyczących stosowania produktu Trizivir w okresie ciąży.
Bulgarian: Няма данни за употреба на Trizivir по време на бременност.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст:
Polish: Średni okres półtrwania abakawiru w osoczu wynosi około 1,5 godz.
Bulgarian: Средното време на полуживот за абакавир е около 1,5 часа.
Polish: Nie można wykluczyć, że abakawir może zwiększyć ryzyko zawału serca.
Bulgarian: Не може да се изключи вероятността абакавир да е свързан с увеличен риск от сърдечен удар.
Polish: Zaleca się, aby matki zakażone wirusem HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły piersią swoich dzieci, aby uniknąć przeniesienia wirusa HIV.
Bulgarian: Препоръчва се майки, инфектирани с HIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV.
Polish: Reakcje nadwrażliwości (patrz także punkt 4.8):
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност (вж. и точка 4.8):
Polish: lub zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia).
Bulgarian: или понижаване на броя на всичките кръвни клетки (панцитопения).
Polish: Nie przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Polish: Niebiesko-zielone tabletki powlekane w kształcie kapsułek z wytłoczonym napisem „GX LL1" po jednej stronie.
Bulgarian: Синьозелени таблетки с форма на капсула, с гравиран надпис "GX LL1" от едната страна.
Polish: Te zmiany nie zostały uznane za istotne klinicznie i nie zachodzi potrzeba stosowania ograniczeń w przyjmowaniu pokarmów podczas podawania produktu Trizivir.
Bulgarian: Тези промени не се считат за клинично значими и затова не се препоръчват ограничения по отношение на храната по време на приема на Trizivir.
Polish: • głębokie, szybkie oddechy, trudności w oddychaniu,
Bulgarian: дълбоко, бързо и затруднено дишане
Polish: Przed użyciem należy przeczytać załączoną ulotkę informacyjną.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Polish: Nie stwierdzono takiego działania u szczurów, nawet przy wysokim narażeniu ogólnoustrojowym.
Bulgarian: Подобен ефект не е наблюдаван при плъхове, дори при много висока системна експозиция.
Polish: Przepisując Trizivir należy podjąć działania zmierzające do minimalizacji wszystkich czynników ryzyka, których modyfikacja jest możliwa (tj. palenia tytoniu, nadciśnienia tętniczego i hiperlipidemii).
Bulgarian: Когато се предписва Trizivir, трябва да се предприемат действия за минимизиране на всички рискови фактори, които могат да се променят (напр. пушене, хипертония и хиперлипидемия).
Polish: Występuje rzadko; jeżeli wystąpi, to zazwyczaj rozwija się po kilku miesiącach leczenia.
Bulgarian: Състоянието се наблюдава рядко и, ако се развие, обикновено е няколко месеца след началото на лечението.
Polish: Właściwe stosowanie abakawiru powinno uwzględniać aktualnie zalecane algorytmy oporności.
Bulgarian: Уместната употреба на абакавир може да бъде направлявана чрез използване на настоящите препоръчвани алгоритми за резистентността.
Polish: Oporność in vitro
Bulgarian: In vitro резистентност:
Polish: Jeżeli lekarz prowadzący nie jest dostępny, należy natychmiast szukać innej pomocy medycznej (oddział pomocy doraźnej najbliższego szpitala).
Bulgarian: Ако не може да се свържете с лекуващия лекар, незабавно потърсете друга медицинска помощ (обадете се на Бърза помощ или отидете в най-близката болница).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2 stycznia 2001
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 2 януари
Polish: W badaniu tym dodanie ABC do ZDV/3TC/EFV nie zwiększało skuteczności w sposób znaczący.
Bulgarian: При това изпитване, добавянето на ABC към ZDV/3TC/EFV не подобрява значително ефикасността.
Polish: Skróty:  = zwiększenie; =zmniejszenie; = brak znaczącej zmiany; AUC=pole pod krzywą stężenia do czasu; Cmax=stężenie maksymalne; CL/F=klirens po podaniu doustnym
Bulgarian: =повишаване; =понижаване;  = без значима промяна; AUC=площ под кривата концентрация спрямо време; Cmax=максимална наблюдавана концентрация; CL/F= привиден перорален клирънс (apparent oral clearance)
Polish: Pozostałe grupy kontynuowały badanie w formie zaślepionej.
Bulgarian: Останалите рамена са продължени по заслепения начин.
Polish: Hertfordshire, SG12 0DJ,
Bulgarian: Hertfordshire, SG 12 0DJ, Великобритания
Polish: Więcej informacji patrz punkt 4.
Bulgarian: Вижте точка 4 за повече информация.
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Trizivir w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Trizivir, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Polish: Kartę tę należy odłączyć i nosić przez cały czas przy sobie.
Bulgarian: Откъснете тази карта и я носете с Вас постоянно.
Polish: Abakawir + Combivir
Bulgarian: Абакавир + Combivir
Polish: Jeśli kobieta jest w ciąży, zajdzie w ciążę lub jeśli planuje zajść w ciążę powinna porozmawiać z lekarzem prowadzącym w celu omówienia korzyści i zagrożeń dla pacjentki i jej dziecka związanych z przyjmowaniem leku Trizivir podczas ciąży.
Bulgarian: Ако сте бременна, забременеете или планирате да забременеете, обсъдете с Вашия лекар рисковете и ползите за Вас и Вашето бебе от приема на Trizivir по време на Вашата бременност.
Polish: Jeśli data złożenia okresowego raportu o bezpieczeństwie stosowania (PSUR) jest zbieżna z aktualizacją RMP, dokumenty te mogą być złożone w tym samym czasie.
Bulgarian: Когато подаването на периодичен актуализиран доклад за безопасност и актуализирането на ПУР съвпадат, те може да се подадат едновременно
Polish: Antagonizm in vitro pomiędzy stawudyną i zydowudyną dotyczący aktywności przeciw HIV może powodować zmniejszenie skuteczności obu leków.
Bulgarian: In vitro антагонизмът на анти-HIV активността между ставудин и зидовудин може да доведе до намалена ефикасност на двете лекарства.
Polish: U większości pacjentów, konieczność dostosowania dawki metadonu mało prawdopodobna; niekiedy może być potrzebne ponowne dostosowanie dawki metadonu
Bulgarian: Малко вероятно е да се налага коригиране на дозата при поголяма част от пациентите; понякога може да се наложи обратно титриране на дозата на метадона.
Polish: Te objawy zwykle ustępują po odstawieniu abakawiru.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено отшумяват след прекъсване на лечението с абакавир.
Polish: Oporność na abakawir rozwija się stosunkowo powoli in vitro wymagając wielokrotnych mutacji dla klinicznie istotnego zwiększenia w EC50 w porównaniu do dzikiego szczepu wirusa.
Bulgarian: Вирусната резистентност към абакавир се развива относително бавно in vitro и изисква множествени мутации за достигане на клинично релевантно нарастване на EC50 в сравнение с дивия тип вирус.
Polish: Oddzielne podanie produktu Combivir i klarytromycyny w odstępie przynajmniej 2 godzin
Bulgarian: Отделно приложение на Trizivir и кларитромицин с интервал от най-малко 2 часа.
Polish: Ogólnoustrojowa ekspozycja na lek była od 7 do 24 razy większa niż ta, której można się spodziewać u ludzi.
Bulgarian: Системната експозиция се е равнявала на 7 до 24 пъти от очакваната системна експозиция при хората.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania leku.
Bulgarian: Консултирайте с Вашия лекар, преди да започнете да приемате лекарството отново.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia tych schorzeń jest większe u pacjentów, którzy:
Bulgarian: Вероятността пациентите да развият това състояние е по-голяма:
Polish: Oporność fenotypowa i oporność krzyżowa
Bulgarian: Фенотипна резистентност и кръстосана резистентност:
Polish: Zalecana dawka produktu Trizivir u dorosłych pacjentów (18 lat lub powyżej) to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Bulgarian: Препоръчителната доза Trizivir при възрастни (на и над 18 години) е една таблетка два пъти дневно.
Polish: Nie odnotowano przypadków zakończonych zgonami, u wszystkich pacjentów objawy były przemijające.
Bulgarian: Не са отбелязани смъртни случаи и всички пациенти са се възстановили без последствия.
Polish: Dodatkowe działania prowadzące do minimalizacji ryzyka
Bulgarian: Допълнителни мерки за минимизиране на риска
Polish: Zaleca się rozpoczęcie leczenia od osobnego podawania abakawiru, lamiwudyny i zydowudyny w ciągu pierwszych 6-8 tygodni (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се лечението да започне с абакавир, ламивудин и зидовудин поотделно през първите 6-8 седмици (вж. точка 4.4).
Polish: Średnia zmiana vRNA (log10 c/ml)
Bulgarian: Медианна промяна на вРНК (log10 c/mL)
Polish: Kwasica mleczanowa jest rzadkim, ale ciężkim działaniem niepożądanym
Bulgarian: Лактатната ацидоза е рядка, но сериозна нежелана реакция
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach obecnie przyjmowanych lub przyjmowanych ostatnio, w tym lekach pochodzenia roślinnego oraz innych lekach kupionych bez recepty.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Polish: Nie ma dodatkowych środków ostrożności, ani ostrzeżeń specjalnych dotyczących produktu złożonego Trizivir.
Bulgarian: Няма допълнителни предпазни мерки или предупреждения, свързани с комбинацията Trizivir.
Polish: Opierając się na powyższych informacjach zaleca się pacjentom natychmiastowy kontakt z lekarzem w celu ustalenia, czy konieczne jest zaprzestanie stosowania abakawiru, jeśli:
Bulgarian: Въз основа на това, пациентите се съветват незабавно да се свържат с лекуващия си лекар, за да се прецени дали трябва да преустановят приема на абакавир, ако има:
Polish: ZDV/3TC/ABC ZDV/3TC/EFV ZDV/3TC/ABC/EFV
Bulgarian: ZDV/3TC/EFV ZDV/3TC/ABC/EFV
Polish: Nie ma danych z badań klinicznych, że abakawir jest hepatotoksyczny.
Bulgarian: Няма доказателства от клинични изпитвания, че абакавир е хепатотоксичен.
Polish: Wyjąć dołączoną do opakowania Kartę Ostrzeżeń, zawiera ona ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku.
Bulgarian: Откъснете приложената Сигнална карта, съдържаща важна информация за безопасността на лекарството
Polish: Wybierając produkt złożony, należy uwzględnić nie tylko kryterium przestrzegania przez pacjenta zalecanego reżimu leczenia, ale przede wszystkim przewidywaną skuteczność leczenia oraz ryzyko wynikające z zastosowania każdego z trzech analogów nukleozydów.
Bulgarian: Изборът на тази фиксирана комбинация трябва да се основава не само на потенциалните критерии за придържане към лечението, а основно на очакваните ефикасност и риск, свързани с трите нуклеозидни аналога.
Polish: /l) lub z nieprawidłowym, obniżonym poziomem hemoglobiny (<7,5 g/dl lub 4,65 mmol/l) (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: 9/l) или абнормно ниски стойности на хемоглобина ( 7,5 g/dl или 4,65 mmol/l) (вж. точка 4.4).
Polish: W przypadku pacjentów z dużym mianem wirusa (>100 000 kopii/ml) wybór terapii wymaga szczególnej rozwagi (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: При пациенти с високо вирусно натоварване ( 100 000 копия/ml) изборът на терапия изисква специално обсъждане (вж. точка
Polish: Pojawienie się tych objawów wynika prawdopodobnie ze wzmocnienia układu immunologicznego, co umożliwia zwalczanie tych zakażeń przez organizm.
Bulgarian: Тези симптоми на възпаление найвероятно се дължат на засилването на имунната система, поради което организмът започва да се бори с инфекциите.
Polish: Pokarm zmniejszał szybkość wchłaniania po podaniu produktu Trizivir - niewielkie zmniejszenie Cmax (średnio 18-32%) oraz wydłużenie tmax (o około 1 godzinę), ale stopień wchłaniania (AUC0-) nie ulegał zmianie.
Bulgarian: Храната намалява скоростта на резорбция на Trizivir (слабо снижаване на Cmax (средно 18-32 %) и повишаване на tmax(с около 1 час)), но не и степента на резорбция (AUC0-).
Polish: Dlatego też pacjenci ci powinni pozostawać pod ścisłą obserwacją lekarzy doświadczonych w leczeniu chorób związanych z zakażeniem HIV.
Bulgarian: Ето защо пациентите трябва да останат под непрекъснато клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на свързаните с HIV заболявания.
Polish: Pojawiały się również mutacje analogów tymidyny (TAM), które są selekcjonowane przez zydowudynę (8%).
Bulgarian: Наблюдавани са и тимидин аналогови мутации (TAM), селектирани от зидовудин (8 %).
Polish: Abakawir, lamiwudyna i zydowudyna nie są znacząco metabolizowane z udziałem enzymów cytochromu P450 (takich jak CYP 3A4, CYP 2C9 i CYP 2D6), ani nie mogą pobudzać lub hamować tego układu enzymów.
Bulgarian: Абакавир, ламивудин и зидвудин не се метаболизират значимо от цитохром P450 ензимите (каквито са CYP 3A4, CYP 2C9 или CYP 2D6), нито инхибират или индуцират тази ензимна система.
Polish: Leczenie lekiem Trizivir często powoduje utratę tkanki tłuszczowej w obrębie nóg, ramion i twarzy (lipoatrofia).
Bulgarian: Лечението с Trizivir често причинява загуба на мастна тъкан по краката, ръцете и лицето (липоатрофия).
Polish: Zydowudyna miała podobne działanie u obu gatunków zwierząt, ale tylko przy bardzo wysokim narażeniu ogólnoustrojowym.
Bulgarian: Зидовудин има подобен ефект при двата вида, но само при много висока системна експозиция.
Polish: Wiązanie zydowudyny z białkami osocza wynosi 34% do 38%.
Bulgarian: Зидовудин се свързва с плазмените протеини в 34 % до 38 %.
Polish: Jeśli pacjent stosuje klarytromycynę, powinien przyjmować jej dawkę co najmniej 2 godziny przed zażyciem lub po zażyciu leku Trizivir.
Bulgarian: Ако приемате кларитромицин, приемете дозата най-малко 2 часа преди или след като сте приели Trizivir.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Polish: Prawdopodobieństwo interakcji lamiwudyny z innymi lekami na poziomie metabolicznym jest małe z powodu niewielkiego metabolizmu w wątrobie (5-10%) i słabego wiązania z białkami osocza.
Bulgarian: Вероятността от метаболитни лекарствени взаимодействия с ламивудин е ниска поради малката степен на чернодробен метаболизъм (5-10 %) и слабото свързване с плазмените протеини.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leku Trizivir, należy skontaktować się z:....tel...... (nazwa i nr telefonu miejscowego przedstawiciela)
Bulgarian: За получаване на обща информация за Trizivir се свържете с (тук ще бъдат посочени името и телефонния номер на местната компания)
Polish: • dodatkowo stosują leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami,
Bulgarian: ако приемат също противовъзпалителни лекарства, наречени кортикостероиди
Polish: Duże dawki trimetoprimu/sulfametoksazolu do leczenia zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii (PCP) i toksoplazmozy nie były badane i należy unikać ich stosowania
Bulgarian: Високи дози триметоприм/сулфаметоксазол за лечение на пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (PCP), и за токсоплазмоза не са проучвани и трябва да се избягват.
Polish: HIV RNA < 50 kopii/ml)
Bulgarian: HIV RNA < 50 копия/ml)
Polish: • wysypka skórna, mogąca przyjmować postać pęcherzyków, wyglądających jak małe tarczki (ciemniejsze punkty w środku z otaczającym przejaśnieniem i ciemnym pierścieniem na krawędzi) (rumień wielopostaciowy),
Bulgarian: кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея) (erythema multiforme)
Polish: Hematologiczne objawy niepożądane nie występują zwykle przed upływem 4-6 tygodnia leczenia.
Bulgarian: Тези хематологични реакции обикновено не се наблюдават при четири до шестседмична терапия.
Polish: Obserwowano wpływ abakawiru na zydowudynę (obniżenie Cmax o 20%) i na lamiwudynę (obniżenie Cmax o 35%).
Bulgarian: Установен е ефект на абакавир върху зидовудин (снижаване на Cmax с 20 %) и върху ламивудин (снижаване на Cmax с 35 %).
Polish: Większość tych nowotworów występowała po najwyższych dawkach abakawiru 330 mg/kg mc./dobę u myszy i 600 mg/kg mc./dobę u szczurów.
Bulgarian: Повечето от тези тумори са наблюдавани при най-високата доза на абакавир от 330 mg/kg/ден при мишки и от 600 mg/kg/ден при плъхове.
Polish: Badania dotyczące abakawiru wykazały, że stosunek AUC w PMR do AUC w osoczu mieści się w przedziale 30-44%.
Bulgarian: Проучвания с абакавир показват съотношение между AUC в цереброспинална течност към плазма между 30 и 44 %.
Polish: • ból w klatce piersiowej, choroba mięśnia sercowego (kardiomiopatia),
Bulgarian: болка в гърдите; заболяване на сърдечния мускул (кардиомиопатия)
Polish: Trizivir można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Bulgarian: Trizivir може да се приема със или без храна.
Polish: niepowodzenie wirusologiczne (HIV RNA >200 kopii/ml)
Bulgarian: Вирусологичен неуспех (HIV RNA > 200 копия/ml)
Polish: Wszystkie trzy substancje są kolejno metabolizowane przez wewnątrzkomórkowe kinazy do odpowiednich 5'-trójfosforanów (TP).
Bulgarian: И трите лекарствени продукта се метаболизират последователно от вътреклетъчните кинази до съответния 5'-трифосфат (ТФ).
Polish: Niewielka ilość składników leku Trizivir może również przeniknąć do mleka matki.
Bulgarian: Малко количество от съставките на Trizivir може също да премине в кърмата.
Polish: W razie stwierdzenia rozwoju lipoatrofii, nie należy kontynuować leczenia produktem Trizivir (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Ако се установи развитие на липоатрофия, лечението с Trizivir не трябва да се продължава (вж. точка 4.4).
Polish: • drętwienie lub osłabienie kończyn.
Bulgarian: вкочаняване или слабост на крайниците.
Polish: Trizivir nie powoduje wyleczenia z zakażenia wirusem HIV; lek ten zmniejsza liczbę wirusów HIV oraz utrzymuje ją na niskim poziomie.
Bulgarian: Trizivir помага да контролирате състоянието си. Trizivir не излекува ХИВ инфекцията; той намалява количеството на вируса във Вашия организъм и го поддържа на ниско ниво.
Polish: • metadon, stosowany jako substytut heroiny,
Bulgarian: метадон, който се използва като заместител на хероина
Polish: W pierwszym badaniu, przeprowadzonym przez Narodowy Instytut Raka w USA, zydowudyna w najwyższych tolerowanych dawkach była podawana ciężarnym myszom pomiędzy 12. a 18. dniem ciąży.
Bulgarian: Според едно от тях, проведено от US National Cancer Institute, зидовудин е прилаган в максимално поносими дози върху бременни мишки от 12 до 18 гестационен ден.
Polish: W związku z brakiem wystarczających danych, nie zaleca się stosowania produktu Trizivir u dzieci i młodzieży.
Bulgarian: Поради ограничените данни не се препоръчва приложение на Trizivir при деца или юноши.
Polish: Zydowudyna nie wpływa na farmakokinetykę lamiwudyny.
Bulgarian: Зидовудин не влияе върху фармакокинетиката на ламивудин.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów:
Bulgarian: Ако забележите появата на някой от тези симптоми:
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 2 stycznia 2011
Bulgarian: 2001 Дата на последно подновяване: 2 януари
Polish: W warunkach in vitro oraz in vivo wykazano, że analogi nukleozydów i nukleotydów powodują różnego stopnia uszkodzenia mitochondriów.
Bulgarian: In vitro и in vivo е установено, че нуклеозидните и нуклеотидните аналози причиняват различно по степен митохондриално увреждане.
Polish: Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego też nie zaleca się stosowania u nich produktu Trizivir, chyba że oceni się, że jest to konieczne.
Bulgarian: Няма клинични данни при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане, затова не се препоръчва приложение на Trizivir, освен при доказана необходимост.
Polish: Leczenie zydowudyną jest związane z utratą podskórnej tkanki tłuszczowej, która ma związek z toksycznością mitochondrialną.
Bulgarian: Лечението със зидовудин се свързва със загуба на подкожна мастна тъкан, което се свързва с митохондриална токсичност.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze jest możliwe stwierdzenie, czy jakiś objaw niepożądany został spowodowany przez Trizivir, inne przyjmowane w tym samym czasie leki, czy przez zakażenie HIV.
Bulgarian: При лечение на ХИВ инфекция, не винаги може да се определи дали определен симптом е нежелана реакция при употребата на Trizivir или други лекарства, които приемате по същото време, или е проява на ХИВ инфекцията.
Polish: Nie ma doniesień o wystąpieniu nieoczekiwanych działań niepożądanych.
Bulgarian: Не са съобщавани неочаквани нежелани реакции.
Polish: • osłabienie mięśni.
Bulgarian: • мускулна слабост.
Polish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polska.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189 , 60-322 Poznan, Полша.
Polish: • pentamidyna lub atowakwon, stosowane w leczeniu zarażeń pasożytniczych, takich jak zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii (często nazywane PCP),
Bulgarian: пентамидин или атоваквон, които се използват за лечение на паразитни инфекции като пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (често наричана пневмоцистна пневмония