FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aperçu de Mayzent et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Mayzent ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
French: • portant des vêtements protecteurs appropriés.
Estonian: • kandes sobivat kaitsvat rõivastust,
French: Vous devrez recommencer au 1
Estonian: Te peate uuesti alustama 1. päevast.
French: Race/origine ethnique
Estonian: Rass / etniline päritolu
French: Autres médicaments et Mayzent
Estonian: Muud ravimid ja Mayzent
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants et des adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas encore été étudié dans cette catégorie d'âge.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest nendel vanuserühmadel ei ole seda veel uuritud.
French: Mayzent se prend une fois par jour.
Estonian: Mayzenti tuleb võtta üks kord ööpäevas.
French: (Critère principal d'évaluation)
Estonian: (esmane tulemusnäitaja)
French: Votre médecin vous dira si votre maladie vous permet de conduire des véhicules et d'utiliser des machines en toute sécurité.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil sõidukit juhtida ja ohutult masinaid kasutada.
French: Prendre le(s) comprimé(s) à la même heure chaque jour.
Estonian: Võtke tablett(e) iga päev samal kellaajal.
French: • si vous avez une infection.
Estonian: • kui teil on infektsioon.
French: CL/F estimée (L/h)
Estonian: Eeldatav CL/F (l/h)
French: • douleurs au niveau des mains ou des pieds
Estonian: • valu kätes või jalgades;
French: • si vous pensez que votre SEP s'aggrave ou si vous remarquez des symptômes nouveaux ou inhabituels.
Estonian: • kui te arvate, et teie hulgiskleroos halveneb või täheldate mingeid uusi või ebatavalisi sümptomeid.
French: Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
Estonian: Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st)
French: • si vous prévoyez de vous faire vacciner.
Estonian: • kui te kavatsete lasta ennast vaktsineerida.
French: Jusqu'au mois 24
Estonian: Kuni 24. kuuni
French: Votre médecin vous conseillera à ce sujet (voir « Autres médicaments et Mayzent »).
Estonian: Arst annab teile selle kohta nõu (vt „Muud ravimid ja Mayzent");
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, immunosuppresseurs sélectifs, Code ATC : L04AA42
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA42
French: 78 % des patients avaient été précédemment traités pour leur SEP.
Estonian: 78% patsientidest olid eelnevalt saanud hulgiskleroosi ravi.
French: La biodisponibilité orale absolue du siponimod est d'environ 84 %.
Estonian: Siponimoodi absoluutne suukaudne biosaadavus on ligikaudu 84%.
French: Ce test doit être répété à des intervalles appropriés.
Estonian: Seda peab kordama sobivate ajavahemike tagant.
French: Si vous oubliez de prendre Mayzent
Estonian: Kui te unustate Mayzenti võtta
French: Cet effet a persisté avec la poursuite du traitement.
Estonian: See toime püsis ravi jätkumisel.
French: • vaccins.
Estonian: • vaktsiinid.
French: Dans de rares cas, le résultat du test pourra indiquer que vous ne devez pas prendre Mayzent.
Estonian: Harvadel juhtudel võib proov näidata, et te ei tohiks Mayzenti kasutada.
French: Valeur-p non confirmatoire, procédure de test hiérarchique terminée préalablement à l'atteinte du critère d'évaluation
Estonian: Mittevastav p-väärtus; hierarhiline testimise protseduur lõppes enne tulemusnäitaja saavutamist
French: Le risque de récidive après réintroduction du traitement n'a pas été évalué.
Estonian: Retsidiivide riski pärast ravi taasalustamist ei ole hinnatud.
French: Analyses avant et pendant le traitement
Estonian: Analüüsid enne ravi ja ravi ajal
French: • appliquant régulièrement de la crème solaire avec un haut degré de protection contre les UV.
Estonian: • kasutades regulaarselt tugeva UV-kaitsega päikesekaitse kreemi.
French: • Guide patient/aidant à remettre à tous les patients ;
Estonian: • patsiendi/hooldaja juhend, mis tuleb anda kõikidele patsientidele;
French: • Autres rappels :
Estonian: • Teised meelespead:
French: Avant la commercialisation de Mayzent dans chaque état membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit valider avec l'autorité nationale compétente le contenu et le format du programme d'éducation y compris les moyens de communication, les modalités de distribution, ainsi que tout autre aspect du programme.
Estonian: Enne Mayzenti turustamise algust igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja (MLH) kokku leppima vastava riigi pädeva asutusega teavitusprogrammi sisus ja formaadis, kaasa arvatud teabeedastusvahendid, jaotusmeetodid ja teised programmile iseloomulikud osad.
French: Les diminutions postdose les jours suivants sont moins prononcées.
Estonian: Järgnevatel päevadel on vähenemine tagasihoidlikumalt väljendunud.
French: • Les médecins apporteront leurs conseils en cas de grossesse et évalueront l'issue de toute grossesse.
Estonian: • Arstid nõustavad raseduse korral ja hindavad iga raseduse tulemust.
French: D'autres effets indésirables sont énumérés ci-après.
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed on loetletud järgnevalt.
French: Mayzent restera présent dans votre organisme jusqu'à 10 jours après l'arrêt du traitement.
Estonian: Mayzent jääb teie organismi kuni 10 päevaks pärast seda, kui lõpetate selle võtmise.
French: - Syndrome d'immunodéficience.
Estonian: - Immuunpuudulikkuse sündroom.
French: • si vous avez des problèmes respiratoires sévères pendant le sommeil (apnées du sommeil).
Estonian: • kui teil on tõsised hingamisprobleemid une ajal (uneapnoe);
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte/plaquette après « EXP ».
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil/blistril pärast „EXP".
French: Symptômes/signes neurologiques ou psychiatriques inattendus
Estonian: Ootamatud neuroloogilised või psühhiaatrilised sümptomid/nähud
French: • Incidences potentielles à long terme sur la sécurité des métaboliseurs lents pour le CYP2C9 :
Estonian: • Võimalikud pikaajalised mõjud ohutusele CYP2C9 aeglastel metaboliseerijatel:
French: Vous pourrez ne ressentir aucun symptôme, ou alors des étourdissements ou une fatigue.
Estonian: Te ei pruugi midagi tunda, kuid võite tunda peapööritust või väsimust.
French: Mayzent diminue le nombre de globules blancs dans le sang.
Estonian: Mayzent vähendab valgeliblede arvu veres.
French: Celles-ci pourraient être graves et même mettre votre vie en danger.
Estonian: Nakkused võivad olla tõsised ja isegi eluohtlikud;
French: Votre médecin vous conseillera si cela vous concerne.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kui see kehtib teie kohta;
French: A2304 (EXPAND) Siponimod 2 mg (n = 1 099)
Estonian: A2304 (EXPAND) Siponimood 2 mg (n=1099)
French: • Qu'est-ce que Mayzent et comment agit-il.
Estonian: • Mis on Mayzent ja kuidas see toimib.
French: Il pourra décider de vous garder en observation.
Estonian: Arst võib otsustada teid jälgida.
French: • Bradyarythmie (y compris troubles de la conduction) au début du traitement :
Estonian: • Bradüarütmia (kaasa arvatud juhtehäired) ravi alustamisel:
French: ème jour, vous passerez à la dose de traitement normale.
Estonian: 6. päeval hakkate võtma oma tavapärast raviannust.
French: Le siponimod se prend avec ou sans nourriture.
Estonian: Siponimoodi kasutatakse koos toiduga või ilma.
French: Prenez le comprimé avec de l'eau.
Estonian: Võtke tablett koos veega.
French: Chez les deux espèces, la mortalité prénatale a augmenté.
Estonian: Sünnieelne suremus suurenes mõlemal liigil.
French: Chez ces patients, il est recommandé de réaliser un électrocardiogramme (ECG) avant l'administration et à la fin de la période d'observation.
Estonian: Nendel patsientidel on soovitatav teha elektrokardiogrammm (EKG) enne annuse manustamist ja jälgimisperioodi lõpus.
French: • L'importance de signaler les effets indésirables.
Estonian: • Kõrvaltoimetest teatamise tähtsus.
French: Il n'y a pas d'expérience avec Mayzent chez les patients âgés.
Estonian: Puudub kogemus Mayzenti kasutamise kohta vanemaealistel patsientidel.
French: La sécurité et l'efficacité du siponimod chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Estonian: Siponimoodi ohutus ja efektiivsus ei ole veel tõestatud lastel ja noorukitel vanuses 0…18 aastat.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mayzent
Estonian: Mida on vaja teada enne Mayzenti võtmist
French: Votre médecin pourra vous demander de ne prendre que 1 mg par jour (quatre comprimés de 0,25 mg) si l'analyse de sang réalisée avant le début du traitement a montré que votre organisme dégrade lentement Mayzent (voir « Analyses avant et pendant le traitement »).
Estonian: Teie arst võib öelda, et peate võtma ainult 1 mg ööpäevas (neli 0,25 mg tabletti) juhul, kui enne ravi alustamist tehtud vereproovist selgus, et teie keha lagundab Mayzenti aeglaselt (vt „Analüüsid enne ravi ja ravi ajal").
French: Suivez les instructions figurant sur le conditionnement (voir également le tableau « Conditionnement de titration »).
Estonian: Järgige pakendil olevaid juhiseid (vt lisaks tabelit „Tiitrimispakend").
French: • si vous avez une infection ou si votre système immunitaire ne fonctionne pas correctement (par exemple en raison d'une maladie ou de médicaments qui suppriment la réponse immunitaire ; voir également « Autres médicaments et Mayzent »).
Estonian: • kui teil on infektsioon või teie immuunsüsteem ei tööta korralikult (nt haiguse või immuunsüsteemi pärssivate ravimite tõttu; vt lõik „Muud ravimid ja Mayzent");
French: Certains patients ont présenté une vision trouble ou une diminution de l'acuité visuelle, mais d'autres étaient asymptomatiques et ont été diagnostiqués lors d'un examen ophtalmologique de routine.
Estonian: Mõnel patsiendil esines nägemise hägustumist või nägemisteravuse halvenemist, kuid teised olid asümptomaatilised ja said diagnoosi rutiinse oftalmoloogilise läbivaatuse käigus.
French: Avant de commencer le traitement, votre médecin vous expliquera le risque encouru et vous demandera de faire un test de grossesse afin de s'assurer que vous n'êtes pas enceinte.
Estonian: Enne ravi algust selgitab teie arst teile riske ja palub teil teha rasedustesti, et veenduda, et te ei ole rase.
French: Confirmée à 6 mois [Valeur-p nominale des critères d'évaluation non incluse dans le test hiérarchique et non ajustée pour la multiplicité]
Estonian: Kinnitatud 6. kuul [Nominaalne p-väärtus tulemusnäitajatele ei sisalda hierarhilist testimist ega ole kordsuse suhtes kohandatud]
French: • pression artérielle élevée (hypertension), parfois avec des symptômes comme des maux de tête et des vertiges
Estonian: • kõrge vererõhk (hüpertensioon), mõnikord koos peavalu ja peapööritusega;
French: La vitesse à laquelle ce médicament est dégradé (métabolisé) dans l'organisme varie d'un patient à l'autre et des personnes différentes peuvent donc nécessiter des doses différentes.
Estonian: Kiirus, millega seda ravimit kehas lagundatakse (metaboliseeritakse), on patsientidel erinev ja seetõttu vajavad erinevad patsiendid erinevaid annuseid.
French: Pour plus d'informations, demandez à votre laboratoire d'analyse local.
Estonian: Täiendavate selgituste saamiseks pöörduge oma kohaliku labori poole.
French: • Mayzent n'est pas recommandé :
Estonian: • Mayzenti ei soovitata kasutada:
French: Les anomalies de la conduction étaient généralement transitoires, asymptomatiques et se sont résolues dans les 24 heures sans nécessiter l'arrêt du traitement.
Estonian: Tavaliselt olid juhtehäired ajutised, asümptomaatilised, lahenesid 24 tunni jooksul ega vajanud ravi katkestamist.
French: Caractéristiques de groupes spécifiques ou de populations particulières
Estonian: Omadused erirühmades ja -populatsioondes
French: Votre médecin pourra vous surveiller de près au début du traitement si vous présentez un risque d'avoir des battements cardiaques ralentis ou irréguliers.
Estonian: Teie arst võib teid ravi alguses põhjalikumalt jälgida juhul, kui teil on südametegevuse aeglaseks või ebaregulaarseks muutumise oht.
French: Aucun antidote spécifique n'est disponible pour le siponimod.
Estonian: Spetsiifilist antidooti siponimoodile ei ole.
French: S'il est presque l'heure de prendre la prochaine dose, sautez la dose oubliée et continuez comme d'habitude.
Estonian: Siiski, kui on juba peaaegu järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavapärase skeemiga.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (dont kystes et polypes) Fréquent
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Sage
French: L'œdème maculaire a généralement regressé ou s'est résorbé spontanément après l'arrêt du traitement.
Estonian: Maakula turse üldiselt taandus või lahenes iseenesest pärast ravi katkestamist.
French: Les études in vitro ont indiqué que le siponimod et ses principaux métabolites systémiques M3 et M17 n'entraînent pas d'interactions médicamenteuses cliniquement pertinentes à la dose thérapeutique de 2 mg administrée une fois par jour pour l'ensemble des enzymes CYP et transporteurs étudiés, et qu'une investigation clinique n'est pas nécessaire.
Estonian: In vitro uuringutest on teada, et siponimood ja tema põhilised süsteemsed metaboliidid M3 ja M17 ei põhjusta terapeutilise 2 mg üks kord ööpäevas manustatava annuse kasutamisel kliiniliselt olulisi ravimite vahelisi koostoimeid kõikidel uuritud CYP ensüümidel ja transporteritel ega vaja vastavaid kliinilisi uuringuid.
French: Un nouveau BAV de troisième degré apparaissant à tout moment,
Estonian: uus kolmanda astme AV-blokaad ükskõik missugusel ajahetkel;
French: Votre médecin pourra vous orienter vers un spécialiste du cœur car vos médicaments pourraient devoir être changés car Mayzent peut aussi ralentir vos battements cardiaques dans les premiers jours de traitement.
Estonian: Teie arst võib saata teid südamearsti juurde võimalikuks ravi muutmiseks, sest nende ravimite kasutamist peab võib-olla muutma, kuna Mayzent võib samuti aeglustada teie südame löögisagedust esimestel kasutamise päevadel.
French: La demi-vie d'élimination apparente du siponimod est d'environ 30 heures.
Estonian: Siponimoodi eritumise poolväärtusaeg on umbes 30 tundi.
French: Lors des 6 premiers jours de traitement, il est recommandé de prendre les comprimés le matin avec ou sans nourriture.
Estonian: Esimesel kuuel ravipäeval soovitame võtta ravimit hommikuti koos toiduga või ilma.
French: Toxicité sur la fertilité et la reproduction
Estonian: Fertiilsus ja reproduktiivtoksilisus
French: Les fréquences ont été définies selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000).
Estonian: Lisaks põhinevad vastavad esinemissageduste kategooriad järgmisele konventsioonile: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000).
French: Mayzent peut provoquer un gonflement dans la macula (la zone de l'œil qui vous permet de voir les formes, les couleurs et les détails), connu sous le nom d'œdème maculaire.
Estonian: Mayzent võib põhjustada maakula (ala silmas, mis võimaldab teil näha kujundeid, värve ja detaile) turset.
French: Les évaluations IRM ont été réalisées à la sélection et tous les 12 mois.
Estonian: MRT hindamine sooritati sõelumisel ja iga 12 kuu järel.
French: Les effets du siponimod sur le système immunitaire peuvent augmenter le risque d'infections (voir rubrique 4.8).
Estonian: Siponimoodi toime immuunsüsteemile võib suurendada infektsioonide riski (vt lõik 4.8).
French: • Conseiller la patiente en cas de grossesse accidentelle.
Estonian: • Nõustage patsienti tahtmatu rasestumise korral.
French: Informer que la surveillance peut être étendue au lendemain, si le patient présente des symptômes pendant les 6 premièrs heures.
Estonian: Teave, et jälgimist tuleb vajadusel pikendada üle öö, kui patsiendil tekivad esimese 6 tunni vältel sümptomid.
French: Vous avez davantage de risques de développer un œdème maculaire si vous en avez eu un auparavant ou si vous avez déjà eu une uvéite (inflammation de l'œil).
Estonian: Võimalus maakula turse tekkeks on suurem, kui teil on see varem olnud või on teil kunagi olnud uveiit (silma põletik);
French: Les patients doivent informer tous leurs médecins qu'ils sont traités par siponimod.
Estonian: Patsiendid peavad kõiki neid ravivaid arste teavitama, et neid ravitakse siponimoodiga.
French: La dose recommandée est de 2 mg une fois par jour (un comprimé de 2 mg de Mayzent) avec ou sans nourriture.
Estonian: Raviannus Soovitatav annus on 2 mg üks kord ööpäevas (üks 2 mg Mayzenti tablett) koos toiduga või ilma.
French: La durée de l'étude était variable en fonction des patients (durée médiane de l'étude : 21 mois, minmax : 1 jour-37 mois).
Estonian: Uuringu kestus oli patsienditi erinev (mediaankestus 21 kuud, vahemik 1 päev kuni 37 kuud).
French: • En raison du risque tératogène potentiel du siponimod, les femmes en âge de procréer doivent :
Estonian: • Siponimoodi võimaliku teratogeensuse riski tõttu fertiilses eas naistele peab:
French: Votre médecin vous conseillera à ce sujet.
Estonian: Teie arst annab teile nõu;
French: Votre médecin pourra décider de ne pas vous prescrire Mayzent car il pourrait intensifier l'effet sur les battements cardiaques irréguliers.
Estonian: Teie arst võib otsustada teile Mayzenti mitte välja kirjutada, sest see võib intensiivistada ebaregulaarset südametegevust;
French: • Infections, y compris réactivation du virus varicelle-zona, réactivation d'autres infections virales, LEMP et autres infections opportunistes rares :
Estonian: • Infektsioonid, sealhulgas varicella zoster-infektsiooni ägenemine, teiste viirushaiguste ägenemine, PML ja teised haruldased oportunistlikud infektsioonid:
French: Un patient (avec des antécédents de dépression) ayant pris 84 mg de siponimod a présenté une légère élévation des transaminases hépatiques.
Estonian: Ühel (depressiooni anamneesiga) patsiendil, kes võttis 84 mg siponimoodi, tekkis kerge maksa transaminaaside sisalduse suurenemine.
French: Les antiarythmiques de classe Ia et de classe III ont été associés à des cas de torsades de pointes chez des patients présentant une bradycardie.
Estonian: Ia ja III klassi antiarütmikume on seostatud torsades de pointes'i juhtudega bradükardiaga patsientidel.
French: Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Estonian: Sage (esineb kuni 1 inimesel 10-st)
French: o Étendre la surveillance de la fréquence cardiaque au moins jusqu'au lendemain en milieu hospitalier, et ce, jusqu'à résolution des troubles chez les patients nécessitant une intervention pharmacologique lors de la surveillance initiale / à la reprise du traitement.
Estonian: o Pikendage südame löögisageduse jälgimist meditsiiniasutuses vähemalt üle öö ja kuni lahenduseni seisundite puhul, mis nõuavad farmakoloogilist sekkumist ravi alustamisega/taasalustamisega seotud jälgimise jooksul.
French: Si le résultat est négatif, la vaccination est recommandée et l'initiation du traitement doit être différée d'un mois afin d'obtenir l'efficacité complète de la vaccination.
Estonian: Negatiivse tulemuse korral soovitatakse vaktsineerida ja ravi siponimoodiga 1 kuu võrra edasi lükata, et võimaldada vaktsineerimise täielikku mõju.
French: Les évaluations cliniques ont été réalisées à la sélection, tous les 3 mois et lors d'une poussée.
Estonian: Kliiniline hindamine viidi läbi sõelumise ajal, iga 3 kuu järel ja ägenemise ajal.
French: Dans l'étude clinique de phase III, 1% des arrêts de traitement répondaient à l'un de ces critères.
Estonian: Kolmanda faasi kliinilises uuringus vastasid 1% kõikidest katkestamisest nendele kriteeriumidele.
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les femmes
Estonian: Fertiilses eas naised/kontratseptsioon naistel
French: • Chez les patients présentant les conditions ci-dessous.
Estonian: • patsientidel, kellel on allnimetatud seisundid.
French: Qu'est-ce que Mayzent et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mayzent Comment prendre Mayzent
Estonian: Mis ravim on Mayzent ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Mayzenti võtmist Kuidas Mayzenti võtta
French: • Après l'arrêt du traitement par Mayzent, les patients doivent informer immédiatement leur médecin si les symptômes de leur maladie s'aggravent (p. ex. faiblesse ou troubles visuels) ou s'ils constatent tout nouveau symptôme.
Estonian: • Pärast ravi lõpetamist Mayzentiga peavad patsiendid informeerima oma arsti viivitamata, kui nende haigussümptomid ägenevad (nt nõrkus või nägemishäired) või kui nad täheldavad uusi sümptomeid.
French: o Une prise en charge appropriée doit être mise en place et la surveillance doit être prolongée jusqu'à la résolution des symptômes / anomalies, si les événements suivants sont observés : a.
Estonian: o Alustage asjakohast ravi ja jätkake jälgimist, kuni sümptomite/leidude lahenemiseni, kui te märkate järgmist: a.
French: • gonflement au niveau des mains, des chevilles, des jambes ou des pieds (œdème périphérique)
Estonian: • paistes käed, jalalabad, hüppeliigesed või jalad (perifeersed tursed);
French: Faites attention à ce qui suit pendant votre traitement par Mayzent Si vous vous trouvez dans une des situations suivantes pendant le traitement par Mayzent, prévenez immédiatement votre médecin car cela pourrait être grave :
Estonian: Jälgige Mayzenti võtmise ajal järgnevat Kui teil tekib mõni järgnevatest nähtudest Mayzenti võtmise ajal, rääkige sellest viivitamata oma arstile, sest see võib olla ohtlik:
French: 64 % des patients n'avaient pas présenté de poussées au cours des 2 années précédant l'entrée dans l'étude et 76 % ne présentaient pas de lésions rehaussées par le gadolinium (Gd) à l'IRM initiale.
Estonian: 64%-l patsientidest ei olnud 2 aasta jooksul enne uuringu algust olnud ägenemisi ja 76%-l ei olnud algsel MRT-uuringul gadoliinium-(Gd)-kontrasteeruvaid koldeid.
French: L'absorption du siponimod est importante (≥70 %, d'après la quantité de radioactivité excrétée dans les urines et la quantité de métabolites dans les fèces extrapolées à l'infini).
Estonian: Siponimoodi imendumine on ulatuslik (≥70%, arvestades uriiniga erituvat radioaktiivsuse ja lõpmatuseni ekstrapoleeritud väljaheites olevat metaboliitide hulka).
French: • Les femmes exposées au siponimod pendant leur grossesse sont encouragées à participer au programme de surveillance renforcée des grossesses (PRegnancy outcomes Intensive Monitoring, PRIM) qui suit le devenir des grossesses.
Estonian: • Patsiente, kes said siponimoodi raseduse ajal, julgustatakse liituma rasedusaegse kokkupuute programmiga (PRegnancy outcomes Intensive Monitoring, PRIM; raseduse intensiivse jälgimise programm), mis jälgib raseduse tulemusi.
French: Les patients ayant présenté une bradycardie étaient généralement asymptomatiques.
Estonian: Bradükardilised patsiendid olid üldiselt asümptomaatilised.
French: Fréquence cardiaque lente (bradycardie) et battements cardiaques irréguliers Au cours des premiers jours de traitement, Mayzent peut provoquer un ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie).
Estonian: Südame aeglane löögisagedus (bradükardia) ja ebaregulaarne südametegevus Esimestel ravipäevadel võib Mayzent põhjustada südame löögisageduse aeglustumist (bradükardiat).
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation concomitante de ces médicaments avec le siponimod.
Estonian: Puuduvad andmed nende ravimite ja siponimoodi samaaegse kasutamise kohta.
French: Le siponimod n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: Siponimood ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
French: Vous devez limiter votre exposition au soleil et aux UV en :
Estonian: Te peate piirama kokkupuudet päikese ja UV-kiirgusega,