FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una nueva exposición puede ocasionar una recidiva de la pancreatitis aguda, con disminución del tiempo hasta su aparición.
Icelandic: Verið getur að bráð brisbólga komi aftur fram við endurtekna gjöf lyfsins og þá eftir styttri tíma en áður.
Spanish: Trulicity no es una insulina, por lo que no se debe usar como sustituto de la insulina.
Icelandic: Trulicity er ekki insúlín og því á ekki að nota það í staðinn fyrir insúlín.
Spanish: No necesita medir el nivel diario de glucosa para fijar la dosis de Byetta.
Icelandic: Þú munt ekki þurfa að fylgjast daglega með blóðsykursgildum sjálf(ur) til þess að ákvarða skammt Byetta.
Spanish: Advertencias y precauciones …Informe a su médico inmediatamente si presenta fiebre o dolor abdominal, ya que pueden ser signos de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).
Icelandic: …Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú færð hita eða kviðverki, sem geta verið einkenni um brisbólgu (bráða brisbólgu).
Spanish: No es necesario realizar autocontroles de la glucemia para ajustar la dosis de Victoza.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að sjúklingur fylgist sjálfur með blóðsykri til að stilla af skammtastærð Victoza.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Victoza En particular, informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos:
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing sérstaklega vita um önnur lyf sem innihalda einhver af eftirfarandi virkum efnum:
Spanish: Las anomalías notificadas son aplasia cutánea congénita, malformaciones craneofaciales (atresia coanal, dismorfia facial), onfalocele, atresia esofágica, anomalía del conducto onfalomesentérico y defecto septal ventricular.
Icelandic: Vanskapanir sem tilkynntar hafa verið eru m.a. meðfætt húðleysi, vansköpun höfuðkúpu og andlits (opleysi koknasar; rangformun andlits), haulnafli, vélindalokun, afbrigðileg blómarás og sleglaskiptargalli.
Spanish: El tiamazol solo se debe administrar durante el embarazo tras una valoración estricta individual de la relación beneficio/riesgo y solo a la dosis mínima eficaz sin administración adicional de hormonas tiroideas.
Icelandic: Tíamazól má aðeins nota á meðgöngu eftir nákvæmt einstaklingsbundið áhættu/ávinningsmat og aðeins á að gefa minnsta virka skammt án viðbótargjafar skjaldkirtilhormóns.
Spanish: Dulaglutida; exenatida; liraglutida - Cetoacidosis diabética (EPITT n.o 19.237)
Icelandic: Dúlaglútíð; exenatíð; liraglútíð - Ketónblóðsýring af völdum sykursýki (EPITT nr. 19237)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Bydureon Advertencias y precauciones
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Bydureon
Spanish: Cómo usar Byetta
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Byetta
Spanish: Sin embargo, cuando se inicia el tratamiento con Victoza en combinación con una sulfonilurea o insulina, el autocontrol de la glucemia puede ser necesario para ajustar la dosis de sulfonilurea o de insulina.
Icelandic: Við upphaf samsettrar meðferðar með Victoza og súlfónýlúrealyfi eða insúlíni gæti á hinn bóginn reynst nauðsynlegt að sjúklingur fylgdist sjálfur með blóðsykri til að stilla af skammtastærð súlfónýlúrealyfsins eða insúlínsins.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo La exenatida no sustituye a la insulina.
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Exenatíð kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Spanish: - si está recibiendo insulina, su médico le indicará cómo reducir la dosis de insulina y le recomendará que controle su nivel de azúcar en sangre con mayor frecuencia para evitar hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre) y cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que se produce cuando el organismo no puede descomponer la glucosa porque no hay suficiente insulina).
Icelandic: - ef þú notar insúlín, læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggur þér að fylgjast með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Spanish: Fascitis necrosante del perineo (gangrena de Fournier)1 Frecuencia no conocida
Icelandic: Drepmyndandi fellsbólga í spöng (Fourniers drep)1
Spanish: Si está recibiendo insulina, su médico le indicará cómo reducir la dosis de insulina y le recomendará que controle su nivel de azúcar en sangre con mayor frecuencia para evitar la hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre) y la cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que se produce cuando el organismo no puede descomponer la glucosa porque no hay suficiente insulina).
Icelandic: Ef þú notar insúlín, mun læknirinn útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggja þér að fylgjast með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Spanish: Carbimazol; tiamazol - Pancreatitis (EPITT n.o 19.274)
Icelandic: 3. Karbímazól; tíamazól - Brisbólga (EPITT nr. 19274)
Spanish: Contraindicaciones
Icelandic: Aukaverkanir
Spanish: Si se utiliza carbimazol durante el embarazo, se recomienda una estrecha vigilancia materna, fetal y neonatal (ver sección 4.4).
Icelandic: Ef karbímazól er notað á meðgöngu er náið eftirlit með móður, fóstri og nýbura ráðlagt (sjá kafla 4.4).
Spanish: Infecciones e infestaciones
Icelandic: Skammtar og lyfjagjöf
Spanish: No es necesario ajustar a diario la dosis de exenatida de liberación inmediata en función del autocontrol de la glucemia.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir exenatíð með hraða losun frá degi til dags á grundvelli sjálfvöktunar sykurmagns í blóði.
Spanish: La liraglutida no sustituye a la insulina.
Icelandic: Liraglútíð kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Spanish: El uso de tiamazol en mujeres embarazadas se debe basar en la valoración individual de la relación beneficio/riesgo.
Icelandic: Notkun tíamazól á meðgöngu verður að byggja á einstaklingsbundnu áhættu/ávinningsmati.
Spanish: Carbimazol; tiamazol - Nueva información sobre el riesgo conocido de defectos de nacimiento y trastornos neonatales en caso de exposición durante el embarazo (EPITT n.o 19.238)
Icelandic: - Nýjar upplýsingar um þekkta hættu á fæðingargöllum og röskunum hjá nýburum útsettum fyrir lyfjunum á meðgöngu (EPITT nr. 19238)
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia «rara»: reacciones liquenoides
Icelandic: Tíðni mjög sjaldgæfar: húðskæningsviðbrögð
Spanish: Tenga en cuenta que la infección urogenital o el absceso perineal pueden preceder a la fascitis necrosante.
Icelandic: Hafa verður í huga að annaðhvort sýking í þvag- og kynfærum eða graftarkýli við spöng geta verið undanfari drepmyndandi fellsbólgu.
Spanish: EMA/PRAC/661671/2016 Corr1
Icelandic: EMA/PRAC/692220/2016
Spanish: 3 - Cómo tomar Keppra
Icelandic: Hvernig nota á Keppra
Spanish: Adoptado por el PRAC el 26-29 de septiembre de 2016
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 26.-29. september 2016
Spanish: A partir de 50 kg 5 ml dos veces al día
Icelandic: Yfir 50 kg 5 ml tvisvar sinnum á sólarhring
Spanish: Levetiracetam (solución oral) - Errores de medicación asociados a sobredosis accidental (EPITT 10519)
Icelandic: Levetiracetam (mixtúra, lausn) - Röng lyfjagjöf sem tengist ofskömmtun fyrir slysni (EPITT nr. 10519)
Spanish: Se deben realizar pruebas de la función hepática justo antes del comienzo del tratamiento, durante el tratamiento y tras su finalización hasta que la función hepática se encuentre dentro de los intervalos normales o hasta que se alcancen los valores basales.
Icelandic: Gera verður próf á lifrarstarfsemi rétt fyrir upphaf meðferðar, meðan á meðferð stendur og eftir að henni lýkur þar til lifrargildi eru innan eðlilegra marka eða grunngildum hefur verið náð.
Spanish: Metronidazol - Toxicidad hepática y neurológica grave en pacientes con síndrome de Cockayne (EPITT 18663)
Icelandic: - Alvarlegar eiturverkanir á lifur og taugar hjá sjúklingum með Cockayne heilkenni (EPITT nr. 18663)
Spanish: Se debe advertir a los pacientes con síndrome de Cockayne que comuniquen de inmediato a su médico cualquier síntoma de una posible daño hepáticaoy que dejen de tomar metronidazol.
Icelandic: Sjúklingum með Cockayne heilkenni skal ráðlagt að greina lækninum strax frá öllum einkennum um hugsanalegan lifrarskaða og hætta að taka metrónídazól.
Spanish: Informe a su médico de inmediato y deje de tomar metronidazol si presenta:
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því og hættu að taka metrónídazól ef vart verður við:
Spanish: Por consiguiente, en esta población el metronidazol se debe utilizar tras una minuciosa evaluación de los beneficios y los riesgos y únicamente en caso de que no se disponga de ningún tratamiento alternativo.
Icelandic: Því skal nota metrónídazól eftir ítarlegt mat á ávinningi og áhættu hjá þessum sjúklingahópi og aðeins ef engin önnur meðferð er tiltæk.
Spanish: Después de medir la dosis correcta con una jeringa apropiada, Keppra se puede tomar diluyendo la solución oral en un vaso de agua o en un biberón.
Icelandic: Eftir að réttur skammtur hefur verið mældur í viðeigandi sprautu má þynna Keppra mixtúru, lausn, má þynna í glasi af vatni eða í pela.
Spanish: Forma de administración:
Icelandic: Venjulegur skammtur:
Spanish: Si las pruebas de la función hepática presentan una elevación marcada durante el tratamiento, se suspenderá la administración del medicamento.
Icelandic: Ef lifrargildi hækka greinilega meðan á meðferð stendur skal hætta meðferð með lyfinu.
Spanish: • dolor de estómago, anorexia, náuseas, vómitos, fiebre, malestar general, cansancio, ictericia,
Icelandic: Kviðverk, lystarleysi, ógleði, uppköst, hita, lasleika, þreytu, gulu, dökkt þvag, ljós grábrúnar eða gullitar hægðir eða kláða.
Spanish: Si padece usted el síndrome de Cockayne, su médico debe vigilar con frecuencia su función hepática mientras reciba tratamiento con metronidazol y posteriormente.
Icelandic: Ef þú ert með Cockayne heilkenni á læknirinn einnig að gera tíðar mælingar á lifrarstarfseminni meðan þú ert á meðferð með metrónídazóli og eftir að henni lýkur.
Spanish: Dosis general: entre 0,14 ml (14 mg) y 0,42 ml (42 mg) por kg de peso corporal cada día, repartidos en dos tomas al día.
Icelandic: Á bilinu 0,14 ml (14 mg) til 0,42 ml (42 mg) á hvert kg líkamsþyngdar á sólarhring, skipt í tvo skammta á sólarhring.
Spanish: Dosis en niños de 6 meses de edad en adelante2 Dosis en lactantes (de 6 a 23 meses), niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a los 50 kg: Su médico le prescribirá la forma farmacéutica de Keppra más apropiada según la edad, el peso y la dosis.
Icelandic: Skammtar handa börnum 6 mánaða og eldriungabörnum (6 til 23 mánaða), börnum (2 til 11 ára) og unglingum (12 til 17 ára), sem vega minna en 50 kg:
Spanish: Se han descrito casos de hepatotoxicidad grave/insuficiencia hepática aguda, incluidos algunos con un desenlace mortal de inicio muy rápido tras el comienzo del tratamiento, en pacientes con síndrome de Cockayne con medicamentos que contienen metronidazol para uso sistémico.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um alvarlega lifrareitrun/bráða lifrarbilun, þ.m.t. tilvik sem ollu mjög skyndilegum dauða eftir að meðferð var hafin með lyfjum sem innihéldu metrónídazón til altækrar notkunar hjá sjúklingum með Cockayne heilkenni.
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Spanish: Dosis general: entre 0,2 ml (20 mg) y 0,6 ml (60 mg) por kg de peso corporal cada día, repartidos en dos tomas al día.
Icelandic: Á bilinu 0,2 ml (20 mg) til 0,6 ml (60 mg) á hvert kg líkamsþyngdar á sólarhring, skipt í tvo skammta á sólarhring.
Spanish: Se han descrito casos de toxicidad hepática grave/insuficiencia hepática aguda, algunos de ellos con un desenlace mortal, en pacientes con síndrome de Cockayne con medicamentos que contienen metronidazol.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um alvarlega lifrareitrun/bráða lifrarbilun, þ.m.t. tilvik sem ollu dauða, við notkun lyfja sem innihalda metrónídazól, hjá sjúklingum með Cockayne heilkenni.
Spanish: Dosis general: Keppra se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una de entre 0,07 ml (7 mg) y 0,21 ml (21 mg) por kg de peso corporal del lactante (ver ejemplos de dosis en la tabla de abajo).
Icelandic: Taka skal Keppra tvisvar á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 0,07 ml (7 mg) til 0,21 ml (21 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar barnsins.
Spanish: Monoterapia
Icelandic: Viðbótarmeðferð
Spanish: Resumen de las características del producto (excepto para los productos de uso cutáneo externo)
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (nema lyf til útvortis notkunar á húð)
Spanish: Dosis general: Keppra se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una de entre 0,1 ml (10 mg) y 0,3 ml (30 mg) por kg de peso corporal del niño (ver ejemplos de dosis en la tabla más abajo).
Icelandic: Taka á Keppra tvisvar sinnum á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 0,1 ml (10 mg) til 0,3 ml (30 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar barnsins.
Spanish: Para niños de 1 mes a menos de 6 meses4, mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 1 ml incluida en el envase.
Icelandic: Fyrir ungabörn 1 mánaða til innan við 6 mánaða, skal mæla viðeigandi skammt með því að nota 1 ml sprautu sem fylgir með í pakkningunni.
Spanish: Para niños mayores de 4 años, mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 10 ml incluida en el envase.3
Icelandic: Fyrir börn eldri en 4 ára, skal mæla viðeigandi skammt með því að nota 10 ml sprautu sem fylgir með í pakkningunni.
Spanish: La cantidad exacta de formulación en solución oral debe administrarse utilizando la jeringa que se incluye en la caja de cartón.
Icelandic: Gefa á nákvæmt magn af mixtúru með sprautunni sem fylgir með í pappaöskjunni.
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 28-31 de octubre de 2019
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 28. - 31. október 2019
Spanish: Sacarosa de hierro; carboximaltosa de hierro; isomaltósido de hierro; dextrano de hierro; gluconato férrico de sodio - Espasmo arterial coronario (EPITT n.o 19 408)
Icelandic: Járn súkrósi; járn karboxýmaltósi; járn ísómaltósíð; járn dextran; natríum járnglúkónat - Slagæðakrampi í kransæðum (EPITT nr. 19408)
Spanish: También se han notificado reacciones de hipersensibilidad después de dosis de complejos de hierro parenterales previamente sin complicaciones.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um ofnæmisviðbrögð eftir skammta af járnkomplexum til inndælingar sem ekki höfðu vakið viðbrögð áður.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad que progresaron a síndrome de Kounis (espasmo arterial coronario alérgico agudo que puede provocar un infarto de miocardio; ver sección 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð sem þróuðust yfir í Kounis-heilkenni; (bráðan ofnæmis slagæðakrampa í kransæðum) sem leitt getur til hjartadreps, sjá kafla 4.8).
Spanish: Los preparados de hierro administrados por vía parenteral pueden causar reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones anafilácticas/anafilactoides graves y potencialmente mortales.
Icelandic: Járnlyf sem gefin eru með inndælingu geta valdið ofnæmisviðbrögðum, þ.m.t. alvarlegum og hugsanlega banvænum bráðaofnæmis-/bráðaofnæmislíkum viðbrögðum.
Spanish: Reacciones adversas Trastornos cardiacos
Icelandic: Aukaverkanir Hjarta
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes signos y síntomas que pueden indicar una reacción alérgica grave ………….
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir einhverjum eftirfarandi teikna eða einkenna því þau sem geta verið merki um bent til alvarlegra ofnæmisviðbrögðagða:.......... og brjóstverk sem getur verið merki um hugsanlega alvarleg ofnæmisviðbrögð sem kallast Kounis-heilkenni.
Spanish: Informe a su médico de inmediato si presenta alguno de estos efectos adversos...:
Icelandic: Tell your doctor straight away if you have any of the following side effects…:
Spanish: 4 - Posibles efectos adversos
Icelandic: 4 - Possible side effects
Spanish: Esta reacción adversa se produce con más frecuencia en pacientes que padecen enfermedades renales crónicas.
Icelandic: This adverse reaction occurs more frequently in patients with chronic kidney disease.
Spanish: Las erecciones pueden ser dolorosas y producirse en cualquier momento.
Icelandic: Það getur verið sársaukafullt og komið fram hvenær sem er.
Spanish: Es importante que contacte con el médico de inmediato si la erección dura más de 2 horas, especialmente si es dolorosa.
Icelandic: Mikilvægt er að haft sé samband við lækninn án tafar ef stinning getnaðarlims varir lengur en 2 klukkutíma, sérstaklega ef því fylgir sársauki.
Spanish: Si se diagnostica calcifilaxis, se debe instaurar un tratamiento apropiado y se debe considerar interrumpir el tratamiento con <nombre del medicamento>.
Icelandic: In case calciphylaxis is diagnosed, appropriate treatment should be started and consideration should be given to stopping treatment with <product name>.
Spanish: Esta afección se desarrolla principalmente en pacientes con una enfermedad renal en fase terminal sometidos a diálisis o en pacientes con factores de riesgo conocidos tales como deficiencia de proteína C o S, hiperfosfatemia, hipercalcemia o hipoalbuminemia.
Icelandic: The condition is mainly observed in patients with end-stage renal disease on dialysis or in patients with known risk factors such as protein C or S deficiency, hyperphosphataemia, hypercalcaemia or hypoalbuminaemia.
Spanish: La calcifilaxis es un síndrome raro de calcificación vascular con necrosis cutánea asociado a una elevada mortalidad.
Icelandic: Calciphylaxis is a rare syndrome of vascular calcification with cutaneous necrosis, associated with high mortality.
Spanish: En contadas ocasiones, <nombre del medicamento> puede provocar serios problemas cutáneos, como calcifilaxis que puede empezar con una erupción cutánea dolorosa, y después llevar a complicaciones más graves.
Icelandic: On rare occasions <product name> can cause serious skin conditions, including one called calciphylaxis that can start with a painful skin rash but can lead to serious complications.
Spanish: Vildagliptina; Vildagliptina, metformina - Penfigoide (EPITT n.º 18692)
Icelandic: 4. Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Blöðrusóttarlíki (EPITT nr. 18692)
Spanish: Erupción cutánea dolorosa.
Icelandic: A painful skin rash.
Spanish: El texto de la información del producto de este documento se ha extraído del documento «Recomendaciones del PRAC sobre señales» que contiene el texto completo de las recomendaciones del PRAC para la actualización de la información sobre el producto, así como algunas normas generales sobre la gestión de las señales.
Icelandic: Textinn í þessu skjali fyrir lyfjaupplýsingar er útdráttur úr skjali sem nefnist ‘PRAC ráðleggingar vegna ræsimerkja (PRAC recommendations on signals)' en í því skjali er heildartexti með ráðleggingum PRAC um uppfærslu á lyfjaupplýsingum ásamt almennum leiðbeiningum um hvernig skuli afgreiða ræsimerki.
Spanish: Reacciones adversas Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia «no conocida»: Calcifilaxis
Icelandic: Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known':
Spanish: Los pacientes que presenten erecciones anormalmente prolongadas o frecuentes y dolorosas deben acudir al médico de forma inmediata.
Icelandic: Sjúklingar sem fá óeðlilega viðvarandi eða tíðar og sársaukafulla stinningu getnaðarlims ættu að leita læknisaðstoðar án tafar.
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a tomar <nombre del medicamento> Advertencias y precauciones
Icelandic: 2 - Áður en byrjað er að nota <heiti lyfs> Varnaðarorð og varúðarreglur
Spanish: Se han notificado casos raros de calcifilaxis en pacientes que tomaban antagonistas de la vitamina K, entre ellos <nombre del medicamento> aunque no padecieran una enfermedad renal.
Icelandic: Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists including <product name>, also in the absence of renal disease.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto (fluindiona, fenindiona)
Icelandic: Summary of product characteristics (fluindione, phenindione)
Spanish: Acenocumarol; fenprocumon; fluindiona; fenindionaCalcifilaxis (EPITT n.º 18710)
Icelandic: Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Calciphylaxis (EPITT no 18710)
Spanish: Se han notificado erecciones prolongadas y dolorosas asociadas al uso de medicamentos con metilfenidato, relacionadas de forma principal con un cambio en la pautade tratamiento con metilfenidato.
Icelandic: Greint hefur verið frá langvarandi og sársaukafullri stinningu getnaðarlims í tengslum við metýlfenidat lyf, aðallega í tengslum við breytingu á meðferðaráætlun með metýlfenidati.
Spanish: Prospecto
Icelandic: Calciphylaxis
Spanish: Se han notificado casos raros de calcifilaxis en pacientes que tomaban antagonistas de la vitamina K aunque no padecieran una enfermedad renal.
Icelandic: Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists, also in the absence of renal disease.
Spanish: Durante el tratamiento, niños y adolescentes pueden presentar, de manera inesperada, erecciones prolongadas.
Icelandic: Drengir og unglingar geta óvænt fengið langvarandi stinningu getnaðarlims meðan á meðferð stendur.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto (acenocumarol, fenprocumon)
Icelandic: Summary of product characteristics (acenocoumarol, phenprocoumon)
Spanish: Metilfenidato - Priapismo (EPITT n.º 18719)
Icelandic: - Standpína (EPITT nr. 18719)
Spanish: Adoptado por el PRAC el 28 de noviembre - 1 de diciembre de 2016
Icelandic: Samþykkt á PRAC 28. nóvember-1.
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones (IBP): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Pólipos gástricos (EPITT n.º 18725)
Icelandic: 3. Prótónpumpuhemlar: dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Priapismo.
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Standpína.
Spanish: Erecciones prolongadas, en ocasiones dolorosas, o aumento del número de erecciones Frecuencia no conocida
Icelandic: Langvarandi stinning getnaðarlims, stundum sársaukafull, eða tíðari stinning getnaðarlims.
Spanish: El texto nuevo que se debe añadir a la información del producto aparece subrayado.
Icelandic: Nýr texti sem bæta á við lyfjaupplýsingar er undirstrikaður.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto 4.8.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (bæði lyfseðilsskyld og lausasölu) 4.8.
Spanish: Prospecto (medicamento de venta con o sin receta) 4 - Posibles efectos adversos Polipos benignos en el estómago Frecuencia: Frecuentes
Icelandic: 4 - Hugsanlegar aukaverkanir Góðkynja separ í maganum
Spanish: Adoptado por el PRAC el 29-31 de octubre de 2018
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 29.-31. október 2018
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 November 20181
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar <nombre comercial>
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en {heiti lyfs} er notað ef þú ert með:
Spanish: Xilometazolina - arritmia ventricular grave en pacientes con síndrome de QT largo (EPITT n.º 19.242)
Icelandic: 2. Xýlómetazólín - Alvarleg slegla-sláttarglöp hjá sjúklingum með heilkenni lengingar á QT bili (EPITT nr. 19242)
Spanish: Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de información sobre el producto EMA/PRAC/790412/2018
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja EMA/PRAC/817037/2018