FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: D-01689 Weinböhla Tyskland
Maltese: D-01689 Weinböhla Il-Ġermanja
Swedish: largo Donegani 2 20121 - Milano Italien
Maltese: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano L-Italja
Swedish: Tyskland aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Maltese: IlĠermanja aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Swedish: 47122 Forlì Italien
Maltese: 47122 Forlì L-Italja
Swedish: NIPOXYME 200 mg/g belsõleges szuszpenzió A.U.V.
Maltese: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Swedish: Colanin 1200 por belsõleges oldathoz A.U.V.
Maltese: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Swedish: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Maltese: Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090
Swedish: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgien
Maltese: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610
Swedish: Krka - Farma d.o.o., Radnièka cesta 48, 10000 Zagreb, Kroatien
Maltese: Il-Kroazja Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000
Swedish: Lohner Str. 19
Maltese: KG Lohner Str. 19,
Swedish: Raèianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakien
Maltese: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Ir-Repubblika Slovakka
Swedish: Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79, Ctra.
Maltese: Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Swedish: COLIVET prášek pro pøípravu perorálního roztoku
Maltese: COLIVET prášek pro přípravu perorálního roztoku
Swedish: Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D-49377 Vechta Tyskland
Maltese: Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D-49377 Vechta
Swedish: D-48308 SendenBösensell Tyskland animedica Enteroxid N
Maltese: D-48308 Senden-Bösensell Il-Ġermanja animedica Enteroxid N
Swedish: Farma SIS OOD 4 San Stefano str. Dobrich
Maltese: Il-Bulgarija Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Swedish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Maltese: Ir-Rumanija DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Swedish: Eurovet N.V.
Maltese: Il-Belġju Eurovet N.V.
Swedish: Raèianska 77, 81 02 Bratislava, Slovakien
Maltese: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Ir-Repubblika Slovakka
Swedish: Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Maltese: Kiril and Metodiy str. 5
Swedish: Kolistin utövar en koncentrationsberoende aktivitet mot gramnegativa bakterier.
Maltese: Colistin jeżerċita attività dipendenti fuq il-konċentrazzjoni kontra batterji Gram-negattivi.
Swedish: 2 million IU Lösning
Maltese: 2 million IU Soluzzjoni
Swedish: 43206 REUS (Tarragona), Spanien
Maltese: 43206 REUS (Tarragona), Spanja
Swedish: Colivet por belsõleges oldathoz A.U.V.
Maltese: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.V.
Swedish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spanien
Maltese: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spanja
Swedish: ARNIKA VETERINA d.o.o.,
Maltese: Il-Kroazja ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Swedish: 43206 REUS (Tarragona) Spanien
Maltese: 43206 REUS (Tarragona) Spanja
Swedish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. ªos.
Maltese: ROMVAC COMPANY S.A.
Swedish: Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané
Maltese: 683 23 Ivanovice na Hané Ir-Repubblika Ċeka
Swedish: MECANOVA Naves 27-28
Maltese: LAMONS, S.A. P.I. MECANOVA Naves 27-28 25190
Swedish: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgien
Maltese: Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Il-Belġju
Swedish: Colicin 2400 por belsõleges oldathoz A.U.V.
Maltese: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Swedish: LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Maltese: Ir-Rumanija LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Swedish: Nederländerna Aesculaap B.V.
Maltese: Aesculaap B.V.
Swedish: Biofaktor Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja Biofaktor Sp. z o.o. ul.
Swedish: Kolistin är därför idag ett läkemedel som används som en sista utväg inom humanmedicinen när det gäller behandling av infektioner orsakade av MDRbakterierna Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii och Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), där mortaliteten kan vara extremt hög."
Maltese: Għalhekk illum il-ġurnata Colistin huwa mediċina tal-aħħar għażla fil-mediċina tal-bniedem fil-kuntest tal-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii u Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), li għalihom il-mortalità tista' tkun għolja ħafna."
Swedish: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
Maltese: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Swedish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spanien
Maltese: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spanja
Swedish: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir višèiukams
Maltese: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir viščiukams
Swedish: 08017 Barcelona, Spanien
Maltese: 08017 Barcelona, Spanja
Swedish: Colichem 12% belsõleges oldat Colistin sulphate
Maltese: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Swedish: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja ScanVet Il-Polonja Sp. z o.o.
Swedish: Behandling av subkliniska Salmonella-infektioner med målet att minska antalet bakterier kan dessutom verka störande på kontrollprogrammen (t.ex. förordning 1177/2006; EFSA, 20105) för denna sjukdom.
Maltese: Barra minn hekk, il-kura ta' infezzjonijiet subkliniċi b'Salmonella bil-għan li jitnaqqas l-għadd ta' batterji tista' tinterferixxi mal-programmi ta' kontroll (eż. irRegolament 1177/2006; EFSA, 20105) għal din il-marda.
Swedish: 08017 Barcelona Spanien
Maltese: 08017 Barcelona Spanja
Swedish: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Maltese: L-Ungerija Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Swedish: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spanien
Maltese: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spanja
Swedish: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Maltese: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanja
Swedish: MEDIVET S.A. ul.
Maltese: Il-Polonja MEDIVET S.A. ul.
Swedish: 1161 Budapest Ungern
Maltese: 1161 Budapest L-Ungerija
Swedish: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsõleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Maltese: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Swedish: Slovenien aniMedica España, S.L.U.
Maltese: Is-Slovenja aniMedica España, S.L.U.
Swedish: Spanien aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanien
Maltese: Ħnieżer aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Swedish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danmark
Maltese: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Id-Danimarka
Swedish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spanien
Maltese: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spanja
Swedish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankrike
Maltese: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150
Swedish: Omkring 54 procent av produkterna som berörs av detta förfarande gäller allmänna indikationer, medan återstående 46 procent gäller specifika indikationer, främst gastrointestinala infektioner orsakade av kolistinkänsliga Enterobacteriaceae (t.ex. E. coli och Salmonella).
Maltese: Madwar 54% tal-prodotti kkonċernati b'din il-proċedura fihom indikazzjonijiet ġenerali, filwaqt li l-46% li fadal fihom indikazzjonijiet speċifiċi, l-aktar infezzjonijiet gastrointestinali kkawżati minn Enterobacteriaceae sensittivi għal colistin (eż. E. coli u Salmonella).
Swedish: 1200 x 106 IU/kg Pulver för oral lösning
Maltese: 1200 x 106 IU/kg Trab għal soluzzjoni orali
Swedish: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Frankrike
Maltese: De Mayenne, ZI de Touches F-53000
Swedish: 1 million IU/g Pulver
Maltese: 1 million IU/g Trab
Swedish: Animedica Espana S. L. U.
Maltese: Animedica Espana S. L.
Swedish: Granulat
Maltese: Granuli
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Intestinala antiinfektiva läkemedel, antibiotika ATCvet-kod: QA07AA10
Maltese: Antiinfettivi intestinali, antibijotiċi Kodiċi ATC veterinarju:
Swedish: Industrieterrein "Hoge Mauw" 900
Maltese: L-Estonja V.M.D. n.v. Industrieterrein "Hoge Mauw" 900
Swedish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danmark
Maltese: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Id-Danimarka
Swedish: APSAMIX COLISTINA 4% Colistin
Maltese: COLISTINA 4% Colistin
Swedish: 08191 RUBI Barcelona Spanien
Maltese: 08191 RUBI Barcelona Spanja
Swedish: B-2370 Arendonk, Belgien
Maltese: B-2370 Arendonk, Il-Belġju
Swedish: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Maltese: Il-Polonja Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Swedish: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in pišèance
Maltese: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in piščance
Swedish: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nederländerna
Maltese: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Il-Pajjiżi l-Baxxi
Swedish: Denna grupp av antibiotika har en polypeptid struktur, med en huvudsakligen baktericid effekt och ett måttligt antibakteriellt spektrum som bara täcker gramnegativa mikroorganismer.
Maltese: Dan ilgrupp ta' antibijotiċi għandu struttura polipeptida, b'attività prinċipalment batteriċida u bi spettru antibatteriku medju, li jkopri biss mikroorganiżmi Gram-negattivi.
Swedish: I många fall rekommenderas dosen 100 000 IU/kg för däggdjur (icke-fjäderfäarter), (med en variation på cirka 18 000 IU/kg till 250 000 IU/kg kroppsvikt), och 75 000 IU/kg för fjäderfäarter (med en variation på cirka 19 200 IU/kg till 270 000 IU/kg kroppsvikt.
Maltese: F'ħafna każijiet id-doża rakkomandata hija ta' 100 000 IU/kg għall-mammiferi (speċi li mhumiex tjur), (firxa ta' madwar 18 000 IU/kg sa 250 000 IU/kg tal-piż tal-ġisem), u ta' 75 000 IU/kg għall-ispeċi tattjur (firxa ta' madwar 19 200
Swedish: NIPOXYME POLVO ORAL 1000 MG/G
Maltese: POLVO ORAL 1000 MG/G
Swedish: 4 800 IU/mg Oralt pulver
Maltese: 4 800 IU/mg Trab orali
Swedish: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Maltese: TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Swedish: Pharmaceuticals SA Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgien
Maltese: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Il-Belġju
Swedish: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial AgroReus
Maltese: Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Swedish: Premix
Maltese: ПРЕМИКС
Swedish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Maltese: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Swedish: Irland aniMedica España S.L.U.
Maltese: L-Irlanda aniMedica España S.L.U.
Swedish: 1200 million IU/kg
Maltese: 200 000 000 IU/ kg
Swedish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Maltese: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Swedish: 25 000 IU/g Oralt pulver
Maltese: 25 000 IU/g Trab orali
Swedish: 6 Enligt definitionen i Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Maltese: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1). http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf
Swedish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Maltese: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Swedish: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Maltese: Il-Polonja Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Swedish: Den rekommenderade behandlingstiden är liknande för fjäderfä- and icke-fjäderfäarter, 3-5 dagar eller 5-7 dagar för de flesta produkter, men för vissa produkter är behandlingstiden upp till 10-15 dagar.
Maltese: Il-perjodu ta' kura rakkomandat huwa simili għall-ispeċijiet tat-tjur u dawk mhux tjur, 3-5 ijiem jew 5-7 ijiem għal ħafna mill-prodotti, iżda għal xi prodotti l-perjodu ta' kura huwa sa 10-15-il jum.
Swedish: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italien
Maltese: Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Swedish: D-49377 Vechta Tyskland
Maltese: D-49377 Vechta
Swedish: 2050-023 Aveiras de Baixo
Maltese: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Il-Portugall
Swedish: Franvet
Maltese: Franza
Swedish: INDIKATIONER
Maltese: Indikazzjonijiet
Swedish: Indikationer
Maltese: INDIKAZZJONIJIET
Swedish: VMD.
Maltese: Ltd.
Swedish: Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Maltese: SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Swedish: Kolistinsulfat är ett polypeptidantibiotikum tillhörande en grupp av antibiotika som kallas polymyxiner.
Maltese: Colistin sulfate huwa antibijotiku polipeptid li jagħmel parti mill-grupp ta' antibijotiċi polimiksini.
Swedish: de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Maltese: Avda. de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Swedish: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000 IU)
Maltese: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000
Swedish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Tyskland
Maltese: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Swedish: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgien
Maltese: 3550 Heusden-Zolder Il-Belġju
Swedish: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Maltese: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V. Colistin sulphate
Swedish: I.E./g
Maltese: IU/g)
Swedish: Sintofarm S.P.A.
Maltese: Il-Latvja Sintofarm S.P.A.
Swedish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulëms,paukð èiams
Maltese: TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Swedish: Svin (smågrisar och svin <40 kg)
Maltese: Ħnieżer (qżieqeż u ħnieżer <40 kg)
Swedish: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Maltese: L-Ungerija VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370
Swedish: Les Franqueses del Vallès
Maltese: Les Franqueses del Vallès Barcelona,
Swedish: 53000 Laval, Frankrike
Maltese: 53000 Laval, Franza
Swedish: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bulgarien
Maltese: Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Swedish: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italien
Maltese: Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) L-Italja
Swedish: Colistin sulphate
Maltese: РАЗТВОР Colistin sulphate
Swedish: Enteroxid N AMV aniMedica
Maltese: Għoġġiela, qżieqeż
Swedish: Kaplanstraße 10, 4600 Wels,
Maltese: Hinderhoferstraße 3, 4600
Swedish: 2 000 000 IU/mg Oral lösning
Maltese: 2 000 000 IU/mg Soluzzjoni orali
Swedish: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial Agro-Reus
Maltese: S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Swedish: Les Franqueses del Valles
Maltese: Parets del Valles Spanja
Swedish: 96-100 Skierniewice Polen
Maltese: Skierniewice Il-Polonja
Swedish: C/Prudenci Bertrana n
Maltese: Prudenci Bertrana, 5
Swedish: Prahova, Rumänien
Maltese: Ilfov, Ir-Rumanija
Swedish: Mayenne,
Maltese: Ancenis,
Swedish: Oral suspension Smågrisar
Maltese: Sospensjoni orali Ħnieżer
Swedish: COLIVET 5,000,000 UI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS, AVES Y TERNEROS
Maltese: UI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS, AVES Y TERNEROS
Swedish: 100 mg/ml (equivalent to 3 000 000 IU/ml)
Maltese: 100 mg/ml (equivalent to 3 000 000
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ombads uttala sig om de åtgärder som krävs för att säkerställa återhållsam användning av kolistin till livsmedelsproducerande djur inom EU och för att minimera potentiella risker vid användningen av de identifierade produkterna; bland annat huruvida lämpliga indikationer och varningar om återhållsam användning bör ingå i produktinformationen och/eller indikationerna begränsas för de identifierade produkterna med beaktande av CVMP:s ändrade riktlinje om produktresumén för antimikrobiella produkter (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Maltese: IlKumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) intalab jagħti l-opinjoni tiegħu dwar ilmiżuri li jeħtieġ jittieħdu sabiex jiġi żgurat l-użu prudenti ta' colistin f'annimali li jipproduċu l-ikel madwar l-UE u biex jiġu minimizzati r-riskji potenzjali bl-użu tal-prodotti identifikati; fost oħrajn jekk hemmx il-ħtieġa li fl-informazzjoni dwar il-prodott jiġu inklużi indikazzjonijiet u twissijiet adegwati dwar l-użu prudenti u/jew l-indikazzjonijiet jiġu ristretti għall-prodotti identifikati b'kont meħud tal-linja gwida riveduta tas-CVMP dwar l-SPC għal prodotti antimikrobiċi (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Swedish: 4 800 000 IU/g Oralt pulver
Maltese: 4 800 000 IU/g Trab orali
Swedish: La Ballastiere 33500 Libourne Frankrike
Maltese: 33500 Libourne
Swedish: IU/kg
Maltese: IU/mg
Swedish: Raamsdonkveer,
Maltese: La Ballastiere,
Swedish: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurèatá
Maltese: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Swedish: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgien
Maltese: Il-Belġju KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Swedish: Pulver för oral lösning.
Maltese: Konċentrat għal soluzzjoni orali.
Swedish: CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frankrike
Maltese: CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Franza
Swedish: 1 200 000 IU/g Oralt pulver
Maltese: 1 200 000 IU/g Trab orali
Swedish: 1161 Budapest, Otto u. 14,
Maltese: Kft. 1161 Budapest,
Swedish: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Maltese: KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Swedish: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien
Maltese: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Is-Slovenja
Swedish: 43330 Riudoms Spanien
Maltese: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spanja
Swedish: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Maltese: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
Swedish: Smågrisar
Maltese: Ħnieżer
Swedish: Oral suspension Svin (smågrisar)
Maltese: Sospensjoni orali Ħnieżer (qżieqeż)
Swedish: 06516 Carros Cedex Frankrike
Maltese: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Franza
Swedish: "Kolistin är av terapeutisk betydelse inom veterinärmedicinen vid behandlingen av enteriska sjukdomar hos vissa livsmedelsproducerande arter där det finns få effektiva alternativ för vissa indikationer.
Maltese: "Colistin huwa ta' importanza terapewtika fil-mediċina veterinarja għall-kura ta' mard enteriku f'ċerti speċi li jipproduċu l-ikel li għalihom hemm ftit alternattivi effettivi disponibbli għal ċerti indikazzjonijiet.
Swedish: Data från den senaste rapporten från EMA:s European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC)2 visar att polymixiner (kolistin) främst används i oral form.
Maltese: Data mill-aħħar rapport tas-Sorveljanza Ewropea tal-Konsum tal-Antimikrobiċi għal Użu Veterinarju (ESVAC)2 tal-EMA turi li polimiksini (colistin) jintużaw l-aktar fil-forom orali.
Swedish: SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankrike
Maltese: Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Franza
Swedish: C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Spanien
Maltese: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spanja
Swedish: Zalmweg 24,
Maltese: Kaplanstraße 10,
Swedish: "Men svåra nosokomiala infektioner till följd av multiresistenta (MDR) gramnegativa bakterier står nu för en hög morbiditet och mortalitet hos människor.
Maltese: "Madankollu, infezzjonijiet nosokomjali severi minħabba batterji Gram-negattivi reżistenti għal ħafna mediċini (MDR) issa huma responsabbli għal morbidità u mortalità għolja fil-bnedmin.
Swedish: Turbospin-enheten.
Maltese: Spjegazzjoni tat-Turbospin u kif jaħdem.
Swedish: • "Patient-DVD"
Maltese: • Id-"DVD tal-Pazjent"
Swedish: Förklaring av
Maltese: MEMBRI
Swedish: • Produktresumé
Maltese: MILLISTATI
Swedish: Förklaring om att användning av inhalerad antibiotika kan minska behovet av intravenös antibiotika.
Maltese: Spjegazzjoni li l-użu ta' antibijotiċi li jinġibdu man-nifs jista' jnaqqas il-ħtieġa għal antibijotiċi ġol-vina.
Swedish: • "Läkar-DVD"
Maltese: • Id-"DVD tat-Tabib"
Swedish: Förklara att enheten bör kasseras efter 28 dagar.
Maltese: Jispjegaw li t-tagħmir għandu jintrema wara 28 jum.
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Maltese: KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET RIGWARD L-UŻU SIGUR U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Swedish: • Introduktion till produkten: ge information om innehållet i kartongen, dvs. att 56 kapslar och 1 enhet räcker till 28 dagars behandling är.
Maltese: • Introduzzjoni għall-prodott: jipprovdi informazzjoni dwar il-kontenut tal-kaxxa, i.e. li 28 jum ta'
Swedish: • Diskussion om vanliga biverkningar och speciellt hosta och smakavvikelser: Förklaring att:
Maltese: • Diskussjoni dwar effetti sekondarji komuni u b'mod partikulari s-sogħla u anormalità fit-togħma:
Swedish: • "Läkar-DVD" information i "broschyrformat" för de läkare som inte har tillgång till en DVD-spelare
Maltese: • L-informazzjoni tad-"DVD tat-Tabib" f'"forma ta' fuljett" għal dawk it-tobba li m'għandhomx
Swedish: • Information om behovet att följa behandlingen för att maximera de potentiella fördelarna.
Maltese: • Informazzjoni dwar il-ħtieġa li tkun konformi mal-kura sabiex timmassimizza l-benefiċċji potenzjali.
Swedish: Teva Italia S.r.l Tel:.
Maltese: Italia S.r.l Tel:.
Swedish: • Diarré, gaser
Maltese: • Dijarea, gass
Swedish: ATC-kod: J01XB01
Maltese: J01XB01
Swedish: Tobramycin (Genomsnitt)
Maltese: Tobramycin (Medja)
Swedish: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Storbritannien
Maltese: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Ir-Renju Unit
Swedish: • Protein i urinen (upptäcks genom testning)
Maltese: • Proteina fl-awrina (misjuba permezz ta' testijiet)
Swedish: Behandling med kolistimetatnatrium eller kolistin inducerade inte aktivitet av något av de enzym som testats (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 och 3A4/5).
Maltese: Il-kura b'colistimethate sodium jew colistin ma kkawża l-ebda attività ta' kwalunkwe enzima ttestjata (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 u 3A4/5).
Swedish: • Förhöjd temperatur
Maltese: • Temperatura ogħla
Swedish: För att genomborra kapseln:
Maltese: Biex ittaqqab il-kapsula:
Swedish: Komponenter i hårda PEG-gelatinkapslar:
Maltese: Komponenti tal-kapsuli tal-ġelatina PEG ibsin:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13/02/2012 Datum för den senaste förnyelsen: 26/09/2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13/02/2012 Data tal-aħħar tiġdid: 26/09/2016.
Swedish: Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċina: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Säkerheten hos Colobreathe har bedömts hos totalt 237 försökspersoner (225 patienter med cystisk fibros och 12 friska försökspersoner).
Maltese: Is-sigurtà ta Colobreathe ġiet evalwata f'total ta' 237 individwu (225 pazjent b'fibrożi ċistika u 12-il voluntier b'saħħtu).
Swedish: EU/1/11/747/001 56 hårda kapslar (4 blister med 14 kapslar) EU/1/11/747/002 8 hårda kapslar (1 blister med 8 kapslar) EU/1/11/747/003 56 hårda kapslar (7 blister med 8 kapslar)
Maltese: EU/1/11/747/001 56 kapsula iebsa (4 folji ta' 14-il kapsula) EU/1/11/747/002 8 kapsula iebsa (folja waħda ta' 8 kapsuli) EU/1/11/747/003 56 kapsula iebsa (7 folji ta' 8-il kapsula)
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, kolistinsulfat eller polymyxin B.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva, colistin sulphate jew polymyxin B.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna, i procent av samtliga Colobreathe-behandlade patienter, var: obehaglig smak (62 %), hosta (59,4 %), halsirritation (43,9 %), dyspné (16,6 %) samt dysfoni (10,7 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni rrappurtati bħala perċentwali tal-pazjenti kollha kkurati b'Colobreathe kienu: togħma ħażina (62%), sogħla (59.4%), irritazzjoni fil-griżmejn, (43.9%), dispnea (16.6%) u disfonja (10.7%).