FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • ha a kezelés elindítása után folyadék halmozódik fel a tüdejében, és ez légszomjat okoz.
Slovenian: • če se vam začne v pljučih kopičiti tekočina; to povzroči težko dihanje po začetku tega zdravljenja.
Hungarian: • fáradtság-, gyengeségérzet
Slovenian: • utrujenost, šibkost.
Hungarian: A Flolan pulmonalis artériás hypertoniában történő alkalmazásáról való döntés meghozatalakor mérlegelni kell, vajon a beteg pontosan megérti-e, hogy a Flolan-terápiára valószínűleg hosszú ideig, akár évekig is szüksége lehet, valamint azt is fel kell mérni, hogy a beteg képes-e elfogadni és gondozni az állandó intravénás katétert és az infúziós pumpát.
Slovenian: Odločitev za uporabo zdravila Flolan pri pljučni arterijski hipertenziji mora temeljiti na bolnikovem razumevanju, da bo zdravljenje zelo verjetno potrebno dolgo časa, morda leta, in bolnikovo zmožnostjo, da sprejme in skrbi za stalni intravenski kateter ter infuzijsko črpalko.
Hungarian: Gyakori, vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások • a vérlemezkék számának csökkenése (ezek a sejtek segítenek a véralvadásban)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki se lahko pokažejo pri preiskavah krvi • zmanjšanje števila krvnih ploščic (trombocitov; to so celice, ki sodelujejo pri strjevanju krvi).
Hungarian: Kismértékű véralvadásról (ami beavatkozást igényelt, de nem tette szükségessé a dialízis permanens felfüggesztését vagy a művese/dializátor cseréjét) gyakrabban számoltak be az epoprosztenol, mint a heparin dialízisek alatt.
Slovenian: Manj pomembno strjevanje (tolikšno, da je zahtevalo ukrepanje, ne pa trajne prekinitve dialize ali potrebe po menjavi umetne ledvice) je bilo med dializami z epoprostenolom pogostejše kot med dializami s heparinom.
Hungarian: A 6-oxo-prosztaglandin F1 alfára történő spontán lebomlás felezési ideje emberben várhatóan nem több 6 percnél, de az epoprosztenol humán teljes vérben in vitro tapasztalt bomlási sebességéből becsülve mindössze akár 2-3 perc is lehet.
Slovenian: Pričakovani razpolovni čas spontane razgradnje v 6-okso-prostaglandin F1 alfa pri človeku ne presega 6 minut in je morda celo samo od 2 do 3 minute, če ocenjujemo glede na hitrost razgradnje epoprostenola v človeški polni krvi in vitro.
Hungarian: Amennyiben a Flolan alkalmazása alatt nagyfokú hypotonia lép el, csökkenteni kell a dózist vagy le kell állítani az infúziót.
Slovenian: Če se med dajanjem zdravila Flolan pojavi čezmerna hipotenzija, je treba odmerek zmanjšati ali infundiranje prekiniti.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Flolan összetevői bejutnak-e az anyatejbe vagy sem.
Slovenian: Ni znano, ali lahko sestavine zdravila Flolan prehajajo v materino mleko.
Hungarian: A nátrium-epoprosztenol, az epoprosztenol mononátrium sója, egy természetben is előforduló prosztaglandin, amit a vérerek intimája termel.
Slovenian: Natrijev epoprostenolat, mononatrijeva sol epoprostenola, je naraven prostaglandin, ki nastaja v žilni intimi.
Hungarian: A Flolan-t sikeresen alkalmazták heparin helyett vesedialízis során, de a dialízisek kis hányadában véralvadás következett be a dialízis körben, ami a dialízis leállítását tette szükségessé.
Slovenian: Zdravilo Flolan so pri ledvični dializi uspešno uporabljali namesto heparina, a pri majhnem deležu bolnikov je prišlo do strjevanja v dializnem obtoku, tako da je bilo treba z dializo prenehati.
Hungarian: A gyógyszer elkészítése és a katéter ápolása során steril technikákat kell alkalmazni, illetve betartani.
Slovenian: Pri pripravi zdravila in oskrbi katetra je treba upoštevati sterilen postopek.
Hungarian: Radioaktív anyaggal jelölt epoprosztenol beadását követően a vizelettel és a széklettel a radioaktivitás sorendben 82%-a, illetve 4%-a volt visszanyerhető.
Slovenian: Po uporabi radioaktivno označenega epoprostenola pri človeku se je v urinu pojavilo 82 % radioaktivnosti in v blatu 4 %.
Hungarian: Humán thrombocyták esetében leírták az adenilát-cikláz sorozatos stimulálását, amelyet a foszfodiészteráz aktiválása követ.
Slovenian: V človeških trombocitih je opisana zaporedna stimulacija adenilat-ciklaze, ki ji sledi aktivacija fosfodiesteraze.
Hungarian: A pulmonalis artériás hypertonia kezelésére gyakran alkalmazott koncentrációk a következők:
Slovenian: Koncentracije, ki se pogosto uporabljajo pri zdravljenju pljučne arterijske hipertenzije, so:
Hungarian: Ezért ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül az aktuális szöveget tartalmazza.
Slovenian: Tako ta povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodilo za uporabo morda ne odražajo trenutnega besedila.
Hungarian: NSAID-ok vagy egyéb, a thrombocyta-aggregációra ható gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén fennáll a lehetősége annak, hogy a Flolan fokozza a vérzés kockázatát.
Slovenian: Med sočasno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSPVZ) ali drugih zdravil, ki vplivajo na agregacijo trombocitov, lahko zdravilo Flolan poveča tveganje za krvavitve.
Hungarian: Ez a gyógyszer nátriumot tartalmaz, amit a kontrollált nátriumszegény diétát tartó betegeknek figyelembe kell venniük.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Hungarian: A Flolan-nal végzett vesedialízis során biztosítani kell azt, hogy a perctérfogat a minimálisnál nagyobb mértékben növekedjen, és így ne csökkenjen a perifériás szövetek oxigénellátása.
Slovenian: Med ledvično dializo z uporabo zdravila Flolan je treba poskrbeti, da se minutni volumen srca poveča več kot le minimalno, tako da se oskrba perifernih tkiv s kisikom ne zmanjša.
Hungarian: Ha a feloldás után visszamarad valamennyi ebből a folyadékból, azt ki kell dobni.
Slovenian: Če kaj te tekočine ostane, jo morate zavreči.
Hungarian: Túladagolás esetén csökkenteni kell a dózist vagy le kell állítani az infúziót, és szükség szerint megfelelő szupportív kezelést kell elindítani, például növelni kell a plazmatérfogatot, és/vagy módosítani kell az infúziós pumpán az áramlási rátát.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba zmanjšati odmerek ali prekiniti infundiranje in uporabiti ustrezne podporne ukrepe, kot je potrebno, npr. nadomeščanje volumna plazme in/ali prilagoditev pretoka črpalke.
Hungarian: • ha allergiás a Flolan-ra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: • če ste alergični na zdravilo Flolan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Hungarian: • folyadék felhalmozódása a tüdőben (tüdőödéma)
Slovenian: • kopičenje tekočine v pljučih (pljučni edem),
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Flolan esetében előfordulhat, hogy az olyan mérési eredmények, mint a teljes vér aktivált alvadási ideje nem teljesen megbízhatók.
Slovenian: Če je zdravilo Flolan uporabljeno samo, so meritve, kakršna je aktivirani čas strjevanja polne krvi, lahko nezanesljive.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Hungarian: Mind a pulmonalis artériás hypertonia, mind ennek kezelése befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija in njeno terapevtsko obvladovanje lahko vplivata na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Hungarian: A megnövekedett cAMP-szint kalcium eliminációjának stimulálása révén szabályozza az intracelluláris kalciumkoncentrációt, így a thrombocyta-aggregációt végső soron a citoplazma kalciumszintjének csökkenése - amitől a thrombocyták alakváltozása, az aggregáció és a „release" reakció függ - gátolja.
Slovenian: Zvišana koncentracija cAMP uravnava znotrajcelično koncentracijo kalcija s stimulacijo odstranjevanja kalcija, tako da agregacijo trombocitov navsezadnje zavre znižanje kalcija v citoplazmi, od katerega so odvisne sprememba oblike trombocitov, njihova agregacija in reakcija sproščanja.
Hungarian: • a gyulladások vagy fájdalmak kezelésére alkalmazott gyógyszerek (más néven nem szteroid gyulladásgátlók)
Slovenian: • zdravila za zdravljenje vnetij ali bolečin (imenujemo jih tudi nesteroidna protivnetna zdravila ali
Hungarian: A szűrőegység csak egyszer használható, ezután ki kell dobni.
Slovenian: Filtrirno enoto se sme uporabiti samo enkrat in jo je potem treba zavreči.
Hungarian: Tachycardia2, bradycardia3, Érbetegségek és tünetek Nagyon gyakori
Slovenian: Srčne bolezni Pogosti tahikardija2, bradikardija3
Hungarian: A Flolan tágítja a tüdő vérereit, így csökkenti a tüdőben uralkodó vérnyomást.
Slovenian: Zdravilo Flolan razširi žile in tako zniža krvni tlak v pljučih.
Hungarian: A Flolan pulmonalis artériás hypertonia (PAH) (idiopathiás vagy örökletes PAH és kötőszöveti betegséggel társult PAH) kezelésére javallt a WHO funkcionális beosztása szerinti III-IV. stádiumba sorolt betegeknél a fizikai állóképesség növelése érdekében (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Zdravilo Flolan je indicirano za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH) (idiopatske ali dedne PAH in PAH, povezane z vezivnotkivnimi boleznimi) pri bolnikih s simptomi funkcijskega razreda III-IV po Svetovni zdravstveni organizaciji (SZO) za izboljšanje obremenitvene sposobnosti (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha ezek bármelyikét szedi.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete katero od teh zdravil.
Hungarian: Először a parenterális alkalmazásra való oldószert tartalmazó csomagot kell használni.
Slovenian: Uvodoma je treba uporabiti pakiranje, ki vsebuje vehikel za parenteralno uporabo.
Hungarian: A túladagolás tünetei többek között a fejfájás, émelygés, hányás, szapora szívverés, melegség- vagy zsibbadásérzet, illetve úgy érezheti, hogy mindjárt elveszíti az eszméletét (elájul/szédülést érez).
Slovenian: Med simptomi prevelikega odmerjanja so lahko glavobol, slabost, bruhanje, hitro bitje srca, občutek toplote ali mravljinčenja ali občutek, da boste omedleli (omedlevica/omotica).
Hungarian: Észlelhető (beavatkozást nem igénylő) véralvadást további 31%-ban jelentettek az epoprosztenol, és 5%-ban a heparin dialízisek során.
Slovenian: Vidno strjevanje (ki ni zahtevalo ukrepanja) so zabeležili pri dodatnih 31 % dializ z epoprostenolom in 5 % dializ s heparinom.
Hungarian: 16 beteg kapott 24 epoprosztenol dialízis-kezelést a sürgősségi vizsgálatokban.
Slovenian: V urgentnih študijah je 16 bolnikov prejelo 24 dializ z epoprostenolom.
Hungarian: A Flolan hatása a vérnyomásra és a szívverésre
Slovenian: Vpliv zdravila Flolan na krvni tlak in srčni utrip
Hungarian: Nem ismert, hogy az epoprosztenol vagy metabolitjai kiválasztódinak-e az anyatejbe.
Slovenian: Ni znano, ali se epoprostenol ali njegovi presnovki pri človeku izločajo v materino mleko.
Hungarian: A thrombocytákra gyakorolt hatások az infúzió leállítása után 2 órán belül elmúlnak, és az epoprosztenol által kiváltott haemodinamikai változások egy 60 perces, 1-16 ng/ttkg/perc dózisú infúzió leállítása után 10 percen belül visszatérnek a kiindulási szintre.
Slovenian: Ugotovljeno je, da učinki na trombocite izginejo v 2 urah po koncu infundiranja, hemodinamske spremembe zaradi epoprostenola pa se vrnejo na izhodiščne vrednosti v 10 minutah po koncu 60-minutnega infundiranja od 1 do 16 nanogramov/kg/min.
Hungarian: Az új infúziós sebesség megállapítását követően a beteget meg kell figyelni, és néhány órán keresztül monitorozni kell az álló, illetve fekvő helyzetben mért vérnyomást, valamint a szívfrekvenciát annak megállapítása érdekében, hogy a beteg jól tolerálja-e az új dózist.
Slovenian: Po določitvi nove hitrosti infundiranja je treba bolnika opazovati ter mu več ur kontrolirati krvni tlak in srčno frekvenco stoje in leže ter se tako prepričati, da prenese novi odmerek.
Hungarian: Nem ismert, hogy hány beteget érint:
Slovenian: Ni znano, pri kolikšnem številu ljudi se pojavijo naslednji neželeni učinki:
Hungarian: A hosszú távú infúzió ideje alatt a dóziskereső időszak során megfigyeltekhez hasonló dózisfüggő farmakológiai események előfordulása szükségessé teheti az infúziós ráta csökkentését, bár a mellékhatások esetenként a dózis módosítása nélkül is megszűnhetnek.
Slovenian: Med dolgotrajnim infundiranjem se lahko pojavijo z odmerkom povezani farmakološki učinki, podobni tistim med obdobjem ugotavljanja odmerka, in lahko zahtevajo zmanjšanje hitrosti infundiranja, neželeni učinki pa občasno lahko minejo brez prilagajanja odmerka.
Hungarian: Ez a gyógyszer nátriumot tartalmaz.
Slovenian: To zdravilo vsebuje natrij.
Hungarian: Az epoprosztenolt tilos beadni bólus injekcióként.
Slovenian: Epoprostenola se ne sme dajati v bolusni injekciji.
Hungarian: A Flolan epoprosztenolt tartalmaz, ami a prosztaglandinoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik, és amely meggátolja a véralvadást, továbbá tágítja az ereket.
Slovenian: Epoprostenol spada v skupino zdravil, imenovanih prostaglandini; ta zdravila preprečijo strjevanje krvi in razširijo žile.
Hungarian: Amennyiben bármilyen problémája van az infúziós pumpával vagy a vénájába felvezetett katéteren keresztüli Flolan-kezelés akadályozott, illetve nem folytatható, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, a szakszemélyzettel vagy a kórházzal.
Slovenian: Če imate z infuzijsko črpalko ali injekcijskim katetrom težave, ki prekinejo ali preprečijo zdravljenje z zdravilom Flolan, se nemudoma obrnite na svojega zdravnika, medicinsko sestro ali bolnišnico.
Hungarian: • fájdalom
Slovenian: • bolečine,
Hungarian: Megfontolandó a dózisnövelés, ha a pulmonalis artériás hypertonia tünetei perzisztálnak, vagy a javulást követően visszatérnek.
Slovenian: Povečanje odmerka pride v poštev, če simptomi pljučne arterijske hipertenzije trajajo ali se po izboljšanju ponovijo.
Hungarian: Egyes betegeknél már az első héten javulás mutatkozott.
Slovenian: Izboljšanja so bila pri nekaterih bolnikih opazna že ob koncu prvega tedna zdravljenja.
Hungarian: Az adagot egészen addig növelik, amíg a tünetei enyhülnek és az esetleg jelentkező mellékhatások még kezelhetők.
Slovenian: Odmerek vam bo povečeval, dokler vam zdravilo ne bo olajšalo simptomov in dokler bodo neželeni učinki obvladljivi.
Hungarian: • szúró érzés
Slovenian: • pekoč občutek,
Hungarian: A pulmonalis artériás hypertonia kezelésére szolgáló, frissen elkészített epoprosztenol oldatot 25°C-on 12 órán belül fel kell használni, vagy 2°C és 8°C között 40 órán keresztül lehet tárolni, majd 25°C-on 8 órán belül be kell adni.
Slovenian: Sveže pripravljeno raztopino epoprostenola za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije je treba uporabiti v 12 urah pri temperaturi 25 °C, lahko pa se jo do 40 ur hrani pri temperaturi od 2 do 8 °C in nato uporabi v 8 urah pri temperaturi 25 °C.
Hungarian: Ezenkívül hatásos vasodilatátor.
Slovenian: Je tudi močan vazodilatator.
Hungarian: A Flolan alkalmazása sürgősségi esetekben végzett hemodialízis során javallt, amikor a heparin alkalmazása vérzés előidézésének vagy súlyosbításának nagyfokú kockázatával jár, vagy a heparin egyéb okok miatt kontraindikált (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Zdravilo Flolan je indicirano za uporabo pri hemodializi v nujnih okoliščinah, kadar uporabo heparina spremlja veliko tveganje za poslabšanje krvavitev, ali kadar je heparin kako drugače kontraindiciran (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Beszámoltak emelkedett szérum glükózszintekről (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Opisano je bilo zvišanje koncentracije glukoze v serumu (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A Flolan túladagolását követően megfigyelhető események általában a gyógyszer túlzott farmakológiai hatásainak felelnek meg (pl. hypotonia és a hypotonia szövődményei).
Slovenian: Na splošno predstavljajo dogodki, opaženi po prevelikem odmerjanju zdravila Flolan, prekomerne farmakološke učinke zdravila (npr. hipotenzija in zapleti hipotenzije).
Hungarian: A fentieket a bőr hólyagosodása és hámlása kísérheti.
Slovenian: Sledi lahko nastanek mehurjev in lupljenje kože.
Hungarian: A hatásosság elsődleges fokmérői között szerepelt a vér urea nitrogén (BUN) és kreatinin dialízis alatti eltávolítása, a dialízis alatti folyadék-eltávolítás (ultrafiltráció), és az extrakorporális keringésben bekövetkező véralvadás.
Slovenian: Med primarnimi meritvami učinkovitosti so bile intradializno odstranjevanje sečnine in kreatinina, intradializno odstranjevanje tekočine (ultrafiltracija) ter strjevanje v zunajtelesnem obtoku.
Hungarian: Túladagoláskor súlyos hypotonia léphet fel, ami eszméletvesztéshez is vezethet (lásd 4.9 pont).
Slovenian: Hipotenzija je lahko v primeru prevelikega odmerjanja huda in lahko povzroči izgubo zavesti (glejte poglavje 4.9)
Hungarian: 4 ng/kg/perc dózisú 30 perces infúzió nem fejtett ki jelentős hatást a szívfrekvenciára vagy a vérnyomásra, bár az arc kivörösödése előfordulhat ezeknél a dózisszinteknél.
Slovenian: Ugotovljeno je, da infundiranje 4 nanogramov/kg/min 30 minut ne vpliva pomembno na srčno frekvenco ali krvni tlak, lahko pa se pri tej hitrosti pojavi zardevanje obraza.
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Slovenian: Natrijev hidroksid (za prilagoditev pH)
Hungarian: A kiindulási értékekhez viszonyítva a cardialis index (0,33 vs.
Slovenian: Izboljšanja srčnega indeksa (0,33 v prim.
Hungarian: A fizikai teljesítmény fokozódása mellett statisztikailag szignifikáns mértékű javulás következett be a Borg Dyspnoea Index-szel mért dyspnoeban is.
Slovenian: Povečanje obremenitvene zmogljivosti je spremljalo statistično značilno izboljšanje dispneje, merjene z Borgovim indeksom dispneje.
Hungarian: • gyomorrontás, vagy gyomorfájdalom
Slovenian: • nelagodje ali bolečine v želodcu,
Hungarian: Az infúzió alábbi adagolási rendje bizonyult hatásosnak felnőttek esetében: Dialízis előtt: 4 nanogramm/ttkg/perc, intravénásan, 15 percen keresztül Dialízis alatt: 4 nanogramm/ttkg/perc a dializátor artériás bemenetébe adva.
Slovenian: Pri odraslih se je za učinkovitega izkazal naslednji razpored infundiranja: Pred dializo: 4 nanograme/kg/min intravensko 15 minut Med dializo: 4 nanograme/kg/min v arterijski vtok dializatorja
Hungarian: Mit tartalmaz a Flolan
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Flolan
Hungarian: A készítmény nem használható fel, ha az oldat elszíneződött vagy idegen részecskék láthatók benne.
Slovenian: Ne sme se je uporabiti, če je spremenjene barve ali so v njej delci.
Hungarian: Felodás, hígítás és az infúziós ráta kiszámítása:
Slovenian: Priprava, razredčenje in izračun hitrosti infundiranja:
Hungarian: Egészséges, eszméletükön lévő önkénteseknél a 30 nanogramm/ttkg/perc dózisnak megfelelő Flolan beadását jelentős mértékű szisztolés és diasztolés vérnyomáseséssel összefüggő bradycardia követte.
Slovenian: 30 nanogramom/kg/min, je pri zdravih prostovoljcih, ki so bili pri zavesti, sledila bradikardija, povezana z občutnim padcem sistoličnega in diastoličnega krvnega tlaka.
Hungarian: Ha a Floran-t infúziós pumpán keresztül adják be, egy 'hűtőtasak' alkalmazásával lehet az oldat hőmérsékletét fenntartani.
Slovenian: Če zdravilo Flolan prejemate z infuzijsko črpalko, lahko za vzdrževanje temperature raztopine uporabite "hladno vrečko".
Hungarian: • különböző eredetű vérzések, véraláfutások normálisnál gyakoribb jelentkezése, pl. orrvérzés,
Slovenian: • krvavitev na različnih mestih ali večja nagnjenost k podplutbam kot ponavadi, npr. krvavitev iz nosu ali dlesni,
Hungarian: Nagyon ritka
Slovenian: Zelo redki bledica
Hungarian: A hosszú távú infúziós ráta módosításáról a betegnél fennálló pulmonalis artériás hypertonia tüneteinek perzisztálásától, kiújulásától, illetve súlyosbodásától, valamint a túl magas Flolan dózis okozta mellékhatások megjelenésétől függően kell dönteni.
Slovenian: Spremembe v dolgotrajni hitrosti infundiranja morajo temeljiti na trajanju, ponovitvi ali poslabšanju bolnikovih simptomov pljučne arterijske hipertenzije ali pojavu neželenih učinkov zaradi čezmernih odmerkov zdravila Flolan.
Hungarian: • a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek
Slovenian: • zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka,
Hungarian: • izgatottság
Slovenian: • vznemirjenost,
Hungarian: Néhány pulmonalis artériás hypertoniában szenvedő betegnél pulmonalis oedema alakult ki a dóziskeresés időszaka alatt, ami pulmonalis venoocclusiv betegséggel járhat együtt.
Slovenian: Nekaterim bolnikom s pljučno arterijsko hipertenzijo se je med ugotavljanjem odmerka razvil pljučni edem, ki je lahko povezan s pljučno vensko okluzivno boleznijo.
Hungarian: 8/23), a dialízis napján (n=25/28 vs.
Slovenian: z 8/23), na dan dialize (n = 25/28 v prim.
Hungarian: Megjegyzés: A bizottsági határozat időpontjában ez az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató érvényes változata.
Slovenian: Opomba: Ta različica povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo je različica, ki je v veljavi v času sprejema odločbe Komisije.
Hungarian: A Flolan leállítását fokozatosan kell elvégezni.
Slovenian: Prenehanje uporabe zdravila Flolan mora biti opravljeno postopoma.
Hungarian: A potenciálisan fatális rebound hatás kockázata miatt kerülni kell a Flolan alkalmazásának hirtelen leállítását vagy az infúziós ráta hirtelen, nagymértékű csökkentését (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Zaradi možnosti smrtnega preobratnega učinka ("rebound") se zdravila Flolan ne sme nenadoma prenehati uporabljati; prav tako se ne sme nenadoma močno zmanjšati hitrosti infundiranja (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Infundálás előtt a port fel kell oldani és hígítani kell.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Prašek je treba pred infundiranjem pripraviti in razredčiti.
Hungarian: • lassú szívverés
Slovenian: • počasen srčni utrip,
Hungarian: Az epoprosztenol magasabb keringő dózisai (20 ng/ttkg/perc) feloszlatják a keringő thrombocyta-aggregátumokat, és akár kétszeresére is növelik a bőrvérzési időt.
Slovenian: Višji odmerki epoprostenola v obtoku (20 nanogramov/kg/min) ločijo trombocitne agregate v obtoku in do dvakrat podaljšajo kožni čas krvavitve.
Hungarian: A Flolan alkalmazása előtt kezelőorvosának tudnia kell arról:
Slovenian: Preden dobite zdravilo Flolan, morate zdravniku povedati:
Hungarian: Ebben a betegségben megnő a tüdő ereiben a vérnyomás.
Slovenian: Pri tej bolezni je tlak v pljučnem ožilju previsok.
Hungarian: Két, a New York Heart Association (NYHA) II-es funkcionális osztályába tartozó beteget kivéve az összes többi beteg a III-as vagy IV-es osztályba tartozott.
Slovenian: funkcijskem razredu po NYHA (New York Heart Association), so bili vsi bolniki v III. ali IV. funkcijskem razredu.
Hungarian: • láza, hidegrázása van.
Slovenian: • Imate zvišano telesno temperaturo ali mrzlico.
Hungarian: 14/51) és a dialízis utáni (8/34 vs.
Slovenian: s 14/51) in v dneh po dializi (8/34 v prim.
Hungarian: Szükségessé válhat az Önnek rendelt adag csökkentésére vagy az infúzió leállítására.
Slovenian: Morda vam bo moral zmanjšati odmerek ali prekiniti infundiranje zdravila.
Hungarian: Ha a tolerált infúziós ráta maximuma kevesebb, mint 5 nanogramm/ttkg/perc, akkor a tartós infúziót a maximális tolerált infúziós ráta felével kell megkezdeni.
Slovenian: Če je največja tolerirana hitrost infundiranja manjša od 5 nanogramov/kg/min, je treba dolgotrajno infundiranje začeti s polovično največjo tolerirano hitrostjo infundiranja.
Hungarian: 1,27 Wood E), és szisztémás vascularis rezisztencia (-4,31 vs.
Slovenian: z 1,27 Woodove enote) in sistemskega žilnega upora (-4,31 v prim.
Hungarian: [55%] az epoprosztenol és 35/48 [73%] a csak hagyományos terápiás csoportban), akiknél nem változott a funkcionális osztályba sorolhatóság, továbbá 2/51 (4%) epoprosztenollal, valamint 13/48 (27%) hagyományos terápiával kezelt beteg NYHA stádiuma romlott.
Slovenian: Vendar pa se funkcijski razred pri večjem delu bolnikov v obeh terapevtskih skupinah ni spremenil (28/51 [55 %] z epoprostenolom in 35/48 [73 %] s konvencionalnim zdravljenjem samim), pri 2/51 (4 %) z epoprostenolom in 13/48 (27 %) s konvencionalnim zdravljenjem samim pa se je poslabšal.
Hungarian: A Flolan száraz helyen tárolandó.
Slovenian: Zdravilo Flolan shranjujte na suhem mestu.