FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: N'utilisez jamais Dectova :
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Dectova Bruk ikke Dectova:
French: • Déterminer le volume de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) à utiliser pour la perfusion.
Norwegian Bokmål: • Bestem volumet av natriumkloridoppløsning til injeksjon 9 mg/ml (0,9 %) som skal brukes til infusjonen.
French: Commencer l'administration de la dose d'entretien 24 heures après la dose initiale
Norwegian Bokmål: Start vedlikeholdsdosering 24 timer etter oppstartsdose
French: Aux concentrations cliniquement significatives, le zanamivir n'est ni un substrat, ni un inhibiteur, ni un inducteur des isoenzymes du cytochrome P450 ; il n'est pas non plus un substrat ou un inhibiteur des transporteurs rénaux et hépatiques (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ved klinisk relevante konsentrasjoner heller ikke et substrat eller hemmer for renale eller hepatiske transportere (se pkt.
French: Urticaire
Norwegian Bokmål: VILKÅ
French: 14 mg/kg deux fois par jour
Norwegian Bokmål: 14 mg/kg to ganger daglig
French: demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
French: La sélection de virus de la grippe résistants est plus susceptible de survenir après un traitement par médicaments antiviraux chez des patients immunodéprimés, y compris après un traitement par Dectova ; il est par conséquent important de surveiller l'apparition d'une résistance et d'envisager le passage à d'autres traitements le cas échéant.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for seleksjon av resistente influensavirus er økt ved antiviral legemiddelbehandling av immunkompromitterte pasienter, inkludert ved behandling med Dectova.
French: La notice imprimée du médicament doit indiquer le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse av tilvirker som er ansvarlig for frigivelsen av den aktuelle batch må oppgis i pakningsvedlegget for legemidlet.
French: 250 mg deux fois par jour
Norwegian Bokmål: 250 mg to ganger daglig
French: 6 mois - < 1 an mg/kg 7 36,2 21 75,3 23 ND ND 1,84 19
Norwegian Bokmål: 7 36,2 21 75,3 23 NA NA 1,84 19
French: Commencer l'administration deux fois par jour de la dose d'entretien 12 heures après la dose initiale
Norwegian Bokmål: Start to ganger daglig vedlikeholdsdosering 12 timer etter oppstartsdose
French: Chaque mL de solution contient 10 mg de zanamivir (sous forme d'hydrate).
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 10 mg zanamivir (som hydrat).
French: Dose initiale Dose d'entretien Schéma posologique d'entretien
Norwegian Bokmål: Oppstartsdose Vedlikeholdsdose Vedlikeholdsdose-skjema
French: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
French: Commencer l'administration deux fois par jour de la dose d'entretien 24 heures après la dose initiale
Norwegian Bokmål: Start to ganger daglig vedlikeholdsdosering 24 timer etter oppstartsdose
French: Afin d'évaluer l'efficacité clinique du traitement par zanamivir 10 mg/ml solution pour perfusion chez les patients atteints d'une infection grippale compliquée, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra les résultats d'une étude observationnelle rétrospective chez des patients atteints d'une infection grippale compliquée.
Norwegian Bokmål: For å evaluere den kliniske effekten av behandling med zanamivir 10 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning hos pasienter med komplisert influensainfeksjon, skal MT-innehaver sende resultatene av en prospektiv observasjonsstudie hos pasienter med komplisert influensainfeksjon.
French: Les données concernant le surdosage de Dectova sont limitées.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdose fra administrering av Dectova.
French: Schéma posologique d'entretien
Norwegian Bokmål: Vektbasert doseringsregime
French: Contactez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants :
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
French: Tableau 2 : Schémas posologiques initiaux et d'entretien chez les insuffisants rénaux adultes et enfants (âgés de 6 ans et plus et d'un poids corporel égal ou supérieur à 50 kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Oppstarts- og vedlikeholdsdoseregimer for voksne og barn (6 år og eldre med en kroppsvekt på 50 kg eller mer) med nedsatt nyrefunksjon
French: Aspect de Dectova et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Dectova ser ut og innholdet i pakningen
French: Ce médicament contient 70,8 mg de sodium par flacon, ce qui correspond à 3,54 % de la dose journalière maximale recommandée par l'OMS (soit 2 g) chez l'adulte.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 3,54 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
French: Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée pour ce médicament.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er blitt godkjent på særskilt grunnlag.
French: > 18 ans 600
Norwegian Bokmål: 2 - <6 år 14
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Paknings-størrelse
French: Conditionnement primaire Présentation
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
French: C'est un traitement à long terme, qui peut durer plusieurs mois ou années.
Norwegian Bokmål: Dette er en langtidsbehandling som kan pågå i måneder eller år.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez le jour même.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose skal du ta den så snart du husker det den samme dagen.
French: En cas de nécessité.
Norwegian Bokmål: Ved behov.
French: Un traitement médical d'urgence peut être nécessaire.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar medisinsk behandling kan være nødvendig.
French: Votre médecin calculera la dose nécessaire et vous dira combien de comprimés vous devez prendre chaque jour.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne den nødvendige dosen for deg og fortelle deg hvor mange tabletter du skal ta hver dag.
French: 2900 Komarom HONGRIE
Norwegian Bokmål: 2900 Komarom UNGARN
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
French: Ce groupe d'âge peut nécessiter des doses plus élevées que celles nécessaires chez l'adulte.
Norwegian Bokmål: Denne aldersgruppen kan derfor trenge høyere doser enn det som kreves hos voksne.
French: • La créatininémie reste significativement élevée et,
Norwegian Bokmål: • Serumkreatinin forblir signifikant forhøyet og
French: Interaction avec la nourriture
Norwegian Bokmål: Interaksjon med mat
French: Non recommandée
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke
French: Ne pas conserver pour une utilisation ultérieure.
Norwegian Bokmål: Skal ikke lagres for senere bruk.
French: Enfants âgés de 0 à 23 mois :
Norwegian Bokmål: Barn fra fødsel til 23 måneder:
French: • Douleurs intenses dans le haut de l'estomac (pancréatite)
Norwegian Bokmål: • Sterke smerter øverst i magen (pankreatitt)
French: La dose doit être prise immédiatement et complètement et ne pas être conservée pour une utilisation ultérieure.
Norwegian Bokmål: Hele dosen skal inntas umiddelbart, og ikke lagres til senere bruk.
French: Toutefois, cette recommandation de dose n'a pas été étudiée de manière prospective dans les études cliniques.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingen ble imidlertid ikke prospektivt vurdert i de kliniske studiene.
French: Tableau 4 Résumé des recommandations de suivi de la sécurité d'emploi
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Sammendrag av anbefalinger til sikkerhetsmonitorering
French: - si vous avez un faible taux de plaquettes ou de globules blancs lors de vos tests sanguins.
Norwegian Bokmål: - dersom du har et lavt antall blodplater eller hvite blodceller i blodprøvene dine.
French: Des résultats semblables ont été observés chez les animaux nouveau-nés et chez les jeunes animaux.
Norwegian Bokmål: Lignende funn ble sett hos nyfødte og hos unge dyr.
French: Des distributions périodiques supplémentaires doivent être effectuées après le lancement, notamment après des modifications de sécurité importantes de l'information du produit qui justifient la mise à jour du matériel éducationnel.
Norwegian Bokmål: Periodiske distribusjoner etter lansering skal gjøres, spesielt etter vesentlige sikkerhetsendringer av produktinformasjonen som medfører oppdateringer av opplæringsmateriellet.
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou à votre enfant.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt.
French: • Non-observance de la posologie et du suivi biologique
Norwegian Bokmål: • Non-compliance i forhold til dosering og biologisk monitorering
French: - si vous avez une maladie rénale modérée ou sévère.
Norwegian Bokmål: - hvis du har en moderat eller alvorlig nyresykdom.
French: Chez les patients traités à des doses > 21 mg/kg/jour - Quand l'objectif est atteint
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med > 21 mg/kg/dag - Når målet er oppnådd
French: Montrez-leur la boîte de comprimés.
Norwegian Bokmål: Vis legen pakken med tabletter.
French: • Si vous ressentez une douleur intense dans le haut de l'estomac (pancréatite), arrêtez de prendre ce médicament et informez-en immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: • Dersom du opplever sterke smerter øverst i magen (pankreatitt), stopp å ta dette legemidlet og informer legen din umiddelbart.
French: Classe pharmacothérapeutique : chélateurs du fer, code ATC : V03AC03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: jernbindende stoffer, ATC-kode: V03AC03
French: Le programme éducationnel est destiné à informer les professionnels de santé et les patients afin de minimiser les risques de :
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet har som mål å informere helsepersonell og pasienter for å redusere risikoen for:
French: Une dose initiale plus faible ou plus élevée peut être recommandée par votre médecin en fonction de vos besoins individuels de traitement.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale en høyere eller lavere startdose i henhold til dine individuelle behandlingsbehov.
French: L'étude a inclus 145 adultes et 21 patients pédiatriques.
Norwegian Bokmål: 145 voksne og 21 pediatriske pasienter var med i studien.
French: • Taux anormal d'acide dans le sang
Norwegian Bokmål: • Unormalt syrenivå i blodet
French: Toutes les deux semaines durant le premier mois de traitement.
Norwegian Bokmål: Annenhver uke den første måneden av behandlingen.
French: La toxicité potentielle sur la reproduction a été étudiée chez le rat et le lapin.
Norwegian Bokmål: Potensialet for reproduksjonstoksisitet ble vurdert i rotter og kaniner.
French: Sujets âgés (≥ à 65 ans)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
French: • Les doses recommandées et les règles de début du traitement
Norwegian Bokmål: • Anbefalte doser og retningslinjer for behandlingsstart
French: Après diminution de la dose, interrompre le traitement si Patients adultes et pédiatriques
Norwegian Bokmål: Etter dosereduksjon, avbryt behandling, dersom Voksne og pediatriske pasienter
French: La plupart de ces effets sont légers à modérés et disparaîtront généralement au bout de quelques jours à quelques semaines de traitement.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er milde til moderate og vil vanligvis forsvinne noen få dager til noen få uker etter behandlingsstart.
French: Des calendriers de surveillance de la sécurité des paramètres rénaux et hépatiques sont recommandés.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsovervåkningsplaner for nyre- og leverparametre anbefales.
French: Cela est dû au fait que le sang contient du fer et que votre organisme ne dispose pas de mécanisme naturel pour éliminer l'excès de fer que vous avez reçu par vos transfusions sanguines.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at blodet inneholder jern, og at kroppen ikke har noen naturlig metode for å fjerne det overflødige jernet du får ved blodoverføringer.
French: • Si votre audition se réduit, dites-le à votre médecin dès que possible.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får redusert hørsel, informer legen din snarest mulig.
French: Les recommandations sur la posologie chez le sujet âgé sont les mêmes que celles décrites ci-dessus.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingene til eldre er de samme som beskrevet over.
French: • Gonflement des bras et des jambes
Norwegian Bokmål: • Hevelse i armer eller ben
French: Le médecin ajustera la dose au cours de la croissance du patient.
Norwegian Bokmål: Legen vil tilpasse dosen i henhold til at pasienten vokser.
French: Certains effets indésirables peuvent devenir sérieux.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan bli alvorlige.
French: • Changement de couleur de la peau
Norwegian Bokmål: • Endret hudfarge
French: L'administration concomitante du déférasirox et du busulfan a conduit à une augmentation de l'exposition du busulfan (ASC), mais le mécanisme de cette interaction reste encore incertain.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av deferasiroks og busulfan resulterte i økt eksponering for busulfan (AUC), men mekanismen for denne interaksjonen er fortsatt ikke kjent.
French: Paliers d'ajustement (tous les 3 - 6 mois)
Norwegian Bokmål: Justerings-trinn (hver 3.6. måned)
French: Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Det er ingen fertilitetsdata på mennesker tilgjengelig.
French: La Cmax a été augmentée de 30 % (IC 90 % : 20,3 % - 40,0 %) ; cependant l'exposition clinique/l'analyse de la réponse n'ont pas démontré d'effets cliniquement pertinents tels qu'une réponse augmentée.
Norwegian Bokmål: Cmax økte med 30 % (90 % KI: 20,3 %-40,0 %); men en klinisk eksponering/responsanalyse viste imidlertid ikke tegn på klinisk relevante effekter ved en slik økning.
French: Chez 250 patients ayant été suivi jusqu'à 5 ans, aucune baisse ultérieure de la clairance moyenne de la créatinine n'a été observée.
Norwegian Bokmål: Hos 250 pasienter som ble fulgt i inntil fem år, ble det ikke observert noen ytterligere reduksjon i gjennomsnittlig kreatininclearancenivå.
French: Chez l'enfant âgé de moins de 6 ans, l'exposition correspondait environ à 50 % de celle des adultes.
Norwegian Bokmål: Hos barn yngre enn 6 år var eksponeringen omtrent 50 % lavere enn hos voksne.
French: Il s'agit d'un ligand tridenté, fixant le fer avec une haute affinité, dans une proportion de 2 : 1.
Norwegian Bokmål: Det er en tridentat ligand som binder jern med høy affinitet i forholdet 2:1.
French: - si vous avez un problème cardiaque dû à la surcharge en fer.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hjerteproblemer på grunn av jernoverskudd.
French: Ne prenez pas de dose double le jour suivant pour compenser le(s) comprimé(s) que vous avez oublié de prendre.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose neste dag som erstatning for glemt(e) tablett(er).
French: Ces réactions sont doses-dépendantes, essentiellement légères à modérées, généralement transitoires et pour la plupart résolutives même si le traitement est poursuivi.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er doseavhengige, som oftest milde til moderate, vanligvis forbigående, og går som oftest over selv om behandlingen fortsetter.
French: - si vous prenez actuellement tout autre traitement chélateur du fer.
Norwegian Bokmål: - hvis du for tiden bruker andre jernbindende legemidler.
French: Il n'y a pas de données disponibles sur la reprise du traitement chez des patients ayant de nouveau accumulé du fer après avoir atteint une charge corporelle en fer satisfaisante, par conséquent la reprise du traitement ne peut être recommandée.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjenglige data på behandling av pasienter som reakkumulerer jern etter å ha oppnådd et tilfredsstillende jernnivå i kroppen og derfor kan gjenopptakelse av behandling ikke anbefales.
French: Avant l'initiation du traitement Créatininémie jour-X
Norwegian Bokmål: Før initering av behandling Serumkreatinin ved Dag - X
French: Valeur 2 X et Y sont les jours (à définir) lorsque les mesures avant traitement doivent être réalisées.
Norwegian Bokmål: X og Y er dagene (skal bestemmes) når målingene før initiering av behandling bør gjennomføres
French: Après l'administration de doses multiples, l'exposition a augmenté par un facteur d'accumulation allant de 1,3 à 2,3.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt dosering økte eksponeringen med en akkumulasjonsfaktor på 1,3 til 2,3.
French: Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et des symptômes des réactions cutanées sévères, et doivent être étroitement surveillés.
Norwegian Bokmål: Ved forskrivning bør pasientene informeres om tegn og symptomer på alvorlige hudreaksjoner, og de bør følges opp nøye.
French: Sujet âgé (âgé de 65 ans et plus)
Norwegian Bokmål: Eldre personer (i alderen 65 år og oppover)
French: Un tiers de la dose de déféroxamine
Norwegian Bokmål: En tredjedel av deferoksamindosen
French: Votre vue et votre audition seront contrôlées tous les ans au cours du traitement par mesure de précaution.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel vil synet ditt og hørselen din bli testet årlig mens du får behandling.
French: Toutefois, des transfusions sanguines répétées peuvent provoquer un excès de fer.
Norwegian Bokmål: Gjentatte blodoverføringer kan imidlertid føre til en opphopning av overflødig jern.
French: Le déférasirox est principalement glucuronidé par l'UGT1A1 et dans une moindre mesure par l'UGT1A3.
Norwegian Bokmål: Deferasiroks glukuronideres hovedsakelig av UGT1A1 og i mindre grad av UGT1A3.
French: • Déchirure de la paroi de l'estomac ou de l'intestin pouvant être douloureuse et être à l'origine de nausées
Norwegian Bokmål: • Rift i magesekken eller tarmen som kan være smertefull og forårsake kvalme
French: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Hongrie
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Ungarn
French: Les effets indésirables ci-dessous sont classés en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er listet opp etter følgende frekvensinndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: Toutefois, la dose initiale devra être la même que celle de l'adulte, elle sera adaptée ensuite individuellement.
Norwegian Bokmål: Startdosen bør imidlertid være den samme som for voksne, etterfulgt av individuelle titreringer.
French: Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen som planlagt.
French: Certains effets indésirables peuvent être sérieux et peuvent nécessiter l'intervention immédiate d'un médecin.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og gi behov for umiddelbart medisinsk tilsyn.
French: Avant le lancement de Déférasirox Mylan dans chaque Etat Membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit valider avec l'autorité nationale compétente le contenu et le format du programme éducationnel, y compris les moyens de communication, les modalités de distribution, et tout autre aspect du programme.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Deferasirox Mylan i hvert medlemsland må innehaveren av markedsføringstillatelsen bli enig med nasjonale myndigheter om innhold og format på opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjon til media, distribusjonform og andre aspekter av programmet.
French: Les doses (en mg/kg) doivent être calculées et arrondies au comprimé le plus proche.
Norwegian Bokmål: Doser (i mg/kg) må beregnes og avrundes til nærmeste hele tablettstørrelse.
French: À ces mêmes doses, le ratio excrétion en fer/apport en fer était respectivement de 1,02 (indiquant clairement une balance martiale neutre) et 1,67 (indiquant clairement une élimination du fer).
Norwegian Bokmål: Ved de samme dosene var forholdet jernekskresjon/jerninntak henholdsvis 1,02 (hvilket indikerer en netto jernbalanse) og 1,67 (hvilket indikerer netto jernutskillelse).
French: • La nécessité d'un contrôle mensuel de la ferritinémie
Norwegian Bokmål: • Behovet for månedlig monitorering av serumferritin
French: Les transporteurs MRP2 et MXR (BCRP) sont impliqués dans l'excrétion biliaire du déférasirox.
Norwegian Bokmål: Transportørene MRP2 og MXR (BCRP) er involvert i ekskresjon av deferasiroks via galle.
French: Fabricant Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Royaume-Uni
Norwegian Bokmål: Tilvirker Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannia
French: Cinquante-six patients âgés de moins de 6 ans ont participé à cette étude dont 28 ont reçu du Déférasirox comprimés dispersibles.
Norwegian Bokmål: 56 pasienter under 6 år deltok i denne pivotale studien, 28 av dem fikk deferasiroks dispergerbare tabletter.
French: - si vous avez des diarrhées ou des vomissements.
Norwegian Bokmål: - dersom du har diaré eller oppkast.
French: À deux reprises avant l'instauration du traitement.
Norwegian Bokmål: To ganger før initiering av behandling.
French: Si vous arrêtez de le prendre, l'excès de fer ne sera plus éliminé de votre corps (voir aussi la rubrique ci-dessus « Combien de temps prendre Déférasirox Mylan »).
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen, vil det overflødige jernet ikke lenger bli fjernet fra kroppen din (se også avsnittet ovenfor, "Hvor lenge du skal bruke Deferasirox Mylan").
French: Le déférasirox est fortement lié aux protéines plasmatiques (99 %), presque exclusivement à l'albumine sérique, et présente un faible volume de distribution, approximativement 14 litres chez l'adulte.
Norwegian Bokmål: Deferasiroks er i stor grad bundet til plasmaproteiner (99 %), nesten utelukkende til serumalbumin, og har et lavt distribusjonsvolum på ca. 14 liter hos voksne.
French: Les femmes présentent une clairance apparente modérément plus faible (environ 17,5 %) du déférasirox par rapport aux hommes.
Norwegian Bokmål: Kvinner har en moderat lavere tilsynelatende clearance av deferasiroks (17,5 % lavere) sammenlignet med menn.
French: Au cours du temps, l'excès de fer peut provoquer des atteintes importantes de certains organes tels que le foie et le cœur.
Norwegian Bokmål: Over tid kan det overflødige jernet skade viktige organer som lever og hjerte.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre maladie, pour contrôler si le traitement a les effets souhaités (voir aussi rubrique 2 : « Surveillance de votre traitement par Déférasirox Mylan »).
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke tilstanden din regelmessig for å undersøke om behandlingen har ønsket effekt (se også avsnitt 2: "Oppfølging av din Deferasirox Mylan-behandling").
French: Les raisons des augmentations de la créatininémie n'ont pas été élucidées.
Norwegian Bokmål: Årsakene til økningen i serumkreatinin har foreløpig ikke blitt klarlagt.
French: • Si vous vomissez du sang et/ou avez des selles noires,
Norwegian Bokmål: • Dersom du kaster opp blod og/eller har mørk avføring,
French: Interruption
Norwegian Bokmål: Avbrudd
French: Le Guide destiné aux professionnels de santé doit contenir les éléments clés suivants :
Norwegian Bokmål: Veiledningen til helsepersonell skal inneholde følgende nøkkelelementer:
French: Cependant, un rôle contributif ou aggravant du déférasirox ne peut pas être exclu.
Norwegian Bokmål: En medvirkende eller forverrende rolle kan imidlertid ikke utelukkes.
French: Si vous passez des comprimés dispersibles à ces comprimés pelliculés, vous aurez besoin d'un ajustement de la dose.
Norwegian Bokmål: Dersom du bytter fra dispergerbare tabletter til disse filmdrasjerte tablettene, vil du behøve en dosejustering.
French: > 33 % au-dessus de la moyenne avant traitement et
Norwegian Bokmål: > 33 % over gjennomsnitt før behandling og Reduseres < LLN