FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Romanian: Simptomele şi urmările anemiei pot varia în funcţie de vârstă, sex şi contextul general al bolii; este necesară o evaluare de către medic a evoluţiei clinice şi a stării fiecărui pacient.
Lithuanian: Anemijos simptomai ir pasekmės gali skirtis priklausomai nuo paciento amžiaus, lyties ir ligos sunkumo, todėl gydytojui būtina įvertinti kiekvieno paciento būklę ir ligos eigą.
Romanian: Nu s-au depistat efecte asupra fertilităţii.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui nenustatytas.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza Aranesp.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Aranesp.
Romanian: Medicamentele trebuie aruncate în conformitate cu reglementările locale.
Lithuanian: Vaistai turi būti išmetami laikantis vietinių reikalavimų.
Romanian: Dacă nu puteți injecta, contactați imediat personalul medical.
Lithuanian: Jei negalite atlikti injekcijos, nedelsiant kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Romanian: Aceasta va face injectarea mai uşoară.
Lithuanian: Dėl to injekcija bus malonesnė.
Romanian: Darbepoetină alfa
Lithuanian: Darbepoetinas alfa
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Lithuanian: Nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Romanian: Traversarea prin placentă a fost minimă.
Lithuanian: Per placentą jo prasiskverbė labai mažai.
Romanian: După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mai mari.
Lithuanian: Vėliau hemoglobino kiekį galima matuoti ilgesniais intervalais.
Romanian: Urmați instrucțiunile personalului medical pentru selectarea locurilor potrivite pentru injectare și schimbarea locului pentru fiecare injecție.
Lithuanian: Laikykitės sveikatos priežiūros specialisto nurodymų renkantis Jums tinkamiausią injekcijos vietą ir keičiant kiekvienos injekcijos vietą.
Romanian: • Seringile preumplute folosite trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
Lithuanian: • Naudotus švirkštus reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi actualizările ulterioare, publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: • Cheaguri de sânge (tromboză)
Lithuanian: • Kraujo krešuliai (trombozė)
Romanian: Obiectivul final principal de eficacitate [modificarea valorii hemoglobinei între momentul iniţial şi perioada de evaluare (săptămâna 21 - 28)] a fost comparabil între cele două grupuri.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis [hemoglobino koncentracijos pasikeitimas nuo vertinimo pradžios iki vertinamojo laikotarpio (21-28 savaitė) buvo panaši abiejose grupėse.
Romanian: • Verificați dacă este doza corectă pe care medicul dumneavoastră v-a prescris-o.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar dozė yra tokia, kurią paskyrė jūsų sveikatos priežiūros specialistas.
Romanian: Tratamentul cu Aranesp se realizează în două etape, tratament de corectare şi tratament de întreţinere.
Lithuanian: Gydymas Aranesp skirstomas į dvi fazes: koregavimo ir palaikomąją.
Romanian: Aranesp nu ar trebui să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Aranesp neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Romanian: În grupul cu Aranesp, 83% au fost dializaţi şi 17% nu au fost dializaţi.
Lithuanian: Aranesp vartojusiųjų grupėje 83 % pacientų buvo atliekama dializė, 17 % - dializė nebuvo atliekama.
Romanian: • Un dispozitiv demonstrativ
Lithuanian: • Demonstracinis įtaisas
Romanian: • Nu puneţi capacul la loc pe acele folosite, deoarece vă puteţi înţepa accidental.
Lithuanian: • Ant naudotų adatų apsauginių dangtelių nedėkite, nes netyčia galite įsidurti.
Romanian: Când scoateți stiloul injector (pen-ul) preumplut, dacă fereastra nu a devenit galbenă sau dacă pare că medicamentul continuă să se injecteze, înseamnă că nu ați primit o doză completă.
Lithuanian: Jei atitraukus užpildytą švirkštiklį langas netampa geltonas arba atrodo, kad vaisto injekcija tebevyksta, tai reiškia, kad suleidote ne visą dozę.
Romanian: Concentraţia ţintă a hemoglobinei în două studii a fost > 13 g/dl; în celelalte trei studii a fost de 12-14 g/dl.
Lithuanian: Dviejų tyrimų metu tikslinė hemoglobino koncentracija buvo > 13 g/dl, kitų trijų tyrimų metu - 12 - 14 g/dl.
Romanian: Evenimente tromboemboliceb, incluzând embolie pulmonară
Lithuanian: Tromboemboliniai reiškiniaib, įskaitant plaučių emboliją
Romanian: Biodisponibilitatea este de 37% după administrare subcutanată.
Lithuanian: Po oda sušvirkšto preparato biologinis prieinamumas yra 37 %.
Romanian: Deficitele de fier, acid folic sau vitamina B12 scad eficacitatea FSE şi de aceea trebuie corectate.
Lithuanian: ESP veiksmingumą mažina geležies, folio rūgšties ar vitamino B12 stoka, todėl jų trūkumą reikia pašalinti.
Romanian: Înainte de administrarea Aranesp trebuie să faceţi următoarele:
Lithuanian: Prieš sušvirkščiant Aranesp jūs privalote atlikti šiuos veiksmus:
Romanian: Utilizarea Aranesp împreună cu alimente şi băuturi
Lithuanian: Aranesp vartojimas su maistu ir gėrimais
Romanian: Disconfortul la locul injecţiei a fost în general uşor şi tranzitoriu şi a apărut predominant după prima injecţie.
Lithuanian: Nemalonus pojūtis injekcijos vietoje paprastai būdavo silpnas ir trumpalaikis, dažniausiai jis pasireikšdavo po pirmosios injekcijos.
Romanian: Creşterea dozei nu trebuie să se facă mai frecvent decât o dată la patru săptămâni.
Lithuanian: Negalima dozės didinti dažniau nei kartą kas keturias savaites.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas.
Romanian: Nu încălziţi Aranesp în alt fel (de exemplu, nu îl încălziţi într-un cuptor cu microunde sau în apă fierbinte).
Lithuanian: Nešildykite Aranesp kokiu nors kitu būdu (pvz., nešildykite mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje).
Romanian: Înainte de a utiliza Aranesp seringă preumplută cu dispozitiv automat de protecţie a acului, citiţi aceste informaţii importante:
Lithuanian: Prieš naudodami Aranesp su automatine adatos apsauga, perskaitykite šią svarbią informaciją:
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.
Romanian: Din motive de siguranţă:
Lithuanian: Saugumui:
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane • Reacţii alergice
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių • Alerginės reakcijos
Romanian: Fereastră galbenă (injecție completă)
Lithuanian: Geltonas langas (injekcija baigta)
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozelor, aşa cum se recomandă.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, reikia taip, kaip nurodyta, koreguoti dozę.
Romanian: Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimaţi pe suprafaţa unui număr variat de celule tumorale.
Lithuanian: Eritropoetino receptoriai gali būti išreikšti įvairių navikų ląstelių paviršiuje.
Romanian: • Medicamentul este tulbure sau prezintă particule.
Lithuanian: • Vaistas yra drumstas ir jame matosi dalelės.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Romanian: Aceste erupții grave la nivelul pielii sunt adesea precedate de febră și/sau de simptome asemănătoare gripei.
Lithuanian: Prieš šį sunkų odos išbėrimą dažnai būna karščiavimas ir (arba) į peršalimą panašūs simptomai.
Romanian: Nu utilizaţi seringa preumplută în cazul în care:
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkšto jei:
Romanian: De asemenea, tensiunea arterială vă va fi controlată la intervale regulate, în special la începutul tratamentului.
Lithuanian: Be to, jis reguliariai, ypač gydymo pradžioje, Jums matuos kraujo spaudimą.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Amgen
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Amgen
Romanian: În câteva studii controlate, nu s-a arătat că epotinele îmbunătăţesc supravieţuirea globală sau scad riscul progresiei tumorale la pacienţii cu anemie ascociată cu cancer.
Lithuanian: Keliais kontroliuojamais tyrimais neįrodyta, kad epoetinai gerintų bendrą išgyvenamumą ar mažintų navikų progresavimo riziką pacientams, kuriems yra su vėžiu susijusi anemija.
Romanian: Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat (scăderea perfuziei tisulare din cauza creşterii vâscozităţii sângelui).
Lithuanian: Manoma, kad labai didelių dozių sukeliami nepageidaujami reiškiniai priklauso nuo pernelyg stipraus farmakologinio poveikio (dėl padidėjusio kraujo klampumo sumažėja audinių perfuzija).
Romanian: Nu a fost determinată cantitatea maximă de Aranesp care poate fi administrată în condiţii de siguranţă în doze unice sau repetate.
Lithuanian: Didžiausias Aranesp kiekis, kurį galima būtų saugiai suleisti vienkartiniu ar daugkartiniu būdu, nenustatytas.
Romanian: Este important să împingeţi şi după ce se aude pocnetul pentru a vă administra doza completă.
Lithuanian: Svarbu stumti, kol išgirsite spragtelėjimą, kad sušvirkštumėte visą dozę.
Romanian: Hipertensiune arterială insuficient controlată.
Lithuanian: Blogai kontroliuojama hipertenzija.
Romanian: De asemenea, pot apărea ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor (ochi roșii și umflați).
Lithuanian: Taip pat gali atsirasti opų burnoje, gerklėje, nosyje, ant genitalijų ir akių (raudonos ir patinusios akys).
Romanian: În aceste studii nu s-au identificat diferenţe semnificative între profilul de siguranţă observat la copii şi adolescenţi şi profilul de siguranţă raportat anterior la pacienţii adulţi (vezi pct.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose nebuvo nustatyta reikšmingų skirtumų tarp saugumo pobūdžio pacientams vaikams ir tarp anksčiau pateikto saugumo pobūdžio suaugusiems pacientams (žr.
Romanian: Factorii care trebuie luaţi în considerare în această evaluare trebuie să ţină seama de tipul şi stadiul tumorii; de gradul anemiei; de speranţa de viaţă a pacientului; de mediul în care este tratat pacientul; şi de preferinţa acestuia (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Veiksniai, į kuriuos reikia atsižvelgti tokio vertinimo metu, yra naviko rūšis ir stadija, anemijos laipsnis, numatoma gyvenimo trukmė, aplinka, kurioje pacientas gydomas, ir paciento pageidavimas (žr.
Romanian: "POCNET"
Lithuanian: „spragt"
Romanian: Scoateţi acul şi daţi drumul pielii.
Lithuanian: Ištraukite adatą ir paleiskite odą.
Romanian: Nu injectaţi singur Aranesp în venă niciodată.
Lithuanian: Patys sau į veną Aranesp niekada nešvirkškite.
Romanian: Nu puneți stiloul injector (pen-ul) preumplut înapoi în frigider după ce acesta a atins temperatura camerei.
Lithuanian: Nedėkite užpildyto švirkštiklio atgal į šaldytuvą, jei jis buvo pasiekęs kambario temperatūrą.
Romanian: În cele patru studii placebo-controlate rata hazardului pentru supravieţuirea globală a variat între 1,25 şi 2,47 în favoarea lotului de control.
Lithuanian: Kitų keturių placebu kontroliuojamų tyrimų metu bendro išgyvenamumo santykinė rizika buvo 1,25 - 2,47 kontrolinės grupės naudai.
Romanian: Scăderea paradoxală a hemoglobinei şi dezvoltarea anemiei severe asociate cu un număr redus de reticulocite trebuie să determine întreruperea tratamentului cu epoetină şi dozarea anticorpilor anti-eritropoietină.
Lithuanian: Paradoksalus hemoglobino sumažėjimas ir sunkios anemijos išsivystymas, susijęs su mažu retikuliocitų kiekiu turi skatinti nutraukti gydymą epoetinais ir atlikti antikūnų prieš eritropoetiną tyrimą.
Romanian: Tratament de corectare:
Lithuanian: Koregavimo fazė:
Romanian: În acest studiu, timpul de înjumătăţire plasmatică terminal mediu (DS) a fost de 74 ore (DS 27).
Lithuanian: Šio tyrimo metu vidutinis (SN) galutinis pusinės eliminacijos periodas buvo 74 (SN 27) valandos.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să înregistreze întotdeauna exact medicamentul pe care îl luaţi.
Lithuanian: Jūsų gydytojas privalo visada užrašyti tikslų vartojamo preparato pavadinimą.
Romanian: - Dacă sunteţi un pacient cu cancer, trebuie să ştiţi că Aranesp poate acţiona ca un factor de creştere a celulelor sanguine şi în unele situaţii poate avea un impact negativ asupra cancerului de care suferiţi.
Lithuanian: - Jeigu sergate vėžiu, nepamirškite, kad Aranesp gali veikti kaip kraujo ląstelių augimo faktorius ir tam tikromis aplinkybėmis daryti neigiamą įtaką Jūsų vėžiui.
Romanian: Instrucţiunile pentru utilizare, manipulare şi eliminare sunt prezentate la pct. 6.6.
Lithuanian: Vartojimo, darbo su vaistiniu preparatu bei jo likučių naikinimo instrukcija pateikta 6.6 skyriuje.
Romanian: C Adunaţi toate materialele care vă sunt necesare pentru administrarea injecţiei.
Lithuanian: C Surinkite visas injekcijai reikalingas priemones.
Romanian: B Deschideţi tăviţa, dezlipind folia.
Lithuanian: B Atidarykite dėklą nulupdami dangą.
Romanian: Îndrumarea este oferită separat pentru pacienţii adulţi, copii şi adolescenţi.
Lithuanian: Pateikiamos atskiros suaugusiųjų ir vaikų gydymo rekomendacijos.
Romanian: Dacă aveţi astfel de simptome trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado tokių simptomų, praneškite gydytojui.
Romanian: Dacă doriţi să opriţi utilizarea Aranesp, trebuie să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu Jūs norėtumėte nutraukti gydymą Aranesp, turėtumėte tai aptarti su savo gydytoju.
Romanian: Eliberaţi butonul
Lithuanian: Atleiskite mygtuką
Romanian: O revizuire sistematică a fost efectuată, implicând mai mult de 9 000 de pacienţi cu cancer care au participat la 57 de studii clinice.
Lithuanian: Be to, buvo atlikta sisteminė 57 klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 9 000 vėžiu sergančių pacientų, peržiūra.
Romanian: În anumite cazuri medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi suplimente care conţin fier.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydytojas Jums gali rekomenduoti vartoti geležies papildų.
Romanian: Pentru a evita îndoirea acului, trageţi uşor capacul de la ac fără a-l răsuci, după cum arată fig. 1 şi 2.
Lithuanian: Kad nesulankstytumėte adatos, švelniai numaukite apsauginį adatos dangtelį nesukdami jo taip, kaip parodyta 1-ajame ir 2-ajame paveikslėlyje.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Romanian: • Zona stomacului (abdomen), mai puţin zona de 5 cm din jurul ombilicului
Lithuanian: • Skrandžio sritį (pilvą), išskyrus 5 cm aplink bambą
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Romanian: Trebuie să apăsați stiloul injector (pen-ul) preumplut complet în jos, dar să nu atingeți butonul roșu de pornire până când nu sunteți pregătit să vă injectați.
Lithuanian: Jūs turite visą laiką spausti švirkštiklį žemyn, tačiau raudono pradžios mygtuko nelieskite, kol nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.
Romanian: Unde a fost utilizată aceeaşi durată de probă, datele de farmacocinetică şi modelele farmacocinetice populaţionale observate au demonstrat că farmacocinetica darbopoetinei alfa a fost similară pentru pacienţii adulţi, copii şi adolescenţi cu boală renală cronică.
Lithuanian: Kai mėginiai buvo imti tokiu pačiu metu, stebėti farmakokinetiniai duomenys ir populiacijos farmakokinetinis modelis parodė, kad darbepoetino alfa farmakokinetika LIN sergantiems vaikams ir suaugusiesiems yra panaši.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse în studiile clinice controlate şi din experienţa după punerea pe piaţă a fost următoarea:
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu ir vaistui esant rinkoje pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų dažnis yra toks:
Romanian: Ce este Aranesp şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aranesp Cum să utilizaţi Aranesp Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Aranesp Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Kas yra Aranesp ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Aranesp Kaip vartoti Aranesp Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Aranesp Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: • Cheaguri de sânge la punctul de acces pentru dializă
Lithuanian: • Kraujo krešuliai dializės prieigos vietoje
Romanian: Rezultatele clinice obţinute până acum nu indică nici o interacţiune a darbepoetinei alfa cu alte substanţe.
Lithuanian: Turimi klinikiniai duomenys nerodo, kad darbepoetinas alfa sąveikauja su kitomis medžiagomis.
Romanian: Aranesp poate fi administrat subcutanat de către pacient sau îngrijitor după ce a fost instruit de către un medic, asistent sau farmacist.
Lithuanian: Aranesp po oda gali suleisti pats pacientas arba jo globėjas, kurie prieš tai buvo apmokyti gydytojo, slaugytojo arba vaistininko.
Romanian: În grupul cu administrare o dată pe săptămână, 75% dintre pacienţi au necesitat reducerea dozei.
Lithuanian: Grupėje, kurioje pacientai preparato vartojo vieną kartą per savaitę, 75 % pacientų reikėjo sumažinti dozę.
Romanian: Pacienţii care încep şedinţele de dializă în timpul tratamentului cu Aranesp trebuie monitorizaţi atent pentru un control adecvat al hemoglobinei.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydymo Aranesp metu pradedama atlikti dializė, reikia atidžiai stebėti, kad būtų tinkamai kontroliuojama jų hemoglobino koncentracija.
Romanian: Calea de injectare este aceeaşi ca r-HuEPO, dar medicul vă va spune ce doză trebuie să luaţi şi când şi vă va ajusta doza dacă va fi necesar.
Lithuanian: Vartojimo būdas yra toks pats, kaip ir r-HuEPO atveju, bet gydytojas Jums pasakys, kiek ir kada vaisto vartoti, prireikus jis gali koreguoti dozę.
Romanian: După utilizare
Lithuanian: Po naudojimo
Romanian: Dacă este necesar să folosiţi aceeaşi zonă pentru injectare, asiguraţi-vă că nu este exact acelaşi loc în care aţi injectat ultima dată.
Lithuanian: Jei reikia injekciją daryti toje pačioje vietoje, įsitikinkite, kad švirkšite į kitą plotą toje pačioje vietoje, nei paskutinį kartą.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Aranesp se elimină în laptele uman.
Lithuanian: Nežinoma, ar Aranesp išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: Pentru a vă face singur o injecţie aveţi nevoie de următoarele:
Lithuanian: Reikalingos priemonės: Injekcijai atlikti Jums reikės:
Romanian: Aceasta poate varia de la adult la copil.
Lithuanian: Tai priklausys nuo to, ar Jūs suaugęs, ar vaikas.
Romanian: Având în vedere cele mai sus menţionate, în unele situaţii clinice transfuzia de sânge trebuie să fie metoda de preferat pentru corectarea anemiei la pacienţii cu cancer.
Lithuanian: Atsižvelgiant į aukščiau pateiktą informaciją, kai kuriais atvejais vėžiu sergantiems pacientams kraujo perpylimas turėtų būti tinkamesnis anemijos gydymo būdas.
Romanian: - Dacă aveţi simptome care includ durere de cap severă, somnolenţă, confuzie, probleme cu vederea, greaţă, vărsături sau convulsii (crize), ar putea însemna că aveţi tensiune arterială foarte mare.
Lithuanian: - Jeigu Jums pasireiškė tokie simptomai kaip didelis galvos skausmas, mieguistumas, sumišimas, regėjimo sutrikimai, pykinimas, vėmimas ar priepuoliai (traukuliai), gali būti, kad Jūsų kraujospūdis yra labai didelis.
Romanian: Măsura în care aceste rezultate se pot aplica administrării de eritropoetină umană recombinantă pacienţilor cu cancer trataţi cu chimioterapie, pentru a atinge nivele ale hemoglobinei mai mici de 13 g/dl este neclară din cauza câtorva pacienţi cu aceste caracteristici care au fost incluşi în revizuirea datelor.
Lithuanian: Kiek šie duomenys galėtų tikti vėžiu sergančių pacientų, kuriems taikoma chemoterapija, gydymui rekombinantiniu eritropoetinu, kad hemoglobino koncentracija būtų mažesnė nei 13 g/dl, yra neaišku, nes tyrimuose, kurių duomenys buvo vertinti, dalyvavo nedaug tokių pacientų.
Romanian: Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1 357 de pacienţi, 766 cărora li s-a administrat Aranesp şi 591 de pacienţi cărora li s-a administrat r-HuEPO.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys, gauti kontroliuotų klinikinių, kuriuose dalyvavo 1 357 pacientai, iš kurių 766 buvo gydomi Aranesp, o 591 - r-HuEPO, metu.
Romanian: Datele sunt prezentate separat pentru pacienţii cu insuficienţă renală cronică (IRC) şi cu cancer, reflectând profilul diferit de reacţii adverse la aceste categorii de pacienţi.
Lithuanian: Pacientų, sergančių LIN ir vėžiu, duomenys pateikti atskirai ir atspindi skirtingas nepageidaujamas reakcijas šiose populiacijose.
Romanian: Puteţi schimba locul de administrare a injecţiei dacă observaţi că zona este roşie sau dureroasă.
Lithuanian: Galima pakeisti injekcijos vietą, jei ji paraudusi ir skausminga.
Romanian: • Scurtarea respiraţiei (bronhospasm alergic)
Lithuanian: • Dusulys (alerginis bronchospazmas)
Romanian: Tratamentul cu Aranesp trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tratarea bolilor menţionate anterior.
Lithuanian: Gydymą Aranesp turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydyti aukščiau išvardytas būkles.
Romanian: Studiile clinice efectuate, au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează ca injecţie unică, fie o dată la trei săptămâni, fie o dată la două săptămâni sau săptămânal, fără nici o creştere a dozei totale necesare.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys atskleidė, kad darbepoetino alfa veiksmingumas yra panašus, kai viena dozė injekuojama vieną kartą kas tris savaites, vieną kartą kas dvi savaites ar kas savaitę, nedidėjant bendros dozės poreikiui.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2. al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Romanian: Etapa 2: Pregătiţi-vă A Spălaţi-vă bine mâinile.
Lithuanian: Pasiruoškite A Kruopščiai nusiplaukite rankas.
Romanian: Utilizarea neadecvată de Aranesp de către persoane sănătoase poate duce la o creştere excesivă a hematocritului.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms, piktnaudžiaujantiems Aranesp, gali per daug padidėti hematokritas.
Romanian: Odată ce obiectivul terapeutic pentru un anumit pacient a fost atins, doza trebuie redusă cu 25-50% pentru a se asigura faptul că este utilizată cea mai mică doză aprobată de Aranesp pentru a menţine hemoglobina la un nivel care controlează simptomele anemiei.
Lithuanian: Kai kiekvienam pacientui pasiekiamas gydymo tikslas, dozę reikia sumažinti 25 %-50 %, tam, kad būtų garantuotas mažiausios patvirtintos Aranesp dozės vartojimas tokiai hemoglobino koncentracijai palaikyti, kurios pakanka anemijos simptomų kontrolei.
Romanian: Înainte de administrarea Aranesp soluţia trebuie verificată să nu existe particule vizibile.
Lithuanian: Prieš injekciją Aranesp tirpalą reikia atidžiai apžiūrėti, ar jame nėra pastebimų kietųjų dalelių.
Romanian: Potenţialul carcinogen al darbepoetinei alfa nu a fost evaluat în studii pe termen lung la animale.
Lithuanian: Ar darbepoetinas alfa gali sukelti kancerogeninį poveikį, ilgalaikiais tyrimais su gyvūnais nenustatinėta.
Romanian: Cum arată Aranesp şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Aranesp išvaizda ir kiekis pakuotėje