FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Arrhythmias (e.g. AV block, atrial fibrillation/flutter, ventricular tachycardia/fibrillation, electromechanical dissociation (EMD)), cardiac arrest, cardiogenic shock and reinfarction
Czech: Arytmie (např. atrioventrikulární blokáda, atriální fibrilace/flutter, ventrikulární tachykardie/fibrilace, elektromechanické disociace (EMD),
English: The medicine is supplied in vials as a powder for injection.
Czech: Lék se dodává v injekčních lahvičkách, jako prášek k přípravě injekčního roztoku.
English: Rapilysin is administered as a 10 U bolus dose followed by a second 10 U bolus dose 30 minutes later (double bolus).
Czech: Dávkování přípravku Rapilysin Rapilysin je aplikován injekčně jako bolus v dávce 10 U, následován druhým bolusem 10 U podaným po 30 minutách (dvojitý bolus).
English: Instructions for use/handling
Czech: Návod k použití a manipulaci
English: • Bleeding in the digestive tract (e.g. bloody or black vomit, or stools) in the gums or in the urinary or genital tract
Czech: • Krvácení v trávicím traktu (např. zvracení krve či černé sraženiny, černá stolice), z dásní nebo z močového nebo pohlavního ústrojí
English: • septic inflammation of a vein with blood clotting (septic thrombophlebitis) or blocked blood vessels at an infected site
Czech: • zánět žil s tvorbou sraženin (septická tromboflebitida) nebo uzavřené cévy v infikovaných místech
English: Withdraw 10 ml of Rapilysin 10 U solution back into the syringe.
Czech: Natáhněte 10 ml roztoku přípravku Rapilysin 10 U zpátky do injekční stříkačky.
English: It is strongly recommended that antiarrhythmic therapy for bradycardia and/or ventricular tachyarrhythmias (e.g. ventricular tachycardia or fibrillation) be available when reteplase is administered.
Czech: Důrazně se doporučuje před zahájením aplikace reteplázy mít k dispozici antiarytmika pro případ vzniku bradykardie a/nebo komorové tachyarytmie (např. komorová tachykardie nebo fibrilace).
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE/VÝROBCI ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
English: Treatment with reteplase should be initiated as soon as possible after the onset of AMI symptoms.
Czech: Léčbu reteplázou je nutno zahájit co nejdříve od nástupu symptomů akutního infarktu myokardu.
English: Tranexamic acid di potassium-hydrogen phosphate phosphoric acid sucrose
Czech: Kyselina tranexamová hydrogenfosforečnan draselný kyselina fosforečná 100%
English: You must tell your doctor if you are pregnant or think you are pregnant.
Czech: Lékaře musíte o svém těhotenství, ať už potvrzeném nebo jenom domnělém, neprodleně informovat.
English: Shelf-life as package for sale: 3 years.
Czech: Doba použitelnosti balení určeného pro prodej:
English: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 (0) 20 180 5900
Czech: Puh/Tel: +358 (0) 20 180 5900
English: The concomitant use of heparin anticoagulation may contribute to bleeding.
Czech: Současná heparinizace může ke krvácení přispívat.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF THE SYRINGE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka na injekční stříkačku
English: Therefore, be sure to tell the medical staff if you experience pain during the injection.
Czech: Proto pokud ucítíte bolest během injekce, neprodleně to oznamte ošetřujícímu personálu.
English: There is no experience with Rapilysin in pregnant women.
Czech: S aplikací léku Rapilysin v těhotenství nejsou žádné zkušenosti.
English: Reteplase is supplied as a freeze-dried substance in vials.
Czech: Retepláza je dodávána jako lyofilizovaná substance v injekčních lahvičkách.
English: Rapilysin should be injected preferably through an intravenous line that is used only for the injection of Rapilysin.
Czech: Přípravek Rapilysin by měl být přednostně podáván intravenózní kanylou, která je použita pouze pro aplikaci Rapilysinu.
English: • Events related to the nervous system (e.g. epileptic seizure, convulsion, speech disorder,
Czech: Příhody ve vztahu k nervovému systému (např. epileptický záchvat, křeče, afázie, poruchy řeči, delirium,
English: Powder and solvent for injection (contains 2x [0.56 g of powder in a vial and 10 ml solvent in a prefilled syringe with reconstitution spike and needle])
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem (obsahuje 2x [0,56 g prášku v injekční lahvičce a 10 ml rozpouštědla v předplněné injekční stříkačce s rekonstitučním bodcem a jehlou])
English: or an infection of the heart muscle (bacterial endocarditis).
Czech: • pokud máte akutní zánět slinivky břišní nebo zánět osrdečníku (perikarditidou), bakteriální zánět srdeční nitroblány (bakteriální endokarditidou).
English: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)89 558909 0
Czech: KG Tel: +49 (0)89 558909 0
English: • bleeding in the gastrointestinal, urinary or genital tract within the past 10 days
Czech: • krvácení do žaludku či střev nebo krvácení v oblasti močových nebo pohlavních orgánů v průběhu posledních 10 dnů
English: Dosage of Heparin
Czech: Dávkování heparinu
English: Ischaemic or haemorrhagic cerebrovascular events may be contributing or underlying conditions.
Czech: Ischemické nebo hemoragické cerebrovaskulární příhody se mohou podílet na aktuálním stavu pacienta jako jedna z jeho příčin, nebo doprovázejí základní onemocnění.
English: The most common side effect of Rapilysin is bleeding.
Czech: Nejčastější komplikací při léčbě přípravkem Rapilysin je krvácení.
English: • if you have severe liver or kidney disease.
Czech: • pokud máte závažnou poruchu funkce jater či ledvin.
English: given as a bolus injection prior to reteplase therapy followed by an infusion of 1000 I.U.
Czech: podávaná jako injekční bolus před zahájením terapie reteplázou, následovaná kontinuální infuzí v dávce 1 000 I.U./hodinu po aplikaci druhého bolusu reteplázy.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: You should not breast-feed your baby during treatment with Rapilysin as it is not known whether Rapilysin is excreted into mother's milk.
Czech: Protože není známo, zda přípravek Rapilysin prostupuje do mateřského mléka, neměla byste při léčbě kojit své dítě.
English: Haemopericardium, retroperitoneal bleeding, cerebral haemorrhage, epistaxis, haemoptysis, eye haemorrhage and ecchymosis
Czech: Hemoperikard, retroperitoneální krvácení, mozkové krvácení, epistaxe,
English: The lyophilisate is reconstituted with the contents of the accompanying syringe.
Czech: Lyofilizát se rozpouští s obsahem přiložené injekční stříkačky.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou ovlivnit až 1 z 10 osob)
English: Rapilysin is given as a 10 U injection followed by a second 10 U injection 30 minutes later (double bolus).
Czech: Přípravek Rapilysin je podáván jako 10 U injekce následovaná druhou 10 U injekcí po 30 minutách.
English: Side effects of frequency not known (cannot be estimated from the available data) • Blockage of blood vessels due to cholesterol (fat)
Czech: Nežádoucí účinky s frekvencí výskytu není známo (z dostupných údajů nelze určit)
English: Mitral regurgitation, pulmonary embolism, other systemic embolism/cerebral embolism and ventricular septal defect
Czech: srdeční zástava, kardiogenní šok a opakovaný infarkt myokardu Mitrální regurgitace, plicní embolie, jiné systémové embolie/cerebrální embolie a defekt komorového septa
English: The initial dose of acetylsalicylic acid prior to thrombolysis should be at least 250 mg (250 - 350 mg) followed by 75 - 150 mg/day at least until discharge.
Czech: Úvodní dávka kyseliny acetylsalicylové před trombolýzou by měla být minimálně 250 mg (250
English: • Damage to the heart or heart valves, or a blood clot in the lung, brain or other part of body mayoccur
Czech: • Poškození srdce či srdečních chlopní, plicní embolie, embolie do mozku či do jiných částí těla • Hypersenzitivita (např. alergické reakce)
English: Rapilysin should be injected preferably through an intravenous line whose sole purpose is the injection of Rapilysin.
Czech: Přípravek Rapilysin by měl být přednostně podáván prostřednictvím intravenózní kanyly určené pouze k aplikaci přípravku Rapilysin.
English: • Bleeding at the injection site, e.g. blood blister (haematoma)
Czech: • Krvácení v místě injekčního vpichu, např. modřiny (hematomy)
English: Abnormal heart beats (arrhythmias)
Czech: Poruchy srdečního rytmu (arytmie)
English: Heparin and acetylsalicylic acid are given before and after Rapilysin to reduce the risk of new blood clots forming.
Czech: Heparin a kyselina acetylsalicylová bývají podávány před a po aplikaci přípravku Rapilysin, protože snižují riziko tvorby nových krevních sraženin.
English: The most frequent adverse drug reaction associated with reteplase treatment is haemorrhage.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem v souvislosti s terapií reteplázou je hemoragie.
English: Reteplase activity is cleared from the plasma at a rate of 283±101 ml/min, resulting in a dominant half-life (t1/2α) of 14.6±6.7 min and a terminal half-life (t1/2ß) of 1.6 hours±39 min. Only minor amounts of reteplase were immunologically detected in the urine.
Czech: Clearance reteplázové aktivity je 283±101 ml/min při poločase (t1/2α) 14,6±6,7
English: Rapilysin is presented as a powder and a solvent for injection (0.56 g powder in a vial and 10 ml solvent in a pre-filled syringe with a reconstitution spike and a needle-pack of 2)
Czech: Balení přípravku Rapilysin obsahuje prášek s rozpouštědlem pro přípravu injekčního roztoku (0,56 g prášku v injekční lahvičce a 10 ml rozpouštědla v předplněné injekční stříkačce s rekonstitučním bodcem a 2 jehly.
English: • if you have an ulcer in the stomach or small intestine.
Czech: • pokud máte žaludeční či dvanáctníkové vředy.
English: - The active substance is reteplase 10U/10 ml after reconstitution.
Czech: Co přípravek Rapilysin obsahuje - Léčivou látkou je reteplasum v množství 10 U/10 ml po rozpuštění.
English: At present there is no experience with repeated use of Rapilysin.
Czech: Vzhledem k tomu, že v současnosti nejsou dostatečné zkušenosti s opakovanou aplikací léku Rapilysin, není tato doporučována.
English: Dosage of Rapilysin
Czech: Dávkování léku Rapilysin
English: Do not add any other medicines.
Czech: Žádný další lék se nesmí do stříkačky přidávat.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF THE VIAL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka na injekční lahvičku
English: Rapilysin 10 U powder and solvent for solution for injection Reteplase Intravenous use
Czech: Rapilysin 10 U prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem reteplasum
English: Heparin and acetylsalicylic acid should be administered before and following the administration of Rapilysin to reduce the risk of re-thrombosis.
Czech: Heparin a kyselina acetylsalicylová by měly být podávány před a po podání reteplázy z důvodu snížení rizika retrombózy.
English: Remove the protective flip-cap from the vial of Rapilysin 10 U and clean the rubber closure with an alcohol wipe.
Czech: Z injekční lahvičky přípravku Rapilysin 10 U sejměte plastový klobouček a vydezinfikujte pryžový uzávěr tampónem s alkoholem.
English: The solution must be examined to ensure that only clear, colourless solution is injected.
Czech: Před aplikací je nutno zkontrolovat, zda je roztok čirý a bezbarvý.
English: In those patients where the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with a 0.9 % sodium chloride or 5 % glucose solution prior to and following the Rapilysin injection (see section 4.2 Posology and method of administration).
Czech: U pacientů, kde je nutné využít stejné kanyly (včetně Y-kanyly), musí být kanyla před i po injekci přípravku Rapilysin důkladně propláchnuta 0,9 % roztokem chloridu sodného nebo 5 % roztokem glukózy (viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání).
English: Rapilysin 10 U powder and solvent for solution for injection Water for injections for Rapilysin 10 U solution for intravenous use
Czech: Voda na injekci pro přípravu roztoku Rapilysin 10 U k intravenóznímu podání
English: No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin, either at the same time, or before or after Rapilysin injection.
Czech: Žádné další léčivé přípravky se nepodávají stejnou kanylou vyhraženou pro podávání přípravku Rapilysin, a to ani ve stejný čas, ani před či po injekci léku Rapilysin.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU Krabička
English: Genotoxicity of reteplase was excluded by a complete battery of tests at different genetic end points in vitro and in vivo.
Czech: Výsledky komplexní sady genetických testů in vivo a in vitro vyloučily genotoxicitu reteplázy.
English: In those patients where the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with a 0.9 % sodium chloride or 5 % glucose solution prior to and following the Rapilysin injection.
Czech: U pacientů, kde musí být použita stejná kanyla (včetně Y-kanyly), musí být tato důkladně propláchnuta 0,9% roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukózy, před a po injekci
English: • Bleeding around the heart, in the abdomen, the brain or the eyes, under the skin, from the nose or as coughed up blood
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou ovlivnit až 1 ze 100 osob) • Krvácení do osrdečníku, do dutiny břišní či do mozku, pod kůži, z očí či nosu, nebo vykašlávání krve
English: • if you have had a stroke.
Czech: • pokud jste prodělali mozkovou mrtvici.
English: The reconstituted preparation results in a clear, colourless solution.
Czech: Takto připravený roztok by měl být čirý a bezbarvý.
English: This applies to all medicines including heparin and acetylsalicylic acid, which are given before and after Rapilysin to reduce the risk of new blood clots forming.
Czech: To platí pro všechny léky, včetně heparinu a kyseliny acetylsalicylové, které jsou podávány před či po aplikaci přípravku Rapilysin ke snížení rizika tvorby nové krevní sraženiny.
English: Because thrombolytic therapy increases the risk of bleeding, reteplase is contra-indicated in the following situations: - known haemorrhagic diathesis - patients with current concomitant therapy with oral anticoagulants (e.g. warfarin sodium) - intracranial neoplasm, arteriovenous malformation or aneurysm - neoplasm with increased bleeding risk - history of cerebrovascular accident - recent (< 10 days) prolonged and vigorous external heart massage - severe uncontrolled hypertension - active peptic ulceration - portal hypertension (oesophageal varices) - severe liver or renal dysfunction - acute pancreatitis, pericarditis, bacterial endocarditis
Czech: Vzhledem k tomu, že trombolytická terapie zvyšuje riziko krvácení, retepláza je kontraindikována v následujících případech: - zjištěná hemoragická diatéza - pacienti se současnou perorální antikoagulační terapií (např. warfarin)
English: With the reconstitution spike and syringe still attached to the vial, swirl the vial gently to dissolve the Rapilysin 10 U powder.
Czech: Hrot s rekonstituční pomůckou a s injekční stříkačkou, ponechejte zapíchnutý a kývejte jemně lahvičkou, až se Rapilysin 10 U úplně rozpustí.
English: The frequency of adverse reactions reported is listed in the following table.
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny četnosti výskytu nežádoucích účinků.
English: Wacker Biotech GmbH Heinrich-Damerow-Str. 4 06120 Halle
Czech: Heinrich-Damerow-Str. 4
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek Prášek:
English: Rapilysin 10 U powder and solvent for solution for injection.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Rapilysin 10 U prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem.
English: Thrombolytic treatment may cause the heart to beat irregularly.
Czech: V souvislosti s trombolytickou terapií může dojít k poruchám srdečního rytmu.
English: coronary artery bypass graft, or surgery or injury to the head or spine), given birth, or had an organ biopsy or other medical / surgical procedure.
Czech: • pokud u Vás došlo v posledních třech měsících k těžkému krvácení, k těžkému úrazu nebo k většímu chirurgickému zákroku (např. operaci srdce, operaci nebo poranění mozku nebo míchy), porodu, orgánové biopsii nebo k jiné lékařské či chirurgické proceduře.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky Wacker Biotech GmbH
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Czech: Jak přípravek Rapilysin uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
English: Bleeding
Czech: Arytmie
English: If the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with a 0.9 % sodium chloride or 5 % glucose solution before and after the Rapilysin injection.
Czech: Pokud je nutné využít stejné kanyly (včetně Y-kanyly) k podání jiných přípravků, musí být kanyla před i po injekci léku Rapilysin důkladně propláchnuta 0,9 % roztokem chloridu sodného nebo 5 %
English: • diseases of the blood vessels in the brain
Czech: • onemocnění mozkových cév
English: - The other ingredients are:
Czech: - Pomocnými látkami jsou: Prášek:
English: Posology
Czech: REGISTRACE
English: Package leaflet: Information for the user Rapilysin 10 U powder and solvent for solution for injection reteplase
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ Rapilysin 10 U prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
English: Breast-feeding
Czech: Specifar ABEE
English: • severe allergic reaction, causing shock or collapse
Czech: agitovanost, zmatenost, deprese, psychóza) • Závažná alergická reakce vedoucí k šoku či kolapsu
English: At present, insufficient data in patients with a diastolic blood pressure > 100 mmHg prior to thrombolytic therapy are available for reteplase.
Czech: > 100 mmHg před trombolytickou terapií s použitím reteplázy.
English: - recent gastrointestinal or genitourinary bleeding (within 10 days)
Czech: - nedávné gastrointestinální nebo genitourinární krvácení (v průběhu 10 dnů) - vysoká pravděpodobnost výskytu trombu v levostranných srdečních oddílech, např. u mitrální stenózy s fibrilací síní
English: Powder:
Czech: Rozpouštědlo:
English: This applies to all products including heparin, and acetylsalicylic acid, which should be administered before and following the administration of reteplase to reduce the risk of re-thrombosis.
Czech: Toto upozornění se týká všech přípravků včetně heparinu a kyseliny acetylsalycilové, které by měly být podány před a po podání reteplázy, z důvodu snížení rizika retrombózy.
English: Connect the syringe to the reconstitution spike and transfer the 10 ml of solvent into the vial of Rapilysin 10 U.
Czech: Spojte stříkačku s rekonstitučním bodcem a vstříkněte 10 ml rozpouštědla do injekční lahvičky s
English: Remove the tip cap from the syringe.
Czech: Vytáhněte stříkačku z rekonstituční pomůcky.
English: 6.2 Incompatibilities
Czech: Voda na injekce 6.2 Inkompatibility
English: No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin, neither at the same time, nor prior to, nor following Rapilysin injection.
Czech: Stejnou kanylou, vyhrazenou pro podávání přípravku Rapilysin, by neměly být ve stejný čas, před či po injekci léku Rapilysin podávány žádné další léčivé přípravky..
English: Fill volume (concentration)
Czech: Objem náplně (koncentrace)
English: 1 vial + 1 ampoule l t o r
Czech: 1 injekční lahvička + 1 ampulka k ž í
English: Invented name
Czech: Číslo EU Smyšlený název přípravku
English: --¹ Each dose of vaccine suspension (3 ml) contains:
Czech: 1 Jedna dávka suspenze pro vakcínu (3 ml) obsahuje:
English: Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (heat inactivated)
Czech: Vibrio cholerae seroskupiny O1, serotyp Ogawa, klasický biotyp (inaktivované teplem)
English: - A total of 1.25x10¹¹ bacteria of the following strains: Vibrio cholerae O1 Inaba, classical biotype (heat inactivated)
Czech: − Celkem 1.25x1011 vibrií následujících kmenů: Vibrio cholerae seroskupiny O1, serotyp Inaba, klasický biotyp (inaktivované teplem) Vibrio cholerae seroskupiny O1, serotyp Inaba, biotyp El Tor (inaktivované formalinem)
English: 1 vial + 1 sachet
Czech: 1 lahvička +
English: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotype (formalin inactivated)
Czech: Vibrio cholerae seroskupiny O1, serotyp Ogawa, klasický biotyp (inaktivované formalinem)
English: Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (formalin inactivated) 31.25x109 bacteria - Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg
Czech: − Cholerae toxini B subunitas recombinans (r CTB)
English: EU/1/08/469/054 Oprymea 0.26 mg + 0.52 mg +
Czech: 0,26 mg + 0,52 mg + 1,05 mg
English: Prolonged-release tablet Oral use blister (OPA/Alu/DES/PE-Alu) Initiation pack: 21 tablets (7 x 0.26 mg +
Czech: Balení na zahajovací léčbu: 21 tablet (7 x 0,26 mg + 7 x 0,52 mg + 7 x 1,05 mg)
English: Package size l t o r
Czech: 1/1 L
English: EMEA Number
Czech: Číslo EU
English: The procedure was concluded and on 16 March 2015 the European Commission adopted a Decision
Czech: Postup byl ukončen a dne 16. března 2015 přijala Evropská komise rozhodnutí
English: programmes and thus compromises public health and food safety.
Czech: , a tím ohrožovat veřejné zdraví a bezpečnost potravin.
English: Colistin is also used in human medicine.
Czech: Kolistin se používá rovněž v humánní medicíně.
English: Barcelona 08017 Spain
Czech: Barcelona 08017
English: Treatment failures could compromise foal health in these cases.
Czech: Selhání léčby by mohlo v těchto případech ohrozit zdraví hříběte.
English: Indications for prevention and prophylaxis can no longer be justified.
Czech: Indikace v prevenci a profylaxi již nelze považovat za odůvodněné.
English: Following a request from the European Commission, in July 2013 the CVMP and CHMP adopted scientific advice and detailed considerations on colistin
Czech: Po žádosti ze strany Evropské komise v červenci 2013 přijaly výbory CVMP a CHMP vědecké doporučení a podrobné stanovisko týkající se kolistinu
English: In relation to the total weight of animals ‘at risk' of treatment across 26 EU/EEA countries for which veterinary sales data were available
Czech: S ohledem na celkovou hmotnost zvířat, kterým „hrozí“ léčba, v rámci 26 zemí EU/ EHP, pro které byly k dispozici údaje o veterinárním prodeji
English: In the present procedure no data or evidence was presented for the indication of salmonellosis in any target species.
Czech: V rámci současného postupu nebyly předloženy žádné údaje nebo důkazy pro indikaci u salmonelózy u jakýchkoliv cílových druhů.
English: Sales of combination products with colistin represented less than 10% of the overall sales of colistin (ESVAC, unpublished data).
Czech: Prodej kombinovaných přípravků s kolistinem představoval méně než 10 % celkového prodeje kolistinu (ESVAC, nepublikované údaje).
English: Administer the dose subdivided into two administrations each day, dissolved in drinking water or in milk.
Czech: Dávku podávejte každý den rozdělenou do dvou dávek, které jsou rozpuštěny v pitné vodě nebo mléce.
English: Romania COOPHAVET SAS Herblon
Czech: Rumunsko COOPHAVET SAS Herblon
English: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Czech: Španělsko CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
English: with elevated MICs to colistin could constitute a risk to public health.
Czech: se zvýšenými hodnotami MIK na kolistin by mohly představovat riziko pro veřejné zdraví.
English: “Transfer of resistance either on mobile genetic elements (such as plasmids) between bacteria or from animals to humans has not been reported.”
Czech: „Nebyl hlášen přenos rezistence ani cestou mobilních genetických elementů (např. plazmidů) mezi bakteriemi, ani ze zvířat na člověka.“
English: Specific control programmes for salmonellosis in food-producing animals have been implemented in EU countries.
Czech: V zemích EU byly zavedeny zvláštní programy pro kontrolu salmonelózy u zvířat určených k produkci potravin.