FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri gestacijski dobi 30 tednov je bil odmerek povečan na 500 mg/125 mg (dve 200 mg/50 mg tableti plus eno 100 mg/25 mg tableto) dvakrat dnevno, do 2 tednov po porodu.
Croatian: U gestacijskoj dobi od 30 tjedana doza je povećana na 500/125 mg (dvije 200/50 mg tablete i jedna 100/25 mg tableta) dvaput na dan do razdoblja od 2 tjedna nakon poroda.
Slovenian: Če greste na potovanje ali v bolnišnico, imejte s seboj vedno toliko lopinavirja/ritonavirja, da vam bo zadostovalo, dokler ne dobite nove zaloge.
Croatian: Ukoliko putujete ili ostajete neko vrijeme u bolnici, uzmite dovoljnu količinu lopinavira/ritonavira koja će potrajati dok ne dobijete novu količinu lopinavira/ritonavira.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala zdravilo 1 x dnevno, je 6/75 (8 %) bolnikov pokazalo nove primarne mutacije proteaznih inhibitorjev (kodoni 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), kot tudi 12/77 (16 %) bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo 2 x dnevno.
Croatian: U QD grupi kod 6/75 (8%) bolesnika je zabilježene nove primarne mutacije inhibitora proteaze (kodoni 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) kao i kod 12/77 (16%) bolesnika iz BID grupe.
Slovenian: Če je indicirano zdravljenje z zaviralcem HMG-CoA reduktaze, sta priporočljiva pravastatin ali fluvastatin (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Ako je indicirano davanje inhibitora reduktaze HMG-CoA, preporučuju se pravastatin ili fluvastatin (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Izolati virusa HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo za lopinavir so bili izbrani in vitro.
Croatian: Izdvojeni su izolati HIV-a 1 sa smanjenom osjetljivošću na lopinavir in vitro.
Slovenian: V drugi odprti farmakokinetični študiji je 19 nosečnic, okuženih z virusom HIV, prejemalo lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg dvakrat dnevno kot del kombinirane protivirusne terapije med nosečnostjo, z začetkom že pred oploditvijo.
Croatian: U drugom otvorenom farmakokinetičkom ispitivanju je 19 trudnica inficiranih HIV-om uzimalo 400 mg/100 mg lopinavira/ritonavira dvaput na dan kao dio kombinirane terapije antiretrovirusnim lijekovima tijekom trudnoće, a koja je započeta prije začeća.
Slovenian: V 48. tednu sta bili učinkovitost in varnost odmerjanja dvakrat na dan v pediatrični populaciji (n = 87), ki je prejemala lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tablete skladni z ugotovitvami o učinkovitosti in varnosti pri predhodnih študijah pri odraslih in otrocih, kjer so uporabljali kombinacijo lopinavir/ritonavir dvakrat na dan.
Croatian: U 48. tjednu su djelotvornost i sigurnost pri doziranju dvaput na dan (n = 87) tabletama lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg kod pedijatrijske populacije bili u skladu s rezultatima dosadašnjih ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti u odraslih i pedijatrijskih bolesnika lopinavirom/ritonavirom dvaput na dan.
Slovenian: Med vdihavanjem flutikazonpropionata je mogoče pričakovati večje učinke.
Croatian: Jači se učinci mogu se očekivati kada se flutikazonpropionat inhalira.
Slovenian: V nekaterih študijah so skupaj z nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) uporabili lopinavir/ritonavir v kombinaciji z efavirenzem ali nevirapinom.
Croatian: Zajedno s nukleozidnim inhibitorom reverzne transkriptaze, u nekim se ispitivanjima lopinavir/ritonavir davao u kombinaciji s efavirenzom ili nevirapinom.
Slovenian: Odstotek bolnikov s potrjenim virusnim preobratom ≥ 50 kopij/ml v obdobju 48 tednov spremljanja je bil večji pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali lopinavir/ritonavir tablete enkrat na dan (12 %) kot pri bolnikih, ki so prejemali odmerek dvakrat na dan (18 %, p = 0.19), zlasti zaradi manjšega sodelovanja bolnikov v skupini, ki je prejemala odmerek enkrat na dan.
Croatian: Postotak bolesnika s potvrđenim ponovnim porastom broja virusa (rebound) ≥ 50 kopija/ml tijekom 48 tjedana praćenja je bio viši u pedijatrijskih bolesnika koji su primali lopinavir/ritonavir tablete jednom dnevno (12%) u odnosu na bolesnike koji su primali lopinavir/ritonavir dvaput na dan (8%, p = 0,19), uglavnom zbog slabije suradljivosti radi neredovitijeg uzimanja lijeka u skupini koja je primala lijek jednom dnevno.
Slovenian: Nosečnost in po porodu
Croatian: Trudnoća i poslijeporođajno razdoblje
Slovenian: Povečano tveganje za povišanje alanin aminotransferaze (ALT) (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Povišen rizik od povećanja razine alanin transaminaze (ALT) (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Bolnike s kroničnim hepatitisom B ali C, ki dobivajo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, bolj ogrožajo hudi in potencialno usodni neželeni učinki na jetrih.
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C, koji primaju kombiniranu terapiju antiretrovirusnim lijekovima, izloženi su povećanom riziku od teških i za život opasnih nuspojava.
Slovenian: Učinke lopinavirja/ritonavirja (v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili) na biološke označevalce (koncentracijo HIV RNA in število celic CD4 v plazmi) so raziskali v kontrolirani 48-tedenski študiji lopinavirja/ritonavirja ter v dodatnih 360-tedenskih študijah lopinavirja/ritonavirja.
Croatian: Učinci lopinavira/ritonavira (u kombinaciji s ostalim antiretrovirusnim lijekovima) na biološke biljege (razinu HIV RNA u plazmi i broj CD4+ T stanica) ispitivani su u nadziranom ispitivanju lopinavira/ritonavira u trajanju od 48 do 360 tjedana.
Slovenian: Če je zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan uporabljeno sočasno s parenteralnim midazolamom, je to potrebno izvesti v enoti za intenzivno nego (EIN) ali podobnem okolju, ki omogoča natančno kliničen nadzor in ustrezno medicinsko ukrepanje v primeru depresije dihanja in/ali dolgotrajne sedacije.
Croatian: Daje li se Lopinavir/Ritonavir Mylan istodobno s parenteralnim midazolamom, to se mora činiti u jedinici za intenzivno liječenje (JIL) ili u sličnim uvjetima, u kojima je osigurano pomno kliničko praćenje i primjereno medicinsko zbrinjavanje u slučaju depresije dišnog sustava i/ili produžene sedacije.
Slovenian: Otroci so bili primerni, če so bili: stari < 18 let, so tehtali ≥ 15 kg, so prejemali kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, ki je vključevalo lopinavir/ritonavir, so imeli HIV-1 ribonukleinske kisline (RNA) <50 kopij/ml najmanj 24 tednov in so bili zmožni pogoltniti tablete.
Croatian: Djeca su morala biti < 18 godina, ≥ 15 kg tjelesne težine, primati cART koje uključuje lopinavir/ritonavir, imati HIV-1 ribonukleinsku kiselinu (RNK) < 50 kopija/ml najmanje 24 tjedna te su morala moći progutati tablete.
Slovenian: KONCERT/PENTA 18 je prospektivna, multicentrična, randomizirana, odprta študija, ki je ocenila farmakokinetični profil, učinkovitost in varnost odmerjanja dvakrat na dan napram enkrat na dan za kombinacijo lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tablete; odmerjane glede na maso kot del kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (cART - combination antiretroviral therapy) pri virološko suprimiranih otrocih, okuženih s HIV-1 (n=173).
Croatian: KONCERT/PENTA 18 je prospektivno, multicentrično, randomizirano, otvoreno ispitivanje u kojem je ocijenjen farmakokinetički profil, djelotvornost i sigurnost doziranja dvaput na dan u odnosu na doziranje jednom dnevno lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletama doziranim na temelju tjelesne težine kao dio kombinirane terapije antiretrovirusnim lijekovima (cART, engl. combination antiretroviral therapy) u virološki suprimirane djece s HIV-1 infekcijom (n = 173).
Slovenian: Učinki na elektrokardiogram Interval QTcF so ocenili v randomizirani, s placebom in zdravilno učinkovino (moksifloksacin 400 mg enkrat na dan) kontrolirani navzkrižni študiji pri 39 zdravih odraslih, ki so jim 3. dan v 12 urah naredili 10 meritev.
Croatian: QTcF interval procijenjen je u randomiziranom, s placebom i aktivnom kontrolom (moksifloksacin 400 mg jednom dnevno) kontroliranoj crossover studiji u 39 zdravih osoba, s 10 mjerenja kroz 12 sati tijekom trećeg dana studije.
Slovenian: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: +358 20 720 9555 (Sverige/Ruotsi)
Croatian: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: +358 20 720 9555
Slovenian: rivaroksaban (ritonavir 600 mg dvakrat na dan)
Croatian: Rivaroksaban (Ritonavir 600 mg dvaput na dan)
Slovenian: Večja koncentracija lovastatina in simvastatina v plazmi; zaradi tega večje tveganje za miopatijo, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Povišena koncentracija lovastatina i simvastatina u plazmi; time je povišen rizik od miopatije, uključujući rabdomiolozu (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Farmakokinetični podatki pri nosečnicah, okuženih z virusom HIV-1, ki so prejemale lopinavir/ritonavir tablete 400 mg/100 mg tablete dvakrat dnevno, so prikazani v Preglednici 6 (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Farmakokinetički podaci trudnica s HIV-1 infekcijom koje su uzimale 400/100 mg tablete lopinavira/ritonavira dvaput na dan prikazani su u Tablici 6 (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo vzdrževalni odmerek lamotrigina in so začeli ali prenehali jemati zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan: Pri uvedbi zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan bo morda potrebno povečati odmerek lamotrigina oz ga zmanjšati, če je zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan ukinjeno; zato je potrebno nadzorovati koncentracijo lamotrigina v plazmi, še posebno dva tedna pred in po uvedbi ali prenehanju jemanja zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan, da se ugotovi, ali je potrebno odmerek lamotrigina prilagoditi ali ne.
Croatian: Dozu lamotrigina će možda trebati povećati ako se dodaje Lopinavir/Ritonavir Mylan, ili smanjiti ako se Lopinavir/Ritonavir Mylan prestaje uzimati; stoga treba provesti praćenje lamotrigina u plazmi, pogotovo prije i tijekom 2 tjedna nakon započinjanja ili prestanka uzimanja lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan, kako bi se utvrdilo je li potrebna prilagodba doze lamotrigina.
Slovenian: Nasprotno pa podobne koncentracije lopinavirja/ritonavirja niso upočasnile repolarizacije v Purkinjejevih vlaknih srca kuncev.
Croatian: Nasuprot tome, lopinavir/ritonavir u tim istim koncentracijama nisu odgodili repolarizaciju Purkinjeovih vlakana iz psećeg srca.
Slovenian: Zdravila proti raku afatinib
Croatian: Antitumorski lijekovi Afatinib
Slovenian: Povečano tveganje za sindrom tumorske lize pri začetnem odmerjanju in med fazo titracije odmerka (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Povišen rizik od sindroma lize tumora pri početnoj dozi i tijekom faze povećanja doze (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Zato se lopinavirja/ritonavirja ne sme uporabljati sočasno z zdravili, katerih očistek je močno odvisen od CYP3A in pri katerih je zvečana koncentracija v plazmi povezana z resnimi in/ali smrtno nevarnimi učinki.
Croatian: Lopinavir/ritonavir se ne smije davati istodobno s lijekovima čiji je klirens značajno ovisan o CYP3A i čije su povišene koncentracije u plazmi povezane s ozbiljnim i/ili za život ugrožavajućim događajima.
Slovenian: Poročali so o povečanih koncentracijah transaminaz z ali brez povečanja koncentracije bilirubina v plazmi pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, in pri posameznikih, zdravljenih po izpostavljenosti okužbi kot profilaksa, že 7 dni po začetku zdravljenja z lopinavirjem/ritonavirjem v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili.
Croatian: Povišene transaminaze s ili bez povišenih razina bilirubina su zabilježene kod pojedinaca zaraženih samo HIV-om 1 i kod onih liječenih profilaktički nakon izloženosti već od 7. dana nakon započinjanja lopinavira/ritonavira zajedno s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovenian: Med študijami in vitro so največje preizkušene koncentracije lopinavirja/ritonavirja zavrle klonirane človeške srčne kanale za kalij (HERG) za 30 %; izpostavljenost ustreza izpostavljenosti lopinavirju ob 7-kratni celotni ravni in 15-kratni prosti plazemski ravni, doseženi pri ljudeh z največjim priporočenim terapevtskim odmerkom.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da su lopinavir/ritonavir pri najvećim koncentracijama inhibirali klonirane kalijeve kanale ljudskog srca (HERG) za 30 %, a te su koncentracije bile 7 puta veće od ukupnih koncentracija lopinavira i 15 puta veće od vršnih koncentracija lopinavira, koje se postižu u plazmi ljudi pri najvećim preporučenim terapijskim dozama.
Slovenian: V odsotnosti oz. prisotnosti 50 % humanega seruma je bila povprečna IC50 lopinavirja proti HIV-1IIIB v celicah MT4 17 nM oz. 102 nM.
Croatian: U odsutnosti i prisutnosti 50 % ljudskog seruma, srednje vrijednosti IC50 lopinavira prema HIV-1IIIB u stanicama MT4 iznosile su, redom, 17 nM i 102 nM.
Slovenian: abakavir, zidovudin abakavir, zidovudin: zaradi povečane glukuronidacije zaradi lopinavirja/ritonavirja se koncentracija lahko zmanjša.
Croatian: Abakavir, zidovudin Abakavir, zidovudin: koncentracije mogu biti smanjene zbog pojačane glukuronidacije izazvane lopinavirom/ritonavirom.
Slovenian: Pred predpisovanjem 100 mg/25 mg tablet z lopinavirjem/ritonavirjem, je potrebno pri dojenčkih in mlajših otrocih oceniti sposobnost požiranja celih tablet.
Croatian: Prije propisivanja 100/25 mg tableta lopinavira/ritonavira, mora se procijeniti mogu li mala djeca progutati cijelu tabletu.
Slovenian: - Lopinavir/ritonavir ne zmanjša tveganja za prenos okužbe z virusom HIV na druge.
Croatian: Lopinavir/ritonavir ne smanjuje rizik prenošenja HIV-a na druge osobe.
Slovenian: Potem so vsi bolniki nadaljevali z odmerkom 300 mg/75 mg na m2.
Croatian: Potom su svi bolesnici nastavili primati dozu od 300/75 mg/m².
Slovenian: Ni znano, ali tudi kombinacija zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan podobno poveča izpostavljenost trazodonu.
Croatian: Nije poznato uzrokuje li kombinacija lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan sličan porast izloženosti trazodonu.
Slovenian: riociguat
Croatian: Riocigvat
Slovenian: Odrasli bolniki, ki predhodno še niso dobivali drugih protiretrovirusnih zdravil, lahko tablete lopinavirja/ritonavirja jemljejo tudi enkrat na dan v odmerku 800 mg/200 mg.
Croatian: Odrasli bolesnici koji prethodno nisu uzimali druge antivirusne lijekove mogu uzimati tablete lopinavira/ritonavira jednom dnevno u dozi od 800 mg/200 mg.
Slovenian: Večja koncentracija vardenafila v plazmi (glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Croatian: Povišena koncentracija vardenafila u plazmi (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Slovenian: Siledenafil se lahko za zdravljenje erektilne disfunkcije uporablja pod nadzorom zdravnika (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan); - zdravila, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Croatian: Sildenafil koji se koristi za liječenje erektilne disfunkcije može se koristiti samo pod liječničkim nadzorom (pogledajte dio Drugi lijekovi i Lopinavir/Ritonavir Mylan); pripravke koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum).
Slovenian: Geometrična srednja sprememba (% ) AUC,
Croatian: Geometrijska sredina promjene (%) u AUC, Cmax, Cmin
Slovenian: Uporabe posamičnega odmerka 400 mg/100 mg tablet lopinavirja/ritonavirja na poln želodec (z mastnim obrokom, 872 kcal, 56 % iz maščob) v primerjavi z uporabo na tešče ni spremljala pomembna sprememba Cmax in AUCinf.
Croatian: Utjecaji hrane na apsorpciju nakon peroralne primjene Primjena jedne 400/100 mg doze tableta lopinavira/ritonavira u uvjetima nakon obroka (hrana s visokim sadržajem masti, 872 kcal, 56% iz masti) u usporedbi sa stanjem na tašte nije pokazala značajne promjene u Cmax i AUCinf.
Slovenian: V odprti farmakokinetični študiji je 12 nosečnic, okuženih z virusom HIV, z gestacijsko dobo manj kot 20 tednov in na kombinirani protivirusni terapiji, na začetku dobivalo lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (dve 200 mg/50 mg tableti) dvakrat dnevno do gestacijske dobe 30 tednov.
Croatian: U otvorenom farmakokinetičkom ispitivanju je 12 trudnica inficiranih HIV-om, koje su bile trudne manje od 20 tjedana i uzimale kombiniranu terapiju antiretrovirusnim lijekovima, početno uzimalo 400 mg/100 mg lopinavira/ritonavira (dvije 200/50 mg tablete) dvaput na dan do gestacijske dobi od 30 tjedana.
Slovenian: Predhodno nezdravljeni bolniki so dobili tudi nukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze.
Croatian: Bolesnici bez prethodne terapije primali su i nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in kvetiapina je kontraindicirana, ker lahko poveča toksičnost, povezano s kvetiapinom.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i kvetiapina je kontraindicirana jer može povećati toksičnost povezanu s kvetiapinom.
Slovenian: Sočasna uporaba ibrutiniba in zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan lahko poveča izpostavljenost ibrutinibu, kar lahko poveča tveganje za toksičnost, vključno s tveganjem za pojav sindroma tumorske lize.
Croatian: Istodobna primjena ibrutiniba i lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan može povećati izloženost ibrutinibu što može povećati rizik od toksičnosti uključujući rizik od sindroma tumorske lize.
Slovenian: Če je zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan uporabljeno sočasno z bosentanom, je treba učinkovitost zdravljenja HIV kontrolirati, bolnike pa skrbno opazovati glede toksičnosti bosentana, zlasti prvi teden sočasne uporabe.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan s bosentanom, mora se pratiti djelotvornost liječenja HIV-a te pomno pratiti bolesnike zbog toksičnosti bosentana, osobito tijekom prvog tjedna istodobne primjene.
Slovenian: Sočasna uporaba rivaroksabana in zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan lahko poveča izpostavljenost rivaroksabanu, kar lahko poveča tveganje za krvavitev.
Croatian: Istodobna primjena rivaroksabana i lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan može povećati izloženost rivaroksabanu što može povećati rizik od krvarenja.
Slovenian: (Ritonavir 200 mg dvakrat na dan)
Croatian: (Ritonavir 200 mg dvaput na dan)
Slovenian: Ker lahko večja koncentracija zaviralcev HMG-CoA reduktaze povzroči miopatijo, vključno z rabdomiolizo, je uporaba teh zdravil hkrati z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Budući da povećane koncentracije inhibitora reduktaze HMG-CoA mogu prouzročiti miopatiju, uključujući rabdomiolizu, kombinacija tih lijekova s lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Lopinavir/ritonavir ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa.
Croatian: Lopinavir/ritonavir neće izliječiti HIV infekciju ili AIDS.
Slovenian: - zdravila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (visokega krvnega tlaka v pljučni arteriji)
Croatian: Za liječenje plućne arterijske hipertenzije:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali lopinavir/ritonavir (vključno s tistimi, pri katerih se je razvila hipertrigliceridemija), so bili opisani primeri pankreatitisa.
Croatian: Kod bolesnika liječenih lopinavirom/ritonavirom, uključujući i one koji su oboljeli od hipertrigliceridemije, zabilježena je pojava pankreatitisa.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o primerih, ki kažejo na morebitno interakcijo med zdravili, ki vsebujejo ritonavir, in levotiroksinom.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi koji upućuju na moguću interakciju između lijekova koji sadrže ritonavir i levotiroksina.
Slovenian: - Bolečine, občutljivost ali šibkost mišic, zlasti v kombinaciji s protiretrovirusnimi zdravili.
Croatian: Mišićnu bol, osjetljivost ili slabost, osobito prilikom uzimanja ovih lijekova.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali pri lopinavirju/ritonavirju so: porumenitev kože ali očesnih beločnic (zlatenica), hudi ali življenje-ogrožujoči izpuščaji in mehurji (Stevens-Johnsonov sindrom in multiformni eritem).
Croatian: Druge nuspojave koje su zabilježene kod liječenja lopinavirom/ritonavirom: žutilo kože ili bjeloočnica (žutica), teški ili po život opasni osipi i mjehurići na koži (Stevens-Johnsonov sindrom i erythema multiforme).
Slovenian: Povečana koncentracija paritaprevirja v plazmi; zato je povečano tveganje za povišanje alanin aminotransferaze (ALT) (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Povišena koncentracija paritaprevira u plazmi; time je povišen rizik od povećanja razine alanin transaminaze (ALT) (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Sočasni uporabi vorikonazola in majhnih odmerkov ritonavirja (100 mg dvakrat na dan), kot jih vsebuje zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan, se je treba izogniti, razen če ocena koristi in tveganja pri bolniku upravičuje uporabo vorikonazola.
Croatian: Mora se izbjegavati istodobna primjena vorikonazola i ritonavira u niskoj dozi (100 mg BID) kakvu sadrže tablete lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan, osim ako ocjena omjera koristi/rizika za bolesnika ne opravdava primjenu vorikonazola.
Slovenian: Kaj je zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Lopinavir/Ritonavir Mylan i za što se koristi
Slovenian: Raziskava ni obsegala kontrolnega kraka bolnikov brez lopinavirja/ritonavirja.
Croatian: U ispitivanju nije bilo kontrolne skupine bolesnika bez terapije lopinavirom/ritonavirom.
Slovenian: Protivirusno delov anje in v itro Protivirusno delovanje lopinavirja proti laboratorijskim in kliničnim sevom virusa HIV so in vitro ocenili pri akutno okuženih limfoblastnih celičnih linijah (laboratorijski sevi) in limfocitih periferne krvi (klinični sevi).
Croatian: Antivirusna aktivnost lopinavira na laboratorijske i kliničke sojeve HIV-a ispitivano je na akutno inficiranim limfoblastičnim staničnim lozama i limfocitima iz periferne krvi in vitro.
Slovenian: občasni hepatična steatoza, hepatomegalija, holangitis, hiperbilirubinemija neznana zlatenica
Croatian: Manje često Steatoza jetre, hepatomegalija, kolangitis, hiperbilirubinemija
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Mylan S.A.S.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Mylan SAS
Slovenian: Izolati so ohranili občutljivost za tipranavir s srednjim (mediana) povečanjem IC50 v izhodiščnih izolatih za 1,9-krat in izolatih po preobratu za 1,8-krat v primerjavi z divjim tipom virusa.
Croatian: Izolirani sojevi zadržali su osjetljivost na tipranavir s medijanom porasta IC50 od 1,9 puta u sojeva na početku i 1,8 puta u izoliranih sojeva kod ponovnog porasta broja virusa u odnosu na divlje sojeve virusa.
Slovenian: Farmakokinetiko lopinavirja/ritonavirja enkrat na dan so ocenili pri preiskovancih, okuženih z virusom HIV, ki še niso dobivali protiretrovirusnega zdravljenja.
Croatian: Doziranje jednom dnevno: procijenjivana je farmakokinetika doziranja lopinavira/ritonavira jednom dnevno kod bolesnika zaraženih HIV-om koji nisu prethodno primali antiretrovirusne lijekove.
Slovenian: Spodnja preglednica vsebuje smernice za odmerjanje 100 mg/25 mg tablet z lopinavirjem/ritonavirjem na osnovi telesne mase in telesne površine.
Croatian: Sljedeća tablica sadrži smjernice za doziranje 100/25 mg tableta lopinavira/ritonavira temeljeno na tjelesnoj težini i površini tijela.
Slovenian: Odmerek zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan je treba povečati šele po uvedbi rifampicina (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Doza lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan smije se povećavati tek nakon uvođenja rifampicina (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti mialgija, mišično-skeletne bolečine vključno z artralgijo in bolečinami v hrbtu, bolezni mišic kot je šibkost in krči občasni rabdomioliza, osteonekroza
Croatian: Mijalgija, bol u mišićnokoštanom sustavu uključujući artralgiju i bol u leđima, poremećaj mišića kao što su slabost i grčevi Manje često Rabdomioliza, osteonekroza
Slovenian: Standardni priporočeni odmerek tablet z lopinavirjem/ritonavirjem je 400 mg/100 mg (dve 200 mg/50 mg tableti) dvakrat na dan, s hrano ali brez nje.
Croatian: Uobičajena preporučena doza tableta lopinavira/ritonavira je 400/100 mg (dvije tablete od 200/50 mg) koja se daje dva puta dnevno s ili bez hrane.
Slovenian: Sočasna uporaba lopinavirja/ritonavirja in zdravil, ki se primarno presnavljajo s CYP3A, lahko zveča koncentracijo drugega zdravila v plazmi, to pa lahko zveča ali podaljša njegove terapevtske in neželene učinke.
Croatian: Istodobna primjena lopinavira/ritonavira i lijekova koji se metaboliziraju prvenstveno putem CYP3A može izazvati povišenje koncentracija drugog lijeka u plazmi te tako pojačati ili produžiti njihovo djelovanje i nuspojave.
Slovenian: Včasih je težko ločiti neželene učinke zaradi lopinavirja/ritonavirja od neželenih učinkov zaradi drugih sočasno uporabljenih zdravil ali od zapletov okužbe z virusom HIV.
Croatian: Katkada je teško razlikovati nuspojave koje uzrokuje lopinavir/ritonavir od onih koje mogu biti uzrokovane drugim lijekovima koje uzimate istovremeno s lopinavirom/ritonavirom, odnosno od komplikacija same infekcije HIV-om.