FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La sostanza attiva, levetiracetam, è un derivato pirrolidonico (S-enantiomero dell'α-etil2-oxo-1-pirrolidin acetamide), non correlato chimicamente con sostanze ad attività antiepilettica esistenti.
Polish: Substancja czynna, lewetyracetam, jest pochodną pirolidonu (S-enancjomer amidu kwasu α-etylo-2
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a carbamazepina CR 400-1.200 mg/die o levetiracetam 1.000-3.000 mg/die e il trattamento ha avuto una durata fino a 121 settimane in base alla risposta.
Polish: Pacjentów przydzielano losowo do grupy otrzymującej karbamazepinę CR w dawce 4001200 mg/dobę lub lewetyracetam w dawce 1000-3000 mg/dobę.
Italian: Compresse rivestite con film da 250 mg: blu brillante FCF (E133) e indigotina (E132).
Polish: Tabletki powlekane 250 mg: błękit brylantowy (E133) i indygotyna (E132).
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Levetiracetam Teva
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Levetiracetam Teva
Italian: Levetiracetam Teva 750 mg contiene il colorante giallo tramonto (E110) che può causare reazioni allergiche.
Polish: Levetiracetam Teva 750 mg zawiera żółcień pomarańczową FCF Levetiracetam Teva zawiera barwnik żółcień pomarańczową FCF (E110), który może powodować reakcje alergiczne.
Italian: Compresse rivestite con film da 750 mg: ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172) e giallo tramonto FCF (E110).
Polish: Tabletki powlekane 750 mg: żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żółcień pomarańczowa FCF (E110).
Italian: Da 7 a 14 mg/kg una volta al giorno (2) (4)
Polish: jeden raz na dobę (2) (4)
Italian: Rinofaringite
Polish: Lewetyracetam
Italian: Compresse rivestite con film da 500 mg: indigotina (E132), tartrazina (E102) e ferro ossido giallo (E172).
Polish: Tabletki powlekane 500 mg: indygotyna (E132) tartrazyna (E102) i tlenek żelaza żółty (E172).
Italian: Classificazione per sistemi ed organi (MedDRA)
Polish: Klasyfikacja układów narządów wg
Italian: Da 7 a 14 mg/kg due volte al giorno
Polish: 7 do 14 mg/kg mc. dwa razy na dobę
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura
Polish: Rzadko podania Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach urazy
Italian: • Se soffre di problemi renali segua le istruzioni del medico.
Polish: • Jeśli stwierdzono u pacjenta chorobę nerek, lek Levetiracetam Teva należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Italian: I risultati correlati alle funzioni comportamentali ed emozionali hanno indicato un peggioramento, nei pazienti trattati con levetiracetam, del comportamento aggressivo misurato in maniera standardizzata e sistematica, con l'utilizzo di uno strumento validato (CBCL - Achenbach Child Behaviour Checklist).
Polish: Wyniki dotyczące funkcji behawioralnych i emocjonalnych u pacjentów leczonych lewetyracetamem wskazywały pogorszenie w zakresie zachowań agresywnych,
Italian: Se interrompe il trattamento con Levetiracetam Teva
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Levetiracetam Teva
Italian: Tentato suicidio, idea suicida, disturbo psicotico, comportamento anormale, allucinazioni, collera, stato confusionale, attacco di panico, labilità affettiva/ sbalzi d'umore, agitazione
Polish: • myśli i próby samobójcze, zaburzenia umysłowe, nieprawidłowe zachowanie, omamy, uczucie złości, dezorientacja, napady paniki, chwiejność emocjonalna/zmiany nastroju, pobudzenie;
Italian: Sull'altro lato della compressa è inciso "7286".
Polish: Po drugiej stronie tabletki znajduje się wytłoczenie „7286".
Italian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Regno Unito
Polish: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Italian: sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme
Polish: StevensaJohnsona,
Italian: Levetiracetam Teva 1.000 mg compresse rivestite con film EU/1/11/701/022
Polish: Levetiracetam Teva 1000 mg tabletki powlekane EU/1/11/701/022
Italian: Con il trattamento continuato a lungo termine, l'11,4 % dei pazienti è stato libero da crisi per almeno 6 mesi e il 7,2 % è stato libero da crisi per almeno 1 anno.
Polish: W dłuższym okresie leczenia stwierdzono całkowite ustąpienie napadów na co najmniej 6 miesięcy u 11,4% pacjentów, a na rok lub dłużej - u 7,2% pacjentów.
Italian: Sull'altro lato della compressa è inciso "7285".
Polish: Po drugiej stronie tabletki znajduje się wytłoczenie „7285".
Italian: Levetiracetam Teva 500 mg contiene il colorante tartrazina (E102) che può causare reazioni allergiche.
Polish: Levetiracetam Teva zawiera barwnik tartrazynę (E102), który może powodować reakcje alergiczne.
Italian: Rivestimento della compressa: ipromellosa 6 cp, titanio diossido (E171), macrogol 3350, coloranti*
Polish: Otoczka tabletki: hypromeloza 6cp, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, barwniki*
Italian: Levetiracetam Teva 750 mg compresse rivestite con film EU/1/11/701/015
Polish: Levetiracetam Teva 750 mg tabletki powlekane EU/1/11/701/015
Italian: CLcr (mL/min) = [140-età (anni)] x peso (kg)_ (x 0,85 nelle donne) 72 x creatinina sierica (mg/dL)
Polish: [140 - wiek (lata)] x masa ciała (kg)
Italian: Questo medicinale contiene il colorante giallo tramonto E 110 (per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo).
Polish: Lek zawiera barwnik żółcień pomarańczową FCF (E110) (w celu uzyskania dalszych informacji: patrz ulotka).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Levetiracetam Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Levetiracetam Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il 26 agosto 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 26 sierpnia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Levetiracetam Teva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Le modalità d'azione esatte di levetiracetam non sono ancora del tutto note; tuttavia è accertato che il medicinale si lega a una proteina, denominata proteina 2A della vescicola sinaptica, che interviene nel rilascio di trasmettitori chimici dalle cellule nervose.
Polish: Dokładny sposób działania lewetyracetamu wciąż nie jest poznany, ale substancja ta przyłącza się do białka zwanego białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A, które bierze udział w uwalnianiu przekaźników chemicznych z komórek nerwowych.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Levetiracetam Teva?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Levetiracetam Teva?
Italian: Per i pazienti che non sono in grado di inghiottire compresse deve essere usata una soluzione contenente levetiracetam.
Polish: Pacjentom, którzy nie są w stanie przełykać, należy podawać roztwór zawierający lewetyracetam.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Levetiracetam Teva.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Levetiracetam Teva.
Italian: Levetiracetam Teva può essere usato in monoterapia in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, nel trattamento delle crisi ad esordio parziale in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
Polish: Levetiracetam Teva można stosować w monoterapii u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką, w leczeniu napadów padaczkowych o początku ogniskowym z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia.
Italian: Ciò aiuta Levetiracetam Teva a stabilizzare l'attività elettrica nel cervello e a prevenire le crisi.
Polish: Pomaga to lekowi Levetiracetam Teva w stabilizowaniu aktywności elektrycznej w mózgu i zapobieganiu napadom.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Levetiracetam Teva.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Levetiracetam Teva do obrotu oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Levetiracetam Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Levetiracetam Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Questo significa che è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Keppra.
Polish: Oznacza to, że Levetiracetam Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Keppra, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Italian: Che cos'è Levetiracetam Teva?
Polish: Co to jest Levetiracetam Teva?
Italian: Levetiracetam Teva può anche essere indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali per l'epilessia nel trattamento di:
Polish: Levetiracetam Teva można również stosować uzupełniająco do innych leków przeciwpadaczkowych w leczeniu:
Italian: Quando Levetiracetam Teva viene aggiunto a un'altra terapia per l'epilessia, la dose iniziale nei pazienti di età superiore ai 12 anni che pesano più di 50 kg è di 500 mg due volte al giorno.
Polish: Gdy Levetiracetam Teva podaje się jako leczenie uzupełniające do leczenia przeciwpadaczkowego, dawka początkowa u pacjentów od 12 lat ważących powyżej 50 kg wynosi 500 mg dwa razy na dobę.
Italian: Poiché Levetiracetam Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Polish: Ponieważ lek Levetiracetam Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Levetiracetam Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Keppra.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - produkt Levetiracetam Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Keppra.
Italian: Poiché Levetiracetam Teva è un medicinale generico, gli studi sulle persone si sono limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Keppra.
Polish: Ponieważ produkt Levetiracetam Teva jest lekiem generycznym, badania u ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Keppra.
Italian: Levetiracetam Teva è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam.
Polish: Levetiracetam Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną lewetyracetam.
Italian: Levetiracetam Teva è un "medicinale generico".
Polish: Levetiracetam Teva jest lekiem generycznym.
Italian: Il principio attivo di Levetiracetam Teva, levetiracetam, è un medicinale per l'epilessia.
Polish: Substancja czynna leku Levetiracetam Teva, lewetyracetam, jest lekiem przeciwpadaczkowym.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Levetiracetam Teva sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Levetiracetam Teva.
Italian: La dose iniziale di Levetiracetam Teva in monoterapia è di 250 mg due volte al giorno, che viene incrementata fino a 500 mg due volte al giorno dopo due settimane.
Polish: Gdy Levetiracetam Teva stosuje się w monoterapii, dawka początkowa wynosi 250 mg dwa razy na dobę, a po dwóch tygodniach zwiększa się ją do 500 mg dwa razy na dobę.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Levetiracetam Teva?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem produktu
Italian: Altre informazioni su Levetiracetam Teva
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Levetiracetam Teva:
Italian: Le compresse di Levetiracetam Teva vanno deglutite con un liquido.
Polish: Tabletki Levetiracetam Teva połyka się, popijając je.
Italian: Come agisce Levetiracetam Teva?
Polish: Jak działa produkt Levetiracetam Teva?
Italian: Perché è stato approvato Levetiracetam Teva?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Levetiracetam Teva?
Italian: Per che cosa si usa Levetiracetam Teva?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Levetiracetam Teva?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Keppra, i benefici siano superiori ai rischi identificati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Teva.
Polish: podobnie jak w przypadku leku Keppra - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Italian: Come si usa Levetiracetam Teva?
Polish: Jak stosować produkt Levetiracetam Teva?
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica somministrazione Contenitore primario Numero di unità posologiche
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Italian: 1 x 1 compressa (dose unitaria)
Polish: Podanie doustne blister (alu/alu) 1 x 1 tabletka (opakowanie pojedyncze)
Italian: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Polish: (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Italian: • su richiesta della Agenzia europea dei medicinali;
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Italian: Data della prima autorizzazione: 06 marzo 2003 Data del rinnovo più recente: 06 marzo 2008
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 6 marca 2003 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 6 marca 2008
Italian: Uso negli uomini adulti
Polish: Stosowanie u dorosłych mężczyzn
Italian: L'aspartame è una fonte di fenilalanina.
Polish: Aspartam jest źródłem fenyloalaniny.
Italian: L'uso di queste associazioni è pertanto sconsigliato.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania takich połączeń.
Italian: Almeno un uomo su dieci ha occasionalmente difficoltà a raggiungere o mantenere un'erezione.
Polish: Co najmniej jeden na dziesięciu mężczyzn ma problemy z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji.
Italian: Gli effetti sono per lo più lievi o moderati.
Polish: Większość z tych działań jest łagodna lub umiarkowana.
Italian: Può dipendere da cause fisiche o psicologiche o da una combinazione delle due.
Polish: Ich przyczyną mogą być czynniki fizyczne lub psychologiczne, lub ich kombinacja.
Italian: Ulteriori informazioni sugli studi clinici
Polish: Dodatkowe informacje z badań klinicznych
Italian: Di questi, oltre 900 sono stati trattati per un anno o più.
Polish: Ponad 900 osób z tej grupy było leczonych przez rok lub dłużej.
Italian: Alcuni pazienti hanno riportato parziale, improvvisa, temporanea o permanente diminuzione o perdita della vista, da uno o da entrambi gli occhi.
Polish: U niektórych pacjentów wystąpiła częściowa, nagła, przemijająca lub trwała utrata wzroku w jednym lub obu oczach.
Italian: Non è possibile determinare se questi eventi fossero direttamente correlati al vardenafil.
Polish: Nie można ustalić, czy zdarzenia te były bezpośrednio związane z przyjęciem wardenafilu.
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni è sconosciuta e non può essere generalizzata a tutti i pazienti ed in tutte le circostanze, dato che questo dipende da fattori di rischio individuali e dalla suscettibilità che può essere presente ad un dato momento ed in ogni determinato paziente.
Polish: Znaczenie kliniczne tego odkrycia nie jest znane i nie można go uogólniać na wszystkich pacjentów w każdych warunkach, ponieważ jego wystąpienie będzie uzależnione od indywidualnych czynników ryzyka i stanów predysponujących, które mogą wystąpić w dowolnym czasie i u każdego pacjenta.
Italian: Non prenda Levitra più di una volta al giorno.
Polish: Nie należy przyjmować leku Levitra częściej niż raz na dobę.
Italian: Durante la stimolazione sessuale, viene rilasciato ossido di azoto.
Polish: Podczas pobudzenia seksualnego dochodzi do uwalniania tlenku azotu.
Italian: In base alla tollerabilità e all'efficacia, la dose può successivamente essere aumentata.
Polish: W zależności od tolerancji i skuteczności leku dawkę można następnie zwiększyć.
Italian: 10 msec, 90% CI: 8-11).
Polish: 10 milisekund, 90% CI (8-11)).
Italian: Altri medicinali e Levitra
Polish: Inne leki i Levitra
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA 15.
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI 15.
Italian: La biodisponibilità media assoluta è del 15%.
Polish: Średnia bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym wynosi 15%.
Italian: Comunque, non è possibile determinare in maniera definitive se questi eventi siano direttamente correlati con questi fattori di rischio, con il vardenafil, con l'attività sessuale o con una combinazione di questi od altri fattori di rischio.
Polish: Nie jest jednak możliwe ostateczne ustalenie czy zdarzenia te mają bezpośredni związek z czynnikami ryzyka, z przyjęciem wardenafilu, z aktywnością seksualną czy z połączeniem tych lub innych czynników.
Italian: Per lei può essere rischiosa l'attività sessuale.
Polish: W takiej sytuacji seks może być niebezpieczny.
Italian: - Deglutisca una compressa con un bicchiere d'acqua
Polish: - Tabletkę należy połknąć i popić szklanką wody.
Italian: La probabilità che si verifichi un effetto indesiderato è descritta dalle seguenti categorie:
Polish: Ryzyko wystąpienia działania niepożądanego opisane jest poniższymi kategoriami:
Italian: Effetti del vardenafil su altri medicinali
Polish: Wpływ wardenafilu na inne produkty lecznicze
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Levitra sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Levitra jest za mocne lub za słabe, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane, za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Urologici, Farmaci usati nella disfunzione erettile, codice ATC: G04B E09.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki urologiczne, leki stosowane w zaburzeniach erekcji, kod ATC: G04BE09.
Italian: Levitra funziona solo in presenza di stimolazione sessuale.
Polish: Levitra działa tylko wtedy, gdy mężczyzna jest seksualnie pobudzony.
Italian: Questi medicinali si usano per il trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti, una condizione che comporta difficoltà a raggiungere o mantenere un'erezione.
Polish: Te leki są stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, czyli stanu, w którym występują trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji.
Italian: Sono state segnalate le seguenti reazioni avverse:
Polish: Zgłoszono następujące działania niepożądane:
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Levitra Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Levitra Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Prima di considerare un trattamento farmacologico, devono essere eseguiti un'anamnesi ed un esame obiettivo, per diagnosticare la disfunzione erettile e stabilirne le potenziali cause.
Polish: Przed podjęciem decyzji o leczeniu farmakologicznym należy przeprowadzić wywiad oraz badanie fizykalne w celu rozpoznania zaburzenia erekcji oraz ustalenia potencjalnych przyczyn tego schorzenia.
Italian: Farmacocinetica in gruppi particolari di pazienti
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku
Italian: Le reazioni avverse sono classificate secondo la convezione MedDRA sulla frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000,<1/1.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z konwencją MedDRA dotyczącą częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Italian: La maggior parte dei pazienti in cui questi eventi sono stati riportati avevano dei fattori di rischio cardiovascolari pre-esistenti.
Polish: U większości pacjentów, u których wystąpiły te zdarzenia, stwierdzono wcześniej obecność czynników ryzyka chorób układu krążenia.
Italian: In aggiunta, in linea con le informazioni sul prodotto degli altri PDE5, un'avvertenza deve essere inclusa anche nella sezione 4.4, per evidenziare questi eventi, e riflettere come non sia possibile determinare in maniera definitiva se questi eventi siano direttamente correlati con un qualsiasi fattore di rischio, con il vardenafil, con l'attività sessuale o con una combinazione di questi o altri fattori.
Polish: Ponadto, podobnie jak w drukach informacyjnych innych inhibitorów PDE5, w punkcie 4.4 należy również zamieścić ostrzeżenie dotyczące możliwości wystąpienia tych zdarzeń, dodając, że nie jest możliwe ostateczne ustalenie czy zdarzenia te mają bezpośredni związek z jakimikolwiek czynnikami ryzyka, z przyjęciem wardenafilu, z aktywnością seksualną lub z dowolnym połączeniem tych lub innych czynników.
Italian: Il reale impatto clinico di questi cambiamenti è sconosciuto.
Polish: Rzeczywisty wpływ tych zmian QT na obraz kliniczny jest nieznany.
Italian: Molti degli uomini che hanno avuto esperienza di questi effetti indesiderati avevano problemi di cuore prima di assumere questo medicinale.
Polish: większości mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, problemy z sercem występowały przed przyjęciem tego leku.
Italian: - Se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore.
Polish: - jeśli pacjent niedawno przebył udar mózgu lub zawał serca.
Italian: Effetto sul sanguinamento
Polish: Wpływ na krwawienie
Italian: Nel 90% dei casi, tuttavia, le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 30-120 minuti (mediana 60 minuti) dalla somministrazione orale a digiuno.
Polish: Jednakże w 90% przypadków maksymalne stężenie leku w osoczu uzyskiwane jest w ciągu 30 do 120 minut (mediana 60 minut) od jego zażycia na czczo.
Italian: - Le bevande alcoliche possono peggiorare le difficoltà di erezione.
Polish: - Napoje alkoholowe mogą nasilać problemy z uzyskaniem erekcji.
Italian: Anziani (≥65 anni)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat)
Italian: Questa associazione deve essere evitata (vedere paragrafo
Polish: Dlatego należy unikać takiego skojarzenia (patrz punkt 4.5).
Italian: Non sono disponibili studi con vardenafil nelle donne in gravidanza.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania wardenafilu u kobiet w ciąży.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "Scad".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „Termin ważności (EXP)".
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliatie nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Italian: E' stata segnalata un'improvvisa diminuzione o perdita dell'udito.
Polish: Zgłaszano przypadki nagłego pogorszenia się lub utraty słuchu.