FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Karbidopa je periférny inhibítor dekarboxylázy aromatických aminokyselín.
Maltese: Carbidopa huwa inibitur decarboxylase amino aċidu aromatiku periferali.
Slovak: Agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia
Maltese: Agranuloċitosi, tromboċitopenija, lewkopenija
Slovak: Východiskový stav b)
Maltese: NUMRU(I)
Slovak: Poruchy dýchacej
Maltese: Disturbi respiratorji,
Slovak: 950 až 1 249
Maltese: Minn 950 sa 1,249
Slovak: Dávka (mg), stred (rozsah)
Maltese: Doża (mg), medjan (medda)
Slovak: Numient:
Maltese: Tiħux Numient:
Slovak: Alergický edém, svrbenie (pozri časť 4.3)
Maltese: Edema allerġika, prurite (ara sezzjoni 4.3)
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy
Maltese: Inibituri ta' monoamine oxidase
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (pozri časť 4.3 a 4.4), ataxia
Maltese: Sindromu newroleptiku malinn (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4), atassja
Slovak: Železité soli
Maltese: Sodium laurilsulfate
Slovak: Rozmazané videnie, dvojité videnie, mydriáza,
Maltese: Vista mċajpra, diplopja, midrijasi,
Slovak: Interakcie s alkoholom
Maltese: Interazzjoni tal-alkoħol
Slovak: - Karbidopa patrí do skupiny liekov nazývaných „inhibítory dekarboxylázy aromatických aminokyselín".
Maltese: - carbidopa jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa ‘inibituri decarbossilas aromatiċi tal-amino aċidi'.
Slovak: K týmto liekom patria izokarboxazid a fenelzín.
Maltese: Dawn il-mediċini jinkludu isocarboxazid u phenelzine.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsoniká, dopamínergické liečivá, ATC kód: N04BA02 Mechanizmus účinku
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini kontra l-Parkinson, aġenti dopaminerġiċi, kodiċi ATC:
Slovak: Levodopa sa výrazne metabolizuje na rôzne metabolity.
Maltese: Levodopa huwa metabolizzat b'mod estensiv f'bosta metaboliti.
Slovak: Obal kapsuly indigokarmín (E132), pigment žltý oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) želatína
Maltese: Indigo carmine (E132), lake Iron oxide isfar (E172) Titanium dioxide (E171) Ġelatina
Slovak: Psychotická epizóda, impulzívna porucha (pozri časť 4.4), agitácia
Maltese: Episodju psikotiku, disturb fil-kontroll tal-impuls (ara sezzjoni 4.4), aġitazzjoni
Slovak: Tmavé sliny, bruxizmus, čkanie, sialorea
Maltese: Bżieq skur, tgħażżiż tas-snien, sulluzzu, sialorrhoea
Slovak: 3 tvrdé kapsuly 145 mg/36,25 mg TID
Maltese: 3 kapsuli ibsin 145 mg/36.25 mg TID
Slovak: Súbežné podávanie s neselektívnymi inhibítormi monoaminooxidázy (MAO).
Maltese: L-għoti flimkien ma' inibituri monoamine oxidase (MAO) mhux selettivi.
Slovak: Pacienti spĺňajúci podmienky boli randomizovaní (1: 1: 1: 1) pre užívanie placeba alebo jednej z troch pevných dávok levodopy/karbidopy o veľkosti 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg alebo 390 mg/97,5 mg trikrát denne.
Maltese: Pazjenti eligibbli kienu randomizzati (1:1:1:1) għal plaċebo jew wieħed minn tlett dożi fissi ta' levodopa/carbidopa tal-145 mg/36.25 mg, 245 mg/61,25 mg, jew 390 mg/97.5 mg, tliet darbiet kuljum.
Slovak: Celková denná dávka levodopy (mg) u levodopy/inhibítora DDC/entakapónu
Maltese: Doża totali ta' kuljum ta' levodopa (mg) f'levodopa/inibitur ta' DDC/entacapone
Slovak: 550 až 749
Maltese: Minn 550 sa 749
Slovak: - Zložky atramentu sú modrý atrament SB-6018, šelak (E904), propylénglykol a indigokarmín (E132) - pigment.
Maltese: L-ingredjenti tal-linka huma SB-6018 linka blu, shellac (E904), propylene glycol, u indigo carmine (E132) lake
Slovak: Levodopa je prekurzorom dopamínu a podáva sa ako náhradná dopamínová liečba pri Parkinsonovej chorobe.
Maltese: Levodopa huwa prekursur tad-dopamina, u jingħata bħala terapija ta' sostituzzjoni tad-dopamina filmarda tal-Parkinsons.
Slovak: 750 až 949
Maltese: Minn 750 sa 949
Slovak: Numient 245 mg d)
Maltese: Numient 245 mgd)
Slovak: HenochovaSchönleinova purpura, žihľavka (pozri časť 4.3), vypadávanie vlasov, exantém, tmavý pot
Maltese: purpura HenochSchönlein, urtikarja (ara Sezzjoni 4.3), telf ta' xagħar, eksantema, għaraq skur
Slovak: 2 tvrdé kapsuly 245 mg/61,25 mg TID
Maltese: 2 kapsuli ibsin 245 mg/61.25 mg TID
Slovak: Okulogyrické krízy, aktivácia latentného Hornerovho syndrómu, blefarospazmus
Maltese: Kriżijiet okulogiriċi, attivazzjoni tassindromu moħbi ta' Horner, blefarospażmu
Slovak: Pacienti s pokročilým štádiom Parkinsonovej choroby Účinnosť a bezpečnosť lieku Numient u pacientov s pokročilým štádiom Parkinsonovej choroby bola hodnotená v 2 dvojito zaslepených, aktívne kontrolovaných skúšaniach: paralelné skúšanie ADVANCE-PD (skúšanie IPX066-B09-02, 22 týždňov) a skrížené skúšanie ASCEND-PD (skúšanie IPX066-B-09-06 časť
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Numient f'pazjenti bil-marda tal-Parkinson fi stadju avvanzat ġew evalwati f'żewġ studji b'kontroll attiv, double blind: l-istudju parallel ADVANCE-PD (l-istudju IPX066-B0902; 22 ġimgħa) u l-istudju cross-over ASCEND-PD (l-istudju IPX066-B-09-06 Parti 1; 11-il ġimgħa).
Slovak: Tabuľka č. 3 Nežiaduce reakcie Nežiaduce reakcie pozorované v klinickom vývoji lieku Numient
Maltese: Tabella 3. Reazzjonijiet avversi Reazzjonijiet avversi osservati fl-iżvilupp kliniku ta' Numient
Slovak: Kognitívna porucha, stavy zmätenosti, halucinácia, depresia (pozri časť 4.5), úzkosť, abnormálne sny, nespavosť
Maltese: Indeboliment konjittiv, stat konfużjonali, alluċinazzjoni, dipressjoni (ara sezzjoni 4.5), ansjetà, ħolm anormali, nuqqas ta' rqad
Slovak: Antagonisty receptora dopamínu D2 (napr. fenotiazíny, butyrofenóny, risperidón), benzodiazepíny a izoniazid môžu znížiť liečebné účinky levodopy.
Maltese: Antagonisti tar-riċettur D2 tad-dopamina (per eżempju phenothiazines, butyrophenones, risperidone), benzodiazepines u isoniazid: jistgħu jnaqqsu l-effetti terapewtiċi ta' levodopa.
Slovak: 3 tvrdé kapsuly 195 mg/48,75 mg TID 4 tvrdé kapsuly 195 mg/48,75 mg TID alebo 3 tvrdé kapsuly × 245 mg/61,25 mg TID
Maltese: 3 kapsuli ibsin 195 mg/48.75 mg TID 4 kapsuli ibsin 195 mg/48.75 mg TID jew 3 kapsuli ibsin × 245 mg/61.25 mg TID
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati hawn taħt skont is-sistema tal-klassifika tal-organi (SKO) u frekwenza (Tabella 3). Frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥ 1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibblii).
Slovak: Numient preukazuje farmakokinetiku úmernej dávky u karbidopy aj levodopy pri sile dávky levodopy v rozmedzí 95 mg až 245 mg.
Maltese: Numient juri doża farmakokinetika proporzjonali kemm għal carbidopa u levadopa fuq il-firxa tassaħħa tad-doża ta' levodopa minn 95 mg għal 245 mg.
Slovak: Symptomatická liečba u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Maltese: Trattament sintomatiku ta' pazjenti adulti bil-marda tal-Parkinson.
Slovak: Levodopa súvisí s ospalosťou a epizódami náhleho upadnutia do spánku (pozri časť 4.7).
Maltese: Levodopa kien assoċjat man-ngħas u ma' episodji ta' rqad f'daqqa (ara sezzjoni 4.7).
Slovak: 3 tvrdé kapsuly 195 mg/48,75 mg TID
Maltese: 3 kapsuli ibsin 195 mg/48.75 mg TID
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettiv
Slovak: 3 tvrdé kapsuly 245 mg/61,25 mg TID 4 tvrdé kapsuly 245 mg/61,25 mg TID
Maltese: 3 kapsuli ibsin 245 mg/61.25 mg TID 4 kapsuli ibsin 245 mg/61.25 mg TID
Slovak: Nezmenená levodopa predstavuje menej ako 10 % z celkového vylúčeného množstvo močom.
Maltese: Levodopa mhux mibdul jagħmel inqas minn 10 % mit-total tattneħħija tal-awrina.
Slovak: Ortostatická hypotenzia (pozri časť 4.4 a 4.9), hypertenzia (pozri časť 4.5)
Maltese: Pressjoni baxxa ortostatika (ara sezzjoni 4.4 u 4.9), pressjoni għolja (ara sezzjoni 4.5)
Slovak: Celkovo bolo do skúšania zaradených 471 pacientov, ktorí boli udržiavaní v stabilnom dávkovacom režime o veľkosti najmenej 400 mg levodopy denne pred vstupom do skúšania.
Maltese: Total li inkluda 471 pazjent inżammu fuq reġim stabbli ta' mill-inqas 400 mg kuljum ta' levodopa qabel ma ġew irreġistrati fil-prova.
Slovak: Použitie metód na báze glukózooxidázy môže vykázať falošné negatívne výsledky testov na glykozúriu.
Maltese: Riżultati negattivi foloż jistgħu jinkisbu meta jintużaw metodi ta' glucose-oxidase għal glukosurja.
Slovak: Graf č. 1: Profily priemernej koncentrácie a času plazmatickej koncentrácie levodopy u 22 dospelých účastníkov po podaní jednej perorálnej dávky 2 kapsúl lieku Numient so 195 mg levodopy/48,75 mg karbidopy
Maltese: Figura 1: Medja ta' konċentrazzjoni fil-ħin ta' profili ta' konċentrazzjonijiet ta' levodopa fil-plażma f'22 adult wara doża orali waħda ta' żewġ kapsuli Numient 195 mg levodopa/48.75 mg carbidopa
Slovak: 195 mg
Maltese: Numient 2x195 mg
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS) a/alebo netraumatická rabdomyolýza v anamnéze.
Maltese: Passat preċedenti ta' sindromu newroleptiku malinn (SNM) u/jew rabdomilożi mhux trawmatika.
Slovak: Prehľad nežiaducich reakcií v tabuľke
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Slovak: CGI-C vysoké zlepšenie (95
Maltese: valur p CGI-C imtejjeb ħafna (95 % CI)
Slovak: 4 tvrdé kapsuly 95 mg/23,75 mg TID
Maltese: 4 kapsuli ibsin 95 mg/23.75 mg TID
Slovak: 95 mg/23,75 mg tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním Biela základná časť a modrá vrchná časť s rozmermi 18 × 6 mm s označením „IPX066" a „95" modrým atramentom.
Maltese: 95 mg/23.75 mg kapsula iebsa li terħi l-mediċina b'mod modifikat Parti bajda u b'għatu blu ta' 18 × 6 mm stampati b' "IPX066" u "95" b'linka blu.
Slovak: 3 tvrdé kapsuly 95 mg/23,75 mg TID
Maltese: 3 kapsuli ibsin 95 mg/23.75 mg TID
Slovak: Pyridoxín nie je pri zvrátení účinkov tohto kombinovaného lieku účinný.
Maltese: Pyridoxine mhuwiex effettiv sabiex ireġġa' lura lazzjonijiet ta' din il-kombinazzjoni ta' dan il-prodott mediċinali.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované v klinickom vývoji lieku Numient
Maltese: PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA' PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX
Slovak: Numient 245 mg/61,25 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním levodopa/karbidopa
Maltese: Numient 245 mg/61.25 mg kapsuli ibsin li jerħu mediċina b'mod modifikat Levodopa/Carbidopa
Slovak: Vyskytli sa zriedkavé hlásenia, že priaznivé účinky levodopy pri Parkinsonovej chorobe sú zvrátené fenytoínom a papaverínom.
Maltese: Kien hemm rapporti rari li l-effetti benefiċi ta' levodopa fil-marda ta' Parkinsons huma mreġġa' lura bil-phenytoin u papaverine.
Slovak: (100 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním)
Maltese: (disturb rari sever fil-muskoli)
Slovak: Numient 2 ×
Maltese: Qtugħ ta' nifs
Slovak: EMA/660645/2015
Maltese: EMA/660645/2015 EMA/H/C/002611
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Numient a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Numient levodopa / karbidopa
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku levodopa / carbidopa
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Numient
Slovak: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg a 245 mg/61,25 mg. Viac informácií o použití lieku Numient sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Maltese: Numient jista' jinkiseb b'riċetta ta' tabib u huwa disponibbli bil-qawwiet li ġejjin: 95 mg/23.75 mg, 145 mg/36.25 mg, 195 mg/48.75 mg u 245 mg/61.25 mg.
Slovak: Kapsuly lieku Numient sa užívajú s vodou.
Maltese: Il-kapsuli ta' Numient jittieħdu ma' tazza ilma.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Numient?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Numient?
Slovak: Pacienti, ktorí užívali placebo, dosiahli priemerné zlepšenie o 0,6 bodu.
Maltese: Il-pazjenti li ħadu plaċebo kellhom titjib medju ta' 0.6 punti.
Slovak: Numient s inou liečbou obsahujúcou levodopu a karbidopu u 393 pacientov s pokročilou Parkinsonovou chorobou.
Maltese: Studju ieħor qabbel lil Numient ma' kura oħra li tinkludi levodopa u carbidopa fi 393 pazjent b'marda avvanzata ta' Parkinson.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Numient.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Numient.
Slovak: Numient sú nauzea (u 12 % pacientov), závraty, bolesť hlavy a mimovoľné pohyby (každý vedľajší účinok sa vyskytuje u 8 % pacientov) a insomnia (u 6 % pacientov).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar frekwenti b'Numient huma nawsja (fi 12% tal-pazjenti), sturdament, uġigħ ta' ras u movimenti involontarji (li kull wieħed minnhom isseħħ fi 8% tal-pazjenti), u insomnja (f'6% tal-pazjenti).
Slovak: U obidvoch skupín tvorili „off-stavy" na začiatku štúdie asi 36-37 %.
Maltese: Iż-żewġ gruppi kellhom off periods ta' madwar 36-37% fil-bidu tal-istudju.
Slovak: Prečo bol liek Numient povolený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Numient?
Slovak: Numient zlepšili symptómy priemerne o 11,7 až 14,9 bodov (v závislosti od dávky) na štandardnej stupnici symptómov (jednotná stupnica na hodnotenie Parkinsonovej choroby, UPDRS, časť II a časť III).
Maltese: Wara 30 ġimgħa, il-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Numient kellhom titjib fis-sintomi tagħhom b'medja ta' bejn 11.7 u 14.9 punti (skont id-doża) fuq skala standard ta' sintomi (Skala Unifikata tal-Klassifikazzjoni tal-Marda ta' Parkinson, Parti II u Parti III talUPDRS).
Slovak: Počiatočná dávka pre pacientov, ktorí v minulosti neužívali levodopu, je jedna kapsula obsahujúca 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy trikrát denne počas prvých troch dní.
Maltese: Id-doża tal-bidu għall-pazjenti li ma ħadux qabel levodopa hija kapsula kuljum li fiha 95 mg ta' levodopa u 23.75 mg ta' carbidopa, tliet darbiet kuljum għall-ewwel tlett ijiem.
Slovak: Kombinácia levodopy a karbidopy je použitá aj v iných liekoch na Parkinsonovu chorobu.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' levodopa u carbidopa tintuża f'mediċini oħra għall-marda tal-Parkinson.
Slovak: Numient sa používa u dospelých na liečbu symptómov Parkinsonovej choroby, progresívnej poruchy mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Maltese: Numient jintuża fl-adulti biex jikkura s-sintomi tal-marda ta' Parkinson, disturb mentali progressiv li jikkawża rogħda u ebusija fil-muskoli u jdewwem il-moviment.
Slovak: Liek obsahuje účinné látky levodopu a karbidopu.
Maltese: Fih is-sustanzi attivi levodopa u carbidopa.
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s prehĺtaním, si môžu obsah kapsúl nasypať na mäkké potraviny, ako je jablkové pyré, jogurt alebo puding.
Maltese: Il-pazjenti li għandhom diffikultà biex jibilgħu jistgħu jraxxu l-kontenut tal-kapsuli fuq ikel artab bħal zalza tat-tuffieħ, jogurt jew pudina.
Slovak: Lieková forma
Maltese: Gamla farmaewtika
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett skarto 1
Slovak: Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel:
Maltese: Merelbeke België /Belgique/Belgien
Slovak: Opakujte kroky 8 a 9 kým sa neobjaví kvapka.
Maltese: Irrepeti passi 8 u 9 sakemm tidher.
Slovak: Vyhýbajte sa extrémnym teplotám.
Maltese: Evita postijiet ta' temperatura estrema.
Slovak: Prader-Williho syndróm
Maltese: Sindrome ta' Prader-Willi
Slovak: Veľkosti balenia po 1, 3 a 6 náplní.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 3 u 6 skrataċ.
Slovak: Časť I: Príprava a podanie injekcie
Maltese: Parti I: Preparazzjoni u Injezzjoni
Slovak: Ελλάδα, Κύπρος, Malta Ipsen EΠΕ
Maltese: Ελλάδα, Κύπρος, Malta
Slovak: DNA Way South San Francisco CA 94080-4990
Maltese: South San Francisco CA 94080-4990
Slovak: Hodnotenie environmentálneho rizika (ERA)
Maltese: Stima tar-Riskju Ambjentali (ERA)
Slovak: Menej časté: vertigo
Maltese: Mhux komuni: Vertigo
Slovak: Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Maltese: Alameda Fernão Lopes, no 16A, 1 B, 1495-190
Slovak: Približne 2,5% pacientov z NGCS malo skúsenosť s nežiaducimi účinkami lieku.
Maltese: Madwar 2.5 % talpazjenti minn NCGS kellhom reazzjonijiet avversi marbuta mal-mediċina.
Slovak: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francúzsko
Maltese: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Franza
Slovak: PharmaSwiss d.o.o.
Maltese: PharmaSwiss d.o.o. Brodišče 32
Slovak: Hodnota IGF-I vzrástla zo základných 43 ng/ml na 252 ng/ml po 36 mesiacoch, čo je približne normálna úroveň očakávaná u detí v tomto veku.
Maltese: Il-livelli ta' IGF-I żdiedu minn linja bażi ta' 43 ng/ml sa 252 ng/ml wara 36 xahar, li jqarreb il-livelli normali mistennija fi tfal ta' din l-età.
Slovak: Menej časté: anémia
Maltese: Mhux komuni: Anemija
Slovak: Dospelí s deficitom rastového hormónu (n=127)
Maltese: Adulti b'defiċjenza tal-ormon tat-tkabbir (n=127)
Slovak: Taurusavenue 33b NL-2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 55 41 600
Maltese: Ipsen Farmaceutica B.V. Taurusavenue 33b NL-2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 55
Slovak: Tel: + 420 242 481 821
Maltese: Česká republika Tel: + 420 242 481 821
Slovak: Metabolizmus minerálov
Maltese: Metaboliżmu tal-minerali
Slovak: Konečná odporúčaná dávka zriedkavo presahuje 1,0 mg/deň.
Maltese: Id-doża finali rrakkomandata rarament taqbeż 1.0 mg/kuljum.
Slovak: Trieda orgánového systému
Maltese: Klassi tas-Sistemi u talOrgani
Slovak: Akútne kritické ochorenie
Maltese: Mard akut kritiku
Slovak: Konečná odporúčaná dávka je zriedkavo nad 1,0 mg/deň.
Maltese: Id-doża finali rari tkun aktar minn 1.0 mg/jum.
Slovak: Αθήνα Ελλάδα Τηλ: + 30 - 210 - 984 3324
Maltese: Τηλ: + 30 - 210 - 984 3324
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 pacientov)
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Slovak: Menej časté: papiloedém, diplopia
Maltese: Mhux komuni: Papilloedima, diplopja
Slovak: Somatropín je známy tým, že je spojený s inhibíciou reprodukcie u samcov a samíc potkanov pri dávke 3 UI/kg/deň (1 mg/kg/deň) alebo viac, so zníženou kopuláciou a koncepciou potkanov, s predĺženými alebo chýbajúcimi estrálnymi cyklami a pri 10 UI/kg/deň (3,3 mg/kg/deň).
Maltese: Somatropin huwa magħruf li huwa assoċjat ma' inibizzjoni tar-riproduzzjoni f'firien maskili u femminili f'dożi ta' 3 IU/kg/jum (1 mg/kg/jum) jew aktar, b'rati ta' kopulazzjoni u ta' konċepiment imnaqqsa u ċikli estrus imtawla jew nieqsa, u ta' 10 IU/kg/jum (3.3 mg/kg/jum).
Slovak: Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43 08908
Maltese: Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43 08908 L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona Tel: + 34 - 936 - 858 100
Slovak: Sandoz), Zomacton a súvisiace názvy (MAH: Ferring), Norditropin a súvisiace názvy (MAH: Novo Nordisk), Genotropin a súvisiace názvy (MAH:
Maltese: Omnitrope (MAH: Sandoz), Zomacton u ismijiet assoċjati (MAH: Ferring), Norditropin u ismijiet assoċjati (MAH: Novo Nordisk), Genotropin u ismijiet assoċjati (MAH: Pfizer).
Slovak: V oboch štúdiách viedla liečba somatropínom k významným zmenám v porovnaní s placebom v celkovom % telesného tuku (-6,3 až -3,6 vs. +0,2 až -0,1), % tuku trupu (-7,6 až -4,3 vs. + 0,6 až 0,0) a celkové % chudého tela (+3,6 až +6,4 vs. -0,2 až +0,2).
Maltese: Fiż-żewġ studji, kura b'somatropin wasslet għal bidliet sinifikanti meta mqabbel mal-plaċebo fil-% ta' xaħam totali fil-ġisem (-6.3 sa -3.6 vs +0.2 sa -0.1), fil-% ta' xaħam fil-parti ċentrali tal-ġisem (-7.6 sa -4.3 vs +0.6 sa 0.0) u fil-% ta' massa bla xaħam totali tal-ġisem (+3.6 sa +6.4 vs -0.2 sa +0.2).
Slovak: (Pozri obrázok.)
Maltese: (Ara l-istampa.)
Slovak: Ipsen Pharma Lietuvos filialas T.
Maltese: Ipsen Pharma Lietuvos filialas T. Narbuto g. 5
Slovak: Tel: + 39 - 02 - 39 22 41
Maltese: Assago (Mi) Tel: + 39 - 02 - 39 22 41
Slovak: Zväčšené nosné mandle s podobnými príznakmi ako u zväčšených krčných mandlí (pozri Zriedkavé).
Maltese: Adenojdi mkabbra b'sintomi simili bħal tunsilli mkabbra (ara rari).
Slovak: SL1 3XE
Maltese: 3XE
Slovak: Po intravenóznom bolusovom podaní somatropínu je jeho priemerný terminálny polčas t½ alebo t½ približne 20 minút a priemerný klírens je v rozmedzí 116 - 174 ml/hod/kg.
Maltese: Wara għoti bolus ta' somatropin fil-vina, il-half-life terminali medja t½β jew t½γ hija ta' madwar 20 minuta u t-tneħħija medja hija rrappurtata li hija fil-firxa ta' 116 - 174 ml/h/kg.
Slovak: Iné lieky a NutropinAq
Maltese: Mediċini oħra u NutropinAq
Slovak: Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Francúzsko
Maltese: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, France
Slovak: Uchovávajte v chladničke (pri teplote 2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Slovak: Metabolizmus uhľohydrátov
Maltese: Metaboliżmu tal-karboidrati
Slovak: Dávka somatropínu bola 0,0125 mg/kg/deň s.c. AGHD v začiatku dospelosti a 0,0125 alebo 0,025 mg/kg/deň AGHD na začiatku detstva.
Maltese: Id-doża ta' somatropin kienet ta' 0.0125 mg/kg/jum s.c. f'AGHD li tfaċċat f'età adulta u ta' 0.0125 jew 0.025 mg/kg/jum f'AGHD li tfaċċat fit-tfulija.
Slovak: Somatropín indukuje retenciu sodíka, draslíka a fosforu.
Maltese: Somatropin jinduċi żamma ta' sodju, potassju u fosforu.
Slovak: Nasledujúca tabuľka ukazuje prehľad nežiaducich účinkov zaznamenaných tak u dospelých ako u detí liečených Nutropinom, NutropinAq, Nutropin Depot alebo Protropin (somatrem), ktoré sa vyskytli v klinických štúdiách všetkých schválených indikácií (642 pacientov) a v postmarketingových zrojoch, ktoré zahŕňali sledovanie (National Cooperative Growth Study (NCGS) u 35 344 pacientov).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati kemm f'persuni adulti kif ukoll fit-tfal li jkunu qed jirċievu Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot jew Protropin (somatrem) huma elenkati fit-tabella hawn taħt, ibbażati fuq esperjenza minn provi kliniċi dwar l-indikazzjonijiet approvati kollha (642 pazjent) u sorsi ta' wara t-tqegħid fis-suq li kienu jinkludu servej ta' sorveljanza (Studju Nazzjonali Kooperattiv dwar it-Tkabbir [NCGS - National Cooperative Growth Study] f'35,344 pazjent).
Slovak: Nepoužívajte alkohol na čistenie.
Maltese: Tużax alkoħol.
Slovak: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francúzsko
Maltese: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100
Slovak: Z 236 pacientov zaradených do klinických štúdií mali 3 pacienti nádor centrálneho nervového systému.
Maltese: Mill-236 pazjent irreġistrat fl-istudji kliniċi 3 pazjenti kellhom tumur fis-sistema nervuża ċentrali.
Slovak: Začiatok v dospelosti:
Maltese: Bidu f'età adulta:
Slovak: Ipsen Pharma, o.s.
Maltese: Česká republika Ipsen Pharma, o.s.
Slovak: Pituitárne a hypotalamické hormóny a analógy, Somatropín a analógy, ATC kód: H01AC01
Maltese: Ormoni u analogi tal-pitwitarja u tal-ipotalamu, Somatropin u analogi, Kodiċi ATC:
Slovak: V porovnaní s podobnými kontrolami z minulosti, skorá liečba somatropínom (priemerná doba trvania 5,6 rokov) v kombinácii s estrogénovou náhradou po 12 roku veku, viedla k prírastku výšky v dospelosti o 5,9 cm (n=26), zatiaľ čo dievčatá, ktoré začali s estrogénom vo veku 15 rokov (priemerná doba trvania liečby somatrotropínom 6,1 rokov) mali priemerný prírastok výšky v dospelosti o 8,3 cm (n=29).
Maltese: Meta mqabbla ma' kontrolli storiċi mqabbla, terapija bikrija b'somatropin (tul medju ta' 5.6 snin) flimkien ma' sostituzzjoni ta' estroġeni fl-età ta' 12-il sena wasslet għal żieda fit-tul adult ta' 5.9 ċm (n=26), filwaqt li bniet li bdew estroġeni fl-età ta' 15-il sena (tul medju ta' terapija b'somatropin ta' 6.1 snin) kellhom żieda medja fit-tul adult ta' 8.3 ċm (n=29).
Slovak: Po subkutánnom bolusovom podaní je priemerný terminálny polčas t½ somatropínu približne 2.3 hodiny.
Maltese: Wara għoti bolus taħt il-ġilda, il-half-life terminali medja t½ ta' somatropin hija ta' madwar 2.3 sigħat.
Slovak: Färögatan 33 SE- 164 51 Kista Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Maltese: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími:
Slovak: Celkovo bolo 117 pacientov liečených somatropínom; 36 dostávalo somatropín 0,125 mg/kg trikrát za týždeň a 81 pacientov dostávalo 0,054 mg/kg somatropínu denne.
Maltese: Total ta' 117-il pazjent kienu kkurati b'somatropin; 36 irċevew 0.125 mg/kg somatropin tliet darbiet fil-ġimgħa u 81 pazjent irċevew 0.054 mg/kg somatropin kuljum.
Slovak: Zriedkavé: recidíva malígneho nádoru, melanocytový névus
Maltese: Rikorrenza ta' neoplażma malinna, naevus melanoċitiku
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16 február 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' Frar 2006