FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product
Latvian: Nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz efektīvu un drošu zāļu lietošanu
English: • The risk of bladder cancer risk and relevant risk minimisation advice.
Latvian: • urīnpūšļa vēža risks un atbilstoši riska mazināšanas ieteikumi.
English: Medical attention may be needed.
Latvian: Medicīniska palīdzība var būt nepieciešama.
English: A double dose should not be taken on the same day.
Latvian: Nedrīkst lietot dubultu devu vienā un tajā pašā dienā.
English: • Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Latvian: • Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu stāvokli, lai noteiktu, vai terapija dod vēlamo efektu.
English: 112 tablets.
Latvian: 112 tabletes.
English: These changes are, however, not considered to be clinically relevant.
Latvian: Tomēr šīs izmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
English: However, this has not been established in the target population.
Latvian: Tomēr tas nav pierādīts mērķa populācijā.
English: Then take your next dose at the usual time.
Latvian: Lietojiet nākamo devu parastā laikā.
English: You may have to take this treatment over a long period of time.
Latvian: Jums var būt nepieciešams lietot šo terapiju ilgstoši.
English: Your doctor will tell you exactly how many tablets of Jalra to take.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, cik tieši Jalra tabletes Jums jālieto.
English: The pancreas makes both of these substances.
Latvian: Aizkuņģa dziedzeris ražo abas šīs vielas.
English: It can also develop if the body produces too much glucagon.
Latvian: Tas var rasties arī gadījumā, ja organisms ražo pārāk daudz glikagona.
English: Even though you are now starting a medicine for your diabetes, it is important that you continue to follow the diet and/or exercise which has been recommended for you.
Latvian: Neraugoties uz to, ka Jūs pašreiz sākat lietot jaunas zāles cukura diabēta ārstēšanai, ir svarīgi, lai Jūs turpinātu ievērot diētu un/vai veiktu fiziskos vingrinājumus, kas Jums ieteikti.
English: If you need to see a doctor or go to the hospital, take the pack with you.
Latvian: Ja Jums nepieciešams apmeklēt ārstu vai doties uz slimnīcu, paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
English: Do not stop taking Jalra unless your doctor tells you to.
Latvian: Nepārtrauciet Jalra lietošanu, ja vien to nelūdz Jūsu ārsts.
English: How much to take and when
Latvian: Cik daudz un kad Jalra jālieto
English: However, the major hydrolysis metabolite (LAY 151) can be removed by haemodialysis.
Latvian: Tomēr galveno hidrolīzes metabolītu (LAY 151) var izvadīt ar hemodialīzi.
English: No data are available (see also section 5.1).
Latvian: Dati nav pieejami (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
English: Food slightly delays the time to peak plasma concentration to 2.5 hours, but does not alter the overall exposure (AUC).
Latvian: Ēdiens nedaudz paildzina laiku līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai plazmā līdz 2,5 stundām, bet nemaina kopējo iedarbību (AUC).
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Rašanās biežums definēts kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: EU/1/08/485/011 336 tablets (3 packs of 112)
Latvian: EU/1/08/485/011 336 tabletes (3 iepakojumi pa 112)
English: Characteristics in specific groups of patients
Latvian: Raksturojums specifiskās pacientu grupās
English: EU/1/08/485/001 7 tablets EU/1/08/485/002 14 tablets EU/1/08/485/003 28 tablets EU/1/08/485/004 30 tablets EU/1/08/485/005 56 tablets EU/1/08/485/006 60 tablets EU/1/08/485/007 90 tablets EU/1/08/485/008 112 tablets EU/1/08/485/009 180 tablets EU/1/08/485/010 336 tablets
Latvian: EU/1/08/485/001 7 tabletes EU/1/08/485/002 14 tabletes EU/1/08/485/003 28 tabletes EU/1/08/485/004 30 tabletes EU/1/08/485/005 56 tabletes EU/1/08/485/006 60 tabletes EU/1/08/485/007 90 tabletes EU/1/08/485/008 112 tabletes EU/1/08/485/009 180 tabletes EU/1/08/485/010 336 tabletes
English: One side is debossed with “NVR”, and the other side with “FB”.
Latvian: Uz vienas puses iegravēts “NVR”, bet uz otras puses “FB”.
English: Additional information on special populations Elderly (≥ 65 years)
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām Gados vecāki pacienti (≥ 65 g.v.)
English: Jalra is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Latvian: Jalra nav paredzēts insulīna aizvietošanai pacientiem, kuriem nepieciešams insulīns.
English: Administration of vildagliptin with food resulted in a decreased Cmax (19%).
Latvian: Vildagliptīna lietošana ar uzturu izraisīja samazinātu Cmax (19%).
English: Type 2 diabetes develops if the body does not make enough insulin or if the insulin that the body makes does not work as well as it should.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts rodas, ja organisms nespēj saražot pietiekami daudz insulīna vai ja organisma saražotais insulīns nedarbojas tik labi, cik būtu nepieciešams.
English: The maximum change (increase or decrease) in the exposure to vildagliptin is ~30%, which is not considered to be clinically relevant.
Latvian: Maksimālā vildagliptīna koncentrācijas pārmaiņa (palielināšanās vai samazināšanās) ir ~30%, kas netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
English: If a dose of Jalra is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Latvian: Ja ir izlaista Jalra deva, tā jālieto tiklīdz pacients par to atceras.
English: Combination with ACE-inhibitors
Latvian: Kombinācija ar AKE-inhibitoriem
English: A no-effect level was not established.
Latvian: Līmenis bez ietekmes netika apstiprināts.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kartona kastītes pēc
English: A pre- and postnatal development study was performed in rats.
Latvian: Žurkām tika veikts pre- un postnatālas attīstības pētījums.
English: You should not use Jalra during pregnancy.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Jalra grūtniecības laikā.
English: The maximum daily dose is 100 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 100 mg.
English: If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot šo zāļu devu, lietojiet to tiklīdz par to atceraties.
English: Jalra contains lactose (milk sugar).
Latvian: Jalra satur laktozi (piena cukuru).
English: Adjudicated cardiovascular events were balanced overall.
Latvian: Neatkarīgi izvērtētie sirds-asinsvadu notikumi kopumā bija līdzvērtīgi.
English: • if you have moderate or severe kidney disease (you will need to take a lower dose of Jalra).
Latvian: • ja Jums ir vidēji smaga vai smaga nieru slimība (Jums būs jālieto mazāka Jalra deva);
English: • if you are allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret vildagliptīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Some symptoms need immediate medical attention: You should stop taking Jalra and see your doctor immediately if you experience the following side effects:
Latvian: Dažām blakusparādībām nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība Jums nekavējoties jāpārtrauc Jalra lietošana un jāgriežas pie sava ārsta, ja Jūs novērojat šādas blakusparādības:
English: Multipack: 336 (3 packs of 112) tablets.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 336 (3 iepakojumi pa 112) tabletes.
English: It helps to control the level of sugar in the blood.
Latvian: Tas palīdz kontrolēt cukura līmeni asinīs.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, ATC code: A10BH02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles cukura diabēta ārstēšanai, dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitori, ATĶ kods: A10BH02
English: What you need to know before you take Jalra
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jalra lietošanas
English: C] vildagliptin, approximately 85% of the dose was excreted into the urine and 15% of the dose is recovered in the faeces.
Latvian: C] vildagliptīna lietošanas aptuveni 85% devas izdalījās ar urīnu un 15% devas tika noteikta izkārnījumos.
English: Metabolism is the major elimination pathway for vildagliptin in humans, accounting for 69% of the dose.
Latvian: Metabolisms ir vildagliptīna galvenais eliminācijas mehānisms cilvēkiem, kas attiecināms uz 69% devas.
English: Digoxin (Pgp substrate), warfarin (CYP2C9 substrate)
Latvian: Digoksīns (Pgp substrāts), varfarīns (CYP2C9 substrāts)
English: Date of first authorisation: 19 November 2008 Date of latest renewal: 28 November 2013
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 28. novembris
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with vildagliptin in all subsets of the paediatric population with type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus vildagliptīnam visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: • Do not use any Jalra pack that is damaged or shows signs of tampering.
Latvian: • Nelietot Jalra iepakojumus, kas ir bojāti vai redzamas viltojuma pazīmes.
English: What Jalra is and what it is used for
Latvian: Kas ir Jalra un kādam nolūkam to lieto
English: Of these patients, 2,264 patients received vildagliptin as monotherapy and 1,520 patients received vildagliptin in combination with another medicinal product.
Latvian: No šiem pacientiem 2 264 pacienti saņēma vildagliptīnu monoterapijā un 1 520 pacienti saņēma vildagliptīnu kombinācijā ar citu medikamentu.
English: Therefore, vildagliptin is not likely to affect metabolic clearance of co-medications metabolised by CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 or CYP 3A4/5.
Latvian: Tādēļ nav sagaidāms, ka vildagliptīns ietekmētu vienlaikus lietoto zāļu, ko metabolizē CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 vai CYP 3A4/5, metabolisko klīrensu.
English: What Jalra is and what it is used for What you need to know before you take Jalra How to take Jalra
Latvian: Kas ir Jalra un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Jalra lietošanas Kā lietot Jalra
English: If you have questions about how long to take this medicine, talk to your doctor.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par to, cik ilgi šīs zāles jālieto, vaicājiet padomu savam ārstam.
English: Information on the likely symptoms of overdose was taken from a rising dose tolerability study in healthy subjects given Jalra for 10 days.
Latvian: Informācija par iespējamiem pārdozēšanas simptomiem tika iegūta no pētījuma par devas palielināšanas panesamību veselām personām, kuras saņēma Jalra 10 dienas.
English: Vildagliptin cannot be removed by haemodialysis.
Latvian: Vildagliptīnu nevar izvadīt ar hemodialīzi.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā .
English: LAY151 concentrations were approximately 2-3-fold higher than in patients with severe renal impairment.
Latvian: LAY151 koncentrācija bija vidēji 2-3 reizes augstāka nekā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
English: Animal studies have shown excretion of vildagliptin in milk.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina par vildagliptīna izdalīšanos pienā.
English: The elimination half-life after oral administration is approximately 3 hours.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pēc iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 3 stundas.
English: • Take Jalra every day for as long as your doctor tells you.
Latvian: • Lietojiet Jalra katru dienu tik ilgi, cik to noteicis ārsts.
English: It is used when diabetes cannot be controlled by diet and exercise alone.
Latvian: To lieto, kad cukura diabētu neizdodas ārstēt tikai ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem.
English: If you think you may be allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of Jalra, do not take this medicine and talk to your doctor.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt alerģija pret vildagliptīnu vai jebkuru citu Jalra sastāvdaļu, nelietojiet šīs zāles un pastāstiet par to savam ārstam.
English: The amount of Jalra people have to take varies depending on their condition.
Latvian: Jalra daudzums, kas jālieto cilvēkiem, ir atkarīgs no viņu slimības stāvokļa.
English: Your doctor will prescribe Jalra either alone or together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking, if these have not proved sufficiently effective to control diabetes.
Latvian: Jūsu ārsts izrakstīs Jalra vienu pašu vai kopā ar dažiem citiem pretdiabēta līdzekļiem, kurus Jūs jau lietojat, ja tie nebija pietiekami efektīvi, lai kontrolētu cukura diabēta norisi.
English: The usual dose of Jalra is either:
Latvian: Parastā Jalra deva ir vai nu:
English: You are advised to follow the recommendations for skin and foot care that you are given by your doctor or nurse.
Latvian: Jums jāievēro norādījumi par ādas un kāju kopšanu, ko sniedzis Jūsu ārsts vai medmāsa.
English: Insulin is a substance which helps to lower the level of sugar in the blood, especially after meals.
Latvian: Insulīns ir viela, kas palīdz mazināt cukura līmeni asinīs, īpaši pēc ēdienreizēm.
English: • if you are on dialysis.
Latvian: • ja Jums tiek veikta dialīze;
English: Rare cases of hepatic dysfunction (including hepatitis) have been reported.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par aknu darbības traucējumiem (tai skaitā hepatītu).
English: DPP-4 contributes partially to the hydrolysis of vildagliptin based on an in vivo study using DPP-4 deficient rats.
Latvian: DPP-4 daļēji piedalās vildagliptīna hidrolīzē, kas pamatojas uz pētījumu in vivo, izmantojot žurkas ar DPP-4 deficītu.
English: In vitro data in human kidney microsomes suggest that the kidney may be one of the major organs contributing to the hydrolysis of vildagliptin to its major inactive metabolite, LAY151.
Latvian: Dati no in vitro pētījumiem cilvēka nieru mikrosomās liecina, ka nieres varētu būt viens no galvenajiem orgāniem, kur notiek vildagliptīna hidrolīze līdz tā nozīmīgākajam neaktīvajam metabolītam LAY151.
English: Monotherapy placebo controlled studies
Latvian: Ar placebo kontrolēti monoterapijas pētījumi
English: 7 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 60 tablets 90 tablets 112 tablets 180 tablets 336 tablets
Latvian: 7 tabletes 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 56 tabletes 60 tabletes 90 tabletes 112 tabletes 180 tabletes 336 tabletes
English: Vildagliptin, a member of the islet enhancer class, is a potent and selective DPP-4 inhibitor.
Latvian: Vildagliptīns, kurš pieder saliņu darbības uzlabotāju grupai, ir spēcīgs un selektīvs DPP-4 inhibitors.
English: There are no adequate data from the use of vildagliptin in pregnant women.
Latvian: Pietiekami dati par vildagliptīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
English: Doses higher than 100 mg are not recommended.
Latvian: Nav ieteicams lietot lielākas devas par 100 mg.
English: Ethnic group Limited data suggest that race does not have any major influence on vildagliptin pharmacokinetics.
Latvian: Etniskā grupa Ierobežots daudzums datu liecina, ka rasei nav būtiskas ietekmes uz vildagliptīna farmakokinētiku.
English: If you take too many Jalra tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away.
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz Jalra tablešu, vai kāds cits lietojis Jūsu zāles, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
English: Due to lack of human data, Jalra should not be used during pregnancy.
Latvian: Sakarā ar datu par lietošanu cilvēkam trūkumu, Jalra grūtniecības laikā nedrīkst lietot.
English: Other medicines and Jalra
Latvian: Citas zāles un Jalra
English: These were consistently located on the extremities (hands, feet, ears and tail).
Latvian: Tie atradās uz ekstremitātēm (plaukstām, pēdām, ausīm un astes).
English: Since vildagliptin is not a cytochrome P (CYP) 450 enzyme substrate and does not inhibit or induce CYP 450 enzymes, it is not likely to interact with active substances that are substrates, inhibitors or inducers of these enzymes.
Latvian: Tā kā vildagliptīns nav citohroma P (CYP) 450 enzīma substrāts un neinhibē vai neinducē CYP 450 enzīmus, tam nav paredzama mijiedarbība ar aktīvām vielām, kas ir šo enzīmu substrāti, inhibitori vai inducētāji.
English: Your doctor may wish to alter your dose of Jalra if you are taking other medicines such as: - thiazides or other diuretics (also called water tablets) - corticosteroids(generally used to treat inflammation) - thyroid medicines - certain medicines affecting the nervous system.
Latvian: Jūsu ārsts var veikt Jums Jalra devas pielāgošanu, ja Jūs lietojiet citas zāles, piemēram: - tiazīdus vai citus diurētiskus līdzekļus (urīndzenošus līdzekļus), - kortikosteroīdus (galvenokārt tiek lietoti, lai ārstētu iekaisumu), - vairogdziedzera līdzekļus, - dažas zāles, kas ietekmē nervu sistēmu.
English: Vildagliptin was not mutagenic in conventional in vitro and in vivo tests for genotoxicity.
Latvian: Vildagliptīns konvencionālos in vitro un in vivo genotoksicitātes testos nebija mutagēns.
English: Jalra 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “NVR” on one side and “FB” on the other.
Latvian: Jalra 50 mg tabletes ir apaļas, baltas vai gaiši dzeltenas un plakanas, ar “NVR” vienā pusē un “FB” otrā pusē.
English: However, there were imbalances in baseline cardiovascular risk favouring placebo and the number of events was low, precluding firm conclusions.
Latvian: Tomēr sirds-asinsvadu risks sākumstāvoklī bija nevienlīdzīgs un par labu placebo, un notikumu skaits bija zems, lai izdarītu viennozīmīgu secinājumu.
English: • The active substance is vildagliptin.
Latvian: • Aktīvā viela ir vildagliptīns.
English: All symptoms and laboratory abnormalities resolved without treatment after discontinuation of the study medicinal product.
Latvian: Visi simptomi un laboratoriskās novirzes izzuda bez papildus terapijas pēc pētījuma zāļu lietošanas pārtraukšanas.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 47.82 mg lactose (anhydrous).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 47,82 mg laktozes (bezūdens).
English: * p< 0.05 for comparison versus placebo + comparator
Latvian: * p< 0,05, salīdzinot ar placebo + salīdzinātāju
English: Patients who develop increased transaminase levels should be monitored with a second liver function evaluation to confirm the finding and be followed thereafter with frequent liver function tests until the abnormality(ies) return(s) to normal.
Latvian: Pacienti, kuriem paaugstinās aknu transamināžu līmenis, jāveic aknu darbības vērtējuma otra kontrole, lai apstiprinātu šo atradi, un pēc tam jānovēro, regulāri veicot aknu funkcionālos testus, līdz patoloģija(as) atgriežas normas robežās.
English: Clinical experience in patients with NYHA functional class III treated with vildagliptin is still limited and results are inconclusive (see section 5.1).
Latvian: Klīniska pieredze par pacientiem ar III funkcionālo klasi pēc NYHA, ārstētiem ar vildagliptīnu, ir joprojām ierobežota, un rezultāti ir nepārliecinoši (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Drug-drug interaction studies in healthy subjects were conducted with amlodipine, ramipril, valsartan and simvastatin.
Latvian: Zāļu-zāļu mijiedarbības pētījumi veselām personām tika veikti ar amlodipīnu, ramiprilu, valsartānu un simvastatīnu.
English: Limited data from patients with end stage renal disease (ESRD) indicate that vildagliptin exposure is similar to that in patients with severe renal impairment.
Latvian: Ierobežoti dati no pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (ESRD) liecina, ka vildagliptīna iedarbība ir līdzīga kā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
English: How Jalra works
Latvian: Kā darbojas Jalra
English: If you take more Jalra than you should
Latvian: Ja esat lietojis Jalra vairāk nekā noteikts
English: Information regarding overdose with vildagliptin is limited.
Latvian: Informācija par vildagliptīna pārdozēšanu ir ierobežota.
English: * p< 0.05 for comparison versus placebo
Latvian: * p< 0,05, salīdzinot ar placebo
English: • if you have liver disease.
Latvian: • ja Jums ir aknu slimība;
English: The Cmax for vildagliptin and the area under the plasma concentrations versus time curves (AUC) increased in an approximately dose proportional manner over the therapeutic dose range.
Latvian: Vildagliptīna Cmax un laukums zem plazmas koncentrācijas un laika līknes (AUC) palielinājās aptuveni devai proporcionālā veidā terapeitiskās devas robežās.
English: Although skin lesions were not observed at an increased incidence in clinical trials, there was limited experience in patients with diabetic skin complications.
Latvian: Lai gan klīniskajos pētījumos nav novērots ādas bojājumu biežuma pieaugums, pieredze par pacientiem ar diabēta izraisītām ādas komplikācijām ir neliela.
English: These elevations in transaminases were generally asymptomatic, non-progressive in nature and not associated with cholestasis or jaundice.
Latvian: Šī transamināžu paaugstināšanās parasti bija asimptomātiska, neprogresējoša veida un nebija saistīta ar holestāzi vai dzelti.
English: However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Jalra can be given with or without food.
Latvian: Tomēr šīs pārmaiņas nav klīniski nozīmīgas, tādēļ Jalra var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
English: There is no experience of vildagliptin use in clinical trials in patients with NYHA functional class IV and therefore use is not recommended in these patients.
Latvian: Nav pieredzes par vildagliptīna lietošanu klīniskos pētījumos pacientiem ar -IV funkcionālo klasi pēc NYHA, tādēļ vildagliptīnu šiem pacientiem lietot nav ieteicams.
English: Vildagliptin is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus in adults:
Latvian: Vildagliptīns indicēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušiem:
English: Three other subjects experienced oedema of the feet, with paraesthesia in two cases.
Latvian: Trīs citām personām attīstījās pēdu tūska ar parestēziju divos gadījumos.
English: Findings were only observed in association with maternal toxicity at ≥ 150 mg/kg and included a transient decrease in body weight and reduced motor activity in the F1 generation.
Latvian: Atrades tika novērotas tikai saistībā ar toksicitāti mātītei, lietojot ≥ 150 mg/kg, un ietvēra atgriezenisku ķermeņa masas un kustību aktivitātes samazināšanos F1 paaudzē.
English: It is unknown whether vildagliptin is excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai vildagliptīns izdalās cilvēka pienā.
English: The major metabolite (LAY 151) is pharmacologically inactive and is the hydrolysis product of the cyano moiety, accounting for 57% of the dose, followed by the glucuronide (BQS867) and the amide hydrolysis products (4% of dose).
Latvian: Galvenais metabolīts (LAY 151) ir farmakoloģiski neaktīvs un ir ciāna daļas hidrolīzes produkts, kas attiecināms uz 57% devas, kam seko glikuronīds (BQS867) un amīda hidrolīzes produkti (4% devas).
English: Jalra should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Latvian: Jalra nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
English: No association was found between adverse reactions and age, ethnicity, duration of exposure or daily dose.
Latvian: Nav atklāta blakusparādību saistība ar vecumu, tautību, lietošanas ilgumu vai dienas devu.
English: Adverse reactions reported in patients who received Jalra in double-blind studies as monotherapy and add-on therapies are listed below for each indication by system organ class and absolute frequency.
Latvian: Blakusparādības, ko novēroja pacientiem, kuri saņēma Jalra dubultmaskētos pētījumos monoterapijas un papildterapiju veidā, uzskaitītas turpmāk katrai indikācijai atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un absolūtajam rašanās biežumam.