FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenerase oral opløsning indeholder vitamin E (46 IU/ml), derfor anbefales ekstra vitamin E-tilskud ikke.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat E-vitamint tartalmaz (46 NE/ml), ezért további E-vitamin-pótlás nem ajánlott.
Danish: Kapselskallen indeholder gelatine, glycerol, opløsning af d-sorbitol og sorbitaner, titandioxid og rødt prægeblæk.
Hungarian: A kapszulahéj összetétele: zselatin, glicerin, Dszorbit és szorbitánok oldata, titán-dioxid, piros jelölőfesték.
Danish: Lopinavir/ritonavir (Kaletra): I en åben ikke-fastende farmakokinetisk undersøgelse mindskedes AUC, Cmax og Cmin for lopinavir med henholdsvis 38 %, 28 % og 52 %, når amprenavir (750 mg 2 gange daglig) blev givet i kombination med Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir 2 gange daglig).
Hungarian: Lopinavir / ritonavir (Kaletra): egy nyílt elrendezésű, nem éhgyomorra végzett farmakokinetikai vizsgálatban a lopinavir AUC, Cmax és Cmin értéke a felsorolás sorrendjében 38%-kal, 28%-kal, illetve 52%-kal csökkent, amikor amprenavirt (750 mg naponta kétszer) adtak Kaletra-val (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir naponta kétszer).
Danish: Osteonekrose
Hungarian: Lipodystrophia
Danish: Distribution: Det tilsyneladende fordelingsvolumen er ca. 430 liter (6 l/kg ved estimeret legemsvægt på 70 kg), hvilket indikerer et stort fordelingsvolumen ved at amprenavir nemt trænger ud i væv uden for den systemiske cirkulation.
Hungarian: 430 liter (6 l/kg, 70 kg-os testtömeggel számolva), ez nagy megoszlási térfogatra utal és arra, hogy az amprenavir szabadon penetrál a szövetekbe a szisztémás keringésből.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé, afsnit 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Danish: Nedsat nyrefunktion: Selvom dosisjustering ikke vurderes at være nødvendig for amprenavir, er Agenerase oral opløsning kontraindiceret i patienter med nedsat nyrefunktion (se afsnit 4.3).
Hungarian: Vesekárosodás: Jóllehet az amprenavir dózisának módosítása nem látszik szükségesnek, az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében (lásd 4.3 pont).
Danish: Agenerase må ikke administreres samtidig med lægemidler med smalt terapeutisk vindue indeholdende aktive stoffer, der er substrater for cytochrome P4503A4 (CYP3A4).
Hungarian: Az Agenerase nem adható egyidejűleg olyan gyógyszerekkel, melyek hatóanyaga szűk terápiás indexű, és a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) szubsztrátja.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Dosisjustering vurderes ikke at være nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se afsnit 5.2).
Hungarian: Vesekárosodás: nem szükséges dózismódosítás vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5.2 pont).
Danish: Hvis behandling med HMG-CoA reduktase hæmmere er indiceret, anbefales behandling med pravastatin eller fluvastatin.
Hungarian: Ha HMG-CoA reduktáz gátló kezelés javallt, pravasztatin vagy fluvasztatin választandó.
Danish: Det er en klar, svagt gullig til gul opløsning med drue-, tyggegummi- og pebermyntesmag.
Hungarian: Az oldat tiszta, halványsárga-sárga színű, szőlő, rágógumi és borsosmenta ízű.
Danish: Da Agenerase kapsler indeholder vitamin E, bør du ikke tage ekstra vitamin E tilskud.
Hungarian: Mivel az Agenerase kapszula E-vitamint is tartalmaz, további E-vitamin szedésére nincs szükség.
Danish: Du må ikke tage Agenerase sammen med produkter indeholdende prikbladet hyperikum (Hypericum perforatum), da dette kan påvirke Agenerase som således ikke vil virke på rette måde (se "Brug af anden medicin").
Hungarian: - ha Ön jelenleg orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó termékeket szed, mivel az gátolhatja az Agenerase megfelelő hatását (lásd A kezelés ideje alatt szedett/alkalmazott egyéb gyógyszerek).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (disse kan påvirke mindre end 1 ud af 100 patienter)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezhetnek):
Danish: - Hovedpine, træthed - Diarré, opkastningsfornemmelser, opkastning, luft i maven - Hududslæt (rødt, hævet eller kløende) - af og til kan hududslættet blive alvorligt, og du kan blive nødt til at holde op med at tage dette lægemiddel.
Hungarian: • Bőrkiütés (vörös, kidudorodó vagy viszkető) - esetenként a bőrkiütés súlyos lehet, és esetleg
Danish: - Brugen af Agenerase sammen med ritonavir er ikke studeret hos patienter med leversygdomme.
Hungarian: − Az Agenerase ritonavirrel együtt történő alkalmazását még nem vizsgálták májbetegségben szenvedő betegeknél.
Danish: AUC og Cmax for amprenavir var henholdsvis øget med 31 % og nedsat med 16 %.
Hungarian: Az amprenavir AUC és Cmax értéke 31%-kal emelkedett, illetve 16%-kal csökkent.
Danish: Sikkerheden ved Agenerase er undersøgt hos voksne og børn på mindst 4 år i kontrollerede kliniske afprøvninger i kombination med forskellige andre antiretrovirale midler.
Hungarian: Az Agenerase gyógyszerbiztonságát különböző antiretrovirális készítményekkel kombinációban tanulmányozták, ellenőrzött klinikai vizsgálatokban, 4 évesnél idősebb gyermeken és felnőtteken.
Danish: Den primære metaboliseringsvej er via cytokrom P450 CYP3A4 enzymet.
Hungarian: A metabolizmust elsősorban a citokróm P450 CYP3A4 enzim végzi.
Danish: Didanosin: Der er ikke udført farmakokinetiske undersøgelser med Agenerase i kombination med didanosin.
Hungarian: Didanozin: az amprenavir és didanozin együttadásakor farmakokinetikai vizsgálatot nem végeztek.
Danish: Det drejede sig om PRO30017-studiet (600 mg amprenavir/100 mg ritonavir 2 gange daglig i sub-studie A og B med henholdsvis 80 og 37 patienter).
Hungarian: A PI-kezelésben már részesült betegeken végzett PRO30017 vizsgálatban (naponta kétszer 600 mg amprenavir és 100 mg ritonavir az A és B alvizsgálatban, 80, ill.
Danish: PI-tilvænnede voksne behandlet med boostede Agenerase kapsler
Hungarian: PI-kezelésben már részesült felnőttek, megerősített Agenerase-kezelés
Danish: På grund af den mulige risiko for forgiftning af den store mængde af indholdsstoffet propylenglycol er Agenerase oral opløsning kontraindiceret til spædbørn og børn under 4 år, gravide kvinder, patienter med nedsat leverfunktion eller leversvigt, patienter med nyresvigt og patienter i behandling med disulfiram eller metronidazol eller præparater der indeholder alkohol (f.eks. ritonavir oral opløsning) eller yderligere propylenglycol (se også Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Hungarian: A nagy mennyiségű propilénglikol összetevő toxicitásának potenciális kockázata miatt az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt csecsemőknek és gyermekeknek négy éves kor alatt, terhes nőknek, valamint májkárosodásban vagy -elégtelenségben és veseelégtelenségben szenvedő betegeknek Az Agenerase belsőleges oldat egyidejű alkalmazása diszulfirammal vagy egyéb, az alkohol metabolizmusát csökkentő gyógyszerekkel (pl. metronidazol), vagy alkoholtartalmú (pl. ritonavir belsőleges oldat) vagy további propilénglikolt tartalmazó készítményekkel ugyancsak ellenjavallt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Danish: Du bør fortælle lægen om enhver medicinsk tilstand, som du har eller har haft.
Hungarian: Tájékoztassa az orvosát, ha bármilyen egészségügyi problémája van vagy volt.
Danish: Agenerase findes også som kapsler.
Hungarian: Az Agenerase kapszula formában is forgalomban van.
Danish: Frekvenserne er defineret som:
Hungarian: A gyakorisági besorolások:
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer, bør du fortælle det til din læge.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük jelezze orvosának.
Danish: Agenerase oral opløsning findes i plastflasker med 240 ml oral opløsning.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat műanyag palackban kapható, amelyben 240 ml belsőleges oldat van.
Danish: Hver Agenerase kapsel indeholder 150 mg amprenavir.
Hungarian: Az Agenerase kapszula 150 mg amprenavirt tartalmaz.
Danish: Det er ikke undersøgt, om Agenerase påvirker evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Az Agenerase gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre kifejtett hatását még nem vizsgálták.
Danish: Naturprodukter indeholdende perikonperikon (Hypericum perforatum) må ikke anvendes samtidig med amprenavir på grund af risikoen for fald i plasmakoncentrationerne og reduceret klinisk effekt af amprenavir (se afsnit 4.5).
Hungarian: Amprenavirral kezelt betegek nem szedhetnek orbáncfüvet (Hyperycum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítményeket, mert az együttes alkalmazás során csökkenhet az amprenavir plazmakoncentrációja és klinikai hatása (lásd 4.5 pont).
Danish: Samtidig administration af 0,035 mg ethinylestradiol og 1,0 mg norethidrom resulterede i et fald i AUC og Cmin for Agenerase på henholdsvis 22 % og 20 %, Cmax var uændret.
Hungarian: 0,035 mg etinilösztradiol és 1,0 mg noretiszteron egyidejű adagolása az amprenavir AUC és Cmin 22%-os, ill.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 4 mg natrium pr. ml.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény 4 mg nátriumot tartalmaz ml-enként.
Danish: - Agenerase kapsler (uden samtidig brug af ritonavir) er studeret hos patienter med nedsat leverfunktion.
Hungarian: − Az Agenerase kapszulákkal (a ritonavir támogató hatása nélkül) vizsgálatokat végeztek májbetegeken.
Danish: Hver Agenerase kapsel indeholder 50 mg amprenavir.
Hungarian: Az Agenerase kapszula 50 mg amprenavirt tartalmaz.
Danish: Hvis du lider af en leversygdom, og din læge beslutter, at du skal have Agenerase kapsler uden samtidig brug af ritonavir, skal dosis justeres.
Hungarian: Ha Ön májbetegségben szenved, és kezelőorvosa úgy dönt, hogy a nem megerősített (azaz ritonavir nélküli) Agenerase kapszulát szedje, az Agenerase adagját esetleg
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK • A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ
Danish: Denne forøgelse var dog ikke statistisk signifikant ved passende tests og blev ikke betragtet som relateret til administrationen af amprenavir.
Hungarian: Ugyanakkor ez a gyakoriság nem különbözött statisztikailag szignifikánsan a kontroll hím egerektől, a megfelelő tesztekben.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 30°C Hold beholderen tæt tillukket
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Danish: Blodets glukoseindhold bør testes inden påbegyndelse af behandling med Agenerase og med periodiske intervaller under behandlingen.
Hungarian: Az Agenerase-kezelés megkezdése előtt, majd a terápia során rendszeres időközönként vércukorvizsgálatot kell végezni.
Danish: Agenerase 150 mg bløde kapsler findes i en pakning med to plastbeholdere hver med 240 bløde kapsler.
Hungarian: Az Agenerase 150 mg lágy kapszula doboza két műanyag tartályt tartalmaz, mindegyikben 240 db lágy kapszula van.
Danish: Der har været rapporter om øget blødning hos patienter med hæmofili type A og B, mens de har fået proteasehæmmere.
Hungarian: Proteázgátlóval kezelt A és B típusú hemofíliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg.
Danish: Til sammenligning viste samtidig administration af methadon og amprenavir i en historisk ikkematched kontrolgruppe en nedsættelse af serum amprenavir AUC, Cmax og Cmin med henholdsvis 30 %, 27 % og 25 %.
Hungarian: Összevetve egy korábbi, nem illesztett kontrollcsoporttal, a metadon és az amprenavir együttadása a szérum amprenavir AUC, Cmax és Cmin értékének 30%-os, 27%-os, ill.
Danish: Reduceret følsomhed over for amprenavir var associeret med virus, som havde udviklet I50V, I84V, V32I+I47V eller I54M mutationer.
Hungarian: A csökkent amprenavir érzékenység azokkal a vírusokkal volt kapcsolatos, amelyek I50V vagy I84V vagy V32I+I47V vagy I54M mutációkat fejlesztettek ki.
Danish: Det anbefales derfor altid at konsultere de nyeste fortolkningssystemer ved analyse af resultater fra resistenstest.
Hungarian: Az egyes mutációk és mutáció minták jelentőségével kapcsolatban levonható következtetések a további adatok birtokában változhatnak, és a rezisztencia tesztek eredményeinek elemzése során ajánlatos az elfogadott interpretációs rendszerek tanulmányozása.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Danish: Rifampicin i kombination med Agenerase og lavdosis ritonavir er kontraindiceret (se afsnit 4.3).
Hungarian: Rifampicin és a kis dózisú ritonavirrel együtt adott Agenerase kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Danish: Forhøjet transaminase og hyperbilirubinæmi blev primært rapporteret hos patienter med unormale udgangsværdier.
Hungarian: Emelkedett transzaminázszintek és hyperbilirubinaemia (3-4-es fokozatú) elsősorban olyan betegeknél fordultak elő, akiknél a kiindulási értékek is kórosak voltak.
Danish: Patienter, der oplever ømme og smertende led, ledstivhed eller bevægelsesbesvær bør rådes til at søge læge.
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben ízületi fájdalmat, ízületi merevséget, illetve mozgási nehézséget észlelnek.
Danish: Når amprenavir og ritonavir co-administreres vil ritonavirs metaboliske interaktion tilsyneladende dominere, idet ritonavir er en mere potent CYP3A4 hæmmer.
Hungarian: Amprenavir és ritonavir együttadása estén a ritonavir metabolikus gyógyszerkölcsönhatás profilja lehet a meghatározó, mivel a ritonavir az erősebb CYP3A4 inhibitor.
Danish: Kontakt lægen, hvis du bemærker ændringer der
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha testzsírelváltozásokat észlel.
Danish: Der er ikke udført interaktionsanalyser af Agenerase i kombination med benzodiazepiner.
Hungarian: Az Agenerase és benzodiazepinek együttadásával nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.
Danish: Ethundredeogtreogtres (163) patienter blev inkluderet i PRO30017 delstudie A. Patienterne havde alle virus, der var følsomme over for Agenerase, mindst en anden PI og mindst en NRTI.
Hungarian: Százhatvanhárom (163) beteget, akikben a vírusok Agenerase-ra, legalább még egy PI-re és legalább egy NRTI-re érzékenyek voltak, vontak be a PRO30017 A alvizsgálatba.
Danish: Lægemidler, som inducerer, hæmmer eller er substrater for CYP3A4, skal derfor bruges med forsigtighed, hvis de gives sammen med Agenerase (se afsnit 4.3, 4.4 og 4.5).
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni, ha az Agenerase-t olyan gyógyszerekkel adjuk együtt, melyek a CYP3A4 enzim induktorai, inhibitorai vagy szubsztrátjai (lásd 4.3, 4.4 és 4.5 pont).
Danish: Mekanismen for de hepatocellulære adenoma og carcinomer, som blev fundet i disse undersøgelser er ikke klarlagt og betydningen for mennesker af de observeres effekter er usikker, men data fra kliniske forsøg og fra brug efter markedsføringen om anvendelse hos mennesker tyder på, at disse data har klinisk betydning.
Hungarian: Az ezen vizsgálatokban megjelent hepatocellularis adenomák és carcinomák kialakulásának mechanizmusát nem derítették fel, és az észlelt hatások jelentősége emberre nézve bizonytalan.
Danish: Adskillige behandlingsregimer både med og uden samtidig administration af ritonavir er undersøgt i forbindelse med udviklingsprogrammet for amprenavir/fosamprenavir.
Hungarian: Különféle gyógyszerkombinációkat vizsgáltak az amprenavir/fozamprenavir fejlesztési programok során, ritonavir hozzáadásával vagy anélkül.
Danish: Hæmofilipatienter
Hungarian: Hemofíliás betegek
Danish: Du kan få brug for ekstra faktor VIII for at
Hungarian: Lehet, hogy további VIII-as faktort kell kapnia a vérzékenység
Danish: De forekom i den anden uge af behandlingen og svandt spontant inden for to uger uden seponering af amprenavir.
Hungarian: A bőrkiütések általában enyhe vagy közepesen súlyos, erythemás vagy maculopapularis eruptiók voltak, viszketéssel vagy anélkül, a kezelés második hetében jelentkeztek és két héten belül spontán megszűntek, az amprenavir kezelés felfüggesztése nélkül.
Danish: Hvis du tager lægemidler, som kan give alvorlige bivirkninger, såsom carbazepin, phenobarbital, phenytoin, lidocain, cyclosporin, tacrolimus, rapamycin, tricycliske antidepressiva og warfarin samtidig med, at du tager Agenerase, kan din læge eventuelt tage nogle ekstra blodprøver for at minimere de mulige sikkerhedsproblemer.
Hungarian: Ha Ön egyes olyan gyógyszereket szed együtt az Agenerase-zal, amelyek súlyos mellékhatásokat okozhatnak, mint karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, lidokain, ciklosporin, takrolimusz, rapamicin, triciklikus antidepresszánsok és warfarin, orvosa további vérvizsgálatot írhat elő, hogy csökkentse a súlyos mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Danish: Sikkerheden og effekten af amprenavir er ikke klarlagt hos patienter med underliggende leversygdomme.
Hungarian: Májbetegség: Az amprenavir gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát nem igazolták olyan betegeken, akiknek jelentős májbetegségük is van.
Danish: Agenerase oral opløsning administreres oralt og kan tages med eller uden mad.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldatot szájon át alkalmazzák, és táplálékkal együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Danish: Påvirkningen af ritonavirplasmaniveauet ved systemisk høje fluticasonkoncentrationer er endnu ukendt.
Hungarian: A magas szisztémás flutikazon vérszint hatása a ritonavir plazma szintjére nem ismert.
Danish: Særlige populationer:
Hungarian: Különleges betegcsoportok:
Danish: Antallet af mutationer, der har betydning for PI-resistens, øges væsentligt, jo længere et regime med svigtende proteasehæmmere fortsættes.
Hungarian: A kulcsjelentőségű PI-rezisztencia mutációk számát jelentősen növeli a PI tartalmú sikertelen kombinációs kezelés folytatása.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ºC.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Danish: Fra disse regimer er prøver fra patienter med virologisk svigt blevet undersøgt og følgende fire resistensmønstre er fremkommet: V32I+I47V, I50V, I54L/M og I84V.
Hungarian: A virológiai szempontból sikertelen minták analízise a fentemlített gyógyszerkombinációk esetén 4 fő rezisztencia-útvonalat határozott meg: V32I+I47V, I50V, I54L/M és I84V.
Danish: Farmakokinetikken, effekten og sikkerheden af Agenerase i kombination med lave doser af ritonavir eller andre proteasehæmmere er endnu ikke vurderet hos børn.
Hungarian: A kis dózisú ritonavirrel vagy egyéb proteázgátlókkal kombinált Agenerase farmakokinetikáját, hatékonyságát és gyógyszerbiztonságát még nem vizsgálták gyermekeknél.
Danish: Vedrørende patienter med nyresvigt, nedsat leverfunktion eller leversvigt, børn og gravide kvinder (se afsnit 4.3).
Hungarian: A veseelégtelenségben, májkárosodásban vagy májelégtelenségben szenvedő betegekre, gyermekekre és terhes nőkre vonatkozóan lásd 4.3 pont.
Danish: Agenerase i kombination med ritonavir er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Hungarian: Az Agenerase ritonavirrel kombinációban ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek.
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger til børn med nedsat leverfunktion (se afsnit
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő gyermekeknek nem adható dózisajánlás (lásd 5.2 pont).
Danish: Hvis din læge beslutter, at du ikke samtidig skal have ritonavir, skal din dosis forøges (1200 mg 2 gange daglig).
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy Önnek nem való a ritonavir szedése, akkor nagyobb Agenerase adagokra lesz szüksége (naponta kétszer
Danish: Agenerase 50 mg bløde kapsler findes i plastbeholdere med 480 bløde kapsler.
Hungarian: Az Agenerase 50 mg lágy kapszula műanyag tartályban kapható, amelyben 480 db lágykapszula van.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
Danish: Agenerase må ikke administreres samtidig med præparater med smalt terapeutisk vindue, og som er substrater for cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Hungarian: Az Agenerase nem adható együtt szűk terápiás index-szel rendelkező gyógyszerekkel, melyek a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) enzim szubsztrátjai.
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger for samtidig administration af amprenavir og ritonavir i kombination med delavirdine.
Hungarian: Nem adható dózisajánlás amprenavir, kis dózisú ritonavir és delavirdin együttadásához.
Danish: Hvis du har taget for meget Agenerase
Hungarian: Ha az előírtnál több Agenerase-t vett be
Danish: Hvis efavirenz gives sammen med amprenavir og nelfinavir, er dosisjustering ikke nødvendig for nogen af lægemidlerne.
Hungarian: Továbbá, ha az efavirenzet amprenavirral és nelfinavirrel kombinációban adják, egyik szer adagját sem kell módosítani.
Danish: Biotilgængeligheden af amprenavir fra oral opløsning er 14 % mindre end fra kapslerne.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldatból az amprenavir biohasznosulása 14%-kal kisebb, mint a kapszula esetében.
Danish: Der er rapporteret om øget blødningstendens, herunder spontane hudhæmatomer og hæmarthroner hos hæmofilipatienter type A og B, som blev behandlet med proteasehæmmere.
Hungarian: Proteázgátlókkal kezelt A és B típusú hemofíliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg, beleértve spontán bőr haematomák és haemarthrosisok jelentkezését.
Danish: I de pædiatriske studier APV20003 og APV29005 blev 67 patienter, der tidligere var behandlet med PI'er, behandlet med fosamprenavir/ritonavir.
Hungarian: Az APV20003 és APV29005 gyermekgyógyászati vizsgálatban 67, korábban PI-kezelésben részesült beteget kezeltek fozamprenavir/ritonavir kombinációval, és 22 virológiailag sikertelen izolátum genotipizálásával 9 betegnél találtak a kezelés következtében kialakult proteáz-mutációt.
Danish: Sjældne bivirkninger (disse kan påvirke mindre en 1 ud af 1000 patienter)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 kezelt betegből 1 esetében jelentkezhetnek):
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING Receptpligtigt lægemiddel.
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
Danish: - Der er set øget blødning hos patienter med hæmofili (blødersygdom), der tager proteasehæmmere.
Hungarian: − Proteázgátlókkal kezelt hemofíliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg.
Danish: Den nuværende (Juli 2006) ANRS AC-11-algoritme for fosamprenavir/ritonavir definerer resistens som tilstedeværelsen af mutationerne V32I+I47A/V, eller I50V eller mindst fire af følgende mutationer: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V og L90M.
Hungarian: A fozamprenavirral/ritonavirral kapcsolatban jelenleg (2006. július) elfogadott ANRS AC-11 algoritmus úgy határozza meg a rezisztenciát, hogy jelen van a V32I+I47A/V, vagy a I50V mutáció, vagy a következő mutációk közül legalább négy: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V és L90M, ami a ritonavirral adott fozamprenavirral szemben fokozott fenotípusos rezisztenciával, és a virológiai válasz valószínűségének csökkenésével (rezisztencia) is jár.
Danish: For patienter med nedsat leverfunktion findes farmakokinetiske data for brugen af Agenerase kapsler uden samtidig administration af ritonavir.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő egyéneknél az Agenerase kapszulának a ritonavir támogató hatása nélkül történő alkalmazásával kapcsolatban vannak farmakokinetikai adatok.
Danish: - Voksne og unge (fra 12 år og derover) (legemsvægt over 50 kg): Den normale dosis Agenerase kapsler er 600 mg 2 gange daglig sammen med ritonavir 100 mg 2 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Hungarian: − Felnőttek és (12 éves vagy ennél idősebb) serdülők (50 kg feletti testtömeggel): az Agenerase kapszula szokásos adagja naponta kétszer 600 mg, naponta kétszer 100 mg ritonavirrel, egyéb retrovírus-ellenes gyógyszerekkel kombinációban.
Danish: Antiretrovirale midler
Hungarian: Többféle retrovírus-ellenes kezelésben részesült gyermekek
Danish: 152 af de 288 børn var tidligere behandlet med PI'er.
Hungarian: Két klinikai vizsgálatot végeztek HIV fertőzött, 2-18 éves korú 288 gyermek bevonásával, akik közül 152 már kapott PI kezelést.