FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom dette er tilfelle.
English: • In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter som veier 80 kg eller mer, 100 mg (innholdet av 1 ferdigfylt penn) 4 uker etter siste behandling, deretter hver 4. uke.
English: Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes), depending on how well Simponi works for you.
Norwegian Bokmål: Legen din kan velge å forskrive 100 mg (innholdet av 2 ferdigfylte sprøyter), avhengig av hvor godt Simponi virker for deg.
English: • Breast disorders
Norwegian Bokmål: • Brystsykdom
English: • In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter som veier 80 kg eller mer, 100 mg (innholdet av 1 ferdigfylt sprøyte) 4 uker etter siste behandling, deretter hver 4. uke.
English: • Do not pull back on the plunger at any time.
Norwegian Bokmål: • Stempelet skal ikke dras tilbake.
English: • Indigestion
Norwegian Bokmål: • Kvalme
English: Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) depending on how well Simponi works for you.
Norwegian Bokmål: Legen din kan velge å forskrive 100 mg (innholdet av 1 ferdigfylt sprøyte), avhengig av hvor godt Simponi virker for deg.
English: 50 mg) + MTX or placebo + MTX every 4 weeks.
Norwegian Bokmål: Placebo + MTX Simponi 50 mg + MTX
English: • In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter som veier 80 kg eller mer, 100 mg (innholdet av 2 ferdigfylte penner) 4 uker etter siste behandling, deretter hver 4. uke.
English: Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens), depending on how well Simponi works for you.
Norwegian Bokmål: Legen din kan velge å forskrive 100 mg (innholdet av 2 ferdigfylte penner), avhengig av hvor godt Simponi virker for deg.
English: In the controlled periods of pivotal trials and through approximately 4 years of follow-up, the incidence of non-lymphoma malignancies (excluding non-melanoma skin cancer) was similar between the golimumab and the control groups.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av ikke-lymfomatøse maligniteter (ekskludert ikke-melanom hudkreft) var sammenlignbar i golimumab- og kontrollgruppene i de kontrollerte periodene av de pivotale studiene og gjennom ca. 4 års oppfølging.
English: Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Simponi 100 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Simponi 100 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Simponi 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Simponi 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
English: Discontinuation of golimumab therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med bekreftete signifikante hematologiske unormaliteter skal seponering av golimumab vurderes.
English: • Do not shake the pre-filled pen at any time.
Norwegian Bokmål: • Den ferdigfylte pennen skal ikke omrystes.
English: In the Phase II and III UC studies through week 54, antibodies to golimumab were detected by the EIA method in 3% (26/946) of golimumab treated patients.
Norwegian Bokmål: I UC-studiene (fase II og fase III) gjennom uke 54 ble antistoffer mot golimumab påvist med EIAmetoden hos 3% (26/946) av de golimumabbehandlede pasientene.Sekstiåtte prosent (21/31) av pasientene med antistoffer hadde nøytraliserende antistoffer in vitro.
English: Check the liquid in the pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Kontroll av oppløsningen i den ferdigfylte sprøyten
English: If this happens, talk to your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom dette skjer.
English: • Headache
Norwegian Bokmål: • Håravfall
English: • Abscess
Norwegian Bokmål: • Verkebyll
English: Liver enzyme elevations
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymer
English: Simponi 50 mg solution for injection golimumab
Norwegian Bokmål: Simponi 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning golimumab s.c.
English: Simponi 100 mg solution for injection golimumab
Norwegian Bokmål: Simponi 100 mg injeksjonsvæske, oppløsning golimumab s.c.
English: Date of last renewal: 12/06/2014.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12/06/2014.
English: Date of first authorisation: 17/06/2009.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17/06/2009.
English: After the second injection, and subsequent administrations, this reaction is markedly reduced.
Norwegian Bokmål: Etter den andre injeksjonen, og på følgende administreringer, reduseres denne reaksjonen merkbart.
English: A moderate and transient local reaction (<2 cm) is commonly observed after the first injection.
Norwegian Bokmål: En moderat og forbigående lokal reaksjon (<2 cm) observeres i vanlige tilfeller etter den første injeksjonen.
English: 3% aluminium hydroxide gel expressed as mg Al3+
Norwegian Bokmål: 3 % aluminiumhydroksidgel angitt som mg Al3+
English: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Norwegian Bokmål: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200 Framingham Massachusetts 01702
English: Maternally derived antibodies can negatively influence the immune response to vaccination.
Norwegian Bokmål: Maternelle antistoffer kan påvirke immunresponsen på vaksinen negativt.
English: Vaccine against feline leukaemia.
Norwegian Bokmål: Vaksine mot felin leukemi.
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
English: ATCvet code: QI06AA01.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI06A A01
English: Primary vaccination: - first injection in kittens from eight weeks of age - second injection 3 or 4 weeks later.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: - første injeksjon hos katter fra 8 ukers alder - andre injeksjon 3 eller 4 uker senere.
English: Opalescent liquid.
Norwegian Bokmål: Opaliserende væske.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 10 or 50 vials
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med 10 eller 50 hetteglass
English: Protection against persistent viraemia is observed in 73% of cats 3 weeks after their first vaccine injection.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot persisterende viremi observeres hos 73 % av kattene 3 uker etter første injeksjon med vaksinen.
English: Shake the vial gently before use.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset forsiktig før bruk.
English: Active immunisation of cats from eight weeks of age against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av katter fra 8 ukers alder mot katteleukemi for å forebygge persisterende viremi og kliniske symptomer på følgesykdommer.
English: Type I glass vials containing one dose (1 ml) of the vaccine closed with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and aluminium capsule.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av glass inneholdende en dose (1 ml) suspensjonsvæske, lukket med butylelastomer-propp 13 mm i diameter, forseglet med aluminiumshette.
English: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Norwegian Bokmål: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholder: brukes umiddelbart.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Felidae, inactivated viral vaccines for cats.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til katt, inaktiverte virusvaksiner til katt.
English: The vaccine contains the purified p45 FeLV-envelope antigen, obtained by genetic recombination of the E. coli strain.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder renset p45 FeLV-overflateantigen, som er fremstilt i E. coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
English: Buffered isotonic solution to
Norwegian Bokmål: Bufret isoton oppløsning til
English: A decision to use this vaccine before or after another veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
English: Immediate packaging:
Norwegian Bokmål: Indre emballasje:
English: No adverse reactions were observed after an overdose administration of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 6, except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en overdose av preparatet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (fra 5 til maksimum 6 uker).
English: No adverse reactions were observed after an overdose administration (2 doses) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 4.6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en overdose (2 doser) av preparatet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (maksimum 5 til 6 uker).
English: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Norwegian Bokmål: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except FELIGEN RCP or FELIGEN CRP.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt FELIGEN RCP eller FELIGEN CRP.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett på hetteglass
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product except FELIGEN RCP or FELIGEN CRP.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt FELIGEN RCP eller FELIGEN CRP.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with FELIGEN CRP and FELIGEN RCP.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes og gis sammen med FELIGEN CRP og FELIGEN RCP.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with FELIGEN CRP or FELIGEN RCP.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes og gis sammen med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
English: The transient signs following vaccination such as hyperthermia (lasting 1 to 4 days), apathy and digestive disturbances may also be commonly observed.
Norwegian Bokmål: Forbigående tegn som hypertermi (kan vare 1 til 4 dager), apati og forstyrrelser i fordøyelsessystemet.
English: Plastic or cardboard box of 10 vials.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 10 hetteglass.
English: PACKAGE LEAFLET: LEUCOGEN suspension for injection for cats
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: LEUCOGEN injeksjonsvæske, suspensjon til katt
English: LEUCOGEN suspension for injection for cats
Norwegian Bokmål: LEUCOGEN injeksjonsvæske, suspensjon til katt
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, subsequent vaccinations can be performed at intervals of three years.
Norwegian Bokmål: Etter at den første boostervaksinasjonen er gitt ett år etter grunnvaksinering kan etterfølgende vaksinasjoner gis med et intervall på 3 år.
English: The transient signs following vaccination such as hyperthermia (lasting 1 to 4 days), apathy and digestive disturbances may also be commonly observed, Pain at palpation, sneezing or conjunctivitis may be noted in rare cases.
Norwegian Bokmål: Forbigående tegn som hypertermi (kan vare 1 til 4 dager), apati og forstyrrelser i fordøyelsessystemet kan også observeres i vanlige tilfeller etter vaksinering.
English: The onset of immunity has been demonstrated from 3 weeks after the primary vaccination.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 3 uker etter grunnvaksinering.
English: Plastic or cardboard box of 50 vials.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 50 hetteglass.
English: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Norwegian Bokmål: Teл: +36703387177
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, a duration of immunity of 3 years has been demonstrated.
Norwegian Bokmål: Ett år etter grunnvaksinering, etter at den første boostervaksinasjonen er gitt, er det vist at varigheten av immunitet er 3 år.
English: Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen: 102 µg
Norwegian Bokmål: Renset p45 FeLV-overflateantigen, minimum 102 mikrogram
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for the batch release VIRBAC
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: VIRBAC
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen 102 µg
Norwegian Bokmål: FeLV-antigen, 102 mikrogram
English: Excipients:
Norwegian Bokmål: Revaksinering:
English: After the primary vaccination course, the duration of immunity lasts for one year.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet : Ett år etter grunnvaksinering.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk(e) virkestoff(er)
English: 1 dose per year.
Norwegian Bokmål: 1 dose per år.
English: Each ml of vaccine contains:
Norwegian Bokmål: Hver ml vaksine inneholder:
English: (* equivalent to titre prior to inactivation)
Norwegian Bokmål: (*ekvivalent til titer før inaktivering)
English: The NETHERLANDS
Norwegian Bokmål: Nederland
English: Date of first authorisation: 21/11/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21/11/2017
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label/carton.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten/esken.
English: Hypersensitivity reactions are very rarely observed.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner blir svært sjelden observert.
English: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome)
Norwegian Bokmål: *(Syklusverdi (Ct) ≥ 36 ved en validert RT-PCR metode, som indikerer fravær av virusgenom)
English: Transient fever was observed in rare cases.
Norwegian Bokmål: Forbigående feber ble observert i sjeldne tilfeller.
English: Purified saponin (Quil A)
Norwegian Bokmål: Renset saponin (Quil A)
English: Duration of immunity: 1 year after the second dose.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 1 år etter andre dose.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programmes for the diagnosis, control and/or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or National competent authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV).
Norwegian Bokmål: Hos denne kategorien dyr må vaksinen bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær og/eller ansvarlig myndighet for gjeldende nasjonal policy for vaksinering mot blåtungevirus (BTV).
English: Milton Keynes, MK7 7AJ UK
Norwegian Bokmål: Milton Keynes, MK7 7AJ
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance CZ Veterinaria, S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff CZ Veterinaria, S.A.
English: Cattle from 2.5 months of age:
Norwegian Bokmål: Sau fra 2,5 måneders alder:
English: Walton Manor,
Norwegian Bokmål: Walton Manor, Walton,
English: Occasionally, the presence of maternally derived antibodies in ovines of minimum recommended age might interfere with the protection induced by the vaccine.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan tilstedeværelse av maternelle antistoffer hos sau på anbefalt minimumsalder interferere med beskyttelsen som induseres av vaksinen.
English: 0.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: 0,1 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: Loss of appetite can occur in very rare cases.
Norwegian Bokmål: Nedsatt matlyst kan oppstå i svært sjeldne tilfeller.
English: White or pinkish-white.
Norwegian Bokmål: Hvit eller rosaaktig-hvit.
English: Sheep from 2.5 months of age:
Norwegian Bokmål: Storfe fra 2,5 måneders alder:
English: La Relva s/n, 36400 Porriño
Norwegian Bokmål: 36400 Porriño
English: PSUR submissions for Bovilis Blue-8 shall be synchronised and submitted at the same frequency as for Bluevac BTV8.
Norwegian Bokmål: Innsending av PSURer for Bovilis Blue-8 skal synkroniseres og sendes i samme hyppighet som Bluevac BTV8.
English: No information is available on the use of the vaccine in seropositive bovines, including those with maternally derived antibodies.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende bruk av denne vaksinen i seropositive dyr, inkludert dyr med maternelle antistoffer.
English: Phosphate buffered saline (sodium chloride, disodium phosphate and potassium phosphate, water for injections)
Norwegian Bokmål: Fosfatbufret saltvann (natriumklorid, dinatriumfosfat og kaliumfosfat, vann til injeksjonsvæsker)
English: Bovilis Blue-8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8.
Norwegian Bokmål: Bovilis Blue-8 stimulerer til aktiv immunitet mot blåtungevirus, serotype 8.
English: Can be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Kan brukes ved drektighet.
English: The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle.
Norwegian Bokmål: Effektivitetsnivået hos andre arter kan variere fra den effekten som ses hos sau og storfe.
English: Marketing authorisation holder: Intervet International BV
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International B.V.
English: Any revaccination scheme should be agreed by the competent authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at et eventuelt revaksineringsregimé bestemmes av ansvarlig myndighet eller av ansvarlig veterinær, ut i fra den lokale epidemiologiske situasjonen.
English: Lactation: There is no negative impact on the milk yield using the vaccine in lactating ewes and cows.
Norwegian Bokmål: Diegiving: Det er ingen negative effekter på melkeproduksjon når vaksinen brukes på lakterende søyer og kyr.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Bovidae/Ovidae, inactivated bluetongue virus vaccines.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe/sau, inaktivert blåtungevirus vaksiner.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater .
English: Occasionally a slight increase of the temperature (0.5 ºC - 1.0 ºC) is observed for 24-48 hours after the administration of a double dose of the vaccine.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en dobbel dose av vaksinen er det av og til observert en liten økning i temperaturen (0,5 °C - 1 °C) i 24-48 timer.
English: Administer two doses of 4 ml subcutaneously with a 3 week interval.
Norwegian Bokmål: Administrer 2 doser á 4 ml subkutant med 3 ukers mellomrom.
English: Administer two doses of 2 ml subcutaneously with a 3 week interval.
Norwegian Bokmål: Administrer 2 doser á 2 ml subkutant med 3 ukers mellomrom.
English: High density polyethylene (HDPE) bottles of 52 ml, 100 ml or 252 ml with bromobutyl stoppers and aluminium seals.
Norwegian Bokmål: Høytetthets polyetylen (HDPE) flasker med 52 ml, 100 ml eller 252 ml med bromobutyl propp og aluminiums forsegling.
English: Inactivated BTV8: 106.5 CCID50/ml
Norwegian Bokmål: Inaktivert BTV8: 106,5 CCID50/ml
English: Each ml contains: Inactivated BTV8: 106.5 CCID50
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder: Inaktivert BTV8: 106,5 CCID50
English: Box with 1 bottle of 52 ml, 100 ml or 252 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 flaske á 52 ml, 100 ml eller 252 ml.
English: For the active immunisation of sheep from 2.5 months of age to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 8.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av sau fra 2,5 måneders alder for å forhindre viremi* og for å redusere kliniske symptomer forårsaket av blåtungevirus serotype 8.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 52 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske 52 ml
English: Bluetongue virus inactivated, serotype 8: 106.5 CCID50* (* equivalent to titre prior to inactivation)
Norwegian Bokmål: Blåtungevirus, inaktivert serotype 8: 106,5 CCID50* (*ekvivalent til titer før inaktivering)
English: There is no negative impact on the milk yield using the vaccine in lactating ewes and cows.
Norwegian Bokmål: Det er ingen negative effekter på melkeproduksjon når vaksinen brukes på lakterende søyer og kyr.
English: For the active immunisation of cattle from 2.5 months of age to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotype 8.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av storfe fra 2,5 måneders alder for å forhindre viremi* forårsaket av blåtungevirus serotype 8.
English: EXP {month/year} Once broached use within 10 hours.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd brukes innen 10 timer.
English: If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Norwegian Bokmål: Dersom den brukes til andre domestiserte eller ville drøvtyggerarter, som anses å ha risiko for infeksjon, bør vaksinen brukes med forsiktighet på disse artene.
English: Bluetongue virus inactivated, serotype 8 106.5 CCID50* Aluminium hydroxide
Norwegian Bokmål: Blåtungevirus inaktivert, serotype 8 106,5 CCID50* Aluminiumhydroksid
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Norwegian Bokmål: Spania Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (52 ml, 100 ml and 252 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (52 ml, 100 ml og 252 ml)