FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los viales individuales reconstituidos deben utilizarse en un solo paciente.
Polish: Poszczególne rekonstytuowane fiolki powinny być przeznaczone wyłącznie do użycia przez jednego pacjenta.
Spanish: • Cuando sea necesario, realice otra inyección con una segunda pluma, seleccionando la dosis restante que aparece escrita en la sección "Cantidad indicada después de la inyección" (8).
Polish: • W razie potrzeby należy wykonać wstrzyknięcie używając drugiego wstrzykiwacza, ustawiając pozostałą dawkę, zapisaną w punkcie „Ilość wyświetlana po wstrzyknięciu" (8).
Spanish: • Guarde la pluma en su embalaje original en un lugar seguro.
Polish: • Przechowywać wstrzykiwacz w oryginalnym opakowaniu w bezpiecznym miejscu.
Spanish: Se añadirá una pegatina para que el paciente anote el día de la primera utilización.
Polish: Na każdym wstrzykiwaczu umieszczona będzie etykieta, na której pacjent może zamieścić datę pierwszego użycia.
Spanish: • Las reacciones alérgicas, como erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas, hinchazón de la cara con dificultad para respirar, a veces pueden ser graves.
Polish: • Reakcje alergiczne, obejmujące wysypkę, zaczerwienienie skóry, pokrzywkę, obrzęk w okolicach twarzy i trudności w oddychaniu, mogą być czasami poważne.
Spanish: La solución preparada puede usarse para varias inyecciones.
Polish: Przygotowany roztwór można używać do kilku wstrzyknięć.
Spanish: Preparación de la pluma precargada de GONAL-f para la inyección 4.1.
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Gonal-f do wstrzyknięcia 4.1.
Spanish: No se ha establecido la seguridad, la eficacia ni las propiedades farmacocinéticas de GONAL-f en los pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania, skuteczności ani farmakokinetyki produktu leczniczego GONAL-f u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO La jeringa precargada de disolvente sólo debe utilizarse para la reconstitución.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Załączona ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem powinna być użyta wyłącznie do sporządzenia roztworu.
Spanish: • La ventana de información de la dosis indicará la cantidad que falta y que tiene que inyectar utilizando una pluma nueva.
Polish: • W okienku wskazania dawki będzie pokazana brakująca liczba jednostek, którą należy wstrzyknąć nowym wstrzykiwaczem.
Spanish: Torundas empapadas en alcohol
Polish: Waciki nasączone alkoholem
Spanish: Qué es GONAL-f y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek GONAL-f i w jakim celu się go stosuje
Spanish: GONAL-f está indicado para su uso en la infertilidad (ver sección 4.1).
Polish: Produkt GONAL-f jest wskazany do stosowania w niepłodności (patrz punkt 4.1).
Spanish: • No usar la solución de GONAL-f que permanezca en el vial después de 28 días.
Polish: • Nie stosować roztworu leku GONAL-f po upływie 28 dni.
Spanish: Ventana de información de la dosis
Polish: Okienko wskazania dawki
Spanish: • Coja una nueva aguja (utilice solamente las agujas "de un solo uso" suministradas).
Polish: • Wziąć nową igłę - należy używać wyłącznie dostarczonych igieł jednorazowego użytku.
Spanish: Para las condiciones de conservación en uso, ver sección 6.3.
Polish: Warunki przechowywania po otwarciu, patrz punkt 6.3.
Spanish: Las agujas utilizadas se deben desechar inmediatamente tras la inyección.
Polish: Wszystkie użyte igły należy usunąć po wykonaniu wstrzyknięcia.
Spanish: Si se somete a técnicas de reproducción asistida o a estimulación de sus ovarios para producir óvulos, la probabilidad de tener un aborto es mayor que en el promedio de las mujeres.
Polish: Po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu lub stymulacji jajników w celu wytworzenia komórek jajowych u pacjentki istnieje większe prawdopodobieństwo poronienia niż przeciętnie u kobiet.
Spanish: La autoadministración de GONAL-f sólo debe ser realizada por pacientes que estén bien motivados, adecuadamente instruidos y que tengan acceso a los consejos de un profesional.
Polish: Samodzielne podawanie produktu GONAL-f przez pacjenta może być realizowane wyłącznie w przypadku pacjentów z silną motywacją, odpowiednio przeszkolonych i z możliwością konsultacji ze specjalistą.
Spanish: No obstante, hay que tener en cuenta que el embarazo por sí mismo, así como el síndrome de hiperestimulación ovárica, también comportan un aumento del riesgo de fenómenos tromboembólicos.
Polish: Należy jednak wspomnieć, że sama ciąża, jak i OHSS niosą za sobą zwiększone ryzyko wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych.
Spanish: Los pacientes con porfiria o con antecedentes familiares de porfiria deben controlarse estrechamente durante el tratamiento con GONAL-f.
Polish: Pacjenci chorzy na porfirię, lub u których stwierdzono porfirię w wywiadzie rodzinnym, powinni być pod ścisłą obserwacją lekarza podczas leczenia produktem GONAL-f.
Spanish: • Retire la jeringa del vial y deséchela (coloque la cápsula de cierre protectora para evitar lesiones).
Polish: • Wyjąć strzykawkę do sporządzania roztworu z fiolki i wyrzucić ją (nałożyć wieczko zabezpieczające w celu uniknięcia obrażeń).
Spanish: • Sujete la funda externa de la aguja y desenrosque la aguja girándola en sentido contrario al de las agujas del reloj.
Polish: • Przytrzymać zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę i odkręcić igłę poprzez obrócenie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Spanish: En mujeres adultas, GONAL-f se utiliza:
Polish: U dorosłych kobiet lek GONAL-f stosuje się:
Spanish: Elija un lugar de inyección en la zona en la que su médico o enfermero le ha indicado que debe inyectarse.
Polish: Wybrać miejsce wstrzyknięcia w obszarze, który był wskazany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Spanish: GONAL-f no se debe mezclar con otros medicamentos en la misma inyección, excepto con lutropina alfa.
Polish: Lek GONAL-f nie może być podawany w mieszaninie z innymi lekami w jednym wstrzyknięciu, z wyjątkiem lutropiny alfa.
Spanish: El tratamiento con GONAL-f debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de trastornos de la fertilidad.
Polish: Leczenie produktem GONAL-f należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń płodności.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución y administración de GONAL-f polvo y disolvente para solución inyectable, ver sección 6.6 y el prospecto.
Polish: Instrukcja dotycząca rekonstytucji i podawania produktu GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, patrz punkt 6.6 i ulotka dla pacjenta.
Spanish: Si su médico no observa la respuesta deseada después de 4 semanas de tratamiento, ese ciclo de tratamiento con GONAL-f debe interrumpirse.
Polish: Jeżeli lekarz prowadzący nie stwierdza pożądanej odpowiedzi po 4 tygodniach, należy przerwać ten cykl leczenia lekiem GONAL-f.
Spanish: Si olvidó usar GONAL-f, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Polish: W razie pominięcia dawki leku GONAL-f nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Spanish: Para reducir al mínimo la irritación de la piel, seleccione cada día un lugar diferente para inyectarse.
Polish: W celu zminimalizowania podrażnienia skóry należy codziennie wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
Spanish: Mujeres con anovulación (incluyendo el síndrome de ovario poliquístico) GONAL-f puede administrarse mediante un ciclo de inyecciones diarias.
Polish: Kobiety z brakiem jajeczkowania (w tym z zespołem policystycznych jajników) Produkt GONAL-f może być stosowany w cyklu codziennych wstrzyknięć.
Spanish: • Si usted se autoadministra GONAL-f, lea y siga atentamente las "Instrucciones de uso".
Polish: • Jeśli pacjent samodzielnie stosuje lek GONAL-f, powinien dokładnie zapoznać się z „Instrukcją stosowania" i stosować się do niej.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento debe valorarse su fertilidad y la de su pareja por parte de un médico experimentado en el tratamiento de los trastornos de la fertilidad.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest ocena płodności pacjentki i jej partnera przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń płodności.
Spanish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italia
Polish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Włochy
Spanish: Gire el botón de ajuste de la dosis hacia atrás para para seleccionar la dosis corregir la dosis
Polish: Pokrętłem ustawiania dawki obracać do tyłu w celu ustawienia zalecanej dawki w celu skorygowania dawki
Spanish: La caja de GONAL-f multidosis incluye una serie de jeringas para la administración, graduadas en unidades de FSH.
Polish: Pudełko wielodawkowe GONAL-f zawiera zestaw strzykawek wyskalowanych w jednostkach FSH.
Spanish: Mujeres con anovulación debida a un déficit grave de LH y FSH.
Polish: Kobiety z brakiem jajeczkowania wywołanym znacznym niedoborem LH i FSH.
Spanish: En los ensayos clínicos se ha demostrado un aumento de la sensibilidad ovárica a GONAL-f cuando se administra con lutropina alfa.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano zwiększenie wrażliwości jajników na produkt GONAL-f, jeżeli jest on podawany z lutropiną alfa.
Spanish: Déjela a un lado para usarla después.
Polish: Należy odłożyć ją do późniejszego wykorzystania.
Spanish: Algunos factores de riesgo independientes para presentar el síndrome de hiperestimulación ovárica son el síndrome del ovario poliquístico, las concentraciones absolutas altas o en rápido aumento de estradiol en el suero (por ejemplo, > 900 pg/ml o > 3.300 pmol/l en anovulación; > 3.000 pg/ml o > 11.000 pmol/l en TRA) y una gran cantidad de folículos ováricos en desarrollo (por ejemplo, > 3 folículos de ≥ 14 mm de diámetro en anovulación; ≥ 20 folículos de ≥ 12 mm de diámetro en TRA).
Polish: Do niezależnych czynników ryzyka rozwoju OHSS należą zespół policystycznych jajników, duże bezwzględne lub szybko rosnące stężenie estradiolu w surowicy krwi (np. > 900 pg/ml lub > 3 300 pmol/l w przypadku braku jajeczkowania; > 3 000 pg/ml lub > 11 000 pmol/l w przypadku ART) i duża ilość rozwijających się pęcherzyków jajnika (np. > 3 pęcherzyki o średnicy ≥ 14 mm w przypadku braku jajeczkowania; ≥ 20 pęcherzyków o średnicy ≥ 12 mm w przypadku ART).
Spanish: Contenido del envase e información adicional Cómo preparar y usar el polvo y el disolvente de GONAL-f
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Jak przygotować i stosować lek GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik
Spanish: • para ayudar a desarrollar varios folículos (en que cada uno contiene un óvulo) en mujeres que se someten a técnicas de reproducción asistida (técnicas que pueden ayudarla a quedarse embarazada), como la ‘fertilización in vitro', la ‘transferencia intratubárica de gametos' o la ‘transferencia intratubárica de cigotos'.
Polish: • w celu wywołania wzrostu kilku pęcherzyków jajnikowych (z których każdy zawiera jedną komórkę jajową) u kobiet poddanych technikom wspomaganego rozrodu (dzięki którym kobieta może zajść w ciążę), takim jak zapłodnienie pozaustrojowe, dojajowodowe podanie gamet lub dojajowodowe podanie zygoty.
Spanish: GONAL-f no está indicado en niños.
Polish: Lek GONAL-f nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico antes de empezar a usar este medicamento.
Polish: W razie wątpliwości należy omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.
Spanish: • En la primera línea de la tabla ya aparece indicado el volumen de la pluma (4).
Polish: • W pierwszej linijce tabeli objętość wstrzykiwacza jest już zapisana (4).
Spanish: • Compruebe que ha seleccionado la dosis correcta antes de efectuar la inyección (6).
Polish: • Przed wstrzyknięciem należy sprawdzić, czy ustawiona jest prawidłowa dawka (6).
Spanish: • La primera inyección de GONAL-f debe administrarse bajo la supervisión de su médico.
Polish: • Pierwszy zastrzyk leku GONAL-f należy wykonać pod nadzorem lekarza prowadzącego.
Spanish: • En casos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) pueden producirse algunas veces complicaciones graves de la coagulación de la sangre (episodios tromboembólicos), independientes del síndrome de hiperestimulación ovárica (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
Polish: • Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób) mogą wystąpić powikłania krzepliwości krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe), czasami niezależne od OHSS.
Spanish: Se han descrito neoplasias, tanto benignas como malignas, del ovario y de otros órganos del aparato reproductor, en mujeres sometidas a múltiples pautas terapéuticas para el tratamiento de la infertilidad.
Polish: Odnotowano przypadki wystąpienia nowotworów jajników i innych narządów układu rozrodczego, zarówno łagodnych jak i złośliwych, u kobiet poddanych złożonym schematom leczenia w celu leczenia niepłodności.
Spanish: Folitropina alfa, 600 UI/ml (equivalente a 44 microgramos/ml).
Polish: Folitropina alfa, 600 j.m./ml (co odpowiada 44 mikrogramom/ml)
Spanish: Si su médico no observa la respuesta deseada después de cinco semanas, ese ciclo de tratamiento con GONAL-f debe interrumpirse.
Polish: Jeżeli lekarz prowadzący nie stwierdza odpowiedzi po 5 tygodniach, należy przerwać ten cykl leczenia lekiem GONAL-f.
Spanish: Dosis total de FSH requerida (número de ampollas de FSH 75 UI)
Polish: Wymagana dawka całkowita FSH (liczba ampułek zawierających 75 j.m.
Spanish: • Una aguja para la preparación.
Polish: • jedna igła do przygotowania roztworu,
Spanish: • Este vial contiene varias dosis de GONAL-f.
Polish: • Fiolka zawiera kilka dawek leku GONAL-f.
Spanish: Leer la dosis restante que debe inyectar con una segunda pluma.
Polish: odczytaniu pozostałej dawki do wstrzyknięcia za pomocą drugiego wstrzykiwacza.
Spanish: • Tome la jeringa para la inyección y llénela de aire, tirando del émbolo hasta la dosis correcta en unidades internacionales (UI de FSH).
Polish: • Wziąć strzykawkę i napełnić ją powietrzem pociągając tłok do właściwej dawki w jednostkach międzynarodowych (j.m.
Spanish: Si se obtiene una respuesta excesiva, debe interrumpirse el tratamiento y no administrarse hCG.
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi, leczenie należy przerwać i zaniechać podania hCG.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 1, 5, 10 VIALES Y 1, 5, 10 JERINGAS PRECARGADAS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 1, 5, 10 FIOLEK I 1, 5, 10 AMPUŁKO-STRZYKAWEK
Spanish: Antes de la apertura y dentro de su periodo de validez, el medicamento puede extraerse de la nevera, sin refrigerar de nuevo, hasta un máximo de 3 meses a temperatura igual o inferior a 25ºC.
Polish: Przed otwarciem i w czasie okresu ważności produkt leczniczy można wyjąć z lodówki, bez konieczności ponownego umieszczania w lodówce, przez okres do 3 miesięcy w temperaturze do 25°C.
Spanish: Botón de ajuste de la dosis 5.
Polish: Pokrętło ustawiania dawki 5.
Spanish: • Repita todos los pasos indicados en la Sección 3 ("Antes de comenzar a usar la pluma precargada de GONAL-f") y en la Sección 4 ("Preparación de la pluma precargada de GONAL-f para la inyección") con una segunda pluma.
Polish: • Powtórzyć punkt 3 („Przed rozpoczęciem stosowania wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Gonal-f") i punkt 4 („Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Gonal-f do wstrzyknięcia") dla drugiego wstrzykiwacza.
Spanish: • para ayudar a liberar un óvulo del ovario (ovulación) en mujeres que no pueden ovular y que no han respondido al tratamiento con una sustancia llamada ‘citrato de clomifeno'.
Polish: • w celu pomocy w uwolnieniu komórki jajowej z jajnika (jajeczkowanie) u kobiet z brakiem jajeczkowania, które nie odpowiedziały na leczenie lekiem zwanym cytrynianem klomifenu;
Spanish: Una vez preparada la solución, puede conservarse durante un máximo de 28 días.
Polish: Po przygotowaniu roztwór może być przechowywany do 28 dni.
Spanish: • Gire suavemente el vial de GONAL-f preparado en el punto 3, sin agitar.
Polish: • Obracać delikatnie fiolkę z lekiem GONAL-f przygotowaną w kroku 3, nie potrząsać.
Spanish: • GONAL-f, asociado a un preparado de hormona luteinizante (LH), se recomienda para la estimulación del desarrollo folicular en mujeres con deficiencia grave de LH y FSH.
Polish: • GONAL-f w skojarzeniu z hormonem luteinizującym (LH) jest zalecany w stymulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych u kobiet ze znacznym niedoborem LH i FSH.
Spanish: 12 agujas.
Polish: 12 igieł
Spanish: GONAL-f es una sustancia gonadotrópica potente capaz de causar reacciones adversas de leves a graves, y sólo debe utilizarse por médicos que estén muy familiarizados con los problemas de la infertilidad y su tratamiento.
Polish: GONAL-f jest substancją gonadotropową, która może powodować łagodne do ciężkich działania niepożądane i powinien być stosowany przez lekarzy, którzy mają wystarczającą wiedzę i doświadczenie w leczeniu niepłodności.
Spanish: Golpee suavemente el soporte del depósito.
Polish: Popukać delikatnie palcem w zbiornik wstrzykiwacza.
Spanish: La administración de dosis altas (≥ 5 UI/kg/día) de folitropina alfa produjo un descenso en el número de fetos viables, aunque no tuvo efectos teratógenos, así como distocia similar a la observada con la hormona gonadotropina menopáusica (hMG) urinaria.
Polish: Folitropina alfa podawana w dużych dawkach ( 5 j.m./kg/dobę) była przyczyną zmniejszonej ilości zdolnych do życia płodów, niewykazujących jednak objawów teratogenności, oraz była przyczyną dystocji podobnej do tej obserwowanej po stosowaniu ludzkiej menopauzalnej gonadotropiny otrzymywanej z moczu (hMG).
Spanish: • Estimulación del desarrollo folicular múltiple en mujeres sometidas a superovulación para realizar técnicas de reproducción asistida (TRA), tales como la fertilización in vitro (FIV), transferencia intratubárica de gametos y transferencia intratubárica de cigotos.
Polish: • Stymulacja rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych u kobiet poddanych stymulacji owulacji w ramach technik wspomaganego rozrodu (ang. Assisted Reproductive Technologies, ART), takich jak zapłodnienie pozaustrojowe (ang. In Vitro Fertilisation, IVF), dojajowodowe podanie gamet (ang. Gamete Intra-Fallopian Transfer) oraz dojajowodowe podanie zygoty (ang. Zygote Intra-Fallopian Transfer).
Spanish: Deseche todo el material usado: Una vez finalizada la inyección, deseche inmediatamente y de manera segura todas las agujas y envases de vidrio vacíos, preferiblemente en el recipiente para objetos cortantes.
Polish: Wyrzucić wszystkie użyte przedmioty: niezwłocznie po zakończeniu wstrzyknięcia wszystkie zużyte igły i puste pojemniki szklane wyrzucić bezpiecznie, najlepiej do pojemnika na odpady.
Spanish: • Compruebe que la solución resultante es transparente y no contiene partículas.
Polish: • Sprawdzić, czy powstały roztwór jest przejrzysty i nie zawiera żadnych cząstek stałych.
Spanish: Qué es GONAL-f y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar GONAL-f Cómo usar GONAL-f
Polish: Co to jest lek GONAL-f i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku GONAL-f Jak stosować lek GONAL-f
Spanish: En varones adultos, GONAL-f se utiliza:
Polish: U dorosłych mężczyzn lek GONAL-f stosuje się:
Spanish: El tratamiento con GONAL-f rara vez causa un síndrome de hiperestimulación ovárica grave, a menos que se administre el medicamento que se usa para la maduración folicular final (que contiene gonadotropina coriónica humana, hCG).
Polish: Leczenie lekiem GONAL-f rzadko wywołuje ciężkiego stopnia OHSS, jeżeli nie podano leku stosowanego w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyka (zawierającego ludzką gonadotropinę kosmówkową hCG).
Spanish: El tratamiento debe reiniciarse en el ciclo siguiente con una dosis más baja que la del ciclo previo.
Polish: Leczenie należy ponownie rozpocząć w kolejnym cyklu menstruacyjnym od dawki mniejszej od stosowanej w poprzednim cyklu.
Spanish: La pluma es sólo para inyección por vía subcutánea.
Polish: Wstrzykiwacz jest przeznaczony tylko do wstrzyknięcia podskórnego.
Spanish: Puede girar el botón de ajuste de la dosis hacia atrás si lo ha desplazado más allá de 25.
Polish: Można obrócić z powrotem pokrętłem ustawiania dawki, jeśli minie się oznaczenie 25.
Spanish: El medicamento se presenta en cajas que contienen 1 vial con 1 vial de disolvente o en cajas de 1, 5 ó 10 viales con 1, 5 ó 10 jeringas precargadas de disolvente.
Polish: Produkt leczniczy jest dostarczany w opakowaniach zawierających 1 fiolkę wraz z 1 fiolką z rozpuszczalnikiem lub w opakowaniach zawierających 1, 5 lub 10 fiolek z 1, 5 lub 10 ampułkostrzykawkami z ropuszczalnikiem.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad de leves a graves, incluyendo shock y reacciones anafilácticas
Polish: Bardzo rzadko: łagodne do ciężkich reakcje nadwrażliwości łącznie z reakcjami anafilaktycznymi i wstrząsem
Spanish: Ejemplo de un mal sellado
Polish: Przykład złego zamknięcia
Spanish: En los ensayos clínicos, las pacientes con déficit grave de FSH y LH se definieron por un nivel sérico de LH endógena de < 1,2 UI/l, medido en un laboratorio central.
Polish: W badaniach klinicznych, pacjentki ze znacznym niedoborem FSH i LH były diagnozowane na podstawie stężenia LH w surowicy krwi < 1,2 j.m./l (wynik uzyskany w laboratorium centralnym).
Spanish: • El principio activo es folitropina alfa.
Polish: • Substancją czynną leku jest folitropina alfa.
Spanish: Dichos pacientes no responden al tratamiento con GONAL-f/hCG.
Polish: U takich pacjentów terapia produktem GONAL-f /hCG nie jest skuteczna.
Spanish: En varones con déficit de FSH, GONAL-f administrado concomitantemente con hCG durante al menos 4 meses induce la espermatogénesis.
Polish: Podawanie produktu GONAL-f w skojarzeniu z hCG przez co najmniej 4 miesiące u mężczyzn z niedoborem FSH prowadzi do pobudzenia spermatogenezy.
Spanish: Volumen a inyectar (ml)
Polish: Objętość do wstrzyknięcia (ml)
Spanish: En conejos, tanto la formulación reconstituida con alcohol bencílico al 0,9 %, como el alcohol bencílico al 0,9 % solo, provocaron una ligera hemorragia e inflamación subaguda tras una única inyección subcutánea o cambios leves inflamatorios y degenerativos tras una única inyección intramuscular, respectivamente.
Polish: U królików pojedyncze podskórne wstrzyknięcie 0,9% alkoholu benzylowego w roztworze i osobno wywołało delikatne krwawienie i podostre zapalenie, a pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe wywołało łagodne zapalenie i zmiany zwyrodnieniowe.
Spanish: • Su médico o enfermero le enseñarán cómo inyectarse GONAL-f antes de que usted pueda autoadministrárselo.
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokażą, jak wstrzykiwać lek GONAL-f, zanim pacjent będzie mógł wykonać samodzielne wstrzyknięcie.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de GONAL-f en los pacientes de edad avanzada.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego GONAL-f u pacjentów w podeszłym wieku.
Spanish: La incidencia de pérdida del embarazo debido a aborto espontáneo o provocado es mayor en pacientes sometidas a estimulación del desarrollo folicular para inducir la ovulación o practicar TRA que la observada tras la concepción natural.
Polish: Utrata ciąży w wyniku poronienia lub niedonoszenia, występuje częściej u pacjentek poddanych stymulacji wzrostu pęcherzyka do indukcji owulacji lub ART niż wskutek poczęcia naturalnego.
Spanish: • En este apartado se le explica cómo preparar y usar el polvo y el disolvente de GONAL-f.
Polish: • W tym punkcie jest opisane, jak przygotować i stosować lek GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik.
Spanish: • Anote esta dosis restante en la sección "Cantidad ajustada para la inyección" de la siguiente línea (6).
Polish: • Pozostałą dawkę należy zapisać w punkcie „Ilość ustawiona do wstrzyknięcia" w następnym wierszu (6).
Spanish: En particular, debe descartarse la presencia de hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal e hiperprolactinemia, instaurando el tratamiento específico apropiado.
Polish: Szczególnie należy przeprowadzić badanie w kierunku niedoczynności tarczycy, niedoboru hormonów kory nadnerczy, hiperprolaktynemii i zastosować odpowiednie leczenie.