FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
English: 1,000 doses 5,000 doses
Finnish: 1 000 annosta 5 000 annosta
English: Dilute the vaccine with the corresponding volumes:
Finnish: Laimenna rokote vastaavilla määrillä:
English: 10,000 doses
Finnish: 10 000 annosta
English: The method of administration is by coarse spray by using a suitable device (volume delivered: 28 ml/100 chicks, droplet size: 200-250 µm and working pressure: 2 to 3 bars).
Finnish: Valmiste annetaan suuripisaraisena sumutteena sopivalla laitteella (annettava määrä 28 ml / 100 kananpoikaa, pisarakoko 200-250 µm ja työskentelypaine 2-3 bar).
English: To stimulate active immunity against coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi Eimeria acervulina -, Eimeria brunetti -, Eimeria maxima -, Eimeria necatrix - ja Eimeria tenella -loisten aiheuttamaa kokkidioosia vastaan.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorization holder.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
English: Maintain the diluted vaccine suspension in continuous homogenisation by using a magnetic stirrer while the vaccine is being administered via coarse spray to the chicks.
Finnish: Jotta laimennettu rokotesuspensio pysyisi koko ajan homogeenisena, käytä magneettisekoitinta, kun annat rokotteen suuripisaraisena sumutteena kananpojille.
English: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Finnish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Finnish: A. BIOLOGISEN BIOLOGISTEN VAIKUTTAVAN VAIKUTTAVIEN AINEEN AINEIDEN> VALMISTAJA VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
English: Evalon (vaccine):
Finnish: Evalon (rokote):
English: 10 ml, 50 ml or 100 ml type I colourless glass vials containing 7 ml, 35 ml or 70 ml of suspension (1,000, 5,000 and 10,000 doses) closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Finnish: 10 ml:n, 50 ml:n tai 100 ml:n tyypin I värittömästä lasista valmistetut injektiopullot, joissa on 7 ml, 35 ml tai 70 ml suspensiota (1 000, 5 000 tai 10 000 annosta) ja jotka on suljettu tyypin I polymeerielastomeerista valmistetuilla tulpilla ja alumiinikorkeilla.
English: EXP {month/year} Once diluted use within 10 hours.
Finnish: <EXP> {KK/VVVV} Käytä 10 tunnin kuluessa laimennuksesta.
English: Before starting the preparation, make certain to have a clean container available with sufficient capacity for preparing the diluted vaccine suspension.
Finnish: Varmista ennen laimennuksen aloittamista, että käytettävissä on puhdas ja riittävän suuri astia laimennettua rokotesuspensiota varten.
English: HIPRAMUNE T (solvent)
Finnish: HIPRAMUNE T (liuotin)
English: Phosphate buffered solution (PBS): - Potassium chloride - Disodium phosphate dodecahydrate - Potassium dihydrogen phosphate
Finnish: Fosfaattipuskuroitu keittosuolaliuos (PBS): - kaliumkloridi - dinatriumfosfaattidodekahydraatti - kaliumdivetyfosfaatti - natriumkloridi
English: HIPRAMUNE T (solvent) - Brilliant blue (E 133) - Red AC (E 129) - Vanillin - Montanide IMS
Finnish: HIPRAMUNE T (liuotin) - briljanttisininen (E133) - alluranpunainen AC (E129) - vanilliini - Montanide IMS
English: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Finnish: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Espanja
English: One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age.
Finnish: Yksi rokoteannos (0,007 ml) yhden päivän iästä alkaen.
English: Vaccination schedule: One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age.
Finnish: Rokotusaikataulu: Yksi rokoteannos (0,007 ml) yhden päivän iästä alkaen.
English: Do not use in birds in lay and within 2 weeks before the onset of the laying period.
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla eikä kahteen viikkoon ennen munimisen alkua.
English: Dilute the content of the vial with clean room temperature water into an appropriate container.
Finnish: Laimenna pullon sisältö sopivassa astiassa puhtaalla huoneenlämpöisellä vedellä.
English: Evalon (vaccine)
Finnish: Evalon (rokote)
English: Alignment of the supplier's specifications for Foetal Bovine Serum (FBS) with the applicant's internal specifications for FBS, ensuring Ph. Eur.
Finnish: Naudan sikiön seerumia (FBS) koskevien toimittajan spesifikaatioiden yhdenmukaistaminen FBS:ää koskevien hakijan sisäisten spesifikaatioiden kanssa, jotta yhdenmukaisuus Euroopan farmakopean kanssa saadaan varmistettua.
English: Polypropylene (PP) vials containing 50 ml, 250 ml and 500 ml of solvent closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Finnish: Polypropeenista (PP) valmistetut injektiopullot, joissa on 50 ml, 250 ml tai 500 ml liuotinta ja jotka on suljettu tyypin I polymeerielastomeerista valmistetuilla tulpilla ja alumiinikorkeilla.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vaccine vial of 10,000 doses
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA 10 000 annosta sisältävä rokoteinjektiopullo
English: For active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce clinical signs (diarrhoea), intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Finnish: Kananpoikien aktiivinen immunisaatio yhden päivän iästä alkaen Eimeria acervulina -, Eimeria brunetti -, Eimeria maxima -, Eimeria necatrix - ja Eimeria tenella -loisten aiheuttamasta kokkidioosista johtuvien kliinisten oireiden (ripulin), suolistoleesioiden ja ookystojen muodostumisen vähentämiseksi.
English: Alignment of the manufacturers' specifications for the plastic containers with the applicant's internal specifications for the plastic containers, ensuring Ph. Eur.
Finnish: Muoviastioita koskevien valmistajan spesifikaatioiden yhdenmukaistaminen muoviastioita koskevien hakijan sisäisten spesifikaatioiden kanssa, jotta yhdenmukaisuus Euroopan farmakopean kanssa saadaan varmistettua.
English: Fill the reservoir of the spraying device with all the vaccine suspension prepared.
Finnish: Lisää kaikki valmistettu rokotesuspensio sumutuslaitteen säiliöön.
English: The correct replication of the vaccine oocysts and consequently, the development of a solid immunity could be hindered.
Finnish: Antikokkidiaaliset aineet tai aineet, joilla on antikokkidiaalisia vaikutuksia, voivat estää rokoteookystojen oikean replikaation ja siten kunnollisen immuniteetin muodostumisen.
English: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spain
Finnish: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Espanja
English: See the manufacturer's instructions to ensure proper disinfection and maintenance of the device.
Finnish: Katso laitteen desinfiointi- ja kunnossapitoohjeet valmistajan ohjeista.
English: Chickens.
Finnish: Kananpojat.
English: Shelf life after dilution according to directions: 10 hours.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen säilyvyys: 10 tuntia.
English: Evalon suspension for oral spray for chickens.
Finnish: Evalon suspensio suusumutetta varten kananpojille.
English: Shelf life of HIPRAMUNE T as packaged for sale: 2 years.
Finnish: Avaamattoman HIPRAMUNE T -pakkauksen säilyvyys: 2 vuotta.
English: Shelf life of Evalon as packaged for sale: 10 months.
Finnish: Ei saa jäätyä Avaamattoman Evalon-pakkauksen säilyvyys: 10 kuukautta.
English: HIPRAMUNE T (solvent): Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Finnish: HIPRAMUNE T (liuotin): Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta
English: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Finnish: Fax: +34 972 430661
English: PACKAGE LEAFLET: Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Evalon suspensio ja liuotin suusumutetta varten kananpojille
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial of 50 ml, 250 ml or 500 ml
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVASEURAAVAT TIEDOT 50 ml, 250 ml tai 500 ml liuotinta sisältävä injektiopullo
English: Evalon: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains:
Finnish: Evalon: Yhden laimentamattoman rokoteannoksen (0,007 ml) koostumus:
English: Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens.
Finnish: Evalon suspensio ja liuotin suusumutetta varten kananpojille.
English: Suspension for oral spray.
Finnish: Suspensio suusumutetta varten.
English: Cardboard box with one vial of 5,000 doses (35 ml) and one vial with 250 ml of solvent.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi 5 000 annoksen (35 ml:n) injektiopullo ja yksi 250 ml:n injektiopullo liuotinta.
English: Coarse spray.
Finnish: Suuripisarainen sumute.
English: EXP {month/year}
Finnish: <Käyt.viim.> <EXP> {KK/VVVV}
English: Doses
Finnish: Annokset
English: To be mixed with the solvent.
Finnish: Sekoitetaan liuottimeen.
English: Cardboard box with one vial of 10,000 doses (70 ml) and one vial with 500 ml of solvent.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi 10 000 annoksen (70 ml:n) injektiopullo ja yksi 500 ml:n injektiopullo liuotinta.
English: Cardboard box with one vial of 1,000 doses (7 ml) and one vial with 50 ml of solvent.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi 1 000 annoksen (7 ml:n) injektiopullo ja yksi 50 ml:n injektiopullo liuotinta.
English: One vial of 10,000 doses and one vial with 500 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Finnish: Yksi 10 000 annoksen injektiopullo ja yksi injektiopullo, jossa on 500 ml HIPRAMUNE T:tä (liuotinta).
English: Disposal: read package leaflet.
Finnish: Varoaika: Nolla vrk.
English: One vial of 5,000 doses and one vial with 250 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Finnish: Yksi 5 000 annoksen injektiopullo ja yksi injektiopullo, jossa on 250 ml HIPRAMUNE T:tä (liuotinta).
English: Eimeria acervulina, strain 003 ......................................... 332-450 Eimeria brunetti, strain 034 ............................................. 213-288 Eimeria maxima, strain 013 ............................................. 196-265 Eimeria necatrix, strain 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, strain 004 ............................................... 276-374
Finnish: Eimeria acervulina, kanta 003 ......................................... 332-450 Eimeria brunetti, kanta 034.............................................. 213-288 Eimeria maxima, kanta 013 .............................................. 196-265 Eimeria necatrix, kanta 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, kanta 004 ............................................... 276-374
English: One vial of 1,000 doses and one vial with 50 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Finnish: Yksi 1 000 annoksen injektiopullo ja yksi injektiopullo, jossa on 50 ml HIPRAMUNE T:tä (liuotinta).
English: Eimeria acervulina, strain 003 ..................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, strain 034 ......................................... 213 - 288* Eimeria maxima, strain 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, strain 033 ......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, strain 004 ........................................... 276 - 374*
Finnish: Eimeria acervulina, kanta 003 ....................................... 332-450* Eimeria brunetti, kanta 034............................................ 213-288* Eimeria maxima, kanta 013 ............................................ 196-265* Eimeria necatrix, kanta 033 ........................................... 340-460* Eimeria tenella, kanta 004 ............................................. 276-374*
English: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains:
Finnish: Yhden laimentamattoman rokoteannoksen (0,007 ml) koostumus:
English: Suspension and solvent for oral spray.
Finnish: Suspensio ja liuotin suusumutetta varten.
English: Lay:
Finnish: Apuaineet:
English: Solvent
Finnish: ANTOREITIT
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vaccine vial of 1,000 or 5,000 doses
Finnish: 1 000 tai 5 000 annosta sisältävä rokotepullo ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
English: Shake the solvent vial.
Finnish: Ravista liuotinpulloa.
English: Pack sizes
Finnish: ANNOKSET VESI
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Pese ja desinfioi kädet ja laitteistot käytön jälkeen.
English: The method of administration is by coarse spray.
Finnish: Valmiste annetaan suuripisaraisena sumutteena.
English: 10 vials for solution for infusion
Finnish: 10 injektiopulloa
English: Intravenous use vial (glass)
Finnish: 600 mg Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos laskimoon injektiopullo (lasinen)
English: Package size name
Finnish: EU-numero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented.
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki alla mainitut lääkkeen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät olosuhteet ja rajoitukset toteutuvat.
English: The MAH shall provide physicians prior to launch with an educational material that will include the following components of information:
Finnish: Myyntiluvan haltija toimittaa lääkäreille ennen tuotteen kauppaan tuontia koulutusmateriaalia, johon kuuluvat seuraavat asiat:
English: • A questionnaire to gather detailed ADR report documentation.
Finnish: • Kyselylomake yksityiskohtaisen haittavaikutusdokumentaation keräämistä varten.
English: • The MAH's offer of testing or re-testing antibody (AB) status in a reference laboratory.
Finnish: • Myyntiluvan haltijan tarjous vasta-ainearvojen tutkimisesta ja uudelleentutkimisesta referenssilaboratoriossa.
English: PRCA) associated with erythropoiesis stimulating agents (ESA) treatment.
Finnish: • Taustatietoa erytropoietiinin vasta-ainevälitteisestä punasoluaplasiasta liittyen hoitoon erytropoieesia stimuloivalla aineella (ESA).
English: • Need and clinical importance of adverse drug reaction (ADR) reporting in general.
Finnish: • Haittavaikutusraportoinnin tarve ja kliininen merkitys yleisesti.
English: AEAB-mediated PRCA, the diagnostic work-up of potential AEAB-mediated PRCA, the need of discontinuation of ESA treatment due to cross-reactivity with other ESAs on diagnosis of
Finnish: • Kirjallista tietoa tehon menetyksestä ja sen tunnusmerkillistä syistä, erytropoietiinin vasta-ainevälitteisen punasoluaplasian määritelmä, diagnostinen selvitys mahdollisesta erytropoietiinin vasta-ainevälitteisestä punasoluaplasiasta, ESA-hoidon keskeyttäminen johtuen ristireaktiosta muiden erytropoieesia stimuloivien aineiden kanssa erytropoietiinin vasta-aine -välitteisessä punasoluaplasiassa.
English: • Literature to provide information on loss of effect and its differential causes, the definition of
Finnish: • Diagnoosi- tai haittatapahtumatermiluettelo,
English: MA (EU) number (Invented) name
Finnish: ML (EU)-numero (Kauppa) nimi
English: These objections were considered to be of serious public health concern.
Finnish: Nämä vastaväitteet katsottiin vakaviksi kansanterveydellisiksi huolenaiheiksi.
English: The Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Belgium, Greece, Ireland, Poland and Spain.
Finnish: Viitejäsenvaltio oli Yhdistynyt kuningaskunta ja asiaan liittyvät jäsenvaltiot olivat Belgia, Kreikka, Irlanti, Puola ja Espanja.
English: The Rapporteur was Dr Ian Hudson and Co-Rapporteur was Dr Michał Pirożynski.
Finnish: Esittelijänä oli tri Ian Hudson ja avustavana esittelijänä tri Michał Pirożynski.
English: London, 01 April 2008 EMEA/CHMP/180097/2008
Finnish: Lontoo 1.4.2008 EMEA/180083/2008
English: The Mutual Recognition Procedure started on 17 October 2006.
Finnish: Keskinäinen tunnustamismenettely alkoi 17.10.2006.
English: Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan 4 kohta, sellaisena kuin se on mutuetuna.
English: The United Kingdom referred the reasons for disagreement to the EMEA on 29 March 2007.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta toimitti eriävän mielipiteensä syyt EMEA:lle 29.3.2007.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 01 April 2008.
Finnish: Lopullinen lausunto muutettiin Euroopan komission päätökseksi 1.4.2008.
English: A positive opinion was adopted by consensus on 15 November
Finnish: Myönteinen lausunto annettiin yksimielisesti 15.11.2007.
English: The arbitration procedure started on 26 April 2007 with the adoption of a list of questions.
Finnish: Välimiesmenettely alkoi 26.4.2007 kysymysluettelon hyväksymisellä.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR
Finnish: LAUSUNTO 29 ARTIKLAN 4 KOHDAN1 MUKAISESTA MENETTELYSTÄ
English: Menitorix
Finnish: Lääkevalmiste: Menitorix
English: Furthermore, it could not be accepted that no data on the use of Menitorix or on antibody persistence beyond the second year of life was provided.
Finnish: Hyväksyttävänä ei voitu myöskään pitää sitä, että tietoja ei toimitettu Menitorixin käytöstä tai vasta-aineiden pysymisestä toisen elinvuoden jälkeen.
English: During their November 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Menitorix, that the objections raised by Greece, Poland and Spain should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Finnish: Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi marraskuussa 2007 pidetyssä kokouksessa, että Menitorixin hyöty-riskisuhde on suotuisa, että Kreikan, Puolan ja Espanjan esittämien vastaväitteiden ei pidä estää myyntiluvan myöntämistä ja että viitejäsenvaltion valmisteyhteenvetoa, pakkausmerkintöjä ja pakkausselostetta on muutettava.
English: Public health objections were raised because no immunological correlates of protection were established for MenC conjugates and because the submission of data on pre-licensure effectiveness were required to cover infant and toddler use.
Finnish: Kansanterveyteen liittyviä vastaväitteitä esitettiin, koska mitään suojan immunologisia korrelaatteja ei ollut osoitettu MenC-konjugaattien osalta ja koska lupaa edeltäviin tietoihin tehokkuudesta edellytettiin kuuluvan myös käyttö vauvoilla ja pikkulapsilla.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 19 July 2007 and on 17 October 2007.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti kirjalliset selvitykset 19.7.2007 ja
English: Common Name: Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosyl ribitol phosphate) conjugated to tetanus toxoid and Neisseria meningitidis serogroup C (MenC) polysaccharide conjugated to tetanus toxoid
Finnish: Yleisnimi: Haemophilus influenzae tyyppi b -bakteerin polysakkaridi (polyribosyyliribitolifosfaatti, PRP) konjugoituna tetanustoksoidiin sekä Neisseria meningitidis seroryhmä C -bakteerin (MenC) polysakkaridi konjugoituna tetanustoksoidiin
English: Menitorix, 5 micrograms PRP with 12,5 micrograms TT, 5 micrograms PSC with 5 micrograms TT in the form of Powder and Solvent for Solution for Injection is a vaccine, indicated for the prevention of invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type b (Hib) and Neisseria meningitidis group C (MenC) in infants from the age of 2 months and children up to the age of 2 years.
Finnish: Menitorix (5 µg PRP:tä ja 12,5 µg TT:tä sekä 5 µg PSC:tä ja 5 µg TT:tä, injektiokuiva-aine ja liuotin injektioliuosta varten) on rokote sellaisten invasiivisten sairauksien estämiseen, joita aiheuttavat Haemophilus influenzae tyyppi b (Hib) ja Neisseria meningitidis ryhmä C (MenC) lapsilla, jotka ovat iältään vähintään kaksi kuukautta ja enintään kaksi vuotta.
English: GlaxoSmithKline Biologicals submitted applications for mutual recognition of Menitorix, 5 micrograms PRP with 12,5 micrograms TT, 5 micrograms PSC with 5 micrograms TT in the form of powder and solvent for solution for injection, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom on 19 December 2005.
Finnish: GlaxoSmithKline Biologicals toimitti hakemukset Menitorixin (5 µg PRP:tä ja 12,5 µg TT:tä sekä 5 µg PSC:tä ja 5 µg TT:tä, injektiokuiva-aine ja liuotin injektioliuosta varten) keskinäistä tunnustamista varten Yhdistyneen kuningaskunnan 19.12.2005 myöntämän myyntiluvan perusteella.
English: Date of latest renewal: 13 April 2016
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. huhtikuuta 2016
English: You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction.
Finnish: Sinulla saattaa olla vakava, mahdollisesti hengenvaarallinen allerginen reaktio
English: **See further information below †Identified in post-marketing experience.
Finnish: **Lisätietoja alla †Ilmennyt markkinoilletulon jälkeen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 July 2011
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. heinäkuuta 2011
English: • if you cannot stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time
Finnish: • jos et voi seistä tai istua pystyasennossa vähintään yhtä tuntia (60 minuuttia) yhtäjaksoisesti
English: No data are available (see section 5.1 and 5.2).
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla (ks. kohta 5.1 ja 5.2).
English: Poor healing of these fractures has also been reported.
Finnish: Näiden murtumien on myös raportoitu paranevan huonosti.
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin edellä luetelluista kohdista koskee sinua.
English: This is to check that you are being given the right amount of medicine.
Finnish: Verikokeiden avulla voidaan tarkistaa, että saat oikean määrän lääkettä.
English: Talk to your doctor first if you want to drive, use machine or tools.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, jos haluat ajaa autoa tai käyttää koneita tai työkaluja.
English: Placebo n=277
Finnish: Plasebo n=277
English: Drink a full glass of milk before you go. Do not make yourself sick.
Finnish: Juo kokonainen lasillinen maitoa ennen lähtöä.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • asthma attack
Finnish: Tuntematon (yleisyyttä ei voida arvioida saatavilla olevista tiedoista) astmakohtaus
English: They are available in packs of 3, 6, 9, 28 and 84 tablets.
Finnish: Tabletteja on saatavana 3, 6, 9, 28 ja 84 tabletin pakkauksissa.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Yleisyysluokitukset on määritetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: The release of pharmaceuticals in the environment should be minimized.
Finnish: Farmaseuttisten aineiden pääsy luontoon tulee minimoida.
English: • if you have or ever had low calcium in your blood.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut alhainen veren kalsiumarvo.
English: If you are taking a tablet every other day or once a week, ask your doctor or pharmacist for advice.
Finnish: Jos normaali annostuksesi on yksi tabletti joka toinen päivä tai kerran viikossa, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.