FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si è previsto che le raccomandazioni del CVMP saranno attuate in seguito a misure volontarie e alla collaborazione tra le autorità nazionali e il settore.
Lithuanian: Numatyta, kad CVMP rekomendacijos bus įgyvendintos nacionalinėms valdžios institucijoms ir pramonėms įmonėms ėmusis savanoriškų veiksmų ir bendradarbiaujant tarpusavyje.
Italian: MEVET, S. A.
Lithuanian: MEVET, S.
Italian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Lithuanian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Italian: Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Lithuanian: Rumunija Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Italian: Tuttavia, in seguito all'adozione della decisione della Commissione sul presente deferimento, gli Stati membri devono identificare ed esaminare i dati sui restanti prodotti e valutare se è opportuno prendere provvedimenti per quanto riguarda i medicinali da loro autorizzati e devono agire di conseguenza
Lithuanian: Tačiau, Komisijai priėmus sprendimą dėl šio kreipimosi, valstybės narės turėtų nustatyti ir peržiūrėti informaciją apie šiuos preparatus, nuspręsti, ar reikia imtis veiksmų jų patvirtintų preparatų atžvilgiu, ir veikti atitinkamai.
Italian: Le avvertenze da inserire nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglietto illustrativo devono essere riviste per riflettere il testo di cui all'allegato III.
Lithuanian: Įspėjimus, kurie turi būti įtraukti į vaisto aprašą ir informacinį lapelį, reikia peržiūrėti, kad atspindėtų III priede nustatytą tekstą.
Italian: Da allora sono state autorizzate altre molecole di fluorochinoloni e ora è disponibile in commercio una serie di diversi medicinali veterinari.
Lithuanian: Nuo to laiko leista naudoti papildomas fluorochinolonų molekules ir dabar rinkoje galima rasti įvairių šių molekulių sudėtyje turinčių veterinarinių vaistų.
Italian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Lithuanian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHERLANDS
Italian: I chinoloni della generazione precedente sono stati autorizzati per l'uso negli animali destinati alla produzione alimentare all'inizio degli anni 80 e il primo fluorochinolone (enrofloxacina) negli ultimi anni 80 e nei primi anni 90 del 900.
Lithuanian: Ankstesnės kartos chinolonai buvo patvirtinti naudoti maistui auginamiems gyvūnams gydyti 9-ojo dešimtmečio pradžioje, o pirmasis fluorochinolonas (enrofloksacinas) - 9-ojo dešimtmečio pabaigoje ir paskutiniojo dešimtmečio pradžioje.
Italian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Lithuanian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Italian: Danimarca Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Lithuanian: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Italian: Esteve Farma, Lda Av.
Lithuanian: Portugalija Esteve Farma, Lda Av.
Italian: Calier PortugalMedicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Lithuanian: Portugalija Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Italian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Lithuanian: Vokietija Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Italian: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Lithuanian: Prancūzija DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Italian: I chinoloni rappresentano una classe di antimicrobici estremamente importante nel trattamento delle infezioni severe ed invasive degli esseri umani e degli animali e sono, quindi, di particolare interesse per la salute pubblica e degli animali.
Lithuanian: Chinolonai priklauso antimikrobinių medžiagų klasei, kuri ypač svarbi gydant sunkias ir invazines žmonių ir gyvūnų infekcijas, todėl kelia ypatingą susidomėjimą visuomenės ir gyvūnų sveikatos srityje.
Italian: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Lithuanian: Portugalija IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Italian: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Lithuanian: 1049-045 Lisboa
Italian: I (fluoro)chinoloni per l'uso nelle specie destinate alla produzione alimentare sono stati autorizzati nell'Unione europea attraverso le procedure nazionali, di mutuo riconoscimento e centralizzate.
Lithuanian: (Fluoro) chinolonų maistui auginamų rūšių gyvūnams rinkodaros teisė Europos Sąjungoje suteikta taikant nacionalines, savitarpio pripažinimo ir centralizuotas procedūras.
Italian: 1495-131 Algés PORTUGAL
Lithuanian: 1495-131 Algés
Italian: S.P.A. via della Libertà 1
Lithuanian: via della Libertà 1
Italian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Lithuanian: Prancūzija Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Italian: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Lithuanian: Scan Vet Poland Sp.
Italian: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Lithuanian: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga)
Italian: Nell'intento di valutare la situazione relativa alle avvertenze esistenti sull'uso prudente nei medicinali in questione, il CVMP ha convenuto sulla definizione dei seguenti gruppi: Gruppo 1.
Lithuanian: Siekdamas įvertinti esamą padėtį, susijusią su įspėjimais dėl apdairaus vartojimo, įtrauktais į preparatų informacinius dokumentus, CVMP nutarė nustatyti šias grupes: 1 grupė.
Italian: 105b 06406 Bernburg GERMANY
Lithuanian: 105b 06406 Bernburg
Italian: 4002 Stavanger NORWAY
Lithuanian: 4002 Stavanger
Italian: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Prancūzija Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Italian: Il numero di prodotti autorizzati contenenti (fluoro) chinoloni varia da un paese dell'Unione europea all'altro.
Lithuanian: Patvirtintų vaistų, kurių sudėtyje yra (fluoro) chinolonų, skaičius skirtingose Europos Sąjungos šalyse skiriasi.
Italian: T. Skretting A/S P.O.
Lithuanian: Norvegija T. Skretting A/S P.O.
Italian: • i chinoloni, compresi i fluorochinoloni, sono antimicrobici fondamentali, efficaci e preziosi per gli animali e per alcune serie indicazioni negli animali, i fluorochinoloni sono l'unico trattamento efficace disponibile;
Lithuanian: • chinolonai, įskaitant fluorochinolonus, yra svarbūs, efektyvūs ir vertingi antimikrobiniai vaistai gyvūnams, o esant kai kurioms rimtoms gyvūnų ligų indikacijoms fluorochinolonai yra vienintelis veiksmingas gydymo būdas;
Italian: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Lithuanian: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout THE NETHERLANDS
Italian: Schippers Europe B.V.
Lithuanian: Schippers Europe B.
Italian: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Lithuanian: Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Italian: Inoltre, per 83 prodotti, non sono incluse avvertenze sull'uso prudente nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e, quindi, è necessario prendere altri provvedimenti per garantire l'inserimento di avvertenze sull'uso prudente adeguate in linea con le raccomandazioni del comitato.
Lithuanian: Be to, 83 vaistų aprašuose visai neįtraukta įspėjimų dėl apdairaus vartojimo, todėl siekiant užtikrinti, kad bus įtraukti tinkami, Komiteto rekomendacijas atitinkantys įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, reikia imtis tolesnių veiksmų.
Italian: 10785 Berlin GERMANY
Lithuanian: 10785 Berlin
Italian: In seguito alla valutazione di tutte le informazioni rese disponibili per il comitato, sono state tratte le seguenti conclusioni in merito all'inclusione di avvertenze sull'uso prudente nel riassunto delle caratteristiche del prodotto dei medicinali interessati:
Lithuanian: Įvertinęs visą pateiktą informaciją Komitetas padarė toliau pateiktas išvadas dėl įspėjimų, susijusių su apdairiu vartojimu, įtraukimo į atitinkamų vaistų aprašus:
Italian: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Lithuanian: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
Italian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Lithuanian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Italian: Il 15 febbraio 2007 il CVMP ha adottato una "dichiarazione pubblica sull'impiego dei (fluoro)chinoloni negli animali destinati alla produzione alimentare nell'Unione europea: Sviluppo di resistenza e impatto sulla salute umana" (EMEA/SAGAM/184651/2005) stabilendo che l'uso dei (fluoro)chinoloni negli animali ha provocato resistenza nei patogeni animali e nei patogeni zoonotici di origine alimentare e che c'era l'esigenza di interventi di gestione del rischio.
Lithuanian: vasario 15 d. CVMP priėmė dokumentą „Viešas pranešimas apie (fluoro) chinolonų vartojimą Europos Sąjungoje maistui auginamiems gyvūnams gydyti: atsparumo išsivystymas ir poveikis žmonių sveikatai" (EMEA/SAGAM/184651/2005), kuriame daroma išvada, kad dėl (fluoro) chinolonų vartojimo gyvūnams gydyti gyvūnų patogenai ir per maistą plintantys zoonoziniai patogenai tapo jiems atsparūs ir kad reikia taikyti rizikos valdymo priemones.
Italian: Pertanto, sono necessarie ulteriori misure per garantire l'inclusione di avvertenze sull'uso prudente adeguate.
Lithuanian: Todėl siekiant užtikrinti, kad į vaisto aprašus bus įtraukti tinkami įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, reikia imtis tolesnių veiksmų.
Italian: Informazioni non disponibili
Lithuanian: Nėra informacijos
Italian: 20-616 Lublin POLAND
Lithuanian: 20-616 Lublin
Italian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Lithuanian: Rumunija Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Italian: Wirtz Farma B.V.
Lithuanian: Wirtz Farma B.
Italian: Pesci
Lithuanian: Žuvys
Italian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp.
Italian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Lithuanian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.
Italian: 20 59439 Holzwickede GERMANY
Lithuanian: 59439 Holzwickede
Italian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Lithuanian: Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Italian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp.
Italian: La procedura di deferimento ha interessato 696 medicinali veterinari contenenti i (fluoro)chinoloni identificati dagli Stati membri (cfr. allegato I).
Lithuanian: Kreipimosi procedūra taikyta dėl 696 veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje, kaip nurodė valstybės narės, yra (fluoro) chinolonų (žr.
Italian: 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY
Lithuanian: 47032 Capocolle di Bertinoro (FC)
Italian: 7323 Brande
Lithuanian: 7323 Brande DENMARK
Italian: Tecnozoo S.n.c.
Lithuanian: Tecnozoo S.n.
Italian: Nuova ICC S.r.l. Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Lithuanian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Italian: Pesci (trote)
Lithuanian: Žuvys (upėtakiai)
Italian: I prodotti a base di fluorochinoloni in questione contengono le sostanze attive enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina e i prodotti a base di chinoloni contengono flumechina e acido ossolinico.
Lithuanian: Atitinkamų fluorochinolonų preparatų sudėtyje yra veikliųjų medžiagų enrofloksacino, marbofloksacino, danofloksacino, ir difloksacino, o chinolonų preparatų sudėtyje - flumekvino ir oksolino rūgšties.
Italian: 88212 Ravensburg GERMANY
Lithuanian: 88212 Ravensburg
Italian: Per 163 prodotti, le avvertenze del riassunto delle caratteristiche del prodotto non erano adeguate perché non contenevano tutte le avvertenze sull'uso prudente nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto oppure venivano usate le avvertenze per il fluorochinolone invece di quelle per il chinolone, o viceversa.
Lithuanian: 163 preparatų aprašuose pateikti įspėjimai buvo nepakankamai tikslūs, nes vaistų aprašų 4 skyriuje nepateikiami visi įspėjimai dėl apdairaus vartojimo arba vietoj įspėjimų dėl chinolonų pateikiami įspėjimai dėl fluorochinolonų arba atvirkščiai.
Italian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Lithuanian: Rumunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Italian: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Lithuanian: Pharma BV Willeskop 212
Italian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Lithuanian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Italian: • l'inclusione di avvertenze specifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglietto illustrativo dei medicinali d'interesse intende incoraggiare l'uso prudente e contribuire a mantenere il favorevole rapporto rischi:benefici per i medicinali a base di (fluoro)chinoloni;
Lithuanian: • į atitinkamų vaistų aprašus ir informacinius lapelius įtraukus specialius įspėjimus ketinama skatinti apdairų vartojimą ir padėti palaikyti teigiamą (fluoro) chinolonų preparatų naudos ir rizikos balansą;
Italian: • per 132 dei medicinali identificati dagli Stati membri non sono stati resi disponibili oppure sono stati presentati solo dati insufficienti al CVMP da parte dei richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio o autorità nazionali e quindi non è stato possibile trarre conclusioni in merito alla disponibilità o alla valutazione dell'adeguatezza delle frasi precauzionali nel riassunto delle caratteristiche del prodotto; il comitato raccomanda di cambiare i termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali contenenti chinoloni, compresi i fluorochinoloni, indicati per le specie destinate alla produzione alimentare come da allegato I al fine di modificare il riassunto delle caratteristiche del prodotto e i foglietti illustrativi nei casi in cui questi non sono conformi al documento di riflessione del CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Lithuanian: • Apie 132 valstybių narių nustatytus vaistus pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai ar nacionalinės institucijos nepateikė CVMP jokios informacijos arba pateikė jos nepakankamai, todėl buvo neįmanoma nustatyti, ar į vaistų aprašus įtrauktos įspėjamosios frazės, ar įvertinti jų tinkamumą; Komitetas rekomenduoja pakeisti maistui auginamų rūšių gyvūnams skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra chinolonų, įskaitant fluorochinolonus, kaip nurodyta I priede, rinkodaros teisių sąlygas, kad būtų galima pakeisti vaisto aprašus ir informacinius lapelius tais atvejais, kai jie neatitinka CVMP Svarstymui skirto dokumento (EMEA/CVMP/416168/2006) reikalavimų.
Italian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Lithuanian: ROMVAC COMPANY S.A.
Italian: Albrecht GmbH Hauptstr.
Lithuanian: Vokietija Albrecht GmbH Hauptstr.
Italian: Codifar N.V.
Lithuanian: Codifar N.
Italian: Pfizer GmbH Linkstr.
Lithuanian: Vokietija Pfizer GmbH Linkstr.
Italian: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Lithuanian: 53022 Laval Cedex 9
Italian: Successivamente, la Commissione europea ha invocato l'interesse comunitario e ha rimandato tutti i medicinali veterinari contenenti chinoloni, compresi i fluorochinoloni, per l'uso nelle specie destinate alla produzione alimentare all'Agenzia al fine di assicurare l'armonizzazione delle avvertenze sull'uso prudente inserite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto per queste classi di prodotti in linea con quelle raccomandate nel documento di riflessione del CVMP.
Lithuanian: Vėliau Europos Komisija, remdamasi Bendrijos interesu, perdavė visų maistui auginamų rūšių gyvūnams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra chinolonų, įskaitant fluorochinolonus, informacinius dokumentus Agentūrai siekdama užtikrinti, kad į šių klasių vaistų aprašus įtraukti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo būtų suderinti su rekomenduojamais CVMP Svarstymui skirtame dokumente.
Italian: Regno Unito Animalcare Ltd Common Road
Lithuanian: Prancūzija Animalcare Ltd Common Road
Italian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Lithuanian: via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Italian: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Lithuanian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Italian: Animali esotici (piccoli mammiferi, rettili, specie aviarie)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Veršeliai Egzotiški gyvūnai (maži žinduoliai, ropliai, paukščiai)
Italian: Modifiche da inserire nei paragrafi pertinenti del foglietto illustrativo
Lithuanian: Pakeitimai, kurie turi būti įtraukti į atitinkamus informacinio lapelio skyrius
Italian: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Lithuanian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Italian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Lithuanian: Prancūzija Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Italian: Soluzione iniettabile Bovini: preruminanti fino a 100 kg p.c.
Lithuanian: Galvijai - dar neatrajojantys, iki 100 kg kūno svorio
Italian: Regno Unito Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Lithuanian: Rumunija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Italian: Il CVMP ha suggerito che era necessario promuovere energicamente l'uso prudente dei fluorochinoloni attraverso raccomandazioni all'interno del riassunto delle caratteristiche del prodotto e che c'era l'esigenza di armonizzare le istruzioni per l'uso prudente nella documentazione del prodotto di questi medicinali.
Lithuanian: CVMP išreiškė nuomonę, kad apdairus (fluoro) chinolonų vartojimas turėtų būti skatinamas teikiant rekomendacijas vaistų aprašuose ir kad reikia suderinti šių vaistų aprašuose pateikiamus apdairaus vartojimo nurodymus.
Italian: Per quanto riguarda 132 prodotti, non sono stati presentati dati dai richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio o dalle autorità nazionali competenti e non è stato, quindi, possibile valutare il riassunto delle caratteristiche del prodotto in questione.
Lithuanian: Apie 132 preparatus pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai ar kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė jokios informacijos, todėl jų aprašų nebuvo įmanoma įvertinti.
Italian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Lithuanian: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Italian: In seguito ad una riunione di un gruppo di discussione del CVMP con le parti interessate e gli Stati membri, il CVMP ha adottato un documento di riflessione sull'uso dei fluorochinoloni negli animali destinati alla produzione alimentarePrecauzioni per l'uso nel riassunto delle caratteristiche del prodotto relative alla linea guida sull'uso prudente (EMEA/CVMP/416168/2006) che contiene le frasi precauzionali da inserire nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, ovvero:
Lithuanian: Po CVMP susitikimo su tiksline grupe - suinteresuotosiomis šalimis ir valstybėmis narėmis CVMP priėmė dokumentą, pavadintą „Svarstymui skirtas dokumentas dėl fluorochinolonų vartojimo maistui auginamiems gyvūnams gydyti: vaisto aprašuose pateikiamos su apdairiu vartojimu susijusios atsargumo priemonės" (EMEA/CVMP/416168/2006). Jame pateikiamos šios įspėjamosios frazės, kurias reikia įtraukti į vaisto aprašą:
Italian: • l'uso dei (fluoro)chinoloni negli animali ha provocato resistenza antimicrobica nei patogeni animali e nei patogeni zoonotici di origine alimentare;
Lithuanian: • dėl (fluoro) chinolonų vartojimo gyvūnams gydyti gyvūnų patogenai ir per maistą plintantys zoonoziniai patogenai tapo atsparūs šioms antimikrobinėms medžiagoms;
Italian: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
Lithuanian: Rumunija Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co.
Italian: La Commissione europea ha chiarito il 30 luglio 2009 che le avvertenze sull'uso prudente già contenute nella documentazione del prodotto dei medicinali in questione potevano essere mantenute pur non essendo una riproduzione esatta della raccomandazione del CVMP purché comunicassero gli stessi messaggi fondamentali.
Lithuanian: Europos Komisija patikslino, kad atitinkamų preparatų informaciniuose dokumentuose jau esamus įspėjimus dėl apdairaus vartojimo galima palikti, net jeigu jie tiksliai neatkartoja CVMP rekomendacijų, su sąlyga, kad jais perteikiama ta pati esminė informacija.
Italian: Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Lithuanian: Avda Parroco Pablo Diez 49
Italian: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Lithuanian: Bulgarija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Italian: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Lithuanian: Slovakija Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Italian: 5531 AE Bladel PAESI BASSI
Lithuanian: 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
Italian: I riassunti delle caratteristiche del prodotto relativi a 564 dei 696 medicinali inclusi nel deferimento sono stati presentati dai richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio e dalle autorità nazionali competenti al CVMP per farli esaminare.
Lithuanian: Pareiškėjai, rinkodaros teisės turėtojai ir nacionalinės kompetentingos institucijos pateikė CVMP 564 iš 696 į kreipimąsi įtrauktų vaistų aprašus, kad CVMP juos peržiūrėtų.
Italian: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Lithuanian: Kokkoris and Bros
Italian: 5531 BK Bladel NETHERLAND
Lithuanian: 5531 BK Bladel THE NETHERLAND
Italian: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat
Lithuanian: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica dei medicinali veterinari contenenti (fluoro)chinoloni (cfr. allegato I)
Lithuanian: Bendra veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra (fluoro) chinolonų (žr.
Italian: Bioweterynaryjnego S.A. ul.
Lithuanian: Bioweterynaryjnego S.A.
Italian: B. Per i medicinali elencati nell'allegato I contenenti chinoloni (flumechina, acido ossolinico): 12.
Lithuanian: I priede išvardytiems preparatams, kurių sudėtyje yra chinolonų (flumekvino, oksolino rūgšties): 12.
Italian: Bovini (non ruminanti) Galline (non ovaiole)
Lithuanian: Galvijai (neatrajojantys) Vištos (ne dedeklės)
Italian: 228,4 mg/ml (equivalenti a 180 mg/ml di danofloxacina)
Lithuanian: 228,4 mg/ml (atitinka 180 mg/ml danofloksaci no)
Italian: Repubblica ceca
Lithuanian: CZECH REPUBLIC
Italian: Uccelli Pesci
Lithuanian: Paukščiai Žuvys
Italian: A. Per i medicinali elencati nell'allegato I contenenti fluorochinoloni (enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina):
Lithuanian: I priede išvardytiems preparatams, kurių sudėtyje yra fluorochinolonų (enrofloksacino, marbofloksacino, danofloksacino, ir difloksacino):
Italian: Enrofloxacina Colistina solfato Vitamina C
Lithuanian: Enrofloksacinas Kolistino sulfatas Vitaminas C
Italian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Lithuanian: Vokietija Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Italian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Pfizer Trading Polska Sp.
Italian: Danimarca Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Lithuanian: Portugalija Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Italian: Norvegia
Lithuanian: NORWAY
Italian: • c'è la necessità di interventi di gestione del rischio per quanto riguarda l'impiego dei (fluoro)chinoloni per gli esseri umani e gli animali;
Lithuanian: • (fluoro) chinolonų vartojimo žmonėms ir gyvūnams gydyti atžvilgiu reikia taikyti rizikos valdymo priemones;
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglietto illustrativo
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį
Italian: "Laddove possibile, i fluorochinoloni devono essere usati esclusivamente sulla base dell'antibiogramma".
Lithuanian: „Kai įmanoma, fluorochinolonų vartojimą būtina pagrįsti jautrumo tyrimais.
Italian: Medicinali veterinari contenenti tutte le avvertenze sull'uso prudente corrette nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (Precauzioni speciali per l'impiego), esattamente conformi alla raccomandazione del CVMP e medicinali veterinari contenenti tutte le avvertenze sull'uso prudente nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto che, però, non corrispondono esattamente al testo raccomandato dal CVMP, ma comunicano gli stessi messaggi fondamentali; Gruppo 2.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių (Specialios atsargumo priemonės) įtraukti visi tiksliai kaip CVMP rekomendacijose išdėstyti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, ir veterinariniai vaistai, į kurių vaisto aprašo 4 skyrių įtraukti visi įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, kurie nėra pateikti tiksliu CVMP rekomenduojamu tekstu, bet perteikia tą pačią pagrindinę informaciją; 2 grupė.