FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ozempic 0.25 mg solution for injection is available in the following pack size: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Spanish: Ozempic 0,25 mg solución inyectable está disponible en el siguiente tamaño de envase: 1 pluma y 4 agujas desechables NovoFine Plus.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.74 ml) contains 1 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada dosis (0,74 ml) contiene 1 mg de semaglutida (1,34 mg/ml),
English: Hold the dose button down until the dose counter shows 0.
Spanish: Mantenga presionado el pulsador hasta que el contador de dosis indique 0.
English: Ozempic 0.5 mg solution for injection is available in the following pack sizes: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Spanish: Ozempic 0,5 mg solución inyectable está disponible en los siguientes tamaños de envase: 1 pluma y 4 agujas desechables NovoFine Plus.
English: Each pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.5 mg.
Spanish: Cada pluma contiene 1,5 ml de solución, pudiendo administrar 4 dosis de 0,5 mg.
English: One pre-filled pen contains 2 mg semaglutide* in 1.5 ml solution.
Spanish: Una pluma precargada contiene 2 mg de semaglutida* en 1,5 ml de solución.
English: HbA1c at baseline was 8.8%, 8.9% and 8.9% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
Spanish: La HbA1c al inicio del ensayo era de 8,8%, 8,9% y 8,9% para 0,5 mg de Ozempic, 1 mg de Ozempic y placebo, respectivamente.
English: 1 pre-filled pen and 4 disposable NovoFine Plus needles
Spanish: 1 pluma precargada y 4 agujas desechables NovoFine Plus.
English: Ozempic 0.25 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.25 mg.
Spanish: Ozempic 0,25 mg solución inyectable: cada pluma precargada contiene 1,5 ml de solución, pudiendo administrar 4 dosis de 0,25 mg.
English: How to store Ozempic
Spanish: Cómo administrar Ozempic
English: Ozempic 0.5 mg solution for injection
Spanish: Ozempic 0,5 mg solución inyectable
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.37 ml) contains 0.5 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada dosis (0,37 ml) contiene 0,5 mg de semaglutida (1,34 mg/ml),
English: The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 0.5 mg. Do not count the pen clicks.
Spanish: El selector de dosis emite un clic diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o supera 0,5 mg.
English: The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 0.25 mg. Do not count the pen clicks.
Spanish: El selector de dosis emite un clic diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o supera 0,25 mg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.19 ml) contains 0.25 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada dosis (0,19 ml) contiene 0,25 mg de semaglutida (1,34 mg/ml),
English: In a 56-week active-controlled double-blind trial, 1,231 patients were randomised to Ozempic 0.5 mg once weekly, Ozempic 1 mg once weekly or sitagliptin 100 mg once daily, all in combination with metformin (94%) and/or thiazolidinediones (6%).
Spanish: SUSTAIN 2 - Ozempic frente a sitagliptina, ambos en combinación con 1-2 medicamentos antidiabéticos orales (metformina y/o tiazolidinedionas) En un ensayo con control activo doble ciego de 56 semanas de duración, se aleatorizaron 1.231 pacientes para recibir 0,5 mg de Ozempic o 1 mg de Ozempic una vez a la semana o sitagliptina 100 mg una vez al día, todos ellos en combinación con metformina (94%) y/o tiazolidinedionas (6%).
English: Diabetic retinopathy complications
Spanish: Complicaciones de la retinopatía diabética
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Ozempic 1 mg injection semaglutide subcutaneous use
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Ozempic 1 mg inyectable semaglutida vía subcutánea
English: In a 30-week open-label comparator trial 1,089 patients were randomised to Ozempic 0.5 mg once weekly, Ozempic 1 mg once weekly, or insulin glargine once-daily on a background of metformin (48%) or metformin and sulfonylurea (51%).
Spanish: SUSTAIN 4 - Ozempic frente a insulina glargina, ambos en combinación con 1-2 medicamentos antidiabéticos orales (metformina o metformina y sulfonilurea) En un ensayo abierto con comparador de 30 semanas de duración, se aleatorizaron 1.089 pacientes para recibir 0,5 mg de Ozempic una vez a la semana, 1 mg de Ozempic una vez a la semana o insulina glargina una vez al día, además del tratamiento existente con metformina (48%) o metformina y sulfonilurea (51%).
English: Hypoglycaemia defined as severe (requiring the assistance of another person) or symptomatic in combination with a blood glucose <3.1 mmol/L
Spanish: Peso disminuido a) La hipoglucemia se define como grave (precisa la ayuda de otra persona) o sintomática en combinación con un nivel de glucosa en sangre <3,1 mmol/l b) Las complicaciones de la retinopatía diabética constituyen un criterio compuesto formado por: fotocoagulación retiniana, tratamiento con agentes intravítreos, hemorragia del vítreo y ceguera relacionada con la diabetes (poco frecuentes).
English: -3.6c [-4.3, -2.8]a p <0.0001 (2-sided) for superiority b
Spanish: -3,6c [-4,3, -2,8]a ap <0.0001 (bilateral) para la superioridad b
English: Favours Ozempic
Spanish: A favor de Ozempic
English: Diabetic retinopathy complicationsb
Spanish: Complicaciones de la retinopatía diabéticab
English: At week 30, the change in HbA1c was -1.3%, -1.8% and0.4% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
Spanish: En la semana 30, el cambio respecto al valor inicial en la HbA1c fue de -1,3%, -1,8% y -0,4% para 0,5 mg de Ozempic, 1 mg de Ozempic y placebo, respectivamente.
English: Each dose contains 1 mg of semaglutide in 0.74 ml.
Spanish: Cada dosis contiene 1 mg de semaglutida en 0,74 ml.
English: -5.1 [-6.1, -4.0]a p <0.0001 (2-sided) for superiority
Spanish: -5,1 [-6,1; -4,0]a p <0,0001 (bilateral) para la superioridad
English: Ozempic 0.5 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.5 mg.
Spanish: Ozempic 0,5 mg solución inyectable: cada pluma precargada contiene 1,5 ml de solución, pudiendo administrar 4 dosis de 0,5 mg.
English: HbA1c at baseline was 8.2%, 8.4% and 8.4% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
Spanish: La HbA1c al inicio del ensayo era de 8,2%, 8,4% y 8,4% para 0,5 mg de Ozempic, 1 mg de Ozempic y placebo, respectivamente.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Ozempic 0.25 mg injection semaglutide subcutaneous use
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Ozempic 0,25 mg inyectable semaglutida vía subcutánea
English: Semaglutide did not affect male fertility in rats.
Spanish: En el caso de las ratas, semaglutida no afectó a la fertilidad de los machos.
English: Always use the dose counter and the dose pointer to see that 1 mg has been selected before injecting this medicine.
Spanish: Antes de inyectarse este medicamento, utilice siempre el contador de dosis y el marcador de dosis para ver que ha seleccionado 1 mg.
English: -4.2 [-4.9, -3.5]a ap <0.0001 (2-sided) for superiority
Spanish: -4,2 [-4,9; -3,5]a ap <0,0001 (bilateral) para la superioridad
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Ozempic 0.5 mg injection semaglutide subcutaneous use
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Ozempic 0,5 mg inyectable semaglutida vía subcutánea
English: Each dose contains 1 mg of semaglutide in 0.74 ml solution.
Spanish: Cada dosis contiene 1 mg de semaglutida en 0,74 ml de solución.
English: Cholelithiasis
Spanish: Sitagliptina
English: Semaglutide exposure increased in a dose proportional manner for doses of 0.5 mg and 1 mg.
Spanish: Para las dosis de 0,5 mg y 1 mg la exposición a semaglutida aumentó de forma proporcional a la dosis.
English: Exenatide ER 2 mg
Spanish: Exenatida LP 2 mg
English: Instructions on how to use Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen
Spanish: Instrucciones de uso de Ozempic 0,25 mg solución inyectable en pluma precargada
English: Instructions on how to use Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen
Spanish: Instrucciones de uso de Ozempic 0,5 mg solución inyectable en pluma precargada
English: Each dose contains 0.5 mg of semaglutide in 0.37 ml.
Spanish: Cada dosis contiene 0,5 mg de semaglutida en 0,37 ml.
English: Fatigue
Spanish: Flatulencia
English: Dose selector Dose button
Spanish: Contador de dosis Marcador de dosis Selector de dosis
English: Each dose contains 0.25 mg of semaglutide in 0.19 ml.
Spanish: Cada dosis contiene 0,25 mg de semaglutida en 0,19 ml.
English: Always use the dose counter and the dose pointer to see that 0.5 mg has been selected before injecting this medicine.
Spanish: Antes de inyectarse este medicamento, utilice siempre el contador de dosis y el marcador de dosis para ver que ha seleccionado 0,5 mg.
English: Each dose contains 0.5 mg of semaglutide in 0.37 ml solution.
Spanish: Cada dosis contiene 0,5 mg de semaglutida en 0,37 ml de solución.
English: Each dose contains 0.25 mg of semaglutide in 0.19 ml solution.
Spanish: Cada dosis contiene 0,25 mg de semaglutida en 0,19 ml de solución.
English: Always use the dose counter and the dose pointer to see that 0.25 mg has been selected before injecting this medicine.
Spanish: Antes de inyectarse este medicamento, utilice siempre el contador de dosis y el marcador de dosis para ver que ha seleccionado 0,25 mg.
English: Keep the pen cap on when the pen is not in use in order to protect it from light.
Spanish: Cuando no se utilice, conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerla de la luz.
English: Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Spanish: Ozempic 1 mg solución inyectable en pluma precargada semaglutida
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ozempic 1 mg solución inyectable en pluma precargada semaglutida
English: Heart rate increase
Spanish: Aumento de amilasa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ozempic 0,25 mg solución inyectable en pluma precargada semaglutida
English: Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Spanish: Ozempic 0,25 mg solución inyectable en pluma precargada semaglutida
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ozempic 0,5 mg solución inyectable en pluma precargada semaglutida
English: Change from baseline at week 56
Spanish: Valor de referencia (media) Cambio respecto al valor de referencia en la semana 56
English: -3.6 [-4.7, -2.4]a p <0.0001 (2-sided) for superiority
Spanish: -3,6 [-4,7; -2,4]a ap <0,0001 (bilateral) para la superioridad
English: • gall stones
Spanish: • piedras en la vesícula
English: Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Spanish: Ozempic 0,5 mg solución inyectable en pluma precargada semaglutida
English: 1 pre-filled pen and 4 disposable NovoFine Plus needles 3 pre-filled pens and 12 disposable NovoFine Plus needles
Spanish: 3 plumas precargadas y 12 agujas desechables NovoFine Plus.
English: Change from baseline at week 30 Body weight (kg)
Spanish: Peso corporal (kg) Valor de referencia (media) Cambio respecto al valor de referencia en la semana 30
English: If you stop using Ozempic
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ozempic
English: Patients (%) achieving HbA1c <7% FPG (mmol/L)
Spanish: Pacientes (%) que lograron una HbA1c <7%
English: 0.5 mg left
Spanish: 0,5 mg
English: Pharmaceutical Form
Spanish: Denominación Dosis Forma farmacéutica
English: The dose and number of injections depend on the patient's response.
Spanish: La dosis y el número de inyecciones dependerán de la respuesta del paciente.
English: Further information on NeuroBloc can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre NeuroBloc en la página web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Most patients who had a response to NeuroBloc by the fourth week had returned to their original condition 12 to 16 weeks after the injection.
Spanish: La mayoría de los pacientes que respondieron a NeuroBloc a la cuarta semana ya habían recuperado su estado inicial entre 12 a 16 semanas después de la inyección.
English: Other information about NeuroBloc
Spanish: Otra información sobre NeuroBloc
English: NeuroBloc received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 January 2001.
Spanish: NeuroBloc ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 22 de enero de
English: As for all medicines, data on the use of NeuroBloc are continuously monitored.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de NeuroBloc se controlan de forma continua.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of NeuroBloc?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de NeuroBloc?
English: The effect of an injection of NeuroBloc gradually wears off over time.
Spanish: El efecto de la inyección de NeuroBloc desaparece gradualmente con el tiempo.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of NeuroBloc have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de NeuroBloc se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
English: The European Medicines Agency decided that NeuroBloc's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de NeuroBloc son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: NeuroBloc (botulinum toxin type B) EMA/356522/2018
Spanish: NeuroBloc (toxina botulínica de tipo B) EMA/356522/2018
English: For more information about using NeuroBloc, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de NeuroBloc, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
English: NeuroBloc was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving symptoms of cervical dystonia in four studies involving a total of 392 adults.
Spanish: NeuroBloc fue más eficaz que un placebo (un tratamiento ficticio) para mejorar los síntomas de distonía cervical en cuatro estudios en los que participaron un total de 392 adultos.
English: NeuroBloc is available as a solution for injection (5,000 units [U] per millilitre) and it can only be obtained with a prescription.
Spanish: NeuroBloc se presenta en solución inyectable (5 000 unidades [U] por mililitro) y solo se podrá dispensar con receta médica.
English: It is only used in hospitals, by a doctor who has experience in the treatment of cervical dystonia and in the use of botulinum toxins.
Spanish: Se utiliza únicamente en hospitales y deberá administrarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la distonía cervical y en el uso de toxinas botulínicas.
English: NeuroBloc treatment starts with 10,000 U, divided into equal doses and injected directly into the two to four muscles in the neck and shoulders that are most affected.
Spanish: El tratamiento con NeuroBloc comienza con 10 000 U, divididas en dosis iguales, y se inyecta directamente en los dos a cuatro músculos del cuello y de los hombros más afectados.
English: Why is NeuroBloc authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado NeuroBloc en la UE?
English: When injected directly into a muscle it reduces the release of acetylcholine and muscle contraction in the affected neck or shoulder muscles, thereby relieving the patient's symptoms.
Spanish: Cuando se inyecta directamente en un músculo, reduce la liberación de acetilcolina y la contracción muscular en los músculos del cuello o de los hombros afectados, lo que alivia los síntomas del paciente.
English: Side effects reported with NeuroBloc are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con NeuroBloc son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
English: NeuroBloc must not be used in patients with other neuromuscular (nerve and muscle) disorders.
Spanish: NeuroBloc no debe administrarse a pacientes con otros trastornos neuromusculares (de los nervios y músculos).
English: The toxin reduces the release of acetylcholine from the nerve endings.
Spanish: La toxina reduce la liberación de acetilcolina de las terminaciones nerviosas.
English: What is NeuroBloc and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es NeuroBloc y para qué se utiliza?
English: In NeuroBloc, the toxin is used as a muscle relaxant.
Spanish: En NeuroBloc, la toxina se utiliza como relajante muscular.
English: The most common side effects with NeuroBloc (which may affect more than 1 in 10 people) are dry mouth, headache (in patients new to treatment with botulinum toxins), dysphagia (difficulty swallowing) and pain at the site of the injection.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de NeuroBloc (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son sequedad en la boca, dolor de cabeza (en los pacientes tratados por primera vez con toxinas botulínicas), disfagia (dificultad para tragar) y dolor en el lugar de la inyección.
English: Cervical dystonia, which is also known as torticollis, is a disorder when the neck muscles contract, causing abnormal movement and twisting of the neck and unusual positioning of the head.
Spanish: La distonía cervical, que también se denomina tortícolis, es un trastorno en el que los músculos del cuello se contraen y hacen que el cuello se mueva y se tuerza de forma anormal, y que la cabeza adopte una postura extraña.
English: NeuroBloc is a medicine used to treat cervical dystonia in adults.
Spanish: NeuroBloc es un medicamento utilizado para el tratamiento de la distonía cervical en adultos.
English: The active substance in NeuroBloc, botulinum toxin type B, is a well-known toxic substance produced by the bacterium Clostridium botulinum.
Spanish: El principio activo de NeuroBloc, la toxina botulínica de tipo B, es una conocida sustancia tóxica producida por la bacteria Clostridium botulinum.
English: What are the risks associated with NeuroBloc?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a NeuroBloc?
English: The toxin is the cause of a type of food poisoning called botulism, where patients suffer from muscle weakness and paralysis.
Spanish: La toxina es la causante de un tipo de intoxicación alimentaria denominada botulismo que provoca debilidad y parálisis musculares.
English: Acetylcholine is needed to transfer electrical impulses from the nerves to the muscles in order for the muscles to contract.
Spanish: La acetilcolina es necesaria para la transmisión de impulsos eléctricos de los nervios a los músculos para que estos se contraigan.
English: What benefits of Neurobloc have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener NeuroBloc en los estudios realizados?
English: For the full list of side effects reported with NeuroBloc, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre NeuroBloc, consulte el prospecto.
English: The medicine improved the TWSTRS score of the non-responders to type A botulinum toxin as well as the score of the responders.
Spanish: El medicamento mejoró la puntuación TWSTRS de los pacientes que no respondían a la toxina botulínica de tipo A y también la puntuación de los pacientes con respuesta.
English: An overview of NeuroBloc and why it is authorised in the EU
Spanish: Información general sobre NeuroBloc y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
English: NeuroBloc (botulinum toxin type B)
Spanish: NeuroBloc (toxina botulínica de tipo B)
English: How does NeuroBloc work?
Spanish: ¿Cómo actúa NeuroBloc?
English: NeuroBloc contains the active substance botulinum toxin type B.
Spanish: NeuroBloc contiene el principio activo toxina botulínica de tipo B.
English: Three of the studies included patients who had stopped responding to type A botulinum toxin (another type of botulinum toxin that may also be used to treat cervical dystonia), and the fourth only included patients who did respond to type A toxin.
Spanish: En tres de los estudios participaron pacientes que habían dejado de responder a la toxina botulínica de tipo A (otro tipo de toxina botulínica que también puede usarse para tratar la distonía cervical); en el cuarto solo participaron pacientes que sí respondían a la toxina de tipo A. La eficacia se determinó examinando la variación de los síntomas (gravedad, dolor y discapacidad) al cabo de cuatro semanas, que se midieron mediante la Escala Toronto Western de Clasificación del Tortícolis Espasmódico (TWSTRS).
English: How is NeuroBloc used?
Spanish: ¿Cómo se usa NeuroBloc?
English: London, 26 April 2007 Doc.
Spanish: Londres, 26 de abril de 2007 Doc.
English: In the study, 27 children (aged 3 to 15 years) have been receiving IPLEX for up to one year.
Spanish: En él, 27 niños (de 3 a 15 años) han recibido IPLEX durante un año como máximo.
English: ‘Primary' means that there is no known reason for the insensitivity.
Spanish: “Primario” significa que la insensibilidad no tiene motivo conocido.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING AUTHORISATION APPLICATION for IPLEX
Spanish: PREGUNTAS Y RESPUESTAS SOBRE LA RETIRADA DE LA SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN para IPLEX
English: Patients had also not been treated for long enough to show that the medicine's effect continues when used for longer than one year.
Spanish: Los pacientes no habían recibido tratamiento durante tiempo suficiente para demostrar que el efecto del medicamento se mantenía cuando se usaba durante más de un año.
English: The application was at day 120 when the company withdrew.
Spanish: La solicitud estaba en el día 120 cuando fue retirada por la empresa.
English: What is IPLEX?
Spanish: ¿Qué es IPLEX?
English: The effects of IPLEX were first tested in experimental models before being studied in humans.
Spanish: Los efectos de IPLEX se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
English: They also had major concerns regarding the way in which the medicine's effectiveness had been assessed, especially regarding the type of patients that have been included in the clinical trial.
Spanish: También observó problemas importantes con la forma en que se evaluó la eficacia del medicamento, especialmente en relación con el tipo de pacientes que fueron incluidos en el ensayo clínico.
English: Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘rare', and mecasermin rinfabate was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 20 June 2006.
Spanish: Dado el escaso número de pacientes con estas dolencias, estas enfermedades se consideran “raras”, por lo que el rinfabato de mecasermina fue declarado “medicamento huérfano” (medicamento que se emplea en enfermedades raras) el 20 de junio de 2006.
English: The main measure of effectiveness was based on the speed of growth during the study, compared to that in the year before the study began.
Spanish: la velocidad de crecimiento durante el estudio, en comparación con la observada durante el año previo al comienzo del estudio.
English: Its effectiveness has been studied in one clinical trial, which is still ongoing.
Spanish: Su eficacia se ha estudiado en un ensayo clínico, que todavía no ha finalizado.