FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que o Memantine Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Danish: Da Memantine Accord er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Memantine Accord?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Memantine Accord?
Portuguese: A substância ativa presente no Memantine Accord, a memantina, é um medicamento antidemência.
Danish: Det aktive stof i Memantine Accord, memantin, er et lægemiddel mod demens.
Portuguese: Memantine Accord memantina
Danish: Memantine Accord memantin
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Memantine Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Memantine Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Memantine Accord?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Memantine Accord?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Memantine Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Axura.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Memantine Accord er af sammenlignelig kvalitet og anses for at være bioækvivalent med Axura.
Portuguese: O que é o Memantine Accord e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Memantine Accord, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Memantine Accord, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Memantine Accord er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Memantine Accord.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Memantine Accord anvendes så risikofrit som muligt.
Portuguese: O Memantine Accord é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Axura.
Danish: Det betyder, at Memantine Accord er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Memantine Accord, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Memantine Accord, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais em doentes, dado que foi demonstrado que o Memantine Accord tem uma qualidade comparável e é considerado bioequivalente ao medicamento de referência, o Axura.
Danish: Der krævedes ikke yderligere undersøgelser hos patienter, fordi Memantine Accord blev påvist at være af tilsvarende kvalitet som referencelægemidlet Axura og at være bioækvivalent med dette.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Memantine Accord.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Memantine Accord bør anvendes.
Portuguese: Pode ser necessária uma redução da dose no caso de doentes com problemas renais moderados a graves.
Danish: Ved moderat eller svær nyresygdom kan lavere dosis være nødvendig.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Memantine Accord para utilização na UE.
Danish: Udvalget anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Por que foi aprovado o Memantine Accord?
Danish: Hvorfor er Memantine Accord blevet godkendt?
Portuguese: Através do bloqueio dos recetores NMDA, a memantina melhora a transmissão de sinais no cérebro e reduz os sintomas da doença de Alzheimer.
Danish: Derved forbedres signaloverførslen i hjernen, så symptomerne på Alzheimers sygdom mindskes.
Portuguese: Como se utiliza o Memantine Accord?
Danish: Hvordan anvendes Memantine Accord?
Portuguese: Alterações na forma como o glutamato transmite os sinais do cérebro foram associadas à perda de memória observada na doença de Alzheimer.
Danish: Hukommelsessvækkelsen ved Alzheimers sygdom er blevet sat i forbindelse med ændringer i signaloverførslen via glutamat i hjernen.
Portuguese: Como funciona o Memantine Accord?
Danish: Hvordan virker Memantine Accord?
Portuguese: Como foi estudado o Memantine Accord?
Danish: Hvordan blev Memantine Accord undersøgt?
Portuguese: Veja a seção 4.
Danish: Se afsnit 4.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de abril de 2013 Data da última renovação:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 April 2013 Dato for seneste fornyelse:
Portuguese: Permite o acompanhamento contínuo do equilíbrio benefício / risco do medicamento.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Portuguese: Semana 4 e seguintes (dia 22-28):
Danish: Fra 4. uge (dag 22-28):
Portuguese: EL-69300 Rodopi Grécia
Danish: EL-69300 Rodopi Grækenland
Portuguese: O volume de distribuição é próximo de 10 L/kg.
Danish: Distributionsvolumen er ca. 10 l/kg.
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em 10 pessoas):
Danish: Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres din læge eller apoteket til råds, før De tager dette lægemiddel.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS READÁLIDOS HUMANOS
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Portuguese: Álcool polivinílico Macrogol 3350
Danish: Polyvinylalkohol Macrogol 3350
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de atualização de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista de datas de referência da União (lista EURD) prevista no n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 / CE e quaisquer atualizações subseqüentes publicadas no mercado europeu.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som er fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/ EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: Memantine LEK é para uso oral.
Danish: Memantine LEK er til oral brug.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Portuguese: Crianças e adolescentes Memantina LEK não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Danish: Børn og teenagere Memantine LEK anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Memantina LEK - Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina LEK, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
Danish: Hvis De har glemt at tage Memantine LEK - Hvis De har glemt at tage Deres dosis af Memantine LEK, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Portuguese: A taxa de depuração renal da memantina em condições de urina alcalina poderá ser reduzida por um fator de 7 a 9 (ver secção 4.4).
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7 til 9 (se under punkt 4.4).
Portuguese: Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos de Memantina LEK devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Memantine LEK skal regelmæssigt vurderes af Deres læge.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicoanalépticos; Outros fármacos antidemência, código ATC: N06DX01.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika; andet antidemenspræparat, ATC-kode: N06DX01.
Portuguese: Memantina LEK deve ser administrado uma vez por dia e tomado à mesma hora todos os dias.
Danish: Memantine LEK skal tages én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: Estas substâncias ativas atuam no mesmo sistema recetor que a memantina e, por essa razão, as reações adversas [principalmente relacionadas com o sistema nervoso central (SNC)] poderão ser mais frequentes ou mais acentuadas (ver também a secção 4.5).
Danish: Disse aktive substancer påvirker det samme receptorsystem som memantin, og derfor kan bivirkninger (hovedsageligt relaterede til centralnervesystemet (CNS)) indtræffe hyppigere og være mere udtalte (se også under punkt 4.5).
Portuguese: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Eslovenia
Danish: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenien
Portuguese: A dose diária máxima é de 20 mg por dia.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 20 mg pr. dag.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas são antagonistas do NMDA, quimicamente relacionados.
Danish: Begge aktive substancer er kemisk beslægtede NMDA-antagonister.
Portuguese: Não tome Memantina LEK: - Se tem alergia ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente dos comprimidos revestidos (indicados na secção 6).
Danish: Tag ikke Memantine LEK - hvis De er allergisk over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemiddel (angivet i punkt 6).
Portuguese: Os metabolitos principais no ser humano são o N-3,5-dimetil-gludantano, a mistura isomérica de 4- e 6-hidroxi-memantina e 1-nitroso3,5-dimetil-adamantano.
Danish: Humane hovedmetabolitter er N-3,5-dimethyl-gludantan, den isomeriske blanding af 4- og 6-hydroxy-memantin og 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Portuguese: Os profissionais de saúde são convidados a denunciar quaisquer reações adversas suspeitas através do sistema nacional de relatórios listado no Apêndice V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem, anført i bilag V.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes e que registaram uma maior incidência no grupo de memantina do que no grupo placebo foram tonturas (6.3% vs 5.6%, respetivamente), cefaleias (5.2% vs 3.9%), obstipação (4.6% vs 2.6%), sonolência (3.4% vs 2.2%) e hipertensão (4.1% vs 2.8%).
Danish: De bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i memantin-gruppen end i placebogruppen, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Portuguese: - Se tomar uma dose muito elevada de Memantina LEK, contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.
Danish: - Hvis De tager en stor overdosis af Memantine LEK, skal De søge læge, da De kan have behov for medicinsk behandling.
Portuguese: amantadina, cetamina, dextrometorfano dantroleno, baclofeno cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida) anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações do movimento ou cãibras intestinais) anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões) barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono) agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina) neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais).
Danish: amantadin, ketamin, dextromethorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nikotin hydrochlorothiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorothiazid antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) orale antikoagulantia
Portuguese: Se tomar mais Memantina LEK do que deveria - De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina LEK não deve ser prejudicial.
Danish: Hvis De har taget for meget Memantine LEK - Generelt bør indtagelse af for meget Memantine LEK ikke være skadeligt for Dem.
Portuguese: A administração concomitante de memantina e dos medicamentos antiespasmódicos, dantroleno ou baclofeno, pode alterar os efeitos destes medicamentos, podendo ser necessário um ajuste da dose.
Danish: Samtidig administration af memantin og antispastika, dantrolen eller baklofen, kan modificere disses virkninger, og en dosisjustering kan være nødvendig.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D que contém o identificador exclusivo incluído.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Portuguese: Dose de manutenção A dose de manutenção recomendada é de 20 mg por dia.
Danish: Vedligeholdelsesdosis: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg dagligt.
Portuguese: A memantina não foi teratogénica em ratos e coelhos, mesmo em doses maternas tóxicas, e não foram observados eventos adversos na fertilidade.
Danish: Memantin var ikke teratogent hos rotter og kaniner, selv ved maternale toksiske doser, og der blev ikke noteret nogen bivirkninger af memantin i forbindelse med fertilitet.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Memantina LEK em crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido à inexistência de dados de segurança e eficácia.
Danish: Memantine LEK bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Talco
Danish: Titandioxid (E 171) Talcum
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos uma vez por dia (1 x 20 mg).
Danish: Fra den fjerde uge er den normale dosis 2 tabletter en gang om dagen (1 x 20 mg).
Portuguese: Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina LEK.
Danish: Hvis De kommer på hospitalet, skal De sige til lægen, at De får Memantine LEK.
Portuguese: Memantina LEK é utilizado para o tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a grave.
Danish: Memantine LEK anvendes til behandling af voksne patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Portuguese: Fadiga 1 As alucinações foram essencialmente observadas em doentes com doença de Alzheimer grave.
Danish: 1Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
Portuguese: Para além disso, Memantina LEK pode alterar a sua capacidade de reação, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.
Danish: Derudover kan Memantine LEK påvirke Deres reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil eller betjene maskiner.
Portuguese: Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantina LEK e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:
Danish: I særdeleshed kan Memantine LEK ændre virkningen af følgende medicin, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Portuguese: Alguns fatores que podem elevar o pH da urina (ver 5.2 "Eliminação") requererão uma monitorização cuidadosa do doente.
Danish: Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se under punkt 5.2), kan nødvendiggøre omhyggelig monitorering af patienten.
Portuguese: Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a sua dieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)) ou infeções graves das vias urinárias (a estrutura que transporta a urina), uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.
Danish: Brug af Memantine LEK sammen med mad og drikke De bør informere Deres læge, hvis De for nylig har ændret eller har i sinde at ændre Deres kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost), eller hvis De lider at tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem), da Deres læge i så fald kan være nødt til at justere dosis af Deres medicin.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100),
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
Danish: Delekærven er ikke at kunne brække tabletten.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffemedicinrester.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de memantina em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Danish: Der er ingen eller begrænset mængde data fra brugen af memantin hos gravide kvinder.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Memantina LEK
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Memantine lek
Portuguese: Para além disso, os efeitos de Memantina LEK sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados, pelo que os doentes em ambulatório devem ser avisados para terem cuidados especiais.
Danish: Derudover har Memantine LEK mindre eller moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene en maskine, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særligt forsigtige.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 5 mg por dia, que é aumentada gradualmente nas primeiras 4 semanas de tratamento, atingindo a dose de manutenção recomendada da seguinte forma: Para o aumento gradual da dose, estão disponíveis outras dosagens.
Danish: Den anbefalede startdosis er 5 mg dagligt, som gradvist forøges, som nedenfor angivet, over de første 4 ugers behandling, for at opnå den anbefalede vedligeholdelsesdosis:
Portuguese: Na fase de experiência pós-comercialização estes reações foram notificados em doentes tratados com memantina.
Danish: Efter markedsføringen er disse reaktioner rapporteret hos patienter i behandling med memantin.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Os doentes tratados com memantina apresentaram um efeito estatisticamente significativo melhor do que os doentes que receberam placebo, relativamente aos parâmetros primários: escala de avaliação da doença de Alzheimer (ADAS-cog) (p=0.003) e CIBIC-plus (p=0.004) na Semana 24 com base na observação mais recente (LOCF).
Danish: Hos patienterne behandlet med memantin sås en statistisk signifikant bedre effekt end hos patienterne behandlet med placebo på de primære effektmål: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) i uge 24 (Last observation carried forward (LOCF)).
Portuguese: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grécia Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grécia Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Eslovenia
Danish: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Greece eller Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grækenlandeller
Portuguese: Magyarország Sandoz Hungária Kft. Tel.: + 36 1 430 2896
Danish: Sandoz Hungária Kft. Tel.: + 36 1 430 2896
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Memantina LEK 10 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Memantine LEK 10 mg
Portuguese: Aquando da administração de doses diárias de 5 a 30 mg, foi calculada uma taxa média líquido cefalorraquidiano (LCR)/soro de 0,52.
Danish: Ved indgivelse af daglige doser på 5 til 30 mg udregnedes en gennemsnitlig (cerebrospinalvæske) CSF/serumværdi på 0,52.
Portuguese: Memantina LEK contém a substância activa cloridrato de memantina.
Danish: Memantine LEK indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Portuguese: Celulose microcristalina Croscarmelose sódica Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Kolloid vandfri silica Magnesiumstearat
Portuguese: Nos estudos clínicos sobre demência ligeira a grave, envolvendo 1.784 doentes tratados com memantina e 1595 doentes tratados com placebo, as taxas globais de incidência de reações adversas com memantina não foram diferentes das do tratamento com placebo; as reações adversas foram normalmente de gravidade ligeira a moderada.
Danish: I kliniske forsøg med 1.784 patienter i behandling med memantin for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for biverkninger med memantin sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Memantina LEK 20 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Memantine LEK 20 mg
Portuguese: Num outro estudo em monoterapia na doença de Alzheimer ligeira a moderada, foi randomizado um total de 470 doentes (resultados totais basais do MMSE de 11 a 23).
Danish: I en anden monoterapiundersøgelse med mild til moderat Alzheimers sygdom blev i alt 470 patienter randomiseret (samlet MMSE-score ved baseline 11 - 23).
Portuguese: Doses diárias de 20 mg resultam em concentrações plasmáticas de memantina no estado de equilíbrio entre 70 e 150 ng/mL (0,5 - 1 µmol) com grandes variações interindividuais.
Danish: Daglige doser på 20 mg giver steady-state-plasmakoncentrationer for memantin på mellem 70 og 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) med store interindividuelle variationer.
Portuguese: Memantina LEK pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
Danish: Memantine LEK tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Portuguese: Esta dose é aumentada para um comprimido de 10mg revestido por película uma vez por dia (1x10 mg) na segunda semana e 1 comprimido de 10mg revestido por película e meio uma vez por dia, na terceira semana.
Danish: Denne øges til en tablet på 10 mg en gang om dagen (1 x 10 mg) i den anden uge og til 1 og en halv tablet på 10 mg en gang om dagen i den tredje uge.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis De har yderligere spørgsmål angående anvendelsen af dette produkt, skal De spørge lægen eller på apoteket.
Portuguese: Não foram observadas reacções adversas de memantina na fertilidade masculina e feminina.
Danish: Ingen bivirkninger af memantin blev noteret i forbindelse med mænds og kvinders fertilitet.