FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie kancerogenity nebyly s amoxicilinem/kyselinou klavulanovou prováděny.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa s amoxicilínom/kyselinou klavulanovou alebo s jednotlivými zložkami neuskutočnili.
Czech: Velká Británie - Augmentin Intravenous
Slovak: Spojené kráľovstvo - Augmentin Intravenous
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET JINÉ
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Czech: Amoxicilin
Slovak: Amoxicilín
Czech: Amoxicilin/kyselina klavulanová by měly být podávány s opatrností pacientům s prokázaným jaterním poškozením (viz body 4.2, 4.3 a 4.8).
Slovak: Amoxicilín/kyselina klavulanová sa majú podávať opatrne pacientom s preukázanou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.8).
Czech: Příznaky mohou zahrnovat žaludeční obtíže (nevolnost, zvracení nebo průjem) nebo křeče.
Slovak: V takomto prípade sa u Vás môžu objaviť žalúdočné ťažkosti (napínanie na vracanie, vracanie alebo hnačka) alebo kŕče.
Czech: Cholestatická žloutenka7
Slovak: Cholestatická žltačka7
Czech: • Alergické reakce (viz výše)
Slovak: Alergické reakcie (pozri vyššie)
Czech: Kyselina klavulanová má beta-laktamovou strukturu podobnou penicilinům.
Slovak: Kyselina klavulanová je betalaktám, ktorý je štrukturálne príbuzný penicilínom.
Czech: Je třeba, abyste v průběhu léčby přípravkem Augmentin věnovali zvlášní pozornost některým příznakům a snížili tak riziko vzniku možných problémů.
Slovak: Počas užívania Augmentinu si musíte dávať pozor na niektoré príznaky, aby ste znížili riziko vzniku akýchkoľvek problémov.
Czech: • Je možné, že obdržíte dávkovací stříkačku z plastické hmoty.
Slovak: Vám byť poskytnutá plastová dávkovacia striekačka.
Czech: 4.9 Předávkování
Slovak: 4.9 Predávkovanie
Czech: Podaná léčivá látka/léčivé látky
Slovak: Podané liečivo (liečivá)
Czech: Nejsou účinná při léčbě virových infekcí.
Slovak: Nemajú žiaden účinok proti infekciám vyvolaným vírusmi.
Czech: K prevenci vzniku změn zbarvení zubů napomáhá pečlivá zubní hygiena a již vzniklé změny se dají odstranit čištěním zubů.
Slovak: Dôkladná ústna hygiena môže pomôcť predísť zafarbeniu zubov, pretože čistenie zubnou kefkou ho zvyčajne odstráni.
Czech: Tím se získá přibližně 20,9 ml roztokuo pro jednorázové podání.
Slovak: Vznikne približne 20,9 ml roztok na jednorazové použitie.
Czech: Níže jsou uvedeny farmakokinetické parametry amoxicillinu a kyseliny klavulanové naměřené po podání přípravku Augmentin (2 x jednorázová dávka 1000 mg/62,5 mg) zdravým dospělým dobrovolníkům těsně před jídlem:
Slovak: Nižšie sú uvedené farmakokinetické výsledky získané pri amoxicilíne a kyseline klavulanovej po podaní Augmentinu (2 x 1 000 mg/62,5 mg jednorazová dávka) zdravým dospelým na začiatku jedla:
Czech: Méně časté (1/1000 až <1/100)
Slovak: Menej časté ( 1/1 000 až < 1/100)
Czech: Přirozeně rezistentní organismy Aerobní Gram-negativní mikroorganismy Legionella pneumophila
Slovak: Inherentne rezistentné mikroorganizmy Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Legionella pneumophila
Czech: Pokud Vám po ukončení léčby zbyla nějaká antibiotika, vraťte je do lékárny, aby tak byla zajištěna jejich správná likvidace
Slovak: Vám nejaké antibiotiká zostali po tom, ako ste liečbu dokončili podľa pokynov Vášho lekára, zvyšné antibiotiká musíte vrátiť do lekárne na náležitú likvidáciu.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Viz Příloha I - vyplní se lokálně]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Czech: Mohou se objevit až u 1 z 1000 pacientů
Slovak: Tieto môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí
Czech: • běžné dávkování (pro všechny indikace): dávka 1000 mg/125 mg dvakrát denně;
Slovak: • štandardná dávka (pri všetkých indikáciách): 1 000 mg/125 mg trikrát denne,
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Augmentin 250 mg/25 mg prášek pro přípravu injekčního/infuzního roztoku
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Augmentinu 250 mg/25 mg prášok na injekciu alebo infúziu
Czech: • Infekce ženských pohlavních orgánů
Slovak: • infekcie pohlavných orgánov u žien.
Czech: 5.3 Předklinické údaje ve vztahu k bezpečnosti přípravku
Slovak: Predklinické údaje o bezpečnosti
Czech: Průměrné hodnoty (SD) farmakokinetických parametrů Bolusová intravenózní injekce
Slovak: SD) hodnoty farmakokinetické parametrov Intravenózna bolusová injekcia
Czech: Augmentin je antibiotikum, které ničí bakterie způsobující infekční onemocnění.
Slovak: Augmentin je antibiotikum a účinkuje tým, že usmrcuje baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie.
Czech: Při velmi těžkých infekcích může být dávka zvýšena až na 2000 mg/200 mg podávaných po 8 hodinách.
Slovak: Pri veľmi závažných infekciách sa dávka môže zvýšiť až na 2 000 mg/200 mg každých 8 hodín.
Czech: Děti vážící méně než 40 kg
Slovak: Deti vážiace menej ako 40 kg
Czech: Jestliže jste zapomněl/a podat přípravek Augmentin
Slovak: Ak zabudnete podať Augmentin
Czech: T>MIC, kterého je dosaženo po podání přípravku Augmentin nemůže být dosaženo po podání stejné dávky přípravku s okamžitým uvolňováním.
Slovak: Augmentinu nie je možné dosiahnuť po podaní rovnakej dávky tabliet Augmentinu s okamžitým uvoľňovaním.
Czech: • Augmentin Vám bude podáván do žíly ve formě injekce nebo nitrožilní infuze
Slovak: Augmentin sa podáva ako injekcia do žily alebo pomocou vnútrožilovej infúzie.
Czech: Změna zbarvení zubů5
Slovak: Zafarbenie zubov5
Czech: Tato prezentace by neměla být užívána k léčbě infekcí způsobených penicilin-rezistentním S. pneumoniae).
Slovak: Táto forma lieku sa nemá používať na liečbu S. pneumoniae rezistentného na penicilín.
Czech: Jestliže Vaše dítě přestalo užívat přípravek Augmentin Pokračujte v podávání přípravku Vašemu dítěti, až do ukončení léčby, a to i tehdy, pokud se již cítí lépe.
Slovak: Vášmu dieťaťu podávajte Augmentin dovtedy, kým nedokončí celú liečbu, dokonca aj vtedy, ak sa bude cítiť lepšie.
Czech: • Po dobu, co Vám bude podáván Augmentin, pijte dostatečné množství tekutin
Slovak: Počas liečby Augmentinom dbajte na to, aby ste pili dostatočné množstvo tekutín.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem, nauzea a zvracení.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie na liek („adverse drug reactions", ADR) sú hnačka, nauzea a vracanie.
Czech: Sérové koncentrace amoxicilinu a kyseliny klavulanové dosažené po podání amoxicilinu/kyseliny klavulanové jsou srovnatelné s koncentracemi, které nacházíme po perorálním podání ekvivalentního množství samotného amoxicilinu a kyseliny klavulanové.
Slovak: Koncentrácie amoxicilínu a kyseliny klavulanovej v sére dosiahnuté po podaní amoxicilínu/kyseliny klavulanovej sú podobné koncentráciám dosiahnutým po perorálnom podaní rovnakých dávok samotného amoxicilínu a samotnej kyseliny klavulanovej.
Czech: • snížená srážlivost krve
Slovak: • pomalšie zrážanie krvi
Czech: Obvyklá dávka
Slovak: Štandardná dávka
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání přípravku s poměrem léčivých látek 7:1 dětem mladším než 2 měsíce.
Slovak: Nie sú žiadne klinické údaje o liekových formách Augmentinu 7:1 pre pacientov mladších ako 2 mesiace.
Czech: Doporučená dávka přípravku Augmentin je dvě tablety dvakrát denně.
Slovak: Odporúčanou dávkou Augmentinu sú dve tablety dvakrát denne.
Czech: 125 mg/62,5 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze 9 mg/4,5 mg/kg/den až 18 mg/9 mg/kg/den užívané rozděleně do tří dávek;
Slovak: 125 mg/62,5 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu 9 mg/4,5 mg/kg/deň až 18 mg/9 mg/kg/deň, ktoré sa podávajú rozdelené do troch dávok.
Czech: 250 mg/25 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Německo - Augmentan
Slovak: 250 mg/25 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Nemecko - Augmentan
Czech: Tmax * AUC (0-24h)
Slovak: * AUC (0-24 h)
Czech: Přestaňte užívat přípravek Augmentin.
Slovak: Prestaňte užívať Augmentin.
Czech: Asi 25 % celkového plazmatického množství kyseliny klavulanové a 18 % celkového plazmatického množství amoxicilinu se váže na bílkoviny.
Slovak: Asi 25 % z celkového množstva kyseliny klavulanovej v plazme a 18
Czech: Další mikroorganismy Chlamydia trachomatis Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae
Slovak: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae
Czech: CrCl: 10-30 ml/min 15 mg/3,75 mg/kg dvakrát denně (maximálně 500 mg/125 mg dvakrát denně).
Slovak: CrCl: 10 - 30 ml/min 15 mg/3,75 mg/kg dvakrát denne (maximálne 500/125 mg dvakrát denne).
Czech: AMX - amoxicilin, CA - kyselina klavulanová
Slovak: AMX - amoxicilín, CA - kyselina klavulanová
Czech: Níže jsou uvedeny výsledky farmakokinetických studií, ve kterých byl zdravým dobrovolníkům podáván amoxicillin/kyseina klavulanová v dávce 2000 mg/200 mg ve formě intravenózní infúze trvající 30 minut.
Slovak: Nižšie sú uvedené farmakokinetické výsledky získané v štúdiách, v ktorých sa amoxicilín/kyselina klavulanová podávali skupinám zdravých dobrovoľníkov v dávke 2 000 mg/200 mg podávanej formou intravenóznej infúzie trvajúcej 30 minút.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a podat obvyklou dávku přípravku Augmentin, užijte ji hned, jakmile si své opomenutí uvědomíte.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete.
Czech: • běžné dávkování: (pro všechny indikace) jedna dávka 875 mg/125 mg užívaná dvakrát denně;
Slovak: • štandardná dávka (pri všetkých indikáciách): 875 mg/125 mg dvakrát denne,
Czech: Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu, pokud dodržujete dietu s omezeným přísunem sodíku.
Slovak: Vezmite to do úvahy, ak ste na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Czech: 500 mg/100 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Kypr - Augmentin
Slovak: 500 mg/100 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Cyprus - Augmentin
Czech: • Závažné kožní reakce: - rozsáhlá kožní vyrážka s puchýři a odlupující se kůží, vyskytující se zejména v okolí úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevens-Johnsonův syndrom), a ještě závažnější forma projevující se rozsáhlým olupováním kůže (na více než 30 % tělesného povrchu - toxická epidermální nekrolýza) - rozsáhlá zarudlá kožní vyrážka s malými puchýřky obsahujícími hnis (bulózní exfoliativní dermatitida) - zarudlá, šupinatá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýři (exantematózní pustulóza).
Slovak: Závažné kožné vyrážky: rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a odlupujúcou sa kožou, najmä v okolí úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca nadmerné odlupovanie kože (na viac než 30 % plochy tela - toxická epidermálna nekrolýza) rozsiahla červená kožná vyrážka s pľuzgierikmi obsahujúcimi hnis (bulózna exfoliatívna dermatitída) červená, šupinatá vyrážka s hrčkami pod kožou a s pľuzgiermi (exantemózna pustulóza).
Czech: • výrazné snížení počtu bílých rvinek
Slovak: • závažné zníženie počtu bielych krviniek
Czech: Křeče2
Slovak: Kŕče2
Czech: Amoxicillin/kyselina klavulanová
Slovak: Amoxicilín/kyselina klavulanová
Czech: Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, poraďte se co nejdříve se svým lékařem.
Slovak: Ak sa u Vás prejavia tieto príznaky, čo najskôr sa poraďte so svojím lekárom.
Czech: Augmentin je určen pro perorální podání.
Slovak: Augmentin je určený na perorálne použitie.
Czech: Rakousko - Augmentin, Clavamox
Slovak: Rakúsko - Augmentin, Clavamox
Czech: 125 mg/31.25 mg prášek pro přípravu perorální suspense v sáčcích Švédsko - Spektramox
Slovak: 125 mg/31,25 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vreckách Švédsko - Spektramox
Czech: Počáteční dávka 1000 mg/200 mg a dále 500 mg/100 mg podávaných každých 24 hodin
Slovak: Úvodná dávka 1 000 mg/200 mg a potom 500 mg/100 mg podávaných každých 24 hodín
Czech: Hepatitida7
Slovak: Hepatitída7
Czech: V takovém případě Vám může lékař podat odlišnou sílu přípravku nebo jiný lék.
Slovak: Váš lekár môže zvoliť inú silu lieku alebo iný liek.
Czech: Tím se získá přibližně 5,2 ml roztoku pro jednorázové podání.
Slovak: Vznikne približne 5,2 ml roztok na jednorazové použitie.
Czech: Streptococcus pyogenes a další beta-hemolytické streptokoky
Slovak: Streptococcus pyogenes a iné betahemolytické streptokoky
Czech: Antibiotika se používají k léčbě bakteriálních infekcí.
Slovak: Antibiotiká sa používajú na liečbu infekcií vyvolaných baktériami.
Czech: Itálie - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Lotyšsko - Augmentin
Slovak: Taliansko - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Lotyšsko - Augmentin
Czech: • kožní vyrážka, která může vytvářet puchýře a má terčovitý tvar (centrální tmavé skv obklopeny světlejší oblastí a tmavým prstencem na okraji - erythema multiforme)
Slovak: • kožná vyrážka, pri ktorej sa môžu tvoriť pľuzgiere a ktorá vyzerá ako terčíky (tmavé bodky v strede, ktoré sú obkolesené bledšou plochou s tmavým kruhom po okraji - multiformný erytém)
Czech: 250 mg/125 mg dispergovatelné tablety Dispergovatelné tablety by se měly před užitím rozpustit v malém nožství vody.
Slovak: 250 mg/125 mg dispergovateľné tablety Dispergovateľné tablety sa pred užitím majú rozmiešať v malom množstve vody.
Czech: • jestliže u Vás nedochází k pravidelnému močení.
Slovak: • nemočíte pravidelne.
Czech: Pokud je současné užívání nezbytné, musí být při současném podávání nebo po ukončení léčby amoxicillinem pečlivě monitorován protrombinový čas nebo mezinárodní normalizovaný poměr (INR).
Slovak: Ak je súbežné podávanie nevyhnutné, po pridaní alebo vysadení amoxicilínu sa má starostlivo sledovať protrombínový čas alebo medzinárodný normalizovaný pomer.
Czech: • vyšší dávkování - (zejména pro infekce jako zánět středního ucha, sinusitida, infekce dolních cest dýchacích a infekce močových cest: dávka 1000 mg/125 mg třikrát denně.
Slovak: • nižšia dávka (najmä pri infekciách akými sú infekcie kože a mäkkých tkanív a nezávažná sinusitída): 1 000 mg/125 mg dvakrát denne.
Czech: 125 mg/62,5 mg/ 5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze Tento léčivý přípravek obsahuje maltodextrin (glukózu).
Slovak: 125 mg/62,5 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Tento liek obsahuje maltodextrín (glukózu).
Czech: Přípravek Augmentin tablety je opatřen půlicí rýhou, tablety tak mohou být rozpůleny pro snadnější spolknutí.
Slovak: Tablety Augmentinu majú deliacu ryhu umožňujúcu rozlomenie tablety na dve polovice na ľahšie prehĺtanie.
Czech: • infekce středního ucha a infekce vedlejších nosních dutin
Slovak: • infekcie stredného ucha a prinosových dutín
Czech: Příprava roztoků pro intravenózní infuzi
Slovak: Príprava infúznych intravenóznych roztokov
Czech: Augmentin se používá u dětí k léčbě následujících infekcí:
Slovak: Augmentin sa používa u detí na liečbu nasledujúcich infekcií:
Czech: K léčbě velmi těžkých infekcí může být dávka zvýšena na maximálně 2000 mg/200 mg podávaných po 8 hodinách
Slovak: Pri veľmi závažných infekciách sa dávka môže zvýšiť maximálne na 2 000 mg/200 mg každých 8 hodín.
Czech: 50 mg/12,5 mg/ml prášek pro přípravu perorální suspense Německo - Augmentan
Slovak: 50 mg/12,5 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu Nemecko - Augmentan
Czech: Hepatitida6
Slovak: Hepatitída6
Czech: V případě, že je Vaše dcera, která má užívat přípravek Augmentin, těhotná nebo kojí, oznamte to svému lékaři.
Slovak: Ak je Vaše dieťa, ktoré sa chystá užívať tento liek, tehotné alebo dojčí, oznámte to, prosím, ošetrujúcemu lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: Další dávku nepodávejte příliš brzo, ale s jejím podáním počkejte přibližně 4 hodiny.
Slovak: Vášmu dieťaťu ďalšiu dávku nesmiete podať príliš skoro, ale musíte počkať približne 4 hodiny pred podaním ďalšej dávky.
Czech: • Infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání zvířaty, závažný dentální absces se šířící se celulitidou
Slovak: Infekcie kože a mäkkých tkanív, najmä celulitída, pohryznutie zvieraťom, ťažký dentálny absces so šíriacou sa celulitídou
Czech: Mohou se objevit až u 1 z 10 pacientů
Slovak: Tieto môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí
Czech: Doporučené dávkování: Dvě tablety dvakrát denně po dobu sedmi až deseti dnů;
Slovak: Dve tablety dvakrát denne počas siedmich až desiatich dní.
Czech: 1Infekce způsobené Streptococcus pneumoniae, rezistentním na penicilin by neměly být léčeny totu prezentací amoxicilinu/kyseliny klavulanové (viz body 4.2 a 4.4).
Slovak: 1Streptococcus pneumoniae, ktorý je rezistentný na penicilín, sa nemá liečiť touto formou amoxicilínu/kyseliny klavulanovej (pozri časti 4.2 a 4.4).
Czech: Finsko - Augmentin, Clavurion
Slovak: Fínsko - Augmentin, Clavurion
Czech: • kožní vyrážka, která může vytvářet puchýře a má terčovitý tvar (centrální tmavé skvrny jsou obklopeny světlejší oblastí a tmavým prstencem na okraji - erythema multiforme) pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků, vyhledejte neprodleně lékaře
Slovak: • kožná vyrážka, pri ktorej sa môžu tvoriť pľuzgiere a ktorá vyzerá ako terčíky (tmavé bodky v strede, ktoré sú obkolesené bledšou plochou s tmavým kruhom po okraji - multiformný erytém) ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, rýchlo sa obráťte na lekára.
Czech: • Lékař vždy určí jaké množství přípravku máte podávat svému dítěti.
Slovak: Vám poradí, aké množstvo Augmentinu máte podať Vášmu dojčaťu alebo dieťaťu.
Czech: Dospělí a dospívající starší  16 let
Slovak: Dospelí a mladiství vo veku  16 rokov Odporúčané dávky:
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Augmentin je nutné získat podrobnou anamnézu zejména s ohledem na předchozí hypersenzitivní reakce na penicilinová, cefalosporinová antibiotika nebo další betalaktamová antibiotika (viz body 4.3 a 4.8).
Slovak: Pred začatím liečby amoxicilínom/kyselinou klavulanovou sa má zostaviť podrobná anamnéza týkajúca sa predchádzajúcich reakcií z precitlivenosti na penicilíny, cefalosporíny alebo iné betalaktámové liečivá (pozri časti 4.3 a 4.8).
Czech: Děti ve věku 6 let a méně by měly být přednostně léčeny přípravkem Augmentin perorální suspenze nebo sáčky.
Slovak: Deti vo veku do a vrátane 6 rokov je lepšie liečiť Augmentinom vo forme perorálnej suspenzie alebo vreciek.
Czech: Pokud se objeví tato reakce, je třeba ukončit léčbu přípravkem Augmentin a další podávání amoxicilinu je kontraindikováno.
Slovak: Táto reakcia vyžaduje ukončenie liečby Augmentinom a je kontraindikáciou akéhokoľvek následného podania amoxicilínu.
Czech: Úprava dávkování perorálních antikoagulancií může být nezbytná k udržení požadované úrovně antikoagulačního účinku (viz bod 4.5 a 4.8).
Slovak: Môže byť nutná úprava dávky perorálnych antikoagulancií na udržanie požadovaného stupňa antikoagulácie (pozri časť 4.5 a 4.8).
Czech: 875 mg/125 mg prášek pro přípravu perorální suspense v sáčcích Itálie - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Španělsko - Augmentine, Clavumox
Slovak: 875 mg/125 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vreckách Taliansko - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Španielsko - Augmentine, Clavumox
Czech: Mohou se objevit až u 1 ze 100 pacientů
Slovak: Tieto môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí
Czech: • Zánět tlustého střeva (viz výše)
Slovak: Zápal hrubého čreva (pozri vyššie)
Czech: Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu u pacientů se sníženou funkcí ledvin a u pacientů dodržujících dietu s omezeným příjmem draslíku.
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom draslíka to treba vziať do úvahy.
Czech: [Vyplní se lokálně]
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Czech: (viz bod 4.4)
Slovak: (pozri časť 4.8).
Czech: Tím se získá přibližně 10,5 ml roztoku pro jednorázové podání.
Slovak: Vznikne približne 10,5 ml roztok na jednorazové použitie.
Czech: Kolitida vznikající v souvislosti s léčbou antibiotiky byla hlášena téměř u všech antibiotik a může být lehká až život ohrožující (viz bod 4.8).
Slovak: Kolitída súvisiaca s podávaním antibiotík sa hlásila takmer pri všetkých antibakteriálnych látkach a jej závažnosť sa pohybuje od miernej až po život ohrozujúcu (pozri časť 4.8).
Czech: Na základě výsledků vyšetření může být Vašemu dítěti podána odlišná síla přípravku Augmentin nebo jiný lék.
Slovak: V závislosti od výsledkov Vášmu dieťaťu môže predpísať inú silu Augmentinu alebo iný liek.
Czech: 6.4 Druh obalu a velikost balení [Vyplní se lokálně]
Slovak: Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne]
Czech: • Kostní a kloubní infekce, zejména osteomyelitida
Slovak: Infekcie kostí a kĺbov, najmä osteomylitída
Czech: • jestliže se léčíte s jaterními nebo ledvinovými problémy
Slovak: • sa liečite pre problémy s pečeňou alebo obličkami,
Czech: - Děti mladší než 3 měsíce a vážící méně než 4 kg: 50 mg/5 mg na kg podávané po 12 hodinách
Slovak: Deti mladšie ako 3 mesiace alebo vážiace menej ako 4 kg: 50 mg/5 mg na kg každých 12 hodín.
Czech: 2000 mg/200 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Augmentin 2000 mg/200 mg by měl být podáván pouze pacientům s clearace kreatininu menší než 30 ml/min při profylaktickém podávání při chirurgických zákrocích, kdy by měl být podáván jednou infuzí.
Slovak: Augmentin 2 000 mg/200 mg sa má u pacientov s klírensom kreatinínu pod 30 ml/min použiť na profylaxiu pri chirurgických zákrokoch iba vtedy, keď sa má podať v jednej infúzii.
Czech: 500 mg/100 mg, 1000 mg/200 mg prášek pro přípravu injekčního/infuzního roztoku Dospělí a děti vážící 40 kg a více
Slovak: 500 mg/100 mg, 1 000 mg/200 mg prášok na injekciu alebo infúziu Dospelí a deti vážiace 40 kg a viac
Czech: Hraniční koncentrace
Slovak: Hraničné hodnoty
Czech:  Děti vážící < 40 kg
Slovak: Deti vážiace < 40 kg
Czech: • těžké ušní, nosní nebo krční infekce
Slovak: • závažné infekcie ucha, nosa a hrdla
Czech: Hepatitida4
Slovak: Hepatitída4
Czech: Polsko - Augmentin ES Portugalsko - Augmentin ES, Clavamox ES Rumunsko- Augmentin ES Slovenská republika - Augmentin ES
Slovak: Portugalsko - Augmentin ES, Clavamox ES Rumunsko - Augmentin ES Slovenská republika - Augmentin ES
Czech: Níže jsou uvedeny výsledky farmakokinetických studií, ve kterých byl zdravým dobrovolníkům podáván amoxicillin/kyseina klavulanová ve formě bolusové injekce v dávce buď 500 mg/100 mg nebo 1000 mg/200 mg.
Slovak: Nižšie sú uvedené farmakokinetické výsledky získané v štúdiách, v ktorých sa amoxicilín/kyselina klavulanová podávali skupinám zdravých dobrovoľníkov, a to v dávke 500 mg/100 mg alebo 1 000 mg/200 mg podávanej formou intravenóznej bolusovej injekcie.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach:
Czech: Malta - Augmentin, Noprilam Nizozemsko - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Polsko - Augmentin
Slovak: Malta - Augmentin, Noprilam Holandsko - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Poľsko - Augmentin
Czech: Informace o lokální rezistenci je proto žádoucí, zejména při léčbě závažných infekcí.
Slovak: Prevalencia rezistencie sa môže pri vybraných druhoch geograficky a časovo meniť a je potrebné získať lokálne informácie o rezistencii, najmä pri liečbe ťažkých infekcií.
Czech: Dávkování při renální insuficienci je tedy třeba upravit tak, aby se zabránilo nepřiměřené akumulaci amoxicilinu a přitom byly udrženy adekvátní hladiny kyseliny klavulanové (viz bod 4.2).
Slovak: Pri poruche funkcie obličiek sa preto musia zvoliť také dávky, pri ktorých sa zabráni nadmernej kumulácii amoxicilínu, ale zároveň sa zachovajú dostatočné hladiny kyseliny klavulanovej (pozri časť 4.2).
Czech: Poruchy imunitního systému11 Angioneurotický edém
Slovak: Angioneurotický edém
Czech: Aerobní Gram-pozitivní mikroorganismy Staphylococcus aureus (citlivý na methicillin)$ Streptococcus pneumoniae1
Slovak: Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín)$ Streptococcus pneumoniae1
Czech: Vzácné (1/10 000 až <1/1000)
Slovak: Zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000)
Czech: Streptococcus pyogenes a další beta-hemolytické streptokoky Skupina Streptococcus viridans
Slovak: Streptococcus pyogenes a iné betahemolytické streptokoky skupina Streptococcus viridans
Czech: 500 mg/125 mg, 875 mg/125 mg, 500 mg/62,5 mg, potahované tablety
Slovak: 500 mg/125 mg, 875 mg/125 mg, 500 mg/62,5 mg filmom obalené tablety
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach:
Czech: • Nižší dávkování - 2 tablety dvakrát denně
Slovak: Nižšia dávka - 2 tablety dvakrát denne
Czech: Pokud pro Vaše dítě platí cokoli z výše uvedeného, neužívejte Augmentin.
Slovak: Vášmu dieťaťu nepodajte Augmentin, ak sa ho niečo z vyššie uvedeného týka.
Czech: [Viz Příloha I - Vyplní se lokálně]
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]