FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η εναλλαγή της μερικής πίεσης του οξυγόνου στο αίμα επηρεάζει το καρδιοαγγειακό σύστημα, το αναπνευστικό σύστημα, τον κυτταρικό μεταβολισμό και το κεντρικό νευρικό σύστημα.
Romanian: Variaţia presiunii parţiale a oxigenului din sânge afectează sistemul cadiovascular, sistemul respirator, metabolismul celular şi sistemul nervos central.
Greek: Αν εργάζεσθε σε μια πλούσια σε οξυγόνο ατμόσφαιρα, αποφεύγετε το κάπνισμα, τις φλόγες και κάθε άλλη πηγή ανάφλεξης τουλάχιστον για 15 λεπτά.
Romanian: Daca aţi lucrat într-o atmosferă bogată în oxigen evitaţi fumatul, focul deschis sau orice altă sursă de aprindere pentru o durată de cel puţin 15 min.
Greek: Γεμάτοι και άδειοι κύλινδροι πρέπει να αποθηκεύονται ξεχωριστά.
Romanian: Cilindrii plini şi cei goi trebuie stocaţi separat.
Greek: Απαγορεύεται το κάπνισμα.
Romanian: A nu se fuma in preajma produsului.
Greek: Η ακριβής ποσότητα ροής του φρέσκου αερίου που απαιτείται για ένα ζώο κατά την αναισθησία και την ανάρρωση πρέπει να καθορίζεται από έμπειρο κτηνίατρο, ανάλογα με το βάρος και την κατάσταση υγείας του ζώου καθώς και τον εξοπλισμό αναισθησίας και τους παράγοντες που χρησιμοποιούνται.
Romanian: Rata precisă a scurgerii gazului proaspăt necesitată de un animal în timpul anesteziei şi al recuperării trebuie determinate de un medic veterinar cu experienţă în domeniu, luând în considerare greutatea corporală şi starea de sănătate a animalului, echipamentul anestetic şi agenţii care se vor folosi.
Greek: Λόγω της υψηλής μερικής πίεσης του οξυγόνου που εισπνέετε από τα ζώα κατά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, μπορεί να παρατηρηθεί τοξικότητα λόγω οξυγόνου μετά από παρατεταμένες περιόδους χρήσης.
Romanian: Datorita presiunii parţiale crescute de oxigen inhalată de animale în timpul administrarii produsului medicinal veterinar, intoxicarea cu oxigen poate fi observat în dupa perioade extinse de folosire.
Greek: Τα πρώτα συμπτώματα τοξικότητας λόγω οξυγόνου περιλαμβάνουν δύσπνοια και κυάνωση, αλλά θα πρέπει να γίνουν αντιληπτά μετά από τουλάχιστον 12 ώρες χορήγησης 100% οξυγόνου ή 18 ώρες χορήγησης 80% οξυγόνου κάτω από φυσιολογικές συνθήκες.
Romanian: Primele semne de intoxicaţie cu oxigen includ dispneea şi cianoza dar ar trebui sa fie suspectate după cel puţin 12 ore de administrare de oxigen 100 % sau 18 ore de oxigen 80% în condiţii de presiune normală.
Greek: Περιλαμβάνεται στον κυτταρικό μεταβολισμό και καταβολισμό και επιτρέπει την παραγωγή ενέργειας στην μορφή τριφωσφορική αδενοσίνη (ΑΤΡ).
Romanian: El este antrenat în metabolismul celular şi în catabolism şi permite producerea de energie sub forma Adenozinului Trifosfat (ATP).
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης:
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι, γάτες και άλογα.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Câini, pisici şi cai.
Greek: Ως συμπλήρωμα οξυγόνου κατά την διάρκεια της ανάρρωσης.
Romanian: Pentru suplimentarea de oxigen în timpul vindecării.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις < για κάθε είδος ζώου > Καμία.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale <pentru fiecare specie ţintă>
Greek: Οι κύλινδροι πρέπει να διατηρούνται σε κάθετη θέση.
Romanian: Cilindrii trebuie ţinuţi în poziţie verticală.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί και ως συμπλήρωμα οξυγόνου κατά τη διάρκεια της ανάρρωσης.
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi deasemenea utilizat şi pentru suplimentarea cu oxigen în timpul refacerii.
Greek: Οι κύλινδροι πρέπει να προφυλάσσονται από πτώση, από χτύπημα, από πηγές θέρμανσης ή ανάφλεξης, από θερμοκρασίες μεγαλύτερες από 50°C και από καυστικά υλικά.
Romanian: Cilindrii trebuie protejaţi de căzături, lovituri, de surse de aprindere sau căldură, de temperaturi mai mari de 50 °C şi de materiale combustibile.
Greek: Καμία.
Romanian: Nici una.
Greek: Ανεπιθύμητα αποτελέσματα μπορεί να προκύψουν, αν τα θηλαστικά εκτεθούν σε υψηλά επίπεδα οξυγόνου για μεγάλα χρονικά διαστήματα ή αν υψηλά επίπεδα οξυγόνου χορηγηθούν κάτω από υπερβαρικές συνθήκες.
Romanian: Efecte adverse pot apărea dacă mamiferul este expus la o cantitate excesivă de oxigen pentru perioade îndelungate de timp sau dacă cantităţi ridicate de oxigen sunt administrate în condiţii hiperbarice.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ Κρατήστε μακριά από φλόγες.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ A se ţine departe de foc deschis.
Greek: Ασυμβατότητες
Romanian: Incompatibilitaţi
Greek: Η παρέμβαση με θεραπεία οξυγόνου είναι σημαντική για την αποτελεσματικότητα της απαραίτητης οξυγόνωσης των ιστών.
Romanian: Intervenţia prin terapia cu oxigen este esentială pentru oxigenarea adecvată a ţesuturilor.
Greek: Η οξυγόνωση μπορεί να μετρηθεί με παλμικό οξυμετρητή ή με αρτηριακή ανάλυση του αερίου στο αίμα.
Romanian: Oxigenarea poate fi estimată prin folosirea oximetrului de puls sau prin analiza gazului din sângele arterial.
Greek: <ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}>
Romanian: EXP {lună/an}
Greek: Η συγκέντρωση του οξυγόνου μπορεί να μειωθεί στο 50% προσθέτοντας 50% άζωτο ή περίπου 60% ιατρικό αέρα.
Romanian: Concentraţia de oxigen poate fi redusă la 50 % prin introducerea unei cantităţi de 50% nitrogen sau aproximativ 60% aer medicinal.
Greek: Συνδεδεμένοι μετρητές οξυγόνου μπορεί να χρησιμοποιηθούν ώστε να μετρήσουν τα εισπνεόμενα κλάσματα οξυγόνου και ανάλογα με το κάθε ζώο, μπορεί να απαιτηθεί ένα ποσοστό 50 - 100% του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: Aparate pot fi folosite pentru a măsura cantitatea de oxigen inspirat şi, în funcţie de fiecare animal, poate fi utilizat un nivel de produs medicinal veterinar de 50-100%.
Greek: Ως κανόνας, και εάν δεν μπορεί να μετρηθεί η πίεση του οξυγόνου, τα εισπνεόμενα κλάσματα οξυγόνου πρέπει να διατηρούνται σε επίπεδα πάνω από 50%.
Romanian: Ca şi regulă, şi dacă presiunea oxigenului nu poate fi măsurată, cantitatea de oxigen inspirată ar trebui sa fie menţinută la un nivel mai mare de 50%.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Greek: Το οξυγόνο που διατίθεται στα επίπεδα των ιστών μέσω της οξυαιμοσφαιρίνης χρησιμοποιείται μετά στα μιτοχόνδρια για την σύνθεση του ΑΤΡ.
Romanian: Oxigenul eliberat la nivelul ţesuturilor de oxihemoglobină este apoi folosit în mitocondrii în sinteza ATP- ului.
Greek: F-54181 Heillecourt Cedex France (Γαλλία)
Romanian: F-54181 Heillecourt Cedex Franţa
Greek: 54181 Heillecourt Cedex
Romanian: 54181 Heillecourt Cedex FRANŢA
Greek: Το συγκεκριμένο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από άτομα που έχουν εκπαιδευτεί πλήρως στη χρησιμοποίηση ρυθμιστών πίεσης και σχετικών εξαρτημάτων.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar trebuie folosit de către personane care au fost în prealabil instruite să folosească reglator de presiune şi echipamentul asociat acestuia.
Greek: Ζώα με προϋπάρχουσα βλάβη στον πνεύμονα από οξυγόνο, μπορεί να οξύνουν αυτή τη βλάβη κατά τη θεραπεία οξυγόνου π.χ. στη θεραπεία δηλητηριάσεως από paraquat.
Romanian: Poate agrava starea de sănătate la animalele cu vătămări pulmonare radicale datorate oxigenului prin terapia cu oxigen, de exemplu în tratamentul otrăvirii cu paraquat.
Greek: Βρίσκεται στο διάλυμα του πλάσματος και μεταφέρεται με ερυθρά αιμοσφαίρια σε μορφή οξυαιμοσφαιρίνη.
Romanian: El este prezent în plasma în formă de soluţie şi este trasportat de eritrocite în formă de oxihemoglobină.
Greek: Σε περιπτώσεις που γίνεται αντιληπτή τοξικότητα λόγω οξυγόνου, θα πρέπει να διατηρείται η ποσότητα ροής φρέσκου αερίου, αλλά θα πρέπει η συγκέντρωση οξυγόνου του εισπνεόμενου αερίου να μειωθεί περίπου στο 50% ή λιγότερο αν μπορεί να διατηρηθεί η απαραίτητη οξυγόνωση.
Romanian: În cazuri în care pacientul este suspect de intoxicaţie cu oxigen, rata scurgerii de gaz proaspăt trebuie menţinută, dar concentraţia de gaz inspirat trebuie redusă până la aproximativ 50 % sau mai puţin dacă oxigenarea adecvată poate fi menţinută.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 100 % οξυγόνο.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE 100 % Oxigen.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar"
Greek: Ακόμη και η παραμικρή σπίθα μπορεί να προκαλέσει βίαια ανάφλεξη, οπότε ηλεκτρικός εξοπλισμός που έχει την δυνατότητα να βγάλει σπίθες δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κοντά σε ασθενείς που λαμβάνουν οξυγόνο.
Romanian: Deoarece cea mai mică flamă poate cauza aprinderea, echipamentul electric care poate cauza flamă nu trebuie folosit în apropierea pacienţilor cărora li se administrează oxigen.
Greek: Η έλλειψη οξυγόνου, που καταλήγει στη υποξία των ιστών, επιφέρει την άμεση αλλοίωση της μυοκαρδιακής και κεντρικής νευρικής δραστηριότητας.
Romanian: Privarea de oxigen care conduce la hipoxia ţesuturilor, dă naştere la o deteriorare rapidă a activitaţii nervoase centrale şi a celei miocardice.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών
Romanian: Dimensiunea ambalajului
Greek: Οι κύλινδροι πρέπει να φυλάσσονται σε κλειδωμένη, καθαρή και με καλό εξαερισμό τοποθεσία ειδική για τη φύλαξη φαρμακευτικών αερίων, προφυλαγμένη από καιρικές συνθήκες και επίσης από εύφλεκτα υλικά.
Romanian: Cilindrii trebuie depozitaţi într-o cameră inchisă, curată şi ventilată, rezervată pentru depozitarea de gaze medicale, protejată de condiţiile din exterior şi lipsită de materiale inflamabile.
Greek: Ειδικές προφυλάξεις για χρήση σε ζώα
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor
Greek: Οξυγόνο περιεκτικότητας πάνω από 80 % (FiO2 0.8) ,να μη γίνεται χρήση του που να ξεπερνά τις 18 ώρες.
Romanian: Oxigen în concentraţie de peste 80%(FiO2 0.8) nu trebuie să depăşească 18 ore.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Romanian: Precauţiuni speciale în utilizarea la animale
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Romanian: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Greek: Αυτό μπορεί να μετρηθεί καλύτερα με ένα συνδεδεμένο μετρητή οξυγόνου.
Romanian: Acest proces este cel mai bine monitorizat cu ajutorul unui aparat de măsurat cantitatea de oxigen.
Greek: Οξυγόνο περιεκτικότητας ως 100% (FiO2 1.0), να μη γίνεται χρήση του που να ξεπερνά τις 12 ώρες.
Romanian: Oxigen în concentraţie de pana la 100%(FiO2 1.0) nu trebuie să depăşească 12 ore.
Greek: Ενώ το οξυγόνο δεν είναι εύφλεκτο, υποστηρίζει την καύση, οπότε δεν πρέπει να επιτρέπονται φλόγες κοντά στη συσκευασία.
Romanian: Deşi oxigenul nu este o substanţă inflamabilă, el susţine arderea.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% αέριο για εισπνοή για σκύλους, γάτες και άλογα.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%, gaz inhalator pentru câini, pisici şi cai.
Greek: 50 l κύλινδροι εμφιαλωμένοι υπό πίεση 200 bar, περιέχουν 10.6 m³ οξυγόνου υπό πίεση 1 bar σε 15 ºC.
Romanian: Cilindrii de 15 l umpluţi la 200 bari , conţinând 3,2 m³ oxigen sub presiune de 1 bar la 15° C Cilindrii de 50 l umpluţi la 200 bari , conţinând 10,6 m³ oxigen sub presiune de 1 bar la 15° C
Greek: Το Medicinal Oxygen Air Liquide Santé μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
Romanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé poate fi folosit în timpul gestaţiei şi alăptării.
Greek: Το Medicinal Oxygen Air Liquide Santé μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως συμπλήρωμα οξυγόνου και ως φορέας αερίου κατά τη διάρκεια αναισθησίας μέσω εισπνοής.
Romanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé poate fi utilizat pentru suplimentarea cu oxigen şi ca gaz de transport în timpul anesteziei prin inhalare.
Greek: Εναλλακτικά, συμπληρωματικό οξυγόνο μπορεί να δοθεί σε ένα ζώο που εισπνέει αέρα, και το επίπεδο της ροής ρυθμίζεται ώστε να παρέχει την απαραίτητη εισπνεόμενη συγκέντρωση.
Romanian: În mod alternativ, o cantitate suplimentară de oxigen poate fi administrată aerului respirat de animal, şi rata de scurgere reglată pentru a furniza concentraţia adecvată de oxigen inspirat.
Greek: , Mερικώς γεμάτοι ή άδειοι κύλινδροι φαρμακευτικού οξυγόνου πρέπει να επιστρέφονται στον κατασκευαστή ή στον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του.
Romanian: Cilindrii cu oxigen medicinal în stare parţial plină sau goi trebuie returnaţi producătorului sau distribuitorului autorizat.
Greek: 15 1 και 50 1 μεταλλικοί κύλινδροι με βαλβίδες ελέγχου ασφαλείας (κύριο μέρος και στόμιο βαμμένα άσπρα).
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cilindrii de 15 l si 50 l cu valve de control al presiunii (corpul şi ajutajul vopsite în alb).
Greek: Δεν ισχύουν.
Romanian: Nu există.
Greek: Το οξυγόνο που χορηγείται μέσω εισπνοής απορροφάται μέσω κυψελιδικής ανταλλαγής.
Romanian: Oxigenul administrat prin inhalare este absorbit prin schimbul alveolaro-capilar.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% αέριο για εισπνοή για σκύλους, γάτες και άλογα.
Romanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%, gaz inhalator pentru câini, pisici şi cai.
Greek: Το ζώο πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά, κατά προτίμηση μέσω παλμικού οξυμετρητή και την ποσότητα ροής προσαρμοσμένη κατά την διάρκεια της αναισθησίας σύμφωνα με τις ανάγκες του κάθε ζώου.
Romanian: Animalul trebuie îndeaproape monitorizat, preferabil cu ajutorul unui oximetru de puls şi rata de scurgere trebuie adaptată în timpul anesteziei pentru a implini condiţiile individuale.
Greek: Το Medicinal Oxygen Air Liquide Santé μπορεί να χορηγηθεί ασφαλώς ως μεταφορέας αναισθησιογόνου αερίου μέσω εισπνοής.
Romanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé poate fi administrat ca gaz de transport pentru anestetice inhalante.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ To Medicinal Oxygen Air Liquide Santé είναι αέριο για εισπνοή που περιέχει 100% οξυγόνο.
Romanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé este un gaz inhalator care consistă din 100% oxigen.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă <substanţe active> : Oxigen 100%.
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ Της ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
Greek: 1/1 ©EMEA 2006
Romanian: Pagina 2/2©EMEA 2006
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Romanian: Care sunt precauţiile pentru persoana care administrează medicamentul sau care intră în contact cu animalul?
Greek: Περιεχόμενο
Romanian: European Medicines Agency
Greek: CVMP/431314/06
Romanian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Greek: Είδος στόχος Οδός χορήγησης Περιγραφή
Romanian: Scopul său este acela de a explica cum a condus evaluarea efectuată de către Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Veterinar (CVMP), pe baza documentaţiei furnizate, la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică Calea de administrare
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru a trata:
Greek: Το Mekinist διατίθεται σε μορφή δισκίων (0,5 mg και 2 mg).
Romanian: Mekinist este disponibil sub formă de comprimate (0,5 și 2 mg).
Greek: Mekinist (τραμετινίμπη)
Romanian: Mekinist (trametinib)
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Mekinist διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Mekinist sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των ασθενών που αποκρίθηκαν πλήρως ή μερικώς στη θεραπεία.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost procentajul de pacienți care au răspuns complet sau parțial la tratament.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Mekinist
Romanian: Alte informații despre Mekinist
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Mekinist τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Mekinist sunt monitorizate continuu.
Greek: • του προχωρημένου (σταδίου ΙΙΙ) μελανώματος μετά από χειρουργική επέμβαση.
Romanian: • melanomul avansat (stadiul III), după intervenția chirurgicală.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Mekinist;
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Mekinist?
Greek: Στις 30 Ιουνίου 2014, το Mekinist έλαβε άδεια κυκλοφορίας η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Romanian: Mekinist a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 30 iunie 2014.
Greek: Μετά από χειρουργική επέμβαση στην περίπτωση προχωρημένου μελανώματος, η θεραπεία συνεχίζεται κανονικά για 12 μήνες, εκτός αν η νόσος υποτροπιάσει.
Romanian: După o intervenție chirurgicală pentru melanom în stadiu avansat, tratamentul se continuă în mod normal timp de 12 luni, cu excepția cazului în care boala recidivează.
Greek: Η δόση του Mekinist είναι 2 mg μια φορά την ημέρα και λαμβάνεται με άδειο στομάχι (τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά από γεύμα) και περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Romanian: Doza de Mekinist este de 2 mg o dată pe zi, administrată pe stomacul gol (cu cel puțin 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după masă), aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
Greek: • του μελανώματος (μορφής καρκίνου του δέρματος) το οποίο έχει εξαπλωθεί ή δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά.
Romanian: • melanomul (un tip de cancer de piele) care s-a răspândit sau care nu poate fi îndepărtat pe cale chirurgicală.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Mekinist αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Mekinist sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας με Mekinist πρέπει να πραγματοποιούνται από γιατρό με εμπειρία στη χορήγηση αντικαρκινικών φαρμάκων.
Romanian: Tratamentul cu Mekinist trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Mekinist, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Mekinist, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Εάν ο ασθενής εμφανίσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία μπορεί να διακόπτεται προσωρινά ή οριστικά, ή να μειώνεται η δόση.
Romanian: Dacă apar anumite reacții adverse, poate fi necesară fie întreruperea sau oprirea tratamentului, fie reducerea dozei.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Mekinist.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Mekinist, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: Το Mekinist περιέχει τη δραστική ουσία τραμετινίμπη.
Romanian: Mekinist conține substanța activă trametinib.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Mekinist κρίθηκαν αποδεκτές και αντιμετωπίσιμες με κατάλληλα μέτρα.
Romanian: Reacțiile adverse la Mekinist au fost considerate acceptabile și gestionabile prin aplicarea de măsuri adecvate.
Greek: Η θεραπεία με Mekinist συνεχίζεται για όσο χρονικό διάστημα παρατηρούνται οφέλη για τον ασθενή.
Romanian: Tratamentul cu Mekinist poate fi continuat cât timp pacientul prezintă beneficii terapeutice.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Mekinist, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor raportate asociate cu Mekinist, citiți prospectul.
Greek: Η δραστική ουσία του Mekinist, η τραμετινίμπη, αναστέλλει τη ΜΕΚ και εμποδίζει την ενεργοποίησή της από την BRAF, με αποτέλεσμα την επιβράδυνση του ρυθμού ανάπτυξης και εξάπλωσης του καρκίνου.
Romanian: Substanța activă din Mekinist, trametinibul, acționează blocând proteina MEK și împiedicând activarea acesteia de către BRAF, ceea ce încetinește dezvoltarea și răspândirea cancerului.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Mekinist;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mekinist?
Greek: Η χορήγηση του Mekinist σε συνδυασμό με νταμπραφενίμπη επέφερε απόκριση σε πάνω από το 60% των ασθενών, σε σύγκριση με το 23% των ασθενών που έλαβαν μονοθεραπεία με νταμπραφενίμπη.
Romanian: Utilizarea Mekinist în asociere cu dabrafenib a determinat un răspuns la peste 60 % din pacienți, față de 23 % din pacienții care au primit dabrafenib în monoterapie.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Mekinist για την αντιμετώπιση καρκίνων με μετάλλαξη BRAF V600 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Mekinist în cancerele la care este prezentă mutația BRAF V600 sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Greek: Τι είναι το Mekinist και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Mekinist și pentru ce se utilizează?
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Mekinist (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 5 ασθενείς) είναι εξάνθημα, διάρροια, κόπωση, περιφερικό οίδημα (πρήξιμο, ιδίως στους αστραγάλους και στα πόδια), ναυτία και ακμοειδής δερματίτιδα (φλεγμονή του δέρματος ομοιάζουσα με ακμή).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Mekinist (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt erupții pe piele, diaree, oboseală, edem periferic (umflare, în special a gleznelor și a labei piciorului), greață și dermatită acneiformă (inflamație a pielii asemănătoare acneei).
Greek: Περίπου το 40 % των ασθενών που έλαβαν τον συνδυασμό φαρμάκων είτε απεβίωσαν ή η νόσος υποτροπίασε μετά από, κατά μέσο όρο, 3,5 έτη έναντι του 59 % των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Romanian: La aproximativ 40 % din pacienții tratați cu această combinație a survenit decesul sau boala a recidivat, în medie, după aproximativ 3,5 ani, față de 59 % dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Greek: Το Mekinist έχει μελετηθεί σε ασθενείς των οποίων ο καρκίνος παρουσίαζε τη μετάλλαξη BRAF V600.
Romanian: Mekinist a fost studiat pe pacienți la care cancerul prezenta mutația BRAF V600.
Greek: Σε μια πρόσθετη μελέτη δεν διαπιστώθηκε όφελος του Mekinist κατά τη χορήγησή του σε ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν αποκριθεί σε προηγούμενη θεραπεία με άλλο αντικαρκινικό φάρμακο που αναστέλλει την πρωτεΐνη BRAF.
Romanian: Într-un alt studiu, Mekinist nu a demonstrat niciun beneficiu în urma administrării la pacienți care nu răspunseseră la tratamentul anterior cu un alt medicament împotriva cancerului, care bloca proteina BRAF.
Greek: Ο Οργανισμός έκρινε επίσης ότι είναι επωφελές για ασθενείς με προχωρημένο μελάνωμα που είχε αφαιρεθεί χειρουργικά.
Romanian: De asemenea, Agenția a considerat că medicamentul este benefic la pacienții cu melanom în stadiu avansat care a fost îndepărtat chirurgical.
Greek: Το Mekinist είναι αντικαρκινικό φάρμακο για τη θεραπεία ενηλίκων των οποίων τα καρκινικά κύτταρα φέρουν μια συγκεκριμένη γενετική μετάλλαξη (αλλαγή) στα γονίδιά τους που ονομάζεται «BRAF V600».
Romanian: Mekinist este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea adulților la care celulele canceroase au o mutație (modificare) genetică specifică, numită „BRAF V600".