FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug af anden medicin sammen med Neoclarityn Der er ingen kendte interaktioner mellem Neoclarityn og andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Neoclarityn smeltetablett Det finnes ingen kjente interaksjoner mellom Neoclarityn og andre legemidler.
Danish: Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i udseendet af Neoclarityn smeltetabletter.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager noen forandring i utseendet på Neoclarityn smeltetablett.
Danish: Hos de fleste børn og voksne var bivirkningerne i kliniske studier med Neoclarityn nogenlunde de samme som ved en placeboopløsning eller placebotablet.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier, for de fleste barn og voksne, var bivirkningene med Neoclarityn omtrent de samme som med en narreoppløsning eller -tabletter (placebo).
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1,4 mg phenylalanin per 2,5 mg Neoclarityn smeltetablet.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder 1,4 mg fenylalanin per 2,5 mg av Neoclarityn smeltetablett.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,9 mg phenylalanin per 5 mg Neoclarityn smeltetablet.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder 2,9 mg fenylalanin per 5 mg av Neoclarityn smeltetablett.
Danish: Under markedsføring af Neoclarityn er tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, kløende udslæt og hævelse) blevet rapporteret meget sjældent.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Neoclarityn har det vært rapportert noen svært sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner (pustebesvær, piping i brystet, kløe, elveblest og hevelse).
Danish: I et klinisk farmakologisk studie forstærkede Neoclarityn-tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
Norwegian Bokmål: En klinisk farmakologistudie av samtidig inntak av alkohol viste at Neoclarityn tabletter ikke potenserte alkoholens hemmende effekter på prestasjonsevnen (se pkt.
Danish: Hvis du har glemt at tage Neoclarityn smeltetabletter Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Neoclarityn smeltetablett Hvis du glemmer å ta en dose til rett tid, ta den så fort som mulig og gå deretter tilbake til vanlig dosering.
Danish: I kliniske studier med Neoclarityn er følgende bivirkninger blevet rapporteret som:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Neoclarityn er følgende bivirkninger rapportert som:
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) Den anbefalede dosis af Neoclarityn er en tablet en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (fra og med 12 år) Anbefalt dose av Neoclarityn er en tablett én gang daglig.
Danish: Neoclarityn-tabletter lindrede effektivt generne ved sæsonbetonet allergisk rhinitis, vist ved den totale score i rhino-konjunktivitis livskvalitetsspørgeskemaet.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn lindret effektivt plagene ved sesongrelatert allergisk rhinitt, som vist ved total poengsum i et spørreskjema om rhino-konjunktivitt og livskvalitet.
Danish: Neoclarityn oral opløsning leveres i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml i type III ravgule glasflasker lukket med et børnesikkert polypropylenskruelåg med en indsats af multi-ply polyethylen.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur, oppløsning finnes i type III lysebrune glassflasker på 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml lukket med en barnesikret kork av plast (C/R) med en flerlags polyetylen-kledd foring.
Danish: Neoclarityn var effektivt til at lindre generne ved sæsonbetinget allergisk rhinitis, vist ved den totale score i rhino-konjunktivitis livskvalitetsspørgeskemaet.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn tabletter var effektivt i å lindre belastningen ved sesongrelatert allergisk rhinitt, som vist ved total poengsum i et spørreskjema om "rhinokonjunktivitt og livskvalitet".
Danish: Voksne Efter markedsføring af Neoclarityn er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Norwegian Bokmål: Voksne Etter markedsføring av Neoclarityn er følgende bivirkninger rapportert som:
Danish: Børn i alderen 1 til 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn oral opløsning en gang daglig.
Norwegian Bokmål: Barn 1 til og med 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn mikstur, oppløsning en gang daglig.
Danish: Neoclarityn smeltetabletter indeholder aspartam Dette præparat indeholder aspartam.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn smeltetablett inneholder aspartam
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: den anbefalede dosis Neoclarityn er en 2,5 mg smeltetablet lagt i munden en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 6-11 år: anbefalt dosering av Neoclarityn er én 2,5 mg smeltetablett som legges på tungen én gang daglig.
Danish: Hvis du holder op med at tage Neoclarityn Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Neoclarityn Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Danish: Hvis du har glemt at tage Neoclarityn oral opløsning Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Neoclarityn mikstur Hvis du glemmer å ta en dose til rett tid, ta den så fort som mulig og gå deretter tilbake til vanlig dosering.
Danish: Efter markedsføring af Neoclarityn er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Neoclarityn er følgende bivirkninger rapportert som:
Danish: I enkeltdosis overkrydsningsstudier af Neoclarityn 5 mg smeltetablet over for konventionelle Neoclarityn 5 mg tabletter var formuleringerne bioækvivalente.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose "crossover"-studier med Neoclarityn 5 mg smeltetabletter mot Neoclarityn 5 mg tabletter var formuleringene bioekvivalente.
Danish: I et separat studie havde grapefrugtjuice ingen indflydelse på omsætningen af desloratadin.
Norwegian Bokmål: I en adskilt studie hadde grapefruktjuice ingen effekt på absorpsjonen og fordelingen av desloratadin.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neoclarityn smeltetabletter
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Neoclarityn smeltetablett
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neoclarityn
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Neoclarityn
Danish: Den anbefalede dosis Neoclarityn er to 2,5 mg smeltetabletter lagt i munden en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Neoclarityn er to smeltetabletter á 2,5 mg som legges på tungen én gang daglig.
Danish: Brug af Neoclarityn sammen med mad, drikke og alkohol Neoclarityn kan tages med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Inntak av Neoclarityn sammen med mat, drikke og alkohol Neoclarityn kan tas uavhengig av måltid.
Danish: Hvis du har taget for mange Neoclarityn smeltetabletter Tag udelukkende Neoclarityn smeltetabletter således, som det er ordineret til dig.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Neoclarityn smeltetablett Ta Neoclarityn kun som forskrevet til deg.
Danish: Neoclarityn er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Danish: Neoclarityn 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i enkeltdosisblisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eller 100 tabletter.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn 5 mg filmdrasjerte tabletter er pakket i blisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, og 100 tabletter.
Danish: Neoclarityn er indiceret hos voksne, unge og børn over 1 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn er indisert hos voksne, ungdom og barn over 1 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Danish: Neoclarityn smeltetabletter er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn smeltetablett er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Danish: Neoclarityn er indiceret hos voksne, unge i alderen 12 år og derover samt børn i alderen 6 til 11 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år og barn mellom 6 og 11 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Danish: Neoclarityn oral opløsning indeholder sorbitol.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur, oppløsning inneholder sorbitol.
Danish: EU/1/00/161/059 30 ml med en måleske EU/1/00/161/060 50 ml med en måleske EU/1/00/161/061 60 ml med en måleske EU/1/00/161/062 100 ml med en måleske EU/1/00/161/063 120 ml med en måleske EU/1/00/161/064 150 ml med en måleske EU/1/00/161/067 150 ml med en oral sprøjte EU/1/00/161/065 225 ml med en måleske EU/1/00/161/066 300 ml med en måleske
Norwegian Bokmål: EU/1/00/161/059 30 ml med en skje EU/1/00/161/060 50 ml med en skje EU/1/00/161/061 60 ml med en skje EU/1/00/161/062 100 ml med en skje EU/1/00/161/063 120 ml med en skje EU/1/00/161/064 150 ml med en skje EU/1/00/161/067 150 ml med en oralsprøyte EU/1/00/161/065 225 ml med en skje EU/1/00/161/066 300 ml med en skje
Danish: Sådan skal du tage Neoclarityn smeltetabletter
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Neoclarityn smeltetablett
Danish: Neoclarityn 5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "A" trykt på den ene side.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn 5 mg smeltetablett er lyserød, prikkete, og rund.
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker Neoclarityn ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, basert på kliniske studier.
Danish: Neoclarityn 2,5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "K" trykt på den ene side.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn 2,5 mg smeltetablett er lyserød, prikkete, og rund.
Danish: Neoclarityn oral opløsning er pakket i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml med børnesikkert låg.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur, oppløsning finnes i flasker på 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml med en barnesikret kork.
Danish: Neoclarityn leveres i blistre af formstøbt blisterfilm med folielåg.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn er pakket i blisterpakninger bestående av laminert blisterfilm med folielokk.
Danish: Neoclarityn smeltetabletter leveres i blistre af formstøbt blisterfilm med folielåg.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn smeltetabletter er pakket i endose blisterpakninger bestående av laminert blisterfilm med folielokk.
Danish: Neoclarityn oral opløsning indeholder sorbitol
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur inneholder sorbitol
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn oral opløsning en gang daglig.
Norwegian Bokmål: Barn 6 til og med 11 år: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn mikstur, oppløsning en gang daglig.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Neoclarityn smeltetabletter.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken type allergisk rhinitt du har og hvor lenge du skal bruke Neoclarityn smeltetabletter.
Danish: EU/1/00/161/001 1 tablet EU/1/00/161/002 2 tabletter EU/1/00/161/003 3 tabletter EU/1/00/161/004 5 tabletter EU/1/00/161/005 7 tabletter EU/1/00/161/006 10 tabletter EU/1/00/161/007 14 tabletter EU/1/00/161/008 15 tabletter EU/1/00/161/009 20 tabletter EU/1/00/161/010 21 tabletter EU/1/00/161/011 30 tabletter EU/1/00/161/012 50 tabletter EU/1/00/161/013 100 tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/00/161/001 1 tablett EU/1/00/161/002 2 tabletter EU/1/00/161/003 3 tabletter EU/1/00/161/004 5 tabletter EU/1/00/161/005 7 tabletter EU/1/00/161/006 10 tabletter EU/1/00/161/007 14 tabletter EU/1/00/161/008 15 tabletter EU/1/00/161/009 20 tabletter EU/1/00/161/010 21 tabletter EU/1/00/161/011 30 tabletter EU/1/00/161/012 50 tabletter EU/1/00/161/013 100 tabletter
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Neoclarityn.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken type allergisk rhinitt du har og hvor lenge du skal bruke Neoclarityn.
Danish: Neoclarityn anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Norwegian Bokmål: Neoclarityn benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Danish: I kliniske studier ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig, blev bivirkninger med Neoclarityn-tabletter rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av et utvalg indikasjoner, inklusive allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria med den anbefalte dosen på 5 mg daglig, ble bivirkninger av Neoclarityn tabletter rapportert hos 3 % flere av pasientene i forhold til de som ble behandlet med placebo.
Danish: Sikkerhed og virkning af Neoclarityn 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neoclarityn 5 mg filmdrasjerte tabletter hos barn i alderen under 12 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Neoclarityn smeltetabletter anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Norwegian Bokmål: Neoclarityn smeltetablett benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Danish: Neoclarityn smeltetabletter er pakket i enkeltdosisblisterpakninger med 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 eller 100 smeltetabletter.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn smeltetablett er pakket i endose blisterpakninger med 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 og 100 smeltetabletter.
Danish: Hos voksne og unge patienter med allergisk rhinitis lindrede Neoclarityn-tabletter effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd og -kløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme samt kløe i ganen.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og tenårings-pasienter med allergisk rhinitt, lindret Neoclarityn tabletter effektivt symptomer som nysing, rennende og kløende nese, så vel som kløende, rennende og røde øyne, samt kløe i ganen.
Danish: Neoclarityn er indiceret hos voksne og unge i alderen 12 år og derover til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Danish: Sådan skal du tage Neoclarityn
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Neoclarityn
Danish: Sikkerhed og virkning af Neoclarityn 2,5 mg smeltetabletter hos børn under 6 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neoclarityn 2,5 mg smeltetabletter hos barn under 6 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Sikkerhed og virkning af Neoclarityn 0,5 mg/ml oral opløsning hos børn under 1 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neoclarityn 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning hos barn under 1 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Neoclarityn-tabletter, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn tabletter påvirket heller ikke den psykomotoriske prestasjonsevnen ved en daglig dose på 7,5 mg i kliniske studier.
Danish: Tag ikke Neoclarityn smeltetabletter - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Neoclarityn
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Neoclarityn smeltetablett - dersom du er allergisk overfor desloratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor loratadin.
Danish: Neoclarityn, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn påvirket heller ikke den psykomotoriske prestasjonsevnen ved en daglig dose på 7,5 mg i kliniske studier.
Danish: • udslæt • mavesmerter
Norwegian Bokmål: ● magesmerter ● kvalme (sykdomsfølelse)
Danish: Hos patienter med allergisk rhinitis lindrede Neoclarityn effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd og -kløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme og kløe i ganen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med allergisk rhinitt, lindret Neoclarityn effektivt symptomer som nysing, rennende og kløende nese, så vel som kløende, rennende og røde øyne, samt kløe i ganen.
Danish: Neoclarityn oral opløsning er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur, oppløsning er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Danish: Dyreart Administrationsvej
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Dyreart
Danish: Styrke
Norwegian Bokmål: Innhold
Danish: Emballage Indhold Salgspakninger Tilbageholdelsestid
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei Pakning
Danish: Eu Nummer
Norwegian Bokmål: EMEAnummer
Danish: Vask og desinficer hænderne efter anvendelsen.
Norwegian Bokmål: Vask og desinfiser hendene etter bruk.
Danish: Opbevares og transporteres ved 2ºC - 8ºC, beskyttet mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres ved 2C - 8C, beskyttet mot lys.
Danish: i henhold til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90, med senere ændringer, og i overensstemmelse med artikel 34.4b, i Rådets forordning (EØF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004.
Norwegian Bokmål: i henhold til Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90, med endringer, og i henhold til artikkel 34.4b i Rådsforordning (EØF) nr. 726/2004 av 31.mars 2004.
Danish: 5-7 uger før faring
Norwegian Bokmål: 5-7 uker før grising
Danish: Andre bestemmelser
Norwegian Bokmål: Øvrige bestemmelser
Danish: Ingen bivirkninger er iagttaget efter administration af det dobbelte af den anbefalede dosis.
Norwegian Bokmål: Ingen uønskede effekter er blitt observert etter administrering av det dobbelte av den anbefalte dosen.
Danish: Virksomhedsgodkendelse udstedt den 31. marts 1992 af det franske Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé og Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Norwegian Bokmål: Tillvirkningstillatelse bevilget av det franske "Ministère des Affaires Sociales", "Ministère délègé a la Santé" og "Ministère de l'Agriculture et de la Fôret" den 31 mars 1992.
Danish: Intramuskulær injektion i nakken bag øret.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær injeksjon i nakken i området bak øret.
Danish: Ingen specielle forbehold.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler
Danish: Anvend sterile sprøjter og kanyler.
Norwegian Bokmål: Bruk steril sprøyte og kanyler.
Danish: Vaccination kan forårsage let hyperthermi (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).
Norwegian Bokmål: Vaksinering kan forårsake mild hypertermi (mindre enn 1,5°C under maksimalt 24 timer).
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {ART/TYPE}
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Danish: Per dosis à 2 ml:
Norwegian Bokmål: Per dose på 2 ml:
Danish: Laboratoire de Toulouse 4, Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIG
Norwegian Bokmål: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIKE
Danish: Må ikke blandes med andre vacciner eller immunologiske lægemidler.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater.
Danish: 18 måneder ved 2 - 8°C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet: 18 måneder ved 2C - 8C.
Danish: − Da beskyttelse af pattegrisene foregår ved optagelse af kolostrum, bør det sikres, at den enkelte pattegris optager passende mængde kolostrum inden for de første 6 levetimer.
Norwegian Bokmål: - Da beskyttelsen av spedgris sikres gjennom kolostrum inntak, må hver spedgris innta en tilstrekkelig kvantitet av kolostrum innen 6 timer etter fødselen.
Danish: QI09AB02
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AB02
Danish: Bilag II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 Farmakologisk aktive stoffer
Norwegian Bokmål: Vedlegg II i Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://ema.europa.eu.
Danish: Intramuskulær injektion.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær injeksjon.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/04/2003 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 11/03/2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14/04/2003.
Danish: Anvend sædvanlig aseptisk procedure.
Norwegian Bokmål: Administrer med aseptisk teknikk.
Danish: 2 uger før faring
Norwegian Bokmål: 2 uker før grising
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Null dager
Danish: Anbrudt hætteglas: 3 timer.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for åpnet hetteglass: 3 timer
Danish: 4.4 Særlige advarsler <for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til>
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler <for hver enkelt dyreart som preparatet er beregnet til>
Danish: Revaccination 1 injektion 2 uger før hver efterfølgende faring.
Norwegian Bokmål: Revaskinering: 1 injeksjon 2 uker før hver påfølgende grising.
Danish: til at opnå en agglutinerende antistof-titer på 1 log10 i marsvin.
Norwegian Bokmål: *:1 SA.U: tilstrekkelig mengde til å oppnå et titer av agglutinerende antistoff på 1 log10 i marsvin
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/ SISTE FORNYELSE
Danish: Svin (søer og gylte)
Norwegian Bokmål: Griser (purker og ungpurker)
Danish: Thiomersal ................................................................................................................................ 0,2 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Norwegian Bokmål: Tiomersal ............................................................................................................................... 0.2 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIG
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frankrike
Danish: Thiomersal Aluminiumhydroxid Natriumchlorid
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid Natriumklorid
Danish: 5 doser = 10 ml hætteglas 10 doser = 20 ml hætteglas 25 doser = 50 ml hætteglas 50 doser = 100 ml hætteglas
Norwegian Bokmål: 5 doser = 10 ml hetteglass 10 doser = 20 ml hetteglass 25 doser = 50 ml hetteglass 50 doser = 100 ml hetteglass
Danish: Til anvendelse som bindemiddel
Norwegian Bokmål: Brukes som tilsettning
Danish: 2 ml administreres intramuskulært, i nakken bag øret som følger: Basisvaccination
Norwegian Bokmål: En 2 ml dose intramuskulært i nakken i området bak øret, etter følgende skjema: Grunnvaksinering: Første injeksjon:
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om anvendelse af denne vaccine sammen med andre vacciner.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved samtidig bruk av andre vaksiner.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof (Aktive stoffer):
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er):
Danish: Neocolipor injektionsvæske, suspension
Norwegian Bokmål: Neocolipor injeksjonsvæske, suspensjon
Danish: Natriumhydroxid3
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid3
Danish: Natriumchlorid4
Norwegian Bokmål: Natriumklorid4
Danish: Adjuvans:
Norwegian Bokmål: Adjuvans(er):
Danish: Injektion:
Norwegian Bokmål: Første injeksjon:
Danish: Hjælpestof :
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer(er):
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE {ART/TYPE}
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK IKKE FINNES, PÅ DEN INDRE EMBALLASJE