FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Flexicam est efficace pour la réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculosquelettiques aigus et chroniques et pour la réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous chez les chiens, et pour la réduction de la douleur postopératoire après ovariohystérectomie et petite chirurgie des tissus mous chez les chats.
Estonian: Flexicam on efektiivne nii ägedate kui ka krooniliste luu-lihaskonna häirete põletike ja valu vähendamisel ning operatsioonijärgse valu ja põletiku alandamisel pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone koertel ning pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist) ja väiksemaid pehmekoe operatsioone kassidel.
French: Chiens: réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques et réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
Estonian: Koertel kasutatakse Flexicami nii ägedate kui ka krooniliste luu-lihaskonna häirete põletike ja valu vähendamiseks ning valu ja põletiku alandamiseks pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone.
French: Toutes les 6 à 8 semaines, en fonction de votre maladie
Estonian: Iga 6 kuni 8 nädala järel sõltuvalt teie haigusest
French: • Votre médecin désirera surveiller votre cœur de très près.
Estonian: • Teie arst soovib teie südant hoolikalt jälgida.
French: Ce type de cancer a généralement entraîné la mort.
Estonian: Seda tüüpi vähk on tavaliselt lõppenud surmaga.
French: Indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
French: Le score CDAI médian était de 180.
Estonian: Mediaan CDAI skoor oli 180.
French: Certains de ces patients étaient âgés de moins de 50 ans.
Estonian: Mõned nendest patsientidest olid nooremad kui 50-aastased.
French: Chez les adultes (≥ 18 ans)
Estonian: Täiskasvanud (≥ 18 aastat)
French: Ces enfants doivent avoir 6 ans ou plus.
Estonian: Need lapsed peavad olema 6-aastased või vanemad.
French: L'expérience clinique disponible est limitée.
Estonian: Olemasolev kliiniline kogemus on piiratud.
French: Date de première autorisation : 26/05/2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26/05/2016
French: Mélanger doucement.
Estonian: Segage ettevaatlikult.
French: • Douleur.
Estonian: • valu.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois ;
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
French: D'autres effets spécifiques sont discutés ci-dessous.
Estonian: Teisi konkreetseid kõrvaltoimeid kirjeldatakse allpool.
French: De plus, des fractures osseuses (6,8%) ont été rapportées, mais aucune relation de cause à effet n'a été établie.
Estonian: Lisaks teatati luumurdudest (6,8%), kuid põhjuslikku seost ei leitud.
French: Les instructions suivantes sont adressées exclusivement aux professionnels de la santé :
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
French: Environ la moitié des cas étaient des lymphomes.
Estonian: Ligikaudu pooled juhtudest olid lümfoomid.
French: • améliorer vos capacités physiques.
Estonian: • parandada teie füüsilist funktsiooni.
French: Liste des autres médicaments :
Estonian: Teiste ravimite loetelu:
French: Enfants et adolescents Les informations ci-dessus s'appliquent également aux enfants et aux adolescents.
Estonian: Eelnev info kehtib ka laste ja noorukite puhul.
French: À conserver au réfrigérateur.
Estonian: Hoida külmkapis
French: Interventions chirurgicales ou dentaires
Estonian: Kirurgilised operatsioonid või hambaraviprotseduurid
French: La majorité (67 %) de ces patients n'ont pas nécessité d'ajustement de dose.
Estonian: Enamus (67%) neist patsientidest ei vajanud annuse tiitrimist.
French: Semaine 10 Semaine 24
Estonian: Nädal 10 Nädal 24
French: Cette évaluation doit comprendre une coloscopie et des biopsies conformément aux recommandations locales.
Estonian: Siia hulka kuuluvad kolonoskoopia ning biopsiad kooskõlas kohalike soovitustega.
French: Environ 93 % des patients avaient reçu préalablement un traitement antibiotique ou immunosuppresseur.
Estonian: Umbes 93% patsientidest olid varem saanud antibiootikume või immunosupressiivset ravi.
French: Les changements radiographiques ont été évalués dans IMPACT 2.
Estonian: Radiograafilisi muutusi hinnati uuringus IMPACT 2.
French: Reconstituer et diluer avant utilisation.
Estonian: Enne kasutamist lahustada ja lahjendada.
French: Liste des allergies :
Estonian: Allergiate loetelu:
French: • Cancer chez les enfants et les adultes
Estonian: • vähk lastel ja täiskasvanutel;
French: • Orencia (abatacept).
Estonian: • Orencia (abatatsept).
French: Amélioration de l'HAQ par rapport aux valeurs initiales, sur toute la période de la semaine 30 à 54
Estonian: HAQ paranemine algtasemega võrreldes ajavahemikus 30. kuni 54. nädalanic
French: Près de 50 % des décès rapportés étaient associés aux infections.
Estonian: Teadaolevatest surmajuhtumitest on umbes 50% seotud infektsioonidega.
French: Une réaction allergique peut se produire dans les 2 heures suivant votre injection voire plus tard.
Estonian: Allergiline reaktsioon võib toimuda 2 tunni jooksul alates teie infusioonist või hiljem.
French: Grossesse et vaccinations
Estonian: Rasedus ja vaktsineerimine
French: Les résultats à la semaine 54 sont présentés dans le Tableau 4.
Estonian: 54. nädala tulemused on näidatud tabelis 4.
French: Les données concernant les fistules proviennent des scores PCDAI.
Estonian: Andmed fistulite kohta saadi PCDAI skooridest.
French: 2616 LR Delft Pays-Bas
Estonian: 2616 LR Delft Holland
French: • Le tableau ci-dessous indique la fréquence à laquelle vous recevrez normalement ce médicament après la première dose.
Estonian: • Allpoololev tabel näitab, kui sageli teile seda ravimit antakse pärast esimese annuse manustamist.
French: Il doit être noté que dans la majorité de ces cas, la tuberculose était extra-pulmonaire, se présentant soit comme une maladie locale soit une maladie disséminée.
Estonian: Tähelepanu tuleb pöörata sellele, et enamikul nendest juhtudest oli tuberkuloos ekstrapulmonaalne, väljendudes kas lokaalse või üldise haigusena.
French: NE PAS SECOUER.
Estonian: ÄRGE LOKSUTAGE.
French: On ne sait pas si cette observation était due aux effets sur les mâles et/ou sur les femelles.
Estonian: Ei ole teada, kas antud efekt tekkis mõjust isastele ja/või emastele isenditele.
French: 2 semaines après votre 1
Estonian: 2 nädalat pärast teie 1. annus
French: Il est important que vous et votre médecin consigniez le nom de marque et le numéro de lot de votre médicament.
Estonian: On oluline, et teie ja teie arst märgiksite üles ravimi nime ja partii numbri.
French: Entre les semaines 6 et 26, les symptômes du psoriasis sont progressivement réapparus avec un délai médian de rechute de la maladie > 20 semaines.
Estonian: 6. ja 26. nädala vahelisel perioodil psoriaasi sümptomid järkjärgult taastusid ning haiguse taastekke aja mediaan oli > 20 nädalat.
French: Vous avez un risque plus important, si vous avez 65 ans ou plus.
Estonian: Kui olete 65-aastane või vanem, on teie risk suurem.
French: En particulier, veuillez informer votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants :
Estonian: Eeskätt rääkige oma arstile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
French: Administrations actuelles :
Estonian: Praegused manustamised:
French: Autres médicaments et Flixabi
Estonian: Muud ravimid ja Flixabi
French: Les patients non répondeurs à la semaine 8 (n = 15) n'ont plus reçu le médicament et sont revenus pour un suivi de la sécurité.
Estonian: Patsiendid, kellel ei tekkinud infliksimabile ravivastust 8. nädalal (n = 15), ei saanud enam ravimit ja nad jäid ohutusalasele jälgimisele.
French: L'élimination de l'infliximab pouvant prendre jusqu'à 6 mois, la surveillance doit être maintenue pendant toute cette période.
Estonian: Kuna infliksimabi eliminatsioon võib kesta kuni 6 kuud, peab patsiendi jälgimine toimuma kogu selle perioodi vältel.
French: Ces infections sont dues à des espèces spécifiques de champignons qui peuvent affecter les poumons ou autres parties de votre corps.
Estonian: Need infektsioonid on põhjustatud spetsiifilist tüüpi seentest, mis võivad avaldada mõju kopsudele või teie teistele kehaosadele.
French: Flixabi est également utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour :
Estonian: Flixabi't kasutatakse ka täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel:
French: Les patients ne recevaient aucun traitement immunosuppresseur concomitant.
Estonian: Patsiendid ei saanud samaaegset immunosupressiivset ravi.
French: Si votre bébé a une fièvre continue ou des infections, contactez votre pédiatre immédiatement.
Estonian: Kui teie lapsel on pidevalt palavikud või nakkused, võtke viivitamata ühendust oma lapse arstiga.
French: Il est utilisé chez les adultes présentant les maladies inflammatoires suivantes :
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel järgmiste põletikuliste haiguste korral:
French: 6 semaines après votre 1
Estonian: 6 nädalat pärast teie 1. annus
French: La majorité des réactions graves à la perfusion sont survenues au cours de la seconde perfusion à la semaine 2.
Estonian: Enamus tõsiseid infusioonireaktsioone tekkis teise infusiooni ajal 2. nädalal.
French: Les résultats à la semaine 54 (ACR20, score total de Sharp modifié par van der Heijde et HAQ) sont présentés dans le Tableau 3.
Estonian: 54. nädala tulemused (ACR20, totaalne van der Heijde modifitseeritud Sharp-skoor ja HAQ) on näidatud tabelis 3.
French: • si vous êtes allergique à l'infliximab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Estonian: • te olete infliksimabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
French: Montrez cette carte à tous les médecins impliqués dans votre traitement.
Estonian: Näidake seda kaarti kõikidele teid ravivatele arstidele.
French: Les résultats clés d'efficacité d'IMPACT et d'IMPACT 2 sont montrés dans le Tableau 9 ci-après :
Estonian: Peamised efektiivsusnäitajad uuringust IMPACT ja IMPACT 2 on toodud allolevas tabelis 9:
French: Rémission durable (en rémission à la fois à la semaine 8 et semaine 30)
Estonian: Püsiv remissioon (remissioon nii 8. nädalal kui ka 30. nädalal)a
French: Le suivi des patients s'est poursuivi pendant 26 semaines.
Estonian: Patsiente jälgiti 26 nädala jooksul.
French: ≥ 3 × LSN
Estonian: ≥ 3 × ULN
French: Flixabi sera conservé par les professionnels de santé à l'hôpital ou à la clinique.
Estonian: Flixabi't säilitavad tervishoiutöötajad haiglas või kliinikus.
French: Dans l'étude P01522, l'amélioration des signes et symptômes était également observée dès la semaine 2.
Estonian: Uuringus P01522 täheldati samuti sümptomite taandumist juba 2. nädalal.
French: Les résultats clés sont présentés dans le Tableau 10.
Estonian: Põhilised tulemused on toodud tabelis 10.
French: Il doit être souligné que la suppression du TNF peut masquer les symptômes d'une infection, tels que la fièvre.
Estonian: Peab tähelepanu juhtima, et TNFα supressioon võib varjata infektsiooni sümptomeid, nt palavikku.
French: • Un rappel pour que les patients présentent leur carte de rappel patient à tous les professionnels de santé, y compris en cas d'urgence, et un message à l'intention des professionnels de santé indiquant que le patient utilise Flixabi.
Estonian: • Meeldetuletus, et patsient peab näitama patsiendi meeldetuletuskaarti kõigile teda ravivatele tervishoiutöötajatele (kaasa arvatud kiirabisituatsioonides), ja teade tervishoiutöötajatele, et patsient kasutab Flixabi't
French: Patients avec réponse ACR20/ patients évalués (%)
Estonian: Patsiendid ACR20 vastusega/ hinnatud patsiendid (%)c
French: Des infections graves ont été rapportées chez 12 % (7/60) de l'ensemble des patients traités.
Estonian: Raskeid infektsioone esines 12%-l (7/60) kõigist ravitud patsientidest.
French: Les patients qui souffrent de maladies inflammatoires reçoivent déjà des médicaments pour traiter leur problème.
Estonian: Patsiendid, kellel on põletikulised haigused võtavad juba ravimeid oma haiguse raviks.
French: Données groupées d'ACT 1 et ACT 2.
Estonian: Kombineeritud andmed uuringutest ACT 1 & 2.
French: Une fois sorti du réfrigérateur, Flixabi ne doit pas être remis en conditions réfrigérées.
Estonian: Pärast külmkapist väljavõtmist ei tohi Flixabi't tagasi külmkappi säilitamiseks panna.
French: Les effets indésirables peuvent survenir longtemps après votre dernière dose.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad tekkida kaua aega pärast viimast annust.
French: Par ailleurs, une diminution de la prise de corticoïdes et des améliorations de la qualité de vie ont été observées.
Estonian: Peale selle täheldati kortikosteroidide kasutamise vähenemist ning elukvaliteedi paranemist.
French: Votre médecin consignera ces tests sur votre carte de rappel patient.
Estonian: Teie arst paneb need testid teie patsiendi meeldetuletuskaardile kirja.
French: Les données précliniques sont insuffisantes pour établir des conclusions sur les effets de l'infliximab sur la fertilité et les fonctions générales de reproduction (voir rubrique 5.3).
Estonian: Prekliinilised andmed ei ole piisavad, et teha järeldusi infliksimabi toimete üle fertiilsusele ja üldisele reproduktiivsele funktsioonile (vt lõik 5.3).
French: Certaines de ces réactions peuvent être graves ou peuvent constituer une menace vitale.
Estonian: Mõned neist kõrvaltoimetest võivad olla tõsised või eluohtlikud.
French: L'efficacité de l'infliximab a été évaluée dans l'étude ACT 1 durant 54 semaines.
Estonian: Infliksimabi efektiivsust 54. nädalaks hinnati ACT 1 uuringus.
French: L'efficacité était similaire dans le sous-groupe de patients qui avaient été exposés à des traitements systémiques antérieurs en comparaison avec la population globale de l'étude.
Estonian: Efektiivsus oli sarnane patsientide alagrupis, kes said eelnevalt süsteemset ravi võrreldes uuringu üldpopulatsiooniga.
French: Flixabi agit en se liant sélectivement au TNF alpha et en bloquant son action.
Estonian: Flixabi toimib, kinnitudes valikuliselt TNF alfa külge ja blokeerides selle toimet.
French: En cas de suspicion de tuberculose latente, il est conseillé de consulter un médecin spécialisé dans le traitement de la tuberculose.
Estonian: Latentse tuberkuloosi kahtluse korral tuleb konsulteerida tuberkuloosi ravikogemusega spetsialistiga.
French: Diminution du CDAI ≥ 25 % et ≥ 70 points.
Estonian: Püsiv steroidivaba remissioonb a CDAI vähenemine ≥ 25% ja ≥ 70 punkti.
French: Ces réactions cutanées peuvent s'accompagner de fièvre.
Estonian: Nende nahareaktsioonidega võib kaasneda palavik.
French: Virus de l'hépatite B
Estonian: B-hepatiidi viirus
French: Flixabi ne doit être utilisé pendant la grossesse que si votre médecin le juge nécessaire.
Estonian: Flixabi't tohib kasutada raseduse ajal üksnes juhul kui teie arst peab seda hädavajalikuks.
French: Dans tous les cas, le traitement par l'infliximab a été interrompu et/ou d'autres traitements ont été instaurés avec une résolution complète des signes et des symptômes.
Estonian: Kõikidel juhtudel oli infliksimabravi katkestatud ja/või alustatud teist ravi koos nähtude ja sümptomite täieliku kõrvaldamisega.
French: • réduire les signes et symptômes de votre maladie ;
Estonian: • vähendada haigusnähte ja sümptomeid;
French: Quarante-six pour cent des patients avaient des doses stables de méthotrexate (≤ 25 mg/semaine).
Estonian: Nelikümmend kuus protsenti patsientidest jätkasid metotreksaadi stabiilse annustamisega (≤ 25 mg/nädalas).
French: Dans ce cas, ne pas le remettre au réfrigérateur.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi ravimit tagasi külmkappi säilitamiseks panna.
French: • Ce médicament peut également être conservé dans l'emballage d'origine hors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25 °C pendant une seule période allant jusqu'à 6 mois.
Estonian: • Seda ravimit võib originaalkarbis hoida ka väljaspool külmkappi temperatuuril kuni maksimaalselt 25 °C ühe kuni kuue kuu pikkuse perioodi.
French: Ne pas agiter de façon prolongée ou trop énergique.
Estonian: Vältige pikaajalist ja jõulist raputamist.
French: Il est important d'informer votre pédiatre et les autres professionnels de santé de votre traitement par Flixabi afin qu'ils puissent décider quand votre bébé devrait être vacciné, y compris pour les vaccins vivants tels que le BCG (utilisé pour prévenir de la tuberculose).
Estonian: On oluline, et te räägite oma lapse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele oma Flixabi kasutamisest, et nad saaksid otsustada, millal tohib teie last vaktsineerida, sealhulgas elusvaktsiinidega, nagu BCG-vaktsiin (kasutatakse tuberkuloosi ennetamiseks).
French: • Vous serez sous surveillance pendant que vous recevrez Flixabi et pendant les 1 à 2 heures qui suivent.
Estonian: • Teid jälgitakse sel ajal, kui teile Flixabi't manustatakse, ja ka 1 kuni 2 tunni jooksul pärast seda.
French: Après la première année de l'étude, 78 patients ont poursuivi dans une phase d'extension en ouvert jusqu'à la semaine 98.
Estonian: Pärast uuringu esimese aasta möödumist jätkas 78 patsienti avatud uuringus nädalani 98.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Samsung Bioepis NL B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja Samsung Bioepis NL B.V.
French: L'incidence des anticorps s'est révélée 2-3 fois supérieure chez les patients traités épisodiquement.
Estonian: Antikehasid esines 2-3 korda sagedamini episoodiliselt ravitud patsientidel.
French: ≥ 75 % d'amélioration a
Estonian: ≥ 75% paranemine a
French: Tableau 2 Proportion de patients avec une activité des ALAT augmentée lors des études cliniques
Estonian: Tabel 2 Suurenenud ALAT aktiivsusega patsientide hulk kliinilistes uuringutes
French: Flixabi peut être conservé à une température ne dépassant pas 25 °C pendant une seule période allant jusqu'à 6 mois, mais sans dépasser la date de péremption initiale.
Estonian: Flixabi't võib hoida temperatuuril kuni maksimaalselt 25 °C ühe kuni kuue kuu pikkuse perioodi, kuid mitte kauem esialgsest kõlblikkusajast.
French: Après la première année de l'étude, 53 patients ont poursuivi une phase d'extension en ouvert jusqu'à la semaine 102.
Estonian: Pärast uuringu esimese aasta möödumist jätkas 53 patsienti avatud uuringus nädalani 102.
French: Pour des volumes supérieurs à 250 ml, utilisez une poche de perfusion plus grande (par exemple 500 ml, 1000 ml) ou utilisez plusieurs poches de perfusion de 250 ml afin de s'assurer que la concentration de la solution pour perfusion n'excède pas 4 mg/ml.
Estonian: Suuremate kui 250 ml koguste jaoks kasutage suuremat infusioonikotti (nt 500 ml, 1000 ml) või kasutage mitut 250 mg infusioonikotti, et tagada infusioonilahuse kontsentratsiooni püsimine alla 4 mg/ml.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF), Code ATC : L04AB02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumornekroosifaktori alfa (TNFα) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB02.
French: Flixabi n'est pas susceptible d'affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des outils ou des machines.
Estonian: Flixabi ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või tööriistade või masinate käsitsemise võimet.
French: Tableau 9 Effets sur les réponses ACR et PASI dans IMPACT et IMPACT 2
Estonian: Tabel 9 Mõju näitajatele ACR ja PASI uuringus IMPACT ja IMPACT 2 IMPACT
French: Des radiographies des mains et des pieds ont été réalisées au début de l'étude, puis aux semaines 24 et 54.
Estonian: Käte ja jalgade radiograafia tehti enne ravi alustamist, 24. nädalal ning 54. nädalal.
French: • Fièvre, sudation accrue
Estonian: • palavik, suurenenud higistamine;
French: Immunogénicité Des anticorps anti-infliximab ont été détectés chez 3 (2,9 %) enfants.
Estonian: Immunogeensus Infliksimabivastaseid antikehi leiti 3 (2,9%) lapsel.
French: • Veuillez informer votre médecin si vous présentez des problèmes cardiaques, tels qu'une légère insuffisance cardiaque.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui teil on mõni südamehaigus, nagu kerge südamepuudulikkus.
French: Dans cette étude, soixante-six pour cent des patients (686 sur 1 040) ont reçu au moins une perfusion d'une durée raccourcie à 90 minutes ou moins et 44 % des patients (454 sur 1 040) ont reçu au moins une perfusion d'une durée raccourcie à 60 minutes ou moins.
Estonian: Selles uuringus sai kuuskümmend kuus protsenti patsientidest (686 patsienti 1040-st) vähemalt ühe lühendatud 90-minutilise või lühema infusiooni ja 44% patsientidest (454 patsienti 1040-st) sai vähemalt ühe lühendatud 60-minutilise või lühema infusiooni.
French: La carte est destinée à servir de rappel pour recueillir les dates et les résultats de tests spécifiques et pour faciliter le partage d'informations spéciales sur le traitement en cours avec le(s) professionnel(s) de santé en charge du patient.
Estonian: Kaart on ette nähtud selleks, et tuletada meelde vajadus registreerida spetsiifiliste testide kuupäevad ja tulemused ning et patsiendil oleks lihtsam anda spetsiiflist informatsiooni tervishoiutöötaja(te)le, kes teda selle ravimpreparaadiga ravivad.
French: Résultat :
Estonian: Tulemus:
French: Si vous oubliez ou manquez votre perfusion de Flixabi Si vous oubliez ou manquez un rendez-vous pour recevoir Flixabi, prenez un autre rendez-vous dès que possible.
Estonian: Kui te unustate või jätate Flixabi't -infusiooni vahele Kui te unustate või jätate vahele kokkulepitud Flixabi manustamise, leppige kokku uus aeg niipea kui võimalik.
French: Numéro de téléphone du médecin :
Estonian: Arsti telefoninumber:
French: Presque tous les patients avaient reçu un traitement par AZA ou 6-MP en association ou juste avant la prise d'un anti-TNF.
Estonian: Peaaegu kõiki patsiente oli ravitud AZA või 6-MP-ga samal ajal või vahetult enne ravi TNF-blokaatoriga.
French: 38 semaines
Estonian: 38 nädalat
French: Patients randomisés Amélioration de l'ACR en pourcentage Moyenne  ET
Estonian: Randomiseeritud patsiendid Protsentuaalne ACR skoori paranemine Keskmine ± SDa
French: Ces patients ont été classés dans le groupe des répondeurs à la semaine 2 et ont été inclus dans l'analyse principale (voir Tableau 5).
Estonian: Need patsiendid klassifitseeriti kui 2. nädalal ravivastuse saavutanud ning lisati esmaanalüüsi (vt tabel 5).
French: La plupart des valeurs anormales d'aminotransférases étaient transitoires ; cependant, un petit nombre de patients ont connu des élévations plus prolongées.
Estonian: Enamus kõrvalekalletest aminotransferaaside sisalduses olid mööduva iseloomuga; siiski, väikesel hulgal patsientidel täheldati pikemaajalist sisalduse tõusu.
French: Expérience post-commercialisation
Estonian: Turuletulekujärgsed kogemused
French: Les perfusions plus courtes aux doses > 6 mg/kg n'ont pas été étudiées (voir rubrique 4.8).
Estonian: Lühendatud infusioonide kasutamist annuste > 6 mg/kg puhul ei ole uuritud (vt lõik 4.8).
French: La période de suivi médiane repose sur le nombre de patients traités.
Estonian: Jälgimisperioodi mediaan põhineb ravitud patsientidel.
French: Dans l'ensemble, les proportions d'effets indésirables et de réactions à la perfusion étaient similaires entre les groupes d'âge de 6 à 11 ans et 12 à 17 ans.
Estonian: Üldiselt oli kõrvaltoimete ja infusioonireaktsioonide esinemissagedus sarnane vanuserühmades 6 kuni 11 eluaastat ja 12 kuni 17 eluaastat.
French: Pour les patients qui n'avaient pas présenté de réaction grave à la perfusion, la durée des perfusions suivantes pouvait être raccourcie jusqu'à 40 minutes.
Estonian: Patsientide puhul, kellel ei tekkinud tõsist infusioonireaktsiooni, võis järgnevate infusioonide kestust lühendada mitte lühemaks kui 40 minutit.
French: Votre médecin vous prescrira des tests pour voir si vous avez la tuberculose.
Estonian: Teie arst kontrollib teid, et näha, kas teil on tuberkuloos.