FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad gäller indikationen "behandling och metafylax av alveolit och infektiös synovit orsakade av M. synoviae" framlades två studier av artificiell infektion och två gamla och en ny fältstudie till stöd för påståendet.
Slovenian: Pri indikaciji „zdravljenje in metafilaksa vnetja zračnih vrečk in infekcijskega sinovitisa, ki ju povzroča M. synoviae" sta bili v podporo trditve predstavljeni dve študiji z umetno okužbo ter dve stari in ena nova terenska študija.
Swedish: Motsvarande formulering har lagts in i produktinformationen.
Slovenian: V informacije o zdravilu je dodano ustrezno besedilo.
Swedish: Tiamulin tillfördes under tre dagar genom sondmatning vid 20-30 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt eller i dricksvattnet.
Slovenian: Tiamulin so dajali v obdobju treh dni z gavažo v odmerku 20-30 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase ali v pitni vodi.
Swedish: Det kan orsaka svår tillväxtdepression eller död.
Slovenian: Lahko pride do hudega zaostajanja v rasti ali pogina.
Swedish: Vägledning för beredning av lösning:
Slovenian: Navodila za pripravo raztopine zdravila:
Swedish: Läkemedlet har visat sig vara effektivt vid behandling av svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae, porcin kolonspiroketos (kolit) orsakad av B. pilosicoli och porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av L. intracellularis.
Slovenian: Zdravilo je dokazano učinkovito pri zdravljenju prašičje dizenterije, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, spirohetoze debelega črevesa (kolitisa), ki jo povzroča B. pilosicoli, in prašičje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki jo povzroča L. intracellularis.
Swedish: • Kött och inälvor: 6 dagar
Slovenian: • Meso in organi: 6 dni
Swedish: Använd inte till svin och fåglar som kan få produkter som innehåller monensin, narasin eller salinomycin under eller åtminstone 7 dagar före eller efter behandling med tiamulin.
Slovenian: Ne uporabite pri prašičih in pticah, ki bi lahko med zdravljenjem s tiamulinom ali vsaj sedem dni pred njim ali po njem prejemali zdravila, ki vsebujejo monenzin, narazin ali salinomicin.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite ovojnino.
Swedish: Det epidemiologiska gränsvärdet eller MIC av vildtyp var cirka 0,5 µg/ml medan resistens-MIC-värdena föreföll starta vid > 2,0 µg/ml.
Slovenian: Epidemiološka mejna vrednost oziroma MIK divjega tipa je bila približno 0,5 µg/ml, MIK odpornosti pa naj bi se začela pri > 2,0 µg/ml.
Swedish: Serumproteinbindningen är ca 30 %.
Slovenian: Stopnja vezave na serumske beljakovine je približno 30 %.
Swedish: Det epidemiologiska gränsvärdet eller MIC av vildtyp var cirka ≤ 0,25 µg/ml medan resistens-MIC-värdena föreföll starta vid 0,5 µg/ml (förstastegsmutant) och 4,0 µg/ml (andrastegsmutant) (äganderättsligt skyddade data från innehavaren av godkännande för försäljning, 2008).
Slovenian: Epidemiološka mejna vrednost oziroma MIK divjega tipa je bila približno ≤ 0,25 µg/ml, medtem ko naj bi se MIK odpornosti začela pri 0,5 µg/ml (prvostopenjski mutant) in 4,0 µg/ml (drugostopenjski mutant) (lastniški podatki imetnika dovoljenja za promet z zdravilom iz leta 2008).
Swedish: Dosen av produkt som ska tillsättas bestäms enligt följande schema:
Slovenian: Odmerek dodanega zdravila se določi po naslednji formuli:
Swedish: Utsöndring sker huvudsakligen via gallan (55-65 %) och njurarna (15-30 %), huvudsakligen som mikrobiologiskt inaktiva metaboliter.
Slovenian: Izločanje poteka predvsem z žolčem (55-65 %) in skozi ledvice (15-30 %), v glavnem v obliki mikrobiološko neaktivnih presnovkov, in je precej hitro, saj se 99 % odmerka izloči v 48 urah.
Swedish: Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Swedish: Indikationerna för höns fick stöd av in vitro-känslighetsuppgifter från tre studier och olika studier av artificiell infektion och fältstudier.
Slovenian: Indikacije pri piščancih podpirajo podatki o občutljivosti in vitro iz treh študij ter različne študije z umetno okužbo in terenske študije.
Swedish: eMIC50 var 4,0 µg/ml, eMIC90 8,0 µg/ml med ett iMIC-intervall på 1,0-32 µg/ml.
Slovenian: eMIK50 je bila 4,0 µg/ml, eMIK90 8,0 µg/ml z razponom eMIC med 1,0 in 32 µg/ml.
Swedish: Lägre doser på 8,8 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt övervägdes för att ge en inhiberande/bakteriostatisk effekt vid MIC90 nivån.
Slovenian: Manjši odmerki, 8,8 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase, so imeli inhibitorni/bakteriostatični učinek na ravni MIK90.
Swedish: A. KOMBINERAD MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Slovenian: A. ZDRUŽENO OZNAČEVANJE-NAVODILO ZA UPORABO
Swedish: Det finns få belägg för svåra biverkningar, förutom när det används med de oförenliga koccidiostatiska jonoforerna monensin, salinomycin och narasin.
Slovenian: Dokazov o resnih neželenih učinkih je le malo, razen kadar se zdravilo uporablja z nezdružljivimi kokcidiostatičnimi ionoforji monenzinom, salinomicinom in narazinom.
Swedish: Klinisk effekt vid behandlingen av porcin kolonspiroketos (kolit) orsakad av B. pilosicoli påvisades i tre fältstudier.
Slovenian: Klinično učinkovitosti pri zdravljenju spirohetoze debelega črevesa (kolitisa) pri prašičih, ki jo povzroča B. pilosicoli, so dokazali v treh terenskih študijah.
Swedish: Namn och adress till innehavaren av godkännande för försäljning och namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillstånd som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats, om olika
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter proizvajalec zdravila,
Swedish: MIC-distributionen för tiamulin mot Brachyspira hyodysenteriae är bimodal, vilket tyder på minskad känslighet för tiamulin hos vissa stammar.
Slovenian: Porazdelitev MIK za tiamulin proti bakteriji Brachyspira hyodysenteriae je bimodalna, kar kaže na zmanjšano dovzetnost nekaterih sevov za tiamulin.
Swedish: För fem franska isolat av M. meleagridis varierade MIC-värdet mellan 0,03-0,06 µg/ml.
Slovenian: Pri petih francoskih izolatih M. meleagridis je bila MIK v razponu med 0,03 in 0,06 µg/ml.
Swedish: Behandlingen av enzootisk pneumoni orsakad av M. hyopneumoniae undersöktes i två studier av artificiell infektion och en serie av åtta fältstudier.
Slovenian: Zdravljenje enzootske pljučnice, ki jo povzroča M. hyopneumoniae, so preučevali v dveh študijah z umetno okužbo in v seriji osmih terenskih preskušanj.
Swedish: Känsligheten (MIC-data) hos M. gallisepticum och M. synoviae från kalkon för tiamulin sammanfattas nedan med in vitro-känslighetsuppgifter för höns.
Slovenian: Občutljivost (podatki o MIK) M. gallisepticum in M. synoviae iz puranov za tiamulin je povzeta zgoraj, skupaj s podatki o občutljivosti in vitro pri piščancih.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 3 månader Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: Lösningen är stabil i 24 timmar.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z navodili: Raztopina ostane stabilna 24 ur.
Swedish: Vattenintaget kan minska under administrering av tiamulin till fåglar.
Slovenian: Vnos vode se pri pticah med zdravljenjem s tiamulinom lahko zmanjša.
Swedish: Denagard 45 % tolereras i allmänhet väl av djurslaget och lämplig information har lagts in i produktinformationen.
Slovenian: Ciljne vrste zdravilo Denagard 45% na splošno dobro prenašajo in informacije o zdravilu vsebujejo ustrezne informacije.
Swedish: Hos avelsdjur som fick 0,025 % tiamulinvätefumarat var den genomsnittliga koncentrationen i serum 0,36 mikrog/ml (variationsintervall 0,22-0,5 mikrog/ml).
Slovenian: Pri vzrejnih pticah, ki so prejele 0,025 % tiamulinijevega hidrogenfumarata, je bila povprečna serumska koncentracija 0,36 µg/ml (razpon 0,22-0,5 µg/ml).
Swedish: Tre studier av artificiell infektion som redan diskuterats för höns och två fälststudier gav stöd åt påståendena om behandling och metafylax av infektiös sinuit och alveolit.
Slovenian: Tri študije z umetno okužbo, že obravnavane pri piščancih, in dve terenski preskušanji podpirajo trditve o zdravljenju in metafilaksi infekcijskega sinusitisa in vnetju zračnih vrečk.
Swedish: Denagard 45 % har även visat sig vara effektivt vid behandling av enzootisk pneumoni orsakad av M. hyopneumoniae inräknat infektioner komplicerade av Pasteurella multocida.
Slovenian: Zdravilo Denagard 45% je dokazano učinkovito tudi pri zdravljenju enzootske pljučnice, ki jo povzroča M. hyopneumoniae, vključno z okužbami, ki se zapletejo zaradi bakterije Pasteurella multocida.
Swedish: Vid exponering eller oavsiktligt spill på huden ska det påverkade hudområdet tvättas med tvål och vatten.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti ali nenamernega razlitja po koži prizadeti predel sperite z milom in vodo.
Swedish: Tiamulin som inte har absorberats eller metaboliserats passerar genom tunntarmen till tjocktarmen.
Slovenian: Neabsorbirani ali nepresnovljeni tiamulin prehaja skozi prebavila v debelo črevo in se tam koncentrira.
Swedish: Vid 55 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt dagligen under 14 dagar förekom övergående salivering och lätt irritation i magen.
Slovenian: Pri odmerku 55 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase, ki so ga dajali 14 dni, je prišlo do prehodnega slinjenja in rahlega draženja želodca.
Swedish: EXP {månad/år}
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti zdravila EXP: {mesec/leto}
Swedish: Måldjurets säkerhet kan påverkas negativt vid oavsiktlig samtidig tillförsel av jonoforer såsom monensin, salinomycin och narasin.
Slovenian: Varnost ciljnih živali je lahko ogrožena v primeru nenamerne sočasne uporabe ionoforjev, kot so monenzin, salinomicin in narazin.
Swedish: Djurslaget svin, indikationer och dosering
Slovenian: Ciljna vrsta prašiči, indikacije in odmerjanje
Swedish: Se avsnitt 4.8 för information om interaktion mellan tiemulin och jonoforer.
Slovenian: Za informacije o medsebojnem delovanju tiamulina in ionoforjev glejte poglavje 4.8.
Swedish: Serumproteinbindningen var ca 45 %.
Slovenian: Stopnja vezave na serumske beljakovine je bila približno 45 %.
Swedish: Vid 250 ppm tiamulinvätefumarat som administrerades under tre dagar uppvisades signifikanta förbättringar i kliniska effektmått, sjukdomstecken och eliminering av M. gallisepticum.
Slovenian: Dokazali so, da tiamulinijev hidrogenfumarat v odmerku 250 ppm, ki so ga dajali tri dni, povzroči pomembno izboljšanje kliničnih opazovanih dogodkov, bolezenskih znakov in odstranitev M. gallisepticum.
Swedish: För den lägre dosen (8,8 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt i upp till fem dagar) utfördes en studie på 20 svin som behandlades via dricksvattnet under fältförhållanden.
Slovenian: Pri manjšem odmerku (8,8 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata na kg telesne mase v obdobju do petih dni) so študijo izvedli pri 20 prašičih, ki so jih zdravili s pitno vodo v terenskih pogojih.
Swedish: Om tecken på interaktion förekommer, avbryt omedelbart både administreringen av tiamulinpreparerat dricksvatten och även administreringen av jonoforkontaminerat foder.
Slovenian: Če se pojavijo znaki medsebojnega delovanja, je treba takoj prenehati dajati vodo za pitje, ki vsebuje tiamulin, kot tudi krmo, kontaminirano z ionoforji.
Swedish: Så länge som en kombinerad användning undviks med dessa jonoforer, särskilt till slaktkycklingar, har Denagard 45 % bevisats vara säkert och effektivt vid behandlingen av alveolit, synovit och sinuit orsakade av M. gallisepticum, M. synoviae och/eller M meleagridis hos höns och kalkon.
Slovenian: Če se kombinirani uporabi z navedenimi ionoforji izogibamo, zlasti pri pitovnih piščancih, je zdravilo Denagard 45% dokazano varno in učinkovito pri zdravljenju vnetja zračnih vrečk, sinovitisa in sinusitisa, ki jih povzročajo M. gallisepticum, M. synoviae oziromaM.
Swedish: För den högre doseringen (20 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt i upp till fem dagar) tillhandahölls en GLP-studie om restmängdseliminering med en bioekvivalent produkt innehållande 125 mg tiamulinvätefumarat per ml (Tiamutin 12,5 % lösning).
Slovenian: Pri večjih odmerkih (20 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata na kg telesne mase v obdobju do petih dni) je bila predložena študija o izločanju ostankov, skladna z dobro laboratorijsko prakso, v kateri so uporabljali biološko enakovredno zdravilo, ki je vsebovalo 125 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata na ml (Tiamutin 12,5 % raztopina).
Swedish: Serumproteinbindningen var ca 50 %.
Slovenian: Stopnja vezave na serumske beljakovine je bila približno 50 %.
Swedish: Detta verkar vara koncentrationsberoende så att 500 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 1,11 g produkt) i 4 liter vatten minskar intaget med cirka 10 % och 500 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 1,11 g produkt) i 2 liter vatten minskar intaget med 15 % hos höns.
Slovenian: Kaže, da je to odvisno od koncentracije, in sicer pri piščancih 500 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 1,11 g zdravila) v 4 litrih vode zmanjša vnos za približno 10 %, 500 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 1,11 g zdravila) v 2 litrih vode pa za 15 %.
Swedish: Vid 60 ppm tiamulinvätefumarat (motsvarande 8-9 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt administrerat i tre till fem dagar) uppvisade de infekterade svinen signifikanta förbättringar i kliniska effektmått, sjukdomstecken och eliminering av B. hyodysenteriae.
Slovenian: Tiamulinijev hidrogenfumarat v odmerku 60 ppm, kar ustreza 8-9 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase, ki so ga okuženim prašičem dajali tri do pet dni, je pokazal pomembno izboljšanje kliničnih opazovanih dogodkov, bolezenskih znakov in odstranitev B. hyodysenteriae.
Swedish: Om interaktion förekommer, avbryt omedelbart medicineringen med tiamulin och ersätt med färskt dricksvatten.
Slovenian: Če pride do medsebojnega delovanja, takoj prenehajte z zdravljenjem s tiamulinom in vodo z dodatkom tiamulina zamenjajte s svežo vodo za pitje.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Påsar av aluminiumfolie med 55,6 g och 111,2 g.
Slovenian: Vrečke iz aluminijaste folije, ki vsebujejo 55,6 g in 111,2 g. Oblikovana vrečka iz folije, ki vsebuje 1112 g in 5000 g.
Swedish: I europeiska isolat insamlade mellan 2009 och 2012 som en del av VetPath III-projektet erhölls följande MIC-värden för tiamulin: MIC50 på 8,0 µg/ml, MIC90 på 16 µg/ml, MIC-intervall på 2,0-16 µg/ml.
Slovenian: Pri evropskih izolatih, zbranih med letoma 2009 in 2012 v okviru projekta VetPath III, so za tiamulin določili naslednje MIK: MIK50 8,0 µg/ml, MIK90 16 µg/ml, razpon MIK med 2,0 in 16 µg/ml.
Swedish: Tiamulinvätefumarat är ett bakteriostatiskt halvsyntetiskt antibiotikum som tillhör antibiotikagruppen pleuromutiliner och verkar på ribosomal nivå för att hämma bakteriernas proteinsyntes.
Slovenian: Tiamulinijev hidrogenfumarat je bakteriostatični polsintetični antibiotik, ki spada v skupino plevromutilinskih antibiotikov ter deluje na ribosomski ravni in zavira sintezo bakterijskih beljakovin.
Swedish: • Förhöjda MIC-värden mot B. hyodysenteriae-isolat i olika medlemsstater i EU väcker farhågor till följd av att endast begränsade antimikrobiella medel finns kvar för behandlingen av svindysenteri.Porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av L. intracellularis: 8,8 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 19,6 mg av produkten)/kg kroppsvikt administrerad dagligen i dricksvattnet till svin i 5 dagar i sträck.
Slovenian: • Zvišanje MIK proti izolatom B. hyodysenteriae v različnih državah članicah je zaskrbljujoče, saj je za zdravljenje prašičje dizenterije na voljo le še omejeno število protimikrobnih zdravil.Prašičja proliferativna enteropatija (ileitis), ki jo povzroča L. intracellularis: Dnevni odmerek 8,8 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 19,6 mg zdravila)/kg telesne mase v pitni vodi za prašiče v obdobju 5 dni zaporedoma.
Swedish: • Kött och inälvor: 2 dagar
Slovenian: • Meso in organi: 2 dni
Swedish: Efter administrering i dricksvattnet vid 125, 250 eller 500 ppm varierade de uppskattade doserna från så lågt som 22 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt till maximalt 102 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt.
Slovenian: Ko so ga dajali v pitni vodi v vsebnosti 125, 250 ali 500 ppm, so bili ocenjeni odmerki v razponu od najmanj 22 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase do največ 102 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase.
Swedish: I dricksvatten gav en tiamulinvätefumaratkoncentration på 250 ppm (0,025 %) en serumkoncentration på 0,78 mikrog/ml (variationsintervall 1,40,45 mikrog/ml) som gick i vågor under en 48 timmars medicineringsperiod medan 125 ppm (0,0125 %) gav en serumkoncentration på 0,38 mikrog/ml (variationsintervall 0,65-0,2 mikrog/ml) hos 8 veckor gamla höns.
Slovenian: V vodi za pitje je tiamulinijev hidrogenfumarat v koncentraciji 250 ppm (0,025 %) pri 8 tednov starih piščancih v 48urnem obdobju zdravljenja zagotovil serumsko raven 0,78 µg/ml (razpon 1,4-0,45 µg/ml), v koncentraciji 125 ppm (0,0125 %) pa 0,38 µg/ml (razpon 0,65-0,2 µg/ml).
Swedish: Indikationen för behandling av svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae omvärderades genom en granskning i litteraturen och äganderättsligt skyddade in vitro-känslighetsdata och gamla kliniska studier.
Slovenian: Indikacija za zdravljenje prašičje dizenterije, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, je bila ponovno ovrednotena s pregledom literature in lastniških podatkov o občutljivosti in vitro ter starih kliničnih študij.
Swedish: Tiamulin är en bakteriostatisk semi-syntetisk antibiotika som hör till gruppen pleuromutiliner antibiotika och verkar på ribosomnivå genom att inhibera bakteriernas proteinsyntes.
Slovenian: Tiamulin je polsintetični bakteriostatski antibiotik, ki spada v skupino plevromutilinskih antibiotikov in na ravni ribosomov zavira sintezo bakterijskih beljakovin.
Swedish: Tiamulin har uppvisat hög in vitro-aktivitet mot porcina och aviära Mycoplasma-arter liksom grampositiva aerober (streptokocker och stafylokocker), anaerober (klostridier), gramnegativa anaerober (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), samt gramnegativa aerober (Actinobacillus pleuropneumoniae och Pasteurella multocida).
Slovenian: Tiamulin ima dokazano visoko raven aktivnosti in vitro proti prašičjim in ptičjim vrstam rodu Mycoplasma in grampozitivnim aerobom (streptokokom in stafilokokom), anaerobom (klostridijem), gramnegativnim anaerobom (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) in gramnegativnim aerobom (Actinobacillus pleuropneumoniae in Pasteurella multocida).
Swedish: Enkla orala doser om 100 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt till svin orsakade hyperpné och obehag i magen.
Slovenian: Enkratni peroralni odmerki 100 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase so pri prašičih povzročili hiperpnejo in trebušne težave.
Swedish: Vad gäller ätbara vävnader och utifrån restmängdskoncentrationerna i levern, beräknades en karenstid på 26,2 timmar med hjälp av WT1.4beräkningsprogrammet, avrundat till två dagar.
Slovenian: Na podlagi koncentracij ostankov v jetrih so z računskim programom WT1.4 za užitna tkiva določili karenco 26,2 ure (zaokroženo na 2 dni).
Swedish: För användning i dricksvatten.
Slovenian: Dajanje v vodo za pitje.
Swedish: I de nyare europeiska stammarna och de äldre globala isolaten varierade MIC-värdena på liknande sätt för M. gallisepticum mellan 0,001-0,037 µg/ml med MIC50s på 0,001 och 0,008 µg/ml och MIC90s på 0,025 och 0,031 µg/ml.
Slovenian: Pri novejših evropskih sevih in starejših globalnih izolatih M. gallisepticum so bili razponi MIK podobni, in sicer med 0,001 in 0,037 µg/ml, z MIK50s 0,001 in 0,008 µg/ml in MIK90s 0,025 in 0,031 µg/ml.
Swedish: Tiamulinkoncentrationer i tjocktarmen har uppskattats till 3,41 mikrog/ml efter administrering av 8,8 mg/kg kroppsvikt tiamulinvätefumarat.
Slovenian: Ocenjena koncentracija tiamulina v vsebini debelega črevesa je 3,41 µg/ml po dajanju tiamulinijevega hidrogenfumarata v odmerku 8,8 mg/kg telesne mase.
Swedish: Anvisning för korrekt administrering
Slovenian: Nasvet o pravilni uporabi zdravila
Swedish: Indikationen för behandling och metafylax av enzootisk pneumoni orsakad av M. hyopneumoniae, inräknat infektioner komplicerade av P. multocida, fick stöd av in vitro-känslighetsuppgifter från det europeiska MycoPath I-projektet, äganderättsligt skyddade kliniska studier och litteraturen.
Slovenian: Indikacijo za zdravljenje in metafilakso enzootske pljučnice, ki jo povzroča M. hyopneumoniae, vključno z okužbami, ki se zapletejo zaradi bakterije P. multocida, podpirajo podatki o občutljivosti in vitro evropskega projekta MycoPath I, lastniške klinične študije in literatura.
Swedish: I europeiska isolat som insamlades mellan 1990 och 2012 varierade den minsta inhiberande koncentrationen (MIC) från ≤ 0,016 µg/ml till > 16 µg/ml, med MIC50 på ≤ 0,063 µg/ml till 4 µg/ml och MIC90 på ≤ 0,016 µg/ml till > 16 µg/ml.
Slovenian: Pri evropskih izolatih, zbranih med letoma 1990 in 2012, je bila minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) v razponu med ≤ 0,016 µg/ml in > 16 µg/ml, MIK50 v razponu med ≤ 0,063 µg/ml in 4 µg/ml ter MIK90 v razponu med ≤ 0,016 µg/ml in > 16 µg/ml.
Swedish: De faktiska doserna i mg/kg kroppsvikt uppskattades till 8,8 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt.
Slovenian: Ocenili so, da je dejanski odmerek v mg/kg telesne mase 8,8 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase.
Swedish: I de äldre europeiska uppgifterna förekom ett bredare intervall av MIC-värden för M. gallisepticum (< 0,004 och > 256 µg/ml) med ett MIC50 på 0,008 µg/ml och ett MIC90 på 1 µg/ml.
Slovenian: Pri starejših evropskih podatkih je bil pri M. gallisepticum večji razpon MIK (< 0,004 in > 256 µg/ml), z MIK50 0,008 µg/ml in MIC90 1 µg/ml.
Swedish: Indikationen pleuropneumoni orsakad av A. pleuropneumoniae fick stöd av in vitrokänslighetsuppgifter och av studier av artificiell infektion.
Slovenian: Indikacijo plevropnevmonije, ki jo povzroča A. pleuropneumoniae, podpirajo podatki o občutljivosti in vitro in študije z umetno okužbo.
Swedish: CVMP fann att uppgifterna för M. synoviae visserligen var begränsade jämfört med M. gallisepticum, men att den tillgängliga informationen från de tillhandhållna studierna räcker för att stödja slutsatsen att Denagard 45 % vid dosen 25 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 55,6 mg av produkten)/kg kroppsvikt i tre till fem dagar i sträck skulle vara effektivt vid behandling och metafylax av alveolit och infektiös synovit orsakade av M. synoviae.
Slovenian: Odbor CVMP se je strinjal, da kljub omejenim podatkom za M. synoviae v primerjavi z M. gallisepticum razpoložljive informacije iz predloženih študij zadoščajo za potrditev zaključka, da je zdravilo Denagard 45% v odmerku 25 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 55,6 mg zdravila)/kg telesne mase v obdobju treh do petih dni učinkovito pri zdravljenju in metafilaksi vnetja zračnih vrečk in infekcijskega sinovitisa, ki ju povzroča M. synoviae.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemiskt bruk, pleuromutiliner, tiamulin.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij/plevromutilini/tiamulin.
Swedish: Tiamulin hydrogen fumarate
Slovenian: tiamulinijev hidrogenfumarat
Swedish: Klinisk effekt vid behandlingen av svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae påvisades i två studier av artificiell infektion och i en serie av sex fältstudier.
Slovenian: Klinično učinkovitost pri zdravljenju prašičje dizenterije, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, so dokazali v dveh študijah z umetno okužbo in v seriji šestih terenskih preskušanj.
Swedish: Indikationen porcin kolonspiroketos (kolit) orsakad av B. pilosicoli fick stöd av in vitro-känslighetsdata och fältstudier.
Slovenian: Indikacijo spirohetoze debelega črevesa (kolitisa) pri prašičih, ki jo povzroča B. pilosicoli, podpirajo podatki o občutljivosti in vitro in terenske študije.
Swedish: Genomsnittlig kroppsvikt (kg) hos djur som ska behandlas
Slovenian: povprečna telesna masa (kg)
Swedish: iMIC50 var 0,125 µg/ml, iMIC90 0,125 µg/ml med ett iMIC-intervall på 0,125-0,5 µg/ml.
Slovenian: iMIK50 je bila 0,125 µg/ml, iMIK90 0,125 µg/ml z razponom iMIK med 0,125 in 0,5 µg/ml.