FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the clinical studies, specific humoral antibodies against hepatitis A were observed in approximately 89% of the subjects one month after the first dose and in 100% one month after the third dose (i.e. month 7).
Slovak: A zistené u približne 89 % jedincov jeden mesiac po prvej dávke a u 100 % jeden mesiac po tretej dávke (t.
English: Very rare: System Organ Class
Slovak: Trieda orgánových systémov
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu biologických liečiv
English: The effect of Twinrix Paediatrict on embryo-fetal, peri-natal and post-natal survival and development has been assessed in rats.
Slovak: Vplyv očkovacej látky Twinrix Paediatric na embryofetálne, perinatálne a postnatálne prežívanie a vývoj sa hodnotil u potkanov.
English: Twinrix Paediatric has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Twinrix Paediatric nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: • Multiple sclerosis, swelling of the spinal cord (myelitis)
Slovak: • roztrúsená skleróza, zápal miechy (myelitída).
English: Twinrix Paediatric should not be given if
Slovak: Twinrix Paediatric sa nesmie podať, ak:
English: In situations where a booster dose of hepatitis A and/or hepatitis B is desired, a monovalent or combined vaccine can be given.
Slovak: A a hepatitíde B, sa môže podať monovalentná alebo kombinovaná očkovacia látka.
English: 0.025 milligrams Al3+ Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4Adsorbed on aluminium phosphate
Slovak: 0,025 miligramu Al3+ 3Vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA
English: Twinrix Paediatric can be given concomitantly with Human Papillomavirus (HPV) vaccine.
Slovak: Twinrix Paediatric môže byť súbežne podaný s očkovacou látkou proti ľudskému papilomavírusu
English: How to store Twinrix Paediatric Contents of the pack and other information
Slovak: Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Twinrix Paediatric Obsah balenia a ďalšie informácie
English: - Booster dose
Slovak: - Posilňovacia dávka
English: 50 pre-filled syringes
Slovak: 50 naplnených injekčných striekačiek
English: Twinrix Paediatric is a vaccine used in infants, children and adolescents from 1 year up to and including 15 years to prevent two diseases: hepatitis A and hepatitis B. The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against these diseases.
Slovak: Twinrix Paediatric je očkovacia látka používaná u dojčiat, detí a dospievajúcich vo veku od 1 roka do a vrátane 15 rokov, ktorá chráni pred dvoma ochoreniami: hepatitídou
English: However, when the monovalent hepatitis A and hepatitis B vaccines were administered concomitantly with specific immunoglobulins, no influence on seroconversion was observed although it may result in lower antibody titres.
Slovak: B súčasne so špecifickými imunoglobulínmi však nebol pozorovaný žiadny vplyv na sérokonverziu, ale môžu sa vyvinúť nižšie titre protilátok.
English: • Generally feeling unwell, tiredness
Slovak: • celkový pocit choroby, únava,
English: Immediate injection site pain
Slovak: Okamžitá bolesť v mieste vpichu injekcie
English: Alternatively, subjects primed with Twinrix Paediatric may be administered a booster dose of either of the monovalent vaccines.
Slovak: Jedincom, u ktorých bolo základné očkovanie vykonané očkovacou látkou Twinrix Paediatric, je naopak možné podať posilňovaciu dávku monovalentnými očkovacími látkami.
English: - If you get / your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Slovak: - Ak sa u vás/vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLE 50 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLE 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 10 NEEDLES 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 2 NEEDLES 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 20 NEEDLES
Slovak: 10 NAPLNENÝCH INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK BEZ IHLY 50 NAPLNENÝCH INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK BEZ IHLY 1
English: Side effects occured during clinical studies or routine use of the vaccine or with individual hepatitis A and hepatitis B vaccines or with the adult formulation of Twinrix.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť, sú nasledujúce: Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli počas klinických štúdií alebo bežného používania tejto očkovacej látky alebo samostatných očkovacích látok proti hepatitíde
English: The excretion of Twinrix Paediatric in milk has not been studied in animals.
Slovak: U zvierat nebolo vylučovanie očkovacej látky Twinrix Paediatric do mlieka skúmané.
English: • Purple or red brown spots visible through the skin (thrombocytopenic purpura)
Slovak: • pod kožou presvitajúce purpurové alebo červenohnedé škvrny (trombocytopenická purpura),
English: 12-15 years, all subjects followed up retained ≥15 mIU/ml anti-HAV antibody and 85% had anti-HBs antibody ≥10 mIU/ml.
Slovak: 15 mIU/ml a 85 % malo hladinu protilátok anti-HBs ≥ 10 mIU/ml.
English: • Drowsiness, headache
Slovak: • ospalosť, bolesť hlavy,
English: How to store Twinrix Paediatric
Slovak: Ako uchovávať Twinrix Paediatric
English: 3Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4Adsorbed on aluminium phosphate
Slovak: 3Vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA
English: At 10 years following the initiation of a 0, 1, 6 month schedule of Twinrix Paediatric in children aged
Slovak: Desať rokov po úvodnej schéme 0, 1, 6 mesiacov očkovacou látkou Twinrix Paediatric u detí vo veku 12-15 rokov, si všetci sledovaní jedinci udržali hladiny protilátok anti-HAV ≥
English: • Aching muscles
Slovak: • bolesť svalov,
English: In situations where a booster dose of both hepatitis A and hepatitis B are desired, Twinrix Paediatric can be given.
Slovak: A a hepatitíde B, je možné použiť Twinrix Paediatric.
English: Talk to you doctor or pharmacist before you receive Twinrix Paediatric if:
Slovak: Predtým, ako dostanete Twinrix Paediatric, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
English: România GlaxoSmithKline (GSK) SRL
Slovak: GlaxoSmithKline (GSK)
English: years all subjects followed up retained ≥15 mIU/ml anti-HAV antibody and 97% had anti-HBs antibody ≥10 mIU/ml.
Slovak: Päť rokov po úvodnej schéme 0, 1, 6 mesiacov očkovacou látkou u detí vo veku 1 - 11 rokov, si všetci sledovaní jedinci udržali hladiny anti-HAV protilátok ≥15 mIU/ml a 97 % malo hladinu protilátok anti-HBs ≥ 10 mIU/ml.
English: Very rare (these may occur with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine)
Slovak: Veľmi zriedkavé (tieto sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 na 10 000 dávok očkovacej látky):
English: No data on concomitant administration of Twinrix Paediatric with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Slovak: Údaje o súčasnom podaní očkovacej látky Twinrix Paediatric so špecifickými imunoglobulínmi proti hepatitíde
English: How Twinrix Paediatric is given
Slovak: Ako sa Twinrix Paediatric podáva
English: Exceptionally, the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or bleeding disorders.
Slovak: Pacientom s trombocytopéniou alebo s poruchami krvácania sa môže očkovacia látka výnimočne podať subkutánne.
English: The standard primary course of vaccination with Twinrix Paediatric consists of three doses, the first administered at the elected date, the second one month later and the third six months after the first dose.
Slovak: prvá sa podá vo zvolenej dobe, druhá o mesiac neskôr a tretia po šiestich mesiacoch po prvej dávke.
English: What Twinrix Paediatric is and what it is used for What you need to know before you receive Twinrix Paediatric How Twinrix Paediatric is given Possible side effects
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Twinrix Paediatric Ako sa Twinrix Paediatric podáva
English: Uncommon Rash Rare
Slovak: Menej časté Vyrážka
English: Rare (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine)
Slovak: Zriedkavé (tieto sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 na 1 000 dávok očkovacej látky):
English: Frequencies are reported as: Very common: ≥ 1/10 Common:
Slovak: Veľmi časté: Časté:
English: Twinrix Paediatric, Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Slovak: Očkovacia látka (adsorbovaná) proti hepatitíde A (inaktivovaná) a hepatitíde B (rDNA) (HAB)
English: Vasculitis
Slovak: Hrvatska
English: • Swelling or bruising at the injection site
Slovak: • bolesť a začervenanie v mieste vpichu.
English: Twinrix Paediatric is a combined vaccine formulated by pooling bulk preparations of the purified, inactivated hepatitis A (HA) virus and purified hepatitis B surface antigen (HBsAg), separately adsorbed onto aluminium hydroxide and aluminium phosphate.
Slovak: Twinrix Paediatric je kombinovaná očkovacia látka pripravovaná zmiešaním bulku purifikovaného inaktivovaného vírusu hepatitídy
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twinrix Paediatric - Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Slovak: Očkovacia látka (adsorbovaná) proti hepatitíde A (inaktivovaná) a hepatitíde B (rDNA)
English: Twinrix Paediatric is indicated for use in non immune infants, children and adolescents from 1 year up to and including 15 years who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Slovak: Twinrix Paediatric sa používa na imunizáciu dojčiat, detí a dospievajúcich vo veku od 1 roka až do
English: Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine)
Slovak: Menej časté (tieto sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 na 100 dávok očkovacej látky):
English: Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine)
Slovak: Veľmi časté (tieto sa môžu vyskytnúť u viac ako 1 na 10 dávok očkovacej látky):
English: Swelling at the injection site, injection site reaction (such as bruising), fatigue, malaise, fever (≥ 37.5°C)
Slovak: Opuch v mieste vpichu, reakcia v mieste vpichu (ako je krvná podliatina), únava,
English: Gastrointestinal symptoms, nausea Uncommon Diarrhoea, vomiting, abdominal pain
Slovak: Gastrointestinálne príznaky, nauzea
English: (meningitis)
Slovak: (trombocytopénia),
English: What Twinrix Paediatric looks like and contents of the pack Suspension for injection in pre-filled syringe.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Twinrix Paediatric, Injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke
English: • Irritability
Slovak: • nechutenstvo,
English: Uncommon Upper respiratory tract infection*
Slovak: Menej časté Infekcia horných dýchacích ciest* Poruchy krvi a lymfatického systému Zriedkavé
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Twinrix Paediatric, suspension for injection
Slovak: Twinrix Paediatric, injekčná suspenzia
English: 1 pre-filled syringe + 2 needles 1 dose (0.5 ml)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka + 2 ihly
English: The full EPAR for Zoledronic acid Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zoledronic acid Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic acid Actavis.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Zoledronic acid Actavis.
English: This means that Zoledronic acid Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zometa.
Slovak: To znamená, že liek Zoledronic acid Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zometa.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic acid Actavis.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zoledronic acid Actavis.
English: Patients with tumours can have high levels of calcium in their blood, released from the bones.
Slovak: Pacienti s tumormi môžu mať vysokú hladinu vápnika v krvi, ktorý sa uvoľňuje z kostí.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid Actavis has been shown to be comparable to Zometa.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Zoledronic acid Actavis je porovnateľný s liekom Zometa.
English: Because Zoledronic acid Actavis is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek Zoledronic acid Actavis je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic acid Actavis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Zoledronic acid Actavis vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: In addition, the company that markets Zoledronic acid Actavis will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth) and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Slovak: Spoločnosť, ktorá predáva liek Zoledronic acid Actavis, poskytne pacientom kartu s informáciami o riziku osteonekrózy čeľuste (poškodenie čeľustnej kosti, čo môže viesť k bolesti, vredom v ústach alebo vypadnutiu zubov) a s pokynom, že ak sa u nich vyskytnú príznaky, majú sa obrátiť na svojho lekára.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic acid Actavis is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Zoledronic acid Actavis bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: For more information about treatment with Zoledronic acid Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zoledronic acid Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
Slovak: Zastavuje pôsobenie osteoklastov, buniek, ktoré sú zodpovedné za rozklad kostného tkaniva.
English: Zoledronic acid Actavis can be used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone.
Slovak: Zoledronic acid Actavis sa môže používať na prevenciu kostných komplikácií u dospelých s pokročilou rakovinou postihujúcou kosti.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic acid Actavis on 20 April 2012.
Slovak: Dňa 20. apríla 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zoledronic acid Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
English: The usual dose of Zoledronic acid Actavis is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes.
Slovak: Zoledronic acid Actavis je jedna infúzia 4 mg podávaná minimálne 15 minút.
English: The Committee recommended that Zoledronic acid Actavis be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Zoledronic acid Actavis na trh.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic acid Actavis?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
English: The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases.
Slovak: Vďaka zmierneniu úbytku kostnej hmoty je menej pravdepodobné, že sa kosti budú lámať, čo je užitočné pri prevencii fraktúr v prípade pacientov s rakovinou, ktorí majú kostné metastázy.
English: Zoledronic acid Actavis is a medicine that contains the active substance zoledronic acid (4 mg).
Slovak: Zoledronic acid Actavis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu zoledrónovú (4 mg).
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Zometa, the benefit outweighs the identified risk.
Slovak: Zometa, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
English: It is available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Slovak: Liek je dostupný vo forme koncentrátu, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
English: Zoledronic acid Actavis can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours.
Slovak: Liek Zoledronic acid Actavis sa môže použiť aj na liečbu hyperkalciémie spôsobenej nádormi.
English: Zoledronic acid Actavis must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of medicine given into a vein.
Slovak: Zoledronic acid Actavis smú podávať len lekári, ktorí majú skúsenosti s podávaním tohto typu intravenózneho lieku.
English: By preventing the breakdown of bones, Zoledronic acid Actavis also helps to reduce the amount of calcium released into the blood.
Slovak: Liek Zoledronic acid Actavis zabraňuje rozpadu kostí, a tým pomáha znižovať hladiny vápnika uvoľneného do krvi.
English: Zoledronic acid Actavis is a ‘generic medicine'.
Slovak: Zoledronic acid Actavis je tzv. generický liek.
English: The active substance in Zoledronic acid Actavis, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Slovak: Zoledronic acid Actavis, kyselina zoledrónová, je bisfosfonát.
English: No additional studies were needed as Zoledronic acid Actavis is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Zometa.
Slovak: Keďže liek Zoledronic acid Actavis je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek
English: Zoledronic acid Actavis zoledronic acid
Slovak: Zoledronic acid Actavis
English: What are the benefits and risks of Zoledronic acid Actavis?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
English: How is Zoledronic acid Actavis used?
Slovak: Ako sa liek Zoledronic acid Actavis používa?
English: What is Zoledronic acid Actavis?
Slovak: Zoledronic acid Actavis?
English: What is Zoledronic acid Actavis used for?
Slovak: Na čo sa liek Zoledronic acid Actavis používa?
English: How does Zoledronic acid Actavis work?
Slovak: Zoledronic acid Actavis účinkuje?
English: These can cause:
Slovak: Môžu spôsobovať:
English: It is particularly important that you mention any of the following medicines.
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste uviedli nasledujúce lieky.
English: In men, no data are available.
Slovak: U mužov nie sú k dispozícii žiadne údaje.
English: • if your heart is not working well;
Slovak: • ak vaše srdce nepracuje správne,
English: if you are pregnant.
Slovak: - - ak ste tehotná.
English: You may require a blood transfusion.
Slovak: Možno budete potrebovať krvnú transfúziu.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Slovak: Informácie o lieku môžu následne aktualizovať zodpovedné orgány v členských štátoch, v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi definovanými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
English: Plasma concentrations decrease rapidly during the first two hours and slowly thereafter.
Slovak: Koncentrácie v plazme rýchlo klesajú počas prvých dvoch hodín a následne klesajú pomaly.
English: • if you already use other medicines that affect your heart;
Slovak: • ak už používate iné lieky, ktoré ovplyvňujú vaše srdce,
English: - New or worsening breathing difficulties.
Slovak: - Nové alebo zhoršené ťažkosti s dýchaním.
English: The dosage of the medicine will be adjusted in accordance with the results of these tests.
Slovak: Dávkovanie lieku sa upraví podľa výsledkov týchto vyšetrení.
English: Do not give this medicine to children and adolescents from birth up to age of 18 years as safety and efficacy in children and adolescents have not been established.
Slovak: Nepoužívajte tento liek u detí a dospievajúcich vo veku od narodenia do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich nebola stanovená.
English: Safety and efficacy have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.
English: In addition your blood will be tested regularly during the treatment.
Slovak: Okrem toho bude počas liečby pravidelne vyšetrovaná vaša krv.
English: The individual dose of Novantrone is calculated by your doctor.
Slovak: Individuálnu dávku Novantrone vypočíta váš lekár.
English: If used alone for recurrence (return of the cancer)
Slovak: Ak sa používa samostatne pri rekurencii (návrat rakoviny)
English: Many of the reported half-life values for the elimination phase are between 10 and 40 hours, but several other authors have reported much longer values of between 7 and 12 days.
Slovak: Mnohé z hlásených hodnôt polčasu rozpadu pre fázu eliminácie sú v rozsahu 10 a 40 hodín, niektorí ďalší autori však hlásili oveľa dlhšie hodnoty v rozsahu 7 až 12 dní.
English: Distribution into testes is relatively low.
Slovak: Distribúcia do semenníkov je relatívne nízka.
English: If you suffer from these side effects, do not drive any vehicles and/or use any machines.
Slovak: Ak trpíte týmito vedľajšími účinkami, neveďte žiadne vozidlá ani neobsluhujte stroje.
English: To date, only isolated cases of severe local reactions (necroses) have been described due to extravasation.
Slovak: V súčasnosti boli hlásené iba ojedinelé prípady závažných lokálnych reakcií (nekrózy) v dôsledku extravazácie.
English: - Changes to the colour of the whites of the eyes.
Slovak: - Zmeny vo farbe očných bielkov,
English: If this happens, the infusion must be stopped and restarted in another vein.
Slovak: Ak sa tak stane, infúziu je potrebné zastaviť a opäť ju spustiť cez inú žilu.
English: Its therapeutic efficacy has been reported in numerous malignancies.
Slovak: Jeho terapeutická účinnosť bola hlásená pri rôznych malignitách.
English: There is little experience in children and adolescents.
Slovak: Existuje len málo skúseností s používaním u detí a dospievajúcich.
English: This is caused by possible side effects, such as confusion or feeling tired (see section 4).
Slovak: Je to spôsobené možnými vedľajšími účinkami, ako napríklad zmätenosť alebo pocit únavy (pozri časť 4).
English: Adjustments of the anticoagulant dose may be necessary in order to maintain the desired level of anticoagulation.
Slovak: Môžu byť potrebné úpravy dávky antikoagulancií, aby sa zachovala potrebná úroveň antikoagulácie.
English: LVEF evaluation is recommended at regular intervals and/or if signs or symptoms of congestive heart failure develop.
Slovak: Posúdenie LVEF sa odporúča vykonávať v pravidelných intervaloch a/alebo ak sa vyskytli znaky alebo príznaky kongestívneho zlyhania srdca.
English: Novantrone may cause damage to your unborn child.
Slovak: Novantrone môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
English: Most complete remissions will occur following the initial course of induction therapy.
Slovak: Väčšina prípadov úplnej remisie nastane počas úvodného cyklu indukčnej terapie.
English: Your doctor will decide precisely which subsequent dosage you need.
Slovak: Váš lekár presne určí, akú nasledujúcu dávku potrebujete.