FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Velmi časté (≥1/10 pacientoroků);
Bulgarian: Много чести (≥1/10 пациентогодини);
Czech: Vzhledem k tomu se při léčbě přípravkem AVONEX doporučuje provádět vedle obvyklých vyšetření vyžadovaných u pacientů se sclerosis multiplex také celkový a diferenciální bílý krevní obraz, vyšetření počtu krevních destiček a biochemické vyšetření krve, včetně jaterních testů.
Bulgarian: Ето защо, в допълнение към онези лабораторни изследвания, които се изискват обичайно за проследяване на пациенти с МС, по време на лечението с AVONEX се препоръчват пълна и диференциална кръвна картина, брой тромбоцити и кръвна биохимия, включително чернодробни функционални изследвания.
Czech: Podrobné informace o použití si vyžádejte od lékaře.
Bulgarian: За допълнителна информация относно приложението се консултирайте с Вашия лекар.
Czech: Pokud používáte alkoholové tampóny, přidržte jeden na místě vpichu injekce.
Bulgarian: Ако ползвате тампони с етанол, притиснете един от тях към мястото на инжектиране.
Czech: Trihydrát natrium-acetátu, kyselina octová ledová, arginin-hydrochlorid, polysorbát 20, voda na injekci.
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, аргининов хидрохлорид, полисорбат 20, вода за инжекции.
Czech: Jedna předplněná stříkačka 0,5 ml obsahuje 30 mikrogramů (6 mil.m.j.)
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml съдържа 30 микрограма (6 милиона IU)
Czech: Nejlepší oblastí je zevní strana horní části stehenního svalu.
Bulgarian: Най-подходящата област е горната външна част на бедрото.
Czech: bolest hlavy.
Bulgarian: Грипоподобни симптоми - Главоболие.
Czech: Přirozený interferon beta i AVONEX (interferon beta-1a) jsou glykosylované proteiny, tvořící komplex s jednoduchým sacharidovým podílem vázaným na dusíkový atom.
Bulgarian: Естественият интерферон бета и AVONEX (интерферон бета-1а) са гликолизирани и имат единичен N-свързан сложен въглехидратен участък.
Czech: • Nepoužívejte Avonex Pen opakovaně.
Bulgarian: Не използвайте Avonex Pen повторно.
Czech: Titrace přípravku AVONEX při zahájení léčby prokázala snížení závažnosti a frekvence výskytu příznaků podobných chřipce.
Bulgarian: Титрирането на AVONEX при започване на терапията показва редуциране на тежестта и честотата на грипоподобните симптоми.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně časté není známo svalová křeč, bolest šíje, myalgie2, artralgie, bolest v končetině, bolest zad, svalová ztuhlost, muskuloskeletální ztuhlost systémový lupus erythematosus, svalová slabost, artritida
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан чести с неизвестна честота мускулни крампи, болки в шията, миалгия2, артралгия, болки в крайник, болки в гърба, мускулна скованост, мускулно-скелетна скованост системен лупус еритематодес, мускулна слабост, артрит
Czech: 4 Zkontrolujte aplikaci injekce.
Bulgarian: 4 Потвърдете поставянето на инжекцията
Czech: Jestliže jste dávali přednost určitému dnu pro používání přípravku Avonex, domluvte se se svým lékařem o úpravě dávek tak, abyste se ke svému přednostnímu dnu vrátili.
Bulgarian: Ако си имате предпочитан ден за инжектиране на Avonex, говорете с Вашия лекар как да нагласите дозата така, че да се върнете отново към предпочитания си ден.
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10 pacientoroků);
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10 пациентогодини);
Czech: Poruchy imunitního systému není známo anafylaktická reakce, anafylaktický šok, reakce přecitlivělosti, (angioedém, dyspnoe, urtikarie a vyrážka, svědivá vyrážka)
Bulgarian: Нарушения на имунната система с неизвестна честота анафилактична реакция, анафилактичен шок, реакции на свръхчувствителност (ангиоедем, диспнея, уртикария, обрив, сърбящ обрив)
Czech: U pacientů s myelosupresí je vhodné častěji vyšetřovat celkový a diferenciální bílý krevní obraz a počet krevních destiček.
Bulgarian: Пациенти с миелосупресия може да изискват по-интензивно проследяване на пълната кръвна картина, с диференциално броене и брой тромбоцити.
Czech: Avonex Pen je nyní připraven k injekci.
Bulgarian: Avonex Pen е готов за инжектиране.
Czech: Psychiatrické poruchy časté není známo deprese (viz bod 4.4), nespavost sebevražda, psychóza, úzkostnost, zmatenost, emoční labilita * Tyto nežádoucí účinky se vztahují k celé skupině přípravků obsahujících interferon beta (viz bod ┼ Znění textu pro skupinu přípravků obsahujících interferon, viz dále Plicní arteriální hypertenze.
Bulgarian: Психични нарушения чести с неизвестна честота депресия (вж. точка 4.4), безсъние самоубийство, психоза, тревожност, объркване, емоционална лабилност *Присъща на класа продукти, съдържащи интерферон бета (вж. точка 4.4).
Czech: Aplikace do hýždí se nedoporučuje.
Bulgarian: Инжектиране в седалището не се препоръчва.
Czech: Jestliže si nejste něčím jistý(á) nebo máte nějaký problém, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Bulgarian: Ако не сте сигурни за нещо или имате проблем, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Pokud máte závratě, neřiďte dopravní prostředky.
Bulgarian: Ако чувствате замайване, не шофирайте.
Czech: Uchovávejte v původním obalu (uzavřená plastová vanička), aby byl přípravek chráněn před světlem (viz bod 6.5).
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка (запечатана пластмасова вложка), за да се предпази от светлина (вж. точка 6.5).
Czech: • Injekční jehlu nasaďte zatlačením na skleněný hrot pera.
Bulgarian: Прикрепете иглата с натискане върху стъкленото връхче на писалката.
Czech: Dánsko
Bulgarian: España
Czech: • Plastový kryt injekční jehly odpadne.
Bulgarian: Пластмасовият предпазител на иглата ще "отскочи".
Czech: nebo nepravidelný srdeční rytmus (arytmie),
Bulgarian: (застойна сърдечна недостатъчност) или неравномерен пулс (аритмии).
Czech: Uvnitř pera je 1ml předplněná injekční stříkačka, vyrobená ze skla (Typ I), s bezpečnostním krytem a pístovým uzávěrem (bromobutyl) obsahující 0,5 ml roztoku.
Bulgarian: Спринцовката в писалката представлява предварително напълнена спринцовка с обем 1 ml, направена от стъкло (тип I), със защитена срещу отваряне капачка и бутало (бромобутил), съдържаща 0,5 ml разтвор.
Czech: Pokyny o tom, jak si sám(sama) sobě podat injekci jsou uvedeny na konci této příbalové informace (viz bod 7 Jak se přípravek AVONEX injekčně podává).
Bulgarian: Инструкциите относно начина на самоинжектиране са дадени в края на тази листовка (вижте точка 7:
Czech: Endokrinní poruchy není známo hypotyreóza, hypertyreóza
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система с неизвестна честота хипотиреоидизъм, хипертиреоидизъм
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
Czech: Údaje o účincích interferonu beta-1a na fertilitu mužů nejsou k dispozici.
Bulgarian: Няма налична информация относно ефектите на интерферон бета-1а върху мъжкия фертилитет.
Czech: Poruchy nervového systému velmi časté časté není známo bolest hlavy2 svalová spasticita, hypestezie neurologické symptomy, synkopa3, hypertonie, závrať, parestezie, záchvaty, migréna
Bulgarian: Нарушения на нервната система много чести чести с неизвестна честота главоболие2 мускулна спастичност, хипоестезия неврологични симптоми, синкоп3 хипертония, замайване, парестезии, припадъци, мигрена
Czech: Intramuskulární podání nelze nahradit podáním subkutánním.
Bulgarian: Подкожното приложение не може да замести интрамускулното приложение.
Czech: Účinek přípravku AVONEX byl také prokázán v randomizované dvojitě zaslepené studii s 383 pacienty s diagnózou RS (AVONEX n= 193, placebo n=190) u těch, kde proběhla první demyelinizační příhoda spojená s nejméně dvěmi kompatibilními MRI lézemi.
Bulgarian: Ефектите на AVONEX при лечението на МС са демонстрирани и при рандомизирано, двойносляпо проучване, извършено при 383 пациенти (AVONEX n=193, плацебо n=190) с единичен пристъп на демиелинизация, свързан с най-малко две съвместими мозъчни лезии при ЯМР.
Czech: Avonex Pen se používá k injekčnímu podání přípravku Avonex.
Bulgarian: Avonex Pen се използва за инжектиране на Avonex.
Czech: Aplikujte injekci
Bulgarian: Поставете инжекцията
Czech: • Neodstraňujte kryt injekční jehly.
Bulgarian: Не отстранявайте предпазителя на иглата.
Czech: - Jestliže je roztok zabarvený nebo jsou-li v něm vidět plovoucí částice.
Bulgarian: - Разтворът е оцветен или можете да видите плаващи части в него.
Czech: Účinnost lyofilizovaného přípravku AVONEX v léčbě sclerosis multiplex byla demonstrována v placebem kontrolované studii, do níž bylo zahrnuto 301 pacientů (AVONEX, n=158; placebo, n=143) s relabující formou onemocnění charakterizovanou nejméně dvěma exacerbacemi v průběhu předchozích 3 let nebo nejméně jednou exacerbací ročně před začleněním do studie, pokud trvání onemocnění bylo kratší než 3 roky.
Bulgarian: Ефектите на лиофилизиран AVONEX при лечението на МС са демонстрирани при плацебоконтролирано проучване на 301 пациенти (AVONEX n=158, плацебо=143) с пристъпноремитентна МС, характеризираща се с поне 2 екзацербации през предходните 3 години или поне една екзацербация на година преди началото, когато продължителността на заболяването е била по-малко от 3 години.
Czech: Nepoužitou část předplněné stříkačky znehodnoťte.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваното количество от всяка предварително напълнена спринцовка.
Czech: Příznaky podobné chřipce
Bulgarian: Грипоподобни симптоми
Czech: AVONEX PEN - přípraven k injekci
Bulgarian: Avonex Pen - готов за инжектиране
Czech: Ve vaničce je rovněž přiložena samostatná jehla pro injekční podání.
Bulgarian: В табличката е предоставена и отделна спринцовка за поставяне на инжекцията.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2007
Bulgarian: 13 март 2007 г.
Czech: Jehla k intramuskulárnímu podání je přiložena.
Bulgarian: Инжекционната игла за интрамускулно инжектиране е приложена.
Czech: Co AVONEX PEN obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа AVONEX PEN
Czech: Každá souprava AVOSTARTCLIP je určena na jedno použití a po něm musí být zlikvidována i se zbytkem přípravku AVONEX ve stříkačce.
Bulgarian: Всеки Avostartclip трябва да се употребява еднократно и да се изхвърля заедно с останалия Avonex.
Czech: 1 Očistěte místo vpichu injekce.
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране
Czech: Jestliže byla podána plná dávka, okénko bude žluté.
Bulgarian: Прозорчето вече ще бъде жълто след инжектирането на пълната доза.
Czech: Pomáhá to potlačit příznaky podobné chřipce, které se vyskytují u některých lidí na začátku léčby přípravkem Avonex.
Bulgarian: Така се ограничават грипоподобните симптоми, които изпитват някои пациенти, когато започнат да прилагат Avonex.
Czech: Jedno předplněné pero určené na jedno použití obsahuje jednu dávku přípravku AVONEX.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка за еднократна употреба съдържа само една доза AVONEX.
Czech: Uvolněte sval.
Bulgarian: Отпуснете мускула си.
Czech: „Zvláštní upozornění a opatření pro použití)
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Czech: Dle potřeby přelepte místo vpichu injekce náplastí.
Bulgarian: Поставете лепенка на мястото на инжектиране, ако Ви се налага.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AVONEX používat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате AVONEX
Czech: Změny Vaší nálady, myšlenky na sebevraždu, pocity neobvyklého smutku, úzkosti či bezcennosti je zapotřebí okamžitě hlásit svému lékaři.
Bulgarian: Трябва незабавно да съобщавате на Вашия лекар за промени в настроението, мисли за самоубийство, прекомерно чувство на тъга, безпокойство или малоценност.
Czech: 1 ml předplněná injekční stříkačka vyrobená ze skla (Typ I) s bezpečnostním kloboučkem a pístovým uzávěrem (bromobutyl) obsahující 0,5 ml roztoku.
Bulgarian: 1 ml предварително напълнена спринцовка от стъкло (Тип I), със защитена срещу отваряне капачка и бутало (бромобутил), съдържаща 0,5 ml разтвор.
Czech: K čemu se přípravek AVONEX používá
Bulgarian: За какво се използва AVONEX
Czech: Cévní poruchy časté není známo zrudnutí vazodilatace
Bulgarian: Съдови нарушения чести с неизвестна честота зачервяване вазодилатация
Czech: K zahřátí přípravku AVONEX 30 mikrogramů injekční roztok nepoužívejte vnějších zdrojů tepla, jako je horká voda.
Bulgarian: Не използвайте външни източници на топлина като гореща вода за загряване на AVONEX 30 микрограма инжекционен разтвор.
Czech: Může se to stát kdykoliv poté, co začnete používat přípravek Avonex.
Bulgarian: Може обаче да се случи по всяко време след началото на лечението с Avonex.
Czech: Jestliže je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje-li plovoucí částice, pero nepoužívejte.
Bulgarian: Ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа някакви плуващи частици, не използвайте тази писалка.
Czech: Malá obdélníková oblast vedle oválného okénka zobrazujícího léčivý přípravek bude viditelná.
Bulgarian: До овалното прозорче за показване ще се вижда малка правоъгълна област.
Czech: Dospělí pacienti: Doporučená dávka pro léčbu RS s relapsy činí 30 mikrogramů (0,5 ml roztoku) podaných i.m. jedenkrát týdně (viz bod 6.6).
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечението на пристъпно-ремитентна МС е 30 микрограма (0,5 ml разтвор), прилаган чрез интрамускулна инжекция (i.m.) веднъж седмично (вж. точка 6.6).
Czech: Balení s dvanácti předplněnými injekčními stříkačkami s 0,5 ml roztoku.
Bulgarian: Кутия с дванадесет предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор.
Czech: Vyčistěte a roztáhněte kůži v místě vpichu injekce Dle potřeby použijte alkoholový tampón k vyčištění kůže v místě vpichu injekce, které jste si zvolili.
Bulgarian: Ако е необходимо, ползвайте тампони с етанол за обтриване, за да почистите кожата на мястото на инжектиране, което сте подбрали.
Czech: Jak aplikovat injekci pomocí AVONEX PEN
Bulgarian: Как да инжектирате с AVONEX PEN
Czech: Poruchy ledvin a močových cest vzácné nefrotický syndrom, glomeruloskleróza (viz bod 4.4.
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища редки нефротичен синдром, гломерулосклероза (вж. точка 4.4 „Специални предупреждения и предпазни мерки")
Czech: Poznamenejte si, kam si dávku každý týden aplikujete.
Bulgarian: Всяка седмица си отбелязвайте къде сте поставили инжекцията.
Czech: • Vložte jehlu přímo do krytu pera.
Bulgarian: Поставете иглата направо в капачката на писалката.
Czech: Po vyjmutí z chladničky je třeba přípravek AVONEX v předplněné stříkačce nechat ohřát na pokojovou teplotu (15 °C - 30 °C) po dobu asi 30 minut.
Bulgarian: След като се извади от хладилника, AVONEX в предварително напълнена спринцовка трябва да се остави да се затопли до стайна температура (15 °C-30 °C) за около 30 минути.
Czech: Příhody byly hlášeny v různých časových bodech během léčby a mohou se objevit po několika letech léčby interferonem beta.
Bulgarian: Съобщени са събития в различни времеви точки по време на лечението, които могат да възникнат след няколко години на лечение с интерферон бета.
Czech: • Držte Avonex Pen tak, aby bezpečnostní kryt směřoval vzhůru.
Bulgarian: Задръжте Avonex Pen така, че капачката да сочи нагоре.
Czech: • Avonex Pen je navržen k použití pouze s dodanou injekční jehlou.
Bulgarian: Avonex Pen е проектиран да работи само с предоставената игла.
Czech: • Nahlédněte do oválného okénka zobrazujícího léčivý přípravek.
Bulgarian: Погледнете през овалното прозорче за показване.
Czech: Jinak nemusí těsnit.
Bulgarian: В противен случай може да изтече разтвор.
Czech: Avonex Pen obsahuje předplněnou injekční stříkačku přípravku Avonex a může se používat pouze po náležitém zacvičení.
Bulgarian: Avonex Pen съдържа предварително напълнена спринцовка с Avonex и трябва да се използва само след съответно обучение.
Czech: Avonex Pen uchovávejte v původní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Bulgarian: Съхранявайте Avonex pen в оригиналната кутия, за да се предпази от светлина.
Czech: Po aplikaci se mohou projevit přechodné neurologické symptomy podobné exacerbaci RS.
Bulgarian: Преходни неврологични симптоми, които могат да наподобяват изостряне на МС, могат да се проявяват след инжекциите.
Czech: Užijte paracetamol nebo ibuprofen půl hodiny před injekcí Avonex Pen a pokračujte v jejich užívání po celý den. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o vhodné dávce.
Bulgarian: Вземете парацетамол или ибупрофен половин час преди инжектирането с Avonex Pen и продължете да го вземате в продължение на един ден.
Czech: Tip: Nepoužívejte k zahřátí Avonex Pen zevních zdrojů tepla, jako je například teplá voda.
Bulgarian: Не ползвайте външни източници на топлина, например гореща вода, за да затоплите Avonex Pen.
Czech: Bez zmíněné standardizace je biologická dostupnost vyšší.
Bulgarian: Изчислената бионаличност е по-голяма без подобни корекции.
Czech: Držte kryt nasazený.
Bulgarian: Дръжте писалката изправена.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně časté méně časté není známo vyrážka, zvýšené pocení, kontuze alopecie angioneurotický edém, pruritus, vezikulární exantém, kopřivka, zhoršení psoriázy
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести нечести с неизвестна честота обрив, повишено изпотяване, контузия алопеция ангионевротичен едем, пруритус, везикулозен обрив, уртикария, утежняване на псориазис
Czech: O podrobnostech si promluvte se svým lékařem.
Bulgarian: За допълнителна информация попитайте Вашия лекар.
Czech: Odstraňte víčko injekční stříkačky Injekční stříkačka má bílý ochranný klobouček.
Bulgarian: Отстранете предпазителя на спринцовката Спринцовката има бял, защитен от отваряне предпазител.
Czech: Přesvědčte se, že balení obsahuje jedno pero Avonex Pen, jednu injekční jehlu a jeden kryt pera.
Bulgarian: Проверете дали опаковката съдържа един Avonex Pen, една игла и един предпазител на писалката.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ 16.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace velmi časté časté méně časté není známo chřipce se podobající symptomy, pyrexie2, zimnice2, pocení2
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение много чести чести нечести с неизвестна честота грипоподобни симптоми, пирексия2, втрисане2, изпотяване2
Czech: Neutralizující protilátky mohou způsobit in vivo redukci biologických účinků přípravku AVONEX s potenciální redukcí klinické účinnosti.
Bulgarian: Неутрализиращите антитела са свързани с намаляване на биологичните ефекти на AVONEX
Czech: Pokud injekční roztok obsahuje částice, nebo je jiný než čirý a bezbarvý, předplněná stříkačka se nesmí použít.
Bulgarian: Ако инжекционният разтвор съдържа частици или ако е с цвят, различен от бистър и безцветен, предварително напълнената спринцовка не трябва да се използва.
Czech: Kam injekci podat
Bulgarian: Къде да поставите инжекцията
Czech: Po uplynutí doby použitelnosti přípravek nepoužívejte.
Bulgarian: Да не се използва, ако срокът на годност е изтекъл.
Czech: Dalšími složkami jsou: trihydrát natrium-acetátu, kyselina octová ledová, arginin-hydrochlorid, polysorbát 20 a voda na injekci.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, аргининов хидрохлорид, полисорбат 20, вода за инжекции.
Czech: Balení se čtyřmi předplněnými injekčními stříkačkami s 0,5 ml roztoku.
Bulgarian: Кутия с четири предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор.
Czech: Titrační souprava AVOSTARTCLIP je navržena pouze pro používání s předplněnou stříkačkou.
Bulgarian: AVOSTARCLIP представлява кит за титриране само с предварително напълнена спринцовка.
Czech: Co je přípravek AVONEX
Bulgarian: Какво представлява AVONEX
Czech: Příhody byly hlášeny v různých časových bodech až do několika let od zahájení léčby interferonem beta.
Bulgarian: Събитията са съобщени в различни времеви точки, включително до няколко години след началото на лечението с интерферон бета.
Czech: Po vyjmutí z chladničky je třeba nechat pero AVONEX PEN ohřát na pokojovou teplotu (15 °C - 30 °C) po dobu asi 30 minut.
Bulgarian: След като се извади от хладилника, AVONEX PEN трябва да се остави да се затопли до стайна температура (15 °C до 30 °C) за около 30 минути.
Czech: Vzduchová bublina je (vzduchové bubliny jsou) normální.
Bulgarian: Нормално е да има въздушно(и) мехурче(та).
Czech: Jestliže injekční roztok obsahuje částice nebo je jiný než čirý a bezbarvý, předplněné pero nesmí být použito.
Bulgarian: Ако инжекционният разтвор съдържа частици или ако е с цвят, различен от бистър и безцветен, предварително напълнената писалка не трябва да се използва.
Czech: Případy byly hlášeny v různých časových bodech během léčby a mohou se objevit několik týdnů až několik let po zahájení léčby interferonem beta.
Bulgarian: Съобщени са събития в различни времеви точки по време на лечението, които могат да възникнат от няколко седмици до няколко години след започване на лечението с интерферон бета.
Czech: Neprovádějte změny v léčbě, pokud Vám to lékař neřekne.
Bulgarian: Не правете промени, освен ако
Czech: Chřipkové (flu-like) symptomy, spojené s léčbou, mohou u pacientů se skrytým srdečním onemocněním vést ke zhoršení jejich stavu.
Bulgarian: Грипоподобните симптоми, предизвикани от лечението с AVONEX, могат да се окажат стресиращи за пациенти с подлежащи сърдечни заболявания.
Czech: Pak nechte před opětovným použitím přípravku Avonex uběhnout týden.
Bulgarian: След това трябва да изчакате да измине една седмица, преди отново да използвате Avonex.
Czech: EU/1/97/033/006 Balení po 12
Bulgarian: EU/1/97/033/006 опаковка х 12
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU AVONEX 30 mikrogramů/0,5 ml injekční roztok
Bulgarian: ПРОДУКТ AVONEX 30 микрограма/0,5 ml инжекционен разтвор
Czech: Používejte každý týden jiné místo vpichu.
Bulgarian: Използвайте различно място на инжектиране всяка седмица.
Czech: S přípravkem Avonex Pen netřepejte.
Bulgarian: Не разклащайте Avonex Pen.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) vypadávání vlasů,
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
Czech: EU/1/97/033/004 Balení po 12
Bulgarian: EU/1/97/033/004 опаковка х 12
Czech: Tip: Během kroku 3 kryt injekční jehly automaticky odpadne - viz dále.
Bulgarian: Предпазителят на иглата ще се свали автоматично по време на стъпка 3, по-долу.
Czech: Jak mění glykosylace účinky interferonu beta, není zatím plně známo.
Bulgarian: Ефектите на интерферон бета обаче, които зависят от гликолизирането, не са напълно установени.
Czech: Je známo, že glykosylace mění stabilitu, aktivitu, biodistribuci a poločas vylučování různých účinných látek.
Bulgarian: За гликолизирането на останалите протеини е известно, че повлиява тяхната стабилност, активност, биоразпределение и полуживот в кръвта.
Czech: Nefrotický syndrom: Během léčby přípravky obsahujícími interferon beta byly hlášeny případy nefrotického syndromu spojeného s různými základními nefropatiemi, které zahrnují kolabující fokálně segmentální glomerulosklerózu (FSGS), nefropatii s minimálními změnami (MCD), membranoproliferativní glomerulonefritidu (MPGN) a membranózní glomerulopatii (MGN).
Bulgarian: Случаи на нефротичен синдром с различни обуславящи го нефропатии, включително колабираща фокална сегментна гломерулосклероза (FSGS), заболяване с минимални изменения (MCD), мембранопролиферативен гломерулонефрит (MPGN) и мембранна гломерулопатия (MGN), са съобщавани по време на лечението с продукти, съдържащи интерферон бета.
Czech: Plicní arteriální hypertenze byla pozorována v různých časových odstupech od počátku léčby přípravky obsahujícími interferon beta a to až do několika let od zahájení léčby.
Bulgarian: Белодробна артериална хипертония е наблюдавана на моменти по време на лечението, включително няколко години след началото на лечението с продукти, съдържащи интерферон бета.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest není známo jaterní selhání (viz bod 4.4), hepatitida autoimunní hepatitida
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения с неизвестна честота чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.4), хепатит, автоимунен хепатит
Czech: Na konci této příbalové informace je více podrobností o tom, jak se přípravek Avonex injekčně podává.
Bulgarian: Повече подробности относно начина на инжектиране на Avonex са дадени в края на листовката.
Czech: Nechte Avonex Pen zahřát.
Bulgarian: Оставете Avonex Pen да се затопли
Czech: Avonex Pen obsahuje předplněnou injekční stříkačku přípravku Avonex.
Bulgarian: Avonex Pen съдържа предварително напълнена спринцовка с Avonex.