FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Compared with placebo-treated patients, patients treated with galcanezumab 120 mg or 240 mg had significantly greater mean decreases from baseline in the number of monthly MHDs at month 1 and at all subsequent months up to month 6 (see Figure 1).
Finnish: Galkanetsumabihoitoa (120 mg tai 240 mg) saaneilla potilailla kuukausittaisten migreenipäivien keskivähenemä lähtötilanteesta oli merkitsevästi suurempi kuin lumehoitoa saaneilla kk 1 kohdalla ja kaikkina seuraavina kuukausina kk 6 asti (ks. kuva 1).
English: EU/1/18/1330/001 EU/1/18/1330/002 EU/1/18/1330/005
Finnish: EU/1/18/1330/005
English: Vertigo
Finnish: Vatsa
English: Over 2500 patients were exposed to galcanezumab in clinical studies in migraine prophylaxis.
Finnish: Kliinisissä, migreenin estohoitoa arvioineissa tutkimuksissa galkanetsumabille altistui yli 2 500 potilasta.
English: With 12 months of treatment, up to 12.5 % of galcanezumab-treated patients developed anti-drug antibodies, most of which were of low titre and tested positive for neutralising activity in vitro.
Finnish: 12 hoitokuukauden kuluttua enimmillään 12,5 %:lle galkanetsumabihoitoa saaneista potilaista kehittyi lääkevasta-aineita.
English: What you need to know before you use Emgality Do not use Emgality:
Finnish: Mitä Emgality on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Emgalitya Miten Emgalitya käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Emgalityn säilyttäminen
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Vertigo (a feeling of dizziness or “spinning”) - Constipation - Itching - Rash
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä): - kiertohuimaus (huimaava, kieppuva tunne) - ummetus - kutina - ihottuma
English: How to use Emgality
Finnish: Miten Emgalitya käytetään
English: In this patients, the treatment difference observed between galcanezumab 120 mg and placebo and between galcanezumab 240 mg and placebo for the reduction of MHDs in these patients was respectively2.53 days (p < 0.001) and -2.26 days (p < 0.001).
Finnish: Näillä potilailla hoitojen välinen ero migreenipäivien vähentämisessä oli galkanetsumabi 120 mg -hoidon ja lumeen välillä -2,53 vrk (p < 0,001) ja galkanetsumabi 240 mg -hoidon ja lumeen välillä -2,26 vrk (p < 0,001).
English: 1 Uncap
Finnish: 1 Poista suojus
English: At Gestational Day 29, in rabbit embryo-foetal development toxicity study skull anomaly was found in one male foetus from mother treated with galcanezumab at an exposure approximately 33 times the human exposure at 240 mg.
Finnish: Emo oli saanut galkanetsumabia altistustasolla, joka vastasi noin 33 kertaa ihmiselle 240 mg annoksesta aiheutuvaa altistusta.
English: Grey Syringe Plunger
Finnish: Harmaa ruiskun mäntä
English: Finger Grips
Finnish: Sormien sijat
English: • Place and hold the clear base flat and firmly against your skin.
Finnish: Aseta läpinäkyvä kantaosa kauttaaltaan tukevasti ihoa vasten ja pidä sitä paikoillaan.
English: EU/1/18/1330/003 EU/1/18/1330/004 EU/1/18/1330/006
Finnish: EU/1/18/1330/006
English: Galcanezumab was associated with a statistically significant reduction in disability over placebo.
Finnish: Galkanetsumabihoitoon liittyi tilastollisesti merkitsevästi lumehoitoa parempi toimintakyvyttömyyden väheneminen.
English: • Do not recycle the filled sharps container.
Finnish: • Kun terävän jätteen keräysastia on täynnä, sitä ei saa kierrättää.
English: In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was4.48 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -1.86 days (p < 0.01) between 240 mg and placebo.
Finnish: Potilailla, joilla vähintään kaksi estohoitoa oli epäonnistunut, hoitojen välinen ero oli 120 mg -hoidon ja lumeen välillä -4,48 vrk (p < 0,001) ja 240 mg -hoidon ja lumeen välillä -1,86 vrk (p < 0,01).
English: Click
Finnish: Naks
English: Patient-reported Outcome Measuresb MSQ Role Function-Restrictive Domain N Baseline Mean Change Treatment Difference
Finnish: Potilaan raportoimat hoitotulosmittarit MSQ-kyselyn roolitoimintojen rajoittumisen osa-alueb N Lähtötilanne Keskimuutos Hoitojen ero lv95 %
English: In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was -2.64 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -3.04 days (p < 0.001) between 240 mg and placebo.
Finnish: Potilailla, joilla vähintään kaksi estohoitoa oli epäonnistunut, hoitojen välinen ero oli 120 mg -hoidon ja lumeen välillä -2,64 vrk (p < 0,001) ja 240 mg -hoidon ja lumeen välillä -3,04 vrk (p < 0,001).
English: Specific clinical pharmacology studies to evaluate the effects of renal impairment and hepatic impairment on the PK of galcanezumab have not been conducted.
Finnish: Munuaisten ja maksan vajaatoiminnan vaikutusta galkanetsumabin farmakokinetiikkaan ei ole arvioitu spesifisissä kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa.
English: Q.
Finnish: K.
English: How to store Emgality
Finnish: Emgalityn säilyttäminen
English: Before you use the EMGALITY syringe, read and carefully follow all the step-by-step instructions.
Finnish: Lue ohjeet ennen kuin käytät EMGALITY-ruiskua ja noudata niitä tarkoin vaihe vaiheelta.
English: aEfficacy outcomes were evaluated across Months 1-6. bEvaluated across Months 4-6. cDefined as those with an improvement of ≥ 25 points for Episodic Migraine at Months 4-6 average.
Finnish: N = potilaiden lukumäärä; lv95% = 95%:n luottamusväli aTehotulokset arvioitiin kuukausilta 1-6. bArvioitu kuukausilta 4-6. cMääritelmänä potilaat, joiden episodinen migreeni koheni ≥ 25 pistettä kuukausina 4-6 (keskiarvo).
English: Choose your injection site
Finnish: Valitse pistoskohta
English: REGAIN - Chronic Migraine Emgality
Finnish: Teho ja potilaan raportoimat hoitotulosmittarit REGAIN - Krooninen migreeni Emgality
English: CI95 %
Finnish: Hoitojen ero lv95 %
English: MSQ Role Function Restrictive Domain Responders
Finnish: Vasteen saaneet, MSQkyselyn roolitoimintojen rajoittumisen osa-aluec
English: Buttock Thigh
Finnish: Olkavarren takaosa
English: It is unknown whether galcanezumab is excreted in human milk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö galkanetsumabi ihmisen rintamaitoon.
English: Back of arm
Finnish: Pistoksen jälkeen
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled pen galcanezumab
Finnish: Emgality 120 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä galkanetsumabi
English: Bottom/ Needle end
Finnish: Alaosa / neulan kärki
English: The recommended dose is 120 mg galcanezumab injected subcutaneously once monthly, with a 240 mg loading dose as the initial dose.
Finnish: Suositeltu annos on 120 mg galkanetsumabia injektiona ihon alle kerran kuukaudessa.
English: After You Inject Your Medicine
Finnish: Siinä on lisätietoa lääkkeestäsi.
English: Each pre-filled pen contains 120 mg of galcanezumab
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty kynä sisältää 120 mg galkanetsumabia
English: Emgality may be stored unrefrigerated for up to 7 days when stored at temperatures up to 30 °C.
Finnish: Emgality voidaan säilyttää huoneenlämmössä enintään 7 päivän ajan korkeintaan 30 °C:n lämpötilassa.
English: Emgality 120 mg injection galcanezumab Subcutaneous use
Finnish: Emgality 120 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku galkanetsumabi
English: Each pre-filled pen contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL solution.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 120 mg galkanetsumabia 1 millilitrassa liuosta.
English: • Ask your doctor, pharmacist or nurse about how to dispose of medicines you no longer use.
Finnish: • Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta.
English: A. Do not touch the needle or replace the base cap. Store in a safe place to avoid an accidental needlestick.
Finnish: Säilytä kynä turvallisessa paikassa vahinkopiston välttämiseksi.
English: Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty ruisku sisältää 120 mg galkanetsumabia
English: Posology
Finnish: Lukitusrengas
English: Emgality may be stored unrefrigerated for a single period up to 7 days when stored at temperatures up to 30 °C.
Finnish: Emgality voidaan säilyttää kerran huoneenlämmössä enintään 7 päivän ajan korkeintaan 30 °C:n lämpötilassa.
English: Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL solution.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 120 mg galkanetsumabia 1 millilitrassa liuosta.
English: Injection Button
Finnish: Injektiokohdan kipu
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liitty rajoitus.
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled pen
Finnish: Käyttöohjeet Emgality 120 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
English: Traceability
Finnish: Hedelmällisyys
English: MHD with Acute Medication Use Baseline Mean Change Treatment Difference
Finnish: Akuuttilääkityksen käyttöön johtaneet migreenipäivät Lähtötilanne Keskimuutos Hoitojen ero lv95 %
English: Contents of the pack and other information What Emgality contains
Finnish: Mitä Emgality sisältää
English: Thumb Pad
Finnish: Kutina Ihottuma
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe
Finnish: Käyttöohjeet Emgality 120 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
English: • Gently pinch and hold a fold of skin where you will inject.
Finnish: • Purista pistoskohdan iho varovasti poimulle ja pidä siitä kiinni.
English: Lock Ring
Finnish: ERÄNUMERO Lot
English: Teva Sweden AB
Finnish: Sverige Teva Sweden AB
English: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Finnish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
English: Use in children under 18 years is not recommended.
Finnish: Lapset ja nuoret Käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten hoitoon ei suositella.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
English: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland
Finnish: Reykjavíkurvegi 76 - 78 220 Hafnarfjörður Islanti
English: What Glidipion is and what it is used for
Finnish: Mitä Glidipion on ja mihin sitä käytetään
English: 220 Hafnarfjörður Iceland
Finnish: 220 Hafnarfjörður
English: Glidipion should be used every day to work properly.
Finnish: Glidipion -valmistetta on otettava joka päivä, jotta se vaikuttaa asianmukaisella tavalla.
English: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
Finnish: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
English: Many of these patients reported concurrent peripheral oedema.
Finnish: Monille näistä potilaista ilmoitettiin kehittyneen samanaikainen perifeerinen edeema.
English: If you take Glidipion with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Finnish: Jos käytät Glidipion -valmistetta muiden diabeteslääkkeiden kanssa, on todennäköisempää, että verensokeripitoisuutesi laskee alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Glidipion may need to be changed.
Finnish: Verensokeripitoisuutesi on tarkistettava ja Glidipion -annostasi saattaa olla tarpeen muuttaa.
English: See section 4.2 for information on paediatric use.
Finnish: Katso kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa.
English: Other medicines and Glidipion
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Glidipion
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 100 tablets
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 50 tablettia 56 tablettia 84 tablettia 90 tablettia 98 tablettia 100 tablettia
English: Do not use Glidipion after the expiry date which is stated on the carton and the blister pack after the word “EXP”.
Finnish: Älä käytä Glidipion -tabletteja kotelossa ja läpipainolevyissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”EXP”) jälkeen.
English: This is predominantly via cytochrome P450 2C8 although other isoforms may be involved to a lesser degree.
Finnish: Tämä tapahtuu pääasiassa P450 2C8 -välitteisesti, joskin myös muut isoformit saattavat osallistua vähäisemmässä määrin metaboliaan.
English: You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Glidipion.
Finnish: Voit tavallisesti jatkaa muiden lääkkeidesi käyttämistä samaan aikaan kun saat Glidipion -hoitoa.
English: Glidipion has no or negligible effect on the ability to drive and use machines.
Finnish: Glidipion -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: Glidipion can be taken with or without food.
Finnish: Glidipion -valmisteen voi ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
English: Epidemiological studies have also suggested a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone, although not all studies identified a statistically significant increased risk.
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset ovat viitanneet myös lievästi suurentuneeseen virtsarakon syövän riskiin diabeetikoilla, jotka saavat pioglitatsonia: kaikissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole todettu tilastollisesti merkitsevää riskin suurenemista.
English: The safety and efficacy of pioglitazone in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Finnish: Glidipion -tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Glidipion.
Finnish: Raskauden mahdollisuus saattaa olla suurentunut, koska sinulla saattaa esiintyä jälleen ovulaatio Glidipion -hoidon aikana.
English: If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Finnish: Jos otat enemmän Glidipion -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta tablettia tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkettäsi, kerro asiasta välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
English: These effects were independent of pioglitazone's effects on glycaemia and were statistically significant different to glibenclamide.
Finnish: Nämä vaikutukset olivat riippumattomia pioglitatsonin vaikutuksista sokeritasapainoon ja ne olivat tilastollisesti merkitsevästi erilaisia kuin glibenklamidilla.
English: If you stop using Glidipion, your blood sugar may go up.
Finnish: Jos lopetat Glidipion -valmisteen käyttämisen, verensokeripitoisuus saattaa suurentua.
English: If you have the impression that the effect of Glidipion is too weak, talk to your doctor.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Glidipion -valmisteen teho ei riitä, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
English: No information is available from dialysed patients, therefore pioglitazone should not be used in such patients.
Finnish: Dialyysipotilaita koskevaa tietoa ei ole, joten pioglitatsonia ei pidä käyttää näiden potilaiden lääkkeeksi.
English: When Glidipion is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Finnish: Kun Glidipion -valmistetta käytetään yhdessä muiden diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa (esimerkiksi insuliini, klooripropamidi, glibenklamidi, gliklatsidi, tolbutamidi), lääkäri kertoo, onko muun lääkityksen vähentäminen aiheellista.
English: In light of age-related risks (especially bladder cancer, fractures and heart failure), the balance of benefits and risks should be considered carefully both before and during treatment in the elderly.
Finnish: Ikään liittyvien riskien (etenkin virtsarakon syövän, murtumien ja sydämen vajaatoiminnan) vuoksi hyöty/riski-arviointi on tehtävä huolellisesti sekä ennen hoitoa että sen aikana iäkkäitä hoidettaessa.
English: What Glidipion is and what it is used for What you need to know before you take Glidipion How to take Glidipion
Finnish: Mitä Glidipion on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Glidipion -valmistetta Miten Glidipion -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
English: Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from 10212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, P=0.029).
Finnish: Kontrolloitujen kliinisten tutkimusten meta-analyysissä virtsarakon syöpää ilmoitettiin useammin pioglitatsonia saaneilla potilailla (19 tapausta, 12 506 potilasta, 0.15 %) kuin kontrolliryhmässä (7 tapausta, 10 212 potilasta, 0,07 %) HR=2,64 (95 % CI 1,11 - 6,31, P=0,029).
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu MEdDRA-terminologian, elinryhmien ja esiintyvyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: 5 Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
Finnish: Pioglitatsonia saaneista potilaista 6-9 %:lla ilmeni turvotusta yli vuoden kestäneissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
English: Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257
Finnish: United Kingdom Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with pioglitazone in all subsets of the paediatric population in Type 2 Diabetes Mellitus.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Glidipion tablettien käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
English: For the 14, 28, 56, 84 and 98 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Glidipion by referring to the calendar printed on the blister.
Finnish: 14, 28, 56, 84 ja 98 tablettia sisältävien pakkausten osalta voit läpipainolevyihin painettujen viikonpäivien lyhenteiden avulla tarkistaa minä viikonpäivänä otit viimeisimmän Glidipion -tablettisi.
English: The rate of deterioration of HbA1c during the second year was less with pioglitazone than with gliclazide.
Finnish: Toisen vuoden aikana HbA1c-taso huononi vähemmän pioglitatsonilla kuin gliklatsidilla.
English: - The other ingredients are lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, carmellose calcium and magnesium stearate.
Finnish: - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, hydroksipropyyliselluloosa, karmelloosikalsium ja magnesiumstearaatti.
English: It is unclear whether or not there is a direct association between pioglitazone and macular oedema but prescribers should be alert to the possibility of macular oedema if patients report disturbances in visual acuity; an appropriate ophthalmological referral should be considered.
Finnish: On epäselvää, onko pioglitatsonin ja makulaedeeman välillä suoraa yhteyttä, mutta lääkärien tulisi ottaa huomioon makulaedeeman mahdollisuus, jos potilas valittaa näöntarkkuuden heikentymistä.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
Finnish: Hyvin yleiset (voi esiintyä 1 henkilöllä 10:stä ) - pienentynyt verensokeripitoisuus (hypoglykemia).
English: Glidipion may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar.
Finnish: Glidipion -valmistetta voidaan käyttää yksinään potilaille, jotka eivät voi käyttää metformiinia ja kun ruokavaliohoito ja liikunta eivät riitä verensokerin hallintaan, tai ne voidaan yhdistää muihin hoitoihin (kuten metformiini, sulfonyyliurea tai insuliini), joilla verensokeria ei ole saatu riittävästi hallintaan.
English: Postmarketing, bone fractures have been reported in both male and female patients (see section 4.4).
Finnish: Markkinoilletulon jälkeen luunmurtumia on ilmoitettu sekä miehillä että naisilla (ks. kohta 4.4).
English: Pioglitazone will not affect your ability to drive or use machines but take care if you experience abnormal vision.
Finnish: Pioglitatsoni ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita, mutta ole varovainen, jos sinulla on näköhäiriöitä.
English: Absorption is not influenced by food intake.
Finnish: Ruoan nauttiminen ei vaikuta imeytymiseen.
English: Take Glidipion daily as prescribed.
Finnish: Ota Glidipion -tabletit päivittäin saamiesi ohjeiden mukaisesti.
English: What is in this leaflet:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään:
English: Glidipion contains pioglitazone.
Finnish: Glidipion sisältää pioglitatsonia.
English: • Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure).
Finnish: • Varovaisuus käytettäessä iäkkäille ikään liittyvien riskien suhteen (etenkin virtsarakon syöpä,
English: It is an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus, when metformin is not suitable or has failed to work adequately.
Finnish: Sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon (insuliinista riippumaton diabetes) silloin, kun metformiinia ei voida käyttää tai se ei tehoa riittävästi.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness - increased appetite
Finnish: Melko harvinaiset (voi esiintyä 1 henkilöllä 100:sta ) - sokeria virtsassa, valkuaisaineita (proteiineja) virtsassa - entsyymien lisääntyminen - pyörimisen tunne (vertigo) - hikoilu - väsymys - ruokahalun lisääntyminen.
English: Environmental Risk Assessment: no environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Finnish: Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi: pioglitatsonin kliinisestä käytöstä ei odoteta aiheutuvan ympäristöön kohdistuvia vaikutuksia.
English: 2 Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens as seen with other hypoglycaemic treatments.
Finnish: Näköhäiriöitä on raportoitu pääasiassa hoidon alkuvaiheessa ja ne liittyvät verensokeripitoisuuden muutoksiin linssin turvotuksen ja taitekertoimen tilapäisen vaihtelun seurauksena, kuten muidenkin hypoglykeemisten hoitojen yhteydessä on havaittu.
English: If you forget to take Glidipion
Finnish: Jos unohdat ottaa Glidipion -valmistetta
English: Studies in man suggest no induction of the main inducible cytochrome P450, 1A, 2C8/9 and 3A4.
Finnish: Ihmiselle tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu sytokromi P450, 1A, 2C8/9 tai 3A4:n induktiota.
English: Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (frequency not known) has also been reported in patients taking pioglitazone.
Finnish: Myös näön hämärtymistä silmän takaosan turpoamisen vuoksi (tai nesteen kertyessä silmän takaosaan) on havaittu (yleisyysluokitusta ei tunneta) potilailla, jotka käyttävät pioglitatsonia.
English: Pioglitazone should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3 and 4.4).
Finnish: Pioglitatsonia ei tule käyttää, jos potilaalla on heikentynyt maksan toiminta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
English: Interactions with substances metabolised by these enzymes, e.g. oral contraceptives, cyclosporin, calcium channel blockers, and HMGCoA reductase inhibitors are not to be expected.
Finnish: Interaktioita näiden entsyymien kautta metaboloituvien lääkkeiden (esim. suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, siklosporiini, kalsiuminsalpaajat ja HMG-CoA-reduktaasin estäjät) kanssa ei ole odotettavissa.