FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas utiliser le flacon si la dépression n'entraîne pas l'aspiration du diluant à l'intérieur du flacon.
Bulgarian: Injekční lahvička se musí zlikvidovat, pokud vakuum nevytáhne rozpouštědlo do injekční lahvičky.
French: L'EI le plus fréquemment signalé était la ptose (Xeomin : 6,1% ; Botox : 4,6%).
Bulgarian: Nejčastěji hlášenou nežádoucí příhodou byla ptóza (ve skupině léčené přípravkem Xeomin u 6,1 % pacientů; ve skupině léčené přípravkem Botox u 4,6 % pacientů).
French: Une patiente a développé une lésion nerveuse du bras (plexopathie brachiale) deux jours après l'injection d'une préparation conventionnelle de complexes de toxine botulinique de type A pour le traitement d'une torsion du cou, avec régression complète au bout de cinq mois.
Bulgarian: U pacientky došlo k postižení nervu postihující paži (brachiální plexopatie) za dva dny po injekci dohodnutého přípravku obsahujícího botulotoxinový komplex
French: Une patiente a développé une plexopathie brachiale deux jours après l'injection d'une préparation conventionnelle de complexes de toxine botulinique de type A pour le traitement d'une dystonie cervicale, avec régression complète au bout de cinq mois.
Bulgarian: U jedné pacientky došlo k brachiální plexopatii za dva dny po injekci konvenčního přípravku obsahujícího botulotoxinový komplex
French: 6.1 Liste des excipients
Bulgarian: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Lidský albumin
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et la manipulation
Bulgarian: Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení
French: Ces variations peuvent résulter de différences dans le procédé de reconstitution des flacons, dans le choix des intervalles d'injection, des muscles injectés, et des variations infimes de l'activité de la toxine liée aux tests biologiques ou une nonréponse secondaire.
Bulgarian: svaly a okrajové odchylky v aktivitě toxinu, které vyplývají z použitého postupu biologického testování nebo nepřítomnosti sekundární odpovědi.
French: • Données relatives à la tolérance
Bulgarian: Data týkající se bezpečnosti
French: Il convient de noter que le seul cas de dysphagie sévère s'est produit dans le groupe sous Botox.
Bulgarian: Je třeba zmínit, že jediný závažný případ dysfagie se vyskytl u pacienta léčeného přípravkem Botox.
French: 4 U de Xeomin et Botox par voie intramusculaire
Bulgarian: 4 U přípravku Xeomin a Botox
French: troubles de la parole (dysphonie), faiblesse (asthénie), douleur musculaire (myalgie), maux de tête, tremblements, douleur oculaire, diarrhée, bouche sèche, vomissements, inflammation du côlon (colite), éruption cutanée, rougeur cutanée (érythème), démangeaisons (prurit), sueurs plus importantes, douleurs osseuses, inflammation du site d'injection, sensibilité au point d'injection
Bulgarian: poruchy řeči (dysfonie), slabost (astenie), bolest svalů (myalgie), bolest hlavy, třes (tremor), bolest očí, průjem, sucho v ústech, zvracení, zánět tlustého střeva (kolitida), kožní vyrážka, zarudnutí kůže (erytém), svědění (pruritus), zvýšené pocení, bolest kostí, zánět v místě vpichu, napětí v místě vpichu
French: Ils peuvent être limités à la zone autour du site d'injection (par ex : douleur locale, sensibilité et saignements au point d'injection).
Bulgarian: Mohou se omezit na oblast okolo místa vpichu (např.
French: Étant donné les différences dans l'essai DL50, ces unités sont propres à Xeomin et ne sont pas interchangeables avec d'autres préparations de toxine botulinique.
Bulgarian: Kvůli rozdílům v analýze LD50 jsou tyto jednotky specifické pro Xeomin a nejsou zaměnitelné
French: La plupart des EI étaient jugés légers ou modérés dans les deux groupes.
Bulgarian: V obou skupinách se většinou jednalo o nežádoucí příhody mírné či střední intenzity.
French: De fortes doses peuvent provoquer une paralysie des muscles à distance du site d'injection.
Bulgarian: Velké dávky mohou způsobit paralýzu
French: éruption cutanée
Bulgarian: sníženým objemem
French: Afin de minimiser le risque de dysphagie, l'injection doit se limiter au muscle sterno-cléidomastoïdien et ne pas dépasser 100 unités.
Bulgarian: Omezení dávky injikované do m. sternocleidomastoideus na méně než 100 jednotek může výskyt dysfagie snížit.
French: faiblesse musculaire, picotements et fourmis (paresthesie), maux de tête, inflammation de la conjonctive (conjonctivite), bouche sèche, éruption cutanée, lésion infligée.
Bulgarian: svalová slabost, pocit mravenčení (parestézie), bolest hlavy, zánět spojivek (konjunktivitida), sucho v ústech, kožní vyrážka, způsobené poranění
French: Les doses optimales doivent être déterminées par augmentation progressive des doses.
Bulgarian: Je nutné provést titraci dávky.
French: • que la saisine portait sur le risque de santé publique lié à la nécessité d'obtenir des données sur les administrations répétées et sur l'immunogénicité de Xeomin,
Bulgarian: s ohledem na potřebu dat týkajících se opakovaného podání a imunogenicity přípravku Xeomin;
French: faiblesse générale, symptômes pseudo-grippaux, malaise, vertiges, engourdissement, endormissement (somnolence), inflammation nasale (rhinite), infections des voies respiratoires supérieures, nausée, sécheresse buccale, lésions superficielles, raideur, augmentation du tonus du muscle (hypertonie)
Bulgarian: celková slabost, příznaky podobné chřipce, únavnost, závratě, necitlivost, ospalost (malátnost), rýma (rhinitis), infekce horních cest dýchacích, pocit na zvracení, sucho v ústech, vředy na kůži, zvýšené
French: négatifs au test de l'hémidiaphragme, les patients positifs avec un titrage d'anticorps <5 mU/ml et les patients positifs avec un titrage d'anticorps >5 mU/ml.
Bulgarian: s pozitivními protilátkami v titru < 5 mU/ml a pacienti
French: Les difficultés à avaler peuvent durer jusqu'à deux à trois semaines après l'injection, pour un patient une durée jusqu'à cinq mois a été observée.
Bulgarian: Polykací obtíže mohou trvat až dva či tři týdny po injekci, u jednoho pacienta je známa doba trvání až po dobu 5 měsíců.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire.
Bulgarian: ZPŮSOBY A CESTA/CESTY PODÁNÍ Intramuskulární podání.
French: Affections gastro-intestinales Peu fréquent :
Bulgarian: konjunktivitida Gastrointestinální poruchy Méně časté:
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Bulgarian: Držitel rozhodnutí o registraci
French: Théoriquement, l'effet de Xeomin peut être réduit par : • Certains produits antipaludéens/antirhumatismaux (amino-4-quinoléines).
Bulgarian: • určitými antimalariky/antirevmatiky (4-aminochinoliny)
French: Le dernier point porte sur le fait que le RCP proposé pour Xeomin ne fait pas état d'un risque potentiellement réduit de développement d'anticorps : « Aucune étude n'a été menée pour déterminer si une non-réponse secondaire due au développement d'anticorps était moins fréquente avec Xeomin qu'avec un autre traitement traditionnel contenant la neurotoxine botulique de type A. En cas de nonréponse, d'autres traitements devront être envisagés.
Bulgarian: tvorby protilátek: „Nebylo zjištěno, zda sekundární ztráta odpovědi způsobená tvorbou protilátek je v případě léčby přípravkem Xeomin méně častá než v případě léčby konvenčními preparáty obsahujícími komplex botulinového neurotoxinu typu A.
French: Des tests de sensibilité cornéenne doivent être effectués chez les patients ayant été opérés des yeux.
Bulgarian: s předchozí oční operací je nutné pečlivě testovat citlivost rohovky.
French: Le traitement de la torsion du cou peut provoquer des difficultés parfois sévères à avaler.
Bulgarian: straně krku může způsobit polykací obtíže
French: Les molécules de la neurotoxine botulinique de type A circulant librement, qui n'ont pas été liées aux récepteurs des terminaisons nerveuses cholinergiques présynaptiques, subiront un processus de phagocytose ou pinocytose et se dégraderont comme toute autre protéine circulant librement.
Bulgarian: terminální receptory fagocytují nebo pinocytují a jsou degradovány podobně jako jiné volně cirkulující proteiny.
French: 304 patients atteints de blépharospasme Essai parallèle en double aveugle, randomisé, avec contrôle actif (Botox)
Bulgarian: s blefarospasmem Dvojitě zaslepená randomizovaná paralelní studie, srovnání
French: Botox affiche une teneur en protéine de 5 ng/100 U, ce qui correspond à la neurotoxine de 150 kDa et à des protéines complexantes non efficaces.
Bulgarian: Přípravek Botox obsahuje 5 ng proteinů/100 jednotek, tj. neurotoxin o molekulové váze 150 kDa a neúčinné komplexotvorné proteiny, a po podání rychle disociuje na neurotoxin a komplexotvorné proteiny.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE [To be completed nationally]
Bulgarian: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [doplní se národní údaje]
French: fatigue
Bulgarian: únava
French: • Les médicaments qui interfèrent avec le transfert d'une impulsion d'un nerf au muscle, tels que les myorelaxants de type tubocurarine qui affaiblissent les muscles.
Bulgarian: léčivými přípravky, které ovlivňují přenos vzruchu z nervu do svalu, např.
French: Essai ouvert, randomisé, comparaison active
Bulgarian: s torzní cervikální dystonií Otevřená randomizovaná studie, srovnání
French: La solution reconstituée de Xeomin est administrée par voie intramusculaire.
Bulgarian: Rekonstituovaný Xeomin je určen pro intramuskulární injekci.
French: Ces documents devront notamment inclure une mention indiquant qu'il convient de consulter immédiatement un médecin en cas de difficultés à avaler, à parler ou à respirer.
Bulgarian: Tyto informace by měly výslovně obsahovat upozornění, aby pacienti neodkladně vyhledali lékařskou pomoc v případě výskytu obtíží
French: Xeplion 150 mg, 100 mg
Bulgarian: 150 mg 100 mg
French: Suspension injectable à libération prolongée seringue préremplie Coffret d'initiation: 1 seringue préremplie de 150 mg + 2 aiguilles, 1 seringue préremplie de 100 mg + 2 aiguilles
Bulgarian: Опаковка за започване: 1 предварително напълнена спринцовка от 150 mg + 2 игли, 1 предварително напълнена спринцовка от
French: La libération de la substance active démarre dès le jour 1 et dure au moins 4 mois.
Bulgarian: Освобождаването на активното вещество започва още на ден 1-ви и продължава най-малко 4 месеца.
French: Votre médecin vous informera quand recevoir votre prochaine injection.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога имате нужда от Вашата следваща инжекция.
French: Sélectionner l'aiguille appropriée.
Bulgarian: Изберете подходящата игла.
French: Autres médicaments et Xeplion
Bulgarian: Други лекарства и Xeplion
French: La majorité de ces réactions a été rapportée comme étant de sévérité légère à modérée.
Bulgarian: Поголямата част от тези реакции се съобщават като леки до умерени по тежест.
French: Il ne doit pas être administré par une autre voie.
Bulgarian: Не трябва да се прилага по друг начин.
French: Aucune différence cliniquement significative n'a été observée entre les hommes et les femmes.
Bulgarian: Не се наблюдават клинично значими разлики при мъжете и жените.
French: Il est important de ne pas oublier la dose prévue.
Bulgarian: Важно е да не пропускате Вашата планирана доза.
French: Xeplion peut aider à soulager les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de revenir.
Bulgarian: Xeplion може да помогне за облекчаване симптомите на Вашето заболяване и да предотврати тяхното възобновяване.
French: Par conséquent, les patients doivent être informés de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'à ce que leur sensibilité individuelle à Xeplion soit connue.
Bulgarian: Поради това, на пациентите трябва да се препоръча да не шофират и работят с машини, докато не стане известна тяхната индивидуална чувствителност към Xeplion.
French: L'effet indésirable lié au site d'injection le plus fréquemment rapporté a été la douleur.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция, свързана с мястото на инжектиране, е болката.
French: Ainsi, il est important de parler avec votre médecin des affections suivantes qui peuvent potentiellement s'aggraver au cours du traitement par ce médicament :
Bulgarian: Поради тази причина е особено важно да обсъдите с Вашия лекар всяко от посочените по-долу състояния, което потенциално може да се влоши по време на лечението с това лекарство:
French: Environ 80 % de la radioactivité administrée a été retrouvée dans les urines et 11 % dans les fèces.
Bulgarian: Приблизително 80% от приложената радиоактивност се открива в урината и 11% във фекалиите.
French: Le fonctionnement a été évalué en utilisant l'échelle PSP (Personal and Social Performance).
Bulgarian: Функционирането е оценено с помощта на скалата за Лична и социална активност (Personal and Social Performance scale (PSP)).
French: Des adaptations posologiques ont été autorisées uniquement pendant les 12 premières semaines de la période d'entretien.
Bulgarian: Корекции на дозите се допускат само през първите 12 седмици на поддържащия период.
French: Un ajustement de la dose d'entretien peut être effectué mensuellement.
Bulgarian: Коригирането на поддържащата доза може да се извършва месечно.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Xeplion
Bulgarian: Ако сте спрели използването на Xeplion
French: Certains patients peuvent bénéficier d'un arrêt progressif.
Bulgarian: При някои пациенти постепенното спиране може да е от полза.
French: Qu'est-ce que Xeplion et dans quel cas est-il utilisé ?
Bulgarian: Какво представлява Xeplion и за какво се използва
French: Chaque injection doit être administrée par un professionnel de santé.
Bulgarian: Всяка инжекция трябва да се поставя от медицински специалист.
French: Il est à noter qu'un spectre plus large de symptômes est inclus, qui n'ont pas nécessairement une origine extrapyramidale.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че са включени по-широк спектър от симптоми, които нямат непременно екстрапирамиден произход.
French: Vous ne devez pas arrêter d'utiliser ce médicament sans que votre médecin vous ait dit de le faire car vos symptômes peuvent réapparaître.
Bulgarian: Не трябва да спирате това лекарство, освен ако не Ви е казано от Вашия лекар, тъй като симптомите Ви могат да се появят отново.
French: Ce médicament peut passer de la mère à l'enfant par le lait maternel et peut être nocif pour le nourrisson.
Bulgarian: Това лекарство може да преминава от майката към бебето посредством кърмата и може да навреди на детето.
French: Une agranulocytose a été très rarement rapportée (< 1/10 000 patients) lors de la surveillance après commercialisation.
Bulgarian: Агранулоцитоза се съобщава в много редки случаи (<1/10 000 пациенти) по време на постмаркетинговото наблюдение.
French: Une prise de poids significative a été rapportée avec l'utilisation de Xeplion.
Bulgarian: Съобщава се за значимо повишаване на теглото при употребата на Xeplion.
French: Xeplion avec de l'alcool L'alcool doit être évité.
Bulgarian: Употребата на алкохол трябва да се избягва.
French: Xeplion doit ensuite être poursuivi à intervalles mensuels.
Bulgarian: Приложението на Xeplion след това трябва да се продължи на месечни интервали.
French: Note : une variation négative du score indique une amélioration.
Bulgarian: Отрицателната промяна в резултата означава подобрение.
French: Date de première autorisation : 04 mars 2011 Date de dernier renouvellement : 16 décembre 2015
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 4 март 2011 г.
French: Si vous avez des troubles rénaux modérés ou sévères, ce médicament ne doit pas être utilisé.
Bulgarian: Ако имате умерени или тежки бъбречни проблеми това лекарство не трябва да се използва.
French: Enfants et adolescents Ce médicament n'est pas destiné aux personnes de moins de 18 ans.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за хора под 18-годишна възраст.
French: Par exemple, une personne atteinte de schizophrénie peut sembler en retrait et peut ne manifester aucune réaction émotionnelle ou peut avoir des difficultés à parler de manière claire et logique.
Bulgarian: Например човек с шизофрения може да изглежда уединен и изобщо да не реагира емоционално или да има затруднения да говори по ясен и логичен начин.
French: Les résultats des autres études ont fourni des résultats statistiquement significatifs en faveur de Xeplion, excepté pour la dose de 50 mg dans une étude (voir tableau ci-dessous).
Bulgarian: Резултатите от други проучвания показват статистически значими резултати в полза на Xeplion, с изключение на дозата от 50 mg при едно проучване (вж. таблицата по-долу).
French: Une fois l'injection réalisée, utiliser soit le pouce ou un doigt de la main (8a, 8b) ou une surface plane (8c) pour activer le système de protection de l'aiguille.
Bulgarian: След завършване на инжекцията използвайте или палеца си, или друг пръст на едната ръка (8a, 8б) или гладка повърхност (8в), за да активирате предпазната система на иглата.
French: Agiter vigoureusement la seringue pendant au moins 10 secondes pour s'assurer d'obtenir une suspension homogène.
Bulgarian: Разклатете енергично спринцовката най-малко за 10 секунди, за да се гарантира хомогенност на суспензията.
French: Le système est complètement activé lorsque qu'un « clic » est entendu.
Bulgarian: Системата е напълно активирана, когато се чуе щракване.
French: Les données de sécurité concernant l'utilisation concomitante de Xeplion avec d'autres antipsychotiques sont limitées.
Bulgarian: Данните за безопасност при употребата на Xeplion с други антипсихотици са ограничени.
French: La sécurité et l'efficacité de Xeplion chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Xeplion при деца и юноши < 18 години не са установени.
French: Xeplion ne doit pas être utilisé au cours de l'allaitement.
Bulgarian: Xeplion не трябва да се използва в периода на кърмене.
French: Coffret d'initiation du traitement :
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението:
French: Xeplion ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf si manifestement nécessaire.
Bulgarian: Xeplion не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
French: Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation de la palipéridone pendant la grossesse.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на палиперидон по време на бременност.
French: N'utilisez jamais Xeplion - si vous êtes allergique à la palipéridone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Bulgarian: Не използвайте Xeplion - ако сте алергични към палиперидон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
French: Une semaine après l'administration d'une dose orale unique de 1 mg de
Bulgarian: Една седмица след прилагането на еднократна перорална доза 1 mg
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Authorisation Holder.
French: Lors des ajustements de dose, les propriétés de libération prolongée de Xeplion doivent être prises en compte (voir rubrique 5.2), car l'effet complet des doses d'entretien peut ne pas être observé avant plusieurs mois.
Bulgarian: При коригиране на дозата трябва да се вземат предвид характеристиките на удължено освобождаване на Xeplion (вж. точка 5.2), тъй като пълният ефект на поддържащите дози може да не се прояви в продължение на няколко месеца.
French: Il est également recommandé d'alterner entre les côtés gauche et droit (voir ci-dessous).
Bulgarian: Препоръчва се също така редуване на лявата и дясната страна (вж. по-долу).
French: Quatre voies métaboliques ont été identifiées in vivo, aucune d'entre elles ne concerne plus de 6,5 % de la dose : déalkylation, hydroxylation, déshydrogénation et coupure du noyau benzisoxazole.
Bulgarian: Идентифицирани са четири метаболитни пътя in vivo, като нито един не е отговорен за повече от 6,5% от дозата: деалкилиране, хидроксилиране, дехидрогениране и отделяне на бензисоксазол.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études avec Xeplion dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique de schizophrénie.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Xeplion във всички подгрупи на педиатричната популация при шизофрения.
French: Les doses fixes de Xeplion dans ces études ont été administrées aux jours 1, 8 et 36 dans l'étude de 9 semaines ainsi qu'au jour 64 dans les études de 13 semaines.
Bulgarian: Фиксираните дози Xeplion при тези проучвания са прилагани на ден 1-ви, 8-ми и 36-ти в 9-седмичното проучване и допълнително на ден 64-ти от 13-седмичните проучвания.
French: La dose ne doit pas être administrée par des injections séparées.
Bulgarian: Дозата не трябва да се прилага разделена на отделни инжекции.
French: L'échelle PANSS est un inventaire validé de plusieurs items portant sur cinq facteurs afin d'évaluer les symptômes positifs, les symptômes négatifs, les pensées désorganisées, l'hostilité/l'excitation incontrôlées et l'anxiété/la dépression.
Bulgarian: PANSS представлява валидиран многоелементен списък, съставен от пет фактора за оценка на позитивните симптоми, негативните симптоми, неорганизираните мисли, неконтролирана враждебност/възбуда и тревожност/депресия.
French: Si vous avez de légers troubles rénaux, votre médecin peut vous donner une dose plus faible.
Bulgarian: Ако имате леки бъбречни проблеми, Вашият лекар може да Ви даде по-ниска доза.
French: La liaison aux protéines plasmatiques de la palipéridone racémique est de 74 %.
Bulgarian: Свързването с плазмени протеини на рацемичен палиперидон е 74%.
French: Après l'administration du palmitate de palipéridone, les énantiomères (+) et (-) de la palipéridone s'interconvertissent atteignant un ratio d'AUC (+) sur (-) d'environ 1,6- 1,8.
Bulgarian: След прилагането на палиперидонов палмитат (+) и (-) енантиомерите на палиперидон се взаимопревръщат, достигайки съотношение на AUC (+) към (-) от приблизително 1,6-1,8.
French: Le bénéfice potentiel de l'arrêt du traitement par alpha 1-bloquant avant l'intervention chirurgicale de la cataracte n'a pas été établi et doit être mis en balance avec le risque d'arrêt du traitement antipsychotique.
Bulgarian: Потенциалната полза от спирането на алфа 1-блокиращата терапия преди операция на катаракта не е установена и трябва да бъде преценена спрямо риска от спиране на терапията с антипсихотици.
French: 9/L) doivent arrêter Xeplion et leur NGB doit être suivie jusqu'à rétablissement.
Bulgarian: 9/l) трябва да преустановят лечението с Xeplion и броят на белите им кръвни клетки трябва да се проследява до тяхното възстановяване.
French: Le schéma posologique d'instauration de la première semaine incluant les injections intramusculaires (jour 1 et 8, respectivement) décrit en rubrique 4.2 ci-dessus n'est pas nécessaire.
Bulgarian: Едноседмичната начална схема на прилагане, включваща интрамускулно инжекционно приложение (ден 1-ви, съответно ден 8ми), както е описано в точка 4.2 по-горе, не е необходима.
French: Xeplion doit être utilisé avec prudence avec des médicaments augmentant l'activité du système nerveux central (psychostimulants tels que méthylphénidate).
Bulgarian: Xeplion трябва да се използва с повишено внимание с лекарства, които повишават активността на централната нервна система (психостимуланти като метилфенидат).
French: Xeplion est destiné à l'administration intramusculaire uniquement.
Bulgarian: Xeplion е предназначен само за интрамускулно приложение.
French: Pour les instructions relatives à l'utilisation et la manipulation de Xeplion, voir la notice (information destinée aux professionnels de santé).
Bulgarian: За указания относно употребата и работата с Xeplion вижте листовката за пациента (информация, предназначена за медицински или здравни специалисти).
French: Les patients ayant une neutropénie sévère (numération absolue de neutrophiles < 1 x 10
Bulgarian: Пациенти с тежка неутропения (абсолютен брой на неутрофилите <1 x 10
French: Ce que contient Xeplion
Bulgarian: Какво съдържа Xeplion