FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ABASAGLAR-insuliinia voidaan käyttää nuorille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille.
Czech: Přípravek ABASAGLAR mohou používat dospívající a děti ve věku 2 roky a starší.
Finnish: • Jos sinun tulee pistää enemmän kuin kynässäsi jäljellä oleva yksikkömäärä, voit joko: ottaa osan annoksesta vanhasta kynästä ja loput uudesta kynästä tai ottaa koko annoksen uudesta kynästä.
Czech: - podat množství, které v peru zbývá a pro podání zbývající dávky použít nové pero nebo - použít nové pero na podání celé dávky.
Finnish: • Voit yhdellä injektiolla pistää 1-60 80 annosyksikköä.
Czech: V jedné injekci můžete aplikovat dávku od 1 do 60 80 jednotek.
Finnish: Yksi kynä sisältää 3ml injektionestettä, joka vastaa 300 yksikköä.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá 300 jednotkám.
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet
Czech: Varovné příznaky hypoglykémie
Finnish: *määritetty verensokerin tasaisena pitävän infusoidun glukoosin määränä (keskiarvot tunneittain)
Czech: Ukončení doby pozorování *Stanoveno jako množství glukózy podané infuzí k udržení konstantních hladin glukózy v plazmě (průměrné hodinové hodnoty)
Finnish: Glargininsuliiniryhmässä keskimääräinen painonnousu lähtötilanteesta viimeiseen hoidonaikaiseen käyntiin oli 1,4 kg ja tavanomaisen hoidon ryhmässä vastaavasti keskimääräinen painonlasku oli 0,8 kg.
Czech: Při poslední návštěvě lékaře v rámci studie bylo zjištěno průměrné zvýšení tělesné hmotnosti o 1,4 kg ve skupině s inzulinem glarginem a průměrný pokles o 0,8 kg ve skupině se standardní léčbou.
Finnish: Lipodystrofiaa voi esiintyä pistoskohdassa ja se voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
Czech: V místě vpichu se může vyvinout lipodystrofie vedoucí ke zpomalení lokální absorpce inzulinu.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa lukemaan pakkausselosteessa oleva käyttöohje huolellisesti ennen ABASAGLAR injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä käyttöä.
Czech: Pacientovi je třeba doporučit, aby si před použitím přípravku ABASAGLAR injekční roztok v předplněném peru, pozorně přečetl návod k použití, který je součástí příbalové informace.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää silloin, jos käytät useampaa kuin yhtä insuliinilaatua.
Czech: používáte-li víc než 1 typ inzulinu.
Finnish: Käyttämättömät kynät
Czech: Nepoužívaná pera
Finnish: Vaikeat kohtaukset, joihin kuuluu tajuttomuus, kouristelu tai neurologisia oireita, voidaan hoitaa antamalla glukagonia lihakseen/ihon alle tai väkevää glukoosiliuosta laskimoon.
Czech: Závažnější epizody spojené s kómatem, křečemi nebo neurologickou poruchou mohou být léčeny intramuskulárně/subkutánně podaným glukagonem nebo intravenózně podanou koncentrovanou glukózou.
Finnish: Näin siksi, että insuliini on voinut menettää tehoa.
Czech: To je proto, že účinnost inzulinu se může do určité míry snižovat.
Finnish: Käytä ABASAGLAR KwikPen:iä vain, jos liuos on kirkasta, väritöntä ja muistuttaa vettä.
Czech: ABASAGLAR KwikPen použijte jen tehdy, je-li roztok čirý, bezbarvý a vypadá jako voda.
Finnish: ABASAGLAR sisältää glargininsuliinia.
Czech: ABASAGLAR obsahuje inzulin glargin.
Finnish: - - Annosta voidaan korjata kiertämällä pistospainiketta jompaankumpaan suuntaan, kunnes annoslaskuri osoittaa oikeaa annosta.
Czech: - Dávka může být opravena otáčením dávkovacího tlačítka oběma směry,
Finnish: - Parilliset numerot on painettu asteikkoon.
Czech: - Sudé hodnoty jsou na číselníku natištěny.
Finnish: Jos epäilet, että sinulla voi olla ongelmia ABASAGLAR-insuliinin kanssa, tarkista asia lääkäriltäsi tai apteekissa.
Czech: Pokud si budete myslet, že máte problémy s přípravkem ABASAGLAR, nechte jej zkontrolovat svým lékařem nebo lékárníkem.
Finnish: Näissä tapauksissa suositellaan laskimoon annettavaa lyhytvaikutteista insuliinia.
Czech: Místo něj se v takových případech doporučuje rychle působící inzulin podávaný intravenózně.
Finnish: • Jos et tarkista käyttövalmiutta ennen jokaista pistosta, voit saada virheellisen insuliiniannoksen.
Czech: • Pokud neprostříknete pero před každou injekcí, můžete si aplikovat příliš velkou nebo příliš malou dávku inzulinu.
Finnish: Insuliinihoidon tehostaminen ja äkillinen hoitotasapainon paraneminen voivat kuitenkin aiheuttaa tilapäistä diabeettisen retinopatian pahenemista.
Czech: Avšak intenzívní inzulinová terapie s prudkým zlepšením glykemické kontroly může být spojena s přechodným zhoršením diabetické retinopatie.
Finnish: Älä ravista tai sekoita sitä ennen käyttöä.
Czech: Před použitím přípravek nemíchejte ani s ním netřepejte.
Finnish: Poista ilmakuplat ennen pistämistä (katso kynän käyttöohje).
Czech: Před injekcí odstraňte vzduchové bubliny (viz návod k používání pera).
Finnish: Tämä tieto ei välttämättä tule ilmi keskustellessasi terveydenhuollon ammattilaisen kanssa sairaudestasti tai hoidostasi.
Czech: Tyto informace nenahrazují konzultaci s Vaším lékařem o Vašem zdravotním stavu nebo Vaší léčbě.
Finnish: Glargininsuliinin (pistos kerran vuorokaudessa) vaikutuksia diabeettiseen retinopatiaan verrattiin NPH-insuliiniin (pistos kahdesti vuorokaudessa) avoimessa 5 vuoden tutkimuksessa, johon osallistui 1024 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Czech: Účinky inzulinu glarginu (jedenkrát denně) na rozvoj diabetické retinopatie byly hodnoceny v otevřené 5leté klinické studii kontrolované NPH (NPH dvakrát denně), která na základě snímků očního pozadí posuzovaných podle škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) zjišťovala progresi retinopatie o 3 stupně nebo více celkem u 1024 pacientů s diabetem 2. typu.
Finnish: EXP Hävitettävä 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
Czech: Zlikvidujte 28 dnů po prvním použití.
Finnish: Muu sairaus vaatii tehostettua hoitotasapainon seurantaa.
Czech: Přidružené nemoci vyžadují intenzívní metabolický monitoring.
Finnish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat
Czech: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko
Finnish: Farmakodynaamiset vaikutukset
Czech: Farmakodynamické účinky
Finnish: Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoiminta, insuliinintarve saattaa pienentyä insuliinin metabolian hidastumisesta johtuen.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se může potřeba inzulinu zmenšit kvůli sníženému metabolismu inzulinu.
Finnish: ABASAGLAR-insuliini on pakattu erityisiin sylinteriampulleihin, joita tulee käyttää vain Lillyn insuliinikynien kanssa.
Czech: Přípravek ABASAGLAR je dodáván ve speciální zásobní vložce, která může být použita pouze do inzulinových per firmy Lilly.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja sylinteriampullin etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na štítku inzulinového pera za „EXP".
Finnish: Glargininsuliini ei muuttanut kardiovaskulaarisairauden ja-kuolleisuuden suhteellista riskiä tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Czech: Při srovnání se standardní péčí se u inzulinu glarginu nezměnilo relativní riziko CV onemocnění a CV mortalita.
Finnish: Jos unohdat käyttää ABASAGLAR-insuliinia Jos olet unohtanut ABASAGLAR-annoksen tai jos et ole pistänyt riittävästi insuliinia, verensokeritasosi voi nousta liikaa (hyperglykemia).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít ABASAGLAR - Pokud jste vynechal(a) dávku přípravku ABASAGLAR nebo jste si neaplikoval(a) dostatečnou dávku, může se Vám příliš zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
Finnish: Pistoskohdan reaktioita ovat punoitus, kipu, kutina, nokkosrokko, turvotus tai tulehdus.
Czech: Takové reakce zahrnují zčervenání, bolest, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Finnish: • Pistospainike:
Czech: • Štítek:
Finnish: LUE NÄMÄ OHJEET ENNEN KÄYTTÖÄ
Czech: PŘED POUŽITÍM SI PROSÍM PŘEČTĚTE TENTO NÁVOD
Finnish: Pistospainike, jossa vihreä rengas
Czech: Dávkovací tlačítko se zeleným kroužkem
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ABASAGLAR-insuliinia Älä käytä ABASAGLAR-insuliinia
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ABASAGLAR používat Nepoužívejte přípravek ABASAGLAR
Finnish: Katso lisätietoja hyperglykemian hoidosta tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Czech: Pro další informace o léčbě hyperglykémie viz rámeček na konci této příbalové informace.
Finnish: Kynä tulee hävittää 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
Czech: Pero zlikvidujte 28 dnů po prvním použití.
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkitysvirheet ABASAGLAR-insuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään.
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulinu, aby nedošlo k záměně přípravku ABASAGLAR a jiných inzulinů.
Finnish: Insuliinit ja insuliinijohdokset, ylipitkävaikutteiset, ATC-koodi: A10AE04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzuliny a analogy dlouze působící, k injekční aplikaci ATC kód: A10AE04.
Finnish: Glargininsuliinin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa ei ole saatavilla kliinistä tietoa kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista.
Czech: Těhotenství Nejsou k dispozici klinické údaje z kontrolovaných klinických studií o podávání inzulinu glarginu během těhotenství.
Finnish: • Valmistele pistospaikka niin kuin terveydenhuollon ammattilainen on sinulle neuvonut.
Czech: • Připravte pokožku v místě vpichu tak, jak Vám to doporučil Váš lékař.
Finnish: sinulla on ollut hiljattain hypoglykemia (esimerkiksi edellisenä päivänä) tai se kehittyy hitaasti,
Czech: - jste hypoglykémii měl(a) nedávno (např. předchozí den) nebo se vyvíjí pomalu, - máte téměř normální nebo alespoň hodně zlepšenou hladinu cukru v krvi,
Finnish: Kuvassa 1 nähdään glargininsuliinin ja NPHinsuliinin vaikutusprofiilit ajan funktiona.
Czech: Obrázek 1 nahoře ukazuje profil účinek/čas u inzulinu glarginu a inzulinu NPH.
Finnish: ABASAGLAR-insuliinia käytetään diabeteksen hoitoon aikuisille, nuorille sekä vähintään 2-vuotiaille lapsille.
Czech: ABASAGLAR se používá k léčbě diabetu mellitu (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Finnish: Älä sekoita ABASAGLAR-insuliinia muiden insuliinien tai lääkkeiden kanssa äläkä laimenna sitä.
Czech: Nemíchejte přípravek ABASAGLAR s žádnými jinými inzuliny nebo s jinými léky.
Finnish: Jos insuliinikynä on vaurioitunut tai se ei toimi kunnolla (mekaanisista vioista johtuen), se tulee hävittää, ja uusi insuliinikynä tulee ottaa käyttöön.
Czech: Dojde-li k poškození nebo k špatnému fungování pera (z důvodů mechanického poškození), musí být pero zlikvidováno a je třeba začít používat pero nové.
Finnish: Hermosto Dysgeusia
Czech: Dysgeuzie
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa hypoglykemian oireet tai vastavaikuttajahormonivasteet olivat samanlaiset sekä terveillä vapaaehtoisilla että tyypin 1 diabetespotilailla glargininsuliinin ja ihmisinsuliinin laskimoinjektion jälkeen.
Czech: V klinické studii byly příznaky hypoglykémie nebo kontraregulačních hormonálních odpovědí po intravenózně podaném inzulinu glarginu a po intravenózně podaném lidském inzulinu podobné jak u zdravých dobrovolníků, tak u diabetiků 1. typu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan Lääkeviraston (EMA) kotisivuilta: http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Finnish: 6.4 Säilytys
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot 3 ml liuosta sylinteriampullissa (väritön tyypin 1 lasi), jossa mäntä (halobutyylikumi) ja suljin (alumiini), jossa tulppa (polyisopreenikumin ja halobutyylikumin laminaatti).
Czech: 3 ml roztoku v zásobní vložce (bezbarvé sklo třídy 1) s pístem (halobutylová pryž) a diskovitou zátkou (vrstvenou z polyisoprenové a halobutylové pryže) a s hliníkovým odtrhovacím uzávěrem.
Finnish: Tarkasta sylinteriampulli ennen kynän käyttöä.
Czech: Zásobní vložku si prohlédněte ještě předtím, než pero použijete.
Finnish: Vaikutukset glykohemoglobiiniarvoon ja oireisten hypoglykemioiden määrään olivat samanlaiset molemmissa hoitoryhmissä, vaikkakin plasman paastosokeriarvot vähenivät tutkimuksen aikana enemmän glargininsuliini- kuin NPH-ryhmässä.
Czech: U obou léčebných skupin byly pozorovány podobné účinky na glykovaný hemoglobin a incidenci symptomatické hypoglykémie, nicméně plazmatická hladina glukózy měřená nalačno se v porovnání s výchozí hodnotou více snížila ve skupině s inzulinem glarginem, než ve skupině s NPH inzulinem.
Finnish: Imetyksen aikana voi olla tarpeen muuttaa insuliiniannosta ja ruokavaliota.
Czech: Kojící ženy mohou vyžadovat úpravu dávky inzulinu a diety.
Finnish: Kestoaika käyttöönoton jälkeen
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití
Finnish: Taulukoitu lista haittavaikutuksista
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Finnish: Kuten edellä lapsipotilaille tehdyssä tutkimuksessa myös tässä tutkimuksessa plasman paastosokeriarvot laskivat enemmän glargininsuliini- kuin NPH-ryhmässä.
Czech: Stejně jako v pediatrické studii zmíněné výše bylo snížení plazmatické hladiny glukózy nalačno v porovnání s výchozí hodnotou větší ve skupině s inzulinem glarginem než ve skupině s NPH.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ( EXP) jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na etiketě zásobní vložky za „EXP".
Finnish: Glargininsuliinin vaikutusajan pituus riippuu sen pistämisestä ihonalaiskudokseen.
Czech: Prodloužený účinek inzulinu glarginu závisí na injekční aplikaci do podkožní tkáně.
Finnish: Vaikuttava aine on glargininsuliini.
Czech: - Léčivou látkou je insulinum glarginum.
Finnish: Apuaineet: sinkkioksidi, metakresoli, glyseroli, vetykloridihappo ja natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi
Czech: Pomocné látky: oxid zinečnatý, metakresol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný, voda pro injekci
Finnish: Sími + 354 540 8000
Czech: Icepharma hf. Sími + 354 540 8000
Finnish: Glargininsuliini on muunnettu insuliini, hyvin samanlainen kuin ihmisinsuliini.
Czech: To je pozměněný inzulin, velmi podobný lidskému inzulinu.
Finnish: Kerro mahdollisimman pian lääkärillesi, jos sinulla on sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengästymistä tai nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Czech: Jestliže zjistíte známky srdečního selhání jako je neobvyklá dušnost nebo náhlé zvýšení tělesné hmotnosti nebo lokalizovaný otok (edém), informujte co nejrychleji svého lékaře.
Finnish: Muut aineet ovat: sinkkioksidi, metakresoli, glyseroli, natriumhydroksidi (katso kohta 2 "Tärkeää tietoa ABASAGLAR-insuliinin sisältämistä aineista"), vetykloridihappo, ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, hydroxid sodný (viz bod 2 „Důležité informace o některých složkách přípravku ABASAGLAR"), kyselina chlorovodíková, a voda pro injekci.
Finnish: Ethän anna muiden henkilöiden käyttää kynääsi vaikka neula olisikin vaihdettu.
Czech: Své pero nesdílejte s jinými osobami ani v případě, že jste vyměnil(a) jehlu.
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml injektionestettä, joka vastaa 300 yksikköä.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml injekčního roztoku, to je 300 jednotek.
Finnish: Älä käytä ABASAGLAR-insuliinia, jos huomaat siinä hiukkasia.
Czech: Nepoužívejte přípravek ABASAGLAR, jestliže v něm zaznamenáte viditelné částice.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkärisi on määrännyt.
Czech: Používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Finnish: Glargininsuliinin ja NPH-insuliinin välillä ei todettu merkitsevää eroa diabeettisen retinopatian etenemisessä.
Czech: Z hlediska progrese diabetické retinopatie nebyl pozorován žádný rozdíl při srovnání inzulinu glarginu a NPH inzulinu.
Finnish: Suojapaperi Kuinka tunnistat ABASAGLAR KwikPen kynäsi:
Czech: Jak rozlišíte Vaše pero ABASAGLAR KwikPen:
Finnish: Jos olet sairas tai olet loukkaantunut vakavasti, verensokeritasosi voi nousta (hyperglykemia).
Czech: - při nemoci nebo větším zranění, kdy se může zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
Finnish: Sylinteriampulli on suljettu kertakäyttöiseen esitäytettyyn kynään.
Czech: Zásobní vložka je uzavřena v injekčním peru k jednorázovému použití.
Finnish: Vaihe 5:
Czech: Krok 5:
Finnish: Insuliinivasta-aineiden vuoksi suuria insuliiniannoksia käyttävien potilaiden insuliinivaste voi parantua ABASAGLAR-insuliiniin siirryttäessä.
Czech: U pacientů, kteří používají vysoké dávky inzulinu z důvodu přítomnosti protilátek proti lidskému inzulinu, může dojít při používání přípravku ABASAGLAR ke zlepšení inzulinové odpovědi.
Finnish: Käytössä olevat:
Czech: Patří mezi ně:
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Finnish: Vaihe 1:
Czech: Krok 1:
Finnish: Jos lopetat ABASAGLAR-insuliinin käytön
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek ABASAGLAR
Finnish: Immuunijärjestelmä Allergiset reaktiot
Czech: Alergické reakce
Finnish: ET SAA insuliinia kääntämällä pistospainiketta.
Czech: K podání inzulinu otáčením dávkovacího tlačítka nedojde.
Finnish: Erityistä huomioitavaa ennen pistosta
Czech: Zvláštní péče před aplikací injekce
Finnish: Kuten insuliineilla yleensäkin, fyysinen aktiivisuus ja muut tekijät voivat vaikuttaa glargininsuliinin vaikutusaikaan.
Czech: Stejně jako u všech inzulinů průběh účinku inzulinu glarginu může být ovlivněn fyzickou aktivitou a dalšími proměnnými faktory.
Finnish: Käyttöohje KwikPen
Czech: Návod k obsluze KwikPen
Finnish: Lue käyttöohjeet läpi ennen kuin aloitat ABASAGLAR-insuliinin käytön ja joka kerta kun saat uuden ABASAGLAR KwikPen-kynän, sillä se saattaa sisältää uutta tietoa.
Czech: Před tím, než začnete používat přípravek ABASAGLAR si pečlivě přečtěte návod k obsluze a přečtěte si jej pokaždé, když dostanete další pero ABASAGLAR KwikPen.
Finnish: Vaalean harmaa, jonka päässä on vihreä rengas
Czech: Světle šedé se zeleným kroužkem na zadní ploše
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Finnish: • Kierrä ulkosuojuksen avulla neula irti ja hävitä se terveydenhuollon ammattilaiselta saamiesi ohjeiden mukaan.
Czech: • Jehlu s nasazeným krytem odstraňte odšroubováním a znehodnoťte ji podle rady Vašeho lékaře.
Finnish: ABASAGLAR-insuliinia ei saa sekoittaa muihin insuliineihin eikä laimentaa.
Czech: ABASAGLAR se nesmí míchat s žádnými jinými inzuliny ani ředit.
Finnish: • Vedä kynän suojakorkki suoraan pois.
Czech: • Přímým tahem odstraňte kryt pera.
Finnish: Tavanomainen, ihon alle tarkoitettu annos voi aiheuttaa vaikean hypoglykemian annettuna laskimoon.
Czech: Intravenózní podání obvyklé subkutánní dávky by mohlo vést k těžké hypoglykémii.
Finnish: Käytössä oleva kynä
Czech: Používané pero
Finnish: - Älä poista kynän etikettiä.
Czech: - Neodstraňujte z pera štítek.
Finnish: Vaihe 7:
Czech: Krok 7:
Finnish: Jos näet verta sen jälkeen kun vedät neulan pois ihosta, paina pistoskohtaa kevyesti sideharsolla.
Czech: Objeví-li se po vyndání jehly z kůže krev, jemně stlačte místo vpichu kouskem gázy nebo tamponem.
Finnish: Kynää tulee käyttää laitteen mukana toimitettavien ohjeiden mukaisesti.
Czech: Pero je třeba používat podle doporučení v informaci, kterou poskytuje výrobce.
Finnish: • Pistä insuliinia niin kuin terveydenhuollon ammattilainen on sinua neuvonut.
Czech: • Injekci inzulinu podejte tak, jak Vám to ukázal Váš lékař.
Finnish: Ihon alle.
Czech: Kryt pera
Finnish: Kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa laskimoon annettu glargininsuliini ja ihmisinsuliini on todettu ekvipotenteiksi käytettäessä samoja annoksia.
Czech: V klinicko-farmakologických studiích se ukázalo, že při intravenózním podání jsou inzulin glargin a lidský inzulin ekvipotetntní, jsou-li podány ve stejných dávkách.
Finnish: ABASAGLAR on biosimilaari-lääke.
Czech: ABASAGLAR je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Finnish: Miten ABASAGLAR-insuliinia käytetään
Czech: Jak se ABASAGLAR používá
Finnish: Tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden tulee saada ainakin pieniä määriä hiilihydraatteja säännöllisesti, vaikka he eivät pystyisi juuri lainkaan syömään tai oksentelisivat jne., eikä insuliinia saa koskaan jättää kokonaan ottamatta.
Czech: Pacienti s diabetem typu 1 musí pokračovat v pravidelném příjmu alespoň malého množství sacharidů dokonce i tehdy,
Finnish: Vaihe 12:
Czech: Krok 12:
Finnish: Käytössä (insuliinikynässä) tai varalla olevat sylinteriampullit voidaan säilyttää korkeintaan 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 28 päivän ajan.
Czech: Zásobní vložky (v inzulinovém peru) nebo nošené jako náhradní můžete uchovávat po dobu maximálně 28 dnů při teplotě do 30˚C a mimo přímé teplo nebo světlo.
Finnish: EU/1/14/944/009
Czech: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Finnish: Oireita voivat olla punoitus, epätavallisen voimakas pistokseen liittyvä kipu, kutina, nokkosihottuma, turvotus tai tulehdus.
Czech: Známky mohou zahrnovat zarudnutí, neobvykle intenzivní bolestivost injekce, svědění, vyrážka, otok nebo zánět.
Finnish: • Käyttövalmiuden tarkistaminen tarkoittaa neulaan ja sylinteriampulliin normaalin käytön yhteydessä mahdollisesti kertyneen ilman poistamista.
Czech: • Prostříknutí pera odstraňuje vzduch z jehly a ze zásobní vložky s inzulinem, který se tam mohl nahromadit v průběhu normálního používání, a zajišťuje správnou funkci pera.
Finnish: Kuvaus tietyistä haittavaikutuksista
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
Finnish: Glargininsuliini on ihmisinsuliinin analogi, jonka liukoisuus neutraalissa pH:ssa on vähäinen.
Czech: Inzulin glargin je analog lidského inzulinu cíleně připravený tak, aby měl malou rozpustnost při neutrálním pH. Je úplně rozpustný při kyselém pH (pH 4) injekčního roztoku ABASAGLAR.
Finnish: Vaihtaminen muista insuliineista ABASAGLAR-insuliiniin Vaihdettaessa keskipitkävaikutteisesta tai pitkävaikutteisesta insuliinihoidosta ABASAGLARinsuliinihoitoon, perusinsuliiniannosta sekä muuta meneillään olevaa diabeteslääkitystä voi olla tarpeen muuttaa (lyhytvaikutteisen insuliinin tai nopeavaikutteisen insuliinianalogin tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden annos ja ajoitus).
Czech: Při převodu pacienta z léčebného režimu se středně nebo dlouhodobě účinkujícím inzulinem na režim s přípravkem ABASAGLAR, je nutno počítat se změnou předchozího dávkování bazálního inzulinu a úpravou doprovodné antidiabetické léčby (dávka a doba podání doplňkových rychle působících inzulinů nebo inzulinových analogů s rychlým nástupem účinku nebo dávka perorálních antidiabetik).
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Finnish: • Yleisoireet
Czech: • Celkové poruchy
Finnish: Älä pistä insuliinia.
Czech: Nepodávejte inzulin.
Finnish: Vaihe 14:
Czech: Krok 14:
Finnish: Tarkasta sylinteriampulli ennen käyttöä.
Czech: Prohlédněte zásobní vložku předtím, než ji použijete.
Finnish: ABASAGLAR-insuliinia ei saa antaa laskimoon.
Czech: ABASAGLAR se nesmí podávat intravenózně.