FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Bulgarian: Хемипарези, афазия, нарушение на равновесието, сънливост, обърканост, замаяност, нарушение на паметта, нарушение на концентрацията, дисфазия, неврологично нарушение (БДУ), невропатия, периферна невропатия, парестезия, нарушение на говора, тремор
English: Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder
Bulgarian: Астения, оток на лицето, болка, задълбочаване на заболяването, тръпки, увреждане на зъбите
English: 6.4 Special precautions for storage
Bulgarian: 9 СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
English: 4.3 Contraindications
Bulgarian: 15 УКАЗАНИЯ
English: Capsule contents Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Натриев нишестен гликонат тип
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 180mg
Bulgarian: Темозоломид 180 mg
English: Therefore, men being treated with it should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment.
Bulgarian: Поради тази причина мъжете, лекувани с него, трябва да бъдат посъветвани да не създават поколение до 6 месеца след приема на последната доза и да търсят съвет за криоконсервиране на сперма преди началото на лечението поради риска от развитие на необратимо безплодие в резултат от лечението с TMZ.
English: Each capsule is approximately 15 mm in length.
Bulgarian: Всяка капсула е с дължина приблизително 15 mm.
English: Abdominal distension, faecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids
Bulgarian: Подуване на корема, фекална инконтиненция, стомашночревно нарушение (БДУ), гастроентерит, хемороиди
English: exanthema
Bulgarian: Кърмене
English: Each capsule is approximately 21 mm in length.
Bulgarian: Всяка капсула е с дължина приблизително 21 mm.
English: • shortness of breath, cough
Bulgarian: задух, кашлица
English: In a study of 288 subjects with newly diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3 % of female vs 0% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1% of female vs 0% of male subjects in the first cycle of therapy.
Bulgarian: В проучване, включващо 288 пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом, по време на първия цикъл на лечение, неутропения 4 степен е развита при 3% от жените спрямо 0% от мъжете, а тромбоцитопения 4 степен - при 1% от жените спрямо 0% от мъжете.
English: Each capsule is approximately 11 mm in length.
Bulgarian: Всяка капсула е с дължина приблизително 11 mm.
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), water.
Bulgarian: Темозоломид Accord 250 mg твърди капсули: желатин, титанов диоксид (E 171), вода.
English: Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Bulgarian: *Един пациент, рандомизиран в групата за самостоятелна ЛТ, е получавал TMZ+ ЛТ.
English: In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered orally at a dose of 200 mg/m2 once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days).
Bulgarian: При пациенти, които преди това не са подлагани на химиотерапия, TMZ се прилага перорално в доза 200 mg/m2 веднъж дневно през първите 5 дни,
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules have a white body, a green cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘5' on body with black ink.
Bulgarian: Темозоломид Accord 5 mg твърди капсули имат бяло тяло, зелено капаче и имат отпечатан надпис „TMZ” на капачето и „5” на тялото с черно мастило.
English: Palpitation
Bulgarian: Палпитации
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 140mg
Bulgarian: Темозоломид 140 mg
English: Each capsule is approximately 19 mm in length.
Bulgarian: Всяка капсула е с дължина приблизително 19 mm.
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
Bulgarian: - абсолютен брой неутрофилни гранулоцити (ANC) ≥1,5 x 109/l - брой тромбоцити ≥100 x 109/l - нехематологична токсичност според
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules have a white body, a white cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘250' on body with black ink.
Bulgarian: Темозоломид Accord 250 mg твърди капсули имат бяло тяло, бяло капаче и имат отпечатан надпис „TMZ“ на капачето и „250“ на тялото с черно мастило.
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
Bulgarian: Темозоломид Accord 140 mg твърди капсули: желатин, титанов диоксид (E 171), индигокармин (E 132), вода.
English: ALT increased
Bulgarian: Повишена АЛАТ
English: In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Bulgarian: Според данните за 400 пациенти с рецидив на малигнен глиом, по време на първия цикъл неутропения 4 степен е развита при 8% от жените спрямо 4% от мъжете, а тромбоцитопения 4 степен - при 8% от жените спрямо 3% от мъжете.
English: ≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l
Bulgarian: Абсолютен брой неутрофили ≥0.5 и < 1.5 x 109 /l
English: Each strength has a different colour cap.
Bulgarian: Капсулите с различно количество на активното вещество имат различен цвят на капачето.
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water.
Bulgarian: Темозоломид Accord 5 mg твърди капсули: желатин, титанов диоксид (E 171), жълт железен оксид (E 172), индигокармин (E 132), вода.
English: Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) prophylaxis was required during RT and combined TMZ therapy.
Bulgarian: По време на ЛТ и на едновременното лечение с TMZ е била необходима профилактика на пневмоцистна пневмония (PCP)
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules temozolomide
Bulgarian: Темозоломид Accord 250 mg твърди капсули темозоломид (temozolomide)
English: Each hard capsule contains 250 mg of temozolomide.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 250 mg темозоломид (temozolomide).
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine (E132)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Индигокармин (E132) Вода
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Bulgarian: Много чести нежелани лекарствени реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
English: • fits, change in mental status or alertness, sleepiness, difficulty with your balance, dizziness,
Bulgarian: припадъци, промени в психичното състояние или вниманието, сънливост, нарушено равновесие, замайване, обърканост, лесно забравяне, затруднена концентрация, изтръпване,
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25ºC.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25ºC.
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules temozolomide
Bulgarian: Темозоломид Accord 5 mg твърди капсули Темозоломид
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules have a white body, a blue cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘140' on body with black ink.
Bulgarian: Темозоломид Accord 140 mg твърди капсули имат бяло тяло, синьо капаче и имат отпечатан надпис „TMZ“ на капачето и „140“ на тялото с черно мастило.
English: The hard capsules are white/white, hard gelatin capsules imprinted with ‘TMZ' on cap & ‘250' on body.
Bulgarian: Капсулите са бели твърди желатинови капсули, с отпечатан надпис „TMZ“ на капачето и „250“ на тялото.
English: Each hard capsule contains 5 mg of temozolomide.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 5 mg темозоломид (temozolomide).
English: 8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Bulgarian: 12 НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: Dysuria
Bulgarian: Дизурия
English: Each hard capsule contains 20 mg of temozolomide.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 20 mg темозоломид (temozolomide).
English: Not known
Bulgarian: Не приемайте
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules temozolomide
Bulgarian: Темозоломид Accord 140 mg твърди капсули Темозоломид
English: EU/1/10/615/002
Bulgarian: EU/1/10/615/001 EU/1/10/615/002
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules temozolomide
Bulgarian: Темозоломид Accord 20 mg твърди капсули Темозоломид
English: Each hard capsule contains 140 mg of temozolomide.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 140 mg темозоломид (temozolomide).
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion
Bulgarian: Алергична реакция, повишена температура, радиационно увреждане, болка, промяна на вкуса
English: CTC Grade 3 or 4 a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC nonhaematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
Bulgarian: Лечението с TMZ може да бъде възобновено, ако пациентът отговаря на следните критерии: абсолютен брой неутрофили ≥1,5 x 109 /l; брой тромбоцити ≥100 x 109 /l; нехематологична токисичност по СТС ≤ степен 1 (с изключение на алопеция, гадене и повръщане).
English: There may be a higher occurrence of PCP when TMZ is administered during a longer dosing regimen.
Bulgarian: РСР се развива по-често при дълги терапевтични схеми с TMZ.
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules have a white body, a pink cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘100' on body with black ink.
Bulgarian: Темозоломид Accord 100 mg твърди капсули имат бяло тяло, розово капаче и имат отпечатан надпис „TMZ“ на капачето и „100“ на тялото с черно мастило.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, Section 4.2).
Bulgarian: Лекарственият продукт е на ограничен режим на отпускане (вж.
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste
Bulgarian: алергични реакции, повишена температура, радиационно увреждане, оток на лицето, болка,
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules have a white body, a yellow cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘20' on body with black ink.
Bulgarian: Темозоломид Accord 20 mg твърди капсули имат бяло тяло, жълто капаче и имат отпечатан надпис „TMZ“ на капачето и „20“ на тялото с черно мастило.
English: prolonged pancytopenia, aplastic anaemia† Neoplasm benign, malignant and unspecified Very rare:
Bulgarian: Фебрилна неутропения, анемия Лимфопения, петехии Нарушения на ендокринната система Нечести:
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules temozolomide
Bulgarian: Темозоломид Accord 180 mg твърди капсули Темозоломид
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 140 mg hard capsules.
Bulgarian: Темозоломид Accord 140 mg твърди капсули.
English: Response rate, based on the central reviewer assessment, was 35% (13 CR and 43 PR) for the intent-to-treat population (ITT) n=162.
Bulgarian: Степента на отговор, оценене при централната обработка на резултатите, е 35% (13 пълни ремисии и 43 частични ремисии) за intent-to- treat популацията(ITT) n=162.
English: The hard capsules are pink/white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘100' on body.
Bulgarian: Капсулите са твърди желатинови капсули в розово и бяло, с отпечатан надпис „TMZ“ на капачето и „ 100“ на тялото.
English: Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion
Bulgarian: Треска, астения, тръпки, неразположение, болка, промяна на вкуса
English: Hepatic enzymes increased,
Bulgarian: повишени чернодробни ензими
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water.
Bulgarian: Темозоломид Accord 100 mg твърди капсули: желатин, титанов диоксид (E 171), червен железен оксид (E 172), вода.
English: Each hard capsule contains 180 mg of temozolomide.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 180 mg темозоломид (temozolomide).
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), water.
Bulgarian: Темозоломид Accord 180 mg твърди капсули: желатин, титанов диоксид (E 171), жълт железен оксид (E 172), червен железен оксид (E 172), вода.
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water.
Bulgarian: Темозоломид Accord 20 mg твърди капсули: желатин, титанов диоксид (E 171), жълт железен оксид (E 172), вода.
English: The hard capsules are transparent blue/white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘140' on body.
Bulgarian: Капсулите са твърди желатинови капсули в синьо и бяло, с отпечатан надпис „TMZ“ на капачето и „140“ на тялото.
English: The hardcapsules are yellow/ white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘20' on body.
Bulgarian: Капсулите са твърди желатинови капсули в жълто и бяло, с отпечатан надпис „TMZ“ на капачето и „20“ на тялото.
English: • bleeding, fluid retention, swollen legs, blood clots
Bulgarian: кървене, задържане на течности, оток на краката, тромбози
English: The hard capsules are green/white hard gelatin capsules imprinted ‘TMZ' on cap & ‘5' on body.
Bulgarian: Капсулите са твърди желатинови капсули в зелено и бяло, с отпечетан надпис „TMZ” на капачeто и „5” на тялото.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172) Вода
English: Each hard capsule contains 100 mg of temozolomide.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 100 mg темозоломид (temozolomide).
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules temozolomide
Bulgarian: Темозоломид Accord 100 mg твърди капсули Темозоломид
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion
Bulgarian: Алергична реакция, повишена температура, радиационно увреждане, оток на лицето, болка, промяна на вкуса
English: Thrombocyte count
Bulgarian: Темозоломид Accord
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 100 mg hard capsules.
Bulgarian: Темозоломид Accord 100 mg твърди капсули.
English: SACHET CARTON
Bulgarian: НА САШЕТО
English: The hard capsules are maroon/white, hard gelatin capsules, imprinted with ‘TMZ' on cap & ‘180' on body.
Bulgarian: Капсулите са твърди желатинови капсули в тъмно червено и бяло, с отпечатан надпис „TMZ“ на капачето и „180“ на тялото.
English: Erythema multiforme, erythroderma, urticaria, exanthema General disorders and administration site conditions Very common:
Bulgarian: Еритема мултиформе, еритродермия, уртикария, екзантем
English: EU/1/10/615/014
Bulgarian: EU/1/10/615/013 EU/1/10/615/014
English: Uncommon:
Bulgarian: Нечести :
English: EU/1/10/615/036
Bulgarian: EU/1/10/615/035 EU/1/10/615/036
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules have a white body, a maroon cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘180' on body with black ink.
Bulgarian: Темозоломид Accord 180 mg твърди капсули имат бяло тяло, тъмно червено капаче и имат отпечатан надпис „TMZ“ на капачето и „180“ на тялото с черно мастило.
English: Patients who received concomitant TMZ and RT in a pilot trial for the prolonged 42 -day schedule were shown to be at particular risk for developing Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
Bulgarian: При пилотно пручване на удължената 42-дневна схема е установено, че пациентите, подложени на едновременно лечение с TMZ и ЛТ, са с повишен риск от развитие на пневмоцистна пневмония (PCP).
English: Cushingoid
Bulgarian: Кушингоиден хабитус
English: EU/1/10/615/022
Bulgarian: EU/1/10/615/021 EU/1/10/615/022
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 5 mg hard capsules.
Bulgarian: Темозоломид Accord 5 mg твърди капсули:
English: EU/1/10/615/028
Bulgarian: EU/1/10/615/027 EU/1/10/615/028
English: EU/1/10/615/026
Bulgarian: EU/1/10/615/025 EU/1/10/615/026
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 20 mg hard capsules.
Bulgarian: Темозоломид Accord 20 mg твърди капсули:
English: • the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) recurs after dose reduction.
Bulgarian: След намаляване на дозата отново се наблюдава нехематологична токсичност от 3 степен (с изключение на алопеция, гадене, повръщане).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 250 mg hard capsules.
Bulgarian: Темозоломид Accord 250 mg твърди капсули:
English: Temozolomide Accord should be administered in the fasting state.
Bulgarian: Темозоломид Accord трябва да се приема на гладно.
English: • bloated stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids (piles)
Bulgarian: подуване на стомаха, затруднения в контрола на изхождането, хемороиди
English: confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, tingling sensation, “pins and needles”, difficulty speaking or understanding language, shaking, stroke.
Bulgarian: мравучкане, затруднен говор или разбиране на езика, треперене, удар
English: EU/1/10/615/006
Bulgarian: EU/1/10/615/005 EU/1/10/615/006
English: 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Bulgarian: 14 НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
English: • hair loss
Bulgarian: Сърдечни нарушения
English: EU/1/10/615/034
Bulgarian: EU/1/10/615/033 EU/1/10/615/034
English: condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst condition aggravated, rigors, tooth disorder
Bulgarian: Астения, оток на лицето, болка, задълбочаване на заболяването, тръпки, увреждане на зъбите цвета на езика, паросмия, жажда
English: reduced, vision disorder, visual field defect, eye pain eyes dry
Bulgarian: Дефект в зрителното поле, замъглено зрение, диплопия
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 180 mg hard capsules.
Bulgarian: Темозоломид Accord 180 mg твърди капсули:
English: OF THE SIGHT AND OF CHILDREN
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
English: EU/1/10/615/018
Bulgarian: EU/1/10/615/017 EU/1/10/615/018
English: It may harm them,
Bulgarian: Нечести: горещи вълни, хипотония.
English: Coordination problems
Bulgarian: Проблеми с координацията
English: The following has also been reported:
Bulgarian: Съобщава се също за:
English: They may be taken with or without food.
Bulgarian: Могат да се приемат със или без храна.
English: Inability to walk due to imbalance
Bulgarian: Неспособност за ходене поради нарушено равновесие
English: - if you have low weight (60 kg or less).
Bulgarian: - ако сте с ниско тегло (60 kg или по-малко).
English: Germany or
Bulgarian: Германия или
English: - if you are elderly.
Bulgarian: - ако сте в напреднала възраст.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember unless it is nearly time (less than 6 hours) to take your next dose.
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете дадена доза, приемете я веднага щом си спомните, освен ако не е наближило времето (по-малко от 6 часа) за прием на следващата доза.
English: - Keep this leaflet.
Bulgarian: - Запазете тази листовка .
English: Additionally, 45% of the study population also received long-acting nitrates.
Bulgarian: В допълнение 45% от популацията на проучването също получава дългодействащи нитрати.
English: Ranexa with food and drink
Bulgarian: Ranexa с храни и напитки
English: 24041 Brembate (BG) Italy or
Bulgarian: 24041 Brembate (BG) Италия или
English: Loss of appetite and/or weight loss
Bulgarian: Загуба на апетит и/или загуба на тегло
English: If you cannot contact your doctor, go to the nearest accident and emergency department.
Bulgarian: Ако не можете да влезете в контакт с Вашия лекар, отидете в най-близкото спешно отделение.
English: No similar changes have been identified in humans.
Bulgarian: При хора не се установяват подобни промени.
English: If you experience these symptoms, do not drive or operate machinery until they have resolved completely.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, не шофирайте или работете с машини до тяхното пълно отзвучаване.
English: Less than 5% of the dose is excreted unchanged in the urine and faeces.
Bulgarian: По-малко от 5% от дозата се екскретира непроменена в урината и изпражненията.
English: Fourteen primary pathways have been identified of which O-demethylation and N-dealkylation are the most important.
Bulgarian: Идентифицирани са 14 първостепенни пътя, от които най-важни са O-деметилирането и N-деалкилирането.
English: Feeling of coldness in hands and legs
Bulgarian: Усещане за студ в ръцете и краката
English: Always swallow the tablets whole with water.
Bulgarian: Винаги поглъщайте таблетките цели с вода.
English: QT prolongation was more pronounced in these patients.
Bulgarian: Удължаването на QT е по-изразено при тези пациенти.
English: If you accidentally take too many Ranexa tablets or take a higher dose than recommended by your doctor, it is important that you tell your doctor at once.
Bulgarian: Ако случайно приемете твърде много таблетки Ranexa или приемете по-висока доза от препоръчаната от Вашия лекар, важно е веднага да го/я информирате за това.
English: SpA Via Grignano 43
Bulgarian: Via Grignano 43
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Bulgarian: За допълнителна информация относно лекарствения продукт, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
English: These medicines may cause muscle pain and muscle injury.
Bulgarian: Тези лекарства може да причинят мускулна болка и мускулно увреждане.
English: In the event of overdose, the patient should be closely monitored and the treatment should be symptomatic and supportive.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да бъде проследяван отблизо и лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
English: Do not crush, suck, or chew the tablets or break them in half, as this might affect the way the medicine is released from the tablets into your body.
Bulgarian: Не трошете, не смучете, не дъвчете таблетките и не ги чупете наполовина, тъй като това може да се отрази на начина, по който лекарството се освобождава от таблетките в организма Ви.
English: Double vision
Bulgarian: Двойно виждане
English: Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Straβe 7-13
Bulgarian: Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Straße 7-13
English: These effects do not depend upon changes in heart rate, blood pressure, or vasodilation.
Bulgarian: Тези ефекти не зависят от промени на сърдечната честота, кръвното налягане или вазодилатацията.
English: Do not chew.
Bulgarian: Да не се дъвчат.
English: The adverse events, considered to be at least possibly related to treatment, are listed below by body system, organ class, and absolute frequency.
Bulgarian: Нежеланите събития, за които се смята, че поне отчасти е възможно да са свързани с лечението, са изброени по-долу по телесни системи, органен клас и абсолютна честота.
English: In patients with a combination of these factors, additional exposure increases are expected.
Bulgarian: При пациенти с комбинация от тези фактори се очаква допълнително увеличаване на експозицията към препарата.
English: The potential for inhibition of CYP2B6 has not been evaluated.
Bulgarian: Потенциалът за инхибиция на CYP2B6 не е оценен.
English: Hot flushes, low blood pressure
Bulgarian: Горещи вълни, ниско кръвно налягане
English: Ranexa should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Bulgarian: Ranexa не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
English: Take along any tablets that are left, including the container and the carton, so that the hospital staff can easily tell what you have taken.
Bulgarian: Вземете с Вас всички останали таблетки, включително опаковката и кутията, така че болничният персонал да се ориентира лесно какво сте приели.
English: Other side effects you may experience include the following:
Bulgarian: Други нежелани реакции, които можете да получите, са, както следва:
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Bulgarian: Печатаната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партидата.