FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for CoAprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a CoAprovel-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
English: This means that Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called CoAprovel.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett CoAprovel nevű „referencia-gyógyszerhez”.
English: before.
Hungarian: Teva alkalmazása?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: It is available as tablets (150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; and 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Hungarian: Tabletta (150 mg vagy 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid, valamint 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid) formájában kapható.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Hungarian: A két hatóanyag kombinálásával a hatásuk összeadódik, így jobban csökkentik a vérnyomást, mint a két gyógyszer bármelyike önmagában.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to CoAprovel.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a CoAprovel-lel.
English: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy növeli a kiválasztott vizelet mennyiségét, csökkentve a vérben található folyadék mennyiségét és a vérnyomást.
English: Because Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Hungarian: Mivel az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
English: For more information about treatment with Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on 26 November 2009.
Hungarian: 2009. november 26-án az Európai Bizottság az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Hungarian: Ez a dokumentum az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a vérnyomás önmagában adott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a ‘generic medicine'.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva „generikus gyógyszer”.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartan and hydrochlorothiazide
Hungarian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbezartán és hidroklorotiazid
English: Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Hungarian: A hidroklorotiazid egy vizelethajtó szer, amely a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek egy másik típusa.
English: Because Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, CoAprovel.
Hungarian: Mivel az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a CoAprovel nevű referencia-gyógyszerrel.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva két hatóanyagot, irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmaz.
English: Other information about Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-ra vonatkozó egyéb információ
English: What are the benefits and risks of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Irbesartan/Hydrochlorothiazide
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is taken by mouth.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-t szájon át kell bevenni.
English: The dose of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva alkalmazandó adagja attól függ, hogy a beteg milyen adagban szedte korábban az irbezartánt vagy a hidroklorotiazidot.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva may be added to other treatments for hypertension.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva a magas vérnyomás elleni egyéb kezelések kiegészítéseként is alkalmazható.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Hungarian: Az irbezartán megakadályozza a hormon által kifejtett hatást, és ezáltal elősegíti a vérerek tágulását, mégpedig azoknak a receptoroknak a gátlásával, amelyekhez az angiotenzin II normális körülmények között kötődik.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva két hatóanyagot, irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszer.
English: The Committee recommended that Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság javasolta az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: Why has Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva forgalomba hozatalát?
English: What is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
English: How has Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-t?
English: How does Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
English: How is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-t?
English: Your baby may be affected by one or more of these.
Hungarian: Az Ön gyermekét ezek közül egy vagy több rendellenesség érintheti.
English: Add the rest of the water.
Hungarian: Adja hozzá a maradék vizet.
English: (50 tablets)
Hungarian: (50 tabletta)
English: Your treatment will then continue at the normal times.
Hungarian: Ezután a kezelése a szokásos időpontokban fog folytatódni.
English: You will have the medicine for at least 4 days.
Hungarian: · A gyógyszert legalább 4 napig fogja kapni.
English: Date of latest renewal: 13 March 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. március 13.
English: Thinking abnormal
Hungarian: Abnormális gondolatok
English: Pull the plunger out slowly.
Hungarian: Lassan húzza ki a tolórudat.
English: Step 2 a.
Hungarian: 2. lépés a.
English: If you are planning to have a child, talk to your doctor about the potential risks and alternative therapies.
Hungarian: Ha Ön gyermeket tervez, beszéljen kezelőorvosával a lehetséges kockázatokról és az alternatív gyógymódokról.
English: The educational materials shall contain the following key elements:
Hungarian: Az oktatóanyagnak a következő kulcselemeket kell tartalmaznia:
English: Allow it to dry in the air before using it again.
Hungarian: A következő használat előtt hagyja a levegőn megszáradni.
English: Turn the whole thing upside down (bottle and dispenser - see picture below).
Hungarian: Az egészet fordítsa fejjel lefelé (a palackot és az adagolófecskendővel együtt - lásd az alábbi képet).
English: In this leaflet the shorter name CellCept is used.
Hungarian: · Ebben a tájékoztatóban a rövidebb CellCept nevet használjuk.
English: There have also been reports of bronchiectasis in children and adults.
Hungarian: Beszámoltak bronchiectasiáról is gyermekeknél és felnőtteknél.
English: Your doctor will do regular blood tests to check for any changes in:
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálattal ellenőrizni fogja, hogy változik-e:
English: You may get general side effects affecting your body as a whole.
Hungarian: Az egész testet érintő általános mellékhatások fordulhatnak elő Önnél.
English: • The other ingredients are:
Hungarian: · Egyéb összetevők:
English: This effect tended to diminish with continued antibiotic use and to cease within a few days of antibiotic discontinuation.
Hungarian: Ez a hatás a folyamatos antibiotikus kezelés során csökkenni kezdett, és az antibiotikum abbahagyását követően néhány napon belül megszűnt.
English: In addition, there have been isolated reports of the following malformations:
Hungarian: Ezenkívül a következő fejlődési rendellenességek elszigetelt eseteit jelentették:
English: Patients will be informed that they should not stop taking mycophenolate mofetil but must contact their doctor immediately.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ne hagyják abba a mikofenolát mofetil szedését, de azonnal lépjenek kapcsolatba kezelőorvosukkal.
English: If you forget to take your medicine at any time, take it as soon as you remember.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, amint eszébe jut vegye be.
English: Your pharmacist will normally make up the medicine for you.
Hungarian: Általában a gyógyszerész készíti el Önnek a gyógyszert.
English: An increase of MPA AUC0-∞ by 35% was observed with concomitant administration of isavuconazole.
Hungarian: Az MPA AUC0-∞ 35%-kal történő növekedését figyelték meg, ha isavukonazollal egyidejűleg alkalmazták.
English: However, at high MPAG plasma concentrations (> 100µg/mL), small amounts of MPAG are removed.
Hungarian: Magas MPAG plazmakoncentrációknál azonban (>100 mg/ml) kis mennyiségű MPAG eltávolítható.
English: (300 capsules)
Hungarian: (300 kapszula)
English: An introduction in each guide will inform the reader that the purpose of the guide is to tell them that a foetal exposure must be avoided and how to minimize the risk of birth defects and miscarriage associated with mycophenolate mofetil.
Hungarian: • Minden útmutatóban a bevezető rész tájékoztatja az olvasót arról, hogy az útmutató célja annak elmagyarázása, hogy a magzati expozíciót el kell kerülni és hogyan kell minimalizálni a mikofenolát mofetillel összefüggő születési rendellenességek és vetélés kockázatát.
English: Do not use cloths or wipes for drying.
Hungarian: Ne használjon rongyot vagy törlőkendőt a szárításhoz!
English: Capsules, hard.
Hungarian: Kemény kapszula.
English: Other medicines and CellCept
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a CellCept
English: Your doctor will have to advise you on which vaccines you can have.
Hungarian: Kezelőorvosa megmondja, milyen oltásokat javasol az Ön számára.
English: Put the end of the dispenser directly into your mouth and swallow the medicine.
Hungarian: · Az adagolófecskendő végét helyezze közvetlenül a szájába és nyelje le a gyógyszert.
English: The bottle adapter should stay in the bottle.
Hungarian: csatlakozó feltét a palackban kell maradjon.
English: Calculations based on animal data show that the maximum amount of MPA that could potentially be transferred to woman is so low that it would be unlikely to have an effect.
Hungarian: Állatkísérletek adataiból végzett számítások alapján a nőkbe potenciálisan átvihető MPA maximális mennyisége olyan kevés,
English: Powder for concentrate for solution for infusion: 3 years.
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz: 3 év.
English: As a result of enterohepatic recirculation, secondary increases in plasma MPA concentration are usually observed at approximately 6 - 12 hours post-dose.
Hungarian: Az enterohepatikus körforgás miatt a plazma­MPA koncentráció másodlagos emelkedése figyelhető meg 6 - 12 órával a beadás után.
English: (The shelf-life of the reconstituted suspension is two months.)
Hungarian: (Az elkészített szuszpenzió elarthatósága két hónap.)
English: The most serious gastrointestinal disorders were ulceration and hemorrhage which are known risks associated with mycophenolate mofetil.
Hungarian: A legsúlyosabb gastrointestinalis rendellenességek az ulceratio és a haemorrhagia volt, amelyek a mikofenolát-mofetillel összefüggő kockázatként ismertek.
English: The made-up medicine can be used for 2 months.
Hungarian: · Az elkészített gyógyszer 2 hónapig használható fel!
English: Turn the whole thing back round the right way.
Hungarian: 7. Fordítsa vissza az egészet az eredeti helyzetébe.
English: the number of your blood cells or signs of infections.
Hungarian: · a vérsejtek száma vagy a fertőzésre utaló jelek.
English: It is recommended that the second test should be performed 8 - 10 days after the first test. For transplants from deceased donors, if it is not possible to perform two tests 8-10 days apart before treatment starts (because of the timing of transplant organ availability), a pregnancy test must be performed immediately before starting treatment and a further test performed 8-10 days later.
Hungarian: Ha a transzplantátumok elhalálozott donoroktól származnak, és így a két terhességi teszt elvégzése nem lehetséges 8-10 nap különbséggel még a kezelés megkezdése előtt (a transzplantált szerv hozzáférhetőségének időzítése miatt), a terhességi tesztet a kezelés megkezdése előtt azonnal, a következő tesztet pedig 8-10 nappal később kell elvégezni.
English: (100 capsules)
Hungarian: (100 kapszula)
English: As some adverse reactions occur with greater frequency in this age group (see section 4.8) compared with adults, temporary dose reduction or interruption may be required; these will need to take into account relevant clinical factors including severity of reaction.
Hungarian: Minthogy egyes mellékhatások gyakrabban fordulnak elő ezen a korcsoporton (lásd 4.8 pont) mint felnőtteken, átmeneti adagcsökkentésre vagy a kezelés megszakítására lehet szükség; ilyen esetekben a vonatkozó klinikai faktorokat figyelembe kell venni, beleértve a reakció súlyosságát is.
English: Like all medicines, CellCept can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: • sinus problems.
Hungarian: · arcüregproblémák.
English: Also other medicines can affect the way CellCept works.
Hungarian: Más gyógyszerek is befolyásolhatják a CellCept hatását.
English: These are insufficient to make dosage recommendations, and therefore use in this age group is not recommended.
Hungarian: Ezek alapján adagolási javaslat nem adható, ezért alkalmazása ebben a korcsoportban nem javasolt.
English: Do not take this medicine if any of the above applies to you.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
English: Lymphoproliferative disorder
Hungarian: Lymphoproliferatív rendellenességek
English: CellCept is an IMPDH (inosine monophosphate dehydrogenase) inhibitor.
Hungarian: A CellCept IMPDH (inozin-monofoszfát-dehidrogenáz) gátló.
English: • You have sex without using an effective method of contraception.
Hungarian: · Szexuális kapcsolatot létesített hatékony fogamzásgátló módszer használata nélkül.
English: CellCept should be used together with other medicines: Ciclosporin and corticosteroids.
Hungarian: A CellCept-et más gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni: · Ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal.
English: Keep pulling it out until the desired amount of medicine is in the dispenser.
Hungarian: · Addig húzza, amíg a szükséges gyógyszermennyiség az adagolófecskendőbe jut.
English: Counselling of patients: This section will emphasise the importance of a thorough, informative and ongoing dialogue between patient and healthcare professional about the pregnancy risks associated with mycophenolate mofetil and the relevant minimisation strategies including alternative treatment choices, if applicable.
Hungarian: • Betegeknek szóló tanácsok: Ez a fejezet hangsúlyozza, hogy fontos a betegek és az egészségügyi szakemberek közötti mélyreható, informatív és folyamatos párbeszéd a mikofenolát mofetillel összefüggő, terhesség esetén fellépő kockázatról és a releváns kockázatcsökkentő eljárásokról, beleértve - amennyiben lehetséges - az alternatív kezelési lehetőségeket.
English: Patients in all study arms also received cyclosporine and corticosteroids.
Hungarian: A betegek minden vizsgálati karon kaptak ciklosporint és kortikoszteroidokat is.
English: When you are able to swallow, you will be given this medicine by mouth.
Hungarian: · Ha Ön már képes nyelni, a gyógyszert szájon át fogja kapni .
English: Do not use solvent-containing wipes for cleaning.
Hungarian: Ne használjon oldószert tartalmazó törlőkendőt a tisztításhoz!
English: The proportion of patients with CMV viraemia/syndrome was 13.5%.
Hungarian: A CMV viraemia/szindróma a betegek 13,5%-ánál fordult elő.
English: • telmisartan - used to treat high blood pressure
Hungarian: · telmizartán - magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák Oltások
English: Patients taking CellCept should have complete blood counts weekly during the first month, twice monthly for the second and third months of treatment, then monthly through the first year.
Hungarian: A CellCept-tel kezelt betegeken ezért teljes vérképvizsgálatot kell végezni a kezelés első hónapjában hetente, a második és harmadik hónapban kétszer havonta, majd az első év végéig havonta.
English: (150 (3x50) tablets multipack)
Hungarian: (150 (3 × 50) tabletta gyűjtőcsomagolásban)
English: If you are planning to become pregnant or if you get pregnant while you or your partner are taking CellCept.
Hungarian: · Ha terhességet tervez vagy teherbe esik mialatt Ön vagy partnere CellCept-et szed.
English: CellCept reduces your body's defences.
Hungarian: A CellCept csökkenti a szervezet védekezőképességét.
English: Conversely, changes of MPA exposure should be expected when switching patients from CsA to one of the immunosuppressants which does not interfere with MPA´s enterohepatic cycle.
Hungarian: Az MPA-expozíció változása abban az esetben is várható, ha a betegeket CsA-ról olyan immunszuppresszáns szerre állítják át, amely az MPA enterohepatikus körforgását nem befolyásolja.
English: Do not take any capsules that have broken open or split.
Hungarian: · Ne vegyen be összetört vagy szétnyílt kapszulát.
English: An estimated total of 1268 patients received CellCept during four clinical trials in the prevention of acute organ rejection.
Hungarian: A becslések szerint összesen 1268 beteg kapott CellCept-et négy klinikai vizsgálatban az akut szervkilökődés megelőzésére.
English: Children (aged 2 to 18 years)
Hungarian: Gyermekek (2 éves korig)
English: Medicinal products that interfere with enterohepatic recirculation (e.g. cholestyramine, ciclosporin A, antibiotics)
Hungarian: Az enterohepatikus körforgást befolyásoló gyógyszerek (pl: kolesztiramin, ciklosporin A, antibiotikumok)
English: The antibody response to other vaccines may be diminished (see also 4.4).
Hungarian: A más vakcinákra adott antitestválaszok csökkenhetnek (lásd még 4.4 pont).
English: In some of these cases switching CellCept to another immunosuppressant resulted in improvement in respiratory symptoms.
Hungarian: Néhány ilyen estben CellCept-ről egy másik immunszuppresszáns szerre történő átállás a légúti tünetek javulását eredményezte.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CellCept capsules should be handled with care
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES A CellCept-et megfelelő gondossággal kell alkalmazni
English: • rifampicin - an antibiotic used to prevent and treat infections such as tuberculosis (TB)
Hungarian: · rifampicin - egy antibiotikum, amelyet egyes fertőzések, mint pl. a tuberkulózis megelőzésére és kezelésére alkalmaznak
English: Marketing Authorisation Holder Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
English: • You miss or think you have missed a period, or you have unusual menstrual bleeding, or suspect you are pregnant.
Hungarian: · Kimaradt vagy úgy gondolja, hogy kimaradt egy menstruációs ciklusa, vagy szokatlan menstruációs vérzése van, vagy úgy gondolja, hogy terhes.
English: It is recommended, however, to administer CellCept at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA.
Hungarian: Ajánlott a CellCept-et legalább egy órával a szevelamer adása előtt, vagy három órával utána bevenni, hogy minimális legyen az MPA felszívódására gyakorolt hatása.
English: The need to avoid foetal exposure: Contraceptive requirements for patients of reproductive potential prior to, during and after treatment with mycophenolate mofetil.
Hungarian: • A magzati expozíció elkerülésének szükségessége: Fogamzásgátlásra vonatkozó követelmények a reprodukciós potenciállal rendelkező betegek részére a mikofenolát-mofetil kezelés előtt, alatt és után.
English: • Your ovaries no longer work (premature ovarian failure, which has been confirmed by a specialist gynaecologist)
Hungarian: · Petefészkei már nem működnek (korai petefészek elégtelenség, amelyet nőgyógyász szakorvos állapított meg).
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Hungarian: cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
English: An estimated total of 1557 patients received CellCept during five clinical trials in the prevention of acute organ rejection.
Hungarian: A becslések szerint összesen 1557 beteg kapott CellCept-et öt klinikai vizsgálatban az akut szervkilökődés megelőzésére.
English: Equivalence with oral dosage forms
Hungarian: Egyenértékűség az oralis gyógyszerformákkal
English: However, norfloxacin and metronidazole combined reduced the MPA exposure by approximately 30% following a single dose of CellCept.
Hungarian: Ugyanakkor norfloxacinnal és metronidazollal együtt adva az MPA-expozíció 30%-kal csökkent egyetlen adag CellCept adag beadása után.