FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Equisolon 100 mg peroralni prašek za konje Equisolon 300 mg peroralni prašek za konje Equisolon 600 mg peroralni prašek za konje prednizolon
Norwegian Bokmål: Equisolon 100 mg pulver til hest Equisolon 300 mg pulver til hest Equisolon 600 mg pulver til hest prednisolon
Slovenian: Zelo redko so po uporabi zdravila opazili laminitis.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har laminitt blitt observert etter bruk av veterinærpreparatet.
Slovenian: Vendar pa lahko kronična uporaba kortikosteroidov povzroči resne neželene učinke (glejte poglavje Neželeni učinki).
Norwegian Bokmål: Kronisk bruk av kortikosteroider kan imidlertid medføre alvorlige bivirkninger (se avsnittet Bivirkninger).
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, ki imajo razjede v prebavilih.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos dyr med magesår.
Slovenian: Kartonasta škatla, ki vsebuje 20 vrečk iz pentalaminata (notranja prevleka iz polietilena nizke gostote) s 3 g (100 mg prednizolona) ali 10 vrečk z 9 g (300 mg prednizolona) ali 18 g (600 mg prednizolona) peroralnega praška.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 20 pentalaminat doseposer (indre belegg LDPE) på 3 g (inneholdende 100 mg prednisolon), eller 10 doseposer på 9 g (inneholdende 300 mg prednisolon) eller 18 g (inneholdende 600 mg prednisolon) pulver.
Slovenian: Equisolon 33 mg/g peroralni prašek za konje
Norwegian Bokmål: Equisolon 33 mg/g pulver til hest
Slovenian: Če žival hrane, zmešane z zdravilom, ne zaužije v 24 urah, jo je treba zamenjati.
Norwegian Bokmål: Fôr blandet med veterinærpreparatet skal erstattes hvis det ikke er konsumert innen 24 timer.
Slovenian: En gram vsebuje: Učinkovina: prednizolon 33,3 mg
Norwegian Bokmål: Virkestoff: prednisolon 33,3 mg
Slovenian: 600 mg prednizolona v 18 g vrečki.
Norwegian Bokmål: 600 mg prednisolon per 18 g dosepose.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Kratkoročno dajanje velikih odmerkov verjetno ne bo povzročilo resnih škodljivih sistemskih učinkov.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at kortidssbruk av selv store doser vil gi alvorlige, skadelige, systemiske effekter.
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste Konji.
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Slovenian: 300 mg prednizolona v 9 g vrečki.
Norwegian Bokmål: 300 mg prednisolon per 9 g dosepose.
Slovenian: 100 mg prednizolona (3 g vrečka)
Norwegian Bokmål: 100 mg prednisolon (3 g dosepose)
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, ki imajo razjede roženice.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos dyr med hornhinnesår.
Slovenian: Enkratni odmerek 1 mg prednizolona/kg telesne mase na dan ustreza 100 mg prednizolona v 3 g praška na 100 kg telesne mase (oglejte si tabelo za odmerjanje v nadaljevanju).
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 1 mg prednisolon/kg kroppsvekt pr. døgn som tilsvarer 100 mg prednisolon i en 3 g dosepose pr. 100 kg kroppsvekt (se doseringstabell nedenfor).
Slovenian: Lonček
Norwegian Bokmål: Krukke
Slovenian: Enkratni odmerek 1 mg prednizolona/kg telesne mase na dan ustreza 3 g praška na 100 kg telesne mase (oglejte si tabelo za odmerjanje v nadaljevanju).
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 1 mg prednisolon/kg kroppsvekt pr. døgn som tilsvarer 3 g pulver pr. 100 kg kroppsvekt (se doseringstabell nedenfor).
Slovenian: Zdravilna učinkovina:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kortikosteroid za sistemsko zdravljenje, glukokortikoid, oznaka ATC vet: QH02AB06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kortikosteroid til systemisk bruk, glukokortikoid.
Slovenian: Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat prašek z aromo janeža silicijev dioksid, koloidni, hidratirani
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Anisaromapulver Silika, kolloidal vannholdig
Slovenian: Equisolon 33 mg/g peroralni prašek za konje prednizolon
Norwegian Bokmål: Equisolon 33 mg/g pulver til hest prednisolon
Slovenian: --1 Inaktivirani virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2), sev V-1037 ≥70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % cepljenih kuncev bo imelo titer protiteles cELISA 40 ali več.
Norwegian Bokmål: --1 Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Slovenian: Nič dni
Norwegian Bokmål: 0 dager
Slovenian: 0,5 ml
Norwegian Bokmål: 0,5 ml (1 dose)
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime Jakost
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Slovenian: Velikost pakiranja
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Slovenian: Karenca
Norwegian Bokmål: hetteglass
Slovenian: Te lokalne reakcije se postopoma zmanjšajo in izginejo ne da bi bilo potrebno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Disse lokale reaksjonene reduseres gradvis og forsvinner uten behov for behandling.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig.
Slovenian: Vsak 0,5 ml odmerek vsebuje:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 0,5 ml inneholder:
Slovenian: EXP {mesec/leto} Po odprtju uporabite takoj.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning, brukes umiddelbart.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI08AA
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI08AA
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22/09/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 September 2016
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med en gummipropp og et aluminiumlokk.
Slovenian: +34 972 430661 E-pošta: hipra@hipra.com
Norwegian Bokmål: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini, da se zaščiti pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Slovenian: Z brejimi kunčicami je potrebno ravnati previdno, da se zmanjša morebitni stres in tveganje za abortus.
Norwegian Bokmål: Drektige hunnkaniner skal håndteres med stor forsiktighet for å unngå stress og risiko for abort hos dyret.
Slovenian: Nastop imunosti: 1 teden.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 1 uke.
Slovenian: Cepljenje kuncev je sprožilo proizvajanje protiteles za inhibicijo hemaglutinacije, ki so učinkovala vsaj 12 mesecev.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av kaniner induserte produksjon av hemagglutinasjonshemmende antistoffer som varte i minst 12 måneder.
Slovenian: Tega zdravila na smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Slovenian: Pred uporabo naj cepivo doseže sobno temperaturo.
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå romtemperatur før bruk.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Ponovno cepljenje: 12 mesecev po cepljenju.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: 12 måneder etter første vaksinasjon.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Ni podatkov.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen data er tilgjengelige.
Slovenian: Rahlo povišanje temperature se brez zdravljenja povrne na normalno vrednost do 5. dne po cepljenju.
Norwegian Bokmål: Denne lette temperaturøkningen løser seg spontant uten behandling innen dag 5 etter vaksinering.
Slovenian: SPC so dovoljene substance za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovenian: Na mestu injiciranja se zelo pogosto pojavijo noduli ali oteklina (< 2 cm), ki lahko trajajo 24 ur.
Norwegian Bokmål: Knuter eller hevelse (< 2 cm) kan i svært vanlige tilfeller observeres på injeksjonsstedet, dette kan vare i 24 timer.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za zajce in kunce (leporidae), inaktivirana virusna cepiva.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte virusvaksiner for Leporidae, inaktiverte virusvaksiner for kaniner.
Slovenian: Viala (1, 10 ali 40 odmerkov)
Norwegian Bokmål: hetteglass (1, 10 eller 40 doser)
Slovenian: Trajanje imunosti: 12 mesecev dokazano s študijo izpostavljenosti.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 12 måneder vist ved smitteforsøk.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na kunčicah v zadnji tretjini brejosti niso bili dokazani teratogeni, fetotoksični ali toksični učinki na mater.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i hunnkaniner i siste tredjedelen av drektigheten har ikke vist teratogene, fostertoksiske og maternotoksiske effekter.
Slovenian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Norwegian Bokmål: La Selva, 135 17170 Amer SPANIA
Slovenian: Cepivo omogoča zaščito le proti virusu RHDV2, saj navzkrižna zaščita proti klasičnemu virusu RHDV
Norwegian Bokmål: Vaksinen gir kun beskyttelse mot RHDV2, kryssbeskyttelse mot klassisk RHDV er ikke vist.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 30. dneva starosti dalje, z namenom zmanjševanja poginov zaradi virusa hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kaniner fra 30 dagers alder for å redusere dødelighetsrate forårsaket av hemoragisk sykdom i kanin type 2-virus (RHDV2).
Slovenian: Na podlagi farmakovigilančnega poročanja po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom se lahko v prvih 48 urah po cepljenju zelo redko pojavita letargija in/ali zmanjšanje apetita.
Norwegian Bokmål: Letargi og/eller manglende appetitt kan, basert på rapportering fra legemiddelovervåkning etter markedsføring, i svært sjeldne tilfeller observeres i løpet av de første 48 timene etter injeksjon.
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti proti virusu hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
Norwegian Bokmål: For å stimulere til aktiv immunitet mot kaninens hemorragiske sykdom type 2 virus (RHDV2).
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, na dodatek ali na katero koli pomožno snov.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, adjuvans eller noen av hjelpestoffene.
Slovenian: Uporabite 1 odmerek (0,5 ml) cepiva za kunce starejše od 30 dni in ga vbrizgajte pod kožo v bočno torakalno steno.
Norwegian Bokmål: Gi 1 dose (0,5 ml) av veterinærpreparatet til kaniner fra 30 dagers alder ved subkutan injeksjon i den laterale brystveggen.
Slovenian: Seznam pomožnih snovi mineralno olje tiomersal sorbitan monooleat polisorbat 80 natrijev klorid kalijev klorid natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Slovenian: Dva do tri dni po cepljenju se zelo pogosto pojavi prehodno povišanje telesne temperatura rahlo nad 40 ºC.
Norwegian Bokmål: En forbigående temperaturøkning på litt over 40 ºC kan i svært vanlige tilfeller oppstå mellom to og tre dager etter vaksinering.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: Uporabite takoj.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Slovenian: mineralno olje: ………………104,125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje: ………………104,125 mg
Slovenian: mineralno olje………………104,125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje………………104,125 mg
Slovenian: 17170- AMER (Girona) ŠPANIJA
Norwegian Bokmål: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Slovenian: Kartonska škatla z 1 stekleno vialo s 40 odmerki (20 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass i glass med 40 doser (20 ml).
Slovenian: Celjenje se priporoča le tam, kjer je virus RHDV2 epidemiološko relevanten.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Vaksinering er anbefalt der RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Slovenian: Viale iz brezbarvnega stekla tipa I s 0,5 ml (1 odmerek), 5 ml (10 odmerki) in 20 ml (40 odmerki).
Norwegian Bokmål: Type I fargeløse hetteglass i glass med 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doser) og 20 ml (40 doser).
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovine biološkega izvora namenjene vzbujanju aktivne imunosti, niso vključene v Uredbo (ES)
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG
Slovenian: la Selva, 135 17170- AMER (Girona) ŠPANIJA
Norwegian Bokmål: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Namenjeno uporabniku:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet til dyr Til bruker:
Slovenian: Dodatek:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Slovenian: 1 x 40 odmerki (20 ml).
Norwegian Bokmål: 1 x 40 doser (20 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 10 steklenimi vialami po 1 odmerek (0,5 ml) Kartonska škatla z 1 stekleno vialo z 10 odmerki (5 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass i glass med 1 dose (0,5 ml) Pappeske med 1 hetteglass i glass med 10 doser (5 ml).
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1.
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer
Slovenian: 10 x 1 odmerek (0,5 ml) 1 x 10 odmerki (5 ml).
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose (0,5 ml) 1 x 10 doser (5 ml).
Slovenian: B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Slovenian: Tel. +34 972 430660
Norwegian Bokmål: Tel.: +34 972 430660 Fax.
Slovenian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Norwegian Bokmål: Tηλ: +30 210 4978660
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Slovenian: Teл: +34 972 43 06 60
Norwegian Bokmål: Tlf: +34 972 43 06 60
Slovenian: (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Norwegian Bokmål: FOR BATCH RELEASE
Slovenian: Virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2), sev V-1037, inaktivirani: ……≥70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % cepljenih kuncev bo imelo titer protiteles cELISA 40 ali več.
Norwegian Bokmål: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ………….≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Slovenian: Virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2(RHDV2), sev V-1037, inaktiviran……≥70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % cepljenih kuncev bo imelo titer protiteles cELISA 40 ali več.
Norwegian Bokmål: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037…………..≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Slovenian: tiomersal: ………………0,05 mg
Norwegian Bokmål: Tiomersal: ………………...0,05 mg Hvitaktig emulsjon.
Slovenian: ERAVAC emulzija za injiciranje za kunce
Norwegian Bokmål: ERAVAC injeksjonsvæske, emulsjon for kanin
Slovenian: Te lokalne reakcije se postopoma zmanjšajo in izginejo ne da bi bilo zdravljenje potrebno.
Norwegian Bokmål: Disse lokale reaksjonene reduseres gradvis og forsvinner uten behov for behandling.
Slovenian: Stekleničke shranjujte v zunanji ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Slovenian: Če opazite stranske učinke, ki niso navedeni v teh navodilih, ali menite, da zdravilo ni učinkovalo, o tem obvestite svojega veterinarja.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Slovenian: Shranjujte nedosegljivo otrokom
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirana virusna cepiva za leporide, inaktivirano virusno cepivo za kunce.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte virusvaksiner for Leporidae, inaktiverte virusvaksiner for kaniner.
Slovenian: Ponovno cepljenje: 9 mesecev po cepljenju.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: 9 måneder etter første vaksinasjon.
Slovenian: Cepljenje zajcev je sprožilo proizvajanje protiteles za inhibicijo hemaglutinacije, ki so učinkovala vsaj 12 mesecev.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av kaniner induserte produksjon av hemagglutinasjonshemmende antistoffer som varte i minst 12 måneder.
Slovenian: Zelo pogosti: prehoden porast telesne temperature rahlo nad 40 ºC lahko nastopi med dvema ali tremi dnevi po cepljenju.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: en forbigående temperaturøkning på litt over 40 ºC kan oppstå fra to til tre dager etter vaksinering.
Slovenian: Tel. +34 972 430660 Faks.
Norwegian Bokmål: Tel.: +34 972 430660 Fax.
Slovenian: Z brejimi zajkljami je potrebno ravnati previdno, da se zmanjša morebitni stres in tveganje za abortus.
Norwegian Bokmål: Drektige hunnkaniner skal håndteres med stor forsiktighet for å unngå stress og risiko for abort hos dyret.
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Subkutana uporaba.
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Slovenian: EU/2/16/199/002 (20 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Slovenian: Zelo pogosto: na mestu vbrizga se lahko pojavijo vozliči ali oteklina (< 2 cm), ki so lahko prisotne 24
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: knuter eller hevelse (< 2 cm) som kan vare i 24 timer kan observeres på injeksjonsstedet.
Slovenian: Trajanje imunosti: 9 mesecev prikazano s challenge testom
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 9 måneder vist ved smitteforsøk.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Slovenian: Cepivo omogoča zaščito le proti virusu RHDV2, saj navzkrižna zaščita proti klasičnemu virusu RHDV ni bila dokazana.
Norwegian Bokmål: Vaksinen gir kun beskyttelse mot RHDV2, kryssbeskyttelse mot klassisk RHDV er ikke vist.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev od starosti 30 dni, namenjeno zmanjševanju poginov zaradi virusa hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kaniner fra 30 dagers alder for å redusere dødelighetsrate forårsaket av hemoragisk sykdom i kanin type 2-virus (RHDV2).
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da se temperatura cepiva izenači s sobno temperaturo.
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå romtemperatur før bruk.
Slovenian: Namenjeno uporabniku:
Norwegian Bokmål: Til bruker:
Slovenian: Po odprtju uporabite takoj.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning, brukes umiddelbart.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Celjenje se priporoča le tam, kjer je virus RHDV2 epidemiološko relevanten.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksinering er anbefalt der RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Celjenje se priporoča le tam, kjer je virus RHDV2 epidemiološko relevanten.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Vaksinering er anbefalt der RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Slovenian: Brejost Laboratorijske raziskave na zajkljah v zadnji tretjini brejosti niso pokazale nobenih teratogenih,
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i hunnkaniner i siste tredjedelen av drektigheten har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske effekter.
Slovenian: Mineralno olje: ………………104,125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje: ………………104,125 mg
Slovenian: Mineralno olje………………104,125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje………………104,125 mg
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Namenjeno uporabniku:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet til dyr Til bruker:
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300,
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300 Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Slovenian: 6.3 Glavne inkompatibilnosti
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Laboratorios Hipra, S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Rahlo povišanje temperature se brez zdravljenja povrne na normalno vrednost do
Norwegian Bokmål: Denne lette temperaturøkningen løser seg spontant uten behandling innen dag 5 etter vaksinering.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Slovenian: Zdravila na smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Slovenian: KARENCA Nič dni.
Norwegian Bokmål: 0 døgn.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Slovenian: HIPRA FRANCE
Norwegian Bokmål: HIPRA FRANCE Tél.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen data er tilgjengelige.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Slovenian: B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Slovenian: 17170 Amer SPAIN
Norwegian Bokmål: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Slovenian: Virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2(RHDV2),
Norwegian Bokmål: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037….
Slovenian: Tiomersal: ………………0,05 mg
Norwegian Bokmål: Tiomersal: ………………...0,05 mg Hvitaktig emulsjon.
Slovenian: 10 x 1 odmerek (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose (0,5 ml).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Emulzija za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon Hvitaktig emulsjon.
Slovenian: 1 x 10 odmerkov (5 ml).
Norwegian Bokmål: 1 x 10 doser (5 ml).
Slovenian: A. <PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN> PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG
Slovenian: Virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2), sev V-1037, inaktiviran ≥70% cELISA40 ≥ 70 % cepljenih kuncev bo imelo titer protiteles cELISA 40 ali več.
Norwegian Bokmål: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ………….≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Norwegian Bokmål: Innhold Paknings-størrelse
Slovenian: Take bolnike je treba skrbno spremljati.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter skal overvåkes nøye.
Slovenian: a) 1. stopnja:
Norwegian Bokmål: a) Grad 1:
Slovenian: Pojavijo se lahko kljub uporabi premedikacije.
Norwegian Bokmål: De kan forekomme til tross for bruk av premedisinering.
Slovenian: 1082 MA Amsterdam Nizozemska
Norwegian Bokmål: 1082 MA Amsterdam Nederland
Slovenian: Vedno mora biti na voljo oprema za oživljanje.
Norwegian Bokmål: Utstyr til gjenoppliving må være tilgjengelig.
Slovenian: Priporočena dolžina infuzije je 120 minut.
Norwegian Bokmål: Anbefalt infusjonstid for startdosen er 120 minutter.