FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Interference with laboratory tests
Bulgarian: Промени в лабораторните изследвания
English: • You are allergic to levofloxacin, any other quinolone antibiotic such as moxifloxacin, ciprofloxacin or ofloxacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Bulgarian: сте алергичен към левофлоксацин, някой друг хинолонов антибиотик като моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 по-долу)
English: • in patients with epilepsy,
Bulgarian: при пациенти с епилепсия
English: • Severe skin rashes which may include blistering or peeling of the skin around your lips, eyes, mouth, nose and genitals
Bulgarian: Тежки кожни обриви, които могат да включват образуване на мехури или лющене на кожата около устните, очите, устата, носа и гениталиите
English: Probenecid and cimetidine
Bulgarian: Пробенецид и циметидин
English: Pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4) Chronic bacterial prostatitis
Bulgarian: Пиелонефрит и усложнени инфекции на уринарния тракт (вж. точка 4.4) Хроничен бактериален простатит
English: Levofloxacin caused no impairment of fertility or reproductive performance in rats and its only effect on fetuses was delayed maturation as a result of maternal toxicity.
Bulgarian: Левофлоксацин не предизвиква нарушение на фертилитета или репродуктивната способност при плъхове и неговият единствен ефект върху плода е забавено съзряване вследствие na токсичност при майката.
English: Food has little effect on the absorption of levofloxacin.
Bulgarian: Храната има слаб ефект върху абсорбцията на левофлоксацин.
English: • Inflammation of the vessels that carry blood around your body due to an allergic reaction (vasculitis)
Bulgarian: Възпаление на съдовете, които пренасят кръвта по тялото, поради алергична реакция
English: What Tavanic tablets look like and contents of the pack Tavanic tablets are film-coated tablets for oral use.
Bulgarian: Как изглеждат Таваник таблетки и какво съдържа опаковката Таваник таблетки са филмирани таблетки за перорално приложение.
English: • You have myasthenia gravis.
Bulgarian: имате миастения гравис
English: Pruritus Urticaria Hyperhidrosis
Bulgarian: Сърбеж Уртикария Хиперхидроза
English: • Tingly feeling in your hands and feet (paraesthesia)
Bulgarian: Изтръпване на ръцете и краката (парестезия)
English: • Changes in the number of white blood cells shown up in the results of some blood tests (leukopenia,
Bulgarian: Промени в броя на белите кръвни клетки, което се вижда в резултатите от някои кръвни изследвания (левкопения, еозинофилия)
English: You are more likely to have a fit (seizure) if taken with Tavanic
Bulgarian: По-вероятно е да получите припадък (гърч), ако го приемате с Таваник.
English: Postmarketing serious adverse reactions, including deaths and the requirement for respiratory support, have been associated with fluoroquinolone use in patients with myasthenia gravis.
Bulgarian: Постмаркетингови сериозни нежелани лекарствени реакции, включващи смърт и необходимост от поддържане на дишането, са съобщавани при флуорохинолони, използвани при пациенти с миастения гравис.
English: This is because Tavanic can affect the way some other medicines work.
Bulgarian: Тъй като Таваник таблетки може да засегне начина на действие на другите лекарства.
English: Caution is recommended if levofloxacin is to be used in psychotic patients or in patients with history of psychiatric disease.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако левофлоксацин се прила при психотични пациенти или при пациенти с анамнеза за психотично заболяване.
English: Levofloxacin is contraindicated in patients with a history of epilepsy (see section 4.3) and, as with other quinolones, should be used with extreme caution in patients predisposed to seizures or concomitant treatment with active substances that lower the cerebral seizure threshold, such as theophylline (see section 4.5).
Bulgarian: Левофлоксацин е противопоказан при пациенти с анамнеза за епилепсия (вж. точка 4.3) и, както при другите хинолони, трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, предразположени към припадъци или на съпътстващо лечение с активни вещества, които снижават церебралния праг на припадъци, като теофилин (вж. точка 4.5).
English: Levofloxacin did not show any genotoxic potential in a photomutagenicity assay, and it reduced tumour development in a photocarcinogenity study.
Bulgarian: Левофлоксацин не показва никакъв генотоксичен потенциал при теста за фотомутагенност и намалява туморното развитие при проучване за фотоканцерогенност.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and foil after EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност (Годен до), който е посочен на блистера и опаковката след „Годен до:”.
English: Diarrhoea - haemorrhagic which in very rare cases may be indicative of enterocolitis, including pseudomembranous colitis (see section 4.4) Pancreatitis
Bulgarian: Диария- хеморагична, която в много редки случаи може да бъде показателна за ентероколит, включително псвдомембранозен колит (вж. точка 4.4) Панкреатит
English: Staphylococcus aureus methicillin-susceptible Staphylococcus saprophyticus Streptococci, group C and G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Bulgarian: Staphylococcus saprophyticus Streptococci, group C and G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
English: • Inflammation of the liver (hepatitis)
Bulgarian: Възпаление на черния дроб (хепатит)
English: Patients with G-6-phosphate dehydrogenase deficiency
Bulgarian: Пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа
English: Tavanic is contraindicated in children and growing adolescents (see section 4.3).
Bulgarian: Таваник е противопоказан при деца и юноши (вж. точка 4.3).
English: Special populations Impaired renal function (creatinine clearance 50 ml/min)
Bulgarian: Специални популации Нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс 50 ml/min)
English: Penetration into tissues and body fluids
Bulgarian: Проникване в тъканите и телесните течности
English: If the patient is to receive both sucralfate and Tavanic, it is best to administer sucralfate 2 hours after the Tavanic tablet administration (see section 4.2).
Bulgarian: Ако пациентите трябва да приемат и сукралфат, и Таваник, най-добре е да приемат сукралфат 2 часа след приложението на Таваник таблетки (вж. точка 4.2).
English: a Anaphylactic and anaphylactoid reactions may sometimes occur even after the first dose b Mucocutaneous reactions may sometimes occur even after the first dose
Bulgarian: b кожно-лигавични реакции понякога могат да възникнат дори след първата доза.
English: • Fits (convulsions)
Bulgarian: Припадъци (конвулсии)
English: • You are using corticosteroids, sometimes called steroids (see section “Other medicines and
Bulgarian: • използвате кортикостероиди, понякога наричани стероиди (вижте точка
English: • You have ever had a fit (seizure)
Bulgarian: някога сте имали припадък (гърч)
English: Other medicines and Tavanic
Bulgarian: Други лекарства и Таваник
English: Duration of treatment (according to severity)
Bulgarian: Прдължителност на лечението (според тежестта)
English: Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
Bulgarian: Признаците на алергична реакция включват: обрив, проблеми при преглъщане и дишане, подуване на устните, лицето, гърлото или езика
English: Concurrent administration of fluoroquinolones with multi-vitamins containing zinc appears to reduce their oral absorption.
Bulgarian: Изглежда, че едновременното приложение на флурохинолони с мултивитамини, съдържащи цинк, намалява тяхната перорална абсорбция.
English: • Watery diarrhoea which may have blood in it, possibly with stomach cramps and a high temperature.
Bulgarian: Водниста диария, която може да съдържа кръв, понякога със коремни спазми и висока температура.
English: Since levofloxacin is excreted mainly by the kidneys, the dose of Tavanic should be adjusted in patients with renal impairment (see section 4.2).
Bulgarian: Тъй като левофлоксацин се екскретира основно чрез бъбреците, дозата на Таваник трябва да бъде коригирана при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
English: • Inflammation of the tissue inside the mouth (stomatitis)
Bulgarian: Възпаление на тъканите в устата (стоматит)
English: However a pronounced lowering of the cerebral seizure threshold may occur when quinolones are given concurrently with theophylline, non-steroidal anti-inflammatory drugs, or other agents which lower the seizure threshold.
Bulgarian: Въпреки това може да настъпи изразено понижаване на церебралния праг на припадъци при едновременно приложение на хинолони с теофилин, нестероидни противовъзпалителни лекарства или други средства, които снижават прага на припадъци.
English: • Feeling depressed, mental problems, feeling restless (agitation), abnormal dreams or nightmares
Bulgarian: Чувство на депресия, психични проблеми, чувство на безпокойство (aжитация), ярки сънища или кошмари
English: Levofloxacin caused no impairment of fertility or reproductive performance in rats.
Bulgarian: Левофлоксацин не предизвиква увреждане на фертилитета или репродуктивните способности при плъхове.
English: There is insufficient information on the excretion of levofloxacin in human milk; however other fluoroquinolones are excreted in breast milk.
Bulgarian: Няма достатъчно информация за екскрецията на левофлоксацин в кърмата, въпреки че останалите флуорохинолони се екскретират в кърмата.
English: • Difficulty breathing or wheezing (bronchospasm)
Bulgarian: Затруднено дишане или хрипове (бронхоспазъм)
English: 7 - 10 days
Bulgarian: 7 - 10 дни
English: Skin and subcutaneous tissue disorders b
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан b
English: This includes medicines used for abnormal heart rhythm (antiarrhythmics such as quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofetilide, ibutilide and amiodarone), for depression (tricyclic antidepressants such as amitriptyline and imipramine,), for psychiatric disorders (antipsychotics), and for bacterial infections (‘macrolide' antibiotics such as erythromycin, azithromycin and clarithromycin)
Bulgarian: Те включват лекарства, прилагани при абнормен сърдечен ритъм (антиаритмици като хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депресия (трициклични антидепресанти като амитриптилин и имипрамин), при психични заболявания (антипсихотици) и при бактериални инфекции (макролидни антибиотици като еритромицин, азитромицин и кларитромицин)
English: If you have any questions or are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или не сте сигурни за нещо, попитайте Вашият лекар или фармацевт.
English: 10 - 14 days
Bulgarian: 10 - 14 дни
English: No adjustment of dose is required in the elderly, other than that imposed by consideration of renal function (see section 4.4 “Tendinitis and tendon rupture” and “QT interval prolongation”).
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти в старческа възраст, освен ако не съществуват данни за нарушена бъбречна функция (вж. точка 4.4 „Тендинит и руптури на сухожилията” и „Удължаване на QT интервала”).
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Tavanic.
Bulgarian: Ако не сте сигурни че някое от изброените се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Таваник таблетки.
English: As a fluoroquinolone antibacterial agent, levofloxacin acts on the DNA-DNA-gyrase complex and topoisomerase IV.
Bulgarian: Като флуорохинолоново антибактериално средство, левофлоксацин действа върху комплекса ДНК-ДНК гираза и топоизомераза IV.
English: If you stop taking Tavanic tablets
Bulgarian: Ако спрете да вземате Таваник таблетки
English: Levofloxacin can cause serious, potentially fatal hypersensitivity reactions (e.g. angioedema up to anaphylactic shock), occasionally following the initial dose (see section 4.8).
Bulgarian: Левофлоксацин може да причини сериозни, потенциално фатални реакции на свръхчувствителност (т.е. ангиоедем до анафилактичен шок), понякога последващи началната доза (вж. точка 4.8).
English: The active ingredient is levofloxacin.
Bulgarian: Активното вещество е левофлоксацин.
English: CDAD may range in severity from mild to life threatening, the most severe form of which is pseudomembranous colitis (see section 4.8).
Bulgarian: CDAD може да варира по тежест- от леко до животозастрашаващо, най-тежката форма на което е псевдомембранозен колит (вж. точка 4.8).
English: The following effects may happen: convulsive fits (seizures), feeling confused, dizzy, less conscious, having tremor and heart problems - leading to uneven heart beats as well as feeling sick (nausea) or having stomach burning.
Bulgarian: Могат да настъпят следните ефекти: конвулсивни припадъци, чувство за обърканост, замаяност, понижено съзнание, наличие на тремор и проблеми със сърцето- водещи до неритмично сърцебиене, също така прилошаване (гадене) или наличие на киселини.
English: As with all quinolones, disturbances in blood glucose, including both hypoglycaemia and hyperglycaemia have been reported, usually in diabetic patients receiving concomitant treatment with an oral hypoglycaemic agent (e.g., glibenclamide) or with insulin.
Bulgarian: Както при всички хинолони, са съобщавани нарушения в кръвната захар, включващи както хипогликемия така и хипергликемия, обикновено при пациенти с диабет, приемащи съпътстващо лечение с перорално хипогликемично средство (напр. глибенкламид) или с инсулин.
English: This may be due to a lowering in the number of white blood cells (agranulocytosis).
Bulgarian: Това може да се дължи на понижен брой бели кръвни клетки (агранулоцитоза).
English: Pain (including pain in back, chest, and extremities)
Bulgarian: Болка (включително болка в гърба, гръдния кош и крайниците)
English: However in the absence of human data and due to that experimental data suggest a risk of damage by fluoroquinolones to the weight-bearing cartilage of the growing organism, levofloxacin must not be used in pregnant women (see sections 4.3 and 5.3).
Bulgarian: Въпреки това поради липсата на данни при хора и поради това, че експерименталните данни предполагат риск от увреждане на носещите тежестта хрущяли на растящия организъм от флуорохинолоните, левофлоксацин не трябва да се прилага при бременни жени (вж. точка 4.3 и
English: Hearing loss Hearing impaired
Bulgarian: Загуба на слуха Нарушен слух
English: Levofloxacin is not recommended in patients with a known history of myasthenia gravis.
Bulgarian: Левофлоксацин не се препоръчва при пациенти с анамнеза за миастения гравис.
English: • Lowering of your blood sugar levels (hypoglycaemia).
Bulgarian: Понижени нива на кръвната захар (хипогликемия).
English: Steady state conditions are reached within 48 hours following a 500 mg once or twice daily dosage regimen.
Bulgarian: Условия на стационарно състояние се достигат до 48 часа след схема на прилагане 500 mg веднъж или два пъти дневно.
English: Anaphylactic shocka Anaphylactoid shock a (see section 4.4)
Bulgarian: Анафилактичен шокa Анафилактоиден шок a(вж. точка 4.4)
English: • Feeling sick (nausea, vomiting) and diarrhoea
Bulgarian: Прилошаване (гадене, повръщане) и диария
English: Renal failure acute (e.g. due to interstitial nephritis)
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчност (напр. поради интерстициален нефрит)
English: You may be more likely to get the side effects of ciclosporin
Bulgarian: По-вероятно е да получите нежелани реакции от циклоспорин.
English: PVC/ALUMINIUM FOIL / BLISTER
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ PVC/АЛУМИНИЕВО ФОЛИО / БЛИСТЕР 1.
English: • Changes in the way things smell, loss of smell or taste (parosmia, anosmia, ageusia)
Bulgarian: Промени в обонянието, загуба на обоняние или вкус (паросмия, аносмия, агеузия)
English: • Abnormal fast heart rhythm, life-threatening irregular heart rhythm including cardiac arrest,
Bulgarian: Ненормално ускорен сърдечен ритъм, животозастрашаващ неправилен сърдечен ритъм,
English: In vivo tests (micronucleus, sister chromatid exchange, unscheduled DNA synthesis, dominant lethal tests) did not show any genotoxic potential.
Bulgarian: Тези ефекти може да се дължат на инхибирането на топоизомераза ІІ. In vivo тестове (микронуклеарни, размяна на сестрински хроматиди, непредвиден синтез на ДНК, доминантни летални тестове) не показват никакъв генотоксичен потенциал.
English: Levofloxacin is metabolised to a very small extent, the metabolites being desmethyl-levofloxacin and levofloxacin N-oxide.
Bulgarian: Левофлоксацин се метаболизира в много малка степен като метаболитите са дезметиллевофлоксацин и левофлоксацин N-оксид.
English: • in patients hypersensitive to levofloxacin or other quinolones or any of the excipients listed in section 6.1,
Bulgarian: при пациенти, свръхчувствителни към левофлоксацин или други хинолони, или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
English: Caution should be exercised when levofloxacin is coadministered with drugs that affect the tubular renal secretion such as probenecid and cimetidine, especially in renally impaired patients.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременно приложение на левофлоксацин с лекарства, засягащи бъречната тубулна секреция като пробенецид и циметидин, особено при пациенти с бъбречни увреждания.
English: Somnolence Tremor Dysgeusia
Bulgarian: Сънливост Тремор Дисгеузия
English: 7 - 14 days
Bulgarian: 7 - 14 дни
English: Cases of severe bullous skin reactions such as Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis have been reported with levofloxacin (see section 4.8).
Bulgarian: Случаи на тежки булозни кожни реакции, като например синдром на Stevens Johnson или токсична епидермална некролиза, са съобщавани при левофлоксацин (вж. точка 4.8).
English: Thrombocytopenia Neutropenia
Bulgarian: Тромбоцитопения Неутропения
English: Iron salts, zinc salts, magnesium- or aluminium-containing antacids, didanosine
Bulgarian: Железни соли, цинкови соли, магнезий- или алуминий-съдържащи антиациди, диданозин
English: Complicated skin and soft tissue infections
Bulgarian: Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани
English: Levofloxacin, like other fluoroquinolones, should be used with caution in patients receiving drugs known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics) (see section 4.4 QT interval prolongation).
Bulgarian: Левофлоксацин, както другите хинолони, трябва да бъде прилаган с повишено внимание при пациенти, приемащи лекарства, за които е известно,че удължават QT интервала (напр. клас ІА и ІІІ антиаритмици, трициклични антидепресанти, макролиди, антипсихотици) (виж точка 4.4 удължаване на QT интервала).
English: • Problems moving and walking (dyskinesia, extrapyramidal disorders)
Bulgarian: Затруднено движение или ходене (дискинезия, екстрапирамидни нарушения)
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Tavanic.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Таваник таблетки.
English: Inhalation Anthrax: postexposure prophylaxis and curative treatment (see section 4.4)
Bulgarian: Инхалационен антаркс: профилактика след експозиция и лечение (вж. точка 4.4).
English: • Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) - used for pain and inflammation such as aspirin, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen and indomethacin.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) - прилагат се при болка и възпаление, като например аспирин, ибопруфен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин.
English: Antacids may be used for protection of gastric mucosa.
Bulgarian: Могат да бъдат прилагани антиациди за предпазване на стомашната лигавица.
English: Calcium salts have a minimal effect on the oral absorption of levofloxacin.
Bulgarian: Калциевите соли имат минимален ефект върху пероралната абсорбция на левофлоксацин.
English: Exacerbation of myasthenia gravis
Bulgarian: Обостряне на миастения гравис
English: 6.5 Nature and Contents of Container PVC/ Aluminium blisters containing film-coated tablets.
Bulgarian: PVC/ алуминиеви блистери, съдържащи филмирани таблетки.
English: Bronchospasm Pneumonitis allergic
Bulgarian: Бронхоспазъм Алергичен пневмонит
English: There are no major differences in the pharmacokinetics of levofloxacin following intravenous and oral administration, suggesting that the oral and intravenous routes are interchangeable.
Bulgarian: Няма големи разлики във фармакокинетиката на левофлоксацин след интравенозно и перорално приложение, което предполага взаимозаменяемост на пероралния и интравенозния път.
English: See section 3 “If you are already taking iron tablets, zinc supplements, antacids, didanosine or sucralfate” below.
Bulgarian: Вижте точка 3 “Ако вече приемате таблетки, съдържащи желязо, добавки, съдържащи цинк,антиацидни лекарства, диданозин или сукралфат” по-долу.
English: For 500 mg tablet:
Bulgarian: За таблетки от 500 mg:
English: Levofloxacin is a ‘quinolone' antibiotic.
Bulgarian: Левофлоксацин е хинолонов антибиотик.
English: • Probenecid - used for gout and cimetidine - used for ulcers and heartburn.
Bulgarian: Пробенецид - прилаган при подагра и циметидин - прилаган при язва и киселини.
English: Tavanic is contraindicated in breast-feeding women.
Bulgarian: Таваник е противопоказан при жени, които кърмят.
English: • Prostate gland, where you have a long lasting infection
Bulgarian: Простатната жлеза, ако имате продължителна инфекция
English: Psychotic disorders with self-endangering behaviour including suicidal ideation or suicide attempt (see section 4.4)
Bulgarian: Психотични нарушения със самозастрашаващо поведение, включващи суицидна идеация или опит за самоубийство
English: Levofloxacin has been shown to penetrate into bronchial mucosa, epithelial lining fluid, alveolar macrophages, lung tissue, skin (blister fluid), prostatic tissue and urine.
Bulgarian: Левофлоксацин прониква в бронхиалната лигавица, епителната покривна течност, алвеоларните макрофаги, белодробната тъкан, кожата (течността в мехурите), тъканта на простатата и урината.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастенални нарушения
English: Sinuses infection
Bulgarian: Инфекция на синусите
English: However, levofloxacin has poor penetration intro cerebro-spinal fluid.
Bulgarian: Обаче, левофлоксацин има незначително проникване в гръбначномозъчната течност.
English: How to take Tavanic tablets 4.
Bulgarian: Как да приемате Таваник таблетки 4.
English: • Or, 1/2 or one tablet of Tavanic 500 mg, each day
Bulgarian: • или 1/2, или една таблетка Таваник 500 mg, дневно
English: Drugs known to prolong QT interval
Bulgarian: Лекарства, удължаващи QT интервала
English: For 250 mg tablet:
Bulgarian: За таблетки от 250 mg:
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY [To be completed nationally]
Bulgarian: Дата на последна ревизия на литовката MM/YYYY [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: • Pain, including pain in the back, chest and extremities
Bulgarian: Болка, включително болка в гърба, гръдния кош или крайниците
English: Anaerobic bacteria Peptostreptococcus
Bulgarian: Peptostreptococcus
English: Uncomplicated cystitis (see section 4.4)
Bulgarian: Неусложнен цистит (вж. точка 4.4)
English: • Problems with your hearing (tinnitus) or eyesight (blurred vision)
Bulgarian: Проблеми със слуха (шум в ушите) или зрението (замъглено зрение)
English: Anaerobic bacteria
Bulgarian: Анаеробни бактерии
English: Methicillin-resistant S. aureus are very likely to possess co-resistance to fluoroquinolones, including levofloxacin.
Bulgarian: Много вероятно е метицилин-резистентни S. aureus да имат корезистентност към флуорохинолони, включително левофлоксацин.
English: • For the tablet coating: hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc, macrogol, yellow ferric oxide
Bulgarian: За таблетното покритие: хпромелоза, титанов диоксид (Е171), талк, макрогол, жълт железен оксид Е (172) и червен железен оксид (Е172)