FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ortosztatikus (a fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor fellépő) alacsony vérnyomáshoz kapcsolódóan ritkán szinkopét (ájulást) figyeltek meg.
Estonian: Harvadel juhtudel onn täheldatud sünkoopi (minetust) seoses ortostaatilise hüpotensiooniga (vererõhu langus istuvast või lamavast asendist püsti tõusmisel).
Hungarian: A doxazozin retard tabletták idősek esetében történő alkalmazásával kapcsolatos farmakokinetikai vizsgálatok a fiatal betegekkel összehasonlítva nem mutatnak jelentős eltérést.
Estonian: Doksasosiini prolongeeritult vabastavate tablettide farmakokineetika uuringutes eakatel ei ole täheldatud olulisi muutusi võrreldes nooremate patsientidega.
Hungarian: • ha bélrendszer-elzáródásban szenved vagy szenvedett
Estonian: • kui teil on või on olnud seedetrakti ummistusi,
Hungarian: Jóindulatú prosztata hiperplázia és a kísérő vizeletelfolyási akadály, krónikus húgyúti fertőzések vagy hólyagkövek.
Estonian: Eesnäärme healoomuline suurenemine ja samaaegse uriinivoolu takistus, kuseteede kroonilised infektsioonid või põiekivid.
Hungarian: A következő mellékhatásokról számoltak be az azonnal ható doxazozin tabletták klinikai használata során:
Estonian: Järgnevatest kõrvaltoimetest on teatatud doksasosiini koheselt vabastavate tablettide kliinilisel kasutamisel.
Hungarian: Nyelőcső vagy emésztőrendszeri elzáródás kórelőzménye, vagy az ilyen elzáródás fokozott kockázata.
Estonian: Varem esinenud söögitoru või gastrointestinaalne obstruktsioon või arvatav risk sellise obstruktsiooni tekkimiseks.
Hungarian: A vizsgálatok adatai azt jelzik, hogy az 1 mg-os, 2 mg-os vagy 4 mg-os azonnali felszabadulású tablettával kezelt betegek azonos hatékonysággal kezelhetőek 4 mg hatóanyagot tartalmazó doxazozin retard tablettákkal.
Estonian: Nendest uuringutest saadud andmed näitavad, et patsientide ravimine doksasosiini kiiresti vabastavate tablettidega annustes 1 mg, 2 mg või 4 mg, annab samasuguse kontrolli haiguse üle kui 4 mg doksasosiini sisaldavate toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide manustamine.
Hungarian: Az alfa-1-adrenoreceptorok doxazozinnal történő blokkolása csökkenti a húgycső prosztatikus részének simaizom tónusát, amely megkönnyíti a vizelet áramlását.
Estonian: Blokeeride doksasosiiniga α1adrenoretseptorid, väheneb silelihaste toonus ureetra eesnäärmepoolses osas, mis soodustab uriinivoolu.
Hungarian: 5 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Hungarian: A Doxastad retard tabletta (és egyéb elnevezések) monoterápiaként vagy más gyógyszerrel, pl. tiazid diuretikummal, béta adrenoceptor blokkoló szerrel, kalcium antagonistával vagy ACE-inhibitorral együtt is használható, ha a hatása önmagában egyiknek sem elégséges.
Estonian: Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetus võib kasutada nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis teiste ravimitega, näiteks tiasiiddiureetikumi, beetaadrenoblokaatori, kaltsiumikanali antagonisti või AKE inhibiitoriga, kui üksi neist üksi ei anna soovitud toimet.
Hungarian: Gyomor kiürítése, szükség esetén orvosi szén.
Estonian: Vajadusel teha maoloputus ja anda aktiveeritud sütt.
Hungarian: Ne szedje a Doxastad 4 mg-os retard tablettát (és egyéb elnevezések) ha terhes vagy szoptat.
Estonian: Ärge võtke Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi kui olete rase või imetate.
Hungarian: Ha nem biztos benne, mit kell tennie, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: A gyakori mellékhatások (100 betegből 1-nél több esetben jelentkeznek) közé tartoznak: Szédülés, ortosztatikus szédülés (a fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor fellépő szédülés), nátha (orrdugulás és/vagy orrfolyás), hasmenés, hányinger, hányás, gastritis (gyomornyálkahártya gyulladás), fejfájás, fáradtság, ödéma (duzzanat), aluszékonyság, aszténia (erőtlenség), szájszárazság.
Estonian: Sageli esinevateks kõrvaltoimeteks (esinevad rohkem kui 1 patsiendil 100-st) on: pearinglus, posturaalne pearinglus (pearinglus, mis tekib istuvast või lamavast asendist püsti tõusmisel), nohu (ninakinnisus ja/või vesine nina), kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, gastriit (maolimaskesta põletik), peavalu, väsimus, ödeem (turse), unisus, asteenia (nõrkustunne), suukuivus.
Hungarian: A doxazozin javítja az inzulin érzékenységet a meggyengült inzulin-érzékenységű pácienseknél.
Estonian: Doksasosiin parandab insuliinitundlikkust patsientidel, kellel insuliinitundlikkus on häirunud.
Hungarian: A májanyagcserét befolyásoló szerekkel való gyógyszerkölcsönhatásokat nem vizsgálták.
Estonian: Koostoimete kohta teiste metaboliseerumist maksas mõjutavate ainetega ei ole uuringuid läbi viidud.
Hungarian: Ez a betegség megnehezíti a vizelet ürítését.
Estonian: See raskendab põie tühjendamist.
Hungarian: 8 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA [Az adott országban töltendő ki]
Estonian: 8 MÜÜGILOA NUMBER [Täidetakse vastavas riigis]
Hungarian: Felszívódás:
Estonian: Eliminatsioon:
Hungarian: A doxazozin retard tabletták csúcs/legalacsonyabb szintjének aránya kevesebb, mint fele az azonnal ható tablettáknak.
Estonian: Doksasosiini prolongeeritult vabastavate tablettide maksimaalse/minimaalse plasmakontsentratsiooni suhe on väiksem kui doksasosiini kiiresti vabastavatel tablettidel.
Hungarian: A doxazozin retard tabletták vesekárosodott betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatos farmakokinetikai vizsgálatok a normális vesefunkciójú páciensekkel összehasonlítva nem mutatnak jelentős eltérést.
Estonian: Doksasosiini koheselt vabastavate tablettide farmakokineetika uuringutes neerukahjustusega patsientidel ei ole täheldatud olulisi muutusi võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Hungarian: Ha az alfa-blokkoló terápiában résztvevő páciensek egyidejűleg sildenafilt vagy az egyéb PDE-5 inhibitorokat szednek, az egyes betegeknél tüneti alacsony vérnyomáshoz vezethet (lásd 4.5. pont)
Estonian: Sildenafiili või teiste PDE5 inhibiitorite samaaegne manustamine alfablokaatoritega ravitavatele patsientidele võib põhjustada mõnedel patsientidel sümptomaatilist hüpotensiooni (vt lõik 4.5).
Hungarian: Hozzászokást (habituációt) nem figyeltek meg a doxazozin azonnal ható gyógyszerrel történő hosszú távú kezelés során.
Estonian: Pikaajalisel ravimisel doksasosiini koheselt vabastavate tablettidega ei ole täheldatud harjumuse tekkimist.
Hungarian: Nem-szteroid antireumatikus szerek vagy ösztrogének csökkenthetik a doxazozin vérnyomáscsökkentő hatását.
Estonian: Mittesteroidsed reumavastased ravimid või östrogeenid vähendavad doksasosiini hüpertensioonivastast toimet.
Hungarian: Steady state állapotban a doxazozin relatív biológiai hozzáférhetősége az azonnal ható változatával összehasonlítva a 4 mg-os dózis esetében 54% a 8 mg-os dózis esetében pedig 59% volt.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonil oli doksasosiini suhteline biosaadavus Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja nendega seotud nimetuste puhul 4 mg annusel 54% ja 8 mg annusel 59% ravimit koheselt vabastavate doksasosiinitablettide vastavast näitajast.
Hungarian: • ösztrogének
Estonian: • östrogeenid,
Hungarian: A szoptatás megszakítását kell mérlegelni abban az esetben, ha szükség van a doxazozin kezelés folytatására.
Estonian: Kui doksasosiinravi ei saa katkestada, tuleb kaaluda rinnaga toitmise katkestamist.
Hungarian: Ritka esetben az ortosztatikus hipotenzióhoz kapcsolódó szinkopét (ájulást) figyeltek meg.
Estonian: Harvadel juhtudel on koos ortostaatilise hüpotensiooniga kaasnenud minestus.
Hungarian: Ha az alfa-blokkoló terápiában résztvevő betegek egyidejűleg sildenafilt vagy egyéb PDE-5 inhibitorokat szednek, az egyes betegeknél tüneti alacsony vérnyomáshoz vezethet.
Estonian: Sildenafiili või teiste PDE5 inhibiitorite samaaegne manustamine alfablokaatoritega ravitavatele patsientidele võib põhjustada mõnedel patsientidel sümptomaatilist hüptensiooni.
Hungarian: Mivel súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem állnak rendelkezésre klinikai tapasztalatok, ezért ilyen esetekben a doxazozin alkalmazása nem javasolt.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsientide puhul kliiniline kogemus puudub, seega ei soovitata nendel patsientidel ravimit kasutada.
Hungarian: Mit tartalmaz a Doxastad 4 mg retard tabletta és (és egyéb elnevezések ) - A készítmény hatóanyaga: doxazozin (doxazozin-mezilát formájában) - Egyéb összetevők: Polietilén-oxid, mikrokristályos cellulóz, povidon, butil-hidroxitoluol (E321), all-rac-α-tokoferol, vízmentes kolloid szilikagél, nátrium sztearil-fumarát, metakril-sav - etilakrilát-kopolimer (1:1), makrogol és titán-dioxid (E171
Estonian: - Abiained on polüetüleenoksiid, mikrokristalne tselluloos, povidoon, butüülhüdroksütolueen (E321), dl-α-tokoferool, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat, metakrüülhappe-etüülakrülaatkopolümeeri (1 : 1) 30% dispersioon, makrogool ja titaandioksiid (E171).
Hungarian: Fejfájás, fáradtság, rossz közérzet, ödéma, aluszékonyság,
Estonian: peavalu, väsimus, halb enesetunne, turse, unisus, asteenia, suukuivus.
Hungarian: Fax: 0049 6101 603151
Estonian: Tel 0049 6101 603301 Faks 0049 6101 603151
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Doxastad 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések [lásd I. Melléklet]) (Doxazozin)
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused [vt Lisa I] (Doksasosiin)
Hungarian: A Doxastad 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) ellazítja az izmokat a húgyhólyag-kimenet és a prosztatamirigy körül, így a vizelet könnyebben távozik.
Estonian: Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused lõõgastavad põie ümber paiknevaid lihaseid, tehes põie tühjendamise kergemaks.
Hungarian: Ezt követően, amennyiben szükséges, a napi egyszeri dózis a klinikai választól függően 8 mg-ra növelhető.
Estonian: Seejärel võib sõltuvalt patsiendi ravivastusest suurendada annust 8 mg-ni üks kord ööpäevas.
Hungarian: Ha az előírtnál több Doxastad 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések) vett be Ha túl sok tablettát szedett be, a túladagolás legvalószínűbb tünete a vérnyomásesés miatt bekövetkező kábultság vagy szédülés.
Estonian: Kui võtate liiga palju tablette, on kõige tõenäolisemateks üleannustamise sümptomiteks vererõhu langusest tingitud pearinglus või uimasus.
Hungarian: A retard tabletták doxazozin tartalmának farmakokinetikai tulajdonságai miatt a plazmaszint csak kis mértékben változik.
Estonian: Doksasosiini farmakokineetilised omadused toimeainet prolongeeritult vabastavates tablettides põhjustavad plasmataseme kerge kõikumise.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek: Trombocitopénia, leukopénia Anyagcsere és táplálkozási betegségek: Köszvény.
Estonian: Vere- ja lümfisüsteemi häired: trombotsütopeenia, leukopeenia.
Hungarian: A Doxastad 4 mg retard tablett (és egyéb elnevezések) úgy lett kifejlesztve, hogy aktív összetevői lassan szabaduljanak fel a nap folyamán.
Estonian: Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused on valmistatud spetsiaalselt nii, et toimeaine vabaneb neist aeglaselt kogu päeva jooksul.
Hungarian: A fül és a labyrinthus betegségei: Fülcsengés, vertigo.
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused: tinnitus, peapööritus.
Hungarian: A prosztatamirigy a férfiaknál éppen a húgyhólyag alatt helyezkedik el.
Estonian: See haigus põhjustab meestel just põie all paikneva eesnäärme suurenemist.
Hungarian: • ha húgyhólyag túlfolyásban, anuriában vagy progresszív veseelégtelenségben szenved
Estonian: • kui teil on ülevooluinkontinents, uriinierituse puudumine või progresseeruv neerupuudulikkus.
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER
Hungarian: A Doxastad 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) hatóanyagának általános neve doxazozin, amely egy kinazol-származék.
Estonian: Toimeaine geneeriline nimetus Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavates tablettides ja seotud nimetustes on doksasosiin, mis on kinasoliini derivaat.
Hungarian: A Doxastad 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) adagja azonos, függetlenül attól, hogy magas vérnyomás, vagy a jóindulatú prosztata hiperplázia tüneteinek kezelésére szedi.
Estonian: Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste annus on nii kõrge vererõhu langetamiseks kui ka eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomite raviks ühesugune.
Hungarian: A Doxastad 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések) mindig az orvos által előírt módon szedje.
Estonian: Võtke Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Hungarian: Esszenciális hipertónia Jóindulatú prosztata hiperplázia tüneti kezelése
Estonian: Eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomaatiline ravi.
Hungarian: Doxastad 4 mg-os retard tabletta (és egyéb elnevezések) bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Estonian: Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste kasutamine koos toidu ja joogiga
Hungarian: Veseelégtelenség:
Estonian: Hüpertensioon:
Hungarian: Szívbetegségek: Arritmia, tachykardia, szívdobogás, angina pectoris, miokardiális infarktus.
Estonian: Südame häired: arütmia, tahhükardia, südamepekslemine, stenokardia, müokardiinfarkt.
Hungarian: Dózis
Estonian: MUU
Hungarian: • ha jóindulatú prosztata hiperpláziában és a felső húgyutak egyidejű elzáródásában szenved,
Estonian: • kui teil on eesnäärme healoomuline suurenemine ja samaaegselt ka ülemiste kuseteede kongestioon, kuseteede krooniline põletik või põiekivid.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: Nehézlégzés, köhögés, hörgőgörcs, orrvérzés.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: düspnoe, köha, bronhospasm, ninaverejooks.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [Az adott országban töltendő ki]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) [Täidetakse vastavas riigis]
Hungarian: Vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Estonian: Võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Hungarian: Tel 00 351 21 896 51 05 Fax 00 351 21896 51 06
Estonian: Tel 00 351 21 896 51 05 Faks 00 351 21896 51 06
Hungarian: Hertfordshire, SG1 4SZ United Kingdom Tel 00 44 207 612 7612 Fax 00 44 207 612 7620
Estonian: Hertfordshire, SG1 4SZ Ühendkuningriik Tel 00 44 207 612 7612 Faks 00 44 207 612 7620
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok eredményeit ennek figyelembevételével kell értékelni.
Estonian: Seda tuleb arvestada laboratoorsete andmete analüüsimisel.
Hungarian: Ezen jelenségek klinikai jelentősége még nem tisztázott.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus on siiani teadmata.
Hungarian: Gyakori (kevesebb, mint 10-ből 1, de több, mint 100-ból 1 esetben fordult elő):
Estonian: Sage (esineb vähem kui ühel inimesel 10-st, kuid rohkem kui ühel inimesel 100-st):
Hungarian: Válasszon ki egy megfelelő időpontot, és minden nap ebben az időben vegye be a tablettát.
Estonian: Valige üks aeg, mis sobib igal päeval tableti võtmiseks.
Hungarian: Egyes betegek a reakcióképesség romlását tapasztalhatják.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib esineda reageerimisvõime häireid.
Hungarian: A tablettákat nem szabad szétrágni, ketté törni, vagy összetörni.
Estonian: Tablette ei tohi närida, tükeldada ega purustada.
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórházi baleseti osztályán.
Estonian: Pöörduge kohe oma arsti poole või minge lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Hungarian: A tablettákat egészben, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt koos piisava koguse vedelikuga.
Hungarian: A nemkívánatos mellékhatások előfordulása főképpen a gyógyszerkészítmény farmakológiai tulajdonságainak a következménye.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemine on tingitud peamiselt ravimi farmakoloogilistest omadustest.
Hungarian: A doxazozin nagy mértékben kötődik a plazmafehérjékhez (98%).
Estonian: Doksasosiin seondub ulatuslikult plasmavalkudega (98%).
Hungarian: Ilyen esetben nincs ok aggodalomra, de semmi esetre se vezessen, ne üzemeltessen gépeket és ne végezzen olyan tevékenységet, mely veszélyes lehet, ha ön megszédül vagy elájul.
Estonian: Kui see juhtub, ärge muretsege, kuid ärge juhtige sel ajal autot, töötage masinatega ega tehke midagi sellist, mis võib teile ohtlik olla kui peaksite minestama.
Hungarian: A doxazozin kismértékben vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket, különösen a terápia megkezdésekor.
Estonian: Doksasosiin omab kerget või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, eriti ravi alustamisel.
Hungarian: Különös elővigyázat szükséges:
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud:
Hungarian: Ez csökkenti a vérnyomást.
Estonian: See aitab langetada vererõhku.
Hungarian: Ha teherbe esik, miközben ezt a gyógyszert szedi, a lehető leghamarabb keresse fel orvosát.
Estonian: Kui te rasestute ravimi tarvitamise ajal, pöörduge oma arsti poole niipea kui võimalik.
Hungarian: A doxazozint az alfa-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Estonian: Doksasosiin on üks ravim ravimiterühmast, mida nimetatakse alfa-blokaatoriteks.
Hungarian: Ha elkezdi a tabletta szedését, mielőtt vezet, vagy gépet üzemeltet, győződjön meg róla, hogy érzékeit nem befolyásolta a gyógyszer.
Estonian: Kui te hakkate võtma tablette, veenduge enne autojuhtimist ja masinatega töötamist, et teie tajumismeeled ei ole kahjustunud.
Hungarian: Ezeket a betegeket tájékoztatni kell a lehetséges sérülésveszélyekről, és az ortosztatikus tünetek minimálisra csökkentését szolgáló óvintézkedésekről.
Estonian: Neid tuleb informeerida võimalikust vigastuste tekkimise riskist ja võtta kasutusele meetmed ortostaatiliste sümptomite minimeerimiseks.
Hungarian: Nagyon ritka (kevesebb, mint 10000-ből 1 esetben fordult elő): a vörös- és fehérvérsejtek számának csökkenése, és a vér urea- és kreatininszintjének növekedése.
Estonian: Väga harv (esineb vähem kui ühel inimesel 10 000-st): punaste ja valgete vereliblede arvu vähenemine veres, uurea- ja kreatiniinitaseme suurenemine veres.
Hungarian: A doxazozin nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha alkalmazása egyértelműen szükséges.
Estonian: Doksasosiini ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik.
Hungarian: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Ír Köztársaság.
Estonian: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Iiri Vabariik.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
Estonian: On teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek: Mivel a károsodott vesefunkciójú betegeknél nem tapasztalható a farmakokinetikai tulajdonságok változása, és mivel nincsen arra utaló jel, hogy a doxazozin súlyosbítaná a már meglévő vesekárosodást, ezeknél a betegeknél a szokásos dózis alkalmazható (ld.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid: Kuna neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ravimi farmakokineetika muutusi ei esine ja kuna ei ole täheldatud, et doksasosiin halvendaks olemasolevat neerukahjustust, võib neil patsientidel kasutada tavapäraseid annuseid (vt lõik 4.4).
Hungarian: Megjegyzés: Ezt az alkalmazási előírást (SPC), címkeszöveget és betegtájékoztatót mellékelték adoxazosin-mezilát tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó - 29. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC), märgistus ja pakendi infoleht moodustasid vastavalt artiklile 29 doksasosiinmesülaat sisaldavaid ravimeid puudutava esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori(>1/100 - <1/10); nem gyakori (>1/1000 - <1/100); ritka (>1/10 000<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), valamint elszigetelt esetek.
Estonian: Väga sage (> 1/10), sage (> 1/100, < 1/10), aeg-ajalt (> 1/1000, < 1/100), harv (> 1/10 000, < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) sealhulgas üksikjuhud.
Hungarian: Magas vérnyomású betegek esetében a gyógyszer mindkét betegséget egyszerre kezeli.
Estonian: Hüpertensiivsetel patsientidel ravitakse mõlemat haigusseisundit üheaegselt.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: {ÉÉÉÉ/HH}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG KÕLBLIK KUNI: {KK/AAAA}
Hungarian: Idősek: A felnőttekével azonos dózis.
Estonian: Eakad patsiendid: Samasugused annustamise soovitused kui täiskasvanutel.
Hungarian: Terhes nyulakon és patkányokon végzett vizsgálatok, melyek során az emberekben megfigyelhető plazmakoncentráció (Cmax és AUC) 4-10szeresét eredményező napi adagokat alkalmaztak, nem mutattak ki a magzatra gyakorolt káros hatást.
Estonian: Tiinetel küülikutel ja rottidel läbi viidud uuringud, kus ravimit manustati annustes, mis andsid vastavalt 4 ja 10 korda suurema plasmakontsentratsiooni kui eksponeeritus inimestel (Cmax ja AUC), ei näidanud kahjulikku toimet lootele.
Hungarian: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Egyesült Királyság
Estonian: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Ühendkuningriik
Hungarian: Ha ezek a tünetek tartósak, vagy gondot jelentenek, keresse fel orvosát.
Estonian: Kui need sümptomid püsivad või muutuvad probleemiks, rääkige sellest oma arstile.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: A klinikai tapasztalatok hiányában gyermekek és serdülők esetén nem javasolt a doxazozin alkalmazása.
Estonian: Lapsed ja noorukid: Doksasosiini ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel ebapiisavate kliiniliste andmete tõttu.
Hungarian: A tabletta szedését csak orvosa utasítására hagyja abba.
Estonian: Jätkake tablettide võtmist, kuni arst käsib teil lõpetada.
Hungarian: Vérnyomás szoros ellenőrzés alatt tartása.
Estonian: Kontrollida sageli vererõhku.
Hungarian: Jóindulatú prosztata hiperpláziával kezelt, magas vérnyomásban nem szenvedő betegek esetében a vérnyomás átlagértéke csak kis mértékben változik, de a betegek 10 - 20%-ánál előfordul alacsony vérnyomás, szédülés és fáradtságérzés; míg ödéma és diszpnoé a betegek kevesebb, mint 5%-ánál fordul elő.
Estonian: Eesnäärme healoomulise suurenemise tõttu ravi saavatel normotensiivsetel patsientidel on keskmised vererõhu muutused väikesed, kuid 10...20% patsientidest esineb hüpotensioon, uimasus ja väsimus ning vähem kui 5% patsientidest esineb turse ja düspnoe.
Hungarian: Idős betegeken végzett doxazozin farmakokinetikai vizsgálatok nem mutattak ki jelentős eltéréseket a fiatalabb betegekhez viszonyítva.
Estonian: Doksasosiini farmakokineetika uuringud eakatel ei ole näidanud olulisi muutusi võrreldes nooremate patsientidega.
Hungarian: A szimpatomimetikus szerek csökkenthetik a doxazozin vérnyomáscsökkentő hatását; a doxazozin csökkentheti a vérnyomást és a dopaminra, efedrinre, epinefrinre, metaraminolra, metoxaminra és fenilefrinre adott érrendszeri reakciókat.
Estonian: Sümpatomimeetikumid võivad vähendada doksasosiini antihüpertemsiivset toimet; doksasosiin võib vähendada vererõhku ja veresoonte reaktsiooni dopamiinile, efedriinile, epinefriinile, metaraminoolile, metoksamiinile ja fenüülefriinile.
Hungarian: 82 mg/kg/nap (az emberi kezelés során előforduló maximális kitettség 8-szorosa) csökkent magzati túléléssel mutatott összefüggést.
Estonian: Annustamisskeem 82 mg/kg päevas (8 korda suurem eksponeeritusest inimesel) põhjustas loote eluea lühenemist.
Hungarian: Esetleg megfájdul a feje, szédül, rosszul van, vagy gyenge, bágyadt, és szívverése gyorsabb lehet a normálisnál.
Estonian: Teil võib esineda peavalu, peapööritust, võite ennast tunda halvasti või minestada ja teie süda või lüüa tavalisest kiiremini.
Hungarian: Ülő vagy fekvő helyzetből felállva gyengének érezheti magát és szédülhet, különösen a kezelés kezdetén, valamint ha szünet után újrakezdi a kezelést.
Estonian: Te võite minestada või tunda peapööritust istuvast või lamavast asendist püsti tõusmisel, eriti ravi alustamisel või uuesti alustamisel pärast selle katkestamist.
Hungarian: A 24 óra elteltével mérhető mélyponti értékek azonban hasonlóak.
Estonian: Minimaalne kontsentratsioon 24 tunni pärast on aga mõlema preparaadi puhul ühesugune.