FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zabilježeno je da rezistencija na fluorokinolone može nastati na pet načina: (i) točkaste mutacije u genima koji kodiraju DNK-girazu i/ili topoizomerazu IV, a što dovodi do promjena navedenih enzima, (ii) promjene propusnosti stjenke gram-negativnih bakterija za lijek, (iii) mehanizmi efluksa, (iv) plazmidima posredovana rezistencija i (v) zaštitni proteini giraze.
Lithuanian: Paskelbta, kad yra penki fluorokvinolonų atsparumo šaltiniai: i) taškinės mutacijos genuose, koduojančiuose DNR girazę ir (arba) topoizomerazę IV, kas sukelia atitinkamo fermento pakitimus; ii) vaisto pralaidumo pakitimai gramneigiamose bakterijose; iii) efliukso mechanizmai; iv) plazmidžių sukeltas atsparumas; v) girazę saugantys baltymai.
Croatian: Bielawa Poljska
Lithuanian: Bielawa Lenkija
Croatian: Antimikrobna rezistencija u bakterija koje se prenose hranom
Lithuanian: Per maistą plintančių bakterijų atsparumas antimikrobinėms medžiagoms
Croatian: Psi, mačke, egzotične životinje
Lithuanian: Šunys, katės, egzotiniai gyvūnai
Croatian: Dodati za sve lijekove:
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų vaisto aprašą:
Croatian: Rezistencija nije utvrđena u uzorcima ovaca i koza.
Lithuanian: Iš avių ir ožkų paimtuose mėginiuose atsparių bakterijų nenustatyta.
Croatian: Nositelj odobrenja predložio je karenciju od 5 dana.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė taikyti 5 parų išlauką.
Croatian: Goveda, svinje teže od 25 kg, psi, mačke
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, sveriančios daugiau kaip 25 kg, šunys, katės
Croatian: Dodatak II.
Lithuanian: III priedą).
Croatian: - u ispitivanju, 4,2% od 71 izolata Staph. aureus prikupljenih od 2006. do 2007. u Njemačkoj bilo je otporno na enrofloksacin;
Lithuanian: - Atliekant vieną tyrimą, nustatyta, kad enrofloksacinui buvo atsparūs 4,2 % iš 71 20062007 m.
Croatian: • je na temelju dostupnih podataka CVMP zaključio da dozu od 2,5 mg/kg tjelesne težine/dan treba obrisati za sve indikacije u stoke;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad 2,5 mg/kg KS paros dozė turi būti išbraukta iš visų su galvijais susijusių indikacijų;
Croatian: Rumunjska S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Lithuanian: ROMVAC COMPANY S.A.
Croatian: Umjerene do visoke stope rezistencije na ciprofloksacin utvrđene su za Campylobacter spp. posljednjih godina za: goveda: 45 do 86%; svinje: 4% do 27%.
Lithuanian: Per pastaruosius keletą metų nustatyta, kad Campylobacter genties bakterijos yra vidutiniškai arba labai atsparios ciprofloksacinui: iš galvijų išskirtų izoliatų atsparumas siekė 45-86 %, o iš kiaulių - 427 %.
Croatian: Uslijed nedostataka dostavljenih podataka, razdoblje karencije nije moglo biti izračunato statističkim pristupom.
Lithuanian: Dėl pateiktų duomenų trūkumų išlaukos nebuvo galima nustatyti taikant statistinį metodą.
Croatian: Kako bi se optimiziralo doziranje i s ciljem izbjegavanja razvoja rezistencije, može se zaključiti da se doza od 2,5 mg/kg tjelesne težine/dan treba izbrisati za sve indikacije u goveda.
Lithuanian: Siekiant optimizuoti enrofloksacino dozavimą ir išvengti bakterijų atsparumo šiam vaistui išsivystymo, prieita prie išvados, kad 2,5 mg/kg KS paros dozę reikia išbraukti iš visų su galvijais susijusių indikacijų.
Croatian: 190 21 Praha 9
Lithuanian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Čekija
Croatian: Ti podaci potječu iz različitih bibliografskih publikacija kao i javno dostupnih izvještaja iz europskih programa praćenja te pokrivaju razdoblje između 1998. i 2009.
Lithuanian: Šie duomenys paimti iš įvairių bibliografinių leidinių, taip pat iš viešai prieinamų Europos stebėjimo programų ataskaitų, ir apima laikotarpį nuo 1998 iki 2009 m.Iš šių duomenų matyti, kad apskritai dauguma galvijų ir kiaulių kvėpavimo sistemos ligų sukėlėjų padermių bei ne žarninės E.
Croatian: 4.1. Ciljne vrste
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys
Croatian: PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o. 21 Dzierżoniowska Str.
Lithuanian: PFO "Vetos-Farma" Sp.
Croatian: Iako konji nisu odobrena ciljna vrsta, Odbor smatra da u informacije o proizvodu treba uvrstiti kontraindikaciju za jačine od 50 mg/ml i 100 mg/ml.
Lithuanian: Nors arkliai neįregistruoti kaip paskirties gyvūnų rūšis, komitetas laikėsi nuomonės, kad į 50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistų preparato informacinius dokumentus reikia įtraukti nurodymą nenaudoti vaisto augantiems arkliams.
Croatian: Kako bi se kompenzirale biološke nesigurnosti i dostupnost podataka, primijenjen je sigurnosni raspon od 30%, što rezultira karencijom od 12 dana.
Lithuanian: Siekiant kompensuoti su biologiniais ypatumais susijusius neaiškumus ir duomenų kintamumą, prie šio laikotarpio buvo pridėta atsarginė 30 % laiko atkarpa ir taip nustatyta 12 parų išlauka.
Croatian: Rezultati farmakokinetičke/
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės
Croatian: Svinje i telad
Lithuanian: Kiaulės ir veršeliai
Croatian: Prijavljeno je da enrofloksacin ima štetno djelovanje na zglobnu hrskavicu u konja u razvoju.
Lithuanian: Gaunama pranešimų, kad enrofloksacinas kenkia augančių arklių sąnarių kremzlei.
Croatian: Slovenija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Lithuanian: Slovėnija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Croatian: Stoga je primjereno izvesti jedinstveno usklađeno razdoblje karencije na temelju ukupnosti podataka o reziduima iz svih grupa formulacije.
Lithuanian: Todėl galima nustatyti vieną suderintą išlauką, pagrįstą visais visų farmacinių formų vaistų grupių likučių pasišalinimo duomenimis.
Croatian: Ako već postoji odobrenje za ciljne životinjske vrste navedene u nastavku, za pojedine vrste koriste se sljedeće formulacije:
Lithuanian: Jeigu toliau nurodytos paskirties gyvūnų rūšys jau patvirtintos, turi būti vartojama toliau pateikiama su atitinkama gyvūnų rūšimi susijusi formuluotė:
Croatian: Rečenice koje sadrže upozorenja uključene su u dijelove 4.5. i 4.6. SPC-a u vezi s potencijalnim oštećenjem zglobne hrskavice u stoke i janjadi u razvoju, na temelju dostupne literature.
Lithuanian: Remiantis turima literatūra, į preparato charakteristikų santraukos 4.5 ir 4.6 skyrius buvo įtraukti įspėjimai dėl galimos žalos augančių galvijų ir ėriukų sąnarių kremzlei.
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Gyvūnų rūšis
Croatian: Luksemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Liuksemburgas Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Croatian: Sigurnosni raspon od 30% korišten je za potrebe kompenziranja nedostataka u ispitivanjima.
Lithuanian: Tyrimų trūkumams kompensuoti pridėta atsarginė 30 % laiko atkarpa.
Croatian: HIPRALONA ENRO
Lithuanian: HIPRALONA ENRO I
Croatian: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovicaprini e suini
Lithuanian: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovi-caprini e suini
Croatian: Antimikrobna rezistencija u ciljnih patogena
Lithuanian: Tikslinių ligų sukėlėjų atsparumas antimikrobinėms medžiagoms
Croatian: Vezano uz ciljne vrste pse i mačke, dostavljeni podaci pokazuju povećanje rezistencije necrijevnih E. coli i Staphylococcus spp. u razdoblju od 2004. do 2006. sve do razdoblja od 2008. do 2009. u izolatima testiranima u Njemačkoj.
Lithuanian: Dėl paskirties gyvūnų rūšių šunų ir kačių, iš pateiktų duomenų matyti, kad nuo 2004-2006 m.
Croatian: Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Lithuanian: Laboratorios Hipra S.A.
Croatian: Glodavci, reptili i ukrasne ptice (jačina 25 mg/ml)
Lithuanian: Graužikai, ropliai ir dekoratyviniai paukščiai (25 mg/ml stiprumo vaistai)
Croatian: Dodati za sve lijekove: SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų informacinį lapelį: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetaka opisa svojstava proizvoda, etiketa i upute o VMP-u
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas iš dalies keisti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius
Croatian: Kontraindikacije
Lithuanian: Kontraindikacijos
Croatian: Primjena enrofloksacina u janjadi u razvoju u preporučenoj dozi tijekom 15 dana uzrokovala je histološke promjene zglobne hrskavice koje nisu povezane s kliničkim znakovima.
Lithuanian: Enrofloksaciną 15 dienų rekomenduojamomis dozėmis naudojus augantiems ėriukams, atsirado sąnarinės kremzlės histologinių pokyčių, nesusijusių su klinikiniais simptomais.
Croatian: Vetoquinol Biowet Sp z o.o. 13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
Lithuanian: Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Primjena u venu, potkožno ili u mišić.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į veną, po oda arba į raumenis.
Croatian: Meso i iznutrice (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml): U skladu sa smjernicama CVMP-a o zahtjevima za podatke o sigurnoj primjeni i reziduima za veterinarsko-medicinske proizvode predviđene za manju uporabu ili manje vrste (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9 u vezi s identičnim proizvodima, karencija utvrđena za veće vrste preživača može se ekstrapolirati na manje vrste preživača uz primjenu sigurnosnog raspona od 1,5 u slučaju kada postoji potencijal za lokalne rezidue.
Lithuanian: Vadovaujantis CVMP gairėmis dėl reikalavimų, keliamų duomenims, susijusiems su retesnio naudojimo ar retesnių rūšių gydymui skirtų veterinarinių vaistų saugumu ir likučiais (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, siekiant nustatyti identiškiems vaistams taikytiną išlauką, pagrindinių rūšių atrajotojams apskaičiuotą išlauką galima ekstrapoliuoti retesnių rūšių atrajotojams, taikant 1,5 atsarginės laiko atkarpos koeficientą, jeigu gali būti likučių injekcijos vietoje.
Croatian: Njemačka aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Lithuanian: Vokietija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Croatian: Smarjeska cesta 6
Lithuanian: Energieweg 1
Croatian: Slovenija GENERA Slovenia d.o.o. Dunajska 51
Lithuanian: GENERA Slovėnija d.o.o.
Croatian: Zečevi su klasificirani kao manje vrste, te su stoga dostupni podaci procijenjeni u kontekstu smjernice CVMP-a o zahtjevima za podatke o djelotvornosti i sigurnoj primjeni u ciljnih životinja za veterinarskomedicinske proizvode predviđene za manju uporabu ili manje vrste (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Lithuanian: Triušiai priskiriami prie retesnių gyvūnų rūšių, todėl turimi duomenys vertinami vadovaujantis CVMP gairėmis dėl duomenims, susijusiems su retesnio naudojimo ir retesnių rūšių gydymui skirtų veterinarinių vaistų veiksmingumu ir saugumu paskirties gyvūnams, keliamų reikalavimų (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Croatian: Enrofloksacin je sintetska kemoterapijska tvar iz klase derivata fluorkinolon-karboksilne kiseline.
Lithuanian: Enrofloksacinas yra prie fluorochinolonų karboksirūgšties darinių grupės priskiriamas sintetinis chemoterapinis vaistas.
Croatian: 4.2. Indikacije za primjenu, uz navođenje ciljnih životinjskih vrsta Psi
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Šunys
Croatian: Enroxil 5 % injekció A.U.V.
Lithuanian: Enroxil 5 % injekció A.U.
Croatian: 4.5. Posebne mjere pri uporabi
Lithuanian: 4.9 Dozės ir naudojimo būdas
Croatian: • na temelju dostupnih podataka CVMP zaključio da su indikacije dostavljene u Dodatku II.
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad III priede nurodytos indikacijos yra pagrįstos;
Croatian: Baytril 2,5% injectible, Baytril 5% injectible, Baytril 10% injectible i povezani nazivi, kao i povezani veterinarsko-medicinski proizvodi odobreni u skladu s člankom 13. Direktive 2001/82/EZ, s izmjenama, su otopine za injekciju koje sadrže enrofloksacin od 25 mg/ml, 50 mg/ml, odnosno 100 mg/ml.
Lithuanian: Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ir susiję pavadinimai bei su jais susiję veterinariniai vaistai, kurių rinkodaros leidimai buvo suteikti vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsniu, - tai injekciniai tirpalai, kuriuose yra atitinkamai 25, 50 ir 100 mg/ml enrofloksacino.
Croatian: Primjena enrofloksacina janjadi koja još raste u preporučenoj dozi tijekom 15 dana uzrokovala je histološke promjene hrskavice zglobova, no bez pridruženih kliničkih znakova.
Lithuanian: 15 dienų trukmės gydymas rekomenduojama enrofloksacino doze augantiems ėriukams sukėlė sąnario kremzlės histologinius pokyčius, kurie nepasireiškė jokiais klinikiniais požymiais.
Croatian: 12. POSEBNA UPOZORENJA
Lithuanian: SPECIALIEJI NURODYMAI
Croatian: Smatrano je primjerenim da se izvede jedna usklađena karencija na temelju kombiniranih podataka iz 4 ispitivanja.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad galima nustatyti vieną suderintą išlauką, pagrįstą bendrais keturių tyrimų duomenimis.
Croatian: Njemačka Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b D-06406 Bernburg
Lithuanian: 105b D-06406 Bernburg Vokietija
Croatian: Kako bi se osiguralo točno doziranje i izbjeglo subdoziranje trebalo bi što točnije odrediti tjelesnu masu (t.m.).
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, reikia kuo tiksliau nustatyti kūno svorį, kad būtų išvengta per mažų dozių skyrimo.
Croatian: 4.2. Indikacije za uporabu, uz navođenje ciljnih vrste životinja Goveda
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Galvijai
Croatian: Prva vremenska točka u kojoj su svi rezidui pali ispod MRL-a bila je 60 sati.
Lithuanian: Pirmas laiko momentas, kai visos likučių reikšmės nukrito žemiau DLK ribos, buvo užfiksuotas po 60 valandų.
Croatian: Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Lithuanian: c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Croatian: Enroxil 10% injekció A.U.V.
Lithuanian: Enroxil 10% injekció A.U.
Croatian: Rumunjska CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Lithuanian: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Croatian: Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts 23.
Lithuanian: Vetpharma Animal Health, S.L.
Croatian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf što je rezultiralo karencijom od 13 dana.
Lithuanian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf.
Croatian: Kako bi se kompenzirale biološke nesigurnosti i varijabilnost podataka, primijenjen je sigurnosni raspon od 30%,
Lithuanian: Siekiant kompensuoti su biologiniais ypatumais susijusius neaiškumus ir duomenų kintamumą, prie šio laikotarpio buvo pridėta atsarginė 30 % laiko atkarpa ir taip nustatyta 13 parų išlauka.
Croatian: Podaci ukazuju na niske stope rezistencije na enrofloksacin/ciprofloksacin u izolata Salmonella spp. u goveda i svinja.
Lithuanian: Iš duomenų matyti, kad iš galvijų ir kiaulių išskirtų Salmonella genties bakterijų izoliatų atsparumas enrofloksacinui ir ciprofloksacinui yra nedidelis.
Croatian: U teladi su provedena različita ispitivanja tolerancije s oralnom primjenom enrofloksacina.
Lithuanian: Buvo atlikti įvairūs geriamojo enrofloksacino toleravimo tyrimai su veršeliais.
Croatian: Ako već postoji odobrenje za ciljne životinjske vrste navedene u nastavku, primjenjuju se sljedeća razdoblja karencije:
Lithuanian: Jeigu toliau nurodytos paskirties gyvūnų rūšys jau patvirtintos, taikoma tokia išlauka:
Croatian: Dana 22. travnja 2013., Španjolska je Europskoj agenciji za lijekove (Agenciji) dostavila obavijest o postupku upućivanja u skladu sa člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable i povezane nazive, kao i povezane veterinarsko-medicinske proizvode odobrene u skladu s člankom 13. Direktive 2001/82/EZ, s izmjenama.
Lithuanian: Ispanija Europos vaistų agentūrai (toliau - agentūra) pateikė kreipimosi pranešimą pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ir susijusių pavadinimų bei pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnį registruotų susijusių veterinarinių vaistų.
Croatian: Liječenje infekcija probavnog i respiratornog trakta, u slučaju kada kliničko iskustvo, po mogućnosti podržano osjetljivim testiranjem kauzalnog organizma, indicira enrofloksacin kao odabrano sredstvo.
Lithuanian: Virškinimo trakto ir kvėpavimo takų infekcijų gydymas, kai atsižvelgiant į klinikinę patirtį, kurią, esant galimybei, reikėtų patvirtinti jautriu infekciją sukėlusio organizmo tyrimu, reikėtų naudoti būtent enrofloksaciną.
Croatian: S/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170 4 Ortega et al.
Lithuanian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170.
Croatian: Karenciju treba primijeniti na sve predmetne proizvode.
Lithuanian: Ši išlauka turi būti taikoma naudojant visus susijusius vaistus.
Croatian: INN
Lithuanian: Įvadas
Croatian: Na isto mjesto u mišić ne smije se primijeniti više od 3 mL VMP-a.
Lithuanian: Į vieną injekcijos į raumenis vietą reikėtų sušvirkšti ne daugiau nei 3 ml.
Croatian: Nije se mogla provesti statistička analiza podataka te je posljedično određeno razdoblje karencije primjenom alternativnog pristupa.
Lithuanian: Statistinės duomenų analizės nebuvo galima atlikti, todėl išlauka buvo nustatyta pagal kitą metodą.
Croatian: Liječenje infekcija probavnog trakta i septikemije uzrokovane sojevima Escherichia coli podložnima enrofloksacinu (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Lithuanian: • Enrofloksacinui jautrių padermių Escherichia coli bakterijų sukeltų virškinimo trakto infekcijų ir septicemijos gydymas (50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai)
Croatian: No, postoje zabrinutosti u vezi s umjerenim stopama rezistencije uočenima u crijevnoj E. coli izoliranoj iz stoke i svinja.
Lithuanian: Nepaisant to, nerimaujama dėl nustatyto nuo vidutinio iki didelio iš galvijų ir kiaulių išskirtų žarninių E.
Croatian: Posljedično, preporučena karencija od 4 dana za goveđe mlijeko može se izravno ekstrapolirati na kozje mlijeko ako su životinje tretirane u preporučenoj dozi od 5 mg/kg tjelesne težine supkutanom injekcijom u jačinama od 50 mg/ml i 100 mg/ml.
Lithuanian: Todėl galvijų pienui rekomenduojamą 4 parų išlauką galima tiesiogiai ekstrapoliuoti ožkų pienui, jei gyvūnai gydomi rekomenduojama 5 mg/kg KS doze ir jiems po oda leidžiami 50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai.
Croatian: • je na temelju dostupnih podataka CVMP zaključio da dozu od 2,5 mg/kg tjelesne težine/dan treba obrisati za infekcije probavnog trakta i septikemiju zbog E. coli u svinja;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad 2,5 mg/kg KS paros dozė turi būti išbraukta iš E.
Croatian: Ne primjenjivati konjima koji još rastu zbog mogućihštetnih učinaka na hrskavicu zglobova.
Lithuanian: Negalima naudoti augantiems arkliams dėl galimo sąnarinės kremzlės pažeidimo.
Croatian: Preostale indikacije, odnosno mastitis, infekcije probavnog trakta i septikemija su ekstrapolirane iz ovaca.
Lithuanian: Su likusiomis, pvz., mastito, virškinimo trakto infekcijų ir septicemijos
Croatian: Za lijekove navedene u Prilogu I. koji sadrže 25 mg enrofloksacina po ml
Lithuanian: I priede išvardyti vaistai, kurių viename mililitre yra 25 mg enrofloksacino
Croatian: Psi, goveda i svinje
Lithuanian: Šunys, galvijai ir kiaulės
Croatian: - u drugom postupku upućivanja za oralnu otopinu enrofloksacina (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3, Odbor je zaključio kako je izgledno da će rizik u zečeva biti manji u usporedbi s rizikom u drugih vrsta uslijed veličine uzgoja zečeva, te se nikakve mjere ne smatraju potrebnima za smanjivanje rizika od širenja Staphylococcus aureus otpornog na meticilin (MRSA) s njih.
Lithuanian: nedidelių triušininkystės mastų), triušius gydant enrofloksacinu, bakterijų atsparumo šiam vaistui išsivystymo pavojus būtų nedidelis, ir buvo nuspręsta, kad imtis priemonių, kuriomis būtų galima sumažinti meticilinui atsparaus Staphylococcus aureus (MRSA) plitimo pavojų, nebūtina.
Croatian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf što je rezultiralo karencijom od 96 sati (4 dana), što je preporučeno kao karencija za mlijeko dobiveno iz goveda liječenih preporučenom dozom od 5 mg/kg tjelesne težine supkutano jačinom od 100 mg/ml.
Lithuanian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf.
Croatian: Mlijeko (jačina 100 mg/ml): Samo se jedno ispitivanje pražnjenja rezidua provedeno za goveđe mlijeko može smatrati primjerenim za potrebe određivanja razdoblja karencije za mlijeko.
Lithuanian: Tik vienas likučių pasišalinimo iš galvijų pieno tyrimas buvo įvertintas kaip tinkamas pienui taikytinai išlaukai nustatyti.
Croatian: Prva vremenska točka u kojoj su svi rezultati pali ispod MRL bila je 9 dana.
Lithuanian: Pirmas laiko momentas, kai visos likučių reikšmės nukrito žemiau DLK ribos, buvo užfiksuotas po 9 parų.
Croatian: Za lijekove navedene u Prilogu I. koji sadrže 100 mg enrofloksacina po ml
Lithuanian: I priede išvardyti vaistai, kurių viename mililitre yra 100 mg enrofloksacino
Croatian: Podaci o rezistenciji na enrofloksacin u ciljnih patogena dostavljeni su za goveda, svinje, ovce, koze, pse i mačke.
Lithuanian: Buvo pateikti su galvijais, kiaulėmis, avimis, ožkomis, šunimis ir katėmis susiję tikslinių ligų sukėlėjų atsparumo enrofloksacinui duomenys.
Croatian: Pharmagal, s.r.o. Murgasova 5
Lithuanian: Pharmagal, s.r.o.
Croatian: Podnositelj zahtjeva/Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros leidimo turėtojas
Croatian: Uslijed varijabilnosti podataka, smatrano je da statistička metoda nije primjerena te je karencija izvedena primjenom alternativnog pristupa.
Lithuanian: Dėl duomenų kintamumo nuspręsta, kad šiuo atveju statistinis metodas netinka išlaukos trukmei nustatyti, todėl ji buvo nustatyta pagal kitą metodą.
Croatian: Fenoflox 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.V.
Lithuanian: Fenoflox 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.
Croatian: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Lithuanian: 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf.
Croatian: Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V.
Lithuanian: Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.
Croatian: Kućne ptice, mačke, psi, egzotične životinje, gmazovi, mali sisavci
Lithuanian: Narvuose laikomi paukščiai, katės, šunys, egzotiniai gyvūnai, ropliai, smulkūs žinduoliai
Croatian: Prva vremenska točka u kojoj su svi rezidui bili niži od MRL-ova, u oba ispitivanja, bila je 3 dana nakon tretiranja.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pirmas laiko momentas, kai visos likučių reikšmės nukrito žemiau DLK ribos, užfiksuotas praėjus 3 paroms po gydymo.
Croatian: Niske do umjerene (8% do 20%) stope rezistencije na ciprofloksacin uočene su u indikatorskih izolata E. coli za različite ciljne vrste u različitim europskim državama.
Lithuanian: coli izoliatų atsparumas ciprofloksacinui buvo nedidelis arba vidutinis (siekė nuo 8 iki 20 %).
Croatian: Stoga su FK/FD podaci kao i podaci o rezistentnosti uzeti u obzir prilikom razmatranja djelotvornosti enrofloksacina protiv patogena Mycoplasma spp.
Lithuanian: hyopneumoniae.Todėl vertinant enrofloksacino poveikio Mycoplasma genties bakterijoms veiksmingumą, buvo atsižvelgta į FK/FD ir atsparumo duomenis.