FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annoksen muuttaminen voi myös olla tarpeen, jos esimerkiksi potilaan paino, elämäntyyli tai insuliiniannoksen ajoitus tai muut olosuhteet muuttuvat siten, että hypo- tai hyperglykemia-alttius lisääntyy (ks. kohta 4.4).
Icelandic: líkamsþyngd sjúklings breytist eða ef hann breytir lifnaðarháttum, tímasetningu insúlíngjafar er breytt eða aðrar aðstæður koma upp sem auka hættu á blóðsykursfalli eða blóðsykurshækkun (sjá kafla 4.4).
Finnish: Jos potilaalla on diabetes tai raskausdiabetes, on tärkeää säilyttää hyvä hoitotasapaino koko raskauden ajan hyperglykemiaan liittyvien haitallisten vaikutusten välttämiseksi.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar sem voru fyrir með sykursýki eða fá meðgöngusykursýki viðhaldi góðri stjórnun efnaskipta alla meðgönguna til þess að koma í veg fyrir neikvæð áhrif tengd blóðsykurshækkun.
Finnish: Älä käytä kynää viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Icelandic: Ekki á að nota penna sem kominn er fram yfir fyrningardagsetningu.
Finnish: Kynänsuojus on laitettava takaisin paikoilleen jokaisen pistoksen jälkeen kynän suojaamiseksi valolta.
Icelandic: Pennahettuna á alltaf að setja aftur á pennann eftir hverja inndælingu til varnar gegn ljósi.
Finnish: Injektioneste, liuos (injektioneste).
Icelandic: Stungulyf, lausn.
Finnish: Hypoglykemian kehittyminen on todennäköisempää myös, jos - olet juuri aloittanut insuliinihoidon tai vaihtanut insuliinivalmistetta (jos vaihdat aiemmin käyttämäsi perusinsuliinin LUSDUNA-insuliiniin, mahdollinen hypoglykemia voi ilmaantua todennäköisemmin aamulla kuin yöllä) - verensokeri on lähes normaalitasolla tai vaihteleva - olet vaihtanut insuliinin pistosaluetta (esimerkiksi reidestä olkavarteen) - sinulla on vaikea munuais- tai maksasairaus tai jokin muu sairaus, esimerkiksi kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi).
Icelandic: - ef þú hefur nýverið byrjað á insúlínmeðferð eða breytt yfir í notkun annars insúlínlyfs (þegar breytt er úr grunninsúlíni yfir í LUSDUNA er líklegra ef blóðsykursfall kemur fram, að það komi fram að morgni fremur en að kvöldi) - ef blóðsykursgildi er næstum því eðlilegt eða er óstöðugt - ef þú breytir um húðsvæði sem þú sprautar þig á (til dæmis frá læri yfir í upphandlegg) - ef þú ert með verulegan nýrna- eða lifrarsjúkdóm eða einhvern annan sjúkdóm eins og vanstarfsemi skjaldkirtils.
Finnish: Imettävien naisten insuliiniannosta ja ruokavaliota voi olla tarpeen muuttaa.
Icelandic: Vera má að breyta þurfi insúlínskömmtum og mataræði kvenna með barn á brjósti.
Finnish: EU/1/16/1162/003 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää á 3 ml
Icelandic: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakkningar með 5) áfylltir lyfjapennar með 3 ml
Finnish: Lue huolellisesti pakkauksessa olevat käyttöohjeet ennen Nexvue-kynän käyttöä.
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningarnar í pakkningunni vandlega fyrir notkun Nexvue.
Finnish: Ensimmäisten viikkojen aikana annosten pienennys tulisi ainakin osittain korvata lisäämällä ateriainsuliinia.
Icelandic: Á fyrstu vikunum ætti, a.m.k. að hluta til, að bæta upp minnkun skammts með því að auka insúlíngjöf á matmálstímum, síðan á að breyta insúlínskammti eins og hverjum og einum hentar.
Finnish: Heitä sisempi neulansuojus pois, sillä et tarvitse
Icelandic: Fleygið innri nálarhettunni, hún verður ekki notuð aftur.
Finnish: Glargininsuliiniryhmässä keskimääräinen painonnousu lähtötilanteesta viimeiseen hoidonaikaiseen käyntiin oli 1,4 kg ja tavanomaisen hoidon ryhmässä vastaavasti keskimääräinen painon lasku oli
Icelandic: Í síðustu heimsókn meðan á meðferð stóð var meðalþyngdaraukning frá grunnlínu 1,4 kg í hópnum sem fékk glargíninsúlín og meðalþyngdartap 0,8 kg í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð.
Finnish: Glykohemoglobiinin ja verensokerin vaihtelut olivat verrannollisia molemmissa ryhmissä.
Icelandic: Langtímablóðsykur og breytileiki á glúkósa var sambærilegur hjá báðum meðferðarhópum.
Finnish: LUSDUNA-insuliinia käytetään diabeteksen hoitoon aikuisille, nuorille sekä vähintään 2-vuotiaille
Icelandic: LUSDUNA er notað til meðferðar við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri
Finnish: Ihmisinsuliinin vasta-aineiden vuoksi suuria insuliiniannoksia käyttävien potilaiden insuliinivaste voi parantua LUSDUNA-insuliiniin siirryttäessä.
Icelandic: Sjúklingar sem nota háa insúlínskammta vegna mótefnamyndunar gegn mannainsúlíni geta fengið betri insúlínsvörun með LUSDUNA.
Finnish: 5 esitäytettyä kynää á 3 ml.
Icelandic: 5 áfylltir lyfjapennar með 3 ml.
Finnish: • Pidä toista kynää aina mukana siltä varalta, että käytössä oleva kynä katoaa tai vaurioituu.
Icelandic: Hafðu alltaf til taks aukapenna til vara ef hinn skyldi týnast eða skemmast.
Finnish: Pistoskohdassa voi esiintyä lipodystrofiaa, joka voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
Icelandic: Fitukyrkingur (lipodystrophy) getur myndast á stungustað og seinkað staðbundnu frásogi insúlínsins.
Finnish: Hypoglykemian esiintymisajankohta riippuu käytettyjen insuliinien vaikutusprofiilista ja voi siksi muuttua, jos hoito-ohjelmaa muutetaan.
Icelandic: Hvenær blóðsykursfall kemur fyrir er háð verkunarferli insúlína sem notuð eru og getur því breyst þegar meðferðarmynstri er breytt.
Finnish: Glargininsuliinia ja sen M2metaboliittia ei havaittu valtaosalla tutkimuspotilaista, ja kun pitoisuus oli havaittavissa, se oli riippumaton annetusta glargininsuliiniannoksesta.
Icelandic: M2 voru ekki mælanleg hjá meirihluta einstaklinga og þegar þau mældust var þéttni þeirra óháð gefnum skammti glargíninsúlíns.
Finnish: Ellei testi onnistu uudellakaan neulalla, ota yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
Icelandic: Ef þetta gengur ekki með nýrri nál skal leita ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Finnish: Siirryttäessä keskipitkä- tai pitkävaikutteisesta insuliinista LUSDUNA-insuliiniin, perusinsuliinin annosta ja myös muuta samanaikaista diabeteslääkitystä voi olla tarpeen muuttaa (lyhytvaikutteisten insuliinien tai nopeavaikutteisten insuliinianalogien tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden
Icelandic: Þegar breytt er um meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni yfir í LUSDUNA getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og samtímis sykursýkismeðferð getur einnig þurft að breyta (skammti og tímasetningu á gjöf venjulegs insúlíns eða skjótvirkrar insúlínhliðstæðu til viðbótar eða skammti sykursýkislyfs til inntöku).
Finnish: Nexvue on kertakäyttöinen esitäytetty kynä, joka sisältää glargininsuliinia.
Icelandic: Hvernig meðhöndla á Nexvue Nexvue er áfylltur einnota lyfjapenni sem inniheldur glargíninsúlín.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa lapsilla ja (≤ 18-vuotiailla) nuorilla on raportoitu suhteellisesti useammin pistoskohdan reaktioita (pistoskohdan kipu, pistoskohdan reaktio) ja ihoreaktioita (ihottuma, nokkosihottuma) kuin aikuisilla.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins, hefur verið tilkynnt um hlutfallslega hærri tíðni aukaverkana á stungustað (verkir á stungustað, einkenni á stungustað) og húðviðbragða (útbrot, ofsakláði) hjá börnum og unglingum (≤ 18 ára) en hjá fullorðnum.
Finnish: Hypoglykemian riskin pienentämiseksi potilaiden, jotka vaihtavat perusinsuliininsa kerran päivässä pistettävästä 300 yksikköä/ml sisältävästä glargininsuliinista kerran päivässä pistettävään LUSDUNA-insuliiniin, on pienennettävä annostaan
Icelandic: Til þess að draga úr hættu á blóðsykursfalli eiga sjúklingar sem eru að breyta grunninsúlínnotkun frá notkun glargíninsúlíns 300 einingar/ml einu sinni á sólarhring yfir í notkun LUSDUNA einu sinni á sólarhring að minnka skammtinn um u.þ.b. 20%.
Finnish: Glargininsuliinin turvallisuus ja teho nuorten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten hoidossa on varmistettu.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun glargíninsúlíns hjá unglingum og börnum 2 ára og eldri.
Finnish: Laita käytetyt neulat teräville jätteille tarkoitettuun suljettavaan keräysastiaan.
Icelandic: Látið notaðar nálar í sérstakt ílát með loki ætlað fyrir oddhvassa hluti (nálabox).
Finnish: Huomattava muutos veren sokeritasapainossa voi aiheuttaa ohimenevää näön heikkenemistä, joka johtuu mykiön turpoamisen ja silmän taittokyvyn ohimenevistä muutoksista.
Icelandic: Verulegar breytingar á blóðsykursstjórn geta leitt til tímabundinnar sjónskerðingar vegna tímabundinna breytinga á fyllingu (turgidity) og brotstuðli (refractive index) augasteins.
Finnish: Hävitä kynä 28 vuorokauden kuluttua jääkaapista ottamisen jälkeen.
Icelandic: Fleygið pennanum 28 dögum eftir að hann er tekinn úr kæli.
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, estrogeenit ja progestiinit, fentiatsiinin johdokset, kasvuhormoni, sympatomimeetit (esim. adrenaliini, salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. klotsapiini ja olantsapiini) ja proteaasinestäjät.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum eru barksterar, danazól, díazoxíð, þvagræsilyf, glúkagon, ísóníazíð, östrógen og prógestógen, fenótíazínafleiður, sómatrópín, adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín, salbútamól, terbútalín), skjaldkirtilshormón, ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín) og próteasa hemlar.
Finnish: Vaikutukset glykohemoglobiiniarvoon ja oireisten hypoglykemioiden määrään olivat samanlaiset molemmissa hoitoryhmissä, mutta plasman paastosokeriarvot laskivat enemmän lähtöarvosta glargininsuliini- kuin NPH-ryhmässä.
Icelandic: Svipuð áhrif sáust á langtímablóðsykur og tíðni blóðsykursfalls með einkennum í báðum meðferðarhópunum, hins vegar lækkaði fastandi blóðsykur meira frá grunnlínu hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín en hjá hópnum sem fékk NPH insúlín.
Finnish: Seuraavista asioista voi olla tarpeen keskustella: - insuliinisi saatavuus maassa, johon matkustat - kuinka paljon tarvitset insuliinia, injektioruiskuja jne. - insuliinisi oikeasta säilytyksestä matkan aikana - aterioiden ajoittaminen ja insuliinin pistäminen matkan aikana - aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdolliset vaikutukset - mahdolliset uudet terveysriskit maissa, joihin matkustat - toimenpiteet hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
Icelandic: á meðan ferðast er, tímasetningu máltíða og insúlíngjafa á meðan ferðast er, hugsanleg áhrif þegar farið er yfir tímabelti, hugsanlega áhættu á að veikjast í löndunum sem ferðast er til, viðbrögð við bráðatilfellum þegar þér líður illa eða þú veikist.
Finnish: Tiheämmät verensokerin mittaukset voivat tarvittaessa auttaa tunnistamaan lievät hypoglykemiajaksot, jotka voivat muuten jäädä havaitsematta.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur getur þurft að mæla blóðsykurinn oftar til að greina vægt blóðsykursfall sem annars gæti yfirsést.
Finnish: Nämä pistokset ovat perusteltuja, vaikka varmuutta hypoglykemiasta ei olisikaan.
Icelandic: Það er í lagi að sprauta þig með þessum lyfjum jafnvel þótt ekki sé víst að þú hafir orðið fyrir blóðsykursfalli.
Finnish: Myös vaikeita hypoglykemioita oli vähemmän glargininsuliiniryhmässä.
Icelandic: Jafnframt voru blóðsykurfallstilvikin ekki eins alvarleg hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín.
Finnish: Näitä
Icelandic: Meðganga
Finnish: Tietoja ei
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Finnish: Katso kohdasta "Kynän käsittely" kuinka kynää säilytetään.
Icelandic: Fyrir upplýsingar um hvernig á að meðhöndla pennann, sjá kaflann Umhirða pennans.
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat voimistaa verensokeria alentavaa vaikutusta ja lisätä hypoglykemiariskiä, ovat suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit, somatostatiinianalogit ja sulfonamidiantibiootit.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru sykursýkislyf til inntöku, ACE-hemlar, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, mónóamínóoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt, sómatóstatínhliðstæður og sýklalyf af flokki súlfónamíða.
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkityspoikkeamat glargininsuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään.
Icelandic: Merkimiða insúlínsins verður að athuga fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla glargíninsúlíni við önnur insúlín.
Finnish: • Kiinnitä kynään uusi neula ennen jokaista käyttökertaa.
Icelandic: Festu nýja nál á pennann fyrir hverja notkun.
Finnish: - jos olet allerginen glargininsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
Icelandic: Ekki má nota LUSDUNA - ef um er að ræða ofnæmi fyrir glargíninsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Finnish: Jos huomaat liian matalan verensokerin (hypoglykemian) oireita, ryhdy heti toimenpiteisiin verensokeriarvon nostamiseksi (katso kohta "Hyperglykemia ja hypoglykemia" tämän pakkausselosteen lopussa).
Icelandic: Ef þú verður vör/var við einkenni um að blóðsykurinn sé of lágur (blóðsykursfall), skaltu grípa til ráðstafana til að hækka blóðsykursgildið samstundis (sjá kaflann Blóðsykurshækkun og blóðsykursfall aftast í fylgiseðlinum).
Finnish: LUSDUNA pistetään ihon alle.
Icelandic: LUSDUNA er sprautað undir húð.
Finnish: Sylinteriampulli (tyypin I väritön lasi), jossa mäntä (bromobutyylikumi) ja alumiinisuljin sekä kumitulppa (bromobutyylikumi ja polyisopreenikumi).
Icelandic: Rörlykja (tegund I, litlaust gler) með stimpli (brómóbútýlgúmmíi) með álinnsigli með lagskiptum brómóbútýlgúmmí- og pólýísóprentappa með 3 ml lausn.
Finnish: LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä glargininsuliini
Icelandic: LUSDUNA 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Glargíninsúlín
Finnish: Kuten edellä kuvatussa lapsipotilaille tehdyssä tutkimuksessa myös tässä tutkimuksessa plasman paastosokeriarvot laskivat enemmän lähtöarvosta glargininsuliini- kuin NPH-ryhmässä.
Icelandic: Eins og í rannsókninni á börnum hér að ofan lækkaði fastandi blóðsykur meira frá grunnlínu hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín en hjá hópnum sem fékk
Finnish: Insuliini ja sen analogit alentavat verensokerin pitoisuutta stimuloimalla perifeeristä glukoosinottoa erityisesti luurankolihaksiin ja rasvaan, sekä estämällä maksan glukoosituotantoa.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður þess lækka gildi blóðsykurs með því að örva útlæga glúkósaupptöku, einkum í beinagrindarvöðvum og fitu og með því að hamla myndun glúkósa í lifur.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö glargininsuliini ihmisen rintamaitoon.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort glargíninsúlín skilst út í brjóstamjólk.
Finnish: Vaikeat kohtaukset, joihin liittyy tajuttomuus, kouristelu tai neurologisia oireita, voidaan hoitaa antamalla glukagonia lihakseen tai ihon alle tai väkevää glukoosiliuosta laskimoon.
Icelandic: Verulegt blóðsykursfall, þar sem meðvitundarleysi, flog eða taugasköddun verður, má meðhöndla með glúkagoni gefnu í vöðva/undir húð eða með gjöf sterkrar glúkósalausnar í bláæð.
Finnish: LUSDUNA on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt.
Finnish: Käytä kynää näiden käyttöohjeiden mukaisesti.
Icelandic: Þú verður að nota lyfjapennann eins og lýst er í þessum notkunarleiðbeiningum.
Finnish: Laskimoon annetun glargininsuliinin eliminaation puoliintumisaika oli samantasoinen kuin
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs glargíninsúlíns og mannainsúlíns eftir inndælingu í bláæð var sambærilegur.
Finnish: Tutkittaessa terveitä vapaaehtoisia ja tyypin 1 diabetespotilaita euglykeemistä clamp-tekniikkaa käyttäen ihon alle annetun glargininsuliinin vaikutus alkoi hitaammin kuin NPH-insuliinin, sen vaikutusprofiili oli tasainen ja huiputon ja vaikutuksen kesto pitempi.
Icelandic: Í blóðsykursprófum þar sem blóðsykri er haldið innan eðlilegra marka (euglycaemic clamp studies) hjá heilbrigðum einstaklingum eða hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 hófst verkun glargíninsúlíns eftir gjöf undir húð hægar en þegar manna NPH insúlín var gefið, verkunarferill þess var jafnari og án toppa og verkun þess varði lengur.
Finnish: HYPERGLYKEMIA (liian korkea verensokeriarvo)
Icelandic: HÁR BLÓÐSYKUR (hátt blóðsykursgildi)
Finnish: Se on muunnettu insuliini, hyvin samanlainen kuin
Icelandic: Glargíninsúlín er breytt insúlín, mjög líkt mannainsúlíni.
Finnish: Liian matalasta tai liian nopeasti laskevasta verensokeritasosta kertovia oireita voivat olla: hikoilu, nihkeä iho, ahdistuneisuus, nopea sydämen syke, korkea verenpaine, sydämentykytykset ja epäsäännöllinen sydämen syke.
Icelandic: Aukin svitamyndun, þvöl húð, kvíði, hraður hjartsláttur, hár blóðþrýstingur, hjartsláttarónot og óreglulegur hjartsláttur.
Finnish: Metakresoli
Icelandic: Umbrot
Finnish: Hiilihydraattien jatkuva saanti ja tarkkailu voi olla tarpeen, sillä hypoglykemia voi uusiutua kliinisen tilan näennäisen paranemisen jälkeen.
Icelandic: Stöðug inntaka kolvetna og náið eftirlit með sjúklingi kann að vera nauðsynlegt þar sem blóðsykursfall getur orðið aftur eftir að sjúklingur virðist hafa náð sér.
Finnish: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA 370 MBq/ml
Icelandic: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA
Finnish: Infuusioneste, liuos Laskimoon injektiopullo (lasi); 20.5 - 25 ml
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 20.5 - 25 ml
Finnish: Sisäpakkaus Määrä
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Finnish: (Pitoisuus)
Icelandic: (Sér)heiti
Finnish: - Käy suihkussa joka päivä.
Icelandic: - Farið daglega í sturtu.
Finnish: Seuraavat tarkastukset on suoritettava joka viikko seuraavien 10 viikon ajan:
Icelandic: Eftirfarandi athuganir skal gera í hverri viku næstu 10 vikurnar:
Finnish: Tämä tapahtuu monilla potilailla ja on usein tilapäistä.
Icelandic: Þetta gerist hjá mörgum sjúklingum og er oft tímabundið.
Finnish: < 1 050 mOsmol
Icelandic: < 1.050 mOsmól
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/17/1226/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1226/001
Finnish: On äärimmäisen tärkeää käyttää WC-paperia joka kerta.
Icelandic: Algjörlega nauðsynlegt er að nota salernispappír í hvert sinn.
Finnish: Tämä on otettava huomioon seuraavia tietoja käytettäessä.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga þegar eftirfarandi upplýsingar eru notaðar.
Finnish: Sairaalan henkilökunnan edustaja kertoo sinulle, miten ja milloin näistä roskapusseista hankkiudutaan eroon.
Icelandic: Starfsmaður sjúkrahússins mun segja þér hvernig og hvenær þú losar þig við þessa ruslapoka.
Finnish: Sinun on kuitenkin noudatettava seuraavia sääntöjä muiden henkilöiden turvallisuuden maksimoimiseksi.
Icelandic: Samt sem áður verður þú að fylgja eftirfarandi reglum til að hámarka öryggi annarra einstaklinga.
Finnish: On hyödyllistä arvioida käytetty efektiivinen annos.
Icelandic: Gagnlegt er að meta virka skammtinn sem var notaður.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, milloin voit poistua valvotulta alueelta tai sairaalasta.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvenær þú mátt fara af eftirlitssvæðinu eða sjúkrahúsinu.
Finnish: Lutetiumin (177Lu) puoliintumisaika on 6,647 vuorokautta.
Icelandic: Helmingunartími lútesíns (177Lu) er 6,647 dagar.
Finnish: Koko keho *n=11 (vain miespotilaita) **n=9 (vain naispotilaita)
Icelandic: Líkaminn allur *n=11 (aðeins karlkyns sjúklingar) **n=9 (aðeins kvenkyns sjúklingar)
Finnish: 1,5-2,2 l
Icelandic: 1,5 l til 2,2 l
Finnish: − Yksi (1) lyhyt neula
Icelandic: Ein (1) stutt nál
Finnish: 95 %:n CI
Icelandic: 95%CI
Finnish: Tämä koskee kumpaakin sukupuolta olevia potilaita.
Icelandic: Þetta á við um sjúklinga af báðum kynjum.
Finnish: 18-24 g
Icelandic: Milli 18 og 24 g
Finnish: Colleretto Giacosa (TO) Italia
Icelandic: Colleretto Giacosa (TO) Ítalía
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa verisolujen määrän väheneminen voi kuitenkin olla pitkäkestoista ja/tai pysyvää.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur fækkun blóðkorna verið langvarandi og/eða varanleg.
Finnish: PFS Aika (kuukautta)
Icelandic: PFS Tími (mánuðir)
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat pahoinvointi ja oksentelu (yleensä ensimmäisten 24 tunnin aikana) ja ruokahalun heikkeneminen.
Icelandic: Á meðal annarra aukaverkana eru: ógleði og uppköst (yfirleitt á fyrstu 24 klukkustundunum) og minnkuð matarlyst.
Finnish: − Yksi (1) pitkä neula (90 - 100 mm)
Icelandic: Ein (1) löng nál (90-100 mm)
Finnish: Lutatheravalmistetta käytetään vain erityisillä valvotuilla alueilla.
Icelandic: Lutathera verður aðeins notað á sérstökum svæðum sem eru undir eftirliti.
Finnish: Lutathera on annettava 20-30 minuutin aikana.
Icelandic: Lutathera skal gefa á 20 til 30 mínútna tímabili.
Finnish: 01630, Saint Genis Pouilly Ranska
Icelandic: 01630, Saint Genis Pouilly Frakkland
Finnish: DoR (kuukautta)
Icelandic: DoR (mánuðir)
Finnish: 01630 Saint Genis Pouilly Ranska
Icelandic: 01630 Saint Genis Pouilly Frakkland
Finnish: Säilytä alle 25°C.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 25°C.
Finnish: Sinun ei tarvitse käyttää valkaisuainetta eikä ylimääräisiä huuhteluita.
Icelandic: Ekki þarf að nota bleikiefni og ekki þarf fleiri skolanir.
Finnish: Nämä säännöt ovat syntyneet useiden vuosien mittaisesta radioaktiivisuuden käyttökokemuksesta lääketieteessä ja ne sisältävät kansainvälisten organisaatioiden antamat suositukset.
Icelandic: Þessar reglur eru afleiðing margra ára reynslu af læknisfræðilegri notkun geislavirkni og þær fela í sér tilmæli frá alþjóðastofnunum.
Finnish: Hyvin yleiset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Finnish: Tämän lääkkeen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun þessa lyfs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: Tämä lääke säilytetään erikoislääkärin vastuulla asianmukaisissa tiloissa.
Icelandic: Lyfið er geymt á ábyrgð sérfræðings á viðeigandi stað.
Finnish: Noudata lääkärin antamia ohjeita juotavan nesteen määrästä.
Icelandic: Fylgdu ráðleggingum læknisins um hversu mikinn vökva þú átt að drekka.
Finnish: Jos otat somatostatiinianalogeja, sinua voidaan pyytää lopettamaan hoitosi ja/tai muuttamaan sitä lyhyeksi aikaa.
Icelandic: Ef þú tekur sómatóstatínhliðstæður getur verið að þú verðir beðin/n að hætta og/eða breyta meðferðinni í stuttan tíma.
Finnish: Matalaa gammaenergiasäteilyä ilmenee myös, esimerkiksi tasoilla 113 keV (6,2 %) ja 208 keV (11 %).
Icelandic: Einnig er útgeislun á orkulágum gamma-geislum, t.d. á 113 keV (6,2%) og 208 keV (11%).
Finnish: Erityistä apua tarvitsevat henkilöt
Icelandic: Fólk sem þarf aukalega aðstoð
Finnish: On myös suositeltavaa tehdä nämä testit 4 viikon välein vähintään 3 kuukauden ajan viimeisen Lutatheravalmisteen infuusion jälkeen ja tämän jälkeen 6 kuukauden välein, jotta mahdolliset viivästyneet haittavaikutukset pystytään havaitsemaan (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Einnig er ráðlagt að framkvæma þessi próf á 4 vikna fresti í að minnsta kosti 3 mánuði eftir síðasta innrennsli Lutathera og á 6 mánaða fresti þar á eftir svo unnt sé að greina mögulegar síðbúnar aukaverkanir (sjá kafla 4.8).
Finnish: Kaikissa tapauksissa on tarpeen varmistaa, että säteilyaltistuksen riskit ovat vähäisempiä kuin itse sairauden aiheuttamat riskit.
Icelandic: Í öllum tilvikum er nauðsynlegt að tryggja að áhættan af geisluninni sé minni en af sjúkdómnum sjálfum.
Finnish: Mitä Lutathera on ja mihin sitä käytetään 2.
Icelandic: Upplýsingar um Lutathera og við hverju það er notað 2.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa saat kuitenkin asianmukaista hoitoa.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér samt stað færðu viðeigandi meðferð.
Finnish: Ekstravasaatioaluetta on seurattava siihen saakka, kunnes potilas kotiutetaan sairaalasta.
Icelandic: Fylgjast skal með svæði utanæðalekans þar til sjúklingurinn er útskrifaður af sjúkrahúsinu.
Finnish: WC:tä on käytettävä istuallaan, myös miesten.
Icelandic: Salerni verður að nota í sitjandi stöðu, sem gildir einnig um karla.