FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po rozpoczęciu stosowania leku Trulicity, w niektórych przypadkach może wystąpić utrata płynów lub odwodnienie, np. na skutek wymiotów, nudności i (lub) biegunki, co może prowadzić do pogorszenia czynności nerek.
Lithuanian: Pradedant gydymą Trulicity, kartais Jūsų organizmas gali prarasti skysčių (Jums gali pasireikšti dehidratacija), pavyzdžiui, vėmimo, pykinimo ir (ar) viduriavimo atveju, o dėl to gali pablogėti inkstų funkcija.
Polish: Substancją czynną leku jest dulaglutyd.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra dulagliutidas.
Polish: W metaanalizie badań rejestracyjnych fazy II i III wykazano, że ogółem u 51 pacjentów (dulaglutyd: 26 [N = 3885]; wszystkie komparatory: 25 [N = 2125]) wystąpił co najmniej jeden incydent sercowonaczyniowy (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego bez skutku śmiertelnego, udar mózgu bez skutku śmiertelnego lub hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej).
Lithuanian: Remiantis II ir III fazės registracijos tyrimų duomenų metaanalize, iš viso 51 pacientas (dulagliutido grupėje 26 [N = 3 885], visų palyginamųjų vaistinių preparatų grupėje 25 [N = 2 125]) patyrė bent vieną kardiovaskulinį (KV) reiškinį (mirtis dėl KV priežasčių, nemirtinas MI, nemirtinas insultas arba gydymas ligoninėje dėl nestabiliosios anginos).
Polish: Zmniejszenie masy ciała obserwowano u pacjentów leczonych dulaglutydem niezależnie od występowania nudności, chociaż w grupie, w której zgłaszano nudności, liczba utraconych kilogramów była większa.
Lithuanian: Buvo stebėtas dulagliutidu gydytų pacientų kūno masės sumažėjimas, nepriklausomai nuo pykinimo, nors pacientų, kuriems pasireiškė pykinimas, grupėje sumažėjimas buvo daug didesnis.
Polish: Metformina 1500-2000 mg na dobę (n=268)
Lithuanian: 1 500-2 000 mg metformino per parą (n = 268)
Polish: WYBRAĆ MIEJSCE WSTRZYKNIĘCIA
Lithuanian: PASIRINKITE INJEKCIJOS VIETĄ
Polish: Profil bezpieczeństwa produktu leczniczego Trulicity u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek był podobny do profilu obserwowanego w innych badaniach z zastosowaniem produktu Trulicity.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, gydymo Trulicity saugumo duomenys buvo panašūs į kituose tyrimuose Trulicity vartojusių pacientų.
Polish: oceniana tylko dla HbA1c.
Lithuanian: atsižvelgiant tik į HbA1c rodmenį.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Wiek nie miał znaczącego klinicznie wpływu na właściwości farmakokinetyczne ani farmakodynamiczne dulaglutydu.
Lithuanian: Amžius neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos dulagliutido farmakokinetinėms ir farmakodinaminėms savybėms.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego nadwrażliwość reakcja anafilaktyczna#
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija #
Polish: W razie potrzeby można zmienić dzień tygodnia, w którym wstrzykiwany jest lek Trulicity, o ile ostatnią dawkę leku podano co najmniej 3 dni wcześniej.
Lithuanian: Be to, prireikus, Jūs galite pakeisti savaitės dieną, kurią leidžiatės Trulicity, bet taip, kad būtų praėjusios ne mažiau kaip 3 paros po paskutiniosios Jūsų Trulicity dozės.
Polish: Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Polish: Ważne jest, aby pacjent nadal przestrzegał zaleceń dotyczących diety i wysiłku fizycznego przekazanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Lithuanian: Svarbu ir toliau laikytis Jūsų gydytojo, vaistininko arba slaugytojo nurodymų apie dietą ir fizinį krūvį.
Polish: Zwiększenie poziomu ekspozycji może nasilić wpływ dulaglutydu na stężenie glukozy we krwi.
Lithuanian: Dėl ekspozicijos padidėjimo gali sustiprėti dulagliutido poveikis gliukozės koncentracijoms kraujyje.
Polish: Po jednoczesnym podaniu z dulaglutydem w dawce 3 mg w stanie stacjonarnym, nie wykazano statystycznie istotnych różnic wartości AUC(0-12), Cmax ani tmax paracetamolu.
Lithuanian: Pavartojus kartu ne didesnę kaip 3 mg dulagliutido dozę pusiausvyros apykaitos sąlygomis, statistiškai reikšmingų paracetamolio AUC(0-12), Cmax ar tmax skirtumų nepastebėta.
Polish: Należy omówić z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką zasady prawidłowego wstrzykiwania leku Trulicity.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku ar slaugytoju, kaip teisingai suleisti Trulicity.
Polish: Zalecana dawka wynosi 1,5 mg raz w tygodniu.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1,5 mg vieną kartą per savaitę.
Polish: Poprawa glikemii na czczo utrzymywała się przez cały czas trwania najdłuższego badania, czyli 104 tygodnie.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos nevalgius pagerėjimas išsilaikė visą ilgiausią 104 savaičių tyrimo laikotarpį.
Polish: Po podaniu podskórnym u pacjentów z cukrzycą typu 2 dulaglutyd osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 48 godzin.
Lithuanian: Suleidus vaistinį preparatrą pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu, po oda, didžiausios dulagliutido koncentracijos plazmoje buvo pasiektos per 48 valandas.
Polish: ZDJĄĆ ZATYCZKĘ PRZYŁOŻYĆ I ODBLOKOWAĆ WCISNĄĆ I PRZYTRZYMAĆ
Lithuanian: PRIGLAUSKITE IR ATRAKINKITE SPAUSKITE IR LAIKYKITE
Polish: Po podaniu dulaglutydu średnia wartość t1/2 atorwastatyny i o-hydroksyatorwastatyny zwiększyła się odpowiednio o 17% i 41%.
Lithuanian: Vidutinis atorvastatino ir o-hidroksiatorvastatino t1/2 po dulagliutido pavartojimo pailgėjo atitinkamai 17 % ir 41 %.
Polish: Należy zapytać lekarza o najlepsze metody kontroli glikemii w czasie ciąży.
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju apie tai, kaip geriausia reguliuoti cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje nėštumo metu.
Polish: • Delikatnie puścić fałd skóry.
Lithuanian: • Švelniai paleiskite odos raukšlę.
Polish: W opisanych poniżej badaniach farmakologicznych dulaglutyd nie wykazywał znaczącego klinicznie wpływu na wchłanianie badanych leków podawanych doustnie.
Lithuanian: Toliau aprašytų klinikinių farmakologijos tyrimų duomenimis, dulagliutidas neturėjo jokios kliniškai reikšmingos įtakos per burną pavartotų tirtų vaistinių preparatų absorbcijai.
Polish: Do działań niepożądanych najczęściej zgłaszanych w badaniach klinicznych należały objawy ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymioty i biegunka.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias klinikinių tyrimų metu buvo pranešta dažniausiai, buvo virškinimo sistemos reakcijos, įskaitant pykinimą, vėmimą ir viduriavimą.
Polish: Nie stwierdzono jednak żadnej tendencji związanej z ekspozycją na dulaglutyd zależnej od stopnia ciężkości zaburzeń czynności wątroby.
Lithuanian: Vis dėlto dulagliutido ekspozicijos priklausomybės nuo kepenų funkcijos sutrikimo laipsnio tendencijų nepastebėta.
Polish: Nie obserwowano żadnych przypadków ciężkiej hipoglikemii.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų neužregistruota.
Polish: Przygotować się z lodówki.
Lithuanian: Pasiruoškite vaistą iš šaldytuvo.
Polish: 2 PRZYŁOŻYĆ I ODBLOKOWAĆ
Lithuanian: 2 PRIGLAUSKITE IR ATRAKINKITE
Polish: Niższe stężenie glukagonu przyczynia się do zmniejszenia produkcji glukozy w wątrobie.
Lithuanian: Sumažėję gliukagono koncentracijos skatina gliukozės produkcijos kepenyse mažėjimą.
Polish: U podobnego odsetka pacjentów uzyskano docelowe wartości HbA1c <8,0% po 26 i 52 tygodniach zarówno w przypadku stosowania dulaglutydu w obu dawkach, jak i insuliny glargine.
Lithuanian: Panaši procentinė pacientų dalis pasiekė tikslinį HbA1c rodmenį < 8,0 % 26-ąją ir 52-ąją savaitėmis vartojant abi dulagliutido dozes ar insulino glarginą.
Polish: GDZIE UZYSKAĆ DODATKOWE INFORMACJE
Lithuanian: KUR KREIPTIS, NORINT SUŽINOTI DAUGIAU
Polish: W grupie leczonej dulaglutydem nie stwierdzono żadnego przypadku ciężkiej hipoglikemii, a w grupie leczonej eksenatydem podawanym dwa razy na dobę odnotowano dwa przypadki ciężkiej hipoglikemii.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų vartojant dulagliutidą neužregistruota, o vartojant eksenatidą du kartus per parą, buvo užregistruoti du sunkios hipoglikemijos atvejai.
Polish: Raz w tygodniu.
Lithuanian: Leisti vieną kartą per savaitę
Polish: • Nie używać strzykawki.
Lithuanian: • Šio švirkšto nenaudokite.
Polish: W badaniu farmakodynamiki dulaglutydu u pacjentów z cukrzycą typu 2 wykazano przywrócenie pierwszej fazy wydzielania insuliny w stopniu przekraczającym poziom obserwowany u zdrowych osób przyjmujących placebo, a także poprawę drugiej fazy wydzielania insuliny w odpowiedzi na dożylny bolus glukozy.
Lithuanian: Dulagliutido farmakodinamikos tyrimai, kuriuose dalyvavo 2 tipo diabetu sergantys pacientai, parodė pirmosios insulinio sekrecijos fazės pagerėjimą iki lygmens, kuris yra didesnis už esantį placebą vartojančių sveikų savanorių organizme, bei antrosios insulinio sekrecijos fazės (atsako į gliukozės suleidimą švirkštine pompa į veną) pagerėjimą.
Polish: Jeśli brak jest innych przedmiotowych i podmiotowych objawów ostrego zapalenia trzustki, samo zwiększenie aktywności enzymów trzustkowych nie jest czynnikiem predykcyjnym wystąpienia ostrego zapalenia trzustki.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jeigu nėra kitų ūminio pankreatito požymių ar simptomų, vien tik kasos fermentų suaktyvėjimas nerodo gręsiančio ūminio pankreatito.
Polish: • Strzykawkę należy wyrzucić do pojemnika na ostre przedmioty lub usunąć w sposób zalecony przez lekarza,
Lithuanian: • Švirkštiklį išmeskite į aštrių daiktų talpyklę arba taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas,
Polish: Zmiany te nie są znaczące klinicznie.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nebuvo kliniškai svarbūs.
Polish: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Holandia
Lithuanian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Polish: Podobne wyniki dotyczące skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi wykazano w ostatnim punkcie czasowym wyznaczonym w 26. tygodniu badania.
Lithuanian: Panašūs SKS ir DKS duomenys buvo gauti ir galutiniu tyrimo duomenų įvertinimo momentu 26-ąją savaitę.
Polish: W obu grupach stosowano leczenie standardowe (-0,29% vs 0,22%; szacowana różnica między leczonymi grupami: -0,51% [-0,57; -0,45]; p<0,001).
Lithuanian: mėnesio vartojant Trulicity, palyginti su placebu, kartu su įprasta priežiūra (-0,29 %, palyginti su 0.22 %; nustatytas skirtumas tarp gydymo būdų -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Polish: Należy starannie przestrzegać instrukcji użycia wstrzykiwacza podanej w ulotce dołączonej do opakowania.
Lithuanian: Reikia atidžiai vykdyti pakuotės lapelyje pateiktas švirkšto naudojimo instrukcijas.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A TRULICITY 1,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU TRULICITY 1,5 mg
Polish: W przypadku jednoczesnego podania dulaglutydu i metoprololu w pojedynczych dawkach, wartości AUC i Cmax metoprololu zwiększyły się odpowiednio o 19% i 32%.
Lithuanian: Pavartojus vieną dulagliutido dozę kartu su metoprololiu, metoprololio AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 19 % ir 32 %.
Polish: (<15 ml/min/1,73m2) jest bardzo ograniczone, dlatego nie można zalecać stosowania produktu leczniczego Trulicity w tej grupie pacjentów (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Lithuanian: /1,73 m2), gydymo patirtis yra labai ribota, todėl vartoti Trulicity šios grupės pacientams nerekomenduojama (žr.
Polish: Stosowanie dulaglutydu wiąże się ze wzrostem stężeń enzymów trzustkowych (lipazy i/lub amylazy trzustkowej) średnio o 11% do 21% w stosunku do wartości wyjściowych (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Dulagliutidas yra susijęs su kasos fermentų (lipazės ir [arba] kasos amilazės) vidutiniu suaktyvėjimu, palyginti su pradiniu šių fermentų aktyvumu, nuo 11 % iki 21 % (žr.
Polish: Przez cały czas trwania badania (do 104 tygodni) częstość występowania przypadków rezygnacji z przyjmowania leku z powodu wystąpienia zdarzeń niepożądanych wynosiła 5,1% (0,75 mg) i 8,4% (1,5 mg) w grupie leczonej dulaglutydem.
Lithuanian: Per visą tyrimo laikotarpį (iki 104 savaičių) gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamo reiškinio dažnis vartojant dulagliutidą buvo 5,1 % (0,75 mg) ir 8,4 % (1,5 mg).
Polish: Dzięki leczeniu dulaglutydem uzyskano istotne zmniejszenie średniego stężenia glukozy po posiłku w porównaniu z wartością wyjściową (zmiana obserwowana od punktu wyjścia do pierwszego punktu czasowego: od -1,95 mmol/l do -4,23 mmol/l).
Lithuanian: Gliukozės koncentracija kraujyje po valgio Gydymas dulagliutidu lėmė reikšmingą gliukozės koncentracijos po valgio sumažėjimą, palyginti su buvusia prieš tyrimą (pokytis pradiniu laiko momentu, palyginti su prieš tyrimą buvusia koncentracija, nuo -1,95 mmol/l iki -4,23 mmol/l).
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie należy stosować dulaglutydu u pacjentów z cukrzycą typu 1 ani w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Lithuanian: Dulagliutido negalima vartoti pacientams, kurie serga 1 tipo cukriniu diabetu, arba diabetinei ketoacidozei gydyti.
Polish: Po podaniu dulaglutydu jednocześnie z atorwastatyną odnotowano zmniejszenie wartości Cmax i AUC(0-∞) atorwastatyny i jej głównego metabolitu, o-hydroksyatorwastatyny, odpowiednio do maksymalnie 70% i 21%.
Lithuanian: Dulagliutido vartojimas kartu su atorvastatinu sumažino atorvastatino ir jo svarbiausiojo metabolito o-hidroksiatorvastatino Cmax ir AUC(0-∞) atitinkamai iki 70 % ir 21 %.
Polish: Wyniki leczenia oceniane przez pacjenta
Lithuanian: Baigtys, apie kurias pranešė pacientai
Polish: Po podaniu dulaglutydu jednocześnie z doustnym środkiem antykoncepcyjnym (0,18 mg norgestymatu/0,025 mg etynyloestradiolu) nie wykazano wpływu na całkowity poziom ekspozycji na norelgestromin ani etynyloestradiol.
Lithuanian: Dulagliutido vartojimas kartu su geriamuoju kontraceptiku (0,18 mg norgestimato / 0,025 mg etinilestradiolio) nepaveikė bendrosios norelgestromino ir etinilestradiolio ekspozicijos.
Polish: Zbyt duża dawka leku Trulicity może spowodować nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemię) i wywołać nudności lub wymioty.
Lithuanian: Trulicity kiekio gali pernelyg sumažėti cukraus (gliukozės) koncentracija kraujyje (hipoglikemija) ir Jums gali pasireikšti pykinimas ar vėmimas.
Polish: Placebo (n=140)
Lithuanian: Placebas (n = 177)
Polish: W przypadku stosowania produktu leczniczego w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną należy zalecić pacjentom, aby starali się unikać występowania hipoglikemii w czasie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Vartojant kartu su sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu, pacientams reikia patarti imtis atsargumo priemonių, kad išvengtų hipoglikemijos vairuodami ir valdydami mechanizmus (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Jest to normalne zjawisko, które nie wpłynie na wysokość podanej dawki.
Lithuanian: Tai nėra neįprastas reiškinys ir neturi įtakos vaisto dozei.
Polish: W badaniach toksycznego wpływu na rozród obserwowano wpływ na rozwój układu kostnego i zahamowanie wzrostu płodów u szczurów i królików, gdy ekspozycja na dulaglutyd była 11- do 44-krotnie większa niż ekspozycja przewidywana w warunkach klinicznych.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis, buvo pastebėtas poveikis griaučiams ir vaisiaus augimo sumažėjimas, kai dulagliutido ekspozicija žiurkių ir triušių organizme buvo nuo 11 iki 44 kartų didesnė už pasiūlytos gydomosios dozės, bet vaisiaus apsigimimų nepastebėta.
Polish: Wykazano brak wzrostu ryzyka sercowo-naczyniowego związanego ze stosowaniem dulaglutydu w porównaniu z leczeniem stosowanym w grupach kontrolnych (HR: 0,57; CI: [0,30,
Lithuanian: Duomenys rodo, kad KV rizika vartojant dulagliutidą, palyginti su palyginamaisiais vaistiniais preparatais, nepadidėjo (SR: 0,57; PI: [0,30, 1,10]).
Polish: Występują najczęściej po rozpoczęciu stosowania dulaglutydu po raz pierwszy, ale u większości pacjentów z czasem ustępują.
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis paprastai būna nesunkus ir dažniausiai pasireiškia, pradėjus vartoti dulagliutidą, bet laikui bėgant, daugumai pacientų mažėja.
Polish: W przypadku zwiększonego stężenia glukozy dulaglutyd powoduje zwiększenie ilości wewnątrzkomórkowego cyklicznego adenozynomonofosforanu (cAMP) w komórkach beta trzustki, co prowadzi do uwolnienia insuliny.
Lithuanian: Padidėjus gliukozės koncentracijoms kraujyje, dulagliutidas didina kasos beta ląstelėse viduląstelinio AMF (cAMF) kiekį, skatinantį insulino išsiskyrimą.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija, dozės keisti nereikia.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A TRULICITY 0,75 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU TRULICITY 0,75 mg
Polish: Należy starannie przestrzegać instrukcji użycia strzykawki podanej w ulotce dołączonej do opakowania.
Lithuanian: Reikia atidžiai vykdyti pakuotės lapelyje pateiktas švirkštiklio naudojimo instrukcijas.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dulaglutydu w skojarzeniu z metforminą oceniano również w trwającym 26 tygodni badaniu z grupą kontrolną leczoną aktywnie (liraglutydem w dawce 1,8 mg na dobę), również w skojarzeniu z metforminą.
Lithuanian: Dulagliutido saugumas ir veiksmingumas taip pat buvo tirti aktyviai kontroliuojamųjų (1,8 mg liragliutido per parą) 26 savaites trukusių tyrimų metu, visais atvejais vartojant kartu metforminą.
Polish: Podanie dulaglutydu jednocześnie z sitagliptyną spowodowało wzrost poziomu ekspozycji na dulaglutyd i wartości Cmax odpowiednio o około 38% i 27% oraz wydłużenie mediany tmax o około
Lithuanian: Dulagliutido vartojimas kartu su sitagliptinu padidino dulagliutido ekspoziciją ir Cmax atitinkamai maždaug 38 % ir 27 %, o tmax mediana pailgėjo maždaug 24 valandomis.
Polish: • Usunąć strzykawkę zgodnie ze wskazówkami.
Lithuanian: • Švirkštą išmeskite taip, kaip nurodyta.
Polish: Farmakokinetykę dulaglutydu oceniano w klinicznym badaniu farmakologicznym i wykazano, że na ogół jest ona zbliżona u osób zdrowych i u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanie ciężkimi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCl < 30 ml/min.
Lithuanian: Dulagliutido farmakokinetinės savybės buvo įvertintos klinikinio farmakologinio tyrimo metu ir jos dažniausiai buvo panašios sveikų tiriamųjų ir pacientų, kuriems buvo diagnozuotas nuo lengvo iki sunkaus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min.
Polish: zgony z wszystkich przyczyn oraz spójność wpływu leczenia w podgrupach pacjentów względem głównego kryterium oceny końcowej.
Lithuanian: Atskirų kardiovaskulinių reiškinių tipų, mirties dėl bet kurios priežasties ir poveikio visuose pogrupiuose pastovumo pirminės baigties atžvilgiu duomenų analizės diagrama
Polish: Produkt leczniczy Trulicity może być przechowywany poza lodówką nie dłużej niż przez 14 dni w temperaturze nieprzekraczającej 30ºC.
Lithuanian: Trulicity galima laikyti ne šaldytuve ne ilgiau kaip 14 parų kambario (ne aukštesnėje kaip 30 ºC)
Polish: Rezygnacja z leczenia z powodu wystąpienia zdarzeń niepożądanych W badaniach trwających 26 tygodni częstość występowania przypadków rezygnacji z przyjmowania leku z powodu wystąpienia zdarzeń niepożądanych wyniosła 2,6% (0,75 mg) i 6,1% (1,5 mg) u osób przyjmujących dulaglutyd oraz 3,7% u osób otrzymujących placebo.
Lithuanian: Gydymo nutraukimas dėl nepageidaujamo reiškinio Remiantis 26 savaites trukusių tyrimų duomenimis, gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamo reiškinio dažnis vartojant dulagliutidą buvo 2,6 % (0,75 mg) ir 6,1 % (1,5 mg), palyginti su 3,7 %, vartojant placebą.
Polish: Nie wolno używać produktu leczniczego Trulicity po zamrożeniu.
Lithuanian: Trulicity, kuris buvo užšaldytas, vartoti negalima.
Polish: 28 tygodni Dulaglutyd 1,5 mg raz w tygodniu i insulina glargine (n=150)
Lithuanian: 1,5 mg dulagliutido vieną kartą per savaitę ir insulinas glarginas (n=150)
Polish: Mechanizm działania).
Lithuanian: 3 veiksmą).
Polish: Występowanie ciężkiej hipoglikemii zgłosiło sześciu pacjentów leczonych produktem Trulicity w dawce 0,75 mg i siedemnastu pacjentów stosujących insulinę glargine.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija pasireiškė šešiems pacientams, vartojusiems Trulicity 0,75 mg dozę, ir septyniolikai pacientų, vartojusių insuliną glarginą.
Polish: Aby ograniczyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii, może być konieczne zmniejszenie przez lekarza dawek innych leków przyjmowanych przez pacjenta.
Lithuanian: Kad rizika būtų mažesnė, Jūsų gydytojui gali tekti keisti Jums skiriamas šių vaistų dozes.
Polish: Dulaglutyd hamuje wydzielanie glukagonu, którego stężenie jest nadmiernie wysokie u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Lithuanian: Dulagliutidas slopina gliukagono sekreciją, kuri būna neproporcingai padidėjęs pacientui sergant 2 tipo diabetu.
Polish: Uchwycić delikatnie fałd skóry w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: Švelniai suimkite odos raukšlę injekcijos vietoje.
Polish: WSTRZYKNĄĆ
Lithuanian: ĮDURKITE
Polish: Sprawdzić
Lithuanian: Apžiūrėkite
Polish: 0,07% w przypadku stosowania dulaglutydu, 0,14% w przypadku stosowania placebo i 0,19% w przypadku stosowania komparatorów w monoterapii lub jednocześnie z dodatkowym podstawowym leczeniem przeciwcukrzycowym.
Lithuanian: palyginti su 0,14 %, vartojant placebą, ir 0,19 %, vartojant palyginamuosius preparatus, kartu taikant arba netaikant pagrindinio antidiabetinio gydymo.
Polish: Zalecana dawka wynosi 0,75 mg raz w tygodniu.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,75 mg vieną kartą per savaitę.
Polish: Jeśli wstrzyknięcia wykonuje druga osoba, może podać zastrzyk w górną część ramienia.
Lithuanian: Jums suleidžia kitas žmogus, jis gali suleisti vaistą į viršutinę rankos dalį (žastą).
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: sodu cytrynian, kwas cytrynowy bezwodny, mannitol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, manitolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Polish: U żadnego pacjenta z nadwrażliwością o charakterze ogólnoustrojowym nie wykazano obecności przeciwciał skierowanych przeciwko dulaglutydowi.
Lithuanian: Nei vienam pacientui, kuriam pasireiškė sisteminis padidėjęs jautrumas, nebuvo aptikta antikūnų prieš dulagliutido vaistinį preparatą.
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych - niedrożność jelit - ciężka postać zaparcia z takimi dodatkowymi objawami, jak ból brzucha, wzdęcia lub wymioty.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) - Žarnų nepraeinamumas - sunkus vidurių užkietėjimas, pasireiškiantis kartu su papildomais simptomais, pavyzdžiui: pilvo diegliais, pilvo pūtimu ar vėmimu. Jeigu pasireiškė tokie simptomai, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem dulaglutydu wykazano poprawę funkcji komórek beta trzustki na podstawie Modelu Oceny Homeostazy (HOMA2-%B).
Lithuanian: Beta ląstelių funkcija Dulagliutido klinikiniai tyrimai parodė beta ląstelių funkcijos sustiprėjimą, išmatuotą homeostazės modelio įvertinimu (angl.
Polish: Wzrost częstości akcji serca
Lithuanian: - Širdies plakimo padažnėjimas.
Polish: Wartość tmax sitagliptyny zwiększyła się po podaniu leku jednocześnie z dulaglutydem o około 0,5 godziny w porównaniu z wartością uzyskaną po podaniu samej sitagliptyny.
Lithuanian: Po pavartojimo kartu su dulagliutidu sitagliptino tmax pailgėjo maždaug 0,5 valandos, palyginti su vieno sitagliptino vartojimu.
Polish: + dawki insuliny glargine modyfikowano zgodnie z algorytmem zakładającym osiągnięcie docelowego stężenia glukozy na czczo w osoczu ≤ 8.3 mmol/l
Lithuanian: + Insulino glargino dozės buvo koreguojamos, naudojant algoritmą, pagal kurį tikslinė gliukozės koncentracija nevalgius yra ≤ 8,3 mmol/l.
Polish: W momencie losowego przydziału do grup w badaniu pacjenci przerywali dotychczas stosowany schemat przyjmowania insuliny.
Lithuanian: Pacientų gydymas pagal prieš tyrimą skirtą insulino dozavimo planą buvo nutrauktas atsitiktinės atrankos metu.
Polish: Obecność kropli płynu na końcówce igły jest zjawiskiem normalnym i nie wpłynie na wysokość podanej dawki.
Lithuanian: Skysčio lašai ant adatos galiuko nėra neįprastas reiškinys ir tai neturi įtakos vaisto dozei.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija, dozės keisti nereikia.
Polish: Nie wiadomo, czy dulaglutyd przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nežinoma, ar dulagliutidas išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Przyjmuje się, że dulaglutyd jest rozkładany na aminokwasy składowe w ogólnym szlaku katabolicznym białek.
Lithuanian: Manoma, kad dulagliutidas yra metabolizuojamas į amino rūgštis, iš kurių yra sudarytas, daugiausia baltymų katabolizmo būdais.