FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une administration d'une dose unique de comprimés de lopinavir/ritonavir à la posologie de 400/100 mg, au cours d'un repas hyperlipidique (872 kcal, composé de 56% de lipides) n'a entraîné aucune modification significative ni de la Cmax ni de l'ASCinf par comparaison aux valeurs obtenues après une administration à jeun.
Italian: Non si sono osservate variazioni significative di Cmax e di AUCinf in caso di somministrazione di una dose singola di 400/100 mg di lopinavir e ritonavir compresse in associazione ai pasti (ad elevato contenuto lipidico, 872 kcal, di cui il 56% derivato da lipidi) rispetto all'assunzione della stessa dose di medicinale a digiuno.
French: Ethinyestradiol : ↓
Italian: Einilestradiolo: ↓
French: ASC : ↓ 55% Cmin: ↓ 70% Cmax: ↓ 47%
Italian: AUC: ↓ 55% Cmin: ↓ 70% Cmax: ↓ 47%
French: Une surveillance particulière doit être mise en œuvre lors de la prescription de Lopinavir/Ritonavir Mylan à des patients prenant déjà de la digoxine car l'effet inhibiteur important du ritonavir sur la Pgp peut entraîner une augmentation significative des concentrations de digoxine.
Italian: La prescrizione di Lopinavir/Ritonavir Mylan in pazienti già in terapia con digossina deve essere eseguita con particolare cautela, in quanto è atteso che l'effetto inibitorio acuto di ritonavir sulla Pgp determini un incremento significativo dei livelli di digossina L'inizio della terapia con digossina in pazienti che già assumono Lopinavir/Ritonavir Mylan può determinare un incremento delle concentrazioni di digossina di minore entità.
French: Les concentrations sériques peuvent être augmentées en raison de l'inhibition du CYP3A par lopinavir/ritonavir, entraînant une augmentation du risque de syndrome de lyse tumorale lors de l'initiation du traitement et pendant la phase de titration (voir rubrique 4.3 et se reporter au RCP du vénétoclax).
Italian: Raccomandazioni cliniche circa la co-somministrazione con Lopinavir/Ritonavir Mylan lopinavir/ritonavir, determinando un aumento del rischio di sindrome da lisi tumorale all'inizio del trattamento e durante la fase di titolazione verso l'alto della dose (vedere paragrafo 4.3 e fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di venetoclax).
French: - Lopinavir/Ritonavir Mylan ne constitue pas un traitement curatif de l'infection par le VIH ou du SIDA.
Italian: - Lopinavir/Ritonavir Mylan non è una cura per l'infezione da HIV o l'AIDS.
French: Si vous constatez que vous avez oublié de prendre une dose dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, prenez la dose oubliée dès que possible puis continuez à prendre la dose habituelle à intervalles réguliers, comme prescrit par votre médecin.
Italian: Se nota di aver dimenticato la dose entro 12 ore dall'orario di assunzione abituale, assuma la dose dimenticata appena possibile, e poi prosegua il trattamento secondo le indicazioni e le modalità fornite dal medico.
French: Activité des autres inhibiteurs de protéase contre les isolats ayant développé une augmentation de la résistance au lopinavir après un traitrement par l'association lopinavir/ritonavir chez les patients prétraités par un IP : la présence d'une résistance croisée à d'autres inhibiteurs de protéase a été analysée dans 18 cas de rebond virologique ayant développé une résistance au lopinavir au cours de 3 études de phase II et d'une étude de phase III de lopinavir/ritonavir chez des patients prétraités par un inhibiteur de protéase.
Italian: La presenza di resistenza crociata ad altri inibitori della proteasi è stata analizzata in 18 isolati di rebound che hanno mostrato evoluzione di resistenza a lopinavir nel corso di 3 studi di Fase II ed uno studio di Fase III di lopinavir e ritonavir condotti su pazienti già precedentemente trattati con inibitori della proteasi.
French: Lopinavir/Ritonavir Mylan doit être évitée sauf si l'évaluation du rapport bénéfice/risque pour le patient justifie l'utilisation du voriconazole.
Italian: La co-somministrazione di voriconazolo e una bassa dose di ritonavir (100 mg BID) così come contenuto in Lopinavir/Ritonavir Mylan deve essere evitata a meno che la valutazione del rapporto beneficio/rischio nel paziente giustifichi l'utilizzo del voriconazolo.
French: - 1 flacon de 120 comprimés pelliculés.
Italian: Le confezioni dono disponibili sono: - 1 flacone da 120 compresse rivestite con film.
French: (Ritonavir 200 mg deux fois par jour)
Italian: (Ritonavir 200 mg due
French: Des effets systémiques liés à la corticothérapie tels qu'un syndrome de Cushing ou une inhibition de la fonction surrénalienne ont été rapportés chez des patients recevant le ritonavir associé au propionate de fluticasone inhalé ou administré par voie nasale ; ces effets pourraient également survenir avec d'autres corticostéroïdes métabolisés par le CYP3A
Italian: Gli effetti sistemici dei corticosteroidi comprendenti la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica sono stati osservati in pazienti trattati con ritonavir e con fluticasone propionato somministrato per via inalatoria o per via intranasale; ciò potrebbe anche verificarsi con altri corticosteroidi metabolizzati attraverso la via del P450 3A per esempio budesonide e triamcinolone.
French: Si un patient prend déjà du millepertuis, la prise du millepertuis doit être arrêtée et la charge virale doit être contrôlée si possible.
Italian: sta già prendendo Erba di San Giovanni, è necessario interrompere l'assunzione dell'Erba di San Giovanni e se possibile controllare i livelli virali.
French: (inhibition des enzymes CYP3A)
Italian: Cmax: ↔ (inibizione dell'enzima CYP3A)
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse peggiorare o nel caso in cui notasse la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o farmacista.
French: Charge virale < 400 copies/ml Augmentation moyenne du taux de cellules T CD4+ par rapport à la valeur initiale (cellules/mm3)
Italian: HIV RNA < 400 copie/ml Incremento medio della conta delle cellule‐T CD4+ rispetto al basale (cellule mm3)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE (FLACON)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO (FLACONE)
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique de l'association lopinavir/ritonavir.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio da lopinavir e ritonavir.
French: Une résistance au nelfinavir, définie par la présence de la mutation D30N ou L90M au niveau de la protéase, a été observée chez 41/96 (43%) patients.
Italian: Di questi, i campioni provenienti da 96 pazienti trattati con nelfinavir e da 51 pazienti trattati con lopinavir/ritonavir sono stati amplificati per l'esecuzione del test di resistenza La resistenza a nelfinavir, definita come presenza della mutazione D30N o L90M nella proteasi, è stata osservata in 41/96 pazienti (43%).
French: Rationnel hématologiques graves, ou d'autres effets indésirables graves dus à ce médicament (voir rubrique 4.5).
Italian: Di conseguenza, aumento del rischio di gravi anomalie ematologiche, o altri gravi effetti avversi da parte di questo medicinale (vedere paragrafo 4.5).
French: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de lopinavir associé à 50 mg de ritonavir qui agit en potentialisant la pharmacocinétique du lopinavir.
Italian: Lopinavir e Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di lopinavir co-formulato con 50 mg di ritonavir come potenziatore farmacocinetico.
French: Des précautions d'emploi doivent être observées lors de l'administration de clarithromycine et de Lopinavir/Ritonavir Mylan chez des patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Italian: Deve essere prestata attenzione alla somministrazione di claritromicina con Lopinavir/Ritonavir Mylan in pazienti con funzione epatica o renale compromessa.
French: 85,8  36,9 gh/ml, 10,0  3,3 µg/mL et 3,6  3,5 g/ml, après une posologie de solution buvable à 300/75 mg/m2 deux fois par jour avec névirapine (n = 12).
Italian: L'AUC media, la Cmax e la Cmin del lopinavir allo stato stazionario, sono state rispettivamente 85,8 g•h/ml ( 36,9), 10,0 g/ml ( 3,3 ) e 3,6 g/ml ( 3,5), dopo la somministrazione di 300/75 mg/m2 due volte al giorno unitamente alla nevirapina (n = 12).
French: Cette étude ne comprenait pas de groupe témoin dans lequel les patients ne recevaient pas l'association lopinavir/ritonavir.
Italian: Lo studio non conteneva un gruppo di controllo di pazienti che non assumevano lopinavir e ritonavir.
French: Les souches de VIH-1 de sensibilité diminuée au lopinavir ont été sélectionnées in vitro.
Italian: Sono stati selezionati i ceppi HIV con sensibilità ridotta al lopinavir in vitro.
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de lurasidone pouvant augmenter le risque d'effets indésirables graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital (voir rubrique 4.5).
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di lurasidone che possono aumentare l'insorgenza di reazioni gravi e/o potenzialmente fatali (vedere paragrafo 4.5).
French: Quelles sont les informations à connaître par vous ou pour votre enfant avant de prendre Lopinavir/Ritonavir Mylan
Italian: Cosa deve sapere prima che lei o il bambino prenda Lopinavir e Ritonavir Mylan
French: ASC: ↓ 35% Cmin : ↓ 45% Cmax : ↓ 30%
Italian: AUC: ↓ 35% Cmin: ↓ 45% Cmax: ↓ 30%
French: Lopinavir/Ritonavir Mylan avec l'atorvastatine n'est pas recommandée.
Italian: La combinazione di Lopinavir/Ritonavir Mylan con atorvastina non è raccomandata.
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de ranolazine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital (voir rubrique 4.5).
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di ranolazina che possono aumentare l'insorgenza di reazioni gravi e/o potenzialmente fatali (vedere paragrafo 4.5).
French: 30 comprimés pelliculés
Italian: 30 Compresse rivestite con film
French: L'acide fusidique utilisé dans le traitement des infections prolongées des os et des articulations doit être pris sous surveillance médicale (voir rubrique « Autres médicaments et Lopinavir/Ritonavir Mylan ») ; colchicine (utilisée pour traiter la goutte) si vous avez des problèmes de rein et/ou de foie (voir Autres médicaments et Lopinavir/Ritonavir Mylan) ; elbasvir/grazoprévir (utilisés pour traiter le virus de l'hépatite C chronique [VHC]) ; ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir (utilisés pour traiter le virus de l'hépatite C chronique [VHC]) ; avanafil ou vardénafil (utilisé pour traiter les troubles de l'érection) ; sildénafil utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (pression élevée du sang dans l'artère pulmonaire).
Italian: L'acido fusidico utilizzato per il trattamento a lungo termine delle infezioni delle ossa e delle articolazioni deve essere assunto sotto la supervisione del medico (vedere il paragrafo Altri medicinali e Lopinavir e ritonavir Mylan); - colchicina (usata per trattare la gotta) se ha problemi renali o al fegato (vedere paragrafo Altri medicinali e Lopinavir e Ritonavir Mylan); - elbasvir/grazoprevir (utilizzato per trattare l'infezione cronica da virus dell'epatite C [HCV]); - ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir (utilizzato per trattare l'infezione cronica da virus dell'epatite C [HCV]); - avanafil o vardenafil (usato per il trattamento della disfunzione erettile); - sildenafil usato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (elevata pressione sanguigna nell'arteria polmonare).
French: Lopinavir : des diminutions importantes des concentrations de lopinavir peuvent être observées dû à l'induction du CYP3A par la rifampicine.
Italian: Possono osservate grandi diminuzioni nelle concentrazioni di lopinavir a causa dell'induzione del CYP3A da parte della rifampicina.
French: - 1 flacon de 60 comprimés pelliculés.
Italian: Le confezioni dono disponibili sono: - 1 flacone da 60 compresse rivestite con film.
French: Etravirine (Lopinavir/ritonavir comprimé 400/100 mg 2x/j)
Italian: Etravirina (lopinavir/ritonavir compresse 400/100 mg BID)
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare.
French: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: +358 20 720 9555
Italian: Puh/Tel: +358 20 720 9555
French: Les patients ont été randomisés (1:1) pour recevoir l'association lopinavir/ritonavir 800/200 mg une fois par jour (333 patients) ou l'association lopinavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour (331 patients).
Italian: I pazienti sono stati randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere o lopinavir e ritonavir 800/200 mg una volta al giorno (n = 333) o lopinavir e ritonavir 400/100 mg due volte al giorno (n = 331).
French: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de lopinavir associé à 25 mg de ritonavir qui agit en potentialisant la pharmacocinétique du lopinavir.
Italian: Lopinavir e Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di lopinavir co-formulato con 25 mg di ritonavir come potenziatore farmacocinetico.
French: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2x/j
Italian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
French: L'expérience chez l'Homme de surdosage aigu avec l'association lopinavir/ritonavir est limitée.
Italian: Fino ad oggi, l'esperienza di sovradosaggio acuto con lopinavir e ritonavir nell'uomo è limitata.
French: Des précautions d'emploi doivent être observées lors de l'administration de Lopinavir/Ritonavir Mylan avec le bosentan.
Italian: Deve essere prestata attenzione nella somministrazione di Lopinavir/Ritonavir Mylan con bosentan.
French: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg, comprimés pelliculés Plaquette thermoformée en OPA/Al/PVC-aluminium.
Italian: Lopinavir e Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg compresse rivestite con film Confezioni in blister in OPA/Al/PVC.
French: Inhibition du CYP3A4 probablement due au lopinavir/ritonavir.
Italian: L'inibizione del CYP3A4 probabilmente è dovuta a lopinavir/ritonavir.
French: La valeur initiale moyenne du taux de cellules T CD4+ était de 259 cellules/mm3 (de 2 à 949 cellules/mm3) et la valeur moyenne initiale de la charge virale était de 4,9 log10 copies/ml (de 2,6 à 6,8 log10 copies/ml).
Italian: La conta media di linfociti T CD4+ basale era 259 cellule/ mm3 (range: da 2 a 949 cellule/ mm3) e la media al basale di RNA HIV-1 nel plasma era 4. log10 copie/ml (range: da 2.6 a 6.8 log10 copie/ml).
French: La co-administration de riociguat et de Lopinavir/Ritonavir Mylan n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et se reporter au RCP du riociguat).
Italian: La co-somministrazione di riociguat con Lopinavir/Ritonavir Mylan non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto di riociguat).
French: L'utilisation d'avanafil avec Lopinavir/Ritonavir Mylan est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Italian: L'uso di avanafil con Lopinavir/Ritonavir Mylan è controindicato (vedere paragrafo 4.3)
French: Lopinavir/Ritonavir Mylan ne constitue pas un traitement curatif de l'infection par le VIH ou du SIDA.
Italian: - Lopinavir/ritonavir Mylan non è una cura per l'infezione da HIV o l'AIDS.
French: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg, comprimés pelliculés Plaquette thermoformée en OPA/Al/PVC-aluminium.
Italian: Lopinavir e Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg compresse rivestite con film Confezioni in blister in OPA/Al/PVC.
French: médicaments pour corriger le rythme cardiaque (par exemple bépridil, lidocaïne systémique, quinidine) ; antagoniste du co-récepteur CCR5 du VIH (par exemple maraviroc) ; inhibiteur de l'intégrase du VIH-1 (par exemple raltégravir) ; lévothyroxine (utilisée pour traiter les problèmes de thyroïde) ; médicaments pour réduire le taux de cholestérol dans le sang (par exemple atorvastatine, lovastatine, rosuvastatine ou simvastatine) ; médicaments utilisés dans le traitement de l'asthme ou d'autres pathologies pulmonaires telles que la broncho pneumopathie chronique obstructive (BPCO) (par exemple salmétérol) ; médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (pression élevée du sang dans l'artère pulmonaire) (par exemple bosentan, riociguat, sildénafil, tadalafil) ; médicaments affectant le système immunitaire (par exemple ciclosporine, sirolimus (rapamycine), tacrolimus) ; médicaments utilisés pour le sevrage tabagique (par exemple bupropion) ; médicaments pour soulager la douleur (par exemple fentanyl) ; médicaments agissant comme la morphine (par exemple méthadone) ; inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) (par exemple éfavirenz, névirapine) ; contraceptif oral ou patch contraceptif pour éviter une grossesse (voir rubrique Contraceptifs) ; inhibiteurs de protéase (par exemple fosamprénavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir) ; sédatifs (par exemple midazolam par injection) ; corticoïdes (par exemple budésonide, dexaméthasone, fluticasone propionate, éthinylestradiol, triamcinolone).
Italian: HIV CCR5 - antagonista (ad es. maraviroc); inibitore dell'integrasi HIV-1 (ad es. raltegravir); levotiroxina (usata nel trattamento di problemi alla tiroide); medicinali utilizzati per ridurre il colesterolo nel sangue (ad es. atorvastatina, lovastatina, rosuvastatina e simvastatina); medicinali usati per il trattamento dell'asma ed altri problemi correlati ai polmoni come la malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) (ad es. salmeterolo); medicinali usati per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (elevata pressione sanguigna nell'arteria polmonare) (ad es. bosentan, riociguat, sildenafil, tadalafil); medicinali che influiscono sul sistema immunitario (ad es. ciclosporina, sirolimus (rapamicina), tacrolimus); medicinali utilizzati per smettere di fumare (ad es. bupropione); medicinali antidolorifici (ad es. fentanyl); medicinali morfino-simili (ad es. metadone); inibitori non-nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTIs) (ad es. efavirenz, nevirapina); contraccettivi orali o contraccettivi in cerotto utilizzati per prevenire una gravidanza (vedere il seguente paragrafo intitolato "Contraccettivi"); inibitori della proteasi (ad es. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir); sedativi (ad es. midazolam somministrato per iniezione); medicinali steroidei (ad es. budesonide, desametasone, fluticasone propionato, etinilestradiolo, triamcinolone).
French: Surveiller les EI liés au céritinib.
Italian: Controllare l'insorgenza di reazioni avverse correlate a ceritinib.
French: L'administration concomitante d'elbasvir/grazoprévir et de Lopinavir/Ritonavir Mylan est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Italian: La co-somministrazione di elbasvir/grazoprevir con Lopinavir/Ritonavir Mylan è controindicata (vedere paragrafo 4.3)
French: Une surveillance clinique de l'efficacité et des effets indésirables est recommandée quand ces médicaments sont administrés concomitamment à Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio clinico degli effetti terapeutici e degli effetti avversi quando questi medicinali vengono cosomministrati con Lopinavir/Ritonavir Mylan
French: La co-administration de l'association lopinavir/ritonavir et de la rifampicine n'est pas recommandée.
Italian: La co-somministrazione di lopinavir e ritonavir e rifampicina non è raccomandata.
French: Si vous ou votre enfant arrêtez de prendre Lopinavir/Ritonavir Mylan
Italian: Se lei o suo/a figlio/a interrompe il trattamento con Lopinavir e Ritonavir Mylan
French: Tous les patients sont passés à l'association lopinavir/ritonavir à la dose de 400/100 mg deux fois par jour, en ouvert, entre la semaine 48 et la semaine 72.
Italian: 72 settimana, tutti i pazienti sono passati a lopinavir e ritonavir somministrato in aperto alla dose di 400/100 mg due volte al giorno.
French: Autres médicaments et Lopinavir/Ritonavir Mylan
Italian: Altri medicinali e Lopinavir e ritonavir Mylan
French: Le traitement doit débuter avec une dose faible, augmentée progressivement au cours des 14 premiers jours de traitement.
Italian: Il trattamento deve iniziare con una dose ridotta di medicinale, che viene gradualmente aumentata nell'arco dei primi 14 giorni di terapia.
French: Chez les patients plus jeunes, la dose recommandée dépend de la taille et du poids du patient.
Italian: Per i pazienti più giovani, la dose raccomandata dipende dal peso e dall'altezza del paziente.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (100 mg) et doit être pris au cours des repas.
Italian: È disponibile in compresse (100 mg) e deve essere assunto insieme al cibo.
French: Elle a également mené une étude qui a démontré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Italian: Inoltre, ha effettuato uno studio che ha evidenziato la sua "bioequivalenza" rispetto al medicinale di riferimento.
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne peut plus se reproduire normalement, ce qui ralentit sa propagation.
Italian: Quando l'enzima viene bloccato, il virus non si riproduce più normalmente e la sua velocità di diffusione rallenta.
French: La dose habituelle chez l'adulte est de 100 ou 200 mg, une ou deux fois par jour.
Italian: La dose standard di Ritonavir Mylan per gli adulti è di 100 mg o 200 mg, una o due volte al giorno.
French: L'EPAR complet relatif à Ritonavir Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ritonavir Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose recommandée chez l'adulte (âgé de 18 ans ou plus) est de 600 mg deux fois par jour.
Italian: Per gli adulti (a partire da 18 anni) la dose raccomandata è di 600 mg due volte al giorno.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Ritonavir Mylan.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Ritonavir Mylan.
French: Étant donné que Ritonavir Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Italian: Poiché Ritonavir Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
French: Des études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Norvir, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Ritonavir Mylan.
Italian: Studi sui benefici e sui rischi del principio attivo negli usi approvati sono già stati effettuati col medicinale di riferimento, Norvir, e non devono essere ripetuti per Ritonavir Mylan.
French: Cela signifie que Ritonavir Mylan contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Norvir.
Italian: Questo significa che Ritonavir Mylan contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Norvir.
French: Ritonavir Mylan contient le principe actif ritonavir et est un «médicament générique».
Italian: Ritonavir Mylan contiene il principio attivo ritonavir ed è un "medicinale generico".