FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Italian: Altri medicinali e IOA Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica e i preparati erboristici.
English: You can delay your period by not taking the yellow placebo tablets and going straight to a new blister of IOA.
Italian: Può ritardare le mestruazioni non prendendo le compresse placebo gialle e passando direttamente a un nuovo blister di IOA.
English: See also in section 3 ‘If you vomit or have severe diarrhoea' or in section 2 ‘Other medicines and IOA'.
Italian: Vedere anche nel paragrafo 3 “In caso di vomito o diarrea grave” o nel paragrafo 2 “Altri medicinali e IOA”.
English: • if a member of your immediate family has had a heart attack or stroke at a young age (less than about 50).
Italian: • se un suo parente stretto ha avuto un attacco di cuore o un ictus in giovane età (prima dei 50 anni circa).
English: If you have taken IOA every day according to these directions, it is unlikely that you are pregnant (see also section 3 ‘If you have missed one or more periods').
Italian: Se ha preso IOA ogni giorno secondo le istruzioni, è improbabile che sia iniziata una gravidanza (vedere anche paragrafo 3 “Se non ha avuto le mestruazioni una o più volte”).
English: An implant or IUS may be removed any day, and IOA should be started on the day of its removal.
Italian: Un impianto o IUS può essere rimosso in un giorno qualsiasi e IOA deve essere assunto il giorno della rimozione.
English: Your doctor may decide that IOA needs to be stopped.
Italian: Il medico potrebbe decidere che l'uso di IOA debba essere interrotto.
English: Repeat dose toxicity studies with estradiol, nomegestrol acetate or combination have indicated expected estrogenic and gestagen effects.
Italian: Gli studi di tossicità a dosi ripetute con estradiolo, nomegestrolo acetato o con la combinazione hanno evidenziato gli effetti previsti di estrogeni e progestinici.
English: If you stop taking IOA because you want to get pregnant, you are recommended to wait until you have had a natural period before trying to conceive.
Italian: Se smette di prendere IOA perché desidera una gravidanza, si raccomanda di attendere che si verifichi una mestruazione naturale prima di tentare il concepimento.
English: There are no antidotes and further treatment should be
Italian: Non esistono antidoti e il trattamento deve essere sintomatico.
English: If you get pregnant while using IOA you should stop using IOA and contact your doctor.
Italian: Se inizia una gravidanza mentre usa IOA deve smettere di usare IOA e contattare il medico.
English: • In women with hereditary angioedema, exogenous estrogens may induce or exacerbate symptoms
Italian: • Nelle donne con angioedema ereditario, gli estrogeni esogeni possono indurre o esacerbare i sintomi dell'angioedema.
English: However, it must be borne in mind that sex steroids can promote the growth of certain hormone
Italian: Tuttavia, si deve ricordare che gli steroidi sessuali possono favorire la proliferazione di determinati tessuti e tumori ormone-dipendenti.
English: IOA is not indicated during pregnancy.
Italian: Gravidanza IOA non è indicato durante la gravidanza.
English: Users of IOA may also miss their withdrawal bleeding although not being pregnant.
Italian: Nelle utilizzatrici di IOA è anche possibile che non si verifichi il sanguinamento da sospensione, benché non siano in gravidanza.
English: The risk for venous thromboembolic complications in CHC users may increase substantially in a woman with additional risk factors, particularly if there are multiple risk factors (see table).
Italian: Il rischio di complicanze tromboemboliche venose nelle utilizzatrici di COC può aumentare considerevolmente in una donna che presenta ulteriori fattori di rischio, in particolare se i fattori di rischio sono multipli (vedere tabella).
English: • if you are to be immobilised or are to have surgery (tell your doctor at least four weeks in
Italian: • se deve restare coricata a lungo o sottoporsi a un intervento chirurgico (informi il medico almeno con quattro settimane di anticipo);
English: If vomiting occurs within 3-4 hours after white tablet-taking, a new tablet should be taken as soon as possible.
Italian: In caso di vomito entro 3-4 ore dopo l'assunzione di una compressa bianca, una nuova compressa deve essere assunta al più presto.
English: Nomegestrol acetate has a strong affinity for the human progesterone receptor and has an anti-gonadotropic activity, a progesterone receptor-mediated anti-estrogenic activity, a moderate anti-androgenic activity, and is devoid of any estrogenic, androgenic, glucocorticoid or
Italian: Il nomegestrolo acetato presenta un'elevata affinità per il recettore umano del progesterone e possiede un'attività anti-gonadotropa, un'attività anti-estrogenica mediata dal recettore del progesterone, una moderata attività anti-androgenica, ed è privo di qualsiasi attività estrogena, androgena, glucocorticoide o mineralcorticoide.
English: If you vomit or have severe diarrhoea within 3-4 hours of taking a yellow tablet, the reliability of IOA is maintained.
Italian: In caso di vomito o di diarrea grave entro 3-4 ore dopo l'assunzione di una compressa gialla, l'affidabilità di IOA è preservata.
English: Products that contain levonorgestrel, norgestimate or norethisterone are associated with the lowest risk of VTE.
Italian: I preparati contenenti levonorgestrel, norgestimato o noretisterone sono associati al rischio più basso di TEV.
English: However, if she has missed more than 1 tablet, the woman should be advised to use extra precautions for 7 days.
Italian: Tuttavia, se ha dimenticato più di 1 compressa, la donne deve essere istruita ad adottare ulteriori misure precauzionali per 7 giorni.
English: A prospective observational study to assess in particular the risk of Venous thromboembolic events (VTE) and ATE in nomegestrol/estradiol users compared with the VTE risk in users of combined oral contraceptives containing levonorgestrel.
Italian: Uno studio prospettico, osservazionale per valutare in particolare il rischio di eventi tromboembolici venosi (VTE) e di ATE in utilizzatrici di nomegestrolo/estradiolo rispetto al rischio di VTE in utilizzatrici di contraccettivi orali combinati contenenti levonorgestrel.
English: IOA, like other hormonal contraceptives, does not protect against HIV infection (AIDS) or any
Italian: IOA, come gli altri anticoncezionali ormonali, non protegge dall'infezione da HIV (AIDS) o da altre malattie a trasmissione sessuale.
English: • if you have (or have ever had) angina pectoris (a condition that causes severe chest pain and may be a first sign of a heart attack ) or transient ischaemic attack (TIA - temporary stroke
Italian: • se ha (o ha avuto in passato) l'angina pectoris (una condizione che causa forte dolore al petto e può essere un primo segno di attacco di cuore) o un attacco ischemico transitorio (transient ischaemic attack, TIA - sintomi temporanei di ictus);
English: IOA is not usually recommended for use during breast-feeding.
Italian: L'uso di IOA non è generalmente raccomandato durante l'allattamento.
English: Obesity (body mass index over 30 kg/m2)
Italian: Obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2)
English: • Epidemiological studies in women who use low dose (<50 µg ethinylestradiol) combined hormonal contraceptives have found that out of 10,000 women between 6 and 12 will develop a
Italian: • Gli studi epidemiologici in donne che utilizzano contraccettivi ormonali combinati a basso dosaggio (<50 µg di etinilestradiolo) hanno evidenziato che, su 10.000 donne, da 6 a 12 sviluppano una TEV in un anno.
English: • An increased risk of cervical cancer in long-term users of COCs (> 5 years) has been reported in some epidemiological studies, but there continues to be controversy about the extent to which this finding is attributable to the confounding effects of sexual behaviour and other factors such as human papilloma virus (HPV).
Italian: • In alcuni studi epidemiologici è stato riportato un aumento del rischio di carcinoma cervicale nelle donne che utilizzano contraccettivi orali combinati per periodi prolungati (> 5 anni), ma è ancora controverso quanto questi dati siano attribuibili ad altri fattori, come ad es. il comportamento sessuale e il virus del papilloma umano (HPV).
English: Also HIV protease inhibitors with an inducing potential (e.g. ritonavir and nelfinavir) and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g. nevirapine and efavirenz), may affect hepatic metabolism.
Italian: Anche gli inibitori della proteasi HIV che hanno un potenziale di induzione (ad es. ritonavir e nelfinavir) e gli inibitori non nucleosidici della transcrittasi inversa (ad es. nevirapina ed efavirenz) possono influire sul metabolismo epatico.
English: Most epidemiological studies have revealed neither an increased risk of birth defects in infants born to women who used ethinylestradiol-containing COCs prior to pregnancy, nor a teratogenic effect when ethinylestradiolcontaining COCs were taken inadvertently during early pregnancy.
Italian: La maggior parte degli studi epidemiologici non ha rivelato né un aumento del rischio di difetti alla nascita nei bambini di donne che hanno fatto uso di contraccettivi orali combinati contenenti etinilestradiolo prima della gravidanza, né un effetto teratogeno in caso di assunzione accidentale di contraccettivi orali combinati contenenti etinilestradiolo nelle fasi precoci della gravidanza.
English: It has been reported to occur more often in women using the pill for a long time.
Italian: Questo cancro è più frequente nelle donne che usano a lungo la pillola.
English: Average steady state plasma concentrations are 4 ng/ml.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche medie allo stato stazionario sono di 4 ng/ml.
English: It is important to draw a woman's attention to the information on venous and arterial thrombosis, including the risk of IOA compared with other CHCs, the symptoms of VTE and ATE, the known risk factors and what to do in the event of a suspected thrombosis.
Italian: È importante attirare l'attenzione della donna sulle informazioni riguardanti la trombosi venosa e arteriosa, comprendenti il rischio associato a IOA in confronto al rischio legato ad altri COC, i sintomi di TEV e TEA, i fattori di rischio noti e le misure da adottare in caso di sospetta trombosi.
English: The efficacy of COCs may be reduced in the event of e.g., missed tablets (see section 4.2), gastrointestinal disturbances during active tablet-taking (see section 4.2) or use of concomitant medicinal
Italian: L'efficacia dei contraccettivi orali combinati può essere ridotta, ad esempio, in caso di dimenticanza delle compresse (vedere paragrafo 4.2), disturbi gastrointestinali durante l'assunzione delle comprese attive (vedere paragrafo 4.2) o trattamenti concomitanti con altri medicinali (vedere paragrafo 4.5).
English: You should ask your doctor how soon after delivery you can start taking IOA.
Italian: Chieda al medico dopo quanto tempo dal parto può iniziare ad assumere IOA;
English: The duration of the withdrawal bleeding in women using IOA is on average 3-4 days.
Italian: Nelle utilizzatrici di IOA, la durata dei sanguinamenti da sospensione ammonta in media a 3-4 giorni.
English: If you get any side effect, particularly if severe or persistent, or have any change to your health that you think may be due to IOA, please talk to your doctor.
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, soprattutto se grave o persistente, o se nota un qualsiasi cambiamento delle sue condizioni di salute e crede che questo possa essere dovuto a IOA, consulti il medico.
English: The risk of arterial thromboembolic complications or of a cerebrovascular accident in CHC users increases in women with risk factors (see table).
Italian: Il rischio di complicanze tromboemboliche arteriose o di un accidente cerebrovascolare nelle utilizzatrici di COC aumenta nelle donne che presentano fattori di rischio (vedere tabella).
English: If you had sexual intercourse in the week before missing the tablets, there is a possibility of becoming pregnant.
Italian: Se ha avuto rapporti sessuali nella settimana precedente la dimenticanza delle compresse, esiste la possibilità che si instauri una gravidanza.
English: Other medical conditions associated with
Italian: Altre condizioni mediche associate a TEV.
English: No formal studies were performed to assess pharmacokinetics in ethnic groups.
Italian: Gruppi etnici Non sono stati effettuati studi formali per determinare la farmacocinetica nei gruppi etnici.
English: The decision to prescribe IOA should take into consideration the individual woman's current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (VTE), and how the risk of VTE with IOA compares with other CHCs (see sections 4.3 and 4.4).
Italian: La decisione di prescrivere IOA deve tenere in considerazione gli attuali fattori di rischio individuali della donna, in particolare quelli relativi alla tromboembolia venosa (TEV), e il rischio di TEV associato a IOA in confronto ad altri COC (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
English: • if you have epilepsy (see in section 2 ‘Other medicines and IOA');
Italian: • se ha l'epilessia (vedere paragrafo 2 “Altri medicinali e IOA”);
English: IOA is a contraceptive pill that is used to prevent pregnancy.
Italian: IOA è una pillola anticoncezionale che serve a evitare una gravidanza.
English: Medicinal product interaction studies were not performed with IOA, but two studies with rifampicin and ketoconazole, respectively, were performed with a higher dosed nomegestrol acetate-estradiol combination (nomegestrol acetate 3.75 mg + 1.5 mg estradiol) in post-menopausal women.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione con IOA, ma due studi con rifampicina e ketoconazolo, rispettivamente, sono stati effettuati con una combinazione ad alte dosi di nomegestrolo acetatoestradiolo (nomegestrolo acetato 3,75 mg + 1,5 mg di estradiolo) in donne in post-menopausa.
English: When changing from a progestogen-only pill (minipill) You can stop taking the minipill any day and start taking IOA the next day.
Italian: Se in precedenza ha usato una pillola con solo progestinico (minipillola) Può smettere di prendere la minipillola in un giorno qualsiasi e iniziare a prendere IOA il giorno successivo.
English: • Extremely rarely, thrombosis has been reported to occur in CHC users in other blood vessels, e.g. hepatic, mesenteric, renal, or retinal veins and arteries.
Italian: • In casi estremamente rari, nelle utilizzatrici di COC è stata segnalata trombosi a carico di altri vasi sanguigni, ad es. delle vene o arterie epatiche, mesenteriche, renali o retiniche.
English: • if you are very overweight (body mass index or BMI over 30kg/m2);
Italian: • se lei è in sovrappeso (indice di massa corporea o IMC superiore a 30 kg/m2);
English: Factors that increase your risk of a blood clot in a vein The risk of a blood clot with IOA is small but some conditions will increase the risk.
Italian: Fattori che aumentano il rischio di un coagulo di sangue in una vena Il rischio che si formi un coagulo di sangue con IOA è basso, ma aumenta in presenza di alcune condizioni.
English: Your risk is
Italian: Il rischio è maggiore:
English: • With the use of the higher-dosed COCs (50 µg ethinylestradiol) the risk of endometrial and ovarian cancer is reduced.
Italian: • Con l'uso di contraccettivi orali combinati a dosaggio superiore (50 μg di etinilestradiolo), il rischio di carcinoma dell'endometrio e di carcinoma ovarico è ridotto.
English: • Pancreatitis or a history thereof if associated with severe hypertriglyceridaemia.
Italian: • Pancreatite o anamnesi di pancreatite se associata a ipertrigliceridemia grave.
English: • if you are going to use other medicines (see also in section 2 ‘Other medicines and IOA');
Italian: • se deve usare altri medicinali (vedere anche paragrafo 2 “Altri medicinali e IOA”);
English: The woman should start with IOA preferably on the day after the last active tablet (the last tablet containing the active substances) of her previous COC, but at the latest on the day following the usual tablet-free or placebo tablet interval of her previous COC.
Italian: La donna deve assumere IOA preferibilmente il giorno successivo all'ultima compressa attiva (l'ultima compressa contenente i principi attivi) del suo contraccettivo orale combinato precedente, al più tardi il giorno successivo all'intervallo senza assunzione di compresse o con assunzione di compresse placebo del suo contraccettivo orale combinato precedente.
English: At the end of the placebo tablet interval, start with the next blister.
Italian: Al termine delle compresse placebo gialle dell'intervallo, inizi con il blister successivo.
English: • Worsening of depression, Crohn's disease and ulcerative colitis have been associated with COC use.
Italian: • Il peggioramento di una depressione, del morbo di Crohn e della colite ulcerosa sono stati associati all'uso dei contraccettivi orali combinati .
English: If you have severe diarrhoea, please tell your
Italian: Se ha diarrea grave informi il medico.
English: In case of long-term treatment with hepatic enzyme-inducing substances another method of contraception should
Italian: In caso di trattamento prolungato con sostanze induttrici degli enzimi epatici deve essere preso in considerazione un metodo contraccettivo alternativo.
English: The hormonal active ingredients in the tablet may have harmful effects if they reach the aquatic environment.
Italian: Gli eccipienti ad attività ormonale contenuti nella compressa possono avere effetti nocivi se raggiungono l'ambiente acquatico.
English: • It is not yet known how the risk of a blood clot with IOA compares to the risk with a combined hormonal contraceptive that contains levonorgestrel.
Italian: • Non è ancora noto il rischio di coaguli di sangue associato a IOA in confronto al rischio associato a un contraccettivo ormonale combinato contenente levonorgestrel.
English: • Nomegestrol acetate, the progestogen in IOA, is derived from the hormone progesterone.
Italian: • Il nomegestrolo acetato, il progestinico contenuto in IOA, deriva dall'ormone progesterone.
English: If, after having a baby, you have had sexual intercourse before starting IOA, be sure that you are not pregnant or wait until the next menstrual period.
Italian: Se, dopo il parto, ha avuto rapporti sessuali prima di iniziare a prendere IOA, si assicuri che non sia iniziata una gravidanza oppure attenda la comparsa del ciclo mestruale successivo.
English: Some of these symptoms (e.g. “shortness of breath”, “coughing”) are non-specific and might be misinterpreted as more common or less severe events (e.g. respiratory tract infections).
Italian: Alcuni sintomi (ad es. “respiro affannoso”, “tosse”) non sono specifici e possono essere erroneamente interpretati come eventi più comuni o meno gravi (ad es. infezioni delle vie respiratorie).
English: Allergic (hypersensitive) reactions have been reported in users of IOA, but the frequency cannot be
Italian: Nelle utilizzatrici di IOA sono state segnalate reazioni allergiche (di ipersensibilità), ma la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
English: To delay a period the woman should continue with another blister pack of IOA without taking the yellow placebo tablets from her current pack.
Italian: Per ritardare le mestruazioni, la donna deve proseguire con un'altra confezione blister di IOA senza assumere le compresse placebo gialle della confezione attuale.
English: However, pregnancy must be ruled out before IOA use is continued, if IOA has not been taken as directed or if two consecutive
Italian: Tuttavia, una gravidanza deve essere esclusa prima di continuare l'uso di IOA se IOA non è stato assunto come prescritto o in caso di assenza di due sanguinamenti da sospensione consecutivi.
English: Due to metabolism and enterohepatic circulation, a large circulating pool of estrogen sulfates and glucuronides is present.
Italian: A causa del metabolismo e della circolazione enteroepatica è presente un ampio pool circolante di estrogeno solfati e glucuronidi.
English: If you want to start IOA after having a baby and are breast-feeding, see also section 2 ‘Pregnancy and Breast-feeding'.
Italian: Se desidera iniziare a prendere IOA dopo il parto e durante l'allattamento, legga anche il paragrafo 2 “Gravidanza e allattamento”.
English: However, the missed tablets should be discarded to avoid unintentionally prolonging the
Italian: Tuttavia, le compresse dimenticate devono essere eliminate per evitare di prolungare inavvertitamente la fase di assunzione del placebo.
English: In addition, a barrier method such as a condom should be used for the next 7 days.
Italian: Inoltre, nei 7 giorni successivi deve essere utilizzato un metodo di barriera, ad esempio un preservativo.
English: • Estradiol, the oestrogen in IOA, is identical to the hormone produced by your ovaries during a
Italian: • L'estradiolo, l'estrogeno contenuto in IOA, è identico all'ormone prodotto dalle ovaie durante il ciclo mestruale.
English: • if you have a condition that occurred for the first time or worsened during pregnancy or previous use of sex hormones (e.g. hearing loss, porphyria [a disease of the blood], herpes gestationis [skin rash with vesicles during pregnancy], Sydenham's chorea [a disease of the nerves in which sudden movements of the body occur] (see in section 2 ‘When should you
Italian: • se ha una condizione comparsa per la prima volta o peggiorata in gravidanza o in occasione di un uso precedente di ormoni sessuali (ad es. perdita dell'udito, porfiria [una malattia del sangue], herpes gestazionale [eruzione cutanea con vescicole durante la gravidanza], corea di Sydenham [una malattia dei nervi nella quale compaiono movimenti improvvisi del corpo], (vedere paragrafo 2 “Quando contattare il medico”);
English: • if you have a problem with your heart (valve disorder, disturbance of the rhythm called atrial
Italian: • se ha un problema al cuore (una malattia delle valvole cardiache, un disturbo del ritmo denominato fibrillazione atriale)
English: The use of contraceptive steroids may influence the results of certain laboratory tests, including biochemical parameters of liver, thyroid, adrenal and renal function, plasma levels of (carrier) proteins, e.g., corticosteroid binding globulin and lipid/lipoprotein fractions, parameters of carbohydrate metabolism and parameters of coagulation and fibrinolysis.
Italian: L'uso di steroidi contraccettivi può influire sui risultati di determinati esami diagnostici, inclusi i parametri biochimici della funzionalità epatica, tiroidea, surrenale e renale, i livelli plasmatici delle proteine (carrier), ad es. della globulina che lega i corticosteroidi e le frazioni lipidiche/lipoproteiche, i parametri del metabolismo dei carboidrati e i parametri della coagulazione e della fibrinolisi.
English: Therefore, the use of COCs should not be recommended until the nursing mother has completely weaned her child and an alternative contraceptive method should be proposed
Italian: Pertanto, l'uso dei contraccettivi orali combinati non deve essere raccomandato fino allo svezzamento completo e alle donne che desiderano allattare deve essere proposto un metodo contraccettivo alternativo.
English: If you vomit within 3-4 hours of taking a white active tablet, or you have severe diarrhoea, the active ingredients of your IOA tablet may not have been completely absorbed into your body.
Italian: In caso di vomito entro 3-4 ore dopo l'assunzione di una compressa attiva bianca o di diarrea grave, è possibile che gli ingredienti attivi della compressa di IOA non siano stati interamente assorbiti dall'organismo.
English: If you start later than day 28, you should also use a barrier method of contraception during the first 7 days of IOA use.
Italian: Se inizia dopo il giorno 28, deve usare anche un metodo anticoncezionale di barriera nei primi 7 giorni di uso di IOA.