FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Considerazioni relative all'eccipiente
Romanian: Observaţii referitoare la excipienţi
Italian: Reazioni di ipersensibilità, causate dalla formazione di anticorpi contro le proteine di criceto, sono state osservate molto raramente.
Romanian: Foarte rar s-a observat dezvoltarea de anticorpi împotriva proteinelor provenite de la hamster, însoţită de reacţii de hipersensibilitate.
Italian: Se tocca la punta dell'adattatore del flaconcino, possono essere trasferiti germi dalle sue dita.
Romanian: Dacă atingeți acul de pe adaptor, se pot transfera germeni de pe degetele dumneavoastră.
Italian: Disturbi pscichiatrici
Romanian: Tulburări psihice
Italian: Il medico determinerà la dose necessaria per lei, sulla base del peso corporeo e dei medicinali utilizzati.
Romanian: Aceasta va depide de greutatea dumneavoastră și motivul pentru care este utilizat medicamentul.
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danimarca
Romanian: DK-2880 Bagsværd Danemarca
Italian: Esami diagnostici
Romanian: Investigaţii diagnostice Frecvente
Italian: Reazione correlata all'infusione
Romanian: Reacție legată de perfuzie
Italian: I livelli ottimali di fattore VIII dipenderanno dalla gravità e dalla sede dell'emorragia.
Romanian: Valoarea țintă de factor VIII va depinde de severitatea și localizarea sângerării.
Italian: • 24 ore conservato a 2°C - 8°C
Romanian: • 24 de ore dacă a fost păstrată la temperaturi de 2°C - 8°C
Italian: - 1 flaconcino di vetro (tipo I) chiuso con un tappo di gomma clorobutilica - 1 adattatore sterile per flaconcino per la ricostituzione - 1 siringa preriempita da 4 ml di solvente con un pistone (polipropilene), uno stantuffo di gomma
Romanian: - 1 flacon de sticlă (de tip I) cu pulbere şi dop de cauciuc clorobutil - 1 adaptor steril pentru flacon în vederea reconstituirii - 1 seringă preumplută cu 4 ml de solvent prevăzută cu opritor (polipropilenă), un piston de cauciuc (bromobutil) şi un vârf de seringă cu dop (bromobutil) - 1 tijă pentru piston (polipropilenă).
Italian: Ripetere l'iniezione ogni 12-24 ore, per almeno 1 giorno fino a che, a cessazione del dolore, l'episodio emorragico sia risolto o fino a guarigione
Romanian: Se repetă la intervale de 12-24 de ore, timp de cel puţin 1 zi, până la remisiunea episodului hemoragic, conform manifestării durerii, sau până la obţinerea vindecării
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito vedere paragrafo 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire, vezi pct. 6.3.
Italian: NovoEight 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoEight 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoEight 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoEight 1500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoEight 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoEight 3000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile
Romanian: NovoEight 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 1500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 3000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Italian: Se la dose richiede più di un flaconcino, ripetere i punti da A a J con gli altri flaconcini, adattatori e siringhe preriempite.
Romanian: Dacă este necesară o doză mai mare, repetaţi etapele A - J folosind alte flacoane, alte adaptoare pentru seringă şi seringi preumplute.
Italian: Hanno partecipato all'estensione dello studio sulla sicurezza188 dei 238 pazienti precedentemente trattati.
Romanian: Un număr de 188 din 238 pacienţi trataţi anterior au continuat tratamentul în faza de extensie de evaluare a siguranţei.
Italian: Se il sigillo protettivo non è chiuso ermeticamente o è rotto, non usi l'adattatore.
Romanian: Dacă folia protectoare nu este complet sigilată sau este ruptă, nu folosți adaptorul pentru flacon.
Italian: AUC (UI*h)/dl) 1.860 (700) 2.370 (860)
Romanian: ASC ((UI*h)/dl) 1860 (700) 2730 (860) CL (ml/h/kg)
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE
Romanian: D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Italian: Afferrare lo stantuffo dall'estremità e attaccare immediatamente lo stantuffo alla siringa avvitando in senso orario lo stantuffo al pistone all'interno della siringa preriempita fino a quando non si avverte una resistenza.
Romanian: Prindeţi capătul mai mare al tijei pistonului şi conectaţi-o imediat la seringă rotind-o în sensul acelor de ceasornic în pistonul din interiorul seringii preumplute până simţiţi că vi se opune rezistenţă.
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Romanian: A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Italian: Non usare soluzioni che appaiono torbide o presentano depositi.
Romanian: Nu se vor utiliza soluţiile cu aspect tulbure sau care prezintă depuneri de particule.
Italian: Non usi NovoEight se manifesta una di queste condizioni.
Romanian: Nu utilizați NovoEight dacă oricare dintre situațiile descrise mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Italian: Solvente: Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili
Romanian: Clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile
Italian: Non sollevi l'adattatore dal flaconcino quando rimuove il cappuccio protettivo.
Romanian: Nu scoateți adaptorul din flacon când îndepărtați capacul protector.
Italian: • Pulisca il tappo di gomma del flaconcino con un tampone sterile imbevuto di alcool e lo lasci asciugare all'aria per alcuni secondi prima dell'uso per assicurare che sia senza germi.
Romanian: • Ștergeți dopul de cauciuc cu tamponul steril cu alcool și așteptați să se usuce la aer pentru câteva secunde înainte de utilizare, pentru a minimaliza riscul de contaminare.
Italian: (pre-e post-intervento)
Romanian: (enumerate la pct. 6)
Italian: • Se ha bisogno solo di una parte dell'intera dose, usi la scala sulla siringa per vedere quanta soluzione ricostituita deve somministrare, secondo le istruzioni fornite dal medico o dall'infermiere.
Romanian: În cazul în care aveți nevoie doar de o parte din soluția reconstituită din flacon, folosiți gradațiile de pe seringă pentru a observa ce cantitate de soluție retrageți din flacon, așa cum ați fost instruit de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Italian: Emartro, emorragia muscolare
Romanian: Hemartroză, hemoragie musculară
Italian: Recupero incrementale (UI/dl)/(UI/kg)
Romanian: Recuperare crescătoare (UI/dl)/(UI/kg)
Italian: AUC (UI*h)/dl) 1.510 (360) 1.920 (610)
Romanian: ASC ((UI*h)/dl) 1510 (360) 1920 (610) CL (ml/h/kg)
Italian: La polvere nel flaconcino appare bianca o leggermente gialla.
Romanian: Pulberea din flacon este o pulbere de culoare albă sau ușor gălbuie.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (che si verificano fino a 1 persona su 100)
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Italian: Come conservare NovoEight
Romanian: Cum se păstrează NovoEight
Italian: Usi una tecnica asettica e in assenza di germi.
Romanian: • Utilizați o tehnică curată, fără germeni (aseptică).
Italian: Recupero incrementale (UI/dl)/(UI/kg) AUC ((UI*h)/dl)
Romanian: Recuperare crescătoare (UI/dl)/(UI/kg) ASC ((UI*h)/dl) CL (ml/h/kg)
Italian: • difficoltà respiratoria, respiro corto o rantolio
Romanian: • respirație dificilă, senzație de sufocare sau respirație șuierătoare
Italian: Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata dopo ‘SCAD.'
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, pe flacon și pe seringa preumplută, după ‘EXP‘.
Italian: Codice ATC: B02BD02.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, factor de coagulare sangvină VIII, codul ATC: B02BD02.
Italian: Tenendo il flaconcino verso il basso, picchiettare delicatamente la siringa per far salire eventuali bolle d'aria verso l'alto.
Romanian: Ţinând flaconul în poziţie inversată, bateţi uşor seringa cu degetul pentru ca eventualele bule de aer să se deplaseze spre vârf.
Italian: Se avverte uno dei seguenti sintomi precoci, deve contattare il medico immediatamente:
Romanian: Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați unul dintre următoarele simptome precoce:
Italian: Registri l'inizio del periodo di conservazione e la temperatura di conservazione sulla confezione.
Romanian: Notați pe cutie data la care începe păstrarea medicamentului și temperatura de păstrare.
Italian: Il sito di solfatazione di Tyr1680 (lunghezza totale nativa), importante per il legame con il fattore di von Willebrand, è stato dimostrato esser pienamente solfatato nella molecola di turoctocog alfa.
Romanian: S-a constatat că, în molecula de turoctocog alfa, la nivelul poziţiei de sulfatare a tirozinei reprezentată de reziduul Tyr1680 (lungime completă nativă), cu rol important pentru legarea de factorul von Willebrand, sulfatarea este completă.
Italian: La dose usuale di NovoEight è tra 20 e 50 unità internazionali (UI) per kg di peso corporeo, iniettate ogni 2-3 giorni.
Romanian: Doza obișnuită de NovoEight este de la 20 la 50 unități internaționale (UI) pe kg de greutate corporală.
Italian: NovoEight contiene la sostanza attiva turoctocog alfa, cioè il fattore VIII della coagulazione umano.
Romanian: NovoEight conține substanța activă turoctocog alfa, factor de coagulare VIII uman.
Italian: Se si ha bisogno solo di una parte dell'intera dose, usare la scala sulla siringa per aspirare il volume necessario di soluzione ricostituita, secondo le istruzioni fornite dal medico o dall'infermiere.
Romanian: În cazul în case nu aveţi nevoie de tot conţinutul flaconului, folosiţi scala gradată a seringii pentru a vedea ce cantitate de soluţie reconstituită extrageţi, conform instrucţiunilor medicului sau asistentei dumneavoastră.
Italian: Rimuovere il cappuccio di plastica dal flaconcino.
Romanian: Îndepărtați capacul de plastic de pe flacon.
Italian: Infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Italian: Sovrappeso N=8
Romanian: Supraponde rali N=8
Italian: Come usare NovoEight
Romanian: Cum să utilizați NovoEight
Italian: Utilizzi invece una nuova confezione.
Romanian: În locul acestuia, folosiți un produs nou.
Italian: Sovrappeso N=9
Romanian: Supraponder ali N=9
Italian: NovoEight è ora pronto per l'iniezione.
Romanian: NovoEight este acum pregătit pentru administrare.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene NovoEight
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CONFEZIONE ESTERNA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
Italian: - Gli altri eccipienti sono L-istidina, saccarosio, polisorbato 80, sodio cloruro, L-metionina, cloruro di calcio diidrato, sodio idrossido e acido cloridrico.
Romanian: - Celelalte componente sunt L-histidina, zahăr, polisorbat 80, clorură de sodiu, L-metionină, clorură de calciu dihidrat, hidroxid de sodiu și acid clorhidric.
Italian: NovoEight deve essere usato immediatamente dopo la ricostituzione.
Romanian: Se recomandă ca NovoEight să fie utilizat imediat după reconstituire.
Italian: NovoEight contiene turoctocog alfa, un fattore VIII umano della coagulazione (rDNA), con il dominio B troncato.
Romanian: NovoEight conţine turoctocog alfa, un factor de coagulare VIII uman (ADNr), la care domeniul B a fost înlăturat.
Italian: La soluzione ricostituita è limpida o leggermente opalescente.
Romanian: Soluția reconstituită va fi limpede până la ușor opalescentă.
Italian: È necessario anche un set di infusione (tubicino e ago a farfalla), tamponi sterili imbevuti di alcool, garze e cerotti.
Romanian: Este necesar un set de administrare în perfuzie (sistem de perfuzie şi ac-fluture), tampoane cu alcool sterile, tifon şi plasturi.
Italian: I singoli pazienti possono rispondere diversamente al fattore VIII, mostrando emivite e riprese differenti.
Romanian: Răspunsul individual al pacienţilor la administrarea de factor VIII poate să varieze, demonstrând diferite valori ale timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare și recuperări.
Italian: NovoEight di cui ha bisogno.
Romanian: Pregătiți numărul de cutii de NovoEight de care aveți nevoie.
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Italian: Rash,cheratosi lichenoide, sensazione di bruciore sulla pelle
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, keratoză lichenoidă, senzație de arsură a pielii
Italian: Non toccare la punta della siringa sotto il cappuccio della siringa.
Romanian: Nu atingeți vârful seringii de sub capacul seringii.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Novo Nordisk A/S
Italian: NovoEight è somministrato con un'iniezione in vena.
Romanian: NovoEight se administrează injectabil intravenos.
Italian: Lasciare lo stantuffo all'interno della confezione.
Romanian: Lăsaţi tija pistonului în cutie.
Italian: Patologie muscolo scheletriche e del tessuto connettivo
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Italian: • dolore ai muscoli
Romanian: • dureri musculare
Italian: Non estragga con le dita l'adattatore del flaconcino dal cappuccio protettivo.
Romanian: Nu scoateţi cu degetele adaptorul pentru flacon din capişonul de protecţie.
Italian: • Tiri fuori dalla confezione il flaconcino, l'adattatore per flaconcino e la siringa preriempita.
Romanian: • Scoateți din cutie flaconul, adaptorul pentru flacon și seringa preumplută.
Italian: Tenere la siringa preriempita leggermente inclinata con il flaconcino rivolto verso il basso.
Romanian: Ţineţi seringa preumplută uşor înclinată cu flaconul dedesubt.
Italian: Avvitare la siringa preriempita con attenzione sull'adattatore fino a quando non avverte una resistenza.
Romanian: Înşurubaţi cu fermitate seringa preumplută pe adaptorul pentru flacon până simţiţi rezistenţă.
Italian: Obesità di grado II/III
Romanian: Obezi clasă II/III N=7
Italian: Assunzione di altri medicinali e NovoEight
Romanian: NovoEight împreună cu alte medicamente
Italian: Non gettare con i rifiuti domestici.
Romanian: Nu le aruncaţi pe calea reziduurilor menajere.
Italian: • Agganci immediatamente lo stantuffo alla siringa avvitando in senso orario lo stantuffo al pistone, all'interno della siringa preriempita, fino a quando non avverte una resistenza.
Romanian: • •Conectați imediat tija pistonului la capătul pistonului din seringa perumplută prin rotirea acestuia în sensul acelor de ceasornic până simțiți rezistență.
Italian: Estrarre dalla confezione il flaconcino, l'adattatore per flaconcino e la siringa preriempita.
Romanian: Scoateţi din cutie flaconul, adaptorul pentru flacon şi seringa preumplută.
Italian: Rimuovere il cappuccio dalla siringa preriempita piegando verso il basso fino alla rottura.
Romanian: Scoateţi capacul seringii de pe seringa preumplută prin îndoire spre podea până se rupe partea perforată.
Italian: ponfi, prurito generalizzato, edema delle labbra e della lingua, difficoltà nella respirazione, respiro sibilante, senso di costrizione toracica, sensazione generale di malessere e capogiri.
Romanian: Semnele precoce a reacțiilor alergice sunt roșeață, urticarie, vezicule, senzație generalizată de mâncărime la nivelul pielii, tumefierea buzelor și a limbii, dificultăți în respirație, respirație șuieratoare, senzație de apăsare în piept, indispoziție, amețeli.
Italian: Ipersensibilità nota alle proteine di criceto.
Romanian: Reacţie alergică cunoscută la proteinele provenite de la hamster.
Italian: Contenuto: 1 flaconcino con polvere, 4 ml di solvente in una siringa preriempita, stantuffo e adattatore sterile per flaconcino
Romanian: O cutie conține: 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent, 1 tijă piston și 1 adaptor pentru flacon
Italian: NovoEight 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoEight 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoEight 1500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoEight 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoEight 3000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile turoctocog alfa (fattore VIII della coagulazione umano (rDNA))
Romanian: NovoEight 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 1500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă turoctocog alfa (factor de coagulare VIII uman (ADN recombinant))
Italian: Per pazienti in età pediatrica, sopra 12 anni, le dosi raccomandate sono le stesse degli adulti.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani se aplică recomandările privind doza indicate în cazul adulţilor.
Italian: Segua le istruzioni sul corretto uso del connettore e del catetere venoso centrale (CVC) come suggerito dal medico o dall'infermiere.
Romanian: Urmați instrucțiunile şi recomandările medicului dumneavoastră sau asistentei medicale pentru utilizarea corectă a conectorului și DVAC.
Italian: Se la tocca, possono essere trasferiti germi dalle sue dita.
Romanian: Dacă atingeți vârful seringii, germenii de pe degetele dumneavoastră pot fi transferați.
Italian: NovoEight 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Romanian: NovoEight 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Italian: • 4 ore conservato a 30°C, per il prodotto che è stato tenuto per un singolo periodo di tempo non superiore a 9 mesi a temperatura ambiente (≤ 30°C)
Romanian: • 4 ore în condiţiile păstrării la temperatura de 30°C, pentru medicamentul care a fost păstrat pentru o perioadă neîntreruptă care să nu depăşească 9 luni la temperatura camerei (≤30°C)
Italian: • battito cardiaco accellerato
Romanian: • bătăi rapide ale inimii
Italian: Tenere lo stantuffo premuto a fondo e ruotare delicatamente il flaconcino fino a quando la polvere non si scioglie.
Romanian: Păstrați pistonul apăsat și rotiți ușor flaconul până când toată pulberea este dizolvată.
Italian: NovoEight 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile
Romanian: NovoEight 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Italian: Patologie delle cute e del tessuto sottocutaneo
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului
Italian: Punta della siringa (sotto il cappuccio della siringa)
Romanian: Vârful seringii (sub capacul seringii)
Italian: • Rimuova il cappuccio della siringa dalla siringa preriempita piegando verso il basso fino alla rottura.
Romanian: • Îndepărtați capacul seringii de pe seringa preumplută prin îndoirea acestuia în jos până la ruperea perforațiilor.
Italian: Tenere lo stantuffo premuto a fondo.
Romanian: Ţineţi tija pistonului complet apăsată.
Italian: Numero di pazienti Dose usata per la prevenzione per paziente (UI/kg PC) Media (DS) Min ; Max
Romanian: Număr de pacienţi Doza utilizată profilactic per pacient (UI/kg)
Italian: Tempo medio di permanenza (h) a Classi di BMI: Sottopeso: BMI <18,5 kg/m2, Normopeso: BMI 18,5-24,9 kg/m2, Sovrappeso: BMI 25-29,9 kg/m2, Obesità di grado I: BMI 30-34,9 kg/m2, Obesità di grado II/III: BMI ≥35 kg/m2.
Romanian: IMC 25-29,9 kg/m2, Obezi clasă I: IMC 30-34,9 kg/m2, Obezi clasă II/III: IMC≥35 kg/m2.
Italian: • aumento della pressione sanguigna
Romanian: • tensiune arterială mare
Italian: • Non agiti il flaconcino poichè questo causa formazione di schiuma.
Romanian: Nu agitați flaconul pentru că se poate produce spumă.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
Italian: Bambini anni) PTP
Romanian: (0- <6 ani) PNA
Italian: • rossore della pelle
Romanian: • erupție trecătoare pe piele
Italian: • Non tocchi la punta della siringa.
Romanian: Nu atingeți vârful seringii.
Italian: Adattatore del flaconcino
Romanian: • 1 adaptor pentru flacon
Italian: Pertanto, durante la gravidanza e l'allattamento, il fattore VIII deve essere usato solo se chiaramente indicato.
Romanian: Prin urmare, factorul VIII nu trebuie utilizat în timpul sarcinii şi al lactației decât dacă starea clinică a femeii impune tratamentul.
Italian: • Se il cappuccio della siringa è allentato o mancante, non usi la siringa preriempita.
Romanian: În cazul în care capacul seringii este desprins sau lipsește, nu folosiți seringa preumplută.
Italian: Smettere di premere lo stantuffo e lasciare che torni indietro da solo mentre la soluzione ricostituita riempie la siringa.Tirare leggermente indietro lo stantuffo per aspirare la soluzione ricostituita nella siringa.
Romanian: Nu mai apăsaţi tija şi permiteţi-i să revină singură în poziţia iniţială, timp în care în seringă pătrunde soluţia reconstituită.
Italian: Premere lo stantuffo per iniettare tutto il solvente nel flaconcino.
Romanian: Apăsaţi tija pistonului până la introducerea completă a solventului în flacon.
Italian: Ripetere l'iniezione ogni 8-24 ore fino alla risoluzione dell'evento.
Romanian: Se repetă administrarea în perfuzie la intervale de 8-24 de
Italian: Sigillo protettivo
Romanian: Folie protectoare
Italian: Polvere: Sodio cloruro, L-istidina, Saccarosio, Polisorbato 80, L-metionina, Cloruro di calcio diidrato, Sodio idrossido, Acido cloridrico
Romanian: Clorură de sodiu, L-histidina, zahăr, polisorbat 80, L-metionină, clorură de calciu dihidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric
Italian: PTP
Romanian: EXP
Italian: Se ha dimenticato una dose di NovoEight e non sa come compensare questa mancanza, consulti il medico.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă ați omis să administrați o doză și nu știți cum să compensați această omisiune.
Italian: • Spinga lentamente lo stantuffo fino a quando tutte le bolle d'aria siano salite.
Romanian: • Împingeți pistonul încet până ce seringa rămâne fără bule de aer.
Italian: Se si verifica la formazione di tali inibitori, i pazienti manifesteranno un'insufficiente risposta clinica al trattamento.
Romanian: Apariţia acestora se manifestă sub forma răspunsului clinic nesatisfăcător.
Italian: Emicrania, vertigine, sensazione di bruciore
Romanian: Cefalee, ameţeli, senzații de arsură
Italian: Spingere lentamente lo stantuffo fino a quando tutte le bolle d'aria siano salite.
Romanian: Apăsaţi încet tija pistonului până la eliminarea completă a acestor bule.
Italian: ore se conservata a temperatura ambiente o fino a 40°C e entro 24 ore se conservata tra 2 °C - 8 °C.
Romanian: Dacă nu puteți utiliza imediat soluția reconstituită de NovoEight, aceasta trebuie utilizată în următoarele 4 ore dacă este păstrată la temperatura camerei sau până la 40°C și în următoarele 24 ore dacă este păstrată la 2°C - 8°C.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Romanian: De aemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare descris in Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Italian: Tabella 5 Parametri farmacocinetici per singola dose di NovoEight (50 UI/kg) per età - test cromogenico - Media (DS)
Romanian: Tabelul 5 Parametrii farmacocinetici corespunzători unei doze unice de NovoEight (50 UI/kg) pe vârstă - test cromogenic - Medie (DS)
Italian: Parametro farmacocinetico
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
Romanian: - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.