FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Memantine Accord?
Danish: Hvorfor er Memantine Accord blevet godkendt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Memantine Accord?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Memantine Accord?
Spanish: Al bloquear los receptores NMDA, la memantina mejora la transmisión de señales en el cerebro y reduce los síntomas de la enfermedad de Alzheimer.
Danish: Derved forbedres signaloverførslen i hjernen, så symptomerne på Alzheimers sygdom mindskes.
Spanish: ¿Cómo se usa Memantine Accord?
Danish: Hvordan anvendes Memantine Accord?
Spanish: ¿Cómo actúa Memantine Accord?
Danish: Hvordan virker Memantine Accord?
Spanish: Los cambios en la forma en la que el glutamato transmite las señales en el cerebro se han relacionado con la pérdida de memoria que se observa en la enfermedad de Alzheimer.
Danish: Hukommelsessvækkelsen ved Alzheimers sygdom er blevet sat i forbindelse med ændringer i signaloverførslen via glutamat i hjernen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 de Abril 2013 Fecha de la última renovación:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 April 2013 Dato for seneste fornyelse:
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - DATOS DE LECTURA HUMANA
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Spanish: Los requerimientos para la presentación de informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecenen la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83 / CE y cualquier actualización posterior publicada sobre la portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som er fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/ EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: EL-69300 Rodopi Grecia
Danish: EL-69300 Rodopi Grækenland
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Danish: Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
Spanish: Alcohol polivinílico Macrogol 3350
Danish: Polyvinylalkohol Macrogol 3350
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE EMBALLAGE
Spanish: Si olvidó tomar Memantina LEK - Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantina LEK, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Danish: Hvis De har glemt at tage Memantine LEK - Hvis De har glemt at tage Deres dosis af Memantine LEK, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Spanish: La ranura no está diseñada para romper el comprimido.
Danish: Delekærven er ikke at kunne brække tabletten.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento Memantinapuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Danish: Bivirkninger Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres din læge eller apoteket til råds, før De tager dette lægemiddel.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem, anført i bilag V.
Spanish: La tasa de eliminación renal de la memantina en condiciones de orina alcalina puede reducirse en un factor entre 7 y 9 (ver sección 4.4).
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7 til 9 (se under punkt 4.4).
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D con el identificador único incluido.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Memantina LEK en niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Børn og teenagere Memantine LEK anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Spanish: Las alucinaciones se han observado principalmente en pacientes con enfermedad de Alzheimer grave.
Danish: 1Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
Spanish: No tome Memantina LEK - si es alérgico al hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: Tag ikke Memantine LEK - hvis De er allergisk over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemiddel (angivet i punkt 6).
Spanish: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Danish: Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Spanish: Si toma más Memantina LEK del que debe - En general, tomar una cantidad excesiva de Memantina LEK no debería provocarle ningún daño.
Danish: Hvis De har taget for meget Memantine LEK - Generelt bør indtagelse af for meget Memantine LEK ikke være skadeligt for Dem.
Spanish: En voluntarios con función renal normal, el aclaramiento total (Cltot) asciende a 170 ml/min/1,73 m y parte del aclaramiento total renal se logra por secreción tubular.
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med normal nyrefunktion er den totale clearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m2, og en del af den totale renale clearance opnås ved tubulær sekretion.
Spanish: En concreto, la administración de Memantina LEK puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar las dosis:
Danish: I særdeleshed kan Memantine LEK ændre virkningen af følgende medicin, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Spanish: Todos aquellos factores que aumenten el pH urinario (ver sección 5.2 "Eliminación") pueden requerir una monitorización rigurosa del paciente.
Danish: Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se under punkt 5.2), kan nødvendiggøre omhyggelig monitorering af patienten.
Spanish: Estos principios activos actúan sobre el mismo sistema receptor que memantina y, por lo tanto, las reacciones adversas (principalmente las relacionadas con el sistema nervioso central [SNC]) pueden ser más frecuentes o más intensas (ver sección 4.5).
Danish: Disse aktive substancer påvirker det samme receptorsystem som memantin, og derfor kan bivirkninger (hovedsageligt relaterede til centralnervesystemet (CNS)) indtræffe hyppigere og være mere udtalte (se også under punkt 4.5).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina LEK
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Memantine lek
Spanish: C-memantina administrado vía oral, se recuperó una media del 84% de la dosis dentro de los 20 días, excretándose más del 99% por vía renal.
Danish: I et studie med peroral indgivelse af 14C-memantin blev gennemsnitligt 84% af dosis udskilt inden for 20 dage, mere end 99% blev udskilt via nyrerne.
Spanish: Los principales metabolitos en humanos son N-3,5-dimetil-gludantano, la mezcla isomérica de 4- y 6-hidroxi-memantina y 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano.
Danish: Humane hovedmetabolitter er N-3,5-dimethyl-gludantan, den isomeriske blanding af 4- og 6-hydroxy-memantin og 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Spanish: Semana 3 (día 15- 21):
Danish: Fra 4. uge (dag 22-28):
Spanish: Las reacciones adversas con mayor frecuencia de aparición que se observaron con una incidencia superior en el grupo de memantina respecto al grupo placebo fueron vértigo (6,3% frente a 5,6%, respectivamente), dolor de cabeza (5,2% frente a 3,9%), estreñimiento (4,6% frente a 2,6%), somnolencia (3,4% frente a 2,2%) e hipertensión (4.1% frente a 2.8%).
Danish: De bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i memantin-gruppen end i placebogruppen, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos: Otros fármacos anti-demencia, código ATC: N06DX01.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika; andet antidemenspræparat, ATC-kode: N06DX01.
Spanish: Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant
Spanish: Memantina LEK es para uso por vía oral.
Danish: Memantine LEK er til oral brug.
Spanish: Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Memantina LEK.
Danish: Hvis De kommer på hospitalet, skal De sige til lægen, at De får Memantine LEK.
Spanish: - Si toma una sobredosis de Memantina LEK, póngase en contacto con su médico o pida consejo médico, ya que podría necesitar atención médica.
Danish: - Hvis De tager en stor overdosis af Memantine LEK, skal De søge læge, da De kan have behov for medicinsk behandling.
Spanish: Memantina LEK no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia
Danish: Memantine LEK bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Spanish: La administración concomitante de memantina y medicamentos antiespasmódicos, como el dantroleno o el baclofeno, puede modificar sus efectos y hacer necesario un ajuste de la dosis.
Danish: Samtidig administration af memantin og antispastika, dantrolen eller baklofen, kan modificere disses virkninger, og en dosisjustering kan være nødvendig.
Spanish: Estos principios activos están químicamente relacionados con los antagonistas del NMDA.
Danish: Begge aktive substancer er kemisk beslægtede NMDA-antagonister.
Spanish: Memantina LEK debe administrarse una vez al día y se debe tomar siempre a la misma hora.
Danish: Memantine LEK skal tages én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Spanish: Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal [problema de riñón]) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento
Danish: Brug af Memantine LEK sammen med mad og drikke De bør informere Deres læge, hvis De for nylig har ændret eller har i sinde at ændre Deres kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost), eller hvis De lider at tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem), da Deres læge i så fald kan være nødt til at justere dosis af Deres medicin.
Spanish: Cuando se administraron dosis diarias de 5 a 30 mg, se obtuvo un índice medio de líquido cefalorraquídeo (LCR)/suero de 0,52.
Danish: Ved indgivelse af daglige doser på 5 til 30 mg udregnedes en gennemsnitlig (cerebrospinalvæske) CSF/serumværdi på 0,52.
Spanish: Se han notificado casos aislados en la experiencia post-comercialización.
Danish: 2Enkeltstående tilfælde rapporteret efter markedsføringen.
Spanish: Memantina LEK se utiliza en el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Danish: Memantine LEK anvendes til behandling af voksne patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Spanish: Asimismo, Memantina LEK puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados.
Danish: Derudover kan Memantine LEK påvirke Deres reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil eller betjene maskiner.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de memantina en mujeres embarazadas.
Danish: Der er ingen eller begrænset mængde data fra brugen af memantin hos gravide kvinder.
Spanish: Dosis de mantenimiento La dosis recomendada de mantenimiento es de 20 mg al día.
Danish: Vedligeholdelsesdosis: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg dagligt.
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 2 comprimidos una vez al día (1x 20 mg).
Danish: Fra den fjerde uge er den normale dosis 2 tabletter en gang om dagen (1 x 20 mg).
Spanish: En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Memantina LEK regularmente.
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Memantine LEK skal regelmæssigt vurderes af Deres læge.
Spanish: El comprimido se puede dividir en dosisiguales.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store doser.
Spanish: Además, Memantina LEK presenta una influencia de leve o moderada sobre la capacidad de para conducir y utilizar máquinas, de forma que se debe advertir especialmente a los pacientes ambulatorios para que tomen las precauciones adecuadas.
Danish: Derudover har Memantine LEK mindre eller moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene en maskine, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særligt forsigtige.
Spanish: Memantina LEK contiene el principio activo hidrocloruro de memantina.
Danish: Memantine LEK indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 20 mg por día.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 20 mg pr. dag.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicina, pregunte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis De har yderligere spørgsmål angående anvendelsen af dette produkt, skal De spørge lægen eller på apoteket.
Spanish: Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (fármaco generalmente usado para producir anestesia), dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA.
Danish: Samtidig brug af medicin ved navn amantadin (til behandling af Parkinsons sygdom), ketamin (et middel, der anvendes til bedøvelse), dextromethorfan (anvendes generelt til behandling af hoste) og andre NMDA-antagonister bør undgås.
Spanish: Se aumenta un comprimido de 10mg al día (1 x 10 mg) la segunda semana y a 1 comprimido y medio de 10mg una vez al día en la tercera semana.
Danish: Denne øges til en tablet på 10 mg en gang om dagen (1 x 10 mg) i den anden uge og til 1 og en halv tablet på 10 mg en gang om dagen i den tredje uge.
Spanish: Hipertensión Trombosis venosa/tromboembolismo
Danish: Venetrombose/ tromboembolisme (blodpropper)
Spanish: BLÍSTERS PARA COMPRIMIDOS
Danish: BLISTER TIL TABLETTER
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 5 mg por día, que aumenta gradualmente durante las primeras 4 semanas de tratamiento y alcanza la dosis de mantenimiento recomendada de la siguiente manera: Para el ajuste están disponibles comprimidos de otras dosis.
Danish: Den anbefalede startdosis er 5 mg dagligt, som gradvist forøges, som nedenfor angivet, over de første 4 ugers behandling, for at opnå den anbefalede vedligeholdelsesdosis:
Spanish: El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Danish: Hjernen indeholder såkaldte NMDA-receptorer, der er involveret i overførslen af nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse.
Spanish: Memantina LEK pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia.
Danish: Memantine LEK tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Spanish: Dióxido de titanio (E 171) Talco
Danish: Titandioxid (E 171) Talcum
Spanish: Magyarország Sandoz Hungária Kft. Tel.: + 36 1 430 2896
Danish: Sandoz Hungária Kft. Tel.: + 36 1 430 2896
Spanish: La dosis normal de inicio es de medio comprimido de 10mg una vez al día (1 x 5mg) la primera semana.
Danish: Den normale startdosis er en halv tablet på 10 mg en gang om dagen (1x 5 mg) i den første uge.
Spanish: 15351 Pallini, Attiki Grecia
Danish: 15351 Pallini, Attiki Grækenland
Spanish: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grecia Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grecia Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Eslovenia
Danish: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Greece eller Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grækenlandeller
Spanish: En los ensayos clínicos en pacientes con demencia de leve a grave, en los que se incluyeron 1784 pacientes tratados con memantina y 1595 pacientes tratados con placebo, la incidencia global de reacciones adversas con memantina no difirió de la de aquellos tratados con placebo; las reacciones adversas fueron, por lo general, de leves a moderados en gravedad.
Danish: I kliniske forsøg med 1.784 patienter i behandling med memantin for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for biverkninger med memantin sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio,
Danish: Tabletkerne:Mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica og magnesiumstearat.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO
Danish: B. BETINGELSER FOR ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Spanish: La dosis recomendada de Memantina LEK en pacientes adultos y ancianos es de 20 mg administrados una vez al día.
Danish: DosisDen anbefalede dosis af Memantine LEK til voksne og til ældre patienter er 20 mg en gang om dagen.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR´er)
Spanish: MemantinaOtros medicamentos y Memantina LEK Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Memantine LEK Fortæl altid lægen eller på apoteketspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Spanish: un comprimidos y medio de 10 mg semana 4 y siguientes dos comprimidos de 10 mg o uno comprimido de 20mg una vez al día
Danish: 4. uge og derefter To tabletter à 10 mg eller en 20mg tabletén gang dagligt
Spanish: En la experiencia poscomercialización, estas reacciones se han notificado en pacientes tratados con memantina.
Danish: Efter markedsføringen er disse reaktioner rapporteret hos patienter i behandling med memantin.
Spanish: Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Kolloid vandfri silica Magnesiumstearat
Spanish: Österreich Sandoz GmbH Tel: + 43 5338 200
Danish: Sandoz GmbH Tel: + 43 5338 200
Spanish: El estudio mostró los efectos beneficiosos del tratamiento con memantina respecto al tratamiento con placebo después de 6 meses (análisis de casos observados para el estudio CIBIC-plus (siglas en inglés que corresponden a la escala de impresión de cambio basada en la entrevista del médico mas los comentarios del cuidador): p=0,025; ADCS-ADLsev (siglas en inglés que corresponden al estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer - actividades de la vida diaria): p=0,003; SIB (siglas en inglés que corresponden a la batería de deterioro grave): p=0,002).
Danish: Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis" for Clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; SIB: p=0,002).
Spanish: Los pacientes tratados con memantina mostraron un efecto superior a placebo estadísticamente significativo, en las variables principales: ADAS-cog (siglas en inglés que corresponden a la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer-subescala cognitiva) (p=0,003) y CIBIC-plus (p=0,004) en la semana 24 LOCF (siglas en inglés que corresponden al método de arrastre de la última observación realizada).
Danish: Hos patienterne behandlet med memantin sås en statistisk signifikant bedre effekt end hos patienterne behandlet med placebo på de primære effektmål: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) i uge 24 (Last observation carried forward (LOCF)).
Spanish: Cubierta del comprimido: Alcohol polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titanio (E 171), talc, oxido de hierro amarillo (E 172)
Danish: Polyvinylalkohol , macrogol 3350, titandioxid (E 171), talcum, gul jernoxid (E 172)
Spanish: Memantina LEK debe administrarse por vía oral una vez al día.
Danish: Memantine LEK bør indtages gennem munden én gang dagligt.
Spanish: También puede comunicarlos directamente los a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Danish: Ved at rapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffemedicinrester.
Spanish: Para que se utiliza Memantina LEK:
Danish: Memantine LEK indeholder:
Spanish: Cubierta del comprimido: Alcohol polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titanio (E 171), talc, oxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E172)
Danish: Polyvinylalkohol , macrogol 3350, titandioxid (E 171), talcum, gul jernoxid (E 172, rød jernoxid (E 172)
Spanish: En pacientes con función renal levemente afectada (aclaramiento de creatinina de 50 - 80 mL/min), no es necesario ajustar la dosis.
Danish: Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 50-80 ml/min) er dosisjustering ikke påkrævet.
Spanish: No utilice este medicamento memantinadespués de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blister después de CAD.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteret efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spanish: Un estudio pivotal de memantina en monoterapia en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada (puntuación total MMSE al inicio del estudio de 10 a 22) incluyó a 403 pacientes.
Danish: I en pivotal monoterapiundersøgelse med memantin til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE-score ved baseline på 10 - 22) indgik 403 patienter.
Spanish: No se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas.
Danish: Memantine LEK bør normalt ikke bruges til gravide kvinder.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 3049 mL/min), la dosis diaria debe ser de10 mg al día.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 30-49 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Spanish: Alucinaciones Reacciones psicóticas
Danish: Psykotiske reaktioner2