FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Stattdessen wurde in Abschnitt 4.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels ein Wortlaut eingefügt, der verdeutlicht, dass die Behandlung bei Patienten mit mittelschweren oder schweren Symptomen einer saisonalen allergischen Rhinitis in der Anamnese möglicherweise einige Tage vor dem erwarteten Einsetzen der Allergiesaison stattfinden muss.
Spanish: En lugar de ello, se añadió texto en la sección 4.2 del RCP para aclarar que el tratamiento podría tener que iniciarse unos pocos días antes de la llegada prevista de la temporada de la alergia, en pacientes con antecedentes de síntomas moderados o intensos de rinitis alérgica estacional.
German: Daher wurde die Indikation für die Behandlung akuter Sinusitis vom CHMP nicht akzeptiert.
Spanish: Por tanto, el CHMP no aceptó la indicación para el tratamiento de la sinusitis aguda.
German: • Der Ausschuss nahm die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene und erörterte Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage an empfahl der CHMP die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für dasInverkehrbringen, für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III für Nasonex und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) dargelegt sind.
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización, a cuyo efecto se incluyen en el anexo III el Resumen de las Características del Producto, el etiquetado y el prospecto para Nasonex y denominaciones asociadas (ver anexo I).
German: Daher wurde die Indikation für die Prophylaxe saisonaler allergischer Rhinitis vom CHMP nicht akzeptiert.
Spanish: Por tanto, el CHMP no aceptó la indicación para la profilaxis de la rinitis alérgica estacional.
German: Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Mometasonfuroat oder einen der sonstigen Bestandteile wurde gemäß der aktuellen Richtlinie zur Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels als Gegenanzeige vorgeschlagen.
Spanish: Se ha propuesto la hipersensibilidad conocida al principio activo, furoato de mometasona, o a cualquiera de los excipientes, según las directrices actuales para el RCP.
German: Abschnitt 5.1 - Pharmakodynamische Eigenschaften Dieser Abschnitt in der vorgeschlagenen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthält Informationen zum Wirkmechanismus von Mometasonfuroat und seiner pharmakodynamischen Wirkung bei Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis.
Spanish: Esta sección del RCP propuesto contiene información sobre los mecanismos de acción del furoato de mometasona y sus efectos farmacodinámicos en pacientes con rinitis alérgica estacional.
German: An insgesamt 2 544 Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis, die zu einer Behandlung mit Mometasonfuroat, Placebo oder einem aktiven Kontrollpräparat randomisiert wurden, wurden sechs Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit von Mometasonfuroat zu belegen.
Spanish: Para demostrar la eficacia del furoato de mometasona se realizaron 6 estudios en los que participaron 2 544 pacientes con rinitis alérgica estacional, los cuales se asignaron aleatoriamente a recibir tratamiento con furoato de mometasona, placebo o un control activo.
German: Prophylaxe saisonaler allergischer Rhinitis
Spanish: Profilaxis de la rinitis alérgica estacional
German: Es wird auf eine klinische Wechselwirkungsstudie mit Loratadin verwiesen, in der keine Wechselwirkungen beobachtet wurden.
Spanish: Sección 4.5 - Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se hace referencia a un estudio clínico de interacción con loratadina, en el cual no se observaron interacciones.
German: Die Aussage, dass keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt sind, wurde vom CHMP akzeptiert.
Spanish: Sección 4.7 - Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas El CHMP consideró aceptable la alegación de que no hay efectos conocidos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
German: Die glucocorticoidbezogenen Wirkungen von Mometasonfuroat, welche in tierexperimentellen Studien beobachtet wurden, werden in diesem Abschnitt beschrieben.
Spanish: Sección 5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad En esta sección se describen los efectos glucocorticoideos del furoato de mometasona observados en estudios con animales.
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärke, Art der Anwendung des Arzneimittels, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedsstaaten
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, forma farmacéutica, dosis, vía de administración, Titulares de la Autorización de Comercialización en los Estados Miembros
German: Leopardstown Dublin 18
Spanish: Leopardstown Dublín 18
German: 1407 Sofia
Spanish: 1407 Sofía
German: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatien
Spanish: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croacia
German: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italien
Spanish: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
German: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumänien
Spanish: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucarest Rumanía
German: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spanien
Spanish: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España
German: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Frankreich
Spanish: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francia
German: 00-867 Warszawa Polen
Spanish: 00-867 Varsovia Polonia
German: 85540 Haar
Spanish: 85540 Haar Alemania
German: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slowenien
Spanish: Šmartinska cesta 140 1000 Liubliana Eslovenia
German: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italien
Spanish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
German: 174 56 Alimos
Spanish: 174 56 Alimos Grecia
German: B-1200 Bruxelles
Spanish: B-1200 Bruselas
German: 1120 Wien
Spanish: 1120 Viena Austria
German: B-1200 Bruxelles Belgien
Spanish: B-1200 Bruselas Bélgica
German: Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Spanish: Luxemburgo MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
German: NASONEX 50 microgramos suspension para pulverización nasal
Spanish: NASONEX 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
German: 0.05 Gew.-% Mometasonfuroat (Monohydrat) wasserfrei
Spanish: 0,05% p/p de furoato de mometasona (monohidrato) calculado sobre la base anhidra
German: Griechenland Merck Sharp & Dohme S.A. Ag. Dimitriou 63
Spanish: Merck Sharp & Dohme S.A. Ag. Dimitriou 63
German: 2031 BN Haarlem P.O.
Spanish: 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
German: Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH
Spanish: MSD SHARP & DOHME GMBH
German: --1 Lebendes attenuiertes bovines respiratorisches Syncytial-Virus (BRSV), Stamm Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Zellkultur-Infektionsdosis 50 %
Spanish: --1 Virus sincitial respiratorio bovino atenuado, vivo (BRSV), cepa Lym-56 .. 104,7 - 6,5 DICC50* * Dosis infecciosa de cultivo celular 50%
German: Weitere Informationen über Nasym finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Nasym en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
German: Nasym erhielt am 29/07/2019 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Spanish: Nasym ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 29/07/2019.
German: Nasym ist ein Impfstoff.
Spanish: Nasym es una vacuna.
German: Weitere Informationen über Nasym
Spanish: Otras informaciones sobre Nasym
German: Die häufigste Nebenwirkung von Nasym (die 1 von 10 Tieren betreffen kann) ist eine leichte Konsistenzveränderung der Fäzes.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Nasym (puede afectar hasta 1 de cada 10 animales) es un ligero cambio en la consistencia de las heces.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nasym gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Nasym son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Warum wurde Nasym in der EU zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Nasym en la UE?
German: Infiziert sich das Tier danach mit diesem oder einem ähnlichen Virus, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems in der Lage, die Viren abzutöten und das Tier vor der Krankheit zu schützen.
Spanish: Cuando el animal vuelve a entrar en contacto con este u otros virus similares, estos anticuerpos, junto con otros componentes del sistema inmunitario, serán capaces de matar a los virus y protegerle de la enfermedad.
German: In diesen Studien erhielten nicht geimpfte Tiere eine Placebo-Impfung und alle Tiere wurden künstlich dem bovinen respiratorischen Syncytialvirus ausgesetzt.
Spanish: En estos estudios participaron animales no vacunados que recibieron una vacuna ficticia y todos los animales se expusieron de manera artificial al virus respiratorio sincitial bovino.
German: Was ist Nasym und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Nasym y para qué se utiliza?
German: Welchen Nutzen hat Nasym in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nasym en los estudios realizados?
German: Übersicht über Nasym und Gründe für die Zulassung in der EU
Spanish: Información general sobre Nasym y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Nasym berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Nasym se puede consultar en el prospecto.
German: Welche Risiken sind mit Nasym verbunden?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Nasym?
German: Die Wartezeit für Fleisch von Rindern, die mit Nasym behandelt wurden, beträgt null Tage.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de ganado bovino tratado con Nasym es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
German: Nasym enthält Stamm Lym-56 des bovinen respiratorischen Syncytialvirus.
Spanish: Nasym contiene la cepa Lym-56 del virus respiratorio sincitial bovino.
German: Die Wirksamkeit von Nasym wurde in 7 Laborstudien gezeigt, in denen die Impfung der Rinder mit Nasym, entweder als Nasenspray oder als Injektion in den Muskel, sowohl die Freisetzung des Virus als auch die Anzeichen von Atemwegserkrankungen wie eine erhöhte Atemfrequenz, Atembeschwerden sowie tränende oder verklebte Augen reduzierten.
Spanish: La eficacia de Nasym se ha demostrado en 7 estudios de laboratorio en los que la vacunación de ganado bovino con Nasym, ya fuese mediante pulverización nasal o mediante inyección intramuscular, redujo la diseminación del virus y los signos de enfermedad respiratoria, como aumento de la frecuencia respiratoria, dificultad para respirar y lagrimeo o secreciones oculares.
German: Wird der Impfstoff einem Tier verabreicht, erkennt das Immunsystem des Tieres das Virus als „fremd" und
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un animal, su sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y produce anticuerpos contra él.
German: Nasym (bovines respiratorisches Syncytialvirus, Lebendimpfstoff)
Spanish: Nasym (vacuna contra el virus respiratorio sincitial bovino, virus vivos)
German: Nasym ist ein Impfstoff zum Schutz von Rindern gegen bovines respiratorisches Syncytialvirus, eine Erkrankung, die deren Atemwege betrifft.
Spanish: Nasym es una vacuna que se utiliza para proteger al ganado bovino frente al virus respiratorio sincitial bovino, una enfermedad que afecta a las vías respiratorias.
German: Nasym verringert die Freisetzung des Virus und die respiratorischen Anzeichen wie erhöhte Atemfrequenz, Atembeschwerden, tränende Augen und Schleimausfluss aus den Nüstern.
Spanish: Nasym reduce la diseminación de virus y los signos respiratorios, como el aumento de la frecuencia respiratoria, la dificultad para respirar, el lagrimeo y la rinorrea.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung und als ein Lyophilisat (ein gefriergetrocknetes Pulver) und Lösungsmittel zur Herstellung entweder eines Nasensprays oder einer Injektion erhältlich.
Spanish: El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en forma de polvo liofilizado y disolvente para preparar una solución para pulverización nasal o inyección.
German: Rindern, die mindestens 10 Wochen alt sind, wird der Impfstoff als einmalige Injektion in den Muskel, gefolgt von einer zweiten Injektion in den Muskel 4 Wochen später verabreicht.
Spanish: En el ganado bovino a partir de las 10 semanas de edad, la vacuna se administra mediante una sola inyección intramuscular, seguida de una segunda inyección intramuscular 4 semanas después.
German: Der Impfstoff wird Rindern im Alter ab 9 Tagen mithilfe eines intranasalen Applikators in beide Nüstern gesprüht.
Spanish: En el ganado bovino a partir de los 9 días de edad, la vacuna se pulveriza en cada una de las fosas nasales del animal con un aplicador intranasal.
German: Wie wird Nasym angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Nasym?
German: Nasym enthält einen abgeschwächten Stamm des bovinen respiratorischen Syncytialvirus, der die Krankheit nicht verursacht.
Spanish: Nasym contiene una cepa del virus respiratorio sincitial bovino que se ha debilitado y no causa la enfermedad.
German: Wie wirkt Nasym?
Spanish: ¿Cómo actúa Nasym?
German: Der Impfstoff entfaltet seine Wirkung 3 Wochen nach der Impfung in den Muskel, und der Schutz hält 6 Monate an.
Spanish: La vacuna empieza a actuar 3 semanas después de la vacunación intramuscular y la protección dura 6 meses.
German: Die Nachimpfung erfolgt als Injektion in den Muskel 2 Monate nach der ersten Impfung und dann alle 6 Monate.
Spanish: La revacunación se administra mediante inyección intramuscular 2 meses después de la vacunación inicial y posteriormente cada 6 meses.
German: Der Impfstoff entfaltet seine Wirkung 3 Wochen nach der der Nasenimpfung, und der Schutz hält 2 Monate im Anschluss an die Impfung an.
Spanish: La vacuna empieza a actuar 3 semanas después de su administración y la protección dura hasta 2 meses después de la vacunación.
German: In den Studien wurde bestätigt, dass der Impfstoff sowohl nach der nasalen Impfung als auch nach der Impfung in den Muskel 3 Wochen später wirksam wird und dass die Wirksamkeit 2
Spanish: Los estudios confirmaron que la vacuna comienza a ser eficaz 3 semanas después de la vacunación nasal o la inyección intramuscular, y que la duración de la eficacia es de 2 meses después de la vacunación nasal y de 6 meses después de la inyección intramuscular.
German: ATCvet-Code: QI02AD04.
Spanish: Código ATC vet: QI02AD04.
German: Es empfiehlt sich, für jedes Tier einen neuen Applikator zu verwenden.
Spanish: Se recomienda utilizar un nuevo aplicador para cada animal.
German: Datum der Erstzulassung: 29/07/2019
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/07/2019
German: Lösungsmittel: klare homogene Lösung.
Spanish: Disolvente: Solución homogénea transparente.
German: Die 5-Dosen- Präsentation ist nun gebrauchsfertig.
Spanish: El vial de 5 dosis ahora está listo para su uso.
German: Eine Dosis ist 2 ml.
Spanish: Una dosis contiene 2 ml.
German: Der rekonstituierte Impfstoff ist eine homogene, leicht gelbliche Lösung.
Spanish: La vacuna reconstituida es una suspensión homogénea ligeramente amarillenta.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nur gesunde Tiere impfen.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Vacunar únicamente animales sanos.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Es traten nach Verabreichung einer Überdosis keine Nebenwirkungen auf.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No ocurrieron reacciones adversas después de la administración de una sobredosis.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort verbrauchen.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
German: Es sollten die folgenden Dosen und Verabreichungswege angewendet werden:
Spanish: Se deben utilizar las siguientes dosis y métodos de administración:
German: Eine vorübergehende geringgradige Veränderung der Kotkonsistenz ist häufig nach der Impfung zu beobachten.
Spanish: Se observa una alteración leve de la consistencia fecal frecuentemente después de la vacunación.
German: *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Spanish: * Dosis infectiva al 50% en cultivo celular
German: Jede Dosis (2 ml) enthält:
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene:
German: 6 Monate nach der intramuskulären Impfung.
Spanish: 6 meses después de la vacunación intramuscular.
German: Eine Verringerung von klinischen Atemwegssymptomen (jedoch keine Verringerung der viralen Ausscheidung) wird 5 Tage nach der intranasalen Impfung beobachtet.
Spanish: Reducción de los signos clínicos respiratorios (pero no de la diseminación del virus) 5 días después de la vacunación por vía intranasal.
German: Dextran
Spanish: Dextrano
German: Schütteln, bis die Trockensubstanz gelöst ist.
Spanish: Agitar hasta que el polvo liofilizado esté en suspensión.
German: NZ-Amin
Spanish: NZ amino
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Bovidae, Rinder, virale Lebendimpfstoffe, Bovines Respiratorisches Syncytialvirus (BRSV).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para Bóvidos, bovino, vacunas víricas vivas, virus sincitial respiratorio bovino (BRSV).
German: Rinder ab einem Alter von 9 Tagen:
Spanish: Terneros a partir de 9 días de edad:
German: Dauer der Immunität: 2 Monate nach der intranasalen Impfung.
Spanish: Duración de la inmunidad: 2 meses después de la vacunación nasal.
German: Bei Rekonstitution und Gebrauch das Einbringen von Verunreinigungen vermeiden.
Spanish: Evitar la contaminación durante la reconstitución y el uso.
German: Bei Verabreichung einer Überdosis wurden keine weiteren als die in Abschnitt 4.6 erwähnten Nebenwirkungen beobachtet.
Spanish: No se han observado reacciones adversas diferentes de las descritas en la sección 4.6 después de la administración de una sobredosis.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de la sustancia activa biológica
German: Rinder ab einem Alter von 10 Wochen:
Spanish: Terneros a partir de 10 semanas de edad:
German: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel in der Packung enthalten ist.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el diluyente suministrado para su uso con el medicamento veterinario.
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Natriumchlorid
Spanish: Potasio dihidrógeno fosfato Disodio fosfato dodecahidrato Cloruro de sodio
German: {TT/MM/JJJJ}
Spanish: Lote {número}
German: Lösungsmittel: Unter 25°C lagern.
Spanish: Disolvente: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
German: Lyophilisat: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Spanish: Liofilizado: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
German: Zur intranasalen Verabreichung das erforderliche Volumen des Impfstoffs mit einem intranasalen Applikator (Tröpfchengröße: 25-220 µm) in die Nasenlöcher des Tieres (1 ml in jedes Nasenloch) sprühen.
Spanish: Para uso nasal, pulverizar el volumen requerido de la vacuna en las fosas nasales del animal (1 ml en cada fosa nasal) utilizando un aplicador intranasal (tamaño de gota: 25-220 µm).
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel und das Lösungsmittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja.
German: Jede Dosis (2 ml) enthält: Lyophilisat:
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene: Liofilizado:
German: Die 10 ml des Lösungsmittels in die Durchstechflasche injizieren, die das Lyophilisat (Trockensubstanz) enthält.
Spanish: Inyectar los 10 ml de disolvente en el vial que contiene el liofilizado (polvo liofilizado).
German: Zur aktiven Immunisierung gegen Bovines Respiratorisches Syncytialvirus.
Spanish: Estimulación de la inmunidad activa contra el virus sincitial respiratorio bovino.
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat
Spanish: Potasio dihidrógeno fosfato Fosfato dipotásico
German: Anzahl der Impfstoffdosen in der Lyophilisatflasche
Spanish: Número de dosis en un vial de liofilizado
German: Zur Verabreichung ausschließlich sterile Nadeln und Spritzen verwenden.
Spanish: Utilizar únicamente agujas y jeringas estériles para la administración.
German: Für die 25-Dosen-Präsentation wird, sobald die Trockensubstanz gelöst ist, die gesamte Impfstoffsuspension aus der Impfstoffglasflasche entnommen und in die Kunstoffflasche (PET) mit dem verbleibenden Lösungsmittel injiziert.
Spanish: Para el vial de 25 dosis, una vez el polvo liofilizado está en suspensión, retirar toda la suspensión obtenida del vial de la vacuna e inyectarla en el vial que contiene el disolvente restante.
German: Zur aktiven Immunisierung von Rindern zur Verringerung der viralen Ausscheidung und der klinischen Symptome einer Atemwegserkrankung, verursacht durch eine Infektion mit Bovinen Respiratorischen Syncytialvirus.
Spanish: Para la inmunización activa del ganado bovino para reducir la excreción del virus y los signos clínicos respiratorios causados por la infección por virus sincitial respiratorio bovino.
German: Lyophilisat (Impfstoff): 10 ml-Durchstechflaschen aus Glas (hydrolytischer Typ I) mit 5 oder 25 Dosen, verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Spanish: Liofilizado (vacuna): viales de vidrio de tipo I de 10 ml de 5 o 25 dosis, cerrados con un tapón de goma de bromobutilo y una cápsula de aluminio.
German: Ein vorübergehender geringer Anstieg der Körpertemperatur von mindestens 1,7 °C kann gelegentlich zwei Tage nach der Impfung bei Kälbern auftreten; dieser klingt normalerweise am nächsten Tag ohne Behandlung wieder ab.
Spanish: Los terneros pueden presentar un pico en la temperatura de al menos 1,7 ° C dos días después de la vacunación que se resuelve al día siguiente sin tratamiento.
German: Benötigtes Lösungsmittel volumen
Spanish: Volumen de disolvente a utilizar
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre.
Spanish: Período de validez del disolvente: 5 años.
German: Lösungsmittel: 10 ml- oder 50 ml-Durchstechflaschen aus Kunststoff (Polyethylenterephthalat; PET) , verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Spanish: Disolvente: Viales de polietileno (PET) de 10 ml o 50 ml, cerrados con un tapón de goma de bromobutilo y una cápsula de aluminio.
German: Das Lyophilisat in der entsprechenden Menge des Lösungsmittels suspendieren:
Spanish: Reconstituir la vacuna con el volumen correspondiente de disolvente:
German: 10 Glasflaschen Lyophilisat (50 Dosen) 10 Glasflaschen Lyophilisat (250 Dosen)
Spanish: 10 viales de liofilizado (50 dosis) 10 viales de liofilizado (250 dosis)
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Rekonstituieren sofort verbrauchen.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez reconstituido, uso inmediato.
German: Erstimpfung (intranasale Anwendung): 1 ml Impfstoff in jedes Nasenloch sprühen (das verabreichte Gesamtvolumen beträgt somit 2 ml).
Spanish: Primovacunación (vía nasal): pulverizar 1 ml en cada fosa nasal (el volumen total administrado es de 2 ml).
German: Die Aluminiumkappe der Durchstechflasche, die das Lösungsmittel enthält, abziehen und 10 ml mittels einer Spritze mit Nadel aufziehen.
Spanish: Quitar la cápsula de aluminio del vial que contiene el disolvente y extraer 10 ml. 2.
German: Lösungsmittel für NASYM
Spanish: Disolvente para NASYM
German: Lebendes attenuiertes Bovines Respiratorisches Syncytialvirus (BRSV), Stamm Lym-56: 104.7 - 6.5 CCID50* *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Spanish: Virus sincitial respiratorio bovino atenuado, vivo (BRSV), cepa Lym-56 ...... 104,7 - 6,5 DICC50* * Dosis infectiva al 50% en cultivo celular