FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zylindrische Patrone (Typ-I Glas) zur einmaligen Anwendung, die an der Unterseite durch einen Gummistopfen und an der Oberseite mit einer durch eine Aluminiumkappe versiegelten Gummidichtung verschlossen ist.
Bulgarian: Патрон за еднократна употреба с цилиндрична форма, от стъкло тип I, запечатан в основата с подвижна гумена запушалка, а на върха с гумено уплътнение с алуминиева обкатка.
German: Aufgrund des Fehlens klinischer Daten sollte bei älteren Patienten und bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen besonders darauf geachtet werden, dass die niedrigste für eine wirksame Anästhesie ausreichende Dosis angewendet wird (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Bulgarian: Поради липса на клинични данни е необходимо особено внимание, за да се приложи найниската доза за постигане на ефективна анестезия при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречни нарушения (точка 4.4 и 5.2).
German: 50 x 1,7 ml Patronen 50 x 1,7 ml Patronen, selbstaspirierend 4 (50 x 1,7 ml) Patronen 8 (50 x 1,7 ml) Patronen
Bulgarian: 4 (50 патрона x 1,7 ml) 8 (50 патрона x 1,7 ml)
German: Gelegentlich Stomatitis, Glossitis Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö
Bulgarian: Стоматит, глосит Гадене, повръщане, диария
German: atrioventrikulärer Block);
Bulgarian: атриовентрикуларен блок)
German: • Epinephrin, ein Vasokonstriktor, der die Blutgefäße an der Stelle der Injektion verengt und dadurch die Wirkung von Articain verlängert.
Bulgarian: адреналин, вазоконстиктор (съдосвиващо средство), който свива кръвоносните съдове на мястото на инжектиране и така удължава действието на артикаина.
German: Hitzewallungen
Bulgarian: горещи вълни
German: Patienten mit Plasma-Cholinesterase-Mangel
Bulgarian: Пациенти с дефицит на плазмена холинестераза
German: Die maximale sichere Dosis des Lokalanästhetikums kann bei sedierten Patienten aufgrund einer additiven Wirkung auf die Depression des zentralen Nervensystems reduziert werden (siehe Abschnitt
Bulgarian: Максималната безопасна доза на локалния анестетик може да бъде намалена при седирани пациенти поради адитивния ефект на потискане на централната нервна система (вж. точка 4.5).
German: Wie ist X/Y anzuwenden?
Bulgarian: Как се използва X/Y
German: Anwendung von X/Y zusammen mit Nahrungsmitteln Vermeiden Sie nach dem Eingriff Essen und das Kauen von Kaugummi bis das normale Gefühl wiederhergestellt ist, anderenfalls besteht die Gefahr, dass Sie sich auf Ihre Lippen, Wangen oder Zunge beißen.
Bulgarian: Избягвайте да се храните, включително да дъвчете дъвка, докато се възстанови нормалната сетивност, тъй като има риск да прехапете устните, бузите или езика си, особено при деца.
German: • schwere Herzrhythmusstörungen (z. B. AV-Block II.
Bulgarian: тежки сърдечни ритъмни нарушения (например АV блок втора и трета степен);
German: Risiko bei versehentlicher intravaskulärer Injektion:
Bulgarian: Риск, свързан със случайно интраневрално инжектиране:
German: • Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz, koronare Herzerkrankung, in der Vergangenheit aufgetretenem Herzinfarkt, Herzrhythmusstörungen, Hypertonie)
Bulgarian: Пациенти със сърдечносъдови заболявания (напр. сърдечна недостатъчност, исхемична болест на сърцето, анамнеза за миокарден инфаркт, сърдечна аритмия, хипертония)
German: Oxytocin-artige Arzneimittel vom Ergotamin-Typ (zum Beispiel Methysergid, Ergotamin, Ergometrin):
Bulgarian: Утеротонични лекарства от групата на алкалоидите на моравото рогче (напр. метисергид, ерготамин, ергоновин)
German: Im Fall einer Überdosierung (absolut oder relativ), kann eine Erregtheit vorübergehend oder nicht vorhanden sein.
Bulgarian: При предозиране (абсолютно или относително), тъй като възбудата може да е преходна или да липсва, първата проява може да е сънливост, която да премине в безсъзнание и респираторен арест.
German: Für Erwachsene und Jugendliche beträgt die Höchstdosis Articain 7 mg/kg Körpergewicht mit einer absoluten Höchstdosis Articain von 500 mg.
Bulgarian: При възрастни и юноши максималната доза е 7 mg/kg при абсолютна максимална доза 500 mg.
German: Die Symptome sind dosisabhängig und weisen einen zunehmendem Schweregrad im Bereich der neurologischen Manifestationen (Unruhe, Erregung, Präsynkope, Synkope) auf, gefolgt von vaskulärer (Blässe (lokal, regional, allgemein)), respiratorischer (Apnoe (Atemstillstand), Bradypnoe, Tachypnoe, Atemdepression) und kardialer (Herzstillstand, Myokarddepression) Toxizität.
Bulgarian: Симптомите са зависими от дозата и тежестта им прогресира в областта на неврологичните прояви (безпокойство, възбуда, пресинкоп, синкоп), последвани от съдова токсичност (бледост, (локална, регионална, обща)), респираторна токсичност (апнея (респираторен арест) брадипнея, тахипнея, потискане на дишането)) и накрая кардиотоксичност (сърдечен арест, миокардна депресия).
German: Patienten, die mit Thrombozytenaggregationshemmer/Antikoagulantien behandelt werden: {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die mit Thrombozytenaggregationshemmer/Antikoagulantien behandelt werden oder an einer Gerinnungsstörung leiden, da das Risiko von Blutungen erhöht ist.
Bulgarian: Приложение I)} трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти, които използват тромбоцитни антиагреганти/антикоагуланти или имат нарушения на кръвосъсирването, поради по-високия риск от кървене.
German: • neuropathische Schmerzen (Schmerzen aufgrund einer Nervenverletzung);
Bulgarian: невропатна болка - болка вследствие на увреждане на нерв
German: Die folgenden Symptome können auf eine Überdosierung hinweisen: starke Schwäche, Blässe der Haut, Kopfschmerz, Unruhe oder Rastlosigkeit, Desorientiertheit, Gleichgewichtsstörung, unwillkürliches Zittern oder Beben, Pupillenerweiterung, verschwommenes Sehen, Schwierigkeiten beim Fokussieren der Augen, Sprechstörungen, Schwindelgefühl, Krampfanfälle, Stupor, Bewusstseinsverlust, Koma, Gähnen, ungewöhnlich langsames oder schnelles Atmen, das vorübergehend zum Atemstillstand führen kann, Kontraktionsverlust des Herzens (sogenannter Herzstillstand).
Bulgarian: загуба на равновесие, неволево треперене или потрепване, разширение на зениците, замъглено зрение, затруднено фокусиране на обекти, нарушения на говора, замаяност, гърчове, вцепененост, загуба на съзнание, кома, прозяване, необичайно бавно или учестено дишане, което може да доведе до временно спиране на дишането, невъзможност на сърцето да се свива ефективно (наричано сърдечен арест).
German: • Patienten mit zerebralen Durchblutungsstörungen, Schlaganfällen in der Vorgeschichte Es wird empfohlen, die zahnärztliche Behandlung mit Articain/Epinephrin wegen des erhöhten Risikos von wiederkehrenden Schlaganfällen nach einem Schlaganfall um sechs Monate zu verschieben.
Bulgarian: Препоръчва се стоматологичното лечение с приложение на артикаин/адреналин да се отложи за шест месеца след инсулт, тъй като има повишен риск от повторни инсулти.
German: Elimination: Nach dentaler Injektion beträgt die Plasmahalbwertszeit von Articain ca. 20-40 min.
Bulgarian: След дентална анестезия елиминационният полуживот на артикаин е прибл. 2040 минути.
German: • ungewöhnlich schneller Herzschlag;
Bulgarian: необичайно ускорен пулс
German: Bei der Anästhesie mit Articain 40 mg/ml mit Epinephrin 1:100.000 hält die Betäubung der Zahnpulpa 60 bis 75 Minuten an, während die Betäubung des Weichgewebes 180 bis 360 min anhält.
Bulgarian: Продължителността на анестезията на артикаин 40 mg/ml с адреналин 1: 100 000 е от 60 до 75 минути при анестезия на пулпата и от 180 до 360 минути при анестезия на меките тъкани.
German: Trizyklische Antidepressiva (TZAs) (zum Beispiel Amitriptylin, Desipramin, Imipramin, Nortriptylin, Maprotilin und Protriptylin):
Bulgarian: Трициклични антидепресанти (ТЦА) (напр. амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, мапротилин и протриптилин)
German: Muskelzuckungen4
Bulgarian: Хиперакузис Тинитус4
German: Arzneimittel, die Herzrhythmusstörungen verursachen (beispielsweise Antiarrhythmika wie Digitalis, Chinidin):
Bulgarian: Лекарства, предизвикващи аритмии (напр. антиаритмични средства като дигиталисови гликозиди, хинидин)
German: Im Fall einer relativen Überdosierung treten die Symptome beim Patienten in der Regel innerhalb der ersten Minuten auf, während bei absoluter Überdosierung - je nach Injektionsstelle - zu einem späteren Zeitpunkt nach der Injektion Anzeichen einer Toxizität auftreten.
Bulgarian: Докато в случай на абсолютно предозиране, признаците на токсичност, в зависимост от мястото на инжектиране, се появяват по-късно след инжектирането.
German: Die Dosis und Verabreichungsrate dieses Arzneimittels sollten aufgrund einer erhöhten Gefahr von schwerem Bluthochdruck reduziert werden.
Bulgarian: Дозата и скоростта на приложение на този лекарствен продукт трябва да бъдат намалени поради повишен риск от тежка хипертония.
German: Anwendung von X/Y zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Zahnarzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bulgarian: Информирайте Вашия стоматолог, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
German: Ältere Menschen und Patienten mit Nierenfunktionsstörungen:
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст и пациенти с бъбречни нарушения
German: Beruhigungsmittel (mit zentral dämpfender Wirkung, z. B. Benzodiazepine, Opioide): Wenn Beruhigungsmittel eingesetzt werden, um die Angst des Patienten zu verringern, sollte die Dosis des Anästhetikums verringert werden, da Lokalanästhetika, wie Beruhigungsmittel, zentral dämpfende Arzneimittel sind, die in Kombination eine additive Wirkung haben können (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: Ако седативни средства се използват за намаляване на страха на пациента, трябва да се използват по-ниски дози от анестетика, тъй като локалните анестетици, подобно на седативните средства, потискат нервната система, което в комбинация може да има адитивен ефект (вж. точка 4.2).
German: X/Y enthält Natrium und Natriummetabisulfit (Ph.Eur.)
Bulgarian: X/Y съдържа натрий и натриев метабисулфит.
German: X/Y darf nicht angewendet werden,
Bulgarian: Не използвайте X/Y
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, chronischen Toxizität, Reproduktionstoxizität und Genotoxizität lassen die präklinischen Daten für therapeutische Dosen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват конкретен риск за хората при терапевтични дози на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, репродуктивна токсичност и генотоксичност.
German: Reizleitungsstörungen (AV-Block)
Bulgarian: Проводни нарушения (атриовентрикуларен блок)
German: Die Patronen sind für die einmalige Anwendung bestimmt.
Bulgarian: Патроните са предназначени за еднократно употреба.
German: Infiltration und perineurale Anwendung in der Mundhöhle.
Bulgarian: Инфилтриране и периневрално приложение в устната кухина.
German: • Patienten mit unkontrolliertem Diabetes:
Bulgarian: Пациенти с неконтролиран диабет
German: <Der Begründung, keine Angaben in Blindenschrift aufzunehmen,wird zugestimmt>
Bulgarian: АЗБУКА <Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.>
German: Dieses Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe: Articain, ein lokales Betäubungsmittel, das schmerzlindernd wirkt, und
Bulgarian: артикаин, местна упойка, която предотвратява болката, и
German: Die niedrigste Dosis, die zu einer wirksamen Anästhesie führt, sollte in den folgenden Fällen angewendet werden:
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската доза за постигане на ефективна анестезия в случай на:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nervensystem; Lokalanästhetika; Amide; Articain, Kombinationen ATC-Code: N01BB58
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: нервна система/анестетици/анестетици, локални/амиди/артикаин, комбинации
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „EXP" и „Годен до:".
German: Stunden muss die geplante Zahnbehandlung verschoben werden;
Bulgarian: ако са използвани през изминалите 24 часа, планираното стоматологично лечение трябва да се отложи.
German: Der Zusatz des Vasokonstriktors Epinephrin zu Articain verzögert den Übergang in den systemischen Blutkreislauf und gewährleistet somit die längere Aufrechterhaltung einer wirksamen Gewebekonzentration von Articain.
Bulgarian: Адреналин е вазоконстриктор, добавен към артикаин, за да забави неговата абсорбцията в системната циркулация и по такъв начин да поддържа концентрация на активен артикаин в тъканите.
German: In klinischen Studien an Kindern war Cmax bei 1.382 ng/ml und Tmax bei 7,78 min nachdem eine Dosis von 2 mg/kg Körpergewicht verabreicht worden war.
Bulgarian: В клинични изпитвания, проведени при деца, Cmax е 1 382 ng/ml и Tmax
German: Nicht-selektive Beta-Blocker (z.B. Propranolol, Nadolol):
Bulgarian: Неселективни бета-адренергични блокери (напр. пропранолол, надолол)
German: Sympathomimetische Vasopressoren (beispielsweise vor allem Kokain, aber auch Amphetamine, Phenylephrin, Pseudoephedrin, Oxymetazolin):
Bulgarian: Симпатикомиметици (вазопресори) (напр. основно кокаин, но също и амфетамини, фенилефрин, псевдоефедрин, оксиметазолин) Съществува риск от адренергична токсичност.
German: • Schwierigkeiten beim Atmen;
Bulgarian: сериозни проблеми с черния дроб;
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit: Bei {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} erfolgt der Wirkungseintritt innerhalb von 1,5 bis 1,8 min bei Infiltration und innerhalb von 1,4 bis 3,6 min bei Nervenblockade.
Bulgarian: Приложение I)} има начало на действие след 1,5-1,8 минути при инфилтриране и след 1,4-3,6 минути при блокада на нерва.
German: Dieses Arzneimittel sollte aufgrund des Vorhandenseins von Epinephrin mit Vorsicht angewendet werden.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се прилага с повишено внимание поради наличието на адреналин.
German: • gleichzeitige Einnahme bestimmter Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinsonkrankheit (trizyklische Antidepressiva).
Bulgarian: едновременно приемате лекарства за лечение на депресия и болест на Паркинсон
German: 7,0 (4,1 Patronen)
Bulgarian: (4,1 патрона)
German: {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren (oder ab 20 kg Körpergewicht).
Bulgarian: Приложение I)} е показан за употреба при възрастни, юноши и деца над 4-годишна възраст (или с телесно тегло 20 kg (44 lbs) или повече).
German: Sehr häufig (≥1/10) Häufig (≥1/100 bis < 1/10)
Bulgarian: Класификацията по категории по честота следва следната конвенция: много чести (≥1/10)
German: Neuralgie (neuropathische Schmerzen) Hypästhesie/Gefühllosigkeit (oral und perioral)4
Bulgarian: Хипоестезия/изтръпване (орална и периорална) 4
German: • Neuroleptika (z. B. Phenothiazine).
Bulgarian: невролептици (напр. фенотиазини).
German: Patienten mit schwerer Lebererkrankung:
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно заболяване
German: Aufgrund der Sensibilisierung des Herzens für arrhythmogene Effekte von Katecholaminen sollte die Dosis dieses Arzneimittels wegen der Gefahr schwerer ventrikulärer Arrhythmien reduziert werden.
Bulgarian: Трябва да се прилагат намалени дози от този лекарствен продукт поради повишената чувствителност на сърцето към аритмогенните ефекти на катехоламините: риск от тежка вентрикуларна аритмия.
German: Gelegentlich Schmerzen an der Injektionsstelle Selten
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране
German: Ch.-B.
Bulgarian: б)
German: • akute dekompensierte Herzinsuffizienz (akute kongestive Herzinsuffizienz)
Bulgarian: Остра декомпенсирана сърдечна недостатъчност (остра застойна сърдечна недостатъчност)
German: Das Verteilungsvolumen im Plasma betrug ca. 4 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в плазмата е около
German: Wenn nur ein Teil der Injektionslösung verwendet wird, ist nicht verwendete Injektionslösung zu verwerfen.
Bulgarian: Ако се използва само част от патрона, остатъкът трябва да се изхвърли.
German: Neuropathie:
Bulgarian: Невропатия:
German: Im
Bulgarian: o
German: Bei Entzündungen und/oder Infektionen an der Injektionsstelle sind Lokalanästhetika mit Vorsicht zu injizieren.
Bulgarian: Локалните анестетици трябва да се инжектират с повишено внимание, когато има възпаление и/или инфекция на мястото на инжектиране.
German: • Gesichtsnervenstörung (Gesichtslähmung);
Bulgarian: • увреждане на лицевия нерв (лицева пареза)
German: Schwellung der Wangen Glossodynie
Bulgarian: Подуване на бузите
German: • verminderte Sauerstoffmengen im Körpergewebe (Hypoxie), hoher Blutkaliumspiegel (Hyperkaliämie) und Stoffwechselstörungen durch zu viel Säure im Blut (metabolische Azidose).
Bulgarian: намалено количество кислород в тъканите (хипоксия), високо ниво на калий в кръвта
German: kann selten schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen hervorrufen.
Bulgarian: Натриев метабисулфит: в редки случаи може да предизвика тежки алергични реакции и затруднено дишане (бронхоспазъм).
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: − Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия стоматолог, лекар или фармацевт.
German: 2Die Entstehung einer Gesichtslähmung mit 2-wöchiger Verzögerung nach der Anwendung von Articain kombiniert mit Epinephrin wurde beschrieben.
Bulgarian: Описана е лицева парализа с начало 2 седмици след приложение на артикаин, комбиниран с адреналин, като състоянието е останало без промяна 6 месеца по-късно.
German: Bei der Anästhesie mit Articain 40 mg/ml mit Epinephrin 1:200.000 hält die Betäubung der Zahnpulpa 45 bis 75 Minuten an, während die Betäubung des Weichgewebes 120 bis 300 min anhält.
Bulgarian: Продължителността на анестезията на артикаин 40 mg/ml с адреналин 1: 200 000 е от 45 до 60 минути при анестезия на пулпата и от 120 до 300 минути при анестезия на меките тъкани.
German: Risiko bei intraneuraler Injektion:
Bulgarian: Риск, свързан със случайно интраваскуларно инжектиране:
German: • ungenügend eingestellten Diabetes haben;
Bulgarian: неконтролиран диабет;
German: • Schüttelfrost.
Bulgarian: студени тръпки
German: Dysphonie (Heiserkeit)1
Bulgarian: Дисфония (дрезгав глас)1
German: MedDRA Systemorganklassen
Bulgarian: Системо-органна класификация по
German: • Schwellung von Zunge, Lippen und Zahnfleisch.
Bulgarian: подуване на езика, устните и венците
German: Vasokonstriktion
Bulgarian: Вазоконстрикция
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z. B. Digitalis, Chinidin);
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на неравномерен пулс (напр. дигиталис, хинидин);
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25ºC lagern.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25°C.
German: Beim Auftreten dieser Anzeichen sollte der Patient aufgefordert werden, schnell und tief zu atmen (Hyperventilation), und es sollte eine angemessene Überwachung eingeleitet werden (siehe Abschnitt d) Kinder und Jugendliche
Bulgarian: При наличие на тези признаци, пациентите трябва да бъдат помолени да дишат дълбоко и да бъдат наблюдавани (вж. точка 4.9 на КХП).
German: Halogenhaltige Inhalationsnarkotika (beispielsweise Halothan):
Bulgarian: Халогенирани летливи анестетици (напр. халотан)
German: Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen:
Bulgarian: Пациенти със сърдечносъдови нарушения
German: Insbesondere gilt dies für den Fall der wiederholten Anwendung, auch wenn 90 % des Articains zunächst durch unspezifische Plasmaesterasen im Gewebe und Blut inaktiviert wird.
Bulgarian: въпреки че 90% от артикаин първо се инактивира от неспецифични плазмени естерази в тъканите и кръвта.
German: • eine Kombination aus Herabhängen des Augenlids und Verengung der Pupille (Horner
Bulgarian: едновременно спадане на клепача и свиване на зеницата (Синдром на Хорнер)
German: Articainhydrochlorid / Epinephrin
Bulgarian: артикаинов хидрохлорид/адреналин (articaine hydrochloride/adrenaline)
German: WEITERE ANGABEN
Bulgarian: Други източници на информация
German: Wird dieses Arzneimittel in entzündete oder infizierte Bereiche injiziert, kann dadurch die lokalanästhetische Wirkung beeinträchtigt werden.
Bulgarian: Локалният анестезиращ ефект може да бъде намален, когато този лекарствен продукт се инжектира във възпалено или инфектирано място.
German: • Entzündungen oder Infektionen im Bereich dee Einstichstelle;
Bulgarian: възпаление или инфекция в областта, в която ще се инжектира;
German: Körpergewic ht (kg)
Bulgarian: (kg)
German: • Patienten mit unzureichend behandelter Epilepsie.
Bulgarian: Пациенти с епилепсия, неконтролирана с лечение.
German: Vor der Anwendung des Lokalanästhetikums ist eine entsprechende Notfallausrüstung mit geeigneten Geräten und Arzneimitteln zur Durchführung einer Wiederbelebung bereitzustellen, um eine sofortige Behandlung bei Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Notfällen zu ermöglichen.
Bulgarian: Трябва да се осигурят съответни лекарства и оборудване за реанимация преди прилагане на регионална анестезия с локален анестетик, които да гарантират бързо овладяване на дихателни и сърдечносъдови спешни състояния.
German: Patienten mit begleitender Behandlung durch halogenhaltige Inhalationsnarkotika Es sollte die niedrigste Dosis, die für eine wirksame Anästhesie ausreichend ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската доза от този лекарствен продукт за постигане на ефективна анестезия (вж. точка 4.5)
German: Lokale Schwellungen Hitzegefühl
Bulgarian: Усещане на горещина
German: Epinephrin hemmt den Blutfluss im Zahnfleisch, was zu lokalen Gewebenekrosen führen kann.
Bulgarian: Адреналинът нарушава притока на кръв към венците, потенциално причинявайки локална некроза на тъканта.
German: Syndrom).
Bulgarian: (метаболитна ацидоза).
German: Wenn durch die Nadel Nervenverletzungen entstehen, kann der neurotoxische Effekt durch die potentiell chemisch neurotoxischen Eigenschaften von Articain verstärkt werden.
Bulgarian: Ако възникнат увреждания на нерв от иглата, невротоксичният ефект може да бъде утежнен от потенциалната химична невротоксичност на артикаин и наличието на адреналин, тъй като това може да наруши периневралния приток на кръв и да възпрепятства локалното очистване на артикаин.
German: • Patienten mit Thyreotoxikose:
Bulgarian: Пациенти с тиреотоксикоза
German: <[siehe Anhang I - ist national auszufüllen]>
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Вижте приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
German: Die Sicherheit von {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} bei Kindern im Alter von 4 Jahren und darunter ist nicht erwiesen.
Bulgarian: Приложение I)} при деца на възраст 4 и по-малко години не е установена.
German: • geschwollenes Gesicht, Zunge oder Rachen, Schluckbeschwerden, Nesselsucht oder
Bulgarian: подуване на лицето, езика или гърлото, затруднение при преглъщане, копривна треска или затруднения при дишане (ангиоедем)
German: Für komplexere Eingriffe, wie z. B. solche, die eine ausgeprägte Hämostase erforderlich machen, ist es besser {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} 40 mg/ml + 10 Mikrogramm/ml Injektionslösung zu verwenden.
Bulgarian: При по-сложни процедури, като такива, при които е необходима изразена хемостаза, е за предпочитане да се използва {(Свободно избрано) име и свързани с него имена (вж.
German: Dieser Vorschlag steht auch mit den internationalen, europäischen und nationalen Richtlinien in Einklang.
Bulgarian: Това предложение е в съответствие и с международните, европейските и националните ръководства.
German: In Eur Arch Paediatr Dent 13 (6), p. 293-296.
Bulgarian: A review. In Eur Arch Paediatr Dent 13 (6), p. 293-296.
German: Für umfassendere Verfahren können eine oder mehr Zylinderampullen erforderlich sein.
Bulgarian: За по-дълги процедури може да се изисква един или повече патрони.