FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Controloc Control, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Controloc Control прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Il peut être nécessaire pour le patient de prendre le médicament pendant deux ou trois jours consécutifs pour obtenir une atténuation des symptômes.
Bulgarian: Може да се наложи пациентът да приема лекарството два до три последователни дни за облекчаване на симптомите.
French: S'il n'y a aucune amélioration des symptômes après deux semaines de traitement continu, les patients doivent consulter leur médecin.
Bulgarian: Ако няма подобрение на симптомите за две седмици непрекъснато лечение, пациентите трябва да се консултират с лекар.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Controloc Control (chez environ un patient sur 100) sont de la diarrhée et des maux de tête.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Controloc Control (наблюдавани при около 1 на 100 пациенти) са диария и главоболие.
French: Controloc Control ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au pantoprazole, au soja ou à l'un des autres composants.
Bulgarian: Controloc Control не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към пантопразол, соя или към някоя от останалите съставки.
French: Controloc Control est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Controloc.
Bulgarian: Controloc Control е подобно на „референтното лекарство" Controloc, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
French: Il ne doit pas être utilisé avec l'atazanavir (un médicament utilisé pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine [VIH]).
Bulgarian: Не трябва да се прилага заедно с атазанавир (лекарство, прилагано за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус [HIV]).
French: Le médicament est délivré sans ordonnance.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска без лекарско предписание.
French: Il est disponible en comprimés gastro-résistants (20 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на стомашно-устойчиви таблетки (20 mg).
French: Il est utilisé pour les traitements à long terme et également pour traiter un éventail de maladies gastro-intestinales (affections touchant l'intestin) plus large que celui de Controloc Control.
Bulgarian: Той се използва за дългосрочно лечение, както и за лечение на по-широка гама гастроинтестинални заболявания (състояния, засягащи червата) в сравнение с Controloc Control.
French: La première étude a comparé le pantoprazole avec un placebo (un traitement fictif) chez 219 adultes et la seconde l'a comparé avec la ranitidine (un autre médicament utilisé pour le traitement des symptômes du reflux acide) chez 344 adultes.
Bulgarian: Първото проучване сравнява пантопразол с плацебо (сляпо лечение) при 219 възрастни, а второто го сравнява с ранитидин (друго лекарство, което се използва за лечение на симптомите на киселинен рефлукс) при 344 възрастни.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Controloc Control le 12 juin 2009.
Bulgarian: На 12.06.2009 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Controloc Control, валидно в Европейския съюз.
French: Le demandeur a également présenté des informations issues de deux études principales portant sur les effets du pantoprazole 20 mg chez 563 adultes au total, qui présentaient des symptômes de reflux acide, notamment au moins un épisode de brûlures d'estomac au cours des trois jours précédant le début des études.
Bulgarian: Заявителят представя също информация от две основни проучвания, разглеждащи ефектите на пантопразол 20 mg при общо 563 възрастни, които имат симптоми на киселинен рефлукс, включително поне един епизод на парене зад гръдната кост в трите дни преди началото на проучването.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients présentant des symptômes de brûlures d'estomac pendant les deux premières semaines de traitement.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите със симптоми на парене зад гръдната кост през първите две седмици от лечението.
French: Controloc Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux acide chez les adultes.
Bulgarian: Controloc Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на киселинен рефлукс при възрастни.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous pantoprazole, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при пантопразол, вижте листовката.
French: Il a également considéré, sur la base de l'expérience acquise dans l'utilisation du pantoprazole, que la mise à disposition de Controloc Control sans surveillance médicale est appropriée.
Bulgarian: Въз основа на опита от прилагането на пантопразол CHMP счете също, че е уместно предлагането на Controloc Control без лекарско предписание.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Controloc Control sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Controloc Control са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
French: La dose recommandée de Controloc Control et d'un comprimé une fois par jour jusqu'à disparition des symptômes.
Bulgarian: Препоръчителната доза Controloc Control е една таблетка дневно до изчезване на симптомите.
French: Dans la première étude, 74% des patients ayant pris du pantoprazole (80 sur 108) et 43% de ceux ayant pris le placebo (48 sur 111) n'avaient pas de brûlures d'estomac après deux semaines.
Bulgarian: В първото проучване 74% от пациентите, приемащи пантопразол (80 от 108), и 43% от пациентите, приемащи плацебо (48 от 111), нямат парене в рамките на две седмици.
French: L'EPAR complet relatif à Controloc Control est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le médicament de référence, Controloc, n'est disponible que sur ordonnance.
Bulgarian: Референтният продукт, Controloc, се отпуска само по лекарско предписание.
French: Dans la seconde étude, 70% des patients ayant pris du pantoprazole (121 sur 172) et 59% des patients ayant pris de la ranitidine (102 sur 172) n'avaient pas de brûlures d'estomac après deux semaines de traitement.
Bulgarian: Във второто проучване 70% от пациентите, приемащи пантопразол (121 от 172), и 59% от пациентите, приемащи ранитидин (102 от 172), нямат парене в рамките на две седмици.
French: Le CHMP a constaté que le pantoprazole 20 mg était efficace dans le traitement à court terme des symptômes du reflux acide et qu'il y a une longue expérience en ce qui concerne sa sécurité d'emploi en tant que médicament de prescription.
Bulgarian: СНМР отбеляза, че пантопразол 20 mg е ефективен за краткосрочно лечение на симптомите на рефлукс и че има достатъчно дълъг опит по отношение на безопасността на това лекарство като лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
French: Il agit en bloquant les «pompes à protons», à savoir des protéines présentes dans des cellules spécialisées de la muqueuse de l'estomac, qui pompent l'acide vers l'estomac.
Bulgarian: Той действа, като блокира „протонните помпи" - протеини, които се намират в специализирани клетки на стомашната лигавица и отделят киселини в стомаха.
French: Cela évite que le principe actif soit détruit par l'acide de l'estomac.
Bulgarian: Това предотвратява унищожаването на активното вещество от киселините в стомаха.
French: Controloc Control est un médicament contenant le principe actif pantoprazole.
Bulgarian: Controloc Control е лекарство, което съдържа активното вещество пантопразол (pantoprazole).
French: «Gastro-résistants» signifie que le contenu des comprimés passe dans l'estomac sans être dégradé avant d'avoir atteint l'intestin.
Bulgarian: „Стомашно-устойчиви" означава, че съдържанието на таблетката преминава през стомаха, без да се разгражда, преди да достигне червата.
French: Le principe actif de Controloc Control, le pantoprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons.
Bulgarian: Активното вещество в Controloc Control, пантопразол, е инхибитор на протонната помпа.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Controloc Control.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Controloc Control.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un liquide, avant un repas; ils ne doivent pas être croqués ni écrasés.
Bulgarian: Таблетките се гълтат цели с течност преди хранене и не трябва да се сдъвкват или натрошават.
French: Le reflux acide résulte de la production d'acide par l'estomac, qui reflue dans l'œsophage, provoquant des brûlures d'estomac et une régurgitation acide (remontée d'acide dans la bouche).
Bulgarian: Киселинният рефлукс се появява, когато киселината, произведена в стомаха, се връща в хранопровода и предизвиква парене и киселинна регургитация (киселини, достигащи до устната кухина).
French: En bloquant les pompes, le pantoprazole réduit la production d'acide, soulageant ainsi les symptômes du reflux acide.
Bulgarian: Като блокира тези помпи, пантопразол намалява отделянето на киселина и облекчава симптомите на киселинния рефлукс.
French: Quel est le bénéfice démontré par Controloc Control au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Controloc Control са установени в проучванията?
French: Le pantoprazole s'est avéré d'une efficacité supérieure à celle du placebo et de la ranitidine s'agissant de l'amélioration des symptômes du reflux acide.
Bulgarian: Пантопразол е по-ефективен от плацебо и ранитидин за подобряване на симптомите на киселинен рефлукс.
French: Le pantoprazole était également d'une efficacité supérieure à celle du placebo s'agissant de la réduction des symptômes de régurgitation acide.
Bulgarian: Пантопразол е по-ефективен от плацебо и за намаляване на симптомите на киселинна регургитация.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Controloc Control?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Controloc Control?
French: Qu'est-ce que Controloc Control?
Bulgarian: Какво представлява Controloc Control?
French: Comment Controloc Control agit-il?
Bulgarian: Как действа Controloc Control?
French: Comment Controloc Control est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Controloc Control?
French: Pourquoi Controloc Control a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Защо Controloc Control е разрешен за употреба?
French: Ne pas utiliser chez les chiens et les chats de moins de 8 semaines d'âge.
Bulgarian: Да не се използва при кучета и котки на възраст по-малко от 8 седмици.
French: À conserver au réfrigérateur.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник
French: En cas de contact, laver la peau avec de l'eau et du savon.
Bulgarian: В случай на контакт, кожата да се измие с вода и сапун.
French: À conserver au réfrigérateur (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, вж. точка 6.1.
French: Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Bulgarian: Понякога алергичните реакции към тези вещества могат да бъдат сериозни.
French: 4 La signification clinique de ces données in vitro n'a pas été démontrée.
Bulgarian: Не е била демонстрирана клиничната значимост на тези in vitro данни.
French: La demi-vie d'élimination est longue - environ 6,9 jours.
Bulgarian: Полуживотът на елиминиране е дълъг - приблизително 6.9 дни.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 28 jours.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 28 дни.
French: À conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналния опаковка с цел предпазване от светлина.
French: À conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière (avant et après reconstitution).
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка с цел предпазване от светлина (преди и след приготвянето на разтвора).
French: Comme avec les autres céphalosporines, la couleur de la solution reconstituée peut brunir pendant cette période.
Bulgarian: Както при други цефалоспорини, цветът на приготвения разтвор може да потъмнее през този период.
French: La demi-vie d'élimination est d'environ 5,5 jours.
Bulgarian: Полуживотът на елиминиране е дълъг - приблизително 5.5 дни.
French: Un œdème du visage, des lèvres, des yeux ou une difficulté respiratoire, sont des symptômes plus graves qui nécessitent une consultation médicale d'urgence.
Bulgarian: Оток на лицето, устните или очите или затрудененото дишане са по-сериозни симптоми, изискващи спешна медицинска намеса.
French: Uniquement pour les infections suivantes qui nécessitent un traitement prolongé.
Bulgarian: За употреба само при следните инфекции, изискващи продължително лечение.
French: Si nécessaire, une dose supplémentaire peut être administrée 14 jours après la première injection.
Bulgarian: Ако е необходимо дозата може да се повтори 14 дни след първото инжектиране.
French: 04100 Borgo San Michele (LT) ITALIE
Bulgarian: 04100 Borgo San Michele
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché doit informer la Commission européenne des projets de commercialisation concernant le médicament vétérinaire en question.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба е длъжен да информира Европейската Комисия за планираните продажби на ветеринарномедицинския продукт, лицензиран с това решение.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http ://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 19/06/2006
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:19/06/2006
French: Les animaux traités ne doivent pas être mis à la reproduction dans les 12 semaines suivant la dernière administration.
Bulgarian: Лекуваните животни не трябва да се използват за разплод за период от 12 седмици след приложение на последната доза.
French: Si nécessaire, le traitement peut être renouvelé à 14 jours d'intervalle jusqu'à 3 fois.
Bulgarian: Ако е необходимо дозата може да се приложи през 14-дневни интервали до още 3 пъти.
French: Poids de l'animal (chiens et chats)
Bulgarian: Тегло на животното (кучета и котки)
French: La résistance peut être chromosomique ou plasmidique et être transmise si elle est associée à des transposons ou à des plasmides.
Bulgarian: Резистентността може да бъде хромозомно обусловена или закодирана в плазмиди и може да се предава, ако е свързана с транспозони или плазмиди.
French: Élimination : lire la notice
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката.
French: L'activité in vitro contre ces bactéries ainsi que contre d'autres pathogènes de la peau et de l'appareil urinaire isolés au cours d'une étude européenne (1999-2000) des CMI (Danemark, France, Allemagne, Italie et Royaume Uni) et pendant les études cliniques d'efficacité et de sécurité (2001-2003) européennes (France, Allemagne, Espagne et Royaume Uni) est détaillée ci-dessous.
Bulgarian: По-долу следва таблица на активността in vitro срещу посочените причинители, както и срещу други патогени на кожата и пикочните пътища, изолирани по време на Европейското (Дания, Франция, Германия, Италия и Великобритания) проучване на МПК (1999 - 2000 г.) и по време на Европейските (Франция, Германия, Испания и Великобритания) проучвания на клиничната ефикасност и безопасността в практиката (2001 - 2003 г.).
French: Dans de très rares cas, des effets gastro-intestinaux incluant des vomissements et/ou des diarrhées ont été observés.
Bulgarian: В много редки случаи се наблюдават гастрo-интестинални признаци, включително повръщане и/или диария.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est forte (plus de 99 %) et le volume de distribution est faible (0,09 l/kg).
Bulgarian: Степента на свързване с плазмените протеини е висока (по-висока от 99 %), а обемът на разпределение е нисък (0.09 L/kg).
French: Conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, le traitement des pyodermites doit être prolongé au-delà de la disparition complète des signes cliniques.
Bulgarian: В съответствие с добрата ветеринарна практика лечението на пиодермията трябва да продължи известно време след пълното отзвучаване на клиничните признаци.
French: Les vétérinaires doivent être informés que les symptômes allergiques peuvent réapparaître quand le traitement symptomatique est interrompu.
Bulgarian: Ветеринарните лекари трябва да имат предвид, че алергичните симптоми могат да се появят повторно при спиране на симптоматичната терапия.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est forte (96,0 % à 98,7 %) et le volume de distribution est faible (0,1 l/kg).
Bulgarian: Степента на свързване с плазмените протеини е висока (96.0 % до 98.7 %), а обемът на разпределение е нисък (0.1 L/kg).
French: Une pyodermite est souvent secondaire à une pathologie sous-jacente.
Bulgarian: Често пиодермията е вторична проява на някакво основно заболяване.
French: NUMÉRO DU LOT Lot : {numéro}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
French: L'utilisation du produit doit être basée sur la réalisation d'antibiogrammes et doit prendre en compte les directives politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва на базата на резултатите от изследванията за чувствителност при отчитане на официалните и местните предписания за използване на антимикробни средства.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d‘autres médicaments vétérinaires.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
French: La poudre est de couleur blanc-cassé à jaune et le diluant (solvant) est un liquide limpide et incolore.
Bulgarian: Прахът е с белезникав до жълт цвят, а дилуентът (разредителят) представлява бистра, безцветна течност.
French: BELGIQUE
Bulgarian: ITALY
French: La Céfovécine a des propriétés pharmacocinétiques uniques avec une demi-vie d'élimination extrêmemment longue chez les chiens et les chats.
Bulgarian: Cefovecin има уникални фармакокинетични свойства с изключително дълъг полуживот на елиминиране както при кучета, така и при котки.
French: Ne pas utiliser chez les petits herbivores (notamment cochons d'inde et lapins).
Bulgarian: Да не се използва при дребни тревопасни животни (вкл. морски свинчета и зайци).
French: Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) à la suite de leur injection, inhalation, ingestion ou au contact de la peau.
Bulgarian: Пеницилините и цефалоспорините могат да предизвикат свръхчувствителност (алергия) след инжектиране, инхалации, поглъщане или контакт с кожата.
French: La sécurité d'emploi de Convenia n'a pas été évaluée chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale sévère.
Bulgarian: Не е правена оценка на безопасността на приложение на Convenia при животни, страдащи от тежка бъбречна дисфункция.
French: Dans de très rares cas, des signes neurologiques ainsi que des réactions au site d'injection ont été rapportés après l'utilisation du produit.
Bulgarian: В много редки случаи, след приложение на продукта са докладвани симптоми от неврологичен характер на мястото на инжектиране.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години
French: EU/2/06/059/001 (flacon de 23 ml) EU/2/06/059/002 (flacon de 5 ml)
Bulgarian: EU/2/06/059/001 (23 ml флакон) EU/2/06/059/002 (5 ml флакон)
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картон.
French: Flacon de 23 ml - Flacon de 5 ml
Bulgarian: 23 ml флакон - 5 ml флакон
French: La résistance aux céphalosporines résulte d'une inactivation enzymatique (production de β-lactamase) ou d'autres mécanismes.
Bulgarian: Резистентност към цефалоспорини се получава в резултат на ензимно инактивиране (на производството на β-лактамаза) или вследствие на други механизми.
French: Une injection unique par voie sous-cutanée.
Bulgarian: Еднократно подкожно инжектиране.
French: La céfovécine est principalement éliminée sous forme inchangée par voie rénale.
Bulgarian: Cefovecin се отделя главно през бъбреците непроменен.
French: La résistance aux céphalosporines résulte d'une inactivation enzymatique (production de β-lactamase), d'une diminution de la perméabilité par mutations des porines ou modification de l'efflux, ou d'une séléction de protéines de faibles affinités pour la pénicilline.
Bulgarian: Резистентност към цефалоспорини се получава в резултат на ензимно инактивиране (производството на β-лактамаза), намален пермеабилитет вследствие на поринови мутации или промяна на ефлукса или на селекция на нискоафинитетни свързващи пеницилина протеини.
French: Il est donc conseillé d'identifier la cause sous-jacente et de traiter l'animal en conséquence.
Bulgarian: Поради това е препоръчително да се установи основната причина и животното да се лекува по подходящ начин.
French: L'hypersensibilité aux pénicillines peut conduire à des réactions croisées avec les céphalosporines et réciproquement.
Bulgarian: Свръхчувствителността към пеницилини може да доведе до кръстосана чувствителност към цефалоспорини и обратно.
French: La céfovécine est une céphalosporine de troisième génération qui a un large spectre d'activité contre les bactéries Gram-positif et Gram-négatif.
Bulgarian: Cefovecin е цефалоспорин от трето поколение с широк спектър на действие срещу грам-положителни и грам-отрицателни бактерии.
French: Il est recommandé de réserver les céphalosporines de troisième génération au traitement de situations cliniques qui ont répondu faiblement ou sont susceptibles de répondre faiblement aux autres classes d'antibiotiques ou aux céphalosporines de première génération.
Bulgarian: Разумно е цефалоспорините от трето поколение да бъдат запазени в резерв за лечение на клинични състояния, които са се повлияли слабо или се очаква да се повляят слабо от други класове антимикробни средства или цефалоспорини от първо поколение.
French: Une résistance croisée avec d'autres céphalosporines et d'autres agents antibactériens bêta-lactames peut être observée.
Bulgarian: Може да се наблюдава кръстосана резистентност с други цефалоспорини или други бета-лактамни антибактериални средства.
French: Acide citrique
Bulgarian: Citric acid
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Zoetis Belgium SA
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Zoetis Belgium SA
French: L'administration unique d'une dose 22,5 fois supérieure à la dose recommandée a provoqué un œdème transitoire et une gêne au site d'injection.
Bulgarian: Еднократно приложение на доза 22.5 пъти по-голяма от препоръчваната причинява преходен оток и дискомфорт в мястотото на инжектиране.