FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: HIV-1:n enfuvirtidiherkkyyden in vitro ja HIV-1:n monistumisen eston välistä suhdetta ihmisellä ei ole selvitetty.
Bulgarian: Не е установена връзка между чувствителността на НІV-1 към енфувиртид in vitro и инхибирането на репликацията на НІV-1 при хора.
Finnish: Samanaikaisesti annosteltujen lääkkeiden vaikutus enfuvirtidin metaboliaan: Erillisissä farmakokineettisissä yhteisvaikutustutkimuksissa havaittiin, etteivät samanaikaisesti annetut ritonaviiri (tehokas CYP3A4-estäjä), rifampisiini (tehokas CYP3A4-induktori) eikä sakinaviiri yhdistettynä tehostettuun ritonaviiriannokseen kliinisesti merkittävästi muuttaneet enfuvirtidin farmakokinetiikkaa.
Bulgarian: В отделни проучвания на фармакокинетичните взаимодействия едновременното приложение на ритонавир (мощен инхибитор на CYP3А4) или саквинавир в комбинация, подсилена с ритонавир или рифампицин (мощен индуктор на CYP3А4) не е довело до клинично значими промени на фармакокинетиката на енфувиртид.
Finnish: Fuzeon-hoitoon tutkimuksissa TORO 1 ja TORO 2 liittyneet haittavaikutukset
Bulgarian: Нежелани реакции при лечение с Fuzeon по време на комбинираните клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2
Finnish: -Anna liuoksen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Bulgarian: Оставете течността да достигне стайна температура, преди да я използвате.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: Annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoimintapotilailla eikä dialyysipotilailla (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, включително при тези на диализа (вж. точки 4.4 и 5.2).
Finnish: HIV-1 RNA < 400 kopiota/ml
Bulgarian: НІV-1 РНК < 400 копия/ml
Finnish: Lääkkeen käytöstä ei ole kokemusta potilailla, joilla on heikentynyt maksantoiminta.
Bulgarian: Няма опит при пациенти с намалена чернодробна функция.
Finnish: vaikka injektiopulloissa olisi vielä lääkettä tai injektionesteisiin käytettävää vettä jäljellä, koska ne ovat vain yhtä käyttökertaa varten.
Bulgarian: Направете това дори ако флаконите съдържат неизползвано количество от лекарството или Водата за инжекции, тъй като те са само за еднократна употреба.
Finnish: Taulukossa 2 on lueteltu haittatapahtumia, joita esiintyi useammin potilailla, jotka saivat yhdistelmää Fuzeon + OB kuin pelkkää OB-lääkitystä (altistuksen perusteella laskettu esiintyvyys vähintään 2 tapausta sataa potilasvuotta kohti).
Bulgarian: Таблица 2 представя събитията, наблюдавани с по-висока честота при пациенти, получаващи схемата на лечение Fuzeon + ООЛ спрямо пациентите на лечение само с ООЛ, с увеличение, коригирано според експозицията, от най-малко 2 пациенти със събитие на 100 пациентогодини.
Finnish: Mitä Fuzeon on
Bulgarian: Какво представлява Fuzeon
Finnish: • jos sinulla on krooninen B- tai C-hepatiitti tai jokin muu maksasairaus, sillä vakavan maksasairauden todennäköisyys on tällöin suurempi tämän lääkkeen käytön aikana.
Bulgarian: В или С, или друго чернодробно заболяване - има по-голяма вероятност да получите сериозни чернодробни проблеми, докато използвате това лекарство
Finnish: • Kun koko annos on pistetty, vedä neula pois ihosta.
Bulgarian: След пълното инжектиране на дозата, извадете иглата от кожата.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen tulisi neuvoa potilaita Fuzeonin käytössä ja annostelussa ennen ensimmäistä käyttökertaa.
Bulgarian: Преди първата употреба, пациентите трябва да бъдат инструктирани от медицински специалист как да използват и да прилагат Fuzeon.
Finnish: Käyttövalmiin liuoksen kestoaika
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне
Finnish: Maksan vajaatoiminta: Tietoja annossuosituksen määrittämiseksi maksan vajaatoiminnasta kärsiville potilaille ei ole käytettävissä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Няма данни, за да се направят препоръки за дозировката при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Finnish: Kansallisten suositusten mukaisista varotoimenpiteistä on huolehdittava tartuntojen ehkäisemiseksi.
Bulgarian: Трябва да се вземат предпазни мерки за предотвратяване на предаването в съответствие с националните указания.
Finnish: Nämä substituutiot korreloivat vaihtelevasti HIV-mutanttivirusten heikentyneen enfuvirtidiherkkyyden kanssa.
Bulgarian: Тези субституции са корелирали с различни нива на намаление на чувствителността към енфувиртид в НІV мутанти.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след разтваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Finnish: • paina sitten varovasti värillistä neulansuojusta alaspäin tasaista alustaa vasten, kunnes suojus peittää neulan
Bulgarian: след това внимателно натиснете цветния предпазител на иглата надолу върху плоска повърхност, докато покрие иглата.
Finnish: Antiretroviraalista lääkehoitoa saavilla, kroonista hepatiitti B:tä tai C:tä sairastavilla potilailla on lisääntynyt riski saada vakavia ja mahdollisesti fataaleja, maksaan liittyviä haittatapahtumia.
Bulgarian: В и С, лекувани с антиретровирусна терапия, са изложени на повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани събития.
Finnish: • Voit pistää pistoksen olkavarteen, reiden yläosaan tai vatsan alueelle.
Bulgarian: Може да поставите инжекцията в горната част на ръката, бедрото или областта на корема.
Finnish: Anna pyyhittyjen tulppien kuivua.
Bulgarian: Оставете запушалките да изсъхнат на въздуха.
Finnish: • Tämän sairauden kehittymiseen vaikuttavia tekijöitä ovat HIV-lääkehoidon pituus, kortikosteroidien käyttö, alkoholin käyttömäärä, immuunijärjestelmän toimintakyky ja ylipaino.
Bulgarian: Рисковите фактори за развитие на това заболяване включват: от колко време приемате анти-HIV лекарства, дали приемате кортикостероиди, какво количество алкохол консумирате, колко добре работи
Finnish: Toimenpide nopeuttaa mahdollisesti jauheen liukenemista.
Bulgarian: Това може да намали времето, необходимо за разтварянето на праха.
Finnish: 180 alkoholilla kostutettua puhdistustyynyä
Bulgarian: 180 тампона със спирт
Finnish: Koputtele ruiskua kevyesti, jotta mahdolliset ilmakuplat nousisivat ruiskun yläosaan.
Bulgarian: Потупайте леко спринцовката, за да могат въздушните мехурчета да изплуват на повърхността.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AX07
Bulgarian: Други антивирусни средства, АТС код:
Finnish: Poista läpinäkyvä muovikorkki • paina sitä ensin ruiskua kohti ja vedä sen jälkeen sitä ruiskusta poispäin.
Bulgarian: За да махнете прозрачната пластмасова капачка: натиснете я към спринцовката и след това издърпайте капачката.
Finnish: aste = ≥ 3 cm; 4. aste = jos dreneerattu f3.
Bulgarian: дСтепен 3 = ≥ 3 сm; Степен 4 = ако се дренира.
Finnish: Tämä koskee myös itsehoitolääkkeitä ja rohdosvalmisteita.
Bulgarian: Това включва лекарства, отпускани без рецепта и растителни лекарства.
Finnish: Enfuvirtidi voi peptidinä aiheuttaa pistoskohtaan ihoamyloidoosin.
Bulgarian: Като пептид, енфувиртид може да доведе до развитие на кожна амилоидоза на мястото на инжектиране.
Finnish: • Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,
Finnish: Fuzeonia saa määrätä vain HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Bulgarian: Fuzeon трябва да се предписва от лекари, които имат опит в лечение на НІV инфекция.
Finnish: Tehokkaan retroviruslääkityksen on osoitettu olennaisesti vähentävän sukupuoliteitse tapahtuvan tartunnan riskiä.
Bulgarian: Въпреки, че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване по полов път, не може да се изключи остатъчен риск.
Finnish: HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml
Bulgarian: НІV-1 РНК < 50 копия/ml
Finnish: Ihonalaiseen käyttöön
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Finnish: Pidä neulan kärki koko ajan liuoksessa estäen näin mahdollisten ilmakuplien pääseminen ruiskuun.
Bulgarian: Уверете се, че върхът на иглата е винаги под повърхността на разтвора, за да се възпрепятства влизането на въздушни мехурчета в спринцовката.
Finnish: Jos pistoskohdassa näkyy verta, suojaa se laastarilla.
Bulgarian: Ако има кръв на мястото, където сте поставили инжекцията, покрийте кожата с лейкопласт.
Finnish: Kyhmyt ja kystat e e
Bulgarian: Възли и кисти д д
Finnish: Natriumhydroksidi Suolahappo
Bulgarian: Натриев хидроксид Хлороводородна киселина
Finnish: - Hävitä kaikki käyttämäsi materiaali laittamalla se suoraan kannelliseen jäteastiaan.
Bulgarian: Изхвърлете всички използвани материали направо в специалния контейнер за отпадъци с капак.
Finnish: Miten Fuzeonia käytetään
Bulgarian: Как да използвате Fuzeon
Finnish: • jos olet allerginen enfuvirtidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: сте алергични към енфувиртид или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Finnish: • pidä neulansuojuksen alapuolella olevasta muovikorkista kiinni
Bulgarian: • хванете пластмасовата капачка под предпазителя на иглата
Finnish: 1 ml käyttövalmista liuosta sisältää 90 mg enfuvirtidia.
Bulgarian: 1 ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид.
Finnish: 60 1 ml:n ruiskua
Bulgarian: 60 спринцовки от 1 ml
Finnish: Käyttövalmis injektioliuos on käytettävä heti valmistamisen jälkeen.
Bulgarian: След приготвяне на разтвора за инжектиране, той трябва да се използва незабавно.
Finnish: Keuhkokuume- ja lymfadenopatiatapausten määrän kasvu oli tilastollisesti merkitsevää.
Bulgarian: Статистически значимо увеличение е било наблюдавано при пневмония и лимфаденопатия.
Finnish: Vedä ruiskun mäntää hitaasti ulospäin, kunnes nestepinta saavuttaa 1 millilitran tason.
Bulgarian: Бавно изтеглете обратно буталото, докато разтворът стигне до маркировката от 1,0 ml.
Finnish: • Vaikuttava aine on enfuvirtidi.
Bulgarian: Активното вещество е енфувиртид.
Finnish: Miten Fuzeon vaikuttaa
Bulgarian: Как действа Fuzeon
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu tällaista, käänny lääkärin puoleen.
Bulgarian: Ако това настъпи, моля свържете се с Вашия лекар.
Finnish: 1Hoidon keskeytystä tai virologista epäonnistumista pidettiin hoidon epäonnistumisena 2Perustuu GSS-pisteisiin (Genotypic Sensitivity Score)
Bulgarian: Преустановяване на лечението или вирусологичният неуспех се считат за неуспех.
Finnish: - Laita pakkaus ja injektiopullojen korkit kannelliseen jäteastiaan.
Bulgarian: Изхвърлете опаковките и капачките на флаконите във Вашия специален контейнер за отпадъци с капак.
Finnish: Jääkaapissa ollut valmis liuos on pidettävä huoneenlämmössä ennen pistämistä.
Bulgarian: След разтваряне да се съхранява в хладилник.
Finnish: 2 ml injektiopullo, väritön tyypin 1 lasi
Bulgarian: флакон от 2 ml от безцветно стъкло тип
Finnish: • Jos vaahtoa muodostuu, kuiva-aineen liukeneminen voi kestää kauemmin.
Bulgarian: Ако се появи пяна, може да е необходимо повече време за пълното разтваряне на праха.
Finnish: HIV-potilailla raportoidut aivo-selkäydinnesteen enfuvirtidipitoisuudet ovat merkityksettömiä.
Bulgarian: Съобщава се, че при пациенти с НІV нивата на енфувиртид в гръбначно-мозъчната течност са незначителни.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävän veden ruiskuttaminen Fuzeon-injektiokuiva-ainepulloon
Bulgarian: Инжектиране на водата за инжекции във Fuzeon прах
Finnish: 3 ml injektiopullo, väritön tyypin 1 lasi
Bulgarian: флакон от 3 ml от безцветно стъкло тип
Finnish: Kun injektiokuiva-aine on sekoitettu mukana olleeseen liuottimeen, 1 ml käyttövalmista liuosta sisältää 90 mg enfuvirtidia.
Bulgarian: След разтваряне с приложения разтворител, 1 ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид.
Finnish: 48 viikon kohdalla 30,4 % yhdistelmää Fuzeon + OB saavista potilaista saavutti virusmäärän, joka oli alle 400 kopiota/ml, kun vastaava luku oli 12 % pelkkää OB-lääkitystä saavien ryhmässä.
Bulgarian: Делът на пациентите, постигнали вирусно натоварване от < 400 копия/ml на 48-ма седмица е бил 30,4 % при пациентите със схема на лечение Fuzeon + ООЛ в сравнение с 12 % при пациентите, получавали само схема с ООЛ.
Finnish: Neulan pistäminen ihoon ja pistoksen antaminen
Bulgarian: втвърдяване на кожата или бучки
Finnish: Kun olet vetänyt neulan pois ihosta
Bulgarian: След изваждане на иглата
Finnish: Ohjeet valmisteen käyttökuntoon saattamisesta, ks. kohta 6.6.
Bulgarian: За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Finnish: Fuzeonin säilyttäminen
Bulgarian: Смесване на Fuzeon
Finnish: Vedä etusormellasi värillistä neulansuojusta neulasta poispäin.
Bulgarian: С помощта на показалеца си, дръпнете цветния предпазител на иглата настрани.
Finnish: Resistenssi antiretroviraalilääkkeille: Hoidossa käytetylle yhdelle tai useammalle lääkkeelle voi syntyä resistenssiä virussuppression ollessa riittämätön.
Bulgarian: Непълното потискане на вируса може да доведе до развитие на лекарствена резистентност към един или повече компоненти на схемата на лечение.
Finnish: Fuzeon voi aiheuttaa tilan, jossa ihon alle kertyy liukenemattomaan muotoon muuttunutta proteiinia, amyloidia.
Bulgarian: Fuzeon може да причини натрупване на вид белтък, наречен амилоид, под кожата на мястото на инжектиране.
Finnish: • allerginen reaktio (yliherkkyysreaktio), jonka oireita voivat olla ihottuma, kuume tai vilunväristykset, huonovointisuus tai oksentelu, hikoilu tai vapina.
Bulgarian: висока температура или втрисане, гадене или повръщане, изпотяване или треперене.
Finnish: Aloita pyyhkiminen keskeltä, käytä ympyräliikettä siirtyen ulospäin pistoskohdan reunoihin.
Bulgarian: Направете това с кръгово движение, започвайки от средата навън.
Finnish: Huomaa, että injektiopullossa on enemmän nestettä kuin tarvitset (2 ml); vedä Fuzeon-liuoksen käyttövalmiiksi saattamiseen vain 1,1 ml.
Bulgarian: Моля, имайте предвид, че във флакона се съдържа повече течност, отколкото Ви трябва (2 ml);
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 108 mg enfuvirtidia.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 108 mg енфувиртид.
Finnish: Mihin Fuzeonia käytetään
Bulgarian: За какво се използва Fuzeon
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunijärjestelmän toipumisesta, mikä auttaa elimistöä puolustautumaan jo mahdollisesti olemassa olevia, mutta oireettomia infektioita vastaan.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на възстановяване на имунната система на организма.
Finnish: Pyyhi Fuzeon-injektiopullon yläosa jälleen uudella desinfiointipyyhkeellä.
Bulgarian: Почистете отново запушалката на флакона с Fuzeon с нов тампон със спирт.
Finnish: Älä käytä toista kättäsi painaaksesi neulan neulansuojukseen.
Bulgarian: Не използвайте свободната си ръка, за да натиснете устройството върху иглата.
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-infektoituneilla potilailla voi antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aloitus laukaista piilevän opportunisti-infektion.
Bulgarian: При пациенти, заразени с НІV, с тежък имунен дефицит при започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) може да възникне възпалителна реакция до асимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
Finnish: Aikuiset ja nuoret (≥ 16 vuotta): Fuzeonin suositusannos on 90 mg kahdesti päivässä ihonalaisena injektiona olkavarteen, reiden etuosaan tai vatsanseutuun.
Bulgarian: Препоръчителната доза Fuzeon е 90 mg два пъти дневно, инжектирани подкожно в горната част на ръката, предната част на бедрото или корема.
Finnish: Biotransformaatio: Peptidinä enfuvirtidin oletetaan pilkkoutuvan aminohapoiksi, jotka elimistö käyttää uudelleen.
Bulgarian: Очаква се, че като пептид енфувиртид ще се катаболизира до своите съставни аминокиселини, с последващо рециклиране на аминокиселините в организма.
Finnish: Maksan toimintahäiriö: Enfuvirtidin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Bulgarian: Фармакокинетиката на енфувиртид не е проучвана при пациенти с чернодробно увреждане.
Finnish: Enfuvirtidin yliherkkyysreaktion esiintyvyyttä tai vaikeusastetta ennakoivia riskitekijöitä ei tunneta.
Bulgarian: Не са идентифицирани рискови фактори, които биха могли да предскажат появата или тежестта на свръхчувствителността към енфувиртид.
Finnish: Pidä vedellä täytettyä ruiskua siten, että pidät kiinni ruiskun säiliöosasta, ja työnnä sitten neula injektiopullon kumitulpan läpi pienessä kulmassa.
Bulgarian: Хванете основната част на напълнената с вода спринцовка и вкарайте иглата в гумената запушалка на флакона под лек ъгъл.
Finnish: Fuzeonin käyttö henkilöille, joilla ei ole HIV-1-infektiota, saattaa aiheuttaa enfuvirtidin vasta-aineiden muodostumisen.
Bulgarian: Приложението на Fuzeon при индивиди, инфектирани с вирус, различен от НІV-1, може да индуцира анти-енфувиртид антитела, които реагират кръстосано с НІV gp41.
Finnish: Tulokset tavanomaisista prekliinisistä tutkimuksista, joissa tutkittiin turvallisuusfarmakologiaa, toistuvien annosten toksisuutta, geenitoksisuutta sekä sikiön myöhäistä kehitystä, eivät viittaa mihinkään erityiseen riskiin ihmisillä.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и късно ембрионално развитие.
Finnish: Injektion tilavuus
Bulgarian: Подготовка за инжектиране
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Fuzeonilla hoidetuilla potilailla on havaittu enemmän joitakin bakteeri-infektioita, varsinkin enemmän keuhkokuumeita.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания е наблюдавана повишена честота на някои бактериални инфекции, най-вече по-висока честота на пневмония, при пациенти, лекувани с Fuzeon; повишен риск от бактериална пневмония, свързан с употребата на Fuzeon, обаче не е потвърден от последващи епидемиологични данни.
Finnish: Eliminaatio: Enfuvirtidin puhdistuma 90 mg:n laskimonsisäisen annoksen jälkeen oli 1,4 ± 0,28 l/h ja eliminaation puoliintumisaika 3,2 ± 0,42 h. Enfuvirtidin 90 mg:n ihonalaisen annoksen jälkeen eliminaation puoliintumisaika on 3,8 ± 0,6 h. Jakautumistutkimuksia enfuvirtidin poistumisreitin/reittien selvittämiseksi ei ole tehty ihmisillä.
Bulgarian: Клирънсът на енфувиртид след интравенозно приложение на 90 mg е бил 1,4 ± 0,28 l/h, а елиминационният полуживот е бил 3,2 ± 0,42 h.
Finnish: Eryteema c c
Bulgarian: Индурация г г
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulle ilmaantuu haittavaikutuksia pistoksen antokohtaan Yleisimmät haittavaikutukset (esiintyvät useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ilmaantuvat niihin kehon kohtiin, joihin olet pistänyt pistoksen.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души), са проблеми на мястото, където е поставена инжекцията.
Finnish: Injektiokuiva-aine Injektiopullo:
Bulgarian: Синдром на имунно реактивиране:
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää näiden jätteiden turvallisesta hävittämisestä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Bulgarian: Ако имате въпроси или притеснения относно безопасното изхвърляне на тези материали, моля, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on aiemmin ollut maksasairaus.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате анамнеза за чернодробно заболяване.
Finnish: Se estää HIV-1-proteiinin gp41-rakenteen uudelleenjärjestäytymisen ja vaikuttaa solunulkoisesti sitoutumalla spesifisesti tähän viruksen proteiiniin.
Bulgarian: Той е инхибитор на структурните преустройства на НІV-1 gp41 и действа като се свързва специфично с този вирусен протеин екстрацелуларно, като по този начин блокира сливането между вирусната клетъчна мембрана и таргетната клетъчна мембрана, предотвратявайки навлизането на вирусната РНК в таргетната клетка.
Finnish: Jokainen millilitra käyttövalmista Fuzeon-liuosta sisältää 90 mg enfuvirtidia.
Bulgarian: Всеки ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид.
Finnish: • Tämä annos otetaan pistämällä 1 ml liuosta ihon alle.
Bulgarian: Прилага се като инжекция от 1 ml точно под кожата.
Finnish: Kovettuma d d
Bulgarian: Стъпка Д:
Finnish: c3.
Bulgarian: log10
Finnish: Jakautuminen: Laskimonsisäisesti annetun 90 mg:n enfuvirtidiannoksen vakaan tilan jakautumistilavuus oli 5,5 ± 1,1 l. HIV-infektoituneessa plasmassa enfuvirtidi sitoutuu 92-prosenttisesti plasman proteiineihin plasmapitoisuuden ollessa 2-10 µg/ml.
Bulgarian: Енфувиртид се свързва с плазмените протеини в 92 % при инфектирана с НІV плазма в границите на плазмени концентрации от 2 до 10 µg/ml.
Finnish: Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, вие все още можете да предадете
Finnish: Koputtele varovasti injektiopulloa sormenpäilläsi, kunnes injektiokuiva-aine alkaa liueta.
Bulgarian: Леко потупайте флакона с върха на пръста си, докато прахът започне да се разтваря.
Finnish: • Lääkäri on määrännyt Fuzeon-lääkityksen HIV-infektion hoitoon.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Fuzeon, за да помогне за овладяването на HIV инфекцията,
Finnish: % tapahtumista, joissa oli 3. asteen reaktioita
Bulgarian: включващи реакции степен 3
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на КАРТ.
Finnish: Niihin liittyi lievää tai kohtalaista kipua tai epämukavuuden tunnetta pistoskohdassa, mutta ne eivät rajoittaneet potilaan normaalitoimintoja.
Bulgarian: По-голямата част от РМИ са се появили през първата седмица на приложение на Fuzeon и са били свързани със слаба до умерена болка или дискомфорт на мястото на инжектиране без ограничаване на обичайните дейности.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävää vettä
Bulgarian: С ВОДА ЗА ИНЖЕКЦИИ
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Finnish: Toisessa tutkimuksessa vastaavat arvot olivat 96 prosenttia ja 78 prosenttia.
Bulgarian: Стойностите във второто проучване са съответно 96 и 78%.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 27. toukokuuta 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 27 май 2008 г.
Finnish: Kun yhtiö toimitti pyydetyt lisätiedot, poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 8. heinäkuuta 2008.
Bulgarian: Тъй като компанията е представила необходимата допълнителна информация, „извънредните обстоятелства" са отменени на 8 юли 2008 г.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2008.
Finnish: Potilaille oli annettu keskimäärin 12:ta antiviraalista lääkettä seitsemän vuoden aikana.
Bulgarian: Обикновено на пациентите се дават средно по 12 противовирусни лекарства за период от седем години.
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena enfuvirtidia (90 mg/ml).
Bulgarian: Съдържа активното вещество енфувиртид (90 mg/ml).
Finnish: Euroopan komissio myönsi Roche Registration Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Fuzeonia varten 27. toukokuuta 2003.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Fuzeon на Roche Registration Limited на 27 май 2003 г.
Finnish: Fuzeonia on tutkittu myös 39 lapsella, jotka olivat iältään 3-16-vuotiaita.
Bulgarian: Освен това Fuzeon е проучен при 39 деца на възраст между три и 16 години.
Finnish: Tämä estää virusta kiinnittymästä ihmisen solujen pinnalle ja infektoimasta niitä.
Bulgarian: Това не позволява на вируса да се закрепи върху повърхността на човешките клетки и да ги инфектира.
Finnish: Muita tietoja Fuzeonista:
Bulgarian: Допълнителна информация за Fuzeon:
Finnish: Fuzeonin käyttöä alle 6vuotiailla lapsilla ei suositella.
Bulgarian: Fuzeon не се препоръчва за употреба при деца на възраст под шест години.