FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ficheros maestros de plasma, ficheros maestros de antígenos para vacunas y equipos médicos que contienen productos de biotecnología y hemoderivados
Czech: Základní dokumenty o plazmě (Plasma Master Files, PMF), základní dokumenty o antigenu vakcíny (Vaccine Antigen Master Files, VAMF) a zdravotní prostředky obsahující biotechnologické léčivé přípravky a léčivé přípravky z krevních derivátů
Spanish: Parte A o B
Czech: Část A nebo B
Spanish: • Grupo de trabajo "Farmacovigilancia"
Czech: • Pracovní skupina pro farmakovigilanci
Spanish: En total, 5 autoridades nacionales competentes y 39 empresas farmacéuticas utilizaban EudraVigilance al final de 2004.
Czech: Tím došlo ke konci roku 2004 ke zvýšení celkového počtu organizací spolupracujících s EudraVigilance na 5 příslušných národních orgánů a 39 farmaceutických společností.
Spanish: Grupo de trabajo "Farmacovigilancia" Presidente: Cornelia IBRAHIM Contacto de la EMEA: Kornelia GREIN
Czech: Pracovní skupina pro farmakovigilanci Předsedající: Cornelia IBRAHIM Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
Spanish: (elegido por cooptación)
Czech: (kooptovan)
Spanish: Consulta finalizada en septiembre de 2004
Czech: Konzultace skončila v září 2004
Spanish: Las actividades de la Agencia en este campo incluyen la recepción y la revisión de los informes sobre reacciones adversas a medicamentos, la gestión de los sistemas electrónicos de recogida de datos y elaboración de informes y la publicación de recomendaciones sobre seguridad a los profesionales sanitarios.
Czech: Farmakovigilance je pro EMEA prioritní oblastí a činnosti agentury v této oblasti zahrnují sběr a přezkoumávání zpráv o nežádoucích účincích léčiv a pravidelných aktualizovaných zpráv o bezpečnosti, jakož i správu elektronických systémů sběru informací a hlášení a vydávání bezpečnostních doporučení zdravotnickým pracovníkům.
Spanish: Grupo de trabajo "Eficacia" Presidente: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contacto de la EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Czech: Pracovní skupina pro účinnost Předsedající: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: Medicamentos para uso humano - Aspectos destacables en 2004
Czech: Humánní léčivé přípravky - nejdůležitější události v roce 2004
Spanish: Formación
Czech: Odborná příprava
Spanish: Solicitudes de designación de medicamentos huérfanos Retiradas
Czech: Žádosti o označení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění Stažené
Spanish: Tamás PAÁL
Czech: MAĎARSKO Tamás PAÁL
Spanish: PORTUGAL
Czech: Portugalsko
Spanish: Se recibieron siete solicitudes de renovación de autorizaciones de comercialización.
Czech: Agentura obdržela v roce 2004 sedm žádostí o obnovení registrací.
Spanish: El proceso de consulta finaliza en abril de 2005
Czech: Konzultace končí v dubnu 2005
Spanish: Presidente: Daniel BRASSEUR Contacto de la EMEA: Anthony HUMPHREYS Miembros
Czech: Předsedající: Daniel BRASSEUR Kontakt EMEA: Anthony HUMPHREYS
Spanish: Martin Harvey Allchurch Teléfono directo: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Czech: Martin HARVEY ALLCHURCH Přímý telefon: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Spanish: Grupo de asesoramiento científico sobre antiinfecciosos (anteriormente, Grupo de asesoramiento terapéutico sobre antiinfecciosos)
Czech: Vědecká poradní skupina pro protiinfekční přípravky (dříve Poradní skupin pro léčbu − protiinfekční přípravky)
Spanish: Evaluaciones
Czech: Hodnocení
Spanish: 3.7 Arbitraje y remisiones comunitarias
Czech: 3.7 Rozhodčí řízení a předložení záležitosti orgánům Společenství
Spanish: Unidad para la evaluación de medicamentos veterinarios e inspecciones Jefe de Unidad
Czech: Útvar pro veterinární léčivé přípravky a inspekce Vedoucí útvaru
Spanish: Grupo de trabajo "Medicamentos inmunológicos veterinarios" Presidente: Jean-Claude ROUBY Contacto de la EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Czech: Pracovní skupina pro imunologické přípravky Předsedající: Jean-Claude ROUBY Kontakt EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Spanish: En 2004, se recibió una solicitud de inspección de BPL.
Czech: V roce 2004 bylo zažádáno o jednu inspekci GLP.
Spanish: Notificaciones Validadas Concluidas
Czech: Schváleno Dokončeno
Spanish: En 2004, se celebraron 40 reuniones previas relacionadas con procedimientos de asesoramiento científico y 20 relacionadas con procedimientos de asistencia de protocolo.
Czech: V roce 2004 byl počet setkání s žadateli před předložením žádostí organizovaných pro postupy vědeckého poradenství 40; 20 dalších setkání s žadateli před předložením žádostí bylo organizováno pro postupy pomoci při přípravě protokolu.
Spanish: • Los cambios en la organización y la estructura de la Agencia y de sus comités científicos, motivados por la entrada en vigor del Título IV del Reglamento (CE) n.º 726/2004, se realizaron con éxito.
Czech: • Po vstupu v platnost hlavy IV nařízení (ES) č. 726/2004 byly úspěšně provedeny organizační a strukturální změny v agentuře a jejích vědeckých výborech.
Spanish: En el Anexo 8 se indican los principales proyectos internos de TI y las actividades operativas iniciadas y concluidas.
Czech: Prováděné a splněné klíčové interní projekty a provozní činnosti IT - viz příloha 8.
Spanish: Aquí se incluyen las actividades relacionadas con las variaciones, ampliaciones y transferencias de autorizaciones de comercialización.
Czech: Poregistrační činnosti se týkají změn, rozšíření registrací a převodů registrací.
Spanish: Ayudar a que los medicamentos destinados a enfermedades poco comunes lleguen al mercado
Czech: Pomoc při uvádění léčivých přípravků pro vzácná onemocnění na trh
Spanish: Ampliaciones Variaciones de tipo II
Czech: Změny typu II
Spanish: Salicis cortex (willow bark)
Czech: Final proposal for a core-data* on Salicis cortex (willow bark)
Spanish: • Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico
Czech: • Pracovní skupina pro vědecké poradenství
Spanish: Grupo de trabajo "Farmacogenética" (anteriormente, Grupo ad hoc de expertos en farmacogenética)
Czech: Pracovní skupina pro farmakogenetiku (dříve Odborná skupina ad hoc pro farmakogenetiku )
Spanish: • Grupo de trabajo "Terapia génica"
Czech: • Pracovní skupina pro genovou terapii (Gene Therapy Working Party)
Spanish: Así pues, en nombre del Consejo de Administración, deseo darles por anticipado una calurosa bienvenida.
Czech: Do konce roku nebyli tito noví členové zatím jmenováni, a proto bych je při této příležitosti chtěl jménem správní rady vřele přivítat.
Spanish: En el Anexo 10 figura una lista de los dictámenes emitidos.
Czech: Podrobný seznam přijatých posudků je k dispozici v příloze 10.
Spanish: Heidrun BOSCH-TRABERG (Dinamarca) Birthe BYSKOV HOLM (Representante de las organizaciones de pacientes) Yann LE CAM (Representante de las organizaciones de pacientes) (Vicepresidente)
Czech: • Birthe Byskov Holm (zástupce organizací pacientů)
Spanish: Medicamentos para uso humano y veterinario y reconocimiento del control oficial de lotes de medicamentos biológicos.
Czech: Humánní a veterinární léčivé přípravky a uznávání oficiální inspekce šarže biologických přípravků
Spanish: La nueva legislación afecta de manera importante a la EMEA, puesto que establece nuevas responsabilidades y una nueva estructura administrativa para la Agencia.
Czech: Zavádí novou působnost a novou administrativní strukturu agentury.
Spanish: Procedimientos de medicamentos huérfanos 2002 - 2004
Czech: Postupy pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění 2002 - 2004
Spanish: 2.6 Arbitraje y remisiones comunitarias
Czech: 2.6 Rozhodčí řízení a předložení záležitosti orgánům Společenství
Spanish: Art. 6(12) del Reglamento (CE) n.º 1084/2003 de la Comisión (anteriormente, art. 7(5) del Reglamento n.º 542/95 de la Comisión)
Czech: 5 nařízení Komise (ES) č. 542/95)
Spanish: • Osteoporosis
Czech: • osteoporóza,
Spanish: La Agencia cumplió fácilmente los plazos fijados en todos los procedimientos terminados.
Czech: Agentura dokončila tyto postupy v rámci definovaných lhůt.
Spanish: Diciembre de 2004
Czech: prosinec 2004
Spanish: Para asuntos relativos a la farmacovigilancia de los medicamentos de uso veterinario:
Czech: Pro záležitosti týkající se farmakovigilance pro veterinární léčivé přípravky:
Spanish: Grupos de trabajo permanentes y temporales Grupo de trabajo "Biotecnología" Presidente: Jean-Hugues TROUVIN Contacto de la EMEA: John PURVES
Czech: Pracovní skupiny a skupiny ad hoc Pracovní skupina pro biotechnologii Předsedající: Jean-Hugues TROUVIN Kontakt EMEA: John PURVES
Spanish: Procedimientos para la autorización de medicamentos veterinarios
Czech: Postupy pro registraci veterinárních přípravků
Spanish: Mayor transparencia para los medicamentos huérfanos
Czech: Zlepšená průhlednost u léčivých přípravků pro vzácná onemocnění
Spanish: Dictamenes positivos del COMP
Czech: Kladné posudky COMP pro označení
Spanish: Segunda revisión finalizada en julio de 2004
Czech: Revize 2 dokončena v červenci
Spanish: 2.1 Medicamentos huérfanos
Czech: 2.1 Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Vacunas"
Czech: Pracovní skupina CHMP pro vakcíny
Spanish: Presidente: Josep TORRENT i FARNELL Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Czech: Předsedající: Josep TORRENT-FARNELL Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: Solicitudes recibidas 2002-2004
Czech: Obdržené žádosti 2002-2004
Spanish: Adoptado por el CHMP/CVMP en mayo/julio de 2004
Czech: Přijat CVMP/CHMP v květnu a červenci 2004
Spanish: Barbara FREISCHEM Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Czech: Barbara FREISCHEM Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Spanish: Marijke KORTEWEG Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Czech: Marijke KORTEWEG Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
Spanish: Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC)
Czech: Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Spanish: 3.10 Mejora de las estructuras y los procedimientos de la Agencia para los medicamentos de uso veterinario .............................................................................................................................. 64
Czech: 6.3 Řízení zasedání a konferencí................................................................................................77
Spanish: Liechtenstein
Czech: Lichtenštejnsko
Spanish: Ficheros maestros de plasma (FMP) y ficheros maestros de antígenos para vacunas (FMAV)
Czech: Základní dokumenty o plazmě (Plasma Master Files, PMF) a základní dokumenty pro antigeny vakcíny (Vaccine Antigen Master Files, VAMF)
Spanish: IRLANDA
Czech: IRSKO
Spanish: • Directiva 2004/28/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, que modifica la Directiva 2001/82/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso veterinario.
Czech: • směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/28/ES ze dne 31. března 2004, kterou se mění směrnice 2001/82/ES o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků;
Spanish: Tiempo de evaluación para las variaciones de tipo IB en 2004
Czech: Doba hodnocení pro změny typu IB
Spanish: Responsables de las agencias de medicamentos para uso humano http://heads.medagencies.org
Czech: Užitečné internetové stránky: Vedoucí agentur pro humánní léčivé přípravky http://heads.medagencies.org
Spanish: Producto Nombre comercial DCI
Czech: Přípravek Obchodní název
Spanish: 1 Reglamento (CE) n.º 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos.
Czech: 1 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci a dozor nad humánními a veterinárními léčivými přípravky a kterým se zakládá Evropská agentura pro léčivé přípravky.
Spanish: Solicitudes posteriores a la autorización
Czech: Žádosti o registraci
Spanish: Variaciones significativas/nuevas opciones terapéuticas para pacientes con enfermedades neurodegenerativa
Czech: Významné změny/nové léčebné možnosti pro pacienty trpící neurodegenerativními onemocněními
Spanish: En 2004, se creó un nuevo comité científico de la EMEA, a raíz de la entrada en vigor del Título IV del Reglamento (CE) n.º 726/2004 y la Directiva sobre medicamentos a base de plantas.
Czech: Po vstupu hlavy IV nařízení (ES) č. 726/2004 a směrnice o rostlinných léčivých přípravcích v platnost došlo v roce 2004 ke zřízení nového vědeckého výboru EMEA.
Spanish: PAT es un sistema para diseñar, analizar y controlar la fabricación mediante mediciones oportunas (es decir, durante el proceso) de parámetros críticos de rendimiento y calidad de los materiales de partida, de los materiales intermedios y de los propios procesos, con el objetivo de garantizar la calidad del producto final (es decir, identificar y vigilar los factores que influyen en la calidad del producto).
Czech: v průběhu zpracování) vlastností kritických pro jakost a výkonnost u surovin, rozpracovaných materiálů a procesů s cílem zajištění kvality konečného přípravku (tj.
Spanish: La duración del procedimiento sigue siendo inferior al plazo establecido.
Czech: Doba provádění postupu se pohybovala v rámci oficiálního časového limitu.
Spanish: Grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP "Calidad"
Czech: Společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro jakost
Spanish: AUSTRIA
Czech: Rakousko
Spanish: Implantar servicios de videoconferencia y retransmisión en directo a través de la red para las reuniones de la EMEA y las autoridades nacionales competentes.
Czech: Zavedení videokonferencí a služeb web-streaming (kontinuálního přenosu po internetu) pro zasedání EMEA/POV
Spanish: Grupo de trabajo "Seguridad" Presidente: Beatriz SILVA LIMA Contacto de la EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Czech: Pracovní skupina pro bezpečnost Předsedající: Beatriz SILVA LIMA Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: Publicado en febrero de 2004
Czech: Zveřejněn v únoru 2004
Spanish: Solicitudes de asesoramiento cientí fico y seguimiento Solicitudes de asistencia de protocolo y seguimiento
Czech: Žádosti o vědecké poradenství a následné požadavky Žádosti o protokolovou pomoc a následné požadavky
Spanish: Eric ABADIE (Representante de la EMEA) Gianmartino BENZI (Representante de la EMEA)
Czech: • Gianmartino BENZI (zástupce EMEA)
Spanish: Variaciones significativas/nuevas opciones terapéuticas para pacientes con VIH/sida
Czech: Významné změny/nové léčebné možnosti pro pacienty trpící HIV/AIDS
Spanish: • "Directriz sobre aspectos de procedimiento relativos al dictamen científico del CHMP en el contexto de la cooperación con la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la evaluación de medicamentos destinados exclusivamente a mercados externos a la Comunidad" En este documento se establecen los procedimientos para la aplicación del artículo 58 del Reglamento (CE) n.º 726/2004.
Czech: • „Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community" (Pokyny k hlediskům postupů týkajících se vědeckých posudků CHMP v souvislosti se spoluprácí se Světovou zdravotnickou organizací (SZO) při hodnocení léčivých přípravků určených výhradně pro trhy mimo Společenství).
Spanish: Ahora se puede utilizar un producto para tratar a niños mayores de tres años con hepatitis C, en combinación con un medicamento antiviral.
Czech: Jeden z přípravků lze nyní používat v kombinaci s protivirovým léčivým přípravkem k léčbě dětí od 3 let věku, které trpí hepatitidou C. Použití vakcíny pro hepatitidu A a B bylo rozšířeno na děti ve věku 1 až 5 let.
Spanish: El desarrollo de procedimientos eficaces y transparentes que permitan el rápido acceso de los usuarios a medicamentos nuevos que sean seguros y eficaces, así como a medicamentos genéricos y a medicamentos de venta sin receta mediante una única autorización europea de comercialización.
Czech: Posláním EMEA je chránit a propagovat veřejné zdraví a zdraví zvířat v podmínkách pokračující globalizace prostřednictvím vývoje efektivních a průhledných postupů, které umožní rychlý přístup uživatelů k bezpečným a účinným inovativním léčivým přípravkům a ke generickým léčivým přípravkům a léčivým přípravkům, které nejsou na předpis, pomocí jednotné evropské registrace,
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Eficacia"
Czech: Pracovní skupina CVMP pro účinnost
Spanish: Los procedimientos de arbitraje se inician debido a un desacuerdo entre Estados miembros en el marco del procedimiento de reconocimiento mutuo (en virtud del artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE o del apartado 12 del artículo 6 del Reglamento (CE) n.º 1084/2003 de la Comisión).
Czech: Postupy rozhodčího řízení (buď podle článku 29 směrnice 2001/83/ES, nebo podle článku 6 odst.
Spanish: Adoptado por el CVMP en marzo de 2004
Czech: Přijat CVMP v březnu 2004
Spanish: Adoptado en diciembre de 2003
Czech: Přijat v prosinci 2003
Spanish: NORUEGA
Czech: Norsko
Spanish: Noruega
Czech: NORSKO
Spanish: Preámbulo del Presidente del Consejo de Administración
Czech: Úvod předsedy správní rady
Spanish: • Se creó el equipo PAT, un equipo europeo de inspectores de BPF y auditores de calidad, para tratar las cuestiones relacionadas con la implantación de la tecnología analítica de procesos (PAT) por parte de los fabricantes.
Czech: • Byla zřízena pracovní skupina pro metody analýzy procesu (process analytical technology, PAT), evropská pracovní skupina inspektorů GMP a autorů posudků na kvalitu, aby se věnovala otázkám týkajícím se provádění metody analýzy procesu výrobci, a v září byl s podporou Swedish Medical Products Agency (Švédské agentury pro léčebné přípravky) zorganizován odborný vzdělávací seminář pro autory posudků a inspektory.
Spanish: Adoptado por el CVMP en mayo de 2004
Czech: Přijat CVMP v květnu 2004
Spanish: Situación
Czech: Stav
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico por área terapéutica en 2004
Czech: Žádosti o vědecké poradenství dle léčebné oblasti 2004
Spanish: • El Reglamento (CE) n.º 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos.
Czech: • nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci a dozor nad humánními a veterinárními léčivými přípravky a kterým se zakládá Evropská agentura pro léčivé přípravky;
Spanish: El número de procedimientos de reconocimiento mutuo concluidos en 2004 se elevó a 94.
Czech: V roce 2004 bylo dokončeno devadesát čtyři postupů vzájemného uznávání.
Spanish: BPF BPC BPL
Czech: GMP GCP GLP
Spanish: ALEMANIA
Czech: NĚMECKO
Spanish: Progreso de la implementación
Czech: Podrobnosti o pokroku
Spanish: Nueva publicación con fines de consulta prevista en el 4T de 2004 o el 1T de 2005
Czech: Opakované vydání ke konzultaci se očekává v čtvrtém čtvrtletí roku 2004 nebo v prvém čtvrtletí roku
Spanish: • Directiva 2004/27/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, que modifica la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano.
Czech: • směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/27/ES ze dne 31. března 2004, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků;
Spanish: En el Anexo 3 figuran los miembros del Comité, los grupos de trabajo y los grupos ad hoc.
Czech: Členové výboru, pracovních skupin a skupin ad hoc - viz příloha 3.
Spanish: Musculoesquelético
Czech: Muskuloskeletární
Spanish: Dictámenes de designación del COMP Decisiones de designación de la Comisión Europea medio empleado por el COMP en adoptar recomendaciones sobre la designación de medicamentos huérfanos fue de 69 días y el empleado por la Comisión en adoptar sus decisiones, de 32 días.
Czech: V průměru vydal COMP posudek do 69 dní a Komise přijala rozhodnutí do 32 dní.
Spanish: • Se revisan las normas de acceso público a documentos de la EMEA.
Czech: • revidovala pravidla veřejného přístupu k dokumentům EMEA, 16. prosince 2004
Spanish: Presupuesto para 2005 adoptado por el Consejo de Administración el 16 de diciembre de 2004
Czech: Poznámky konečné příděly pro rozpočet roku 2003 konečné příděly pro rozpočet roku 2004 rozpočet pro rok 2005, jak byl přijat správní radou dne 16.12.2004.
Spanish: Excepto medicamentos veterinarios inmunológicos y vacunas
Czech: Humánní a veterinární léčivé přípravky Veterinární imunologické přípravky a vakcíny vyjmuty
Spanish: Índice europeo de productos http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Czech: Evropský rejstřík přípravků (postup vzájemného uznávání) http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Seguridad"
Czech: Pracovní skupina CVMP pro bezpečnost
Spanish: PAÍSES BAJOS
Czech: Nizozemí
Spanish: Directrices de la EMEA adoptadas en 2004
Czech: Pokyny a pracovní dokumenty EMEA v roce 2004
Spanish: El Comité celebró 11 reuniones en 2004.
Czech: V roce 2004 se výbor sešel jedenáctkrát.
Spanish: Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico
Czech: Pracovní skupina pro vědecké poradenství
Spanish: Luxemburgo
Czech: LUCEMBURSKO
Spanish: Dinamarca
Czech: DÁNSKO
Spanish: 4 Sustituyó a Daniel BRASSEUR a partir de la reunión de junio de 2004.
Czech: 4 Nahradil Daniel BRASSEUR od červnového zasedání 5 Nahradil Pieter NEELS od červnového zasedání 2004.
Spanish: Presidente: Reinhard KROKER Contacto de la EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Czech: Pracovní skupina pro vědecké poradenství Předsedající: Reinhard KROKER Kontakt EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Spanish: ESTONIA
Czech: ESTONSKO
Spanish: • Directiva 2004/24/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, que modifica, en lo que se refiere a los medicamentos tradicionales a base de plantas, la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano.
Czech: • směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/24/ES ze dne 31. března 2004, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud jde o tradiční rostlinné léčivé přípravky.
Spanish: Adoptado en julio de 2004
Czech: Přijat v červenci 2004
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Eficacia"
Czech: Pracovní skupina CHMP pro účinnost
Spanish: Validación Evaluación
Czech: Ověření Hodnocení
Spanish: Pagos recibidos Pagos efectuados
Czech: Počet zpracovaných plateb
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Farmacovigilancia"
Czech: Pracovní skupina CVMP pro farmakovigilanci
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Farmacovigilancia"
Czech: Pracovní skupina CHMP pro farmakovigilanci
Spanish: República eslovaca
Czech: Slovenská Republika
Spanish: Grupo de trabajo "Terapia génica" (anteriormente, Grupo ad hoc de expertos en terapia génica)
Czech: Pracovní skupina pro genovou terapii (dříve Odborná skupina ad hoc pro genovou terapii)
Spanish: La guía aconseja también sobre cómo notificar las RAM.
Czech: Příručka také poskytuje rady jak tato hlášení o nežádoucích účincích léčiv podávat.
Spanish: • Romaldas MACIULAITIS (Lituania) Suplente: Mykolas MAURICAS
Czech: • Romaldas MACIULAITIS (Litva)
Spanish: Dictamenes negativos del COMP
Czech: Negativní posudky COMP pro označení
Spanish: Polonia
Czech: POLSKO
Spanish: POLONIA
Czech: Polsko
Spanish: Jefe en funciones del Sector de asesoramiento científico y medicamentos huérfanos
Czech: Úřadující zástupce vedoucí úseku pro vědecké poradenství a léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Spanish: En 2004, se consultó a 41 expertos con relación a solicitudes específicas.
Czech: V roce 2004 se konalo 65 setkání s žadateli před předložením žádostí.
Spanish: Documentos generales del CVMP
Czech: CVMP obecné
Spanish: Jefe del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos
Czech: Vedoucí úseku pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků
Spanish: Tipo de remisión Fecha del dictamen del CHMP Denominación común internacional (DCI) Artículo 29
Czech: Datum posudku CHMP Mezinárodní nechráněný název (INN)