FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También se presentaron los datos de los estudios publicados sobre el uso de Teysuno en combinación con medicamentos basados en platino.
Portuguese: Foram igualmente fornecidos dados obtidos em estudos publicados relacionados com o uso do Teysuno em associação com medicamentos à base de platina.
Spanish: El escrito de retirada de la solicitud remitido a la Agencia, la empresa declaraba que retiraba la solicitud porque, en su informe de evaluación preliminar, el CHMP consideró que los datos facilitados eran insuficientes para concluir que los beneficios superan a los riesgos cuando Teysuno se utiliza en combinación con otros medicamentos anticancerosos basados en platino.
Portuguese: Na sua carta a notificar a Agência da retirada do pedido, a empresa declarou que decidira retirar o pedido porque, no relatório de avaliação preliminar, o CHMP considerara que os dados fornecidos eram insuficientes para concluir que os benefícios são superiores aos riscos quando o Teysuno é utilizado em associação com outros medicamentos anticancerígenos à base de platina.
Spanish: ¿A qué uso estaba destinado Teysuno?
Portuguese: Qual a utilização prevista para o Teysuno?
Spanish: Teysuno es un medicamento anticanceroso que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de estómago avanzado.
Portuguese: O Teysuno é um medicamento anticancerígeno utilizado no tratamento de adultos com cancro gástrico (do estômago) em estado avançado.
Spanish: ¿Cómo estaba previsto que actuase Teysuno?
Portuguese: Como deveria funcionar o Teysuno?
Spanish: Estaba previsto utilizar también Teysuno en combinación con otros medicamentos anticancerosos basados en platino distintos del cisplatino, como el oxaliplatino.
Portuguese: Previa-se que o Teysuno pudesse ser também utilizado em associação com outros medicamentos anticancerígenos à base de platina que não a cisplatina, como a oxaliplatina.
Spanish: Por consiguiente, en el momento de la retirada, el CHMP estimaba que los datos facilitados eran demasiado escasos para permitir una correcta evaluación de los beneficios y riesgos de Teysuno en combinación con medicamentos basados en platino distintos del cisplatino en pacientes con cáncer de estómago avanzado.
Portuguese: Por conseguinte, no momento da retirada, o CHMP considerava que os dados fornecidos eram demasiado escassos para permitirem uma avaliação adequada dos benefícios e riscos do Teysuno em associação com outros medicamentos à base de platina que não a cisplatina em doentes com cancro gástrico em estado avançado.
Spanish: ¿En qué situación queda Teysuno para el tratamiento de pacientes con cáncer de estómago avanzado en combinación con cisplatino?
Portuguese: O que se passa relativamente ao Teysuno para o tratamento de cancro gástrico em estado avançado em associação com a cisplatina?
Spanish: Los datos facilitados eran demasiado limitados como para evaluar la relación beneficio/riesgo de Teysuno en combinación con otros medicamentos basados en platino, en pacientes con cáncer de estómago avanzado.
Portuguese: Os dados fornecidos eram demasiado limitados para permitirem uma avaliação do perfil benefício-risco do Teysuno em associação com outros medicamentos à base da platina em doentes com cancro gástrico em estado avançado.
Spanish: El cambio se refería a la ampliación del uso de Teysuno para tratar el cáncer de estómago avanzado en combinación con otros medicamentos anticancerosos basados en platino distintos del cisplatino.
Portuguese: A alteração referia-se ao prolongamento da utilização do Teysuno no tratamento do cancro gástrico em estado avançado em associação com outros medicamentos anticancerígenos à base de platina que não a cisplatina.
Spanish: Estudiada la documentación y las respuestas de la empresa a la lista de preguntas del CHMP, en el momento de la retirada el CHMP tenía reservas y, provisionalmente, consideraba que Teysuno no hubiera podido aprobarse para el tratamiento del cáncer de estómago avanzado en combinación con otros medicamentos basados en platino distintos del cisplatino.
Portuguese: Com base na análise dos dados e da resposta da empresa à lista de perguntas do CHMP, no momento da retirada, o CHMP tinha algumas questões, sendo de parecer que o Teysuno para o tratamento do cancro gástrico em estado avançado em associação com outros medicamentos à base de platina que não a cisplatina não podia ser aprovado.
Spanish: 10 mg + 20 mg + 30 mg blíster (PVC/alu) en una tarjeta
Portuguese: 10 mg + 20 mg + 30 mg blister (PVC/alu) numa carteira
Spanish: 4 comprimidos de 10 mg, 4 comprimidos de 20 mg y 19 comprimidos de 30 mg
Portuguese: 4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg comprimidos
Spanish: En algunos casos los pacientes fueron hospitalizados.
Portuguese: Em alguns casos, os doentes foram hospitalizados.
Spanish: *Al menos una de estas reacciones adversas fue notificada como grave
Portuguese: *Pelo menos uma destas reações adversas foi notificada como grave
Spanish: Síntomas que debería tener en consideración
Portuguese: Sintomas a que deve ter atenção
Spanish: Apremilast no es genotóxico.
Portuguese: O apremilast não é genotóxico.
Spanish: • El principio activo es apremilast.
Portuguese: • A substância ativa é apremilast.
Spanish: Se observaron tasas de respuesta similares en todos los intervalos de peso.
Portuguese: As taxas de resposta foram semelhantes para todos os intervalos de peso.
Spanish: Esto significa que el impacto de su enfermedad en las actividades cotidianas, en las relaciones y en otros factores debe ser menor que antes.
Portuguese: Isto significa que o impacto da sua doença nas atividades diárias, relacionamentos e outros fatores deve ser menor do que anteriormente.
Spanish: Función física y calidad de vida relacionada con la salud
Portuguese: Função física e qualidade de vida relacionada com a saúde
Spanish: • Trague los comprimidos enteros, preferiblemente con agua.
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros, de preferência com água.
Spanish: • Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos.
Portuguese: • Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos.
Spanish: a N es el número de pacientes aleatorizados y tratados.
Portuguese: a N corresponde ao número de doentes aleatorizados e tratados.
Spanish: Para qué se utiliza Otezla Otezla se utiliza para tratar a adultos con las siguientes enfermedades:
Portuguese: Para que é utilizado Otezla Otezla é utilizado para tratar adultos com as seguintes doenças:
Spanish: Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna.
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento passa para o leite materno.
Spanish: Efectos adversos no conocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Portuguese: Efeitos secundários desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Spanish: Apremilast es el principal componente circulante tras la administración oral.
Portuguese: O apremilast é o principal componente em circulação após a administração oral.
Spanish: Estas mejorías se mantenían en la semana 24.
Portuguese: Estas melhorias mantiveram-se à semana 24.
Spanish: Si toma más Otezla del que debe
Portuguese: Se tomar mais Otezla do que deveria
Spanish: No tome la dosis
Portuguese: Não tome uma dose
Spanish: Esto incluye los medicamentos obtenidos sin receta y los medicamentos a base de plantas.
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de apremilast en niños de 0 a 17 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de apremilast em crianças com 0 a 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Spanish: • Debe continuar tomando Otezla hasta que su médico le indique que lo deje.
Portuguese: • Deve continuar a tomar Otezla até o seu médico lhe dizer para parar.
Spanish: La unión de apremilast a las proteínas plasmáticas humanas es aproximadamente del 68 %.
Portuguese: A ligação do apremilast às proteínas plasmáticas humanas é de aproximadamente 68%.
Spanish: Qué es Otezla y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Otezla e para que é utilizado
Spanish: • No deje de tomar Otezla sin consultar antes a su médico.
Portuguese: • Não pare de tomar Otezla sem falar primeiro com o seu médico.
Spanish: Dentro de cada SOC y grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Portuguese: Em cada SOC e grupo de frequências, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Spanish: Los datos relativos al uso de apremilast en mujeres embarazadas son limitados.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de apremilast em mulheres grávidas são limitados.
Spanish: • Tome Otezla aproximadamente a la misma hora cada día, un comprimido por la mañana y un comprimido por la noche.
Portuguese: • Tome Otezla mais ou menos à mesma hora todos os dias, um comprimido de manhã e um comprimido à noite.
Spanish: Se debe descartar el embarazo antes de poder iniciar el tratamiento.
Portuguese: A gravidez deve ser excluída antes de se poder iniciar o tratamento.
Spanish: El volumen de distribución (Vd) aparente medio es de 87 l, lo que indica distribución extravascular.
Portuguese: O volume de distribuição (Vd) aparente médio é de 87 l, indicativo de distribuição extravascular.
Spanish: Otezla no se ha estudiado en niños y adolescentes; por lo tanto, no se recomienda utilizarlo en niños y adolescentes de 17 años o menores.
Portuguese: Otezla não foi estudado em crianças e adolescentes e, por isso, não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com 17 anos de idade e menos.
Spanish: Los sujetos que abandonaron antes del punto temporal y los sujetos que no tenían datos suficientes para una determinación definitiva del estado de la respuesta en el punto temporal se cuentan como no respondedores.
Portuguese: Os indivíduos que descontinuaram precocemente antes do ponto temporal e os indivíduos que não tiveram dados suficientes para uma determinação definitiva do estado de resposta no ponto temporal são contabilizados como não respondedores.
Spanish: • Su tratamiento comenzará a una dosis más baja e irá aumentando paulatinamente durante los primeros 6 días de tratamiento.
Portuguese: • O seu tratamento começará com uma dose mais baixa, aumentando gradualmente ao longo dos primeiros 6 dias de tratamento.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 15/enero/2015 Fecha de la última renovación: 23/agosto/2019
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2015 Data da última renovação: 23 agosto 2019
Spanish: Otros medicamentos y Otezla
Portuguese: Outros medicamentos e Otezla
Spanish: Su médico le indicará cómo aumentar la dosis cuando empiece a tomar Otezla por primera vez.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo a forma de aumentar a sua dose quando começar a tomar Otezla pela primeira vez.
Spanish: Un total del 0,1 % de los pacientes tratados con apremilast interrumpió el tratamiento debido a la reacción adversa de pérdida de peso.
Portuguese: Um total de 0,1% dos doentes tratados com apremilast descontinuaram o tratamento devido à reação adversa de perda de peso.
Spanish: Disminución del apetito*
Portuguese: Diminuição do apetite*
Spanish: *NRI (por sus siglas en inglés, Non-responder imputation): imputación de los no respondedores.
Portuguese: *NRI: Imputação a não respondedores.
Spanish: Tómese la siguiente dosis a su hora habitual.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual.
Spanish: • Esto hace una dosis diaria total de 60 mg. Al final del día 6 ya habrá alcanzado esta dosis recomendada.
Portuguese: • Isto corresponde a uma dose diária total de 60 mg. Ao fim do dia 6 terá atingido esta dose recomendada.
Spanish: La administración con alimentos no altera la biodisponibilidad, por lo tanto, apremilast se puede administrar con o sin alimentos.
Portuguese: A coadministração com alimentos não altera a biodisponibilidade, portanto, o apremilast pode ser administrado com ou sem alimentos.
Spanish: Si toma más Otezla del que debe, consulte a un médico o vaya a un hospital inmediatamente.
Portuguese: Se tomar mais Otezla do que deveria, fale com um médico ou dirija-se imediatamente a um hospital.
Spanish: Ninguno de estos pacientes presentó consecuencias clínicas evidentes debido a la pérdida de peso.
Portuguese: Nenhum destes doentes teve consequências clínicas observáveis resultantes da perda de peso.
Spanish: Si un paciente no muestra indicios de beneficio terapéutico después de 24 semanas, se debe reconsiderar el tratamiento.
Portuguese: Se um doente não apresentar evidência de benefício terapêutico após 24 semanas, o tratamento deve ser reconsiderado.
Spanish: • El "pack de inicio de tratamiento" también contendrá el número suficiente de comprimidos para otros 8 días a la dosis recomendada (días del 7 al 14).
Portuguese: • A ‘embalagem de início de tratamento' incluirá também comprimidos suficientes para mais 8 dias com a dose recomendada (dias 7 a 14).
Spanish: • resfriado común (nasofaringitis)
Portuguese: • constipação comum (nasofaringite)
Spanish: • ideación o comportamiento suicida
Portuguese: • ideação ou comportamento suicida
Spanish: Hay poca información relativa a los efectos de Otezla durante el embarazo.
Portuguese: Existe pouca informação sobre os efeitos de Otezla na gravidez.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad y toxicidad a dosis repetidas.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança e de toxicidade de dose repetida.
Spanish: No hay datos de fertilidad disponibles en seres humanos.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre fertilidade no ser humano.
Spanish: Se debe evaluar la respuesta del paciente al tratamiento de forma periódica.
Portuguese: A resposta do doente ao tratamento deve ser avaliada periodicamente.
Spanish: El número de pacientes con los subtipos artritis mutilante y espondilitis predominante era demasiado pequeño para permitir una evaluación significativa.
Portuguese: O número de doentes com subtipos de artrite mutilante e de espondilite predominante foi demasiadamente pequeno para permitir uma avaliação significativa.
Spanish: • reacción alérgica grave (puede incluir hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar)
Portuguese: • reação alérgica grave (pode incluir inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que poderá levar a dificuldade ao respirar ou ao engolir)
Spanish: Estas reacciones adversas GI ocurren por lo general en las 2 primeras semanas de tratamiento y normalmente remiten en 4 semanas.
Portuguese: Estas reações adversas GI ocorrem geralmente nas primeiras 2 semanas de tratamento e, em geral, resolvem-se num período de 4 semanas.
Spanish: Qué es la psoriasis en placas
Portuguese: O que é a psoríase em placas
Spanish: • El "pack de inicio de tratamiento" está claramente etiquetado para estar seguros de que toma la dosis correcta a la hora correcta.
Portuguese: • A ‘embalagem de início de tratamento'está claramente rotulada para assegurar que toma o comprimido correto à hora correta
Spanish: Qué es Otezla y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Otezla Cómo tomar Otezla
Portuguese: O que é Otezla e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Otezla Como tomar Otezla
Spanish: Ver la advertencia adicional en la sección 4.4 para los pacientes con un peso inferior al normal al inicio del tratamiento.
Portuguese: Consulte as advertências adicionais na secção 4.4 para doentes com peso baixo no início do tratamento.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se deben tragar enteros y se pueden tomar con o sin alimentos.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos inteiros e podem ser tomados com ou sem alimentos.
Spanish: Debido al diseño del estudio, la duración del retratamiento fue variable, y osciló desde 2,6 hasta 22,1 semanas.
Portuguese: Devido ao desenho do estudo, a duração do segundo tratamento foi variável, oscilando entre 2,6 a 22,1 semanas.
Spanish: Esto se debe a que Otezla puede afectar a la forma de actuar de otros medicamentos.
Portuguese: Isto porque Otezla pode afetar o modo como outros medicamentos atuam.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Otezla
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Otezla
Spanish: El diseño de los estudios era similar hasta la semana 32.
Portuguese: Estes estudos tiveram um desenho semelhante até à semana 32.
Spanish: Es necesario un programa inicial de escalado de dosis como se muestra en la Tabla 1.
Portuguese: É necessário proceder-se a um esquema de titulação inicial, conforme apresentado na Tabela 1.
Spanish: Otezla contiene el principio activo "apremilast".
Portuguese: Otezla contém a substância ativa ‘apremilast'.
Spanish: • Cuando empiece a tomar Otezla por primera vez, recibirá un "pack de inicio de tratamiento" que contiene todas las dosis de la forma descrita en la tabla siguiente.
Portuguese: • Quando começar a tomar Otezla pela primeira vez, receberá uma ‘embalagem de início de tratamento' que contém todas as doses conforme indicadas na tabela abaixo.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Los datos farmacocinéticos son limitados en sujetos mayores de 75 años en los ensayos clínicos.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos em indivíduos com mais de 75 anos de idade, em ensaios clínicos, são limitados.
Spanish: Se estudió apremilast en sujetos sanos jóvenes y de edad avanzada.
Portuguese: O apremilast foi estudado em indivíduos jovens e idosos saudáveis.
Spanish: Personas con problemas de riñón graves
Portuguese: Pessoas com problemas graves de rins
Spanish: Fertilidad y desarrollo embrionario temprano
Portuguese: Fertilidade e desenvolvimento embrionário precoce
Spanish: Se desconoce si apremilast, o sus metabolitos, se excretan en la leche materna humana.
Portuguese: Desconhece-se se apremilast ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Spanish: Solo tendrá que pasar por este proceso de ir aumentando la dosis paulatinamente una vez, aunque tenga que reiniciar el tratamiento.
Portuguese: Só terá de passar uma vez por esta fase de aumento gradual da sua dose, mesmo se reiniciar o tratamento.
Spanish: No estaba permitido el tratamiento concomitante con FAMEs biológicos, incluidos los bloqueadores de TNF.
Portuguese: Não foi permitido tratamento concomitante com DMARDs biológicos, incluindo bloqueadores do TNF.
Spanish: Las respuestas ACR20/50/70 se mantenían en la semana 24.
Portuguese: As respostas ACR 20/50/70 mantiveram-se na semana 24.
Spanish: Infección del tracto respiratorio superior Nasofaringitis*
Portuguese: Infeção do trato respiratório superior Nasofaringite*
Spanish: • rifampicina: un antibiótico que se utiliza para la tuberculosis;
Portuguese: • rifampicina - um antibiótico utilizado para a tuberculose
Spanish: El peso de los pacientes se determinó de forma rutinaria en los estudios clínicos.
Portuguese: O peso do doente foi determinado regularmente nos estudos clínicos.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30°C.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30ºC.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA32
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunossupressores, imunossupressores seletivos, código ATC: L04AA32
Spanish: Diarrea* Náuseas*
Portuguese: Diarreia* Náuseas*
Spanish: Basándose en el diseño del estudio, los pacientes cuyos recuentos de articulaciones dolorosas e inflamadas no habían mejorado como mínimo en un 20 % fueron considerados no respondedores en la semana 16.
Portuguese: Com base no desenho do estudo, os doentes cujo número de articulações dolorosas e edemaciadas não tivessem melhorado pelo menos 20% eram considerados não respondedores à semana 16.
Spanish: No se debe quedar embarazada mientras toma este medicamento y debe utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con Otezla.
Portuguese: Não deve engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento e deve utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento com Otezla.
Spanish: En general, se alcanzaron las respuestas en el PASI en la semana 16 y se mantuvieron hasta la semana 32.
Portuguese: Em geral, as respostas PASI foram atingidas à semana 16 e mantiveram-se até à semana 32.
Spanish: Cómo y cuándo tomar Otezla
Portuguese: Como e quando tomar Otezla
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad en ratones y ratas no mostraron indicios de carcinogenicidad asociada al tratamiento con apremilast.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade em ratinhos e ratos não mostraram haver evidência de carcinogenicidade relacionada com o tratamento com apremilast.
Spanish: • Los demás componentes del núcleo del comprimido son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Portuguese: • Os outros componentes do núcleo do comprimido são celulose microcristalina, lactose monohidratada, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
Spanish: Estudios de genotoxicidad
Portuguese: Estudos de genotoxicidade
Spanish: En concreto, informe a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Otezla si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Otezla se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Spanish: Dosis de la mañana
Portuguese: Dose de manhã
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda un cuidado sintomático y de soporte.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, aconselha-se tratamento sintomático e de suporte.
Spanish: Estudios de carcinogenicidad
Portuguese: Estudos de carcinogenicidade
Spanish: La mediana de tiempo hasta la pérdida del 50 % de la mejoría en PASI de la semana 32 fue de 12,4 semanas.
Portuguese: O tempo mediano até perda de 50% da sua melhoria PASI na semana 32 foi de 12,4 semanas.
Spanish: In vitro, apremilast no es un inhibidor ni un inductor de las enzimas del citocromo P450.
Portuguese: In vitro, o apremilast não é um inibidor ou indutor das enzimas do citocromo P450.
Spanish: Los sujetos sin datos contaron como no respondedores.
Portuguese: Os indivíduos com dados em falta foram considerados como não respondedores.
Spanish: La experiencia a largo plazo en los estudios de ampliación sin enmascaramiento con apremilast fue, por lo general, comparable a la de los estudios de 52 semanas.
Portuguese: A experiência a longo prazo obtida nos estudos de extensão abertos com apremilast foi de uma forma geral comparável à dos estudos de 52 semanas.
Spanish: Cambio en el SF-36 MCS h, media ± DE
Portuguese: Alteração no SF-36 MCS h, mean± DP
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa 4, que ayudan a reducir la inflamación.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase 4 que ajudam a reduzir a inflamação.
Spanish: No puede descartarse un riesgo para el lactante; por lo tanto, apremilast no se debe utilizar durante la lactancia.
Portuguese: Não pode ser excluído risco para o lactente e, portanto, apremilast não deve ser utilizado durante a amamentação.
Spanish: Poco frecuentes Ideación y comportamiento suicida
Portuguese: Pouco frequente Ideação e comportamento suicida
Spanish: No hay indicios de potencial inmunotóxico, de irritación dérmica o fototóxico.
Portuguese: Não existe evidência de potencial imunotóxico, de irritação dérmica ou fototóxico.