FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Constella de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Constella je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Constella mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor linaclotide of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Slovenian: Zdravila Constella ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) linaklotid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Dutch: Constella is een geneesmiddel dat de werkzame stof linaclotide bevat.
Slovenian: Constella je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino linaklotid.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met een bekende of vermoede blokkade in de maag of darmen.
Slovenian: Zdravila prav tako ni dovoljeno uporabljati pri bolnikih z znano ali morebitno blokado v želodcu ali črevesju.
Dutch: In zeldzame en meer ernstige gevallen kan diarree leiden tot het optreden van dehydratie, hypokaliëmie (laag kaliumgehalte in het bloed), daling van de concentratie bicarbonaat in het bloed, duizeligheid en orthostatische hypotensie (lage bloeddruk bij het overeind komen).
Slovenian: V redkih in hudih primerih lahko to povzroči dehidracijo, hipokaliemijo (nizko raven kalija v krvi), znižane ravni bikarbonata v krvi, omotico in ortostatsko hipotenzijo (nizek krvni tlak pri vstajanju).
Dutch: Overige informatie over Constella:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Constella
Dutch: Het CHMP wees er echter ook op dat ongeveer de helft van de patiënten onvoldoende baat had bij de behandeling, en adviseerde derhalve om na vier weken opnieuw te bekijken of de behandeling moet worden voortgezet.
Slovenian: Odbor je zabeležil tudi, da približno polovica bolnikov ni imela ustreznih koristi zaradi zdravljenja, zato priporoča, da se po štirih tednih razmisli o nadaljevanju zdravljenja.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Constella.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Constella.
Dutch: Het CHMP wees erop dat was aangetoond dat Constella op lange termijn (tot zes maanden) een klinisch relevant, gunstig effect heeft bij patiënten met PDS met verstopping.
Slovenian: CHMP je zaključil, da ima zdravilo Constella dolgoročne (do šest mesecev) klinično pomembne koristne učinke pri bolnikih z IBS z zaprtostjo.
Dutch: Het CHMP heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Constella groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Constella.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Constella večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Welke voordelen bleek Constella tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Constella izkazalo med študijami?
Dutch: Constella werd onderzocht in twee hoofdonderzoeken waarbij in totaal 1 608 patiënten met PDS met verstopping betrokken waren en waarin het middel werd vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
Slovenian: Zdravilo Constella so proučevali v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih 1.608 bolnikov z IBS z zaprtostjo, pri katerih so primerjali zdravilo Constella s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Dutch: Constella bleek ter verbetering van de symptomen van PDS werkzamer te zijn dan de placebo.
Slovenian: Zdravilo Constella je bilo pri izboljšanju simptomov IBS učinkoviteje od placeba.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Constella vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Constella, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Waarom is Constella goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Constella odobreno?
Dutch: PDS is een langdurige aandoening van de darmen gekenmerkt door pijn of ongemak in de buik en een opgezette buik in combinatie met een gewijzigde darmgewoonte.
Slovenian: IBS je dolgotrajna bolezen črevesja, za katero so značilni bolečina, neugodje v trebuhu in napenjanje s spremembami v delovanju črevesja.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Constella is diarree, voornamelijk mild tot matig, waargenomen bij 10 tot 20 op de 100 patiënten.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Constella je blaga do zmerno huda driska, ki se pojavi pri 10 do 20 bolnikih od 100.
Dutch: De werkzame stof in Constella, linaclotide, hecht zich aan bepaalde receptoren in de darmen genaamd guanylaatcyclase-C. Door zich aan deze receptoren te hechten zorgt de stof ervoor dat de pijn afneemt en dat er vocht vanuit het lichaam de darm binnenkomt zodat de ontlasting zachter en regelmatiger wordt.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Constella, linaklotid, se veže na nekatere receptorje v črevesju, imenovane gvanilat ciklaze C. Z vezavo nanje zmanjša bolečino in poveča izločanje tekočine v črevesje ter s tem zmehča blato in poveča njegovo izločanje.
Dutch: Constella wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van matig tot ernstig prikkelbaredarmsyndroom (PDS) met verstopping bij volwassenen.
Slovenian: Zdravilo Constella se uporablja za zdravljenje simptomov zmerno hudega do hudega sindroma razdražljivega črevesja z zaprtostjo (IBS-C − irritable bowel syndrome with constipation) pri odraslih.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Constella in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Constella?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Constella.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Constella preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Hoe is Constella onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Constella raziskano?
Dutch: De resultaten na 26 weken behandeling vertoonden een vermindering van de pijn (gedurende ten minste 13 van de 26 weken) bij 54% van de patiënten die Constella kregen toegediend, alsook verlichting van de symptomen gedurende ten minste 13 weken bij 37% van de patiënten die Constella kregen toegediend, ten opzichte van 17% van de patiënten in de placebogroep.
Slovenian: Rezultati po 26 tednih zdravljenja so pokazali zmanjšanje bolečine (za vsaj 13 od 26 tednov) pri 54 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Constella, v primerjavi s 36 % bolnikov, ki so prejemali placebo, kakor tudi zmanjšanje simptomov za vsaj 13 tednov pri 37 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Constella, v primerjavi s 17 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Dutch: Met betrekking tot de veiligheid concludeerde het CHMP dat de bijwerkingen van Constella, voornamelijk diarree, beheersbaar zijn.
Slovenian: menil, da so neželeni učinki zdravila Constella, v glavnem driska, obvladljivi.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal patiënten bij wie een vermindering van de pijn en het ongemak van ten minste 30% optrad en het aantal patiënten dat gedurende ten minste zes van de twaalf weken behandeling aanzienlijke of volledige verlichting ondervond van alle PDS-symptomen.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili število bolnikov z vsaj 30 % zmanjšanjem bolečine in neugodja ter število bolnikov, pri katerih so se vsi simptomi IBS znatno izboljšali ali so popolnoma izginili za vsaj 6 od 12 tednov zdravljenja.
Dutch: In het eerste onderzoek ondervond 55% van de patiënten die Constella kregen toegediend, gedurende ten minste zes van de twaalf weken behandeling een vermindering van de pijn en het ongemak van ten minste 30%, ten opzichte van 42% van de patiënten die de placebo kregen toegediend.
Slovenian: V prvi študiji sta se pri 55 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Constella, bolečina in neugodje zmanjšala za 30 % ali več za vsaj 6 od 12 tednov zdravljenja v primerjavi z 42 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Dutch: Hoe wordt Constella gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Constella uporablja?
Dutch: Wat is Constella?
Slovenian: Kaj je zdravilo Constella?
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden verkregen in het tweede onderzoek, waarbij 54% van de patiënten die Constella kregen toegediend een vermindering van de pijn en het ongemak ondervond en 39% van hen gedurende ten minste zes van de twaalf weken behandeling aanzienlijke of volledige verlichting van de symptomen ondervond, ten opzichte van respectievelijk 39% en 17% van de patiënten in de placebogroep.
Slovenian: O podobnih rezultatih so poročali v drugi študiji, kjer sta se bolečina in neugodje zmanjšala pri 54 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Constella, pri 39 % bolnikov pa so se simptomi znatno izboljšali ali popolnoma izginili za vsaj 6 od 12 tednov zdravljenja v primerjavi z 39 % oz. 17 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Dutch: Bovendien ondervond 37% van de patiënten die Constella kregen toegediend gedurende ten minste zes van de twaalf weken behandeling aanzienlijke of volledige verlichting van de symptomen, ten opzichte van 19% van de patiënten in de placebogroep.
Slovenian: Poleg tega so se pri 37 % bolnikih, ki so prejemali zdravilo Constella, simptomi znatno izboljšali ali popolnoma izginili za vsaj 6 od 12 tednov zdravljenja v primerjavi z 19 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Dutch: Hoe werkt Constella?
Slovenian: Kako zdravilo Constella deluje?
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutisch e vorm
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolje .
Dutch: De symptomen waren reversibel.
Slovenian: Simptomi so bili reverzibilni.
Dutch: Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken.
Slovenian: Ne uporabite pri konjih, mlajših od 6 tednov.
Dutch: Het verdelingsvolume is 0,12 l/kg.
Slovenian: Porazdelitveni volumen je 0,12 l/kg.
Dutch: Er zijn echter geen gegevens over paarden.
Slovenian: Na voljo pa ni podatkov za konje.
Dutch: Indien nodig kan een tweede toediening na 24 uur worden gegeven.
Slovenian: Po potrebi lahko odmerek po 24 urah ponovimo.
Dutch: Eén ml bevat:
Slovenian: En ml vsebuje:
Dutch: Zie ook rubriek 4.3
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.3.
Dutch: Dit werd gezien in minder dan 10% van de behandelde runderen in klinische studies.
Slovenian: To so zasledili pri manj kot 10% goveda v kliničnih raziskavah.
Dutch: Heldere, gele oplossing.
Slovenian: Bistra, rumena raztopina.
Dutch: De accumulatiefactor van 1,08 duidt erop dat meloxicam niet accumuleert bij dagelijks gebruik.
Slovenian: Faktor kopičenja 1,08 kaže, da se meloksikam pri vsakodnevnem dajanju ne kopiči.
Dutch: Het vermindert de infiltratie van leukocyten in ontstoken weefsel.
Slovenian: Zmanjša infiltracijo levkocitov v vneto tkivo.
Dutch: 15 μg/kg Milk
Slovenian: 15 μg/kg Mleko
Dutch: ATCvet-code: QM01AC06.
Slovenian: (oksikami) Oznaka ATCvet: QM01AC06
Dutch: 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden
Slovenian: 6.2 Glavneinkompatibilnosti
Dutch: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Natrium hydroxide - Zoutzuur, geconcentreerd - Meglumine - Water voor injectie
Slovenian: - etanol, 96-odstotni - poloksamer 188 - makrogol 400 - glicin - natrijev hidroksid - klorovodikova kislina, koncentrirana - meglumin - voda za injekcije
Dutch: Het metabolisme in ratten, miniatuurvarkens, de mens, runderen en varkens is kwalitatief vergelijkbaar hoewel er kwantitatieve verschillen zijn.
Slovenian: Presnavljanje je kakovostno podobno pri podganah, mini prašičih, ljudeh, govedih in prašičih , količinsko pa se razlikuje.
Dutch: Eliminatie De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt 7,7 uur.
Slovenian: Izločanje Končna razpolovna doba izločanja meloksikama je 7,7 ure.
Dutch: De belangrijkste metabolieten die in alle species warden aangetroffen zijn de 5-hydroxy en 5-carboxy-metabolieten en de oxalyl-metaboliet.
Slovenian: Poglavitni presnovki, ki so jih odkrili pri vseh vrstah, so 5-hidroksi- in 5- karboksipresnovki ter oksalil-presnovek.
Dutch: Alle belangrijke metabolieten zijn farmacologisch inactief.
Slovenian: Vsi poglavitni presnovki so farmakološko neaktivni.
Dutch: Behandeling van kalveren met Contacera, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert post-operatieve pijn.
Slovenian: Zdravljenje telet z zdravilom Contacera 20 minut pred odstranitvijo rogov zmanjša pooperativno bolečino.
Dutch: Meloxicam wordt grotendeels in het plasma aangetroffen.
Slovenian: Meloksikam se pretežno nahaja v plazmi.
Dutch: Voor de behandeling van diarree bij runderen, niet gebruiken bij dieren jonger dan één week.
Slovenian: Pri zdravljenju driske pri govedu,ne uporabite pri živalih, mlajših od enega tedna.
Dutch: Bijvoorbeeld, een paard van 400 kg krijgt 16 ml Contacera, een paard van 500 kg krijgt 20 ml Contacera en een paard van 600 kg krijgt 24 ml Contacera toegediend.
Slovenian: Na primer, konj, ki tehta 400 kg, bo prejel 16 ml Contaceraa, konj, ki tehta 500 kg, bo prejel 20 ml Contaceraa in konj, ki tehta 600 kg, bo prejel 24 ml za Contaceraa.
Dutch: Accidentele zelf-injectie kan pijnlijk zijn.
Slovenian: Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči bolečino.
Dutch: Dit komt overeen met 1 ml Contacera per 25 kg lichaamsgewicht van het paard.
Slovenian: To je enakovredno 1 ml Contaceraa na 25 kg telesne mase konja.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Dutch: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, NEDERLAND
Slovenian: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, NIZOZEMSKA
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID´s) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Dutch: Meer dan 98 % van het meloxicam is aan plasmaproteïnen gebonden.
Slovenian: Več kot 98 % meloksikama se veže na beljakovine v plazmi.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij runderen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na govedu niso bili dokazani teratogeni in fetotoksični učinki ter toksični učinki na mater.
Dutch: In mindere mate remt het tevens de collageen-geïnduceerde trombocytenaggregatie.
Slovenian: V manjši meri zavira agregacijo trombocitov, ki jo povzroča kolagen.
Dutch: Het werkzaam bestanddeel van Contacera is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Slovenian: Učinkovina zdravila Contacera kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU)
Dutch: Distributie Ongeveer 98% van meloxicam is gebonden aan plasma-eiwitten.
Slovenian: Porazdelitev Približno 98 % meloksikama se veže na beljakovine v plazmi.
Dutch: Contacera alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Slovenian: Samo zdravilo Contacera ne zagotavlja ustreznega lajšanja bolečine med postopkom odstranjevanja rogov.
Dutch: Runderen: vlees en slachtafval: 15 dagen; melk: 5 dagen Varkens: vlees en slachtafval: 5 dagen
Slovenian: Govedo: meso in organi: 15 dni; mleko: 5 dni Prašiči: meso in organi: 5 dni
Dutch: Runderen en varkens: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Slovenian: Govedo in prašiči: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Dutch: Bij runderen is meloxicam ook een belangrijk uitscheidingsproduct in de melk en gal, terwijl de urine slechts sporen van de oorspronkelijke verbinding bevat.
Slovenian: Pri govedu je tudi pomembna sestavina pri izločanju zdravila z mlekom in žolčem, medtem ko vsebuje urin samo sledi matične spojine.
Dutch: 1348 Louvain-la-Neuve
Slovenian: 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIJA
Dutch: Ongeveer 50 % van de toegediende dosis wordt uitgescheiden via de urine en de rest via de faeces.
Slovenian: Približno 50 % vnesenega odmerka se izloči s sečem, preostanek pa z blatom.
Dutch: Bij varkens bedraagt de gemiddelde plasma-eliminatiehalfwaardetijd na intramusculaire toediening ongeveer 2,5 uur.
Slovenian: Pri prašičih je srednja razpolovna doba izločanja po intramuskularnem dajanju približno 2,5 ure.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot {nummer}
Slovenian: Številka serije {številka}
Dutch: Overige bepalingen
Slovenian: Druge določbe
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2, geïnduceerd door intraveneuze toediening van E. Coli endotoxinen in kalveren en varkens remt.
Slovenian: Deluje tudi antiendotoksično, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2, izzvano z intravenskim vnosom endotoksina E. Coli pri teletih in prašičih.
Dutch: Eénmalige IM injectie.
Slovenian: injekcija.
Dutch: Als het diergeneesmiddel gemengd wordt met voer, dient het te worden toegevoegd aan een kleine hoeveelheid voer, en moet het vóór het voeren gegeven worden.
Slovenian: Če zdravilo dajemo zamešano v hrano, ga moramo dodati majhni količini hrane pred hranjenjem.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden die ernstig (inclusief fataal) kunnen zijn.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo anafilaktične reakcije, ki so lahko resne (tudi smrtne) in jih je treba zdraviti simptomatsko.
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan meloxicam orale suspensie gebruikt worden voor continuering van de behandeling in een dosering van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Slovenian: Pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih lahko uporabimo peroralno suspenzijo meloksikama v odmerku po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne mase za nadaljevanje zdravljenja 24 ur po injekciji.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN"
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE IZVEN DOSEGA IN POGLEDA OTROK"
Dutch: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Slovenian: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg mišice jetra ledvice
Dutch: Maximale plasmaspiegels worden na ongeveer 23 uur bereikt.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže približno po 2 do 3 urah.
Dutch: Relatief lage concentraties zijn waar te nemen in skeletspieren en vet.
Slovenian: Razmeroma majhne koncentracije so v skeletnih mišicah in maščevju.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn vermindering van de eetlust, lethargie, buikpijn en colitis gemeld.
Slovenian: V zelo redkih primerih se je pojavila izguba apetita, zaspanost, bolečine v trebuhu in kolitis.
Dutch: Sluit na toediening van het diergeneesmiddel het flesje door de dop erop te doen, spoel het maatspuitje met warm water en laat het drogen.
Slovenian: Po dajanju zdravila plastenko zaprite z zaporko in merilno brizgo pomijte s toplo vodo in posušite.
Dutch: Zeer zelden zijn bijwerkingen waargenomen tijdens klinische studies, die kenmerkend zijn voor NSAID´s (lichte urticaria, diarree).
Slovenian: V zelo redkih primerih so v kliničnih študijah zasledili neželene učinke, ki so značilni za nesteroidna protivnetna zdravila NSAID (blaga urtikarija, driska).
Dutch: Het metabolisme in paarden is niet onderzocht.
Slovenian: Presnavljanja pri konjih niso raziskovali.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Niet in de vriezer bewaren.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne zamrzujte.
Dutch: Bij varkens bevatten gal en urine slechts sporen van de oorspronkelijke verbinding.
Slovenian: Pri prašičih vsebujeta žolč in urin samo sledi matične spojine.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe
Dutch: INDICATIE(S) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
Dutch: Van alle belangrijke metabolieten is aangetoond dat ze farmacologisch inactief zijn.
Slovenian: Vsi pomembnejši presnovki so farmakološko neaktivni.
Dutch: Verwijdering: Lees de bijsluiter.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uorabo.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leti
Dutch: GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Slovenian: UPORABE, ČE JE NAVEDBA SMISELNA
Dutch: Ontstekingsrem mers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams)
Slovenian: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami)
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Slovenian: P, odgovorna za sproščanje serij: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Dutch: Rund, varken en paard
Slovenian: Govedo, prašiči in konji
Dutch: Paarden:
Slovenian: Konji:
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen omvatten een voorbijgaande zwelling op de injectieplaats bij paarden welke zonder behandeling verdwijnt.
Slovenian: Občasni neželeni učinki pri konjih vključujejo prehodne otekline na mestu injiciranja, ki minejo brez posredovanja.
Dutch: Als aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met een antibioticumtherapie.
Slovenian: Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 06/12/2012 Datum van laatste verlenging van de vergunning: xx/xx/xxxx
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/12/2012
Dutch: Zie ook rubriek 4.7
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije Glejte tudi poglavje 4.7.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Slovenian: NAČIN IN POT(I)UPORABE
Dutch: Etiket voor 20 ml flacon
Slovenian: Nalepka za 20 ml vialo
Dutch: Niet voor gebruik bij paarden die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Slovenian: Ne uporabite pri konjih z obolenji prebavil, kot so zdraženost prebavil in krvavitve, pri motnjah delovanja jeter, srca ali ledvic in pri hemoragičnih obolenjih.
Dutch: In geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden gestart.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju uvedemo simptomatsko zdravljenje.
Dutch: De suspensie dient te worden gegeven met het maatspuitje dat is meegeleverd in de verpakking.
Slovenian: Suspenzijo je treba dajati s priloženo merilno brizgo.
Dutch: Dient te worden toegediend gemengd met een kleine hoeveelheid voer, vóór het voeren, of direct in de mond.
Slovenian: Zdravilo dajemo zamešano v majhno količino hrane pred hranjenjem ali v gobec.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' Samo za živali.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija
Dutch: Kartonnen doos met een HDPE-fles van 100 of 250 ml met een verzegelde kindveilige sluiting en een polypropyleen maatspuit.
Slovenian: Škatla z eno HDPE plastenko po 100 ali 250 ml, z za otroke varnim zapiralom ter polipropilensko merilno brizgo.
Dutch: Bij paarden wordt meloxicam na intraveneuze injectie met een eliminatiehalfwaardetijd van 8,5 uur uitgescheiden.
Slovenian: Pri konjih je končna razpolovna doba izločanja meloksikama po intravenskem dajanju 8,5 ure.