FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darüber hinaus sollte die Behandlung nur von einem spezialisierten Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Migräne und Clusterkopfschmerzen hat.
Czech: Léčba by měla navíc být zahájena pouze odborným lékařem, který má zkušenostmi s léčbou migrén a klastrových bolestí hlavy, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
German: Nach Einleitung der Behandlung muss in Abständen von 6 Monaten kontrolliert werden, ob bei dem Patienten Fibrose auftritt.
Czech: Jakmile je léčba zahájena, musí být pacient vyšetřen, zda netrpí fibrózou, v 6měsíčních intervalech.
German: Des Weiteren sollten die Patienten vor Behandlungsbeginn und anschließend alle 6 Monate auf Fibrose hin untersucht werden.
Czech: Pacienti by také před zahájením léčby měli být vyšetřeni na fibrózu, přičemž toto vyšetření by se mělo opakovat každých 6 měsíců.
German: Aus diesem Grund wird die Anwendung dieser Arzneimittel auf die Prophylaxe bei schweren, nicht behandelbaren Migräne- und Clusterkopfschmerzen begrenzt, bei denen Standardarzneimittel keine Wirkung zeigen.
Czech: V důsledku toho je použití těchto léčivých přípravků omezeno na prevenci závažných úporných migrén a klastrových bolestí hlavy v případech, kdy selhaly standardní léčivé přípravky.
German: Jedoch gab es keine Daten, die den Nutzen von Methysergid bei diesem Anwendungsbereich belegten.
Czech: Nebyly ovšem k dispozici žádné údaje, které by toto použití podporovaly, a methysergid by proto již neměl být u karcinoidu podáván.
German: Zeigt ein Patient Symptome, die auf Fibrose hindeuten könnten, muss die Behandlung abgebrochen werden, es sei denn, sie lassen sich zweifelsfrei auf eine andere Ursache zurückführen.
Czech: Pokud se u pacienta rozvinou příznaky, které naznačují fibrózu, a není potvrzena jiná příčina, je nutné léčbu ukončit.
German: Mehr als 60 kg
Czech: Nad 60 kg
German: Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein, die möglicherweise schwerwiegend ist.
Czech: Toto mohou být příznaky alergické reakce, která může být i závažná.
German: Sämtliche Indikationen (erwachsene Patienten)
Czech: Všechny indikace (dospělí pacienti)
German: Die klinische Auswirkung ist unklar.
Czech: Klinický význam není zřejmý.
German: Gelegentlich Halluzination Selten
Czech: Méně časté Halucinace Vzácné
German: Starke CYP2D6-Hemmer
Czech: Silné inhibitory CYP2D6
German: Der Grund hierfür ist, dass andere Arzneimittel die Wirkungsweise von {Name des Arzneimittels} beeinflussen können oder dass {Name des Arzneimittels} Auswirkungen auf die Wirkung der anderen Arzneimittel haben kann.
Czech: Důvodem je, že některé léky mohou ovlivnit způsob, jakým <název přípravku> účinkuje, nebo <název přípravku> může ovlivnit působení jiných léků.
German: Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig Somnolenz Häufig
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté Somnolence
German: Diese Bewegungen enden, wenn sie ordnungsgemäß behandelt werden.
Czech: Tyto pohyby ustanou, když je léčba správně nastavena.
German: Es kann erfordelich sein, die Dosis zu reduzieren (siehe Abschnitt 3).
Czech: Dávka Vám může být snížena (viz bod 3).
German: Die maximale empfohlene Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.
Czech: Maximální délka léčby je 5 dnů.
German: Anticholinergika und Morphinderivate
Czech: Anticholinergika a deriváty morfinu
German: Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Personen) Gefühl von Schläfrigkeit
Czech: Velmi časté (může nastat u více než 1 z 10 lidí) pocit ospalosti.
German: Was ist {Name des Arzneimittels} und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je <název přípravku> a k čemu se používá
German: In solchen Fällen muss Metoclopramid unverzüglich und dauerhaft abgesetzt werden und entsprechende Maßnahmen (wie eine Behandlung mit Methylenblau) sind einzuleiten.
Czech: V takových případech je nutno metoklopramid okamžitě a trvale vysadit a zahájit vhodná opatření (jako např. léčbu metylenovou modří).
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Czech: 4.4 Zvláštní varování a opatření pro použití
German: * Endokrine Erkrankungen bei längerer Behandlung in Zusammenhang mit einer Hyperprolaktinämie (Amenorrhö, Galaktorrhö und Gynäkomastie).
Czech: * Endokrinní choroby během dlouhodobé léčby v souvislosti s hyperprolaktinemií (amenorhea, galaktorhea, gynekomastie).
German: Für Tabletten/Kapseln/Granulate
Czech: Pro tablety/tobolky /zrněný prášek
German: Serotonerge Arzneimittel
Czech: Serotoninergní přípravky
German: Häufigkeit wird entsprechend der nachfolgenden Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou setříděny podle orgánových systémů a zařazeny do seznamu dle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné <1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
German: Falls notwendig kann {Name des Arzneimittels} während der Schwangerschaft <eingenommen> <angewendet> werden.
Czech: Pokud je to nutné, může se <název přípravku> užívat v těhotenství.
German: Endokrine Erkrankungen*
Czech: Endokrinní poruchy*
German: Metoclopramid erhöht die Bioverfügbarkeit von Ciclosporin (Cmax um 46 % und Exposition um 22 %).
Czech: Metoklopramid zvyšuje biologickou dostupnost cyklosporinu (Cmax o 46 % a expozici o 22 %).
German: Gelegentlich Amenorrhö, Hyperprolaktinämie, Selten
Czech: Méně časté Amenorhea, hyperprolaktinemie, Vzácné
German: {Name des Arzneimittels} wird angewendet bei Erwachsenen zur:
Czech: Název přípravku je u dospělých používán:
German: Dieser wirkt in dem Teil Ihres Gehirns, der Sie davor schützt, dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich übergeben müssen (Erbrechen).
Czech: Ty působí na tu část Vašeho mozku, která zabrání tomu, aby se Vám udělalo špatně (pocitu nevolnosti nebo zvracení)
German: Die Anwendung von Metoclopramid mit serotonergen Arzneimitteln wie SSRIs kann das Risiko für das Auftreten eines Serotonin-Syndroms erhöhen.
Czech: Současným užíváním metoklopramidu a serotoninergních přípravků jako jsou SSRI může dojít ke zvýšení rizika vzniku serotoninového syndromu.
German: Für Arzneiformen mit sofortiger Freisetzung
Czech: Pro přípravky s okamžitým uvolňováním
German: Eine Metoclopramid-Injektion kann die Dauer der neuromuskulären Blockade erhöhen (durch Hemmung der Plasma-Cholinesterase).
Czech: Injekce metoklopramidu může prodloužit trvání neuromuskulární blokády (přes inhibici plazma cholinesterázy).
German: Weitere Aussagen in Bezug auf sonstige Bestandteile [Ist national auszufüllen, falls erforderlich]
Czech: [Doplnit dle národní potřeby, pokud je třeba.]
German: Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen (mehr als 1.000 exponierte Schwangere) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität hin.
Czech: Z velkého množství dat o těhotných ženách (více než 1000 exponovaných výsledků) nevyplývá žádná malformativní toxicita ani fetotoxicita.
German: {Name des Arzneimittels} wird nicht empfohlen, wenn Sie stillen, da Metoclopramid in die Muttermilch übergeht und Auswirkungen auf Ihr Baby haben kann.
Czech: Není doporučeno užívat <název přípravku> pokud kojíte, metoclopramid přechází do mateřského mléka a může mít vliv na Vaše dítě.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
German: Sie erhalten es als langsame Injektion in eine Vene (über einen Zeitraum von mindestens 3 Minuten) oder als Injektion in einen Muskel.
Czech: Bude Vám podán pomalou injekcí do žíly (trvající minimálně 3 minuty) nebo injekcí do svalu.
German: Es enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung „Metoclopramid".
Czech: Obsahuje takzvané "metoclopramidy".
German: Intravenöse Gaben müssen als langsame Bolusinjektion (über einen Zeitraum von mindestens 3 Minuten) erfolgen.
Czech: Intravenózní dávky se musí podávat formou pomalého bolusu (nejméně během 3 minut).
German: Falls erforderlich, kann Ihr Arzt diese Symptome behandeln.
Czech: Lékář Vám může předepsat lečbu proti těmto příznakům, pokud bude třeba.
German: Zu vermeidende Kombination Alkohol verstärkt die sedierende Wirkung von Metoclopramid
Czech: Kombinace, kterým se máte vyhnout Alkohol zvyšuje sedativní efekt metoklopramidu.
German: Wenn Metoclopramid angewendet wird, muss eine neonatale Überwachung erfolgen.
Czech: Pokud je metoklopramid použit, je nutné neonatální sledování.
German: Eine symptomatische Behandlung und eine anhaltende Überwachung der kardiovaskulären und respiratorischen Funktionen müssen in Einklang mit dem klinischen Zustand durchgeführt werden.
Czech: Je nutná symptomatická léčba a neustálé sledování srdečních a plicních funkcí v závislosti na klinickém stavu.
German: ANHANG III ÄNDERUNGEN DER ENTSPRECHENDEN ABSCHNITTE DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS UND DER PACKUNGSBEILAGE
Czech: Příloha III Doplnění do odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
German: Diese Reaktionen treten normalerweise zu Beginn der Behandlung auf und können selbst nach nur einer einzigen Gabe auftreten.
Czech: Tyto reakce se obvykle projeví na začátku léčby a mohou se projevit i po jediné dávce.
German: Bei Patienten mit einer Leberzirrhose wurde eine Akkumulation von Metoclopramid beobachtet, die mit einer 50 %igen Verringerung der Plasma-Clearance verbunden war.
Czech: U pacientů s cirhózou jater byla pozorována akumulace metoklopramidu, související s 50 % snížením clearance z plazmy.
German: Metoclopramidspiegel können bei gleichzeitiger Anwendung mit starken CYP2D6-Hemmern wie Fluoxetin und Paroxetin ansteigen.
Czech: Úroveň účinku metoklopramidu roste při společném podávání se silnými inhibitory CYP2D6, jako je fluoxetin a paroxetin.
German: Eine sorgfältige Beobachtung der Digoxin-Plasmakonzentration ist erforderlich.
Czech: Je nutné pečlivé sledování koncentrací digoxinu v plazmě.
German: Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr, aufgrund des erhöhten Risikos extrapyramidaler Erkrankungen (siehe Abschnitt 4.4)
Czech: - Použití u dětí do 1 roku věku s ohledem na zvýšené riziko extrapyramidálních poruch (viz bod 4.4)
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, sestry nebo lékárníka.
German: Dies können Anzeichen für eine Erkrankung mit der Bezeichnung neuroleptisches malignes Syndrom sein.
Czech: Toto mohou být známky stavu nazývaného neuroleptický maligní syndrom.
German: Metoclopramid kann die Bioverfügbarkeit von Digoxin verringern.
Czech: Metoklopramid může snížit biologickou dostupnost digoxinu.
German: Intravenöse Anwendungen müssen als langsame Bolus-Injektion gegeben werden (über eine Zeitpanne von mindestens 3 Minuten), um das Risiko von Nebenwirkungen (z. B. Hypotonie, Akathisie) zu verringern.
Czech: Intravenózní dávky se musí podávat formou pomalého bolusu (nejméně během 3 minut), aby se omezilo riziko nežádoucích účinků (např. hypotenze, akatisie).
German: Ihr Arzt kann Blutuntersuchungen durchführen, um die Blutfarbstoffspiegel (Hämoglobinspiegel) Ihres Blutes zu prüfen.
Czech: Váš lékař může nechat vyšetřit hladinu vašeho krevního barviva.
German: Diarrhö Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig
Czech: Průjem Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté
German: Dies kann Ihre Sehkraft beeinträchtigen und auch Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, einschränken.
Czech: To může ovlivnit Vaše vnímání a také narušit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje
German: Zur Vorbeugung der PONV wird eine Einzeldosis von 10 mg empfohlen.
Czech: Pro prevenci PONV se doporučuje jedna dávka 10 mg.
German: {Name des Arzneimittels} ist ein Mittel gegen Erbrechen (Antiemetikum).
Czech: Název přípravku je antiemetikum (léčivý přípravek k potlačení nevolnosti).
German: Die Dauer der parenteralen Anwendung sollte so kurz wie möglich sein und der Übergang zur oralen oder rektalen Behandlung sollte so bald wie möglich erfolgen.
Czech: Injekční léčba musí být co nejkratší a co nejdříve je nutno přejít na rektální nebo perorální podání.
German: 30 mg Stärke
Czech: Síla 30mg
German: Während der Behandlung mit Metoclopramid muss auf Alkoholkonsum verzichtet werden, da dieser die dämpfende Wirkung von {Name des Arzneimittels} erhöht.
Czech: Alkohol nemá být konzumován v průběhu léčby metoklopramidem, protože zvyšuje sedativní účinek <Název přípravku>.
German: Metoclopramid sollte am Ende der Schwangerschaft vermieden werden.
Czech: Na konci těhotenství se metoklopramid nemá používat.
German: Sollten Sie sich nicht sicher sein, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie {Name des Arzneimittels} <einnehmen><anwenden>.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete <název přípravku> užívat
German: Systemorganklasse
Czech: Třída orgánových soustav
German: Obwohl die klinische Signifikanz unklar ist, sollten Patienten hinsichtlich Nebenwirkungen beobachtet werden.
Czech: I když je klinická významnost neznámá, je nutno sledovat výskyt nežádoucích reakcí u pacientů.
German: Für Rektalformulierungen wenn Sie kürzlich eine Entzündung und/oder Blutung in Ihrem After (Anus oder Mastdarm) hatten, wenn Sie jünger als 18 Jahre alt sind.
Czech: Pro případy rektálního podání pokud jste nedávno prodělala zánět a/nebo krvácení z konečníku (řitní otvor/konečník) pokud je Vám méně než 18 let.
German: Jucken oder Hautausschlag, Schwellung des Gesichts, der Lippen oder des Halses, Schwierigkeiten beim Atmen.
Czech: svědění nebo kožní vyrážka na obličeji, rtech nebo krku, potíže s dýcháním.
German: Eine längere Behandlung mit Metoclopramid kann besonders bei älteren Patienten eine Spätdyskinesie verursachen, die irreversibel sein kann.
Czech: Delší doba léčby metoklopramidem může způsobit tardivní dyskinesii, potenciálně nevratnou, zejména u starších osob.
German: Sulfhämoglobinämie, hauptsächlich bei gleichzeitiger Gabe hoher Dosen von Schwefel freisetzenden Arzneimitteln
Czech: zejména při současném podání vysokých dávek léčivých přípravků uvolňujících síru
German: Was sollten Sie vor der <Einnahme> <Anwendung> von {Name des Arzneimittels} beachten
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <název přípravku> užívat
German: Schläfrigkeit, Bewusstseinsstörungen, Verwirrtheit, Halluzination.
Czech: - Ospalost, snížená úroveň vědomí, zmatenost, halucinace.
German: hohes Fieber, hoher Blutdruck, Krämpfe, Schweißausbruch, vermehrte Speichelbildung.
Czech: vysoké horečky, vysoký krevní tlak, křeče, pocení, nadměrné slinění.
German: Zentral dämpfend wirkende Arzneimittel (Morphinderivate, Anxiolytika, sedierende H1-Antihistaminika, sedierende Antidepressiva, Barbiturate, Clonidin und ähnliche) Die dämpfende Wirkung dieser Arzneistoffe auf das Zentralnervensystem wird durch Metoclopramid verstärkt.
Czech: Látky s tlumícím účinkem na centrální nervovou soustavu (deriváty morfinu, anxiolytika, sedativní H1 antihistaminika, sedativní antidepresiva, barbituráty, klonidin a související přípravky) Sedativní účinky látek s tlumícím účinkem na centrální nervovou soustavu a metoklopramidu se vzájemně zvyšujíí.
German: Weitere Aussagen in Bezug auf sonstige Bestandteile
Czech: Další prohlášení týkající se pomocných látek
German: Die Behandlung sollte aufgrund des Risikos einer Spätdyskinesie 3 Monate nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.8).
Czech: S ohledem na riziko tardivní dyskinesie nesmí léčba trvat déle než 3 měsíce (viz bod 4.8).
German: Gelegentlich Bradykardie, insbesondere bei intravenöser Anwendung
Czech: Méně časté Bradykardie, zejména u intravenózní formy přípravku
German: Besondere Sorgfalt ist bei Patienten mit zugrundeliegenden neurologischen Erkrankungen und bei Patienten, die mit zentral wirkenden Arzneimitteln behandelt werden, erforderlich (siehe Abschnitt 4.3)
Czech: U pacientů se základním neurologickým onemocněním a u pacientů léčených jinými centrálně působícími léky je nutná zvláštní péče (viz bod 4.3).
German: Eine sorgfältige Überwachung der Ciclosporin-Plasmakonzentration ist erforderlich.
Czech: Je nutné pečlivé sledování koncentrací cyklosporinu v plazmě.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud užíváte nebo jste nedávno užíval nebo možná budete užívat jiný léčivý přípravek.
German: Die Lösung kann intravenös und intramuskulär angewendet werden.
Czech: Roztok lze podávat intravenózně nebo intramuskulárně.
German: Bei älteren Patienten sollte eine Dosisreduzierung auf der Grundlage der Nieren- und Leberfunktion und der Gebrechlichkeit insgesamt erwogen werden.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů je nutno zvážit snížení dávky, v závislosti na funkci ledvin, jater a celkovém stavu.
German: Dies gilt insbesondere für die intravenöse Anwendung bei älteren Patienten.
Czech: Je nutno věnovat speciální pozornost při podávání metoklopramidu především intravenózně starším pacientům.
German: Metoclopramid kann Somnolenz, Benommenheit/Schwindel, Dyskinesie und Dystonien verursachen, die die Sehkraft sowie die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.
Czech: Metoklopramid může způsobit ospalost, závrať, dyskinesii a dystonie, které mohou ovlivnit vidění a mohou také narušit schopnost řídit a obsluhovat stroje.
German: Herzstillstand (besonders bei der Anwendung als Injektion) Schock (starker Blutdruckabfall) (besonders bei der Anwendung als Injektion) Ohnmacht (besonders bei intravenöser Gabe) allergische Reaktion, die schwerwiegend sein kann (besonders bei intravenöser Verabreichung) sehr hoher Blutdruck
Czech: změny srdečního rytmu, které mohou být pozorovatelné při vyšetření na EKG zástava srdce (především při injekčním podání) šok (závažné snížení krevního tlaku) (především při injekčním podání) mdloby (především při intravenózním podání podání) alergická reakce, která může být závažná (především při intravenózním podání) velmi vysoký krevní tlak
German: Bei Kindern und jungen Erwachsenen können unkontrollierbare Bewegungen (extrapyramidale Erkrankung) auftreten.
Czech: U dětí a dospívajících se mohou vyskytnout mimovolné pohyby (extrapyramidová porucha).
German: Hypotonie, besonders bei intravenöser Anwendung
Czech: Hypotenze, zejména u intravenózní formy přípravku
German: Geben Sie {Name des Arzneimittels} nicht Kindern unter 1 Jahr (siehe nachfolgend „Kinder und Jugendliche").
Czech: <název přípravku> nesmí být použit k léčbě dětí mladších než 1 rok (viz "Děti a dospívající").
German: Für sämtliche Formulierungen wenn Sie allergisch gegen Metoclopramid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Czech: Neužívejte <název přípravku> pokud: U všech forem pokud jste alergický(á) na metoclopramid nebo na jakoukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.)
German: Wenn Sie die <Einnahme><Anwendung> von {Name des Arzneimittels} vergessen haben <Nehmen> <Wenden> Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige <Einnahme> <Anwendung> vergessen haben.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek <název přípravku> Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
German: Das Arzneimittel darf aufgrund des erhöhten Risikos unkontrollierbarer Bewegungen nicht bei Kindern unter 1 Jahr angewendet werden (siehe oben {Name des Arzneimittels} darf nicht <eingenommen><angewendet> werden,).
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být používán u dětí mladších než 1 rok, protože hrozí zvýšené riziko mimovolných pohybů (viz výše „Neužívejte <název přípravku> pokud".
German: In Fällen abnormer Werte (Methämoglobinämie) muss die Behandlung sofort und dauerhaft abgebrochen werden.
Czech: V případě abnormálních hladin (methemoglobinemie), bude léčba okamžitě a trvale zastavena.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Leberprobleme haben.
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud trpíte problémy s funkcí jater.
German: Herzstillstand, der kurz nach Injektion auftritt, und der nach einer Bradykardie auftreten kann (siehe Abschnitt 4.4); atrioventrikulärer Block, Sinusknotenstillstand insbesondere bei intravenöser Anwendung, QT-Verlängerung im Elektrokardiogramm; Torsade de pointes;
Czech: Není známo Zástava srdce, objevující se brzy po injekčním podání, následující po bradykardii (viz bod 4.4); atrioventrikulární blokáda, sinusová zástava, zejména u intravenózní formy přípravku; prodloužení QT intervalu v elektrokardiogramu; torsade de pointes;
German: Einnahme von {Name des Arzneimittels} zusammen mit Alkohol
Czech: <název přípravku> s alkoholem Pro všechny způsoby podání
German: Sämtliche Indikationen (bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1-18 Jahren)
Czech: Všechny indikace (pediatričtí pacienti od 1 do 18 let)
German: Bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 15-60 ml/min) sollte die Dosis um 50 % reduziert werden (siehe Abschnitt 5.2).
Czech: U pacientů s mírnou až vážnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 15 - 60 ml/min) m být dávka snížena o 50 % (viz bod 5.2).
German: Sie können unter unkontrollierbaren Bewegungen leiden (extrapyramidale Erkrankung), sich schläfrig fühlen, Schwierigkeiten mit Ihrem Bewusstsein haben, verwirrt sein und Halluzinationen und Herzprobleme bekommen.
Czech: Mohou se u Vás objevit mimovolní nekotrolované pohyby (extrapyramidové poruchy), pocit ospalosti, můžete mít potíže udržet se při vědomí, být zmatený/á, mít halucinace a problémy se srdcem.
German: Es wurde über Methämoglobinämien berichtet, die in Zusammenhang mit einem NADH-Cytochrom-b5Reduktase-Mangel stehen können.
Czech: Byly hlášeny případy methemoglobinemie, která by mohla souviset s nedostatkem NADH cytochrom b5 reduktázy.
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 30 mg.
Czech: Doporučená dávka je 30mg jednou denně.
German: Bei Patienten mit einer beeinträchtigten Nierenfunktion oder schweren Leberfunktionsstörungen wird eine Dosisverringerung empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo vážnou poruchou funkce jater se doporučuje snížení dávky (viz bod 4.2).
German: Extrapyramidale Erkrankungen (besonders bei Kindern und jungen Erwachsenen und/oder wenn die empfohlene Dosis überschritten wird, selbst im Anschluss an die Gabe einer einzigen Dosis des Arzneimittels) (siehe Abschnitt 4.4), Parkinsonismus, Akathisie Gelegentlich Dystonie, Dyskinesie, getrübter
Czech: Extrapyramidální poruchy (zejména u dětí a mladých dospělých a při překročení doporučené dávky, a to i po podání jediné dávky léku) (viz bod 4.4), Parkinsonova choroba, akatisie
German: Injektion.
Czech: Injekční podání
German: Im Fall von extrapyramidalen Symptomen, die mit Überdosierung in Zusammenhang stehen oder nicht, ist die Behandlung nur symptomatisch (Benzodiazepine bei Kindern und/oder anticholinerge Antiparkinsonmittel bei Erwachsenen).
Czech: V případě extrapyramidálních symptomů ať už souvisejících s předávkováním nebo ne, je léčba pouze symptomatická (u dětí benzodiazepiny a/nebo anticholinergická antiparkinsonika u dospělých).
German: Aufgrund der prokinetischen Wirkung von Metoclopramid kann sich die Resorption bestimmter Arzneimittel verändern.
Czech: Kombinace, které je nutno brát v úvahu S ohledem na prokinetický účinek metoklopramidu se může měnit absorpce některých přípravků.
German: Mivacurium und Suxamethonium
Czech: Mivakurium a suxametonium