FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El PRAC revisó todos los datos disponibles presentados en relación con la eficacia y seguridad clínica de los productos que contienen fusafungina.
Portuguese: O PRAC reviu todos os dados disponíveis apresentados relativamente à eficácia e segurança clínicas dos medicamentos que contêm fusafungina.
Spanish: Eccles R. Treatment of acute infectious rhinopharyngitis with fusafungine (4 daily 8-puff administrations in nose and throat for 7 days).
Portuguese: 1999, Study report [NP07224] Eccles R. Treatment of acute infectious rhinopharyngitis with fusafungine (4 daily 8-puff administrations in nose and throat for 7 days).
Spanish: El PRAC revisó todos los datos disponibles presentados en relación con la seguridad clínica de los productos que contienen fusafungina.
Portuguese: O PRAC reviu todos os dados disponíveis apresentados relativamente à segurança clínica dos medicamentos que contêm fusafungina.
Spanish: El PRAC revisó todos los datos disponibles presentados en relación con la eficacia clínica de los productos que contienen fusafungina.
Portuguese: O PRAC reviu todos os dados disponíveis apresentados relativamente à eficácia clínica dos medicamentos que contêm fusafungina.
Spanish: 2000, Informe del estudio [NP07760] 3 Bouter K. 7-day treatment of acute infectious rhinopharyngitis with fusafungine (1.0 mg x 4 daily): a double-blind placebo-controlled parallel-group study.
Portuguese: Bouter K. 7-day treatment of acute infectious rhinopharyngitis with fusafungine (1.0 mg x 4 daily): a doubleblind placebo-controlled parallel-group study.
Spanish: Anexo I Relación de medicamentos afectados por el procedimiento
Portuguese: ANEXO I LISTA DE MEDICAMENTOS AFETADOS PELO PROCEDIMENTO
Spanish: Fusafungina, 0.125 Mg/Dosis
Portuguese: Fusafungina, 0.125 mg/Pulverização
Spanish: Bulgaria биопарокс
Portuguese: Bulgária биопарокс
Spanish: Los medicamentos que contienen fusafungina han estado disponibles en varios países de la UE durante más de 50 años.
Portuguese: Os medicamentos que contêm fusafungina estiveram disponíveis em vários países da UE durante mais de 50 anos.
Spanish: En algunos Estados miembros estos medicamentos estaban disponibles sin receta médica.
Portuguese: Nalguns Estados-Membros, estes medicamentos estavam disponíveis sem necessidade de receita médica.
Spanish: La revisión de los medicamentos que contienen fusafungina se inició el 11 de septiembre de 2015 a requerimiento de Italia, en virtud del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Portuguese: A revisão dos medicamentos que contêm fusafungina foi iniciada no dia 11 de setembro de 2015, a pedido da Itália, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Spanish: Durante su revisión, el PRAC consultó al comité científico pediátrico de la EMA así como a expertos en el área de los medicamentos antiinfecciosos.
Portuguese: Durante a sua revisão, o PRAC consultou o comité científico pediátrico da EMA, bem como peritos na área dos medicamentos anti-infecciosos.
Spanish: Tel. +44 (0)20 3660 8427 Correo electrónico: press@ema.europa.eu
Portuguese: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 Endereço eletrónico: press@ema.europa.eu
Spanish: • Los profesionales sanitarios deberán aconsejar a los pacientes sobre tratamientos alternativos, si es necesario.
Portuguese: • Se necessário, os profissionais de saúde devem aconselhar os doentes sobre tratamentos alternativos.
Spanish: Por lo tanto, la relación riesgo-beneficio de los medicamentos que contienen fusafungina es negativa en todos los usos autorizados actualmente.
Portuguese: Por conseguinte, a relação risco-benefício para os medicamentos que contêm fusafungina é negativa para todos os usos atualmente autorizados.
Spanish: • Las infecciones de las vías respiratorias superiores son generalmente leves y autolimitantes.
Portuguese: • As infeções das vias respiratórias superiores são geralmente ligeiras e autolimitadas.
Spanish: Además, suscitó preocupación la posibilidad de que la fusafungina fomentase la resistencia a antibióticos (la capacidad de las bacterias para crecer en presencia de un antibiótico que normalmente las mataría o limitaría su crecimiento).
Portuguese: Além disso, existiam preocupações sobre o potencial da fusafungina para promover a resistência aos antibióticos (a capacidade das bactérias crescerem na presença de um antibiótico que normalmente as mataria ou que limitaria o seu crescimento).
Spanish: El CMDh es una agencia reguladora que representa a los Estados miembros de la UE, así como a Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Portuguese: O CMDh é um órgão regulador representativo dos Estados-Membros da UE, bem como da Islândia, do Listenstaine e da Noruega.
Spanish: La revisión fue realizada por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), el comité responsable de evaluar los problemas de seguridad en los medicamentos de uso humano,que formuló una serie de recomendaciones.
Portuguese: A revisão foi realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), o comité responsável pela avaliação das questões de segurança dos medicamentos para uso humano, que formulou um conjunto de recomendações.
Spanish: Aunque no hay pruebas suficientes para determinar que fusafungina pueda aumentar el riesgo de resistencia, no fue posible descartar dicho riesgo.
Portuguese: Apesar de não existirem provas suficientes para estabelecer que a fusafungina pode aumentar o risco de resistência, não é possível excluir este risco.
Spanish: • Estos pulverizadores se están retirando del mercado en la UE por casos raros de reacciones alérgicas graves y por falta de pruebas sólidas sobre la eficacia de estos medicamentos.
Portuguese: • Estes pulverizadores estão a ser retirados do mercado na UE devido a casos raros de reações alérgicas graves e à falta de provas sólidas de que estes medicamentos funcionam.
Spanish: Respecto a los beneficios, las pruebas de efectos beneficiosos de fusafungina son endebles.
Portuguese: Relativamente aos benefícios, as provas de efeitos benéficos da fusafungina são fracas.
Spanish: Alemania, Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, Eslovaquia, España, Estonia, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Portugal, República Checa y Rumanía.
Portuguese: Foram autorizados através de procedimentos de aprovação nacionais sob vários nomes comerciais (Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal e Locabiosol) nos seguintes países: Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, Eslováquia, Espanha, Estónia, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Portugal, República Checa e Roménia.
Spanish: Como todos los medicamentos que contienen fusafungina se han autorizado por procedimientos nacionales, las recomendaciones del PRAC fueron presentadas al Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh), que adoptó un dictamen final el 31 de marzo de 2016.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos que contêm fusafungina estão autorizados a nível nacional, as recomendações do PRAC foram remetidas para o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh), o qual adotou uma posição final em 31 de março de 2016.
Spanish: Aunque la revisión concluyó que las reacciones alérgicas graves son raras, estas pueden ser potencialmente mortales y no se han identificado medidas que permitan reducir suficientemente o controlar este riesgo.
Portuguese: Embora a revisão tenha verificado que as reações alérgicas graves são raras, as mesmas podem constituir risco de vida e não foram identificadas medidas para reduzir ou controlar suficientemente este risco.
Spanish: Teniendo en cuenta el carácter leve y autolimitante de las infecciones de las vías respiratorias superiores, como la rinofaringitis, no se consideró que los beneficios de fusafungina superasen a los riesgos.
Portuguese: Tendo em consideração a natureza ligeira e autolimitada das infeções das vias respiratórias superiores como a rinofaringite, não se considerou que os benefícios da fusafungina sejam superiores aos seus riscos.
Spanish: Se han registrado reacciones alérgicas graves poco después de utilizar estos pulverizaores que han implicado broncoespasmo (contracciones excesivas y prolongadas de los músculos de las vías respiratorias, que dificultan la respiración).
Portuguese: Ocorreram reações alérgicas graves pouco após o uso destes pulverizadores, envolvendo broncoespasmo (contrações excessivas e prolongadas dos músculos das vias respiratórias que levam a dificuldades em respirar).
Spanish: • Los pacientes que tengan cualquier pregunta deben consultar al profesional sanitario que les atiende.
Portuguese: • Os doentes que tenham dúvidas devem falar com o seu profissional de saúde.
Spanish: Se deben retirar los medicamentos debido a reacciones alérgicas graves y a la limitada constancia sobre su beneficio
Portuguese: Medicamentos a retirar devido a reações alérgicas graves e provas limitadas de benefício
Spanish: El CMDh1 ha ratificado por consenso la revocación de las autorizaciones de comercialización de los pulverizadores de fusafungina en la UE.
Portuguese: O CMDh1 apoiou, por consenso, a revogação das Autorizações de Introdução no Mercado de pulverizadores de fusafungina na UE.
Spanish: Como el CMDh adoptó su dictamen por consenso, las medidas recomendadas por el PRAC se aplicarán directamente en los Estados miembros en los que están autorizados los medicamentos, de acuerdo con unos plazos acordados.
Portuguese: Dado que o CMDh adotou a sua posição por consenso, as medidas recomendadas pelo PRAC serão diretamente implementadas pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, segundo um calendário acordado.
Spanish: La revocación interviene después de una revisión por parte del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA que concluyó que los beneficios de fusafungina no superan a sus riesgos, especialmente el riesgo de reacciones alérgicas graves.
Portuguese: Isto vem na sequência de uma revisão do Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA que concluiu que os benefícios da fusafungina não suplantam os seus riscos, em particular o risco de reações alérgicas graves.
Spanish: • Los pulverizadores nasales y bucales de fusafungina se han utilizado para tratar las infecciones de las vías respiratorias superiores.
Portuguese: • Os pulverizadores nasais e bucais de fusafungina têm sido utilizados para tratar infeções das vias respiratórias superiores.
Spanish: El CHDh respalda la revocación de las autorizaciones para los esprays de fusafungina que se usan para tratar las infecciones de las vías respiratorias
Portuguese: O CMDh apoia a revogação das autorizações para os pulverizadores de fusafungina utilizados para tratar infeções das vias respiratórias
Spanish: Después de la posición de consenso del CMDh, los Estados miembros de la UE comenzarán a revocar las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos en sus territorios, de acuerdo con unos plazos acordados.
Portuguese: Na sequência da posição por consenso do CMDh, os Estados-Membros da UE começarão a revogar as Autorizações de Introdução no Mercado destes medicamentos nos seus territórios, segundo um calendário acordado.
Spanish: 1 El CMDh es una agencia reguladora de medicamentos que representa a los Estados miembros de la Unión Europea (UE) 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: Fusafungina es un medicamento antibiótico y antiinflamatorio que se usa en forma de pulverizador nasal y bucofaríngeo (para aplicar en la boca) en el tratamiento de las siguientes infecciones de las vías respiratorias superiores: sinusitis (infección de los senos paranasales), rinitis (congestión nasal y rinorrea), rinofaringitis (resfriado común), amigdalitis (inflamación de las amígdalas causada por una infección) y laringitis (inflamación de la laringe).
Portuguese: A fusafungina é um medicamento antibiótico e anti-inflamatório utilizado na forma de um pulverizador nasal e bucal (a aplicar na boca) para o tratamento das seguintes infeções das vias respiratórias superiores: sinusite (infeção dos seios perinasais), rinite (nariz entupido e corrimento nasal), rinofaringite (constipação comum), amigdalite (inflamação das amígdalas causada por uma infeção) e laringite (inflamação das cordas vocais).
Spanish: Fusafungina es un antibiótico y antiinflamatorio que se usa como pulverizador nasal y bucal para tratar las infecciones de las vías respiratorias superiores como la rinofaringitis (resfriado común).
Portuguese: A fusafungina é um pulverizador nasal e bucal antibiótico e anti-inflamatório utilizado para tratar infeções das vias respiratórias superiores como a rinofaringite (constipação comum).
Spanish: <Número de procedimiento de la EMA> <Número de autorización de comercialización de la UE>
Portuguese: <Número do procedimento EMA> <Número (UE) da AIM>
Spanish: EU/1/03/252/001
Portuguese: EU/1/03/252/001 Fuzeon mg/ml
Spanish: Subcutánea
Portuguese: Via subcutânea
Spanish: Polvo: 90 mg Disolvente: 2 ml
Portuguese: Pó: 90 mg; Solvente: 2 ml
Spanish: Polvo: Vial (vidrio) Disolvente: Vial (vidrio)
Portuguese: Pó: frasco para injectáveis (vidro); Solvente: frasco para injectáveis (vidro)
Spanish: 60 viales del polvo para solución inyectable viales del disolvente toallitas de alcohol
Portuguese: 180 toalhetes embebidos em álcool
Spanish: • Es mejor usar Fuzeon a la misma hora cada día.
Portuguese: • É melhor utilizar Fuzeon à mesma hora do dia.
Spanish: Transmisión de VIH a otras personas
Portuguese: Transmissão do VIH a outras pessoas
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Portuguese: Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.
Spanish: 27 de Mayo de 2008
Portuguese: 27 Maio 2008
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/252/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/252/001
Spanish: Lleve el envase del medicamento.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe emplear inmediatamente.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Spanish: Esto reducirá el riesgo de infecciones bacterianas.
Portuguese: Desta forma diminuirá o risco de infeção bacteriana.
Spanish: Para disminuir el riesgo de infección es importante que siga las Instrucciones que se presentan en la Sección 7.
Portuguese: Para diminuir o risco de ocorrência de infeção, é importante que siga as instruções indicadas na Secção 7.
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a una recuperación del sistema inmune del organismo.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a uma recuperação do sistema imunitário do organismo.
Spanish: Su médico lo comentará con usted en ese momento.
Portuguese: O seu médico vai discutir consigo esta situação nessa altura.
Spanish: Según el criterio del investigador.
Portuguese: Avaliadas pelo investigador.
Spanish: Consulte a su médico,
Portuguese: Fale com o seu médico,
Spanish: Reúna los siguientes materiales:
Portuguese: Reúna o seguinte material:
Spanish: # Último valor arrastrado.
Portuguese: # Last value carried forward.
Spanish: Diferencia del Tratamiento
Portuguese: Diferença entre tratamentos
Spanish: Fuzeon no contiene conservantes.
Portuguese: Fuzeon não contém conservantes.
Spanish: Es muy probable que tenga una o más de las siguientes reacciones, de carácter leve a moderado:
Portuguese: Provavelmente, vai ter uma ou mais das seguintes reações, de natureza ligeira a moderada:
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo en animales.
Portuguese: Não se realizaram estudos de carcinogenicidade em animais a longo termo.
Spanish: Se eliminó menos de un 13 % de la dosis durante la hemodiálisis.
Portuguese: Menos de 13% da dose foi eliminada durante a hemodiálise.
Spanish: • El principio activo es la enfuvirtida.
Portuguese: • A substância ativa é a enfuvirtida.
Spanish: Consulte con su médico si tiene antecedentes de enfermedad hepática.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver antecedentes de doença hepática.
Spanish: Fuzeon ayuda a prevenir esto.
Portuguese: Fuzeon ajuda a impedir este processo.
Spanish: La población por intención de tratar comprendía 995 pacientes.
Portuguese: A população "intent-to-treat" era composta por 995 doentes.
Spanish: Embarazo: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Portuguese: Gravidez: Não existem estudos adequados nem bem controlados na mulher grávida.
Spanish: • cambios mostrados en los análisis de sangre (aumento de grasas en la sangre)
Portuguese: • alterações observadas em análises ao sangue (aumento da gordura no sangue)
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos sobre el desarrollo fetal.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos no que respeita ao desenvolvimento fetal.
Spanish: Esta mejoría permite al organismo combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente.
Portuguese: Esta melhoria habilita o organismo a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: sodio.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: sódio.
Spanish: Incluye interrupciones por pérdida de seguimiento, rechazo del tratamiento y otras razones.
Portuguese: Inclui descontinuação por abandono do estudo, recusa de tratamento e outras razões.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Spanish: Esto incluye medicamentos sin receta médica y medicamentos a base de plantas.
Portuguese: Incluem-se os medicamentos obtidos sem receita médica e os medicamentos à base de plantas.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos.
Portuguese: A relevância clínica destes dados é desconhecida.
Spanish: Fuzeon + Tratamiento Optimizado a
Portuguese: Fuzeon + Terapêutica Optimizada a
Spanish: • Luego retire de nuevo el líquido.
Portuguese: • Depois retire novamente o líquido.
Spanish: Uso de Fuzeon con alimentos y bebidas
Portuguese: Fuzeon com alimentos e bebidas
Spanish: Periodo de Validez tras la reconstitución
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição
Spanish: Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar infectar outras pessoas.
Spanish: Dónde inyectar
Portuguese: Onde Injetar
Spanish: Después de retirar la aguja
Portuguese: Depois de retirar a agulha
Spanish: Paso E: Cómo desechar el material utilizado
Portuguese: Passo E: Eliminação do material utilizado
Spanish: Si usa más Fuzeon del que debe
Portuguese: Se utilizar mais Fuzeon do que deveria
Spanish: El tratamiento de la sobredosis consistiría en las medidas generales de apoyo.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem deve consistir em medidas gerais de suporte.
Spanish: ● Lávese bien las manos.
Portuguese: • Lave bem as mãos.
Spanish: La gravedad del dolor y de las molestias no aumentaron con la duración del tratamiento.
Portuguese: A intensidade da dor e do desconforto não aumentou com a duração do tratamento.
Spanish: Los acontecimientos notificados más frecuentemente fueron reacciones en el lugar de inyección, diarrea y náuseas.
Portuguese: Os acontecimentos mais frequentemente notificados foram reações no local de injeção, diarreia e náuseas.
Spanish: Usted puede notar bultos debajo de la piel.
Portuguese: Pode sentir nódulos por baixo da pele.
Spanish: La enfuvirtida debe utilizarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Portuguese: A enfuvirtida só deve ser utilizada durante a gravidez, quando os benefícios potenciais justificarem o risco potencial para o feto.
Spanish: Las sustituciones observadas, en orden decreciente de frecuencia, se localizaron en los aminoácidos de las posiciones 38, 43, 36, 40, 42 y 45.
Portuguese: As substituições observadas, por ordem decrescente da frequência da sua ocorrência, foram nos aa nas posições 38, 43, 36, 40, 42 e 45.
Spanish: También pueden empeorar cuando la inyección se administra más profundamente de lo que se pretende (por ejemplo, dentro del músculo).
Portuguese: Também podem agravar-se quando a injeção é feita mais profundamente do que devia (por exemplo no músculo).
Spanish: Asegúrese de que no toca la aguja con los dedos ni con nada más en ningún momento.
Portuguese: Certifique-se que nunca toca na agulha com as mãos nem com mais nada.
Spanish: Estas reacciones pueden empeorar cuando se repite la inyección en el mismo sitio del cuerpo.
Portuguese: As reações podem agravar-se com a repetição da injeção no mesmo local do corpo.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron de intensidad leve o moderada.
Portuguese: A maior parte das reações adversas foi de natureza ligeira ou moderada.
Spanish: Los pacientes tuvieron una exposición previa a una mediana de 12 antirretrovirales durante una mediana de 7 años.
Portuguese: Os doentes já tinham sido expostos a uma média de 12 antirretrovíricos, durante um período médio de 7 anos.
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección, por favor informe a su médico inmediatamente.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção, por favor informe imediatamente o seu médico.
Spanish: Ansiedad, pesadillas, irritabilidad
Portuguese: Ansiedade, pesadelos, irritabilidade
Spanish: Pacientes con enfermedad hepática
Portuguese: Doentes com doença hepática
Spanish: Puede usar Fuzeon con o sin alimentos.
Portuguese: A administração de Fuzeon pode ser feita com ou sem alimentos.
Spanish: • sujetar la jeringa con la mano izquierda y
Portuguese: • segurar a seringa com a mão esquerda e
Spanish: • Si está embarazada, piensa que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Portuguese: • Se está grávida, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Spanish: Lactancia: No se sabe si la enfuvirtida se excreta por la leche humana.
Portuguese: Amamentação: Desconhece-se se a enfuvirtida é excretada no leite humano.
Spanish: • Luego extraiga de nuevo el agua,
Portuguese: • Depois retire novamente a água.
Spanish: • ha padecido alguna vez problemas pulmonares
Portuguese: • alguma vez teve problemas pulmonares
Spanish: La mayoría de los pacientes no experimentó cambios en el grado de toxicidad de ninguno de los parámetros de laboratorio a lo largo del estudio, a excepción de los relacionados en la Tabla 4.
Portuguese: A maioria dos doentes não apresentou alterações no grau de toxicidade de nenhum dos parâmetros laboratoriais durante o estudo, exceto os indicados na Tabela 4.
Spanish: • La dosis recomendada es de 90 mg, dos veces al día, para adultos y adolescentes (16 años y mayores).
Portuguese: • A dose recomendada é de 90 mg duas vezes por dia para adultos e adolescentes (16 anos e maiores de 16 anos).
Spanish: Niños ≥ 6 años y adolescentes: La experiencia en niños es limitada (ver la sección 5.2).
Portuguese: Crianças ≥ 6 anos e adolescentes: A experiência em crianças é limitada (ver secção 5.2).
Spanish: Pérdida de peso Enfermedad pseudogripal, debilidad c. Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Portuguese: Diminuição de peso Doença tipo gripal, fraqueza c. Descrição de reações adversas selecionadas
Spanish: Lávese minuciosamente las manos.
Portuguese: Lave cuidadosamente as mãos
Spanish: No ejerza demasiada fuerza pues la aguja podría aflojarse.
Portuguese: Não utilize muita força uma vez que a agulha pode soltar-se.
Spanish: OB (N=334)
Portuguese: TO (N=334)
Spanish: Las infecciones en el lugar de inyección (incluidos los abscesos y la celulitis) afectaron al 1,5% de los pacientes.
Portuguese: As infeções no local da injeção (incluindo abcesso e celulite) ocorreram em 1,5% dos doentes.