FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak pacient vracia do 1 hodiny po užití Atriply, musí užiť ďalšiu tabletu.
Bulgarian: Ако пациентът повърне до 1 час след приема на Atripla, трябва да се вземе друга таблетка.
Slovak: Po perorálnom podaní jednorazovej 300-mg dávky tenofovir-dizoproxilu HIV-1 infikovaným pacientom nalačno sa maximálne koncentrácie tenofoviru dosiahli v priebehu jednej hodiny a hodnota Cmax bola 296 ±90 ng/ml (30
Bulgarian: След перорално приложение на еднократна доза от 300 mg тенофовир дизопроксил на заразени с HIV-1 пациенти на гладно, максимални концентрации тенофовир се постигат за един час, като Cmax и AUC (средна ± S.D.) (% CV) стойностите са съответно 296 ± 90 ng/ml (30 %) и 2 287 ± 685 ng•h/ml (30 %).
Slovak: Atripla môže v kombinácii s darunavirom/ritonavirom v množstve 800/100 mg raz denne spôsobiť zníženie koncentrácie Cmin.darunaviru pod optimálnu hodnotu.
Bulgarian: Atripla, в комбинация с дарунавир/ритонавир 800/100 mg един път дневно, може да доведе до субоптимална за дарунавир Cmin.
Slovak: Užívanie Atriply s jedlom môže zvýšiť expozíciu efavirenzu a viesť k zvýšeniu frekvencie výskytu nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 5.2).
Bulgarian: Прилагането на Atripla с храна може да увеличи експозицията на ефавиренц и да доведе до повишена честота на нежеланите реакции (вж. точки 4.4 и 5.2).
Slovak: 75 kópií/ml z retrospektívnej kohortnej štúdie (údaje zozbierané za obdobie 20 mesiacov, pozri tabuľku č. 5).
Bulgarian: Подобна тенденция е наблюдавана при анализ на подгрупа лекувани пациенти с изходна стойност HIV-1 RNA < 75 копия/ml при ретроспективно кохортно проучване (данни, събирани в продължение на 20 месеца, вж. Таблица 5).
Slovak: Zriedkavé osteomalácia (uvádzaná ako bolesť kostí a zriedka spôsobujúca fraktúry)
Bulgarian: Редки остеомалация (проявяваща се като костна болка и рядко водеща до фрактури)2,4, миопатия2
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí náhodne užili 600 mg efavirenzu dvakrát denne, bol hlásený nárast príznakov zo strany nervového systému.
Bulgarian: Някои пациенти по невнимание са взели 600 mg ефавиренц два пъти дневно.
Slovak: U jedného plodu sa vyskytla anencefalia a jednostranná anoftalmia so sekundárnym zväčšením jazyka, u ďalšieho plodu sa pozorovala mikroftalmia a u tretieho rázštep podnebia.
Bulgarian: При един фетус са наблюдавани аненцефалия и унилатерална анофталмия с вторично уголемяване на езика.
Slovak: 45 % (indukcia CYP3A4 alebo P-gp - účinok na elbasvir)
Bulgarian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 или P-gp индукция - ефект върху елбасвир)
Slovak: Súbežné užívanie výťažkov z ginkgo biloba sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение с екстракти от гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Slovak: Ak pacient vynechá dávku Atriply v rámci 12 hodín od bežného užitia, musí užiť Atriplu čo možno najskôr a pokračovať podľa obvyklej dávkovacej schémy.
Bulgarian: Ако пациент пропусне доза Atripla до 12 часа от обичайното време за прием, пациентът трябва да приеме Atripla колкото е възможно по-бързо и след това да се върне към нормалната схема на дозиране.
Slovak: U pacientov s HIV-1 mutáciou K65R je potrebné vyhnúť sa užívaniu tenofovir-dizoproxilu.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил трябва да се избягва при пациенти с HIV-1 с K65R мутация.
Slovak: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg filmom obalené tablety Efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil
Bulgarian: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg филмирани таблетки Ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil)
Slovak: B alebo C liečených CART je zvýšené riziko ťažkých a potenciálne smrteľných hepatálnych nežiaducich reakcií.
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) имат повишен риск от тежки и потенциално фатални нежелани реакции.
Slovak: U starších pacientov je pravdepodobnejšie zníženie funkcie pečene alebo obličiek, preto je pri liečbe starších pacientov Atriplou potrebná opatrnosť (pozri časti 4.2).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст са с по-голяма вероятност за наличие на понижена чернодробна или бъбречна функция, следователно лечението на пациенти в старческа възраст с Atripla трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 4.2).
Slovak: Kombinácia emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu:
Bulgarian: Комбинация от емтрицитабин и тенофовир дизопроксил:
Slovak: Farmakokinetika efavirenzu sa u pacientov s poškodením funkcie obličiek neskúmala.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ефавиренц не е проучена при пациенти с бъбречно увреждане.
Slovak: sofosbuvir:
Bulgarian: Софосбувир:
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Bulgarian: Изследванията могат да покажат също:
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre vznik tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej antiretrovírusovej liečby, užívanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, ťažká imunosupresia, vyšší index telesnej hmotnosti.
Bulgarian: Продължителността на комбинираното антиретровирусно лечение, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, повишеният индекс на телесна маса и други могат да бъдат някои от множеството рискови фактори за развитие на това заболяване.
Slovak: Exacerbácie hepatitídy po vysadení liečby: U HIV infikovaných pacientov so súčasnou infekciou HBV sa môžu po vysadení liečby objaviť klinické a laboratórne príznaky hepatitídy (pozri časť 4.4).
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти, коинфектирани с HBV, след прекратяване на лечението могат да се появят клинични и лабораторни данни за хепатит (вж. точка 4.4).
Slovak: - Tenofovir je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy (NtRTI).
Bulgarian: Тенофовир е нуклеотиден инхибитор на обратна транскриптаза (НИОТ)
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu:
Bulgarian: Нечести замъглено виждане Нарушения на ухото и лабиринта:
Slovak: Iné osobitné skupiny pacientov
Bulgarian: Други специални популации
Slovak: Pred začiatkom liečby Atriplou vám lekár môže nariadiť vykonanie tehotenského testu, aby sa uistil, že nie ste tehotná.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да си направите тест за бременност, за да е сигурно, че не сте бременна преди започване на лечение с Atripla.
Slovak: Pre súbežné podávanie efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru v kombinácii s inhibítorom proteázy pozri nižšie uvedenú časť o ritonavire.
Bulgarian: За едновременното приложение на ефавиренц с ниска доза ритонавир в комбинация с протеазен инхибитор, вижте точката за ритонавир по-долу.
Slovak: K dispozícii sú údaje pochádzajúce od 286 pacientov, ktorí prešli na liek Atripla: 160 z nich predtým užívalo efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil a 126 z nich predtým užívalo Combivir a efavirenz.
Bulgarian: 160 преди това са получавали ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, а 126 преди това са получавали Combivir и ефавиренц.
Slovak: B alebo C sa tiež oboznámte s príslušným súhrnom charakteristických vlastností lieku pre tieto lieky.
Bulgarian: В случай на съпътстващата антивирусна терапия за хепатит B или C, моля, прочетете също Кратката характеристика на продукта и за тези лекарствени продукти.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Bulgarian: В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на HIV инфекцията.
Slovak: 1. Čo je Atripla a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atriplu 3. Ako užívať Atriplu
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Atripla 3.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atriplu Neužívajte Atriplu ak ste alergický na efavirenz, emtricitabín, tenofovir, tenofovir-dizoproxil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6. ak máte ťažké ochorenie pečene.
Bulgarian: Не приемайте Atripla ако сте алергични към ефавиренц, емтрицитабин, тенофовир, тенофовир дизопроксил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Pre súbežné podávanie efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru v kombinácii s inhibítorom proteázy pozri vyššie uvedenú časť o ritonavire.
Bulgarian: За едновременното приложение на ефавиренц с ниска доза ритонавир в комбинация с протеазен инхибитор, вижте точката за ритонавир по-горе.
Slovak: Súčasné podávanie efavirenzu s atazanavirom/ritonavirom sa neodporúča.
Bulgarian: Едновременното приложение на ефавиренц с атазанавир/ритонавир не се препоръчва.
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy Hyprolóza
Bulgarian: Ядро на таблетката Кроскармелоза натрий Хипролоза
Slovak: Súbežné užívanie výťažkov z ginkgo biloba sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение с екстракти от гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Slovak: B alebo C, ktorí sú liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou, je väčšie riziko vzniku ťažkých a potenciálne život ohrozujúcich pečeňových problémov.
Bulgarian: Пациенти с чернодробно заболяване, включително хроничен хепатит B или C, лекувани с комбинирани антиретровирусни лекарства, са по-застрашени от тежки и потенциално животозастрашаващи чернодробни проблеми.
Slovak: - stukovatenie pečene
Bulgarian: затлъстяване на черния дроб.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne ľudské údaje o účinkoch Atriply.
Bulgarian: Няма опит при хора за ефекта на Atripla.
Slovak: U pacientov liečených efavirenzom boli hlásené psychiatrické nežiaduce reakcie.
Bulgarian: Съобщава се за психични нежелани реакции при пациенти, лекувани с ефавиренц.
Slovak: LIEČIVÁ
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНИ
Slovak: Keď je indikované ukončenie liečby jednou zo zložiek lieku Atripla alebo keď je potrebná úprava dávky, sú k dispozícii samostatné prípravky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu.
Bulgarian: Когато е показано преустановяване лечението с един от компонентите на Atripla, или когато се налага промяна на дозата, съществуват отделни препарати, съдържащи ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Slovak: Ochorenie pečene
Bulgarian: Чернодробно заболяване
Slovak: (pozri časť 4.4).
Bulgarian: точка 4.5).
Slovak: 87 % (indukcia CYP3A4 alebo P-gp - účinok na grazoprevir)
Bulgarian: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 или P-gp индукция - ефект върху гразопревир)
Slovak: U pacientov s významnými základnými ochoreniami pečene nebola stanovená farmakokinetika, bezpečnosť a účinnosť Atriply (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Фармакокинетиката, безопасността и ефикасността на Atripla не са установени при пациенти със значими подлежащи чернодробни нарушения (вж. точка 5.2).
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa rezistencie na jednotlivé liečivá in vivo pozri v súhrne charakteristických vlastností lieku týchto zložiek.
Bulgarian: Моля, вижте Кратката характеристика на продукта на отделните компоненти за допълнителна информация относно in vivo резистентността към тези лекарствени продукти.
Slovak: Pri opätovnom nasadení Atriply sa odporúča použiť vhodné antihistaminiká a/alebo kortikosteroidy.
Bulgarian: Препоръчва се използване на подходящи антихистамини и/или кортикостероиди при възобновяване на лечението с Atripla.
Slovak: indinavir:
Bulgarian: Индинавир:
Slovak: ANTIDEPRESÍVA
Bulgarian: АНТИДЕПРЕСАНТИ
Slovak: Iné možné závažné vedľajšie účinky
Bulgarian: Други възможни сериозни нежелани реакции
Slovak: Poškodenie obličiek:
Bulgarian: Бъбречно увреждане:
Slovak: Ak sa analyzujú dve vetvy oddelene, hodnoty odpovede vo vetve s predchádzajúcou PI liečbou boli numericky nižšie pre pacientov prevedených na Atriplu [92,4
Bulgarian: Когато двете подгрупи се анализират поотделно, степента на повлияване при подгрупата с предхождащо ПИ-лечение е числено по-ниска при пациенти, преминали на Atripla [92,4 % срещу 94,0 % за PVR (анализ за чувствителност) съответно за Atripla и SBR пациентите
Slovak: Táto strata je spôsobená významným znížením plazmatických koncentrácií elbasviru/grazopreviru spôsobeným indukciou CYP3A4 alebo P-gp. Ďalšie informácie sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pre elbasvir/grazoprevir.
Bulgarian: Тази загуба се дължи на значителните понижения на плазмените концентрации на елбасвир/гразопревир поради индукция на CYP3A4 или P-gp.
Slovak: V štúdii HIV infikovaných narkomanov viedlo súbežné podanie efavirenzu s metadónom k zníženiu plazmatických hladín metadónu a k opioidným abstinenčným príznakom.
Bulgarian: При проучване на заразени с HIV наркомани, които прилагат наркотици интравенозно, едновременното прилагане на ефавиренц и метадон води до понижаване плазмените нива на
Slovak: Podanie Atriply s jedlom môže zvýšiť expozíciu efavirenzu (pozri časť 5.2) a môže viesť k zvýšeniu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Прилагането на Atripla с храна може да повиши експозицията на ефавиренц (вж. точка 5.2) и може да доведе до повишена честота на нежелани лекарствени реакции (вж. точка 4.8).
Slovak: akékoľvek známky kožnej vyrážky.
Bulgarian: - признаци като кожен обрив.
Slovak: rifabutín:
Bulgarian: Рифабутин:
Slovak: Hormonálnu antikoncepciu, ako pilulky na kontrolu počatia, injekčne podávanú antikoncepciu (napr.
Bulgarian: Хормонални контрацептиви, като например противозачатъчни хапчета, инжекционен контрацептив (например, Депо-Провера), или контрацептив имплантат (например, Импланон):
Slovak: Referencia: jednotlivé podanie tablety efavirenzu 600 mg, kapsuly emtricitabínu 200 mg a tablety tenofovirdizoproxilu 300 mg na lačno.
Bulgarian: Референт: еднократна доза от 600 mg ефавиренц таблетка, 200 mg емтрицитабин капсула и 300 mg тенофовир дизопроксил таблетка, приети на гладно.
Slovak: U menej ako 1 % pacientov liečených efavirenzom bola hlásená vyrážka ťažkého stupňa spojená s pľuzgiermi, mokvavou deskvamáciou alebo ulceráciou (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Тежък обрив, свързан с образуване на мехури, влажна десквамация или разраняване се наблюдава при по-малко от 1 % от пациентите лекувани с ефавиренц (вж. точка 4.8).
Slovak: Nedá sa však vylúčiť možnosť zvýšenej frekvencie a závažnosti nežiaducich účinkov súvisiacich s efavirenzom.
Bulgarian: Клиничното значение на подобна връзка не е известно; обаче, потенциалът за повишена честота и тежест на свързаните с ефавиренц нежелани лекарствени реакции не може да бъде изключен.
Slovak: Na stanovenie farmakokinetiky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu samostatne podaných pacientom infikovaným vírusom HIV boli použité samostatné liekové formy efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu.
Bulgarian: Отделните лекарствени форми на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат са използвани за определяне на фармакокинетиката на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, прилагани поотделно при HIV заразени пациенти.
Slovak: Didanozín: Súbežné podávanie Atriply a didanozínu sa neodporúča (pozri časť 4.4 a tabuľku 1).
Bulgarian: Едновременното приложение на Atripla и диданозин не се препоръчва (вж. точка 4.4 и Таблица 1).
Slovak: - alergická reakcia (precitlivenosť), ktorá môže spôsobiť závažné kožné reakcie (Stevensov
Bulgarian: алергична реакция (свръхчувствителност), която може да причини тежки кожни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън, еритема мултиформе, вижте точка 2)
Slovak: Sofosbuvir/velpatasvir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir:
Bulgarian: Софосбувир/велпатасвир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир:
Slovak: Ako užívať Atriplu
Bulgarian: Как да приемате Atripla
Slovak: *nižšia ako odporúčaná dávka darunavir:
Bulgarian: По-ниски от препоръчваната доза
Slovak: diltiazem:
Bulgarian: Дилтиазем:
Slovak: Pretože Atripla je fixnou kombináciou, nesmie sa podávať súbežne s inými liekmi obsahujúcimi rovnakú účinnú látku: emtricitabín alebo tenofovir-dizoproxil.
Bulgarian: Като фиксирана комбинация Atripla не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи същите активни вещества, емтрицитабин или тенофовир дизопроксил.
Slovak: Emtricitabín (n =
Bulgarian: Емтрицитабин (n = 45)
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém
Bulgarian: Нечести синдром на StevensJohnson, еритема мултиформе3, тежък обрив (< 1 %)
Slovak: Súbežné podávanie Atriply so sofosbuvirom/ velpatasvirom alebo sofosbuvirom/velpatasvi rom/voxilaprevirom sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Bulgarian: приложение на Atripla със софосбувир /велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/в оксилапревир не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Slovak: Atripla sa neodporúča pacientom so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min.).
Bulgarian: Atripla не се препоръчва при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 50 ml/min).
Slovak: Starší pacienti
Bulgarian: Възрастни
Slovak: Atriply a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru sa neodporúča (pozri časť 4.4 a tabuľku 1).
Bulgarian: Едновременното приложение на Atripla и софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир не се препоръчва (вж. точка 4.4 и Таблица 1).
Slovak: Počas liečby efavirenzom, emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom bol však hlásený závrat.
Bulgarian: При лечение с ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил обаче има съобщения за замайване.
Slovak: vigabatrín/efavirenz gabapentín/efavirenz
Bulgarian: Вигабатрин/ Ефавиренц Габапентин/ Ефавиренц
Slovak: Farmakokinetika
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
Slovak: Atripla môže znížiť hladinu antikonvulzív vo vašej krvi.
Bulgarian: Atripla може да понижи нивата на противогърчовите средства в кръвта Ви.
Slovak: U pacientov s osteoporózou, u ktorých existuje vysoké riziko zlomenín, sa majú zvážiť alternatívne režimy liečby.
Bulgarian: Алтернативна схема на лечение, трябва да се обмисли при пациенти с остеопороза, които са изложени на висок риск от фрактури..
Slovak: Rezistencia na efavirenz môže byť selektovaná in vitro a viedla k samostatným alebo mnohopočetným substitúciám aminokyselín v HIV-1 RT vrátane L100I, V108I, V179D a Y181C.
Bulgarian: Резистентност към ефавиренц може да бъде селектирана in vitro и води до единично или множествено заместване на аминокиселини в HIV-1 ОТ, включително L100I, V108I, V179D и Y181C. K103N е най-често наблюдаваното ОТ заместване във вирусни изолати от пациенти, които получават ребаунд на вирусния товар при клиничните изпитвания с ефавиренц.
Slovak: Zvýšené vystavenie tenofoviru môže zosilňovať nežiaduce účinky spojené s tenofovirdizoproxilom, vrátane poškodenia obličiek.
Bulgarian: Повишената експозиция на тенофовир може да потенциира нежелани реакции, които са свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни увреждания.
Slovak: Atripla a vigabatrín alebo gabapentín sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
Bulgarian: Atripla и вигабатрин или габапентин могат да се прилагат едновременно без адаптиране на дозата.
Slovak: artemeter:
Bulgarian: Артеметер:
Slovak: Veľmi časté hnačka, nauzea hnačka, vracanie, nauzea
Bulgarian: Много чести диария, гадене диария, повръщане, гадене
Slovak: Zastavenie liečby Atriplou u pacientov infikovaných HIV a zároveň aj HBV môže súvisieť s ťažkým akútnym zhoršením hepatitídy (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Преустановяването на терапията с Atripla при пациенти с коинфекция с HIV и HBV може да бъде свързано с тежки остри екзацербации на хепатита (вж. точка 4.4).
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest: Menej časté zvýšený kreatinín, proteínúria, proximálna renálna tubulopatia vrátane Fanconiho syndrómu
Bulgarian: Нечести повишен креатинин, протеинурея, проксимална бъбречна тубулопатия, включително синдром на Fanconi
Slovak: raltegravir/tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d./-)
Bulgarian: Ралтегравир/Тенофовир дизопроксил (400 mg b.i.d. / -)
Slovak: Keď bol indinavir 1 000 mg q8h podávaný s efavirenzom 600 mg q.d., bolo pozorované podobné zníženie v expozícii indinaviru.
Bulgarian: Подобно намаляване на експозициите на индинавир се наблюдава, когато индинавир 1 000 mg q8h се прилага с ефавиренц 600 mg q.d. (CYP3A4 индукция)
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460)
Bulgarian: Магнезиев стеарат (E572) Микрокристална целулоза (E460) Натриев лаурилсулфат
Slovak: Atripla je kombinácia fixnej dávky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilfumarátu.
Bulgarian: Atripla е фиксирана комбинация от ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: Съдържа натрий, вижте листовката за повече информация вижте листовката.
Slovak: Blokátory kalciového kanála diltiazem/efavirenz (240 mg q.d./600 mg q.d.)
Bulgarian: Блокери на калциевите канали Дилтиазем/ Ефавиренц (240 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovak: Atazanavir/ritonavir:
Bulgarian: Атазанавир/ритонавир:
Slovak: Polyvinylalkohol Mastenec
Bulgarian: Поли(винил алкохол) Талк
Slovak: Keď sa ukončí liečba Atriplou u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV a HBV, treba týchto pacientov dôkladne sledovať z dôvodu dôkazu exacerbácie hepatitídy (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Ако лечението с Atripla се преустанови при пациенти, които имат коинфекция с HIV и HBV, те трябва да бъдат под непрекъснато наблюдение за прояви на обостряне на хепатита (вж. точка 4.4).
Slovak: Ak užívate niektoré z týchto liečiv, váš lekár bude možno potrebovať skontrolovať hladinu antikonvulzívneho lieku vo vašej krvi, aby sa uistil, že počas užívania Atriply nie je ovplyvnená.
Bulgarian: Вашият лекар да провери нивото на противогърчовото лекарство в кръвта Ви, за да бъде сигурен, че то не е повлияно при едновременен прием с Atripla.
Slovak: karbamazepín/emtricitabín
Bulgarian: Карбамазепин/ Емтрицитабин
Slovak: Koncentrácie lopinaviru: ↓
Bulgarian: Воксилапревир:↓
Slovak: - Efavirenz je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
Bulgarian: Ефавиренц е ненуклеозиден инхибитор на обратна транскриптаза (ННИОТ) Емтрицитабин е нуклеозиден инхибитор на обратна транскриптаза (НИОТ)
Slovak: Vyššie koncentrácie tenofoviru by mohli potenciovať nežiaduce udalosti spojené s tenofovirom vrátane porúch obličiek.
Bulgarian: По-високите концентрации тенофовир могат да потенцират свързаните с тенофовир нежелани събития, включително нарушения на бъбреците.
Slovak: U pacientov v konečnom štádiu renálneho ochorenia (end-stage renal disease, ESRD) vyžadujúcich hemodialýzu sa expozícia lieku medzi dialýzami výrazne zvýšila počas 72 hodín na 53 μg•h/ml (19
Bulgarian: При пациенти с бъбречно заболяване в крайна фаза (ESRD) налагащо хемодиализа, лекарствената експозиция между сесиите се повишава значително за 72 часа до 53 μg•h/ml (19 %) при емтрицитабин, и за 48 часа до 42 857 ng•h/ml (29 %) при тенофовир.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 30 filmom obalených tabliet 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet
Bulgarian: 90 (3 бутилки по 30) филмирани таблетки
Slovak: 0,05, Fisherov presný test porovnávajúci skupinu s efavirenzom + emtricitabínom
Bulgarian: p-стойност < 0,05, Fisher's Exact test, сравняващ групата на ефавиренц + емтрицитабин + тенофовир дизопроксил с групата на ефавиренц + ламивудин/зидовудин сред всички пациенти.
Slovak: Zriedkavé zlyhanie pečene hepatická steatóza, hepatitída
Bulgarian: чернодробна стеатоза, хепатит
Slovak: 1), V179D (n =
Bulgarian: (n = 1), V179D (n = 1), и M230L (n = 1).
Slovak: Často hlásenými nežiaducimi účinkami u pacientov užívajúcich v klinických štúdiách efavirenz 600 mg denne sú príznaky, ktoré zahŕňajú, ale nie sú limitované na závrat, nespavosť, somnolenciu, poruchy koncentrácie a abnormálne sny.
Bulgarian: Симптоми включващи, но не ограничаващи се до замайване, безсъние, сънливост, намалена концентрация и патологични сънища, са често съобщавани в клиничната практика нежелани ефекти при пациенти, приемащи ефавиренц 600 mg дневно.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia CART vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Bulgarian: Заразени с HIV пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), могат да развият от възпалителна реакция до асимптоматична или резидуална опортюнистична инфекция.