FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kinder (im Alter von 2 bis 18 Jahren)
Spanish: Niños (entre 2 y 18 años)
German: • Agenesie des Septum pellucidum;
Spanish: • Agenesis del septum pellucidum;
German: Dies hängt von Ihrer individuellen Situation ab.
Spanish: Éste dependerá de su situación personal.
German: Ciclosporin A
Spanish: Ciclosporina A
German: Es wird empfohlen, 8 - 10 Tage nach dem ersten Test den zweiten Test durchzuführen.
Spanish: Se recomienda realizar una segunda prueba 8-10 días después de la primera.
German: Ihr Arzt wird Ihnen raten, welche Impfungen Sie erhalten können.
Spanish: Su médico le aconsejará las vacunas que le pueden poner.
German: Es ist daher möglich, dass Sie mehr Infektionen bekommen als gewöhnlich.
Spanish: Esto significa que puede contraer más infecciones de lo habitual.
German: In den Leitfäden soll auch erwähnt werden, dass Patienten dieses Arzneimittel keiner anderen Person weitergeben dürfen.
Spanish: Las guías también deben mencionar que los pacientes no deben dar este medicamento a cualquier otra persona.
German: Der verschreibende Arzt soll sich an die nationalen Richtlinien zur Grippeimpfung halten.
Spanish: El médico deberá observar las directrices nacionales para la vacunación contra la gripe.
German: • Sie planen schwanger zu werden.
Spanish: • Tiene intención de quedarse embarazada.
German: Schritt 2 a.
Spanish: Paso 2. a.
German: • Es wird morgens 1 g und abends 1 g verabreicht.
Spanish: • Se administrará 1 g por la mañana y 1 g por la noche.
German: Schritt 1 a.
Spanish: Paso 1. a.
German: Drehen Sie die gesamte Einheit (Flasche und Dispenser - siehe Bild unten) um.
Spanish: Ponga boca abajo la unidad entera (frasco y dispensador - ver abajo dibujo).
German: Ihr Arzt wird regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um folgende Veränderungen zu überprüfen:
Spanish: Su médico realizará análisis de sangre regularmente, para controlar cualquier cambio en:
German: Die Ergebnisse aller Schwangerschaftstests sollen mit den Patientinnen besprochen werden.
Spanish: Los resultados de todas las pruebas de embarazo se deben analizar con la paciente.
German: Das Risiko scheint hierbei eher von der Intensität und der Dauer der Immunsuppression als von der Verwendung eines bestimmten Mittels abzuhängen.
Spanish: El riesgo parece estar relacionado con la intensidad y la duración de la inmunosupresión más que con el uso de un fármaco determinado.
German: Die folgenden Missbildungen wurden am häufigsten berichtet:
Spanish: Las siguientes malformaciones se notificaron con más frecuencia:
German: • Es ist in Packungen mit 4 Durchstechflaschen erhältlich.
Spanish: • Está disponible en envases de 4 viales.
German: Herstellung der Suspension
Spanish: Preparación de la suspensión
German: Die Notwendigkeit, eine Schwangerschaft zu planen, wird betont.
Spanish: Se remarcará la necesidad de planificar un embarazo.
German: Sie reichen nicht aus, um Dosierungsvorschläge zu machen, und daher wird eine Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Spanish: Estos son insuficientes para realizar recomendaciones posológicas y por consiguiente, no se recomienda su uso en este grupo de edad.
German: Versuchen Sie das trockene Pulver nicht einzuatmen.
Spanish: Intente no inhalar el polvo seco.
German: Die in diesem Abschnitt gelieferten Informationen unterstützen das richtige Verständnis des Risikos und erklären die Gründe für die folgenden Schwangerschaftsverhütungsmaßnahmen.
Spanish: La información proporcionada en esta sección facilitará un conocimiento correcto del riesgo y explicará la justificación de las siguientes medidas de prevención de embarazo.
German: Aus diesem Grund besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Hautkrebs.
Spanish: Por este motivo, hay mayor riesgo de padecer cáncer de piel.
German: Patienten, die orale Kontrazeptiva einnehmen
Spanish: Pacientes que toman anticonceptivos orales
German: Nehmen Sie es anschließend wieder zu den gewohnten Zeiten ein.
Spanish: Después continúe tomándolo a las horas habituales.
German: • Ciclosporin und Corticosteroide.
Spanish: • Ciclosporina y corticosteroides.
German: Berechnungen anhand von tierexperimentellen Daten zeigen, dass die Höchstmenge MPA, die möglicherweise auf Frauen übertragen werden könnte, so gering ist, dass sie wahrscheinlich keine Auswirkung haben würde.
Spanish: Los cálculos basados en datos en animales muestran que la cantidad máxima de MPA que potencialmente podría ser transferida a la mujer es tan baja que es poco probable que tenga un efecto.
German: Übliche Probleme
Spanish: Problemas frecuentes
German: • Nehmen Sie keine Kapseln ein, die zerbrochen oder beschädigt sind.
Spanish: • No tome ninguna cápsula que se haya roto o abierto.
German: • Wenn Sie schlucken können, wird Ihnen dieses Arzneimittel oral verabreicht.
Spanish: • Cuando pueda tragar, se le administrará el medicamento por vía oral.
German: • Sie erhalten das Arzneimittel für mindestens 4 Tage.
Spanish: • Se le administrará el medicamento durante al menos 4 días.
German: Zubereitung der Infusionslösung (6 mg/ml)
Spanish: Preparación de la Solución de Perfusión (6 mg/ml)
German: Norfloxacin und Metronidazol
Spanish: Norfloxacino y metronidazol
German: Es werden Details über die Art und das Ausmaß des Risikos in Übereinstimmung mit der zur Verfügung gestellten Fachinformation bereitgestellt.
Spanish: Proporcionará detalles sobre la naturaleza y la magnitud del riesgo en línea con la información proporcionada en la Ficha Técnica.
German: Die Behandlung wird dann zu den gewohnten Zeiten fortgesetzt.
Spanish: Su tratamiento continuará después a las horas habituales.
German: • Sie Sex haben, ohne eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden.
Spanish: • Ha tenido relaciones sexuales sin usar un método anticonceptivo eficaz.
German: Diese Leitfäden sollen folgende Bereiche umfassen:
Spanish: Estas guías deben cubrir las siguientes áreas:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14. Februar 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. März 2006
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14 de febrero de 1996 Fecha de la última renovación de la autorización: 13 de marzo de 2006
German: Wenn Sie es selber herstellen müssen, befolgen Sie die folgenden Schritte:
Spanish: Si necesita hacerlo usted mismo, siga las instrucciones descritas a continuación:
German: AcMPAG ist pharmakologisch wirksam und steht im Verdacht, für einige der Nebenwirkungen von MMF verantwortlich zu sein (Diarrhö, Leukopenie).
Spanish: El AcMPAG tiene actividad farmacológica y se sospecha que es responsable de alguno de los efectos adversos del MMF (diarrea, leucopenia).
German: Der Anteil der Patienten mit CMV-Virämie/Syndrom betrug 13,5 %.
Spanish: La proporción de pacientes con viremia/síndrome por CMV fue del 13,5 %.
German: Die Notwendigkeit für nachfolgende Schwangerschaftstests während einer Behandlung wird ebenfalls erklärt.
Spanish: Se explicará también la necesidad de pruebas de embarazo posteriores durante el tratamiento.
German: • In dieser Packungsbeilage wird der kürzere Name CellCept verwendet.
Spanish: • En este prospecto se utiliza el nombre abreviado de CellCept.
German: • Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Immunsuppressiva".
Spanish: • Pertenece a un grupo de medicamentos denominado "inmunosupresores".
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von CellCept
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de CellCept
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AA06
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes inmunosupresores, código ATC: L04AA06
German: Das multidrug resistance protein 1 (MDR1) kann auch MPA transportieren, aber dessen Einfluss scheint auf den Resorptionsprozess beschränkt zu sein.
Spanish: La proteína 1 resistente a múltiples fármacos (MDR1) también es capaz de transportar MPA, pero su contribución parece estar limitada al proceso de absorción.
German: • Vermischen Sie das Arzneimittel nicht mit einer anderen Flüssigkeit, wenn Sie es schlucken.
Spanish: • No mezcle el medicamento con ningún líquido mientras lo traga.
German: CellCept wird normalerweise von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal im Krankenhaus verabreicht.
Spanish: CellCept normalmente se administra por un médico o enfermero en un hospital.
German: MPA ist ein stark wirksames Teratogen.
Spanish: MPA es un potente teratógeno.
German: Ihr Arzt kann mehr als einen Schwangerschaftstest verlangen, um sicherzugehen, dass Sie vor Beginn der Behandlung nicht schwanger sind.
Spanish: Su médico, puede solicitarle más de una prueba de embarazo para asegurar que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento.
German: • CellCept enthält Aspartam.
Spanish: • CellCept contiene aspartamo.
German: Was ist CellCept und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es CellCept y para qué se utiliza
German: Potenzielle Interaktionen
Spanish: Posibles interacciones
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSpara este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Zusätzlich gab es einzelne Berichte über folgende Missbildungen:
Spanish: Además, ha habido notificaciones aisladas de las siguientes malformaciones:
German: Verwenden Sie die Suspension nicht mehr nach diesem Verfalldatum.
Spanish: No usar la suspensión una vez vencida esta fecha de caducidad.
German: Zu folgenden Antibiotika liegen Informationen vor:
Spanish: La información sobre los siguientes antibióticos está disponible:
German: Der Flaschenadapter sollte in der Flasche bleiben.
Spanish: El adaptador del frasco debe permanecer en el frasco.
German: • schützende Kleidung tragen, die auch Ihren Kopf, Ihren Hals und Ihre Arme und Beine bedeckt
Spanish: • el uso de ropa apropiada que le proteja y que también cubra su cabeza, cuello, brazos y piernas
German: Arzneimittel, die den enterohepatischen Kreislauf beeinflussen (z. B. Colestyramin, Ciclosporin A, Antibiotika)
Spanish: Medicamentos que interfieren con la recirculación enterohepática (por ejemplo, colestiramina, ciclosporina A, antibióticos)
German: • Nehmen Sie das Ende des Dispensers direkt in den Mund und schlucken Sie das Arzneimittel.
Spanish: • Ponga directamente el dispensador en la boca y trague el medicamento.
German: Gesonderte Leitfäden für Ärzte und Patienten sollen zur Verfügung gestellt werden.
Spanish: Se deben proporcionar guías separadas para profesionales sanitarios y para pacientes.
German: • CellCept enthält Sorbitol (einen Zucker).
Spanish: • CellCept contiene sorbitol (un tipo de azúcar).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Verhütungsmethode, die für Sie am besten geeignet ist.
Spanish: Consulte con su médico para ver cuál es el método anticonceptivo más adecuado para usted.
German: Das Risiko einer Bronchiektasie kann mit einer Hypogammaglobulinämie assoziiert oder eine direkte Auswirkung auf die Lunge sein.
Spanish: El riesgo de bronquiectasias puede estar relacionado con hipogammaglobulinemia o con un efecto directo sobre el pulmón.
German: Das Schulungsmaterial soll folgende Kernelemente enthalten:
Spanish: Los materiales informativos de seguridad deben contener los siguientes elementos clave:
German: Die Patientinnen sind darauf hinzuweisen, dass sie ihren Arzt sofort benachrichtigen müssen, falls sie schwanger geworden sind.
Spanish: Debe indicarse a las pacientes que consulten inmediatamente a su médico en caso de quedar embarazadas.
German: (100 Kapseln)
Spanish: (100 cápsulas)
German: Versuchen Sie ebenfalls, Kontakt mit Ihrer Haut, Ihrem Mund und Ihrer Nase zu vermeiden.
Spanish: Intente también que no entre en contacto con su piel, interior de la boca o nariz.
German: Es wird erklärt, dass, obwohl dieser Leitfaden sehr wichtig ist, er keine vollumfängliche Information über Mycophenolatmofetil enthält und dass die Fachinformation (für Angehörige von Gesundheitsberufen) und die Packungsbeilage (für Patienten), die mit dem Arzneimittel ausgehändigt wird, ebenfalls sorgfältig zu lesen ist.
Spanish: Explicará que, aunque esta guía es muy importante no proporciona toda la información sobre micofenolato mofetilo y que se debe leer detenidamente la Ficha Técnica (para profesionales sanitarios) y el prospecto (pacientes) que se proporcionan con el medicamento.
German: (300 Kapseln)
Spanish: (300 cápsulas)
German: Es wird erklärt, dass basierend auf einer Bewertung des individuellen NutzenRisiko-Verhältnisses die richtige Vorgehensweise von Fall zu Fall im Gespräch zwischen dem behandelnden Arzt und dem Patienten bestimmt wird.
Spanish: Se explicará que la línea de acción adecuada, basada en una evaluación del beneficio-riesgo individual, se determinará caso a caso mediante una discusión entre el médico y la paciente.
German: Es können Nebenwirkungen, die den Körper allgemein betreffen, bei Ihnen auftreten.
Spanish: Se pueden presentar efectos adversos de tipo general que afecten a todo su cuerpo.
German: Vorzugsweise sind zwei ergänzende Formen der Kontrazeption gleichzeitig anzuwenden.
Spanish: Se recomienda el uso simultáneo de dos métodos anticonceptivos complementarios.
German: • Die verabreichte Dosis hängt von der Größe des Kindes ab.
Spanish: • La dosis varía en función de la talla del niño.
German: • Probleme mit den Nebenhöhlen.
Spanish: • problemas en los senos nasales.
German: In allen Studienarmen erhielten die Patienten auch Cyclosporin und Corticosteroide.
Spanish: En todos los brazos de tratamiento los pacientes recibieron también ciclosporina y corticoesteroides.
German: * enthält Phenylalanin entsprechend 2,78 mg/5 ml Suspension.
Spanish: *contiene una cantidad de fenilalanina equivalente a 2,78 mg/5 ml de suspensión.
German: Trimethoprim/Sulfamethoxazol Es wurde keine Auswirkung auf die Bioverfügbarkeit von MPA beobachtet.
Spanish: Trimetoprim/sulfametoxazol No se observó ningún efecto sobre la biodisponibilidad del MPA.
German: • Agenesie des olfaktorischen Nervs.
Spanish: • Agenesia de nervio olfatorio.
German: Es wird empfohlen, die Suspension vor Abgabe an den Patienten von einem Apotheker herstellen zu lassen
Spanish: Se recomienda que la suspensión sea reconstituida por el farmacéutico antes de la dispensación al paciente
German: Es ist nicht bekannt, ob MPA in den Samen gelangt.
Spanish: Se desconoce si MPA está presente en el semen.
German: Die schwerwiegendsten Infektionen waren Sepsis, Peritonitis, Meningitis, Endokarditis, Tuberkulose und atypische mykobakterielle Infektion.
Spanish: Las infecciones más graves fueron sepsis, peritonitis, meningitis, endocarditis, tuberculosis e infección por micobacteria atípica.
German: Ihr Arzt wird Sie mündlich informieren und Ihnen eine gedruckte Informationsbroschüre mitgeben, die insbesondere auf die Wirkungen von Mycophenolat auf ungeborene Babys eingeht.
Spanish: Su médico le explicará y le dará información escrita, en particular sobre los efectos de micofenolato en bebés no nacidos.
German: Probleme des Harntrakts wie: • Blut im Urin.
Spanish: Problemas urinarios como: • sangre en la orina.
German: Üblicherweise stellt Ihr Apotheker das Arzneimittel für Sie her.
Spanish: Su farmacéutico normalmente le reconstituirá el medicamento.
German: • Die Notwendigkeit, eine fetale Exposition zu verhindern: Vorgaben zur Verhütung für Patienten im fortpflanzungsfähigen Alter vor, während und nach einer Behandlung mit Mycophenolatmofetil.
Spanish: • La necesidad de evitar una exposición fetal: Necesidades de anticonceptivos para pacientes con capacidad reproductiva antes, durante y después del tratamiento con micofenolato mofetilo.
German: Drehen Sie die gesamte Einheit wieder richtig herum.
Spanish: Ponga boca arriba la unidad entera.
German: CellCept sollte in Verbindung mit anderen Arzneimitteln verwendet werden:
Spanish: CellCept debe utilizarse junto con otros medicamentos:
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft.
Spanish: No tome este medicamento si le pasa algo de lo mencionado arriba.
German: Zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen
Spanish: Precauciones adicionales
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte [Periodic Safety Update Reports (PSURs)]
Spanish: • - Informes periódicos de seguridad (IPS)
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen über die Risiken im Falle einer Schwangerschaft und die alternativen Behandlungsmöglichkeiten sprechen, die Ihnen zur Verfügung stehen, um eine Abstoßung Ihres verpflanzten Organs zu verhindern, wenn:
Spanish: Su médico le hablará sobre los riesgos y las alternativas de tratamiento que puede tomar para prevenir el rechazo del órgano transplantado si:
German: Teratogene Wirkungen
Spanish: Efectos teratogénicos
German: Der größte Teil (ca. 87 %) der verabreichten Dosis wird als MPAG mit dem Urin ausgeschieden.
Spanish: La mayor parte de la dosis administrada (alrededor del 87 %) se excreta por la orina en forma de MPAG.
German: Wenn es bei Transplantaten verstorbener Spender nicht möglich ist, zwei Tests im Abstand von 8 - 10 Tagen vor Behandlungsbeginn durchzuführen (aufgrund der zeitlich nicht planbaren Verfügbarkeit eines Transplantats), muss ein Schwangerschaftstest unmittelbar vor Behandlungsbeginn und ein weiterer Test 8 - 10 Tage danach durchgeführt werden.
Spanish: Para transplantes procedentes de donantes fallecidos, si no es posible realizar dos pruebas 8-10 días antes de iniciar el tratamiento (debido al momento en el que el órgano a transplantar está disponible), se debe realizar un test de embarazo inmediatamente antes de empezar el tratamiento y otro test 8-10 días después.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrundegelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Spanish: La categoría de frecuencia correspondiente para cada reacción adversa al medicamento está basada en la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
German: Filmtabletten (Tabletten).
Spanish: Comprimidos recubiertos con película (comprimidos).
German: Schütteln Sie vor jedem Gebrauch die verschlossene Flasche ca. 5 Sekunden lang.
Spanish: Antes de cada uso agite bien el frasco cerrado durante unos 5 segundos.
German: Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass Ihre Verhütungsmethode nicht wirksam war oder Sie die Einnahme der Pille zur Verhütung vergessen haben.
Spanish: Consulte con su médico lo antes posible si cree que su método anticonceptivo puede no haber sido efectivo o si ha olvidado tomar la pildora anticonceptiva.
German: • Antibiotika - angewendet zur Behandlung bakterieller Infektionen
Spanish: • antibióticos - usados para tratar infecciones bacterianas
German: Die Serumspiegel von LH, FSH und Progesteron wurden nicht signifikant beeinflusst.
Spanish: Los niveles séricos de LH, FSH y progesterona no se vieron afectados significativamente.
German: Wie viel ist einzunehmen?
Spanish: Cantidad que tiene que tomar
German: Wenn Sie sich schwindelig, benommen oder verwirrt fühlen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal und führen Sie kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis es Ihnen besser geht.
Spanish: Si se siente somnoliento, adormecido o confundido, hable con su médico o enfermera y no conduzca ni use herramientas o máquinas hasta que se sienta mejor.
German: CellCept Kapseln sollten nur Patienten mit einer Körperoberfläche von mindestens 1,25 m2 verordnet werden.
Spanish: Las cápsulas de CellCept deben prescribirse únicamente a pacientes con una superficie corporal de 1,25 m2 como mínimo.
German: Probleme des Nervensystems wie:
Spanish: Problemas del sistema nervioso como:
German: Die Behandlung mit CellCept soll von entsprechend qualifizierten Transplantationsspezialisten eingeleitet und fortgeführt werden.
Spanish: El tratamiento con CellCept debe ser iniciado y mantenido por especialistas debidamente cualificados en trasplantes.
German: • Während Ihrer gesamten Behandlung mit CellCept
Spanish: • Durante todo el tratamiento con CellCept
German: Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise von CellCept beeinflussen.
Spanish: También otros medicamentos pueden afectar a la forma en la que CellCept actúa.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss den Inhalt und das Format des Schulungsprogramms und einen Nachbeobachtungsfragebogen bei Schwangerschaften, einschließlich der Kommunikationsmedien, der Verteilungsmodalitäten und jegliche andere Aspekte des Programms mit der zuständigen nationalen Behörde vereinbaren.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar con las autoridades nacionales competentes el contenido y el formato del programa educacional y un cuestionario de seguimiento de embarazo, incluyendo el medio de comunicación, la modalidad de distribución, y cualquier otro aspecto del programa.
German: • Nehmen Sie Ihre Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.
Spanish: • Tragar los comprimidos enteros con un vaso de agua.
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
German: Schwangerschaftstests sollen wiederholt werden, falls klinisch indiziert (z. B. nachdem eine Verhütungslücke berichtet wurde).
Spanish: Se deben repetir las pruebas de embarazo según se requiera clinicamente (p.ej. después de que se informe de alguna interrupción en la anticoncepción).
German: Eine Grippeimpfung könnte vorteilhaft sein.
Spanish: Se debe considerar la vacunación contra la gripe.
German: Ziehen Sie den Kolben des Dispensers langsam auf.
Spanish: Saque el émbolo lentamente.
German: • Beratung von Patienten: Dieser Abschnitt wird die Bedeutung einer vollständigen Information und eines laufenden Austauschs zwischen Patient und Arzt über die Risiken bei einer Schwangerschaft im Zusammenhang mit Mycophenolatmofetil und die entsprechenden Strategien zu dessen Minimierung hervorheben, einschließlich - gegebenenfalls - alternativer Behandlungsmöglichkeiten.
Spanish: • Asesoramiento de los pacientes: esta sección enfatizará la importancia de un diálogo riguroso, informativo y permanente entre el paciente y el profesional sanitario sobre los riesgos de embarazo asociados con micofenolato mofetilo y las estrategias de minimización relevantes incluyendo las opciones de tratamiento alternativas si corresponde.
German: Kinder und Jugendliche Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos.
German: MPA ist ein hoch wirksamer, selektiver, nicht kompetitiver und reversibler Hemmer der Inosinmonophosphat-Dehydrogenase und hemmt daher den De-novo-Weg der Guanosin-Nucleotidsynthese, ohne in die DNA eingebaut zu werden.
Spanish: El MPA es un inhibidor potente, selectivo, no competitivo y reversible de la inosin monofosfato deshidrogenasa; inhibe, por tanto, la síntesis de novo del nucleótido guanosina, sin incorporación al ADN.
German: Vorgaben zur Verhütung für sexuell aktive männliche Patienten (einschließlich Männer mit Vasektomie) und weibliche Patientinnen im gebärfähigen Alter werden dargelegt.
Spanish: Se explicarán las necesidades de anticonceptivos en varones sexualmente activos (incluidos aquellos sometidos a una vasectomía) y para pacientes mujeres en edad fértil.