FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 settembre 2007 Data del rinnovo più recente: 28 agosto 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 september 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 28 augusti 2017
Italian: La durata del trattamento si deve basare sulla risposta clinica del paziente.
Swedish: Behandlingstiden bör baseras på patientens kliniska respons.
Italian: Questo medicinale contiene fruttosio (un tipo di zucchero).
Swedish: Detta läkemedel innehåller fruktos (en typ av socker).
Italian: La soluzione ricostituita ha un pH da 3,5 a 5,5.
Swedish: Den beredda lösningen har ett pH-värde 3,5 till 5,5.
Italian: Entrambi i regimi posologici sono stati ben tollerati da questi pazienti.
Swedish: Båda behandlingarna tolererades väl av dessa patienter.
Italian: Il tempo della ricostituzione può durare fino a 5 minuti.
Swedish: Beredningstiden kan ta upp till 5 minuter.
Italian: Questo richiederà almeno 1,5 ore per la dose di mantenimento e 3 ore per la dose da carico.
Swedish: Detta tar minst 1,5 timme för underhållsdosen och 3 timmar för startdosen.
Italian: Una risposta globale di successo richiedeva il miglioramento clinico e l'eradicazione microbiologica.
Swedish: För framgångsrikt, globalt svar krävdes klinisk förbättring och mikrobiologisk utläkning.
Italian: Conservare in frigorifero (2C-8C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2C-8C).
Italian: Come con qualsiasi sovradosaggio, devono essere utilizzate le necessarie misure di supporto generali.
Swedish: Liksom vid all överdosering bör allmänna, stödjande åtgärder vidtas vid behov.
Italian: C. albicans Specie non-albicans
Swedish: C. albicansd Non-albicans-arter
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ECALTA nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono stati definiti.
Swedish: Säkerhet och effekt för ECALTA för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Italian: Effetti indesiderati di frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stimata in base ai dati disponibili) sono:
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgänglig data) är:
Italian: Non le deve essere somministrata dal medico una dose doppia.
Swedish: Du ska inte ges en dubbel dos av din läkare.
Italian: Nella tabella sottostante sono riportati i volumi necessari per ogni dose.
Swedish: Nedanstående tabell visar de volymer som krävs för varje dos.
Italian: Negli studi effettuati in pazienti con dosi multiple, la clearance del farmaco è stata leggermente più veloce (circa 22 %) negli uomini.
Swedish: I flerdosstudier på patienter var läkemedlets clearance något snabbare (cirka 22 %) hos män.
Italian: * Vedere paragrafo 4.4.
Swedish: * Se avsnitt 4.4.
Italian: Questi medicinali vengono utilizzati per trattare infezioni fungine gravi.
Swedish: Dessa läkemedel används vid behandling av allvarliga svampinfektioner.
Italian: Non rilevante.
Swedish: Ej relevant.
Italian: Poiché questo medicinale le verrà somministrato sotto attenta supervisione medica, è improbabile che una dose possa essere dimenticata.
Swedish: Eftersom du kommer att stå under noggrann övervakning när du behandlas med detta läkemedel, är det osannolikt att en dos kan glömmas bort.
Italian: Nell'analisi sono stati inclusi in totale 129 pazienti.
Swedish: Sammanlagt 129 patienter ingick i analysen.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Swedish: Patienter med sällsynta, ärftliga problem med fruktosintolerans bör inte ta detta läkemedel.
Italian: Attività in vivo
Swedish: Aktivitet in vivo
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo di contraccezione adeguato.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör använda ett effektivt preventivmedel.
Italian: Per l'importanza clinica di questi dati, vedere "Efficacia e sicurezza clinica".
Swedish: Angående den kliniska relevansen av dessa fynd se "Klinisk effekt och säkerhet".
Italian: Il punteggio APACHE II medio è stato di 14,9 (range 2-44).
Swedish: Den genomsnittliga APACHE IIpoängen var 14,9 (spännvidd 2 - 44).
Italian: La maggior parte dei pazienti presentava solo candidemia.
Swedish: De flesta patienterna hade endast candidemi.
Italian: Nell'analisi sono stati inclusi in totale 46 pazienti.
Swedish: Sammanlagt 46 patienter ingick i analysen.
Italian: I dati di efficacia, sia globali sia relativi ad i vari sottogruppi, sono riportati di seguito nella Tabella 3.
Swedish: Effektdata, både totalt sett och i olika subgrupper, framgår av Tabell 3 nedan.
Italian: Requisiti di diluizione per la somministrazione di ECALTA
Swedish: Spädningskrav för administrering av ECALTA
Italian: I pazienti sono stati seguiti per sei settimane oltre il completamento di tutta la terapia.
Swedish: Patienterna följdes under sex veckor efter att all behandling avslutats.
Italian: ECALTA impedisce il normale sviluppo delle pareti delle cellule fungine.
Swedish: ECALTA förhindrar normal utveckling av svampcellväggen.
Italian: E' stata osservata una bassa variabilità intersoggetto nell'esposizione sistemica (coefficiente di variazione ~25 %).
Swedish: Låg variabilitet i den systemiska exponeringen mellan individerna (variationskoefficient ~25 %) observerades.
Italian: Candida albicans Candida glabrata Candida tropicalis Candida krusei Candida parapsilosis Altre Candida spp.
Swedish: Candida albicans Candida glabrata Candida tropicalis Candida krusei Candida parapsilosis Övriga Candida spp.
Italian: Ipersensibilità ad altri medicinali della classe delle echinocandine.
Swedish: Överkänslighet mot andra läkemedel i echinocandinklassen.
Italian: Fluconazolo Differenza tra i gruppi ( 95 % IC)
Swedish: Skillnad mellan grupperna ( 95% CI)
Italian: Altri medicinali ed ECALTA
Swedish: Andra läkemedel och ECALTA
Italian: Nella maggior parte dei casi clinici è coinvolto il trattamento con caspofungina.
Swedish: De flesta kliniska fall involverar behandling med caspofungin.
Italian: Effetti indesiderati gravi - informi immediatamente il medico o un altro operatore sanitario se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti:
Swedish: Allvarliga biverkningar - informera läkare eller annan sjukvårdspersonal omedelbart om något av följande inträffar:
Italian: Anidulafungina è ampiamente legata (> 99 %) alle proteine plasmatiche.
Swedish: Anidulafungin har en omfattande bindning (>99 %) till humana plasmaproteiner.
Italian: ECALTA non è raccomandato durante la gravidanza a meno che il beneficio per la madre non sia chiaramente superiore al potenziale rischio per il feto.
Swedish: Ecalta rekommenderas inte under graviditet såvida inte nyttan för modern klart överväger den potentiella risken för fostret.
Italian: Scala Apache II ≤ 20 Scala Apache II  20
Swedish: Apache II-poäng ≤20 Apache II-poäng 20
Italian: Il medico stabilirà la durata del trattamento e la quantità di ECALTA che riceverà ogni giorno e controllerà la risposta al trattamento e la sua condizione.
Swedish: Läkaren bestämmer hur länge du ska behandlas och hur mycket ECALTA du ska få varje dag, och kommer att kontrollera hur du reagerar på behandlingen och hur du mår.
Italian: La maggior parte dei pazienti ha riportato un punteggio ≤ 20 della scala APACHE II e un numero molto esiguo di pazienti era neutropenico.
Swedish: Majoriteten av patienterna hade Apache II-poäng ≤20, och mycket få hade neutropeni.
Italian: Trattamento delle candidiasi invasive in pazienti adulti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Swedish: Behandling av invasiv candidiasis hos vuxna patienter (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Italian: ECALTA non deve essere somministrato ai pazienti al di sotto di 18 anni.
Swedish: ECALTA ska inte ges till barn under 18 år.
Italian: In uno studio clinico con dose singola, anidulafungina (~88 mg) radiomarcata (
Swedish: I en klinisk studie gavs en engångsdos radioaktivt märkt (
Italian: ECALTA appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati echinocandine.
Swedish: ECALTA tillhör en grupp läkemedel som kallas echinocandiner.
Italian: Che cos'è ECALTA e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare ECALTA Come usare ECALTA
Swedish: Vad ECALTA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder ECALTA Hur du tar ECALTA
Italian: Contatti immediatamente il medico se inizia una gravidanza durante il trattamento con ECALTA.
Swedish: Kontakta genast läkaren om du blir gravid medan du behandlas med ECALTA.
Italian: In generale, la terapia con gli antimicotici deve proseguire per almeno 14 giorni dopo l'ultima coltura positiva.
Swedish: Behandlingstid I allmänhet bör behandling mot svampinfektion pågå i minst 14 dagar efter den sista positiva odlingen.
Italian: E' importante sottolineare che gli studi in vitro non escludono completamente la possibilità di interazioni in vivo.
Swedish: Observera att in vitro-studier inte fullständigt utesluter eventuella in vivo-interaktioner.
Italian: CHE COS'È ECALTA E A COSA SERVE
Swedish: Vad ECALTA är och vad det används för
Italian: La mortalità per tutte le cause al 28° giorno è stata di 10/35 (28,6%).
Swedish: Mortalitet av alla orsaker dag 28 var 10/35 (28,6 %).
Italian: L'emivita di degradazione in vitro di anidulafungina in condizioni fisiologiche è di circa 24 ore.
Swedish: Nedbrytningshalveringstiden för anidulafungin in vitro under fysiologiska förhållanden är cirka 24 timmar.
Italian: La risposta globale di successo è stata definita come successo sia clinico sia microbiologico EOIVT, End of Intravenous Treatment (fine del trattamento per via endovenosa); EOT, End of All Treatment (fine di tutti i trattamenti)
Swedish: Global framgångsrik respons definierades som både klinisk och mikrobiologisk framgång EOIVT, slutet på intravenös behandling (End of Intravenous Treatment); EOT, slut på all behandling (End of All Treatment)
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il {MM/AAAA}
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Italian: La clearance di anidulafungina è di circa 1 l/h.
Swedish: Clearance för anidulafungin är cirka 1 liter/timme.
Italian: La maggior parte dei pazienti presentava solo candidemia (84,8%; 39/46).
Swedish: De flesta av patienterna hade endast candidemi (84,8 %; 39/46).
Italian: - se è allergico ad anidulafungina, ad altre echinocandine (ad es. caspofungina acetato) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: - om du är allergisk mot anidulafungin, andra echinocandiner (t.ex. kaspofunginacetat) eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: I pazienti sono stati trattati per almeno 14 giorni.
Swedish: Patienterna behandlades i minst 14 dagar.
Italian: In generale, il trattamento deve proseguire per almeno 14 giorni dall'ultimo giorno in cui la Candida è stata individuata nel sangue.
Swedish: I allmänhet behandlas du i minst 14 dagar efter sista dagen då Candida påträffats i ditt blod.
Italian: Dose Numero di flaconcini di polvere
Swedish: Antal flaskor med pulver
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della posologia in pazienti adulti in relazione a sesso di appartenenza, peso, etnia, positività per l'HIV o nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för vuxna patienter med hänsyn till kön, vikt, etnicitet, HIV-positivitet eller äldre (se avsnitt 5.2).
Italian: La decisione se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Ecalta deve essere presa tenendo conto del beneficio dell'allattamento per il bambino e del beneficio della terapia per la donna.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Ecalta efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Italian: Duecentocinquantasei pazienti, di età compresa tra 16 e 91 anni, sono stati randomizzati al trattamento ed hanno ricevuto almeno una dose del farmaco in studio.
Swedish: 256 patienter i åldrarna 16 till 91 år randomiserades till behandling och fick minst en dos av studieläkemedlet.
Italian: Intervalli di confidenza del 98,3 %, per confronti multipli effettuati in tempi successivi tramite analisi post-hoc.
Swedish: 98,3 % konfidensintervall, justerat post hoc för multipla jämförelser av sekundära tidpunkter.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di utilizzare questo medicinale.
Swedish: Om din läkare har sagt att du är överkänslig mot vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Italian: ECALTA non è dializzabile.
Swedish: ECALTA är inte dialyserbart.
Italian: Le concentrazioni di anidulafungina sono scese al di sotto dei limiti inferiori della quantificazione 6 giorni dopo la somministrazione.
Swedish: Anidulafunginkoncentrationerna föll under de nedre kvantifieringsgränserna 6 dagar efter dosering.
Italian: EUCAST non ha determinato breakpoints non specie-correlati per anidulafungina
Swedish: EUCAST har inte fastställt icke artrelaterade brytpunkter för anidulafungin
Italian: In presenza di ECALTA, le cellule fungine hanno pareti cellulari incomplete o difettose e questo le rende fragili o incapaci di crescere.
Swedish: Svampceller som har utsatts för ECALTA har ofullständiga eller defekta cellväggar som gör dem ömtåliga eller oförmögna att växa.
Italian: Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
Italian: Anidulafungina presenta una clearance renale trascurabile (< 1%).
Swedish: Anidulafungin har försumbart njurclearance (<1 %).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, se ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti al paragrafo 5.2, ma non è possibile dedurne lo schema terapeutico raccomandato.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Italian: La maggior parte dei pazienti presentava solo candidemia (85,7%).
Swedish: De flesta patienterna hade endast candidemi (85,7 %).
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas eller ges samtidigt med andra läkemedel eller elektrolyter förutom dem som nämns under avsnitt 6.6.
Italian: ECALTA contiene fruttosio
Swedish: ECALTA innehåller fruktos
Italian: Non si conosce la rilevanza clinica di questo effetto.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta är okänd.
Italian: Ventuno pazienti (16,3%) presentavano candidemia concomitante.
Swedish: Tjugoen (16,3 %) hade samtidigt candidemi.
Italian: Anidulafungina ha un'emivita di eliminazione predominante di circa 24 ore che caratterizza la maggior parte del profilo di concentrazione plasmatica-tempo ed un'emivita terminale di 40-50 ore che caratterizza la fase di eliminazione terminale del profilo.
Swedish: Anidulafungin har en dominerande elimineringshalveringstid om cirka 24 timmar vilket kännetecknar den största delen av koncentrationtid-profilen i plasma, samt en terminal halveringstid om 40-50 timmar vilket kännetecknar den terminala elimineringsfasen för profilen.
Italian: Follow-up alla 2 a settimana e
Swedish: 2 veckors uppföljning e
Italian: Se si presentassero tali reazioni, deve essere interrotta la somministrazione di anidulafungina e devono essere applicate le opportune terapie.
Swedish: Om dessa reaktioner inträffar, ska behandlingen med anidulafungin avslutas och lämplig terapiåtgärd sättas in.
Italian: Anidulafungina è un'echinocandina semi-sintetica, un lipopeptide sintetizzato da un prodotto di fermentazione dell'Aspergillus nidulans.
Swedish: Anidulafungin är en semisyntetisk echinocandin, en lipopeptid syntetiserad ur en fermentationsprodukt av Aspergillus nidulans.
Italian: ECALTA contiene il principio attivo anidulafungina e viene usato negli adulti per trattare un tipo di infezione fungina del sangue o di altri organi interni chiamata candidiasi invasiva.
Swedish: ECALTA innehåller den aktiva substansen anidulafungin och ordineras till vuxna för behandling av en typ av svampinfektion i blodet eller i andra inre organ som kallas invasiv candidiasis.
Italian: Il medico può prescrivere un altro medicinale a seguito del trattamento con ECALTA per proseguire il trattamento dell'infezione fungina o per prevenirne la ricomparsa.
Swedish: Din läkare kan ordinera ett annat läkemedel efter behandlingen med ECALTA för att fortsätta behandlingen av din svampinfektion eller för att förhindra att svampinfektionen återkommer.
Italian: Non sono disponibili dati provenienti dall'uso di anidulafungina in donne in gravidanza.
Swedish: Det finns inga data från användningen av anidulafungin i gravida kvinnor.
Italian: Meno dell'1% della dose radioattiva somministrata è stato escreto nelle urine e questo indica una clearance renale trascurabile.
Swedish: Mindre än 1 % av den administrerade, radioaktiva dosen utsöndrades i urinen, vilket tydde på försumbart njurclearance.
Italian: La somministrazione di anidulafungina nei ratti non ha evidenziato effetti sulla riproduzione, inclusa la fertilità nei maschi e nelle femmine.
Swedish: Administrering av anidulafungin till råtta tydde inte på några effekter avseende reproduktionen, inklusive manlig och kvinnlig fertilitet.
Italian: I dati disponibili non sono sufficienti per supportare l'impiego della dose da 100 mg per un periodo di trattamento superiore a 35 giorni.
Swedish: Det finns otillräckligt med data för att stödja behandling med 100 mg/dag längre än 35 dagar.
Italian: Il trattamento con ECALTA deve essere iniziato da un medico esperto nel trattamento delle infezioni micotiche invasive.
Swedish: Behandling med ECALTA bör sättas in av en läkare med erfarenhet från behandling av invasiva svampinfektioner.
Italian: Pertanto, l'uso di ECALTA non è raccomandato durante la gravidanza.
Swedish: ECALTA är därför inte rekommenderad vid graviditet.
Italian: Tuttavia, informi il medico o il farmacista se pensa che sia stata dimenticata una dose.
Swedish: Tala emellertid med din läkare eller apotekspersonalen om du tror att en dos kan ha blivit bortglömd.
Italian: ECALTA verrà sempre preparato e somministrato da un medico o da un operatore sanitario (troverà ulteriori informazioni sul metodo di preparazione di questo medicinale alla fine del foglio illustrativo nel paragrafo dedicato ai medici e agli operatori sanitari).
Swedish: ECALTA kommer alltid att färdigställas och ges av en läkare eller annan sjukvårdspersonal (i slutet av denna bipacksedel i avsnittet som endast är avsett för sjukvårdspersonal kan du läsa mer om hur läkemedlet färdigställs).
Italian: L'efficacia di ECALTA è stata valutata soltanto in un numero limitato di pazienti neutropenici (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Effekten av ECALTA har endast utvärderats hos ett begränsat antal patienter med neutropeni (se avsnitt 5.1).
Italian: Il trattamento è stato somministrato per almeno 14 giorni e per non oltre 42 giorni.
Swedish: Behandlingen gavs i minst 14 och högst 42 dagar.
Italian: Anidulafungina viene trasformata attraverso una lenta degradazione chimica a temperature e pH fisiologici ad un peptide ad anello aperto privo di attività antimicotica.
Swedish: Anidulafungin genomgår långsam kemisk nedbrytning vid fysiologisk temperatur och pH till en öppen ringpeptid som saknar svampdödande aktivitet.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Swedish: Sista dagen i angiven månad är utgångsdatum.
Italian: Aumento di gammaglutamiltrans ferasi
Swedish: Förhöjt gammaglutamyltransferas
Italian: Circa il 30% della dose radioattiva somministrata è stato eliminato nelle feci nell'arco di 9 giorni e meno del 10% della dose è stata rilevata sotto forma di farmaco immodificato.
Swedish: Cirka 30 % av den administrerade radioaktiva dosen eliminerades i faeces under 9 dagar, varav mindre än 10 % som oförändrat läkemedel.
Italian: Nell'ambito di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp anges biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della posologia in pazienti con compromissione epatica lieve, moderata o grave.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt, måttligt eller gravt nedsatt leverfunktion.
Italian: Sebbene il peso sia stato identificato come fonte di variabilità nella clearance dell'analisi di farmacocinetica di popolazione, il peso ha un'importanza clinica minima sulla farmacocinetica di anidulafungina.
Swedish: Även om vikten identifierades som en källa till variabilitet i clearance i den populationsfarmakokinetiska analysen, har vikten liten klinisk relevans på farmakokinetiken för anidulafungin.
Italian: Alcuni ratti nel gruppo trattato con la dose intermedia hanno riportato reazioni simili, ma solo dopo somministrazione dell'anestesia.
Swedish: Vissa råttor i mellandosgruppen fick liknande reaktioner, men endast efter administrering av anestesi.
Italian: Breakpoints EUCAST
Swedish: Brytpunkter enligt EUCAST
Italian: Razza La farmacocinetica di anidulafungina è risultata simile in soggetti caucasici, neri, asiatici e ispanici.
Swedish: Etnicitet Farmakokinetiken för anidulafungin var likartad bland kaukasier, svarta, asiater och latinamerikaner.
Italian: Anidulafungina ha attraversato la barriera placentare nei ratti ed è stata rilevata nel plasma del feto.
Swedish: Anidulafungin passerade placentabarriären hos råtta och spårades i fosterplasma.
Italian: I pazienti con endocardite, osteomielite o meningite da Candida, o quelli con infezioni da C. krusei, sono stati appositamente esclusi dallo studio.
Swedish: Patienter med Candida-endokardit, osteomyelit eller meningit, eller de som infekterats med C. krusei, exkluderades specifikt från studien.
Italian: L'attività in vitro di anidulafungina nei confronti delle specie di Candida non è uniforme.
Swedish: Anidulafungins aktivitet in vitro mot Candida-arter är inte enhetlig.
Italian: Gli studi sullo sviluppo embrio-fetale sono stati effettuati con dosi tra 0,2 e 2 volte (ratti) e tra 1 e 4 volte (conigli) la dose di mantenimento terapeutica proposta di 100 mg/die.
Swedish: Embryofoetala utvecklingsstudier utfördes med doser på mellan 0,2 och 2 gånger (råtta) och mellan 1 och 4 gånger (kanin) den föreslagna terapeutiska underhållsdosen på 100 mg/dag.
Italian: I dati farmacodinamici/tossicologici disponibili negli animali hanno mostrato l'escrezione di anidulafungina nel latte.
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska djurdata har visat att anidulafungin utsöndras i mjölk.
Italian: Anidulafungina non è un substrato, induttore o inibitore clinicamente rilevante degli isoenzimi del citocromo P450 (1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A).
Swedish: Anidulafungin är inte ett kliniskt relevant substrat, inducerare eller hämmare av cytokrom P450isoenzymer (1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A).
Italian: - Reazioni allergiche con pericolo per la vita
Swedish: - Livshotande allergiska reaktioner
Italian: Negli studi clinici l'esito per anidulafungina con C. parapsilosis non è stato statisticamente diverso rispetto alle altre specie tuttavia, l'uso delle echinocandine nella candidemia da C. parapsilosis potrebbe non essere considerata come terapia di prima scelta
Swedish: I de kliniska prövningarna var resultatet för anidulafungin med C. parapsilosis inte statistiskt annorlunda än för övriga arter, dock bör användningen av echinocandiner inte ses som förstahandsval vid behandling av C. parapsilosis.