FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Probabil că acidul formic ucide paraziții Varroa prin inhibarea transportului de electroni în mitocondriile lor, prin legarea citocrom c oxidazei, inhibând astfel metabolismul energiei și putând produce un efect neuroexcitator asupra neuronilor artropodelor după evaporarea în aerul din stup (cel puțin 500 ppm).
Norwegian Bokmål: Maursyren dreper sannsynligvis varroamidd ved hemning av elektrontransporten i mitokondriene gjennom binding av Cytokrom-c-oksidase (COX), som igjen hemmer energiomsetningen, og kan føre til nevroeksitatoriske effekter på leddyrnevronene, etter fordampning til luften i bikuben (minst 500 ppm).
Romanian: Ingestia accidentală poate provoca reacții adverse.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak kan føre til bivirkninger.
Romanian: − Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la acidul formic sau acidul oxalic trebuie să administreze cu atenție produsul.
Norwegian Bokmål: − Personer med kjent hypersensitivitet overfor maursyre eller oksalsyre bør håndtere veterinærpreparatet med varsomhet.
Romanian: (fără puiet)
Norwegian Bokmål: Vinter (uten yngel)
Romanian: Cu toate acestea, datele din literatura de specialitate arată că acidul oxalic este absorbit într-o măsură limitată după aplicarea topică la doze terapeutice, în condiții normale de creștere a albinelor.
Norwegian Bokmål: Imidlertid viser data fra faglitteraturen at oksalsyre har begrenset opptak etter topikal administrasjon av terapeutiske doser når bier holdes under normale forhold.
Romanian: Timp(i) de așteptare: Miere: Zero zile.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) Honning: 0 døgn.
Romanian: Nu se utilizează în timpul culesului de nectar.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under nektarsamling.
Romanian: Nu sunt cunoscute proprietățile farmacocinetice ale acidului formic la albine.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til maursyre i bier er ikke kjent.
Romanian: MOD ȘI CALE DE ADMINISTRARE Utilizare în stup.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til bruk i bikuben.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Norwegian Bokmål: Råd om korrekt administrasjon
Romanian: 4.10. Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz După administrarea unei soluții de 10% acid oxalic dihidrat în soluție de 50% zahăr, după 72 de ore (h) au fost observate leziuni permanente în organele digestive și excretoare.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Etter administrasjon av en 10 % oppløsning av oksalsyredihydrat i en 50 % sukkeroppløsning ble det observert permanente lesjoner i fordøyelsesorganer og i ekskresjonsorganer etter 72 timer.
Romanian: După tratament, au fost identificate albine lucrătoare cu trompa proeminentă.
Norwegian Bokmål: Etter behandling ble det sett arbeidsbier med utstående snabel.
Romanian: Albine de miere
Norwegian Bokmål: Antall bier
Romanian: Pentru a evita supradozarea asupra unor anumite albine, VarroMed trebuie administrat cu grijă, în mod uniform, asupra albinelor, în special în cuibul de iarnă.
Norwegian Bokmål: For å unngå en overdosering av enkelte bier må man være nøye med å fordele VarroMed jevnt over biene, særlig i vinterklynger.
Romanian: Tratamentul trebuie repetat de două ori, la interval de 6 zile (3 administrări).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjentas to ganger til med et intervall på 6 dager (d.v.s. 3 behandlinger).
Romanian: 1 dată sau de 3 ori
Norwegian Bokmål: 1x eller 3x
Romanian: Se consideră că acest efect este asociat cu acidul oxalic din VarroMed și cu dozele crescute și în creștere și/sau tratamentul repetat.
Norwegian Bokmål: Effekten økte ved øking av dosen og/eller ved gjentatte behandlinger.
Romanian: Caramel (E150d)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Karamellfarge (E 150d)
Romanian: CONTRAINDICAȚII Nu se utilizează în timpul culesului de nectar.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes under nektarsamling.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Romanian: A se păstra plicul în ambalajul exterior pentru a se proteja de lumină.
Norwegian Bokmål: Oppbevar posene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Romanian: Containerul cu doze multiple este însoțit de o scală gradată pentru o dozare corectă.
Norwegian Bokmål: Multidosebeholderen har en gradert måleskala for nøyaktig dosering.
Romanian: În caz de vărsare accidentală în ochi, spălați imediat ochiul (ochii) cu jet de apă curată timp de 10 minute.
Norwegian Bokmål: Ved søl i øye/øyne, skyll øyet/øynene umiddelbart med rent, rennende vannskyllingen bør vare i 10 minutter.
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul exterior pentru a se proteja de lumină.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Romanian: 15 până la 30 ml
Norwegian Bokmål: 15 til 30 ml
Romanian: Fiecare plic cu doză unică conține:
Norwegian Bokmål: Hver enkeltdose (dosepose) inneholder:
Romanian: Eficacitatea a fost investigată doar în cazul stupilor cu rate reduse până la moderate de infestare cu paraziți.
Norwegian Bokmål: Effekten er bare testet i bikuber med lav til moderat middinfeksjon.
Romanian: De asemenea, datele au arătat că acidul oxalic poate fi ingerat oral de albine, datorită auto-curățării după aplicarea dermică, fapt care poate duce la o toxicitate crescută.
Norwegian Bokmål: Data har også vist at oksalsyre kan tas opp oralt av bier ved forøket egenpleie etter påføring på bioverflaten, og dette vil kunne føre til forøket toksisitet.
Romanian: A nu se păstra plicul deschis.
Norwegian Bokmål: Åpnede poser skal ikke lagres.
Romanian: Agenți antiinfecțioși
Norwegian Bokmål: Anti infeksjonsmiddel
Romanian: 30 până la 45 ml
Norwegian Bokmål: 30 til 45 ml
Romanian: Tratamentul varoozei (Varroa destructor) în coloniile de albine cu și fără puiet.
Norwegian Bokmål: Behandling av varroamiddinfeksjon (Varroa destructor) i honningbikolonier med og uten yngel.
Romanian: Tratament repetat:
Norwegian Bokmål: Gjentatt behandling
Romanian: MOD DE ADMINISTRARE Utilizare în stup.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til bruk i bikuben.
Romanian: Primăvara
Norwegian Bokmål: Vår
Romanian: Flaconul este însoțit de o scală gradată pentru dozare.
Norwegian Bokmål: Flasken har en gradert måleskala for dosering.
Romanian: - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 colonii din 100 colonii tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 colonii din 1 000 colonii tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 colonii din 10 000 colonii tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 colonie din 10 000 colonii tratate, inclusiv raportările izolate).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av10 behandlede kolonier får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede kolonier) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede kolonier) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av10 000 behandlede kolonier) - Svært sjeldne (færre enn 1 av10 000 behandlede kolonier, inkludert isolerte rapporter).
Romanian: INDICAȚIE (INDICAȚII) Tratamentul varoozei (Varroa destructor) în coloniile de albine cu și fără puiet.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Behandling av varroamiddinfeksjon (Varroa destructor) i honningbikolonier med og uten yngel.
Romanian: După administrarea unei soluții de 10% acid oxalic dihidrat în soluție de 50% zahăr, după 72 de ore (h) au fost observate leziuni permanente în organele digestive și excretoare.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en 10 % oppløsning av oksalsyredihydrat i en 50 % sukkeroppløsning ble det observert permanente lesjoner i fordøyelsesorganer og i ekskresjonsorganer etter 72 timer.
Romanian: 1 dată
Norwegian Bokmål: 1x
Romanian: Acid oxalic dihidrat
Norwegian Bokmål: Oksalsyre dihydrat
Romanian: În caz de supradozare accidentală (ex. vărsare a unei cantități mari de VarroMed într-un stup), cea mai bună măsură include schimbarea cutiei stupului și curățarea cu apă a ramelor de toate urmele vizibile de dispersie.
Norwegian Bokmål: søl av en stor mengde VarroMed i en bikube) er det beste tiltaket å bytte bikubehuset og rengjøre rammene med vann slik at alt synlig søl av behandlingsvæsken fjernes.
Romanian: Pragul pentru primul tratament
Norwegian Bokmål: Terskel for første behandling
Romanian: tratamente) dacă pe podea sunt găsiți mai mult de 10 paraziți în decurs de 6 zile după primul tratament (maximum 3 tratamente).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjentas to ganger til (det vil si maksimum 3 behandlinger totalt), hvis det finnes mer enn 10 midd på bunnbrettet innen 6 dager etter første behandlingen (maksimalt 3 behandlinger).
Romanian: În studiile clinice și preclinice, s-a observat frecvent o mortalitate crescută în rândul albinelor lucrătoare, după tratamentul cu VarroMed.
Norwegian Bokmål: Forhøyet mortalitet blant arbeidsbier etter behandling med VarroMed ble sett svært ofte i kliniske og prekliniske studier.
Romanian: Se administrează prin picurare pe albinele din celulele ocupate din fagurii cu puiet.
Norwegian Bokmål: Dryppes på bier i områder av yngelkammeret der det oppholder seg bier .
Romanian: Administrarea repetată a VarroMed poate fi necesară în tratamentele din primăvară sau toamnă la intervale de 6 zile; aplicările repetate trebuie efectuate doar conform indicațiilor în funcție de căderea paraziților, conform tabelului următor:
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for gjentatt administrasjon av VarroMed ved behandling om våren og høsten, med et intervall på 6 dager.
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor produse acaricide trebuie evitată ca urmare a riscului crescut de toxicitate pentru albine.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke brukes samtidig med andre preparater mot midd fordi dette vil kunne øke toksisiteten for bier.
Romanian: Toleranța pe termen lung la VarroMed a fost testată doar pe perioade de 18 luni și, prin urmare, nu se poate exclude un impact negativ al produsului asupra mătcilor sau a dezvoltării coloniei după perioade mai lungi de tratament.
Norwegian Bokmål: Langsiktig toleranse ved VarroMed-behandling er bare testet over et tidsrom på 18 måneder.
Romanian: PROSPECT VarroMed dispersie pentru stup de albine de miere
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: VarroMed bikube-dispersjon til honningbier
Romanian: Utilizarea VarroMed conform schemei de dozare de mai sus se aplică doar stupilor cu rame verticale, la care accesul poate fi făcut de sus, deoarece nu a fost investigat tratamentul albinelor din alte tipuri de stupi.
Norwegian Bokmål: VarroMed kan bare brukes i henhold til dosetabellen ovenfor i bikuber med vertikalramme med tilgang ovenfra.
Romanian: DATE
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Romanian: 44 mg (echivalent cu 31,42 mg acid oxalic)
Norwegian Bokmål: 44 mg (tilsvarer 31,42 mg vannfri oksalsyre)
Romanian: Acid formic
Norwegian Bokmål: Metansyre
Romanian: Doza: A se agita bine înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Rystes godt før bruk.
Romanian: ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter:
Romanian: dacă pe podea sunt găsiți mai mult de 150 paraziți (colonii din al doilea an) sau mai mult de 90
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjentas ytterligere to ganger (til et maksimum på 5 behandlinger), hvis det finnes mer enn 150 midd (for andreårs kolonier) eller mer enn 90 midd (første-års kjernekolonier) på bunnbrettet innen 6 dager etter tredje behandling.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersie pentru stupul de albine de miere
Norwegian Bokmål: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikube-dispersjon til honningbier
Romanian: 660 mg (echivalent cu 471,31 mg acid oxalic)
Norwegian Bokmål: 660 mg (tilsvarer 471,31 mg oksalsyre vannfri)
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR VarroMed 75 mg + 660 mg dispersie pentru stupul de albine de miere
Norwegian Bokmål: VarroMed 75 mg + 660 mg bikube-dispersjon til honningbier
Romanian: ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ În timpul aplicării produsului medicinal veterinar, trebuie să se poarte îmbrăcăminte protectoare, mănuși rezistente la acid și ochelari.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Bruk vernetøy, syrefaste hansker og vernebriller mens du håndterer veterinærpreparatet.
Romanian: Zero zile.
Norwegian Bokmål: Honning: 0 døgn.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA, după caz Numai pentru uz veterinar.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er unntatt reseptplikt.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR VarroMed 75 mg + 660 mg dispersie pentru stupul de albine Acid formic/acid oxalic dihidrat
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN VarroMed 75 mg + 660 mg bikube-dispersjon Maursyre / oksalsyredihydrat
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR VarroMed dispersie pentru stup de albine de miere Acid formic/acid oxalic dihidrat
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN VarroMed bikube-dispersjon for honningbier Metansyre / oksalsyre dihydrat
Romanian: Tratamentul trebuie efectuat la începutul anotimpului, când populația coloniei este în creștere și când căderea naturală a paraziților este mai mare de 1 parazit pe zi
Norwegian Bokmål: Behandling bør utføres i begynnelsen av sesongen når koloni-populasjonen øker og det naturlige middnedfallet er mer enn 1 midd per dag.
Romanian: Varroa
Norwegian Bokmål: Maursyre
Romanian: Acid formic N/A Toate speciile producătoare de hrană
Norwegian Bokmål: N/A Alle matproduserende dyr
Romanian: − La manipularea produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament de protecție personal constând din îmbrăcăminte protectoare, mănuși rezistente la acid și ochelari.
Norwegian Bokmål: − Bruk personlig beskyttelsesutstyr bestående av vernetøy, syrefaste hansker og vernebriller når du håndterer veterinærpreparatet.
Romanian: Utilizare în stup.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AȘTEPTARE Miere:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Virkestoffer:
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂȚILE MICI DE AMBALAJ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 15 ml pose
Romanian: SPECII ȚINTĂ Albine de miere
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Honningbier
Romanian: 1 x 2 comprimate (doză unitară)
Norwegian Bokmål: 1 x 2 tabletter (enhetsdose)
Romanian: Comprimat filmat Administrare orală blister (Al/PVC/PCTFE)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (Al/PVC/PCTFE)
Romanian: 90 mg
Norwegian Bokmål: 90 mg Filmdrasjert tablett Oral bruk
Romanian: Nu luați Varuby mai frecvent decât o dată la două săptămâni.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Varuby oftere enn én gang annenhver uke.
Romanian: • Puteți lua Varuby cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Varuby med eller uten mat.
Romanian: Aceștia vă vor pune la dispoziție tratamentul adecvat.
Norwegian Bokmål: De vil sørge for riktig behandling.
Romanian: Ziua 2 Ziua 3 Ziua 4
Norwegian Bokmål: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Romanian: Vârstă, sex și rasă/etnie
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og rase/etnisitet
Romanian: Înghițiți comprimatele întregi cu puțină apă.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med litt vann.
Romanian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Olanda
Norwegian Bokmål: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederland
Romanian: Relația între concentrație și efect
Norwegian Bokmål: Sammenheng mellom konsentrasjon og effekt
Romanian: Studiile 1 și 2 combinate
Norwegian Bokmål: Studie 1 og 2 kombinert
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 20 Aprilie 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 april 2017
Romanian: Varuby nu trebuie administrat la copii și adolescenți sub 18 ani deoarece nu a fost studiat la acest grup de pacienți.
Norwegian Bokmål: Varuby bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år fordi det ikke er blitt undersøkt i denne gruppen.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind dializa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført dialysestudier.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau aparate.
Norwegian Bokmål: Hvis det skjer, må du la være å kjøre, og ikke bruke verktøy eller maskiner.
Romanian: Trebuie utilizată doza eficace minimă de rosuvastatină.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen av rosuvastatin skal brukes.
Romanian: Siguranța și eficacitatea rolapitantului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av rolapitant hos barn og unge under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Romanian: Procentajul de pacienți cărora li s-a administrat carboplatină în Ciclul 1 a fost de 30 %.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som fikk karboplatin i syklus 1, var 30 %.
Romanian: Rezultatele au fost evaluate pentru fiecare studiu individual și pentru cele două studii combinate.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble evaluert for hver enkeltstående studie og for de to studiene under ett.
Romanian: CUTIE Cutie tip portofel, fiecare conținând 2 comprimate filmate - CU BLUE BOX
Norwegian Bokmål: Lommepakning, hver med 2 filmdrasjerte tabletter - MED BLUE BOX
Romanian: Nu se anticipează ca acest efect să fie relevant din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: Dette forventes ikke å ha noen klinisk relevans.
Romanian: Varuby trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți.
Norwegian Bokmål: Varuby bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a rolapitantului este de aproximativ 100 %, ceea ce indică un efect de prim pasaj minim.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av rolapitant er ca. 100 %, noe som tyder på minimal førstepassasje-effekt.
Romanian: Chimioterapia poate provoca eliberarea „substanței P" de către organism.
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi kan få kroppen til å frigjøre "substans P".
Romanian: În caz de supradozaj, administrarea medicamentului trebuie întreruptă și se va asigura tratament general de susținere și monitorizare.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør legemidlet seponeres og generell støttebehandling og overvåking iverksettes.
Romanian: • dacă sunteți alergic la rolapitant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor rolapitant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Romanian: Studiile la animale nu au demonstrat efecte teratogene sau embrio-fetale.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har ikke vist teratogene eller embryoføtale effekter.
Romanian: Varuby are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Varuby har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Prin urmare, interacțiunile potențiale asociate cu inhibarea acestor enzime UGT la nivel intestinal nu pot fi excluse.
Norwegian Bokmål: Potensielle interaksjoner i tarmen assosiert med hemming av disse UGT enzymene kan derfor ikke utelukkes.
Romanian: Rezultatele individuale derivate din Studiile 1 și 2, precum și rezumatul rezultatelor principale derivate din analiza combinată, sunt prezentate în Tabelul 1 de mai jos.
Norwegian Bokmål: Individuelle resultater fra studie 1 og 2 samt et sammendrag av de viktigste resultatene fra den kombinerte analysen vises i tabell 1 nedenfor.
Romanian: Proporția de pacienți fără niciun impact asupra vieții de zi cu zi a fost mai mare în grupul cu Varuby comparativ cu grupul de control (CME: 73,2 % comparativ cu 67,4 %; p = 0,027).
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter med ingen påvirkning på dagligliv var høyere i Varubygruppen enn i kontrollgruppen (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Romanian: • Doza recomandată este de 180 mg (două comprimate de 90 mg).
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 180 mg (to tabletter à 90 mg).
Romanian: Comprimatele sunt de culoare albastră, imprimate cu T0101 pe o parte și cu 100 pe cealaltă parte.
Norwegian Bokmål: Tablettene er blå og merket med T0101 på den ene siden og med 100 på den andre siden.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato/EXP.
Romanian: Peste 4375 pacienți au fost tratați cu Varuby sau cu un comparator în cadrul studiilor clinice de Fază 1, 2 și 3.
Norwegian Bokmål: Over 4375 pasienter har blitt behandlet med Varuby eller en komparator i kliniske studier av type fase 1, fase 2 og fase 3.
Romanian: 8 mg pe cale orală de două ori pe zi
Norwegian Bokmål: 8 mg oralt to ganger i døgnet
Romanian: Pe baza evaluării riscului de mediu, rolapitantul este considerat ca fiind foarte persistent, bioacumulativ și ca nefiind ușor biodegradabil.
Norwegian Bokmål: Basert på den miljømessige risikoevalueringen anses rolapitant å være svært persistent, bioakkumulerende og ikke lett biologisk nedbrytbart.
Romanian: Substraturi ale OATP1B1 și 1B3
Norwegian Bokmål: OATP1B1- og 1B3-substrater
Romanian: Este posibil să prezentați amețeli sau oboseală după ce ați luat acest medicament.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du føler deg svimmel eller trett etter at du har brukt dette legemidlet.
Romanian: Dintre acești 1332 pacienți, la 629 s-a administrat chimioterapie non-AC.
Norwegian Bokmål: Av disse 1332 pasientene fikk 629 ikke-AC-kjemoterapi.
Romanian: Distensie abdominală Durere abdominală Stomatită
Norwegian Bokmål: Abdominal distensjon Abdominal smerter Stomatitt
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antiemetice, alte antiemetice, codul ATC: A04AD14 Mecanism de acțiune
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika, andre antiemetika, ATC-kode: A04AD14
Romanian: Efectele asupra puilor la această doză au inclus o supraviețuire post-natală scăzută, scăderea greutății corporale și a creșterii în greutatea corporală și pot fi legate de toxicitatea maternă observată.
Norwegian Bokmål: Effekter på avkom ved denne dosen inkluderte redusert postnatal overlevelse samt redusert kroppsvekt og vektøkning, og kan være forbundet med den observerte maternale toksisiteten.
Romanian: Nu luați acest medicament în zilele ulterioare administrării chimioterapiei - cu excepția cazului în care urmează să aveți un alt ciclu chimioterapic.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet i dagene etter at du har fått kjemoterapi - med mindre du skal gjennomgå en ny syklus med kjemoterapi.
Romanian: Ce este Varuby și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Varuby Cum să luați Varuby
Norwegian Bokmål: Hva Varuby er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Varuby Hvordan du bruker Varuby Mulige bivirkninger
Romanian: Rolapitantul prezintă o legare puternică de proteinele plasmatice la om (99,8 %).
Norwegian Bokmål: Rolapitant var sterkt proteinbundet til human plasma (99,8 %).
Romanian: Liniile directoare recente consideră că aceste regimuri sunt înalt emetogene.
Norwegian Bokmål: Senere tids anbefalinger har oppdatert disse regimene til høyemetogene.
Romanian: Indigotină (E 132) Polisorbat 80
Norwegian Bokmål: Indigokarmin (E 132) Polysorbat 80
Romanian: mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
Romanian: a Criteriul final de evaluare primar a fost răspunsul complet în faza tardivă.
Norwegian Bokmål: a Primært endepunkt var fullstendig respons i den forsinkede fasen.
Romanian: Substraturi ale UGT1A1 și UGT2B7 (de exemplu, irinotecan și respectiv morfină) Rolapitantul a inhibat modest UGT1A1 și UGT2B7 în condiții in vitro.
Norwegian Bokmål: UGT1A1- og UGT2B7-substrater (henholdsvis for eksempel irinotekan og morfin) Rolapitant hemmet UGT1A1 og UGT2B7 moderat in vitro.
Romanian: Fără emeză
Norwegian Bokmål: Ingen emese