FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Pregabalin Mylan, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pregabalin Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Greek: Το Pregabalin Mylan περιέχει τη δραστική ουσία πρεγκαμπαλίνη.
Slovak: Liek Pregabalin Mylan obsahuje účinnú látku pregabalín.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pregabalin Mylan
Slovak: Pregabalin Mylan
Greek: Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις που πρέπει να τηρούνται από τους επαγγελματίες της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Pregabalin Mylan συμπεριλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Pregabalin Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pregabalin Mylan;
Slovak: Ako sa liek Pregabalin Mylan užíva?
Greek: • Αλκοόλ
Slovak: • alkohol
Greek: 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Ιούνιος 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. júna 2015
Greek: Αυτά διαφέρουν από το στρες και την υπερένταση της καθημερινής ζωής.
Slovak: Tieto stavy sú odlišné od stresu záťaže každodenného života.
Greek: • Μεταβολές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ), που αντιστοιχούν με διαταραχές του καρδιακού ρυθμού.
Slovak: • zmeny v elektrokardiograme (EKG), ktoré zodpovedajú poruchám srdcového rytmu
Greek: Hμερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Slovak: Dátum posledného predĺženia:
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να συμβούν πιο συχνά ή με μεγαλύτερη σοβαρότητα εάν λαμβάνατε Pregabalin Mylan Pharma για μεγαλύτερη χρονική περίοδο.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť častejšie alebo v ťažšej forme, keď užívate Pregabalin Mylan Pharma dlhšie časové obdobie.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομημένες σε πίνακα Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάσθηκαν σε ποσοστό μεγαλύτερο από αυτό του εικονικού φαρμάκου και σε περισσότερους του ενός ασθενείς, περιλαμβάνονται στον πίνακα 2 που ακολουθεί κατά κατηγορία και συχνότητα (πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)).
Slovak: V tabuľke 2 nižšie sú všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli častejšie než pri placebe a viac než u jedného pacienta, zoradené podľa triedy a frekvencie (veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až  1/10); menej časté ( 1/1 000 až  1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až  1/1 000); veľmi zriedkavé ( 1/10 000), neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών), δεν έχει τεκμηριωθεί και συνεπώς η πρεγκαμπαλίνηδεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich (vo veku do 18 rokov) neboli stanovené, a preto sa pregabalín u tejto vekovej skupiny nesmie používať.
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο (εάν το όφελος για τη μητέρα υπερκαλύπτει σαφώς τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο).
Slovak: Pharma sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Greek: SlovenijaGSP Proizvodi d.o.o.
Slovak: GSP Proizvodi d.o.o.
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma και ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάζουν το ένα το άλλο (αλληλεπίδραση).
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma a určité ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať (interakcia).
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του από του στόματος χορηγούμενης πρεγκαμπαλίνης υπολογίζεται ότι είναι ≥ 90% και είναι ανεξάρτητη της δόσης.
Slovak: Biologická dostupnosť pregabalínu po perorálnom podaní sa odhaduje na  90% a je nezávislá na dávke.
Greek: Ο βαθμός ζάλης, υπνηλίας και μειωμένης συγκέντρωσης, μπορεί να αυξηθεί αν το Pregabalin Mylan Pharma λαμβάνεται με φαρμακευτικά προϊόντα, που περιέχουν:
Slovak: Stupeň závratov, ospalosti a zníženej koncentrácie sa môže zvýšiť, ak sa Pregabalin Mylan Pharma užíva spolu s liekmi obsahujúcimi:
Greek: Eπιληψία ή Διαταραχή Γενικευμένου Άγχους:
Slovak: Epilepsia alebo generalizovaná úzkostná porucha:
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας πει να λαμβάνετε το Pregabalin Mylan Pharma είτε δύο είτε τρεις φορές την ημέρα.
Slovak: Váš lekár vám povie, aby ste užívali Pregabalin Mylan Pharma buď dvakrát alebo trikrát denne.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Pregabalin Mylan Pharma σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών και σε εφήβους (ηλικίας 12-17 ετών) δεν έχει αποδειχθεί.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Pregabalinu Mylan Pharma u detí mladších ako 12 rokov a u dospievajúcich (vo veku 12 - 17 rokov) neboli stanovené.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του Pregabalin Mylan Pharma είναι είτε υπερβολικά ισχυρή είτε υπερβολικά ασθενής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Pregabalinu Mylan Pharma je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Greek: Αν είστε ηλικιωμένος ασθενής (ηλικίας άνω των 65 ετών), πρέπει να λαμβάνετε κανονικά το Pregabalin Mylan Pharma, εκτός κι αν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας.
Slovak: Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), užívajte Pregabalin Mylan Pharma v normálnom dávkovaní s výnimkou prípadu, ak máte problémy s obličkami.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Pregabalin Mylan Pharma Είναι σημαντικό να λαμβάνετε τα καψάκια Pregabalin Mylan Pharma τακτικά,την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Slovak: Ak zabudnete užiť Pregabalin Mylan Pharma Je veľmi dôležité, aby ste užívali kapsuly Pregabalinu Mylan Pharma pravidelne každý deň vždy v rovnakom čase.
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Greek: • Λοραζεπάμη - (χρησιμοποιείται για την θεραπεία του άγχους)
Slovak: • lorazepam - (používa sa na liečbu úzkosti)
Greek: • Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν Pregabalin Mylan Pharma έχουν αναφέρει συμπτώματα που υποδηλώνουν αλλεργική αντίδραση.
Slovak: Niektorí pacienti užívajúci Pregabalin Mylan Pharma hlásili príznaky naznačujúce alergickú reakciu.
Greek: Στο κλινικό πρόγραμμα της πρεγκαμπαλίνης συμμετείχαν πάνω από 8.900 ασθενείς που εξετέθησαν στην πρεγκαμπαλίνη, εκ των οποίων πάνω από 5.600 συμμετείχαν σε διπλά-τυφλές μελέτες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο.
Slovak: Klinický program s pregabalínom zahrňoval viac ako 8 900 pacientov užívajúcich pregabalín, z ktorých viac ako 5 600 bolo zaradených v dvojito-zaslepených placebom kontrolovaných štúdiách.
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή όταν θηλάζετε, εκτός εάν ο γιατρός σας σάς δώσει άλλες οδηγίες.
Slovak: Pharma sa nesmie užívať počas tehotenstva alebo počas dojčenia, ak vám váš lekár nepovie inak.
Greek: Ο γιατρός σας θα σάς συνταγογραφήσει το Pregabalin Mylan Pharma για τη θεραπεία της επιληψίας, όταν η αγωγή που ακολουθείτε σήμερα δεν ελέγχει την κατάστασή σας.
Slovak: Váš lekár vám predpíše Pregabalin Mylan Pharma, aby vám pomohol pri liečbe epilepsie, ak vaša súčasná liečba nie je dostatočne účinná pre vaše ochorenie.
Greek: • Έχουν υπάρξει αναφορές σπασμών με τη χρήση του Pregabalin Mylan Pharma ή σύντομα μετά τη διακοπή του Pregabalin Mylan Pharma.
Slovak: Boli hlásené prípady výskytu kŕčov pri užívaní Pregabalinu Mylan Pharma alebo krátko po ukončení liečby Pregabalinom Mylan Pharma.
Greek: • Το Pregabalin Mylan Pharma μπορεί να προκαλέσει θαμπή όραση ή απώλεια της όρασης ή άλλες μεταβολές στην όραση, οι περισσότερες από τις οποίες είναι προσωρινές.
Slovak: Pharma môže zapríčiniť rozmazanie alebo stratu zraku alebo iné zmeny zraku, z ktorých mnohé sú dočasné.
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma δεν προορίζεται για να χρησιμοποιείται μόνο του, αλλά θα πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλη αντιεπιληπτική θεραπεία.
Slovak: Pharma sa nemá užívať samostatne, ale musí sa vždy používať v kombinácii s liečbou inými antiepileptikami.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε μια μελέτη φαρμακοκινητικής και ανεκτικότητας, στην οποία συμμετείχαν ασθενείς ηλικίας 3 μηνών έως 16 ετών (n=65) με επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης, ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν στους ενήλικες.
Slovak: Nežiaduce udalosti pozorované vo farmakokinetickej štúdii a štúdii znášanlivosti, do ktorých boli zaradení pacienti vo veku od 3 mesiacov do 16 rokov (n = 65), s výskytom parciálnych záchvatov, boli podobné tým, ktoré sa pozorovali u dospelých.
Greek: BID = Δύο διηρημένες δόσεις *H συνολική ημερήσια δόση (mg/ημέρα) πρέπει να διαιρείται όπως ενδείκνυται από το δοσολογικό σχήμα ώστε να προκύπτουν mg/δόση +Η συμπληρωματική δόση είναι μία άπαξ επιπρόσθετη δόση ασθενείς)
Slovak: * Celková denná dávka (mg/deň) sa má rozdeliť podľa dávkovacieho režimu a vyjadriť v mg/dávka Doplnková dávka je jedna dodatočná dávka
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Pregabalin Mylan Pharma Μην σταματήσετε τη λήψη του Pregabalin Mylan Pharma, εκτός εάν σάς το πει ο γιατρός σας.
Slovak: Ak prestanete užívať Pregabalin Mylan Pharma Neprestaňte užívať Pregabalin Mylan Pharma, ak vám to nenariadi lekár.
Greek: Στην αποκτηθείσα εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, υπάρχουν αναφορές αναπνευστικής ανεπάρκειας και κώματος σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν πρεγκαμπαλίνη και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα καταστολής του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ).
Slovak: Po uvedení lieku na trh existujú hlásenia o respiračnom zlyhaní a kóme u pacientov užívajúcich pregabalín a iné lieky utlmujúce centrálny nervový systém (CNS).
Greek: Εμφάνιση του Pregabalin Mylan Pharma και περιεχόμενο της συσκευασίας Σκληρό καψάκιο.
Slovak: Ako vyzerá Pregabalin Mylan Pharma a obsah balenia Tvrdá kapsula
Greek: • Ένας μικρός αριθμός ατόμων που ελάμβαναν αντιεπιληπτική αγωγή, όπως το Pregabalin Mylan Pharma, είχαν σκέψεις πρόκλησης βλάβης ή θανάτου στον εαυτό τους.
Slovak: Malý počet ľudí liečených antiepileptikami, ako je Pregabalin Mylan Pharma, mal sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
Greek: Για την περίπτωση λήψης τρεις φορές την ημέρα, να λαμβάνετε το Pregabalin Mylan Pharma μία το πρωί, μία το απόγευμα και μία το βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Slovak: Pri podávaní trikrát denne užite Pregabalin Mylan Pharma raz ráno, raz popoludní a raz večer každý deň približne v rovnakom čase.
Greek: Σε περίπτωση που πάρετε μεγαλύτερη δόση Pregabalin Mylan Pharma από την κανονική, είναι πιθανόν να αισθανθείτε υπνηλία, σύγχυση, διέγερση ή ανησυχία.
Slovak: Ak užijete viac Pregabalinu Mylan Pharma ako máte, môžete sa potom cítiť ospalý, zmätený, vzrušený alebo nepokojný.
Greek: Να έχετε μαζί σας το κουτί ή την φιάλη των καψακίων Pregabalin Mylan Pharma.
Slovak: Zoberte si so sebou vašu škatuľku alebo fľašku s kapsulami Pregabalinu Mylan Pharma.
Greek: To Pregabalin Mylan Pharma περιέχει τη δραστική ουσία πρεγκαμπαλίνη που ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας και της Γενικευμένης Αγχώδους Διαταραχής (ΓΑΔ) σε ενήλικες.
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma obsahuje liečivo pregabalín, ktoré patrí do skupiny liekov používaných na liečbu epilepsie a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Greek: • Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό αλκοολισμού ή οποιασδήποτε κατάχρησης ή εξάρτησης από φάρμακα.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek, oznámte svojmu lekárovi, ak ste boli závislý na alkohole alebo iných návykových látkach alebo ste nadmerne užívali akékoľvek lieky.
Greek: • Όταν το Pregabalin Mylan Pharma λαμβάνεται μαζί με άλλα φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν δυσκοιλιότητα (όπως κάποια είδη παυσίπονων φαρμάκων), είναι πιθανό να εμφανισθούν γαστρεντερικά προβλήματα (π.χ. δυσκοιλιότητα, έντερο που έχει φράξει ή παραλύσει).
Slovak: Keď sa Pregabalin Mylan Pharma užíva s inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zápchu (ako sú napr. niektoré druhy liekov na liečbu bolesti), je možné, že sa môžu objaviť tráviace ťažkosti (ako je napr. zápcha, upchaté alebo paralyzované črevo).
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία και μειωμένη συγκέντρωση.
Slovak: Pharma môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu.
Greek: 1. Τι είναι το Pregabalin Mylan Pharma και ποια είναι η χρήση του
Slovak: 1. Čo je Pregabalin Mylan Pharma a na čo sa používa
Greek: Εάν παρατηρήσετε μείωση στην ούρηση, ενώ λαμβάνετε το Pregabalin Mylan Pharma, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας, καθώς η διακοπή του φαρμάκου μπορεί να το βελτιώσει αυτό.
Slovak: Ak počas užívania Pregabalinu Mylan Pharma zaznamenáte pokles močenia, povedzte to vášmu lekárovi, lebo ukončením tejto liečby sa to môže zlepšiť.
Greek: Κέλυφος καψακίων Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) Διοξείδιο τιτανίου (E171) Ερυθροσίνη (E127) Ζελατίνη
Slovak: Obal kapsúl žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), erytrozín (E127), želatína, nátriumlaurylsulfát
Greek: Άλλα φάρμακα και Pregabalin Mylan Pharma
Slovak: Iné lieky a Pregabalin Mylan Pharma
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pregabalin Mylan Pharma
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Mylan Pharma
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pregabalin Mylan Pharma από την κανονική Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε αμέσως στο πλησιέστερο νοσοκομείο, στη μονάδα για τα επείγοντα περιστατικά.
Slovak: Ak užijete viac Pregabalinu Mylan Pharma, ako máte Okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo choďte na najbližšiu pohotovosť do nemocnice.
Greek: Για την περίπτωση λήψης δύο φορές την ημέρα, να λαμβάνετε το Pregabalin Mylan Pharma μία το πρωί και μία το βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Slovak: Pri podávaní dvakrát denne užite Pregabalin Mylan Pharma raz ráno a raz večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία και επομένως, μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Slovak: Pharma môže vyvolať závraty a ospalosť, a preto môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Greek: Όταν το Pregabalin Mylan Pharma λαμβάνεται μαζί με συγκεκριμένα φάρμακα, μπορεί να ενισχύσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται με αυτά τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της αναπνευστικής ανεπάρκειας και του κώματος.
Slovak: Ak sa užíva s niektorými inými liekmi, Pregabalin Mylan Pharma môže zosilňovať vedľajšie účinky pozorované pri iných liekoch, vrátane zlyhania dýchania a kómy.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας της πρεγκαμπαλίνης που παρατηρήθηκε σε τρεις παιδιατρικές μελέτες σε ασθενείς με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση (μελέτη αποτελεσματικότητας και ασφάλειας διάρκειας 12 εβδομάδων σε ασθενείς με επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης, n=295, μελέτη φαρμακοκινητικής και μελέτη ανεκτικότητας, n=65 και 1 έτους, ανοικτής επισήμανσης, μετά τη μελέτη ασφάλειας, n=54) ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε στις μελέτες ενηλίκων ασθενών με επιληψία.
Slovak: Bezpečnostný profil pregabalínu pozorovaný v troch pediatrických štúdiách s pacientmi s parciálnymi záchvatmi s alebo bez sekundárnej generalizácie (12- týždňová štúdia účinnosti a bezpečnosti u pacientov s výskytom parciálnych záchvatov, n = 295; štúdie farmakokinetiky a znášanlivosti, n = 65; a 1-ročná otvorená nadväzujúca štúdia bezpečnosti, n =
Greek: Επιληψία: Το Pregabalin Mylan Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μίας συγκεκριμένης μορφής επιληψίας (εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση), σε ενήλικες.
Slovak: Pharma sa používa na liečbu určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie) u dospelých.
Greek: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Mylan Pharma 50 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Mylan Pharma 75 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Mylan Pharma 100 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Mylan Pharma 150 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Mylan Pharma 200 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Mylan Pharma 225 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Mylan Pharma 300 mg σκληρά καψάκια
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé kapsuly
Greek: Η πρεγκαμπαλίνη, δεν είναι πιθανό να προκαλέσει ή να υποστεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις, καθώς απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητη στα ούρα, υφίσταται ασήμαντο μεταβολισμό στον άνθρωπο (< 2% της δόσης ανακτήθηκε στα ούρα ως μεταβολίτες), δεν αναστέλλει το μεταβολισμό των φαρμάκων in vitro και δεν συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Slovak: Pretože pregabalín sa vylučuje prevažne v nezmenenej forme močom, podlieha zanedbateľnému metabolizmu u ľudí ( 2% dávky zachytenej v moči vo forme metabolitov), neinhibuje liekový metabolizmus in vitro a neviaže sa na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že by spôsobil alebo bol sám subjektom farmakokinetických interakcií.
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Slovak: Pharma sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Greek: • Το Pregabalin Mylan Pharma έχει συσχετιστεί με ζάλη και υπνηλία, που μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα τραυματισμού από ατύχημα (πτώση) σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Slovak: Pharma sa dáva do súvislosti so závratmi a ospalosťou, ktoré môžu zvýšiť výskyt náhodných zranení (pádov) u starších pacientov.
Greek: Εάν έχετε τυχόν περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.
Slovak: Pharma je indikovaný ako prídavná liečba u dospelých s parciálnymi záchvatmi so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie.
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία.
Slovak: Fľašku uchovávajte pevne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς με κάκωση του νωτιαίου μυελού Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών γενικά, των ανεπιθύμητων ενεργειών του κεντρικού νευρικού συστήματος και ιδιαίτερα της υπνηλίας αυξήθηκε κατά τη θεραπεία του κεντρικού νευροπαθητικού πόνου που οφειλόταν σε κάκωση του νωτιαίου μυελού.
Slovak: Nežiaduce účinky u pacientov s poškodením miechy Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy sa zaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií centrálnej nervovej sústavy a zvlášť somnolencie.
Greek: Μετά τη διακοπή μακροχρόνιας ή βραχυχρόνιας θεραπείας με Pregabalin Mylan Pharma, πρέπει να γνωρίζετε ότι μπορεί να εμφανίσετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovak: Potrebujete vedieť, že po ukončení dlhodobej a krátkodobej liečby Pregabalinom Mylan Pharma sa u vás môžu vyskytnúť určité vedľajšie účinky.
Greek: SN: NN:
Slovak: SN:
Greek: • Έχουν υπάρξει αναφορές νεφρικής ανεπάρκειας σε ορισμένους ασθενείς που λάμβαναν το Pregabalin Mylan Pharma.
Slovak: Existujú hlásenia o zlyhávaní obličiek u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Mylan Pharma.
Greek: • Οξυκωδόνη - (χρησιμοποιείται ως παυσίπονο)
Slovak: oxykodón - (používa sa na potlačenie bolesti)
Greek: To Pregabalin Mylan Pharma με τροφές, ποτά και οινόπνευμα
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma, jedlo, nápoje a alkohol Pregabalin Mylan Pharma kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως η υπνηλία, μπορεί να είναι πιο συχνές, γιατί οι ασθενείς με βλάβη του νωτιαίου μυελού μπορεί να λαμβάνουν και άλλα φάρμακα για την θεραπεία, παραδείγματος χάριν, του πόνου ή της σπαστικότητας, τα οποία έχουν παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες με την πρεγκαμπαλίνη και η σοβαρότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί όταν λαμβάνονται μαζί.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je nespavosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky na liečbu, napríklad bolesti alebo kŕčovitosť, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών γενικά, των ανεπιθύμητων ενεργειών του ΚΝΣ και ιδιαίτερα της υπνηλίας αυξήθηκε κατά τη θεραπεία του κεντρικού νευροπαθητικού πόνου που οφειλόταν σε κάκωση του νωτιαίου μυελού (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovak: Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy sa zaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, CNS nežiaducich reakcií a zvlášť somnolencie (pozri časť 4.4).
Greek: Pharmaceutical Trading Co. Ltd. Τηλ: + 357 99403969
Slovak: Τηλ:+ 357 99403969
Greek: Γραμμικότητα /μη-γραμμικότητα:
Slovak: Linearita/nelinearita
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνετε το Pregabalin Mylan Pharma επιπλέον της αγωγής που ακολουθείτε σήμερα.
Slovak: Pharma musíte užívať ako doplnok k vašej súčasnej liečbe.
Greek: Μην πάρετε το Pregabalin Mylan Pharma
Slovak: Neužívajte Pregabalin Mylan Pharma:
Greek: (kg)
Slovak: × hmotnoť (kg) (×
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma μπορεί να λαμβάνεται με από του στόματος αντισυλληπτικά.
Slovak: Pharma sa môže užívať s perorálnou antikoncepciou.
Greek: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Ολλανδία.
Slovak: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holandsko Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Greek: 5. Πώς να φυλάσσεται το Pregabalin Mylan Pharma
Slovak: Ako uchovávať Pregabalin Mylan Pharma
Greek: Οι ασθενείς που αντιμετωπίζουν προβλήματα με τα νεφρά τους ενδεχομένως να πρέπει να λαμβάνουν χαμηλότερες δόσεις.
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami, možno budú musieť užívať nižšie dávky.
Greek: EMA/303099/2017 EMEA/H/C/003962
Slovak: EMEA/H/C/003962
Greek: Το Pregabalin Mylan Pharma διατίθεται υπό μορφή καψακίων (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 και 300 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Slovak: Pharma je dostupný vo forme kapsúl (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Greek: Μετά από μία εβδομάδα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 300 mg την ημέρα.
Slovak: Po jednom týždni sa dávka môže zvýšiť na 300 mg denne.
Greek: Οι δοσολογίες μπορούν να αυξηθούν έως ότου επιτευχθεί η αποτελεσματικότερη δόση.
Slovak: Dávku možno ďalej zvyšovať, kým sa nedosiahne najúčinnejšia dávka.
Greek: • επιληψία, όπου το φάρμακο χορηγείται ως συμπληρωματική θεραπεία σε άλλο θεραπευτικό σχήμα για την αντιμετώπιση της επιληψίας, σε ασθενείς με εστιακές επιληπτικές κρίσεις (επιληπτικούς σπασμούς που ξεκινούν από ένα συγκεκριμένο τμήμα του εγκεφάλου),
Slovak: • epilepsia, pri ktorej sa liek používa ako prídavná liečba k inej liečbe epilepsie u pacientov s parciálnymi záchvatmi (epileptickými záchvatmi, ktoré majú pôvod v jednej konkrétnej časti mozgu),
Greek: Με αυτόν τον τρόπο μειώνεται η δραστηριότητα ορισμένων νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό και κατά συνέπεια ελαττώνεται η απελευθέρωση άλλων νευροδιαβιβαστών οι οποίοι ευθύνονται για τον πόνο, την επιληψία και το άγχος.
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čo znižuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 600 mg.
Slovak: Maximálna dávka je 600 mg denne.