FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Agentur arbeitet Vorschläge aus, wie dieses gestiegene Arbeitspensum (manche Befassungsverfahren sind mit 300 bis 800 Produkten sehr umfangreich und komplex) bewältigt werden kann.
Polish: Agencja przygotowuje wnioski w sprawie sposobu rozwiązania problemu wzrostu obciążenia pracą (niektóre przekazane sprawy są bardzo obszerne, złożone i obejmują ok. 300-800 produktów).
German: Der Kollege von der FDA wird im Juni bei der EMEA anfangen.
Polish: Pracownik FDA dołączy do EMEA w czerwcu.
German: Die Änderungen betreffen die Anträge nach Artikel 29 der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates über Kinderarzneimittel.
Polish: Zmiana ta dotyczy wniosków składanych na mocy art. 29 rozporządzenia (WE) nr 1901/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii.
German: Margot Wallström, Vizepräsidentin der Kommission, leitet die interinstitutionelle Arbeitsgruppe, in der die Agenturen der EU vertreten sind.
Polish: Margot Wallström, wiceprzewodnicząca Komisji, kieruje międzyinstytucjonalną grupą roboczą reprezentującą agencje UE.
German: London, 11. Juni 2009
Polish: Londyn, dnia 11 czerwca 2009 r.
German: Einrichtung eines europäischen medizinischen Informationsnetzes
Polish: Utworzenie europejskiej sieci informacji medycznych
German: Der Direktor dankt den Mitgliedern des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) und der Arbeitsgruppe Impfstoffe für ihre Arbeit auf diesem Gebiet.
Polish: Dyrektor wykonawczy podziękował członkom Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi oraz grupie roboczej ds. szczepionek za ich pracę w tej dziedzinie.
German: Der Verwaltungsrat wird aufgefordert, der EMEA bis Ende Juli weitere schriftliche Kommentare zuzuleiten.
Polish: Poproszono zarząd o przesłanie EMEA do końca lipca dodatkowych uwag na piśmie.
German: Einige Mitglieder geben zu bedenken, dass die Rechtsvorschriften und Auslegungen der Mitgliedstaaten in Bezug auf Transparenz und Information Unterschiede aufweisen.
Polish: Członkowie zdają sobie sprawę z tego, iż państwa członkowskie mają odmienne prawodawstwo i różne interpretacje kwestii przejrzystości i informacji.
German: Der Verwaltungsrat möchte in den Prozess und die Debatten eingebunden und in die dritte Arbeitsphase enger einbezogen werden.
Polish: Zarząd pragnie uczestniczyć w tym procesie i dyskusjach, a także ściśle zaangażować się w realizację trzeciego etapu.
German: Der Verwaltungsrat nimmt die im vergangenen Jahr erzielten Fortschritte, die wichtigen Entwicklungen bei den Management- und Überwachungssystemen und die Schlussfolgerungen von Prüfungen zur Kenntnis.
Polish: Zarząd odnotował postępy poczynione w ubiegłym roku, ważne wydarzenia dotyczące systemów zarządzania i kontroli oraz wyniki audytu.
German: Eine überarbeitete Fassung wird im Oktober zur Verabschiedung wiedervorgelegt.
Polish: W październiku poprawiona wersja zostanie przedłożona w celu jej przyjęcia.
German: Die Mitglieder erörtern, dass eine Einigung zwischen den Beteiligten darüber erzielt werden muss, was unter vertraulichen Geschäftsinformationen zu verstehen ist.
Polish: Członkowie stwierdzili, że ważne jest, aby zainteresowane strony osiągnęły porozumienie co do tego, czym są informacje handlowe o charakterze poufnym.
German: Die Erfahrung zeigt, dass die aktuell niedrige Toleranzgrenze für Interessenkonflikte die Einbindung wertvoller wissenschaftlicher Erfahrung begrenzt, was sich nachteilig auf die Arbeit der wissenschaftlichen Ausschüsse auswirkt.
Polish: Doświadczenie to wykazuje, że obecny niski dopuszczalny poziom konfliktu interesów ogranicza korzystanie z cennej naukowej wiedzy specjalistycznej, co ma wpływ na pracę komitetów naukowych.
German: Der jährliche Tätigkeitsbericht 2008 sowie Analyse und Bewertung des jährlichen Tätigkeitsberichts 2008
Polish: Roczne sprawozdanie z działalności za 2008 r., jego analiza i ocena
German: Die Mitglieder betonen, dass die Transparenzpolitik schrittweise umgesetzt werden müsse, wobei verfügbare Ressourcen zu berücksichtigen seien.
Polish: Członkowie podkreślili, że politykę tę należy wdrażać etapami i biorąc pod uwagę dostępne zasoby.
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden Die Mitglieder nehmen den schriftlichen Bericht zur Kenntnis.
Polish: Sprawozdanie dyrektorów agencji leków Członkowie przyjęli do wiadomości sprawozdanie pisemne.
German: Protokoll der dreiundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats
Polish: Protokół 63. posiedzenia zarządu
German: Teilnehmer der dreiundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats London, 11. Juni 2009
Polish: Uczestnicy 63. posiedzenia zarządu Londyn, dnia 11 czerwca 2009 r.
German: Der Verwaltungsrat äußert seine Besorgnis, dass die Regulierungsbehörden, sobald einschlägige Impfstoffe entwickelt sind, von verschiedenen Seiten unter erheblichen Druck geraten werden, diese Impfstoffe auch zuzulassen.
Polish: Zarząd wyraził obawy, że po opracowaniu szczepionek organy regulacyjne znajdą się pod znaczną presją różnych stron, aby zatwierdzić te produkty.
German: Die Vorschläge zielen auf die Schaffung einer visuellen Identität der Agentur ab, wodurch die Bekanntheit und die Reputation der Agentur weiter gefördert werden sollen.
Polish: Celem tych wniosków jest stworzenie wizualnej tożsamości Agencji, aby w dalszym stopniu wspierać jej rozpoznawalność i reputację.
German: Als Toleranzgrenze für Interessenkonflikte von Berichterstattern und Mitberichterstattern sollte die aktuelle Stufe (Stufe 1) beibehalten werden.
Polish: W przypadku sprawozdawców i współsprawozdawców dopuszczalny konflikt interesów powinien pozostać na obecnym poziomie (poziom 1).
German: Der Verwaltungsrat ist an vier Phasen des Verfahrens beteiligt: Stellungnahme zur Stellenausschreibung, Benennung eines Beobachters im Vorauswahlausschuss der Europäischen Kommission, Vorauswahl des Direktors aus der von der Europäischen Kommission vorgeschlagenen Bewerberliste und Ernennung des Direktors nach der Vorstellung des ausgewählten Kandidaten im betreffenden Ausschuss des Europäischen Parlaments (im Fall der EMEA ist dies der Ausschuss für Umweltfragen, Volksgesundheit und Lebensmittelsicherheit).
Polish: Zarząd uczestniczy w czterech etapach tego procesu: przekazaniu opinii na temat ogłoszenia o naborze, nominowaniu obserwatora do komisji preselekcyjnej przy Komisji Europejskiej, nominowaniu dyrektora z krótkiej listy przedstawionej przez Komisję Europejską oraz nominowaniu dyrektora po przedstawieniu kandydata komisji Parlamentu Europejskiego (właściwą komisją w przypadku EMEA jest Komisja Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności).
German: Die Einladung von Herrn Johannes Löwer gilt für alle künftigen Sitzungen des Verwaltungsrats
Polish: Zaproszenie pana Johannesa Löwera w charakterze obserwatora dotyczy wszystkich przyszłych posiedzeń zarządu.
German: Gegenwärtig ist die Agentur mit Impfstoff-Herstellern und mit europäischen und internationalen Regulierungsstellen zur Erörterung der wissenschaftlichen und regulatorischen Fragen im Gespräch, um die Bereitstellung von Impfstoffen bei einem Pandemiegeschehen zu erleichtern.
Polish: Obecnie Agencja prowadzi dialog z producentami szczepionek oraz europejskimi i międzynarodowymi organami regulacyjnymi w celu omówienia kwestii naukowych i regulacyjnych, aby zwiększyć dostępność szczepionek w przypadku pandemii grypy.
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 11. Juni 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Die Tagesordnung wird angenommen.
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 11 czerwca 2009 r. [EMEA/MB/45799/2009] Przyjęto porządek obrad.
German: Dieser Punkt wird auf der Sitzung im Oktober weiter erörtert.
Polish: Ten punkt porządku obrad będzie dalej omawiany na posiedzeniu w październiku.
German: Mit der vorgeschlagenen Regelung werden die Bestimmungen umgesetzt, die bei der Europäischen Kommission für die Abordnung von Personal an Organisationen, die nicht zur EU gehören, gelten.
Polish: Proponowane przepisy przeniosą przepisy stosowane w Komisji Europejskiej w zakresie delegowania pracowników do organizacji spoza UE.
German: Entwurf der Transparenzpolitik der EMEA
Polish: Projekt polityki przejrzystości EMEA
German: Dieser Prozess solle als Möglichkeit gesehen werden, den Stellenwert der EU-Agenturen im Verwaltungsgefüge der EU anzuerkennen.
Polish: Proces ten należy postrzegać jako możliwość uwzględnienia agencji UE w całości ładu administracyjnoregulacyjnego UE.
German: Ein Vorschlag, in dem die Ansichten des Verwaltungsrats berücksichtigt werden, wird im Dezember 2009 vorgelegt.
Polish: Uwzględniający opinie zarządu wniosek zostanie przedłożony w grudniu 2009 r.
German: *Im Rahmen der Kooperation des Verwaltungsrats mit den Leitern der Arzneimittelbehörden (HEads of Medicines Agencies - HMA) nimmt Johannes Löwer, Vorsitzender des HMA-Leitungsgremiums als Beobachter an der Verwaltungsratssitzung teil.
Polish: *W ramach współpracy zarządu i dyrektorów agencji leków (HMA) pan Johannes Löwer, przewodniczący grupy zarządzającej HMA, uczestniczył w posiedzeniu zarządu w charakterze obserwatora.
German: Der Verwaltungsrat begrüßt die Ergebnisse, die die Agentur 2008 in ihrer Tätigkeit erzielt hat, und ihren wichtigen Beitrag zu den EU-weiten Anstrengungen, hochwertige, sichere und wirksame Arzneimittel für die Anwendung bei Mensch und Tier verfügbar zu machen.
Polish: Zarząd z zadowoleniem przyjął wyniki działań Agencji w 2008 r. oraz znaczny udział EMEA w staraniach w całej UE, mających na celu wspieranie udostępniania bezpiecznych, skutecznych produktów leczniczych wysokiej jakości do stosowania w medycynie i weterynarii.
German: Die auf der Sitzung vorgebrachten Bemerkungen werden in den Entwurf aufgenommen, die Transparenzpolitik wird zur öffentlichen Konsultation veröffentlicht werden.
Polish: Uwagi przedstawione podczas posiedzenia zostaną uwzględnione w projekcie polityki, a następnie projekt ten będzie opublikowany dla celów konsultacji społecznych.
German: Die Arbeitsgruppe beabsichtigt ihre Arbeit in drei Arbeitsphasen durchzuführen: Entwurf der Berichte zu etwa 35 Punkten in Konsultation mit den Agenturen, Betrachtung der Erfahrungen in Bezug auf diese Punkte und Unterbreitung von Vorschlägen für die Zukunft.
Polish: Grupa ta planuje pracę podzieloną na trzy następujące etapy: opracowanie oświadczeń na ok. 35 tematów w porozumieniu z agencjami; rozważenie doświadczeń w ramach tych tematów; opracowanie wniosków na przyszłość.
German: Die Bestimmungen entsprechen denen der Europäischen Kommission bis auf die Berechnung der Dauer der Dienstreise, für die die Abfahrts- und Ankunftszeiten von Londoner Bahnhöfen und Flughäfen zugrunde gelegt werden.
Polish: Są one zgodne z przepisami Komisji Europejskiej, przy czym zawierają odstępstwo w zakresie obliczania czasu trwania podróży służbowej w odniesieniu do czasu wyjazdu z dworców i lotnisk w Londynie oraz czasu przybycia na te dworce i lotniska.
German: Andererseits solle ein zu enges Konzept für die Verwaltung der Agenturen bzw. die Schaffung eines Einheitsmodells für alle Agenturen vermieden werden, da dies die Agenturen jeglicher Flexibilität bei der Durchführung der in ihrem jeweiligen Verantwortungsbereich liegenden Tätigkeiten berauben würde.
Polish: Z drugiej strony należy starać się unikać rozdrobnienia zarządzania agencjami i tworzenia jednego modelu dla wszystkich agencji, ponieważ miałoby to negatywny wpływ na elastyczność wykonywania zadań należących do ich obowiązków.
German: Die Mitglieder fordern die Agentur auf, Mandat und Rolle der Koordinierungsgruppe für das vorgeschlagene Netz sowie die Zusammensetzung dieser Gruppe und die voraussichtlichen Kompetenzen ihrer Mitglieder ausführlicher zu erläutern.
Polish: Członkowie poprosili Agencję o bardziej szczegółowe przedstawienie pełnomocnictw i roli grupy koordynującej wspomnianą sieć, składu tej grupy oraz oczekiwanych kompetencji jej członków.
German: Vereinfachung der vertraglichen Vereinbarungen zwischen der EMEA und den zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten durch Erarbeitung einer Kooperationsvereinbarung
Polish: Uproszczenie ustaleń umownych między EMEA a właściwymi organami krajowymi państw członkowskich: opracowanie umowy w sprawie współpracy
German: Die EMEA wird diese Besorgnis bei der Generaldirektion Haushalt der Kommission vorbringen.
Polish: EMEA zwróci się z tymi obawami do DG ds.
German: Außerdem müssten weitere Überlegungen zur Art der Unterstützung und zu den Informationen, die dieses Netz bereitstellen soll, sowie zu seinem zusätzlichen Nutzen angestellt werden.
Polish: Ponadto konieczne jest dalsze rozważenie kwestii wsparcia, informacji i ogólnych korzyści, jakie zapewni ta sieć.
German: Es müssten abfedernde Maßnahmen ergriffen werden, und die Interessenkonflikte müssten öffentlich gemacht werden.
Polish: Należy wdrożyć niezbędne działania zaradcze i podać informacje o konfliktach interesów do wiadomości publicznej.
German: Zusätzliche Ressourcen für den CVMP
Polish: Potrzeby CVMP w zakresie zasobów
German: EMEA/718003/2009/DE/Rev.1
Polish: EMEA/718015/2009/PL/Rev.1
German: Der Verwaltungsrat erörtert, dass die Unterschiede zwischen den EU-Agenturen in Bezug auf ihre Rolle, ihre Tätigkeit und die Akteure, denen sie rechenschaftspflichtig sind, verstanden werden müssen.
Polish: Zarząd stwierdził, że ważne jest zrozumienie różnic pomiędzy agencjami UE pod względem ich roli, sektorów, w których funkcjonują, oraz zainteresowanych stron, za które są odpowiedzialne.
German: In Vorbereitung auf die Vogelgrippe-Pandemie hat die Agentur ein neues Verfahren entwickelt, bei dem ein Modellvirus (Mock-up-Virus) für die Beurteilung von Pandemie-Impfstoffen verwendet wird.
Polish: Przygotowując się do pandemii "ptasiej grypy", Agencja opracowała innowacyjne podejście, polegające na zastosowaniu modelowego wirusa do oceny szczepionek pandemicznych.
German: Sachverständige die sich in einem derzeit nicht zulässigen Maße in Interessenkonflikten befinden, könnte es gestattet werden, Empfehlungen abzugeben, nicht jedoch, an Entscheidungsprozessen mitzuwirken.
Polish: Ekspertom, w przypadku których istnieje konflikt interesów o poziomie wyższym niż dozwolony w ramach obecnej polityki, można by pozwolić na przedstawianie zaleceń, ale nie braliby oni udziału w podejmowaniu decyzji.
German: Der Vorschlag wird dann an die Leiter der Arzneimittelbehörden zur Erörterung übermittelt.
Polish: Wniosek zostanie następnie przedłożony dyrektorom agencji leków pod dyskusję.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission über eine Reihe von Themen zur Kenntnis, u. a. über die Arbeit zur neuen Influenza und die Schlussfolgerungen des Rates in Bezug auf die Strategie für die Entwicklung von Impfstoffen, das Gesetzespaket zu Arzneimitteln und Fortschritte bei den Vorschlägen zur Pharmakovigilanz und zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschung.
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie Komisji Europejskiej dotyczące m.in.: prac w dziedzinie nowego szczepu wirusa grypy oraz wniosków Rady dotyczących strategii opracowania szczepionki, pakietu farmaceutycznego oraz znacznego postępu prac nad wnioskami w sprawie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz przeciwdziałania fałszowaniu produktów leczniczych, a także obaw państw członkowskich co do wniosku w sprawie przepisów dotyczących informacji na temat leków.
German: Die Nutzen-Risiko-Beurteilung von Impfstoffen müsse unter Berücksichtigung des Infektiositäts- und Virulenzpotentials des Virus erfolgen.
Polish: Należy przeprowadzić ocenę korzyści/zagrożeń związanych ze szczepionkami, biorąc pod uwagę chorobotwórczość i wirulencję wirusa.
German: Dies könne die Finanzierung der Agentur vor dem Hintergrund der wahrscheinlich negativen finanziellen Auswirkungen der geänderten Verordnung über die Prüfung von Änderungen der Zulassungen, der Unsicherheit in Bezug auf die Auswirkungen eines neuen Systems für Zahlungen an die Mitgliedstaaten und des aktuellen wirtschaftlichen Klima gefährden.
Polish: Stanowi to zagrożenie dla finansowania Agencji ze względu na: prawdopodobny negatywny wpływ na jej finanse zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych, brak jasności co do wpływu nowego systemu płatności na rzecz państw członkowskich oraz aktualną sytuację gospodarczą.
German: Für die Verfahren ist keine Vergütung vorgesehen, was sich nachteilig auf die Bereitschaft der zuständigen nationalen Behörden auswirkt, Sachverständige für diese Arbeit abzuordnen.
Polish: Procedury te nie są objęte wynagrodzeniem, co również ma wpływ na możliwości właściwych organów krajowych w zakresie podejmowania się tej pracy.
German: Der Verwaltungsrat ist ferner der Ansicht, dass die Auswahl eines Kandidaten in einer zweitätigen Sitzung bis Juni 2010 erfolgen kann.
Polish: Zarząd stwierdził również, że nominacja kandydata może odbyć się na dwudniowym posiedzeniu przed czerwcem 2010 r. Proces nominowania można przeprowadzić z zastosowaniem procedury pisemnej.
German: Der Verwaltungsrat nimmt den neuesten Bericht über die Fortschritte bei den Vorbereitungen für einen Austausch von Mitarbeitern zwischen der EMEA und der amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde (Food and Drug Administration, FDA) zur Kenntnis.
Polish: Zarząd przyjął do wiadomości uaktualnione sprawozdanie z postępu prac nad przygotowaniami do wymiany pracowników między EMEA i Federalna Agencja Leków (FDA) Stanów Zjednoczonych.
German: Neben der Zulassung im zentralisierten Regulierungsverfahren könnten einige A/H1N1-Impfstoffe auch über nationale Zulassungsverfahren eine Genehmigung zu erhalten.
Polish: W przypadku niektórych szczepionek przeciw wirusowi grypy A/H1N1 może istnieć - oprócz scentralizowanego prawnego zatwierdzenia - możliwość zatwierdzenia za pośrednictwem organów krajowych.
German: Der Direktor übernimmt es, den Verwaltungsrat jeweils über den neuesten Stand in Bezug auf die interinstitutionellen Diskussionen zu unterrichten.
Polish: Dyrektor wykonawczy podjął się przedstawiania zarządowi aktualnych informacji na temat postępu w dyskusjach międzyinstytucjonalnych.
German: Empfehlungen der Verwaltungsratsgruppe zu Konsultationen bei Nominierungen für die Ausschüsse
Polish: Zalecenia grupy zarządu dla komitetów, dotyczące konsultowania nominacji
German: Der Direktor gibt die Ernennung von Edit Weidlich zur Leiterin des Bereichs „Interne Prüfung" der Agentur und von Fergus Sweeney zum Leiter des Bereichs „Inspektionen" der Agentur bekannt.
Polish: Dyrektor wykonawczy ogłosił powołanie Edit Weidlich na stanowisko kierownika działu audytu wewnętrznego Agencji oraz powołanie Fergusa Sweeneya na stanowisko kierownika sektora kontroli Agencji.
German: Für das Haushaltsjahr 2010 hat die EMEA einen Gemeinschaftsbeitrag von 45 Mio. EUR für die Durchführung von Tätigkeiten im Zusammenhang mit der öffentlichen Gesundheit beantragt.
Polish: Zarząd przyjął do wiadomości postęp w procedurze budżetowej na 2010 r. EMEA zwróciła się do Komisji Europejskiej z prośbą o wkład w wysokości 45 mln EUR na 2010 r. na prowadzenie działań w dziedzinie zdrowia publicznego.
German: Daher sei es wichtig, Wege für einen konsistenten Ansatz im gesamten europäischen Arzneimittel-Netzwerk (European Medicines Network) zu finden, da sich eine unterschiedliche Handhabung negativ auf das Netzwerk auswirke, und neben der Transparenzpolitik sei entschlossenes politisches Handeln erforderlich.
Polish: Z tego względu istotne jest znalezienie sposobu na zapewnienie spójnego podejścia w ramach całej europejskiej sieci leków, ponieważ istnienie różnych praktyk miałoby negatywny wpływ na sieć.
German: Der Verwaltungsrat gibt zu Bedenken, dass die Besoldungsgruppe der Größe und Vielschichtigkeit der Aufgaben der betreffenden Agentur Rechnung tragen sollte.
Polish: Zarząd stwierdził, że grupa zaszeregowania powinna odzwierciedlać rozmiary i złożoność danej agencji.
German: Johannes Löwer (HMA-Gruppe)*
Polish: Johannes Löwer (Grupa dyrektorów agencji leków)*
German: Er bringt seine Besorgnis über die Absicht der Europäischen Kommission zum Ausdruck, die Vereinbarungen zu widerrufen, nach der positive Salden im wirtschaftlichen Ergebnis der Agentur als „zweckgebundene Einnahmen" für Folgejahre verbucht werden durften.
Polish: Zarząd wyraził zaniepokojenie zamiarem Komisji Europejskiej, która chce anulować ustalenia umożliwiające traktowanie dodatniego bilansu Agencji w rachunku zysków i strat jako „dochodów Agencji przeznaczonych na określony cel" w kolejnych latach.
German: Die Mitgliedstaaten haben einer ähnlichen Ausweitung der Anwendung für Relenza zugestimmt.
Polish: Podobne przedłużenie państwa członkowskie przyjęły w odniesieniu do produktu leczniczego Relenza.
German: Die Gruppe wird ihre Arbeit fortsetzen und die Vorschläge bei einer Sitzung der Leiter der Arzneimittelbehörden vorstellen.
Polish: Grupa będzie kontynuowała prace, przedstawiając wnioski na posiedzeniu dyrektorów agencji leków.
German: Die Mitglieder schlagen vor, die öffentliche Stellenausschreibung über die Leiter der Arzneimittelbehörden (Heads of Medicines Agencies) an die nationalen Behörden zur Veröffentlichung auf den nationalen Websites zu senden.
Polish: Członkowie zaproponowali, aby za pośrednictwem dyrektorów agencji leków przesłać publiczne ogłoszenie o naborze organom krajowym, które opublikują je na swoich krajowych stronach internetowych.
German: Änderungen der Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren
Polish: Zmiana w przepisach dotyczących pobierania opłat
German: Der Vorschlag wird auf der Sitzung im Oktober eingehender behandelt.
Polish: Wniosek ten będzie dalej omawiany na posiedzeniu w październiku.
German: Die Agentur arbeitet gemeinsam mit Impfstoff-Herstellern daran zu ermitteln, welche Daten für eine Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen erforderlich sind, wodurch der aktuelle Modellvirus, wie von der WHO empfohlen, durch einen vom A/H1N1 abgeleiteten pandemieähnlichen Stamm ersetzt würde.
Polish: Agencja współpracuje z producentami szczepionek nad ustaleniem niezbędnych danych, które umożliwią zmianę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w celu zastąpienia obecnego modelowego wirusa jednym ze szczepów pochodzących od wirusa A/H1N1
German: Governance der EU-Agenturen
Polish: Zarządzanie agencjami UE
German: Änderungen der Dienstreisebestimmungen
Polish: Zmiany przepisów dotyczących podróży służbowych
German: Die Vorschläge werden einschließlich des den Kapazitäten des Ausschusses entsprechenden Zeitplans für die Befassungsverfahren an den Verwaltungsrat und die Leiter der Arzneimittelbehörden übermittelt.
Polish: Wnioski, w tym dotyczące dostosowania harmonogramu przekazanych spraw do możliwości komitetu, zostaną przedłożone zarządowi i dyrektorom agencji leków.
German: Frage zur Personalausstattung Geschlossene Sitzung.
Polish: Kwestie obsady etatów Sesja zamknięta.
German: Außerdem werfen die Mitglieder die Frage auf, ob es sinnvoll ist, die Toleranzgrenze für Interessenskonflikte der ausgewählten Bewerber während des Ernennungsverfahrens festzulegen, da dies zu Problemen mit der Ernennungsbehörde führen könne.
Polish: Ponadto członkowie zapytali, czy w odniesieniu do nowych kandydatów przydatne byłoby ustalanie konfliktu interesów podczas procedury nominacji, oraz zgłosili potencjalne kwestie organowi odpowiedzialnemu za nominacje.
German: Eine Taskforce für die Umsetzung der Transparenzpolitik wird in Erwägung gezogen.
Polish: Rozważone zostanie powołanie operacyjnej grupy zadaniowe na potrzeby wdrożenia tej polityki.
German: [EMEA/MB/301036/2009] Die Mitglieder erfahren, dass die EMEA befürchtet, der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) stoße aufgrund der großen Zahl von Befassungsverfahren an seine Kapazitätsgrenze.
Polish: [EMEA/MB/301036/2009] Członkowie wysłuchali obaw EMEA co do faktu, iż ze względu na dużą liczbę przekazywanych spraw Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zbliża się do granic możliwości wykonywania odpowiednich procedur.
German: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Jährliche Berichte im Zusammenhang mit Abschlussprüfungen: Bericht des Beratenden Ausschusses für Abschlussprüfung, Bericht des internen Prüfers der EMEA und Bericht des Internen Prüfdienstes der Kommission
Polish: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Roczne sprawozdania dotyczące audytu: komitet doradczy ds. audytu; audytor wewnętrzny EMEA; Służba Audytu Wewnętrznego Komisji.