FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pred aplikáciou vakcíny by mala byť voda v napájadle spotrebovaná tak, aby napájadlá obsahovali minimum vody.
Slovenian: Omogočiti je treba, da bodo živali vodo zaužile, zato naj bo nivo vode v napajalnikih pred dajanjem cepiva minimalen.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Slovak: Kurčatá: Jedna dávka vakcíny od prvého dňa života formou hrubého spreja alebo jedna dávka vakcíny od piatich dní života pri podaní v pitnej vode.
Slovenian: Piščanci: en odmerek cepiva se da s pršenjem z velikimi kapljicami piščancem, starim 1 dan in več ali en odmerek cepiva piščancem, starejšim od 5 dni z dajanjem v vodo za pitje.
Slovak: x 2500 dávok, 10 x 2500 dávok 1 x 5000 dávok, 10 x 5000 dávok
Slovenian: 1 x 2500 odmerkov, 10 x 2500 odmerkov 1 x 5000 odmerkov, 10 x 5000 odmerkov 1 x 10000 odmerkov, 10 x 10000 odmerkov 1 x 20000 odmerkov, 10 x 20000 odmerkov
Slovak: Aby sa zabezpečilo, že všetky vtáky budú piť počas vakcinácie , môže byť potrebné zamedziť im prístup k vode pred vakcináciou.
Slovenian: Morda bo treba živalim pred cepljenjem odtegniti vodo in tako zagotoviti, da bodo v obdobju cepljenja vse živali pile vodo.
Slovak: Živý aroA gén deletovaný Escherichia coli, typ O78,
Slovenian: Živa Escherichia coli z delecijo gena aroA,
Slovak: Po prvej rekonštitúcii použiť do 2 hodín.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto rekonstituirano zdravilo uporabite v 2 urah
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Saharoza
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Pri podaní dodržujte zvyčajné aseptické opatrenia.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Slovak: Morky: Jedna dávka vakcíny od prvého dňa života nasledovaná druhou dávkou vakcíny o 3 týždne neskôr formou hrubého spreja.
Slovenian: Purani: en odmerek cepiva se da s pršenjem z velikimi kaplicami živalim, starim 1 dan in več, 3 tedne kasneje mu sledi drugi odmerek cepiva.
Slovak: Girona
Slovenian: VIALA
Slovak: Potrubná sústava musí obsahovať iba vodu s vakcínou, nemala by obsahovať nemedikovanú vodu.
Slovenian: Iz cevi je treba izprazniti navadno vodo, tako da je v napajalnikih samo voda s cepivom.
Slovak: Poulvac E. coli lyofilizát na suspenziu na vakcináciu sprejom alebo na podanie v pitnej vode
Slovenian: Poulvac E. coli liofilizat za suspenzijo za cepljenje s pršenjem ali za dajanje v vodo za pitje.
Slovak: Poulvac E. coli lyofilizát na suspenziu na vakcináciu sprejom pre kurčatá a morky alebo na podanie v pitnej vode pre kurčatá
Slovenian: Poulvac E. coli liofilizat za suspenzijo za cepljenje s pršenjem za piščance in purane ali za dajanje v vodo za pitje za piščance
Slovak: Lyofilizát na suspenziu na vakcináciu sprejom alebo na podanie v pitnej vode.
Slovenian: Liofilizat za suspenzijo za cepljenje s pršenjem ali za dajanje v vodo za pitje
Slovak: Počas podávania očkovacej látky sa odporúča použiť ochranu očí, rukavice a masku na nos a ústa.
Slovenian: Med dajanjem cepiva se priporoča uporaba zaščite za oči, rokavic ter maske, ki pokriva nos in usta.
Slovak: Ruky a zariadenie sa majú po použití vydezinfikovať.
Slovenian: Po uporabi je treba roke in opremo razkužiti.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Poulvac E. coli sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Poulvac E. coli je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Baktéria je živá, avšak oslabená odstránením génu (aroA) tak, aby nespôsobovala chorobu, čím sa stáva vhodnou na použitie v očkovacej látke.
Slovenian: Bakterija je živa, vendar oslabljena z odstranitvijo gena (aroA), tako da ne povzroča bolezni in je zato uporabna kot cepivo.
Slovak: Okrem toho sa preukázal pozitívny účinok očkovacej látky na priemerný denný prírastok hmotnosti, počet dní liečby antibiotikami a percento predávaných zvierat v porovnaní s kontrolnou populáciou.
Slovenian: Poleg tega se je pozitiven učinek cepiva pokazal v povprečnem dnevnem pridobivanju telesne mase, številu dni zdravljenja z antibiotiki in odstotku živali, danih na trg, v primerjavi s kontrolno skupino.
Slovak: Obsahuje živú baktériu Escherichia coli, typ O78, kmeň EC34195 s deletovaným génom (aroA).
Slovenian: Vsebuje živo bakterijo Escherichia coli, vrsta O78, sev EC34195 z delecijo gena aroA.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Poulvac E. coli sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Poulvac E. coli večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Slovak: Dňa 15. júna 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Poulvac E. coli na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Poulvac E. coli, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. junija 2012.
Slovak: Zvieratá podstupujúce antibakteriálnu alebo imunosupresívnu liečbu (liečbu znižujúcu činnosť imunitného systému) sa nemajú očkovať.
Slovenian: Živali, ki prejemajo antibiotike ali imunosupresivna zdravila (ki zmanjšujejo delovanje imunskega sistema), ne smejo biti cepljene.
Slovak: Ľudia so zníženou imunitou nemajú byť počas podávania očkovacej látky prítomní.
Slovenian: Ljudje z oslabljenim imunskim sistemom naj ne bodo prisotni pri cepljenju.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení alebo vonkajšom obale lieku.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Poulvac E. coli.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Poulvac E. coli.
Slovak: Osoby ošetrujúce očkované zvieratá majú dodržiavať všeobecné hygienické zásady a venovať osobitnú pozornosť zaobchádzaniu s podstielkou očkovaných vtákov.
Slovenian: Osebje, ki skrbi za cepljene živali, mora upoštevati splošna higienska načela in še zlasti previdno ravnati s steljo, ki so jo uporabljale cepljene živali.
Slovak: Očkovacia látka sa môže šíriť na iné vtáky, ktoré sú s v kontakte s očkovanými vtákmi.
Slovenian: Cepivo se lahko razširi na ptice, ki so v stiku s cepljenimi živalmi.
Slovak: Z tohto dôvodu sa po porážke alebo ukončení chovného obdobia odporúča vyčistiť a vydezinfikovať miesta chovu vtákov, kde sa očkovacia látka podávala.
Slovenian: Zato se po zakolu živali ali po koncu reje priporoča čiščenje in razkuževanje ptičjih hiš, v katerih je bilo cepivo razpršeno.
Slovak: Očkovacia látka, ktorá sa používa v prípade brojlerových kurčiat (chovaných na mäso), budúcich nosníc alebo chovných zvierat (chovaných na produkciu vajec) a moriek, pomáha obmedzovať zranenia a úmrtia zapríčinené infekciou.
Slovenian: Cepivo, ki se uporablja pri pitovnih piščancih (ki se vzrejajo za meso) in bodočih kokoših nesnicah ali piščancih za vzrejo matične jate (ki se vzrejajo za proizvodnjo jajc) ter puranih, pomaga zmanjšati poškodbe in smrtnost zaradi okužbe.
Slovak: Kolibacilóza môže spôsobiť zranenia vo vaku obklopujúcom srdce (perikarditídu), vaku obklopujúcom pečeň (perihepatitídu) a tzv. vzduchových vakoch, čo sú špeciálne vaky v tele vtákov, v ktorých sa počas dýchania uchováva vzduch (aerosakulitídu), a môže viesť k úmrtiu vtáka.
Slovenian: Kolibaciloza lahko povzroči poškodbe srčne ovojnice (perikarditis), jetrne ovojnice (perihepatitis) in „zračnih mešičkov", tj. posebnih vrečk v ptičjem telesu, v katerih se zrak zadržuje med dihanjem (vnetje zračnih mešičkov), kar lahko povzroči smrt.
Slovak: Vtáky skonzumujú očkovaciu látku pri čistení peria.
Slovenian: Ptice cepivo zaužijejo, ko si s kljunom čistijo perje.
Slovak: Očkovacia látka Poulvac E. coli, podobne ako všetky očkovacie látky, účinkuje tak, že tzv. učí imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobe.
Slovenian: Cepivo Poulvac E. coli deluje kot vsa cepiva tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „nauči", kako naj se brani pred boleznijo.
Slovak: Očkovacia látka Poulvac E. coli obsahuje malé množstvá baktérie E. coli, sérotyp O78.
Slovenian: Cepivo Poulvac E. coli vsebuje majhne količine bakterije E. coli, serotip O78.
Slovak: V terénnej štúdii vykonanej u viac ako 200 000 komerčných brojlerov sa u očkovaných zvierat preukázalo rozsiahle zníženie prítomnosti lézií a mortality spôsobených kolibacilózou.
Slovenian: V terenski študiji z več kot 200 000 pitovnimi piščanci za prodajo so ugotovili znatno zmanjšanje pojava kolibaciloznih lezij in števila poginov pri cepljenih živalih.
Slovak: Očkovacia látka sa nemá používať v období kratšom ako šesť týždňov pred začiatkom znášky alebo u nosníc počas znášky (práve produkujúcich vajcia).
Slovenian: Cepivo se ne sme uporabljati v šestih tednih pred začetkom obdobja nesnosti ali pri pticah v obdobju nesnosti (ki trenutno proizvajajo jajca).
Slovak: Ak budú zvieratá vystavené tejto baktérii v budúcnosti, imunitný systém dokáže rýchlejšie vytvárať protilátky.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali bakterijam v prihodnosti bo imunski sistem tako hitreje tvoril protitelesa, kar bo pripomoglo k obrambi pred boleznijo.
Slovak: Poulvac E. coli očkovacia látka proti vtáčej kolibacilóze (živá)
Slovenian: Poulvac E. coli cepivo proti aviarni kolibacilozi (živo)
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka je bezpečná a ochrana proti léziám spôsobeným kolibacilózou sa začína dva týždne po očkovaní v prípade kurčiat a tri týždne po očkovaní v prípade moriek.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je cepivo varno in da zaščita pred kolibaciloznimi lezijami nastopi dva tedna po cepljenju pri piščancih in tri tedne po cepljenju pri puranih.
Slovak: Očkovacia látka Poulvac E. coli je dostupná vo forme zmrazením vysušeného prášku (lyofilizátu), z ktorého sa pripravuje suspenzia.
Slovenian: Cepivo Poulvac E. coli je na voljo kot prašek, posušen z zamrzovanjem (liofilizat), s katerim se pripravi suspenzija.
Slovak: V truse môže byť tiež prítomný až päť týždňov po očkovaní v prípade kurčiat alebo sedem dní po očkovaní v prípade moriek a zostáva prítomný v prostredí až do obdobia porážky alebo ukončenia chovného obdobia v prípade kurčiat alebo sedem dní v prípade moriek.
Slovenian: V blatu je lahko pri piščancih prisoten tudi do pet tednov po cepljenju in sedem dni po cepljenju pri puranih, v okolju pa se lahko pri piščancih obdrži do zakola živali ali do konca obdobja reje oziroma do sedem dni pri puranih.
Slovak: Liečba antibiotikami sa nemá podávať jeden týždeň pred očkovaním alebo po ňom.
Slovenian: V enem tednu pred cepljenjem ali po njem ni dovoljeno zdravljenje z antibiotiki.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Poulvac E. coli podáva kurčatám alebo morkám, imunitný systém zvieraťa rozpozná časti baktérie obsiahnuté v očkovacej látke ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Slovenian: Ko se s cepivom Poulvac E. coli cepijo piščanci ali purani, njihov imunski sistem prepozna dele bakterije, ki jih vsebuje cepivo, kot tujke in proti njim tvori protitelesa.
Slovak: V štúdiách sa tiež preukázalo, že pri podaní očkovania sprejom zabezpečuje očkovacia látka kurčatám osem týždňov ochrany proti léziám spôsobeným kolibacilózou a 12 týždňov ochrany proti mortalite spôsobenej kolibacilózou a pri podaní očkovania v pitnej vode 12 týždňov ochrany pred léziami a mortalitou.
Slovenian: V študijah se je izkazalo tudi, da cepivo zagotavlja osemtedensko zaščito pred kolibaciloznimi lezijami in 12-tedensko zaščito pred poginom zaradi kolibaciloznih lezij, če se uporabi s pršenjem, in 12-tedensko zaščito pred lezijami in poginom, če se uporabi s pitno vodo.
Slovak: Kmeň očkovacej látky možno u kurčiat zistiť v tkanivách (pečeni alebo srdci) do šiestich dní po očkovaní alebo v prípade moriek ho možno zistiť v tkanivách (vzduchových vakoch) do štyroch dní po očkovaní.
Slovenian: Sev cepiva je mogoče v tkivu (jetrih in srcu) piščancev zaznati do šest dni po cepljenju, v tkivu (zračnih mešičkih) puranov pa do štiri dni po cepljenju.
Slovak: Ak sa očkovanie podáva hrubou aerodisperziou, rekonštituovaná očkovacia látka sa má zriediť a nasprejovať na vtákov, aby každý vták dostal v jednej dávke dostatočné množstvo očkovacej látky.
Slovenian: Kadar se cepivo daje kot grobo pršenje, je treba pripravljeno cepivo razredčiti in razpršiti po ptičih tako, da vsaka ptica prejme dovolj za en odmerek cepiva.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vajcia kurčiat a moriek, ktoré boli liečené očkovacou látkou Poulvac E. coli, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev in puranov, cepljenih s cepivom Poulvac E. coli, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Poulvac E. coli
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Poulvac E. coli
Slovak: Ak sa očkovacia látka Poulvac E. coli pridáva do pitnej vody, jej objem má zodpovedať množstvu, ktoré kurčatá vypijú do troch hodín, a do ktorého možno pridať toľko očkovacej látky, aby sa každému kurčaťu ušla jedna dávka rekonštituovanej očkovacej látky.
Slovenian: Kadar se cepivo Poulvac E. coli daje s pitno vodo, mora biti količini vode, ki jo piščanci popijejo v treh urah, dodana takšna količina, da se zagotovi en odmerek pripravljenega cepiva na vsako ptico.
Slovak: Očkovacia látka Poulvac E. coli sa používa na aktívnu imunizáciu kurčiat a moriek proti infekcii spôsobenej baktériou Escherichia coli, sérotyp O78, nazývanou kolibacilóza.
Slovenian: Cepivo Poulvac E. coli se uporablja pri piščancih in puranih za aktivno imunizacijo proti okužbi, ki jo povzroča bakterija Escherichia coli, serotip O78, in se imenuje kolibaciloza.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Poulvac E. coli boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Poulvac E. coli izkazalo v študijah?
Slovak: V prípade moriek sa podáva formou hrubej aerodisperzie od prvého dňa veku, pričom druhá dávka sa podáva o tri týždne neskôr.
Slovenian: Pri puranih se cepivo daje z grobim pršenjem od enega dneva starosti dalje, drugi odmerek pa tri tedne pozneje.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Poulvac E. coli?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Poulvac E. coli?
Slovak: Čo je očkovacia látka Poulvac E. coli a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Poulvac E. coli in za kaj se uporablja?
Slovak: V prípade kurčiat sa očkovacia látka podáva ako jedna dávka vo forme hrubej aerodisperzie od prvého dňa veku alebo sa pridáva do pitnej vody vo veku od piatich dní.
Slovenian: Pri piščancih se daje z enkratnim odmerkom bodisi s cepljenjem z grobim pršenjem od enega dneva starosti dalje bodisi z dodajanjem v pitno vodo od petega dneva starosti dalje.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Poulvac E. coli povolená?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Poulvac E. coli odobreno?
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú praktické informácie o používaní očkovacej látky Poulvac E. coli, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Poulvac E. coli naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Poulvac E. coli, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Poulvac E. coli naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Alternatívnym riešením by mohlo byť zachovanie len jedného výrobného miesta.
Slovenian: Druga možna rešitev je ohraniti zgolj eno mesto izdelave.
Slovak: Vzhľadom na rozdiely vo výrobe a kontrole sa dôrazne odporúča zosúladenie výrobného procesu a kontroly medzi jednotlivými výrobnými pracoviskami.
Slovenian: Glede na razlike v izdelovanju in kontroli, močno priporočamo uskladitev postopkov izdelave in kontrole med obema proizvodnima mestoma.
Slovak: Nemiešať s inými liekmi.
Slovenian: Ne mešajte z drugimi zdravili.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh vykoná v určenom časovom rámci nasledujúci program štúdií, ktorých výsledky budú tvoriť základ každoročného prehodnotenia pomeru prínosu a rizika.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem obdobju izvesti naslednji program študij, katerih rezultati služijo kot osnova za vsakoletno ponovno oceno razmerja korist/tveganje.
Slovak: Od žiadateľa sa očakáva záväzok prijať vhodné opatrenia na zosúladenie výroby a/alebo záväzok poskytnúť adekvátne predvedenie/údaje za účelom vyriešenia týchto otázok.
Slovenian: Predlagatelja prosimo, da sprejme ustrezne ukrepe za usklajevanje izdelovanja in/ali da priskrbi primerne predstavitve/podatke za rešitev teh vprašanj.
Slovak: 1:40 HI jednotiek
Slovenian: > 1:40 HI Enot
Slovak: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Veľká Británia
Slovenian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Združeno kraljestvo
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná rekombinantná vakcína, ATCvet kód: QI01AA23
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirano rekombinantno cepivo, ATCvet oznaka: QI01AA23
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členské štáty zakazujú, alebo môžu zakázať , dovoz, predaj, dodávanie a/alebo používanie veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Slovak: Biely olej
Slovenian: Belo olje
Slovak: Trvanie imunity pri kurčatách nebolo ešte stanovené.
Slovenian: Čas trajanja imunske zaščite pri piščancih še ni potrjena.
Slovak: Harmonogram vakcinácie by mal byť ukončený najmenej 4 týždne pred začatím znášky.
Slovenian: Program cepljenja bi se moral zaključiti vsaj 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Slovak: Konkrétne ide o racionalizáciu charakteru vajec (berúc do úvahy problém možnej prítomnosti cudzorodých agensov v bežných vajciach a možnosť ich inaktivácie počas procesu inaktivácie chrípkového vírusu, čo by podporila príslušná štúdia validity).
Slovenian: To velja še posebej pri racionalizaciji lastnosti uporabljenih jajc (ob upoštevanju problema morebitne prisotnosti tujih dejavnikov v običajnih jajcih in možnosti inaktivacije le-teh med postopkom inaktivacije virusa influence, kar podpira ustrezna validacijska študija).
Slovak: Neuplatňuje sa S vylúčením aromatickýc h a nenasýtený ch zlúčenín
Slovenian: Izključene aromatičn e in nesaturira ne sestavine
Slovak: Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku Komisiu o marketingových plánoch týkajúcich sa lieku povoleného týmto rozhodnutím.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet mora o načrtih prometa z zdravilom, ki je bilo odobreno s tem odlokom, obvestiti Evropsko Komisijo.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh; Pfizer Limited
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Pfizer Limited
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku je povolené iba za konkrétnych podmienok určených právnymi predpismi Európskeho Spoločenstva týkajúcimi sa kontroly vtáčej chrípky.
Slovenian: Uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini je dovoljena le pod posebnimi pogoji, ki jih določa zakonodaja Evropske skupnosti o aviarni influenci.
Slovak: KVALITATÍVNE HĽADISKÁ
Slovenian: VIDIKI KVALITETE
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.>
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera od primera.
Slovak: Dovoz, predaj, dodávky a/alebo používanie Poulvac FluFend H5N3 RG sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba Poulvac FluFend H5N3 RG je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Slovak: Jedna dávka s objemom 0,5 ml obsahuje:
Slovenian: 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje:
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť prechodná lokálna reakcia (opuch), ako je obvyklé u olejových vakcín.
Slovenian: Občasno se lahko pojavi prehodna lokalna reakcija (otekanje), kot je običajno za cepiva, kjer je dodatek olje.
Slovak: Účinná látka, ktorá je vo svojej podstate biologického pôvodu určená k navodenniu aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti nariadenia Komisie (EU) č. 470/2009.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina biološkega izvora namenjena za vzpodbudo aktivne imunosti ni vključena v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky kurčatám a kačiciam neboli pozorované žiadne iné nežiaduce reakcie okrem reakcií opísaných v bode 6.
Slovenian: Po vnosu dvojnega odmerka pri piščancih in racah niso zasledili drugačnih neželenih učinkov, kot so opisani v poglavju 6.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale za účelom ochrany pred svetlom.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Slovak: Vakcína sa dodáva v škatuliach s 1 alebo 10 fľašami s objemom 500 ml.
Slovenian: Cepivo je v škatlah z 1 ali 10 plastenkami po 500 ml.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne od druhej injekcie.
Slovenian: Nastop imunosti: Tri tedne po drugi injekciji.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale, za účelom ochrany pred svetlom.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini zaradi zaščite pred svetlobo.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o vplyve materských protilátok na vakcináciu u oboch cieľových druhov.
Slovenian: Za obe ciljni vrsti ni podatkov o vplivih materinih protiteles na cepljenje.
Slovak: Všetky druhy potravino
Slovenian: Vse vrste za proizvodnj o živil
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže; Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Slovak: Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA
Slovenian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 ZDA
Slovak: Minerálne uhľovodíky s nízkou až vysokou viskozitou vrátane mikrokryštalický ch voskov, približne C10C60; alifatické, rozvetvené alifatické a alicyklické zlúčeniny
Slovenian: Hidrokarbon, mineralni, nizke do visoke viskoznosti vključuje voske, mikrokristalinične, okoli C10-C60, alifatične, razvejane alifatične in aliciklične sestavine
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi (2 C - 8 C).
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o bezpečnosti tejto vakcíny u vtákov počas znášky.
Slovenian: O varnosti tega cepiva za ptice v obdobju nesnosti ni podatkov.
Slovak: Dosiahnutá účinnosť sa môže meniť v závislosti na stupni antigénnej homológie vakcinačného kmeňa a cirkulujúceho terénneho kmeňa.
Slovenian: Nivo dosežene učinkovitosti lahko variira glede na stopnjo antigenske homolognosti med sevom v cepivu in sevi v okolju.
Slovak: Revakcinovať po 3 týždňoch.
Slovenian: Ponovno cepljenje po treh tednih.