FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Domande e risposte in merito al deferimento di Lescol e denominazioni associate Capsule contenenti 20 o 40 mg di fluvastatina Compresse a rilascio prolungato contenenti 80 mg di fluvastatina
Dutch: Vragen en antwoorden inzake de verwijzing voor Lescol en verwante namen Capsules met 20 mg of 40 mg fluvastatine Tabletten met verlengde afgifte met 80 mg fluvastatine
Italian: "- nei pazienti con ipersensibilità nota alla fluvastatina o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
Dutch: "- bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor fluvastatine of een van de hulpstoffen;
Italian: 29 maggio 2009, 16 ottobre 2009
Dutch: 29 mei 2009, 16 oktober 2009
Italian: Il gruppo di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate - medicinali per uso umano (CMD(h)) - ha indicato la necessità di armonizzare la documentazione di Lescol.
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - Geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h)) heeft vastgesteld dat Lescol moet worden geharmoniseerd.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ultimato il riesame di Lescol e denominazioni associate.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft de beoordeling van Lescol en verwante namen afgerond.
Italian: 19 febbraio 2009
Dutch: 19 februari 2009
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che è necessario armonizzare le informazioni sulla prescrizione di Lescol e denominazioni associate all'interno dell'Unione europea (UE) e di Norvegia e Islanda.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat het nodig is om de voorschrijfinformatie voor Lescol en verwante namen in de Europese Unie (EU), alsmede Noorwegen en IJsland te harmoniseren.
Italian: - nei pazienti con patologia epatica attiva o aumenti persistenti e non spiegati delle transaminasi sieriche (cfr. sezioni 4.2, 4.4 e 4.8);
Dutch: - bij patiënten met een actieve leveraandoening of onverklaarde, aanhoudend verhoogde spiegels van transaminasen in het serum (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 4.8);
Italian: Inibendo l'enzima, viene ridotta la quantità di colesterolo presente nel sangue.
Dutch: Door dit enzym te blokkeren, wordt de hoeveelheid cholesterol in het bloed verminderd.
Italian: Il CHMP ha inoltre raggiunto l'accordo su un testo armonizzato per le controindicazioni (ovvero quelle situazioni in cui il farmaco non va usato):
Dutch: Het CHMP kwam ook een geharmoniseerde formulering voor de contra-indicaties overeen (situaties waarin het geneesmiddel niet mag worden gebruikt):
Italian: Inizio deferimento:
Dutch: Startdatum procedure:
Italian: Per i pazienti con coronaropatia già sottoposti a intervento coronarico percutaneo il CHMP si è detto concorde sul fatto la dose giornaliera raccomandata è di 80 mg.
Dutch: Voor patiënten met een coronaire hartziekte na een percutane coronaire interventie stemde het CHMP in met een aanbevolen dagelijkse dosis van 80 mg.
Italian: Il comitato ha osservato che l'indicazione "per rallentare la progressione dell'aterosclerosi coronarica nei pazienti con ipercolesterolemia primaria, anche in forme lievi, e coronaropatia", non approvata in alcuni Stati membri, va cassata in quanto i risultati degli studi clinici non la suffragano.
Dutch: Het Comité merkte op dat de indicatie "voor het vertragen van de progressie van coronaire atherosclerose bij patiënten met primaire hypercholesterolemie, waaronder lichte vormen, en coronaire hartziekte", die in sommige lidstaten niet was goedgekeurd, geschrapt moest worden omdat de resultaten van het klinische onderzoek deze indicatie niet onderbouwden.
Italian: Il CHMP ha osservato che per il trattamento della dislipidemia le differenze principali nelle raccomandazioni sul dosaggio riguardavano la dose iniziale.
Dutch: Het CHMP merkte op dat de belangrijkste verschillen in dosisaanbevelingen bij de behandeling van dyslipidemie betrekking hadden op de aanvangsdosis.
Italian: Tale dose è stata inoltre armonizzata per quanto riguarda popolazioni specifiche di pazienti, come bambini e nefropatici.
Dutch: De dosering voor specifieke populaties, zoals kinderen en patiënten met nierproblemen, werd ook geharmoniseerd.
Italian: Il CHMP ha armonizzato la sezione dell'RCP sulle avvertenze speciali e ha aggiunto avvertenze sull'impiego di Lescol nei bambini.
Dutch: Het CHMP heeft de rubriek in de samenvatting van de productkenmerken aangaande bijzondere waarschuwingen geharmoniseerd en heeft waarschuwingen opgenomen over het gebruik van Lescol bij kinderen.
Italian: Il CHMP, in considerazione dei dati presentati e della discussione scientifica condotta in seno al comitato, era del parere che gli RCP, l'etichettatura e i fogli illustrativi dovessero essere armonizzati in tutta l'UE.
Dutch: In het licht van de ingediende gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité was het CHMP van oordeel dat de samenvattingen van de productkenmerken, etiketteringen en bijsluiters in de gehele EU dienden te worden geharmoniseerd.
Italian: Il CHMP ha raggiunto l'accordo su due indicazioni armonizzate (le patologie per le quali il medicinale può essere usato): "Dislipidemia Trattamento dell'ipercolesterolemia primaria e della dislipidemia di tipo misto, quale integrativo della dieta, in caso di risposta insufficiente alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici (ad esempio esercizio fisico, riduzione del peso).
Dutch: Het CHMP kwam tot de volgende twee geharmoniseerde indicaties (de aandoeningen waarvoor het geneesmiddel mag worden gebruikt): "Dyslipidemie Behandeling van primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie als aanvullende behandeling bij een dieet, wanneer de respons op het dieet en andere niet-farmacologische behandelingen (bv. lichaamsbeweging, afvallen) niet afdoende is.
Italian: Prevenzione secondaria nei pazienti affetti da coronaropatia Prevenzione secondaria degli eventi cardiaci avversi gravi negli adulti affetti da coronaropatia già sottoposti a interventi coronarici percutanei (cfr. paragrafo 5.1)."
Dutch: Secundaire preventie bij coronaire hartziekte Secundaire preventie van ernstige cardiale voorvallen bij volwassenen met coronaire hartziekte na percutane coronaire interventies (zie rubriek 5.1)."
Italian: Lescol viene usato per trattare la dislipidemia (livelli abnormi di grassi nel sangue), in particolare la "ipercolesterolemia primaria" e la "dislipidemia di tipo misto".
Dutch: Lescol wordt gebruikt voor de behandeling van dyslipidemie (afwijkende vetspiegels in het bloed), met name ‘primaire hypercholesterolemie' en ‘gemengde dyslipidemie'.
Italian: Lescol viene inoltre impiegato per prevenire ulteriori eventi cardiaci gravi (come l'infarto) nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (procedura chirurgica atta a rendere pervie le arterie coronarie che si sono ristrette).
Dutch: Lescol wordt ook gebruikt om verdere ernstige cardiale voorvallen (zoals een hartaanval) te voorkomen bij patiënten die een percutane coronaire interventie (een chirurgische ingreep voor het verwijden van vernauwde kransaders) hebben ondergaan.
Italian: Il comitato ha osservato che alcune controindicazioni già presenti nell'RCP di alcuni Stati membri potevano essere cassate, ovvero quelle relative a: impiego nei bambini, nei pazienti con miopatie e nei pazienti con grave compromissione renale, dato che le sezioni 4.2 e 4.4 contengono già avvertenze e indicazioni precauzionali.
Dutch: De verwijderde contra-indicaties waren: gebruik bij kinderen, bij patiënten met myopathische stoornissen en patiënten met ernstige nierfunctiestoornis, omdat er in rubrieken 4.2 en 4.4 al waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen zijn opgenomen.
Italian: Correlatore:
Dutch: Corapporteur(s):
Italian: I pazienti affetti da dislipidemia di tipo misto hanno, nel sangue, livelli elevati di colesterolo LDL (cosiddetto "cattivo") e di trigliceridi (un tipo di grasso) e livelli bassi di colesterolo HDL (cosiddetto "buono").
Dutch: Patiënten met gemengde dyslipidemie hebben hoge spiegels van ‘slechte' LDL-cholesterol en triglyceriden (een type vet) in het bloed, en lage spiegels van ‘goede' HDL-cholesterol.
Italian: Di seguito sono indicati i punti sottoposti ad armonizzazione.
Dutch: De geharmoniseerde delen zijn:
Italian: Lescol è stato autorizzato nell'UE tramite le procedure previste a livello nazionale, il che ha portato a divergenze tra Stati membri sulle modalità d'uso del medicinale, come dimostrano le differenze presenti nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), nell'etichettatura e nei fogli illustrativi adottati nei paesi in cui il medicinale è commercializzato.
Dutch: Deze verschillen komen terug in de samenvattingen van de productkenmerken, de etiketteringen en de bijsluiters in de landen waar het geneesmiddel in de handel is gebracht.
Italian: Per ipercolesterolemia primaria si intende la condizione in cui i livelli di colesterolo nel sangue sono elevati; per "primaria" si intende il fatto che l'ipercolesterolemia non è riconducibile ad una causa specifica.
Dutch: ‘Primair' betekent dat de oorzaak van de hypercholesterolemie niet is vastgesteld.
Italian: Contenuto (Concentrazi one)
Dutch: Inhoud (concentratie)
Italian: Dosaggio Forma farmaceut ica
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Italian: Contenitore primario
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Italian: Numero di unità posologiche
Dutch: Verpakkingsgrootte
Italian: Numero AIC (UE)
Dutch: EU-nummer
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Italian: Anziani (≥ 65 anni)
Dutch: Ouderen (≥65 jaar oud)
Italian: 2 anni.
Dutch: 2 jaar
Italian: Porti sempre con sé un po' di zucchero (almeno 20 grammi).
Dutch: Draag altijd wat suiker (minstens 20 gram) bij u.
Italian: Potrebbero esserci nuove informazioni.
Dutch: Er kan nieuwe informatie beschikbaar zijn.
Italian: • Si lavi le mani con acqua e sapone
Dutch: • Was uw handen met water en zeep
Italian: ALTRA AVVERTENZA SPECIALE, SE NECESSARIO
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Italian: Informi i suoi parenti, amici e colleghi che le sono vicini che:
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega´s het volgende:
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Italian: La potenza di questo medicinale è espressa in unità.
Dutch: De sterkte van dit geneesmiddel wordt aangegeven in eenheden.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
Dutch: Bewaren beneden 30ºC.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere utilizzata da un solo paziente.
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziekten te voorkomen, mag iedere pen slechts door één patiënt worden gebruikt.
Italian: Piano di gestione del rischio (RMP)
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
Italian: In questo studio non sono stati osservati nuovi segnali relativi alla sicurezza.
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien tijdens deze studie.
Italian: - Nel cervello
Dutch: - In uw hersenen
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend:
Italian: SN: {numero}
Dutch: SN: {nummer}
Italian: Il medico o l'infermiere dovrebbero aver discusso precedentemente con lei di tali misure.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige moet dit van te voren met u hebben besproken.
Italian: È quindi necessario considerare se in tali circostanze sia opportuno mettersi alla guida o utilizzare macchinari.
Dutch: Overwogen zou moeten worden of het wel raadzaam is onder deze omstandigheden te rijden of machines te bedienen.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Italian: Un basso livello di zucchero significa che non c'è sufficiente zucchero nel sangue.
Dutch: Een lage bloedsuiker betekent dat er niet genoeg suiker in uw bloed is.
Italian: Come riconoscere la Sua ABASAGLAR KwikPen: • Colore della Penna:
Dutch: Hoe herkent u uw ABASAGLAR KwikPen: • Kleur van de pen:
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Italian: CONTENUTO PER PESO, PER VOLUME O PER UNITA'
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE ABASAGLAR
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ABASAGLAR
Italian: Consulti il medico per ulteriori informazioni.
Dutch: Neem contact op met uw arts voor nadere informatie.
Italian: Non lo getti via.
Dutch: Gooi deze niet weg.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Italian: Non riutilizzi gli aghi e non li condivida con altre persone.
Dutch: Hergebruik de naalden niet en deel ze niet met anderen.
Italian: - Potrebbero esserci polvere, cibo o liquido all'interno della penna.
Dutch: - Er kan stof, voedsel of vloeistof in de pen zitten.
Italian: Soluzione limpida ed incolore.
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing.
Italian: Queste iniezioni sono giustificate anche se non si è sicuri che si sia verificato un evento ipoglicemico.
Dutch: Deze injecties zijn gerechtvaardigd zelfs als het niet zeker is dat u een hypoglykemie heeft.
Italian: Attenzioni particolari prima dell'iniezione
Dutch: Bijzondere aandacht vóór de injectie
Italian: Nel plasma, il principale composto circolante è il metabolita M1.
Dutch: In plasma is de voornaamste circulerende verbinding de metaboliet M1.
Italian: Validità dopo il primo utilizzo
Dutch: Houdbaarheid na eerste gebruik
Italian: A - ETICHETTATURA
Dutch: A. ETIKETTERING
Italian: Cosa contiene ABASAGLAR
Dutch: ABASAGLAR
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Italian: Se si verifica un'altra ipoglicemia, assuma nuovamente 10-20 g di zucchero.
Dutch: Neem als de hypoglykemie terugkomt nogmaals 10 tot 20 g suiker.
Italian: La richiesta di insulina può diminuire durante il primo trimestre e generalmente aumenta durante il secondo e terzo trimestre.
Dutch: De insulinebehoefte kan gedurende het eerste trimester afnemen en kan gewoonlijk tijdens het tweede en derde trimester toenemen.
Italian: Malattie e lesioni
Dutch: Ziekte en verwondingen
Italian: • E' normale vedere una piccola quantità di insulina rimasta nella penna che lei non potrà però somministrarsi.
Dutch: • Het is normaal dat er een kleine hoeveelheid insuline in de pen achterblijft die u niet kunt injecteren.
Italian: Componente di una confezione multipla, da non vendersi separatamente.
Dutch: Component van een multiverpakking, kan niet apart worden verkocht.
Italian: Una volta in uso:
Dutch: Eenmaal in gebruik:
Italian: ABASAGLAR è un medicinale biosimilare.
Dutch: ABASAGLAR is een biosimilar.
Italian: Generalmente, più elevato e più rapido è l'abbassamento dei livelli di glucosio ematico, tanto più marcati si presentano i fenomeni di contro-regolazione e i relativi sintomi.
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken is het fenomeen van contraregulatie en de symptomen ervan.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Italian: - Se normalmente ha bisogno di 2 iniezioni per somministrarsi l'intera dose, si assicuri di fare la seconda iniezione.
Dutch: - Als u gewoonlijk 2 injecties nodig heeft voor uw volledige dosis, verzeker u er dan van uw tweede injectie te geven.
Italian: Nella maggior parte dei casi è necessario l'intervento del medico.
Dutch: In de meeste gevallen zult u een arts nodig hebben.
Italian: Non interrompa ABASAGLAR senza consultare un medico, che le dirà cosa è necessario fare.
Dutch: Stop niet met de behandeling met ABASAGLAR zonder te overleggen met uw arts, deze vertelt u wat u moet doen.
Italian: Porti con sé informazioni che indichino che lei è diabetico/a.
Dutch: Draag informatie bij u waaruit blijkt dat u diabetes heeft.
Italian: Assuma immediatamente 10-20 g di zucchero, quale glucosio, cubetti di zucchero o una bevanda dolcificata con zucchero.
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
Italian: Bambini
Dutch: Kinderen
Italian: *determinata come quantità di glucosio infusa per mantenere costanti i livelli di glucosio plasmatico (valori medi per ora).
Dutch: * bepaald als hoeveelheid glucose geïnfundeerd om een constante plasmaglucosespiegel te handhaven (gemiddelde waarden per uur)
Italian: Piccole bolle d'aria sono normali e non interferiscono con la dose.
Dutch: Kleine luchtbellen zijn normaal en zullen uw dosis niet beïnvloeden.
Italian: • Controlli sempre il numero nella finestrella della dose per assicurarsi di aver selezionato la dose corretta.
Dutch: • Controleer altijd het getal in het doseervenster om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis heeft gekozen.
Italian: Studi negli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
Dutch: Dierstudies laten geen directe schadelijke effecten op de vruchtbaarheid zien.
Italian: • Inietti l'insulina come il personale sanitario le ha mostrato.
Dutch: • Injecteer uw insuline zoals uw zorgverlener u dat heeft laten zien.
Italian: NN: {numero}
Dutch: NN: {nummer}
Italian: ABASAGLAR deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora del giorno ma sempre alla stessa ora ogni giorno.
Dutch: ABASAGLAR dient eenmaal daags op een willekeurig tijdstip maar wel elke dag steeds op hetzelfde tijdstip toegediend te worden.
Italian: Queste informazioni non sostituiscono il colloquio con il personale sanitario riguardo alla sua condizione clinica o al suo trattamento.
Dutch: Deze informatie komt niet in de plaats van een gesprek met uw zorgverlener over uw medische toestand of behandeling.
Italian: Il medico le indicherà in quale zona della cute deve iniettare ABASAGLAR.
Dutch: Uw arts zal u tonen in welke gedeelten van de huid u ABASAGLAR moet injecteren.
Italian: - Se pensa di non aver ancora ricevuto l'intera dose che ha selezionato per l'iniezione, non ricominci né ripeta l'iniezione.
Dutch: - Als u nog steeds denkt dat u niet de volledige dosis gehad heeft die u voor uw injectie ingesteld heeft, begin dan niet opnieuw of herhaal uw injectie dan niet.
Italian: E' possibile che non tutte le penne siano commercializzate nel suo paese.
Dutch: Het kan zijn dat niet alle pennen in uw land in de handel zijn.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Dutch: Klinische veiligheid en werkzaamheid
Italian: ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Dutch: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Italian: • Etichette:
Dutch: • Etiketten:
Italian: La dose media di insulina glargine alla fine dello studio era di 0,42 U/kg.
Dutch: De gemiddelde dosis insuline glargine aan het eind van de studie was 0,42 E/kg.
Italian: Il passaggio di un paziente ad altro tipo o marca di insulina deve essere fatto sotto stretto controllo medico.
Dutch: Overschakeling van een patiënt op een ander type of merk insuline dient onder strikt medisch toezicht plaats te vinden.
Italian: Non agitare o miscelare prima dell'uso.
Dutch: Niet schudden of mengen voor gebruik.
Italian: ABASAGLAR deve apparire limpido ed incolore.
Dutch: ABASAGLAR moet er schoon en kleurloos uitzien.
Italian: Alcuni medicinali possono determinare cambiamenti dei valori di zucchero nel sangue, (riduzione o aumento o entrambi, a seconda della situazione).
Dutch: Sommige geneesmiddelen veroorzaken een verandering in de bloedglucosespiegel (een daling of een stijging of beide, afhankelijk van de situatie).
Italian: ABASAGLAR con alcool
Dutch: ABASAGLAR en alcohol
Italian: Come usare le cartucce
Dutch: Hoe de patronen te gebruiken
Italian: Informi immediatamente il medico se nota segni di reazioni allergiche gravi.
Dutch: Neem direct contact op met uw arts wanneer u symptomen van ernstige allergische reacties ervaart.
Italian: Getti la penna e ne prenda una nuova.
Dutch: Gooi de pen weg en neem een nieuwe pen.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Italian: Eliminare dopo 28 giorni dal primo uso.
Dutch: 28 dagen na eerste gebruik weggooien.
Italian: - Una goccia di insulina rimasta sulla punta dell'ago è normale.
Dutch: - Een druppel insuline aan de punt van de naald is normaal.
Italian: Produttore
Dutch: Fabrikant
Italian: Un attento controllo della glicemia è quindi essenziale.
Dutch: Een zorgvuldige controle van de bloedglucosespiegels is essentieel.
Italian: Non c'è esperienza sull'uso di ABASAGLAR nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van ABASAGLAR bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Italian: Penne da utilizzare con le cartucce di ABASAGLAR
Dutch: Pennen die te gebruiken zijn met ABASAGLAR patronen
Italian: Data del rinnovo più recente: 25 Luglio 2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 september 2014 Datum van laatste verlenging: 25 juli 2019
Italian: Gli aghi non sono inclusi nella confezione.
Dutch: Naalden zijn niet bijgesloten in de verpakking.
Italian: • Non usi la penna se una qualsiasi parte di essa appare rotta o danneggiata.
Dutch: • Gebruik uw pen niet als er onderdelen gebroken of beschadigd lijken te zijn.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
Italian: (Esempio: 25 unità mostrate nella finestrella della dose )
Dutch: (Voorbeeld: 25 eenheden te zien in het doseervenster)
Italian: (Esempio: 12 unità mostrate nella finestrella della dose)
Dutch: (Voorbeeld: 12 eenheden te zien in het doseervenster)
Italian: Questa è un'insulina modificata, molto simile all'insulina umana.
Dutch: Dit is een gemodificeerde insulinesoort, die erg veel lijkt op humane insuline.
Italian: Punto 9: Scelga il sito d'iniezione.
Dutch: Stap 9: Kies de plaats voor uw injectie.
Italian: Faccia riferimento alle istruzioni per l'utilizzo della penna.
Dutch: Raadpleeg de instructies voor het gebruik van de pen.
Italian: Prima dell'uso:
Dutch: Vóór gebruik:
Italian: Questo è particolarmente importante nel caso usi più di 1 tipo di insulina.
Dutch: Dit is in het bijzonder van belang als u verschillende types insuline gebruikt.
Italian: Informazioni generali sulla sicurezza ed uso efficace della penna
Dutch: Algemene informatie over een veilig en effectief gebruik van uw pen
Italian: - Se l'insulina non appare, ripeta le operazioni di caricamento, ma non più di 4 volte.
Dutch: - Als u geen insuline ziet moet u de ontluchtingsstappen herhalen, maar niet meer dan 4 keer.