FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • En alvorlig overfølsomhedsreaktion: hudlæsioner eller pletter på huden, der kan udvikle sig til et sår omgivet af blege eller røde ringe, blæredannelse og/eller afskalning af huden eventuelt med symptomer som kløe, feber, generel utilpashed, smertende led, synsforstyrrelser, brændende smertefuld eller kløende øjne og sår i munden (Stevens-Johnsons syndrome og erythema multiforme).
Lithuanian: Gali pasireikšti šie simptomai: bėrimas, dilgėlinė, rijimo arba kvėpavimo problemos, lūpų, veido, gerklės arba liežuvio tinimas ir alpulys; sunki alerginė reakcija: odos pažeidimai ar dėmės, galinčios progresuoti iki blyškiais ar raudonais žiedais apjuostų odos opų, pūslių ir (arba) odos lupimosi, kartu gali pasireikšti tokie simptomai kaip niežėjimas, karščiavimas, bloga bendroji savijauta, sąnarių maudimas, regos sutrikimas, akių deginimas, skausmas ar niežėjimas ir burnos opos (Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema); stiprus ir nuolatinis juosiantis skausmas pilve (skrandžio plote), kuris gali plisti į nugarą, taip pat pykinimas ir vėmimas, nes gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymis.
Danish: På grund af indholdet af metformin må Vipdomet ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion eller terminal nyresygdom (se pkt.
Lithuanian: Kadangi vienas iš Vipdomet komponentų yra metforminas, jo negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga dializė (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Lægemidlet skal også tages sammen med et måltid for at reducere de gastrointestinale bivirkninger ved metformin (se pkt.
Lithuanian: Jį taip pat reikia vartoti valgio metu, kad sumažėtų su metformino vartojimu susijęs nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Sådan skal du tage Vipdomet
Lithuanian: Kaip vartoti Vipdomet
Danish: Der er ikke gennemført studier af administration af kombinationen af de aktive stoffer i Vipdomet til diegivende dyr.
Lithuanian: Vipdomet veikliųjų medžiagų vartojimo kartu tyrimų su žindančiais gyvūnais neatlikta.
Danish: Lever- og galdeveje hepatitis meget sjælden uregelmæssige værdier set i leverfunktionstest meget sjælden leverdysfunktion herunder leversvigt ikke kendt
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai hepatitas labai reti kepenų funkcijos tyrimų rodiklių pokyčiai labai reti kepenų funkcijos sutrikimai, įskaitant kepenų nepakankamumą dažnis nežinomas
Danish: Du bør tage Vipdomet sammen med et måltid for at mindske risikoen for maveproblemer.
Lithuanian: Šį vaistą reikia gerti valgio metu, kad būtų mažesnė skrandžio sutrikimų tikimybė.
Danish: Placebo-korrigeret ændring fra baseline i HbA1c (%)†
Lithuanian: Placebu koreguotas HbA1c pokytis nuo pradinio lygio (%)† (dvipusis 95 % PI)
Danish: Administration af 25 mg alogliptin én gang dagligt som tillæg til 30 mg pioglitazon plus metforminbehandling (gennemsnitlig dosis = 1.867,9 mg) medførte forbedringer i HbA1c fra baseline til uge 52, der var både non-inferiøre og statistisk større end dem, der blev opnået ved administration af 45 mg pioglitazon og metforminbehandling gav (gennemsnitlig dosis = 1.847,6 mg, tabel 3).
Lithuanian: 25 mg alogliptino skyrimas kartą per parą kaip papildomas gydymas vartojant 30 mg pioglitazono kartu su metformino hidrochloridu (vidutinė dozė = 1 867,9 mg) 52-ąją savaitę pagerino HbA1c lygį nuo pradinio lygio, o pagerėjimas buvo ne mažesnis ir statistiškai didesnis nei gautas gydant 45 mg pioglitazono ir metformino hidrochlorido (vidutinė dozė = 1 847,6 mg, 3 lentelė) deriniu.
Danish: Derfor skal nøje overvågning af den glykæmiske regulering, dosisjustering inden for det anbefalede dosisområde og ændring af diabetesbehandlingen overvejes, hvis kationiske lægemidler, som elimineres ved tubulær sekretion, administreres samtidigt.
Lithuanian: Todėl kartu vartojant katijoninius vaistinius preparatus, kurie šalinami sekrecijos į inkstų kanalėlius būdu, reikia atsižvelgti į nuodugnius glikemijos kontrolės tyrimus, dozės parinkimą pagal rekomenduojamą dozavimą ir cukrinio diabeto gydymo pokyčius.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme infektioner i de øvre luftveje almindelig almindelig nasofaryngitis almindelig almindelig
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos viršutinių kvėpavimo takų infekcijos dažni dažni nazofaringitas dažni dažni
Danish: Samtidig administration af 100 mg alogliptin én gang dagligt og 1.000 mg metforminhydrochlorid to gange dagligt i 6 dage hos raske forsøgspersoner havde ingen klinisk relevante effekter på farmakokinetikken for alogliptin eller metformin.
Lithuanian: Sveikiems asmenims skiriant kartu 100 mg alogliptino vieną kartą per parą ir 1 000 mg metformino hidrochlorido du kartus per parą 6-ių dienų laikotarpiu, kliniškai svarbaus poveikio alogliptino arba metformino farmakokinetikai nepastebėta.
Danish: Endvidere var den gennemsnitlige ændring i fasteplasmaglucose fra baseline til uge 52 for 25 mg alogliptin plus metformin signifikant større end for glipizid plus metformin (p<0,001).
Lithuanian: Be to, gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius vidutinis pokytis nuo pradinio lygio 52-ąją savaitę, vartojant 25 mg alogliptino kartu su metforminu, buvo reikšmingai didesnis nei pacientų, vartojusių glipizido ir metformino (p <0,001).
Danish: Patienter, der ikke opnår tilstrækkelig kontrol ved tostofbehandling sammen med insulin og den maksimalt tolererede dosis metformin, får via en dosis Vipdomet tilført 12,5 mg alogliptin to gange dagligt (25 mg i alt pr. dag) og en dosis metformin svarende til den, som de allerede får.
Lithuanian: Pacientams, kuriems kombinuotasis gydymas dviem vaistiniais preparatais - insulinu ir maksimalia toleruojama metformino doze - glikemiją kontroliuoja nepakankamai, Vipdomet dozė turi būti 12,5 mg alogliptino du kartus per parą (25 mg bendra paros dozė), o metformino hidrochlorido dozė turi būti panaši į jau vartojamą dozę.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner herunder anafylaktiske reaktioner, angioødem og eksfoliative hudsygdomme, inklusive Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme er observeret for DPP-4-hæmmere og er spontant indberettet for alogliptin efter markedsføring.
Lithuanian: Pateikus vaistinį preparatą į rinką, gauta spontaninių pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas vartojant alogliptiną, įskaitant anafilaksines reakcijas, angioneurozinę edemą ir eksfoliacines odos būkles, tokias kaip Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema, stebėtas pavartojus DPP-4 inhibitorius.
Danish: Nedsat leverfunktion Vipdomet må ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams su kepenų funkcijos sutrikimu Vipdomet vartoti negalima (žr.
Danish: Patienter, der behandles med sådanne lægemidler, skal informeres om dette og have hyppigere blodglucoseovervågning, især ved begyndelsen af behandlingen.
Lithuanian: Apie tai reikia informuoti pacientą ir dažniau, ypač pradedant vartoti tokius vaistinius preparatus, atlikti gliukozės kiekio kraujyje tyrimus. Jei būtina, gydymo kartu su kitu vaistiniu preparatu metu bei jį baigus reikia koreguoti Vipdomet dozę.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktionstoksicitet.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med vand.
Lithuanian: Tabletę (-es) reikia nuryti nepažeistą (-as), užgeriant vandeniu.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på grund af alder. Der bør dog udvises forsigtighed ved doseringen af alogliptin til ældre patienter, da de har forhøjet risiko for nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Tačiau vyresnio amžiaus pacientų gydymas skiriant alogliptino dozes turi būti konservatyvus, nes šios pacientų grupės inkstų funkcija gali būti susilpnėjusi.
Danish: De signifikante fald i HbA1c observeret med 25 mg alogliptin og 30 mg pioglitazon og metformin var ensartede gennem behandlingsperioden på 52 uger sammenlignet med behandling med 45 mg pioglitazon og metformin (p<0,001 til alle tidspunkter).
Lithuanian: Vartojant 25 mg alogliptino kartu su 30 mg pioglitazono ir metformino deriniu, visų 52 savaičių gydymo laikotarpiu buvo stebėtas ženklus HbA1c sumažėjimas, palyginti su pacientais, vartojusiais 45 mg pioglitazono ir metformino derinį (p <0,001 visu laikotarpiu).
Danish: • i kombination med insulin (dvs. trestofbehandling) som supplement til diæt og motion med det formål at forbedre den glykæmiske kontrol hos patienter, som ikke opnår tilstrækkelig glykæmisk kontrol med insulin i stabil dosis og metformin alene.
Lithuanian: gydant trijų preparatų deriniu) kaip priedas kartu su dieta ir fiziniais pratimais pacientų glikemijos kontrolei gerinti, kai vien tik stabili insulino dozė ir metforminas glikemiją kontroliuoja nepakankamai.
Danish: 6.1 eller en tidligere alvorlig overfølsomhedsreaktion, herunder anafylaktisk reaktion, anafylaktisk shock og angioødem, eller over for en dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4)-hæmmer (se pkt.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba anksčiau buvusi sunki padidėjusio jautrumo reakcija į bet kurį dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorių, įskaitant anafilaksinę reakciją, anafilaksinį šoką ir angioneurozinę edemą (žr.
Danish: Kontakt lægen for at få yderligere vejledning, hvis noget af ovennævnte gælder for dig.
Lithuanian: , ūminei sunkiai širdies ligai). Jeigu Jums tinka bent vienas iš pirmiau nurodytų punktų, kreipkitės į gydytoją dėl tolesnių nurodymų.
Danish: Du skal undgå at indtage store mængder alkohol, mens du er i behandling med Vipdomet, da det kan øge risikoen for laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Lithuanian: Vartodami Vipdomet, venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Danish: Flere af de patienter, der fik 25 mg alogliptin (7,8 %), nåede behandlingsmålet i uge 26 for HbA1c på ≤ 7,0 %, sammenlignet med de placebobehandlede patienter (0,8 %).
Lithuanian: Ženkliai daugiau pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino (7,8 %), 26-ąją savaitę pasiekė tikslinį ≤7,0 % HbA1c lygį, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą (0,8 %).
Danish: Hold ikke op med at tage Vipdomet uden at tale med din læge først.
Lithuanian: Nepasitarę su savo gydytoju, Vipdomet vartojimo nenutraukite.
Danish: Kliniske studier, som blev udført for at understøtte data for virkningen af og sikkerheden ved Vipdomet, omfattede samtidig administration af alogliptin og metformin som separate tabletter.
Lithuanian: Atlikti klinikiniai tyrimai, siekiant patvirtinti Vipdomet veiksmingumą ir saugumą, apėmė ir atskirų alogliptino bei metformino tablečių vartojimą kartu.
Danish: 4.2 og ovenfor).
Lithuanian: aukščiau ir 4.2 skyrių).
Danish: • som supplement til diæt og motion med det formål at forbedre den glykæmiske kontrol hos voksne patienter, der ikke er tilstrækkeligt reguleret på den maksimalt tolererede dosis metformin alene, eller som allerede behandles med en kombination af alogliptin og metformin.
Lithuanian: kaip priedas kartu su dieta ir fiziniais pratimais suaugusiųjų pacientų glikemijos kontrolei gerinti, kai vien tik didžiausia toleruojama metformino dozė arba alogliptino ir metformino derinys glikemiją kontroliuoja nepakankamai.
Danish: • i kombination med pioglitazon (dvs. trestofbehandling) som supplement til diæt og motion hos voksne patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt tolererede dosis metformin og pioglitazon.
Lithuanian: gydant trijų preparatų deriniu) kaip priedas kartu su dieta ir fiziniais pratimais suaugusiųjų pacientų glikemijos kontrolei gerinti, kai maksimali toleruojama metformino ir pioglitazono dozė glikemiją kontroliuoja nepakankamai.
Danish: Signifikant flere patienter, der fik 25 mg alogliptin (44,4 %), nåede i uge 26 behandlingsmålet for HbA1c på ≤ 7,0 % sammenlignet med de placebobehandlede patienter (18,3 %) (p<0,001).
Lithuanian: Ženkliai daugiau pacientų, kurie vartojo 25 mg alogliptino (44,4 %), 26-ąją savaitę pasiekė tikslinį ≤7,0 % HbA1c lygį, palyginti su vartojusiais placebą (18,3 %) (p <0,001).
Danish: Lægemidler med intrinsisk hyperglykæmisk aktivitet Glukokortikoider (administreret via systemiske og lokale administrationsveje), beta-2-antagonister og diuretika (se også pkt.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie didina gliukozės kiekį kraujyje Gliukortikoidai (sisteminio ir lokalaus vartojimo), beta2 adrenoreceptorių agonistai ir diuretikai (taip pat žr. 4.4 skyrių) didina gliukozės kiekį kraujyje.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter 'EXP'.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" (EXP) nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Formålet med alogliptin er at øge insulinniveauet i kroppen efter et måltid og sænke mængden af sukker i kroppen.
Lithuanian: Alogliptinas veikia didindamas insulino kiekį organizme po valgio ir mažindamas gliukozės kiekį kraujyje.
Danish: Ved indgift af en oral dosis metformin nås den maksimale plasmakoncentration (Cmaks) ca. 2,5 timer (Tmaks) senere.
Lithuanian: Išgėrus metformino dozę, didžiausia koncentracija plazmoje (Cmaks.
Danish: Efter oral administration af en 850 mg metforminhydrochloridtablet var den højeste plasmakoncentration 40 % lavere, AUC faldt med 25 % og tiden indtil maksimal plasmakoncentration (Tmaks) var forlænget med 35 minutter.
Lithuanian: Nustatyta, kad išgėrus 850 mg metformino hidrochlorido tabletę, jo pikinė koncentracija plazmoje buvo 40 % mažesnė, plotas po kreive (angl.
Danish: Meget sjældne bivirkninger:
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Danish: • En allergisk reaktion.
Lithuanian: • alerginė reakcija.
Danish: Alogliptins absolutte biotilgængelighed er ca. 100 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis alogliptino prieinamumas yra maždaug 100 proc.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/844/001-030
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/844/001-030
Danish: Voksne (≥ 18 år)
Lithuanian: Suaugusieji pacientai (≥ 18 metų)
Danish: Yderligere oplysninger om Vipidia findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de foreliggende data):
Lithuanian: dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Danish: Antal patienter (%) Alogliptin 25 mg
Lithuanian: Pacientų skaičius (%) Alogliptinas 25 mg
Danish: PPS = pr. protokol-sæt
Lithuanian: PPS = protokolą atitinkančių duomenų rinkinys (angl.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Vipidia:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vipidia:
Danish: I alogliptin-gruppen oplevede 11,3 % af patienterne en MACE sammenlignet med 11,8 % af patienterne i placebogruppen.
Lithuanian: Alogliptinu gydytųjų grupėje 11,3 % pacientų pasireiškė MACE, palyginti su 11,8 % placebo vartojusių grupės pacientų.
Danish: Alder (65-81 år), køn, race (hvid, sort og asiatisk) og kropsvægt havde ingen klinisk relevant indvirkning på alogliptins farmakokinetik.
Lithuanian: Amžius (65-81 metai), lytis, rasė (baltieji, juodaodžiai ir azijiečiai) ir kūno masė neturi jokio kliniškai svarbaus poveikio alogliptino farmakokinetikai.
Danish: Nervesystemet hovedpine almindelig
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas dažni
Danish: Latvija Takeda Latvia SIA Tel: +371 67840082 Denne indlægsseddel blev senest ændret Andre informationskilder Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Latvija Takeda Latvia SIA Tel: +371 67840082 Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Danish: Alogliptins indvirkning på fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt.
Lithuanian: Alogliptino poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Danish: Hvis du har taget flere tabletter, end du skulle, eller hvis en anden person, f.eks. et barn, tager dine tabletter, skal du kontakte læge eller søge til den nærmeste skadestue med det samme.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte daugiau tablečių nei turėjote, arba jeigu kas nors kitas arba vaikas vartojo Jūsų vaistų, nedelsdami susisiekite su artimiausia gydymo įstaiga arba nuvykite ten.
Danish: Kombinationer, der ikke er undersøgt
Lithuanian: Deriniai, kurių vartojimas netirtas
Danish: • hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for andre lignende lægemidler, som du tager for at styre dit blodsukker.
Lithuanian: • jeigu Jums buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija bet kokiems kitiems panašiems vaistams, kuriuos vartojote gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti.
Danish: Vipidia kan ikke erstatte insulin hos patienter med insulinkrævende diabetes.
Lithuanian: Vipidia nėra insulino pakaitalas pacientams, kuriems reikalingas gydymas insulinu.
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at beslutte, om du skal fortsætte med at amme eller fortsætte med at bruge Vipidia.
Lithuanian: Gydytojas padės nuspręsti, ar tęsti žindymą, ar tęsti Vipidia vartojimą.
Danish: Vipidia indeholder: - Aktivt stof: alogliptin.
Lithuanian: Vipidia sudėtis - Veiklioji medžiaga yra alogliptinas.
Danish: Studiet påviste, at alogliptin ikke øgede risikoen for at få en MACE sammenlignet med placebo [hazard ratio: 0,96; en-sidet 99 % konfidensinterval: 0-1,16].
Lithuanian: Tyrimo duomenys parodė, kad vartojant alogliptiną MACE rizika nebuvo didesnė, nei vartojant placebą [santykinė rizika: 0,96; vienpusis 99 % patikimumo intervalas: 0-1,16].
Danish: STOP med at tage Vipidia, og kontakt lægen med det samme, hvis du får en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger:
Lithuanian: Nedelsdami NUTRAUKITE Vipidia vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia kuris nors iš šių rimtų šalutinių poveikių:
Danish: Størstedelen af disse episoder var lette til moderate i intensitet.
Lithuanian: Pagal intensyvumą didžioji dalis šių epizodų buvo nuo lengvų iki vidutinio sunkumo.
Danish: Det er vigtigt, at du bliver ved med at tage den anden diabetesmedicin og fortsat følger de råd om kost og motion, som din sygeplejerske eller læge har givet dig.
Lithuanian: Svarbu toliau vartoti kitus Jūsų vaistus cukriniam diabetui gydyti ir laikytis Jūsų slaugytojos ar gydytojo pateiktų patarimų dėl dietos ir fizinio krūvio.
Danish: Metabolisme og ernæring hypoglykæmi almindelig
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipoglikemija dažni
Danish: In vitro-data indikerer, at CYP2D6 og CYP3A4 bidrager til alogliptins begrænsede metabolisering.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad CYP2D6 ir CYP3A4 prisideda prie alogliptino riboto metabolizmo.
Danish: MACE indberettet i studiet med kardiovaskulære endepunkter
Lithuanian: MACE, apie kurias pranešta atliekant pasekmių širdžiai ir kraujagyslėms tyrimą
Danish: Alogliptin er en potent og stærkt selektiv DPP-4-hæmmer, som er over 10.000 gange mere selektiv over for DPP-4 end over for andre beslægtede enzymer, herunder DPP-8 og DPP-9.
Lithuanian: Alogliptinas yra stiprus bei labai selektyvus DPP-4 inhibitorius ir yra 10 000 kartų selektyvesnis DPP-4 nei kiti susiję fermentai, įskaitant DPP-8 ir DPP-9.
Danish: Alogliptin findes primært som (R)-enantiomeren (> 99 %) og gennemgår ingen eller kun meget begrænset kiral konvertering til (S)-enantiomeren in vivo.
Lithuanian: Alogliptinas daugiausia egzistuoja kaip (R)-enantiomeras (> 99 proc.) ir in vivo mažai arba visai nevirsta (S)-enantiomeru.
Danish: Pakningsstørrelser med 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Danish: Tag ikke Vipidia:
Lithuanian: Vipidia vartoti negalima:
Danish: Hvis der er mistanke om akut pancreatitis, skal behandlingen med Vipidia afbrydes, og hvis mistanken bekræftes, må behandlingen med Vipidia ikke genoptages.
Lithuanian: Jei yra įtariamas pankreatitas, Vipidia vartojimas turi būti nutrauktas; jei ūminis pankreatitas yra patvirtinamas, gydymo Vipidia atnaujinti negalima.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 behandlede):
Lithuanian: dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Danish: Vipidia fås i blisterpakninger med 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eller 100 tabletter.
Lithuanian: Vipidia tiekiamas lizdinių plokštelių pakuotėse po 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 arba 100 tablečių.
Danish: Dette lægemiddel anbefales ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion, da der ikke findes tilstrækkelige data for denne patientgruppe.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti šį vaistą pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nes trūksta duomenų apie šio vaisto vartojimą tokiems pacientams.
Danish: • hvis du er allergisk over for alogliptin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vipidia (angivet i punkt 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija alogliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Danish: Den hyppigste bivirkning hos patienter, der blev behandlet med 25 mg alogiptin, var hovedpine.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija, pasireiškusi pacientams, gydytiems 25 mg alogliptino, buvo galvos skausmas.
Danish: I disse studier var 2.257 af de alogliptin-behandlede patienter ≥ 65 år, og 386 af de alogliptin-behandlede patienter var ≥ 75 år.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo 2 257 alogliptinu gydyti pacientai, sulaukę ≥ 65 metų amžiaus, ir 386 alogliptinu gydyti pacientai, sulaukę ≥ 75 metų amžiaus.
Danish: Da distributionen af AUC-værdier for alogliptin hos disse patienter imidlertid var inden for det samme område som for kontrolpersonerne, er det ikke nødvendigt med dosisjustering hos patienter med let nedsat nyrefunktion (se pkt.
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į tai, kad alogliptino AUC verčių pasiskirstymas šiuose pacientuose buvo toks pats kaip ir kontrolės grupės asmenyse, dozės pacientams su lengvu inkstų funkcijos sutrikimu koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Dyrestudier har vist, at alogliptin udskilles i mælk (se pkt.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad alogliptinas išskiria į motinos pieną (žr.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages, så snart patienten husker det. Der må ikke tages dobbeltdosis på samme dag.
Lithuanian: Prisiminęs užmirštą dozę, pacientas turi ją išgerti iš karto, tačiau negalima gerti dviejų dozių tą pačią dieną.
Danish: Sikkerheden ved og virkningen af Vipidia hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Lithuanian: Vipidia saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams neištirtas.
Danish: (tosidet 95 %-KI)
Lithuanian: (dvipusis 95 % PI)
Danish: Vipidia må ikke gives til patienter med type 1-diabetes mellitus eller anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
Lithuanian: Vipidia negalima vartoti pacientams, sergantiems I tipo cukriniu diabetu, arba gydant diabetinę ketoacidozę.
Danish: Alogliptins farmakokinetik hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Lithuanian: Alogliptino farmakokinetika jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams neištirta.
Danish: Den samlede eksponering for alogliptin var ca. 10 % lavere, og den højeste eksponering var ca. 8 % lavere hos patienter med moderat nedsat leverfunktion sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Lithuanian: Pacientų su kepenų funkcijos sutrikimu bendra alogliptino ekspozicija buvo apytiksliai 10 % mažesnė, o pikinė ekspozicija - apytiksliai 8 % mažesnė, palyginti su kontrolės grupės sveikais asmenimis.
Danish: (Patienter med nyresygdom i slutstadiet fik hæmodialyse umiddelbart efter dosis med alogliptin.
Lithuanian: (Pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, po alogliptino vartojimo buvo nedelsiant atlikta hemodializė.