FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • All treatment initiation forms and/or equivalent tool should contain the following elements: o Teratogenicity warning o Patients receive appropriate counselling prior to treatment initiation o Date of counselling o Affirmation of patient understanding regarding the risk of thalidomide and the PPP measures o Patient details, signature and date o Prescriber name, signature and date o Aim of this document i.e. as stated in the PPP: “The aim of the treatment initiation form is to protect patients and any possible foetuses by ensuring that patients are fully informed of and understand the risk of teratogenicity and other adverse reactions associated with the use of thalidomide.
Icelandic: Upplýsingar um sjúkling, undirskrift og dagsetning o Nafn þess sem ávísar lyfinu, undirskrift og dagsetning o Markmið þessa skjals þ.e. eins og fram kemur í PPP:
English: • Need to stop thalidomide immediately upon suspicion of pregnancy
Icelandic: Nauðsyn þess að hætta notkun talidomíð um leið og grunur vaknar um þungun
English: As such the metabolism of thalidomide is not expected to be affected by hepatic or renal dysfunction.
Icelandic: Að því leyti er ekki búist við að skert lifrar- eða nýrnastarfsemi hafi áhrif á umbrot talidomíðs.
English: The distribution of thalidomide is not influenced by age, gender, renal function and blood chemistry variables, to any significant level.
Icelandic: Aldur, kyn, nýrnastarfsemi og efnasamsetning blóðs hafa ekki marktæk áhrif á dreifingu talidomíðs.
English: d
Icelandic: o
English: • The need for effective contraception, without interruption, at least 4 weeks before starting treatment, throughout the entire duration of treatment, and at least 4 weeks after the end of treatment
Icelandic: fjórar vikur áður en meðferð hefst, allan tímann meðan á meðferð stendur og í a.m.k.
English: • Pregnancy reporting requirements o Instruction to stop thalidomide immediately upon suspicion of pregnancy, if female patient o Need to refer patient to physician specialised or experienced in dealing with teratology for advice and evaluation o Complete pregnancy reporting form as provided in the “Educational Healthcare Professional's Kit” o Local contact details for reporting of any suspected pregnancy
Icelandic: Fyrirmæli um að hætta tafarlaust að taka talidomíð ef grunur leikur á um þungun, ef um kvenkyns sjúkling er að ræða o Sjúklingnum skal vísað til læknis sem er sérfræðingur í eða hefur reynslu af vansköpunarfræðum til að fá leiðbeiningar og mat o
English: Absorption of thalidomide is slow after oral administration.
Icelandic: 7 daga eftir að notkun thalidomíðs er hætt
English: • The need to avoid foetal exposure
Icelandic: Nauðsyn þess að forðast að fóstur komist í snertingu við lyfið
English: • Levonorgestrel-releasing intrauterine system (IUS)
Icelandic: Leginnlegg sem losar levonorgestrel
English: • Convulsions.
Icelandic: Þokusýn.
English: Animal studies have demonstrated differences in species susceptibility to the teratogenic effects of thalidomide.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt mun á milli dýrategunda varðandi hættu á vansköpunum vegna talidomíðs.
English: Amenorrhea
Icelandic: Brotthvarf
English: Pulmonary hypertension
Icelandic: Fækkun blóðkorna.
English: How Thalidomide Celgene works
Icelandic: Verkun Thalidomide Celgene
English: Thrombocytopenia, including grade 3 or 4 adverse reactions, has been reported in multiple myeloma patients receiving MPT.
Icelandic: 3. stigs og 4. stigs blóðflagnafæð hjá sjúklingum með mergæxli sem voru á meðferð með MPT.
English: • Shaking (tremor).
Icelandic: (svo sem warfarín).
English: • Rash, dryness of the skin.
Icelandic: Útbrot, þurr húð.
English: Teratogenicity
Icelandic: Algengar
English: Tabulated list of adverse reactions
Icelandic: o Viðvörun um vansköpunarmyndandi áhrif o
English: • Medroxyprogesterone acetate depot
Icelandic: Forhleypt sterkja
English: • Pregnancy Prevention Programme information o Definition of women of childbearing potential and actions the prescriber should take if unsure o Information on what is effective contraception o Safety advice for women of childbearing potential
Icelandic: o Upplýsingar um hvað er örugg getnaðarvörn o Öryggisleiðbeiningar fyrir konur sem geta orðið þungaðar
English: Thalidomide Celgene 50 mg hard capsules
Icelandic: HEITI LYFS Thalidomide Celgene 50 mg hörð hylki
English: if you are over 65 years of age.
Icelandic: - ef þú ert eldri en 65 ára.
English: Your doctor will decide when to start Torisel again.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvenær þú byrjar aftur að taka Torisel.
English: Not known
Icelandic: Ekki þekkt
English: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italy
Icelandic: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Ítalía
English: Torisel with food and drink
Icelandic: Notkun Torisel með mat eða drykk
English: Do not use Torisel:
Icelandic: Ekki má nota Torisel:
English: if you drink alcohol or are an alcoholic.
Icelandic: - ef þú neytir áfengis eða ert áfengissjúklingur.
English: Gender, weight, race, age
Icelandic: Kyn, þyngd, kynþáttur, aldur
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í <{MM/ÁÁÁÁ}>
English: Harmful for those suffering from alcoholism.
Icelandic: Það er skaðlegt fyrir þá sem þjást af alkóhólisma.
English: Discuss alternatives with your doctor.
Icelandic: Ræddu önnur úrræði við lækni þinn.
English: Other side effects with Torisel may include:
Icelandic: Meðal annarra aukaverkana af Torisel geta verið:
English: These reactions can occur very early in the first infusion, but may also occur with subsequent infusions.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta komið fram mjög snemma í fyrsta innrennslinu, en geta líka komið fram við síðari innrennslisgjafir.
English: Torisel is used to treat the following types of cancer in adults:
Icelandic: Torisel er notað til meðferðar á eftirfarandi krabbameinsgerðum hjá fullorðnum:
English: Increased aspartate aminotransferase 27 (8.4)
Icelandic: Hækkað gildi aspartat amínótransferasa 27 (8,4)
English: Sufficient time should be allowed for air bubbles to subside.
Icelandic: Gefa skal nægan tíma til þess að loftbólur hverfi.
English: 100% of planned dose
Icelandic: 100% áætlaðs skammts
English: Side effects for which frequency is not known (cannot be estimated from available data):
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products, except those mentioned in section 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
English: The fatal events included those due to progression of disease; however a causal relationship cannot be excluded.
Icelandic: Meðal þessara dauðsfalla voru þau sem leiddi af framgangi sjúkdómsins, en ekki er hægt að útiloka orsakasamhengi.
English: If you are concerned about this, tell your doctor immediately.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur af þessu áttu að segja lækninum frá því án tafar.
English: if you are allergic to antihistamines or cannot use antihistamines for other medical reasons.
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir andhistamínum eða getur ekki notað andhistamín af öðrum læknisfræðilegum ástæðum.
English: Your doctor will do blood tests to check your liver function and then may decide to lower the dose of Torisel.
Icelandic: Læknirinn mun taka blóðsýni til að rannsaka lifrarstarfsemi þína og gæti síðan ákveðið að minnka skammta af Torisel.
English: Torisel contains alcohol and can be harmful to those who drink alcohol or to those suffering from alcoholism.
Icelandic: Torisel inniheldur alkóhól og getur verið skaðlegt þeim sem neyta áfengis og áfengissjúklingum.
English: Adverse events were generally similar to those observed in adults (see section 4.8).
Icelandic: Aukaverkanir voru almennt svipaðar þeim sem hafa sést hjá fullorðnum (sjá kafla 4.8).
English: The effect may also be more pronounced at a 25 mg dose.
Icelandic: Áhrifin kunna einnig að vera meiri við 25 mg skammt.
English: As this medicine is prepared and given by a healthcare professional, it is unlikely you will be given too much or that you will miss a dose.
Icelandic: Þar eð lyfið er útbúið og gefið af heilbrigðisstarfsmanni er ólíklegt að þú fáir stærri skammt en mælt er fyrir eða að skammtur gleymist.
English: None of the 3 cohorts met the criterion for advancing to the second stage of the Simon 2-stage design.
Icelandic: Enginn hópanna þriggja náðu viðmiðum til að halda áfram yfir á annað stig af Simon 2-þrepa uppsetningu.
English: Torisel has not been studied in pregnant women, and it must not be used during pregnancy, unless clearly necessary.
Icelandic: Torisel hefur ekki verið rannsakað hjá þunguðum konum og má ekki nota á meðgöngu, nema það sé algerlega nauðsynlegt.
English: All grades n (%)
Icelandic: Allar gráður n (%)
English: What Torisel is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Torisel og við hverju það er notað
English: Date of the latest renewal: 13 July 2017
Icelandic: 13. júlí 2017
English: Secondary efficacy endpoints included OS and ORR.
Icelandic: Aukaendapunktar verkunar voru OS og ORR.
English: if you are planning to have a vaccination during treatment with Torisel.
Icelandic: - ef þú hyggst fá bólusetningu á meðan þú færð meðferð með Torisel.
English: Pharmacokinetic data on temsirolimus and sirolimus are available in patients up to age 79 years.
Icelandic: Gögn um lyfjahvörf temsirolimus og sirolimus eru fyrir hendi hjá sjúklingum allt að 79 ára aldri.
English: Your doctor will monitor your kidney function.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með nýrnastarfsemi þinni.
English: Bleeding into the brain in patients with brain tumours or who are on blood thinners, eye bleeding.
Icelandic: Blæðing í heila hjá sjúklingum með heilaæxli eða þeim sem eru á blóðþynningarlyfjum, blæðing í auga.
English: Twenty-four (24, 67%) were Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) = 1, and 12 (33%) were ECOG PS = 0.
Icelandic: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) með færnismat (PS) = 1, og 12 (33%) höfðu ECOG PS
English: Women should not breast-feed during treatment with Torisel, as this medicine may interfere with the growth and development of the baby.
Icelandic: Konur ættu ekki að hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Torisel stendur vegna þess að lyfið kann að hafa áhrif á vöxt og þroska barnsins.
English: c Based on Cochran-Mantel-Hansel test stratified by prior nephrectomy and region.
Icelandic: Byggt á Cochran-Mantel-Hansel-prófi flokkuðu eftir fyrra nýrnanámi og svæði.
English: This may increase the risk of bleeding/bruising and infection (see section “Possible side effects").
Icelandic: Það getur aukið hættu á blæðingu/mari og sýkingum (sjá kaflann „Hugsanlegar aukaverkanir“).
English: The most important side effects you may experience during the treatment with Torisel are listed below.
Icelandic: Mikilvægustu aukaverkanir sem upp gætu komið meðan á meðferð með Torisel stendur eru taldar upp hér að neðan.
English: Temsirolimus has been associated with phospholipidosis in rats.
Icelandic: Temsirolimus hefur tengst uppsöfnun fosfólipíða (phospholipidosis) í rottum.
English: Gastritis **
Icelandic: Magabólga**
English: if you are receiving Torisel, you may be at increased risk of heart attack.
Icelandic: - ef þú færð Torisel getur verið meiri hætta á hjartaáfalli.
English: Torisel may elevate triglycerides and/or cholesterol, and this may require treatment with lipid-lowering agents (medicines used to reduce cholesterol in the blood).
Icelandic: Torisel kann að hækka þríglyseríð og/eða kólesteról og það kann að krefjast meðferðar með fitulækkandi lyfjum (lyfi sem notað er til að lækka kólesteról í blóði).
English: Interaction with medicinal products metabolised by CYP2D6 or CYP3A4/5
Icelandic: Milliverkun við lyf sem hvarfast af völdum CYP2D6 eða CYP3A4/5
English: The primary study endpoint was overall survival (OS).
Icelandic: Aðalendapunktur frumrannsóknar var heildarlifun (OS).
English: Adverse reactions that were reported in post-marketing experience are listed below (Table 2).
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu lyfsins eru taldar upp hér fyrir neðan (Tafla 2).
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Skilyrði um hvernig skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjagáttinni.
English: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
Icelandic: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgía
English: The use of both an in-line and end-filter is not recommended (see sections 6.1 and 6.2).
Icelandic: Ekki er mælt með því að nota bæði innbyggða síu og endasíu (sjá kafla 6.1 og 6.2).
English: The effect on the unbound concentrations of sirolimus has not been determined, but is expected to be larger than the effect on whole-blood concentrations due to the saturable binding to red blood cells.
Icelandic: Áhrifin á óbundið magn sirolimus hefur ekki verið ákvarðað en gert er ráð fyrir að þau séu meiri en áhrifin á heilblóðþéttni vegna mettanlegrar bindingar við rauð blóðkorn.
English: Manufacturer Wyeth Lederle S.r.l.
Icelandic: Framleiðandi Wyeth Lederle S.r.l.
English: CI = confidence interval; NA = not applicable.
Icelandic: CI = öryggismörk; NA = á ekki við.
English: In particular, you should inform your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Icelandic: Þér ber sérstaklega að segja lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú ert að taka eitthvert af eftirtöldum lyfjum:
English: Swelling of the face, lips, tongue, and throat, possibly causing difficulty breathing.
Icelandic: Þroti í andliti, vörum, tungu og hálsi sem veldur hugsanlega öndunarerfiðleikum.
English: Grade n (%)
Icelandic: Af gráðu n (%)
English: Table 1: Adverse reactions from clinical trials in RCC (study 3066K1-304) and in MCL (study 3066K1-305)
Icelandic: Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum á nýrnafrumukrabbameini (rannsókn 3066K1-304) og möttulfrumu eitlaæxli (rannsókn 3066K1-305)
English: if you have shortness of breath, cough, and/or fever.
Icelandic: - ef þú ert með mæði, hósta og/eða hita.
English: Torisel will always be prepared and given to you by a doctor or another healthcare professional as an intravenous infusion (into your vein).
Icelandic: Torisel er ávallt útbúið og gefið af lækni eða öðrum heilbrigðisstarfsmanni sem innrennsli í bláæð.
English: OS was similar.
Icelandic: OS var svipuð.
English: Lung infection caused by Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis jiroveci pneumonia).
Icelandic: Lungnasýking af völdum Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis jiroveci lungnabólga).
English: Patients should be monitored early during the infusion and appropriate supportive care should be available.
Icelandic: Fylgjast á gaumgæfilega með sjúklingum snemma í innrennslisferlinu og viðeigandi stuðningsúrræði eiga að vera tiltæk.
English: if you have or have had tumours in your brain or spinal cord, bleeding problems or bruising, or if you are taking medicines which prevent your blood from clotting (such as warfarin and acenocoumarole).
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með æxli í heila eða mænu, blæðingavandamál eða mar, eða ef þú tekur lyf sem koma í veg fyrir blóðstorknun (svo sem warfarín og acenókúmaról).
English: The excretion of temsirolimus in milk has not been studied in animals.
Icelandic: Útskilnaður temsirolimus í mjólk hefur ekki verið rannsakaður hjá dýrum.
English: In RCC clinical trial 1, 31% of patients treated with temsirolimus were 65 or older.
Icelandic: Í klínískri rannsókn 1 á nýrnafrumukrabbameini var 31% sjúklinga, sem fengu meðferð með temsirolimus, 65 ára eða eldri.
English: Tell your doctor if you are taking blood thinning medicines or have any bleeding or bruising while you are on Torisel.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú tekur blóðþynningarlyf eða færð blæðingar eða mar meðan þú tekur Torisel.
English: Temsirolimus is a selective inhibitor of mTOR (mammalian target of rapamycin).
Icelandic: Temsirolimus er sértækur hemill mTOR (mammalian target of rapamycin).
English: No relevant differences in exposure were apparent when data from the Caucasian population was compared with either the Japanese or Black population.
Icelandic: Ekki kom fram neinn munur, sem skiptir máli, þegar borin voru saman gögn um hvíta kynstofninn og japanska og svarta kynstofninn.
English: If a suspected reaction is not manageable with dose delays, then temsirolimus may be reduced by 5 mg/week decrements.
Icelandic: Ef grunuð aukaverkun er ekki viðráðanleg með frestun skammta má minnka gjöf temsirolimus um 5 mg/viku.
English: Some medicines can interfere with the breakdown or metabolism of Torisel and therefore dose adjustment of Torisel may be required.
Icelandic: Sum lyf kunna að trufla niðurbrot eða efnaskipti Torisel og því gæti þurft að aðlaga skammta af Torisel.
English: In the 25 mg arm (n = 36), all patients had metastatic disease; 4 (11%) had no prior chemo- or immunotherapy; 17 (47%) had one prior treatment, and 15 (42%) had 2 or more prior treatments for RCC. Twenty-seven (27, 75%) had undergone a nephrectomy.
Icelandic: Í 25 mg-hópnum (n=36) höfðu allir sjúklingarnir meinvarpssjúkdóm; 4 (11%) höfðu ekki fengið krabbameinslyfja- eða ónæmismeðferð áður; 17 (47%) höfðu fengið eina meðferð áður og 15 (42%) höfðu fengið 2 eða fleiri meðferðir áður við nýrnafrumukrabbameini.
English: Bleeding in the brain
Icelandic: Blæðing í heila
English: Pneumocystis jiroveci pneumonia
Icelandic: Pneumocystis jiroveci lungnabólga
English: Read the package leaflet before use and for dilution instructions.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun og fyrir leiðbeiningar um þynningu.
English: In the paediatric population, clearance of temsirolimus was lower and exposure (AUC) was higher than in adults.
Icelandic: Hjá börnum var útskilnaður temsirolimus lægri og útsetning (AUC) var hærri en hjá fullorðnum.
English: Months (97.5% CI)
Icelandic: Mánuðir (97,5% CI)
English: For subjects with neuroblastoma, the objective response rate was 5.3% (95% CI: 0.1%, 26.0%).
Icelandic: Hjá sjúklingum með taugakímfrumuæxli var hlutfallsleg svörun 5,3% (95% CI: 0,1%, 26,0%).
English: Women of childbearing potential/Contraception in males and females
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvarnir karla og kvenna
English: Talk to your doctor, pharmacist, nurse if you have any concern.
Icelandic: Ræddu við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn ef þú hefur einhverjar áhyggjur.
English: The amount of alcohol in this medicine may impair your ability to drive or alter the effects of other medicines (see sections “Warning and precautions” and “Driving and using machines”).
Icelandic: Magn alkóhóls í lyfinu getur skert hæfni þína til aksturs eða haft áhrif á verkun annarra lyfja (sjá kaflana „Varnaðarorð og varúðarreglur“ og „Akstur og notkun véla“).
English: If you feel sick (nausea and vomiting) or you have difficulty in falling or staying asleep, take special care when driving or using machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir ógleði eða uppköstum eða átt í erfiðleikum með að sofna eða sofa verður þú að gæta varúðar við akstur eða notkun véla.
English: See section 4.4 for additional information concerning serious adverse reactions, including appropriate actions to be taken if specific reactions occur.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um alvarlegar aukaverkanir í kafla 4.4, þ.m.t. viðeigandi aðgerðir sem grípa skal til ef tilteknar aukaverkanir koma fram.
English: Torisel 30 mg concentrate must not be added directly to aqueous infusion solutions.
Icelandic: Torisel 30 mg innrennslisþykkni má ekki bæta beint í vatnsinnrennslislausnir.
English: One hundred eleven (111) patients were randomly assigned in a 1:1:1 ratio to receive 25 mg, 75 mg, or 250 mg intravenous temsirolimus weekly.
Icelandic: Eitt hundrað og ellefu (111) sjúklingar voru flokkaðir í hlutfallinu 1:1:1 til að fá 25 mg, 75 mg eða 250 mg af temsirolimus í bláæð vikulega.
English: It is important that the recommendations in section 4.2 be followed closely.
Icelandic: Mikilvægt er að fylgt sé nákvæmlega ráðleggingum í kafla 4.2.
English: If you experience any of these during the administration of Torisel, the doctor or nurse will stop the infusion.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverju þessara einkenna meðan á gjöf Torisel stendur mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn stöðva innrennslið.
English: Frequencies are defined as follows: very common (1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Icelandic: Tíðni er skilgreind með eftirfarandi hætti: mjög algengar (1/10), algengar (1/100 til <1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til<1/100), mjög sjaldgæfar (<1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Tell your doctor if you experience new or worsening symptoms, or if you are taking or have recently taken medicines that weaken your immune system.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú finnur fyrir nýjum einkennum eða ef einkenni sem fyrir eru versna, eða ef þú tekur eða hefur nýlega tekið lyf sem veikja ónæmiskerfið.
English: In an in vitro study, temsirolimus inhibited the transport of P-glycoprotein (P-gp) substrates with an IC50 value of 2 µM.
Icelandic: Í in vitro rannsókn hamlaði temsirolimus flutningi hvarfefna P-glykóprótíns (P-gp) með 2 µM IC50 gildi.
English: For patients treated weekly with 25 mg temsirolimus OS was 13.8 months (95% CI: 9.0, 18.7 months); ORR was 5.6% (95% CI: 0.7, 18.7%).
Icelandic: Hjá sjúklingum, sem fengu meðferð vikulega með 25 mg af temsirolimus, var OS 13,8 mánuðir (95% CI: 9,0; 18,7 mánuðir); ORR var 5,6% (95% CI: 0,7; 18,7%).
English: Because it is recommended that an H1 antihistamine be administered to patients before the start of the intravenous temsirolimus infusion, temsirolimus should be used with caution in patients with known hypersensitivity to the antihistamine or in patients who cannot receive the antihistamine for other medical reasons.
Icelandic: Vegna þess að mælt er með því að H1 andhistamín sé gefið sjúklingum fyrir upphaf innrennslis temsirolimus í æð ber að nota temsirolimus með varúð hjá sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir andhistamíni eða hjá sjúklingum sem ekki má gefa andhistamín af öðrum læknisfræðilegum ástæðum.
English: Parameter temsirolimus 175/75 mg n = 54
Icelandic: Mælistærð temsirolimus 175/75 mg n
English: The effect of a 175 or 75 mg temsirolimus dose on CYP3A4/5 substrates has not been studied.
Icelandic: Áhrif 175 eða 75 mg skammts af temsirolimus á CYP3A4/5 hvarfefni hafa ekki verið rannsökuð.
English: There is no specific treatment for temsirolimus overdose.
Icelandic: Engin sérstök meðferð er til við ofskömmtun temsirolimus.
English: if you have or have had inflammation of the lungs.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með lungnabólgu.
English: Temsirolimus elimination by the kidneys is negligible; studies in patients with varying renal impairment have not been conducted (see sections 4.2 and 5.2).
Icelandic: Útskilnaður temsirolimus um nýru er hverfandi; ekki hafa farið fram rannsóknir hjá sjúklingum með mismikið skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
English: In addition to regulating cell cycle proteins, mTOR can regulate translation of the hypoxia-inducible factors, HIF-1 and HIF-2 alpha.
Icelandic: Auk þess að stjórna frumuhringspróteinum getur mTOR stjórnað umritun vakaþátta sem verða til við vefildisskort, HIF-1 og HIF-2 alfa.
English: Starting dose 175 mg
Icelandic: Upphafsskammtur 175 mg