FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tadalafilo se metaboliza principalmente por la isoforma 3A4 del citocromo CYP450.
Italian: Tadalafil è metabolizzato principalmente dal citocromo P450 (CYP) isoenzima 3A4.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) convulsiones, pérdida pasajera de la memoria, urticaria, sudoración excesiva, sangrado en el pene, presencia de sangre en el semen y/o en la orina, presión arterial alta, pulso acelerado, muerte súbita cardíaca, zumbido de oídos.
Italian: Non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100) convulsioni, perdita di memoria transitoria, orticaria, sudorazione eccessiva, sanguinamento del pene, presenza di sangue nello sperma e/o nelle urine, pressione del sangue alta, battito cardiaco accelerato, morte cardiaca improvvisa, ronzio alle orecchie.
Spanish: Icepharma hf Tel: +354 540 8000
Italian: Ísland Icepharma hfTel: +354 540 8000
Spanish: La tabla que se muestra a continuación recoge las reacciones adversas notificadas durante el estudio clínico controlado con placebo en pacientes con HAP tratados con tadalafilo.
Italian: La tabella sotto elenca le reazioni avverse riportate durante lo studio clinico controllato con placebo in pazienti con l'ipertensione arteriosa polmonare trattati con tadalafil.
Spanish: Mylan Denmark ApS Tlf: +45 28 11 69 32
Italian: Mylan Denmark ApS Tlf: + 45 28 11 69 32 (Sverige)
Spanish: Comprimido con bordes biselados, biconvexo, redondo, blanco y recubierto con película (de aproximadamente 10,7 mm de diámetro) grabado con una "M" en una cara y "TA20" en la otra.
Italian: Compressa bianca, rivestita con film, rotonda, biconvessa, con bordo smussato (approssimativamente 10,7 mm di diametro) con impresso 'M' su un lato e 'TA20' sull'altro lato.
Spanish: Hematuria Trastornos del aparato reproductor y de la mama Aumento del sangrado uterino4 Priapismo Hemorragia peneana, Hematospermia
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Aumentato sanguinamento uterino4
Spanish: Blísteres de PVC/PE/PVdC-aluminio en caja de 28 y 56 comprimidos recubiertos con película.
Italian: Blister di PVC/PE/PVdC-Al in astucci contenenti 28 e 56 compresse rivestite con film.
Spanish: Mylan Healthcare Norge AS Tel: +47 66 75 33 00
Italian: Mylan Healthcare Norge AS Tel: +47 66 75 33 00 (Sverige)
Spanish: No puede excluirse un riesgo en el lactante.
Italian: Non può essere escluso un rischio per i bambini che prendono il latte materno.
Spanish: El incremento de la mediana en la DR6M corregido con respecto a placebo, fue de 17 metros (p = 0,09; IC 95%: -7,1 , 43,0; método de Hodges-Lehman preespecificado) (media 23 metros; IC 95%: -2,4 , 47,8) en aquellos pacientes que estaban recibiendo 40 mg de tadalafilo concomitantemente con bosentan (n=39) y de 39 metros (p < 0,01, IC95%: 13,0 , 66,0; método de Hodges-Lehman pre-especificado) (media 44 metros; IC95%: 19,7 , 69,0) en aquellos pacientes tratados únicamente con tadalafilo 40 mg (n=37).
Italian: L'incremento mediano della distanza percorsa a piedi in 6 minuti, corretto per il placebo, è stato di 17 metri (p = 0,09; 95% CI: - 7,1, 43,0; metodo prespecificato Hodges-Lehman) (media di 23 metri, 95% CI: -2,4, 47,8) in quei pazienti che hanno ricevuto tadalafil 40 mg in aggiunta alla somministrazione concomitante di bosentan (n = 39) e di 39 metri (p < 0,01; 95% CI: 13,0, 66,0; metodo prespecificato Hodges-Lehman) (media di 44 metri, 95% CI: 19,7, 69,0) in quei pazienti che hanno ricevuto tadalafil 40 mg da solo (n = 37).
Spanish: La exposición a tadalafilo (AUC) en sujetos con insuficiencia hepática de leve a moderada (ChildPugh grado A y B) es comparable con la exposición observada en individuos sanos cuando se administró una dosis de 10 mg.
Italian: L'esposizione (AUC) a tadalafil nei soggetti con compromissione epatica lieve e moderata (Classi A e B secondo la classificazione di Child-Pugh) è simile all'esposizione nei soggetti sani quando viene somministrata una dose di 10 mg.
Spanish: (5) Reacciones adversas que han sido incluidas en la tabla como resultado de la información obtenida poscomercialización o en estudios clínicos sobre el uso de tadalafilo en el tratamiento de la disfunción eréctil y cuya frecuencia estimada se ha calculado en base a solo 1 ó 2 pacientes que han experimentado dicha reacción en el estudio clínico pivotal controlado frente a placebo de tadalafilo.
Italian: Le reazioni avverse sono state incluse nella tabella come risultato dei dati di postmarketing o dei dati degli studi clinici con tadalafil nel trattamento della disfunzione erettile; inoltre, le stime della frequenza si basano solo su 1 o 2 pazienti che hanno riportato la reazione avversa nello studio pilota con tadalafil controllato con placebo.
Spanish: Tadalafilo no demostró eficacia en el retraso de la disminución de la deambulación medida por la variable principal de distancia recorrida a pie en 6 minutos (DR6M): el cambio medio por mínimos cuadrados (MC) para la DR6M a las 48 semanas fue de -51,0 metros (m) en el grupo placebo, comparado con -64,7 m en el grupo de tadalafilo 0,3 mg/kg (p = 0,307) y -59,1 m en el grupo de tadalafilo 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Italian: Tadalafil non ha mostrato efficacia nel rallentare il declino della deambulazione, valutata con l'endpoint primario della distanza percorsa a piedi in 6 minuti (6MWD): la variazione media dei minimi quadrati (LS) della 6MWD a 48 settimane è stata di -51,0 metri (m) nel gruppo trattato con placebo, rispetto a -64,7 m nel gruppo trattato con tadalafil 0,3 mg/kg (p = 0.307) e -59,1 m nel gruppo trattato con tadalafil 0,6 mg/kg
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) visión borrosa, presión arterial baja, hemorragia nasal, vómitos, sangrado uterino incrementado o anormal, hinchazón de la cara, reflujo, migrañas, latidos irregulares del corazón, desvanecimiento.
Italian: Comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10) visione offuscata, pressione del sangue bassa, sanguinamento nasale, vomito, sanguinamento uterino aumentato o anormale, gonfiore del viso, reflusso acido, emicrania, battito cardiaco irregolare, svenimento.
Spanish: Laurilsulfato de sodio Poloxámero 188
Italian: Poloxamer 188
Spanish: Farmacocinética en la población
Italian: Profili farmacocinetici di popolazione
Spanish: Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Italian: Latvija Mylan Healthcare SIATel: +371 676 055 80
Spanish: Tadalafilo mostró un aclaramiento reducido en la administración oral en voluntarios sanos de edad avanzada (65 años o más), resultando en una exposición (AUC) un 25% superior en comparación con voluntarios sanos de edades comprendidas entre 19 y 45 años, tras una dosis de 10 mg.
Italian: Soggetti sani anziani (65 anni o più), dopo somministrazione orale, hanno avuto una clearance di tadalafil inferiore, determinando un'esposizione (AUC) più alta del 25% rispetto a quella osservata nei soggetti sani di età compresa tra i 19 e 45 anni dopo una dose di 10 mg.
Spanish: Se han notificado raramente (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas) los siguientes efectos adversos: Disminución o pérdida parcial, temporal o permanente de la visión de uno o ambos ojos y reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o de la garganta.
Italian: Parziale, temporanea o permanente diminuzione o perdita della vista ad uno od entrambi gli occhi e reazione allergica grave che causa gonfiore del viso o della gola.
Spanish: Accidente cerebrovascular 2 (incluyendo acontecimietos hemorrágicos)
Italian: Ictus2 (inclusi eventi emorragici)
Spanish: Riociguat ha mostrado en ensayos clínicos que aumenta los efectos hipotensores de los inhibidores de la PDE5.
Italian: Studi clinici hanno mostrato che riociguat aumenta l'effetto ipotensivo degli inibitori della PDE5.
Spanish: cualquier problema de corazón distinto a su hipertensión pulmonar problemas con su tensión arterial cualquier enfermedad hereditaria del ojo una anomalía de los glóbulos rojos (anemia falciforme) cáncer de médula ósea (mieloma múltiple) cáncer de las células sanguíneas (leucemia) cualquier deformación de su pene, o erecciones inesperadas e indeseadas que duren más de 4 horas un problema hepático grave un problema de riñón grave.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale se ha: qualsiasi problema al cuore oltre all'ipertensione arteriosa polmonare problemi di pressione del sangue qualsiasi malattia ereditaria degli occhi un'anomalia dei globuli rossi (l'anemia falciforme) tumore del midollo osseo (mieloma multiplo) tumore delle cellule del sangue (leucemia) qualsiasi deformità del pene o erezioni involontarie o persistenti che durano per più di 4 ore problemi gravi al fegato problemi gravi ai reni
Spanish: Este medicamento es un comprimido con bordes biselados, biconvexo, redondo, blanco y recubierto con película grabado con una "M" en una cara y "TA20" en la otra.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Talmanco e contenuto della confezione Questo medicinale è una compressa bianca, rivestita con film, rotonda, biconvessa, con bordo smussato con impresso 'M' su un lato e 'TA20' sull'altro lato.
Spanish: En el estado de equilibrio, tadalafilo (40 mg una vez al día) incrementó la exposición (AUC) al etinilestradiol en un 26% así como el valor de Cmax en un 70%, en relación con los valores de anticonceptivos orales administrados con placebo.
Italian: Tadalafil (40 mg una volta al giorno) allo steady-state ha aumentato l'esposizione (AUC) dell'etinilestradiolo del 26% e la Cmax del 70% rispetto al contraccettivo orale somministrato con placebo.
Spanish: La exposición a tadalafilo (AUC) en pacientes con diabetes fue aproximadamente un 19% inferior con respecto al valor de AUC en individuos sanos tras una dosis de 10 mg.
Italian: L'esposizione (AUC) a tadalafil nei pazienti diabetici è stata inferiore di circa il 19% rispetto al valore dell'AUC nei soggetti sani dopo una dose di 10 mg. Questa differenza dell'esposizione non richiede un aggiustamento del dosaggio.
Spanish: Talmanco se presenta en forma de comprimidos de 20 mg.
Italian: Talmanco è disponibile in compresse da 20 mg.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Italian: Come conservare Talmanco Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Spanish: Urticaria Hiperhidrosis (sudoración)5
Italian: Orticaria5, Iperidrosi (sudorazione)
Spanish: Dispepsia (incluyendo dolor/malestar abdominal3)
Italian: Patologie gastrointestinali Nausea, Dispepsia (incluso dolore/malessere addominale3)
Spanish: Medicamentos antimicrobianos (por ejemplo rifampicina) Un inductor del CYP3A4, rifampicina (600 mg al día) redujo el AUC de tadalafilo en un 88% y la Cmax en un 46%, en relación con los valores de AUC y Cmax para tadalafilo solo (10 mg).
Italian: Un induttore del CYP3A4, la rifampicina (600 mg al giorno), ha ridotto del 88% l'AUC e del 46% la Cmax rispetto ai valori dell'AUC e della Cmax di tadalafil da solo (10 mg).
Spanish: Blísteres de dosis unitaria de PVC/PE/PVdC-aluminio perforados en caja de 28 × 1 y 56 × 1 comprimidos recubiertos con película.
Italian: Blister monodose perforato di /PVC/PE/PVdC-Al in astucci contenenti 28 x 1 e 56 x 1 compresse rivestite con film.
Spanish: Ritonavir (500 mg o 600 mg dos veces al día) incrementó la exposición (AUC) a una dosis única de tadalafilo (20 mg) en un 32% y disminuyó la Cmax en un 30%.
Italian: Il ritonavir (500 mg o 600 mg due volte al giorno) ha aumentato del 32% l'esposizione (AUC) e ridotto del 30% la Cmax di una singola dose di tadalafil (20 mg).
Spanish: Durante los estudios clínicos, se observó que tadalafilo incrementaba el efecto hipotensor de los nitratos, lo que se piensa que es debido a la combinación de los efectos de tadalafilo y los nitratos sobre la vía óxido nítrico/guanosín monofosfato cíclico (GMPc).
Italian: Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e di tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP.
Spanish: Toma de Talmanco con otros medicamentos
Italian: Altri medicinali e Talmanco
Spanish: No tome Talmanco si usted: es alérgico a tadalafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumeradas en la sección 6).
Italian: Non assuma Talmanco se è allergico a tadalafil o ad uno degli eccipienti di questo medicinale (riportati nel paragrafo 6) sta assumendo qualsiasi forma di nitrati come il nitrito di amile usato per il trattamento del dolore al torace.
Spanish: Lactosa monohidrato Hipromelosa (2910/15 mPa s) (E464) Dióxido de titanio (E171) Triacetina
Italian: Ipromellosa (2910/15 mPa·s) (E464)
Spanish: Ketoconazol (200 mg al día) duplicó la exposición (AUC) a una dosis única de tadalafilo (10 mg) y aumentó la Cmax en un 15%, en relación con los valores de AUC y Cmax para tadalafilo solo.
Italian: Il ketoconazolo (200 mg al giorno), ha aumentato di 2 volte l'esposizione (AUC) e del 15% la Cmax di una singola dose di tadalafil (10 mg) rispetto ai valori dell'AUC e della Cmax di tadalafil da solo.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Talmanco 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Talmanco 20 mg compresse rivestite con film2.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}.
Italian: Questo foglio illustrativo è aggiornato al {MM/AAAA}.
Spanish: No se recomienda el uso de tadalafilo en pacientes que estén tomando de manera concomitante inhibidores potentes del CYP3A4, como ketoconazol o ritonavir (ver sección 4.5).
Italian: Per i pazienti che fanno uso di potenti inibitori del CYP3A4, come il ketoconazolo o il ritonavir, l'uso di tadalafil non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Ketoconazol (400 mg al día) cuadruplicó la exposición (AUC) a una dosis única de tadalafilo (20 mg) y aumentó la Cmax en un 22%.
Italian: Il ketoconazolo (400 mg al giorno) ha aumentato di 4 volte l'esposizione (AUC) e del 22% la Cmax di una singola dose di tadalafil (20 mg).
Spanish: Talmanco 20 mg comprimidos recubiertos con película tadalafilo
Italian: Talmanco 20 mg compresse rivestite con film tadalafil
Spanish: Celulosa microcristalina (PH 101) Croscarmelosa de sodio Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
Italian: Cellulosa microcristallina (PH 101)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Talmanco 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG tadalafilo
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Talmanco 20 mg compresse rivestite con film tadalafil
Spanish: Neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), Oclusión vascular retiniana, Defectos del campo de visión
Italian: Neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION),
Spanish: Aunque en estudios clínicos la frecuencia de la notificación de mareo fue similar en los dos brazos de tratamiento, tadalafilo y placebo, los pacientes deben tener en cuenta cómo reaccionan al tadalafilo, antes de conducir o utilizar máquinas.
Italian: Prima di guidare e di usare macchinari i pazienti devono essere consapevoli di come reagiscono al tadalafil, sebbene nel corso degli studi clinici la frequenza di episodi di vertigini sia stata simile per il placebo e tadalafil.
Spanish: La dosis recomendada es de dos comprimidos (40 mg) una vez al día.
Italian: La dose raccomandata è di due compresse (40 mg) una volta al giorno.
Spanish: El nombre del medicamento se cambió a Talmanco el 1 de marzo de 2017.
Italian: La denominazione del medicinale è stata cambiata in Talmanco il 1° marzo
Spanish: Otras informaciones sobre Talmanco
Italian: Altre informazioni su Talmanco
Spanish: tadalafilo
Italian: tadalafil
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Talmanco.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Talmanco.
Spanish: Conocido anteriormente como Tadalafil Generics.
Italian: In precedenza noto come Tadalafil Generics
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Talmanco?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Talmanco?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Talmanco.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Talmanco.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Talmanco ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Adcirca.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Talmanco ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Adcirca.
Spanish: El EPAR completo de Talmanco se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Talmanco consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Talmanco?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Talmanco?
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos de 20 mg.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse da 20 mg.
Spanish: Talmanco no es recomendable en pacientes con problemas renales o hepáticos graves.
Italian: Talmanco è sconsigliato nei pazienti con gravi problemi renali o epatici.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Tadalafil Generics el 9 de enero de 2017.
Italian: Il 9 gennaio 2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Tadalafil Generics.
Spanish: Como Talmanco es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Italian: Poiché Talmanco è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Adcirca, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su utilización en la UE.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Adcirca, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Talmanco nell'UE.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Talmanco se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Talmanco sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: Como para cualquier medicamento, la empresa presentó estudios sobre la calidad de Jylamvo.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Talmanco.
Spanish: Talmanco es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en adultos, para mejorar la capacidad de ejercicio (la capacidad de desarrollar una actividad física).
Italian: Talmanco è un medicinale usato per il trattamento di adulti affetti da ipertensione arteriosa polmonare (PAH) al fine di migliorare la loro capacità di esercizio (la possibilità di svolgere attività fisica).
Spanish: Es un «medicamento genérico», lo que significa que contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Adcirca.
Italian: Questo significa che Talmanco contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Adcirca.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Talmanco?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Talmanco?
Spanish: Esto determina una elevada presión en los vasos que llevan la sangre del corazón a los pulmones y reduce la cantidad de oxígeno que puede entrar a través de la sangre en los pulmones, haciendo más difícil la actividad física.
Italian: Questo porta a un'elevata pressione sanguigna nei vasi che trasportano il sangue dal cuore ai polmoni e a una riduzione della quantità di ossigeno che passa nel sangue in circolo a livello dei polmoni, rendendo più difficile l'attività fisica.
Spanish: Además, la compañía llevó a cabo estudios que demostraron que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Italian: Inoltre, ha effettuato studi che hanno evidenziato come Talmanco sia "bioequivalente" al medicinale di riferimento.
Spanish: Talmanco solo se podrá dispensar con receta médica y solo deberá iniciar y supervisar el tratamiento un médico con experiencia en el tratamiento de la HAP.
Italian: Talmanco può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nel trattamento della PAH.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Talmanco?
Italian: Perché Talmanco è approvato?
Spanish: Talmanco se administra a pacientes con HAP de clase II (limitación ligera de la actividad física) o de clase III (limitación importante de la actividad física).
Italian: Talmanco è usato in pazienti con PAH di classe II (soggetti a una leggera limitazione dell'attività fisica) o di classe III (soggetti a una limitazione marcata dell'attività fisica).
Spanish: Cuando la enzima está bloqueada, no puede descomponerse una sustancia llamada «guanosina monofosfato cíclica» (GMPc) que permanece en los vasos sanguíneos, provocando su ensanchamiento .
Italian: Quando è bloccato, diventa impossibile la degradazione di una sostanza denominata "guanosin monofosfato ciclico" (cGMP), che rimane nei vasi sanguigni provocandone la dilatazione.
Spanish: El principio activo de Talmanco, el tadalafil, pertenece a un grupo de fármacos denominados «inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5)», es decir, que bloquean la enzima PDE5, una enzima que se encuentra en los vasos sanguíneos de los pulmones.
Italian: Il principio attivo di Talmanco, tadalafil, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5)" che bloccano l'enzima PDE5.
Spanish: ¿Cómo se usa Talmanco?
Italian: Come si usa Talmanco?
Spanish: ¿Cómo actúa Talmanco?
Italian: Come agisce Talmanco?
Spanish: Los pacientes que tienen una alteración renal o hepática de leve a moderada deberán recibir una dosis inicial inferior.
Italian: Nei pazienti con disturbi da lievi a moderati della funzione renale ed epatica il trattamento va iniziato a una dose più bassa.
Spanish: Ya se han llevado a cabo estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en el uso aprobado con el medicamento de referencia, Adcirca, y no es necesario repetirlos para Tadalafilo Generics.
Italian: Con il medicinale di riferimento (Adcirca) sono già stati effettuati studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per l'uso approvato, che quindi non devono essere ripetuti per Talmanco.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Talmanco, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Talmanco, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: ¿Qué es Talmanco y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Talmanco?
Spanish: En pacientes con HAP, esto hace que disminuya la presión arterial en los pulmones y mejoren los síntomas.
Italian: Nei pazienti affetti da PAH, tale azione abbassa la pressione sanguigna nei polmoni e attenua i sintomi.
Spanish: La HAP es una enfermedad debilitante que se caracteriza por un notable estrechamiento de los vasos sanguíneos de los pulmones.
Italian: La PAH è una malattia debilitante in cui si verifica un grave restringimento dei vasi sanguigni dei polmoni.
Spanish: La HAP consiste en una presión sanguínea anormalmente elevada en las arterias de los pulmones.
Italian: Per PAH si intende una pressione sanguigna elevata oltre la norma nelle arterie dei polmoni.