FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In Study V87P11 MN results against homologous A/turkey/Turkey/1/2005) indicate a seroprotection and seroconversion rate of 85% (79-90) and 93% (89-96), respectively.
Portuguese: No Estudo V87P11, os resultados de MN contra a A/turkey/Turkey/1/2005 homóloga indicam uma taxa de seroproteção e seroconversão de 85% (79-90) e 93% (89-96), respetivamente.
English: GMR (95% CI) Day 43 to Day 1
Portuguese: GMR (IC 95%) do Dia 43 ao Dia 1
English: Toddlers (6-<36 months)
Portuguese: Crianças pequenas (6-<36 meses)
English: Clinical trials with AFLUNOV have been conducted with either the former A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) (clade 1) or the current A/turkey/Turkey/1/2005 (H5NI) vaccine strain (clade 2.2.1).
Portuguese: Foram realizados ensaios clínicos com AFLUNOV com a estirpe de gripe anterior A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) (clado 1) ou a atual A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (clado 2.2.1).
English: AFLUNOV(A/Vietnam/1194/2004) and an AFLUNOV-like H5N1 vaccine (A/turkey/Turkey/1/2005-like) were tested.
Portuguese: Foram testadas a vacina AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004) e uma vacina H5N1 do tipo AFLUNOV (A/turkey/Turkey/1/2005).
English: Cross-reactive immune response elicited by A/Vietnam/1194/2004 against A/turkey/Turkey/1/2005 and A/Indonesia/5/2005
Portuguese: Resposta imunitária de reatividade cruzada induzida pela A/Vietnam/1194/2004 contra a A/turkey/Turkey/1/2005 e a A/Indonesia/5/2005
English: • Disorders of the gut such as
Portuguese: • Perturbações intestinais, tais como:
English: MedDRA System Organ class Very common
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos MedDRA
English: Adults (19- 60 years)a
Portuguese: Adultos (19-60 anos)a
English: V87P11 Elderly (>61-89 years)a N=142
Portuguese: V87P11 Idosos (6189 anos)a N=142
English: In phase III clinical trial (V87P13) 2693 adult subjects were enrolled and 2566 received two doses of AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004) administered three weeks apart.
Portuguese: No ensaio clínico de fase III (V87P13), foram incluídos 2.693 participantes adultos, tendo 2.566 recebido duas doses de AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004) administradas com um intervalo de três semanas.
English: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-like strain (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7.5 micrograms haemagglutinin
Portuguese: Estirpe do tipo A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG-23) (clado 2.2.1) 7,5 microgramas de hemaglutinina
English: In these trials, lower levels of antibodies and reduced seroprotection rates against homologous H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 were also measured in healthy elderly subjects, as compared to healthy adults, though previous studies showed induction of sufficiently immunogenic responses against H5N1 strains (see above for information on elderly).
Portuguese: A/turkey/Turkey/1/2005 homóloga em participantes idosos saudáveis, comparativamente com adultos saudáveis, apesar de estudos anteriores terem demonstrado indução de respostas suficientemente imunogénicas contra estirpes de H5N1 (ver acima a informação sobre idosos).
English: • if you have had any allergic reaction other than a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient contained in the vaccine, to egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, kanamycin and neomycin sulphate (antibiotics) or cetyltrimethylammonium bromide (CTAB) (see section 6.
Portuguese: • se já tiver tido alguma reação alérgica que não tenha sido uma reação alérgica súbita ameaçadora da vida a qualquer um dos componentes contidos na vacina, ao ovo e à proteína de galinha, ovalbumina, formaldeído, canamicina e sulfato de neomicina (antibióticos) ou brometo de cetiltrimetilamónio (CTAB) (ver secção 6.
English: HI
Portuguese: IH
English: Compared to the antibody levels obtained at day 43 after completion of primary vaccination schedules, antibody levels at day 202 were reduced by 1/5 to 1/2 from their prior levels.
Portuguese: A persistência de anticorpos após a vacinação primária nesta população foi avaliada pelos ensaios de inibição da hemaglutinação (IH), SRH e MN. Em comparação com os níveis de anticorpos obtidos no dia 43, após o final do esquema de vacinação primária, verificou-se uma redução dos níveis de anticorpos no dia 202 de 1/5 a 1/2, em relação aos seus níveis prévios.
English: Adults (20- 60 years)a
Portuguese: Adultos (20-60 anos)a
English: Adults years)*
Portuguese: Adultos 60 anos)*
English: % SC (95% CI) Day 43
Portuguese: % SC (IC 95%) no Dia 43
English: • Hardening of the skin at the injection site
Portuguese: • Endurecimento da pele no local da injeção
English: In toddlers, erythema and tenderness were the most commonly reported solicited local reactions; irritability and unusual crying were the most commonly reported solicited systemic reactions.
Portuguese: As percentagens de participantes que referiram reações locais foram mais elevadas nos grupos etários mais velhos, principalmente devido ao maior número de notificações de dor. Em crianças pequenas, as reações locais solicitadas referidas com maior frequência foram eritema e sensibilidade ao toque; a irritabilidade e o choro não habitual foram as reações sistémicas solicitadas referidas com maior frequência.
English: % SP (95% CI) Day 43
Portuguese: % de SP (IC 95%) no Dia 43
English: Seroconversion factor (95%CI)°° * Seroprotection: SRH area ≥ 25 mm2
Portuguese: Fator de seroconversão (IC 95%)*** * Seroproteção: área de SRH ≥25 mm2
English: ** Seroconversion was defined as an SRH area ≥25 mm2 for subjects who were seronegative at baseline (Day 1 SRH area ≤4 mm2) or a significant (at least 50%) increase in SRH area for subjects who were seropositive at baseline (Day 1 SRH area >4 mm2) *** GMRs of SRH
Portuguese: ** “Seroconversão” foi definida como uma área de SRH ≥25 mm2 para participantes seronegativos na linha de base (área de SRH no Dia 1 ≤4 mm2) ou um aumento significativo (pelo menos 50%) na área de SRH para participantes seropositivos na linha de base (área de SRH no Dia 1 >4 mm2) *** GMR de SRH
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante: Titular da Autorização de Introdução no Mercado
English: Influenza like illness
Portuguese: Proteção contra a gripe
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Erythema multiforme.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Eritema multiforme
English: In Study V87P11, MN results against homologous A/turkey/Turkey/1/2005 indicate a seroprotection and seroconversion rate of 68% (59-75) and 81% (74-87), respectively.
Portuguese: No Estudo V87P11, os resultados de MN contra a A/turkey/Turkey/1/2005 homóloga indicam uma taxa de seroproteção e seroconversão de 68% (59-75) e 81% (74-87), respetivamente.
English: Seroconversion rates against homologous A/turkey/Turkey/1/2005 ranged from 37.50% to 43.10% in healthy adults, and from 19.18% to 26.47% in adults with immunosuppressive or underlying medical conditions, respectively; seroconversion rates ranged from 21.43% to 30.65% in healthy elderly subjects, and from 24.49% to 27.86% in elderly subjects with immunosuppressive or underlying medical conditions.
Portuguese: As taxas de seroconversão contra a A/turkey/Turkey/1/2005 homóloga situaram-se entre 37,50% e 43,10% em adultos saudáveis e entre 19,18% e 26,47% em adultos com doença imunossupressora ou condições médicas subjacentes, respetivamente.
English: • Pain at the site of injection
Portuguese: • Dor no local da injeção
English: Elderly (61-79 years)a
Portuguese: Idosos (61-79 anos)a
English: Elderly (61-84 years)a
Portuguese: Idosos (61-84 anos)a
English: MN results against homologous A/Vietnam/1194/2004 indicate a seroprotection and seroconversion rate ranging from 57% (50-64) to 79% (68-87) and 55% (48-62) to 58% (47-69), respectively.
Portuguese: Os resultados de MN contra a A/Vietnam/1194/2004 homóloga indicam uma taxa de seroproteção e seroconversão entre 57% (50-64) e 79% (68-87) e entre 55% (48-62) e 58% (47-69), respetivamente.
English: In a phase I clinical trial (V87P3) adult subjects aged 18-65 years primed 6-8 years previously with 2 doses of MF59-adjuvanted H5N3 vaccine/A/Duck/Singapore/97, were administered 2 booster doses of AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004).
Portuguese: Num ensaio clínico de fase I (V87P3), foram administradas 2 doses de reforço de AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004) a participantes adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos primo-imunizados 6-8 anos antes com 2 doses da vacina contra H5N3 A/Duck/Singapore/97 com adjuvante MF59.
English: The seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibody to H5N1 (A/Vietnam/1194/2004 and to A/ turkey/Turkey/1/2005) in subjects aged 61 years and older (limited number of subjects were above 70 years of age; n=123) measured by SRH assay assessed in three clinical studies were as follows:
Portuguese: A taxa de seroproteção*, a taxa de seroconversão** e o fator de seroconversão*** para o anticorpo anti-HA para H5N1 (A/Vietnam/1194/2004 e A/turkey/Turkey/1/2005) em participantes com idade igual ou superior a 61 anos (um número limitado de participantes tinha idade superior a 70 anos; N=123), medidos por ensaio SRH e avaliados em três estudos clínicos, foram os seguintes:
English: assays) and reduced seroprotection rates in adults and elderly (≥ 61 years old) subjects with underlying medical or immunosuppressive conditions, suggest that AFLUNOV may not elicit the same level of protection against A/H5N1 strain as compared to healthy adults (see section 4.4).
Portuguese: Em ambos os estudos V87_25 e V87_26, os níveis mais baixos de anticorpos (medidos por ensaios IH, SRH e MN) e as taxas de seroproteção reduzidas em participantes adultos e idosos (≥61 anos de idade) com condições médicas subjacentes ou doenças imunossupressoras sugerem que AFLUNOV pode não provocar o mesmo nível de proteção contra a estirpe A/H5N1 comparativamente com adultos saudáveis (ver secção 4.4).
English: MicroNeutralisation (MN) results against homologous A/Vietnam/1194/2004) indicate a seroprotection and seroconversion rate ranging from 67% (60-74) to 85% (78-90) and 65% (58-72) to 83% (77-89), respectively.
Portuguese: Os resultados de Microneutralização (MN) contra a A/Vietnam/1194/2004 homóloga indicam uma taxa de seroproteção e seroconversão entre 67% (60-74) e 85% (78-90) e entre 65% (58-72) e 83% (77-89), respetivamente.
English: In a clinical trial evaluating 4 different vaccination schedules in 240 subjects 18 to 60 years of age, where the second dose occurred either 1, 2, 3 or 6 weeks after the first AFLUNOV
Portuguese: Num ensaio clínico que avaliou 4 esquemas diferentes de vacinação em 240 participantes dos 18 aos 60 anos de idade, em que a segunda dose foi administrada após 1, 2, 3 ou 6 semanas após a primeira dose de AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004), todos os grupos vacinados após 3 semanas a contar da 2.ª vacinação atingiram níveis elevados de anticorpos, de acordo com a avaliação por SRH.
English: There is no information on administration of AFLUNOV with noninfluenza vaccines.
Portuguese: Não existem informações sobre a administração de AFLUNOV em conjunto com outras vacinas (não anti-gripe).
English: AFLUNOV suspension for injection in pre-filled syringe.
Portuguese: AFLUNOV suspensão injetável em seringa pré-cheia.
English: MN results against homologous A/turkey/Turkey/1/2005 indicate a seroconversion rate of 66.67% in healthy adults, and ranging from 33.57% to 54.14% in adults with immunosuppressive or underlying medical conditions, respectively; seroconversion rates ranged from 24.39% to 29.03% in healthy elderly subjects, and from 31.65% to 39.42% in elderly subjects with immunosuppressive or underlying medical conditions.
Portuguese: Os resultados de MN contra a A/turkey/Turkey/1/2005 homóloga indicam uma taxa de seroconversão de 66,67% em adultos saudáveis e entre 33,57% e 54,14% em adultos com doença imunossupressora ou condições médicas subjacentes, respetivamente.
English: Neurological disorders such as
Portuguese: • Alterações neurológicas, tais como:
English: Elderly (>61 years)
Portuguese: Idosos (≥61 anos de idade)
English: Seroconversion rate (95%CI)°
Portuguese: Taxa de seroconversão (IC 95%)°
English: Rare (affects 1 to 10 users in 10.000):
Portuguese: Raros (afetam 1 a 10 em cada 10.000 utilizadores):
English: The seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibody to H5N1 A/Vietnam/1194/2004 measured by SRH assays were as follows:
Portuguese: A taxa de seroproteção*, a taxa de seroconversão** e o fator de seroconversão*** para o anticorpo anti-HA para H5N1 A/Vietnam/1194/2004, medidos por ensaio SRH, foram os seguintes:
English: • Urticaria (hives).
Portuguese: • Calafrios (arrepios)
English: ** Seroconversion was defined as an SRH area ≥25 mm2 for subjects who were seronegative at baseline (Day 1 SRH area ≤4 mm2) or a significant (at least 50%) increase in SRH area for subjects who were seropositive at baseline (Day 1 SRH area >4 mm2) *** geometric mean ratios (GMRs) of SRH
Portuguese: ** “Seroconversão” foi definida como uma área de SRH ≥25 mm2 para participantes seronegativos na linha de base (área de SRH no Dia 1 ≤4 mm2) ou um aumento significativo (pelo menos 50%) na área de SRH para participantes seropositivos na linha de base (área de SRH no Dia 1 >4 mm2) *** GMR de SRH ° medida por ensaio de IH ≥40 °° GMR de IH
English: Study V87P3 21 days after 2nd dose N=30
Portuguese: Estudo V87P3 21 dias após a 2.ª dose N=30
English: Study V87P11 A/turkey/Turkey/1/2005 21 days after 2nd dose N=182
Portuguese: Estudo V87P11 A/turkey/Turkey/1/2005 21 dias após a 2.ª dose N=182
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=197
Portuguese: Estudo V87P13 21 dias após a 2.ª dose N=197
English: Zoonotic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Portuguese: Vacina da gripe zoonótica (H5N1) (antigénio de superfície, inativado, com adjuvante)
English: Zoonotic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted).
Portuguese: Vacina contra a gripe zoonótica (H5N1) (antigénio de superfície, inativado, com adjuvante).
English: Healthy
Portuguese: Saudáveis
English: Common (affects 1 to 10 users in 100):
Portuguese: Frequentes (afetam 1 a 10 em cada 100 utilizadores):
English: Zoonotic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inativated, adjuvanted)
Portuguese: Vacina contra a gripe zoonótica (H5N1) (antigénio de superfície, inativado, com adjuvante)
English: In case of any particles and/or abnormal appearance, the vaccine should be discarded.
Portuguese: A vacina deve ser eliminada se apresentar partículas e/ou alteração do aspeto.
English: Study V87P11 A/turkey/Turkey/1/2005 21 days after 2nd dose N=132c
Portuguese: Estudo V87P11 A/turkey/Turkey/1/2005 21 dias após a 2.ª dose N=132c
English: The seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibody to H5N1 A/Vietnam/1194/2004 and to H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 in the adults measured by SRH assay was as follows:
Portuguese: A taxa de seroproteção*, a taxa de seroconversão** e o fator de seroconversão*** para o anticorpo anti-HA para o H5N1 A/Vietnam/1194/2004 e para o H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 em adultos, medidos por ensaio SRH, foram os seguintes:
English: Any Other Adverse Event
Portuguese: Qualquer reação Local
English: Study V87P2 Adults booster after 2nd dose
Portuguese: Estudo V87P2 Adultos reforço após a 2.ª dose
English: Geometric mean area*, seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibody to H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 measured by SRH assays 21 days after the 2nd dose were as follows:
Portuguese: A área geométrica média*, taxa de seroproteção*, taxa de seroconversão* e fator de seroconversão** para o anticorpo anti-HA para H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005, medidos por ensaios SRH 21 dias após a 2.ª dose, foram os seguintes:
English: * measured by SRH assay seroprotection: SRH area ≥25 mm2, seroconversion: SRH area ≥25 mm2 for subjects with a baseline SRH area ≤4 mm2 or a minimum 50% increase in SRH area for subjects with >4 mm2.
Portuguese: a faixa etária efetiva da população incluída * medida por ensaio SRH, seroproteção: área de SRH ≥25 mm2, seroconversão: área de SRH ≥25 mm2 para participantes com uma área de SRH inicial ≤4 mm2 ou um aumento mínimo de 50% da área de SRH para participantes com >4 mm2 ** razões geométricas médias de SRH
English: Seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibodies to H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 after the 2nd dose in adults 18-60 years of age, measured by SRH and HI assays were as follows:
Portuguese: A taxa de seroproteção*, a taxa de seroconversão** e o fator de seroconversão*** para os anticorpos anti-HA para H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 após a 2.ª dose em adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos, medidos por ensaios SRH e IH, foram os seguintes:
English: Elderly years)*
Portuguese: Idosos 91 anos)*
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARDBOARD BOX
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
English: • Brusing of the skin at the injection site
Portuguese: • Nódoas negras na pele no local da injeção
English: Study V87P1 Adults booster after 2nd dose
Portuguese: Estudo V87P1 Adultos reforço após a 2.ª dose
English: Seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibodies to H5N1 A/ Indonesia/5/2005 and A/Vietnam/1194/2004 after the 2nd dose in adults (18-60 years) and elderly (> 61years), measured by SRH and HI assays were as follows: Anti-HA antibody
Portuguese: A taxa de seroproteção*, a taxa de seroconversão** e o fator de seroconversão*** para os anticorpos anti-HA para H5N1 A/Indonesia/5/2005 e A/Vietnam/1194/2004 após a 2.ª dose em adultos (1860 anos) e idosos (≥61 anos), medidos por ensaios SRH e IH, foram os seguintes:
English: Uncommon (≥1/1,000 to
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100)
English: MN results for A/Indonesia/5/2005 revealed a seroprotection rate of 38% (31-45) in adults (18-60 years) and 14% (8-20) in elderly (>61 years); a seroconversion rate of 58% (50-65) in adults and 30% (23-38) in elderly and finally a GMR of 4.67 (3.95-5.56) in adults and 2.19 (1.86-2.58) in elderly.
Portuguese: Os resultados de MN para A/Indonesia/5/2005 revelaram uma taxa de seroproteção de 38% (31-45) em adultos (18-60 anos) e 14% (8-20) em idosos (≥61 anos); uma taxa seroconversão de 58% (50-65)
English: Study V87P1 Elderly booster after 2nd dose
Portuguese: Estudo V87P1 Idosos reforço após a 2.ª dose
English: HI Seroprotection rate (95%CI)°
Portuguese: IH Taxa de seroproteção (IC 95%)º
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1.000):
Portuguese: Pouco frequentes (afetam 1 a 10 em cada 1.000 utilizadores):
English: • Neurological disorders such as encephalomyelitis (inflammation of the central nervous system),
Portuguese: • Alterações neurológicas, tais como encefalomielite (inflamação do sistema nervoso central) e um tipo de paralisia chamado síndrome de Guillain-Barré.
English: Injection site ecchymosis, Fever, Malaise, Shivering
Portuguese: Equimose no local da injeção, febre, mal-estar geral, calafrios
English: • Fatigue.
Portuguese: • Fadiga
English: • Urticaria (hives)
Portuguese: • Urticária (erupção da pele)
English: • Fits
Portuguese: • Vómitos
English: Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)** Seroconversion factor (95%CI)***
Portuguese: Taxa de seroproteção (IC 95%)* Taxa de seroconversão (IC 95%)**
English: Study V87P1 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=84a
Portuguese: Estudo V87P1 A/Vietnam/1194/2004 21 dias após a 2.ª dose N=84a
English: a actual age range of population enrolled * Seroprotection: SRH area≥25 mm2
Portuguese: Fator de seroconversão (IC 95%)ºº a faixa etária efetiva da população incluída * Seroproteção: área de SRH ≥25 mm2
English: Anti-HA antibody Study V87P12 21 days after 2nd dose N=60
Portuguese: Estudo V87P12 21 dias após a 2.ª dose N=60
English: • Flu like symptoms
Portuguese: • Sintomas gripais
English: Geometric Mean Area (95%CI)* Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)* Seroconversion factor (95%CI)**
Portuguese: Taxa de seroproteção (IC 95%)* Taxa de seroconversão (IC 95%)** 65% (52-77) Fator de seroconversão (IC 95%)***
English: Sweating
Portuguese: Sudorese
English: Study V87P1 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=149
Portuguese: Estudo V87P1 A/Vietnam/1194/2004 21 dias após a 2.ª dose N=149
English: Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=210b
Portuguese: Estudo V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 dias após a 2.ª dose N=210b
English: Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=128
Portuguese: Estudo V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 dias após a 2.ª dose N=128
English: Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=66
Portuguese: Estudo V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 dias após a 2.ª dose N=66
English: Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=69
Portuguese: Estudo V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 dias após a 2.ª dose N=69
English: Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=197
Portuguese: Estudo V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 dias após a 2.ª dose N=197
English: Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=143
Portuguese: Estudo V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 dias após a 2.ª dose N=143
English: • Itching
Portuguese: • Comichão
English: General disorders and administration site conditions Asthenia.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Astenia
English: • Vomiting
Portuguese: • Transpiração
English: 5 April 2016 EMA/108531/2016
Portuguese: 5 de abril de 2016 EMA/108531/2016
English: They should not be used during pregnancy and breastfeeding.
Portuguese: Além disso, não devem ser usados durante a gravidez e a amamentação.
English: This means that the oil is extracted from the seeds by crushing and pressing them without heating.
Portuguese: Isto significa que o óleo é extraído das sementes esmagando-as e pressionando-as sem aquecimento.
English: Castor oil medicines should only be used in adults, and should not be taken for longer than one week without medical supervision.
Portuguese: Os medicamentos que contêm óleo de rícino só devem ser usados em adultos e não devem ser tomados durante mais de uma semana sem supervisão médica.
English: This increases the water content of stools, making them softer and easier to pass.
Portuguese: Isto aumenta o teor de água das fezes, tornando-as mais moles e mais fáceis de evacuar.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of castor oil.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais do óleo de rícino.
English: Information on the use and licensing of castor oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm óleo de rícino nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
English: Herbal medicines containing these castor oil preparations are usually available in solid or liquid forms to be taken by mouth.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo estas preparações de óleo de rícino estão geralmente disponíveis em formas sólidas ou líquidas para tomar por via oral.
English: Castor oil preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Portuguese: As preparações de óleo de rícino podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.