FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: dvojročná subkutánna štúdia karcinogenicity na potkanoch) s fentanylom nevyvolali žiadne zistenia naznačujúce onkogénny potenciál.
Slovenian: Študije kancerogenega potenciala (26-tedenski dermalni alternativni biotest pri transgenih miših Tg.AC; dveletna subkutana študija kancerogenega potenciala pri podganah) s fentanilom niso pokazale ugotovitev, ki bi kazale na onkogeni potencial.
Slovak: EU/1/10/644/006
Slovenian: EU/1/10/644/003 EU/1/10/644/004 EU/1/10/644/006
Slovak: PecFent obsahuje propylparahydroxybenzoát (E216)
Slovenian: Zdravilo PecFent vsebuje propilparahidroksibenzoat (E216)
Slovak: • máte problémy so srdcom, najmä pomalý srdcový rytmus
Slovenian: • je vaš srčni utrip izjemno počasen ali imate druge težave s srcem;
Slovak: Fľaša sa musí vyňať z detského bezpečnostného obalu bezprostredne pred použitím a odstrániť ochranné viečko.
Slovenian: Tik pred uporabo vzemite steklenico iz vsebnika z zaporko, varno za otroke, in snemite zaščitno zaporko.
Slovak: Porucha jazyka Ústne vredy Dyspepsia Sucho v ústach
Slovenian: Bolezni prebavil bruhanje navzea zaprtost perforacija črevesa peritonitis hipestezija ustne sluznice parestezija ustne sluznice driska bruhanje bolečine v trebuhu motnje jezika razjede ust dispepsija suha usta
Slovak: Lymfedém Hypotenzia
Slovenian: Hiperalgezija
Slovak: Toto sa nazýva
Slovenian: Znano je,
Slovak: Ak už nemáte prelomovú bolesť, oznámte to vášmu lekárovi predtým, ako prestanete používať PecFent a postupujte podľa jeho rady.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo PecFent Če nimate več prebijajoče bolečine, se posvetujte z zdravnikom, preden prenehate uporabljati zdravilo
Slovak: Každá fľaša PecFentu sa dodáva v detskom bezpečnostnom obale.
Slovenian: Vsaka steklenica zdravila PecFent je spravljena v vsebniku z zaporko, varno za otroke.
Slovak: Podaniu iných nazálne podávaných liekov sa má predísť do 15 minút po podaní
Slovenian: Bolniki naj se 15 minut po odmerjanju z zdravilom PecFent izogibajo drugim zdravilom, danim preko nosne sluznice.
Slovak: Poznámka: Skóre intenzity bolesti (priemer hodnôt účastníkov štúdie) po podaní PecFentu alebo placeba *Významný rozdiel zistený pri hodnote alfa ≤
Slovenian: Opomba: Rezultati intenzivnosti bolečine (povprečje povprečja oseb) po uporabi zdravila PecFent in po placebu * Značilne razlike, ki so se pokazale na ravni alfa <=0,05 med zdravilom PecFent in placebom na tej časovni točki ** Značilne razlike, ki so se pokazale na ravni alfa <=0,01 med zdravilom PecFent in placebom na tej časovni točki čas (minute)
Slovak: Rozprašovač má odpočítavanie vstrekov, ktoré cvakne tak, aby ste počuli a videli, že sa vstreknutie uskutočnilo a ochranný kryt.
Slovenian: tako da lahko ne samo vidite, ampak tudi slišite, da ste prejeli vpih, in zaščitno zaporko.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či musí byť vaša dávka PecFentu zmenená.
Slovenian: ali bo treba spremeniti odmerek zdravila PecFent.
Slovak: • bolestivé alebo boľavé kĺby
Slovenian: • boleče ali vneto žrelo ali nos,
Slovak: PecFentu, ako máte, môžete sa cítiť ospanlivo, pociťovať nevoľnosť, mať závrat alebo spomalené alebo plytké dýchanie.
Slovenian: • Če boste uporabili večji odmerek zdravila PecFent, kot bi smeli, boste mogoče zaspani, se boste slabo počutili, boste omotični ali boste počasi ali plitvo dihali.
Slovak: Prehodnotenie dávky základnej opioidnej liečby sa môže vyžadovať u pacientov so stále sa objavujúcimi viac ako štyrmi epizódami BTP za 24 hodín.
Slovenian: Ponovna ocena odmerka osnovne opioidne terapije bo potrebna, če imajo bolniki dosledno po več kot
Slovak: PecFent nosová roztoková aerodisperzia je indikovaná len na liečbu prelomovej bolesti u dospelých, ktorí už užívajú udržiavaciu opioidovú liečbu chronickej nádorovej bolesti
Slovenian: • pršilo za nos PecFent je indicirano le za zdravljenje prebijajoče bolečine pri odraslih, ki že prejemajo vzdrževalno opioidno zdravljenje za kronično bolečino zaradi raka;
Slovak: pentazocín, pri používaní týchto liekov sa môžu vyskytnúť príznaky abstinenčného syndrómu (nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie).
Slovenian: Med uporabo teh zdravil lahko pri sebi opazite simptome odtegnitvenega sindroma (siljenje na bruhanje, bruhanje, driska, tesnobnost, mrzlica, tresavica in znojenje).
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to pred použitím PecFentu u svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden uporabite zdravilo PecFent.
Slovak: Fľašu PecFentu uchovávajte v detskom bezpečnostnom obale vždy, aj keď sa jej obsah spotreboval.
Slovenian: Steklenico zdravila PecFent vedno shranjujte v vsebniku z zaporko, varno za otroke, tudi če je prazna.
Slovak: Počet vstreknutí v- tejto PecFent fľaši
Slovenian: Število vpihov v tej steklenici zdravila PecFent
Slovak: Používať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu len vtedy, ak sa u Vás vyskytli epizódy prelomovej nádorovej bolesti
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če doživljate epizode prebijajoče bolečine zaradi raka;
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila PecFent Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: PecFent je určený len na používanie vstreknutím do vašej nosnej dierky.
Slovenian: Uporaba zdravila PecFent Zdravilo PecFent smete uporabljati samo tako, da si ga pršite v nosnico.
Slovak: 550 mikrogramov fentanylu) - fľaška na 8 vstreknutí
Slovenian: 1,55 ml (1.550 mikrogramov fentanila)- steklenica z 8 vpihi.
Slovak: Dostaví sa aj vtedy, ak ste na kontrolu vašej pretrvávajúcej základnej bolesti užili váš zvyčajný opioidný liek proti bolesti (ako je morfín, fentanyl, oxykodón alebo hydromorfín).
Slovenian: • Pojavi se, čeprav ste vzeli svoj običajni opioidni analgetik (na primer morfin, fentanil,
Slovak: (štúdia 044) s podobným dizajnom ako štúdia 043, uskutočnenej s pacientmi s prelomovou nádorovou bolesťou, ktorí tolerovali opioidy so stálymi dávkami a v pravidelných intervaloch.
Slovenian: V dvojno slepi, randomizirani študiji, kontrolirani s primerjalnim zdravilom (študija 044), s podobno zasnovo kot študija 043, opravljeni pri bolnikih, tolerantnih za opioide, s prebijajočo bolečino zaradi raka, na stabilnih, redno razporejenih odmerkih opioidov so pokazali, da je zdravilo PecFent boljše od morfinovega sulfata s takojšnjim sproščanjem (IRMS).
Slovak: Skontrolujte, či sa na políčku odčítavania nachádza zelená čiarka alebo číslo (Obrázok 4): to potvrdzuje, že bola fľaša PecFentu naplnená (pozri vyššie ‘Príprava fľaše PecFent na použitie').
Slovenian: To potrjuje, da je bila steklenica zdravila PecFent ‘aktivirana' (glejte ‘Priprava steklenice zdravila PecFent za uporabo' zgoraj).
Slovak: Nasmerovať vstrek preč od seba (a akýchkoľvek iných osôb) a vypúšťať zostávajúcu aerodisperziu až kým sa v políčku odčítavania neobjaví červené číslo „2" a vo fľaške nezostanú žiadne plné terapeutické vstreky.
Slovenian: Steklenica z 2 vpihoma: o Pršilo naj usmeri proč od sebe (in drugih ljudi) in izprazni preostale vpihe, tako da se v okencu s števcem prikaže rdeče število "2" in iz steklenice ni več mogoče oddati nobenega polnega terapevtskega vpiha.
Slovak: • závažné problémy s dýchaním
Slovenian: • resne težave z dihanjem, • zardevanje,
Slovak: Napínanie na vracanie
Slovenian: • Navodilo shranite.
Slovak: Sily PecFentu nosovej roztokovej aerodisperzie sa nemôžu porovnávať s inými liekmi
Slovenian: • jakosti odmerkov pršila za nos PecFent niso primerljive z drugimi izdelki PecFent;
Slovak: nadmerné potenie
Slovenian: čezmerno znojenje,
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas používania PecFentu:
Slovenian: Med uporabo zdravila PecFent se posvetujte z zdravnikom, če:
Slovak: Používanie fľaše PecFent
Slovenian: Kako uporabljajte steklenico zdravila PecFent
Slovak: Na prispôsobenie dodania a absorpcie fentanylu využíva PecFent nazálny dodávací systém PecSys.
Slovenian: Zdravilo PecFent uporablja sistem nazalne uporabe zdravila za modulacijo aplikacije in absorpcije fentanila.
Slovak: Pacientom sa má predpísať jedna fľaša (2 vstreknutia alebo 8 vstreknutí)
Slovenian: Način titracije • Bolnikom predpišemo začetno količino za titracijo, ki je ena steklenica (2 vpiha ali 8 vpihov)
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pruritus hiperhidroza koprivnica
Slovak: preto sa môžu objaviť potenciálne interakcie, ak sa PecFent podá súbežne s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú aktivitu CYP3A4.
Slovenian: Fentanil se presnavlja pretežno preko izoencimskega sistema človeškega citokroma P450 3A4 (CYP3A4), zato lahko nastopijo možne interakcije, če damo zdravilo PecFent sočasno z zdravili, ki vplivajo na aktivnost CYP3A4.
Slovak: Kongescia horných dýchacích ciest Kongescia nosa Intranazálna hypestézia Podráždenie hrdla Postnazálne kvapkanie Sucho v nose
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora epistaksa rinoreja bolečina v nosu obstrukcija zgornjih dihalnih poti bolečina v žrelu in grlu bolečina v nosu motnje nosne sluznice kašelj dispneja kihanje kongestija zgornjih dihal kongestija nosu hipestezija v nosu draženje žrela postnazalni izcedek suha nosna sluznica depresija dihanja
Slovak: PecFent nosovú aerodisperziu držte vzpriamene s vaším palcom na spodnej časti fľaše a ukazovákom a prostredníkom na miestach uchopenia na každej strane dávkovača
Slovenian: Držite pršilo za nos PecFent v pokončnem položaju s palcem na dnu steklenice, kazalcem in sredincem pa na sprožilec (slika 2).
Slovak: Osobitné populácie
Slovenian: pri zdravih osebah
Slovak: PecFent 100 mikrogramov/vstreknutie, nosová roztoková aerodisperzia PecFent 400 mikrogramov/vstreknutie, nosová roztoková aerodisperzia
Slovenian: PecFent 100 mikrogramov/vpih pršilo za nos, raztopina PecFent 400 mikrogramov/vpih pršilo za nos, raztopina
Slovak: Fľaše PecFentu sa vo svojich detských bezpečnostných obaloch dodávajú v škatuliach s obsahom 1, 4
Slovenian: Steklenice zdravila PecFent v vsebnikih z zaporko, varno za otroke, se dobavljajo v škatlah z 1, s 4 ali z 12 steklenicami.
Slovak: Čo PecFent obsahuje Liečivo je fentanyl.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je fentanil.
Slovak: • infekcia hrudníka
Slovenian: • okužba pljuč,
Slovak: *Údaje pre Tmax sú uvedené ako stredné hodnoty (rozpätie).
Slovenian: AUC (pg.uro/ml) t1/2 (ure) *Podatki za Tmax so predstavljeni kot mediana (razpon).
Slovak: ktorá bola 3,02 u pacientov liečených PecFentom v porovnaní s 2,69 u pacientov liečených IRMS
Slovenian: PecFent, in 2,69 pri bolnikih, zdravljenih z IRMS (p = 0,0396).
Slovak: Nepoužívať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu na liečbu viac ako štyroch epizód prelomovej nádorovej bolesti denne
Slovenian: • ne uporabljajte pršila za nos PecFent za zdravljenje kakšnekoli druge kratkotrajne bolečine ali bolečinskega stanja; • ne uporabljajte pršila za nos PecFent za zdravljenje več kot štirih epizod prebijajoče bolečine zaradi raka na dan;
Slovak: Zvyšné dávky PecFentu musíte z fľašky vyprázdniť vypustením nosovej roztokovej aerodisperzie mimo seba (a všetkých iných osôb) a stlačením a uvoľnením miest uchopenia,
Slovenian: • Preostale odmerke zdravila PecFent morate odstraniti iz steklenice, tako da usmerite pršilo za nos proč od sebe (in drugih ljudi) ter pritiskate in spuščate sprožilec, dokler se v okencu s števcem ne prikaže rdeče število "2".
Slovak: Je to dobre známa látka, ktorá sa už mnoho rokov používa na kontrolu bolesti.
Slovenian: To je dobro znana snov, ki se že več let uporablja za obvladovanje bolečin.
Slovak: Prvá skúšobná dávka má byť vždy 100 mikrogramov (jedno strieknutie do jednej nosnej dierky).
Slovenian: Prvi poskusni odmerek mora biti vedno 100 mikrogramov (en vpih pršila v eno nosnico).
Slovak: EMEA/H/C/001164
Slovenian: EMA/377473/2018 EMEA/H/C/001164
Slovak: PecFent (fentanyl)
Slovenian: PecFent (fentanil)
Slovak: Pri zvýšení dávky sa má pacient starostlivo sledovať.
Slovenian: Med povečevanjem odmerka je treba bolnika skrbno spremljati.
Slovak: Lieku PecFent bolo dňa 31. augusta 2010 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Slovenian: Za zdravilo PecFent je bilo 31. avgusta 2010 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku obsahujúcemu rovnaké liečivo, ale podáva sa rozdielnym spôsobom.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnima zdraviloma", ki vsebujeta enako učinkovino, vendar se dajeta na drugačen način.
Slovak: Keďže liek PecFent je hybridný liek, žiadateľ okrem výsledkov z vlastných štúdií predložil aj údaje o referenčnom lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo PecFent hibridno zdravilo, je predlagatelj poleg rezultatov svojih študij predložil tudi podatke o referenčnih zdravilih.
Slovak: PecFent sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo PecFent so na voljo na spletni strani agencije: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Najzávažnejším z týchto vedľajších účinkov je dychový útlm (spomalenie dýchania), útlm krvného obehu (pomalý srdcový tep), hypotenzia (nízky tlak krvi) a šok (prudký pokles krvného tlaku).
Slovenian: Najresnejši od teh neželenih učinkov so depresija dihanja (oteženo dihanje), depresija krvnega obtoka (počasen srčni utrip), hipotenzija (nizek krvni tlak) in šok (močan padec krvnega tlaka).
Slovak: Pacienti nemajú užívať viac ako štyri dávky denne a majú si dať prestávku aspoň štyri hodiny medzi liečbou každej epizódy bolesti.
Slovenian: Bolniki ne smejo prejeti več kot štiri odmerke dnevno, poleg tega mora biti med zdravljenjem posamičnih epizod bolečine najmanj štiriurni premor.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku PecFent sa neustále kontrolujú.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila PecFent stalno spremljajo.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku PecFent?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila PecFent?
Slovak: V tejto štúdii pacienti uviedli, že boli „spokojní" alebo „veľmi spokojní" s liečbou liekom PecFent u približne 90 % epizód prudkej bolesti.
Slovenian: V tej študiji so bolniki poročali, da so z zdravljenjem z zdravilom PecFent „zadovoljni" ali „zelo zadovoljni" pri približno 90 % epizod prebijajoče bolečine.
Slovak: Na základe dostupných informácií Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku PecFent sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov je agencija zaključila, da so koristi zdravila PecFent večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: Keď pacient začne užívať liek PecFent, lekár bude musieť zistiť vhodnú dávku, ktorá poskytne primeranú úľavu od bolesti pri čo najmenšom možnom vedľajšom účinku.
Slovenian: Ko začne bolnik prejemati zdravilo PecFent, mora zdravnik določiti ustrezen odmerek, ki bo zagotovil primerno lajšanje bolečin s čim manj neželenimi učinki.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že sú potrebné rýchlo pôsobiace lieky proti bolesti pri prudkých bolestiach u pacientov s rakovinou.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila ugotovila, da obstaja potreba po hitro delujočih protibolečinskih zdravilih za zdravljenje prebijajoče bolečine pri bolnikih z rakom.
Slovak: Prečo bol liek PecFent povolený v EÚ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo PecFent odobreno v EU?
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek PecFent uvádza na trh poskytne v každom členskom štáte EU vzdelávacie materiály, aby sa zabezpečila informovanosť pacientov, lekárov a lekárnikov o používaní lieku PecFent, rizikách náhodného vystavenia účinkom fentanylu a spôsobe likvidácie lieku.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo PecFent, bo v vseh državah članicah EU priskrbelo izobraževalno gradivo in z njim zagotovilo, da so bolniki, zdravniki in farmacevti seznanjeni s pravilno uporabo zdravila PecFent, tveganjem v primeru nenamerne izpostavitve fentanilu in načinom odstranjevanja zdravila.
Slovak: Keď si pacient vstrekne liek PecFent do nosa, dávka fentanylu sa rýchlo vstrebe do krvného toku cez krvné cievy v nose.
Slovenian: Ko si bolnik naprši zdravilo PecFent v nos, se odmerek fentanila skozi krvne žile v nosu hitro absorbira v krvni obtok.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii sa ukázalo, že liek PecFent je účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri liečbe prudkej bolesti pri rakovine u 83 dospelých, ktorí boli liečení opioidmi.
Slovenian: V eni glavni študiji se je pokazalo, da je zdravilo PecFent za zdravljenje prebijajoče bolečine učinkovitejše kot placebo (zdravilo brez učinkovine) pri 83 odraslih z rakom, ki so se zdravili z opioidi.
Slovak: Zatiaľ čo referenčné lieky Effentora (bukálne tablety) a Actiq (pastilky) sa užívajú perorálne, PecFent sa podáva ako sprej do nosa.
Slovenian: Medtem ko se referenčni zdravili Effentora (bukalne tablete) in Actiq (pastile) dajeta peroralno, se zdravilo PecFent daje kot pršilo v nos.
Slovak: Nesmie sa používať na liečbu krátkodobej bolesti inej ako prudkej bolesti.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati za zdravljenje drugih vrst kratkotrajnih bolečin.
Slovak: Pacientov je potrebné dôsledne sledovať z hľadiska vedľajších účinkov.
Slovenian: Bolnike je treba glede teh neželenih učinkov skrbno spremljati.
Slovak: Lekár má mať na pamäti možnosť zneužitia lieku PecFent.
Slovenian: Zdravnik se mora zavedati, da obstaja možnost zlorabe zdravila PecFent.
Slovak: PecFent je dostupný ako sprej do nosa (100 a 400 mikrogramov na sprej) a výdaj lieku je viazaný na osobitný lekársky predpis.
Slovenian: Zdravilo PecFent je na voljo kot pršilo za nos (100 in 400 mikrogramov na vpih pršila), njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na „poseben" recept.
Slovak: Prudká bolesť je, keď pacient prekonáva ďalšiu, náhlu bolesť napriek pokračujúcej liečbe pomocou liekov proti bolesti.
Slovenian: O prebijajoči bolečini govorimo takrat, ko bolnik občuti nenadno dodatno bolečino, čeprav že prejema protibolečinska zdravila.
Slovak: PecFent je liek používaný na liečbu prudkej bolesti u dospelých pacientov s rakovinou.
Slovenian: PecFent je zdravilo za zdravljenje prebijajoče bolečine pri odraslih bolnikih z rakom.
Slovak: Liek PecFent sa používa u pacientov, ktorí už užívajú opioidy (skupina liekov proti bolesti, ktoré zahŕňajú morfín a fentanyl) na potláčanie dlhodobej bolesti pri rakovine.
Slovenian: Zdravilo PecFent se uporablja pri bolnikih, ki že jemljejo opioide (zdravila iz skupine protibolečinskih zdravil, kamor spadata morfin in fentanil) za obvladovanje dolgotrajne bolečine pri raku.
Slovak: Prehľad o lieku PecFent a prečo bol povolený v EÚ.
Slovenian: Pregled zdravila PecFent in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Keď je fentanyl v krvnom obehu, pôsobí na receptory v mozgu a mieche a tým zmierňuje bolesť.
Slovenian: Fentanil začne z vstopom v krvni obtok delovati na receptorje v možganih in hrbtenjači ter tako nadzoruje bolečino.
Slovak: PecFent sa nesmie používať u pacientov, ktorí už neužívajú opioidy na udržiavanie potláčania bolesti, ktorí majú ťažký dychový útlm (spomalenie dýchania) alebo ktorí majú ťažké obštrukčné pľúcne stavy (ochorenia, ktoré závažne bránia dýchaniu).
Slovenian: Zdravila PecFent ne smejo uporabljati bolniki, ki še ne jemljejo opioidov za vzdrževanje nadzora nad bolečino, in bolniki, ki imajo resno depresijo dihanja (oteženo dihanje) ali obolenje s hudo obstrukcijo pljuč (bolezen, pri kateri je dihanje močno ovirano).
Slovak: V ďalšej štúdii sa merala „prijateľnosť" lieku PecFent pacientmi, ktorí hodnotili, ako boli spokojní s liekom PecFent a ako ľahko a pohodlne ho užívali.
Slovenian: V dodatni študiji so merili „sprejemljivost" zdravila PecFent, in sicer so bolniki ocenjevali zadovoljstvo z zdravilom PecFent ter enostavnost in priročnost njegove uporabe.
Slovak: Čo je liek PecFent a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo PecFent in za kaj se uporablja?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku PecFent
Slovenian: Druge informacije o zdravilu PecFent:
Slovak: Liek PecFent je tzv. hybridný liek.
Slovenian: Zdravilo PecFent je „hibridno zdravilo".
Slovak: Liečivo lieku PecFent, fentanyl, je opioid.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu PecFent, fentanil, je opioid.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku PecFent?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom PecFent?
Slovak: Viac informácií o používaní lieku PecFent si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila PecFent glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Hlavným kritériom účinnosti bola zmena závažnosti bolesti, meraná u pacientov, ktorí hodnotili svoju bolesť na stupnici od 0 do 10. Priemerné zmiernenie bolesti počas prvých 30 minút po použití bolo u pacientov užívajúcich liek PecFent 6,6 bodu v porovnaní so 4,5 bodu u tých, ktorí dostávali placebo.
Slovenian: V prvih 30 minutah po uporabi se je bolečina pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo PecFent, povprečno zmanjšala za 6,6 točke, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa za 4,5 točke.
Slovak: Liečbu liekom PecFent má začať a prebiehať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou pomocou opioidov u pacientov s rakovinou.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom PecFent sme uvesti in ves čas voditi le zdravnik, ki ima izkušnje z izvajanjem zdravljenja z opioidi pri bolnikih z rakom.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku PecFent boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila PecFent upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Slovak: PecFent sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu PecFent, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Slovak: PecFent boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila PecFent so se pokazale v študijah?
Slovak: Dávky sa podávajú ako jedno strieknutie alebo dve strieknutia rovnakej sily.
Slovenian: Zdravilo je treba odmerjati bodisi z enim ali dvema vpihoma pršila enake jakosti.
Slovak: Ako sa liek PecFent používa?
Slovenian: Kako se zdravilo PecFent uporablja?
Slovak: Liek PecFent obsahuje liečivo fentanyl.
Slovenian: Zdravilo PecFent vsebuje učinkovino fentanil.
Slovak: Akým spôsobom liek PecFent účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo PecFent deluje?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku PecFent sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila PecFent, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: U lieku PecFent sa očakávajú typické vedľajšie účinky opioidov; pri ďalšom užívaní lieku sa často zastavia alebo sa ich intenzita zníži.
Slovenian: Pri uporabi zdravila PecFent se pričakujejo tipični neželeni učinki opioidov.
Slovak: EU/1/04/284/001
Slovenian: EU/1/04/284/001 Pedea
Slovak: 4 ampulky
Slovenian: 4 ampule
Slovak: Intravenózne použitie (sklenená) ampulka 2 ml
Slovenian: 5 mg/ml Raztopina za injiciranje Intravenska uporaba Ampula (steklo) 2 ml
Slovak: V niektorých prípadoch však k tomu nedôjde.
Slovenian: Vendar pa se to v nekaterih primerih ne zgodi.
Slovak: * pozri nižšie
Slovenian: *glejte spodaj
Slovak: Tieto sú podrobne popísané nižšie:
Slovenian: Ti so natančneje opisani spodaj:
Slovak: Všetci pacienti sa uzdravili pri bežnej liečbe.
Slovenian: Vsi bolniki so si po konvencionalnem zdravljenju opomogli.
Slovak: To môže Vášmu dieťaťu spôsobiť srdcové problémy.
Slovenian: To lahko pri vašem otroku povzroči težave s srcem.
Slovak: Liek sa má použiť okamžite po prvom otvorení, aby sa zabránilo možnej mikrobiálnej kontaminácii.
Slovenian: Zdravilo moramo uporabiti takoj po prvem odpiranju, da preprečimo možno mikrobiološko kontaminacijo.
Slovak: Dátum posledného predlženia registrácie: 29. júla 2009
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29. julij 2004 Datum zadnjega podaljšanja: 29. julij 2009