FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Durée d'immunité induite par le schéma vaccinal décrit en 5.7 : protection jusqu'à 6 semaines d'âge.
Swedish: Varaktigheten av immuniteten efter vaccinationförfarande som beskrivs under 5.7: skydd upp till 6 veckors ålder.
French: ANNEXE I CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES PRÉSENTÉES PAR L'EMEA
Swedish: BILAGA I EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
French: 2635 - 432 RIO DE MOURO PORTUGAL
Swedish: 2635 - 432 RIO DE MOURO
French: Le CVMP a examiné les réponses écrites fournies par le demandeur, le rapport d'évaluation commun du rapporteur et du co-rapporteur concernant la réponse du demandeur ainsi que les commentaires des membres du CVMP.
Swedish: CVMP beaktade de skrivna svaren från den sökande, rapportörens och medrapportörens utredningsprotokoll om den sökandes svar och kommentarerna från CVMP-medlemmarna.
French: FI NLANDE
Swedish: FI NLAND
French: • de l'élimination des principales sources de virus (à savoir les intestins et les voies respiratoires supérieures) dans le centre de traitement ;
Swedish: • avlägsnandet av de huvudsakliga viruskällorna (dvs. inälvor och övre luftvägar) i beredningsanläggningen,
French: Mode d'administration :
Swedish: Administrationssätt:
French: Le fondement de la procédure d'arbitrage était un temps d'attente de zéro jours.
Swedish: Utgångspunkten för skiljedomsförfarandet var karenstiden på noll dagar.
French: DIO50:50 % dose infectieuse pour l'embryon.
Swedish: EID50: 50 % Embryo-infective dose.
French: LISTE REPRENANT LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ET LES TAILLES D'EMBALLAGE DU PRODUIT VÉTÉRINAIRE DANS LES ÉTATS MEMBRES
Swedish: BILAGA II FÖRTECKNING ÖVER DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, FÖRPACKNINGAR OCH FÖRPACKNINGSSTORLEKAR I MEDLEMSSTATERNA
French: Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Swedish: Använd sedvanlig aseptisk teknik.
French: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG ROYAUME-UNI
Swedish: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG UNITED KINGDOM
French: Les Pays-Bas ont exprimé leur inquiétude quant au fait qu'un temps d'attente de zéro jour ne leur paraissait pas acceptable.
Swedish: Nederländerna uttryckte oro över att en karenstid på noll dagar kanske inte var tillräckligt.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Swedish: Skall ej blandas med andra vacciner.
French: LUXEM BOURG
Swedish: LUXEM BURG
French: • du fait que les oiseaux vaccinés ne sont vraisemblablement pas envoyés immédiatement à l'abattoir,
Swedish: • att vaccinerade fåglar troligtvis inte sänds till omedelbar slakt,
French: Il est par conséquent recommandé de ne pas administrer d'autre vaccins pendant les 14 jours qui précèdent et qui suivent la vaccination avec Avinew.
Swedish: Det rekommenderas därför att ingen annan vaccinering utföres 14 dygn före eller efter vaccinering med Avinew.
French: Pulvériser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux à l'aide d'un pulvérisateur capable de produire des microgouttelettes (diamètre moyen : 80-100 µm).
Swedish: Vaccinlösningen sprayas ovan fåglarna med en sprayutrustning som producerar mikrodroppar (genomsnittlig diameter 80-100 μm).
French: 2000 doses
Swedish: 2000 doser
French: Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la mortalité et les signes cliniques associés à la maladie.
Swedish: Aktiv immunisering mot Newcastle sjukdom för att reducera mortalitet och kliniska symtom förknippade med sjukdomen.
French: Chez la poule à partir de 1 jour :
Swedish: Till kycklingar från 1 dygns ålder.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning:
French: Utiliser un compte-gouttes calibré pour distribuer des gouttes de 50 µl.
Swedish: Använd en kalibrerad droppipett som ger 50 μl droppstorlek.
French: 1000 doses
Swedish: 1000 doser
French: En tenant compte
Swedish: Med beaktande av
French: Le titre viral requis pour induire l'infection chez 50% des embryons inoculés.
Swedish: Den virustiter som krävs för att framkalla infektion i 50 % av de vaccinerade embryona.
French: Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration de 10 fois la dose recommandée de vaccin.
Swedish: Inga biverkningar har observerats efter dosering med 10 gånger rekommenderad dos av vaccinet.
French: Boîte de 1 flacon de 1000 doses Boîte de 1 flacon de 2000 doses Boîte de 10 flacons de 1000 doses Boîte de 10 flacons de 2000 doses
Swedish: - Kartong med en flaska á 1 000 doser Kartong med en flaska á 2 000 doser Kartong med 10 flaskor á 1 000 doser Kartong med 10 flaskor á 2 000 doser
French: AVINEW Virus vivant maladie de Newcastle, au moins 5,5 log10 DIO50*
Swedish: AVINEW Levande Newcastlevirus, minst 5,5 log10 EID50*
French: C/Tarragona n°161
Swedish: MERIAL LABORATORIOS S.A. C/Tarragona n°161
French: 243, bld Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES
Swedish: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRYSSEL
French: BELGI QUE
Swedish: BELGI EN
French: le CVMP s'est accordé pour dire qu'un temps d'attente de zéro jour est suffisant pour protéger le consommateur contre tout danger zoonotique provoqué par la souche du virus de la maladie de Newcastle dans le produit Avinew lorsque celui-ci est utilisé conformément au RCP.
Swedish: enades CVMP om att en karenstid på noll dagar är tillräcklig för att skydda konsumenten från zoonotiska risker med den stam av Newcastlevirus som finns i läkemedlet Avinew, när det används i enlighet med produktresumén.
French: Aucune information n'est disponible sur la sécurité et l'efficacité lors de l'utilisation de ce vaccin avec d'autres vaccins.
Swedish: Ingen information finns tillgängligt om säkerhet och effekt vid samtidigt användande av detta vaccin tillsammans med andra vacciner.
French: D'autre part, le test de réversion vers la virulence effectué en laboratoire a montré que le virus vaccinal ne présente aucune tendance à l'acquisition d'un quelconque caractère pathogène après dix passages sur espèce poule.
Swedish: Laboratoriemässigt utförda reversionsförsök har vidare visat att vaccinvirus inte återfår några patogena karakteristika efter 10 passager hos kyckling.
French: Conserver entre +2°C et +8°C et à l'abri de la lumière.
Swedish: Förvaras vid 2˚ C - 8˚ C, skyddat från ljus.
French: Le vaccin contient le virus vivant de la maladie de Newcastle, souche VG/GA.
Swedish: Vaccinet innehåller levande Newcastle virus, VG/GA stam.
French: Utiliser pour la préparation du vaccin et l'administration, du matériel stérile et exempt de trace de désinfectant et/ou d'antiseptique.
Swedish: Vid färdigställning och administration av vaccinet skall sterilt material fritt från desinfektions- och/eller antiseptiskt medel användas.
French: Déposer une goutte de la solution vaccinale sur l'œil de chaque oiseau, attendre l'étalement de la goutte puis relâcher l'oiseau.
Swedish: Administrera 1 droppe av vaccinlösningen i ögat på varje fågel, låt droppen sprida sig och släpp därefter fågeln.
French: 6.4 Nature et contenu du récipient
Swedish: 6.4 Förpackningstyp och innehåll
French: 5.2 Contre-indications
Swedish: 5.2 Kontraindikationer
French: Se laver les mains au savon et les désinfecter après la vaccination.
Swedish: Tvätta och desinficera händerna efter genomförd vaccinering.
French: La présence d'antiseptique et/ou de désinfectant dans l'eau ou le matériel qui servent à la reconstitution du lyophilisat est incompatible avec une vaccination efficace.
Swedish: Förekomst av desinfektionsmedel och/eller antiseptiska ämnen i vatten och material som används för färdigställandet av vaccinlösningen är inte förenligt med en effektiv vaccinering.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de produit non utilisé ou de déchets
Swedish: 6.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
French: I RLANDE
Swedish: I RLAND
French: Primovaccination par voie oculaire (goutte dans l'oeil) ou par voie oculo-nasale (à l'aide d'un pulvérisateur) à partir de l'âge de un jour.
Swedish: Primär vaccination ges okulärt (administreras som ögondroppar) eller okulo-nasalt (med spray utrustning): från 1 dygns ålder.
French: Le virus de la maladie de Newcastle peut provoquer une conjonctivite transitoire chez l'homme, il est recommendé par conséquent de porter un équipement protecteur des yeux et des voies respiratoires, conformément au normes européennes actuellement en vigueur.
Swedish: Eftersom Newcastle virus kan orsaka en övergående konjunktivit hos människa bör andnings- och ögonskydd enligt europeisk standard användas.
French: • de la pathogénicité plus faible des souches du virus de la maladie de Newcastle en comparaison avec les souches de virus de type sauvage,
Swedish: • den lägre patogeniteten hos vaccinstammar av Newcastlevirus jämfört med vilda typer av virusstammar,
French: 5.10 Temps d'attente
Swedish: 5.10 Karenstid
French: Flacon verre de type I Bouchon caoutchouc butyle Capsule aluminium
Swedish: - Typ I glasflaska Butyl elastomer propp Aluminiumförslutning
French: Pour reconstituer et préparer le vaccin, utiliser une eau propre et froide.
Swedish: Vaccinet löses och spädes i rent, kallt vatten.
French: La vaccination induit une immunisation active contre la maladie de Newcastle démontrée par épreuve virulente.
Swedish: Vaccinet inducerar aktiv immunitet mot Newcastle sjukdom vilket har visats vid challenge test.
French: • du fait que la contamination oculaire avec une charge virale importante induite par la manipulation de viande d'oiseau vacciné est peu vraisemblable,
Swedish: • att okulär kontamination med en signifikant virushalt efter hantering av kött från vaccinerade fåglar är föga trolig,
French: • de l'absence de cas confirmés de la maladie de Newcastle chez des humains suite à l'ingestion orale de viande d'oiseaux vaccinés,
Swedish: • frånvaron av bekräftade fall av Newcastlesjukan hos människor efter oralt intag av kött från vaccinerade fåglar,
French: 5.9 Mise en garde particulière pour chaque espèce de destination
Swedish: 5.9 Särskilda varningar för respektive djurslag
French: En cas d'utilisation d'eau de réseau, ajouter de la poudre de lait écrémé à raison de 2,5 g par litre d'eau pour neutraliser les traces de chlore.
Swedish: Då allmänt dricksvatten användes skall allt vatten som kommer i kontakt med vaccinet tillföras 2,5 g skummjölkspulver per liter dricksvatten för att neutralisera spår av klorin.
French: 5.7 Posologie et mode d'administration
Swedish: 5.7 Dosering och administreringssätt
French: Le virus vaccinal peut diffuser aux oiseaux non vaccinés.
Swedish: Vaccinvirus kan spridas till ovaccinerade fåglar.
French: 5.11 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le produit aux animaux
Swedish: 5.11 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
French: 3 FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat à diluer dans un diluant approprié (eau potable non chlorée).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkat vaccin att blandas i lämplig lösning (icke klorerat dricksvatten).
French: 6.3 Précautions particulières de conservation
Swedish: 6.3 Särskilda förvaringsanvisningar
French: Agiter la solution vaccinale reconstituée avant emploi.
Swedish: Skaka den spädda vaccinationslösningen innan användning.
French: L'infection des oiseaux non vaccinés par le virus vaccinal issu des oiseaux vaccinés ne produit aucun signe de pathologie.
Swedish: Infektion med vaccinvirus hos ovaccinerade fåglar ger inte upphov till sjukdomssymtom.
French: ANNEXE III RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ
French: Le système de ventilation du poulailler ne doit pas être en marche lors de la pulvérisation.
Swedish: Ventilationssystemet i anläggningen bör slås av i samband med sprayadministreringen.
French: Zéro jour.
Swedish: 0 dygn.
French: Cette souche lentogène est naturellement apathogène pour la poule.
Swedish: VG/GA stammen är lentogen och naturligt apatogen för kyckling.
French: Vaccination collective : Par voie respiratoire :
Swedish: - Massvaccinering: Respiratorisk administrering.
French: Poule.
Swedish: Kycklingar
French: Un temps d'attente de 7 jours leur paraît plus acceptable, étant donné que le produit est un vaccin vivant contenant un agent zoonotique et que le virus vivant de la maladie de Newcastle a été trouvé dans le cloaque et la trachée des oiseaux vaccinés jusqu'à 8 jours après la vaccination.
Swedish: Eftersom läkemedlet är ett levande vaccin med en zoonotisk substans och det faktum att levande Newcastlevirus upptäcktes i kloaken och luftstrupen på vaccinerade fåglar upp till 8 dagar efter vaccineringen, ansåg Nederländerna att en karenstid på 7 dagar var acceptabel.
French: Forme pharmaceutique
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
French: Ainsi, la diffusion virale aux oiseaux non vaccinés peut, en l'état actuel des connaissances, être considérée comme sans danger.
Swedish: Med den kunskap som är tillgänglig idag kan det därför konstateras att spridning till ovaccinerade fåglar kan betraktas som säker.
French: 1 dose
Swedish: 1 dos
French: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANCE
Swedish: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANKRIKE
French: 5 INFORMATIONS CLINIQUES
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER
French: Rappel par voie orale (dans l'eau potable) : à l'âge de 2 - 3 semaines Il est recommandé de garder un délai minimal entre les deux vaccinations de 2 semaines.
Swedish: Booster vaccinering ges oralt (administreras via dricksvattnet): 2 - 3 veckor gamla.
French: Le CVMP a donc recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour laquelle le résumé des caractéristiques du produit figure à l'annexe III pour Avinew.
Swedish: Produktresumén för Avinew finns i bilaga III.
French: Manipuler la solution vaccinale avec précaution.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid hantering av vaccinet.
French: Veiller à ce que les oiseaux soient suffisamment tassés lors de la nébulisation afin d'avoir une bonne répartition du vaccin.
Swedish: För att säkra en tillförlitlig fördelning av vaccinet bör fåglarna vara tätt samlade på en begränsad yta under sprayningen.
French: Avant élimination, désinfecter les flacons vides ou contenant un reliquat vaccinal inutilisé.
Swedish: Desinfektera tomma flaskor eller flaskor med kvarvarande innehåll innan destruktion.
French: Poulets voie oculaire voie respiratoire voie orale flacon (verre)
Swedish: Okulär användning Respiratorisk användning Oral användning
French: Modèles destinés à la vente
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
French: Pour 1000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1000 doses dans 3 à 5 ml d'eau potable sans chlore puis le diluer dans un volume d'eau potable sans chlore à adapter au type de pulvérisateur utilisé (pulvérisateur à pression ou pulvérisateur à cône rotatif).
Swedish: Till 1000 hönskycklingar löses den frystorkade pelleten, svarande till 1000 doser, i 3 till 5 ml icke klorerat dricksvatten och därefter spädes lösningen i icke klorerat dricksvatten till den mängd som krävs beroende på typ av sprayutrustning (tryckspray eller spray med roterande hylsa).
French: 6.2 Durée limite d'utilisation
Swedish: 6.2 Hållbarhet
French: Pour 1000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1000 doses dans 3 à 5 ml d'eau potable sans chlore puis le diluer dans 50 ml d'eau potable sans chlore.
Swedish: Till 1000 hönskycklingar löses den frystorkade pelleten, svarande till 1000 doser, i 3 till 5 ml icke klorerat dricksvatten och därefter spädes lösningen i 50 ml icke klorerat dricksvatten.
French: • du fait que des processus de cuisson réalisés de façon correcte permettent d'inactiver de façon significative le virus de la maladie de Newcastle,
Swedish: • sannolikheten att Newcastlevirus inaktiveras i betydande grad genom lämpliga tillredningsrutiner,
French: GRECE
Swedish: GREKLAND
French: Pour 1000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1000 doses dans 3 à 5 ml d'eau potable sans chlore puis le diluer dans un volume d'eau potable sans chlore prévu pour être absorbé en une ou deux heures.
Swedish: Till 1000 hönskycklingar löses den frystorkade pelleten, svarande till 1000 doser, i 3 till 5 ml icke klorerat dricksvatten och därefter spädes lösningen i icke klorerat dricksvatten till en mängd som motsvarar en till två timmars vattenkonsumtion.
French: 5.0 Espèce-cible
Swedish: 5.0 Djurslag
French: 5.3 Effets indésirables
Swedish: 5.3 Biverkningar
French: Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant 2 heures.
Swedish: Fåglarna bör ha varit utan vatten i två timmar före administreringen.
French: 5.1 Indications thérapeutiques
Swedish: 5.1 Indikationer
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation concomitante de ce vaccin avec d'autres vaccins.
Swedish: 5.6 Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner Ingen information finns tillgängligt om säkerhet och effekt vid samtidigt användande av detta vaccin tillsammans med andra vacciner.
French: Contenu
Swedish: Namn
French: Ne vacciner que les oiseaux en bonne santé.
Swedish: 5.4 Särskilda försiktighetsmått vid användning Vaccinera endast friska fåglar.
French: + 4 aiguilles seringues préremplies + 12 aiguilles
Swedish: 12 i förfylld penna + 12 nålar + 12 Pennhuv
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie
Swedish: MT (EU) nummer (Läkeme dlets) namn
French: Dosage Forme pharmaceutique
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentra tion)
French: 4 seringues préremplies
Swedish: 4 i förfylld penna + 4 nålar + 4
French: Conditionnement primaire
Swedish: Förpackningssto rlek
French: La société n'a pas réalisé d'études formelles sur des patients âgés de moins de 16 ans.
Swedish: Företaget har inte utfört några formella studier på patienter som är under 16 år.
French: Il convient de changer de site d'injection chaque semaine.
Swedish: Ett nytt injektionsställe ska väljas varje vecka.
French: Des informations sur Avonex sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Swedish: Mer information om Avonex finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
French: Ces effets indésirables diminuent au fur et à mesure du traitement.
Swedish: Dessa biverkningar minskar vid fortsatt behandling.
French: • des patients qui ont subi une seule attaque de démyélinisation, suffisamment grave pour nécessiter un traitement par corticostéroïdes injectables (médicaments anti-inflammatoires).
Swedish: • Patienter som har haft ett enda demyeliniserande skov, om detta var allvarligt nog för att kräva behandling med injektion av kortikosteroider (antiinflammatoriska läkemedel).
French: Des effets indésirables similaires sont constatés chez les adultes et les enfants.
Swedish: Biverkningarna är ungefär desamma hos vuxna och hos barn.
French: Les effets indésirables rapportés avec Avonex sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Avonex utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
French: Avonex (interféron bêta-1a)
Swedish: Avonex (interferon beta-1a)
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Avonex sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Avonex kontinuerligt.
French: Pour aider le patient à s'habituer au traitement, le médecin peut lui recommander de démarrer avec une dose plus faible, une fois par semaine, avant de passer à la dose complète.
Swedish: För att patienten ska vänja sig vid behandlingen kan läkaren rekommendera att patienten startar med en lägre dos en gång i veckan innan ökning sker till fulldos.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Avonex ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Avonex har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Avonex?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Avonex?
French: Avonex a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de deux études principales.
Swedish: Avonex jämfördes med placebo (overksam behandling) i två huvudstudier.
French: Un antalgique qui prévient la fièvre peut être administré avant chaque injection et pendant les 24 heures suivant l'injection afin de réduire les symptômes pseudo-grippaux pouvant survenir durant les premiers mois de traitement.
Swedish: Ett smärtstillande medel med febernedsättande effekt kan ges före varje injektion och under 24 timmar efter injektionen för att minska de influensaliknande symptom som kan förekomma under behandlingens första månader.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Avonex (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: maux de tête, symptômes pseudo-grippaux, pyrexie (fièvre), frissons et transpiration.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Avonex (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är huvudvärk, influensaliknande symtom, pyrexi (feber), frossa och svettning.
French: Chaque seringue et stylo contient 30 microgrammes d'interféron bêta 1a.
Swedish: Varje spruta eller penna innehåller 30 mikrogram interferon beta-1a.
French: Le risque estimé de survenue d'un deuxième événement de démyélinisation était plus faible chez les patients traités par Avonex que chez les patients sous placebo: avec Avonex, le risque était de 21 % sur deux ans et de 35 % sur trois ans, alors qu'il était de 39 % sur deux ans et de 50 % sur trois ans avec le placebo.
Swedish: Den beräknade risken för att få ett andra demyeliniserande skov var lägre hos patienter som fick Avonex än hos patienter som fick placebo: med Avonex var risken 21 procent på två år och 35 procent på tre år, medan risken med placebo var 39 procent på två år och 50 procent på tre år.
French: Il est utilisé lorsque le patient est considéré à haut risque de développer une SEP. Avant d'utiliser Avonex, le médecin doit écarter toute autre cause à l'origine de ces symptômes.
Swedish: Det ges om patienten anses löpa en överhängande risk att utveckla MS. Innan Avonex ges måste läkare utesluta andra orsaker till symtomen.
French: La première étude portait sur 301 patients âgés de 16 ans et plus atteints d'une SEP de type rémittent qui avaient connu au moins deux rechutes au cours des trois années précédentes ou au moins une rechute par an s'ils souffraient de la maladie depuis moins de trois ans.
Swedish: Den första studien omfattade 301 patienter i åldern 16 år och uppåt med MS som förlöper i skov och som hade haft minst två skov under de föregående tre åren eller minst ett skov per år om de hade haft sjukdomen mindre än tre år.
French: Avonex ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des troubles dépressifs sévères ou des pensées suicidaires.
Swedish: Avonex får inte ges till patienter som lider av allvarlig depression eller som har självmordstankar.
French: Pourquoi Avonex est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Avonex godkänt i EU?
French: Chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), la dose recommandée d'Avonex est de 30 microgrammes, administrée par injection dans un muscle une fois par semaine.
Swedish: Rekommenderad dos Avonex till vuxna (18 år eller äldre) är 30 mikrogram, som ges genom injektion i en muskel en gång i veckan.
French: Avonex ralentit la progression du handicap et réduit le nombre de rechutes;
Swedish: Avonex bromsar utvecklingen av funktionsnedsättning och minskar antalet skov.
French: La substance active d'Avonex est la protéine interféron bêta-1a, qui appartient à un groupe d'interférons qui peuvent être produits naturellement par l'organisme pour l'aider à lutter contre des virus et d'autres attaques.
Swedish: Den aktiva substansen i Avonex är proteinet interferon beta-1a, som ingår i en grupp av interferoner som kan bildas naturligt i kroppen för att hjälpa till att bekämpa virus och andra angrepp.