FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fyra resistensmekanismer som mikroorganismer förvärvat mot tetracykliner i allmänhet har rapporterats: Minskad ackumulering av tetracykliner (minskad permeabilitet hos bakteriecellväggen och aktivt utflöde), proteinskydd av bakterieribosomer, enzymatisk inaktivering av antibiotikum samt rRNA-mutationer (förhindrar att tetracyklinet binds till ribosomen).
Bulgarian: Понижено натрупване на тетрациклините (намаляване на пропускливостта на бактериалната клетъчна стена и на ефективния ефлукс), протеинова защита на бактериалните рибозоми, ензимна инактивация на антибиотика и мутации на рРНК (възпрепятстващи свързването на тетрациклин с рибозомата).
Swedish: Doxycyklin är ett semisyntetiskt tetracyklinantibiotikum.
Bulgarian: Doxycycline е полусинтетичен тетрациклинов антибиотик.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Dospåse av aluminiumfolie 100 g (10 per förpackning)
Bulgarian: Саше от алуминиево фолио 100 гр (опаковани по 10)
Swedish: Undvik direktkontakt med hud och ögon vid hantering av läkemedlet för att förhindra överkänslighet och kontaktdermatit.
Bulgarian: При работа с продукта избягвайте директен контакт с кожата и очите, за да предотвратите сенсибилизиране и контактен дерматит.
Swedish: Sammansättning per gram läkemedel: Aktiv substans:
Bulgarian: Състав на един грам от продукта Активна субстанция::
Swedish: 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber sigadele
Bulgarian: 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber
Swedish: Eftersom doxycyklin är mycket fettlösligt har det en god vävnadspenetration.
Bulgarian: Поради високата си липоразтворимост доксициклин има добро проникване в тъканите.
Swedish: 12,5 mg doxycyklinhyklat (25 mg läkemedel) per kg kroppsvikt per dag i 4 dagar i följd.
Bulgarian: 12,5 mg доксициклин хиклат (25 mg продукт) на килограм телесно тегло на ден в продължение на 4 последователни дни.
Swedish: Läkemedlets löslighet är pH-beroende och det kan fällas ut om det blandas i hårt alkaliskt dricksvatten.
Bulgarian: Разтворимост на продукта зависи от рН и при смесване с твърда алкална питейна вода може да се настъпи преципитация.
Swedish: Administreras oralt med dricksvattnet.
Bulgarian: Перорално приложение с питейната вода.
Swedish: Hållbarhet efter att förpackningen har öppnats första gången: 9 månader.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката:
Swedish: (5) De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Bulgarian: susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals. (Паневропейско проучване за антимикробна чувствителност спрямо използваните от човека антимикробни лекарства, сред зоонотичните и коменсалните бактерии, изолирани от здрави, произвеждащи храна животни.)
Swedish: På grundval av väletablerad användning och avsaknad av data om misstänkt utebliven förväntad effekt ansågs dosregimen 10 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt i 3 till 4 dagar i följd vara godtagbar vid infektioner orsakade av P. multocida, och 20 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt i 3 till 4 dagar i följd vid infektioner orsakade av O. rhinotracheale.
Bulgarian: На базата на добре установена употреба и отсъствието на данни за предполагаемата липса на очаквана ефикасност, дозовият тежим за инфекции, причинени от P. multocida от 10 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло за 3 до 4 последователни дни и за инфекции, причинени от O. rhinotracheale от 20 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло за 3 до 4 последователни дни, се приемат за допустими.
Swedish: Man enades om följande rekommenderade dos för Doxyfar 50 % och associerade namn:
Bulgarian: Приета е следната препоръчителна доза за Doxyfar 50 % и свързани с него имена:
Swedish: Kyckling: När klinisk sjukdom förekommer i besättningen, för att minska dödlighet, sjuklighet och kliniska tecken samt för att minska vävnadsskador på grund av pasteurellos orsakad av Pasteurella multocida eller för att minska dödlighet och vävnadsskador vid luftvägsinfektioner orsakade av Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Bulgarian: При наличие на клинично проявена болест в ятото, за намаляване на смъртността, болестността и клиничните белези и за намаляване на лезиите в резултат на пастьорелоза, причинена от Pasteurella multocida или за намаляване на болестността и лезиите при респираторни инфекции, причнинени от Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Swedish: Doxycyklinhyklat Fr: Doxycyklin Hjälpämnen:
Bulgarian: Доксициклин хиклат Fr: Доксициклин Помощни вещества
Swedish: Vidare har innehavaren av godkännandet för försäljning även tillhandahållit belägg (Bousquet et al. 1998) (2) för att doxycyklin koncentreras i nasalt sekret.
Bulgarian: Освен това, притежателят на лиценза за употреба е предоставил също и доказателства (Bousquet et al.
Swedish: • Svin: 12,5 mg doxycyklinhyklat (25 mg läkemedel) per kg kroppsvikt per dag i 4 dagar i följd.
Bulgarian: Свине: 12,5 mg доксициклинов хиклат (25 mg продукт) на килограм телесно тегло за 4 последователни дни.
Swedish: Höga resistensnivåer mot tetracykliner i luftvägspatogener hos svin finns dokumenterade (ARBAO II-studien, 2008) (6).
Bulgarian: патогени (ARBAO-II study, 2008)6.
Swedish: Resthaltsdata för kycklingkött tillhandahölls för båda dosregimerna (10 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 4 dagar samt 20 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 4 dagar).
Bulgarian: Предадени са данните за изчерпването на остатъчните количества в пилешкото месо и за двата дозови режима (10 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло за 4 дни и 20 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло за 4 дни).
Swedish: Man enades om följande indikationer för Doxyfar 50 % och associerade namn:
Bulgarian: Приети са следните показания за Doxyfar 50 % и свързани с него имена:
Swedish: Hos svinpatogener kan resistensen mot doxycyklin också variera; särskilt känslighetsuppgifter för A. pleuropneumoniae kan skilja sig från land till land och till och med från gård till gård.
Bulgarian: В патогенетично отношение при прасета резистентността към доксициклин също може да варира; по-специално възможно е стойностите за чувствителността на A.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Bulgarian: 100 гр (250 гр, 500 гр, 1 кг)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Gult pulver för användning i dricksvatten.
Bulgarian: Жълт прах за употреба в питейна вода.
Swedish: En karenstid för kycklingkött på 3 dagar vid behandling av höns med 10 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 4 dagar samt en karenstid för kött på 12 dagar vid behandling av höns med 20 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt i 4 dagar kan godtas.
Bulgarian: Карентен срок за пилешкото месо от 3 дни, когато пилетата са лекувани с 10 mg доксициклинов хиклат на килограм тегло дневно за 4 дни и карентен срок за месото от 12 дни, когато пилетата са лекувани с 20 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло за 4 дни, могат да бъдат приети.
Swedish: Det fälls ut i en alk sk
Bulgarian: В алкален разтвор ще настъпи преципитация
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Skall inte kombineras med antibiotika som är bakteriedödande, såsom penicilliner eller cefalosporiner.
Bulgarian: Да не се комбинира с антибиотици, които имат бактерицидно действие като пеницилини или цефалоспорини.
Swedish: - Kött och slaktbiprodukter: 12 dagar, efter en dos på 20 mg/kg kroppsvikt i 4 dagar.
Bulgarian: - Месо и вътрешни органи: 12 дни, след прилагане в доза от 20 мг/кг телесно тегло в продължение на 4 дни.
Swedish: Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel The Netherlands
Bulgarian: Health B.V. Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel
Swedish: Tetracykliner har bredspektrumeffekt och hämmar grampositiva och gramnegativa bakterier, mykoplasma, klamydia, rickettsia och vissa protozoer.
Bulgarian: Тетрациклините имат широк спектър на действие, който включва грам-положителни и грам-отрицателни бактерии, микоплазми, хламидии, рикетсии и някои спирохети.
Swedish: Vid en dosregim på 11,8-13,3 mg/kg kroppsvikt under 1 timme per dag blir lungkoncentrationerna 0,7-1 µg/ml och de nasala koncentrationerna 1,7 +/- 0,4 µg/ml.
Bulgarian: 1998)2 , че доксициклинът ще се концентрира в назалните секрети и при хранене с дозови режими между 11,8 - 13,3 mg на килограм телесно тегло за един час дневно се постигат концентрации от между 0,7 и 1 µg/ml в белия дроб и от 1,7 +/- 0,4 µg/ml в носния секрет.
Swedish: Doxycyklin är ett bredspektrumantibiotikum som är aktivt mot ett stort antal grampositiva och gramnegativa, aeroba och anaeroba mikroorganismer, Mycoplasma, Chlamydiae och Rickettsia.
Bulgarian: Доксициклин е широкоспектърен антибиотик, с активност срещу голям брой Грамположителни и Грам-отрицателни, аеробни и анаеробни микроорганизми, Mycoplasmata,
Swedish: Skall inte administreras tillsammans med antacida, kaolin och järnpreparat.
Bulgarian: Да не се прилага заедно с антиациди и съдържащи желязо и каолин препарати.
Swedish: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida och Mycoplasma hyopneumoniae som är känsliga för doxycyklin.
Bulgarian: причинена от Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, и Mycoplasma hyopneumoniae чувствителни към доксициклин.
Swedish: Läkemedlets löslighet är pH-beroende och det fälls ut om det blandas i alkalisk lösning.
Bulgarian: Разтворимостта на продукта зависи от рН и при смесване с алкален разтвор се получава преципитация.
Swedish: Svin: För behandling av kliniska tecken i samband med luftvägssjukdom hos svin orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida och Mycoplasma hyopneumoniae som är känsliga för doxycyklin.
Bulgarian: За лечението на клиничните признаци, свързани с респираторно заболяване по свинете, причинено от Actinobacillus pleuropeumoniae, Pasteurella multocida и Mycoplasma hyopneumoniae, чувствителни към доксициклин.
Swedish: När det gäller humanläkemedel är doxycyklin förstavalsbehandling vid akut trakeobronkit, akut bronkit och akut bronkiolit orsakade av primära bakterieinfektioner (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) och bakteriella superinfektioner (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Bulgarian: В хуманната медицина доксициклин е предпочитано лечение на остър трахеобронхит, остър бронхит и остър бронхиолит, причинени от първични бактериални инфекции
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Soludox 500 mg/g pulver för användning i dricksvatten till svin och kyckling Soludox 433 mg/g pulver för användning i dricksvatten till svin och kyckling (endast Frankrike)
Bulgarian: ПРОДУКТ Soludox 500 mg/g прах за употреба в питейната вода за прасета и пилета Soludox 433 mg/g прах за употреба в питейната вода за прасета и пилета (FR)
Swedish: Bilaga III Produktresumé, märkningstext, bipacksedel
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, етикет, листовка за употреба
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING; TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Kompletteras nationellt
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА
Swedish: 3-4 dagar för behandling av infektioner orsakade av P. multocida, samt 20 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 3-4 dagar för behandling av infektioner orsakade av O. rhinotracheale.
Bulgarian: 10 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло на ден за 3-4 дни за лечението на инфекции, причинени от P. Multocida, и 20 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло на ден за 3-4 дни за лечението на инфекции, причинени от O. rhinotracheale.
Swedish: Doxyfar 50 % och associerade namn är ett pulver för användning i dricksvatten.
Bulgarian: Doxyfar 50 % и свързани с него имена е прах за употреба в питейната вода, който съдържа активното вещество доксициклинов хиклат 500 mg/g.
Swedish: Bousquet et al. 1997 (3) ger belägg för en minsta hämmande koncentration (MIC) av doxycyklin för P. multocida på 0,13-2,0 µg/ml (55 stammar), för A. pleuropneumoniae på 0,25-2,0 µg/ml (59 stammar) samt för M. hyponeumoniae på 0,016-2 µg/ml (26 stammar).
Bulgarian: pleuropneumoniae 0,25 - 2,0 µg/ml (59 щама), M. hyponeumoniae 0,016
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 gram
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 грама ВИДОВЕ
Swedish: Soludox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets
Bulgarian: 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Sats {nummer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР
Swedish: Kompletteras nationellt
Bulgarian: Следва да се попълни на национално ниво
Swedish: ..... mg läkemedel/kg kroppsvikt/dag x Genomsnittlig kroppsvikt (kg) hos de djur som skall behandlas Genomsnittlig daglig vattenkonsumtion (liter) per djur
Bulgarian: Средно дневно потребление на вода (литри) на животно
Swedish: Läkemedels-form Djurart
Bulgarian: Фармацевтична форма
Swedish: Storbritannien Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Bulgarian: Германия Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Swedish: Soludox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcs.
Bulgarian: 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcs.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år
Bulgarian: Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Swedish: Doxycyklins löslighet är pH-beroende.
Bulgarian: Разтворимостта на доксициклин зависи от рН.
Swedish: Data om resthalter i fläskkött tillhandahölls och gav stöd för en karenstid för kött på 4 dagar vid administrering till svin i dosen 12,5 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i upp till 8 dagar.
Bulgarian: Данните за изчерпването на остатъчните количества от свинското месо са предоставени и подкрепят карентен срок за месото от 4 дни, когато на свинете е приложен 12,5 mg доксициклинов хиклат на килограм тегло за до 8 дни.
Swedish: Resthaltsdata för höns ger stöd för en karenstid för kött på 3 dagar vid administrering till höns av 10 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 4 dagar.
Bulgarian: Данните за изчерпване на остатъчните количества при пилетата подкрепят карентен срок за месото от 3 дни, когато на пилетата е приложен 10 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло за 4 дни.
Swedish: 20 mg doxycyklinhyklat (40 mg läkemedel) per kg kroppsvikt per dag i 3-4 dagar i följd vid infektioner orsakade av O. rhinotracheale
Bulgarian: 10 мг доксициклин хиклат (20 мг продукт) на килограм телесно тегло на ден в продължение на 3-4 последователни дни в случай на инфекции, причинени от P. multocida и 20 мг доксициклин хиклат (40 мг продукт) на килограм телесно тегло на ден в продължение на 3-4 последователни дни в случай на инфекции, причинени от O. rhinotracheale
Swedish: Kyckling: När klinisk sjukdom förekommer i besättningen, för att minska dödlighet, sjuklighet och kliniska tecken samt för att minska lesioner på grund av pasteurellos orsakad av Pasteurella multocida eller för att minska dödlighet och lesioner vid luftvägsinfektioner orsakade av Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Bulgarian: Където в групата е налично клинично заболяване, за намаляване на смъртността, заболеваемостта и клиничните симптоми, и за намаляване на лезиите в резултат на Pasteurella multocida или за намаляване на заболеваемостта и лезиите при респираторни инфекции, причинени от O.
Swedish: FR: Soludox 433 mg/g pulver för användning i dricksvatten till svin och kyckling Doxycyklin
Bulgarian: FR: Soludox 433 mg/g прах за употреба в питейната вода за прасета и пилета Доксициклин
Swedish: Detta bör därför vara acceptabelt.
Bulgarian: Ето защо това се счита за приемливо.
Swedish: Dessutom användes en negativ kontroll.
Bulgarian: Освен това е използвана и негативна контрола.
Swedish: Svaren sändes till EMEA den 19 december 2006.
Bulgarian: Резултатите бяха предоставени на EMEA на 19 декември 2006 г.
Swedish: Belgien, Tjeckien, Tyskland, Grekland, Spanien, Frankrike, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal och Slovakien
Bulgarian: Белгия, Чешка република, Германия, Гърция, Испания, Франция, Италия, Холандия, Полша, Португалия и Словакия
Swedish: Förekomsten förmodades.
Bulgarian: Наличието се предполага.
Swedish: Liknande produkter med en behandlingstid på 8 eller 10 dagar är också tillgängliga inom EU.
Bulgarian: Подобни продукти с продължителност на лечението от 8 или 10 дни се предлагат в рамките на Европейския съюз.
Swedish: Detta är i enlighet med den nationella tyska vederbörande myndigheten (BVL) och expertutlåtande.
Bulgarian: Това заключение е в синхрон с Германския компетентен национален орган (BVL) и с експертното мнение.
Swedish: E-post: invesa@invesagroup.com
Bulgarian: invesa@invesagroup.com
Swedish: Globala utvärderingar var motiverade eftersom de ingår i den statistiska riktlinjen.
Bulgarian: Оправдано е използването на глобални оценки, тъй като те са част от статистическите насоки.
Swedish: Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Swedish: Under förfarandet för ömsesidigt erkännande ifrågasattes denna statistiska utvärdering och befanns vara olämplig.
Bulgarian: Тази статистическа оценка беше поставена под въпрос в рамките на процедурата по взаимно признаване и беше счетена за неподходяща.
Swedish: Kommittén enades om att alla välbetänkta användningsrekommendationer ska föras in under 4.5.
Bulgarian: Комитетът прие, че всички препоръки за внимание при употреба трябва да бъдат включени в точка 4.5.
Swedish: Rök, ät och drick inte under hanteringen av produkten.
Bulgarian: Да не се пуши, яде или пие по време на работа с продукта.
Swedish: Valet av positiva kontrollprodukter och tillämpad doseringsregim diskuterades:
Bulgarian: Обсъдени бяха изборът на позитивни контролни продукти и приложеният дозиращ режим:
Swedish: Efter att medicineringen har satts ut är halveringstiden för den terminala fasen 6 timmar.
Bulgarian: След спиране на лекарственото средство, полуживотът на терминалната фаза е 6 часа.
Swedish: Detta är också den indikation som ansökan gäller för start av förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Bulgarian: Това е също показанието, с което е кандидатствано за започване на процедурата по взаимно признаване.
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner är omkring 90-92 %.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 90 - 92%.
Swedish: Liksom för alla tetracykliner kan allergiska reaktioner och fotosensibilisering förekomma.
Bulgarian: Както при всички тетрациклини, могат да се проявяват алергични реакции и фотосенсибилизация.
Swedish: Koncentrationerna som uppnås i lungorna är alltid högre än i plasma.
Bulgarian: Концентрациите, които се достигат в белия дроб, винаги са по-високи отколкото тези в плазмата.
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Bulgarian: Да се съхранява под 30 °C.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗ
Swedish: Semolina (deklarerad på etiketten som bärare)
Bulgarian: Грис (обявен на етикета като носител)
Swedish: Den presenterade erfarenheten efter försäljningstillstånd består av:
Bulgarian: Предоставените данни от опита, след пускане на пазара, се състоят от:
Swedish: I bilaga I till direktiv 2001/82/EG med ändringar enligt direktiv 2004/28/EG anges att erfarenheter efter godkännande för försäljning med andra produkter som innehåller samma beståndsdelar är av speciell betydelse och att sökanden bör lägga speciell vikt vid denna fråga.
Bulgarian: І на Директива 2001/82/ЕО и в допълненията от Директива 2004/28/ЕО е отбелязано, че пазарният опит с други продукти, съдържащи същите съставки, е от особено значение и че на кандидатите трябва да бъде обърнато особено внимание на този въпрос.
Swedish: Slutsats och rekommendation
Bulgarian: Заключение и препоръка
Swedish: Studien utfördes dock och bedömdes före dessa krav och den sökande har försökt att göra många ytterligare analyser på ursprungliga data och har motiverat olika brister.
Bulgarian: Проучването обаче е извършено и оценено преди въвеждането на тези изисквания, а кандидатът е извършил много допълнителни анализи на първоначалните данни и е обосновал много от недостатъците.
Swedish: Det rekommenderas att en mask som skyddar mot damm (i enlighet med standarden EN140FFP1), handskar, overall och godkända skyddsglasögon används.
Bulgarian: Препоръчва се използването на противопрахова маска (съгласно разпоредба EN140FFP1), ръкавици, работно облекло и одобрени предпазни очила.
Swedish: Semolina q.s.
Bulgarian: Грис q.s.
Swedish: Efter oral administrering uppnås värden på över 70 % för de flesta arter.
Bulgarian: След перорално въвеждане, при повечето видове се достигат стойности по-високи от 70%.
Swedish: När läkemedlet väl har absorberats binds läkemedlet i mycket hög grad (93 %) till plasmaproteiner.
Bulgarian: След като бъде резорбирано, лекарственото средство в голям процент (93%) се свързва с плазмените протеини.
Swedish: Anledningen till detta var att den nationella behöriga myndigheten i Tyskland ansåg att detta veterinärläkemedel kunde utgöra en möjlig allvarlig risk för djurhälsan mot bakgrund av att effektiviteten inte var tillräckligt styrkt i handlingarna.
Bulgarian: Причината за това е, че националният компетентен орган на Германия е счел, че този ветеринарен лекарствен продукт може да носи потенциален сериозен риск за здравето на животните, като това предположение се базира на факта, че ефективността на лекарството не е достатъчно добре обоснована в досието му.
Swedish: Pulmodox är indicerat för förebyggande av klinisk luftvägssjukdom och inte för behandling.
Bulgarian: Pulmodox е предназначен за превенция на клинични респираторни заболявания, а не за тяхното лечение.
Swedish: Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Bulgarian: Странични реакции (честота и важност)
Swedish: Av dessa skäl föreslås korrekt avsedd indikation enligt följande:
Bulgarian: Поради тези причини се предлага следната подходяща формулировка на предложеното приложение:
Swedish: Foderintaget kommer att vara beroende av djurets kliniska tillstånd.
Bulgarian: Приемът на фураж ще зависи от клиничното състояние на животното.
Swedish: Den sökande ansåg att denna var mer anpassad efter riktlinjen EMEA/CVMP/816/00 och uppnådde större klinisk signifikans.
Bulgarian: Кандидатът е уверен, че последната отговаря в по-голяма степен на насоките EMEA/CVMP/816/00 и е с по-голяма клинична значимост.
Swedish: (2) Fem expertutlåtanden författade av veterinärer som arbetar nära tillsammans med stora svingårdar i Spanien och innehåller alla positiva kommenterar om användningen av denna produkt.
Bulgarian: (2) пет експертни становища на ветеринарни лекари, които работят в тясно сътрудничество с големи свинеферми в Испания, съдържащи положителни коментари за опита им при използването на продукта.
Swedish: Djurs upptag av medicinfoder kan ändras till följd av sjukdom.
Bulgarian: Приемът на медикаментозен фураж от страна на животните може да бъде променен в резултат на заболяване.
Swedish: Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Bulgarian: Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Swedish: Medlemsland
Bulgarian: Държава-членка
Swedish: Tyskland anmälde den 30 maj 2006 till EMEA att CMD(v) misslyckats med att nå en överenskommelse om produkten.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMEA), че CMD(v) не е постигнала съгласие относно продукта.
Swedish: Därför utförde den sökande en annan statistisk utvärdering med hjälp av den ursprungliga databasen.
Bulgarian: Поради това кандидатът проведе друга статистическа оценка, като използва оригиналната база данни.
Swedish: Gårdar valdes om minst 20 procent av grisarna visade kliniska tecken på luftvägssjukdom.
Bulgarian: Фермите са били избирани само ако най-малко 20% от прасетата са показвали клинични признаци на респираторно заболяване.
Swedish: Resistens har täckts tillräckligt i litteraturen.
Bulgarian: Резистентността е добре отразена в литературата по въпроса.
Swedish: Den sökande har en riktig förklaring bakom valet av de produkter som använts för positiva kontroller.
Bulgarian: Кандидатът разполага с обоснована причина за избора на продукти, използвани като позитивни контроли.