FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not smoke, eat or drink during this time.
Portuguese: Não fume, não beba nem coma durante este período.
English: The contents of this kit are sufficient for a single test.
Portuguese: O conteúdo deste conjunto é suficiente para um único teste.
English: Your doctor now wants to find out if the treatment has worked.
Portuguese: Agora, o médico pretende verificar se o tratamento foi eficaz.
English: Medical History - has the patient taken :
Portuguese: História da Medicação - o doente tomou:
English: Overdose is unlikely to occur in the intended clinical circumstances.
Portuguese: É improvável a ocorrência de sobredosagem nas condições clínicas previstas.
English: The test procedure involves the following steps: (A brief form of these instructions is included on the back of the Analysis Request Form)
Portuguese: O procedimento do teste compreende os seguintes passos: (Encontrará uma breve descrição destas instruções no verso do Impresso de Pedido de Análise)
English: Explanation of results:
Portuguese: Explicação dos resultados:
English: You will be asked to drink a "test meal".
Portuguese: Vão-lhe pedir que beba uma “refeição de teste”.
English: It is important to follow the instructions for use described in Section 6.6 adequately, otherwise the validity of the test result will be questionable.
Portuguese: É importante seguir as instruções de utilização que estão descritas pormenorizadamente na secção 6.6, caso contrário a validade do resultado do teste respiratório será duvidosa.
English: It is reported to cross the placenta and penetrate the eye.
Portuguese: Foi comunicado que atravessa a placenta e penetra nos olhos.
English: IRMS source parameters and tuning must be optimised daily.
Portuguese: Os parâmetros e a regulação da fonte de IRMS devem ser optimizados diariamente.
English: The specificity estimates were all above 90 % with corresponding lower confidence limits ranging from 85 % to 90 %.
Portuguese: As estimativas da especificidade encontravam-se acima de 90% com os limites de confiança inferiores correspondentes variando entre 85% e 90%.
English: The endogenous production of urea amounts to 25 - 35 g/day.
Portuguese: A produção endógena de ureia ascende a 25-35 g/dia.
English: The dissolved tablet must be taken immediately.
Portuguese: O comprimido dissolvido deve ser tomado imediatamente.
English: It is therefore unlikely that the dose of 100 mg urea should cause any adverse effect on pregnancy and lactation.
Portuguese: Consequentemente, é improvável que a dose de 100 mg de ureia possa causar qualquer efeito adverso na gravidez e aleitamento.
English: Alternatively, any other suitably-validated method may be used, carried out by any objectively qualified laboratory.
Portuguese: Como alternativa, pode ser utilizado qualquer outro método adequadamente validado, efectuado por um laboratório objectivamente qualificado.
English: Therefore, the test must not be used until four weeks without systemic antibacterial therapy and two weeks after last dose of acid antisecretory agents.
Portuguese: Por conseguinte, o teste não pode ser efectuado até terem decorrido quatro (4) semanas sem terapêutica antibacteriana sistémica e duas (2) semanas após a última dose de agentes anti-secretores ácidos.
English: Adults: The tablet is to be dissolved in water and taken 10 minutes after the start of the breath test procedure.
Portuguese: Adultos: O comprimido tem de ser dissolvido em água e tomado 10 minutos depois do início do procedimento do teste respiratório da ureia.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Pylobactell if:
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Pylobactell se:
English: Driving and using machines This test should not affect your ability to drive or use machines.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Este teste não afecta a capacidade de condução ou utilização de máquinas.
English: IRMS instruments may be of continuous flow or dual inlet configuration.
Portuguese: Os instrumentos de IRMS podem ser de fluxo contínuo ou de uma configuração com entrada dupla.
English: • fasting (not taking food) may have medical implications for you
Portuguese: • jejuar (não ingerir comida) pode ter consequências clínicas para si;
English: Suppression of H. pylori might give false negative results.
Portuguese: A supressão do H. pylori pode dar resultados falsos negativos.
English: i. Remove the cap from the tube ii.
Portuguese: i. Retire a tampa do tubo ii.
English: This is not included in this kit but may have been supplied separately.
Portuguese: Não está incluída no conjunto do teste, mas pode ser fornecida em separado.
English: Please tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
English: You must not smoke before or during the test.
Portuguese: Não pode fumar antes do teste nem durante a realização do teste.
English: (i) antibiotics in the last 28 days?
Portuguese: (i) antibióticos nos últimos 28 dias?
English: Instruments must be linear over a wide range of CO2 concentrations, typically 1.0 - 6.0%.
Portuguese: Os instrumentos devem ser lineares num intervalo amplo de concentrações de CO2, geralmente situadas entre 1,0-6,0%.
English: None known.
Portuguese: Não se conhece nenhum.
English: If so, please indicate type and when last taken.
Portuguese: Em caso afirmativo, indique o tipo e quando foram tomados pela última vez.
English: Taking Pylobactell with food and drink
Portuguese: Tomar Pylobactell com alimentos e bebidas
English: Care should be taken in patients where fasting may have medical implications.
Portuguese: É necessário ter cuidado com doentes nos quais o jejum possa ter implicações médicas.
English: You should fast for 4 hours before taking the test (See Section 2 Taking Pylobactell with food and drink)
Portuguese: Jejum: Terá de jejuar durante 4 horas antes de fazer o teste (ver a secção 2, Tomar Pylobactell com alimentos e bebidas)
English: C in the breath will depend on the type of food that you have eaten.
Portuguese: A quantidade de 13C no ar expirado dependerá do tipo de alimentos que comeu.
English: - suffer from any medical condition that you think may affect, or be affected by, the test.
Portuguese: - sofre de qualquer doença que pense poder afectar o teste ou ser afectada por ele.
English: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spain.
Portuguese: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Espanha
English: C in these samples will be compared to your normal level.
Portuguese: A quantidade de 13C existente nestas amostras será comparada com o seu nível normal.
English: Comments:
Portuguese: Comentários:
English: • part of your stomach has been removed (partial gastrectomy) as the reliability of the test has not been proven in these patients
Portuguese: • tiver sido submetido a remoção parcial do estômago (gastrectomia parcial), já que a fiabilidade do teste não foi confirmada nestes doentes;
English: Note the time upon drinking.
Portuguese: Tome nota da hora a que a bebeu.
English: Analytical file reference: Laboratory code:
Portuguese: Referência da ficha analítica: Código do laboratório:
English: • you have or suspect you have a gastric infection
Portuguese: • tiver ou suspeitar de uma infecção gástrica;
English: For patients who do not tolerate the recommended test meal, an alternative test meal should be given.
Portuguese: Para doentes que não tolerem a refeição do teste recomendada, deverá dar-se uma refeição alternativa.
English: Three tubes of breath are to be taken by breathing normally through a straw held at the base of a small tube (white top).
Portuguese: Devem ser obtidos três tubos de ar expirado, respirando normalmente através de uma palhinha que está presa na base de um pequeno tubo (tampa branca).
English: • You have taken antibiotics or medication to treat Helicobacter pylori within the last 28 days
Portuguese: • Tiver tomado antibióticos ou medicação para tratar a infecção com Helicobacter pylori nos últimos 28 dias.
English: Centre:
Portuguese: Centro:
English: In comparison with biopsy based techniques for diagnosing H.pylori infection, using data from two therapeutic trials, Pylobactell achieved during different conditions (prestudy and follow-up visits) sensitivity estimates above 95 % with lower one-sided 95 % confidence limit ranging from 93 % to 98 %.
Portuguese: Em comparação com as técnicas que se baseiam na biopsia para diagnosticar a infecção por H. pylori, utilizando os dados obtidos em dois ensaios terapêuticos, Pylobactell atingiu, durante condições diferentes (visitas de pré-estudo e seguimento), estimativas de sensibilidade acima de 95,0% com o limite de confiança de 95% unilateral inferior variando entre 93% e 98%.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Um comprimido
English: The validity of the test result may be affected if the patient is currently being treated with antibiotics or a proton-pump inhibitor or has completed a course of treatment with these drugs.
Portuguese: A validade do resultado do teste pode ser afectada se o paciente estiver a ser actualmente tratado com antibióticos ou com um inibidor da bomba de protões, ou se já tiver concluído o tratamento com estes medicamentos.
English: The Pylobactell tablet is for oral administration.
Portuguese: O comprimido Pylobactell é para administração oral.
English: The Pylobactell breath test procedure includes the administering of a suitable test meal.
Portuguese: O procedimento do teste respiratório Pylobactell inclui a administração de uma refeição de teste apropriada.
English: The results may be affected in general by all treatments interfering with H.pylori status or urease activity.
Portuguese: Os resultados podem ser afectados de um modo geral por todos os tratamentos que interagem com o estado do H. pylori ou com a actividade da urease.
English: A supply of drinking water will be needed.
Portuguese: Precisará de beber água.
English: WHAT PYLOBACTELL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: O QUE É PYLOBACTELL E PARA QUE É UTILIZADO
English: To be dissolved in water and taken orally.
Portuguese: Para ser dissolvido em água e ingerido.
English: • 1 Sachet containing 1 tablet.
Portuguese: • 1 Saqueta contendo um comprimido
English: Gradually remove the straw from the tube as you breathe out.
Portuguese: Retire gradualmente a palhinha do tubo à medida que expira.
English: No side effects to Pylobactell have been reported.
Portuguese: Não foram relatados efeitos secundários do Pylobactell.
English: The test must not be used in patients with documented or suspected gastric infection that might interfere with the urea breath test.
Portuguese: O teste não deve ser efectuado em doentes com uma infecção gástrica documentada ou suspeita que possa interferir com o teste respiratório da ureia.
English: Transfer of the breath sample through the analytical system must be accomplished without isotope fractionation.
Portuguese: A transferência da amostra do ar expirado através do sistema analítico deve ser realizada sem provocar o fraccionamento dos isótopos.
English: • 6 glass tubes, 3 with white caps and 3 with red caps.
Portuguese: • 6 tubos de vidro, 3 com tampas brancas e 3 com tampas vermelhas
English: This should be checked routinely.
Portuguese: A linearidade deve ser verificada como rotina.
English: This bar code is the doctor's reference number used at the analysing laboratory as a patient identifier; the two spare bar code labels are for the doctor's use on the patient notes/files etc.
Portuguese: Este código de barras é o número de referência do médico que é utilizado no laboratório de análises para identificar o doente; os dois rótulos com códigos de barras restantes são para o médico utilizar nas notas/ficheiros do doente, etc.
English: Reference gases must be standardised against an appropriate international standard to allow interlaboratory comparison of results.
Portuguese: Os gases de referência devem ser padronizados em relação a um padrão internacional adequado, a fim de permitirem a comparação de resultados entre laboratórios.
English: Try to avoid getting saliva in the tubes.
Portuguese: Tente evitar que os tubos contenham saliva.
English: (iii) eradication therapy in the last 28 days?
Portuguese: (iii) terapêutica de erradicação nos últimos 28 dias?
English: The tablet must be taken when dissolved.
Portuguese: O comprimido deve ser tomado depois de dissolvido.
English: (v) patient fasted for hours Please note that (i) - (iii) will affect result of test.
Portuguese: Note que (i) - (iii) afectarão os resultados do teste.
English: After placing the four sample tubes and paperwork into the box, use the security label provided to seal the lid of the box, and send to a qualified laboratory for analysis.
Portuguese: Após colocar os quatro tubos das amostras e os documentos na caixa, utilize o rótulo de segurança fornecido para selar a tampa da caixa e envie para um laboratório de análises qualificado.
English: If a repeat test is required, it should not be carried out until the following day.
Portuguese: Se for necessário repetir o teste, só o poderá fazer no dia seguinte.
English: Ireland enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Portuguese: Irlanda enquiries@torbetlaboratories.co.uk
English: A security label for re-sealing the kit is also provided.
Portuguese: Também está incluído um rótulo de segurança para tornar a selar o conjunto.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
English: • Your doctor wants to confirm whether you are suffering from H. pylori infection to help diagnose your condition.
Portuguese: • O seu médico quer confirmar se sofre de uma infecção causada pela H. pylori para ajudar a diagnosticar a sua doença.
English: Urea is rapidly absorbed from the gastro-intestinal tract and distributed into extracellular and intracellular fluids including lymph, bile, cerebrospinal fluid and blood.
Portuguese: A ureia é rapidamente absorvida pelo tracto gastrintestinal e é distribuída pelos líquidos extracelulares e intracelulares incluindo a linfa, a bílis, o líquido cefalorraquidiano e o sangue.
English: Satisfactory specificity and sensitivity have been demonstrated in clinical studies where breath was analysed using isotope ratio mass spectrometry (IRMS).
Portuguese: Demonstrou-se que a especificidade e sensibilidade eram satisfatórias nos estudos clínicos em que o ar expirado foi analisado utilizando a espectrometria de massa da relação de isótopos (IRMS).
English: Dispose of the empty sachet, mixing vial and straws as normal waste, but keep this leaflet for reference.
Portuguese: Elimine a saqueta vazia, o copo misturador e as palhinhas como lixo normal, mas guarde este folheto para futura consulta.
English: CO2 in the breath samples may be determined by isotope-ratio-mass spectrometry (IRMS) or by another suitably-validated method carried out by any qualified laboratory, and stated as an absolute difference (excess) in the value between the pre-urea and post-urea breath samples (see Section 6.6).
Portuguese: A proporção de 13CO2 nas amostras do ar expirado pode ser determinada por espectrometria de massa da relação isotópica (IRMS) ou por outro método adequadamente validado efectuado por um laboratório qualificado e expressa como uma diferença absoluta (excesso) no valor entre a Amostras de ar expirado pré-ureia e pós-ureia (ver secção 6.6).
English: The carbon dioxide which is liberated diffuses into the blood vessels and is transported as bicarbonate to the lungs where it is then liberated as
Portuguese: O dióxido de carbono que é libertado difunde-se nos vasos sanguíneos e é transportado como bicarbonato para os pulmões onde é depois libertado na forma de 13CO2 no ar expirado.
English: CO)NH2 + H2O → 2NH3 +
Portuguese: H2N(13CO)NH2 + H2O ® 2NH3 + 13CO2
English: The cut off point for discriminating between H.pylori negative and positive patients is set to an excess value of 3.5, i.e. <3.5 is negative and 3.5 is positive.
Portuguese: O ponto limite que faz a distinção entre doentes com resultados negativos e positivos no teste de H. pylori é definido para um valor em excesso de 3,5 ou seja <3,5 é negativo e ³3,5 é positivo.
English: C:- Difference in parts per thousand (‰) with respect to an accepted international standard.
Portuguese: d13C: Diferença em partes por mil (‰) em relação a um padrão internacional aprovado.
English: A further 3 samples of your breath will then be taken 30 minutes later.
Portuguese: Cerca de 30 minutos mais tarde, serão colhidas mais 3 amostras da sua respiração.
English: Each Pylobactell Breath Test kit contains:
Portuguese: Cada conjunto do Teste Respiratório Pylobactell contém:
English: t = 10 minutes The Pylobactell tablet is placed in the 30 ml mixing vial and water added to the marked line.
Portuguese: t = 10 minutos Coloca-se o comprimido Pylobactell no frasco de mistura de 30 ml e adiciona-se água até à linha de marcação.
English: There are insufficient data on the diagnostic reliability of the Pylobactell test to recommend its use in patients with partial gastrectomy and in patients younger than 18 years.
Portuguese: Existem dados insuficientes sobre a fiabilidade de diagnóstico do teste Pylobactell para se recomendar a sua utilização em doentes com gastrectomia parcial ou em doentes com menos de 18 anos (ver secção
English: The accuracy and precision of the test depends heavily on the quality of the analysis and therefore only laboratories having appropriate certification are considered qualified to analyse the breath samples.
Portuguese: A exactidão e precisão do teste depende muito da qualidade da análise do ar expirado e, portanto, apenas os laboratórios que têm a certificação apropriada estão qualificados para analisar estas amostras.
English: Laboratory use only Date received:
Portuguese: Para uso exclusivo do Laboratório Data da recepção:
English: Do not use Pylobactell after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Portuguese: Não utilize Pylobactell após o prazo de validade impresso no embalagem exterior após VAL.
English: Pylobactell is not recommended for use in children below the age of 18 years due to insufficient data on efficacy.
Portuguese: Doentes pediátricos: Pylobactell não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à insuficiência de dados de eficácia.
English: ADDITIONAL KIT ITEM: SECURITY LABEL
Portuguese: ARTIGO ADICIONAL DO CONJUNTO: RÓTULO DE SEGURANÇA RÓTULO
English: Fill to line with water
Portuguese: Encha com água até à linha.
English: WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE PYLOBACTELL
Portuguese: O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR PYLOBACTELL
English: Number: EU/1/98/064/001
Portuguese: Número da AIM: EU/1/98/064/001
English: If the patient has eaten a heavy meal then it will be necessary to fast for six hours prior to the test.
Portuguese: Se o doente tiver comido uma refeição pesada, terá de jejuar durante 6 horas antes do teste.
English: The patient must expire as the straw is slowly and completely withdrawn from the tube, which is then immediately capped.
Portuguese: O paciente mesmo tempo que o ar está a ser expirado, a palhinha é removida lenta e completamente do tubo que é imediatamente tapado.
English: For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder:
Portuguese: Para qualquer informação sobre este medicamento, por favor contacte com o Titular da Autorização Este folheto foi revisto pela última vez em
English: C and urea are harmless naturally occurring substances which are found in your body.
Portuguese: O C13 e a ureia são substâncias inócuas que existem naturalmente no nosso corpo.
English: Fill out the analysis request form with patient details on the left hand side of the form and the doctor's name and address on the right hand side.
Portuguese: Preencha o Impresso de Pedido de Análise, inscrevendo os dados do doente no lado esquerdo do impresso e o nome e o endereço do médico no lado direito.
English: The IRMS must possess a triple collector to allow the simultaneous detection of the ions at mass/charge ratio 44, 45 and 46 fluctuations in the oxygen isotope content.
Portuguese: O IRMS deve possuir um colector triplo que permita medir simultaneamente as flutuações de iões com relação de massa/carga igual a 44, 45, e 46 entre os isótopos de oxigénio.
English: C-urea or to any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Portuguese: - se tem alergia à ureia-C13 ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: The kit contains:
Portuguese: O conjunto contém:
English: The bottle is capped and shaken well to dissolve the tablet.
Portuguese: Tapa-se o frasco e agita-se bem até dissolver o comprimido.
English: On completion of the test retain one pre-urea sample (white top) and one post-urea sample (red top).
Portuguese: Ao terminar o teste, guarde uma amostra pré-ureia (tampa branca) e uma pós-ureia (tampa vermelha).
English: Breathe out through your mouth, using a straw, into the sample tube.
Portuguese: Expire através da boca para o tubo de amostra, utilizando uma palhinha.
English: Breath samples collected during a test must remain in the original containers before analysis by IRMS.
Portuguese: As amostras de ar expirado colhidas durante um teste devem ser conservadas nos recipientes originais até à análise por IRMS.
English: If no test meal has been supplied, the most suitable test meal is 200 ml of pure undiluted orange juice.
Portuguese: Caso não lhe forneçam a refeição de teste, a mais adequada consiste em tomar 200 ml de sumo de laranja não diluído.
English: A multi-position autosampler and bar code reader should be used to allow samples to be tracked throughout the analysis.
Portuguese: Deve utilizar-se um auto-analisador de posições múltiplas e um leitor de código de barras, de forma a permitir rastrear as amostras durante todo o procedimento de análise.
English: Analysis of breath samples and testing specification
Portuguese: Análise das amostras do ar expirado e especificação dos testes
English: Fill the vial to the mark again with water and drink.
Portuguese: Encha de novo o copo até ao traço com água e beba.
English: Complete the Analysis Request Form; attach one of three spare bar code labels to the area marked "AFFIX BAR CODE LABEL HERE".
Portuguese: Preencha o Impresso de Pedido de Análise; cole um dos três rótulos com código de barras na área assinalada com “COLE AQUI O RÓTULO COM CÓDIGO DE BARRAS”.
English: • You have already been diagnosed with H. pylori and have been taking medication aimed to clear up the infection.
Portuguese: • Já lhe foi diagnosticada uma infecção causada pela H. pylori e está a tomar medicamentos para eliminar esta infecção.
English: Drink the recommended test meal.
Portuguese: Refeição do Teste: Beba a refeição do teste recomendada.
English: Other medicines and Pylobactell
Portuguese: Outros medicamentos e Pylobactell
English: Post-test Breath Samples (3 Red Capped Tubes) Using the red-capped, take samples of your breath as before (see step 4).
Portuguese: Amostras de ar expirado pós-teste (3 tubos com tampas vermelhas) Utilizando os tubos com tampa vermelha, recolha amostras de ar expirado conforme descrito anteriormente (ver ponto 4.)
English: It is recommended that the breath test is performed while the patient is in a seated position.
Portuguese: Recomenda-se que o teste respiratório seja efectuado com o doente sentado.
English: The patient should fast for at least 4 hours before the test so that the test is taken on an empty stomach.
Portuguese: O doente deve permanecer em jejum durante pelo menos 4 horas antes do teste, para que o teste seja feito com o estômago vazio.