FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Radiographic Progression: Comparison of Enbrel vs Methotrexate in Patients with RA of <3 Years Duration
French: PROGRESSION RADIOGRAPHIQUE : COMPARAISON D'ENBREL vs MÉTHOTREXATE CHEZ DES PATIENTS AYANT UNE POLYARTHRITE RHUMATOÏDE D'ANCIENNETÉ INFÉRIEURE À 3 ANS
English: Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled pens of Enbrel with 2, 4 or 12 alcohol swabs.
French: Boîtes de 2, 4 ou 12 stylos pré-remplis d'Enbrel avec 2, 4 ou 12 tampons alcoolisés.
English: Each vial of Enbrel 25 mg contains 25 mg of etanercept.
French: Chaque flacon d'Enbrel 25 mg contient 25 mg d'etanercept.
English: Enbrel may be stored outside of the refrigerator at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
French: Enbrel peut être conservé en dehors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25°C pendant une période unique de 4 semaines maximum ; après quoi il ne doit pas être mis à nouveau au réfrigérateur.
English: Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use Etanercept
French: Enbrel 10 mg poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique Etanercept
English: Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use etanercept
French: Enbrel 10 mg poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique etanercept
English: Other presentations of Enbrel are available in strengths of 10 mg, 25 mg, and 50 mg.
French: Le stylo pré-rempli d'Enbrel est disponible en dosages de 25 mg et 50 mg. D'autres présentations d'Enbrel sont disponibles en dosages de 10 mg, 25 mg et 50 mg.
English: With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 11).
French: Ensuite, enfoncez le piston pour injecter toute la solution à un rythme lent, régulier (voir Schéma 11).
English: Serious allergic reactions (including severe localised swelling of the skin and wheezing); lymphoma (a type of blood cancer); leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); melanoma (a type of skin cancer); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with severe muscle weakness and signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; new onset congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes); inflammation of the liver caused by the body's own immune system (autoimmune hepatitis; in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency is uncommon); immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis); inflammation or scarring of the lungs (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of inflammation or scarring of the lungs is uncommon).
French: • Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) : Réactions allergiques graves (y compris gonflement localisé important de la peau et respiration sifflante) ; lymphome (un type de cancer du sang) ; leucémie (cancer affectant le sang et la moelle osseuse) ; mélanome (un type de cancer cutané) ; baisse de l'ensemble des globules rouges, globules blancs et plaquettes ; troubles du système nerveux (avec une faiblesse musculaire sévère et des signes et symptômes similaires à ceux de la sclérose en plaques ou d'une inflammation des nerfs des yeux ou de la moelle épinière) ; tuberculose ; nouvelle apparition d'une insuffisance cardiaque congestive ; convulsions ; lupus ou syndrome de type lupus (symptômes pouvant inclure des éruptions persistantes de la peau, fièvre, douleurs des articulations, et fatigue) ; éruption cutanée qui peut conduire à des cloques importantes et à un décollement cutané sévère ; réactions lichénoïdes (éruption cutanée violet-rougeâtre avec démangeaisons et/ou lignes gris-blanc filiformes sur les muqueuses) ; inflammation du foie due à un dérèglement du système immunitaire (hépatite autoimmune ; chez les patients recevant également un traitement par méthotrexate, la fréquence est « peu fréquent ») ; trouble immunitaire pouvant affecter les poumons, la peau et les ganglions lymphatiques (sarcoïdose) ; inflammation ou lésion des poumons (chez les patients recevant également un traitement par méthotrexate, la fréquence d'inflammation ou lésion des poumons est « peu fréquent »).
English: Radiographic Progression: Comparison of Enbrel vs. Methotrexate in Patients with RA of <3 Years Duration
French: PROGRESSION RADIOGRAPHIQUE: COMPARAISON D'ENBREL vs MÉTHOTREXATE CHEZ DES PATIENTS AYANT UNE POLYARTHRITE RHUMATOÏDE D'ANCIENNETÉ INFÉRIEURE À 3 ANS
English: 25 mg solution for injection in pre-filled pen
French: Solution injectable à 25 mg en stylo pré-rempli
English: Inflammatory bowel disease (IBD) and uveitis in patients with juvenile idiopathic arthritis (JIA) There have been reports of IBD and uveitis in JIA patients being treated with Enbrel (see section 4.8).
French: Des cas de MII et d'uvéite ont été rapportés chez des patients atteints d'AJI traités par Enbrel (voir rubrique 4.8).
English: Clinical responses among nr-AxSpa patients who received Enbrel were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 2 years of therapy.
French: Chez les patients atteints de SpA axiale NR traités par Enbrel, les réponses cliniques étaient visibles au moment de la première visite (2 semaines) et ont été maintenues pendant 2 ans de traitement.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/99/126/013
French: Enbrel 25 mg solution injectable en seringue pré-remplie EU/1/99/126/013
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/99/126/016
French: Enbrel 50 mg solution injectable en seringue pré-remplie EU/1/99/126/016
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/99/126/023
French: Enbrel 25 mg solution injectable en stylo pré-rempli EU/1/99/126/023
English: Enbrel may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
French: Enbrel peut être conservé à une température ne dépassant pas 25°C pendant une durée unique de 4 semaines maximum; après quoi il ne doit pas être mis à nouveau au réfrigérateur.
English: Hypoglycaemia in patients treated for diabetes
French: Hypoglycémies chez des patients traités pour un diabète Des cas d'hypoglycémie ont été rapportés suite à l'initiation d'Enbrel chez des patients qui recevaient un traitement antidiabétique.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 25 mg of etanercept.
French: Enbrel 25 mg solution injectable en stylo pré-rempli Chaque stylo pré-rempli contient 25 mg d'etanercept.
English: Each MYCLIC pre-filled pen contains 25 mg of etanercept.
French: Chaque stylo pré-rempli MYCLIC contient 25 mg d'etanercept.
English: The safety and efficacy profiles of the two Enbrel treatment regimens were comparable at week 8 in their effect on signs and symptoms of RA; data at week 16 did not show comparability (non-inferiority) between the two regimens.
French: Les profils d'efficacité et de tolérance des deux schémas posologiques d'Enbrel ont été similaires à la 8
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
French: Enbrel 50 mg solution injectable en stylo pré-rempli Chaque stylo pré-rempli contient 50 mg d'etanercept.
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/99/126/019
French: Enbrel 50 mg solution injectable en stylo pré-rempli EU/1/99/126/019
English: Each pre-filled pen of Enbrel contains 25 mg etanercept.
French: Chaque stylo pré-rempli d'Enbrel contient 25 mg d'etanercept.
English: Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) domains (patient global assessments, back pain, BASFI, and inflammation) and absence of deterioration in the remaining domain.
French: Le critère principal d'efficacité (ASAS 20) consistait en une amélioration ≥ 20% d'au moins 3 des 4 domaines du critère ASAS (Assessment in Ankylosing Spondylitis : évaluations globales par le patient, douleur dorsale, BASFI, et inflammation) et à l'absence d'aggravation du domaine restant.
English: Each pre-filled pen of Enbrel contains 50 mg etanercept.
French: Chaque stylo pré-rempli d'Enbrel contient 50 mg d'etanercept.
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
French: Enbrel 50 mg solution injectable en seringue pré-remplie Chaque seringue pré-remplie contient 50 mg d'etanercept.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept.
French: Enbrel 25 mg solution injectable en seringue pré-remplie Chaque seringue pré-remplie contient 25 mg d'etanercept.
English: Enbrel 25 mg injection etanercept
French: Enbrel 25 mg solution injectable etanercept
English: Dosing for adult patients (aged 18 years or over) Rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis The usual dose is 25 mg given twice a week or 50 mg once a week as an injection under the skin.
French: Rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante et spondyloarthrite axiale non radiographique La dose recommandée est de 25 mg d'Enbrel administrée deux fois par semaine ou de 50 mg administrée une fois par semaine.
English: Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, “INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND GIVING AN INJECTION OF ENBREL”.
French: Des instructions complètes pour la préparation et l'administration du flacon reconstitué d'Enbrel sont données dans la notice, à la rubrique 7 "Instructions pour la préparation et l'administration d'une injection d'Enbrel".
English: Each pre-filled syringe of Enbrel contains 50 mg etanercept.
French: Chaque seringue pré-remplie d'Enbrel contient 50 mg d'etanercept.
English: Enbrel 25 mg powder for solution for injection Etanercept
French: Enbrel 25 mg poudre pour solution injectable Etanercept
English: 50 mg solution for injection in pre-filled pen
French: Solution injectable à 50mg en stylo pré-rempli
English: Each vial of Enbrel contains 25 mg etanercept.
French: Chaque flacon d'Enbrel contient 25 mg d'etanercept.
English: Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection etanercept
French: Enbrel 25 mg poudre et solvant pour solution injectable Etanercept
English: Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection Etanercept
French: Enbrel 25 mg poudre et solvant pour solution injectable etanercept
English: Each pre-filled syringe of Enbrel contains 25 mg etanercept.
French: Chaque seringue pré-remplie d'Enbrel contient 25 mg d'etanercept.
English: Carefully dispose of any Enbrel solution that has not been injected within 6 hours.
French: Tout produit non utilisé dans les 6 heures doit être éliminé.
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
French: Enbrel 50 mg solution injectable en seringue pré-remplie etanercept
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
French: Enbrel 25 mg solution injectable en seringue pré-remplie etanercept
English: Methotrexate Enbrel
French: Aplasie médullaire
English: Elevat ed liver enzymes*
French: Elévation des enzymes hépatiques*
English: 24 pre-filled syringes 24 alcohol swabs
French: 12 seringues pré-remplies 12 tampons alcoolisés 24 seringues pré-remplies 24 tampons alcoolisés
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen Etanercept
French: Enbrel 50 mg solution injectable en stylo pré-rempli Etanercept
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen etanercept
French: Enbrel 50 mg solution injectable en stylo pré-rempli etanercept
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen etanercept
French: Enbrel 25 mg solution injectable en stylo pré-rempli Etanercept
English: tuberculosis; new onset congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes); inflammation of the liver caused by the body's own immune system (autoimmune hepatitis; in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency is uncommon); immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis); inflammation or scarring of the lungs (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of inflammation or scarring of the lungs is uncommon).
French: • Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) : Réactions allergiques graves (y compris gonflement localisé important de la peau et respiration sifflante) ; lymphome (un type de cancer du sang) ; leucémie (cancer affectant le sang et la moelle osseuse) ; mélanome (un type de cancer cutané) baisse de l'ensemble des globules rouges, globules blancs et plaquettes ; troubles du système nerveux (avec une faiblesse musculaire sévère et des signes et symptômes similaires à ceux de la sclérose en plaques ou d'une inflammation des nerfs des yeux ou de la moelle épinière) ; tuberculose ; nouvelle apparition d'une insuffisance cardiaque congestive ; convulsions ; lupus ou syndrome de type lupus (symptômes pouvant inclure des éruptions persistantes de la peau, fièvre, douleurs des articulations, et fatigue) ; éruption cutanée qui peut conduire à des cloques importantes et à un décollement cutané sévère ; réactions lichénoïdes (éruption cutanée violet-rougeâtre avec démangeaisons et/ou lignes gris-blanc filiformes sur les muqueuses) ; inflammation du foie due à un dérèglement du système immunitaire (hépatite autoimmune ; chez les patients recevant également un traitement par méthotrexate, la fréquence est « peu fréquent ») ; trouble immunitaire pouvant affecter les poumons, la peau et les ganglions lymphatiques (sarcoïdose) ; inflammation ou lésion des poumons (chez les patients recevant également un traitement par méthotrexate, la fréquence d'inflammation ou lésion des poumons est « peu fréquent »).
English: No treatment was given for the majority of injection site reactions in the Enbrel treatment groups, and the majority of patients who were given treatment received topical preparations such as corticosteroids, or oral antihistamines.
French: La majorité des réactions au site d'injection dans les groupes traités par Enbrel n'a nécessité aucun traitement.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR VIAL LABEL - EU/1/99/126/022 (For paediatric use)
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR - EU/1/99/126/022 (pour usage pédiatrique)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE - EU/1/99/126/016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR - EU/1/99/126/016-018 (50 mg Seringue préremplie)
English: Laboratory workers are also at risk.
French: Les personnels de laboratoire sont aussi à risque.
English: n = Number of subjects contributing to the analysis.
French: n = Nombre de sujets ayant contribué à l'analyse.
English: A progress report has to be included in the annual renewal application.
French: Un rapport d'avancement doit être inclus dans la demande de renouvellement annuel.
English: Proper hand washing methods are described below.
French: Les bonnes méthodes de lavage des mains sont décrites ci-dessous.
English: Of the 10 cases, 7 were in contacts, and 3 in contacts-of-contacts.
French: Dans les 10 cas,7 étaient des contacts et 3 des contacts de contacts.
English: Your healthcare worker might need to do another test.
French: Votre professionnel de santé pourrait avoir besoin de faire un autre test.
English: Have a fever (high temperature)
French: Avez de la fièvre (température élevée)
English: Duration of protection
French: Durée de protection
English: This exemption is subject to annual review and in any case ceases to be valid on 31 July 2022.
French: Cette dérogation fait l'objet d'une revue annuelle et dans tous les cas cessera d'être valable le 31 juillet 2022.
English: All subjects received a single dose of vaccine.
French: Tous les sujets ont reçu une dose unique de vaccin.
English: While in an area affected by Ebola, it is important to avoid the following:
French: Dans une zone touchée par Ebola, il est important d'éviter :
English: Are in contact with vulnerable individuals
French: Etes en contact avec des personnes vulnérables
English: One dose (1 mL) contains:
French: Une dose (1 mL) contient :
English: What is Ebola?
French: Qu'est-ce qu'Ebola ?
English: Transmission to animals and livestock
French: Transmission aux animaux et au bétail
English: 29 May 2020
French: 29 mai 2020
English: Have had allergic reactions to vaccines or medicines
French: Avez eu des réactions allergiques à des vaccins ou des médicaments
English: • you have HIV infection or AIDS,
French: • vous avez une infection VIH ou le sida ;
English: This does not mean that you have Ebola.
French: Cela ne signifie pas que vous avez Ebola.
English: Instructions on the handling of the vaccine before administration
French: Instructions pour la manipulation du vaccin avant administration
English: There is no need to use antimicrobial soaps for washing hands.
French: Il n'est pas nécessaire d'utiliser des savons antimicrobiens pour se laver les mains.
English: The median age of consenting CCCs was 35 years old.
French: L'âge médian des CCC consentants était de 35 ans.
English: Are in contact with farm animals
French: Etes en contact avec des animaux de ferme
English: See sections 4.4 and 6.6 for further information.
French: Voir rubriques 4.4 et 6.6 pour plus d'informations.
English: Both may present compelling needs that should be considered before vaccination of the mother.
French: Les deux peuvent présenter des besoins impérieux qui doivent être considérés avant de vacciner la mère.
English: Most side effects go away within a few days.
French: La plupart des effets indésirables disparaissent en quelques jours.
English: A total of 1,197 healthy subjects 18 to 65 years of age were enrolled in the US, Canada, and Spain.
French: Un total de 1 197 sujets sains âgés de 18 à 65 ans ont été inclus aux États-Unis, au Canada et en Espagne.
English: An ERA was conducted to determine the potential impact of this vaccine on human health and the environment.
French: Une ERE a été menée afin de déterminer l'impact potentiel de ce vaccin sur la santé humaine et l'environnement.
English: Frequencies are reported as:
French: Les fréquences sont indiquées comme :
English: Efficacy in children has not been assessed.
French: L'efficacité chez les enfants n'a pas été évaluée.
English: Ask your healthcare worker how to throw away medicines you no longer use.
French: Demandez à votre professionnel de santé comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
English: Read all of this leaflet carefully before you are vaccinated because it contains important information for you.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner car elle contient des informations importantes pour vous.
English: • Ebola is not spread through the air, water or food.
French: • Ebola n'est pas transmis par l'air, l'eau ou les aliments.
English: Placebo Group
French: Groupe Placebo
English: If you or your child is under 18 years old, talk to your healthcare worker.
French: Si vous ou votre enfant avez moins de 18 ans, parlez-en à votre professionnel de santé.
English: It reduces the number of germs on the hands and so reduces their spread from person to person.
French: Cela réduit le nombre de germes sur les mains et limite ainsi la propagation d'une personne à l'autre.
English: • Ebola is a serious disease caused by a virus.
French: • Ebola est une maladie grave provoquée par un virus.
English: Other medicines and Ervebo
French: Autres médicaments et Ervebo
English: Date of first authorisation: {DD month YYYY}
French: Date de première autorisation : {JJ mois AAAA}
English: Washing your hands correctly is the most effective way to prevent the spread of dangerous germs, like Ebola virus.
French: Se laver les mains correctement est le moyen le plus efficace de prévenir la propagation de germes dangereux, tels que le virus Ebola.
English: You should not receive Ervebo if any of the above apply to you.
French: Vous ne devez pas recevoir Ervebo si l'une des conditions ci-dessus s'applique à vous.
English: High-risk individuals include:
French: Les personnes à haut risque comprennent :
English: This vaccine contains a trace amount of rice protein.
French: Ce vaccin contient des traces de protéine de riz.
English: If you get Ebola, it can kill you.
French: Si vous contractez Ebola, cela peut vous tuer.
English: Discard the vaccine if it is not used by the end of 14 days.
French: Jetez le vaccin s'il n'a pas été utilisé à la fin des 14 jours.
English: The clinical relevance of the immunogenicity data is currently not known.
French: La pertinence clinique des données d'immunogénicité n'est pas actuellement connue.
English: Do not inject the vaccine intravascularly.
French: Ne pas injecter le vaccin par voie intravasculaire.
English: Tell your healthcare worker if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or vaccines.
French: Informez votre professionnel de santé si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament ou vaccin.
English: It is also not known if it can pass to your baby through your breast milk.
French: On ignore également s'il peut être transmis à votre bébé par votre lait maternel.
English: • Ervebo is a vaccine for adults who are 18 years of age and older.
French: • Ervebo est un vaccin pour les adultes âgés de 18 ans et plus.
English: The median durations reported were between 6 to 18 days.
French: La durée médiane rapportée était de 6 à 18 jours.
English: Protection against filovirus disease
French: Protection contre les maladies à filovirus
English: Standard precautions, as outlined by WHO, include the following:
French: Les précautions standards, comme indiquées par l'OMS, incluent les mesures suivantes :
English: A risk to the newborns/infants from breast-feeding by vaccinated mothers cannot be excluded.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités par les mères vaccinées ne peut être exclu.
English: No immune correlates of protection have been defined to date.
French: Aucun corrélat immunologique de protection n'a été défini à ce jour.
English: At the end of 14 days, the vaccine should be used or discarded.
French: À l'issue des 14 jours, le vaccin doit être utilisé ou jeté.
English: Ervebo contains sodium
French: Ervebo contient du sodium
English: • Avoid contact with blood and body fluids
French: • Eviter les contacts avec du sang et les fluides corporels
English: • Feeling tired,
French: • Sensation de fatigue
English: Vaccination of contacts of Ebola cases should occur as soon as possible (see section 5.1).
French: Les contacts des cas d'Ebola doivent être vaccinés dès que possible (voir rubrique 5.1).
English: There are no data on fertility effects in humans.
French: Il n'y a pas de données sur les effets sur la fertilité chez l'Homme.
English: Lack of reliable data on background rates of pregnancy and neonatal outcomes in the affected regions also makes a contextual assessment of the data challenging.
French: L'absence de données fiables sur les taux historiques de grossesse et d'issues néonatales dans les régions touchées rend également difficile l'évaluation contextuelle des données.
English: • After thawing, the vaccine should be used immediately.
French: • Après décongélation, le vaccin doit être utilisé immédiatement.