FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Proveblue jedincom bez methemoglobinémie vyvoláva nevoľnosť a vracanie, napätie v hrudníku, bolesť v hrudníku, tachykardiu, strach, silné potenie, triašku, mydriázu, modrozelené sfarbenie moču, modré sfarbenie kože a slizníc, abdominálnu bolesť, závraty, parestéziu, bolesť hlavy, zmätenosť, hypertenziu, miernu methemoglobinémiu (do 7 %) a zmeny v elektrokardiograme (sploštenie alebo inverzia vlny T).
Icelandic: Gjöf stórra skammta í æð (≥ 7 mg/kg) af Methylthioninium chloride Proveblue til einstaklinga án methemóglóbíndreyra veldur ógleði og uppköstum, þrengslum fyrir brjósti, brjóstverkjum, hröðum hjartslætti, ótta, miklum svita, skjálfta, ljósopsstæringu, blágrænum lit í þvagi, bláum lit í húð og slímhúð, kviðverkjum, svima, náladofa, höfuðverk, rugli, háþrýstingi, vægum methemóglóbíndreyra (allt að 7%) og breytingum á hjartalínuriti (T bylgjur verða flatar eða snúast við).
Slovak: escitalopram, fluoxetín, fluvoxamín, paroxetín, sertralín a zimelidín,
Icelandic: Sérhæfðir serótónin endurupptöku blokkar (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs) eins og citalopram, escitalopram, flúoxetín, fluvoxamin, paroxetin, sertralin and zimelidin
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie pozorované počas klinických skúšaní sú závraty, parestézia, dysgeúzia, nauzea, zmena sfarbenia kože, chromatúria, potenie, bolesť v mieste podania injekcie a bolesť v končatine.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í klínískum rannsóknum eru sundl, náladofi, bragðtruflun, ógleði, mislitun húðar, litmiga, aukin svitamyndun, verkur á stungustað og verkir í útlimum.
Slovak: • klomipramín,
Icelandic: Clomipramin
Slovak: Psychické poruchy stav zmätenosti neznáme nepokoj neznáme
Icelandic: Staðbundið vefjadrep á stungustað Tíðni ekki þekkt Verkir á stungustað
Slovak: Liek sa nesmie podávať formou subkutánnej alebo intratekálnej injekcie.
Icelandic: Ekki skal gefa lyfið með inndælingu undir húð eða í mænuvökva.
Slovak: Metyltioníniumchlorid je substrát P-glykoproteínu (P-gp).
Icelandic: Meýltíóníníumklóríð er hvarfefni P-glýkópróteins (P-gp).
Slovak: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francúzsko
Icelandic: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frakkland
Slovak: Čo je Methylthioninium chloride Proveblue a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Methylthioninium chloride Proveblue og við hverju það er notað
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: všetky ostatné liečivá, antidotá, ATC kód: V03AB17
Icelandic: Önnur lyf ýmis konar, lyf gegn eitrunum, ATC flokkur:
Slovak: U pacientov so závažnou hemolýzou sa môže použiť hemodialýza.
Icelandic: Hægt er að nota blóðskilun hjá sjúklingum með alvarlegt rauðkornarof.
Slovak: Obidve dojčatá mali zložitý zdravotný stav a metyltioníniumchlorid bol len čiastočnou príčinou.
Icelandic: Sjúkdómsástand beggja barnanna var flókið og metýltíóníníumklóríð var aðeins að hluta til ábyrgt.
Slovak: Proveblue a obsah balenia Methylthioninium chloride Proveblue je číry tmavomodrý injekčný roztok (injekcia) a dodáva sa v ampulkách z číreho skla.
Icelandic: Útlit Methylthioninium chloride Proveblue og pakkningastærðir Methylthioninium chloride Proveblue er tær, dökkblá lausn til inndælingar og er framleitt í tærum glerlykjum.
Slovak: Zvyčajná dávka je 1 až 2 mg na kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,2 - 0,4 ml na kg telesnej hmotnosti, podávaná počas 5 minút.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 1 til 2 mg á hvert kg af líkamsþyngd, þ.e. 0,2-0,4 ml á hvert kg af líkamsþyngd, gefið á fimm mínútum.
Slovak: Jedna 2 ml ampulka obsahuje 10 mg metyltioníniumchloridu.
Icelandic: Hver 2 ml lykja inniheldur 10 mg af metýltíóníníumklóríði.
Slovak: Metyltioníniumchlorid môže na koži spôsobiť fotosenzitívnu reakciu (reakciu podobnú spáleniu od slnka) pri vystavení silným zdrojom svetla ako napríklad pri fototerapii, vystavení osvetleniu na operačnej sále a pulzným oximetrom.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð getur valdið ljósnæmisviðbrögðum í húð (viðbrögð sem líkjast sólbruna) þegar húðin verður fyrir sterkum ljósgjöfum, svo sem ljósameðferð, ljósum á skurðstofu og ljósvirkum súrefnismettunarmælum.
Slovak: • pacienti s methemoglobinémiou vyvolanou dusitanom počas liečby otravy kyanidom,
Icelandic: Sjúklingar með methemóglóbíndreyra af völdum nítríts í tengslum við meðferð á cýaníðeitrun
Slovak: Použitie lieku Methylthioninium chloride Proveblue počas tehotenstva sa neodporúča, ak to nie je nevyhnutné, napríklad v situácii ohrozujúcej život.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Methylthioninium chloride Proveblue á meðgöngu nema þegar algjör nauðsyn ber til, til dæmis þegar um líf og dauða er að ræða.
Slovak: Jedna 10 ml ampulka obsahuje 50 mg metyltioníniumchloridu.
Icelandic: Hver 10 ml lykja inniheldur 50 mg af metýltíóníníumklóríði.
Slovak: Len na jedno použitie Roztok, ktorý ostal v otvorených ampulkách, sa musí zlikvidovať.
Icelandic: Eingöngu einnota Farga skal öllum lausnum í opnum lykjum.
Slovak: • pacienti s methemoglobinémiou v dôsledku otravy chlorečnanom,
Icelandic: Sjúklingar með methemóglóbíndreyra vegna klórateitrunar
Slovak: Methylthioninium chloride sa má používať obozretne v prípade pacientov so stredne ťažkým až ťažkým ochorením obličiek, pretože sú dostupné len obmedzené údaje a metyltioníniumchlorid sa vylučuje najmä obličkami.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð skal notað með varúð hjá sjúklingum með miðlungs alvarlegan til alvarlegan nýrnasjúkdóma, þar sem takmörkuð gögn eru tiltæk og metýltíóníníumklóríð skilst aðallega út um nýru.
Slovak: Opakovaná dávka (1 až 2 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,2 - 0,4 ml/kg telesnej hmotnosti) sa môže podať jednu hodinu po prvej dávke v prípadoch pretrvávajúcich alebo rekurentných symptómov alebo ak hladina methemoglobínu ostane výrazne vyššia, ako je normálny klinický rozsah.
Icelandic: Endurtekinn skammt (1 til 2 mg/kg af líkamsþyngd, þ.e. 0,2-0,4 ml/kg af líkamsþyngd) má gefa klukkutíma eftir fyrsta skammtinn þegar um er að ræða þrálát eða síendurtekin einkenni eða ef magn methemóglóbíns er enn töluvert ofan eðlilegra klínískra marka.
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov nemožno odhadnúť častosť): - serotonínový syndróm, v prípade, že Methylthioninium chloride Proveblue bol užitý s určitými liekmi na liečbu depresie alebo úzkosti, pozri časť 2 - v krvných testoch môže byť zaznamenaná znížená hladina hemoglobínu (bielkovina v červených krvinkách, ktorá prenáša v krvi kyslík) - znížený počet červených krviniek, ktorý môže spôsobiť bledosť kože, dýchavičnosť a slabosť - poškodenie tkaniva na mieste vpichu - žltačka (zožltnutie kože a očí) - tento účinok bol hlásený len v prípade dojčiat - problémy s rečou - vysoký alebo nízky krvný tlak - nepokoj - nedostatok kyslíka - nepravidelný srdcový tep vrátane neobvykle pomalého alebo rýchleho srdcového tepu - závažné alergické reakcie (tzv. anafylaktická reakcia, ktorá môže zapríčiniť opuch hrdla alebo tváre, ťažkosti pri dýchaní alebo závažnú vyrážku) - zvýšená hladina methemoglobínu (neobvyklá forma hemoglobínu v krvi) - dýchavičnosť - zmätenosť - triaška - žihľavka - horúčka - zrýchlené dýchanie - rozšírené zrenice - zmena sfarbenia stolice; stolica môže byť zelená alebo modrá - zvýšená citlivosť vašej pokožky na svetlo (fotosenzitivita)
Icelandic: - serótónínheilkenni þegar Methylthioninium chloride Proveblue hefur verið notað ásamt ákveðnum lyfjum við þunglyndi eða kvíða, sjá kafla 2 - minnkun á blóðrauða (prótein í rauðum blóðkornum sem flytja súrefni í blóði) má greina í blóðprufum - fækkun rauðra blóðkorna sem getur gert húðina föla og þú finnur fyrir mæði og þreytu - staðbundin vefjaskemmd á stungustað - gula (gulnun húðar og augna) - þetta hefur aðeins verið greint hjá ungbörnun - talerfiðleikar - hár eða lágur blóðþrýstingur - æsingur - skortur á súrefni - óreglulegur hjartsláttur, þ.m.t. óeðlilega hraður eða hægur hjartsláttur - alvarleg ofnæmisviðbrögð (svokallað bráðaofnæmi sem getur valdið bólgum í hálsi eða andliti,
Slovak: Počas liečby metyltioníniumchloridom je potrebná obozretnosť, pretože liečba môže zhoršiť tvorbu Heinzových teliesok a hemolytickú anémiu.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð með metýltíóníníumklóríði þar sem það getur aukið Heinz myndun á blóðfrumum og rauðalosblóðleysi.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - bolesť žalúdka - bolesť v hrudníku - bolesť hlavy - úzkosť - bolesť v mieste podania injekcie - vracanie
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - magaverkur - brjóstverkur - höfuðverkur - kvíði - verkur á stungustað - uppköst
Slovak: Metyltioníniumchlorid môže spôsobiť kožnú fotosenzitívnu reakciu, ak je pokožka vystavená silnému zdroju svetla, ako napríklad pri fototerapii, osvetlení na operačných sálach alebo lokálne pri prístrojoch používajúcich svetelný lúč, ako napríklad pulzný oximeter.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð getur valdið ljósnæmisviðbrögðum í húð þegar hún er berskjölduð fyrir sterkum ljósgjöfum, svo sem ljósameðferð, ljósum á skurðstofu eða staðbundið vegna tækja sem gefa frá sér ljós, svo sem ljósvirkra súrefnismettunarmæla.
Slovak: Kumulatívne dávky metyltioníniumchloridu môžu zapríčiniť dyspnoe a tachypnoe, čo je pravdepodobne spojené so zníženou dostupnosťou kyslíka v dôsledku methemoglobinémie, bolesť v hrudníku, triašku, cyanózu a hemolytickú anémiu.
Icelandic: Uppsafnaðir skammtar af metýltíóníníumklóríði geta leitt til mæði og hraðöndunar, líklega vegna lækkaðrar súrefnismettunar af völdum methemóglóbíndreyra, brjóstverks, skjálfta, bláma og rauðalosblóðleysis.
Slovak: Liek sa dobre absorbuje aj pri perorálnom podaní.
Icelandic: Upptaka lyfsins er einnig hröð við inntöku.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 5 mg metyltioníniumchloridu.
Icelandic: Hver ml af lausninni inniheldur 5 mg af metýltíóníníumklóríði.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKASLEYFIS/
Slovak: Len na jednorazové použitie
Icelandic: Eingöngu einnota.
Slovak: Injekčný roztok
Icelandic: Hjartsláttartruflanir
Slovak: 5 ampuliek s obsahom 10 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn 5 lykjur með 10 ml
Slovak: Jedna škatuľa obsahuje vaničku s 5 alebo 20 ampulkami obsahujúcimi 2 ml.
Icelandic: Hver askja inniheldur bakka með fimm eða tuttugu 2 ml lykjum í þynnupakkningu.
Slovak: Pri použití v kombinácii s nasledovnými liekmi môže metyltioníniumchlorid spôsobiť serotonínový syndróm, ktorý môže byť potenciálne život ohrozujúci.
Icelandic: Þegar þessi lyf eru notuð samhliða metýltíóníníumklóríði geta þau valdið serótónínheilkenni sem getur verið lífshættulegt.
Slovak: Klinické následky sú pravdepodobne minimálne vzhľadom na prechodné používanie a používanie jednej dávky, ktorá sa zvyčajne podáva v urgentných situáciách.
Icelandic: Klínískar afleiðingar eru taldar líklegar til að vera í lágmarki þar sem venjulega er um að ræða tímabundinn og stakan skammt í neyðartilvikum.
Slovak: Opakovaná dávka (0,3 až 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,06 -0,1 ml/kg) sa v prípade pretrvávania alebo návratu príznakov môže podať po jednej hodine.
Icelandic: Endurtekinn skammtur (0,3 til 0,5 mg/kg af líkamsþyngd, þ.e. 0,06-0,1 ml/kg) kann að vera gefinn eftir klukkutíma þegar um þrálát eða síendurtekin einkenni er að ræða.
Slovak: Metyltioníniumchlorid sa nemá podávať pacientom užívajúcim lieky, ktoré zvyšujú sérotonergický prenos kvôli možnosti závažných reakcií CNS, vrátane potenciálne fatálneho serotonínového syndrómu.
Icelandic: Forðast skal metýltíóníníumklóríð hjá sjúklingum sem eru á lyfjum sem auka serótónvirk boð vegna hættunnar á alvarlegum einkennum frá miðtaugakerfi, þar með talið serótónínheilkenni sem getur verið banvænt.
Slovak: Iné lieky a Methylthioninium chloride Proveblue Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Methylthioninium chloride Proveblue Látið lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,3 až 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,06 až 0,1 ml/kg, podávaná počas 5 minút.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,3 til 0,5 mg/kg af líkamsþyngd, þ.e. 0,06 til 0,1 ml/kg, gefið á fimm mínútum.
Slovak: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francúzsko
Icelandic: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013
Slovak: V prípade potkaních samíc sa nepozoroval dôkaz karcinogénneho účinku.
Icelandic: Engar vísbendingar fundust um krabbameinsvirkni í kvenkyns rottum.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - bolesť v končatine - závraty - potenie - zmena sfarbenia kože; koža sa môže sfarbiť na modro - modrý alebo zelený moč - znížená citlivosť a tŕpnutie - poruchy chuti - nevoľnosť
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - verkur í útlim - sundl - svitamyndun - mislitun húðar.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí použiť okamžite, okrem prípadu, ak spôsob otvorenia/riedenia lieku zabráni riziku mikrobiologickej kontaminácie.
Icelandic: Eftir opnun eða þynningu:Frá örverufræðilegu sjónarmiði verður að nota lyfið strax, nema aðferð við opnun/ þynningu útiloki hættu á örverumengun.
Slovak: máte menej ako 18 rokov.
Icelandic: þú ert yngri en 18 ára.
Slovak: [Má byť vyplnené národne, ak je to potrebné]
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig, ef þörf krefur]
Slovak: Silné inhibítory CYP2D6
Icelandic: Öflugir CYP2D6 hemlar
Slovak: Nad 60 g
Icelandic: Yfir 60 kg
Slovak: Mivakurium a suxametónium
Icelandic: Mivacurium og suxametonium
Slovak: {Obchodný názov} sa používa u dospelých:
Icelandic: - {Sérheiti} er notað hjá fullorðnum:
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte alebo nemáte užívať tento liek.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú færð lyfið eða ekki.
Slovak: - Použitie u detí mladších ako 18 rokov
Icelandic: - Notkun hjá börnum yngri en 18 ára
Slovak: Obsahuje liečivo nazývané „metoklopramid".
Icelandic: Það inniheldur lyf sem kallast „metoclopramid".
Slovak: Dávka môže byť znížená (pozri časť 3).
Icelandic: Skammturinn gæti verið minnkaður (sjá kafla 3).
Slovak: Všetky indikácie (dospelí pacienti)
Icelandic: Allar ábendingar (fullorðnir sjúklingar)
Slovak: 1 - 3 roky
Icelandic: 1-3 ára
Slovak: <Táto lieková forma nie je vhodná na podávanie>
Icelandic: <Þetta lyfjaform hentar ekki>
Slovak: Môžu to byť príznaky alergickej reakcie, ktorá môže byť závažná.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni ofnæmisviðbragða sem geta verið alvarleg.
Slovak: Váš lekár vám môže urobiť krvné vyšetrenia na kontrolu hladiny krvného farbiva.
Icelandic: Læknirinn getur tekið blóðprufur til að kanna þéttni litarefnis í blóðinu.
Slovak: Klinický následok je neistý.
Icelandic: Klínískar afleiðingar eru ekki ljósar.
Slovak: Injekčne podaný metoklopramid môže predĺžiť trvanie neuromuskulárnej blokády (prostredníctvom inhibície plazmatickej cholínesterázy).
Icelandic: Inndæling metoclopramids getur lengt tauga-vöðvablokkun (með hindrun cholinesterasa í plasma).
Slovak: Je to dôležité kvôli tomu, že niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým {Obchodný názov} učinkuje, alebo {Obchodný názov} môžu ovplyvniť spôsob, akým účinkujú iné lieky.
Icelandic: Það er vegna þess að sum lyf geta haft áhrif á hvernig {Sérheiti} verkar eða {Sérheiti} haft áhrif á hvernig önnur lyf verka.
Slovak: Expozícia metoklopramidu je zvýšená, keď sa súbežne podáva so silnými inhibítormi CYP2D6, akými sú fluoxetín a paroxetín.
Icelandic: Útsetning fyrir metoclopramidi eykst við gjöf samtímis öflugum CYP2D6 hemlum, svo sem fluoxetini og paroxetini.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) pocit ospalosti
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum) svefnhöfgi.
Slovak: Pomôcka/pokyny na použitie
Icelandic: Áhöld/leiðbeiningar um notkun
Slovak: {Obchodný názov} sa neodporúča, ak dojčíte, pretože metoklopramid prechádza do materského mlieka a môže mať vplyv na vaše dieťa.
Icelandic: Notkun {Sérheiti} er ekki ráðlögð ef þú ert með barn á brjósti því metoclopramid berst í brjóstamjólk og getur haft áhrif á barnið.
Slovak: Anticholinergiká a deriváty morfínu
Icelandic: Andkólínvirk lyf og morfínafleiður
Slovak: {Obchodný názov} sa používa u detí (vo veku 1 - 18 rokov) len vtedy, keď u nich iná liečba neúčinkuje alebo nemôže byť použitá:
Icelandic: {Sérheiti} er notað hjá börnum (á aldrinum 1-18 ára) aðeins ef önnur meðferð virkar ekki eða notkun hennar er ekki möguleg:
Slovak: Tieto príznaky sa zvyčajne vyskytujú na začiatku liečby a môžu sa vyskytnúť dokonca aj po podaní jedinej dávky.
Icelandic: Þessi einkenni koma yfirleitt fram í upphafi meðferðar og geta jafnvel komið fram eftir eina staka lyfjagjöf.
Slovak: Metoklopramid zvyšuje biologickú dostupnosť cyklosporínu (Cmax o 46 % a expozíciu o 22 %).
Icelandic: Metoclopramid eykur aðgengi ciclosporins (Cmax um 46% og útsetningu um 22%).
Slovak: {Obchodný názov} a alkohol Pre všetky cesty podania
Icelandic: Notkun Sérheiti með áfengi Fyrir allar íkomuleiðir
Slovak: Serotonergné lieky
Icelandic: Serótónvirk lyf
Slovak: Bude podávaný formou pomalej injekcie do žily (počas aspoň 3 minút) alebo injekciou do svalu.
Icelandic: Það verður gefið með hægri inndælingu í æð (á a.m.k. 3 mínútum) eða með inndælingu í vöðva.
Slovak: Tento liek vám zvyčajne bude podávať lekár alebo zdravotná sestra.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur sér yfirleitt um að gefa lyfið.
Slovak: Čo je {Obchodný názov} a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Sérheiti og við hverju það er notað
Slovak: Metoklopramid môže tiež zhoršiť príznaky Parkinsonovej choroby.
Icelandic: Metoclopramid getur einnig aukið einkenni Parkinsons-sjúkdóms.
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1 000 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie ani fetálnu toxicitu.
Icelandic: Mikið magn af upplýsingum um þungaðar konur (meira en 1.000 konur útsettar á meðgöngu) benda hvorki til eiturverkana sem valda vansköpun eða eiturverkana á fóstur.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť u detí alebo mladých dospelých a najmä pri podávaní vysokých dávok.
Icelandic: Þær geta komið fram hjá börnum eða ungum fullorðnum einstaklingum og sérstaklega þegar notaðir eru stórir skammtar.
Slovak: Metoklopramid môže znížiť biologickú dostupnosť digoxínu.
Icelandic: Metoclopramid getur minnkað aðgengi digoxins.
Slovak: [Spolu s liekom musí byť poskytnutá vhodná odmerka a v SmPC musia byť zahrnuté pokyny na použitie]
Icelandic: [Viðeigandi mæliáhald skal fylgja lyfinu og leiðbeiningar um notkun skulu vera í samantekt á eiginleikum lyfs]
Slovak: Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať {Obchodný názov}.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur Sérheiti.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) stav zmätenosti kŕče (najmä u pacientov s epilepsiou)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) rugl krampar (einkum hjá sjúklingum með flogaveiki).
Slovak: Vaša liečba nemá trvať dlhšie ako 3 mesiace kvôli riziku vzniku mimovoľných kŕčovitých sťahov svalov.
Icelandic: Ekki halda meðferð áfram í meira en 3 mánuði vegna hættu á ósjálfráðum vöðvakrömpum.
Slovak: Pre všetky liekové formy
Icelandic: Fyrir öll lyfjaform
Slovak: Dospelí s problémami s pečeňou
Icelandic: Fullorðnir með lifrarvandamál
Slovak: <Iné liekové formy/sily môžu byť vhodnejšie na podávanie>
Icelandic: <Önnur lyfjaform/styrkleikar geta hentað betur>
Slovak: Pre tablety/kapsuly/granuly
Icelandic: Fyrir töflur/hylki/kyrni
Slovak: Kombinácia, ktorej sa treba vyhnúť Alkohol potencuje sedatívny účinok metoklopramidu.
Icelandic: Samsetningar sem skal forðast Áfengi eykur slævandi áhrif metoclopramids.
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby je najviac 5 dní.
Icelandic: Ráðlögð lengd meðferðar er að hámarki 5 dagar.
Slovak: Ak zabudnete užiť {Obchodný názov}
Icelandic: Ef gleymist að taka Sérheiti
Slovak: Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú na začiatku liečby a môžu sa vyskytnúť aj po jednorazovom podaní.
Icelandic: Þessi viðbrögð koma yfirleitt fram í upphafi meðferðar og geta komið fram eftir staka lyfjagjöf.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť extrapyramídové poruchy, najmä u detí a mladých dospelých, a/alebo pri používaní vysokých dávok.
Icelandic: Utanstrýtukvillar geta komið fram, einkum hjá börnum og ungum fullorðnum einstaklingum og/eða þegar notaðir eru stórir skammtar.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp samkvæmt líffæraflokkum.
Slovak: Kŕče, najmä u epileptických pacientov
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Krampar, einkum hjá sjúklingum með flogaveiki
Slovak: Pre rektálnu liekovú formu ste nedávno mali zápal konečníka a/alebo krvácanie z konečníka (análneho otvoru/rekta).
Icelandic: Fyrir lyfjaform í endaþarm þú hefur nýlega fengið bólgu og/eða blæðingu í/úr endaþarm(i).
Slovak: Staršie osoby
Icelandic: Fullorðnir
Slovak: Medzi tieto lieky patria nasledujúce: levodopa alebo iné lieky používané na liečbu Parkinsonovej choroby (pozri „Neužívajte {Obchodný názov}, ak" uvedené vyššie) anticholinergiká (lieky používané na zmiernenie kŕčov alebo kŕčovitých sťahov v žalúdku) deriváty morfínu (lieky používané na liečbu silnej bolesti) sedatíva (utlmujúce lieky) akékoľvek lieky používané na liečbu problémov s duševným zdravím digoxín (liek používaný na liečbu srdcového zlyhania) cyklosporín (liek používaný na liečbu niektorých problémov s imunitným systémom) mivakurium a suxametónium (lieky používané na uvoľnenie svalov) fluoxetín a paroxetín (lieky používané na liečbu depresie)
Icelandic: Þetta á við um meðal annars eftirtalin lyf: levodopa eða önnur lyf notuð við Parkinsons-sjúkdómi (sjá hér framar „Ekki má nota {Sérheiti} ef") andkólínvirk lyf (við magakrömpum) morfínafleiður (lyf við miklum verkjum) róandi lyf öll lyf við geðsjúkdómum digoxin (lyf við hjartabilun) ciclosporin (lyf við ákveðnum vandamálum í ónæmiskerfinu) mivacurium og suxamethonium (vöðvaslakandi lyf) fluoxetin og paroxetin (þunglyndislyf)
Slovak: Vzhľadom na farmakologické vlastnosti (ako pri iných neuroleptikách) sa v prípade, že sa metoklopramid podáva na konci gravidity, nedá vylúčiť extrapyramídový syndróm u novorodenca.
Icelandic: Vegna lyfjafræðilegra áhrifa (eins og við á um önnur sefandi lyf), er ekki hægt að útiloka utanstrýtueinkenni hjá nýbura ef metoclopramid er gefið við lok meðgöngu.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí mladších ako 1 rok kvôli zvýšenému riziku vzniku nekontrolovateľných pohybov (pozri „Neužívajte {Obchodný názov}, ak" uvedené vyššie).
Icelandic: Þetta lyf má ekki nota hjá börnum yngri en 1 árs vegna aukinnar hættu á ósjálfráðum hreyfingum (sjá hér framar „Ekki má nota Sérheiti ef").
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne úplne reverzibilné po ukončení liečby, ale môžu si vyžadovať symptomatickú liečbu (benzodiazepíny u detí a/alebo anticholinergné antiparkinsoniká u dospelých).
Icelandic: Þessi áhrif ganga almennt alveg til baka eftir að meðferð er hætt, en einkennabundin meðferð getur verið nauðsynleg (benzodiazepin hjá börnum og/eða andkólínvirk lyf við Parkinsons-sjúkdómi hjá fullorðnum).
Slovak: Látky s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém (deriváty morfínu, anxiolytiká, sedatívne H1-antihistaminiká, sedatívne antidepresíva, barbituráty, klonidín a príbuzné látky)
Icelandic: Lyf sem bæla miðtaugakerfið (morfínafleiður, kvíðastillandi lyf, slævandi H1 andhistamín, slævandi þunglyndislyf, barbitúröt, clonidin og skyld lyf)
Slovak: Zriedkavé Stav zmätenosti
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Rugl
Slovak: U pacientov s cirhózou pečene sa pozorovala kumulácia metoklopramidu, ktorá súvisela s 50 % znížením plazmatického klírensu.
Icelandic: Uppsöfnun metoclopramids hefur komið fram hjá sjúklingum með skorpulifur, með 50% skerðingu á úthreinsun í plasma.
Slovak: Ak sa metoklopramid v tomto období používa, treba pristúpiť k monitorovaniu novorodenca.
Icelandic: Ef metoclopramid er notað skal hafa eftirlit með nýburum.
Slovak: Liečba nemá trvať dlhšie ako 3 mesiace kvôli riziku tardívnej dyskinézy (pozri časť 4.8).
Icelandic: Meðferð skal ekki vara lengur en í 3 mánuði vegna hættu á síðbúnum hreyfitruflunum (sjá kafla 4.8).