FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Suspensionen kan ges genom att använda Rheumocam doseringsspruta som finns bilagd i förpackningen.
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí Rheumocam-odměřovací stříkačky přiložené v balení.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dospåse innehåller: 330 mg meloxicam.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý sáček obsahuje: Meloxicamum 330 mg.
Swedish: EU/2/07/078/005 1 mg 20 tabletter EU/2/07/078/006 1 mg 100 tabletter EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 tabletter EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 tabletter
Czech: EU/2/07/078/005 1 mg 20 tablet EU/2/07/078/006 1 mg 100 tablet EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 tablet EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 tablet
Swedish: För en ännu mer noggrann dosering kan Rheumocam oral suspension för hund användas.
Czech: Použití přípravku Rheumocam perorální suspense pro psy lze zvážit pro poněkud přesnější dávkování.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, Icke-steroida (oxikamer), ATCvet-kod: QM01AC06.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy), ATCvet kód: QM01AC06
Swedish: Sprutens precision är inte lämplig för behandling av katter under 1 kg.
Czech: S přípravkem je dodávána jedna odměrná stříkačka o objemu 1 ml. Přesnost stříkačky není vhodná pro léčbu koček do 1 kg.
Swedish: PVC/PVdC (250.60) blisterförpackning med en 20 mikron folie Förpackningsstorlekar: 20 eller 100 tabletter
Czech: Rheumocam žvýkací tablety jsou dodávány v: blistrech z PVC/PVdC (250.60) s 20m folií.
Swedish: Efter två intramuskulära doser om 0,4 mg meloxikam/kg till svin uppnåddes ett C
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax 1,9
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽÍ
Swedish: EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Czech: EU/2/07/078/005 EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur Personer som är överkänsliga för NSAID skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Swedish: En ml innehåller: 1,5 mg meloxicam 5 mg natriumbensoat
Czech: Jeden ml obsahuje: Meloxicamum 1,5 mg natrium-benzoát 5 mg
Swedish: Maximalt antal perforationer är 14 för 20 ml, 50 ml och 100 ml proppar och 20 för 250 ml propp.
Czech: Zátku u 20 ml, 50 ml a 100 ml lze propíchnout maximálně 14 krát, u 250 ml maximálně 20 krát.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 10.01.2008.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 10/01/2008.
Swedish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, Irland.
Czech: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irsko a
Swedish: Efter subkutan injektion elimineras meloxikam med en halveringstid på 26 timmar hos yngre nötkreatur
Czech: Meloxikam je po podkožní injekci u mladého skotu vylučován s biologickým poločasem 26 hodin.
Swedish: Efter en inledande behandling med Rheumocam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning till katter, fortsätts behandlingen efter 24 timmar med Rheumocam 0,5 mg/ml oral suspension för katter med doseringen 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt (0,1 ml /kg).
Czech: Po počátečním ošetření Rheumocamem 5 mg/ml injekčním roztokem pro kočky pokračovat po 24 hodinách léčbou Rheumocamem 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (0,1 ml /kg).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Nötkreatur: s.c. eller i.v.
Czech: Skot: s.c. nebo i.v.
Swedish: Aktiv substans: Meloxikam 1,5 mg
Czech: Léčivá látka: Meloxicamum 1,5 mg
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension
Czech: Perorální suspenze
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN {Kartong för flaska med 15 ml, 42 ml, 100 ml eller 200 ml}
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička pro lahvičky s obsahem 15 ml, 42 ml, 100 ml nebo 200 ml }
Swedish: Underhållsdos (ml)
Czech: Udržovací dávka (ml)
Swedish: Hjälpämne: Natriumbensoat 5 mg
Czech: Pomocné látky: Benzoan sodný 5 mg
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen - Etanol (96%) - Poloxamer 188 - Makrogol 400 - Glycin - Dinatriumedetat - Natriumhydroxid - Saltsyra - Meglumin - Vatten för injektion
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 400 - glycin - dinatrium-edetát - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumin - voda na injekci
Swedish: Etanol (96%) 159.8 mg
Czech: Pomocné látky: Ethanol (96%) 159,8 mg
Swedish: Ges blandat med foder med doseringen 0,6 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen i upp till 14 dagar.
Czech: Přípravek podávat zamíchaný v krmivu jednou denně v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti až 14 dní.
Swedish: engångsinjektion.
Czech: Perorální podání.
Swedish: eller s.c.
Czech: s.c. nebo i.v.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen - Etanol - Poloxamer 188 - Makrogol 400 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyra - Meglumin - Vatten för injektion
Czech: - ethanol - poloxamer 188 - makrogol 400 - glycin - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumin - voda na injekci
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}.
Czech: EXP: {měsíc/rok}.
Swedish: Efter subkutan injektion elimineras meloxikam med en halveringstid på 26 timmar hos yngre nötkreatur och 17,5 timmar hos lakterande kor.
Czech: Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem 26 hodin, resp. 17,5 hodiny.
Swedish: Meloxikam 20 mg Etanol (96%) 159.8 mg Klar, gul lösning.
Czech: Meloxicamum 20 mg Ethanol (96%) 159,8 mg Čirý, žlutý roztok.
Swedish: Subkutan, intramuskulär likväl som intravenös administrering tolereras väl; endast en lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Czech: Podkožní a intramuskulární, stejně jako intravenózní aplikace přípravku, je dobře snášena; v klinických studiích došlo po subkutánním podání u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Swedish: Häst: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
Czech: Koně: Maso: 5 dní.
Swedish: Suspensionen kan ges genom att använda doseringssprutan som finns bilagd i förpackningen.
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí odměrné stříkačky přiložené v balení.
Swedish: Svin: kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
Czech: Prasata: Maso: 5 dní.
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Czech: Šarže:{číslo}
Swedish: - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Swedish: I mycket sällsynta fall kan hemorragiska diarré, hematemes, gastrointestinala ulceration och förhöjda leverenzymer uppträda.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly zaznamenány hemoragický průjem, hemateméza, gastrointestinální ulcerace a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Swedish: Inledande behandling är en oral engångsdos av 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt (0,2 ml /kg) första dagen.
Czech: Léčba se první den zahajuje jednorázovou perorální dávkou 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (0,2 ml /kg).
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner uppträda som bör behandlas symptomatiskt.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 10 ml eller 15 ml flaska med en doseringsspruta.
Czech: 1 x 10 ml nebo 1 x 15 ml lahvička s odměrnou stříkačkou.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Rheumocam 1 mg tuggtabletter för hund Rheumocam 2,5 mg tuggtabletter för hund Meloxikam
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rheumocam 1 mg žvýkací tablety pro psy Rheumocam 2,5 mg žvýkací tablety pro psy Meloxicamum
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN {Etikett för flaskor med 100 ml och 200 ml}
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU {Etiketa lahvičky s obsahem 100 ml a 200 ml}
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 28 dagar 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 4 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En tuggtablett innehåller:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden žvýkací tableta obsahuje:
Swedish: Inledande behandling är en engångsdos av 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt första dagen.
Czech: Léčba se první den zahajuje jednorázovou dávkou 0.2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Swedish: 20 ml 10 injektionsflaskor av glas
Czech: 100 ml 1 skleněnou injekční lahvičkou lahvičkami
Swedish: ATCvet-kod: QI09AB04.
Czech: ATCvet kód: QI09AB04.
Swedish: E-post: hipra@hipra.com
Czech: E-mail: hipra@hipra.com
Swedish: - Anafylaktiska reaktioner har rapporterats i spontana rapporter och lämplig symptomatisk behandling rekommenderas.
Czech: - Ve spontánních hlášeních byly oznamovány anafylaktické reakce a doporučuje se vhodná symptomatická léčba.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 30/06/2015
Czech: Datum posledního prodloužení: 30/06/2015
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som anges på etiketten.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Swedish: Denna förhöjning av den rektala temperaturen försvinner spontant inom 24 timmar utan behandling.
Czech: Nárůst rektální teploty spontánně a bez další léčby vymizí do 24 hodin.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C) Ljuskänsligt.
Czech: Uchovejte a přepravujte chlazené (2°C 8 °C).
Swedish: Den första injektionen bör administreras 6-8 veckor före förväntat grisningsdatum.
Czech: První injekci podávejte 6-8 týdnů před očekávaným datem oprasení.
Swedish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Španija
Czech: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Španělsko
Swedish: Skaka ordentligt före användning.
Czech: Před použitím pečlivě protřepejte.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: inaktiverade bakteriella vacciner (Bordetella och Pasteurella) för gris.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované bakteriální vakcíny (Bordetella a Pasteurella) pro prasata.
Swedish: Gris (suggor och gyltor).
Czech: Prasata (prasnice a prasničky).
Swedish: Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser, adjuvans eller mot något hjälpämne.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku, adjuvans nebo na některou z pomocných látek.
Swedish: Varje dos på 2 ml innehåller:
Czech: Každá 2ml dávka obsahuje:
Swedish: Denna missfärgning är hänförlig till aluminiumhydroxid och kan observeras i upp till sju veckor efter injektion av en dubbel dos av vaccin.
Czech: Tato změna je způsobena hydroxidem hlinitým a může přetrvávat až sedm týdnů po podání dvojnásobné dávky vakcíny.
Swedish: 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml) 1 x 125 doser (250 ml) 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml)
Czech: 1 x 10 dávek (20 ml) 10 x 10 dávek (20 ml) 1 x 25 dávek (50 ml) 1 x 50 dávek (100 ml) 1 x 125 dávek (250 ml) 1 x 10 dávek (20 ml) 10 x 10 dávek (20 ml) 1 x 25 dávek (50 ml) 1 x 50 dávek (100 ml)
Swedish: En förhöjd rektal temperatur med upp till 1,5 ºC kan uppträda.
Czech: Může se také vyskytnout nárůst rektální teploty až o 1,5 °C.
Swedish: Vit homogen lösning.
Czech: Bílá homogenní suspenze.
Swedish: Dräktighet: Kan användas under dräktighet.
Czech: Březost: Lze používat během březosti.
Swedish: E-17170 Amer (Girona)
Czech: 17170 Amer (Girona)
Swedish: Induktionsstudier har visat att passiv immunitet kvarstår till dess att spädgrisar är 6 veckor gamla, medan de gynnsamma effekterna av vaccination (lägre score för nasala lesioner och viktminskning) observeras fram till slakt i kliniska fältstudier.
Czech: Čelenžní studie prokázaly, že pasivní imunita trvá do 6 týdnů věku selat, při klinických studiích v terénu však pozitivní účinky vakcinace (nižší skóre nosních lézí a úbytek na váze) trvají až do porážky.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Endast friska djur ska immuniseras.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinovat lze pouze zdravá zvířata.
Swedish: (**) Murin effektiv dos 63: vaccination subkutant av möss med 0,2 ml av ett 5-faldigt utspätt vaccin inducerar serokonversion hos minst 63% av djuren.
Czech: (**) Účinná dávka u 63 % myší: vakcinace myší podáním 0,2 ml 5x naředěné vakcíny do podkoží indukuje sérokonverzi přinejmenším u 63 % zvířat.
Swedish: 1 dos (2 ml):
Czech: 1 dávka (2 ml):
Swedish: En övergående lätt svullnad på mindre än 2 till 3 cm i diameter kan uppträda vid injektionsstället och kan kvarstå i upp till fem dagar och i enstaka fall i upp till två veckor.
Czech: Může se vyskytnout lehký, přechodný otok o průměru méně než 2-3 cm na místě vpichu, který může přetrvávat až pět dní a někdy až dva týdny.
Swedish: Datum för första godkännandet: 16/09/2010.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 16/09/2010
Swedish: Injektionflaskorna försluts med en gummipropp och aluminiumkapsyl.
Czech: Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou čepičkou.
Swedish: E-17170 Amer (Girona) SPANIEN
Czech: 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO
Swedish: - En övergående förhöjning av kroppstemperaturen med cirka 0,7 °C kan uppträda under de första 6 timmarna efter injektion.
Czech: - V prvních 6 hodinách po injekci se může objevit přechodný nárůst tělesné teploty asi o 0,7 °C.
Swedish: Administrera en dos (2 ml) genom intramuskulär injektion i halsmusklerna och enligt följande schema:
Czech: Aplikujte jednu dávku (2 ml) do krčních svalů podle následujícího plánu:
Swedish: Aluminiumhydroxidgel .............................................................................. 6,4 mg (aluminium) DEAE-dextran
Czech: Gel hydroxidu hlinitého ................................................................................... 6,4 mg (hliníku) DEAE-dextran
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion förväntas endast en obetydlig reaktion på injektionsstället.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem lze očekávat pouze menší reakci na místě vpichu.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt Ljuskänsligt.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Swedish: Grundvaccination: suggor och gyltor som inte har vaccinerats tidigare med läkemedlet bör ges två injektioner med 3-4 veckors mellanrum.
Czech: Základní vakcinace: prasnicím a prasničkám dosud nevakcinovaným tímto přípravkem podávejte dvě injekce v intervalu 3-4 týdny.
Swedish: Inga andra biverkningar än vad som redan har nämnts under avsnittet "Biverkningar" kan förväntas, med undantag för en förhöjd rektal temperatur med upp till 2 ºC.
Czech: Nepředpokládají se žádné nežádoucí účinky s výjimkou reakcí popsaných v bodě "Nežádoucí účinky" a nárůstu rektální teploty až o 2 °C.
Swedish: Omvaccination: en enda injektion bör ges 3-4 veckor före varje efterföljande grisning.
Czech: Revakcinace: jediná injekce, podávejte 3-4 týdny před každým dalším oprasením.
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur (15-25 °C) före administrering.
Czech: Před podáním nechte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu (15 až 25 °C).
Swedish: Inaktiverad Bordetella bronchiseptica, stam 833CER: ............................................. 9,8 BbCC Rekombinant typ D Pasteurella multocida-toxin (PMTr): ...................................... ≥ 1 MED63
Czech: Inaktivovaná Bordetella bronchiseptica, kmen 833CER: .......................................... 9,8 BbCC Toxin rekombinantního typu D Pasteurella multocida (PMTr): ............................. ≥ 1 MED63
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med andra läkemedel.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung Laboratorios Hipra, S.A.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinných látek Laboratorios Hipra, S.A.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som läkemedlet till djur Vid oavsiktlig självinjektion förväntas endast en obetydlig reaktion på injektionsstället.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem lze očekávat pouze menší reakci na místě vpichu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA
Swedish: Inaktiverad Bordetella bronchiseptica, stam 833CER: .........................................9,8 BbCC(*) Rekombinant typ D Pasteurella multocida-toxin (PMTr): ............................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Cellräkning med log10.
Czech: Inaktivovaná Bordetella bronchiseptica, kmen 833CER: ......................................9,8 BbCC(*) Toxin rekombinantního typu D Pasteurella multocida (PMTr): ...................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica počet buněk v dekadických logaritmických násobcích.
Swedish: 50 doser (100 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Czech: VELIKOST BALENÍ 50 dávek (100 ml) 50 dávek (100 ml) 125 dávek (250 ml)
Swedish: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel. (+351) 219 663 450
Czech: Sanitários De Uso Animal, Lda Tel. (+351) 219 663 450
Swedish: 20 ml, 50 ml, 100 ml och 250 ml polyetenflaskor (PET) som försluts med en gummipropp och aluminiumkapsyl.
Czech: Polyetylenové (PET) lahvičky 20 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml uzavřené gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Swedish: För passivt skydd av spädgrisar via kolostrum efter aktiv immunisering av suggor och gyltor för att reducera de kliniska tecknen på och skadorna av progressiv och icke-progressiv atrofisk rinit (nyssjuka), samt för att reducera viktminskning associerad med infektioner orsakade av Bordetella bronchiseptica och Pasteurella multocida under uppfödningsperioden.
Czech: K zajištění pasivní ochrany selat přes kolostrum po aktivní imunizaci chovných prasnic a prasniček, a to s cílem omezit klinické příznaky a léze progresivní a neprogresivní atrofické rhinitidy a omezit úbytek na váze způsobený infekcemi bakteriemi Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida během výkrmu.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 10 dávek (20 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar vid förvaring vid 15 ºC till 25 ºC.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin, je-li uchováváno při teplotě 15 až 25º C.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar vid rumstemperatur.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin, je-li uchováváno při pokojové teplotě.
Swedish: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Czech: EU/2/10/109/008
Swedish: - Övergående lokala reaktioner kan uppträda efter administrering av en dos vaccin.
Czech: - Po podání jedné dávky vakcíny se mohou vyskytnout lokální reakce přechodného rázu.
Swedish: Injektionsflaskor typ I av ofärgat glas med 20 ml Injektionsflaskor typ II av ofärgat glas med 50 ml och 100 ml
Czech: Injekční lahvičky 20 ml z bezbarvého skla I. typu Injekční lahvičky 50 a 100 ml z bezbarvého skla II.
Swedish: Formaldehyd .................................................................................................................... 0,8 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Czech: Excipiens: Formaldehyd .................................................................................................................... 0,8 mg
Swedish: För stimulering av aktiv immunitet för att ge passiv immunitet till spädgrisar mot atrofisk rhinit (nyssjuka) associerad med infektioner orsakade av Bordetella bronchiseptica och Pasteurella multocida.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity a tím pasivní imunizaci potomstva proti atrofické rhinitidě způsobené bakteriemi Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Laboratorios Hipra, S.A.
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže Laboratorios Hipra S.A.
Swedish: 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml)
Czech: 25 dávek (50 ml)
Swedish: Aluminiumhydroxid DEAE-dextran Ginseng
Czech: DEAE-dextran
Swedish: dat. {månad/år} Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 10 timmar, förvaras vid högst 15 ºC till 25 ºC.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin, je-li uchováváno při teplotě 15 až 25 ºC.
Swedish: Missfärgning av muskelfibrer på inokulationsstället (0,5 cm brett x 2 cm långt) kan observeras vid nekropsi hos 10 % av djuren.
Czech: Při pitvě lze u 10 % zvířat zjistit změnu zabarvení svalových vláken v místě vakcinace (0,5 x 2 cm).
Swedish: Förpackningsstorlekar: - Kartong med 1 eller 10 injektionsflaskor av glas med 10 doser.
Czech: Velikosti balení: - Kartonová krabička s 1 nebo 10 skleněnými injekčními lahvičkami po 10 dávkách.
Swedish: RHINISENG injektionsvätska, suspension för gris.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: RHINISENG injekční suspenze pro prasata
Swedish: Ginseng
Czech: Ženšen
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramuskulární podání.
Swedish: - Kartong med 1 eller 10 PET-flaskor med 10 doser.
Czech: - Kartonová krabička s 1 nebo 10 plastovými lahvičkami po 10 dávkách.
Swedish: Inga andra biverkningar än vad som redan har nämnts under punkt 4.6 kan förväntas, med undantag för en förhöjd rektal temperatur med upp till 2 ºC.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Nepředpokládají se žádné nežádoucí účinky s výjimkou reakcí popsaných v bodě 4.6 a nárůstu rektální teploty až o 2 °C.
Swedish: Batch {nummer}]
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Swedish: BIPACKSEDEL RHINISENG injektionsvätska, suspension för gris.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RHINISENG injekční suspenze pro prasata.
Swedish: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Czech: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 16/09/2010.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 16/09/2010.
Swedish: De främsta potentiella riskerna med vaccinet är följande:
Czech: Hlavní možná rizika spojená s použitím této vakcíny jsou:
Swedish: Risken med att använda detta inaktiverade vaccin kan betraktas som minimal.
Czech: Riziko spojené s použitím této inaktivované vakcíny lze hodnotit jako minimální.
Swedish: På det hela taget har säkerheten hos vaccinet dokumenterats och rapporterats väl för både måldjur, användare, konsumenter och miljön.
Czech: Bezpečnost vakcíny byla dobře zdokumentována a popsána jak pro cílová zvířata, uživatele a spotřebitele, tak pro životní prostředí.
Swedish: • För konsumenten: samtliga innehållsämnen har undersökts och ingen risk för konsumenten har identifierats.
Czech: • pro spotřebitele: Všechny složky vakcíny byly prozkoumány a nebylo zjištěno žádné riziko pro spotřebitele.
Swedish: • För miljön: ingen risk har identifierats vid användning av detta inaktiverade vaccin.
Czech: • pro životní prostředí: Nebylo zjištěno žádné riziko vyplývající z použití této inaktivované vakcíny.
Swedish: Säkerheten hos Rhiniseng påvisades i flera väl utförda och rapporterade laboratorie- och fältstudier.
Czech: Bezpečnost přípravku RHINISENG prokázalo několik dobře provedených a popsaných laboratorních a terénních studií.