FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Aptivus.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Aptivus pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Aptivus met ritonavir mag niet samen met colchicine (een geneesmiddel ter behandeling van jicht) worden gebruikt bij patiënten met nier- of leveraandoeningen.
Croatian: Aptivus s ritonavirom mora se koristiti s kolhicinom (lijekom koji se koristi za liječenje gihta) u bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre.
Dutch: Gemiddeld duurde het 113 dagen voordat de behandeling bij patiënten die Aptivus innamen niet langer werkzaam was, dit in vergelijking met gemiddeld nul dagen bij degenen die het vergelijkingsmiddel namen, wat betekent dat de meeste patiënten die het vergelijkingsmiddel namen helemaal niet op hun behandeling reageerden.
Croatian: Ovo je uspoređeno s prosječno nula dana u osoba koje su uzimale komparatorski lijek, što znači da većina bolesnika koja je uzimala komparator nije uopće odgovorila na terapiju.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van deze geneesmiddelen.
Croatian: Potpuni popis ovih lijekova potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Waarom is Aptivus goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Aptivus odobren?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Aptivus te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Aptivus.
Dutch: Het blokkeert een enzym (protease) dat betrokken is bij de vermenigvuldiging van hiv.
Croatian: Inhibira enzime proteaze koji su uključeni u reprodukciju HIV-a.
Dutch: Aptivus wordt gebruikt in combinatie met ritonavir (ook een hiv-middel) in lage dosering en andere hiv-middelen.
Croatian: Aptivus se koristi u kombinaciji s ritonavirom male doze (drugi lijek za liječenje HIV-a) i drugim lijekovima za liječenje HIV-a.
Dutch: Hoe is Aptivus onderzocht?
Croatian: Kako se Aptivus ispitivao?
Dutch: Welke voordelen bleek Aptivus tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Aptivus dokazane u ispitivanjima?
Dutch: Hoe werkt Aptivus?
Croatian: Kako djeluje Aptivus?
Dutch: Hoe wordt Aptivus gebruikt?
Croatian: Kako se Aptivus koristi?
Dutch: Artsen mogen Aptivus alleen voorschrijven als zij de behandelingsgeschiedenis met hiv-middelen van de patiënt en de kans op een positieve virale respons op het middel zorgvuldig hebben geëvalueerd.
Croatian: Liječnici trebaju propisivati Aptivus nakon što su provjerili koje je lijekove protiv HIV-a uzimao bolesnik ranije te izglednost da će virus reagirati na lijek.
Dutch: 0,65 ml (200 µg/ml) 4 voorgevulde pennen
Croatian: 0,65 ml (200 µg/ml) 4 napunjene štrcaljke
Dutch: Het wordt gebruikt bij twee groepen patiënten:
Croatian: Primjenjuje se u dvjema skupinama bolesnika:
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 02-2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 2. 2019.
Dutch: Meer informatie over Aranesp is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Croatian: Više informacija o lijeku Aranesp nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Dutch: Aranesp (darbepoëtine alfa)
Croatian: Aranesp (darbepoetin alfa)
Dutch: Het is enigszins anders in zijn structuur ten opzichte van het natuurlijke hormoon.
Croatian: Strukturom se neznatno razlikuje od prirodnog hormona.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Aranesp continu gevolgd.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Aranesp kontinuirano se prate.
Dutch: • volwassenen die chemotherapie krijgen voor niet-myeloïde kanker (kanker die niet in het beenmerg ontstaat).
Croatian: • u odraslih koji primaju kemoterapiju za nemijeloičnu malignu bolest (rak koji ne potječe iz koštane srži).
Dutch: De laagste dosis die de symptomen adequaat onder controle kan houden, moet worden gebruikt.
Croatian: Treba se primijeniti najniža doza kojom se postiže odgovarajuća kontrola simptoma.
Dutch: Aranesp is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen) die symptomen veroorzaakt.
Croatian: Aranesp je lijek kojim se liječi anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica) koja uzrokuje simptome.
Dutch: Aranesp heeft op 8 juni 2001 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Croatian: Lijek Aranesp dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 8. lipnja 2001.
Dutch: • volwassenen en kinderen met chronisch nierfalen (een afname op lange termijn van het vermogen van de nieren om naar behoren te functioneren);
Croatian: • u odraslih i djece s kroničnim zatajenjem bubrega (dugotrajnim smanjenjem sposobnosti pravilnog rada bubrega)
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Aranesp te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Aranesp?
Dutch: Overige informatie over Aranesp
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aranesp
Dutch: Bij patiënten met nierfalen zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Aranesp (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) overgevoeligheid (allergie) en hypertensie (hoge bloeddruk), terwijl de meest voorkomende bijwerkingen bij kankerpatiënten overgevoeligheid en oedeem (vochtretentie) zijn.
Croatian: U bolesnika sa zatajenjem bubrega najčešće su nuspojave lijeka Aranesp (koje se mogu javiti u više od 1 u 10 osoba) preosjetljivost (alergija) i hipertenzija (visoki krvni tlak), dok su najčešće nuspojave u osoba oboljelih od raka preosjetljivost i edem (zadržavanje tekućine).
Dutch: Aranesp is ook onderzocht bij 124 kinderen met chronisch nierfalen om te controleren of het bij hen op dezelfde manier wordt opgenomen als bij volwassenen.
Croatian: Lijek Aranesp ispitan je i u 124-ero djece s kroničnim zatajenjem bubrega kako bi se provjerilo apsorbira li se na isti način kao u odraslih.
Dutch: Hoe werkt Aranesp?
Croatian: Kako djeluje Aranesp?
Dutch: Het bedrijf dat Aranesp op de markt brengt, zal patiënten en professionele zorgverleners een voorlichtingspakket verstrekken met informatie over hoe het geneesmiddel zelf te injecteren, een checklist voor het zich oefenen hierin en een demonstratietoestel.
Croatian: Tvrtka koja lijek Aranesp stavlja u promet osigurat će bolesnicima i zdravstvenim radnicima komplete za obuku koji sadrže informacije o tome kako samostalno ubrizgati lijek, kontrolni popis za obuku i napravu za demonstraciju primjene.
Dutch: Vanwege deze geringe veranderingen in de structuur blijft darbepoëtine alfa langer in het lichaam dan natuurlijke erytropoëtine.
Croatian: Zbog neznatnih promjena u strukturi darbepoetin se u tijelu sadržava duže nego prirodni eritropoetin.
Dutch: De injectiedosis en -frequentie hangen af van de reden waarom Aranesp wordt gebruikt, en worden aangepast overeenkomstig de respons van de patiënt op het middel, om een hemoglobinespiegel te verkrijgen die binnen de aanbevolen grenswaarden ligt (tussen 10 en 12 gram per deciliter).
Croatian: Doza i učestalost davanja injekcija ovise o razlogu zbog kojeg se Aranesp primjenjuje te se, ovisno o odgovoru bolesnika, prilagođuju kako bi se postigla razina hemoglobina u preporučenom rasponu (između 10 i 12 grama po decilitru).
Dutch: Waargenomen bijwerkingen voor Aranesp worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Aranesp pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Aranesp mag niet worden gebruikt bij patiënten met een slecht gereguleerde hoge bloeddruk.
Croatian: Aranesp se ne smije primjenjivati u bolesnika u kojih je visoki krvni tlak slabo kontroliran.
Dutch: Een overzicht van Aranesp en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Aranesp i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Aranesp is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van voornoemde vormen van bloedarmoede.
Croatian: Aranesp se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju navedenih vrsta anemije.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aranesp groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Aranesp nadmašuju s njim povezane rizike te da on može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Dutch: Aranesp bevat de werkzame stof darbepoëtine alfa.
Croatian: Aranesp sadrži djelatnu tvar darbepoetin alfa.
Dutch: Bij patiënten die chemotherapie ondergaan of bij patiënten met nierproblemen kan anemie worden veroorzaakt door een tekort aan het hormoon erytropoëtine of door een ontoereikende reactie van het lichaam op erytropoëtine.
Croatian: Kod bolesnika koji primaju kemoterapiju ili imaju problema s bubrezima anemija može biti prouzročena manjkom hormona eritropoetina ili činjenicom da tijelo ne reagira na eritropoetin na zadovoljavajući način.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Aranesp, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Aranesp također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: Waarom is Aranesp geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Aranesp odobren u EU-u?
Dutch: Aranesp was even effectief als humane recombinante erytropoëtine voor het verhogen van de hemoglobinespiegel en het behoud ervan, of het nu als injectie in een ader dan wel onder de huid werd toegediend.
Croatian: Bio je jednako učinkovit kao i rekombinantni ljudski eritropoetin u povišenju razina hemoglobina i zadržavanju viših razina, bez obzira na to je li primijenjen injekcijom u venu ili pod kožu.
Dutch: In vier studies onder ruim 1 200 patiënten is gebleken dat Aranesp effectief is bij de behandeling van chronisch nierfalen.
Croatian: U četirima ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno više od 1 200 bolesnika lijek Aranesp pokazao se učinkovitim u liječenju kroničnog zatajenja bubrega.
Dutch: In twee studies onder 669 patiënten die chemotherapie kregen, bleek Aranesp effectiever dan placebo (een schijnbehandeling) en hadden minder patiënten een bloedtransfusie nodig.
Croatian: U dvama ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno 669 bolesnika koji su primali kemoterapiju lijek Aranesp je bio učinkovitiji od placeba (prividnog liječenja).
Dutch: Welke voordelen bleek Aranesp tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Aranesp utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Aranesp is verkrijgbaar in een injectieflacon, een voorgevulde spuit of een voorgevulde pen.
Croatian: Lijek Aranesp dostupan je u bočici, napunjenoj štrcaljki ili napunjenoj brizgalici, u različitim jačinama.
Dutch: De werkzame stof in Aranesp, darbepoëtine alfa, werkt op precies dezelfde manier als het natuurlijke hormoon om de productie van rode bloedcellen in het beenmerg te stimuleren.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Aranesp, darbepoetin alfa, djeluje na potpuno isti način kao prirodni hormon
Dutch: Wat is Aranesp en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Aranesp i za što se primjenjuje?
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen kan Aranesp in een ader of onder de huid worden geïnjecteerd.
Croatian: Bolesnicima s kroničnim zatajenjem bubrega Aranesp se može ubrizgati u venu ili pod kožu, a onima koji primaju kemoterapiju mora se ubrizgati pod kožu.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Aranesp.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Aranesp pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aranesp in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aranesp?
Dutch: De patiënt of zijn/haar zorgverlener mogen de Aranesp-injecties zelf toedienen, als hun dat is geleerd.
Croatian: Aranesp mogu primjenjivati i sami bolesnici ili njihovi njegovatelji ako su prošli odgovarajuću obuku.
Dutch: Hoe wordt Aranesp gebruikt?
Croatian: Kako se Aranesp primjenjuje?
Dutch: De injectie duurt ongeveer 15 seconden.
Croatian: Injiciranje može trajati oko 15 sekundi.
Dutch: Hier vastpakken
Croatian: Uhvatite ovdje
Dutch: Bij de uiteindelijke analyse werden 1.653 sterfgevallen gemeld.
Croatian: U konačnoj analizi prijavljena su 1653 smrtna slučaja.
Dutch: Placentaire overdracht was minimaal.
Croatian: Prijenos kroz placentu bio je minimalan.
Dutch: Slecht gecontroleerde hypertensie.
Croatian: Loše kontrolirana hipertenzija.
Dutch: Het educatieve materiaal voor de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg moet de volgende essentiële onderdelen bevatten:
Croatian: Edukacijski materijal za zdravstvenog radnika treba sadržavati sljedeće ključne elemente:
Dutch: • Allergische reacties
Croatian: • alergijske reakcije
Dutch: 30 minuten
Croatian: 30 minuta
Dutch: De instructies voor gebruik, verwerking en verwijdering staan vermeld in rubriek 6.6.
Croatian: Upute za uporabu, rukovanje i zbrinjavanje navedeni su u dijelu 6.6.
Dutch: • een nieuwe Aranesp voorgevulde spuit; en
Croatian: • novu Aranesp napunjenu štrcaljku; i
Dutch: Dit kan verschillen naargelang u een volwassene of een kind bent.
Croatian: To može varirati ovisno o tome jeste li odrasla osoba ili dijete.
Dutch: C LAAT uw duim los.
Croatian: C OTPUSTITE palac.
Dutch: • Ernstige allergische reacties waaronder:
Croatian: • ozbiljne alergijske reakcije koje mogu uključivati:
Dutch: Correctiefase:
Croatian: Faza korekcije:
Dutch: Uw bloeddruk zal ook regelmatig gecontroleerd worden, vooral in het begin van uw behandeling.
Croatian: Redovito će biti kontroliran i Vaš krvni tlak, osobito na početku liječenja.
Dutch: Uw handen goed wassen.
Croatian: Temeljito operite ruke.
Dutch: TREAT-onderzoek (onderzoek 20010184).
Croatian: (ispitivanje 20010184).
Dutch: Eten en drinken hebben geen invloed op Aranesp.
Croatian: Hrana i piće ne utječu na Aranesp.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING//VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA /DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Dutch: Belangrijk: Raak de rode startknop nog niet aan.
Croatian: Važno: Nemojte još dirati crveni gumb.
Dutch: Hierdoor zal de injectie comfortabeler zijn.
Croatian: Tako će injiciranje biti ugodnije.
Dutch: • van plan bent om zwanger te worden.
Croatian: • planirate trudnoću.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is 37% bij subcutane toediening.
Croatian: Bioraspoloživost je 37% pri supkutanoj primjeni.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts informeert indien u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
Croatian: Važno je da obavijestite svojeg liječnika ako koristite neki od ovih lijekova.
Dutch: • alcoholdoekjes of iets vergelijkbaars.
Croatian: • vatu natopljenu alkoholom ili slično.
Dutch: Zie ook rubriek 2.
Croatian: Pogledajte također dio 2.
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti na temelju raspoloživih podataka).
Dutch: Gebruik een pleister indien nodig.
Croatian: Upotrijebite flaster ako je potrebno.
Dutch: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Croatian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Portoriko
Dutch: Effect op tumorgroei
Croatian: Učinak na rast tumora
Dutch: Belangrijk: Wanneer u de voorgevulde pen verwijdert en het venster is niet geel geworden of het geneesmiddel lijkt nog te injecteren, betekent het dat u geen volledige dosis hebt gekregen.
Croatian: Važno: Nakon što odvojite brizgalicu od kože, a prozor nije postao žut ili ako izgleda kao da se lijek nastavlja injicirati, to znači da niste primijenili cijelu dozu.
Dutch: Het carcinogeen potentieel van darbepoëtine alfa werd niet geëvalueerd in lange-termijn dieronderzoeken.
Croatian: Karcinogeni potencijal darbepoetina alfa nije bio procijenjen u dugoročnim ispitivanjima na životinjama.
Dutch: • 0,45 microgram eenmaal per week.
Croatian: • 0,45 mikrograma jednom tjedno.
Dutch: Omdat het lichaam enige tijd nodig heeft om meer rode bloedcellen te maken, zal het ongeveer vier weken duren voordat u enig effect merkt.
Croatian: Budući da Vašem tijelu treba vremena za stvaranje više crvenih krvnih stanica, zamijetit ćete učinak tek za otprilike četiri tjedna.
Dutch: De behandeling met Aranesp wordt onderverdeeld in twee fasen: de correctie- en de onderhoudsfase.
Croatian: Liječenje lijekom Aranesp podijeljeno je na 2 faze: fazu korekcije i fazu održavanja.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 juni 2001 Datum van laatste verlenging: 19 mei 2006
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 19. svibnja 2006.
Dutch: Pediatrische populatie
Croatian: Pedijatrijska populacija
Dutch: Tekort aan ijzer, foliumzuur of vitamine B12 vermindert de werkzaamheid van ESA's en dient dan ook te worden gecorrigeerd.
Croatian: Manjak željeza, folne kiseline ili vitamina B12 smanjuje djelotvornost LSE te se stoga mora ispraviti.
Dutch: Gebruik Aranesp niet als u denkt dat het ingevroren is geweest.
Croatian: Ne koristite Aranesp ako mislite da je bio zamrznut.
Dutch: Zoals bij alle groeifactoren bestaat de zorg dat epoëtines de groei van tumoren zou kunnen stimuleren.
Croatian: Kao kod svih faktora rasta, postoji bojazan da epoetini mogu stimulirati rast tumora.
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
Croatian: Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Croatian: Vožnja i upravljanje strojevima
Dutch: Twee van de onderzoeken includeerden patiënten die met chemotherapie werden behandeld.
Croatian: Dvije od studija uključivale su bolesnike koji su bili liječeni kemoterapijom.
Dutch: Epoëtines zijn niet goedgekeurd als behandeling van anemie geassocieerd met hepatitis C.
Croatian: Epoetini nisu odobreni za liječenje anemije povezane s hepatitisom C.
Dutch: Deze ernstige huiduitslag wordt vaak voorafgegaan door koorts en/of griepachtige symptomen.
Croatian: Ovim ozbiljnim kožnim osipima često prethodi vrućica i/ili simptomi nalik gripi.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Dutch: De maximale hoeveelheid Aranesp die in enkelvoudige of meervoudige doses veilig kan worden toegediend, is niet vastgesteld.
Croatian: Maksimalna količina lijeka Aranesp koja se može sigurno primijeniti u pojedinačnoj ili višestrukim dozama nije određena.
Dutch: • Bewaar de voorgevulde pen in de koelkast (2ºC - 8ºC).
Croatian: • Čuvajte napunjenu brizgalicu u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Dutch: • Uitslag en/of roodheid van de huid
Croatian: • kožni osip i/ili crvenilo kože
Dutch: Voordat u Aranesp injecteert, moet u het volgende doen:
Croatian: Prije injiciranja lijeka Aranesp morate učiniti sljedeće:
Dutch: De farmacokinetische parameters veranderden niet bij veelvuldige toediening gedurende 12 weken (dosering elke week of elke 2 weken).
Croatian: Farmakokinetički parametri nisu se mijenjali kod višestrukog doziranja tijekom 12 tjedana (doziranje svaki tjedan ili svaki drugi tjedan).
Dutch: Bewaar deze bijvoorbeeld niet in het handschoenenvakje of de kofferbak van uw auto.
Croatian: Primjerice, izbjegavajte čuvanje brizgalice u pretincu ili prtljažniku Vašeg automobila.
Dutch: 4817 ZK Breda Nederland
Croatian: 4817 ZK Breda Nizozemska
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden of tezamen met andere geneesmiddelen via een infuus worden toegediend.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja inkompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati ili primijeniti kao infuzija s drugim lijekovima.
Dutch: • Vertel het uw arts als u allergisch bent voor latex.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ukoliko ste alergični na lateks.
Dutch: Het primaire effectiviteitseindpunt [verandering in hemoglobine tussen baseline en evaluatieperiode (week 21-28)] was vergelijkbaar tussen de twee groepen.
Croatian: Primarna mjera ishoda djelotvornosti [promjena u vrijednosti hemoglobina između početka ispitivanja i perioda procjene (tjedan 21-28)] bila je usporediva između dvije skupine.
Dutch: Het is mogelijk dat hiervoor lokale richtlijnen zijn.
Croatian: Možda su dostupne lokalne smjernice za zbrinjavanje.
Dutch: • Plaats de dop niet terug op de gebruikte naalden omdat u zichzelf daarbij per ongeluk kunt prikken.
Croatian: • Ne vraćajte pokrov na korištene igle jer bi se mogli slučajno ubosti.
Dutch: Ernstigere gevallen zijn waargenomen met langwerkende epoëtines.
Croatian: Teži slučajevi primijećeni su kod dugodjelujućih epoetina.
Dutch: Tevens is een systematische analyse uitgevoerd waarbij meer dan 9.000 kankerpatiënten deelnamen aan 57 klinische onderzoeken.
Croatian: Također je proveden sustavni pregled koji je uključio više od 9000 bolesnika s rakom koji su sudjelovali u 57 kliničkih ispitivanja.
Dutch: Wat is Aranesp en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Aranesp i za što se koristi
Dutch: Indien nodig, kunt u de injectieplaats met een pleister bedekken.
Croatian: Ako je potrebno, možete mjesto injiciranja prekriti flasterom.
Dutch: Er is geen verandering in vruchtbaarheid aangetoond.
Croatian: Nisu uočene nikakve promjene u plodnosti.
Dutch: • De gebruikte spuiten dienen weggegooid te worden in overeenstemming met de lokale wetgeving.
Croatian: • Iskorištene napunjene štrcaljke treba ukloniti u skladu s lokalnim propisima.
Dutch: Overleg dit met uw arts.
Croatian: Molimo razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Dutch: Afhankelijk van uw individuele situatie kan een bloedtransfusie verkieslijk zijn.
Croatian: Ovisno o Vašem pojedinačnom slučaju transfuzija krvi može biti prikladnija.
Dutch: Tijdens de vier placebogecontroleerde onderzoeken varieerden de gevarenratio's voor algehele overleving tussen 1,25 en 2,47 in het voordeel van de controlegroep.
Croatian: U 4 placebom kontrolirana ispitivanja omjeri rizika ukupnog preživljenja su bili između 1,25 i 2,47 u korist kontrolne skupine.
Dutch: Trek voorzichtig de dop van de naald zonder te draaien om te voorkomen dat de naald buigt, zoals getoond in figuur 1 en 2.
Croatian: Da biste izbjegli savijanje igle, pažljivo skinite pokrov s igle bez okretanja, kao što je prikazano na slikama 1. i 2.
Dutch: • 0,75 microgram eenmaal per 2 weken, of
Croatian: • 0,75 mikrograma jednom svaka dva tjedna, ili
Dutch: In een aantal gevallen kan uw arts u aanbevelen ijzersupplementen te nemen.
Croatian: U nekim slučajevima liječnik vam može preporučiti uzimanje nadomjestaka željeza.
Dutch: 980202 en 980211) met uitzondering van de bijwerking beroerte die is vastgesteld als bijwerking in het
Croatian: 980117, 980202 i 980211), osim nuspojave moždanog udara koji je uočen kao nuspojava u ispitivanju TREAT
Dutch: Indien klinisch aangewezen mag flebotomie worden uitgevoerd.
Croatian: Ako je klinički indicirano, moguće je izvođenje flebotomije.
Dutch: Geneesmiddelen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Croatian: Lijekovi se trebaju odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Dutch: • Verhoogde bloeddruk (hypertensie)
Croatian: • visoki krvni tlak (hipertenzija)
Dutch: Daarna kan de hemoglobineconcentratie met langere intervallen gemeten worden.
Croatian: Nakon toga hemoglobin se može mjeriti u dužim razmacima.