FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati di Keytruda sono correlati soprattutto all'attività del sistema immunitario, che può provocare l'infiammazione di organi e tessuti corporei e può essere grave, sebbene la maggior parte degli effetti indesiderati si risolva con un trattamento adeguato o con l'interruzione di Keytruda.
Portuguese: Os efeitos secundários associados a Keytruda estão essencialmente relacionados com a atividade do sistema imunitário, o que pode causar inflamação dos órgãos e tecidos do organismo, podendo ser graves, embora, na sua maioria, se resolvam com tratamento adequado ou com a interrupção da administração de Keytruda.
Italian: • linfoma di Hodgkin classico, un cancro dei globuli bianchi;
Portuguese: • linfoma de Hodgkin clássico, um cancro dos glóbulos brancos;
Italian: Keytruda è usato principalmente per i cancri in stadio avanzato, che si sono diffusi in altre parti dell'organismo (metastatici) o che non rispondono ad altri trattamenti.
Portuguese: Keytruda é utilizado principalmente para o tratamento de cancros avançados que se espalharam para outras partes do corpo (metastáticos) ou que não respondem a outros tratamentos.
Italian: Quali benefici di Keytruda sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Keytruda durante os estudos?
Italian: La ditta che commercializza Keytruda fornirà ai pazienti un pacchetto informativo e una scheda di allerta per informarli sui rischi di potenziali effetti indesiderati correlati al sistema immunitario ["legati alla risposta immunitaria" in altri documenti EMA] e fornire istruzioni su quando contattare il medico in caso di sintomi.
Portuguese: A empresa que comercializa o Keytruda fornecerá aos doentes um pacote informativo e um cartão de alerta para os informar sobre os riscos de potenciais efeitos imunológicos associados à sua utilização e fornecer instruções sobre quando contactar o médico em caso de aparecimento de sintomas.
Italian: Inoltre, la ditta effettuerà analisi per capire meglio quali pazienti dovrebbero trarre i maggiori benefici dal trattamento con Keytruda.
Portuguese: Para além disso, a empresa conduzirá análises para compreender melhor o tipo de doentes para os quais o tratamento com Keytruda pode ser mais benéfico.
Italian: Keytruda è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di:
Portuguese: Keytruda é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de:
Italian: Quali sono i rischi associati a Keytruda?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Keytruda?
Italian: Quando Keytruda è somministrato in monoterapia, la dose è di 200 mg ogni tre settimane o di 400 mg ogni sei settimane.
Portuguese: Quando utilizado em monoterapia, a dose é de 200 mg a cada três semanas ou de 400 mg a cada seis semanas.
Italian: Taluni tipi di cancro sono in grado di produrre una proteina (PD-L1) che si lega al PD-1 per annullare l'attività di determinate cellule del sistema immunitario (le naturali difese dell'organismo), impedendo loro di attaccare il cancro.
Portuguese: Alguns cancros produzem uma proteína (PD-L1) que se liga ao recetor PD-1 para inibir a atividade de certas células do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo), impedindo-as de combater o cancro.
Italian: Dopo 18 mesi, l'81 % dei pazienti trattati con la combinazione era in vita rispetto al 71 % di quelli del gruppo sunitinib.
Portuguese: Após 18 meses, 81 % dos doentes que receberam a associação estavam vivos, em comparação com 71 % no grupo do sunitinib.
Italian: Keytruda contiene il principio attivo pembrolizumab.
Portuguese: Keytruda contém a substância ativa pembrolizumab.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Keytruda somministrato in monoterapia (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono stanchezza, nausea (sensazione di star male) e diarrea.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Keytruda (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são cansaço, náuseas (enjoos) e diarreia.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, i pazienti affetti da NSCLC, cancro uroteliale non trattato in precedenza o HNSCC devono essere sottoposti a test per verificare i loro livelli di PD-L1.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, os doentes com CPCNP, cancro urotelial não tratado anteriormente ou CPCNP devem realizar testes para verificar os níveis de PD-L1.
Italian: • cancro uroteliale, un cancro della vescica e del tratto urinario;
Portuguese: • cancro urotelial, um cancro da bexiga e do trato urinário;
Italian: • carcinoma a cellule renali (un tipo di cancro del rene).
Portuguese: • carcinoma de células renais (um tipo de cancro dos rins).
Italian: Keytruda elimina, parzialmente o completamente, le cellule tumorali nel linfoma di Hodgkin classico che non era migliorato o si era ripresentato dopo il trattamento con brentuximab vedotin, con o senza trapianto autologo di cellule staminali.
Portuguese: Keytruda elimina completa ou parcialmente as células cancerosas no linfoma de Hodgkin clássico que não respondeu com brentuximab vedotin, com ou sem transplante autólogo de células estaminais, ou reapareceu após esse tratamento.
Italian: Bloccando il PD-1, pembrolizumab impedisce al cancro di disattivare tali cellule immunitarie, aumentando così la capacità del sistema immunitario di distruggere le cellule del cancro stesso.
Portuguese: Ao bloquear o recetor PD-1, o pembrolizumab impede o cancro de inibir a atividade dessas células imunitárias, aumentando assim a capacidade do sistema imunitário para matar as células cancerosas.
Italian: Keytruda non ha ritardato il peggioramento della malattia rispetto agli altri medicinali antitumorali (il tempo di peggioramento della malattia è stato rispettivamente di 2 e 3 mesi).
Portuguese: Keytruda não atrasou a progressão da doença em comparação com os outros medicamentos contra o cancro (o período até à progressão foi, respetivamente, de 2 e 3 meses).
Italian: Keytruda è anche efficace nel trattamento combinato di un tipo di NSCLC noto come cancro "non squamoso", in base al tipo di cellule tumorali coinvolte.
Portuguese: Keytruda é também eficaz no tratamento combinado de um tipo de CPCNP chamado cancro nãoescamoso, baseado no tipo de células cancerosas envolvidas.
Italian: Un secondo studio ha esaminato 834 pazienti con melanoma ai quali era stato somministrato Keytruda o un altro medicinale, ipilimumab.
Portuguese: Um segundo estudo observou 834 doentes com melanoma que receberam Keytruda ou outro medicamento, o ipilimumab.
Italian: Keytruda può tardare il peggioramento del melanoma e migliorare la sopravvivenza.
Portuguese: Keytruda atrasa a progressão do melanoma e melhora a taxa de sobrevivência.
Italian: In caso di comparsa di determinati effetti indesiderati il medico può rinviare la somministrazione o, se tali effetti sono gravi, interrompere del tutto il trattamento.
Portuguese: O médico pode adiar a administração das doses em caso de aparecimento de determinados efeitos secundários, ou interromper definitivamente o tratamento se os efeitos secundários forem graves.
Italian: • melanoma, un cancro della cute;
Portuguese: • melanoma, um cancro da pele;
Italian: Uno studio ha esaminato 542 pazienti precedentemente trattati con medicinali a base di platino a cui è stato somministrato Keytruda o un altro medicinale antitumorale scelto dal medico (paclitaxel, docetaxel o vinflunina).
Portuguese: Um estudo observou 542 doentes anteriormente tratados com medicamentos à base de platina, que receberam Keytruda ou outro medicamento contra o cancro escolhido pelo médico (paclitaxel, docetaxel ou vinflunina).
Italian: Dopo un anno e mezzo di trattamento, il 72 % dei pazienti trattati con Keytruda non presentava segni della malattia, rispetto al 54 % dei pazienti a cui veniva somministrato placebo.
Portuguese: Após um ano e meio de tratamento, 72 % dos doentes tratados com Keytruda continuavam livres da doença, em comparação com 54 % dos doentes que receberam o placebo.
Italian: Un altro studio condotto su 882 pazienti con HNSCC ha evidenziato che Keytruda, in monoterapia o in associazione a chemioterapia a base di platino e 5-fluorouracile (5-FU), è efficace nel prolungare la vita dei pazienti quando i test per l'HNSCC sono positivi per un determinato livello di PD-L1.
Portuguese: Outro estudo em 882 doentes com CCECP demonstrou que o Keytruda, isoladamente ou em associação com a platina e o 5-fluorouracilo (5-FU), é eficaz no prolongamento da vida dos doentes quando os testes CCECP são positivos para um certo nível de PD-L1.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Keytruda e delle relative limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Keytruda, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Un terzo studio condotto su 1 019 pazienti che avevano subito un intervento chirurgico e che erano ad alto rischio di recidiva ha messo a confronto Keytruda e placebo (un trattamento fittizio).
Portuguese: Um terceiro estudo em 1019 doentes que tinham sido submetidos a cirurgia e apresentavam um risco elevado de reaparecimento do cancro comparou Keytruda com um placebo (tratamento simulado).
Italian: Per il carcinoma a cellule renali, Keytruda è usato in associazione ad altri medicinali antitumorali.
Portuguese: No carcinoma de células renais, Keytruda é utilizado em associação com outros medicamentos contra o cancro.
Italian: Per le altre forme di cancro, Keytruda è utilizzato esclusivamente in monoterapia.
Portuguese: Para os outros tipos de cancro, Keytruda é utilizado apenas isoladamente.
Italian: • cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), un tipo di cancro del polmone;
Portuguese: • cancro do pulmão de células não-pequenas (CPCNP), um tipo de cancro do pulmão;
Italian: Inoltre, fino al 74 % dei pazienti trattati con Keytruda è sopravvissuto almeno 12 mesi dall'inizio del trattamento rispetto al 59 % di quelli in cura con ipilimumab.
Portuguese: Também até 74 % dos doentes tratados com Keytruda viveram, pelo menos, 12 meses após o início do tratamento, em comparação com 59 % dos doentes tratados com ipilimumab.
Italian: • un cancro del collo e della testa, noto come carcinoma a cellule squamose del capo e del collo
Portuguese: • um cancro que afeta a cabeça e o pescoço, chamado carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço (CCECP).
Italian: In un ulteriore studio condotto su 559 pazienti con NSCLC "squamoso" che si era diffuso, i pazienti a cui veniva somministrato Keytruda in abbinamento a carboplatino e paclitaxel o nab-paclitaxel sono vissuti in media per 15,9 mesi rispetto agli 11,3 mesi per i pazienti trattati con carboplatino e paclitaxel o nab-paclitaxel.
Portuguese: Num estudo adicional em 559 doentes com CPCNP escamoso que se tinha espalhado, os doentes que receberam Keytruda em associação com carboplatina e paclitaxel ou nab-paclitaxel viveram, em média, 15,9 meses, em comparação com 11,3 meses nos doentes que receberam o placebo com caboplatina e paclitaxel ou nab-paclitaxel.
Italian: Keytruda è efficace nel migliorare la sopravvivenza o ritardare il peggioramento della malattia nei pazienti affetti da cancro in stadio avanzato o da cancro che si è diffuso o ripresentato.
Portuguese: Keytruda é eficaz na melhoria da sobrevivência ou no atraso da progressão da doença em doentes com cancros avançados ou que se espalharam ou reapareceram.
Italian: Keytruda migliora la sopravvivenza dei pazienti con cancro uroteliale.
Portuguese: Keytruda melhora a sobrevivência dos doentes com cancro urotelial.
Italian: Come agisce Keytruda?
Portuguese: Como funciona Keytruda?
Italian: I pazienti trattati con Keytruda sono vissuti in media circa 10 mesi rispetto a circa 7 mesi con gli altri medicinali antitumorali.
Portuguese: Os doentes tratados com Keytruda viveram, em média, cerca de 10 meses, em comparação com cerca de 7 meses com os outros medicamentos contra o cancro.
Italian: Keytruda è somministrato per infusione (goccia a goccia) in vena.
Portuguese: Keytruda é administrado na forma de perfusão (gota a gota) numa veia.
Italian: Keytruda è inoltre efficace nel migliorare la sopravvivenza dei pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose del capo e del collo (HNSCC) che si è diffuso o si è ripresentato.
Portuguese: Keytruda é também eficaz na melhoria da sobrevivência dos doentes com carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço (CCECP) que se espalhou ou reapareceu.
Italian: Dai risultati di uno studio condotto su 540 pazienti affetti da melanoma trattato in precedenza è emerso che, a distanza di 2 anni dall'avvio del trattamento, la malattia non era peggiorata nel 16 % dei pazienti trattati con Keytruda rispetto a meno dell'1 % dei pazienti trattati con chemioterapia.
Portuguese: Os resultados de um estudo que incluiu 540 doentes que tinham recebido tratamento anterior para o melanoma mostraram que, 2 anos após o início do tratamento, a doença não tinha progredido em 16 % dos doentes tratados com Keytruda, em comparação com menos de 1 % dos doentes tratados com quimioterapia.
Italian: In uno studio condotto su 861 pazienti con carcinoma a cellule renali, i pazienti ai quali è stato somministrato Keytruda in associazione a un medicinale già autorizzato per tale affezione, axitinib, hanno vissuto per circa 15 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto a 11 mesi per i pazienti soggetti a trattamento con un altro medicinale per il carcinoma a cellule renali, sunitinib, che è stato usato come trattamento di controllo.
Portuguese: Num estudo de 861 doentes com carcinoma de células renais, os doentes que receberam Keytruda em associação com um medicamento já autorizado para o carcinoma de células renais, o axitinib, viveram cerca de 15 meses sem agravamento da doença, em comparação com 11 meses nos doentes que receberam tratamento com outro medicamento para o carcinoma de células renais, o sunitinib, utilizado como tratamento de controlo.
Italian: In un secondo studio su 370 pazienti, che non potevano essere trattati con medicinali a base di cisplatino, Keytruda ha prodotto una remissione (clearing) parziale o completa del cancro in 108 pazienti (29 %); in 30 di essi (8%) la remissione è stata completa, nel senso che non avevano più alcun segno della malattia.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 370 doentes que não podiam ser tratados com medicamentos contendo cisplatina, Keytruda permitiu uma remissão total ou parcial do cancro em 108 doentes (29 %) e uma remissão total em 30 doentes (8 %); a remissão total significa que os doentes deixaram de ter sinais da doença.
Italian: Come si usa Keytruda?
Portuguese: Como se utiliza Keytruda?
Italian: In alcuni casi è somministrato soltanto ai pazienti i cui tumori producono elevati livelli di una proteina nota come PD-L1.
Portuguese: Em alguns tipos de cancro, é administrado apenas a doentes com tumores que produzem níveis elevados da proteína PDL1.
Italian: Keytruda è inoltre efficace nel prevenire la recidiva del melanoma nei pazienti che hanno subito un intervento chirurgico.
Portuguese: Keytruda é também eficaz na prevenção do reaparecimento do melanoma em doentes que foram submetidos a cirurgia.
Italian: Keytruda è risultato più efficace nel trattamento di pazienti i cui test relativi alla proteina PD-L1 sono risultati altamente positivi: questi pazienti sono vissuti in media per 15 mesi, di cui cinque senza peggioramento della malattia.
Portuguese: Keytruda foi mais eficaz nos doentes com tumores com elevada produção de PD-L1; estes doentes viveram uma média de 15 meses, 5 dos quais sem progressão da doença.
Italian: In uno studio condotto su 616 pazienti con NSCLC non squamoso che si era diffuso, il 69 % dei pazienti trattati con Keytruda associato a pemetrexed e chemioterapia a base di platino era vivo a 11 mesi, rispetto a meno della metà dei pazienti trattati soltanto con pemetrexed e chemioterapia a base di platino.
Portuguese: Num estudo que incluiu 616 doentes com CPCNP não-escamoso que se tinha espalhado, 69 % dos doentes que receberam Keytruda combinado com pemetrexedo e quimioterapia à base de platina tinham sobrevivido ao 11.º mês, em comparação com menos de metade dos doentes que receberam só pemetrexedo e quimioterapia à base de platina.
Italian: I pazienti del gruppo di Keytruda sono vissuti in media per 6 mesi senza un peggioramento della malattia, rispetto a 4,8 mesi per i pazienti nel gruppo del placebo.
Portuguese: Os doentes no grupo de Keytruda viveram em média 6 meses sem progressão da doença, em comparação com 4,8 meses nos doentes do grupo do placebo.
Italian: Cancro del rene
Portuguese: Cancro das células renais
Italian: In uno studio condotto su 495 pazienti, i pazienti trattati con Keytruda che avevano livelli elevati di PD-L1 sono vissuti in media 11,6 mesi, mentre quelli trattati con medicinali antitumorali standard sono vissuti per 6,6 mesi.
Portuguese: Num estudo que incluiu 495 doentes, os doentes tratados com Keytruda que tinham níveis elevados de PD-L1 viveram, em média, 11,6 meses, em comparação com 6,6 meses nos doentes que receberam tratamentos padrão contra o cancro.
Italian: Inoltre, i pazienti trattati con Keytruda sono vissuti in media per 8,8 mesi senza un peggioramento della malattia rispetto ai 4,9 mesi dei pazienti non trattati con Keytruda.
Portuguese: Além disso, os doentes tratados com Keytruda viveram, em média, 8,8 meses sem progressão da doença, em comparação com 4,9 meses nos doentes que não receberam Keytruda.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Keytruda sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Keytruda.
Italian: Cancro della cute
Portuguese: Cancro da pele
Italian: I pazienti trattati con Keytruda sono sopravvissuti fino a 5,6 mesi senza progressione della malattia rispetto ai 2,8 mesi dei pazienti trattati con ipilimumab.
Portuguese: Os doentes tratados com Keytruda mantiveram-se sem progressão da doença por um período de até 5,6 meses em comparação com 2,8 meses nos doentes tratados com o ipilimumab.
Italian: In uno studio principale su 210 pazienti, con Keytruda si è avuta remissione (clearing) parziale o completa del cancro in 145 pazienti (69 %); in 47 di essi (22 %) la remissione è stata completa, nel senso che non avevano più alcun segno della malattia.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 210 doentes, Keytruda permitiu uma remissão total ou parcial do cancro em 145 doentes (69 %) e uma remissão total em 47 doentes (22 %).
Italian: Keytruda è inoltre efficace nel migliorare la sopravvivenza di pazienti affetti da cancro a cellule renali.
Portuguese: O Keytruda é igualmente eficaz na melhoria da sobrevivência dos doentes com carcinoma de células renais.
Italian: In questo studio, la malattia non è peggiorata per 5,1 mesi in media nei pazienti che assumevano l'associazione con Keytruda, per 3,2 mesi nei pazienti che hanno assunto [assumevano?
Portuguese: Neste estudo, a doença não piorou durante 5,1 meses, em média, nos doentes que tomaram a associação de Keytruda, 3,2 meses nos doentes que tomaram Keytruda e 5,0 meses nos doentes que tomaram outros tratamentos padrão.
Italian: In un secondo studio sul cancro del polmone condotto su 305 pazienti non trattati in precedenza i cui tumori sono risultati altamente positivi nei test relativi alla proteina PD-L1, quelli trattati con Keytruda sono vissuti in media per 10 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto ai sei mesi dei pazienti sottoposti a chemioterapia a base di platino.
Portuguese: Num segundo estudo do cancro do pulmão em 305 doentes não anteriormente tratados, com tumores com elevada produção de PD-L1, os doentes a receber Keytruda viveram cerca de 10 meses sem progressão da doença, em comparação com 6 meses nos doentes a receber quimioterapia à base de platina.
Italian: Inoltre, i pazienti che assumevano Keytruda in monoterapia hanno vissuto in media 12,3 mesi in media rispetto a 10,3 mesi per i pazienti soggetti ad altri trattamenti standard.
Portuguese: Além disso, os doentes que tomaram Keytruda isoladamente viveram, em média, 12,3 meses em comparação com 10,3 meses nos doentes que tomaram outros tratamentos padrão.
Italian: In uno studio su circa 1 000 pazienti trattati in precedenza si sono osservati tempi di sopravvivenza più lunghi con Keytruda in monoterapia (circa 11 mesi) che con un altro medicinale antitumorale denominato docetaxel (circa otto mesi).
Portuguese: Num estudo que observou cerca de 1000 doentes anteriormente tratados, os doentes que receberam Keytruda em monoterapia viveram mais tempo (cerca de 11 meses) em comparação com os que receberam docetaxel, outro medicamento contra o cancro (cerca de 8 meses), tendo o período sem progressão da doença sido de cerca de 4 meses nos dois tratamentos.
Italian: Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) Keytruda è efficace anche nel ritardare il peggioramento della malattia e nel migliorare il tempo di sopravvivenza dei pazienti affetti da NSCLC in cui i test sono risultati positivi relativamente alla proteina PD-L1.
Portuguese: Keytruda é também eficaz na atenuação da progressão da doença e na melhoria da taxa de sobrevivência em doentes com CPCNP positivo para a proteína PD-L1.
Italian: Keytruda è altresì utilizzato per impedire recidive a seguito di un intervento chirurgico per l'asportazione del melanoma (terapia coadiuvante).
Portuguese: Keytruda é também utilizado para ajudar a evitar o reaparecimento do cancro (tratamento adjuvante) em doentes que foram submetidos a cirurgia para remover o melanoma.
Italian: I pazienti che assumevano l'associazione con Keytruda hanno vissuto in media per 13,6 mesi rispetto a 10,4 mesi per i pazienti soggetti ad altri trattamenti standard.
Portuguese: Os doentes que tomaram a associação de Keytruda viveram, em média, durante 13,6 meses, em comparação com 12,3 meses nos doentes que tomaram Keytruda isoladamente, e 10,4 meses nos doentes que tomaram outros tratamentos padrão.
Italian: Per l'NSCLC e l'HNSCC può essere usato in monoterapia o in associazione ad altri medicinali antitumorali.
Portuguese: Pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outros medicamentos contra o cancro para o CPCNP e o CCECP.
Italian: Cancro uroteliale
Portuguese: Carcinoma urotelial
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 luglio 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de julho de 2015
Italian: Interrompere definitivamente
Portuguese: Interromper definitivamente
Italian: * In base all'analisi finale
Portuguese: * Com base na análise final
Italian: - Sarà il medico a decidere il numero di trattamenti di cui ha bisogno.
Portuguese: - O seu médico irá determinar quantos tratamentos necessita.
Italian: Diversamente, il trattamento deve essere interrotto.
Portuguese: De outra forma o tratamento deve ser interrompido.
Italian: Non ci sono stati eventi epatici di Grado 5.
Portuguese: Não houve eventos hepáticos de Grau 5.
Italian: CONTENUTO PER PESO, VOLUME O UNITÀ
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti ai paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2.
Italian: Queste complicazioni possono essere gravi e possono portare alla morte.
Portuguese: Estas complicações podem ser graves e conduzir à morte.
Italian: I termini seguenti rappresentano un gruppo di eventi correlati che descrivono una condizione medica anziché un singolo evento.
Portuguese: Os seguintes termos representam um grupo de acontecimentos relacionados que descrevem uma situação clínica em vez de um acontecimento único.
Italian: Si rivolga al medico se non è sicuro.
Portuguese: Fale com o seu médico se não tem a certeza.
Italian: - È importante che tenga la Scheda di Allerta con lei durante il trattamento.
Portuguese: - É importante que mantenha o Cartão de Alerta consigo durante o tratamento.
Italian: (Vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: (Ver secção 4.8).