FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le site d'application privilégié est le muscle du cou derrière l'oreille.
Bulgarian: Предпочитаното място за прилагане е в мускулите на врата зад ухото.
French: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Allemagne
Bulgarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
French: Après ouverture, à utiliser dans les 24 heures.
Bulgarian: След отваряне да се използва в рамките на 24 часа.
French: Cependant, ces réactions disparaissent rapidement (en deux jours maximum) sans traitement.
Bulgarian: Тези реакции обаче отзвучават за кратко време (максимум два дни) без лечение.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n ° 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009.
French: ≥ 3,2 x 106 unités ELISA
Bulgarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA единици
French: La fréquence des effets indésirables est définie: comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
French: Fréquemment, de très petites réactions locales telles qu'un léger gonflement au site d'injection (5 mm maximum) sont observées, mais ces réactions sont transitoires et disparaissent rapidement (en sept jours maximum) sans traitement.
Bulgarian: Често могат да бъдат наблюдавани много леки локални реакции като лек оток на мястото на инжектиране (максимум 5 mm), но тези реакции са преходни и отзвучават за кратко време (до седем дни) без лечение.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Bulgarian: Ако забележите някакво неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions :
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие:
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise.
Bulgarian: Ексципиентите (включително адювантите), посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изисква МДГОВ.
French: Porc.
Bulgarian: Прасета.
French: max. 0,115 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Bulgarian: 0,115 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 100 doses
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 100 дози
French: NUMÉRO DU LOT Lot: {numéro}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
French: Hydroxyde d'aluminium (Al(OH)3) Thiomersal
Bulgarian: Алуминиев хидроксид (Al(OH)3)
French: Il est conseillé d'utiliser une aiguille adaptée à l'âge du porcelet (taille privilégiée : 21G, longueur 16 mm).
Bulgarian: Препоръчва се да се използва подходяща за възрастта на прасенцата игла (предпочитан размер 21G с дължина 16 mm).
French: Fréquemment, une légère augmentation de la température corporelle (1,7°C maximum) est observée après injection.
Bulgarian: Често след инжектирането може да настъпи леко повишаване на телесната температура (максимум с 1,7 °C).
French: Une seule injection intramusculaire (1 ml) chez le porc à partir de l'âge de 4 jours.
Bulgarian: Единична интрамускулна инжекция (1 ml) на прасета от 4-дневна възраст.
French: max. 3,5 mg
Bulgarian: 3,5 mg
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à adjuvant ou à l'un des excipients.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджуванта или към някой от ексципиентите.
French: Flacon en PET contenant 50 ml ou 100 ml fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et scellé à l'aide d'un opercule détachable en aluminium.
Bulgarian: Бутилка от ПЕТ, съдържаща 50 ml или 100 ml, затворена със запушалка от бромбутилова гума и запечатана с разкъсваща се алуминиева капачка.
French: Après ouverture, à utiliser dans les 24 heures (à conserver à 2 °C et 8 °C).
Bulgarian: След отваряне да се използва в рамките на 24 часа (да се съхранява при температура 2 °C
French: Le vaccin qui consiste en Stx2e recombinant génétiquement modifié stimule une immunité active contre la toxine Shiga 2e produite par l'agent responsable de la maladie de l'œdème chez le porc.
Bulgarian: Ваксината, съдържаща генетично модифициран рекомбинантен Stx2e, стимулира активния имунитет срещу Shiga токсин 2e, синтезиран от причинителя на оточната болест по прасенцата.
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Bulgarian: Да се далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицинския продукт: 3 години.
French: Immunisation active des porcelets à partir de l'âge de 4 jours, afin de réduire la mortalité et les signes cliniques de maladie de l'œdème due à la toxine Stx2e produite par E. coli (STEC).
Bulgarian: Активна имунизация на прасенца от 4-дневна възраст за намаляване смъртността и клиничните белези на оточната болест, причинена от Stx2e-токсина, синтезиран от E. coli (STEC).
French: Antigène Stx2e recombinant, génétiquement modifié :
Bulgarian: Генетично модифициран рекомбинантен Stx2e антиген:
French: Après administration d'une double dose de vaccin, aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans la rubrique 4.6 n'a été observé.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза ваксина не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, освен описаните в точка 4.6.
French: max. 0,115 mg Aspect après agitation : suspension homogène de couleur jaunâtre à brunâtre
Bulgarian: 0,115 mg Вид след разклащане: жълтеникава до кафевеникава хомогенна суспензия
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/13/149/001 flacon en PET contenant 50 ml EU/2/13/149/002 flacon en PET contenant 100 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/13/149/001 Бутилка от ПЕТ, съдържаща 50 ml EU/2/13/149/002 Бутилка от ПЕТ, съдържаща 100 ml
French: Substance active :
Bulgarian: Активна субстанция :
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE 1 dose (1 ml) contient :
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ 1 доза (1 ml) съдържа:
French: Code ATCvet : QI09AB02.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AB02
French: Après administration d'une double dose de vaccin, aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans la rubrique 6 n'a été observé.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза ваксина не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, освен описаните в точка 6.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » À usage vétérinaire.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
French: En cas d'auto-injection ou d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране или поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette ou le carton.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE {MM/AAAA}
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ММ/ГГГГ}
French: Avant administration, agiter soigneusement le vaccin.
Bulgarian: Внимателно разклатете ваксината преди приложение.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 24 heures.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата:
French: Utilisation non recommandée durant la gestation et lactation.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.
French: Aspect après agitation : suspension homogène de couleur jaunâtre à brunâtre.
Bulgarian: Вид след разклащане: жълтеникава до кафевеникава хомогенна суспензия.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : zéro jour
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
French: Des signes cliniques peu fréquents tels que de légers troubles comportementaux temporaires peuvent être observés après application d'Ecoporc SHIGA.
Bulgarian: Нечесто след прилагането на Ecoporc SHIGA могат да бъдат наблюдавани клинични прояви, като временни леки поведенчески нарушения.
French: Date du dernier renouvellement :
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
French: Groupe pharmacothérapeutique : agents immunologiques pour suidés, vaccins à base de bactéries inactivées.
Bulgarian: Имунологични средства за свине, инактивирани бактериални ваксини
French: Adjuvant : Aluminium (sous forme d'hydroxyde)
Bulgarian: Алуминий (като хидроксид) макс.
French: Précautions particulières à prendre pour la personne administrant le médicament vétérinaire aux animaux :
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
French: Début de l'immunité : 21 jours après vaccination Durée de l'immunité : 105 jours après vaccination 4.3 Contre-indications
Bulgarian: 105 дни след ваксинация 4.3
French: INDICATION
Bulgarian: НАДПИСЪТ
French: Solution injectable.
Bulgarian: Инжекционна суспензия.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation :
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 50 ml (50 дози)
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS » Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
French: NOTICE Ecoporc SHIGA Suspension injectable pour porcs
Bulgarian: ПРОДУКТ Ecoporc SHIGA Инжекционна суспензия за прасета
French: Début de l'immunité : 21 jours après vaccination Durée de l'immunité : 105 jours après vaccination
Bulgarian: 21 дни след ваксинация
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Ecoporc SHIGA suspension injectable pour porcs
Bulgarian: ПРОДУКТ Ecoporc SHIGA инжекционна суспензия за прасета
French: Entre les retraits, le vaccin doit être conservé à 2 °C et 8 °C.
Bulgarian: Между отделните изтегляния от бутилката ваксината трябва да се съхранява при температура
French: EXP: {mois/année}
Bulgarian: Годен до: {месец/година}
French: Eau pour préparations injectables Glutaraldéhyde
Bulgarian: Глутаралдехид
French: Zéro jour.
Bulgarian: 24 часа.
French: Tailles de conditionnement : Boîte en carton contenant 1 flacon en PET de 50 doses (50 ml) ou 100 doses (100 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 бутилка от ПЕТ с 50 дози (50 ml) или 100 дози (100 ml).
French: Excipient : Thiomersal :
Bulgarian: Тиомерзал
French: VOIE D'ADMINISTRATION
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/13/149/001
Bulgarian: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
French: Quel est le temps d'attente?
Bulgarian: Какво представлява карентният срок?
French: Cela aidera à protéger les animaux contre la maladie.
Bulgarian: Това помага за предпазване от заболяването.
French: La protection débute 21 jours après la vaccination et dure 105 jours.
Bulgarian: Защитата започва 21 дни след ваксинацията и продължава 105 дни.
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été étudiée dans un certain nombre d'études de laboratoire chez des porcelets.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е проучена първо в редица лабораторни изследвания при прасенца.
French: Les dommages causés aux parois des petits vaisseaux sanguins dans le cerveau entraînent l'apparition de signes nerveux caractéristiques.
Bulgarian: Увреждане на стените на малките кръвоносни съдове в мозъка води до характерни признаци от страна на нервната система.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ecoporc Shiga, le 10/04/2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Ecoporc Shiga на 10/04/2013.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans la discussion scientifique de cet EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научно обсъждане на този EPAR.
French: La maladie de l'œdème se retrouve partout dans le monde et apparaît généralement au cours des deux premières semaines après le sevrage des porcelets; il s'agit d'une affection aiguë (de courte durée) qui peut entraîner la mort en 24 à 48 heures.
Bulgarian: Оточната болест се среща навсякъде по света, обикновено настъпва през първите две седмици след отбиването на прасенцата и е остро (краткотрайно) заболяване, което може да доведе до смърт за 24 до 48 часа.
French: Le vaccin est administré par une injection unique dans un muscle, de préférence le muscle du cou derrière l'oreille.
Bulgarian: Ваксината се прилага като еднократна инжекция в мускул, за предпочитане в мускулите на врата зад ухото.
French: Par la suite, si les animaux sont exposés aux bactéries produisant la toxine non modifiée, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps contre elle plus rapidement.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на бактериите, произвеждащи немодифицирания токсин, имунната система е в състояние да произвежда антитела срещу него по-бързо.
French: Ces études avaient pour objectif de déterminer le temps nécessaire à l'obtention d'une protection complète chez les porcelets, la durée de protection contre la maladie de l'œdème ainsi que l'influence des anticorps maternels (transmis par la mère) sur l'efficacité du vaccin.
Bulgarian: Целта на проучванията е да се установи колко време е необходимо за пълна защита на прасенцата, както и продължителността на времето на защитата срещу оточната болест и влиянието на майчините антитела (предадени от майката) върху ефективността на ваксината.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2013.
Bulgarian: Датата на последното актуализиране на текста е февруари 2013 г.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine, ou entre l'administration du médicament et le moment où les œufs ou le lait peuvent être utilisés pour la consommation humaine.
Bulgarian: Карентният срок е времето, което трябва да мине след прилагане на лекарството и преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора или яйцата или млякото да бъдат използвани за консумация от хора.
French: La toxine modifiée contenue dans le vaccin est produite par un procédé connu sous le nom de «technique de l'ADN recombinant»: elle est fabriquée par des bactéries ayant reçu un gène (ADN) qui les rend aptes à produire la toxine modifiée.
Bulgarian: Модифицираният токсин във ваксината се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерии, които са получили ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат модифицирания токсин.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно трябва да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта.
French: Les études de laboratoire ont montré que le plein effet de l'injection était atteint en 21 jours, et que la protection durait au moins 105 jours après l'injection; la protection n'était pas affectée par les anticorps transmis par la mère.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че пълен ефект от ваксинацията настъпва след 21 дни и че продължителността на имунитета е най-малко 105 дни след ваксинацията, като имунитетът не е засегнат от антителата, предадени от майката.
French: Les études de terrain ont montré que le vaccin réduisait la mortalité et les signes cliniques de la maladie de l'œdème comparativement au placebo: dans les trois études, aucun porcelet ayant reçu Ecoporc Shiga n'est mort, alors que jusqu'à 11 % des porcelets ayant reçu le placebo sont morts.
Bulgarian: Полевите проучвания показват, че в сравнение с плацебо ваксината намалява смъртността и клиничните признаци на оточната болест: в трите проучвания няма загинали прасенца, получаващи Ecoporc Shiga, докато до 11% от прасенцата, приемащи плацебо, умират.
French: Lorsqu'on administre Ecoporc Shiga aux porcs, le système immunitaire de l'animal reconnaît la toxine contenue dans le vaccin comme «étrangère» et fabrique des anticorps contre elle.
Bulgarian: При имунизиране на прасенца с Ecoporc Shiga имунната система на животните разпознава токсина, съдържащ се във ваксината, като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
French: Antigène Stx2e recombinant, génétiquement modifié
Bulgarian: Генетично модифициран рекомбинантен Stx2e антиген
French: Cette maladie est causée par une toxine (poison) bactérienne connue sous le nom de toxine Shiga 2e (Stx2e) qui est produite par certaines souches d'Escherichia coli.
Bulgarian: Причинява се от бактериален токсин (отрова), наречен Shiga токсин 2е (Stx2e), който се произвежда от някои щамове на Escherichia coli.
French: Ecoporc Shiga contient un adjuvant (hydroxyde d'aluminium) pour stimuler la réponse immunitaire.
Bulgarian: Ecoporc Shiga съдържа аджувант (алуминиев хидроксид) за подобряване на имунния отговор.
French: Ecoporc Shiga est utilisé chez les porcs à partir de l'âge de 4 jours pour une immunisation active contre la maladie de l'œdème, maladie qui provoque une accumulation de liquide dans les tissus de l'estomac et de l'intestin.
Bulgarian: Ecoporc Shiga се използва за активна имунизация при прасенца от 4-дневна възраст срещу оточна болест, която води до натрупване на течности в тъканите на стомаха и червата.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices d'Ecoporc Shiga sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Ecoporc Shiga надвишават рисковете за одобрените показания и препоръчва на Ecoporc Shiga да бъде издаден лиценз за употреба.
French: La période d'attente pour Ecoporc Shiga est de zéro jour.
Bulgarian: Карентният срок за Ecoporc Shiga е нула дни.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ecoporc Shiga, veuillez consulter la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Ecoporc Shiga, вижте листовката.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés après une injection d'Ecoporc Shiga (qui peut toucher jusqu'à un animal sur 10) sont un léger gonflement, pendant 7 jours au maximum, au niveau du site d'injection et une légère élévation de la température corporelle pendant deux jours au maximum après l'injection; ces deux types d'effets indésirables disparaissent sans traitement.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции след ваксинация с Ecoporc Shiga (които могат да засегнат до 1 на 10 животни) са леко подуване с продължителност до 7 дни на мястото на инжектиране и леко повишаване на телесната температура до два дни след инжектирането.
French: Ecoporc Shiga est un vaccin contenant la toxine Stx2e modifiée.
Bulgarian: Ecoporc Shiga е ваксина, съдържаща модифицирания токсин Stx2e.
French: Autres informations relatives à Ecoporc Shiga:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ecoporc Shiga:
French: Ecoporc Shiga est un vaccin contenant une forme de toxine Shiga (Stx2e) qui a été modifiée de façon à ce qu'elle ne puisse plus provoquer de maladie.
Bulgarian: Ecoporc Shiga е ваксина, съдържаща форма на Shiga токсин (Stx2e), който е модифициран, така че да не може да причинява заболяване.
French: Trois essais de terrain ont également été conduits pour évaluer l'effet sur la mortalité et les signes cliniques de la maladie de l'œdème chez un total de 518 porcelets recevant Ecoporc Shiga par rapport à un nombre similaire de porcelets recevant un placebo (un traitement injectable fictif).
Bulgarian: За да се оцени ефектът върху смъртността и клиничните признаци на оточната болест, са проведени също три полеви проучвания при общо 518 прасенца, получаващи Ecoporc Shiga, в сравнение с подобен брой прасенца, получаващи плацебо (сляпо инжектиране).
French: Quel est le bénéfice démontré par Ecoporc Shiga au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Ecoporc Shiga са установени в проучванията?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Ecoporc Shiga?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ecoporc Shiga?
French: Qu'est-ce qu'Ecoporc Shiga?
Bulgarian: Какво представлява Ecoporc Shiga?
French: Comment Ecoporc Shiga agit-il?
Bulgarian: Как действа Ecoporc Shiga?
French: Résultat d'une procédure au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE
Bulgarian: Резултат от процедура съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО
French: Ils sont actuellement commercialisés dans la plupart des pays de l'UE.
Bulgarian: В момента те се предлагат на пазара в повечето страни от ЕС.
French: EMA/731082/2012 Rev.1 EMEA/H/A-31/1291
Bulgarian: EMA/731082/2012 Рев. 1 EMEA/H/A-31/1291
French: 13 février 2013
Bulgarian: 13 февруари 2013 г.
French: Ces résultats ont été mis à la disposition des autorités nationales de l'UE en novembre 2010.
Bulgarian: Тези констатации са предоставени на разположение на националните органи на ЕС през ноември 2010 г.
French: La Commission européenne a adopté une décision le 13 février 2013.
Bulgarian: Европейската комисия публикува решение на 13 февруари 2013 г.
French: Le comité a maintenu ses recommandations après le réexamen.
Bulgarian: След преразглеждането Комитетът поддържа своите препоръки.