FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud je třeba podat nemocnému benzodiazepiny parenterálně, neměl by být takový přípravek podán ne dříve než za 1 hodinu po i.m. aplikaci olanzapinu.
Slovenian: Če bi bolnik potreboval zdravljenje s parenteralnim benzodiazepinom, mu tega ne smemo dati, dokler od dajanja i.m.
Czech: třes, neobvyklé pohyby (dyskineze), zácpu, sucho v ústech, vyrážku, slabost, silnou únavu, hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo nohou, horečku, bolesti kloubů a sexuální poruchy, jako např. sníženou pohlavní touhu u mužů a žen nebo poruchy erekce u mužů.
Slovenian: (diskinezijo), zaprtje, suha usta, izpuščaj, izgubo moči, hudo utrujenost, zadrževanje vode, ki vodi v otekanje rok, gležnjev ali nog, vročino, bolečine v sklepih ter spolne disfunkcije, kot na primer zmanjšan libido pri moških in ženskah ter erektilna disfunkcija pri moških.
Czech: Hypotenze
Slovenian: Hepatitis
Czech: Přibývání na váze1
Slovenian: Povečanje telesne mase1
Czech: Přesto je třebazvýšené opatrnosti, je-li olanzapin předepisován s léky prodlužujícími QTc interval, obzvlášť u starších pacientů, u pacientů s vrozeným prodloužením QT intervalu, městnavým srdečním selháním, srdeční hypertrofií,
Slovenian: Vendar pa je potrebna previdnost, kadar predpisujemo olanzapin skupaj z zdravili, za katera je znano, da podaljšujejo QTc interval, posebno pri starejših, pri bolnikih s prirojenim sindromom dolgega
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 mg léčivé látky.
Slovenian: Ena viala vsebuje 10 mg zdravilne učinkovine.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby z 1000) zahrnují snížení normální tělesné teploty, abnormální srdeční rytmus;náhlé nevysvětlitelné úmrtí, zánět slinivky způsobující silné bolesti břicha, horečka a nevolnost, jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí, svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu, prodlouženou a/nebo bolestivou erekci.
Slovenian: Redki neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 1.000 bolnikov) vključujejo znižanje normalne telesne temperature, motnje srčnega ritma, nenadno nerazložljivo smrt, vnetje trebušne slinavke, ki povzroča hude bolečine v predelu želodca, zvišano telesno temperaturo in slabost, obolenje jeter, ki se kaže kot obarvanje kože in beločnic na rumeno, mišične bolezni, ki se kažejo kot nerazložljive bolečinske težave in bolečine, podaljšano in/ali bolečo erekcijo.
Czech: Zvláště upozorněte lékaře, užíváte-li léky na
Slovenian: Še zlasti pa povejte svojemu zdravniku, če jemljete zdravila za Parkinsonovo bolezen.
Czech: ZYPREXA 20 mg tablety
Slovenian: ZYPREXA 20 mg tablete
Czech: DRESS se zpočátku projevuje příznaky podobnými chřipce a vyrážkou v obličeji s následným rozšířením vyrážky, vysokou horečkou, zvětšením lymfatických uzlin, vzestupem hladin jaterních enzymů zjištěných při vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu určitého typu bílých krvinek v krvi (eozinofilie).
Slovenian: povečanimi bezgavkami, povišanimi ravnmi jetrnih encimov na izvidih krvnih testov in s povišanjem vrste belih krvničk (eozinofilija).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 2,5 mg.
Slovenian: Ena obložena tableta vsebuje 2,5 mg olanzapina.
Czech: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg a 10 mg potahované tablety hypromelosa barevná směs bílá (hypromelosa, oxid titaničitý E171, makrogol, polysorbát 80)
Slovenian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg in 10 mg obložene tablete hipromeloza zmes belega barvila (hipromeloza, titanov dioksid E171, makrogol, polisorbat 80) karnauba vosek užitno modro črnilo (šelak, brezvodni etanol, izopropilalkohol, butanol, propilenglikol, amonijev hidroksid, indigotin E132)
Czech: U žen oproti mužům byl průměrný poločas vylučování poněkud prodloužen (36,7 versus 32,3 h)
Slovenian: Po dajanju peroralnega olanzapina ženskam v primerjavi z moškimi je bil srednji razpolovni čas izločanja nekoliko podaljšan (36,7 v primerjavi z 32,3 ure) in očistek zmanjšan (18,9 v primerjavi s
Czech: Všechny čtyři studie trvaly šest týdnů, ale pacienti v užívání přípravku pokračovali po dobu až jednoho roku i déle.
Slovenian: Vse štiri študije so trajale šest tednov, vendar pa so bolniki zdravilo jemali tudi naprej, do enega leta ali še dlje.
Czech: Zyprexa olanzapinum
Slovenian: Zyprexa olanzapin
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zyprexa platné v celé Evropské unii dne 27. září 1996.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zyprexa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 27. septembra 1996.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Zyprexa je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zyprexa je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přesný mechanismus jeho účinku není znám, váže se však na několik různých receptorů na povrchu nervových buněk mozku.
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja zdravila ni znan, vendar pa se zdravilo veže na več različnih receptorjev na površini živčnih celic v možganih.
Czech: Obvyklé rozmezí dávek se pohybuje od 5 do 20 mg denně.
Slovenian: Običajni razpon odmerkov je od 5 do 20 mg na dan.
Czech: Po této dávce může být podle potřeby s dvouhodinovým odstupem podána další injekce o obsahu 5 nebo 10 mg.
Slovenian: Temu lahko dve uri kasneje po potrebi sledi nadaljnja injekcija s 5 ali 10 mg odmerkom.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a ve formě prášku pro přípravu injekčního roztoku.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg) in kot prašek za pripravo raztopine za injiciranje.
Czech: Přípravek Zyprexa je účinný rovněž v rámci udržování zlepšeného stavu u pacientů, kteří již reagovali na úvodní fázi léčby.
Slovenian: Zdravilo Zyprexa je prav tako učinkovito pri vzdrževanju izboljšanja stanja bolnikov, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Czech: Obvyklá dávka při použití injekce je 10 mg ve formě jedné injekce do svalu.
Slovenian: Običajni odmerek pri uporabi injekcije je 10 mg, ki se v enem odmerku injicira v mišico.
Czech: Předpokládá se, že příznivý účinek olanzapinu je založen na blokování receptorů pro neurotransmitery 5-hydroxytrypamin (nazývaný také serotonin) a dopamin.
Slovenian: Domneva se, da so koristni učinki olanzapina posledica zaviranja receptorjev za živčna prenašalca 5-hidroksitripamin (imenovanega tudi serotonin) in dopamin.
Czech: Další informace o přípravku Zyprexa
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zyprexa
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zyprexa.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zyprexa.
Czech: Vzhledem k tomu, že se tyto neurotransmitery podílejí na vzniku schizofrenie i bipolární poruchy, pomáhá olanzapin normalizovat mozkovou aktivitu, čímž zmírňuje příznaky uvedených onemocnění.
Slovenian: Ker ta dva živčna prenašalca običajno sodelujeta pri shizofreniji in bipolarni motnji, olanzapin pomaga uravnati delovanje možganov in tako zmanjša simptome teh bolezni.
Czech: Může se dále používat k prevenci opětovného výskytu těchto epizod u dospělých s bipolární poruchou (duševní onemocnění, u kterého se střídají období povznesené nálady a deprese), kteří již reagovali na úvodní fázi léčby.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi za preprečevanje ponovnega pojava simptomov teh epizod pri odraslih z bipolarno motnjo (duševno boleznijo, pri kateri se izmenjujejo obdobja privzdignjenega razpoloženja in depresije), ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Czech: Ve všech studiích byla účinnost přípravku Zyprexa posuzována pomocí různých stupnic sledujících příznaky.
Slovenian: V vseh študijah so učinkovitost zdravila Zyprexa ocenili s pomočjo različnih lestvic za ocenjevanje simptomov.
Czech: Z hlediska prevence manických epizod byl přípravek Zyprexa ve formě tablet zkoumán na 1 162 dospělých.
Slovenian: Preprečevanje maničnih epizod z zdravilom Zyprexa so raziskali v študiji, ki je vključevala 1 162 odraslih.
Czech: Nižší dávky mohou být zapotřebí u pacientů ve věku nad 65 let (5 mg/den ve formě tablet, 2,5 až 5 mg ve formě injekce) a u pacientů se sníženou funkcí jater nebo ledvin (5 mg/den ve formě tablet nebo injekcí).
Slovenian: Manjše odmerke bodo morda potrebovali bolniki, ki so starejši od 65 let (odmerek 5 mg/dan pri uporabi tablet in 2,5 do 5 mg pri uporabi injekcije), ter bolniki z zmanjšanim delovanjem jeter ali ledvic (5 mg/dan tako pri uporabi tablet kot tudi injekcije).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zyprexa (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou ospalost, přírůstek tělesné hmotnosti, ortostatická hypotenze (náhlý pokles krevního tlaku při vstávání) a zvýšení hladiny prolaktinu (druh hormonu).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zyprexa (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so somnolenca (zaspanost), povečanje telesne mase, ortostatska hipotenzija (nenaden padec krvnega tlaka v stoječem položaju) in zvišane koncentracije prolaktina (hormona).
Czech: Zyprexa je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku olanzapin.
Slovenian: Zyprexa je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Zyprexa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Zyprexa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Czech: Přípravek Zyprexa nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na olanzapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovenian: Zdravila Zyprexa ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) olanzapin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Zyprexa.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Zyprexa, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Přípravek Zyprexa se používá také k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesené nálady) u dospělých.
Slovenian: Zdravilo Zyprexa se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do težkih maničnih epizod (izjemno privzdignjenega razpoloženja) pri odraslih.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zyprexa?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zyprexa?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zyprexa je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zyprexa, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zyprexa naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zyprexa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jaký přínos přípravku Zyprexa byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zyprexa izkazalo med študijami?
Czech: Jeho účinnost byla srovnávána s placebem nebo lithiem (jiným lékem používaným k léčbě bipolární poruchy).
Slovenian: Učinkovitost zdravila so primerjali s placebom ali litijem (drugim zdravilom, ki se uporablja pri bipolarni motnji).
Czech: V každém případě činí maximální denní dávka přípravku Zyprexa podávaného ve formě tablet nebo injekcí 20 mg.
Slovenian: V vseh primerih je 20 mg največji dnevni odmerek zdravila Zyprexa, ki ga lahko damo v obliki tablet ali injekcij.
Czech: Přípravek Zyprexa ve formě injekce byl zkoumán na 581 dospělých se schizofrenií (ve srovnání s placebem nebo injekčně podávaným haloperidolem) a 228 dospělých s manickými epizodami (ve srovnání s placebem nebo injekčně podávaným lorazepamem, což je jiný lék používaný při léčbě manických epizod).
Slovenian: Uporabo zdravila v obliki injekcije so raziskali pri 581 odraslih s shizofrenijo (primerjava s placebom ali injekcijo haloperidola) in 228 maničnih odraslih (primerjava s placebom ali injekcijo lorazepama, še enega zdravila, ki se uporablja pri zdravljenju manične epizode).
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Zyprexa ve formě tablet závisí na typu léčeného onemocnění: u schizofrenie a k prevenci manických epizod se používá dávka 10 mg denně a k léčbě manických epizod se podává dávka 15 mg denně, pokud přípravek není užíván společně s jinými léky.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Zyprexa v obliki tablet je odvisen od bolezni, ki jo zdravimo: pri shizofreniji in za preprečevanje maničnih epizod se uporablja 10-miligramski odmerek na dan, pri zdravljenju maničnih epizod pa se uporablja 15-miligramski odmerek na dan, razen ob souporabi drugih zdravil, ko lahko začetni odmerek znaša 10 mg na dan. Odmerek se prilagodi glede na to, kako se bolnik odziva na zdravljenje in kako ga prenaša.
Czech: Přípravek Zyprexa se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií.
Slovenian: Zdravilo Zyprexa se uporablja za zdravljenje odraslih s shizofrenijo.
Czech: Přípravek Zyprexa ve formě tablet nebo injekcí byl s ohledem na zmírnění příznaků ve všech studiích účinnější než placebo.
Slovenian: V vseh študijah so bile tablete in injekcije zdravila Zyprexa pri izboljšanju simptomov učinkovitejše od placeba.
Czech: V rámci léčby akutních manických epizod u dospělých s bipolární poruchou byl přípravek Zyprexa ve formě tablet srovnáván s placebem, haloperidolem nebo valproátem (jiným lékem používaným k léčbě manických epizod) v pěti studiích, včetně jedné studie na pacientech, kteří zároveň užívali také jiné léčivé přípravky.
Slovenian: V primeru zdravljenja akutnih maničnih epizod pri odraslih z bipolarno motnjo so tablete zdravila Zyprexa primerjali s placebom, haloperidolom ali valproatom (drugim zdravilom za zdravljenje maničnih epizod) v petih študijah, vključno s tisto, kjer so bolniki prejemali tudi druga zdravila.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zyprexa, olanzapin, je antipsychotikum, které je známé jako „atypické" antipsychotikum, protože se liší od antipsychotických léčivých přípravků starší generace, které jsou k dispozici od 50. let 20. století.
Slovenian: Spada med netipična antipsihotična zdravila, ker se razlikuje od starejših antipsihotkov, ki so na voljo od petdesetih let prejšnjega stoletja.
Czech: U injekcí byla prokázána vyšší účinnost než u lorazepamu (v relativně nízké dávce) u pacientů s manickými epizodami a stejná účinnost jako u haloperidolu v případě schizofrenie.
Slovenian: Dokazali so tudi, da je injekcija tega zdravila pri maničnih bolnikih učinkovitejša kot lorazepam (pri relativno nizkem odmerku) in pri shizofreniji enako učinkovita kot haloperidol.
Czech: Přípravek Zyprexa ve formě tablet byl nejméně stejně účinný jako léky k léčbě schizofrenie (haloperidol), k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (haloperidol, valproát) a k prevenci opětovného výskytu příznaků u pacientů s bipolární poruchou (lithium), se kterými byl srovnáván.
Slovenian: Tablete zdravila Zyprexa so bile pri zdravljenju shizofrenije (haloperidol), zdravljenju zmernih do težkih maničnih epizod (haloperidol in valproat) in preprečevanju ponovnega pojava bolezni pri bolnikih z bipolarno motnjo (litij) vsaj tako učinkovite kot zdravila, s katerimi so jih primerjali.
Czech: Jak byl přípravek Zyprexa zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zyprexa raziskano?
Czech: Jak přípravek Zyprexa působí?
Slovenian: Kako zdravilo Zyprexa deluje?
Czech: Co je Zyprexa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zyprexa?
Czech: K čemu se přípravek Zyprexa používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zyprexa uporablja?
Czech: Lze však použít i injekci, a to k rychlému zvládnutí agitace (rozrušení) nebo poruch chování u dospělých se schizofrenií nebo manickou epizodou v případech, kdy užívání léku ústy není vhodné.
Slovenian: Zdravilo Zyprexa se navadno jemlje peroralno v obliki tablet, vendar pa se za hitro obvladovanje vznemirjenosti ali vedenjskih motenj bolnika s shizofrenijo ali manično epizodo lahko uporabi tudi injekcija, kadar peroralno jemanje ni primerno.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zyprexa schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zyprexa odobreno?
Czech: Jak se přípravek Zyprexa používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Zyprexa uporablja?
Czech: Léková forma Cesta podání
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Czech: Opatrně odloupněte zadní fólii.
Slovenian: Previdno odstranite hrbtni del.
Czech: O těchto konzervačních látkách je známo, že způsobují kopřivku.
Slovenian: Za ta dva konzervansa je znano, da povzročata koprivnico.
Czech: Erektilní dysfunkce u mužů
Slovenian: Erektilna disfunkcija pri moških
Czech: Tyto faktory možná přispívají k vyšší průměrné expozici u dospívajích.
Slovenian: Možno je, da taki dejavniki vplivajo na višjo povprečno izpostavitev,
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja),
Czech: Tabletu jemně vytlačte ven.
Slovenian: Rahlo potisnite tableto ven.
Czech: • Užití přípravku ZYPREXA VELOTAB se u starších pacientů s demencí nedoporučuje, protože může mít vážné nežádoucí účinky.
Slovenian: • Uporaba zdravila ZYPREXA VELOTAB ni priporočljiva pri starejših bolnikih z demenco, saj lahko povzroči resne neželene učinke.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 12. září 2006
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 3. februar 2000 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 12. september 2006
Czech: Tablety ZYPREXA VELOTAB se snadno lámou, proto s nimi zacházejte opatrně.
Slovenian: ZYPREXA VELOTAB tablete se zlahka lomijo, zato z njimi ravnajte previdno.
Czech: Přesné množství je zobrazeno na vašem balení přípravku ZYPREXA VELOTAB.
Slovenian: Natančna količina je navedena na pakiranju vašega zdravila ZYPREXA VELOTAB.
Czech: ZYPREXA VELOTAB patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA VELOTAB spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki, in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Czech: Váš lékař určí, kolik tablet přípravku ZYPREXA VELOTAB brát a jak dlouho je užívat.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko ZYPREXA VELOTAB tablet morate vzeti in kako dolgo naj bi jih jemali.
Czech: Během léčby jak schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy bipolární poruchy může být denní dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního klinického stavu v rozmezí 5-20mg/den.
Slovenian: Med zdravljenjem shizofrenije, manične epizode in preprečevanjem ponovnega pojava bipolarne motnje se lahko dnevni odmerek na podlagi individualnega kliničnega stanja kasneje prilagodi v razponu 5 do 20 mg na dan.
Czech: SN: {číslo} NN: {číslo}
Slovenian: SN: {številka}
Czech: • Oznamte svému lékaři, pokud se u vás nebo u členů vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků jako je tento, bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Slovenian: • Če ste vi ali kdo iz vaše družine v preteklosti imeli krvne strdke, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, saj lahko zdravila, kot je to, povzročijo nastanek krvnih strdkov.
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB není určen pacientům do 18 let.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA VELOTAB ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.
Czech: Pokud je pokládáno za nezbytné zvýšení dávky o 2,5 mg, je třeba užít potahované tablety ZYPREXA.
Slovenian: V primerih, kjer so nujna višanja odmerkov po 2,5 mg, je treba uporabljati ZYPREXA obložene tablete.
Czech: Balení přípravku ZYPREXA VELOTAB obsahuje 28, 35, 56, 70 nebo 98 tablet.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA VELOTAB je na voljo v pakiranjih po 28, 35, 56, 70 ali 98 tablet.
Czech: Obecně může dojít k opožděné reakci na tyto látky ve formě kontaktních dermatitid, výjimečně se mohou vyskytnout okamžité reakce s bronchospazmem.
Slovenian: Na splošno lahko pride do reakcij pozne preobčutljivosti, kot je kontaktni dermatitis, le redko pa se pojavijo reakcije takojšnje preobčutljivosti z bronhospazmom.
Czech: Gynekomastie/zvětše ní prsou u mužů
Slovenian: Ginekomastija/p ovečanje dojk pri moških
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může ZYPREXA VELOTAB zhoršovat její příznaky.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko zdravilo ZYPREXA VELOTAB poslabša simptome.
Czech: • U pacientů užívajících přípravek ZYPREXA VELOTAB bylo pozorováno zvýšení hladiny cukru a hladiny tuků (triglyceridy a cholesterol) v krvi.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo ZYPREXA VELOTAB, so opazili visok nivo sladkorja v krvi in visok nivo maščob (trigliceridov in holesterola).
Czech: • karbamazepin (lék k léčbě epilepsie a stabilizátor nálady), fluvoxamin (antidepresivum) nebo ciprofloxacin (antibiotikum) - může být zapotřebí upravit dávku přípravku ZYPREXA
Slovenian: • karbamazepin (antiepileptik in stabilizator razpoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ali ciprofloksacin (antibiotik) - morda bo treba spremeniti vaš odmerek zdravila ZYPREXA VELOTAB.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Czech: Tableta dispergovatelná v ústech je technický název pro tabletu, která se rozpustí přímo v ústech a může být snadno spolknuta.
Slovenian: Orodisperzibilna tableta je strokovno ime za tableto, ki se raztopi neposredno v ustih, tako da jo zlahka pogoltnete.
Czech: a o ≥25% velmi časté (64,4%, 31,7%, resp. 12,3%).
Slovenian: 64,4 %, 31,7 % in 12,3 %).
Czech: U 44 schizofrenických pacientů starších 65 let nebyl při dávkách 5-20 mg/den pozorován zvláštní výskyt nežádoucích účinků.
Slovenian: 44 bolnikih s shizofrenijo, starejših od 65 let, odmerjanje od 5 do 20 mg/dan ni bilo povezano s kakim razločevalnim profilom neželenih učinkov.
Czech: Žlutá, kulatá tableta, vymražovaný, rychle dispergovatelný přípravek, který je možno vložit přímo do úst nebo rozpustit ve vodě či jiném vhodném nápoji.
Slovenian: Rumena, okrogla, z zamrzovanjem sušena farmacevtska oblika, ki se hitro dispergira in jo za uporabo bodisi položimo v usta bodisi dispergiramo v vodi ali drugi ustrezni pijači.
Czech: (viz bod 4.6)
Slovenian: (glejte poglavje 4.4)12
Czech: Smrtelné případy se vyskytly už po akutním předávkování dávkou 450 mg, ale rovněž bylo popsáno přežití po akutním předávkování dávkou 2 g perorálního olanzapinu.
Slovenian: 450 mg, vendar so poročali tudi o preživetju po akutnem prevelikem odmerjanju z odmerkom približno 2 g peroralnega olanzapina.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek ZYPREXA VELOTAB Nepřestávejte užívat přípravek pouze proto, že se cítíte lépe.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo ZYPREXA VELOTAB Ne prenehajte jemati tablet samo zato, ker se počutite bolje.
Czech: • léky na Parkinsonovu nemoc
Slovenian: • zdravila za Parkinsonovo bolezen,
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE GLEDE DOVOLJENJA ZA
Czech: • U pacientů užívajících přípravek ZYPREXA VELOTAB byl pozorován nárůst tělesné hmotnosti.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo ZYPREXA VELOTAB, so opazili porast telesne mase.
Czech: Může k nim dojít okamžitě nebo po určité době po podání přípravku ZYPREXA
Slovenian: Do tega lahko pride bodisi takoj bodisi nekaj časa po tem, ko ste zaužili zdravilo ZYPREXA VELOTAB.
Czech: Eli Lilly România S.R.L.
Slovenian: România Eli Lilly România S.R.L.