FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige behandeling met kinidine, disopyramide, procaïnamide, antihistaminica, monoamineoxidaseremmers, tricyclische antidepressiva en fenothiazines kan leiden tot een verlengd QT-interval en tot een toename van het risico op ventriculaire aritmieën.
Bulgarian: Едновременното лечение с хинидин, дизопирамид, прокаинамид, антихистамини, инхибитори на моноаминооксидазата, трициклични антидепресанти и фенотиазини може да удължи
Dutch: • schimmelinfecties van de vagina
Bulgarian: гъбични инфекции на влагалището
Dutch: Glycopyrronium: glaucoom, atriumfibrillatie, tachycardie, hartkloppingen, een droge mond, tandcariës, dysurie, urineretentie, urineweginfectie.
Bulgarian: Гликопирониум: глаукома, предсърдно мъждене, тахикардия, палпитации, сухота в устата, зъбен кариес, дизурия, ретенция на урина, инфекция на пикочните пътища.
Dutch: - bij gebruik van de bus die 120 doses geeft
Bulgarian: - при употреба на опаковка със 120 впръсквания
Dutch: Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане
Dutch: Voor de spuitbussen met 60 en 120 doses zal telkens na activeren van de inhalator een dosis van de oplossing worden vrijgegeven en zal de teller 1 aftellen.
Bulgarian: За опаковките под налягане с 60 и 120 впръсквания, всеки път, когато пациентът натисне опаковката, се освобождава впръскване от разтвора и броячът отчита с една доза по-малко.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn watervrij ethanol, zoutzuur, drijfgas: norfluraan.
Bulgarian: Другите съставки са: безводен етанол, хлороводородна киселина, пропелент: норфлуран.
Dutch: Spierspasmen, myalgie, pijn in extremiteit1, skeletspierstelselborstpijn1
Bulgarian: Мускулни спазми, миалгия, болки в крайник1, мускулно-скелетна болка в гърдите1
Dutch: De spuitbus wordt in een inhalator van polypropyleen geplaatst die voorzien is van een mondstuk en een dosisteller (60 doses of 120 doses per spuitbus) of een dosisindicator (180 doses per spuitbus), en wordt geleverd met een dop van polypropyleen voor het mondstuk.
Bulgarian: Опаковката под налягане е поставена в полипропиленов инхалатор, който включва мундщук и дозов брояч (опаковка под налягане с 60 или 120 впръсквания) или дозов индикатор (опаковка под налягане със 180 впръсквания) и се доставя с полипропиленова капачка на мундщука.
Dutch: DOSISINDICATOR
Bulgarian: ИНДИКАТОР
Dutch: 1 spuitbus met 180 doses.
Bulgarian: 1 опаковка под налягане със 180 впръсквания.
Dutch: Riarify is bedoeld voor inhalatie (inademen).
Bulgarian: Riarify е предназначен за инхалаторно приложение.
Dutch: Het TRINITY-onderzoek vergeleek Riarify met 18 microgram tiotropium inhalatiepoeder, harde capsule, één inhalatie eenmaal daags; bovendien werden effecten vergeleken met een vrije tripeltherapie die bestond uit een vaste combinatie van 100/6 microgram beclometasondipropionaat en formoterol twee inhalaties tweemaal daags plus 18 microgram tiotropium inhalatiepoeder, harde capsule, één inhalatie eenmaal daags (2.691 gerandomiseerde patiënten).
Bulgarian: 18 микрограма прах за инхалация, твърда капсула, една инхалация един път дневно; в допълнение ефектите са сравнявани със екстемпорална тройна комбинация от фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол 100/6 микрограма, две инхалации два пъти дневно, плюс тиотропиум
Dutch: Vergeleken met een vaste combinatie van beclometasondipropionaat en formoterol verbeterde Riarify de FEV1 significant 2 uur na de dosis met 117 ml na een behandeling van 26 weken en met 103 ml na een behandeling van 52 weken (p < 0,001).
Bulgarian: В сравнение с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол, Riarify е подобрил значително ФЕО1 2 часа след прием на дозата със 117 ml след 26 седмици лечение и със 103 ml след 52 седмици лечение (p < 0,001).
Dutch: Meervoudige verpakking: 240 doses (2 spuitbussen met elk 120 doses).
Bulgarian: 1 опаковка под налягане със 120 впръсквания Групова опаковка: 240 впръсквания (2 опаковки под налягане със 120 впръсквания).
Dutch: Daling van exacerbaties van COPD
Bulgarian: Намаляване на обострянията на ХОББ
Dutch: Telkens als u op de spuitbus drukt, wordt een dosis met geneesmiddel vrijgegeven en telt de teller met één af.
Bulgarian: Всеки път, когато натиснете опаковката под налягане, се освобождава впръскване от лекарството и броячът отчита един брой по-малко.
Dutch: Hoesten, productieve hoest1, keelirritatie, bloedneus1
Bulgarian: Кашлица, продуктивна кашлица1, дразнене на гърлото, кръвотечение от носа1
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een acute aanval van nauwekamerhoekglaucoom (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers).
Bulgarian: Това може да са признаци на остър пристъп на тесноъгълна глаукома (може да засегне до 1 на
Dutch: Net nadat u bent begonnen met inademen, drukt u stevig op de bovenkant van de spuitbus om één dosis af te geven.
Bulgarian: Веднага след започване на вдишването, силно натиснете надолу горната част на опаковката под налягане, за да освободите едно впръскване.
Dutch: Riarify 87 microgram/5 microgram/9 microgram aërosol, oplossing
Bulgarian: ПРОДУКТ Riarify 87 микрограма/5 микрограма/9 микрограма разтвор под налягане за инхалация
Dutch: Patiënten dienen niet in de inhalator uit te ademen.
Bulgarian: Те не трябва да издишват в инхалатора.
Dutch: 1 spuitbus met 120 doses.
Bulgarian: 1 опаковка под налягане със 120 впръсквания.
Dutch: De spuitbus wordt in een plastic aandrijfdeel geplaatst.
Bulgarian: Опаковката под налягане е поставена в пластмасов инхалатор.
Dutch: - bij gebruik van de bus die 60 doses geeft
Bulgarian: - при употреба на опаковка с 60 впръсквания
Dutch: - bij gebruik van de bus die 180 doses geeft
Bulgarian: - при употреба на опаковка със 180 впръсквания
Dutch: • schimmelinfecties van de mond.
Bulgarian: гъбични инфекции в устата.
Dutch: Effect van een nierfunctiestoornis
Bulgarian: Ефект на бъбречно увреждане
Dutch: • huiduitslag, netelroos, jeukende huid
Bulgarian: кожен обрив, уртикария, сърбеж по кожата
Dutch: De lever lijkt de belangrijkste plaats te zijn voor metabolisatie.
Bulgarian: Изглежда основно се метаболизира в черният дроб.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Riarify 87 microgram/5 microgram/9 microgram aërosol, oplossing beclometasondipropionaat/formoterolfumaraatdihydraat/glycopyrronium
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Riarify 87 микрограма/5 микрограма/9 микрограма разтвор под налягане за инхалация беклометазонов дипропионат/формотеролов фумарат дихидрат/гликопирониум
Dutch: • een bus die 60 doses geeft
Bulgarian: опаковка, осигуряваща 60 впръсквания
Dutch: De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van glycopyrronium bij gezonde vrijwilligers bedroeg ongeveer 6 uur na i.v.
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот на гликопирониум при здрави доброволци е около 6 часа след интравенозна инжекция, докато след инхалация при пациенти с ХОББ той е между 5 и 12 часа в стационарно състояние.
Dutch: Norfluraan (drijfgas)
Bulgarian: Хлороводородна киселина Норфлуран (пропелент)
Dutch: Vergeleken met een vaste combinatie van beclometasondipropionaat en formoterol verbeterde Riarify de FEV1 vóór de dosis met 81 ml na een behandeling van 26 weken en met 63 ml na een behandeling van 52 weken.
Bulgarian: В сравнение с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол, Riarify е подобрил ФЕО1 преди прием на дозата с 81 ml след 26 седмици лечение и с 63 ml след 52 седмици лечение.
Dutch: De kans dat deze effecten optreden, is met inhalatiecorticosteroïden veel minder groot dan met orale corticosteroïden.
Bulgarian: Дневната доза на Riarify съответства на средна доза инхалаторен кортикостероид; освен това такива ефекти е много по-малко вероятно да възникнат, в сравнение с пероралните кортикостероиди.
Dutch: Na uitlevering mag het geneesmiddel gedurende maximaal 4 maanden bij een temperatuur van maximaal 25°C worden bewaard.
Bulgarian: След отпускане лекарственият продукт може да се съхранява най-много 4 месеца при температура до 25°C.
Dutch: Spuitbus (met aluminium coating) met een doseerventiel.
Bulgarian: Опаковка под налягане (алуминий с покритие) с дозиращ вентил.
Dutch: Rusteloosheid1
Bulgarian: Неспокойствие1
Dutch: Gebruik met een voorzetkamer
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Dutch: Na uitlevering mag het geneesmiddel gedurende maximaal 2 maanden bij een temperatuur van maximaal 25°C worden bewaard.
Bulgarian: След отпускане лекарственият продукт може да се съхранява най-много 2 месеца при температура до 25°C.
Dutch: • maagklachten na de maaltijd
Bulgarian: стомашен дискомфорт след хранене
Dutch: {DD maand JJJJ}
Bulgarian: NN: {номер}
Dutch: Hoe ziet Riarify eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Riarify и какво съдържа опаковката Riarify е разтвор под налягане за инхалация.
Dutch: • irritatie van de keel
Bulgarian: дразнене на гърлото
Dutch: • gevoel van ademnood of kortademigheid
Bulgarian: усещане за задух или недостиг на въздух
Dutch: • gevoel dat de hartslag overslaat, ongewoon langzame hartslag
Bulgarian: необичайно бавен сърдечен ритъм
Dutch: Dyspneu1
Bulgarian: Диспнея1
Dutch: Dit kan tot cardiovasculaire bijwerkingen leiden.
Bulgarian: Тя има потенциал да доведе до нежелани сърдечносъдови ефекти.
Dutch: Elke afgegeven dosis bevat 87 microgram beclometasondipropionaat, 5 microgram formoterolfumaraatdihydraat en 9 microgram glycopyrronium.
Bulgarian: Всяка доставена доза съдържа 87 микрограма беклометазонов дипропионат, 5 микрограма формотеролов фумарат дихидрат и 9 микрограма гликопирониум.
Dutch: Infectie van onderste luchtwegen (door schimmels)
Bulgarian: Нечести Инфекция на долните дихателни пътища (гъбична) Редки
Dutch: Hyperemie1, overmatig blozen1, hypertensie
Bulgarian: Хиперемия1, зачервяване1, хипертония
Dutch: Het is mogelijk dat uw COPD verergert en dat uw arts een andere behandeling moet voorschrijven.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви предпише друго лечение.
Dutch: • schimmelinfecties van de borstkas
Bulgarian: гъбични инфекции в гръдния кош
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD INTERMEDIAIRE OMDOOS (UITSLUITEND MEERVOUDIGE VERPAKKING: zonder Blue Box)
Bulgarian: МЕЖДИННА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (САМО ГРУПОВА
Dutch: Verpakkingsgrootte l t o r
Bulgarian: Количество в опаковка l t o r
Dutch: EU nummer
Bulgarian: Номер на ЕC
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Bulgarian: Лекарствен а форма
Dutch: Dit moet worden besproken met uw arts.
Bulgarian: Това трябва да бъде обсъдено с Вашия лекар.
Dutch: Kijk op dezelfde regel hoeveel tabletten er ingenomen moeten worden.
Bulgarian: Вижте на същия ред колко таблетки трябва да вземете.
Dutch: Bij mannen was de klaring ongeveer 20% hoger dan bij vrouwen.
Bulgarian: При мъже клирънсът е бил с около 20 % по-висок, отколкото при жени.
Dutch: • Bewaar deze bijsluiter.
Bulgarian: − Запазете тази листовка.
Dutch: • Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Bulgarian: − Това лекарство е предписано лично на Вас.
Dutch: Daarom zal uw bloed regelmatig onderzocht worden om er zeker van te zijn dat de HIV-infectie niet erger wordt.
Bulgarian: Поради това редовно ще Ви правят кръвни изследвания, за да е сигурно, че HIV инфекцията не се влошава.
Dutch: De studieresultaten worden samengevat in Tabel 8.
Bulgarian: Резултатите от изпитването са резюмирани в Таблица 8.
Dutch: • ouder bent dan 65 jaar of als u problemen heeft met uw nieren.
Bulgarian: сте по-възрастни от 65 години или имате проблеми с бъбреците.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Dutch: EU/1/10/626/001 (84 filmomhulde tabletten) EU/1/10/626/002 (112 filmomhulde tabletten) EU/1/10/626/003 (140 filmomhulde tabletten) EU/1/10/626/004 (168 filmomhulde tabletten)
Bulgarian: EU/1/10/626/001 (84 филмирани таблетки) EU/1/10/626/002 (112 филмирани таблетки) EU/1/10/626/003 (140 филмирани таблетки) EU/1/10/626/004 (168 филмирани таблетки)
Dutch: In termen van activiteit vertoonde ongeveer 1/3 van de aanhoudende responders verbetering en geen enkele vertoonde verergering.
Bulgarian: По отношение на активността, при около една трета от трайно отговорилите се установило подобрение, а влошаване не се установило при нито един.
Dutch: Nochtans bedraagt de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 45-65%, hetgeen te wijten lijkt te zijn aan het first-pass metabolisme.
Bulgarian: Въпреки това, абсолютната бионаличност е приблизително 45 %-65 %, което изглежда се дължи на метаболизъм при първо преминаване.
Dutch: U mag geen seks hebben met een zwangere vrouw, tenzij u een condoom gebruikt.
Bulgarian: Не трябва да имате полов контакт с бременни жени, освен ако не използвате презерватив.
Dutch: Vertel het uw arts als u vroeger een andere ernstige ziekte hebt gehad.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако сте имали някакво друго сериозно заболяване в
Dutch: Zie doseringstabel voor volwassenen (Tabel 1)
Bulgarian: Виж таблицата за дозиране при възрастни (Таблица 1)
Dutch: Nog eens ongeveer 4% vertoonde een voorbijgaande daling beneden de onderste grens van de normale waarde.
Bulgarian: Други приблизително 4 % са имали преходно понижаване под долната граница на нормата.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gevolgd te worden op tekenen of symptomen van psychiatrische stoornissen.
Bulgarian: Пациентите трябва да се следят стриктно за признаци или симптоми на психични нарушения.
Dutch: − Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Bulgarian: − Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Dutch: Sommige kinderen bereikten niet hun geraamde lengte binnen 1-5 jaar na het beëindigen van de
Bulgarian: Някои деца не достигат очакваната височина в рамките на 1-5 години след приключване на лечението.
Dutch: Zoek de regel waarop het gewicht van de volwassene of het kind/de adolescent wordt weergegeven.
Bulgarian: Потърсете реда, който показва теглото на възрастния или детето/юношата.
Dutch: Neem uw voorgeschreven dosis tijdens de maaltijd met water via mond in.
Bulgarian: Приемете предписаната Ви доза през устата с вода и по време на хранене.
Dutch: In alle gevallen duurde de behandeling één jaar met een follow-up-periode van zes maanden.
Bulgarian: Във всички случаи лечението е продължило една година с шестмесечен период на проследяване.
Dutch: De patiënt werd gedurende twee dagen in een urgentiekamer geobserveerd; er werden tijdens deze periode geen bijwerkingen ten gevolge van de overdosering waargenomen.
Bulgarian: Пациентът е бил оставен под наблюдение в спешно отделение в продължение на два дни, като през този период не са били наблюдавани никакви нежелани реакции в резултат на предозирането.
Dutch: De reversibiliteit van de remming van de groei is onduidelijk.
Bulgarian: Обратимостта в забавянето на растежа не е сигурна.
Dutch: Verpakkingen met 84, 112, 140 en 168 filmomhulde tabletten.
Bulgarian: Опаковки от 84, 112, 140 и 168 филмирани таблетки
Dutch: Ribavirine mag niet als
Bulgarian: Рибавирин не трябва да се използва като
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, zoals beschreven in versie 5 van 27 april 2009, opgenomen in Module 1.8.2 van de aanvraag voor de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het middel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, така както е описана във версия 5 от 27 април 2009 г., представена в Модул 1.8.2. от Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди и докато лекарственият продукт е на
Dutch: Het klinisch belang van de resultaten van dit onderzoek met eenmalige toediening is onbekend.
Bulgarian: Клиничното значение на резултатите от това проучване с едноктратна доза не е изяснено.
Dutch: - koorts of rillingen na een paar weken behandeling,
Bulgarian: - температура или втрисане, появили се няколко седмици след началото на лечението,
Dutch: De gebruikelijke dosis, gebaseerd op het lichaamsgewicht van de patiënt, wordt weergegeven in de onderstaande tabel:
Bulgarian: Обичайната доза според телесното тегло на пациента е показана в таблицата по-долу:
Dutch: − Een voorgeschiedenis van ernstige reeds bestaande hartziekte, met inbegrip van instabiele of ongecontroleerde hartziekte, tijdens de zes voorafgaande maanden (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: − Анамнеза за тежко сърдечно заболяване, включително нестабилно или неконтролирано сърдечно заболяване през последните шест месеца (вж. точка 4.4).
Dutch: De respons op de behandeling in beide studies wordt weergegeven in Tabel 7.
Bulgarian: Отговорът към лечението при двете клинични изпитвания е представен в Таблица 7.
Dutch: Zeventig procent (68/97) van de opgenomen patiënten voltooide deze studie van wie 75% (42/56) aanhoudende responders waren.
Bulgarian: Седемдесет процента (68/97) от всички включени пациенти са завършили това изпитване, като 75 % от тях (42/56) са били с траен отговор.
Dutch: - diverse laboratoriumtesten met afwijkende bloedwaarden.
Bulgarian: - и различни промени на лабораторните кръвни показатели.
Dutch: Kinderen van 3 jaar of ouder en adolescenten:
Bulgarian: Деца на 3-годишна възраст и по-големи и юноши:
Dutch: Op basis van de resultaten van klinische onderzoeken wordt het aangeraden patiënten ten minste zes maanden te behandelen.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от клинични изпитвания се препоръчва лечението да продължи поне шест месеца.
Dutch: − Zwangere vrouwen (zie rubrieken 4.4, 4.6 en 5.3).
Bulgarian: − Бременност (вж. точки 4.4, 4.6 и 5.3)
Dutch: Stop met de combinatietherapie wanneer de onderstaande waarde wordt gerapporteerd:**
Bulgarian: Прекратете комбинираното лечение при достигане на стойности под долнограничните **
Dutch: Genotype 1
Bulgarian: Генотип 1:
Dutch: Deze afname was significant onder de responders (-0,3 voor Metavir en -1,2 voor Ishak) en stabiel (-0,1 voor Metavir en -0,2 voor Ishak) onder de non-responders.
Bulgarian: При отговорилите на лечението това понижение е било сигнификантно (-0,3 за Metavir и -1,2 за Ishak) и стабилно (-0,1 за Metavir и -0,2 за Ishak) при неотговорилите.
Dutch: Wanneer de beslissing wordt genomen om de behandeling niet uit te stellen tot de volwassen leeftijd is bereikt, is het belangrijk in overweging te nemen dat de combinatietherapie een remming van de groei kan induceren.
Bulgarian: При вземане на решение дали лечението да бъде отложено до достигане на зрялост е важно да се има предвид, че комбинираното лечение може да доведе до изоставане в растежа.
Dutch: Een poging om zichzelf te verwonden is ook bij volwassenen, kinderen en adolescenten gemeld.
Bulgarian: Има съобщения и за опити за самонараняване при възрастни, деца и юноши.
Dutch: − Patiënten met een ernstige, verzwakkende medische toestand.
Bulgarian: − Пациенти с тежки, инвалидизиращи заболявания.
Dutch: Vroegtijdige interventie bij terugkeer of ontwikkeling van psychiatrische stoornissen en verslaving wordt aanbevolen.
Bulgarian: Препоръчва се ранна намеса при повторна поява или развитие на психични нарушения или
Dutch: Respectievelijk twaalf van de 492 aanhoudende responders en slechts 3 van de 366 aanhoudende responders recidiveerden tijdens deze
Bulgarian: Съответно дванадесет от 492-ма пациенти с траен отговор и само 3 от 366 пациенти с траен отговор са получили рецидив в хода на проучванията.
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar): Specifieke farmacokinetische evaluaties werden niet uitgevoerd bij ouderen.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥ 65 годишна възраст): не е била провеждана специална оценка на фармакокинетиката при пациенти в старческа възраст.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА Дата на първо разрешаване:
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 ˚С.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de lange termijn effecten op de seksuele rijping.
Bulgarian: Няма данни за дългосрочните ефекти
Dutch: 4 tabletten b
Bulgarian: 3 таблетки a 4 таблетки b
Dutch: In klinisch onderzoek C/I98-580 werden 1.530 niet eerder behandelde patiënten gedurende één jaar behandeld met één van de volgende combinatiebehandelingsvoorschriften:
Bulgarian: С/I98-580 1 530 нелекуваните пациенти са били лекувани в продължение на една година по една от следните схеми:
Dutch: De behandeling moet gestart en gevolgd worden door een arts die ervaring heeft in de behandeling van chronische hepatitis C.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и да се проследява от лекар с опит в лечението на хроничен вирусен хепатит С.
Dutch: De concentratie van ribavirine in de zaadvloeistof is ongeveer tweemaal hoger dan in het serum.
Bulgarian: Концентрацията на рибавирин в семенната течност е приблизително два пъти повисока в сравнение с тази в серума.
Dutch: In het belangrijkste klinische onderzoek naar de werkzaamheid kregen patiënten de instructie om ribavirine met voedsel in te nemen om de maximale plasmaconcentratie van ribavirine te bereiken.
Bulgarian: При основното клинично изпитване за ефикасност пациентите са били инструктирани да приемат рибавирина с храната, за да се постигне максимална плазмена концентрация.
Dutch: De aanhoudende respons werd geëvalueerd door middel van de responsratio zes maanden na stopzetting van de behandeling.
Bulgarian: Постигането на траен отговор е било оценено въз основа на отговора на шестия месец след спиране на
Dutch: Exacerbatie van anemie veroorzaakt door ribavirine is gemeld wanneer zidovudine deel uitmaakt van het voorschrift voor de behandeling van HIV, hoewel het exacte mechanisme nog steeds moet worden opgehelderd.
Bulgarian: Съобщава се за екзацербация на анемия, дължаща се на рибавирин, когато зидовудин е част от терапевтичната схема, използвана за лечение на HIV, макар че точният механизъм предстои да бъде изяснен.
Dutch: Het HCV-genotype en de uitgangswaarde van de virusbelasting zijn prognostische factoren waarvan bekend is dat ze de responsratio's beïnvloeden.
Bulgarian: HCV генотипът и изходният вирусен товар са прогностични фактори, за които се знае, че влияят върху отговора.
Dutch: Dit verlaagt de kans dat ribavirine in het lichaam van de vrouw achterblijft.
Bulgarian: Това ще намали възможността рибавирин да остане в тялото на жената.
Dutch: Na onderbreking van de dosering bedroeg de halfwaardetijd ongeveer 298 uur, wat waarschijnlijk wijst op trage eliminatie vanuit de nonplasmacompartimenten.
Bulgarian: След прекратяване на приема полуживотът му е приблизително 298 часа, което вероятно се дължи на бавното елиминиране на извънплазмения компартмент.
Dutch: Mannen van wie de partner zwanger is moeten de raad krijgen een condoom te gebruiken om de vrijgave van ribavirine bij de partner te beperken.
Bulgarian: Мъжете, чиито партньорки са бременни, трябва да бъдат посъветвани да използват презерватив, за да се намали контакта на партньорката им с рибавирин.
Dutch: Er zijn geen gegevens bij kinderen of adolescenten met een voorgeschiedenis van hartziekte.
Bulgarian: Няма данни при деца и юноши с анамнеза за сърдечни
Dutch: Gebruik Ribavirine BioPartners niet zonder het advies van uw arts of apotheker als u merkt dat het uiterlijk van de tabletten veranderd is.
Bulgarian: Не използвайте Ribavirin BioPartners без да се посъветвате с Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някаква промяна във външния вид на таблетките.
Dutch: De aanvraag is gebaseerd op een referentiegeneesmiddel, waarvoor geen aandachtspunten met betrekking tot veiligheid zijn geïdentificeerd die extra activiteiten van de
Bulgarian: Заявлението за разрешаване за употреба се основава на референтен лекарствен продукт, за който не са известни съображения за безопасност, изискващи допълнителни
Dutch: De meeste gevallen van anemie, neutropenie en trombocytopenie waren mild (WHO-graad 1 of 2).
Bulgarian: Повечето случаи на анемия, неутропения и тромбоцитопения са били леки (1 или 2 по степените на СЗО).