FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • le han diagnosticado alguna vez una enfermedad cuyos síntomas son fiebre alta y rigidez muscular (también denominada síndrome neuroléptico maligno) o ha sufrido alguna vez rigidez, temblores o problemas de movilidad (síntomas extrapiramidales) o movimientos anormales de la lengua o la cara (discinesia tardía).
Estonian: (nimetatakse ka maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks), või kui teil on kunagi esinenud jäikust, värinaid või liikumishäireid (ekstrapüramidaalsed sümptomid) või keele või näo ebanormaalseid liigutusi (tardiivdüskineesia).
Spanish: En ratas, lurasidona no tuvo efecto alguno sobre la reproducción en machos y hembras a dosis orales de 150 y 0,1 mg/kg/día de hidrocloruro de lurasidona, respectivamente, ni sobre el desarrollo embrionario precoz a una dosis oral de 15 mg/kg/día de hidrocloruro de lurasidona.
Estonian: Rottidel ei mõjutanud lurasidoon isas- ja emasloomade reproduktsiooni suukaudsetes annustes vastavalt 150 ja 0,1 mg/kg ööpäevas lurasidoonvesinikkloriidi ega loote varast arengut suukaudses annuses 15 mg/kg ööpäevas lurasidoonvesinikkloriidi.
Spanish: Informe a su médico si está dando el pecho a su hijo o tiene intención de hacerlo.
Estonian: Pidage nõu arstiga, kui imetate või kavatsete imetada last.
Spanish: Trastornos oculares
Estonian: Silma kahjustused nägemise ähmastumine
Spanish: Latuda 18,5 mg comprimidos lurasidona
Estonian: Latuda 18,5 mg tabletid Lurasidoon
Spanish: Comprimidos recubiertos con película, ovalados, de color verde claro, de 12 mm x 7 mm con "LD" grabado.
Estonian: Helerohelised ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid mõõtmetega 12 mm x 7 mm, millel on pimetrükk ‘LD'.
Spanish: Tel: +44 (0) 207 821 2899
Estonian: Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd. Tel: +44 (0) 207 821 2899
Spanish: Variable secundaria clave: Puntuación de depresión CGI-BP-S
Estonian: CGI-BP-S depressiooni skoor
Spanish: Se recomienda la vigilancia clínica del peso.
Estonian: Soovitatav on kehakaalu kliiniliselt jälgida.
Spanish: • aumento anormal del tamaño de las mamas, dolor mamario, secreción de leche de las mamas
Estonian: • ebanormaalne rinnanäärmete suurenemine; rinnavalu, piimaeritus rindadest;
Spanish: Angioedema Síndrome de Stevens-Johnson
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused lööve sügelus hüperhidroos angioödeem Stevensi-Johnsoni sündroom
Spanish: En un estudio a dosis repetidas a largo plazo en perros, las concentraciones séricas altas de prolactina se asociaron con efectos sobre los tejidos reproductivos de machos y hembras.
Estonian: Koerte pikaajalises korduvtoksilisuse uuringus seostati seerumi kõrgeid prolaktiinitasemeid toimetega isas- ja emasloomade reproduktiivsetele kudedele.
Spanish: La administración concomitante de lurasidona con diltiazem (formulación de liberación retardada), un inhibidor moderado de la CYP3A4, originó un incremento de 2,2 a 2,4 veces la exposición a lurasidona y ID-14283 respectivamente (ver sección 4.2).
Estonian: Lurasidooni koosmanustamisel diltiaseemiga (aeglaselt toimeainet vabastavas ravimvormis), mis on mõõdukas CYP3A4 inhibiitor, tõstis lurasidooni ja ID-14283 kontsentratsioone vastavalt 2,2 ja 2,4 korda (vt lõik 4.2).
Spanish: La administración concomitante de lurasidona con medicamentos que inhiben de forma moderada la CYP3A4 (p. ej., diltiazem, eritromicina, fluconazol, verapamilo) puede aumentar la exposición a lurasidona.
Estonian: Lurasidooni samaaegne manustamine ravimitega, mis on CYP3A4 mõõdukad inhibiitorid (nt diltiaseem, erütromütsiin, flukonasool, verapamiil), võib suurendada lurasidooni plasmakontsentratsiooni.
Spanish: • aumento de las concentraciones de la creatinfosfoquinasa (una enzima de los músculos) en los análisis de sangre
Estonian: • kreatiinfosfokinaasi (lihastes esinev ensüüm) taseme tõus vereanalüüsis;
Spanish: En un estudio de fertilidad en ratas hembras se produjo una prolongación del ciclo estral y retraso de la copulación con ≥1,5 mg/kg/día de hidrocloruro de lurasidona, mientras que los índices de copulación y fertilidad y el número de cuerpos lúteos, implantaciones y fetos vivos disminuyeron con 150 mg/kg/día de hidrocloruro de lurasidona.
Estonian: Emaste rottide fertiilsuse uuringus põhjustas annuse ≥ 1,5 mg/kg ööpäevas lurasidoonvesinikkloriidi kasutamine innatsükli pikenemist ja paaritumise hilinemist ning annus 150 mg/kg ööpäevas lurasidoonvesinikkloriidi paaritumis- ja fertiilsusindeksite ning kollaskehade, implantatsioonide ja elusloodete arvu vähenemist.
Spanish: Recubrimiento del comprimido Hipromelosa 2910 (E 464) Dióxido de titanio (E 171) Macrogol 8000
Estonian: Tableti kate hüpromelloos 2910 (E464) titaandioksiid (E171) makrogool 8000 karnaubavaha (E903)
Spanish: Lurasidona es un sustrato de la glicoproteína P (P-gp) y de BCRP in vitro, no estando clara la relevancia in vivo.
Estonian: In vitro on lurasidoon P-gp ja BCRP substraat ja selle tähendus in vivo on ebaselge.
Spanish: Hipertensión Hipotensión Hipotensión ortostática Sofocos Presión arterial aumentada
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpertensioon hüpotensioon ortostaatiline hüpotensioon kuumahood vererõhu tõus
Spanish: • rufinamida (para tratar las convulsiones)
Estonian: • rufinamiid (krampide raviks).
Spanish: Lurasidona debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones u otros procesos que reducen potencialmente el umbral convulsivo.
Estonian: Lurasidooni kasutamisel peab olema ettevaatlik patsientide puhul, kellel on esinenud krampe või muid seisundeid, mis võivad krambiläve alandada.
Spanish: • sensación repentina de ansiedad
Estonian: • äkki tekkiv ärevustunne;
Spanish: Lurasidona es un inhibidor in vitro del transportador de eflujo BCRP y no puede excluirse la relevancia clínica de dicha inhibición de BCRP a nivel intestinal.
Estonian: In vitro on lurasidoon väljavoolu transporteri BCRP inhibiitor ja ei saa välistada kliiniliselt olulist soolestiku BCRP pärssimist.
Spanish: Media basal (DE) Cambio MC medio (EE)
Estonian: Vähimruutude keskmine muutus (SE)
Spanish: Lurasidona está contraindicada con los inductores potentes de la CYP3A (p. ej., carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina, hierba de San Juan (Hypericum perforatum)) (ver sección 4.3).
Estonian: Lurasidoon on vastunäidustatud koos tugevate CYP3A4 indutseerijatega (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, rifampitsiin, naistepuna (Hypericum perforatum)) (vt lõik 4.3).
Spanish: Si se utiliza en ERT, se aconseja vigilancia clínica.
Estonian: Kasutamisel lõppstaadiumis neeruhaiguse korral on soovitatav patsiendi kliiniline jälgimine.
Spanish: • aprepitant (para tratar las náuseas y los vómitos)
Estonian: • aprepitant (iivelduse ja oksendamise raviks);
Spanish: La administración concomitante de lurasidona con inhibidores de P-gp y BCRP puede incrementar la exposición a lurasidona.
Estonian: Lurasidooni samaaegselt kasutamisel P-gp ja BCRP inhibiitoritega võib tõsta lurasidooni plasmakontsentratsiooni.
Spanish: Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Estonian: Slovak republic/ Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Spanish: Basándose en estudios in vitro, lurasidona no es un sustrato de las enzimas CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 o CYP2E1.
Estonian: In vitro uuringute kohaselt ei ole lurasidoon ensüümide CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ega CYP2E1 substraat.
Spanish: La administración concomitante de lurasidona con el inibidor potente de la CYP3A4 ketoconazol originó un aumento en nueve veces y en 6 veces la exposición a lurasidona y a su metabolito activo ID-14283 respectivamente.
Estonian: Lurasidooni samaaegsel manustamisel tugeva CYP3A4 inhibiitori ketokonasooliga suurenes lurasidooni ja tema aktiivse metaboliidi ID-14283 kontsentratsioon vastavalt 9- ja 6-kordselt.
Spanish: - Administración concomitante de inhibidores potentes de la CYP3A4 (p. ej., boceprevir, claritromicina, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol) e inductores potentes de la CYP3A4 (p. ej., carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, hierba de San Juan (Hypericum perforatum)) (ver sección 4.5).
Estonian: - Manustamine samaaegselt tugevate CYP3A4 inhibiitoritega (nt bokepreviir, klaritromütsiin, kobitsistaat, indinaviir, itrakonasool, ketokonasool, nefasodoon, nelfinaviir, posakonasool, ritonaviir, sakvinaviir, telapreviir, telitromütsiin, vorikonasool) ja tugevate CYP3A4 indutseerijatega (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, rifampitsiin, naistepuna (Hypericum perforatum)) (vt lõik 4.5).
Spanish: 14 x 1 comprimidos recubiertos con película 28 x 1 comprimidos recubiertos con película 30 x 1 comprimidos recubiertos con película 56 x 1 comprimidos recubiertos con película 60 x 1 comprimidos recubiertos con película 90 x 1 comprimidos recubiertos con película 98 x 1 comprimidos recubiertos con película
Estonian: 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: - carbamazepina, fenobarbital y fenitoína (medicamentos para las convulsiones) - hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (planta medicinal para tratar la depresión).
Estonian: − rifampitsiin (tuberkuloosiravim) - karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin (krambiravimid) - naistepuna (Hypericum perforatum) (taimne depressiooniravim).
Spanish: • Latuda 18,5 mg comprimidos recubiertos con película, son comprimidos recubiertos con película, redondos de color blanco o blanquecino con "LA" grabado
Estonian: • Latuda 18,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või valkjad õhukese polümeerikattega ümarad tabletid, millel on pimetrükk "LA"
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 18,5 mg.
Estonian: Soovitatav algannus on 18,5 mg.
Spanish: Lurasidona no fue inferior a quetiapina de liberación prolongada en el tiempo hasta recaída de la esquizofrenia.
Estonian: Lurasidoon ei olnud skisofreenia relapsini kulunud aja poolest vähem efektiivne võrreldes toimeainet prolongeeritult vabastava kvetiapiiniga.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st):
Spanish: Basándose en estos datos, no se espera que lurasidona afecte a la farmacocinética de los medicamentos que son sustratos de las enzimas CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, y CYP2E1.
Estonian: Nendest andmetest lähtuvalt lurasidoon eeldatavalt ei mõjuta CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ja CYP2E1 substraadiks olevate ravimite farmakokineetikat.
Spanish: • temblores, rigidez o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para alimentarse.
Estonian: • vappumine, lihasjäikus ja/või -nõrkus, unisus, erutatus, hingamishäired ja söömishäired.
Spanish: Latuda 37 mg comprimidos lurasidona
Estonian: Latuda 37 mg tabletid Lurasidoon
Spanish: Cada comprimido de 18,5 mg contiene hidrocloruro de lurasidona equivalente a 18,6 mg de lurasidona.
Estonian: Üks 18,5 mg tablett sisaldab lurasidoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 18,6 mg lurasidoonile.
Spanish: Angina**** Bloqueo AV de primer grado**** Bradicardia****
Estonian: Südame häired tahhükardia stenokardia**** AV blokaadi esimene aste**** bradükardia****
Spanish: Se observó que los sujetos asiáticos tenían una exposición a lurasidona 1,5 veces mayor que los de raza blanca.
Estonian: Asiaatidest uuringus osalejatel täheldati 1,5-kordselt tõusnud lurasidooni seerumikontsentratsiooni võrreldes europiidsest rassist uuringus osalejatega.
Spanish: • Latuda 37 mg comprimidos recubiertos con película, son comprimidos recubiertos con película redondos de color blanco o blanquecino con "LB" grabado
Estonian: • Latuda 37 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või valkjad õhukese polümeerikattega ümarad tabletid, millel on pimetrükk "LB"
Spanish: • Aumento de la concentración de creatinina (un marcador de la función del riñón) visto en los análisis de sangre.
Estonian: • kreatiniini (neerutalitluse näitaja) taseme tõus vereanalüüsis.
Spanish: Se debe considerar la vigilancia de las constantes vitales ortostáticas en pacientes vulnerables de padecer hipotensión.
Estonian: Hüpotensioonist ohustatud patsientidel tuleb kaaluda ortostaatiliste elutähtsate näitajate jälgimist.
Spanish: El uso de formulaciones de liberación inmediata de diltiazem podría originar un mayor incremento de la exposición a lurasidona.
Estonian: Diltiaseemi kiiresti toimeainet vabastava ravimvormi kasutamisel võib lurasidooni kontsentratsiooni tõus olla suurem.
Spanish: • Latuda 74 mg comprimidos recubiertos con película, son comprimidos recubiertos con película ovalados de color verde claro con "LD"grabado
Estonian: • Latuda 74 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helerohelised õhukese polümeerikattega ovaalsed tabletid, millel on pimetrükk "LD".
Spanish: Los hallazgos más importantes en los estudios de toxicidad de lurasidona a dosis repetidas fueron cambios endocrinos mediados centralmente originados por elevaciones de la prolactina sérica en ratas, perros y monos.
Estonian: Lurasidooni korduvtoksilisuse uuringutes rottide, koerte ja ahvidega olid olulised leiud seerumi prolaktiinitaseme tõusust tulenevad tsentraalselt vahendatud endokriinsed muutused.
Spanish: Las concentraciones séricas altas de prolactina halladas en los estudios a dosis repetidas a largo plazo en ratas hembra se asociaron con efectos sobre los huesos, las glándulas suprarrenales y los tejidos reproductivos.
Estonian: Emaste rottide pikaajalistes korduvtoksilisuse uuringutes seostati seerumi kõrgeid prolaktiinitasemeid toimetega luudele, neerupealistele ja reproduktiivsetele kudedele.
Spanish: Si esto ocurre, debe interrumpirse lurasidona.
Estonian: Sel juhul tuleb ravi lurasidooniga katkestada.
Spanish: Latuda 74 mg comprimidos lurasidona
Estonian: Latuda 74 mg tabletid Lurasidoon
Spanish: Si se administra tratamiento antiarrítmico, disopiramida, procainamida y quinidina llevan aparejado un riesgo teórico de efectos de prolongación del QT cuando se administran en pacientes con una sobredosis aguda de lurasidona.
Estonian: Antiarütmikumide manustamisel lurasidooni ägeda üleannusega patsientidele kaasneb disopüramiidi, prokaiinamiidi ja kinidiini kasutamisega teoreetiline oht QT-intervalli pikenemiseks.
Spanish: Envases que contienen 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 ó 98 x 1 comprimidos en blísters precortados unidosis de aluminio/aluminio.
Estonian: Karbis on 14 x 1; 28 x 1; 30 x 1; 56 x 1; 60 x 1; 90 x 1 või 98 x 1 tabletti perforeeritud üksikannusteks jaotatavates alumiinium-/alumiiniumblistrites.
Spanish: No se ha valorado la administración concomitante de lurasidona con zumo de pomelo.
Estonian: Lurasidooni samaaegset manustamist greibimahlaga ei ole hinnatud.
Spanish: • problemas con las erecciones
Estonian: • erektsioonihäired;
Spanish: La administración concomitante de lurasidona con el inductor potente de CYP3A4 rifampicina originó una diminución seis veces inferior en la exposición a lurasidona.
Estonian: Lurasidooni samaaegne manustamine tugeva CYP3A4 indutseerija rifampitsiiniga langetas lurasidooni kontsentratsiooni 6-kordselt.
Spanish: • frecuencia cardíaca rápida
Estonian: • südametegevuse kiirenemine;
Spanish: • aumentos de la prolactina y la glucosa en la sangre o de algunas enzimas hepáticas en los análisis de sangre
Estonian: • vere prolaktiinitaseme tõus, vere glükoositaseme (veresuhkru) tõus, teatavate maksaensüümide taseme tõus vereanalüüsides;
Spanish: • erupción y prurito
Estonian: • lööve ja sügelus;
Spanish: • la tensión arterial desciende al levantarse lo que puede provocarle desvanecimientos.
Estonian: • vererõhu langus püstitõusmisel, mis võib põhjustada minestust.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Latuda
Estonian: Kui te lõpetate Latuda võtmise
Spanish: Leucopenia**** Neutropenia**** Anemia****
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired eosinofiilia leukopeenia**** neutropeenia**** aneemia****
Spanish: Lurasidona se une intensamente a los receptores D2 dopaminérgicos y a los receptores 5-HT2A y 5-HT7 con afinidades de unión altas de 0,994, 0,47 y 0,495 nM, respectivamente.
Estonian: Lurasidoon seondub tugevalt dopaminergiliste D2- ja serotonergiliste 5-HT2A- ja 5-HT7-retseptoritega suure seondumisafiinsusega, vastavalt 0,994; 0,47 ja 0,495 nM. Lurasidoon blokeerib ka α2c-adrenergilisi retseptoreid ja α2a-adrenergilisi retseptoreid seondumise afiinsusega vastavalt 10,8 ja 40,7 nM. Lurasidoon väljendab ka osalist agonismi 5HT-1A retseptori suhtes seondumise afiinsusega 6,38 nM. Lurasidoon ei seondu histamiinergiliste ega muskariini retseptoritega.
Spanish: Se observó un efecto persistente del posaconazol en la exposición a la lurasidona de hasta 2-3 semanas después de interrumpir la administración concomitante de posaconazol.
Estonian: Posakonasooli mõju lurasidooni kontsentratsioonile püsis 2…3 nädalat pärast posakonasooli samaaegse manustamise lõpetamist.
Spanish: Tel: + 34 93 253 45 00
Estonian: E-08034 Barcelona Tel: + 34 93 253 45 00
Spanish: Latuda comprimidos recubiertos con película está disponible en tamaños de envase que contienen 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 ó 98 x 1 comprimidos en blísters precortados unidosis de aluminio/aluminio.
Estonian: Latuda õhukese polümeerikattega tablette turustatakse pakendites, milles on 14 x 1; 28 x 1; 30 x 1; 56 x 1; 60 x 1; 90 x 1 või 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üksikannusteks jaotatavates alumiinium- /alumiiniumblistrites.
Spanish: No hubo diferencias de importancia clínica en la farmacocinética de lurasidona en un análisis farmacocinético poblacional en pacientes con esquizofrenia.
Estonian: Skisofreeniaga patsientide populatsiooni farmakokineetilises analüüsis ei olnud lurasidooni farmakokineetikas kliiniliselt olulisi soolisi erinevusi.
Spanish: • hinchazón bajo la superficie de la piel (angioedema)
Estonian: • nahaalune turse (angioödeem).
Spanish: Síndrome de abstinencia de fármacos neonatal (ver 4.6)
Estonian: Rasedus, sünnitusjärgsed ja perinataalsed seisundid võõrutussündroom vastsündinul (vt 4.6)
Spanish: Cambio medio de mínimos cuadrados (EE) Diferencia del tratamiento frente a placebo Estimación (EE: IC 95%)
Estonian: Ravierinevus versus platseebo Arvestuslik (SE; 95% usaldusintervall)
Spanish: • eritromicina (para tratar las infecciones)
Estonian: • erütromütsiin (nakkushaiguste raviks);
Spanish: Se dispone de datos limitados en personas de edad avanzada tratadas con dosis más altas de lurasidona.
Estonian: Andmed lurasidooni suuremate annuste kasutamise kohta eakatel patsientidel on piiratud.
Spanish: Cada comprimido de 74 mg contiene hidrocloruro de lurasidona equivalente a 74,5 mg de lurasidona.
Estonian: Üks 74 mg tablett sisaldab lurasidoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 74,5 mg lurasidoonile.
Spanish: • fluconazol (para tratar infecciones por hongos)
Estonian: • flukonasool (seennakkuste raviks);
Spanish: Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd.
Estonian: Millmount Healthcare Ltd.
Spanish: • dificultad para tragar
Estonian: • nägemise ähmastumine;
Spanish: Insuficiencia renal No es necesario ajustar la dosis de lurasidona en pacientes con insuficiencia renal leve.
Estonian: Kerge neerukahjustuse korral ei ole lurasidooni annuse kohandamine vajalik.
Spanish: • sofocos
Estonian: • pearinglus;
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Latuda el 21 de marzo de 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Latuda müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. märtsil 2014.
Spanish: ¿Qué es Latuda y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Latuda ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Latuda lurasidona
Estonian: Latuda lurasidoon
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Latuda?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Latuda ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Latuda pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Latuda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Latuda se administra de una forma lo más segura posible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Latuda võimalikult ohutu kasutamine.
Spanish: Latuda se ha investigado en seis estudios principales.
Estonian: Latudat uuriti kuues põhiuuringus.
Spanish: Dependiendo de la respuesta del paciente y del criterio del médico responsable, se puede aumentar la dosis hasta un máximo de 148 mg una vez al día.
Estonian: Olenevalt patsiendi ravivastusest ja raviarsti hinnangust tohib annust suurendada kuni maksimaalse annuseni 148 mg üks kord ööpäevas.
Spanish: Latuda se presenta en forma de comprimidos (18,5, 37 y 74 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Estonian: Latudat turustatakse tablettidena (18,5, 37 ja 74 mg) ja see on retseptiravim.
Spanish: Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten la comunicación entre las neuronas.
Estonian: Neurotransmitterid on keemilised ained, mis vahendavad närvirakkude vahelisi signaale.
Spanish: En el segundo estudio no se demostró que Latuda fuera tan eficaz como la risperidona, aunque los datos disponibles apoyaron el beneficio a largo plazo.
Estonian: Teine uuring ei tõendanud, et Latuda oleks sama efektiivne kui risperidoon, kuigi olemasolevad andmed toetavad pikaajalist kasulikkust.
Spanish: Otras informaciones sobre Latuda
Estonian: Muu teave Latuda kohta
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el cambio en los síntomas de los pacientes, cuantificado con una escala normalizada para la esquizofrenia llamada «Escala de los síndromes positivo y negativo» (PANSS).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsiendi sümptomites toimunud muutus, mõõdetuna skisofreenia standardse positiivsete ja negatiivsete sündroomide skaala (PANSS) alusel.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Latuda?
Estonian: Miks Latuda heaks kiideti?
Spanish: En lo relativo a la seguridad, los efectos adversos de Latuda se consideraron similares a los de otros medicamentos del mismo tipo, pero parecieron afectar menos al metabolismo del organismo (en términos de nivel de azúcar y grasas en sangre, y del peso corporal) y su efecto sobre la actividad cardíaca podría ser menor que con otros tratamientos disponibles.
Estonian: Ohutusega seoses peeti Latuda kõrvalnähte teiste sama tüüpi ravimitega sarnasteks, kuid Latuda näib mõjuvat vähem ainevahetusele (nt vere glükoosi- ja rasvasisaldusele ning kehakaalule) ja võib vähem mõjutada südametegevust kui mõni muu olemasolev ravim.
Spanish: Sin embargo, este efecto no se pudo demostrar de un modo uniforme para todas las dosis ni tampoco se observó una relación constante entre dosis y respuesta.
Estonian: Samas ei olnud see tulemus kõigi annuste korral järjepidev ning uuringus ei täheldatud järjepidevat annuse ja toime seost.
Spanish: Aunque se ha demostrado suficientemente la eficacia tanto a corto como a largo plazo de Latuda, el CHMP observó que en los estudios a corto plazo la eficacia era moderada.
Estonian: Kuigi Latuda lühi- ja pikaajaline efektiivsus on piisavalt tõestatud, märkis inimravimite komitee, et lühiajalistes uuringutes oli efektiivsus keskmine.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Latuda son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Latuda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.