FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Filgrastim may be given as a 30 minute or 24 hour intravenous infusion or given by continuous 24 hour subcutaneous infusion.
French: Le filgrastim peut être administré en perfusion intraveineuse de 30 minutes ou 24 heures ou en perfusion sous-cutanée continue sur 24 heures.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
French: Conserver les seringues préremplies dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
English: Cases of Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) have been reported in patients treated with filgrastim.
French: Des cas de syndrome de Sweet (dermatose aiguë fébrile neutrophilique) ont été rapportés chez des patients traités par filgrastim.
English: Hyperuricaemia Blood uric acid increased
French: Hyperuricémie Élévation de l'acide urique dans le sang
English: The duration of fever was not reduced in patients undergoing myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation.
French: La durée de la fièvre n'a pas été réduite chez les patients sous chimiothérapie myélosuppressive suivie d'une greffe de moelle osseuse.
English: Filgrastim is not indicated for use in these conditions.
French: Le filgrastim n'est pas indiqué dans ces pathologies.
English: Use of filgrastim in patients with HIV infection maintains normal neutrophil counts to allow scheduled dosing of antiviral and/or other myelosuppressive medication.
French: L'utilisation du filgrastim chez des patients infectés par le VIH maintient un taux normal de polynucléaires neutrophiles rendant possible l'administration, aux doses prévues, des médicaments antiviraux et/ou autres médicaments myélosuppresseurs.
English: Filgrastim may be given as a 24 hour subcutaneous continuous infusion or subcutaneous injection.
French: Le filgrastim peut être administré en perfusion sous-cutanée continue sur 24 heures ou en injection sous-cutanée.
English: Acetic acid glacial, sodium hydroxide, polysorbate 80, sorbitol (E420) and water for injections..
French: Acide acétique glacial, hydroxyde de sodium, polysorbate 80, sorbitol (E420) et eau pour préparations injectables.
English: Absolute neutrophil count (ANC) should be monitored closely, especially during the first few weeks of filgrastim therapy.
French: Le nombre absolu de PNN doit être étroitement surveillé, en particulier au cours des premières semaines du traitement par le filgrastim.
English: • get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder (these may be symptoms of an enlarged spleen (splenomegaly), or possibly rupture of the spleen).
French: • ressentez une douleur en haut à gauche de votre ventre (douleur abdominale), une douleur du côté gauche sous la cage thoracique ou une douleur à l'extrémité de l'épaule gauche (il pourrait s'agir des symptômes d'uneaugmentation de la taille de la rate [splénomégalie] ou éventuellement d'une rupture de la rate) ;
English: Use of filgrastim in patients, children or adults, with SCN (severe congenital, cyclic, and idiopathic neutropenia) induces a sustained increase in absolute neutrophil counts in peripheral blood and a reduction of infection and related events.
French: L'utilisation du filgrastim chez des patients, enfants ou adultes, atteints de NCS (neutropénie congénitale sévère, neutropénie cyclique et neutropénie idiopathique) induit une augmentation prolongée du nombre absolu des polynucléaires neutrophiles dans la circulation périphérique et une réduction du risque infectieux et de ses conséquences.
English: There is insufficient data to further evaluate filgrastim use in paediatric subjects.
French: Les données sont insuffisantes pour évaluer davantage l'utilisation du filgrastim chez les enfants.
English: Data from clinical studies in paediatric patients indicate that the safety and efficacy of filgrastim are similar in both adults and children receiving cytotoxic chemotherapy suggesting no age-related differences in the pharmacokinetics of filgrastim.
French: Les données fournies par les études cliniques effectuées en pédiatrie montrent que la sécurité d'emploi et l'efficacité du filgrastim sont comparables chez les adultes et les enfants recevant des chimiothérapies cytotoxiques, suggérant l'absence de différence liée à l'âge dans la pharmacocinétique du filgrastim.
English: During intermittent dosing with 30 MU (300 µg)/day of filgrastim, there can be wide fluctuations in the patient's ANC over time.
French: Au cours de l'administration intermittente des doses de 30 MU/jour (300 µg/jour) de filgrastim, on peut observer des fluctuations importantes du nombre absolu de PNN.
English: 30 MU (300 µg)/day on 1 to 7 days per week was required to maintain the ANC > 2.0 x 10
French: Lors des essais cliniques, des doses de 30 MU (300 µg)/jour, administrées 1 à 7 jours par semaine, ont été nécessaires pour maintenir un nombre absolu de PNN > 2,0 x 10
English: • low blood pressure (hypotension)
French: • pression artérielle faible (hypotension)
English: Complete blood cell counts with differential and platelet counts, and an evaluation of bone marrow morphology and karyotype should be performed prior to treatment.
French: Une numération-formule sanguine avec numération plaquettaire ainsi qu'un myélogramme et un caryotype doivent être réalisés avant le traitement.
English: Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate) has been reported in patients with cancer treated with filgrastim.
French: Des cas de pseudogoutte (chondrocalcinose pyrophosphate) ont été rapportés chez des patients atteints de cancer et traités par filgrastim.
English: Remove the protective cap from the injection needle.
French: Retirez le capuchon protecteur de l'aiguille.
English: • muscle spasm
French: • spasme musculaire
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor, nurse or pharmacist.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre infirmier/ère ou à votre pharmacien.
English: Treatment with filgrastim significantly reduces the durations of febrile neutropenia, antibiotic use and hospitalisation after induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia or myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation.
French: Le traitement par le filgrastim réduit significativement les durées des neutropénies fébriles, de l'utilisation d'antibiotiques et de l'hospitalisation, après chimiothérapie d'induction pour une leucémie aiguë myéloïde ou après chimiothérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle osseuse.
English: Filgrastim dosing should be maintained until the last leukapheresis.
French: La dose de filgrastim doit être maintenue jusqu'à la dernière cytaphérèse.
English: Special precautions in patients with HIV infection
French: Précautions particulières chez les patients infectés par le VIH
English: Tel: +34 91 490 99 00
French: Tél: +34 91 490 99 00
English: In clinical studies, dosing with
French: Lors des essais cliniques, plus de
English: The recommended dose of filgrastim is 0.5 MU (5 µg)/kg/day.
French: La dose recommandée de filgrastim est de 0,5 MU (5 µg)/kg/jour.
English: Discontinuation of filgrastim therapy usually results in a 50% decrease in circulating neutrophils within 1 to 2 days, with a return to normal levels in 1 to 7 days.
French: L'arrêt du traitement par le filgrastim est suivi habituellement d'une chute de 50% des polynucléaires neutrophiles circulants en 1 à 2 jours et d'une normalisation de leur taux en 1 à 7 jours.
English: Nivestim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
French: Nivestim agit en incitant la moelle osseuse à produire plus de globules blancs.
English: • urinary tract infection
French: • infection des voies urinaires
English: The safety and efficacy of filgrastim are similar in adults and children receiving cytotoxic chemotherapy.
French: La tolérance et l'efficacité du filgrastim sont similaires chez l'adulte et chez l'enfant recevant une chimiothérapie cytotoxique.
English: • abnormal x-rays of the lungs (lung infiltration)
French: • radiographies anormales des poumons (infiltrations pulmonaires)
English: Filgrastim is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPCs).
French: Le filgrastim est indiqué dans la mobilisation des cellules souches progénitrices (CSP) dans le sang circulant.
English: For PBPC mobilisation in normal donors, filgrastim should be administered at 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 4 to 5 consecutive days.
French: Pour la mobilisation des CSP chez les donneurs sains, le filgrastim doit être administré à la dose de 1,0 MU (10 µg)/kg/jour pendant 4 à 5 jours consécutifs.
English: Special care should be taken in the diagnosis of SCNs to distinguish them from other haematopoietic disorders such as aplastic anaemia, myelodysplasia, and myeloid leukaemia.
French: Avant d'établir un diagnostic de NCS, il faut veiller particulièrement à distinguer cette affection d'autres dérèglements hématologiques comme l'anémie aplastique, la myélodysplasie et la leucémie myéloïde.
English: • redness of the skin (erythema)
French: • rougeur de la peau (érythème)
English: Depress the plunger while grasping the finger flange until the entire dose has been given.
French: Appuyez sur le piston, en tenant la collerette entre vos doigts, jusqu'à ce que toute la dose soit injectée.
English: Vascular disorders, including veno-occlusive disease and fluid volume disturbances, have been reported occasionally in patients undergoing high dose chemotherapy followed by transplantation.
French: Occasionnellement, des troubles vasculaires ont été rapportés, parmi lesquels des syndromes veinoocclusifs et des modifications des volumes hydriques, chez les patients recevant une chimiothérapie à haute dose suivie d'une greffe.
English: Special precautions in recipients of allogeneic PBPCs mobilised with filgrastim
French: Précautions particulières chez les receveurs de CSP allogéniques obtenues après mobilisation par le filgrastim
English: Use of Active UltraSafe Needle Guard for Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion
French: Utilisation d'une aiguille munie d'un dispositif de sécurité actif UltraSafe pour Nivestim 12 MU/0,2 ml, solution injectable/pour perfusion
English: Check the date on the pack to make sure that the medicine has not passed the expiry date.
French: Vérifiez la date sur le conditionnement pour être sûr que le médicament n'a pas dépassé la date de péremption.Vérifiez que vous avez un conteneur pour déchets coupants à proximité.
English: What Nivestim looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que Nivestim et contenu de l'emballage extérieur ?
English: Filgrastim may be given as a daily subcutaneous injection or as a daily intravenous infusion diluted in 5% glucose solution given over 30 minutes (see section 6.6).
French: Le filgrastim peut être administré de façon quotidienne, soit par injection sous-cutanée, soit par perfusion intraveineuse une fois dilué dans une solution de glucose à 5 %, pendant 30 minutes, (voir rubrique 6.6).
English: There are 1, 5, 8 or 10 syringes in each pack.
French: Boîtes de 1, 5, 8 ou 10 seringues.
English: Particular care should be taken to distinguish the diagnosis of blast transformation of chronic myeloid leukaemia from acute myeloid leukaemia.
French: Il importe de bien différencier une transformation blastique de leucémie myéloïde chronique d'une leucémie aiguë myéloïde (LAM).
English: Patients with a recent history of lung infiltrates or pneumonia may be at higher risk.
French: Les risques peuvent être majorés chez les patients ayant des antécédents récents d'infiltration pulmonaire ou de pneumonie.
English: In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur - this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands or soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints.
French: Il s'agit d'une réaction des cellules du donneur contre le patient recevant la greffe ; les signes et symptômes peuvent être notamment une éruption cutanée sur la paume des mains et la plante des pieds ainsi que des ulcérations et des plaies dans la bouche, l'intestin, le foie, la peau ou les yeux, les poumons, le vagin et les articulations.
English: Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MU (300 µg)/day is recommended.
French: Il est recommandé d'ajuster la dose initiale en administrant, un jour sur deux, 30 MU (300 µg)/jour.
English: The results of flow cytometric analysis of CD34
French: Les résultats de la quantification des cellules CD34
English: How to use Nivestim
French: Comment utiliser Nivestim ?
English: For infusions filgrastim should be diluted in 20 ml of 5% glucose solution (see section 6.6).
French: En cas de perfusion, le filgrastim doit être dilué dans 20 ml de solution de glucose à 5 % (voir rubrique 6.6).
English: Geriatric use
French: Population gériatrique
English: • worsening of rheumatoid arthritis
French: • aggravation de la polyarthrite rhumatoïde
English: Use of filgrastim, either alone, or after chemotherapy, mobilises haematopoietic progenitor cells into the peripheral blood.
French: L'administration du filgrastim soit isolément, soit après une chimiothérapie entraîne un passage de cellules souches progénitrices de la moelle vers le sang circulant.
English: 9/L prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets
French: 9/l avant la cytaphérèse ; en général celle-ci ne doit pas être effectuée si la numération plaquettaire est < 75 x 10
English: • bone density decreased
French: • densité osseuse diminuée
English: Use of filgrastim for the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation
French: Utilisation du filgrastim pour la mobilisation de CSP chez les donneurs sains en vue d'une allogreffe de CSP
English: Data from clinical studies in paediatric patients indicate that the safety and efficacy of filgrastim are similar in both adults and children receiving cytotoxic chemotherapy.
French: Les données issues des études cliniques effectuées en pédiatrie indiquent que la tolérance et l'efficacité du filgrastim sont comparables chez les adultes et les enfants recevant une chimiothérapie cytotoxique.
English: The first dose of filgrastim should be administered at least 24 hours following cytotoxic chemotherapy and at least 24 hours after bone marrow infusion.
French: La première dose de filgrastim doit être administrée au plus tôt 24 heures après la fin de la chimiothérapie cytotoxique et au plus tôt 24 heures après la transfusion de moelle osseuse.
English: • rejection of transplanted bone marrow (graft versus host disease)
French: • rejet de la moelle osseuse greffée (réaction du greffon contre l'hôte)
English: Daily dosing with filgrastim should continue until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
French: L'administration quotidienne de filgrastim doit être poursuivie jusqu'à ce que le nadir attendu du nombre de neutrophiles soit dépassé et que ce nombre soit revenu à une valeur normale.
English: The mechanism of vasculitis in patients receiving filgrastim is unknown.
French: Le mécanisme des vascularites chez ces patients n'est pas connu.
English: In patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation
French: Chez les patients traités par une chimiothérapie myéloablative suivie d'une greffe de moelle osseuse
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
English: The dosage recommendations in paediatric patients are the same as those in adults receiving myelosuppressive cytotoxic chemotherapy.
French: Les doses recommandées chez l'enfant sont identiques à celles préconisées chez l'adulte après une chimiothérapie cytotoxique myélosuppressive.
English: Example: In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MU (300 µg) should be given with 0.2 ml of 20% human albumin solution Ph. Eur.
French: Exemple : Pour un volume final d'injection de 20 ml, il faut ajouter aux doses de filgrastim inférieures à 30 MU (300 µg) 0,2 ml d'une solution d'albumine humaine à 20% (Ph.
English: Exacerbation of rheumatoid arthritis
French: Aggravation de la polyarthrite rhumatoïde
English: The pre-filled syringe has an UltraSafe Needle Guard attached in order to protect from needle stick injury.
French: La seringue préremplie est munie d'un dispositif de sécurité de l'aiguille afin de se protéger des piqûres.
English: The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 5 to 7 consecutive days.
French: La dose de filgrastim recommandée pour la mobilisation des cellules souches progénitrices, utilisé seul, est de 1,0 MU (10 µg)/kg/jour pendant 5 à 7 jours consécutifs.
English: Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medications.
French: Le filgrastim ne prévient pas la thrombocytopénie et l'anémie dues aux médicaments myélosuppresseurs.
English: Pulmonary adverse effects, in particular interstitial lung disease, have been reported after G-CSF administration.
French: Après l'administration de G-CSF, des effets indésirables pulmonaires ont été rapportés, en particulier des maladies pulmonaires interstitielles.
English: • enlargement of the liver (hepatomegaly)
French: • augmentation du volume du foie (hépatomégalie)
English: Example: In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MU (300 g) should be given with 0.2 ml of 200 mg/ml (20%) human albumin solution added.
French: Exemple : Pour un volume final d'injection de 20 ml, il faut ajouter aux doses de filgrastim inférieures à 30 MU (300 µg) 0,2 ml d'une solution d'albumine humaine à 200 mg/ml (20%).
English: Glomerulonephritis Urine abnormality
French: Glomérulonéphrite Urine anormale
English: • severe pain in the bones, chest, gut or joints (sickle cell anaemia with crisis)
French: • douleur sévère dans les os, la poitrine, l'intestin ou les articulations (crise drépanocytaire)
English: Pre-filled syringe (type I glass), with injection needle (stainless steel) with a needle guard, containing 0.2 ml solution for injection/infusion.
French: Seringue préremplie (verre de type I) avec une aiguille d'injection (acier inoxydable), munie d'un dispositif de sécurité, contenant 0,2 ml de solution injectable/pour perfusion.
English: The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MU (10 µg)/kg/day.
French: La dose initiale recommandée de filgrastim est de 1,0 MU (10 µg)/kg/jour.
English: Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain.
French: Comprend des douleurs osseuses, des dorsalgies, des arthralgies, des myalgies, des extrémités douloureuses, des douleurs musculo-squelettiques, des douleurs thoraciques musculo-squelettiques, des cervicalgies.
English: Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive chemotherapy.
French: Le traitement par le filgrastim seul n'agit pas en soi sur la thrombocytopénie ni sur l'anémie dues à la chimiothérapie myélosuppressive.
English: There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section c).
French: Des cas de RGCH et des issues fatales ont été rapportés chez des patients suite à une greffe allogénique de moelle osseuse (voir rubrique c).
English: Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from < 0.5 x 10
French: La cytaphérèse doit être réalisée dans l'intervalle de temps où le nombre absolu de PNN est compris entre 0,5 x 10
English: cells/kg recipient body weight in the majority of the donors after two leukapheresis.
French: 6 cellules CD34 +/kg de poids corporel du receveur après deux cytaphérèses.
English: There is some evidence from a study of single dose administration that intravenous dosing may shorten the duration of effect.
French: La préférence doit être donnée à la voie sous-cutanée dans la plupart des cas. D'après les résultats d'une étude à dose unique, l'administration par voie intraveineuse semble réduire la durée de l'effet du filgrastim.
English: Acetic acid, glacial Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Polysorbate 80
French: Acide acétique glacial Hydroxyde de sodium Sorbitol (E420)
English: Statistical analysis of the relationship between the number of CD34
French: L'analyse statistique montre qu'il existe une relation complexe mais continue entre le nombre de cellules CD34
English: Premature discontinuation of filgrastim therapy, prior to the time of the expected neutrophil nadir, is not recommended.
French: Il n'est pas recommandé d'interrompre prématurément le traitement avant la date attendue du nadir.
English: Risks associated with increased doses of chemotherapy
French: Risques associés à la chimiothérapie intensive
English: Established cytotoxic chemotherapy
French: Après chimiothérapie cytotoxique
English: Thrombocytopenia has been reported in patients receiving filgrastim.
French: Des cas de thrombocytopénie ont été rapportés chez des patients recevant du filgrastim.
English: There have been reports of graft versus host disease (GvHD) and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see sections 4.8 and 5.1).
French: Des cas de réaction du greffon contre l'hôte (RGCH) et des cas de décès chez des patients ayant reçu du G-CSF après une greffe allogénique de moelle osseuse ont été rapportés (voir rubriques 4.4 et 5.1).
English: In order to determine a patient's trough or nadir ANC, it is recommended that blood samples are taken for ANC measurement immediately prior to any scheduled dosing with filgrastim.
French: Afin de déterminer le nadir du nombre absolu de PNN du patient, il est recommandé de procéder à une numération des PNN, immédiatement avant l'administration du filgrastim.
English: Physicians should use caution when prescribing filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
French: Le médecin doit faire preuve de prudence lors de la prescription de filgrastim chez les patients porteurs sains du trait drépanocytaire ou atteints d'anémie falciforme.
English: Pre-filled syringe (type I glass), with injection needle (stainless steel) with a needle guard, containing 0.5 ml solution for injection/infusion
French: Seringue préremplie (verre de type I) avec une aiguille d'injection (acier inoxydable), munie d'un dispositif de sécurité, contenant 0,5 ml de solution injectable/pour perfusion.
English: Special precautions in patients undergoing PBPC mobilisation
French: Précautions particulières chez les patients bénéficiant d'une mobilisation des CSP
English: • inflammation of the lungs (interstitial lung disease)
French: • inflammation des poumons (pneumopathie interstitielle)
English: However, the administration of melphalan, carboplatin or BCNU together with filgrastim has been shown to be effective for progenitor mobilisation.
French: Néanmoins, l'administration de ces produits associée à celle du filgrastim s'est montrée efficace pour la mobilisation des cellules souches.
English: ANC = absolute neutrophil count
French: PNN = polynucléaires neutrophiles
English: Place the syringe into the sharps container.
French: Placez la seringue usagée dans le conteneur pour déchets coupants.
English: Cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with filgrastim.
French: Des cas de vascularite cutanée ont été rapportés chez des patients traités par filgrastim.
English: Aspartate aminotransferase increased
French: Élévation de l'aspartate aminotransférase Élévation de la gamma-glutamyltransférase