FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy további vizsgálat, amelyben 219, poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritiszben szenvedő, 2-17 év közötti gyermek vett részt, azt igazolta, hogy a bőr alá adott injekcióban alkalmazott Orencia olyan hatóanyagszintet eredményezett a vérben, amelyet a vénába adott Orencia más betegségek kezelésére való alkalmazására vonatkozó adatok alapján vártak.
Lithuanian: Kitas tyrimas su 219 2-17 metų amžiaus jaunatviniu idiopatiniu poliartritu sergančių vaikų parodė, kad, remiantis kitoms ligos gydyti skiriamo injekcinio Orencia duomenimis, sušvirkštus Orencia po oda kraujyje pasiekiamas tikėtinas veikliosios medžiagos kiekis.
Hungarian: Ezenfelül egy, körülbelül 1370, reumatoid artritiszben szenvedő beteggel végzett vizsgálatban az Orencia hasonlóan előnyös hatást fejtett ki bőr alá adott injekcióban és infúzióban alkalmazva egyaránt.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo apie 1 370 reumatoidiniu artritu sergančių pacientų, nustatyta, kad tiek po oda švirkščiamas, tiek infuzijos būdu lašinamas Orencia teikia panašią naudą.
Hungarian: Az Orencia biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Orencia vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas
Hungarian: Az Orencia alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Lithuanian: Orencia šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Hungarian: • Közepesen súlyos vagy súlyos, aktív poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz (számos ízületben gyulladást okozó, ritka gyermekkori betegség) olyan serdülőknél és kétéves vagy idősebb gyermekeknél, akiknél az egyéb gyógyszerek nem voltak kellően hatásosak.
Lithuanian: • vidutinio sunkumo arba sunkiu jaunatviniu idiopatiniu poliartritu (reta vaikų liga, dėl kurios išsivysto daugelio sąnarių uždegimas) sergantiems paaugliams ir vaikams nuo dvejų metų amžiaus, kuriems kiti vaistai nebuvo pakankamai veiksmingi.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Orencia a reumatoid artritisz kezelésében mérsékelt gyulladáscsökkentő hatást mutatott, és metotrexáttal kombinálva mérsékelte az ízületi károsodás súlyosbodását és javította a fizikális funkciót.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad Orencia turi nedidelį priešuždegiminį poveikį reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams ir kad šis vaistas, vartojamas kartu su metotreksatu, slopina sąnarių pažeidimų progresavimą ir gerina paciento fizinę būklę.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban a metotrexáttal kombinációban alkalmazott Orencia-t önmagában alkalmazott Orencia-val és önmagában alkalmazott metotrexáttal hasonlították össze 351 olyan felnőttnél, akiket korábban nem kezeltek metotrexáttal (vagy bármely biológiai gyógyszerrel, például TNF-alfa-gátlóval),
Lithuanian: Ketvirtame tyrime Orencia ir metotreksato derinys buvo lyginamas su be kitų vaistų vartojamu Orencia ir be kitų vaistų vartojamu metotreksatu. Jame dalyvavo 351 suaugęs pacientas, negydytas metotreksatu (nei jokiais biologiniais vaistais, kaip antai TNF alfa blokatoriais), bet galbūt jau gydytas kitais vaistais nuo reumatoidinio artrito.
Hungarian: • Pszoriázisos artritisz (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegséghez, a pikkelysömörhöz társuló ízületi gyulladás) olyan felnőtteknél, akiknél az egyéb gyógyszerekkel, köztük a metotrexáttal végzett kezelés nem volt kellően hatásos.
Lithuanian: • psoriaziniu artritu (artritu, pasireiškiančiu kartu su psoriaze - liga, dėl kurios ant odos atsiranda raudonos, žvynuotos dėmės) sergantiems suaugusiesiems, kuriems gydymas kitais vaistais, įskaitant metotreksatą, nebuvo pakankamai veiksmingas.
Hungarian: A T-sejtek immunsejtek, amelyek reumatoid artritisz, pszoriázisos artritisz és poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz esetén a gyulladás kiváltásában játszanak szerepet.
Lithuanian: T ląstelės yra imuninės sistemos ląstelės, kurios sukelia uždegimą sergant reumatoidiniu, psoriaziniu artritu ir jaunatviniu idiopatiniu poliartritu.
Hungarian: A második vizsgálatban az Orencia hasonló hatást fejtett ki a reumatoid artritisz tüneteire, egyúttal javította a fizikális funkciót és csökkentette az ízületi károsodás mértékét egyéves kezelés után.
Lithuanian: Antrame tyrime po vienų gydymo metų nustatytas panašus Orencia poveikis slopinant reumatoidinio artrito simptomus, taip pat konstatuota pagerėjusi fizinė būklė ir sumažėjęs sąnarių pažeidimo lygis.
Hungarian: Az Orencia-t kapó betegeknél a fizikális funkció is nagyobb mértékben javult hat hónap után.
Lithuanian: Per šešis mėnesius taip pat labiau pagerėjo Orencia vartojančių pacientų fizinė būklė.
Hungarian: • Közepesen súlyos vagy súlyos, aktív reumatoid artritisz (az ízületek károsodását és gyulladását okozó immunrendszeri betegség) metotrexáttal kombinálva olyan felnőtteknél, akiknél az egyéb gyógyszerek - beleértve a metotrexátot vagy a „tumor nekrózis faktor (TNF) gátlókat" - nem voltak kellően hatásosak.
Lithuanian: • vidutinio sunkumo arba sunkiu aktyviuoju reumatoidiniu artritu (imuninės sistemos liga, sukeliančia sąnarių pažeidimus ir uždegimą) sergantiems suaugusiesiems, kuriems šis vaistas skiriamas kartu su metotreksatu, kai gydymas kitais vaistais, įskaitant metotreksatą arba tumoro nekrozės faktoriaus (TNF) blokatorių, nebuvo pakankamai veiksmingas;
Hungarian: Reumatoid artritisz esetében, amennyiben a beteg először kap Orencia-t, az első adag beadható infúzióban.
Lithuanian: Po oda švirkščiamas Orencia skiriamas vieną kartą per savaitę. Jei reumatoidiniu artritu sergančiam pacientui Orencia skiriamas pirmą kartą, pirmoji dozė gali būti sulašinama į veną.
Hungarian: Hat hónap alatt az Orencia-t kapó betegek 20%-ánál (60-ból 12) lángolt fel a betegség, szemben a placebót kapók 53%-ával (62-ből 33).
Lithuanian: Po 6 mėnesių liga paūmėjo 20 proc. (12 iš 60) Orencia gydomų pacientų, palyginti su 53 proc. (33 iš 62) pacientų, kurie vartojo placebą.
Hungarian: • Nagyon aktív és progresszív reumatoid artritisz metotrexáttal kombinálva olyan felnőtteknél, akiket korábban nem kezeltek metotrexáttal.
Lithuanian: • anksčiau metotreksatu negydytiems labai aktyviu ir progresuojančiu reumatoidiniu artritu sergantiems suaugusiesiems, kuriems šis vaistas skiriamas kartu su metotreksatu;
Hungarian: Egy másik vizsgálatban 170 pszoriázisos artritiszben szenvedő beteg részvételével a javasolt adagban, infúzióban adott Orencia 24 hét elteltével a betegek több mint 47%-ánál (40-ből 19) csökkentette legalább 20%-kal a tüneteket, szemben a placebót kapó betegek 19%-ával (42-ből 8).
Lithuanian: Atliekant kitą tyrimą, kuriame dalyvavo 170 psoriaziniu artritu sergančių pacientų, simptomai po 24 savaičių gydymo bent 20 proc. susilpnėjo daugiau nei 47 proc.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Orencia-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Orencia?
Hungarian: Az Orencia vénába adandó oldatos infúzió készítésére alkalmas por és bőr alá adandó, előretöltött fecskendőkben vagy előretöltött injekciós tollakban lévő oldatos injekció formájában kapható.
Lithuanian: Gaminami šio vaisto milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas ir į poodį švirkščiamas injekcinis tirpalas užpildytuose švirkštuose ir užpildytuose švirkštikliuose.
Hungarian: Az Orencia egy, 424 pszoriázisos artritiszben szenvedő felnőtt részvételével végzett fő vizsgálatban bizonyult hatásosnak.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 424 psoriaziniu artritu sergantys suaugę pacientai, nustatyta, kad Orencia yra veiksmingas.
Hungarian: Betanítást követően és a kezelőorvos egyetértésével a betegek vagy a gondozóik is beadhatják az injekciót.
Lithuanian: Gydytojui leidus, išmokyti pacientai Orencia gali susišvirkšti patys arba tai gali padaryti jų slaugytojai.
Hungarian: Poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz vonatkozásában egy fő vizsgálatban igazolták az Orencia infúzió hatásosságát 6-17 év közötti, előzőleg sikertelenül kezelt betegek részvételével.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo jaunatviniu idiopatiniu poliartritu sergantys 6-17 metų amžiaus pacientai, kuriems ankstesnis gydymas nebuvo veiksmingas, nustatyta, kad Orencia infuzija yra veiksminga.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a betegség fellángolásáig eltelt idő volt.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kiek laiko paciento liga nepaūmėjo.
Hungarian: A gyógyszert metorexáttal kombinációban, illetve olyan betegeknél, akik nem szedhetnek metorexátot, önmagában alkalmazzák.
Lithuanian: Vaistas skiriamas su metotreksatu arba vienas pacientams, negalintiems vartoti metotreksato;
Hungarian: Az első vizsgálatban a metotrexát kiegészítéseként 6 hónapig a javasolt adagban Orencia-t kapó betegek 61%-ánál (115-ből 70) csökkentek a betegség tünetei, míg ez az arány a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) kiegészítést kapó betegek esetében 35% (119-ből 42) volt.
Lithuanian: Pirmojo tyrimo metu ligos simptomai susilpnėjo 61 proc. (70 iš 115) pacientų, kuriems 6 mėnesius kartu su metotreksatu buvo skiriama rekomenduojama Orencia dozė, palyginti su 35 proc.
Hungarian: A bőr alá adott injekcióban alkalmazott Orencia a betegek 39%-ánál (213-ból 84) csökkentette a tüneteket, míg a placebót kapó betegeknél ez az arány 22% (211-ből 47) volt.
Lithuanian: (84 iš 213) pacientų, kuriems Orencia buvo leidžiamas po oda, palyginti su 22 proc. (47 iš 211) pacientų, kuriems buvo skiriamas placebas.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Orencia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Orencia ir kam jis vartojamas?
Hungarian: A fenti reakciók többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
Hungarian: Aktiváló gomb (KÉK)
Lithuanian: Aktyvinimo mygtukas (MĖLYNAS)
Hungarian: PsA-IIb,c
Lithuanian: PsA-II b,c
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az ORENCIA
Lithuanian: Kiti vaistai ir ORENCIA
Hungarian: Figyelembe kell venni a vonatkozó szakmai irányelveket is.
Lithuanian: Taip pat reikia atsižvelgti į esamas medicinines rekomendacijas.
Hungarian: Ne próbálja meg eltávolítani!
Lithuanian: Nemėginkite jo pašalinti.
Hungarian: DAS28 válasz
Lithuanian: DAS28 atsakas
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek az emberekre vonatkozó jelentősége nem ismert.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmonėms nežinoma.
Hungarian: • Kérjük, mutassa meg ezt a kártyát a kezelésében résztvevő összes orvosnak.
Lithuanian: • Parodykite šią kortelę visiems gydytojams, kurie Jus gydo.
Hungarian: Kezdés:
Lithuanian: Pradžia:
Hungarian: Nyomja meg és tartsa
Lithuanian: Nuspauskite ir palaikykite
Hungarian: Egészséggel kapcsolatos eredmények és életminőség
Lithuanian: Su sveikatos būkle susiję rodikliai ir gyvenimo kokybė
Hungarian: Fontos használati útmutató.
Lithuanian: Svarbūs vartojimo nurodymai.
Hungarian: 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES 8.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8.
Hungarian: o A biztonságossági aggályok jeleit és tüneteit és azt, hogy mikor kell egészségügyi szakemberhez fordulni.
Lithuanian: o Susiję saugumo požymiai ar simptomai ir kada kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
Hungarian: A betegség aktivitását a Betegség Aktivitási Index (Disease Activity Score 28) használatával is értékelték.
Lithuanian: Ligos aktyvumas taip pat buvo vertinamas pagal ligos aktyvumo rodiklį 28 (Disease Activity Score 28).
Hungarian: A szakasz vége (113. nap)
Lithuanian: A laikotarpio pabaiga (113 diena)
Hungarian: Az abatacept az első szelektív kostimulációs modulátor.
Lithuanian: Abataceptas yra pirmasis selektyvus kostimuliacijos moduliatorius.
Hungarian: Nyomja meg a gombot, TARTSA BENYOMVA 15 másodpercig, ÉS figyelje az ablakot.
Lithuanian: Nuspaudę mygtuką, PALAIKYKITE 15 sekundžių IR pažiūrėkite į langelį.
Hungarian: Az abatacept végleges koncentrációja a zsákban vagy az üvegben a hozzáadott hatóanyag mennyiségétől függ, de nem lesz több 10 mg/ml-nél.
Lithuanian: Galutinė abatacepto koncentracija maišelyje ar buteliuke priklausys nuo sušvirkšto veikliosios medžiagos kiekio, bet bus ne didesnė kaip 10 mg/ml.
Hungarian: hogy javítsák a fizikális funkcióit, és a normális mindennapi tevékenységek elvégzéséhez szükséges képességeit.
Lithuanian: fizinei veiklai ir kasdienės veiklos gebėjimams pagerinti.
Hungarian: A farmakológiai csoportra vonatkozó biztonságossági információ
Lithuanian: Su farmakologine grupe susijusi saugumo informacija
Hungarian: Átlagos radiológiai változások 12 hónap alatt a II. vizsgálatban
Lithuanian: Vidutiniai radiografiniai pokyčiai II tyrimo metu per 12 mėn.
Hungarian: Ennek következtében ezeknél a csecsemőknél fokozott a fertőzések kialakulásának kockázata.
Lithuanian: Vadinasi, tokiems kūdikiams gali būti didesnė infekcijos rizika.
Hungarian: Minden új injekcióhoz válasszon másik beadási helyet.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai pasirinkite vis kitą vietą.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report - PSUR) Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatokat is végezhet.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali atlikti Jūsų kraujo tyrimus.
Hungarian: Átlagos javulás a kiindulási értékhez viszonyítva
Lithuanian: Vidutinis pagerėjimas palyginus su pradine būkle
Hungarian: Nincs szükség a dózis módosítására (lásd 4.4 pont)
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az abatacept.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra abataceptas.
Hungarian: A legtöbb embernél az ízületi panaszok fokozatosan, több év alatt alakulnak ki.
Lithuanian: Daugumai žmonių sąnarių pažeidimo simptomai pasireiškia palaipsniui, per kelis metus.
Hungarian: d A HAQ-DI csökkenése ≥ 0,3 egység a kiindulási értékhez képest.
Lithuanian: d HAQ-DI sumažėjimas ≥ 0,3 palyginus su baziniu.
Hungarian: Az ACRP válaszok és az inaktív betegség eredmények 2 éven át fennálltak.
Lithuanian: ACRP atsakai ir ligos neaktyvumo būklės išliko 2 metų laikotarpį.
Hungarian: c A jelentős klinikai válasz definíciója az ACR 70 válasz folyamatos, 6 hónapig tartó elérése.
Lithuanian: c Esminiu klinikiniu atsaku laikytas ACR 70 atsakas nepertraukiamą 6 mėn.
Hungarian: Összességében nem volt nyilvánvaló összefüggés az antitestek termelődése és a klinikai válasz vagy a nemkívánatos mellékhatások között.
Lithuanian: Apskritai aiškaus ryšio tarp antikūnų susidarymo ir klinikinio atsako ar nepageidaujamų reiškinių nebuvo.
Hungarian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktív betegség
Lithuanian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Neaktyvi liga nevertinta 31
Hungarian: Ne nyúljon a tűhöz, és ne hagyja, hogy az bármihez is hozzáérjen!
Lithuanian: Nelieskite adatos ir neleiskite jai prisiliesti prie jokio paviršiaus.
Hungarian: Az ORENCIA biztonságossága latens tuberkulózisban szenvedő egyéneknél nem ismert.
Lithuanian: ORENCIA saugumas latentine tuberkulioze sergantiems asmenims nežinomas.
Hungarian: Fontos használati útmutató Kérjük, figyelmesen olvassa el ezeket az utasításokat, és lépésről-lépésre kövesse azokat.
Lithuanian: Svarbūs vartojimo nurodymai Prašom atidžiai, veiksmas po veiksmo perskaityti šią instrukciją.
Hungarian: * Nincs aktív ízület, a betegség súlyosságának orvos általi globális értékelése ≤10 mm és CRP ≤0,6 mg/dl.
Lithuanian: *Nėra aktyvių sąnarių, gydytojo nustatytas bendras ligos sunkumas ≤ 10 mm ir CRB ≤ 0,6 mg/dl.
Hungarian: HASZNÁLAT ELŐTT Ismerkedjen meg az előretöltött fecskendővel 3 típusú előretöltött fecskendő létezik:
Lithuanian: PRIEŠ PRADEDANT Susipažinkite su užpildytu švirkštu Yra 3 užpildytų švirkštų tipai:
Hungarian: A remisszió aránya a gyógyszeres kezelés végén és a gyógyszermegvonási fázisokban az SC-III vizsgálatban
Lithuanian: Remisijos dažnis gydymo vaistiniais preparatais pabaigoje bei vaistinių preparatų vartojimo nutraukimo fazėse SC-III tyrimo metu
Hungarian: VÁRJON amíg a kék jelző mozgása megszűnik
Lithuanian: PALAUKITE, kol mėlynas indicatorius
Hungarian: A biológiai készítmények nyomonkövethetőségének javítása érdekében, az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tételszámát egyértelműen kell feltüntetni.
Lithuanian: Tam, kad pagerinti biologinio produkto atsekamumą, skiriamo vaistinio preparato pavadinimas ir serijos numeris turi būti aiškiai užrašomas.
Hungarian: Kimutatták, hogy az abatacept átjut a patkányok és a nyulak placentáján.
Lithuanian: Nustatyta, kad abataceptas pereina per žiurkių ir triušių placentos barjerą.
Hungarian: A neutralizáló antitestek képződésének potenciális klinikai jelentősége nem ismeretes.
Lithuanian: Galima klinikinė neutralizuojančių antikūnų susidarymo reikšmė nežinoma.
Hungarian: Ne keverje túl hosszan vagy erőteljesen.
Lithuanian: Taip pat negalima judinti ilgai ar stipriai.
Hungarian: Az abatacept immunogenitása és biztonságossága a kezelés leállításakor és újrakezdésekor
Lithuanian: Abatacepto imunogeniškumas ir saugumas nutraukus ir vėl atnaujinus vartojimą
Hungarian: A 219 kezelt beteg közül 205 fejezte be a rövid távú szakaszt, és 200 lépett be a folyamatban lévő, hosszú távú kiterjesztett szakaszba.
Lithuanian: Iš 219 gydytų pacientų trumpąjį tyrimo laikotarpį baigė 205, o 200 buvo įtraukti į dar vykstantį ilgalaikį tęstinį laikotarpį.
Hungarian: Orvos telefonszáma: ____________________
Lithuanian: Gydytojo telefonas:____________________
Hungarian: Hasonló hatékonyságot észleltek ezeknél a betegeknél és a fiatalabb betegeknél.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas šiems pacientams buvo panašus kaip jaunesniems.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy az ORENCIA-t pontosan úgy alkalmazza, ahogy azt kezelőorvosa elrendelte.
Lithuanian: Labai svarbu vartoti ORENCIA tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: Szisztémás túlérzékenységi reakciókról nem számoltak be.
Lithuanian: Sisteminių padidėjusio jautrumo reakcijų neužfiksuota.
Hungarian: Becsült különbség (95%-os CI)
Lithuanian: Apskaičiuotas skirtumas (95 % PI)
Hungarian: Tuberkulózis (tüdőbaj, tbc):
Lithuanian: Tuberkuliozė (TBC).
Hungarian: Mielőtt hozzákezdene - néhány Teendő, és néhány dolog, Amit ne tegyen Teendők Mindig óvatosan bánjon az ORENCIA-val, különösen akkor, ha más emberek és gyermekek vannak Ön körül.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti reikia žinoti, ką daryti ir ko nedaryti: Daryti: Su ORENCIA švirkštu visada dirbkite atsargiai, ypač būdami tarp kitų žmonių ir vaikų.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az abatacept dinamikus egyensúlyi állapotú koncentrációja dózisfüggő volt.
Lithuanian: Šio tyrimo metu abatacepto pusiausvyros koncentracija priklausė nuo dozės.
Hungarian: Kék jelző
Lithuanian: Mėlynas indikatorius
Hungarian: Klinikai válaszok kontrollos vizsgálatokban A betegek százalékos aránya
Lithuanian: Klinikinis atsakas kontroliuojamų tyrimų metu Pacientų procentas
Hungarian: Ez normális jelenség, és nincs hatással az adagra.
Lithuanian: Tai normalu ir neturi įtakos dozei.
Hungarian: placebo.
Lithuanian: su placebu.
Hungarian: A fecskendőben lévő folyadékban lehet egy kis légbuborék.
Lithuanian: Švirkšte esančiame skystyje gali būti mažas oro burbuliukas.
Hungarian: Szappannal és meleg vízzel mosson alaposan kezet.
Lithuanian: Gerai nusiplaukite rankas su muilu ir šiltu vandeniu.
Hungarian: Az abatacept- és az infliximab-csoport eredményei hasonlónak mutatkoztak.
Lithuanian: Abatacepto ir infliksimabo grupėse gauti duomenys buvo panašūs.
Hungarian: Megfelelő oktatás után be tudja adni magának az injekciót, vagy azt egy másik személy, például egy családtag vagy egy barát is be tudja adni.
Lithuanian: Tinkamai išmokę galite jo švirkštis savarankiškai arba Jums jo gali švirkšti kitas žmogus, pvz., šeimos narys arba draugas.
Hungarian: szulfaszalazin, leflunomid, azatioprin, arany és anakinra.
Lithuanian: sulfasalazinas, leflunomidas, azatioprinas, aukso preparatai, anakinra.
Hungarian: A fertőzések típusa hasonló volt a járóbeteg gyermekgyógyászati populációban gyakran előfordulókhoz.
Lithuanian: Infekcijų rūšys buvo panašios į dažnai pastebimas ambulatoriškai gydomiems vaikams.
Hungarian: A teljes adag beadásához 15 másodpercig tartsa a helyén az előretöltött injekciós tollat, ÉS várjon, amíg a kék jelző mozgása megáll az ablakban.
Lithuanian: Kad būtų suleista visa dozė, palaikykite užpildytą švirkštiklį toje vietoje 15 sekundžių IR palaukite, kol nustos judėti mėlynas indikatorius langelyje.
Hungarian: Az adatokat az előző évi vizitből származó összérték átlagos változását mérve értékelték egy megfigyelt analízis során.
Lithuanian: Duomenų analizė atlikta stebimosios analizės būdu pagal vidutinį bendrojo rodiklio pokytį po ankstesnio kasmetinio apsilankymo.
Hungarian: Az egészséggel kapcsolatos életminőséget SF-36 kérdőív segítségével értékelték az I., II. és III. vizsgálat 6.
Lithuanian: Su sveikatos būkle susijusi gyvenimo kokybė vertinta naudojant SF-36 klausimyną I, II ir III tyrimų metu po 6 mėn.
Hungarian: Az újszülötteket és csecsemőket érintő kockázat nem zárható ki.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams galimybės atmesti negalima.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden tagállamban, ahol az ORENCIA forgalomban van, minden olyan beteg, aki várhatóan alkalmazza az ORENCIA-t, hozzáférjen a Betegbiztonsági kártyához (minden egyes gyógyszeres dobozban benne kell lennie).
Lithuanian: Registruotojas privalo užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, į kurios rinką tiekiamas ORENCIA, visi pacientai, numatomi juo gydyti, galėtų gauti Paciento ĮSPĖJĄMĄJĄ KORTELĘ (pateikiamą su kiekviena vaistų pakuote).
Hungarian: A rövid távú expozíció végén észlelt válaszarányokat a 9. táblázat foglalja össze:
Lithuanian: Atsako dažnis pasibaigus trumpajam ekspozicijos laikotarpiui apibendrintas 9 lentelėje:
Hungarian: Az A, B és C szakaszok alatt akut, infúzió beadásával összefüggésben álló reakciók jelentkeztek rendre 4%, 2% és 4%-os gyakorisággal és hasonlóak voltak azokhoz a reakciókhoz, melyeket felnőtteknél jelentettek.
Lithuanian: Per A, B ir C laikotarpius ūminių su infuzija susijusių reakcijų dažnis buvo atitinkamai 4 %, 2 % ir 4 %, o jų pobūdis buvo panašus į pastebėtų suaugusiems.
Hungarian: Eróziós pontszám JSN pontszám a Nem-parametrikus analízisen alapul.
Lithuanian: Erozijos rodiklis JSN rodiklis a Neparametrinės analizės duomenimis.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Hungarian: Húzza le EGYENESEN a narancssárga tűvédőt.
Lithuanian: Numaukite oranžinį adatos gaubtelį TIESIAI.
Hungarian: Az enyhe vérzés normális jelenség.
Lithuanian: Nestiprus kraujavimas yra normalu.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja felnőtteknél
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems
Hungarian: Cb szakasz (1765. nap)
Lithuanian: C laikotarpyje b (1765 diena)
Hungarian: Az Önnek megfelelő kezelési terv megtalálásával képes lehet lelassítani a betegség lefolyását, ami segíthet csökkenteni a hosszú távú ízületi károsodást, csakúgy, mint a fájdalmat, a fáradtságot, és összességében javítja az életminőségét.
Lithuanian: Tinkamas gydymas gali padėti Jums sulėtinti ligos progresavimą, sumažinti ilgalaikius sąnarių pažeidimus, skausmą ir nuovargį bei pagerinti bendrą gyvenimo kokybę.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban az infliximabhoz viszonyított relatív biztonságosságára vonatkozó információkat az 5.1 pont foglalja össze.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys, skirti šio vaisto ir infliksimabo santykiniam saugumui palyginti, apibendrinti 5.1 skyriuje.