FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En general, se recomienda intensificar el control de la glucemia y la monitorización de mujeres embarazadas con diabetes durante todo el embarazo y cuando se planifica el mismo.
Romanian: În general, controlul intensificat al glicemiei şi monitorizarea gravidelor cu diabet zaharat sunt recomandate în timpul sarcinii şi în perioada de concepţie.
Spanish: ► Si la insulina no tiene un aspecto transparente, incoloro y acuoso como el agua.
Romanian: ► Dacă insulina nu este limpede, incoloră şi apoasă.
Spanish: Mantenga el pulsador completamente presionado y mantenga la aguja bajo la piel durante al menos 6 segundos.
Romanian: Ţineţi butonul de injectare apăsat complet şi lăsaţi acul să rămână sub piele cel puţin 6 secunde.
Spanish: Los betabloqueantes pueden enmascarar los síntomas de hipoglucemia.
Romanian: Medicamentele beta-blocante pot masca simptomele hipoglicemiei.
Spanish: Ver a) Resumen de efectos adversos graves y muy frecuentes en la sección 4.
Romanian: Vezi a) Rezumatul reacţiilor adverse severe şi foarte frecvente la pct. 4.
Spanish: Utilice la técnica de inyección aconsejada por su médico o enfermero y descrita en el manual de instrucciones de su pluma.
Romanian: Folosiţi tehnica de injectare recomandată de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală, aşa cum este descris în manualul stiloului injector.
Spanish: No debe sumergirlo, lavarlo, ni lubricarlo ya que la pluma se puede estropear.
Romanian: Nu îl udaţi, spălaţi sau ungeţi, deoarece stiloul injector se poate deteriora.
Spanish: Esto asegurará la correcta administración y limitará el posible paso del flujo de sangre a la aguja o a la insulina restante.
Romanian: Astfel se asigură administrarea corectă şi se limitează posibilitatea ca sângele să pătrundă în ac sau în rezervorul de insulină.
Spanish: Si la insulina tiene un aspecto turbio, no utilice la pluma.
Romanian: Dacă insulina are aspect opalescent, nu folosiţi stiloul injector.
Spanish: Si tiene mal funcionamiento de los riñones o el hígado (insuficiencia renal o hepática), o si tiene más de 65 años, debe controlar su azúcar en sangre más frecuentemente y consultar con su médico los cambios en su dosis de insulina.
Romanian: Dacă funcţia rinichilor sau ficatului dumneavoastră este diminuată sau dacă aveţi vârsta peste 65 de ani, este necesar să verificaţi periodic concentraţia de zahăr din sânge şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre schimbarea dozei dumneavoastră de insulină.
Spanish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres Francia
Romanian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Franţa
Spanish: No se han observado interacciones farmacocinéticas o farmacodinámicas entre liraglutida y Levemir cuando se administra una dosis única de Levemir 0,5 unidades/kg con liraglutida 1,8 mg en estado estacionario en pacientes con diabetes tipo 2.
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni farmacocinetice sau farmacodinamice între liraglutid şi Levemir atunci când a fost administrată o doză unică de Levemir 0,5 unități/kg cu liraglutid 1,8 mg la concentraţia la starea de echilibru la pacienţi cu diabet zaharat tip 2.
Spanish: ► Si sus niveles de albúmina son muy bajos, controle cuidadosamente sus niveles de azúcar en sangre.
Romanian: ► Dacă aveţi o concentraţie foarte scăzută de albumine în sânge trebuie să monitorizaţi cu atenţie concentraţia de zahăr din sânge.
Spanish: Enfermedades concomitantes renales, hepáticas o que afecten a las glándulas suprarrenales, pituitaria o tiroidea, pueden requerir un cambio en la dosis de insulina.
Romanian: Afecţiunile concomitente ale rinichilor, ficatului sau cele ale glandelor suprarenale, hipofizei sau tiroidei pot necesita modificări ale dozei de insulină.
Spanish: - Si el segundo y el tercer caracteres son H7 o T6, el responsable de la fabricación es Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d´Orléans, F-28000 Chartres, Francia.
Romanian: - Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt H7 sau T6, atunci fabricantul este Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franţa.
Spanish: B CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO
Romanian: B CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA SAU UTILIZAREA
Spanish: Retire el capuchón exterior grande de la aguja y guárdelo para más tarde.
Romanian: Scoateţi capacul mare exterior al acului şi păstraţi-l pentru mai târziu.
Spanish: En el ensayo que compara Levemir vs. insulina degludec, la tasa de episodios de hiperglucemia con cetosis fue significativamente mayor para Levemir, con 1,09 y 0,68 episodios por paciente/año de exposición respectivamente.
Romanian: În studiul care compară Levemir cu insulina degludec, rata episoadelor hiperglicemice cu cetoză a fost semnificativ mai mare pentru Levemir, 1,09 şi respectiv 0,68 episoade per pacient-an de expunere.
Spanish: Cuando se cambia desde insulina basal a Levemir, es necesario considerar una reducción de la dosis de insulina basal y bolo de insulina de forma individual, para minimizar el riesgo de hipoglucemia (ver sección 4.4).
Romanian: La schimbarea de la insulină bazală la Levemir, scăderea dozei de insulină bazală şi bolus trebuie ajustată în funcție de necesităţile individuale pentru a minimiza riscul de hipoglicemie (vezi pct.4.4).
Spanish: - Si el segundo y el tercer caracteres son S6, P5, K7, R7, VG, FG o ZF, el responsable de la fabricación es Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
Romanian: - Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt S6, P5, K7, R7, VG, FG sau ZF, atunci fabricantul este Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemarca.
Spanish: Antes de cada inyección se pueden producir pequeñas cantidades de aire en el cartucho durante el uso normal.
Romanian: Cantităţi mici de aer se pot colecta în ac şi în cartuş în timpul utilizării obişnuite.
Spanish: Esto podría producir niveles de azúcar en sangre muy altos (hiperglucemia grave) y cetoacidosis.
Romanian: Această situaţie poate determina o concentraţie foarte crescută a zahărului în sânge (hiperglicemie severă) şi cetoacidoză.
Spanish: En ensayos clínicos en los que se ha investigado el uso de antidiabéticos orales, el tratamiento combinado con Levemir dio lugar a un 61-65% de disminución de riesgo de hipoglucemias nocturnas comparado con la insulina NPH.
Romanian: În studiile clinice care au investigat utilizarea medicaţiei antidiabetice orale asociată cu Levemir a evidenţiat un risc mai mic cu 61-65% al hipoglicemiilor nocturne minore în comparaţie cu insulina NPH.
Spanish: Levemir se puede utilizar solo como insulina basal o en combinación con bolos de insulina.
Romanian: Levemir poate fi utilizat în monoterapie ca insulină bazală sau în combinaţie cu o insulină bolus.
Spanish: Mire siempre el contador de dosis para saber cuántas unidades se inyecta.
Romanian: Observaţi întotdeauna contorul de doză pentru a şti câte unităţi veţi injecta.
Spanish: • Administre la dosis presionando el pulsador a fondo (figura D).
Romanian: • Injectaţi doza prin apăsarea butonului de injectare până la capăt (figura D).
Spanish: • Si repetidamente se inyecta menos insulina de la que necesita.
Romanian: • V-aţi administrat în mod repetat doze mai mici de insulină decât cele necesare.
Spanish: • Ponga de nuevo el capuchón de la pluma en su InnoLet para proteger la insulina de la luz.
Romanian: • Acoperiţi Innolet-ul dumneavoastră cu capacul pentru a proteja insulina de lumină.
Spanish: Si no, consulte a su médico.
Romanian: Dacă nu dispar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Spanish: Trate su pluma con cuidado.
Romanian: Mânuiţi stiloul injector cu grijă.
Spanish: • Tiazidas (utilizadas para tratar el aumento de la tensión arterial o la retención de líquidos excesiva)
Romanian: • Tiazide (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale sau al retenţiei excesive de lichide)
Spanish: • Asegúrese que no bloquea el selector de dosis mientras se inyecta, ya que el selector de dosis debe volver a 0 según se presiona el pulsador.
Romanian: • Asiguraţi-vă că nu blocaţi selectorul dozei în timpul injectării, deoarece selectorul dozei trebuie să poată să revină la 0 când apăsaţi butonul de injectare.
Spanish: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de 26 semanas, para investigar la eficacia y seguridad de la adición de liraglutida (1,8 mg) frente a placebo en pacientes con diabetes tipo 2 no controlados adecuadamente con insulina basal, con o sin metformina.
Romanian: Un studiu clinic randomizat, dublu-orb cu durata de 26 de săptămîni a fost realizat pentru investigarea eficacităţii şi siguranţei liraglutid (1,8 mg) comparativ cu placebo la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 controlaţi inadecvat cu insulină bazală cu sau fără metformină.
Spanish: Levemir es una insulina moderna (análogo de insulina) de acción prolongada.
Romanian: Levemir este o insulină modernă (analog de insulină) cu acţiune de lungă durată.
Spanish: Para más información consulte el manual de su pluma.
Romanian: Pentru instrucţiuni suplimentare, citiţi manualul de utilizare a stiloului injector.
Spanish: Variabilidad intraindividual del perfil de acción de Levemir e insulina NPH
Romanian: Variabilitatea intraindividuală a profilului acţiunii în timp a Levemir şi insulinei
Spanish: No interrumpa el tratamiento con su insulina sin consultar a su médico, él le dirá lo que debe hacer.
Romanian: Nu încetaţi administrarea insulinei fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, care vă va oferi recomandările corespunzătoare.
Spanish: • Coloque el protector exterior grande de la aguja y desenrósquela (figura E).
Romanian: • Puneţi înapoi capacul mare exterior al acului şi deşurubaţi acul (figura E).
Spanish: Episodios hipoglucémicos leves (por paciente año)
Romanian: Episoade hipoglicemice minore (per pacient - an)
Spanish: Proporción de pacientes que alcanzan el objetivo de HbA1c <7% (%)
Romanian: atins ţinta HbA1c <7% (%)
Spanish: ► La insulina debe inyectarse bajo su piel.
Romanian: ► Injectaţi insulina sub piele.
Spanish: B. Compruebe que la insulina de su pluma tiene un aspecto transparente e incoloro.
Romanian: Verificaţi că insulina din stiloul dumneavoastră injector este limpede şi incoloră.
Spanish: En cada inyección, cambie el lugar de inyección dentro del área concreta de piel que suela utilizar.
Romanian: Schimbaţi de fiecare dată locul injectării la nivelul regiunii de piele pe care o folosiţi.
Spanish: Si la aguja se atasca, no se inyectará insulina.
Romanian: Dacă acul este înfundat, nu veţi injecta deloc insulină.
Spanish: El control glucémico (HbA1c) con Levemir fue comparable al de la insulina NPH, con menor riesgo de hipoglucemia nocturna y sin aumento de peso asociado.
Romanian: Controlul glicemic (HbA1c) cu Levemir a fost comparabil cu cel realizat de insulina NPH, cu un risc mai mic al hipoglicemiilor nocturne şi fără creştere în greutate.
Spanish: Administración con InnoLet
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE InnoLet
Spanish: Lea atentamente las instrucciones antes de utilizar su InnoLet.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni înainte de a utiliza InnoLet-ul dumneavoastră.
Spanish: Se observó un menor aumento de peso (SD Z-score, peso corregido según el sexo y la edad) con Levemir que con insulina NPH.
Romanian: A fost observată o reducere a creşterii ponderale (scor DS, valoarea greutăţii corectată pentru sex şi vârstă) la Levemir faţă de insulina NPH.
Spanish: Se oirán clics según el selector de dosis vuelve a 0.
Romanian: Veţi auzi clicuri pe măsură ce selectorul dozei revine la 0.
Spanish: Si muestra menos de 80, el número indica la cantidad de unidades que quedan en la pluma.
Romanian: Dacă acesta arată mai puţin de 80, numărul indicat este numărul de unităţi rămase în stiloul dumneavoastră injector.
Spanish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4440 Kalundborg Dinamarca
Romanian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danemarca
Spanish: En diabetes tipo 1, los acontecimientos hiperglucémicos no tratados pueden dar lugar a cetoacidosis diabética la cual es potencialmente letal.
Romanian: În diabetul zaharat de tip 1, evenimente hiperglicemice netratate duc în cele din urmă la cetoacidoză diabetică, potenţial letală.
Spanish: Si nota que su piel forma depresiones o está más gruesa en el área de inyección, hable con su médico o su enfermero.
Romanian: Dacă observaţi adâncituri sau îngroşări ale pielii dumneavoastră la locul de injectare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Spanish: No cambie de insulina a no ser que su médico se lo diga.
Romanian: Schimbaţi insulina numai dacă așa v-a spus medicul dumneavoastră.
Spanish: La aparición de reacciones de hipersensibilidad generalizada (que incluyen exantema cutáneo generalizado, prurito, sudor, molestias gastrointestinales, edema angioneurótico, dificultad en la respiración, palpitaciones e hipotensión) es muy rara pero éstas pueden ser potencialmente mortales.
Romanian: Apariţia reacţiilor de hipersensibilitate generalizată (incluzând erupţie cutanată tranzitorie generalizată, prurit, transpiraţii, tulburări gastro-intestinale, angioedem, dificultăţi la respiraţie, palpitaţii şi hipotensiune arterială) este foarte rară, dar poate pune viaţa în pericol.
Spanish: Lea atentamente las siguientes instrucciones antes de utilizar su FlexPen.
Romanian: Citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni înainte de a utiliza FlexPen-ul dumneavoastră.
Spanish: Compartimento para agujas
Romanian: Compartiment pentru ace
Spanish: • Inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA) (utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón o el aumento de la tensión arterial)
Romanian: • Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (utilizaţi în tratamentul unor afecţiuni cardiace sau a hipertensiunii arteriale)
Spanish: Nordisk Production SAS, 45 Avenue d´Orléans, F-28000 Chartres, Francia.
Romanian: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franţa.
Spanish: La dosis de Levemir se debe ajustar en base a las necesidades individuales del paciente.
Romanian: Doza de Levemir trebuie ajustată în concordanţă cu necesităţile pacientului.
Spanish: Como con cualquier terapia insulínica, pueden producirse reacciones en el lugar de inyección que incluyen dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hematomas, hinchazón y picor.
Romanian: Ca în orice tratament cu insulină, pot apărea reacţii la locul de injectare, care includ durere, eritem, urticarie, inflamaţie, echimoză, tumefacţie şi prurit.
Spanish: Insulina NPH CV (%)
Romanian: NPH VC (%)
Spanish: Recomendación posológica para adultos con diabetes tipo 2:
Romanian: Ghid de ajustare a dozelor pentru adulţi cu diabet tip 2:
Spanish: Algunos medicamentos afectan a su nivel de azúcar en sangre y esto puede implicar que su dosis de insulina tenga que modificarse.
Romanian: Unele medicamente afectează nivelul de zahăr din sânge şi aceasta înseamnă că doza necesară de insulină se va modifica.
Spanish: Reacciones alérgicas, reacciones potencialmente alérgicas, urticaria, exantema, erupciones Las reacciones alérgicas, las reacciones potencialmente alérgicas, la urticaria, el exantema y las erupciones son poco frecuentes cuando Levemir se usa en régimen bolo-basal.
Romanian: Reacţii alergice, potenţiale reacţii alergice, urticarie, erupţie cutanată tranzitorie, erupţii Reacţiile alergice, potenţialele reacţii alergice, urticaria, erupţia cutanată tranzitorie şi erupţiile sunt mai puţin frecvente atunci când Levemir este utilizat în regimul bolus-bazal.
Spanish: Se debe indicar al paciente que deseche la aguja después de cada inyección.
Romanian: Pacientul trebuie sfătuit să arunce acul după fiecare injectare.
Spanish: ► Si bebe alcohol, puede cambiar su necesidad de insulina ya que su nivel de azúcar en sangre puede verse aumentado o disminuido.
Romanian: ► Dacă aţi consumat alcool etilic, necesarul dumneavoastră de insulină se poate modifica deoarece nivelul zahărului în sângele dumneavoastră poate fie să crească, fie să scadă.
Spanish: • Manteniendo la aguja hacia arriba, presione el pulsador y el selector de dosis volverá a 0.
Romanian: • Ţinând acul îndreptat în sus, apăsaţi butonul de injectare şi selectorul dozei revine la 0.
Spanish: ► Si está en periodo de lactancia, consulte a su médico ya que podría necesitar un ajuste en la dosis de insulina.
Romanian: ► Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră deoarece poate fi necesară modificarea dozelor de insulină.
Spanish: Alto nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia)
Romanian: Concentraţia crescută a zahărului din sânge (hiperglicemia)
Spanish: Levemir FlexTouch contiene 300 unidades de insulina y con ella se pueden seleccionar dosis de 1 a 80 unidades, en incrementos de 1 unidad.
Romanian: Levemir FlexTouch conţine 300 unităţi de insulină şi poate administra doze de la 1 la 80 unităţi, în trepte de câte o unitate.
Spanish: ► Si ha tenido unos niveles de azúcar en sangre tan bajos que le han causado inconsciencia, si ha necesitado que le administraran una inyección de glucagón, o si ha tenido muchas bajadas de los niveles de azúcar en sangre, hable con su médico.
Romanian: ► Dacă aţi avut un episod de hipoglicemie şi v-aţi pierdut conştienţa, dacă aţi avut nevoie de o injecţie cu glucagon sau aveţi frecvent episoade de scădere a concentraţiei de zahăr din sânge, adresaţi-vă unui medic.
Spanish: Qué hacer si su nivel de azúcar en sangre es bajo: ► Si su nivel de azúcar en sangre es bajo, tome comprimidos de glucosa o bien un producto azucarado (caramelos, galletas, zumo de frutas).
Romanian: ► Dacă prezentaţi o concentraţie mică de zahăr în sânge, mâncaţi tablete de glucoză sau alimente care conţin mult zahăr (de exemplu dulciuri, biscuiţi, suc de fructe).
Spanish: Lea atentamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma precargada FlexTouch.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni înainte de a utiliza stiloul dumneavoastră injector preumplut FlexTouch.
Spanish: Si no se trata, podría producir un coma diabético y la muerte.
Romanian: Dacă nu sunteţi tratat pentru această stare, aceasta poate duce la comă diabetică şi, în cele din urmă, la deces.
Spanish: Es importante para la salud de su bebé, un control cuidadoso de su diabetes y especialmente la prevención de hipoglucemias.
Romanian: Controlul atent al diabetului, în special prevenirea hipoglicemiei sunt importante, de asemenea, pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Spanish: Las tasas observadas de episodios hipoglucémicos leves fueron similares y no se observaron episodios hipoglucémicos graves en ninguno de los grupos.
Romanian: Nu au fost observate episoade de hipoglicemie severă în niciunul dintre grupuri.
Spanish: InnoLet es una pluma precargada sencilla y compacta, capaz de administrar de 1 a 50 unidades en incrementos de 1 unidad.
Romanian: InnoLet-ul dumneavoastră este un stilou injector preumplut, simplu, compact, cu care se administrează de la 1 la 50 unităţi, în trepte de câte 1 unitate.
Spanish: Levemir proporciona una cobertura de insulina basal de hasta 24 horas.
Romanian: Levemir asigură până la 24 de ore de acţiune insulinică bazală.
Spanish: • Otros medicamentos para el tratamiento de diabetes
Romanian: • Alte medicamente antidiabetice
Spanish: ► Lleve siempre consigo un cartucho Penfill de repuesto por si el que está usando se perdiese o estropease.
Romanian: ► Să aveţi întotdeauna un cartuş Penfill de rezervă, la dumneavoastră în cazul în care cartuşul Penfill pe care îl utilizaţi este pierdut sau deteriorat.
Spanish: En cuanto a la farmacocinética de Levemir, no hubo diferencias clínicamente significativas entre pacientes con insuficiencia renal o hepática y sujetos sanos.
Romanian: Nu s-a constatat nicio diferenţă relevantă clinic a profilului farmacocinetic al Levemir între pacienți cu insuficienţă renală sau hepatică şi subiecţi sănătoşi.
Spanish: ► Utilice siempre una aguja nueva en cada inyección para prevenir contaminaciones.
Romanian: ► Utilizaţi întotdeauna un ac nou la fiecare injectare, pentru a preveni contaminarea.
Spanish: En el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, Levemir también se puede utilizar en combinación con comprimidos para la diabetes y/o con antidiabéticos inyectables que no sean insulina.
Romanian: În tratamentul diabetului zaharat de tip 2, Levemir poate fi de asemenea folosit în asociere cu medicamente antidiabetice sub formă de comprimate şi/sau cu medicamente antidiabetice injectabile altele decât insulina.
Spanish: ► En bombas de perfusión de insulina.
Romanian: ► În pompele de insulină.
Spanish: Durante el uso o cuando se lleva como repuesto: Levemir InnoLet que esté en uso o que se lleve como repuesto no debe conservarse en nevera.
Romanian: În timpul utilizării sau când este păstrat ca rezervă: Levemir InnoLet pe care îl folosiţi sau care este păstrat ca rezervă nu trebuie păstrat la frigider.
Spanish: ► Si va a viajar al extranjero, las diferencias horarias entre países pueden afectar a su requerimiento de insulina y al momento de administración de la misma.
Romanian: ► Dacă călătoriţi în străinătate în zone cu diferenţă de fus orar, aceasta vă poate influenţa necesarul de insulină şi momentul administrării injecţiilor.
Spanish: Levemir contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Romanian: Levemir conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică practic Levemir „nu conţine sodiu".
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución inyectable en cartucho.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie injectabilă în cartuş.
Spanish: • Simpaticomiméticos (como epinefrina [adrenalina] o salbutamol o terbutalina para tratar el asma)
Romanian: • Simpatomimetice (cum este epinefrina [adrenalină] sau salbutamol, terbutalină, utilizate în tratamentul astmului bronşic)
Spanish: No use Levemir
Romanian: Nu utilizaţi Levemir
Spanish: Esto podría producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto.
Romanian: Acest lucru va duce la o concentraţie prea mare de zahăr în sânge.
Spanish: Si no, cambie la aguja y repita el procedimiento hasta un máximo de 6 veces.
Romanian: Dacă nu, schimbaţi acul şi repetaţi operaţiunea, dar nu mai mult de 6 ori.
Spanish: Si olvidó usar su insulina
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi insulina
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ȘI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Spanish: Durante el uso o cuando se lleva como repuesto: Levemir Penfill que esté en uso o que se lleve como repuesto no debe conservarse en nevera.
Romanian: În timpul utilizării sau când este păstrat ca rezervă: Levemir Penfill pe care îl folosiţi sau care este păstrat ca rezervă nu trebuie păstrat la frigider.
Spanish: Mida regularmente su nivel de azúcar en sangre.
Romanian: Se recomandă determinarea cu regularitate a concentraţiei zahărului din sânge.
Spanish: • No lave, sumerja ni lubrique la pluma.
Romanian: • Nu spălaţi, nu udaţi şi nu ungeţi stiloul injector.
Spanish: Un episodio hipoglucémico grave se define como un episodio en el que el sujeto no es capaz de tratarse a sí mismo con glucagón o en el que es necesario administrarle glucosa intravenosa.
Romanian: Un episod hipoglicemic major este definit ca un episod în care subiectul nu a fost capabil să se trateze singur / singură şi dacă a fost necesară administrarea de glucagon sau glucoză i.v. Vezi tabelul 3.
Spanish: Los 250 resultados adicionales obtenidos de los datos de poscomercialización de mujeres embarazadas expuestas a Levemir, indican que la insulina detemir no produce efectos adversos en el embarazo ni malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
Romanian: Datele obţinute de la 250 femei gravide care au fost expuse la Levemir, după punerea pe piaţă a medicamentului, nu au arătat reacţii adverse generate de insulina detemir asupra sarcinii și nici malformaţii sau toxicitate fetală/neonatală cauzate de insulina detemir.
Spanish: Deséchela con cuidado y ponga el capuchón de la pluma de nuevo después de cada uso.
Romanian: Îndepărtaţi-l cu grijă şi acoperiţi stiloul injector cu capacul după fiecare utilizare.
Spanish: G. Sujete la pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
Romanian: Ţineţi stiloul injector cu acul îndreptat în sus.