FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
English: FRANCE
Icelandic: FRAKKLAND
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi.
English: Store in a refrigerator (2 ºC − 8 ºC).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
English: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germany
Icelandic: GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Þýskaland
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum eða öskjunni á eftir EXP.
English: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon,
Icelandic: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Frakkland
English: Bromobutyl rubber stoppers
Icelandic: Bromobútýl gúmmítappar
English: Generally, maternallyderived antibodies induced by vaccination last for approx. 5-8 weeks after birth.
Icelandic: Almennt endast mótefni fengin frá móður, sem myndast við bólusetningu, í u.þ.b. 5-8 vikur eftir fæðingu.
English: Adverse reactions (frequency and seriousness)
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)
English: It induces neutralizing and haemagglutination inhibiting antibodies against each of the three subtypes.
Icelandic: Það hvatar hlutleysandi og rauðkornakekkjunarbælandi (haemagglutination inhibiting) mótefni gegn sérhverjum undirflokkanna þriggja.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Icelandic: Stofna af óvirkjaðri inflúensu A veiru/svína/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
English: In the latter case piglets should be vaccinated after the age of 96 days.
Icelandic: Í seinna tilvikinu skal bólusetja grísi eftir 96 daga aldur.
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Icelandic: Stofnar af óvirkjaðri inflúensu A veiru/svína/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
English: or - Between the age of 56 and 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 4 months.
Icelandic: eða - Á aldrinum 56 til 96 daga, með 3 vikna hléi milli inndælinga til að ná fram ónæmi sem varir lengur en í 4 mánuði.
English: 100 ml (50 doses)
Icelandic: 100 ml (50 skammtar)
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Icelandic: Stofnar af óvirkjaðri inflúensu A veiru/svína (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
English: ≥ 12.34 log2 GMNU GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
Icelandic: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Miðhlutfallatala óvirkjandi eininga (geometric mean of neutralizing units) í naggrísum eftir tvær bólusetningar með 0,5 ml af þessu bóluefni.
English: PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
English: Duration of immunity: 4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above.
Icelandic: 56 daga til 96 daga og 6 mánuðir hjá svínum sem voru eldri en 96 daga þegar þau voru bólusett í fyrsta skipti.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1.
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Dýrategundir
English: Primary vaccination: 2 injections of one dose (2 ml) - From the age of 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 6 months.
Icelandic: 2 inndælingar með einum skammti (2 ml) - Eldri en 96 daga, með 3 vikna hléi milli inndælinga til að ná fram ónæmi sem varir lengur en í
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis
English: A transient slight swelling may occur on very rare occasions after vaccination at the site of injection, regressing within 2 days.
Icelandic: Örsjaldan getur komið fram tímabundinn vægur þroti á stungustað eftir bólusetningu, sem hverfur innan 2 daga.
English: When vaccination is performed 14 days prior to farrowing with one dose (2 ml), it provides maternally-derived immunity to the piglets which protects them from clinical signs of influenza at least until day 33 after birth.
Icelandic: Þegar bólusetning fer fram 14 dögum fyrir got með stökum skammti (2 ml) veitir það ónæmi frá móður til grísanna sem verndar þá fyrir klínískum einkennum inflúensu í að minnsta kosti 33 daga eftir fæðingu.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf.
English: Gripovac 3 suspension for injection for pigs
Icelandic: Gripovac 3 stungulyf, dreifa handa svínum
English: In particular cases of multiple contacts of the sows with antigens (field infections + vaccination) the antibodies transmitted to the piglets may last until week 12 of life.
Icelandic: Í einstökum tilvikum þar sem gyltur komast endurtekið í snertingu við mótefnavaka (sýkingar á búinu + bólusetning) munu mótefnin sem flytjast til grísanna hugsanlega endast fram að 12 vikna aldri.
English: Active immunisation of pigs from the age of 56 days onwards including pregnant sows against swine influenza caused by subtypes H1N1, H3N2 and H1N2 to reduce clinical signs and viral lung load after infection.
Icelandic: Til virkrar mótefnamyndunar hjá svínum frá 56 daga aldri að meðtöldum gyltum með fangi gegn svínainflúensu af völdum undirflokka H1N1, H3N2 og H1N2 til að draga úr klínískum einkennum og veirumagni í lungum eftir sýkingu.
English: Active immunisation of pregnant sows after finished primary immunisation by administration of a single dose 14 days prior to farrowing to develop high colostral immunity which provides clinical protection of piglets for at least 33 days after birth.
Icelandic: Til virkrar mótefnamyndunar hjá gyltum með fangi eftir fyrstu ónæmisaðgerð með stökum skammti 14 dögum fyrir got til að veita öflugt ónæmi með broddmjólk sem veitir grísum klíníska vernd í að minnsta kosti 33 daga eftir fæðingu.
English: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses)
Icelandic: 20 ml (10 skammtar), 50 ml (25 skammtar)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 20ml, 50 ml, 100 ml
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja fyrir 20 ml, 50 ml, 100 ml
English: The vaccine stimulates an active immunity against Swine Influenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
Icelandic: Bóluefnið örvar virkt ónæmi gegn svínainflúensu veiru A, undirflokkum H1N1, H3N2 og H1N2.
English: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses)
Icelandic: 20 ml (10 skammtar), 50 ml (25 skammtar), 100 ml (50 skammtar)
English: When a single dose of the vaccine is administered 14 days prior to farrowing as a booster to previously vaccinated sows, the vaccine stimulates active immunity in order to provide maternally-derived immunity to the progeny against Swine Influenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
Icelandic: Þegar stakur skammtur af bóluefni er gefinn 14 dögum fyrir got til ónæmisörvunar fyrir gyltur sem hafa áður verið bólusettar, örvar bóluefnið virkt ónæmi sem berst frá móður til afkvæma, gegn svínainflúensu veiru A, undirflokkum H1N1, H3N2 og H1N2.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
English: In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni er einungis búist við minniháttar viðbrögðum á stungustað.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
English: Primary vaccination: see above
Icelandic: Fyrsta bólusetning: sjá að framan.
English: After administration of a double dose (4 ml), no adverse reactions other than those described in section 4.6 were observed.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem lýst er í kafla 4.6 komu fram eftir gjöf á tvöföldum skammti (4 ml).
English: PACKAGE LEAFLET FOR:
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM 100 ml hettuglas
English: Clear, yellowish orange to pink colored suspension for injection.
Icelandic: Stungulyf, dreifa, glær, gulleit appelsínugul til bleiklituð.
English: On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination.
Icelandic: Örsjaldan getur komið fram eftir bólusetningu tímabundin, lítil hækkun á hita samkvæmt endaþarmsmælingu.
English: Flanged caps
Icelandic: Hettur með kraga
English: For intramuscular use.
Icelandic: Dýralyfið er lyfseðilskylt.
English: Intramuscular use.
Icelandic: Dýralyf - lyfseðilsskylt.
English: Glass vials: 20 ml vials, glass type I 50 ml vials, glass type II 100 ml vials, glass type II
Icelandic: 20 ml hettuglös, gler af gerð I 100 ml hettuglös, gler af gerð II
English: Maternally-derived immunity in the piglets interacts with antibody induction.
Icelandic: Ónæmi í grísunum sem fengið er frá móður hefur áhrif á við myndun mótefna.
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Icelandic: Bóluefnið má nota á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
English: A booster is possible at each stage of pregnancy and lactation.
Icelandic: Örvunarskammt (endurbólusetningu) er mögulegt að gefa hvenær sem er á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
English: Cardboard box with 1 glass or PET vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Icelandic: Pappaaskja með 1 glasi eða PET hettuglasi sem inniheldur 10 skammta (20 ml), 25 skammta (50 ml) eða 50 skammta (100 ml), með gúmmítappa og hettu með kraga.
English: 7 days after primary vaccination
Icelandic: 7 sólarhringum eftir fyrstu bólusetningu.
English: Shelf-life after first opening the container: 10 hours.
Icelandic: Geymsluþol eftir að hettuglasið hefur verið opnað:
English: Special precautions for use
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR
English: Package sizes:
Icelandic: Pakkningastærðir:
English: Special precautions for use in animals
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Á ekki við
English: Use during pregnancy,lactation or lay
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
English: Contraindications
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1.
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
English: Gilts and sows:
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
English: PET vials: 20 ml Polyethylene terephthalate (PET) vials, clear 50 ml PET vials, clear
Icelandic: Polyetýlen terephthalat (PET) hettuglös, glær 50 ml PET hettuglös, glær 100 ml PET hettuglös, glær
English: Disposal: read package leaflet
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF“
English: Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 klukkustunda.
English: Pharmacotherapeutic group:
Icelandic: Am Pharmapark
English: Adjuvant:
Icelandic: Grísir:
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
English: Stoppers:
Icelandic: Tappar:
English: Caps:
Icelandic: Hettur:
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Icelandic: Farga skal öllum ónotuðum dýralyfjum eða úrgangi vegna dýralyfja í samræmi við gildandi reglur.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of 20 ml and 50 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM 20 ml og 50 ml hettuglas
English: Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinals product or waste materials derived from the use of such products
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
English: Marketing authorisation holder: MERIAL
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana eða aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum.
English: (See section 5.3).
Icelandic: (Sjá kafla 5.3).
English: Each blister contains 7 or 10 tablets.
Icelandic: Hver þynna inniheldur 7 eða 10 töflur.
English: It is important that you take Tolura every day until your doctor tells you otherwise.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Tolura á hverjum degi þar til læknirinn ráðleggur annað.
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknismeðferðar:
English: You can take Tolura with or without food.
Icelandic: Taka má Tolura með eða án matar.
English: See also information under the heading “Do not take Tolura”.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Tolura“.
English: Always take Tolura exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: (It is also better to avoid Tolura in early pregnancy see pregnancy section.)
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Tolura snemma á meðgöngusjá kaflann um meðgöngu.)
English: Some people feel dizzy or tired when taking Tolura.
Icelandic: Sumir finna fyrir svima eða þreytu eftir töku Tolura.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Tolura before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Tolura.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Tolura áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Tolura.
English: - If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Tolura” and “Warnings and precautions”).
Icelandic: - Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Tolura“ og „Varnaðarorð og varúðarreglur“).
English: Read the package leaflet for further information.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir frekari upplýsingar.
English: However, it is not known whether telmisartan was the cause.
Icelandic: Samt sem áður er ekki vitað hvort telmisartan var þess valdandi.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir „EXP“.
English: OPA/Al/PVC Al blister.
Icelandic: OPA/ál/PVC álþynna.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Tolura:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun lyfjanna sem talin eru upp hér á eftir samtímis Tolura:
English: If you forget to take Tolura
Icelandic: Ef gleymist að taka Tolura
English: The mean absolute bioavailability for telmisartan is about 50 %.
Icelandic: Meðalgildi nýtingar (absolute bioavailability) telmisartans er um 50%.
English: Only on blisters containing 7 tablets MON
Icelandic: Aðeins á þynnum sem innihalda 7 töflur
English: 02-235 Warszawa Poland
Icelandic: 02-235 Warszawa Pólland
English: If you do not take your tablet on one day, take your normal dose on the next day.
Icelandic: Ef gleymist að taka töflu einn daginn, er venjulegur skammtur tekinn næsta dag.
English: The recommended dose of Tolura is one tablet a day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tolura er ein tafla daglega.
English: What Tolura is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Tolura og við hverju það er notað
English: Insomnia, depression Anxiety
Icelandic: Svefnleysi, þunglyndi Kvíði
English: Tolura is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Tolura hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
English: Manufacturers
Icelandic: Framleiðendur
English: Tablets should be taken out of the blister shortly before administration (see section 6.6).
Icelandic: Taka á töflurnar úr þynnupakkningunni stuttu fyrir notkun (sjá kafla 6.6).
English: Your doctor may need to change the dose of these other medicines or take other precautions.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þeirra lyfja eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
English: You may notice this as dizziness when standing up.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir þessu sem sundli þegar staðið er upp.
English: The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Icelandic: Aldraðir Lyfjahvörf telmisartans eru eins hjá öldruðum og þeim sem eru yngri en 65 ára.
English: - Digoxin.
Icelandic: - Digoxín.
English: However, a causal relationship has not been established.
Icelandic: Samt sem áður hefur orsakasamband ekki verið staðfest.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
English: Tolura is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 and 100 tablets.
Icelandic: Tolura fæst í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 100 töflur.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list)) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
English: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poland
Icelandic: z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Pólland
English: You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Icelandic: Leitaðu tafarlaust til læknisins ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum:
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Tolura.
Icelandic: Þú skalt ráðfæra þig við lækninn ef aðlaga þarf skammt hins lyfsins meðan þú notar Tolura.
English: When telmisartan is taken with food, the reduction in the area under the plasma concentration-time curve (AUC0-∞) of telmisartan varies from approximately 6 % (40 mg dose) to approximately 19 % (160 mg dose).
Icelandic: Þegar telmisartan er tekið inn með máltíð minnkar flatarmál undir plasmaþéttni-tímaferli (AUC0-) fyrir telmisartan um 6% (40 mg skammtur) til um 19% (160 mg skammtur).
English: - Lithium containing medicines to treat some types of depression.
Icelandic: - Lyf sem innihalda litíum til meðhöndlunar á sumum tegundum þunglyndis.
English: Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II Antagonists, plain, ATC code: C09CA07.
Icelandic: Angíótensín II blokkar, óblandaðir, ATC-flokkur: C09CA07.
English: BLISTER/OPA/Al/PVC Al
Icelandic: ÞYNNUR/OPA/ál/PVC ál
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Icelandic: Blóðsýking* (oft kallað blóðeitrun, er alvarleg sýking með bólgusvörun í öllum líkamanum), skyndilegur bjúgur í húð og slímhúð (ofsabjúgur); þessar aukaverkanir eru mjög sjaldgæfar(geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum) en afar alvarlegar og skulu sjúklingar hætta að taka lyfið og leita tafarlaust til læknisins.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed 40 mg once daily (see section 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt- til meðalskerta lifrarstarfsemi ætti skammtur ekki að vera stærri en 40 mg einu sinni á dag (sjá kafla 4.4).
English: There is limited information available with regard to overdose in humans.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun hjá mönnum.
English: Such conditions should be corrected before the administration of Tolura.
Icelandic: Slíkt ástand skal lagfæra áður en Tolura er gefið.
English: The small reduction in AUC is not expected to cause a reduction in the therapeutic efficacy.
Icelandic: Þessi litla minnkun í AUC er ekki talin minnka verkun lyfsins.
English: Busuttil Ltd.
Icelandic: E.J. Busuttil Ltd.
English: <PC: SN:
Icelandic: <PC:
English: Telmisartan does not show affinity for other receptors, including AT2and other less characterised AT receptors.
Icelandic: Telmisartan sýnir ekki sækni í aðra viðtaka, þar á meðal AT2 og aðra minna þekkta AT-viðtaka.
English: Pharmacokinetic objectives included the determination of the steady-state of telmisartan in children and adolescents, and investigation of age-related differences.
Icelandic: Markmið með rannsókn á lyfjahvörfum var að ákvarða jafnvægi (steady-state) telmisartans hjá börnum og unglingum og að rannsaka aldurstengdan mismun.
English: Most cases of hepatic function abnormal/liver disorder from post-marketing experience occurred in Japanese patients.
Icelandic: Flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi/lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu komu fram hjá japönskum sjúklingum.