FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Perché Sprycel è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek Sprycel odobren u EU-u?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Sprycel sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Sprycel nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Italian: Sprycel può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della leucemia.
Croatian: Sprycel se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju leukemije.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Sprycel sono costantemente monitorati.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Sprycel kontinuirano se prate.
Italian: • LMC nelle fasi "cronica", "accelerata" e "blastica".
Croatian: • KML-om u „kroničnoj", „ubrzanoj" i „blastičnoj" fazi.
Italian: Come agisce Sprycel?
Croatian: Kako djeluje Sprycel?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Sprycel sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Sprycel nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: Questo enzima, prodotto dalle cellule leucemiche, le induce a proliferare in maniera incontrollata.
Croatian: Taj enzim proizvode leukemijske stanice te on uzrokuje njihovo nekontrolirano množenje.
Italian: • leucemia mieloide cronica (LMC) in fase "cronica" in pazienti di nuova diagnosi che sono "positivi al cromosoma Philadelphia" (Ph+).
Croatian: • kroničnom mijeloičnom leukemijom (KML) u „kroničnoj" fazi u bolesnika s novodijagnosticiranom bolesti koji su „pozitivni na Philadelphia kromosom" (Ph+).
Italian: Si è considerato ascrivibile a un tale evento qualsiasi eventuale segno della malattia a livello di midollo osseo, recidiva della stessa in qualsiasi parte dell'organismo, un secondo cancro o il decesso.
Croatian: Ti su događaji sljedeći: bilo kakav znak bolesti koštane srži, povratak bolesti bilo gdje u tijelu, drugi rak ili smrt.
Italian: Bloccando la Bcr-Abl e altre chinasi, Sprycel contribuisce a ridurre il numero di cellule leucemiche.
Croatian: Blokiranjem Bcr-Abl kinaze, kao i drugih kinaza, Sprycel pomaže u smanjenju broja leukemijskih stanica.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Sprycel sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Sprycel pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: La somministrazione di Sprycel una e due volte al giorno ha evidenziato tassi analoghi di efficacia, ma la somministrazione una volta al giorno ha causato meno effetti indesiderati.
Croatian: Sprycel primijenjen jednom ili dvaput dnevno imao je sličnu učinkovitost, no doza primijenjena jednom dnevno uzrokovala je manje nuspojava.
Italian: Il trattamento va interrotto se il medicinale non controlla più l'affezione o se il paziente non può assumerlo a causa degli effetti indesiderati.
Croatian: Liječenje se trajno prekida ako se lijekom više ne može kontrolirati stanje ili ako bolesnik ne može uzimati lijek zbog nuspojava.
Italian: Sprycel è stato più efficace di imatinib: in un anno, il 77 % dei pazienti che avevano assunto Sprycel non presentava più il cromosoma Philadelphia nelle cellule ematiche, rispetto al 66 % dei pazienti che avevano assunto imatinib.
Croatian: Lijek Sprycel bio je učinkovitiji od imatiniba: u roku od jedne godine 77 % bolesnika koji su primali lijek Sprycel nisu više imali Philadelphia kromosom u krvnim stanicama u usporedbi sa 66 % bolesnika koji su primali imatinib.
Italian: I cinque studi principali su Sprycel negli adulti sono stati effettuati su 515 pazienti, tutti precedentemente trattati con imatinib, che non aveva funzionato o aveva smesso di funzionare.
Croatian: U pet glavnih ispitivanja lijeka Sprycel u odraslih osoba bilo je uključeno 515 bolesnika koji su svi prethodno primali liječenje imatinibom koje nije djelovalo ili je prestalo djelovati.
Italian: Sprycel è usato quando altri trattamenti, tra cui l'imatinib (un altro medicinale antitumorale), non sono efficaci o causano effetti indesiderati;
Croatian: Sprycel se primjenjuje kada druga liječenja, uključujući imatinibom (drugim lijekom protiv raka), ne djeluju ili uzrokuju ozbiljne nuspojave;
Italian: Il principio attivo di Sprycel, dasatinib, appartiene a un gruppo di medicinali che blocca enzimi noti come proteinchinasi.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Sprycel, dasatinib, pripada skupini lijekova koji inhibiraju enzime pod nazivom protein-kinaze.
Italian: Quali sono i rischi associati a Sprycel?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Sprycel?
Italian: In uno studio su 106 bambini e adolescenti con LLA Ph+ di nuova diagnosi i pazienti sono stati trattati con Sprycel e chemioterapia.
Croatian: U ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 106 djece i adolescenata s novodijagnosticiranim Ph+ ALL-om, bolesnici su liječeni lijekom Sprycel i kemoterapijom.
Italian: In confronto, sulla base dei risultati di studi precedenti, il dato era del 49 % nei pazienti che si erano sottoposti alla sola chemioterapia e del 59 % nei pazienti che avevano ricevuto imatinib e chemioterapia.
Croatian: Za usporedbu, rezultati prethodnih ispitivanja upućuju na to da je ta brojka iznosila 49 % u bolesnika koji su primali samo kemoterapiju te 59 % u bolesnika koji su primali imatinib i kemoterapiju.
Italian: Dasatinib agisce principalmente inibendo la proteinchinasi Bcr-Abl.
Croatian: Dasatinib većinom djeluje tako da blokira Bcr-Abl protein-kinaze.
Italian: • LLA Ph+ di nuova diagnosi in associazione a chemioterapia (medicinali antitumorali).
Croatian: • s novodijagnosticiranim Ph+ ALL-om u kombinaciji s kemoterapijom (lijekovi protiv raka).
Italian: Il termine Ph+ si riferisce al fatto che alcuni geni dei pazienti si sono riorganizzati per formare uno speciale cromosoma, denominato cromosoma Philadelphia, che produce un enzima, la chinasi Bcr-Abl.
Croatian: Ph+ znači da su se neki od bolesnikovih gena prerasporedili i stvorili poseban kromosom zvan Philadelphia kromosom koji proizvodi enzim, BcrAbl kinazu, koji uzrokuje razvoj leukemije;
Italian: Ai bambini con LLA trattati anche con altri farmaci antitumorali viene somministrata una dose fissa di Sprycel durante tutta la terapia.
Croatian: U djece s ALL-om koja primaju i druge lijekove protiv raka primjenjuje se fiksna doza lijeka Sprycel tijekom cijelog vremena njihova liječenja.
Italian: La maggior parte di questi studi, nessuno dei quali ha messo a confronto Sprycel con un altro medicinale, ha valutato la risposta della leucemia al trattamento misurando i livelli di globuli bianchi e di piastrine nel sangue, per verificare se stessero tornando a livelli normali, e rilevando il numero di globuli bianchi contenenti il cromosoma Philadelphia, per vedere se stesse diminuendo.
Croatian: U većini tih ispitivanja procjenjivalo se koliko je dobro leukemija odgovorila na liječenje tako što se mjerila razina leukocita i trombocita u krvi kako bi se vidjelo vraćaju li se na normalne vrijednosti te broj leukocita koji su sadržavali Philadelphia kromosom kako bi se vidjelo smanjuje li se.
Italian: È stata osservata una risposta nel 90 % circa dei pazienti che non potevano assumere imatinib o non avevano risposto a tale terapia e nel 94 % di quelli di nuova diagnosi.
Croatian: Odgovor je utvrđen u oko 90 % bolesnika koji nisu mogli uzimati imatinib ili kod kojih imatinib nije djelovao te u 94 % bolesnika s novodijagnosticiranom bolesti.
Italian: In presenza di LMC i granulociti (un tipo di globuli bianchi) iniziano a svilupparsi in modo incontrollabile.
Croatian: U oboljelih od KML-a granulociti (vrsta bijelih krvnih stanica) počinju nekontrolirano rasti.
Italian: Il medico può ridurre la dose o interrompere il trattamento se la conta delle cellule ematiche è troppo bassa o se si verificano determinati effetti indesiderati.
Croatian: Liječnik može smanjiti dozu ili privremeno prekinuti liječenje ako je broj krvnih stanica prenizak ili ako se pojave određene nuspojave.
Italian: Sprycel è usato quando altri trattamenti non funzionano o causano effetti indesiderati fastidiosi.
Croatian: Sprycel se primjenjuje kada druga liječenja ne djeluju ili uzrokuju ozbiljne nuspojave.
Italian: Nei pazienti affetti da LMC nelle altre fasi (accelerata, blastica mieloide e blastica linfoide) e da LLA si è avuta una risposta completa nel 25-33 % dei casi.
Croatian: U bolesnika s KML-om u drugim fazama (ubrzana, mijeloblastična i limfoblastična) te u bolesnika s ALL-om, za od oko 25 do 33 % njih odgovor je bio potpun.
Italian: Un altro studio principale ha esaminato l'efficacia di Sprycel in 113 bambini affetti da LMC Ph+ in fase cronica, tra cui 29 che non potevano assumere imatinib o non avevano risposto a tale terapia e 84 di nuova diagnosi che non erano stati precedentemente trattati.
Croatian: U još jednom glavnom ispitivanju ispitana je učinkovitost lijeka Sprycel u 113 djece s Ph+ KML-om u kroničnoj fazi, uključujući 29 bolesnika u kojih se nije mogao primijeniti imatinib ili kod kojih imatinib nije djelovao, kao i 84 djece s novodijagnosticiranom bolesti koja prethodno nisu bila liječena.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Sprycel, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Sprycel pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Italian: Nello studio principale di più ampia portata, effettuato su pazienti con la LMC in fase cronica, i livelli ematici delle piastrine e dei globuli bianchi sono tornati a valori normali nel 90 % dei casi.
Croatian: U većem glavnom ispitivanju bolesnika s KML-om u kroničnoj fazi broj trombocita i leukocita vratio se na normalne vrijednosti u 90 % bolesnika.
Italian: • leucemia linfoblastica acuta (LLA) Ph+, nella quale i linfociti (un altro tipo di globuli bianchi) si moltiplicano troppo velocemente, o LMC in fase "blastica linfoide".
Croatian: • Ph+ akutnom limfoblastičnom leukemijom (ALL) u kojoj se limfociti (druga vrsta bijelih krvnih stanica) prebrzo množe ili limfoblastičnim KML-om.
Italian: Sprycel contiene il principio attivo dasatinib.
Croatian: Sprycel sadržava djelatnu tvar dasatinib.
Italian: • LMC Ph+ di nuova diagnosi in fase "cronica" o LMC Ph+ quando non possono essere somministrati, o non hanno funzionato, altri trattamenti, tra cui l'imatinib;
Croatian: • s novodijagnosticiranim Ph+ KML-om u „kroničnoj" fazi ili djece koja imaju Ph+ KML kada ne mogu primiti drugo liječenje, uključujući imatinib, ili kada drugo liječenje ne djeluje;
Italian: Due studi sono stati effettuati su pazienti (198 e 36) affetti da LMC in fase cronica, uno su pazienti (120) con LMC in fase accelerata, uno su pazienti (80) con LMC in fase blastica mieloide e uno su pazienti (81) con LLA Ph+ e in fase blastica linfoide.
Croatian: Dva su ispitivanja provedena na bolesnicima s kroničnim KML-om (198 i 36 bolesnika), jedno je uključivalo bolesnike s ubrzanim KML-om (120 bolesnika), jedno ispitivanje obuhvatilo je bolesnike s mijeloblastičnim KML-om (80 bolesnika) te jedno bolesnike s Ph+ ALL-om i limfoblastičnim KML-om (81 bolesnik).
Italian: Sintesi di Sprycel e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Sprycel i zašto je odobren u EU-u
Italian: Un ulteriore studio condotto su 519 pazienti ha confrontato Sprycel con imatinib nel trattamento di pazienti Ph+ di nuova diagnosi affetti da LMC in fase cronica, i quali in precedenza non erano stati sottoposti ad alcun trattamento.
Croatian: U daljnjem ispitivanju, koje je uključivalo 519 bolesnika, uspoređen je lijek Sprycel s imatinibom u liječenju bolesnika s novodijagnosticiranim Ph+ KML-om u kroničnoj fazi koji prethodno nisu bili liječeni.
Italian: Come si usa Sprycel?
Croatian: Kako se Sprycel primjenjuje?
Italian: Quali benefici di Sprycel sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka od Sprycel utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Due ulteriori studi hanno confrontato gli effetti di Sprycel assunto una o due volte al giorno: uno condotto su 670 pazienti affetti da LMC in fase cronica e l'altro su 611 pazienti affetti da LMC in fase avanzata o LLA Ph+.
Croatian: Jedno je ispitivanje uključivalo 670 bolesnika s KML-om u kroničnoj fazi, a drugo 611 bolesnika s KML-om u uznapredovaloj fazi ili Ph+ ALL-om.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati di Sprycel, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih prilikom primjene lijeka Sprycel potražite u uputi o lijeku.
Italian: Potrebbe avere bisogno di assistenza medica.
Croatian: Možda će vam biti potrebna medicinska pomoć.
Italian: Lo studio è in corso.
Croatian: Ispitivanje je u tijeku.
Italian: Raro aborto
Croatian: Rijetko abortus
Italian: Dopo la ricostituzione: conservare in frigorifero.
Croatian: Nakon rekonstitucije: Čuvati u hladnjaku.
Italian: • Asciugamano di carta
Croatian: • papirnati ručnik
Italian: Prenda SPRYCEL giornalmente fintanto che il medico non le dica di smettere.
Croatian: SPRYCEL uzimajte svakodnevno sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Italian: Sono blister con indicati i giorni della settimana.
Croatian: To su blisteri na kojima su navedeni dani u tjednu.
Italian: confezione calendarizzata: Lunedì
Croatian: kalendarsko pakiranje: Ponedjeljak Utorak
Italian: Tuttavia, la comparsa di citopenie è risultata dipendere chiaramente anche dallo stadio della malattia.
Croatian: Međutim, nastanak citopenija također je jasno ovisio i o stadiju bolesti.
Italian: Questi risultati sono coerenti con quelli visti a 12, 24 e 36 mesi.
Croatian: Ovi rezultati su dosljedni s onima viđenim nakon 12, 24 i 36 mjeseci.
Italian: Cos'è SPRYCEL e a cosa serve 2.
Croatian: Što je SPRYCEL i za što se koristi 2.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 novembre 2006
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. studenoga 2006.
Italian: • Si lavi le mani prima e dopo ogni utilizzo.
Croatian: • Operite ruke prije i nakon svake primjene.
Italian: % con MR4.5
Croatian: % s MR4,5
Italian: Questa procedura deve essere eseguita su una superficie pulita.
Croatian: Rekonstituciju treba provesti na čistoj površini.
Italian: Lavarsi le mani prima di iniziare la ricostituzione.
Croatian: Operite ruke prije nego što započnete s rekonstitucijom.
Italian: • Controllare che il paziente abbia deglutito l'intera dose.
Croatian: • Provjerite je li bolesnik progutao cijelu dozu.
Italian: Pazienti a rischio
Croatian: Bolesnici pod rizikom
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per la dose di partenza raccomandata.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za preporučenu početnu dozu.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakog.
Italian: Si trattava di un caso di osteopenia di Grado 1.
Croatian: Radilo se o osteopeniji 1. stupnja.
Italian: Sistema immunitario: reazione allergica grave
Croatian: Imunološki sustav: teška alergijska reakcija
Italian: Altri medicinali e SPRYCEL
Croatian: Drugi lijekovi i SPRYCEL
Italian: Dopo ogni utilizzo, lavare la parte esterna ed interna della siringa e lasciare asciugare all'aria per riutilizzarla il giorno successivo.
Croatian: Nakon svake uporabe isperite vanjski i unutarnji dio štrcaljke vodom i ostavite da se osuši na zraku, kako biste je pripremili za ponovnu uporabu sljedeći dan.
Italian: • Tenere fermo lo stantuffo per evitare che si muova.
Croatian: • Držite klip kako se ne bi pomicao.
Italian: I pazienti che continuano il trattamento devono essere monitorati periodicamente.
Croatian: Bolesnike u kojih se nastavlja liječenje mora se periodički kontrolirati.
Italian: Fase 2: Capovolgere immediatamente la bottiglia e agitare vigorosamente, per almeno 60 secondi, al fine di ottenere una sospensione uniforme.
Croatian: 2. korak: Odmah preokrenite bocu i snažno je tresite tijekom najmanje 60 sekundi kako biste dobili jednoliku suspenziju.
Italian: I globuli bianchi normalmente aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
Croatian: Bijele krvne stanice uobičajeno pomažu tijelu da se obrani od infekcije.
Italian: Tutti i pazienti n=167
Croatian: Svi bolesnici n=167
Italian: Come dividere una dose superiore a 11 mL
Croatian: Kako podijeliti dozu koja je veća od 11 ml
Italian: % con MMR
Croatian: % s MMR
Italian: Cosa deve sapere prima di utilizzare questo medicinale
Croatian: Što morate znati prije nego što primijenite ovaj lijek
Italian: SPRYCEL sospensione orale va assunto una volta al giorno.
Croatian: SPRYCEL oralna suspenzija uzima se jedanput dnevno.
Italian: Prenda la successiva dose programmata alla solita ora.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu prema rasporedu u uobičajeno vrijeme.
Italian: Queste sono percentuali cumulative che rappresentano il follow-up minimo per il periodo specificato.
Croatian: Ovo su kumulativne vrijednosti koje predstavljaju minimum praćenja za navedeni zadani rok.
Italian: Questi risultati sono di difficile interpretazione nel contesto di malattie croniche come la LMC e richiedono un follow up a lungo termine.
Croatian: Ove je rezultate teško tumačiti u kontekstu kroničnih bolesti kao što je KML i zahtijevaju dugoročno praćenje.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ad un anno.
Croatian: Nemojte dati ovaj lijek djeci mlađoj od godinu dana.
Italian: Per i dettagli sulla preparazione e somministrazione di questo medicinale e sulle istruzioni per l'uso, vedere paragrafo 6.6.
Croatian: Za informacije o pripremi i primjeni ovog lijeka i upute za uporabu vidjeti dio 6.6.
Italian: alla loro scomparsa.
Croatian: nestanu.
Italian: Se prende più SPRYCEL di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više lijeka SPRYCEL nego što ste trebali
Italian: Cartone esterno: PC:
Croatian: Kutija: PC:
Italian: Sia sicuro di leggere e capire queste istruzioni prima di utilizzare la sospensione orale.
Croatian: Obavezno s razumijevanjem pročitajte ove upute prije nego što primijenite oralnu suspenziju.
Italian: Assuma le compresse alla stessa ora ogni giorno.
Croatian: Tablete uzmite svakog dana u isto vrijeme.
Italian: Tutti i pazienti erano pesantemente pretrattati.
Croatian: Svi su bolesnici prethodno bili opsežno liječeni.
Italian: Interazioni clinicamente rilevanti
Croatian: Klinički značajne interakcije
Italian: Si noti che il versamento pleurico è stato riportato in 7 (5,6%) pazienti in questo gruppo e pertanto non è incluso nella tabella.
Croatian: Treba napomenuti da je pleuralni izljev prijavljen u 7 (5,6%) bolesnika u toj skupini i stoga nije uključen u tablicu.
Italian: 24 mesi 36 mesi 48 mesi 60 mesi p=0,0021
Croatian: 24 mjeseca 36 mjeseci 48 mjeseci 60 mjeseci p=0,0021
Italian: Dopo la ricostituzione La sospensione orale è stabile per 60 giorni.
Croatian: Oralna suspenzija stabilna je tijekom 60 dana.
Italian: Se la citopenia persiste per più di
Croatian: Ako citopenija potraje dulje od
Italian: Effetti sulla crescita e sullo sviluppo nei pazienti pediatrici
Croatian: Učinci na rast i razvoj u pedijatrijskih bolesnika
Italian: Riattivazione di epatite B
Croatian: Ponovna aktivacija hepatitisa B
Italian: Nove (12%) pazienti sono stati sottoposti a toracentesi terapeutica.
Croatian: Devet (12%) bolesnika bilo je podvrgnuto terapijskoj torakocentezi.
Italian: Non è necessaria una specifica raccomandazione di dose negli anziani.
Croatian: Nije potrebna nikakva posebna preporuka za doziranje u starijih osoba.
Italian: Tuttavia, E255K e F317L erano state rilevate anche prima del trattamento.
Croatian: Međutim, mutacije E255K i F317L pronađene su i prije liječenja.
Italian: Le compresse possono presentarsi in confezioni con blister calendarizzati.
Croatian: Tablete mogu dolaziti u pakiranjima s kalendarskim blisterima.
Italian: Data del rinnovo più recente: 15 luglio 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. srpnja 2016.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja u životinja pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Italian: L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza del battito cardiaco con il metodo Fridericia.
Croatian: QT interval je bio korigiran za srčanu frekvenciju prema Fridericijinoj metodi.
Italian: Ci sono state 45 diverse mutazioni BCR-ABL nel 38% dei pazienti arruolati in questo studio.
Croatian: Pronašlo se 45 različitih BCR-ABL mutacija u 38% bolesnika uključenih u ovo ispitivanje.
Italian: SPRYCEL contiene anidride solforosa (E220) Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Croatian: SPRYCEL sadrži sumporov dioksid (E220) Rijetko može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti i bronhospazam.
Italian: I pazienti sono stati trattati fino a progressione della malattia o a tossicità inaccettabile.
Croatian: Bolesnike se liječilo do progresije bolesti ili nastupa neprihvatljive toksičnosti.
Italian: GRUPPO
Croatian: SKUPINA
Italian: Le frecce indicano la compressa successiva da prendere in accordo al suo programma di trattamento.
Croatian: Strelice pokazuju sljedeću tabletu koju morate uzeti prema Vašem rasporedu liječenja.
Italian: Gli effetti del cibo osservati non rappresentano cambiamenti clinicamente rilevanti sull'esposizione.
Croatian: Opaženi utjecaji hrane ne izazivaju klinički važne promjene u izloženosti.
Italian: La rilevanza per l'uomo di quanto riscontrato negli studi di carcinogenicità sui ratti non è nota.
Croatian: Važnost ovih nalaza dobivenih u ispitivanjima kancerogenosti na štakorima za ljude nije poznata.
Italian: Non può essere escluso che l'effetto sia maggiore a seguito di dosi multiple di dasatinib.
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost da su takvi učinci još veći nakon višestrukih doza dasatiniba.
Italian: Polvere per sospensione orale da 5 a meno di 10
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju od 5 do manje od 10 kg
Italian: Se SPRYCEL è usato durante la gravidanza, la paziente deve essere informata del rischio potenziale per il feto.
Croatian: U slučaju da se SPRYCEL primjenjuje tijekom trudnoće, bolesnicu se mora informirati o potencijalnim rizicima za fetus.
Italian: Hazard ratio (HR) entro 12 mesi (99,99% IC)
Croatian: Omjer hazarda (HR) unutar 12 mjeseci (99,99% CI)
Italian: Inoltre, 34 (47%) hanno assunto diuretici, 23 (32%) hanno ricevuto corticosteroidi e 20 (27%) hanno assunto sia corticosteroidi che diuretici.
Croatian: Uz to, 34 (47%) bolesnika primala su diuretike, 23 (32%) kortikosteroide, a njih 20 (27%) i kortikosteroide i diuretike.
Italian: Non si sono verificate interruzioni della terapia con SPRYCEL a causa di tali parametri biochimici di laboratorio.
Croatian: Nije bilo prekida terapije lijekom SPRYCEL zbog ovih promjena biokemijskih laboratorijskih parametara.
Italian: Risposta citogenetica entro 12 mesi cCCyRa p< 0,007*
Croatian: Citogenetski odgovor unutar 12 mjeseci cCCyRa p< 0,007*
Italian: Ipertensione Arteriosa Polmonare (PAH)
Croatian: Plućna arterijska hipertenzija (PAH)
Italian: Tabella 16: Come dividere una dose di sospensione orale superiore a 11 mL
Croatian: Tablica 16: Kako podijeliti dozu oralne suspenzije koja je veća od 11 ml
Italian: Confezione: 1 flacone
Croatian: Veličina pakiranja:1 boca
Italian: • Non smontare la siringa per evitare di danneggiarla.
Croatian: • Nemojte rastavljati štrcaljku, da je ne biste oštetili.
Italian: Individuare la tacca corrispondente alla dose prescritta dal medico.
Croatian: Pronađite oznaku koja odgovara dozi koju Vam je propisao liječnik.
Italian: Prima di iniziare, guardare le linee di misurazione sul lato della siringa per controllare la quantità da riempire.
Croatian: Prije nego što počnete, pogledajte mjerne oznake na bočnoj strani štrcaljke da vidite koliko je morate napuniti.