FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Krooniline mürgistus: 26-nädalases kroonilise toksilisuse uuringus reesusahvidega, kellele manustati ravimit lihasesiseselt üks kord nädalas koos teise immunomoduleeriva aine, CD40-vastase ligandi monoklonaalse antikehaga, ei saadud immuunvastust beeta-1a interferooni suhtes ega täheldatud toksilisuse nähte.
Latvian: Hroniskā toksicitāte: 26 nedēļu atkārtotu devu toksicitātes pētījumā rēzus mērkaķiem, ievadot intramuskulāri, reizi nedēļā un lietojot kombinācijā ar citu imūnmodulējošu līdzekli, monoklonālu antivielu pret CD40 ligandu, netika konstatēta imūna atbildes reakcija uz bēta 1a interferonu, kā arī toksicitātes pazīmes.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole, sest need võivad olla võimaliku maksahäire nähud.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, jo šīs pazīmes var norādīt uz iespējamu aknu problēmu.
Estonian: Hinnanguline risk teise episoodi tekkeks oli platseebogrupis 50% kolme aasta ja 39% kahe aasta jooksul ja AVONEX'i grupis 35% (kolm aastat) ja 21% (kaks aastat).
Latvian: Nākošā (otrā) bojājuma gadījuma aprēķinātais risks placebo grupā bija 50 % pēc 3 gadiem un 39 % pēc diviem gadiem un AVONEX grupā tas bija 35 % (pēc trim gadiem) un 21 % (pēc diviem gadiem).
Estonian: • Kasutades teist kätt tõmmake ühe kiire liigutusega süstla kaitse (soonega ala) üle nõela, kuni nõel on täielikult kaetud.
Latvian: • Ar otru roku un vienu ātru kustību adatai uzvelciet injektora aizsargu (rievaino laukumu), lai adata būtu pilnībā nosegta.
Estonian: Neerude ja kuseteede häired harv nefrootiline sündroom, glomeruloskleroos (vt lõik 4.4 „Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel")
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi reti nefrotiskais sindroms, glomeruloskleroze (skatīt 4.4. apakšpunktu "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā")
Estonian: Süstel Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Estonian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Latvian: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Estonian: kord nädalas (n=8) manustamise efektiivsuse/ohutuse kohta, võrreldes mitte ravimisega (n=8), koos 4-aastase jälgimisega näitasid täiskasvanutel täheldatutega ühtivaid tulemusi, kuigi ravitud grupis tõusid EDSS näitajad 4-aastase jälgimise jooksul, mis näitas haiguse progresseerumist.
Latvian: Ierobežoti dati par AVONEX 15 mikrogramu i.m. lietošanas reizi nedēļā efektivitāti/drošumu (n=8), salīdzinot ar neārstēšanu (n=8) un sekojot tam 4 gadus, parādīja līdzīgus rezultātus, kas novēroti pieaugušajiem, tomēr EDSS rādītāji palielinājās ārstējamo grupā 4 gadu laikā, tādējādi norādot uz slimības progresu.
Estonian: 1 Täheldatud on reaktsioone süstekohal, sealhulgas valu, põletikku ja väga harva abstsessi või tselluliiti, mis võivad vajada kirurgilist sekkumist.
Latvian: 1Ziņots par reakcijām injekcijas vietā, t.sk. sāpēm, iekaisumu un ļoti retos gadījumos abscesu vai celulītu, kam var būt nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās.
Estonian: Võimalikku kaasuvat toimet mitme ravimpreparaadi või teiste hepatotoksiliste ainete (nt alkohol) samaaegsel kasutamisel ei ole kindlaks määratud.
Latvian: Nav noteikts vairāku zāļu vai citu hepatotoksisku līdzekļu (piemēram, alkohola) papildinošās ietekmes lielums.
Estonian: Kontrollige, kas blisteralusel on üks süstel ja üks süstimisnõel (vt joonist „Plastaluse sisu").
Latvian: Pārliecinieties, vai aizvākotajā plastmasas paplātē ir pilnšļirce un viena injekcijas adata (skatīt attēlu „Plastmasas paplātes saturs").
Estonian: Nimetatud seostumine algatab keerulise rakusiseste protsesside jada, mille tulemuseks on interferooni poolt indutseeritud mitmete geeniproduktide ja markerite ekspressioon.
Latvian: Šī saikne ar receptoriem aizsāk kompleksu intracelulāru procesu virkni, kas izraisa daudzu interferona inducētu gēnu produktu un marķieru ekspresiju.
Estonian: Üleannustamistest ei ole teatatud.
Latvian: Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Estonian: • Avonex'i süstitakse lihasesse, näiteks reie ülaosa lihastesse.
Latvian: • Avonex jāinjicē muskulī, piemēram, augšstilba muskulī.
Estonian: Kui teil on depressioon, võib arst teile siiski Avonex'i määrata, kuid tähtis on arstile rääkida, kui teil on olnud depressioon või muid sarnaseid meeleolu mõjutavaid häireid.
Latvian: Ja Jums ir depresija, ārsts tomēr var izrakstīt Avonex, bet ir svarīgi pateikt ārstam, ja Jums ir depresija vai līdzīgas problēmas, kas ietekmē Jūsu garastāvokli..
Estonian: Muidu võib vedelik sellest lekkida.
Latvian: Savādāk var rasties noplūdes.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid on esinenud Avonex'i kasutanud isikutel, kuid nende esinemise tõenäosus ei ole teada.
Latvian: Šīs blakusparādības tika novērotas cilvēkiem, kuri lietoja Avonex, bet mēs nezinām, cik bieži tās ir novērojamas.
Estonian: Samuti pole süstemaatiliselt uuritud AVONEX'i koostoimeid adrenokortikotroopse hormooni (AKTH) ega kortikosteroididega.
Latvian: AVONEX mijiedarbība ar kortikosteroīdiem vai adrenokortikotropo hormonu (AKTH) nav sistemātiski pētīta.
Estonian: Interferoonid on looduslike valkude rühm ja neid toodetakse eukarüootsetes rakkudes vastusena viirusinfektsioonile ja teistele bioloogilistele mõjutustele.
Latvian: Interferoni ir dabisku olbaltumu grupa, ko izstrādā eikariotiskas šūnas, reaģējot pret vīrusinfekciju un citiem bioloģiskiem izraisītājiem.
Estonian: Rääkige arstile, kui teil on mõni neist seisunditest või kui selline seisund Avonex'i kasutades süveneb.
Latvian: Aprunājieties ar savu ārstu, ja Jums jebkad ir bijusi kāda no šīm saslimšanām, vai arī kāds no šiem stāvokļiem pasliktinās, lietojot Avonex.
Estonian: Ahvidel hinnati AVONEX'i suure annuse toimeid P450-st sõltuvale metabolismile ja muutusi maksa metaboliseerimisvõimes ei leitud.
Latvian: Pētījumos ar mērkaķiem tika izvērtēta AVONEX augstu devu iedarbība uz P450 atkarīgo metabolismu, to rezultātā netika novērotas izmaiņas aknu metabolisma spējās.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma.
Estonian: Enne süstimist ja 24 tunni jooksul pärast iga süsti soovitatakse kasutada antipüreetilist analgeetikumi, et vähendada AVONEX'i manustamisega seotud gripilaadseid sümptomeid.
Latvian: Pirms injekcijas un vēl 24 stundas pēc katras injekcijas ieteicams lietot līdzekli ar pretsāpju un pretdrudža iedarbību, lai mazinātu ar AVONEX lietošanu saistītos gripai līdzīgos simptomus.
Estonian: Kättesaadav piiratud teave beeta-1a-interferooni ülekandumise kohta rinnapiima ning beetainterferooni keemilised/füsioloogilised näitajad viitavad sellele, et inimese rinnapiima erituva beeta-1a-interferooni tase ei ole märkimisväärne.
Latvian: Pieejamā ierobežotā informācija par bēta 1a interferona nonākšanu krūts pienā un bēta interferona ķīmiskās/fizioloģiskās īpašības liecina, ka bēta 1a interferona daudzums, kas izdalās cilvēka pienā, ir nenozīmīgs.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Estonian: Täiskasvanud: Soovitatav annus retsidiveeruva SMi raviks on 30 mikrogrammi (0,5 ml lahust), mida manustatakse intramuskulaarse (IM) süstena üks kord nädalas (vt lõik 6.6).
Latvian: Pieaugušajiem: Ieteicamā deva recidivējošas MS ārstēšanai ir 30 mikrogrami (0,5 ml šķīduma), ko ievada intramuskulāras (i.m.) injekcijas veidā vienu reizi nedēļā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Estonian: Avonex ja allergilised reaktsioonid
Latvian: Avonex un alerģiskas reakcijas
Estonian: Kui te olete otsustanud alustada ravi Avonex'iga, võib teie arst teile anda Avostartclip'i tiitrimiskomplekti.
Latvian: Ja esat nolēmuši sākt ārstēšanos ar Avonex, Jūsu ārsts var izsniegt Jums Avostartclip titrēšanas komplektu.
Estonian: Danmark
Latvian: Dānija
Estonian: • Süstimise alustamiseks vajutage pöidlaga sinist aktiveerimisnuppu.
Latvian: • Ar īkšķi nospiediet zilo aktivizēšanas pogu, lai sāktu injekciju.
Estonian: Kui tunnete peapööritust, siis ärge juhtige autot.
Latvian: Ja jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekļus.
Estonian: Uuringusse kaasati patsiendid, kelle EDSS algtase oli 1,0 kuni 3,5.
Latvian: Pacienti, kam EDSS bija 1,0 līdz 3,5, tika iekļauti klīniskajā pētījumā.
Estonian: Seda võib juhtuda iga kord pärast ravi alustamist Avonex'iga.
Latvian: Tas var notikt jebkurā laikā pēc ārstēšanas ar Avonex uzsākšanas.
Estonian: Iga süstal on pakitud suletud plastalusele.
Latvian: Katra šļirce ir iepakota noslēgtā plastmasas paplātē.
Estonian: Tiitrimiskomplekt AVOSTARTCLIP on ette nähtud kasutamiseks ainult koos süstliga.
Latvian: AVOSTARTCLIP titrēšanas komplekts ir paredzēts izmantošanai tikai kopā ar pilnšļirci.
Estonian: Looduslik beeta-interferoon ja AVONEX (interferoon beeta-1a) on glükosüleeritud ja omavad üksikut lämmastikuga seotud kompleksset süsivesikulist osa.
Latvian: Dabiskais bēta interferons un AVONEX (bēta 1a interferons) ir glikozilēti un tiem ir viena, pie N saistīta kompleksa ogļhidrātu daļa.
Estonian: Praegu kättesaadavate andmete alusel ei ole võimalik adekvaatselt hinnata beetainterferooniga kokkupuutuvate rasedate naiste iseenesliku abordi riski, kuid senised andmed ei näita riski suurenemist.
Latvian: Spontāna aborta risku grūtniecēm, kuras pakļautas bēta interferona iedarbībai, nevar atbilstoši novērtēt, ņemot vērā pašlaik pieejamos datus, bet līdz šim iegūtie dati neliecina par paaugstinātu risku.
Estonian: Hoidke seda pool tundi toatemperatuuril.
Latvian: Uz pusstundu atstājiet to istabas temperatūrā.
Estonian: • Avaldage mõne sekundi vältel süstekohale survet.
Latvian: • Dažas sekundes piespiediet injekcijas vietu.
Estonian: Suur hulk registritest ja turuletulekujärgsel kasutamisel saadud andmeid (enam kui 1000 raseduse tulemused) ei näita pärast rasestumiseelset või raseduse esimese trimestri aegset kokkupuudet beetainterferooniga suurte kaasasündinud arenguhäirete esinemisriski suurenemist.
Latvian: Liels datu apjoms (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu) no reģistriem un pēcreģistrācijas pieredze neliecina par paaugstinātu nopietnu iedzimtu defektu risku pēc bēta interferona iedarbības pirms grūtniecības iestāšanās vai grūtniecības pirmā trimestra laikā.
Estonian: Interferoonid alfa ja beeta klassifitseeritakse kui I tüübi interferoonid ja interferoon gamma kui II tüübi interferoon.
Latvian: Alfa un bēta interferoni ir 1. tipa interferoni, un gamma interferons - 2. tipa interferons.
Estonian: Nimetatud toime ilmnes ka rohkem kui aasta kestnud ravi korral.
Latvian: Šo pēdējo klīnisko iedarbību novēroja pēc vairāk nekā gadu ilgas ārstēšanas.
Estonian: Kasutades Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) rahvusvahelist interferooni standardit, sisaldab 30 mikrogrammi AVONEX'i antiviraalset aktiivsust 6 miljonit TÜ.
Latvian: Pēc Pasaules Veselības Organizācijas (PVO) standarta 30 mikrogrami AVONEX satur 6 miljonus SV pretvīrusu aktivitātes.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed.
Latvian: Klīniskajos pētījumos konstatētās blakusparādības.
Estonian: - Epilepsia või muud krampidega kulgevad haigused, mis ravimitele ei allu
Latvian: - Epilepsija vai epileptiskie krampji, kurus nav iespējams kontrolēt ar medikamentu palīdzību.
Estonian: Seejärel jätke üks nädal vahele enne, kui taas Avonex Pen'i kasutate.
Latvian: Pēc tam izlaidiet vienu nedēļu, pirms atkal lietojat Avonex Pen.
Estonian: Väga suurte annuste korral ilmnesid loomadel aborti põhjustavad ja anovulatoorsed toimed (vt lõik 5.3).
Latvian: Lietojot ļoti lielu devu, novērota anovulatoriska un abortu izraisoša iedarbība (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Endokriinsüsteemi häired teadmata hüpotüreoidism, hüpertüreoidism
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi nav zināmi hipotireoze, hipertireoze
Estonian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Latvian: Eesti UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Estonian: Kui te olete kasutanud Avostartclip dosaatorit, siis tuleb süstal (ja Avostartclip dosaator) hiljem ära visata.
Latvian: Pēc tam, kad esat lietojuši Avostartclip, šļirce (un Avostartclip) ir jāizmet.
Estonian: Seda saab kasutada annuse suurendamiseks 1/4 või 1/2 astmete kaupa.
Latvian: To var lietot, lai palielinātu devu par ¼ vai ½.
Estonian: Siiski ei ole AVONEX'i varajase ravi mõjud teada ka selles kõrge riskiga alagrupis, sest uuring oli üles ehitatud teise episoodi tekkimiseks kuluva aja hindamiseks, mitte aga haiguse pikaajaliseks hindamiseks.
Latvian: Tomēr agrīnas ārstēšanas ar AVONEX ietekme nav zināma pat šajā augsta riska apakšgrupā, jo pētījums bija plānots, lai galvenokārt vērtētu laiku līdz otram bojājumam, nevis veiktu ilgstošu slimības novērošanu.
Estonian: Biogen Poland Sp. z o.o.
Latvian: Polska Biogen Poland Sp. z o.o.
Estonian: Võite isegi minestada.
Latvian: Jūs tiešām varat zaudēt samaņu.
Estonian: Meetodil on omad puudused, sest see on küll tundlik interferoonile, kuid puudub spetsiifilisus beeta-interferooni suhtes.
Latvian: Šīs raudzes iespējas ir ierobežotas, jo tā ir jutīga tikai pret interferonu, bet ne specifiski pret bēta interferonu.
Estonian: * Beeta-interferooni sisaldavate ravimite ravimiklassile iseloomulik (vt lõik 4.4).
Latvian: Bēta interferonu grupas zālēm raksturīga blakusparādība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Tõmmake paberkaas täielikult ära.
Latvian: - Noņemiet papīra pārsegu.
Estonian: See põhjustabki SMi sümptomeid.
Latvian: Tas izraisa MS simptomus.
Estonian: Ravimi üks nädalaannus sisaldab vähem kui 23 mg (1 mmol) naatriumi.
Latvian: Tās satur mazāk par 23 mg (1 mmol) nātrija katrā iknedēļas devā.
Estonian: Lokaalne talutavus: loomadel ei ole hinnatud lihasesisest ärritust korduval manustamisel samasse süstekohta.
Latvian: Vietējā panesamība: intramuskulārs kairinājums dzīvniekiem pēc atkārtotas ievadīšanas tajā pašā injekcijas vietā nav vērtēts.
Estonian: Avonex Pen - pärast süstimist (valmis hävitamiseks)
Latvian: Avonex Pen - pēc injekcijas (sagatavots iznīcināšanai)
Estonian: See vähendab naha- ja lihaseärrituste ohtu.
Latvian: Tas pazeminās ādas un muskulatūras kairinājuma risku.
Estonian: AVONEX'i ühekordse lihasesisese annuse järgselt jääb nimetatud ainete sisaldus veres kõrgenenud tasemele vähemalt neljaks päevaks kuni üheks nädalaks.
Latvian: Pēc vienas intramuskulāras AVONEX devas ievadīšanas šo produktu līmenis serumā saglabājas paaugstināts vismaz četras dienas un līdz pat vienai nedēļai.
Estonian: Teratogeenseid ega loote arengut mõjutavaid toimeid ei ole leitud, kuid andmed interferoon beeta-1a toimete kohta pre- ja postnataalses perioodis on piiratud.
Latvian: Nav konstatēta nekāda teratogēniska iedarbība vai ietekme uz augļa attīstību, taču ir pieejams maz informācijas par bēta 1a interferona ietekmi peri- un postnatālā periodā.
Estonian: Lapsed: AVONEX'i ohutus ja efektiivsus noorukitel vanuses 12 kuni 16 aastat ei ole veel tõestatud.
Latvian: Pediatriskā populācija: AVONEX drošums un efektivitāte, lietojot pusaudžiem vecumā no 12 līdz 16 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Estonian: Parempoolsed leheküljed sisaldavad informatsiooni, mida vajate Avonex Pen'i õigeks kasutamiseks.
Latvian: Lapas labajā pusē ir informācija, kas nepieciešama pareizai Avonex Pen lietošanai.
Estonian: Eakad: Kliinilistes uuringutes pole osalenud piisav hulk 65-aastaseid ja vanemaid patsiente, et kogutud andmete põhjal otsustada, kas eakate ravivastus erineb noorematest.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem: AVONEX klīniskajos pētījumos netika iekļauts pietiekams skaits pacientu 65 gadu vecumā un vecāki, lai noteiktu, vai viņi reaģē savādāk nekā jauni pacienti.
Estonian: Mida on vaja teada enne AVONEX'i kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms AVONEX lietošanas
Estonian: Meeleolumuutustest, enesetapumõtetest, ebatavalisest kurbuse-, ärevuse- või väärtusetusetundest tuleb kohe arstile teatada.
Latvian: Ja Jums ir garastāvokļa maiņas, domas par pašnāvību, Jūs jūtaties neparasti skumjš, noraizējies vai mazvērtīgs, nepieciešams nekavējoties par to ziņot ārstam.
Estonian: Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Latvian: Česká republika Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Estonian: AVONEX'i toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Latvian: Netika veikti pētījumi par AVONEX ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Näiteks kui teile määratakse teisi ravimeid või kui teile tehakse vereanalüüse, võib Avonex teiste ravimite toimet või analüüsitulemusi mõjutada.
Latvian: Piemēram, ja Jums tiek parakstīti citi medikamenti, vai arī tiek veiktas asins analīzes, Avonex var ietekmēt citu medikamentu iedarbību vai analīžu rezultātus.
Estonian: Patsiendiaeg on üksikute ajaühikute summa, mille vältel uuringus osalev patsient on saanud AVONEX'i enne kõrvalnähu tekkimist.
Latvian: Pacientlaiks ir individuālu laikposmu, kad pacienti pētījumā lietojuši AVONEX pirms blakusparādības rašanās, summa.
Estonian: Sümptomitest võite täheldada väsimust, korduvaid infektsioone, seletamatuid verevalumeid või veritsemisi.
Latvian: Jūs varat ievērot tādus simptomus kā nogurumu, atkārtotas infekcijas, neizskaidrojamu zilumu veidošanos vai asiņošanu.
Estonian: Need sümptomid ei tähenda tegelikult, et teil on gripp.
Latvian: Šie simptomi nav saistīti ar gripu.
Estonian: Kui kasutate süstalt, millele on kinnitatud Avostartclip, saate väiksema annuse Avonex'i.
Latvian: Ja Jūs lietojat šļirci, kurai pievienots Avostartclip, Jūs saņemsit mazāku Avonex devu.
Estonian: Beeta-interferooni sünteesitakse erinevates rakutüüpides, kaasa arvatud fibroblastides ja makrofaagides.
Latvian: Bēta interferonu producē dažāda veida šūnas, ieskaitot fibroblastus un makrofāgus.
Estonian: • Vajutage pen-süstel kindlalt vastu nahka, et vabastada turvalukk.
Latvian: • Stingri spiediet injektora korpusu pie ādas, lai atbrīvotu drošinātāju.
Estonian: See aitab piirata gripilaadsete sümptomite esinemist, mis mõnel inimesel Avonex'i kasutamise alustamisel tekivad.
Latvian: Tas tiek darīts, lai mazinātu gripai līdzīgos simptomus, ar ko daži cilvēki saskaras, uzsākot Avonex lietošanu.
Estonian: Gripilaadsed sümptomid
Latvian: Gripai līdzīgi simptomi
Estonian: Kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed
Latvian: Klīniskajos pētījumos konstatētās blakusparādības
Estonian: Biogen GmbH
Latvian: Deutschland Biogen GmbH
Estonian: AVONEX'i bioloogiline toime põhineb tema seostumisel inimese rakkude pinnal olevate spetsiifiliste retseptoritega.
Latvian: AVONEX bioloģiskā iedarbība saistīta ar tā spēju piesaistīties specifiskiem cilvēka šūnu virsmas receptoriem.
Estonian: Siis on süstida mugavam kui kohe pärast külmkapist võtmist.
Latvian: Tas padarīs injekciju patīkamāku nekā injicējot uzreiz pēc izņemšanas no ledusskapja.
Estonian: Mõningatel juhtudel on kõnealused reaktsioonid esinenud juhul, kui lisaks kasutatakse teisi ravimpreparaate, mida on seostatud maksakahjustustega.
Latvian: Dažos gadījumos šīs blakusreakcijas radās, lietojot citas zāles, kas izraisa aknu bojājumu.
Estonian: Beetainterferooni sisaldavate ravimite kasutamisel teatati pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) juhtudest.
Latvian: Lietojot bēta interferonu saturošas zāles, ziņots par plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) gadījumiem.
Estonian: Kasutamata jäänud Avonex'i kogust ei tohi uuesti kasutada.
Latvian: Neizlietoto Avonex daļu nedrīkst lietot citā reizē.
Estonian: AVONEX'i lihasesisese manustamise järgselt avaldub suurim antiviraalne aktiivsus 5 kuni 15 tundi pärast manustamist ja see langeb poolväärtusajaga umbes 10 tundi.
Latvian: Pēc AVONEX intramuskulāras ievadīšanas maksimālā pretvīrusu aktivitāte serumā tiek sasniegta piecas - piecpadsmit stundas pēc devas ievadīšanas un samazinās ar eliminācijas pusperiodu aptuveni 10 stundas.
Estonian: Biogen Italia s.r.l.
Latvian: Italia Biogen Italia s.r.l.
Estonian: Kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimed võivad selles suhtes tundlikel patsientidel mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Latvian: Centrālo nervu sistēmu ietekmējošas blakusparādības var maz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus jutīgiem pacientiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: • Avonex'i süstitakse lihasesse, parim koht on reie ülaosa välimine lihas nagu näidatud vastasoleval joonisel.
Latvian: • Avonex injicē muskulī; labākā injekcijas vieta ir augšstilba muskuļa augšējā ārējā daļa kā parādīts pretējā diagrammā.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kui kaua te võite Avonex'i kasutada ja millal võite selle kasutamise katkestada.
Latvian: Jūsu ārsts Jūs informēs par to, cik ilgi Jūs varat lietot Avonex, vai arī kad pārtraukt ārstēšanu.
Estonian: Arst ütleb teile, kui kaua teil on vaja Avonex'i kasutada.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, cik ilgi nepieciešams turpināt Avonex lietošanu.
Estonian: • Patsientide raviks, kellel esineb aktiivse põletikulise protsessiga üksik demüeliniseeriv episood, kui see on piisavalt tõsine, et ravi intravenoossete kortikosteroididega on põhjendatud, kui alternatiivsed diagnoosid on välistatud ja kui patsiendil on suur risk kliiniliselt kindla sclerosis multiplex'i kujunemiseks (vt lõik 5.1).
Latvian: • Pacientiem ar atsevišķu demielinizācijas gadījumu un akūtu iekaisuma procesu, ja tas ir tik smags, ka nepieciešama terapija ar intravenozo kortikosteroīdu, ja alternatīvas diagnozes ir izslēgtas un ja šiem pacientiem ir augsts risks klīniski noteiktas multiplās sklerozes attīstībai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Alternatiivse tiitrimise graafiku puhul alustatakse ravi ligikaudu 1/2 AVONEX'i annusega üks kord nädalas enne täisannusele üleminekut.
Latvian: Ir iespējams alternatīvs titrēšanas grafiks, uzsākot terapiju ar apmēram ½ AVONEX devas reizi nedēļā, pirms palielināšanas līdz pilnai devai.
Estonian: - Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon: Haigus, mille korral kopsuveresooned on tugevalt ahenenud ja see põhjustab kõrge vererõhu veresoontes, mis viivad verd südamest kopsu.
Latvian: - Plaušu arteriālā hipertensija: slimība, kad rodas izteikta plaušu asinsvadu sašaurināšanās, kā rezultātā asinsvados, kas pārvada asinis no sirds uz plaušām, rodas augsts asinsspiediens.
Estonian: Hoida AVONEX PEN'i sisemises karbis, valguse eest kaitstult (vt lõik 6.5).
Latvian: AVONEX PEN uzglabāt iekšējā kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas (skatīt 6.5. apakšpunktu).
Estonian: Hulgiskleroos on seotud (pea- või seljaaju) närvikahjustusega.
Latvian: Multiplā skleroze ir saistīta ar nervu (galvas vai muguras smadzeņu) bojājumiem.
Estonian: Biogen Finland Oy
Latvian: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Estonian: Uuringu ülesehitusest tingituna jälgiti patsiente erinevate ajaperioodide jooksul.
Latvian: Pateicoties šā pētījuma plānojumam, pacientu novērošanas laiks bija atšķirīgs.
Estonian: AVONEX'i tuleb ettevaatlikult manustada koos kitsa terapeutilise indeksiga ja oluliselt maksa tsütokroom P450 eliminatsioonisüsteemist sõltuvate ravimitega, nt teatud klassi antiepileptikumide ja antidepressantidega.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot AVONEX, kopā ar medikamentiem, kuriem ir šaurs terapeitiskais indekss un kuru klīrenss stipri atkarīgs no aknu citohroma P450 sistēmas, piem., dažu grupu pretepilepsijas līdzekļi un antidepresanti.
Estonian: Läbipaistev ja värvitu lahus.
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Estonian: Nefrootiline sündroom: ravi ajal beeta-interferooni toodetega on teatatud nefrootilise sündroomi juhtumitest, mille aluseks on erinevad nefropaatiad, sealhulgas kollapsiga koldeline segmentaalne glomeruloskleroos (FSGS), haiguse minimaalne muutus (MCD), membranoproliferatiivne glomerulonefriit (MPGN) ja membranoosne glomerulopaatia (MGN).
Latvian: Nefrotiskais sindroms: ārstējot ar bēta interferonu saturošām zālēm, tika ziņots par nefrotiskā sindroma gadījumiem ar dažādām nefropātijām, tostarp ar kolapsējošu fokālu segmentālu glomerulosklerozi (FSGS), minimālu pārmaiņu slimību (MPS), membranoproliferatīvu glomerulonefrītu (MPGN) un mebranozo glomerulopātiju (MGP).
Estonian: • Kasutage iga nädal erinevat süstekohta.
Latvian: • Katru nedēļu lietojiet citu injekciju adatu.
Estonian: Kolm lihtsat nõuannet, mis aitavad vähendada gripilaadsete sümptomite mõju: Kasutage Avonex Pen'i vahetult enne magamaminekut.
Latvian: Ir trīs vienkārši veidi, kā mazināt gripai līdzīgo simptomu iedarbību: Avonex Pen lietojiet tieši pirms gulētiešanas.
Estonian: Patsientidel võivad tekkida AVONEX'i vastased antikehad.
Latvian: Pacientiem var izveidoties antivielas pret AVONEX.