FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Til doser højere end 8 mg/24 timer (doser ordineret af Deres læge som er højere end de tilgængelige styrker ) bruges flere plastre for at opnå den endelige dosis.
Swedish: • För doser högre än 8 mg/24 timmar (doser högre än de tillgängliga styrkorna, som förskrivits av din läkare), måste flera plåster användas för att uppnå den dos som din läkare har bestämt.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 84 (3 pakninger a 28) depotplastre.
Swedish: Multipack: 84 (3 förpackningar med 28) depotplåster.
Danish: Sådan skal Neupro-plasteret bruges
Swedish: Hur man använder Neupro plåster
Danish: Styrkerne er: 2 mg/24 timer, 4 mg/24 timer, 6 mg/24 timer og 8 mg/24 timer til behandlingen af Parkinsons sygdom.
Swedish: Styrkorna är: 2 mg/24 timmar, 4 mg/24 timmar, 6 mg/24 timmar och 8 mg/24 timmar för behandling av Parkinsons sjukdom
Danish: Depotplaster
Swedish: 1 depotplåster
Danish: Palpitationere, atriefibrillatione, supraventrikulæ r takykardie
Swedish: förmaksflimmer e, supraventrikulär takykardi e
Danish: • Skulder eller overarm.
Swedish: • Axlarna eller överarmarna
Danish: Falde a) Overordnet begreb (high level term) b) Observeret i åbne studier c) Observeret efter markedsføring d) Observeret i data pool af dobbeltblinde, placebokontrollerede studier i 2011 e) Observeret i studier med patienter med Parkinsons sygdom
Swedish: Har observerats vid sammanslagning av data från dubbelblinda, placebokontrollerade studier 2011 e Har observerats i studier utförda på patienter med Parkinsons sjukdom
Danish: Neupro påsættes én gang dagligt på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Neupro ska appliceras en gång om dagen vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Neupro findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Neupro anvendes til behandling af symptomerne på følgende sygdomme hos voksne:
Swedish: Neupro används för att behandla symtomen vid följande sjukdomar hos vuxna:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neupro den 15. februar 2006.
Swedish: Den 15 februari 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Neupro som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Neupro anvendes, når det ikke er muligt at fastslå en bestemt årsag til sygdommen.
Swedish: Neupro används när man inte kan fastställa någon särskild orsak till besvären.
Danish: Andre oplysninger om Neupro
Swedish: Mer information om Neupro
Danish: Neupro var mere effektivt end placebo til behandling af Parkinsons sygdom.
Swedish: Neupro var effektivare än placebo vid behandling av Parkinsons sjukdom.
Danish: Neupro må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for rotigotin eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Neupro får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rotigotin eller något annat innehållsämne.
Danish: Det aktive stof i Neupro, rotigotin, er en dopaminagonist, hvilket vil sige, at den efterligner virkningen af dopamin.
Swedish: Den aktiva substansen i Neupro, rotigotin, är en dopaminagonist, vilket innebär att den imiterar dopaminets funktion.
Danish: Neupro giver en konstant tilførsel af rotigotin gennem huden til blodbanen.
Swedish: Neupro ger en stabil tillförsel av rotigotin genom huden in i blodomloppet.
Danish: Neupro var mindre effektivt end ropinirol: 70 % af de patienter, som fik ropinirol, oplevede en forbedring.
Swedish: Neupro var mindre effektivt än ropinirol: av de patienter som fick ropinirol iakttogs en förbättring hos 70 procent.
Danish: I de mindre undersøgelser, der senere blev gennemført, blev virkningen af Neupro påvist at være sammenlignelig med ropinirol.
Swedish: I de mindre studierna som slutfördes senare konstaterades att effekten av Neupro var jämförbar med effekten av ropinirol.
Danish: Neupro er en serie af forskellige depotplastre (plastre, der afgiver et lægemiddel gennem huden).
Swedish: Neupro är en serie depotplåster (plåster som tillför läkemedel genom huden).
Danish: For at undgå forbrænding af huden skal Neupro fjernes, hvis patienten skal have foretaget en magnetisk resonans billeddannelse (MRI-scanning) eller kardioversion (en proces, der genetablerer normal hjerterytme).
Swedish: För att undvika brännskador måste Neupro tas bort om patienten ska genomgå magnetisk resonanstomografi (MRT) eller elkonvertering (en metod för att återställa hjärtats normala rytm).
Danish: Neupro anvendes alene i et tidligt stadium af sygdommen eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel, som anvendes ved Parkinsons sygdom) på ethvert sygdomsstadium, herunder de senere stadier, når levodopa begynder af have mindre effekt.
Swedish: Neupro ges som enda behandling i ett tidigt stadium av sjukdomen eller tillsammans med levodopa (ett annat läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom) i alla sjukdomsstadier, inklusive de senare stadierna då levodopa börjar bli mindre effektivt.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Neupro opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Neupro är större än riskerna och rekommenderade att Neupro skulle godkännas för försäljning.
Danish: I to af disse undersøgelser blev Neupro også sammenlignet med andre dopaminagonister (ropinirol i det tidlige sygdomsstadium og pramipexol i det fremskredne sygdomsstadium).
Swedish: I två av dessa studier jämfördes också Neupro med andra dopaminagonister (ropinirol vid sjukdom i tidigt stadium och pramipexol vid framskriden sjukdom).
Danish: Hvorfor blev Neupro godkendt?
Swedish: Varför har Neupro godkänts?
Danish: Faldet, som kunne iagttages med Neupro, svarede til det, der sås med pramipexol (2,8 t).
Swedish: Minskningen som iakttogs med Neupro liknade den för pramipexol (2,8 timmar).
Danish: Det yderste lag af Neupro indeholder aluminium.
Swedish: Neupro-plåstrets yttre skikt innehåller aluminium.
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Neupro fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Neupro finns i bipacksedeln.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Neupro.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Neupro.Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Neupro hos patienter med Parkinsons sygdom (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er søvntrang, svimmelhed, hovedpine, kvalme, opkastninger og reaktioner på påføringsstedet såsom rødme, kløe og irritation af huden.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Neupro hos patienter med Parkinsons sjukdom (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är dåsighet (sömnighet), yrsel, huvudvärk, illamående, kräkningar och reaktioner på applikationsstället som rodnad, klåda och hudirritation.
Danish: Til Parkinsons sygdom blev Neupro sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i fire undersøgelser, som omfattede 830 patienter med sygdommen i et tidligt stadium og 842 patienter med sygdommen i et fremskredent stadium.
Swedish: Vid Parkinsons sjukdom har Neupro jämförts med placebo (overksam behandling) i fyra studier på 830 patienter med sjukdomen i ett tidigt stadium och på 842 patienter med framskriden sjukdom.
Danish: I det tidlige stadium oplevede 48 til 52 % af de patienter, der fik Neupro, en forbedring af symptomerne sammenlignet med 19 til 30 % af dem, som fik placebo.
Swedish: Vid behandling av sjukdomen i tidigt stadium upplevde 48-52 procent av patienterna som fick Neupro en förbättring av symtomen jämfört med 19-30 procent av dem som fick placebo.
Danish: Ved fremskreden Parkinsons sygdom havde patienter, som fik Neupro, et større fald i deres "slået fra"tid end dem, der fik placebo (et fald på 2,1 til 2,7 t med Neupro sammenlignet med 0,9 t med placebo).
Swedish: Vid behandling av framskriden Parkinsons sjukdom hade patienterna som fick Neupro större minskning av "off"-tid än de som fick placebo (minskning på 2,1-2,7 timmar med Neupro jämfört med 0,9 timmar med placebo).
Danish: Til moderat til svær RLS blev Neupro sammenlignet med placebo i to hovedundersøgelser, som omfattede i alt 963 patienter.
Swedish: Vid måttligt till svårt restless legs syndrome har Neupro jämförts med placebo i två huvudstudier som omfattade totalt 963 patienter.
Danish: Hvad er Neupro?
Swedish: Vad är Neupro?
Danish: Den maksimale dosis er 8 mg/24 t for Parkinsons sygdom i et tidligt stadium og 16 mg/24 t for fremskreden sygdom.
Swedish: Parkinsons sjukdom i tidigt stadium och 16 mg/24 timmar för framskriden sjukdom.
Danish: Hvordan virker Neupro?
Swedish: Hur verkar Neupro?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Neupro?
Swedish: Vilka är riskerna med Neupro?
Danish: Hvad anvendes Neupro til?
Swedish: Vad används Neupro för?
Danish: Neupro blev sammenlignet med ropinirol i to mindre undersøgelser, der blev gennemført efter lægemidlets godkendelse.
Swedish: Två mindre studier där Neupro jämfördes med ropinirol slutfördes efter att läkemedlet godkänts.
Danish: Hvordan anvendes Neupro?
Swedish: Hur används Neupro?
Danish: Til RLS havde patienter, som fik doser af Neupro på mellem 1 og 3 mg/24 t, en større forbedring end dem, der fik placebo, i de to undersøgelser målt på begge symptomskalaer.
Swedish: Vid behandling av restless legs syndrom lindrades symtomen mer hos patienter som fick Neupro-doser på mellan 1 och 3 mg/24 timmar än hos dem som fick placebo i de två studierna enligt mätningar på båda symtomskalorna.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neupro, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Neupro finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan blev Neupro undersøgt?
Swedish: Hur har Neupros effekt undersökts?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Neupro?
Swedish: Vilken nytta har Neupro visat vid studierna?
Danish: EU/1/13/906/001
Swedish: EU/1/13/906/001 Neuraceq
Danish: 300 MBq/ml Injektionsvæske, opløsning
Swedish: 300 MBq/ml Injektionsvätska, lösning
Danish: Intravenøs anvendelse
Swedish: För intravenös användning
Danish: Neuraceq
Swedish: MTnr
Danish: Ampul (glas)
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Danish: 1 ampul
Swedish: 1 injektionsflaska
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. februar 2014 Dato for seneste fornyelse: 20. november 2018
Swedish: Datum för det första godkännande: 20. februari 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 20. november 2018
Danish: De histopatologiske kriterier stemte ikke overens med CERAD-kriterierne.
Swedish: De histopatologiska kriterierna överensstämde inte med CERAD-kriterierna.
Danish: • Instruktørernes ekspertise og kvalifikation skal sikres.
Swedish: Utbildarnas expertis och kvalifikationer ska säkerställas.
Danish: Oplæringen skal inkludere et tilstrækkeligt antal klart positive og negative cases samt cases på mellemniveau.
Swedish: Utbildningen ska omfatta ett tillräckligt antal tydligt positiva och negativa fall samt fall på en intermediär nivå.
Danish: Mulige bivirkninger omfatter:
Swedish: Eventuella biverkningar omfattar:
Danish: Passende aseptiske forsigtighedsregler skal overholdes.
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder ska vidtas.
Danish: Uddannelsesprogrammet skal indeholde følgende hovedelementer:
Swedish: Utbildningsprogrammet ska innehålla följande nyckelelement:
Danish: Neuraceq er ikke beregnet til brug hos børn og unge under 18 år.
Swedish: Neuraceq är inte avsett för användning till barn och ungdomar under 18 år.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret {måned ÅÅÅÅ}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}.
Danish: Op til 10 timer efter endt syntese.
Swedish: Upp till 10 timmar efter avslutad syntes.
Danish: Procedurens varighed
Swedish: Procedurens varaktighet
Danish: RCTU-score 3 i mindst et af de 4 hjerneområder
Swedish: RCTU-poäng 3 i minst en av de fyra hjärnregionerna
Danish: Du vil ikke få brug for at opbevare dette lægemiddel.
Swedish: Du behöver inte själv förvara detta läkemedel.
Danish: • Information om amyloid patologi ved Alzheimers sygdom
Swedish: • Information om amyloid patologi vid Alzhemers sjukdom
Danish: Gentagen dosering hvert år viste, at der ikke var nogen forskel i sikkerhedsprofilen efter første, anden og tredje dosis.
Swedish: Upprepad dosering med ett års mellanrum visade att säkerhetprofilen efter det första, andra och tredje doseringstillfället inte skilde sig åt.
Danish: Radioaktivt materiale.
Swedish: Radioaktivt material.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse er underlagt bestemmelser og/eller licenser udstedt af det relevante myndighedsorgan.
Swedish: Mottagning, förvaring, användning, transport och avfallshantering omfattas av bestämmelser och/eller kräver tillämpliga tillstånd från behörig myndighet.
Danish: Skulle du imidlertid få en overdosis, vil du få passende behandling.
Swedish: Om en överdos trots allt skulle inträffa kommer du att få lämplig behandling.
Danish: Tyskland e-mail: gra@life-mi.com
Swedish: Tyskland e-post: gra@life-mi.com
Danish: Alle kvinder, der har sprunget en menstruation over, skal antages at være gravide, indtil det modsatte er bevist.
Swedish: Alla kvinnor vars menstruation har uteblivit en gång ska betraktas som gravida tills motsatsen har bevisats.
Danish: Der er ikke udført studier af gravide kvinder.
Swedish: Inga studier har utförts på gravida kvinnor.
Danish: Cases bør være histopatologisk bekræftede, hvis det er muligt.
Swedish: Fall ska om möjligt bekräftas med histopatologi.
Danish: Det bliver den mindst mulige mængde for at opnå de ønskede oplysninger.
Swedish: Du får den minsta mängd som behövs för att få önskad information.
Danish: Den administrerede aktivitet skal i hvert tilfælde være så lav som rimelig muligt for at få de nødvendige, diagnostiske oplysninger.
Swedish: Den aktivitet som administreras ska i varje enskilt fall vara så låg som rimligen är möjligt för att erhålla den nödvändiga diagnostiska informationen.
Danish: Neuraceq vil kun blive anvendt i specielt kontrollerede områder.
Swedish: Neuraceq kommer endast att användas på särskilda kontrollerade platser.
Danish: In vitro-studier med brug af humane levermikrosomer indikerede ikke noget potentiale for at hæmme cytokrom P450-enzymsystemet.
Swedish: In vitro-studier med humana levermikrosomer visade inte på någon potential att hämma cytokrom P450-enzymsystemet.
Danish: Smerter i ekstremitet Ubehag i ekstremitet
Swedish: Smärta i extremiteter Obehag i extremiteter
Danish: Lægemidlet skal trækkes ud under aseptiske forhold.
Swedish: Uppdragning ska göras under aseptiska förhållanden.
Danish: Den samlede sikkerhedsprofil for Neuraceq er baseret på data fra 1.295 administrationer af Neuraceq til 1.077 personer og 12 personer, der fik vehikel.
Swedish: Den övergripande säkerhetsprofilen för Neuraceq är baserad på data från 1 295 administreringar av Neuraceq till 1 077 patienter och 12 patienter som fick vehikel.
Danish: Overensstemmelsen mellem aflæserne ved brug af Fleiss' kappaværdier lå mellem 0,68 og 0,87.
Swedish: Överensstämmelse mellan bedömarna visades med Fleiss kappa-värden mellan 0,68 och 0,87.
Danish: Dette svarer til 1,6 % af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Swedish: Detta motsvarar 1,6 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Danish: RCTU-score 2 i et eller alle af de 4 hjerneområder og ingen score 3 i disse 4 områder
Swedish: RCTU-poäng 2 i någon eller alla av de fyra hjärnregionerna och ingen poäng på 3 i dessa fyra regioner
Danish: Der bør derfor kun udføres essentielle undersøgelser under graviditet, i tilfælde hvor den sandsynlige fordel i høj grad overstiger risikoen for moderen og fosteret.
Swedish: Under graviditet ska därför bara undersökningar som är absolut nödvändiga utföras och endast om den sannolika nyttan vida överstiger den risk som moder och foster utsätts för.
Danish: Fortolkning af Neuraceq-billeder
Swedish: Tolkning av Neuraceq-bilder
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod ioniserende stråling (blyafskærmning).
Swedish: Förvaras i originalförpackningen för att skydda mot joniserande strålning (blyskydd).
Danish: Brug af Neuraceq indebærer, at man udsættes for små mængder radioaktivitet.
Swedish: Användning av Neuraceq innebär exponering för små mängder radioaktivitet.
Danish: Dosimetriberegningerne blev tilpasset den voksne model (med en legemsvægt på 70 kg).
Swedish: Dosimetriberäkningar har anpassats till vuxenmodellen (kroppsvikt på 70 kg).
Danish: Lægemidlet vil kun blive håndteret og givet til dig af sundhedspersonale, der er oplært og kvalificerede til at anvende det på sikker vis.
Swedish: Detta läkemedel kommer endast att hanteras och ges till dig av personal som är utbildad och kvalificerad att använda det på ett säkert sätt.
Danish: - hvis du er allergisk over for florbetaben (18F) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Swedish: - om du är allergisk mot florbetaben (18F) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: 12 timer efter injektion er 98,93 % af aktiviteten henfaldet, og 24 timer efter injektion er 99,99 % af aktiviteten henfaldet.
Swedish: 12 timmar efter injektionen har 98,93 % av aktiviteten sönderfallit, 24 timmar efter injektion har 99,99 % av aktiviteten sönderfallit.
Danish: Skema 3: Liste over bivirkninger Systemorganklasse
Swedish: Tabell 3: lista över biverkningar Organsystem
Danish: Neuraceq skal bruges sammen med en klinisk evaluering.
Swedish: Neuraceq ska användas i anslutning till en klinisk bedömning.
Danish: I analyser af radioligand binding, hvor der blev anvendt et bredt panel af receptorer, ionkanaler og transportere fra dyr og mennesker, blev der ikke fundet nogen signifikant binding.
Swedish: I analyser av radioligandbindning med en bred panel av receptorer, jonkanaler och transportörer från människa och djur sågs ingen signifikant bindning.
Danish: Administrationsproceduren skal udføres på en måde, der minimerer risiko for kontamination af lægemidlet og bestråling af operatøren.
Swedish: Administreringsprocedurer ska utföras på ett sätt som minimerar risken för kontaminering av läkemedlet och bestrålning av operatörerna.
Danish: <Ikke relevant.>
Swedish: Ej relevant.
Danish: Ældre Der anbefales ikke aldersbaseret dosisjustering.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering rekommenderas på grund av ålder.
Danish: Hvis du har fået for meget Neuraceq
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Neuraceq
Danish: Inden markedsføring i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen godkende det endelige uddannelsesprogram sammen med den nationale relevante myndighed.
Swedish: Före lansering i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om det slutliga utbildningsprogrammets innehåll och format tillsammans med nationell behörig myndighet.
Danish: Der er ikke udført vedvarende undersøgelser eller karcinogenicitetsundersøgelser, eftersom lægemidlet ikke er beregnet til regelmæssig eller kontinuerlig administration.
Swedish: Kroniska studier och karcinogenicitetsstudier har inte utförts eftersom läkemedlet inte är avsett för regelbunden eller kontinuerlig administrering.
Danish: Der kunne ikke måles nogen radioaktivitet i blodet ca. 4 timer efter injektion.
Swedish: Ingen radioaktivitet gick att mäta i blodet cirka 4 timmar efter injektionen.
Danish: Florbetaben (18F) bindes i høj grad til plasmaproteiner (>98,5 %).
Swedish: Florbetaben (18F) binder i hög grad till plasmaproteiner (>98,5 %).
Danish: METALÆSKE - (med blå æske)
Swedish: METALLBEHÅLLARE (med "blue box")
Danish: EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ}kl.{XX}:{XX}{tidszone}
Swedish: EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ} {tt}:{mm} {tidszon}
Danish: Begrænsninger for brug
Swedish: Begränsningar för användning
Danish: Årsagen til denne ophobning kendes ikke, men det kan måske skyldes ophobning af florbetaben (18F) eller en af dens radioaktive metabolitter, eller radioaktivitet i blodet.
Swedish: Orsaken till denna ackumulation är inte känd men kan bero på ackumulering av florbetaben (18F) eller någon av dess radioaktiva metaboliter, eller på radioaktivitet i blodet.
Danish: BLYPOTTE - (uden blå æske)
Swedish: BLYKÄRL (utan "blue box")
Danish: En negativ scanning indikerer sparsom eller ingen plak, hvilket ikke stemmer overens med diagnosen Alzheimers sygdom.
Swedish: En negativ undersökning tyder på få eller inga plack, vilket inte är förenligt med diagnosen Alzheimers sjukdom.
Danish: Tilstrækkelig afdækning er obligatorisk.
Swedish: Adekvat skyddsutrustning är obligatorisk.
Danish: Ved en administreret aktivitet på 360 MBq er den typiske stråledosis for målorganet (hjernen) 4,5 mGy.
Swedish: Vid en administrerad aktivitet på 360 MBq är typisk strålningsdos till målorganet (hjärnan) 4,5 mGy.
Danish: Du bør drøfte resultaterne af undersøgelsen med den læge, der har ordineret scanningen.
Swedish: Du bör diskutera resultatet av undersökningen med den läkare som ordinerat den.
Danish: Der må kun anvendes klar væske uden synlige partikler.
Swedish: Endast klara lösningar, fria från synliga partiklar ska användas.
Danish: Der henvises til produktresuméet {produktresuméet er inkluderet i æsken}.
Swedish: Läs produktresumén {Produktresumén ska finnas i förpackningen}.
Danish: : ≤ 3000 MBq Ved ToC (se ydre emballage)
Swedish: Aktivitet: ≤ 3 000 MBq vid ToC (se ytterförpackning)
Danish: Designet af dette studie muliggør ikke estimering af risikoen for MCIprogression til klinisk Alzheimers sygdom.
Swedish: Utformningen av denna studie gör det inte möjligt att uppskatta risken för progression av MCI till klinisk AD.
Danish: Virksom dosis (mSv/MBq)
Swedish: Effektiv dos (mSv/MBq)
Danish: De stråledoser, der estimeres at blive absorberet af organer, er anført i Skema 3, der indeholder data fra raske, hvide frivillige (n=17).
Swedish: Beräknade absorberade strålningsdoser i organ visas i tabell 3, med data från vita friska frivilliga (n=17).
Danish: Skemaet nedenfor viser dosimetrien, beregnet ved brug af OLINDA (Organ Level INternal Dose Assessment) softwaren.
Swedish: I nedanstående tabell visas dosimetrin beräknad med hjälp av programmet OLINDA (Organ Level INternal Dose Assessment).
Danish: Det komplette produktresume for Neuraceq fås som et separat dokument med det formål at give sundhedspersonale anden, yderligere, videnskabelig og praktisk information om administration og anvendelse af dette radioaktive lægemiddel.
Swedish: Den fullständiga produktresumén för Neuraceq finns i ett separat dokument i produktförpackningen, för att förse hälso- och sjukvårdspersonal med ytterligare vetenskaplig och praktisk information om administrering och användning av detta radioaktiva läkemedel.
Danish: Regel for vurdering
Swedish: Regel för utvärdering
Danish: Seibersdorf Labor GmbH Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Østrig
Swedish: Seibersdorf Labor GmbH Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Österrike
Danish: Dette skal tages i betragtning hos gravide og ammende kvinder, børn samt patienter i højrisikogruppe såsom patienter med leversygdom eller epilepsi.
Swedish: Ska uppmärksammas av gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Diagnostiske radioaktive lægemidler, centralnervesystemet, ATCkode: V09AX06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: diagnostiska radiofarmaka, centrala nervsystemet, ATC-kod: V09AX06