FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den primära endpointen i denna studie var prövarbedömd totalrespons (Overall Response Rate, ORR).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i denne studien var utprøvers vurdering av totalrespons (Overall Response Rate, ORR).
Swedish: Ibrutinib absorberas snabbt efter oral administrering med en mediantid till Tmax på 1 till 2 timmar.
Norwegian Bokmål: Ibrutinib absorberes raskt etter oral administrasjon med en median Tmax på 1 til 2 timer.
Swedish: Ej uppnådd (1,9+, 36,4+)
Norwegian Bokmål: Ikke nådd (1,9+, 36,4+)
Swedish: Din läkare kan justera din dos.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen må justere dosen din.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen vid steady state (Vd, ss/F) var ca 10 000 liter.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state (Vd, ss/F) var ca. 10 000 l.
Swedish: Pankreasfynden normaliserades delvis under jämförbara återhämtningsperioder.
Norwegian Bokmål: Pankreasendringer gikk delvis tilbake i sammenlignbare reverseringsperioder.
Swedish: Frekvens för ihållande förbättring av hemoglobin b, c
Norwegian Bokmål: Vedvarende bedring i hemoglobin b, c
Swedish: • om du är allergisk mot ibrutinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ibrutinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Därför är försiktighetsåtgärder inte nödvändiga hos patienter med olika CYP2D6-genotyper.
Norwegian Bokmål: Forholdregler er derfor ikke nødvendig hos pasienter med ulike CYP2D6-genotyper.
Swedish: Medianuppföljningstid av studie = 26,5 månader.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid i studien = 26,5 måneder.
Swedish: Frekvenser definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: • om du planerar att genomgå någon operation - din läkare kan be dig att sluta ta IMBRUVICA under en kort tid (3 till 7 dagar) före och efter operationen
Norwegian Bokmål: • dersom det er planlagt at du skal ha en operasjon - legen kan be deg slutte å ta IMBRUVICA en kort periode (3 til 7 dager) før og etter operasjonen
Swedish: Intolerans mot hjälpämnen
Norwegian Bokmål: Intoleranse overfor hjelpestoffer
Swedish: Kosttillskott såsom fiskolja och E-vitaminpreparat ska undvikas.
Norwegian Bokmål: Kosttilskudd som fiskeolje og vitamin E-preparater skal unngås.
Swedish: Mediantid till svar var 1,9 månader.
Norwegian Bokmål: Median tid til respons var 1,9 måneder.
Swedish: När du tar en tablett, fyll i veckodagen eller datumet på avsedd plats.
Norwegian Bokmål: Når du tar en tablett, skriv ukedag eller dato i det åpne feltet.
Swedish: Detta innebär att du ska berätta för din läkare om du tar andra läkemedel som ökar risken för blödning.
Norwegian Bokmål: Dette innebærer at du skal informere legen dersom du bruker andre midler som kan øke blødningsfaren.
Swedish: Samtidig administrering av CYP-substrat
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CYP-substrater
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga för den här interaktionen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data vedrørende denne interaksjonen.
Swedish: Övervaka patienterna för lungsymtom som tyder på ILD.
Norwegian Bokmål: Overvåk pasienter for lungesymptomer som tyder på ILD.
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet:
Swedish: Det beror på att IMBRUVICA kan leda till att hepatit B blir aktivt igen.
Norwegian Bokmål: Dette fordi IMBRUVICA kan medføre at hepatitt B blir aktiv igjen.
Swedish: • läkemedel mot depression - nefazodon
Norwegian Bokmål: • legemidler mot depresjon - nefazodon
Swedish: Medianuppföljningstid av studie = 9 månader
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid i studien = 9 måneder
Swedish: Spontanrapporter efter marknadsintroduktion.
Norwegian Bokmål: Spontanrapporter fra erfaring etter markedsføring.
Swedish: Patienter med KLL som har fått minst en tidigare behandling Monoterapi
Norwegian Bokmål: Pasienter med KLL som hadde fått minst én tidligere behandling Monoterapi
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dina blodvärden före eller under behandlingen och i sällsynta fall kan man behöva ge dig ett annat läkemedel.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å sjekke antall blodceller før eller under behandlingen, og i sjeldne tilfeller kan det bli nødvendig å gi deg et annet legemiddel.
Swedish: Ingen specifik dosjustering krävs för äldre patienter (≥ 65 år).
Norwegian Bokmål: Spesifikk dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter (≥ 65 år).
Swedish: Dihydrodiolmetaboliten och andra metaboliter är P-gp-substrat.
Norwegian Bokmål: Dihydrodiolmetabolitten og andre metabolitter er P-gp-substrater.
Swedish: • Ta kapslarna vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: • Ta kapslene til omtrent samme tid hver dag.
Swedish: DOR-intervallet var 3,9 till 24,2+ månader.
Norwegian Bokmål: DOR varierte fra 3,9 til 24,2+ måneder.
Swedish: • diarré, läkaren kan behöva ge dig vätske- och saltersättning eller något annat läkemedel
Norwegian Bokmål: • diaré, det er mulig at legen må gi deg væske- og salttilskudd eller et annet legemiddel
Swedish: Denna observerade lymfocytos är en farmakodynamisk effekt och ska inte betraktas som progressiv sjukdom i frånvaro av andra kliniska fynd.
Norwegian Bokmål: Den observerte lymfocytosen er en farmakodynamisk effekt, og skal ikke vurderes som progressiv sykdom i fravær av andre kliniske funn.
Swedish: Övervaka patienterna för uppkomst av icke-melanom hudcancer.
Norwegian Bokmål: Overvåk pasientene for forekomst av ikke-melanom hudkreft.
Swedish: Vad IMBRUVICA används för Det används för behandling av följande typer av blodcancer hos vuxna:
Norwegian Bokmål: Hva IMBRUVICA brukes mot Det brukes til å behandle følgende typer blodkreft hos voksne:
Swedish: Mindre vanliga Leversvikt*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Leversvikt*
Swedish: Alla patienter fick BR under maximalt sex 28dagarscykler.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk BR i maksimalt seks sykluser på 28 dager.
Swedish: Yrsel Mindre vanliga Cerebrovaskulär händelse a,#
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Mindre vanlige Cerebrovaskulær hendelse a,#
Swedish: Mediantid för DOR nåddes inte.
Norwegian Bokmål: Median DOR ble ikke nådd.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) • kraftig ökning av antalet vita blodkroppar som kan leda till att blodkropparna klumpar ihop sig.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme inntil 1 av 1000 personer) • kraftig forhøyet antall hvite blodceller som kan føre til at celler klumper seg sammen.
Swedish: Ej uppnådd
Norwegian Bokmål: Ikke nådd
Swedish: Med en medianuppföljningstid av studien på 34 månader (intervall på 8,6+ till 37,7 månader) uppnåddes inte mediantiden för svar.
Norwegian Bokmål: Ved en median oppfølgingstid i studien på 34 måneder (8,6+ til 37,7 måneder), er median varighet av respons ikke nådd.
Swedish: • om du har lever- eller njurproblem
Norwegian Bokmål: • dersom du har lever- eller nyreproblemer
Swedish: Pediatrisk population Inga farmakokinetiska studier har utförts med IMBRUVICA hos patienter under 18 års ålder.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Ingen farmakokinetiske studier er utført med IMBRUVICA hos pasienter under 18 år.
Swedish: Ett stort antal cirkulerande lymfocyter (> 400 000/mikrol) kan medföra ökad risk.
Norwegian Bokmål: Et høyt antall sirkulerende lymfocytter (> 400 000/mikrol) kan medføre økt risiko.
Swedish: • inflammation i lungorna som kan leda till bestående skador
Norwegian Bokmål: • betennelse i lungene som kan gi permanent skade
Swedish: Det är inte känt om ibrutinib minskar effekten av hormonella preventivmedel och kvinnor som använder hormonella preventivmedel ska använda en barriärmetod som tillägg.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt ibrutinib reduserer effekten av hormonelle prevensjonsmidler, og kvinner som bruker hormonell prevensjon må bruke en barrieremetode i tillegg.
Swedish: Vissa av dessa infektioner har varit förknippade med inläggning på sjukhus och dödsfall.
Norwegian Bokmål: Noen av disse infeksjonene har vært forbundet med sykehusinnleggelse og dødsfall.
Swedish: Effekten var likartad i alla undersökta subgrupper, inklusive hos patienter med och utan 17p-deletion, en fördefinierad stratifieringsfaktor (tabell 8).
Norwegian Bokmål: Effekten var lik i alle undersøkte undergrupper, inkludert hos pasienter med og uten 17p-delesjon, en forhåndsdefinert stratifiseringsfaktor (tabell 8).
Swedish: Ingen dosjusering krävs vid kombination med svaga hämmare.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig ved kombinasjon med svake hemmere.
Swedish: Ta med dig kapslarna och denna bipacksedel.
Norwegian Bokmål: Ta med deg kapslene og dette pakningsvedlegget.
Swedish: IMBRUVICA ska inte användas till barn och ungdomar.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA skal ikke brukes hos barn og ungdom.
Swedish: ORR (%) p-value p < 0,0001
Norwegian Bokmål: ORR (%) p-verdi p < 0,0001
Swedish: Det rekommenderas inte att IMBRUVICA ges till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å gi IMBRUVICA til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Swedish: Utvärderad av IRC.
Norwegian Bokmål: IRC-evaluert.
Swedish: • naglar som bryts
Norwegian Bokmål: • negler som brekker
Swedish: Inkluderar 1 patient i gruppen IMBRUVICA+obinutuzumab med ett fullständigt svar med ofullständig märgåterhämtning (CRi).
Norwegian Bokmål: Omfatter 1 pasient i gruppen med IMBRUVICA + obinutuzumab med komplett respons med ufullstendig benmargsrestituering (CRi).
Swedish: * Inkluderar flera biverkningstermer.
Norwegian Bokmål: * Omfatter flere bivirkningsbetegnelser.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta till sjukdomsprogression eller tills den inte längre tolereras av patienten.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette til sykdomsprogresjon eller til pasienten ikke lenger tolererer den.
Swedish: Den första dosen obinutuzumab delades upp mellan dag 1 (100 mg) och dag 2 (900 mg).
Norwegian Bokmål: Første dose av obinutuzumab ble fordelt mellom dag 1 (100 mg) og dag 2 (900 mg).
Swedish: Ge stödjande behandling inklusive hydrering och/eller cytoreduktion vid behov.
Norwegian Bokmål: Gi støttebehandling inkludert væsketerapi og/eller cytoreduksjon ved behov.
Swedish: Karcinogenicitet/gentoxicitet
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet/gentoksisitet
Swedish: • Ta tabletterna vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene til omtrent samme tid hver dag.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot IMBRUVICA.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot mot IMBRUVICA.
Swedish: Alla patienter Del17P Ja Nej Refraktär sjukdom mot purinanalog Ja Nej Ålder
Norwegian Bokmål: Alle individer Del17P Ja Nei Refraktær sykdom overfor purinanalog Ja Nei Alder
Swedish: • blåmärken eller ökad benägenhet att få blåmärken
Norwegian Bokmål: • blåmerker eller økt tendens til å få blåmerker
Swedish: Av de 1 200 patienterna behandlade med IMBRUVICA var 64 % över 65 år eller äldre.
Norwegian Bokmål: Av de 1200 pasientene som ble behandlet med IMBRUVICA, var 64 % 65 år eller eldre.
Swedish: ORR och DOR bedömdes enligt kriterier fastställda av "Third International Workshop of WM".
Norwegian Bokmål: ORR og DOR ble vurdert ved bruk av kriterier fra the Third International Workshop of WM.
Swedish: De flesta patienter med dödliga infektioner hade också neutropeni.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med fatale infeksjoner hadde også nøytropeni.
Swedish: • om du någon gång har haft en hepatit B-infektion eller kan tänkas ha en nu.
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt eller muligens kan ha en hepatitt B-infeksjon.
Swedish: • förvirring, huvudvärk med sluddrigt tal eller svimningskänsla - dessa kan vara tecken på allvarlig inre blödning i hjärnan
Norwegian Bokmål: • forvirring, hodepine med uklar tale eller følelse av å besvime - dette kan være tegn på alvorlige indre blødninger i hjernen
Swedish: p-värdet associerat med svarsfrekvensen var < 0,0001.
Norwegian Bokmål: p-verdi forbundet med respons var < 0,0001.
Swedish: • näsblod, små röda eller lila fläckar orsakade av blödningar under huden
Norwegian Bokmål: • neseblødning, små, røde eller lilla flekker som skyldes blødninger under huden
Swedish: Fyrtiofem procent av patienterna var behandlingsnaiva och 55 % av patienterna hade behandlats tidigare.
Norwegian Bokmål: Førtifem prosent (45 %) av pasientene var behandlingsnaive, og 55 % av pasientene var tidligere behandlet.
Swedish: IMBRUVICA ska inte användas under graviditet.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA skal ikke brukes under graviditet.
Swedish: Det bromsar även försämringen av cancern.
Norwegian Bokmål: Det bremser også kreftutviklingen.
Swedish: Administrering av ibrutinib i fastande tillstånd resulterade i ca 60 % exponering (AUClast) jämfört med antingen 30 minuter före, 30 minuter efter (icke-fastande tillstånd) eller 2 timmar efter en frukost med högt fettinnehåll.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ibrutinib i fastende tilstand medførte ca. 60 % eksponering (AUClast) sammenlignet med 30 minutter før, 30 minutter etter (ikke-fastende tilstand) eller 2 timer etter en fettrik frokost.
Swedish: Det finns begränsade data på effekterna av överdosering av IMBRUVICA.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data vedrørende effekter av overdosering med IMBRUVICA.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, proteinkinashämmare, ATC-kod: L01XE27.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E27.
Swedish: Behandling med detta läkemedel bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet skal innledes av og gjennomføres under tilsyn av lege med erfaring med bruk av legemidler mot kreft.
Swedish: Biverkningar som ledde till dosreduktion förekom hos cirka 7 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som medførte dosereduksjon forekom hos omtrent 7 % av pasientene.
Swedish: Vad IMBRUVICA är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva IMBRUVICA er og hva det brukes mot
Swedish: LLT (Lower Level Term) som använts för urval.
Norwegian Bokmål: Laveste MedDRA-nivå (Lower level term, LLT) brukt til seleksjon.
Swedish: Patienter kommer att genomgå en noggrann läkarkontroll för att upptäcka tecken på denna infektion innan behandling påbörjas.
Norwegian Bokmål: Pasienter vil ble sjekket grundig av sin lege for tegn på denne infeksjonen før behandlingen startes.
Swedish: Om du glömmer en dos av IMBRUVICA, ta den så snart som möjligt samma dag.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose med IMBRUVICA, ta den så snart du husker det samme dag.
Swedish: Warfarin eller andra K-vitaminantagonister ska inte ges tillsammans med IMBRUVICA.
Norwegian Bokmål: Warfarin eller andre vitamin K-antagonister skal ikke gis samtidig med IMBRUVICA.
Swedish: ORR bedömdes enligt kriterierna från IWCLL från 2008 av prövare och IRC.
Norwegian Bokmål: ORR ble vurdert i henhold til IWCLL-kriteriene fra 2008 av utprøvere og IRC.
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar och feber (febril neutropeni)
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodceller med feber (febril nøytropeni)
Swedish: Ta med dig tabletterna och denna bipacksedel.
Norwegian Bokmål: Ta med deg tablettene og dette pakningsvedlegget.
Swedish: Ibrutinib metaboliseras i levern.
Norwegian Bokmål: Ibrutinib metaboliseres i leveren.
Swedish: Mediantid för DOR (CR+PR) (månader)
Norwegian Bokmål: Median DOR (CR+PR) (måneder)
Swedish: Du kan känna dig trött eller yr efter att ha tagit IMBRUVICA, vilket kan påverka din förmåga att köra eller använda verktyg eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Du kan bli trett eller svimmel etter inntak av IMBRUVICA, noe som kan påvirke din evne til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Swedish: Populationsfarmakokinetiska data indikerade att kroppsvikten (spridning: 41-146 kg; medelvärde [SD]: 83 [19 kg]) hade en försumbar effekt på clearance av ibrutinib.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske data har indikert at kroppsvekt (41-146 kg, gjennomsnitt [SD]: 83 [19 kg]) hadde ubetydelig effekt på clearance av ibrutinib.
Swedish: • hjärtläkemedel/antiarytmika - amiodaron eller dronedaron
Norwegian Bokmål: • hjertemedisiner/antiarytmika - amiodaron eller dronedaron
Swedish: Förmaksflimmer Mindre vanliga Ventrikulär takyarytmi*
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer Mindre vanlige Ventrikulær takyarytmi*
Swedish: En stor ökning av antalet cirkulerande lymfocyter (t.ex. > 400 000/mikrol) har observerats hos en del patienter.
Norwegian Bokmål: En stor økning i antall sirkulerende lymfocytter (f.eks. > 400 000/mikrol) er observert hos noen pasienter.
Swedish: • om du nyligen har genomgått någon operation, i synnerhet om detta kan påverka upptaget av mat eller läkemedel från magsäcken eller tarmen
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig har hatt en operasjon, spesielt dersom dette kan påvirke ditt opptak av mat eller legemidler fra mage eller tarm
Swedish: Alla gastrointestinala fynd, lymfoida fynd och benvävnadsfynd normaliserades efter återhämtningsperioder på 6-13 veckor.
Norwegian Bokmål: Alle gastrointestinale og lymfoide endringer samt skjelettendringer gikk tilbake etter hvileperioder på 6-13 uker.
Swedish: • allvarliga utslag med blåsor och flagande hud, särskilt runt mun, näsa, ögon och könsorgan
Norwegian Bokmål: • alvorlig utslett med blemmer og flassende hud, særlig rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer
Swedish: Även om ibrutinib är ett känsligt CYP3A4-substrat har det ingen kliniskt relevant effekt på sin egen exponering.
Norwegian Bokmål: Selv om ibrutinib er et sensitivt CYP3A4-substrat, har det ingen klinisk relevant effekt på egen eksponering.
Swedish: Överväg profylax enligt standardvård för patienter som löper förhöjd risk för opportunistiska infektioner.
Norwegian Bokmål: Overvei profylakse i henhold til standard praksis hos pasienter med økt risiko for opportunistiske infeksjoner.
Swedish: • Ta kapslarna oralt (via munnen) med ett glas vatten.
Norwegian Bokmål: • Ta kapslene oralt (via munnen) med et glass vann.
Swedish: • inflammation i fettvävnaden under huden
Norwegian Bokmål: • betennelse i fettvevet under huden
Swedish: När toxicitetssymtomen har minskat till grad 1 eller baseline (återhämtning), kan behandling med IMBRUVICA återupptas med startdosen.
Norwegian Bokmål: Når symptomene på toksisitet er redusert til grad 1 eller baseline (opphørt), kan behandling med IMBRUVICA gjenopptas med startdosen.
Swedish: Frekvens (alla grader)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens (alle grader)
Swedish: • en ökning av antalet eller andelen vita blodkroppar, vilket syns i blodprover
Norwegian Bokmål: • økt antall eller andel av hvite blodceller, som vises i blodprøver
Swedish: IMBRUVICA har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Detta kan leda till förändringar av njurfunktion, onormala hjärtslag eller krampanfall.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre endringer i nyrefunksjon, unormal hjerterytme eller krampeanfall.
Swedish: Patienter med stor mängd tumörer innan behandling löper risk för tumörlyssyndrom.
Norwegian Bokmål: Pasienter med stor svulstmasse før behandling har risiko for tumorlysesyndrom.
Swedish: Behandling med IMBRUVICA ska avbrytas minst 3 till 7 dagar före och efter kirurgi, beroende på typen av kirurgi och risken för blödningar.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA skal holdes tilbake minst 3 til 7 dager før og etter kirurgi, avhengig av kirurgitype og blødningsrisiko.
Swedish: C]-ibrutinib hos friska försökspersoner utsöndrades ca 90 % av radioaktiviteten inom 168 timmar, där majoriteten (80 %) utsöndrades i feces och < 10 % i urinen.
Norwegian Bokmål: C]-ibrutinib ble gitt til friske forsøkspersoner, ble ca. 90 % av radioaktiviteten utskilt i løpet av 168 timer, hvorav mesteparten (80 %) ble utskilt i feces og < 10 % i urin.
Swedish: IMBRUVICA ska administreras oralt en gång dagligen med ett glas vatten vid ungefär samma tid varje dag.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA skal inntas oralt én gang daglig med et glass vann til, omtrent samme tid hver dag.
Swedish: Med en medianuppföljningstid av studien på 31 månader uppnåddes inte medianen för PFS i gruppen IMBRUVICA+obinutuzumab och var 19 månader i gruppen klorambucil+obinutuzumab.
Norwegian Bokmål: Ved en median oppfølgingstid i studien på 31 måneder var median PFS ikke nådd i gruppen med IMBRUVICA + obinutuzumab og 19 måneder i gruppen med klorambucil + obinutuzumab.
Swedish: Rapporterade fall av invasiva svampinfektioner har associerats med dödliga utfall.
Norwegian Bokmål: Rapporterte tilfeller av invasive soppinfeksjoner har vært forbundet med fatale utfall.
Swedish: • läkemedel som kallas statiner för behandling av högt kolesterol - rosuvastatin
Norwegian Bokmål: • legemidler kalt statiner til behandling av høyt kolesterol - rosuvastatin
Swedish: Kaplan-Meier-skattningen för OS vid 48 månader var 85,5 % i IMBRUVICA-gruppen.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier grenseestimat for OS ved 48 måneder var 85,5 % i IMBRUVICA-gruppen.
Swedish: Om PML misstänks ska lämpliga diagnostiska utvärderingar göras och behandlingen avbrytas tills PML har uteslutits.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om PML bør det foretas relevante diagnostiske evalueringer, og behandlingen bør seponeres til PML er utelukket.
Swedish: Bästa totala svar (%) CR
Norwegian Bokmål: Beste totalrespons (%) CR
Swedish: Patienter med kongenital blödningsdiates har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt blødersykdom er ikke undersøkt.
Swedish: Det totala svaret på IMBRUVICA var oberoende av tidigare behandling, inklusive bortezomib och lenalidomid, eller bakomliggande riskfaktorer/prognostiska faktorer, stor tumörbörda, kön eller ålder.
Norwegian Bokmål: Totalrespons på IMBRUVICA var uavhengig av tidligere behandling, inkludert bortezomib og lenalidomid, og underliggende risikofaktorer/prognostiske faktorer, utbredt sykdom, kjønn og alder.
Swedish: • Ta tabletterna oralt (via munnen) med ett glas vatten.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene oralt (via munnen) med et glass vann.
Swedish: Vid båda sjukdomstyperna förekommer lymfocytos under den första månaden av behandling med IMBRUVICA och försvinner vanligtvis inom en mediantid på 8,0 veckor hos patienter med MCL och 14 veckor hos patienter med KLL.
Norwegian Bokmål: Ved begge sykdomstyper forekommer lymfocytose vanligvis i løpet av den første behandlingsmåneden med IMBRUVICA, og forsvinner vanligvis i løpet av en median tid på 8,0 uker hos pasienter med MCL og 14 uker hos pasienter med KLL.
Swedish: Ta inte IMBRUVICA tillsammans med grapefrukt eller pomerans - detta inbegriper att äta frukten, dricka saften eller ta kosttillskott som kan innehålla frukten.
Norwegian Bokmål: Ta ikke IMBRUVICA sammen med grapefrukt eller pomerans (bitter appelsin) - dette omfatter å spise, drikke juice eller ta et kosttilskudd som kan inneholde dette.
Swedish: Dessa kan omfatta infektioner i näsa, bihålor eller hals (övre luftvägsinfektion), eller i lungor, eller i huden.
Norwegian Bokmål: Dette kan også omfatte infeksjoner i nese, bihuler eller hals (øvre luftveisinfeksjon), lunger eller huden.
Swedish: Säkerhet och effekt för IMBRUVICA hos patienter med KLL visades i en okontrollerad studie och i en randomiserad, kontrollerad studie.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av IMBRUVICA hos pasienter med KLL ble vist i en ikke-kontrollert studie og en randomisert, kontrollert studie.
Swedish: Ingen dosjustering behövs för patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance över 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance over 30 ml/minutt).