FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Immunosuppressants Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Greek: Κυκλοσπορίνη Τακρόλιμους Σιρόλιμους
English: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% Atazanavir cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir cmin ↑15% (↑2% ↑29%) Elbasvir AUC: ↑376% (↑307% Elbasvir cmax: ↑315% (↑246% Elbasvir cmin: ↑545% (↑451%
Greek: Ελμπασβίρη AUC: ↑376% (↑307% ↑456%) Ελμπασβίρη Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Ελμπασβίρη Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
English: Atazanavir Krka 200 mg hard capsules
Greek: Atazanavir Krka 200 mg σκληρά καψάκια
English: If the combination is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded (see section 4.4).
Greek: Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση των δόσεων των αναστολέων αντλίας πρωτονίων συγκρίσιμων με ομεπραζόλη 20 mg (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Glecaprevir AUC : ↑553% Glecaprevir cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvir cmin: ↑129% (↑95%
Greek: Γκλεκαπρεβίρη AUC: ↑553% (↑424% ↑714%) Γκλεκαπρεβίρη Cmax: ↑306% (↑215% ↑423%) Γκλεκαπρεβίρη Cmin: ↑1330% (↑885% ↑1970%)
English: Atazanavir AUC ↔0% (↓9% Atazanavir cmax ↑17% (↑8% Atazanavir cmin ↓42% (↓51%
Greek: Αταζαναβίρη (μμ): όλη χορηγούμενη με τροφή Αταζαναβίρη AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Αταζαναβίρη Cmax ↑17% (↑8% ↑27%) * Αταζαναβίρη Cmin ↓42% (↓51% ↓31%) *
English: Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Lamivudine 150 mg twice daily + zidovudine 300 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
Greek: Λαμιβουδίνη 150 mg δύο φορές ημερησίως + ζιδοβουδίνη 300 mg δύο φορές ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως)
English: Co-administration of Atazanavir Krka with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση του Atazanavir Krka με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (βλ. παράγραφο 4.5).
English: Ritonavir 100 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily)
Greek: Ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως)
English: c Lopinavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Greek: Λοπιναβίρη/RTV με φουμαρική δισοπροξιλική τενοφοβίρη/εμτρισιταμπίνη (σταθερή δόση 300 mg/200 mg δισκία άπαξ ημερησίως).
English: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC 25-O-desacetyl-rifabutin cmax 25-O-desacetyl-rifabutin cmin
Greek: 25-O- δεσακετυλο-ριφαμπουτίνη Cmin ↑1045%
English: shellac black ferric oxide (E172) potassium hydroxide
Greek: κόμμεα λάκκας σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε172) καλίου υδροξείδιο
English: Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, black ferric oxide (E172), potassium hydroxide
Greek: Καπάκι: τιτανίου διοξείδιο (E171), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), ζελατίνη και μελάνι (κόμμεα λάκκας, σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), καλίου υδροξείδιο
English: Atazanavir AUC ↑43% (↑30% Atazanavir cmax ↑12% (↑1% Atazanavir cmin ↑23% (↑13% Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir cmin: ↑1064% (↑696%
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Αταζαναβίρη Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Αταζαναβίρη Cmin ↑23% (↑13% ↑134%)
English: Atazanavir AUC ↓30% (↓43% Atazanavir cmax ↓31% (↓42% Atazanavir cmin ↓31% (↓46%
Greek: Αταζαναβίρη (πμ): 1 ώρα μετά την ομεπραζόλη Αταζαναβίρη AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Αταζαναβίρη Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Αταζαναβίρη Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
English: Capsule shell of Atazanavir Krka 150 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171) gelatine
Greek: Κέλυφος καψακίου για το Atazanavir Krka 150 mg σκληρά καψάκια Σώμα: τιτανίου διοξείδιο (Ε171) ζελατίνη
English: Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Greek: Ομεπραζόλη 40 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)
English: Capsule shell of Atazanavir Krka 300 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171) and gelatine
Greek: Κέλυφος καψακίου Atazanavir Krka 300 mg σκληρά καψάκια Σώμα: τιτανίου διοξείδιο (E171) και ζελατίνη
English: - Gallbladder problems uncommonly happen in people taking atazanavir.
Greek: Όχι συχνά τα άτομα που παίρνουν αταζαναβίρη εμφανίζουν προβλήματα με τη χοληδόχο κύστη.
English: PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION PDE5 Inhibitors
Greek: Αναστολείς PDE5
English: There were no cases of lactic acidosis observed in the clinical trial AI424-182.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν περιπτώσεις γαλακτικής οξέωσης στην κλινική δοκιμή
English: The combination of rifampicin and atazanavir is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Ο συνδυασμός ριφαμπικίνης και αταζαναβίρης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
English: Fluvastatin is partially metabolised by CYP2C9.
Greek: CYP2C9.
English: Capsule shell of Atazanavir Krka 300 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171) gelatine
Greek: Κέλυφος καψακίου για το Atazanavir Krka 300 mg σκληρά καψάκια Σώμα: τιτανίου διοξείδιο (Ε171) ζελατίνη
English: Capsule shell of Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172) and gelatine Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, black ferric oxide (E172), potassium hydroxide
Greek: Κέλυφος καψακίου Atazanavir Krka 200 mg σκληρά καψάκια Σώμα: τιτανίου διοξείδιο (E171), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) και ζελατίνη
English: Efficacy Outcomes at Week 48a and at Week 96 (Study 045)
Greek: Πίνακας 6: Εκβάσεις Αποτελεσματικότητας στην Εβδομάδα 48
English: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg twice daily) n=443
Greek: ATV/RTVβ (300 mg/ 100 mg άπαξ ημερησίως (n=120)
English: Sofosbuvir AUC : ↑40% (↑25% Sofosbuvir cmax :↑29% (↑9% Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58% Velpatasvir cmax : ↑29% (↑7% Voxilaprevir AUC : ↑331% Voxilaprevir cmax : ↑342% (↑265%
Greek: Σοφοσμπουβίρη AUC: ↑40% (↑25% ↑57%) Σοφοσμπουβίρη Cmax:↑29% (↑9% ↑52%)
English: uncommon: gynaecomastia
Greek: ΑΝΤΙΨΥΧΩΣΙΚΑ Κουετιαπίνη
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE08.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιιικά για συστηματική χρήση, αναστολείς πρωτεάσης, κωδικός
English: Efavirenz 600 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 200 mg once daily)
Greek: Εφαβιρένζη 600 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 200 mg άπαξ ημερησίως)
English: Norethindrone cmax ↑67% (↑42% Norethindrone cmin ↑262%
Greek: Νορεθινδρόνη AUC ↑110% (↑68% ↑162%) Νορεθινδρόνη Cmax ↑67% (↑42% ↑196%) Νορεθινδρόνη Cmin ↑262% (↑157% ↑409%)
English: Co-administration of atazanavir and indinavir is not recommended (see section 4.4).
Greek: Η συγχορήγηση αταζαναβίρης και ινδιναβίρης δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
English: a Mean baseline CD4 cell count was 214 cells/mm3 (range 2 to 810 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was
Greek: Η μέση τιμή των κυττάρων CD4 κατά την έναρξη ήταν 214 κύτταρα/mm3 (εύρος 2 έως 810 κύτταρα/mm3) και η μέση τιμή του HIV-1 RNA στο πλάσμα κατά την έναρξη ήταν 4,94 log10 αντίγραφα/ml (εύρος 2,6 έως 5,88 log10 αντίγραφα/ml)
English: ANTIMYCOBACTERIAL Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
Greek: Ριφαμπουτίνη 150 mg δύο φορές την εβδομάδα (αταζαναβίρη 300 mg και ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)
English: Fluconazole 200 mg once daily (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
Greek: Φλουκοναζόλη 200 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 300 mg και ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)
English: 1157 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
Greek: Για παιδιατρικούς ασθενείς με εμπειρία σε αντιρετροϊκή θεραπεία, η μέση τιμής των CD4 κυττάρων κατά την έναρξη ήταν 522 κύτταρα/m3 (εύρος: 100 έως 1.157 κύτταρα/mm3) και η μέση τιμή του HIV-1 RNA στο πλάσμα κατά την έναρξη ήταν 4,09 log10 αντίγραφα/ml (εύρος: 3,28 έως 5,00 log10 αντίγραφα/ml).
English: Frequency de novo PI substitution (n=26)a none none a
Greek: Καμιά από τις de novo υποκαταστάσεις (βλ.
English: Diltiazem AUC ↑125% (↑109% Diltiazem cmax ↑98% (↑78% Diltiazem cmin ↑142% (↑114%
Greek: Διλτιαζέμη AUC ↑125% (↑109% ↑141%) Διλτιαζέμη Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Διλτιαζέμη Cmin ↑142% (↑114% ↑173%) Δεσακετυλο-διλτιαζέμη AUC ↑165% (↑145% Δεσακετυλο-διλτιαζέμη Cmax ↑172% (↑144% Δεσακετυλο-διλτιαζέμη Cmin ↑121% (↑102%
English: Cap: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) black ferric oxide (E172) gelatine ink:
Greek: Καπάκι: τιτανίου διοξείδιο (Ε171) σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε172)
English: Co-administration of Atazanavir Krka with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση του Atazanavir Krka με νεβιραπίνη ή εφαβιρένζη (βλ. παράγραφο 4.5).
English: 50 to <100 cells/mm3
Greek: κύτταρα/mm3
English: the clarithromycin/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης κλαριθρομυκίνης/αταζαναβίρης είναι η αναστολή του CYP3A4.
English: Atazanavir Krka 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg αταζαναβίρης (ως θειϊκό άλας).
English: Treatment- Experienced atazanavir Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=25
Greek: Ασθενείς που έχουν ήδη λάβει αγωγή με καψάκια αταζαναβίρης/ριτοναβίρη (300 mg/100 mg άπαξ ημερησίως)
English: All patients HIV RNA <400 copies/ml, %
Greek: HIV RNA <400 αντίγραφα/ml, %α Όλοι οι ασθενείς
English: Pregnancy:
Greek: Κύηση:
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 200 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Greek: Κετοκοναζόλη 200 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως)
English: common: rash; uncommon: erythemia multiformea,b, toxic skin eruptionsa,b, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome a,b angioedemaa, urticaria, alopecia, pruritus; rare: Stevens-Johnson syndrome a,b
Greek: αλωπεκία, κνησμός σπάνιες: σύνδρομο Stevens-Johnson α,β
English: The mechanism of amiodarone or systemic lidocaine/atazanavir interaction is
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης εφαβιρένζης/αταζαναβίρης είναι η επαγωγή του
English: CARDIOVASCULAR AGENTS Antiarrhythmics
Greek: ΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗ ΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΥΠΕΡΤΑΣΗ
English: a The mean baseline CD4 cell count was 337 cells/mm3 (range: 14 to 1,543 cells/mm3) and the mean baseline plasma HIV-1
Greek: Η μέση τιμή των CD4 κυττάρων κατά την έναρξη, ήταν 344 κύτταρα/mm3 (εύρος: 14 έως 1.543 κύτταρα/mm3) και το μέσο επίπεδο HIV-1 RNA στο πλάσμα κατά την έναρξη ήταν 4,4 log10 αντίγραφα/ml (εύρος: 2,6 έως 5,88 log10 αντίγραφα/ml).
English: vasodilatation
Greek: Εβδομάδα
English: postpartuma (n=36)
Greek: (n=36)
English: How to store Atazanavir Krka Contents of the pack and other information
Greek: Εμφάνιση του Atazanavir Krka και περιεχόμενα της συσκευασίας
English: Atazanavir Krka contains lactose monohydrate
Greek: Τι περιέχει το Atazanavir Krka
English: Nasym is a vaccine.
Greek: Το Nasym είναι εμβόλιο.
English: Further information on Nasym can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Nasym διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
English: Other information about Nasym
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nasym
English: The withdrawal period for meat from cattle treated with Nasym is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από βοοειδή στα οποία έχει χορηγηθεί το Nasym είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
English: The European Medicines Agency decided that Nasym's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Nasym υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
English: The most common side effect with Nasym (which may affect up to 1 in 10 animals) is a slight change in the consistency of the faeces.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Nasym (ενδέχεται να εμφανιστεί σε έως 1 στα 10 ζώα) είναι ήσσονος σημασίας μεταβολές στη συνοχή των κοπράνων.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται έναντι της νόσου.
English: What are the risks associated with Nasym?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nasym;
English: When the animal comes into contact again with this or a similar virus, these antibodies together with other components of the immune system will be able to kill the viruses and help protect against the disease.
Greek: Όταν το ζώο εκτεθεί εκ νέου στον ίδιο ή σε παρόμοιο ιό, τα αντισώματα αυτά, σε συνδυασμό με άλλα συστατικά του ανοσοποιητικού συστήματος, θα μπορούν να εξοντώσουν τους ιούς και να συμβάλουν στην προστασία έναντι της νόσου.
English: When an animal is given the vaccine, the animal's immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στο ζώο, το ανοσοποιητικό σύστημά του αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του.
English: Nasym received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 July 2019.
Greek: Την/Στις 29/07/2019 χορηγήθηκε στο Nasym άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
English: These studies involved non-vaccinated animals given a dummy vaccination and all animals were artificially exposed to bovine respiratory syncytial virus.
Greek: Στις μελέτες αυτές χρησιμοποιήθηκαν μη εμβολιασμένα ζώα στα οποία χορηγήθηκε εικονικό εμβόλιο, όλα δε τα ζώα εκτέθηκαν τεχνητά σε βόειο αναπνευστικό συγκυτιακό ιό.
English: What is Nasym and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Nasym και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: Nasym contains a strain of bovine respiratory syncytial virus that is weakened and does not cause the disease.
Greek: Το Nasym περιέχει ένα στέλεχος του βόειου αναπνευστικού συγκυτιακού ιού, το οποίο είναι εξασθενημένο και δεν προκαλεί τη νόσο.
English: What benefits of Nasym have been shown in studies?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Nasym σύμφωνα με τις μελέτες;
English: For the full list of side effects and restrictions of Nasym, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών του Nasym περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: The effectiveness of Nasym has been shown in 7 laboratory studies in which vaccination of cattle with Nasym, either using the nasal spray route or injection into the muscle, reduced both shedding of virus and signs of respiratory disease, such as increased rate of breathing, difficulty in breathing and watery or mucky eyes.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Nasym καταδείχθηκε σε 7 εργαστηριακές μελέτες, στις οποίες ο εμβολιασμός βοοειδών με Nasym, υπό μορφή ρινικού εκνεφώματος ή ενδομυϊκής ένεσης, μείωσε την εξάπλωση του ιού και τα κλινικά σημεία της αναπνευστικής νόσου, όπως τον αυξημένο ρυθμό αναπνοής, την αναπνευστική δυσχέρεια και τη δακρύρροια ή το κολλώδες οφθαλμικό έκκριμα.
English: Nasym is a vaccine used to protect cattle against bovine respiratory syncytial virus, a disease that affects their airways.
Greek: Το Nasym είναι εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των βοοειδών έναντι του βόειου αναπνευστικού συγκυτιακού ιού, μιας νόσου που προσβάλει τους αεραγωγούς τους.
English: An overview of Nasym and why it is authorised in the EU
Greek: Ανασκόπηση του Nasym και λόγοι τροποποίησης άδειας κυκλοφορίας στην ΕΕ
English: Nasym contains bovine respiratory syncytial virus strain Lym-56.
Greek: Το Nasym περιέχει το στέλεχος Lym-56 του βόειου αναπνευστικού συγκυτιακού ιού.
English: For cattle from 9 days of age, the vaccine is sprayed into each of the animal's nostrils using an intranasal applicator.
Greek: Σε βοοειδή ηλικίας από 9 ημερών, το εμβόλιο χορηγείται ως εκνέφωμα σε κάθε ρουθούνι του ζώου με τη χρήση εξαρτήματος ρινικής προσαρμογής.
English: Why is Nasym authorised in the EU?
Greek: Για ποιους λόγους χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας στο Nasym στην ΕΕ;
English: For cattle from 10 weeks of age, the vaccine is given as a single injection into the muscle followed by a second injection into the muscle 4 weeks later.
Greek: Σε βοοειδή ηλικίας από 10 εβδομάδων, το εμβόλιο χορηγείται με εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση, ακολουθούμενης από δεύτερη ενδομυϊκή ένεση 4 εβδομάδες αργότερα.
English: How is Nasym used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Nasym;
English: How does Nasym work?
Greek: Πώς δρα το Nasym;
English: Nasym reduces shedding of virus and respiratory signs such as raised breathing rate, difficulty breathing, watery eyes and runny nose.
Greek: Το Nasym περιορίζει την εξάπλωση του ιού και τα κλινικά σημεία της αναπνευστικής νόσου, όπως τον αυξημένο ρυθμό αναπνοής, την αναπνευστική δυσχέρεια, τη δακρύρροια και τη ρινική καταρροή.
English: Revaccination is given by injection into the muscle 2 months after the initial vaccination and then every 6 months.
Greek: Επανεμβολιασμός πραγματοποιείται με τη χορήγηση ενδομυϊκής ένεσης 2 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό και, στη συνέχεια, κάθε 6 μήνες.
English: Revaccination is given as a single injection into the muscle 6 months after the initial vaccination course and then every 6 months.
Greek: Επανεμβολιασμός πραγματοποιείται με εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση 6 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό και στη συνέχεια κάθε 6 μήνες.
English: The vaccine starts to be effective 3 weeks after vaccination into the muscle and protection lasts for 6 months.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ξεκινά 3 εβδομάδες μετά τον ενδομυϊκό εμβολιασμό και η προστασία διαρκεί 6 μήνες.
English: The studies confirmed the vaccine starts to be effective 3 weeks after both nasal vaccination and injection into the muscle, with effectiveness lasting 2 months after nasal vaccination and 6 months after injection into the muscle.
Greek: Οι μελέτες επιβεβαίωσαν ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ξεκινά 3 εβδομάδες μετά τη χορήγηση του εμβολίου είτε διά της ρινικής οδού είτε ενδομυϊκά, και η διάρκειά της είναι 2 μήνες και 6 μήνες, αντίστοιχα.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and is available as a lyophilisate (a freeze dried powder) and solvent to make either a nasal spray or an injection.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιημένης κόνεως και διαλύτη για την παρασκευή ρινικού εκνεφώματος ή ενέσιμου εναιωρήματος.
English: This was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Greek: Αυτό παρατηρήθηκε σε ποσοστό μικρότερο του 10% των υπό θεραπεία βοοειδών που υποβλήθηκαν σε κλινικές μελέτες.
English: If required, a second administration can be given after 24 hours.
Greek: Εάν απαιτείται, μπορεί να γίνει μια δεύτερη χορήγηση, μετά από 24 ώρες.
English: The active substance in Contacera is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) 37/2010:
Greek: Η δραστική ουσία του Contacera είναι μια επιτρεπόμενη ουσία, όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του κανονισμού (EΕ) αριθμ. 37/2010:
English: Date of last renewal: {DD/MM/YYYY}
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: {ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}
English: In case the product is mixed with food, it should be added to a small quantity of food, prior to feeding.
Greek: Στην περίπτωση που το προϊόν αναμιγνύεται με την τροφή, θα πρέπει να προστίθεται σε μια μικρή ποσότητα τροφής, πριν από το σιτισμό.
English: ATCvet code: QM01AC06.
Greek: κωδικός ATCvet : QM01AC06
English: Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2-3 hours.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, επιτυγχάνονται μετά περίπου από 2-3 ώρες.
English: When the product is used according to the recommended dosage regime, the oral bioavailability is approximately 98%.
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 98%.
English: See also section 4.3.
Greek: Βλέπε επίσης κεφάλαιο 4.3.
English: Shake well before use.
Greek: Ανακινείστε καλά πριν από τα χρήση.
English: 6.1 List of excipients - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid, concentrated - Meglumine - Water for injections
Greek: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid, concentrated - Meglumine - Water for injections
English: The accumulation factor of 1.08 suggests that meloxicam does not accumulate when administered daily.
Greek: Ο συντελεστής αθροιστικής δράσης 1,08 υποδηλώνει ότι η μελοξικάμη δεν έχει αθροιστική δράση όταν χορηγείται ημερησίως.
English: This is equivalent to 1 ml of Contacera per 25 kg body weight of horse.
Greek: Αυτό ισοδυναμεί με 1 ml Contacera ανά 25 kg σωματικού βάρους του αλόγου.
English: The major metabolites found in all species were the 5-hydroxyand 5-carboxy- metabolites and the oxalyl- metabolite.
Greek: Οι κυριότεροι μεταβολίτες που ανεβρέθηκαν σε όλα τα είδη, ήταν οι 5-υδροξυ- και οι 5-καρβοξυ- μεταβολίτες, καθώς και οι οξαλυλ-μεταβολίτες.
English: Treatment of calves with Contacera 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Greek: Η χορήγηση σε μόσχους Contacera 20 λεπτά πριν την αφαίρεση των κεράτων μειώνει τον πόνο.
English: For example, a horse weighing 400 kg will receive 16 ml of Contacera, a horse weighing 500 kg will receive 20 ml of Contacera, and a horse weighing 600 kg will receive 24 ml of Contacera.
Greek: Για παράδειγμα, ένα άλογο ζυγίζει 400 kg θα λάβουν 16 ml Contacera, ένα άλογο ζυγίζει 500 kg θα λάβουν 20 ml Contacera, και ένα άλογο ζυγίζει 600 kg θα λάβουν 24 ml του Contacera.
English: To be administered either mixed with a small quantity of food, prior to feeding, or directly into the mouth.
Greek: Χορηγείται είτε αναμεμειγμένο με μια μικρή ποσότητα τροφής, ή απευθείας στο στόμα.
English: Not authorised for use in horses producing milk for human consumption
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not freeze.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μην καταψύχετε.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Shake well before use.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
English: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Greek: Eurovet Animal Health B.V.
English: More than 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Greek: Περισσότερο από 98% της μελοξικάμης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
English: Laboratory studies in cattle have not produced any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε βοοειδή δεν παρουσίασαν στοιχεία για την ύπαρξη τερατογόνου, εμβρυοτοξικής ή μητρικοτοξικής δράσης.
English: In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis have been reported.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί απώλεια όρεξης, λήθαργος, κοιλιακό άλγος και κολίτιδα.
English: After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
Greek: Μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προιόντος κλείστε τη φιάλη με το πώμα, πλύνετε τη δοσομετρική σύριγγα με ζεστό νερό και αφήστε τη να στεγνώσει.
English: For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, oral suspensions of meloxicam may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Greek: Για χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και στην ανακούφιση από τον πόνο, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές, ένα πόσιμο εναιώρημα μελοξικάμης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0,6 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους, 24 ώρες μετά τη χορήγηση της ένεσης.
English: Cattle and pigs:
Greek: Βοοειδή και χοίροι: