FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uued kardiovaskulaarsed tüsistused (esmane tulemusnäitaja) hoiti ära suhtelise riski langusega 22% (CI:8,6 , 33,4), 32% (CI: 12,8 , 46,4), 4% (CI:-26,9 , 26.7), 6%-lise (CI:-35,5 , 34,3) ja 14% (CI: -31,6 , 44,2) vastavalt 0...1, 1...3, 3...6, 6...9 ja 9...12-kuul hinnatuna.
Maltese: 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) u 14% (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 u 9-12 xhur, rispettivament.
Estonian: PVC/PVDC/Alumiinium blistrid või alumiiniumist blistrid papp-karbis sisaldavad 7, 14, 28, 30, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Maltese: Folji tal-PVC/PVDC/Aluminju jew folji kollha kemm huma tal-aluminju f'kaxxi tal-kartun li fihom 7, 14, 28, 30, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita.
Estonian: Kui Plavix on pakendatud PVC/PVDC/alumiinium blistrisse, siis hoida temperatuuril kuni 30°C.
Maltese: Jekk Plavix huwa fornut ġo folji tal-PVC/PVDC/Aluminju, aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Estonian: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Maltese: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Estonian: Muud ravimid ja Plavix
Maltese: Mediċini oħra u Plavix
Estonian: SANOFI BULGARIA EOOD
Maltese: Sanofi Belgium
Estonian: Plavix'i võtmise ajal:
Maltese: Tiħux Plavix:
Estonian: Plavix 300 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Plavix 300 mg
Estonian: EU/1/98/069/001 28 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/002 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/003 84 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/004 100 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/005 30 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/006 90 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/007 14 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/011 7 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/013 28 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/069/014 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/069/015 84 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/069/016 100 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/069/017 30 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/069/018 90 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/069/019 14 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris EU/1/98/069/020 7 õhukese polümeerikattega tabletti alumiiniumblistris
Maltese: EU/1/98/069/001 28 pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/002 50x1 pilloli miksijin b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/003 84 pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/004 100 pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/005 30 pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/006 90 pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/007 14-il pillola miksija b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/011 7 pilloli miksijin b'rita f'folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/013 28 pillola miksija b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/014 50x1 pilloli miksijin b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/015 84 pillola miksija b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/016 100 pillola miksija b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/017 30 pillola miksija b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/018 90 pillola miksija b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/019 14-il pillola miksija b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/069/020 7 pilloli miksijin b'rita f'folji kollha kemm huma tal-aluminju
Estonian: Kuidas Plavix'it võtta
Maltese: X'fih Plavix
Estonian: Plavix 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Roosa, piklik, ühel küljel on sisse pressitud "300" ja teisel küljel "1332".
Maltese: Plavix 300 mg pilloli miksijin b'rita Roża, oblunga, b'«300» imnaqqax fuq naħa waħda u «1332» imnaqqax fuq in-naħa l-oħra.
Estonian: Primaarse tulemusnäitajaga patsientide arv [kardiovaskulaarne (CV) surm, müokardiinfarkt (MI) või insult] oli klopidogreeli rühmas 582 (9,3%) ja platseeborühmas 719 (11,4%), suhtelise riski langus 20% (95% CI 10...28%; p=0,00009) klopidogreeli rühmas (suhtelise riski langus 17% konservatiivset ravi saanud patsientidel, 29% kui neil oli perkutaanne transluminaalne koronaaride angioplastika (PTKA) ilma või koos stendiga ja 10% kui neil teostati koronaararterite šunteerimine (KAŠ)).
Maltese: In-numru ta' pazjenti li għaddew mill-punt primarju ta' tmiem [mewt kardjovaskulari (CV), infart mijokardijaku (MI) jew puplesija] kien 582 (9.3%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel u 719 (11.4%) filgrupp ikkurat bil-plaċebo, li jissarraf fi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 20% (95% CI ta' 10%-28%; p=0.00009) għall-grupp ikkurat bi clopidogrel (tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 17% f'pazjenti li kienu kkurati b'mod konservattiv, 29% meta kellhom anġoplastija koronarja transluminali perkutanja
Estonian: Plavix on kartongkarpides, mis sisaldavad: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 ja 100 PVC/PVDC/alumiiniumblistris või täisalumiiniumblistris; - 50x1 tabletti PVC/PVDC/alumiiniumblistris või täisalumiinium üheannuselises perforeeritavas blistris.
Maltese: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 u 100 pilloli ġo folji tal-PVC/PVDC/Aluminju jew ġo folji magħmulin kollha mill-aluminju - 50x1 pilloli f'folji tal-PVC/PVDC/Aluminju jew f'folji mtaqqbin b'doża waħda kollha kemm huma ta' l-aluminju.
Estonian: Plavix 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ümmargused, kaksikkumerad, roosad, ühele poolele on sisse pressitud "75" ja teisele poolele "1171".
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta' Plavix 75-mg huma tondi, konvessi miż-żewġ naħat, ta' kulur roża, bin numru ‘75' imnaqqax fuq naħa waħda u n-numru ‘1171' imnaqqax fuq in-naħa l-oħra.
Estonian: Plavix 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/98/069/001 - karp 28 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/002 - karp 50x1 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/003 - karp 84 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/004 - karp 100 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/005 - karp 30 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/006 - karp 90 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/007 - karp 14 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/98/069/011 - karp 7 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris
Maltese: EU/1/98/069/001 - Kaxex ta' 28 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/002 - Kaxex ta' 50x1 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/003 - Kaxex ta' 84 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/004 - Kaxex ta' 100 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/005 - Kaxex ta' 30 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/006 - Kaxex ta' 90 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/007 - Kaxex ta' 14-il pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/011 - Kaxex ta' 7 pilloli miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu
Estonian: Plavix 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Plavix 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Maltese: Plavix 75 mg pilloli miksijin b'rita Plavix 300 mg pilloli miksijin b'rita
Estonian: Plavix sisaldab klopidogreeli ja kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Maltese: Plavix fih clopidogrel u jifforma parti minn grupp ta' mediċini msejħa prodotti mediċinali ta' kontra lplejtlets.
Estonian: Seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel; vt lõik 4.4)*, autoimmuunne insuliinisündroom, mis võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat, eriti HLA DRA4 alamtüübiga patsientidel (sagedasem Jaapani populatsioonis)
Maltese: thienopyridines (bħal ticlopidine, prasugrel) (ara sezzjoni 4.4)*, sindromu awtoimmunitarju talinsulina, li jista' jwassal għal ipogliċemija severa speċjalment f'pazjenti bis-sottotip HLA DRA4 (aktar frekwenti filpopolazzjoni
Estonian: Kooskõlas ülaltoodud tulemustega näitas 6 uuringu metaanalüüs 335 klopidogreeliga ravitud patsiendi kohta, et püsitasakaalu korral oli aktiivse metaboliidi süsteemne saadavus vahepealse metabolismiga isikutel 28% ja puuduliku metabolismiga isikutel 72% madalam ning trombotsüütide agregatsiooni pärssimine (5 µm ADP) langenud IPA väärtuste erinedes vastavalt 5,9% ja 21,4%, võrreldes ulatusliku metabolismiga isikutega.
Maltese: Konsistenti ma' dawn ir-riżultati, f'meta-analiżi li inkludiet 6 studji ta' 335 suġġett ikkurat b'clopidogrel f'livell fiss, ġie muri li l-espożizzjoni tal-metabolit attiv tnaqqas b'28% għall metabolizzaturi intermedji, u 72% għall-metabolizzaturi dgħajfa filwaqt li l-inibizzjoni tal aggregazzjoni tal-plejtlits (5 μM ADP) tnaqqset b'differenzi fl-IPA ta' 5.9% u 21.4% rispettivament,meta mqabbel ma' metabolizzaturi estensivi.
Estonian: Plavix 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Plavix 75 mg
Estonian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris Prantsusmaa
Maltese: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris Franza
Estonian: 2. nädal (Ainult 14, 28 ja 48 tabletiga pakenditel) 3. nädal (Ainult 28, 84 tabletiga pakenditel) 4. nädal (Ainult 28, 84 tabletiga pakenditel)
Maltese: Ġimgħa 2 (għall-kaxxa ta' 14, 28 u 84 pilloli) Ġimgħa 3 (għall-kaxxa ta' 28 u 84 pilloli) Ġimgħa 4 (għall-kaxxa ta' 28 u 84 pilloli)
Estonian: EMA/765472/2010 EMEA/H/C/000174
Maltese: EMEA/H/C/000174
Estonian: Plavix klopidogreel
Maltese: Plavix klopidogrel
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Plavixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports..
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Plavix jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Plavixit kasutatakse trombidest põhjustatud probleemide ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on:
Maltese: Plavix jintuża biex jipprevjeni problemi kkawżati minn emboli f'adulti li:
Estonian: Uuringus CAPRIE tekkis Plavixiga ravitute rühmas 939 isheemianähtu ja aspiriinirühmas 1020, mille järgi on suhteline risk 9% väiksem kui aspiriini korral.
Maltese: Fl-istudju CAPRIE kien hemm 939 każ fil-grupp ta' Plavix u 1,020 fil-grupp tal-aspirina.
Estonian: Plavix oli uute isheemianähtude ennetamisel aspiriinist efektiivsem.
Maltese: Plavix kien iktar effikaċi mill-aspirina fil-prevenzjoni ta' avvenimenti iskemiċi.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2010.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'12-2010.
Estonian: ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti korral esines Plavixit manustanud patsientide hulgas vähem nähte kui platseebot saanute seas (uuringus CLARITY 262 patsiendil 377st ning uuringus COMMIT 2121 patsiendil 2310st).
Maltese: Fir-rigward ta' każi ta' infart mijokardiku b'elevazzjoni tas-segment ST, l-għadd ta' pazjenti li ngħataw Plavix u li għaddew minn avvenimenti iskemiki kien inqas mill-għadd tal-pazjenti li ngħataw plaċebo (262 u 377 rispettivament fl-istudju CLARITY, u 2,121 u 2,310 rispettivament fl-istudju COMMIT).
Estonian: • ägedaks koronaarsündroomiks nimetatav haigusseisund.
Maltese: • ikollhom kundizzjoni li tissejjaħ ‘sindromu koronarju akut'.
Estonian: Plavixi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on hematoom, epistaksis (ninaverejooksud), seedekulgla hemorraagia (verejooks maos või sooles), kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia (kõrvetised) ning verevalumid ja veritsemine süstekohal.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni bl-użu ta' Plavix (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma ematoma (ġbir ta' demm taħt il-ġilda), epistassi (fġir tal-imnieħer), emorraġija gastrointestinali (ħruġ ta' demm fiż-żaqq jew fil-musrana), dijarrea, uġigħ addominali (fiż-żaqq), dispepsija (indiġestjoni), tbenġil u ħruġ ta' demm minn fejn il-ġilda tkun ittaqqbet.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Plavixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 15. juulil 1998.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha lil Plavix lil Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG fil-15 ta' Lulju 1998.
Estonian: Mis on Plavix?
Maltese: X'inhu Plavix?
Estonian: Plavix on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Maltese: Plavix huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva klopidogrel.
Estonian: Miks Plavix heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Plavix?
Estonian: ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi korral oli nähtude tekke üldine suhteline risk 20% väiksem kui platseebo korral.
Maltese: Inkwantu s-sindromu koronarju akut mingħajr elevazzjoni tas-segment ST, apparagun mat-teħid talplaċebo, b'mod ġenerali, it-tnaqqis relattiv fir-riskju ta' avveniment iskemiku kien 20%.
Estonian: Plavixi tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Plavix hija pillola waħda ta' 75-mg kuljum.
Estonian: Kodade virvenduse korral võrreldi Plavixit platseeboga (mõlemat manustatuna koos aspiriiniga) ühes põhiuuringus, milles osales ligikaudu 7500 vaskulaarhäirete vähemalt ühe riski teguriga patsienti, keda ei saa ravida K-vitamiini antagonistiga.
Maltese: Fl-istudju dwar il-fibrillazzjoni atrijali Plavix tqabbel ma' plaċebo (meħud kemm mal-aspirina u kemm mingħajrha) matul studju wieħed li involva madwar 7,500 pazjent li kellhom tal-inqas fattur wieħed ta' riskju li jgħaddu minn avvenimenti vaskulari u li ma setgħetx issirilhom terapija bl-għoti tal-antagonisti tal-vitamina K.
Estonian: Kodade virvendusega patsientidel toimunud uuringus võrrelduna koos aspiriiniga manustatud platseeboga vähendas koos aspiriiniga võetud Plavix uute haigusnähtude riski 11%, kusjuures kõige rohkem vähenes insuldi risk (28%).
Maltese: Fl-istudju fuq pazjenti b'fibrillazzjoni atrijali, it-teħid ta' Plavix flimkien mal-aspirina naqqas ir-riskju ta' avveniment iskemiku ġdid bi 11% apparagun mat-teħid ta' plaċebo ma' aspirina.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi ja kodade virvenduse korral kasutatakse Plavixit koos aspiriiniga, mille annus ei tohi ületada 100 mg.
Maltese: Fil-każi ta' sindromu koronarju akut u ta' fibrillazzjoni atrijali, Plavix jittieħed flimkien ma' aspirina u f'dal-każi d-doża m'għandhiex taqbeż il-100 mg.
Estonian: Plavixit võrreldi aspiriiniga uuringus CAPRIE, milles osales ligikaudu 19 000 patsienti, kellel oli hiljuti olnud südameinfarkt või isheemiline insult või perifeersete arterite väljakujunenud haigus.
Maltese: Plavix tqabbel mal-aspirina fi studju msejjaħ CAPRIE, li inkluda madwar 19,000 pazjent li riċentement kienu sofrew attakk tal-qalb jew puplesija iskemika, jew li kienet ħarġitilhom xi marda fl-arterji periferiċi.
Estonian: Plavixi toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada trombide (soonesiseste verehüüvete) tekkimist.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Plavix, jiġifieri l-klopidogrel, hija inibitur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini.
Estonian: Mis riskid Plavixiga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Plavix?
Estonian: Plavixit võrreldi platseeboga järgmises kahes uuringus, milles osalesid ST-segmendi elevatsiooniga patsiendid: CLARITY, milles osales üle 3000 patsiendi ja mis kestis kuni 8 päeva, ning COMMIT, milles osales ligi 46 000 patsienti ja milles patsiendid manustasid Plavixit koos metoprolooliga (samuti südameprobleemide või kõrge vererõhu ravim) või ilma kuni nelja nädala vältel.
Maltese: Plavix tqabbel ukoll ma' plaċebo f'żewġ studji li involvew pazjenti b'elevazzjoni tas-segment ST: L-istudju CLARITY involva madwar 3,000 pazjent u dam madwar tmint ijiem, mentri l-istudju COMMIT involva madwar 46,000 pazjent li ngħataw Plavix kemm bil-metoprolol (mediċina oħra użata għallproblemi fil-qalb jew għall-pressjoni għolja) u kemm mingħajrha tul erba' ġimgħat.
Estonian: • kodade virvendus (südamekodade korrapäratu kiire kokkutõmbumine), mille korral tuleb ravimit manustada koos aspiriiniga.
Maltese: • fibrillazzjoni atrijali (kontrazzjonijiet irregolari u mgħaġġla tal-kavitajiet ta' fuq tal-qalb).
Estonian: 6 (3 x 2) pensüstlit (mitmikpakend)
Maltese: 6 (3 x 2) pinen mimlija għal-lest (Pakkett b'ħafna)
Estonian: 2 pen-süstlit
Maltese: 2 siringi għal-lest
Estonian: Süstelahus Subkutaanne Süstel (klaasist) pensüstlis (Plegridy)
Maltese: Siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) fil- pinna mimlija għal-lest (Plegridy)
Estonian: Lisateave Plegridy kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Plegridy tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Estonian: Muu teave Plegridy kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Plegridy
Estonian: Plegridy sisaldab toimeainena beeta-1a-peginterferooni.
Maltese: Plegridy fih is-sustanza attiva peginterferon beta-1a.
Estonian: Plegridyt turustatakse süstelahusena eeltäidetud pensüstaldes või eeltäidetud süstaldes, mis sisaldavad 63, 94 või 125 µg beeta-1a-peginterferooni.
Maltese: Plegridy jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinen mimlija lesta jew siringi mimlija lesta li fihom 63, 94 jew 125 mikrogramma peginterferon beta-1a.
Estonian: Plegridy on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. juulil 2014.
Maltese: Plegridy irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-18 ta' Lulju 2014.
Estonian: Plegridy kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, lihasevalu, liigesevalu, gripilaadsed sümptomid, püreksia (palavik), külmavärinad, asteenia (nõrkus) ning süstekoha erüteem (nahapunetus), valu ja sügelus.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Plegridy (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, uġigħ fil-muskoli, uġigħ fil-ġogi, sintomi li jixbhu lill-influwenza, piressija (deni), sirda, astenija (dgħufija), u eritema (ħmura tal-ġilda), uġigħ jew prurite (ħakk) fis-sit tal-injezzjoni.
Estonian: Mis riskid Plegridyga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Plegridy?
Estonian: Plegridy toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1a-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigusetekitajatega.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Plegridy hija l-proteina interferon beta-1a, wieħed minn grupp ta' interferoni li jista' jiġi prodott b'mod naturali mill-ġisem biex jgħinu jiġġieled il-viruses u attakki oħra.
Estonian: Esimesel aastal oli iga 2 või 4 nädala järel Plegridy-ravi saanud patsientidel keskmiselt vähem relapse kui platseebot saanud patsientidel, vastavalt 0,26 ja 0,29 relapsi vs. 0,40.
Maltese: Matul l-ewwel sena, il-pazjenti kkurati bi Plegridy kull ġimagħtejn jew erba' ġimgħat esperjenzaw bħala medja inqas rikaduti mill-pazjenti fuq il-plaċebo: 0.26 u 0.29 rikaduti meta mqabbla ma' 0.40, rispettivament.
Estonian: Ravi tuleb alustada 63 µg annusega, millele järgneb 94 µg annus 2 nädala pärast ja seejärel 125 µg iga 2 nädala järel.
Maltese: Il-kura għandha tinbeda b'doża ta' 63 mikrogramma, segwita minn doża ta' 94 mikrogramma wara ġimagħtejn, imbagħad 125 mikrogramma kull ġimagħtejn wara.
Estonian: Inimravimite komitee pidas tõendatuks, et iga 2 nädala järel manustatav Plegridy vähendab relapside ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosiga patsientidel relapside arvu ligikaudu 30%, mis on võrreldav teiste mittepegüleeritud beeta-interferooni sisaldavate hulgiskleroosi ravimite toimega ja mida peetakse kliiniliselt asjakohaseks.
Maltese: L-Aġenzija kkunsidrat li Plegridy mogħti kull ġimagħtejn wera li jipproduċi madwar 30 % tnaqqis fl-għadd ta' rikaduti f'pazjenti b'MS reċidiva-remittenti meta mqabbel mal-plaċebo, li huwa komparabbli mal-effett ta' mediċini oħra kontra l-MS li fihom interferon beta mhux pegilat, u huwa kkunsidrat klinikament rilevanti.
Estonian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Maltese: Research Triangle Park, NC 27709-4627 L-Istati Uniti tal-Amerika
Estonian: Ettevaatust!
Maltese: Attenzjoni!
Estonian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA
Maltese: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 L-Istati Uniti tal-Amerika
Estonian: Keskmine vanus (aastates)
Maltese: Medja ta' età (snin)
Estonian: 14. päev (94 mikrogrammi)
Maltese: Jum 14 (94 mikrogramma)
Estonian: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Holland
Maltese: 1171 LP Badhoevedorp In-Netherlands
Estonian: 0-päev (63 mikrogrammi)
Maltese: Jum 0 (63 mikrogramma)
Estonian: - Depressioon
Maltese: - Depressjoni
Estonian: 14. päev
Maltese: Jum 14
Estonian: Kogus (mikrogrammid)
Maltese: Ammont (mikrogrammi)
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. juuli 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. märts 2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 Marzu 2019
Estonian: Tabel 3: kliinilised ja MRT tulemused
Maltese: Tabella 3: Riżultati kliniċi u MRI
Estonian: Biogen Belgium NV/SA
Maltese: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
Estonian: EDSS: puude raskuse hindamise skaala (Expanded Disability Status Scale) Gd+: gadoliiniumiga küllastuv
Maltese: Expanded Disability Status Scale Gd+: li jtejbu Gadolinium
Estonian: Hüpertermia
Maltese: Ipertermija
Estonian: EU/1/14/934/001 EU/1/14/934/002 EU/1/14/934/003 EU/1/14/934/004 EU/1/14/934/005 EU/1/14/934/006
Maltese: EU/1/14/934/002 EU/1/14/934/003 EU/1/14/934/004
Estonian: - Süstekoha kahjustus
Maltese: • Tkun skaduta.
Estonian: Loomkatsete andmed (vt jaotis 5.3) näitavad võimalikku iseenesliku abordi suurenenud riski.
Maltese: Abbażi ta' dejta dwar l-annimali (ara sezzjoni 5.3), possibbilment hemm riskju miżjud għal abort spontanju.
Estonian: • Ravimit on soovitatav säilitada külmkapis kontrollitud temperatuuril 2 °C kuni 8 °C suletud originaalkarbis, valguse eest kaitstult.
Maltese: • Il-ħażna rakkomandata hi refriġerazzjoni kkontrollata f'temperatura ta' 2°C sa 8°C fil-kartuna oriġinali magħluqa sabiex tilqa' mid-dawl.
Estonian: Trombootiline mikroangiopaatia, sh trombootiline trombotsütopeeniline purpur / hemolüütiline ureemiline sündroom*
Maltese: Kategorija ta' frekwenza tinkludi purpura tromboċitopenika trombotika/sindrome uremiku emolitiku*
Estonian: Allergiliste reaktsioonide sümptomid vt lõik 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4 għas-sintomi ta' reazzjoni allerġika.
Estonian: Mis ravim on Plegridy
Maltese: Mediċini oħra u Plegridy
Estonian: Seda tuleb arvestada, kui patsientidel vahetatakse pegüleeritud interferoonid mittepegüleeritud interferoonide vastu (vt lõik 5.1).
Maltese: Dan għandu jiġi kkunsidrat meta taqleb pazjenti bejn pegylated u non-pegylated interferons (ara sezzjoni 5.1).
Estonian: Igas sisemises karbis on 2 pen-süstlit, mis on asetatud kaitsvale plastalusele.
Maltese: Kull kartuna ta' ġewwa fiha 2 pinen fi trej protettiv tal-plastik.
Estonian: P-väärtus p ≤ 0,0001
Maltese: valur p p≤0.0001
Estonian: 6. samm.
Maltese: Pass 6:
Estonian: Need võivad sisaldada uut teavet.
Maltese: Jista' jkun hemm informazzjoni ġdida.
Estonian: Lümfotsüütide hulga (< 0,5 x 109/l) (≤ 1%), neutrofiilide hulga (≤ 1,0 x 109/l) (< 1%) ja trombotsüütide hulga (≤ 100 x 109/l) (≤ 1%) võimaliku kliinilise tähtsusega vähenemine oli Plegridy't ja platseebot manustanud patsientidel sarnane.
Maltese: L-inċidenza ta' tnaqqis potenzjalment klinikament sinifikanti fl-għadd tal-limfoċiti (<0.5 x 109/L) (<1%), għadd tan newtrofili (≤1.0 x 109/L) (<1%) u fl-għadd tal-plejtlits (≤100 x 109/L) (≤1%) kienet simili f'pazjenti kkurati bi Plegridy meta mqabbla ma' pazjenti kkurati bi plaċebo.
Estonian: Kontrollige Plegridy pen-süstlit (vt joonis C)
Maltese: Plegridy (Ara Figura C).
Estonian: Teine süst: 94 mikrogrammi, valige sinine pen-süstel
Maltese: 94 mikrogramma, agħżel pinna blu
Estonian: A. PAKENDI MÄRGISTUS
Maltese: Liema pakkett