FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Моля вижте точка 2 от тази листовка.
Norwegian Bokmål: 2 i dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Bulgarian: Необходимостта от проследяване и свързване с медицински специалисти, ако след лечение се появят следните признаци и симптоми: - за брадикардия и хипотония: умора, студенина, бледност, посиняване на кожата и припадък - за хипогликемия: леки симптоми като бледност, умора, изпотяване, треперене, сърцебиене, тревожност, глад, трудно събуждане; основни симптоми като прекомерен сън, трудно получаване на отговор, лошо хранене, понижаване на температурата, гърчове (припадъци), кратки паузи в дишането, загуба на съзнание.
Norwegian Bokmål: - Hypoglykemi: mindre alvorlige symptomer som blekhet, tretthet, svetting, skjelving, hjertebank, angst, sult, problemer med å våkne opp; mer alvorlige symptomer som å sove mer enn normalt, problemer med å få respons, dårlig matlyst, nedsatt kroppstemperatur, kramper (anfall), korte pustepauser, tap av bevissthet
Bulgarian: За противодействие на бета блокадата могат да се използват бета стимулиращи агенти.
Norwegian Bokmål: Beta-stimulerende midler kan anvendes for å motvirke betablokaden.
Bulgarian: Рискове от бронхоспазъм
Norwegian Bokmål: Risiko for bronkospasme
Bulgarian: При бронхоспазъм може да се използва изопротеренол и аминофилин.
Norwegian Bokmål: Isoproterenol og aminofyllin kan brukes mot bronkospasme.
Bulgarian: Брадикардия (необичайно ниска сърдечна честота)
Norwegian Bokmål: • Bradykardi (unormalt lav puls),
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат
Norwegian Bokmål: • Sitronsyremonohydrat
Bulgarian: Хиперкалиемия
Norwegian Bokmål: • Hyperkalemi
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА / БУТИЛКИ
Norwegian Bokmål: ESKE / FLASKER LEGEMIDLETS NAVN
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Bulgarian: Рискове от хипогликемия
Norwegian Bokmål: Risiko for hypoglykemi
Bulgarian: При по-тежко отравяне може да настъпи атриовентрикуларен блок, забавена интравентрикуларна проводимост и застойна сърдечна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulær blokk, intraventrikulær ledningsforsinkelse og hjertesvikt kan oppstå ved mer alvorlig toksisitet.
Bulgarian: Обърнете бутилката в изправено положение и отстранете спринцовката от бутилката.
Norwegian Bokmål: Sett flasken oppreist og fjern hele oralsprøyten fra flasken.
Bulgarian: Извадете предметите от кутията Картонената опаковка съдържа следните предмети, които ще Ви бъдат необходими, за да приложите лекарството: - сътклена бутилка, съдържаща 120 ml пропранолол перорален разтвор - спринцовка за перорални форми, градуирана в mg, предоставена с това лекарство.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder følgende elementer som du vil trenge for å bruke legemidlet: - Glassflasken med 120 ml propranolol-mikstur - Oralsprøyten gradert i mg, som følger med dette legemidlet Ta flasken og oralsprøyten ut av esken, og ta oralsprøyten ut av plastposen.
Bulgarian: Хипогликемия
Norwegian Bokmål: • Hypoglykemi
Bulgarian: Бронхиолит
Norwegian Bokmål: Bronkiolitt
Bulgarian: Поставете спринцовката за перорални форми в изправената бутилка и натиснете буталото докрай.
Norwegian Bokmål: Sett tuppen av oralsprøyten inn i flasken mens den står oppreist, og skyv stempelet helt ned.
Bulgarian: (коригираната възраст е възрастта, на която преждевременно роденото дете би било, ако е било родено на датата на термина).
Norwegian Bokmål: • er født for tidlig, og det ikke har nådd korrigert alder på 5 uker (korrigert alder er alderen et for tidlig født barn ville hatt dersom det hadde blitt født ved termin).
Bulgarian: HEMANGIOL и храната трябва да се дават от едно и също лице с цел избягване на риск от хипогликемия.
Norwegian Bokmål: • HEMANGIOL og mat må gis av den samme personen for å unngå hypoglykemi.
Bulgarian: Антихипертензивни средства (АСЕ-инхибитори, ангиотензин II-рецепторни антагонисти, диуретици, алфа-блокери независимо от показанията, централнодействащи антихипертензивни средства, резерпин и др.)
Norwegian Bokmål: Antihypertensiva ((ACE-hemmere, angiotensin II-reseptor-antagonister, diuretika, alfablokkere uansett indikasjon, sentraltvirkende antihypertensiva, reserpin, etc.) Når det kombineres med betablokkere, kan blodtrykksreduserende medikamenter føre til eller øke hypotensjon eller forverre den, særlig ortostatisk.
Bulgarian: След прилагане на HEMANGIOL трябва да се следи за важните предупредителни признаци на потенциалните нежелани реакции, като например ниско кръвно налягане, ниска сърдечна честота, ниско ниво на кръвната захар и бронхоспазъм (затруднения в дишането).
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Man bør være oppmerksom på varselsignaler om mulige bivirkninger som lavt blodtrykk, lav hjertefrekvens, lavt blodsukkernivå og bronkospasme (pustevansker) etter inntak av HEMANGIOL.
Bulgarian: Диария и повръщане.
Norwegian Bokmål: • Diaré og oppkast.
Bulgarian: 1 ml от разтвора съдържа 4,28 mg пропранололов хидрохлорид, еквивалентен на 3,75 mg пропранолол (propranolol) база.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 4,28 mg propanololhydroklorid tilsvarende 3,75 mg propranolol.
Bulgarian: Хипогликемичен припадък
Norwegian Bokmål: Hypoglykemisk anfall
Bulgarian: По отношение на централнодействащите антихипертензивни средства, бетаблокерите могат да обострят рибаунд хипертонията, която е резултат от внезапно спиране на приема на клонидин.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til sentraltvirkende antihypertensiva, kan betablokkere forverre rebound-hypertensjon etter plutselig seponering av klonidin, og propranolol bør stoppes flere dager før seponering av klonidin.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката и спринцовката заедно в картонената опаковка до следващата употреба на безопасно място, където
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken og oralsprøyten sammen i esken til neste bruk.
Bulgarian: Дихидропиридини
Norwegian Bokmål: Dihydropyridiner
Bulgarian: Ако спрете да давате HEMANGIOL на Вашето дете HEMANGIOL може да бъде спрян изведнъж в края на лечението, определено от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Behandling med HEMANGIOL kan stoppes med en gang når legen avgjør at behandlingen skal avsluttes.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene oppført under pkt.
Bulgarian: Отворете бутилката
Norwegian Bokmål: • Trinn 3: Åpne flasken
Bulgarian: Кърмачета с чернодробно или бъбречно увреждане
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Bulgarian: 9 ДАТА НА ПЪРВО
Norwegian Bokmål: • tidsintervall på minst 9
Bulgarian: изискващ системно лечение, е доказана в основно рандомизирано, контролирано, многоцентрово, многодозово проучване, адаптивна фаза II/III, имащо за цел да сравни четири схеми на прилагане на пропранолол (1 или 3 mg/kg дневно в продължение на 3 или 6 месеца) с плацебо (двойносляпо).
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet i den pediatriske populasjonen Effekten av propranolol hos spedbarn (i alderen 5 uker til 5 måneder ved oppstart av behandlingen) med voksende infantilt hemangiom som krever systemisk behandling, har blitt vist i en pivotal, randomisert, kontrollert, multisenter, multidose, adaptiv fase II/III-studie som hadde som mål å sammenligne fire regimer med propranolol (1 eller 3 mg/kg/dag i 3 eller 6 måneder) med placebo (dobbel blind).
Bulgarian: Почистете спринцовката
Norwegian Bokmål: Tørk av oralsprøyten.
Bulgarian: Понякога се нарича „ягодов белег по рождение" тъй като повърхността му прилича малко на ягода.
Norwegian Bokmål: Overflaten til et hemangiom ser ofte ut som et jordbær.
Bulgarian: Пропафенон има отрицателни инотропни и бета блокиращи свойства, които могат да се добавят към тези на пропранолол.
Norwegian Bokmål: • Propafenon har negativt inotrope og betablokkerende virkninger som kan komme i tillegg til virkingene av propranolol
Bulgarian: Понижена сърдечна честота Неутропения
Norwegian Bokmål: Redusert blodsukkernivå Redusert hjerterytme Neutropeni
Bulgarian: Еритем Дерматит от пелени
Norwegian Bokmål: Erytem Bleiedermatitt
Bulgarian: Обща анестезия
Norwegian Bokmål: • Anestesi
Bulgarian: Настоящата КХП включва еритем и уртикария като нежелани реакции в точка 4.8.
Norwegian Bokmål: Den nåværende preparatomtalen inkluderer bivirkningene erytem og urtikaria under pkt.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Norwegian Bokmål: 6 FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Bulgarian: „Псориазиформен дерматит" и „Дерматит от пелени" трябва да бъдат добавени като нови нежелани лекарствени реакции в точка 4.8 от КХП, съответно в категория „ с неизвестна честота" и в категория „чести".
Norwegian Bokmål: 4.8 av preparatomtalen som ny bivirkning med «ikke kjent» frekvens, og «bleiedermatitt» legges til med «vanlig» frekvens.
Bulgarian: Хиперкалиемия се съобщава в литературата при няколко пациенти с голям улцериращ хемангиом (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi er rapportert i litteraturen hos noen få pasienter med hemangiom med store sårdannelser
Bulgarian: 5 ФАРМАКОЛОГИЧНИ
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Bulgarian: Подсушете външната част.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Bulgarian: (2 mg/kg/ден)
Norwegian Bokmål: Andre uke (2 mg/kg/dag)
Bulgarian: Липсват клинични данни за ефикасност и безопасност в клиничните проучвания, проведени с HEMANGIOL, за да се препоръчва започване на лечение с HEMANGIOL при кърмачета и деца на възраст над 5 месеца.
Norwegian Bokmål: Oppstart med HEMANGIOL kan ikke anbefales hos spedbarn og barn eldre enn 5 måneder.
Bulgarian: Изтеглете буталото на спринцовката до делението в mg, което Ви е нужно.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp ned med oralsprøyten i. Trekk stempelet på oralsprøyten ut til ønsket antall mg.
Bulgarian: Поради липса на клинични данни за ефикасност и безопасност HEMANGIOL не трябва да се прилага при кърмачета на възраст под 5 седмици.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige kliniske data vedrørende sikkerhet og effekt hos spedbarn og barn eldre enn 5 måneder.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Norwegian Bokmål: Respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
Norwegian Bokmål: 9 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Bulgarian: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Norwegian Bokmål: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Bulgarian: Измийте ръцете си добре със сапун и вода.
Norwegian Bokmål: ● Vask hendene godt med såpe og vann.
Bulgarian: Деца на възраст под 1 година
Norwegian Bokmål: Barn under 1 år
Bulgarian: По-високите скорове показват по-добро качество на живот.
Norwegian Bokmål: Høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
Bulgarian: Загуба на ефикасност се съобщава при 1 от 398 пациенти.
Norwegian Bokmål: Tap av effekt ble rapportert hos 1 av 398 pasienter.
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне за около 10 секунди.
Norwegian Bokmål: ● La huden tørke i omtrent 10 sekunder.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви дадат повече информация за това.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil gi deg mer informasjon om dette.
Bulgarian: При деца под 1-годишна възраст кръвоносната система все още се развива.
Norwegian Bokmål: Hos barn som er under ett år gamle er blodsystemet fortsatt under utvikling.
Bulgarian: Попитайте Вашия медицински специалист, ако имате някакви въпроси.
Norwegian Bokmål: Spør helsepersonell hvis du har noen spørsmål.
Bulgarian: <24 часа 24-48 часа б
Norwegian Bokmål: < 24 timer 24-48 timer
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата по този демографски фактор.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for denne demografiske faktoren.
Bulgarian: Изхвърлете неизползвания разтвор по подходящ начин.
Norwegian Bokmål: Kast ubrukt oppløsning på en egnet måte.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og -forhold brukerens ansvar.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Hemlibra
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Hemlibra
Bulgarian: Нежелани реакции (предпочитан термин, MedDRA)
Norwegian Bokmål: Bivirkning (foretrukket betegnelse, MedDRA)
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихеморагични средства, други системни хемостатици, ATC код: B02BX06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, andre systemiske hemostatika, ATC-kode: B02BX06
Bulgarian: Моля, вижте по-долу препоръчителните характеристики:
Norwegian Bokmål: Se anbefalte egenskaper nedenfor:
Bulgarian: Не използвайте Hemlibra:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Hemlibra:
Bulgarian: Не използвайте, ако те изглеждат повредени или ако са изпускани.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hvis det ser skadet ut eller hvis det har blitt mistet i bakken.
Bulgarian: ● ако сте алергични към емицизумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: ● dersom du er allergisk overfor emicizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: При клинични признаци за загуба на ефикасност трябва да се обмисли промяна на лечението.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske tegn på tap av effekt bør det vurderes å endre behandlingen.
Bulgarian: Включва всички случаи на лечение с aPCC, с изключение на случаите през първите 7 дни и случаите, възникнали 30 дни след преустановяването на Hemlibra.
Norwegian Bokmål: Det inkluderer alle tilfeller av aPCC-behandling unntatt tilfeller de første 7 dagene og tilfeller som oppsto 30 dager etter seponering av Hemlibra.
Bulgarian: Продължете с останалите стъпки.
Norwegian Bokmål: Fortsett med de gjenstående stegene.
Bulgarian: ● Бедрото (предна и средна част).
Norwegian Bokmål: ● Låret (fremside og midten).
Bulgarian: % намаление (RR)
Norwegian Bokmål: % reduksjon (RR)
Bulgarian: Въз основа на ограничените данни липсват доказателства, които да предполагат разлика в ефикасността или безопасността при пациенти на възраст 65 или повече години.
Norwegian Bokmål: Basert på begrensede data er det ingen evidens for å anbefale en forskjell i effekt eller sikkerhet hos pasienter i alderen 65 år eller eldre.
Bulgarian: Понататъшното лечение трябва да се персонализира според индивидуалните клинични обстоятелства.
Norwegian Bokmål: Ytterligere håndtering bør tilpasses individuelle kliniske omstendigheter.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени „моноклонални антитела".
Norwegian Bokmål: Det hører til en gruppe legemidler som kalles monoklonale antistoffer.
Bulgarian: Ако не чуете щракване, погледнете дали иглата е напълно покрита от предпазителя.
Norwegian Bokmål: ● Hvis du ikke hører et klikk, sjekk om kanylen er fullstendig dekket av sikkerhetsskjoldet.
Bulgarian: Захващането на кожата е важно, за да сте сигурни, че инжектирате под кожата (в мастната тъкан), а не по-дълбоко (в мускул).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å klype huden for å sikre at du injiserer under huden (inn i fettvev), men ikke dypere (inn i muskel).
Bulgarian: След това продължете да инжектирате лекарството, както е планирано.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter å injisere legemidlet som planlagt.
Bulgarian: Haem-A-QoL на 25-та седмица
Norwegian Bokmål: Haem-A-QoL ved uke 25
Bulgarian: - подходящо надписан с предупреждение за наличие на опасни отпадъци в контейнера.
Norwegian Bokmål: - er passende merket for å varsle om farlig avfall inne i beholderen.
Bulgarian: Забавено прилагане или пропуснати дози
Norwegian Bokmål: Forsinkede eller glemte doser
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране (РМИ) се съобщават много често (20 %) в клиничните изпитвания.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (ISR) ble meget hyppig rapportert (20 %) i kliniske studier.
Bulgarian: Препоръка ръководителят на лабораторията да се свърже с лекуващия лекар на пациента, за да обсъдят необичайни резултати от изследванията.
Norwegian Bokmål: Anbefaling om at laboratorielederen kontakter pasientens behandlende lege for å diskutere eventuelle unormale testresultater.
Bulgarian: ● лекарството съдържа частици.
Norwegian Bokmål: legemidlet inneholder partikler.
Bulgarian: Поради това, ефектът на емицизумаб върху мъжкия и женския фертилитет е неизвестен.
Norwegian Bokmål: Dermed er effekten av emicizumab på mannlig og kvinnelig fertilitet ukjent.
Bulgarian: Средното време на експозиция (+SD) за всички пациенти в проучването е 21,38 седмици (12,01).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponeringstid (+ SD) for alle pasienter i studien var 21,38 uker (12,01).
Bulgarian: За да се подобри проследяемостта на биологичните лекарствени продукти, търговското име и партидният номер на прилагания продукт трябва ясно да се отбележат.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler bør navn og batchnummer på det administrerte produktet tydelig nedtegnes.
Bulgarian: За инжектиране може да използвате:
Norwegian Bokmål: Til injeksjon kan du bruke:
Bulgarian: Схемата с натоварваща доза е една и съща, независимо от схемата на поддържащо лечение.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimet for startdosen er det samme, uavhengig av regimet for vedlikeholdsdoser.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти на възраст над 77 години.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos pasienter over 77 år.
Bulgarian: Случайното предозиране може да доведе до хиперкоагулация.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet overdose kan medføre hyperkoagulerbarhet.
Bulgarian: Съберете всички материали, изброени по-долу, за да приготвите и поставите инжекцията.
Norwegian Bokmål: ● Samle alt utstyret listet nedenfor for å forberede og sette injeksjonen.
Bulgarian: >48 часа a,a,a,б
Norwegian Bokmål: 7a,a,a,b
Bulgarian: Примери:
Norwegian Bokmål: Eksempler:
Bulgarian: След това пациентът трябва да приложи следващата доза в обичайния планиран ден.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør da administrere neste dose på den vanlige planlagte doseringsdagen.
Bulgarian: Има ограничен опит с предозиране на Hemlibra.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdose av Hemlibra.
Bulgarian: Инжектирането в мускул би могло да причини дискомфорт.
Norwegian Bokmål: Å injisere inn i en muskel kan forårsake ubehag.
Bulgarian: Ако Вашето дете е под 1-годишна възраст, Вашият лекар може да предпише Hemlibra само след внимателна преценка на очакваните ползи и рискове, свързани с използването на този продукт.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet er under ett år kan legen forskrive Hemlibra bare etter en grundig vurdering av de forventede fordelene og risikoen ved å bruke produktet.
Bulgarian: Поставете материалите върху чиста, добре осветена, равна работна повърхност.
Norwegian Bokmål: ● Sett utstyret på en ren, godt opplyst arbeidsflate.
Bulgarian: Анализите се основават на данни, получени от лица дали отговори при оценката както на изходното ниво, така и на Седмица 25.
Norwegian Bokmål: Analyser er basert på data fra personer som responderte både ved studiestart og ved evaluering i uke 25.
Bulgarian: Ако е необходим aPCC, говорете с Вашия лекар в случай че имате усещането, че се нуждаете от повече от 50 единици/kg aPCC общо.
Norwegian Bokmål: Dersom bruk av aPCC likevel er nødvendig, rådfør deg med lege dersom du føler at du totalt trenger mer enn 50 enheter/kg av aPCC.
Bulgarian: Областта на корема, с изключение на 5 cm около пъпа.
Norwegian Bokmål: ● Mageområdet, unntatt 5 cm rundt navlen.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни или индиректни вредни ефекти по отношение на репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Bulgarian: Профилактика с фактор VIII (FVIII) може да продължи през първите 7 дни на лечение с
Norwegian Bokmål: Profylakse med faktor VIII (FVIII) kan fortsette de første 7 dagene med Hemlibra-behandling.
Bulgarian: Моля, вижте точка 4.2 и листовката (точка 7 „Указания за употреба") за допълнителна информация относно приложението.
Norwegian Bokmål: 4.2 og pakningsvedlegg (avsnitt 7 Bruksanvisning) for ytterligere informasjon vedrørende administrering.
Bulgarian: Само пациенти от НИП са включени в това сравнение, защото данните за кървенето и лечението са събирани със същото ниво на детайлност, като това, използвано в HAVEN 3.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter fra NIS ble inkludert i denne sammenligningen, fordi blødninger og behandlingsdata ble samlet inn med samme detaljeringsnivå som i HAVEN 3.
Bulgarian: Hemlibra повишава способността на кръвта да се съсирва.
Norwegian Bokmål: Hemlibra øker blodets evne til å levre seg.
Bulgarian: Ако видите капки кръв на мястото за инжектиране, може да го притиснете със стерилно парче памук или марля за най-малко 10 секунди, докато кървенето спре.
Norwegian Bokmål: ● Hvis du ser bloddråper på injeksjonsstedet, kan du legge press med en steril bomullsdott eller gasbind mot injeksjonsstedet i minst 10 sekunder til blødningen stopper.
Bulgarian: Използвайте aPCC само ако няма други възможности за лечение.
Norwegian Bokmål: Bruk aPCC kun dersom ingen annen behandling kan brukes.
Bulgarian: Клинично значима разлика: VAS: 7 точки; Скалата за индекс за полза: 0,07 точки.
Norwegian Bokmål: Forskjell av klinisk betydning: VAS: 7 poeng, Indeks-nytte-skår: 0,07 poeng
Bulgarian: Скалите на Haem-A_QoL са с диапазон от 0 до 100; по-ниските скорове отразяват по-добро HRQoL.
Norwegian Bokmål: Haem-A-QoL-skalaen går fra 0 til 100; lavere skår gjenspeiler bedre HRQoL.
Bulgarian: Медиана на периода на ефикасност (седмици)
Norwegian Bokmål: Median effektperiode (uker)
Bulgarian: Hemlibra е предназначен за продължително профилактично лечение.
Norwegian Bokmål: Hemlibra er ment for langvarig profylaktisk behandling.
Bulgarian: Използвайте флакона само веднъж.
Norwegian Bokmål: ● Bruk hetteglasset kun én gang.
Bulgarian: Не е известно дали емицизумаб може да предизвика увреждане на плода, когато се прилага на бременна жена, или да повлияе репродуктивните способности.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om emicizumab er fosterskadelig når det gis til gravide kvinner eller om det kan påvirke reproduksjonsevne.
Bulgarian: Липсват данни при деца <1 годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn < 1 år.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност на Hemlibra съвпада при кърмачета, деца, юноши и възрастни.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for Hemlibra var totalt sett lik mellom spedbarn, barn, ungdom og voksne.
Bulgarian: Пациенти, които получат случайно предозиране, трябва незабавно да се свържат със своя лекар и трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får en utilsiktet overdose skal umiddelbart kontakte lege og må monitoreres tett.
Bulgarian: Адаптиран InhibQoL с аспекти на тежестта за човека, полагащ грижи за пациента
Norwegian Bokmål: Tilpasset InhibQoL med aspekter av byrde for omsorgsperson
Bulgarian: Медиана на ABR (IQR)
Norwegian Bokmål: Median ABR (IQR)
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата Hemlibra.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å justere doseringen med Hemlibra.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени ползата от прилагането на Hemlibra спрямо риска за Вашето бебе.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere fordelen av at du bruker Hemlibra opp mot risikoen for babyen.
Bulgarian: Употребата на aPCC трябва да се избягва, освен ако няма други алтернативи за лечение.
Norwegian Bokmål: Bruk av aPCC bør unngås med mindre ingen andre behandlingsalternativer er tilgjengelig.
Bulgarian: При здрави лица абсолютната бионаличност след подкожно приложение на 1 mg/kg е между 80,4 % и 93,1 % в зависимост от мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner var absolutt biotilgjengelighet etter subkutan administrering av 1 mg/kg mellom 80,4 % og 93,1 %, avhengig av injeksjonssted.
Bulgarian: Резултати за ефикасност от педиатричното проучване HAVEN 2 (междинен анализ)
Norwegian Bokmål: Pediatriske effektresultater fra HAVEN 2 (interimanalyse)