FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • en base a los datos disponibles, el CVMP consideró que deben incluirse en la información del medicamento advertencias acordes con los principios de uso responsable contemplados en el Anexo III;
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga, taldi CVMP að setja ætti viðvörunarsetningar í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun, eins og tilgreint er í viðauka III, í lyfjaupplýsingarnar;
Spanish: 2 Intrarea Vagonetului, Bl.
Icelandic: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Spanish: Además, la administración oral de colistina no sería adecuada para el tratamiento sistémico, dada su escasa absorción en el tracto gastrointestinal.
Icelandic: Auk þess er kólistín til inntöku óviðeigandi fyrir kerfisbundna meðferð vegna lélegs frásogs í meltingarvegi.
Spanish: El polvo para uso oral puede administrarse mezclado con el pienso.
Icelandic: Púður fyrir munntöku má gefa blandað við fóður.
Spanish: Solución para administración oral (directamente en la boca del animal, en el agua de bebida)
Icelandic: Munnlausn (beint í dýramunn, drykkjarvatn)
Spanish: Tras la administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el tubo gastrointestinal (es decir, en el lugar de acción), debido a la escasa absorción de la sustancia activa.
Icelandic: Eftir inntöku myndast mikill styrkleiki í meltingarvegi, þ.e. markstaðnum, vegna lítils frásogs efnisins.
Spanish: Las combinaciones de colistina con otras sustancias antimicrobianas, así como la administración por vía no oral de los medicamentos que contienen colistina, puede abordarse como el paso siguiente para completar este procedimiento de arbitraje.
Icelandic: Ef til vill verður fjallað um samsetningu á kólistíni með öðru sýklalyfjaefni og aðra lyfjagjöf en um munn á lyfjum, sem innihalda kólistín, sem næsta skref eftir að þessu tilvísunarferli lýkur.
Spanish: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms España
Icelandic: Reus-Vinyols, Km.4,1
Spanish: 49500 Segré, Francia
Icelandic: 49500 Segre Frakkland
Spanish: Pollos, cerdos
Icelandic: Kjúklingar, svín
Spanish: Andres Pintulaba S.A.
Icelandic: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Spanish: 1 million IU/g Polvo
Icelandic: 1 million IU/g
Spanish: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Icelandic: Ungverjaland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Spanish: La Ballastiere 33500 Libourne Francia
Icelandic: de la Ballastiére 33500 Libourne
Spanish: Terneros y cerdos
Icelandic: Kálfar og svín
Spanish: Solución
Icelandic: Lausn
Spanish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Alemania
Icelandic: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Þýskaland
Spanish: Bélgica aniMedica Espana S.L.U.
Icelandic: Belgía aniMedica Espana S.L.U.
Spanish: El sulfato de colistina es un antibiótico polipéptido que pertenece al grupo de antibióticos denominados polimixinas.
Icelandic: Kólistín súlfat er pólýpeptíð sýklalyf sem tilheyrir pólýmýxínhópi sýklalyfja.
Spanish: 2 000 000 IU Polvo para solución oral
Icelandic: 2 000 000 IU Púður fyrir munnlausn
Spanish: Los medicamentos orales con colistina contemplados en este arbitraje son medicamentos eficaces para el tratamiento y metafilaxis de las enfermedades entéricas causadas por E. coli invasiva sensible a la colistina en determinadas especies de animales destinados a la producción de alimentos para los que se disponen de pocas alternativas eficaces debido al creciente desarrollo de resistencia.
Icelandic: Kólistínlyf til inntöku, sem falla undir umfjöllin þessarar tilvísunar, eru skilvirk lyf til meðhöndlunar og hópfyrirbyggingar á þarmasjúkdómum af völdum óágengra E. coli sem eru næmir fyrir kólistíni hjá ákveðnum afurðardýrategundum þar sem fáir aðrir áhrifaríkir kostir eru í boði vegna aukinnar ónæmismyndunar.
Spanish: 400 000 IU/g Premezcla
Icelandic: 400.000 IU/g Forblanda
Spanish: Eslovenia aniMedica España, S.L.U.
Icelandic: Slóvenía aniMedica España, S.L.U.
Spanish: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Icelandic: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurèatá
Spanish: Por lo tanto, cualquier indicación para la profilaxis o para la mejora de la producción (p. ej., aumento de la eficacia del pienso o mejora del crecimiento) debe eliminarse del RCP, y debe incluirse en el mismo una advertencia de que la colistina no debe utilizarse para la profilaxis.
Icelandic: Því ætti að fjarlægja allar ábendingar um fyrirbyggjandi notkun eða lyfjaauka (t.d. aukningu á fóðurvirkni eða vaxtaraukningu) úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins og gefa ætti þau ráð í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins að ekki ætti að nota kólistín til forvarna.
Spanish: Las especies de destino más frecuentes son porcino, seguido por pollos y bovino junto a otras especies de aves de corral (p. ej. pavos), caballos, conejos, ovino y caprino.A petición de la Comisión Europea (CE), en julio de 2013 el CVMP y el CHMP adoptaron un asesoramiento científico y un análisis detallado sobre la colistina1.
Icelandic: Í kjölfar beiðni frá framkvæmdastjórn Evrópusambandsins (EB) í júlí 2013 samþykktu CVMP og CHMP vísindalega ráðgjöf og ítarlegar sjónarmið um kólistín1.
Spanish: 47122 Forlì -Cesena Italia
Icelandic: Forlì -Cesena Ítalía
Spanish: 205 M IU/100 g Polvo para administración oral, para administrar en el agua de bebida o el pienso
Icelandic: 205 M IU/100 g Munnpúður til gjafar í drykkjarvatni eða fóðri
Spanish: ESPECIES DE DESTINO
Icelandic: SÉRSTAKAR VIÐVARANIR
Spanish: Polvo soluble en agua
Icelandic: Vatnsleysanlegt púður
Spanish: 1200 x 106 IU/kg Polvo para solución oral
Icelandic: 1200 x 106 IU/kg
Spanish: Modificaciones de las secciones relevantes del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Icelandic: Breytingar á viðeigandi köflum samantektarinnar á eiginleikum lyfsins, merkingum og fylgiseðilum
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, cualquier recomendación posológica específica relacionada con la especie de destino caballos.
Icelandic: Eyðið þar sem við á, sérstökum skammtaráðleggingum sem tengjast marktegundinni hrossum.
Spanish: Cerdos (lechones y cerdos de engorde)
Icelandic: Svín (grísir og eldissvín)
Spanish: Y concluye que: «En base a las pruebas actuales, se considera adecuado mantener el uso de colistina en medicina veterinaria, pero restringiendo las indicaciones al tratamiento o metafilaxis, y eliminar todas las indicaciones para el uso profiláctico a fin de minimizar cualquier riesgo potencial asociado a un uso más generalizado».
Icelandic: „Á grundvelli núverandi vísbendinga er talið viðeigandi að halda áfram notkun á kólistíni við dýralækningar en að takmarka ábendingar við meðferð eða hópforvarnir (e. metaphylaxis) og fjarlægja allar ábendingar um fyrirbyggjandi notkun til þess að lágmarka hugsanlegar áhættur í tengslum við víðtækari notkun." og að „samantektum um eiginleika lyfs hjá dýralyfjum, sem innihalda kólistín, ætti að vera breytt til þess að taka að fullu mið að sjónarmiðum um ábyrga notkun."
Spanish: 53000 Laval Francia
Icelandic: 53000 Laval Frakkland
Spanish: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Eslovenia
Icelandic: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slóvenía
Spanish: No utilice agua.
Icelandic: Ekki nota vatn.
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas hasta que los síntomas hayan desaparecido.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum fyrr en einkenni hafa horfið.
Spanish: Usted/su hijo no se debe administrar 2 dosis en menos de 12 horas.
Icelandic: Þú/barnið þitt mátt ekki taka 2 skammta innan 12 tíma.
Spanish: Algunas personas contraen esta infección mientras son muy jóvenes, pero para otros ocurre mucho más tarde.
Icelandic: Sumir fá þessa sýkingu þegar þeir eru mjög ungir en aðrir mun seinna.
Spanish: Código ATC: J01XB01
Icelandic: ATC-flokkur: J01XB01
Spanish: El mecanismo se desconoce.
Icelandic: Verkunarháttur er óþekktur.
Spanish: Si no está vacía, repita los pasos 7, 8 y 9 hasta que haya inhalado todo el contenido.
Icelandic: Ef það er ekki tómt skaltu endurtaka skref 7, 8 og 9 þar til þú hefur andað að þér öllu innihaldinu.
Spanish: La seguridad de Colobreathe ha sido evaluada en un total de 237 sujetos (225 pacientes con fibrosis quística y 12 voluntarios sanos).
Icelandic: Öryggi Colobreathe hefur verið metið í 237 einstaklingum (225 sjúklingar með slímseigjusjúkdóm og 12 heilbrigðir sjálfboðaliðar).
Spanish: Había 32 pacientes de 6-12 años de edad, 41 pacientes de 13-17 años de edad y 114 pacientes de 18 años de edad y más.
Icelandic: Af þeim voru 32 sjúklingar á aldrinum 6-12 ára, 41 sjúklingur 13-17 ára og 114 sjúklingar 18 ára og eldri.
Spanish: No hay que hacer fuerza.
Icelandic: Ekki þarf að beita neinum krafti.
Spanish: 2031 GA Haarlem Países Bajos.
Icelandic: 2031 GA Haarlem Holland.
Spanish: Si cualquiera de estos efectos llega a ser un problema, por favor póngase en contacto con su médico quien pueda modificar su tratamiento.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna verða að vandamáli, hafðu þá samband við lækninn þinn sem hugsanlega breytir meðferðinni.
Spanish: Usar según las indicaciones de su médico.
Icelandic: Notið samkvæmt fyrirmælum læknis.
Spanish: La seguridad y eficacia han sido evaluadas en estudios controlados durante hasta 24 semanas(ver sección 5.1).
Icelandic: Öryggi og verkun hefur verið metin í stýrðum rannsóknum í allt að 24 vikur (sjá kafla 5.1).
Spanish: El tratamiento con colistimetato de sodio o colistina no indujo la actividad de ninguna enzima analizada (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 y 3A4/5).
Icelandic: Meðferð með kolistimetat natríum eða kólistíni innleiddi ekki virkni neinna ensíma sem rannsökuð voru (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 3A4/5).
Spanish: Coloque la boquilla entre los labios y los dientes.
Icelandic: Komdu munnstykkinu fyrir á milli vara og tanna.
Spanish: El intervalo de dosis debe ser lo más cercano posible a 12 horas.
Icelandic: Bil á milli skammta ætti að vera eins nálægt 12 tímum og mögulegt er.
Spanish: Todos los pacientes con LOCF
Icelandic: Allir sjúklingar sem fengu LOCF
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Colobreathe en niños menores de 6 años.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Colobreathe hjá börnum undir 6 ára aldri.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de que no deben conducir o manejar máquinas si esto ocurre.
Icelandic: Vara skal sjúklinga við því að aka eða stjórna vélum ef þetta gerist.
Spanish: Colobreathe está disponible en envases de 8 o 56 cápsulas duras.
Icelandic: Colobreathe fæst í pakkningum sem innihalda annaðhvort 8 eða 56 hörð hylki.
Spanish: • Tintineo o zumbidos en el oído, problemas con el equilibrio.
Icelandic: Hringjandi eða suðandi hljóð í eyra, vandamál með jafnvægi
Spanish: Hable sobre el uso de Colobreathe con su médico.
Icelandic: Vinsamlegast ræddu notkun Colobreathe við lækninn þinn.
Spanish: Mantenga esa posición antes de proceder a la perforación.
Icelandic: Haltu þeirri stöðu áður en þú heldur áfram og lýkur við götunina.
Spanish: Su médico debe aconsejarle antes de usar Colobreathe acerca de si los beneficios del medicamento superan los riesgos.
Icelandic: Læknirinn þinn ætti að ráðleggja þér áður en þú notar Colobreathe hvort ávinningurinn af lyfinu sé meiri en áhættan.
Spanish: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Reino Unido
Icelandic: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Bretlandi
Spanish: Si esta infección no se controla adecuadamente, producirá daño a los pulmones.
Icelandic: Ef þessi sýking er ekki meðhöndluð á réttan hátt mun hún valda lungnaskaða.
Spanish: Su médico decidirá cuánto tiempo debe durar su tratamiento/el tratamiento de su hijo.
Icelandic: Læknirinn þinn mun ákveða hve lengi þú eða barnið þitt þarft á meðferð að halda.
Spanish: Cambios en el VEF1 (% teórico) desde el inicio en la semana 24 (población ITT) Grupo de pacientes
Icelandic: Breyting á FEV1 (% spáð) frá upphafi rannsóknar að 24. viku (ITT þýði) Sjúklingahópur Colobreathe
Spanish: Retire el inhalador Turbospin de la boca y aguante la respiración durante unos 10 segundos, o durante el tiempo que se sienta cómodo, luego expulse el aire lentamente.
Icelandic: Turbospin innöndunartækið úr munninum og haltu niðri í þér andanum í um það bil 10 sekúndur, eða eins lengi og þægilegt er, og andaðu síðan rólega frá þér.
Spanish: • Ruidos extraños en el pecho (su médico oiría esto al escuchar los pulmones con un estetoscopio)
Icelandic: Óvenjuleg hljóð í brjósti (læknirinn ætti að heyra þetta þegar hann hlustar lungun með hlustunartæki)
Spanish: • Debe haber un espacio de 12 horas entre dosis.
Icelandic: Það eiga að líða 12 klukkustundir á milli skammta.
Spanish: • Voz ronca o débil, o incluso pérdida de la voz
Icelandic: Hæsi eða veikluð rödd, eða jafnvel raddmissir
Spanish: Las polimixinas persisten en el hígado, riñón, cerebro, corazón y músculo.
Icelandic: Polymyxin helst í lifur, nýrum, heila, hjarta og vöðvum.
Spanish: Inhale el medicamento otra vez repitiendo los pasos 7 y 8 para asegurarse de que haya vaciado la cápsula.
Icelandic: 11. Andaðu lyfinu aftur að þér með því að endurtaka skref 7 og 8 til að tryggja að þú hafir tæmt hylkið.
Spanish: No administrar Colobreathe a niños menores de 6 años de edad, ya que no es apropiado para ellos.
Icelandic: Ekki skal gefa börnum Colobreathe ef þau eru undir 6 ára aldri af því að það er ekki ætlað þeim.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones in vivo.
Icelandic: Engar rannsóknir in vivo á milliverkunum hafa verið gerðar.
Spanish: Pseudomonas aeruginosa es una bacteria muy común que infecta a casi todos los pacientes con fibrosis quística en algún momento de sus vidas.
Icelandic: Pseudomonas aeruginosa er mjög algeng baktería sem sýkir næstum alla sjúklinga með slímseigjusjúkdóm á einhverjum tíma lífs þeirra.
Spanish: • ha reaccionado mal anteriormente a la inhalación de medicamentos en polvo seco, a menos que esto ya se haya discutido con su médico.
Icelandic: hafið sýnt slæm viðbrögð við innöndun á lyfjum í duftformi nema þetta hafi þegar verið rætt við lækninn
Spanish: Tobramicina (Media)
Icelandic: Tobramýsin (meðaltal)
Spanish: • Las probabilidades de que la cápsula se rompa en trozos aumentan si la cápsula se perfora más de una vez durante el paso 6.
Icelandic: Líkurnar á að hylkið mölbrotni aukast ef hylkið er gatað oftar en einu sinni í skrefi 6.
Spanish: • Si esto sucede, puede que note estos trozos en la lengua o las vías respiratorias.
Icelandic: Ef það gerist gætir þú fundið fyrir þessum brotum á tungunni eða í öndunarvegunum.
Spanish: Pacientes que completaron el tratamiento
Icelandic: Sjúklingar sem luku meðferð
Spanish: El colistimetato de sodio se convierte en su base in vivo.
Icelandic: Kolistimetat natríum er breytt í basa in vivo.
Spanish: La eficacia de Colobreathe se ha demostrado en un estudio de 24 semanas de duración.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun Colobreathe í 24 vikna langri rannsókn.
Spanish: El paciente debe seguir las siguientes instrucciones al usar Colobreathe:
Icelandic: Sjúklingurinn skal fylgja eftirfarandi leiðbeiningum við notkun Colobreathe:
Spanish: La primera dosis se debe administrar bajo supervisión médica.
Icelandic: Fyrsta skammt skal gefa undir eftirliti læknis.
Spanish: Ahora vuelva a colocar la boquilla enroscándola en su lugar.
Icelandic: 5. Skrúfaðu nú munnstykkið aftur á sinn stað.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de genotoxicidad.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum á erfðaefni.
Spanish: • No perfore la cápsula más de una vez.
Icelandic: Ekki má gata hylkið oftar en einu sinni.
Spanish: Si el broncoespasmo o la tos siguen siendo problemáticos, se debe considerar la retirada del tratamiento.
Icelandic: Ef berkjukrampi eða hósti er viðvarandi vandamál ætti að íhuga að hætta meðferð.
Spanish: Inserte suavemente la cápsula en la cámara con el extremo más ancho primero.
Icelandic: 4. Settu hylkið varlega í hólfið með breiðari endann á undan.
Spanish: No conservar Colobreathe a temperatura superior a 25oC.
Icelandic: Geymið ekki Colobreathe við hærri hita en 25°C.
Spanish: Si esto sucede, puede soltarla dando golpecitos suavemente a la cámara del inhalador.
Icelandic: Ef það gerist getur þú losað hylkið með því að banka létt á hólf innöndunartækisins.
Spanish: • el "DVD del médico"
Icelandic: DVD disk læknis
Spanish: Los sujetos eran de 6 años de edad o mayores y tenían un VEF1 % teórico del 25-75%.
Icelandic: Sjúklingarnir voru 6 ára og eldri og voru með skert FEV1% með um 2575% af eðlilegu gildi.
Spanish: − estos efectos adversos solo suponen una molestia para la mayoría de los pacientes.
Icelandic: − Fyrir flesta sjúklinga eru þessar aukaverkanir einungis til óþæginda.
Spanish: Informe a su médico si usted/su hijo ha padecido alguna vez cualquiera de las afecciones siguientes:
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú/barnið þitt hafið lent í eftirfarandi aðstæðum:
Spanish: Continúe a partir de ahí tal como se le ha indicado.
Icelandic: Haltu áfram eftir það samkvæmt leiðbeiningunum.
Spanish: No hay información sobre la seguridad de Colobreathe en mujeres embarazadas.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi Colobreathe hjá þunguðum konum.
Spanish: Las bacterias gram-negativas naturalmente resistentes, tales como Proteus mirabilis y Burkholderia cepacia, muestran una completa sustitución de sus lípidos fosfato por etanolamina o aminoarabinosa.
Icelandic: Náttúrulega ónæmar Gram-neikvæðar bakteríur eins og Proteus mirabilis og Burkholderia cepacia, sýna algjört skiptiefnahvarf á lípíðfosfati með etanólamíni eða amínóarabínósu.
Spanish: No ingerir las cápsulas de Colobreathe.
Icelandic: Ekki gleypa Colobreathe hylkin.
Spanish: Se requirió también que todos los sujetos hubieran completado con éxito un mínimo de dos ciclos de habituación a la solución de tobramicina nebulizada antes de la aleatorización.
Icelandic: Allir sjúklingarnir þurftu einnig að hafa lokið á árangursríkan hátt minnst tveimur lotum með notkun tobramýsin lausnar fyrir eimgjafa áður en til slembiröðunar kom.
Spanish: La erupción cutánea también puede indicar hipersensibilidad y, si esto sucede, se debe retirar el tratamiento.
Icelandic: Útbrot á húð geta einnig gefið til kynna ofnæmi og ef það gerist ætti að hætta meðferð.
Spanish: Usted/su hijo debe confirmar el orden de sus tratamientos con su médico.
Icelandic: Þú eða barnið þitt ættuð að fá staðfestingu á röðinni hjá lækninum.
Spanish: Una reacción alérgica con Colobreathe es posible (por lo general las reacciones alérgicas graves pueden causar erupciones cutáneas, hinchazón de la cara, lengua y cuello, dificultad para respirar debido al estrechamiento de las vías respiratorias y pérdida de conciencia).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð við Colobreathe eru möguleg (venjulega geta alvarleg ofnæmisviðbrögð valdið roða, bólgu í andliti, tungu og hálsi, vanhæfni til að anda vegna þrengsla í öndunarvegi og meðvitundarleysi).
Spanish: Una vez que haya extraído la cápsula, debe usarla de inmediato.
Icelandic: Þegar hylkið hefur verið fjarlægt úr umbúðunum skal nota það tafarlaust.
Spanish: Qué es Colobreathe y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Colobreathe Cómo usar Colobreathe
Icelandic: Upplýsingar um Colobreathe og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Colobreathe Hvernig nota á Colobreathe
Spanish: La población ITT excluyó a los pacientes que habían sido tratados pero que no mostraron evidencia de infección crónica.
Icelandic: ITT-þýðið útilokaði sjúklinga sem höfðu verið meðhöndlaðir en sýndu engin merki um langvinna sýkingu.
Spanish: Se observaron concentraciones elevadas de colistina libre total (promedio 23,5 mg/l) y colistimetato total (promedio 178 mg/l) en el esputo al cabo de una hora de la administración de la dosis en el Día 8 tras la administración dos veces al día durante 7 días en todos los grupos de edad.
Icelandic: Há þéttni af óbundnu kólistíni í heild (meðaltal 23,5 mg/l) og kolistimetati í heild (meðaltal 178 mg/l) sást í hráka 1 klst eftir skammtagjöf á 8. degi eftir skammtagjöf tvisvar á dag í 7 daga hjá öllum aldurshópum.
Spanish: De éstos, 187 pacientes de 6 años de edad y mayores fueron expuestos a una cápsula de Colobreathe dos veces al día en un estudio comparativo de fase 3 de 24 semanas.
Icelandic: Af þessum voru 187 sjúklingar 6 ára og eldri látnir taka eitt hylki tvisvar á dag af Colobreathe í 24 vikur í III. stigs samanburðarrannsókn.
Spanish: La diferencia del tratamiento ajustada y el intervalo de confianza del 95% han sido transformados de nuevo a partir de datos de la transformación logarítmica.
Icelandic: Leiðréttum mun á meðferðum og 95% öryggisbili hefur verið umbreytt til baka frá lógaritmabreyttum gögnum.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas como porcentaje de los pacientes tratados con Colobreathe fueron: tos (55%), sabor desagradable (51%), irritación de garganta, (34%), disnea (10%) y disfonía (10%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynntar voru sem hlutfall af sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Colobreathe voru: hósti (55%), óbragð í munni (51%), óþægindi í hálsi, (34%), andþrengsli (10%) og raddtruflun (10%).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas como porcentaje de todos los pacientes tratados con Colobreathe fueron: sabor desagradable (62%), tos (59,4%), irritación de garganta (43,9%), disnea (16,6%) y disfonía (10,7%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynntir voru sem hlutfall af öllum sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Colobreathe voru: óbragð (62%), hósti ( (59,4%), óþægindi í hálsi, (43,9%), andþrengsli (16,6%) og raddtruflun (10,7%).
Spanish: Los datos a partir del parámetro principal del resultado, el cambio en el % teórico del VEF1, no se distribuyen normalmente.
Icelandic: Gögnin úr helstu niðurstöðutölum, breyting á FEV1 % spáð, eru ekki normaldreifð.
Spanish: Las cápsulas están envasadas en blísteres, que se suministran en cajas que contienen:
Icelandic: Hylkjunum er pakkað í þynnupakkningar sem eru afgreiddar í öskjum sem innihalda:
Spanish: • la información del "DVD del médico" en "forma de folleto" para aquellos médicos que no tengan acceso a un reproductor de DVD
Icelandic: Sömu upplýsingar og á DVD diski læknis í bæklingsformi fyrir þá lækna sem ekki hafa aðgang að DVD spilara
Spanish: Si no oye girar la cápsula, puede que se haya quedado atascada en el compartimento.
Icelandic: 10. Ef þú heyrir ekki hylkið snúast gæti hylkið verið fast í hólfinu.
Spanish: Como el 80% de una dosis parenteral se puede recuperar sin cambios en la orina, y no hay excreción biliar, se puede suponer que el resto del fármaco se inactiva en los tejidos.
Icelandic: Þar sem hægt er að endurheimta 80% stungu- eða innrennslislyfja óbreytt í þvagi og enginn útskilnaður er með galli, má því draga þá ályktun að það sem eftir er af lyfinu verði óvirkt í vefjum.
Spanish: Colobreathe solo puede ser administrado utilizando este dispositivo.
Icelandic: Colobreathe er einungis hægt að gefa með þessu tæki.
Spanish: Los efectos adversos descritos anteriormente se han observado en personas de todas las edades con una frecuencia similar.
Icelandic: Ofangreindar aukaverkanir hafa komið fyrir hjá fólki á öllum aldri með svipaðri tíðni.
Spanish: • Cambios en su función pulmonar (hallados en las pruebas)
Icelandic: Breytingar á því hvernig lungun starfa (fundið með prófunum)
Spanish: • Aumento de la temperatura
Icelandic: Hærri hiti
Spanish: Un estudio embrio-fetal en conejos no notificó efectos con dosis intravenosas de hasta 80 mg/kg de colistimetato de sodio (32 mg de colistina base/kg).
Icelandic: Fósturvísis-fósturrannsókn hjá kanínum sýndi ekki fram á neina verkun við skammta í bláæð upp að 80 mg/kg af kolistimetat natríum (32 mg kólistín basi/kg).
Spanish: Ocasionalmente, trozos muy pequeños de la envoltura de la cápsula pueden entrar en la boca o las vías respiratorias.
Icelandic: Stundum geta örlítil brot úr hylkishúðinni komist inn í munninn eða öndunarvegina.
Spanish: Muy frecuente (puede afectar a más de 1 persona de cada 10):
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10