FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Miglustat affected embryo/foetal survival in rats and rabbits, dystocia was reported, post-implantation losses were increased, and an increased incidence of vascular anomalies occurred in rabbits.
Latvian: Miglustats ietekmēja embrija/augļa izdzīvošanu žurkām un trušiem, bija ziņojumi par distociju, palielinājās pēcimplantācijas embrija/augļa zaudējumu skaits, kā arī palielinājās asinsvadu anomāliju skaits trušiem.
English: Although no direct comparisons with Enzyme Replacement Therapy (ERT) have been performed in treatment-naive patients with type 1 Gaucher disease, there is no evidence of miglustat having an efficacy or safety advantage over ERT. ERT is the standard of care for patients who require treatment for type 1 Gaucher disease (see section 5.1).
Latvian: Lai gan iepriekš neārstētu pacientu grupā ar 1. tipa Gošē slimību nav veikti tieši salīdzinājumi ar enzīmu aizstājterapiju (EAT), nav pierādījumu par miglustata efektivitātes vai drošuma priekšrocībām salīdzinājumā ar EAT.
English: If you take more Miglustat Dipharma than you should
Latvian: Ja esat lietojis Miglustat Dipharma vairāk, nekā noteikts
English: Male patients should use reliable birth control methods during their treatment with Miglustat Dipharma and for 3 months after finishing treatment.
Latvian: Vīriešiem, lietojot Miglustat Dipharma, kā arī 3 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas jālieto drošas kontracepcijas metodes.
English: Package leaflet: Information for the user Miglustat Dipharma 100 mg hard capsules miglustat
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam Miglustat Dipharma 100 mg cietās kapsulas miglustat
English: Miglustat Dipharma works by inhibiting the enzyme called ‘glucosylceramide synthase' which is responsible for the first step in the synthesis of most glycosphingolipids.
Latvian: Miglustat Dipharma darbības pamatā ir enzīma glikozilkeramīda sintāzes inhibīcija, kas atbild par pirmo etapu gandrīz visu glikosfingolipīdu sintēzē.
English: Common side effects - may affect up to 1 in 10 people Common side effects of treatment include headache, dizziness, paraesthesia (tingling or numbness), abnormal coordination, hypoaesthesia (reduced sensation to touch), dyspepsia (heartburn), nausea (feeling sick), constipation and vomiting, swelling or discomfort in the abdomen (stomach) and thrombocytopenia (reduced levels of blood platelets).
Latvian: Bieži sastopamas ārstēšanas blakusparādības ir galvassāpes, reibonis, parestēzija (nejūtīgums vai kņudēšanas sajūta), koordinācijas traucējumi, hipoestēzija (samazināta taustes sajūta), dispepsija (grēmas), slikta dūša (nelabuma sajūta), aizcietējums un vemšana, vēdera uzpūšanās vai diskomforta sajūta vēderā un trombocitopēnija (samazināts trombocītu skaits).
English: Male patients should maintain reliable contraceptive methods while taking Miglustat Dipharma (see sections 4.4 and 5.3).
Latvian: Vīriešiem Miglustat Dipharma lietošanas laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode (skatīt 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
English: • Miglustat Dipharma is used to treat mild to moderate type 1 Gaucher disease in adults.
Latvian: • Miglustat Dipharma lieto vieglas līdz vidēji smagas 1. tipa Gošē slimības ārstēšanai pieaugušajiem.
English: Pack size of 84 capsules in non-perforated blisters.
Latvian: Iepakojumā ir 84 kapsulas perforētos blisteros.
English: Leukopenia and neutropenia have also been observed in a similar group of patients receiving 800 mg/day or higher dose.
Latvian: Līdzīgā pacientu grupā, kas saņēma devu 800 mg/dienā vai lielāku, novēroja arī leikopēniju un neitropēniju.
English: Your doctor may reduce your dose, e.g., to one capsule (100 mg) once or twice a day, if you suffer from diarrhoea when taking Miglustat Dipharma (see section 4).
Latvian: Ja, lietojot Miglustat Dipharma, Jums ir caureja, Jūsu ārsts var samazināt devu, piemēram, līdz vienai kapsulai (100 mg) vienu vai divas reizes dienā (skatīt 4. apakšpunktu).
English: There is limited experience with the use of miglustat in Niemann-Pick type C disease patients under the age of 4 years.
Latvian: Pieredze miglustat lietošanai pacientiem ar C tipa Nīmana - Pika slimību, kuri jaunāki par 4 gadiem, ir ierobežota.
English: If you forget to take Miglustat Dipharma
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Miglustat Dipharma
English: There was a mean increase of 22.2 × 109/l in platelet count, and a mean increase of 0.95 g/dl in haemoglobin concentration.
Latvian: Trombocītu skaits pieauga vidēji par 22.2 × 109/l un hemoglobīna koncentrācija vidēji par 0.95 g/dl.
English: What you need to know before you take Miglustat Dipharma 3.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Miglustat Dipharma lietošanas
English: In type 1 Gaucher disease, a substance called glucosylceramide is not removed from your body.
Latvian: Saslimstot ar 1. tipa Gošē slimību, no Jūsu organisma netiek izdalīta viela, ko sauc glikozilceramīdu.
English: Twenty-one patients completed 24 months of miglustat treatment.
Latvian: Šo 24 mēnešus ilgo miglustata terapiju pabeidza 21 pacients.
English: Miglustat has been administered at doses of up to 3000 mg/day for up to six months in HIV positive patients during clinical trials.
Latvian: HIV pozitīviem pacientiem klīnisko pētījumu laikā miglustatu ordinēja devā līdz 3000 mg/dienā laika periodā līdz sešiem mēnešiem.
English: In patients with type 1 Gaucher disease, monitoring of platelet counts is recommended.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa Gošē slimību ieteicama trombocītu skaita kontrole.
English: Carcinomas in the large intestine occurred occasionally at all doses with a statistically significant increase in the high dose group.
Latvian: Visu devu grupās novēroja resnās zarnas karcinomas gadījumus, bet to sastopamība statistiski ticami palielinājās tikai augstāko devu grupā.
English: Miglustat is an inhibitor of glucosylceramide synthase, the enzyme responsible for the first step in the synthesis of most glycolipids.
Latvian: Miglustats ir glikozilceramīda sintāzes, kas atbild par pirmo soli lielākās daļas glikolipīdu sintēzē, inhibitors.
English: Therapy should be directed by physicians who are knowledgeable in the management of Gaucher disease or Niemann-Pick type C disease, as appropriate.
Latvian: Terapija jāuzrauga ārstiem ar pieredzi Gošē slimības vai C tipa Nīmana - Pika Slimības ārstēšanā.
English: In patients with an adjusted creatinine clearance of 50-70 ml/min/1.73 m2, administration should commence at a dose of 100 mg twice daily in patients with type 1 Gaucher disease and at a dose of 200 mg twice daily (adjusted for body surface area in patients below the age of 12) in patients with Niemann-Pick type C disease.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa Gošē slimību, kuriem koriģētais kreatinīna klīrenss ir 50-70 ml/min/1.73 m2, zāļu lietošana jāsāk ar devu 100 mg divas reizes dienā, bet pacientiem ar C tipa Nīmana - Pika slimību, kuriem koriģētais kreatinīna klīrenss ir 50-70 ml/min/1,73 m2, ar devu 200 mg divas reizes dienā (pacientiem, kuri jaunāki par 12 gadiem devu pielāgo atbilstoši ķermeņa virsmas laukumam).
English: In patients with an adjusted creatinine clearance of 30-50 ml/min/1.73 m2, administration should commence at a dose of 100 mg once daily in patients with type 1 Gaucher disease and at a dose of 100 mg twice daily (adjusted for body surface area in patients below the age of 12) in patients with Niemann-Pick type C disease.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa Gošē slimību, kuriem koriģētais kreatinīna klīrenss ir 30-50 ml/min/1.73 m2, lietošana jāsāk ar devu 100 mg vienu reizi dienā, bet pacientiem ar C tipa Nīmana - Pika slimību, kuriem koriģētais kreatinīna klīrenss ir 30-50 ml/min/1,73 m2, ar devu 100 mg divas reizes dienā (pacientiem, kuri jaunāki par 12 gadiem, devu pielāgo atbilstoši ķermeņa virsmas laukumam).
English: The benefit of treatment with miglustat for neurological manifestations in patients with Niemann-Pick type C disease should be evaluated on a regular basis, e.g. every 6 months; continuation of therapy should be re-appraised after at least 1 year of treatment with miglustat.
Latvian: Ieguvums no ārstēšanas ar miglustat attiecībā uz neiroloģisko simptomātiku pacientiem ar C tipa Nīmana - Pika slimību jānovērtē regulāri, piemēram, ik pēc 6 mēnešiem.
English: Male patients should maintain reliable contraceptive methods while taking Miglustat Dipharma.
Latvian: Vīriešiem Miglustat Dipharma lietošanas laikā ir jālieto droši kontraceptīvie līdzekļi.
English: Miglustat is mainly eliminated by renal excretion, with urinary recovery of unchanged substance accounting for 70-80% of the dose.
Latvian: Ar urīnu neizmainītā veidā izdalās 70-80% devas.
English: A. LABELLING
Latvian: B. MARĶĒJUMA TEKSTS
English: Each capsule contains 100 mg miglustat.
Latvian: Katra kapsula satur 100 mg miglustata.
English: Miglustat Dipharma is indicated for the oral treatment of adult patients with mild to moderate type 1 Gaucher disease.
Latvian: Miglustat Dipharma ir indicētas iekšķīgai lietošanai pieaugušiem pacientiem vieglas līdz vidēji smagas 1. tipa Gošē slimības gadījumā.
English: Hepatic impairment Miglustat has not been evaluated in patients with hepatic impairment.
Latvian: Miglustat lietošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav izvērtēta.
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, various alimentary tract and metabolism products.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi gremošanas traktu un vielmaiņu ietekmējoši līdzekļi, dažādi gremošanas traktu un vielmaiņu ietekmējoši līdzekļi ATĶ kods: A16AX06.
English: • monitoring of blood platelet counts
Latvian: • trombocītu kontroli asinīs.
English: If you stop taking Miglustat Dipharma
Latvian: Ja pārtraucat lietot Miglustat Dipharma
English: The recommended dose for the treatment of adolescent patients (12 years of age and above) with Niemann-Pick type C disease is 200 mg three times a day.
Latvian: Pediatriskā populācija Ieteicamā deva pusaudžiem (vecumā no 12 gadiem) ar C tipa Nīmana - Pika slimību ir 200 mg trīs reizes dienā.
English: Do not breast-feed while you are taking Miglustat Dipharma.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti Miglustat Dipharma lietošanas laikā.
English: Miglustat Dipharma 100 mg hard capsules miglustat
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Miglustat Dipharma 100 mg cietās kapsulas miglustat
English: Miglustat Dipharma 100 mg hard capsules
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Miglustat Dipharma 100 mg cietās kapsulas
English: Mild reductions in platelet counts without association to bleeding were observed in some patients with Niemann-Pick type C disease treated with miglustat.
Latvian: Dažiem pacientiem ar C tipa Nīmana - Pika slimību, kuri tika ārstēti ar miglustat, tika novērota neliela, ar asiņošanu nesaistīta, trombocītu skaita samazināšanās.
English: Your doctor will perform some tests before and during treatment with Miglustat Dipharma to assess this (see section 2).
Latvian: Lai to izvērtētu, Jūsu ārsts pirms ārstēšanas ar Miglustat Dipharma veiks dažas pārbaudes
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.For typer 1 Gaucher disease: For adults the usual dose is one capsule (100 mg) three times a day (morning, afternoon and evening).
Latvian: • tipa Gošē slimības gadījumā: Pieaugušajiem parastā deva ir viena kapsula (100 mg) trīs reizes dienā (no rīta, pēcpusdienā, vakarā).
English: PHARMACEUTICAL FORM
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
English: How to store Miglustat Dipharma
Latvian: Kā uzglabāt Miglustat Dipharma
English: The recommended dose for the treatment of adult patients with Niemann-Pick type C disease is 200 mg three times a day.
Latvian: Pieaugušie Ieteicamā deva pieaugušiem ar C tipa Nīmana - Pika slimību ir 200 mg trīs reizes dienā.
English: Very common side effects - may affect more than 1 in 10 people The most common side effects are diarrhoea, flatulence (wind), abdominal (stomach) pain, weight loss and decreased appetite.
Latvian: Visbiežāk sastopamās blakusparādības ir caureja, meteorisms (gāzu izdalīšanās), abdominālas (vēdera) sāpes, ķermeņa masas samazināšanās un samazināta apetīte.
English: If you do lose some weight when you start treatment with Miglustat Dipharma don't worry.
Latvian: Neuztraucieties, ja sākot ārstēšanu ar Miglustat Dipharma, Jums ir neliela ķermeņa masas samazināšanās.
English: The pivotal trial of miglustat was conducted in patients unable or unwilling to receive ERT. Reasons for not receiving ERT included the burden of intravenous infusions and difficulties in venous access.
Latvian: Pivotālu pētījumu ar miglustatu veica pacientiem, kuri nespēja vai nevēlējās saņemt EAT.
English: Bone manifestations of type 1 Gaucher disease were evaluated in 3 open-label clinical trials in patients treated with miglustat 100 mg t.i.d.
Latvian: Trīs atklātos klīniskos pētījumos pētīja 1. tipa Gošē slimības kaulu manifestācijas pacientiem, kurus ārstēja ar miglustata devu 100 mg trīs reizes dienā 2 gadu laikā (n=72).
English: Mild reductions in platelet counts without association with bleeding were observed in patients with type 1 Gaucher disease who were switched from ERT to miglustat.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa Gošē slimību, kuriem enzīmu aizstājterapiju (EAT) nomainīja uz miglustatu, novēroja nelielu, ar asiņošanu nesaistītu, trombocītu skaita samazināšanos.
English: In 11 clinical trials in different indications 247 patients were treated with miglustat at doses of 50-200 mg t.i.d.
Latvian: Vienpadsmit klīniskajos pētījumos, lietojot miglustata devas 50-200 mg trīs reizes dienā, vidēji 2.1 gada laikā ārstēja 247 pacientus ar dažādām indikācijām, no kuriem 132 pacienti slimoja ar 1. tipa Gošē slimību un 40 ar C tipa Nīmana - Pika slimību.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Miglustat Dipharma
Latvian: Pirms Miglustat Dipharma lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
English: How to take Miglustat Dipharma
Latvian: Kā lietot Miglustat Dipharma
English: B. PACKAGE LEAFLET
Latvian: I. PIELIKUMS
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Latvian: A. ZĀĻU APRAKSTS
English: What Miglustat Dipharma looks like and contents of the pack
Latvian: Miglustat Dipharma ārējais izskats un iepakojums:
English: adjusted for body surface area resulted in Cmax and AUCτ values which were approximately two fold those attained after 100 mg t.i.d.
Latvian: Ordinējot 200 mg devu bērniem trīs reizes dienā, atbilstoši ķermeņa virsmas laukumam, tika iegūtas Cmax un AUCτ vērtības, kas aptuveni divas reizes pārsniedza vērtības, kas tika iegūtas pēc 100 mg devu trīs reizes dienā lietošanas pacientiem ar 1. tipa Gošē slimību, - tas atbilst miglustata farmakokinētikai, kas ir lineāra devai.
English: Some patients have had tingling or numbness in the hands and feet (seen commonly).
Latvian: Daži pacienti ir jutuši kņudēšanas vai nejutīguma sajūtu rokās un pēdās (visbiežāk).
English: You must use effective birth control while taking Miglustat Dipharma.
Latvian: Miglustat Dipharma lietošanas laikā Jums ir jāizmanto drošas kontracepcijas metodes.
English: • Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Latvian: Kā lietot Miglustat Dipharma Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
English: No.
Latvian: Nē.
English: Please note that this is an unofficial acronym.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka tas ir neoficiāls akronīms.
English: The Agency will reply in the same language.
Latvian: Aģentūra sniegs atbildi tajā pašā valodā.
English: Why not?
Latvian: Kāpēc?
English: The European Medicines Agency does not control:
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nekontrolē:
English: Fees are adjusted each year for inflation.
Latvian: Maksas tiek koriģētas katru gadu, ņemot vērā inflāciju.
English: Citizens can submit questions to the Agency in any official EU language.
Latvian: Iedzīvotāji var iesniegt jautājumus Aģentūrai jebkurā oficiālajā ES valodā.
English: Each organisation is re-evaluated every two years.
Latvian: Ik pēc diviem gadiem katra organizācija tiek novērtēta atkārtoti.
English: These are publicly available.
Latvian: Šīs deklarācijas ir publiski pieejamas.
English: The medicine you are looking for may be:
Latvian: Iespējams, zāles, kuras meklējat:
English: Sales are dealt with at a national level.
Latvian: Pārdošanas jautājumi tiek risināti valstu līmenī.
English: These frequently asked questions are also available in all EU languages.
Latvian: Šie visbiežāk uzdotie jautājumi arī ir pieejami visās ES valodās.
English: The Agency's old acronym of 'EMEA' should not be used any longer.
Latvian: Aģentūras iepriekšējais akronīms “EMEA” vairs nav izmantojams.
English: • still in development and not yet authorised;
Latvian: • joprojām tiek izstrādātas un nav vēl reģistrētas;
English: • searching by keyword;
Latvian: • meklējot pēc atslēgvārda („keyword”);
English: The Agency has no control over these decisions.
Latvian: Aģentūrai nav kontroles pār šiem lēmumiem.
English: Journalists and other representatives of the press should contact our press office directly at press@ema.europa.eu.
Latvian: Žurnālistiem un citiem preses pārstāvjiem ir tieši jāsazinās ar mūsu preses biroju, rakstot uz adresi press@ema.europa.eu.
English: How is the financial transparency of patient and consumer organisations evaluated?
Latvian: Kā tiek novērtēta pacientu un patērētāju organizāciju finanšu caurskatāmība?
English: Questions about competing interests and transparency
Latvian: Jautājumi par konkurējošām interesēm un atklātību
English: The Agency is not responsible for patents on medicines: issues regarding patent law are not within the Agency's remit.
Latvian: Aģentūra nav atbildīga par zāļu patentiem - jautājumi, kas saistīti ar patentu likumiem, neietilpst Aģentūras kompetencē.
English: Questions about pricing, sales and patents
Latvian: Jautājumi par izcenojumiem, pārdošanu un patentiem
English: However, some medicines can be supplied to individual patients under special conditions before they have been authorised.
Latvian: Tomēr dažas zāles var piegādāt individuāliem pacientiem atbilstoši īpašiem nosacījumiem, pirms tās ir reģistrētas.
English: How are competing interests monitored?
Latvian: Kā tiek uzraudzītas konkurējošas intereses?
English: These are also published on EMA's homepage.
Latvian: Šī informācija tiek publicēta arī EMA vietnē.
English: Each member and expert make an annual declaration of their financial interests.
Latvian: Katram loceklim un ekspertam ik gadu jāiesniedz deklarācija par finanšu interesēm.
English: The Agency also recommends that you report any suspected side effects to the national competent authority.
Latvian: Aģentūra iesaka arī ziņot par visām aizdomīgajām blakusparādībām valsts kompetentajai iestādei.
English: The Agency's normal business hours are 9.00am to 5.30pm, Monday to Friday.
Latvian: 9.00 līdz 17.30, no pirmdienas līdz piektdienai.
English: Most of the members of the Agency's six scientific committees are nominated by the Member States or the European Commission.
Latvian: Vairākumu no Aģentūras sešu zinātnisko komiteju locekļiem izvirza dalībvalstis vai Eiropas Komisija.
English: These are not always on the same days as the national holidays in the United Kingdom or other Member States.
Latvian: Ne vienmēr brīvdienas ir vienās un tajās pašās dienās, jo, piemēram, Apvienotās Karalistes vai citu dalībvalstu nacionālās brīvdienas nesakrīt ar nacionālajām brīvdienām citās valstīs.
English: My medicine has been evaluated by the Agency but is not available in my country.
Latvian: Manas zāles Aģentūra ir novērtējusi, bet tās nav pieejamas manā valstī.
English: The members of the Agency's Management Board and scientific committees, and its experts and staff are not permitted to have financial or other interests in the pharmaceutical industry that could affect their impartiality.
Latvian: Aģentūras valdes un zinātnisko komiteju locekļiem, kā arī to ekspertiem un darbiniekiem nedrīkst būt finanšu vai cita veida intereses farmācijas nozarē, kas varētu ietekmēt viņu objektivitāti.
English: The Agency's Management Board is also made up of representatives of Member States and members nominated by the European Commission.
Latvian: Arī Aģentūras valdi veido dalībvalstu pārstāvji un locekļi, ko izvirzījusi Eiropas Komisija.
English: How are the Agency's committee members selected?
Latvian: Kā tiek izvēlēti Aģentūras komiteju locekļi?
English: The Agency is closed for holidays on various days throughout the year.
Latvian: Aģentūra ir slēgta vairākas dienas gadā darbinieku oficiālo brīvdienu dēļ..
English: These documents can be found on the webpages of the respective committees.
Latvian: Šie dokumenti ir atrodami attiecīgās komitejas tīmekļa lapā.
English: • not classified as a medicine but as a medical device or a nutritional supplement, both of which are authorised at national level.
Latvian: • nav klasificētas kā zāles, bet gan medicīnas ierīce vai pārtikas piedeva, ko reģistrē valsts līmenī.
English: These spontaneous reports of suspected side effects by healthcare professionals, patients or carers are used to continuously monitor the safety of medicines on the market and to ensure that their benefits continue to outweigh their risks.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistu, pacientu vai aprūpētāju brīvprātīgie ziņojumi par blakusparādībām tiek izmantoti, lai nepārtraukti uzraudzītu zāļu drošumu tirgū un nodrošinātu, ka to ieguvumi turpina pārsniegt risku.
English: The Agency does not have any commercial interests and does not get involved in the distribution of medicines.
Latvian: Aģentūrai nav nekādu komerciālu interešu, un tā nav iesaistīta zāļu izplatīšanā.
English: Some content is translated into other official European Union (EU) languages, including public summaries and product information in European public assessment reports (EPARs), question-and-answer documents for the public, information on recruitment, work programmes and summaries of the annual report.
Latvian: Noteikts saturs tiek tulkots citās oficiālajās Eiropas Savienības (ES) valodās, tostarp kopsavilkumi sabiedrībai un informācija par zālēm Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumos (EPAR), atbilžu un jautājumi dokumenti sabiedrībai, informācija par pieņemšanu darbā, darba programmas un gada pārskata kopsavilkumi.
English: The Agency's main responsibility is the protection and promotion of public and animal health, by carrying out scientific evaluations of medicines for human and veterinary use.
Latvian: Aģentūras pamatuzdevums ir aizsargāt un veicināt sabiedrības un dzīvnieku veselības drošību, veicot cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu zinātnisku novērtēšanu.
English: The Agency publishes the names of the actives substance of medicines currently under evaluation but cannot say when the medicines will be approved.
Latvian: Aģentūra publicē pašreiz vērtēto zāļu aktīvo vielu nosaukumus, bet nevar pateikt, kad zāles tiks apstiprinātas.
English: What type of information is available on a medicine evaluated by the Agency?
Latvian: Kāda veida informācija ir pieejama par zālēm, ko novērtējusi Aģentūra?
English: The Agency publishes the rules on these fees, including a list of the fees charged for each type of procedure.
Latvian: Aģentūra publicē šo maksājumu noteikumus, tostarp par katru procedūras veidu prasīto maksu.
English: Decisions on pricing and reimbursement are made at a national level following negotiations between governments and marketing authorisation holders.
Latvian: Lēmumi par izcenojumu un cenas atmaksāšanu tiek pieņemti valsts līmenī pēc valdību pārrunām ar reģistrācijas apliecības īpašniekiem.
English: However, the Agency can be consulted on medical devices that contain medicinal substances.
Latvian: Tomēr Aģentūra var sniegt konsultācijas par medicīniskajām ierīcēm, kas satur medicīniskās vielas.
English: The Agency requires every patient and consumer organisation that it works with to provide financial statements, including details on donors and their contributions.
Latvian: Katrai pacientu un patērētāju organizācijai, ar kuru Aģentūra sadarbojas, tā pieprasa sniegt finanšu pārskatus, ietverot informāciju par ziedotājiem un to iemaksām.
English: What acronym should I use for the Agency?
Latvian: Kāds akronīms ir jālieto Aģentūras apzīmēšanai?
English: No, EMA does not directly fund research.
Latvian: EMA neveic tiešu pētījumu sponsorēšanu.