FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studii CURE u pacientů, u kterých bylo přerušeno podávání léčby klopidogrelem plus ASA více než pět dní před operací aortokoronárního bypassu, nedošlo ke zvýšení incidence závažných krvácení během 7 dní po operaci.
Bulgarian: В CURE не е наблюдаван по-голям брой на случаи на значително кървене с клопидогрел плюс АСК през първите 7 дни след коронарен байпас при пациенти, които са спрели терапията повече от пет дни преди операцията.
Czech: U pacientů současně užívajících nikorandil nebo léčiva ze skupiny NSAID, zahrnující ASA a LAS, je zvýšené riziko závažných komplikací jako gastrointestinální ulcerace, perforace a krvácení (viz bod 4.4).
Bulgarian: При пациенти, които приемат съпътстващо никорандил и НСПВС, включително АСК и LAS съществува повишен риск от тежки усложнения, като стомашно-чревна язва, перфорация и кръвоизлив (вж. точка 4.4).
Czech: Z důvodu zvýšeného rizika metabolické acidózy je při současném podávání salicylátů a acetazolamidu doporučena zvýšená opatrnost.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при едновременно приложение на салицилати с ацетазоламид, тъй като има повишен риск от метаболитна ацидоза.
Czech: Léčivé přípravky, které jsou substráty CYP2C8: bylo prokázáno, že klopidogrel zvyšuje expozici repaglinidu u zdravých dobrovolníků.
Bulgarian: Показано е, че клопидогрел повишава експозицията на репаглинид при здрави доброволци.
Czech: U pacientů s akutním koronárním syndromem, kteří vyžadují současné podávání morfinu nebo jiných opioidních agonistů, je třeba zvážit použití parenterálního antikoagulancia.
Bulgarian: Трябва да се обмисли употребата на парентерално антитромбоцитно средство при пациенти с остър коронарен синдром, изискващи едновременно приложение на морфин или други опиоидни агонисти.
Czech: Současné podávání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může zvýšit intenzitu krvácení (viz bod 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да увеличи интензивността на кървене (вж. точка 4.5).
Czech: Opatrnost vyžadovaná kvůli ASA
Bulgarian: Повишено внимание, поради наличието на АСК
Czech: Studie TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Tato zkoušejícím sponzorovaná, randomizovaná, otevřená studie zahrnovala pacienty s AKS vyžadujícími PCI.
Bulgarian: Това рандомизирано, открито изпитване включва пациенти с ACS, които се нуждаят от PCI.
Czech: Následkem přeměny intermediárního metabolitu 2-oxo-klopidogrelu vzniká aktivní metabolit, thiolový derivát klopidogrelu.
Bulgarian: Последващият метаболизъм на междинния метаболит 2-оксо-клопидогрел води до образуване на активния метаболит, тиолов дериват на клопидогрел.
Czech: • pokud trpíte závažným onemocněním jater.
Bulgarian: ако страдате от тежко бъбречно заболяване.
Czech: Jak přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan и какво съдържа опаковката
Czech: Hydrogenovaný ricinový olej Předbobtnalý škrob Kyselina stearová Žlutý oxid železitý (E172)
Bulgarian: Рициново масло, хидрогенирано Нишесте, прежелатинизирано Стеаринова киселина Железен оксид, жълт (E172)
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg potahované tablety obsahuje červeň Allura AC, která může vyvolávat alergické reakce.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/100 mg филмирани таблетки съдържа Алура червено AC, който може да причини алергични реакции.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастиналн и нарушения
Czech: Potah tablety: hypromelóza, triacetin, mastek, polyvinylalkohol (částečně hydrolyzovaný), oxid titaničitý (E171), glycerol-monooktanodekanoát (E422), natrium-lauryl-sulfát, červeň Allura AC (E129) (viz bod 2 „Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje červeň Allura AC")
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза, триацетин, талк, поли(винилов алкохол) (частично хидролизиран), титанов диоксид (E171), глицеролов монокаприлокапрат (E422), натриев лаурилсулфат, Алура червено AC (E129) (вижте точка 2 „Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа Алура червено AC")
Czech: S užíváním dávek od 100 mg/den až do 500 mg/den není dostatek klinických zkušeností.
Bulgarian: Има недостатъчен клиничен опит относно употребата на дози, надвишаващи 100 mg/дневно до 500 mg/дневно.
Czech: Současné podávání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může mít za následek zvýšenou intenzitu krvácení (viz bod 4.4).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да се увеличи интензивността на кървене (вж. точка 4.4).
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n = 1752) plus ASA nebo ASA v monoterapii (n = 1739) (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75 až 162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ден, n=1 752) плюс АСК или АСК самостоятелно (n=1 739), (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg/ден), фибринолитичнo средство, и когато е било подходящо, хепарин.
Czech: Glycerol-monooktanodekanoát (E422) Natrium-lauryl-sulfát
Bulgarian: Глицеролов монокаприлокапрат (E422)
Czech: Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza, laktóza (viz bod 2 „Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje laktózu"), sodná sůl kroskarmelózy, hyprolóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, hydrogenovaný ricinový olej, předbobtnalý škrob, kyselina stearová, žlutý oxid železitý (E172).
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, лактоза (вижте точка 2 „Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа лактоза"), кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, талк, хидрогенирано рициново масло, прежелатинизирано нишесте, стеаринова киселина, железен оксид, жълт (E172).
Czech: • flukonazol nebo vorikonazol, léčivé přípravky pro léčbu plísňových infekcí,
Bulgarian: флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на бактериални и гъбични инфекции,
Czech: Gastrointestinální krvácení, průjem, bolesti břicha a dyspepsie
Bulgarian: Стомашночревна хеморагия, диария, коремна болка, диспепсия
Czech: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Bulgarian: Тел: +359 2 44 55 400
Czech: Onemocnění horní části gastrointestinálního traktu (ezofagitida, ezofageální ulcerace, perforace, erozivní gastritida, erozivní duodenitida; gastroduodenální vřed / perforace) onemocnění dolní části gastrointestinálního traktu (vřed v tenkém (jejunum a ileum) a tlustém (kolon a rektum) střevu, kolitida a intestinální perforace)
Bulgarian: Нарушения на горните отдели на стомашно-чревния тракт (езофагит, язви на хранопровода, перфорация, ерозивен гастрит, ерозивен дуоденит); гастродуоденална язва/перфорация)*; нарушения на долните отдели на стомашночревния тракт (язви на тънкото [йеюнум и илеум] и дебелото [колон и ректум] черво, колит и чревна перфорация)*; симптоми от страна на горния дял на гастроинтестиналния тракт*
Czech: Z preventivních důvodů je třeba vyvarovat se současného podávání omeprazolu nebo esomeprazolu (viz bod 4.4).
Bulgarian: Като предпазна мярка съпътстващата употреба на омепразол или езомепразол трябва да се избягва (вж. точка 4.4).
Czech: Snížení relativního rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20 %, (95 % CI 10 % - 28 %, p = 0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem plus ASA [17% snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29%, když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10%, když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)].
Bulgarian: Броят на пациентите, при които се стига до първичната крайна точка [сърдечно-съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсулт] са 582 (9,3%) в групата на клопидогрел плюс АСК и 719 (11,4%) в групата на АСК, намаляване на относителния риск с 20% (RRR) (95% CI: 1028%; p = 0,00009) в групата на клопидогрел плюс АСК [17% намаляване на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29% при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) със или без стент и 10% при направен коронарно артериален байпас (CABG)].
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
Czech: Pro klopidogrel / kyselinu acetylsalicylovou nejsou k dispozici žádné údaje týkající se fertility.
Bulgarian: Няма данни по отношение на фертилитета при клопидогрел/ацетилсалицилова киселина.
Czech: - Potah tablety: hypromelóza, triacetin, mastek, polyvinylalkohol (částečně hydrolyzovaný), oxid titaničitý (E171), glycerol-monooktanodekanoát (E422), natrium-lauryl-sulfát, žlutý oxid železitý (E172)
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза, триацетин, талк, поли(винилов алкохол) (частично хидролизиран), титанов диоксид (E171), глицеролов монокаприлокапрат (E422), натриев лаурилсулфат, железен оксид, жълт (E172).
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Dávkování
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Czech: Proto podávání kombinace ASA a klopidogrelu má být prováděno s opatrností mimo klinické situace, kde byl přínos kombinované léčby ověřen.
Bulgarian: Поради това прилагането на такава комбинация извън клиничните ситуации, в които е доказано, че е полезна, трябва да се започва с повишено внимание.
Czech: Vysoušedlo se nesmí konzumovat.
Bulgarian: Да не се поглъща сушителят.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Czech: ASA v přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je v plazmě rychle hydrolyzována na kyselinu salicylovou, s poločasem 0,3 až 0,4 hodiny pro dávky ASA v rozsahu 75 až 100 mg. Kyselina salicylová je primárně konjugována v játrech, kde z ní vzniká kyselina salicylurová, fenylglukuronid a acylglukuronid a řada méně významných metabolitů.
Bulgarian: АСК в Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan се хидролизира бързо в плазмата до салицилова киселина, с полуживот от 0,3 до 0,4 часа за дозите АСК от 75 до 100 mg.
Czech: Při akutním a chronickém předávkování kyselinou acetylsalicylovou se může vyskytnout nekardiogenní plicní edém (viz bod 4.8).
Bulgarian: Може да настъпи некардиогенен белодробен оток при остро или постоянно предозиране на ацетилсалицилова киселина (вж. точка 4.8).
Czech: • probenecid, benzbromaron nebo sulfinpyrazon, léčivé přípravky pro léčbu dny,
Bulgarian: пробенецид, бензбромарон или сулфинпиразон, лекарства използвани за лечение на подагра,
Czech: Na základě měření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50 %.
Bulgarian: Абсорбцията е най-малко 50% въз основа на екскрецията с урината на метаболитите на клопидогрел.
Czech: Varnavas Hadiipanavis Ltd Τηλ: + 357 2220 7700
Bulgarian: Τηλ: + 357 2220 7700
Czech: V této populaci se přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nedoporučuje.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan не се препоръчва при тази популация.
Czech: Až do 24. týdne amenorey (5. měsíc těhotenství) může být kyselina acetylsalicylová podávána, pouze pokud je to nezbytně nutné.
Bulgarian: ти месец на бременността), ацетилсалицилова киселина не трябва да се прилага, освен ако не е крайно необходимо.
Czech: Pacienti mají být obeznámeni o rizicích poškození gastrointestinálního traktu a krvácení v případě současného užívání klopidogrelu a ASA s alkoholem, zejména v případě těžké nebo chronické konzumace alkoholu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат консултирани относно риска от стомашно-чревно увреждане и кървене по време на прием на клопидогрел плюс АСК с алкохол, особено ако консумацията на алкохол е хронична или тежка (вж. точка 4.5).
Czech: Neužívejte přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Bulgarian: Не приемайте Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan
Czech: Pokud se vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Bulgarian: Ако имате продължително кървене, когато приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan
Czech: Perorální podání.
Bulgarian: За перорално приложение
Czech: • U pacientů s akutním koronárním syndromem bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu): Optimální délka léčby nebyla formálně stanovena.
Bulgarian: При пациенти с остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец):
Czech: Akutní jaterní selhání, poškození jater, především hepatocelulární hepatitida, zvýšení hodnot jaterních enzymů
Bulgarian: Остра чернодробна недостатъчност, чернодробно увреждане, главно хепатоцелуларно*, хепатит, повишаване на чернодробните ензими*, отклонения в чернодробните функционални тестове, хроничен хепатит*
Czech: • omeprazol nebo esomeprazol, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží,
Bulgarian: омепразол или езомепразол, лекарства, използвани за лечение на стомашно неразположение,
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (viz bod 4.4), selhání kostní dřeně aplastická anémie, pancytopenie, bicytopenie agranulocytóza, těžká trombocytopenie, získaná hemofilie A, granulocytopenie, anémie, hemolytická anémie u pacientů s deficitem glukózo-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) (viz bod 4.4)
Bulgarian: Тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTП) (вж. точка 4.4), костно-мозъчна недостатъчност*, апластична анемия, панцитопения, бицитопения*, агранулоцитоза, тежка трoмбоцитопения, придобита хемофилия
Czech: Specifické farmakokinetické studie prováděné s radioaktivně značeným klopidogrelem ukázaly, že původní látka nebo její metabolity jsou vylučovány do mléka.
Bulgarian: Специфични фармакокинетични проучвания, проведени с маркиран клопидогрел показват, че основното съединение или неговите метаболити се екскретират в млякото, следователно пряк (слаба токсичност) или косвен ефект (леко вкусово усещане) не може да се изключи.
Czech: Inhibitory glykoproteinových receptorů IIb/IIIa Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan má být užíván s opatrností u pacientů, kteří současně užívají inhibitory glykoproteinových receptorů IIb/IIIa (viz bod 4.4).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan трябва се прилага с повишено внимание при пациенти, които приемат съпътстващо глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори (вж. точка 4.4).
Czech: Pokud užíváte tento léčivý přípravek, neměla byste kojit.
Bulgarian: Не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nesmí užívat pacienti se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Czech: Protože vazba je ireverzibilní, ovlivňuje destičky po celou délku jejich života (přibližně 7-10 dní) a k obnově normální agregační funkce dochází se stejnou rychlostí, s jakou probíhá tvorba nových destiček.
Bulgarian: (приблизително 7-10 дни) и възстановяване на нормалната тромбоцитна функция настъпва при следващото поколение тромбоцити.
Czech: U člověka nebyl při terapeutických dávkách tento účinek na jaterní enzymy pozorován.
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект върху чернодробните метаболизиращи ензими при хора, приемащи клопидогрел в терапевтична доза.
Czech: Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5 %) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem plus ASA a 1187 (18,8 %) pacientů ve skupině léčené ASA, což představuje 14 % snížení relativního rizika (95 % CI 6 % - 21 %, p = 0,0005) ve skupině s klopidogrelem plus ASA.
Bulgarian: 035 (16,5%) в групата на клопидогрел плюс АСК и 1 187 (18,8%) в групата на АСК, намаляване на относителния риск с 14% (95% CI 6%-21%, p=0,0005) в групата на клопидогрел плюс АСК.
Czech: Ve dvou randomizovaných studiích sponzorovaných zkoušejícími (ISS) - TOPIC a TROPICAL ACS - s klinickými výsledky, byl hodnocen přechod od silnějšího inhibitoru receptoru P2Y12 na klopidogrel ve spojení s aspirinem po akutní fázi AKS.
Bulgarian: Преминаването от по-мощен P2Y12 рецепторен инхибитор към клопидогрел в комбинация с аспирин след остра фаза при ACS е оценено в две рандомизирани, спонсорирани от изследователя проучвания (investigator-sponsored studies, ISS) - TOPIC и TROPICAL-ACS с данни за клиничен резултат.
Czech: • Závažné poruchy funkce jater.
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане.
Czech: U pacientů se středně závažným onemocněním jater, kteří mohou mít sklon ke krvácení, jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с умерено изразено чернодробно заболяване, при които може да има хеморагична диатеза (вж. точка 4.4).
Czech: Vertigo
Bulgarian: Вертиго
Czech: Tito pacienti mají přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan užívat se zvýšenou opatrností.
Bulgarian: Поради това Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan трябва да се прилага с повишено внимание при тези пациенти.
Czech: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg potahované tablety jsou žluté, oválné, bikonvexní tablety s vyraženým kódem CA2 na jedné straně tablety a s písmenem M na druhé straně.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/75 mg филмирани таблетки са жълти, елипсовидни, двойноизпъкнали таблетки, гравирани със "CA2" от едната страна на таблетката и "M" от другата.
Czech: 18 měsíců.
Bulgarian: 18 месеца.
Czech: Pacienti byli sledováni 30 dní.
Bulgarian: Пациентите са проследени 30 дни.
Czech: Pacienti byli léčeni po dobu až 1 roku.
Bulgarian: Пациентите са лекувани до една година.
Czech: Optimální délka léčby nebyla formálně stanovena.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението не е официално установена.
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Czech: 74770 Opava-Komarov Česká republika
Bulgarian: 74770 Opava-Komarov Чешка република
Czech: Klinický význam této interakce je nejasný.
Bulgarian: Клиничното значение на това взаимодействие е несигурно.
Czech: Přípravek může být užit s jídlem nebo bez jídla.
Bulgarian: Може да се дава със или без храна.
Czech: Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací bylo zvýšeno z méně než 1 % až na přibližně 1,5 %.
Bulgarian: Абсолютният риск за сърдечносъдови малформации се повишава от под 1% до приблизително 1,5%.
Czech: Cmax je dosažena přibližně 30 až 60 minut po podání.
Bulgarian: Cmax се достига приблизително 30 до 60 минути след дозиране.
Czech: Jiné léčivé přípravky:
Bulgarian: Други лекарствени продукти:
Czech: Vyhledejte neprodleně svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu v nemocnici kvůli zvýšenému riziku krvácení.
Bulgarian: Незабавно се обърнете към Вашия лекар или най-близкото болнично спешно отделение, поради повишения риск от кървене.
Czech: Halucinace, zmatenost
Bulgarian: Халюцинации, объркване
Czech: Léčba by měla být zahájena co nejdříve po nástupu příznaků a měla by pokračovat po dobu nejméně 4 týdnů.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне максимално рано след започване на симптомите и да продължи наймалко четири седмици.
Czech: pokud máte zvýšené riziko krvácení, např.:
Bulgarian: ако имате риск за кървене, като:
Czech: Plán řízení rizik (RMP)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Czech: Je vhodnější neužívat tento léčivý přípravek během prvního a druhého trimestru těhotenství.
Bulgarian: За предпочитане е да не приемате този продукт през първото и второто тримесечие на бременността.
Czech: Po prvním otevření lahvičky použijte do 30 dní.
Bulgarian: След първо отваряне на бутилката използвайте в рамките на 30 дни.
Czech: Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Czech: Pokud jste ve třetím trimestru těhotenství
Bulgarian: ако сте в последните три месеца на бременността.
Czech: TTP je potenciálně fatální stav vyžadující neodkladnou léčbu včetně plazmaferézy.
Bulgarian: TTP е потенциално фатално състояние, което изисква своевременно лечение, включително плазмафереза.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Czech: Pokud jste prodělal(a) srdeční příhodu, měl by Vám lék předepsat nejméně na čtyři týdny.
Bulgarian: Ако сте имали сърдечен пристъп, лекарството трябва да Ви бъде предписано за най-малко четири седмици.
Czech: Ostatní nežádoucí účinky jsou:
Bulgarian: Други нежелани реакции са:
Czech: Po toxických dávkách (10-20 g) se může plazmatický poločas zvýšit na více než 20 hodin.
Bulgarian: След токсични дози (10-20 g), плазменият полу-живот може да нарасне до над 20 часа.
Czech: Ztráta sluchu* nebo tinnitus*
Bulgarian: Загуба на слуха* или тинитус*
Czech: Váš lékař může provést krevní testy.
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания.
Czech: Riziko může být zvýšeno dávkou a dobou terapie.
Bulgarian: Счита се, че рискът нараства с дозата и продължителността на лечението.
Czech: Proto jsou výsledky z této podskupiny pacientů ve shodě s celkovými výsledky studie.
Bulgarian: Така резултатите от тази подгрупа са в съответствие с общите резултати от изпитването.
Czech: Reyův syndrom je velmi vzácné onemocnění, které může být fatální.
Bulgarian: Синдромът на Reye е много рядко заболяване, което може да бъде фатално.
Czech: Od začátku šestého měsíce těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů vystavit: -plod:
Bulgarian: От началото на шестия месец на бременността всички инхибитори на простагландиновата синтеза може да изложат:
Czech: Ostatní příznaky intoxikace jsou léčeny symptomaticky.
Bulgarian: Останалите прояви на интоксикация се лекуват симптоматично.
Czech: Další informace viz bod 5.1.
Bulgarian: За повече информация, моля, вижте точка 5.1.
Czech: V celkové populaci pacientů bylo 19,7 % žen, 29,2 % pacientů bylo ve věku 65 a více let.
Bulgarian: Пациентната популация включва 19,7% жени и 29,2% пациенти на възраст ≥65 години.
Czech: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Chorvatsko
Bulgarian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Хърватия
Czech: V nízkých koncentracích (< 100 mikrogramů/ml) je přibližně 90 % kyseliny salicylové vázáno na albumin.
Bulgarian: При ниски концентрации (<100 микрограма/ml), приблизително 90% от салициловата киселина се свързва с албумин.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele
Bulgarian: Информация за потребителя
Czech: V případě vynechání dávky:
Bulgarian: Ако се пропусне доза:
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни или индиректни вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Czech: Střední hodnota prodloužení doby krvácivosti byla v obou skupinách rovněž obdobná.
Bulgarian: Удължаването на средното време на кървене е също сходно в двете групи.
Czech: Tablety jsou 14,0 mm dlouhé a 6,8 mm široké.
Bulgarian: Таблетките са с дължина 14,0 mm и широчина 6,8 mm.
Czech: Ve třetím trimestru těhotenství (viz bod 4.6).
Bulgarian: Трети триместър на бременността (вж. точка 4.6).
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví:
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако забележите: