FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Suelte el pellizco y vuelva a colocar la mano Use su mano libre para agarrar el cuerpo de la jeringa.
Bulgarian: Със свободната си ръка хванете тялото на спринцовката.
Spanish: ENVASE PARA EL ENVASE MÚLTIPLE DE PLUMA PRECARGADA CONTENIENDO 2 ENVASES (INCLUYENDO BLUE BOX)
Bulgarian: ЗА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА, СЪДЪРЖАЩА 2 ОПАКОВКИ (С BLUE BOX)
Spanish: Qué cantidad hay que administrar de Tremfya y durante cuánto tiempo Su médico decidirá durante cuánto tiempo necesita usar Tremfya.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дълго ще трябва да използвате Tremfya.
Spanish: Algunos efectos adversos son frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - dolor de cabeza - dolor en las articulaciones (artralgia) - diarrea - gripe estomacal (gastroenteritis) - enrojecimiento en el lugar de inyección - habones - infección de la piel por hongos, por ejemplo entre los dedos de los pies (p. ej., pie de atleta) - infección por herpes simple
Bulgarian: - зачервяване на мястото на инжектиране - уртикария - гъбична инфекция на кожата, например между пръстите на краката (напр. атлетно стъпало) - инфекции с херпес симплекс
Spanish: d 22 (10,9)
Bulgarian: г 22 (10,9) 329 (80,6)
Spanish: ENVASE PARA EL ENVASE MÚLTIPLE DE JERINGA PRECARGADA CONTENIENDO 2 ENVASES (INCLUYENDO BLUE BOX)
Bulgarian: ЗА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА, СЪДЪРЖАЩА 2 ОПАКОВКИ (С BLUE BOX)
Spanish: Conservar la pluma precargada en el envase de cartón exterior para protegerla de la luz.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина.
Spanish: No agite la jeringa precargada en ningún momento.
Bulgarian: Никога не разклащайте предварително напълнената спринцовка.
Spanish: Mantenga la jeringa precargada en el envase de cartón y póngala en una superficie plana a temperatura ambiente durante al menos 30 minutos antes de utilizarla.
Bulgarian: Оставете предварително напълнената спринцовка в картонената кутия и я поставете върху равна повърхност на стайна температура за най-малко 30 минути преди употреба.
Spanish: Tremfya 100 mg inyección guselkumab SC
Bulgarian: Tremfya 100 mg инжекция гуселкумаб s.c.
Spanish: Tremfya está disponible en un envase que contiene una pluma precargada y en un envase múltiple conteniendo 2 (2 envases de 1) plumas precargadas.
Bulgarian: Tremfya е наличен в опаковка, съдържаща една предварително напълнена писалка и в групови опаковки, съдържащи 2 (2 опаковки по 1) предварително напълнени писалки.
Spanish: Tire la aguja precargada utilizada
Bulgarian: Изхвърлете употребената предварително напълнена спринцовка
Spanish: p < 0,001 para la comparación entre guselkumab y placebo.
Bulgarian: p < 0,001 за сравнението между гуселкумаб и плацебо.
Spanish: PSSD Puntuación de los signos, pacientes con puntuación basal > 0
Bulgarian: PSSD Скор за признаци, участници с изходен скор > 0
Spanish: No inyecte en piel dolorida, con hematomas, roja, descamada o dura.
Bulgarian: силен сърбеж на кожата с червен обрив или пъпки.
Spanish: • Parte inferior del abdomen
Bulgarian: Долна част на корема
Spanish: En caso de duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Spanish: Guselkumab (N = 329)
Bulgarian: Гуселкумаб (N = 329)
Spanish: Inyección finalizada
Bulgarian: Завършете инжектирането
Spanish: Adalimumab (N = 248)
Bulgarian: Адалимумаб (N = 248)
Spanish: Conservar la jeringa precargada o la pluma precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка или предварително напълнената писалка трябва да се съхраняват във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина.
Spanish: Conservar en la nevera entre 2 °C y 8 °C.
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник при температура от 2°C до 8°C.
Spanish: Protector de seguridad
Bulgarian: Обезопасител
Spanish: La solución es transparente y de incolora a color amarillo claro.
Bulgarian: Разтворът е бистър и безцветен до светложълт.
Spanish: Tremfya está disponible en un envase que contiene una jeringa precargada y en un envase múltiple conteniendo 2 (2 envases de 1) jeringas precargadas.
Bulgarian: Tremfya е наличен в опаковка, съдържаща една предварително напълнена спринцовка и в групови опаковки, съдържащи 2 (2 опаковки по 1) предварително напълнени спринцовки.
Spanish: En el mismo estudio en fase I, el tratamiento con guselkumab mejoró las mediciones histológicas de la psoriasis en la semana 12, incluyendo reducción del grosor de la epidermis y de la densidad de linfocitos T. Además, se observó una disminución de las concentraciones séricas de IL-17A, IL-17F e IL-22 en los pacientes tratados con guselkumab, en comparación con placebo, en los estudios en fase II y fase III.
Bulgarian: Освен това са наблюдавани понижени серумни нива на IL-17A, IL-17F и IL-22 в сравнение с плацебо при пациенти, лекувани с гуселкумаб в проучванията фаза II и фаза III.
Spanish: Adalimumab (N = 334)
Bulgarian: Адалимумаб (N = 334)
Spanish: Conservar en nevera (2°C-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Spanish: Puntuación de los signos = 0, n
Bulgarian: DLQI скор > 1 на изходно ниво, n
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico para que le recete otra vez el medicamento.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, обадете се на Вашия лекар или фармацевт за ново количество.
Spanish: Elija el lugar de inyección
Bulgarian: Изберете място за инжектиране
Spanish: Saque de la nevera el envase de cartón con la pluma precargada.
Bulgarian: Извадете картонената кутия с предварително напълнената писалка от хладилника.
Spanish: Código ATC: A10AE06.
Bulgarian: АТС код: A10AE06.
Spanish: Se utiliza una vez al día.
Bulgarian: Използва се за прилагане веднъж дневно.
Spanish: Estas reacciones suelen ser leves y transitorias y normalmente desaparecen durante el tratamiento continuado.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки и преходни и изчезват в хода на лечението.
Spanish: Este medicamento está destinado para ser utilizado por una sola persona.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен за употреба само от един човек.
Spanish: Esto puede suponer un riesgo en situaciones en las que estas capacidades sean de especial importancia (por ejemplo, conducir o utilizar máquinas).
Bulgarian: Това може да представлява риск в ситуации, при които тези способности са от съществено значение (напр. шофиране или работа с машини).
Spanish: Tabla 8 Resultados de DEVOTE
Bulgarian: Таблица 8 Резултати от DEVOTE
Spanish: AUCGIR,0-12h,SS y AUCGIR,τ,SS fue del 0,5.
Bulgarian: 12h,SS и AUCGIR,τ,SS е 0,5.
Spanish: CAD Una vez abierto: utilizar en 8 semanas
Bulgarian: След първо отваряне: използвайте в рамките на 8 седмици
Spanish: • Busque asistencia médica inmediatamente.
Bulgarian: Веднага потърсете медицинска помощ.
Spanish: Se ha demostrado la seguridad y eficacia en un estudio a largo plazo en niños desde 1 hasta menos de 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността са демонстрирани в дългосрочно изпитване при деца на възраст от 1 до под 18 години.
Spanish: El desarrollo de anticuerpos fue escaso y no tuvo impacto clínico.
Bulgarian: Развитието на антитела е малко и няма клинично въздействие.
Spanish: Población pediátrica La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Tresiba en:
Bulgarian: Педиатрична популация Европейската агенция по лекарствата отменя задължението за представяне на резултатите от изпитванията с Tresiba при:
Spanish: Información importante Preste especial atención a estas notas porque son importantes para el uso correcto de la pluma.
Bulgarian: Обърнете специално внимание на тези забележки, тъй като те са важни за правилното използване на писалката.
Spanish: Posteriormente, la dosis se debe ajustar individualmente.
Bulgarian: Впоследствие дозата трябва да се коригира индивидуално.
Spanish: Pacientes geriátricos ≥65 años
Bulgarian: Гериатрични пациенти ≥65 години
Spanish: CV: coeficiente de variación intraindividual en %
Bulgarian: CV: интраиндивидуален коефициент на вариация в %
Spanish: Qué es Tresiba y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Tresiba и за какво се използва
Spanish: No se prevén efectos metabólicos en niños/recién nacidos lactantes.
Bulgarian: Не се очакват метаболитни ефекти при кърменото новородено/бебе.
Spanish: Cómo evitar errores de medicación
Bulgarian: Избягване на лекарствени грешки
Spanish: 52 semanas de tratamiento
Bulgarian: 52 седмици лечение
Spanish: Esto es normal, pero a pesar de ello debe comprobar el flujo de insulina.
Bulgarian: Това е нормално, но Вие все пак трябва да проверите изтичането на инсулин.
Spanish: • qué cantidad de Tresiba necesitará cada día
Bulgarian: • от колко Tresiba ще имате нужда всеки ден.
Spanish: Cociente de riesgo (95% CI)
Bulgarian: Относителен риск (95% CI)
Spanish: No se identificaron problemas de seguridad con Tresiba con respecto a los acontecimientos adversos y los parámetros de seguridad estándar.
Bulgarian: Не са индентифицирани проблеми, свързани с безопасността на Tresiba по отношение на нежеланите събития и стандартните параметри на безопасност.
Spanish: Las categorías de frecuencias vienen definidas por la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: La vida media de Tresiba es aproximadamente de 25 horas, con independencia de la dosis.
Bulgarian: Полуживотът на Tresiba е приблизително 25 часа, независимо от дозата.
Spanish: Los pacientes en el grupo de Tresiba incluyeron 43 niños de 1 a 5 años, 70 niños de 6 a 11 años y 61 adolescentes de 12 a 17 años.
Bulgarian: Пациентите в рамото на Tresiba включват 43 деца на възраст 1-5 години, 70 деца на възраст 6-11 години и 61 юноши на възраст 12-17 години.
Spanish: Se debe asegurar siempre que pasen un mínimo de 8 horas entre las inyecciones.
Bulgarian: Винаги трябва да се осигуряват минимум 8 часа между инжекциите.
Spanish: Si Tresiba se ha congelado, no se debe utilizar.
Bulgarian: Tresiba, който е бил замразяван, не трябва де се използва.
Spanish: Por consiguiente se recomienda que los pacientes diabéticos lleven siempre encima productos azucarados.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва пациентът винаги да носи със себе си продукти, съдържащи захар.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Tresiba.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и Tresiba.
Spanish: • Use Tresiba una vez al día, preferiblemente a la misma hora todos los días.
Bulgarian: Използвайте Tresiba веднъж всеки ден, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Spanish: Otros medicamentos y Tresiba
Bulgarian: Други лекарства и Tresiba
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Tresiba.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Tresiba.
Spanish: La duración de la acción de Tresiba es superior a 42 horas dentro del rango de dosis terapéutico.
Bulgarian: Продължителността на действие на Tresiba е повече от 42 часа в рамките на обхвата на терапевтичната доза.
Spanish: Este medicamento se puede utilizar en adolescentes y niños a partir de 1 año (ver sección 5.1).
Bulgarian: Този лекарствен продукт може да се използва при юноши и деца, навършили 1 година (вж. точка 5.1).
Spanish: Tamaños de envase de 5 y 10 cartuchos.
Bulgarian: Опаковки от 5 и 10 патрона.
Spanish: Tresiba se puede utilizar con edad avanzada.
Bulgarian: Tresiba може да се използва в старческа възраст.
Spanish: La frecuencia, tipo y gravedad de las reacciones adversas en la población pediátrica no muestran diferencias con respecto a la experiencia en la población diabética general (ver sección 5.1).
Bulgarian: Честотата, типа и сериозността на нежеланите реакции при педиатричната популация не се различават от опита при общата диабетна популация (вж. точка 5.1).
Spanish: Tresiba ayuda al cuerpo a reducir el nivel de azúcar en sangre.
Bulgarian: Tresiba помага на организма Ви да намали нивото на кръвната захар.
Spanish: Este medicamento es una insulina basal para administración por vía subcutánea una vez al día, en cualquier momento del día, preferiblemente a la misma hora.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е базален инсулин за подкожно приложение веднъж дневно по всяко време на деня, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Spanish: El contador de dosis muestra el número de unidades con independencia de la concentración y no debe realizarse una conversión de la dosis si se cambia a un paciente a una nueva concentración.
Bulgarian: Дозовият брояч показва броя на единиците независимо от концентрацията и дозата не трябва да се преизчислява, когато даден пациент минава на нова концентрация.
Spanish: • Si desea modificar su dieta habitual, consulte antes a su médico, farmacéutico o enfermero, ya que un cambio en la dieta puede alterar su necesidad de insulina.
Bulgarian: Ако искате да промените обичайната си диета, първо попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, тъй като промяна в диетата може да доведе до промяна в нуждата Ви от инсулин.
Spanish: Cmax,IDeg,SS).
Bulgarian: AUCIDeg,τ,SS и Cmax IDeg,SS).
Spanish: Se ha administrado Tresiba a niños y adolescentes menores de 18 años para la investigación de sus propiedades farmacocinéticas (ver sección 5.2).
Bulgarian: Tresiba е прилаган на деца и юноши до 18 годишна възраст за изследване на фармакокинетичните свойства (вж. точка 5.2).
Spanish: • Tresiba se inyecta bajo la piel (inyección subcutánea).
Bulgarian: Tresiba се инжектира под кожата (подкожна инжекция).
Spanish: El TAC debe acordar el texto de la carta de comunicación dirigida a los profesionales sanitarios y el texto del folleto para pacientes junto con un plan de comunicación con la autoridad nacional competente en cada Estado Miembro antes de distribuir el paquete educativo en el Estado Miembro.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува крайният текст на директното съобщително писмо до медицинските специалисти и съдържанието на брошурата за пациента, заедно с план за разпространение на информация, с националните компетентни власти във всяка държава членка, преди разпространението на образователния пакет в държавата членка.
Spanish: La dosificación de Tresiba varía en función de las necesidades individuales de cada paciente.
Bulgarian: Tresiba трябва да се дозира в зависимост от индивидуалните нужди на пациента.
Spanish: Edad avanzada (≥65 años)
Bulgarian: Старческа възраст (≥65 годишна възраст)
Spanish: Uso en pacientes de edad avanzada (≥65 años) Tresiba se puede utilizar en pacientes de edad avanzada, pero si usted tiene una edad avanzada, es posible que tenga que comprobar su nivel de azúcar en sangre con más frecuencia.
Bulgarian: Употреба в старческа възраст (≥65 години) Tresiba може да се използва в старческа възраст, но ако сте в старческа възраст, може да се наложи да проверявате нивото на кръвната си захар по-често.
Spanish: • Introduzca la punta de la aguja en su capuchón exterior, colocado sobre una superficie plana, sin tocar la aguja ni el capuchón exterior de la aguja.
Bulgarian: Вкарайте върха на иглата във външната капачка на иглата върху гладка повърхност, без да докосвате иглата или външната капачка на иглата.
Spanish: • recostarle de lado;
Bulgarian: да Ви обърнат настрани
Spanish: Precaución: un incremento equivale a 2 unidades - la pluma muestra la dosis
Bulgarian: Една стъпка е равна на 2 единици - писалката показва дозата
Spanish: Esto ayudará a asegurar que reciba la dosis de insulina completa.
Bulgarian: Това Ви помага за осигуряване на цялата доза инсулин.
Spanish: A lo largo de un periodo de 24 horas con el tratamiento de una vez al día, la exposición de la insulina degludec se distribuyó uniformemente entre las primeras y las segundas 12 horas.
Bulgarian: За период от 24 часа с еднократно дневно приложение експозицията на инсулин деглудек е равномерно разпределена между първите и вторите 12 часа.
Spanish: En ambos grupos de tratamiento, los niños de 6 a 11 años tuvieron una tasa de hipoglucemia confirmada numéricamente mayor que en los otros grupos de edad.
Bulgarian: При двете рамена на лечение, при децата на възраст 6-11 години се наблюдава числено по-висока честота на потвърдена хипогликемия в сравнение с останалите възрастови групи.
Spanish: Los pacientes deben comprobar visualmente las unidades marcadas en el contador de dosis de la pluma.
Bulgarian: Пациентите трябва визуално да проверяват набраните единици върху дозовия брояч на писалката.
Spanish: *Obtenida en Saccharomyces cerevisiae por tecnología de ADN recombinante.
Bulgarian: Произведен в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
Spanish: La concentración en suero en estado estacionario se alcanza a los 2-3 días de la administración diaria de Tresiba.
Bulgarian: Серумна концентрация при стационарно състояние се постига след 2-3 дни на ежедневно приложение на Tresiba.
Spanish: No hay experiencia clínica con el uso de este medicamento en niños menores de 1 año de edad.
Bulgarian: Липсва клиничен опит във връзка с употреба на този лекарствен продукт при деца под 1 годишна възраст.
Spanish: Como ocurre con otras insulinas basales, el efecto prolongado de Tresiba puede retrasar la recuperación de una hipoglucemia.
Bulgarian: Както и при други базални инсулинови продукти, удълженият ефект на Tresiba може да забави възстановяването от хипогликемията.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de la insulina degludec en niños (1-11 años) y adolescentes (1218 años) en estado estacionario, fueron comparables con las de los adultos con diabetes mellitus tipo 1.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на инсулин деглудек при деца (1-11 години) и юноши (1218 години) в стационарно състояние са сравними с тези, наблюдавани при възрастни със захарен диабет тип 1.
Spanish: Asegúrese de que pasen un mínimo de 8 horas entre las dosis.
Bulgarian: Осигурявайте минимум 8 часа между дозите.
Spanish: Para los pacientes que olviden administrarse una dosis es aconsejable que, cuando se den cuenta de ello, se la administren y, a continuación, reanuden su esquema de dosificación habitual de una vez al día.
Bulgarian: Пациентите, забравили доза се съветват да я приложат при установяване на пропуска и след това да възстановят обичайната си схема на прилагане веднъж дневно.
Spanish: En niños, se debe tener cuidado para ajustar las dosis de insulina (especialmente en regímenes de bolobasal) con la ingesta de alimentos y la actividad física, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia.
Bulgarian: При децата е необходимо внимателно да се осигури съответствие на дозите инсулин (особено при базално-болусните схеми) с приема на храна и физическата активност, за да се намали риска от хипогликемия.
Spanish: La dosis inicial diaria recomendada es de 10 unidades, seguidas de ajustes individuales en la dosis.
Bulgarian: Препоръчителната дневна начална доза е 10 единици, последвана от индивидуални корекции на дозата.
Spanish: La vida media después de la administración subcutánea de Tresiba está determinada por la velocidad de absorción desde el tejido subcutáneo.
Bulgarian: Полуживотът след подкожно приложение на Tresiba се определя от скоростта на абсорбция от подкожната тъкан.
Spanish: Tiempo desde la inyección (horas) Tratamiento IDeg 0,6 unidades/kg
Bulgarian: Време след инжекцията (часове) Лечение Инсулин деглудек 0,6 единици/kg
Spanish: La afinidad de la insulina degludec con la albúmina en suero corresponde a una unión con proteínas plasmáticas de > 99% en plasma humano.
Bulgarian: Афинитетът на инсулин деглудек към серумния албумин съответства на свързване на плазмен протеин от > 99% в човешката плазма.
Spanish: Uso de Tresiba con alcohol
Bulgarian: Tresiba с алкохол
Spanish: Nocturna
Bulgarian: Нощна
Spanish: El efecto hipoglucemiante total de Tresiba aumenta en proporción lineal al aumento de la dosis.
Bulgarian: Общият глюкозопонижаващ ефект на Tresiba се увеличава линейно с увеличаване на дозите.
Spanish: La exposición total tras una sola dosis fue, sin embargo, más alta en niños y adolescentes que en adultos con diabetes mellitus tipo 1.
Bulgarian: Общата експозиция след приложение на единична доза обаче, е по-високо при деца и юноши, отколкото при възрастни със захарен диабет тип 1.
Spanish: Si no aparece una gota, no se inyectará insulina, aunque el contador de dosis se mueva.
Bulgarian: Ако не се появи капка, вие няма да си инжектирате никакъв инсулин, въпреки че дозовият брояч може да помръдне.
Spanish: Este efecto se estabiliza 2-3 días después de la administración de la dosis.
Bulgarian: Стационарно състояние ще се постигне след 2-3 дни на приложение на дози.
Spanish: Antes de utilizar Tresiba por primera vez, su médico o enfermero le mostrará cómo utilizar la pluma precargada.
Bulgarian: Преди да използвате Tresiba за първи път, Вашият лекар или медицинска сестра ще ви покажат как да използвате предварително напълнената писалка.
Spanish: En casos raros la presencia de estos anticuerpos anti-insulina puede hacer necesario el ajuste de la dosis de insulina para corregir una tendencia a la hiper o hipoglucemia.
Bulgarian: В редки случаи наличието на такива инсулинови антитела може да наложи промяна на дозата инсулин, за да се коригира склонността към хипер- или хипогликемия.
Spanish: AUCGIR,2-24h: efecto metabólico en las últimas 22 horas de intervalo de dosificación (es decir, no influido por insulina i.v.
Bulgarian: AUCGIR,2-24h: метаболитен ефект през последните 22 часа от интервала на прилагане (т.е. неповлиян от интравенозен инсулин по време на входящия кламп период).
Spanish: • buscar asistencia médica inmediatamente;
Bulgarian: веднага да потърсят медицинска помощ
Spanish: Tras la inyección subcutánea, se forman multihexámeros solubles y estables que crean un depósito de insulina en el tejido subcutáneo.
Bulgarian: След подкожна инжекция се образуват разтворими и стабилни мултихексамери, които създават депо от инсулин в подкожната тъкан.
Spanish: Se confirmó la seguridad cardiovascular de Tresiba en comparación con la insulina glargina (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Figura 2).
Bulgarian: Сърдечносъдовата безопасност на Tresiba в сравнение с инсулин гларжин е потвърдена (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Фигура 2).
Spanish: • Compruebe que el contador de dosis muestra 0 antes de empezar.
Bulgarian: Погрижете се дозовият брояч да показва 0, преди да започнете.
Spanish: Cuando no es posible la administración a la misma hora del día, Tresiba ofrece flexibilidad respecto al horario de administración de la insulina (ver sección 5.1).
Bulgarian: В случаите, когато приложението по едно и също време на деня е невъзможно, Tresiba позволява гъвкавост по отношение на времето на приложение на инсулина (вж. точка 5.1).
Spanish: No tire la aguja usada en la basura doméstica.
Bulgarian: Не изхвърляйте използваната игла в контейнера за домашни отпадъци.
Spanish: Tresiba no se debe extraer del cartucho de la pluma precargada a una jeringa (ver sección 4.4).
Bulgarian: Tresiba не трябва да се изтегля от патрона на предварително напълнената писалка в спринцовка (вж. точка 4.4).
Spanish: Sexo No hay diferencias entre sexos en cuanto a las propiedades farmacocinéticas de este medicamento.
Bulgarian: Няма разлика във фармакокинетичните свойства на този лекарствен продукт по отношение на пола.
Spanish: Figura 2 Diagrama de bosque del análisis de MACE combinados de 3 puntos y de los criterios de valoración individuales cardiovasculares en DEVOTE
Bulgarian: Фигура 2: Forest plot на анализите на комбинирания 3-компонентен MACE и индивидуалните сърдечносъдови крайни точки в DEVOTE