FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode haver necessidade de interromper o tratamento, por exemplo, antes de uma cirurgia ou caso se verifique uma infeção grave.
Danish: Det kan være nødvendigt at afbryde behandlingen, for eksempel før operation, eller hvis der forekommer alvorlige infektioner.
Portuguese: Por conseguinte, estas crianças podem ter um risco aumentado de infeção.
Danish: Derfor kan disse spædbørn have en øget risiko for infektion.
Portuguese: Mantenha o Cartão de Segurança do Doente consigo.
Danish: Opbevar patientkortet på dig.
Portuguese: ● Se quiser utilizar o mesmo local para injeção, certifique-se apenas que o local não é o mesmo que utilizou da última vez.
Danish: ● Hvis du ønsker at bruge samme injektionssted, så sørg for, at det ikke er nøjagtigt samme sted som ved sidste injektion.
Portuguese: NA 9,5% 41,5%
Danish: NA NA NA 9,5 % 41,5 %
Portuguese: Qualidade de vida e função física
Danish: Livskvalitet og fysisk funktion
Portuguese: No estudo AR III, estas melhorias mantiveram-se durante 52 semanas.
Danish: I RA-studie III holdt disse forbedringer sig i 52 uger.
Portuguese: Código ATC: L04AB04
Danish: ATCkode: L04AB04
Portuguese: Os resultados da população global do estudo UC-II estão apresentados na tabela 28.
Danish: Resultater fra den samlede UC-II studiespopulation er vist i tabel 28.
Portuguese: Também vai precisar destes materiais adicionais, uma vez que não estão incluídos na embalagem:
Danish: Du skal også bruge disse materialer, som ikke følger med i pakningen:
Portuguese: O uso concomitante de antibióticos não foi permitido durante o estudo.
Danish: Samtidig brug af antibiotika var ikke tilladt under studiet.
Portuguese: Também pode querer registar estes detalhes no caso de lhe ser solicitada esta informação no futuro.
Danish: Du kan også overveje selv at skrive disse oplysninger ned for det tilfælde, at du i fremtiden bliver bedt om dem.
Portuguese: • Sensação de fraqueza ou cansaço;
Danish: • følelse af svaghed eller træthed,
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC
Portuguese: > 32 semanas
Danish: > 32 uger
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior deste medicamento, mesmo que esteja vazia.
Danish: Tag altid den ydre karton eller hætteglasset fra dette lægemiddel med, også selvom den er tom.
Portuguese: A resposta clínica (CR-100) foi mantida em 102 e 233 doentes, respetivamente.
Danish: Klinisk respons (CR-100) blev fastholdt hos henholdvis 102 og 233 patienter.
Portuguese: Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Portuguese: A maioria dos casos de tuberculose ocorreu nos primeiros oito meses após o início do tratamento e pode refletir em agravamento de doença latente.
Danish: De fleste tuberkulosetilfælde forekom inden for de første otte måneder efter behandlingens påbegyndelse og kan skyldes udbrud af latent sygdom.
Portuguese: A resposta foi similar nos dois braços de monoterapia (p = 0,447).
Danish: Responset i de to monoterapi-arme var ens (p=0,447).
Portuguese: • De acordo com um estudo na gravidez, não houve risco mais elevado de malformações congénitas quando a mãe recebeu AMGEVITA durante a gravidez, em comparação com mães com a mesma doença que não receberam AMGEVITA.
Danish: • Der var i følge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået AMGEVITA under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået AMGEVITA.
Portuguese: Dose mínima, média e máxima
Danish: Minimums-, median- og maksimumsdosis
Portuguese: A decisão de parar de utilizar AMGEVITA deve ser avaliada com o seu médico.
Danish: Beslutningen om at stoppe med at bruge AMGEVITA skal diskuteres med din læge.
Portuguese: Observou-se uma primeira resposta significativa na semana 2 que se manteve durante as 24 semanas (tabela 13).
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (Tabel 13).
Portuguese: Este risco pode aumentar se a sua função pulmonar estiver diminuída.
Danish: Risikoen kan stige, hvis din lungefunktion er svækket.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Portuguese: Papaellinas Ltd Τηλ.
Danish: C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.
Portuguese: Outras infeções oportunistas
Danish: Andre opportunistiske infektioner
Portuguese: AMGEVITA em associação com metotrexato, está indicado para:
Danish: AMGEVITA i kombination med methotrexat er indiceret til:
Portuguese: Semana 8 e 52
Danish: Uge 8 og 52
Portuguese: Qualidade de vida
Danish: Livskvalitet
Portuguese: Adalimumab Δ Censurado
Danish: Adalimumab Δ Censoreret
Portuguese: Existe pouca experiência na readministração para além das 8 semanas após a dose anterior.
Danish: Der er begrænset erfaring med gentagen administration efter mere end 8 uger efter den foregående dosis.
Portuguese: A qualidade de vida relacionada com a saúde e a função física foram avaliadas utilizando os questionários HAQ-S e SF-36.
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet og fysisk funktion blev vurderet ved brug af HAQ-S og SF-36 spørgeskemaer.
Portuguese: Não é esperado qualquer efeito nos recém nascidos/lactentes amamentados.
Danish: Der forventes ingen effekt hos den/det brysternærede nyfødte/spædbarn.
Portuguese: O objetivo primário foi o "tempo até falha do tratamento".
Danish: Det primære endepunkt var "tid til behandlingssvigt".
Portuguese: 88 e 189 doentes, respetivamente, continuaram em remissão clínica.
Danish: Henholdsvis 88 og 189 patienter forsatte med at være i klinisk remission.
Portuguese: Foram tratados um total de 20 doentes, durante 60 semanas ou mais.
Danish: Samlet set blev 20 patienter behandlet i 60 uger eller længere.
Portuguese: Os resultados clínicos foram avaliados por indução da remissão na semana 8 e manutenção de remissão na semana 52.
Danish: De kliniske resultater blev vurderet for induktion af remission i uge 8 og for vedligeholdelse af remission i uge 52.
Portuguese: Após 32 semanas ou em caso de agravamento da doença, os doentes eram elegíveis para participação na extensão da fase aberta.
Danish: Efter 32 uger eller ved opblussen af sygdommen var patienterne egnede til inklusion i den åbne forlængelsesfase.
Portuguese: 19,3% dos doentes continuaram antibioterapia oral durante o estudo.
Danish: 19,3% af patienterne fortsatte med baseline oral antibiotikabehandling under studiet.
Portuguese: Desconhece-se o impacto do tratamento a longo prazo com AMGEVITA no desenvolvimento de doenças autoimunes.
Danish: Det vides ikke, hvilken virkning langtidsbehandling med AMGEVITA har på udviklingen af autoimmune sygdomme.
Portuguese: Foram excluídos do estudo os não respondedores primários, e assim, estes doentes não foram avaliados.
Danish: De primære nonresponders blev ekskluderet fra studierne, og derfor blev disse patienter ikke yderligere undersøgt.
Portuguese: - infeções, incluindo tuberculose - cancro - problemas do sistema nervoso - vacinas
Danish: - infektioner, inklusive tuberkulose - cancer - problemer med nervesystemet - vaccinationer
Portuguese: Instruções de utilização:
Danish: Instruktioner til anvendelsen:
Portuguese: Os outros casos representaram uma variedade de diferentes neoplasias e incluíram neoplasias raras, habitualmente associadas com imunossupressão.
Danish: De øvrige tilfælde repræsenterede en række forskellige maligniteter og inkluderede sjældne maligniteter, som normalt forbindes med immunsuppression.
Portuguese: Não utilize AMGEVITA:
Danish: Tag ikke AMGEVITA:
Portuguese: Se tem DPOC, ou se fuma muito, deve falar com o seu médico para saber se o tratamento com um bloqueador-TNF é apropriado para si.
Danish: Hvis du har KOL, eller ryger meget, bør du diskutere med din læge, om behandling med en TNF-hæmmer er passende for dig.
Portuguese: Semana 52 Remissão das fístulas3
Danish: Uge 52 Remission af fistler3
Portuguese: A segurança e eficácia do adalimumab em crianças entre os 4 e os 17 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Danish: Adalimumabs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 4-17 år er endnu ikke fastlagt.
Portuguese: • reação alérgica grave com choque;
Danish: • alvorlig allergisk reaktion med shock,
Portuguese: 13 a 17 anos
Danish: 13-17 år
Portuguese: Tempo (Mediana) até Falha do Tratamento (meses)
Danish: Gennemsnitlig tid til behandlingssvigt (måneder)
Portuguese: O estado dos doentes melhorou após a suspensão da terapêutica.
Danish: Patienternes tilstand forbedredes efter ophør med behandlingen.
Portuguese: O objetivo primário do estudo foi a remissão clínica na semana 26, definida como escala PCDAI ≤ 10.
Danish: Studiets primære effektmål var klinisk remission ved uge 26, defineret som PCDAI score ≤ 10.
Portuguese: O tratamento a longo prazo com adalimumab 40 mg todas as semanas durante 96 semanas não revelou quaisquer novas informações de segurança.
Danish: Langtidsbehandling med adalimumab 40 mg ugentligt i 96 uger viste ingen nye sikkerhedsfund.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários pelo menos até 4 meses após a última injeção de AMGEVITA.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder efter den sidste AMGEVITA injektion.
Portuguese: - se tem uma infeção grave, incluindo tuberculose ativa (ver "Advertências e precauções").
Danish: - Hvis du har en alvorlig infektion, herunder aktiv tuberkulose (se "Advarsler og forsigtighedsregler").
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica Amgen Inc
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof Amgen Inc
Portuguese: ASAS Remissão Parcial BASDAIb 50
Danish: ASAS delvis remission BASDAIb 50
Portuguese: Isto é parte da seringa.
Danish: Det er en del af sprøjten.
Portuguese: As exposições avaliadas indicam que na ausência de metotrexato, uma dose de carga pode levar a um aumento inicial da exposição sistémica.
Danish: De estimerede eksponeringer indikerer, at induktionsdosis i fravær af methotrexat kan føre til en initial stigning i systemisk eksponering.
Portuguese: Não foi permitida a utilização de quaisquer outros medicamentos antirreumatismais modificadores da doença.
Danish: Ingen andre sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler blev tilladt.
Portuguese: • Inchaço ou ferida aberta que não cicatriza;
Danish: • en bule eller åbent sår, som ikke vil hele,
Portuguese: Foi permitida a utilização concomitante de doses estáveis de aminosalicilatos, corticosteroides, e/ou agentes imunomoduladores e 80% dos doentes continuaram a receber pelo menos um destes medicamentos.
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider, og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Portuguese: Os doentes nos estudos HS-I e HS-II tinham doença em estadio de Hurley II ou III, com pelo menos 3 abcessos ou nódulos inflamatórios.
Danish: Patienterne i HS-I og HS-II havde sygdommen i Hurley-stadie II eller III med mindst 3 abscesser eller inflammatoriske noduli.
Portuguese: Passo 2: Prepare-se
Danish: Trin 2: Vær parat
Portuguese: Nenhum destes doentes apresentaram efeito rebound durante o período de suspensão.
Danish: Ingen af disse patienter oplevede rebound-effekt i den behandlingsfri periode.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste de pH)
Danish: Natriumhydroxid (til justering af pH)
Portuguese: ● Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre a eliminação adequada.
Danish: ● Tal med din læge eller apotekspersonalet om korrekt bortskaffelse.
Portuguese: Nos três estudos, os doentes usaram antiséptico tópico de lavagem diária.
Danish: Gennem alle 3 studier brugte patienterne topikal antiseptisk vask dagligt.
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥ 2-índice de melhoria
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥ 2 grader forbedring (%)
Portuguese: Contacte o seu médico antes de receber qualquer vacina.
Danish: Tal med lægen, før du får nogen form for vaccine.
Portuguese: Doentes tratados com AMGEVITA podem receber vacinas concomitantes, exceto vacinas vivas.
Danish: Patienter i AMGEVITA-behandling kan modtage samtidige vaccinationer, undtagen med levende vacciner.
Portuguese: - O prazo de validade impresso no rótulo já tiver passado.
Danish: - Udløbsdatoen, der er trykt på etiketten, er passeret.
Portuguese: Tuberculose
Danish: Tuberkulose
Portuguese: Alteração média radiológica durante a semana 52 no estudo AR V
Danish: Gennemsnitlige radiografiske ændringer i uge 52 i RA-studie V
Portuguese: NA 24,0% 58,9%
Danish: NA NA NA 24,0 % 58,9 %
Portuguese: A re-introdução de AMGEVITA após suspensão por 70 dias ou mais deve resultar numa resposta clínica com a mesma magnitude e perfil de segurança similar, tal como antes da interrupção.
Danish: Genopstart af AMGEVITA efter doseringsindstilling i 70 dage eller længere bør resultere i et klinisk respons i samme størrelsesorden og med samme sikkerhedsprofil som før behandlingsafbrydelsen.
Portuguese: As taxas de manutenção da remissão e de resposta são apresentadas na tabela 24.
Danish: Rater for vedligeholdelse af remission- og respons er vist i tabel 24.
Portuguese: Nota: Após retirar a caneta pré-cheia da pele, a agulha fica automaticamente coberta.
Danish: Bemærk: Når du har fjernet den fyldte pen fra huden, dækkes kanylen automatisk.
Portuguese: Foi utilizada a Escala Total de Sharp modificada (mTSS), que incluiu articulações interfalângicas distais (não idêntica à TSS utilizada na artrite reumatoide).
Danish: Der blev anvendt en modificeret Total Sharp-score (mTSS), som medtog distale interfalangealled (dvs. ikke identisk med den TSS, som anvendes ved reumatoid artritis).
Portuguese: Hidradenite Supurativa Resposta Clínica (HiSCR)a
Danish: Hidradenitis Suppurativa Clinical Respons (HiSCR)a
Portuguese: Para utilização única.
Danish: Kun til engangsbrug.
Portuguese: Reações no local da injeção
Danish: Reaktioner ved injektionsstedet
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, AMGEVITA diminui o processo inflamatório destas doenças.
Danish: Ved at binde sig til TNFα reducerer AMGEVITA den inflammatoriske proces i disse sygdomme.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular de Autorização de Introdução no Mercado:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Portuguese: Alguns efeitos secundários observados com adalimumab podem não ter sintomas e só podem ser identificados através de análises ao sangue.
Danish: Nogle bivirkninger, som er set med adalimumab har ikke symptomer og kan kun opdages ved blodprøver.
Portuguese: Processos autoimunes
Danish: Autoimmune processer
Portuguese: Os doentes que apresentarem resposta terapêutica insuficiente, podem beneficiar de um aumento da dose:
Danish: Patienter, som oplever utilstrækkeligt respons, kan have fordel af at øge dosis til:
Portuguese: Doentes em resposta clínica (diminuição de CDAI ≥ 70) na semana 4 foram estratificados e analisados separadamente dos que não responderam clinicamente na semana 4.
Danish: Patienter med klinisk respons (nedgang i CDAI ≥ 70) i uge 4 blev stratificeret og analyseret adskilt fra dem, som ikke havde klinisk respons ved uge 4.
Portuguese: Em caso de suspeita de tuberculose latente, deve ser consultado um médico com experiência no tratamento da tuberculose.
Danish: Hvis der er mistanke om latent tuberkulose, bør en læge med ekspertise i behandling af tuberkulose konsulteres.
Portuguese: Um total de 347 doentes respondedores estáveis, participaram numa avaliação da suspensão do tratamento e novo tratamento, no estudo de extensão de fase aberta.
Danish: I alt 347 stabile respondenter deltog i en evaluering af behandlingsafbrydelse og genbehandling i et åbent forlængelsesstudie.
Portuguese: Adalimumab liga-se especificamente ao TNF e neutraliza a função biológica do TNF bloqueando a sua interação com os recetores TNF p55 e p75 da superfície celular.
Danish: Adalimumab binder specifikt til TNF og neutraliserer dennes biologiske funktion ved at blokere dens interaktion med celleoverflade-TNF-receptorerne p55 og p75.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Portuguese: 20 semanas
Danish: 20 uger
Portuguese: Botão azul de início
Danish: Blå startknap
Portuguese: Importante: Quando retirar a caneta pré-cheia, se a janela não estiver amarela, ou se parecer que o medicamento ainda está a ser administrado, significa que não recebeu a dose completa.
Danish: Vigtigt: Hvis ruden ikke er blevet gul, når du har fjernet den fyldte pen, eller hvis det ser ud til, at medicinen stadig injiceres, betyder det, at du ikke har fået en hel dosis.
Portuguese: Janela amarela (injeção concluída)
Danish: Gul rude (injektion færdig)
Portuguese: Importante: Não toque ainda no botão azul de início.
Danish: Vigtigt: Rør ikke ved den blå startknap endnu.
Portuguese: Em alguns casos, especialmente se tomar outros medicamentos que suprimem o sistema imunitário, a reativação de HBV pode pôr a sua vida em risco.
Danish: I sjældne tilfælde, specielt hvis du tager anden medicin, der undertrykker immun-systemet, kan reaktivering af HBV blive livstruende.
Portuguese: Informação limitada publicada na literatura indica que adalimumab é excretado no leite materno em concentrações muito baixas, com a presença de adalimumab no leite humano em concentrações de 0,1% a 1% do nível sérico materno.
Danish: Begrænset information i offentliggjort litteratur indikerer, at adalimumab udskilles i brystmælk i meget lave koncentrationer med en tilstedeværelse af adalimumab i human brystmælk i koncentrationer på 0,1 % til 1 % af det maternale serumniveau.
Portuguese: ● Não deixe a seringa exposta à luz solar direta.
Danish: ● Lad ikke sprøjten ligge i direkte sollys.
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico se já sofreu de tuberculose ou se esteve em contacto próximo com alguém com esta doença.
Danish: Det er meget vigtigt at informere lægen, hvis du nogensinde selv har haft tuberkulose, eller hvis du har været i tæt kontakt med nogen, som havde tuberkulose.
Portuguese: • Se está grávida, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, aconselhe-se com o seu médico antes de utilizar esta terapêutica.
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke, om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Portuguese: Na semana 78, o BCVA foi melhorado ou mantido (< 5 letras de deterioração) nos olhos em 88,4%.
Danish: BCVA blev enten forbedret eller vedligeholdt (< 5 forringelse i forhold til bogstaver) i 88,4 % af øjnene i uge 78.
Portuguese: A resposta clínica é geralmente atingida dentro de 2-8 semanas de tratamento.
Danish: Klinisk respons opnås normalt inden for 2-8 ugers behandling.
Portuguese: Adalimumab modula também as respostas biológicas induzidas ou reguladas pelo TNF, incluindo as alterações dos níveis das moléculas de adesão responsáveis pela migração leucocitária (ELAM-1, VCAM-1 e ICAM-1 com uma CI50 de 0,1-0,2 nM).
Danish: Adalimumab modulerer også de biologiske responser, som induceres eller reguleres af TNF, herunder ændringer i niveauerne af de adhæsionsmolekyler, som er ansvarlige for leukocytmigrationen (ELAM1, VCAM-1 og ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Portuguese: Devido à sua inibição de TNFα, a administração de adalimumab durante a gravidez pode afetar as respostas imunitárias normais no recém-nascido.
Danish: På grund af sin TNFα-hæmmende virkning kan adalimumab administreret under graviditet påvirke de normale immunresponser hos nyfødte.
Portuguese: C. Reúna todos os materiais necessários para a injeção.
Danish: C. Saml alle de materialer, du skal bruge til injektionen.
Portuguese: * está disponível informação adicional nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 ** incluindo estudos de extensão de fase aberta 1) incluindo dados de notificações espontâneas
Danish: 4.3, 4.4 og 4.8 ** inklusive åben-label forlængelsesstudie 1) inklusive spontane rapporter
Portuguese: As reações no local da injeção de uma forma geral não justificaram a suspensão do medicamento.
Danish: Reaktioner ved injektionsstedet gjorde det normalt ikke nødvendigt at indstille behandlingen med lægemidlet.
Portuguese: As proporções correspondentes de doentes sem progressão radiológica foram 31,3%, 23,7% e 36,7% respetivamente.
Danish: Den tilsvarende andel af patienter uden radiografisk progression var henholdvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7 %.
Portuguese: Doentes que também deixaram de responder ou tornaram-se intolerantes ao infliximab.
Danish: Patienterne kunne også tidligere have mistet respons eller have været intolerante over for infliximab.
Portuguese: Importante
Danish: Vigtigt
Portuguese: AMGEVITA deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca ligeira (classe I/II da NYHA).
Danish: AMGEVITA bør anvendes med forsigtighed til patienter med let hjerteinsufficiens (NYHA, klasse I/II).
Portuguese: Estudo IV na Psoríase, resultados de eficácia às 16, 26 e 52 semanas
Danish: Ps-studie IV - effektresultater ved uge 16, 26 og 52
Portuguese: A indução da remissão clínica (definida como CDAI < 150) foi avaliada em dois estudos, estudo DC I (CLASSIC I) e estudo DC II (GAIN).
Danish: Induktion af klinisk remission (defineret som CDAI < 150) blev undersøgt i to studier, CD-studie I (CLASSIC I) og CD-studie II (GAIN).
Portuguese: PROBABILIDADE DE FALHA DE TRATAMENTO
Danish: SANDSYNLIGHEDEN FOR BEHANDLINGSSVIGT
Portuguese: Uma falha na resposta ao tratamento da doença de Crohn pode indicar a presença de estenose fibrótica a qual pode requerer tratamento cirúrgico.
Danish: Manglende respons på behandling for Crohns sygdom kan være tegn på tilstedeværelse af en fikseret fibrotisk striktur, som kan kræve kirurgisk behandling.
Portuguese: Alteração média radiológica durante 12 meses no estudo AR III
Danish: Gennemsnitlige radiografiske ændringer gennem 12 måneder i RA-studie III
Portuguese: Nas áreas afetadas, podem também surgir cicatrizes.
Danish: Der kan også forekomme ar i de berørte områder.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, em todas as indicações, os doentes com ALT aumentada estavam assintomáticos e na maioria dos casos, os aumentos foram transitórios e resolvidos com a continuação do tratamento.
Danish: I kliniske studier på tværs af alle indikationer var patienter med forhøjet ALAT asymptomatiske, og i de fleste tilfælde var forhøjelsen forbigående og forsvandt ved fortsat behandling.
Portuguese: Alteração percentual na Avaliação Ungueal Total NAPSI (%)
Danish: Procent ændring i Total Fingernail NAPSI (%)
Portuguese: Nenhum doente desenvolveu nefrite lúpica ou sintomas a nível do sistema nervoso central.
Danish: Ingen patienter udviklede lupus nefrit eller symptomer i centralnervesystemet.
Portuguese: Esta inflamação pode levar a uma diminuição da visão e/ou à presença de moscas volantes no olho (pontos pretos ou linhas finas que se movem através do campo de visão).
Danish: Inflammationen kan føre til nedsat syn og/eller fluer i øjet (sværm af uklarheder i øjet, som bevæger sig i synsfeltet).
Portuguese: Entre os 250 doentes que completaram a extensão de fase aberta do estudo, as melhorias na função física foram mantidas ao longo dos 10 anos de tratamento.
Danish: Ud af 250 patienter som afsluttede det åbne forlængelsesstudie blev forbedring af fysisk funktion opretholdt gennem 10 års behandling.