FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O uso do medicamento em desacordo com as instruções fornecidas no RCM pode causar falhas do tratamento e aumentar a prevalência das bactérias resistentes à colistina.»
Swedish: Om produkten används på ett sätt som avviker från anvisningarna i produktresumén kan detta leda till behandlingssvikt och öka prevalensen av bakterier som är resistenta mot kolistin."
Portuguese: Lituânia Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Swedish: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Italien
Portuguese: La Ballastiere 33500 Libourne França
Swedish: La Ballastiere 33500 Libourne Frankrike
Portuguese: A espécie-alvo «equídeo» e qualquer indicação para equídeos devem ser suprimidas do RCM, devendo ser incluídas informações de que o uso da colistina nos equídeos, especialmente em potros, é contraindicado devido à mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal e ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos, tipicamente associada ao Clostridium difficile, o que pode ser fatal.
Swedish: Målarten "häst" och alla indikationer för hästar ska tas bort från produktresumén och information ska läggas till i produktresumén att användning av kolistin till hästar, särskilt till föl, är kontraindicerad på grund av den förändrade balansen i den gastrointestinala mikrofloran och utvecklingen av antibiotika-associerad kolit, normalt förknippad med Clostridium difficile, som kan vara fatal.
Portuguese: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Swedish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulëms,paukð èiams
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos resumos das características dos medicamentos, das rotulagens e dos folhetos informativos
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Portuguese: Vitelos não ruminantes
Swedish: Icke idisslande kalvar
Portuguese: 2 000 000 IU Solução oral
Swedish: 2 000 000 IU Oral lösning
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer recomendação de dosagem relacionada com a espécie-alvo equídeos.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla specifika doseringsrekommendationer som avser målarten hästar.
Portuguese: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Swedish: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
Portuguese: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Itália
Swedish: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italien
Portuguese: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Espanha
Swedish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spanien
Portuguese: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir viščiukams
Swedish: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir višèiukams
Portuguese: Concentrado para solução oral
Swedish: Koncentrat för oral lösning
Portuguese: Pó passível de ser administrado misturado com a ração sólida
Swedish: Pulver kan administreras blandat med fast foder
Portuguese: INDICAÇÕES
Swedish: Indikationer
Portuguese: Solução oral para administração na água de bebida ou leite
Swedish: Oral lösning för administrering i dricksvatten eller mjölk
Portuguese: Roménia LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Swedish: LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Swedish: Colichem 12% belsõleges oldat Colistin sulphate
Portuguese: A administrar dissolvido na água de bebida ou em alimento líquido
Swedish: Ska administreras upplöst i dricksvatten eller flytande foder
Portuguese: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
Swedish: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Portuguese: 2 000 000 IU/mg Solução oral
Swedish: 2 000 000 IU/mg Oral lösning
Portuguese: Espanha aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Swedish: Spanien aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanien
Portuguese: Pó para uso por via oral passível de ser administrado misturado com a ração.
Swedish: Pulver för oral användning kan administreras blandat i foder.
Portuguese: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Swedish: Colicin 2400 por belsõleges oldathoz A.U.V.
Portuguese: A indicação está restrita às infeções entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina.
Swedish: Indikationen är begränsad till enteriska infektioner orsakade av icke-invasiva E. coli som är känsliga för kolistin.
Portuguese: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espanha
Swedish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spanien
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Aditar em todos os medicamentos:
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Lägg till för alla läkemedel:
Portuguese: Eslováquia Pharmagal s.r.o.
Swedish: Pharmagal s.r.o.
Portuguese: 25 500 IU/g Pré-mistura
Swedish: 25 500 IU/g Premix
Portuguese: B-2370 Arendonk, Bélgica
Swedish: B-2370 Arendonk, Belgien
Portuguese: 08017 Barcelona
Swedish: 08017 Barcelona Spanien
Portuguese: Emulsão para uso por via oral
Swedish: Emulsion för oral användning
Portuguese: Avaliação dos benefícios
Swedish: Nyttabedömning
Portuguese: 2 000 000 IU Concentrado para solução oral
Swedish: 2 000 000 IU Koncentrat för oral lösning
Portuguese: Dinamarca Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Swedish: Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79, Ctra.
Portuguese: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Swedish: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsõleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Portuguese: 25 500 IU/g Pó para suspensão oral
Swedish: 25 500 IU/g Pulver för oral suspension
Portuguese: 120 g/1000 g Pó oral para uso na água de bebida ou ração líquida
Swedish: 120 g/1000 g Oralt pulver för användning i dricksvatten eller flytande foder
Portuguese: Solução para uso na água de bebida.
Swedish: Lösning för användning i dricksvatten.
Portuguese: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Países Baixos
Swedish: Zalmweg 24, 4941 VX
Portuguese: Alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten av produktresumé, märkning och bipacksedel
Portuguese: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croácia
Swedish: Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatien
Portuguese: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Bélgica
Swedish: Pharmaceuticals SA Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgien
Portuguese: 28770 Colmenar Viejo Espanha
Swedish: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spanien
Portuguese: • o CVMP concluiu que o perfil benefício-risco global é positivo relativamente aos medicamentos veterinários (ver Anexo I), sujeito a alterações na Informação do Medicamento, o CVMP recomendou alterações dos termos das utorizações de introdução no mercado relativas aos medicamentos veterinários contendo colistina para administração por via oral, de forma a alterar os resumos das características do medicamento, a rotulagem e os folhetos informativos, conforme estabelecido no Anexo III.
Swedish: CVMP rekommenderade ändringar av godkännandena för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel innehållande kolistin för oral administrering, i syfte att ändra produktresuméerna, märkningen och bipacksedeln i enlighet med bilaga III.
Portuguese: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Itália
Swedish: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italien
Portuguese: Suspensão oral para administração na água de bebida
Swedish: Oral suspension för administrering i dricksvatten
Portuguese: Pó solúvel para uso por via oral na água de bebida ou para administração individual na ração
Swedish: Lösligt pulver för oral användning i dricksvatten eller för enskild administrering i foder
Portuguese: Pó para uso nos nos alimentos, na água de bebida ou no leite
Swedish: Pulver för användning i mat, dricksvatten eller mjölk
Portuguese: A administrar dissolvido na água de bebida
Swedish: Ska administreras upplöst i dricksvatten
Portuguese: O uso do medicamento em não conformidade com as instruções fornecidas no RCM pode causar falhas do tratamento e aumentar a prevalência das bactérias resistentes à colistina.
Swedish: Om produkten används på ett sätt som avviker från anvisningarna i produktresumén kan detta leda till behandlingssvikt och öka prevalensen av bakterier som är resistenta mot kolistin.
Portuguese: Les Franqueses del Vallès Barcelona,
Swedish: Les Franqueses del Vallès
Portuguese: 1 million IU/g Pó
Swedish: 1 million IU/g Pulver
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que a indicação, conforme indicada no Anexo III,
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att indikationen i bilaga III var motiverad.
Portuguese: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Swedish: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial Agro-Reus
Portuguese: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Swedish: 2050-023 Aveiras de Baixo
Portuguese: 4 800 IU/mg Pó oral
Swedish: 4 800 IU/mg Oralt pulver
Portuguese: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf
Swedish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Portuguese: Suínos (após o desmame, também para suínos de engorda)
Swedish: Oral suspension Svin (efter avvänjning, även för gödsvin)
Portuguese: Espanha ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Swedish: ANDRES PINTALUBA, S.A.
Portuguese: Concentrado para solução oral para uso na água de bebida ou no substituto do leite
Swedish: Koncentrat för oral lösning för användning i dricksvatten eller mjölkersättning
Portuguese: Solução oral a misturar exclusivamente com a água de bebida ou ração líquida
Swedish: Oral lösning som endast ska blandas i dricksvatten eller flytande foder
Portuguese: Pré-mistura para alimento medicamentoso Pó granulado a misturar com ração sólida
Swedish: Premix till medicinfoder Granulatpulver ska blandas med fast foder.
Portuguese: BE-B2610 Antwerp, Bélgica
Swedish: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgien
Portuguese: Espanha MEVET S.A.U.
Swedish: MEVET S.A.U.
Portuguese: Pó solúvel a administrar dissolvido na água de bebida
Swedish: Lösligt pulver som ska administreras upplöst i dricksvatten
Portuguese: 3 000 000 IU Pó oral solúvel em água
Swedish: 3 000 000 IU Vattenlösligt oralt pulver
Portuguese: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in piščance
Swedish: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in pišèance
Portuguese: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Espanha
Swedish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spanien
Portuguese: Concentrado para solução oral para uso na água de bebida.
Swedish: Koncentrat för oral lösning för användning i dricksvatten.
Portuguese: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Swedish: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Portuguese: Espanha BELA-PHARM GmbH and Co.
Swedish: BELA-PHARM GmbH and Co.
Portuguese: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Swedish: Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Portuguese: Irlanda aniMedica España S.L.U.
Swedish: Irland aniMedica España S.L.U.
Portuguese: Aesculaap B.V.
Swedish: Nederländerna Aesculaap B.V.
Portuguese: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Swedish: 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Portuguese: Pó para solução oral.
Swedish: Pulver för oral lösning.
Portuguese: Solução utilizada na água de bebida
Swedish: Lösning som används i dricksvatten
Portuguese: Pré-mistura para ração medicamentosa a administrar misturada na ração
Swedish: Premix till medicinfoder som ska administreras blandat i foder
Portuguese: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms
Swedish: Reus-Vinyols, Km.4,1
Portuguese: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Espanha
Swedish: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanien
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, «equídeos».
Swedish: Stryk i tillämpliga fall "hästar".
Portuguese: Espanha ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5
Swedish: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Portuguese: Lituânia KRKA, d.d.
Swedish: KRKA, d. d.
Portuguese: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Swedish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Portuguese: Km71 PO Box 79
Swedish: PO Box 79
Portuguese: Granulado não solúvel para uso por via oralpré-mistura para alimento medicamentoso
Swedish: Ej lösliga granulat för oral användning - premix till medicinfoder
Portuguese: Bovinos, suínos, cães
Swedish: Nötkreatur, svin, hundar
Portuguese: Os medicamentos de colistina por via oral são considerados medicamentos eficazes contra doenças entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina em determinadas espécies destinadas à produção de alimentos A colistina é também um último recurso antimicrobiano para o tratamento de infeções causadas por bactérias altamente resistentes em seres humanos, pelo que a sua utilização na medicina veterinária em geral tem de ser diminuída, para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência e de transmissão aos seres humanos.
Swedish: Kolistin är också ett antimikrobiellt medel som används som en sista utväg vid behandling av infektioner till följd av högresistenta bakterier hos människor, och dess allmänna användning inom veterinärmedicinen måste gå ner för att minska risken för resistensutveckling och överföring till människor.
Portuguese: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, França
Swedish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Frankrike
Portuguese: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, França
Swedish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankrike
Portuguese: Espanha S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Swedish: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Portuguese: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espanha
Swedish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien
Portuguese: Conclusão sobre o perfil benefício-risco
Swedish: Slutsats om nytta-riskförhållandet
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, quaisquer referências a equídeos.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla hänvisningar till hästar.
Portuguese: Eslovénia aniMedica España, S.L.U.
Swedish: Slovenien aniMedica España, S.L.U.
Portuguese: 831 02 Bratislava, República Eslovaca
Swedish: Raèianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakien
Portuguese: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis França
Swedish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankrike
Portuguese: 53000 Laval, França
Swedish: 53000 Laval, Frankrike
Portuguese: Bélgica aniMedica Espana S.L.U.
Swedish: Belgien aniMedica Espana S.L.U.
Portuguese: Lituânia Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Swedish: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italien
Portuguese: de la Llana, 123 08191 Rubí Espanha
Swedish: de la Llana, 123 08191 Rubí Spanien
Portuguese: 08191 RUBI Barcelona Espanha
Swedish: 08191 RUBI Barcelona Spanien
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suprimir, se for caso disso, «equídeos».
Swedish: DJURSLAG Stryk i tillämpliga fall "hästar".
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer indicação para equídeos.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla indikationer för hästar.
Portuguese: Dinamarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Swedish: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danmark
Portuguese: Pó oral, a dissolver apenas na água de bebida ou ração líquida
Swedish: Oralt pulver, som bara får lösas upp i dricksvatten eller flytande foder
Portuguese: D-48308 Senden-Bösensell Alemanha
Swedish: D-48308 SendenBösensell Tyskland
Portuguese: 100 g/100 g Pó para administração na água de bebida
Swedish: 100 g/100 g Pulver för administrering i dricksvatten
Portuguese: Alemanha KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Swedish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Tyskland
Portuguese: D-49377 Vechta
Swedish: D-49377 Vechta Tyskland
Portuguese: 400 000 UI/g Pré-mistura
Swedish: 400 000 UI/g Premix
Portuguese: 2 000 000 IU Pó para solução oral
Swedish: 2 000 000 IU Pulver för oral lösning
Portuguese: Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Swedish: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial AgroReus
Portuguese: 08017 Barcelona,
Swedish: 08017 Barcelona, Spanien
Portuguese: Pó para uso na água de bebida
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten
Portuguese: Granulado para uso na água de bebida
Swedish: Granulat för användning i dricksvatten
Portuguese: Solução para uso por via oral
Swedish: Lösning för oral användning
Portuguese: Pó para administração na água de bebida
Swedish: Pulver för administrering i dricksvatten
Portuguese: Solução oral para administração na água de bebida
Swedish: Oral lösning för administrering i dricksvatten
Portuguese: Galinhas, suínos, bovinos (vitelos não ruminantes)
Swedish: Kycklingar, svin, nötkreatur, (icke idisslande kalvar)
Portuguese: Pó para uso por via oral
Swedish: Pulver för oral användning
Portuguese: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Bélgica
Swedish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Portuguese: 4941 VX Raamsdonksveer, Países Baixos
Swedish: Raamsdonksveer, Nederländerna
Portuguese: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex França
Swedish: 06516 Carros Cedex Frankrike
Portuguese: 140 00 Praha 4
Swedish: Višòová 2/484 140 00 Praha 4 Tjeckien
Portuguese: 25 000 IU/g Pó oral
Swedish: 25 000 IU/g Oralt pulver
Portuguese: 5 million IU/g Pó para solução oral
Swedish: 5 million IU/g Pulver för oral lösning
Portuguese: 08191 RUBÍ Espanha
Swedish: 08191 RUBÍ Spanien
Portuguese: Pó para uso na ração
Swedish: Pulver för användning i foder
Portuguese: Suínos, bovinos
Swedish: Svin, nötkreatur
Portuguese: Suínos e galinhas
Swedish: Svin och kycklingar
Portuguese: Pó para uso na água de bebida ou alimento líquido
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten eller flytande foder
Portuguese: 2.4 million IU/g Pó para uso por via oral
Swedish: 2.4 million IU/g Pulver för oral användning
Portuguese: Pó para solução oral
Swedish: Pulver för oral lösning
Portuguese: Vitelos e suínos
Swedish: Kalvar och svin
Portuguese: 205 M IU/100 g Pó oral para administração na água de bebida ou ração
Swedish: 205 M IU/100 g Oralt pulver för administrering i dricksvatten eller foder
Portuguese: Solução oral para uso na água de bebida
Swedish: Oral lösning för användning i dricksvatten
Portuguese: 53000 - Laval França
Swedish: 53000 - Laval Frankrike
Portuguese: 4.8 million IU/g Pó para solução oral
Swedish: 4.8 million IU/g Pulver för oral lösning
Portuguese: Suínos (leitões e suínos de engorda)
Swedish: Svin (smågrisar och gödsvin)
Portuguese: 400 000 IU/g Pré-mistura para alimento medicamentoso
Swedish: 400 000 IU/g Premix till medicinfoder
Portuguese: 50 M IU/100 g Pó oral para administração na água de bebida
Swedish: 50 M IU/100 g Oralt pulver för administrering i dricksvatten
Portuguese: 1 200 000 IU/g Pré-mistura para alimento medicamentoso
Swedish: 1 200 000 IU/g Premix till medicinfoder
Portuguese: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Swedish: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurèatá
Portuguese: Dopharma Research B.V.
Swedish: Nederländerna Dopharma Research B.V.
Portuguese: 750 000 IU/g Pó para solução oral
Swedish: 750 000 IU/g Pulver för oral lösning
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Suprimir, se for caso disso, quaisquer referências a equídeos.
Swedish: KARENSTID Stryk i tillämpliga fall alla hänvisningar till hästar.
Portuguese: Aves de capoeira (galinhas, perus)
Swedish: Fjäderfä (höns, kalkoner)
Portuguese: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Alemanha
Swedish: Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Tyskland
Portuguese: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Swedish: 1161 Budapest, Otto u. 14,
Portuguese: 200 000 IU/g Pré-mistura
Swedish: 200 000 IU/g Premix
Portuguese: Solução oral para uso na água de bebida ou ração líquida
Swedish: Oral lösning för användning i dricksvatten eller flytande foder
Portuguese: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Swedish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Portuguese: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Swedish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Tyskland
Portuguese: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne França
Swedish: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne Frankrike
Portuguese: 4 800 000 IU/g Pó para administração na água de bebida
Swedish: 4 800 000 IU/g Pulver för administrering i dricksvatten
Portuguese: Suínos, galinhas, bovinos (vitelos)
Swedish: Svin, kycklingar, nötkreatur (kalvar)
Portuguese: 1 200 000 IU/g Pó para administração na água de bebida
Swedish: 1 200 000 IU/g Pulver för administrering i dricksvatten
Portuguese: Solução para uso na água de bebida ou ração líquida
Swedish: Lösning för användning i dricksvatten eller flytande foder
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Portuguese: Estes constituem apenas um aspecto incómodo para a maioria dos doentes
Swedish: Dessa är endast till besvär för de flesta patienter
Portuguese: Salientar que os doentes devem persistir com o tratamento.
Swedish: Betona att patienterna ska fortsätta med behandlingen.
Portuguese: Explicação do Turbospin e de como funciona.
Swedish: Turbospin och hur den fungerar.
Portuguese: Explicação de que a utilização de antibióticos por via inalatória pode reduzir a necessidade de antibióticos por via intravenosa.
Swedish: Förklaring om att användning av inhalerad antibiotika kan minska behovet av intravenös antibiotika.
Portuguese: • Informação sobre a necessidade de aderir ao tratamento para maximizar os potenciais benefícios.
Swedish: • Information om behovet att följa behandlingen för att maximera de potentiella fördelarna.
Portuguese: Explicação de que o dispositivo deve ser eliminado passados 28 dias.
Swedish: Förklara att enheten bör kasseras efter 28 dagar.
Portuguese: A tosse diminui com o uso repetido do medicamento e deve estabilizar aproximadamente ao fim do primeiro mês.
Swedish: Att hostan minskar med upprepad användning av produkten och bör stabiliseras efter den första månaden eller så.
Portuguese: • Instruções detalhadas sobre como utilizar a medicação: começando com a desembalagem do produto e terminando com a eliminação da cápsula e dispositivo utilizados.
Swedish: • Detaljerade anvisningar om hur man använder läkemedlet: med början från uppackning av produkten och avslutning med kassering av den använda kapseln och enheten.
Portuguese: • Debate sobre os efeitos secundários frequentes e, em particular, a tosse e as anomalias no paladar: Explicação de que:
Swedish: • Diskussion om vanliga biverkningar och speciellt hosta och smakavvikelser: Förklaring att:
Portuguese: • Introdução ao medicamento: fornecer informações sobre o conteúdo da caixa, ou seja, que 28 dias de tratamento correspondem a 56 cápsulas e 1 dispositivo.
Swedish: • Introduktion till produkten: ge information om innehållet i kartongen, dvs. att 56 kapslar och 1 enhet räcker till 28 dagars behandling är.
Portuguese: Os "DVD/formato de folheto" do Médico e do Doente devem conter os seguintes elementos e mensagens chave:
Swedish: spelare "DVD-skivor/broschyrer" för läkare och patienter bör innehålla följande nyckelelement och meddelanden:
Portuguese: Os Estados-Membros irão assegurar que é fornecido a todos os médicos que se prevê que venham a prescrever ou utilizar Colobreathe um pacote educativo para o profissional de saúde e para o doente, contendo o seguinte:
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva eller använda Colobreathe får ett utbildningspaket för hälsovårdspersonal och patienter, som innehåller följande:
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET