FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Как изглежда CELSENTRI и какво съдържа опаковката CELSENTRI перорален разтвор се доставя в картонена опаковка, съдържаща бутилка от полиетилен с висока плътност с капачка, защитена от деца.
Lithuanian: Tiekiami CELSENTRI geriamojo tirpalo didelio tankio poletileno buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu dangteliu kartono dėžutėje.
Bulgarian: celsentri 75 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU celsentri 75 mg
Bulgarian: В допълнение проучването е сравнило фармакокинетиката на многократна доза маравирок в комбинация със саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно (мощен CYP3A4 инхибитор) за 7 дни при индивиди с леко увреждане на бъбречната функция (CLcr > 50 и ≤ 80 ml/min, n = 6) и умерено бъбречно увреждане (CLcr ≥ 30 и ≤ 50 ml/min, n = 6) спрямо здрави доброволци (n = 6).
Lithuanian: Be to, tyrimo metu kartotinių maraviroko dozių, vartojamų kartu su 1 000/100 mg sakvinaviro/ritonaviro du kartus per parą (stiprus CYP3A4 inhibitorius) 7 paras, farmakokinetika tiriamųjų, kurie serga lengvu (KLkreatinino > 50 ir  80 ml/min.
Bulgarian: Натриев бензоат Аромат на ягода
Lithuanian: Žemuogių skonio kvapioji medžiaga Išgrynintas vanduo
Bulgarian: Алелната честота на CYP3A5 зависи от етническата принадлежност: по-голяма част от бялата раса (~90%) са слаби метаболизатори на субстратите на CYP3A5 (т.е. пациенти без копие на функционални CYP3A5 алели), докато при приблизително 40% от афро-американците и 70% от африканците от Субсахарска Африка са екстензивни метаболизатори (т.е. пациенти с две копия на функционални CYP3A5 алели).
Lithuanian: CYP3A5 alelio dažnis priklauso nuo etninės kilmės: daugumos (maždaug 90 %) baltaodžių organizme CYP3A5 substratų metabolizmas yra silpnas (t. y.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране със маравирок.
Lithuanian: Perdozavus maraviroko, specifinio priešnuodžio nėra.
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↔ 1,03
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↔ 1,03
Bulgarian: намаление на размерите на мускулите
Lithuanian: • raumenų apimties sumažėjimas;
Bulgarian: Затова не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, приемащи маравирок без мощен CYP3A4 инхибитор (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.5).
Lithuanian: Taigi pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu ir maraviroką vartoja ne kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, dozę keisti nebūtina (žr. 4.2, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Bulgarian: Ако сте алергични към фъстъци или соя, не приемайте този лекарствен продукт.
Lithuanian: CELSENTRI sudėtyje yra sojų lecitino Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка от 75 mg съдържа 0,42 mg соев лецитин.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 75 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 0,42 mg sojų lecitino.
Bulgarian: Не използвайте CELSENTRI след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, блистера или етикета на бутилката.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės, lizdinės plokštelės ar buteliuko etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, CELSENTRI vartoti negalima.
Bulgarian: CELSENTRI 25 mg филмирани таблетки
Lithuanian: CELSENTRI 25 mg plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: Разликата в експозицията на маравирок между CYP3A5 екстензивни и слаби метаболизатори е намалена, когато маравирок се приема заедно със силен CYP3A инхибитор: екстензивните CYP3A5 метаболизатори (n=12) имат 17% по-ниска AUC в сравнение със слабите CYP3A5 метаболизатори (n=11) при доза от 150 mg маравирок веднъж дневно в присъствието на дарунавир/кобицистат (800/150 mg).
Lithuanian: Maraviroko ekspozicijos skirtumai asmenų, kurių organizme CYP3A5 veikiamas metabolizmas yra stiprus arba silpnas, skirtumas sumažėjo, maraviroką vartojant kartu su stipraus poveikio CYP3A inhibitoriumi: 150 mg maraviroko dozę vieną kartą per parą kartu su darunaviru/kobicistatu (800/150 mg) vartojančių tiriamųjų, kurių organizme CYP3A5 veikiamas metabolizmas yra stiprus (n = 12), organizme maraviroko AUC buvo 17 % mažesnė, palyginti su tiriamųjų, kurių organizme CYP3A5 veikiamas metabolizmas yra silpnas (n = 11).
Bulgarian: GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Lithuanian: Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Bulgarian: Необходимо е адаптиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, получаващи маравирок с мощни CYP3A4 инхибитори (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.5).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu ir maraviroką vartoja kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, būtina keisti dozę (žr. 4.2, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Bulgarian: антибиотици (кларитромицин, телитромицин, рифампицин, рифабутин)
Lithuanian: • antibiotikai (klaritromicinas, telitromicinas, rifampicinas, rifabutinas);
Bulgarian: Мидазолам 7,5 mg еднократна доза (маравирок 300 mg два пъти дневно)
Lithuanian: Vienkartinė 7,5 mg midazolamo dozė (300 mg maraviroko du kartus per parą)
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 4,05
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 4,05
Bulgarian: Клинични резултати
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↔ 1,03
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↔ 1,03
Bulgarian: Хората, приемащи комбинирана терапия за ХИВ може да получат други нежелани реакции.
Lithuanian: Kombinuotojo ŽIV gydymo metu žmonėms gali pasireikšti ir kitas šalutinis poveikis.
Bulgarian: Интензивна фармакокинетична оценка е направена при 50 CCR5-тропни, HIV-1-инфектирани педиатрични пациенти с предходно лечение, на възраст 2 до 18 години (тегло 10,0 до 57,6 kg) в етапа на определяне на дозата в клиничното изпитване A4001031.
Lithuanian: Maraviroko farmakokinetikos duomenys buvo įvertinti klinikinio tyrimo A4001031 dozės nustatymo etapo metu, intensyviosios atrankos būdu ištyrus 50 gydytų, CCR5 tropiniais ŽIV-1 užsikrėtusių vaikų populiacijos pacientų nuo 2 iki 18 metų (kūno masė nuo 10,0 iki 57,6 kg).
Bulgarian: Някои хора, приемащи CELSENTRI развиват сериозни алергични реакции или кожни реакции (вижте също „Сериозни нежелани реакции" в точка 4).
Lithuanian: Kai kuriems CELSENTRI vartojantiems žmonėms gali pasireikšti sunkios alerginės arba odos reakcijos (taip pat žr.
Bulgarian: Промените във вирусния тропизъм се проявяват във времето при HIV-1 инфектираните пациенти.
Lithuanian: ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų virusų tropizmas bėgant laikui kinta.
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 3,95
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 3,95
Bulgarian: Постурална хипотония
Lithuanian: Magnio stearatas
Bulgarian: Флуконазол се счита за умерен СYP3A4 инхибитор.
Lithuanian: Manoma, kad flukonazolas yra vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius.
Bulgarian: 150 mg два пъти дневно
Lithuanian: 150 mg du kartus per parą
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↓ 0,47 Маравирок Cmax: ↓ 0,40
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↓ 0,47 Maraviroko Cmax: ↓ 0,40
Bulgarian: Филмирана таблетка
Lithuanian: Tabletės
Bulgarian: Не използвайте CELSENTRI след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и картонената опаковка.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ar buteliuko etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, CELSENTRI vartoti negalima.
Bulgarian: Съответната педиатрична доза след това може да се определи от Таблица 1 по-долу.
Lithuanian: Tada pagal toliau esančią 1 lentelę galima nustatyti atitinkamą dozę vaikų populiacijos pacientams.
Bulgarian: - Запазете тази листовка.
Lithuanian: Jį saugiai pasidėkite.
Bulgarian: Не приемайте CELSENTRI:
Lithuanian: Nustokite vartoti CELSENTRI.
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 2,29
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↑ 2,29
Bulgarian: Хепатобилиарните нарушения, съобщавани при първично нелекувани пациенти, са били нечести и балансирани между лекуваните групи (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Anksčiau negydytiems pacientams kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai pasireiškė nedažnai ir tiriamųjų grupėse dažnis buvo panašus (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Сравнително малък брой пациенти, получаващи терапия с маравирок, имат неуспех поради фенотипна резистентност (т.е. способността да се използва свързания с лекарството CCR5 с МПИ стойност <95%).
Lithuanian: Santykinai mažam skaičiui asmenų, gydytų pagal planus, pagal kuriuos buvo vartotas maravirokas, pasireiškė neveiksmingumas dėl su fenotipu susijusio atsparumo (t. y.
Bulgarian: Протеазни инхибитори (PIs) Атазанавир 400 mg веднъж дневно (маравирок 300 mg два пъти дневно)
Lithuanian: Proteazės inhibitoriai (PI) 400 mg atazanaviro vieną kartą per parą (300 mg maraviroko du kartus per parą)
Bulgarian: Етикет на външната обвивка на групова опаковка от 180 (2 опаковки по 90 филмирани таблетки), обвита с прозрачно фолио - включително "Blue Box" - 300 mg филмирани таблетки
Lithuanian: 180 tablečių (2 pakuotės po 90 plėvele dengtų tablečių), įpakuotų į permatomą foliją, sudėtinės pakuotės išorinės folijos etiketė - įskaitant mėlynajį langelį - 300 mg plėvele dengtų tablečių pakuotė
Bulgarian: Етикет на външната обвивка на групова опаковка от 180 (2 опаковки по 90 филмирани таблетки), обвита с прозрачно фолио - включително "Blue Box" - 150 mg филмирани таблетки
Lithuanian: 180 tablečių (2 pakuotės po 90 plėvele dengtų tablečių), įpakuotų į permatomą foliją, sudėtinės pakuotės išorinės folijos etiketė - įskaitant mėlynajį langelį - 150 mg plėvele dengtų tablečių pakuotė
Bulgarian:  симптоми на инфекции и възпаление  ставна болка, скованост и проблеми с костите.
Lithuanian: • užkrečiamųjų ligų ir uždegimo simptomai; • sąnarių skausmas, sąstingis ir kaulų sutrikimai.
Bulgarian: Въз основа на степента на инхибиране чрез атазанавир/ритонавир или дарунавир/ритонавир при отсъствието на ефавиренц се очаква повишена експозиция.
Lithuanian: Atsižvelgiant į atazanaviro/ritonaviro arba darunaviro/ritonaviro, vartojamų be efavirenzo, slopinimo dydį, poveikio nesitikima.
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↓ 0,86 Маравирок Cmax: ↓ 0,79
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↓ 0,86 Maraviroko Cmax: ↓ 0,79
Bulgarian: Ритонавир C12: ↔ 0,86
Lithuanian: Ritonaviro C12: ↔ 0,86
Bulgarian: Опитът при пациенти > 65 години е ограничен (вж. точка 5.2), затова CELSENTRI трябва да се използва с повишено внимание при тази популация.
Lithuanian: 5.2 skyrių), todėl šios grupės pacientus gydyti CELSENTRI reikia atsargiai.
Bulgarian: celsentri 300 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU celsentri 300 mg
Bulgarian: Не е проучвано, но това са мощни CYP3A4 индуктори и може да се очаква да намалят концентрациите на маравирок.
Lithuanian: Netirta, bet šie vaistiniai preparatai yra stipraus poveikio CYP3A4 sužadinantys vaistiniai preparatai ir galima numatyti, kad mažins maraviroko koncentracijas.
Bulgarian: След интравенозно приложение (30 mg), полуживотът на маравирок е 13,2 часа, 22 % от дозата се екскретира непроменена в урината и стойностите на общия клирънс и бъбречния клирънс са съответно 44,0 L/час и 10,17 L/час.
Lithuanian: , 22 % dozės pasišalino nepakitusio vaistinio preparato pavidalu su šlapimu, bendrasis klirensas buvo 44,0 l/val.
Bulgarian: диария, гадене, болка в стомаха, газове (флатуленция)
Lithuanian: • viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas, dujų kaupimasis virškinimo trakte (vidurių pūtimas);
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие (или Вашето дете) започнете да приемате ново лекарство, докато приемате CELSENTRI.
Lithuanian: Jeigu ketinate pradėti (arba Jūsų vaikui ketinama skirti) vartoti naują vaistą, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, kad vartojate CELSENTRI.
Bulgarian: натриев бензоат, аромат на ягода (501440Т), пречистена вода
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos: citrinų rūgštis (bevandenė), natrio citratas dihidratas, sukralozė, natrio benzoatas, žemuogių skonio kvapioji medžiaga (501440T), išgrynintas vanduo.
Bulgarian: celsentri 150 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU celsentri 150 mg
Bulgarian: Етикет на бутилката - 300 mg филмирани таблетки
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS Buteliuko etiketė - 300 mg plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки
Lithuanian: CELSENTRI 300 mg plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↔ 0,86
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↔ 0,86
Bulgarian: Сини, двойноизпъкнали, овални филмирани таблетки, с приблизителни размери 8,56 mm x 15,5 mm и с вдлъбнато релефно означение "MVC 150".
Lithuanian: Mėlynos, abipus išgaubtos, ovalo formos, maždaug 8,56 mm x 15,5 mm dydžio plėvele dengtos tabletės, su užrašu ,,MVC 150".
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка от 25 mg съдържа 0,14 mg соев лецитин.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 25 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 0,14 mg sojų lecitino.
Bulgarian: Средна изходна HIV-1 РНК (log10 копия/ml) Медиана на изходния брой на CD4+ клетки (клетки/mm3) (Диапазон, клетки/mm3)
Lithuanian: CD4+ ląstelių kiekio mediana prieš pradedant tyrimą (ląstelių/mm3) (ribos, ląstelių/mm3)
Bulgarian: Ампренавир C12: ↓ 0,64
Lithuanian: Amprenaviro C12: ↓ 0,64
Bulgarian: Картонена кутия за бутилка, съдържаща 20 mg/ml маравирок перорален разтвор
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Buteliuko, kuriame yra 20 mg/ml maraviroko geriamasis tirpalas, kartono dėžutė
Bulgarian: Лабораторен параметър Граница
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rodmuo
Bulgarian: CELSENTRI, в комбинация с други антиретровирусни лекарства, е показан при възрастни, юноши и деца на и над 2-годишна възраст и с телесно тегло най-малко 10 kg, с предходно лечение, инфектирани само с откриваем CCR5-тропен HIV-1 (вж. точки 4.2 и 5.1).
Lithuanian: Jau gydytų suaugusiųjų, paauglių ir 2 metų bei vyresnių vaikų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 10 kg, užsikrėtusių tik CCR5 tropiniu ŽIV-1, gydymas CELSENTRI kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Bulgarian: Не може да се изключи възможно инхибиране на CYP2D6 при по-висока експозиция на маравирок.
Lithuanian: Kad didesnė maraviroko ekspozicija gali slopinti CYP2D6, paneigti negalima.
Bulgarian: Симптоми на инфекция и възпаление могат да се развият, вследствие на:  стари скрити инфекции, които се развиват отново, тъй като организмът се бори с тях  атакуване на здрави тъкани на тялото от имунната система (автоимунни нарушения).
Lithuanian: • seniai organizme esančios slaptos infekcijos, kuri paūmėja organizmui pradėjus su ja kovoti; • imuninės sistemos poveikio sveikiems organizmo audiniams (autoimuniniai sutrikimai).
Bulgarian: При мишки не се съобщава статистически значимо повишаване на честотата на появата на тумори при системни експозиции, от 7 до 39 пъти по-високи от експозицията при хора (измерени чрез AUC 0-24 часа за несвързан маравирок) при доза от 300 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Tyrimo su pelėmis duomenimis, maravirokas, kai jo sisteminė ekspozicija buvo nuo 7 iki 39 kartų didesnė nei ekspozicija (pagrįsta AUC0-24val.
Bulgarian: celsentri 25 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU celsentri 25 mg
Bulgarian: АНТИАРИТМИЧНИ Дигоксин 0,25 mg еднократна доза (маравирок 300 mg два
Lithuanian: ANTIARITMINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Vienkartinė 0,25 mg digoksino dozė (300 mg maraviroko du kartus per parą)
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка от 150 mg съдържа 0,84 mg соев лецитин.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 150 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 0,84 mg sojų lecitino.
Bulgarian: Етравирин AUC12: ↔ 1,06 Етравирин Cmax: ↔ 1,05
Lithuanian: Etravirino AUC12: ↔ 1,06 Etravirino Cmax: ↔ 1,05
Bulgarian: „Други възможни нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ" в точка 4 на тази листовка.
Lithuanian:  Perskaitykite šio pakuotės lapelio 4 skyriuje skyrelyje „Kitas galimas kombinuotojo ŽIV gydymo šalutinis poveikis" esančią informaciją.
Bulgarian: На 18 септември 2007 г.
Lithuanian: rugsėjo 18 d.
Bulgarian: Celsentri maraviroc
Lithuanian: Celsentri maravirokas
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Celsentri може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Celsentri EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Celsentri?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Celsentri vartojimą?
Bulgarian: Какви ползи от Celsentri са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Celsentri nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Celsentri.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Celsentri.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Celsentri са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Celsentri nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Bulgarian: Какво представлява Celsentri и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Celsentri ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: При деца дозата се определя въз основа на телесното тегло.
Lithuanian: Vaikams vaisto dozė priklauso nuo jų kūno svorio.
Bulgarian: Celsentri не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Lithuanian: Celsentri negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninei sistemai daromą žalą ir su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Bulgarian: Celsentri се предлага под формата на таблетки (25, 75, 150 и 300 mg) и като течност (20 mg/ml) за перорално приложение.
Lithuanian: Gaminamos Celsentri tabletės (po 25, 75, 150 ir 300 mg) ir skystis (20 mg/ml), vartojamas per burną.
Bulgarian: Таблетките Celsentri не трябва да се използват при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към фъстъци и соя.
Lithuanian: Celsentri tablečių negalima skirti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) žemės riešutams ir sojoms.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Celsentri прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Celsentri rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Пациентите са приемали други лекарства за ХИВ в продължение на най-малко шест месеца, но тези лекарства са престанали да им действат.
Lithuanian: Pacientai prieš tai bent šešis mėnesius buvo gydomi kitais vaistais nuo ŽIV, bet jie tapo nebeveiksmingi.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Celsentri, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Celsentri registracijos pažymėjimą.
Bulgarian: При възрастни препоръчителната доза е 150, 300 или 600 mg два пъти дневно в зависимост от другите лекарства, приемани от пациента.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama Celsentri dozė yra po 150, 300 arba 600 mg du kartus per parą, priklausomai nuo to, kokius vaistus pacientas jau vartoja.
Bulgarian: Сходни резултати са наблюдавани и при разглеждане на пациентите, продължили с лечение със Celsentri 300 mg два пъти дневно в продължение на 48 седмици.
Lithuanian: Panašūs rezultatai nustatyti su pacientais, kurie gydymą 300 mg Celsentri doze du kartus per parą tęsė dar 48 savaites.
Bulgarian: Как действа Celsentri?
Lithuanian: Kaip veikia Celsentri?
Bulgarian: Celsentri се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Lithuanian: Celsentri galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Celsentri (които е възможно да засегнат до 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), диария, умора (отпадналост) и главоболие.
Lithuanian: Dažniausi Celsentri šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, viduriavimas, nuovargis ir galvos skausmas.
Bulgarian: Celsentri не действа срещу вируси, които се прикрепват към друг протеин, наречен CXCR4, или когато е способен да се прикрепи както към CCR5, така и към CXCR4.
Lithuanian: Celsentri neveikia virusų, kurie prisijungia prie kito baltymo - CXCR4arba kai jie gali prisijungti ir prie CCR5, ir prie CXCR4.
Bulgarian: Установено е, че Celsentri е ефективен за намаляване на нивата на ХИВ в кръвта в две основни проучвания при общо 1 076 предимно възрастни пациенти с инфекция със CCR5-тропен ХИВ.
Lithuanian: Celsentri veiksmingai sumažino ŽIV kiekį kraujyje dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 067 daugiausia suaugusiais pacientais, užsikrėtusiais CCR5 tropinio ŽIV infekcija.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Celsentri пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Celsentri vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Въз основа на тези данни се очаква ефективността да бъде сходна при деца и възрастни.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, manoma, kad vaisto veiksmingumas vaikams yra panašus į veiksmingumą suaugusiesiems.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Celsentri се счита за приемлив и не са установени сериозни забележки.
Lithuanian: Celsentri saugumo charakteristikos laikomos priimtinomis, svarbių nerimą keliančių klausimų dėl jo saugumo nenustatyta.
Bulgarian: Допълнителна информация за Celsentri:
Lithuanian: Kita informacija apie Celsentri
Bulgarian: Celsentri е лекарство за ХИВ, което се използва за лечение на пациенти на възраст от 2 години и с тегло поне 10 kg, които са инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1)вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Lithuanian: Celsentri - tai vaistas nuo ŽIV, kuriuo gydomi ne jaunesni kaip 2 metų ir ne mažiau kaip 10 kg sveriantys pacientai, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Bulgarian: В проучванията Celsentri е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
Lithuanian: Tyrimuose Celsentri buvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos).
Bulgarian: Как се използва Celsentri?
Lithuanian: Kaip vartoti Celsentri?
Bulgarian: Всички пациенти получават също „оптимизирана основна терапия" (комбинация от други лекарства за ХИВ, избрана за всеки пациент, за увеличаване на вероятността за понижаване на нивата на ХИВ в кръвта).
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo taikomas optimalus foninis gydymas (kiekvienam atskirai parinktas vaistų nuo ŽIV derinys, kuris veiksmingiausiai mažino ŽIV kiekį kraujyje).
Bulgarian: Преди лечението лекарят трябва да провери, че кръвта на пациента е заразена единствено със CCR5-тропен вирус.
Lithuanian: Prieš skirdamas Celsentri, gydytojas privalo įsitikinti, kad pacientas užsikrėtęs tik CCR5 tropiniu virusu.
Bulgarian: Като се свързва с протеина, Celsentri предотвратява навлизането на вируса в клетките.
Lithuanian: Celsentri, prisijungdamas prie baltymo, neleidžia virusui prasiskverbti į ląsteles.
Bulgarian: Celsentri съдържа активното вещество маравирок (maraviroc).
Lithuanian: Celsentri sudėtyje yra veikliosios medžiagos maraviroko.
Bulgarian: Допълнителни данни посочват, че прилагането на подходяща доза Celsentri при деца се приема от организма им по същия начин както при възрастните.
Lithuanian: Papildomi duomenys parodė, kad vaikams skiriant pritaikytą Celsentri dozę, jų organizmas vaistą įsisavina taip pat kaip ir suaugusiųjų.
Bulgarian: При пациенти с намалена бъбречна функция може да се наложи по-рядко приемане на Celsentri.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimų turintys pacientai Celsentri turėtų vartoti rečiau.
Bulgarian: Защо Celsentri е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Celsentri buvo patvirtintas?
Bulgarian: Тъй като ХИВ може да се размножава само вътре в клетките, приеманият в комбинация с други лекарства за ХИВ Celsentri намалява нивото на CCR5-тропния ХИВ и го поддържа на ниско ниво.
Lithuanian: Kadangi ŽIV gali daugintis tik ląstelėse, Celsentri ir kitų vaistų nuo ŽIV derinys padeda sumažinti CCR5 tropinio ŽIV kiekį ir neleidžia jam didėti.
Bulgarian: CCR5-тропният ХИВ използва този протеин, за да навлезе в клетките.
Lithuanian: CCR5 tropinis ŽIV per šį baltymą prasiskverbia į ląsteles.