FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use DuoTrav
Portuguese: Não utilize DuoTrav:
English: How to use DuoTrav
Portuguese: Como utilizar DuoTrav
English: Marketing Authorisation Holder Vista Building
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Novartis Europharm Limited Vista Building
English: Asthma aggravated, rhinitis allergic, epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, nasal dryness
Portuguese: Asma agravada, rinite alérgica, epistaxe, perturbação respiratória, congestão nasal, secura nasal
English: If you forget to use DuoTrav
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar DuoTrav
English: Dysphonia, bronchospasm, cough, throat irritation, oropharyngeal pain, nasal discomfort Not known Asthma
Portuguese: Disfonia, broncospasmo, tosse, irritação da garganta, dor orofaríngea, desconforto nasal Desconhecido Asma
English: DuoTrav eye drop solution is a combination of two active substances (travoprost and timolol).
Portuguese: O DuoTrav colírio, solução é uma associação de duas substâncias ativas (travoprost e timolol).
English: DuoTrav contains hydrogenated castor oil and propylene glycol which may cause skin reactions and irritation.
Portuguese: O DuoTrav contém óleo de rícino hidrogenado e propilenoglicol, que podem originar reações e irritação cutânea.
English: Uncommon Dizziness, headache Not known Cerebrovascular accident, syncope, paraesthesia
Portuguese: Tonturas, cefaleia Desconhecido Acidente vascular cerebral, síncope, parestesia
English: Heart and circulation: slow heart rate, palpitations, oedema (fluid build-up), changes in heartbeat rhythm or speed, congestive heart failure (heart disease with shortness of breath and swelling of the feet and legs due to fluid build-up), a type of heart rhythm disorder, heart attack, low blood pressure, Raynaud's phenomenon, cold hands and feet, reduced blood supply to the brain.
Portuguese: Coração e circulação: frequência cardíaca lenta, edema (retenção de líquidos), alterações no ritmo ou velocidade do batimento cardíaco, insuficiência cardíaca congestiva (doença cardíaca com falta de ar e inchaço dos pés e pernas devido a retenção de líquidos), um tipo de doença do ritmo cardíaco, ataque cardíaco, tensão sanguínea baixa, fenómeno de Raynaud, pés e mãos frias, aporte (transporte) sanguíneo ao cérebro reduzido.
English: Nervousness, irregular heart rate, loss of hair, voice disorders, difficulty breathing, cough, throat irritation, hives, abnormal liver blood tests, skin discolouration, thirst, tiredness, discomfort inside of nose, coloured urine, pain in hands and feet.
Portuguese: Nervosismo, ritmo cardíaco irregular, queda de cabelo, afeções da voz, dificuldade na respiração, tosse, irritação da garganta, urticária, resultados de testes sanguíneos hepáticos anormais, descoloração da pele, sede, cansaço, desconforto no interior do nariz, urina com coloração, dores nas mãos e pés.
English: Allergy: increased allergic symptoms, generalised allergic reactions including swelling beneath the skin that can occur in areas such as the face and limbs and can obstruct the airway.
Portuguese: Alergia: aumento dos sintomas alérgicos, reações alérgicas generalizadas incluindo inchaço debaixo da pele que pode ocorrer em áreas tais como a cara e membros e pode obstruir as vias aéreas, podendo causar dificuldade em engolir ou respirar, erupção da pele localizada ou generalizada, comichão, reação alérgica grave súbita e com risco de vida.
English: Travoprost is a prostaglandin analogue which works by increasing the outflow of aqueous fluid from the eye, which lowers its pressure.
Portuguese: O travoprost é um análogo da prostaglandina que reduz a pressão ocular através do aumento da drenagem (saída) de fluido aquoso do olho.
English: Not known Macular oedema, eyelid ptosis, lid sulcus deepened, iris hyperpigmentation, corneal disorder
Portuguese: Desconhecido Edema macular, ptose da pálpebra, sulco da pálpebra aprofundado, hiperpigmentação da íris doenças da córnea
English: • if you have a slow heartbeat, heart failure or a disorder of heart rhythm (irregular heartbeat).
Portuguese: • se sofrer de ritmo cardíaco baixo, insuficiência cardíaca ou perturbação do ritmo cardíaco
English: Travoprost has been shown to cause slight enlargement of the palpebral fissure in studies in the monkey.
Portuguese: Nos estudos efetuados em macacos, comprovou-se que o travoprost provoca um ligeiro alargamento da fissura palpebral.
English: Only use DuoTrav as eye drops.
Portuguese: Utilize as gotas de DuoTrav apenas como colírio.
English: Do not use DuoTrav if you are breast-feeding.
Portuguese: Não utilize DuoTrav se estiver a amamentar.
English: Very common Ocular hyperaemia Common
Portuguese: Pouco frequentes Hiperemia ocular Frequentes
English: Inflammation of the eyelid, inflammation in the cornea, detachment of the layer below the retina that contains blood vessels following filtration surgery which may cause visual disturbances, decreased corneal sensitivity, corneal erosion (damage to the front layer of the eyeball), double vision, eye discharge, swelling around the eye, eyelid itching, outward turning of eyelid with redness, irritation and excessive tears, blurred vision (sign of clouding of the eye lens), swelling of a section of the eye (uvea), eczema of the eyelids, halo vision, decreased eye sensation, pigmentation inside the eye, dilatated pupils, change in eyelash colour, change in the texture of the eyelashes, abnormal field of vision.
Portuguese: Inflamação da pálpebra, inflamação da córnea, descolamento da camada inferior da retina que contém os vasos sanguíneos após filtração cirúrgica, o que pode causar perturbações da visão, diminuição da sensibilidade da córnea, erosão da córnea (deterioração da camada frontal do globo ocular), visão dupla, corrimento ocular, inchaço à volta dos olhos, comichão nas pálpebras, pálpebra virada para fora com vermelhidão, irritação e lágrimas excessivas, visão turva (sinal de opacificação da lente do olho), inchaço de uma parte do olho (úvea), eczema das pálpebras, visão em halo, diminuição da sensibilidade ocular, pigmentação no interior do olho, pupilas dilatadas, alteração da cor das pestanas, alteração da textura das pestanas, campo de visão anormal.
English: DuoTrav contains propylene glycol which may cause skin irritation.
Portuguese: O DuoTrav contém propilenoglicol, que pode causar irritação cutânea.
English: Thinning of the eye surface, inflammation of the eyelid glands, broken blood vessel in the eye, eyelid crusting, abnormally positioned eyelashes, abnormal growth of lashes.
Portuguese: Adelgaçamento da superfície do olho, inflamação das glândulas das pálpebras, rebentamento de vasos no olho, crostas nas pálpebras, pestanas posicionadas anormalmente, crescimento anormal das pestanas
English: Uncommon Dyspnoea, postnasal drip Rare
Portuguese: Pouco frequentes Dispneia, corrimento pós-nasal Raros
English: Nausea, dyspepsia, diarrhoea, dry mouth, abdominal pain, vomiting
Portuguese: Náuseas, dispepsia, diarreia, boca seca, dor abdominal, vómitos
English: Oedema, congestive heart failure, atrioventricular block, cardiac arrest
Portuguese: Edema, insuficiência cardíaca congestiva, bloqueio auriculoventricular, paragem cardíaca
English: Peptic ulcer reactivated, gastrointestinal disorder, diarrhoea, constipation, dry mouth, abdominal pain, nausea, vomiting
Portuguese: Úlcera péptica reativada, afeção gastrointestinal, diarreia, obstipação, boca seca, dor abdominal, náuseas, vómitos
English: If you stop using DuoTrav
Portuguese: Se parar de utilizar DuoTrav
English: Inflammation of the eye surface, inflammation of the eyelid, swollen conjunctiva, increased growth of eyelashes, iris inflammation, eye inflammation, sensitivity to light, reduced vision, tired eyes, eye allergy, eye swelling, increased tear production, eyelid redness, eyelid colour change, skin darkening (around the eye).
Portuguese: Inflamação da superfície ocular, inflamação das pálpebras, inchaço da conjuntiva, aumento do crescimento das pestanas, inflamação da íris, inflamação dos olhos, sensibilidade à luz, visão reduzida, olhos cansados, alergia ocular, inchaço dos olhos, aumento da produção de lágrima, vermelhidão das pálpebras, mudança de cor das pálpebras, escurecimento da pele (à volta do olho).
English: • Close the bottle cap firmly immediately after use.
Portuguese: • Após utilização, enrosque imediatamente o fecho e aperte-o bem.
English: Skin: skin rash with white silvery coloured appearance (psoriasiform rash) or worsening of psoriasis, peeling skin, abnormal hair texture, inflammation of the skin with itchy rash and redness, hair colour change, loss of eyelashes, itching, abnormal hair growth, skin redness.
Portuguese: Pele: erupção cutânea com aspeto branco prateado (erupção de tipo psoríase) ou agravamento da psoríase, descamação da pele, alteração da textura do cabelo, inflamação da pele com erupção cutânea com comichão e vermelhidão, alteração da cor dos pêlos, perda de pestanas, comichão, crescimento anormal dos pêlos, vermelhidão na pele.
English: Beta-adrenergic blocking medicinal products have been reported to potentiate muscle weakness consistent with certain myasthenic symptoms (e.g. diplopia, ptosis and generalised weakness).
Portuguese: Os bloqueadores beta adrenérgicos têm sido reportados como potenciadores de fraqueza muscular, consistente com sintomas de miastenias (p.e.
English: Gastrointestinal: taste disturbances, nausea, indigestion, diarrhoea, dry mouth, abdominal pain, vomiting and constipation.
Portuguese: Gastrointestinal: alterações do paladar, náuseas, indigestão, diarreia, boca seca, dor de barriga, vómitos e obstipação.
English: Ophthalmic beta blockers may induce dryness of eyes.
Portuguese: Os bloqueadores beta oftálmicos podem causar secura ocular.
English: How to store DuoTrav
Portuguese: Como conservar DuoTrav
English: In a 6-week controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 24 to 26 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav (polyquaternium-1-preserved) dosed once daily in the morning was 8 mmHg and equivalent to that of DuoTrav (benzalkonium chloride-preserved).
Portuguese: Num estudo clínico controlado de 6 semanas em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular e uma pressão intraocular média basal de 24 a 26 mmHg, o efeito do DuoTrav (com polyquaternário-1 como conservante), administrado uma vez por dia pela manhã, na redução média da PIO foi de 8 mmHg, sendo equivalente ao registado com o DuoTrav (com cloreto de benzalcónio como conservante).
English: Corneal erosion, meibomianitis, conjunctival haemorrhage, eyelid margin crusting, trichiasis, distichiasis
Portuguese: Erosão da córnea, meibomianite, hemorragia conjuntival, crostas nas margens das pálpebras, triquíase, distiquíase
English: Punctate keratitis, eye pain, visual disturbance, vision blurred, dry eye, eye pruritus, ocular discomfort, eye irritation
Portuguese: Queratite punctata, dor ocular, distúrbios visuais, turvação da visão, secura ocular, prurido ocular, desconforto ocular, irritação ocular
English: DuoTrav 40 micrograms/mL + 5 mg/mL eye drops, solution
Portuguese: DuoTrav 40 microgramas/ml + 5 mg/ml colírio, solução
English: Uveitis, conjunctival follicles, eye discharge, periorbital oedema, eyelids pruritus, ectropion, cataract, iridocyclitis, ophthalmic herpes simplex, eye inflammation, photopsia, eczema eyelids, halo vision, hypoaesthesia eye, anterior chamber pigmentation, mydriasis, eyelash hyperpigmentation, eyelash thickening, visual field defect
Portuguese: Uveíte, folículos conjuntivais, corrimento ocular, edema periorbitário, prurido das pálpebras, ectrópio, cataratas, iridociclite, herpes simples oftálmico, inflamação dos olhos, fotopsia, eczema palpebral, visão em halo, hipoestesia ocular, pigmentação da câmara anterior, midríase, hiperpigmentação das pestanas, espessamento das pestanas, defeito do campo visual
English: Nervousness Not known Depression
Portuguese: Nervosismo Desconhecido Depressão Doenças do sistema nervoso Frequentes
English: Skin exfoliation, hair texture abnormal, dermatitis allergic, hair colour changes, madarosis, pruritus, hair growth abnormal, erythema
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Exfoliação cutânea, textura capilar anormal, dermatite alérgica, alterações da cor dos pêlos, madarose, prurido, anomalia do crescimento dos pêlos, eritema
English: Effects in the eye
Portuguese: Efeitos oculares
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Effects in the eye
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (pode afetar mais do que 1 em 10 pessoas) Efeitos nos olhos
English: DuoTrav 40 micrograms/mL + 5 mg/mL eye drops travoprost/timolol
Portuguese: DuoTrav 40 microgramas/ml + 5 mg/ml colírio travoprost/timolol
English: Uncommon Keratitis, iritis, conjunctivitis, anterior chamber inflammation, blepharitis, photophobia, visual acuity reduced, asthenopia, eye swelling, lacrimation increased, erythema of eyelid, growth of eyelashes, eye allergy, conjunctival oedema, eyelid oedema
Portuguese: Pouco frequentes Queratite, irite, conjuntivite, inflamação da câmara anterior, blefarite, fotofobia, acuidade visual reduzida, astenopia, inchaço dos olhos, aumento do lacrimejo, eritema das pálpebras, crescimento das pestanas, alergia ocular, edema conjuntival, edema das pálpebras
English: • Bring the bottle dropper close to the eye. Use the mirror if it helps.
Portuguese: Se ajudar, utilize o espelho.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) Effects in the eye
Portuguese: Efeitos secundários raros (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas) Efeitos oculares
English: In a three-month controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 27 to 30 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once daily in the morning was 9 to 12 mmHg, and was up to 2 mmHg greater than that of travoprost 40 micrograms/mL dosed once daily in the evening and 2 to 3 mmHg greater than that of timolol 5 mg/mL dosed twice daily.
Portuguese: Num estudo clínico controlado de 3 meses em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular e uma pressão intraocular média basal de 27 a 30 mmHg, o efeito do DuoTrav, administrado uma vez por dia pela manhã, na redução média da PIO foi de 9 a 12 mmHg, sendo 2 mmHg superior ao travoprost 40 microgramas/ml administrado uma vez por dia à noite e 2 a 3 mmHg superior ao timolol 5 mg/ml administrado duas vezes por dia. Em comparação com o travoprost, foi observada uma redução estatisticamente superior na média da PIO matinal (08h00, 24 horas após a última dose de DuoTrav) em todas as visitas e ao longo do estudo.
English: Eye surface inflammation with surface damage, eye pain, blurred vision, abnormal vision, dry eye, itchy eye, eye discomfort, signs and symptoms of eye irritation (e.g. burning, stinging).
Portuguese: Inflamação superficial do olho com danos superficiais, dor no olho, turvação da visão, visão anormal, secura ocular, comichão no olho, sensação de desconforto no olho, sinais e sintomas de irritação ocular (p.e.
English: Rash, heart failure, chest pain, stroke, fainting, depression, asthma, increased heart rate, numbness or tingling sensation, palpitations, swelling in the lower limbs, bad taste.
Portuguese: Erupções cutâneas, insuficiência cardíaca, dor no peito, acidente vascular cerebral, desmaio, detensão, asma, frequência cardíaca aumentada, entorpecimento ou sensação de formigueiro, palpitações, inchaço dos membros inferiores, paladar desagradável.
English: Frequency Adverse reactions
Portuguese: Reação adversa
English: DuoTrav 40 micrograms/mL + 5 mg/mL eye drops, solution travoprost/timolol
Portuguese: DuoTrav 40 microgramas/ml + 5 mg/ml colírio, solução travoprost/timolol
English: 6 OTHER
Portuguese: OUTRAS
English: In two three-month controlled clinical studies in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 23 to 26 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once daily in the morning was 7 to 9 mmHg.
Portuguese: Em dois estudos clínicos controlados de 3 meses em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular e pressão intraocular média basal de 23 a 26 mmHg, o efeito do DuoTrav, administrado uma vez por dia pela manhã, na redução média da PIO foi de 7 a 9 mmHg.
English: Consideration should be given to patient convenience and their likely compliance when recommending morning vs. evening dosing.
Portuguese: Aquando da recomendação da administração matinal vs. administração noturna deverá ser tida em conta a disponibilidade do doente e a sua probabilidade de cumprimento das administrações.
English: In a twelve-month controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 25 to 27 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once daily in the morning was 8 to 10 mmHg.
Portuguese: Num estudo clínico controlado de 12 meses em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular e uma pressão intraocular média basal de 25 a 27 mmHg, a redução média da PIO com o DuoTrav administrado uma vez por dia pela manhã foi de 8 a 10 mmHg.
English: What DuoTrav contains
Portuguese: Qual a composição de DuoTrav
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Musculoskeletal pain, arthralgia Renal and urinary disorders
Portuguese: Dor musculosquelética, artralgia
English: Choroidal detachment
Portuguese: Desconhecido Disgeusia
English: Uncommon Hypersensitivity
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Pouco frequentes Hipersensibilidade Perturbações do foro psiquiátrico
English: Vertigo, tinnitus
Portuguese: Vertigens, acufenos
English: Ask your doctor for advice if any of these applies to you.
Portuguese: Se uma destas situações se aplicar a si, consulte o seu médico.
English: 6 x 2.5 ml - LDPE bottle
Portuguese: 6 x 2.5 ml - Frasco LDPE
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) Effects in the eye
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (pode afetar até 1 em 100 pessoas) Efeitos oculares
English: 1 x 2.5 ml - LDPE bottle
Portuguese: 1 x 2.5 ml - Frasco LDPE
English: 3 x 2.5 ml - LDPE bottle
Portuguese: 3 x 2.5 ml - Frasco LDPE
English: 6 x 2.5 ml - PP bottle
Portuguese: 6 x 2,5 ml - Frasco PP
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Effects in the eye
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (pode afetar até 1 em 10 pessoas) Efeitos oculares
English: If you wear soft contact lenses do not use the drops with your lenses in. After using the drops wait 15 minutes before putting your lenses back in.
Portuguese: Após a instilação deve aguardar 15 minutos antes de voltar a colocar as lentes.
English: 1 x 2.5 ml - PP bottle
Portuguese: 1 x 2,5 ml - Frasco PP
English: 3 x 2.5 ml - PP bottle
Portuguese: 3 x 2,5 ml - Frasco PP
English: Psoriasiform rash or exacerbation of psoriasis Musculoskeletal and connective tissue disorders Myalgia Reproductive system and breast disorders
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Erupção cutânea do tipo psoríase ou exacerbação da psoríase
English: Eye redness.
Portuguese: Vermelhidão do olho.
English: Urticaria, skin discolouration, alopecia Not known Rash
Portuguese: Urticária, descoloração da pele, alopécia Desconhecido Erupções cutâneas
English: This summary was last updated in 04-2016.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 08-2018.
English: The full EPAR for Epoetin Alfa Hexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Mais informações sobre Epoetin Alfa Hexal podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The iron levels of all patients should be checked before treatment to make sure that they are not too low, and iron supplements should be used throughout treatment.
Portuguese: Os níveis de ferro de todos os doentes devem ser avaliados para garantir que não são demasiado baixos, devendo ser administrados suplementos de ferro, se necessário.
English: For patients with kidney failure or receiving chemotherapy, haemoglobin levels should remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre in adults and between 9.5 and 11 g/dl in children).
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal, síndromes mielodisplásicas ou que estão a receber quimioterapia, os níveis de hemoglobina devem permanecer dentro dos limites recomendados (entre 10 e 12 gramas por decilitro em adultos e entre 9,5 e 11 g/dl em crianças).
English: When Epoetin Alfa Hexal is used for autologous blood transfusion, the restrictions normally associated with this type of transfusion should be observed.
Portuguese: Na utilização de Epoetin Alfa Hexal para transfusão de sangue autólogo, devem ser observadas as restrições normalmente associadas a este tipo de transfusão.
English: It is used in patients with normal blood iron levels who could experience complications if they were to receive a blood transfusion, if they do not have the opportunity to donate their own blood before surgery and are expected to lose 900 to 1,800 ml of blood.
Portuguese: É utilizado em doentes com níveis normais de ferro em risco de sofrer complicações associadas a uma transfusão sanguínea, caso não tenham doado o seu próprio sangue antes da cirurgia e nos quais seja previsível uma perda de 900 a 1800 ml de sangue;
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Epoetin Alfa Hexal?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Epoetin Alfa Hexal?
English: The most common side effects with Epoetin Alfa Hexal (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, pyrexia (fever) and headache.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Epoetin Alfa Hexal (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), diarreia, vómitos, febre e dores de cabeça.
English: • patients who have developed pure red cell aplasia (reduced or stopped red blood cell production) following treatment with any erythropoietin;
Portuguese: • doentes que desenvolveram aplasia eritroide pura (diminuição ou paragem da produção de glóbulos vermelhos) após tratamento com qualquer eritropoietina;
English: In patients receiving chemotherapy or with kidney problems, anaemia can be caused by a lack of erythropoietin, or by the body not responding enough to the erythropoietin it has naturally.
Portuguese: Nos doentes a receber quimioterapia ou com problemas renais, a anemia pode ser causada por falta de eritropoietina ou pela resposta insuficiente do organismo à eritropoietina natural.
English: • patients undergoing surgery who cannot receive medicines for the prevention of blood clots.
Portuguese: • doentes que vão ser submetidos a cirurgia e que não podem tomar medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos;
English: For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here.
Portuguese: Para mais informações sobre os medicamentos biossimilares, consulte aqui.
English: The active substance in Epoetin Alfa Hexal, epoetin alfa, is a copy of a hormone called erythropoietin, and works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate the production of red blood cells from the bone marrow.
Portuguese: A substância ativa de Epoetin Alfa Hexal, a epoetina alfa, é uma cópia de uma hormona designada eritropoietina e funciona exatamente da mesma forma que a hormona natural para estimular a produção de glóbulos vermelhos na medula óssea.
English: The dose, the frequency of injection and how long it is used for also depend on why Epoetin Alfa Hexal is being used and on the patient's bodyweight, and are adjusted according to the patient's response.
Portuguese: A dose, a frequência da injeção e a duração do tratamento dependem também da indicação terapêutica de Epoetin Alfa Hexal e do peso corporal do doente, e são ajustadas em função da qualidade de atuação do medicamento.