FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I behandlings- och preventionsstudier hos vuxna/ungdomar visas i tabell 1 de vanligaste biverkningarna vid rekommenderad dos (75 mg två gånger dagligen i 5 dagar vid behandling och 75 mg en gång dagligen i upp till 6 veckor vid profylax).
Greek: Σε μελέτες θεραπείας και πρόληψης σε ενήλικες/εφήβους, οι ανεπιθύμητες ανιδράσεις που εμφανίστηκαν πιο συχνά στη συνιστώμενη δόση (75 mg δύο φορές ημερησίως για 5 ημέρες θεραπεία και 75 mg μία φορά ημερησίως για προφύλαξη έως 6 εβδομάδες), παρουσιάζονται στον Πίνακα 1.
Swedish: Sorbitol kan ha en milt laxerande effekt.
Greek: Η σορβιτόλη ενδέχεται να έχει μία ήπια καθαρτική δράση.
Swedish: >23 kg till 40 kg 60 mg två gånger dagligen
Greek: > 23 kg έως 40 kg 60 mg δύο φορές ημερησίως
Swedish: När kommersiellt tillverkat Tamiflu oral suspension inte finns tillgängligt ska en apoteksberedd suspension beredd från Tamiflu kapslar användas (se detaljerade instruktioner ovan).
Greek: Όταν το εμπορικά παρασκευασμένο πόσιμο εναιώρημα Tamiflu δεν είναι διαθέσιμο, πρέπει να χρησιμοποιηθεί η παρασκευή στο φαρμακείο εναιωρήματος από καψάκια Tamiflu (βλ. αναλυτικές οδηγίες παραπάνω στην παράγραφο 4.2).
Swedish: Följande behövs: · En flaska med beredd Tamiflu oral suspension · Beroende på vilken dos som krävs kommer du att behöva den 3 ml orala doseringssprutan (gul kolv, 0,1 ml gradering) eller den 10 ml orala doseringssprutan (vit kolv, 0,5 ml gradering) som medföljer i förpackningen.
Greek: Θα χρειαστείτε: · Μία φιάλη παρασκευασμένου πόσιμου εναιωρήματος Tamiflu · Ανάλογα με την απαιτούμενη δόση, θα χρειαστείτε δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml για από στόματος χορήγηση (κίτρινο έμβολο, διαβάθμιση ανά 0,1 ml) ή δοσιμετρική σύριγγα των 10 ml για από στόματος χορήγηση (άσπρο έμβολο, διαβάθμιση ανά 0,5 ml) από τη συσκευασία του φαρμάκου.
Swedish: Pediatrisk population (spädbarn yngre än ett år) I två studier med syftet att karakterisera farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhetsprofil vid behandling med oseltamivir hos 135 barn under ett års ålder med influensainfektion, var säkerhetsprofilen jämförbar mellan åldersgrupper med kräkningar, diarré och blöjeksem som de mest frekvent rapporterade biverkningarna (se avsnitt 5.2).
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός (βρέφη μικρότερα του ενός έτους) Σε δύο μελέτες για τον χαρακτηρισμό του προφίλ φαρμακοκινητικής, φαρμακοδυναμικής και ασφάλειας της θεραπείας με oseltamivir σε 135 παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους που είχαν προσβληθεί από γρίπη, το προφίλ ασφάλειας ήταν παρόμοιο ανάμεσα στις ηλικιακές κοορτές, με τον έμετο, τη διάρροια και το εξάνθημα από τη χρήση πάνας να αποτελούν τα συχνότερα αναφερθέντα ανεπιθύμητα συμβάντα (βλ. παράγραφο 5.2).
Swedish: Hos äldre som var influensapositiva, minskade oseltamivir signifikant incidensen av specificerade komplikationer i nedre luftvägarna, (främst bronkit) behandlad med antibiotika från 19 % (52/268) i placebogruppen till 12 % (29/250) i den oseltamivirbehandlade populationen (p = 0,0156).
Greek: Στους θετικούς στον ιό της γρίπης ηλικιωμένους, το oseltamivir μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης ειδικών επιπλοκών του κατώτερου αναπνευστικού (κυρίως βρογχίτιδα) για τις οποίες απαιτήθηκε αγωγή με αντιβιοτικά, από 19 % (52/268) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, σε 12 % (29/250) στον πληθυσμό που λάμβανε αγωγή με oseltamivir (p=0,0156).
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid beredning av Tamiflu lösning till barn och vid administrering av Tamiflu kapslar eller Tamiflu lösning till barn.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την παρασκευή του υγρού Tamiflu για παιδιά και κατά τη χορήγηση των καψακίων Tamiflu ή υγρού Tamiflu στα παιδιά.
Swedish: Barn från 1 till 12 år Kroppsvikt
Greek: Παιδιά ηλικίας 1 έως 12 ετών Βάρος Σώματος
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter förutom vid tecken på måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή δόσης εκτός, αν ο ασθενής έχει αποδεδειγμένα μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Swedish: · Hosta · Yrsel · Feber · Smärta · Smärta i armar och ben · Rinnande näsa · Sömnsvårigheter · Halsont · Magvärk · Trötthet · Fyllnadskänsla i övre delen av buken · Övre luftvägsinfektion (inflammation i näsa, hals och bihålor) · Magbesvär · Kräkning.
Greek: · Ζάλη · Πυρετός · Πόνος · Πόνος στα άκρα · Καταρροή · Δυσκολία στον ύπνο · Πονόλαιμος · Πόνος στο στομάχι · Κόπωση · Άνω κοιλιακή πληρότητα · Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού (φλεγμονή της μύτης, του φάρυγγα και των κόλπων) · Στομαχική διαταραχή · Έμετος.
Swedish: Följande doseringsanvisningar rekommenderas för behandling av spädbarn under 1 års ålder:
Greek: Συνιστάται το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα για τη θεραπεία βρεφών ηλικίας κάτω του 1 έτους:
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 100 personer) · Allergiska reaktioner · Förändrad medvetandegrad · Kramp · Förändrad hjärtrytm · Milda till allvarliga leverfunktionssjukdomar · Hudreaktioner (inflammation i huden, röda och kliande utslag, fjällande hud).
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) · Αλλεργικές αντιδράσεις · Μεταβολές στο επίπεδο συνείδησης · Σπασμοί · Διαταραχές του καρδιακού ρυθμού · Ήπιες έως σοβαρές διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας · Δερματικές αντιδράσεις (φλεγμονή του δέρματος, κόκκινο και κνησμώδες εξάνθημα,
Swedish: · Fyll doseringssprutan med korrekt dos Skruva av korken från flaskan.
Greek: · Γεμίστε τη θήκη με τη σωστή δόση
Swedish: För att mäta upp 12,5 ml vatten ska en 10 ml doseringsspruta användas.
Greek: Για τον υπολογισμό 12,5 ml νερού θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν οι δοσιμετρικές σύριγγες των 10 ml.
Swedish: Detta är baserat på kliniska data hos barn >1 år och vuxna som visar att en profylaxdos motsvarande halva dagliga behandlingsdosen är kliniskt effektiv för att förhindra influensa (se avsnitt 5.2 för modellerad exponering).
Greek: Αυτό βασίζεται σε κλινικά δεδομένα σε παιδιά ηλικίας > 1 έτους και ενήλικες που δείχνουν ότι μία δόση προφύλαξης που ισοδυναμεί με μισή ημερήσια δόση θεραπείας είναι κλινικά αποτελεσματική για την πρόληψη της γρίπης (βλ.
Swedish: >6 - 7 kg 21 mg en gång dagligen 3,5 ml en gång dagligen
Greek: > 6 - 7 kg 21 mg δύο φορές ημερησίως 3,5 ml δύο φορές ημερησίως
Swedish: Barn som väger > 40 kg och som kan svälja kapslar kan få prevention med vuxendoseringen 75 mg kapslar två gånger dagligen i 5 dagar som ett alternativ till den rekommenderade dosen av Tamiflu suspension.
Greek: Παιδιά βάρους μεγαλύτερου των 40 kg και τα οποία μπορούν να καταπιούν καψάκια, μπορούν να λάβουν προφύλαξη με ένα καψάκιο 75 mg μία φορά ημερησίως για 10 ημέρες εναλλακτικά της συνιστώμενης δόσης του εναιωρήματος Tamiflu.
Swedish: Oseltamivir reducerade incidensen av klinisk influensasjukdom signifikant hos kontakterna med bekräftade influensafall från 24/200 (12 %) i placebogruppen till 2/205 (1 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduktion, [95 % KI 6-16: p £0,0001]).
Greek: Το oseltamivir μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης των κλινικών συμπτωμάτων γρίπης που εμφανίστηκαν στα άτομα που ήλθαν σε επαφή με επιβεβαιωμένα περιστατικά γρίπης από 24/200 (12 %) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου σε 2/205 (1 %) στην ομάδα του oseltamivir (92 % μείωση, [95 % ΔΕ: 6-16, p £0,0001]).
Swedish: Doseringstabell för apoteksberedd 6 mg/ml suspension beredd från Tamiflu kapslar för spädbarn yngre än 1 års ålder Kroppsvikt (avrundad till närmaste 0,5 kg)
Greek: Δοσολογικός πίνακας για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος που προέρχεται από καψάκια Tamiflu για βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους Σωματικό Βάρος (στρογγυλοποιημένο με προσέγγιση
Swedish: En 3 ml oral spruta (med 0,1 ml-markeringar) ska användas för dosering till barn i åldern 0 - 12 månader som behöver 1 ml till 3 ml Tamiflu 6 mg/ml oral suspension.
Greek: Μία δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml για από στόματος χορήγηση (με διαβάθμιση ανά 0,1 ml) θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί για τη λήψη δόσης σε παιδιά ηλικίας 0 -12 μηνών που χρειάζονται 1 ml έως 3 ml Tamiflu 6 mg/ml πόσιμο εναιώρημα.
Swedish: Smärta,
Greek: Πόνος στα αυτιά
Swedish: Om apoteksberedningen inte heller finns tillgänglig, kan du bereda Tamiflu-lösning av dessa kapslar i hemmet.
Greek: Αν δεν είναι διαθέσιμη ούτε η παρασκευή στο φαρμακείο, μπορείτε να παρασκευάσετε το υγρό Tamiflu από τα εν λόγω καψάκια στο σπίτι.
Swedish: Ta av korken och tryck in flaskadaptern i flaskans hals.
Greek: Βγάλτε το πώμα και πιέστε το εξάρτημα προσαρμογής μέσα στο λαιμό της φιάλης.
Swedish: I den totala populationen sågs en reduktion i incidensen av laboratoriebekräftad klinisk influensa i hushållet från 20 % (27/136) i gruppen som inte fick prevention till 7 % (10/135) i gruppen som fick prevention (62,7 % reduktion [95 % KI 26,0 - 81,2; p= 0,0042 ]).
Greek: Στο συνολικό πληθυσμό, υπήρχε μία μείωση στη συχνότητα εμφάνισης εργαστηριακά επιβεβαιωμένης κλινικής γρίπης σε νοικοκυριά από 20 % (27/136) στην ομάδα που δεν έλαβε πρόληψη σε 7 % (10/135) στην ομάδα που έλαβε πρόληψη (62,7 % μείωση, [95 % ΔΕ 26,0 - 81,2, p = 0,0042]).
Swedish: Behandlingen ska inledas så snart som möjligt inom de första två dygnen efter debut av influensasymtomen.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει το συντομότερο δυνατό μέσα στις πρώτες δύο ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων της γρίπης.
Swedish: Detaljerad information om beredning i hemmet finns i bipacksedeln för Tamiflu kapslar under "Bereda Tamiflu-lösning i hemmet".
Greek: Μπορείτε να βρείτε αναλυτικές οδηγίες για την παρασκευή στο σπίτι στο φύλλο οδηγιών χρήσης των καψακίων Tamiflu στο «Παρασκευάζοντας υγρό Tamiflu στο σπίτι».
Swedish: I händelse av pandemi ska en 3 ml oral spruta (med 0,1 ml-markeringar) användas för dosering till barn under 1 års ålder som behöver 1 ml till 3 ml Tamiflu 6 mg/ml oral suspension.
Greek: Σε περίπτωση πανδημίας, μία δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml για από στόματος χορήγηση (με διαβάθμιση ανά 0,1 ml) θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί για τη χορήγηση δόσης σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους που χρειάζονται 1 ml έως 3 ml πόσιμου εναιωρήματος Tamiflu 6 mg/ml.
Swedish: Häll allt vatten från koppen ner i flaskan, ovanpå pulvret.
Greek: · Προσθέστε όλο το νερό, κλείστε και ανακινείστε Χύστε όλο το νερό από το κύπελλο στη φιάλη, πάνω στη σκόνη.
Swedish: För doser över 3,0 ml till 10 ml används den 10 ml orala doseringssprutan.
Greek: Για δόσεις άνω των 3 ml έως 10 ml, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η δοσιμετρική σύριγγα των 10 ml.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan drabba upp till 1 av 1000 personer) · Trombocytopeni (lågt antal blodplättar) · Synförändringar.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) · Θρομβοπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων) · Διαταραχές της όρασης.
Swedish: Den rekommenderade profylaxdosen för spädbarn yngre än 1 år vid utbrott av pandemisk influensa är hälften av den dagliga behandlingsdosen.
Greek: Πρόληψη κατόπιν έκθεσης: Η συνιστώμενη δόση προφύλαξης για βρέφη μικρότερα του 1 έτους κατά τη διάρκεια μίας πανδημίας γρίπης είναι η μισή από την ημερήσια δόση θεραπείας.
Swedish: Volym per dos 6 mg/ml
Greek: 6 mg/ml
Swedish: Kontrollera att korken är åtskruvad och skaka sedan flaskan med Tamiflu oral suspension.
Greek: · Ανακινήστε καλά τη φιάλη Ελέγξτε ότι το καπάκι είναι ασφαλισμένο και στη συνέχεια ανακινήστε καλά τη φιάλη του πόσιμου εναιωρήματος Tamiflu.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan drabba fler än 1 av 10 personer) · Huvudvärk · Illamående.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερο από 1 στα 10 άτομα) · Πονοκέφαλος · Ναυτία.
Swedish: Tamiflu 75 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar med 10 kapslar.
Greek: Το Tamiflu 75 mg σκληρά καψάκια, είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες κυψελών των 10.
Swedish: Prevention av influensa: Dosjustering rekommenderas för vuxna och ungdomar (13 till 17 års ålder) med måttlig eller gravt nedsatt njurfunktion som visas i tabellen nedan.
Greek: Πρόληψη της γρίπης: Συνιστάται προσαρμογή της δόσης σε ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 13 έως 17 ετών) με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία όπως περιγράφεται λεπτομερώς στον παρακάτω πίνακα.
Swedish: I en poolad analys av alla influensapositiva vuxna och ungdomar (n = 2413) som ingick i behandlingsstudierna, reducerade oseltamivir 75 mg två gånger dagligen i 5 dagar mediandurationen av influensasjukdom med ungefär en dag från 5,2 dagar (95 % KI 4,9-5,5 dagar) i placebogruppen till 4,2 dagar (95 % KI 4,0-4,4 dagar; p £ 0,0001).
Greek: Σε μία ανάλυση του γενικού συνόλου (pooled) όλων των θετικών στον ιό της γρίπης ενηλίκων και εφήβων (Ν = 2.413) που εντάχθηκαν στις μελέτες θεραπείας, 75 mg oseltamivir δύο φορές ημερησίως για 5 ημέρες μείωσαν τη διάμεση τιμή της διάρκειας της νόσου της γρίπης κατά περίπου μία ημέρα, από 5,2 ημέρες (95 % Δ.Ε. 4,9 - 5,5 ημέρες) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, σε 4,2 ημέρες (95 % Δ.Ε. 4,0 - 4,4 ημέρες;
Swedish: För att bereda en 30 mg eller 60 mg dos, behövs följande: · En eller två 30 mg Tamiflu-kapslar · En vass sax · En liten skål · Tesked (5 ml sked) · Vatten · Sötat livsmedel för att dölja den bittra smaken av pulvret.
Greek: Για την παρασκευή δόσης 30 mg ή 60 mg θα χρειαστείτε: · Ένα ή δύο καψάκιο(α) Tamiflu των 30 mg · Ένα ψαλίδι · Ένα μικρό δοχείο · Ένα κουταλάκι του γλυκού (των 5 ml) · Νερό · Γλυκιά τροφή για να επικαλύψετε την πικρή γεύση της σκόνης.
Swedish: 11 kapslar (825 mg)
Greek: (825 mg)
Swedish: Hos patienter med influensa som har fått Tamiflu, har konvulsioner och delirium (inkluderande symtom såsom förändrade medvetandenivåer, förvirring, onormalt beteende, vanföreställningar, hallucinationer, upprördhet, ångest, mardrömmar) rapporterats efter marknadsintroduktionen.
Greek: Σε ασθενείς με γρίπη που λάμβαναν Tamiflu, υπήρξαν μετεγκριτικές αναφορές σπασμών και παραληρήματος (συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων όπως αλλοιωμένο επίπεδο συνείδησης, σύγχυση, μη φυσιολογική συμπεριφορά, παραληρήματα, ψευδαισθήσεις, διέγερση, άγχος, εφιάλτες), που σε πολύ λίγα περιστατικά είχαν σαν αποτέλεσμα αυτοτραυματισμό ή θανατηφόρο έκβαση.
Swedish: Småbarn och barn från 1 års ålder: Farmakokinetiken av oseltamivir har utvärderats i farmakokinetiska enkeldos-studier hos småbarn, barn och ungdomar i åldern 1 till 16 år. Farmakokinetiken vid upprepad dosering har studerats hos ett litet antal barn som ingått i kliniska effektstudier.
Greek: Βρέφη και παιδιά ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερα: Η φαρμακοκινητική του oseltamivir έχει αξιολογηθεί σε φαρμακοκινητικές μελέτες εφάπαξ δόσης σε βρέφη, παιδιά και εφήβους ηλικίας 1 έως 16 ετών.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET Volymen av beredd suspension är 65 ml 1 ml innehåller 6 mg oseltamivir
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ Ο όγκος του ανασυσταμένου εναιωρήματος είναι 65 ml
Swedish: Tamiflu 30 mg hårda kapslar 10 år
Greek: Tamiflu 30 mg σκληρά καψάκια 10 χρόνια
Swedish: Doseringstabell för apoteksberedd 6 mg/ml suspension beredd från Tamiflu kapslar för småbarn och barn från ett års ålder Kroppsvikt (kg)
Greek: Δοσολογικός πίνακας για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος που προέρχεται από καψάκια Tamiflu για βρέφη και παιδιά ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερα
Swedish: Behandling: Följande viktjusterade doseringsanvisningar rekommenderas för småbarn och barn från 1 års ålder:
Greek: Θεραπεία: Τα παρακάτω δοσολογικά σχήματα προσαρμοσμένα με βάση το βάρος συνιστώνται για τη θεραπεία των βρεφών και παιδιών ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερων:
Swedish: 75 mg kan administreras antingen som · en 75 mg kapsel eller · en 30 mg kapsel plus en 45 mg kapsel eller · genom att administrera en 30 mg dos plus en 45 mg dos av suspensionen.
Greek: Δόσεις των 75 mg μπορεί να χορηγούνται είτε - ως ένα καψάκιο 75 mg ή - ως ένα καψάκιο 30 mg συν ένα καψάκιο 45 mg ή - μία δόση 30 mg συν μία δόση 45 mg εναιωρήματος.
Swedish: 10 ml oseltamivir suspension ger 1,7 g sorbitol.
Greek: 10 ml εναιωρήματος oseltamivir αποδίδουν 1,7 g σορβιτόλης.
Swedish: Kapselhölje Gelatin
Greek: Κέλυφος καψάκιου Ζελατίνη
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Den 30 mg hårda kapseln består av en ljust gul ogenomskinlig underdel präglad med "ROCHE" och en ljust gul ogenomskinlig överdel präglad med "30 mg".
Greek: Εμφάνιση του Tamiflu και περιεχόμενο της συσκευασίας Το σκληρό καψάκιο 30 mg έχει ελαφρά κίτρινο αδιαφανές σώμα και φέρει την εκτύπωση "ROCHE" και ελαφρά κίτρινο αδιαφανές κάλυμμα με την εκτύπωση "30 mg".
Swedish: T.ex: chokladsås, saft eller dessertsåser som t.ex. karamell- eller kolasås.
Greek: Π.χ. : σιρόπι σοκολάτας ή κερασιού και επικαλύψεις για επιδόρπια, όπως γεύση καραμέλα ή γεύση fudge.
Swedish: Däremot ska dosen justeras för vuxna immunsupprimerade patienter med nedsatt njurfunktion enligt vad som beskrivs i avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt.
Greek: Ωστόσο, για τους ενήλικες ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, οι δόσεις θα πρέπει να προσαρμόζονται, όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2.
Swedish: Tamiflu 75 mg hårda kapslar 10 år
Greek: Tamiflu 75 mg σκληρά καψάκια 10 χρόνια
Swedish: 30 mg (suspension eller kapslar) två gånger dagligen
Greek: 30 mg (εναιώρημα ή κάψουλες) δύο φορές ημερησίως
Swedish: · Om du har rätt kapsel för behövd dos (45 mg dos) öppnar du kapseln och blandar innehållet med en tesked (eller mindre) av något passande sötat livsmedel.
Greek: · Εάν έχετε το σωστό καψάκιο για τη δόση που χρειάζεται (δόση των 45 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και θα ανακατέψετε το περιεχόμενό του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.
Swedish: Bland barnen som inte redan utsöndrade virus före behandlingen reducerades incidensen av laboratoriebekräftad klinisk influensa från 21 % (15/70) i gruppen som inte fick prevention till 4 % (2/47) i gruppen som fick prevention (80,1 % reduktion [95 % KI 22,0-94,9 p=0,0206 ]).
Greek: Μεταξύ των παιδιών τα οποία δεν διέσπειραν τον ιό πριν την έναρξη της αγωγής, η συχνότητα εμφάνισης εργαστηριακά επιβεβαιωμένης κλινικής γρίπης μειώθηκε από 21 % (15/70) στην ομάδα που δεν έλαβε πρόληψη σε 4 % (2/47) στην ομάδα που έλαβε πρόληψη (80,1 % μείωση, [95 % Δ.Ε. 22,0 - 94,9;
Swedish: En 3 ml oral doseringsspruta (med 0,1 ml graderingar) ska användas för dosering till spädbarn yngre än 1 år som behöver 1 till 3 ml Tamiflu oral suspension.
Greek: Μία δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml για χορήγηση από το στόμα (με διαβαθμίσεις στα 0,1 ml) θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη λήψη δόσης σε βρέφη κάτω του 1 έτους που χρειάζονται δόση 1 έως 3 ml πόσιμου εναιωρήματος Tamiflu.
Swedish: · Om du har rätt kapsel för behövd dos (75 mg dos) öppnar du kapseln och blandar innehållet med en tesked (eller mindre) av något passande sötat livsmedel.
Greek: · Εάν έχετε τη σωστή περιεκτικότητα καψακίου για τη δόση που χρειάζεται (δόση των 75 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και να αναδεύσετε τα περιεχόμενά του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.
Swedish: 7,5 ml oseltamivir suspension ger 1,3 g sorbitol.
Greek: 7,5 ml εναιωρήματος oseltamivir αποδίδουν 1,3 g σορβιτόλης.
Swedish: Pulver: Förvaras vid högst 30°C Oral suspension: Förvaras vid högst 25°C i 10 dagar
Greek: Κόνις: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 °C Πόσιμο εναιώρημα: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 oC για 10 ημέρες
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 100 personer) · Inflammation i huden · Påverkan på trumhinnan.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) · Φλεγμονή του δέρματος · Διαταραχή της τυμπανικής μεμβράνης του αυτιού.
Swedish: 12,5 ml oseltamivir suspension ger 2,1 g sorbitol.
Greek: 12,5 ml εναιωρήματος oseltamivir αποδίδουν 2,1 g σορβιτόλης.
Swedish: 30 mg (suspension eller kapslar) varannan dag
Greek: 30 mg (εναιώρημα ή κάψουλες) κάθε δεύτερη ημέρα
Swedish: Tamiflu 30 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar med 10 kapslar.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Tamiflu 30 mg είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών των 10.
Swedish: Vuxna och ungdomar från 13 års ålder: Patienterna var inkluderade om de hade rapporterats inom 36 timmar efter symtomdebut, hade feber ³ 37,8°C tillsammans med minst ett respiratoriskt symtom (hosta, symtom från näsan eller halsont) och minst ett systemiskt symtom (muskelsmärta,
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 13 ετών και μεγαλύτεροι: Ασθενείς ήταν κατάλληλοι για να ενταχθούν αν ανέφεραν μέσα σε 36 ώρες από την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων, πυρετό ≥ 37,8
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.
Swedish: Tamiflu 45 mg hårda kapslar 10 år
Greek: Tamiflu 45 mg σκληρά καψάκια 10 χρόνια
Swedish: 12,5 ml bereds av en 5 ml dos plus en 7,5 ml dos Barn från 1 till 12 år Kroppsvikt
Greek: Τα 12,5ml μπορεί να αποτελούνται από μία δόση των 5 ml και μία δόση των 7,5 ml
Swedish: Tamiflu 45 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar med 10 kapslar.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Tamiflu 45 mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών των 10.
Swedish: Efter beredning, förvaras vid högst 25°C i 10 dagar.
Greek: Μετά την ανασύσταση, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C για 10 ημέρες.
Swedish: Prevention under en influensaepidemi i samhället: I en analys av två poolade studier utförda på ovaccinerade, i övrigt friska vuxna, reducerade oseltamivir 75 mg en gång dagligen administrerat under 6 veckor signifikant incidensen av klinisk influensasjukdom från 25/519 (4,8 %) i placebogruppen till 6/520 (1,2 %) i oseltamivirgruppen (76 % reduktion [95 % KI 1,6 - 5,7; p=0,0006]) under en influensaepidemi i samhället.
Greek: Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα: Σε μία ενοποιημένη (pooled) ανάλυση δύο άλλων μελετών που διεξήχθησαν σε μη εμβολιασθέντες, κατά τα άλλα υγιείς ενήλικες, 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως χορηγούμενα για 6 εβδομάδες μείωσαν σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης των κλινικών συμπτωμάτων γρίπης από 25/519 (4,8 %) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 6/520 (1,2 %) στην ομάδα του oseltamivir (76 % μείωση, [95 % ΔΕ 1,6 - 5,7: p=0,0006]), κατά τη διάρκεια έξαρσης γρίπης στην κοινότητα.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C i upp till 10 dagar.
Greek: Φυλάσσετε το φάρμακο σε θερμοκρασία κάτω των 25 ºC για έως και 10 ημέρες.
Swedish: En studie med äldre boende på vårdhem där 80 % av deltagarna hade vaccinerats under studiesäsongen, reducerade oseltamivir 75 mg en gång dagligen givet under sex veckor incidensen signifikant för klinisk influensasjukdom från 12/272 (4,4 %) i placebogruppen till 1/276 (0,4 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduktion [95 % KI 1,5-6,6; p = 0,0015 ]).
Greek: Σε μία μελέτη σε ηλικιωμένους σε οίκους νοσηλείας, όπου 80 % των συμμετεχόντων έλαβε εμβόλιο την περίοδο της μελέτης, η χορήγηση 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως για 6 εβδομάδες, μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης κλινικών συμπτωμάτων γρίπης από 12/272 (4,4 %) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 1/276 (0,4 %) στην ομάδα του oseltamivir (92 % μείωση [95 % ΔΕ 1,56,6), p = 0,0015]).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Pulver: Förvaras vid högst 30°C Efter beredning, förvaras vid högst 25°C i 10 dagar
Greek: Κόνις: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C Μετά την ανασύσταση, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25oC για 10 ημέρες
Swedish: Tryck suspensionen direkt in i munnen genom att trycka på doseringssprutans kolv.
Greek: · Δώστε το φάρμακο απευθείας στο στόμα Δώστε το εναιώρημα απευθείας στο στόμα πιέζοντας προς τα κάτω το έμβολο της δοσιμετρικής σύριγγας.
Swedish: För att bereda en 45 mg dos, behövs följande: · En 45 mg Tamiflu-kapsel · En vass sax · En liten skål · Tesked (5 ml sked) · Vatten · Sötat livsmedel för att dölja den bittra smaken av pulvret.
Greek: Για να παρασκευάσετε μία δόση Tamiflu 45 mg χρειάζεστε: · Ένα καψάκιο Tamiflu των 45 mg · Ένα ψαλίδι · Ένα μικρό δοχείο · Ένα κουταλάκι του γλυκού (των 5 ml) · Νερό · Γλυκιά τροφή για να επικαλύψετε την πικρή γεύση της σκόνης.
Swedish: Vuxna och ungdomar från 13 år Kroppsvikt
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 13 ετών και άνω Βάρος Σώματος
Swedish: 10 till 15 kg
Greek: 10 έως 15 kg
Swedish: Kroskarmellosnatrium
Greek: Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Νάτριο στεατυλοφουμαρικό
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρµακοτεχνική Οδός(οί) χορήγησης
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 08 januari 2007
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08 Ιανουαρίου 2007