FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tolv måneder efter behandlingen var sandsynligheden for overlevelse 40 %.
Swedish: Tolv månader efter behandlingen låg sannolikheten för överlevnad på 40 procent.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er cytokinfrigivelsessyndrom (en potentielt livstruende tilstand, der kan medføre feber, opkastning, åndenød, smerter og lavt blodtryk) og fald i niveauet af blodplader (bestanddele, der hjælper blodet med at størkne), hæmoglobin (et protein i de røde blodlegemer, som transporterer ilt rundt i kroppen) eller hvide blodlegemer, herunder neutrofiler og lymfocytter.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna är cytokinfrisättningssyndrom (en potentiellt livshotande sjukdom som kan ge feber, kräkningar, andfåddhet, smärta och lågt blodtryck) och sänkta halter av blodplättar (komponenter som hjälper blodet att koagulera), hemoglobin (proteinet i de röda blodkropparna som för med sig syre runt om i kroppen) eller vita blodkroppar, inräknat neutrofiler och lymfocyter.
Danish: Hos patienter med DLBCL, der fik Kymriah, svarede resultaterne til andre behandlinger, men data fra igangværende studier indikerer, at virkningen varer længere.
Swedish: Resultaten hos patienter med DLBCL som behandlades med Kymriah liknade dem av andra behandlingar, men data från pågående studier tyder på att effekterna håller i sig längre.
Danish: For mere information om brug af Kymriah, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Kymriah, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Kymriah fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Kymriah finns i bipacksedeln.
Danish: Hovedstudiet af Kymriah hos patienter med DLBCL omfattede 165 patienter, som havde mindst 2 tidligere behandlinger, og som ikke kunne få en stamcelletransplantation.
Swedish: Huvudstudien av Kymriah vid DLBCL omfattade 165 patienter som haft minst 2 tidigare behandlingar och inte kunde få ett stamcellstransplantat.
Danish: Når Kymriah gives til patienten, binder de modificerede T-celler sig til kræftcellerne og dræber dem, hvormed de hjælper med at fjerne kræften fra kroppen.
Swedish: När Kymriah ges till patienten binder de modifierade T-cellerna till cancercellerna och dödar dem, vilket renar kroppen från cancern.
Danish: Hvordan anvendes Kymriah?
Swedish: Hur används Kymriah?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Kymriah?
Swedish: Vilka är riskerna med Kymriah?
Danish: Kymriah indeholder patientens egne T-celler (en type hvide blodlegemer), der er blevet genetisk modificeret i et laboratorium, så de fremstiller et protein, der hedder kimær antigenreceptor (CAR).
Swedish: Kymriah innehåller patientens egna T-celler (en typ av vita blodkroppar) som har genmodifierats i laboratoriet så att de framställer ett protein som kallas chimär antigenreceptor (CAR).
Danish: Tocilizumab skal være tilgængeligt i tilfælde af cytokinfrigivelsessyndrom.
Swedish: Tocilizumab måste vara tillgängligt ifall cytokinfrisättningssyndrom inträffar.
Danish: Et lægemiddel, der hedder tocilizumab, og udstyr til nødbehandling skal være tilgængelige i tilfælde af, at patienten får en potentielt alvorlig bivirkning, der hedder cytokinfrigivelsessyndrom (se afsnittet vedrørende risici nedenfor).
Swedish: Ett läkemedel som kallas tocilizumab och akututrustning måste vara tillgängliga om patienten får en potentiellt allvarlig biverkning som kallas cytokinfrisättningssyndrom (se avsnittet om risker nedan).
Danish: Kymriah fremstilles ved hjælp af patientens egne hvide blodlegemer, der udvindes af blodet, og som derefter modificeres genetisk i et laboratorium.
Swedish: Kymriah tillverkas med hjälp av patientens egna vita blodkroppar som utvinns ur blodet och genmodifieras i laboratoriet.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Kymriah?
Swedish: Vilka fördelar med Kymriah har visats i studierna?
Danish: Kymriah indeholder det aktive stof tisagenlecleucel (der består af genmodificerede hvide blodlegemer).
Swedish: Kymriah innehåller den aktiva substansen tisagenlekleucel (bestående av genmodifierade vita blodkroppar).
Danish: De fleste patienter oplever alvorlige bivirkninger, som kan omfatte cytokinfrigivelsessyndrom.
Swedish: Allvarliga biverkningar drabbar de flesta patienter, och kan inbegripa cytokinfrisättningssyndrom.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Kymriah, skal sikre, at de hospitaler, hvor Kymriah gives, har den nødvendige ekspertise og relevant udstyr, og at deres personale er trænet i behandling med dette lægemiddel.
Swedish: Företaget som marknadsför Kymriah måste säkerställa att lämplig expertis, utrustning och utbildning finns på de sjukhus där Kymriah ges.
Danish: Virksomheden skal udarbejde informationsmateriale til sundhedspersoner og patienter om bivirkningerne, især cytokinfrigivelsessyndrom.
Swedish: Företaget måste förse hälso- och sjukvårdpersonal och patienter med utbildningsmaterial om möjliga biverkningar, särskilt cytokinfrisättningssyndrom.
Danish: Hovedstudiet af Kymriah hos patienter med B-celle ALL omfattede 92 børn og unge voksne (i alderen 3-25 år), hvis kræft var vendt tilbage efter tidligere behandling eller ikke reagerede på behandling.
Swedish: Huvudstudien av Kymriah vid B-cells-ALL omfattade 92 barn och unga vuxna (3-25 års ålder) vars cancer hade kommit tillbaka efter tidigare behandling eller inte svarade på behandling.
Danish: • diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) hos voksne, hvis kræftsygdom er vendt tilbage eller ikke har reageret på to eller flere tidligere behandlinger.
Swedish: • Diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL) hos vuxna vars cancer har kommit tillbaka eller inte svarat efter två eller flera tidigare behandlingar.
Danish: • B-celle akut lymfoblastær leukæmi (ALL) hos børn og unge voksne op til 25 år, hvis kræftsygdom ikke har reageret på tidligere behandling, er vendt tilbage to eller flere gange eller er vendt tilbage efter transplantation af stamceller
Swedish: • Akut lymfatisk B-cellsleukemi (ALL), hos barn och unga vuxna upp till 25 års ålder vars cancer inte svarade på tidigare behandling, har kommit tillbaka två eller fler gånger eller har kommit tillbaka efter transplantation av stamceller.
Danish: Før indgivelsen af Kymriah bør patienten behandles kortvarigt med kemoterapi for at få reduceret antallet af hvide blodlegemer, og umiddelbart før infusionen bør de få paracetamol og et antihistaminlægemiddel for at minimere risikoen for reaktioner på infusionen.
Swedish: Det ges som en engångsinfusion (dropp) i en ven och får bara ges till den patient vars blodkroppar användes för att tillverka det. Innan Kymriah administreras ska patienterna få en kort behandlingskur av kemoterapi för att rensa bort sina vita blodkroppar, och strax före infusionen får de paracetamol och ett antihistaminläkemedel för att minska risken för reaktioner mot infusionen.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kymriah.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Kymriah har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Den vil ikke blive givet til dig igen.
Swedish: Det kommer inte att ges till dig igen.
Danish: Dette tager normalt mindre end 1 time.
Swedish: Det tar oftast mindre än 1 timme.
Danish: 9 måneder.
Swedish: 9 månader.
Danish: Fødselsdato: {DD MMM ÅÅÅÅ} SEC:
Swedish: Födelsedatum: {DD MMM ÅÅÅÅ} SEC:
Danish: Median [min;maks], n 9,83 [5,78; 16,8], 35 8,86 [3,04; 27,7], 51
Swedish: Median [min; max], n 9,83 [5,78; 16,8], 35 8,86 [3,04; 27,7], 51
Danish: efter to eller flere linjer af systemisk behandling.
Swedish: efter två eller flera linjer av systemisk behandling.
Danish: Kymriah bør kun gives, hvis resultatet viser, at du ikke er gravid.
Swedish: Kymriah får endast ges om resultatet visar att du inte är gravid.
Danish: Respons ved måned 6
Swedish: Respons vid månad 6
Danish: * Frekvensen er baseret på laboratorieværdier.
Swedish: * Frekvensen är baserad på laboratorievärden.
Danish: Det er især vigtigt, at du ikke får en bestemt type vaccine, kaldet en levende vaccine:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du inte ges vissa vacciner som kallas levande vacciner:
Danish: Navn:
Swedish: Namn:
Danish: Pose x af y
Swedish: Påse x av y
Danish: TLS, som kan være alvorligt, er lejlighedsvist blevet observeret.
Swedish: TLS, som kan vara allvarligt, har observerats.
Danish: • Du har fået en stamcelletransplantation i løbet af de sidste 4 måneder.
Swedish: • du har fått en stamcellstransplantation under de senaste 4 månaderna.
Danish: • Der kan være en påvirkning af resultaterne af nogle typer HIV-tests - tal med lægen om dette.
Swedish: • kan det påverka resultatet av vissa typer av hiv-tester - fråga läkaren om detta.
Danish: Intravenøs anvendelse Anvend ikke leukocytfilter.
Swedish: Intravenös användning Använd inte leukocytfilter.
Danish: ORR omfattede CR og CRi.
Swedish: ORR innefattade CR och CRi.
Danish: • efter behandlingen, mens immunforsvaret bliver genoprettet.
Swedish: • efter behandlingen medan immunförsvaret återhämtar sig.
Danish: - Lægen vil give dig et patientoplysningskort.
Swedish: - Din läkare kommer att ge dig ett patientkort.
Danish: Race/etnicitet
Swedish: Ras/etnicitet
Danish: Inkluderede patienter Infunderede patienter
Swedish: Inkluderade patienter Infunderade patienter
Danish: Der blev ikke identificeret sådanne risici på baggrund af disse studier.
Swedish: Inga sådana risker kunde konstateras vid dessa studier.
Danish: • Kymriah er en engangsbehandling.
Swedish: • Kymriah är en engångsbehandling.
Danish: Nøgleelementer:
Swedish: Nyckelelement:
Danish: • Røde eller lilla pletter under huden
Swedish: • röda eller lila fläckar under huden
Danish: Produktet bør administreres umiddelbart efter optøning.
Swedish: Produkten ska administreras omedelbart efter upptining.
Danish: Fremstilling og frigivelse af Kymriah tager normalt omkring 3-4 uger.
Swedish: Tillverkning och frisläppning av Kymriah tar vanligen cirka 3-4 veckor.
Danish: Median [min; maks], n 170 [17,8; 617], 80 28,8 [13,9; 376], 11 ‡I alt 5 patienter havde en tidlig Tmax (<1 dag), den næste laveste Tmax forekommer ved 5,7 dage.
Swedish: Median [min; max], n 170 [17,8; 617], 80 28,8 [13,9; 376], 11 ‡Totalt uppnådde 5 patienter ett tidigt Tmax (<1 dagar).
Danish: ORR var overensstemmende på tværs af alle subgrupper.
Swedish: ORR var konsekvent i samtliga undergrupper.
Danish: - Aktiv, ukontrolleret infektion.
Swedish: - Aktiv okontrollerad infektion.
Danish: Særlige populationer Der blev ikke observeret forskelle i effekt og sikkerhed mellem forskellige aldersundergrupper.
Swedish: Särskilda populationer Inga skillnader i effekt eller säkerhet observerades mellan olika åldersundergrupper.
Danish: Opsummerende statistik
Swedish: Sammanfattande statistik
Danish: • Dine hvide blodlegemer fryses ned og sendes afsted til fremstilling af Kymriah.
Swedish: • Dina vita blodkroppar fryses ned och skickas iväg för tillverkning av Kymriah.
Danish: Derfor vil leukaferesemateriale fra disse patienter ikke blive accepteret til fremstilling af Kymriah.
Swedish: Därför kommer leukaferesprodukt från dessa patienter inte att accepteras för tillverkning av Kymriah.
Danish: • Meget svær inflammation rundt om i kroppen (pga. af syndrom med aktivering af immunforsvaret)
Swedish: • mycket allvarlig inflammation i hela kroppen (på grund av ett syndrom med aktivering av immunförsvaret)
Danish: En risiko for ammede spædbørn kan ikke udelukkes.
Swedish: En risk för det ammade spädbarnet kan inte uteslutas.
Danish: Almindelig (≥1/100 til <1/10)
Swedish: Vanliga (≥1/100 to <1/10)
Danish: Tabel 2 Bivirkninger observeret i kliniske studier
Swedish: Tabell 2 Biverkningar observerade i kliniska studier
Danish: • Du bemærker, at symptomerne på din cancer bliver værre.
Swedish: • du märker att symtomen från din cancer förvärras.
Danish: Din læge vil anbefale, at du kommer ind på hospitalet dagligt i mindst 10 dage og vil vurdere, om du har behov for at blive indlagt på hospitalet i de første 10 dage efter infusionen.
Swedish: Läkaren kommer att rekommendera att du kommer till sjukhuset dagligen under minst 10 dagar och kommer att överväga om du behöver läggas in på sjukhuset under de första 10 dagarna efter infusionen.
Danish: • Administrer tocilizumab.
Swedish: • Administrera tocilizumab.
Danish: En individuel behandling består af 1 til 3 infusionsposer.
Swedish: En individuell behandlingsdos består av 1-3 infusionspåsar.
Danish: Omkring 30 % af patienterne udgik fra studiet før administration af Kymriah.
Swedish: Cirka 30 % av patienterna avbröt studien innan administrering av Kymriah.
Danish: De bør monitoreres livslangt for sekundære maligniteter.
Swedish: De ska kontrolleras livet ut för sekundära maligniteter.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af Kymriah til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga data från användningen av Kymriah hos gravida kvinnor.
Danish: AUC0-28d (kopier/μg*dag)
Swedish: AUC0-28d (kopior/μg*dag)
Danish: Disse patienter er sandsynligvis mere sårbare overfor konsekvenserne af de bivirkninger, der er beskrevet nedenfor, og kræver særlig opmærksomhed.
Swedish: Dessa patienter kommer sannolikt vara mer känsliga för följderna av de biverkningar som beskrivs nedan och kräver särskild uppmärksamhet.
Danish: Cerebral blødning** Neuralgi
Swedish: Cerebral blödning** Neuralgi
Danish: DLBCL: Der kræves ingen dosisjustering hos patienter over 65 år.
Swedish: DLBCL: Ingen dosjustering behövs för patienter över 65 år.
Danish: Du må ikke få Kymriah:
Swedish: Du ska inte ges Kymriah:
Danish: Tilgængeligheden af tocilizumab og stedets kvalifikation
Swedish: Tillgänglighet av tocilizumab och kvalificering av site
Danish: Hvis en sekundær malignitet forekommer, bør firmaet kontaktes for at få instruktioner om opsamling af patientprøver til analyse.
Swedish: Om en sekundär malignitet inträffar ska företaget kontaktas för instruktioner om patientprover att samla in för testning.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser og specielt udstyr til anvendelse, administration eller implantation
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll och särskild utrustning för användning, administrering eller implantation
Danish: Tidligere behandling med anti-CD19 terapi
Swedish: Tidigare behandling med anti-CD19 terapi
Danish: Opdaterede rapporter: Inkluderet som en del af de årlige sikkerhedsrapporter af ikke-interventions PASS
Swedish: Uppdateringsrapporter: Inkluderade som en del av de årliga rapporterna av den icke-interventionella PASS studien.
Danish: Kan ikke estimeres.
Swedish: Kan ej beräknas
Danish: Patienter, der behandles med Kymriah kan udvikle sekundære maligniteter eller tilbagefald af deres cancer.
Swedish: Patienter som behandlats med Kymriah kan utveckla sekundära maligniteter eller återfall i cancer.
Danish: Kortikosteroider kan administreres i tilfælde af livstruende nødstilfælde.
Swedish: Kortikosteroider kan administreras vid livshotande situationer.
Danish: Cmax (kopier/μg)
Swedish: Cmax (kopior/μg)
Danish: - Efter de første 10 dage efter infusionen, bør patienten monitoreres efter lægens skøn.
Swedish: - Efter de första 10 dagarna efter infusionen ska patienten följas upp enligt läkarens bedömning.
Danish: Hvad Kymriah er
Swedish: Vad Kymriah är
Danish: Der findes ingen andre fyldestgørende dyremodeller.
Swedish: Inga lämpliga alternativa djurmodeller finns.
Danish: • Du har fået en vaccination inden for de sidste 6 uger eller planlægger at få en inden for nogle måneder.
Swedish: • du har vaccinerats under de senaste 6 veckorna eller planerar en vaccination under de kommande närmaste månaderna.
Danish: Disse symptomer forekommer næsten altid inden for de første 10 dage efter infusion.
Swedish: Dessa symtom uppkommer nästan alltid under de första 10 dagarna efter infusionen.
Danish: Studier hos unge dyr
Swedish: Studier på juvenila djur
Danish: Middelværdi (standardafvigelse) Median (minimal - maksimal) Aldersgruppe (år) - n (%) <10 år ≥10 år and <18 år ≥18 år
Swedish: Medelvärde (standardavvikelse) Median (minimum - maximum) Ålderskategori (år)- n (%) <10 år ≥10 år och <18 år ≥18 år
Danish: Tidlig Tmax er ikke nødvendigvis et udtryk for den sande maksimale ekspansion, snarere mængden af transgen til stede i det kateter, fra hvilket prøven blev indsamlet.
Swedish: Tidigt Tmax är eventuellt inte representativt för den verkliga maximala expansionen, utan snarare för den mängd transgen som finns i den kateter varifrån provet togs.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis infusionsposen er beskadiget eller lækker.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om infusionspåsen är skadad eller läcker.
Danish: Din læge vil regelmæssigt måle dine blodtal, da antallet af blodceller og andre blodkomponenter kan falde.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dina blodvärden regelbundet, eftersom antalet blodkroppar och andra blodkomponenter kan minska.
Danish: Derfor er risk/benefit forholdet for Kymriah ikke etableret i denne population.
Swedish: Därför har risken/nyttan av Kymriah inte fastställts i dessa populationer.
Danish: • Haft feber, som kan være et symptom på en infektion.
Swedish: • Feber, som kan vara symtom på en infektion.
Danish: • Du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid (se afsnittene "Graviditet og amning" og "Prævention for kvinder og mænd" nedenfor).
Swedish: • du är gravid, tror att du kan vara gravid, eller planerar att bli gravid (se avsnitten "Graviditet och amning" och "Preventivmedel för kvinnor och män" nedan).
Danish: • Udsivning af væske fra blodårer til omkringliggende væv.
Swedish: • läckage av vätska från blodkärl till omgivande vävnad.
Danish: Begge disse indholdsstoffer kan muligvis forårsage anafylaktiske reaktioner efter parenteral administration.
Swedish: Båda dessa hjälpämnen är kända för att kunna orsaka anafylaktisk reaktion efter parenteral administrering.
Danish: Hovedpine omfatter hovedpine og migræne.
Swedish: Huvudvärk omfattar huvudvärk och migrän.
Danish: Recidiverende sygdom2
Swedish: Recidiverande sjukdom2
Danish: Effektresultater fra dette studie er vist i tabel 4.
Swedish: Effektresultat från denna studie redovisas i tabell 4.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: andre antineoplastiske stoffer, ATC-kode: endnu ikke tildelt.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: ännu ej tilldelad
Danish: Tal med din læge eller sygeplejerske, før du får Kymriah, hvis du tidligere har:
Swedish: Tala med din läkare eller sjuksköterska innan du ges Kymriah om du tidigare har haft:
Danish: Forud for lanceringen af Kymriah i hvert medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enige med den nationale myndighed om indholdet og formatet af uddannelsesmaterialet.
Swedish: Innan lansering av KYMRIAH i respektive medlemsstat måste innehavaren av godkännande för försäljning komma överens med den nationella behöriga myndigheten om innehållet och formatet av utbildningsmaterialet.
Danish: Grunden er, at Kymriahs virkning hos gravide eller ammende kvinder ikke kendes, og det kan måske skade dit ufødte barn eller dit nyfødte barn/spædbarn.
Swedish: Effekterna av Kymriah på gravida eller ammande kvinnor är inte kända och det skulle kunna skada ett ofött barn eller ett nyfött barn/spädbarn.
Danish: Gravide kvinder skal informeres om de potentielle risici for fosteret.
Swedish: Gravida kvinnor ska informeras om de potentiella riskerna för fostret.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl), så tal med lægen, før du får behandling med Kymriah.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkaren innan du får Kymriah.
Danish: Andre bivirkninger er listet nedenunder.
Swedish: Andra biverkningar är listade nedan.
Danish: Sygdomsstatus (%) Primær refraktær1
Swedish: Sjukdomstillstånd (%) Primär refraktär1
Danish: Kræver, at remissionsstatus opretholdes i mindst 28 dage uden klinisk påvisning af recidiv.
Swedish: Kräver att remission varat i minst 28 dagar utan klinisk evidens på recidiv.
Danish: - Patienter bør instrueres i at være i nærheden af et kvalificeret behandlingscenter i mindst 4 uger efter infusion.
Swedish: - Patienterna ska instrueras att befinna sig i närheten av en kvalificera klinike i minst 4 veckor efter infusionen.
Danish: 1Primær refraktær: Aldrig haft en morfologisk komplet remission (CR) før studiet; 2 Recidiverende sygdom: Havde mindst et tilbagefald før studiet
Swedish: 1Primär refraktär: Aldrig uppnått morfologiskt komplett remission innan studien; 2Recidiverande sjukdom: Minst ett återfall innan studien
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder
Swedish: Fertila kvinnor/Preventivmedel för män och kvinnor
Danish: • Målt din temperatur to gange daglig i 3-4 uger efter behandling med Kymriah.
Swedish: • Mät din temperatur två gånger om dagen under 3-4 veckor efter administration av Kymriah.
Danish: kalium, magnesium)
Swedish: kalcium, kalium, magnesium)
Danish: Bivirkningerne fra disse kliniske studier (tabel 2) er angivet i henhold til MedDRA-systemorganklasse.
Swedish: Biverkningar från dessa kliniska studier (tabell 2) redovisas per organklass i enlighet med MedDRA-systemet.
Danish: • Blålige læber, hænder og fødder
Swedish: • blåaktiga läppar, händer och fötter
Danish: De forekommer som regel inden for de første 8 uger efter infusion, men kan også forekomme senere:
Swedish: De uppstår vanligen under de första 8 veckorna efter infusionen men kan också utvecklas senare:
Danish: Interferens med serologiske analyser
Swedish: Interferens med serologiska tester
Danish: Dette kan føre til vægtøgning og åndedrætsbesvær
Swedish: Detta kan leda till viktökning och andningssvårigheter
Danish: Det tager normalt omkring 3 til 4 uger at fremstille Kymriah, men fremstillingstiden kan variere.
Swedish: Det tar vanligen 3 till 4 veckor att tillverka Kymriah, men tiden kan variera.
Danish: Neutropeni af længere varighed er blevet forbundet med øget risiko for infektion.
Swedish: Långvarig neutropeni har satts i samband med ökad infektionsrisk.
Danish: • Lavt niveau af en eller flere typer blodceller
Swedish: • minskad mängd av en eller flera typer av blodkroppar
Danish: Dette kan påvirke funktionen af forskellige organer i kroppen, særligt nyrer, hjerte og nervesystemet (tumorlysesyndrom).
Swedish: Detta kan störa funktionen hos olika organ i kroppen, i synnerhet njurarna, hjärtat och nervsystemet (tumörlyssyndrom)
Danish: Der er ikke nok data til at bestemme, om der er forskel i effekten eller sikkerheden mellem forskellige aldersundergrupper, selvom de kliniske fordele og sikkerhedserfaringen hos ældre patienter med DLBCL over 65 år (23 % af studiepopulationen) var sammenlignelig med den samlede population.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att avgöra om det finns skillnader i effekt eller säkerhet mellan olika åldersundergrupper, även om den kliniska nyttan och erfarenheten gällande säkerhet hos äldre patienter med DLBCL över 65 år (23 % av studiepopulationen) var jämförbar med den totala populationen.
Danish: Opdaterede rapporter: September 2019, november 2020
Swedish: Uppdateringsrapporter: September 2019, November 2020
Danish: Årsager til udsættelse af behandlingen
Swedish: Skäl för att skjuta upp behandlingen
Danish: Cytokinfrigivelsessyndrom der kræver moderat til aggresiv intervention - en eller flere af følgende:
Swedish: Cytokinfrisättningssyndrom som kräver måttlig till aggressiv intervention - en eller fler av följande:
Danish: Infusionsvæske, dispersion.
Swedish: Infusionsvätska, dispersion.
Danish: Hvis du glemmer en aftale, skal du ringe til din læge eller hospitalet hurtigst mulig for at få en ny aftale.
Swedish: Om du missar en tid ring din läkare eller sjukhuset så snart som möjligt för att boka om.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Ikke relevant
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Ej relevant
Danish: Median (måneder) (95 % CI)
Swedish: Median (månader) (95 % CI)
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten eller plejepersonalet
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten eller vårdnadshavaren