FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Investigátori boli inštruovaní, aby titrovali skúmaný liek na 100 mg denne, ak to bolo vhodné; 72 % pacientov užívalo väčšinu času dávku 100 mg denne.
Bulgarian: Изследователите получават инструкции да титрират проучваното лекарство до 100 mg дневно при необходимост; 72% от пациентите вземат 100 mg дневна доза през по-голямата част от времето.
Slovak: Po ukončení liečby losartanom hodnoty PRA a angiotenzínu II klesli v priebehu troch dní na svoje východiskové hodnoty.
Bulgarian: След прекратяване на приложението на лосартан, нивата PRA и ангиотенизин II спадат за три дни до изходни стойности.
Slovak: Toto odporúčanie sa vzťahuje aj na deti vo veku 6 až 16 rokov.
Bulgarian: Това се отнася и за деца на възраст 6-16 години.
Slovak: Vrecko sa nemá vyplachovať.
Bulgarian: Сашето не трябва да се изплаква.
Slovak: Iné varovania a upozornenia
Bulgarian: Други предупреждения и предпазни мерки
Slovak: Expozícia u dojčiat/batoliat bola relatívne vysoká.
Bulgarian: Експозицията при кърмачет/ранна детска възраст е сравнително висока.
Slovak: COZAAR sa používa
Bulgarian: COZAAR се използва
Slovak: Pred každým použitím suspenziu dobre pretrepte a po použití ju ihneď vráťte do chladničky.
Bulgarian: Преди всяко използване разклатете бутилката и веднага след това я върнете в хладилника.
Slovak: Užívanie lieku COZAAR s jedlom a nápojmi COZAAR sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Прием с храни и напитки COZAAR може да се прилага със или без храна.
Slovak: Koronárna choroba srdca a cerebrovaskulárne ochorenie
Bulgarian: Коронарно сърдечно заболяване и мозъчносъдова болест
Slovak: O vhodnej dávke lieku COZAAR rozhodne lekár na základe Vášho ochorenia a toho, či užívate iné lieky.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква е подходящата доза COZAAR, в зависимост от Вашето състояние и това дали приемате други лекарства
Slovak: Tieto stavy sa majú pred podaním losartanu korigovať alebo sa má použiť nižšia počiatočná dávka (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Тези състояния следва да бъдат коригирани преди приложението на лосартан, или да се използва по-ниска начална доза (вж. точка 4.2).
Slovak: • slabosť,
Bulgarian: • слабост,
Slovak: Pomocná látka:
Bulgarian: Помощни вещества:
Slovak: Najpravdepodobnejšie príznaky, v závislosti od rozsahu predávkovania, sú hypotenzia, tachykardia, potenciálne bradykardia.
Bulgarian: Най-вероятните симптоми, в зависимост от степента на предозиране, са хипотония, тахикардия, възможна брадикардия.
Slovak: • ak máte problémy so srdcovými chlopňami alebo srdcovým svalom,
Bulgarian: ако имате проблеми с Вашите сърдечни клапи или сърдечен мускул,
Slovak: Predkladať Periodický rozbor bezpečnosti lieku (PSUR) každých šesť mesiacov počas jedného roka.
Bulgarian: В продължение на една година следва да се представят шестмесечни периодични актуализирани доклади за безопасност (PSUR).
Slovak: Maximálny antihypertenzívny účinok sa dosiahne 3-6 týždňov od začiatku liečby.
Bulgarian: Максималният антихипертензивен ефект се постига 3-6 седмици след започване на лечението.
Slovak: • ak trpíte koronárnou chorobou srdca (spôsobenou znížením prietoku krvi v krvných cievach srdca) alebo mozgovocievnym ochorením (spôsobeným znížením cirkulácie krvi v mozgu),
Bulgarian: ако страдате от коронарна сърдечна болест (причинена от намален кръвоток в кръвоносните съдове на сърцето) или от цмозъчносъдова болест (причинена от намалено кръвообращение в мозъка),
Slovak: Nie je pravdepodobné, že COZAAR ovplyvní Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Малко вероятно е COZAAR да има ефект върху способността Ви да шофирате или работите с машини.
Slovak: Je dôležité pokračovať v užívaní lieku COZAAR tak dlho, ako Vám ho lekár predpisuje, aby sa zaistila neprerušená kontrola Vášho krvného tlaku.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате COZAAR дотогава, докато Вашия лекар го е предписал, за да поддържате плавен контрол върху Вашето кръвно налягане.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom tejto prospektívnej štúdie bola úmrtnosť z akejkoľvek príčiny.
Bulgarian: Първичната крайна точка на това проспективно проучване е свързаната с всякаква причина смъртност.
Slovak: Lekár alebo zdravotnícky pracovník/lekárnik zmieša každé vrecko s 200 ml disperzného prostredia, čím pripraví suspenziu.
Bulgarian: Лекар или друг медицински специалист/фармацевт смесва всяко саше с 200 ml разтворител за получаване на суспензия.
Slovak: • iné lieky na zníženie krvného tlaku, pretože tieto Vám môžu dodatočne znížiť krvný tlak.
Bulgarian: други лекарства за понижаване на кръвното налягане, тъй като те могат допълнително да понижат
Slovak: Česká republika
Bulgarian: Чешка Република
Slovak: • príliš málo cukru v krvi (hypoglykémia),
Bulgarian: • твърде ниско ниво на захарта в кръвта (хипогликемия),
Slovak: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgicko
Bulgarian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Slovak: V oboch skupinách došlo k signifikantnému zníženiu krvného tlaku na porovnateľné hodnoty.
Bulgarian: При двете групи кръвното налягане се понижава значително до близки нива.
Slovak: Merania krvného tlaku 24 hodín po dávke v porovnaní s meraním 5-6 hodín po dávke preukázali zníženie krvného tlaku počas 24 hodín; pričom prirodzený denný rytmus zostal zachovaný.
Bulgarian: Стойностите на кръвното налягане, измерени 24 часа след дозата отнесени към тези измерени 5-6 часа след дозата показват понижение на кръвното налягане за период от 24 часа при запазване на естествения денонощен ритъм.
Slovak: Okrem toho losartan neinhibuje ACE (kininázu II), enzým, ktorý degraduje bradykinín.
Bulgarian: Освен това лосартан не потиска АСЕ (киназа ІІ), ензимът който разгражда брадикинина.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Bulgarian: Пациенти с рядко срещани наследствени проблеми на фруктозна непоносимост не трябва да приемат този продукт.
Slovak: V tejto štúdii bolo 3 152 pacientov so srdcovým zlyhaním (II.-IV. trieda NYHA) sledovaných skoro dva roky (medián 1,5 roka), aby sa zistilo, či je losartan lepší ako kaptopril v znižovaní úmrtnosti z akéhokoľvek dôvodu.
Bulgarian: При това проучване 3 152 пациенти със сърдечна недостатъчност (NYHA клас II-IV) се проследяват почти две години (медиана: 1,5 години), за да се определи дали лосартан превъзхожда каптоприл при понижаване на свързаната с всякаква причина смъртност.
Slovak: Iné antihypertenzíva môžu zvýšiť hypotenzívny účinok losartanu.
Bulgarian: Други антихипертензивни средства могат да повишат хипотензивното действие на лосартан.
Slovak: Tieto výsledky sa potvrdili počas II. obdobia štúdie, kde boli pacienti po troch týždňoch liečby randomizovaní na pokračovanie s losartanom alebo placebom.
Bulgarian: Тези резултати се потвърждават през период ІІ на проучването, когато пациентите са рандомизирани да продължат с лосартан или плацебо, след три седмици лечение.
Slovak: Nepoužívajte COZAAR po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Bulgarian: Не използвайте COZAAR след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Slovak: Podanie perorálnej suspenzie
Bulgarian: Прилагане на перорална суспензия
Slovak: Losartan aj jeho hlavný aktívny metabolit majú oveľa väčšiu afinitu k AT1 receptoru než k AT2 receptoru.
Bulgarian: Както лосартан, така и неговият основен активен метаболит имат много по-висок афинитет към AT1-рецептора отколкото към AT2-рецептора.
Slovak: Taliansko Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.-
Bulgarian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.-
Slovak: Výsledky ukázali zhruba podobné farmakokinetické parametre losartanu po perorálnom podaní u dojčiat a batoliat, detí predškolského veku, školopovinných detí a adolescentov.
Bulgarian: Резултатите показватприблизително еднакви фармакокинетични параметри на лосартан след орално приложение при кърмачета, в ранна детска, предучилищна и училищтна възраст и при юноши.
Slovak: Informácie o pediatrickom použití pozri v časti 4.2.
Bulgarian: Виж точка 4.2 за информация относно използване в педиатрията.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti u pacientov s nedávnou transplantáciou obličky.
Bulgarian: Няма опит с пациенти с неотдавнашна бъбречна трансплантация.
Slovak: In vitro a in vivo losartan a jeho farmakologicky aktívny metabolit - karboxylová kyselina E-3174 blokujú všetky fyziologicky relevantné účinky angiotenzínu II, bez ohľadu na jeho zdroj alebo dráhu jeho syntézy.
Bulgarian: In vitro и in vivo лосартан и неговият фармакологично активен метаболит под формата на карбоксилна киселина E-3174 блокират всички физиологично релевантни действия на ангиотензин II, независимо от източника или пътя на неговия синтез.
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je však potrebné mať na zreteli, že pri užívaní antihypertenzívnej terapie môže niekedy dôjsť k závratu alebo ospanlivosti, obzvlášť na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky.
Bulgarian: При шофиране или работа с машини обаче, трябва да се има пред вид, че макар и рядко, при провеждане на антихипертензивно лечение може да се появи замайване и сънливост, особено при започване на лечението или при повишаване на дозата.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Bulgarian: При постмаркетинговия опит са съобщени следните нежелани събития:
Slovak: Pred otvorením vrecka jemne poklepte na jeho stranu, aby ste uľahčili presun jeho obsahu.
Bulgarian: Преди да отворите сашето, леко почукайте отстрани, за да улесните прехвърлянето на материала.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov u pediatrických pacientov sa zdá byť podobný profilu pozorovanému u dospelých pacientov.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции при педиатрични пациенти, изглежда сходен с този при възрастни пациенти.
Slovak: Ako vyzerá COZAAR a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда COZAAR и какво съдържа опаковката
Slovak: • ak trpíte nadmerným vracaním alebo hnačkou vedúcim k extrémnemu úbytku tekutín a/alebo soli z Vášho tela,
Bulgarian: ако страдате от силно повръщане или диария, водещи до прекомерна загуба на течности и/или соли от организма Ви,
Slovak: Buďte obzvlášť opatrný, ak počas liečby liekom COZAAR užívate nasledujúce lieky:
Bulgarian: Обърнете специално внимание, ако приемате следните лекарстваи, докато се лекувате с COZAAR:
Slovak: Napriek výraznému zníženiu krvného tlaku nemal losartan klinicky významný účinok na srdcový rytmus.
Bulgarian: Независимо от изразеното понижаване на кръвното налягане, лосартан няма значими клинично ефекти върху сърдечната честота.
Slovak: Angiotenzín II, silný vazokonstriktor, je primárny aktívny hormón renín/angiotenzínového systému a je dôležitým determinantom patofyziológie hypertenzie.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ, мощен вазоконстриктор, е основният активен хормон на системата ренин-ангиотензин и определящ фактор в патофизиологията на хипертонията.
Slovak: V tejto štúdii sa losartan spravidla dobre znášal, čo je preukázané počtom prerušení liečby z dôvodu nežiaducich účinkov, ktorý bol porovnateľný so skupinou, ktorá dostávala placebo.
Bulgarian: При това проучване лосартан се понася като цяло добре, което се вижда от честотата на преустановяване на лечението поради нежелани реакции, която е сравнима с групата на плацебо.
Slovak: Rozdiel vo vzostupe krvného tlaku bol v porovnaní s placebom najvyšší v skupine so strednou dávkou (6,70 mmHg pri strednej dávke oproti 5,38 mmHg pri vysokej dávke).
Bulgarian: Разликата в повишаването на кръвното налягане в сравнение с плацебо е най-голяма в групата на средна доза (6,70 mmHg средна доза срещу 5,38 mmHg висока доза).
Slovak: Najnižšie skúmané dávky 2,5 mg a 5 mg, korešpondujúce s priemernou dennou dávkou 0,07 mg/kg, nevykazovali schopnosť poskytnúť súvislú antihypertenzívnu účinnosť.
Bulgarian: Изглежда, че най-ниските проучени дози, 2,5 mg и 5 mg, съответстващи на средна дневна доза 0,07 mg/kg, нямат консистентна антихипертензивна ефикасност.
Slovak: • poruchy spánku,
Bulgarian: нарушения на съня,
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne nasledovné, prestaňte losartan užívať a okamžite sa spojte so svojím lekárom alebo navštívte pohotovostné oddelenie v najbližšej nemocnici:
Bulgarian: Ако получите някоя от следните реакции, спрете да приемате таблетки лосартан и незабавно уведомете своя лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница:
Slovak: Maximálny účinok na zníženie krvného tlaku sa má dosiahnuť 3-6 týždňov po nasadení liečby.
Bulgarian: Максимален ефект по отношение понижаване на кръвното налягане трябва да се достигне 3-6 седмици след започване на лечението.
Slovak: Avšak tak, ako pri iných liekoch používaných na liečbu vysokého krvného tlaku, losartan môže u niektorých osôb spôsobiť závrat a ospanlivosť.
Bulgarian: Но както при много другилекарства, обаче, използвани за лечение на високо кръвно налягане, лосартан може да причини при някои хора замайване или сънливост.
Slovak: V porovnaní s pacientami s normálnou funkciou obličiek je AUC losartanu u hemodializovaných pacientov približne dvojnásobne väčšia.
Bulgarian: В сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция, AUC на лосартан е около 2 пъти по-голяма при пациенти на хемодиализа.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch je možné dávku upraviť na maximálne 100 mg raz denne.
Bulgarian: В изключителни случаи дозата може да бъде коригирана до максимум 100 mg един път дневно.
Slovak: Lieky obsahujúce lítium sa nesmú užívať v kombinácii s losartanom bez dôkladného dohľadu Vášho lekára.
Bulgarian: Литий съдържащи лекарстване трябва да се приемат в комбинация с лосартан без непрекъснат контрол от страна на Вашия лекар.
Slovak: Štúdia RENAAL (The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan) bola kontrolovaná klinická štúdia vykonaná celosvetovo u 1 513 pacientov s diabetom 2. typu s proteinúriou s hypertenziou alebo bez hypertenzie.
Bulgarian: Проучването Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan RENAAL е контролирано клинично проучване прповедено по целия свят с 1 513 пациенти с диабет тип 2 с протеинурия, със или без хипертония.
Slovak: Disperzné prostredie obsahuje sorbitol.
Bulgarian: Разтворителят съдържа сорбитол.
Slovak: Losartan spomaľuje pokles funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a cukrovkou 2. typu.
Bulgarian: Лосартан забавя отслабването на бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2.
Slovak: Ak náhodne užijete príliš veľa perorálnej suspenzie COZAAR, okamžite sa spojte so svojím lekárom.
Bulgarian: Ако по невнимание приемете твърде много COZAAR перорална суспензия, незабавно уведомете своя лекар.
Slovak: Ukončenie liečby losartanom u hypertenzívnych pacientov neviedlo k prudkému zvýšeniu krvného tlaku (rebound fenomén).
Bulgarian: Прекратяването на прилагането на лосартан при хипертензивни пациенти не води до рязко повишаване на кръвното налягане (ребаунд).
Slovak: Ak otehotniete počas užívania losartanu, ihneď o tom informujte svojho lekára.
Bulgarian: Ако забременеете, докато приемате лосартан, незабавно уведомете Вашия лекар.
Slovak: • ortostatické účinky súvisiace s dávkou, ako je zníženie krvného tlaku vyskytujúce sa po vstávaní z ľahu alebo zo sedu,
Bulgarian: свързани с дозата ортостатични ефекти като понижаване на кръвното налягане при ставане от легнало или седнало положение,
Slovak: Via G. Fabbroni 6, 00191
Bulgarian: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italy
Slovak: Kombinácia losartanu s betablokátorom sa má používať s opatrnosťou (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Комбинацията от лосартан и бета-блокер трябва да се използва внимателно (вижте точка 5.1).
Slovak: Pri dávkovaní 100 mg jedenkrát denne sa ani losartan ani jeho aktívny metabolit v plazme signifikantne nekumulujú.
Bulgarian: При прилагане един път дневно на 100 mg, нито лосартан, нито неговият активен метаболит, се натрупват значимо в плазмата.
Slovak: Intolerancia fruktózy/sorbitolu
Bulgarian: Непоносимост на сорбитол/фруктоза
Slovak: Fľašu pred použitím dobre pretrepte.
Bulgarian: Преди да използвате разклатете добре бутилката.
Slovak: u pacientov s vysokým krvným tlakom a zhrubnutím ľavej srdcovej komory sa preukázalo, že COZAAR znižuje riziko vzniku cievnej mozgovej príhody („indikácia LIFE").
Bulgarian: при пациенти с високо кръвно налягане и задебеляване на стената на лявата камера, COZAAR доказано понижава риска от удар (показание от клинично проучване"LIFE").
Slovak: Ak u Vás dôjde k závratu alebo ospanlivosti, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako sa pokúsite o takéto činnosti.
Bulgarian: Ако получите замайване или сънливост, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да предприемете такива дейности.
Slovak: Losartan sa nemá začať užívať počas gravidity.
Bulgarian: Лечение с лосартан не трябва да се започва по време на бременност.
Slovak: Vedľajšie účinky u detí sú podobné ako vedľajšie účinky pozorované u dospelých.
Bulgarian: Нежеланите реакции при деца са сходни с наблюдаваните при възрастни.
Slovak: U hypertenzívnych detí starších ako jeden mesiac sú dostupné obmedzené farmakokinetické údaje (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Съществуващите фармакокинетични данни при хипертензивни деца на възраст над един месец (вж. точка 5.2) са ограничени.
Slovak: Napriek týmto zvýšeniam zostáva antihypertenzívny účinok a supresia koncentrácie plazmatického aldosterónu zachovaná, čo svedčí o účinnej blokáde receptora angiotenzínu II.
Bulgarian: Независимо от тези повишения, антихипертензивната активност и потискането на концентрацията на плазмения алдостерон се подддържат, което е показателно за ефективно блокиране на ангиотензин ІІ рецептора.
Slovak: Použitie losartanu sa neodporúča u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri časť „Neužívajte COZAAR").
Bulgarian: Използването на лосартан не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вижте раздел „Не приемайте лосартан").
Slovak: Je normálne, ak na vnútornom povrchu vrecka zostane prilepené malé množstvo zvyšného prášku.
Bulgarian: Нормално е да остане малко количество прах по вътрешната страна на сашето.
Slovak: Pacienti s angioedémom (opuch tváre, pier, hrdla a/alebo jazyka) v anamnéze sa majú starostlivo sledovať (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за ангиоедем (подуване на лицето, устните, гърлото и/или езика) трябва да бъдат непосредствено проследявани (вж. точка 4.8).
Slovak: Zvýšenie PRA vedie k zvýšeniu hladiny angiotenzínu II v plazme.
Bulgarian: Повишаването на PRA води до повишаване на ангиотензин II в плазмата.
Slovak: Výskyt kardiovaskulárnej smrti a infarktu myokardu sa medzi týmito liečebnými skupinami signifikantne nelíšil.
Bulgarian: Честотата на сърдечно-съдово смърт и инфаркт на миокарда не се различава значително между провеждалите лечение групи.
Slovak: • lokalizovaný opuch (edém).
Bulgarian: локализиран оток (едем).
Slovak: Ak sa expozícia losartanu vyskytovala od druhého trimestra gravidity, odporúča sa ultrazvuková kontrola funkcie obličiek a lebky.
Bulgarian: Ако през втория триместър на бременността се проведе лечение с лосартан, се препоръчва ехографски контрол на бъбречната функция и черепа.
Slovak: Dávkovanie sa má upraviť podľa odpovede krvného tlaku.
Bulgarian: Дозата следва да бъде коригирана според повлияването на кръвното налягане.
Slovak: Pred použitím uzavretú fľašu s perorálnou suspenziou s losartanom dobre pretrepte.
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре затворената бутилка лосартан перорална суспензия.
Slovak: Perorálnu suspenziu COZAAR pred použitím vždy dobre pretrepte!
Bulgarian: Винаги разклащайте добре COZAAR перорална суспензия преди употреба!
Slovak: • zápal krvných ciev (vaskulitída vrátane Henoch-Schönleinovej purpury),
Bulgarian: възпаление на кръвоносните съдове (васкулит, включително пурпура на Шьонлайн-Хено),
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou cirhózou pečene spôsobenou alkoholom boli plazmatické hladiny losartanu po perorálnom podaní 5- a jeho aktívneho metabolitu 1,7-násobne vyššie ako u mladých mužských dobrovoľníkov (pozri časť 4.2 a 4.4).
Bulgarian: При пациенти с лека до умерена алкохол-индуцирана чернодробна цироза, плазмените нива на лосартан и неговия активен метаболит след перорално приложение са съответно 5 и 1,7 пъти по-високи в сравнение с млади мъже доброволци (вж. точки 4.2 и 4.4).
Slovak: • ak máte poškodenú funkciu pečene (pozri časti 2 „Neužívajte COZAAR" a 3 „Dávkovanie v osobitných skupinách pacientov"),
Bulgarian: ако Вашата чернодробна функция е нарушена (вижте точка 2 „Не приемайте лосартан" и точка 3 „Прилагане при специални групи пациенти"),
Slovak: Losartan sa môže podávať s inými antihypertenzívami, najmä diuretikami (napr. hydrochlorotiazidom).
Bulgarian: Лосартан може да се прилага с други антихипертензивни средства, особено с диуретици (напр. хидрохлортиазид).
Slovak: Ak sa nedosiahol cieľový krvný tlak (<140/90 mmHg), najskôr sa pridal hydrochlorotiazid (12,5 mg) a ak to bolo potrebné, dávka losartanu alebo atenololu sa následne zvýšila na 100 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Ако не се постигне прицелна стойност на кръвното налягане (< 140/90 mmHg), се добавя първо хидрохлортиазид (12,5 mg) и ако е необходимо дозата на лосартан или атенолол се увеличава до 100 mg един път дневно.
Slovak: Materiál vrecka pozostáva smerom zvonka dovnútra k vrstve, ktorá je v kontakte s liekom, z nasledovných materiálov: PET/atrament/lepidlo/fólia/lepidlo/PE.
Bulgarian: Материалът на сашето включва следните материали, отвън навътре и слой, който е в контакт с продукта: PET/мастило/адхезивен слой/фолио/адхезивен слой/PE
Slovak: Preukázalo sa, že tak ako iné látky, ktoré pôsobia priamo na renínangiotenzínový systém, losartan vyvoláva nežiaduce účinky na vývoj plodu v neskorom štádiu vedúce k smrti plodu a malformáciám.
Bulgarian: Както и други вещества, които директно въздействат върху системата ренин-ангиотензин, лосартан доказано индуцира нежелани реакции по отношение на късното развитие на плода, което води до смърт на плода и малформации.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom štúdie bol kompozitný cieľový ukazovateľ zdvojnásobenia sérového kreatinínu, terminálne štádium renálneho zlyhania (potreba dialýzy alebo transplantácie) alebo smrť.
Bulgarian: Първичната крайна точка на проучването е съставна крайна точка отудвояване на серумния креатинин при бъбречна недостатъчност в крайна фаза (необходимост от диализа или трансплантация) или смърт.
Slovak: Vzťah dávka-odpoveď bol veľmi zreteľný pri porovnaní skupiny s nízkou dávkou so skupinou so strednou dávkou (I. obdobie: -6,2 mmHg oproti -11,65 mmHg), ale oslabený pri porovnaní skupiny so strednou dávkou a skupiny s vysokou dávkou (I. obdobie: -11,65 mmHg oproti -12,21 mmHg).
Bulgarian: Дозовата зависимост става особено явна при сравняване на групата на ниска доза с тази на средна доза (период І:-6,2 mmHg срещу11,65 mmHg), но отслабва, когато се сравнява средна доза с най-високата доза (период I:11,65 mmHg срещу -12,21 mmHg).
Slovak: EXPO 2000, east wing, sections B1
Bulgarian: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Slovak: Zvýšenie minimálneho diastolického krvného tlaku bolo u pacientov užívajúcich placebo a pacientov pokračujúcich v liečbe losartanom v najnižšej dávke v každej skupine rovnaké, čo znova poukazuje na to, že v každej skupine nemala najnižšia dávka signifikantný antihypertenzívny účinok.
Bulgarian: Повишаването на най-ниските стойности на диастолното кръвно налягане е еднакво при пациентите на плацебо и тези на лосартан при най-ниската доза във всяка група, което отново предполага, че най-ниската доза във всяка група не притежава значим антихипертензивен ефект.
Slovak: Ak je už gravidita diagnostikovaná, terapia losartanom sa má okamžite prerušiť a ak je to vhodné, má sa nasadiť alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Bulgarian: Когато се диагностицира бременност, лечението с лосартан трябва да бъде преустановено незабавно, и ако е уместно, да се започне алтернативно лечение (вж. точки 4.3 и 4.6).
Slovak: Na základe odpovede krvného tlaku sa má pridať nízka dávka hydrochlorotiazidu a/alebo sa má dávka losartanu zvýšiť na 100 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Според повлияването на кръвното налягане би следвало да се добави ниска доза хидрохлортиазид и/или дозата лосартан да се увеличи на 100 mg един път дневно.
Slovak: • pocit znecitlivenia alebo tŕpnutia (parestézia),
Bulgarian: • усещане за изтръпване или мравучкане(парестезия),
Slovak: Celkovo došlo k odpovedi v závislosti od dávky.
Bulgarian: Като цяло има зависимост на повишаването от дозата.