FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If two different insulins have to be drawn into one single injection syringe, it is recommended that the shorter-acting insulin be drawn first to prevent contamination of the vial by the longer-acting preparation.
Romanian: Dacă două tipuri diferite de insulină trebuie extrase într-o singură seringă pentru injecţie, se recomandă să se extragă întâi insulina cu durată mai scurtă de acţiune, pentru a preveni contaminarea flaconului cu preparatul cu acţiune mai lungă.
English: These cartridges should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has only been established with the listed pens.
Romanian: Aceste cartuşe nu trebuie utilizate cu niciun alt stilou injector (pen) reutilizabil, deoarece acurateţea dozei a fost stabilită numai pentru stilourile injectoare (pen-urile) enumerate.
English: Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
Romanian: Astfel de situaţii pot determina hipoglicemie severă (cu posibilă pierdere a conştienţei) înainte ca pacientul să îşi dea seama de simptomele de avertizare a hipoglicemiei.
English: Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Romanian: Episoadele severe de hipoglicemie, mai ales dacă sunt recurente, pot determina leziuni neurologice.
English: If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Romanian: Dacă valorile hemoglobinei glicozilate sunt normale sau scăzute, trebuie luată în considerare posibilitatea apariţiei episoadelor hipoglicemice recurente (mai ales nocturne), nerecunoscute ca atare.
English: Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.
Romanian: Reacţiile alergice de tip imediat la insulină sau la excipienţi pot pune viaţa în pericol.
English: • If no insulin comes out after changing the needle, your SoloStar may be damaged.
Romanian: • Dacă nu apare insulina după ce aţi schimbat acul, SoloStar poate fi defect.
English: A dose should not be selected and/or the injection button should not be pressed without a needle attached.
Romanian: Nu trebuie selectată o doză şi/sau nu trebuie apăsat butonul injector dacă nu este ataşat un ac.
English: • If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
Romanian: • Dacă altă persoană vă face injecţia sau dacă dumneavoastră faceţi injecţia altei persoane, această persoană trebuie să ia precauţii speciale în timpul scoaterii şi aruncării acului.
English: In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Romanian: În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendinţă la episoade hiper- sau hipoglicemice, înainte de a lua în considerare ajustarea dozei, trebuie verificate complianţa pacientului la schema de tratament prescris, locurile de injectare, corectitudinea tehnicii de injectare şi toţi ceilalţi factori relevanţi.
English: B Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Romanian: Aliniaţi acul cu stiloul injector (pen) şi ţineţi-l drept când îl ataşaţi (înşurubaţi sau împingeţi, în funcţie de tipul de ac).
English: - previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
Romanian: - au necesitat anterior doze mari de insulină datorită prezenţei anticorpilor anti-insulină.
English: Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Romanian: Ameliorarea de durată a controlului glicemic scade riscul progresiei retinopatiei diabetice.
English: The puncture site within a given injection area must be changed regularly (generally, every 1 to 3 days).
Romanian: În cadrul aceleiaşi regiuni, locul injectării trebuie schimbat cu regularitate, în general la fiecare 1 până la 3 zile.
English: These changes sometimes give the cartridge a frosted appearance.
Romanian: Uneori aceste modificări pot să confere cartuşului un aspect îngheţat.
English: The patient should avoid situations where SoloStar may be damaged.
Romanian: Pacientul trebuie să evite situaţiile în care SoloStar poate fi deteriorat.
English: Select the dose
Romanian: Selectaţi doza
English: The needle should be inserted into the skin.
Romanian: Acul trebuie introdus în piele.
English: Do not force the dosage selector to turn.
Romanian: Nu forţaţi răsucirea butonului de selectare a dozei.
English: Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Romanian: Tratamentul cu pioglitazonă trebuie întrerupt la apariţia oricărei deteriorări a simptomatologiei cardiace.
English: Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes,
Romanian: De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, dacă: - se modifică greutatea pacientului,
English: The pen should be used as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) trebuie utilizat conform recomandărilor din informaţiile furnizate de către fabricantul dispozitivului medical.
English: Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
Romanian: Citiţi cu atenţie „SoloStar Instrucţiuni de utilizare” incluse în acest prospect.
English: In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Romanian: La vârstnici, deteriorarea progresivă a funcţiei renale poate duce la o scădere constantă a necesarului de insulină.
English: Before use of needle, carefully read the “Instructions for Use” accompanying the needles.
Romanian: Înainte de a utiliza acul, citiţi cu atenţie „Instrucţiunile de utilizare” care însoţesc acele.
English: While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
Romanian: În timp ce se ţine stiloul injector (pen-ul) cu acul îndreptat în sus, rezervorul de insulină trebuie lovit uşor cu degetul astfel încât eventualele bule de aer să se ridice spre ac.
English: Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Romanian: Pentamidina (folosită pentru a trata unele infecţii determinate de paraziţi) poate să determine hipoglicemie, care poate fi urmată uneori de hiperglicemie.
English: If a dose greater than 80 units is required, it should be given as two or more injections.
Romanian: Dacă este necesară o doză mai mare de 80 de unităţi, aceasta trebuie administrată în două sau mai multe injecţii.
English: Empty pens must never be re-used and must be properly discarded.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) goale nu trebuie niciodată reutilizate şi trebuie aruncate în mod adecvat.
English: Immediate type allergic reactions (hypotension, angioneurotic oedema, bronchospasm, generalised skin reactions);
Romanian: Reacţii alergice de tip imediat (hipotensiune arterială, angioedem, bronhospasm, reacţii cutanate generalizate);
English: Illnesses and injuries
Romanian: Boli şi traumatisme
English: Only tetrafluoroethylene or polyethylene catheters must be used.
Romanian: Trebuie utilizate numai catetere din tetrafluoroetilen sau polietilen.
English: • Eye reactions
Romanian: • Reacţii oculare
English: • This pen is only for your use.
Romanian: • Stiloul injector (pen-ul) este numai pentru dumneavoastră.
English: Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Romanian: Tratamentul cu insulină poate determina producerea de către organism a anticorpilor anti-insulină (substanţe care acţionează împotriva insulinei).
English: The injection syringes must not contain any other medicinal product or residue (e.g. traces of heparin).
Romanian: Seringile pentru injecţie nu trebuie să conţină niciun alt medicament sau reziduu (de exemplu urme de heparină).
English: Always use a new sterile needle for each injection.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un nou ac steril pentru fiecare injecţie.
English: Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.
Romanian: Episoadele uşoare de hipoglicemie pot fi tratate, de obicei, prin administrarea orală de glucide.
English: • You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
Romanian: • Nu puteţi răsuci butonul de selectare a dozei peste numărul de unităţi rămase în stiloul injector (pen).
English: Maintenance Protect your SoloStar from dust and dirt.
Romanian: Protejaţi SoloStar de praf şi murdărie.
English: Each pen contains multiple doses.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine doze multiple.
English: Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. contact your doctor, pharmacist or nurse) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Romanian: Respectaţi măsurile de siguranţă recomandate pentru scoaterea şi aruncarea acelor (de exemplu adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale), pentru a reduce riscul rănirii accidentale cu acul şi transmiterii de boli infecţioase.
English: Mix the insulin well and check it before first use.
Romanian: Omogenizaţi bine insulina şi verificaţi-o înainte de prima utilizare.
English: Your doctor will show you how and in which area of the skin you should infuse your insulin and how often you must change the puncture site within the particular area of skin where you are infusing the insulin.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va arăta cum şi în care regiune a pielii trebuie să vă faceţi perfuzia cu insulină şi cât de des trebuie să schimbaţi locul de administrare din cadrul regiunii cutanate unde vă faceţi perfuzia.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Romanian: Unii pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 diagnosticat cu mult timp înainte şi boală de inimă sau care au avut accident vascular cerebral, care au fost trataţi cu pioglitazonă şi insulină au dezvoltat insuficienţă cardiacă.
English: Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
Romanian: Nu utilizaţi SoloStar dacă este defect sau nu funcţionează corect; el trebuie aruncat şi trebuie utilizat un SoloStar nou.
English: Inject as soon as you have mixed them.
Romanian: Injectaţi imediat după amestecare.
English: Alternatively, it may emerge gradually over a period of several weeks.
Romanian: Alteori, necesitatea ajustării dozei poate apărea treptat, în decurs de câteva săptămâni.
English: In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Romanian: În plus, sub influenţa medicamentelor simpatolitice, cum sunt blocantele beta-adrenergice, clonidina, guanetidina şi rezerpina, semnele reacţiei adrenergice compensatorii pot fi reduse sau absente.
English: If you need a dose greater than 80 units, you should give it as two or more injections.
Romanian: Dacă vă este necesară o doză mai mare de 80 de unităţi, aceasta trebuie administrată în două sau mai multe injecţii.
English: If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Romanian: Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent), nu întrerupeţi insulina şi continuaţi să vă asiguraţi un aport adecvat de glucide.
English: The used SoloStar must be discarded as required by your local authorities.
Romanian: SoloStar utilizat trebuie aruncat conform cerinţelor autorităţilor locale.
English: Proliferative retinopathy;
Romanian: Retinopatie proliferativă;
English: Insulin that has been filled into the pump reservoir may be used for two weeks thereafter.
Romanian: Insulina cu care s-a umplut rezervorul pompei poate fi utilizată în decurs de 2 săptămâni.
English: Pentamidine may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Romanian: Pentamidina poate determina hipoglicemie, care uneori poate fi urmată de hiperglicemie.
English: Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Romanian: Pot fi necesare aportul susţinut de glucide şi ţinerea sub observaţie a pacientului, deoarece hipoglicemia poate să reapară după o ameliorare clinică aparentă.
English: If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că utilizaţi unul dintre aceste medicamente, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
English: Speak to your doctor before you change the area of skin that you are infusing.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să schimbaţi regiunea cutanată unde vă faceţi perfuzia.
English: Recommended safety measures for removal and disposal of needles must be followed (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Romanian: Trebuie respectate măsurile de siguranţă recomandate pentru scoaterea şi aruncarea acelor (de exemplu tehnica de punere a capacului cu o singură mână) pentru a reduce riscul de rănire accidentală cu acul şi transmiterea bolilor infecţioase.
English: Injection sites within an injection area must be rotated from one injection to the next.
Romanian: În cadrul aceleiaşi regiuni, locurile injectării trebuie alternate de la o injecţie la alta.
English: Storage instructions
Romanian: Instrucţiuni de păstrare
English: Diabetes mellitus where treatment with insulin is required.
Romanian: Diabet zaharat, atunci când este necesar tratamentul cu insulină.
English: The label on the pen should be checked to make sure it contains the correct insulin.
Romanian: Trebuie verificată eticheta de pe stiloul injector (pen) pentru a se asigura că acesta conţine insulina corespunzătoare.
English: Do not mix insulin with any other medicine except with insulin human preparations as detailed below.
Romanian: Nu amestecaţi insulina cu niciun alt medicament, cu excepţia preparatelor de insulină umană, aşa cum este detaliat mai jos.
English: A safety test must be performed before each injection.
Romanian: Înainte de fiecare injectare trebuie efectuat un test de siguranţă.
English: The need to adjust (e.g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
Romanian: Necesitatea ajustării dozei (de exemplu scăderea dozei) poate apărea imediat după modificarea schemei de tratament.
English: Insulin human
Romanian: Insulină umană
English: If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la SoloStar sau legate de diabetul zaharat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale sau sunaţi la numărul de telefon al reprezentanţei locale a sanofi-aventis, de pe cealaltă faţă a acestui prospect.
English: Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Romanian: Diabetul zaharat este o boală în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru menţinerea valorii normale a glicemiei.
English: Hypoglycaemia, in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Romanian: Hipoglicemia, în general cea mai frecventă reacţie adversă la tratamentul cu insulină, poate să apară dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină.
English: Once in the pump, Insulin Human Winthrop Infusat may be kept for up to 2 weeks.
Romanian: Odată inserat în pompă, Insulin Human Winthrop Infusat poate fi ţinut timp de până la 2 săptămâni.
English: This helps prevent contamination, and potential needle blocks.
Romanian: Aceasta ajută la prevenirea contaminării şi a eventualei înfundări a acului.
English: Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Romanian: Exemple de simptome care vă avertizează că valoarea glicemiei scade prea mult sau prea repede: transpiraţii, piele umedă, anxietate, bătăi cardiace rapide, tensiune arterială mare, palpitaţii şi bătăi cardiace neregulate.
English: Keep this leaflet for future reference.
Romanian: Păstraţi prospectul pentru consultări ulterioare.
English: D-65926 Frankfurt / Main Germany
Romanian: D-65926 Frankfurt / Main Germania
English: Italia Sanofi S.p.A. Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Romanian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
English: Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
Romanian: Înainte de a începe să utilizaţi un medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă acesta poate influenţa glicemia şi, dacă este necesar, ce măsuri trebuie să luaţi.
English: A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Romanian: O modificare importantă (în bine sau în rău) a controlului glicemiei dumneavoastră poate determina tulburări temporare de vedere.
English: Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Romanian: Exemple de simptome care indică o valoare scăzută a zahărului în creier: dureri de cap, foame intensă, greaţă, vărsături, oboseală, somnolenţă, tulburări de somn, nelinişte, comportament agresiv, tulburări de concentrare, tulburări ale capacităţii de reacţie, depresie, confuzie, tulburări de vorbire (uneori pierderea totală a vorbirii), tulburări vizuale, tremurături, paralizie, senzaţie de furnicături (parestezii), senzaţii de amorţeală şi furnicături la nivelul gurii, ameţeli, pierderea autocontrolului, incapacitate de a-şi purta de grijă, convulsii şi pierderea conştienţei.
English: Mix the insulin well and check it before you insert it into the pen.
Romanian: Omogenizaţi bine insulina şi verificaţi-o înainte de inserarea în stiloul injector (pen).
English: • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
Romanian: • Dacă altcineva vă face injecţia, această persoană trebuie să ia precauţii speciale pentru a evita rănirea accidentală cu acul şi transmiterea de infecţii.
English: • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
Romanian: • Dacă tot nu apare insulina, acul poate fi înfundat.
English: If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated until insulin appears at the needle tip.
Romanian: Dacă nu apare insulină în vârful acului, trebuie repetat pasul 3 până când insulina apare în vârful acului.
English: In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, necesarul de insulină poate fi diminuat datorită capacităţii reduse de gluconeogeneză şi metabolizării reduse a insulinei.
English: Remove and discard the needle
Romanian: Scoateţi şi aruncaţi acul
English: Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Romanian: Insulin Human Winthrop Rapid este o soluţie pentru injecţii sub piele sau, în situaţii excepţionale, în venă (vas de sânge).
English: Other side effects include (frequency cannot be estimated from the available data)
Romanian: Alte reacţii adverse includ (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
English: If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Romanian: Dacă stiloul injector (pen-ul) pentru insulină este defect sau nu funcţionează corect (din cauza unor defecţiuni mecanice) trebuie aruncat şi trebuie utilizat un nou stilou injector (pen) pentru insulină.
English: - other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
Romanian: - apar alte situaţii care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie (vezi pct. 4.4).
English: Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes, - the patient's life-style changes,
Romanian: De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, dacă: - se modifică greutatea pacientului, - se schimbă stilul de viaţă al pacientului,
English: • Skin and allergic reactions
Romanian: • Reacţii alergice şi cutanate
English: Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
Romanian: Se recomandă prudenţă deosebită şi sporirea supravegherii glicemiei la pacienţii la care episoadele hipoglicemice pot avea o relevanţă clinică particulară, cum sunt cei cu stenoză semnificativă a arterelor coronare sau a vaselor cerebrale (risc de complicaţii cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei), precum şi la pacienţii cu retinopatie proliferativă, mai ales dacă nu au fost trataţi prin fotocoagulare (risc de amauroză tranzitorie consecutivă hipoglicemiei).
English: Insulin administration may cause anti-insulin antibodies to form.
Romanian: Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti-insulină.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
English: The specific frequency cannot be estimated from available data (frequency not known).
Romanian: Frecvenţa specifică nu poate fi estimată din datele disponibile (frecvenţă necunoscută).
English: The outside of the SoloStar can be cleaned by wiping it with a damp cloth.
Romanian: SoloStar se poate curăţa pe exterior prin ştergere cu o cârpă umedă.
English: Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet.
Romanian: Femeile care alăptează pot necesita ajustarea dozei de insulină şi a dietei.
English: You can clean the outside of your SoloStar by wiping it with a damp cloth.
Romanian: Puteţi curăţa SoloStar pe exterior prin ştergere cu o cârpă umedă.
English: • Do not select a dose and/or press the injection button without a needle attached.
Romanian: • Nu selectaţi doza şi/sau nu apăsaţi butonul injector dacă nu este ataşat un ac.
English: Maintenance
Romanian: Întreţinere