FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz vonatkozásában egy fő vizsgálatban igazolták az Orencia infúzió hatásosságát 6-17 év közötti, előzőleg sikertelenül kezelt betegek részvételével.
Estonian: Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi ravis tõendati Orencia infusiooni efektiivsust ühes põhiuuringus, milles osalesid 6-17aastased patsiendid, kellel varasem ravi ei toiminud.
Hungarian: A vizsgálatba 259 olyan beteg is részt vett, akiket korábban TNF-alfa-gátlóval kezeltek.
Estonian: Uuringus osales 259 patsienti, kes olid varem saanud ravi TNFα-blokaatoriga.
Hungarian: Ezenfelül egy, körülbelül 1370, reumatoid artritiszben szenvedő beteggel végzett vizsgálatban az Orencia hasonlóan előnyös hatást fejtett ki bőr alá adott injekcióban és infúzióban alkalmazva egyaránt.
Estonian: Lisaks täheldati umbes 1370 reumatoidartriidiga patsiendi uuringus sarnast kasulikku toimet Orencia manustamisel nii nahaalusel süste kui ka infusioonina.
Hungarian: Az Ügynökség továbbá arra a következtetésre jutott, hogy az Orencia értékes lehetőséget jelenthet a poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz kezelésében.
Estonian: Amet järeldas ka, et Orencia võib olla kasulik ravivalik polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi ravis.
Hungarian: Az Orencia nem alkalmazható súlyos és nem kontrollált fertőzésekben, például szepszisben (amikor a baktériumok és toxinjaik a vérben keringenek, és elkezdik károsítani a szerveket), vagy „opportunista" (legyengült immunrendszerű betegeknél kialakuló) fertőzésekben szenvedő betegeknél.
Estonian: Orenciat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on rasked ja ohjamata infektsioonid, näiteks sepsis (bakterite ja toksiinide levik verre, mis kahjustab elundeid) või oportunistlikud infektsioonid (nõrgenenud immuunsüsteemiga patsientidel esinevad infektsioonid).
Hungarian: Az Orencia alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Lisateavet Orencia kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Egy további vizsgálat, amelyben 219, poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritiszben szenvedő, 2-17 év közötti gyermek vett részt, azt igazolta, hogy a bőr alá adott injekcióban alkalmazott Orencia olyan hatóanyagszintet eredményezett a vérben, amelyet a vénába adott Orencia más betegségek kezelésére való alkalmazására vonatkozó adatok alapján vártak.
Estonian: Veel ühes 219 polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga 2-17aastasel lapsel tehtud uuringus saavutati Orencia naha alla süstimisel veres toimeaine sisaldus, mida võis eeldada muudel näidustustel Orencia veeni manustamisel saadud andmete põhjal.
Hungarian: Az Orencia alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Orencia kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: Az Orencia egy, 424 pszoriázisos artritiszben szenvedő felnőtt részvételével végzett fő vizsgálatban bizonyult hatásosnak.
Estonian: Orencia efektiivsust tõendati ühes põhiuuringus, milles osales 424 psoriaatilise artriidiga täiskasvanut.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Orencia alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Orenciaga kaasnevad?
Hungarian: Pszoriázisos artritisz
Estonian: Psoriaatiline artriit
Hungarian: Az Orencia csak receptre kapható, és a kezelést a reumatoid artritisz, illetve a poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz diagnózisában és kezelésében tapasztalattal rendelkező szakorvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Estonian: Orencia on retseptiravim ning ravi peab alustama ja jälgima reumatoidartriidi või polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi diagnoosimises ja ravis kogenud eriarst.
Hungarian: Reumatoid artritisz esetében, amennyiben a beteg először kap Orencia-t, az első adag beadható infúzióban.
Estonian: Kui reumatoidartriidiga patsient kasutab Orenciat esimest korda, võib esimese annuse manustada infusiooni teel.
Hungarian: Az Orencia hatóanyaga az abatacept.
Estonian: Orencia sisaldab toimeainena abatatsepti.
Hungarian: Az Orencia-t kapó betegeknél a fizikális funkció is nagyobb mértékben javult hat hónap után.
Estonian: Orenciat kasutanud patsientidel paranes 6kuulise ravi järel rohkem ka kehaline aktiivsus.
Hungarian: A T-sejtek immunsejtek, amelyek reumatoid artritisz, pszoriázisos artritisz és poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz esetén a gyulladás kiváltásában játszanak szerepet.
Estonian: T-rakud on immuunsüsteemi rakud, mis osalevad reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi ja polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga kaasneva põletiku põhjustamises.
Hungarian: Az Orencia alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Orencia kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: Az Orencia a pszoriázisos artritisz tüneteit is csökkentette.
Estonian: Orencial on tõendatud psoriaatilise artriidi sümptomeid vähendav toime.
Hungarian: A második vizsgálatban az Orencia hasonló hatást fejtett ki a reumatoid artritisz tüneteire, egyúttal javította a fizikális funkciót és csökkentette az ízületi károsodás mértékét egyéves kezelés után.
Estonian: Teine uuring tõendas Orencia samalaadset toimet reumatoidartriidi sümptomitele, samuti paranes üheaastase ravi järel patsientide kehaline aktiivsus ja vähenes liigesekahjustuste määr.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban a metotrexáttal kombinációban alkalmazott Orencia-t önmagában alkalmazott Orencia-val és önmagában alkalmazott metotrexáttal hasonlították össze 351 olyan felnőttnél, akiket korábban nem kezeltek metotrexáttal (vagy bármely biológiai gyógyszerrel, például TNF-alfa-gátlóval),
Estonian: Neljandas uuringus võrreldi Orencia ja metotreksaadi kombinatsioonravi ning Orencia ja metotreksaadi monoteraapiat 351 täiskasvanul, keda ei olnud varem ravitud metotreksaadiga (või mis tahes bioloogiliste ravimite, nt TNFα-blokaatoritega), kuid kes võisid olla kasutanud reumatoidartriidi raviks muid ravimeid.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban 391 olyan beteg vett részt, akiknél a TNF-gátlók nem voltak kellően hatásosak.
Estonian: Kolmandas uuringus osales 391 patsienti, kes ei olnud saavutanud TNF-blokaatoritega piisavat ravivastust.
Hungarian: • Közepesen súlyos vagy súlyos, aktív poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz (számos ízületben gyulladást okozó, ritka gyermekkori betegség) olyan serdülőknél és kétéves vagy idősebb gyermekeknél, akiknél az egyéb gyógyszerek nem voltak kellően hatásosak.
Estonian: • mõõdukas kuni raske aktiivne polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit (paljudes liigestes põletikku põhjustav harv lapseea haigus) noorukitel ja vähemalt 2aastastel lastel, kellel muud ravimid ei ole piisavalt toiminud.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Orencia?
Estonian: Kuidas Orencia toimib?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Orencia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Orencia kasulikkus?
Hungarian: • Pszoriázisos artritisz (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegséghez, a pikkelysömörhöz társuló ízületi gyulladás) olyan felnőtteknél, akiknél az egyéb gyógyszerekkel, köztük a metotrexáttal végzett kezelés nem volt kellően hatásos.
Estonian: • psoriaatiline artriit (artriit koos psoriaasiga - haigus, mis põhjustab punaseid ketendavaid nahalaike) täiskasvanutel, kellel muud ravimid, sealhulgas metotreksaat, ei ole piisavalt toiminud.
Hungarian: A gyógyszert önmagában vagy metotrexáttal kombinálva alkalmazzák azoknál a betegeknél, akik nem igényelnek egyéb, szájon át vagy injekcióban adott gyógyszereket a pikkelysömör kontrolljához.
Estonian: Seda kasutatakse ainsa ravimina või koos metotreksaadiga patsientidel, kes ei vaja psoriaasi reguleerimiseks muid suukaudseid või süstitavaid ravimeid.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban 170 pszoriázisos artritiszben szenvedő beteg részvételével a javasolt adagban, infúzióban adott Orencia 24 hét elteltével a betegek több mint 47%-ánál (40-ből 19) csökkentette legalább 20%-kal a tüneteket, szemben a placebót kapó betegek 19%-ával (42-ből 8).
Estonian: Teises uuringus, milles osales 170 psoriaatilise artriidiga patsienti, vähendas soovitatavas annuses Orencia infusioon 24 nädala järel sümptomeid vähemalt 20% võrra enam kui 47%-l patsientidest (19 patsienti 40st); platseeborühmas saavutas sama tulemuse 19% patsientidest (8 patsienti 42st).
Hungarian: • Közepesen súlyos vagy súlyos, aktív reumatoid artritisz (az ízületek károsodását és gyulladását okozó immunrendszeri betegség) metotrexáttal kombinálva olyan felnőtteknél, akiknél az egyéb gyógyszerek - beleértve a metotrexátot vagy a „tumor nekrózis faktor (TNF) gátlókat" - nem voltak kellően hatásosak.
Estonian: • mõõdukas kuni raske aktiivne reumatoidartriit (liigesekahjustusi ja -põletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus) täiskasvanutel, koos metotreksaadiga, kui muud ravimid (sh metotreksaat või kasvaja nekroositeguri (TNF) blokaator) ei ole piisavalt toiminud;
Hungarian: Az Orencia és a metotrexát 12 hónapon keresztül a folyamatban lévő kezeléshez adva a betegek 61%-ánál (115-ből 70) csökkentette a tüneteket, szemben a kizárólag Orencia-val kezelt betegek 42%-ával (113-ból 48) és a kizárólag metotrexáttal kezelt betegek 45%-ával (115-ből 52).
Estonian: Orencia ja metotreksaadi lisamisel olemasolevale ravile 12 kuu jooksul vähenesid sümptomid 61%-l patsientidest (70 patsienti 115st), kusjuures ainult Orenciat saanud patsientidest vähenesid sümptomid 42%-l (48 patsienti 113st) ja ainult metotreksaati saanud patsientidest 45%-l (52 patsienti 115st).
Hungarian: Ebben az esetben másnap a gyógyszert bőr alá adott injekcióban kell beadni.
Estonian: Sellele järgneb järgmisel päeval nahaalune süste.
Hungarian: Hat hónap alatt az Orencia-t kapó betegek 20%-ánál (60-ból 12) lángolt fel a betegség, szemben a placebót kapók 53%-ával (62-ből 33).
Estonian: 6 kuu jooksul oli ägenenud haigusega patsiente Orencia rühmas 20% (12 patsienti 60st) ja platseeborühmas 53% (33 patsienti 62st).
Hungarian: A bőr alá adott injekcióban alkalmazott Orencia a betegek 39%-ánál (213-ból 84) csökkentette a tüneteket, míg a placebót kapó betegeknél ez az arány 22% (211-ből 47) volt.
Estonian: Orencia nahaalusel süstimisel vähenesid sümptomid 39%-l patsientidest (84 patsienti 213st) ning platseeborühmas vähenesid sümptomid 22%-l patsientidest (47 patsienti 211st).
Hungarian: A folyamatban lévő kezelés Orencia-val történő kiegészítése 6 hónap elteltével a betegek 50%-ánál (256-ból 129) eredményezte a tünetek csökkenését, míg a placebo kiegészítés esetén ez az arány 20% (133-ból 26) volt.
Estonian: Orencia lisamisel olemasolevale ravile vähenesid sümptomid 6 kuu järel 50%-l patsientidest (129 patsienti 256st) ning platseebo lisamisel vähenesid sümptomid 20%-l patsientidest (26 patsienti 133st).
Hungarian: Az Orencia vénába adandó oldatos infúzió készítésére alkalmas por és bőr alá adandó, előretöltött fecskendőkben vagy előretöltött injekciós tollakban lévő oldatos injekció formájában kapható.
Estonian: Orenciat turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina ning subkutaanse (naha alla süstitava) süstelahusena eeltäidetud süstaldes ja eeltäidetud pensüstaldes.
Hungarian: Az első vizsgálatban a metotrexát kiegészítéseként 6 hónapig a javasolt adagban Orencia-t kapó betegek 61%-ánál (115-ből 70) csökkentek a betegség tünetei, míg ez az arány a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) kiegészítést kapó betegek esetében 35% (119-ből 42) volt.
Estonian: Esimeses uuringus vähenesid haigussümptomid 61%-l patsientidest (70 patsienti 115st), kelle metotreksaatravile lisati 6 kuuks Orencia soovitatav annus, ning 35%-l platseebot (näiv ravim) saanud patsientidest (42 patsienti 119st).
Hungarian: A gyógyszert metorexáttal kombinációban, illetve olyan betegeknél, akik nem szedhetnek metorexátot, önmagában alkalmazzák.
Estonian: Ravimit kasutatakse koos metotreksaadiga või ainsa ravimina patsientidel, kes ei saa metotreksaati võtta;
Hungarian: Négy fő vizsgálat, összesen 1733 felnőtt részvételével azt bizonyította, hogy az Orencia hatásosan kezeli a reumatoid artritiszt.
Estonian: Orencia efektiivsust reumatoidartriidi ravis tõendati neljas põhiuuringus, milles osales kokku 1733 täiskasvanut.
Hungarian: Egészséggel kapcsolatos eredmények és életminőség
Estonian: Tervisega seotud tulemused ja elukvaliteet
Hungarian: Átlagos radiológiai változások 12 hónap alatt a II. vizsgálatban
Estonian: Keskmine radiograafiline muutus 12 kuu jooksul uuringus II
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek az emberekre vonatkozó jelentősége nem ismert.
Estonian: Nende tulemuste tähendus inimesele ei ole teada.
Hungarian: A biztonságossági és a strukturális károsodás értékelését az első és a második év végén végezték.
Estonian: Ohutust ja struktuurseid kahjustusi hinnati esimesel ja teisel aastal.
Hungarian: VÁRJON amíg a kék jelző mozgása megszűnik
Estonian: OODAKE kuni sinine indikaator enam ei liigu
Hungarian: hogy javítsák a fizikális funkcióit, és a normális mindennapi tevékenységek elvégzéséhez szükséges képességeit.
Estonian: parandada füüsilist funktsiooni ja igapäevaste tegevuste sooritamise võimet.
Hungarian: 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES 8.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) 8.
Hungarian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktív betegség
Estonian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiivne haigus
Hungarian: Fontos használati útmutató.
Estonian: Olulised kasutusjuhised.
Hungarian: Aktiváló gomb (KÉK)
Estonian: Aktiveerimisnupp (SININE)
Hungarian: KIZÁRÓLAG a gondozó
Estonian: AINULT hooldaja
Hungarian: Cb szakasz (1765. nap)
Estonian: Periood Cb (1765. päev)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az ORENCIA
Estonian: Muud ravimid ja ORENCIA
Hungarian: Ezen fertőzések közül néhány fatális kimenetelű volt.
Estonian: Mõned neist infektsioonidest on olnud fataalsed.
Hungarian: Az ACRP válaszok és az inaktív betegség eredmények 2 éven át fennálltak.
Estonian: ACRP ravivastused ja inaktiivse haiguse tulemused püsisid 2 aasta jooksul.
Hungarian: Kék jelző
Estonian: Sinine indikaator
Hungarian: Kombináció más gyógyszerekkel
Estonian: Kombineerimine teiste ravimitega
Hungarian: Az Orencia alkalmazása után allergiás reakciók jelentkezhetnek.
Estonian: ORENCIA kasutamise järgselt võib esineda allergilisi reaktsioone.
Hungarian: Ha aktív artritisz pszoriatikája van, először más gyógyszereket fognak Önnek adni.
Estonian: Kui teil on aktiivne psoriaatiline artriit, manustatakse teile kõigepealt teisi ravimeid.
Hungarian: Az újszülötteket és csecsemőket érintő kockázat nem zárható ki.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Hungarian: Ne próbálja meg eltávolítani!
Estonian: Ärge proovige seda eemaldada.
Hungarian: Az SC-I vizsgálathoz hasonlóan, az immunogenitás nem befolyásolta a biztonságosságot vagy a hatásosságot.
Estonian: Nagu ka uuringus SC-I, immunogeensus ei mõjutanud ohutust või efektiivsust.
Hungarian: Várjon
Estonian: Oodake
Hungarian: o A biztonságossági aggályok jeleit és tüneteit és azt, hogy mikor kell egészségügyi szakemberhez fordulni.
Estonian: o Ohutusprobleemi nähud või sümptomid ja millal pöörduda tervishoiutöötaja poole.
Hungarian: P-érték
Estonian: P-väärtusa
Hungarian: Bizonyos védőoltások oltóanyagai fertőzéseket okozhatnak.
Estonian: Teatud vaktsiinid võivad põhjustada vaktsiinist infektsioone.
Hungarian: B. Hagyja a fecskendőt felmelegedni
Estonian: B. Laske süstlal soojeneda
Hungarian: A RA rendszerint egy krónikus (hosszan tartó), folyamatosan súlyosbodó betegség.
Estonian: RA on tavaliselt krooniline (pikaaegne), progresseeruv haigus.
Hungarian: Az abatacept végleges koncentrációja a zsákban vagy az üvegben a hozzáadott hatóanyag mennyiségétől függ, de nem lesz több 10 mg/ml-nél.
Estonian: Abatatsepti lõplik kontsentratsioon kotis või pudelis sõltub lisatud toimeaine hulgast, kuid mitte rohkem kui 10 mg/ml.
Hungarian: Anaphylaxiás vagy anaphylactoid reakciók fordulhatnak elő az első infúzió után, és ezek életveszélyesek lehetnek.
Estonian: Anafülaksia või anafülaktoidsed reaktsioonid võivad tekkida pärast esimest infusiooni ning see võib olla eluohtlik.
Hungarian: Az enyhe vérzés normális jelenség.
Estonian: Kerge veritsus on normaalne.
Hungarian: Az ORENCIA biztonságossága latens tuberkulózisban szenvedő egyéneknél nem ismert.
Estonian: ORENCIA ohutus latentse tuberkuloosiga isikutel ei ole teada.
Hungarian: Nyomja meg a gombot, TARTSA BENYOMVA 15 másodpercig, ÉS figyelje az ablakot.
Estonian: Vajutage nuppu, HOIDKE seda 15 sekundit all JA vaadake süstli akent.
Hungarian: Hasonló hatékonyságot észleltek ezeknél a betegeknél és a fiatalabb betegeknél.
Estonian: Efektiivsus oli neil patsientidel noorematega võrreldes samaväärne.
Hungarian: SC-II-vizsgálat: abatacept versus adalimumab
Estonian: Uuring SC-II: abatatsept versus adalimumab
Hungarian: Ezen megfigyelés klinikai jelentősége nem ismert (lásd 5.3 pont).
Estonian: Selle tähelepaneku kliiniline tähendus ei ole selge (vt lõik 5.3).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. május 21.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. mai 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. mai 2012
Hungarian: Az abatacept immunogenitása és biztonságossága a kezelés leállításakor és újrakezdésekor
Estonian: Abatatsepti immunogeensus ja ohutus katkestamisel ning ravi taasalustamisel
Hungarian: Ez a felnőtteknek ajánlott, étkezéssel bevitt napi maximális nátrium mennyiség 1,7%-ának felel meg.
Estonian: See on võrdne 1,7%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Hungarian: Ezt követően minden 4. héten kap egy újabb adagot.
Estonian: Seejärel saate uue annuse iga 4 nädala möödudes.
Hungarian: 30 percet
Estonian: 30 minutit
Hungarian: A betegek egy folyamatban lévő nyílt kiterjesztési szakaszban folytatták az abatacept-kezelést, amely további 20 hónapig értékelte a hosszú távú biztonságosságot és hatásosságot.
Estonian: Patsiendid jätkasid ravi abatatseptiga käimasolevas avatud jätku-uuringus, mis hindas pikaajalist ohutust ja efektiivsust täiendava 20 kuu jooksul.
Hungarian: Ez az ízületek károsodását okozhatja.
Estonian: See võib põhjustada kahjustusi liigestes.
Hungarian: Ba szakasz vége (169. nap)
Estonian: Periood Ba lõpp (169. päev)
Hungarian: Adagolási javaslat nem adható.
Estonian: Soovitusi annustamiseks ei ole võimalik anda.
Hungarian: A betegség relapszusának jelentkezéséig megfigyelt idő és az érintett betegek aránya hasonló volt a két csoportban.
Estonian: Relapsini kulunud aeg ning relapsi saanud patsientide osakaal olid mõlemas grupis sarnased.
Hungarian: Húzza le EGYENESEN a narancssárga tűvédőt.
Estonian: Tõmmake oranž nõelakate OTSE ära.
Hungarian: Nem reagálók az A szakaszban n = 190 n = 58 n = 59 n = 33
Estonian: n= 190 n= 58 n= 59 n= 33
Hungarian: A különböző tesztek közötti incidencia-arányok összehasonlítása nem helyes, mivel az ECL assay módszert úgy alkották meg, hogy érzékenyebb és toleránsabb a gyógyszerrel szemben, mint a régebbi ELISA assay módszer.
Estonian: Erinevate meetodite juhtude määra võrdlemine ei ole asjakohane, sest ECL meetod on palju tundlikum ning ravimile tolerantsem kui varasemalt kasutatud ELISA meetod.
Hungarian: • Kérjük, mutassa meg ezt a kártyát a kezelésében résztvevő összes orvosnak.
Estonian: • Näidake seda kaarti igale teile abi osutavale arstile.
Hungarian: Ezeket nem kell eltávolítania.
Estonian: Seda ei pea eemaldama.
Hungarian: Az arány megegyezik a korábbi tapasztalatokkal, és az immunogenitás nem volt hatással a farmakokinetikára, a biztonságosságra vagy a hatásosságra.
Estonian: See sagedus on vastavuses varasema kogemusega ning immunogeensusel ei olnud mõju farmakokineetikale, ohutusele ja efektiivsusele.
Hungarian: Végezze el az ÖSSZES lépést a gyógyszer teljes adagjának beadásához.
Estonian: Järgige KÕIKI samme kogu ravimiannuse manustamiseks
Hungarian: A betegség aktivitását a Betegség Aktivitási Index (Disease Activity Score 28) használatával is értékelték.
Estonian: Haiguse aktiivsust hinnati samuti ka haiguse aktiivsuse skaalal (Disease Activity Score 28, DAS28 ESR).
Hungarian: Ne rázza.
Estonian: Ärge raputage.
Hungarian: Szisztémás túlérzékenységi reakciókról nem számoltak be.
Estonian: Süsteemsetest ülitundlikkusreaktsioonidest ei teatatud.
Hungarian: A 219 kezelt beteg közül 205 fejezte be a rövid távú szakaszt, és 200 lépett be a folyamatban lévő, hosszú távú kiterjesztett szakaszba.
Estonian: 219-st ravi saanud patsiendist 205 lõpetasid lühiajalise perioodi ja 200 liitusid käimasoleva pikaajalise jätkuperioodiga.
Hungarian: Apró légbuborékokat láthat.
Estonian: Võite näha väikest õhumulli.
Hungarian: Ne nyúljon a tűhöz, és ne hagyja, hogy az bármihez is hozzáérjen!
Estonian: Ärge puudutage nõela ega laske sellel kokku puutuda mis tahes pindadega.
Hungarian: A rövid távú expozíció végén észlelt válaszarányokat a 9. táblázat foglalja össze:
Estonian: Ravivastuse määrad lühiajalise perioodi lõpus on kokku võetud tabelis 9:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden tagállamban, ahol az ORENCIA forgalomban van, minden olyan beteg, aki várhatóan alkalmazza az ORENCIA-t, hozzáférjen a Betegbiztonsági kártyához (minden egyes gyógyszeres dobozban benne kell lennie).
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas liikmesriigis, kus ORENCIA't turustatakse, on kõigil ORENCIA't saama hakkavatel patsientidel ligipääs patsiendi ohutuskaardile (sisaldub ravimi pakendis).
Hungarian: TNFα szérumszint csökkenést szintén megfigyelték.
Estonian: Täheldati ka seerumi TNFα vähenemist.
Hungarian: A teljes adag beadásához 15 másodpercig tartsa a helyén az előretöltött injekciós tollat, ÉS várjon, amíg a kék jelző mozgása megáll az ablakban.
Estonian: Annuse täielikuks manustamiseks hoidke süstlit 15 sekundit paigal JA oodake, kuni sinine indikaator aknas enam ei liigu.
Hungarian: A szakasz vége (113. nap)
Estonian: Periood A lõpp (113. päev)
Hungarian: Az sc. biohasznosulás (F) 28%-kal nőtt, a felszívódási sebességi állandó (KA) magasabb volt a pJIA betegeknél, mint az RA betegeknél.
Estonian: Subkutaanne biosaadavus (F) suurenes 28% võrra ja imendumiskiiruse konstant (KA) oli suurem pJIA kui RA patsientidel.
Hungarian: DAS28 válasz
Estonian: DAS28 ravitulemus
Hungarian: • Kérjük, győződjön meg arról, hogy Önnél van a kezelésére használt összes többi gyógyszerének listája is, amikor orvoshoz megy.
Estonian: • Palun veenduge, et teil on alati arsti poole pöördudes kaasas ka nimekiri kõigist teistest ravimitest, mida kasutate.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
Estonian: Ravim on ühekordseks kasutamiseks.
Hungarian: Az Önnek megfelelő kezelési terv megtalálásával képes lehet lelassítani a betegség lefolyását, ami segíthet csökkenteni a hosszú távú ízületi károsodást, csakúgy, mint a fájdalmat, a fáradtságot, és összességében javítja az életminőségét.
Estonian: Õige raviplaani leidmisel saate te aeglustada haigusprotsesside arengut, mis omakorda aitab kaugtulemusena vähendada liigeste kahjustusi, valu ja väsimust ning parandada üldist elukvaliteeti.
Hungarian: Figyelmesen olvassa el!
Estonian: Palun lugege hoolikalt!
Hungarian: Az ORENCIA is okozhat súlyos, esetleg kezelést igénylő mellékhatásokat.
Estonian: ORENCIA võib põhjustada tõsiseid, ravi vajavaid kõrvaltoimeid.
Hungarian: Az A, B és C szakaszok alatt akut, infúzió beadásával összefüggésben álló reakciók jelentkeztek rendre 4%, 2% és 4%-os gyakorisággal és hasonlóak voltak azokhoz a reakciókhoz, melyeket felnőtteknél jelentettek.
Estonian: Perioodide A, B, ja C jooksul esinesid ägedad infusiooniga seotud reaktsioonid sagedusega vastavalt 4%, 2% ja 4% ning olid tüübilt sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Hungarian: Kérjük, tartsa magánál ezt a kártyát 3 hónapig az ORENCIA utolsó adagjának beadása után, mivel az ORENCIA utolsó adagja után hosszú ideig jelentkezhetnek mellékhatások.
Estonian: Kandke seda kaarti alati kaasas kuni 3 kuud pärast viimast ORENCIA annust, sest kõrvaltoimed võivad ilmneda pika aja vältel pärast viimast ORENCIA annust.
Hungarian: • További információért kérjük, olvassa el az ORENCIA betegtájékoztatóját.
Estonian: • Põhjalikuma informatsiooni saamiseks lugege ORENCIA pakendi infolehte.