FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Pantecta Control sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Pantecta Control gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
French: Autres informations relatives à Pantecta Control:
German: Weitere Informationen über Pantecta Control
French: Le principe actif de Pantecta Control, le pantoprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons.
German: Der Wirkstoff in Pantecta Control, Pantoprazol, ist ein Protonenpumpenhemmer.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Pantecta Control?
German: Welches Risiko ist mit Pantecta Control verbunden?
French: Pourquoi Pantecta Control a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Pantecta Control zugelassen?
French: Pantecta Control pantoprazole
German: Pantecta Control
French: Quel est le bénéfice démontré par Pantecta Control au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Pantecta Control in diesen Studien gezeigt?
French: Comment Pantecta Control est-il utilisé?
German: Wie wird Pantecta Control angewendet?
French: Comment Pantecta Control agit-il?
German: Wie wirkt Pantecta Control?
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou allaitez.
German: Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
French: PANTOLOC Control peut modifier l'efficacité d'autres médicaments.
German: PANTOLOC Control kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
French: Une prise concomitante de nourriture n'a pas influencé la biodisponibilité (ASC ou Cmax) mais a augmenté la variabilité du temps de latence (tlag)
German: Gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusste die Bioverfügbarkeit (AUC oder Cmax) nicht, erhöhte aber die Variabilität der lag-Zeit (tlag).
French: La prise de PANTOLOC Control pendant des périodes prolongées peut comporter des risques supplémentaires, notamment :
German: Die Langzeitanwendung von PANTOLOC Control birgt zusätzliche Risiken, wie:
French: Que contient PANTOLOC Control - La substance active est le pantoprazole.
German: Was PANTOLOC Control enthält - Der Wirkstoff ist Pantoprazol.
French: Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager d'arrêter PANTOLOC Control.
German: Falls Läsionen, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, auftreten, und falls dies von einer Arthralgie begleitet ist, sollte der Patient umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen und das medizinische Fachpersonal sollte erwägen, CONTROLOC Control abzusetzen.
French: Si vous avez pris plus de PANTOLOC Control que vous n'auriez dû Consultez votre médecin ou pharmacien si vous avez pris plus que la dose recommandée.
German: Wenn Sie eine größere Menge von PANTOLOC Control eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie größere Mengen als die empfohlene Dosierung eingenommen haben.
French: L'utilisation de PANTOLOC Control n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance des données relatives à son efficacité et sa tolérance.
German: Die Anwendung von PANTOLOC Control wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
French: PANTOLOC Control n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
German: PANTOLOC Control hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
French: Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1,000), très rares (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: PANTOLOC Control ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison d'un manque de données de tolérance dans ce groupe d'âge plus jeune.
German: PANTOLOC Control sollte nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden, da für diese jüngere Altersgruppe nur mangelnde Informationen zur Sicherheit vorliegen.
French: PANTOLOC Control doit être interrompu au moins 5 jours avant de mesurer le taux de CgA (voir rubrique 5.1).
German: Um diese Auswirkung zu vermeiden, sollte die Behandlung mit PANTOLOC Control mindestens 5 Tage vor den CgA-Messungen vorübergehend abgesetzt werden (siehe Abschnitt 5.1).
French: PANTOLOC Control ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
German: PANTOLOC Control sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
French: Si vous oubliez de prendre PANTOLOC Control Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
German: Wenn Sie die Einnahme von PANTOLOC Control vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
French: Autres médicaments et PANTOLOC Control Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
German: Einnahme von PANTOLOC Control zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
French: Consultez votre médecin avant de prendre PANTOLOC Control : - si vous avez pris en continu un traitement pour brûlures d'estomac ou indigestion pendant 4
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie PANTOLOC Control einnehmen, - wenn Sie sich einer Behandlung von Sodbrennen oder Verdauungsstörungen für 4 Wochen oder länger unterziehen mussten.
French: Qu'est-ce que PANTOLOC Control et dans quel cas est-il utilisé
German: Was ist PANTOLOC Control und wofür wird es angewendet?
French: Ne prenez pas PANTOLOC Control avec d'autres médicaments limitant le taux d'acidité produit par l'estomac, tels qu'un autre inhibiteur de la pompe à protons (oméprazole, lansoprazole ou rabéprazole) ou un anti-H2 (par exemple ranitidine, famotidine).
German: Nehmen Sie PANTOLOC Control nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die die Magensäuremenge reduzieren, wie anderen Protonenpumpenhemmern (Omeprazol, Lansoprazol oder Rabeprazol) oder einem H2-Antagonisten (z. B. Ranitidin, Famotidin).
French: Par conséquent, dans le contexte où une forte dose de méthotrexate est utilisée, par exemple dans le traitement d'un cancer ou du psoriasis, un arrêt temporaire de la prise de pantoprazole peut être envisagée.
German: Deshalb sollte bei Anwendung von Methotrexat in hohen Dosen (wie z. B. bei Krebs und Psoriasis) ein vorübergehendes Absetzen von Pantoprazol in Erwägung gezogen werden.
French: PANTOLOC Control peut réduire l'absorption des substances actives dont la biodisponibilité dépend du pH gastrique (par exemple kétoconazole).
German: Es ist möglich, dass PANTOLOC Control die Resorption von Wirkstoffen, deren Bioverfügbarkeit vom pH-Wert im Magen abhängig ist (z. B. Ketoconazol), herabsetzt.
French: Syndrome de Stevens-Johnson ; syndrome de Lyell ; érythème polymorphe ; photosensibilité ; Lupus érythémateux cutané subaigu (voir rubrique 4.4)
German: Lyell-Syndrom; Erythema multiforme; Lichtempfindlichkeit; subakuter kutaner Lupus erythematodes (s. Abschnitt 4.4)
French: Ne prenez jamais PANTOLOC Control - si vous êtes allergique au pantoprazole, ou à tout autre composant de ce médicament (voir rubrique 6) - si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'atazanavir, le nelfinavir (destinés au traitement de l'infection par le VIH).
German: PANTOLOC Control darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Pantoprazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie HIV-Proteasehemmer wie Atazanavir oder Nelfinavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) einnehmen.
French: Désorientation (et autres aggravations)
German: Desorientiert -heit (und Verschlimmerungen bestehender Symptome)
French: Arrêtez immédiatement de prendre PANTOLOC Control, mais emportez cette notice et/ou les comprimés avec vous.
German: Nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein und nehmen Sie diese Packungsbeilage und/oder die Tabletten mit.
French: Consultez immédiatement votre médecin avant ou après avoir pris PANTOLOC Control si vous notez l'un des symptômes suivants, qui pourrait être un signe d'une autre maladie plus grave : - perte de poids non intentionnelle (non liée à un régime alimentaire ou à un programme d'exercices physiques) - vomissements, particulièrement si répétés - vomissements de sang, apparaissant sous l'aspect de grains de café sombres - sang dans les selles, qui peuvent être noires ou goudronneuses - difficulté ou douleur à la déglutition - pâleur et faiblesse (anémie) - douleur dans la poitrine - maux d'estomac - diarrhée sévère et/ou persistante, car la prise de ce médicament a été associée à une légère augmentation des diarrhées infectieuses.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, bevor oder nach dem Einnehmen dieses Arzneimittels, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich bemerken, welches ein Hinweis auf eine andere, ernsthaftere Erkrankung sein könnte: - unbeabsichtigter Gewichtsverlust (nicht auf eine Diät oder ein Trainingsprogramm zurückzuführen) - Erbrechen, insbesondere bei wiederholtem Erbrechen - Erbrechen von Blut; dies kann wie dunkler Kaffeesatz im Erbrochenen aussehen - Blut im Stuhl, der schwarz oder teerig aussehen kann - Schluckbeschwerden oder Schmerzen beim Schlucken - Blässe und Schwächegefühl (Anämie) - Schmerzen in der Brust - Magenschmerzen - schwere und/oder anhaltende Durchfälle, da dieses Arzneimittel mit einem leichten Anstieg von infektiösen Durchfallerkrankungen in Verbindung gebracht wird - Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten
French: Vous pouvez cependant prendre PANTOLOC Control avec un anti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d'aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) si nécessaire.
German: Sollte es jedoch erforderlich sein, dürfen Sie PANTOLOC Control zusammen mit Antacida (z. B. Magaldrat, Alginsäure, Natiumbicarbonat, Aluminiumhydroxid, Magnesiumcarbonat oder Kombinationen davon) einnehmen.
French: Les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) sont atteintes en moyenne 2,0 h - 2,5 h (tmax) après la prise d'une dose orale unique de 20 mg et elles sont de l'ordre de 1 - 1,5 µg/ml ; ces valeurs restent constantes après administrations répétées.
German: Die maximale Serumkonzentration (Cmax) von ca. 11,5 µg/ml wird im Durchschnitt 2 - 2,5 h nach Anwendung (tmax) einer oralen Einzeldosis von 20 mg erreicht.
French: - Vous ne devez pas prendre PANTOLOC Control comprimés pendant plus de 4 semaines sans consulter un médecin.
German: Nehmen Sie PANTOLOC Control nicht länger als 4 Wochen, ohne Ihren Arzt aufzusuchen.
French: PANTOLOC Control est présenté en plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) avec ou sans suremballage cartonné (pocket-pack).
German: PANTOLOC Control ist in Alu/Alu-Blisterpackungen mit oder ohne Kartonverstärkung erhältlich.
French: Si vous prenez du méthotrexate, votre médecin peut arrêter temporairement votre traitement par PANTALOC Control car le pantoprazole peut augmenter les taux de méthotrexate dans le sang.
German: PANTOLOC Control vorübergehend beenden, da Pantoprazol den Blutspiegel von Methotrexat erhöhen kann.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PANTOLOC Control
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von PANTOLOC Control beachten?
French: Comment conserver PANTOLOC Control
German: Wie ist PANTOLOC Control aufzubewahren?
French: Hypersensibilité (dont réaction anaphylactique et choc anaphylactique)
German: Reaktion und anaphylaktischer Schock)
French: PANTOLOC Control 20 mg, comprimé gastro-résistant, ne doit pas être croqué ou écrasé.
German: PANTOLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten sollen nicht gekaut oder zerkleinert werden, sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
French: Comment prendre PANTOLOC Control
German: Wie ist PANTOLOC Control einzunehmen?
French: Voir « Autres médicaments et PANTOLOC Control ».
German: Siehe „Einnahme von PANTOLOC Control zusammen mit anderen Arzneimitteln".
French: - Les autres composants sont :
German: Weitere Nebenwirkungen beinhalten:
French: PANTOLOC Control contient une substance active, le pantoprazole, qui réduit la quantité d'acide produite dans l'estomac en bloquant la « pompe à protons ».
German: PANTOLOC Control enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der eine Art Pumpe, welche die Magensäure herstellt, blockiert.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
French: Les recommandations suivantes de modifications du mode de vie et de l'alimentation peuvent également faciliter le soulagement des brûlures d'estomac ou d'autres symptômes dus aux remontées acides : - Évitez les repas abondants et riches en graisses, - mangez lentement, - ne fumez pas, - réduisez la consommation d'alcool ou de caféine, - normalisez votre poids (en cas de surpoids) et faites de l'exercice, - évitez la pratique d'un effort important juste après le repas, - évitez le port de vêtements moulants ou d'une ceinture trop serrée, - évitez de manger moins de 3 heures avant le coucher, - surélevez la tête de votre lit si vous souffrez de brûlures d'estomac ou de remontées acides nocturnes,
German: - Vermeiden Sie große Mahlzeiten - Essen Sie langsam - Hören Sie mit dem Rauchen auf - Reduzieren Sie den Konsum von Alkohol und Koffein - Reduzieren Sie Ihr Gewicht (bei Übergewicht) - Vermeiden Sie enganliegende Kleidung und Gürtel - Vermeiden Sie, weniger als 3 Stunden vor dem Zubettgehen zu essen - Schlafen Sie mit erhöhtem Kopfteil (falls Sie unter Schlafstörungen leiden) - Reduzieren Sie den Verbrauch an Lebensmitteln, die Sodbrennen verursachen.
French: Copolymère acide méthacrylique - acrylate d'éthyle (1/1)
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Natriumdodecylsulfat
French: Arrêtez de prendre PANTOLOC Control quand vous ne ressentez plus aucun symptôme.
German: Beenden Sie die Einnahme von PANTOLOC Control, wenn Sie vollständig beschwerdefrei sind.
French: PANTOLOC Control 20 mg, comprimé gastrorésistant Pantoprazole
German: PANTOLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten Pantoprazol
French: Voir « Ne prenez jamais PANTOLOC Control ».
German: Siehe „PANTOLOC Control darf nicht eingenommen werden".
French: PANTOLOC Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-oesophagien (par exemple brûlures d'estomac, régurgitations acides) chez l'adulte.
German: PANTOLOC Control wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von Reflux-Symptomen (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
French: Vous ne devez pas prendre PANTOLOC Control si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH.
German: Wenn Sie HIV-Proteasehemmer einnehmen, dürfen Sie PANTOLOC Control nicht anwenden.
French: Encre d'impression: gomme laque, oxydes de fer rouge, noir et jaune (E172),et solution d'ammoniaque, concentrée.
German: - Druckfarbe: Schellack, Eisen(III)-oxid, Eisen(II, III)-oxid und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), konzentrierte Ammoniaklösung.
French: Les comprimés enrobés gastro-résistants sont jaunes, ovales et biconvexes et portent sur une face « P20 » imprimé à l'encre brune.
German: Wie PANTOLOC Control aussieht und Inhalt der Packung Die magensaftresistenten Tabletten sind gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „P20" auf einer Seite.
French: L'EPAR complet relatif à Pantoloc Control est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pantoloc Control finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pantoloc Control le 12 juin 2009.
German: Am 12. Juni 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pantoloc Control in der gesamten Europäischen Union.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pantoloc Control.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pantoloc Control.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pantoloc Control, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pantoloc Control benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Pantoloc Control ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au pantoprazole, au soja ou à l'un des autres composants.
German: Pantoloc Control darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Pantoprazol, Soja oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
French: La dose recommandée de Pantoloc Control et d'un comprimé une fois par jour jusqu'à disparition des symptômes.
German: Die empfohlene Dosis von Pantoloc Control ist eine Tablette einmal täglich, bis die Symptome abgeklungen sind.
French: Il a également considéré, sur la base de l'expérience acquise dans l'utilisation du pantoprazole, que la mise à disposition de Pantoloc Control sans surveillance médicale est appropriée.
German: Weiterhin war er der Ansicht, dass aufgrund der Erfahrung mit der Anwendung von Pantoprazol die Zulassung von Pantoloc Control ohne ärztliche Verschreibung angemessen ist.
French: Le médicament de référence, Pantoloc, n'est disponible que sur ordonnance.
German: Das Referenzarzneimittel, Pantoloc, ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
French: Il est utilisé pour les traitements à long terme et également pour traiter un éventail de maladies gastro-intestinales (affections touchant l'intestin) plus large que celui de Pantoloc Control.
German: Es wird zur Langzeitbehandlung sowie zur Behandlung eines breiteren Spektrums gastrointestinaler Erkrankungen (Darmkrankheiten) als Pantoloc Control angewendet.
French: Pantoloc Control est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Pantoloc.
German: Pantoloc Control ist einem „Referenzarzneimittel" mit dem Namen Pantoloc ähnlich, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Pantoloc Control (chez environ un patient sur 100) sont de la diarrhée et des maux de tête.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Pantoloc Control (beobachtet bei etwa 1 von 100 Patienten) sind Durchfall und Kopfschmerzen.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pantoloc Control.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Pantoloc Control zu gelangen.
French: Pantoloc Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux acide chez les adultes.
German: Pantoloc Control wird zur kurzzeitigen Behandlung von Reflux-Symptomen bei Erwachsenen angewendet.
French: Pantoloc Control est un médicament contenant le principe actif pantoprazole.
German: Pantoloc Control ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pantoprazol enthält.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Pantoloc Control sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Pantoloc Control gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
French: Le principe actif de Pantoloc Control, le pantoprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons.
German: Der Wirkstoff in Pantoloc Control, Pantoprazol, ist ein Protonenpumpenhemmer.
French: Autres informations relatives à Pantoloc Control:
German: Weitere Informationen über Pantoloc Control
French: Quel est le bénéfice démontré par Pantoloc Control au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Pantoloc Control in diesen Studien gezeigt?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Pantoloc Control?
German: Welches Risiko ist mit Pantoloc Control verbunden?
French: Pantoloc Control pantoprazole
German: Pantoloc Control
French: Pourquoi Pantoloc Control a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Pantoloc Control zugelassen?
French: Qu'est-ce que Pantoloc Control?
German: Was ist Pantoloc Control?
French: Comment Pantoloc Control est-il utilisé?
German: Wie wird Pantoloc Control angewendet?
French: SE-111 23 Stockholm Suède
German: SE-111 23 Stockholm Schweden
French: L'État membre de référence (EMR) pour la procédure décentralisée relative à la demande concernant Pantoprazole Bluefish était le Royaume-Uni et les États membres concernés (EMC) étaient les suivants: la République tchèque, l'Allemagne, la Pologne et la République slovaque.
German: Der Referenzmitgliedstaat für das dezentralisierte Verfahren für den Antrag für Pantoprazole Bluefish war das Vereinigte Königreich und die betroffenen Mitgliedstaaten waren: die Tschechische Republik, Deutschland, Polen und die Slowakische Republik.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE PANTOPRAZOLE BLUEFISH ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON PANTOPRAZOL BLUEFISH UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
French: Nom (de fantaisie)
German: (Phantasiebezeichnung) Name
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE DEMANDEUR DANS LES ÉTATS MEMBRES
German: ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKEN, ART DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DER ANTRAGSTELLER IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
French: La demande concernant Pantoprazole Bluefish repose sur l'établissement d'une bioéquivalence entre la formulation générique proposée et le produit d'origine (Pantecta 40 mg d'Altana Pharma AG, Espagne).
German: Dem Antrag für Pantoprazole Bluefish liegt die Festlegung einer Bioäquivalenz zwischen der vorgeschlagenen generischen Formulierung und dem Ursprungsprodukt (Pantecta 40 mg von Altana Pharma AG, Spanien) zugrunde.