FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In zwei Studien zur Kanzerogenität an Ratten führte Lansoprazol zu einer dosisabhängigen ECL-ZellHyperplasie im Magen und zu ECL-Zell-Karzinoiden verbunden mit einer Hypergastrinämie aufgrund der Inhibition der Säuresekretion.
Italian: In due studi di carcinogenicità sui ratti, lansoprazolo ha causato iperplasia dose-correlata della cellule gastriche ECL e carcinoidi cellulari ECL associati con ipergastrinemia dovuta all'inibizione della secrezione acida.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT [National zu vervollständigen]
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO (da completare a livello nazionale)
German: Wenn Agopton in Wasser gegeben wird, entsteht eine rosafarbige Suspension mit Erdbeergeschmack.
Italian: Quando viene ricostituito in acqua Agopton produce una sospensione rosa dal sapore di fragola.
German: Einmal täglich 30 mg über vier Wochen.
Italian: 30 mg una volta al giorno per quattro settimane.
German: Geben Sie 30 ml (zwei Esslöffel) Leitungswasser in ein Glas.
Italian: Aggiunga 30 mg (due cucchiai da tavola) di acqua di rubinetto in un bicchiere.
German: Was Agopton enthält
Italian: Cosa contiene Agopton
German: Jede 15 mg Schmelztablette enthält 15 mg Lactose und 4,5 mg Aspartam.
Italian: Ogni compressa orodispersibile da 15 mg contiene 15 mg di lattosio e 4.5 mg di aspartame
German: Sie dürfen Agopton nach dem auf dem Blister und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Italian: Non usi Agopton dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull'astuccio .
German: In Studien zur Kanzerogenität an Mäusen entwickelte sich eine dosisabhängige ECL-Zell-Hyperplasie im Magen sowie Lebertumoren und Adenome des Rete testis.
Italian: Negli studi di carcinogenicità sul topo si è sviluppata iperplasia dose-correlata delle cellule gastriche ECL come pure tumori epatici e adenoma della rete testicolare.
German: Die Magensäure spielt bei der Pathogenese gastroduodenaler Ulcera eine zentrale Rolle, und es wurde belegt, dass NSAR-assoziierte Ulcera durch Hemmung der Säurebildung wirksam geheilt werden können.
Italian: L'acido gastrico ha un ruolo fondamentale nella patogenesi delle ulcere gastroduodenali ed è stato dimostrato che l'inibizione della secrezione acida permette di guarire efficacemente le ulcere da FANS.
German: Eine im Vergleich zu Erwachsenen höhere Lansoprazol-Exposition wurde bei Säuglingen im Alter von weniger als 2-3 Monaten bei als Einzeldosis verabreichten Dosen von 1,0 mg/kg und 0,5 mg/kg Körpergewicht beobachtet.
Italian: E' stata notata una esposizione più alta a lansoprazolo nei confronti degli adulti in neonati al di sotto di 2-3 mesi di età a dosi sia di 1.0 mg/kg e 0.5 mg/kg di peso corporeo somministrato in dose singola.
German: Wenn das Granulat in Wasser eingerührt wird, entsteht eine rosafarbige Suspension mit Erdbeergeschmack.
Italian: Quando vengono ricostituiti nell'acqua i granuli producono una sospensione di colore rosa al sapore di fragola.
German: Die 15-mg-Dosis kann deshalb nicht zur Heilung von NSAR-assoziierten Ulcera ventriculi empfohlen werden.
Italian: La dose di 15 mg, quindi, non può essere raccomandata per il trattamento delle ulcere gastriche da FANS.
German: Zudem wurde eine intestinale Metaplasia sowie LeydigzellHyperplasie und benigne Leydigzell-Tumoren beobachtet.
Italian: E' stata osservata anche metaplasia intestinale, come pure iperplasia delle cellule di Leydig e tumori benigni delle cellule di Leydig.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit [National zu vervollständigen]
Italian: 6.3 Periodo di validità (da completare a livello nazionale)
German: Die Behandlung zur Prävention peptischer Ulzera bei Patienten, bei denen eine Langzeittherapie mit NSAR erforderlich ist, sollte auf Hochrisikopatienten beschränkt werden (z.B. vorherige gastrointestinale Blutung, Perforation oder Ulcus, fortgeschrittenes Lebensalter, gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln für die bekannt ist, dass sie das Risiko für unerwünschte Ereignisse im oberen Gastrointestinaltrakt erhöhen [z.B. Kortikosteroide oder Antikoagulanzien], Vorliegen eines schwerwiegenden Komorbiditätsfaktors oder längere Anwendung von NSAR im Bereich der maximal empfohlenen Dosis).
Italian: Il trattamento per la prevenzione di ulcere peptiche di pazienti che hanno bisogno di un trattamento continuo con FANS deve essere limitato per i pazienti ad alto rischio (es. precedente sanguinamento gastrointestinale, perforazione o ulcera, età avanzata, uso concomitante di medicinali che aumentano la possibilità di eventi avversi del tratto gastrointestinale superiore [es. corticosteroidi o anticoagulanti], presenza di un fattore di grave co-morbidità o uso prolungato di FANS alle dosi massime raccomandate).
German: Italien:
Italian: Italia:
German: Jede 30 mg Schmelztablette enthält 30 mg Lactose und 9,0 mg Aspartam.
Italian: Ogni compressa orodispersibile da 30 mg contiene 30 mg di lattosio e 9.0 mg di aspartame
German: Studien haben gezeigt, dass Granula aus geöffneten Kapseln und aus intakten Kapseln zu äquivalenten AUC-Werten führten, wenn die Granula mit etwas Orangensaft, Apfelsaft oder Tomatensaft vermischt, mit einem Esslöffel Apfelmus oder Birnenmus vermischt oder auf einem Esslöffel Joghurt, Pudding oder Speisequark aufgestreut, eingenommen wurden.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che i granuli delle compresse aperte danno una AUC equivalente a quella delle capsule intatte se i granuli sono sospesi in una piccola quantità di succo d'arancia, di mela o pomodoro, mescolati in un cucchiaio di purea di mele o pere o disperso in un cucchiaio di yogurt, budino, formaggio fresco di latte fermentato.
German: Für mögliche Symptome einer Überdosierung von Lansoprazol siehe Abschnitt 4.8.
Italian: Per favore riferirsi al paragrafo 4.8 per possibili sintomi di sovradosaggio con lansoprazolo.
German: Wenn erforderlich, kann die Dosis auf bis zu 30 mg täglich erhöht werden.
Italian: La dose può essere aumentata fino a 30 mg al giorno, quando necessario.
German: Prophylaxe der Refluxösophagitis: Einmal täglich 15 mg.
Italian: Profilassi dell'esofagite da reflusso: 15 mg una volta al giorno.
German: Johanniskraut (Hypericum perforatum) (zur Behandlung von leichten Depressionen).
Italian: - erba di San Giovanni (iperico perforato) (usato per trattare la depressione lieve)
German: Irland:
Italian: Irlanda:
German: Da Lansoprazol durch Magensäure rasch inaktiviert wird, wird es in magensaftresistenter Darreichungsform zur systemischen Resorption verabreicht.
Italian: Poichè lansoprazolo è rapidamente inattivato dall'acido gastrico, viene somministrato oralmente in forme gastroprotette per l'assosrbimento sistemico.
German: Lansoprazol kann durch Hämodialyse nicht in relevantem Ausmaß eliminiert werden.
Italian: Lansoprazolo non è significativamente eliminato tramite emodialisi.
German: Sie sollten Ihrem Arzt berichten, wenn Sie neue oder ungewöhnliche Symptome und Begebenheiten beobachten.
Italian: Deve riportare qualsiasi nuovo ed eccezionale sintomo e circostanza ogni qualvolta vede il medico.
German: Geben Sie 30 ml (2 Esslöffel) Leitungswasser in ein Glas
Italian: Aggiungere 30 ml (due cucchiai da tavola) di acqua di rubinetto in un bicchiere 2.
German: Österreich:
Italian: Austria:
German: [National zu vervollständigen]
Italian: (da completare a livello nazionale)
German: Norwegen:
Italian: Norvegia:
German: • Dosierung und Dosierschema für die symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit
Italian: • Dosaggio e schema posologico per la malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica.
German: Zwischen der 15- und 30-mg-Dosis Lansoprazol konnte kein klinisch bedeutsamer Unterschied hinsichtlich der Vorbeugung von Ulcera nachgewiesen werden.
Italian: Per la prevenzione dell'ulcera non è stato possibile dimostrare alcuna differenza rilevante tra le dosi di 15 e 30 mg di lansoprazolo.
German: Frankreich:
Italian: Francia:
German: Die zulässige Expositionserhöhung ist von den verfügbaren klinischen Sicherheitsdaten zu den Expositionen abhängig.
Italian: La sicurezza degli inibitori di pompa protonica generalmente si considera elevata, tuttavia l'entità accettabile di maggior esposizione dipende dai dati di sicurezza clinica disponibili sulle diverse esposizioni.
German: Die Eradikation von H. pylori führt nachweislich zu einer Heilung von Ulcera duodeni und den meisten Ulcera ventriculi.
Italian: pylori è una terapia definitiva per l'ulcera duodenale e per la maggior parte delle ulcere gastriche.
German: Da eine kurzfristige Behandlung mit Sekretionshemmern in Kombination mit einer Eradikationstherapie bekanntermaßen deutlich höhere Heilungsraten als eine alleinige
Italian: Dato che è noto che una terapia antisecretoria abbinata alla terapia eradicante si associa a tassi di guarigione significativamente migliori rispetto alla terapia antisecretoria da sola, la ricerca e l'eradicazione dell'H.
German: Für die im Handel erhältlichen Darreichungsformen werden bei Kindern unter 1 Jahr jedoch höhere Expositionswerte erwartet.
Italian: Con le forme farmaceutiche disponibili in commercio, tuttavia, si attendono maggiori valori di esposizione nei bambini di età inferiore a 1 anno. Una maggiore esposizione a lansoprazolo è stata osservata anche nei neonati e nei bambini con età fino a 10 settimane circa.
German: Die empfohlene Initialdosis beträgt einmal täglich 60 mg.
Italian: La dose iniziale raccomandata è 60 mg una volta al giorno.
German: Lansoprazol (ebenso wie Misoprostol) reduziert wirksam das Risiko der Bildung von Ulcera ventriculi und Ulcera duodeni bei Patienten, die über längere Zeit NSAR einnehmen müssen.
Italian: Il lansoprazolo (come il misoprostol) è efficace nel ridurre il rischio di ulcere gastriche o duodenali nei pazienti che devono continuare l'assunzione di FANS.
German: Jedoch wurden in klinischen Studien orale Tagesdosen von bis zu 180 mg Lansoprazol und i.v.-Dosen von bis zu 90 mg Lansoprazol verabreicht, ohne dass relevante Nebenwirkungen auftraten.
Italian: Comunque, dosi giornaliere fino a 180 mg di lansoprazolo per via orale e fino a 90 mg di lansoprazolo per via endovenosa sono stati somministati durante studi clinici senza effetti indesiderati significativi.
German: Thrombozytopenie, Eosinophilie, Leukopenie
Italian: Trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia
German: Dänemark:
Italian: Danimarca:
German: Wirkstoffe, die CYP2C19 inhibieren
Italian: Farmaci che inibiscono CYP2C19
German: Die Auswertung zur Pharmakokinetik bei Kindern im Alter von 1-17 Jahren zeigte bei Dosen von 15 mg bei Personen mit einem Körpergewicht von unter 30 kg und 30 mg bei Patienten mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg eine ähnliche Exposition wie bei Erwachsenen.
Italian: La valutazione della farmacocinetica nei bambini di età 1-17 anni ha mostrato un'esposizione simile a quella degli adulti con dosi di 15 mg per quelli con peso inferiore a 30 kg, e 30 mg per quelli con peso superiore.
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (die bei weniger als 1 von 100 Patienten vorkommen): - Depression - Gelenk- oder Muskelschmerzen - Flüssigkeitsansammlung oder Schwellung - Veränderung der Anzahl der Blutkörperchen
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (si manifestano in meno di 1 su 100 pazienti) - depressione - dolore alle giunture e ai muscoli - ritenzione idrica o gonfiore - modifiche nella conta dei globuli rossi
German: Übelkeit, Diarrhoe, Magenschmerzen, Obstipation, Erbrechen, Flatulenz, trockener Mund oder Hals
Italian: Nausea, diarrea, mal di stomaco, costipazione, vomito, flatulenza, secchezza della bocca o della gola,
German: Unter Verwendung dieser Kombination wurden niedrigere Eradikationraten beobachtet als bei Therapieregimen mit Clarithromycin.
Italian: Si sono notati tassi più bassi di eradicazione utilizzando questa combinazione rispetto ai regimi che utilizzano claritromicina.
German: Finland
Italian: Finlandia
German: <Verschreibungspflicht>
Italian: <Prescrizione>
German: Im Maastricht Consensus Report heißt es, dass die Behandlungsschemata zur Eradikation von H. pylori einfach und gut verträglich sein und auf der Grundlage einer Behandlungsabsicht („Intention-to-treat-Basis) eine Eradikationsrate von über 80 % erzielen sollten.
Italian: pylori debbano essere semplici, ben tollerati e raggiungere un tasso di eradicazione superiore all'80% valutato sull'intenzione a trattare.
German: Für die Vorbeugung von NSAR-assoziierten Ulzerationen wurde eine Schlüsselstudie vorgelegt.
Italian: È stato presentato uno studio cardine sulla prevenzione delle ulcere da FANS.
German: LANZO Großbritannien: ZOTON
Italian: LANZO Regno Unito: ZOTON
German: Lansoprazol ist ein spezifischer Inhibitor der Protonenpumpe der Parietalzellen.
Italian: Lansoprazolo è un inibitore specifico della cellula parietale della pompa protonica.
German: Sehr selten wurde bei Patienten unter der Einnahme von Lansoprazol über das Auftreten einer Kolitis berichtet.
Italian: Sono stati riportati molto raramente casi di colite in pazienti che assumono lansoprazolo.
German: Arzneimittel, die über P450-Enzyme metabolisiert werden Lansoprazol kann die Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln erhöhen, die über CYP3A4 metabolisiert werden.
Italian: Lansoprazolo può aumentare le concentrazioni plasmatiche dei farmaci metabolizzati da CYP3A4.
German: Jede Kapsel enthält 30 mg Lansoprazol
Italian: Ogni capsula contiene 30 mg di lansoprazolo
German: 30 mg Agopton zusammen mit 250-500 mg Clarithromycin und 1000 mg Amoxicillin 30 mg Agopton zusammen mit 250 mg Clarithromycin und 400-500 mg Metronidazol
Italian: 30 mg di Agopton insieme a 250-500 mg di claritromicina e 1.000 g di amoxicillina 30 mg di Agopton 30 mg insieme a 250 mg di claritromicina e 400-500 mg di metronidazolo
German: Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico.
German: Bei nicht vollständig geheilten Patienten kann die Behandlung für weitere vier Wochen fortgeführt werden.
Italian: In pazienti non completamente cicatrizzati il trattamento può essere continuato per altre quattro settimane.
German: Nur bei einer kleinen Minderheit der Patienten bildeten sich Ulcera duodeni.
Italian: Si sono osservate ulcere duodenali solo in un'esigua minoranza di pazienti.
German: [Siehe Anhang I - National zu vervollständigen]
Italian: (vedere Annex I - da completare a livello nazionale
German: Bei beiden handelte es um multizentrische, positiv kontrollierte, randomisierte, in Parallelgruppen durchgeführte Doppelblindstudien, bei denen die Sicherheit und Wirksamkeit von Lansoprazol 15 mg und 30 mg o.d. im Vergleich zu Ranitidin 150 mg b.d.
Italian: A supporto dell'indicazione proposta per la guarigione dell'ulcera sono stati presentati due studi cardine: entrambi erano studi in doppio cieco, con controllo positivo, randomizzati, a gruppi paralleli e multicentrici, strutturati per valutare la sicurezza e l'efficacia di lansoprazolo 15 mg e 30 mg una volta al giorno rispetto a ranitidina 150 mg due volte al giorno.
German: Island:
Italian: Islanda:
German: Die zweite Studie untersuchte die Anwendung von Lansoprazol bei der Erhaltung (Vorbeugung gegen ein Wiederauftreten) eines geheilten Ulcus duodeni oder Ulcus ventriculi, das gegen H2-Blocker resistent ist.
Italian: Il secondo studio valutato prendeva in considerazione l'utilizzo di lansoprazolo per mantenere la guarigione dell'ulcera (prevenzione della recidiva) in pazienti con ulcera gastrica o duodenale resistente agli anti-H2.
German: <Da Agopton Sucrose enthält, sollten Patienten mit der seltenen hereditären Fruktose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel Agopton nicht einnehmen.>
Italian: Agopton contiene saccarosio non è quindi adatto per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi isomaltasi.
German: Steven-JohnsonSyndrom, LyellSyndrom
Italian: Sindrome di Steven-Johnson, necrolisi epidermica tossica
German: Spanien:
Italian: Spagna:
German: • die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen beantragte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen empfohlen, deren zugehörige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III des CHMP-Gutachtens für Agopton und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I dieses Gutachtens) enthalten ist.
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio, il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo sono riportati nell'allegato III del parere del CHMP per Agopton e denominazioni associate (cfr. l'allegato I del parere).
German: Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 30 mg Agopton über 7 Tage in Kombination mit einer der folgenden Alternativen: zweimal täglich 250-500 mg Clarithromycin + zweimal täglich 1 g Amoxicillin zweimal täglich 250 mg Clarithromycin + zweimal täglich 400-500 mg Metronidazol
Italian: La dose raccomandata è 30 mg di Agopton 2 volte al giorno per 7 giorni in combinazione con uno dei seguenti farmaci: claritromicina 250-500 mg due volte al giorno + amoxicillina 1 g due volte al giorno claritromicina 250 mg due volte al giorno + metronidazolo 400-500 mg due volte al giorno
German: Ungarn:
Italian: Ungheria:
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH [National zu vervollständigen]
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO (da completare a livello nazionale)
German: Die empfohlene Dosis bei Patienten mit normaler Leberfunktion beträgt üblicherweise 30 mg q.d.
Italian: La dose solitamente raccomandata in pazienti con funzione epatica nella norma è di 30 mg una volta al giorno.
German: Die vom MAH eingereichten Studien belegten die Wirksamkeit von Lansoprazol bei der Behandlung und Vorbeugung von Ulcera ventriculi, die auf die fortgesetzte Einnahme von NSAR zurückzuführen sind.
Italian: Gli studi presentati dal titolare dell'AIC hanno dimostrato l'efficacia di lansoprazolo nella terapia e nella prevenzione delle ulcere gastriche associate all'uso continuativo di FANS.
German: Agopton 30 mg: magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Italian: Agopton 30 mg: granulato gastro-resistente per sospensione orale.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Italian: 6 AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
German: Jeder Portionsbeutel mit einer Einzeldosis enthält 25,248 g Sucrose und 24,64 g Mannitol.
Italian: Ogni singola bustina contiene 25.248 g di saccarosio e 24.64 g di mannitolo Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
German: Mannitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Italian: Agopton contiene mannitolo, che può avere un leggero effetto lassativo.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND DEM BEUTEL FALTSCHACHTEL UND BEUTEL
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO DI CARTONE E BUSTINA
German: Dies spiegelt sich in den Abschnitten 4.2 und 5.2 der SPC wider.
Italian: Ciò si riflette nelle sezioni 4.2 e 5.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
German: Zur Erzielung einer optimalen Wirkung sollte Agopton einmal täglich morgens eingenommen werden, außer bei der Anwendung zur H. pylori-Eradikation , bei der die Behandlung zweimal täglich erfolgen sollte; einmal morgens und einmal abends.
Italian: Per un effetto ottimale, Agopton deve essere assunto una volta al giorno la mattina, eccetto quando viene utilizzato per l'eradicazione dell'H.
German: Wenn Sie die Einnahme von Agopton abbrechen
Italian: Se interrompe il trattamento con Agopton
German: Schlechte CYP2C19-Metabolisierer
Italian: Scarsi metabolizzatori CYP2C19
German: Daher wird die Anwendung von Lansoprazol während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Italian: Non si raccomanda quindi l'utilizzo di lansoprazolo in gravidanza.
German: Die Indikationen „Vorbeugung von Symptomen" und „Prophylaxe von gastroduodenalen Erosionen" werden von den Daten nicht gestützt.
Italian: Non esistono dati a sostegno delle indicazioni "prevenzione dei sintomi" o "profilassi delle erosioni gastroduodenali".
German: Belgien:
Italian: Belgio:
German: Lansoprazol 30 mg in Kombination mit Clarithromycin 250 oder 500 mg und Amoxicillin 1 g bzw. Clarithromycin 250 und Metronidazol 400 bis 500 mg zweimal täglich gingen mit Eradikationsraten einher, die die oben beschriebenen Anforderungen erfüllten.
Italian: Il lansoprazolo 30 mg combinato a claritromicina 250 o 500 mg e amoxicillina 1 g o claritromicina 250 mg e metronidazolo 400-500 mg due volte al giorno è stato associato a tassi di eradicazione conformi ai parametri descritti sopra.
German: Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen können sein: Fieber, Hautausschlag, Schwellung und manchmal Blutdruckabfall - Entzündungen im Mundraum (Stomatitis) - Entzündung des Darms (Kolitis) - Veränderung von Laborwerten wie Natrium, Cholesterin und Triglyceriden - Sehr schwere Hautreaktionen mit Rötung, Bläschenbildung, schwerer Entzündung und Abschuppung - Agopton kann sehr selten zu einer Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen führen und dadurch das Infektionsrisiko erhöhen.
Italian: Sintomi di reazioni di ipersensibilità possono includere febbre, rash, gonfiore e talvolta calo della pressione - infiammazione della bocca (stomatite) - colite (infiammazione del colon) - modifiche nei valori di laboratorio come sodio, colesterolo e livelli dei trigliceridi - reazioni della pelle molto gravi con rossore, vesciche, grave infiammazione e perdita della pelle - molto raramente Agopton può causare una riduzione nel numero dei globuli bianchi e la resistenza alle infezioni può pertanto diminuire.
German: Niederlande:
Italian: Olanda
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im (MM/JJJJ) [National zu vervollständigen]
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta {mese/anno} (da completare a livello nazionale)
German: Enthält Sucrose.
Italian: Contiene anche saccarosio.
German: Gastrointestinaltrakts
Italian: Alterazioni dell'apparato gastrointestinale
German: • Anwendung bei Kindern
Italian: • Bambini
German: Portugal:
Italian: Portogallo:
German: Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit/Sicherheit von Lansoprazol 15/30 mg bei der Vorbeugung von Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi bei Patienten, die vorher schon einmal an Ulcus duodeni bzw. Ulcus ventriculi erkrankt waren, mit der Wirksamkeit/Sicherheit eines Placebos zu verglichen.
Italian: L'obiettivo di questo studio era quello di confrontare con placebo l'efficacia e la sicurezza di lansoprazolo 15/30 mg nella prevenzione delle ulcere duodenali nei pazienti con ulcera duodenale in anamnesi o delle ulcere gastriche in quelli con ulcera gastrica in anamnesi.
German: Finnland:
Italian: Finlandia:
German: Griechenland:
Italian: Grecia:
German: Auswirkungen von Lansoprazol auf andere Wirkstoffe
Italian: Effetti di lansoprazolo con altri farmaci
German: Symptomatische gastroösophageale Refluxerkrankung:
Italian: Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica:
German: Für Lansoprazol liegen keine klinischen Daten zu exponierten Schwangeren vor.
Italian: Non sono disponibili per lansoprazolo dati clinici su gravidanze esposte.
German: 6.4 Besondere Lagerungshinweise [National zu vervollständigen]
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione (da completare a livello nazionale)
German: Deutschland:
Italian: Germania:
German: Schweden:
Italian: Svezia:
German: Unruhe, Vertigo, Parästhesie, Somnolenz, Tremor
Italian: vertigini, parestesia, sonnolenza, tremore