FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common (may affect up to 1 in 10 users) • effects on the stomach and intestines: nausea, vomiting, diarrhoea
Slovak: rýchlo - vznik krvných zrazenín - účinky na nervový systém: kŕče - účinky na oči: poruchy zraku vrátane zhoršenéh
English: Immune system disorders Not known
Slovak: Poruchy imunitného systému
English: Annex III Summary of Product Characteristics and Package Leaflet
Slovak: Navrhovaný text pre súhrn charakteristických vlastností a písomnú informáciu pre používateľov
English: PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally]
Slovak: Zoznam pomocných látok [Má byť vyplnené národne]
English: <Tranexamic acid - containing medicinal products>
Slovak: <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú>
English: History of convulsions
Slovak: Kŕče v anamnéze
English: Excretion
Slovak: podanie
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally] DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally] 10.
Slovak: a obsah balenia á byť vyplnené národne] ržiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca ozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] adresa}
English: Elderly: No reduction in dosage is necessary unless there is evidence of renal failure.
Slovak: Nie je potrebné žiadne znižovanie dávky okrem prípadov, kde je poškodená funkcia obličiek.
English: Ask your doctor for advice if you are pregnant or breast-feeding before taking <Tranexamic acidcontaining medicinal products>.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
English: • If you have had blood in your urine <Tranexamic acid - containing medicinal products> it may be lead to urinary tract obstruction.
Slovak: pre vás vhodná: ak ste mali v moči krv, podanie <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú>
English: What <Tranexamic acid - containing medicinal products> <Tranexamic acid - containing medicinal products> is and what it is used for
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie o <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú> obsahuje [Má byť yplnené národne] ko vyzerá <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú>
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies have been performed on the ability to drive and use machines.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
English: What <Tranexamic acid - containing medicinal products> contains
Slovak: Čo je <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú>
English: - Diarrhoea - Vomiting - Nausea
Slovak: - žalúdočno-črevné krvácanie
English: How to take <Tranexamic acid - containing medicinal products> Possible side effects
Slovak: Ako používať <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú>
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling [To be completed nationally]
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu <a iné zaobchádzanie s liekom>
English: Convulsions
Slovak: Kŕče
English: Uncommon (may affect 1 to 10 in 1000 users) • effects on the skin problems : rash
Slovak: Pre <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú> sa pozorovali tieto vedľajšie účinky: Časté (môžu sa vyskytnúť u 1 z 10 používateľov)
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Slovak: áto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v á byť vyplnené národne]
English: 112 tablets
Slovak: 112 tabliet
English: 200 mg Film-coated tablet
Slovak: 200 mg filmom obalená tableta perorálne použitie blister (PP/Alu)
English: Do not use chemical disinfectants.
Slovak: Nepoužívať chemické dezinfekčné prípravky.
English: Do not thaw in hot or ice cold water.
Slovak: Nerozpúšťať v horúcej alebo v ľadovo studenej vode.
English: ATCvet code: QI01AD.
Slovak: Kód ATCvet: QI01AD
English: CAUTION: Ampoules have been known to explode on sudden temperature changes.
Slovak: UPOZORNENIE: Je známe, že ampule explodujú pri náhlych zmenách teploty.
English: 800 ml
Slovak: 400 ml 800 ml
English: Duration of immunity: ILT: 60 weeks, MD: entire risk period.
Slovak: Trvanie imunity: ILT: 60 týždňov, MD: počas celého rizikového obdobia.
English: Disinfect vaccinating equipment by boiling in water for 20 minutes or by autoclaving (15 minutes at 121 °C).
Slovak: Dezinfikovať vakcinačné zariadenie varom 20 minút alebo autoklávovaním (15 minút pri 121°C).
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom okrem liekov uvedených vyššie.
English: For this mixed use, an onset of immunity of 5 days has been demonstrated for MD.
Slovak: Pri použití zmiešanej vakcíny bol dokázaný nástup imunity pre MD 5 dní.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Innovax-ILT may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Innovax-ILT môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except Nobilis Rismavac and the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem Nobilis Rismavac a riedidla dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ): Pri podaní 10-násobnej dávky neboli pozorované žiadne príznaky.
English: Vaccinate healthy one-day-old chicks only.
Slovak: Vakcinovať len zdravé jednodňové kurčatá.
English: (number of doses per ampoule is presented on the colour coded clip attached to each cane containing the ampoule)
Slovak: (Počet dávok v ampuli je vyznačený na farbne kódovanej sponke pripnutej ku každému držiaku ampulí)
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency: (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy one-day-old chicks only.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé jednodňové kurčatá.
English: 1 PFU: plaque forming units.
Slovak: 1PFU: plakformná jednotka
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that Innovax-ILT can be mixed in the same solvent and administered with Nobilis Rismavac in Member States where this vaccine is authorized.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto Innovax-ILT môže byť miešaný v rovnakom riedidle a podaný spoločne s Nobilis Rismavac v členských štátoch, kde je táto vakcína registrovaná.
English: Care should be exercised to prevent contaminating your hands, eyes and clothing with the suspension.
Slovak: Postarať sa o zamedzenie kontaminácie rúk, očí a odevu suspenziou.
English: Store and transport frozen in liquid nitrogen (-196 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať zamrazené v tekutom dusíku (-196°C).
English: When Innovax-ILT is mixed with Nobilis Rismavac the development of immunity towards ILT may be delayed in animals with maternally derived antibodies.
Slovak: Pokiaľ je Innovax -ILT miešaný s Nobilis Rismavac, vývoj imunity proti ILT môže byť oneskorený u zvierat s materskými protilátkami.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Slovak: For animal treatment only.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer THE NETHERLANDS
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDSKO
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) HVT/ILT-138
Slovak: HVT/ILT-138
English: Suspension: - Type I glass ampoules containing 2,000 or 4,000 doses.
Slovak: - Ampule zo skla typu I obsahujúce 2 000 alebo 4 000 dávok.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo etiketu.
English: Cell suspension:
Slovak: Suspenzia buniek:
English: As a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Slovak: Ako u živých vakcín, vakcinačný kmeň sa vylučuje z vakcinovaných zvierat a môže sa šíriť na morky.
English: During subcutaneous vaccination, care should be taken to prevent damage of the blood vessels in the neck of the chickens.
Slovak: Počas subkutánnej vakcinácie je potrebné postarať sa o prevenciu poškodenia ciev na krku kurčiat.
English: When this product is mixed with Nobilis Rismavac, both should be diluted in the same solvent bag in the same way (400 ml of solvent for each 2,000 doses of both products or 800 ml of solvent for each 4,000 doses of both products).
Slovak: Ak je liek miešaný s Nobilis Rismavac, oba lieky majú byť rozpustené v rovnakom vaku s riedidlom rovnakým spôsobom (400 ml riedidla na každých 2000 dávok oboch liekov alebo 800 ml riedidla na každých 4 000 dávok oboch liekov).
English: Use 400 ml of solvent for each 2,000 doses of cell suspension or 800 ml of solvent for each 4,000 doses of cell suspension.
Slovak: Použiť 400 ml riedidla na každých 2 000 dávok bunkovej suspenzie alebo 800 ml riedidla na každých 4 000 dávok bunkovej suspenzie.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Innovax-ILT
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Innovax-ILT
English: Insert the needle through the stopper of the solvent bag and add slowly and gently the contents of the syringe to the solvent.
Slovak: Prepichnúť ihlou zátku vaku s riedidlom a pomaly a jemne pridať obsah striekačky k riedidlu.
English: The vaccine induces active immunity against infectious laryngotracheitis and Marek's disease in chickens.
Slovak: Vakcína indukuje aktívnu imunitu proti infekčnej laryngotracheitíde a Marekovej chorobe kurčiat.
English: For this reason, thaw the ampoules in clean water at 25-27 °C.
Slovak: Z tohto dôvodu rozpúšťať ampule v čistej vode s teplotou 25 - 27°C.
English: Gently withdraw the contents of the ampoule into a sterile syringe, mounted with an 18 gauge needle.
Slovak: Jemne odobrať obsah ampule do sterilnej striekačky vybavenej ihlou hrúbky 18.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours at a temperature below 25 °C.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku podľa návodu: 2 hodiny pri teplote do 25°C.
English: Bovine serum Basal medium Dimethyl sulfoxide
Slovak: Suspenzia: hovädzie sérum rastové médium dimetylsulfoxid
English: The vaccine is administered by subcutaneous injection in the neck.
Slovak: Vakcínu podávať subkutánne do krku.
English: There is no information available on the number of doses on the ampoules once they are removed from the cane, so special care has to be taken to ensure that the mix-ups of ampoules with different number of doses is avoided and the correct solvent is used.
Slovak: Po vybratí ampúl z držiaka už nie je na ampuli k dispozícii informácia o počte dávok v ampuli, preto je potrebná zvláštna pozornosť na zamedzenie pomiešania ampulí s rôznym počtom dávok a použitiu správneho riedidla.
English: After adding the content of the ampoule to the solvent, the ready to use product is a clear, red coloured suspension for injection.
Slovak: Po pridaní obsahu ampule k riedidlu je hotový liek číra, červená suspenzia na injekčné podávanie.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03/07/2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03/07/215
English: 5 ampoules, each containing 2,000 or 4,000 doses of cell suspension (attached to the cane is a coloured clip displaying the dose; 2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
Slovak: 5 ampúl, každá obsahuje 2 000 alebo 4 000 dávok bunkovej suspenzie (na držiak je pripnutá farebne kódovaná sponka zobrazujúca počet dávok; (2 000 dávok: lososovo ružová sponka, a 4 000 dávok: žltá sponka).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose (0.2 ml) of reconstituted vaccine contains:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka (0,2 ml) rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
English: No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
Slovak: Pri podaní 10-násobnej dávky neboli pozorované žiadne príznaky.
English: Container: Store liquid nitrogen container securely in upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room in the hatchery.
Slovak: Kontajner: Uchovávať kontajner s tekutým dusíkom bezpečne v vzpriamenej polohe v čistej, suchej a dobre vetranej miestnosti oddelenej od liahní/miestnosti pre kurčatá v liahni.
English: The content of the ampoule(s) is thawed rapidly by immersing in clean water at 25-27 °C.
Slovak: Obsah ampule(ampúl) sa rýchlo rozpustí ponorením do čistej vody pri teplote 25 - 27°C.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Slovak: Imunologické lieky pre vtáky, živé vírusové vakcíny pre domácu hydinu
English: For active immunization of one-day-old chicks to reduce mortality, clinical signs and lesions due to infection with avian infectious laryngotracheitis (ILT) virus and Marek's disease (MD) virus.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu jednodňových kurčiat za účelom zníženia mortality, klinických príznakov a lézií spôsobených infekciou vírusom infekčnej laryngotracheitídy hydiny (ILT) a vírusom Marekovej choroby (MD).
English: Store liquid nitrogen container securely in upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room in the hatchery.
Slovak: Uchovávať kontajner s tekutým dusíkom bezpečne v vzpriamenej polohe v čistej, suchej a dobre vetranej miestnosti oddelenej od liahní/miestnosti pre kurčatá v liahni.
English: Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138), expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus:
Slovak: Na bunky viazaný živý rekombinantný herpesvírus moriek (kmeň HVT/ILT-138) exprimujúci glykoproteíny gD a gI vírusu infekčnej laryngotracheitídy:
English: Pancreatic digest of casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Slovak: Riedidlo: sacharóza pankreatínom hydrolyzovaný kazeín fenolftaleín dihydrogénfosforečnan draselný voda na injekcie
English: In case of an accident to prevent serious wounds by either the liquid nitrogen or the ampoules when removing an ampoule from the canister, hold palm of gloved hand away from body and face.
Slovak: v prípade nehody, aby sa zabránilo vážnym poraneniam i, buď tekutým dusíkom alebo ampulami pri ich vyberaní z nádoby, držať dlane v rukaviciach smerom od tela a tváre.
English: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Slovak: Delaware 19966-0318
English: 5 bags of 400 ml solvent or 5 bags of 800 ml solvent.
Slovak: 5 vakov obsahujúcich 400 ml riedidla alebo 5 vakov obsahujúcoich 800 ml riedidla.
English: ILT: 4 weeks, MD: 9 days.
Slovak: MD: 9 dní.
English: Withdraw a portion of the solvent into the syringe to rinse the ampoule.
Slovak: Odobrať časť riedidla do striekačky a vypláchnuť ampulu.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International B.V.
English: Fertility: No information is available on use in future breeding birds.
Slovak: Plodnosť: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená u budúcich plemenných vtákov.
English: Five ampoules per cane, attached to the cane is a coloured clip displaying the dose (2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
Slovak: Päť ampuliek v každom držiaku, k držiaku je pripnutá farebná sponka zobrazujúca počet dávok (2 000 dávok: lososovo ružová sponka, a 4 000 dávok žltá sponka).
English: It is important that the suspension, after being thawed, is mixed immediately into the solvent to protect the cells.
Slovak: Pre ochranu buniek je dôležité, aby sa suspenzia ihneď po rozpustení zmiešala s riedidlom.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/182/001
Slovak: EU/2/15/182/001
English: Intervet Inc.
Slovak: Intervet International B.V.
English: The vaccine is a cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (HVT) expressing the gD and gI glycoproteins of infectious laryngotracheitis virus.
Slovak: Vakcína obsahuje na bunky viazaný živý rekombinantný herpesvírus moriek (HVT) exprimujúci gD a gI glykoproteíny vírusu infekčnej laryngotracheitídy.
English: Posology: One single injection of 0.2 ml per chick at the age of one day, by the subcutaneous route.
Slovak: Jedna injekčná dávka 0,2 ml subkutánne pre jednodenné kurča.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension and solvent for suspension for injection.
Slovak: Suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Innovax-ILT must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Slovak: , sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Innovax-ILT, suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Innovax- ILT, suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá
English: - 400 ml polyethylene or multilayer plastic bags of solvent.
Slovak: - Polyetylénový alebo viacvrstvový plastový vak s obsahom 400 ml riedidla.
English: Shelf life of the solvent (multilayer plastic bags) as packaged for sale: 2 years.
Slovak: Čas použiteľnosti riedidla (viacvrstvové plastové vaky) zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
English: The solvent must be clear, red coloured, without sediment and at room temperature (15-25 °C) at the time of mixing.
Slovak: V čase miešania musí byť riedidlo číre, červenej farby, bez sedimentu a pri izbovej teplote (1525°C).
English: Use solvent (Solvent for cell associated poultry vaccines) for reconstitution.
Slovak: Pre rekonštitúciu použiť riedidlo (Riedidlo pre hydinové vakcíny obsahujúce suspenziu buniek).
English: PACKAGE LEAFLET: Innovax-ILT suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Slovak: Innovax- ILT, suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá
English: Shelf life of the solvent (polyethylene bags) as packaged for sale: 3 years.
Slovak: Čas použiteľnosti riedidla (polyetylénové vaky) zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
English: STORAGE CONDITIONS Store below 25 °C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
English: Remove the washing from the ampoule and inject it gently into the solvent bag.
Slovak: Odobrať výplach z ampule a vstreknúť ho jemne do vaku s riedidlom.
English: No information is available on use in future breeding birds.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená u budúcich plemenných vtákov.
English: Before withdrawing the ampoules from the liquid nitrogen container, protect hands with gloves, wear long sleeves and use a facemask or goggles.
Slovak: Pred vyberaním ampúl z kontajnera s tekutým dusíkom obliecť si na ochranu rúk rukavice, dlhými rukávmi a nasadiť masku na tvár alebo okuliare.
English: - 800 ml polyethylene or multilayer plastic bags of solvent.
Slovak: - Polyetylénový alebo viacvrstvový plastový vak s obsahom 800 ml riedidla.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION After dilution, administer 1 dose of 0.2 ml of vaccine per chicken by subcutaneous injection in the neck.
Slovak: Po nariedení podať 1 dávku 0,2 ml vakcíny/kurča subkutánnou injekciou do krku.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read package leaflet before use.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day, but not mixed with, Nobilis ND Clone 30 or Nobilis ND C2.
Slovak: , ale nie miešaná, s Nobilis ND Clone 30 alebo ND C2.
English: Shelf life of the cell suspension as packaged for sale: 3 years.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND> MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Slovak: VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
English: Solvent:
Slovak: Riedidlo:
English: Before withdrawing ampoules from the liquid nitrogen canister, protective equipment consisting of gloves, long sleeves and a facemask and goggles should be worn.
Slovak: Innovax- ILT je vírusová suspenzia balená v sklenených ampulkách skladovaných v tekutom dusíku, Pred vyberaním ampuliek z nádoby s tekutým dusíkom by sa mali použiť ochranné prostriedky pozostávajúce z rukavíc, oblečenia s dlhými rukávmi, masky na tvár a okuliarov.
English: Solvent: Store below 25 °C.
Slovak: Riedidlo: Uchovávať pri teplote do 25°C.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for cell associated poultry vaccines
Slovak: Riedidlo pre hydinové vakcíny obsahujúce suspenziu buniek
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: The handling of liquid nitrogen should take place in a well-ventilated area.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ako u živých vakcín, vakcinačný kmeň sa vylučuje z vakcinovaných zvierat a môže sa šíriť na morky.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Neoclarityn during pregnancy.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Neoclaritynu počas gravidity.
English: Treatment with Neoclarityn also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
Slovak: Liečba Neoclaritynom tiež významne redukovala interferenciu so spánkom a dennými funkciami, ako sa nameralo štvorbodovou stupnicou na zisťovanie týchto premenných.
English: Use caution when taking Neoclarityn with alcohol.
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Neoclaritynu s alkoholom.
English: Other medicines and Neoclarityn
Slovak: Iné lieky a Neoclarityn
English: There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Neoclaritynu s inými liekmi.
English: The prescriber should be aware that most cases of rhinitis below 2 years of age are of infectious origin (see section 4.4) and there are no data supporting the treatment of infectious rhinitis with Neoclarityn.
Slovak: Predpisujúci si má byť vedomý toho, že väčšina prípadov nádchy u detí mladších ako 2 roky je infekčného pôvodu (pozri časť 4.4) a nie sú žiadne údaje, podporujúce liečbu infekčnej rinitídy Neoclaritynom.
English: In the case of severe renal insufficiency, Neoclarityn should be used with caution (see section 5.2).
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí Neoclarityn užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Neoclarityn therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Neoclaritynom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
English: Water had no effect on the bioavailability of Neoclarityn orodispersible tablets.
Slovak: Voda nemala vplyv na biologickú dostupnosť orodispergovateľných tabliet Neoclarityn.