FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Orencia pri odraslih (ki so se pojavili pri več kot 1 bolniku od 10) so okužbe zgornjih dihal (okužbe nosu in grla).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Orencia (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului).
Slovenian: Abatacept z vezavo na signalne molekule, imenovane CD80 in CD86, onemogoči aktivacijo celic T ter pripomore k zmanjšanju vnetja in drugih simptomov bolezni.
Romanian: Legându-se de moleculele semnal numite CD80 și CD86, abataceptul le împiedică să activeze limfocitele T, contribuind astfel la reducerea inflamației și a altor simptome ale bolilor.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Orencia glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Orencia, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Zdravilo Orencia vsebuje učinkovino abatacept.
Romanian: Orencia conține substanța activă abatacept.
Slovenian: Prvi dve študiji sta vključevali 991 bolnikov, pri katerih metotreksat ni bil dovolj učinkovit.
Romanian: Primele două studii au cuprins 991 de pacienți la care metotrexatul nu dăduse rezultate satisfăcătoare.
Slovenian: Vsi bolniki so zdravilo Orencia prejemali štiri mesece, nato pa je 122 bolnikov, pri katerih se je stanje z zdravilom Orencia izboljšalo, prešlo na placebo ali pa so še naprej prejemali zdravilo Orencia.
Romanian: Toți pacienții au primit Orencia timp de 4 luni, după care cei 122 a căror stare s-a ameliorat în urma tratamentului cu Orencia fie au fost trecuți la tratament cu placebo, fie au continuat să primească Orencia.
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z metotreksatom ali samostojno pri bolnikih, ki metotreksata ne morejo jemati;
Romanian: Se utilizează în asociere cu metotrexat, sau în monoterapie la pacienții care nu pot să ia metotrexat;
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Orencia, je bilo po šestih mesecih opaženo tudi večje izboljšanje funkcijske zmogljivosti.
Romanian: Pacienții care au luat Orencia au prezentat, de asemenea, o ameliorare mai accentuată a funcției fizice după 6 luni.
Slovenian: Kadar se zdravilo Orencia daje z infundiranjem v veno, se prvi trije odmerki dajejo vsaka dva tedna, nato pa vsake štiri tedne.
Romanian: Ca perfuzie intravenoasă, Orencia se administrează o dată la 2 săptămâni pentru primele 3 doze și apoi o dată la 4 săptămâni.
Slovenian: V štirih glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 1 733 odraslih, so ugotovili, da je zdravilo Orencia učinkovito pri revmatoidnem artritisu.
Romanian: Patru studii principale, care au cuprins în total 1 733 de adulți, au demonstrat că Orencia este eficace în tratarea poliartritei reumatoide.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zdravilo Orencia, dobijo posebno opozorilno kartico, ki pojasnjuje, da se zdravilo ne sme uporabljati pri bolnikih z določenimi okužbami, ter bolnike opominja, naj nemudoma poiščejo zdravniško pomoč, če se pri njih med zdravljenjem pojavi okužba.
Romanian: Pacienții care iau Orencia primesc un card special de atenționare care explică că medicamentul este contraindicat în cazul anumitor infecții și prin care sunt instruiți să se adreseze imediat medicului dacă apare o infecție în cursul tratamentului cu Orencia.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Orencia je le na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik specialist, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem revmatoidnega artritisa ali juvenilnega idiopatskega artritisa.
Romanian: Orencia se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic specialist cu experiență în diagnosticarea și tratarea poliartritei reumatoide sau a artritei idiopatice juvenile poliarticulare.
Slovenian: V četrti študiji so zdravilo Orencia v kombinaciji z metotreksatom primerjali z zdravilom Orencia, ki se daje samostojno, pri 351 odraslih, ki predhodno niso bili zdravljeni z metotreksatom (ali s katerimi drugimi biološkimi učinkovinami, kot so zaviralci TNF-alfa), so pa morda jemali druga zdravila za obvladovanje revmatoidnega artritisa.
Romanian: În cel de-al patrulea studiu, Orencia în asociere cu metotrexat a fost comparat cu Orencia în monoterapie și cu metotrexat în monoterapie la 351 de adulți care nu fuseseră tratați anterior cu metotrexat (sau cu agenți biologici, cum ar fi inhibitorii TNF-alfa), dar care era posibil să fi luat alte medicamente pentru gestionarea poliartritei reumatoide.
Slovenian: V nadaljevanju se zdravilo injicira pod kožo enkrat tedensko.
Romanian: Ulterior, medicamentul se injectează subcutanat o dată pe săptămână.
Slovenian: V študiji so bile ugotovljene tudi podobne izboljšave na področju simptomov kot pri zdravilu Orencia, kadar se daje v veno pri odraslih in otrocih.
Romanian: Studiul a dus, de asemenea, la ameliorări similare ale simptomelor cu cele observate la Orencia administrat intravenos la adulți și copii.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da ima zdravilo Orencia zmeren protivnetni učinek pri revmatoidnem artritisu in da v kombinaciji z metotreksatom zmanjša poslabšanje poškodb sklepov in izboljša funkcijsko zmogljivost.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Orencia a avut un efect antiinflamator modest în cazul poliartritei reumatoide, iar în asociere cu metotrexat a dus la reducerea gradului de degradare a articulațiilor și la îmbunătățirea funcției fizice.
Slovenian: Pri otrocih, starih od dve do šest let, se lahko uporabijo samo napolnjene injekcijske brizge zdravila Orencia.
Romanian: Copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani trebuie să utilizeze Orencia numai sub formă de seringi preumplute.
Slovenian: Bolniki ali njihovi negovalci lahko po opravljenem usposabljanju in s soglasjem zdravnika zdravilo injicirajo sami.
Romanian: După o instruire corespunzătoare și cu acordul medicului, pacienții sau îngrijitorii lor pot face singuri injecția.
Slovenian: Poleg tega so v študiji, ki je vključevala okrog 1 370 bolnikov z revmatoidnim artritisom, ugotovili podobne koristi pri zdravilu Orencia, ki se daje s podkožno injekcijo, in zdravilu Orencia, ki se daje z infundiranjem.
Romanian: În plus, un studiu care a cuprins aproximativ 1 370 de pacienți cu poliartrită reumatoidă a demonstrat beneficii similare atât pentru Orencia administrat prin injecție subcutanată, cât și pentru Orencia administrat prin perfuzie.
Slovenian: • močno aktivnega in napredujočega revmatoidnega artritisa v kombinaciji z metotreksatom pri odraslih, ki se z njim predhodno niso zdravili;
Romanian: • poliartrită reumatoidă progresivă și cu activitate ridicată, utilizat în asociere cu metotrexat la adulții care nu au fost tratați anterior cu metotrexat;
Slovenian: V dodatni študiji pri 219 otrocih s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom, starih od 2 do 17 let, je bilo dokazano, da so z injiciranjem zdravila Orencia pod kožo v krvi nastale pričakovane ravni učinkovine na podlagi podatkov o zdravilu Orencia, ki se je infundiralo v veno pri drugih obolenjih.
Romanian: Un studiu suplimentar la 219 copii și adolescenți cu artrită idiopatică juvenilă poliarticulară cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani a arătat că Orencia administrat prin injecție subcutanată a produs nivelurile sanguine de substanță activă preconizate pe baza datelor obținute în urma administrării intravenoase de Orencia pentru alte afecțiuni.
Slovenian: Tretja študija je vključevala 391 bolnikov, pri katerih zaviralci TNF niso bili dovolj učinkoviti.
Romanian: Cel de-al treilea studiu a cuprins 391 de pacienți la care inhibitorii TNF nu dăduseră rezultate satisfăcătoare.
Slovenian: Zdravilo Orencia je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno in kot raztopina za injiciranje v podkožje v napolnjenih injekcijskih brizgah in napolnjenih peresnikih.
Romanian: Orencia este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă), precum și sub formă de soluție pentru injecție subcutanată (sub piele) în seringi preumplute și în stilouri injectoare preumplute.
Slovenian: Če bolnik pri revmatoidnem artritisu prejme zdravilo Orencia prvič, se prvi odmerek lahko da z infundiranjem.
Romanian: Pentru poliartrita reumatoidă, dacă pacientului i se administrează Orencia pentru prima dată, prima doză se poate administra prin perfuzie.
Slovenian: Zdravilo Orencia se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi nenadzorovanimi okužbami, kot so npr. sepsa (pri kateri bakterije in njihovi toksini krožijo v krvi in povzročajo poškodbe organov) ali oportunistične okužbe (opažene pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom).
Romanian: Orencia este contraindicat la pacienții cu infecții grave și necontrolate, de exemplu septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care încep să afecteze organele) sau infecții „oportuniste" (infecții care apar la pacienții cu sistem imunitar slăbit).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Orencia, abatacept, je beljakovina, ki zavira aktivacijo celic T. Celice T so imunske celice, ki sodelujejo pri povzročanju vnetja pri revmatoidnem, psoriatičnem in poliartikularnem juvenilnem idiopatskem artritisu.
Romanian: Substanța activă din Orencia, abataceptul, este o proteină care împiedică activarea limfocitelor T. Limfocitele T sunt celule ale sistemului imunitar cu rol în cauzarea inflamației în poliartrita reumatoidă, artrita psoriazică și artrita idiopatică juvenilă poliarticulară.
Slovenian: Kako se zdravilo Orencia uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Orencia?
Slovenian: • zmernega do hudega aktivnega poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa (redke otroške bolezni, ki povzroča vnetje številnih sklepov) pri mladostnikih in otrocih od drugega leta dalje, pri katerih druga zdravila niso bila dovolj učinkovita.
Romanian: • artrită idiopatică juvenilă poliarticulară activă moderată până la severă (o boală rară a copilăriei care cauzează inflamarea multor articulații) la adolescenți și la copii începând cu vârsta de 2 ani în cazul cărora alte medicamente nu au dat rezultate satisfăcătoare.
Slovenian: • psoriaznega artritisa (artritisa v kombinaciji s psoriazo, tj. obolenjem, ki povzroča rdeče, luskaste zaplate na koži) pri odraslih, pri katerih zdravljenje z drugimi zdravili, vključno z metotreksatom, ni bilo dovolj učinkovito.
Romanian: • artrită psoriazică (artrită combinată cu psoriazis, o afecțiune care cauzează apariția de plăci scuamoase roșii pe piele) la adulții la care tratamentul cu alte medicamente, inclusiv cu metotrexat, nu a dat rezultate satisfăcătoare.
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 170 bolnikov s psoriatičnim artritisom, je zdravilo Orencia, ki so ga dajali z infundiranjem v priporočenem odmerku, po 24 tednih zmanjšalo simptome za vsaj 20 % pri več kot 47 % (19 od 40) bolnikov v primerjavi z 19 % (8 od 42) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Romanian: Într-un alt studiu, care a cuprins 170 de pacienți cu artrită psoriazică, Orencia administrat prin perfuzie în doza recomandată a redus simptomele cu cel puțin 20 % după 24 de săptămâni la peste 47 % (19 din 40) din pacienți, comparativ cu 19 % (8 din 42) din pacienții care au primit placebo.
Slovenian: Zaključila je tudi, da bi lahko bilo zdravilo Orencia pomembna možnost zdravljenja poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa.
Romanian: Orencia poate fi o opțiune valoroasă în tratamentul artritei idiopatice juvenile poliarticulare.
Slovenian: • zmernega do hudega aktivnega revmatoidnega artritisa (bolezni imunskega sistema, ki povzroča poškodbe in vnetje sklepov) pri odraslih, ki ga uporabljajo v kombinaciji z metotreksatom, kadar druga zdravila, vključno z metotreksatom ali „zaviralcem tumorje nekrotizirajočega faktorja (TNF)", niso bila dovolj učinkovita;
Romanian: • poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă (o boală a sistemului imunitar care cauzează degradarea și inflamarea articulațiilor) la adulți, pentru care medicamentul se utilizează în asociere cu metotrexat atunci când alte medicamente, inclusiv metotrexatul sau un „inhibitor al factorului de necroză tumorală (TNF)", nu au dat rezultate satisfăcătoare;
Slovenian: Zdravilo Orencia, ki so ga dajali s podkožno injekcijo, je zmanjšalo simptome pri 39 % (84 od 213) bolnikov v primerjavi z 22 % (47 od 211) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Romanian: Orencia administrat prin injecție subcutanată a redus simptomele la 39 % (84 din 213) din pacienți, comparativ cu 22 % (47 din 211) din pacienții care au primit placebo.
Slovenian: Kako zdravilo Orencia deluje?
Romanian: Cum acționează Orencia?
Slovenian: Kadar se zdravilo Orencia injicira v podkožje, se daje enkrat na teden.
Romanian: Ca injecție subcutanată, Orencia se administrează o dată pe săptămână.
Slovenian: V šestih mesecih je bolezen ponovno izbruhnila pri 20 % (12 od 60) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Orencia, in pri 53 % (33 od 62) tistih, ki so prejemali placebo.
Romanian: În decurs de 6 luni, au prezentat o acutizare a bolii 20 % (12 din 60) din pacienții care au primit Orencia, comparativ cu 53 % (33 din 62) din cei care au primit placebo.
Slovenian: Pri poliartikularnem juvenilnem idiopatskem artritisu so v eni glavni študiji, ki je vključevala bolnike, stare od 6 do 17 let, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno, ugotovili, da je infuzija zdravila Orencia učinkovita.
Romanian: Pentru artrita idiopatică juvenilă poliarticulară, Orencia sub formă de perfuzie s-a dovedit eficace întrun studiu principal care a cuprins pacienți cu vârsta între 6 și 17 ani, la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate.
Slovenian: V prvi študiji so se simptomi bolezni zmanjšali pri 61 % (70 od 115) bolnikov, ki so šest mesecev metotreksatu dodajali priporočeni odmerek zdravila Orencia, v primerjavi s 35 % (42 od 119) bolnikov, ki so dodajali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Romanian: În primul studiu, simptomele bolii s-au redus la 61 % (70 din 115) din pacienții la care doza recomandată de Orencia a fost adăugată timp de 6 luni la metotrexat, comparativ cu 35 % (42 din 119) din pacienții la care s-a adăugat placebo (un preparat inactiv).
Slovenian: Dodajanje zdravila Orencia in metotreksata obstoječemu zdravljenju je v 12 mesecih privedlo do zmanjšanja simptomov pri 61 % (70 od 115) bolnikov v primerjavi z 42 % (48 od 113) bolnikov, ki so zdravilo Orencia jemali kot samostojno zdravilo, in 45 % (52 od 115) tistih, ki so jemali samo metotreksat.
Romanian: Orencia și metotrexat adăugate la tratamentul existent timp de 12 luni au redus simptomele la 61 % (70 din 115) din pacienți, în comparație cu 42 % (48 din 113) din pacienții tratați numai cu Orencia și 45 % (52 din 115) din pacienții tratați numai cu metotrexat.
Slovenian: Dodajanje zdravila Orencia obstoječemu zdravljenju je v šestih mesecih privedlo do zmanjšanja simptomov pri 50 % (129 od 256) bolnikov v primerjavi z 20 % (26 od 133) bolnikov, pri katerih so dodajali placebo.
Romanian: Orencia adăugat la tratamentul existent a dus la reducerea simptomelor la 50 % (129 din 256) din pacienți după 6 luni, comparativ cu 20 % (26 din 133) din pacienții la care s-a adăugat placebo.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Orencia upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Orencia, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: V drugi študiji je bil po enem letu zdravljenja ugotovljen podoben učinek zdravila Orencia na simptome revmatoidnega artritisa, poleg tega pa sta bili ugotovljeni boljša funkcijska zmogljivost in manj poškodb sklepov.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a demonstrat un efect similar al Orencia asupra simptomelor poliartritei reumatoide, precum și îmbunătățirea funcției fizice și reducerea gradului de degradare a articulațiilor după un an de tratament.
Slovenian: V eni glavni študiji, ki je vključevala 424 odraslih bolnikov s psoriatičnim artritisom, so ugotovili, da je zdravilo Orencia učinkovito.
Romanian: Orencia s-a dovedit eficace într-un studiu principal care a cuprins 424 de pacienți adulți cu artrită psoriazică.
Slovenian: Pri bolnikih, ki za obvladovanje psoriaze ne potrebujejo drugih zdravil, ki se dajejo peroralno ali z injiciranjem, se uporablja kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z metotreksatom.
Romanian: Se utilizează în monoterapie sau în asociere cu metotrexat la pacienții care nu au nevoie să ia alte medicamente administrate oral sau prin injecție pentru a ține psoriazisul sub control.
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. maj 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 21. maj 2012
Romanian: Data primei autorizări: 21 mai 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 mai 2012
Slovenian: Rahla krvavitev je normalna.
Romanian: Sângerarea uşoară este normală.
Slovenian: Dolgoročno podaljšano obdobje
Romanian: Perioada de prelungire pe termen lung
Slovenian: konec obdobja Ba (169. dan)
Romanian: Finalul Perioadei Ba (ziua 169)
Slovenian: bolniki brez odziva v obdobju A
Romanian: Pacienţi care nu au răspuns în Perioada A
Slovenian: obdobje Cb (1765. dan)
Romanian: Perioada Cb (ziua 1765)
Slovenian: Natančno preberite.
Romanian: Citiţi cu atenţie.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/otroka ne moremo izključiti.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/sugari.
Slovenian: izboljšanje telesne zmogljivosti in zmožnosti za opravljanje vsakdanjih aktivnosti.
Romanian: Îmbunătăţi funcţia dumneavoastră fizică şi capacitatea dumneavoastră de a efectua activităţile zilnice obişnuite.
Slovenian: Odstotek bolnikov s klinično pomembnim izboljšanjemd
Romanian: Procentul pacienţilor cu o îmbunătăţire clinică semnificativăd
Slovenian: PRITISNITE NAVZDOL na kožo
Romanian: ÎMPINGEȚI ÎN JOS pe piele
Slovenian: Povprečno izboljšanje od izhodišča
Romanian: Îmbunătăţire medie faţă de momentul iniţial
Slovenian: • To kartico pokažite vsakemu zdravniku, ki sodeluje pri vašem zdravljenju.
Romanian: • Arătaţi acest card oricărui medic implicat în tratamentul dumneavoastră.
Slovenian: Pritisnite in zadržite
Romanian: Apăsați și țineți apăsat
Slovenian: Abatacept je prvi selektivni modulator kostimulacije.
Romanian: Abatacept este primul modulator selectiv de costimulare.
Slovenian: Pri teh bolnikih je bila učinkovitost podobna kot pri mlajših bolnikih.
Romanian: S-a observat o eficacitate similară la aceşti pacienţi, comparativ cu pacienţii mai tineri.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravnika obvestite, če ste kdaj imeli tuberkulozo ali če ste bili v tesnem stiku z osebo, ki je imela tuberkulozo.
Romanian: Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată tbc sau dacă aţi fost în contact apropiat cu cineva care a avut tbc.
Slovenian: Študija SC-I
Romanian: Studiul SC-I
Slovenian: Študija PsA-IIb,c
Romanian: PsA-IIb,c
Slovenian: Nekatere od teh okužb so bile usodne.
Romanian: Unele dintre aceste infecţii au fost letale.
Slovenian: PREDEN ZAČNETE:
Romanian: ÎNAINTE DE A ÎNCEPE:
Slovenian: Nezadosten odziv na metotreksat
Romanian: Răspuns inadecvat la Metotrexat
Slovenian: Če imate aktivni psoriazni artritis, se boste najprej zdravili z drugimi zdravili.
Romanian: Dacă aveţi artrită psoriazică activă, mai întâi vi se vor administra alte medicamente.
Slovenian: O sistemskih preobčutljivostnih reakcijah niso poročali.
Romanian: Nu au fost raportate reacții de hipersensibilitate sistemică.
Slovenian: ACRP30 ACRP50 ACRP70 ACRP90 ACRP100 neaktivna bolezen*
Romanian: ACRP30 ACRP50 ACRP70 ACRP90 ACRP100 Boală inactivă*
Slovenian: Pomembna navodila za uporabo.
Romanian: Instrucţiuni importante pentru utilizare.
Slovenian: Imunogenost in varnost abatacepta po prekinitvi in ponovni uvedbi zdravljenja
Romanian: Imunogenitatea şi siguranţa abatacept la oprirea şi reînceperea tratamentului
Slovenian: Srednje vrednosti radiografskih sprememb med 12 meseci v študiji II
Romanian: Modificări radiografice medii după 12 luni în studiul II
Slovenian: Po 1 letu zdravljenja je bilo vzdrževanje remisije ovrednoteno glede na povrnitev bolezni.
Romanian: După 1 an de tratament, menţinerea remisiunii a fost evaluată prin recidiva bolii.
Slovenian: Zdravnik lahko opravi tudi preiskave krvi.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate face, de asemenea, analize ale sângelui.
Slovenian: 1.000 mg a Približno 10 mg/kg.
Romanian: 1000 mg a Aproximativ 10 mg/kg.
Slovenian: Izhodišče (povprečje)
Romanian: Moment iniţial (media)
Slovenian: Informacije o varnosti, povezane s farmakološko skupino
Romanian: Informaţii de siguranţă legate de clasa farmacologică
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS) Cerinţele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: To je enako 1,7 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu 1,7% din maximul recomandat pentru consumul zilnic de sodiu pentru un adult.
Slovenian: Pomembna navodila za uporabo Navodila natančno preberite in jim sledite korak za korakom.
Romanian: Instrucţiuni importante pentru utilizare Vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni şi să le urmaţi pas cu pas.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei observaţii nu este cunoscută (vezi pct. 5.3).
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi abatacepta pri nosečnicah.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea abatacept la femeile gravide.
Slovenian: Podatki so bili analizirani z opazovalno analizo na osnovi povprečne spremembe v skupni oceni od predhodnega letnega obiska.
Romanian: Datele au fost prelucrate ca analiză observată, folosind modificarea medie a scorului total comparativ cu vizita anuală anterioară.
Slovenian: Deleži odziva na koncu kratkoročne izpostavljenosti so povzeti v preglednici 9:
Romanian: Ratele de răspuns la finalul expunerii pe termen scurt sunt rezumate în Tabelul 9:
Slovenian: Študija SC-II: abatacept v primerjavi z adalimumabom
Romanian: Studiul SC-II: abatacept comparativ cu adalimumab
Slovenian: PREDEN ZAČNETE
Romanian: ÎNAINTE DE A ÎNCEPE
Slovenian: Kaj je zdravilo ORENCIA in za kaj ga uporabljamo 2.
Romanian: Ce este ORENCIA şi pentru ce se utilizează 2.
Slovenian: Varnost in strukturne poškodbe so ovrednotili po enem in dveh letih.
Romanian: Evaluările siguranţei şi leziunilor structurale au fost efectuate la un an şi la doi ani.
Slovenian: 30 minut
Romanian: 30 de minute
Slovenian: Zdravilo je namenjeno le za enkratno uporabo.
Romanian: Acest medicament este destinat unei singure utilizări.
Slovenian: Vrsta napolnjene injekcijske brizge, ki jo boste prejeli, je odvisna od odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Romanian: Tipul de seringă preumplută pe care o primiți depinde de doza prescrisă de către medicul dumneavoastră.
Slovenian: Rezultati v obliki ACRP odziva in neaktivnosti bolezni so se v 2-letnem obdobju ohranili.
Romanian: Răspunsurile ACRP și rezultatele inactivității bolii au fost menținute la 2 ani.
Slovenian: Obdobje A je bila 4-mesečna uvodna, odprta faza, zasnovana za indukcijo odziva ACR Pedi 30.
Romanian: Perioada A a fost concepută ca o perioadă de iniţiere de 4 luni, în manieră deschisă, pentru inducerea unui răspuns ACR Pedi 30.
Slovenian: To je običajen pojav in ne vpliva na odmerek.
Romanian: Acest lucru este normal şi nu va afecta doza dumneavoastră.