FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Renewal of efforts to ensure availability of the best scientific expertise for evaluation of medicinal products, taking steps to reinforce areas where expertise is insufficient, especially with regard to future technologies, thus strengthening the European medicines network and increasing the overall quality and efficiency of its operation
Latvian: Pasākumus, kas nodrošina visaugstāko zinātnisko kompetenci zāļu novērtēšanā, pasākumus, lai pilnveidotu jomas, kurās šī kompetence ir nepietiekama, jo īpaši saistībā ar nākotnes tehnoloģijām, tādējādi stiprinot Eiropas zāļu tīklu un paaugstinot savas darbības vispārējo kvalitāti un efektivitāti;
English: He is a former Belgian member of both the CPMP and CVMP and representative on the Pharmaceutical Committee, Standing Committee and Notice to Applicants working group.
Latvian: Viņš ir bijušais Beļģijas pārstāvis PZK un VZK, kā arī pārstāvis Farmācijas komitejā, Pastāvīgajā komitejā un Pieteikumu izskatīšanas darba grupā.
English: Enhancement of the activity-based budgeting system
Latvian: Uz aktivitātēm bāzētas budžeta sistēmas pilnveidošana;
English: From 1992 to 1998 he served as director-general of AIDES Fédération Nationale.
Latvian: No 1992. līdz 1998. gadam viņš ieņēma Nacionālās AIDS federācijas ģenerāldirektora amatu.
English: 4.3 Mutual recognition agreements
Latvian: 4.3 Savstarpējās atzīšanas līgumi
English: In 1998 he was coordinator-director for the creation of the Spanish Medicines Agency and executive director of the Spanish Medicines Agency from 1999 to 2000.
Latvian: 1998. gadā viņš bija Spānijas Zāļu aģentūras izveides koordinācijas direktors un Spānijas Zāļu aģentūras izpilddirektors - no 1999. līdz 2000. gadam.
English: The yearly audit cycle of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) will contribute to the culture of continuous process improvement at CHMP level.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja CHMP auditu ikgadējais cikls sekmēs pastāvīgu pilnveides procesu CHMP līmenī.
English: The EMEA will continue to support the European Commission in the updating and further development of the Notice to Applicants, providing advice on the centralised procedure and regulatory guidance for issues affecting the CHMP and its standing and temporary working parties
Latvian: EMEA turpinās atbalstīt Eiropas Komisiju paziņojuma pieteikumu iesniedzējiem aktualizēšanā un turpmākajā pilnveidošanā, konsultējot par centralizēto procedūru un regulējošajiem norādījumiem saistībā ar aspektiem, kuri attiecas uz CHMP un tās pastāvīgajām un pagaidu darba grupām.
English: These readability requirements will also be applicable to package inserts.
Latvian: Lasāmības prasības attieksies arī uz iepakojuma ieliktņiem.
English: Number of reimbursed delegates
Latvian: Atmaksājamo delegātu skaits
English: The biggest impact on future workload estimated for 2005 will be the implementation and management of new invoicing and financial accounting systems.
Latvian: Turpmāko darba apjomu 2005. gadā visvairāk ietekmēs jaunās norēķinu un finanšu grāmatvedības sistēmu ieviešana un administrēšana.
English: These projects have been agreed as being EudraNet, EudraVigilance, the EuroPharm database, electronic submissions, implementation of the Clinical Trials Directive and the good manufacturing practice database.
Latvian: Izvēlētie projekti ir EudraNet, EudraVigilance, EuroPharm datubāze, elektroniskie iesniegumi, klīniskās izpētes direktīvas ieviešana un labas ražošanas prakses datubāze.
English: Dr Korteweg joined the EMEA in August 1997 and has acted as EMEA quality manager since July 1998.
Latvian: Dr Korteweg sāka strādāt EMEA 1997. gada augustā un ir bijusi EMEA kvalitātes vadītāja kopš 1998.
English: Continued organisation of Infodays, focus groups and bilateral meetings
Latvian: Informācijas dienu, fokusa grupu un divpusēju tikšanos organizēšanas turpināšana.
English: The Committee will implement its newly adopted procedure intended to facilitate communication and dialogue between the Committee and interested parties, to fulfil obligations set out in the new legislation by putting in place the necessary arrangements to organise such exchanges and improve transparency as appropriate.
Latvian: Komiteja ieviesīs savu jaunpieņemto procedūru, kas paredzēta, lai veicinātu komunikāciju un dialogu starp Komiteju un ieinteresētajām pusēm, veicot jaunajā likumdošanā noteiktos uzdevumus un īstenojot nepieciešamos pasākumus šādu apmaiņu organizēšanā un caurredzamības sekmēšanā.
English: The increase is due in part to inspections in the context of plasma master file and vaccine antigen master file certification, but also to the effect of an increase in applications at the end of 2004
Latvian: Šis pieaugums ir daļēji saistīts ar pārbaudēm plazmas pamatdatņu un vakcīnu antigēnu pamatdatņu sertifikācijas kontekstā, kā arī ar pieteikumu skaita pieaugumu 2004. gada beigās;
English: 3.8 International activities
Latvian: 3.8 Starptautiskās aktivitātes
English: Publication of summaries of opinion and EPARs, together with the product information, in all official EU languages after the European Commission decision granting marketing authorisation
Latvian: Atzinumu kopsavilkumu un EPAR publicēšana kopā ar produktu informāciju visās oficiālajās ES valodās pēc Eiropas Komisijas lēmuma par reģistrāciju;
English: The objective for 2005 in the area of document management and publishing is to support the Agency's full compliance with all regulatory and quality requirements in the areas of records and document management and to ensure the application of best practice.
Latvian: Mērķis 2005. gadā dokumentu administrēšanas un publicēšanas jomā ir atbalstīt Aģentūras pilnīgu atbilstību visām normatīvajām un kvalitātes prasībām uzskaites un dokumentu administrēšanas jomā, kā arī nodrošināt labākās prakses piemērošanu.
English: To encourage greater exchange of information and dialogue on post-authorisation and safety of medicines, and to contribute to the effective utilisation of available EU resources in advancing effective pharmacovigilance for all veterinary medicines
Latvian: Veicināt informācijas apmaiņu un dialogu attiecībā uz pēcreģistrācijas aspektiem un zāļu drošumu, kā arī sekmēt pieejamo ES resursu efektīvu izmantošanu efektīvas farmakoloģiskās kontroles nodrošināšanā attiecībā uz visām veterinārajām zālēm;
English: Implementation of an action plan for collaboration between the EMEA and the US Food and Drug Administration under the confidentiality arrangements, and close monitoring of all actions contained in this plan
Latvian: Rīcības plāna īstenošana, EMEA sadarbojoties ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju saskaņā ar konfidencialitātes nolīgumiem, un visu šajā plānā ietverto pasākumu rūpīga pārraudzība.
English: The EMEA will continue to fulfil its obligations under the new EU legislation with regard to coordination of pharmacovigilance responsibilities, with particular emphasis on effective communication to healthcare professionals and other interested parties.
Latvian: EMEA turpinās pildīt savus uzdevumus saskaņā ar jauno ES likumdošanu attiecībā uz farmakoloģiskās kontroles koordinēšanu, īpaši akcentējot komunikāciju ar veselības aprūpes profesionāļiem un citām ieinteresētajām pusēm;
English: 31 May - 1 June
Latvian: 31. maijs - 1. jūnijs
English: Implementation of the electronic document management system remains a priority in the area of document management and publishing as it is the bedrock for effective document management at the Agency and for publishing of core business information to the web interface.
Latvian: Elektroniskās dokumentu administrēšanas sistēmas ieviešana paliek prioritāte dokumentu un publicēšanas jomā, jo tā ir kā stūrakmens efektīvai dokumentu administrēšanai un galvenās lietišķās informācijas publicēšanas tīmeklī.
English: Provide support to all 25 Member States to optimise compliance with Community requirements in relation to GMP and GCP and Pharmacovigilance, and cooperate on planning initiatives to secure the allocation of sufficient resources for the conduct of inspections throughout the EU and in third countries
Latvian: Sniegt atbalstu visām 25 dalībvalstīm, lai optimizētu atbilstību Kopienas prasībām attiecībā uz labas ražošanas praksi, labu klīnisko praksi un farmakoloģisko kontroli, kā arī sadarboties plānošanas iniciatīvu jomā, lai nodrošinātu pietiekamu resursu piešķiršanu pārbaužu veikšanai visā ES un trešajās valstīs;
English: He has been executive director of the EMEA since January 2001.
Latvian: Viņš ir EMEA izpilddirektors kopš 2001. gada janvāra.
English: The Agency will maintain its commitment to support the Heads of Medicines Agencies (Veterinary) on strengthening the EU network of veterinary experts and all endeavours undertaken jointly to reinforce regulatory activities in the veterinary sector.
Latvian: Aģentūra turpinās sniegt atbalstu veterināro zāļu aģentūru vadītājiem, pilnveidojot ES veterināro ekspertu tīklu un kopīgos pasākumus, lai pastiprinātu regulējošos pasākumus veterinārijas sektorā.
English: The new legislation sets out the legal basis and enhanced responsibilities for the Agency in the area of scientific advice.
Latvian: Jaunā likumdošana nosaka Aģentūras tiesisko bāzi un paplašināto pienākumu loku zinātniskās konsultēšanas jomā.
English: Implementation of the projects in 2005 will advance the Agency towards the goal of collecting all information about adverse drug reactions electronically and conducting automatic signal detection.
Latvian: Projektu īstenošana 2005. gadā tuvinās Aģentūras mērķi iegūt visu informāciju par zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām elektroniskā veidā un nodrošināt automātisko signālu uztveri.
English: The area of meeting management and conferences will experience a significant increase in its activities in 2005.
Latvian: Sanāksmju un konferenču rīkošanas jomā 2005. gadā būs jūtams būtisks pieaugums.
English: Career to date: From 1987 to 1994, Dr Ashley-Smith was employed in the veterinary pharmaceutical industry, first as a technical adviser and subsequently as a registration manager.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1987. līdz 1994. gadam Dr Ashley-Smith strādāja veterinārās farmācijas industrijā, vispirms kā tehniskā konsultante un vēlāk kā reģistrācijas menedžere.
English: It is forecast that there will be some 1,700 ICSRs from the EU received electronically through the EudraVigilance post-authorisation module in 2005.
Latvian: Tiek prognozēts, ka 2005. gadā elektroniskā veidā tiks saņemti aptuveni 1700 IGDZ no ES ar pēcreģistrācijas moduļa starpniecību.
English: She was appointed deputy head of sector for safety and efficacy of medicines in January 2001, and since then has been in charge of EMEA activities in the field of innovation, emerging therapies & technologies, and the coordination of scientific training.
Latvian: Viņa iecelta par Zāļu drošuma un efektivitātes sektora vadītāja vietnieci 2001. gada janvārī un kopš tā laika atbild par EMEA aktivitātēm jauninājumu, jauno terapiju un tehnoloģiju jomās, kā arī zinātniskās apmācības koordinēšanu.
English: VICH Target animal safetypharmaceuticals
Latvian: VICH Target animal safety pharmaceuticals
English: Further actions necessary to meet the Agency's long-term objectives will be included in future work programmes, with a view to full implementation of the Road Map by 2010.
Latvian: Turpmākajās darba programmās tiks ietverti pasākumi, kas nepieciešami, īstenojot Aģentūras ilgtermiņa mērķus, kuri paredz Ceļa kartes īstenošanu līdz 2010. gadam.
English: To implement EudraVigilance Veterinary effectively on 1 January 2005 for the competent authorities and by November 2005 for the Veterinary pharmaceutical industry
Latvian: Ieviest EudraVigilance Veterinary no 2005. gada 1. janvāra kompetento iestāžu līmenī un līdz 2005. gada novembrim veterināro zāļu industrijas līmenī;
English: The EMEA was given the responsibility to implement the EU telematics strategy and projects agreed by the European Commission, Member States and the Agency, which, once implemented, will increase efficiency of the network, provide better information to users of medicinal products, and contribute to the safe and effective use of medicinal products.
Latvian: EMEA ir uzdots īstenot ES telemātikas stratēģiju un projektus, kas saskaņoti ar Eiropas Komisiju, dalībvalstīm un Aģentūru, kurus īstenojot, tiks uzlabota tīkla efektivitāte, pilnveidota zāļu lietotāju informēšana un sekmēta zāļu droša un efektīva lietošana.
English: He was the UK representative of the Biotechnology Working Party, involved in the generation of many guidelines relating to biotechnology and biological products.
Latvian: Viņš bija Lielbritānijas pārstāvis Biotehnoloģijas darba grupā, piedalījās vadlīniju izstrādāšanā saistībā ar biotehnoloģiju un bioloģiskajiem produktiem.
English: Impact of new approach to WHO cooperation in the context of the certification scheme
Latvian: Jaunas PVO sadarbības pieejas ietekme sertifikācijas sistēmas kontekstā.
English: Establishment of a working party with the Heads of Medicines Agencies to address transparency and communication policy issues of the network
Latvian: Darba grupas izveidošana kopīgi ar Zāļu aģentūru vadītājiem, lai risinātu tīkla caurredzamības un komunikācijas politikas jautājumus;
English: The Paediatrics Working Party will be consulted at an early stage of the drafting of guidelines which are relevant to paediatric population developed by any CHMP working parties
Latvian: The Paediatrics Working Party will be consulted at an early stage of the drafting of guidelines, which are relevant to paediatric population,
English: Review of audiovisual and interpretation equipment in the meeting rooms
Latvian: Sanāksmju telpu audiovizuālā un tulkošanas aprīkojuma revīzija;
English: Possible revision in 2005
Latvian: Iespējama pārskatīšana 2005. gadā
English: Operation, maintenance, support and further development of five EU telematics projects: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm and e-Submission
Latvian: Īstenošana, uzturēšana, atbalsts un turpmākā attīstība pieciem ES telemātikas projektiem: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm un e-Submission;
English: Contribution to maintenance and guidance on the use of MedDRA at request of EC
Latvian: Ieguldījums MedDRA uzturēšanā un lietošanas nodrošināšanā pēc EK lūguma
English: Concurrent administration of IVMPs in view of determining day X to be 14 days and consequent revision of the SPC guideline for immunologicals
Latvian: Concurrent administration of IVMPs in view of determining day X to be 14
English: She is also in charge of issues relating to medicines used in children and has been acting head of sector for safety & efficacy since October 2004.
Latvian: Viņas kompetencē ir arī jautājumi saistībā ar bērnu ārstēšanā lietojamām zālēm, un kopš 2004. gada oktobra viņa ir Zāļu drošuma un efektivitātes sektora vadītāja pienākumu izpildītāja.
English: The working parties and scientific advisory groups will support the CVMP with its provision of scientific input to the Commission and other Community institutions on request, with regard to animal health issues of concern to the Community.
Latvian: Darba grupas un zinātniski konsultatīvās grupas atbalstīs VZK zinātnisko ieguldījumu Komisijas un citu Kopienas institūciju darbā saistībā ar dzīvnieku veselības aktuālajiem jautājumiem Kopienā.
English: Under discussion in view of revised pharmaceutical legislation
Latvian: Apspriešanā, vadoties no pārskatītās farmācijas likumdošanas
English: Conduct joint planning to manage the resource implications arising from the new pharmaceutical legislation, the advent of new technologies and the increase in the number of scientific resource providers
Latvian: Veikt kopīgu plānošanu, lai risinātu resursu nodrošināšanas jautājumus saistībā ar jauno farmācijas likumdošanu, jaunu tehnoloģiju ieviešanu un zinātnisko resursu nodrošinātāju skaita palielināšanos;
English: Career to date: Mr Wathion first worked as a pharmacist in a retail pharmacy.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Wathion kungs sākotnēji strādāja par farmaceitu aptiekā.
English: 2.11 International activities
Latvian: 2.11 Starptautiskās aktivitātes
English: Contribution to the activities of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction through extended contribution to EU joint actions
Latvian: Līdzdalība Eiropas Narkotiku un narkomānijas uzraudzības centra pasākumos, plaši iesaistoties
English: The EMEA issues certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by the World Health Organization.
Latvian: EMEA izdod zāļu sertifikātus saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas noteikto kārtību.
English: With the steady increase in products being authorised through the centralised procedure, the rise in adverse reaction reports and periodic safety update reports continues, with approximately 400 of the former and over 50 of the latter forecast for 2005
Latvian: Pastāvīgi pieaugot centralizētās procedūras kārtībā reģistrējamo zāļu skaitam, turpinās nelabvēlīgo blakusparādību ziņojumu un periodisko drošuma aktualizējošo ziņojumu skaita pieaugums, kas 2005. gadā veido aptuveni 400 attiecībā uz pirmajiem un virs 50 attiecībā uz otrajiem;
English: Address procedural, regulatory and scientific issues arising from the mutual recognition procedure, including best practice guide for standard operating procedures for all such referrals
Latvian: Risināt procesuālus, regulatīvus un zinātniskus aspektus saistībā ar savstarpējās atzīšanas procedūru, iekļaujot labākās prakses ceļvedi standarta darba procedūrās attiecībā uz visām šādām atsaucēm.
English: Career to date: After a traineeship with the European Commission, from 1991 to 1992, Martin Harvey Allchurch worked as a European affairs consultant in Brussels, from 1992 to 1995.
Latvian: Līdzšinējā karjera: pēc stažēšanās Eiropas Komisijā 1991./92. gadā Martin Harvey Allchurch strādāja kā Eiropas lietu konsultants Briselē no 1992. līdz 1995. gadam.
English: In 1992, he became professor of clinical pharmacology and therapeutics and director of the masters/diploma course on European registration of medicinal products (UAB).
Latvian: 1992. gadā viņš kļuva klīniskās farmakoloģijas un terapijas profesors un Eiropas Zāļu reģistrācijas maģistru/diplomandu kursa direktors (UAB).
English: She was appointed integrated quality management adviser in January 2004.
Latvian: 2004. janvārī iecelta par integrētās kvalitātes vadības padomnieci.
English: To process parallel distribution notifications in accordance with the EMEA procedure and adhering to regulatory timelines
Latvian: Izskatīt paralēlās izplatīšanas paziņojumus saskaņā ar EMEA procedūru un ievērojot noteiktos termiņus.
English: Referrals are initiated either in order to obtain harmonisation within the Community of the conditions of authorisation for products already authorised by the Member States (Article 34 of Directive 2001/82/EC), or in case of Community interest and for safety-related issues (Articles 35 and 40 of Directive 2001/82/EC).
Latvian: Atsauces tiek veiktas, lai veiktu Kopienas reģistrāciju zālēm, kuras jau ir reģistrētas dalībvalstīs (direktīvas 2001/82/EK 34. pants), vai Kopienas intereses gadījumā un ar drošumu saistītu aspektu dēļ (direktīvas 2001/82/EK 35. un 40. pants).
English: This encompasses making available topquality scientific expertise and a robust quality assurance system
Latvian: Tas ietver viskvalitatīvākās zinātniskās kompetences pieejamību un spēcīgu kvalitātes nodrošināšanas sistēmu;
English: She worked at the Danish Environment Ministry from 1979 to 1985, first as a consultant and later as an official, before moving to the City of Copenhagen Environment Protection Agency until 1988.
Latvian: No 1979. līdz 1985. gadam viņa strādāja Dānijas Vides ministrijā, vispirms kā konsultante un vēlāk kā ierēdne, līdz pāriešanai darbā Kopenhāgenas pilsētas Vides aizsardzības aģentūrā, kur strādāja līdz 1988. gadam.
English: Completion of the construction of an EU telematics data centre with high availability, high scalability and good performance
Latvian: ES telemātikas datu centra ar augstu pieejamību, augstu vērienu un labu veiktspēju būvniecības pabeigšana;
English: In 2002, he was appointed director-delegate of international affairs.
Latvian: 2002. gadā viņš tika iecelts Starptautisko lietu direktora amatā.
English: Work with the Agency's traditional partners on the EU-Japan-USA trilateral harmonisation of regulatory requirements for human and veterinary medicines (ICH and VICH)
Latvian: Sadarbība ar Aģentūras tradicionālajiem partneriem cilvēku lietošanai paredzētajām un veterinārajām zālēm (ICH un VICH) piemērojamo normatīvo prasību ES-Japānas-ASV trīspusējā harmonizācijā;
English: Undertake the initial phase of the implementation plan for the EMEA Road Map to 2010 in relation to veterinary medicines, with particular emphasis on risk management of antimicrobial resistance, which may result from use of antimicrobials in animals, and on ensuring the adequacy of the environmental risk assessment in accordance with new EU legislation
Latvian: Uzsākt EMEA Ceļa Kartes līdz 2010. gadam ieviešanas plāna attiecībā uz veterinārajām zālēm sākotnējo fāzi, īpaši akcentējot riska pārvaldību attiecībā uz pretmikrobu pretošanās spēju, kas var rasties, lietojot pretmikrobu līdzekļus dzīvniekiem, un vides riska novērtēšanu saskaņā ar jauno ES likumdošanu;
English: Objectives and key initiatives:
Latvian: Mērķi un galvenās iniciatīvas:
English: Presentations by senior representatives of interested parties
Latvian: Ieinteresēto pušu vadošo pārstāvju prezentācijas;
English: This includes ensuring best practice in document and records management; verifying the quality of all published documents; providing staff with the most effective access to internal and external information needed to perform their professional duties; verifying the accuracy of translations; and organising and supporting Agency exhibitions.
Latvian: Tas ietver sevī vislabākās prakses nodrošināšanu dokumentu un uzskaites administrēšanā, visu publicēto dokumentu kvalitātes pārbaudi, personāla nodrošināšanu ar visefektīvāko piekļuvi iekšējai un ārējai informācijai, kas nepieciešama profesionālo pienākumu veikšanā, tulkojumu pareizības pārbaudi un Aģentūras izstāžu organizēšanu un atbalstu.
English: Pharmacovigilance remains a high priority of the Agency for 2005 to ensure that effective risk management is continually applied to post-authorisation monitoring of veterinary medicines throughout the EU.
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība 2005. gadā paliek viena no galvenajām Aģentūras prioritātēm, lai pastāvīgi nodrošinātu efektīvu risku vadību attiecībā uz veterināro zāļu pēcreģistrācijas monitoringu visā ES.
English: The certification of these Master Files in a system analogous to the centralised procedure leads to the issuance by the EMEA of a certificate of compliance with Community legislation that is valid throughout the European Community.
Latvian: Pamatojoties uz šo pamatdatņu sertifikāciju sistēmā, kas ir analoģiska centrālajai procedūrai, EMEA izdod apliecību par atbilstību Kopienas normatīvajiem aktiem, kura ir derīga visā
English: The table below gives an overview of the likely workload in accounts in 2005.
Latvian: Pievienotajā tabulā ir sniegts pārskats par paredzamo darba apjomu grāmatvedībā 2005. gadā.
English: To be released in January 2005 for 3 months' consultation.
Latvian: Izplatāms 2005. gada janvārī 3 mēnešu konsultācijām.
English: The Agency will capitalise on its previously successful initiatives to maintain contacts and exchanges with interested parties, and aims to fulfil its obligations in accordance with new legislation to facilitate greater communication and dialogue on matters of common interest.
Latvian: Aģentūra balstīsies uz savām līdzšinējām sekmīgajām iniciatīvām, uzturot kontaktus un veicot informācijas apmaiņu ar ieinteresētajām pusēm, kā arī pildīs savus uzdevumus saskaņā ar jauno likumdošanu, sekmējot komunikāciju un dialogu ar kopējām interesēm saistītos jautājumos.
English: Implementation of the first modules of Lot 2 of EudraCT
Latvian: Ieviest EudraCT 2. sērijas pirmos moduļus;