FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha kevesebb mint 10 ml van benne, helyezze a fecskendő hegyét vissza a vízbe, és húzza hátrafelé a dugattyút, amíg az el nem éri a 10 ml-es jelzést.
Icelandic: Ef það er minna en l0 ml skaltu láta enda sprautunnar aftur í vatnið og toga í stimpilinn þangað til vatnið nær að 10 ml strikinu.
Hungarian: 11. lépés: Ellenőrizze a légbuborékokat
Icelandic: ÞREP 11 Gáðu að loftbólum
Hungarian: • Kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől kérhet listát azokról a gyógyszerekről, amelyek kölcsönhatásba lépnek az Isentress-szel.
Icelandic: Þú getur beðið lækninn eða lyfjafræðing um lista yfir lyf sem milliverka við Isentress.
Hungarian: Ha a HIV genom nem képes beépülni, akkor nem képes az új fertőző vírusrészecskék termelését irányítani, így a beépülés gátlása megakadályozza a vírusfertőzés terjedését.
Icelandic: Þegar samþætting HIV-erfðamengja tekst ekki geta þau ekki stjórnað myndun nýrra sýkjandi veiruhluta, þannig að hömlun á samþættingu kemur í veg fyrir útbreiðslu veirusýkingarinnar.
Hungarian: Mentális problémák
Icelandic: Geðræn vandamál
Hungarian: A raltegravir könnyen átjutott a placentán patkányokban, de nem jutott be az agyba értékelhető mértékben.
Icelandic: Raltegravír barst auðveldlega yfir fylgju hjá rottum, en barst ekki í heila að nokkru marki.
Hungarian: Ha Ön egy Isentress-t szedő gyermek szülője, gyermekével együtt olvassa el figyelmesen az alábbi információkat.
Icelandic: Ef þú ert foreldri barns sem notar Isentress, vinsamlegast lestu þessar upplýsingar vandlega ásamt barninu.
Hungarian: Vigye magával ezt a füzetet, amikor gyermekét orvoshoz viszi.
Icelandic: Hafðu bæklinginn meðferðis þegar þú ferð til læknisins með barnið.
Hungarian: • Ne kezdjen el új gyógyszert szedni anélkül, hogy ezt kezelőorvosával közölné.
Icelandic: Þú skalt ekki byrja að taka nýtt lyf án þess að ræða við lækninn.
Hungarian: Ne rágja szét, törje össze vagy törje el a tablettákat, mert ez megváltoztathatja a szervezetében lévő gyógyszer szintjét!
Icelandic: Ekki tyggja, brjóta né skipta töflunum þar sem það getur breytt magni lyfsins í líkamanum.
Hungarian: Mindig kövesse kezelőorvosa utasításait.
Icelandic: Vertu viss um að fylgja leiðbeiningum læknisins.
Hungarian: • ÚJ utasítások az adag elkészítésére vonatkozóan
Icelandic: NÝJAR leiðbeiningar um hvernig skammtur er útbúinn
Hungarian: 2-18 éves gyermekek és serdülők
Icelandic: Börn og unglingar 2 til 18 ára
Hungarian: A raltegravir bevehető étellel vagy anélkül.
Icelandic: Raltegravír má gefa með eða án fæðu.
Hungarian: gyomor pH-t növelő szerek: protonpumpa gátlók (pl. omeprazol), H2-blokkolók (pl. famotidin, ranitidin, cimetedin)
Icelandic: Prótónpumpuhemlar (t.d. omeprazól), H2 blokkar (t.d. famótidín, ranitidín, cimitedín)
Hungarian: Óvatosan forgassa a keverőedényt 45 másodpercig körkörösen, hogy a granulátum és a víz összekeveredjen.
Icelandic: Í 45 sekúndur til þess að kyrnið og vatnið blandist.
Hungarian: Ez azt is jelentheti, hogy a HIV-vírus ellenállóvá válik az Isentress-szel szemben, és ez esetben a kezelése nehezebbé válik.
Icelandic: Þetta getur orðið til þess að HIV-veiran myndi ónæmi gegn Isentress og meðferð við henni verði erfiðari.
Hungarian: Ha Ön egy Isentress-t szedő gyermek szülője vagy gondozója, olvassa el figyelmesen az alábbi információkat.
Icelandic: Ef þú ert foreldri barns sem notar Isentress, vinsamlegast lestu þessar upplýsingar vandlega.
Hungarian: Ellenőrizze újra az Isentress mennyiségét a fecskendőben.
Icelandic: Athugaðu aftur magn Isentress í sprautunni.
Hungarian: A 240.
Icelandic: Vika 240
Hungarian: Vezessen listát valamennyi gyógyszeréről, hogy azt meg tudja mutatni kezelőorvosának és gyógyszerészének.
Icelandic: Gerðu lista yfir lyfin sem þú notar til þess að sýna lækninum og lyfjafæðingi.
Hungarian: ZÖLD
Icelandic: GRÆN
Hungarian: Helyezze a fecskendő hegyét a pohárban levő vízbe.
Icelandic: Láttu enda sprautunnar í vatnsglasið.
Hungarian: Interakció (mechanizmus, amennyiben ismert)
Icelandic: Milliverkanir (orsök, ef þekkt)
Hungarian: Gyakori különös álmok, álmatlanság, rémálmok, rendellenes viselkedés, depresszió
Icelandic: Algengar óeðlilegir draumar, svefnleysi, martraðir, óeðlileg hegðun, þunglyndi
Hungarian: A kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, a hányinger és a hasi fájdalom voltak.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem oftast var greint frá á meðan á meðferð stóð voru höfuðverkur, ógleði og kviðverkur.
Hungarian: Tizenhat (16) újszülött kapott 2 adag Isentress-t a születés utáni első két hétben, és 26 újszülött kapott napi adagolásban Isentress-t 6 héten keresztül, a követés mindkét esetben 24 héten át tartott.
Icelandic: Sextán (16) nýburar fengu 2 skammta af Isentress fyrstu 2 vikurnar eftir fæðingu og 26 nýburar fengu dagsskammt í 6 vikur.
Hungarian: A készletben van egy tartalék keverőedény és egy-egy tartalék fecskendő arra az esetre, ha valamelyik elveszik vagy tönkremegy.
Icelandic: Í búnaðnum er auka bikar og sprautusett ef eitthvað týnist eða skemmist.
Hungarian: • fáradtság, szokatlan fáradtság vagy gyengeség; láz
Icelandic: • þreyta, óvenjulegt þróttleysi eða slappleiki, hiti
Hungarian: A raltegravir hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára
Icelandic: Áhrif raltegravírs á lyfjahvörf annarra lyfja
Hungarian: Tépje vagy vágja fel a tasakot, és annak teljes tartalmát öntse a keverőedényben levő vízbe.
Icelandic: Opnaðu pokann með því að rífa eða klippa og bættu öllu kyrninu út í vatnið í blöndunarbikarnum.
Hungarian: Áttérés a raltegravirra
Icelandic: Skipt yfir í raltegravír
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækni ef þú verður vör/var við einhverja af ofangreindum aukaverkunum.
Hungarian: Az Isentress-t az összekeverés után 30 percen belül be kell adni.
Icelandic: Þegar Isentress hefur verið blandað á að nota það innan 30 mínútna.
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Tíðni þessa er óþekkt (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Egy betegnél 3. fokozatú, súlyos, gyógyszerrel összefüggő allergiás kiütés lépett fel, amely a kezelés leállításához vezetett.
Icelandic: 3. stigs alvarleg lyfjatengd ofnæmisútbrot sem leiddu til þess að meðferð var hætt.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium-fertőzések, valamint a Pneumocystis jiroveci (korábbi nevén Pneumocystis carinii) okozta pneumonia.
Icelandic: Mikilvæg dæmi eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jiroveci (áður þekkt sem Pneumocystis carinii).
Hungarian: Újszülöttek, csecsemők és kisgyermekek
Icelandic: Nýburar, ungbörn og smábörn
Hungarian: Egy betegnél mutáció jelentkezett a 155. pozíción.
Icelandic: Fjöldi með fyrirliggjandi arfgerð Einn sjúklingur var með stökkbreytingu á stöðu 155.
Hungarian: Míg a raltegravir expozíció változásának mértéke a ritonavirnak, a boceprevirnek vagy az etravirinnek a naponta kétszer alkalmazott 400 mg raltegravirra gyakorolt hatása miatt kicsi volt, a tipranavir/ritonavir hatása miatti változás nagyobb volt (GMR [geometriai átlagérték] Cmin=0,45; GMR AUC=0,76).
Icelandic: Þar sem umfang breytinga á útsetningu fyrir raltegravír fyrir tilstilli ritonavírs, boceprevírs eða etravírins við notkun raltegravír 400 mg tvisvar á dag var lítið, voru áhrif tipranavírs/ritonavírs meiri (GMR Ctrough=0,45, GMR AUC=0,76).
Hungarian: Ez segíti gyógyszereinek hatásos működését, és egyben csökkenti annak esélyét, hogy a gyógyszerei többé ne legyenek képesek felvenni a harcot a HIV-vel szemben (amit más néven gyógyszerrezisztenciának hívnak).
Icelandic: Það minnkar jafnframt líkurnar á því að lyfin hætti að verka gegn HIV (einnig nefnt lyfjaónæmi).
Hungarian: Adag (lásd 2. táblázat)
Icelandic: Skammtur (sjá töflu 2) N
Hungarian: Gyermekének és Önnek készen kell állnia a gyógyszer beadására!
Icelandic: Vertu viss um að þú og barnið séuð tilbúin!
Hungarian: • A granulátumot vízzel kell összekeverni beadás előtt.
Icelandic: Nauðsynlegt er að blanda kyrnið með vatni fyrir notkun.
Hungarian: A székletben csak a raltegravir volt jelen, aminek nagy része valószínűleg a raltegravir-glükuronid hidrolíziséből származik, ami az epébe választódik ki, amint azt a preklinikai vizsgálatokban tanulmányozott fajoknál megállapították.
Icelandic: Í hægðum var einungis raltegravír til staðar, meirihluta þess má líklega rekja til vatnsrofs á raltegravír-glúkúróníði sem seytt var í gall eins og greint var hjá þeim tegundum sem rannsakaðar voru í forklínískum rannsóknum.
Hungarian: Sárga színű, ovális, 19,1 mm × 9,7 mm × 6,1 mm-es, egyik oldalán „242" jelöléssel és MSD vállalati logóval ellátva, a másik oldalán jelöletlen.
Icelandic: Gul, sporöskjulaga, 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm að stærð, með MSD kennimerki og „242" á annarri hliðinni og slétt á hinni hliðinni.
Hungarian: • A HIV-fertőzött nőknek nem szabad szoptatniuk a csecsemőiket, mert a csecsemők az anyatejen keresztül HIV-vel fertőződhetnek.
Icelandic: Konur með HIV eiga ekki að gefa börnum brjóst því börnin geta sýkst af HIV-veirunni við það að drekka mjólkina.
Hungarian: A raltegravir hatása a darunavir plazmakoncentrációira azonban nem tűnik klinikailag jelentősnek.
Icelandic: Samt sem áður virðast áhrif raltegravírs á plasmaþéttni darúnavírs ekki vera klínískt mikilvæg.
Hungarian: A raltegravir egy integráz szál transzfer inhibitor, mely a humán immundeficiencia vírus (HIV-1) ellen hatásos.
Icelandic: Raltegravír er hemill á flutning við samþættingu strengja (integrase strand transfer inhibitor) sem virkar gegn HIV-veirunni (HIV-1).
Hungarian: Nem mutattak ki mutagenitást vagy genotoxicitást in vitro mikróbás mutagenezis (Ames) vizsgálatokban, in vitro alkáli elúciós DNS-törés tesztekben és in vitro, valamint in vivo kromoszóma aberráció vizsgálatokban.
Icelandic: Engar vísbendingar um stökkbreytandi áhrif eða eiturverkanir komu fram í in vitro rannsókn á stökkbreytandi áhrifum á örverur (Ames), og alkalískum útvöskunargreiningum (alkaline elution assays) í in vitro rannsóknum á DNA niðurbroti, og in vitro og in vivo rannsóknum á litningafrávikum.
Hungarian: Azután naponta kétszer kell a gyógyszert beadnia.
Icelandic: Síðan er það gefið tvisvar á dag.
Hungarian: • nagyon fontos, hogy minden HIV elleni gyógyszerét a kezelőorvos által előírt módon és időben vegye be.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú takir öll HIV-lyfin sem þér voru ávísuð og á réttum tíma dags.
Hungarian: Az ISENTRESS 600 mg-os tabletta gyógyszerformát gyermek- és serdülőkorú betegeknél nem vizsgálták (lásd 4.2 pont).
Icelandic: ISENTRESS 600 mg töflur hafa ekki verið rannsakaðar hjá börnum (sjá kafla 4.2).
Hungarian: Tipranavir/ritonavir
Icelandic: Tipranavír/ritonavír
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Isentress-t
Icelandic: Ef gleymist að nota Isentress
Hungarian: Mellékhatások Raltegravir (önmagában vagy egyéb ART-val kombinációban adva)
Icelandic: Aukaverkanir Raltegravír (eitt sér eða samhliða annarri andretróveirumeðferð)
Hungarian: A raltegravir két másik aktív hatóanyaggal történő együttes alkalmazásának szükségességéről lásd a 4.4 pontot.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 ef þörf er á að gefa raltegravír ásamt tveimur öðrum virkum efnum.
Hungarian: A klinikai expozíciós szinteket jóval meghaladó expozíciós szinteken jelentkező hatások nem jelentenek különleges kockázatot humán vonatkozásban.
Icelandic: Áhrif vegna útsetningar, sem er nægilega mikið umfram klíníska útsetningu, benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn.
Hungarian: Ne módosítsa az adagolást, és ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy azt előbb megbeszélné kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum eða hætta að taka lyfið án þess að ræða fyrst við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Hungarian: A hatástalansággal összefüggő tényezők közé tartozik a magas kiindulási vírusterhelés és olyan optimalizált alapkezelés, mely nem tartalmazott legalább egy potens hatóanyagot.
Icelandic: Þættir tengdir við meðferðarbrest voru meðal annars há upphafsgildi veirumagns og besta grunnmeðferð sem ekki innihélt að minnsta kosti eitt öflugt virkt lyf.
Hungarian: Megjegyzés: Ha az anya a szülést megelőző 2-24 órában Isentress-t kapott, az csecsemőnek az első adagot a születést követő 24-48 órában kell megkapnia.
Icelandic: ISENTRESS 2-24 klst. fyrir fæðingu, á fyrsti skammtur barnsins að vera 24-48 klst.
Hungarian: ‡AUC0-24ó (N = 24); C24ó §AUC0-12ó; C12ó
Icelandic: ‡AUC0-24 klst. (N = 24); C24 klst.
Hungarian: Kézzel mossa el a fecskendőket, a dugattyúkat, és a keverőedényt meleg vízzel és mosogatószerrel.
Icelandic: Þvoðu sprautur, stimpla og blöndunarbikar með volgu vatni og uppþvottalegi.
Hungarian: midazolám AUC  8% midazolám Cmax ↑ 3%
Icelandic: mídazólam AUC  8% mídazólam Cmax ↑ 3%
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni sem hefur reynslu af meðferð við HIV-sýkingu.
Hungarian: Nem B-törzs 93,6 (89,1; 96,6) 93,2 (84,9; 97,8) 89,5 (84,1; 93,6) 94,4 (86,2; 98,4)
Icelandic: ≤ 100.000 eintök/ml CD4-fjöldi ≤ 200 frumur/mm > 200 frumur/mm Veiruundirflokkur Clade B 94,6 (91,4; 96,8) 93,7 (89,0; 96,8) 90,0 (86,0; 93,2) 88,9 (83,0; 93,3) Ekki-Clade B 93,6 (89,1; 96,6) 93,2 (84,9; 97,8) 89,5 (84,1; 93,6) 94,4 (86,2; 98,4)
Hungarian: A gyakorisági kategóriák: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Tíðnin er flokkuð þannig: algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: A 9. táblázat mutatja be a 2. kohorszba tartozó újszülöttekre vonatkozó születéskori és 2 hetes kori farmakokinetikai paramétereket.
Icelandic: Tafla 9 sýnir lyfjahvarfabreytur fyrir nýbura í hóp 2 við fæðingu og 2 vikna aldur.
Hungarian: 20 - kevesebb mint 25
Icelandic: 20 upp að 25
Hungarian: • ÚJ fecskendő méretek az adag kiméréséhez
Icelandic: ÖNNUR stærð á sprautum til að mæla skammtinn
Hungarian: Mielőtt az Isentress-t a keverőtálba öntené:
Icelandic: Áður en Isentress er bætt út:
Hungarian: Nem gyakori véletlen túladagolás
Icelandic: Sjaldgæfar ofskömmtun fyrir slysni
Hungarian: Álljon meg, amikor a 10 ml-es jelzéshez ér
Icelandic: Hættu þegar vatnið nær að 10 ml strikinu
Hungarian: Fontos, hogy pontosan úgy szedje az Isentress-t, ahogy azt kezelőorvosa előírta.
Icelandic: Ef hætt er að nota Isentress Mikilvægt er að taka Isentress nákvæmlega eins og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Hungarian: A legtöbb vírus a 155. aminosavon (N155 H-ra változott), a 148. aminosavon (Q148 H, K vagy R-re változott) vagy a 143. aminosavon (Y143 H, C vagy R-re változott) mutatott jellegzetes mutációt, további egy vagy több integráz mutáció mellett (pl.: L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Icelandic: Flestar þeirra höfðu mynstur stökkbreytingar á amínósýru 155 (N155 breyttist í H), amínósýru 148 (Q148 breyttist í H, K eða R) eða amínósýru 143 (Y143 breyttist í H, C eða R), ásamt einni eða fleiri integrasastökkbreytingum til viðbótar (t.d., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Hungarian: 7. lépés: Keverje össze az Isentress-t és a vizet
Icelandic: 7 Isentress og vatni blandað saman
Hungarian: Néhány betegnél, akik kombinált retrovírus elleni kezelést kapnak, kialakulhat egy csontbetegség, amelyet csontelhalásnak neveznek (oszteonekrózis, amelyet a csont vérellátásának hiánya okoz).
Icelandic: Sumir sjúklingar, sem eru á samsettri andretróveirumeðferð, gætu þróað með sér beinasjúkdóm sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Hungarian: A tabletta széttörését azonban amikor csak lehet, el kell kerülni.
Icelandic: Þó skal forðast eins og hægt er að brjóta töflurnar.
Hungarian: A raltegravir megközelítőleg 83%-ban kötődik a humán plazmafehérjéhez a 2 és 10 µM közötti koncentrációtartományban.
Icelandic: Raltegravír er bundið plasmapróteini manna u.þ.b. 83%, á þéttnibilinu 2 til 10 µM.
Hungarian: Az életkornak nem volt klinikailag jelentős hatása a raltegravir farmakokinetikájára a vizsgált korcsoportban (19 és 84 év között, ahol kevés személy volt 65 év felett) egészséges vizsgálati alanyoknál és HIV-1 fertőzött betegeknél.
Icelandic: Ekki komu fram klínískt mikilvæg áhrif aldurs á lyfjahvörf raltegravírs hjá heilbrigðum þátttakendum og sjúklingum með HIV-1 sýkingu, þegar litið var á aldursdreifingu rannsakaðra sjúklinga (19-84 ára, fáir einstaklingar voru yfir 65 ára aldri).
Hungarian: A dugattyúnak ezt a részét állítsa a megfelelő jelzésre a fecskendőn
Icelandic: Færðu þennan hluta stimpilsins að réttu striki sprautunnar
Hungarian: • búgás, sziszegés, fütyülés, csengés vagy egyéb folyamatos zaj hallása a fülben
Icelandic: suð, hviss, flaut, hringing eða annar viðvarandi hávaði í eyrum
Hungarian: In vitro, a raltegravir az OAT1 (IC50 = 109 µM) és OAT3 (IC50 = 18,8 µM) organikus anion-transzporter gyenge inhibitora.
Icelandic: Raltegravir er in vitro veikur hemill OAT1 (lífræn anjónaflutningsprótein) (IC50 sem nemur 109 míkróM) og OAT3 (IC50 sem nemur 18,8 míkróM).
Hungarian: Súlyos bőr- és túlérzékenységi reakciók
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð og ofnæmisviðbrögð
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok - 25 mg
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun 25 mg
Hungarian: Vízzel öblítse el és levegőn szárítsa meg.
Icelandic: Skolaðu með vatni og láttu þorna af sjálfu sér.
Hungarian: Ne tegye mosogatógépbe.
Icelandic: Ekki setja í uppþvottavél.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását is jelentették, azonban a bejelentések szerint a jelentkezésig eltelt idő rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsnæmissjúkdóma (eins og Graves sjúkdóm og sjálfsnæmis lifrarbólga), þó er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha korábban előfordult Önnél depresszió vagy pszichiátriai betegség.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur sögu um þunglyndi eða geðsjúkdóm.
Hungarian: Átlagos CD4 sejt változás (95%-os CI), sejt/mm
Icelandic: Meðal CD4 breyting (95 % CI), frumur/mm
Hungarian: A 96.
Icelandic: 96 vikur
Hungarian: Általános szabály, hogy amikor antiretrovirális szerek alkalmazásáról döntünk terhes nők HIV-fertőzésének kezelése, és következésképpen az újszülöttkori vertikális HIV-fertőződés kockázatának csökkentése érdekében, az állatkísérleti adatokat és a terhes nőknél megfigyelt klinikai tapasztalatokat kell figyelembe venni a magzatra vonatkozó biztonságosság meghatározásához.
Icelandic: Þegar ákvörðun er tekin um að nota andretróveirulyf til meðferðar við HIV-sýkingu hjá þunguðum konum og um leið að minnka hættu á HIV-smiti til nýburans skal það vera almenn regla að taka tillit til upplýsinga úr dýrarannsóknum og til klínískrar reynslu hjá þunguðum konum við mat á öryggi fóstursins.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy forduljanak orvoshoz, ha ízületi fájdalmat, ízületi merevséget vagy mozgásbeli nehézséget tapasztalnak.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknis ef þeir fá óþægindi og verki í liði, stífleika í liði eða eiga erfitt með hreyfingar.
Hungarian: • Amikor Isentress-készletei kezdenek kifogyni, szerezzen be további adagokat kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Icelandic: Þegar Isentress birgðir þínar fara minnkandi, skaltu útvega þér meira hjá lækninum eða apótekinu.
Hungarian: Vegyen elő 1 tasak Isentress-t, és rázza úgy, hogy a granulátum a tasak aljára kerüljön.
Icelandic: Taktu einn skammtapoka af Isentress og hristu lauslega þannig að kyrnið sé neðst í pokanum.
Hungarian: Az ISENTRESS egyéb retrovírus elleni gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva a humán immundeficiencia vírus-fertőzés (HIV-1) kezelésére javallott (lásd 4.2, 4.4, 5.1 és 5.2 pont).
Icelandic: ISENTRESS er ætlað til notkunar í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum til meðferðar við HIV-veirusýkingu (HIV-1) (sjá kafla 4.2, 4.4, 5.1 og 5.2).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban megfigyelt kiütések súlyossága az enyhétől a közepesig terjedt, és nem eredményezte a vizsgálat felfüggesztését (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Útbrot sem sáust í klínískum rannsóknum voru væg til miðlungs mikil og leiddu ekki til þess að hætta þyrfti meðferð (sjá kafla 4.4).
Hungarian: • Gyermeke adagja eltérhet az ábrán feltüntetettől.
Icelandic: Skammtur barnsins getur verið annar en sá sem kemur fram á myndinni.
Hungarian: 3 - kevesebb mint 4 naponta kétszer 2,5 ml (25 mg) 4 - kevesebb mint 6 naponta kétszer 3 ml (30 mg) 6 - kevesebb mint 8 naponta kétszer 4 ml (40 mg) 8 - kevesebb mint 11 naponta kétszer 6 ml (60 mg) 11 - kevesebb mint 14
Icelandic: 3 upp að 4 2,5 ml (25 mg) tvisvar á sólarhring 4 upp að 6 3 ml (30 mg) tvisvar á sólarhring 6 upp að 8 4 ml (40 mg) tvisvar á sólarhring 8 upp að 11 6 ml (60 mg) tvisvar á sólarhring 11 upp að 14
Hungarian: 25 mg-os rágótabletta:
Icelandic: 25 mg tuggutöflur:
Hungarian: Az ISENTRESS rágótabletták étellel együtt vagy anélkül is bevehetők (lásd 5.2 pont).
Icelandic: ISENTRESS tuggutöflur má gefa með eða án fæðu (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Beszámoltak túlérzékenységi reakciókról is, melyek jellemzői a kiütések, szisztémás eltérések és időnként szervi dysfunctio - ide értve a májelégtelenséget - voltak.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum sem lýstu sér með útbrotum, almennum einkennum og stundum truflun á starfsemi líffæra, þ.m.t. lifrarbilun.
Hungarian: A szükséges mennyiség beadását követően a keverőedényben megmaradt szuszpenziót nem szabad újra felhasználni, ki kell dobni.
Icelandic: Þegar það rúmmál sem þarf hefur verið gefið má ekki nota afganginn af mixtúrunni í blöndunarbikarnum og skal honum fargað.
Hungarian: Az 1. táblázatban szerepel valamennyi rendelkezésre álló interakciós vizsgálati adat, valamint az együttadásra vonatkozó ajánlások.
Icelandic: Tafla 1 sýnir niðurstöður allra fyrirliggjandi rannsókna á milliverkunum ásamt ráðleggingum við samhliða notkun.
Hungarian: Az ISENTRESS 400 mg tabletták étellel együtt vagy anélkül is bevehetők.
Icelandic: ISENTRESS 400 mg töflur má gefa með eða án fæðu.
Hungarian: A raltegravir abszolút biohasznosulása nem került megállapításra.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á heildaraðgengi (absolute bioavailability) raltegravírs.
Hungarian: Ha a rifampicinnel történő együttadás elkerülhetetlen, megfontolható a raltegravir dózisának megkétszerezése (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Ef samhliða gjöf með rifampicíni er óhjákvæmileg má íhuga að tvöfalda raltegravír skammtinn (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A 11-20 kg testtömegű betegeknél a granulátum belsőleges szuszpenzióhoz és a rágótabletta egyaránt alkalmazható az 1. táblázatban előírtak szerint (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Sjúklingar sem vega 11 til 20 kg mega annaðhvort nota tuggutöfluna eða mixtúrukyrni, dreifu eins og getið er í töflu 1 (sjá kafla 5.2).
Hungarian: A rifampicin csökkenti a raltegravir plazmaszintjét.
Icelandic: Rifampicín lækkar plasmaþéttni raltegravírs.
Hungarian: Súlyos, potenciálisan életveszélyes és halálos kimenetelű bőrreakciókat jelentettek olyan betegeknél, akik raltegravirt szedtek; az esetek többségében olyan egyéb gyógyszerekkel egyidejűleg, melyek összefüggésbe hozhatóak ezekkel a reakciókkal.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum og hugsanlega lífshættulegum og banvænum viðbrögðum í húð hjá sjúklingum sem notuðu raltegravír, í flestum tilvikum samhliða notkun annarra lyfja sem tengjast þessum viðbrögðum.
Hungarian: A 600 mg-os ISENTRESS filmtablettát nem szabad alkalmazni 40 kg-nál alacsonyabb testtömegű gyermekeknél.
Icelandic: ISENTRESS 600 mg filmuhúðaðar töflur á ekki að nota hjá börnum sem vega minna en 40 kg.
Hungarian: Ütögesse meg ujjával, hogy felfelé szálljanak a légbuborékok.
Icelandic: Bankaðu létt með fingri þannig að loftbólurnar leiti upp.
Hungarian: Ez a gyógyszer étellel vagy itallal együtt, vagy ezek nélkül is bevehető.
Icelandic: Þetta lyf má taka með eða án matar eða drykkjar.