FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Beslut dig for, hvor du skal indsprøjte Nivestim - find et sted på maven eller på forsiden af låret.
Croatian: Odaberite gdje ćete ubrizgati Nivestim - pronađite mjesto na prednjoj strani trbuha ili prednjoj strani bedara.
Danish: Under andre forhold anbefales yderligere leukafereser.
Croatian: U drugim okolnostima preporučuje se dodatna leukafereza.
Danish: Du skal tage indsprøjtningen hver dag, omtrent på samme tid af dagen.
Croatian: Injekciju ćete trebati primati svaki dan u otprilike u isto vrijeme.
Danish: • Antiseptiske spritservietter (hvis lægen eller sygeplejersken anbefaler det)
Croatian: • Antiseptičke maramice (ako je preporučio liječnik ili medicinska sestra).
Danish: De frosne fyldte sprøjter kan tøs op og derefter anbringes i køleskab til fremtidig brug.
Croatian: Smrznute napunjene štrcaljke mogu se otopiti i zatim pohraniti u hladnjaku za buduću uporabu.
Danish: De kan tages fra dig selv eller fra en donor.
Croatian: Stanice se mogu prikupiti od Vas ili od davatelja.
Danish: Foretag indsprøjtningen med den teknik, som er beskrevet herover.
Croatian: Ubrizgajte injekciju koristeći gore opisanu tehniku.
Danish: Du må ikke øge dosen, som din læge har fastsat til dig.
Croatian: Ne povećavajte dozu koju Vam je propisao liječnik.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandling med Nivestim, skal du fortælle det til lægen.
Croatian: Ako ostanete trudni tijekom liječenja Nivestimom, obavijestite svog liječnika.
Danish: Administrationsvejen bør afhænge af de individuelle, kliniske omstændigheder.
Croatian: Odabir puta doziranja mora ovisiti o pojedinačnim kliničkim okolnostima.
Danish: Der opstår bindende antistoffer, som det forventes med alle biologiske midler; de har imidlertid ikke været forbundet med neutraliserende aktivitet på nuværende tidspunkt.
Croatian: Vezujuća protutijela pojavljuju se kao što se očekuje kod svih bioloških lijekova, ali do sada nisu bila povezana s neutralizirajućom aktivnosti.
Danish: • Stigning i visse enzymer i blodet
Croatian: • porast određenih enzima u krvi
Danish: Hvordan gives Nivestim, og hvor meget skal jeg have?
Croatian: Kako se Nivestim primjenjuje i koliko Nivestima moram uzeti?
Danish: Nivestim indeholder sorbitol
Croatian: Nivestim sadrži sorbitol
Danish: • Usædvanlige ændringer i urin
Croatian: • neuobičajene promjene u mokraći
Danish: Derfor bør størrelsen af milten kontrolleres (f.eks. klinisk undersøgelse, ultralyd).
Croatian: Stoga veličinu slezene treba pozorno nadzirati (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).
Danish: Du behøver ikke at fjerne luftboblen før injektionen.
Croatian: Nije potrebno ukloniti mjehuriće zraka prije injiciranja.
Danish: Du eller dine plejere kan lære, hvordan injektioner under huden gives, så du kan fortsætte din behandling derhjemme.
Croatian: Vi ili osobe koje se brinu o Vama možete naučiti kako davati potkožne (supkutane) injekcije tako da možete nastaviti liječenje kod kuće.
Danish: Der bør påbegyndes leukaferese på dag 5, og den bør om nødvendigt fortsætte indtil dag 6 for at indsamle 4 x 10
Croatian: Leukaferezu treba početi 5. dan i nastaviti do 6. dana bude li potrebno da se prikupi 4 x 10
Danish: Brug ikke Nivestim
Croatian: Nemojte primjenjivati Nivestim
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller lægen, hvis du: - er gravid eller ammer - har mistanke om, at du er gravid eller - planlægger at blive gravid.
Croatian: Važno je da obavijestite liječnika ako: - ste trudni ili dojite; - mislite da biste mogli biti trudni; ili - planirate imati dijete.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal tage Nivestim.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati Nivestim.
Danish: Internationalt retrospektivt studie (2006)
Croatian: Međunarodno retrospektivno ispitivanje (2006.)
Danish: Din læge vil måske overvåge din tilstand nøje, se punkt 4 i indlægssedlen.
Croatian: Vaš liječnik može željeti pomno Vas pratiti, vidjeti dio 4. upute o lijeku.
Danish: Behandlingen med filgrastim skal fortsætte indtil den sidste leukaferese.
Croatian: Primjenu filgrastima treba nastaviti do zadnje leukafereze.
Danish: + celler/kg af modtagerens legemsvægt hos de fleste donorer efter to leukafereser.
Croatian: + stanica/kg tjelesne težine primatelja u većine davatelja nakon dvije leukafereze.
Danish: Den eneste konsekvent rapporterede bivirkning var muskel- og knoglesmerter, hvilket ikke adskiller sig fra erfaringen med den voksne population.
Croatian: Jedini dosljedno prijavljeni štetni događaj bila je mišićno-koštana bol, što se ne razlikuje od iskustva u odrasle populacije.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Cytokiner, ATC-kode: L03AA02.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: citokini, ATK oznaka: L03AA02
Danish: Nivestim indeholder ikke konserveringsmiddel.
Croatian: Nivestim ne sadrži konzervans.
Danish: • Reaktion på transfusion
Croatian: • reakcija na transfuziju
Danish: Det anbefales at bestemme ANC dagligt i de første 2-3 dage under behandlingen med filgrastim.
Croatian: Preporučuje se određivati ABN svakodnevno tijekom prva 2-3 dana primjene filgrastima.
Danish: Incidensen af febertilfælde og dokumenterede infektioner blev ikke reduceret ved disse behandlinger.
Croatian: Incidencija vrućice i dokumentiranih infekcija nije se smanjila niti u jednom od tih slučajeva.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. juni 2010 Dato for seneste fornyelse: 27. maj 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 27. svibanj 2015.
Danish: Derefter, anbefales det at bestemme ANC mindst to gange ugentligt i de første 2 uger og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under resten af behandlingen.
Croatian: Potom ga treba nastaviti određivati najmanje dvaput tjedno tijekom prva dva tjedna, a nakon toga jedanput tjedno ili jedanput svaka dva tjedna tijekom primjene doze održavanja.
Danish: Filgrastim til PBPC mobilisering, når det anvendes alene:
Croatian: Filgrastim za mobilizaciju KMSPK-ova kada se koristi sam:
Danish: • Lungerne fungerer ikke, som de skal, hvilket giver åndenød (respirationssvigt)
Croatian: • pluća ne funkcioniraju kako bi trebala, što dovodi do nedostatka zraka (zatajenje disanja)
Danish: Der var en positiv lineær korrelation mellem dosis og serumkoncentrationen af filgrastim, uanset om det blev indgivet intravenøst eller subkutant.
Croatian: Postoji pozitivna linearna veza između doze i serumske koncentracije filgrastima, bez obzira primjenjuje li se intravenski ili supkutano.
Danish: • Usædvanligt hårtab eller udtynding af håret (alopeci)
Croatian: • neuobičajeni gubitak ili stanjivanje kose (alopecija)
Danish: • Nedsat følesans, særligt i huden (hypoæstesi)
Croatian: • smanjen osjet, osobito na koži (hipoestezija)
Danish: Der var ingen forskelle i sikkerhedsprofilen hos børn, som blev behandlet for SCN.
Croatian: Nije bilo razlika u profilu sigurnosti primjene u odnosu na bolesnike liječene zbog SCN-a.
Danish: Det bør der tages hensyn til ved tolkning af resultaterne af knoglescanning.
Croatian: To se mora uzeti u obzir prilikom tumačenja rezultata tih pretraga.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Nivestim
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nivestim
Danish: Infektioner og maligne sygdomme, som forårsager myelosuppression
Croatian: Infekcije i zloćudne bolesti koje uzrokuju mijelosupresiju
Danish: Efter subkutan indgift af anbefalede doser, forblev serumkoncentrationerne over 10 ng/ml i 8 til 16 timer.
Croatian: Nakon supkutane primjene preporučenih doza, koncentracije u serumu održavale su se iznad 10 ng/ml tijekom 8 do 16 sati.
Danish: Nivestim indeholder sorbitol (E420).
Croatian: Nivestim sadrži sorbitol (E420).
Danish: Din læge vil muligvis kontrollere din urin regelmæssigt, hvis du får denne bivirkning, eller hvis der konstateres protein i din urin (proteinuri).
Croatian: Liječnik će Vam možda redovito testirati mokraću ako razvijete ovu nuspojavu ili ako su Vam u mokraći nađeni proteini (proteinurija).
Danish: Kutan vaskulitis
Croatian: Kutani vaskulitis
Danish: Antallet af hvide blodlegemer kan falde (neutropeni) af flere årsager og gør kroppen mindre i stand til at bekæmpe infektioner.
Croatian: Smanjenje broja bijelih krvnih stanica (neutropenija) može se javiti iz nekoliko razloga i čini Vaše tijelo manje sposobnim za borbu protiv infekcije.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget Nivestim du skal have.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko Nivestima trebate uzeti.
Danish: Træk langsomt stemplet tilbage for at kontrollere, om der kommer blod i sprøjten.
Croatian: Malo izvucite klip kako biste provjerili hoće li se u štrcaljki pojaviti krv.
Danish: Studieperiode N Akut grad II - IV GvHD
Croatian: N Stupanj akutnogGvHDa II - IV
Danish: Der findes ingen prospektive, randomiserede sammenligninger af de to anbefalede mobiliseringsmetoder hos den samme patientpopulation (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi).
Croatian: Ne postoji prospektivna, randomizirana usporedba dviju preporučenih metoda mobilizacije (filgrastim sam ili u kombinaciji s mijelosupresivnom kemoterapijom) u iste populacije bolesnika.
Danish: Hvis det er nødvendigt med mere end én leukaferese, bør man være særlig opmærksom hos donorer, som har et trombocyttal < 100 x 10
Croatian: Ako je potrebno provesti više od jedne leukafereze, posebnu pozornost treba obratiti davateljima s trombocitima <100 x 10
Danish: *rekombinant methionyl granulocyt-kolonistimulerende faktor G-CSF), som er fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA teknologi i Escherichia coli (BL21).
Croatian: *rekombinantni metionil faktor stimulacije rasta granulocita G-CSF proizveden u Escherichiji coli (BL21) tehnologijom rekombinantne DNK.
Danish: Sæt ikke beskyttelseshætten på igen.
Croatian: Nemojte vraćati zaštitnu kapicu na iglu.
Danish: Hvordan giver jeg mig selv en indsprøjtning med Nivestim?
Croatian: Kako sam sebi dati potkožnu injekciju Nivestim?
Danish: MedDRA systemorganklasse
Croatian: MedDRA sustav klasifikacije organa
Danish: • Allergisk reaktion (overfølsomhed)
Croatian: • alergijska reakcija (preosjetljivost)
Danish: Patienter med HIV-infektion
Croatian: Bolesnici s HIV infekcijom
Danish: • Lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Danish: Det blev kun set hos patienter med congetinal neutropeni.
Croatian: To je uočeno samo u bolesnika s kongenitalnom neutropenijom.
Danish: Kutan vaskulitis Sweets syndrom (akut febril neutrofil dermatose)
Croatian: Kutani vaskulitis Sweetov sindrom (akutna febrilna neutrofilna dermatoza)
Danish: I randomiserede kliniske studier blev der anvendt en subkutan dosis på 230 µg/m2/dag (4,0 til 8,4 µg/kg/dag).
Croatian: U randomiziranim kliničkim ispitivanjima korištene su supkutane doze od 230 µg/m2/dan (4,0 do 8,4 µg/kg/dan).
Danish: Kemoterapis virkning på erytrocytter og trombocytter
Croatian: Učinak kemoterapije na eritrocite i trombocite
Danish: Raterne af produktion af antistoffer mod filgrastim er generelt lave.
Croatian: Stopa stvaranja protutijela protiv filgrastima uglavnom je niska.
Danish: Kronisk GvHD
Croatian: kronični GvHD
Danish: Hos disse patienter bør opmærksomheden især være henledt på antallet af mobiliserede progenitorceller før administrationen af højdosis kemoterapi.
Croatian: U tih bolesnika osobitu pozornost valja posvetiti broju mobiliziranih matičnih stanica prije primjene visokodozne kemoterapije.
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkning hos de novo patienter med AML, som er under 55 år, og som har god cytogenetik (t(8;21), t(15;17) og inv(16)), er ikke dokumenteret.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima u bolesnika s de novo AML u dobi od <55 godina s povoljnim citogenetskim nalazom (t(8;21), t(15;17), i inv(16)) nisu ustanovljene.
Danish: Din læge vil overvåge disse symptomer.
Croatian: To će nadzirati Vaš liječnik.
Danish: Det anbefales initialt at justere dosis til 30 ME (300 µg)/dag hver anden dag.
Croatian: Preporučuje se početno prilagođavanje početne doze na 30 MU (300 µg)/dan, svaki drugi dan.
Danish: Hvis du har svær kronisk neutropeni, kan du være i risiko for at udvikle blodkræft (leukæmi, myelodysplastisk syndrom (MDS)).
Croatian: Ako ste bolesnik s teškom kroničnom neutropenijom, možete biti u riziku od razvoja raka krvi (leukemija, mijelodisplastični sindrom (MDS)).
Danish: Det anbefales, at aferesecentret systematisk indsamler data for stamcelledonorer i mindst 10 år for at monitorere langtidssikkerheden.
Croatian: Preporučuje se da centar za aferezu vodi sustavnu evidenciju i prati davatelje matičnih stanica tijekom barem 10 godina kako bi se osiguralo dugoročno praćenje sigurnosti primjene.
Danish: Det kan også gives som en daglig langsom indsprøjtning i en vene (kaldes intravenøs infusion).
Croatian: Može se također davati kao spora dnevna injekcija u venu (poznata kao intravenska infuzija).
Danish: Patienter med svær kronisk neutropeni (SCN)
Croatian: Bolesnici s teškom kroničnom neutropenijom (SCN)
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis i disse tilfælde.
Croatian: U tih bolesnika nije potrebna prilagodba doze.
Danish: Humant G-CSF er et glykoprotein, som regulerer dannelsen og frigivelsen af funktionelle neutrofile hvide blodlegemer fra knoglemarven.
Croatian: Ljudski G-CSF je glikoprotein koji regulira stvaranje i otpuštanje funkcionalnih neutrofila iz koštane srži.
Danish: De fleste patienter kan lære at give sig selv en subkutan indsprøjtning, men hvis du har vanskeligheder med det, skal du ikke være bange for at bede om hjælp hos lægen eller sygeplejersken.
Croatian: Većina osoba može naučiti kako sam sebi dati potkožnu injekciju, ali ako Vam to predstavlja veliku poteškoću, nemojte se ustručavati zamoliti pomoć i savjet liječnika ili medicinske sestre.
Danish: Stik kanylen ind under huden i en vinkel på ca. 45 grader med den anden hånd.
Croatian: Drugom rukom ubodite iglu pod kutom od otprilike 45˚.
Danish: • Pludselig livstruende allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion)
Croatian: • iznenadna, po život opasna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija)
Danish: Et studie med administration af enkeltdosis tyder i nogen grad på, at intravenøs dosering kan forkorte virkningens varighed.
Croatian: Postoji dokaz iz ispitivanja primjene pojedinačne doze da intravensko doziranje može skratiti trajanje učinka.
Danish: - hvis du er allergisk over for filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Croatian: - ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Danish: Det er dog vist, at administration af melphalan, carboplatin eller BCNU sammen med filgrastim er effektiv til at mobilisere progenitorceller.
Croatian: No pokazalo se da je primjena melfalana, karboplatine ili BCNU zajedno s filgrastimom učinkovita u mobilizaciji matičnih stanica.
Danish: Begyndelsesdosis kan fordobles eller halveres efter en til to ugers behandling afhængig af patienters respons.
Croatian: Nakon jednog do dva tjedna liječenja, početna se doza može udvostručiti ili pak prepoloviti, ovisno o odgovoru bolesnika.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim s onima koji su navedeni u nastavku.
Danish: Vælg ikke et område, som er ømt, rødt, har blå mærker eller er arret.
Croatian: Nemojte primijeniti injekciju u područje koje je bolno, crveno ili gdje postoji modrica ili ožiljak.
Danish: Langtidssikkerheden af behandling med filgrastim i doser over 24 µg/kg/dag hos patienter med SCN kendes ikke.
Croatian: Dugoročna sigurnost primjene doza većih od 24 µg/kg/dan u bolesnika sa SCN-om nije ustanovljena.
Danish: Hvis du ikke reagerer på behandlingen med filgrastim, eller hvis en reaktion på behandlingen ikke kan opretholdelses, vil din læge undersøge årsagen, herunder om du har udviklet antistoffer, der kan neutralisere aktiviteten af filgrastim.
Croatian: Ako primijetite gubitak odgovora ili nemogućnost održavanja odgovora na liječenje filgrastimom, Vaš će liječnik istražiti razloge zašto se to događa, uključujući i mogućnost nastanka protutijela koja neutraliziraju aktivnost filgrastima.
Danish: Nogle af disse patienter kan allerede før behandlingen have eosinofili eller basofili.
Croatian: Neki od tih bolesnika mogu imati eozinofiliju ili bazofiiju i prije početka primjene lijeka.
Danish: Relativ risiko (95 % sikkerhedsinterval) for GvHD og BRM Efter behandling med G-CSF efter knoglemarvstransplantation
Croatian: Relativni rizik (95% CI) za GvHD i TRM nakon liječenja s G-CSF-om nakon presađivanja koštane srži
Danish: MDS-syndromer og leukæmier er naturlige komplikationer til sygdommen, og forbindelsen til behandlingen med filgrastim er usikker.
Croatian: MDS i leukemija su prirodne komplikacije bolesti i njihova povezanost s primjenom filgrastima nije jasna.
Danish: Eliminationshalveringstiden af filgrastim i serum er ca. 3,5 timer, med en clearancerate på ca. 0,6 ml/min/kg.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije filgrastima iz seruma je približno 3,5 sata, uz stopu klirensa od otprilike 0,6 ml/min/kg.
Danish: Data i tabellerne nedenfor beskriver bivirkninger, der er indberettet fra kliniske studier og ved spontan indberetning.
Croatian: Podaci u tablici u nastavku opisuju nuspojave prijavljene iz kliničkih ispitivanja i spontanog prijavljivanja.
Danish: 9/l under behandlingen, bør filgrastimdosis igen øges i henhold til ovenstående skema.
Croatian: 9/l tijekom liječenja, dozu filgrastima treba ponovno povećati u skladu s gore navedenim koracima.
Danish: Nivestim indeholder natrium
Croatian: Nivestim sadrži natrij
Danish: • En ny fyldt sprøjte med Nivestim
Croatian: • Nova napunjena štrcaljka Nivestima.
Danish: De mest velegnede indsprøjtningssteder er:
Croatian: Najpogodnija mjesta na tijelu za primjenu injekcije su sljedeća:
Danish: 9/l i 3 konsekutive dage
Croatian: 9/l tijekom 3 uzastopna dana
Danish: • Hævelse af hænder og fødder (perifert ødem)
Croatian: • oticanje šaka i stopala (periferni edem)
Danish: Anbefalingen af en minimumshøst på ≥ 2,0 x 10
Croatian: Preporuka o minimalnim prinosima od ≥ 2,0 x 10
Danish: + celler og hastigheden af gendannelsen af trombocytter efter højdosis kemoterapi tyder på en kompleks, men kontinuerlig relation.
Croatian: + stanica primijenjenih reinfuzijom i brzine oporavka broja trombocita nakon visokodozne kemoterapije pokazuje da je taj odnos složen, ali neprekidan.
Danish: Sikkerheden og effekten hos nyfødte og patienter med autoimmun neutropeni er ikke fastlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene u novorođenčadi i bolesnika s autoimunom neutropenijom nisu ustanovljene.
Danish: Der er 1, 5, 8 eller 10 sprøjter i en pakning.
Croatian: Postoje pakiranja s 1, 5, 8 i 10 štrcaljki u pakiranju.
Danish: • Sygdom der forårsager, at knoglerne bliver mindre tætte, gør dem svagere, mere skrøbelige med større sandsynlighed for at brække (osteoporose)
Croatian: • bolest koja uzrokuje smanjenje gustoće kostiju, zbog čega su kosti slabije, krhkije i sklonije lomu (osteoporoza)
Danish: Årsager til forbigående neutropeni som f.eks. virusinfektioner bør udelukkes.
Croatian: Valja isključiti uzroke prolazne neutropenije, poput virusnih infekcija.
Danish: Hos drægtige rotter blev der ikke observeret nogen maternel eller føtal toksicitet i doser på op til 575 µg/kg/dag.
Croatian: U skotnih štakora nije uočena toksičnost za majku ili fetalna toksičnost u dozama do 575 g/kg/dan.
Danish: Vælg et nyt indsprøjtningssted fra gang til gang.
Croatian: Svaki put odaberite drugo mjesto za injekciju.
Danish: Derefter kan dosis justeres individuelt hver eller hver anden uge for at opretholde et gennemsnitligt neutrofiltal mellem 1,5 x 10
Croatian: Potom se doza može individualno prilagođivati svakih 1 do 2 tjedna kako bi se broj neutrofila održavao između 1,5 x 10
Danish: Nivestim, som indeholder r-metHuG-CSF (filgrastim), øger neutrofiltallet i perifert blod kraftigt indenfor 24 timer, med en mindre øgning af antallet af monocytter.
Croatian: Nivestim koji sadrži r-metHuG-CSF (filgrastim) uzrokuje izrazit porast broja neutrofila u perifernoj krvi unutar 24 sata, kao i manji porast broja monocita.
Danish: + celler/kg af modtagerens legemsvægt.
Croatian: + stanica/kg tjelesne težine primatelja.
Danish: • Rødmen i huden (erytem)
Croatian: • crvenilo kože (eritem)
Danish: • Ændring i hvordan kroppen regulerer væske i kroppen, som kan medføre oppustethed
Croatian: • promjene u načinu na koji tijelo regulira tekućine unutar tijela što može rezultirati otečenošću (poremećaji volumena tekućine)
Danish: Pakningsstørrelser på 1, 5, 8 eller 10 fyldte sprøjter.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5, 8 ili 10 napunjenih štrcaljki.
Danish: Valget af mobiliseringsmetode bør overvejes under hensyntagen til det overordnede formål for behandlingen af den individuelle patient.
Croatian: Pri izboru metode mobilizacije valja uzeti u obzir ciljeve liječenja u određenog bolesnika.
Danish: Analysen omfatter patienter, som fik knoglemarvstransplantationer i denne periode.
Croatian: Analiza uključuje bolesnike kojima je presađena koštana srž u tom periodu.
Danish: Hvis du tror, du har injiceret mere, end du skal have, skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt.
Croatian: Ako mislite da ste ubrizgali više Nivestima nego što ste trebali, javite se što prije liječniku.
Danish: 9/l eller derover hos færre end 5 % af de cancerpatienter, som fik filgrastim i doser over 0,3 ME/kg/dag (3 µg/kg/dag).
Croatian: 9/l ili veći uočen je u manje od 5% bolesnika oboljelih od raka koji su primali filgrastim u dozama većima od 0,3 MU/kg/dan (3 µg/kg/dan).
Danish: Dette kan være symptomer på en tilstand som kaldes "sepsis" (kaldes også "blodforgiftning"), som er en alvorlig infektion med inflammatorisk respons i hele kroppen, der kan være livstruende, og kræve akut lægehjælp.
Croatian: To bi mogli biti simptomi stanja zvanog „sepsa" (poznatog i kao „trovanje krvi"), teške infekcije s upalnom reakcijom cijelog tijela koja može biti opasna po život i zahtijeva hitno medicinsko liječenje.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -betingelser før brugen brugerens ansvar, og opbevaringstiden bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 °C til 8 °C, medmindre fortyndingen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Croatian: Ako se otopina ne upotrijebi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja su odgovornost korisnika i normalno ne bi trebali biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2 °C do 8 °C, osim ako se razrjeđivanje provelo u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Danish: Publikation
Croatian: Publikacija
Danish: Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give dig selv en indsprøjtning før, du har fået speciel træning af lægen eller sygeplejersken.
Croatian: Važno je da ne pokušate sami sebi dati injekciju ako Vas tome prethodno nisu podučili liječnik ili medicinska sestra.
Danish: Behandlingen med filgrastim bør afbrydes, og der skal gives passende behandling.
Croatian: Filgrastim treba obustaviti i uvesti odgovarajuće liječenje.
Danish: Filgrastim bør seponeres permanent hos patienter, som får en alvorlig allergisk reaktion.
Croatian: Filgrastim se mora trajno obustaviti u bolesnika koji razviju ozbiljnu alergijsku reakciju.
Danish: På grund af risikoen for mikrobiel kontamination er Nivestimsprøjter kun til engangsbrug.
Croatian: Zbog mogućeg rizika od mikrobiološke kontaminacije, Nivestim štrcaljke namijenjene su samo za jednokratnu uporabu.
Danish: • forsiden af lårene • maven med undtagelse af området omkring navlen
Croatian: • prednji dio bedra, • trbuh, osim područja oko pupka.
Danish: Der er ikke rapporteret om bivirkninger, som er direkte relateret til denne sværhedsgrad af leukocytose.
Croatian: Nisu bili prijavljeni neželjeni učinci koji bi se mogli izravno pripisati leukocitozi tog stupnja.
Danish: Der er præliminær evidens fra et mindre antal patienter, som blev behandlet samtidigt med filgrastim og 5-fluorouracil, som tyder på, at neutropeniens sværhedsgrad kan forværres.
Croatian: Preliminarni podaci u malog broja bolesnika koji su istodobno primali filgrastim i 5-fluorouracil upućuju na to da se neutropenija može pogoršati.