FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat is MiPet Easecto en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest produkt MiPet Easecto i w jakim celu się go stosuje?
Dutch: MiPet Easecto was even werkzaam als moxidectine/imidacloprid.
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak moksydektyna/imidaklopryd.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van MiPet Easecto dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu MiPet Easecto właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Dutch: In een studie bij honden met oormijtinfestatie werden 283 honden behandeld met MiPet Easecto en 131 honden kregen moxidectine/imidacloprid (een spot-onbehandeling tegen mijt).
Polish: W badaniu obejmującym psy z inwazją świerzbowca usznego 283 psy leczono produktem MiPet Easecto, a 131 psom podawano moksydektynę/imidaklopryd (lek do nakrapiania przeciwko świerzbowcom).
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met MiPet Easecto dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia produktem MiPet Easecto właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Dutch: Om aan de werkzame stof te worden blootgesteld, moeten vlooien en teken zich hechten aan de huid en zich voeden met het bloed van de hond. Sarolaner doodt vlooien en teken die het bloed van de hond hebben binnengekregen door op hun zenuwstelsel in te werken.
Polish: Aby być podatnym na działanie substancji czynnej, pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do skóry psa i rozpocząć żywienie jego krwią.
Dutch: Voor behandeling van sarcoptesschurft wordt MiPet Easecto gedurende twee opeenvolgende maanden eenmaal per maand gegeven.
Polish: W leczeniu świerzbowca drążącego produkt MiPet Easecto podaje się raz na miesiąc przez dwa kolejne miesiące.
Dutch: In een studie onder 98 honden met demodicose werden 63 honden gedurende maximaal zes maanden eenmaal per maand behandeld met MiPet Easecto en kregen 35 honden moxidectine/imidacloprid.
Polish: W badaniu z udziałem 98 psów z nużycą 63 psom podawano produkt MiPet Easecto raz w miesiącu przez okres do sześciu miesięcy, a 35 psów otrzymywało moksydektynę/imidaklopryd.
Dutch: Hoe werkt MiPet Easecto?
Polish: Jak działa produkt MiPet Easecto?
Dutch: Welke voordelen bleek MiPet Easecto tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu MiPet Easecto zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Gedurende twee maanden werden 53 honden met MiPet Easecto behandeld, terwijl 26 honden een geneesmiddel kregen dat moxidectine en imidacloprid bevatte.
Polish: 53 psy leczono przez dwa miesiące lekiem MiPet Easecto, natomiast 26 psom podano lek zawierający moksydektynę i imidaklopryd.
Dutch: De juiste tabletsterkte moet worden bepaald op basis van het gewicht van de hond.
Polish: Należy stosować tabletki o mocy dawki dostosowanej do masy ciała psa.
Dutch: Gedurende drie maanden werden 122 honden met MiPet Easecto behandeld, terwijl 59 honden een ander geneesmiddel tegen teken (fipronil) kregen.
Polish: 122 psy leczono przez trzy miesiące produktem MiPet Easecto, natomiast 59 psów leczono fipronilem, innym lekiem przeciwko kleszczom.
Dutch: MiPet Easecto was tot 90 dagen na de behandeling even werkzaam als fipronil bij het verminderen van de tekentellingen.
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak fipronil w zmniejszaniu liczby kleszczy przez maksymalnie 90 dni po leczeniu.
Dutch: MiPet Easecto was tot 90 dagen na de behandeling even werkzaam als spinosad bij het verminderen van de vlooientellingen.
Polish: MiPet Easecto był równie skuteczny jak spinosad w zmniejszaniu liczby pcheł przez maksymalnie 90 dni po leczeniu.
Dutch: Hoe wordt MiPet Easecto gebruikt?
Polish: Jak stosować produkt MiPet Easecto?
Dutch: Waarom is MiPet Easecto goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt MiPet Easecto?
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie Wielkość opakowania
Dutch: Maakt u zich geen zorgen.
Polish: Nie należy się tym martwić.
Dutch: * indien nodig
Polish: * jeżeli zachodzi potrzeba
Dutch: Carbomeer 941
Polish: Karbomer 941
Dutch: Deze aandoening kan een ernstig risico voor de gezondheid zijn.
Polish: Choroba ta może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia.
Dutch: Er was echter geen significant verschil tijdens de onderhoudsfase.
Polish: Nie było jednak znaczącej różnicy w fazie podtrzymującej.
Dutch: - niet te beheersen overmatig winkelen of uitgeven van geld
Polish: - Niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is hoger dan 90%.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna jest większa niż 90%.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 februari 1998 Datum van laatste verlenging: 23 februari 2008
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 lutego 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 lutego 2008
Dutch: - sterke impuls om overmatig te gokken, ondanks ernstige persoonlijke of familiaire gevolgen
Polish: - Silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.
Dutch: Dit vermindert de kans op verergering van de ziekteverschijnselen.
Polish: Takie postępowanie pozwoli zmniejszyć ryzyko pogorszenia objawów.
Dutch: Bij open verlengingsonderzoeken die meer dan 3 jaar duurden werden geen tekenen gevonden die wezen op een afname van de effectiviteit.
Polish: W otwartych badaniach podtrzymujących, trwających przez ponad trzy lata, nie obserwowano oznak zmniejszenia skuteczności.
Dutch: Lichaamssysteem Zeer vaak
Polish: Układ narządowy Bardzo często
Dutch: Een afname van het lichaamsgewicht met 30 kg leidt tot een stijging van de Cmax van 45%.
Polish: Masa ciała obniżona o 30 kg powoduje wzrost Cmax o 45%.
Dutch: Als patiënten zo'n waarneming melden, dient de arts de respons van de patiënt op de therapie opnieuw te evalueren.
Polish: Jeśli pacjent zgłosi tego typu obserwację, lekarz powinien ponownie ocenić odpowiedź pacjenta na leczenie.
Dutch: De relevantie voor de mens is niet bekend.
Polish: Znaczenie tego faktu dla ludzi jest nieznane.
Dutch: Het kan echter nodig zijn om uw dosis verder te verhogen.
Polish: Jednakże konieczne może być dalsze zwiększanie dawki.
Dutch: U kunt de dosering weer opbouwen, net zoals u de eerste keer heeft gedaan.
Polish: Następnie można zwiększać dawkę, tak jak za pierwszym razem.
Dutch: De meerderheid van de bijwerkingen treedt doorgaans in het begin van de behandeling op en de meeste blijken te verdwijnen, ook als de behandeling wordt voortgezet.
Polish: Większość działań niepożądanych zwykle pojawia się na wczesnym etapie leczenia i większość z nich ustępuje, nawet w przypadku kontynuowania leczenia.
Dutch: Echter, deze onderzoeken duiden niet op een direct of indirect nadelig effect op de mannelijke vruchtbaarheid.
Polish: Badania te nie wykazały jednak pośredniego lub bezpośredniego szkodliwego wpływu na płodność u samców.
Dutch: Hoewel het lichaamsgewicht geen invloed heeft op de AUC, bleek het wel van invloed te zijn op het verdelingsvolume en dus ook op de maximale concentratie (Cmax).
Polish: Mimo że masa ciała nie wpływa na AUC, stwierdzono że ma ona wpływ na objętość dystrybucji, a tym samym na maksymalne stężenie Cmax.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t½) varieert van 8 uur bij jongeren tot 12 uur bij ouderen.
Polish: Okres półtrwania (t1/2) zmienia się od 8 godzin u osób młodych do 12 godzin u osób w wieku podeszłym.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-Parkinson middelen, dopamine-agonisten, ATC-code: N04BC05.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwparkinsonowskie, agoniści dopaminy, kod ATC: N04BC05.
Dutch: Patiënten met psychotische afwijkingen dienen enkel met dopamine-agonisten te worden behandeld als de mogelijke voordelen de risico's overtreffen.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi mogą być leczeni agonistami dopaminy wyłącznie, jeśli potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.
Dutch: Stoornissen in de impulsbeheersing
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów
Dutch: Van deze 87 patiënten werd de dosering bij 82,8% niet aangepast, bij 13,8% verhoogd en bij 3,4% verlaagd.
Polish: Spośród tych 87 pacjentów, u 82,8% nie zmieniono dawki, u 13,8% dawka została zwiększona, a u 3,4% pacjentów zmniejszono dawkę.
Dutch: In dat geval zult u slechts éénmaal of tweemaal per dag de tabletten innemen.
Polish: Wówczas tabletki będą przyjmowane raz lub dwa razy na dobę.
Dutch: Misselijkheid en vermoeidheid werden vaker gezien bij vrouwelijke patiënten behandeld met MIRAPEXIN (respectievelijk 20,8% en 10,5%) dan bij mannen (respectievelijk 6,7% en 7,3%).
Polish: Nudności i zmęczenie obserwowano częściej u kobiet stosujących MIRAPEXIN (odpowiednio 20,8% i 10,5%) niż u mężczyzn (odpowiednio 6,7% i 7,3%).
Dutch: Met 95% zekerheid is de frequentie niet hoger dan ‘soms', maar deze kan lager zijn.
Polish: Można stwierdzić z 95% pewnością, że częstość występowania tego działania nie jest większa niż „niezbyt często", a może być niższa.
Dutch: Patiënten moeten regelmatig gecontroleerd worden op de ontwikkeling van stoornissen in de impulsbeheersing.
Polish: Należy regularnie monitorować pacjentów pod względem rozwoju zaburzeń kontroli impulsów.
Dutch: De dosis wordt normaal gesproken éénmaal per dag ingenomen, 's avonds, 2 tot 3 uur voor het naar bed gaan.
Polish: Zespół niespokojnych nóg Lek przyjmuje się na ogół raz na dobę, wieczorem, 2-3 godziny przed pójściem spać.
Dutch: De frequentie is waarschijnlijk niet hoger dan ‘soms'.
Polish: Kategoria częstości występowania prawdopodobnie nie jest wyższa niż „niezbyt często".
Dutch: Elke blisterverpakking bevat 10 tabletten.
Polish: Każdy blister zawiera 10 tabletek.
Dutch: Het voorgestelde doseringsschema voor de aanvang van de behandeling is als volgt:
Polish: Zaleca się następujący schemat dawkowania w celu rozpoczęcia leczenia:
Dutch: Tabel 2: Restless Legs Syndroom Lichaamssysteem Zeer vaak
Polish: Tabela 2: Zespół niespokojnych nóg Układ narządowy Bardzo często
Dutch: Bij patiënten die 33 weken werden behandeld werd aangetoond dat de werkzaamheid bleef aanhouden.
Polish: Utrzymywanie się skuteczności wykazano u pacjentów leczonych przez 33 tygodnie.
Dutch: De toename van Cmax wordt niet als klinisch relevant beschouwd.
Polish: Zwiększenie C max nie jest uznawane za istotne klinicznie.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:
Polish: Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is meer dan 90% en de maximum plasmaspiegels worden tussen 1 en 3 uur bereikt.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna jest większa niż 90%, a maksymalne stężenie w osoczu krwi występuje pomiędzy 1. a 3. godziną.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen die de plasma-eiwitbinding of de uitscheiding door middel van biotransformatie beïnvloeden, zijn daarom niet aannemelijk.
Polish: Dlatego też, wystąpienie interakcji z innymi produktami leczniczymi wpływającymi na wiązanie z białkami osocza lub eliminowanymi na drodze biotransformacji jest mało prawdopodobne.
Dutch: Pramipexol was niet genotoxisch.
Polish: Pramipeksol nie wykazywał działania genotoksycznego.
Dutch: Als de nierfunctie tijdens de onderhoudsbehandeling verslechtert, dienen de bovenstaande aanbevelingen te worden opgevolgd.
Polish: Jeśli czynność nerek ulega pogorszeniu w czasie leczenia podtrzymującego, należy przestrzegać powyższych zaleceń.
Dutch: Deze bevinding is niet klinisch relevant voor de mens.
Polish: To zjawisko nie ma klinicznego znaczenia dla ludzi.
Dutch: Per systeem/orgaanklasse worden bijwerkingen weergegeven naar frequentie (aantal patiënten dat naar verwachting de reactie doormaakt), volgens onderstaande indeling: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: W ramach klasyfikacji układów narządowych, działania niepożądane wymieniono według częstości występowania (liczby pacjentów, u których spodziewane jest wystąpienie reakcji), według poniższej skali: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1,000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10,000 do < 1/1,000); bardzo rzadko (< 1/10,000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dutch: Uw arts zal de behandeling na 3 maanden evalueren om te beslissen of met de behandeling wordt doorgegaan of niet.
Polish: Po 3 miesiącach lekarz sprawdzi leczenie i zdecyduje o kontynuacji lub o odstawieniu leczenia.
Dutch: Bij onderzoeken met patiënten werd een dergelijk effect niet waargenomen.
Polish: Działania te nie występowały w badaniach z udziałem pacjentów.
Dutch: Gevallen van een plotselinge slaapaanval gedurende de dagelijkse activiteiten, in sommige gevallen zonder dat men zich er bewust van was, of niet voorafgegaan door waarschuwingssignalen, zijn soms gemeld.
Polish: Rzadko obserwowano epizody nagłego zasypiania w czasie aktywności dziennej, w niektórych przypadkach nieuświadomione i bez objawów ostrzegawczych.
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen, kruidenpreparaten en voedingssupplementen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Polish: Dotyczy to także leków, produktów ziołowych, zdrowej żywności lub suplementów, które wydawane są bez recepty.
Dutch: Als de problemen meer dan een paar weken blijven aanhouden, is het mogelijk dat uw arts uw behandeling moet aanpassen.
Polish: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż kilka tygodni, lekarz prowadzący może zmienić leczenie.
Dutch: Deze laatste bevinding is niet waargenomen bij gepigmenteerde ratten en ook niet in een studie van 2 jaar naar carcinogeniteit bij albino muizen of bij enige andere diersoort waarmee onderzoek is gedaan.
Polish: Nie obserwowano tego działania u szczurów zabarwionych, ani w czasie trwającego dwa lata badania nad rakotwórczością u myszy albinosów, ani u innych badanych gatunków.
Dutch: Er is geen onderzoek naar het effect op de humane vruchtbaarheid gedaan.
Polish: Nie przeprowadzono badań określających wpływ na płodność u ludzi.
Dutch: Wanneer het gebruik echter noodzakelijk is, dient de borstvoeding te worden gestaakt.
Polish: W przypadku jeżeli jego stosowanie jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.
Dutch: Bij ratten zijn hoge concentraties in hersenweefsel aangetroffen (ongeveer het 8-voudige van de plasmaspiegels).
Polish: U szczurów obserwowano duże stężenie w tkance mózgowej (około ośmiokrotnie większe w porównaniu do osocza krwi).
Dutch: Het potentiële effect van pramipexol op de voorplanting is onderzocht bij ratten en konijnen.
Polish: Potencjalne działanie pramipeksolu na funkcje rozrodcze zostało zbadane u szczurów i królików.
Dutch: MIRAPEXIN kan hallucinaties (zien, horen of voelen van dingen die er niet zijn) veroorzaken.
Polish: Lek MIRAPEXIN może powodować omamy (widzenie, słyszenie lub czucie rzeczy, których nie ma).
Dutch: Wat is MIRAPEXIN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Polish: Co to jest lek MIRAPEXIN i w jakim celu się go stosuje
Dutch: Twee onderzoeken werden uitgevoerd met patiënten met een vroeg stadium van de ziekte van Parkinson en één onderzoek vond plaats met patiënten met een gevorderd stadium van de ziekte van Parkinson.
Polish: Dwa badania przeprowadzono z udziałem pacjentów z wczesną chorobą Parkinsona, a jedno badanie przeprowadzono z udziałem pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona.
Dutch: Het kan gebeuren dat u bemerkt dat de symptomen eerder beginnen dan gebruikelijk, heviger zijn en andere ledematen treffen.
Polish: Objawy mogą wystąpić wcześniej niż zwykle, być bardziej intensywne i obejmować inne kończyny.
Dutch: Verdere aanpassingen van de dosering dienen te worden gedaan aan de hand van zowel de klinische respons als het optreden van bijwerkingen.
Polish: Dalsze dostosowywanie dawki powinno być dokonywane z uwzględnieniem odpowiedzi klinicznej i występowania działań niepożądanych.
Dutch: Aangeraden wordt om regelmatig, of wanneer zich afwijkingen in het zicht voordoen, de ogen te controleren.
Polish: Zalecana jest kontrola okulistyczna w regularnych odstępach czasu lub jeśli występują zaburzenia widzenia.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij ernstige cardiovasculaire aandoeningen.
Polish: W przypadku ciężkiej choroby sercowo-naczyniowej należy zachować ostrożność.
Dutch: Het primaire eindpunt was een verandering van de Total Tic Score (TTS) ten opzichte van baseline op de Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana wyniku Total Tic Score (TTS) w skali Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) w stosunku do stanu wyjściowego.
Dutch: Zeer vaak: - misselijkheid.
Polish: Bardzo często: - Nudności (mdłości)
Dutch: Laagste onderhoudsdosisering Hoogste onderhoudsdosering
Polish: Najmniejsza dawka podtrzymująca Największa dawka podtrzymująca
Dutch: Er is geen klinische ervaring met hoge overdosering.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego ciężkiego przedawkowania.
Dutch: MIRAPEXIN dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk, dat wil zeggen indien de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke nadelen voor de foetus.
Polish: Produktu MIRAPEXIN nie stosować w okresie ciąży o ile nie jest zdecydowanie konieczne, tzn. jeśli potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Dutch: Endocriene aandoeningen abnormale secretie van antidiuretisch hormoon
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego
Dutch: De plasma-eiwitbinding van pramipexol bij de mens is zeer laag (< 20%) en het verdelingsvolume is hoog (400 l).
Polish: U ludzi, stopień wiązania pramipeksolu z białkami osocza jest bardzo mały (< 20%), a objętość dystrybucji jest duża (400 l).
Dutch: Antipsychotische geneesmiddelen
Polish: Przeciwpsychotyczne produkty lecznicze
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn hypromellose 2208, maïszetmeel, carbomeer 941, colloïdaal watervrij silica, magnesiumstearaat.
Polish: Pozostałe składniki to: hypromeloza 2208, skrobia kukurydziana, karbomer 941, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Dutch: De dagdosering kan worden toegediend in twee aparte doses indien de creatinineklaring tussen 20 en 50 ml/min is en als een enkelvoudige dosis indien de klaring minder dan 20 ml/min bedraagt.
Polish: Dawka dobowa może być podawana w dwóch dawkach podzielonych, jeśli wartość klirensu kreatyniny wynosi pomiędzy 20 ml/min a 50 ml/min oraz w pojedynczej dawce, jeśli wartość klirensu kreatyniny jest mniejsza niż 20 ml/min.
Dutch: Deze punten moeten in overweging worden genomen bij het starten van pramipexolbehandeling bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Polish: Te fakty należy wziąć pod uwagę podczas rozpoczynania leczenia pramipeksolem u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen pneumonie
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie płuc
Dutch: De mogelijke invloed van leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek van MIRAPEXIN is echter niet onderzocht.
Polish: Jednakże potencjalny wpływ niewydolności wątroby na farmakokinetykę produktu MIRAPEXIN nie został zbadany.
Dutch: Patiënten moeten hierover worden geïnformeerd voordat de dopamine-agonist wordt afgebouwd en moeten daarna regelmatig worden gecontroleerd.
Polish: Należy o tym poinformować pacjentów przed rozpoczęciem stopnioweg zmniejszania dawki agonisty dopaminy a następnie regularnie ich monitorować.
Dutch: Vanwege de selectie van de soorten proefdieren en het beperkte aantal parameters dat is onderzocht, zijn de nadelige effecten van pramipexol op de zwangerschap en op de mannelijke vruchtbaarheid niet volledig opgehelderd.
Polish: Ze względu na dobór gatunków zwierząt i ograniczoną liczbę badanych parametrów, szkodliwy wpływ pramipeksolu na ciążę oraz na płodność u samców nie zostały w pełni wyjaśniony.
Dutch: Van deze patiënten waren er ongeveer 1000 die in een verder gevorderd stadium van de ziekte verkeerden, gelijktijdig ook levodopa kregen en aan motorische complicaties leden.
Polish: W tym około 1000 pacjentów było w bardziej zaawansowanych stadiach choroby, leczonych jednocześnie lewodopą i z powikłaniami ruchowymi.
Dutch: Van de 16 patiënten die niet voldeden aan het criterium van het behouden van de werkzaamheid met betrekking tot de UPDRS II- en UPDRS III-score, was de verandering ten opzichte van de uitgangssituatie bij de helft niet klinisch relevant.
Polish: U połowy spośród 16 pacjentów, którzy nie spełniali kryteriów trwałej skuteczności według oceny w skali UPDRS część II+III, zmiana w porównaniu z wartością początkową nie była uznawana za klinicznie znaczącą.
Dutch: Augmentatie werd bij 11,8% van de patiënten in de pramipexolgroep (N = 152) en 9,4% van de patiënten in de placebogroep (N =149) waargenomen.
Polish: Wystąpienie nasilenia objawów zaobserwowano u 11,8% pacjentów w grupie przyjmującej pramipeksol (N = 152) oraz u 9,4% pacjentów z grupy placebo (N = 149).
Dutch: Bewaren beneden 30°C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
Dutch: Het effect van MIRAPEXIN op het ongeboren kind is onbekend.
Polish: Działanie leku MIRAPEXIN na nienarodzone dziecko nie jest znane.
Dutch: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Duitsland
Polish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Niemcy
Dutch: Patiënten moeten hierover worden geïnformeerd en worden geadviseerd voorzichtig te zijn tijdens het rijden of het bedienen van machines gedurende de behandeling met MIRAPEXIN.
Polish: Pacjentów należy o tym poinformować i przestrzec, aby zachowywali czujność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w czasie leczenia produktem MIRAPEXIN.
Dutch: De respons van de patiënt dient na 3 maanden te worden geëvalueerd en de noodzaak voor voortzetting van de behandeling te worden overwogen.
Polish: P 3 miesiącach leczenia należy ocenić odpowiedź pacjenta i rozważyć konieczność dalszego leczenia.
Dutch: OPA/aluminium/PVC-aluminium blisterverpakking.
Polish: Blistry OPA/aluminium/PCW-aluminium.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko
Dutch: Maligne neuroleptisch syndroom
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny
Dutch: Het nuttigen van een vetrijke maaltijd induceerde een stijging van de maximale concentratie (Cmax) van circa 24% optredend na toediending van een enkelvoudige dosis en van circa 20% na toediening van meervoudige doses en een vertraging van ongeveer 2 uur van het moment waarop de maximale concentratie wordt bereikt bij gezonde vrijwilligers.
Polish: U zdrowych ochotników spożycie posiłku o wysokiej zawartości tłuszczu powodowało wzrost stężenia maksymalnego (Cmax) o około 24% po podaniu pojedynczej dawki i około 20% po podaniu wielu dawek oraz wydłużało czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia o około 2 godziny.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden dat er (meestal visuele) hallucinaties op kunnen treden.
Polish: Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia omamów (głównie wzrokowych).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 10 tabletten met verlengde afgifte 30 tabletten met verlengde afgifte 100 tabletten met verlengde afgifte
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Dutch: Vertel het uw arts als u een van deze gedragswijzen doormaakt; hij zal manieren bespreken om met de symptomen om te gaan of te verminderen.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, gdy wystąpią u pacjenta tego typu zachowania; lekarz omówi z pacjentem sposoby leczenia lub redukcji tych objawów.