FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: AstraZeneca d.o.o.
Hungarian: Horvátország AstraZeneca d.o.o.
Swedish: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Hungarian: C/ Serrano Galvache 56,
Swedish: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Hungarian: Bocskai út 134-146., Hungary
Swedish: Storbritannien AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Hungarian: Nagy-Britannia AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Swedish: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Hungarian: 10000 Zagreb
Swedish: Slovenien AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
Hungarian: Lettország AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
Swedish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Swedish: Visacor 5 mg 5 mg
Hungarian: Visacor 5 mg
Swedish: Visacor 20 mg 20 mg
Hungarian: Visacor 20 mg
Swedish: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
Hungarian: Svédország AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
Swedish: Slovakien AstraZeneca UK Ltd 2 Kingdom Street
Hungarian: Észtország AstraZeneca UK Ltd. 2 Kingdom Street,
Swedish: Bulgarien AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Hungarian: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Swedish: Visacor 40 mg 40 mg
Hungarian: Visacor 40 mg
Swedish: Visacor 10 mg 10 mg
Hungarian: Visacor 10 mg
Swedish: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Hungarian: Finnország AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4
Swedish: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Hungarian: Lengyelország AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Swedish: Hur mycket du ska ta
Hungarian: Mennyit kell bevenni
Swedish: Annat som du bör känna till
Hungarian: Egyéb információk, melyekről tudnia kell
Swedish: Om du har glömt bort att ta en dos, ta den inte senare på dagen.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegye be később a nap folyamán.
Swedish: • Om detta sker kommer din behandling att sluta fungera.
Hungarian: • Ha ez bekövetkezik, az Ön kezelése hatástalanná válik.
Swedish: Immunsystemets huvudsakliga uppgift är att skydda dig från infektioner.
Hungarian: Az immunrendszer fő szerepe az, hogy megvédje Önt a fertőzésektől.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du:
Hungarian: Különösen fontos azonban, hogy
Swedish: • Ta detta läkemedel via munnen.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert szájon át szedje.
Swedish: Följande effekter kan förekomma:
Hungarian: Az alábbi hatások következhetnek be:
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta kan hända (kan inte beräknas från tillgängliga data), men reaktionen kan ibland vara svår och inkludera chock.
Hungarian: Nem ismert, hogy ezek milyen gyakran fordulnak elő (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg), de a reakciók esetenként súlyosak is lehetnek, a sokkot is beleértve.
Swedish: CD4-celler är en viktig del av ditt immunsystem.
Hungarian: A CD4-sejtek az Ön immunrendszerének fontos részei.
Swedish: Ingen av dessa substitutioner ensam var varken nödvändig eller tillräcklig för resistens.
Hungarian: E szubsztitúciók egyike sem volt szükséges vagy elégséges a rezisztenciához.
Swedish: • öka antalet CD4 (T-)-celler.
Hungarian: • növelni Önnél a CD4- (T)-sejtek számát.
Swedish: Om ihållande svår leukocyturi konstateras kan vidare undersökningar vara berättigade.
Hungarian: Tartósan fennálló súlyos leukocyturia esetén további vizsgálatok is indokoltak lehetnek.
Swedish: Datum för första godkännande: 04 oktober 1996 Datum för senaste förnyat godkännande: 18 juli 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. október 4. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. július 18.
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar
Hungarian: • alacsony vörösvértestszám
Swedish: • domningskänsla eller ovanlig känsla i huden.
Hungarian: • zsibbadás vagy szokatlan érzés a bőrön.
Swedish: Sättet på vilket dessa bidrar till resistensutveckling är dock komplext.
Hungarian: Ezeknek a rezisztenciában játszott szerepe azonban összetett.
Swedish: • minska risken att du får sjukdomar förenade med hiv
Hungarian: • csökkenteni annak kockázatát, hogy Önnél a HIV-vel kapcsolatos betegségek alakuljanak ki
Swedish: Du kan behöva ta blodprover för att undersöka hur din lever fungerar.
Hungarian: Önnek vérvizsgálatokra lehet szüksége, hogy ellenőrizzék, hogyan működik a mája.
Swedish: • Ta läkemedlet 1 timme före eller 2 timmar efter måltid.
Hungarian: • Étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával vegye be.
Swedish: Se även avsnitt 4.2 och 4.3.
Hungarian: Lásd még 4.2, valamint 4.3 pont.
Swedish: Ingen särskild dosrekommendation kan ges.
Hungarian: Specifikus adagolási ajánlást nem lehet megállapítani.
Swedish: (se avsnitt 4.5).
Hungarian: (lásd 4.5 pont.)
Swedish: • Kapseln ska inte krossas eller tuggas.
Hungarian: • A kapszulákat ne törje össze vagy ne rágja szét.
Swedish: Mindre än 20% av indinavir utsöndras via njurarna.
Hungarian: Az indinavir kevesebb mint 20%-a ürül ki a vesén keresztül.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera hur detta läkemedel fungerar för dig.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrzi majd, hogy milyen hatással van Önre ez a gyógyszer.
Swedish: Vänligen se "Varningar och försiktighet" avsnitt 2 ovan.
Hungarian: Olvassa el a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" részt a fenti, 2. pontban.
Swedish: Kombination rekommenderas ej.
Hungarian: A kombináció nem javasolt.
Swedish: • Sluta inte att ta CRIXIVAN utan att prata med läkare.
Hungarian: • Ne hagyja abba a CRIXIVAN szedését anélkül, hogy kezelőorvosával beszélne.
Swedish: Den kliniska signifikansen av detta fynd är okänd.
Hungarian: E jelenség klinikai jelentősége nem ismert.
Swedish: Detta kallas för antiretroviral kombinationsbehandling.
Hungarian: Ezt kombinációs retrovírus-ellenes kezelésnek hívják.
Swedish: • Den aktiva substansen är indinavir.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az indinavir.
Swedish: Interaktion okänd.
Hungarian: Az interakció ismeretlen.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos (en typ av socker).
Hungarian: Ez a gyógyszer tejcukrot (laktózt, egy cukorfajtát) tartalmaz.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för indinavir ökade till cirka 2,8 timmar.
Hungarian: Az indinavir átlagos felezési ideje mintegy 2,8 órára nőtt.
Swedish: • tecken på infektion - detta kan vara en tidigare infektion som kommer tillbaka kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
Hungarian: • fertőzés jelei - lehet, hogy egy korábbi fertőzés tér vissza, nem sokkal a HIV-ellenes kezelés megkezdését követően.
Swedish: Du kan fortfarande få infektioner eller andra sjukdomar som hör samman med hiv.
Hungarian: Ön továbbra is elkaphatja a HIV-vel összefüggő fertőzéseket vagy egyéb betegségeket.
Swedish: Denna andel verkar vara stabil även efter längre tids uppföljning.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy ez az arány hosszú időn át stabil marad.
Swedish: Akut hemolytisk anemi
Hungarian: Akut hemolitikus anémia
Swedish: För optimal absorption bör CRIXIVAN ges utan föda, men med vatten, 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid.
Hungarian: Az optimális felszívódás érdekében a CRIXIVAN-t táplálék nélkül, de vízzel kell bevenni étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával.
Swedish: Barn och ungdomar CRIXIVAN rekommenderas inte till barn under 18 års ålder.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A CRIXIVAN 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem javasolt.
Swedish: Om detta inträffar, undvik att köra bil eller använda maskiner.
Hungarian: Amennyiben ez bekövetkezik, tartózkodnia kell a vezetéstől vagy a munkagépek kezelésétől.
Swedish: Hos vissa av dessa patienter gavs ytterligare faktor VIII.
Hungarian: Egyes betegeknek több VIII-as faktort kellett adni.
Swedish: I avsaknad av sådana studier ska försiktighet iakttagas eftersom förhöjda nivåer av indinavir kan uppträda.
Hungarian: Ilyen vizsgálatok hiányában óvatosan kell eljárni, mivel előfordulhat az indinavirszintek emelkedése.
Swedish: • Det är viktigt för vuxna att dricka minst 1,5 liter vätska varje dag under tiden CRIXIVAN tas.
Hungarian: • Fontos, hogy a felnőttek minden nap legalább 1,5 liter folyadékot igyanak minden nap, míg a CRIXIVAN-t szedik.
Swedish: Detta sker hos vissa personer med framskriden hiv-infektion (AIDS) och som tidigare haft hiv-relaterade infektioner.
Hungarian: Ez egyes előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedőknél, illetve olyan embereknél fordul elő, akiknél korábban már fellépett HIV-vel összefüggő fertőzés.
Swedish: Om ingen annan behandling finns tillgänglig, använd med noggrann övervakning.
Hungarian: Ha nem áll rendelkezésre más kezelési mód, gondos monitorozás ajánlott.
Swedish: • yrselkänsla, svaghet eller trötthet.
Hungarian: • szédülés, gyengeség vagy fáradtság érzése.
Swedish: Erytromycin, itrakonazol
Hungarian: Erythromycin, Itrakonazol
Swedish: De läkemedel som omnämnts ovan beskrivs inte i tabell 1 och 2 såvida inte specifik information angående läkemedelsinteraktion är tillgänglig.
Hungarian: A fent felsorolt gyógyszerekről az 1. és 2. táblázat csak specifikus interakciós adatok rendelkezésre állása esetén tesz említést.
Swedish: • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, ta endast CRIXIVAN om din läkare bestämmer att det finns ett klart behov.
Hungarian: • Ha Ön terhes, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, csak akkor szedheti a CRIXIVAN-t, ha orvosa úgy dönt, hogy ez mindenképpen szükséges.
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsattes behandlingen med proteashämmare eller återinsattes behandlingen om den avbrutits.
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a proteázgátlókkal történő kezelést folytatták, illetve újrakezdték, ha azt meg kellett szakítani.
Swedish: De resulterande omogna partiklarna är inte infektiösa och kan ej förorsaka nya infektionscykler.
Hungarian: Az így létrejövő éretlen vírusrészecskék nem fertőzők, és képtelenek új fertőzési ciklusokat létrehozni.
Swedish: Det finns ej adekvata och välkontrollerade studier hos gravida kvinnor.
Hungarian: Terhes betegekkel nem végeztek megfelelő, kellően kontrollált vizsgálatokat.
Swedish: Försiktighet bör iakttas.
Hungarian: Óvatosság ajánlott.
Swedish: Detta kan bero på att kroppen återfått förmågan att bekämpa infektioner.
Hungarian: Ez amiatt történhet, mert a szervezet ismét képes felvenni a harcot a fertőzésekkel szemben.
Swedish: Blödarsjuka patienter ska därför göras uppmärksamma på möjligheten av en ökad blödningsbenägenhet.
Hungarian: A haemophiliás betegek figyelmét ezért fel kell hívni a fokozott vérzés lehetőségére.
Swedish: • allergier
Hungarian: •allergiák
Swedish: Om det finns belägg för en försämrad leversjukdom hos dessa patienter måste man överväga om behandlingen ska avbrytas.
Hungarian: Amennyiben az ilyen betegekben a májbetegség rosszabbodására utaló jeleket észlelnek, meg kell fontolni a kezelés abbahagyását vagy felfüggesztését.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga avseende eventuella effekter av behandling med CRIXIVAN på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Hungarian: Nincs rendelkezésre álló adat a CRIXIVAN kezelés férfi vagy női termékenységre gyakorolt potenciális hatásairól.
Swedish: CRIXIVAN hjälper till att:
Hungarian: A CRIXIVAN segít:
Swedish: Indinavir bör användas under graviditet endast om potentiella fördelar överväger potentiella risker för fostret.
Hungarian: Az indinavirt csak akkor szabad a terhesség idején használni, ha az alkalmazásából származó potenciális előnyök indokolják a magzatra jelentett lehetséges kockázatot.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Swedish: Säkerhet och effekt för CRIXIVAN för barn yngre än 4 år har inte fastställts (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Hungarian: A CRIXIVAN biztonságosságát és hatásosságát 4 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Swedish: Administreringssätt De hårda kapslarna ska sväljas hela.
Hungarian: Az alkalmazás módja A kemény kapszulákat egészben kell lenyelni.
Swedish: Dosjustering av warfarin kan behövas.
Hungarian: Szükségessé válhat a warfarin dózismódosítása.
Swedish: Patienter med andra samtidiga besvär
Hungarian: Egyidejűleg fennálló más betegségek
Swedish: CRIXIVAN har eventuellt inte dessa effekter hos alla patienter.
Hungarian: A CRIXIVAN nem minden betegben fejtheti ki a fenti hatásokat.
Swedish: Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/ESS-språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
Swedish: Minskade koncentrationer av indinavir och ökande koncentrationer av rifabutin förväntas.
Hungarian: Az indinavir koncentrációinak csökkenése és a rifabutin koncentrációinak emelkedése várható.
Swedish: Interaktion genom effekt på transportproteiner kan inte uteslutas.
Hungarian: Nem zárható ki a transzportfehérjék hatásán alapuló interakció.
Swedish: Vissa av dessa händelser förknippades med svaga höjningar av serumkreatinin.
Hungarian: Ezen esetek közül néhány a szérum-kreatinin szint enyhe emelkedésével járt.
Swedish: Akut hemolytisk anemi har rapporterats, i några fall svår och med snabbt förlopp.
Hungarian: Akut hemolitikus anémiáról beszámoltak; ez egyes esetekben súlyos volt és rapidan progrediált.
Swedish: Andra läkemedel och CRIXIVAN
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a CRIXIVAN
Swedish: Eftersom det är okänt om indinavir kan förvärra fysiologisk hyperbilirubinemi hos nyfödda, måste noggrant övervägande göras om indinavir bör användas hos gravida kvinnor vid tiden för förlossningen (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Mivel nem ismeretes, hogy az indinavir súlyosbítja-e az újszülöttek fiziológiás hyperbilirubinaemiáját, terhes nőkben a szülés idején az indinavir alkalmazását gondosan mérlegelni kell (lásd 4.8 pont).
Swedish: Interaktion
Hungarian: Interakció
Swedish: Tillgängliga data för barn äldre än 4 år beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2.
Hungarian: A 4 évesnél idősebb gyermekek esetében jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található.
Swedish: IMMUNOSUPPRESSIVA LÄKEMEDEL Ciklosporin A
Hungarian: IMMUNSZUPRESSZÁNSOK Ciklosporin A
Swedish: Har ej studerats, kombinerad administration kan resultera i förhöjda nivåer av warfarin.
Hungarian: Nem vizsgálták, az együttes alkalmazás a warfarin megnövekedett szintjeivel járhat együtt.
Swedish: Indinavir hämmar rekombinant hiv-1 och hiv-2 proteas med cirka 10 gånger högre selektivitet för hiv-1 än hiv-2 proteas.
Hungarian: Az indinavir a rekombináns HIV-1 és HIV-2 proteázt gátolja; a HIV-1 proteináz iránt mintegy tízszer akkora szelektivitást mutat, mint a HIV-2 proteináz iránt.
Swedish: Baserat på aktuella farmakodynamiska data måste indinavir ges i kombination med andra antiretrovirala medel.
Hungarian: A jelenlegi farmakodinámiás adatok alapján az indinavirt egyéb retrovírusellenes szerekkel kombinációban kell alkalmazni.
Swedish: Övriga biverkningar omfattar:
Hungarian: További mellékhatások, beleértve:
Swedish: Flertalet patienter fortsatte behandling med CRIXIVAN utan dosreduktion och bilirubin värdena sjönk gradvis mot utgångsvärdet.
Hungarian: A legtöbb betegnél a CRIXIVAN-kezelést dóziscsökkentés nélkül folytatták, és a bilirubin-értékek fokozatosan visszatértek a kiindulási szintre.
Swedish: Kapsel, hård.
Hungarian: Kemény kapszula.
Swedish: Sällsynta (≥1/10 000, < 1/1 000); Mycket sällsynta (< 1/10 000); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: Ritka (>1/10 000 -  1/1000); Nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem határozható meg).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, proteashämmare, ATC kod J05A E02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Systemás vírusellenes szerek, protease-inhibitorok, ATC-kód: J05A E02
Swedish: • buspiron - används som lugnande medel
Hungarian: • buspiron - nyugtatóként használatos
Swedish:  dihydropyridin kalciumkanalblockerande koncentration
Hungarian:  dihidropiridin kalciumcsatornablokkoló koncentrációja
Swedish: Vissa andra läkemedel kan även påverka hur CRIXIVAN fungerar.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer szintén befolyásolhatja a CRIXIVAN hatását.
Swedish: Studier på råttor visade att upptaget i hjärnvävnad var begränsat, distributionen in i och ut ur lymfatiska systemet var snabb och utsöndringen i mjölk hos digivande råttor var betydande.
Hungarian: Patkányokon végzett vizsgálatok szerint az indinavir agyszövetbe való felvétele korlátozott, a nyirokrendszerbe történő eloszlása és abból való kiürülése gyors, a szoptató patkányok tejével való ürülése pedig nagymértékű volt.
Swedish: Data saknas avseende penetration av indinavir till centrala nervsystemet hos människa.
Hungarian: Nincsenek adatok arra vonatkozóan, hogy az indinavir emberben bejutna a központi idegrendszerbe.
Swedish: • morfin, fentanyl - används vid smärta
Hungarian: • morfin, fentanil - fájdalomra használatosak
Swedish: Analys av plasma- och urinprov från personer som fick indinavir indikerade att indinavirmetaboliterna hade föga proteashämmande aktivitet.
Hungarian: Az indinavirral kezelt személyek plazma- és vizeletmintáinak elemzése arra utalt, hogy az indinavir-metabolitok csekély proteinázgátló aktivitással rendelkeznek.
Swedish: Trettio patienter fullföljde 48 veckors behandling.
Hungarian: A 48 hetes kezelést harminc beteg fejezte be.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats av patienter som tar CRIXIVAN:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat jelentették a CRIXIVAN-t szedő betegek:
Swedish: • Detta på grund av att minskade eller uteblivna doser ökar risken för att hiv-viruset blir resistent mot CRIXIVAN.
Hungarian: • Ez azért szükséges, mert az adagok csökkentése vagy kihagyása következtében a HIV nagyobb valószínűséggel válik ellenállóvá a CRIXIVAN-nal szemben.
Swedish: Vardenafil AUC: ↑ 16-faldigt
Hungarian: Vardenafil AUC: ↑ 16-szoros
Swedish: 3, och medelhöjningen i procent av CD4-cellantal var 1,2%.
Hungarian: 3, a CD4-sejtek arányának átlagos növekedése pedig 1,2% volt.
Swedish: • venlafaxin, trazodon - används vid depression
Hungarian: • venlafaxin, trazodon - depresszióra használatosak
Swedish: Lämplig dos med hänsyn till effekt och säkerhet har inte fastställts för denna kombination.
Hungarian: Hatásosság és biztonságosság vonatkozásában e kombinációval kapcsolatban a megfelelő adagolást nem állapították meg.
Swedish: CRIXIVAN används tillsammans med andra hiv-behandlingar (antiretrovirala läkemedel).
Hungarian: A CRIXIVAN-t egyéb HIV-kezeléssel (retrovírus-ellenes gyógyszerekkel) egyidejűleg alkalmazzák.
Swedish: Vänligen se i avsnittet ovan "Ta inte CRIXIVAN" och "Ta varken CRIXIVAN eller ritonavir" under avsnitt 2 för en viktig lista över läkemedel som du inte får kombinera med CRIXIVAN.
Hungarian: Olvassa el a „Ne szedje a CRIXIVAN-t" és „Ne szedjen se CRIXIVAN-t, se ritonavirt" c. részeket a fenti, 2. pont alatt, mely egy fontos listát tartalmaz azokról a gyógyszerekről, melyeket tilos CRIXIVAN-nal együtt szedni.
Swedish: Ta inte CRIXIVAN om du tar eller nyligen har tagit något av dessa läkemedel.
Hungarian: Ne szedje a CRIXIVAN-t, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, vagy nemrégiben szedte.
Swedish: Dessa biverkningar var: illamående (35,3%), huvudvärk (25,2%), diarré (24,6%), asteni/trötthet (24,3%), hudutslag (19,1%), dålig smak i munnen (19,1%), torr hud (16,2%), buksmärtor (14,6%), kräkningar (11,0%), yrsel (10,7%).
Hungarian: E mellékhatások az alábbiak voltak: hányinger (35,3%), fejfájás (25,2%), hasmenés (24,6%), gyengeség/fáradtság (24,3%), kiütés (19,1%), ízérzészavar (19,1%), bőrszárazság (16,2%), hasi fájdalom (14,6%), hányás (11,0%), szédülés (10,7%).
Swedish: Då avsevärt lägre exponering före förlossning har observerats i en liten studie hos hiv-infekterade gravida patienter och begränsade data från denna patientpopulation, rekommenderas ej användning av indinavir hos hiv-infekterade gravida patienter (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Lévén, hogy egy, HIV-fertőzött terhes betegek bevonásával végzett kis vizsgálatban a szülést megelőzően jelentősen csökkent expozíciót figyeltek meg, illetve mivel erről a populációról csak korlátozottan állnak adatok rendelkezésre, HIV-fertőzött terhes betegekben az indinavir alkalmazása nem javasolt (lásd 5.2 pont).
Swedish: Andra substitutioner observerades mindre ofta.
Hungarian: A többi szubsztitúció ritkábban fordult elő.
Swedish: Biverkningar, inklusive njursten, kan leda till avbrott i behandlingen.
Hungarian: A mellékhatások, köztük a nephrolithiasis, a kezelés megszakításához vezethetnek.
Swedish: Hyperbilirubinemi uppträdde oftare vid doser över 2,4 g/dag jämfört med doser lägre än 2,4 g/dag.
Hungarian: Hyperbilirubinaemia gyakrabban jelentkezett a napi 2,4 g-ot meghaladó, mint a napi 2,4 g-nál alacsonyabb dózisok alkalmazásakor.
Swedish: Indinavir var inte bundet till plasmaproteiner i någon högre grad (39% obundet) hos människa.
Hungarian: Eloszlás Az indinavir nem mutat erőteljes kötődést a humán plazmafehérjékhez (39%-a kötetlen).
Swedish: Försiktighet är motiverat och klinisk övervakning av patienter rekommenderas.
Hungarian: Óvatos eljárás és a beteg klinikai monitorozása javasolt.
Swedish: Dosjustering bör övervägas baserat på patientens kliniska svar på metadonbehandlingen.
Hungarian: A dózismódosítást a beteg által a metadon-terápiára adott klinikai válasz függvényében kell megfontolni.
Swedish: I studier bibehålls denna effekt även efter längre tids uppföljning.
Hungarian: Az egyes vizsgálatokban e hatás hosszú megfigyelési idő után is stabil maradt.
Swedish: Kombinationen trazodon och indinavir/ritonavir ska användas med försiktighet genom att initiera trazodon vid den lägsta dosen och övervaka för kliniskt svar och tolerabilitet.
Hungarian: Az indinavir/ritonavir trazodonnal történő kombinációját óvatosan kell alkalmazni, a trazodon legalacsonyabb adagjával kezdve, a klinikai válasz és tolerálhatóság monitorozásával.
Swedish: • svårigheter att somna
Hungarian: • elalvási nehézség
Swedish: Patienterna bör emellertid informeras om att yrsel och dimsyn har rapporterats under behandling med indinavir.
Hungarian: A betegeket azonban tájékoztatni kell arról, hogy az indinavirral történő kezelések kapcsán szédülés és homályos látás kialakulásáról számoltak be.
Swedish: Många av dessa biverkningar identifierades även som vanliga tillstånd som fanns innan behandling eller ofta förekommande medicinska tillstånd i denna patientpopulation.
Hungarian: E mellékhatások közül sokat már a kezelést megelőzően is általánosan vagy gyakran előforduló betegségként azonosítottak ebben a populációban.
Swedish: Fråga apotekspersonalen om hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Swedish: Rekommendationen är baserad på begränsade farmakokinetiska data (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Ez az ajánlás a korlátozott mennyiségben rendelkezésre álló farmakokinetikai adatok alapján készült (lásd 5.2 pont).
Swedish: Ingen carcinogenicitet noterades hos möss vid den högsta tolererade dosen, som motsvarade en systemisk exponering cirka 2-3 gånger högre än den kliniska exponeringen.
Hungarian: Egerekben nem lehetett karcinogén hatást megfigyelni a maximális tolerált dózis esetében, ami a klinikai expozíciónál körülbelül kétszer-háromszor nagyobb szisztémás expozíciónak felelt meg.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Swedish: CRIXIVAN är inget botemedel för hiv.
Hungarian: A CRIXIVAN nem gyógyítja ki Önt a HIV-ből.