FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ét 10 ml glas og én 1 ml oral sprøjte ét 20 ml glas og én 1 ml oral sprøjte ét 60 ml glas og én 2 ml oral sprøjte
Lithuanian: vienas 10 ml buteliukas ir vienas 1 ml švirkštas skirtas geriamojo tirpalo dozavimui; vienas 20 ml buteliukas ir vienas 1 ml švirkštas skirtas geriamojo tirpalo dozavimui; vienas 60 ml buteliukas ir vienas 2 ml švirkštas skirtas geriamojo tirpalo dozavimui.
Danish: EXP Bortskaffes én måned efter første åbning.
Lithuanian: Tinka iki Praėjus mėnesiui po pirmojo atidarymo, išmeskite.
Danish: Glassets etiket - 10 ml, 20 ml og 60 ml glas
Lithuanian: Buteliuko etiketė - 10 ml, 20 ml ir 60 ml buteliukai
Danish: Brunt type III-glas med børnesikret HDPE-skruelåg og LDPE-forsegling.
Lithuanian: III tipo rudo stiklo buteliukas su vaikams saugiu atsukamu DTPE dangteliu ir MTPE uždoriu. Švirkštai su MTPE korpusu ir polistireno stūmokliu skirti geriamojo tirpalo dozavimui.
Danish: Det aktive stof d-alfa-tocopherol-polyethylenglycol 1000 succinat (tocofersolan) er et prodrug.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga d-alfa-tokoferolio-polietilengliklolio 1000 sukcinatas (tokofersolanas) yra provaistas; aktyvus metabolitas yra d-alfa-tokoferolis.
Danish: Bivirkningerne er, inden for hver enkelt frekvensgruppe, opstillet efter hvor alvorlige de er.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Danish: Èn streg på den 2 ml orale sprøjte svarer til 5 mg d-alfa-tocopherol i form af tocofersolan..
Lithuanian: Viena 2 ml geriamojo švirkšto padala atitinka 5 mg d-alfa-tokoferolio (tokofersolano forma).
Danish: Beregning af Vedrop dosis til administration: Dividér den ordinerede dosis d-alfa-tocopherol (i mg) med 50.
Lithuanian: Norėdami apskaičiuoti, kokią Vedrop dozę reikia skirti, padalykite skirtą d-alfa-tokoferolio (mg) iš 50.
Danish: Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) Natriumethylparahydroxybenzoat (E215) Glycerol
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) Etilo parahidroksibenzoato natrio druska (E215) Glicerolis
Danish: Ikke almindelig: Alopeci, pruritus, udslæt
Lithuanian: Nedažni: plaukų slinkimas, niežulys, išbėrimas
Danish: Sådan skal du tage Vedrop
Lithuanian: Kaip laikyti Vedrop
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Lithuanian: 8 d., rinkodaros teisės turėtojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias užduotis:
Danish: Oral opløsning.
Lithuanian: Dozės matavimas.
Danish: Hver ml indeholder 50 mg d-alfa-tocopherol i form af tocofersolan, der svarer til 74,5 IE tocopherol.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 50 mg d-alfa-tokoferolio (tokofersolano forma), atitinkančio 74,5 TV tokoferolio.
Danish: 2- Før den orale sprøjte fra æsken ned i glasset.
Lithuanian: 2 - Įkiškite pakuotėje pridėtą švirkštą į buteliuką.
Danish: Mængde (ml) oral opløsning
Lithuanian: Geriamojo tirpalo tūris (ml)
Danish: • Hårtab
Lithuanian: • Plaukų slinkimas
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle bivirkninger.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas.
Danish: Æske - 10 ml, 20 ml og 60 ml glas
Lithuanian: Kartono dėžutė - 10 ml, 20 ml ar 60 ml buteliukas
Danish: Den anbefalede daglige dosis er 0,34 ml pr. kg legemsvægt.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė yra 0,34 ml kilogramui kūno svorio.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vedrop findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vedrop EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Vedrop tocofersolan
Lithuanian: Vedrop tokofersolanas
Danish: Vedrop må ikke anvendes til for tidligt fødte spædbørn.
Lithuanian: Vedrop negalima skirti neišnešiotiems kūdikiams.
Danish: Hvorfor blev Vedrop godkendt?
Lithuanian: Kodėl Vedrop buvo patvirtintas?
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Vedrop (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er diarré.
Lithuanian: Dažniausias Vedrop šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas.
Danish: Dosen bør justeres efter mængden af E-vitamin i patientens blod.
Lithuanian: Šią dozę reikėtų koreguoti atsižvelgiant į vitamino E kiekį paciento kraujyje.
Danish: For at dokumentere fordelene ved Vedrop har virksomheden fremlagt oplysninger fra den videnskabelige litteratur, herunder resultater fra tre undersøgelser, som omfattede i alt 92 børn og unge med kronisk kolestase, der fik tocofersolan i ca. to år.
Lithuanian: Siekdama pagrįsti Vedrop vartojimą, bendrovė pateikė informaciją iš mokslinės literatūros, įskaitant trijų tyrimų, kuriuose dalyvavo iš viso 92 lėtine cholestaze sergantys vaikai ir paaugliai, kurie maždaug 2 metus vartojo tokofersolaną, rezultatus.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vedrop?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vedrop vartojimą?
Danish: Virksomheden fremlagde også oplysninger om anvendelse af Vedrop hos patienter med cystisk fibrose, men trak sin ansøgning for denne sygdom tilbage under vurderingen af lægemidlet.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė informaciją apie Vedrop vartojimą sergant cistine fibroze, bet atsiėmė savo paraišką dėl šios ligos vaisto vertinimo procedūros metu.
Danish: Hvad er Vedrop, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Vedrop ir kam jis vartojamas?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Vedrop bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vedrop.
Danish: E-vitaminniveauet bør kontrolleres regelmæssigt.
Lithuanian: Jį reikėtų tikrinti nuolat.
Danish: Andre oplysninger om Vedrop
Lithuanian: Kita informacija apie Vedrop
Danish: Hvordan virker Vedrop?
Lithuanian: Kaip veikia Vedrop?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Vedrop opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Vedrop.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Vedrop teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Danish: Da E-vitamin opløses i fedt, men ikke i vand, kan kroppen kun optage det fra tarmen sammen med fedtpartikler.
Lithuanian: Kadangi vitaminas E tirpsta riebaluose, o ne vandenyje, iš žarnyno žmogaus organizmas gali jį įsisavinti tik su riebalų dalelėmis.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Vedrop fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Vedrop sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vedrop?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vedrop vartojimu?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vedrop, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vedrop rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Undersøgelserne viser, at Vedrop kunne korrigere E-vitaminniveauet hos patienter med kronisk kolestase, og at det kunne lindre eller forebygge neurologiske symptomer, navnlig hos patienter i alderen under tre år.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, nustatyta, kad Vedrop gali padėti pakoreguoti vitamino E kiekį lėtine cholestaze sergančių pacientų kraujyje ir kad jis gali palengvinti neurologinius simptomus arba padėti jų išvengti, ypač jaunesniems nei trejų metų vaikams.
Danish: På den måde kan E-vitaminniveauet i blodet øges, så skader på nervesystemet, der skyldes E-vitaminmangel, kan forebygges.
Lithuanian: Dėl to vitamino E kiekis kraujyje gali padidėti ir tai gali padėti išvengti nervų sistemos pažeidimo dėl vitamino E trūkumo.
Danish: E-vitamin er et naturligt stof, som kroppen ikke kan lave selv, og som derfor skal tilføres gennem kosten.
Lithuanian: Vitaminas E yra natūrali medžiaga, kurios žmogaus organizmas negamina, todėl jo turi būti suvalgomame maiste.
Danish: Alle patienter havde E-vitaminmangel, hvor anden behandling med E-vitamin til indtagelse gennem munden ikke havde nogen effekt.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo diagnozuotas vitamino E trūkumas, kurio gydymas kitomis priemonėmis nuo vitamino E trūkumo, buvo neveiksmingas.
Danish: Da Vedrop er godkendt under særlige omstændigheder, skal den virksomhed, der markedsfører lægemidlet, fremskaffe flere data om Vedrops sikkerhed og virkning hos patienter med medfødt eller arvelig kronisk kolestase.
Lithuanian: Kadangi Vedrop registruotas išimtinėmis sąlygomis, šį vaistą platinanti bendrovė turi pateikti daugiau duomenų apie Vedrop saugumą ir veiksmingumą pacientams, sergantiems įgimta arba paveldima lėtine cholestaze.
Danish: Vedrop indeholder det aktive stof tocofersolan.
Lithuanian: Vedrop sudėtyje yra veikliosios medžiagos tokofersolano.
Danish: Vedrop udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med medfødt eller arvelig kronisk kolestase.
Lithuanian: Vedrop galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis įgimta arba paveldima lėtine cholestaze sergančių pacientų gydymo patirties.
Danish: Medfødt eller arvelig kronisk kolestase er en arvelig sygdom, der giver problemer med strømmen af galde fra leveren til tarmen.
Lithuanian: Įgimta arba paveldima lėtinė cholestazė yra paveldima liga, sukelianti tulžies tekėjimo iš kepenų į žarnyną sutrikimus.
Danish: Det aktive stof i Vedrop, tocofersolan, er E-vitamin, der er blevet gjort opløseligt i vand ved at binde det til et kemisk stof, der hedder polyethylenglycol.
Lithuanian: Veiklioji Vedrop medžiaga tokofersolanas yra vitaminas E, kuris, jį prijungus prie cheminės medžiagos, vadinamos polietileno glikoliu, tapo tirpiu vandenyje.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vedrop Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Det anvendes til børn i alderen op til 18 år, der har medfødt eller arvelig kronisk kolestase (nedsat galdestrøm), og som ikke kan optage E-vitamin fra tarmen.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas vaikams iki 18 metų, kuriems diagnozuota įgimta arba paveldima lėtinė cholestazė arba kurie negali įsisavinti vitamino E iš žarnyno.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på E-vitamin-niveauet i blodet og antallet af børn, hvis neurologiske symptomer blev lindret eller forblev uændrede.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo vitamino E kiekis kraujyje ir vaikų, kuriems pasireiškiantys neurologiniai simptomai palengvėjo arba nepakito, skaičius.
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Vedrop?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Vedrop?
Danish: Det skyldes, at det ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Vedrop, fordi sygdommen er sjælden.
Lithuanian: Vedrop registruotas išimtinėmis aplinkybėmis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Vedrop.
Danish: Hvordan anvendes Vedrop?
Lithuanian: Kaip vartoti Vedrop?
Danish: Galde er en væske, der produceres i leveren, og som hjælper med at optage fedt fra tarmen.
Lithuanian: Tulžistai kepenyse gaminamas skystis, kuris padeda įsisavinti riebalus iš žarnyno.
Danish: Vedrop er et lægemiddel, der anvendes til behandling eller forebyggelse af E-vitaminmangel (lavt niveau af E-vitamin).
Lithuanian: Vedrop - tai vaistas, kuriuo gydomas vitamino E trūkumas (sumažėjęs vitamino E kiekis kraujyje) arba siekiama jo išvengti.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vedrop.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vedrop vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vedrop den 24. juli 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vedrop registracijos pažymėjimą.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Vedrop, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vedrop vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Patienter med kolestase kan have lavt E-vitaminniveau, fordi de har problemer med at optage fedt fra tarmen.
Lithuanian: Cholestaze sergančių pacientų organizme vitamino E kiekis gali būti sumažėjęs dėl to, kad jų organizme sutrikęs riebalų įsisavinimas iš žarnyno.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vedrop?
Lithuanian: Kokia Vedrop nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Det har en række vigtige funktioner i kroppen, herunder at beskytte nervesystemet mod skader.
Lithuanian: , apsaugo nervų sistemą nuo pažeidimo.
Danish: Tocofersolan kan optages fra tarmen hos børn, der har svært ved at optage fedt og E-vitamin fra kosten.
Lithuanian: Vaikų, kuriems sunku įsisavinti riebalus ir vitaminą E iš maisto, organizmas gali įsisavinti tokofersolaną iš žarnyno.
Danish: * Tilbageholdelsestid (mælk): - Nul timer efter kælvning (når goldperiodens længde er 32 døgn eller mere) - 4 døgn (8 malkninger) efter kælvning (når goldperiodens længde er under 32 døgn)
Lithuanian: po veršiavimosi, kada užtrūkinimo laikotarpis yra 32 dienos, ar ilgesnis; - 4 dienos (8 melžimai) po veršiavimosi, kada užtrūkinimo periodas yra trumpesnis nei 32 dienos).
Danish: Disse forholdsregler bør hjælpe til at beskytte miljøet.
Lithuanian: Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Danish: Vask hænder efter brug.
Lithuanian: Po naudojimo reikia nusiplauti rankas.
Danish: Urin er den næstvigtigste eliminationsvej.
Lithuanian: Šlapimas yra antrasis šalinimo kelias.
Danish: Mere end 74 % af cabergolin er bundet til plasmaprotein.
Lithuanian: Daugiau nei 74 % kabergolino jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 09/12/2015
Lithuanian: Pirmās reģistrācijas datums: 2015/12/09
Danish: Omkring 66 % af den administrerede dosis elimineres via fæces.
Lithuanian: Apie 66 % sušvirkštos dozės pašalima su išmatomis.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - ikke almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 10.000 dyr) - meget sjældne (mindre end 1 dyr i 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Danish: Fedt Lever Nyre Muskel Mælk
Lithuanian: Riebalai Kepenys Inkstai Raumenys Pienas
Danish: Cabergolin er en syntetisk ergotderivat, som er en potent dopamin-receptor-agonist på D2-receptorer.
Lithuanian: Kabergolinas - sintetinis skalsių darinys, kuris yra stiprus dopamino D2 receptorių agonistas.
Danish: Brug kun tørre, sterile kanyler og undgå introduktion af fugtighed/vand ved anvendelsen.
Lithuanian: Naudoti tik sausą sterilią adatą ir vengti drėgmės ar vandens patekimo naudojimo metu.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/192/001-004
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/192/001-004
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Danish: Imidlertid har samtidig behandling af køer med tylosin og Velactis ikke vist ændringer af cabergolins farmakokinetiske egenskaber.
Lithuanian: Vis dėlto tilozino naudojimas kartu su Velactis karvėms nesukėlė jokių kabergolino farmakokinetinių savybių pokyčių.
Danish: - 4 døgn (8 malkninger) efter kælvning når goldperioden er mindre end 32 døgn.
Lithuanian: - 4 paros (8 melžimai) po apsiveršiavimo, kai užtrūkimo laikotarpis yra trumpesnis nei 32 dienos.
Danish: Lægemidler bør ikke bortskaffes med spildevand eller husholdningsaffald.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Danish: Dette kan teoretisk set nedsætte metaboliseringen af cabergolin, og forlænge stoffets tilstedeværelse i plasma hos køer behandlede samtidigt med Velactis og sådanne lægemidler.
Lithuanian: Teoriškai tai gali sumažinti kabergolino metabolizmą ir prailginti jo buvimą kraujo plazmoje toms karvėms, kurios tuo pačiu metu gydomos Velactis ir tokiais vaistais.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af den indre emballage: 28 døgn.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, - 28 dienos.
Danish: Det virker på dopaminreceptorer på prolaktinproducerende celler i hypofysen, begrænser derved prolaktinproduktionen og fører til hæmning af den prolaktinsekretoriske afhængige proces.
Lithuanian: Jis veikia dopamino receptorius, esančius prolaktiną gaminančiose ląstelėse hipofizėje, slopindamas prolaktino gamybą ir tokiu būdu stabdydamas nuo prolaktino sekrecijos priklausomą procesą.
Danish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANKRIG
Lithuanian: de La Ballastière 33500 Libourne PRANCŪZIJA
Danish: Dette blev set efter indgift af 1,5-2 gange den anbefalede dosis, og blev mere udtalt ved højere dosis.
Lithuanian: Tai buvo pastebėta rekomenduojamą dozę viršijus 1,5-2 kartus ir stipriau išreikšta esant dar didesnėms dozėms.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Danish: Klar, svagt gul opløsning.
Lithuanian: Skaidrus, šviesiai geltonas tirpalas.
Danish: Velactis bør ikke komme i kontakt med overfladevand, da det kan være skadeligt for fisk og andre akvatiske organismer.
Lithuanian: Velactis negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Danish: DATO FOR SENESTE REVISION AF INDLÆGSSEDLEN Detaljeret information om dette veterinærlægemiddel er tilgængeligt på Det Europæiske Medicinagenturs netsted (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Danish: Håndtering af dette veterinære lægemiddel skal foregå med forsigtighed for at undgå selvinjektion.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą reikia naudoti atsargiai, norint išvengti įsišvirkštimo.
Danish: Triglycerider, medium-kæder
Lithuanian: Dimetilsulfoksidas, trigliceridai, vidutinės grandinės.
Danish: Undersøgelser i laboratoriedyr har vist risiko for fosterdød efter gentagne orale indgift af cabergolin.
Lithuanian: Tyrimai su laboratoriniais gyvūnais parodė galimą embriono žūties riziką, kabergoliną pakartotinai naudojus peroraliniu būdu.
Danish: Velactis bør anvendes som et element i et mere omfattende mastitis- og mælkekvalitetsprogram efter dyrlægens anvisninger, som også kan inkludere behovet for anvendelse af intramammære behandlinger.
Lithuanian: Velactis turėtų būti naudojamas kaip visapusiškos mastito ir pieno kokybės kontrolės programos dalis ir prižiūrint veterinarijos gydytojui, kuris gali priimti sprendimą naudoti intramaminį gydymą.
Danish: Der bør foreligge en diagnose for køerne om frihed for subklinisk mastitis vurderet efter passende kriterier f.eks. bakteriologisk undersøgelse af mælk, somatisk celletal eller andre anerkendte undersøgelser.
Lithuanian: Tai, kad karvės neserga subklinikiniu mastitu, būtina nustatyti naudojant tinkamus kriterijus, tokius kaip bakterinis pieno tyrimas, somatinių ląstelių skaičius ir kiti pripažinti tyrimai.
Danish: Cabergolin metaboliseres hurtigt, primært af leveren, og elimineres med en gennemsnitlig halveringstid på ca. 20 timer.
Lithuanian: Kabergolinas greitai metabolizuojamas kepenyse ir pašalinamas iš organizmo esant maždaug 20 val.
Danish: Let reaktion på injektionsstedet (mest som hævelser) blev hyppigt observeret efter injektion af produktet, og disse forandringer kunne persistere i mindst 7 døgn.
Lithuanian: Sušvirkštus dažnai pastebėtos nežymios injekcijos vietos reakcijos (dažniausiai patinimas), kurios gali išlikti mažiausiai 7 dienas.
Danish: Forskellen mellem grupperne var 13,7 % (95 % konfidensinterval 6,4-21 %).
Lithuanian: Skirtumas tarp grupių buvo 13,7 % (95 % patikimumo intervalas 6,4-21 %).
Danish: Den anbefalede dosering er 5,6 mg cabergolin (svarer til 5 ml opløsning til injektion) pr. dyr, som én enkelt injektion efter den sidste udmalkning inden goldning.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 5,6 mg kabergolino (atitinka 5 ml injekcinio tirpalo) vienam gyvuliui, švirkščiant vieną kartą užtrūkinimo dieną po paskutinio melžimo.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse og fremstiller ansvarlig for batch frigivelse: Ceva Santé Animale
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Ceva Santé Animale
Danish: Cabergolin bør ikke udledes til overfladevand, da det har skadelige effekter på akvatiske organismer.
Lithuanian: Kabergolinas neturėtų patekti į paviršinius vandens telkinius, nes yra žalingas vandenyje gyvenančioms organizmų rūšims.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Opløsning til injektion.
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas.
Danish: Overdosering resulterede i visse tilfælde i en let og forbigående nedsættelse af ædelysten.
Lithuanian: Perdozavimas kai kurias atvejais sukėlė nežymų ir laikiną apetito sumažėjimą.
Danish: Som en konsekvens inducerer cabergolinadministration en reduktion af mælkeproduktionen og medfører en reduktion i yverhævelsen og det intramammære tryk.
Lithuanian: Dėl to kabergolino naudojimas sukelia pieno gamybos sumažėjimą, dėl ko sumažėja tešmens pritvinkimas ir intramaminis slėgis.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Overdosering resulterede i visse tilfælde i en let og forbigående nedsættelse af ædelysten.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Perdozavimas kai kurias atvejais sukėlė nežymų ir laikiną apetito sumažėjimą.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 1,12 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 1,12 mg/ml
Danish: Der findes ingen data om påvirkning af graviditet hos mennesker efter injektion af cabergolin, og derfor bør gravide kvinder, og kvinder der forsøger at blive gravide, undgå kontakt med produktet.
Lithuanian: Nesant duomenų apie kabergolino injekcijų poveikį nėštumui, nėščios moterys ir moterys, kurios ketina pastoti, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Intramuskulær anvendelse.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti į raumenis.