FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Invirase, tomado em associação com outros medicamentos para o VIH, reduz a carga viral (a quantidade de VIH no sangue), mantendo-a a um nível baixo.
Hungarian: Az Invirase más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a vírusterhelést (a HIV-vírus mennyiségét a vérben).
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Invirase são continuamente monitorizados.
Hungarian: Az Invirase alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Portuguese: Nos doentes já a tomar medicamentos para o VIH, a dose recomendada de Invirase é de 1000 mg com ritonavir 100 mg, duas vezes ao dia. Nos doentes que não estão a tomar medicamentos para o VIH, o Invirase deve ser iniciado numa dose de 500 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg, duas vezes ao dia nos primeiros 7 dias de tratamento, em associação com outros medicamentos para o VIH.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik addig nem szedtek HIV-gyógyszereket, az Invirase kezdő adagja 500 mg naponta kétszer 100 mg ritonavirrel együtt adva a kezelés első 7 napján, más HIVgyógyszerekkel kombinációban.
Portuguese: Como se utiliza o Invirase?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Invirase-t?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Invirase são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Hungarian: Az Invirase alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Portuguese: O Invirase contém a substância ativa saquinavir.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a szakinavir.
Portuguese: • sinvastatina, lovastatina (utilizadas para reduzir o colesterol);
Hungarian: • szimvasztatin, lovasztatin (koleszterinszint csökkentők);
Portuguese: • midazolam por via oral, triazolam (utilizados para diminuir a ansiedade ou a dificuldade em adormecer);
Hungarian: • midazolám szájon át, triazolám (szorongás vagy alvászavarok enyhítésére alkalmazott gyógyszerek);
Portuguese: O que é o Invirase e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Invirase és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários do Invirase, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: Az Invirase alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Quanto deve tomar
Hungarian: Mennyit kell szednie?
Portuguese: • acerca do que pode fazer para prevenir a desidratação
Hungarian: • arról, hogy mit tehet Ön a kiszáradás megelőzése érdekében.
Portuguese: Isto irá ajudá-lo a lembrar-se de o tomar.
Hungarian: Ez segíthet Önnek, hogy eszébe jusson bevenni.
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade)
Hungarian: Idősek (≥ 65 éves)
Portuguese: O seu corpo também pode produzir demasiado açúcar.
Hungarian: Emellett a szervezete túl sok cukrot is termelhet.
Portuguese: Estas reduções foram sustentadas ao longo do período de tratamento e foram quase máximas após o primeiro dia de tratamento.
Hungarian: Ezek a csökkenések a kezelés időtartama alatt fennmaradtak, és közel maximálisak voltak a kezelés első napját követően.
Portuguese: De um modo geral, estas elevações eram transitórias e não requereram tratamento específico.
Hungarian: Általánosságban az emelkedések átmenetiek voltak, és nem igényeltek speciális kezelést.
Portuguese: • Pode tomar o comprimido com ou sem alimentos.
Hungarian: • A tablettát étellel együtt vagy anélkül is beveheti.
Portuguese: Estas diferenças não são consideradas clinicamente significativas.
Hungarian: Ezek a különbségek nem tekinthetőek klinikailag jelentősnek.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de novembro de 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. november 15.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy először kezelőorvosával megbeszélné.
Portuguese: Aproximadamente 58% dos doentes eram do sexo masculino.
Hungarian: A betegek megközelítőleg 58%-a volt férfi.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar (duas doses no mesmo dia) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot ugyanazon a napon) az elfelejtett adag pótlására.
Portuguese: 16% dos doentes eram hispânicos.
Hungarian: A betegek 16%-a volt hispán.
Portuguese: c Não aplicável.
Hungarian: c Nem értelmezhető.
Portuguese: A toxicidade materna foi limitada à diminuição do aumento do peso corporal.
Hungarian: Az anyai toxicitás hatása a csökkent testsúlynövekedésre korlátozódott.
Portuguese: * Relacionado com a depleção de volume; ver secção 4.4.
Hungarian: * volumen-deplécióval összefüggő; lásd 4.4 pont
Portuguese: É fornecida informação adicional abaixo, em "Outros medicamentos e Invokana".
Hungarian: További információ az „Egyéb gyógyszerek és az Invokana" pontban található.
Portuguese: É aconselhável tomar o comprimido antes da primeira refeição do dia.
Hungarian: A tablettáját legjobb a nap első étkezése előtt bevenni.
Portuguese: • Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Hungarian: • Ha elfelejt egy adagot bevenni, amint eszébe jut, vegye be.
Portuguese: Isto reduz a quantidade de açúcar no seu sangue.
Hungarian: Ezzel csökken az Ön vérében a cukor mennyisége.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com a convenção que se segue: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 to < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Crianças e adolescentes Invokana não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Invokana 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára nem javasolt.
Portuguese: Quando isto acontece, o açúcar (glicose) acumula-se no sangue.
Hungarian: Amikor ez bekövetkezik, a cukor (glükóz) felhalmozódik a vérben.
Portuguese: Para mais detalhes, é aconselhável entrar em contacto com o fabricante específico do teste 1,5-AG.
Hungarian: A további részletek tekintetében javasolható az 1,5-AG teszt gyártójával való kapcsolatfelvétel.
Portuguese: O efeito da homozigotia (UGT1A9*3/*3, frequência < 0,1%) é provavelmente mais marcado, no entanto, não foi estudado.
Hungarian: (UGT1A9*3/*3, frekvencia < 0,1%) valószínűleg kifejezettebb, mindazonáltal azt nem vizsgálták.
Portuguese: Estudos com controlo ativo
Hungarian: Aktív-kontrollos vizsgálatok
Portuguese: • se tem diabetes tipo 1 (o seu corpo não produz nenhuma insulina).
Hungarian: • ha 1-es típusú cukorbetegsége van (a szervezete egyáltalán nem termel inzulint).
Portuguese: Os inibidores do SGLT2 devem ser utilizados com precaução nestes doentes.
Hungarian: Az SGLT2-inhibitorokat ezeknél a betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a notificar sintomas de depleção de volume.
Hungarian: A betegekek figyelmét fel kell hívni arra, hogy jelentsék a volumen-depléció tüneteit.
Portuguese: Outros medicamentos e Invokana
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Invokana
Portuguese: Poderá já estar a tomar um ou mais destes medicamentos para tratar a sua diabetes tipo 2.
Hungarian: Lehet, hogy ezek közül a gyógyszerek közül már egyet vagy többet is szed a 2-es típusú cukorbetegsége kezelésére.
Portuguese: revestimento por película: macrogol (3350), álcool polivinílico, talco e dióxido de titânio (E171).
Hungarian: filmbevonat: makrogol (3350), polivinil alkohol, talkum, titán-dioxid (E171).
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro com ajuda de meio copo de água.
Hungarian: A gyógyszer szedése • A tablettát egészben, fél pohár vízzel nyelje le.
Portuguese: Álcool polivinílico Dióxido de titânio (E171) Macrogol 3350
Hungarian: Polivinil-alkohol Titán-dioxid (E171) Makrogol 3350
Portuguese: Isto pode conduzir a problemas médicos graves, tais como doença cardíaca, doença renal, cegueira e amputação.
Hungarian: Ez súlyos betegségekhez vezethet, ilyen például a szívbetegség, vesebetegség, vakság és amputáció.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o corpo não produz insulina suficiente, e aquela que o corpo produz não atua bem como devia.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan állapot, ahol a szervezet nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezete által termelt inzulin nem működik olyan jól, ahogyan kellene.
Portuguese: Fale com o seu médico se deve parar de tomar este medicamento ou se deve parar a amamentação.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, hogy ennek a gyógyszernek a szedését vagy a szoptatást kell-e abbahagynia.
Portuguese: Numa análise agrupada de oito estudos controlados com placebo e com controlo ativo, o perfil de segurança nos doentes idosos foi geralmente consistente com o de doentes mais novos.
Hungarian: Nyolc, placebo-kontrollos és aktív-kontrollos vizsgálat összevont elemzéskor az időskorú betegek biztonságossági profilja általánosságban azonos volt a fiatalabb betegekével.
Portuguese: Isto pode ocorrer independentemente dos níveis de glicose no sangue.
Hungarian: Ez a vércukorszinttől függetlenül is kialakulhat.
Portuguese: • O seu médico poderá limitar a dose em 100 mg se tiver problemas de rins.
Hungarian: • Kezelőorvosa 100 mg-ra korlátozhatja az Ön adagját, ha Önnek veseproblémái vannak.
Portuguese: • O seu médico irá prescrever a dose mais adequada para si.
Hungarian: • Kezelőorvosa az Önnek megfelelő hatáserősséget fogja felírni.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros.
Hungarian: tablettákat egészben kell lenyelni.
Portuguese: Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Bélgica
Hungarian: Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Portuguese: Os comprimidos contêm lactose.
Hungarian: A tabletták laktózt tartalmaznak.
Portuguese: A canagliflozina liga-se de forma extensa às proteínas plasmáticas (99%), maioritariamente à albumina.
Hungarian: kanagliflozin erőteljesen kötődik a plazmafehérjékhez (99%), legfőképpen az albuminhoz.
Portuguese: Não utilize Invokana se a embalagem estiver danificada ou mostrar sinais de deterioração.
Hungarian: Ne használja az Invokana-t, ha a csomagolás sérült vagy rongálás jeleit mutatja.
Portuguese: Dieta e exercício físico
Hungarian: Diéta és testmozgás
Portuguese: Os possíveis sinais de perda excessiva de fluído do organismo estão listados no início da secção 4 "Efeitos secundários possíveis"
Hungarian: A túl sok vízveszteség lehetséges jeleit a 4. „Lehetséges mellékhatások" pont sorolja fel.
Portuguese: • perda de demasiado fluido do seu corpo (desidratação).
Hungarian: • túl sok folyadék elvesztése a szervezetéből (dehidráció).
Portuguese: Ver na secção 3, "Ao tomar este medicamento"
Hungarian: Lásd 3. „Hogyan kell szedni ezt a gyógyszert" pontot.
Portuguese: • A dose inicial de Invokana é de um comprimido de 100 mg por dia.
Hungarian: • Az Invokana kezdő adagja naponta egy 100 mg-os tabletta.
Portuguese: Em caso de interrupção, deve-se considerar uma monitorização mais frequente da glicemia.
Hungarian: A kezelés megszakítása esetén a glükóz gyakoribb monitorozása szükséges.
Portuguese: O comprimido de 100 mg também contém óxido de ferro amarelo (E172).
Hungarian: A 100 mgos tabletta tartalmaz továbbá sárga vas-oxidot (E172).
Portuguese: Não se verificou qualquer alteração significativa na frequência cardíaca.
Hungarian: A szívritmusban nem következett be figyelemre méltó változás.
Portuguese: Intolerância à Lactose
Hungarian: Laktóz intolerancia
Portuguese: Invokana não deve ser utilizado no tratamento de cetoacidose diabética, pois não é eficaz neste contexto.
Hungarian: Az Invokana nem alkalmazható diabeteses ketoacidosis kezelésére, mivel ilyen körülmények között nem hatásos.
Portuguese: Invokana não deve ser utilizada durante a gravidez.
Hungarian: Az Invokana terhesség alatt nem alkalmazható.
Portuguese: A distribuição racial foi 72% de caucasianos, 16% de asiáticos, 4% de negros e 8% de outros grupos.
Hungarian: A rasszok szerinti megoszlás a következő volt: 72% fehér, 16% ázsiai, 4% fekete bőrű és 8% egyéb csoportba tartozó.
Portuguese: O médico poderá decidir interromper temporariamente ou permanentemente o tratamento com Invokana.
Hungarian: Az orvos dönthet úgy, hogy átmenetileg vagy végleg leállítja az Invokana-kezelést.
Portuguese: • alterações na micção (incluindo urinar com mais frequência ou em quantidades maiores,
Hungarian: • vizelési szokások változása (beleértve a gyakrabbi vagy nagyobb mennyiségű vizeletürítést,
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é razoável utilizar as medidas de suporte habituais, por ex. remoção do material não absorvido do trato gastrointestinal, monitorização clínica e aplicação de medidas clínicas, se necessário.
Hungarian: Túladagolás esetén ésszerű az általános szupportív intézkedések alkalmazása pl. a fel nem szívódott anyag eltávolítása az emésztőrendszerből, klinikai monitorozás és szükség esetén vizsgálatok végzése.
Portuguese: A segurança e eficácia de canagliflozina em crianças com menos de 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Hungarian: A kanagliflozin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták.
Portuguese: d Com base na experiência pós-comercialização com canagliflozina.
Hungarian: d A kanagliflozinnal a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalaton alapul.
Portuguese: Estudos controlados com placebo
Hungarian: Placebo-kontrollos vizsgálatok
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade) A função renal e o risco de depleção de volume devem ser tidos em consideração (ver secção 4.4).
Hungarian: Idősek (≥ 65 éves) A vesefunkciót és a volumen-depléció kockázatát figyelembe kell venni (lásd 4.4 pont).
Portuguese: A UGT1A9 e UGT2B4 são ambas sujeitas a polimorfismo genético.
Hungarian: Mind az UGT1A9, mind pedig az UGT2B4 genetikai polimorfizmusnak vannak kitéve.
Portuguese: A maioria das notificações de candidíase vulvovaginal ocorreram durante os primeiros quatro meses de tratamento com canagliflozina.
Hungarian: A jelentett vulvovaginalis candidiasis többsége a kanagliflozin-kezelés első négy hónapjában fordult elő.
Portuguese: No entanto, se estiver quase na hora da dose seguinte, salte a dose em falta.
Hungarian: Azonban, ha közel van a következő adag bevételének az ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Portuguese: Desconhece-se se a canagliflozina e/ou os seus metabolitos são excretados no leite materno humano.
Hungarian: Nem ismert, hogy a kanagliflozin vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Portuguese: A colestiramina pode reduzir potencialmente a exposição à canagliflozina.
Hungarian: A kolesztiramin potenciálisan csökkentheti a kanagliflozin expozíciót.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na canagliflozina
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a kanagliflozinra
Portuguese: Insuficiência renal (principalmente no contexto de depleção de volume)
Hungarian: nem gyakori veseelégtelenség (elsősorban volumen-deplécióval összefüggésben)
Portuguese: • sentir sede
Hungarian: • szomjúságérzés;
Portuguese: Estas diminuições na exposição à canagliflozina podem diminuir a eficácia.
Hungarian: A kanagliflozin-expozíciók ilyen mértékű csökkenései csökkenthetik a hatásosságot.
Portuguese: Os doentes tinham uma idade média global de 59,6 anos (desde os 21 anos até aos 96 anos), com 3.082 doentes com idade ≥ 65 anos e 510 doentes com idade ≥ 75 anos.
Hungarian: A betegek átlagos életkora 59,6 év volt (21 évestől 96 éves tartományban), 3082 beteg életkora volt ≥ 65 év, és 510 betegé volt ≥ 75 év.
Portuguese: Fale com o seu médico assim que possível se detetar algum dos seguintes efeitos secundários: Hipoglicemia (muito frequente, pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, amint lehetséges, ha a következő mellékhatások közül bármelyik jelentkezik Önnél: Hipoglikémia (nagyon gyakori, 10 beteg közül több mint 1-et érinthet)
Portuguese: Desconhece-se se é mais provável ocorrer CAD com doses mais elevadas de canaglifozina.
Hungarian: Nem ismert, hogy a diabeteses ketoacidosis nagyobb valószínűséggel jelentkezik-e a magasabb kanagliflozin dózisok esetén.
Portuguese: A maioria das infeções foi ligeira a moderada, sem aumento na ocorrência de reações adversas graves.
Hungarian: A fertőzések többsége enyhe vagy közepes fokú volt, súlyos mellékhatások megjelenésének növekedése nélkül.
Portuguese: Devido à depleção de volume, foram observadas diminuições geralmente pequenas, em média, na TFGe nas primeiras 6 semanas após o início do tratamento com canagliflozina.
Hungarian: A volumen-depléció következtében többnyire az eGFR átlagának kismértékű csökkenését figyelték meg a kanagliflozin-kezelés megkezdését követő első 6 hétben.
Portuguese: b p < 0,001 em comparação com placebo.
Hungarian: b p < 0,001 placebóval összehasonlítva.
Portuguese: N/Ac a População de intenção-de-tratar utilizando a última observação em estudo antes da terapêutica glicémica de resgate.
Hungarian: N/Ac a A beválasztás szerinti populáció (intent to treat population) a glikémiás sürgősségi terápia előtti utolsó vizsgálati megfigyelést használva.
Portuguese: • reação alérgica grave (pode incluir inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade em respirar ou engolir).
Hungarian: • súlyos allergiás reakció (előfordulhat az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata,
Portuguese: Não foram observados in vivo efeitos clinicamente relevantes no CYP3A4 (ver secção 4.5).
Hungarian: In vivo a CYP3A4-re gyakorolt, klinikailag releváns hatás nem volt megfigyelhető (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Não ocorreram alterações significativas na densidade óssea em regiões trabeculares e corticais.
Hungarian: A csontsűrűség nem változott jelentősen a trabecularis és a corticalis régiókban.
Portuguese: Via C.Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itália
Hungarian: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Olaszország
Portuguese: Adicionalmente, nestes doentes foram notificadas maiores reduções na TFGe (ver secções 4.2 e 4.8).
Hungarian: Továbbá az eGFR nagyobb mértékű csökkenését jelentették ezeknél a betegeknél (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Portuguese: Nos estudos em animais, não foram observados efeitos na fertilidade (ver secção 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben nem figyeltek meg a fertilitásra gyakorolt hatásokat (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Em estudos in vitro, a canagliflozina não inibiu o citocromo P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, ou CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, nem induziu o CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 em concentrações superiores às terapêuticas.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a kanagliflozin a terápiásnál magasabb koncentrációknál nem gátolta a citokróm P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, vagy CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9-et, és nem indukálta a CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4-et.
Portuguese: A inibição da gp-P por parte da canagliflozina foi observada in vitro.
Hungarian: A kanagliflozin P-gp gátlását figyelték meg in vitro.
Portuguese: Em alguns dos casos, a condição apresentada foi atípica, observando-se um aumento apenas moderado dos níveis glicémicos, abaixo de 14 mmol/L (250 mg/dl).
Hungarian: Számos esetben az állapot megjelenése atípusos volt, a vércukorértékek mindössze mérsékelt, 14 mmol/l (250 mg/dl) alatti emelkedésével.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da canagliflozina são essencialmente similares em indivíduos saudáveis e doentes com diabetes tipo 2.
Hungarian: A kanagliflozin farmakokinetikája alapvetően hasonló az egészséges alanyok és a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén.
Portuguese: Em outros estudos de diabetes tipo 2 com canagliflozina, que envolveram uma população de aproximadamente 5.800 doentes, não foi observada uma diferença no risco de fratura relativamente ao controlo.
Hungarian: Más, kanagliflozinnal végzett, 2-es típusú diabetes irányú vizsgálatokban, melyekbe megközelítőleg 5800 fős, diabetesben szenvedő átlagpopulációt vontak be, nem volt megfigyelhető különbség a csonttörés kockázatában a kontrollhoz képest.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen-Cilag International NV
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Janssen-Cilag International NV
Portuguese: • Insuficiência renal (principalmente como consequência da perda de demasiados líquidos corporais)
Hungarian: • veseelégtelenség (elsősorban az szervezetéből történő, túl nagy mennyiségű folyadék elvesztése következtében).
Portuguese: Quando a dieta e o exercício isoladamente não proporcionam um adequado controlo da glicemia em doentes para os quais a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações.
Hungarian: Amikor önmagában a diéta és a testmozgás nem biztosít kellő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyt az olyan betegeknél, akiknél a metformin alkalmazását intolerancia vagy ellenjavallatok miatt nem tartják megfelelőnek.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicaments
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Portuguese: Este medicamento funciona aumentando a quantidade de açúcar que é removido do seu corpo através da urina.
Hungarian: Ez a gyógyszer úgy hat, hogy növeli a vizelettel az Ön szervezetéből kiürülő cukor mennyiségét.
Portuguese: Duzentos e onze (211) doentes do estudo clínico com doentes idosos participaram num subestudo para análise da composição corporal utilizando a DXA.
Hungarian: Kétszáztizenegy (211) beteg vett részt az idős betegek részvételével végzett klinikai vizsgálatból a DXA elemzéssel végzett testösszetétel alvizsgálatban.
Portuguese: Se tomar mais Invokana do que deveria Se tomar mais comprimidos do que deveria, fale imediatamente com o seu médico.
Hungarian: Ha az előírtnál több Invokana-t vett be Ha az előírtnál több gyógyszert vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Portuguese: Foram observados aumentos moderados (geralmente < 400 ml a 500 ml) no volume diário de urina que atenuaram ao longo de vários dias de tratamento.
Hungarian: A napi vizeletvolumen mérsékelt növekedése (általában < 400 ml - 500 ml) volt megfigyelhető, ami a több napi adagolás során mérséklődött.
Portuguese: A segurança e a eficácia da canaglifozina em doentes com diabetes tipo 1 não foram estabelecidas e a canagliflozina não deve ser utilizada para o tratamento de doentes com diabetes tipo 1.
Hungarian: A kanagliflozin biztonságosságát és hatásosságát az 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél nem igazolták, és a kanagliflozint nem szabad 1-es típusú diabetesben szenvedő beteg kezelésére alkalmazni.
Portuguese: Além disso, alguns medicamentos podem afetar a forma como este medicamento funciona.
Hungarian: Más gyógyszerek is befolyásolhatják ennek a gyógyszernek a hatását.
Portuguese: Não se espera que estes aumentos na exposição à canagliflozina sejam clinicamente relevantes.
Hungarian: Nem várható, hogy a kanagliflozin expozíciójának ezen növekedései klinikailag relevánsak legyenek.
Portuguese: Em doentes em que se suspeite ou diagnostique CAD, o tratamento com canaglifozina deve ser imediatamente descontinuado.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél diabeteses ketoacidosisra van gyanú, vagy azt diagnosztizálták, a kanagliflozin-kezelést azonnal abba kell hagyni.
Portuguese: Menos de 1% da dose foi excretada na urina na forma de canagliflozina inalterada.
Hungarian: A dózis kevesebb mint 1%-a választódott ki változatlanul kanagliflozinként a vizeletben.
Portuguese: • rifampicina (um antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose)
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésére használt antibiotikum);