FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar medidas contracetivas adequadas durante o tratamento com anagrelida.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват подходящи мерки за контрол на раждаемостта по време на лечението с анагрелид.
Portuguese: Cápsula de tamanho 4 (aproximadamente 14,3 × 5,3 mm) com corpo e cabeça brancos opacos.
Bulgarian: Капсула с размер 4 (приблизително 14,3 x 5,3 mm) с непрозрачно бяло тяло и капачe.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com anagrelida.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с анагрелид.
Portuguese: Num estudo do desenvolvimento pré e pós-natal em ratos fêmea, a anagrelida em doses orais de ≥ 10 mg/kg produziu um aumento não adverso na duração gestacional.
Bulgarian: В едно проучване на пери- и постнаталното развитие при женски плъхове, анагрелид в перорални дози от ≥ 10 mg/kg довежда до увеличение на продължителността на гестацията без неблагоприятен ефект.
Portuguese: Dados farmacocinéticos de crianças e adolescentes (intervalo etário de 7 a 16 anos) expostos, em jejum com trombocitemia essencial indicam que a exposição normalizada à dose, Cmax e AUC, de anagrelida tinham uma tendência para serem superiores em crianças/adolescentes, em comparação com adultos.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни от експозиция на гладно на деца и юноши (възрастов диапазон 716 години) с есенциална тромбоцитемия показват, че дозата и коригираните експозиция, Cmax и AUC на анагрелид имат тенденция да са по-високи при децата/юношите в сравнение с възрастните.
Portuguese: Descoloração da pele
Bulgarian: Промяна на цвета на кожата
Portuguese: Invólucro da cápsula
Bulgarian: Състав на капсулата
Portuguese: A anagrelida, em doses superiores às recomendadas, demonstrou produzir reduções da pressão arterial com casos ocasionais de hipotensão.
Bulgarian: Анагрелид, в дози по-високи от препоръчаните, води до понижаване на кръвното налягане, с изолирани случаи на хипотония.
Portuguese: A dose deve ser diminuída ou suspensa, conforme apropriado, até a contagem das plaquetas voltar aos valores normais.
Bulgarian: Дозата трябва да се намали или лечението да се спре, според случая, до възстановяване на тромбоцитите в рамките на нормалните нива.
Portuguese: Não é recomendado o uso concomitante de anagrelida com outros inibidores da PDE III, tais como milrinona, amrinona, enoximona, olprinona e cilostazol.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на анагрелид с други PDE III инхибитори като милринон, амринон, еноксимон, олпринон и цилостазол.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento devido à raridade da doença.
Bulgarian: Това означава, че поради рядкото разпространение на болестта до момента не е било възможно да се получи пълна информация за лекарството.
Portuguese: Anagrelida Mylan contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, é praticamente "isento de sódio"
Bulgarian: Анагрелид Mylan съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на капсула, т.е. практически не съдържа натрий.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático moderado ou grave.
Bulgarian: Пациенти с умерена или тежка степен на чернодробно увреждане.
Portuguese: Em ratos fêmea, observaram-se aumentos das perdas pré e pós-implantação e uma diminuição no número médio de embriões vivos com 30 mg/kg/dia.
Bulgarian: При женските плъхове, при 30 mg/kg/ден се наблюдава увеличение на пери- и постимплантационните загуби и намаление на средния брой живи ембриони.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento devido à raridade desta doença.
Bulgarian: Това означава, че поради рядкото разпространение на болестта до момента не е било възможно да се получи пълна информация за този лекарствен продукт.
Portuguese: Os efeitos de medicamentos com propriedades similares, tais como os inotropos milrinona, enoximona, amrinona, olprinona e cilostazol, podem ser exacerbados pela anagrelida.
Bulgarian: Действието на лекарствени продукти с подобни свойства, като например инотропите милринон, еноксимон, амринон, олпринон и цилостазол може да се усили от анагрелид.
Portuguese: Portanto, deverão ser avaliados os riscos potenciais da utilização concomitante de anagrelida com ácido acetilsalicílico, especialmente em doentes com um perfil de alto risco de hemorragia, antes de ser iniciado o tratamento.
Bulgarian: Затова, преди да се започне лечение, трябва да се преценят потенциалните рискове от едновременната употреба на анагрелид с ацетилсалицилова киселина, особено при пациенти с висок рисков профил за кръвоизливи.
Portuguese: • Inflamação dos pulmões (os sinais incluem febre, tosse, dificuldade em respirar, pieira, o que provoca cicatrizes nos plumões) (alveolite alérgica, incluindo doença pulmonar intersticial,
Bulgarian: Белодробно възпаление (признаците включват висока температура, кашлица, затруднено дишане, хрипове, което води до образуване на цикатрикси в белите дробове) (алергичен алвеолит, включително интерстициалнa белодробнa болест, пневмонит);
Portuguese: Foi concedida ao medicamento de referência para a Anagrelida Mylan uma «Autorização de Introdução no Mercado em circunstâncias excecionais».
Bulgarian: Референтното лекарство на Анагрелид Mylan е разрешено за употреба при „извънредни обстоятелства".
Portuguese: Observaram-se em fêmeas às quais foi administrada uma dose de 30 mg/kg/dia, o que corresponde a 572 vezes a exposição AUC em seres humanos após uma dose de 1 mg duas vezes ao dia.
Bulgarian: Те са наблюдавани при женски животни, получаващи 30 mg/kg/ден, което съответства на 572 пъти експозицията при хора въз основа на AUC след прилагане на доза 1 mg два пъти дневно.
Portuguese: Inibidores do CYP1A2  A anagrelida é principalmente metabolizada pelo CYP1A2.
Bulgarian: Анагрелид се метаболизира предимно чрез CYP1A2.
Portuguese: O tratamento com anagrelida deve ser iniciado por um clínico com experiência no controlo da trombocitemia essencial.
Bulgarian: Терапията с анагрелид трябва да се започне от лекар, който има опит в лечението на есенциална тромбоцитемия.
Portuguese: Apresentação: 100 cápsulas.
Bulgarian: Опаковка: 100 твърди капсули.
Portuguese:  Estudos de interação in vivo efetuados em seres humanos demonstraram que a digoxina e a varfarina não afetam as propriedades farmacocinéticas da anagrelida.
Bulgarian: In vivo проучвания за взаимодействията при хора показват, че дигоксин и варфарин не влияят върху фармакокинетичните свойства на анагрелид.
Portuguese: A dose inicial habitual de anagrelida é de 1 mg.
Bulgarian: Обичайната начална доза анагрелид е 1 mg.
Portuguese: Os outros componentes são lactose (ver secção 2 «Anagrelida Mylan contém lactose»), croscarmelose sódica, povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, gelatina, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro preto (E172).
Bulgarian: Другите съставки са лактоза (вижте точка 2 „Анагрелид Mylan съдържа лактоза"), кроскармелоза натрий, повидон, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, желатин, титанов диоксид (Е171) и железен оксид, черен (E172).
Portuguese: Tome Anagrelida Mylan exatamente como indicado pelo seu médico.
Bulgarian: Винаги приемайте Анагрелид Mylan точно както Ви е казал
Portuguese:  A anagrelida é um inibidor da PDE III.
Bulgarian: Анагрелид е инхибитор на PDE III.
Portuguese: Retenção de líquidos
Bulgarian: Задръжка на течности
Portuguese: A substância ativa é a anagrelida.
Bulgarian: Активното вещество е анагрелид.
Portuguese:  Estudos de interação in vivo efetuados em seres humanos demonstraram que a anagrelida não afeta as propriedades farmacocinéticas da digoxina ou da varfarina.
Bulgarian: In vivo проучвания за взаимодействията при хора показват, че анагрелид не влияе върху фармакокинетичните свойства на дигоксин и варфарин.
Portuguese: Anagrelida Mylan está disponível em frascos de plástico de 30 ml ou 75 ml com fecho inviolável resistente à abertura por crianças e um exsicante.
Bulgarian: Анагрелид Mylan се предлага в пластмасови бутилки по 30 или 75 ml, със защитена от отваряне, защитена от деца запушалка, и сушител.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) de 30 ml ou 75 ml com fecho inviolável de polipropileno (PP) resistente à abertura por crianças e exsicante.
Bulgarian: 30 ml или 75 ml бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), с полипропиленова (PP), защитена от отваряне, защитена от деца запушалка, и сушител.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите
Portuguese: Os outros componentes são lactose (ver secção 2 «Anagrelida Mylan contém lactose»), croscarmelose sódica, povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, gelatina e dióxido de titânio (E171).
Bulgarian: Другите съставки са лактоза (вижте точка 2 „Анагрелид Mylan съдържа лактоза"), кроскармелоза натрий, повидон, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, желатин и титанов диоксид (Е171).
Portuguese: A anagrelida é indicada na redução de contagens elevadas de plaquetas em doentes de risco com trombocitemia essencial (TE) que são intolerantes à sua terapêutica atual ou cujas contagens elevadas de plaquetas não são reduzidas para um nível aceitável com a sua terapêutica atual.
Bulgarian: (ЕТ) и проявена непоносимост към текущата терапия или при пациенти, чийто повишен брой тромбоцити не се понижава до приемливи нива чрез прилаганата в момента терапия.
Portuguese: Assim como com a população adulta, deve efetuar-se um hemograma completo e uma avaliação da função cardíaca, hepática e renal antes do tratamento e regularmente durante o tratamento.
Bulgarian: Както при възрастната популация, преди лечението и редовно по време на лечението, трябва да се проследява пълната кръвна картина и да се прави оценка на сърдечната, чернодробната и бъбречната функция.
Portuguese: Enxaqueca Disartria Sonolência Coordenação anormal
Bulgarian: Мигрена Дизартрия Сънливост Нарушена координация
Portuguese: Toxicidade de dose repetida
Bulgarian: Токсичност при многократно прилагане
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a monitorização clínica e biológica em doentes que estejam a tomar concomitantemente indutores do CYP1A2.
Bulgarian: Ето защо при пациенти, приемащи съпътстващи индуктори на CYP1A2, се препоръчва клинично и биологично проследяване.
Portuguese: Pouco frequentes Raros
Bulgarian: С неизвестна честота
Portuguese: A anagrelida é um inibidor da fosfodiesterase III da AMP cíclica (PDE III).
Bulgarian: Анагрелид е инхибитор на цикличната АМФ фосфодиестераза III (PDE III).
Portuguese: Tipicamente, considera-se a terapêutica citorredutora em doentes pediátricos de alto risco.
Bulgarian: Обикновено при високорискови педиатрични пациенти се обмисля циторедуктивна терапия.
Portuguese: Todos os doentes devem ser monitorizados regularmente durante o tratamento (p. ex. ECG ou ecocardiograma) para se obterem evidências de efeitos cardiovasculares que possam exigir exames e investigações adicionais ao nível cardiovascular.
Bulgarian: ЕКГ или ехокардиография) за данни за ефекти върху сърдечно-съдовата система, които могат да изискват допълнителен кардиологичен преглед и изследване.
Portuguese: (observado no ECG, o registo elétrico do seu coração), se está a tomar outros medicamentos que causam alterações anormais no ECG ou se tem níveis baixos de eletrólitos, por exemplo, de potássio, magnésio ou cálcio (ver secção «Outros medicamentos e Anagrelida Mylan»);  Se tem quaisquer problemas de fígado ou de rins.
Bulgarian: QT интервал (което се вижда от ЕКГ, електрически запис на сърцето), или приемате други лекарства, които водят до неестествени промени в ЕКГ или ако имате ниски нива на електролитите, например калий, магнезий или калций (вижте точка „Други лекарства и Анагрелид Mylan");
Portuguese: Síndrome tipo gripe
Bulgarian: Грипоподобен синдром Болка
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem de gravidade decrescente em cada groupo de frequência.
Bulgarian: При всяко групиране по честота, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Portuguese: • Batimento irregular do coração, que pode pôr a vida em risco (torsade de pointes);
Bulgarian: Потенциално животозастрашаващ, неравномерен сърдечен пулс (torsade de pointes);
Portuguese: Não existem dados humanos disponíveis sobre o efeito da anagrelida na fertilidade.
Bulgarian: Няма данни за ефекта на анагрелид върху фертилитета при хора.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas No desenvolvimento clínico, foram frequentemente comunicadas tonturas.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Portuguese: Nefrite tubulointersticial
Bulgarian: Тубулоинтерстициален нефрит
Portuguese: Frequência de reações adversas
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции
Portuguese: Foi concedida ao medicamento de referência contendo anagrelida uma «Autorização de Introdução no Mercado em circunstâncias excecionais».
Bulgarian: Референтният лекарствен продукт, съдържащ анагрелид е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Portuguese: Efeitos secundários graves:
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции:
Portuguese: Arrepios Mal-estar geral Fraqueza
Bulgarian: Студени тръпки Неразположение Слабост
Portuguese: Como conservar Anagrelida Mylan
Bulgarian: Как да съхранявате Анагрелид Mylan
Portuguese: Não tome Anagrelida Mylan  Se tem alergia à anagrelida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: ако сте алергични към анагрелид или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Portuguese: Enzimas hepáticas aumentadas
Bulgarian: Повишени чернодробни ензими
Portuguese: Cartonagem apenas: PC:
Bulgarian: PC:
Portuguese: Infiltrados pulmonares
Bulgarian: Белодробни инфилтрати
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Compromisso hepático
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Portuguese: Anagrelida Mylan não deve ser tomada durante a amamentação.
Bulgarian: Анагрелид Mylan не трябва да се приема от кърмачки.
Portuguese: Em ratos fêmea, utilizando doses superiores às do intervalo terapêutico, a anagrelida afetou a implantação (ver secção 5.3).
Bulgarian: При мъжки плъхове няма ефект върху фертилитета или репродуктивната дейност при анагрелид. Aнагрелид нарушава имплантацията при женски плъхове, когато се използва в дози, надвишаващи терапевтичния диапазон (вж. точка 5.3).
Portuguese: Na dose do NOEL (30 mg/kg/dia), as AUC da anagrelida e dos metabolitos BCH24426 e RL603 foram, respetivamente, 425, 31 e 13 vezes mais elevadas do que a AUC em seres humanos, aos quais se administrou uma dose oral de anagrelida de 2 mg/dia.
Bulgarian: При дозата на NOEL (30 mg/kg/ден) AUC за анагрелид и метаболитите BCH24426 и RL603 са съответно 425, 31 и 13 пъти по-високи от AUC при хора, на които е приложена перорална доза анагрелид от 2 mg/ден.
Portuguese: O NOEL (10 mg/kg/dia) para este efeito foi 143, 12 e 11 vezes mais elevado do que a AUC em seres humanos, aos quais se administrou uma dose de anagrelida de 2 mg/dia, e os metabolitos BCH24426 e RL603, respetivamente.
Bulgarian: NOEL (10 mg/kg/ден) в този смисъл е 143, 12 и 11 пъти по-високо съответно от AUC при хора, на които е приложена доза анагрелид от 2 mg/ден, и от метаболитите BCH24426
Portuguese: Se tomar mais Anagrelida Mylan do que deveria Se tomar mais Anagrelida Mylan do que deveria ou se alguém tomou o seu medicamento, informe um médico ou farmacêutico imediatamente.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Анагрелид Mylan или ако някой друг е взел
Portuguese: Efeitos secundários raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas Sangrar das gengivas, aumento de peso, dor no peito intensa (angina de peito), doença do músculo cardíaco (os sinais incluem fadiga, dor no peito e palpitações), coração aumentado, acumulação de líquidos à volta do coração, perda de coordenação, dificuldade em falar, pele seca, enxaqueca, distúrbios visuais ou visão dupla, zumbido nos ouvidos, tonturas ao levantar-se (especialmente ao levantar-se de uma posição sentada ou deitada), aumento da necessidade de urinar durante a noite, dor, sintomas do tipo gripal, sonolência, alargamento dos vasos sanguíneos, inflamação do intestino grosso (os sinais incluem: diarreia, geralmente com sangue e muco, dores de estômago, febre), inflamação do estômago (os sinais incluem, dores, náuseas, vómitos), área de densidade anormal nos pulmões, aumento dos níveis de creatinina nas análises ao sangue, o qual pode ser um sinal de problemas de rins.
Bulgarian: Кървене на венците, повишаване на теглото, силна болка в гърдите (стенокардия), заболяване на сърдечния мускул, (признаците включват умора, болка в гръдния кош и сърцебиене), уголемяване на сърцето, събиране на течност около сърцето, загуба на координация, затруднен говор, суха кожа, мигрена, проблеми със зрението или двойно виждане, шум в ушите, световъртеж при изправяне (особено при изправяне от седнало или легнало положение), почесто ходене по малка нужда през нощта, болки, „грипоподобни" симптоми, сънливост, разширяване на кръвоносните съдове, възпаление на дебелото черво (признаците включват: диария, обикновено с кръв и слуз, стомашна болка, висока температура), възпаление на стомаха (признаците включват: болка, гадене, повръщане), зона на неестествено уплътняване в белия дроб, повишено ниво на креатинин при кръвни изследвания, което може да е признак на бъбречни проблеми.
Portuguese: A anagrelida é um inibidor da fosfodiesterase III da AMP cíclica.
Bulgarian: Анагрелид е инхибитор на цикличната АМФ фосфодиестераза III.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителнат а тъкан
Portuguese: A segurança e eficácia de anagrelida, enquanto agente redutor das plaquetas, foram avaliadas em quatro ensaios clínicos abertos, não controlados (números dos estudos 700-012, 700-014, 700-999 e 13970-301), incluindo mais de 4.000 doentes com neoplasias mieloproliferativas (NMPs).
Bulgarian: 700-012, 700-014, 700-999 и 13970-301), включващи повече от 4 000 пациенти с миелопролиферативни неоплазми (МПН).
Portuguese: A doente deve ser avisada dos potenciais riscos para o feto, no caso de anagrelida ser utilizada durante a gravidez ou se a doente engravidar durante a utilização do medicamento.
Bulgarian: Ако анагрелид се използва по време на бременност или ако пациентката забременее, докато приема лекарствения продукт, тя трябва да бъде уведомена за потенциалния риск за плода.
Portuguese: Hipertensão pulmonar
Bulgarian: Белодробна хипертония
Portuguese: Na dose do NOEL (3 mg/kg/dia), as AUC da anagrelida e dos metabolitos BCH24426 e RL603 foram, respetivamente, 14, 2 e 2 vezes mais elevadas do que a AUC em seres humanos, aos quais se administrou uma dose oral de anagrelida de 2 mg/dia.
Bulgarian: При дозата на NOEL (3 mg/kg/ден) AUC на анагрелид и метаболититите BCH24426 и RL603 е 14, 2 и 2 пъти по-висока от AUC при хора, на които е приложена перорална доза анагрелид от 2 mg/ден.
Portuguese: dores de costas, diminuição ou perda de sensação, ou uma sensação tal como dormência, especialmente na pele, sensação anormal tal como formigueiro ou picadas, falta de sono, depressão, confusão, nervosismo, boca seca, perda de memória, falta de fôlego, sangrar do nariz, infeção pulmonar grave com febre, falta de ar, tosse, expetoração; perda de cabelo, comichão na pele ou descoloração, impotência, dor no peito, redução das plaquetas no sangue, que aumenta o risco de sangramento ou de nódoas negras (trombocitopenia), acumulação de líquidos à volta dos pulmões ou um aumento das enzimas hepáticas (do fígado).
Bulgarian: Чувство за слабост или неразположение, високо кръвно налягане, неравномерна сърдечна дейност, припадане, студени тръпки или треска, лошо храносмилане, загуба на апетит, запек, образуване на синини, кървене, подуване (оток), загуба на тегло, мускулни болки, болки в ставите, болки в гърба, намалена или загуба на чувствителност или усещане като мравучкане, особено на кожата, неестествено чувство или усещане като например изтръпване и „иглички", безсъние, депресия, обърканост, нервност, сухота в устата, загуба на памет, задух, кървене от носа, сериозна белодробна инфекция с висока температура, недостиг на въздух, кашлица, храчки; косопад, сърбеж или промяна в цвета на кожата, импотентност, болка в гърдите, намален брой на тромбоцитите в кръвта, което увеличава риска от кървене или образуване на синини (тромбоцитопения), събиране на течност около белите дробове или повишаване на нивата на чернодробните ензими.
Portuguese: Anagrelida Mylan contém a substância anagrelida.
Bulgarian: Анагрелид Mylan съдържа активното вещество анагрелид.
Portuguese: • Inflamação do fígado, os sintomas incluem náuseas, vómitos, comichão, amarelecimento da pele e dos olhos, descoloração das fezes e da urina (hepatite);
Bulgarian: пожълтяване на кожата и очите, промяна на цвета на изпражненията и урината (хепатит);
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, посъветвайте се със Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Anagrelida Mylan contém lactose
Bulgarian: Анагрелид Mylan съдържа лактоза
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Portuguese: Anagrelida Mylan contém lactose.
Bulgarian: Анагрелид Mylan съдържа лактоза.
Portuguese: Os potenciais riscos e benefícios da terapêutica com anagrelida num doente com compromisso da função renal devem ser avaliados antes do início do tratamento (ver secções 4.2 e 4.3).
Bulgarian: Преди започване на лечение трябва да се оценят потенциалните рискове и ползи от терапия с анагрелид при пациенти с нарушена бъбречна функция (вж. точки 4.2 и 4.3).
Portuguese: comichão, inchaço da cara ou dos lábios ou falta de ar;  Se tiver problemas de fígado moderados ou graves;  Se tiver problemas de rins moderados ou graves.
Bulgarian: подуване на лицето или устните, или недостиг на въздух;
Portuguese: Pouco frequentes: insuficiência cardíaca (os sinais incluem falta de ar, dor no peito, inchaço das pernas devido à acumulação de líquidos), problema grave com a frequência ou ritmo do seu batimento cardíaco (taquicardia ventricular, taquicardia supraventricular ou fibrilhação auricular), inflamação do pâncreas que causa dor abdominal e dores nas costas (pancreatite) intensas, vomitar sangue ou eliminar sangue nas fezes ou eliminar fezes pretas, redução grave das células do sangue que pode causar fraqueza, nódoas negras, sangramento ou infeções (pancitopenia), aumento da pressão nas artérias pulmonares (os sinais incluem: falta de ar, inchaço das pernas ou tornozelos e os lábios e a pele podem adquirir uma coloração azulada).
Bulgarian: (признаците включват недостиг на въздух, болка в гърдите, отичане на краката поради задържане на течност), тежко нарушение на честотата или ритъма на сърдечната дейност (вентрикуларна тахикардия, суправентрикуларна тахикардия или предсърдно мъждене), възпаление на панкреаса, което причинява силни болки в корема и гърба (панкреатит), повръщане на кръв или изхождане на кървави или черни изпражнения, силно намаляване броя на кръвните клетки, което може да причини слабост, образуване на синини, кървене или инфекции (панцитопения), повишено налягане в артериите на белия дроб
Portuguese: Os potenciais riscos e benefícios da terapêutica com anagrelida num doente com compromisso hepático ligeiro devem ser avaliados antes do início do tratamento (ver secções 4.3 e 4.4).
Bulgarian: Преди започване на лечение трябва да се оценят потенциалните рискове и ползи от терапия с анагрелид при пациенти с леко нарушена чернодробна функция (вж. точки 4.3 и 4.4).
Portuguese: Os dados disponíveis sobre a utilização de anagrelida na população pediátrica são muito limitados e, portanto, a anagrelida deve ser utilizada com cuidado neste grupo de doentes (ver secções 4.2, 4.8, 5.1 e 5.2).
Bulgarian: Има много ограничени данни за употребата на анагрелид при педиатричната популация и анагрелид трябва да се използва с повишено внимание при тази група пациенти (вж. точки 4.2,