FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude supplémentaire portant sur 416 patients atteints d'insuffisance rénale chronique a démontré que Binocrit était sûr et efficace lorsqu'il est administré sous la peau.
Italian: Un ulteriore studio ha mostrato che Binocrit era sicuro ed efficace nella somministrazione sottocutanea in 416 pazienti con insufficienza renale cronica.
French: Une autre étude menée chez 114 patients atteints de cancer et qui étaient sous chimiothérapie a montré que Binocrit était aussi efficace pour maintenir le taux d'hémoglobine qu'Eprex/Erypo lorsqu'il était injecté sous la peau.
Italian: Un altro studio ha mostrato che Binocrit iniettato per via sottocutanea era efficace quanto Eprex/Erypo nel mantenere i livelli di emoglobina in 114 pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.
French: Le traitement par Binocrit se déroule en deux phases : une phase correctrice et une phase d'entretien.
Italian: Il trattamento con Binocrit consiste di due fasi: la fase di correzione e la fase di mantenimento.
French: Des compléments en fer et d'autres stimulants du sang peuvent augmenter l'efficacité de Binocrit.
Italian: Gli integratori di ferro e altri stimolanti del sangue possono aumentare l'efficacia di Binocrit.
French: Binocrit est un médicament biosimilaire.
Italian: Binocrit è un medicinale biosimilare.
French: • Habituellement, votre traitement par Binocrit sera poursuivi pendant un mois après la fin de la chimiothérapie.
Italian: • Solitamente il trattamento con Binocrit continuerà per un mese dopo il termine della chemioterapia.
French: Votre dose de Binocrit et la fréquence d'administration pourront être à nouveau ajustées afin de maintenir votre réponse au traitement.
Italian: Il dosaggio e la frequenza di somministrazione di Binocrit potranno essere ulteriormente modificati per mantenere la risposta al trattamento.
French: • après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage extérieur,
Italian: • dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sull'imballaggio esterno
French: Dans les cas où le médecin estime qu'un patient ou son aidant peut administrer lui-même Binocrit par voie sous-cutanée en toute sécurité et avec efficacité, des instructions sur la posologie et le mode d'administration appropriés doivent être fournies.
Italian: Nei casi in cui il medico stabilisca che il paziente o un suo assistente possa somministrare con sicurezza ed efficacia Binocrit per via sottocutanea in modo autonomo, è necessario fornire indicazioni sul dosaggio e sul metodo di somministrazione corretti.
French: Au cours de la phase d'entretien, Binocrit peut être administré soit 3 fois par semaine, soit, dans le cas d'une administration sous-cutanée, une fois par semaine ou une fois toutes les 2 semaines.
Italian: Durante la fase di mantenimento, Binocrit può essere somministrato 3 volte alla settimana oppure, in caso di somministrazione sottocutanea, una volta alla settimana o una volta ogni 2 settimane.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Binocrit.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Binocrit.
French: Chez les patients sous dialyse péritonéale, Binocrit peut être administré deux fois par semaine.
Italian: Nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale, Binocrit può essere somministrato due volte alla settimana.
French: Autres médicaments et Binocrit
Italian: Altri medicinali e Binocrit
French: 10, A-6250 Kundl, Autriche
Italian: 10, A-6250 Kundl, Austria
French: • Chez les adultes et les enfants, Binocrit est administré soit en injection intraveineuse (dans une veine), soit dans un tube inséré dans une veine.
Italian: • Negli adulti e nei bambini, Binocrit viene somministrato come iniezione in una vena (via endovenosa) oppure in un tubo che va in una vena.
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre pression artérielle pendant votre traitement par Binocrit.
Italian: Il medico controllerà regolarmente la pressione sanguigna durante la terapia con Binocrit.
French: Injectez la solution de Binocrit comme vous l'a montré votre médecin.
Italian: Inietti la soluzione di Binocrit come le è stato mostrato dal medico.
French: Binocrit n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Binocrit non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
French: La dose de Binocrit que vous recevez dépend de votre poids, exprimé en kilogrammes.
Italian: La dose di Binocrit che le verrà somministrata dipende dal peso corporeo in chilogrammi.
French: Si vous avez utilisé plus de Binocrit que vous n'auriez dû
Italian: Se usa più Binocrit di quanto deve
French: • Vous pouvez sortir Binocrit du réfrigérateur et le maintenir à température ambiante (sans dépasser 25 °C) pendant un maximum de 3 jours.
Italian: • Può togliere Binocrit dal frigorifero e conservarlo a temperatura ambiente (fino a 25°C) per un massimo di 3 giorni.
French: Le traitement par Binocrit doit être commencé sous la surveillance de médecins ayant l'expérience de la prise en charge des patients présentant les indications ci-dessus.
Italian: La terapia con Binocrit deve essere iniziata sotto la supervisione di medici esperti nel trattamento di pazienti con le indicazioni riportate precedentemente.
French: − La substance active est : époétine alfa (voir le tableau ci-dessous pour connaître les quantités).
Italian: - Il principio attivo è epoetina alfa (per la quantità vedere la tabella seguente).
French: Votre médecin a effectué des analyses de sang et a jugé que vous aviez besoin de Binocrit.
Italian: Il medico ha effettuato un esame del sangue e ha deciso che le serve Binocrit.
French: − toutes les contre-indications associées aux programmes de prélèvement autologue différé doivent être respectées chez les patients recevant une supplémentation par Binocrit.
Italian: - Tutte le controindicazioni associate ai programmi di predonazione di sangue autologo devono essere rispettate nei pazienti a cui è fornita un'integrazione di Binocrit.
French: Pendant le traitement par Binocrit, certaines personnes ont besoin de prendre des médicaments pour réduire le risque de caillots sanguins.
Italian: Durante il trattamento con Binocrit alcune persone necessitano di medicinali per ridurre il rischio di coaguli sanguigni.
French: Faites attention avec Binocrit :
Italian: Faccia particolare attenzione con Binocrit:
French: Si un médicament de ce groupe autre que Binocrit vous est donné pendant votre traitement, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de l'utiliser.
Italian: Se durante il trattamento le viene dato un medicinale di questo gruppo, diverso da Binocrit, parli con il medico o il farmacista prima di usarlo.
French: Ne secouez pas les seringues de Binocrit.
Italian: Non agitare le siringhe di Binocrit.
French: Si Binocrit est injecté par voie sous-cutanée (sous la peau), il ne faut généralement pas dépasser le volume maximal d'un millilitre (1 mL) à chaque injection.
Italian: Se Binocrit viene iniettato sotto la pelle (per via sottocutanea), il volume iniettato generalmente non supera un millilitro (1 mL) per singola iniezione.
French: Si vous ne pouvez pas prendre de médicaments destinés à prévenir la formation de caillots sanguins, vous ne devez pas recevoir Binocrit.
Italian: Se non può prendere medicinali che impediscono la formazione di coaguli, non deve assumere Binocrit.
French: Binocrit doit être administré une fois la procédure de don terminée.
Italian: Binocrit deve essere somministrato dopo che la procedura di donazione sia stata completata.
French: Prévenez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous constatez l'un de ces effets ou si vous remarquez tout autre effet pendant que vous recevez le traitement par Binocrit.
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere se si accorge di uno qualsiasi di questi effetti o se nota un qualsiasi altro effetto durante il trattamento con Binocrit.
French: Binocrit doit être administré seul et ne doit pas être mélangé avec d'autres liquides injectables.
Italian: Binocrit viene somministrato da solo e non miscelato con altri liquidi iniettabili.
French: Si le patient a développé une réaction cutanée sévère telle que le SSJ ou le syndrome de Lyell en raison de l'utilisation de Binocrit, il ne faut jamais réintroduire un traitement à base de Binocrit chez ce patient.
Italian: Se il paziente ha sviluppato una reazione cutanea severa come SJS o TEN a causa dell'uso di Binocrit, il trattamento con Binocrit non dovrà mai essere ripreso per quel paziente.
French: Si vous avez un cancer, vous devez savoir que les produits stimulant la production des globules rouges (comme Binocrit) peuvent agir comme des facteurs de croissance et donc, en théorie, avoir un effet sur la progression de votre cancer.
Italian: Se è un paziente oncologico, presti attenzione al fatto che i medicinali che stimolano la produzione di globuli rossi (come Binocrit) possono fungere da fattori di crescita e quindi in teoria potrebbero influenzare la progressione del tumore.
French: Fréquences estimées : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: < 1/100); raro (≥1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Binocrit 1 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 2 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 3 000 UI/0,3 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 4 000 UI/0,4 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 5 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 6 000 UI/0,6 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 7 000 UI/0,7 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 8 000 UI/0,8 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 9 000 UI/0,9 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 10 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 20 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 30 000 UI/0,75 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 40 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie
Italian: Binocrit 1.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 2.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 3.000 UI/0,3 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 4.000 UI/0,4 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 5.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 6.000 UI/0,6 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 7.000 UI/0,7 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 8.000 UI/0,8 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 9.000 UI/0,9 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 10.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 20.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 30.000 UI/0,75 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Binocrit 40.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
French: Si des signes ou symptômes évoquant l'une de ces réactions apparaissent, Binocrit doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
Italian: Se si manifestano segni e sintomi riconducibili a queste reazioni, la somministrazione di Binocrit deve essere immediatamente interrotta e si deve prendere in considerazione un trattamento alternativo.
French: • Binocrit est administré en injection sous la peau chaque semaine pendant les trois semaines précédant l'intervention chirurgicale et le jour de l'opération.
Italian: • Binocrit viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle ogni settimana per tre settimane prima dell'intervento e il giorno dell'intervento.
French: Binocrit ne doit pas être utilisé :
Italian: Binocrit non deve essere usato:
French: 10 A-6250 Kundl Autriche
Italian: 10 A-6250 Kundl Austria
French: Ne pas administrer Binocrit par perfusion intraveineuse ou concomitamment à d'autres solutions médicamenteuses (veuillez vous reporter à la rubrique 6.6 pour plus d'informations).
Italian: Non somministrare Binocrit tramite infusione endovenosa o in associazione con altri medicinali in soluzione (fare riferimento al paragrafo 6.6 per ulteriori informazioni).
French: Utilisez la seringue dans les 3 jours après l'avoir sortie du réfrigérateur.
Italian: 3 giorni da quando è stata tolta dal frigorifero.
French: • si une érythroblastopénie vous a été diagnostiquée (incapacité de la moelle osseuse à produire suffisamment de globules rouges) à la suite d'un traitement antérieur par tout produit stimulant la production des globules rouges (y compris Binocrit).
Italian: • se le è stata diagnosticata un'aplasia specifica della serie rossa (il midollo osseo non riesce a produrre abbastanza globuli rossi) in seguito al trattamento con qualsiasi medicinale che stimoli la produzione di globuli rossi (incluso Binocrit).
French: • Si vous êtes sous dialyse lorsque vous commencez le traitement par Binocrit, il pourra être nécessaire d'ajuster le rythme de vos dialyses.
Italian: • Se è sottoposto a dialisi quando inizia il trattamento con Binocrit, potrebbe essere necessario modificare il programma di dialisi.
French: Binocrit est fourni avec une aiguille, munie ou non d'un dispositif de sécurité, dont l'utilisation vous sera montrée par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Italian: Binocrit è fornito con o senza un dispositivo di sicurezza per l'ago: il medico o l'infermiere le mostreranno come utilizzarlo.
French: Si vous prenez un médicament appelé ciclosporine (utilisé, par exemple, après une greffe de rein), votre médecin pourra demander à faire contrôler votre concentration sanguine en ciclosporine pendant votre traitement par Binocrit.
Italian: Se prende un medicinale chiamato ciclosporina (usato, ad esempio, dopo i trapianti di rene), il medico potrà far eseguire esami del sangue per misurare i livelli di ciclosporina durante l'assunzione di Binocrit.
French: Votre médecin vous aidera à déterminer si Binocrit est adapté dans votre cas.
Italian: Il medico la aiuterà a decidere se Binocrit è adatto a lei.
French: Binocrit est indiqué dans le traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) :
Italian: Binocrit è indicato per il trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica (IRC):
French: • Si vous ne répondez pas de façon satisfaisante à Binocrit, votre médecin vérifiera votre dose de Binocrit et vous indiquera si vous devez la modifier.
Italian: • Se non risponde in modo adeguato a Binocrit, il medico controllerà la dose che riceve e la informerà se le dosi di Binocrit devono essere modificate.
French: Prendre une dose de Binocrit uniquement dans chaque seringue, et jeter la solution restante avant l'injection.
Italian: Prelevare solo una dose di Binocrit da ogni siringa e gettare via la soluzione non necessaria prima di effettuare l'iniezione.
French: • Votre médecin pourra débuter le traitement par Binocrit si votre concentration en hémoglobine est de 10 g/dL ou moins.
Italian: • Il medico può iniziare la terapia con Binocrit se l'emoglobina è pari o inferiore a 10 g/dL.
French: Binocrit et d'autres produits stimulant la production de globules rouges peuvent augmenter le risque de formation de caillots sanguins chez tous les patients.
Italian: Binocrit e altri prodotti che stimolano la produzione dei globuli rossi possono aumentare in tutti i pazienti il rischio che si formino coaguli sanguigni.
French: Vous pourrez peut-être utiliser quand même Binocrit mais vous devez d'abord en discuter avec votre médecin :
Italian: Potrebbe essere in grado di usare comunque Binocrit, ma ne deve prima discutere con il medico:
French: • N'utilisez Binocrit que si le médicament a été correctement conservé - voir rubrique 5,
Italian: • Usare Binocrit solo se è stato conservato correttamente - vedere paragrafo 5, Come conservare Binocrit.
French: • Veillez à toujours utiliser Binocrit en suivant exactement les indications de votre médecin ou infirmier/ère.
Italian: • Usare sempre Binocrit esattamente come illustrato dal medico o dall'infermiere.
French: La prudence s'impose en cas d'escalade de doses de Binocrit chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique car des doses cumulées d'époétine élevées peuvent être associées à un risque accru de mortalité et d'événements graves cardiovasculaires et cérébrovasculaires.
Italian: Deve essere prestata cautela nell'incremento delle dosi di Binocrit nei pazienti con insufficienza renale cronica, perché dosi cumulative elevate di epoetina possono essere associate a un aumento del rischio di mortalità e di gravi eventi cardiovascolari e cerebrovascolari.
French: Par la suite, votre médecin peut suggérer que vous ou votre aidant appreniez comment injecter Binocrit sous la peau (par voie sous-cutanée).
Italian: Successivamente, il medico potrà suggerire a lei, o a una persona che la assiste, di imparare a iniettare Binocrit sotto la pelle (per via sottocutanea) in modo autonomo.
French: Au début du traitement, Binocrit est en général injecté par un professionnel médical ou un(e) infirmier/ère.
Italian: All'inizio del trattamento, Binocrit viene in genere iniettato dal personale medico o paramedico.
French: Si vous avez une insuffisance rénale chronique, et en particulier si vous ne répondez pas de manière satisfaisante à Binocrit, votre médecin vérifiera votre dose de Binocrit car augmenter votre dose de Binocrit de manière répétée alors que vous ne répondez pas au traitement peut augmenter le risque d'avoir un problème au niveau du cœur ou des vaisseaux sanguins et pourrait augmenter le risque d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral et de décès.
Italian: Se è un paziente con insufficienza renale cronica, e in particolare se non risponde in modo adeguato a Binocrit, il medico controllerà la dose di Binocrit che riceve perché, aumentando ripetutamente la dose di Binocrit se non risponde al trattamento, può aumentare il rischio di problemi al cuore o ai vasi sanguigni e il rischio di infarto del miocardio, ictus e morte.
French: • Avant utilisation, laissez la seringue de Binocrit sortie jusqu'à ce qu'elle atteigne la température ambiante.
Italian: • Prima dell'uso, lasciare riposare la siringa di Binocrit finché non raggiunge la temperatura ambiente.
French: Binocrit est indiqué chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue.
Italian: Binocrit è indicato negli adulti facenti parte di un programma di predonazione autologa per aumentare la produzione di sangue autologo.
French: Binocrit est prescrit pour stimuler votre moelle osseuse afin qu'elle produise plus de globules rouges.
Italian: Binocrit viene prescritto per stimolare il midollo osseo a produrre più globuli rossi.
French: Binocrit peut réduire les besoins en transfusions sanguines chez ces patients.
Italian: Binocrit può ridurre la necessità di trasfusioni di sangue in questi pazienti.
French: Avant utilisation, laisser la seringue de Binocrit sortie jusqu'à ce qu'elle atteigne la température ambiante.
Italian: Prima dell'uso, lasciare riposare la siringa di Binocrit finché non raggiunge la temperatura ambiente.
French: Si vous développez une éruption cutanée grave ou un autre de ces symptômes, arrêtez de prendre Binocrit et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Italian: Se sviluppa un'eruzione grave o un altro di questi sintomi cutanei, smetta di prendere Binocrit e contatti immediatamente il medico.
French: Binocrit peut réduire les besoins en transfusions sanguines.
Italian: Binocrit può ridurre la necessità di trasfusioni di sangue.
French: Lorsque l'accès intraveineux n'est pas facilement disponible, Binocrit peut être administré par voie sous-cutanée.
Italian: Ove non sia prontamente disponibile l'accesso endovenoso, Binocrit può essere somministrato per via sottocutanea.
French: Lorsque l'accès intraveineux n'est pas facilement disponible (patients non encore dialysés et patients en dialyse péritonéale), Binocrit peut être administré par injection sous-cutanée.
Italian: Ove non sia prontamente disponibile l'accesso endovenoso, (pazienti non ancora dializzati e pazienti sottoposti a dialisi peritoneale) Binocrit può essere somministrato tramite iniezione sottocutanea.
French: Les patients légèrement anémiques (hématocrite de 33 à 39 %) nécessitant un prélèvement préalable de ≥ 4 unités sanguines doivent être traités par Binocrit à la dose de 600 UI/kg par voie intraveineuse, 2 fois par semaine pendant 3 semaines avant l'intervention chirurgicale.
Italian: I pazienti con anemia lieve (ematocrito compreso tra 33 e 39%), che necessitino di un predeposito di 4 o più unità di sangue, devono essere trattati con 600 UI/kg di Binocrit per via endovenosa, due volte alla settimana, nelle tre settimane precedenti l'intervento.
French: Binocrit contient du sodium :
Italian: Binocrit contiene sodio
French: Binocrit est utilisé chez les adultes atteints d'anémie modérée qui donnent de leur sang avant une intervention chirurgicale, afin que celui-ci puisse leur être réinjecté pendant ou après l'opération.
Italian: Binocrit si usa negli adulti moderatamente anemici che donino parte del proprio sangue prima dell'intervento, in modo che il sangue raccolto possa essere loro somministrato durante o dopo l'intervento.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de s'assurer que la plus faible dose efficace de Binocrit possible soit utilisée et permette de contrôler convenablement l'anémie et les symptômes de l'anémie tout en maintenant une concentration en hémoglobine inférieure ou égale à 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per assicurarsi che venga usata la dose efficace più bassa approvata di Binocrit per un controllo adeguato dell'anemia e dei sintomi dell'anemia, pur mantenendo una concentrazione emoglobinica inferiore o pari 12 g/dL (7,5 mmol/L).
French: Vous pourrez peut-être utiliser quand même Binocrit mais vous devez d'abord en discuter avec votre médecin.
Italian: Potrebbe essere in grado di usare comunque Binocrit, ma ne deve parlare prima con il medico.
French: La prudence s'impose en cas d'escalade de dose de Binocrit chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Italian: Usare cautela nell'incremento delle dosi di Binocrit nei pazienti con insufficienza renale cronica.
French: • Binocrit est administré par injection sous la peau.
Italian: • Binocrit viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle.
French: La substance active contenue dans Binocrit est l'époétine alfa, une protéine qui stimule la moelle osseuse pour qu'elle produise plus de globules rouges qui contiennent de l'hémoglobine (une substance qui transporte l'oxygène).
Italian: Binocrit contiene il principio attivo epoetina alfa, una proteina che stimola il midollo osseo a produrre più globuli rossi del sangue che portano l'emoglobina (una sostanza che trasporta l'ossigeno).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Binocrit ?
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Binocrit
French: Instructions concernant l'auto-administration de Binocrit
Italian: Istruzioni per autoiniettarsi Binocrit
French: La posologie initiale recommandée de Binocrit est de 450 UI/kg (dose maximum totale de 40 000 UI) administrée une fois par semaine par voie sous-cutanée, avec un intervalle minimum de 5 jours entre les doses.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 450 UI/kg di Binocrit (la dose totale massima è di 40.000 UI) somministrata per via sottocutanea una volta alla settimana, con almeno 5 giorni di intervallo tra una dose e l'altra.