FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: (metabolian induktio)
Bulgarian: (инхибиране на CYP-медииран окислителен метаболизъм)
Finnish: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 - ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 - ↓ 79)
Bulgarian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 до ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 до ↓ 79)
Finnish: - Yksi Efavirenz Teva kalvopäällysteinen tabletti sisältää vaikuttavana aineena 600 mg efavirentsia.
Bulgarian: Ефавиренц Teva съдържа 600 mg от активното вещество ефавиренц.
Finnish: Sofosbuviirin/velpatasviirin ja efavirentsin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Bulgarian: Едновременното прилагане на софобувир/вепатасвир и ефавиренц не се препоръчва.
Finnish: Noradrenaliinin ja dopamiinin takaisinoton estäjä Bupropioni/efavirentsi [150 mg kerta-annos (hitaasti liukeneva) /600 mg x 1]
Bulgarian: Инхибитор на обратното захващане на норепинефрин и допамин Бупропион/ефавиренц [150 mg еднократна доза (с удължено освобождаване)/600 mg веднъж дневно]
Finnish: Ennen efavirentsihoidon aloittamista lapsilla voidaan harkita sopivaa ennaltaehkäisevää antihistamiinihoitoa.
Bulgarian: При децата може да се обмисли профилактика с подходящи антихистамини, преди започване на лечението с ефавиренц.
Finnish: 4-hydroksiatorvastatiini:
Bulgarian: 4-хидрокси аторвастатин:
Finnish: Atovakonin/proguaniilin ja efavirentsin yhteiskäyttöä pitää välttää.
Bulgarian: Едновременното прилагане на атоваквoн/прогванил с ефавиренц трябва да се избягва.
Finnish: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 - ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 - ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 - ↓ 90)
Bulgarian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 до ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 до ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 до ↓ 90) (индукция на метаболизма)
Finnish: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 - ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 - ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 - ↑ 26)
Bulgarian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 до ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 до ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 до ↑ 26) (CYP3A4 индукция)
Finnish: Valmisteet, joiden samanaikainen käyttö on vasta-aiheista
Bulgarian: Противопоказания за едновременно приложение
Finnish: Kerro aina hoitavalle lääkärille heti, jos Efavirenz Teva-hoidon yhteydessä esiintyy näitä oireita tai muita haittavaikutuksia.
Bulgarian: Винаги съобщавайте на Вашия лекар незабавно за тези или каквито и да е други нежелани реакции, докато приемате Ефавиренц Teva.
Finnish: * verrattuna pelkkiin 200 mg x 2 vorikonatsoliannoksiin ** verrattuna pelkkiin 600 mg x 1 efavirentsiannoksiin (oksidatiivisen metabolian kilpaileva estyminen)
Bulgarian: AUC: ↑ 17% (↑ 6 до ↑ 29)** Cmax: ↔** *в сравнение с 200 mg два пъти дневно самостоятелно ** в сравнение с 600 mg два пъти дневно самостоятелно (конкурентно инхибиране на окислителния метаболизъм)
Finnish: Posakonatsoli/efavirentsi --/400 mg x 1
Bulgarian: Позаконазол/ефавиренц --/400 mg веднъж дневно
Finnish: Nämä haittavaikutukset saattavat alkaa ensimmäisten hoitopäivien aikana ja häviävät yleensä ensimmäisten 2-4 hoitoviikon jälkeen.
Bulgarian: Тези нежелани реакции може да се проявят през първите 1 или 2 дни от лечението и обикновено отминават след първите 2 до 4 седмици.
Finnish: Efavirentsia saavilla aikuisilla ja pediatrisilla potilailla on havaittu kouristuksia.
Bulgarian: Наблюдавани са гърчове при възрастни и педиатрични пациенти, които получават ефавиренц, основно при наличие на известна анамнеза за припадъци.
Finnish: vorikonatsoli.
Bulgarian: итраконазол.
Finnish: Hoitovaste oli paras niillä potilailla, joiden NRTI-lääke oli vaihdettu.
Bulgarian: Нивата на отговор са най-високи при пациентите с промяна в НИОТ.
Finnish: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 - ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 - ↓ 61)
Bulgarian: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 до ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 до ↓ 61)
Finnish: Sairauden kehittymiselle voi olla useita riskitekijöitä.Tällaisia voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, по-високият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Finnish: AUC12: ↓ 45 % (↓ 38 - ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 - ↓ 62)
Bulgarian: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 до ↓ 51) Cmin: ↓ 51% (↓ 37 до ↓ 62)
Finnish: LIITE II
Bulgarian: Триацетин 3
Finnish: AUC: ↓ 18 % (↓ 8 - ↓ 27) Cmax: ↓ 14 % (↓ 3 - ↓ 24) Cmin: ↓ 25 % (↓ 14 - ↓ 34)%
Bulgarian: AUC: ↓ 18 % (↓ 8 до ↓ 27) Cmax: ↓ 14 % (↓ 3 до ↓ 24) Cmin: ↓ 25 % (↓ 14 до ↓ 34)%
Finnish: Greippimehua pitää välttää Efavirenz Teva-hoidon yhteydessä.
Bulgarian: Сокът от грейпфрут трябва да се избягва при прием на Ефавиренц Teva.
Finnish: Kaikissa näissä tapauksissa äidit altistuivat efavirentsiä sisältäville hoidoille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (pois lukien efavirentsiä kiinteänä kombinaationa sisältävät tablettivalmisteet).
Bulgarian: Има седем ретроспективни съобщения съответно за наблюдавани дефекти на невралната тръба, включително менингомиелоцеле, всичките при майки изложени на ефавиренц съдържащи схеми (с изключение на таблетки, съдържащи ефавиренц в комбинация с фиксирани дози) през първия триместър.
Finnish: Atovakoni:
Bulgarian: Атоваквoн:
Finnish: Annossuosituksia ei voida antaa.
Bulgarian: ННИОТ не се препоръчва.
Finnish: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 - ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 - ↓ 35)
Bulgarian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 до ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 до ↓ 35)
Finnish: Hermosto-oireet ilmaantuvat tavallisesti pian hoidon aloittamisen jälkeen ja yleensä ne häviävät ensimmäisten 2-4 viikon jälkeen.
Bulgarian: Неврологичните симптоми обикновено се проявяват след началото на лечението и в повечето случаи отшумяват след първите 2-4 седмици.
Finnish: Efavirenz Teva-hoitoa käyttäneet naiset ovat joskus tulleet raskaaksi ehkäisyimplantaatista huolimatta.
Bulgarian: При жени, които приeмат Ефавиренц Teva е настъпвала бременност, докато са използвали инплантиран контрацептив, въпреки че не е установено, че лечението с Ефавиренц Teva е причина за неуспешната контрацепция.
Finnish: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 - ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 - ↓ 26)
Bulgarian: AUC: ↓ 34% (↓ 21 до ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 до ↓ 26)
Finnish: SIvu 2/2
Bulgarian: Страница 2/2
Finnish: Sitä saa tabletteina (600 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (600 mg).
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Sustivan tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Sustiva, ползите превишават установените рискове.
Finnish: Efavirenz Teva ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Bulgarian: Efavirenz Teva не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa aikuisilla ja vähintään 3-vuotiailla lapsilla tyypin 1 ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Bulgarian: Използва се в комбинация с други противовирусни лекарства за лечение на възрастни пациенти и деца на възраст три години или по-големи, заразени с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Finnish: Aikuisten suositeltu Efavirenz Teva -annos on 600 mg kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: Препоръчителната доза Efavirenz Teva за възрастни пациенти е 600 mg веднъж дневно.
Finnish: Efavirenz Teva -tabletit eivät sovi alle 40 kiloa painaville lapsille.
Bulgarian: Таблетките Efavirenz Teva не са подходящи за деца с телесно тегло под 40 kg.
Finnish: Efavirenz Teva on suositeltavaa ottaa tyhjään mahaan, mieluiten nukkumaan mennessä.
Bulgarian: Препоръчва се Efavirenz Teva да се приема на празен стомах и без храна, за предпочитане преди сън.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Efavirenz Tevan käytön ehdoista.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба на Efavirenz Teva.
Finnish: Efavirenz Tevan EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports..
Finnish: Estämällä tämän entsyymin toiminnan Efavirenz Teva, muiden viruslääkkeiden kanssa otettuna, alentaa elimistön HIviruskuormaa veressä ja pitää sen alhaisella tasolla.
Bulgarian: Като блокира този ензим, Efavirenz Teva, приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, намалява количеството ХИВ в кръвта и го задържа на ниски нива.
Finnish: Rifampisiinia (antibiootti) käyttävät potilaat voivat tarvita suuremman Efavirenz Teva -annoksen.
Bulgarian: Може да се наложи пациентите, приемащи рифампицин (антибиотик), да приемат по-високи дози Efavirenz Teva.
Finnish: Koska Efavirenz Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Bulgarian: Тъй като Efavirenz Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Käänteiskopioija on HI-viruksen tuottama entsyymi, joka mahdollistaa elimistön solujen infektoitumisen ja viruksen lisääntymisen.
Bulgarian: То блокира действието на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от HIV, който позволява на вируса да инфектира клетките в организма и да произвежда повече вируси.
Finnish: Heille on saatavana efavirentsia sisältäviä kapseleita.
Bulgarian: За тези пациенти се предлагат капсули, съдържащи ефавиренц.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Efavirenz Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Sustiva, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Bulgarian: Това означава, че Efavirenz Teva е подобно на „референтното лекарство" Sustiva, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Lisätietoja Efavirenz Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Efavirenz Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Efavirenz Tevalääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Efavirenz Teva.
Finnish: Efavirenz Teva -annosta on pienennettävä potilailla, jotka käyttävät vorikonatsolia (käytetään sieniinfektioiden hoitoon).
Bulgarian: Дозировката на Efavirenz Teva трябва да бъде намалена за пациенти, приемащи вориконазол (използван за лечение на гъбични инфекции).
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Efavirenz Tevalle.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Efavirenz Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Efavirenz Tevan laadun on voitu osoittaa olevan Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti verrattavissa Sustivaan ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Efavirenz Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Sustiva.
Finnish: Koska Efavirenz Teva on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Sustivaan nähden.
Bulgarian: Тъй като Efavirenz Teva е генерично лекарство, проучванията при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Sustiva.
Finnish: Efavirenz Teva -hoito aloitetaan HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Bulgarian: Лечението с Efavirenz Teva следва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Finnish: Efavirenz Teva on annettava yhdistelmähoitona muiden viruslääkkeiden kanssa.
Bulgarian: Efavirenz Teva трябва да се приема в комбинация с други противовирусни лекарства.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto efavirentsi
Bulgarian: EPAR резюме за обществено ползване efavirenz
Finnish: Efavirenz Teva on geneerinen lääke.
Bulgarian: Efavirenz Teva е „генерично лекарство".
Finnish: Muuta tietoa Efavirenz Tevasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Efavirenz Teva:
Finnish: Mikä on Efavirenz Tevan hyöty-riskisuhde?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Efavirenz Teva?
Finnish: Efavirenz Tevan vaikuttava aine efavirentsi on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI).
Bulgarian: Активното вещество в Efavirenz Teva, ефавиренц е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Finnish: Efavirenz Teva on viruslääke.
Bulgarian: Efavirenz Teva е антивирусно лекарство.
Finnish: Mitä Efavirenz Teva on?
Bulgarian: Какво представлява Efavirenz Teva?
Finnish: Tarkemmat tiedot sisältyvät valmisteyhteenvetoon (joka on tämän EPAR-lausunnon liitteenä).
Bulgarian: За пълни подробности вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Efavirenz Tevaa varten 09. tammikuuta 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Efavirenz Teva, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Miten Efavirenz Tevaa on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Efavirenz Teva?
Finnish: Miten Efavirenz Teva vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Efavirenz Teva?
Finnish: Efavirenz Teva on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on efavirentsi.
Bulgarian: Efavirenz Teva е лекарство, съдържащо активното вещество ефавиренц (efavirenz).
Finnish: Mihin Efavirenz Tevaa käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Efavirenz Teva?
Finnish: Äkillistä lopettamista tulee välttää.
Bulgarian: Трябва да се избягва внезапното спиране.
Finnish: San Sebastian de los Reyes Espanja
Bulgarian: San Sebastian de los Reyes
Finnish: • jos olet nuori aikuinen.
Bulgarian: Ако сте младеж.
Finnish: 08022 Barcelona Espanja
Bulgarian: 08022 Barcelona
Finnish: 92931 Paris La Défense Cedex Ranska
Bulgarian: 92931 Paris La Défense Cedex,
Finnish: Näiden kuolemien syytä ei tunneta.
Bulgarian: Причината за тези смъртни случаи не е известна.
Finnish: Tässä yhtenäistämismenettelyssä käsiteltiin seuraavat valmistetietojen kohdat.
Bulgarian: По време на тази процедура по уеднаквяване са разгледани следните точки, касаещи информацията за продукта.
Finnish: Hoito tulee arvioida säännöllisesti tapauskohtaisesti uudelleen.
Bulgarian: Лечението трябва да преоценява редовно за всеки отделен случай.
Finnish: Ota Efexoria suurinpiirtein samaan aikaan joka päivä, aamulla ja illalla.
Bulgarian: Приемайте EFEXOR по приблизително едно и също време всеки ден сутрин и вечер.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки на EEО под следните имена:
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa lääkärillesi tai apteekkiin, jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät:
Bulgarian: Особено важно е да споменете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате лекарства, съдържащи:
Finnish: Venlafaksiinia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos odotettavissa olevat hyödyt ylittävät kaikki mahdolliset riskit.
Bulgarian: Венлафаксин трябва да се прилага на бременни жени само ако очакваните ползи превишават всички възможни рискове.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете я веднага след като си спомните.
Finnish: Tämän jälkeen lääkäri voi pienentää edelleen annosta, mutta aiempaa hitaampaan tahtiin.
Bulgarian: След това лекарят може да продължи да понижава дозата, но по-постепенно.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако забременеете или ако се опитвате да забременеете.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Bulgarian: EFEXOR. 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100 ja < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000 ja < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000 ja < 1/1 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Kreikka
Bulgarian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens,
Finnish: Hoidossa tulee käyttää pienintä tehokasta annosta.
Bulgarian: Трябва да се поддържа найниската ефективна доза.
Finnish: Valmisteyhteenveto muutettiin CHMP:n kannan mukaiseksi.
Bulgarian: КХП е изменена, за да отрази становището на CHMP.
Finnish: Jos sinulla esiintyy jotakin seuraavista, saatat tarvita pikaista lääkärin hoitoa:
Bulgarian: Ако забележите някои от следните признаци, може да се нуждаете от спешна медицинска намеса:
Finnish: Sinun voi olla hyvä kertoa jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävälle, että sairastat masennusta tai ahdistuneisuushäiriötä, ja pyytää häntä lukemaan tämä pakkausseloste.
Bulgarian: Може да е полезно да кажете на роднина или близък приятел, че сте депресирани или имате тревожно разстройство, и да ги помолите да прочетат тази листовка.
Finnish: Useimmissa tapauksissa komplikaatiot kehittyvät välittömästi tai 24 tunnin kuluessa synnytyksen jälkeen.
Bulgarian: В повечето случаи тези усложнения се наблюдават незабавно или в рамките на 24 часа след раждането.
Finnish: • jos olet aiemmin ajatellut itsemurhaa tai itsesi vahingoittamista
Bulgarian: Ако преди това сте имали мисли да се самоубиете или да се самонараните.
Finnish: Jos lääkärisi arvelee, että et enää tarvitse Efexoria, hän saattaa kehottaa sinua vähentämään annosta vähitellen ennen kuin lopetat hoidon kokonaan.
Bulgarian: Ако Вашият лекар смята, че повече не се нуждаете от EFEXOR, той/тя може да Ви помоли бавно да понижите Вашата доза, преди да спрете изцяло лечението.
Finnish: Voit pyytää häntä kertomaan, jos hän arvelee masennuksesi tai ahdistuneisuutesi pahenevan tai on huolissaan käyttäytymisessäsi tapahtuneesta muutoksesta.
Bulgarian: Можете да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че Вашите депресия или тревожност се влошават или ако те се тревожат за промени във Вашето поведение.
Finnish: Jos lääkärisi on määrännyt Efexoria alle 18-vuotiaalle potilaalle ja haluat keskustella asiasta, käänny uudelleen lääkärisi puoleen.
Bulgarian: Ако Вашият лекар е предписал EFEXOR за пациент под 18 години и Вие искате да обсъдите това, моля обърнете се отново към Вашия лекар.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, ja annoksen pienentämistä yli 50 % tulee harkita.
Bulgarian: Препоръчва се предпазливост и трябва да се има предвид понижаване на дозата с повече от 50%.
Finnish: (Käyttöaihe masennuksen uusiutumisen ehkäisy poistettiin, koska Euroopan unionin voimassa olevien ohjeiden mukaan relapsikäyttöaihe sisältyy hyväksyttyyn vakavien masennustilojen käyttöaiheeseen.)
Bulgarian: (Показанието „предотвратяване на рецидив на депресия" е изключено, тъй като, въз основа на действащите насоки на ЕС, показанието за рецидив е включено, когато е дадено одобрение за показанието тежки депресивни епизоди).
Finnish: MITÄ EFEXOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bulgarian: Какво представлява EFEXOR и за какво се използва
Finnish: Lääkärisi tulee päättää, voitko käyttää Efexoria muiden lääkkeiden kanssa.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да реши дали можете да вземате EFEXOR с други лекарства.
Finnish: Melko harvinainen: herkkyys auringonvalolle
Bulgarian: Нечести: чувствителност към слънчева светлина
Finnish: Efexor otetaan ruoan kanssa.
Bulgarian: EFEXOR трябва да се приема с храна.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut masennuslääkkeet - ATC-koodi: NO6A X16
Bulgarian: Други антидепресанти − ATC код: NO6A X16
Finnish: Mikä tahansa psyykeen vaikuttava lääkevalmiste saattaa heikentää arviointikykyä, ajattelua ja motorisia taitoja.
Bulgarian: Всеки психоактивен лекарствен продукт може да наруши преценката, мисленето и моторните умения.
Finnish: Verenpainetta tulee seurata säännöllisesti hoidon aloittamisen ja annoksen suurentamisen jälkeen.
Bulgarian: Кръвното налягане трябва да се следи периодично, след започване на лечението и след увеличаване на дозите.
Finnish: PAKKAUS/PULLO/TABLETTIPURKKI
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА/БУТИЛКА/КОНТЕЙНЕР ЗА ТАБЛЕТКИ
Finnish: Nämä oireet alkavat tavallisesti 24 tunnin kuluessa synnytyksestä.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено започват през първите 24 часа след раждането на детето.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys (esiintymisen todennäköisyys) on luokiteltu seuraavasti:
Bulgarian: Честотата (вероятността за поява) на нежеланите реакции се класифицира както следва:
Finnish: • jos sinulla on ollut korkea verenpaine.
Bulgarian: Ако имате анамнеза за високо кръвно налягане.
Finnish: Jos ajattelet itsesi vahingoittamista tai itsemurhaa, ota heti yhteys lääkäriin tai mene heti sairaalaan.
Bulgarian: Ако някога имате мисли за самонараняване или самоубийство, свържете се с Вашия лекар или незабавно отидете в болница.
Finnish: Älä lopeta hoitoa äläkä pienennä annosta ilman lääkärisi neuvoa, vaikka olosi olisikin jo parempi.
Bulgarian: Вашето лечение и не понижавайте дозата без съвет от Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus on presysteemisen metabolian vuoksi 40-45 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 40% до 45% поради пресистемния метаболизъм.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy näitä oireita, annoksen suurentaminen voi olla haitallista.
Bulgarian: При пациентите, които развиват тези симптоми, повишаването на дозата може да е пагубно.
Finnish: Kuten kuitenkin kaikkien keskushermostoon vaikuttavien aineiden käytön yhteydessä, potilaita tulee neuvoa välttämään alkoholin käyttöä.
Bulgarian: Въпреки това обаче, както и при всички ЦНС-активни вещества, пациентите трябва да се съветват да избягват консумацията на алкохол.
Finnish: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Münster Saksa
Bulgarian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Finnish: Vakavat masennustilat: CHMP katsoi, että Efexorin suurin vuorokausiannos (375 mg) on turvallinen ja tehokas pitkällä aikavälillä, ja suositteli sen hyväksymistä ilman keston rajoituksia yhtenäistetyssä valmisteyhteenvedossa.
Bulgarian: Тежки депресивни епизоди: CHMP счита, че максималната доза от 375mg/ден Efexor е безопасна и ефективна в дългосрочна перспектива и препоръчва одобряването й без посочване на ограничение в продължителността в съгласуваната КХП.
Finnish: On tärkeää, että masennus hoidetaan hyvin, jotta vointisi paranisi.
Bulgarian: Правилното лечение на депресията е важно, за да се почувствате по-добре.
Finnish: Jos vauvallasi on näitä oireita synnytyksen jälkeen ja asia huolestuttaa sinua, ota yhteys lääkäriisi ja/tai kätilöösi, joka neuvoo sinua.
Bulgarian: Ако Вашето бебе има тези симптоми, когато се роди, и Вие имате притеснения, свържете се с Вашите лекар и/или акушерка, които ще могат да Ви посъветват.
Finnish: Tällaiset komplikaatiot voivat alkaa välittömästi synnytyksen jälkeen.
Bulgarian: Такива усложнения могат да се получат веднага след приложението.
Finnish: Efexoria käytetään aikuisilla masennuksen hoitoon.
Bulgarian: EFEXOR е лечение за възрастни с депресия.
Finnish: Jos on kuitenkin jo aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja ota vain yksi annos tavanomaisen tapaan.
Bulgarian: Ако обаче е настъпило време за следващата доза, прескочете пропуснатата доза и приемете само единична доза, както обикновено.
Finnish: Tämän löydöksen merkitystä ihmiselle ei tunneta.
Bulgarian: Значението на тази находка при хора не е известно.
Finnish: - vakavien masennustilojen uusiutumisen ehkäisy, jolle saatiin riittävästi tukea toimitetuista tiedoista.
Bulgarian: -„предпазване от повторение на тежки депресивни епизоди", което е достатъчно подкрепено от предоставените данни.
Finnish: • jos sinulla on ollut sydänvaivoja.
Bulgarian: Ако имате анамнеза за сърдечни проблеми.