FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varför godkänns Vipidia?
Maltese: Għalxiex ġie approvat Vipidia?
Swedish: CHMP ansåg att effekten av Vipidia på HbA1c-nivåerna liknar de som setts vid behandling med andra DPP4-hämmare och att de var blygsamma men kliniskt relevanta.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li leffetti ta' Vipidia fuq il-livelli HbA1c kienu simili għal dawk ta' inibituri oħra tad-DPP-4 u kienu modesti iżda klinikament rilevanti.
Swedish: Vipidia är ett diabetesläkemedel som innehåller den aktiva substansen alogliptin.
Maltese: Vipidia huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva l-alogliptina.
Swedish: Hur används Vipidia?
Maltese: Kif jintuża Vipidia?
Swedish: Den verkar genom att blockera nedbrytningen av så kallade inkretinhormoner i kroppen.
Maltese: Taħdem billi timblokka t-tkissir tal-ormoni 'inkretini' fil-ġisem.
Swedish: Alogliptin förlänger inkretinhormonernas verkan genom att blockera nedbrytningen av dem i blodet och på så sätt stimuleras bukspottkörteln till att producera mer insulin när blodsockernivåerna är höga.
Maltese: Billi timblokka t-tkissir tal-ormoni talinkretin fid-demm, l-alogliptin ittawwal l-azzjoni tagħhom billi tistimula l-frixa biex tipproduċi aktar insulina meta l-livelli tal-glukożju fid-demm ikunu għoljin.
Swedish: HbA1c-nivåerna mättes efter 26 veckor när Vipidia gavs som enda läkemedel eller som tillägg till andra diabetesläkemedel och efter 52 veckor när Vipidia jämfördes med glipizid och pioglitazon.
Maltese: HbA1c tkejlu wara 26 ġimgħa meta Vipidia intuża waħdu jew flimkien ma' mediċini oħra tad-dijabete, u wara 52 ġimgħa meta Vipidia tqabbel ma' glipizide jew pioglitazone.
Swedish: När Vipidia tas som tillägg till en sulfonureid (en typ av diabetesläkemedel) eller insulin kan läkaren behöva sänka dessa läkemedels doser för att minska risken för hypoglykemi (lågt blodsocker).
Maltese: Meta Vipidia jitħallat ma' sulphonylurea (tip ta' mediċina għad-dijabete) jew linsulina, it-tabib jista' jnaqqas id-doża ta' dawn il-mediċini biex inaqqas ir-riskju ipogliċemija (livelli baxxi ta' zokkor fid-demm).
Swedish: Den 19. september 2013 beviljade Europiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vipidia som gäller i hela EU.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Vipidia fil-19 ta' Settembru 2013.
Swedish: ↑ Flutikason
Maltese: ↑ Fluticasone
Swedish: inte
Maltese: No.
Swedish: • Pankreatit.
Maltese: • Pankrejatite.
Swedish: AUC24 (mg.tim/l) Aritmetiskt medelvärde ± SD
Maltese: AUC24 (mg.hr/L) Medja aritmetika ± SD
Swedish: HMG-CoA reduktashämmare (Statiner)
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductatse (Statins)
Swedish: Innehållsdeklaration
Maltese: TalProtokol
Swedish: 8 g 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Maltese: 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Swedish: Delavirdin AUC ↓ 31 % Nelfinavir AUC ↑ 107 %
Maltese: AUC ta' delavirdine ↓ 31 % AUC ta' nelfinavir ↑ 107 %
Swedish: • Infektion.
Maltese: • Infezzjoni.
Swedish: • Rifampicin (för tuberkulos (TB))
Maltese: • Rifampicin (għat-tuberkulosi (TB)
Swedish: • Fluoxetin, paroxetin, imipramin, amitriptylin eller trazodon (för depression)
Maltese: • Fluoxetine, paroxetine, imipramine, amitriptyline jew trazodone (għad-depressjoni)
Swedish: EC95 (koncentration som är 95 % effektiv) för nelfinavir ligger mellan 7 och 111 nM (medelvärdet är 58 nM).
Maltese: L-EC95 (95 % konċentrazzjoni effettiva) ta' nelfinavir varjat minn 7 sa 111 nM (medja ta' 58 nM).
Swedish: Nelfinavir AUC ↑ 83%
Maltese: AUC ta' nelfinavir ↑ 83 %
Swedish: Detta observerades dock inte efter upprepad
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Swedish: • Pimozid (används vid mentala problem)
Maltese: • Pimozide (użat għall-problemi ta' saħħa mentali)
Swedish: Pediatriska patienter:
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika:
Swedish: LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
Maltese: LOCF= L-aħħar osservazzjoni carried forward ITT =Intenzjoni li jrid isir it-trattament NC = F: dawl li ma komplewx = falliment
Swedish: • En allvarlig form av hudutslag (erythema multiforme).
Maltese: • Forma severa ta' raxx (eritema multiforme).
Swedish: ↑ Anger ökningen, ↓ anger minskningen, ↔ anger att det skett en minimal förändring (< 10 %).
Maltese: ↑ Tindika żjieda, ↓ tindika tnaqqis, ↔ tindika bidla minima (< 10 %).
Swedish: • Orala antikonceptionsmedel (p-piller).
Maltese: • Kontraċettivi orali (il-pillola kontraċettiva).
Swedish: Tabell 1
Maltese: Tabella 3
Swedish: Efavirenz AUC ↔ Nelfinavir AUC ↓ 20 %
Maltese: AUC ta' efavirenz ↔ AUC ta' nelfinavir ↓ 20 %
Swedish: Nelfinavir metaboliseras primärt via cytokrom P450-isoenzymer CYP3A4 och CYP2C19 (se avsnitt 5.2).
Maltese: Nelfinavir huwa metabolizzat primarjament permeżż ta' l-isoenzimi taċ-ċitokromju P450, CYP3A4 u CYP2C19 (ara sezzjoni 5.2).
Swedish: Barn som väger mellan 10,5-12 kg, 12-14 kg och 18-22 kg kommer att få olika antal tabletter vid varje måltid.
Maltese: 12 kg, 12-14 kg u 18-22 kg se jirċievu numru differenti ta' pilloli ma' kull ikla.
Swedish: • Den aktiva substansen i Viracept är nelfinavir.
Maltese: • Is-sustanza attiva f'Viracept hija nelfinavir.
Swedish: Ökning av tmax (tim)
Maltese: Żjieda f'Tmax (hr)
Swedish: Saquinavir AUC ↑ 392% Nelfinavirkoncentrationen mättes inte
Maltese: AUC ta' saquinavir ↑ 392 % Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir
Swedish: Blå doseringssked (5 g)
Maltese: • Kuċċarina blu ta' 5 grammi (5g).
Swedish: Utslag
Maltese: Kύπρος
Swedish: Nelfinavir AUC ↑ 30%
Maltese: mhux imkejjla AUC ta' nelfinavir ↑ 30 %
Swedish: Malta (See United Kingdom)
Maltese: Malta (Ara Renju Unit)
Swedish: Nelfinavir visade additiva till synergistiska effekter mot HIV i kombination med hämmare av omvänt transkriptas: zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), didanosin (ddI), zalcitabin (ddC) och stavudin (d4T), utan förhöjd cytotoxicitet.
Maltese: Nelfinavir wera effetti minn addittivi sa sinerġetiċi kontra l-HIV flimkien ma' l-inibituri ta' reverse transcriptase ta' zidovudine (ZDV), lamivudine (3TC), didanosine (ddI), zalcitabine (ddC), u stavudine (d4T) mingħajr żjieda fiċċitotossiċità.
Swedish: • Rifabutin, erytromycin eller klaritromycin (för bakterieinfektioner)
Maltese: • Rifabutin, erythromycin jew clarithromycin (għall-infezzjonijiet ikkawżati mill-batterja)
Swedish: Illamående, flatulens
Maltese: Pravastatin, fluvastatin, rosuvastatin
Swedish: • Terfenadin eller astemizol (för allergi)
Maltese: • Terfenadine jew astemizole (għall-allerġija)
Swedish: • Ketokonazol, itrakonazol eller flukonazol (för svampinfektioner)
Maltese: • Ketoconazole, itraconazole jew fluconazole (għall-infezzjonjiet ikkawżati mill-moffa)
Swedish: 20 (19-28) mg/kg
Maltese: AG1343-524 20 (19-28) mg/kg
Swedish: Behandlingsutlöst NRTI-resistens var signifikant mindre frekvent med fosamprenavir/ritonavir jämfört med nelfinavir (13 % jämfört med 57 %; p<0,001).
Maltese: Reżistenza għal NRTI li dehret mal-kura kienet sinifikatament inqas b'fosamprenavir/ritonavir meta mqabbel ma' nelfinavir (13 % kontra 57 %; p<0.001).
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av VIRACEPT har inte fastställts.
Maltese: Il-biodisponibilità assoluta ta' VIRACEPT ma ġietx determinata.
Swedish: Inhalerad/nasal steroid Flutikason
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Swedish: över 22 kg
Maltese: sa 12-il kg*
Swedish: Metabolism: In vitro-studier visade att flera cytokrom P-450 isoformer, inklusive CYP3A, CYP2C19/C9 och CYP2D6 ansvarar för metaboliseringen av nelfinavir.
Maltese: Studji in vitro wrew li bosta isoformi taċ-ċitokromju P-450 inkluż CYP3A, CYP2C19/C9 u CYP2D6 huma responsabbli għall-metaboliżmu ta' nelfinavir.
Swedish: Varje flaska innehåller 270 eller 300 tabletter.
Maltese: Kull flixkun fih 270 jew 300 pillola.
Swedish: Ungefär 400 barn (från 0 till 13 år) fick Viracept i kliniska studier.
Maltese: Madwar 400 tifel/a (b'età minn 0 sa 13-il sena) irċevew Viracept fi provi kliniċi.
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 23 januari 2008
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 23 ta' Jannar 2008
Swedish: • Alfuzosin (för benign prostatahyperplasi (BPH))
Maltese: • Alfuzosin (għall-iperplasija beninna tal-prostata (BPH)
Swedish: • Salmeterol (för astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (COPD))
Maltese: • Salmeterol (għall-ażżma jew marda ostruttiva kronika tal-pulmun (COPD)
Swedish: Hos patienter var AUC0-24 för nelfinavir vid doseringen 1250 mg två gånger dagligen 52,8 ±15,7 µg·h/ml (n=10) och vid doseringen 750 mg tre gånger dagligen var AUC0-24 43,6±17,8 µg·h/ml (n=11).
Maltese: BID ta' 1250 mg kien ta' 52.8 ± 15.7 µg⋅h/ml (n=10) u bl-għoti ta' 750 mg TID kien ta' 43.6 ± 17.8 µg⋅h/ml (n=11).
Swedish: Sällsynt (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): abdominell utspändhet
Maltese: Rari (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): nefħa addominali,
Swedish: Vid vecka 48
Maltese: Fit-48
Swedish: • Sildenafil (för pulmonell arteriell hyertension (PAH))
Maltese: • Sildenafil (għall-pressjoni pulmonari arterjali għolja (PAH)
Swedish: (Mycket vanlig (≥10 %), vanlig (≥1 % och <10 %)) Kroppssystem
Maltese: (Komuni ħafna (≥ 10 %); komuni (≥ 1 % u < 10 %)) Sistema tal-ġisem Frekwenza tar-Reazzjoni
Swedish: 18 till 22 kg över 22 kg
Maltese: 18 sa 22 kg 'l fuq minn 22 kg
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas "antiretrovirala läkemedel".
Maltese: Jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejjħa ‘anti-retrovirali'.
Swedish: • Detta läkemedel innehåller aspartam, som är en fenylalaninkälla.
Maltese: • Din il-mediċina fiha aspartame, li huwa sorsi ta' phenylalanine.
Swedish: Totalt fick ungefär 400 patienter nelfinavir i pediatriska behandlingsstudier under upp till 96 veckor (studie 524, 556, PACTG 377/725 och PENTA-7).
Maltese: Total ta' madwar 400 pazjent irċevew nelfinavir fi provi ta' kura pedjatrika (Studji 524, 556, PACTG 377/725, u PENTA-7) għal mhux aktar minn 96 ġimgħa.
Swedish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver Nelfinavir
Maltese: VIRACEPT 50 mg/g trab orali Nelfinavir
Swedish: Den fortsatta nedbrytningen av M8 verkar katalyseras av CYP3A4.
Maltese: Aktar degradazzjoni ta' M8 tidher li hija kkatalizzata minn CYP3A4.
Swedish: • Något annat läkemedel mot HIV-infektion såsom ritonavir, indinavir, saquinavir och delavirdin,
Maltese: • Xi mediċina oħra għall-infezzjoni ta' l-HIV bħal ritonavir, indinavir, saquinavir u delavirdine,
Swedish: Klinisk erfarenhet från gravida kvinnor är begränsad.
Maltese: Esperjenza klinika f'nisa tqal hija limitata.
Swedish: Delavirdin 400 mg tre gånger dagligen (Nelfinavir 750 mg tre gånger dagligen)
Maltese: Delavirdine 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Swedish: Medianen för ursprungsvärdet av antalet CD4+ celler var 177 x106 celler/l och 166 x106 celler/l för nelfinavirgruppen respektive fosamprenavir/ritonavir-gruppen.
Maltese: Medjan ta' l-għadd taċ-ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 177 u 166 x106 cellula/l għall-gruppi b'nelfinavir u b'fosamprenavir/ritonavir rispettivament.
Swedish: Varje tablett innehåller 250 mg nelfinavir.
Maltese: Kull pillola fiha 250 mg ta' nelfinavir.
Swedish: Midazolam metaboliseras i stor utsträckning av CYP3A4.
Maltese: Midazolam huwa metabolizzat b'mod estensiv permezz ta' CYP3A4.
Swedish: En eller flera virala proteasmutationer vid aminosyrapositionerna 30, 35, 36, 46, 71, 77 och 88 detekterades hos > 10 % av patienterna med utvärderbara isolat.
Maltese: Bidla waħda jew iżjed bidliet fi protease virali fil-pożizzjonijiet ta' l-aċidu amminiku 30, 35, 36, 46, 71, 77 u 88 kienu osservati f' > 10 % tal-pazjenti b'iżolati li setgħu jkunu assessjati.
Swedish: Medianen för ursprungsvärdet för HIV-1 RNA var 4,98 log10kopior/ml och 5,01 log10 kopior/ml för behandlingsgrupperna nelfinavir respektive lopinavir/ritonavir.
Maltese: Medjan tal-RNA ta' HIV-1 RNA fil-linja bażi kien ta' 4.98 log10 kopji/ml u 5.01 log10 kopji/ml fil-gruppi ta' kura b'nelfinavir u lopinavir/ritonavir rispettivament.
Swedish: AUC för nelfinavir ökade med 49 %-69 % hos patienterna i gruppen med nedsatt leverfunktion (Child-Turcotte klass A-C) jämfört med gruppen av friska försökspersoner.
Maltese: Żjieda ta' 49 %-69 % kienet osservata fl-AUC ta' nelfinavir fi gruppi b'mard tal-fwied (Child-Turcotte Klassijiet A sa C) meta pparagunati mal-grupp b'saħħtu.
Swedish: 6 Falcon Way
Maltese: Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park
Swedish: • Förvaras i originalförpackningen.
Maltese: • Aħżen fil-pakkett oriġinali.
Swedish: Noretisteron AUC ↓18% Nelfinavirkoncentrationen mättes inte
Maltese: AUC ta' norethindrone ↓18 % Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir mhux imkejjla
Swedish: Distribution: Nelfinavir är i hög grad bundet till plasmaprotein (≥ 98 %).
Maltese: Nelfinavir fis-serum huwa marbut b'mod estensiv mal-proteini (≥ 98 %).
Swedish: Effekt på läkemedelsnivå % förändring
Maltese: Effetti fuq il-livelli tal-mediċina % ta' Bidla
Swedish: • Du har problem med njurarna.
Maltese: • Għandek problemi fil-kliewi.
Swedish: HMG-CoA reduktashämmare (statiner): HMG-CoA reduktashämmare kan interagera med proteashämmare och öka risken för myopati, inklusive rabdomyolys.
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase jistgħu jinteraġixxu ma' inibituri tal-protease u jżidu r-riskju ta' mijopatija, inkluż rabdomijolisi.
Swedish: Akut och kronisk toxicitet: Studier avseende akut och kronisk oral toxicitet genomfördes på mus (500 mg/kg/dag), råtta (upp till 1000 mg/kg/dag) och apa (upp till 800 mg/kg/dag).
Maltese: Studji dwar it-tossiċità akuta u kronika fil-ħalq saru fil-ġrieden (500 mg/kg/kuljum), fil-firien (sa 1,000 mg/kg/kuljum) u fix-xadini (sa 800 mg/kg/kuljum).
Swedish: Shire Park
Maltese: Kull Grad
Swedish: • Detta läkemedel är näst intill "kaliumfritt" då det innehåller mindre än 1 mmol (39 mg) kalium per dos.
Maltese: • Din il-mediċina hija essenzjalment ‘mingħajr potassium' peress li fiha inqas minn 1 mmol (39 milligramma) ta' potassium f'kull doża.
Swedish: En annan studie utvärderade farmakokinetiken vid steady state av nelfinavir (1250 mg två gånger dagligen i 2 veckor) hos vuxna HIV-seronegativa personer med mild (Child-Pugh A; n=6) eller måttligt (Child-Pugh B; n=6) nedsatt leverfunktion.
Maltese: Studju ieħor evalwa l-farmakokinetika fi stat fiss ta' nelfinavir (1250 mg darbtejn kuljum għal ġimagħtejn) f'individwi adulti seronegattivi għal HIV b'indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh A; n=6) jew moderat (Child-Pugh B; n=6).
Swedish: • Övriga innehållsämnen är kalciumsilikat, krospovidon, magnesiumstearat, indigokarminpulver
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma calcium silicate, crospovidone, magnesium stearate, indigo carmine
Swedish: Den huvudsakliga oxidativa metaboliten, M8 (tertbutyl hydroxynelfinavir), har samma in vitro antivirusaktivitet som modersubstansen, och bildandet av huvudmetaboliten katalyseras av det polymorfa cytokrom CYP2C19.
Maltese: Il-metabolit ossidattiv maġġuri, M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir), għandu attività antivirali in vitro daqs il-mediċina oriġinali u l-formazzjoni tiegħu hija katalizzata miċ-ċitokromju polimorfiku CYP2C19.
Swedish: - Innehåller kalium: 50,0 mg dibasiskt kaliumfosfat vilket motsvarar 22,5 mg kalium per gram
Maltese: - Fiħ potassium: 50.0 mg ta' dibasic potassium phosphate li jikkorrispondi għal 22.5 mg ta' Ara sezzjoni 4.4
Swedish: Icke-nukleosid RT- hämmare (NNRTI) Efavirenz 600 mg dagligen (Nelfinavir 750 mg tre gånger dagligen)
Maltese: Inibituri Analogi Mhux Nucleoside ta' Reverse Transcriptase (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Swedish: • Bosentan (för pulmonell arteriell hypertension (PAH))
Maltese: • Bosentan (għall-pressjoni pulmonari arterjali għolja (PAH)
Swedish: Farmakokinetiska data från studie AG1343556 var mer varierande än data från andra studier som genomförts på den pediatriska populationen; det 95% konfidensintervallet för AUC24 var 9 till 121 mg.tim/l.
Maltese: It-tagħrif farmakokinetiku minn Studju AG1343-556 kien aktar varjabbli mit-tagħrif minn studji oħra li saru fil-popolazzjoni pedjatrika; l-intervall ta' kunfidenza ta' 95 % għall-AUC24 kien ta' 9 sa 121 mg.hr/L.
Swedish: Av 19 patienter där både fenotypisk och genotypisk analys utfördes på kliniska isolat, uppvisade 9 patienters isolat reducerad känslighet (5- till 93-faldigt) för nelfinavir in vitro.
Maltese: Minn 19-il pazjent li għalihom analiżi fenotipiċi u ġenotipiċi kienu magħmula f'iżolati kliniċi, 9 pazjenti wrew suxxettibbilità mnaqqsa (minn 5 sa 93 darba) għal nelfinavir in vitro.
Swedish: Innehåller även färgämne indigokarmin (E132) och andra innehållsämnen.
Maltese: Magnesium stearate, Indigo carmine (E132) bħala trab.
Swedish: 6.3 Hållbarhet
Maltese: .2 Inkompatabilitajiet
Swedish: • Fenobarbital eller karbamazepin (för kramper och epilepsi)
Maltese: • Phenobarbital jew carbamazepine (għall-aċċessjonijiet jew epilessija)
Swedish: Metaboliska enzymhämmare: Samtidig administrering av nelfinavir med hämmare av CYP2C19 (t ex flukonazol, fluoxetin, paroxetin, lansoprazol, imipramin, amitriptylin, och diazepam) kan förväntas minska omvandlingen av nelfinavir till dess aktiva huvudmetabolit M8 (tert-butyl- hydroxynelfinavir) med en samtidig ökning av plasmanivåerna för nelfinavir (se avsnitt 5.2).
Maltese: L-għoti ta' nelfinavir flimkien ma' inibituri ta' CYP2C19 (e.ż., fluconazole, fluoxetine, paroxetine, lansoprazole, imipramine, amitriptyline u diazepam) hija mistennija li tista' tnaqqas il-konverżjoni ta' nelfinavir għal metabolit attiv prinċipali M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) b'żjieda fl-istess ħin tal-livelli fil-plażma ta' nelfinavir (ara sezzjoni 5.2).
Swedish: • Detta läkemedel innehåller sackaros, vilket är en typ av socker.
Maltese: • Din il-mediċina fiha sucrose, li huwa tip ta' zokkor.
Swedish: VIRACEPT oralt pulver innehåller även sackaros.
Maltese: VIRACEPT trab orali fiħ ukoll sucrose.
Swedish: • Lågt antal av den typ av vita blodkroppar som bekämpar infektioner (neutrofila).
Maltese: • Numru baxx ta' tip ta' ċellula bajda tad-demm li tiġġieled l-infezzjonijiet (newtrofili).
Swedish: Jämfört med personer i kontrollgruppen med normal leverfunktion var AUC och Cmax för nelfinavir inte signifikant skilt för personer med mild nedsättning men var 62% respektive 22% högre hos personer med måttlig nedsättning av leverfunktionen.
Maltese: Imqabbel ma' individwi ta' kontroll b'funzjoni normali talfwied, l-AUC u Cmax ta' nelfinavir ma kienux differenti b'mod sinifikanti f'individwi b'indeboliment ħafif iżda żdiedu b'62 % u 22 %, rispettivament, f'individwi b'indeboliment moderat tal-fwied.
Swedish: HUR DU TAR VIRACEPT
Maltese: X'inhu Viracept
Swedish: Däremot kan, baserat på data från andra produkter som är kända att förlänga QT-intervallet, en hämning av hERG kaliumkanalerna med > 20 % vara kliniskt relevant.
Maltese: Madankollu, ibbażat fuq informazzjoni minn prodotti li huma magħrufa li jtawwlu l-intervall tal-QT, imblokk ta' l-hERG ta' > 20 % jista' jkun klinikament rilevanti.
Swedish: • Det finns sällsynta rapporter om muskelsmärta, ömhet eller svaghet i musklerna, särskilt vid antiretroviral kombinationsbehandling med proteashämmare och nukleosidanaloger.
Maltese: • Kien hemm rapporti rari ta' uġigħ fil-muskoli, sensittività jew dgħjufija, speċjalment b'terapija anti-retrovirali kombinata inkluż inibituri ta' protease u analogi ta' nucleoside.
Swedish: Resistens: Virus kan undvika nelfinavirs effekt via proteasmutationer vid aminosyrapositionerna 30, 88 och 90.
Maltese: Jista' jkun hemm ħelsien virali minn nelfinavir permezz ta' mutazzjonijiet tal-protease virali fil-pożizzjonijiet 30, 88 u 90 ta' l-aċidi amminiċi.
Swedish: Farmakokinetiska data är också tillgängliga för 86 patienter (ålder 2 till 12 år) som fått VIRACEPT 25-35 mg/kg tre gånger dagligen i studien AG1343-556.
Maltese: Tagħrif farmakokinetiku huwa disponibbli ukoll minn 86 pazjent (b'età minn sentejn sa 12-il sena) li rċevew VIRACEPT 25-35 mg/kg TID fil-Istudju AG1343-556.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, maltodextrin, tvåbasiskt kaliumfosfat, krospovidon, hypromellos, aspartam (E 951), sackarospalmitat samt naturliga och artificiella smakämnen.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, maltodextrin, dibasic potassium phosphate, crospovidone, hydroxypropyl methylcellulose, aspartame (E951), sucrose palmitate, u benna mmolId-Dehra ta' Viraceptu l-kontenuti tal-pakkett:
Swedish: En högre risk för lipodystrofi har associerats med individuella faktorer som hög ålder samt med läkemedelsrelaterade faktorer som längre behandlingstid med antiretrovirala medel och associerade metaboliska störningar.
Maltese: Riskju ogħla ta' lipodistrofija kien assoċjat ma' fatturi individwali bħal età avanzata u fatturi konnessi mal-mediċina bħal dewma aktar fit-tul tat-trattament antiretrovirali u disturbi metaboliċi assoċjati.
Swedish: • Immunsuppressiva läkemedel såsom takrolimus eller ciklosporin
Maltese: • Mediċini immunosoppressivi bħal tacrolimus jew ciclosporin
Swedish: Blanda pulver med vatten, mjölk, mjölkersättning, sojamjölk, kostersättning eller pudding.
Maltese: ħalib tas-sojja, supplimenti tad-dieta, jew pudina.
Swedish: Noretisteron 0.4 mg dagligen x 15 dagar (Nelfinavir 750 mg var 8:e timme x 7 dagar)
Maltese: Norethindrone 0.4 mg qd x 15-il ġurnata (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 ijiem)
Swedish: Hos personer med normal aktivitet av CYP2C19 är plasmanivåerna för denna metabolit ungefär 25 % av den totala nelfinavirrelaterade koncentrationen.
Maltese: F'soġġetti b'attività normali ta' CYP2C19, livelli fil-plażma ta' dan ilmetabolit huma madwar 25 % tal-konċentrazzjoni totali fil-plażma relatata ma' nelfinavir.
Swedish: VIRACEPT ska inte ges tillsammans med omeprazol på grund av en minskad exponering av nelfinavir och dess aktiva metabolit M8 (tert-butyl hydroxynelfinavir).
Maltese: VIRACEPT m'għandux jingħata flimkien ma' omeprazole minħabba tnaqqis fl-espożizzjoni għal nelfinavir u l-metabolit attiv tiegħu M8 (Tert-butyl hydroxy nelfinavir).
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Eftersom nelfinavir i hög grad är bundet till plasmaproteiner är det inte troligt att substansen kommer att avlägsnas signifikant vid hemodialys eller peritoneal dialys.
Maltese: Indeboliment tal-kliewi: Peress li nelfinavir huwa mwaħħal ħafna mal-proteini fil-plażma, mhux probabbli li jiġi mneħħi b'mod sinifikanti b'emodijalisi jew b'dijalisi tal-peritonew.
Swedish: Vanlig
Maltese: Sensittiva
Swedish: Saquinavir 1200 mg singeldos (nelfinavir 750 mg tre gånger dagligen X 4 dagar)
Maltese: Saquinavir 1200 mg, doża waħda (nelfinavir 750 mg TID X 4 ijiem)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande, ATC-kod: J05A E04
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali li jaħdmu b'mod dirett, Kodiċi ATC:
Swedish: Farmakokinetiken av nelfinavir har undersökts i 5 studier på barn från födelsen till 13 års ålder.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' nelfinavir kienet investigata f'5 studji f'pazjenti pedjatriċi b'età mit-twelid sa 13-il sena.
Swedish: 68 % av patienterna behandlade med nelfinavir och 69 % av patienterna behandlade med fosamprenavir/ritonavir hade plasma HIV-1 RNA <400 kopior/ml medan 53 % av nelfinavir- och 55 % av fosamprenavir/ritonavir-patienterna hade HIV-1 RNA <50 kopior/ml (intention to treat, rebound/avbrytande = terapisvikt).
Maltese: ġimgħa, nuqqas ta' inferjorità intweriet b'68 % tal-pazjenti fil-grupp ikkurat b'nelfinavir u 69 % talpazjenti kkurati b'fosamprenavir/ritonavir li kellhom RNA ta' HIV-1 fil-plażma ta' < 400 kopja/ml filwaqt li 53 % tal-pazjenti b'nelfinavir u 55 % tal-pazjenti b'fosamprenavir/ritonavir kellhom RNA ta' HIV-1 ta' <50 kopja/ml (ħsieb biex tikkura, rkadar/twaqqif = falliment).
Swedish: Nelfinavir har visats vara aktiv mot ett stort urval av laboratoriestammar och kliniska isolat av HIV-1 och HIV-2 stammar av ROD.
Maltese: Nelfinavir instab li kien attiv kontra firxa wiesgħa ta' strains tal-laboratorju u iżolati kliniċi ta' l-istrain ROD ta' l-HIV-1 u l-HIV-2.
Swedish: Tabell 2: Förekomsten av biverkningar och uttalade avvikande laboratorieresultat i fas II och fas III-studierna.
Maltese: Tabella 2: Inċidenza ta' Reazzjonijiet Avversi u anormalitajiet sinifikanti tal-laboratorju minn studji ta' fażi
Swedish: EMA/708116/2011
Maltese: EMA/708116/2011 EMEA/H/C/000164
Swedish: Viracept är ett antiviralt läkemedel.
Maltese: Viracept hu mediċina antivirali.
Swedish: CD4-celltalet ökade med 150 respektive 95 celler/mm3.
Maltese: L-għadd taċ-ċelloli CD4 żdiedu b'150 u 95 ċellola/mm3 rispettivament.
Swedish: Den aktiva substansen i Viracept, nelfinavir, är en proteashämmare.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viracept, in-nelfinavir, hija inibitur tal-proteażi.