FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak v pere nezostáva dostatok roztoku na celú dávku, nepoužite ho.
Slovenian: Če v injekcijskem peresniku ni več dovolj raztopine za celotni odmerek, peresnika ne uporabite.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Novo Nordisk A/S
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Novo Nordisk A/S
Slovak: Neuchovávajte v blízkosti chladiacej jednotky.
Slovenian: Ne shranjujte v bližini zamrzovalnega razdelka.
Slovak: Je dôležité pokračovať s diétou a plánom cvičenia, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Slovenian: Pomembno je, da še naprej upoštevate svojo dieto in načrt telesne vadbe, kot vam je naročil zdravnik,
Slovak: Liečba semaglutidom viedla k zníženiu rizika o 26 % v primárnom kompozitnom cieľovom ukazovateli-úmrtie kvôli kardiovaskulárnej príčine, nefatálnemu infarktu myokardu alebo nefatálnej cievnej mozgovej príhode.
Slovenian: Zdravljenje s semaglutidom je povzročilo 26odstotno zmanjšanje tveganja za primarni sestavljeni izid smrti zaradi srčno-žilnih vzrokov, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Slovak: Zmena od východiskovej hodnoty v 30. týždni
Slovenian: Sprememba od izhodišča v 30. tednu
Slovak: Ak ihlu vytiahnete skôr, môžete vidieť, ako z hrotu ihly vyteká prúd roztoku.
Slovenian: • Če iglo izvlečete prej, bo iz konice igle morda izteklo nekaj raztopine.
Slovak: ŠTÍTOK NA NAPLNENOM PERE
Slovenian: NALEPKA NA NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU
Slovak: Farmakokinetika semaglutidu sa hodnotila u pacientov s rôznymi stupňami poruchy funkcie pečene (mierna, stredná, závažná) v porovnaní s účastníkmi s normálnou funkciou pečene v štúdii s jednou dávkou semaglutidu 0,5 mg.
Slovenian: Farmakokinetiko semaglutida so pri bolnikih z različnimi stopnjami okvare jeter (blaga, zmerna, huda) v primerjavi z osebami z normalnim delovanjem jeter ocenili v študiji z enkratnim odmerkom 0,5 mg semaglutida.
Slovak: Semaglutid sa neodporúča pacientom s ochorením obličiek v poslednom štádiu (pozri časť 5.2).
Slovenian: Zdravljenje s semaglutidom ni priporočljivo pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Keď sa používa v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, pacientov je potrebné upozorniť, aby prijali opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie počas vedenia vozidiel a obsluhy strojov (pozri časť 4.4).
Slovenian: Če je uporabljeno v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom, je treba bolnikom naročiti, naj upoštevajo previdnostne ukrepe za preprečitev hipoglikemij med vožnjo in upravljanjem strojev (glejte poglavje
Slovak: Nežiaduce reakcie z dlhodobých kontrolovaných skúšaní fázy 3a vrátane skúšania kardiovaskulárnych výsledkov Trieda orgánových systémov podľa databázy
Slovenian: Neželeni učinki iz dolgotrajnih kontroliranih preskušanj faze 3a, vključno s preskušanjem srčno-žilnih izidov
Slovak: Porucha funkcie obličiek neovplyvnila farmakokinetiku semaglutidu klinicky významným spôsobom.
Slovenian: Okvara ledvic ni klinično pomembno vplivala na farmakokinetiko semaglutida.
Slovak: • zápal žalúdka („gastritída") - prejavy zahŕňajú bolesť žalúdka, pocit nevoľnosti (nauzea) alebo nevoľnosť (vracanie)
Slovenian: • vnetje želodca ("gastritis"); med znaki so lahko bolečine v trebuhu, slabost (navzea) ali bruhanje
Slovak: Budete ho potrebovať po podaní injekcie na bezpečné odstránenie ihly z pera.
Slovenian: Potrebovali ga boste po injiciranju, da boste iglo varno sneli s peresnika.
Slovak: • s ďalšími liekmi na diabetes (cukrovku) - keď tieto nedostatočne regulujú hladiny cukru v krvi.
Slovenian: • skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, če ta zdravila ne zadostujejo za ureditev koncentracije krvnega sladkorja.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako
Slovak: Na hrote ihly sa má objaviť kvapka roztoku.
Slovenian: Na konici igle se mora pojaviti kapljica raztopine.
Slovak: Pred prvým použitím pera vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa.
Slovenian: • Preden prvič uporabite injekcijski peresnik, vam bo zdravnik ali medicinska sestra pokazal/a, kako ga uporabljate.
Slovak: Pero a ihly vždy uchovávajte mimo dohľadu a dosahu iných osôb, najmä detí.
Slovenian: • Injekcijski peresnik in igle vedno shranjujte nedosegljive drugim, zlasti otrokom.
Slovak: Semaglutid znižuje telesnú hmotnosť a množstvo telesného tuku prostredníctvom zníženia energetického príjmu vrátane celkového zníženia chuti do jedla.
Slovenian: Semaglutid zmanjšuje telesno maso in maso telesnega maščevja z zmanjšanjem energijskega vnosa, kot posledico splošnega zmanjšanja apetita.
Slovak: Pero je určené na použitie len pre jednu osobu.
Slovenian: Injekcijski peresnik je namenjen izključno za uporabo pri enem samem bolniku.
Slovak: • prešlo 5 dní alebo menej odo dňa, keď ste mali použiť Ozempic, použite ho čo najskôr ako si spomeniete.
Slovenian: • je od izpuščenega odmerka zdravila Ozempic minilo 5 dni ali manj, zdravilo uporabite takoj ko se spomnite.
Slovak: Počiatočná dávka je 0,25 mg semaglutidu jedenkrát týždenne.
Slovenian: Začetni odmerek je 0,25 mg semaglutida enkrat na teden.
Slovak: Zmena od východiskovej hodnoty v 56. týždni
Slovenian: Izhodišče (povprečje) Sprememba od izhodišča v 56. tednu
Slovak: Expozícia etinylestradiolu nebola ovplyvnená; v ustálenom stave sa pozorovalo zvýšenie expozície levonorgestrelu o 20 %. Cmax nebola ovplyvnená u žiadnej zo zložiek.
Slovenian: Izpostavljenost etinilestradiolu se ni spremenila, v stanju dinamičnega ravnovesja pa so opazili za 20 % večjo izpostavljenost levonorgestrelu.
Slovak: Používajte liek v tomto pere len takým spôsobom ako je popísané.
Slovenian: Zdravilo v tem peresniku uporabite izključno v skladu s predpisom zdravnika.
Slovak: Semaglutid spôsobil malé oneskorenie začiatku vyprázdňovania žalúdka po jedle, čím znížil rýchlosť, ktorou sa glukóza po jedle objavuje v krvnom obehu.
Slovenian: Semaglutid je povzročil manjšo zakasnitev zgodnjega postprandialnega praznjenja želodca, s čimer se je zmanjšala hitrost postprandialnega pojavljanja glukoze v krvnem obtoku.
Slovak: V 56-týždňovom otvorenom skúšaní 813 pacientov liečených len metformínom (49
Slovenian: V 56-tedenskem preskušanju z odprtim načrtom zdravljenja so 813 bolnikov, ki so prejemali samo metformin (49 %), metformin s sulfonilsečnino (45 %) ali kakšno drugo zdravljenje (6 %),
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, semaglutid sa má vysadiť.
Slovenian: Če želi bolnica zanositi ali če zanosi, je treba zdravljenje s semaglutidom prekiniti.
Slovak: Po zvolení nového dňa pre podávanie dávky pokračujte v dávkovaní jedenkrát za týždeň.
Slovenian: Po izbiri novega dneva za injiciranje tega zdravila nadaljujte z uporabo enkrat na teden.
Slovak: Iné lieky a Ozempic
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ozempic
Slovak: Vždy použite novú ihlu na každé podanie injekcie.
Slovenian: Za vsako injiciranje vedno uporabite novo injekcijsko iglo.
Slovak: V štúdiách embryonálneho a fetálneho vývoja na potkanoch spôsoboval semaglutid embryotixicitu pod úrovňou klinicky významných expozícií.
Slovenian: V študijah embriofetalnega razvoja pri podganah je bil semaglutid embriotoksičen ob izpostavljenostih, manjših od klinično pomembnih.
Slovak: Keď sa Ozempic pridáva k existujúcej liečbe sulfonylureou alebo inzulínom, má sa uvažovať o znížení dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časti 4.4 a 4.8).
Slovenian: Če je zdravilo Ozempic dodano obstoječemu zdravljenju s sulfonilsečnino ali insulinom, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine ali insulina, da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Slovak: • pocit nevoľnosti (nauzea) - po určitom čase obvykle ustúpi
Slovenian: • slabost (navzea) - po navadi sčasoma mine
Slovak: V prospech lieku Ozempic
Slovenian: V korist zdravila Ozempic
Slovak: Ak vám pero spadne alebo máte podozrenie na nejaký problém, nasaďte novú ihlu a pred podávaním injekcie skontrolujte prietok.
Slovenian: Če vam je injekcijski peresnik padel ali menite, da je z njim nekaj narobe, pred injiciranjem zdravila zamenjajte iglo in preverite pretok.
Slovak: Rozdiel od sitagliptínu [95 % CI] -0,8 [-0,9; -0,6]
Slovenian: -0,4 [-0,5; -0,2]a -0,8 [-1,0; -0,7]a
Slovak: V porovnaní s placebom zlepšil semaglutid inzulínovú odpoveď prvej a druhej fázy 3-, a 2-násobne, v uvedenom poradí, a zvýšil maximálnu sekrečnú kapacitu beta buniek u pacientov s diabetom 2. typu.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je semaglutid v primerjavi s placebom izboljšal odziv insulina prve in druge faze s 3-kratnim (prva faza) in 2-kratnim (druga faza) povečanjem ter povečal največjo sekrecijsko sposobnost celic beta.
Slovak: Podobná expozícia sa dosiahla pri subkutánnom podaní semaglutidu do brucha, stehna alebo nadlaktia.
Slovenian: Izpostavljenost je bila po subkutanem injiciranju semaglutida v trebuh, stegno ali nadlaket podobna.
Slovak: Ozempic si starostlivo prečítajte tento návod.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika Ozempic natančno preberite ta navodila.
Slovak: Opatrovatelia musia byť pri zaobchádzaní s použitými ihlami veľmi opatrní, aby zabránili poraneniu a prenosu infekcie.
Slovenian: • Osebe, ki skrbijo za bolnika, morajo biti pri ravnanju z uporabljenimi iglami zelo pazljive, da se ne bi zbodle in okužile.
Slovak: V dlhodobom klinickom skúšaní u jedincov s kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi malo 16 % jedincov liečených liekom Ozempic nárast srdcovej frekvencie o >10 úderov za minútu v porovnaní s 11
Slovenian: V dolgoročnem preskušanju pri osebah s srčno-žilnimi dejavniki tveganja je imelo po 2 letih zdravljenja srčno frekvenco večjo za > 10 utripov na minuto 16 % preiskovancev, ki so prejemali zdravilo Ozempic, in 11 % tistih, ki so prejemali placebo.
Slovak: Ak počítadlo dávky zastane pred 1 mg, nezostáva dostatok roztoku na celú dávku 1 mg.
Slovenian: Če se števec odmerka ustavi pred 1 mg, v injekcijskem peresniku ni več dovolj raztopine za polni odmerek 1 mg.
Slovak: Ozempic sa nemá používať, ak nie je číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný.
Slovenian: Zdravila Ozempic se ne sme uporabiti, če raztopina ni bistra in brezbarvna ali skoraj brezbarvna.
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ bol čas od randomizácie do prvého výskytu významných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí (MACE): kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil čas od randomizacije do prvega pojava katerega od pomembnih srčno-žilnih neželenih dogodkov (MACE - Major Adverse Cardiovascular Events): srčno-žilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Slovak: Ak sa kvapka stále neobjavila, pero zlikvidujte a použite nové pero.
Slovenian: Če kapljice še vedno ni, injekcijski peresnik zavrzite in uporabite novega.
Slovak: Ak použijete viac lieku Ozempic, ako máte, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Ozempic, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila Ozempic, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Slovak: U samíc potkanov sa pozorovalo predĺženie estrálneho cyklu a mierne zníženie corpora lutea (ovulácií) pri dávkach spojených s úbytkom telesnej hmotnosti matky.
Slovenian: Pri podganjih samicah so opažali podaljšanje estrusnega ciklusa in majhno zmanjšanje števila rumenih telesc (ovulacij) ob odmerkih, ki so bili povezani z zmanjšanjem telesne mase samic.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
Slovenian: Če ste slepi ali slabovidni in ne morete odčitati števca odmerka na injekcijskem peresniku, sami ne uporabljajte injekcijskega peresnika.
Slovak: %. Väčšina prípadov bola mierne až stredne závažná a trvala krátko.
Slovenian: Večina teh učinkov je bila blagih do zmernih in so bili kratkotrajni.
Slovak: Po roku liečby dosiahol úbytok telesnej hmotnosti ≥5
Slovenian: Telesna masa Po enem letu zdravljenja je zmanjšanje telesne mase za ≥ 5 % in ≥ 10 % doseglo več bolnikov z
Slovak: Je dôležité predchádzať dehydratácii pitím dostatočného množstva tekutín.
Slovenian: Pomembno je, da pijete veliko tekočine in tako preprečite dehidracijo.
Slovak: Miesto neutierajte.
Slovenian: Predela ne drgnite.
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa podávania, pozri časť 6.6.
Slovenian: Za dodatne informacije o apliciranju zdravila glejte poglavje 6.6.
Slovak: Pred vylúčením sa semaglutid vo veľkej miere metabolizuje proteolytickým štiepením kostry peptidu a sekvenčnou beta-oxidáciou mastnej kyseliny bočného reťazca.
Slovenian: Presnova/Biotransformacija Pred izločanjem se semaglutid obsežno presnovi s proteolitičnim razcepom peptidne hrbtenice in nadaljnjo beta-oksidacijo stranske maščobnokislinske verige.
Slovak: Ozempic sa podáva subkutánne injekciou do brucha, stehna alebo nadlaktia.
Slovenian: Zdravilo Ozempic je treba injicirati subkutano v trebuh, stegno ali nadlaket.
Slovak: Po podávaní injekcie môžete na hrote ihly vidieť kvapku roztoku.
Slovenian: Po injiciranju boste na konici igle morda opazili kapljico raztopine.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov s pankreatitídou v anamnéze.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo pankreatitisa je potrebna previdnost.
Slovak: Po štyroch týždňoch lekár zvýši dávku na 0,5 mg jedenkrát týždenne.
Slovenian: • Po štirih tednih vam bo zdravnik odmerek povečal na 0,5 mg enkrat na teden.
Slovak: Počiatočná dávka je 0,25 mg jedenkrát týždenne počas štyroch týždňov.
Slovenian: • Začetni odmerek je 0,25 mg enkrat na teden za obdobje štirih tednov.
Slovak: Na predávkovanie semaglutidom neexistuje špecifické antidotum.
Slovenian: Specifičnega protistrupa za preveliko odmerjanje semaglutida ni.
Slovak: Po 4 týždňoch sa má dávka zvýšiť na 0,5 mg jedenkrát týždenne.
Slovenian: Po 4 tednih je treba odmerek povečati na 0,5 mg enkrat na teden.
Slovak: Nastavený symbol kontroly prietoku
Slovenian: izbran je simbol za preverjanje pretoka
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity na králikoch a makakoch jávskych sa pri klinicky významných expozíciách pozorovali zvýšené incidencie potratov a mierne zvýšené incidencie fetálnych abnormalít.
Slovenian: V študijah razvojne toksičnosti pri kuncih in opicah cynomolgus so ob klinično pomembnih izpostavljenostih opažali pogostejšo prekinitev brejosti in rahlo večjo pojavnost nepravilnosti pri plodovih.
Slovak: Semaglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície atorvastatínu po podaní jednorazovej dávky atorvastatínu (40 mg).
Slovenian: Semaglutid po enkratnem odmerku atorvastatina (40 mg) ni spremenil celotne izpostavljenosti atorvastatinu.
Slovak: Skúsenosti s použitím semaglutidu u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sú obmedzené.
Slovenian: Izkušenj z uporabo semaglutida pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je malo.
Slovak: Funkcia beta buniek a sekrécia inzulínu
Slovenian: Delovanje celic beta in izločanje insulina
Slovak: (%) a telesnej hmotnosti (kg) od východiskovej hodnoty do 40. týždňa
Slovenian: Povprečna sprememba HbA1c (%) in telesne mase (kg) od izhodišča do 40. tedna
Slovak: Po každom použití dajte kryt na pero, aby ste chránili roztok pred svetlom.
Slovenian: • Po vsaki uporabi pokrijte injekcijski peresnik s pokrovčkom, da zaščitite raztopino pred svetlobo.
Slovak: injekčný roztok 1 pero a 4 jednorazové ihly (4 dávky)
Slovenian: 1 injekcijski peresnik in 4 igle za enkratno uporabo (4 odmerki)
Slovak: 1 pero a 4 jednorazové ihly (4 dávky) 3 perá a 12 jednorazových ihiel (12 dávok)
Slovenian: 1 injekcijski peresnik in 4 igle za enkratno uporabo (4 odmerki) 3 injekcijski peresniki in 12 igel za enkratno uporabo (12 odmerkov)
Slovak: Pacient má byť upozornený, aby ihlu po každom podaní injekcie zlikvidoval a aby pero uchovával bez nasadenej ihly.
Slovenian: Bolnika opozorite, naj po vsakem injiciranju zdravila injekcijsko iglo zavrže in naj injekcijski peresnik shranjuje brez nameščene igle.
Slovak: Semaglutid neovplyvnil samčiu fertilitu u potkanov.
Slovenian: Semaglutid ni vplival na plodnost podganjih samcev.
Slovak: • hnačka - po určitom čase obvykle ustúpi
Slovenian: • driska - po navadi sčasoma mine
Slovak: Expozícia semaglutidu u dávok 0,5 mg a 1 mg vzrastala spôsobom úmerným dávke.
Slovenian: Izpostavljenost semaglutidu se je ob odmerkih 0,5 mg in 1 mg povečala sorazmerno z odmerkom.
Slovak: Po začatí liečby semaglutidom sa však u pacientov liečených warfarínom alebo inými kumarínovými derivátmi odporúča časté sledovanie INR.
Slovenian: Vseeno je pri bolnikih, ki jemljejo varfarin ali druge kumarinske derivate, po uvedbi semaglutida priporočljivo pogosto nadzirati INR.
Slovak: Kardiovaskulárne ochorenie
Slovenian: Srčno-žilne bolezni
Slovak: Semaglutid v porovnaní s placebom znižoval koncentrácie triglyceridov a VLDL (lipoproteíny s veľmi nízkou hustotou) cholesterolu nalačno o 12
Slovenian: Lipidi na tešče in po obrokih Semaglutid je v primerjavi s placebom znižal koncentracijo trigliceridov na tešče za 12 % in holesterola v lipoproteinih zelo majhne gostote (VLDL - Very Low Density Lipoproteins) na tešče za
Slovak: Účinky na tráviaci trakt
Slovenian: Učinki na prebavila
Slovak: V populácii s vysokým kardiovaskulárnym rizikom bol profil nežiaducich reakcií podobný ako u ostatných skúšaní fázy 3a (opísané v časti 5.1).
Slovenian: 2-letno preskušanje srčno-žilnih izidov in varnosti V populaciji z velikim srčno-žilnim tveganjem so bile značilnosti neželenih učinkov podobne kot v drugih preskušanjih faze 3a (opisani so v poglavju 5.1).
Slovak: Pri používaní semaglutidu u pacientov s diabetickou retinopatiou liečených inzulínom sa má postupovať opatrne.
Slovenian: Pri bolnikih z diabetično retinopatijo, zdravljenih z insulinom, je treba semaglutid uporabljati previdno.
Slovak: Ak počítadlo dávky zastane pred 0,5 mg, nezostáva dostatok roztoku na celú dávku 0,5 mg.
Slovenian: Če se števec odmerka ustavi pred 0,5 mg, v injekcijskem peresniku ni več dovolj raztopine za polni odmerek 0,5 mg.
Slovak: Neprestaňte používať tento liek bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Ozempic Ne prenehajte uporabljati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Slovak: Ozempic obsahuje liečivo semaglutid.
Slovenian: Zdravilo Ozempic vsebuje učinkovino semaglutid.
Slovak: Antidiabetiká, analógy glukagónu podobného peptidu-1
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, analogi glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1).
Slovak: Nálezy súviseli s pozorovaným úbytkom telesnej hmotnosti matky až do 16 %. Nie je známe, či sú tieto účinky spojené so zníženou konzumáciou jedla matkou ako priamy účinok GLP-1.
Slovenian: Ali so bili ti učinki povezani z zmanjšanim uživanjem hrane pri samicah, kar je neposreden učinek GLP-1, ni znano.
Slovak: EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Slovenian: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Slovak: Ozempic je určený na liečbu dospelých s nedostatočne kompenzovaným diabetom mellitus 2. typu ako doplnok diéty a cvičenia
Slovenian: Zdravilo Ozempic je namenjeno zdravljenju odraslih z nezadostno urejeno sladkorno boleznijo tipa 2
Slovak: • plynatosť (nadúvanie)
Slovenian: • vetrovi (napenjanje)
Slovak: Diabetická retinopatia
Slovenian: Diabetična retinopatija
Slovak: Porucha funkcie pečene nemala žiadny vplyv na expozíciu semaglutidu.
Slovenian: Okvara jeter ni vplivala na izpostavljenost semaglutidu.
Slovak: Nenechajte pero spadnúť ani naraziť na tvrdý povrch.
Slovenian: • Pazite, da vam injekcijski peresnik ne pade in da z njim ne udarite ob trdo površino.
Slovak: Najmenej po 4 týždňoch s dávkou 0,5 mg jedenkrát týždenne sa môže dávka zvýšiť na 1 mg jedenkrát týždenne, čím sa podporí zlepšenie glykemickej kontroly.
Slovenian: Po vsaj 4 tednih zdravljenja z odmerkom 0,5 mg enkrat na teden je mogoče odmerek za dodatno izboljšanje urejenosti glikemije povečati na 1 mg enkrat na teden.
Slovak: V štúdiách fertility u potkanov semaglutid neovplyvnil párenie ani samčiu fertilitu.
Slovenian: V študijah plodnosti pri podganah semaglutid ni vplival na sposobnost za parjenje ali plodnost podganjih samcev.
Slovak: % účastníkov, 0,001 prípad/pacientorok) bolo pozorovaných pri semaglutide v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami inými ako sulfonylurea.
Slovenian: Malo takšnih primerov (0,1 % bolnikov, 0,001 primerov/bolnik-leto) je bilo zabeleženih med uporabo semaglutida skupaj z nesulfonilsečninskimi peroralnimi antidiabetiki.
Slovak: Môže byť potrebné predĺženie obdobia sledovania a liečby týchto príznakov berúc do úvahy dlhý polčas premeny semaglutidu trvajúci približne 1 týždeň (pozri časť 5.2).
Slovenian: Upoštevaje dolg razpolovni čas semaglutida (ki je približno 1 teden) je lahko potrebno podaljšanje obdobja opazovanja in zdravljenja teh simptomov (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Dávka 0,25 mg semaglutidu nie je udržiavacia dávka.
Slovenian: 0,25-mg odmerek semaglutida ni vzdrževalni odmerek.
Slovak: Liečba semaglutidom preukázala ustálené, štatisticky superiórne a klinicky významné zníženie HbA1c a telesnej hmotnosti za 2 roky v porovnaní s placebom a aktívnou kontrolnou liečbou (sitagliptín, inzulín glargín, exenatid ER a dulaglutid).
Slovenian: Zdravljenje s semaglutidom je v primerjavi s placebom in aktivnimi primerjalnimi zdravili (sitagliptinom, insulinom glargin, eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem (ER) in dulaglutidom) pokazalo trajno, statistično superiorno in klinično pomembno znižanje HbA1c in telesne mase za obdobje do 2 leti.
Slovak: V 30-týždňovom dvojito zaslepenom placebom kontrolovanom skúšaní 388 pacientov, neadekvátne kompenzovaných diétou a cvičením, bolo randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg alebo Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo placeba.
Slovenian: V 30-tedenskem, dvojno slepem, s placebom kontroliranem preskušanju so 388 bolnikov, nezadostno urejenih z dieto in telesno vadbo, randomizirali na 0,5 mg ali 1 mg zdravila Ozempic enkrat na teden ali na placebo.
Slovak: %) bolo randomizovaných do skupiny lieku Ozempic 1 mg alebo exenatidu ER 2 mg jedenkrát týždenne.
Slovenian: randomizirali na 1 mg zdravila Ozempic ali na 2 mg eksenatida ER enkrat na teden.
Slovak: Ak sa však liečba začína liekom Ozempic v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, samokontrola glukózy v krvi môže byť nevyhnutná, kvôli úprave dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Slovenian: Vendar bodo bolniki na začetku zdravljenja z zdravilom Ozempic v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom morda morali izvajati samokontrolo glukoze v krvi, da bo mogoče prilagoditi odmerek sulfonilsečnine ali insulina z namenom zmanjšanja tveganja za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Bolo vykonané ďalšie skúšanie zahŕňajúce 1 201 pacientov na porovnanie účinnosti a bezpečnosti lieku Ozempic 0,5 mg a 1 mg jedenkrát týždenne s dulaglutidom 0,75 mg a 1,5 mg jedenkrát týždenne, v uvedenom poradí.
Slovenian: Dodatno preskušanje, ki je zajelo 1.201 bolnika, so izvedli za primerjavo učinkovitosti in varnosti zdravila Ozempic 0,5 mg enkrat na teden z 0,75 mg dulaglutida enkrat na teden ter zdravila Ozempic 1 mg enkrat na teden z 1,5 mg dulaglutida enkrat na teden.
Slovak: Ozempic sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia).
Slovenian: Kako se uporablja zdravilo Ozempic Zdravilo Ozempic je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutana uporaba).
Slovak: Počas hypoglykémie semaglutid znižuje sekréciu inzulínu a nenarúša sekréciu glukagónu.
Slovenian: Med hipoglikemijo semaglutid zmanjša izločanje insulina, ne zmanjša pa izločanja glukagona.
Slovak: Pero môžete uchovávať po dobu 6 týždňov, keď ho uchovávate pri teplote do 30 °C alebo v chladničke (2 °C - 8 °C), nie v blízkosti chladiacej jednotky.
Slovenian: • Injekcijski peresnik lahko shranjujete 6 tednov pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku (2 °C
Slovak: Ak sa to stane, môže dôjsť k tomu, že nedosiahnete cieľový účinok tohto lieku.
Slovenian: V tem primeru morda ne boste deležni želenega učinka tega zdravila.
Slovak: Pred podaním prvej injekcie každým novým perom, vždy skontrolujte prietok.
Slovenian: • Pred injiciranjem zdravila z novim injekcijskim peresnikom vedno preverite pretok.