FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vulvovaginal burning sensation, hypoaesthesia Uncommon Vulvovaginal discomfort, vaginal pain, vulvovaginal pruritus
Italian: Non comune Fastidio vulvovaginale, dolore vaginale, prurito vulvovaginale
English: Before initial use, the spray container should be briefly shaken and then primed by spraying it into the air three times.
Italian: Prima dell'uso iniziale, il contenitore spray deve essere agitato brevemente e poi innescato erogando tre spruzzi in aria.
English: Each pack contains one spray container with 6.5 ml or 5 ml solution.
Italian: Ciascuna confezione contiene un contenitore spray contenente 6,5 ml o 5 ml di soluzione.
English: Any foreskin should be retracted from the glans penis.
Italian: Il prepuzio deve essere ritratto dal glande.
English: What Fortacin looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Fortacin e contenuto della confezione
English: Uncommon Throat irritation
Italian: Non comune Irritazione della gola
English: Before initial use, briefly shake the spray container and then prime the pump mechanism by spraying the valve three times into the air.
Italian: Prima dell'uso iniziale, agitare brevemente il contenitore spray, poi innescare il meccanismo a pompa erogando tre spruzzi in aria.
English: Before each subsequent dose, briefly shake the spray container and then re-prime the pump by spraying 1 time into the air.
Italian: Prima di ogni dose successiva, agitare brevemente il contenitore spray, poi innescare nuovamente la pompa erogando uno spruzzo in aria.
English: Fortacin provides topical anaesthesia to the glans penis.
Italian: Fortacin fornisce anestesia topica al glande.
English: Therefore, patients hoping to achieve conception should either avoid using Fortacin, or, if this medicine is essential to achieve penetration, should wash the penis as thoroughly as possible five minutes after Fortacin has been applied, but prior to intercourse.
Italian: Pertanto, i pazienti alla ricerca di una gravidanza devono evitare l'uso di Fortacin o, se è necessario per raggiungere la penetrazione, lavare il glande il più accuratamente possibile cinque minuti dopo l'applicazione di Fortacin, ma prima del rapporto sessuale.
English: If some medicine accidentally gets into your eyes or your partner's eyes, rinse them immediately with cold water or saline solution and cover them gently until any effects, such as numbness, wear off. Be aware that normal protective mechanisms, such as blinking, or sensation of a foreign body in the eye, may not occur until the numbness has worn off.
Italian: Nel caso in cui il medicinale entri accidentalmente in contatto con i suoi occhi o gli occhi del suo partner, li risciacqui immediatamente con acqua fredda o soluzione salina e li copra delicatamente fino a quando eventuali effetti, quali l'intorpidimento, spariranno.
English: • feeling of burning in and around the penis
Italian: • sensazione di bruciore sul pene e nella zona circostante
English: Package leaflet: Information for the user Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml cutaneous spray, solution lidocaine/prilocaine
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml spray cutaneo, soluzione lidocaina/prilocaina
English: • difficulty or pain passing urine
Italian: • difficoltà o dolore nella minzione
English: After 5 minutes any excess spray should be wiped off prior to intercourse.
Italian: Dopo 5 minuti, prima del rapporto sessuale, asciugare lo spray in eccesso.
English: Uncommon Vaginal candidiasis
Italian: • candidosi vaginale
English: No teratogenic effects were observed in studies of embryonic/foetal development in rats and rabbits receiving doses during organogenesis.
Italian: Negli studi sullo sviluppo embrionale/fetale di ratti e conigli cui sono state somministrate dosi durante l'organogenesi non sono stati rilevati effetti teratogeni.
English: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml cutaneous spray, solution lidocaine/prilocaine
Italian: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml spray cutaneo, soluzione lidocaina/prilocaina
English: Adverse drug reactions in female partners
Italian: Reazioni avverse al farmaco nelle partner di sesso femminile Classificazione per sistemi e organi
English: Each actuation delivers 50 microlitres which contains 7.5 mg lidocaine and 2.5 mg prilocaine.
Italian: Ciascuno spruzzo somministra 50 microlitri di prodotto, che contengono 7,5 mg di lidocaina e 2,5 mg di prilocaina.
English: Uncommon Skin irritation
Italian: Non comune Irritazione cutanea
English: Uncommon Headache
Italian: Non comune Disuria
English: Each container of 6.5 ml delivers a minimum of 20 doses.
Italian: Ciascun contenitore da 6,5 ml contiene un minimo di 20 dosi.
English: • Blurred vision
Italian: • offuscamento della vista
English: A higher rate of erectile dysfunction and male genital hypoaesthesia may be experienced when using Fortacin with male condoms.
Italian: Quando si utilizza Fortacin con i profilattici maschili, potrebbe presentarsi una percentuale maggiore di disfunzione erettile e ipoestesia dei genitali maschili.
English: Each container of 5 ml delivers a minimum of 12 doses.
Italian: Ciascun contenitore da 5 ml contiene un minimo di 12 dosi.
English: - Each spray container of 6.5 ml delivers a minimum of 20 doses.
Italian: - Ogni contenitore spray da 6,5 ml contiene un minimo di 20 dosi.
English: - Each spray container of 5 ml delivers a minimum of 12 doses.
Italian: - Ogni contenitore spray da 5 ml contiene un minimo di 12 dosi.
English: Before each subsequent use, it should be briefly shaken and then the spray container should be re-primed by spraying it once.
Italian: Prima di ciascun uso successivo, deve essere agitato brevemente e poi innescato di nuovo erogando uno spruzzo.
English: Tel: + 34 91 659 15 50
Italian: Casen Recordati, S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
English: Deterioriation was observed when Fortacin was used with polyurethane-based female and male condoms.
Italian: Nei casi in cui Fortacin è stato utilizzato con profilattici maschili o femminili in poliuretano, è stato osservato un loro deterioramento.
English: • reduced feeling in and around the penis
Italian: • riduzione della sensibilità sul pene e nella zona circostante
English: Tel: + 40 21 667 17 41
Italian: Recordati România S.R.L. Tel: + 40 21 667 17 41
English: Retract any foreskin from the head of the penis.
Italian: Ritrarre il prepuzio dal glande.
English: • Abnormal taste
Italian: • alterazione del senso del gusto
English: For all of the three monthly assessments completed by the subjects, there was a significant difference between Fortacin and placebo (p < 0.0001).
Italian: È stata rilevata una differenza significativa tra Fortacin e il placebo (p < 0,0001) in tutte le tre valutazioni mensili completate dai soggetti.
English: • discomfort in the anus and rectum
Italian: • fastidio all'ano e al retto
English: • redness on and around the penis
Italian: • prurito sul pene e nella zona circostante
English: • itching in and around the penis
Italian: • rossore sul pene e nella zona circostante
English: • Feeling light-headed or dizzy
Italian: • sensazione di stordimento o vertigini
English: Contents of the pack and other information
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Fortacin Contenuto della confezione e altre informazioni
English: • tingling in and around the penis
Italian: • formicolio sul pene e nella zona circostante
English: 3 inhalers (3 x 60 doses)
Italian: 3 inalatori (3 x 60 dosi)
English: 1 inhaler (60 doses)
Italian: 1 inalatore (60 dosi)
English: MA (EU) number Invented name Strength Pharmaceutical
Italian: Numero AIC (UE) Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Revatio.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Revatio.
English: Other information about Revatio
Italian: Altre informazioni su Revatio
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Revatio.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Revatio.
English: The full EPAR for Revatio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Revatio consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What benefits of Revatio have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Revatio sono stati evidenziati negli studi?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Revatio on 28 October 2005.
Italian: Il 28 ottobre 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Revatio, valida in tutta l'Unione europea.
English: The CHMP concluded that Revatio provides an alternative treatment option for PAH.
Italian: Il CHMP ha concluso che Revatio rappresenta una possibilità di trattamento alternativo per la PAH.
English: It will also ensure that doctors and pharmacists who will prescribe or dispense the solution for injection in each Member State receive information about how it should be used and how to report side effects such as low blood pressure.
Italian: Inoltre, garantirà che i medici e farmacisti che prescrivono o forniscono la soluzione iniettabile in ciascuno Stato membro ricevano informazioni sulle modalità di utilizzo e su come riferire effetti indesiderati quali la bassa pressione sanguigna.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Revatio?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Revatio?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Revatio's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Revatio sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: Why is Revatio approved?
Italian: Perché Revatio è approvato?
English: Revatio can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Italian: Revatio può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato e controllato da un medico esperto nel trattamento della PAH.
English: The solution for injection is for adults who cannot take Revatio tablets or oral suspension for a short period, but whose condition is stable.
Italian: La soluzione iniettabile è per gli adulti che non possono assumere Revatio sotto forma di compresse o di sospensione orale per un breve periodo, ma le cui condizioni sono stabili.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Revatio have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Revatio sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: Revatio contains the active substance sildenafil.
Italian: Revatio contiene il principio attivo sildenafil.
English: What are the risks associated with Revatio?
Italian: Quali sono i rischi associati a Revatio?
English: It must not be started in patients with severe liver disease or severe hypotension (very low blood pressure), or who have recently had a stroke or heart attack, because Revatio has not been studied in these groups of patients.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti con gravi problemi a carico del fegato o grave ipotensione (pressione del sangue molto bassa) o che hanno avuto di recente un ictus o un attacco cardiaco, poiché Revatio non è stato studiato in questi gruppi di pazienti.
English: The company that markets Revatio will agree with each European Union Member State on how the solution for injection will be distributed.
Italian: La ditta che commercializza Revatio concorderà con ciascuno Stato membro dell'Unione europea le modalità di distribuzione della soluzione iniettabile.
English: Adults with class III disease could walk an average of 326 m at the start of the study.
Italian: Gli adulti affetti dalla malattia di classe III erano in grado di percorrere a piedi mediamente 326 m all'inizio dello studio.
English: This leads to high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs and reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult.
Italian: Questo porta a un'elevata pressione sanguigna nei vasi che trasportano il sangue dal cuore ai polmoni e a una riduzione della quantità di ossigeno che passa nel sangue all'interno dei polmoni, rendendo più difficile l'attività fisica.
English: The main study in children involved 235 children aged 1 to 17 years with PAH.
Italian: Lo studio principale sui bambini e ragazzi ha esaminato 235 soggetti affetti da PAH di età compresa tra uno e 17 anni.
English: The company also presented the results of studies showing that the tablets were equivalent to the oral suspension (produced similar levels of sildenafil in the blood), and that a 10 mg injection was equivalent to a 20 mg tablet.
Italian: La ditta ha anche presentato i risultati di studi in cui si è evidenziato che le compresse erano equivalenti alla sospensione orale (in quanto producono livelli analoghi di sildenafil nel sangue) e che le iniezioni di 10 mg erano equivalenti alle compresse da 20 mg.
English: This enzyme is found in the blood vessels of the lungs.
Italian: Questo enzima si trova nei vasi sanguigni dei polmoni.
English: In adults, Revatio is used in patients with class II (slight limitation of physical activity) or class III (marked limitation of physical activity) PAH.
Italian: Negli adulti, Revatio è usato in pazienti con PAH di classe II (soggetti a una leggera limitazione dell'attività fisica) o di classe III (soggetti a una limitazione marcata dell'attività fisica).
English: After 16 weeks, the maximum volume of oxygen the children used during exercise increased on average by 10.2% with Revatio compared with 0.5% with placebo.
Italian: Dopo 16 settimane, il volume massimo di ossigeno che i pazienti hanno usato durante l'esercizio è aumentato in media del 10,2 % con Revatio rispetto allo 0,5 % con il placebo.
English: The main study in adults involved 277 patients with PAH, most of whom had class II or class III disease.
Italian: Lo studio principale sugli adulti ha esaminato 277 pazienti affetti da PAH, per la maggior parte di classe II o III.
English: Before treatment, adults with class II disease could walk an average of 378m in 6 minutes.
Italian: Prima del trattamento, gli adulti affetti dalla malattia di classe II riuscivano a percorrere a piedi mediamente 378 m in sei minuti.
English: The active substance in Revatio, sildenafil, belongs to a group of medicines called ‘phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors', which means that it blocks the PDE5 enzyme.
Italian: Il principio attivo di Revatio, sildenafil, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5)” in quanto bloccano l'enzima PDE5.
English: Revatio must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina), or with medicines that could affect the way that Revatio is broken down in the body, such as ketoconazole or itraconazole (antifungal medicines) and ritonavir (used to treat HIV infection).
Italian: Revatio non deve essere assunto con nitrati (medicinali usati per trattare l'angina) o con medicinali che potrebbero influire sul modo in cui Revatio viene scomposto nell'organismo, quali chetoconazolo o itraconazolo (fungicidi) e ritonavir (usato per trattare l'infezione da HIV).
English: In adults, Revatio is taken at a dose of 20 mg three times a day.
Italian: Negli adulti, Revatio è somministrato alla dose di 20 mg tre volte al giorno.
English: Revatio is a medicine used to treat adults and children from 1 year of age with pulmonary arterial hypertension (PAH, abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs).
Italian: Revatio è un medicinale usato per il trattamento di adulti e bambini a partire da un anno di età con ipertensione arteriosa polmonare (PAH, pressione sanguigna più elevata della norma nelle arterie polmonari).
English: PAH is a debilitating disease where there is severe constriction (narrowing) of the blood vessels of the lungs.
Italian: La PAH è una malattia debilitante in cui si verifica una forte costrizione (restringimento) dei vasi sanguigni dei polmoni.
English: Revatio is available as tablets (20 mg), a solution for injection (0.8 mg/ml) and a powder to be made up into an oral suspension (10 mg/ml).
Italian: Revatio è disponibile in compresse (20 mg), in soluzione iniettabile (0,8 mg/ml) e in una polvere per la preparazione di una sospensione orale (10 mg/ml).
English: For more information about treatment with Revatio, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Revatio, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For practical information about using Revatio, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Revatio i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: In adults who cannot take the tablets or oral suspension, the solution for injection is injected into a vein by a doctor or nurse at a dose of 10 mg (12.5 ml) three times a day.
Italian: Negli adulti che non possono assumere Revatio sotto forma di compresse o di sospensione orale, la soluzione iniettabile è somministrata in vena da personale medico o infermieristico alla dose di 10 mg (12,5 ml) tre volte al giorno.
English: Revatio must not be taken by patients who have ever had a problem with blood flow in the eye called non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION).
Italian: Il medicinale non deve essere assunto da pazienti che in passato hanno avuto problemi causati da flusso di sangue al nervo ottico, denominato neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION).
English: In children aged 1 to 17 years, the recommended dose is 10 mg three times a day in children weighing less than 20 kg and 20 mg three times a day in those over 20 kg. Higher doses should not be used.
Italian: Nei bambini e ragazzi di età compresa tra uno e 17 anni, la dose raccomandata è di 10 mg tre volte al giorno per quelli con un peso corporeo inferiore ai 20 kg e di 20 mg tre volte al giorno in quelli con un peso corporeo superiore ai 20 kg.
English: For the full list of all side effects reported with Revatio, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Revatio, vedere il foglio illustrativo.
English: What is Revatio and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Revatio?
English: Change in exercise capacity was measured as the improvement in the distance patients could walk in 6 minutes after 12 weeks of treatment.
Italian: L'evoluzione della capacità di fare esercizio è stata misurata in termini di aumento della distanza che i pazienti riuscivano a percorrere camminando per sei minuti dopo 12 settimane di trattamento.
English: When it is blocked, a substance called ‘cyclic guanine monophosphate' (cGMP) cannot be broken down, so that it remains in the vessels where it causes relaxation and widening of the blood vessels.
Italian: Quando viene bloccato diventa impossibile la scomposizione di una sostanza chiamata “guanosina monofosfato ciclico” (cGMP), che rimane nei vasi sanguigni provocandone il rilassamento e l'allargamento.
English: In patients with PAH, sildenafil widens the blood vessels of the lungs, which lowers the blood pressure and improves symptoms.
Italian: Nei pazienti affetti da PAH, sildenafil dilata i vasi sanguigni dei polmoni: tale azione abbassa la pressione sanguigna e allevia i sintomi.
English: How is Revatio used?
Italian: Come si usa Revatio?
English: After 12 weeks, this distance had increased by 49 m more in the patients taking 20 mg Revatio than in the patients taking placebo.
Italian: Dopo 12 settimane tale distanza era aumentata di 49 metri nei pazienti che assumevano 20 mg di Revatio rispetto ai pazienti che assumevano placebo.
English: Change in exercise capacity in this study was measured as the improvement in the maximum volume of oxygen used during exercise after 16 weeks of treatment, in children able to perform the exercise tests.
Italian: L'evoluzione della capacità di fare esercizio è stata misurata, nei soggetti in grado di eseguire i test fisici, in termini di aumento del volume massimo di ossigeno usato durante l'esercizio dopo 16 settimane di trattamento.
English: How does Revatio work?
Italian: Come agisce Revatio?
English: Lower doses of Revatio may be needed in patients taking some medicines that affect the way Revatio is broken down in the body.
Italian: Nei pazienti in cura con determinati farmaci che influiscono sul modo in cui Revatio viene assimilato nell'organismo può essere necessario ridurre il dosaggio del medicinale.
English: The most common side effects with Revatio in adults (which may affect more than 1 patient in 10) are headache, flushing (reddening of the skin), dyspepsia (heartburn), diarrhoea and pain in arm or leg. Side effects are similar with the solution for injection.
Italian: Negli adulti, gli effetti indesiderati più comuni di Revatio (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono mal di testa, rossore (arrossamento della pelle), dispepsia (bruciore di stomaco), diarrea e dolore alle gambe o alle braccia.
English: This distance had increased by 45 m more in the patients taking 20 mg Revatio than in those taking placebo after 12 weeks.
Italian: Dopo 12 settimane, tale distanza era aumentata di 45 metri nei pazienti che assumevano 20 mg di Revatio rispetto ai pazienti che assumevano placebo.
English: In children, the most common side effects (which may affect up to 1 patient in 10) are throat and nose infections, headache, vomiting, fever, diarrhoea, flu and nosebleeds.
Italian: sono infezioni della gola e del naso, mal di testa, vomito, febbre, diarrea, influenza e sangue dal naso.
English: Revatio was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving exercise capacity in one main study in adults and another main study in children.
Italian: In due studi principali, uno su pazienti adulti e uno su bambini e ragazzi, Revatio è risultato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) nel migliorare la capacità di fare esercizio.
English: FFU***
Italian: UF***
English: This product contains a genetically modified organism (GMO).
Italian: Il prodotto contiene organismi geneticamente modificati (OGM).
English: --1 1 dose (0.2 ml) contains:
Italian: --1 1 dose (0.2 ml) contiene:
English: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) strain (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Italian: ceppo A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
English: Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following strain**:
Italian: Virus dell'influenza ricombinante* (vivo attenuato) del seguente ceppo**:
English: ** produced in VERO cells by reverse genetic technology.
Italian: ** prodotto in cellule VERO mediante ingegneria genetica inversa.
English: Nasal spray, suspension
Italian: Spray nasale, sospensione
English: * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks.
Italian: * propagato in uova fertilizzate di gallina provenienti da allevamenti sani.
English: *** fluorescent focus units
Italian: *** unità fluorescenti
English: 0.2 ml
Italian: 0,2 ml nebulizzatori
English: EU/1/16/1089/001 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Italian: Vaccino influenzale pandemico H5N1
English: Nasal use sprayer (glass) in trays
Italian: Nebulizzatore (vetro) in vassoi
English: Pack size
Italian: Uso nasale
English: 10 sprayers
Italian: AstraZeneca
English: EMA Number
Italian: Numero Procedura EMA Nome (di fantasia)