FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A densidade óssea na anca aumentou em 4 % com o comprimido mensal e em 3 % com as injeções, em comparação com 2 % com os comprimidos diários.
Slovak: % v prípade tabliet užívaných raz mesačne a o 3% pri používaní injekcií v porovnaní so zvýšením o 2 % dosiahnutým v prípade tabliet užívaných jedenkrát denne.
Portuguese: 1 1 ml de solução contém 1.125 mg de ácido ibandrónico, sal monossódico, mono-hidratado, correspondente a 1mg de ácido ibandrónico.
Slovak: 1 1 ml roztoku obsahuje 1,125 mg kyseliny ibandrónovej, vo forme monohydrátu, monohydrát, zodpovedá 1mg kyseliny ibandrńovej.
Portuguese: Embalagem Conteúdo (Concentração)
Slovak: Cesta podania Balenie obsah
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Slovak: Vymyslený názo sila lieková forma
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Portuguese: Beba um copo cheio de leite antes de ir.
Slovak: Ešte pred odchodom vypite plný pohár mlieka.
Portuguese: Após reconstituição: 24 horas.
Slovak: Po nariedení: 24 hodín.
Portuguese: Pode ajudar a evitar que isto aconteça agindo do seguinte modo:
Slovak: Môžete zabrániť, aby k tomu došlo, keď budete robiť nasledovné:
Portuguese: Qualidade de vida *
Slovak: Kvalita života*
Portuguese: • é fumador (pois isso pode aumentar o risco de problemas dentários)
Slovak: • fajčíte (keďže to môže zvýšiť riziko problémov so zubami)
Portuguese: Há poucos dados disponíveis sobre doentes de origem africana.
Slovak: Je dostupných len veľmi málo údajov o pacientoch s africkým pôvodom.
Portuguese: 79539, Alemanha
Slovak: 79539, Nemecko
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má tento liek použiť okamžite.
Portuguese: Continue como habitualmente no dia seguinte.
Slovak: Na ďalší deň potom pokračujte v obvyklom užívaní.
Portuguese: Não se deite.
Slovak: Neľahnite si.
Portuguese: É importante que tome Bondronat no momento certo e da maneira correta.
Slovak: Je dôležité, aby ste Bondronat užívali v správnom čase a správnym spôsobom.
Portuguese: % dos Doentes com Resposta
Slovak: % pacientov s odpoveďou
Portuguese: Nos ensaios clínicos a duração do tratamento foi de até 96 semanas.
Slovak: V klinických štúdiách liečba trvala až 96 týždňov.
Portuguese: Não deixe o comprimido dissolver-se na boca.
Slovak: Tabletu nenechajte rozpustiť v ústach
Portuguese: A dose é determinada pelo médico tendo em consideração os seguintes fatores.
Slovak: Dávku stanoví lekár po zvážení nasledujúcich faktorov.
Portuguese: Bondronat com alimentos e bebidas
Slovak: Bondronat a jedlo a nápoje
Portuguese: Estes sintomas desaparecem geralmente dentro de algumas horas ou dias.
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne vymiznú počas niekoľkých hodín alebo dní.
Portuguese: SMPR (por doente ano)
Slovak: SMPR (na pacienta za rok)
Portuguese: Isto porque o medicamento apenas funcionará se for tomado continuamente.
Slovak: Je to nutné kvôli tomu, že liek bude účinkovať iba vtedy, ak sa bude užívať po celý čas.
Portuguese: Índice de performance da OMS*
Slovak: Skóre výkonnosti WHO*
Portuguese: Uso de analgésicos *
Slovak: Používanie analgetík*
Portuguese: • Tome o comprimido com um copo cheio de água (cerca de 200 ml).
Slovak: Tabletu zapite plným pohárom vody (asi 200 ml).
Portuguese: 500 ml durante 1 hora
Slovak: 500 ml počas 1 hodiny
Portuguese: Não tome Bondronat com alimentos ou qualquer outra bebida exceto água, uma vez que Bondronat é menos eficaz se for tomado com alimentos ou bebidas (ver secção 3).
Slovak: Neužívajte Bondronat s jedlom ani s inými nápojmi okrem vody, pretože Bondronat je menej účinný ak sa užíva s jedlom alebo nápojmi (pozri časť 3).
Portuguese: Não tome o comprimido com nenhuma outra bebida que não seja água.
Slovak: Tabletu nezapíjajte žiadnym iným nápojom okrem vody
Portuguese: Não se observaram indícios de potencial carcinogénico.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny náznak karcinogénneho potenciálu.
Portuguese: 100 ml durante 15 minutos
Slovak: 100 ml počas 15 minút
Portuguese: Caso utilize próteses dentárias deve certificar-se que encaixam corretamente.
Slovak: Ak nosíte zubnú protézu, mali by ste sa uistiť, že zapadá správne.
Portuguese: Classe de sistema de órgão
Slovak: Triedy orgánových systémov
Portuguese: Um número limitado de doentes (50 doentes) recebeu uma segunda perfusão para a hipercalcemia.
Slovak: Obmedzený počet pacientov (50 pacientov) dostal druhú infúziu kvôli hyperkalciémii.
Portuguese: É importante tentar prevenir o desenvolvimento da ONM, pois é uma condição dolorosa que pode ser difícil de tratar.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa snažili a predchádzali vývinu ONJ, pretože je to bolestivý stav, ktorý je ťažké liečiť.
Portuguese: Toxicidade reprodutiva:
Slovak: Reprodukčná toxicita:
Portuguese: Mutagenicidade/carcinogenicidade:
Slovak: Mutagenita/Karcinogenita:
Portuguese: Este pertence a um grupo de medicamentos designados por bifosfonatos.
Slovak: Táto patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty.
Portuguese: • se tiver problemas de coração e o médico recomendou limitar a sua ingestão diária de líquidos
Slovak: • ak máte problémy so srdcom a lekár vám odporučil obmedziť váš denný príjem tekutín
Portuguese: Volume1 e tempo2 de perfusão
Slovak: Objem infúzie 1 a čas 2
Portuguese: Os estudos realizados em ratos demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na potkanoch preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Portuguese: O que é Bondronat e para que é utilizado
Slovak: Čo je Bondronat a na čo sa používa
Portuguese: Número de complicações (por doente)
Slovak: Počet udalostí (na pacienta)
Portuguese: Se quiser conduzir, utilizar máquinas ou ferramentas, fale primeiro com o seu médico.
Slovak: Ak chcete viesť vozidlo, obsluhovať stroje alebo používať nástroje, najskôr sa o tom poraďte so svojím lekárom.
Portuguese: Bondronat contém lactose
Slovak: Bondronat obsahuje laktózu
Portuguese: Se estiver a tomar um comprimido por dia, não tome a dose esquecida.
Slovak: Ak tabletu užívate každý deň, zabudnutú dávku úplne vynechajte.
Portuguese: No entanto, os primeiros níveis plasmáticos diminuem rapidamente, alcançando 10% dos valores máximos em 3 e 8 horas após a administração intravenosa ou oral, respetivamente.
Slovak: Hladiny v plazme však klesajú rýchlo, dosahujúc 10 % vrcholných hodnôt do 3 a 8 hodín po intravenóznom alebo perorálnom podaní.
Portuguese: Idosos (ver secção 4.2)
Slovak: Starší ľudia (pozri časť 4.2)
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de sáude:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov
Portuguese: Em caso de hipercalcemia recorrente ou de eficácia insuficiente, pode ter-se em consideração a repetição do tratamento.
Slovak: V prípade recidivujúcej hyperkalciémie alebo nedostatočnej účinnosti je možné zvážiť opakovanú liečbu.
Portuguese: Isto porque Bondronat pode afetar o modo como alguns medicamentos funcionam.
Slovak: Je to nutné kvôli tomu, že Bondronat môže ovplyvniť spôsob, akým niektoré ďalšie lieky účinkujú.
Portuguese: Caso desenvolva estes sintomas, pare de tomar Bondronat e informe o seu médico imediatamente (ver secções 3 e 4).
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, prestaňte užívať Bondronat a porozprávajte sa so svojim lekárom (pozri časti 3 a 4).
Portuguese: Trata-se de um critério composto que tem as seguintes complicações ósseas (SREs = skeletal related events) como sub-componentes:
Slovak: Bol to kombinovaný konečný výsledok, ktorý zahŕňal nasledujúce skeletálne udalosti (SREs) ako jednotlivé zložky:
Portuguese: Durante o tratamento, deve manter uma boa higiene oral (incluindo escovagem regular dos dentes) e fazer exames dentários de rotina.
Slovak: V priebehu liečby by ste mali dbať na dobrú hygienu ústnej dutiny (vrátane pravidelného čistenia zubov) a absolvovať pravidelné zubné prehliadky.
Portuguese: Tal como acontece com outros bifosfonatos, o rim foi identificado como o principal órgão alvo da toxicidade sistémica.
Slovak: Tak ako v prípade iných bisfosfonátov, oblička bola hlavným cieľovým orgánom systémovej toxicity.
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo e as condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não deverão ser, habitualmente, superiores a 24 horas entre 2 a 8ºC, exceto se a reconstituição tiver ocorrido em condições de assépsia controladas e validadas.
Slovak: Ak sa liek nepoužije okamžite, jeho užívateľ je zodpovedný za podmienky a dĺžku uchovávania pred použitím, ktorá by za normálnych okolností nemala presiahnuť 24 hodín pri 2 °C - 8 °C, ak nariedenie neprebehlo za kontrolovaných a platných aseptických podmienok.
Portuguese: Os resultados de eficácia estão resumidos na Tabela 2.
Slovak: Výsledky týkajúce sa účinnosti sú zhrnuté v tabuľke 2.
Portuguese: No ser humano, o volume de distribuição final aparente é de pelo menos 90 l e a dose que alcança o osso é estimada em 40-50% da dose circulante.
Slovak: U ľudí je evidentný terminálny objem distribúcie najmenej 90 l a množstvo dávky, ktoré sa dostane do kosti, sa odhaduje na 40 až 50 % cirkulujúcej dávky.
Portuguese: • não consulta regularmente o dentista ou se não faz uma revisão dentária há muito tempo
Slovak: • nemáte pravidelnú zubnú starostlivosť alebo nemáte pravidelné zubné prehliadky počas dlhého obdobia
Portuguese: Bondronat também pode ser prescrito se tiver um nível aumentado de cálcio no sangue devido a um tumor.
Slovak: Bondronat môže byť taktiež predpísaný, ak máte zvýšenú hladinu vápnika v krvi v dôsledku nádoru.
Portuguese: A toma de medicamentos que reduzem a acidez do estômago, tais como cimetidina ou ranitidina, pode aumentar ligeiramente os efeitos de Bondronat.
Slovak: Užívanie liekov, ktoré znižujú kyslosť žalúdka, ako napríklad cimetidínu a ranitidínu, môže mierne zvýšiť účinky Bondronatu.
Portuguese: Numa análise multivariada, a idade não se comportou como um fator independente de qualquer dos parâmetros farmacocinéticos estudados.
Slovak: Na základe viacnásobnej analýzy sa nezistilo, že by vek bol nezávislým faktorom akéhokoľvek zo študovaných farmakokinetických parametrov.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže
Portuguese: Não foi observada diferença nos indicadores da função renal.
Slovak: Nepozoroval sa žiaden rozdiel v indikátoroch funkcie obličiek.
Portuguese: - Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com o auxílio de um copo cheio (180 a 240 ml) de água não gaseificada, estando o doente em pé ou sentado, em posição vertical.
Slovak: - Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť plným pohárom vody (180 až 240 ml), pričom pacient stojí alebo sedí vo vzpriamenej polohe.
Portuguese: O intervalo de valores observados para a semivida aparente é amplo e dependente da dose e da sensibilidade do método, embora a semivida final aparente seja geralmente da ordem das 10-60 horas.
Slovak: Rozsah pozorovaného evidentného polčasu je široký a závisí od dávky a citlivosti testu, avšak evidentný terminálny polčas sa vo všeobecnosti pohybuje v rozsahu 10 až 60 hodín.
Portuguese: As reações adversas encontram-se listadas por classe de sistema de órgão e categorias de frequência segundo a MedDRA.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú vymenované podľa tried orgánových systémov MedDRA a kategórií frekvencie.
Portuguese: • tiver sido previamente tratado com um bifosfonato (usado para tratar ou prevenir doenças ósseas)
Slovak: • ste boli predtým liečený bisfosfonátmi (používajú sa na liečbu alebo prevenciu poruchy kostí)
Portuguese: Menos frequentemente, é notificada a diminuição do cálcio sérico abaixo do limite normal (hipocalcemia).
Slovak: Menej často sa zaznamenalo zníženie sérového vápnika pod dolnú hranicu normy (hypokalciémia).
Portuguese: • está a tomar medicamentos chamados corticosteroides (como a prednisolona ou dexametasona)
Slovak: • užívate lieky, ktoré sa volajú kortikosteroidy (ako napríklad prednizón alebo dexametazón)
Portuguese: A biodisponibilidade diminuiu aproximadamente 75% quando os comprimidos de Bondronat foram administrados 2 horas após uma refeição convencional.
Slovak: Biologická dostupnosť bola znížená približne o 75 %, keď sa tablety Bondronatu podali 2 hodiny po jedle.
Portuguese: A ONM também pode ocorrer após a interrupção do tratamento.
Slovak: ONJ sa môže objaviť aj po ukončení liečby.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si.
Slovak: Tento liek bol predpísaný vám.
Portuguese: • queda de cabelo
Slovak: • vypadávanie vlasov
Portuguese: Fale imediatamente com um enfermeiro ou médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves - pode necessitar de tratamento médico urgente:
Slovak: Ihneď informujte zdravotnú sestru alebo lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - môžete potrebovať naliehavé lekárske ošetrenie:
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) • ataque de asma
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Portuguese: • tem cancro
Slovak: • máte rakovinové ochorenie
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico/enfermeiro (profissional de saúde) se:
Slovak: Pred začiatkom liečby povedzte svojmu lekárovi/ zdravotnej sestre (zdravotníckemu pracovníkovi), ak:
Portuguese: Se tomar mais Bondronat do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Bondronatu, ako máte
Portuguese: Os possíveis fatores de risco para a osteonecrose do canal auditivo externo incluem a utilização de esteroides e quimioterapia e/ou fatores de risco locais como infeção ou trauma.
Slovak: Medzi možné rizikové faktory osteonekrózy vonkajšieho zvukovodu patrí užívanie steroidov a chemoterapie a/alebo lokálne rizikové faktory, ako napríklad infekcia alebo trauma.
Portuguese: Além disso, alguns medicamentos podem afetar o modo como Bondronat funciona.
Slovak: Niektoré ďalšie lieky zase môžu ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Bondronat.
Portuguese: Não mastigue, não chupe nem esmague o comprimido.
Slovak: Tabletu nežujte, necmúľajte ani nedrvte.
Portuguese: - Os doentes não devem mastigar, chupar ou esmagar o comprimido devido ao potencial de ulceração orofaríngea.
Slovak: - Pacient nemá tabletu žuvať, cmúľať alebo drviť kvôli možnej orofaryngálnej ulcerácii.
Portuguese: Outros medicamentos e Bondronat
Slovak: Iné lieky a Bondronat
Portuguese: A água com uma elevada concentração de cálcio não deve ser usada.
Slovak: Voda s vysokou koncentráciou vápnika sa nemá používať.
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro.
Slovak: Tabletu prehltnite celú.
Portuguese: 1077 ZX Amsterdam Países Baixos
Slovak: 1077 ZX Amsterdam Holandsko
Portuguese: Devido ao risco de ocorrência de irritação esofágica, não se deve induzir o vómito e o doente deve permanecer numa posição vertical.
Slovak: Kvôli riziku podráždenia pažeráka sa nemá vyvolávať vracanie a pacient má ostať v úplne vzpriamenej polohe.
Portuguese: A via de excreção da eliminação renal parece não incluir qualquer sistema de transporte conhecido, de natureza ácida ou básica, envolvido na excreção de outros fármacos.
Slovak: Zdá sa, že sekrečná dráha eliminácie nezahŕňa známe kyslé alebo zásadité transportné systémy podieľajúce sa na vylučovaní iných liečiv.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que não pode tolerar ou digerir alguns açúcares (por exemplo, se tiver intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou problemas de absorção da glucosegalactose), fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že neznášate alebo nedokáže stráviť niektoré cukry(napríklad ak máte intoleranciu galaktózy, laponský deficit laktázy alebo máte poruchu absorpcie glukózy a galaktózy), poraďte sa so svojím lekárom pred užitím tohto lieku.
Portuguese: • comichão ou formigueiro na pele ao redor da boca
Slovak: • svrbenie alebo mravenčenie pokožky okolo úst
Portuguese: Se houver preocupação quanto à existência de níveis de cálcio potencialmente elevados na água da torneira (água dura), recomenda-se usar água engarrafada com um baixo teor mineral.
Slovak: Ak máte pochybnosti týkajúce sa potenciálne vysokých hladín vápnika vo vode z vodovodu (tvrdá voda), odporúča sa použiť fľaškovú vodu s nízkym obsahom minerálov.
Portuguese: • Não utilize este medicamento caso a solução não seja límpida ou contenha partículas
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry alebo obsahuje čiastočky.
Portuguese: A fração absorvida do ácido ibandrónico é removida da circulação pela retenção óssea (estimada em 40-50%) sendo o restante eliminado inalterado pelo rim.
Slovak: Absorbovaná frakcia kyseliny ibandrónovej sa vylučuje z obehu prostredníctvom kostnej absorpcie (odhaduje sa, že je to 40 - 50 %) a zvyšok sa eliminuje bez zmeny obličkami.
Portuguese: Em especial, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Slovak: Svojho lekára alebo lekárnika informujte najmä vtedy, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Portuguese: Contém 88,1 mg de lactose (como 92,75 mg de lactose mono-hidratada).
Slovak: Obsahuje 88,1 mg laktózy (ako monohydrát laktózy).
Portuguese: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Reino Unido
Slovak: Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Veľká Británia
Portuguese: O perfil total de reações adversas do ácido ibandrónico administrado por perfusão de 15 minutos foi consistente com o perfil de segurança conhecido para tempos de perfusão superiores, não tendo sido identificada nova informação de segurança relativa à utilização dum tempo de perfusão de 15 minutos.
Slovak: Celkový profil nežiaducich udalostí kyseliny ibandrónovej po 15minútovej infúzii sa zhodoval so známym bezpečnostným profilom po dlhších časoch podávania infúzie a neidentifikovali sa žiadne nové bezpečnostné problémy súvisiace s použitím 15-minútového času podávania infúzie.
Portuguese: O início do tratamento ou de um novo ciclo de tratamento deve ser adiado em doentes com lesões abertas não cicatrizadas dos tecidos moles na boca.
Slovak: Začiatok liečby alebo obnovenie liečby sa má u pacientov s nezhojenými léziami mäkkého tkaniva v ústach odložiť.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE bondronat 50 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME bondronat 50 mg
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação antes da reconstituição.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie pred nariedením.
Portuguese: ** Ver informação adicional abaixo † Identificada na experiência pós-comercialização.
Slovak: **Ďalšie informácie pozrite nižšie † Zistené zo skúseností po uvedení lieku na trh
Portuguese: Problemas hereditários raros
Slovak: Zriedkavé dedičné poruchy
Portuguese: Estão disponíveis em embalagens de 28 e de 84 comprimidos.
Slovak: Sú dostupné v baleniach po 28 a 84 tabliet.
Portuguese: Recomenda-se que o medicamento, uma vez diluído, seja utilizado imediatamente (ver o ponto 5 deste folheto "Como conservar Bondronat").
Slovak: Nariedený roztok sa odporúča podať okamžite (pozri bod 5 tejto písomnej informácie „Ako uchovávať Bondronat").
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci
Portuguese: Desconhecida
Slovak: Neznáme
Portuguese: • líquido nos pulmões
Slovak: • tekutina v pľúcach
Portuguese: Dever-se-á também ter atenção à possível existência de hipomagnesemia simultânea.
Slovak: Pozornosť sa má taktiež venovať možnej simultánnej hypomagnezémii.
Portuguese: • nível elevado de fosfatase alcalina no sangue
Slovak: • vysoká hladina alkalickej fosfatázy v krvi
Portuguese: Os comprimidos de Bondronat contêm lactose, pelo que não deverão ser administrados a doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, insuficiência em lactase de Lapp ou máabsorção de glucose-galactose.
Slovak: Tablety Bondronatu obsahujú laktózu, a preto sa nemajú podávať pacientom so zriedkavou dedičnou poruchou intolerancie galaktózy, pri deficiencii Lapp-laktázy alebo malabsorpcii glukózy-galaktózy.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para fazer um exame dentário antes de iniciar o tratamento com Bondronat.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste pred začatím liečby Bondronatom absolvovali preventívnu zubnú prehliadku.
Portuguese: Em especial, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a receber um tipo de injeção de antibiótico designado por aminoglicosido, tal como gentamicina.
Slovak: Svojho lekára alebo lekárnika informujte najmä vtedy, ak ste liečený injekčne podávaným typom antibiotika nazývaným „aminoglykozid", napríklad gentamicínom.
Portuguese: Risco relativo de SRE
Slovak: Relatívne riziko SRE
Portuguese: É provável que os produtos contendo cálcio e outros catiões polivalentes (tais como alumínio, magnésio ou ferro), incluindo leite e alimentos, interfiram com a absorção dos comprimidos de Bondronat.
Slovak: Výrobky obsahujúce vápnik a ďalšie multivalentné katióny (ako hliník, horčík, železo) vrátane mlieka a inej potravy pravdepodobne narúšajú absorpciu tabliet Bondronatu.
Portuguese: Se estiver sob tratamento dentário ou estiver para ser submetido a cirurgia dentária (por exemplo, extrações de dentes), informe o seu médico sobre o seu tratamento dentário e informe o seu dentista que está a ser tratado com Bondronat.
Slovak: Ak ste v starostlivosti stomatológa alebo plánujete podstúpiť stomatologický výkon (napr. vytrhnutie zuba), informujte vášho lekára o tom, že ste v starostlivosti zubára a povedzte vášmu zubárovi, že sa liečite Bondronatom.
Portuguese: Não estão disponíveis dados (ver secção 5.1 e 5.2).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 5.1 a 5.2).
Portuguese: Doentes com compromisso cardíaco Em doentes em risco de insuficiência cardíaca deve ser evitada a hiperhidratação.
Slovak: U pacientov s rizikom srdcového zlyhania sa má predísť nadmernej hydratácii.
Portuguese: Pode estar a ter uma reação alérgica grave e potencialmente fatal ao medicamento (ver secção 2)
Slovak: Môžete mať závažnú potenciálne život ohrozujúcu alergickú reakciu (pozri časť 2)
Portuguese: Os resultados deste ensaio estão resumidos a seguir.
Slovak: Výsledky tejto štúdie sú zhrnuté nižšie.
Portuguese: • diminuição excessiva da temperatura corporal (hipotermia)
Slovak: • priveľký pokles telesnej teploty (podchladenie)
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais
Slovak: Farmakokinetika u osobitných skupín pacientov
Portuguese: Não tome Bondronat se estiver grávida, a planear engravidar ou a amamentar.
Slovak: Bondronat neužívajte, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť, alebo ak dojčíte.
Portuguese: Os comprimidos também contêm lactose mono-hidratada.
Slovak: Tablety obsahujú aj monohydrát laktózy.
Portuguese: • se tiver alergia a quaisquer outros bifosfonatos
Slovak: • ak ste alergický na akékoľvek iné bisfosfonáty
Portuguese: • se tiver problemas de rins
Slovak: • ak máte problémy s obličkami
Portuguese: Deve administrar-se leite ou antiácidos para que se liguem ao Bondronat.
Slovak: Má sa podať mlieko alebo antacidá, ktoré viažu Bondronat.
Portuguese: Não existem informações específicas sobre o tratamento da sobredosagem com Bondronat.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne špecifické informácie o liečbe predávkovania Bondronatom.
Portuguese: "AINEs", tais como ibuprofeno ou naproxeno.
Slovak: napríklad ibuprofén alebo naproxén.
Portuguese: Na maioria dos casos, não é necessário um tratamento específico e os sintomas atenuaram-se após algumas horas/dias.
Slovak: Vo väčšine prípadov nie je potrebná žiadna špecifická liečba a symptómy ustúpia po niekoľkých hodinách/dňoch.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 25 de junho de 1996 Data da última renovação: 25 de junho de 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. jún 2006
Portuguese: A depuração total do ácido ibandrónico é reduzida e apresenta valores médios da ordem de 84160 ml/min.
Slovak: Celkový klírens kyseliny ibandrónovej je nízky s priemernými hodnotami v rozsahu 84 až 160 ml/min.