FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les bovins peuvent également présenter quelques signes de douleur légère au site d'injection pendant une journée.
Bulgarian: Възможно е говедата да показват признаци на лека болка на мястото на инжектиране в продължение на един ден.
French: L'œdème disparaît généralement en 3 à 14 jours, mais peut persister chez certains bovins jusqu'à 35 jours après le traitement.
Bulgarian: Отокът обикновено преминава за 3 до 14 дни, но при някои говеда може да продължи до 35 дни след третирането.
French: Ces réactions locales sont transitoires et disparaissent généralement en deux jours chez les porcs et en quatre jours chez les ovins.
Bulgarian: Тези локални реакции са краткотрайни и обикновено преминават в рамките на 2 дни при прасета и 4 дни при овце.
French: Chez les bovins dont le poids excède 250 kg, ainsi que chez les porcs et les ovins dont le poids excède 125 kg, il sera nécessaire de diviser la dose et de procéder aux injections sur plusieurs sites.
Bulgarian: При говеда, които тежат повече от 250 kg, и свине и овце, които тежат повече от 125 kg, дозата трябва да се раздели и да се приложи на повече от едно място.
French: Étant donné que Zactran est un antibiotique, il est essentiel de suivre attentivement les instructions figurant dans la notice afin de réduire autant que possible le risque de développement d'une résistance aux antibiotiques.
Bulgarian: Тъй като Zactran е антибиотик, важно е да се спазват строго инструкциите в листовката, за да се сведе до минимум рискът от развиване на антибиотична резистентност.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Zactran.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zactran.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Zactran sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Zactran са по-големи от рисковете, и препоръча Zactran да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
French: Pour le traitement du panaris interdigité chez les ovins, il convient de prendre des mesures appropriées de gestion du cheptel, par exemple en maintenant les ovins dans un environnement sec.
Bulgarian: При третиране на копитен гнилец при овце трябва да се вземат подходящи мерки за управление на стадата, например овцете да се държат в суха среда.
French: Autres informations relatives à Zactran
Bulgarian: Допълнителна информация за Zactran:
French: Quels sont les bénéfices de Zactran démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Zactran са установени в проучванията?
French: La résistance aux antibiotiques est la capacité des bactéries à se développer en présence d'un antibiotique qui devrait normalement les tuer ou limiter leur croissance.
Bulgarian: Антибиотичната резистентност е способността на бактериите да се развиват при наличието на антибиотик, който в обичайни условия ги убива или спира растежа им.
French: Il agit en bloquant les ribosomes des bactéries, parties de la cellule où sont produites les protéines, et empêche ainsi la croissance des bactéries.
Bulgarian: Тя действа чрез блокиране на бактериалните рибозоми - клетъчните органели, в които се произвеждат протеините - като по този начин се предотвратява растежът на бактериите.
French: Zactran est un type d'antibiotique appelé macrolide qui est utilisé dans le traitement des infections bactériennes suivantes:
Bulgarian: Zactran е вид антибиотик, наречен макролид, който се използва за третиране на следните бактериални инфекции:
French: En cas de contact direct de Zactran avec les yeux, il convient de les rincer immédiatement avec de l'eau propre.
Bulgarian: При контакт на Zactran с очите, те трябва незабавно да се измият обилно с чиста вода.
French: • le panaris interdigité chez les ovins, qui est causé par Dichelobacter nodosus et Fusobacterium necrophorum et qui nécessite un traitement systémique (un traitement qui atteint les bactéries via la circulation sanguine, autrement dit par injection).
Bulgarian: копитен гнилец при овце, причинен от Dichelobacter nodosus и Fusobacterium necrophorum, при който има нужда от системно третиране (третиране, което достига бактериите през кръвообращението, напр. чрез инжекция).
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et il est disponible sous la forme d'une solution injectable.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на инжекционен разтвор.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Zactran, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Zactran, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
French: Zactran ne doit pas être administré aux animaux présentant une hypersensibilité (allergie) à un macrolide et il ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres macrolides ou qu'un autre type d'antibiotiques appelés lincosamides.
Bulgarian: Zactran не трябва да се прилага на животни, които са свръхчувствителни (алергични) към който и да е било макролид, и не трябва да се използва едновременно с други макролиди или с друг вид антибиотици, наречени линкозамиди.
French: Zactran est administré en une seule dose injectée sous la peau chez les bovins et les ovins et dans un muscle chez les porcs.
Bulgarian: Zactran се прилага чрез еднократна доза с инжекцияподкожно при говеда и овце и мускулно при прасета.
French: Zactran peut aussi être utilisé en métaphylaxie, ce qui signifie que les bovins malades et les bovins cliniquement sains qui sont en contact étroit avec eux sont traités en même temps, afin de prévenir le développement de l'infection chez les animaux sains et d'empêcher ainsi la maladie de se propager davantage.
Bulgarian: Zactran може да се използва и метафилактично, което означава да се третират едновременно заболелите говеда и здравите говеда, които са в контакт с тях, за да не развият здравите животни инфекция и така да се избегне по-нататъшното разпространяване на заболяването.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zactran, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Zactran, вижте листовката.
French: De même, si Zactran entre en contact direct avec la peau, il convient de laver immédiatement avec de l'eau propre la zone affectée.
Bulgarian: Аналогично, при контакт на Zactran с кожата, засегнатата област незабавно трябва да се измие с чиста вода.
French: Le médicament n'est pas autorisé pour un usage chez les animaux produisant du lait pour la consommation humaine.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не е лицензиран за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
French: Qu'est-ce que Zactran et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Zactran и за какво се използва?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zactran?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zactran?
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue à des antibiotiques similaires (classe des macrolides) doivent éviter tout contact avec Zactran.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност (алергия) към подобни антибиотици (макролиден клас) трябва да избягват контакт със Zactran.
French: Le taux de réussite du traitement était de 97 % chez les porcs traités par Zactran, contre 93 % dans le groupe traité par la tildipirosine.
Bulgarian: Успеваемостта на третирането е 97 % при свинете, третирани със Zactran, в сравнение с 93 % в групата на тилдипирозин.
French: Le temps d'attente est de 64 jours pour la viande issue de bovins, de 16 jours pour la viande issue de porcs et de 29 jours pour la viande issue d'ovins traités par Zactran.
Bulgarian: При третиране със Zactran карентният срок за месо от говеда е 64 дни, за месо от свине е 16 дни, а за месо от овце - 29 дни.
French: Le principe actif de Zactran, la gamithromycine, est un antibiotique du groupe des macrolides.
Bulgarian: Активната субстанция в Zactran, гамитромицин, е антибиотик от групата на макролидите.
French: Dans une étude portant sur 364 ovins qui présentaient des signes typiques de panaris interdigité, en tenant compte des scores de claudication, le traitement avait réussi après trois semaines chez 98 % des ovins qui avaient reçu Zactran, contre 93 % des ovins qui avaient été traités avec de la tilmicosine.
Bulgarian: В проучване при 364 овце с типични признаци на копитен гнилец 98 % от овцете, третирани със Zactran, са излекувани успешно след 3 седмици в сравнение с 93 % от овцете, третирани с тилмикозин, въз основа на резултати за куцане.
French: Comment Zactran agit-il?
Bulgarian: Как действа Zactran?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés chez les porcs et les ovins sous Zactran (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 10) sont des œdèmes légers à modérés au site d'injection.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Zactran при свине и овце (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 животни) са леки до умерени отоци на мястото на инжектиране.
French: • la maladie respiratoire porcine (MRP), une infection pulmonaire qui touche les porcs et qui est causée par Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis et Bordetella bronchiseptica;
Bulgarian: респираторно заболяване при свине (SRD) - белодробна инфекция при свине - причинено от Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis и Bordetella bronchiseptica;
French: S'agissant de la métaphylaxie de la MRB, l'effet de Zactran a été étudié par comparaison avec un placebo (traitement fictif) chez des bovins qui avaient été en contact avec des animaux malades dans le même élevage et qui, par conséquent, étaient également susceptibles de développer la maladie.
Bulgarian: За метафилактика на BRD ефектът на Zactran е проучен в сравнение с плацебо (сляпо лечение) при говеда, които са били в контакт със заболели животни в същото стопанство и поради това също е вероятно да развият заболяването.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés chez les bovins sous Zactran (qui peuvent toucher plus d'un bovin sur 10) sont des œdèmes au site d'injection.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Zactran при говеда (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 говеда) са отоци на мястото на инжектиране.
French: Pourquoi Zactran est-il approuvé?
Bulgarian: Защо Zactran е лицензиран за употреба?
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femelles gravides produisant du lait destiné à la consommation humaine au cours des deux mois précédant la mise bas (vaches, génisses) ou au cours du mois précédant l'agnelage (brebis).
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се използва при бременни крави в рамките на 2 месеца преди отелване, при юници за производство на мляко, което е предназначено за човешка консумация, или в рамките на 1 месец преди агнене при бременни овце за производство на мляко, което е предназначено за човешка консумация.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zactran, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно третирането със Zactran собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
French: Zactran contient le principe actif gamithromycine.
Bulgarian: Zactran съдържа активната субстанция гамитромицин (gamithromycin).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Zactran, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Zactran собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
French: Comment Zactran est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Zactran?
French: Étant donné qu'il est possible que d'autres facteurs, tels que des conditions environnementales humides ou une gestion du cheptel inappropriée, réduisent l'efficacité du traitement antimicrobien du panaris interdigité, le traitement de cette maladie doit dès lors être mis en place parallèlement à d'autres outils de gestion du cheptel.
Bulgarian: например мокра околна среда или неподходящо управление на стопанството, третирането на копитен гнилец трябва да се предприема с други средства за управление на стадото.
French: Il a été démontré que Zactran était efficace dans le traitement et la métaphylaxie de la MRB associée à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni.
Bulgarian: Установена е ефективността на Zactran за третиране и метафилактика на BRD, свързано с Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zactran, le 24 juillet 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Zactran, валиден в ЕС.
French: • la maladie respiratoire bovine (MRB), une infection pulmonaire qui touche les bovins et qui est causée par les bactéries Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni.
Bulgarian: респираторно заболяване при говеда (BRD) - белодробна инфекция при говедапричинено от бактериите Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni.
French: Pour le traitement de la MRP, une étude de terrain a été menée chez des porcs atteints de cette maladie afin de comparer Zactran à la tildipirosine, un autre antibiotique macrolide.
Bulgarian: За третиране на SRD е проведено практическо проучване при свине със SRD, като Zactran е сравнен с тилдипирозин, друг макролиден антибиотик.
French: Toutefois, dans cette étude, Zactran n'a pas été aussi efficace que la tulathromycine.
Bulgarian: Zactran не е толкова ефективен, колкото тулатромицин.
French: Pour le traitement de la MRB, l'effet de Zactran a été étudié par comparaison avec un autre antibiotique macrolide (la tulathromycine) chez des bovins déjà affectés par la maladie.
Bulgarian: За третиране на BRD Zactran е проучен в сравнение с друг макролиден антибиотик (тулатромицин) при говеда, заразени със заболяването.
French: Zactran s'est révélé aussi efficace que la tulathromycine dans le traitement de la MRB.
Bulgarian: Установено е, че за третиране на BRD Zactran е също толкова ефективен, колкото тулатромицин.
French: Une deuxième étude de terrain a été menée chez des porcs atteints de MRP afin de comparer Zactran à la tulathromycine.
Bulgarian: Във второ практическо проучване при свине със SRD Zactran е сравнен с тулатромицин, но в това проучване
French: Il convient d'établir la présence de la maladie dans le troupeau avant d'utiliser Zactran pour la métaphylaxie de la MRB;
Bulgarian: Когато Zactran се използва за метафилактика на BRD, първо трябва да се установи наличието на заболяването в стадото;
French: Conditionnement
Bulgarian: Oпаковка
French: Taille de l'emballage
Bulgarian: Количество в опаковка диспергиращи се в устата
French: Nom de fantaisie Dosage Forme Pharmaceutique Voie d'administration
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
French: Autres médicaments et Zalasta
Bulgarian: Други лекарства и Zalasta
French: Date de première autorisation: 27 septembre 2007 Date de dernier renouvellement: 26 juillet 2012
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 юли 2012 г.
French: Efforcezvous de prendre le ou les comprimés à la même heure tous les jours.
Bulgarian: Опитвайте се да вземате таблетките по едно и също време, всеки ден.
French: Les informations sur la sécurité d'emploi à long terme sont principalement limitées à des données non contrôlées en ouvert.
Bulgarian: Информацията за дългосрочната безопасност е ограничена главно до отворени, неконтролирани данни.
French: Votre bouche doit être vide avant de placer votre comprimé sur la langue.
Bulgarian: Устата Ви трябва да бъде празна преди да поставите таблетката на езика си.
French: Vous ne devez pas prendre ce traitement si vous êtes enceinte, sauf si vous en avez parlé à votre médecin.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна, освен ако не сте го обсъдили с Вашия лекар.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или отпадъчен материал трябва да се унищожава в съответствие с местните изисквания.
French: N'arrêtez pas de prendre vos comprimés simplement parce que vous vous sentez mieux.
Bulgarian: Не спирайте лечението с таблетките, само защото сте се почувствали по-добре.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Bulgarian: Срокът на годност се отнася до последния ден от месеца.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба
French: Qu'est-ce que Zalasta et dans quel cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява Zalasta и за какво се използва
French: Zalasta avec de l'alcool
Bulgarian: Zalasta и алкохол
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Zalasta.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Zalasta.
French: Pousser doucement le comprimé dans votre main.
Bulgarian: Внимателно избутайте таблетката в ръката си.
French: Dans certains cas, une prise de poids antérieure, qui pourrait être un facteur prédisposant, a été rapportée.
Bulgarian: В някои случаи е докладвано предшестващо повишаване на теглото, което може да бъде предразполагащ фактор.
French: Votre médecin devra réaliser des tests sanguins afin de vérifier les taux de sucre et de certaines graisses dans votre sang avant que vous ne commenciez à prendre Zalasta et régulièrement pendant le traitement.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да прави кръвни изследвания, за да проверява кръвната захар и нивата на някои масти, преди да започнете приема на Zalasta и редовно по време на лечението.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху катронената опаковка.
French: Il est recommandé de mesurer périodiquement la pression artérielle des patients de plus de 65 ans.
Bulgarian: Препоръчва се периодично проследяване на артериалното налягане при пациентите на възраст повече от 65 години.
French: Le comprimé commence à se dissoudre dans la bouche en quelques secondes et peut alors être avalé avec ou sans eau.
Bulgarian: Таблетката ще се разтвори във Вашата уста след няколко секунди и Вие ще може да я преглътнете с или без вода.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб-сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
French: De tels facteurs pourraient contribuer à l'observation de la moyenne d'exposition plus élevée chez les adolescents.
Bulgarian: Подобни фактори е възможно да съдействат за повисоката средна експозиция, наблюдавана при юноши.
French: Ne prenez jamais Zalasta - Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'olanzapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Bulgarian: Не приемайте Zalasta - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
French: Ce médicamant ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение.
French: En cas de survenue de tels effets après avoir reçu Zalasta, informez votre médecin.
Bulgarian: Ако това се случи след като сте приели Zalasta, кажете на Вашия лекар.
French: Ne pas manipuler avec des mains humides car les comprimés pourraient se casser.
Bulgarian: Не пипайте таблетките с мокри ръце, тъй като те може да се разпаднат.
French: Des effets indésirables très rares incluant des réactions allergiques graves telles que le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS).
Bulgarian: Много редките нежелани реакции включват тежки алергични реакции, например лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
French: Qu'est-ce que Zalasta et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zalasta Comment prendre Zalasta
Bulgarian: Какво представлява Zalasta и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Zalasta Как да приемате
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Bulgarian: Както всички лекарства,това лекарство може да доведе до появата на нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ETRE
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
French: Pour retirer un comprimé de la plaquette:
Bulgarian: За да се извади таблетката от опаковката:
French: - Si on vous a préalablement diagnostiqué des problèmes oculaires tels que certains types de glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire).
Bulgarian: - Ако някога Ви е поставена диагноза за проблеми с очите като например някои видове глаукома (повишено налягане в окото).
French: La dose journalière de Zalasta se situe entre 5 mg et 20 mg.
Bulgarian: Дневната доза на Zalasta е между 5 mg и 20 mg.
French: Consultez votre médecin si vos symptômes réapparaissent mais n'arrêtez pas de prendre Zalasta sauf nouvelle indication de votre médecin.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптоми Ви се възобновят, но не спирайте приема на Zalasta, докато
French: - Une prise de poids a été observée chez des patients prenant Zalasta.
Bulgarian: Наблюдавано е наддаване на тегло при пациенти, които приемат Zalasta.
French: Avaler le comprimé avec ou sans eau.
Bulgarian: Преглътнете таблетката с или без вода.
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни от спонтани съобщения).
French: Vous pouvez aussi mettre le comprimé dans un verre d'eau et boire directement la solution.
Bulgarian: Вие може също да поставите таблетката в пълна чаша с вода и я изпийте веднага.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, Zalasta peut aggraver les symptômes.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон, Zalasta може да доведе до влошаване на симптомите.
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10).
Bulgarian: Термините за честота са дефинирани както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10).
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.