FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Neupotrijebljene brizgalice čuvajte u hladnjaku na temperaturi od 2°C do 8°C.
Maltese: • Aħżen Pinen mhux użati f'temperatura tal-friġġ 2°C sa 8°C.
Croatian: Osim toga, inzulini imaju brojne anaboličke i antikataboličke učinke na niz različitih tkiva.
Maltese: Barra minn hekk, l-insulini għandhom ħafna effetti anaboliċi u anti-kataboliċi fuq diversi tessuti differenti.
Croatian: • nervozu ili drhtavicu • mučninu
Maltese: • nervożità jew rogħda
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Humalog 100 jedinica/ml Junior KwikPen
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen
Croatian: Bijela suspenzija.
Maltese: Suspensjoni bajda
Croatian: Jedna Humalog 200 jedinica/ml KwikPen brizgalica sadrži 600 jedinica (3 mililitra).
Maltese: Kull Humalog 200 unità/ml KwikPen fiha 600 unità (3 millilitri).
Croatian: plava
Maltese: Blu
Croatian: KwikPen odmjerava dozu u koracima od pola jedinice (0,5 jedinica).
Maltese: KwikPen iżżid nofs unità (0.5 unità) kull darba.
Croatian: Inzulin lispro počinje djelovati brzo (za približno 15 minuta), što omogućuje primjenu bliže obroku (u roku od 15 minuta prije ili nakon obroka) u usporedbi s topljivim inzulinom (30 do 45 minuta prije obroka).
Maltese: L-insulina lispro għandha l-bidu ta' l-azzjoni mgħaġġla (bejn wieħed u ieħor 15-il-minuta), għalhekk tista' tingħata aktar viċin t'ikla (bejn żero sa 15-il minuta mill-ikla) meta mqabbla ma' insulina li tinħall (30 sa 45 minuta qabel).
Croatian: Naljepnice:
Maltese: Tikketti:
Croatian: Priprema brizgalice
Maltese: Preparazzjoni ta' doża
Croatian: Sljedeće nuspojave na liječenje primijećene u kliničkim ispitivanjima navedene su u nastavku prema MedDRA preporučenom pojmu i organskom sustavu te u padajućem nizu prema učestalosti (vrlo često: ≥1/10; često ≥1/100 i <1/10; manje često: ≥1/1000 i <1/100; rijetko: ≥1/10 000 i <1/1000; vrlo rijetko: <1/10 000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi relatati li ġejjin huma minn studji kliniċi u huma mniżżla hawn taħt bit-terminu ppreferut MedDRA skont is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi u l-frekwenza bl-aktar frekwenti mniżżel l-ewwel: (komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Croatian: Primjer: u prozorčiću je prikazano 10 ½ (10,5) jedinica
Maltese: ½ (10.5) unitajiet
Croatian: Držač uloška
Maltese: Għatu talPinna
Croatian: Pakiranje od 1 i 5 brizgalica
Maltese: Pakkett ta' 1 u 5
Croatian: Sistemska alergijska reakcija je rijetka, ali potencijalno ozbiljnija nuspojava, a predstavlja generaliziranu alergijsku reakciju na inzulin.
Maltese: Allerġija sistemika, li hi rari iżda li tista' tkun aktar serja, hija allerġija ġeneralizzata għall-insulina.
Croatian: Višestruko pakiranje: 5 brizgalica od 3 ml.
Maltese: Pakkett multiplu: 5 pinen ta' 3 ml.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Humalog 200 jedinica/ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Humalog 200 unità/ml
Croatian: Pakiranje od 5 brizgalica
Maltese: Pakkett ta' 5
Croatian: Farmakokinetika lijeka Humalog Mix25 odražava pojedinačna farmakokinetička svojstva obiju komponenata lijeka.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' Humalog Mix25 jirreflettu l-propjetajiet farmakokinetiċi individwali taż-żewġ komponenti.
Croatian: Višestruko pakiranje: 5 (5 pakiranja s 1) bočica od 10 ml.
Maltese: Pakkett multiplu: 5 (5 pakketti ta' 1) kunjetti ta' 10 ml.
Croatian: Boja brizgalice:
Maltese: Kulur tal-pinna:
Croatian: Humalog Mix50
Maltese: Kull Humalog Mix50
Croatian: • danazol (lijek koji utječe na ovulaciju),
Maltese: • danazol (mediċina li taħdem fuq l-ovulazzjoni),
Croatian: • neke antidepresive (inhibitore monoamino-oksidaze ili selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina),
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment millġdid ta' serotonin),
Croatian: 2 x 5 napunjenih brizgalica.
Maltese: Tagħmiliex fil-friża.
Croatian: Lokalna alergijska reakcija je česta (≥ 1/100 i < 1/10).
Maltese: Allerġija lokali hija komuni (≥ 1/100 sa <1/10).
Croatian: Klinička ispitivanja u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 i tipa 2 pokazala su smanjenje pojave postprandijalne hiperglikemije kod primjene lijeka Humalog Mix25 u usporedbi s mješavinom humanog inzulina u omjeru 30/70.
Maltese: Provi kliniċi f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2 urew tnaqqis fl-ipergliċemija ta' wara l-ikel b'Humalog Mix25 mqabbla ma' taħlita 30/70 ta' insulina umana.
Croatian: Eli Lilly Ges.
Maltese: ELI LILLY
Croatian: • imate vrućicu, infekciju ili emocionalni stres.
Maltese: • deni, infezzjoni jew stress emozzjonali.
Croatian: Primarno djelovanje inzulina lispro je regulacija metabolizma glukoze.
Maltese: L-attività primarja ta' l-insulina lispro hija li tirregola l-metaboliżmu tal-glukożju.
Croatian: Humalog Mix25
Maltese: Kull Humalog Mix25
Croatian: • voćni zadah
Maltese: • bla aptit
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Croatian: ELI LILLY ČR, s.r.o.
Maltese: Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Croatian: 15. korak:
Maltese: Pass 15:
Croatian: Jedna Humalog Junior KwikPen brizgalica sadrži 300 jedinica (3 mililitra).
Maltese: Kull Humalog Junior KwikPen fiha 300 unità (3 millilitri).
Croatian: Pedijatrijska populacija Humalog se može primjenjivati u adolescenata i djece (vidjeti dio 5.1).
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Humalog jista' jintuża fl-adolexxenti u fit-tfal (ara sezzjoni 5.1).
Croatian: EU/1/96/007/044 5 brizgalica
Maltese: EU/1/96/007/044 5 pinen
Croatian: Priprema lijeka Humalog KwikPen
Maltese: Preparazzjoni ta' Humalog KwikPen
Croatian: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francuska
Maltese: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Croatian: Humalog Mix50 sastoji se od 50% otopine inzulina lispro i 50% suspenzije inzulina lispro s protaminom.
Maltese: Humalog Mix50 tikkonsisti fi 50 % insulina lispro u 50 % suspensjoni ta' insulina lispro protamine.
Croatian: EMA/640661/2014 EMEA/H/C/000088
Maltese: EMEA/H/C/000088
Croatian: Humalog inzulin lispro
Maltese: Humalog insulina lispro
Croatian: • Humalog Basal: suspenzija inzulina lispro protamina;
Maltese: • Humalog Basal: sospensjoni ta' insulina lispro protamina;
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Humalog nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: • Humalog: otopina inzulina lispro, dostupna u standardnoj ili snažnijoj jačini (100 ili 200 jedinica/ml);
Maltese: • Humalog: soluzzjoni ta' insulina lispro, disponibbli b'qawwa standard jew ogħla (100 jew 200 unità/ml);
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran: 08. 2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'08-2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Humalog na snazi u Europskoj uniji od 30. travnja 1996.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Humalog valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-30 ta' April 1996.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za Humalog.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Humalog.
Croatian: Humalog Mix, Humalog Basal i Humalog 200 jedinica/ml ne smiju se nikada primjenjivati u venu.
Maltese: Humalog Mix, Humalog Basal u Humalog 200 unità/ml ma għandhom qatt jingħataw fil-vina.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Humalog, inzulin lispro, proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinatne DNK": proizvode ga bakterije u koje je umetnut gen (DNK), zbog kojeg proizvode inzulin lispro.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Humalog, l-insulina lispro tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': jiġi magħmul minn batterji li fihom ikun ġie introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina lispro.
Croatian: Humalog je prvotno ispitan u osam kliničkih ispitivanja koja su obuhvatila 2951 bolesnika sa šećernom bolesti tipa 1 (kada tijelo ne može proizvoditi inzulin) ili šećernom bolesti tipa 2 (kada tijelo ne može učinkovito proizvoditi inzulin).
Maltese: Humalog ġie studjat oriġinarjament fi tmien provi kliniċi li kienu jinkludu 2951 pazjent li għandhom jew id-dijabete tat-tip1 (fejn il-ġisem ma jistax jipproduċi insulina) jew id-dijabete tat-tip 2 (meta l-ġisem ma jkunx kapaċi juża l-insulina b'mod effikaċi).
Croatian: Raspon proizvoda lijeka Humalog sastoji se od brzodjelujućih otopina inzulina (Humalog), dugodjelujućih suspenzija inzulina (Humalog Basal) i kombinacija jednog i drugog u različitim omjerima (Humalog Mix):
Maltese: Il-varjetà Humalog fiha soluzzjonijiet ta' insulina li taġixxi fil-pront (Humalog), sospensjonijiet ta' insulina li taġixxi aktar fit-tul (Humalog Basal), u kombinazzjonijiet tat-tnejn f'porzjonijiet varji (Humalog Mix):
Croatian: Humalog 100 jedinica/ml može se primjenjivati kontinuiranom infuzijom primjenom inzulinske pumpe ili u venu.
Maltese: Humalog 100 unità/ml jista' jingħata wkoll permezz ta' infużjoni kontinwa bl-użu ta' pompa tal-insulina jew fil-vina.
Croatian: Inzulin lispro se neznatno razlikuje od ljudskog inzulina.
Maltese: L-insulina lispro hija ftit biss differenti mill-insulina umana.
Croatian: Humalog Mix je kombinacija ove dvije formulacije.
Maltese: Humalog Mix hija taħlita ta' dawn iż-żewġ formulazzjonijiet.
Croatian: Ispitivanja su također istražila primjenu lijeka Humalog u 542 bolesnika u dobi između dvije i 19 godina, te primjenu lijeka u kombinaciji sa sulfonilurejima.
Maltese: L-istudji eżaminaw ukoll l-użu ta' Humalog f'542 pazjent bejn sentejn u 19-il sena, u l-użu tiegħu flimkien ma' sulfonilureji.
Croatian: Inzulin lispro dostupan je kao Humalog u topivom obliku, koji djeluje više ili manje neposredno nakon ubrizgavanja, te kao Humalog Basal u obliku „suspenzije protamina", koji se apsorbira mnogo sporije tako da dulje djeluje.
Maltese: L-insulina lispro hija disponibbli bħala Humalog f'forma ta' solubbli, li taġixxi pjuttost immedjatament wara l-injezzjoni, u bħala Humalog Basal f'forma ta' ‘sospensjoni protamina', li hija assorbita aktar bilmod sabiex taħdem aktar fit-tul.
Croatian: Humalog se može koristiti s dugodjelujućim inzulinom ili sa sulfonilurejima (grupom lijekova za šećernu bolest koji se uzimaju peroralno).
Maltese: Humalog jista' jintuża flimkien ma' insulina li taġixxi aktar fit-tul jew flimkien ma' sulfonilureji (grupp ta' mediċini antidijabetiċi li jittieħdu oralment).
Croatian: (humani fibrinogen / humani trombin) EMA/749928/2015
Maltese: (fibrinoġena tal-bniedem / trombina tal-bniedem) EMA/749910/2015
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23. listopada 2015. EMA/749928/2015 EMEA/H/C/003914
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 ta' Ottubru 2015
Croatian: Dana 29. rujna 2015., Instituto Grifols S.A. službeno je obavijestio Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) kako želi povući svoju prijavu za odobrenje za stavljanje u promet lijeka VeraSeal, koji je namijenjen kao pomoć pri zaustavljanju krvarenja tijekom vaskularnih kirurških zahvata (na krvnim žilama) kada standardne kirurške metode za kontroliranje krvarenja nisu dostatne.
Maltese: Fid-29 ta' Settembru 2015, Instituto Grifols S.A. għarraf uffiċjalment lill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) bl-intenzjoni li jirtira l-applikazzjoni tiegħu għallawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal VeraSeal, li kien maħsub biex jgħin iwaqqaf il-fsada waqt kirurġija vaskulari (il-vini) meta metodi kirurġiċi standard għall-kontroll tal-fsada ma jkunux biżżejjed.
Croatian: Podnositelj zahtjeva dostavio je podatke iz jednog glavnog ispitivanja koje je obuhvatilo 167 bolesnika koji su se podvrgavali vaskularnom kirurškom zahvatu.
Maltese: L-applikant ippreżenta data minn studju ewlieni wieħed li sar fuq 167 pazjent li kienet saritilhom kirurġija vaskulari.
Croatian: Povlačenje zahtjeva za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka VeraSeal
Maltese: L-irtirar tal-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal VeraSeal
Croatian: Zahtjev je povučen nakon što je CHMP ocijenio početnu dokumentaciju koju je tvrtka dostavila te je sastavio popise pitanja.
Maltese: L-applikazzjoni ġiet irtirata wara li s-CHMP kien evalwa d-dokumentazzjoni pprovduta mill-kumpanija u fformula listi ta' mistoqsijiet.
Croatian: Kako VeraSeal treba djelovati?
Maltese: Għalxiex kien mistenni li jintuża VeraSeal?
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je sposobnost zaustavljanja krvarenja tijekom 10-minutnog opservacijskom razdoblja, nakon primjene metode zaustavljanja krvarenja.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien il-kapaċità li titwaqqaf il-fsada matul perjodu ta' osservazzjoni ta' 10 minuti, wara l-applikazzjoni tal-metodu għat-twaqqif tal-fsada.
Croatian: Ako se primjenjuje na vlažnu površinu, trombin se aktivira i reže fibrinogen u manje jedinice naziva fibrin.
Maltese: Meta jiġi applikat fuq wiċċ niedi, it-trombina tiġi attivata u taqta' l-fibrinoġena f'biċċiet iżgħar li jissejħu fibrina.
Croatian: Pakiranje s 2 kutije.
Maltese: Pakkett ta' 2 kartuni.
Croatian: Veličina pakiranja mg/0,8 ml
Maltese: Daqs talpakkett mg/0.8 ml
Croatian: 1 sterilni nastavak + 2 jastučića natopljena alkoholom2 napunjene štrcaljke sa štitnikom za iglu + 2 jastučića natopljena alkoholom
Maltese: Kull kartuna fiha: kunjett 1 + siringa 1 + labra 1 + adapter sterili 1 + 2 kuxxinetti bl-alkoħol
Croatian: Više informacija o lijeku Humira nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira .
Croatian: Ostale informacije o lijeku Humira
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Humira
Croatian: Lijek Humira dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 8. rujna 2003.
Maltese: Humira rċeviet l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-8 ta' Settembru 2003.
Croatian: • Kada je riječ o neinfektivnom uveitisu, lijek Humira pokazao se djelotvornim u trima ispitivanjima.
Maltese: • F'uvejtite mhux infettiva, Humira nstab li kien effettiv fi 3 studji.
Croatian: Humira sadrži djelatnu tvar adalimumab.
Maltese: Humira fih is-sustanza attiva adalimumab.
Croatian: Zabilježene su neke rijetke, ozbiljne nuspojave, uključujući teške infekcije.
Maltese: Xi effetti sekondarji serji, iżda rari, ġew irrapportati, inklużi infezzjonijiet serji.
Croatian: • U slučaju hidradenitisa suppurative, u 59 % bolesnika koji su primali lijek Humira u jednom glavnom ispitivanju i u 42 % bolesnika u drugom ispitivanju nakon 12 tjedana došlo je do najmanje 50 %-tnog smanjenja čvorića i kvržica, bez povećanja broja apscesa ili fistula.
Maltese: • Fl-idradenite suppurativa, 59% tal-pazjenti li ngħataw Humira fi studju ewlieni u 42% tal-pazjenti fi studju ieħor kisbu minn tal-inqas 50% tnaqqis fl-axxessi u n-noduli wara 12-il ġimgħa, mingħajr ebda żieda fl-għadd ta' axxessi jew fistuli.
Croatian: Humira se primjenjuje potkožnom injekcijom, obično svaka dva tjedna.
Maltese: Humira jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda, normalment kull ġimagħtejn.
Croatian: Druge rijetke ozbiljne nuspojave (koje se mogu javiti u do 1 na 10 000 osoba) uključuju poremećaj u kojemu koštana srž više ne proizvodi krvne stanice, poremećaje živaca, lupus i poremećaje slične lupusu (pri čemu imunosni sustav napada tkiva u vlastitom organizmu, uzrokujući upalu i oštećenja organa) i Stevens-Johnsonov sindrom (reakciju opasnu po život sa simptomima sličnima gripi i bolnim osipom na koži, ustima, očima i spolnim organima).
Maltese: Effetti sekondarji serji u rari oħra (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10,00) jinkludu nuqqas tal-mudullun milli jipproduċi ċelloli tad-demm, disturb tan-nervituri, lupus u kundizzjonijiet simili għal-lupus (meta s-sistema immunitarja tattakka t-tessuti tal-pazjent innifsu, u b'hekk tikkawża infjammazzjoni u ħsara fl-organi), u s-sindrome ta' Stevens-Johnson (reazzjoni li tista' tikkaġuna lmewt b'sintomi bħal tal-influwenza u raxx li jweġġa' li jaffettwa l-ġilda, il-ħalq, l-għajnejn u l-partijiet ġenitali).
Croatian: U trećem ispitivanju kojim su obuhvaćena djeca u dobi od 2 do 18 godina s neinfektivnim prednjim uveitisom, kod kojih nije djelovala monoterapija metotreksatom, liječenje nije bilo uspješno u oko 60 % bolesnika koji su primali placebo s metotreksatom u usporedbi s oko 27 % bolesnika koji su primali lijek Humira s metotreksatom.
Maltese: Fit-tielet studju fi tfal ta' bejn is-2 u t-18-il sena li jbatu mill-uveitite anterjuri mhux infettiva, li fihom il-metotressat biss ma ħadimx, il-kura ma ħadmitx f'60% tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo b'metotressat meta mqabbel ma' 27% tal-pazjenti li ngħataw Humira bil-metotressat.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Humira, adalimumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno prepoznavanju i vezivanju za tvar u tijelu zvanu faktor tumorske nekroze (TNF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Humira, l-adalimumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li tfassal biex jagħraf u jeħel ma' sustanza fil-ġisem imsejħa fattur ta' nekrożi tumorali (TNF).
Croatian: • Kod poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa oko 40 % bolesnika u dobi od 4 do 17 godina koji su primali lijek Humira kao monoterapiju ili u kombinaciji s metotreksatom, osjetilo je pogoršanje artritisa u usporedbi s oko 69 % bolesnika koji su primali placebo.
Maltese: • Għall-artrite idjopatika ġuvenili poliartikulari, madwar 40% tal-pazjenti ta' bejn l-erba' snin u s-17il sena li rċevew Humira, waħdu jew flimkien mal-metotressat, kellhom taħrix tal-artrite, meta mqabbla ma' madwar 69% ta' dawk li rċevew plaċebo.
Croatian: U više od dvadeset glavnih ispitivanja koja su obuhvatila više od 9 500 bolesnika ispitivan je učinak lijeka Humira na smanjenje simptoma upalnih stanja.
Maltese: Aktar minn għoxrin studju ewlieni li fihom ħadu sehem 'il fuq minn 9,500 pazjent ħarsu lejn l-effetti ta' Humira fit-tnaqqis tas-sintomi tal-kundizzjonijiet infjammatorji.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Humira?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Humira?
Croatian: • Kod bolesnika koji su uzimali lijek Humira također je došlo do većeg ublažavanja simptoma nego kod bolesnika koji su primali placebo u ispitivanjima psorijatičnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa, aksijalnog spondiloartritisa bez dokazanog ankilozantnog spondilitisa na rendgenskim snimkama, ali s jasnim znakovima upale, te faze indukcije i održavanja terapije Crohnove bolesti, psorijaze i ulceroznog kolitisa.
Maltese: • Humira wera wkoll aktar titjib fis-sintomi mill-plaċebo fl-istudji tal-artrite psorjatika, l-ispondilite ankilosanti, l-ispondiloartrite aksjali mingħajr evidenza fir-raġġi X tal-ispondilite ankilosanti iżda b'sinjali oġġettivi ta' infjammazzjoni, u fażijiet ta' induzzjoni u manteniment tal-kura fil-marda ta' Crohn, fil-psorijażi u l-kolite ulċerattiva.
Croatian: • Kod reumatoidnog artritisa najveće ublažavanje simptoma zabilježeno je tijekom ispitivanja lijeka Humira kao dodatka metotreksatu: kod oko dvije trećine bolesnika koji su dodavali lijek Humira simptomi su ublaženi za barem 20 % nakon šest tjedana, u usporedbi s jednom četvrtinom kod bolesnika koji su dodavali placebo.
Maltese: • F'artrite rewmatojde, l-akbar tnaqqis fis-sintomi ntwera fi studji li eżaminaw lil Humira bħala żieda ma' metotressat: madwar żewġ terzi tal-pazjenti li żiedu Humira kellhom minn tal-inqas 20% tnaqqis fis-sintomi wara sitt xhur, meta mqabbla ma' kwart ta' dawk li żiedu plaċebo.
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa (upale kralježnice koja uzrokuje bolove u leđima), kao i ankilozantnog spondilitisa te kad rendgenska snimka ne pokazuje bolest, no postoje jasni znaci upale
Maltese: • spondiloartrite aksjali (infjammazzjoni tas-sinsla li tikkawża wġigħ fid-dahar), inkluż spondilite ankilosanti u fejn ma jkun hemm l-ebda ħsara fuq ir-raġġi X iżda jkun hemm sinjali ċari ta'
Croatian: Kako se Humira primjenjuje?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Humira li ħarġu mill-istudji?
Croatian: • Crohnove bolesti (bolesti koja uzrokuje upalu crijeva)
Maltese: • marda ta' Crohn (marda li tikkawża infjammazzjoni tal-imsaren)
Croatian: 36400 O Porriño Pontevedra, Španjolska i
Maltese: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanja
Croatian: Singapur 637377
Maltese: Singapor 637377
Croatian: ASDASc,d,e
Maltese: c,d,e
Croatian: Singapur 637022
Maltese: Singapor 637022
Croatian: 15 sekundi
Maltese: 15 Sekondi
Croatian: • tuberkulozu
Maltese: • tuberkulosi
Croatian: 10 sekundi
Maltese: 10 Sekondi
Croatian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Maltese: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ.:
Croatian: Doza + 0,1 ml
Maltese: Doża + 0.1 mL
Croatian: Klinička remisija Klinički odgovor (CR-100)
Maltese: Rispons kliniku (CR-100)
Croatian: ND ND 9,5% 41,5%
Maltese: NA NA 9.5% 41.5%
Croatian: Lonza Biologics Porriño,S.L
Maltese: Lonza Biologics Porriño,S.L A Relva s/n
Croatian: AbbVie Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00
Maltese: Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00
Croatian: ND ND 24,0% 58,9%
Maltese: NA NA 24.0% 58.9%
Croatian: • impotencija
Maltese: • impotenza
Croatian: (vidjeti dio 4.5).
Maltese: (Ara sezzjoni 4.5).
Croatian: • anakinru
Maltese: • anakinra
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Reumatoidni artritis
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà Artrite Rewmatika
Croatian: tjednu bio je 90,3%/61,3%/38,7%, odnosno 83,3%/73,3%/36,7%.
Maltese: 3%/61.3%/38.7% u 83.3%/73.
Croatian: 4) Priprema doze
Maltese: 4) Preparazzjoni tad-Doża
Croatian: STOPA NEUSPJEHA LIJEČENJA(%)
Maltese: TAL-FALLIMENT TATTRATTAMENT (%)
Croatian: • multipla skleroza
Maltese: • sklerosi multipla
Croatian: • melanom
Maltese: • melanoma
Croatian: AbbVie (kao logo)
Maltese: AbbVie (bħala logo)
Croatian: • neuropatija (poremećaj živaca)
Maltese: • newropatija (disturb tan-nervituri)
Croatian: AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
Maltese: Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
Croatian: Humira Δ Cenzurirano
Maltese: Humira Δ Ċensurat
Croatian: 2, Km. 59.2 Barceloneta
Maltese: Road No. 2, Km. 59.2
Croatian: Placebo/ MTXa
Maltese: Plaċebo/ MTX
Croatian: Ostavite lijek Humira na sobnoj temperaturi od 15 do 30 minuta prije ubrizgavanja.
Maltese: Ħalli Humira f'temperatura ambjentali għal 15 sa 30 minuta qabel tinjetta.
Croatian: Ispitivanje HS-II (PIONEER II) ocjenjivalo je 326 bolesnika tijekom 2 razdoblja liječenja.
Maltese: Studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjent bi perijodi ta' 2 trattamenti.
Croatian: 23,7% odnosno 36,7%.
Maltese: 3%/36.7%, rispettivament.
Croatian: 56. tjedan
Maltese: Week 36
Croatian: Humira n=274 (interval pouzdanosti od 95%)
Maltese: Humira n=274 (95% intervall ta' kunfidenza)
Croatian: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) i n=84 za placebo i lijek Humira j n=82 za placebo i n=85 za lijek Humira ***, **, * Statistički značajno kod p<0,001, p<0,01 odnosno p<0,05, za sve usporedbe lijeka Humira s placebom.
Maltese: Konsorzju tal-Kanada għar-riċerka ta' Spondyloarthritis i n= 84 plaċebo u Humira j n= 82 plaċebo u n=85 Humira ***, **, * Statistikament sinifikanti meta p < 0.001, < 0.01, u < 0.05, rispettivament, għal paraguni kollha bejn Humira u l-plaċebo.
Croatian: Psorijatični artritis i aksijalni spondiloartritis, uključujući ankilozantni spondilitis
Maltese: Artrite Psorjatika u axial spondyloarthritis inkluż ankylosing spondylitis
Croatian: 12. tjedan 14% 58%*** 24. tjedan 15% 57%***
Maltese: Ġimgħa 12 14% 58% Ġimgħa 24 15% 57%
Croatian: Pakiranja:
Maltese: Pakketti ta':
Croatian: • crijevne infekcije (uključujući gastroenteritis)
Maltese: • infezzjonijiet intestinali (inkluża gastroenterite)
Croatian: 2D kod
Maltese: Kodiċi 2D
Croatian: Tablica 14
Maltese: Tabella 14
Croatian: 1) Priprema
Maltese: 1) Il-preparazzjoni
Croatian: Ispitivanje HS II
Maltese: HS Studju II