FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 4.3 Contraindicaciones [Esta sección se debe revisar del siguiente modo:]
Polish: 4.3 Przeciwwskazania [Ten punkt należy zmienić w następujący sposób:]
Spanish: La administración intravascular de medios de contraste yodados puede provocar nefropatía inducida por el contraste,que puede ocasionar la acumulación de metformina y puede aumentar el riesgo de acidosis láctica.
Polish: Donaczyniowe podanie środków kontrastowych zawierających jod może doprowadzić do nefropatii wywołanej środkiem kontrastowym, powodując kumulację metforminy i zwiększenie ryzyka kwasicy mleczanowej.
Spanish: Sección 2: Qué necesita saber antes de empezar a <tomar><usar> <Nombre del producto>
Polish: Punkt 2: Informacje ważne przed <przyjęciem> <zastosowaniem> <leku> <Nazwa produktu>
Spanish: vómitos dolor de estómago (dolor abdominal) calambres musculares sensación general de malestar, con un cansancio intenso dificultad para respirar reducción de la temperatura corporal y de la frecuencia de los latidos del corazón
Polish: wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem, trudności z oddychaniem, zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.
Spanish: - La dosis diaria máxima total para los pacientes con TFG de 60-89 ml/min debe ser la misma que la dosis aprobada en la actualidad en adultos con función renal normal.
Polish: [Powyższa tabela dawkowania powinna być zmodyfikowana w odniesieniu do produktów o przedłużonym uwalnianiu zawierających tylko metforminę w następujący sposób: - Całkowita maksymalna dawka dobowa dla pacjentów z wartością GFR 60-89 ml/min powinna być taka sama, jak aktualnie zatwierdzona dawka dla dorosłych z prawidłową czynnością nerek.
Spanish: Riesgo de acidosis láctica <Nombre del producto> puede ocasionar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada.
Polish: Lek <nazwa produktu> może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek.
Spanish: Tanto para productos que contengan metformina como único fármaco como para los de combinación a dosis fija que contengan metformina:
Polish: Dotyczy zarówno produktów zawierających tylko metforminę, jak i produktów złożonych o stałej dawce zawierających metforminę:
Spanish: si tiene diabetes no controlada con, por ejemplo, hiperglucemia grave (glucosa alta en sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida rápida de peso, acidosis láctica (ver "Riesgo de acidosis láctica" a continuación) o cetoacidosis.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje niewyrównana cukrzyca, na przykład ciężka hiperglikemia (duże stężenie glukozy we krwi), nudności, wymioty, biegunka, nagłe zmniejszenie masy ciała, kwasica mleczanowa (patrz „Ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej" poniżej) lub kwasica ketonowa.
Spanish: Otros medicamentos y <Nombre del producto>
Polish: Lek <nazwa produktu> a inne leki
Spanish: Acidosis láctica
Polish: Ryzyko kwasicy mleczanowej
Spanish: Para productos que contengan metformina como único fármaco:
Polish: Dotyczy produktów zawierających tylko metforminę:
Spanish: Función renal
Polish: Czynność nerek
Spanish: Administración de medios de contraste yodados
Polish: Podawanie środków kontrastowych zawierających jod
Spanish: • Cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética) • Insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min)
Polish: • Każdy rodzaj ostrej kwasicy metabolicznej (takiej jak kwasica mleczanowa, cukrzycowa kwasica ketonowa).
Spanish: No <tome><use> <Nombre del producto>:
Polish: Kiedy nie <przyjmować> <stosować> <leku> X<:>
Spanish: Para productos de combinación a dosis fija que contengan metformina:
Polish: Dotyczy produktów złożonych o ustalonej dawce zawierających metforminę:
Spanish: <Nombre del producto> puede causar un efecto adverso muy raro (puede afectar hasta 1 usuario de cada 10.000), pero muy grave,llamado acidosis láctica (ver sección "Advertencias y precauciones"), Si esto le ocurre, debe dejar de tomar <Nombre del producto> y ponerse en contacto con un médico o el hospital más cercano inmediatamente, ya que la acidosis láctica puede conducir al coma.
Polish: Lek <nazwa produktu> może bardzo rzadko powodować (może wystąpić u maksymalnie 1 pacjenta na 10 000) wystąpienie bardzo ciężkiego działania niepożądanego określanego jako kwasica mleczanowa (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Spanish: Se deben revisar los factores que puedan incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección 4.4) antes de considerar el inicio con metformina.
Polish: Przed rozważaniem rozpoczęcia leczenia metforminą, należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt 4.4).
Spanish: Vocate φαρμακευτικη αε
Polish: Grecja Vocate φαρμακευτικη αε
Spanish: Página 2/113
Polish: Strona 2/121
Spanish: Rafarm Sa.
Polish: Grecja Rafarm Sa.
Spanish: Eslovenia Krka, D.D., Novo Mesto
Polish: Słowenia Krka, D.D., Novo Mesto
Spanish: República Vita Longa P.C.
Polish: Czechy Vita Longa P.C.
Spanish: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Polish: Bułgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Spanish: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Polish: Francja Pfizer Holding France (S.C.A.)
Spanish: Eslovaquia Pro.Med.Cs Praha A.S.
Polish: Słowacja Pro.Med.Cs Praha A.S.
Spanish: Rumanía Arena Group S.A
Polish: Rumunia Arena Group S.A
Spanish: Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional
Polish: Aneks I Lista produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na poziomie krajowym
Spanish: Zentiva Italia Srl
Polish: Włochy Zentiva Italia Srl
Spanish: Teva Santé
Polish: Francja Teva Santé
Spanish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Polish: Belgia Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Spanish: Reino Unido Consilient Health Limited
Polish: Consilient Health Limited
Spanish: Teva Gyógyszergyár Zrt
Polish: Węgry Teva Gyógyszergyár Zrt
Spanish: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Polish: Hiszpania Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Spanish: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Polish: Polska Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Spanish: Rumanía Gedeon Richter România S.A.
Polish: Rumunia Gedeon Richter România S.A.
Spanish: Ratiopharm Espana Sa
Polish: Hiszpania Ratiopharm Espana Sa
Spanish: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Polish: Francja Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Spanish: Laboratoires Alter
Polish: Francja Laboratoires Alter
Spanish: Reino Unido Teva Uk Limited
Polish: Teva Uk Limited
Spanish: Sanofi-Aventis France
Polish: Francja Sanofi-Aventis France
Spanish: Mylan Bvba-Sprl
Polish: Belgia Mylan Bvba-Sprl
Spanish: Bayer Spa
Polish: Włochy Bayer Spa
Spanish: Teva Sweden Ab
Polish: Szwecja Teva Sweden Ab
Spanish: Dinamarca Teva Denmark A-S
Polish: Dania Teva Denmark A-S
Spanish: Zydus France
Polish: Francja Zydus France
Spanish: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Polish: Hiszpania Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Spanish: Reino Unido Relon Chem Limited
Polish: Relon Chem Limited
Spanish: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Polish: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Spanish: Portugal
Polish: Portugali
Spanish: Qualigen, S.L.
Polish: Hiszpania Qualigen, S.L.
Spanish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Polish: Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Spanish: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Polish: Polska Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Spanish: Alemania Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Polish: Niemcy Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Spanish: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Polish: Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Spanish: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Polish: Grecja Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Spanish: Laboratorios Combix, S.L.U.
Polish: Hiszpania Laboratorios Combix, S.L.U.
Spanish: Tarbis Farma, S.L.
Polish: Hiszpania Tarbis Farma, S.L.
Spanish: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Polish: Grecja Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Spanish: Polfarmex S.A.
Polish: Polska Polfarmex S.A.
Spanish: Sanofi Spa
Polish: Włochy Sanofi Spa
Spanish: Alemania Swiss Caps Gmbh
Polish: Niemcy Swiss Caps Gmbh
Spanish: Bruno Farmaceutici
Polish: Włochy Bruno Farmaceutici
Spanish: Astrazeneca Ab
Polish: Islandia Astrazeneca Ab
Spanish: Kern Pharma, S.L.
Polish: Hiszpania Kern Pharma, S.L.
Spanish: Reino Unido Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Polish: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Spanish: Sandoz Hungária Kft
Polish: Węgry Sandoz Hungária Kft
Spanish: Alemania Ksk-Pharma Ag
Polish: Niemcy Ksk-Pharma Ag
Spanish: Laboratorio Stada, S.L.
Polish: Hiszpania Laboratorio Stada, S.L.
Spanish: Arrow Generiques
Polish: Francja Arrow Generiques
Spanish: Reino Unido Glenmark Generics (Europe) Limited
Polish: Glenmark Generics (Europe) Limited
Spanish: Sopharma Ad софамет
Polish: Bułgaria Sopharma Ad софамет
Spanish: Janssen-Cilag International Nv Vokanamet
Polish: Islandia Janssen-Cilag International Nv
Spanish: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Polish: Czechy Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Spanish: Almus Farmaceutica S.A
Polish: Hiszpania Almus Farmaceutica S.A
Spanish: Alapis Abee
Polish: Grecja Alapis Abee
Spanish: Hexal S.P.A
Polish: Włochy Hexal S.P.A
Spanish: Weifa As
Polish: Norwegia Weifa As
Spanish: Pensa Pharma, S.A
Polish: Hiszpania Pensa Pharma, S.A
Spanish: Unipharm софамет
Polish: Bułgaria Unipharm софамет
Spanish: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Polish: Hiszpania Mylan Pharmaceuticals S.L.
Spanish: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Polish: Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Spanish: Merck Gesellschaft Mbh
Polish: Austria Merck Gesellschaft Mbh
Spanish: República Zentiva, A.S.
Polish: Czechy Zentiva, A.S.
Spanish: Bgp Products S.R.L.
Polish: Włochy Bgp Products S.R.L.
Spanish: Países Bajos Apotex Europe Bv
Polish: Holandia Apotex Europe Bv
Spanish: Sanofi-Aventis Aebe
Polish: Grecja Sanofi-Aventis Aebe
Spanish: Eslovenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Polish: Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Spanish: Países Bajos Usv Europe Limited
Polish: Holandia Usv Europe Limited
Spanish: Reino Unido Special Concept Development (Uk) Ltd
Polish: Special Concept Development (Uk) Ltd
Spanish: Mylan S.A.S
Polish: Francja Mylan S.A.S
Spanish: Croacia
Polish: Chorwacj
Spanish: I.B.N.
Polish: Włochy I.B.N.
Spanish: Merck Kft.
Polish: Węgry Merck Kft.
Spanish: Teva Pharma S.L.U
Polish: Hiszpania Teva Pharma S.L.U
Spanish: Alemania Axcount Generika Gmbh
Polish: Niemcy Axcount Generika Gmbh
Spanish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Spanish: Eslovenia Medis, D.O.O.
Polish: Słowenia Medis, D.O.O.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Polish: Islandia Merck Sharp & Dohme Ltd.
Spanish: Eslovenia Belupo D.O.O.
Polish: Słowenia Belupo D.O.O.
Spanish: Meda Ab
Polish: Szwecja Meda Ab
Spanish: Abiogen Pharma S.P.A.
Polish: Włochy Abiogen Pharma S.P.A.
Spanish: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Polish: Bułgaria Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Spanish: Eg Spa
Polish: Włochy Eg Spa
Spanish: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Polish: Grecja Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Spanish: Verisfield (Uk) Ltd
Polish: Grecja Verisfield (Uk) Ltd
Spanish: Reino Unido Usv Europe Limited
Polish: Usv Europe Limited
Spanish: Alemania Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Polish: Niemcy Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Spanish: Teva Italia S.R.L.
Polish: Włochy Teva Italia S.R.L.
Spanish: Reino Unido Milpharm Limited
Polish: Milpharm Limited
Spanish: Laboratorios Cinfa, S.A.
Polish: Hiszpania Laboratorios Cinfa, S.A.
Spanish: Polvo para solución inyectable y para perfusión
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Spanish: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Polish: Austria Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Spanish: Países Bajos Aurobindo Pharma B.V.
Polish: Holandia Aurobindo Pharma B.V.
Spanish: Bennett Pharmaceutical S.A.
Polish: Grecja Bennett Pharmaceutical S.A.
Spanish: Bioton S.A.
Polish: Polska Bioton S.A.
Spanish: Reino Unido Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
Polish: Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
Spanish: Pensa Pharma S.P.A.
Polish: Włochy Pensa Pharma S.P.A.
Spanish: Alemania Merck Serono Gmbh
Polish: Niemcy Merck Serono Gmbh
Spanish: Alemania Hexal Ag
Polish: Niemcy Hexal Ag
Spanish: Apotex Europe Bv
Polish: Hiszpania Apotex Europe Bv
Spanish: Países Bajos Merck B.V.
Polish: Holandia Merck B.V.
Spanish: Mylan S.P.A.
Polish: Włochy Mylan S.P.A.
Spanish: Eql Pharma Ab
Polish: Szwecja Eql Pharma Ab
Spanish: S.R.O.
Polish: O.O.
Spanish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Spanish: Luxemburgo S.A. Menarini Benelux N.V.
Polish: Belgia S.A. Menarini Benelux N.V.
Spanish: Alemania Teva Gmbh
Polish: Niemcy Teva Gmbh
Spanish: Dinamarca Orifarm Generics A-S
Polish: Dania Orifarm Generics A-S
Spanish: Países Bajos Medcell Pharma B.V.
Polish: Holandia Medcell Pharma B.V.
Spanish: Goodwill Pharma Ltd
Polish: Węgry Goodwill Pharma Ltd
Spanish: Unipessoal Lda comprimido película
Polish: Unipessoal Lda tabletka
Spanish: Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd
Polish: Tillomed Laboratories Ltd
Spanish: Doc Generici S.R.L.
Polish: Włochy Doc Generici S.R.L.
Spanish: Sandoz S.P.A.
Polish: Włochy Sandoz S.P.A.
Spanish: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Polish: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Spanish: Metformina hidrocloruro 1000 mg/1117 mg
Polish: Chlorowodorek metforminy 1000 mg/1117 Mg
Spanish: Reino Unido Genus Pharmaceuticals Ltd.
Polish: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Spanish: Eslovenia Merck D.O.O.
Polish: Słowenia Merck D.O.O.
Spanish: Takeda Pharma A-S
Polish: Norwegia Takeda Pharma A-S
Spanish: Eslovaquia Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Polish: Słowacja Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Spanish: Reino Unido Crescent Pharma Limited
Polish: Crescent Pharma Limited
Spanish: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Polish: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Spanish: Boehringer Ingelheim International Gmbh
Polish: Islandia Boehringer Ingelheim International Gmbh
Spanish: Alemania Mylan Dura Gmbh
Polish: Niemcy Mylan Dura Gmbh
Spanish: Alemania Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Metformin Denk
Polish: Niemcy Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Metformin Denk
Spanish: Eslovaquia Medreg S.R.O.
Polish: Słowacja Medreg S.R.O.
Spanish: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Spanish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Polish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Spanish: Reino Unido Medley Pharma Limited
Polish: Medley Pharma Limited
Spanish: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Polish: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Spanish: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Spanish: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Polish: Hiszpania Sandoz Farmacéutica, S.A.
Spanish: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Polish: Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Spanish: Eslovaquia Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Polish: Słowacja Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Spanish: Alemania Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Polish: Niemcy Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Spanish: Rowex Ltd
Polish: Irlandia Rowex Ltd
Spanish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Polish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Spanish: Comprimido de liberación comprimido prolongada
Polish: Tabletka o przedłużonym tabletka uwalnianiu
Spanish: Metformina hidrocloruro 170 mg/ml
Polish: Chlorowodorek metforminy 170 mg/ml
Spanish: Alemania Stadapharm Gmbh
Polish: Niemcy Stadapharm Gmbh
Spanish: Zentiva, A.S.
Polish: Polska Zentiva, A.S.
Spanish: Alemania T&d Pharma Gmbh
Polish: Niemcy T&d Pharma Gmbh
Spanish: Metformin Accedo Swiss Caps Metformina hidrocloruro 1000mg comprimido
Polish: Metformin Accedo Swiss Caps Chlorowodorek metforminy 1000mg tabletka
Spanish: Orifarm Generics A-S
Polish: Norwegia Orifarm Generics A-S
Spanish: Metformina 1000 mg comprimido
Polish: Metformina 1000 mg tabletka
Spanish: comprimido
Polish: Tabletka
Spanish: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Polish: Czechy Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Spanish: Evolupharm
Polish: Francja Evolupharm
Spanish: Luxemburgo Sandoz N.V.
Polish: Belgia Sandoz N.V.
Spanish: Comprimido comprimido
Polish: Tabletka tabletka
Spanish: Metformina hidrocloruro 1g comprimido Comprimido de liberación prolongada
Polish: Chlorowodorek metforminy 1g tabletka Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Spanish: Metformina 850 mg comprimido
Polish: Metformina 850 mg tabletka
Spanish: Alemania Aurobindo Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Aurobindo Pharma Gmbh
Spanish: Luxemburgo Merck N.V.-S.A.
Polish: Belgia Merck N.V.-S.A.
Spanish: Stada Arzneimittel Gmbh
Polish: Austria Stada Arzneimittel Gmbh
Spanish: Alemania Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Polish: Niemcy Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Spanish: Dinamarca Mylan Ab
Polish: Dania Mylan Ab
Spanish: Alemania Laboratori Guidotti S.P.A.
Polish: Niemcy Laboratori Guidotti S.P.A.
Spanish: Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Polish: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Spanish: Alemania Chem Affairs Deutschland Gmbh
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Spanish: Alemania Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Metfo
Polish: Niemcy Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Metfo
Spanish: Sandoz Gmbh
Polish: Polska Sandoz Gmbh
Spanish: Metformina hidrocloruro 100 mg/ml
Polish: Chlorowodorek metforminy 100 mg/ml
Spanish: Alemania Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Metformin N Aristo
Polish: Niemcy Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Spanish: Arcana Arzneimittel Gmbh
Polish: Austria Arcana Arzneimittel Gmbh
Spanish: Farmasyn S.A.
Polish: Grecja Farmasyn S.A.
Spanish: Rumanía Merck Santé S.A.S.
Polish: Rumunia Merck Santé S.A.S.
Spanish: Sandoz S.R.O.
Polish: Czechy Sandoz S.R.O.
Spanish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Polish: Austria Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Spanish: Reino Unido Merck Serono Ltd.
Polish: Irlandia Merck Serono Ltd.
Spanish: Alemania Tad Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Tad Pharma Gmbh
Spanish: Reino Unido Chelonia Healthcare Limited Glyformin
Polish: Chelonia Healthcare Limited
Spanish: Alemania Dexcel Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Dexcel Pharma Gmbh
Spanish: Farmacêuticos Lda comprimido película
Polish: Farmacêuticos Lda tabletka
Spanish: Metformina 500 mg comprimido
Polish: Metformina 500 mg tabletka
Spanish: Alemania 1 A Pharma Gmbh
Polish: Niemcy 1 A Pharma Gmbh
Spanish: 500 mg comprimido
Polish: 500mg Tablet
Spanish: Laboratórios Anova -Produtos Metformina Anova
Polish: Laboratórios Anova - Produtos
Spanish: Alemania Aaa-Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Aaa-Pharma Gmbh
Spanish: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Polish: Bułgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Spanish: Biogaran
Polish: Francja Biogaran
Spanish: Alemania Abz-Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Abz-Pharma Gmbh
Spanish: Alemania Aliud Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Aliud Pharma Gmbh
Spanish: Alemania Hormosan Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Hormosan Pharma Gmbh
Spanish: Metformina hidrocloruro 500 mg/5 ml
Polish: Chlorowodorek metforminy 500 mg/5 ml
Spanish: Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma (Malta)
Polish: Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma
Spanish: Alemania Juta Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Juta Pharma Gmbh
Spanish: Hexal Ag
Polish: Włochy Hexal Ag
Spanish: Mcdermott Laboratories Ltd Gerformin
Polish: Irlandia Mcdermott Laboratories Ltd
Spanish: 12 de diciembre de 2016 EMA/868987/2016
Polish: 12 grudnia 2016 r. EMA/868987/2016
Spanish: Debe evaluarse la FG antes de comenzar el tratamiento y, posteriormente, al menos una vez al año.
Polish: Oceny GFR należy dokonać przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co najmniej raz w roku.
Spanish: La evaluación de los medicamentos con metformina comenzó el 28 de enero de 2016 a solicitud de los Países Bajos, conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Polish: Procedurę ponownej oceny leków zawierających metforminę wszczęto 28 stycznia 2016 r. na wniosek Holandii, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Spanish: La información sobre el producto actual también varía entre países y productos en la UE y ya no se ajusta a las directrices clínicas.
Polish: Obecne druki informacyjne różnią się też dla poszczególnych krajów i produktów w UE i nie są już spójne z wytycznymi klinicznymi.
Spanish: El dictamen final del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión legalmente vinculante para todos los Estados miembros de la UE el 12/12/2016.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która 12.12.2016 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję mającą zastosowanie we wszystkich państwach członkowskich UE.
Spanish: • En Europa están disponibles varios productos de combinación de dosis fijas que contienen metformina (véase a continuación).
Polish: • W Europie dostępnych jest kilka produktów złożonych zawierających metforminę (patrz poniżej).
Spanish: Se utiliza junto con dieta y ejercicio para mejorar el control de los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre.
Polish: Metforminę stosuje się wraz z dietą i ćwiczeniami w celu poprawy kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Spanish: Además, la combinación de glibenclamida/metformina (Glucovance) se ha aprobado por procedimientos nacionales.
Polish: Ponadto kombinacja glibenklamidu/metforminy (Glucovance) została dopuszczona do obrotu w ramach procedury krajowej.
Spanish: Las claras recomendaciones posológicas y los controles antes y durante el tratamiento tienen como objetivo minimizar el posible aumento del riesgo en estos pacientes.
Polish: Wyraźne zalecenia dotyczące dawkowania i monitorowania przed i po leczeniu mają na celu zminimalizowanie ewentualnego zwiększonego ryzyka u tych pacjentów.
Spanish: Dicha evaluación corrió a cargo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), responsable de los aspectos relacionados con los medicamentos de uso humano, que emitió el dictamen de la Agencia.
Polish: Ponowną ocenę przeprowadził Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialny za kwestie związane z lekami stosowanymi u ludzi, który przyjął stanowisko Agencji w tej sprawie.
Spanish: Puede consultar más información sobre los medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado aquí.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków dopuszczonych do obrotu w ramach procedury centralnej znajdują się tutaj.
Spanish: • La deshidratación (pérdida considerable de líquidos corporales) aumenta el riesgo de sufrir acidosis láctica.
Polish: • Odwodnienie (znaczna utrata płynów ustrojowych) zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej.
Spanish: Si sufre vómitos intensos, diarrea o fiebre, se expone al calor o bebe menos líquido de lo normal, puede deshidratarse.
Polish: W przypadku wystąpienia silnych wymiotów, biegunki lub gorączki, ekspozycji na wysoką temperaturę lub wypicia mniejszej ilości płynów niż zwykle możliwe jest odwodnienie.
Spanish: Sin embargo, después de analizar la literatura científica, los datos clínicos, los estudios epidemiológicos y las directrices clínicas de los organismos médicos, la EMA concluyó que el uso de metformina podría resultar beneficioso para la amplia población de pacientes con insuficiencia renal moderada.
Polish: Jednak po zapoznaniu się z literaturą naukową, danymi klinicznymi, badaniami epidemiologicznymi i wytycznymi klinicznymi organów medycznych EMA stwierdziła, że duża populacja pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek może odnieść korzyści ze stosowania metforminy.
Spanish: • Si tiene alguna pregunta o duda sobre el tratamiento de la diabetes o sobre la función de sus riñones, hable con su médico, enfermera o farmacéutico.
Polish: • W razie jakichkolwiek pytań lub obaw dotyczących leczenia cukrzycy lub stopnia upośledzenia czynności nerek należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.