FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Breyting á HbA1c (%) frá upphafsgildum með alógliptíni 25 mg í 26. viku í rannsókn með lyfleysu samanburðarhópi (FAS, LOCF)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Endring i HbA1c (%) fra baseline med alogliptin 25 mg ved uke 26 i placebokontrollert studie (FAS, LOCF)
Icelandic: Vipdomet er notað þegar ekki næst nægileg stjórn á blóðsykri með mataræði, hreyfingu og öðrum sykursýkilyfjum svo sem metformíni einu sér, insúlíni einu sér eða metformíni ásamt píóglítasóni.
Norwegian Bokmål: Vipdomet tas når blodsukkeret ikke kontrolleres tilstrekkelig med diett, trening og andre orale antidiabetika som metformin alene, insulin alene eller når metformin og pioglitazon tas sammen.
Icelandic: Fengnar upplýsingar byggja á samtals 7.150 sjúklingum með sykursýki af gerð 2, að meðtöldum 4.201 sjúklingi sem fékk alógliptín og metformín með þátttöku í 7 fasa 3 klínískum rannsóknum sem voru tvíblindar samanburðarrannsóknir með lyfleysu eða virkum samanburðarhópi.
Norwegian Bokmål: Den foreliggende informasjonen er basert på til sammen 7150 pasienter med diabetes mellitus type 2, inkludert 4201 pasienter behandlet med alogliptin og metformin, som deltok i 7 fase-3 dobbeltblindede, placebo- eller aktivt kontrollerte kliniske studier.
Icelandic: Engin breyting varð á tímanum fram að hámarksþéttni í blóðvökva (Tmax) fyrir alógliptín, en seinkun varð á
Norwegian Bokmål: Det skjedde ingen endring i tiden til maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) for alogliptin, men det var en forsinket Tmax for metformin på 1,5 timer.
Icelandic: Þegar heilbrigðum einstaklingum voru gefin samhliða 100 mg af alógliptíni einu sinni á dag og 1.000 mg af metformínhýdróklóríði tvisvar á dag í 6 daga hafði það engin áhrif sem skiptu klínísku máli á lyfjahvörf alógliptíns eða metformíns.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av 100 mg alogliptin én gang daglig og 1000 mg metforminhydroklorid to ganger daglig i 6 dager hos friske personer, hadde ingen klinisk relevante effekter på farmakokinetikken for alogliptin eller metformin.
Icelandic: Stærstu skammtar alógliptíns sem gefnir voru í klínískum rannsóknum voru stakir 800 mg skammtar sem gefnir voru heilbrigðum einstaklingum( jafngildir 32-földum ráðlögðum heildardagskammti af 25 mg af alógliptíni) og 400 mg skammtar einu sinni á dag í 14 daga gefnir sjúklingum með sykursýki af gerð 2 (jafngildir 16-földum ráðlögðum heildardagskammti af 25 mg af alógliptíni).
Norwegian Bokmål: De høyeste dosene av alogliptin administrert i kliniske studier var enkeltdoser på 800 mg til friske personer, og doser på 400 mg én gang daglig i 14 dager til pasienter med diabetes mellitus type 2 (tilsvarende henholdsvis 32 ganger og 16 ganger mer enn den anbefalte totale daglige dosen på 25 mg alogliptin).
Icelandic: einu sinni á ári eða oftar ef þú ert í hópi aldraðra og/eða ef nýrnastarfsemi þín fer versnandi.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Vipdomet vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Icelandic: Mikil ofskömmtun metformíns eða samhliða áhættuþættir geta valdið mjólkursýrublóðsýringu.
Norwegian Bokmål: En stor overdose av metformin eller samtidige risikoer kan føre til laktacidose.
Icelandic: Hjá hópnum sem fékk alógliptín komu alvarlegar aukaverkanir á hjarta og æðar fram hjá 11,3% sjúklinga samanborið við 11,8% sjúklinga í lyfleysuhópnum.
Norwegian Bokmål: I alogliptin-gruppen, opplevde 11,3% av pasientene en MACE sammenlignet med 11,8% av pasientene i placebogruppen.
Icelandic: Marktækt fleiri sjúklingar sem fengu 12,5 mg af alógliptíni og 1.000 mg af metformínhýdróklóríði tvisvar á dag (59,5%) höfðu náð markgildum HbA1c <7,0% en þeir sem fengu annaðhvort 12,5 mg af alógliptíni einu sér tvisvar á dag (20,2%, p<0,001) eða 1.000 mg af metformínhýdróklóríði einu sér tvisvar á dag (34,3%, p<0,001) í 26. viku.
Norwegian Bokmål: Signifikant flere pasienter som fikk 12,5 mg alogliptin og 1000 mg metforminhydroklorid to ganger daglig (59,5 %), oppnådde ønsket HbA1c-nivå på <7,0 % sammenlignet med dem som fikk enten kun 12,5 mg alogliptin to ganger daglig (20,2%, p<0,001) eller kun 1000 mg metforminhydroklorid to ganger daglig (34,3 %, p<0,001) ved uke 26.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungi mikla eða alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi í blóðskilun varð vart við aukningu á almennri útsetningu fyrir alógliptín sem var um tvö- og fjórföld fyrir hvorn hóp um sig.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom på hemodialyse, ble det observert en økning i systemisk eksponering for alogliptin på henholdsvis ca. 2 og 4 ganger.
Icelandic: Matið á að taka til salta í sermi og ketóna, glúkósa í blóði og, ef ástæða er til, sýrustigs í blóði, laktat-, pýrúvat- og metformíngilda.
Norwegian Bokmål: Evalueringen bør omfatte serumelektrolytter og ketoner, blodsukker og, hvis indisert, pH i blodet, laktat-, pyruvat- og metforminnivåer.
Icelandic: Húð og undirhúð kláði algengar koma örsjaldan fyrir algengar útbrot algengar algengar hörundsroði koma örsjaldan fyrir skinnflagningskvillar að meðtöldu Stevens-Johnson heilkenni tíðni ekki þekkt regnbogaroðasótt tíðni ekki þekkt ofsabjúgur tíðni ekki þekkt ofsakláði tíðni ekki þekkt koma örsjaldan fyrir
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer kløe vanlige svært sjeldne vanlige utslett vanlige vanlige erytem svært sjeldne eksfoliative hudsykdommer, inkludert Stevens-Johnsons syndrom ikke kjent erythema multiforme ikke kjent angioødem ikke kjent urtikaria ikke kjent svært sjeldne
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um einstök tilvik lifrarbólgu eða frávika á lifrarstarfsemisprófum sem hafa hjaðnað þegar meðferð með metformíni hefur verið hætt.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert om isolerte tilfeller av hepatitt eller leverfunksjonsabnormaliteter som løses ved seponering av metformin.
Icelandic: Borist hafa aukaverkanatilkynningar um bráða brisbólgu eftir markaðssetningu.
Norwegian Bokmål: Det er meldt om rapporterte bivirkninger av akutt pankreatitt etter markedsføring.
Icelandic: Prótínbinding í blóðvökva er hverfandi.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er ubetydelig.
Icelandic: Vegna aukinnar hættu á blóðsykurslækkun í samsetningum með píóglítasóni má íhuga að minnka skammtinn af píóglítasóni í því skyni að draga úr hættu á blóðsykurslækkun þegar þetta lyf er notað í samsetningu með Vipdomet (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av økt risiko for hypoglykemi i kombinasjon med piaglitazon, bør en lavere dose piaglitazon vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi når dette legemidlet brukes i kombinasjon med Vipdomet (se pkt.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. Stevens-Johnson heilkenni, bráðaofnæmisviðbrögð og ofsabjúgur eru alvarleg viðbrögð sem rekja má til efnisþáttarins alógliptíns í Vipdomet (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert Stevens-Johnsons syndrom, anafylaktiske reaksjoner og angioødem, er alvorlige og tilskrives alogliptin-komponenten i Vipdomet (se pkt.
Icelandic: Meltingarfæri maga- og garnabólga algengar kviðverkur algengar mjög algengar algengar niðurgangur algengar mjög algengar algengar uppköst mjög algengar algengar magabólga algengar vélindabakflæði algengar algengar lystarleysi mjög algengar ógleði mjög algengar bráð brisbólga tíðni ekki þekkt
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer gastroenteritt vanlige magesmerter vanlige svært vanlige vanlige diaré vanlige svært vanlige vanlige oppkast svært vanlige vanlige gastritt vanlige gastroøsofageal reflukssykdom vanlige vanlige manglende matlyst svært vanlige kvalme svært vanlige akutt pankreatitt ikke kjent
Icelandic: Ekki varð vart við neinar aukaverkanir alógliptíns á frjósemi, æxlunargetu eða þroska snemma á fósturvísastigi hjá rottum við almenna útsetningu sem var mun meiri en útsetning manna við ráðlagðan skammt.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger av alogliptin på fertilitet, reproduksjonsevne eller tidlig embryonal utvikling hos rotter opp til en systemisk eksponering langt over human eksponering ved anbefalt dose.
Icelandic: Eftir gjöf á skammti metformíns til inntöku næst hámarksþéttni í blóðvökva (Cmax) eftir um 2,5 klst.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose av metformin oppnås maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) etter ca. 2,5 timer (tmax).
Icelandic: 196 (2 pakkningar með 98) filmuhúðum töflum.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Flerpakning: 196 (2 pakninger à 98) filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Minni nýrnastarfsemi hjá öldruðum sjúklingum er algeng og án einkenna.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon hos eldre pasienter forekommer hyppig og asymptomatisk.
Icelandic: Samtals 7.151 sjúklingar með sykursýki af gerð 2, að meðtöldum 4.202 sjúklingi sem fékk 25 mg af alógliptíni og metformíni, tóku þátt í 7 fasa 3 tvíblindum, klínískum rannsóknum sem voru samanburðarrannsóknir með lyfleysu eða með samanburðarhópi og voru gerðar til að meta áhrif alógliptíns og metformíns á blóðsykurstjórn og öryggi þeirra.
Norwegian Bokmål: Totalt 7151 pasienter med diabetes mellitus type 2, inkludert 4202 pasienter behandlet med alogliptin og metformin, deltok i 7 fase-3 dobbeltblindede, placebo- eller aktivt kontrollerte kliniske studier utført for å evaluere effekten av samtidig gitt alogliptin og metformin på glykemisk kontroll samt deres sikkerhet.
Icelandic: -handhverfan er ekki greinanleg í meðferðarskömmtum.
Norwegian Bokmål: S-enantiomeren er ikke detekterbar ved terapeutiske doser.
Icelandic: magnesíumsterat, hýprómellósi, talkúm, títantvíoxíð (E171), og gult járnoxíð (E172).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K30, krysspovidon type A, magnesiumstearat, hypromellose, talkum, titandioksid (E171) og gult jernoksid (E172).
Icelandic: Tafarlaust skal afla lifrarprófa hjá sjúklingum með einkenni sem bent gætu til lifrarskemmda.
Norwegian Bokmål: Ta leverfunksjonstester raskt hos pasienter med symptomer som antyder leverskade.
Icelandic: - Ofnæmisviðbrögð.
Norwegian Bokmål: En allergisk reaksjon.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem ekki næst næg stjórn með hámarksþolsskammti af metformínhýdróklóríði einu sér er ráðlagður skammtur ein tafla 12,5 mg/850 mg eða 12,5 mg/1.000 tvisvar á dag sem samsvarar 25 mg af alógliptíni auk 1.700 mg eða 2.000 mg af metformínhýdróklóríði á sólarhring, allt eftir skammtinum af meformínklóríði sem þegar er verið að taka.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som blir utilstrekkelig kontrollert på den høyeste tolererte dosen av metforminhydroklorid alene, er den anbefalte dosen en tablett 12,5 mg/850 mg eller 12,5 mg/1000 mg to ganger daglig, tilsvarende 25 mg alogliptin pluss 1700 mg eller 2000 mg metforminhydroklorid daglig, avhengig av dosen metforminhydroklorid som allerede tas.
Icelandic: Metformín skilst út í brjóstamjólk í litlum mæli.
Norwegian Bokmål: Metformin utskilles i morsmelk hos mennesker i små mengder.
Icelandic: Sýna skal varúð þegar alógliptín er notað samhliða metformíni og tíasólídíndíóni þar eð vart hefur orðið við aukna hættu á blóðsykurslækkun með þessari þriggja lyfja meðferð (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når alogliptin brukes i kombinasjon med metformin og et tiazolidindionpreparat siden økt risiko for hypoglykemi har vært observert med denne trippelbehandlingen (se pkt.
Icelandic: N-demetýlerað alógliptín, M-I (<1% af móðurefninu), og N-asetýlerað alógliptín, M-II (<6% af móðurefninu).
Norwegian Bokmål: To mindre viktige metabolitter ble oppdaget etter administrering av en oral dose [14C]-alogliptin, N-demetylert alogliptin, M-I (<1 % av hovedforbindelsen), og N-acetylert alogliptin, M-II (<6 % av hovedforbindelsen).
Icelandic: Ef grunur leikur á mjólkursýrublóðsýringu, skal leita hjálpar hjá lækni eða á sjúkrahúsi.
Norwegian Bokmål: Hvis du mistenker at du har laktacidose, oppsøk lege eller sykehus.
Icelandic: Rannsóknir á viðbótarmeðferð í samsettri meðferð Alógliptín 25 mg einu sinni á dag ásamt metformíni borið saman við súlfónýlúrealyf + metformín
Norwegian Bokmål: Studier av tilleggskombinasjonsbehandling Alogliptin 25 mg én gang daglig med metformin vs. et sulfonylurea + metformin
Icelandic: Taugakerfi höfuðverkur algengar algengar málmbragð algengar
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine vanlige vanlige metallsmak vanlige
Icelandic: Vipdomet inniheldur tvö mismunandi lyf, alógliptín og metformín, í einni töflu.
Norwegian Bokmål: Hva Vipdomet er Vipdomet inneholder to ulike legemidler som kalles alogliptin og metformin i én tablett:
Icelandic: Mjúlkursýrublóðsýring er læknisfræðilegt bráðatilvik og verður að meðhöndla það á sjúkrahúsi.
Norwegian Bokmål: Laktacidose krever øyeblikkelig medisinsk behandling og må behandles på sykehus.
Icelandic: Milliverkanir við metformín
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med metformin
Icelandic: Í 104. viku var meðalbreyting frá upphafsgildi á fastandi blóðsykri með 25 mg af alógliptíni og metformíni -3,2 mg/dl samanborið við 5,4 mg/dl hjá þeim sem fengu glípísíð og metformín.
Norwegian Bokmål: Ved uke 104 var gjennomsnittlig endring fra baseline i fastende plasmaglukose for 25 mg alogliptin og metformin -3,2 mg/dL sammenlignet med 5,4 mg/dL for glipizid og metformin.
Icelandic: Í 52. viku var HbA1c lækkun með 25 mg af alógliptíni ásamt metformíni (-0,76%, tafla 3), sem var sambærileg við það sem kom fram með glípísíði (meðalskammtur = 5,2 mg) ásamt metformínhýdróklóríði (meðalskammtur = 1.824 mg, -0,73%).
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 var HbA1c-reduksjon med 25 mg alogliptin pluss metformin (-0,76%, Tabell 3) lik den som ble frembrakt av glipizid (gjennomsnittlig dose = 5,2 mg) pluss metforminhydrokloridbehandling (gjennomsnittlig dose = 1824 mg, -0,73%).
Icelandic: Frásog Nýting alógliptíns er um 100%.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Den absolutte biotilgjengeligheten for alogliptin er 100 %.
Icelandic: Alógliptín sem viðbótarmeðferð við metformín
Norwegian Bokmål: Alogliptin som tilleggsbehandling til metformin
Icelandic: Klínískar upplýsingar gefa auk þess hvorki til kynna milliverkun við p-glýkópróteínhemla né hvarfefni.
Norwegian Bokmål: Videre tyder ikke kliniske data på interaksjon med p-glykoproteinhemmere eller -substrater.
Icelandic: Að auki höfðu 25 mg af alógliptíni einu sér og með 30 mg af píóglítasóni valdið tölfræðilega marktækum (p<0,001) lækkunum á tríglýseríðum í heild í 16. viku, mælt sem stigsbreyting á AUC(0-8) eftir máltíð frá upphafsgildi samanborið við lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I tillegg frembrakte 25 mg alogliptin alene og i kombinasjon med 30 mg pioglitazon statistisk signifikante (p<0,001) reduksjoner i samlede triglyserider ved uke 16, målt som endring i postprandial inkrementell AUC(0-8) fra baseline sammenlignet med placebo.
Icelandic: Í 104. viku var HbA1c lækkun með 25 mg af alógliptíni ásamt metformíni (-0,72%, tafla 3) meiri en eftir gjöf glípísíðs og metformíns (-0,59%).
Norwegian Bokmål: Ved uke 104 var HbA1c-reduksjonen med 25 mg alogliptin pluss metformin (-0,72%, Tabell 3) større enn den som ble frembrakt av glipizid pluss metformin (-0,59%).
Icelandic: Enn fremur á að taka það með mat til að draga úr þeim aukaverkunum í meltingarfærum sem tengjast metformíni (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Det bør også tas til måltider for å redusere gastrointestinale bivirkninger forbundet med metformin (se pkt.
Icelandic: Enn fremur á að taka það með mat til að draga úr þeim aukaverkunum í meltingarfærum sem tengjast metformíni.
Norwegian Bokmål: Det bør også tas til måltider for å redusere gastrointestinale bivirkninger forbundet med metformin.
Icelandic: Hjá rottum komu ekki fram nein meðferðartengd frábrigði á fóstur eftir samhliða gjöf þegar útsetningarmörk alógliptíns voru um 28- til 29-faldur ráðlagður hámarksskammtur hjá mönnum (maximum recommended human dose, MRHD) 25 mg/dag og útsetningarmörk metformíns 2- til 2,5faldur MRHD-skammtur 2.000 mg/dag.
Norwegian Bokmål: Det oppstod ingen behandlingsrelaterte føtale misdannelser hos rotter etter samtidig administrering ved eksponeringsmarginer på ca. 28 til 29 ganger over nivået av alogliptin og 2 til 2,5 ganger over nivået av metformin ved maksimal anbefalt human dose på henholdsvis 25 mg/dag og 2000 mg/dag.
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vipdomet 12,5 mg / 850 mg
Icelandic: Bráð brisbólga er alvarleg aukaverkun sem rekja má til efnisþáttarins alógliptíns í Vipdomet (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt er en alvorlig bivirkning og tilskrives vanligvis alogliptin-komponenten i Vipdomet (se pkt.
Icelandic: Matur hægir lítils háttar á og dregur úr frásogsmagni metformíns.
Norwegian Bokmål: Matinntak forlenger og reduserer i noen grad omfanget av absorpsjon av metformin.
Icelandic: Hjá mönnum hefur metformín góð áhrif á efnaskipti fitu, óháð verkun sinni á blóðsykur.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker har metformin en gunstig effekt på lipidmetabolismen, uavhengig av virkningen på glykemi.
Icelandic: seinni samsetta endapunktinum (fyrsta dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóms, fyrsta tilvik hjartadreps sem ekki var banvænt, heilaslags sem ekki var banvænt og bráðrar hjáveituaðgerðar vegna hvikular hjartaangar).
Norwegian Bokmål: Primært sammensatt endepunkt [Første hendelse av kardiovaskulær død, ikke-fatal hjerteinfarkt og ikke-fatalt slag]
Icelandic: Ekki varð vart við neinar aukaverkanir á frjósemi í dýrarannsóknum sem gerðar voru á alógliptíni og metformíni (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger på fertilitet i dyrestudier utført med alogliptin eller med metformin (se pkt.
Icelandic: - til viðbótar við mataræði og hreyfingu til að bæta stjórn á blóðsykri hjá fullorðnum sjúklingum þar sem ekki næst næg stjórn með hámarksþolsskammti af metformíni einu sér eða þeim sem hafa þegar fengið samsetningu alógliptíns og metformíns.
Norwegian Bokmål: som tillegg til diett og trening for å forbedre glykemisk kontroll hos voksne pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med maksimale tolererte dose av metformin alene, eller voksne som allerede blir behandlet med en kombinasjon av alogliptin og metformin.
Icelandic: Í þessum rannsóknum voru metin áhrif samhliða gjafar alógliptíns og metformíns á stjórn blóðsykurs og öryggi þeirra sem samsettrar upphafsmeðferðar, tvíþættrar meðferðar hjá sjúklingum sem höfðu upphaflega fengið metformín eitt sér og sem viðbótarmeðferðar við tíasólídíndíónlyf eða insúlín.
Norwegian Bokmål: Disse studiene evaluerte effekten av samtidig administrert alogliptin og metformin på glykemisk kontroll og deres sikkerhet som første kombinasjonsbehandling, som dobbel behandling hos pasienter som i utgangspunktet ble behandlet med metformin alene og som tilleggsbehandling til et tiazolidindionpreparat eller insulin.
Icelandic: Í þroskunar- og þroskarannsóknum á rottum fyrir og eftir got olli útsetning sem var mun meiri en útsetning hjá mönnum við ráðlagðan skammt ekki skaða á fósturvísi í vexti eða áhrifum á vöxt og þroska afkvæmis.
Norwegian Bokmål: I en pre- og postnatal utviklingsstudie på rotter skadet ikke eksponeringer langt over human eksponering ved anbefalt dose, utviklingen av embryoet og påvirket heller ikke avkommets vekst og utvikling.
Icelandic: Alógliptín hafði ekki eituráhrif á erfðaefni í hefðbundinni röð rannsókna á eiturverkunum á erfðaefni in vitro og in vivo.
Norwegian Bokmål: Alogliptin var ikke gentoksisk i et standard spekter av in vitro- og in vivo-gentoksisitetsstudier.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem skipta úr aðskildum töflum alógliptíns og metformíns (sem tvíþættri meðferð eða sem hluta af þríþættri meðferð með insúlíni) á að gefa bæði alógliptín og metformín í þeim heildardagskammti sem þegar er verið að taka; einstaklingsbundinn skammt alógliptíns á að helminga þar sem hann er tekinn tvisvar á dag meðan skammtur metformíns á að vera óbreyttur.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter bytter fra separate tabletter med alogliptin og metformin (som dobbeltterapi eller som del av trippelterapi med insulin), skal både alogliptin og metformin doseres med den totale daglige dosen som allerede tas.
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (MEÐ BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE (MED BLUE-BOX)
Icelandic: Einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða geta verið útbrot, upphleyptir rauðir dílar á húð (ofsakláði), þroti í andliti, vörum, tungu og hálsi sem geta valdið öndunarerfiðleikum eða kyngingarörðugleikum.
Norwegian Bokmål: Symptomer på alvorlig allergisk reaksjon kan inkludere utslett, røde blemmer på huden din (elveblest), hevelse i ansiktet, lepper, tunge og svelg som kan gjøre det vanskelig å puste eller svelge.
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/843/018 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/843/019 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/843/020 112 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/843/021 120 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/843/022
Norwegian Bokmål: EU/1/13/843/013 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/014 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/015 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/016 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/017 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/018 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/019 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/020 112 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/021 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/022 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/023 196 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/843/024 200 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Einkennin geta verið: útbrot, ofsakláði, erfiðleikar við að kyngja eða anda, þroti í vörum, andliti, hálsi eða tungu og svimatilfinning.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte: utslett, elveblest, problemer med å puste eller svelge, hevelse i lepper, ansikt, svelg eller tunge og følelse av å besvime.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega skerta nýrnastarfsemi - ef þú ert með ómeðhöndlaða sykursýki, til dæmis með alvarlega blóðsykurshækkun (háan blóðsykur), ógleði, uppköst, niðurgang, hratt þyngdartap, mjólkursýrublóðsýringu (sjá „Hætta á mjólkursýrublóðsýringu" hér á eftir) eða ketónblóðsýringu.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har ukontrollert diabetes med for eksempel alvorlig hyperglykemi (høyt blodsukker), kvalme, oppkast, diaré, raskt vekttap, laktacidose (se "Risiko for laktacidose" nedenfor) eller ketoacidose.
Icelandic: Sú marktæka lækkun á HbA1c sem vart varð við með 25 mg af alógliptíni auk 30 mg af píóglítasóni og metformíns var stöðug allan 52 vikna meðferðartímann samanborið við 45 mg af píóglítasóni og metformín (p<0,001 í öllum mælingum).
Norwegian Bokmål: De signifikante reduksjonene i HbA1c observert med 25 mg alogliptin pluss 30 mg pioglitazon og metformin, var konsekvente i hele behandlingsperioden på 52 uker, sammenlignet med 45 mg pioglitazon og metformin (p<0,001 på alle tidspunkt).
Icelandic: Vart hefur orðið við ofnæmissviðbrögð, að meðtöldum bráðaofnæmisviðbrögðum, ofsabjúg og skinnflagningskvillum svo sem Stevens-Johnson heilkenni og regnbogaroða þegar DPP-4 hemlar eru annars vegar og hafa borist aukaverkanatilkynningar um slíkt eftir markaðssetningu alógliptíns.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaktiske reaksjoner, angioødem og eksfoliative hudsykdommer, inkludert Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme, er blitt observert for DPP-4-hemmere og er rapportert for alogliptin i tiden etter markedsføring.
Icelandic: Metformín er ekki ætlað sjúklingum með gaukulsíunarhraða < 30 ml/mín. og hætta skal meðferð tímabundið þegar um er að ræða ástand sem hefur áhrif á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Metformin er kontraindisert hos pasienter med GFR < 30 ml/min, og bør seponeres midlertidig dersom det foreligger tilstander som endrer nyrefunksjonen, se pkt.
Icelandic: Ef hætt er að nota Vipdomet
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Vipdomet
Icelandic: Meðal einkenna geta verið: skjálfti, svitamyndun, kvíði, þokusýn, náladofi í vörum, fölvi, geðsveiflur eða rugltilfinning.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere skjelving, svetting, angst, tåkesyn, prikking på leppene, blekhet, endret stemningsleie eller forvirring.
Icelandic: 25 mg af alógliptíni og metformíni (48,5%) höfðu náð markgildum HbA1c ≤7,0% samanborið við þá sem fengu glípísíð og metformín (42,8%) (p=0,004).
Norwegian Bokmål: Flere pasienter som fikk 25 mg alogliptin og metformin (48,5%) oppnådde ønsket HbA1c-nivå på ≤7,0% sammenlignet med dem som fikk glipizid og metformin (42,8%) (p = 0,004).