FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Oral use SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.92 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível contém 15 mg olanzapina Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contém 0,69 mg de aspartamo Lista total de excipientes, ver secção 6.1.
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos níveis de glucose em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) até valores elevados (≥ 7 mmol/l).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido orodispersível contém 5 mg olanzapina.
English: • The use of Olazax Disperzi in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Olazax Disperzi - Não se recomenda o uso de Olazax Disperzi em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos níveis de colesterol total em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) até valores elevados (≥
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17-< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos níveis de colesterol total em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) até valores elevados (≥ 6,2 mmol/l).
English: Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56 tablets per carton.
Portuguese: Alumínio/blisters de alumínio em embalagens de 28 & 56 comprimidos por embalagem Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
English: Not all pack sizes may be marketed 6.6 Special precautions for disposal No special requirements
Portuguese: Alumínio/blisters de alumínio em embalagens de 28 & 56 comprimidos por embalagem É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações 6.6 Precauções especiais de eliminação
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Portuguese: Foram raramente notificados (≥ 0,01% e < 0,1%) sintomas agudos, tais como sudação, insónia, tremor, ansiedade, náuseas ou vómitos quando se interrompeu abruptamente a olanzapina.
English: (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
Portuguese: 5,17 mmol/l).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Olazax Disperzi 7,5 mg comprimidos orodispersíveis
English: Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l - < 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos valores dos triglicéridos em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 1,69mmol/l - < 2,26mmol/l) até valores elevados (≥
English: Dysarthria
Portuguese: Glucosuria
English: INFORMATION IN BRAILLE Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets 17.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Olazax Disperzi 7,5 mg comprimidos orodispersíveis 17.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘B' debossed on one side.
Portuguese: Comprimidos orodispersíveis amarelos, circulares, planos, borda em bisel, com‘B' gravado num lado.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Erupção cutânea Reação de fotosensibilidade Alopécia
English: INFORMATION IN BRAILLE Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets 17.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Olazax Disperzi 20 mg comprimidos orodispersíveis 17.
English: Dystonia (including oculogyration) 11
Portuguese: Distonia (incluindo movimento
English: High Gamma Glutamyltransferase10 High uric acid 10
Portuguese: Elevação da gama glutamiltransferase10
English: Dizziness Akathisia 6
Portuguese: Discinésia6
English: Abdominal distension9 Pancreatitis11
Portuguese: Discinésia tardia11 Amnésia9
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Olazax Disperzi 20 mg comprimidos orodispersíveis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Olazax Disperzi 7,5 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapine
English: INFORMATION IN BRAILLE Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets 17.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Olazax Disperzi 15 mg comprimidos orodispersíveis 17.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Olazax Disperzi 5 mg comprimidos orodispersíveis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Olazax Disperzi 10 mg comprimidos orodispersíveis
English: INFORMATION IN BRAILLE Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets 17.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Olazax Disperzi 10 mg comprimidos orodispersíveis 17.
English: Microcrystalline cellulose
Portuguese: Blisters de alumínio
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side.
Portuguese: Comprimidos orodispersíveis amarelos, circulares, planos, borda em bisel, com‘OL' gravado num lado e ‘F' gravado do outro lado.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Olazax Disperzi 20 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapine
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high
Portuguese: 3Observado em níveis iniciais normais em jejum (<5,17 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥ 6,2 mmol/l).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Olazax Disperzi 15 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapine
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível contém 7,5 mg olanzapina Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contém 0,35 mg de aspartamo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Olazax Disperzi 5 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Olazax Disperzi 10 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapine
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Portuguese: Comprimidos orodispersíveis amarelos, circulares, planos, borda em bisel, com ‘OL' gravado num lado e ‘E' gravado no outro lado.
English: Hypothermia
Portuguese: Fertilidade
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets Olanzapine STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg olanzapine LIST OF EXCIPIENTS Contains aspartame.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido orodispersível contém 20 mg olanzapina
English: Photosensitivit y reaction Alopecia
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Astenia
English: Olazax Disperzi 5 mg is supplied as a yellow coloured circular flat beveled edge orodispersible tablet with ‘B' debossed on one side.
Portuguese: Qual o aspecto de Olazax Disperzi e conteúdo da embalagem Olazax Disperzi: Comprimidos orodispersíveis amarelos, circulares, planos, borda em bisel, com‘B' gravado num lado.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets Olanzapine STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido orodispersível contém 7,5 mg olanzapina.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível contém 10 mg olanzapina Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contém 0,46 mg de aspartamo.
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high
Portuguese: 5Observado em níveis basais normais em jejum (<1,69mmol/l) que aumentaram para elevados (≥ 2,26mmol/l).
English: Restless legs syndrome symptoms7, 12
Portuguese: Síndrome maligna dos Neurolépticos (ver secção 4.4)12 Sintomas de descontinuação7, 12
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/002
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO) EU/1/09/597/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/004
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO) EU/1/09/597/004
English: Thrombocyto penia11
Portuguese: Trombocitopenia11
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets Olanzapine STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido orodispersível contém 15 mg olanzapina.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
Portuguese: Comprimidos orodispersíveis amarelos, circulares, planos, borda em bisel, com‘OL' gravado num lado e ‘D' gravado do outro lado.
English: Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Olazax Disperzi 15 mg comprimidos orodispersíveis
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/005
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO) EU/1/09/597/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO) EU/1/09/597/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/003
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO) EU/1/09/597/003
English: Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases , alanine transferase (ALT), aspartatetransferase (AST) have been seen commonly, especially in early treatment.
Portuguese: Foram observadas frequentemente, especialmente na fase inicial do tratamento, elevações assintomáticas transitórias das aminotransferases hepáticas, ALT e AST.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets Olanzapine STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg olanzapine.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido orodispersível contém 10 mg olanzapina.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível contém 5 mg olanzapina Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contém 0,23 mg de aspartamo.
English: Dogs and cats
Portuguese: Caninos (Cães) e felinos (gatos)
English: EU/2/06/062/005 Cerenia 10 mg/ml
Portuguese: 10 mg/ml
English: Intravenous use, subcutaneous use Vial (glass) 20 ml
Portuguese: Via intravenosa; Via subcutânea.
English: However, no special considerations are needed in these populations.
Portuguese: Contudo, não são necessárias quaisquer considerações especiais nestas populações.
English: Date of first authorisation: 19 March 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de Março de 2015
English: • Tilt your head back and look up at the ceiling.
Portuguese: • Incline a cabeça para trás e olhe para cima, para o teto.
English: The difference was not statistically significant (p=0.326).
Portuguese: A diferença não foi estatisticamente significativa (p=0,326).
English: Effects on the immune system
Portuguese: Efeitos sobre o sistema imunitário
English: Response to treatment should be reassessed at least every 6 months.
Portuguese: A resposta ao tratamento deve ser reavaliada pelo menos a cada 6 meses.
English: Each single-dose container is sufficient to treat both eyes.
Portuguese: Cada recipiente unidose é suficiente para tratar ambos os olhos.
English: No dose adjustment is required.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose.
English: If a drop misses your eye, try again.
Portuguese: Se uma gota não cair no olho, tente novamente.
English: IKERVIS should not be used in children and adolescents below 18 years old.
Portuguese: IKERVIS não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
English: • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Portuguese: • Se utiliza as gotas em ambos os olhos, repita os passos anteriores para o outro olho.
English: If you use more IKERVIS than you should, rinse your eye with water.
Portuguese: Se utilizar mais IKERVIS do que deveria, lave o olho com água.
English: Excipient with known effect:
Portuguese: Excipientecom efeito conhecido:
English: Elderly patients The elderly population has been studied in clinical studies.
Portuguese: Doentes idosos A população idosa foi estudada em estudos clínicos.
English: Patients wearing contact lenses have not been studied.
Portuguese: Os doentes que utilizam lentes de contacto não foram estudados.
English: The most common side effects are in and around the eyes.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes verificam-se nos olhos ou em torno dos mesmos.
English: Do not use a double dose to make up for the forgotten dose.
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.
English: 67 patients were enrolled (37.9% of the 177 patients having ended Sansika).
Portuguese: Foram inscritos 67 doentes (37,9% dos 177 doentes que concluíram o estudo Sansika).
English: Other medicines and IKERVIS
Portuguese: Outros medicamentos e IKERVIS
English: They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: São indicadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e classificadas segundo a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raras (<1/10.000) ou desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
English: • Blink a few times so that the medicine covers your eye.
Portuguese: • Pestaneje algumas vezes, por forma a que o medicamento cubra o olho.
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Portuguese: Não aplique mais gotas até chegar a altura da dose normal seguinte.
English: It is likely to be attributable to ciclosporin.
Portuguese: É provável que seja atribuível à ciclosporina.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
English: You should visit your doctor at least every 6 months to assess the effect of IKERVIS.
Portuguese: Deve consultar o seu médico, pelo menos, a cada 6 meses para avaliar o efeito de IKERVIS.
English: If this happens, wait until your vision clears before you drive or use machines.
Portuguese: Se isto ocorrer, aguarde até que a visão regresse ao normal antes de conduzir ou utilizar máquinas.
English: A topical overdose is not likely to occur after ocular administration.
Portuguese: É pouco provável a ocorrência de uma sobredosagem tópica após administração ocular.
English: This may result in a decrease in systemic undesirable effects and an increase in local activity (see section 4.4).
Portuguese: Isto pode resultar numa diminuição dos efeitos indesejáveis a nível sistémico e num aumento da atividade local (ver secção 4.4).
English: After the 24-month period, 61.3% of 62 patients included in the primary efficacy population did not experience a relapse based on CFS scores.
Portuguese: Após o período de 24 meses, 61,3% dos 62 doentes incluídos na população de eficácia principal não tiveram uma recaída com base nas pontuações CFS.
English: Following oral administration, ciclosporin is excreted in breast milk.
Portuguese: Após administração oral, a ciclosporina é excretada no leite materno.
English: Pre-existing infections may also be aggravated (see section 4.3).
Portuguese: Infeções eventualmente pré-existentes também podem agravar-se (ver secção 4.3).
English: • After using IKERVIS, press a finger into the corner of your eye by the nose and close gently the eyelids for 2 minutes (picture 3).
Portuguese: • Depois de utilizar IKERVIS, pressione um dedo sobre o canto do olho junto ao nariz e feche suavemente as pálpebras durante 2 minutos (imagem 3).
English: There is insufficient information on the effects of ciclosporin in newborns/infants.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos da ciclosporina em recém-nascidos/lactentes.
English: IKERVIS is not recommended during pregnancy unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Portuguese: IKERVIS não é recomendado durante a gravidez, a menos que os potenciais benefícios para a mãe suplantem os potenciais riscos para o feto.
English: Any unused emulsion should be discarded immediately.
Portuguese: Qualquer emulsão não usada deve ser imediatamente eliminada.
English: The beneficial effect on keratitis was maintained in the open phase of the study, from Month 6 and up to Month 12.
Portuguese: O efeito benéfico sobre a queratite foi mantido durante a fase aberta do estudo, desde o Mês 6 até ao Mês 12.
English: If a dose is missed, treatment should be continued on the next day as normal.
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose, o tratamento deve continuar no dia seguinte conforme o normal.
English: Patients should be advised not to drive or use machines until their vision has cleared.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados no sentido de não conduzirem nem utilizarem máquinas até que a visão tenha regressado ao normal.
English: Patients should be instructed to use nasolacrimal occlusion and to close the eyelids for 2 minutes after instillation, to reduce the systemic absorption.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos no sentido de recorrerem a oclusão nasolacrimal e de fecharem as pálpebras durante 2 minutos após a instilação, de modo a reduzir a absorção sistémica.
English: The following side effects have been reported:
Portuguese: Foram observados os seguintes efeitos secundários:
English: Both generalised and localised infections can occur.
Portuguese: Podem ocorrer quer infeções generalizadas, quer infeções localizadas.
English: Ciclosporin belongs to a group of medicines known as immunosuppressive agents that are used to reduce inflammation.
Portuguese: A ciclosporina pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como agentes imunossupressores, que são utilizados para reduzir a inflamação.
English: This medicinal product may induce temporary blurred vision or other visual disturbances which may affect the ability to drive or use machines (see section 4.8).
Portuguese: Este medicamento pode induzir temporariamente visão turva ou outras perturbações visuais, as quais podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4.8).
English: Therefore, regular examination of the eye(s) is recommended, e.g. at least every 6 months, when Ikervis is used for years.
Portuguese: Assim sendo, recomenda-se o exame regular do(s) olho(s), por exemplo a cada seis meses pelo menos, quando IVERKIS é utilizado durante vários anos.
English: Uncommon side effects related to the eye:
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes relacionados com o olho:
English: IKERVIS has not been studied in patients with a history of ocular herpes and should therefore be used with caution in such patients.
Portuguese: IKERVIS não foi estudado em doentes com um historial de herpes ocular e, por conseguinte, deve ser usado com precaução nesses doentes.
English: Assessment of DED symptoms by VAS showed a worsening of patient's discomfort from the time treatment was first stopped to the time it was restarted except pain which remained relatively low and stable.
Portuguese: A avaliação dos sintomas de DED pela EVA indicou um agravamento do desconforto do doente a partir do momento em que o tratamento foi interrompido pela primeira vez até ao momento em que foi reiniciado exceto a dor, que se manteve relativamente baixa e estável.
English: The median global VAS score increased from the time treatment was first stopped (23.3%) to the time treatment was restarted (45.1%).
Portuguese: A pontuação media global de EVA aumentou a partir do momento em que o tratamento foi interrompido pela primeira vez (23,3%) até ao momento em que foi reiniciado (45,1%).
English: Careful monitoring of patients with severe keratitis is recommended.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização atenta de doentes com queratite grave.
English: Studies in animals suggest that ciclosporin inhibits the development of cell-mediated reactions.
Portuguese: Estudos em animais sugerem que a ciclosporina inibe o desenvolvimento de reações mediadas por células.
English: Precautions to be taken before administering the medicinal product Patients should be instructed to first wash their hands.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de administrar o medicamento Os doentes devem ser instruídos no sentido de lavarem as mãos antes de administrarem o medicamento.
English: If overdose with IKERVIS occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Portuguese: Em caso de sobredosagem com IKERVIS, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
English: In both studies one third of the patients in average had Sjögren's syndrome; as for the overall population, a statistically significant improvement in CFS in favour of IKERVIS was observed in this subgroup of patients.
Portuguese: Em ambos os estudos, um terço dos doentes, em média, tinha síndrome de Sjögren; tal como na população geral, foi observada neste subgrupo de doentes uma melhoria estatisticamente significativa, favorável ao IKERVIS, em termos da CFS.
English: There is limited experience with IKERVIS in the treatment of patients with glaucoma.
Portuguese: Existe experiência limitada com IKERVIS no tratamento de doentes com glaucoma.
English: Pregnancy There is no data from the use of IKERVIS in pregnant women.
Portuguese: Gravidez Não existem dados sobre a utilização de IKERVIS em mulheres grávidas.
English: What you need to know before you use IKERVIS 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar IKERVIS 3.
English: After opening of the aluminium pouches, the single-dose containers should be kept in the pouches in order to protect from light and avoid evaporation.
Portuguese: Após abertura das saquetas de alumínio, os recipientes unidose devem ser mantidos dentro das saquetas de modo a proteger da luz e evitar a evaporação.