FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Prialt so sicher wie möglich angewendet wird.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Prialt să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
German: Die Dosis darf in jedem Zeitraum von 24 Stunden nicht öfter als einmal erhöht werden.
Romanian: Este interzisă creşterea dozei mai mult de o dată într-un interval de 24 de ore.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Prialt ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Prialt?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Prialt.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Prialt.
German: Die Dosis sollte nach und nach, vorzugsweise im Abstand von zwei oder mehr Tagen erhöht werden, um das beste Verhältnis zwischen Schmerzlinderung und möglichen Nebenwirkungen zu erzielen.
Romanian: Această doză trebuie crescută treptat, preferabil la un interval de două sau mai multe zile, pentru a se obţine cel mai bun echilibru între efectul analgezic şi efectele secundare posibile.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Prialt (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Verwirrung, Schwindel, Nystagmus (unkontrollierte Augenbewegungen), Gedächtnisstörungen, Kopfschmerz, Somnolenz (Schläfrigkeit), Verschwommensehen, Übelkeit, Erbrechen, Gangabnormalitäten (Schwierigkeiten beim Gehen) sowie Asthenie (Kraftlosigkeit).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Prialt (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt stare de confuzie, ameţeală, nistagmus (mişcări necontrolate ale globului ocular), alterarea memoriei (uitare), durere de cap, somnolenţă, vedere înceţoşată, greaţă, vărsături, tulburări de mers (mers dificil) şi astenie (slăbiciune).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Prialt benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Prialt, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Die Höchstdosis beträgt 21,6 Mikrogramm pro Tag.
Romanian: Doza maximă este de 21,6 micrograme pe zi.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass Prialt eine Alternative zu anderen intrathekalen Schmerzmitteln, beispielsweise Opioiden, darstellt.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a concluzionat că Prialt oferă o alternativă la alte analgezice intrarahidiene, cum ar fi opioidele.
German: Prialt muss vor der Anwendung möglicherweise verdünnt werden, insbesondere für die niedrigeren Dosen, die zu Behandlungsbeginn benötigt werden.
Romanian: Poate fi necesară diluarea Prialt înainte de utilizare, în special dacă este nevoie de doze mai mici la începutul tratamentului.
German: Was ist Prialt?
Romanian: Ce este Prialt?
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului ziconotidă
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Änderung auf der visuellen Analogskala der Schmerzintensität (VASPI).
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacităţii a fost scara vizuală analoagă de intensitate a durerii (Visual Analog Scale of Pain Intensity = VASPI).
German: Zwei der Studien waren Kurzzeitstudien mit einer Dauer von fünf oder sechs Tagen: eine Studie zu Schmerzen aufgrund von Krebs oder AIDS und eine zu Schmerzen aus anderen Gründen wie Nervenschädigungen.
Romanian: Două dintre studii au fost de scurtă durată, de cinci sau şase zile: unul a examinat durerea provocată de cancer sau SIDA, iar celălalt, durerea provocată de alte cauze, precum afectarea nervului.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Prialt zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Prialt.
German: Welches Risiko ist mit Prialt verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Prialt?
German: Die meisten Patienten benötigen Dosen unter 9,6 Mikrogramm pro Tag.
Romanian: La cei mai mulţi pacienţi este nevoie de o doză mai mică de 9,6 micrograme pe zi.
German: Er gelangte zu der Auffassung, dass der Nutzen von Prialt gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: Comitetul a decis că beneficiile Prialt sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
German: Der Wirkstoff in Prialt, Ziconotid, ist eine Kopie der natürlichen Substanz Omega-Conopeptid, die im Gift einer Meeresschneckenart vorkommt.
Romanian: Substanţa activă din Prialt, ziconotida, este copia unei substanţe naturale numite omega-conopeptidă, care se găseşte în veninul unui melc marin.
German: Die Behandlung mit Prialt sollte nur von einem Arzt durchgeführt werden, der Erfahrung mit der intrathekalen Dosierung von Arzneimitteln hat.
Romanian: Tratamentul cu Prialt trebuie efectuat doar de medici care au experienţă în administrarea intrarahidiană a medicamentelor.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Prialt finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Prialt este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Informationen werden für Prialt noch erwartet?
Romanian: Ce informaţii se aşteaptă în continuare despre Prialt?
German: Da es nur wenige Patienten mit langfristigen Schmerzen gibt, die eine Schmerzmittelinjektion direkt in den Rückenmarkskanal benötigen, gilt die Krankheit als selten, und Prialt wurde am 9. Juli 2001 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienţi cu durere de lungă durată, la care este nevoie de administrarea analgezicului direct în măduva spinării, boala este considerată „rară", iar Prialt a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 9 iulie 2001.
German: Die Anfangsdosis Prialt beträgt 2,4 Mikrogramm pro Tag.
Romanian: Doza iniţială de Prialt este de 2,4 micrograme pe zi.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Prialt aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Prialt, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Prialt finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Prialt este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen bei Prialt ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor asociate cu Prialt, consultaţi prospectul.
German: Durch Blockieren des Kalziumeinstroms in die Nervenzellen stört Ziconotid die Übertragung von Schmerzsignalen im Rückenmark.
Romanian: Prin blocarea afluxului de calciu în celulele nervoase, ziconotida împiedică transmiterea impulsurilor dureroase în interiorul măduvei.
German: Prialt ist eine Infusionslösung, die den Wirkstoff Ziconotid enthält.
Romanian: Prialt este o soluţie perfuzabilă care conţine substanţa activă ziconotidă.
German: Ziconotid wirkt, indem es bestimmte Poren, die sogenannten Kalziumkanäle, an der Oberfläche von Nervenzellen blockiert, die die Schmerzsignale übertragen.
Romanian: Ziconotida acţionează prin blocarea unor pori speciali, numiţi canale de calciu, de la suprafaţa celulelor nervoase care transmit impulsul dureros.
German: In der dritten Studie zeigte sich ein Trend zur größeren Wirksamkeit von Prialt gegenüber dem Placebo; der VASPI-Wert verringerte sich von 81 mm vor der Behandlung auf 68 mm bei den Patienten, die Prialt erhielten, bzw. auf 74 mm bei Patienten, die das Placebo erhielten.
Romanian: În cel de-al treilea studiu, Prialt a tins să fie mai eficace decât placebo, scorurile VASPI modificându-se de la 81 mm înainte de tratament la 68 mm la pacienţii care au luat Prialt şi la 74 mm la pacienţii care au luat placebo.
German: Bei dieser Skala handelt es sich um Angaben des Patienten über seine Schmerzintensität zwischen 0 mm (kein Schmerz) und 100 mm (größtmöglicher Schmerz).
Romanian: Cu ajutorul acesteia pacienţii acordă un scor durerii pe care o simt, de la 0 mm (absenţa durerii) la 100 mm (durere maximă).
German: Prialt wird zur Behandlung schwerer, langfristiger Schmerzen bei Erwachsenen angewendet, die ein Schmerzmittel zur intrathekalen Injektion (Injektion in den Raum, der das Rückenmark und das Gehirn umgibt) benötigen.
Romanian: Prialt se utilizează în tratamentul durerii severe de lungă durată la adulţii care au nevoie de administrarea intrarahidiană a analgezicelor (injectare în spaţiul care înconjoară măduva spinării şi creierul).
German: Nach der Behandlung sanken die Schmerzwerte der Patienten, die Prialt erhielten, auf 35 bzw. 54 mm, die Werte der Patienten, die das Placebo erhielten, auf 61 bzw. 72 mm.
Romanian: După tratament, scorurile pacienţilor care au luat Prialt au scăzut la 35 mm şi, respectiv, 54 mm, în timp ce scorurile pacienţilor care au luat placebo au fost de 61 mm şi 72 mm.
German: Vor der Behandlung lagen die VASPI-Werte bei Patienten mit Schmerzen aufgrund von Krebs oder AIDS bei 74 mm, bei Patienten mit anderen Schmerzarten bei 80 mm.
Romanian: Înainte de tratament, pacienţii cu durere provocată de cancer sau SIDA aveau un scor VASPI de 74 mm, iar cei cu alte tipuri de durere aveau un scor de 80 mm.
German: Der Hersteller von Prialt führt derzeit eine Studie zur Langzeitbehandlung mit dem Arzneimittel durch, in der insbesondere die Möglichkeit einer Toleranzentwicklung gegenüber der Behandlung untersucht wird (Gewöhnungseffekt, der dazu führt, dass eine bestimmte Dosis mit der Zeit nicht mehr so wirksam ist).
Romanian: Compania care produce Prialt realizează un studiu despre folosirea pe termen lung a medicamentului, fiind interesată în special de posibilitatea apariţiei fenomenului de toleranţă la tratament (adică dozele de medicament care erau eficace devin în timp din ce în ce mai puţin eficace).
German: Welchen Nutzen hat Prialt in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Prialt pe parcursul studiilor?
German: Prialt wurde in drei Hauptstudien bei 589 Patienten mit schweren, langfristigen Schmerzen mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Romanian: Prialt a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) la 589 de pacienţi cu durere severă de lungă durată în trei studii principale.
German: Prialt darf nicht bei Patienten angewendet werden, die gleichzeitig eine intrathekale Chemotherapie (Arzneimittel gegen Krebs, die in den Rückenmarkskanal injiziert werden) erhalten.
Romanian: Este contraindicată administrarea Prialt la pacienţi în acelaşi timp cu chimioterapia intrarahidiană (medicamente pentru tratarea cancerului care sunt injectate în canalul vertebral).
German: Prialt muss als sehr langsame, kontinuierliche Infusion über einen intrathekalen Katheter (einen Schlauch, der in den Rückenmarkskanal eingeführt wird) unter Einsatz einer Infusionspumpe erfolgen, die das Arzneimittel in exakt bemessenen Mengen abgeben kann.
Romanian: Prialt trebuie administrat în perfuzie foarte lentă continuă prin intermediul unui cateter intrarahidian (un tub montat în canalul vertebral), folosind o pompă de perfuzie care eliberează cantitatea corespunzătoare de medicament.
German: Warum wurde Prialt zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Prialt?
German: Prialt wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen.
Romanian: Prialt a fost iniţial autorizat în „condiţii excepţionale", deoarece, din cauza rarităţii bolii, informaţiile puse la dispoziţie la momentul aprobării erau limitate.
German: Wofür wird Prialt angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Prialt?
German: Wie wurde Prialt untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Prialt?
German: Wie wird Prialt angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Prialt?
German: Wie wirkt Prialt?
Romanian: Cum acţionează Prialt?
German: Die Behandlung wurde bis zu 15 Monate fortgesetzt.
Romanian: Tratamentul a continuat timp de maxim 15 luni.
German: Dieser Vorgang ist jedoch umkehrbar (reversibel).
Romanian: Cu toate acestea, acest efect este reversibil.
German: Weitere Informationen über PRILACTONE:
Romanian: Alte informaţii despre PRILACTONE:
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul 6 al acestui EPAR.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR)
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR)
German: Am 20. Juni 2007 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen CEVA SANTE ANIMALE eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von PRILACTONE in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat societăţii CEVA SANTE ANIMALE o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru PRILACTONE, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, pe data de 20 iunie 2007.
German: PRILACTONE-Tabletten enthalten den Wirkstoff Spironolactone (10 mg, 40 mg oder 80 mg).
Romanian: Tabletele de PRILACTONE conţin substanţa activă spironolactonă (10 mg, 40 mg sau 80 mg).
German: Wenn Sie weitere Informationen über den Gesundheitszustand oder die Behandlung Ihres Tieres benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate a animalului sau tratamentul, contactaţi medicul veterinar.
German: Wenn die Herzklappen nicht richtig funktionieren, kann das Herz das Blut nicht mehr so effizient pumpen wie zuvor.
Romanian: Dacă valvele inimii nu funcţionează corespunzător, inima nu mai are capacitatea de a pompa sânge la fel de eficient ca şi înainte.
German: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Arzneimittel verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?
Romanian: Care sunt precauţiile care trebuie luate de persoana care administrează medicamentul sau care vine în contact cu animalul?
German: Die verabreichte Dosis beträgt 2 mg pro Kilogramm Körpergewicht des Hundes.
Romanian: Doza care trebuie administrată este de 2 mg per kilogram de greutate vie.
German: Alle Personen, die mit PRILACTONE umgehen, sollten sich hinterher die Hände waschen.
Romanian: Orice persoană care vine în contact cu PRILACTONE trebuie să se spele pe mâini după administrare.
German: PRILACTONE wird dem Hund einmal täglich zusammen mit dem Futter verabreicht (entweder unter das Futter gemischt oder direkt nach dem Füttern gegeben).
Romanian: PRILACTONE se administrează câinelui o dată pe zi, cu hrană (fie amestecat cu mâncarea, fie imediat după masă).
German: Welches Risiko ist mit PRILACTONE verbunden?
Romanian: Care este riscul asociat cu PRILACTONE?
German: Die Tabletten sind eingekerbt, damit sie leichter durchgebrochen werden können, falls niedrigere Dosen benötigt werden.
Romanian: Tabletele sunt împărţite, pentru a fi mai uşor porţionate, dacă este necesar să se administreze doze mai mici.
German: Die vollständige Liste der im Zusammenhang mit PRILACTONE berichteten Nebenwirkungen sowie eine Liste sämtlicher Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacţiilor adverse raportate în cadrul tratamentului cu PRILACTONE, precum şi pentru lista tuturor interacţiunilor cu alte produse medicinale, consultaţi Prospectul.
German: PRILACTONE wurde sowohl im Labor als auch in drei Studien an Hunden mit Herzklappenfehlern untersucht, die in verschiedenen Tierarztpraxen oder Tierkliniken in ganz Europa behandelt wurden (klinische Studien).
Romanian: PRILACTONE a fost studiat în laborator, precum şi în cadrul a trei studii care au implicat câini cu afecţiuni ale valvelor inimii, care au fost trataţi în diverse cabinete sau clinici veterinare din Europa („studii clinice").
German: PRILACTONE wird generell gut vertragen, wenn es herzkranken Hunden täglich bis zu 15 Monate lang in der empfohlenen Dosis verabreicht wird.
Romanian: PRILACTONE a fost în general bine tolerat când a fost administrat zilnic câinilor cu insuficienţă cardiacă, în doza recomandată, timp de maxim 15 luni.
German: PRILACTONE kann Hautreizungen verursachen, daher sollten Personen, die gegen Spironolactone allergisch sind, das Produkt nicht handhaben.
Romanian: PRILACTONE poate cauza sensibilizarea cutanată, astfel, persoanele care ştiu că sunt alergice la spironolactonă nu trebuie să manipuleze produsul.
German: Spironolactone, der Wirkstoff in PRILACTONE, blockiert die Wirkung eines Hormons namens Aldosteron in Nieren, Herz und Blutgefäßen.
Romanian: Substanţa activă din PRILACTONE, spironolactona, blochează acţiunea unui hormon numit aldosteron, la nivelul rinichilor, inimii şi vaselor de sânge.
German: Alle Hunde erhielten außerdem die Standardtherapie (generell ein anderes Arzneimittel, das zur Gruppe der so genannten ACE-Hemmer gehört, sowie (sofern erforderlich) ein harntreibendes Mittel (Diuretikum).
Romanian: Toţi câinii au primit şi „tratamentul standard" (în general, un alt medicament care aparţine grupului numit „inhibitori ACE" şi, dacă este necesar, un diuretic).
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate a condus la recomandări privind condiţiile de utilizare.
German: Bei versehentlicher Einnahme von PRILACTONETabletten ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Romanian: În caz de ingestie accidentală a tabletelor de PRILACTONE, consultaţi imediat un medic şi prezentaţi-i prospectul sau eticheta produsului.
German: Es ist bekannt, dass Spironolactone bei kongestiver Herzinsuffizienz auch noch auf andere Arten auf Herz und Blutgefäße einwirkt (obwohl diese Wirkmechanismen bei Hunden noch nicht vollständig nachgewiesen wurden).
Romanian: Este recunoscut faptul că mai sunt şi alte modalităţi în care spironolactona acţionează asupra inimii şi a vaselor de sânge în cazul insuficienţei cardiace congestive (deşi aceste mecanisme de acţionare nu sunt demonstrate în totalitate la câine).
German: Infolgedessen kann sich Blut in den Venen sammeln und Flüssigkeit in das umliegende Gewebe einsickern, so dass der Körper vom Herzen nicht mehr ausreichend mit sauerstoffreichem Blut versorgt werden kann.
Romanian: Ca urmare, sângele se poate acumula în vene şi lichidul poate pătrunde în ţesuturi, conducând la incapacitatea inimii de a pompa sânge oxigenat în organism în mod adecvat.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von PRILACTONE in Kombination mit der Standardtherapie (einschließlich diuretischer Unterstützung, sofern erforderlich) zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz bei Hunden, die durch Herzklappenfehler mit Regurgitation verursacht wird, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von PRILACTONE zu erteilen.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a decis că beneficiile PRILACTONE sunt mai mari decât riscurile în cazul administrării sale în combinaţie cu tratamentul standard (incluzând suportul diuretic, dacă este necesar) pentru tratarea insuficienţei cardiace congestive cauzată de regurgitarea valvulară, la câini, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru PRILACTONE.
German: Welchen Nutzen hat PRILACTONE in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat PRILACTONE în timpul studiilor?
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der Umverpackung.
Romanian: Informaţiile despre modalitatea de prescriere a acestui produs se găsesc pe ambalajul exterior al produsului.
German: Durch die Blockierung von Aldosteron regt Spironolactone die Nieren zur Ausscheidung von Salz und Flüssigkeiten an, ohne dass Kalium mitausgeschieden wird, wodurch sich die Herzfunktion verbessert.
Romanian: Prin blocarea aldosteronului, spironolactona determină eliminarea sărurilor şi lichidelor de către rinichi, dar cu retenţia potasiului, îmbunătăţind astfel funcţionarea inimii.
German: Was ist PRILACTONE?
Romanian: Ce este PRILACTONE?
German: PRILACTONE wird in Kombination mit der Standardtherapie (anderen Herzmedikamenten einschließlich harntreibenden Mitteln, sofern erforderlich) eingesetzt.
Romanian: PRILACTONE este administrat în combinaţie cu „tratamentul standard" (alte medicamente pentru afecţiunile cardiace, incluzând suportul diuretic, atunci când este necesar).
German: In einer Langzeitstudie wiesen die mit PRILACTONE behandelten Hunde außerdem eine geringere Verschlechterung ihrer Herzinsuffizienz auf als die Tiere, die nur die Standardtherapie erhielten.
Romanian: În cadrul unui studiu pe termen lung, s-a demonstrat, de asemenea, că acei câini care au fost trataţi cu PRILACTONE au prezentat o rată mai mică de agravare a bolii cardiace, în comparaţie cu acei câini cărora li s-a administrat doar „tratamentul standard".
German: Warum wurde PRILACTONE zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat PRILACTONE?
German: Die Studienergebnisse zeigten, dass Hunde mit kongestiver Herzinsuffizienz aufgrund von Herzklappenfehlern, die PRILACTONE-Tabletten zusätzlich zu einem anderen Herzmittel (Standardtherapie) erhielten, länger überlebten als Hunde, welche die Standardtherapie plus Scheinmedikament erhielten.
Romanian: Rezultatele studiilor au demonstrat că acei câini cu insuficienţă cardiacă congestivă cauzată de funcţionarea necorespunzătoare a valvelor inimii care au primit tablete de PRILACTONE în completarea altor medicamente pentru afecţiuni cardiace („tratamentul standard"), au avut o rată mai ridicată de supravieţuire decât câinii cărora li s-a administrat tratamentul standard plus tabletele placebo.
German: Hunde, die für die Zucht verwendet werden (sollen), sollten keine PRILACTONE-Tabletten erhalten, da nachgewiesen wurde, das Spironolactone bei neugeborenen oder jungen Labortieren Schäden verursacht hat.
Romanian: Tabletele de PRILACTONE nu trebuie administrate câinilor folosiţi pentru montă sau care se doresc a fi utilizaţi pentru montă, deoarece s-a demonstrat că spironolactona poate dăuna puilor nou-născuţi sau animalelor tinere de laborator.
German: PRILACTONE wird zur Behandlung von Hunden eingesetzt, die an einer kongestiven Herzinsuffizienz aufgrund eines Herzklappenfehlers leiden.
Romanian: PRILACTONE este folosit pentru tratarea câinilor cu insuficienţă cardiacă congestivă cauzată de funcţionarea necorespunzătoare a valvelor inimii.