FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Panacur AquaSol.
Hungarian: Ez a Panacur AquaSol-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Il tempo di attesa per le uova è pari a zero giorni.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a tojás tekintetében nulla nap.
Italian: Il 09/12/2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Panacur AquaSol, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2011. december 9-én az Európai Bizottság a Panacur AquaSol-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Italian: Prima di consentire agli animali di accedere all'acqua medicata, il sistema di erogazione dell'acqua deve essere prosciugato e irrigato con l'acqua medicata.
Hungarian: Mielőtt az állatok hozzájuthatnának a gyógyszerezett vízhez, a vízellátó rendszert le kell csapolni, és a gyógyszerezett vízzel kell feltölteni.
Italian: In caso di contatto con la pelle o con gli occhi, sciacquare immediatamente l'area interessata e togliere tutti i vestiti contaminati.
Hungarian: Amennyiben a készítmény bőrre vagy szembe kerül, az érintett területet azonnal le kell mosni vízzel, illetve a szennyezett ruhákat el kell távolítani.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato questo medicinale veterinario per raccomandarne l'autorizzazione nell'Unione europea (UE) e le condizioni d'uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek az állatgyógyászati készítményre vonatkozó értékelése miként vezetett az Európai Unióban (EU) érvényes forgalombahozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: Il medicinale è efficace contro i vermi e le loro uova.
Hungarian: A gyógyszer a férgekkel és a petékkel szemben hatékony.
Italian: Il medicinale non deve entrare in contatto con le acque superficiali, in quanto ha degli effetti dannosi sugli organismi acquatici.
Hungarian: A gyógyszer nem kerülhet felszíni vizekbe, mert káros hatással van a vízi élőlényekre.
Italian: Agisce interferendo con la formazione, dentro le cellule del verme, di strutture simili a tubi, denominate "microtubuli", le quali sono necessarie per funzioni vitali come la crescita e la divisione cellulare.
Hungarian: Hatását azáltal fejti ki, hogy akadályozza a féreg sejtjein belül található „mikrotubulin" nevű, csőszerű struktúrák képződését, amelyekre olyan életfunkciókhoz van szükség, mint a növekedés és az osztódás.
Italian: Si devono sempre indossare guanti protettivi quando si maneggia il prodotto e quando si puliscono gli apparecchi di misura.
Hungarian: A termék alkalmazása, illetve a mérőeszköz tisztítása közben mindig védőkesztyűt kell viselni.
Italian: L'uso ripetuto di Panacur AquaSol o di un antielmintico analogo può causare resistenza.
Hungarian: A Panacur AquaSol vagy hasonló bélféregirtó szerek ismételt alkalmazása rezisztenciát eredményezhet.
Italian: Dopo il trattamento con Panacur AquaSol, non si è riscontrata la presenza di uova di Ascaris suum o di Oesophagostomum nelle feci dei suini.
Hungarian: A Panacur AquaSol-lal végzett kezelés után a sertések ürülékében nem találtak Ascaris suum, illetve Oesophagostomum petéket.
Italian: Dopo il trattamento con Panacur AquaSol, il numero di uova di Trichuris suis si era ridotto del 90 %.
Hungarian: A Panacur AquaSol-lal való kezelést követően a Trichuris suis peték száma 90%-kal csökkent.
Italian: La persona che somministra Panacur AquaSol deve evitare il contatto con pelle, occhi e superfici del corpo umide (membrane mucose), poiché il medicinale può causare reazioni, tra cui irritazione cutanea.
Hungarian: A Panacur AquaSol-t beadó személynek kerülnie kell a gyógyszer bőrrel, szemmel és a nedves testfelületekkel (nyálkahártya) való érintkezését, mivel az reakciókat, például bőrirritációt válthat ki.
Italian: Panacur AquaSol è disponibile come sospensione orale (200 mg/ml) per uso in acqua potabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Hungarian: A Panacur AquaSol az ivóvízben alkalmazandó belsőleges szuszpenzió formájában (200 mg/ml) és csak receptre kapható.
Italian: Le donne in gravidanza devono prendere ulteriori precauzioni nel maneggiare Panacur AquaSol poiché non possono essere escluse conseguenze sullo sviluppo del feto.
Hungarian: A várandós nőknek különös körültekintéssel kell eljárni a Panacur AquaSol alkalmazása esetén, mivel a fejlődő magzatot érő káros hatásokat nem lehet kizárni.
Italian: Il primo studio ha coinvolto 432 suini infettati da Ascaris suum e il secondo 102 suini infettati da specie di Oesophagostomum.
Hungarian: Az első vizsgálatot 432, Ascaris suum féregfajjal, a másodikat pedig 102, Osophagostomum féregfajjal fertőzött sertésen végezték.
Italian: La quantità aggiunta si basa sul peso complessivo di tutti i suini da trattare: si aggiungono 2,5 mg per chilogrammo di peso corporeo ogni giorno del trattamento (due o tre giorni consecutivi rispettivamente).
Hungarian: A hozzáadandó mennyiség, amely az összes kezelendő sertés összsúlyán alapul, kezelési naponként 2,5 mg/testtömeg-kilogramm (két vagy három egymást követő napon át alkalmazva).
Italian: Il principio attivo di Panacur AquaSol, fenbendazolo, è un noto antielmintico, cioè una sostanza attiva contro gli elminti (vermi parassiti).
Hungarian: A Panacur AquaSol hatóanyaga, a fenbendazol, egy jól ismert bélféregirtó szer, azaz olyan anyag, amely aktív hatást fejt ki a bélférgekkel (élősködő férgekkel) szemben.
Italian: Nel terzo studio, 254 suini infettati da Trichuris suis avevano ricevuto il trattamento con Panacur AquaSol o nessun trattamento.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban 254, Trichuris suis féregfajjal fertőzött sertést vagy Panacur AquaSol-lal kezeltek, vagy egyáltalán nem kaptak kezelést.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Panacur AquaSol.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Panacur AquaSol alkalmazására vonatkozóan.
Italian: • Trichuris suis (stadio adulto).
Hungarian: • Trichuris suis (kifejlett férgek).
Italian: Il tempo di attesa per carne e interiora di pollo è di sei giorni per la dose di 1 mg di fenbendazolo/kg e di nove giorni per la dose di 2 mg di fenbendazolo/kg.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a csirkehús és a belsőségek vonatkozásában hat nap 1 mg fenbendazol/kg dózis esetében és kilenc nap 2 mg fenbendazol/kg dózis esetében.
Italian: In entrambi gli studi, gli animali hanno ricevuto il trattamento con Panacur AquaSol o nessun trattamento.
Hungarian: Az állatokat mindkét vizsgálatban vagy Panacur AquaSol-lal, vagy egyáltalán nem kezelték.
Italian: • vermi Oesophagostomum (stadio adulto);
Hungarian: • Oesophagostomum (kifejlett férgek);
Italian: Il tempo di attesa relativo a Panacur AquaSol per carne e interiora di suino è di quattro giorni.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Panacur AquaSol-lal kezelt sertések által termelt hús és belsőségek esetén négy nap.
Italian: Il trattamento con Panacur AquaSol alla dose di 2 mg/kg per 5 giorni ha ridotto il numero di vermi del 100 %.
Hungarian: A Panacur AquaSol-lal való, 5 napig tartó, 2 mg/kg dózisban alkalmazott kezelés a férgek számát 100%-kal csökkentette.
Italian: Panacur AquaSol è stato testato in tre studi sul campo riguardanti suini.
Hungarian: A Panacur AquaSol-t sertések esetében három terepvizsgálatban tanulmányozták.
Italian: L'efficacia di Panacur AquaSol è stata anche esaminata in uno studio sul campo riguardante polli allevati per le uova e polli allevati per la carne, infettati da Ascaridia galli o da Heterakis gallinarum.
Hungarian: A Panacur AquaSol hatékonyságát egy másik terepvizsgálatban is tanulmányozták, amelybe Ascaridia galli vagy Heterakis gallinarum féregfajjal fertőződött, tojásrakás céljából, illetve húsukért tenyésztett csirkéket vontak be.
Italian: Per i suini, Panacur AquaSol si aggiunge all'acqua potabile in quantità tali da fornire a ogni suino 2,5 mg di fenbendazolo per chilogrammo di peso corporeo al giorno; la terapia viene ripetuta per due giorni consecutivi per il trattamento e il controllo delle infezioni da Ascaris suum e da Oesophagostomum e per tre giorni consecutivi per il trattamento e il controllo di Trichuris suis.
Hungarian: Sertéseknél a Panacur AquaSol-t az ivóvízhez kell adni sertésenként napi 2,5 mg/testtömegkilogrammnak megfelelő fenbendazolt tartalmazó mennyiségben, Ascaris suum és Oesophagostomumfertőzés kezelése és az ellene való védekezés esetében két egymást követő napon át, Trichuris suis fertőzés kezelése és az ellene való védekezés esetében pedig három egymást követő napon át.
Italian: Panacur AquaSol è anche usato per il trattamento di tre tipi di infezioni intestinali da vermi tondi nei polli:
Hungarian: A Panacur AquaSol-t a csirkék belében kialakuló orsóféreg-fertőzés háromféle típusának kezelésére is alkalmazzák:
Italian: Il trattamento con Panacur AquaSol alla dose di 1 mg/kg per 5 giorni sui polli ha ridotto il numero di vermi intestinali del 91 % nel caso di Ascaridia galli e del 98 % per Heterakis gallinarum.
Hungarian: A Panacur Aquasol-lal való, 5 napon át tartó, 1 mg/kg dózisban alkalmazott kezelés csirkék esetében az Ascaridia galli férgek számát 91%-kal, a Heterakis gallinarum férgek számát pedig 98%-kal csökkentette.
Italian: Quali benefici di Panacur AquaSol sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Panacur AquaSol alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Panacur AquaSol è usato per il trattamento e il controllo di tre tipi di infezioni intestinali da vermi tondi nei suini:
Hungarian: A Panacur AquaSol-t a sertések belében kialakuló orsóféreg-fertőzés háromféle típusának kezelésére és megszüntetésére alkalmazzák:
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Panacur AquaSol, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Panacur AquaSol-lal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Panacur AquaSol, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Panacur AquaSol alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: • Ascaris suum (stadio adulto, di larva intestinale e migrante);
Hungarian: • Ascaris suum (kifejlett intesztinális férgek és vándorló lárvaállapotok);
Italian: Panacur AquaSol può essere tossico se ingerito dagli esseri umani.
Hungarian: A Panacur AquaSol ember által lenyelve mérgező lehet.
Italian: Per i polli, Panacur AquaSol si aggiunge all'acqua potabile in quantità tali da fornire a ogni pollo 1 mg di fenbendazolo per chilogrammo di peso corporeo al giorno per il trattamento di Ascaridia galli e di Heterakis gallinarum e 2 mg di fenbendazolo per chilogrammo di peso corporeo al giorno per infezioni da Capillaria.
Hungarian: Csirkék esetében a Panacur AquaSol-t az ivóvízhez kell adni csirkénként napi 1 mg/testtömegkilogrammnak megfelelő fenbendazolt tartalmazó mennyiségben Ascaridia galli és Heterakis gallinarum kezelése esetében, és napi 2 mg/testtömeg-kilogramm febendazolt Capillaria fertőzés esetében.
Italian: Altre informazioni su Panacur AquaSol
Hungarian: A Panacur AquaSol-lal kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Quali sono i rischi associati a Panacur AquaSol?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Panacur AquaSol alkalmazása?
Italian: • Ascaridia galli (larve L5 e stadio adulto);
Hungarian: • Ascaridia galli (L5 lárvaállapotok és kifejlett férgek);
Italian: È anche l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che deve intercorrere prima che le uova dell'animale possano essere usate per il consumo umano.
Hungarian: Egyúttal azt az időtartamot is jelenti, amelynek a készítmény alkalmazása és a tojások ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Italian: Come agisce Panacur AquaSol?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Panacur AquaSol?
Italian: • Heterakis gallinarum (larve L5 e stadio adulto);
Hungarian: • Heterakis gallinarum (L5 lárvaállapotok és kifejlett férgek).
Italian: Attualmente non vi sono effetti indesiderati noti associati a Panacur AquaSol.
Hungarian: A Panacur AquaSol-nak jelenleg nincsenek ismert mellékhatásai.
Italian: Un ulteriore studio sul campo ha riguardato polli allevati per le uova e polli da riproduzione (ossia polli che producono gruppi di genitori per polli allevati per la carne), infettati da vermi Capillaria.
Hungarian: Egy további terepvizsgálatba Capillaria féreggel fertőzött, tojásrakás céljából tenyésztett csirkéket és brojler tenyészcsirkéket vontak be.
Italian: • vermi Capillaria (larve L5 e stadio adulto).
Hungarian: • Capillaria (L5 lárvaállapotok és kifejlett férgek).
Italian: Perché Panacur AquaSol è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték az Panacur AquaSol forgalomba hozatalát?
Italian: ceppo A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Hungarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) törzs (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Italian: --1 1 dose (0.2 ml) contiene:
Hungarian: 1 adag (0,2 ml) tartalma:
Italian: * propagato in uova fertilizzate di gallina provenienti da allevamenti sani.
Hungarian: egészséges baromfiállományból származó, megtermékenyített tyúktojásban szaporítva.
Italian: ** prodotto in cellule VERO mediante ingegneria genetica inversa.
Hungarian: VERO sejtekben, reverz géntechnológiával előállítva.
Italian: Virus dell'influenza ricombinante* (vivo attenuato) del seguente ceppo**:
Hungarian: Reasszortáns influenzavírus* (élő, attenuált) az alább törzsekből**:
Italian: 0,2 ml nebulizzatori
Hungarian: 0,2 ml permettartály
Italian: Vaccino influenzale pandemico H5N1
Hungarian: EU/1/16/1089/001 Pandémiás H5N1 influenza vakcina,
Italian: *** unità fluorescenti
Hungarian: fluorescent focus units (fluoreszcens fókuszegység)
Italian: Nebulizzatore (vetro) in vassoi
Hungarian: AstraZeneca szuszpenziós orrspray orrnyálkahártyán történő alkalmazásra permettartály (üveg) tálcákon
Italian: AstraZeneca
Hungarian: Kiszerelés
Italian: Soggetti con aumento degli anticorpi pari a 4 volte (percentuale) MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Hungarian: MN HAI MN HAI MN HAI
Italian: Altre popolazioni speciali:
Hungarian: Egyéb speciális populációk:
Italian: La sicurezza e l'efficacia del vaccino in questa popolazione non sono state stabilite.
Hungarian: A vakcina biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem igazolták.
Italian: Il vaccino è conforme alle raccomandazioni dell'OMS e alla decisione dell'UE per la pandemia.
Hungarian: Ez a vakcina megfelel a WHO ajánlásnak és a pandémiára vonatkozó EU-s határozatnak.
Italian: Nessun componente del vaccino può causare l'influenza.
Hungarian: Az oltóanyag egyetlen összetevője sem képes influenzát okozni.
Italian: Per consigli sulla conservazione e sullo smaltimento, vedere paragrafo 5.
Hungarian: A tárolásra és a megsemmisítésre vonatkozó tanácsokat lásd az 5. pontban.
Italian: - Questo vaccino è stato prescritto soltanto per lei o per il bambino.
Hungarian: - Ezt az oltást az orvos kizárólag Önnek vagy az Ön gyermekének írta fel.
Italian: Istruzioni per gli operatori sanitari Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Italian: ** prodotto in cellule VERO mediante ingegneria genetica inversa.
Hungarian: ** VERO sejtekben, reverz géntechnológiával előállítva.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 maggio 2016 Data del rinnovo più recente: 4 aprile 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. május 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. április 4.
Italian: Prima dell'uso, è possibile tenere il vaccino fuori dal frigorifero una sola volta per 12 ore al massimo a una temperatura non superiore a 25°C.
Hungarian: Használat előtt a vakcinát ki lehet venni a hűtőszekrényből, és egyszeri alkalommal legfeljebb 12 órán át tárolható 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.
Italian: Se il vaccino non viene utilizzato entro le 12 ore, deve essere gettato via.
Hungarian: Ha a vakcinát ez után a 12 órás időtartam után nem használják fel, akkor ki kell dobni.
Italian: I segni dell'influenza pandemica sono simili a quelli di un'influenza normale ma possono essere più gravi.
Hungarian: A pandémiás influenza tünetei hasonlóak a közönséges influenza tüneteihez, de súlyosabbak lehetnek.
Italian: Adulti di età compresa tra 22 e 54 anni
Hungarian: 22 - 54 éves felnőttek
Italian: Titolo medio geometrico
Hungarian: Geometriai átlag titer
Italian: • debolezza
Hungarian: • gyengeség.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare i risultati finali di questo studio.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania e vizsgálat végső eredményeit.
Italian: Range di età come descritto nel protocollo di studio.
Hungarian: Életkortartomány a vizsgálati protokollban leírtak szerint.
Italian: • se ha una malattia del sangue o un tumore che colpisce il sistema immunitario.
Hungarian: • ha olyan vérképzőszervi betegsége vagy rákos daganata van, amely befolyásolja az immunrendszert.
Italian: • se il bambino ha meno di 12 mesi.
Hungarian: • ha a gyermek 12 hónaposnál fiatalabb.
Italian: Vaccino LAIV pandemico H1N1 impiegato nei bambini di età compresa tra 2 e 17 anni
Hungarian: H1N1 pandémiás LAIV vakcina 2 - 17 éves gyermekeknél
Italian: Numero di dosi del vaccino inattivato Vietnam
Hungarian: A Vietnam inaktivált vakcina dózisok száma
Italian: Adulti di età compresa tra 18 e 49 anni
Hungarian: 18 - 49 éves felnőttek
Italian: Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza.
Hungarian: ami lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását.
Italian: USA, Europa, Asia/Oceania
Hungarian: USA, Európa, Ázsia/Óceánia
Italian: Quando il vaccino viene somministrato a una persona, il sistema immunitario (il sistema di difesa naturale del corpo) creerà la sua protezione contro il virus dell'influenza.
Hungarian: Amikor megkapja valaki az oltást, az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) saját védelmet alakít ki az influenzavírussal szemben.
Italian: M = mesi Numero di partecipanti allo studio per l'analisi di efficacia primaria all'anno 1 o all'anno 2.
Hungarian: A vizsgálatban résztvevők száma az 1. vagy 2. éves elsődleges hatásossági elemzés során.
Italian: La maggior parte dei ricoveri ospedalieri era dovuta a infezioni gastrointestinali e delle vie respiratorie e si verificava più di 6 settimane dopo la vaccinazione.
Hungarian: A kórházi felvételek többsége emésztőrendszeri és légúti fertőzések miatt történt, és a vakcináció után több mint 6 héttel következett be.
Italian: Dopo la dichiarazione nell'UE di una pandemia e dopo l'implementazione del vaccino pandemico
Hungarian: Az EU-ban kihirdetett pandémia és a pandémiás vakcina bevezetését követően
Italian: Africa, America Latina
Hungarian: Afrika, Latin-Amerika
Italian: La seconda dose deve essere somministrata dopo un intervallo di almeno 4 settimane.
Hungarian: A második adagot egy legalább 4 hetes időszak eltelte után kell beadni.
Italian: La somministrazione di medicinali antivirali contro l'influenza nelle due settimane successive alla vaccinazione può influenzare la risposta al vaccino.
Hungarian: Az influenza elleni antivirális szereknek az oltást követő két héten belül történő alkalmazása befolyásolhatja a vakcinára adott válaszreakciót.
Italian: 1 dose (0,2 ml) contiene:
Hungarian: 1 adag (0,2 ml) tartalma:
Italian: Efficacia di T/LAIV
Hungarian: A T/LAIV hatásossága
Italian: • reazione allergica grave: i segni di una reazione allergica grave possono includere respiro corto e gonfiore della faccia o della lingua.
Hungarian: • súlyos allergiás reakció: a súlyos allergiás reakció tünetei közé tartozhat a légszomj, valamint az arc vagy a nyelv feldagadása.
Italian: Non sono stati segnalati decessi causati da questi eventi e nessuno dei bambini ospedalizzati ha richiesto la ventilazione meccanica o il ricovero in un'unità di terapia intensiva.
Hungarian: Ezekből az eseményekből nem alakult ki haláleset, és a hospitalizált gyermekek egyikénél sem volt szükség gépi lélegeztetésre vagy intenzív osztályos elhelyezésre.
Italian: • se il medico le ha detto che ha un sistema immunitario indebolito a causa di una malattia, un medicinale o un altro trattamento.
Hungarian: • ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy valamilyen betegség, gyógyszer vagy más kezelés következtében gyenge az immunrendszere.
Italian: Legga attentamente questo foglio illustrativo prima della somministrazione del vaccino perché contiene informazioni importanti per lei o il bambino.
Hungarian: Mielőtt beadnák ezt az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön vagy az Ön gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è subordinata a condizioni; pertanto ai sensi dell'articolo 14, paragrafo 7, del regolamento 726/2004/CE e successive modifiche, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Hungarian: Miután a forgalomba hozatali engedély feltételes, a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (7) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtania az alábbi intézkedéseket:
Italian: La quantità massima di ovoalbumina è inferiore a 0,024 microgrammi per dose di 0,2 ml (0,12 microgrammi per ml).
Hungarian: Az ovalbumin maximális mennyisége 0,2 ml-es adagonként kevesebb mint 0,024 mikrogramm (0,12 mikrogramm milliliterenként).
Italian: Risposta sierologica definita come un aumento del titolo anticorpale ≥4 volte (≥1:20).
Hungarian: A szerológiai válasz definíciója az antitest-titer ≥4-szeres emelkedése (≥1:20).
Italian: Non sono disponibili dati su soggetti con immunocompromissione grave (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A súlyosan immunszuppresszált egyénekkel kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok (lásd 4.4 pont).
Italian: I dati presentati per lo studio clinico D153-P504 sono relativi ai partecipanti allo studio che hanno ricevuto due dosi del vaccino in studio o di placebo.
Hungarian: A D153 P504 vizsgálattal kapcsolatban közölt adatok olyan, a vizsgálatban résztvevőkre vonatkoznak, akik két adag vizsgálati vakcinát vagy placebót kaptak.
Italian: Modo di somministrazione L'immunizzazione deve essere effettuata tramite somministrazione nasale.
Hungarian: Az alkalmazás módja Az immunizációt nasalis alkalmazással kell elvégezni.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: AstraZeneca AB,
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: AstraZeneca AB, S
Italian: con titoli di picco raggiunti entro il giorno 14.
Hungarian: A titerek csúcsértékei szintén a 14. napra alakultak ki.
Italian: Studi negli adulti
Hungarian: Felnőttekkel végzett vizsgálatok
Italian: Categoria farmacoterapeutica: vaccini antinfluenzali, virus influenzale vivo attenuato; codice ATC: J07BB03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Influenza vakcinák, élő, attenuált influenza; ATC kód: J07BB03
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione vedere paragrafo 6.6.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Italian: Liverpool, L24 9JW, Regno Unito
Hungarian: Liverpool L24 9JW, Egyesült Királyság
Italian: Tuttavia, in caso di pandemia, può essere opportuno somministrare il vaccino a questi soggetti, a condizione che le apparecchiature per la rianimazione siano immediatamente disponibili in caso di necessità.
Hungarian: Ugyanakkor egy pandémiás helyzetben helyes lehet beadni a vakcinát, azzal a feltétellel, hogy szükség esetén az újraélesztéshez szükséges eszközök azonnal rendelkezésre állnak.