FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devem ser tomadas precauções em doentes com fatores de risco de prolongamento do intervalo QT, incluindo doentes com história pessoal ou familiar de prolongamento do intervalo QT, insuficiência cardíaca congestiva, bradiarritmias e anomalias eletrolíticas.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med risikofaktorer for QT-forlengelse, inkludert pasienter der det hos pasienten selv eller i familien har forekommet QT-forlengelse, kongestiv hjertesvikt, bradyarytmier og elektrolyttforstyrrelser.
Portuguese: Tacforius 0,5 mg / 1 mg / 3 mg cápsulas de libertação prolongada Óxido de ferro vermelho (E172)
Norwegian Bokmål: Tacforius 0,5 mg / 1 mg / 3 mg depotkapsler, harde Rødt jernoksid (E172)
Portuguese: Indutores da CYP3A4 que potencialmente levam à diminuição dos níveis sanguíneos de tacrolímus
Norwegian Bokmål: CYP3A4-induktorer som potensielt fører til redusert takrolimuskonsentrasjon i blodet
Portuguese: A diferença no tratamento (cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus - cápsulas de libertação imediata de tacrolímus) foi de 3,8% (intervalo de confiança de 95% [-2,1%; 9,6%]).
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom behandlingene (takrolimus depotkapsler-takrolimus kapsler med normal frisetting) var 3,8 % (95 % konfidensintervall (-2,1 %, 9,6 %)).
Portuguese: Existe um risco de parto prematuro (<37 semanas) (incidência de 66 em 123 nascimentos, ou seja 53,7%; no entanto, os dados demonstram que a maioria dos recém-nascidos apresentava um peso de nascimento normal para a sua idade gestacional) assim como de hipercaliemia do recém-nascido (com uma incidência de 8 em 111 recém-nascidos, ou seja 7,2%), o que, no entanto, normaliza espontaneamente.
Norwegian Bokmål: Det er også risiko for hyperkalemi hos den nyfødte (forekomst 8 av 111 spedbarn, dvs. 7,2 %), men dette normaliseres imidlertid spontant.
Portuguese: Cada cápsula contém 53,725 mg de lactose
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 53,725 mg laktose.
Portuguese: Apresentado em blisters ou blisters destacáveis de dose unitária contendo 10 cápsulas dentro de uma bolsa protetora de alumínio, incluindo um exsicante.
Norwegian Bokmål: Leveres i blisterpakninger eller perforerte endose blisterpakninger med 10 kapsler i en beskyttende folie, inkludert tørremiddel.
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Tacforius Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tacforius Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: Por estas razões, não é recomendada a administração combinada de ciclosporina e tacrolímus devendo ser tomadas as devidas precauções aquando da administração de tacrolímus a doentes previamente submetidos a terapêutica com ciclosporina (ver secções 4.2 e 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av dette er samtidig administrering av ciklosporin og takrolimus ikke anbefalt, og det bør utvises forsiktighet ved administrering av takrolimus til pasienter som tidligere har fått ciklosporin (se pkt.
Portuguese: A administração concomitante de ciclosporina e tacrolímus deve ser evitada e é necessário cuidado quando o tacrolímus é administrado a doentes que receberam previamente ciclosporina (ver secções 4.2 e 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ciklosporin og takrolimus bør unngås, og forsiktighet bør utvises ved administrering av takrolimus til pasienter som tidligere har fått ciklosporin (se pkt.
Portuguese: Tacforius 5 mg cápsulas de libertação prolongada: óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro preto (E172), ponceau 4R (E124), gelatina.
Norwegian Bokmål: Tacforius 5 mg depotkapsler, harde: rød jernoksid(E172), gult jernoksid (E172), titandioksid (E171), svart jernoksid, (E172), nykockin (E124), gelatin.
Portuguese: Em especial, deve informar o seu médico se está a tomar ou tomou recentemente medicamentos como: - medicamentos antifúngicos e antibióticos, especialmente os chamados antibióticos macrólidos, usados no tratamento de infeções, por exemplo, cetoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, clotrimazol e isovuconazol, eritromicina, claritromicina, josamicina e rifampicina - inibidores da protease do VIH (como por exemplo, o ritonavir, nelfinavir, saquinavir), o medicamento indutor cobicistat e medicamentos associados, usados no tratamento da infeção do VIH - inibidores da protease do VHC (por exemplo, telaprevir, boceprevir e a combinação ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dasabuvir), usados no tratamento da infeção com hepatite C - nilotinib e imatinib (usados para tratar alguns tipos de cancro) - ácido micofenólico, usado na supressão do sistema imunitário para prevenir a rejeição de transplantes - medicamentos para a úlcera de estômago ou refluxo ácido (por exemplo, omeprazol, lansoprazol ou cimetidina) - antieméticos, usados para tratar náuseas e vómitos (por exemplo, metoclopramida) - cisaprida ou o antiácido hidróxido de alumínio e magnésio, usado no tratamento da azia - pílula contracetiva ou outros tratamentos hormonais com etinilestradiol, tratamentos hormonais com danazol
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt informere legen dersom du tar eller nylig har tatt legemidler med følgende virkestoffer: - soppmidler og antibiotika, spesielt såkalte makrolidantibiotika som brukes til behandling av infeksjoner, f.eks. ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, klotrimazol og isavukonazol, erytromycin, klaritromycin, josamycin og rifampicin - HIV-proteasehemmere (f.eks. ritonavir som brukes til behandling av hiv-infeksjoner, nelfinavir, saquinavir), det forsterkende legemidlet kobicistat og kombinasjonstabletter, til behandling av hiv-infeksjon - HCV-proteasehemmere (f.eks. telaprevir, boceprevir og kombinasjonen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir), til behandling av hepatitt C-infeksjon - nilotinib og imatinib (brukes til å behandle visse typer kreft) - mykofenolsyre, som brukes til å undertrykke immunsystemet for å forhindre avstøtning av transplantater - legemidler som brukes til behandling av magesår og sure oppstøt (f.eks. omeprazol, lansoprazol eller cimetidin) - antiemetika som brukes til å behandle kvalme og oppkast (f.eks. metoklopramid) - cisaprid eller antacidet magnesium-aluminiumhydroksid som brukes til behandling av halsbrann - p-piller eller annen hormonbehandling som inneholder etinyløstradiol eller hormonbehandling som inneholder danazol - legemidler mot høyt blodtrykk eller hjerteproblemer (f.eks. nifedipin, nikardipin, diltiazem og verapamil)) - antiarytimiske legemidler (amiodaron) som brukes til å kontrollere hjertearytmier (uregelmessige hjerteslag)
Portuguese: O seu médico também necessita de saber se, enquanto está a tomar Tacforius, está também a tomar suplementos de potássio ou certos diuréticos usados para a insuficiência cardíaca, hipertensão ou doença renal (por exemplo, amilorida, triamtereno ou espironolactona), certos medicamentos antiinflamatórios não esteroides (conhecidos por AINES, por exemplo, ibuprofeno) usados para a febre, inflamação e dor, anticoagulantes (para diluir o sangue), ou medicamentos orais para a diabetes.
Norwegian Bokmål: Du bør også informere legen dersom du samtidig med Tacforius tar kaliumtilskudd eller vanndrivende legemidler (diuretika) som brukes til behandling av hjertesvikt, høyt blodtrykk og nyresykdom (f.eks. amilorid, triamteren eller spironolakton), visse betennelsesdempende legemidler (såkalte NSAIDs, f.eks. ibuprofen) brukt mot feber, betennelser og smerter, antikoagulantia (blodfortynnende legemidler) eller legemidler mot diabetes som skal svelges.
Portuguese: Tacforius 0,5 mg / 1 mg cápsulas de libertação prolongada 2 anos
Norwegian Bokmål: Tacforius 0,5 mg / 1 mg depotkapsler, harde 2 år
Portuguese: A eficácia e segurança das cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus e das cápsulas de libertação imediata de tacrolímus, ambas em combinação com micofenolato de mofetil (MMF) e corticosteroides, foram comparadas em 667 recetores de transplante renal de novo.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av takrolimus depotkapsler og takrolimus kapsler med normal frisetting, begge brukt i kombinasjon med mykofenolatmofetil (MMF) og kortikosteroider, ble sammenlignet hos 667 pasienter som hadde gjennomgått de novo nyretransplantasjon.
Portuguese: Tacforius cápsulas de libertação prolongada e as cápsulas de libertação imediata de tacrolímus não podem ser trocados entre si.
Norwegian Bokmål: Tacforius depotkapsler og takrolimus vanlige kapsler er ikke byttbare.
Portuguese: Óxido de ferro preto (E172) Hidróxido de potássio
Norwegian Bokmål: Propylenglykol Svart jernoksid (E172) Kaliumhydroksid
Portuguese: sinais e sintomas gastrointestinais, vómitos, dores gastrointestinais e abdominais, quadros inflamatórios gastrointestinais, hemorragias gastrointestinais, perfuração e ulceração gastrointestinal, ascite, estomatite e ulceração bucal, obstipação, sinais e sintomas dispépticos, flatulência, entumecimento e distensão, fezes soltas pouco frequentes:
Norwegian Bokmål: gastrointestinale tegn og symptomer, brekninger, gastrointestinale og abdominale smerter, gastrointestinale inflammasjonstilstander, gastrointestinale blødninger, gastrointestinal ulcerasjon og perforasjon, ascites, stomatitt og ulcerasjon,
Portuguese: Apenas médicos com experiência na terapêutica imunossupressora e no controlo de doentes transplantados devem prescrever este medicamento, assim como iniciar alterações na terapêutica imunossupressora.
Norwegian Bokmål: Preparatet bør kun forskrives av og endringer i oppstartet immunsuppressiv behandling utføres av leger med erfaring med immunsuppressiv behandling og behandling av transplantasjonspasienter.
Portuguese: A eficácia e segurança das cápuslas de libertação prolongada de tacrolímus e das cápsulas de libertação imediata de tacrolímus, ambas em combinação com corticosteroides, foram comparadas em 471 recetores de transplante hepático de novo.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av takrolimus depotkapsler og takrolimus kapsler med normal frisetting, begge brukt i kombinasjon med kortikosteroider, ble sammenlignet hos 471 pasienter som hadde gjennomgått de novo levertransplantasjon.
Portuguese: É recomendada uma monitorização cuidadosa e frequente dos níveis mínimos de tacrolímus com Tacforius durante as primeiras duas semanas após o transplante, de forma a garantir a exposição adequada ao medicamento no período imediato pós-transplante.
Norwegian Bokmål: For å sikre adekvat eksponering for legemidlet i perioden like etter transplantasjonen, anbefales grundig og hyppig overvåking av bunnkonsentrasjonen av takrolimus i de to første ukene etter transplantasjonen ved behandling med Tacforius.
Portuguese: A sobrevida do enxerto ao fim de 12 meses foi de 85,3% com as cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus e 85,6% com as cápsulas de libertação imediata de tacrolímus.
Norwegian Bokmål: Transplantatoverlevelse ved 12 måneder var 85,3 % for takrolimus depotkapsler og 85,6 % for takrolimus kapsler med normal frisetting.
Portuguese: Ainda não se encontram disponíveis dados clínicos para a formulação de libertação prolongada de tacrolímus para o tratamento da rejeição de aloenxerto resistente ao tratamento com outros medicamentos imunossupressores em doentes adultos.
Norwegian Bokmål: Kliniske data for voksne pasienter er hittil ikke tilgjengelige for depotformuleringen av takrolimus ved behandling av allograft-avstøting som er resistent mot andre immunsuppressive legemidler.
Portuguese: insuficiências cardíacas, arritmias ventriculares e paragem cardíaca, arritmias supraventriculares, cardiomiopatias, hipertorfia ventricular, palpitações raros:
Norwegian Bokmål: iskemisk hjertesykdom, takykardi mindre vanlige: hjertesvikt, ventrikkelarytmier og hjertestans, supraventrikulære arytmier, kardiomyopatier, ventrikkelhypertrofi, palpitasjoner sjeldne:
Portuguese: Assim, enquanto está a tomar Tacforius poderá estar mais propenso a ter infeções.
Norwegian Bokmål: Du vil derfor være mer utsatt for å få infeksjoner mens du tar Tacforius.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição muito frequentes:
Norwegian Bokmål: hirsutisme Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer svært vanlige:
Portuguese: Tacforius 0,5 mg / 1 mg / 3 mg cápsulas de libertação prolongada: óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), gelatina.
Norwegian Bokmål: Tacforius 0,5 mg, 1 mg og 3 mg depotkapsler, harde: rød jernoksid (E172),gult jernoksid (E172), titandioksid (E171), gelatin.
Portuguese: ecocardiograma anormal, intervalo QT prolongado Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações frequentes:
Norwegian Bokmål: avvik i ekkokardiogram, QT-forlengelse ved EKG Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer vanlige:
Portuguese: A sobrevida do enxerto ao fim de 12 meses foi de 96,7% com as cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus, 92,9% com as cápsulas de libertação imediata de tacrolímus e 95,7% com a ciclosporina.
Norwegian Bokmål: Transplantatoverlevelse ved 12 måneder var 96,7 % for takrolimus depotkapsler, 92,9 % for takrolimus kapsler med normal frisetting og 95,7 % for ciklosporin.
Portuguese: - medicamentos usados no tratamento da tensão arterial elevada ou problemas cardíacos (por exemplo, nifedipina, nicardipina, diltiazem e verapamil) - medicamentos antiarrítmicos (amiodarona) usados para o tratamento de arritmias (batimento irregular do coração) - medicamentos chamados "estatinas" usados para o tratamento do colesterol e triglicéridos elevados - fenitoína ou fenobarbital, usados no tratamento da epilepsia - os corticosteroides prednisolona e metilprednisolona, pertencentes à classe dos corticosteroides usados para tratar inflamações ou para suprimir o sistema imunitário (por exemplo, na rejeição do transplante) - nefazodona, usado no tratamento da depressão - preparações à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum) ou extratos de Schisandra sphenanthera.
Norwegian Bokmål: - legemidler kjent som «statiner» som brukes til behandling av for høyt kolesterol og triglyserider - fenytoin eller fenobarbital, som brukes til behandling av epilepsi - kortikosteroidene prednisolon eller metylprednisolon, som tilhører gruppen av kortikosteroider som brukes til behandling av betennelser eller for å hemme immunsystemet (f.eks. ved avstøtning av transplantat) - nefazodon, brukes til å behandle depresjon - urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) eller andre urtepreparater.
Portuguese: Foi notificado o desenvolvimento de síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) em doentes tratados com tacrolímus.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at pasienter som behandles med takrolimus har utviklet posterior reversibel encefalopatisyndrom (PRES).
Portuguese: - A substância ativa é o tacrolímus.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff(er) er takrolimus.
Portuguese: Como o tacrolímus é uma substância com uma depuração plasmática baixa, após os ajustes do regime posológico de Tacforius, pode levar alguns dias até que seja alcançado o estado estacionário desejado.
Norwegian Bokmål: Takrolimus er en forbindelse med lav clearance, og det kan derfor ta flere dager fra justering i doseringsregimet for Tacforius til ønsket «steady state» oppnås.
Portuguese: Inibidores da CYP3A4 que potencialmente levam ao aumento dos níveis sanguíneos de tacrolímus
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere som potensielt fører til økt takrolimuskonsentrasjon i blodet
Portuguese: Os doentes devem ser mantidos com uma única formulação de tacrolímus com o correspondente regime posológico diário; as alterações na formulação ou no regime só podem suceder sob a apertada supervisão de um especialista em transplantação (ver secções 4.2 e
Norwegian Bokmål: Endringer i formulering eller regime bør foregå under tett oppfølging av en spesialist innen transplantasjon (se pkt.
Portuguese: As cápsulas de libertação imediata de tacrolímus (p. ex. Tacni) e Tacforius cápsulas de libertação prolongada contêm ambos a mesma substância ativa, o tacrolímus.
Norwegian Bokmål: Både takrolimus vanlige kapsler (f.eks. Tacni) og Tacforius depotkapsler inneholder virkestoffet takrolimus.
Portuguese: Como o tacrolímus é uma substância com uma depuração plasmática baixa, os ajustes na dose de Tacforius podem levar vários dias até que seja atingido o estado estacionário.
Norwegian Bokmål: Takrolimus er en forbindelse med lav clearance, og det kan derfor ta flere dager fra justering i doseringsregimet for Tacforius til «steady state» er oppnådd.
Portuguese: 0,10 - 0,30 mg por kg de peso corporal por dia dependendo do órgão transplantado.
Norwegian Bokmål: De første dosene som gis like etter transplantasjonen, ligger vanligvis i området0,10-0,30 mg/kg kroppsvekt per dag avhengig av hvilket organ som er transplantert.
Portuguese: Tacforius 0,5 mg / 3 mg / 5 mg cápsulas de libertação prolongada Tamanho da embalagem: 30, 50e 100 cápsulas de libertação prolongada em blisters ou 30×1, 50×1 e 100×1 cápsulas de libertação prolongada em blisters destacáveis de dose unitária.
Norwegian Bokmål: Tacforius 0,5 mg / 3 mg / 5 mg depotkapsler, harde Pakningsstørrelser: 30, 50 og 100 depotkapsler, harde i blister eller 30 x 1, 50 x 1 og 100 x 1 depotkapsler, harde i perforerte endoseblistere.
Portuguese: Não ingerir o exsicante.
Norwegian Bokmål: Tørremiddelet må ikke svelges.
Portuguese: amilase aumentada, anomalias no ECG, anomalias na taxa cardíaca e pulsação, diminuição de peso, lactato desidrogenase no sangue aumentada muito raros:
Norwegian Bokmål: økt alkalisk fosfatase i blodet, vektøkning mindre vanlige: økt amylase, unormale EKG-verdier, unormal hjerterytme og puls, vektreduksjon, økt laktatdehydrogenase i blodet svært sjeldne:
Portuguese: O fluxo biliar não influencia a absorção do tacrolímus, pelo que o tratamento com Tacforius pode iniciar-se oralmente.
Norwegian Bokmål: Både hastigheten og graden av absorpsjon av takrolimus depotkapsler var redusert ved administrering sammen med mat. Gallegjennomstrømmingen påvirker ikke absorpsjonen av takrolimus, og behandling med Tacforius kan derfor startes peroralt.
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) - Aumento do açúcar no sangue, diabetes mellitus, aumento do potássio no sangue - Dificuldade em dormir - Tremores, dores de cabeça - Aumento da tensão arterial - Testes da função hepática alterados - Diarreia, náuseas - Problemas renais
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 10 brukere): Økt blodsukker, diabetes mellitus (sukkersyke), økt innhold av kalium i blodet Søvnproblemer
Portuguese: Observou-se um efeito negativo do tacrolímus na fertilidade masculina de ratos na forma de contagem reduzida de espermatozóides e reduzida mobilidade (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: En negativ effekt på hannlig fertilitet i form av redusert antall spermier og redusert spermiemotilitet ble observert hos rotter ved bruk av takrolimus (se pkt.
Portuguese: Tratamento da rejeição do aloenxerto após transplantação de outros órgãos Embora não exista experiência clínica com as cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus em doentes sujeitos a transplantes pulmonar, pancreático ou intestinal, as cápsulas de libertação imediata de tacrolímus têm sido usadas em doentes com transplante pulmonar numa dose oral inicial de 0,10-0,15 mg/kg/dia, em doentes com transplante pancreático numa dose oral inicial de 0,2 mg/kg/dia e na transplantação intestinal numa dose inicial de 0,3 mg/kg/dia.
Norwegian Bokmål: Takrolimus kapsler med normal frisetting har vært brukt hos lungetransplanterte pasienter med en peroral initialdose på 0,10-0,15 mg/kg/døgn, hos pankreastransplanterte pasienter med en peroral initialdose på 0,2 mg/kg/døgn og ved tarmtransplantasjon med en peroral initialdose på 0,3 mg/kg/døgn.
Portuguese: A quantidade de Tacforius no sangue pode ser alterada pela toma de outros medicamentos, e a quantidade de outros medicamentos no sangue pode ser alterada por tomar Tacforius, o que pode requerer a suspensão, um aumento ou uma diminuição da dose de Tacforius.
Norwegian Bokmål: Mengden av Tacforius i blodet kan påvirkes av andre legemidler du tar, og mengden av andre legemidler i blodet kan påvirkes når du tar Tacforius.
Portuguese: No entanto, Tacforius cápsulas de libertação prolongada é tomado uma vez por dia, enquanto que as cápsulas de libertação imediata de tacrolímus são tomadas duas vezes por dia. Isto deve-se ao facto das cápsulas de Tacforius permitirem a libertação prolongada de tacrolímus (libertação mais lenta ao longo de um maior período de tempo).
Norwegian Bokmål: Bakgrunnen for dette er at Tacforius depotkapsler har en forlenget frisetting, noe som fører til en langsom frigjøring av takrolimus over en lengre periode.
Portuguese: Observaram-se interações fortes com rifampicina, fenitoína e hipericão (Hypericum perforatum), o que pode requerer o aumento das doses de tacrolímus em praticamente todos os doentes.
Norwegian Bokmål: Følgende forbindelser er klinisk vist å redusere konsentrasjonen av takrolimus i blodet: Sterke interaksjoner er observert med rifampicin, fenytoin, prikkperikum (johannesurt, Hypericum perforatum), og samtidig bruk krever en doseøkning av takrolimus hos nesten alle pasienter.
Portuguese: O tacrolímus é um conhecido inibidor da CYP3A4; deste modo, o uso concomitante de tacrolímus com medicamentos que sejam metabolizados pela CYP3A4 pode afetar o metabolismo desses medicamentos.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av takrolimus og legemidler som metaboliseres via CYP3A4 kan derfor påvirke metabolismen til slike legemidler.
Portuguese: A sobrevida do enxerto ao fim de 12 meses foi de 91,5% com as cápsulas de libertação prolongada de tacrolímus e 92,8% com as cápsulas de libertação imediata de tacrolímus.
Norwegian Bokmål: Transplantatoverlevelse ved 12 måneder var 91,5 % for takrolimus depotkapsler og 92,8 % for takrolimus kapsler med normal frisetting.
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento Primário
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Portuguese: 5 matrizesde 3,0 x 2,5 cm
Norwegian Bokmål: 1 matriks 3,0 cm x 2,5 cm
Portuguese: 1 matriz pré-enrolada de 4,8 cm x 4,8 cm
Norwegian Bokmål: 1 ferdigrullet matriks på 4,0 cm x 4,8 cm
Portuguese: Deve contactar imediatamente o seu médico se sentir alguns destes sintomas.
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din øyeblikkelig dersom du oppdager noen av disse symptomene.
Portuguese: Caso ocorram estes sintomas, a administração deve ser imediatamente interrompida.
Norwegian Bokmål: Dersom disse symptomene/tegnene oppstår, skal administrasjonen avbrytes umiddelbart.
Portuguese: Os resultados não suportaram o segundo método.
Norwegian Bokmål: Resultatene støtter ikke den sistnevnte metoden.
Portuguese: Choque anafilático, Hipersensibilidade
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk, hypersensitivitet
Portuguese: A-4020 Linz, Áustria
Norwegian Bokmål: A-4020 Linz, Østerrike
Portuguese: Ver secção 6.6 para instruções mais detalhadas.
Norwegian Bokmål: 6.6 for mer detaljerte opplysninger.
Portuguese: O produto encontra-se disponível em diferentes tamanhos e é fornecido em embalagens com um máximo de 5 unidades.
Norwegian Bokmål: Produktet er tilgjengelig i forskjellige størrelser og i pakninger med opptil 5 enheter.
Portuguese: TachoSil não é recomendado para utilização em crianças com idade inferior a 18 anos, devido à existência de dados insuficientes de segurança e eficacia.
Norwegian Bokmål: TachoSil er ikke anbefalt til barn under 18 år på grunn av utilstrekkelig data vedrørende sikkerhet og effekt.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hemostáticos locais, código ATC: B02BC30
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Lokale hemostatika, ATC-kode: B02BC30
Portuguese: Os componentes ativos são formados a partir de sangue humano.
Norwegian Bokmål: De aktive innholdsstoffene er framstilt fra humant blod.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar TachoSil
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker TachoSil
Portuguese: Consequentemente, os estudos foram realizados como estudos abertos.
Norwegian Bokmål: Derfor har studiene vært åpne.
Portuguese: Imunogenicidade:
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet: