FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A little more water should be added to the spoon and swallowed by the patient, to make sure all of the medicine has been administered.
Hungarian: Még egy kevés vizet hozzáadva nyelje le a beteg, hogy megbizonyosodjon a gyógyszer teljes mennyiségének bevételéről.
English: Cartons contain 14, 56 or 112 film-coated tablets.
Hungarian: 14, 56 vagy 112 filmtablettát tartalmaz dobozonként.
English: • Monthly pregnancy tests are recommended during treatment to allow early detection of pregnancy
Hungarian: • A terhesség korai kimutatása érdekében a Tracleer-kezelés alatt terhességi teszt havonkénti elvégzése javasolt.
English: In a retrospective responder analysis based on change in walking distance, WHO functional class and dyspnoea of the 95 patients randomised to bosentan 125 mg twice daily in the placebo-controlled studies, it was found that at week 8, 66 patients had improved, 22 were stable and 7 had deteriorated.
Hungarian: kérdőíves felmérés szerint a napi kétszer 125 mg-os dózisú randomizált, placebo-kontrollos boszentánvizsgálatban részt vevő 95 beteg esetén a 8. hét után 66 betegnél javulás, 22-nél stagnálás,
English: At steady state, bosentan plasma concentrations were 3- to 4-fold higher than with bosentan alone.
Hungarian: Egyensúlyi állapotban a boszentán plazmakoncentrációja 3-4-szer nagyobb volt, mint az önálló boszentánkezelés esetén.
English: Because Tracleer may make hormonal contraception (e.g., oral, injection, implant, or skin patches) ineffective, this method on its own is not reliable.
Hungarian: Mivel a Tracleer szedése megszüntetheti a hormonális (pl. szájon keresztüli, injekciós, beültetéses vagy a bőrön át, tapaszban alkalmazott)
English: Package leaflet: Information for the user Tracleer 125 mg film-coated tablets
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Tracleer 125 mg filmtabletta boszentán
English: In the event of clinical deterioration (e.g., decrease in 6-minute walk test distance by at least 10% compared with pre-treatment measurement) despite Tracleer treatment for at least 8 weeks (target dose for at least 4 weeks), alternative therapies should be considered.
Hungarian: Kezelés a PAH klinikai állapotának romlása esetén Amennyiben a klinikai állapot a legalább nyolchetes Tracleer-kezelés (vagyis a fenntartó dózis legalább négy hétig tartó szedése) ellenére romlik (pl. a hatperces sétateszt távolságában legalább
English: Tracleer may harm unborn babies conceived before starting or during treatment.
Hungarian: A Tracleer káros hatással lehet a kezelés előtt vagy alatt fogant magzatra.
English: Do you currently use or take contraceptives?
Hungarian: Védekezik-e jelenleg a teherbeesés ellen?  Igen
English: • The median time to complete weaning from mechanical ventilation was 10.8 days (95% CLs 3.21, 12.21 days) on bosentan and 8.6 days (95% CLs 3.71, 9.66 days) on placebo (p = 0.24).
Hungarian: 11,21 nap) a boszentánnal és 8,6 nap (95%-os CL 3,71, 9,66 nap) a placebóval kezelt csoportban (p = 0,24).
English: - Tracleer 62.5 mg film-coated tablets: The active substance is bosentan as monohydrate.
Hungarian: - Tracleer 62,5 mg filmtabletta: A készítmény hatóanyaga a boszentán-monohidrát.
English: If necessary the dispersible tablet can be divided along the break-marks.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a diszpergálódó tablettát el lehet törni a bevágások mentén.
English: Tracleer 125 mg film-coated tablets Orange-white, oval, biconvex, film-coated tablets, embossed with “125” on one side.
Hungarian: A Tracleer 125 mg filmtabletta narancs-fehér, ovális, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „125” jelzéssel.
English: These will be done every month for the duration of treatment with Tracleer.
Hungarian: Májfunkció ellenőrzése vérvizsgálattal A Tracleer-kezelés időtartama alatt havonta kell elvégezni.
English: During treatment with Tracleer, your doctor will arrange for regular blood tests to check for changes in your liver function and haemoglobin level.
Hungarian: A Tracleer-kezelés alatt kezelőorvosa a májműködés és a hemoglobinszint ellenőrzése érdekében rendszeres vérvételre küldi majd Önt.
English: Therefore, if you use hormonal contraceptives you must also use a barrier method (e.g., female condom, diaphragm, contraceptive sponge, or your partner must also use a condom).
Hungarian: Ennélfogva, ha Ön hormonális fogamzásgátlót alkalmaz, akkor ezenkívül úgynevezett machanikus módszert is alkalmaznia kell (pl.
English: Elevations to ≥ 8 × ULN were seen in 3.6% of the bosentan-treated patients and 0.4% of the placebo-treated patients.
Hungarian: 3,6%-ánál és a placebóval kezelt betegek 0,4%-ánál tapasztalták.
English: - Tracleer 125 mg film-coated tablets: The active substance is bosentan as monohydrate.
Hungarian: - Tracleer 125 mg filmtabletta: A készítmény hatóanyaga a boszentán-monohidrát.
English: Package leaflet: Information for the user Tracleer 62.5 mg film-coated tablets
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Tracleer 62,5 mg filmtabletta boszentán
English: Take this card to your doctor or your gynaecologist at your next visit and he/she will be able to advise you on whether you need to use additional or alternative contraceptive methods.
Hungarian: Ily módon az orvos tanácsot adhat Önnek arra vonatkozóan, hogy szükséges-e kiegészítő vagy alternatív fogamzásgátló eljárásokat alkalmaznia.
English: In a study investigating the effects of bosentan on testicular function in male PAH patients, 8 out of 24 patients showed a decreased sperm concentration from baseline of at least 42% after 3 or 6 months of treatment with bosentan.
Hungarian: 8-nál a spermakoncentráció kiindulási értékhez viszonyítva legalább 42%-os mértékű csökkenést mutatott 3 vagy 6 hónapos boszentán kezelés után.
English: After oral administration, the systemic exposure is proportional to dose up to 500 mg. At higher oral doses, Cmax and AUC increase less than proportionally to the dose.
Hungarian: Az per os dózis további emelése esetén a Cmax és az AUC az alkalmazott dózissal arányosnál kisebb mértékben nő.
English: In a randomised, double-blind, multi-centre, placebo-controlled study (AC-052-364 [EARLY]), 185 PAH patients in WHO functional class II (mean baseline 6-minute walk distance of 435 metres) received bosentan 62.5 mg twice daily for 4 weeks followed by 125 mg twice daily (n = 93), or placebo (n = 92) for 6 months.
Hungarian: 185, PAH-ban szenvedő, a WHO szerinti II. funkcionális stádiumban (kezdeti átlagos 6 perces séta távolsága 435 m) lévő beteg részesült naponta 2-szer 62,5 mg boszentánkezelésben 4 héten keresztül, amit 6 hónapon át tartó, 125 mg boszentán 2-szer naponta (n = 93) vagy placebo-kezelés (n = 92) követett.
English: Development of testicular tubular atrophy and impaired fertility has been linked with chronic administration of endothelin receptor antagonists in rodents.
Hungarian: Rágcsálóknál kapcsolatot mutattak ki endothelin receptor antagonisták krónikus alkalmazása és testicularis tubularis atrophia valamint csökkent termékenység között.
English: Tracleer 62.5 mg tablets bosentan
Hungarian: Tracleer 62,5 mg tabletta boszentán
English: Do not stop taking Tracleer unless your doctor tells you to.
Hungarian: A Tracleer szedését csak a kezelőorvosa utasítására hagyja abba.
English: Tracleer 125 mg tablets bosentan
Hungarian: Tracleer 125 mg tabletta boszentán
English: In the patients with Child-Pugh class B liver impairment, the mean (95% CI) steady-state AUC of bosentan was 360 (212613) ng⋅h/mL, i.e., 4.7 times higher, and the mean (95% CI) AUC of the active metabolite Ro 48-5033 was 106 (58.4-192) ng⋅h/mL, i.e., 12.4 times higher than in the patients with normal liver function (bosentan: mean [95% CI] AUC: 76.1 [9.07-638] ng⋅h/mL; Ro 48-5033: mean [95% CI] AUC 8.57 [1.28-57.2] ng⋅h/ml).
Hungarian: 12,4-szer magasabb volt, mint az ép májműködésű betegeknél (akiknél a boszentán AUC értékének átlaga [95% CI] 76,1 [9,07-638] ng·h/ml; a Ro 48-5033 AUC átlagértéke [95% CI] 8,57 [1,28-57,2] ng·h/ml).
English: Ketoconazole: Co-administration for 6 days of bosentan 62.5 mg twice daily with ketoconazole, a potent CYP3A4 inhibitor, increased the plasma concentrations of bosentan approximately 2-fold.
Hungarian: Ketokonazol: Az erős CYP3A4-inhibitornak számító ketokonazol és napi kétszer 62,5 mg boszentán
English: Tracleer 62.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 62.5 mg bosentan (as monohydrate).
Hungarian: Tracleer 62,5 mg filmtabletta 62,5 mg boszentán (monohidrát formában) filmtablettánként.
English: 164 ng·h/mL, n = 11).
Hungarian: 4410 ng·h/ml (CV: 58%) volt.
English: Tracleer 62.5 mg film-coated tablets Orange-white, round, biconvex, film-coated tablets, embossed with “62,5” on one side.
Hungarian: A Tracleer 62,5 mg filmtabletta narancs-fehér, kerek, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „62,5” jelzéssel.
English: There was evidence of a mild thyroid hormonal imbalance induced by bosentan in rats.
Hungarian: A boszentán a patkányoknál a pajzsmirigyhormon-egyensúly enyhe zavarát okozta.
English: Should this occur, starting treatment with diuretics is recommended, or the dose of existing diuretics should be increased.
Hungarian: illetve növelni a már szedett diuretikumok adagját.
English: Tracleer is contraindicated in patients with moderate to severe hepatic impairment, i.e., Child-Pugh class B or C (see section 4.3).
Hungarian: A Tracleer alkalmazása közepes vagy súlyos (Child-Pugh B vagy C stádiumú)
English: Consequently, plasma concentrations of substances metabolised by these isoenzymes will be decreased when Tracleer is co-administered.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Tracleer szedésével csökken a fenti izoenzimek által metabolizált anyagok koncentrációja a plazmában.
English: If necessary, the dispersible tablet can be divided by breaking along the lines cut into the surface.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a diszpergálódó tabletta a bevágások mentén eltörve részekre osztható.
English: Paediatric pharmacokinetic data have shown that bosentan plasma concentrations in children with PAH aged from 1 year to 15 years were on average lower than in adult patients and were not increased by increasing the dose of Tracleer above 2 mg/kg body weight or by increasing the dosing frequency from twice daily to three times daily (see section 5.2).
Hungarian: 15 év közötti PAH-ban szenvedő gyermekeknél általában alacsonyabb volt, mint a felnőtt betegeknél, és a Tracleer adagjának naponta kétszer 2 mg/ttkg fölé történő emelésével, illetve az adagolási gyakoriság napi háromra növelésével nem nőtt (lásd 5.2 pont).
English: Oct _____
Hungarian: Okt .:_____
English: Tracleer 125 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 125 mg bosentan (as monohydrate).
Hungarian: Tracleer 125 mg filmtabletta 125 mg boszentán (monohidrát formában) filmtablettánként.
English: Safety and tolerability of bosentan was investigated in an exploratory, uncontrolled 12-week study in 11 patients with pulmonary hypertension secondary to severe COPD (stage III of GOLD classification).
Hungarian: következtében kialakult pulmonális hipertóniában szenvedő 11 betegen végzett nem kontrollált, 12 hetes feltáró vizsgálatban tanulmányozták.
English: Cartons contain 56 film-coated tablets (Tracleer 62.5 mg film-coated tablets).
Hungarian: 56 filmtablettát tartalmaz dobozonként (Tracleer 62,5 mg filmtabletta).
English: What Tracleer is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tracleer és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: If you stop taking Tracleer
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Tracleer szedését
English: Comparison between formulations
Hungarian: A gyógyszerformák összehasonlítása
English: Excipient
Hungarian: Arcpír
English: • The median time to complete weaning from iNO was 3.7 days (95% confidence limits [CLs] 1.17, 6.95) on bosentan and 2.9 days (95% CLs 1.26, 4.23) on placebo (p = 0.34).
Hungarian: 6,95) a boszentánnal és 2,9 nap (95%-os CL 1,26, 4,23) a placebóval kezelt csoportban (p =
English: There have also been rare reports of liver failure.
Hungarian: homályos látást is jelentettek.
English: • Neutropenia/leukopenia (low number of white blood cells)
Hungarian: • Egyes fehérvérsejt típusok alacsony száma a vérben (neutropénia/leukopénia)
English: If you are a woman of childbearing age read this page carefully
Hungarian: akkor olvassa el figyelmesen ezt az oldalt!
English: Tracleer 32 mg dispersible tablets bosentan
Hungarian: Tracleer 32 mg diszpergálódó tabletta boszentán
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON WITH 14, 56 AND 112 TABLETS
Hungarian: 14, 56 ÉS 112 TABLETTÁT TARTALMAZÓ KARTONDOBOZ
English: Some patients taking Tracleer were found to have abnormal liver function tests.
Hungarian: Egyes Tracleer-kezelésben részesülő betegek májfunkciós vizsgálata májműködési zavarokat mutatott.
English: • Pulmonary arterial hypertension associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and
Hungarian: • Veleszületett, a szisztémás keringés felől a pulmonális keringés felé irányuló sönthöz és Eisenmenger szindrómához társuló pulmonális artériás hipertónia
English: Cartons contain 56 film-coated tablets (Tracleer 125 mg film-coated tablets).
Hungarian: 56 filmtablettát tartalmaz dobozonként (Tracleer 125 mg filmtabletta).
English: Tracleer can be taken with or without food.
Hungarian: A Tracleer egyidejű bevétele étellel és itallal A Tracleer szedhető étkezés közben vagy attól függetlenül.
English: > 3 and ≤ 5 × ULN The result should be confirmed by a second liver test; if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue Tracleer, possibly at a reduced dose, or to stop Tracleer administration (see section 4.2).
Hungarian: Ha ez megerősíti az eredményt, egyéni mérlegelés alapján dönteni kell a Tracleerkezelés folytatásáról,valószínűleg csökkentett adaggal, vagy meg kell szakítani a Tracleer alkalmazását (lásd 4.2 pont).
English: An open-label, non-comparative study (AC-052-362 [BREATHE-4]) was performed in 16 patients with WHO functional class III PAH associated with HIV infection.
Hungarian: vizsgálat), illetve 213 (AC-052-352 [BREATHE-1] vizsgálat) felnőtt beteget vizsgáltak a PAH-nak a WHO osztályozás szerinti III.- IV.
English: Each dispersible tablet contains 32 mg bosentan (as monohydrate).
Hungarian: 32 mg boszentán (monohidrát formában) diszpergálódó tablettánként.
English: There is limited clinical study experience with the use of Tracleer in patients with PAH associated with HIV infection, treated with antiretroviral medicinal products (see section 5.1).
Hungarian: HIV-fertőzéshez társult pulmonális artériás hipertónia Antiretrovirális gyógyszerekkel kezelt HIV-fertőzéshez társult PAH-ban szenvedő betegeknél a Tracleer alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő klinikai vizsgálati tapasztalat
English: Maize starch
Hungarian: Tutti-frutti aroma
English: Each dispersible tablet contains 32 mg bosentan (as monohydrate)
Hungarian: 32 mg boszentán (monohidrát formában) diszpergálódó tablettánként
English: To make a liquid medicine, add the tablet to a little water on a spoon.
Hungarian: folyékony gyógyszer előállításához a tablettát egy kanálban lévő kevés vízhez kell adni, majd a folyadékot meg kell keverni az oldódás elősegítése céljából.
English: During treatment with Tracleer, your doctor will arrange for regular blood tests to check for changes in your liver function.
Hungarian: A kezelés alatt kezelőorvosa a májműködés ellenőrzése érdekében rendszeresen vérvizsgálatra küldi Önt.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Hungarian: Kiindulási érték, átlag (SD)
English: Tracleer 62.5 mg film-coated tablets bosentan
Hungarian: Tracleer 62,5 mg filmtabletta boszentán
English: Aluminium/Aluminium peel-push blisters containing 14 dispersible tablets.
Hungarian: 14 diszpergálódó tabletta alumínium/alumínium fedőfóliás buborékcsomagolásban, dobozban.
English: Bosentan has been shown to be teratogenic in rats at plasma levels higher than 1.5 times the plasma concentrations achieved at the therapeutic dose in humans.
Hungarian: Patkányok esetén a boszentán 2 éven keresztül szájon át történő alkalmazása az embereknél a terápiás dózissal elért plazmakoncentráció kb.
English: Tracleer with food and drink
Hungarian: A Tracleer egyidejű bevétele étellel és itallal A Tracleer szedhető étkezés közben, vagy attól függetlenül.
English: Tracleer 125 mg film-coated tablets bosentan
Hungarian: Tracleer 125 mg filmtabletta boszentán
English: • Women of childbearing potential who are not using reliable methods of contraception (see sections 4.4, 4.5 and 4.6)
Hungarian: • A fogamzóképes korú nők, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátló módszereket (lásd
English: Be sure to discuss any questions you may have with your doctor or your gynaecologist - complete the details on the back of this card and take it to your doctor or gynaecologist at your next visit.
Hungarian: A következő vizitre vigye magával ezt a kártyát, és mutassa meg orvosának / nőgyógyászának.
English: Add a little more water to the spoon and swallow all of the liquid to make sure all of the medicine has been taken.
Hungarian: Adjon hozzá még kevés vizet, hogy megbizonyosodjon a gyógyszer teljes mennyiségének bevételéről.
English: How to store Tracleer
Hungarian: Hogyan kell a Tracleer-t tárolni?
English: ((Front cover))
Hungarian: ((Első oldal))
English: Pulmonary arterial hypertension associated with HIV infection
Hungarian: HIV-fertőzéshez társult pulmonális artériás hipertónia Antiretrovirális gyógyszerekkel kezelt HIV-fertőzéshez társult PAH-ban szenvedő betegeknél a
English: Cartons contain 56 or 112
Hungarian: 56 ÉS 112 TABLETTÁT TARTALMAZÓ KARTONDOBOZ
English: Your doctor or gynaecologist will advise you about reliable contraceptive methods while taking Tracleer.
Hungarian: A Tracleer szedése alatt alkalmazható megbízható fogamzásgátló módszerrel kapcsolatban kezelőorvosától vagy nőgyógyászától kap tanácsot.
English: What you need to know before you take Tracleer Do not take Tracleer:
Hungarian: Tudnivalók a Tracleer szedése előtt
English: Please note that Tracleer is also available as a dispersible 32 mg tablet formulation, which may make correct dosing easier for children and patients with low body weight or difficulties to swallow filmcoated tablets.
Hungarian: amely megkönnyítheti az adagolást gyermekek és alacsony testsúlyú betegek vagy olyan betegek számára, akiknek a filmtabletta lenyelése nehézséget okoz.
English: A pooled analysis of uncontrolled paediatric studies conducted in PAH with the bosentan 32 mg dispersible tablet formulation (FUTURE 1/2, FUTURE 3/Extension) included a total of 100 children treated with bosentan 2 mg/kg twice daily (n = 33), 2 mg/kg three times daily (n = 31), or 4 mg/kg twice daily (n = 36).
Hungarian: 100 gyermeket kezeltek naponta kétszer 2 mg/kg (33 fő), naponta háromszor 2 mg/kg (31 fő) illetve naponta kétszer 4 mg/kg (36 fő) boszentánnal.
English: 112 film-coated tablets (Tracleer 62.5 mg film-coated tablets).
Hungarian: Filmtabletta (tabletta): Tracleer 62,5 mg filmtabletta
English: You need to use a barrier form of birth control - like a condom, diaphragm or vaginal sponge - in addition to any of these kinds of hormonal birth control.
Hungarian: hormonális fogamzásgátlás ezen módszerein kívül mechanikus születésszabályozó eljárást (óvszert, pesszáriumot, gyógyszeres hüvelyszivacsot) is alkalmaznia kell.
English: Blood Test for Liver Function
Hungarian: Májfunkciós laboratóriumi vizsgálat
English: 125 mg twice daily.
Hungarian: A naponta kétszer 31,25 mg-os, 62,5 mg-os és 125 mg-os dózist kapó,
English: You are advised to stop breast-feeding if Tracleer is prescribed for you, because it is not known whether this medicine passes into breast milk.
Hungarian: Mivel nem tisztázott, hogy a Tracleer bekerül-e az anyatejbe, a Tracleer-kezelés alatt a szoptatás felfüggesztése javasolt.
English: • Thrombocytopenia (low number of blood platelets)
Hungarian: • A vérlemezkék alacsony száma (trombocitopénia)
English: • if you are taking cyclosporine A (a medicine used after a transplant or to treat psoriasis) If any of these apply to you, tell your doctor.
Hungarian: • ha ciklosporin A-t szed (szervátültetések után és pikkelysömör kezelésére alkalmazzák)
English: Tracleer is contraindicated in patients with moderate to severe liver dysfunction (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Hungarian: májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: There is limited experience with abrupt discontinuation of Tracleer in patients with PAH.
Hungarian: sem tapasztalták a boszentán káros hatását a PAH-ban szenvedő utódok terápiás expozícióját
English: United Kingdom Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Hungarian: Németország Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
English: Slovak Republic Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Hungarian: Franciaország Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
English: The Netherlands Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Hungarian: Magyarország Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
English: Perlinring 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden - Vaginalring
Hungarian: Perlinring 0,120 mg/0,015 mg pro 24 StundenVaginalring
English: EU/2/19/239/001 Baycox Iron
Hungarian: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
English: Vial (glass) 100 ml
Hungarian: 100 ml
English: Meat and offal: 53 days
Hungarian: 53 nap.
English: Intramuscular use
Hungarian: Sertés Intramuszkuláris injekció
English: Content Package size
Hungarian: Tartalo m
English: Immediate packaging
Hungarian: Csomagol ás
English: Piglets
Hungarian: Kiszerelé si egység
English: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml
Hungarian: EU/1/11/741/001
English: 10 vials
Hungarian: 5 ml
English: Concentrate for solution for infusion
Hungarian: Intravénás alkalmazásra
English: Each ml contains:
Hungarian: 1 ml tartalmaz:
English: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Hungarian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Franciaország
English: Meat and offal: 23 days
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 23 nap
English: More than 74% of cabergoline is bound to plasma protein.
Hungarian: A kabergolin több mint 74%-os mértékben kötődik a plazmafehérjékhez.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/192/001-004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/15/192/001-004
English: Prolactin inhibitor
Hungarian: Prolaktin inhibitor
English: Velactis should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Hungarian: A Velactis nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
English: Overdoses resulted in some cases in slight and transient decrease of appetite.
Hungarian: Túladagoláskor néhány esetben enyhe és átmeneti étvágycsökkenés jelentkezett.
English: EXP (month/year)
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
English: This could theoretically decrease the metabolisation of cabergoline, and prolong its persistence in plasma from cows treated concomitantly with Velactis and such products.
Hungarian: Ez elméletileg csökkentheti a kabergolin metabolizmusát és meghosszabbíthatja annak jelenlétét a plazmában olyan tehenekben, melyeket egyidejűleg kezeltek Velactis-szal és ilyen készítményekkel.
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap.
English: (There are no data on pregnancy outcome in humans following injection of cabergoline, but studies in laboratory animals have shown a risk for embryonic death following repeat oral exposure to cabergoline.)
Hungarian: (A kabergolin injekciónak a terhesség kimenetelére gyakorolt hatására vonatkozóan nincsenek adatok, de laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatok szerint a kabergolin szájon át történő ismételt alkalmazása magzatkori elhalás kockázatával jár.)
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Overdoses resulted in some cases in slight and transient decrease of appetite.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) Túladagoláskor néhány esetben enyhe és átmeneti étvágycsökkenés jelentkezett.