FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após a ressuspensão, o líquido deve ter um aspeto uniformemente branco e turvo.
Lithuanian: Po sumaišymo skystis turi būti tolygiai baltas ir drumstas.
Portuguese: Faça entrar a agulha no frasco para injetáveis de Insulatard, vire o frasco para injetáveis e a seringa ao contrário e faça entrar a dose correta prescrita.
Lithuanian: Adatą įdurkite į Insulatard flakoną, apverskite flakoną ir švirkštą bei pritraukite į švirkštą jums paskirtą dozę.
Portuguese: Em ocasiões raras, as reações no local de injeção podem obrigar à interrupção do tratamento com Insulatard.
Lithuanian: Retais atvejais reikia nutraukti Insulatard vartojimą, dėl injekcijos vietos reakcijų.
Portuguese: • Administre a dose pressionando completamente o botão injetor (figura 3).
Lithuanian: • Dozę suleiskite iki galo nuspausdami stūmoklio mygtuką (žr.
Portuguese: Insulatard apresenta-se como uma suspensão injetável.
Lithuanian: Insulatard yra injekcinė suspensija.
Portuguese: ► As agulhas e Insulatard InnoLet não podem ser partilhados.
Lithuanian: ► Adatų ir Insulatard InnoLet negalima duoti jokiam kitam asmeniui.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal ou hepático, a monitorização da glicemia deve ser intensificada e a posologia de insulina humana deve ser ajustada individualmente.
Lithuanian: Pacientams, kurių sutrikusi inkstų arba kepenų veikla, turi būti dažniau tiriamas gliukozės kiekis kraujyje ir kiekvienam individualiai koreguojama žmogaus insulino dozė.
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 100 unidades internacionais de insulina humana* isofânica (NPH) (equivalentes a 3,5 mg).
Lithuanian: 1 ml suspensijos yra 100 tarptautinių vienetų žmogaus (insulinum humanum)* insulino izofano (NPH) (atitinka 3,5 mg).
Portuguese: A duração da ação irá variar de acordo com a dose, o local da injeção, o fluxo sanguíneo, a temperatura e o nível de atividade física.
Lithuanian: Injekcija po oda šlaunies srityje užtikrina lėtesnę bei mažiau kintančią rezorbciją lyginant su kitomis injekcijos vietomis.Veikimo trukmė gali skirtis priklausomai nuo dozės, injekcijos vietos, kraujotakos, temperatūros ir fizinio aktyvumo.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Lithuanian: Vartojimo metu arba nešiojant kaip atsargą: laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Portuguese: Tal como acontece em qualquer insulinoterapia, podem ocorrer reações no local de injeção, as quais incluem dor, rubor, erupção cutânea com comichão, inflamação, equimose, tumefação e prurido.
Lithuanian: Vartojant bet kokios rūšies ar tipo insuliną, gali atsirasti injekcijos vietos reakcijos, pasireiškiančios skausmu, paraudimu dilgėline, uždegimu, kraujosruvomis, patinimu ir niežėjimu.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia de 3 ml 5 canetas pré-cheias de 3 ml 10 canetas pré-cheias de 3 ml
Lithuanian: 1 x 3 ml užpildytas švirkštiklis 5 x 3 ml užpildyti švirkštikliai 10 x 3 ml užpildytų švirkštiklių
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Insulatard
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Lithuanian: Vartojimo metu arba nešiojant kaip atsargą: laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Portuguese: Se se esquecer de tomar a sua insulina, o seu açúcar no sangue pode ficar muito alto (hiperglicemia).
Lithuanian: Jei pamiršote suleisit insulino, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti per aukštas (hiperglikemija).
Portuguese: Em seguida, vire o frasco para injetáveis e a seringa ao contrário e faça entrar na seringa a dose de insulina de ação rápida que lhe foi prescrita.
Lithuanian: Tada apverskite flakoną ir švirkštą bei pritraukite jums paskirtą greitai veikiančio insulino dozę.
Portuguese: Expulse todo o ar da seringa e verifique se a dose está correta.
Lithuanian: Išstumkite orą iš švirkšto bei patikrinkite, ar dozė yra teisinga.
Portuguese: Podem acumular-se na agulha e no cartucho pequenas quantidades de ar durante a utilização normal.
Lithuanian: Vartojimo metu adatoje ir užtaise gali susirinkti nedaug oro.
Portuguese: ► Se deixar cair, danificar ou partir a FlexPen.
Lithuanian: ► Jeigu FlexPen buvo nukritęs, yra pažeistas arba sutraiškytas.
Portuguese: Retire e deite sempre fora a agulha depois de cada injeção e guarde a sua InnoLet sem a agulha acoplada.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos visada nuimkite ir išmeskite adatą ir laikykite InnoLet be adatos.
Portuguese: ► Se deixar cair, danificar ou partir o cartucho ou o dispositivo que contém o cartucho.
Lithuanian: ► Jeigu užtaisas ar prietaisas, kuriame įdėtas užtaisas, buvo numestas, apgadintas ar sutrupintas.
Portuguese: Os melhores pontos para se autoinjetar são: na barriga ao nível da cintura (abdómen), nas nádegas, na parte da frente das coxas ou do braço.
Lithuanian: Geriausia vieta suleisti insuliną pačiam yra: priekinė juosmens dalis (pilvas), šlaunų priekis, sėdmenys ar žąsto išorė.
Portuguese: Leia atentamente as Instruções sobre como utilizar Insulatard FlexPen incluídas neste folheto informativo.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šiame pakuotės lapelyje pateikiamą Insulatard FlexPen vartojimo instrukciją. Jūs privalote naudoti švirkštiklį taip, kaip nurodyta Insulatard FlexPen vartojimo instrukcijoje.
Portuguese: • Enrosque a agulha firmemente e a direito na sua InnoLet (figura 1B).
Lithuanian: • Tvirtai prisukite adatą ant InnoLet (žr.
Portuguese: Retire o selo de proteção de uma agulha descartável nova.
Lithuanian: Nuplėškite popierinę plokštelę nuo naujos adatos.
Portuguese: Poderá picar-se com a agulha.
Lithuanian: Taip galite sugadinti švirkštiklį.
Portuguese: Administração com FlexPen
Lithuanian: Vartojimas naudojant FlexPen
Portuguese: Pode ocorrer hipoglicemia se a dose de insulina exceder as necessidades.
Lithuanian: Hipoglikemija yra dažniausiai pasireiškianti nepageidaujama reakcija. Ji gali pasireikšti, jeigu insulino dozė yra per didelė, lyginant su insulino poreikiu.
Portuguese: Sentirá o efeito mais rapidamente se a insulina for injetada ao nível da cintura (abdómen).
Lithuanian: Insulinas greičiau pradės veikti, jeigu leisitės į priekinę juosmens dalį (pilvą).
Portuguese: Suspensão injetável.
Lithuanian: suspensija.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar as necessidades de insulina do doente: Contracetivos orais, tiazidas, glucocorticoides, hormonas da tiroide, simpaticomiméticos, hormona do crescimento e danazol.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai, tiazidai, gliukokortikoidai, skydliaukės hormonai ir simpatomimetikai, augimo hormonas ir danazolas.
Portuguese: - Os outros componentes são cloreto de zinco, glicerol, metacresol, fenol, fosfato dissódico dihidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, sulfato de protamina e água para preparações injetáveis.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra cinko chloridas, glicerolis, metakrezolis, fenolis, dinatrio vandenilio fosfato dihidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, protamino sulfatas ir injekcinis vanduo.
Portuguese: Se tomar demasiada insulina, o seu açúcar no sangue fica muito baixo (hipoglicemia).
Lithuanian: Jei pavartojote per daug insulino, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidayti per mažas (hipoglikemija).
Portuguese: ► Se deixar cair, danificar ou partir a InnoLet.
Lithuanian: ► Jei InnoLet buvo nukritęs, yra pažeistas arba sutraiškytas.
Portuguese: Como conservar Insulatard
Lithuanian: Kaip laikyti Insulatard
Portuguese: Caso contrário, pode haver fuga de líquido podendo originar a administração de doses incorretas.
Lithuanian: Priešingu atveju skystis gali ištekėti ir insulino dozavimas gali būti netikslus.
Portuguese: médico determina se há necessidade de uma ou várias injeções por dia. Insulatard pode ser utilizado isoladamente ou misturado com insulina de ação rápida.
Lithuanian: Insulatard gali būti vartojamas vienas ar sumaišytas su greitai veikiančiu insulinu.
Portuguese: Embalagens de 1, 5 e 10 canetas pré-cheias de 3 ml.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai yra 1, 5 ar 10 užpildytų švirkštiklių po 3 ml.
Portuguese: ► Em bombas de perfusão de insulina.
Lithuanian: ► Insulino infuzijos pompose.
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 40 unidades internacionais de insulina humana* isofânica (NPH) (equivalentes a 1,4 mg).
Lithuanian: 1 flakone esantys 10 ml atitinka 400 tarptautinių vienetų.1 ml suspensijos yra 40 tarptautinių vienetų žmogaus (insulinum humanum)* insulino izofano (NPH) (atitinka 1,4 mg).
Portuguese: Injeção
Lithuanian: Injekcinė suspensija
Portuguese: Pode transportar consigo e manter à temperatura ambiente (inferior a 25ºC) até um máximo de 4 semanas.
Lithuanian: Galite jį nešiotis ir laikyti kambario temperatūroje (žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje) ilgiausiai 4 savaites.
Portuguese: Este movimento deve ser sempre repetido até o líquido ter um aspeto uniformemente branco e turvo.
Lithuanian: Maišymas privalo būti atliekamas tol, kol skystis taps tolygiai baltas ir drumstas.
Portuguese: Como utilizar Insulatard Posologia e quando deve administrar a sua insulina
Lithuanian: Dozė bei kada Jums reikia vartoti insulino
Portuguese: Vire o frasco para injetáveis e faça entrar a dose correta de insulina para dentro da seringa.
Lithuanian: Apverskite flakoną ir švirkštą, pritraukite į švirkštą reikiamą insulino dozę.
Portuguese: A insulina é mais fácil de ressuspender quando se encontra à temperatura ambiente.
Lithuanian: Sumaišyti bus lengviau, jei insulinas bus kambario temperatūros.
Portuguese: ► Insulatard FlexPen só é adequado para injeção sob a pele.
Lithuanian: ► Insulatard FlexPen skirtas tik injekcijoms po oda.
Portuguese: Faça entrar na seringa uma quantidade de ar igual à da dose de Insulatard.
Lithuanian: Į švirkštą pritraukite tiek oro, kiek užima Jums reikalinga Insulatard dozė.
Portuguese: Utilize a técnica de injeção aconselhada pelo seu médico ou enfermeiro e descrita no manual da sua caneta.
Lithuanian: Laikykitės Jūsų gydytojo arba slaugytojos rekomenduotos ir švirkštiklio vartotojo vadove aprašytos technikos.
Portuguese: Cada ml contém 100 UI de insulina humana.
Lithuanian: 1 ml yra 100 TV žmogaus insulino.
Portuguese: ► As agulhas e seringas não podem ser partilhadas.
Lithuanian: ► Adatų ir švirkštų negalima duoti jokiam kitam asmeniui.
Portuguese: • Fizer mais exercício do que o habitual.
Lithuanian: • mankštinatės daugiau nei paprastai;
Portuguese: Cada ml contém 40 UI de insulina humana.
Lithuanian: 1 ml yra 40 TV žmogaus insulino.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Insulatard Não utilize Insulatard
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Insulatard
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Insulatard pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Insulatard EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A dose habitual varia entre 0,3 e 1 unidades internacionais (UI) por quilograma de peso corporal por dia.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 0,3-1,0 tarptautinio vieneto (TV) kilogramui kūno svorio per parą.
Portuguese: Outras informações sobre o Insulatard
Lithuanian: Kita informacija apie Insulatard
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Insulatard?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Insulatard vartojimą?
Portuguese: Ao controlar do nível de glucose no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės koncentraciją kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Portuguese: O Insulatard é utilizado no tratamento da diabetes.
Lithuanian: Insulatard vartojamas cukriniam diabetui gydyti.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Insulatard são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Insulatard nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Insulatard, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Insulatard preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Insulatard (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Lithuanian: Dažniausias Insulatard šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hipoglikemija (žema gliukozės koncentracija kraujyje).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Insulatard, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Insulatard rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Na maioria dos doentes, o Insulatard foi comparado com outros tipos de insulina humana ou insulinas análogas.
Lithuanian: Tiriant daugumą pacientų Insulatard lygintas su kitokio tipo žmogaus insulinu ar insulino analogais.
Portuguese: A substância ativa do Insulatard, a insulina humana, é produzida por um método denominado tecnologia de ADN recombinante: é produzida por células de levedura nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir a insulina.
Lithuanian: Insulatard veiklioji medžiaga, žmogaus insulinas, gaminama pagal vadinamąją rekombinacinę DNR technologiją, t. y. jį gamina mielių ląstelės, į kurias implantuotas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti insuliną.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão de riscos para garantir a utilização segura do Insulatard.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Insulatard vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Insulatard durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Insulatard nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Os estudos avaliaram o nível de glucose no sangue em jejum ou de hemoglobina glicosilada (HbA1c, a hemoglobina no sangue que está ligada à glucose).
Lithuanian: Tyrimuose matuota gliukozės koncentracija kraujyje nevalgius arba glikozilinto hemoglobino (HbA1c, tai hemoglobinas, prie kurio prisijungia gliukozė) kiekis.
Portuguese: O Insulatard foi estudado em quatro ensaios clínicos principais que incluíram um total de 557 doentes com diabetes de tipo 1, em que o pâncreas não produz insulina (dois estudos que incluíram 81 doentes), ou diabetes de tipo 2, em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz (dois estudos que incluíram 476 doentes).
Lithuanian: Vieni pacientai sirgo I tipo diabetu, t. y. jų kasa negalėjo gaminti insulino (2 tyrimai su 81 pacientu), o kitiII tipo diabetu ir jų organizmas nepajėgė veiksmingai panaudoti insulino (2 tyrimai su 476 pacientais).
Portuguese: Por que foi aprovado o Insulatard?
Lithuanian: Kodėl Insulatard buvo patvirtintas?
Portuguese: O Insulatard contém insulina misturada com outra substância, a protamina, numa forma isofano, a qual é absorvida muito mais lentamente ao longo do dia, o que confere ao Insulatard uma maior duração de ação.
Lithuanian: Insulatard sudėtyje yra insulino, sumaišyto su kita medžiaga - izofano formos protaminu, kuris absorbuojamas daug lėčiau ir visą dieną.
Portuguese: O Insulatard é uma insulina de ação prolongada.
Lithuanian: Insulatard yra ilgai veikiantis insulinas.
Portuguese: O Insulatard é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo pâncreas.
Lithuanian: Insulatard yra insulino pakaitalas, labai panašus į kasos gaminamą insuliną.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Insulatard?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Insulatard vartojimu?
Portuguese: O Insulatard reduziu os níveis de HbA1c, indicando que os níveis de glucose no sangue foram controlados a um nível semelhante ao obtido com outras insulinas humanas.
Lithuanian: Dėl Insulatard poveikio sumažėjęs HbA1c kiekis rodo, kad cukraus koncentracija kraujyje buvo kontroliuojama panašiai kaip ir naudojant kitokio tipo žmogaus insuliną.
Portuguese: O Insulatard foi eficaz tanto na diabetes de tipo 1 como na de tipo 2, e tanto quando injetado com uma seringa como com as canetas pré-cheias.
Lithuanian: Insulatard veiksmingai gydė ir I, ir II tipo diabetą, kai naudojami įprastiniai švirkštai arba viena iš švirkštimo priemonių.
Portuguese: O que é o Insulatard?
Lithuanian: Kas yra Insulatard?
Portuguese: Em 7 de outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Insulatard.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Insulatard rinkodaros leidimą.
Portuguese: O Insulatard é administrado por injeção subcutânea (sob a pele) na coxa, na parede abdominal (barriga), na região glútea (nádegas) ou no deltoide (ombro).
Lithuanian: Insulatard švirkščiamas po oda, paprastai šlaunies, pilvo sienos (priekinėje juosmens dalyje), sėdmenų ar deltinio raumens (peties) srityje.
Portuguese: Pode ser administrado uma ou duas vezes por dia, com ou sem uma insulina de ação rápida (administrada às refeições), de acordo com as recomendações do médico.
Lithuanian: Pagal gydytojo nurodymus vaistas švirkščiamas vieną arba du kartus per parą, vartojamas vienas arba sumaišytas su greitai veikiančiu insulinu (vartojamu valgio metu).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Insulatard.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Insulatard Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Insulatard rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: Como foi estudado o Insulatard?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Insulatard?
Portuguese: Como funciona o Insulatard?
Lithuanian: Kaip veikia Insulatard?
Portuguese: Como se utiliza o Insulatard?
Lithuanian: Kaip vartoti Insulatard?
Portuguese: Para que é utilizado o Insulatard?
Lithuanian: Kam vartojamas Insulatard?
Portuguese: Está disponível em frascos para injetáveis, cartuchos (Penfill) ou canetas pré-cheias (InnoLet ou FlexPen).
Lithuanian: Insulatard - tai injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino. Ji tiekiama buteliukuose, užtaisuose (Penfill) arba užpildytose švirkštimo priemonėse (InnoLet ar FlexPen).
Portuguese: Estudos suplementares em 225 doentes compararam a administração do Insulatard através de uma seringa e através de uma caneta pré-cheia (InnoLet ou FlexPen).
Lithuanian: Juose lygintos Insulatard injekcijos įprastu švirkštu arba naudojant švirkštimo priemonę (InnoLet arba FlexPen).
Portuguese: cheias
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Portuguese: Uso subcutâneo ou intravenoso
Lithuanian: Leisti po oda arba į veną
Portuguese: População idosa ( 65 anos)
Lithuanian: Senyvi (≥65 metų) žmonės
Portuguese: Abriri aqui
Lithuanian: Atidaryti čia.
Portuguese: A necessidade de insulina está muitas vezes aumentada.
Lithuanian: Poreikis insulinui dažnai padidėja.
Portuguese: vestígios de heparina).
Lithuanian: , heparino pėdsakų).
Portuguese: Grupos especiais de doentes
Lithuanian: Ypatingoms pacientų grupėms
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos exceto os mencionados na secção 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Portuguese: Estes sintomas desenvolvem-se frequentemente antes dos sintomas de baixo nível de açúcar no cérebro.
Lithuanian: Šių simptomų dažnai atsiranda anksčiau negu mažo cukraus kiekio smegenyse simptomų.
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 1 devem continuar a consumir, de forma regular, pelo menos uma pequena quantidade de hidratos de carbono, mesmo que comam pouco ou não consigam comer, tenham vómitos, etc.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems pirmojo tipo cukriniu diabetu, būtina toliau reguliariai vartoti bent šiek tiek angliavandenių, net jei jie gali valgyti mažai arba visai negali, vemia ir pan.
Portuguese: Isto ajuda a prevenir:
Lithuanian: Taip padės apsaugoti nuo:
Portuguese: A prescrição a mulheres grávidas deverá ser feita cautelosamente.
Lithuanian: Nėščioms moterims šio vaistinio preparato būtina skirti atsargiai.
Portuguese: Traga consigo alguma informação para mostrar que é diabético.
Lithuanian: Nešiokitės kortelę, kurioje nurodyta, kad Jūs diabetikas.
Portuguese: Em caso de recorrência da hipoglicemia, volte a ingerir 10 a 20 g de açúcar.
Lithuanian: Jei vėl atsiranda hipoglikemija, suvalgykite dar 10-20 g cukraus.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Portuguese: HIPERGLICEMIA E HIPOGLICEMIA
Lithuanian: HIPERGLIKEMIJA IR HIPOGLIKEMIJA
Portuguese: Choque
Lithuanian: Šokas
Portuguese: É essencial uma monitorização rigorosa dos níveis de glicemia.
Lithuanian: Glikemijos reguliaciją būtina atidžiai stebėti.
Portuguese: Traga sempre consigo algum açúcar (pelo menos, 20 gramas).
Lithuanian: Visada turėkite šiek tiek (mažiausiai 20 gramų) cukraus.
Portuguese: Nestes casos, deve ser ponderada a condução ou utilização de máquinas.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikia apsvarstyti, ar pacientui galima vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Portuguese: Quando a apresentação de um PSUR coincidir com a actualização de um PGR, ambos devem ser apresentados ao mesmo tempo.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança Actualizados O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança actualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.º-C da Directiva 2001/83.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Portuguese: • Reação alérgica grave com baixa da pressão arterial (choque)
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija su kraujospūdžio sumažėjimu (šoku).
Portuguese: Todavia, deve salientar-se que as propriedades farmacocinéticas da insulina não refletem a sua ação metabólica.
Lithuanian: Vis dėlto pažymėtina, kad insulino farmakokinetinės savybės neatspindi jo poveikio metabolizmui.
Portuguese: Uma readaptação posológica pode também ser necessária quando, por exemplo,
Lithuanian: Dozę taip pat gali tekti koreguoti, pvz.
Portuguese: Contacte um médico o mais depressa possível.
Lithuanian: nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju.
Portuguese: Mude de agulha e tente de novo.
Lithuanian: Pakeiskite adatą ir mėginį bandykite
Portuguese: O local de punção numa determinada área de administração deve ser alterado regularmente (em geral, a cada 1 a 3 dias).
Lithuanian: Injekcijos vietą pasirinktoje kūno dalyje būtina reguliariai (paprastai kas 1-3 dienas) keisti.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções no sentido de evitar situações de hipoglicemia durante a condução.
Lithuanian: Pacientui reikia patarti imtis reikiamų priemonių, kad hipoglikemija nepasireikštų vairuojant.