FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se produce una sobredosis con SIMBRINZA, el tratamiento debe ser sintomático y de mantenimiento.
Icelandic: SIMBRINZA skal veita meðferð í samræmi við einkenni og stuðningsmeðferð.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum)
Spanish: En algunos pacientes se observaron pequeños descensos de la presión sanguínea después de la administración de SIMBRINZA.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum kom fram lítilsháttar lækkun blóðþrýstings eftir gjöf SIMBRINZA.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar SIMBRINZA
Icelandic: Áður en byrjað er að nota SIMBRINZA
Spanish: No se aplique más de una gota dos veces al día en el ojo(s) afectado(s).
Icelandic: Notið ekki meira en einn dropa í sjúkt auga/augu tvisvar sinnum á sólarhring.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, oftalmólogo (oculista) o farmacéutico.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, sjónglerjafræðingi (sjóntækjafræðingi) eða lyfjafræðingi.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se inicie (o modifique la dosis) de medicamentos sistémicos administrados de forma concomitante (con independencia de la forma farmacéutica), que puedan interaccionar con agonistas α-adrenérgicos o interferir con su actividad, es decir, agonistas o antagonistas de receptores adrenérgicos (p.ej. isoprenalina, prazosina).
Icelandic: Mælt er með að varúðar sé gætt við upphaf (eða þegar skammti er breytt) altækrar samhliða lyfjameðferðar (óháð lyfjaformi), ef lyfin geta milliverkað við eða haft áhrif á virkni alfa-adrenvirkra örva, þ.e. örvar eða blokkar adrenvirka viðtaka (isoprenalin, prazosin).
Spanish: La influencia de SIMBRINZA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
Icelandic: SIMBRINZA hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: dolor en el ojo, molestia en el ojo, visión borrosa o anormal, enrojecimiento del ojo
Icelandic: Áhrif á augu: ofnæmistárubólga (augnofnæmi), bólga í yfirborði augans, augnverkur, óþægindi í auga, þokusýn eða óeðlileg sýn, roði í auga
Spanish: Los signos incluían somnolencia, flacidez, temperatura corporal baja, palidez y dificultad para respirar.
Icelandic: Einkenni voru m.a. syfja, slappleiki, lágur líkamshiti, fölvi og öndunarerfiðleikar.
Spanish: La incidencia de este efecto se puede reducir con la oclusión nasolagrimal o cerrando los ojos suavemente (ver sección 4.2).
Icelandic: Með því að loka fyrir táragöng við nef eða loka augunum varlega eftir að lyfinu er dreypt í auga getur verið unnt að draga úr tíðni þessara áhrifa (sjá kafla 4.2).
Spanish: No es factible la valoración de la exposición ocular humana con dosis eficaces.
Icelandic: Mat á útsetningu í augum hjá mönnum við virka skammta er ekki gerlegt.
Spanish: La brinzolamida actúa por inhibición de la enzima anhidrasa carbónica (AC-II) en el epitelio ciliar del ojo, que reduce la formación de iones bicarbonato lo que conlleva una reducción del transporte de sodio y fluido a través del epitelio ciliar.
Icelandic: Brínzólamíð verkar með því að hamla kolsýruanhýdrasa (CA-II) í þekjuvef brárhyrna augans sem dregur úr myndun tvíkarbónatjóna og þar af leiðandi minnkar flutningur natríum og vökva yfir þekjavef brárhyrna sem veldur minnkaðri myndun augnvökva.
Spanish: No obstante, se recomienda precaución en pacientes tratados con medicamentos que afecten al metabolismo y a la recaptación de aminas circulantes (p.ej. clorpromazina, metilfenidato, reserpina, inhibidores de la recaptación de la serotonina-norepinefrina).
Icelandic: Samt sem áður er mælt með því að gæta varúðar hjá sjúklingum sem nota lyf sem geta haft áhrif á umbrot og upptöku amína í blóðrás (t.d. klórprómazín, metýlfenídat, reserpín, serótónín-noradrenalín endurupptökuhemla).
Spanish: No se ha estudiado el tratamiento con SIMBRINZA en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) ni en pacientes con acidosis hiperclorémica.
Icelandic: SIMBRINZA hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun <30 ml/mín.)
Spanish: SIMBRINZA está contraindicado en recién nacidos y lactantes menores de 2 años de edad para la reducción de la presión intraocular (PIO) elevada con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular en los que la monoterapia produce una reducción insuficiente de la PIO por motivos de seguridad (ver sección 4.3).
Icelandic: Af öryggisástæðum er notkun SIMBRINZA ekki ráðlögð fyrir nýbura og ungbörn yngri en 2 ára til að lækka augnþrýsting (IOP) við gleiðhornsgláku eða háan augnþrýsting þegar ekki næst tilætluð lækkun augnþrýstings með einu lyfi (sjá kafla 4.3).
Spanish: No se ha estudiado la administración de SIMBRINZA en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, por lo que no se recomienda su utilización en estos pacientes.
Icelandic: Notkun SIMBRINZA hjá sjúklingum með þrönghornsgláku hefur ekki verið rannsökuð og ekki er mælt með notkun hjá þessum sjúklingum.
Spanish: La brimonidina, un agonista alfa-2 adrenérgico, inhibe la enzima adenilato ciclasa y suprime la formación del humor acuoso dependiente de la cAMP.
Icelandic: Brimonidin, alfa-2 adrenvirkur örvi, hamlar ensíminu adenýlatsýklasa og bælir cAMP-háða myndun augnvökva.
Spanish: , frecuencia cardiaca irregular bradicardia
Icelandic: Brjóstverkur, óreglulegur hjartsláttur
Spanish: La farmacocinética de brinzolamida es inherentemente no lineal debido a la saturación de la unión con la anhidrasa carbónica en sangre y varios tejidos.
Icelandic: Lyfjahvörf brínzólamíðs eru í eðli sínu ólínuleg vegna mettanlegrar bindingar við kolsýruanhýdrasa í heilblóði og ýmsum vefjum.
Spanish: Se ha notificado que el cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, síntomas de ojo seco y puede afectar a la película lacrimal y a la superficie de la córnea.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að bensalkónklóríð valdi ertingu í auga, einkennum um augnþurrk og mögulegum áhrifum á tárafilmuna og yfirborð glæru.
Spanish: 2, parestesia Muy raras: síncope No conocida: temblor
Icelandic: 2, lyfjaleifar Tíðni ekki þekkt: brjóstverkur
Spanish: En un estudio clínico por vía oftálmica comparando la farmacocinética sistémica de SIMBRINZA, administrada dos o tres veces al día, con brinzolamida y brimonidina administradas por separado usando ambas posologías, el estado estacionario en sangre de brinzolamida y las farmacocinéticas de N-desetilbrinzolamida fueron similares entre la asociación y la brinzolamida administrada por separado.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á staðbundinni notkun í augu sem bar saman altæk lyfjahvörf SIMBRINZA, gefið tvisvar eða þrisvar sinnum á sólarhring, og brínzólamíðs og brimonidins gefin sitt í hvoru lagi í sömu tveimur skömmtunum voru lyfjahvörf brínzólamíðs og N-desetýlbrínzólamíð í heilblóði við stöðuga þéttni svipuð hjá samsetta lyfinu og hjá brínzólamíði einu sér.
Spanish: Puesto que SIMBRINZA se absorbe sistémicamente, estos efectos se pueden presentar tras su administración oftálmica (ver sección 4.7).
Icelandic: SIMBRINZA frásogast út í blóðið og þess vegna getur þetta gerst við staðbundna notkun þess (sjá kafla 4.7).
Spanish: SIMBRINZA está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
Icelandic: SIMBRINZA hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).
Spanish: Trastornos ácido/base
Icelandic: Línulegt/ólínulegt samband
Spanish: Posiblemente está causada por el paso del colirio a la nasofaringe a través del conducto nasolagrimal y se atribuye principalmente a la brinzolamida, componente de SIMBRINZA.
Icelandic: Að öllum líkindum orsakast það af rennsli augndropanna inn í nefkok í gegnum táragöngin við nefið og er aðallega vegna innihalds brínzólamíðs í SIMBRINZA.
Spanish: Asimismo, el estado estacionario farmacocinético en plasma de brimonidina en asociación fue similar al observado con la administración por separado de brimonidina, con excepción del grupo tratado con SIMBRINZA dos veces al día, con una media de AUC0-12h alrededor de un 25% inferior a la administración por separado con brimonidina dos veces al día.
Icelandic: Undantekning var þó hjá SIMBRINZA-hópnum sem fékk skammt tvisvar sinnum á sólarhring, en þar var meðalgildi AUC0-12 klst.u.þ.b. 25% lægra en fyrir brimonidin eitt sér, gefið tvisvar sinnum á sólarhring.
Spanish: No se dispone de datos sobre el nivel de catecolaminas circulantes después de la administración de SIMBRINZA.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi neinar upplýsingar um þéttni katekólamína í blóðrás eftir notkun SIMBRINZA.
Spanish: Se han notificado reacciones adversas graves en sujetos pediátricos después de la ingestión accidental con uno de los componentes de SIMBRINZA, la brimonidina.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir hafa verið tilkynntar vegna innihalds brimonidins eftir að börn höfðu tekið SIMBRINZA inn fyrir slysni.
Spanish: Si consume regularmente alcohol, consulte a su médico, oftalmólogo (oculista) o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, sjónglerjafræðingi (sjóntækjafræðingi) eða lyfjafræðingi áður en þú notar lyfið ef þú neytir áfengis reglulega.
Spanish: 1, urticaria
Icelandic: 1, ofsakláði
Spanish: La brinzolamida se une moderadamente (alrededor del 60%) a las proteínas plasmáticas humanas.
Icelandic: Hjá mönnum er brínzólamíð í meðallagi bundið plasmapróteinum (u.þ.b. 60%).
Spanish: 2, sensación anormal sensación de inquietud
Icelandic: 2, óeðlileg tilfinning í auga
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacción farmacológica con SIMBRINZA.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum SIMBRINZA.
Spanish: Conservación de SIMBRINZA
Icelandic: SIMBRINZA inniheldur
Spanish: No es necesario cerrar y agitar el frasco entre las administraciones de ambos ojos.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að loka glasinu og hrista áður en droparnir eru notaðir í hitt augað.
Spanish: No conocida: asma
Icelandic: 1, hnerri Tíðni ekki þekkt: astmi
Spanish: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml colirio en suspensión
Icelandic: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml augndropar, dreifa.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/11/2015.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/11/2015.
Spanish: Estos signos se suelen resolver sin tratamiento.
Icelandic: Þessi einkenni ganga yfirleitt til baka án meðferðar.
Spanish: Los comprimidos de Simparica son masticables y apetitosos y bien consumidos por los perros cuando son ofrecidos por los dueños.
Icelandic: Simparica töflur eru tyggjanlegar og bragðgóðar og hundar éta þær fúslega þegar þeim eru boðnar þær.
Spanish: PROSPECTO: Simparica comprimidos masticables para perros
Icelandic: Simparica tuggutöflur fyrir hunda
Spanish: Para cada concentración, los comprimidos masticables están disponibles en los siguientes formatos: caja con 1 blíster de 1, 3 y 6 comprimidos.
Icelandic: Fyrir hvern styrkleika eru tuggutöflurnar fáanlegar í eftirtöldum pakkningastærðum: askja með 1 þynnu sem inniheldur 1, 3 eða 6 töflur.
Spanish: El medicamento veterinario produce la muerte de las pulgas que hayan subido recientemente al perro antes de la puesta de huevos y, por tanto, previene la contaminación ambiental en las áreas a las que el perro tenga acceso.
Icelandic: Dýralyfið drepur nýjar flær á hundum áður en þær geta verpt og kemur þannig í veg fyrir flóasmit í umhverfi hunda.
Spanish: El medicamento debe administrarse a la dosis de 2-4 mg/kg de peso de acuerdo a la siguiente tabla de dosificación:
Icelandic: 2-4 mg/kg líkamsþyngdar, samkvæmt töflunni hér á eftir:
Spanish: Simparica comprimidos masticables sarolaner (mg)
Icelandic: Simparica tuggutöflur sarolaner (mg)
Spanish: Cajas con blisters de aluminio conteniendo 1, 3 o 6 comprimidos.
Icelandic: Hver askja inniheldur eina þynnu með 1, 3 eða 6 töflum.
Spanish: Cachorros de menos de 8 semanas de edad y/o perros de menos de 1,3 kg de peso no deberían ser tratados a no ser que sea requerido por un veterinario.
Icelandic: Ekki á að meðhöndla hvolpa yngri en 8 vikna og/eða hunda sem vega minna en 1,3 kg nema að ráði dýralæknis.
Spanish: EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 comprimidos) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 comprimido) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 comprimidos) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 comprimidos) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 comprimido) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 comprimidos) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 comprimidos) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 comprimido) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 comprimidos) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 comprimidos) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 comprimido) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 comprimidos) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 comprimidos)
Icelandic: EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tafla) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 töflur) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 töflur) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tafla) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 töflur) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 töflur)
Spanish: En los grupos sobredosificados, se observaron signos neurológicos transitorios y auto-limitantes en algunos animales: temblores leves a dosis 3 veces superior a la dosis de máxima exposición y convulsiones a dosis 5 veces superior a la dosis de máxima exposición.
Icelandic: Í hópunum sem fengu of stóra skammta sáust tímabundin og sjálftakmarkandi einkenni frá taugakerfi hjá sumum dýranna: vægur skjálfti hjá dýrum sem fengu 3 sinnum skammt sem olli hámarks útsetningu og krampi hjá dýrum sem fengu 5 sinnum skammt sem olli hámarks útsetningu.
Spanish: En ausencia de datos, el tratamiento de cachorros de menos de 8 semanas de edad o de perros de menos de 1,3 kg de peso debe realizarse en base a la evaluación beneficio-riesgo realizada por el veterinario responsable.
Icelandic: Meðferð hvolpa yngri en 8 vikna og/eða hunda sem vega minna en 1,3 kg á að byggjast á mati dýralæknis á ávinningi og áhættu, vegna þess að engin gögn eru tiltæk.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas de uso sistémico Código ATCvet: QP53BE03.
Icelandic: QP53BE03.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra alvarlegra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Spanish: Simparica 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg Simparica 20 mg comprimidos masticables para perros >5-10 kg Simparica 40 mg comprimidos masticables para perros >10-20 kg Simparica 80 mg comprimidos masticables para perros >20-40 kg Simparica 120 mg comprimidos masticables para perros >40-60 kg
Icelandic: Simparica 5 mg tuggutöflur fyrir hunda 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg tuggutöflur fyrir hunda >2,5-5 kg Simparica 20 mg tuggutöflur fyrir hunda >5-10 kg Simparica 40 mg tuggutöflur fyrir hunda >10-20 kg Simparica 80 mg tuggutöflur fyrir hunda >20-40 kg Simparica 120 mg tuggutöflur fyrir hunda >40-60 kg
Spanish: Simparica 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg Simparica 20 mg comprimidos masticables para perros >5-10 kg Simparica 40 mg comprimidos masticables para perros >10-20 kg Simparica 80 mg comprimidos masticables para perros >20-40 kg Simparica 120 mg comprimidos masticables para perros >40-60 kg sarolaner
Icelandic: Simparica 5 mg tuggutöflur fyrir hunda 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg tuggutöflur fyrir hunda >2,5-5 kg Simparica 20 mg tuggutöflur fyrir hunda >5-10 kg Simparica 40 mg tuggutöflur fyrir hunda >10-20 kg Simparica 80 mg tuggutöflur fyrir hunda >20-40 kg Simparica 120 mg tuggutöflur fyrir hunda >40-60 kg sarolaner
Spanish: Succinato de acetato de hipromelosa, de grado medio Lactosa monohidrato
Icelandic: Hýprómellósa asetatsúkkínat, miðlungi stórar agnir Laktósaeinhýdrat
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo realizada por el veterinario responsable.
Icelandic: Dýralyfið má eingöngu nota að undangengnu ávinnings/áhættumati dýralæknis.
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Spanish: Código ATC vet: QP54AB52.
Icelandic: QP54AB52.
Spanish: No se recomienda su uso en estos animales.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun hjá þessum dýrum.
Spanish: − Uncinaria stenocephala adultos.
Icelandic: − Uncinaria stenocephala fullorðnir.
Spanish: Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg ALEMANIA
Icelandic: Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg ÞÝSKALAND
Spanish: Este medicamento veterinario no es eficaz frente a adultos de D. immitis.
Icelandic: Dýralyfið virkar ekki gegn fullorðnum D. immitis.
Spanish: Lavarse las manos después de manipular el producto.
Icelandic: Þvoið hendur eftir að dýralyfið er meðhöndlað.
Spanish: moxidectina (mg)
Icelandic: moxidectin (mg)
Spanish: Cada concentración de comprimido está disponible en tamaños de envase de 1, 3 ó 6 comprimidos.
Icelandic: Hver töflustyrkleiki er fáanlegur í pakkningastærðum með 1, 3 eða 6 töflum.
Spanish: Método de administración Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimento.
Icelandic: Lyfjagjöf Gefa má töflurnar með eða án matar.
Spanish: El mantenimiento de la eficacia de las lactonas macrocíclicas es fundamental para el control de Dirofilaria immitis.
Icelandic: Viðhald á virkni makrócýklískra laktóna er mikilvæg til að hafa stjórn á Dirofilaria immitis.
Spanish: El estado prandial de los perros no afecta el grado de absorción de sarolaner y moxidectina.
Icelandic: Fæðustaða hundanna hefur ekki áhrif á frásog sarolaner og moxidectin.
Spanish: Simparica Trio comprimidos masticables sarolaner (mg)
Icelandic: Simparica Trio tuggutöflur sarolaner (mg)
Spanish: − Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis).
Icelandic: Til meðferðar gegn flóm (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis).
Spanish: − Para la prevención de dirofilariosis (Dirofilaria immitis);
Icelandic: − Fyrirbyggjandi gegn hjartaormasjúkdómi (Dirofilaria immitis);
Spanish: Sarolaner, moxidectina, pirantel (como embonato).
Icelandic: Sarolaner, moxidectin, pyrantel (sem embonat)
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Corden Pharma GmbH
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Corden Pharma GmbH
Spanish: Butilhidroxitolueno (E321, 0,018%).
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen, (E321, 0,018%).
Spanish: Los comprimidos de Simparica Trio son palatables y fáciles de consumir por la mayoría de los perros cuando son ofrecidos por el dueño.
Icelandic: Simparica Trio töflur eru bragðgóðar og meirihluti hunda éta þær fúslega þegar þeim eru boðnar þær.
Spanish: pirantel (como embonato) (mg)
Icelandic: pyrantel (sem embonat) (mg)
Spanish: Sólo deberán tratarse los animales negativos.
Icelandic: Eingöngu skal meðhöndla dýr sem reynast neikvæð hvað þetta varðar.
Spanish: El programa de tratamiento debe basarse en el diagnóstico veterinario, la situación epidemiológica local y/o la situación epidemiológica de otras zonas que el perro haya visitado o vaya a visitar.
Icelandic: Meðferðaráætlun byggist á greiningu dýralæknis, staðbundnum faraldsfræðilegum aðstæðum og/eða faraldsfræði annarra staða sem hundurinn hefur verið eða ætlunin er að hann fari.
Spanish: El embonato de pirantel se absorbe escasamente y la porción absorbida tiene una tmax de 1,5 horas y una vida media de 7,7 horas.
Icelandic: Pyrantel embonat frásogast illa og hlutfall þess sem frásogast er með tmax eftir 1,5 klukkustundir og helmingunartíma 7,7 klukkustundir.
Spanish: Para evitar que los niños accedan al producto, sólo se debe retirar del blíster un comprimido masticable cada vez y sólo cuando sea necesario.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að börn hafi aðgang að dýralyfinu á aðeins að taka eina tuggutöflu í einu úr þynnupakkningunni og ekki fyrr en þörf krefur.
Spanish: Sin embargo la administración accidental a perros infectados con gusanos del corazón adultos no debe plantear problemas de seguridad.
Icelandic: Gjöf lyfsins fyrir slysni til hunda sem sýktir eru af fullorðnum hjartaormum ætti þó ekki að vekja neina spurningar hvað varðar öryggi.
Spanish: La moxidectina es una lactona macrocíclica de segunda generación de la familia de las milbemicinas.
Icelandic: Moxidectin er annarrar kynslóðar makrócýklískt laktón úr milbemycinhópnum.
Spanish: Los comprimidos están empaquetados en hojas de aluminio/blísteres empaquetados en una caja de cartón exterior.
Icelandic: Töflurnar eru pakkaðar í álþynnu/þynnupakkningu sem pakkað er í pappaöskju.
Spanish: No se observaron reacciones adversas en cachorros sanos de 8 semanas de edad administrados con hasta 5 veces la dosis máxima recomendada durante 7 administraciones mensuales consecutivas.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram hjá 8 vikna heilbrigðum hvolpum sem fengu allt að 5 faldan ráðlagðan hámarksskammt í samfellt 7 mánaðarlegum lyfjagjöfum.
Spanish: El producto fue bien tolerado en perros con proteína 1-multirresistente deficiente (MDR1 -/-).
Icelandic: Lyfið þoldist vel hjá hundum sem eru með galla í fjöllyfjaþolspróteini 1 (multidrug-resistance-protein (MDR1 -/-)).
Spanish: El medicamento veterinario mata las pulgas que hayan subido recientemente al perro antes de que puedan poner huevos y, por tanto, previene la contaminación ambiental en las áreas a las que el perro tenga acceso.
Icelandic: Dýralyfið drepur nýjar flær á hundum áður en þær geta verpt og kemur þannig í veg fyrir flóasmit í umhverfi hundsins.
Spanish: Cuando el producto sustituya a otro preventivo contra el angiostrongilus o dirofilaria, la primera dosis del producto deberá administrarse en el plazo de un mes a partir de la última dosis del anterior medicamento veterinario.
Icelandic: Þegar lyfið kemur í stað annars fyrirbyggjandi lyfs við lungormum eða hjartaormum, skal gefa fyrsta skammt lyfsins innan mánaðar frá því að síðasti skammtur af fyrra dýralyfinu var gefinn.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: productos antiparasitarios, combinaciones de moxidectina.
Icelandic: Lyf gegn sníkjudýrum, moxidectin samsetningar.
Spanish: − Toxocara canis adultos inmaduros (L5) y adultos;
Icelandic: − Toxocara canis óþroskaðir fullorðnir (L5) og fullorðnir;
Spanish: En ausencia de datos disponibles, el tratamiento de cachorros de menos de 8 semanas de edad y/o de perros de menos de 1,25 kg de peso debe realizarse en base a la evaluación beneficio-riesgo realizada por el veterinario responsable.
Icelandic: Meðferð hvolpa yngri en 8 vikna og/eða hunda sem vega minna en 1,25 kg á að byggjast á mati dýralæknis á ávinningi og áhættu, vegna þess að engin gögn eru tiltæk.
Spanish: Por lo tanto, el uso de este producto deberá basarse en la evaluación de cada caso individual y en la información epidemiológica local sobre la susceptibilidad actual de las especies de destino, a fin de limitar la posibilidad de una futura selección de resistencia.
Icelandic: Því skal notkun lyfsins vera byggð á mati fyrir hvert einstakt tilfelli og faraldsfræðilegum upplýsingum á hverjum stað um næmi á hverjum tíma fyrir þær tegundir sem á að meðhöndla til að takmarka hugsanlegt ónæmi í framtíðinni.
Spanish: Las pulgas que estén encima del animal antes de su administración mueren en un plazo de 8 horas.
Icelandic: Flær sem fyrir eru á hundinum drepast innan 8 klukkustunda.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia o en perros reproductores.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf eða hjá hundum sem ætluð eru til undaneldis.
Spanish: Para perros con, o en riesgo de, infestaciones mixtas por parásitos externos e internos.
Icelandic: Fyrir hunda sem eru með eða eru í hættu á fleiri en einni tegund sýkingar af völdum sníkjudýra innvortis eða útvortis.
Spanish: Colorantes: Amarillo ocaso FCF (E110), Rojo Allura (E129), Carmín índigo (E132).
Icelandic: Litarefni: sólsetursgult FCF (E110), allúra rautt (E129), indigókarmín (E132).