FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: None of these analyses were adequately sized to detect differences in outcome in poor metabolisers.
Italian: Nessuna di queste analisi era adeguatamente dimensionata per rilevare differenze di risultati nei
English: Contents of the pack and other information What Clopidogrel ratiopharm contains
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Clopidogrel ratiopharm
English: They are supplied in cardboard cartons containing 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 and 100 tablets in aluminium blisters.
Italian: Vengono fornite in scatole di cartone contenenti 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 e 100 compresse in blister in alluminio.
English: There is no evidence that other medicinal products that reduce stomach acid such as H2 blockers (except cimetidine which is a CYP2C19 inhibitor) or antacids interfere with antiplatelet activity of
Italian: Non c'è dimostrazione che altri medicinali che riducono l'acidità gastrica quali gli antiH2 (tranne la cimetidina che è un inibitore del CYP2C19) o gli antiacidi interferiscano con l'attività antiaggragante
English: While you are taking Clopidogrel ratiopharm:
Italian: Mentre sta prendendo Clopidogrel ratiopharm:
English: At the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product.
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza Al momento della concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, la presentazione degli PSUR non è richiesta per questo medicinale.
English: The recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel ratiopharm per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Italian: La dose raccomandata è una compressa di 75 mg di Clopidogrel ratiopharm al giorno, da prendere per via orale durante o lontano dai pasti, e alla stessa ora ogni giorno.
English: Excipients with known effect: Each film-coated tablet contains 3.80 mg of hydrogenated castor oil.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 3,80 mg di olio di ricino
English: Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the coadministration of
Italian: Inoltre, l'attività farmacodinamica di clopidogrel non era influenzata in modo significativo dalla somministrazione contemporanea di
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel ratiopharm, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel ratiopharm, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere clopidogrel durante la gravidanza.
English: Data from the CAPRIE study indicate that phenytoin and tolbutamide which are metabolised by CYP2C9can be safely co-administered with clopidogrel.
Italian: I dati dello studio CAPRIE indicano che fenitoina e tolbutamide che sono metabolizzati dal CYP2C9 possono essere somministrati contemporaneamente a clopidogrel con sicurezza.
English: EU/1/09/554/001 - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/09/554/002 - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/09/554/003 - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/09/554/004 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/09/554/005 - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/09/554/006 - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/09/554/007 - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/09/554/008 - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
Italian: EU/1/09/554/001 - Astuccio di 14 compresse rivestite con film in blister AL/AL EU/1/09/554/002 - Astuccio di 28 compresse rivestite con film in blister AL/AL EU/1/09/554/003 - Astuccio di 30 compresse rivestite con film in blister AL/AL EU/1/09/554/004 - Astuccio di 50x1 compresse rivestite con film in blister AL/AL EU/1/09/554/005 - Astuccio di 84 compresse rivestite con film in blister AL/AL EU/1/09/554/006 - Astuccio di 90 compresse rivestite con film in blister AL/AL EU/1/09/554/007 - Astuccio di 100 compresse rivestite con film in blister AL/AL EU/1/09/554/008 - Astuccio di 7 compresse rivestite con film in blister AL/AL
English: Because the active metabolite is formed by CYP450 enzymes, some of which are polymorphic or subject to inhibition by other medicinal products, not all patients will have adequate platelet inhibition.
Italian: Poiché il metabolita attivo è prodotto dall'attività degli enzimi del CYP450, alcuni dei quali sono polimorfi o soggetti a inibizione da altri medicinali, non tutti i pazienti avranno una inibizione
English: Other medicines and Clopidogrel ratiopharm Tell your doctor or pharmacist if you are taking/using, have recently taken/used or might take/use any
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo/usando, ha recentemente assunto/usato o potrebbe assumere/usare qualsiasi altro medicinale.
English: What Clopidogrel ratiopharm is and what it is used for
Italian: Che cos'è Clopidogrel ratiopharm e a che cosa serve
English: The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
Italian: Gli alleli CYP2C19*2 e CYP2C19*3 costituiscono la maggior parte degli alleli a ridotta funzionalità nei metabolizzatori lenti caucasici e (85%) il negli asiatici (99%).
English: Clopidogrel ratiopharm contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Italian: Clopidogrel ratiopharm contiene il principio attivo clopidogrel, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
English: Patients should be evaluated for history of hypersensitivity to another thienopyridine (such as ticlopidine, prasugrel) since allergic cross-reactivity among thienopyridines has been reported (see section 4.8).
Italian: I pazienti devono essere valutati per la storia clinica di ipersensibilità ad un'altra tienopiridina (come ticlopidina, prasugrel) dal momento che una reattività allergica crociata è stata riportata tra le tienopiridine (vedere paragrafo 4.8).
English: Clopidogrel ratiopharm is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Italian: Clopidogrel ratiopharm viene assunto dagli adulti per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).
English: • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects').
Italian: • Deve informare immediatamente il medico se sviluppa una condizione medica (anche nota come Porpora Trombotica Trombocitopenica o PTT) che include febbre e contusioni sotto la pelle che appaiono come puntini rossi, con o senza affaticamento estremo inspiegabile, confusione, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”)
English: Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain;
Italian: Ittero; dolore addominale grave con o senza dolore alla schiena; febbre, difficoltà di respiro a volte associata a tosse; reazioni allergiche generalizzate (per esempio, sensazione diffusa di calore con improvviso malessere generale fino a svenimento); gonfiore nella bocca; bolle della pelle; allergia della pelle; dolore alla bocca (stomatite); diminuzione della pressione sanguigna; confusione; allucinazioni; dolore alle articolazioni; dolore muscolare; alterazioni del gusto.
English: In CURE, CLARITY, ACTIVE-A and one of the cohort studies (Trenk), no increased event rate was
Italian: Negli studi CURE, CLARITY, ACTIVE-A e in uno degli studi di coorte (Trenk) non si è osservato nessun aumento dell'incidenza di eventi sulla base dello stato dei metabolizzatori.
English: • If you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in
Italian: • se è allergico a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel ratiopharm, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
Italian: Se dimentica di prendere Clopidogrel ratiopharm Se dimentica di prendere una dose, ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel ratiopharm.
Italian: Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare Clopidogrel ratiopharm.
English: What Clopidogrel ratiopharm looks like and contents of the pack Clopidogrel ratiopharm 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel ratiopharm e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film Clopidogrel ratiopharm 75 mg sono bianche o bianco-grigie, marezzate, rotonde e biconvesse.
English: No effect on hepatic metabolising enzymes was observed in humans receiving clopidogrel at the
Italian: Nessun effetto di clopidogrel sugli enzimi metabolici epatici è stato osservato nell'uomo alle dosi terapeutiche.
English: What Clopidogrel ratiopharm is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel ratiopharm
Italian: Che cos'è Clopidogrel ratiopharm e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel ratiopharm Come prendere Clopidogrel ratiopharm
English: These may be due to rare decrease of some signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”) gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
English: Patients should be told that it might take longer than usual to stop bleeding when they take clopidogrel, and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che l'uso di clopidogrel potrebbe prolungare un eventuale sanguinamento e che devono informare il medico di ogni emorragia anomala (localizzazione o durata)
English: Alu/Alu blisters containing 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 and 100 film-coated tablets packed in cardboard
Italian: Blister AL/AL contenenti 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 e 100 compresse rivestite con film, confezionati in
English: Clopidogrel ratiopharm contains hydrogenated castor oil This may cause stomach upset or diarrhoea.
Italian: Clopidogrel ratiopharm contiene olio di ricino idrogenato Questo può causare disturbi di stomaco o diarrea.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel ratiopharm.
Italian: Se è in corso una gravidanza, o se sospetta una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere Clopidogrel ratiopharm.
English: Serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)* Hallucinations, confusion
Italian: Malattia da siero, reazioni anafilattoidi, reazione crociata di ipersensibilità tra le tienopiridine (come ticlopidina, prasugrel) (vedere paragrafo 4.4)*
English: Clopidogrel ratiopharm contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and
Italian: Clopidogrel ratiopharm contiene olio di ricino idrogenato che può causare disturbi di stomaco e
English: The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel ratiopharm contains hydrogenated castor oil'):
Italian: Gli altri componenti sono (vedere paragrafo 2 “Clopidogrel ratiopharm contiene olio di ricino cellulosa, microcristallina (E460)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel ratiopharm 75 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clopidogrel ratiopharm 75 mg compresse rivestite con film
English: • Patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial
Italian: • Pazienti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35), ictus ischemico
English: Clopidogrel ratiopharm 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Italian: Clopidogrel ratiopharm 75 mg compresse rivestite con film Clopidogrel
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4
Italian: Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti
English: Cellulose, microcrystalline (E460) Crospovidone type A Castor oil, hydrogenated
Italian: cellulosa, microcristallina (E460)
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
English: You should take Clopidogrel ratiopharm for as long as your doctor continues to prescribe it.
Italian: Clopidogrel ratiopharm deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
English: However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically
Italian: Tuttavia, i pazienti inclusi negli studi clinici con clopidogrel hanno ricevuto diverse terapie concomitanti inclusi diuretici, beta bloccanti, ACE inibitori, calcio antagonisti, ipocolesterolemizzanti, vasodilatatori coronarici, antidiabetici (inclusa insulina), farmaci antiepilettici e antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa senza evidenza di interazioni negative clinicamente
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular
Italian: - lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia obliterante periferica (disturbo del flusso del sangue nelle braccia o nelle gambe, causato da occlusione vascolare)
English: -Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Italian: - Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali : http://www.ema.europa.eu/
English: Clopidogrel active metabolite pharmacokinetics and antiplatelet effects, as measured by ex vivo platelet aggregation assays, differ according to CYP2C19 genotype.
Italian: La farmacocinetica del metabolita attivo di clopidogrel e gli effetti antipiastrinici, misurati con metodiche di aggregazione piastrinica ex-vivo, variano a seconda del genotipo del
English: -Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Italian: - Effetti indesiderati molto rari(possono interessare fino a 1 paziente su 10.000):
English: Do not take a double dose to
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
English: -Rare side effect (may affect up to 1 in 1,000 people):
Italian: - Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):
English: If you forget to take Clopidogrel ratiopharm
Italian: Come prendere Clopidogrel ratiopharm
English: • Active pathological bleeding such as peptic ulcer or intracranial haemorrhage.
Italian: • se ha un sanguinamento in atto, come ad esempio un'ulcera gastrica o una emorragia in
English: In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p=0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR = 23.7%; CI: 8.9 to
Italian: Nell'analisi dei sottogruppi eseguita per patologia qualificante (infarto miocardico, ictus ischemico ed arteriopatia obliterante periferica) il beneficio è apparso essere più consistente (raggiungendo la significatività statistica a p=0,003) nei pazienti arruolati per arteriopatia obliterante periferica (in special modo per quelli con precedenti di infarto miocardico) (RRR = 23,7%; IC: da 8,9 a 36,2) e meno consistente (non significativamente diverso da ASA) nei pazienti con ictus (RRR = 7,3%; IC: da -5,7 a 18,7 [p=0,258]).
English: Clopidogrel ratiopharm is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari E' improbabile che Clopidogrel ratiopharm influenzi la capacità di guidare veicoli e di utilizzare
English: UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
Italian: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā Tel: +371 677 849 80
English: Other side effects reported with Clopidogrel ratiopharm are: -Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Italian: Altri effetti indesiderati segnalati con Clopidogrel ratiopharm sono: - Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10): Diarrea, dolore addominale indigestione o bruciori allo stomaco.
English: Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis Acute liver failure, hepatitis, abnormal liver function test Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous, urticaria, eczema, lichen planus Musculo-skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia
Italian: Dermatite bollosa (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson, eritema multiforme), angioedema, sindrome di ipersensibilità indotta da farmaci, rash da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), rash eritematoso, orticaria, eczema, lichen planus.
English: What you need to know before you take Clopidogrel ratiopharm
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel ratiopharm Non prenda Clopidogrel ratiopharm:
English: Clopidogrel has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Clopidogrel non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare
English: Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4).
Italian: L'esperienza terapeutica in pazienti con insufficienza renale è limitata (vedere
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Clopidogrel ratiopharm: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
Italian: • se ha un rischio di emorragia come: una condizione medica che la pone a rischio di sanguinamento interno (come un'ulcera gastrica) un disturbo del sangue che la rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all'interno di qualunque tessuto, organo o articolazione del corpo) una ferita recente grave un intervento chirurgico recente (compreso un intervento ai denti) un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) in programma nei successivi
English: Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
Italian: Clopidogrel non deve essere usato nei bambini a causa di problematiche di efficacia
English: Hepatic impairment
Italian: Allucinazioni, confusione
English: Biotransformation
Italian: Popolazione pediatrica
English: Ελλάδα
Italian: DATA DI SCADENZA
English: Contents of the pack and other information
Italian: Come conservare Clopidogrel ratiopharm Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. - Within less than 12 hours after regular scheduled time: patients should take the dose immediately and then take the next dose at the regular scheduled time.
Italian: - entro 12 ore dall'assunzione programmata: il paziente deve assumere immediatamente la dose e prendere la dose successiva all'orario abituale.
English: You have been prescribed Clopidogrel ratiopharm to help prevent blood clots and reduce the risk of
Italian: Clopidogrel ratiopharm le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché: - lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta
English: - heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting - omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat upset stomach - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and
Italian: Deve informare in modo preciso il medico se sta prendendo: anticoagulanti orali, medicinali usati per ridurre la coagulazione del sangue, un medicinale antinfiammatorio non steroideo, generalmente usato per trattare gli stati dolorosi e/o infiammatori di muscoli o articolazioni, eparina o qualsiasi altro farmaco iniettabile usato per ridurre la coagulazione sanguigna, omeprazolo, esomeprazolo o cimetidina, medicinali usati per trattare problemi di stomaco, fluconazolo, voriconazolo, ciprofloxacina, o cloramfenicolo, medicinali usati per trattare le infezioni batteriche o fungine, fluoxetina, fluvoxamina, o moclobemide, medicinali usati per trattare la depressione, carbamazepina, o oxcarbazepina, medicinali usati per trattare alcune forme di epilessia, ticlopidina, altri agenti antipiastrinici.
English: Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Italian: Insufficienza epatica acuta, epatite, test di funzionalità epatica anormale
English: Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin,
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica: antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina, codice ATC: B01AC/04.
English: Rare
Italian: Non comune Raro
English: Gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence
Italian: Sanguinamento muscoloscheletrico (emartro), artrite, artralgia, mialgia