FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because of the risk of allergic reactions with factor IX products, the initial administration of factor IX should, according to the treating physician's judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided.
Latvian: IX faktora zāļu izraisīto alerģisko reakciju riska dēļ pirmās IX faktora ievadīšanas reizes, saskaņā ar ārstējošā ārsta vērtējumu, jāveic medicīniskā uzraudzībā, lai alerģisku reakciju gadījumā tiktu nodrošināta pienācīga medicīniska aprūpe.
English: It should be noted that patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis with subsequent challenge with factor IX.
Latvian: Jāievēro, ka pacientiem ar IX faktora inhibitoriem, turpmāk ievadot IX faktoru, ir paaugstināts anafilakses risks.
English: Keep vials in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt flakonus ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: What IDELVION contains
Latvian: Ko IDELVION satur
English: • If you have further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
English: Pharmacokinetic Parameters for subjects with severe haemophilia (Median (min, max)) following a single injection of 50 IU/kg IDELVION
Latvian: Farmakokinētiskie rādītāji pacientiem ar hemofīliju smagā formā (mediāna (min., maks.)) pēc vienas IDELVION 50 SV/kg injekcijas
English: Powder: Tri-sodium citrate dihydrate, Polysorbate 80, Mannitol, Sucrose, HCl (for pH adjustment).
Latvian: Pulveris: trinātrija citrāta dihidrāts, polisorbāts 80, mannīts, saharoze, HCl (pH pielāgošanai).
English: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg Germany
Latvian: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg Vācija
English: Repeat every 24 - 72 hours for the first week, and then maintenance dose weekly until bleeding stops and healing is achieved.
Latvian: Atkārtot ik pēc 24-72 stundām pirmajā nedēļā un vēlāk lietot uzturošo devu 12 reizes nedēļā, līdz asiņošana tiek apturēta un notiek dzīšana.
English: IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Latvian: IDELVION 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai IDELVION 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai IDELVION 1 000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai IDELVION 2 000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Albutrepenonacog alfa
English: Allergic type hypersensitivity reactions are possible with IDELVION.
Latvian: Lietojot IDELVION, iespējamas alerģiska tipa paaugstinātas jutības reakcijas.
English: Use the venipuncture kit supplied with the product, insert the needle into a vein.
Latvian: Lietojot ar zālēm piegādāto vēnu punkcijas komplektu, ieduriet adatu vēnā.
English: A peak level of 50 % of normal is required in a 80 kg patient with severe haemophilia B. The appropriate dose would be 80 kg x 50 IU/dl x 0.77 dl/kg = 3080 IUs.
Latvian: Pacientam ar ķermeņa masu 80 kg un smagi izteiktu B hemofīliju nepieciešams sasniegt maksimālo līmeni, kas ir 50% no normas.Atbilstošā deva būtu šāda: 80 kg x 50 SV/dl x 0,77 dl/kg = 3 080 SV.
English: While keeping the syringe plunger pressed, turn the system upside down and draw the solution into the syringe by pulling the plunger back slowly.
Latvian: 8. Turot šļirces virzuli nospiestu, apgrieziet sistēmu otrādi un ievelciet šķīdumu šļircē, lēnām atvelkot virzuli.
English: IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection 175 - 215 mOsm/kg.
Latvian: IDELVION 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 175 - 215 mOsm/kg
English: IDELVION 2000 IU
Latvian: IDELVION 2000 SV
English: Reconstitution and application
Latvian: Sagatavošana un lietošana
English: • Do not store above 25 °C.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
English: Required dose (IU) = body weight (kg) x desired factor IX rise (% of normal or IU/dl) x {reciprocal of observed recovery (IU/kg per IU/dl)}
Latvian: nepieciešamā deva (SV) = ķermeņa masas (kg) x vēlamais IX faktora pieaugums (% no normas vai SV/dl) x {reciproks (apgrieztais) lielums novērotajam atjaunošanās līmenim (SV/kg uz SV/dl)};
English: The active substance in IDELVION is albutrepenonacog alfa (recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP)).
Latvian: IDELVION aktīvā viela ir alfa albutrepenonakogs (rekombinantais fūzijas proteīns, apvienojot IX koagulācijas faktoru ar albumīnu (rIX-FP)).
English: Ensure product and solvent vial flip caps are removed and the stoppers are treated with an antiseptic solution and allowed to dry prior to opening the Mix2Vial package.
Latvian: Pirms ierīces Mix2Vial iepakojuma atvēršanas pārliecinieties, ka zāļu un šķīdinātāja flakonu noņemamie vāciņi ir noņemti, aizbāžņi ir apstrādāti ar antiseptisku šķīdumu un tiem ļauts nožūt.
English: Presentations
Latvian: Sagatavošana
English: IDELVION 500 IU
Latvian: IDELVION 500 SV
English: Check yourself for any side effects that might happen straight away.
Latvian: Pārliecinieties paši, vai tūlīt pēc zāļu lietošanas neparādās kādas blakusparādības.
English: For routine prophylaxis the recommended dose regimen for paediatric subjects is 35 to 50 IU/kg once weekly.
Latvian: Pediatriskā populācija Rutīnas profilaksei ieteicamās devas pediatrijas pacientiem ir 35 līdz 50 SV/kg reizi nedēļā.
English: IDELVION 1000 IU
Latvian: IDELVION 1000 SV
English: IDELVION contains sodium
Latvian: IDELVION satur nātriju
English: Trough levels of 5-10% have been targeted in clinical trials for achieving bleeding control while on prophylaxis.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par asiņošanas kontroli, saņemot profilaktisko kursu, mērķis bija sasniegt minimālo līmeni 5-10%.
English: After filtering/withdrawal (see below) the reconstituted product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Latvian: Pēc filtrēšanas/ievilkšanas šļircē (skatīt zemāk) un pirms ievadīšanas sagatavotais šķīdums vizuāli jānovērtē, lai pārbaudītu, vai tajā nav redzamas daļiņas un krāsas pārmaiņas.
English: • your clinical condition and response • your body weight
Latvian: • klīniskā stāvokļa un atbildes reakcijas;
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 250 IU
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte 250 SV
English: The product contains traces of hamster proteins.
Latvian: Zāles satur kāmja proteīnu nelielā daudzumā.
English: 1 disposable 10 ml syringe
Latvian: 1 vienreizējas lietošanas 10 ml šļirci;
English: A dose of 1000 IUs of IDELVION, administered to a 25 kg patient, should be expected to result in a peak post-injection factor IX increase of 1000 IUs/25 kg x 1.0 (IU/dl per IU/kg) = 40 IU/dl (40 % of normal).
Latvian: Ievadot 1 000 SV IDELVION devu pacientam ar ķermeņa masu 25 kg, sagaidāmais maksimālais IX faktora pieaugums pēc injekcijas: 1 000 SV/25 kg x 1,0 (SV/dl uz SV/kg) = 40 SV/dl (40% no normas).
English: The following side effects have been observed with factor IX medicines:
Latvian: Lietojot IX asinsreces faktora zāles, novērotas šādas blakusparādības:
English: 2 alcohol swabs
Latvian: 2 spirta tamponus;
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial label 2.5 ml
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Marķējums šķīdinātāja flakonam 2,5 ml
English: Expected factor IX rise (IU/dl or % of normal) = Dose (IU) x Recovery (IU/dl per IU/kg)/body weight (kg)
Latvian: sagaidāmais IX faktora pieaugums (SV/dl vai % no normas) = deva (SV) x atjaunošanās līmenis (SV/dl uz SV/kg)/ķermeņa masas (kg)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 500 IU
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte 500 SV
English: 1 disposable 5 ml syringe
Latvian: 1 vienreizējas lietošanas 5 ml šļirci;
English: For an incremental recovery of 1.3 IU/dl per 1 IU/kg, the dose is calculated as follows: Dose (IU) = body weight (kg) x desired factor IX increase (IU/dl) x 0.77 dl/kg
Latvian: Lai panāktu pakāpenisku atjaunošanos par 1,3 SV/dl uz 1 SV/kg, deva tiek aprēķināta šādi: deva (SV) = ķermeņa masa (kg) x vēlamais IX faktora pieaugums (SV/dl) x 0,77 dl/kg
English: For an incremental recovery of 1 IU/dl per 1 IU/kg, the dose is calculated as follows: Dose (IU) = body weight (kg) x desired factor IX increase (IU/dl) x 1 dl/kg
Latvian: Lai panāktu pakāpenisku atjaunošanos par 1 SV/dl uz 1 SV/kg, deva tiek aprēķināta šādi: deva (SV) = ķermeņa masa (kg) x vēlamais IX faktora pieaugums (SV/dl) x 1 dl/kg
English: A dose of 2000 IUs of IDELVION, administered to a 80 kg patient, should be expected to result in a peak post-injection factor IX increase of 2000 IUs x 1.3 (IU/dl per IU/kg) /80 kg = 32.5 IU/dl (32.5 % of normal).
Latvian: Ievadot 2 000 SV IDELVION devu pacientam ar ķermeņa masu 80 kg, sagaidāmais maksimālais IX faktora pieaugums pēc injekcijas: 2 000 SV x 1,3 (SV/dl uz SV/kg) /80 kg = 32,5 SV/dl (32,5% no normas).
English: One pack with 2000 IU containing: 1 vial with powder 1 vial with 5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
Latvian: 1 flakonu ar 5 ml ūdens injekcijām; 1 filtrējošu pārvades ierīci 20/20; Viens iekšējais iepakojums, kurā ir: 1 vienreizējas lietošanas 10 ml šļirci; 1 vēnu punkcijas komplektu;
English: What IDELVION looks like and contents of the pack
Latvian: IDELVION ārējais izskats un iepakojums
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial label 5 ml
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Marķējums šķīdinātāja flakonam 5 ml
English: Activated factor IX, in combination with activated factor VIII, activates factor X. This results ultimately in the conversion of prothrombin to thrombin.
Latvian: Aktivētais IX faktors kombinācijā ar aktivēto VIII faktoru aktivē X faktoru.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder vial 250 IU
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons ar pulveri 250 SV
English: Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the product vial stopper.
Latvian: Apvērsiet otrādi šķīdinātāja flakonu ar pievienoto Mix2Vial komplektu un virziet adaptera smailo caurspīdīgo galu taisni uz leju caur zāļu flakona aizbāzni.
English: Inhibitor development has been observed in previously treated patients in the post-marketing experience with IDELVION.
Latvian: IDELVION pēcreģistrācijas periodā novērota inhibitoru veidošanās iepriekš ārstētiem pacientiem.
English: There is a potential risk of thromboembolic episodes following the administration of factor IX products, with a higher risk for low purity preparations.
Latvian: Pēc zemākas tīrības pakāpes IX faktora zāļu ievadīšanas pastāv potenciāls tromboembolisku epizožu risks.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 1000 IU
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte 1 000 SV
English: Do not use IDELVION
Latvian: Nelietojiet IDELVION šādos gadījumos
English: While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial's Luer Lock fitting by screwing clockwise.
Latvian: Turot zāļu flakonu vertikāli, pievienojiet šļirci Mix2Vial luera tipa savienojumam, skrūvējot pulksteņrādītāja virzienā.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder vial 1000 IU
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons ar pulveri 1000 SV
English: 2.5 ml of solvent in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Latvian: 2,5 ml šķīdinātāja flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (gumijas), disku (plastmasas) un vāciņu (alumīnija).
English: IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg.
Latvian: IDELVION 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 260 - 300 mOsm/kg
English: IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (2000 IU) in a 10 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Latvian: IDELVION 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Pulveris (2000 SV) 10 ml flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (gumijas), disku (plastmasas) un vāciņu (alumīnija).
English: IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection Powder (250 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Latvian: IDELVION 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Pulveris (250 SV) 6 ml flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (gumijas), disku (plastmasas) un vāciņu (alumīnija).
English: 5 ml of solvent in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Latvian: 5 ml šķīdinātāja flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (gumijas), disku (plastmasas) un vāciņu (alumīnija).
English: Injection site reactions
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā Bieži
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg.
Latvian: IDELVION 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 260 - 300 mOsm/kg
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1000 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Latvian: IDELVION 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Pulveris (1000 SV) 6 ml flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (gumijas), disku (plastmasas) un vāciņu (alumīnija).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder vial 500 IU
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons ar pulveri 500 SV
English: IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection: 1 vial with powder
Latvian: IDELVION 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai: 1 flakons ar pulveri;
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (500 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Latvian: IDELVION 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Pulveris (500 SV) 6 ml flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (gumijas), disku (plastmasas) un vāciņu (alumīnija).
English: Withdrawal and Application
Latvian: Ievilkšana šļircē un lietošana
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg.
Latvian: IDELVION 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 260 - 300 mOsm/kg
English: • Injection site reactions
Latvian: • reakcijas zāļu ievadīšanas vietā.
English: IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 250 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
Latvian: IDELVION 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons nomināli satur 250 SV rekombinantā fūzijas proteīna, apvienojot IX koagulācijas faktoru un albumīnu (rIX-FP), (SNN = alfa albutrepenonakogs (albutrepenonacog alfa)).
English: Open the Mix2Vial by peeling off the lid. Do not remove the Mix2Vial from the blister package!
Latvian: Neizņemiet Mix2Vial no blistera iepakojuma!
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 2000 IU
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte 2 000 SV
English: IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 2000 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
Latvian: IDELVION 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons nomināli satur 2000 SV rekombinantā fūzijas proteīna, apvienojot IX koagulācijas faktoru un albumīnu (rIX-FP), (SNN = alfa albutrepenonakogs (albutrepenonacog alfa)).
English: 2000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Latvian: 2 000 SV flakonā; pēc sagatavošanas ar 5 ml ūdeni injekcijām šķīdums satur 400 SV/ml alfa albutrepenonakoga.
English: After reconstitution with 5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Latvian: Pēc sagatavošanas ar 5 ml ūdeni injekcijām šķīdums satur 400 SV/ml alfa albutrepenonakoga.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder vial 2000 IU
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons ar pulveri 2 000 SV
English: 250 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Latvian: 250 SV flakonā; pēc sagatavošanas ar 2,5 ml ūdeni injekcijām šķīdums satur 100 SV/ml alfa albutrepenonakoga.
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 1000 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
Latvian: IDELVION 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons nomināli satur 1000 SV rekombinantā fūzijas proteīna, apvienojot IX koagulācijas faktoru un albumīnu (rIX-FP), (SNN = alfa albutrepenonakogs (albutrepenonacog alfa)).
English: IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection
Latvian: IDELVION 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: 500 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 200 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Latvian: 500 SV flakonā; pēc sagatavošanas ar 2,5 ml ūdeni injekcijām šķīdums satur 200 SV/ml alfa albutrepenonakoga.
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 500 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
Latvian: IDELVION 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons nomināli satur 500 SV rekombinantā fūzijas proteīna, apvienojot IX koagulācijas faktoru un albumīnu (rIX-FP), (SNN = alfa albutrepenonakogs (albutrepenonacog alfa)).
English: IDELVION 250 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Latvian: IDELVION 250 SV pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Albutrepenonacog alfa
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Latvian: pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 1 flakons ar pulveri: 2000 SV alfa albutrepenonakoga (apmēram 400 SV/ml pēc sagatavošanas) 1 flakons ar 5 ml ūdeni injekcijām
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 250 IU albutrepenonacog alfa (100 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
Latvian: pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 1 flakonu ar pulveri: 250 SV alfa albutrepenonakoga (apmēram 100 SV/ml pēc sagatavošanas) 1 flakons ar 2,5 ml ūdens injekcijām
English: A peak level of 50 % of normal is required in a 20 kg patient with severe haemophilia B. The appropriate dose would be 20 kg x 50 IU/dl x 1 dl/kg = 1000 IUs.
Latvian: Atbilstošā deva būtu šāda: 20 kg x 50 SV/dl x 1 dl/kg = 1 000 SV.
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 500 IU albutrepenonacog alfa (200 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
Latvian: pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 1 flakons ar pulveri: 500 SV alfa albutrepenonakoga (apmēram 200 SV/ml pēc sagatavošanas) 1 flakons ar 2,5 ml ūdens injekcijām
English: IDELVION 500 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Latvian: IDELVION 500 SV pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Albutrepenonacog alfa
English: IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
Latvian: IDELVION 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai: 1 flakons ar pulveri;
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection
Latvian: IDELVION 1 000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 200 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Latvian: Pēc sagatavošanas ar 2,5 ml ūdeni injekcijām šķīdums satur 200 SV/ml alfa albutrepenonakoga.
English: 1000 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Latvian: 1 000 SV flakonā; pēc sagatavošanas ar 2,5 ml ūdeni injekcijām šķīdums satur 400 SV/ml alfa albutrepenonakoga.
English: IDELVION 1000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Latvian: IDELVION 1 000 SV pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Albutrepenonacog alfa
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
Latvian: IDELVION 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai: 1 flakons ar pulveri;
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Latvian: Pēc sagatavošanas ar 2,5 ml ūdeni injekcijām šķīdums satur 100 SV/ml alfa albutrepenonakoga.
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Latvian: Pēc sagatavošanas ar 2,5 ml ūdeni injekcijām šķīdums satur 400 SV/ml alfa albutrepenonakoga.
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 1000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
Latvian: pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 1 flakons ar pulveri: 1000 SV alfa albutrepenonakoga (apmēram 400 SV/ml pēc sagatavošanas) 1 flakons ar 2,5 ml ūdens injekcijām
English: Eczema
Latvian: Pārdozēšana
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection
Latvian: IDELVION 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
Latvian: IDELVION 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai: 1 flakons ar pulveri;
English: CSL Behring
Latvian: Ireland CSL Behring GmbH
English: IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Latvian: IDELVION 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai albutrepenonacog alfa
English: IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection
Latvian: IDELVION 2 000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Latvian: IDELVION 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai albutrepenonacog alfa
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Latvian: IDELVION 1 000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai albutrepenonacog alfa
English: Marketing Authorization Holder and Manufacturer
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: Albutrepenonacog alfa 250 IU
Latvian: 250 SV alfa albutrepenonakoga
English: IDELVION 2000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Latvian: IDELVION 2 000 SV pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Albutrepenonacog alfa
English: Formation of inhibitor to factor IX has been reported during factor replacement therapy with IDELVION in the treatment of haemophilia B. After repeated treatment with human coagulation factor IX products, patients should be monitored for the development of neutralising antibodies (inhibitors) that should be quantified in Bethesda Units (BU) using appropriate biological testing.
Latvian: Aizstājterapijas laikā ar IDELVION B hemofīlijas ārstēšanā ziņots par IX faktora inhibitoru veidošanos.
English: Albutrepenonacog alfa 500 IU
Latvian: 500 SV alfa albutrepenonakoga
English: Haemorrhage
Latvian: Ekzēma