FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Kinzalkomb pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Kinzalkomb, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: The full EPAR for Kinzalkomb can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em quatro destes estudos (em 2272 doentes), o Kinzalkomb foi comparado com um placebo (tratamento simulado) e com telmisartan em monoterapia.
Hungarian: In four of these studies, Kinzalkomb was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone in a total of 2,272 patients.
Portuguese: O Kinzalkomb contém duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida.
Hungarian: Kinzalkomb contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Portuguese: Ao baixar a pressão arterial, diminui os riscos associados à pressão arterial elevada, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Hungarian: By lowering blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Kinzalkomb?
Hungarian: What is the risk associated with Kinzalkomb?
Portuguese: Os comprimidos de 80/25 mg são administrados a doentes cuja pressão arterial não seja controlada com os comprimidos de 80/12,5 mg, ou que tenha sido estabilizada por meio da administração das duas substâncias ativas tomadas separadamente, antes de mudar para o tratamento com o Kinzalkomb.
Hungarian: The 80/25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Kinzalkomb.
Portuguese: Nos doentes não controlados com o comprimido de 80/12,5 mg, a mudança para o tratamento com os comprimidos de 80/25 mg foi mais eficaz na redução da pressão arterial diastólica do que a continuação com a dose inferior.
Hungarian: In patients who were not controlled on the 80/12.5 mg tablet, switching to the 80/25 mg tablet was more effective in reducing diastolic blood pressure than remaining on the lower dose.
Portuguese: O Kinzalkomb é utilizado em doentes com hipertensão essencial (pressão arterial elevada) não adequadamente controlada com telmisartan em monoterapia (isoladamente).
Hungarian: Kinzalkomb is used in adult patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone.
Portuguese: O telmisartan é um antagonista dos recetores da angiotensina II, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo designada angiotensina II.
Hungarian: Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Portuguese: Por que foi aprovado o Kinzalkomb?
Hungarian: Why has Kinzalkomb been approved?
Portuguese: O que é o Kinzalkomb?
Hungarian: What is Kinzalkomb?
Portuguese: Como foi estudado o Kinzalkomb?
Hungarian: How has Kinzalkomb been studied?
Portuguese: Para que é utilizado o Kinzalkomb?
Hungarian: What is Kinzalkomb used for?
Portuguese: Como se utiliza o Kinzalkomb?
Hungarian: How is Kinzalkomb used?
Portuguese: Como funciona o Kinzalkomb?
Hungarian: How does Kinzalkomb work?
Portuguese: O quinto estudo, efetuado em 713 doentes que não tinham respondido ao comprimido de 80/12,5 mg, comparou os efeitos da continuação do tratamento com os comprimidos de 80/12,5 mg com os da mudança para os comprimidos de 80/25 mg. Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a redução da pressão arterial diastólica (a pressão arterial medida entre dois batimentos cardíacos).
Hungarian: The fifth study compared the effects of remaining on the 80/12.5 mg tablet with switching to the 80/25 mg tablet in 713 patients who had not responded to the 80/12.5 mg tablet.
Portuguese: O período médio de seguimento foi 4 anos e 8 meses.
Hungarian: Az utánkövetés átlagos időtartama 4 év és 8 hónap volt.
Portuguese: Em alguns casos pode ter que parar de tomar um dos medicamentos.
Hungarian: Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy valamelyik gyógyszer szedését abba kell hagynia.
Portuguese: Blisters de alumínio/alumínio (PA/PA/Al/PVC/Al).
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolás (PA/PA/Al/PVC/Al).
Portuguese: Tente tomar o comprimido sempre à mesma hora todos os dias.
Hungarian: Próbálja meg a tablettát minden nap ugyanabban az időben bevenni.
Portuguese: O risco encontrase aumentado no caso das associações terapêuticas acima mencionadas.
Hungarian: Fokozott a kockázat a fent említett terápiás gyógyszer-kombinációk esetén.
Portuguese: Outros medicamentos e Kinzalmono
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Kinzalmono
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata Deve procurar imediatamente o seu médico se apresentar qualquer um dos seguintes sintomas:
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi kezelést igényelhet Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli:
Portuguese: Bradicardia Taquicardia
Hungarian: Bradycardia Tachycardia
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação de posologia.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
Portuguese: A ocorrência de hipercaliémia vai depender dos fatores de risco associados.
Hungarian: A hyperkalaemia kialakulása a társuló rizikótényezőktől függ.
Portuguese: O seu médico poderá dizer-lhe se está em elevado risco de sofrer estes acontecimentos.
Hungarian: Kezelőorvosa meg tudja Önnek mondani, ha Önnél az ilyen események előfordulásának fokozott kockázata áll fenn.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 16 de dezembro de 1998 Data da última renovação: 16 de dezembro de 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. december 16.
Portuguese: • se estiver a tomar digoxina.
Hungarian: • ha digoxint szed.
Portuguese: Estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Portuguese: A sua importância e relevância clínica são desconhecidas.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége és relevanciája nem ismert.
Portuguese: Redução da morbilidade cardiovascular em adultos com:
Hungarian: A cardiovascularis morbiditás csökkentése felnőtteknél a következő esetekben:
Portuguese: Por isso, é importante medir regularmente a sua pressão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dos valores normais.
Hungarian: Ezért fontos rendszeresen megmérni a vérnyomást, annak ellenőrzésére, hogy az a normális tartományon belül van-e.
Portuguese: Os dados de segurança deste estudo, em doentes com idades entre 6 e <18 anos, foram na generalidade, semelhantes aos observados em adultos.
Hungarian: A vizsgálat 6 - < 18 éves betegekre vonatkozó biztonságossági adatai alapvetően a felnőtteknél megfigyeltekhez hasonlóak voltak.
Portuguese: Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dose normal no dia seguinte.
Hungarian: Ha egyik nap nem vette be a tablettát, a következő napon a szokásos adagot kell bevennie.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas da Angiotensina II, simples, Código ATC C09CA07.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin II antagonisták, önmagukban, ATC kód: C09CA07.
Portuguese: Consequentemente, não é recomendada a combinação telmisartan e ramipril nesta população.
Hungarian: Ezért a telmizartán és ramipril kombinációja nem javasolt ebben a populációban.
Portuguese: Os eletrólitos séricos e os níveis de creatinina deverão ser monitorizados com frequência.
Hungarian: A szérum elektrolitok és a kreatinin szintjét gyakran célszerű ellenőrizni.
Portuguese: A mortalidade cardiovascular e a mortalidade por todas as causas foram numericamente superiores com a combinação.
Hungarian: A cardiovascularis mortalitás és a bármely okból bekövetkező mortalitás számszerűleg gyakoribb volt a kombináció esetén.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida não alcoólica.
Hungarian: A tablettát egy kevés vízzel vagy alkoholmentes folyadékkal kell lenyelni.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média para o telmisartan é de cerca de 50 %.
Hungarian: Abszolút biohasznosulása átlagosan 50%-os.
Portuguese: As reações adversas foram organizadas em classes de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Hungarian: A mellékhatásokat gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon osztályoztuk: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Portuguese: Um aumento de eosinófilos reportado nesta população de doentes não foi registado em adultos.
Hungarian: Az ezen betegpopulációban észlelt eosinophil-szám emelkedést felnőtteknél nem figyelték meg.
Portuguese: "Essencial" significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhuma outra condição.
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomást nem egy másik betegség okozza.
Portuguese: Não se espera que a pequena redução da AUC provoque uma redução da eficácia terapêutica.
Hungarian: Az AUC csekély mértékű csökkenése feltehetően nem csökkenti a telmizartán hatékonyságát.
Portuguese: * O acontecimento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionado com um mecanismo atualmente desconhecido.
Hungarian: * A jelenség véletlen vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye is lehetett.
Portuguese: Embora o estudo tenha sido demasiado pequeno para uma avaliação significativa da farmacocinética em crianças com menos de 12 anos de idade, os resultados são na generalidade consistentes com os resultados nos adultos e confirmam a não-linearidade do telmisartan, particularmente para Cmax.
Hungarian: Bár a vizsgálat túl kicsi volt ahhoz, hogy a 12 év alatti gyermekekre vonatkozóan messzemenő következtetést lehessen levonni, az eredmények általánosságban megegyeztek a felnőtteknél találtakkal, és megerősítették, hogy a telmizartán hatása nem lineáris, különösen a Cmax vonatkozásában.
Portuguese: Se sentir tonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.
Hungarian: Ha szédül vagy fáradtnak érzi magát, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Portuguese: Deste modo, a administração concomitante destes fármacos deve ser feita com precaução, especialmente nos idosos.
Hungarian: Emiatt a kombináció csak óvatosan alkalmazható, különösen időseknél.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação, que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Portuguese: Utilizações concomitantes não recomendadas.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás nem javasolt.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Kinzalmono se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintes condições ou doenças:
Hungarian: A Kinzalmono szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy szenvedett korábban:
Portuguese: A farmacocinética do telmisartan não difere entre idosos e pessoas com menos de 65 anos.
Hungarian: A telmizartán farmakokinetikai jellemzői nem különböznek az időskorú, ill. a 65 évnél fiatalabb betegekben.
Portuguese: • Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.4 e 4.6)
Hungarian: A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Portuguese: Tome-a logo que se lembre e depois continue como habitualmente.
Hungarian: Vegye be, amint eszébe jut és a továbbiakban szedje a gyógyszert a szokásos módon.
Portuguese: • diabetes mellitus tipo 2 com lesão de órgãos-alvo documentada
Hungarian: • 2-es típusú diabetes mellitus dokumentált célszerv károsodással.
Portuguese: A abordagem depende do período de tempo desde a ingestão e da gravidade dos sintomas.
Hungarian: A kezelés függ a gyógyszer bevétele után eltelt időtől és a tünetek súlyosságától.
Portuguese: Isto aplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que o Kinzalmono:
Hungarian: Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha a Kinzalmono-val egyidejűleg szedik:
Portuguese: (Também é preferível não tomar Kinzalmono no início da gravidez - ver secção Gravidez).
Hungarian: (Korai terhességben is jobb elkerülni a Kinzalmono alkalmazását - lásd a terhességre vonatkozó fejezetet.)
Portuguese: A incidência do endpoint primário foi semelhante nos grupos do telmisartan (16,7%) e do ramipril (16,5%).
Hungarian: Az elsődleges végpont incidenciája hasonló volt a telmizartán (16,7%) és a ramipril (16,5%) csoportokban.
Portuguese: Doentes diabéticos tratados com insulinas ou antidiabéticos
Hungarian: Inzulin- vagy antidiabetikus kezelés alatt álló diabeteses betegek
Portuguese: O telmisartan liga-se altamente às proteínas plasmáticas (>99,5 %), principalmente à albumina e à glicoproteína ácida alfa-1.
Hungarian: A telmizartán nagymértékben (>99,5%) kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz és az 1-savanyú glikoproteinhez.
Portuguese: • Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo juntamente com desequilíbrio de vários minerais sanguíneos).
Hungarian: • Emelkedett aldoszteronszint (víz- és sóvisszatartás a szervezetben, különböző ásványi anyagok egyensúlyzavarával).
Portuguese: A evidência epidemiológica relativa ao risco de teratogenicidade após a exposição aos IECAs durante o 1º trimestre de gravidez não é conclusiva; contudo, não é possível excluir um ligeiro aumento do risco.
Hungarian: A terhesség első harmada alatti ACE-gátló-expozíciót t követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem volt meggyőző, a kockázat kis mértékű növekedése azonban nem zárható ki.
Portuguese: O seu médico pode necessitar alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outras precauções.
Hungarian: Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.
Portuguese: Utilizações concomitantes que requerem precaução.
Hungarian: Óvatosságot igénylő egyidejű alkalmazás.
Portuguese: Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar Kinzalmono.
Hungarian: Műtét vagy érzéstelenítés esetén meg kell mondania az orvosnak, hogy Ön Kinzalmono-t szed.
Portuguese: Os objetivos farmacocinéticos incluíram a determinação do estado estacionário do telmisartan em crianças e adolescentes, e investigação de diferenças relacionadas com a idade.
Hungarian: A farmakokinetikai célok közé tartozott a telmizartán dinamikus egyensúlyi állapotú értékének meghatározása gyermekeknél és serdülőknél, valamint az életkorral összefüggő különbségek vizsgálata.
Portuguese: Foram observadas diferenças na concentração plasmática entre os sexos, em indivíduos do sexo feminino a Cmax e a AUC são aproximadamente 3- e 2- vezes superiores, respetivamente, em comparação com o sexo masculino.
Hungarian: Különbséget figyeltek meg a plazmakoncentrációkban, a Cmax körülbelül 3-szor, az AUC pedig 2-szer nagyobb nőknél, mint férfiaknál.
Portuguese: Não se sabe se doses menores que 80 mg de telmisartan são efetivas na redução da morbilidade cardiovascular.
Hungarian: Nem ismert, hogy a 80 mg-nál kisebb dózisok hatékonyak-e a cardiovascularis morbidiás csökkentésében.
Portuguese: : para descrições adicionais, ver sub-secção "Descrição das reações adversas selecionadas"
Hungarian: : A további információkat lásd az „A kiválasztott mellékhatások leírása„alpontban.
Portuguese: Quando se pensar em aumentar a dose, deve-se ter em atenção que o efeito anti-hipertensor máximo é geralmente obtido quatro a oito semanas após o início do tratamento (ver secção 5.1).
Hungarian: A dózis emelésének mérlegelésekor szem előtt kell tartani, hogy a maximális vérnyomáscsökkentő hatás általában a terápia kezdete után 4-8 héttel alakul ki (lásd 5.1 pont).
Portuguese: • Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Kinzalmono" e "Advertências e precauções").
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje a Kinzalmono-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Portuguese: Não houve evidência de mutagenicidade e de atividade clastogénica relevante em estudos in vitro, nem evidência de carcinogenicidade no rato e no ratinho.
Hungarian: Nem igazoltak mutagenitást és jelentős clastogén aktivitást az in vitro vizsgálatokban és nem volt kimutatható a karcinogenitás patkányban és egérben.
Portuguese: Esta listagem também tem em conta reações adversas graves e reações adversas que levam a descontinuação, notificados em três estudos clínicos de longa duração, incluindo 21.642 doentes tratados com telmisartan para a redução da morbilidade cardiovascular, por um período até 6 anos.
Hungarian: A felsorolás figyelembe veszi azokat a súlyos mellékhatásokat és a kezelés megszakításához vezető mellékhatásokat is, amelyek három hosszú távú klinikai vizsgálatból származnak, amelyekben összesen 21642 beteget kezeltek telmizartánnal akár 6 éven át a cardiovascularis morbiditás csökkentése érdekében.
Portuguese: As concentrações plasmáticas foram superiores no sexo feminino do que no masculino, sem influência relevante sobre a eficácia.
Hungarian: Nőkben magasabb plazmaszinteket mértek, mint férfiakban, ez azonban nem befolyásolta a hatékonyságot.
Portuguese: • Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
Hungarian: Lítium tartalmú gyógyszerek, amelyeket a depresszió bizonyos típusainak a kezelésére használnak.
Portuguese: O telmisartan não revela afinidade para outros recetores, incluindo o AT2 e outros recetores AT menos caracterizados.
Hungarian: Nem mutat affinitást más receptorokhoz (pl. AT2 vagy egyéb kevésbé karakterisztikus AT receptorok).
Portuguese: Em alguns dos doentes investigados, as doses utilizadas foram superiores às recomendadas para o tratamento da hipertensão na população adulta, atingindo uma dose diária comparável a 160 mg, que foi testada em adultos.
Hungarian: Néhány, a vizsgálatban résztvevő betegnél az alkalmazott adagok magasabbak voltak a hypertonia kezelésére a felnőtt populációban javasoltnál, ami elérte a felnőtteknél vizsgált, napi 160 mg-os dózishoz hasonló szintet.
Portuguese: No início do tratamento de prevenção com Kinzalmono 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.
Hungarian: A Kinzalmono 80 mg-os tablettával végzett megelőző kezelés kezdetén a vérnyomást gyakran kell ellenőrizni.
Portuguese: A segurança do tratamento a longo prazo com telmisartan em crianças e adolescentes não foi avaliada.
Hungarian: A hosszú távú telmizartán kezelés biztonságosságát gyermekeknél és serdülőknél nem értékelték.
Portuguese: A concentração plasmática máxima (Cmax) e, em menor grau, a área sob a curva da concentração plasmática-tempo (AUC) aumentam desproporcionalmente com a dose.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció (Cmax), és kisebb mértékben a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) az alkalmazott dózis nagyságához képest aránytalanul nő.
Portuguese: Caso esta associação prove ser necessária, recomenda-se a monitorização cuidadosa dos níveis séricos de lítio.
Hungarian: Amennyiben ilyen kombináció alkalmazása szükséges, a szérum lítiumszint gondos ellenőrzése javasolt.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Kinzalmono Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne aggódjon.
Portuguese: A informação disponível sobre a sobredosagem no humano é limitada.
Hungarian: A telmizartán túladagolásáról korlátozott mennyiségű humán adat áll rendelkezésre.
Portuguese: O aumento observado na taxa de ocorrência de sepsis associada com o uso de telmisartan pode tratar-se de um resultado ocasional ou estar relacionado com um mecanismo atualmente desconhecido.
Hungarian: A telmizartán alkalmazása során sepsis incidenciájának megfigyelt növekedése véletlen felfedezés vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye lehet.
Portuguese: Se tiver a impressão que o efeito de Kinzalmono é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Ha Ön úgy érzi, hogy a Kinzalmono hatása túlságosan erős vagy gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Guardar na embalagem original para proteger da humidade.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Portuguese: Após administração oral (e intravenosa), o telmisartan é quase exclusivamente excretado com as fezes, principalmente sob a forma inalterada.
Hungarian: A szájon át (vagy intravénásan) adott telmizartán szinte teljes mértékben a széklettel, javarészt változatlan formában ürül ki a szervezetből.
Portuguese: A taxa de mortalidade por todas as causas foi 11,6% e 11,8% entre os doentes tratados com telmisartan e com ramipril, respetivamente.
Hungarian: A bármely okból bekövetkezett halálozás a telmizartánnal kezelt betegeknél 11,6%, a ramiprillal kezelteknél 11,8% volt.
Portuguese: Para informações adicionais consultar o folheto informativo.
Hungarian: További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Portuguese: Nestes doentes, é recomendada uma dose inicial mais baixa, de 20 mg (ver secção 4.4).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél egy kisebb 20 mg-os kezdő dózis ajánlott (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de Kinzalmono em mulheres grávidas.
Hungarian: A Kinzalmono terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Portuguese: • Problemas cardíacos.
Hungarian: • Szívbetegség.
Portuguese: Em ambas as espécies, foi observado um aumento da atividade da renina plasmática e hipertrofia/hiperplasia das células justaglomerulares renais.
Hungarian: Mind a két állatfajban észlelték a plazma reninaktivitás fokozódását, továbbá a juxtaglomerularis sejtek hypertrophiáját és/vagy hyperplasiáját.
Portuguese: Não existe uma relação linear entre as doses e os níveis plasmáticos.
Hungarian: Nincs egyenes arányosság a beadott dózis és plazmakoncentrációk között.
Portuguese: Se a administração concomitante é indicada devido a hipocaliémia documentada, estes fármacos deverão ser utilizados com precaução e o potássio sérico frequentemente monitorizado.
Hungarian: Ha egyidejű alkalmazásuk dokumentált hipokalémia miatt indikált, csak óvatosan és a szérum káliumszint gyakori ellenőrzése mellett alkalmazhatók.
Portuguese: Num estudo clínico, a administração concomitante de telmisartan e ramipril conduziu a um aumento da AUC0-24 e Cmax do ramipril e ramiprilato até 2,5 vezes.
Hungarian: Egy vizsgálatban a telmizartán és a ramipril együttadása a ramipril és a ramiprilát AUC0-24- és Cmaxértékének 2,5-szeres növekedéséhez vezetett.
Portuguese: • doença aterotrombótica cardiovascular manifesta (história de doença cardíaca coronária, AVC, ou doença arterial periférica) ou
Hungarian: • manifeszt atherothrombotikus cardiovascularis betegség (az anamnézisben szereplő koszorúér betegség, stroke vagy perifériás artériás betegség) vagy