FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bijenkastdispersie Mierenzuur/oxaalzuurdihydraat
Danish: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bistadedispersion Myresyre/oxalsyre, dihydrat
Dutch: Behandeling dient zo snel mogelijk te worden uitgevoerd aan het eind van de zomer/het begin van het najaar bij afnemende koloniepopulatie en wanneer de natuurlijke mijtval meer dan 4 mijten per dag is.
Danish: Behandlingen gives tidligst muligt i sensommeren/begyndelsen af efteråret ved faldende antal individer i familien, og når det naturlige nedfald af mider er over 4 mider pr. dag.
Dutch: Oxaalzuurdihydraat
Danish: Oxalsyre, dihydrat
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 75 mg + 660 mg bijenkastdispersie Mierenzuur/oxaalzuurdihydraat
Danish: VarroMed 75 mg + 660 mg bistadedispersion Myresyre/oxalsyre, dihydrat
Dutch: WACHTTIJD(EN) Honing: Nul dagen.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Tilbageholdelsestid (honning): Nul dage.
Dutch: Dit effect neemt bij hogere doses en/of herhaalde behandelingen toe.
Danish: Denne effekt øges ved stigende doser og/eller gentagne behandlinger.
Dutch: Mensen mogen tijdens gebruik van het geneesmiddel niet eten, drinken of roken.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette veterinærlægemiddel.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom herhaalde behandelingen nodig zal maken.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Het volledige EPAR voor VarroMed is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for VarroMed findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor VarroMed.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for VarroMed.
Dutch: VarroMed irriteert de huid en de ogen.
Danish: VarroMed virker irriterende på hud og øjne.
Dutch: Op elke locatie werden 20 testgroepen vergeleken met 12 controlegroepen die werden behandeld met flumethrine (een ander geneesmiddel dat werkzaam is tegen parasieten).
Danish: Hvert sted blev 20 testgrupper sammenlignet med 12 kontrolgrupper, der blev behandlet med flumethrin (et andet virksomt lægemiddel mod parasitter).
Dutch: Zwaar verontreinigde kleding dient onmiddellijk te worden uitgetrokken en te worden gewassen alvorens deze opnieuw kunnen worden gebruikt.
Danish: Stærkt forurenet tøj skal skiftes snarest muligt og vaskes, før det bruges igen.
Dutch: Kinderen mogen niet met VarroMed in contact komen.
Danish: Børn må ikke komme i berøring med VarroMed.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 02/02/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van VarroMed verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for VarroMed den 02/02/2017.
Dutch: De gemiddelde werkzaamheid van VarroMed bij het doden van mijten (gemeten via het aantal dode mijten dat onder in de kast werd aangetroffen) was 88% bij winter-, 92% bij voorjaars- en 85% bij najaarsbehandeling.
Danish: VarroMed-behandlingens gennemsnitlige effektivitet med hensyn til at dræbe mider (målt på antal døde mider fundet på stadets bundbræt) var 88 % om vinteren, 92 % om foråret og 85 % om efteråret.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van VarroMed groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved VarroMed opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Accidentele inname kan bijwerkingen veroorzaken.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan give bivirkninger.
Dutch: De wachttijd voor honing van met VarroMed behandelde honingbijen bedraagt 'nul' dagen, wat betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Danish: Tilbageholdelsestiden for honning fra bier, der behandles med VarroMed, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Dutch: De werkzaamheid van VarroMed werd onderzocht in veldstudies in Europese landen met verschillend klimaat (zowel continentaal als mediterraan klimaat).
Danish: VarroMeds virkning blev undersøgt i feltundersøgelser i europæiske lande med forskellige klimaforhold, både fastlandsklima og middelhavsklima.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van VarroMed (die bij meer dan 1 op de 10 bijenkoloniën kan optreden) is een verhoogd aantal sterfgevallen onder werkbijen).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved VarroMed (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er en øget dødelighed hos arbejdsbier.
Dutch: Sterfte van de Varroa-mijt en van de hongbij werd gedurende 4 weken tijdens behandeling tot één week na behandeling tweemaal per week gecontroleerd.
Danish: Mideog bidødeligheden blev overvåget to gange om ugen i fire uger under behandlingen og indtil en uge efter behandlingen.
Dutch: De behandeling dient laat in de middag of in de avond plaats te vinden, wanneer de kans geringer is dat de bijen nog uitvliegen.
Danish: Behandlingen bør gives sent om eftermiddagen eller om aftenen, når biernes flyveaktivitet er lav.
Dutch: Waarom is VarroMed goedgekeurd?
Danish: Hvorfor er VarroMed blevet godkendt?
Dutch: Tijdens de behandeling dienen beschermende kleding, zuurbestendige handschoenen en een zuurbestendige bril te worden gedragen.
Danish: Ved håndtering af veterinærlægemidlet bør anvendes personlige værnemidler bestående af beskyttelsesdragt, syrebestandige handsker og beskyttelsesbriller.
Dutch: VarroMed is bedoeld om te worden gebruikt als onderdeel van een geïntegreerd Varroa-bestrijdingsprogramma, waarbij ook andere technieken worden gebruikt.
Danish: VarroMed er beregnet til brug som led i et integreret program til Varroa-kontrol, der omfatter andre teknikker.
Dutch: VarroMed oxaalzuurdihydraat / mierenzuur
Danish: VarroMed oxalsyredihydrat/myresyre
Dutch: De groepen werden behandeld tijdens de winter (bij afwezigheid van broed), tijdens het voorjaar en tijdens het najaar (bij aanwezigheid van broed) en omvatten koloniën van verschillende groottes (5.000 tot 30.000 bijen) en verschillende infestatieniveaus.
Danish: Grupperne blev behandlet om vinteren (uden yngel) og om foråret og efteråret (med yngel) og omfattede familier af forskellig størrelse (5 000-30 000 bier) og forskellig andel af mideangreb.
Dutch: In geval van accidentele ongewilde aanraking met een oog/de ogen, dienen het oog/de ogen onmiddellijk gedurende 10 minuten met schoon stromend water te worden gespoeld.
Danish: Ved utilsigtet spild i øjnene skal øjnene straks skylles med rent rindende vand i 10 minutter.
Dutch: VarroMed bevat de werkzame stoffen oxaalzuurdihydraat en mierenzuur.
Danish: VarroMed indeholder de aktive stoffer oxalsyredihydrat, og myresyre.
Dutch: VarroMed mag niet worden toegediend tijdens de honingdracht (wanneer honing door bijen wordt geproduceerd) en mag niet worden gebruikt wanneer honingkamers aan de bijenkast zijn bevestigd.
Danish: VarroMed må ikke bruges under træk (af nektar), når bierne producerer honning, og bør ikke bruges, når der er fastgjort honningkar på stadet.
Dutch: Overige informatie over VarroMed
Danish: Andre oplysninger om VarroMed?
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) voor mierenzuur of oxaalzuur zijn, dienen het geneesmiddel met voorzichtigheid toe te dienen.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed for myresyre eller oxalsyre bør udvise forsigtighed, når de anvender veterinærlægemidlet
Dutch: Het middel kan worden gebruikt als behandeling met één enkele dosis tijdens de broedloze periode (winterbehandeling), of bij aanwezigheid van broed (voorjaars- of najaarsbehandeling), wat doorgaans
Danish: Det kan enten bruges som enkeltdosisbehandling i perioden uden yngel (vinterbehandling), eller mens der er yngel (forårs- eller efterårsbehandling), hvilket normalt kræver gentagne behandlinger.
Dutch: VarroMed is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van varroase in honingbijkoloniën.
Danish: VarroMed er et lægemiddel, der anvendes til at behandle varroatose hos honningbifamilier.
Dutch: Aangenomen wordt dat het effect van oxaalzuur op mijten het gevolg is van de zuurgraad van het geneesmiddel.
Danish: Oxalsyres virkning på mider antages at skyldes lægemidlets surhed.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van VarroMed.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan VarroMed bør anvendes.
Dutch: VarroMed wordt gedruppeld op bijen in de broedkamer van de bijenkast.
Danish: VarroMed dryppes på bierne i bistadets ynglerum.
Dutch: Mensen dienen contact met de huid, ogen en slijmvliezen (zoals het mondslijmvlies) te vermijden.
Danish: Undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder (fugtige overflader på kroppen, fx munden).
Dutch: Van mierenzuur wordt aangenomen dat het Varroa-mijten doodt doordat het het vermogen van hun cellen verhindert energie te genereren; mogelijk werkt het ook in op zenuwcellen van mijten.
Danish: Myresyre dræber antagelig Varroa-mider ved at hæmme deres cellers evne til at producere energi.
Dutch: VarroMed kan worden gebruikt bij koloniën met en zonder broed.
Danish: VarroMed kan anvendes til behandling af bifamilier med og uden yngel.
Dutch: De dosis wordt aangepast aan de koloniegrootte.
Danish: Dosis skal tilpasses bifamiliens størrelse.
Dutch: De Varroa-mijt voedt zich met de hemolymfe (het bloed) van volwassen bijen en met broed (zich ontwikkelende stadia van de honingbij), wat resulteert in schade en/of sterfte onder de bijen; de mijt kan ook virussen en bacteriën helpen verspreiden.
Danish: Varroa-miden lever af hæmolymfe (blod) fra voksne bier og yngel (honningbiens udviklingsstadier), hvilket er skadeligt og/eller dødeligt for bien.
Dutch: Een significante mijt-infestatie kan leiden tot het bezwijken van een honingbijkolonie.
Danish: Et alvorligt mideangreb kan få bifamilien til at bryde sammen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Varromed in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med VarroMed?
Dutch: Hoe wordt VarroMed gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes VarroMed?
Dutch: Hoe werkt VarroMed?
Danish: Hvordan virker VarroMed?
Dutch: Wat is VarroMed en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er VarroMed, og hvad anvendes det til?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van VarroMed dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af VarroMed, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: Welke voordelen bleek VarroMed tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved VarroMed?
Dutch: Varroase is een honingbijenziekte die wordt veroorzaakt door infestatie met de parasiet Varroa-mijt (Varroa destructor).
Danish: Den skyldes angreb af en snylter, der kaldes Varroa-miden (Varroa destructor).
Dutch: Van zowel oxaalzuur als mierenzuur is de werking niet volledig bekend.
Danish: Det er ikke helt afdækket, hvordan oxalsyre og myresyre virker.
Dutch: VarroMed is verkrijgbaar als een bijenkastdispersie (een vloeistof voor gebruik in de bijenkast).
Danish: VarroMed fås som bistadedispersion (en væske til brug inde i bistadet) uden recept.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met VarroMed.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med VarroMed, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: 1 x 2 tabletten (eenheidsdosering)
Danish: 1 x 2 tabletter (enkeltdosis)
Dutch: 90 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik blisterverpakking (Al/PVC/PCTFE)
Danish: Oral anvendelse blister (alu/PVC/PCTFE)
Dutch: Zij zullen u een gepaste behandeling geven.
Danish: De vil give dig en passende behandling.
Dutch: Dit is naar verwachting niet klinisch relevant.
Danish: Dette forventes ikke at være klinisk relevant.
Dutch: Neem Varuby niet vaker dan eenmaal per twee weken in.
Danish: Du må ikke tage Varuby mere end én gang hver anden uge.
Dutch: • U kunt Varuby met of zonder voedsel innemen.
Danish: • Du kan tage Varuby med eller uden mad.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 april 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20 April 2017
Dutch: Leeftijd, geslacht en ras/etniciteit
Danish: Alder, køn og race/etnicitet
Dutch: Bezetting van NK1-receptoren
Danish: Besættelse af NK1-receptorer
Dutch: Verband tussen concentratie en effect
Danish: Forhold mellem koncentration og effekt
Dutch: De relevantie van deze convulsies voor mensen is niet bekend.
Danish: Konvulsionernes relevans for mennesker er ikke kendt.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen waren vermoeidheid (1,9 %) en hoofdpijn (1,5 %).
Danish: De hyppigste bivirkninger var træthed (1,9 %) og hovedpine (1,5 %).
Dutch: De resultaten werden voor elk onderzoek afzonderlijk en voor beide onderzoeken gecombineerd geëvalueerd.
Danish: Resultaterne blev evalueret for studierne hver for sig og for de to studier sammen.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken naar dialyse uitgevoerd.
Danish: Der er ikke udført dialyseundersøgelser.
Dutch: Onderzoek 1 en 2 gecombineerd
Danish: Studie 1 og 2 kombineret
Dutch: U kunt zich duizelig of vermoeid voelen nadat u dit geneesmiddel heeft ingenomen.
Danish: Du kan føle dig svimmel eller træt, når du har taget dette lægemiddel.
Dutch: Volledige respons
Danish: Fuldstændigt respons
Dutch: Als dit gebeurt, mag u geen voertuigen besturen en geen gereedschappen gebruiken of machines bedienen.
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Dutch: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederland
Danish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
Dutch: De potentiële interacties die geassocieerd zijn met de remming van deze UGT-enzymen in de darmen kunnen daarom niet worden uitgesloten.
Danish: Derfor kan de potentielle interaktioner forbundet med hæmningen af disse UGT-enzymer i tarmen ikke udelukkes.
Dutch: N.S. a Primair eindpunt was volledige respons in de vertraagde fase.
Danish: a Primært endepunkt var fuldstændigt respons i den sene fase.
Dutch: Meer dan 4.375 patiënten zijn behandeld met Varuby of een comparator in klinische fase 1-, 2- en 3onderzoeken.
Danish: Mere end 4.375 patienter er blevet behandlet med Varuby eller en komparator i kliniske fase 1-, 2- og 3-studier.
Dutch: Er is geen informatie over de effecten van dit geneesmiddel als het tijdens de zwangerschap wordt ingenomen.
Danish: Der er ingen oplysninger om virkningerne af denne medicin, hvis den tages under graviditet.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van rolapitant bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Danish: Rolapitants sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Dutch: Angst Bruxisme
Danish: Angst Bruksisme
Dutch: Chemotherapie kan ervoor zorgen dat het lichaam ‘substantie P' afgeeft.
Danish: Kemoterapi kan få kroppen til at frigive "substans P".
Dutch: Varuby mag niet worden ingenomen door kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het in deze groep niet is onderzocht.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke tage Varuby, da det ikke er undersøgt til denne gruppe.
Dutch: Het mechanisme van het significante verschil in halfwaardetijden dat is waargenomen tussen ratten en apen enerzijds (6-8 uur) en mensen anderzijds (7 dagen) is niet opgehelderd.
Danish: Mekanismen bag den signifikante forskel i de observerede halveringstider mellem rotter og aber (6-8 timer) og mennesker (7 dage) er ikke klarlagt.
Dutch: Geen significante nausea (maximale VASscore < 25 op een schaal van 0 tot 100)
Danish: Ingen signifikant kvalme (maksimal VAS < 25 på skala 0-100)
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor ouderen.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
Dutch: Rolapitant wordt langzaam geëlimineerd met een gemiddelde terminale halfwaardetijd van ongeveer 7 dagen.
Danish: Rolapitant elimineres langsomt med en gennemsnitlig halveringstid på ca. 7 dage.
Dutch: De tabletten moet in hun geheel met wat water worden doorgeslikt en kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Tabletterne skal synkes hele sammen med vand og kan tages med eller uden mad.
Dutch: Als de combinatie niet vermeden kan worden, moet klinisch en biologisch worden gemonitord ter controle op bijwerkingen gerelateerd aan het gelijktijdig gegeven geneesmiddel.
Danish: Hvis kombinationen ikke kan undgås, skal der klinisk og biologisk monitoreres for bivirkninger relateret til det samtidige lægemiddel.
Dutch: 8 mg oraal, tweemaal daags
Danish: 8 mg oralt to gange dagligt
Dutch: Varuby dient bij deze patiënten met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Danish: Varuby skal anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van rolapitant is ongeveer 100 %, hetgeen wijst op een minimaal ‘first pass'-effect.
Danish: Rolapitants absolutte biotilgængelighed er ca. 100 %, hvilket tyder på en minimal first pass-effekt.
Dutch: Op dag 6 tot 8 na het instellen van chemotherapie werd aan de patiënten gevraagd te bedenken of ze episodes van braken, braakneigingen of misselijkheid hadden gehad die hun normale dagelijkse leven verstoorden.
Danish: Ved dag 6 til 8 efter initiering af kemoterapi blev patienterne bedt om at huske, om de havde haft nogen episoder af opkastning eller opkastningsfornemmelser eller kvalme, som påvirkede deres normale dagligdag.
Dutch: Op basis van de milieurisicobeoordeling wordt rolapitant beschouwd als zeer persistent, bioaccumulerend en niet gemakkelijk biologisch afbreekbaar.
Danish: Baseret på miljørisikovurderingen anses rolapitant for at være meget persisterende, bioakkumulerende og ikke hurtigt bionedbrydeligt.
Dutch: In een onderzoek naar de massabalans was de metaboliet M19 de belangrijkste circulerende metaboliet.
Danish: I et massebalancestudie var metabolitten M19 den væsentligste cirkulerende metabolit.
Dutch: Varuby kan invloed hebben op de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken.
Danish: Varuby kan påvirke virkningen af andre lægemidler.
Dutch: • De aanbevolen dosering is 180 mg (twee tabletten van 90 mg).
Danish: • Den anbefalede dosis er 180 mg (to 90 mg tabletter).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van rolapitant bij zwangere vrouwen.
Danish: Der foreligger ingen data fra anvendelse af rolapitant til gravide kvinder.
Dutch: Indigokarmijn (E 132) Polysorbaat 80
Danish: Indigokarmin (E 132) Polysorbat 80
Dutch: Varuby wordt gegeven als onderdeel van een regime met dexamethason en een 5-HT3receptorantagonist.
Danish: Varuby gives som en del af et regime, hvori dexamethason og en 5-HT3-antagonist indgår.
Dutch: OATP1B1- en 1B3-substraten
Danish: OATP1B1- og 1B3-substrater
Dutch: Afzonderlijke resultaten voor onderzoeken 1 en 2 en een samenvatting van de belangrijkste resultaten van de gecombineerde analyse worden weergegeven in tabel 1 hieronder.
Danish: Individuelle resultater fra studie 1 og 2 samt et sammendrag af de vigtigste resultater af den kombinerede analyse er vist i tabel 1 nedenfor.
Dutch: percenta ge (%)
Danish: andel (%)
Dutch: • Neem de tabletten in binnen 2 uur voordat u begint met uw chemotherapiecyclus.
Danish: • Tag tabletterne højst 2 timer, før du starter på din cyklus med kemoterapi.
Dutch: Rolapitant Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Danish: Rolapitant Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Dutch: Slik de tabletten in hun geheel door met wat water.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med lidt vand.
Dutch: Andere CYP's
Danish: Andre CYP'er
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyses wezen erop dat leeftijd, geslacht en ras geen significante invloed hadden op de farmacokinetiek van Varuby.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser tyder på, at alder, køn og race ikke har nogen signifikant indvirkning på Varubys farmakokinetik.
Dutch: Hartfrequentie verhoogd
Danish: Øget hjertefrekvens
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van CYP2D6-substraten kunnen leiden tot potentiële bijwerkingen.
Danish: Forhøjet plasmakoncentration af CYP2D6-substrater kan potentielt medføre bivirkninger.
Dutch: Onderzoek 3 (MEC)
Danish: Studie 3 (MEC)
Dutch: Mapje, in elk mapje 2 filmomhulde tabletten - MET BLUE BOX
Danish: Brevkort med 2 filmovertrukne tabletter - MED BLUE BOX
Dutch: Uit dieronderzoek zijn geen teratogene of embryo-foetale effecten gebleken.
Danish: Dyrestudier har ikke påvist teratogene eller embryo-føtale virkninger på fosteret.
Dutch: Geen emesis
Danish: Ingen emese
Dutch: Elke dosis (twee tabletten) bevat 230 mg lactose.
Danish: Hver dosis (to tabletter) indeholder 230 mg lactose.
Dutch: De gebruikelijke dosis is twee tabletten.
Danish: Den sædvanlige dosis er to tabletter.
Dutch: Het percentage patiënten dat in cyclus 1 carboplatine kreeg was 30 %.
Danish: 30 % af patienterne fik carboplatin i cyklus 1.
Dutch: Van deze 1.332 patiënten kregen er 629 niet-AC-chemotherapie.
Danish: Af disse 1.332 patienter fik 629 kemoterapi uden AC.
Dutch: Er zijn geen geneesmiddeleninteracties tussen rolapitant en dexamethason, dus er is geen dosisaanpassing voor dexamethason nodig.
Danish: Der er ingen lægemiddelinteraktion mellem rolapitant og dexamethason, og derfor er dosisjustering af dexamethason ikke nødvendig.
Dutch: Gelijktijdige toediening van rifampicine, een sterke enzyminductor, verlaagde de systemische blootstelling aan rolapitant en aan zijn actieve metaboliet significant.
Danish: Samtidig administration af rifampicin, en potent enzyminduktor, reducerede den systemiske eksponering for rolapitant og dets aktive metabolit signifikant.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Danish: Hyppighederne defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: De laagste dosis rosuvastatine die effectief is, moet worden gebruikt.
Danish: Den laveste virksomme dosis af rosuvastatin skal anvendes.
Dutch: Rolapitant is een selectieve antagonist van humane substantie P- /neurokinine 1- (NK1-) receptoren.
Danish: Rolapitant er en selektiv antagonist af human substans P/neurokinin 1 (NK1)-receptorer.
Dutch: Rolapitant was voor een zeer groot deel gebonden aan humaan plasma-eiwit (99,8 %).
Danish: Rolapitant var stærkt proteinbundet i humant plasma (99,8 %).
Dutch: Er werden in totaal 1.332 patiënten opgenomen in de evaluatie van de werkzaamheid, van wie 80 % vrouw en 20 % man was.
Danish: I alt 1.332 patienter blev inkluderet i evalueringen af effekt, hvoraf 80 % var kvinder, og 20 % var mænd.
Dutch: Van deze 1.332 patiënten was 28 % ouder dan 65 jaar en 6 % ouder dan 75 jaar.
Danish: Af disse 1.332 patienter var 28 % over 65 år, og 6 % var over 75 år.
Dutch: In geval van overdosering dient te worden gestopt met het geneesmiddel en dient de patiënt algemene ondersteunende behandeling te krijgen en te worden gemonitord.
Danish: I tilfælde af overdosering skal lægemidlet seponeres og generel understøttende behandling og monitorering iværksættes.
Dutch: Candidiasis Orale candidiasis
Danish: Oral svampeinfektion Candidiasis Oral candidiasis
Dutch: UGT1A1- en UGT2B7-substraten (bijv. respectievelijk irinotecan en morfine) Rolapitant had in vitro een matig remmende werking op UGT1A1 en UGT2B7.
Danish: UGT1A1- og UGT2B7-substrater (f.eks. hhv. irinotecan og morfin) Rolapitant hæmmede i moderat grad UGT1A1 og UGT2B7 in vitro.