FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I testene hos den samlede randomiseringspopulation for forskel mellem capecitabin og 5-FU/LV mht. sygdomsfri og samlet overlevelse var hazard ratios hhv. 0,88 (95 % konfidensinterval 0,77 - 1,01; p = 0,068) og 0,86 (95 % konfidensinterval 0,74 - 1,01; p = 0,060).
Lithuanian: Visų randomizuotų pacientų išgyvenimo iki ligos progresavimo ir bendro išgyvenimo trukmės skirtumų tyrimai parodė, kad vartojant kapecitabino, palyginti su 5-FU/LV poveikiu, rizikos santykis buvo atitinkamai 0,88 (95 % PI: 0,77; 1,01; p = 0,068) ir 0,86 (95 % PI: 0,74; 1,01; p = 0,060).
Danish: Behandlingsrelaterede bivirkninger af sværhedsgrad 3 eller 4 var dog hyppigere hos patienter ³ 60 år sammenlignet med yngre patienter.
Lithuanian: Tačiau kai pacientams ≥ 60 metų, jiems, palyginti su jaunesniais, 3 ir 4-ojo laipsnio su gydymu susijusių nepageidaujamų reakcijų pasitaikė dažniau.
Danish: Feber,
Lithuanian: • alergija,
Danish: · Tidligere alvorlige og uventede reaktioner på behandling med fluorpyrimidin, · Overfølsomhed overfor capecitabin eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Lithuanian: • Buvusios sunkios ir netikėtos reakcijos į gydymą fluoropirimidinu.
Danish: Hvis behandling med det andet lægemiddel/de andre lægemidler skal afbrydes permanent, kan behandlingen med capecitabin genoptages, når betingelserne for genoptagelse af behandlingen med capecitabin er opfyldt.
Lithuanian: Jeigu kito(-ų) vaistinio (-ų) preparato (-ų) reikia išvis nebeskirti, kapecitabinu vėl galima gydyti, kai jo vartojimo sąlygos atitiks reikalavimus.
Danish: Her følger to eksempler: En person, som vejer 64 kg, og som er 1,64 m høj, har et legemsoverfladeareal på 1,7 m2 og skal tage 4 tabletter á
Lithuanian: Asmuo, kurio kūno svoris - 64 kg, ūgis -1,64 m ir apskaičiuotas kūno paviršiaus plotas yra 1,7 m2, turi gerti 4 tabletes po 500 mg ir 1 tabletę po 150 mg du kartus per parą.
Danish: Hvis du har taget for mange Xeloda-tabletter, skal du kontakte lægen så hurtigt som muligt, før du tager næste dosis.
Lithuanian: Tokiu atveju prieš gerdami kitą dozę, kaip galėdami greičiau kreipkitės į gydytoją.
Danish: · Grad 4 ved 1. forekomst
Lithuanian: 4 laipsnis -1-as pasireiškimas
Danish: Resultatet for hazard ratio for varighed af overlevelse (samlet overlevelse) svarede til resultatet for hazard ratio for progressionsfri overlevelse (hazard ratio 0,85, 95 % konfidensinterval 0,64 - 1,13).
Lithuanian: Išgyvenimo trukmės (bendro išgyvenimo) rizikos santykis buvo panašus į išgyvenimo iki ligos progresavimo rizikos santykį (rizikos santykis 0,85; 95 % PI: 0,64-1,13).
Danish: Capecitabin var i kombination med cisplatin non-inferiørt i forhold til 5-FU i kombination med cisplatin med hensyn til progressionsfri overlevelse i per protokolanalysen (hazard ratio 0,81; 95 % konfidensinterval 0,63 - 1,04).
Lithuanian: Kapecitabino ir cisplatinos derinys veikia ne silpniau kaip 5-FU ir cisplatinos derinys, lyginant pagal išgyvenimą iki ligos progresavimo (rizikos santykis 0,81, esant 95 % PI: 0,63-1,04).
Danish: · Grad 2 ved 1. forekomst
Lithuanian: 2 laipsnis -1-as pasireiškimas
Danish: Capecitabin er kontraindiceret under graviditet.
Lithuanian: Nėštumo metu kapecitabino vartoti draudžiama.
Danish: Filmovertrukket tablet
Lithuanian: Tabletės plėvelė
Danish: Hypokaliæmi, Hyponatriæmi, Hypomagnesiæmi, Hypokalcæmi, Hyperglycæmi
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas Hipokalemija, hiponatremija, hipomagnezemija, hipokalcemija, hiperglikemija
Danish: I den samlede randomiseringspopulation blev capecitabin vist at være bedre end 5-FU/LV mht. sygdomsfri overlevelse (hazard ratio 0,849; 95 % konfidensinterval 0,739 - 0,976; p = 0,0212) og mht. samlet overlevelse (hazard ratio 0,828; 95 % konfidensinterval 0,705 - 0,971; p = 0,0203).
Lithuanian: Pagal visos randomizuotos populiacijos išgyvenimą iki ligos progresavimo (rizikos santykis 0,849; 95 % PI: 0,739; 0,976; p = 0,0212), taip pat pagal bendrą išgyvenimą (rizikos santykis 0,828; 95 % PI: 0,705; 0,971; p = 0,0203) buvo įrodyta, kad kapecitabinas yra pranašesnis už 5FU/LV.
Danish: Fuld dosis 1.000 mg/m2
Lithuanian: 1000 mg/m2
Danish: Hikke,
Lithuanian: , fenitoinu).
Danish: Analysen for det sekundære endepunkt, relapsfri overlevelse, støtter dissse resultater med en hazard ratio på 0,78 (95 % konfidensinterval = [0,67; 0,92], p = 0,0024) for XELOX versus 5FU/LV.
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigties (išgyvenamumo be recidyvo) analizės duomenys patvirtina minėtus rezultatus (XELOX poveikį lyginant su 5-FU/LV, nustatytas rizikos santykis 0,78; 95 % PI: [0,67; 0,92]; p = 0,0024).
Danish: FOLFOX-4 (PPP*: N = 252; ITT**: N= 314)
Lithuanian: (ĮPIP *: N = 252; NGP **: N= 314)
Danish: Herpes viral infektion, Nasofaryngitis, Infektion i de nedre luftveje
Lithuanian: Herpes virusinė infekcija, nosiaryklės uždegimas, apatinių kvėpavimo takų infekcija
Danish: Ældre patienter (se pkt.
Lithuanian: skyrių „Senyvi pacientai" žemiau).
Danish: · Grad 3 ved 1. forekomst
Lithuanian: 3 laipsnis -1-as pasireiškimas
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer): · svære hudreaktioner såsom hududslæt, sårdannelse og blæredannelse, som kan give sår i munden, næsen, kønsorganer, hænder, fødder og øjne (røde og opsvulmede øjne).
Lithuanian: • sunki odos reakcija, tokia kaip odos išbėrimas, išopėjimas ar pūslių susidarymas, kuris gali būti susijęs su opomis burnoje, nosyje, genitalijose, kojose ir akyse (raudonos ir patinusios akys).
Danish: · Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: 400 mg/m2 intravenøs bolus, efterfulgt af 600 mg/ m2 intravenøs 22 timer
Lithuanian: 5-fluorouracilas 400 mg/m į veną iš karto, o po to 600 mg/ m2
Danish: Du kan få følgende bivirkninger, hvis du kommer til at tage meget mere capecitabin, end du skulle: kvalme, diarré, irritation eller sårdannelse i tarmen eller munden, smerter og blødning fra tarmene eller maven eller påvirkning af knoglemarven (nedsat antal bestemte former for blodlegemer).
Lithuanian: Jeigu pavartosite gerokai didesnę kapecitabino dozę nei turėtumėte, Jums gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis: pykinimas ar vėmimas, viduriavimas, žarnyno ar burnos ertmės uždegimas ar išopėjimas, skausmas arba kraujavimas iš žarnyno ar skrandžio, kaulų čiulpų slopinimas (sumažėjęs tam tikrų kraujo ląstelių skaičius). Jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Danish: Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, skal du anvende sikker prævention under behandling med Xeloda og i 6 måneder efter sidste dosis.
Lithuanian: Jeigu esate moteris, kuri galėtų pastoti, gydymo Xeloda metu ir dar 6 mėnesius po paskutiniosios jo dozės turite naudoti veiksmingą kontracepciją.
Danish: I dette studie randomiseredes 255 patienter til behandling med capecitabin (1.250 mg/m2 to gange dagligt i 2 uger efterfulgt af en uges pause og behandling med docetaxel 75 mg/m2 som 1 times intravøs infusion hver 3. uge).
Lithuanian: Šio tyrimo metu atsitiktinai atrinkti 255 pacientai, kurie buvo gydyti kapecitabinu (po 1250 mg/m2 du kartus per parą 2 savaites, paskui daryta 1 savaitės pertrauka, ir docetakseliu - po 75 mg/m2, sulašinant jo dozę į veną per vieną valandą kas 3 savaites).
Danish: Ældre patienter ((≥ 65 år) havde, sammenlignet med yngre patienter, flere bivirkninger af grad 3 og 4, inklusiv dem, som førte til seponering, når capecitabin blev anvendt i kombination med andre lægemidler.
Lithuanian: Kai kapecitabino buvo vartojama kartu su kitais vaistiniais preparatais, senyviems (≥ 65 metų) pacientams, palyginti su jaunesniais, atsirado daugiau 3 ir 4-ojo laipsnio nepageidaujamų reakcijų, įskaitant tas, dėl kurių reikėjo gydymą nutraukti.
Danish: Den primære effektanalyse i per protokolpopulationen demonstrerede non-inferioritet i samlet overlevelse for capecitabin versus 5-FU regimerne (hazard ratio 0,86; 95 %konfidensinterval 0,80,99) og for oxaliplatin mod cisplatinbaserede regimer (hazard ratio 0,92; 95 % konfidensinterval 0,80 - 1,1).
Lithuanian: Į protokolą įtrauktų pacientų gydymo svarbiausio efektyvumo rodmens analizė parodė, kad bendras išgyvenimas vartojant kapecitabino buvo ne trumpesnis negu gydant 5-FU turinčiais režimais (rizikos santykis 0,86; 95 % PI: 0,8; 0,99) ir vartojant oksaliplatinos - ne trumpesnis, negu gydant cisplatinos turinčiais režimais (rizikos santykis 0,92; 95 % PI: 0,80; 1,1).
Danish: Capecitabin er kontraindiceret til patienter med svær nedsat nyrefunktion (creatininclearance under 30 ml/min ved baseline) [Cockcroft og Gault].
Lithuanian: Kai pacientų inkstų funkcija sutrikusi sunkiai (pradinis kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min. [Cocroft ir Gault]), kapecitabino vartoti kontraindikuotina.
Danish: -som monoterapi til behandling af patienter med lokal fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af taxaner og et kemoterapiregime indeholdende et antracyklin eller hos hvem antracyklinbehandling ikke er indiceret.
Lithuanian: - vietiškai išplitusio ar metastazavusio krūties vėžio monoterapijai, kai chemoterapija taksanais ir antraciklinu buvo nesėkminga arba kai tolesnis gydymas antraciklinais pacientams neskirtinas.
Danish: 4.3 og 4.5).
Lithuanian: 4.5 skyrius).
Danish: I dette studie blev 160 patienter randomiseret til behandling med capecitabin (1.000 mg/m2 to gange dagligt i 2 uger efterfulgt af 7 dages pause) og cisplatin (80 mg/m2 som en 2
Lithuanian: Šio klinikinio tyrimo metu 160 pacientų buvo atsitiktinai atrinkti gydyti kapecitabinu (po 1000 mg/m2 du kartus per parą 2 savaites, po to darant 7 dienų pertrauką) ir cisplatina (po 80 mg/m2 kas 3 savaites, dozę sulašinant per 2 valandas).
Danish: Vedvarende eller svært hånd-og fodsyndrom (grad 2 og højere) kan i sidste ende forårsage, at fingeraftrykket forsvinder, som kan påvirke patientens identifikation.
Lithuanian: Dėl nuolatinio ar sunkaus plaštakų ir pėdų sindromo (2-ojo ir didesnio laipsnio) pacientas ilgainiui gali netekti pirštų atspaudų, o tai gali turėti įtakos jo tapatybės nustatymui. Jeigu atsiranda 2-ojo ar 3-iojo laipsnio plaštakų ir pėdų sindromas, kapecitabino reikia nebeskirti, kol reiškiniai išnyks arba jų intensyvumas sumažės iki 1-ojo laipsnio.
Danish: Den anbefalede initialdosis ved capecitabin-monoterapi, til adjuverende behandling af kolonkræft, til behandling af metastatisk kolorektalkræft eller af lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft er 1.250 mg/m2 administreret to gange dagligt (morgen og aften, svarende til en daglig dosis på
Lithuanian: Gaubtinės, gaubtinės ir tiesiosios žarnų bei krūties vėžys Gydant vien kapecitabinu, rekomenduojama pradinė jo dozė adjuvantiniam gaubtinės žarnos vėžio gydymui, metastazavusiam gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžiui arba lokaliai išplitusiam ar metastazavusiam krūties vėžiui gydyti - po 1250 mg/m2 du kartus per parą (rytą ir vakare; t.y., bendra paros dozė -2500 mg/m2) 14 dienų, paskui darant 7 dienų pertrauką.
Danish: Kuldegysninger, Influenzalignende symptomer, Kulderystelser, Øget kropstemperatur
Lithuanian: Edema, šaltkrėtis, į gripą panaši liga, sustingimas, padidėjusi kūno temperatūra
Danish: Rygsmerter, Ledsmerter
Lithuanian: Skaudama ryklė, ryklės dizestezija
Danish: Reduceret dosis 625 mg/m2
Lithuanian: 625 mg/m2
Danish: Reduceret dosis 950 mg/m2
Lithuanian: 950 mg/m2
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. februar 2001 Dato for seneste fornyelse: 2. februar 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
Danish: Hånd- og fodsyndrom (se pkt.
Lithuanian: • gelta (odos ir akių pageltimas),
Danish: · Hudsymptomer på hænder og fødder: hvis du har smerter, hævelse, rødme eller prikken i hænder og/eller fødder.
Lithuanian: • plaštakų ir pėdų odos reakcija - jei ima skaudėti, tinsta, parausta plaštakos ir (arba) pėdos ar jose pasireiškia dilgčiojimo pojūtis,
Danish: XELOX viste en tendens til en bedre samlet overlevelse med en hazard ratio på 0,87 (95 % konfidensinterval = [0,72; 1,05], p = 0,1486), hvilket svarer til en reduktion i risikoen for dødsfald på 13 %.
Lithuanian: Nustatyta tendencija, kad XELOX poveikyje pailgėja bendrasis išgyvenamumas (rizikos santykis 0,87; 95 % PI: [0,72; 1,05]; p = 0,1486), t.
Danish: Toksicitet som skyldes administration af capecitabin, kan behandles symptomatisk og/eller med modifikation af Xeloda-dosis (afbrydelse af behandlingen eller reduktion af dosis).
Lithuanian: Kapecitabino sukeltą toksinį poveikį gali pavykti įveikti gydant simptomiškai ir (arba) keičiant dozę (darant gydymo pertraukas arba mažinant dozę). Kartą sumažinus dozę, vėliau jos nereikia didinti.
Danish: NCIC CTC grad 2 diarré defineres som en øgning til 4 til 6 afføringer/dag eller natlige afføringer, grad 3 diarré som som en øgning til 7 til 9 afføringer/dag eller inkontinens og malabsorption, og grad 4 diarré som en øgning til flere end 10 afføringer/dag eller stærkt blodig diarré eller behov for parenteral støttebehandling.
Lithuanian: Pagal KNVI BTK 2-ojo laipsnio viduriavimas apibūdinamas, kai tuštinamasi 46 kartus per dieną arba tuštinamasi naktį, 3-iojo laipsnio - kai tuštinamasi 7-9 kartus per dieną ar nelaikoma išmatų ir sutrinka absorbcija.
Danish: Dosis pr. dosering (mg) 150 mg 500 mg
Lithuanian: 150 mg 500 mg Skiriama dozė (mg)
Danish: Øjensmerter,
Lithuanian: • pilvo skausmas,
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: I EORTC-studiet blev patienterne randomiseret til ublindet at få enten FOLFIRI (n=41) eller XELIRI (n=44).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo EORTC metu pacientams atsitiktine tvarka buvo paskirtas gydymas atviru būdu arba FOLFIRI (n = 41), arba XELIRI (n = 44), bei papildomai atsitiktine tvarka buvo paskirtas dvigubai koduotas gydymas arba celekoksibu, arba placebu.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Xeloda
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xeloda
Danish: Hvis uplanlagte laboratorieresultater under en behandlingsserie viser, at neutrofiltallet falder til under 1,0 x 109/l, eller antallet af blodplader falder til under 75 x 109/l, bør behandling med capecitabin seponeres.
Lithuanian: Pacientų, kurių pradinis neutrofilų skaičius yra < 1,5 x 109/l ir (arba) trombocitų skaičius yra < 100 x 109/l, gydyti kapecitabinu negalima. Jeigu gydymo ciklo metu nenumatytas laboratorinis tyrimas rodo, kad neutrofilų skaičius tapo mažesnis nei 1 x 109/l arba trombocitų skaičius mažesnis nei 75 x 109/l, gydymą kapecitabinu reikia laikinai nutraukti.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg capecitabin.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg kapecitabino.
Danish: intravenøs bolus injektion umiddelbart efter leucovorin
Lithuanian: 5-fluorouracilas: į veną sušvirkščiamas iš karto tuoj pat po leukovorino.
Danish: Hvis du har taget for mange Xeloda-tabletter
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Xeloda dozę?
Danish: Tabletkernen vandfri lactose, croscarmellosenatrium, hypromellose (3 mPa.s), mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat
Lithuanian: Tabletės branduolys Bevandenė laktozė Kroskarmeliozės natrio druska Hipromeliozė (3 mPa.s) Mikrokristalinė celiuliozė Magnio stearatas
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder 500 mg capecitabin.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg kapecitabino.
Danish: Udover dette kan Xeloda, når det anvendes alene, have følgende meget almindelige bivirkninger, som kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer: · mavesmerter · udslæt, tør eller kløende hud · træthed · appetitløshed
Lithuanian: Be anksčiau nurodytų šalutinių reiškinių vartojant vien tik Xeloda preparato, labai dažnas šalutinis poveikis, kuris gali atsirasti daugiau negu 1 žmogui iš 10, yra:
Danish: Rindende næse
Lithuanian: burnos ertmės pūslelinė
Danish: Fuld dosis 1.250 mg/m2
Lithuanian: 1250 mg/m2
Danish: Nedsat nyrefunktion
Lithuanian: Pablogėjusi kepenų funkcija
Danish: Xeloda (capecitabin)
Lithuanian: Xeloda (kapecitabinas)
Danish: Yderligere information om Xeloda findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xeloda rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Danish: Det leveres som tabletter (150 og 500 mg).
Lithuanian: Xeloda tiekiamas tabletėmis (po 150 ir 500 mg).
Danish: Tabletterne gives to gange dagligt i 14 dage, efterfulgt af en 7-dages pause inden næste behandlingsserie.
Lithuanian: Tabletės vartojamos du kartus per parą 14 dienų, po to iki kito gydymo kurso daroma 7 dienų pertrauka.
Danish: • gravide eller ammende kvinder
Lithuanian: • nėščioms ir žindančioms moterims;
Danish: Xeloda-tabletter tages med vand inden for 30 minutter efter et måltid.
Lithuanian: Xeloda tabletes reikia išgerti per 30 minučių po valgio.
Danish: Andre oplysninger om Xeloda
Lithuanian: Kita informacija apie Xeloda
Danish: Xeloda må desuden ikke anvendes til følgende grupper:
Lithuanian: Xeloda taip pat negalima skirti:
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Xeloda løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Xeloda vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Xeloda opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Xeloda nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Xeloda?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Xeloda vartojimą?
Danish: Fluorouracil ligner i høj grad pyrimidin.
Lithuanian: Fluorouracilas yra labai panašus į pirimidiną.
Danish: • patienter, der tager brivudin (et antiviralt lægemiddel til behandling af helvedesild eller skoldkopper), eller som har taget det inden for de sidste 4 uger.
Lithuanian: • pacientams, vartojantiems brivudiną (antivirusinį vaistą nuo juostinės pūslelinės ir vėjaraupių) arba jį vartojusiems pastarąsias 4 savaites.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Xeloda er diarré, kvalme, opkastning, mavesmerter, stomatitis (sår i munden), palmar-plantar erythrodysæstesi (hånd-fodsyndrom, hudreaktion med udslæt og smerte på hænder og fødder), træthed, svaghed, appetitløshed, problemer som følge af dannelse af blodpropper i blodkarrene, hjerteproblemer og nyreproblemer hos patienter, der allerede har nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Dažniausi Xeloda šalutiniai reiškiniai yra viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, stomatitas (opos burnoje), delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas (delnų ir padų sindromas, delnų ir padų išbėrimas ir tirpimas), nuovargis, silpnumas, apetito netekimas, sutrikimai dėl kraujo krešulių susidarymo kraujagyslėse, širdies veiklos sutrikimai ir inkstų veiklos sutrikimai pacientams, kurių inkstų veikla jau susilpnėjusi.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Xeloda vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Xeloda šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Dosis afhænger af patientens højde og vægt og den behandlede kræfttype.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento ūgio bei svorio ir nuo gydomo vėžio rūšies.
Danish: Hvad er Xeloda, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Xeloda ir kam jis vartojamas?
Danish: Hvorfor blev Xeloda godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Xeloda buvo registruotas ES?
Danish: Derved hæmmes væksten af kræftcellerne, der til sidst dør.
Lithuanian: Dėl to sutrinka auglio ląstelių augimas ir galiausiai jos sunaikinamos.
Danish: • patienter, som har haft svære, uventede reaktioner mod behandling med fluoropyrimidin
Lithuanian: • pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė sunkios, netikėtos reakcijos į gydymą fluoropirimidinu;
Danish: Xeloda tages som tabletter, mens fluorouracil sædvanligvis må gives ved indsprøjtning.
Lithuanian: Xeloda geriamas tabletėmis, o fluorouracilą paprastai reikia švirkšti.
Danish: For mere information om brug af Xeloda, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xeloda vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: • patienter med svær leukopeni, neutropeni eller trombocytopeni (for lavt antal hvide blodlegemer eller blodplader i blodet)
Lithuanian: • pacientams, kuriems nustatyta sunki leukopenija, neutropenija arba trombocitopenija (sumažėjusi baltųjų kraujo ląstelių arba trombocitų koncentracija kraujyje);
Danish: En oversigt over Xeloda, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Xeloda apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Hvordan virker Xeloda?
Lithuanian: Kaip veikia Xeloda?
Danish: Det første omfattede 2.035 patienter, der ikke tidligere havde været behandlet, og det andet omfattede 627 patienter, hos hvem tidligere behandling med irinotecan og et fluoropyrimidin (en gruppe kræftlægemidler, der omfatter fluorouracil)ikke havde virket.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 2 035 anksčiau negydyti pacientai, antrame - 627 pacientai, kuriems ankstesnis gydymas irinotekanu ir fluoropirimidinu (vaistų nuo vėžio, kurių sudėtyje yra fluorouracilo, grupė) buvo neveiksmingas.
Danish: Ca. to tredjedele af de patienter, der fik Xeloda eller kombinationen, var fortsat sygdomsfri i de 3,8 år, som studiet varede.
Lithuanian: Maždaug du trečdaliai Xeloda ar vaistų derinį vartoję pacientai tyrimo metu be ligos išgyveno 3,8 metų.
Danish: Xeloda har vist sig effektivt til at behandle patienter med tyktarmskræft, enedetarmskræft, mavekræft og brystkræft.
Lithuanian: Nustatyta, kad Xeloda veiksmingai gydomas gaubtinės žarnos, gaubtinės ir tiesiosios žarnos, skrandžio ir krūties vėžys.
Danish: Det kan desuden bruges alene, når antracycliner og taxaner (en anden type kræftlægemidler) ikke virker, eller når yderligere behandling med antracycliner ikke er hensigtsmæssigt.
Lithuanian: Jis gali būti vartojamas ir vienas, kai gydymas antraciklinais ir taksanais (kitos rūšies vaistais nuo vėžio) yra neveiksmingas arba jei vėl gydyti antraciklinais nerekomenduojama.
Danish: Xeloda bør kun ordineres af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Lithuanian: Xeloda gali skirti tik gydymo vaistais nuo vėžio patirties turintis gydytojas.
Danish: Hos patienter, der fik Xeloda med docetaxel, varede det længere tid, inden sygdommen blev forværret sammenlignet med patienter, der fik docetaxel, anvendt alene, (186 dage i forhold til 128 dage).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Xeloda su docetakseliu, liga neūmėjo ilgiau nei pacientams, kurie vartojo tik docetakselį (186 dienos, palyginti su 128 dienomis).
Danish: Xeloda anvendes alene eller sammen med andre kræftlægemidler til patienter, der er opereret for tyktarmskræft i stadium III eller Dukes' stadium C
Lithuanian: Xeloda vienas arba su kitais vaistais nuo vėžio skiriamas pacientams, kuriems atlikta III stadijos arba Duke C stadijos gaubtinės žarnos vėžio operacija;
Danish: Xeloda fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 2. februar 2001.
Lithuanian: Xeloda buvo registruotas visoje ES 2001 m.
Danish: Lægemidlets sikkerhedsprofil anses for at være acceptabel.
Lithuanian: Xeloda saugumo charakteristikos laikomos priimtinomis.
Danish: To mindre studier (238 patienter) viste, at Xeloda var effektivt efter behandling med taxaner, og at antracycliner ikke virkede.
Lithuanian: Du mažesni tyrimai (su 238 pacientais) parodė, kad Xeloda buvo veiksmingas pacientams, kuriems gydymas taksanais ir antraciklinais buvo neveiksmingas.
Danish: • patienter med svær lever- eller nyresygdom
Lithuanian: • pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ar inkstų ligomis;
Danish: Xeloda anvendes alene eller sammen med andre kræftlægemidler
Lithuanian: Xeloda skiriamas vienas arba su kitais vaistais nuo vėžio;