FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: quetiapin (til behandling af skizofreni, bipolar (manio-depressiv) lidelse og svær depressiv sygdom) lurasidon (til behandling af skizofreni og bipolar (manio-depressiv) lidelse cisaprid (til behandling af fordøjelsesbesvær) sekalealkaloider (til behandling af migræne) rifampicin (til behandling af tuberkulose) amiodaron, quinidin, flecainid og propafenon (hjertemedicin) bepridil (til behandling af forhøjet blodtryk) oral midazolam eller oral triazolam (til behandling af angst) naturlægemidler, der indeholder perikon (hypericum perforatum) lovastatin, simvastatin (til behandling af forhøjet kolesterol i blodet) sildenafil, hvis det bliver anvendt til behandling af pulmonal arteriel hypertension (en sygdom, der påvirker blodkarrene til lungerne) paritaprevir (til behandling af hepatitis C-virusinfektion).
Slovak: - lurazidón (používa sa na liečbu schizofrénie a bipolárnej poruchy) - cisaprid (používa sa na zmiernenie zažívacích ťažkostí) - deriváty ergotu (používajú sa na liečbu bolesti hlavy) - rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy) - amiodarón, chinidín, flekainid a propafenón (lieky na srdce) - bepridil (používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku)
Danish: Amprenavir Cmax  Amprenavir AUC  Amprenavir Cmin (C12h)  (Forhøjet gastrisk pH)
Slovak: Amprenavir Cmin (C12h)
Danish: Maraviroc: AUC12  2,49 Maraviroc: Cmax 1,52
Slovak: 2,49 Maravirok: Cmax ↑
Danish: I forbindelse med studier af voksne patienter, som fik behandling med PI'er, observeredes følgende mutationer hos de patienter, der fik virologisk svigt: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M og I93L/M.
Slovak: V štúdiách u dospelých pacientov po predchádzajúcej liečbe PI, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg dvakrát denne, v podštúdii A u 80 pacientov a v podštúdii B u 37 pacientov), vznikli u pacientov s virologickým zlyhaním nasledujúce mutácie: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M a I93L/M.
Danish: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Slovak: Slovenská republika GlaxoSmithKline
Danish: Hos rotteunger, der før og efter fødslen har været eksponeret for amprenavir og fosamprenavir, blev der observeret tegn på udviklingstoksicitet (se pkt.
Slovak: U mláďat potkanov vystavených amprenaviru a fosamprenaviru prenatálne a postnatálne sa prejavila vývojová toxicita (pozri časť 5.3).
Danish: Samtidig administration af Telzir/ritonavir og alfuzosin er kontraindiceret (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie Telziru/ritonaviru s alfuzosínom je kontrindikované (pozri časť 4.3).
Danish: Rifampicin 600 mg én gang daglig
Slovak: Rifampicín 600 mg jedenkrát denne
Danish: Telzir findes også som 700 mg filmovertrukne tabletter.
Slovak: Telzir je dostupný aj vo forme 700 mg filmom obalených tabliet.
Danish: Som en generel regel bør data fra dyrestudier såvel som klinisk erfaring fra gravide medtages i overvejelserne i beslutningen om, hvorvidt antiretrovirale lægemidler skal anvendes i behandlingen af hiv-infektion hos gravide for at nedsætte risikoen for vertikal transmission af hiv til den nyfødte.
Slovak: Pri rozhodovaní o použití antiretrovirotík na liečbu infekcie HIV u gravidných žien a následne na zníženie rizika vertikálneho prenosu HIV na novorodenca sa spravidla majú vziať do úvahy údaje získané u zvierat (pozri časť 5.3) aj klinické skúsenosti u gravidných žien.
Danish: Rifabutin 150 mg hver anden dag
Slovak: 150 mg každý druhý deň
Danish: CD4-celletal < 50
Slovak: Počet CD4 <
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning
Slovak: Prášok na infúzny roztok Intravenózne použitie injekčná liekovka (sklo) 1 injekčná liekovka
Danish: De skal være sikker på, at De præcis forstår og kan huske følgende:
Slovak: Mali by ste sa presvedčiť, že plne rozumiete a pamätáte si nasledovné:
Danish: Der syntes imidlertid ikke at forekomme nogen uacceptable risici i denne patientgruppe.
Slovak: Nezdá sa však, že by v tejto skupine pacientov boli prítomné neprijateľné riziká.
Danish: Stabil sygdom blev rapporteret hos 43 patienter.
Slovak: Stabilné ochorenie sa hlásilo u 43 pacientov.
Danish: Understøttende forholdsregler bør gives efter behov.
Slovak: V prípade potreby sa majú vykonať podporné opatrenia.
Danish: De kan også have behov for en anden behandling.
Slovak: Môžete tiež potrebovať iné liečby.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan være dødbringende for børn.
Slovak: Náhodné prehltnutie môže byť pre deti smrteľné.
Danish: - hvis De nogensinde har haft eller ved at De kan have hepatitis B infektion.
Slovak: - ak ste niekedy mali, alebo teraz môžete mať infekciu hepatitídy B.
Danish: Ældre patienter (> 70 år)
Slovak: Starší pacienti (> 70 rokov)
Danish: Selv om data er begrænsede, forventes tolerancen hos børn at være den samme som hos voksne.
Slovak: Hoci sú údaje obmedzené, očakáva sa, že znášanlivosť u detí bude rovnaká ako u dospelých.
Danish: Bed Deres læge eller apotek om at skrive det ned (inklusive farve).
Slovak: Požiadajte vášho lekára alebo lekárnika, aby vám to napísal (vrátane farby).
Danish: Opnåelse af radiologisk objektivt respons eller opretholdelse af progressionsfri status var kraftigt forbundet med opretholdt eller forbedret livskvalitet.
Slovak: Dosiahnutie rádiologicky objektívnej odpovede alebo udržania stavu bez progresie bolo silne viazané s udržanou alebo zlepšenou kvalitou života.
Danish: Tag kapslerne på tom mave; for eksempel mindst en time før De spiser morgenmad.
Slovak: Kapsuly užívajte nalačno; napríklad najmenej 1 hodinu pred plánovanými raňajkami.
Danish: Kapslerne bør ikke åbnes.
Slovak: Kapsuly sa nesmú otvárať.
Danish: Under behandlingen skal patienterne monitoreres og behandles hensigtsmæssigt.
Slovak: Počas liečby majú byť pacienti sledovaní a primerane liečení.
Danish: Det er påkrævet at anvende handsker og aseptiske teknikker.
Slovak: Vyžaduje sa používanie rukavíc a aseptických postupov.
Danish: Denne latensperiode er meget kort selv for et alkylerende stof.
Slovak: Táto doba latencie je veľmi krátka aj pre alkylačnú látku.
Danish: Farven af kapslen er forskellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Slovak: Farba vrchnáčika kapsuly je pre každú silu iná (pozri tabuľku nižšie).
Danish: • Hvilke dage, der er Deres doseringsdage.
Slovak: • ktoré dni sú vaše dni liečby.
Danish: Tag den glemte dosis så snart som muligt samme dag.
Slovak: Užite zabudnutú dávku čo najskôr počas toho istého dňa.
Danish: Dosis og varighed af behandlingen
Slovak: Dávkovanie a dĺžka trvania liečby
Danish: TMZ kan have genotoksiske virkninger.
Slovak: TMZ môže mať genotoxické účinky.
Danish: Allergisk reaktion
Slovak: alergická reakcia
Danish: Kartonen indeholder én flaske.
Slovak: Škatuľka obsahuje jednu fľašu.
Danish: Det er derfor usandsynligt, at De vil modtage mere Temodal end nødvendigt.
Slovak: Nie je preto pravdepodobné, že dostanete viac Temodalu, ako máte.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska by sa mal liek použiť okamžite.
Danish: Disse blodceller er vigtige i bekæmpelse af infektioner og for korrekt størkning af blodet.
Slovak: Tieto krvinky sú dôležité na boj s infekciami a na správne zrážanie krvi.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk -forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Danish: Andre indberettede bivirkninger er anført nedenfor:
Slovak: Ďalšie hlásené vedľajšie účinky sú uvedené nižšie:
Danish: Median samlet overlevelse var 14,6 måneder.
Slovak: Medián celkového prežívania bol 14,6 mesiacov.
Danish: Absolut antal neutrofile
Slovak: Absolútny počet neutrofilov
Danish: • Hvor mange kapsler De skal tage hver doseringsdag.
Slovak: • koľko kapsúl potrebujete užiť každý deň liečby.
Danish: Den er baseret på Deres størrelse (højde og vægt), og om De har en tilbagevendende svulst, og hvorvidt De tidligere har fået kemoterapi.
Slovak: Je to na základe vašej veľkosti (výšky a váhy) a či máte opakujúci sa nádor a či ste v minulosti podstúpili chemoterapeutickú liečbu.
Danish: Denne daglige dosis afhænger af, om De tidligere har modtaget kemoterapi.
Slovak: Táto denná dávka závisí od toho, či ste predtým dostávali chemoterapiu.
Danish: Mannitol (E421)
Slovak: Manitol (E 421)
Danish: Indtagelse af TMZ med føde resulterede i et 33 % fald i Cmax og et 9 % fald i arealet under kurven (AUC).
Slovak: Podávanie TMZ s jedlom malo za následok pokles Cmax o 33 % a pokles plochy pod krivkou (AUC) o 9 %.
Danish: TMZ er mere toksisk for rotter og hunde end for mennesker, og den kliniske dosis nærmer sig den mindste letale dosis hos rotter og hunde.
Slovak: TMZ je toxickejší pre potkany a psov ako pre ľudí a klinická dávka sa približuje minimálnej letálnej dávke u potkanov a u psov.
Danish: Uåbnet hætteglas: 4 år
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka: 4 roky
Danish: Der kan være op til 6 behandlingsperioder (cykler).
Slovak: Môžete dostať až 6 liečebných fáz (cyklov).
Danish: Efter dag 28 vil den næste cyklus begynde.
Slovak: Po 28. dni sa začne ďalší cyklus.
Danish: Hvis anvendelse under graviditet bør overvejes, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fostret.
Slovak: Ak sa musí uvažovať o použití počas gravidity, pacientka musí byť oboznámená s možným rizikom pre plod.
Danish: TMZ dosis (mg/m2/dag)
Slovak: Dávka TMZ (mg/m2/deň)
Danish: Dato for seneste fornyelse: 26. januar 2009.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. január 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. január 2009
Danish: Ingen undersøgelser er udført for at bestemme TMZ's effekt på metabolisering eller elimination af andre lægemidler.
Slovak: Nevykonali sa štúdie, ktoré by zisťovali účinok TMZ na metabolizmus alebo elimináciu iných liekov.
Danish: Overfølsomhed over for decarbazin (DTIC).
Slovak: Precitlivenosť na dakarbazín (DTIC).
Danish: Tolerancen over for TMZ er som hos voksne.
Slovak: Tolerancia na TMZ je podobná ako u dospelých.
Danish: - da De kan have en lille risiko for andre ændringer i blodcellerne, inklusive leukæmi.
Slovak: - keďže môžete mať malé riziko iných zmien krviniek, vrátane leukémie.
Danish: Deres læge vil fastsætte Deres eksakte dosis.
Slovak: Váš lekár zistí vašu presnú dávku.
Danish: Den vigtigste eliminationsvej for
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania
Danish: Temodal giver muligvis permanent ufrugtbarhed.
Slovak: Temodal môže spôsobiť trvalú neplodnosť.
Danish: - hvis De har haft en allergisk reaktion over for dacarbazin (en medicin mod kræft, som også kaldes DTIC).
Slovak: - ak ste mali alergickú reakciu na dakarbazín (protirakovinový liek, niekedy nazývaný DTIC).
Danish: Anvend ikke dette lægemiddel til børn under 3 år, da der ikke er foretaget studier.
Slovak: Tento liek nedávajte deťom mladším ako 3 roky, pretože sa u nich neskúmal.
Danish: Den objektive responsrate (ORR) baseret på MRI scanninger var 8 %.
Slovak: Častosť objektívnej odpovede (Objective response rate - ORR), založená na MRI zobrazení, bola 8 %.
Danish: I dette tilfælde vil Deres læge også udskrive medicin, der kan hjælpe med at forebygge denne form for lungebetændelse (PCP).
Slovak: V tomto prípade vám váš lekár predpíše tiež liek, ktorý vám pomôže predísť zápalu pľúc (PCP) tohto typu.
Danish: Hver kan vare op til 28 dage.
Slovak: Každá trvá 28 dní.
Danish: Dette skyldes, at Temodal kan forårsage at hepatitis B bliver aktiv igen, hvilket kan være dødeligt i nogle tilfælde.
Slovak: Je to preto, že Temodal môže spôsobiť, že hepatitída B sa opätovne aktivuje, čo môže byť v niektorých prípadoch smrteľné.
Danish: Nedsat synsskarphed, tørre øjne
Slovak: znížená zraková ostrosť, suché oči
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at ændringen i Cmax er klinisk signifikant, bør Temodal indgives uden føde.
Slovak: Keďže nie je možné vylúčiť, že zmeny Cmax sú klinicky signifikantné, Temodal sa nemá podávať s jedlom.
Danish: Fremstiller: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien
Slovak: Výrobca: SP Labo N.V, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgicko
Danish: - hvis De udvikler feber eller infektionssymptomer, skal De straks kontakte Deres læge.
Slovak: - ak sa u vás objaví horúčka alebo príznaky infekcie, okamžite sa skontaktujte s vaším lekárom.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, medmindre Deres læge beder Dem gøre dette.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ak vám tak nepovedal váš lekár.
Danish: Reduktion på grund af tidligere toksicitet Dosis under serie 1
Slovak: Zníženie kvôli predchádzajúcej toxicite Dávka počas 1. cyklu
Danish: Det vides ikke, om TMZ udskilles i human mælk; amning bør derfor afbrydes, under behandling med TMZ.
Slovak: Nie je známe, či sa TMZ vylučuje do ľudského mlieka; preto sa má dojčenie počas liečby TMZ prerušiť.
Danish: Den dosisbegrænsende toksicitet var hæmatologisk og blev rapporteret med en hvilken som helst dosis, men forventes at være alvorligere ved højere doser.
Slovak: Toxicita limitujúca dávku bola hematologická a táto sa hlásila pri všetkých dávkach, ale predpokladá sa, že bude závažnejšia pri vyšších dávkach.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at stoppe behandlingen med Temodal.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné liečbu Temodalom ukončiť.
Danish: Hyppigheden af alvorlig kvalme og opkastning var 4 %.
Slovak: Incidencia silnej nauzey a vracania bola 4 %.
Danish: Bivirkninger, som er set i kliniske studier og rapporteret i forbindelse med brug efter markedsføring, er anført i tabel 4.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách a hlásené počas používania po uvedení TMZ na trh sú uvedené v tabuľke 4.
Danish: Hos patienter, der behandles med en 42-dages cyklus, bør leverfunktionsprøverne gentages midtvejs i denne cyklus.
Slovak: U pacientov liečených 42-dňovým liečebným cyklom sa majú vyšetrenia funkcie pečene zopakovať v polovici tohto cyklu.
Danish: Ældre patienter synes at have større risiko for at udvikle neutropeni og trombocytopeni sammenlignet med yngre patienter.
Slovak: Zdá sa, že starší pacienti sú zvýšene ohrození neutropéniou a trombocytopéniou oproti pacientom mladším.
Danish: Det skyldes, at De ikke må tage Temodal under graviditet, medmindre det er klart angivet af Deres læge.
Slovak: Je to kvôli tomu, že počas tehotenstva sa nesmiete liečiť Temodalom, pokiaľ to jasne neurčí váš lekár.
Danish: Det må ikke indgives via andre administrationsveje såsom intratekalt, intramuskulært eller subkutant.
Slovak: Nesmie sa aplikovať iným spôsobom podávania, ako je intratekálne, intramuskulárne alebo subkutánne podanie.
Danish: Behandling med Temodal kan give et fald i antallet af visse typer blodceller.
Slovak: Liečba Temodalom môže spôsobiť úbytok určitých druhov krviniek.
Danish: Antiemetisk behandling kan anvendes før eller efter indgiften af TMZ.
Slovak: Antiemetickú liečbu možno podávať pred alebo následne po podaní TMZ.
Danish: Myelosuppression var forudsigelig (sædvanligvis inden for de første få serier med nadir mellem dag 21 og dag 28), og bedring indtraf hurtigt, sædvanligvis inden for 1-2 uger.
Slovak: Myelosupresia bola predvídateľná (zvyčajne v priebehu niekoľko prvých cyklov, s najnižšími hodnotami medzi 21. a 28. dňom) a zotavenie nastalo rýchle, zvyčajne behom 1 - 2 týždňov.
Danish: Derefter vil De påbegynde monoterapi-fasen.
Slovak: Potom začnete s fázou monoterapie.
Danish: Tilstedeværelsen af trombocytopeni kan øge risiko for blødning, og tilstedeværelsen af neutropeni eller leukopeni kan øge risiko for infektion.
Slovak: Prítomnosť trombocytopénie môže zvýšiť riziko krvácania a prítomnosť neutropénie alebo leukopénie môže zvýšiť riziko infekcie.
Danish: Antiemetisk behandling
Slovak: Antiemetická liečba
Danish: Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP).
Slovak: Pneumocystis jirovecii (PCP).
Danish: TMZ er et embryotoksisk, teratogent og genotoksisk alkylerende stof.
Slovak: TMZ je embryotoxická, teratogénna a genotoxická alkylačná látka.
Danish: I så fald, må De ikke køre bil/motorcykel eller cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, før De ved, hvordan dette lægemiddel påvirker Dem (se pkt.
Slovak: V takomto prípade neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje alebo bicykel, pokiaľ nevidíte ako na vás tento liek vplýva (pozri časť 4).
Danish: Efter peroral administration til voksne absorberes TMZ hurtigt, og maksimalkoncentrationerne opnås allerede efter 20 minutter (gennemsnitstider mellem 0,5 og 1,5 time).
Slovak: Po perorálnom podaní dospelým pacientom sa TMZ vstrebáva rýchlo a maximálne koncentrácie sa dosahujú už za 20 minút po podaní (priemerný čas medzi 0,5 a 1,5 hodinou).
Danish: Slug kapslen (kapslerne) hele sammen med et glas vand.
Slovak: Prehltnite kapsulu (kapsuly) celú a zapite ju (ich) pohárom vody.
Danish: Som for andre lignende kemoterapeutiske lægemidler anbefales det at undgå udsivning.
Slovak: Ako pri iných podobných chemoterapeutikách, odporúča sa opatrnosť, aby sa zabránilo extravazácii.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasenách aktualizáciách RMP.
Danish: • dosistrin -1 (100 mg/m2) fortsat resulterer i uacceptabel toksicitet.
Slovak: • pri stupni dávkovania -1 (100 mg/m2) stále pretrváva neakceptovateľná toxicita
Danish: Disse bivirkninger er klassificeret i henhold til systemorganklasse og hyppighed.
Slovak: Tieto reakcie sú zaradené v rámci tried orgánových systémov a frekvencie.
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerstoffer, skal De kontakte Deres læge, før De tager dette lægemiddel.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Danish: Hos patienter med signifikant unormal leverfunktion bør lægen vurdere fordel/risiko-forholdet ved fortsat behandling.
Slovak: U pacientov s výraznými abnormalitami funkcie pečene majú lekári zhodnotiť prínos/riziko pokračovania v liečbe.
Danish: Opportunistiske infektioner og reaktivering af infektioner
Slovak: Oportúnne infekcie a reaktivácia infekcií
Danish: Samtidig indtagelse af valproat var forbundet med et lille, men statistisk signifikant fald i TMZ-clearance.
Slovak: Súbežné podávanie s kyselinou valproovou sa spájalo s malým, ale štatisticky významným, poklesom klírensu TMZ.
Danish: Den intravenøse formulering gav lokal irritation på injektionsstedet hos både kaniner og rotter.
Slovak: Intravenózna lieková forma vyvolala u králikov aj potkanov lokálne podráždenie v mieste vpichu injekcie.
Danish: Under behandling bør en komplet blodundersøgelse foretages ugentlig.
Slovak: Počas liečby sa má týždenne vyšetrovať úplný krvný obraz.
Danish: Patienter, der har haft alvorlige (grad 3 eller 4) opkastninger i tidligere behandlingsserier, kan have behov for antiemetisk behandling.
Slovak: U pacientov, ktorí v predchádzajúcich liečebných cykloch trpeli závažným vracaním (3. alebo 4. stupňa), sa môže vyžadovať antiemetická liečba.
Danish: Data for tiden til forværring af neurologisk status var bedre for TMZ end for procarbazin, ligesom data for tiden til forværring af performance (reduktion til en KPS på < 70 eller en reduktion på mindst 30 points).
Slovak: Údaje o čase do zhoršenia neurologického stavu boli v prospech TMZ oproti prokarbazínu, takisto ako údaje o čase do zhoršenia celkového stavu (pokles na KPS na < 70 alebo pokles o najmenej 30 bodov).
Danish: Antiemetisk forebyggelse anbefales før den initiale dosis af den konkomitante fase, og det anbefales kraftigt under monoterapi fasen.
Slovak: Antiemetická profylaxia sa odporúča pred úvodnou dávkou súbežnej fázy a dôrazne sa odporúča počas fázy monoterapie.
Danish: 6-positionen i guanin med ledsagende alkylering ved N
Slovak: 6 guanínu, spolu s ďalšou alkyláciou na pozícii N
Danish: Skulle det alligevel ske, vil lægen eller sygeplejersken behandle Dem i henhold til dette.
Slovak: Ak sa to však stane, váš lekár alebo zdravotná sestra vám poskytnú príslušnú starostlivosť.
Danish: - hvis antallet af visse former for blodceller er svært nedsat (myelosuppression), såsom antallet af de hvide blodlegemer og antallet af blodplader.
Slovak: - ak máte množstvo niektorých druhov krviniek závažne znížené (myelosupresia), ako je počet vašich bielych krviniek a počet krvných doštičiek.
Danish: De fleste hæmatologiske bivirkninger blev rapporteret som værende almindelige; hyppighed af grad 3-4 laboratoriefund er angivet efter tabel 4.
Slovak: Väčšina hematologických nežiaducich reakcií sa hlásila často; frekvencia laboratórnych nálezov stupňa 3 - 4 je uvedená po tabuľke 4.
Danish: Resultaterne af Ames/Salmonella og Human Perifer Blod Lymfocyt (HPBL) kromosomaberrationtest viste et positivt mutagenicitetsresultat.
Slovak: Testy chromozómových aberácií Ames/salmonely a ľudských lymfocytov z periférnej krvi (Human Peripheral Blood Lymphocyte - HPBL) ukázali pozitívnu mutagénnu odpoveď.
Danish: Deres medicin indgives af sundhedspersoner.
Slovak: Váš liek vám bude podávať zdravotnícky pracovník.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med anvendelse af TMZ til børn under 3 år.
Slovak: Nie sú klinické skúsenosti s používaním TMZ u detí mladších ako 3 roky.
Danish: Deres læge kan i disse tilfælde være nødsaget til at mindske dosis af Deres medicin, afbryde, stoppe eller ændre Deres behandling.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť znížiť dávku, prerušiť, ukončiť alebo zmeniť liečbu.
Danish: Deres læge vil fastsætte den rigtige dosis Temodal for Dem.
Slovak: Váš lekár vám zistí správnu dávku Temodalu.
Danish: Rotter synes at være særligt følsomme over for de onkogene virkninger af TMZ med forekomst af de første tumorer inden for 3 måneder efter dosisstart.
Slovak: Potkany sa javia byť zvlášť citlivé na onkogénne účinky TMZ, pričom prvé nádory sa zjavujú v priebehu 3 mesiacov od začiatku podávania.
Danish: Et volumen på op til 40 ml rekonstitueret opløsning bør udtrækkes i henhold til den totale udskrevne dosis og overføres til en tom 250 ml infusionspose (PVC eller polyolefin).
Slovak: Má sa odobrať objem do 40 ml rekonštituovaného roztoku podľa celkovej stanovenej dávky a preniesť do prázdneho 250 ml infúzneho vaku (PVC alebo polyolefín).
Danish: Levertoksicitet kan forekomme flere uger eller mere efter sidste behandling med temozolomid.
Slovak: Toxické účinky na pečeň sa môžu objaviť po niekoľkých týždňoch alebo dlhšom období po poslednej liečbe temozolomidom.
Danish: Da TMZ imidlertid ikke metaboliseres i leveren samt udviser lav proteinbinding, er det usandsynligt, at det vil påvirke andre lægemidlers farmakokinetik (se pkt.
Slovak: Keďže však TMZ nepodlieha metabolizmu v pečeni a vykazuje nízku väzbu na bielkoviny, je jeho vplyv na farmakokinetiku iných liekov nepravdepodobný (pozri časť 5.2).
Danish: Den ene var en ikke-sammenlignende undersøgelse hos 138 patienter (29 % fik tidligere kemoterapi), og den anden var en randomiseret aktiv-kontrolleret undersøgelse med TMZ versus procarbazin hos i alt 225 patienter (67 % fik tidligere behandling med nitrosurea baseret kemoterapi).
Slovak: Jedno bolo nekomparatívne skúšanie u 138 pacientov (predtým dostávalo chemoterapiu 29 %) a druhé bolo randomizované aktívne kontrolované skúšanie TMZ vs prokarbazínu u celkovo 225 pacientov (pred liečbou dostávalo chemoterapiu na báze nitrózourey 67 % pacientov).
Danish: Dosis bør reduceres eller indgiften seponeres i henhold til Tabel 3.
Slovak: Dávkovanie sa má znížiť alebo podávanie prerušiť podľa Tabuľky 3.
Danish: Erfaringer fra kliniske undersøgelser med IV
Slovak: Skúsenosti z klinického skúšania s IV