FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração de preparações auriculares pode estar associada a lesões do ouvido, normalmente temporárias, e principalmente em cães geriátricos.
Icelandic: Notkun eyrnadropa getur valdið heyrnarskerðingu, yfirleitt tímabundinni, sérstaklega hjá öldruðum hundum.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 17,5 mL
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 17,5 ml
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Portuguese: A atividade in vitro da orbifloxacina contra agentes patogénicos isolados de casos clínicos de otite canina externa num estudo de campo na EU realizado em 2000-2001 foi:
Icelandic: Virkni orbifloxacins in vitro gegn sýkingarvöldum einangruðum úr klínískum tilfellum eyrnabólgu í ytra eyra hjá hundum í vettvangsrannsókn innan ESB 2000-2001 var eftirfarandi:
Portuguese: Furoato de mometasona
Icelandic: Mometasonfuroat
Portuguese: Nos testes in vitro, o posaconazol demonstrou atividade antifúngica contra a maioria das aproximadamente 7000 estirpes de esporos e filamentos dos fungos testados.
Icelandic: Í in vitro prófunum hefur posaconazol sýnt sveppadrepandi virkni gegn flestum af þeim u.þ.b. 7.000 stofnum gersveppa og þráðsveppa sem prófaðir voru.
Portuguese: A maioria da absorção ocorreu nos primeiros dias após administração.
Icelandic: Frásogið átti sér að mestu leyti stað á fyrstu dögunum eftir gjöf lyfsins.
Portuguese: Frasco HDPE branco com tampa branca de LDPE, aplicador LDPE branco ou translúcido e um invólucro.
Icelandic: Hvít HDPE flaska með hvítu LDPE loki, litlausum eða hvítum LDPE dropateljara og slíðri.
Portuguese: Não foram realizados estudos para determinar os efeitos da orbixoflaxina na fertilidade em cães.
Icelandic: Rannsóknir til að ganga úr skugga um áhrif orbifloxacins á frjósemi hjá hundum hafa ekki verið gerðar.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 17,5 mL
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 17,5 ml
Portuguese: O fluorato de mometasona é um corticosteroide com elevada potência tópica mas com poucos efeitos sistémicos.
Icelandic: Mometasonfuroat er barksteri með öfluga staðbundna verkun en lítil altæk (systemic) áhrif.
Portuguese: Parafina líquida.
Icelandic: Paraffínolía.
Portuguese: Estudos laboratoriais em cachorros demonstraram evidência de artropatia após a administração sistémica de orbifloxacina.
Icelandic: Í rannsóknum á hvolpum hafa komið fram liðsjúkdómar eftir altæka (systemic) gjöf orbifloxacins.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Caninos (cães).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar
Portuguese: A causa subjacente, deve ser identificada e tratada.
Icelandic: Greina skal undirliggjandi orsök og meðhöndla hana.
Portuguese: A ação bactericida da orbifloxacina resulta da interferência com as enzimas DNA topoisomerase II (DNA girase) e com a DNA topoisomerase IV as quais são necessárias para a síntese e manutenção do DNA bacteriano.
Icelandic: Bakteríudrepandi verkun orbifloxazins verður vegna hömlunar ensímanna DNA tópóísómerasa II (DNA-gýrasa) og DNA tópóísómerasa IV, sem eru nauðsynleg til myndunar og viðhalds á DNA bakteríanna.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação ou lactação.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Portuguese: A orbifloxacina é um agente bactericida sintético de largo espectro classificado como derivado do ácido carboxílico quinolona, ou mais especificamente uma fluoroquinolona.
Icelandic: Orbifloxacin er efnafræðilega framleitt breiðvirkt bakteríudrepandi lyf, flokkað sem kínólón karboxýlsýruafleiða, eða nánar sem flúorókínólón.
Portuguese: Lavar as mãos cuidadosamente depois de aplicar o medicamento veterinário.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega eftir gjöf dýralyfsins.
Portuguese: 17,5 mL e 35,1 mL: 28 dias
Icelandic: 17,5 ml og 35,1 ml: 28 sólarhringar.
Portuguese: A confiança total numa única classe de antibiótico pode resultar na indução de resistência de uma população bacteriana.
Icelandic: Ef treyst er um of á notkun sýklalyfja af einum flokki sýklalyfja getur það leitt til myndunar ónæmis hjá bakteríunum.
Portuguese: Tratamento de otites externas agudas e exacerbações agudas de otite externa recorrente, associadas com bactérias sensíveis à orbifloxacina e fungos sensíveis ao posaconazol em particular à Malassezia pachydermatis
Icelandic: Meðferð við bráðri eyrnabólgu í ytra eyra og bráðri versnun endurtekinnar eyrnabólgu í ytra eyra af völdum baktería sem eru næmar fyrir orbifloxacini og sveppa sem eru næmir fyrir posaconazoli, sérstaklega Malassezia pachydermatis.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO CONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem com 8,8 mL
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja sem inniheldur 8,8 ml
Portuguese: Não foi reportado resistência aos azois, incluindo posaconazol, pela Malassezia pachydermatis.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá þoli Malassezia pachydermatis gegn azolum, þ.m.t. posaconazoli.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Apenas para uso auricular.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR) Eingöngu til notkunar í eyra.
Portuguese: Eliminar os desperdícios de acordo com os requisites locais.
Icelandic: Fargið úrgangi í samræmi við gildandi reglur á hverjum stað.
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Advertências especiais para cada espécie alvo:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Portuguese: Máx
Icelandic: Meðganga
Portuguese: A administração prolongada e extensiva de preparações tópicas contendo corticosteroides induz efeitos secundários locais e sistémicos tais como, a supressão da função adrenal, diminuição da camada epidérmica e atraso na cicatrização de feridas.
Icelandic: Þekkt er að langvarandi og mikil notkun barkstera til staðbundinnar notkunar veldur staðbundnum og altækum viðbrögðum, t.d. bælingu á starfsemi nýrnahettna, þynningu á húð og seinkun á því að sár grói.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Orbifloxacina
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Orbifloxacin
Portuguese: Cães com peso entre 2-15 kg, aplicar 4 gotas no ouvido uma vez ao dia.
Icelandic: Gefið hundum 2-15 kg að þyngd, 4 dropa í eyra einu sinni á sólarhring.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas, a algum dos constituintes, a corticosteroides, a outros antifúngicos azois ou a outras fluoroquinolonas.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, einhverju hjálparefnanna, barksterum, öðrum azol-sveppalyfjum eða öðrum flúorókínólónum.
Portuguese: A extensão da absorção percutânea de medicamentos tópicos é determinada por vários fatores incluindo a integridade da barreira epidérmica.
Icelandic: Umfang frásogs staðbundinna lyfja um húð ræðst af mörgum þáttum, þ. á m. því hve heilbrigð húðin er.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente:
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar:
Portuguese: Não administrar a cães com perfuração do tímpano.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins við mjólkurgjöf.
Portuguese: É prudente reservar as fluoroquinolonas para o tratamento de condições clínicas que tiveram uma resposta fraca ou que é esperado ter uma resposta fraca a outras classes de antibióticos.
Icelandic: Rétt er að nota ekki flúorókínólóna nema til meðferðar á þeim sýkingum sem hafa ekki látið undan meðferð eða talið er að munu ekki láta undan meðferð með sýklalyfjum af öðrum flokkum sýklalyfja.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 8,8 mL: 7 dias
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 8,8 ml: 7 sólarhringar.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO CONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem com 17,5 mL e 35,1 mL
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja sem inniheldur 17,5 ml og 35,1 ml
Portuguese: As fluoroquinolonas são conhecidas por atravessarem a placenta e estarem presentes no leite.
Icelandic: Flúorókínólónar fara yfir fylgju og skiljast út í brjóstamjólk.
Portuguese: Estudos com uma gama apropriada de produtos de limpeza do ouvido não demonstraram incompatibilidades químicas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á efnafræðilegan ósamrýmanleika í rannsóknum með mismunandi eyrnahreinsiefnum.
Portuguese: Frasco com 17,5 mL e 35,1 mL
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Flaska 17,5 ml og 35,1 ml
Portuguese: Cães com peso inferior a 2 kg, aplicar 2 gotas no ouvido uma vez ao dia.
Icelandic: Gefið hundum léttari en 2 kg, 2 dropa í eyra einu sinni á sólarhring.
Portuguese: Os medicamentos veterinários da classe das quinolonas têm sido associados a erosões da cartilagem de articulações e outras formas de artropatia em animais jovens de várias espécies.
Icelandic: Lyf af flokki kínólóna hafa tengst brjóskeyðingu í liðamótum sem bera þunga og einnig öðrum liðsjúkdómum, hjá ungum dýrum ýmissa dýrategunda.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gotas auriculares, suspensão.
Icelandic: LYFJAFORM Eyrnadropar, dreifa.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt
Portuguese: No caso de exposição acidental, enxaguar a área afetada com água corrente.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf hellir dýralyfinu á sig fyrir slysni skal skola svæðið vandlega með miklu vatni.
Portuguese: É comum existir resistência cruzada na classe das fluoroquinolonas.
Icelandic: Krossónæmi innan flúorókínólónflokks sýklalyfja er algengt.
Portuguese: Cães com peso de 15 kg ou superior: aplicar 8 gotas no ouvido uma vez ao dia.
Icelandic: 15 kg eða þyngri, 8 dropa í eyra einu sinni á sólarhring.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar no prazo de 28 dias.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 sólarhringa.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 23/06/2008
Icelandic: 23/06/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Após aplicação, a base do ouvido pode ser suavemente massajada de forma a permitir que a preparação penetre na parte inferior do canal auditivo.
Icelandic: Eftir gjöf dýralyfsins má nudda neðsta hluta eyrans örlítið og létt til þess að dýralyfið renni inn í neðri hluta eyrnagangsins.
Portuguese: Blister perfurado de dose unitária (PVC-PVDC/Al)
Icelandic: Stakskammtaþynna (PVC/PVDC/ál)
Portuguese: 100x1 comprimidos á
Icelandic: 100 x 1 tafla i
Portuguese: A experiência após 12 meses é limitada.
Icelandic: Reynsla umfram 12 mánuði er takmörkuð.
Portuguese: Isto é pouco frequente.
Icelandic: Þetta er sjaldgæft.
Portuguese: Este é calculado como 3/9235 que corresponde à categoria de frequência de "raros"
Icelandic: Þetta reiknast sem 3/9235 sem jafngildir tíðniflokknum „mjög sjaldgæfar"
Portuguese: Não tome Possia se:
Icelandic: Ekki má nota Possia:
Portuguese: Clopidogrel (%/ano) N=9186
Icelandic: Clopidogrel (%/ár) N=9186
Portuguese: Foi-lhe dado Possia porque teve:
Icelandic: Possia vegna þess að þú hefur fengið:
Portuguese: Tome Possia aproximadamente sempre à mesma hora todos os dias (por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite).
Icelandic: Possia alltaf á um það bil sama tíma dagsins (t.d. ein tafla að morgni og ein tafla að kvöldi).
Portuguese: Crianças Possia não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Icelandic: Börn Ekki er mælt með Possia fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tvo skammta á sama tíma) til að bæta upp skammt sem gleymst
Portuguese: A mudança de prasugrel para Possia não foi investigada.
Icelandic: Skipti af prasugreli yfir í Possia hafa ekki verið rannsökuð.
Portuguese: RRRa (%) (IC 95%)
Icelandic: RRRa (%) (95% CI)
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 de dezembro 2010
Icelandic: 3.desember 2010
Portuguese: 90% dos doentes apresentaram um IAP final > 70% por 2 horas após dose.
Icelandic: Hjá 90% sjúklinga var heildar IPA > 70% 2 klukkustundum eftir skammt.
Portuguese: Em termos absolutos, este risco foi superior do que na população geral do PLATO.
Icelandic: Tölulega séð, var áhættan meiri en í heildarþýðinu í PLATO rannsókninni.
Portuguese: 0,0123d aRRA= redução do risco absoluto; RRR = redução do risco relativo = (1-Taxa de Risco) x 100%.
Icelandic: 0,0123d aARR = alger áhættuminnkun; RRR = hlutfallsleg áhættuminnkun = (1-áhættuhlutfall) x 100%.
Portuguese: Se ocorrer hemorragia devem ser tomadas as medidas de suporte adequadas.
Icelandic: Ef blæðing á sér stað skal beita viðeigandi stuðningsmeðferð.
Portuguese: EU/1/10/656/001 60 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/002 180 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/003 14 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/004 56 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/005 168 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/006 100x1 comprimidos revestidos por película
Icelandic: EU/1/10/656/001 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/656/002 180 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/656/003 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/656/004 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/656/005
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo os benefícios e riscos de tomar Possia durante este período.
Icelandic: Hann mun ræða við þig um ávinning og áhættu ef Possia er notað á þessum tíma.
Portuguese: Doentes a tomarem Possia devem também tomar AAS diariamente, exceto se especificamente contraindicado.
Icelandic: Sjúklingar sem taka Possia eiga að taka asetýlsalicýlsýru daglega, nema frábending mæli sérstaklega gegn því.
Portuguese: Contudo, hemorragia grave é pouco frequente, mas pode representar risco de vida.
Icelandic: Hins vegar eru verulegar blæðingar sjaldgæfar en geta verið lífshættulegar.
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver secções 5.1 e 5.2).
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Portuguese: É habitualmente ligeira a moderada em intensidade e é frequentemente resolvida sem necessidade de descontinuação do tratamento.
Icelandic: Hún er oftast væg til í meðallagi mikil og gengur oft til baka án þess að hætta þurfi meðferð.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Possia valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Portuguese: Isto porque Possia pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito no Possia.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Possia getur haft áhrif á verkun sumra lyfja og sum lyf geta haft áhrif á Possia.
Portuguese: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suécia ou
Icelandic: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Svíþjóð eða
Portuguese: • Após a dose inicial, a dose habitual é um comprimido de 90 mg duas vezes ao dia durante 12 meses a não ser que o seu médico lhe diga algo diferente.
Icelandic: Eftir upphafsskammtinn er venjulegur skammtur ein 90 mg tafla tvisvar á sólarhring í allt að 12 mánuði nema læknirinn ráðleggi annað.
Portuguese: Não existiram diferenças na generalidade das hemorragias fatais.
Icelandic: Enginn munur var á heildartíðni banvænna blæðinga.
Portuguese: Isto sugere ser apropriado tratar doentes com ticagrelor até 12 meses (ver secção 4.2).
Icelandic: Þetta gefur til kynna að rétt sé að meðhöndla sjúklinga með ticagrelori í allt að 12 mánuði (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Contudo, as plaquetas também podem formar coágulos dentro dos vasos sanguíneos doentes no coração e no cérebro.
Icelandic: Hins vegar geta blóðflögur einnig myndað tappa innan í sjúkum æðum í hjarta eða heila.
Portuguese: Estas pequenas alterações são consideradas de significado clínico mínimo, e como tal, ticagrelor pode ser administrado com ou sem alimentos.
Icelandic: Álitið er að þessar litlu breytingar hafi óverulega klíníska þýðingu; því má taka ticagrelor með eða án fæðu.
Portuguese: Tome Possia regularmente e durante o tempo que o seu médico o receitou.
Icelandic: Possia reglulega og eins lengi og læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Portuguese: d valor nominal significante; todos os outros são formalmente estatisticamente significativos por teste hierárquico pré definido.
Icelandic: dfræðilegt marktækt gildi; öll önnur gildi eru tölfræðilega marktæk samkvæmt fyrirfram skilgreindum stigveldisprófunum.
Portuguese: O seu médico pode querer que pare de tomar Possia 7 dias antes da cirurgia.
Icelandic: Hugsanlega vill læknirinn að þú hættir að nota Possia 7 sólarhringum fyrir aðgerð.
Portuguese: Não pare de tomar Possia sem falar com o seu médico.
Icelandic: Possia án þess að ræða við lækninn.
Portuguese: A segurança e eficácia de Possia em crianças com idade inferior a 18 anos na indicação aprovada nos adultos ainda não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Possia hjá börnum yngri en 18 ára við samþykktri ábendingu fyrir fullorðna.
Portuguese: Um RRR negativo indica um aumento do risco relativo.
Icelandic: Neikvætt RRR gefur til kynna að hlutfallsleg áhætta aukist.
Portuguese: Não há informação disponível relativamente ao tratamento de doentes em diálise renal e consequentemente Possia não é recomendado nestes doentes.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um meðferð sjúklinga í nýrnaskilun og því er notkun Possia ekki ráðlögð hjá þannig sjúklingum.
Portuguese: • Hemorragia - algumas hemorragias são frequentes.
Icelandic: Blæðingum - sumar blæðingar eru algengar.
Portuguese: Os investigadores consideraram a causalidade da dispneia relacionada com o tratamento com Possia, em 2,2% dos doentes.
Icelandic: Að áliti rannsakenda orsakaði meðferð með Possia mæði hjá 2,2% sjúklingaPossia.
Portuguese: RRAa (%/ano)
Icelandic: ARRa (%/ár)
Portuguese: • Pode verificar quando tomou o último comprimido de Possia verificando o blister.
Icelandic: Þú getur athugað hvenær þú tókst Possia töflu síðast með því að athuga þynnuna.
Portuguese: Advertências e precauções Verifique com o seu médico, farmacêutico ou dentista antes de tomar Possia se:
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur Ráðfærðu þig við lækninn, lyfjafræðing eða tannlækni áður en þú notar Possia ef:
Portuguese: Outra terapêutica concomitante
Icelandic: Önnur samhliða meðferð
Portuguese: Possia pode ter um efeito similar na lovastatina.
Icelandic: Hugsanlegt er að Possia hafi svipuð áhrif á lovastatín.
Portuguese: Frequentes (≥ 1/100 a <1/10); Pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); Raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muito raros (< 1/10.000), Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10,000 til < 1/1000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: Após administração oral de ticagrelor 90 mg em condições de jejum, a Cmáx é 529 ng/ml e a AUC é de 3451 ng*h/ml.
Icelandic: 90 mg af ticagrelor á fastandi maga er Cmax 529 ng/ml og AUC 3451 ng*klst/ml.
Portuguese: Tratar 54 doentes SCA com ticagrelor em vez de clopidogrel irá prevenir 1 evento aterotrombótico; tratar 91 irá prevenir 1 morte CV (ver Figura 1 e Tabela 3).
Icelandic: Meðhöndlun 54 sjúklinga með brátt kransæðaheilkenni með ticagrelori í staðinn fyrir clopidogrel kemur í veg fyrir eitt kransæðastíflu tilfelli; meðhöndlun 91 sjúklings kemur í veg fyrir eitt dauðsfall af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms (sjá mynd 1 og töflu 3).
Portuguese: Pouco Frequentes
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Portuguese: A Figura 1 mostra a estimativa do risco para a primeira ocorrência de qualquer evento no objetivo composto de eficácia.
Icelandic: Mynd 1 sýnir mat á áhættu fram að fyrsta tilfelli einhvers af samsettu endapunktanna.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: O que é Possia e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Possia Como tomar Possia
Icelandic: Upplýsingar um Possia og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Possia Hvernig nota á Possia
Portuguese: Informe também o seu médico que por estar a tomar Possia, pode ter um risco aumentado de hemorragia, se o seu médico lhe receitar fibrinolíticos, frequentemente conhecidos como ‘diluentes de coágulos' tais como a estreptoquinase ou a alteplase.
Icelandic: Segðu einnig lækninum frá því að þar sem þú tekur Possia er meiri hætta á blæðingu ef læknirinn gefur þér fíbrínleysandi lyf, oft kölluð blóðtappaleysandi lyf, eins og t.d. streptókínasa og alteplase.
Portuguese: Assim, nenhum grupo de risco em particular foi identificado para qualquer sub-tipo de hemorragia.
Icelandic: Því voru ekki borin kennsl á sérstakan áhættuhóp fyrir undirflokka blæðinga.
Portuguese: O tratamento com Possia deve ser iniciado com uma dose de carga única de 180 mg (dois comprimidos de 90 mg) e depois continuada com 90 mg duas vezes ao dia.
Icelandic: Hefja skal meðferð með Possia með einum 180 mg hleðsluskammti (tvær 90 mg töflur) og síðan skal halda áfram með 90 mg tvisvar á sólarhring.
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, a atualização do PGR deve ser apresentada ao mesmo tempo que o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Icelandic: Í samræmi við „CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use" skal leggja sérhverja uppfærslu á áætlun um áhættustjórnun fram samtímis næstu samantekt um
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a informar os médicos e dentistas se estiverem a tomar Possia antes da marcação de qualquer cirurgia e antes de tomar qualquer novo medicamento.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að upplýsa lækna og tannlækna um að þeir noti Possia þegar skurðaðgerð er fyrirhuguð og áður en taka nýrra lyfja hefst.
Portuguese: Hemorragia Os resultados globais das taxas hemorrágicas no estudo PLATO são apresentados na Tabela 2.
Icelandic: Heildarniðurstöður varðandi blæðingar í PLATO rannsókninni eru sýndar í töflu 2.
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários possíveis abaixo indicados é definida utilizando a seguinte convenção: frequentes (afetam entre 1 a 10 utilizadores em 100); pouco frequentes (afetam entre 1 a 10 utilizadores em 1.000); raros (afetam entre 1 a 10 utilizadores em 10.000).
Icelandic: Tíðni hugsanlegra aukaverkana sem taldar eru upp hér fyrir neðan er skilgreind á eftirfarandi hátt: algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 100); sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 1.000); mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum10.000).
Portuguese: A variável primária de interesse foi a ocorrência de pausas ventriculares ≥ 3 segundos.
Icelandic: Áhugaverðasta breytan var tíðni sleglahlés sem varaði ≥ 3 sekúndur.
Portuguese: A Cmáx do metabolito ativo manteve-se inalterada e a AUC foi diminuída em 46%, respetivamente.
Icelandic: Cmax virka umbrotsefnisins var óbreytt og AUC minnkaði um 46%.
Portuguese: Possia ajuda a travar a aglomeração das plaquetas.
Icelandic: Possia aðstoðar við að stöðva samloðun blóðflagna.
Portuguese: Para mais informações, consultar secção 5.1.
Icelandic: Sjá kafla 5.1 fyrir frekari upplýsingar.
Portuguese: O mecanismo não foi elucidado.
Icelandic: Orsök þessa hefur ekki verið útskýrð.
Portuguese: Aumentos similares na AUC e Cmáx foram observados em todos os metabolitos da atorvastatina ácida.
Icelandic: á AUC og Cmax sást fyrir öll umbrotsefni atorvastatínsýru.
Portuguese: Os doentes tomaram uma dose de carga de 300 mg de clopidogrel (600 mg possivelmente se tiveram PCI) ou 180 mg de ticagrelor.
Icelandic: 300 mg hleðsluskammt af clopidogreli (hugsanlega 600 mg ef þeir höfðu gengist undir kransæðaaðgerð með þræðingu) eða 180 mg af ticagrelori.