FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die CMDh nahm eine Klarstellung zur Anwendung der Retardformulierung zur Vermeidung von hohen Peak-Plasmakonzentrationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels auf.
Dutch: Het CMD(h) stuurde ook een toelichting mee over het gebruik van de formulering met verlengde afgifte, om hoge piekplasmaconcentraties in de samenvatting van de productkenmerken te voorkomen.
German: Zwar ist das Risiko dosisabhängig, jedoch ist es basierend auf den verfügbaren Daten nicht möglich, einen Dosisschwellenwert festzulegen, bei dessen Unterschreitung kein Risiko vorliegt.
Dutch: Het risico lijkt dosisafhankelijk te zijn, maar met de beschikbare gegevens is het niet mogelijk om een drempelwaarde vast te stellen waaronder er geen risico bestaat.
German: • Weiter empfahl der PRAC Änderungen der Produktinformation, wie z. B. Warn- und Vorsichtshinweise sowie eine Aktualisierung der Informationen zu den Risiken einer Exposition während der Schwangerschaft, um Angehörige von Gesundheitsberufen und Frauen besser zu informieren.
Dutch: • Het PRAC adviseerde om wijzigingen aan te brengen in de productinformatie, zoals waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen en bijgewerkte informatie over de risico's van blootstelling tijdens de zwangerschap, om de kennis van professionele zorgverleners en vrouwen te vergroten.
German: • Der PRAC war der Ansicht, dass die Exposition gegenüber Valproat und verwandten Substanzen im Mutterleib mit einem erhöhten Risiko für Entwicklungsstörungen bei den Nachkommen einhergeht.
Dutch: • Het PRAC was van mening dat intra-uteriene blootstelling aan valproaat en verwante stoffen leidt tot een verhoogde kans op ontwikkelingsstoornissen bij het nageslacht.
German: Die CMDh schlug außerdem eine neue Frist für das Inverkehrbringen des Rote-Hand-Briefs vor, damit man diesen möglichst schnell den relevanten Empfängern zukommen lassen könne.
Dutch: Het CMD(h) stelde ook een nieuw tijdschema voor de verspreiding van de informatie aan professionele zorgverleners voor, om de informatie zo snel mogelijk naar de relevante zorgverleners te kunnen sturen.
German: Der PRAC berücksichtigte die Bedenken, die von Patienten hinsichtlich eines mangelnden Bewusstseins für die Risiken im Zusammenhang mit einer Valproatexposition im Mutterleib geäußert wurden.
Dutch: Het PRAC vestigde de aandacht op de bezorgdheid van patiënten over het gebrek aan kennis over de risico's van intra-uteriene blootstelling aan valproaat.
German: Die CMDh erzielte unter Berücksichtigung der Empfehlung des PRAC vom 9. Oktober 2014 gemäß Artikel 107k Absätze 1 und 2 der Richtlinie 2001/83/EG und unter der Voraussetzung der Erfüllung der in Anhang IV dargelegten Auflagen eine Einigung zur Änderung der Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Valproat und verwandte Substanzen enthalten, für
Dutch: Gelet op de aanbeveling van het PRAC van 9 oktober 2014 uit hoofde van artikel 107 duodecies, lid 1 en lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG, heeft het CMD(h) een standpunt bepaald over de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die valproaat en verwante stoffen bevatten en waarvoor de relevante rubrieken van de productinformatie worden beschreven in bijlage III onder voorbehoud van de voorwaarden in bijlage IV.
German: Begrenzte Daten legen nahe, dass Kinder mit Valproatexposition im Mutterleib möglicherweise mit höherer Wahrscheinlichkeit Symptome der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHD) entwickeln7,8,9.
Dutch: Uit de beperkte gegevens kan worden opgemaakt dat kinderen die intra-uterien zijn blootgesteld aan valproaat, een verhoogde kans hebben op symptomen van ADHD (attention deficit/hyperactivity disorder) 7, 8, 9.
German: Dies beinhaltet einen Leitfaden für Verordner, eine Patientenbroschüre und weitere Informationen, die ein Verständnis und Bewusstsein von Verordnern und Patienten für die Risiken gewährleisten.
Dutch: Deze materialen omvatten onder andere een richtsnoer voor voorschrijvende artsen, een patiëntenboekje en voorlichtingsmateriaal die ervoor moeten zorgen dat voorschrijvers en patiënten zich bewust zijn van de risico's.
German: Der PRAC machte außerdem eine Arzneimittelanwendungsstudie zur Auflage, mit der die Wirksamkeit der Risikominimierungsmaßnahmen beurteilt und die Verschreibungsmuster für Valproat weiter charakterisiert werden sollen.
Dutch: Het PRAC legde de vergunninghouder bovendien de verplichting op om onderzoek te verrichten naar geneesmiddeltoepassing om de effectiviteit van de risicobeperkende maatregelen te beoordelen en de voorschrijfpatronen voor valproaat verder in kaart te brengen.
German: Basierend auf den klinischen Daten und den Ansichten der entsprechenden Experten kam man zu dem Schluss, dass Valproat weiterhin eine Behandlungsoption für Patientinnen darstellen, jedoch nur in Situationen angewendet werden sollte, in denen alternative Behandlungen angewendet wurden und fehlschlugen.
Dutch: Op grond van klinische gegevens en de inzichten van deskundigen werd besloten dat valproaat een keuzemogelijkheid moet blijven voor vrouwelijke patiënten, maar alleen als andere middelen geprobeerd zijn zonder afdoende resultaat.
German: • Der PRAC hat die Gesamtheit aller eingereichten Daten hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit bei mit Valproat und verwandten Substanzen behandelten weiblichen Kindern, Frauen im gebärfähigen Alter und Schwangeren herangezogen.
Dutch: • Het PRAC heeft de ingediende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van valproaat en verwante stoffen bij meisjes, vrouwen in de vruchtbare levensfase en zwangere vrouwen bestudeerd.
German: Die CMDh berücksichtigte die nachstehende Empfehlung des PRAC in Bezug auf Arzneimittel, die Valproat und verwandte Substanzen enthalten:
Dutch: De CMD(h) (Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures) heeft de onderstaande aanbeveling van het PRAC (Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking) met betrekking tot valproaat en verwante stoffen overwogen:
German: • Der PRAC kam daher zu dem Schluss, dass Valproat und verwandte Substanzen nicht bei weiblichen Kindern, Frauen im gebärfähigen Alter und Schwangeren angewendet werden sollten, es sei denn, alternative Behandlungsoptionen sind für die folgenden Indikationen unwirksam oder unverträglich:
Dutch: • Het PRAC concludeerde dat valproaat en verwante stoffen niet bij meisjes, vrouwen in de vruchtbare levensfase en zwangere vrouwen gebruikt mogen worden voor de volgende indicaties, tenzij andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet verdragen worden:
German: • Der PRAC kam zu dem Schluss, dass Valproat und verwandte Substanzen zur Prophylaxe von Migräneanfällen bei Schwangeren und Frauen im gebärfähigen Alter, die während der Behandlung mit Valproat keine effektiven Methoden der Schwangerschaftsverhütung anwenden, kontraindiziert sein sollte.
Dutch: • Het PRAC was van mening dat valproaat en verwante stoffen gecontra-indiceerd moeten zijn voor de preventie van migraineaanvallen in de zwangerschap of bij vrouwen in de vruchtbare levensfase die tijdens de behandeling met valproaat geen afdoende anticonceptie gebruiken.
German: Zusätzlich wurden die Ansichten von Patienten, Familien und Betreuungspersonen sowie die Meinungen von Angehörigen von Gesundheitsberufen bezüglich der Implikationen, des Verständnisses und des Bewusstseins für die mit einer Valproatexposition im Mutterleib verbundenen Risiken bei der Empfehlung berücksichtigt.
Dutch: De visie van patiënten, familieleden, zorgverleners en artsen op de gevolgen van intra-uteriene blootstelling aan valproaat en hun kennis en inzicht aangaande de risico's ervan, werden eveneens betrokken in de aanbeveling.
German: Die weitere Behandlung nach einer manischen Episode kann bei Patienten, die auf Valproat zur Behandlung einer akuten Manie angesprochen haben, in Erwägung gezogen werden.
Dutch: Bij patiënten die gunstig gereageerd hebben op valproaat bij acute manie kan voortzetting van de behandeling overwogen worden.
German: Beginn der Fähigkeit zu sprechen oder zu laufen, geringere intellektuelle Fähigkeiten, schwache Sprachfähigkeiten (sprechen und verstehen) und Gedächtnisprobleme 2,3,4,5.
Dutch: Uit onderzoek bij peuters en kleuters die intra-uterien zijn blootgesteld aan valproaat blijkt dat wel 30-40% van hen een vertraagde ontwikkeling doormaakt, zoals later praten en lopen, verminderde intelligentie, taalachterstand (praten en begrijpen) en geheugenproblemen2, 3, 4, 5.
German: Es wurden Kernpunkte eines Rote-Hand-Briefs vereinbart, zusammen mit einem Zeitplan für dessen Verteilung empfiehlt der PRAC daher die Änderung der Bedingungen für die Genehmigung für das Inverkehrbringen der in Anhang I genannten Arzneimittel, die Valproat und verwandte Substanzen enthalten, für welche die entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage in Anhang III der Empfehlung des PRAC dargelegt sind.
Dutch: Het PRAC adviseerde daarom tot de wijziging van de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen voor geneesmiddelen die valproaat of verwante stoffen bevatten (zie bijlage I), waarvoor de desbetreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter worden uiteengezet in bijlage III van zijn aanbeveling.
German: Zusätzlich berücksichtigte der PRAC die Ansichten von Patienten, Familien und Betreuungspersonen sowie die Meinungen von Angehörigen von Gesundheitsberufen bezüglich des Verständnisses und des Bewusstseins für die mit einer Valproatexposition im Mutterleib verbundenen Risiken.
Dutch: Daarnaast heeft het PRAC de visie van patiënten, familieleden, zorgverleners en artsen op de gevolgen van intra-uteriene blootstelling aan valproaat en hun kennis en inzicht aangaande de risico's ervan in overweging genomen.
German: Der PRAC kam daher zu dem Schluss, dass Valproat und verwandte Substanzen nicht bei weiblichen Kindern, Frauen im gebärfähigen Alter und Schwangeren zur Behandlung von Epilepsie und manischen Episoden bei bipolarer Störung angewendet werden sollten, es sei denn, alternative Behandlungsoptionen sind unwirksam oder unverträglich.
Dutch: Het PRAC was daarom van mening dat valproaat en verwante stoffen niet gebruikt mogen worden voor de behandeling van epilepsie en manische episodes van bipolaire stoornis bij meisjes, vrouwen in de vruchtbare levensfase en zwangere vrouwen, tenzij andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet verdragen worden.
German: Außerdem empfahl der PRAC, Informationsmaterialien bereitzustellen, um sicherzustellen, dass Angehörige von Gesundheitsberufen und Patienten über die Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Valproat bei Schwangeren und Frauen im gebärfähigen Alter sowie die notwendigen Maßnahmen zur Risikominimierung in Kenntnis gesetzt werden.
Dutch: professionele zorgverleners en patiënten voor te lichten over de risico's van valproaat bij zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare levensfase en over de maatregelen die nodig zijn om het risico te beperken.
German: Bis zum 12. Januar 2015
Dutch: Uiterlijk op 12 januari
German: Die Studie muss in mehr als einem Mitgliedsstaat durchgeführt werden.
Dutch: Het onderzoek dient verricht te worden in meer dan één lidstaat.
German: Innerhalb von 6 Monaten nach der Einigung der Koordinierungsgruppe.
Dutch: binnen 6 maanden na overeenkomst van de Coördinatiegroep.
German: Das Studienprotokoll muss gemäß Artikel 107n Absatz 1 der Richtlinie 2001/83/EG eingereicht werden:
Dutch: Het protocol moet worden ingediend conform artikel 107 quindecies, lid 1 van Richtlijn 2001/83/EG:
German: Diese müssen bei den zuständigen nationalen Behörden eingereicht werden:
Dutch: Zij moeten aan de nationale bevoegde autoriteiten worden overgelegd:
German: Anschließend müssen dem PRAC in den ersten zwei Jahren weitere Zwischenberichte in Abständen von 6 Monaten vorgelegt werden.
Dutch: De volgende verslagen worden in de eerste 2 jaar om de 6 maanden ingediend bij het PRAC.
German: Der erste Zwischenbericht muss dem PRAC vorgelegt werden:
Dutch: Het eerste tussentijdse verslag moet ingediend worden bij het PRAC:
German: Die zuständigen nationalen Behörden des/der Mitgliedsstaats/Mitgliedstaaten oder ggf. des/der Referenzmitgliedsstaats/Referenzmitgliedstaaten stellen sicher, dass die folgenden Auflagen vom/von den Inhaber(n) der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Dutch: De nationale bevoegde autoriteiten van de lidstaat of lidstaten of, indien van toepassing, van de rapporterende lidstaat of lidstaten moeten erop toezien dat de houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen voldoet/voldoen aan de volgende voorwaarden:
German: Der abschließende Studienbericht muss dem PRAC vorgelegt werden:
Dutch: Het definitieve onderzoeksrapport wordt ingediend bij het PRAC:
German: Das Studiendesign soll darauf abzielen, die Wirksamkeit der Risikominimierungsmaßnahmen zu bewerten und zu quantifizieren, und muss eine Analyse und Auswertung der Daten vor und nach der Implementierung enthalten.
Dutch: De onderzoeksopzet dient gericht te zijn op beoordeling en kwantificatie van de werkzaamheid van de risicobeperkende maatregelen en moet een analyse en een beoordeling voor en na de tenuitvoerlegging omvatten.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Valproat und verwandten Substanzen müssen gemäß den vereinbarten Kernpunkten Informationsmaterialien ausarbeiten und einreichen.
Dutch: De houders van de vergunningen voor het in de handel brengen van valproaat en verwante stoffen moeten voorlichtingsmaterialen ontwikkelen en overleggen die voldoen aan de overeengekomen kernelementen.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Valproat und verwandten Substanzen müssen eine Arzneimittelanwendungsstudie durchführen, um die Wirksamkeit der Risikominimierungsmaßnahmen zu beurteilen und die Verschreibungsmuster für Valproat weiter zu charakterisieren.
Dutch: De houders van de vergunning voor het in de handel brengen van valproaat en verwante stoffen dienen een onderzoek naar geneesmiddeltoepassing te verrichten om de effectiviteit van de risicobeperkende maatregelen te beoordelen en de voorschrijfpatronen voor valproaat verder in kaart te brengen.
German: Mit diesen Materialien soll sichergestellt werden, dass Verordner informiert werden und Patienten die Risiken einer Valproatexposition im Mutterleib kennen und verstehen.
Dutch: Deze materialen zijn bedoeld om de voorschrijvers te informeren en om de patiënten te wijzen op de risico's van intrauteriene blootstelling aan valproaat.
German: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6
Dutch: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6 Tsjechië
German: 17 Bonifraterska Str. 00-203 Warsaw Poland
Dutch: 17 Bonifraterska Str. 00-203 Warsaw Polen
German: H-1045 Budapest Hungary
Dutch: H-1045 Budapest Hongarije
German: Frankreich TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Dutch: Frankrijk TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
German: Norwegen Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Dutch: Noorwegen Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
German: 17674 Kallithea, Athens Greece
Dutch: 17674 Kallithea, Athens Griekenland
German: Frankreich EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Dutch: Frankrijk EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
German: PSC 170 00 Holesovice Czech Republic
Dutch: PSC 170 00 Holesovice Tsjechië
German: 28230 Las Rozas (Madrid) Spain
Dutch: Oficina D 28230 Las Rozas (Madrid) Spanje
German: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese) Italy
Dutch: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese) Italië
German: Frankreich MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Dutch: Frankrijk MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
German: 104 25 Stockholm Sweden
Dutch: 104 25 Stockholm Zweden
German: 92300 Levallois-Perret France
Dutch: 92300 Levallois-Perret Frankrijk
German: Frankreich LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf
Dutch: Frankrijk LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf
German: 82041 Oberhaching Germany
Dutch: 82041 Oberhaching Duitsland
German: 91140 Villebon Sur Yvette France
Dutch: 91140 Villebon Sur Yvette Frankrijk
German: Deutschland IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Dutch: Duitsland IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
German: Frankreich Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Dutch: Frankrijk Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
German: Schweden Sanofi AB Box 30052
Dutch: Zweden Sanofi AB Box 30052
German: Dänemark Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Dutch: Denemarken Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denemarken
German: Luxemburg Hexal AG Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Germany
Dutch: Luxemburg Hexal AG Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Duitsland
German: Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
Dutch: Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive Castleford
German: SI-1000 Ljubljana Slovenia
Dutch: SI-1000 Ljubljana Slovenië
German: 53757 Sankt Augustin Germany
Dutch: 53757 Sankt Augustin Duitsland
German: Sanofi-Aventis AEBE 348 Syngrou Avenue, Building A'
Dutch: Griekenland Sanofi-Aventis AEBE 348 Syngrou Avenue, Building A'
German: Finnland Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Dutch: Finland Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
German: Lettland sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Dutch: Letland sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
German: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria
Dutch: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Oostenrijk
German: DEMO ABEE 21st Km Athens-Lamias National Highway 14568 Kryoneri Greece
Dutch: Griekenland DEMO ABEE 21st Km Athens-Lamias National Highway 14568 Kryoneri Griekenland
German: Zypern Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Cyprus
Dutch: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Cyprus
German: Rumänien S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
German: Frankreich Ranbaxy Pharmacie Génériques
Dutch: Frankrijk Ranbaxy Pharmacie Génériques
German: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Dutch: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Verenigd Koninkrijk
German: Finnland Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Dutch: Finland Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denemarken
German: Frankreich Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Dutch: Frankrijk Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
German: Rumänien GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Dutch: Roemenië GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
German: Frankreich Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Dutch: Frankrijk Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
German: Spanien SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2
Dutch: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2
German: Litauen UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Dutch: Litouwen UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
German: Luxemburg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Dutch: Luxemburg Takeda België Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles België
German: 85101 Bratislava Slovak Republic
Dutch: 85101 Bratislava
German: 63741 Aschaffenburg Germany
Dutch: 63741 Aschaffenburg Duitsland
German: DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.
Dutch: 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.
German: Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Dutch: Nederland Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR Nederland
German: Deutschland Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1
Dutch: Duitsland Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1
German: Ungarn Sanofi-Aventis zrt.
Dutch: Hongarije Sanofi-Aventis zrt.
German: Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Dutch: Duitsland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
German: 75014 PARIS France
Dutch: 75014 PARIS Frankrijk
German: Deutschland Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Dutch: Duitsland Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
German: Deutschland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Dutch: Duitsland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
German: Luxemburg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Dutch: Luxemburg Sanofi België Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
German: Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Dutch: Ierland Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
German: 65926 Frankurt am main Germany
Dutch: 65926 Frankurt am main Duitsland
German: Spanien Genfarma Laboratorio, S.L.
Dutch: Genfarma Laboratorio, S.L.
German: Österreich sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Dutch: Oostenrijk sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße 10 1220 Wien
German: 1000 Ljubljana
Dutch: 1000 Ľubľana
German: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Dutch: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Duitsland
German: Finnland Orion Pharma Orionintie 1
Dutch: Finland Orion Pharma Orionintie 1
German: ValproatSeminatrium
Dutch: Valproaat seminatrium
German: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Dutch: Nederland Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE Nederland
German: Zypern Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14
Dutch: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14 Street
German: Stamboliiski Blvd
Dutch: 103, Alexander Stamboliiski Blvd
German: Dänemark Sanofi-aventis Denmark A/S
Dutch: Denemarken Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
German: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN
Dutch: NATRIUMVALPROAAT TI LONG DESITIN
German: Belgien Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Dutch: Sanofi België Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem België
German: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Germany
Dutch: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Duitsland
German: Deutschland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Dutch: Duitsland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
German: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Dutch: Bulgarije Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
German: Zentiva Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158 Milano Italy
Dutch: Zentiva Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158 Milano Italië
German: Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands
Dutch: Nederland Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN Nederland
German: Deutschland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Dutch: Duitsland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
German: Convulex gelule gastro résistante magensaftresistente Kapsel
Dutch: Convulex gelule gastro résistante
German: Litauen Sandoz d.d.
Dutch: Litouwen Sandoz d.d.
German: Belgien Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Dutch: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart België
German: Deutschland TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
Dutch: Duitsland TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
German: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy
Dutch: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italië
German: Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Dutch: Nederland Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM Nederland
German: Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano Italy
Dutch: Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano Italië
German: Valproate Mylan
Dutch: Valproaatnatrium Valproate Mylan
German: 64295 Darmstadt Germany valprodura 150mg
Dutch: 64295 Darmstadt Duitsland valprodura 150mg 150 mg
German: Sanofi-Aventis Slovakia s r.o.
Dutch: Slowakije Sanofi-Aventis Slovakia s r.o.
German: 64295 Darmstadt Germany valprodura 600 mg
Dutch: 64295 Darmstadt Duitsland valprodura 600 mg 600 mg
German: DEPAKINE 200 mg
Dutch: DEPAKINE 200 mg 200 mg
German: Valpro TAD 600mg
Dutch: Valpro TAD 600mg 600 mg
German: Convulsofin Tabletten 333 mg
Dutch: Calciumdivalproaat Convulsofin Tabletten 333 mg
German: Valpromid
Dutch: Valpromide
German: Depakine Chrono 300 mg slow-release filmcoated tablets
Dutch: Depakine Chrono 300 mg slow-release film-coated tablets
German: Absenor 300 mg
Dutch: Absenor 300 mg 300 mg
German: Depakine Chrono 500 mg slow-release filmcoated tablets
Dutch: Depakine Chrono 500 mg slow-release film-coated tablets
German: 64295 Darmstadt Germany valprodura 300 mg
Dutch: 64295 Darmstadt Duitsland valprodura 300 mg 300 mg