FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Multaq, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Multaq sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Quali sono i rischi associati a Multaq?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Multaq?
Italian: Come agisce Multaq?
Slovak: Akým spôsobom liek Multaq účinkuje?
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.>
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.>
Italian: Version 04, 02/2016
Slovak: Verzia 4, 02/2016
Italian: <La dose raccomandata è...>
Slovak: <Odporúčaná dávka je...>
Italian: Categoria farmacoterapeutica: {categoria}, codice ATC: {codice} <non ancora assegnato>
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: {skupina}, ATC kód: {kód} <zatiaľ nepridelený>
Italian: <Non ci sono dati disponibili.>
Slovak: <K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Italian: <Altre fonti di informazioni>
Slovak: <Ďalšie zdroje informácií>
Italian: <Efficacia e sicurezza clinica>
Slovak: <Klinická účinnosť a bezpečnosť>
Italian: <Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:>
Slovak: <Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:>
Italian: <Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:>
Slovak: <Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:>
Italian: <Valutazione del rischio ambientale (Environmental Risk Assessment, ERA)>
Slovak: <Hodnotenie environmentálneho rizika (ERA)>
Italian: <Sono stati effettuati studi d‘interazione solo negli adulti.>
Slovak: <Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.>
Italian: <- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám.
Italian: <Uso nella popolazione pediatrica>
Slovak: <Použitie v pediatrickej populácii>
Italian: Come conservare X
Slovak: Ako uchovávať X
Italian: - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
Italian: <In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.>
Slovak: <Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.>
Italian: NN: {numero} [numero di rimborso nazionale o altro numero nazionale di identificazione del medicinale]>
Slovak: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
Italian: <{Nome (di fantasia)} è un medicinale biosimilare.
Slovak: <{(Vymyslený) názov} je podobný biologický liek.
Italian: <Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei <rifiuti domestici>.
Slovak: <Nelikvidujte lieky odpadovou vodou <alebo domovým odpadom>.
Italian: <Non sono stati effettuati studi d'interazione.>
Slovak: <Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.>
Italian: <Giustificazione per non apporre il Braille accettata.>
Slovak: <Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.>
Italian: ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE DI RADIOFARMACI>
Slovak: POKYNY NA PRÍPRAVU RÁDIOFARMÁK>
Italian: <Le reazioni avverse non osservate negli studi clinici, ma riscontrate in animali esposti a livelli analoghi a quelli dell'esposizione clinica e con possibile rilevanza clinica, sono le seguenti:>
Slovak: <Nežiaduce reakcie, ktoré neboli pozorované v klinických štúdiách, ale boli pozorované u zvierat pri expozíciách podobných klinickým a s možným významom pre klinické použitie, boli tieto:>
Italian: < PC: {numero} [codice del prodotto]
Slovak: PC: {číslo} [kód lieku]
Italian: <Linearità/Non linearità>
Slovak: <Linearita/nelinearita>
Italian: <Negli studi preclinici sono stati osservati effetti soltanto ad esposizioni considerate sufficientemente superiori alla massima esposizione nell'uomo, il che indica una scarsa rilevanza clinica.>
Slovak: <Účinky v predklinických štúdiách sa pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, ako je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.>
Italian: <Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo(i) 6.6> <e> <12>.>
Slovak: <Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti <6.6>
Italian: La {Nome Stato membro/Autorità} esaminerà annualmente qualsiasi nuova informazione su questo medicinale e questo foglio illustrativo verrà aggiornato, se necessario.>
Slovak: {názov členského štátu/agentúry} každý rok posúdi nové informácie o tomto lieku a túto písomnú informáciu bude podľa potreby aktualizovať.>
Italian: <I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.>
Slovak: <Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.>
Italian: Che cos'è X e a che cosa serve
Slovak: 1. Čo je X a na čo sa používa
Italian: <Nessuna istruzione particolare <per lo smaltimento>.>
Slovak: <Žiadne zvláštne požiadavky <na likvidáciu>.>
Italian: [*Per la versione finale del foglio illustrativo, fare riferimento al quanto riportato nell'"annotated QRD template".]
Slovak: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Italian: <Biotrasformazione>
Slovak: <Biotransformácia>
Italian: <Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.>
Slovak: <Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.>
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}> <{mese AAAA}.>
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Italian: <La compressa può essere divisa in parti uguali.>
Slovak: <Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.>
Italian: <Non usi questo medicinale se nota {descrizione di segni visibili di deterioramento}.>
Slovak: tento liek, ak spozorujete {opis viditeľných znakov poškodenia lieku}.>
Italian: <È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.>
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.>
Italian: <Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.>
Slovak: <Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.>
Italian: Vedere paragrafo 4.>.
Slovak: Pozri časť 4.>
Italian: Cosa contiene X
Slovak: X obsahuje
Italian: <Medicinale solo per uso diagnostico.>
Slovak: <Tento liek je len na diagnostické použitie.>
Italian: <se è allergico al(i) {principio(i) attivo(i)} o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).>
Slovak: - <ak ste alergický na {<liečivo (liečivá)>} alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).>
Italian: <Non <prenda><usi> una dose doppia per compensare la dimenticanza della <compressa><dose><…>.>
Slovak: <Nepoužívajte> dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú <tabletu>
Italian: Cosa deve sapere prima prima di <prendere> <usare> X
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Italian: DOSIMETRIA>
Slovak: DOZIMETRIA>
Italian: Descrizione dell'aspetto di X e contenuto della confezione
Slovak: Ako vyzerá X a obsah balenia
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovak: Prílohe V.* Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Italian: <Effetti farmacodinamici>
Slovak: <Farmakodynamické účinky>
Italian: <Gravidanza>
Slovak: <Gravidita>
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell' HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Allegato V*.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"
Italian: {Nome}
Slovak: {Názov}
Italian: {Nome Stato membro/Autorità} esaminerà annualmente qualsiasi nuova informazione che si renderà disponibile su questo medicinale e il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) verrà aggiornato, se necessario.>
Slovak: {názov členského štátu/názov národnej agentúry} každý rok posúdi nové dostupné informácie o tomto lieku a tento súhrn charakteristických vlastností lieku bude podľa potreby aktualizovať.>
Italian: <Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale.
Slovak: <Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.
Italian: Informazioni più dettagliate sono disponibili sul sito web della {Nome Stato membro/Autorità}.>
Slovak: Podrobné informácie sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu/názov národnej agentúry}>
Italian: <Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio <al medico> <o><al farmacista> prima di <prendere> <usare> questo medicinale.>
Slovak: <Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím <lekárom>
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell' HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Allegato V *.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per <il paziente> <l'utilizzatore>
Slovak: Písomná informácia pre <používateľa>
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO,
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU,
Italian: <La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine d'ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.>
Slovak: <Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.>
Italian: <Se <prende><usa> più X di quanto deve>
Slovak: <použijete> viac X, ako máte>
Italian: <Eliminazione>
Slovak: <Eliminácia>
Italian: <L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con <{Nome (di fantasia)}> [o per i medicinali generici: <il medicinale di riferimento contenente {nome della/e sostanza/e attiva/e}>] in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per {condizione descritta nella decisione del piano d‘investigazione pediatrica (Paediatric Investigation Plan, PIP), per l'indicazione autorizzata} (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).>
Slovak: <Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s (so) {(vymyslený) názov lieku} [alebo pre generiká: <referenčný liek obsahujúci {názov liečiva (liečiv)}>] vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie {v súlade so schváleným výskumným pediatrickým plánom (PIP) pre schválenú indikáciu}
Italian: <ALLEGATO III> [For referral procedures]
Slovak: [For referral procedures]
Italian: <Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini <e negli adolescenti>>
Slovak: <Ďalšie vedľajšie účinky u detí <a dospievajúcich>>
Italian: <Legga attentamente questo foglio prima di <prendere> <usare> questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovak: <používať> tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Italian: <X contiene {nome del(degli) eccipiente(i)}>
Slovak: <X obsahuje {názov pomocnej látky(pomocných látok)}>
Italian: <Distribuzione>
Slovak: <Distribúcia>
Italian: <Fertilità>
Slovak: <Fertilita>
Italian: <Eccipiente(i) con effetti noti>
Slovak: <Pomocné látky> so známym účinkom>
Italian: <Meccanismo d'azione>
Slovak: <Mechanizmus účinku>
Italian: <[Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]> [For referral procedures, as appropriate]
Slovak: <[Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]>
Italian: <Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio <dopo {numero di} giorni.>
Slovak: <Ak sa <do {počet} dní> nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.>
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.>
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.>
Italian: <{GG mese AAAA}>
Slovak: <{DD. mesiac RRRR}>
Italian: <Se dimentica di <prendere><usare> X>
Slovak: <Ak zabudnete <užiť>
Italian: <Non presenti.>
Slovak: <Netýka sa.>
Italian: <Uso nei bambini <e negli adolescenti>>
Slovak: <Použitie u detí <a dospievajúcich>>
Italian: Gravidanza <e><,> allattamento <e fertilità>
Slovak: <,> dojčenie <a plodnosť>
Italian: <Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale>
Slovak: <Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku>
Italian: <Assorbimento>
Slovak: <Absorpcia>
Italian: <{Nome dello Stato Membro}> <{Nome del medicinale}>
Slovak: <{Názov členského štátu}>
Italian: <{X} è indicato <negli adulti> <nei neonati> <nei lattanti> <nei bambini> <negli adolescenti> <di età compresa tra {x e y} <anni> <mesi>.>
Slovak: <{X} je kontraindikovaný u detí vo veku {x až y} <rokov>
Italian: <I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo <4.8> <5.1> <5.2>, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.>
Slovak: <5.2>, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.>
Italian: <Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga <al medico><,> <o> <al farmacista><all'infermiere>.>
Slovak: <Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho <lekára>
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento <e la manipolazione>
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu <a iné zaobchádzanie s liekom>
Italian: Bambini <e adolescenti>
Slovak: Deti <a dospievajúci>
Italian: <Prenda> <usi> questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il <medico><,> <o> <farmacista> <o infermiere> <le> <ha> detto di fare.
Slovak: tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš <lekár>
Italian: <La linea d‘incisione non è concepita per rompere la compressa.>
Slovak: <Deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tablety.>
Italian: <Allattamento>
Slovak: <Dojčenie>
Italian: {Via di somministrazione}
Slovak: {Cesta podávania}
Italian: <Questo medicinale è stato autorizzato in "circostanze eccezionali".
Slovak: <Tento liek bol registrovaný za tzv. mimoriadnych okolností.To znamená, že <pre zriedkavosť výskytu ochorenia>
Italian: <Data del rinnovo più recente: {GG mese AAAA}>
Slovak: <Dátum posledného predĺženia registrácie:
Italian: <Per le istruzioni sulla <ricostituzione> <diluizione> del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo(i) <6.6.> <e> <12>.>
Slovak: lieku pred podaním, pozri časť <6.6.>
Italian: Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse.> [Unicamente per medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale]
Slovak: Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce reakcie, nájdete v časti 4.8.>
Italian: <Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA}>
Slovak: <Dátum prvej registrácie:
Italian: Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.> [Unicamente per medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale]
Slovak: Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4.>
Italian: <Relazione(i) farmacocinetica(che)/farmacodinamica(che)>
Slovak: <Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah>
Italian: <{X} non deve essere usato nei bambini di età compresa tra {x e y} <anni> <mesi> {o qualsiasi altro sottogruppo considerato, per esempio peso, età puberale, sesso} a causa di problematiche di <sicurezza> <efficacia>.
Slovak: [alebo ktorékoľvek iné dôležité parametre napr. hmotnosť, pubertálny vek, pohlavie] vzhľadom na <bezpečnosť>
Italian: <La linea d'incisione serve ad agevolare la rottura della compressa se si hanno difficoltà a ingerirla intera.>
Slovak: <Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť.>
Italian: L'età mediana era 64 anni.
Slovak: Priemerný vek bol 64 rokov.
Italian: • o mediante una valutazione dei singoli casi.
Slovak: • alebo na základe hodnotenia jednotlivých hlásení.
Italian: Lei potrebbe anche desiderare di prendere nota di questi dettagli nel caso le vengano chieste queste informazioni in futuro.
Slovak: Možno si tiež budete chcieť tieto údaje poznamenať pre prípad, že sa vás na ne v budúcnosti opýtajú.
Italian: • studi epidemiologici/non interventistici od osservazionali,
Slovak: • v epidemiologických štúdiách/neintervenčných alebo observačných štúdiách,
Italian: I dati attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non è possibile esprimere alcuna raccomandazione in merito alla posologia.
Slovak: Údaje, ktoré sú v súčasnej dobe dostupné, sú uvedené v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, nie je však možné odporúčať žiadne dávkovanie.
Italian: Tutte le analisi presentate in questa tabella sono analisi stratificate.
Slovak: Všetky analýzy uvedené v tejto tabuľke sú stratifikované analýzy.
Italian: ^ Revisione indipendente in cieco (analisi primaria definita dal protocollo).
Slovak: ^ Zaslepené nezávislé hodnotenie (primárna analýza stanovená protokolom).
Italian: NR = Non Raggiunto.
Slovak: = nedosiahnuté.
Italian: * Se specificata, la frequenza è stata tratta dai dati degli studi clinici.
Slovak: * Ak je uvedená, frekvencia pochádza z údajov z klinickej štúdie.
Italian: 91320 Thousand Oaks
Slovak: Drive 91320 Thousand Oaks
Italian: Se indicato, la terapia deve essere interrotta definitivamente o sospesa temporaneamente come illustrato nel paragrafo 4.4.
Slovak: Ak je to indikované, má sa liečba buď natrvalo ukončiť, alebo dočasne pozastaviť, ako je popísané v časti 4.4.
Italian: Osservato solo in una popolazione pediatrica.
Slovak: Pozorované len u pediatrickej populácie.
Italian: Alcune di queste reazioni hanno portato a vari gradi di perdita della vista, inclusa cecità permanente.
Slovak: Niektoré z týchto reakcií viedli k strate zraku rozličného stupňa vrátane trvalej slepoty.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sull'animale per valutare l'effetto sulla fertilità.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecifické štúdie so zvieratami na vyhodnotenie účinku na plodnosť.
Italian: Stime secondo Kaplan-Meier.
Slovak: Kaplanov-Meierov odhad.
Italian: *** L'analisi finale della sopravvivenza globale è stata condotta una volta osservati 266 decessi, pari al 73,7%
Slovak: *** Záverečná analýza celkového prežívania sa uskutočnila po zaznamenaní 266 úmrtí, čo predstavuje 73,7 %
Italian: Esperienza post-commercializzazione Tabella 3.
Slovak: Postmarketingová skúsenosť Tabuľka 3.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 Gennaio 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. januára 2018
Italian: Altri medicinali e MVASI
Slovak: Iné lieky a MVASI
Italian: Sono riassunti di seguito i risultati della PFS:
Slovak: Nižšie sú uvedené súhrnné výsledky PFS:
Italian: MVASI può ridurre la fertilità femminile.
Slovak: MVASI môže narušiť plodnosť žien.
Italian: I termini rappresentano un insieme di eventi che descrivono un concetto medico piuttosto che una singola condizione oppure i termini preferiti MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities, dizionario medico per le attività di regolamentazione).
Slovak: Výrazy predstavujú skupinu udalostí, ktoré opisujú skôr medicínsky koncept ako jednotlivý stav alebo uprednostňovaný výraz podľa MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities - slovník medicínskej terminológie pre regulačné aktivity).
Italian: Valutazione IRC
Slovak: Posúdenie IRC
Italian: България Амджен България ЕООД
Slovak: България АмдженБългария ЕООД
Italian: Cosa deve sapere prima di usare MVASI
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete MVASI
Italian: Sono state riportate fistole anche nell'esperienza post-commercializzazione.
Slovak: Fistuly boli hlásené aj z postmarketingových skúseností.
Italian: Per ulteriori informazioni relative allo stato del recettore 2 per il fattore di crescita epidermico umano (HER2), fare riferimento al paragrafo 5.1.
Slovak: Pre ďalšie informácie týkajúce sa statusu receptora 2 ľudského epidermálneho rastového faktora (human epidermal growth factor receptor 2, HER2), pozri časť 5.1.
Italian: California
Slovak: Kalifornia
Italian: MVASI può inoltre determinare delle alterazioni nei risultati delle analisi di laboratorio prescritte dal medico.
Slovak: MVASI môže tiež spôsobiť zmeny v laboratórnych testoch, ktoré lekár vykonáva.
Italian: • segnalazione spontanea,
Slovak: • v spontánnych hláseniach,
Italian: Test log-rank (stratificato).
Slovak: log-rank test (stratifikovaný)
Italian: Analisi finale
Slovak: Finálna analýza.
Italian: L'uso di MVASI non è autorizzato in pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Slovak: MVASI nie je schválený na použitie u pacientov mladších ako 18 rokov.
Italian: • MVASI può aumentare il rischio di sviluppare una connessione anormale o passaggio tra due organi o vasi.
Slovak: MVASI môže zvýšiť riziko vzniku nezvyčajného prepojenia alebo priechodu medzi dvoma orgánmi alebo cievami.
Italian: Il valore di p è mostrato solo a scopo descrittivo.
Slovak: zobrazené p-hodnoty majú výlučne opisný charakter.
Italian: Pazienti anziani: nei pazienti anziani non è necessario attuare alcuna correzione della dose.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebné upraviť dávkovanie.
Italian: Cos'è MVASI e a cosa serve
Slovak: Čo je MVASI a na čo sa používa
Italian: L'analisi primaria è stata effettuata con una data di cut-off del 12 dicembre 2012 ed è considerata come analisi finale.
Slovak: Primárna analýza sa uskutočnila s dátumom ukončenia zhromažďovania údajov 12. december 2012 a bola považovaná za konečnú.
Italian: IC al 95% approssimato per la differenza tra i due tassi secondo il metodo di Hauck-Anderson.
Slovak: Približne 95 % IS na určenie rozdielu dvoch hodnôt za použitia metódy Hauck-Anderson.
Italian: La farmacocinetica di popolazione è stata analizzata in pazienti adulti e pediatrici per valutare gli effetti delle caratteristiche demografiche.
Slovak: Farmakokinetika u dospelých a pediatrických pacientov sa analyzovala na vyhodnotenie vplyvu demografických charakteristík.
Italian: Nel caso in cui l'utilizzo non fosse immediato, l'utilizzatore è da ritenersi responsabile dei tempi e delle condizioni di conservazione, che normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la diluizione non sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Slovak: Ak sa produkt nepoužije ihneď, za čas a podmienky uchovávania je zodpovedný užívateľ a za normálnych okolností by takéto uchovávanie nemalo prekročiť 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, ak sa riedenie nevykonalo za kontrolovaných aseptických podmienok.
Italian: Regimi di trattamento nello studio NO16966 (mCRC)
Slovak: Tabuľka 6. Liečebné režimy v skúšaní NO16966 (mCRC)
Italian: Le reazioni sono state riportate in vari momenti nel corso della terapia, variando da una settimana a più di 1 anno dall'inizio del trattamento con bevacizumab, con la maggior parte delle reazioni verificatisi entro i primi 6 mesi di terapia.
Slovak: Reakcie boli hlásené v rôznych časových obdobiach počas liečby v rozmedzí od jedného týždňa až po viac ako jeden rok od začiatku liečby bevacizumabom; väčšina reakcií sa prejavuje v prvých 6 mesiacoch liečby.
Italian: Un totale di 484 pazienti con malattia misurabile sono state randomizzate 1:1 a:
Slovak: Celkovo bolo 484 pacientov s merateľným ochorením randomizovaných v pomere 1 : 1 na podávanie: