FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tratamento de infeções por ascarídeos e ancilostomídeos (Toxocara cati e Ancylostoma tubaeforme)
Latvian: Nematožu un āķtārpu (Toxocara cati un Ancylostoma tubaeforme) invāzijas ārstēšanai
Portuguese: Advocate para gatos grandes (> 4-8 kg)
Latvian: Advocate liela auguma kaķiem (> 4-8 kg)
Portuguese: Demodex
Latvian: Moxidektīns
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Portuguese: 0,4 mínimo de 10 mínimo de 1
Latvian: minimāli 1
Portuguese: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Alemanha.
Latvian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, VĀCIJA
Portuguese: Advocate para cães médios (> 4-10 kg)
Latvian: Advocate vidēja auguma suņiem (> 4-10 kg)
Portuguese: Advocate para gatos pequenos e furões (≤ 4 kg)
Latvian: Advocate maza auguma kaķiem un seskiem (≤ 4 kg)
Portuguese: Advocate 40 mg + 10 mg solução para unção punctiforme para cães pequenos Advocate 100 mg + 25 mg solução para unção punctiforme para cães médios Advocate 250 mg + 62,5 mg solução para unção punctiforme para cães grandes Advocate 400 mg + 100 mg solução para unção punctiforme para cães muito grandes
Latvian: Advocate 100 mg + 25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma suņiem Advocate 250 mg + 62,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem Advocate 400 mg + 100 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma suņiem
Portuguese: Para cães muito grandes pesando entre 25 kg e 40 kg.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Ļoti liela auguma suņiem ar svaru no 25 kg līdz 40 kg.
Portuguese: • tratamento de infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis),
Latvian: • ausu kašķa ērču (Otodectes cynotis) invāzijas ārstēšanai;
Portuguese: Advocate para gatos contém imidaclopride 100 mg/ml e moxidectina 10 mg/ml.
Latvian: Advocate kaķiem satur imidakloprīdu 100 mg/ml un moksidektīnu 10 mg/ml.
Portuguese: Tratamento de infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis)
Latvian: Ausu kašķa ērcīšu (Otodectes cynotis) invāzijas ārstēšanai
Portuguese: Álcool benzílico Butilhidroxitolueno 1 mg/ml (E 321; como antioxidante)
Latvian: Benzilspirts Butilhidroksitoluols 1 mg/ml (E321; kā antioksidants)
Portuguese: Em áreas endémicas, o tratamento regular mensal previne a angiostrongilose e infeção patente com Angiostrongylus vasorum.
Latvian: Endēmiskos apvidos regulāra ikmēneša lietošana pasargās no angiostrongilozes un invadēšanās ar
Portuguese: Cada pipeta de 0,8 ml contém: Substâncias ativas: imidaclopride 80 mg, moxidectina 8 mg
Latvian: Aktīvās vielas: 80 mg imidakloprīda, 8 mg moksidektīna
Portuguese: Excipientes: Álcool benzílico, butilhidroxitolueno 1 mg/ml (E 321; como antioxidante).
Latvian: Palīgvielas: benzilspirts, butilhidroksitoluols 1 mg/ml (E321; kā antioksidants).
Portuguese: Advocate 40 mg + 10 mg solução para unção punctiforme para cães pequenos.
Latvian: Advocate 40 mg + 10 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma suņiem
Portuguese: Prevenção de infeções por Aelurostrongylus abstrusus
Latvian: Aelurostrongylus abstrusus invāzijas kontrolei
Portuguese: Tratamento da parasitose ocular por Thelazia callipaeda (adultos)
Latvian: Acu tārpu Thelazia callipaeda (pieauguši īpatņi) invāzijas ārstēšanai
Portuguese: Gatos que vivam em, ou que tenham viajado por, áreas endémicas de dirofilariose cardiopulmonar podem estar infetados com dirofilárias adultas.
Latvian: Kaķi, kas dzīvo vai ieceļojuši slimībai endēmiskos apvidos, var būt invadēti ar pieaugušiem sirdstārpiem.
Portuguese: ≤ 4 kg Advocate para gatos pequenos
Latvian: ≤ 4 kg Advocate maza auguma kaķiem 0,4
Portuguese: Advocate para cães muito grandes (> 25-40 kg)
Latvian: Advocate ļoti liela auguma suņiem (> 25-40 kg)
Portuguese: Álcool benzílico Butilhidroxitolueno 1 mg/ml (E 321; como antioxidante).
Latvian: Benzilspirts Butilhidroksitoluols 1 mg/ml (E321; kā antioksidants).
Portuguese: (Ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Latvian: (Skatiet 4. punktu "Iespējamās blakusparādības".)
Portuguese: Virar a embalagem ao contrário.
Latvian: Apgrieziet iepakojumu otrādi.
Portuguese: O produto dissolve-se rapidamente (geralmente em menos de 1 minuto).
Latvian: Zāles izšķīst ātri (parasti mazāk nekā 1 minūtes laikā).
Portuguese: Isto é particularmente importante se tiver uma grande cirurgia planeada.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja Jums tiks veikta nopietna ķirurģiska operācija.
Portuguese: A recuperação incremental foi comparável para os dois medicamentos.
Latvian: Pakāpeniskā atveseļošanās bija salīdzināma abām zālēm.
Portuguese: A dose necessária é determinada através da fórmula seguinte:
Latvian: Nepieciešamā deva tiek noteikta, izmantojot šādu formulu:
Portuguese: Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada.
Latvian: Neizmantot, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts.
Portuguese: Esta data nunca deverá exceder a data indicada inicialmente na embalagem exterior.
Latvian: Šis datums nedrīkst būt vēlāks par datumu, kas sākotnēji norādīts uz ārējā iepakojuma.
Portuguese: Incluindo extração dentária.
Latvian: Tostarp zoba ekstrakcija
Portuguese: Califórnia
Latvian: California
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de janeiro de 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. 08. janvāris
Portuguese: Os resultados para a análise populacional total foram semelhantes aos da população por protocolo.
Latvian: Pilnas analīzes populācijas rezultāti bija līdzīgi protokolam atbilstošās populācijas rezultātiem.
Portuguese: Frequência das doses (horas)/Duração da terapia (dias)
Latvian: Devu biežums (stundas)/terapijas ilgums (dienas)
Portuguese: É de salientar que a THA não é comparável entre diferentes concentrados de fator e entre diferentes estudos clínicos.
Latvian: Vērts atzīmēt, ka ABR nav salīdzināms starp atšķirīgiem faktora koncentrātiem un starp atšķirīgiem klīniskajiem pētījumiem.
Portuguese: Nível de fator VIII necessário (% ou UI/dl)
Latvian: Nepieciešamais VIII faktora līmenis (% vai SV/dl)
Portuguese: No final deste período, o produto não deve ser novamente colocado no frigorífico, devendo ser utilizado ou eliminado.
Latvian: Šī perioda beigās zāles nedrīkst ievietot atpakaļ ledusskapī - tās ir jāizlieto vai jālikvidē.
Portuguese: A atividade específica de ADYNOVI é, aproximadamente, 4.000-6.500 UI/mg de proteína.
Latvian: ADYNOVI specifiskā aktivitāte ir aptuveni 4000-6500 SV/mg proteīna.
Portuguese: As vacuolizações não recuperaram após 2 semanas.
Latvian: Pēc 2 nedēļām vakuolas nebija pazudušas.
Portuguese: Após a reconstituição, a solução tem um pH entre 6,7 e 7,3.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīduma pH ir 6,7-7,3.
Portuguese: A segurança e eficácia de ADYNOVI em doentes não tratados previamente não foram ainda estabelecidas.
Latvian: ADYNOVI drošums un efektivitāte iepriekš neārstētiem pacientiem līdz šim nav pierādīti.
Portuguese: O que é ADYNOVI e para que é utilizado
Latvian: Kas ir ADYNOVI un kādam nolūkam tās lieto
Portuguese: * A frequência é baseada em estudos com todos os medicamentos com FVIII que incluíram doentes com hemofilia A grave.
Latvian: *Biežums ir balstīts uz FVIII saturošo zāļu pētījumiem, kuros tika iekļauti pacienti ar smagu A hemofīliju.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Portuguese: No total, foram realizados e avaliados 21 grandes procedimentos cirúrgicos e 5 pequenas cirurgias adicionais em 21 indivíduos únicos no estudo cirúrgico.
Latvian: Kopumā 21 lielas ķirurģiskās procedūras un 5 papildu nelielas ķirurģiskās procedūras tika veiktas un novērtētas 21 unikālam pacientam ķirurģiskajā pētījumā.
Portuguese: Pode ser necessária uma dose mais elevada em crianças com menos de 12 anos de idade, ver secção 4.2.
Latvian: Lielāka deva var būt nepieciešama bērniem līdz 12 gadu vecumam; skatīt 4.2. apakšpunktu.
Portuguese: Estes inibidores, sobretudo em concentrações elevadas, impedem o funcionamento correto do tratamento e você ou a sua criança serão monitorizados cuidadosamente para verificar o desenvolvimento destes inibidores.
Latvian: Šie inhibitori, it īpaši lielās koncentrācijās, aptur pareizu ārstēšanas darbību, un Jūs vai Jūsu bērns tiks rūpīgi uzraudzīts, lai noteiktu šo inhibitoru veidošanos.
Portuguese: • Proceda à administração assim que possível, não excedendo um prazo de 3 horas após a reconstituição.
Latvian: • Ievadiet šķīdumu pēc iespējas drīzāk, bet ne vēlāk kā 3 stundu laikā pēc sagatavošanas.
Portuguese: Tratamento mediante necessidade
Latvian: Ārstēšana pēc vajadzības
Portuguese: A hemofilia A é rara em mulheres.
Latvian: A hemofīlija tikai retos gadījumos rodas sievietēm.
Portuguese: As frequências foram avaliadas de acordo com a convenção seguinte: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Biežums tika novērtēts atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: Unidades internacionais necessárias (UI) = peso corporal (kg) x aumento pretendido de fator VIII (%) x 0,5
Latvian: Nepieciešamās starptautiskās vienības (SV) = ķermeņa masa (kg) x VIII faktora vēlamā paaugstināšanās (%) x 0,5
Portuguese: No total, 518 episódios hemorrágicos foram tratados com ADYNOVI na população por protocolo.
Latvian: Kopumā 518 asiņošanas epizodes tika ārstētas ar ADYNOVI protokolam atbilstošā populācijā.
Portuguese: Se ocorrerem reações alérgicas graves e súbitas (reações anafiláticas), a injeção tem de ser interrompida imediatamente.
Latvian: Ja sākas smagas, pēkšņas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas), injekcija ir nekavējoties jāpārtrauc.
Portuguese: Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Latvian: Neievadiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização (PASS): para investigar os potenciais efeitos da acumulação de PEG no plexo coroide do cérebro e noutros tecidos/órgãos, o Titular da AIM deve realizar um estudo de segurança pós-autorização e apresentar os respetivos resultados de acordo com um protocolo acordado.
Latvian: Pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PASS): lai izpētītu PEG uzkrāšanās potenciālo ietekmi smadzeņu un citu audu/orgānu asinsvadu pinumos, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic pēcreģistrācijas drošuma pētījums un jāiegūst rezultāti atbilstoši apstiprinātajam protokolam.
Portuguese: A osmolalidade é ≥ 380 mOsmol/kg.
Latvian: Osmolalitāte ir ≥ 380 mOsmol/kg.
Portuguese: Gestão perioperatória (profilaxia cirúrgica)
Latvian: Perioperatīvās procedūras (ķirurģiskā profilakse)
Portuguese: População pediátrica < 12 anos de idade
Latvian: Pediatriskā populācija līdz 12 gadu vecumam
Portuguese: Confirmar que a transferência do solvente foi concluída.
Latvian: Pārliecinieties, ka šķīdinātāja pārnese ir pabeigta.
Portuguese: Se isto acontecer, contacte o seu médico imediatamente.
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-hemorrágicos, fator VIII de coagulação sanguínea, código ATC: B02BD02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiskie līdzekļi, asins koagulācijas faktors VIII, ATĶ kods: B02BD02.
Portuguese: Não foram realizados estudos da genotoxicidade, da carcinogenicidade ou da toxicidade reprodutiva com ADYNOVI.
Latvian: Ar ADYNOVI nav veikti pētījumi par genotoksicitāti, kancerogenitāti vai reproduktīvo toksicitāti.
Portuguese: Repetir as injeções a cada 12 a 24 horas.
Latvian: Atkārtot injekcijas ik pēc 1224 stundām.
Portuguese: Doentes não tratados previamente
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de armazenamento durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
Latvian: Ja zāles netiek izlietotas nekavējoties, par pagatavotā šķīduma uzglabāšanas laiku un apstākļiem ir atbildīgs lietotājs.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente, a não ser que o método de reconstituição exclua o risco de contaminação microbiana.
Latvian: Mikrobioloģijas kontekstā zāles jālieto nekavējoties, ja vien zāļu sagatavošanas metode nenovērš mikrobioloģisko piemaisījumu rašanās risku.
Portuguese: O seu médico irá solicitar análises laboratoriais adequadas para assegurar que os seus níveis de fator VIII são adequados.
Latvian: Ārsts veiks nepieciešamās laboratoriskās pārbaudes, lai pārliecinātos, ka Jums ir pietiekams VIII faktora līmenis.
Portuguese: Complicações relacionadas com o cateter
Latvian: Ar katetru saistītas komplikācijas
Portuguese: Por conseguinte, não foi possível retirar conclusões sobre os potenciais riscos da acumulação de PEG em vários tecidos/órgãos relevante para a utilização crónica de ADYNOVI na população pediátrica.
Latvian: Tāpēc nebija iespējams izdarīt secinājumus par PEG uzkrāšanās iespējamo risku dažādos audos/orgānos attiecībā uz ADYNOVI ilgstošu lietošanu pediatriskajā populācijā.
Portuguese: Assegurar que o pó está completamente dissolvido, caso contrário nem toda a solução reconstituída passará através do filtro do dispositivo.
Latvian: Visam pulverim ir jābūt pilnībā izšķīdušam, pretējā gadījumā ne viss sagatavotais šķīdums izplūdīs cauri ierīces filtram.
Portuguese: As advertências e precauções indicadas também são aplicáveis a adolescentes.
Latvian: Uzskaitītie brīdinājumi un piesardzības pasākumi attiecas arī uz pusaudžiem.
Portuguese: ESTADOS UNIDOS
Latvian: AMERIKAS SAVIENOTĀS VALSTIS
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física durante a utilização durante 3 horas a uma temperatura máxima de 30 °C.
Latvian: Pagatavotā šķīduma ķīmiskā un fiziskā stabilitāte ir pierādīta 3 stundas temperatūrā, kas nepārsniedz 30 °C.
Portuguese: Pouco frequente (PTPs)*
Latvian: Retāk (IeĀP)*
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar ADYNOVI
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ADYNOVI lietošanas
Portuguese: • Não utilizar se o dispositivo BAXJECT II Hi-Flow, o respetivo sistema de barreira estéril ou a embalagem estiverem danificados ou mostrarem quaisquer sinais de deterioração.
Latvian: • Neizmantojiet, ja BAXJECT II Hi-Flow ierīce, tās sterilā barjeras sistēma vai iepakojums ir bojāts vai ir saskatāmas jebkādas bojājuma pazīmes.
Portuguese: T1-2029
Latvian: Q1-2029
Portuguese: Tipicamente, a terapia de substituição com ADYNOVI é um tratamento para a vida inteira.
Latvian: Parasti aizstājterapija ar ADYNOVI ir terapija mūža garumā.
Portuguese: Se observar algum destes sintomas, interrompa a injeção imediatamente e contacte o seu médico.
Latvian: Ja novērojat kādu no šiem simptomiem, nekavējoties pārtrauciet injekciju un sazinieties ar ārstu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: A quantidade administrada e a frequência da administração devem sempre ser orientadas para a eficácia clínica no caso específico.
Latvian: Daudzums, kas jāievada, un ievadīšanas biežums vienmēr ir jāpiemēro klīniskajai efektivitātei katrā konkrētajā gadījumā.
Portuguese: Em seguida, a trombina converte o fibrinogénio em fibrina e pode formar-se um coágulo.
Latvian: Pēc tam trombīns pārvērš fibrinogēnu par fibrīnu un izveidojas trombs.
Portuguese: O fator VIII de coagulação humano foi modificado para prolongar a duração da ação.
Latvian: Cilvēka VIII asinsreces faktors ir pārveidots, lai paildzinātu iedarbības ilgumu.
Portuguese: O seu médico irá calcular a sua dose de ADYNOVI em função da sua condição e do seu peso corporal e de se este é utilizado para prevenção ou para tratamento de hemorragias.
Latvian: Jūsu ārsts aprēķinās ADYNOVI devu atkarībā no Jūsu veselības stāvokļa un ķermeņa masas, un no tā, vai to lieto asiņošanas profilaksei vai ārstēšanai.
Portuguese: Administrar ao longo de um período máximo de 5 minutos (velocidade máxima de perfusão de 10 ml por min).
Latvian: Ievadiet laika posmā līdz 5 minūtēm (ar maksimālo infūzijas ātrumu 10 ml minūtē).
Portuguese: AUC0-Inf [UI·h/dl] Vss [dl/kg] Cmáx [UI/dl]
Latvian: AUC0-Inf [SV·h/dl] Vss [dl/kg] Cmax [SV/dl]
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8 °C).
Portuguese: Frequência por doente
Latvian: Biežums vienam pacientam
Portuguese: A idade média (DP) foi de 3,3 (1,55) e 8,1 (1,92) anos, respetivamente.
Latvian: Vidējais (SD) vecums attiecīgi bija 3,3 (1,55) gadi un 8,1 (1,92) gads.
Portuguese: O risco de desenvolvimento de inibidores está correlacionado com a gravidade da doença e com a exposição ao fator VIII, sendo este risco mais elevado nos primeiros 20 dias de exposição.
Latvian: Inhibitoru veidošanās risks ir savstarpēji saistīts ar slimības smagumu, kā arī ar VIII faktora iedarbību, šis risks ir vislielākais pirmajās 20 terapijas dienās.
Portuguese: Monitorização do tratamento:
Latvian: Ārstēšanas uzraudzība:
Portuguese: ADYNOVI destina-se a ser utilizado por via intravenosa.
Latvian: ADYNOVI ir paredzētas intravenozai lietošanai.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com ADYNOVI em um ou mais subgrupos da população pediátrica para o tratamento da carência congénita do fator VIII.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus zālēm ADYNOVI vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās attiecībā uz iedzimta VIII faktora deficīta novēršanu.
Portuguese: A potência (Unidades Internacionais) é determinada por ensaio cromogénico.
Latvian: Aktivitāte (starptautiskajās vienībās) tiek noteikta, izmantojot hromogēno testu.
Portuguese: Destina-se a uma única utilização.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Portuguese: A segurança a longo prazo de ADYNOVI em crianças de idade inferior a 12 anos ainda não foi estabelecida.
Latvian: ADYNOVI drošums ilgtermiņā, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, līdz šim nav pierādīts.
Portuguese: Em caso de choque anafilático, deve ser implementado o tratamento médico padronizado para choque.
Latvian: Anafilaktiskā šoka gadījumā jālieto standarta terapija šoka ārstēšanai.
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Latvian: • Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi.
Portuguese: A cada 24 horas durante pelo menos 1 dia, até alcançar a cicatrização.
Latvian: Ik pēc 24 stundām vismaz 1 dienu, kamēr ir panākta sadzīšana.
Portuguese: Agitar suavemente até que o pó esteja totalmente dissolvido.
Latvian: Viegli sakratiet, līdz pulveris ir pilnībā izšķīdis.
Portuguese: A-1221 Viena Áustria
Latvian: A-1221 Vienna Austrija
Portuguese: Instruções para a injeção
Latvian: Norādījumi injicēšanai
Portuguese: Existe um risco raro de ocorrência de uma reação anafilática (uma reação alérgica grave e súbita) ao ADYNOVI.
Latvian: Retos gadījumos pastāv iespēja, ka Jums var attīstīties anafilaktiska reakcija (smaga, pēkšņa alerģiska reakcija) pret ADYNOVI.
Portuguese: Nos doentes com fatores de risco cardiovascular existentes, a terapia de substituição com fator VIII pode aumentar o risco cardiovascular.
Latvian: Pacientiem ar esošiem kardiovaskulārā riska faktoriem aizstājterapija ar VIII faktoru var palielināt kardiovaskulāro risku.
Portuguese: A dose em adolescentes também é calculada de acordo com o peso corporal e é a mesma que para os adultos.
Latvian: Deva pusaudžiem arī tiek aprēķināta pēc ķermeņa masas un ir tāda pati kā pieaugušajiem.
Portuguese: A depuração média (com base no peso corporal) de ADYNOVI foi superior e a semivida média foi inferior em crianças com menos de 12 anos de idade, em comparação com os adultos.
Latvian: ADYNOVI vidējais klīrenss (ņemot vērā ķermeņa masu) bija lielāks, un vidējais pusperiods bija īsāks bērniem līdz 12 gadu vecumam nekā pieaugušajiem.
Portuguese: O complexo fator VIII/fator de von Willebrand é constituído por duas moléculas (fator VIII e fator de von Willebrand) com funções fisiológicas diferentes.
Latvian: VIII faktora/fon Villebranda (von Willebrand) faktora komplekss sastāv no divām molekulām (VIII faktora un fon Villebranda faktora) ar atšķirīgām fizioloģiskām funkcijām.
Portuguese: Devido à ocorrência rara de hemofilia A em mulheres, não estão disponíveis dados relativamente ao uso de fator VIII durante a gravidez e a amamentação.
Latvian: Tā kā sievietēm A hemofilija ir sastopama reti, nav pieredzes par VIII faktora lietošanu grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Portuguese: Repetir as injeções a cada 8 a 24 horas até obter uma cicatrização adequada da ferida e, em seguida, continuar a terapia durante pelo menos mais 7 dias para manter uma atividade do fator VIII de 30% a 60% (UI/dl).
Latvian: Atkārtot injekcijas ik pēc 824 stundām, līdz brūce ir pietiekami sadzijusi, pēc tam turpināt terapiju vēl vismaz 7 dienas, lai VIII faktora aktivitāte būtu 30-60% (SV/dl) līmenī.
Portuguese: • Não utilizar após o prazo de validade indicado nos rótulos e na embalagem.
Latvian: • Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetēm un kartona kastītes.
Portuguese: A eficácia hemostática perioperatória foi classificada como excelente (perda de sangue menor ou igual ao esperado para o mesmo tipo de procedimento realizado num doente não hemofílico e quantidade de componentes sanguíneos necessários para transfusão menor ou igual ao esperado para a população não hemofílica) para os 26 procedimentos (21 grandes, 5 pequenos).
Latvian: Perioperatīvā hemostatiskā efektivitāte tika novērtēta kā izcila (asiņošanas zudums mazāks par to, kas paredzēts tāda paša tipa procedūrai, kas veikta pacientam bez hemofilijas, vai līdzvērtīgs tam, un nepieciešamie asins komponenti pārliešanai ir mazāk, nekā paredzēts populācijai bez hemofilijas, vai līdzīgi tam) visās 26 (21 lielās, 5 nelielās) procedūrās.
Portuguese: Por conseguinte, não estão disponíveis dados relativamente à utilização de ADYNOVI durante a gravidez e amamentação.
Latvian: Tāpēc nav pieejami dati par ADYNOVI lietošanu grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Portuguese: Vinte e cinco dos 137 indivíduos eram adolescentes (12 a menos de 18 anos de idade).
Latvian: Divdesmit pieci pacienti no 137 pacientiem bija pusaudži (no 12 līdz 18 gadiem).
Portuguese: Informe o seu médico se tiver uma doença do coração, pois existe um maior risco de complicações da coagulação do sangue.
Latvian: Ja slimojat ar sirds slimībām, informējiet par to ārstu, jo pastāv paaugstināts asinsreces (koagulācijas) komplikāciju risks.
Portuguese: Trealose di-hidratada Histidina
Latvian: Trehalozes dihidrāts Histidīns
Portuguese: A segurança de ADYNOVI foi avaliada em 243 doentes com hemofilia A grave (nível de fator VIII inferior a 1% do normal) tratados previamente, os quais receberam pelo menos uma dose de ADYNOVI em 3 estudos clínicos multicêntricos, prospetivos e sem ocultação já concluídos e 2 estudos clínicos em curso.
Latvian: ADYNOVI drošums tika novērtēts 243 iepriekš ārstētiem pacientiem, kuriem bija smaga A hemofilija (VIII faktors - mazāk par 1% no normas) un kuri saņēma vismaz vienu ADYNOVI devu 3 pabeigtos daudzcentru, prospektīvos, atklātos klīniskajos pētījumos un 2 notiekošos klīniskajos pētījumos.
Portuguese: ADYNOVI contém sódio, consulte a secção 2.
Latvian: ADYNOVI satur nātriju, skatīt 2. punktu.
Portuguese: A porção PEG é conjugada com octocog alfa para aumentar a semivida no plasma.
Latvian: PEG daļa tiek konjugēta alfa oktokogam, lai palielinātu plazmas pusperiodu.
Portuguese: População pediátrica As advertências e precauções indicadas são aplicáveis a adultos e a crianças.
Latvian: Pediatriskā populācija Uzskaitītie brīdinājumi un piesardzības pasākumi attiecas gan uz pieaugušajiem, gan bērniem.