FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 1. Αφού συνδυαστεί το μέγεθος δόσης εμβολίου με το μέγεθος διαλύτη, ταχέως εξάγετε από τον περιέκτη του υγρού αζώτου τον ακριβή αριθμό φυσίγγων που απαιτούνται.
Romanian: După corelarea numărului de doze de vaccin cu mărimea formei de prezentare a solventului, scoateți rapid numărul exact necesar de fiole din containerul cu azot lichid.
Greek: Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές ερυθρό διάλυμα.
Romanian: Solventul este o soluție clară de culoare roșie.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Romanian: 4.7 Utilizarea în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat Păsări ouătoare:
Greek: Διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αναμειγνύεται και να χορηγείται με το Cevac Transmune με in ovo ή υποδόρια χορήγηση.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat și administrat împreună cu Cevac Transmune prin vaccinare in ovo sau subcutanată la broileri.
Greek: 8. Το ανασυσταθέν εμβόλιο που έχει προετοιμαστεί όπως περιγράφεται αναμιγνύεται με ήπια ανάδευση ώστε να είναι έτοιμο προς χρήση.
Romanian: Vaccinul diluat preparat ca mai sus se amestecă prin agitare ușoară astfel încât să fie gata de utilizare.
Greek: Αφαιρέστε το από τη φύσιγγα και μεταφέρετέ το με ήπιο τρόπο στο σάκκο του διαλύτη.
Romanian: Scoateți lichidul din fiolă și introduceți-l ușor în punga de solvent.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Romanian: Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Europene a Medicamentului: (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν συμπτώματα μετά τη χορήγηση 10πλάσιας δόσης εμβολίου.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență) Nu au fost observate simptome după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {ΜΜ/ΧΧΧΧ}
Romanian: 10 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Greek: Μεταφέρετε τα διαλελυμένα εμβόλια στο σάκκο του διαλύτη και αναμείξτε με ήπια ανάδευση.
Romanian: Transferați vaccinurile dizolvate într-o pungă de diluant și amestecați cu blândețe.
Greek: Διάρκεια της ανοσίας έναντι της νόσου Newcastle για ωοτόκες όρνιθες: μέχρι την ηλικία των 18 εβδομάδων.
Romanian: Durata imunității împotriva bolii de Newcastle la ouătoare: până la vârsta de 18 săptămâni.
Greek: 5. Μόλις η φύσιγγα ανοιχθεί, αργά αναρροφήστε το περιεχόμενο στη στείρα σύριγγα των 5 ml που ήδη περιέχει 2 ml διαλύτη με μια βελόνα διαμέτρου τουλάχιστον 18 gauge.
Romanian: După deschiderea fiolei, trageți ușor conținutul într-o seringă de 5 ml care deja conține 2 ml de solvent cu un ac de calibru cel puțin 18G.
Greek: Διαλύτης: Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25° C.
Romanian: Depozitați la temperaturi mai mici de 25 °C.
Greek: CEVA-Phylaxia Co.Ltd.
Romanian: CEVA-Phylaxia Co.
Greek: Να λαμβάνονται ιδιαίτερες προφυλάξεις για την αποφυγή της μετάδοσης του εμβολιακού στελέχους σε ινδόρνιθες.
Romanian: Trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a evita infectarea curcilor cu tulpina vaccinală.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος καταδείχθηκε ότι αποβάλλεται από τα ορνίθια και υπάρχει βραδεία μετάδοση στις ινδόρνιθες, που δεν ήταν ανιχνεύσιμη την 35
Romanian: S-a demonstrat ca tulpina vaccinală a fost excretată de către puii de găină și a fost infectantă asupra curcilor, fapt nedetectabil la 35 zile dar detectabil după 42 zile.
Greek: Γυάλινη φύσιγγα τύπου Ι που περιέχει 1.000, 2.000 ή 4.000 δόσεις εμβολίου.
Romanian: Fiole de sticlă tip I conținând 1000, 2000 sau 4000 doze de vaccin.
Greek: 7. Αναρροφήστε μια ποσότητα από το αραιωμένο εμβόλιο στη σύριγγα για την έκπλυση της φύσιγγας.
Romanian: Extrageți puțin vaccin diluat în seringă pentru a clăti fiola.
Greek: CEVA- Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u 5.
Romanian: Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(OI) ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Romanian: TIMPUL (TIMPII) DE AȘTEPTARE
Greek: Ζωντανός κυτταροεξαρτώμενος ανασυνδυασμένος ερπητοϊός των ινδορνίθων (rHVT/ND) που εκφράζει την πρωτεΐνη F (fusion) του βραδυγενούς στελέχους D-26 του ιού της νόσου
Romanian: Vaccin viu recombinat, asociat celular, cu herpes virus de curcă (rHVT/ND) care exprimă proteina de fuziune pentru virusul bolii de Newcastle tulpina lentogenă D-26:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE
Greek: Οι ράβδοι με τις φύσιγγες φυλάσσονται σε περιέκτη υγρού αζώτου.
Romanian: Tijele cu fiole sunt depozitate într-un container cu azot lichid.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου καταδείχθηκε με πρόκληση μόλυνσης από το στέλεχος MD70 του ιού της νόσου Marek με φαινότυπο «λοιμογόνος».
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost verificată prin infecție de control cu o tulpină de virus Marek care avea un fenotip "virulent".
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 1.000 δόσεις
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Greek: Με σύριγγα των 5 ml, αναρροφήστε 2 ml στείρου διαλύτη και στη συνέχεια το αποψυγμένο περιεχόμενο της φύσιγγας Vectormune ND.
Romanian: Trageți 2 ml de diluant steril într-o seringă de 5 ml și apoi conținutul unei fiole decongelate de Vectormune ND în aceeași seringă.
Greek: In ovo χορήγηση και υποδόρια χορήγηση.
Romanian: Administrare in-ovo și subcutanat.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Romanian: Vectormune ND suspensie și solvent pentru suspensii injectabile pentru pui de găină NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Greek: Γίνεται ένεση μιας εφάπαξ δόσης 0,05 ml σε κάθε 18 ημερών εμβρυοφόρο αυγό κρεοπαραγωγού ορνιθίου.
Romanian: O singură doză de 0,05 ml este injectată în fiecare ou de găină de carne embrionat de 18 zile.
Greek: Να απορρίπτονται φύσιγγες που τυχόν αποψύχθηκαν.
Romanian: Eliminați orice fiolă care a fost decongelată accidental.
Greek: Το αραιωμένο εμβόλιο αφού προετοιμαστεί όπως περιγράφεται αναμιγνύεται με ήπια ανάδευση.
Romanian: Vaccinul diluat, preparat ca mai sus se amestecă prin agitare ușoară.
Greek: Διάρκεια της ανοσίας έναντι της νόσου Newcastle για κρεοπαραγωγά ορνίθια: μέχρι την ηλικία των 9 εβδομάδων.
Romanian: Durata imunității împotriva bolii de Newcastle la broileri: până la vârsta de 9 săptămâni.
Greek: Διαβάστε και το φύλλο οδηγιών χρήσης του Cevac Transmune πριν από τη χρήση.
Romanian: Înainte de utilizare, citiți și informațiile despre produsul Cevac Transmune.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ / Ή ΧΡΗΣΗΣ
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: Υποδόρια χρήση:
Romanian: Administrarea subcutanată:
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ λογότυπο ή
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: Γυάλινη φύσιγγα των 1.000, 2.000 ή 4.000 δόσεων εμβολίου.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Fiole de sticlă cu 1000; 2000 sau 4000 doze de vaccin.
Greek: Διαλύτης: Σάκκος από πολυβινυλοχλωρίδιο που περιέχει 200 ml, 400 ml ή 800 ml σε εξατομικευμένες θήκες.
Romanian: Pungă de polivinilclorid conținând 200 ml, 400 ml sau 800 ml într-o suprapungă individuală.
Greek: Με άλλη σύριγγα των 5 ml, αναρροφήστε 2 ml στείρου διαλύτη και στη συνέχεια διαλύστε σε αυτόν το περιεχόμενο του φιαλιδίου Cevac Transmune.
Romanian: Trageți 2 ml de diluant steril într-o altă seringă de 5 ml și dizolvați conținutul unei fiole de Cevac
Greek: Πορτοκαλόχρουν-κιτρινωπό ημι-διαφανές κατεψυγμένο εναιώρημα.
Romanian: Suspensie congelată semitransparentă de culoare portocaliu-gălbuie.
Greek: Για in-ovo χορήγηση:
Romanian: Pentru administrarea in-ovo:
Greek: Το δραστικό συστατικό ως δραστικό συστατικό βιολογικής προέλευσης που προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσοποίησης δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Συμβουλίου.
Romanian: nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Greek: 1107 Budapest Szallas u.5.
Romanian: 1107 Budapest UNGARIA
Greek: Διάρκεια της ανοσίας για κρεοπαραγωγά ορνίθια και ωοτόκες όρνιθες: Εφάπαξ εμβολιασμός είναι αρκετός για την παροχή προστασίας κατά την επικίνδυνη περίοδο λοίμωξης από τη μολυσματική νόσο Marek.
Romanian: O singură vaccinare este suficientă să asigure protecție pe perioada riscului de infecție cu virusul bolii Marek.
Greek: 2. Αναρροφήστε 2 ml διαλύτη με σύριγγα 5 ml.
Romanian: Trageți până la 2 ml de solvent într-o seringă de 5 ml.
Greek: EMEM
Romanian: Suspensia EMEM
Greek: Να λαμβάνονται ιδιαίτερες προφυλάξεις για την αποφυγή της μετάδοσης του εμβολιακού στελέχους σε ινδόρνιθες, αν και μελέτες ασφαλείας καταδεικνύουν ότι το εμβολιακό στέλεχος που αποβάλλεται δεν είναι επιβλαβές για τις ινδόρνιθες.
Romanian: Studiile de siguranță au arătat că tulpina vaccinală excretată nu este agresivă pentru curci; totuși, trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a evita infectarea curcilor cu tulpina vaccinală.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Romanian: 6.4. Precauții speciale pentru depozitare
Greek: Εναιώρημα:
Romanian: PROSPECT:
Greek: Για να εξασφαλιστεί η χορήγηση σε κάθε αυγό της δόσης των 0,05 ml, θα πρέπει η συσκευή in-ovo να είναι βαθμονομημένη.
Romanian: Echipamentul de injectare in-ovo trebuie calibrat astfel încât să se asigure că doza de 0.05 ml se administrează fiecărui ou.
Greek: 6. Μεταφέρετε το εναιώρημα στο σάκκο του διαλύτη.
Romanian: Transferați suspensia în punga cu solvent.
Greek: Ωοτοκία:
Romanian: Solventul:
Greek: 3. Αποψύξτε ταχέως το περιεχόμενο των φυσίγγων με ήπια ανάδευση σε νερό θερμοκρασίας
Romanian: Decongelați rapid conținutul fiolelor agitându-le ușor în apă la 27-39 °C.
Greek: Σάκκοι διαλύτη των 200 ml, 400 ml, ή 800 ml
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Pungi cu solvent cu 200 ml, 400 ml sau 800 ml
Greek: Όγκος μιας δόσης
Romanian: Volumul unei doze (ml)
Greek: Η πλήρης EPAR του Vectormune ND διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vectormune ND este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Ωστόσο, πρέπει να λαμβάνονται προληπτικά μέτρα για την αποφυγή άμεσης ή έμμεσης επαφής των εμβολιασμένων ορνιθίων με γαλοπούλες.
Romanian: Trebuie luate însă măsuri de precauție pentru a evita contactul direct sau indirect între puii de găină vaccinați și curci.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Vectormune ND.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vectormune ND.
Greek: Δεδομένου ότι το εμβόλιο φυλάσσεται σε υγρό άζωτο, είναι σημαντικό οποιοσδήποτε χειρισμός να πραγματοποιείται σε καλά αεριζόμενο χώρο από κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό, ενώ κατά την προετοιμασία του εμβολίου πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις.
Romanian: Întrucât vaccinul se păstrează în azot lichid, este important ca orice manipulare să se efectueze de personal instruit în mod corespunzător, în spații bine ventilate și ca la prepararea vaccinului să fie luate măsuri de precauție.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Vectormune ND υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Vectormune ND sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αυγά από ορνίθια που έχουν εμβολιαστεί με Vectormune ND είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne și ouă de la găinile tratate cu Vectormune ND este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν κρούσματα ιού της νόσου Marek ή της νόσου Newcastle από δείγματα που λήφθηκαν από αμφότερες τις ομάδες τις ημέρες 35, 66, 102 και κατά την ολοκλήρωση της μελέτης την ημέρα 118.
Romanian: Nu au fost detectate semne de focare de BM sau BN din mostrele prelevate de la ambele grupuri în zilele 35, 66, 102 și ,la încheiere, în ziua 118.
Greek: Στις 8 Σεπτεμβρίου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Vectormune ND.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Vectormune ND, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 8 septembrie 2015.
Greek: Για την αξιολόγηση της δράσης του εμβολίου διενεργήθηκαν δύο μελέτες πεδίου σε περίπου 120.000 κρεατοπαραγωγά ορνίθια.
Romanian: Pentru a evalua efectele vaccinului, au fost realizate două studii de teren, care au cuprins aproximativ 120 000 de pui de carne.
Greek: Το εμβόλιο προστατεύει από έναν τύπο του ιού της νόσου Marek ο οποίος μπορεί να προκαλέσει ορατή λοίμωξη.
Romanian: Vaccinul oferă protecție împotriva unui tip al virusului bolii Marek care poate cauza infecție vizibilă.
Greek: Όταν το Vectormune NDχορηγείται στα ορνίθια ή σε αυγά, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα για να τον αντιμετωπίσει.
Romanian: Atunci când Vectormune ND se administrează puilor de găină sau ouălor, sistemul imunitar al animalelor recunoaște virusul ca fiind „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
Greek: Η προστασία από τη νόσο Newcastle ξεκινάει στην ηλικία των 3 εβδομάδων και διαρκεί έως την ηλικία των 9 εβδομάδων για κρεατοπαραγωγά ορνίθια και έως την ηλικία των 18 εβδομάδων για ορνίθια ωοπαραγωγής (ορνίθια για παραγωγή αβγών).
Romanian: Protecția împotriva BN începe la vârsta de 3 săptămâni și durează până la vârsta de 9 săptămâni pentru puii de carne (crescuți pentru carne) și până la vârsta de 18 săptămâni pentru găinile ouătoare (crescute pentru producția de ouă).
Greek: Η νόσος Newcastle είναι μια ιογενής λοίμωξη των ορνιθίων η οποία προκαλεί δύσπνοια και βήχα, νευρικά συμπτώματα (ατονία των πτερύγων, στρεψαυχενισμό, κυκλικές κινήσεις και παράλυση), οίδημα των ιστών γύρω από τα μάτια και τον αυχένα, πρασινωπή διάρροια και μειωμένη ωοπαραγωγή.
Romanian: BN este o infecție virală la puii de găină, care cauzează respirație convulsivă și tuse, semne la nivelul sistemului nervos (aripile lăsate, răsucirea capului și a gâtului, mers în cerc și paralizie), umflarea țesuturilor din jurul ochilor și al gâtului, diaree apoasă de culoare verzuie și reducerea producției de ouă.
Greek: Δεδομένου ότι το Vectormune ND είναι εμβόλιο με ζωντανό στέλεχος, το στέλεχος του εμβολίου εκκρίνεται από εμβολιασμένα πτηνά και μπορεί να εξαπλωθεί σε γαλοπούλες.
Romanian: Întrucât Vectormune ND este un vaccin viu, tulpina vaccinului este excretată de păsările vaccinate și se poate răspândi la curci.
Greek: Τα ορνίθια προσβάλλονται σε νεαρή ηλικία μέσω εισπνοής φολίδων δέρματος που περιέχουν τον ιό, ο οποίος μπορεί να παραμείνει λοιμώδης για αρκετούς μήνες μετά την απέκκρισή του από τον οργανισμό.
Romanian: Puii se infectează la o vârstă mică inhalând produse de descuamare (resturi de piele) care conțin virusul și care pot rămâne purtătoare ale infecției timp de câteva luni după ce au căzut de pe corp.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Vectormune ND
Romanian: Alte informații despre Vectormune ND
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Vectormune ND.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Vectormune ND.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Vectormune ND συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Vectormune ND au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μίας ημέρας με μία εφάπαξ υποδόρια ένεση ή απευθείας σε εμβρυοφόρα αυγά 18 ημερών (εκκολαπτόμενα ορνίθια).
Romanian: Vaccinul poate fi administrat la puii de o zi, sub forma unei singure injecții, pe cale subcutanată sau direct în ouăle embrionate cu vârsta de 18 zile (embrioni neeclozați).
Greek: Τι είναι το Vectormune ND και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Vectormune ND și pentru ce se utilizează?
Greek: Το Vectormune ND περιέχει ως δραστική ουσία ζωντανό ερπητοϊό της γαλοπούλας (rHVT/ND) ο οποίος δεν προκαλεί ασθένεια στα ορνίθια και έχει τροποποιηθεί ώστε να παράγει μία από τις πρωτεΐνες ενός στελέχους του ιού της νόσου Newcastle (βραδυγενές στέλεχος D-26).
Romanian: Substanța activă din Vectormune ND este herpesvirus de curcă viu (rHVT/ND) care nu cauzează boala la puii de găină și care a fost modificat pentru a produce și una din proteinele dintr-o tulpină a virusului bolii de Newcastle (tulpina lentogenă D-26).
Greek: Στο πλαίσιο αυτής της μελέτης, είκοσι δύο ορνίθια ωοπαραγωγής εμβολιασμένα με Vectormune ND εκτέθηκαν σε στέλεχος του ιού της νόσου Newcastle την ημέρα 21 σε εργαστηριακές συνθήκες και δύο εβδομάδες μετά την έκθεσή τους δεν παρουσίασαν κλινικά σημεία ενώ και τα 12 μη εμβολιασμένα πτηνά που χρησιμοποιήθηκαν για σύγκριση απεβίωσαν.
Romanian: 22 de pui de găini ouătoare de o zi vaccinați cu Vectormune ND, din acest studiu, au fost expuși în ziua 21 în laborator la tulpina virusului BN și nu au prezentat semne clinice timp de până la 2 săptămâni după expunere, în timp ce toate cele 12 păsări nevaccinate cu care s-a efectuat comparația au murit.
Greek: Η προστασία έναντι της νόσου Marek ξεκινά την πρώτη εβδομάδα της ζωής και διαρκεί όσο η επικίνδυνη περίοδος λοίμωξης από τη νόσο Marek.
Romanian: Protecția împotriva BM începe la vârsta de o săptămână și durează pe perioada riscului de infecție cu virusul BM.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vectormune ND;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vectormune ND?
Greek: Το Vectormune ND είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία ορνιθίων από τη νόσο Newcastle (ψευδοπανώλη) και τη νόσο Marek.
Romanian: Vectormune ND este un vaccin de uz veterinar utilizat pentru protejarea puilor de găină împotriva bolii de Newcastle (BN) și a bolii Marek (BM).
Greek: Το τροποποιημένο στέλεχος του ερπητοϊού της γαλοπούλας που περιέχει το εμβόλιο Vectormune ND είναι στενά συνδεδεμένο με τον ερπητοϊό της νόσου Marekκαι παράγει επίσης την πρωτεΐνη fusion η οποία αποτελεί τμήμα του εξωτερικού περιβλήματος του ιού της νόσου Newcastle.
Romanian: Herpesvirusul de curcă din vaccin modificat din Vectormune ND este strâns înrudit cu herpesvirusul BM și va produce, de asemenea, proteina de fuziune care face parte din învelișul exterior al virusului BN.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Vectormune ND, οι ιδιοκτήτες ή οι κάτοχοι ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vectormune ND, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Greek: Το Vectormune ND διατίθεται υπό μορφή εναιωρήματος και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Romanian: Vectormune ND este disponibil sub formă de suspensie și solvent pentru prepararea unei suspensii injectabile și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Greek: Δεδομένου ότι δεν υπήρξαν κρούσματα νόσου Newcastle και νόσου Marek, τα ορνίθια εκτέθηκαν σε λοίμωξη από τον ιό σε συνθήκες εργαστηρίου.
Romanian: Întrucât nu au apărut focare naturale de BN și BM, puii au fost expuși la infecție în laborator.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά σε παρόμοιο ιό ή/και σε ιό που εκφράζει παρόμοια πρωτεΐνη fusion, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αντιδράσει ταχύτερα, γεγονός που συμβάλλει στην προστασία των ορνιθίων από τη νόσο Newcastle και τη νόσο Marek.
Romanian: Ulterior, dacă animalele intră în contact cu un virus asemănător și/sau cu un virus care exprimă o proteină de fuziune asemănătoare, sistemul imunitar va putea reacționa mai repede.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vectormune ND σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vectormune ND pe parcursul studiilor?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vectormune ND;
Romanian: Cum se utilizează Vectormune ND?
Greek: Η νόσος Marek είναι λοίμωξη από ερπητοϊό που προσβάλλει τα ορνίθια και μπορεί να προκαλέσει παράλυση των πτερύγων και των ποδιών, καθώς και δημιουργία όγκων σε διάφορα όργανα.
Romanian: BM este o infecție cu herpesvirus la puii de găină, care poate cauza paralizia aripilor și picioarelor și poate produce tumori la diferite organe.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Vectormune ND.
Romanian: Nu există efecte secundare cunoscute asociate cu Vectormune ND.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Vectormune ND, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Vectormune ND, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Greek: Εμβόλιο κατά της νόσου Newcastle (ψευδοπανώλη) και της νόσου Marek (ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός)
Romanian: Vaccin (viu recombinant) împotriva bolii de Newcastle și a bolii Marek
Greek: Στο πλαίσιο της πρώτης μελέτης πεδίου εμβολιάστηκε με Vectormune ND μια ομάδα εμβρυοφόρων αυγών 18 ημερών και μια ομάδα νεοσσών ηλικίας μίας ημέρας.
Romanian: În primul studiu de teren au fost vaccinate cu Vectormune ND un grup de ouă embrionate de 18 zile și un grup de pui de găină de o zi.
Greek: Στο πλαίσιο της δεύτερης μελέτης πεδίου, εμβολιάστηκε με Vectormune ND μια ομάδα εμβρυοφόρων αυγών 18 ημερών και μια ομάδα νεοσσών ηλικίας μίας ημέρας.
Romanian: În al doilea studiu de teren au fost vaccinate cu Vectormune ND un grup de ouă embrionate de 18 zile și un grup de pui de găină de o zi.
Greek: Σε μία τρίτη μελέτη πεδίου εμβολιάστηκαν με Vectormune ND περίπου 10.000 ορνίθια ωοπαραγωγής ηλικίας μίας ημέρας και αντίστοιχος περίπου αριθμός εμβολιάστηκε με εμβόλιο μόνο κατά της νόσου Newcastle.
Romanian: Într-un al treilea studiu de teren, au fost vaccinați cu Vectormune ND aproximativ 10 000 de pui de găini ouătoare de o zi și un număr similar cu un vaccin doar împotriva BN.
Greek: Πώς δρα το Vectormune ND;
Romanian: Cum acționează Vectormune ND?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vectormune ND;
Romanian: De ce a fost aprobat Vectormune ND?
Greek: Η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται μια φορά τον μήνα.
Romanian: Tratamentul poate fi repetat o dată pe lună.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά συνήθως εξαφανίζονται εντός 24 ωρών μετά τη χορήγηση.
Romanian: Acestea dispar de obicei în 24 de ore de la administrare.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Vectra 3D διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Romanian: Mai multe informații despre Vectra 3D se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.