FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
German: ZIELTIERART(EN) Rinder und Schweine
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve)
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat eines Tierarztes eingeholt werden.
Croatian: Ako nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
German: Bei Schweinen beträgt die mittlere Plasma-Eliminations-Halbwertszeit nach intramuskulärer Verabreichung 2,5 Stunden.
Croatian: U svinja, nakon intramuskularne primjene, prosječni poluživot uklanjanja iz plazme iznosi približno
German: Bei Schweinen wurde in klinischen Studien eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle nach intramuskulärer Verabreichung beobachtet.
Croatian: Prolazno oticanje opaženo je u kliničkim ispitivanjima nakon intramuskularne primjene u svinja.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja Goveda:
German: Rind (Kälber und Jungrinder) und Schwein
Croatian: Goveda (telad i junad) i svinje
German: Meloxicam 30 mg
Croatian: Meloksikam 30 mg
German: Entzündungshemmende Mittel/ Nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel
Croatian: Protuupalna sredstva/neste roidna protuupalna sredstva
German: ZIELTIERARTEN Rind und Schwein
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda i svinje
German: Zur Behandlung von Tiergruppen sollte eine Entnahmekanüle verwendet werden, um eine zu häufige Punktion des Stopfens zu vermeiden.
Croatian: Kad liječite skupinu životinja, koristite iglu za izvlačenje tekućine iz spremnika da biste izbjegli prekomjerno odčepljivanje.
German: Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder haemorrhagischen Erkrankungen leiden oder bei denen Hinweise auf ulcerogene gastrointestinale Läsionen vorliegen.
Croatian: Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima ulcerogenih gastrointestinalnih lezija.
German: Meloxicam Meloxicam Rinder, Ziegen,
Croatian: Meloksikam Meloksikam Goveda, koze, svinje,
German: Nach zwei intramuskulären Dosen von 0,4 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Schweinen CmaxWerte von 1,9 μg/ml nach 1 Stunde erreicht.
Croatian: Nakon dvije intramuskularne doze od 0,4 mg meloksikama/kg, vrijednost Cmax od 1,9 μg/ml dosegnuta je u svinja nakon 1 sata.
German: Faltschachtel mit einer farblosen 50 ml, 100 ml oder 250 ml Typ-I-Glas-Durchstechflasche, verschlossen mit einem Bromobutylgummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumbördelkappe.
Croatian: Kartonska kutija sadrži 1 bezbojnu staklenu bočicu, tip I, od 50 ml, 100 ml ili 250 ml, zatvorenu gumenim bromobutil čepom i zapečaćenu aluminijskom kapicom.
German: Nach einer einmaligen intramuskulären Dosis von 0,4 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Schweinen Cmax-Werte von 1,1 bis 1,5 µg/ ml innerhalb 1 Stunde erreicht.
Croatian: Nakon jedne intramuskularne doze od 0,4 mg meloksikama/kg, vrijednost Cmax od 1,1 do 1,5 µg/ml dosegnuta je u svinja nakon 1 sata.
German: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 μg/ml nach 7,7 Stunden bzw. bei Milchkühen 2,7 μg/ml nach 4 Stunden erreicht.
Croatian: Apsorpcija Nakon jedne subkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednosti Cmax od 2,1 μg/ml postignute su nakon 7,7 sati u junadi, a od 2,7 μg/ml nakon 4 sata u krava u razdoblju laktacije.
German: WARTEZEIT Rinder:
Croatian: INDIKACIJE Goveda:
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {MM/JJJJ} Nach Anbrechen verwendbar bis...
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti do…
German: Nicht bei laktierenden Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Croatian: Nije odobrena primjena na životinjama u laktaciji koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Držati bočicu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
German: ZIELTIERARTEN Rind, Schwein und Pferd
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, svinje i konji
German: 4941 VX Raamsdonksveer Niederlande
Croatian: 4941 VX Raamsdonksveer Nizozemska
German: Rinder: essbare Gewebe: 15 Tage
Croatian: Goveda: meso i jestive iznutrice: 15 dana.
German: Nach einmaliger subkutaner Verabreichung einer Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 µg/ml nach 7,7 Stunden erreicht.
Croatian: U junadi, nakon jedne subkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednost Cmax od 2,1 µg/ml postignuta je za 7,7 sati.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Držati bočicu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juli 2013 aktualisiert.
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u srpnju 2013.
German: Melovem darf auch nicht bei Pferden im Alter von unter sechs Wochen angewendet werden.
Croatian: Melovem se također ne smije koristiti za konje mlađe od 6 tjedana.
German: Weitere Informationen über Melovem:
Croatian: Druge informacije o proizvodu Melovem:
German: Es darf nicht bei Tieren angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Croatian: Ne smije se koristiti u životinja koje su preosjetljive (alergične) na djelatnu tvar ili na bilo koji drugi sastojak.
German: Menschen, die überempfindlich (allergisch) gegen NSAID sind, sollten den Kontakt mit Melovem vermeiden.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na nesteroidne protuupalne lijekove trebaju izbjegavati kontakt s Melovemom.
German: Am 7. Juli 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Melovem in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Melovem dana 7. srpnja 2009.
German: Welches Risiko ist mit Melovem verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s proizvodom Melovem?
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Verpackung.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept možete pronaći na etiketi/vanjskom pakiranju.
German: In sehr seltenen Fällen können nach der Injektion potenziell schwerwiegende bzw. lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktionen (ähnlich schwerwiegenden allergischen Reaktionen) auftreten, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti potencijalno ozbiljne ili smrtonosne anafilaktoidne reakcije (slične teškim alergijskim reakcijama) nakon injekcije i treba ih liječiti simptomatski.
German: Zur Behandlung von Durchfallerkrankungen bei Rindern, darf Melovem nicht bei Tieren im Alter von unter einer Woche angewendet werden.
Croatian: Ako se koristi za liječenje proljeva u stoke, Melovem se ne smije koristiti u životinja mlađih od tjedan dana.
German: Daher vertrat der CVMP die Auffassung, dass wie bei Metacam auch bei Melovem der Nutzen gegenüber den Risiken überwiegt, wenn es in den genehmigten Anwendungsgebieten eingesetzt wird, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Melovem zu erteilen.
Croatian: Stajalište CVMP-a, baš kao i u slučaju Metacama, bilo je da su koristi Melovema veće od njegovih rizika za odobrene indikacije i Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet za Melovem.
German: Da Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exudation (Flüssigkeitsabsonderungen aus den Blutgefäßen bei einer Entzündung) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Symptome.
Croatian: S obzirom na to da su prostaglandini tvari koje potiču upalu, bol, eksudaciju (tekućina koja curi iz krvnih žila tijekom upale) i vrućicu, meloksikam smanjuje ove znakove bolesti.
German: Meloxicam wirkt, indem es das Enzym Cyclooxygenase blockiert, das an der Bildung von Prostaglandinen beteiligt ist.
Croatian: Meloksikam djeluje blokadom enzima nazvanog ciklooksigenaza koja je uključena u proizvodnju prostaglandina.
German: Es ist als Injektionslösung (5 mg/ml, 20 mg/ml und 30 mg/ml) erhältlich.
Croatian: Dostupan je kao otopina za injekcije (5 mg/ml, 20 mg/ml i 30 mg/ml).
German: Melovem darf nicht bei Tieren mit Leber-, Herz- oder Nierenproblemen, Blutungsstörungen oder bei Reizungen oder Geschwüren im Verdauungstrakt angewendet werden.
Croatian: Melovem se ne smije koristiti kod životinja s problemima jetre, srca ili bubrega, s poremećajima krvarenja ili onih koje pate od iritacije ulkusa u probavnom traktu.
German: Da Melovem für bioäquivalent mit dem Referenzarzneimittel erachtet wird, geht man davon aus, dass der Nutzen dem des Referenzarzneimittels entspricht.
Croatian: S obzirom na to da se Melovem smatra bioekvivalentnim referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi jednake onima od referentnog lijeka.
German: Melovem ist ein Generikum.
Croatian: Melovem je generički lijek.
German: Dies bedeutet, dass Melovem einem „Referenztierarzneimittel", das den gleichen Wirkstoff enthält, ähnlich ist.
Croatian: To znači da je Melovem sličan „referentnom veterinarsko-medicinskom proizvodu" koji sadrži istu djelatnu tvar.
German: Sie ist ebenfalls nach Verabreichung des Arzneimittels zu beachten, bevor die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene lijeka prije nego što ljudi smiju konzumirati mlijeko.
German: Wie wirkt Melovem?
Croatian: Kako Melovem djeluje?
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Croatian: Omjer koristi i rizika može se naći u modulu sa znanstvenim raspravama ovog EPAR-a.
German: Melovem wird bei Rindern in Verbindung mit einer geeigneten Antibiotikatherapie zur Linderung klinischer Symptome akuter Atemwegsinfektionen (Infektionen der Lungen und der Luftwege) angewendet.
Croatian: Melovem se koristi za stoku, zajedno s odgovarajućom terapijom antibioticima kako bi se smanjili znakovi akutnih respiratornih infekcija (infekcije pluća i dišnih putova).
German: Wofür wird Melovem angewendet?
Croatian: Za što se Melovem koristi?
German: Bei Pferden kann es an der Injektionsstelle zu einer vorübergehenden Schwellung kommen, die jedoch von selbst wieder abklingt.
Croatian: Kod konja se privremeno oticanje može javiti, ali se rješava bez liječenja.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet kann und das Fleisch, die Eier und die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Croatian: Karencija je dopušteno razdoblje koje treba proći nakon primjene lijeka, a prije nego što se životinja smije zaklati te njeno meso, mlijeko ili jaja koristiti za prehranu čovjeka.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR).
Croatian: Ovaj je dokument sažetak Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda.
German: in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Croatian: Cilj mu je objasniti kako procjena, koju Odbor za veterinarsko- medicinske proizvode (CVMP) provodi na temelju zaprimljene dokumentacije, dovodi do preporuka o uvjetima korištenja.
German: Bei Durchfallerkrankungen kann es in Kombination mit einer oralen Flüssigkeitstherapie (über das Maul verabreichte Arzneimittel zur Wiederherstellung der Wasserkonzentrationen im Körper) bei Kälbern, die älter als eine Woche sind, sowie bei jungen, nicht laktierenden Jungrindern angewendet werden.
Croatian: Može se koristiti u kombinaciji s oralnom rehidratacijskom terapijom (lijekovima koji se daju na usta kako bi se povratila razina vode u tijelu) za liječenje proljeva kod teladi starije od tjedan dana i mlađe stoke koja nije u laktaciji.
German: Melovem ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Meloxicam enthält.
Croatian: Melovem je lijek koji sadrži djelatnu tvar meloksikam.
German: Warum wurde Melovem zugelassen?
Croatian: Zašto je Melovem odobren?
German: Melovem enthält Meloxicam, das zu der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
Croatian: Melovem sadrži meloksikam, koji pripada skupini lijekova zvanih nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIDs).
German: Was ist Melovem?
Croatian: Što je Melovem?
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass für Melovem gemäß den Anforderungen der Europäischen Union der Nachweis der Bioäquivalenz mit Metacam erbracht wurde.
Croatian: CVMP je odredio da je u skladu sa zahtjevima Europske unije dokazano da je Melovem bioekvivalentan Metacamu.
German: Im Fall einer versehentlichen Selbstinjektion mit dem Arzneimittel, sollte sofort ein Arzt zurate gezogen werden.
Croatian: Ako si netko slučajno ubrizga lijek, potrebno je odmah potražiti savjet liječnika.
German: Das Arzneimittel darf nicht bei Stuten angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Croatian: Proizvod nije odobren za upotrebu kod konja od kojih se dobiva mlijeko za ljudsku potrošnju.
German: Es wurden Studien an Kälbern und Schweinen durchgeführt, um zu belegen, dass Melovem mit dem Referenzarzneimittel, Metacam, bioäquivalent ist.
Croatian: Ispitivanja su provedena kako na teladi, tako i na svinjama kako bi se pokazalo da je Melovem bioekvivalentan referentnom lijeku Metacamu.
German: Die 20 mg/ml- und 30 mg/ml-Injektionslösung kann in Verbindung mit einer geeigneten Antibiotikatherapie zur Behandlung von Erkrankungen nach dem Abferkeln (nach der Geburt), wie puerperaler Septikämie (Bakterien im Blut) und Toxämie (ein toxischer Zustand) (Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom) angewendet werden.
Croatian: Otopina za injekciju od 20 mg/ml i 30 mg/ml može se koristiti zajedno s odgovarajućom terapijom antibioticima za liječenje bolesti koje se javljaju nakon prasenja poput puerperalne septikemije (bakterija u krvi) i toksemije (toskičnog stanja) (sindroma mastitisa-metritisa-agalaktije).
German: Die Melovem-Injektionslösung (20 mg/ml) wird bei Pferden angewendet, um Koliken (Schmerzen im Bauchbereich) sowie Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des Bewegungsapparates zu lindern.
Croatian: Melovem otopina za injekciju (20 mg/ml) koristi se kod konja za olakšavanje kolika (bolova u trbuhu), upale i boli kod mišićno-koštanih poremećaja.
German: Bei Schweinen wird die Melovem-Injektionslösung (5 mg/ml, 20 mg/ml und 30 mg/ml) zur Linderung von Lahmheitssymptomen (Unfähigkeit, sich normal zu bewegen) und Entzündungssymptomen bei nicht infektiösen Bewegungsstörungen (Erkrankungen, die sich auf die Bewegungsfähigkeit auswirken)
Croatian: Melovem otopina za injekciju (5 mg/ml, 20 mg/ml i 30 mg/ml) koristi se kod svinja za smanjivanje simptoma šepavosti (nemogućnosti normalnog hodanja) i upale kod neinfektivnih lokomotornih poremećaja (bolesti koje zahvaćaju sposobnost kretanja).
German: Bei Rindern und Schweinen wurde nach der Verabreichung unter die Haut und in den Muskel eine leichte vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle beobachtet.
Croatian: Blago prolazno oticanje na mjestu injekcije nakon potkožne injekcije i u mišić uočeno je kod stoke i prasadi.
German: Wie wurde Melovem untersucht?
Croatian: Kako se Melovem ispitivao?
German: Rinder
Croatian: Stoka
German: Die 20 mg/ml- und 30 mg/ml-Injektionslösung kann auch in Kombination mit einer Antibiotikatherapie zur Behandlung von akuter Mastitis (Entzündung des Euters) angewendet werden.
Croatian: Otopine za injekciju od 20 mg/ml i 30 mg/ml također se koriste u kombinaciji s terapijom antibioticima za liječenje akutnog mastitisa (upale vimena).
German: Das Referenzarzneimittel, Metacam, ist als 5 mg/ml- und 20 mg/ml-Injektionslösung und Melovem auch als 30 mg/ml-Injektionslösung erhältlich.
Croatian: Dok je referentni lijek Metacam dostupan kao otopina za injekciju od 5 mg/ml i 20 mg/ml, Melovem je također dostupan kao otopina za injekciju jačine 30 mg/ml.
German: Welchen Nutzen hat Melovem in diesen Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi Melovema utvrđene tijekom ispitivanja?
German: Der Stopfen sollte nicht öfter als 20 Mal durchstochen werden.
Croatian: Čep se ne smije bušiti više od 20 puta.
German: ´ 5 Tage
Croatian: 5 dana
German: Der Metabolismus bei Pferden ist nicht untersucht worden.
Croatian: Metabolizam u konja nije istraživan.
German: Datum der Erstzulassung: 22/04/2013 Datum der letzten Verlängerung: 20/04/2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22/04/2013 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 20/04/2018
German: Ein ml enthält:
Croatian: Jedan ml sadržava:
German: Siehe auch Abschnitt 4.7.
Croatian: Vidi također odjeljak 4.7.
German: Siehe auch Abschnitt 12.
Croatian: Vidjeti također dio 12.
German: Verminderung postoperativer Schmerzen (über einen Zeitraum von 24 Stunden):
Croatian: Smanjenje poslijeoperacijskog bola (u razdoblju od 24 sata):
German: ATCvet-Code: QM01AC06
Croatian: ATCvet kod: QM01AC06
German: Der Wirkstoff in Meloxidolor ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Croatian: Djelatna tvar u Meloxidoloru je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
German: Nicht anwenden bei Hunden und Katzen, die jünger als 6 Wochen sind, oder bei Katzen mit einem geringerem Gewicht als 2 kg.
Croatian: Ne primjenjivati u pasa i mačaka mlađih od 6 tjedana ili u mačaka lakših od 2 kg.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 28 Tage.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
German: 21 % der wiedergefundenen Dosis werden im Urin ausgeschieden (2 % als unverändertes Meloxicam, 19 % als Metaboliten) und 79 % in den Fäzes (49 % als unverändertes Meloxicam, 30 % als Metaboliten).
Croatian: Od izlučene doze 21% eliminira se u mokraću (2% kao nepromijenjen meloksikam, 19% kao metaboliti) a 79% izmetom (49% kao nepromijenjen meloksikam, 30% kao metaboliti).
German: Während der Anästhesie sollten Überwachung und Flüssigkeitstherapie als Standardverfahren in Betracht gezogen werden.
Croatian: Za vrijeme anestezije, nadzor i terapiju tekućinom treba uzeti u obzir kao standardnu praksu.
German: Es wurden fünf Hauptmetaboliten nachgewiesen, die sich alle als pharmakologisch inaktiv erwiesen haben.
Croatian: Detektirano je pet glavnih metabolita, a svi su se pokazali farmakološki neaktivnima.
German: Muskeln Leber Nieren
Croatian: Mišić Jetra Bubreg
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
German: Diese Nebenwirkungen treten generell in der ersten Behandlungswoche auf, sind meist vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Croatian: Te se nuspojave obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini su slučajeva prolazne te nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
German: Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakologischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate berücksichtigt werden.
Croatian: Međutim, u razdoblju bez liječenja treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno primijenjenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
German: Studien in vitro und in vivo zeigten, dass Meloxicam die Cyclooxygenase-2 (COX-2) in einem größeren Ausmaß hemmt als die Cyclooxygenase-1 (COX-1).
Croatian: Ispitivanja in vitro i in vivo pokazala su da meloksikam inhibira ciklooksigenazu-2 (COX-2) u većoj mjeri nego ciklooksigenazu-1 (COX-1).
German: Vergleichsweise geringe Konzentrationen finden sich in der Skelettmuskulatur und im Fettgewebe.
Croatian: Relativno niske koncentracije mogu se naći u skeletnim mišićima i masnom tkivu.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Produlab Pharma B.V.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Produlab Pharma B.V.
German: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.
Croatian: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o. ul.
German: Bei Hunden und Katzen:
Croatian: Za pse i mačke:
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10 000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10 000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
German: Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung mit diesen Tierarzneimitteln eine behandlungsfreie Zeit von mindestens 24 Stunden eingehalten werden.
Croatian: Prethodna primjena protuupalnih lijekova može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, tako da treba paziti da se najmanje 24 sata prije početka liječenja takvi veterinarsko-medicinski proizvodi ne primjenjuju.
German: Bei Rindern und Schweinen:
Croatian: Za goveda i svinje:
German: Rinder, Ziegen
Croatian: Goveda, koze
German: Rinder: s.c. oder i.v.
Croatian: Goveda: s.c. ili i.v.
German: Dosierung für jede Tierart
Croatian: Doziranje za svaku vrstu