FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzácně může způsobit těžké alergické reakce.
Estonian: Võib harva tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.
Czech: doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Estonian: See on võrdne y%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Czech: Kumarin
Estonian: Kumariin
Czech: Pro parenterální přípravky s různým dávkováním (např. podle tělesné hmotnosti) může být obsah sodíku vyjádřen v mg na injekční lahvičku.
Estonian: Muutuva annusega (nt kehakaalul põhinev) parenteraalsetel ravimitel võib naatriumi sisalduse märkida mg-des viaali kohta.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (39 mg) draslíku v jedné <dávce>, tj.
Estonian: Ravim sisaldab kaaliumi vähem kui 1 mmol (39 mg) <annuses>, st põhiliselt kaaliumi-vaba.
Czech: Fosfátové pufry
Estonian: Fosfaatpuhvrid
Czech: Může způsobit alergické reakce a snížení celkového počtu krevních buněk, což může vést k ovlivnění srážlivosti krve.
Estonian: Võib tekitada allergilisi reaktsioone ja vähendada punavereliblede arvu, mis võib mõjutada verehüübimissüsteemi.
Czech: Corrected version: Natrium-lauryl-sulfát
Estonian: Corrected version: Naatriumlaurüülsulfaat
Czech: <Je považován za „bezlepkový"*> <a> je velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy, pokud máte celiakii.
Estonian: Seda peetakse „gluteenivabaks" *> ja on väga vähe tõenäoline, et see põhjustab probleeme tsöliaakiahaigetel.
Czech: Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy)
Estonian: Tuleb arvestada sorbitooli (või fruktoosi) sisaldavate ravimite ja toiduga saadava sorbitooli (või fruktoosi) samaaegsel kasutamisel tekkiva liittoimega.
Czech: <Kyselina benzoová/benzoát> může způsobit místní podráždění.
Estonian: Bensoehape/bensoaat võib põhjustada paikset ärritust.
Czech: Léčivé přípravky (obsahující sorbitol/fruktózu) podávané intravenózně mohou být život ohrožující a musí být u této populace kontraindikovány, s výjimkou případů, kdy je podání z klinického hlediska naprosto nezbytné a nejsou dostupné žádné alternativy léčby.
Estonian: Intravenoosselt manustatavad sorbitooli/fruktoosi sisaldavad ravimid võivad olla eluohtlikud ja on sellele patsientide rühmale vastunäidustatud, v.a äärmise kliinilise vajaduse ja alternatiivide puudumise korral.
Czech: 1 mmol (23 mg)/dávka
Estonian: 1 mmol (23 mg) annuses
Czech: U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin se může objevit kumulace cyklodextrinů.
Estonian: Mõõduka kuni raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib esineda tsüklodekstriinide kumuleerumist.
Czech: Je nutno vzít v úvahu u pacientů se sníženou funkcí ledvin a u pacientů na dietě s nízkým obsahem draslíku.
Estonian: Sellega tuleb arvestada neerufunktsioonilangusega patsientide või kontrollitud kaaliumisisaldusega dieedil olevatel patsientide puhul.
Czech: Farnesol
Estonian: Farnesool
Czech: Léčivé přípravky (obsahující fruktózu) podávané intravenózně mohou být život ohrožující a musí být u této populace kontraindikovány, s výjimkou případů, kdy je podání z klinického hlediska naprosto nezbytné a nejsou dostupné žádné alternativy léčby.
Estonian: Intravenoosselt manustatavad fruktoosi sisaldavad ravimid võivad olla eluohtlikud ja on sellele patsientide rühmale vastunäidustatud, v.a äärmise kliinilise vajaduse ja alternatiivide puudumise korral.
Czech: Pokud máte onemocnění ledvin, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám podá tento léčivý přípravek.
Estonian: Kui teil on neeruhaigus, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Czech: Perorální, parenterální a inhalační
Estonian: Peroraalne Parenteraalne Inhalatsioon
Czech: Kromě alergických reakcí u senzibilizovaných pacientů může hypersenzitivita vzniknout také u dosud nesenzibilizovaného jedince.
Estonian: Lisaks sensibiliseeritud patsientidel allergiliste reaktsioonide põhjustamisele võivad need viia mitte-sensibiliseerunud patsientide sensibiliseerumiseni.
Czech: Může způsobit podráždění žaludku a průjem.
Estonian: Võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Czech: Informace se vztahuje k limitu založenému na celkovém množství sodíku v léčivém přípravku.
Estonian: Kogus viitab ravimpreparaadis oleva naatriumi summaarsele sisaldusele.
Czech: Nejsou dostatečné údaje o účincích CD u dětí mladších 2 let.
Estonian: Tsüklodekstriinide efektiivsus < 2-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Czech: Pšeničný škrob (obsahující gluten)
Estonian: Nisutärklis (sisaldab gluteeni)
Czech: Xylitol (E 967)
Estonian: Ksülitool (E 967)
Czech: Chlorkresol
Estonian: Klorokresool
Czech: vrozenou nesnášenlivost fruktózy nebo pokud Vaše dítě nemůže jíst sladké potraviny nebo pít sladké nápoje, protože to způsobuje pocit na zvracení, zvracení nebo nepříjemné pocity jako nadýmání, žaludeční křeče nebo průjem.
Estonian: Enne ravimi kasutamist teavitage oma arsti, kui teil (või teie lapsel) esineb pärilik fruktoositalumatus või kui teie (või teie laps) ei saa enam tarbida magusaid toiduaineid või jooke, sest esinevad iiveldus, oksendamine või ebameeldivad nähud, nt puhitustunne, kõhukrambid või kõhulahtisus.
Czech: 1 mg/kg/den Pokud je Vaše dítě mladší než 4 týdny, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud <užívá> <používá> jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.
Estonian: Kui teie laps on noorem kui 4-nädalane, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist oma arsti või apteekriga, eriti juhul kui laps saab teisi propüleenglükooli või alkoholi sisaldavaid ravimeid.
Czech: 50 mg/kg/den Pokud je Vaše dítě mladší než 5 let, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud <užívá> <používá> jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.
Estonian: Kui teie laps on noorem kui 5-aastane, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist oma arsti või apteekriga, eriti juhul kui laps saab teisi propüleenglükooli või alkoholi sisaldavaid ravimeid.
Czech: Tato informace má být uvedena jen v případě, že přípravek může být zamýšlen k chronickému podávání, např. 2 týdny nebo déle.
Estonian: Informatsioon on vajalik juhul, kui ravim on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks, nt kaks või enam nädalat.
Czech: Upozornění k benzylalkoholu se uvede v případě, pokud se benzylalkohol použije jako pomocná látka (ať už je nebo není současně použitý jako vonná látka).
Estonian: Kui bensüülalkoholi kasutatakse abiainena (lisaks sellele, kas on või ei ole lõhnaaine koostises), kehtivad abiainete märgistamise nõuded.
Czech: Může mít mírný projímavý účinek.
Estonian: Võib omada nõrka lahtistavat toimet.
Czech: 09/10/2017 Perorální, parenterální (jiné než i.v.)
Estonian: 09.10.2017 Suukaudne, parenteraalne (v.a i.v.)
Czech: Benzalkonium-chlorid 09/10/2017 Orální, rektální a vaginální
Estonian: Bensalkooniumkloriid 09.10.2017 Oromukosaalne, rektaalne ja vaginaalne
Czech: Aktualizace Způsob podání Limit
Estonian: Uuendatud Manustamisviis Piirsisaldus Teave pakendi infolehes
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sójový olej.
Estonian: (Ravimpreparaat) sisaldab sojaõli.
Czech: Ve vysokých dávkách mohou cyklodextriny způsobit reverzibilní průjem a rozšíření slepého střeva u zvířat.
Estonian: Suures annuses tsüklodekstriinid võivad loomadel põhjustada mööduvat diarröad ja umbsoole laienemist.
Czech: Obal léčivého přípravku obsahuje kaučuk.
Estonian: Selle ravimi pakend sisaldab latekskummit.
Czech: 3 mg boru/den < 18 let** 7 mg boru/den
Estonian: 1 mg B/ööpäevas < 12 aasta 3 mg B/ööpäevas < 18 aasta** 7 mg B/ööpäevas
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Estonian: Võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti).
Czech: Propylenglykol (E 1520) a estery propylenglykolu
Estonian: Propüleenglükool (E 1520) ja propüleenglükooli estrid
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit sípání nebo dýchací obtíže (zúžení průdušek), zvláště pokud máte průduškové astma.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada vilistavat ja raskendatud hingamist (bronhospasm), eriti kui teil
Czech: Pokud máte (nebo Vaše dítě má) vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, nesmí Vám (nebo Vašemu dítěti) být tento přípravek podán.
Estonian: Kui teil (või teie lapsel) on pärilik harvaesinev fruktoositalumatus, ei tohi teie (või teie laps) seda ravimit kasutada.
Czech: alergenních vonných látek, ale může se také použít jako pomocná látka.
Estonian: Besüülalkohol on üks 26 lõhnaainete loetellu kuuluvast allergeenist, aga seda võib kasutada ka abiainena.
Czech: Fenylalanin pro Vás může být škodlivý, pokud máte fenylketonurii, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Estonian: Fenüülalaniin võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi.
Czech: Čištěný podzemnicový olej může obsahovat bílkovinu, jejíž stanovení není zajištěno monografií Ph. Eur.
Estonian: Puhastatud arahhiisi õli võib sisaldada maapähkli proteiine.
Czech: Kyselina benzoová (E 210) a benzoáty např.:
Estonian: Bensoehape (E210) ja bensoaadid nt
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře,
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või teil (või teie lapsel) on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Czech: 500 mg/kg/den Propylenglykol v tomto léčivém přípravku může mít stejné účinky jako konzumace alkoholu a zvyšuje pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
Estonian: Selles ravimis sisalduva propüleenglükooli toime võib olla sarnane alkoholi tarbimisega ja võib suurendada kõrvaltoimete riski.
Czech: Rektální
Estonian: Rektaalne
Czech: Mohou způsobit alergické reakce.
Estonian: Võib tekitada allergilisi reaktsioone.
Czech: Siřičitany zahrnující disiřičitany a hydrogensiřičitany např. oxid siřičitý (E 220) siřičitan sodný (E 221) hydrogensiřičitan sodný (E
Estonian: Näiteks vääveldioksiid (E 220) naatriumsulfit (E 221) naatriumbisulfit (E 222) naatriummetabisulfit (E
Czech: Přípravek obsahuje x g směsi fruktózy a glukózy v jedné dávce.
Estonian: Sisaldab x g fruktoosi ja glükoosi segu annuses.
Czech: Pokud máte alergii na pšenici (odlišnou od celiakie), neměl(a) byste tento léčivý přípravek užívat.
Estonian: Kui teil on nisuallergia (erinev tsöliaakiast), ärge seda ravimit kasutage.
Czech: 09/10/2017 Parenterální
Estonian: 09.10.2017 Parenteral
Czech: azorubin, carmoisine (E amarant (E 123) ponceau 4R (E 124)
Estonian: Amarant (E 123) Ponceau 4R punane, cochineal Red A (E 124) Briljantmust BN, must PN (E
Czech: Může způsobit bolest v místě vpichu.
Estonian: Võib tekitada valu süstekohal.
Czech: Text v příbalové informaci
Estonian: Abiained ja teave pakendi infolehes
Czech: Eugenol
Estonian: Eugenool
Czech: Vždy
Estonian: Kõik
Czech: Natrium-lauryl-sulfát (E 487)
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat (E 487)
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib ärritada nahka.
Czech: Přípravek obsahuje x g galaktózy v jedné dávce.
Estonian: Sisaldab x g galaktoosi annuses.
Czech: Může způsobit podráždění kůže.
Estonian: Võib toimida nahka ärritavalt.
Czech: Benzylalkohol je u malých dětí spojen s rizikem závažných nežádoucích účinků, jako jsou problémy s dýcháním (tzv. „gasping syndrom").
Estonian: Bensüülalkoholi on seostatud tõsise kõrvaltoime tekkeriskiga, mille korral esinevad hingamisprobleemid väikelastel (nn „õhupuudussündroom").
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje jen velmi malé množství lepku (z pšeničného škrobu).
Estonian: Selle ravimi gluteenisisaldus on väga madal (pärineb nisutärklisest)<.
Czech: (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.
Estonian: Kui teil esineb silma eesmises läbipaistvas osas (sarvkest) tõsine vigastus, võivad fosfaadid väga harva põhjustada sarvkestal häguseid koldeid raviaegse kaltsiumi ladestumise tõttu.
Czech: Geraniol
Estonian: Geraniool
Czech: Může způsobit těžké alergické reakce.
Estonian: Võib tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.
Czech: Jedná se o topické přípravky, které se mohou dostat do oběhu (např. poraněním, tělními dutinami atd.
Estonian: Paikne manustamine antud tähenduses on koht, millel võib olla seos vereringega (nt haavad, kehaõõnsused jt).
Czech: 3 mg boru/den* Nepodávejte dětem mladším než 12 let, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Estonian: Ärge kasutage alla 12 aasta vanustel lastel, sest ravim sisaldab boori ja võib tulevikus mõjutada viljakust.
Czech: Jedním z hlavních produktů hydrolýzy je fenylalanin.
Estonian: Fenüülalaniin on hüdrolüüsi peamine saadus.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju,
Estonian: Kui te olete allergiline maapähklitele või sojale, ärge seda ravimit kasutage.
Czech: Limonen, d-forma
Estonian: Bensüülsalitsülaat d-Limoneen
Czech: Stearylalkohol
Estonian: Stearüülalkohol
Czech: Informujte svého lékaře, pokud <máte> <Vaše dítě má>
Estonian: Öelge oma arstile kui <teil/teie lapsel> on/oli teadaolevaid allergiaid.
Czech: Energetická hodnota <maltitolu><isomaltitolu> je 9,66 kJ/g (2,3 kcal/g).
Estonian: Kaloriline väärtus 2,3 kcal/g <maltitooli><isomaltitooli>.
Czech: Glycerol (E 422)
Estonian: Glütserool (E 422)
Czech: Pacientům s hereditární intolerancí fruktózy nesmí být tento přípravek podán, pokud to není nezbytně nutné.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada, v.a äärmisel vajadusel.
Czech: Aprotinin
Estonian: Sukroos
Czech: Fruktóza
Estonian: Fruktoos
Czech: Substance
Estonian: Koostisaine
Czech: Parabeny a jejich estery např.:
Estonian: Parahüdroksübensoaadid ja nende estrid
Czech: Jestliže jste těhotná, informujte svého lékaře dříve, než <užijete><použijete> tento léčivý přípravek, protože obsahuje bor, který může být škodlivý pro Vaše dítě.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui olete rase, sest ravim sisaldab boori ja võib olla teie lapsele kahjulik.
Czech: Butylhydroxytoluen (E
Estonian: Näiteks Etüülhüdroksübensoaat (E
Czech: Tuk z ovčí vlny (lanolin)
Estonian: Villarasv (lanoliin)
Czech: Natrium-lauryl-sulfát 09/10/2017 Oprava
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat 09.10.2017 Parandus
Czech: Alergenní vonné látky*
Estonian: Lõhnaained, mis sisaldavad allergeene*
Czech: Glyceromakrogolricinooleát Glyceromakrogolhydroxystearát
Estonian: Hüdroksümetüülpentüül-tsüklohekseenkarboksaldehüüd Hüdroksütsitronellaal
Czech: inhalační
Estonian: Parenteraalne Inhalatsioon
Czech: Parenterální
Estonian: Parenteraalne Peroraalne
Czech: Pokud není doporučeno lékařem, nepoužívejte u dětí mladších 2 let.
Estonian: Ärge kasutage alla 2 aasta vanustel lastel ilma arsti soovituseta.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol
Estonian: Parenteraalne Vähem kui 1 mmol/annuses
Czech: 50 mg/kg/den Pokud jste těhotná nebo kojíte, <neužívejte> <nepoužívejte> tento léčivý přípravek, pokud Vám to nedoporučí lékař.
Estonian: Kui olete rase või imetate, ärge kasutage seda ravimit, välja arvatud juhul, kui seda on soovitanud teie arst.
Czech: Benzylalkohol
Estonian: Bensüülalkohol
Czech: Může mít projímavý účinek.
Estonian: Võib omada lahtistavat toimet.
Czech: Oční
Estonian: Suukaudne
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit místní podráždění.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada paikset
Czech: Pacienti s vrozenou nesnášenlivostí fruktózy nejsou schopni rozložit fruktózu v tomto léčivém přípravku, což může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsientide organism ei suuda lagundada selles ravimis leiduvat fruktoosi.
Czech: ** Toto množství může také poškodit nenarozené dítě.
Estonian: ** Kogus võib kahjustada sündimata last.
Czech: Objem piva a vína (A a B) se má zaokrouhlit nahoru na celé číslo.
Estonian: Õlle ja veini kogused (A ja B) on ümardatud järgmise täisarvuni.
Czech: EMA/CHMP/302620/2017/CS Rev. 1
Estonian: EMA/CHMP/302620/2017/ET Rev. 1
Czech: Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.
Estonian: Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit pärast manustamist.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším 5 let.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 5-aastastel lastel.
Czech: V závislosti na přípravku a koncentraci ethanolu může být nezbytné uvést varování "hořlavý".
Estonian: Sõltuvalt ravimpreparaadist ja etanooli kontsentratsioonist võib olla vajalik lisada hoiatus „tuleohtlik".
Czech: Znění pro SmPC naleznete v doporučení PRAC: "1.3.
Estonian: SPC sõnastuses järgida ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitust: "1.3.
Czech: Je třeba zvážit přidání varování týkajícího se používání v blízkosti otevřeného ohně, zapálené cigarety nebo některých přístrojů (např. fén na vlasy).
Estonian: Kaaluda tuleb hoiatust lahtise tule juures kasutamise, sigareti süütamise või mõne seadme (nt juukseföön) kasutamise puhul.
Czech: Pokud se dávka podává delší dobu (např. pomalou infuzí v průběhu několika hodin), bude zvýšení koncentrace alkoholu v krvi nižší a účinky ethanolu mohou být sníženy.
Estonian: Kui annus manustatakse pikema aja jooksul (nt aeglane infusioon mitme tunni vältel), on veres alkoholi kontsentratsiooni tõus väiksem ja etanooli toime väheneb.
Czech: Benzylalkohol je uveden jako jedna z 26 alergenních vonných látek, ale může se také použít jako pomocná látka.
Estonian: Besüülalkohol on üks 26 lõhnaainete loetellu kuuluvast allergeenist, aga seda võib kasutada ka abiainena.
Czech: V takových případech má být v příbalové informaci a v SmPC uvedeno následují tvrzení: Protože je tento léčivý přípravek obvykle podáván pomalu déle než XX hodin, mohou být účinky alkoholu sníženy.
Estonian: Sellisel juhul tuleb pakendi infolehte ja SPC-sse lisada lause: Kuna ravimit manustatakse tavaliselt aeglaselt XX tunni jooksul, võib alkoholi toime olla vähene.
Czech: Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.
Estonian: Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.
Czech: Toto se vztahuje pouze na přípravky, u kterých je dle dávkování možné užívat přípravek každý den déle než 1 měsíc nebo opakovaně více než 2 dny každý týden.
Estonian: See kehtib ainult preparaatide kohta, mille annustamisjuhised lubavad neid kasutada igapäevaselt kauem kui 1 kuu või korduvalt rohkem kui 2 päeva igal nädalal.
Czech: [Pokud je tento léčivý přípravek v kontaktu se zuby (např. tekutiny k perorálnímu podání, pastilky nebo žvýkací tablety) a je určen k dlouhodobému podání:] Fruktóza může poškodit zuby.
Estonian: [Kui ravim puutub kokku hammastega (nt suukaudne lahus, losengid või närimistabletid) ja on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks:] Fruktoos võib kahjustada hambaid.
Czech: <Je považován za „bezlepkový"*> <a> je velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy, pokud máte celiakii.
Estonian: Seda peetakse „gluteenivabaks"*> ja on väga vähe tõenäoline, et see põhjustab probleeme tsöliaakiahaigetel.
Czech: Je to proto, že alkohol může ovlivnit Váš úsudek a rychlost reakce.
Estonian: See võib mõjutada teie otsustusvõimet ja teie reaktsiooni kiirust.
Czech: Jedna <jednotka dávky> neobsahuje více než x mikrogramů lepku.
Estonian: Üks <annus> sisaldab mitte rohkem kui x mikrogrammi gluteeni.
Czech: Pro porovnání, u dospělého, který vypije slenici vína nebo 500 ml piva, je koncetrace alkoholu v krvi přibližně 50 mg/100 ml.
Estonian: Täiskasvanul, kes on joonud klaasi veini või 500 ml õlut, on veres alkoholi kontsentratsioon tõenäoliselt ligikaudu 50 mg 100 ml-s.
Czech: Dávka (vybrat maximální dávku) tohoto léčivého přípravku podaná (dítěti ve věku A let s tělesnou hmotností B kg nebo dospělému s tělesnou hmotností 70 kg) vede k expozici C mg/kg ethanolu, což může způsobit zvýšení koncentrace alkoholu v krvi přibližně o D mg/100 ml (viz příloha 1 pokynu EMA/CHMP/43486/2018).
Estonian: Ravimi annuse (valida maksimaalne annus) manustamise (A aasta vanusele lapsele kehakaaluga B kg või täiskasvanule kehakaaluga 70 kg) tulemusel on etanooli plasmakontsentratsioon C mg/kg, mis võib põhjustada veres alkoholi kontsentatsiooni suurenemist ligikaudu D mg 100 ml-s (vt lisa 1 EMA/CHMP/43486/2018).
Czech: Množství alkoholu v tomto přípravku může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Alkoholi kogus selles ravimis võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: Skupiny pacientů se sníženou bariérovou funkcí kůže, jako např. pacienti s atopickou dermatitidou, jsou mnohem citlivější na dráždivé vlastnosti natrium-laurylsulfátu.
Estonian: Nõrgenenud nahabarjääriga (nt atoopiline dermatiit) patsiendid on naatriumlaurlsulfaadi ärritavate omaduste suhtes tundlikumad.
Czech: To odpovídá y % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Estonian: See on võrdne y%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Czech: Pro výpočet odpovídajícího objemu piva a vína se předpokládá, že obsah ethanolu v pivu je 5 % v/v (objemových procent, obj.), což odpovídá 4% w/v, a obsah alkoholu ve vínu je 12,5 % v/v nebo 10 % w/v (měrná hmotnost ethanolu je přibližně 0,8).
Estonian: Õlle ja veini koguse arvutamisel eeldame, et etanooli sisaldus õlles on 5% v/v (alkoholi kangus mahuprotsentides), mis on võrdne 4% w/v, ja veinis 12,5% v/v või 10% w/v (etanooli erikaal on ligikaudu
Czech: 17 mmol (391 mg) je přibližně 20 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku, a představuje tak ‘vysokou‘ dávku sodíku.
Estonian: 17 mmol (391 mg) on ligikaudu 20% WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g. Seda peetakse suureks naatriumisisalduseks.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud budete potřebovat <z> nebo více <jednotek dávky> denně po delší dobu, zejména pokud jste byl(a) upozorněn(a), abyste dodržoval(a) dietu s nízkým obsahem sodíku.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate <z> või enam <annust> ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soolavõi naatriumisisaldusega dieeti.
Czech: mg/kg/dávka
Estonian: mg/kg/annuses
Czech: Může mít některé účinky u mladších dětí, např. pocit ospalosti.
Estonian: Võib esineda mõningane toime väikelastele, nt unisus.
Czech: Je-li to vhodné, je třeba uvést v SmPC/PIL odpovídající upozornění.
Estonian: Vajadusel lisada vastav hoiatus SPC-sse ja pakendi infolehte.
Czech: Nejsou k dispozici neklinické ani klinické údaje, na základě kterých by bylo možné hodnotit použití u kojenců ve věku do 12 týdnů.
Estonian: Prekliinilised ja kliinilised andmed puuduvad, et hinnata aspartaami kasutamist alla 12 nädala vanustel imikutel.
Czech: Tloušťka kůže se značně mění v závislosti na místě podání na těle a s věkem, což může být významný faktor pro senzitivitu na natrium-lauryl-sulfát.
Estonian: Naha paksus sõltub oluliselt keha piirkonnast ja inimese vanusest ning võib olla oluline tegur naatriumlaurüülsulfaadi suhtes tundlikkuse tekkel.
Czech: Senzitivita na natrium-lauryl-sulfát se rovněž liší v závislosti na typu přípravku (a účinku dalších pomocných látek), koncentraci natrium-lauryl-sulfátu, době působení a skupině pacientů (pediatrická populace, stupeň hydratace, barva kůže a onemocnění kůže).
Estonian: Tundlikkus naatriumlaurüülsulfaadi suhtes sõltub ka preparaadi ravimvormist (ja teiste abiainete mõjust), naatriumlaurüülsulfaadi kontsentratsioonist, kokkupuute ajast ja patsiendirühmast (lapsed, niiskusetase, nahavärvus ja haigused).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud <máte> <Vaše dítě má> jakékoliv alergie.
Estonian: Öelge oma arstile kui <teil/teie lapsel> on/oli teadaolevaid allergiaid.