FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Изтеглете спринцовката от флакона.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøyten ut av hetteglasset.
Bulgarian: Соматропин Biopartners е показан при деца и юноши на възраст от 2 до 18 години за дългосрочно лечение на изоставане в растежа, поради недостатъчна секреция на ендогенен
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Somatropin Biopartners er indisert for barn og ungdom fra 2 til 18 år for langtidsbehandling av vekstsvikt som skyldes utilstrekkelig sekresjon av endogent veksthormon.
Bulgarian: Соматропин Biopartners трябва да се прилага подкожно в концентрация 10 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners skal administreres subkutant med en suspensjonskonsentrasjon på 10 mg/ml.
Bulgarian: - флакон Соматропин Biopartners, съдържащ активно вещество - флакон Соматропин Biopartners, съдържащ 1,5 ml разтворител за инжекционна суспензия - една стерилна спринцовка за инжекции с игла 19 (19G) или по-широка, за изтегляне на - една стерилна спринцовка за инжекции с игла 26 Gauge (26G) за инжектиране
Norwegian Bokmål: Ha følgende klart før du starter: - følger med i pakningen - Somatropin Biopartners hetteglass med virkestoffet - Somatropin Biopartners hetteglass med 1,5 ml væske til injeksjonsvæske, suspensjon - følger ikke med i pakningen - en steril injeksjonssprøyte nål på 19 (19 G) eller bredere gauge for å trekke ut oppløsningsvæsken - en steril injeksjonssprøyte med en 26 gauge (26G) nål til injeksjonen - alkoholtørk - tørr gas eller bommullsdott - selvklebende plaster - avhendingsboks til brukte sprøyter og nåler
Bulgarian: Отстранете предпазителя на иглата и напълнете спринцовката с обем въздух, равен на необходимия обем от разтворителя за инжектиране
Norwegian Bokmål: Fjern nålbeskyttelsen og fyll sprøyten med et volum luft som tilsvarer nødvendig volum av oppløsningsvæsken for injeksjon, noe som gjør det enklere å trekke ut oppløsningsvæsken:
Bulgarian: Обърнете флакона с дъното нагоре, заедно със спринцовката, и поставете върха на иглата в суспензията, както е показано на фигура 9.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp ned, med sprøyten i, og plasser nålespissen i suspensjonen som vist i figur 9.
Bulgarian: Възможно е при пациенти, които израстват бързо да се появи сколиоза.
Norwegian Bokmål: Progresjon av skoliose kan inntrefffe hos pasienter som opplever raskt vekst.
Bulgarian: Един флакон с прах доставя 7 mg соматропин (21 IU).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass pulver gir 7 mg somatropin (21 IE).
Bulgarian: Соматропин стимулира липидния метаболизъм; повишава плазмените мастни киселини и холестерола от липопротеините с висока плътност (HDL) и намалява общия плазмен холестерол.
Norwegian Bokmål: Somatropin stimulerer lipidmetabolismen, øker plasmanivået av fettsyrer og HDL-kolesterol (lipoprotein med høy tetthet) og senker total kolesterol i plasma.
Bulgarian: С ПРАХ 10 MG
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED PULVER 10 MG
Bulgarian: Онкологични заболявания
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение със соматропин при пациенти с остро критично заболяване в резултат от усложнения след открита сърдечна или коремна операция, множествени травми, или при пациенти с остра дихателна недостатъчност или подобни състояния.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med akutt kritisk sykdomstilstand som følge av komplikasjoner etter åpen hjerte- eller bukkirurgi, multiple traumer, akutt respirasjonssvikt eller lignende tilstander skal ikke behandles med somatropin.
Bulgarian: Обърнете флакона с дъното нагоре, заедно със спринцовката, и поставете върха на иглата в разтвора, както е показано на фигура 5.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp ned, med sprøyten i, og plasser nålespissen i oppløsningsvæsken som vist i figur 5.
Bulgarian: Възможно е с напредване на възрастта да са необходими по-ниски дози.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på den nødvendige dosen kan synke med økende alder.
Bulgarian: С неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка
Norwegian Bokmål: Ikke kjent, hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data - redusert respons på insulin (insulinresistens)
Bulgarian: За други дози се предлагат флакони с 4 или 7 mg соматропин.
Norwegian Bokmål: For andre doser er hetteglass med 4 eller 7 mg somatropin tilgjengelige.
Bulgarian: Флаконът от 10 mg съдържа малко допълнителен прах соматропин, което позволява след приготвянето да се изтегли до 10 mg (0,5 ml суспенсия) соматропин.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med 10 mg inneholder en overfylling av somatropinpulver slik at det kan trekkes ut opptil 10 mg (0,5 ml suspensjon) somatropin når den er rekonstituert.
Bulgarian: 05 август 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05.08.2013
Bulgarian: За деца, по-тежки от 20 kg се предлагат Соматропин Biopartners 20 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване.
Norwegian Bokmål: Hos barn som veier mer enn 20 kg finnes Somatropin Biopartners 20 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/849/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/849/001
Bulgarian: Един флакон с прах доставя 10 mg соматропин (30 IU).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass pulver gir 10 mg somatropin (30 IE).
Bulgarian: За указания относно приготвянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om rekonstituering av legemidlet før administrasjon, se pkt.
Bulgarian: EU/1/13/849/006 1 флакон с прах и 1 флакон с разтворител EU/1/13/849/007 4 флакона с прах и 4 флакона с разтворител
Norwegian Bokmål: EU/1/13/849/006 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med oppløsningsvæske EU/1/13/849/007 4 hetteglass med pulver og 4 hetteglass med oppløsningsvæske
Bulgarian: Приготвяне
Norwegian Bokmål: Startdose
Bulgarian: След приготвяне 1 ml от суспензията съдържат 20 mg соматропин (20 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Etter forberedelse inneholder 1 ml suspensjon 20 mg somatropin (20 mg/ml).
Bulgarian: С ПРАХ 2 MG
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED PULVER 2 MG
Bulgarian: За други дози се предлагат флакони с 2 или 7 mg соматропин.
Norwegian Bokmål: For andre doser er hetteglass med 2 eller 7 mg somatropin tilgjengelige.
Bulgarian: Подходящият обем трябва да се изтегли в стерилна спринцовка през стерилна игла с размер 26G: флаконът трябва да се обърне с дъното нагоре при вече поставена спринцовка и върхът на иглата трябва да се постави в суспензията, която след това трябва бавно да се изтегли.
Norwegian Bokmål: Trekk ut riktig volum med en steril sprøyte ved hjelp av en 26-gauge steril nål: Sett hetteglasset opp ned med sprøyten i, og plasser sprøytespissen i suspensjonen som deretter trekkes forsiktig ut. Knips forsiktig på sprøyten for å fjerne små luftbobler.
Bulgarian: За други дози се предлагат флакони с 2 или 4 mg соматропин.
Norwegian Bokmål: For andre doser er hetteglass med 2 eller 4 mg somatropin tilgjengelige.
Bulgarian: EU/1/13/849/004 1 флакон с прах и 1 флакон с разтворител EU/1/13/849/005 4 флакона с прах и 4 флакона с разтворител
Norwegian Bokmål: EU/1/13/849/004 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med oppløsningsvæske EU/1/13/849/005 4 hetteglass med pulver og 4 hetteglass med oppløsningsvæske
Bulgarian: За деца с тегло до 20 kg се предлагат Соматропин Biopartners 10 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване.
Norwegian Bokmål: Hos barn opptil 20 kg finnes Somatropin Biopartners 10 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon.
Bulgarian: Соматропин Biopartners 10 mg е достатъчен за използване при деца с телесно тегло до 20 kg.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners 10 mg er tilstrekkelig for bruk hos barn med en kroppsvekt på opptil 20 kg. Somatropin Biopartners 20 mg er tilstrekkelig for bruk hos barn med en kroppsvekt på opptil 40 kg.
Bulgarian: Това може да отнеме до 5 минути.
Norwegian Bokmål: Merk: Dette kan ta opp til 5 minutter.
Bulgarian: Преди да започнете:
Norwegian Bokmål: Før du starter:
Bulgarian: Не я използвайте, дори ако изглежда неповредена.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk den-selv om den ser uskadet ut.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора е неизвестен.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Bulgarian: Вижте също раздела относно бременност по-долу.
Norwegian Bokmål: Se også kapitlet om graviditet under.
Bulgarian: Ще са Ви необходими също:
Norwegian Bokmål: Du trenger også:
Bulgarian: Може да се появи незабавно или няколко дни след приложение
Norwegian Bokmål: Kan oppstå umiddelbart eller flere dager etter administrering.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да надхвърля 30 mg/ден.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose bør ikke overstige 30 mg/dag.
Bulgarian: Само веднъж.
Norwegian Bokmål: • Kun én gang.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 септември 2007 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. november 2002 Dato for siste fornyelse: 20. september 2007
Bulgarian: По-високи от 3 пъти ULN
Norwegian Bokmål: Høyere enn 3 ganger ULN
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода и ги подсушете старателно.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann og tørk dem godt.
Bulgarian: Опаковки по 1 и/или по 30.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsene er på 1 og/eller 30.
Bulgarian: Клиничното значение на тези антитела е неизвестно.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse antistoffene er ukjent.
Bulgarian: При някои пациенти се е наложила хоспитализация.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter var sykehusinnleggelse påkrevd.
Bulgarian: Възможно е да е необходимо по-голямо усилие за отчупването, отколкото може да очаквате.
Norwegian Bokmål: Den kan være hardere å knekke enn du kanskje tror.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на пегвисомант е относително малък (7-12 l).
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum for pegvisomant er relativt lite (7-12 l).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на SOMAVERT при деца на възраст от 0 до 17 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Somavert hos barn i alderen 0 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Ако резултатите от тези изследвания не са в норма, Вашият лекар ще обсъди с Вас вариантите за лечение.
Norwegian Bokmål: Hvis disse testresultatene er unormale, vil legen din diskutere behandlingsalternativer med deg.
Bulgarian: Като част от лечението е възможно да получавате други лекарства.
Norwegian Bokmål: Som del av behandlingen kan du få andre legemidler.
Bulgarian: Всички пациенти с такива тумори трябва да бъдат внимателно мониторирани, за да се избегне евентуална прогресия на размера на тумора при лечението.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter med slike tumorer bør overvåkes nøye for å unngå eventuell progresjon i tumorstørrelse under behandlingen.
Bulgarian: Ефектите на SOMAVERT при бременни жени не са известни и по тази причина употребата на това лекарство при бременни жени не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Virkningen av Somavert hos gravide er ikke kjent, og bruk av dette legemidlet hos gravide anbefales derfor ikke.
Bulgarian: Единична опаковка Somavert, съдържаща:
Norwegian Bokmål: En enkeltpakning med Somavert som inneholder:
Bulgarian: Избирайте различно място в рамките на областта за всяка инжекция.
Norwegian Bokmål: • Velg et nytt sted innenfor et område for hver injeksjon.
Bulgarian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 флакона EU/1/02/240/002 15 mg 30 флакона EU/1/02/240/004 20 mg 1 флакон EU/1/02/240/003 20 mg 30 флакона EU/1/02/240/009 25 mg 1 флакон EU/1/02/240/010 25 mg 30 флакона EU/1/02/240/011 30 mg 1 флакон EU/1/02/240/012 30 mg 30 флакона
Norwegian Bokmål: EU/1/02/240/001 10 mg 30 hetteglass EU/1/02/240/002 15 mg 30 hetteglass EU/1/02/240/004 20 mg 1 hetteglass EU/1/02/240/003 20 mg 30 hetteglass EU/1/02/240/009 25 mg 1 hetteglass EU/1/02/240/010 25 mg 30 hetteglass EU/1/02/240/011 30 mg 1 hetteglass EU/1/02/240/012 30 mg 30 hetteglass
Bulgarian: Терапевтичната полза от намалената концентрация на IGF-I, която води до подобрение на клиничното състояние на пациента, би могла потенциално да увеличи фертилитета при пациенти от женски пол.
Norwegian Bokmål: De terapeutiske fordelene av en reduksjon av IGF-I-konsentrasjonen som resulterer i bedring av pasientens kliniske tilstand kan potensielt øke fertiliteten hos kvinnelige pasienter.
Bulgarian: Повишение на АЛАТ или АСАТ
Norwegian Bokmål: Forhøyede nivåer av ALAT eller ASAT
Bulgarian: Виждам въздух в спринцовката.
Norwegian Bokmål: Jeg ser litt luft i sprøyten.
Bulgarian: Повишени, но по-ниски от или равни на 3 пъти ULN
Norwegian Bokmål: Forhøyede, men lavere enn eller lik 3 ganger ULN
Bulgarian: SOMAVERT се инжектира под кожата.
Norwegian Bokmål: Somavert injiseres under huden.
Bulgarian: Лечението с пегвисомант не намалява размера на тумора.
Norwegian Bokmål: Behandling med pegvisomant reduserer ikke tumorens størrelse.
Bulgarian: - Жените трябва да използват надеждна контрацепция, тъй като плодовитостта може да се повиши.
Norwegian Bokmål: - Kvinnelige pasienter skal bruke passende prevensjon fordi fruktbarheten kan være økt.
Bulgarian: Подходящ контейнер за остри предмети.
Norwegian Bokmål: • En egnet avfallsbeholder for skarpe gjenstander.
Bulgarian: Инжекцията може да бъде направена от Вас самия или от друго лице, например Вашият лекар или негов помощник.
Norwegian Bokmål: Du kan ta injeksjonen selv eller noen andre kan hjelpe deg, for eksempel legen din eller hans/hennes assistent.
Bulgarian: Ако не можете да почистите запушалката, не използвайте флакона.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke proppen kan rengjøres, skal du ikke bruke hetteglasset.
Bulgarian: Около 17% от пациентите развиват антитела срещу растежния хормон по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Omtrent 17 % av pasientene utvikler antistoff mot veksthormon under behandlingen.
Bulgarian: Мониториране на серумния IGF-I
Norwegian Bokmål: Monitorering av serum IGF-1
Bulgarian: Стойности на LFT и клинични признаци/симптоми
Norwegian Bokmål: Leverenzymnivåer og kliniske tegn/symptomer
Bulgarian: Това нормално ли е?
Norwegian Bokmål: Er det OK?
Bulgarian: Ако е необходимо, използвайте чист памучен тампон и натиснете леко върху мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: • Bruk om nødvendig en ren bomullsdott og trykk lett på injeksjonsstedet.
Bulgarian: Това може да предизвика дискомфорт и да повиши риска от увреждане на кожата и инфекция.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre ubehag og økt risiko for skade og infeksjon i huden.
Bulgarian: Повишено кръвно налягане
Norwegian Bokmål: • Økt blodtrykk.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на изпитвания за токсичност при многократно прилагане при плъхове и маймуни.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker, data er basert på toksisitetstester ved gjentatt dosering til rotter og aper.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате SOMAVERT
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Somavert
Bulgarian: Затова пегвисомант не трябва да се прилага при кърмещи жени.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant bør derfor ikke brukes av ammende kvinner.
Bulgarian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Швеция
Norwegian Bokmål: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 645 41 Strängnäs Sverige
Bulgarian: Всички въпроси трябва да се отправят към лекар, медицинска сестра или фармацевт, запознати със SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: • Alle spørsmål må rettes til en lege, sykepleier eller apotek som er kjent med Somavert.
Bulgarian: Да се мониторират седмично LFT, за да се установи дали има последващи повишения (вж. по-долу).
Norwegian Bokmål: Leverenzymer bør imidlertid monitoreres ukentlig for å se om det forekommer ytterligere økninger (se nedenfor).
Bulgarian: Малкият брой въздушни мехурчета в течността са нормални и безопасни за инжектиране.
Norwegian Bokmål: • Små luftbobler i væsken er normalt og er trygt å injisere.
Bulgarian: Ако е взето решение за лечение, LFT и клиничните симптоми трябва да се мониторират много внимателно.
Norwegian Bokmål: • Hvis man beslutter å starte behandling, bør leverenzymer og kliniske symptomer monitoreres svært nøye.
Bulgarian: По този начин се гарантира, че целият въздух е отстранен от спринцовката, преди да изтеглите дозата.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at all luften fjernes fra sprøyten før du trekker ut dosen.
Bulgarian: Колко пъти мога безопасно да пробия с иглата запушалката на флакона?
Norwegian Bokmål: Hvor mange ganger kan jeg stikke kanylen gjennom proppen?
Bulgarian: SOMAVERT съдържа натрий
Norwegian Bokmål: Somavert inneholder natrium
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато под наблюдението на лекар с опит в лечението на акромегалия.
Norwegian Bokmål: Behandling skal initieres under overvåkning av en lege med erfaring i behandling av akromegali.
Bulgarian: Оставете мястото за инжектиране да изсъхне.
Norwegian Bokmål: • La injeksjonsstedet tørke.
Bulgarian: Изхвърлете иглата и спринцовката съгласно указанията на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт и в съответствие с местното законодателство относно здравето и безопасността.
Norwegian Bokmål: Kast kanylen og sprøyten slik du har fått beskjed om av lege, sykepleier eller apotek og i samsvar med lokale helse- og sikkerhetsbestemmelser.
Bulgarian: То трябва да е бистро и да не съдържа видими частици.
Norwegian Bokmål: Det må være klart og uten partikler.
Bulgarian: Може да се прилага лечение със SOMAVERT, но LFT трябва да се мониторират месечно за поне 1 година след започване на лечението и след това два пъти годишно през следващата година.
Norwegian Bokmål: • Somavert-behandling kan benyttes, men leverenzymer bør overvåkes månedlig i minst 1 år etter oppstart av behandling, og deretter halvårlig det etterfølgende året.
Bulgarian: Приблизително линейна фармакокинетика се наблюдава при стационарни състояния в популационни фармакокинетични проучвания.
Norwegian Bokmål: Tilnærmet lineær farmakokinetikk er sett ved steady state i farmakokinetiske populasjonsstudier.
Bulgarian: Употребата на това лекарство в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на акромегалия не е проучена обширно.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet sammen med andre legemidler til behandling av akromegali er ikke tilstrekkelig undersøkt.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да прилагат подходяща контрацепция, ако е необходимо.
Norwegian Bokmål: Det bør anbefales at pasienter bruker egnet prevensjon ved behov.
Bulgarian: Малко на брой въздушни мехурчета са допустими
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er akseptabelt
Bulgarian: Ако имате впечатление, че ефектът на това лекарство е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Dersom du får inntrykk av at virkningen av dette legemidlet er for sterk eller for svak, så snakk med legen din, apotek eller sykepleier.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Bulgarian: За да се избегне това, всеки път избирайте различно място за Вашата инжекция, както е описано в Стъпка 2 от точка „Указания за приготвяне и поставяне на инжекцията Somavert" на тази листовка.
Norwegian Bokmål: For å unngå dette bør injeksjonsstedet varieres ved hver injeksjon, som beskrevet i steg 2 i "Instruksjoner for blanding og injisering av Somavert" i dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Данните от 145 пациенти в две дългосрочни проучвания, които са получавали дневни дози от 10, 15 или 20 mg демонстрират средни серумни концентрации (±SD) на пегвисомант приблизително 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 и 15600 ± 10300 ng/ml, съответно.
Norwegian Bokmål: Data fra 145 pasienter i to langtidsstudier som fikk daglige doser på 10, 15 eller 20 mg, viser gjennomsnittlige pegvisomantkonsentrasjoner i serum (±SD) på henholdsvis ca. 8800 ± 6300, 13200 ±8000 og 15600 ± 10300 nanogram/ml.
Bulgarian: Въпреки това, е възможно случайно да се изтегли въздух в спринцовката, който трябва да бъде отстранен преди инжектиране.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid mulig å utilsiktet trekke luft inn i sprøyten, og den må fjernes før injisering.
Bulgarian: Какво представлява SOMAVERT и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Somavert er og hva det brukes mot
Bulgarian: Други хормони на предния дял на хипофизата и аналози, ATC код: H01AX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre hypofyseforlapphormoner og -analoger, ATC-kode: H01AX01.
Bulgarian: В случаите на предозиране приложението на това лекарство трябва да бъде преустановено и да не се възобновява до възвръщане на нивата на IGF-I към нормалния или над нормалния диапазон.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av overdose bør behandling med dette legemidlet stoppes og ikke startes igjen før IGF-Inivåene er innenfor eller over normalområdet.
Bulgarian: Трябва да смесите Somavert с течност (разредител), преди да можете да го използвате.
Norwegian Bokmål: Du må blande Somavert med en væske (oppløsningsvæske) før du kan bruke det.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът е мътен или съдържа частици.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen er uklar eller inneholder partikler.
Bulgarian: Средната степен на абсорбция на подкожната доза е била 57% спрямо интравенозната доза.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig grad av absorpsjon fra en subkutan dose er 57 % i forhold til en intravenøs dose.
Bulgarian: Преумора на очите, проблеми с вътрешното ухо
Norwegian Bokmål: • Anstrengte øyne, problemer i indre øre.
Bulgarian: Болка в очите
Norwegian Bokmål: • Smerter i øynene.
Bulgarian: Това дава на Вашата кожа и на подкожната Ви област време да се възстанови от една инжекция преди да получи друга на същото място.
Norwegian Bokmål: Dette gir huden og området under huden tid til å komme seg etter en injeksjon før neste injeksjon gis på samme sted.
Bulgarian: Произведен в клетки от Escherichia coli чрез рекомбинантна ДНК технология.
Norwegian Bokmål: *fremstilt i Escherichia coli-celler ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Bulgarian: Не си инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснати единични дози.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke injisere en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: По-високи от 3, но по-ниски от 5 пъти ULN (без признаци/симптоми на хепатит или друго чернодробно увреждане или повишение на серумния ОБ)
Norwegian Bokmål: Høyere enn 3 ganger ULN, men lavere enn 5 ganger ULN (uten tegn/symptomer på hepatitt eller annen leverskade eller økning av serum TBIL)
Bulgarian: След като лечението започне, Вашият лекар или медицинска сестра ще следи нивото на чернодробните ензими в кръвта на всеки 4-6 седмици за първите 6 месеца от лечението със SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: Så snart behandlingen starter, vil legen eller sykepleieren din måle nivåene av leverenzymer i blodet ditt hver 4.- 6. uke i de første 6 månedene av Somavert-behandlingen.
Bulgarian: Прахът е бял, а разтворителят е бистър и безцветен.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt og væsken er klar og fargeløs.
Bulgarian: След разтваряне приготвеният разтвор трябва да се провери визуално за външни (или каквито и да е чужди) видими частици или промени във външния вид преди приложение.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal den rekonstituerte oppløsningen inspiseres visuelt for uønskede (eller for eventuelle fremmede) partikler eller forandringer i fysisk utseende før administrering.
Bulgarian: Също така съществува риск от загуба на част от лекарството.
Norwegian Bokmål: Det er også en risiko for at noe av legemidlet kan gå tapt.
Bulgarian: Извадете единична опаковка Somavert от хладилника и я оставете да достигне стайна температура на безопасно място.
Norwegian Bokmål: • Ta en enkeltpakning med Somavert ut av kjøleskapet og legg den på et sikkert sted inntil den er romtemperert.
Bulgarian: Туморите на хипофизата, секретиращи растежен хормон, може понякога да нараснат, предизвиквайки сериозни усложнения (например дефекти в зрителното поле).
Norwegian Bokmål: Hypofysetumorer som utskiller veksthormon kan noen ganger vokse og forårsake alvorlige komplikasjoner (for eksempel forstyrrelse av synsfeltet).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Somavert.