FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le verrà fatta bere la soluzione Pylobactell 13C-urea.
Lithuanian: Po to Jums reikės išgerti Pylobactell 13C-šlapalo tirpalo . Jei aktyviosios H.
Italian: Analisi dei campioni di aria espirata e specifiche del test
Lithuanian: Iškvepiamo oro mėginių tyrimas ir jo detalizavimas
Italian: Aggiungere acqua fino al livello indicato e tappare.
Lithuanian: Pripilkite vandens iki indo pažymėtos padalos ir uždėkite dangtelį.
Italian: È in dotazione anche un'etichetta di sicurezza per risigillare il kit.
Lithuanian: Be to, pridedama saugos etiketė užklijuoti atidarytą rinkinio dėžę.
Italian: Annotare l'ora in cui il paziente beve il pasto di prova.
Lithuanian: Užfiksuokite laiką, kai pacientas suvartoja pagal testą rekomenduojamo maisto.
Italian: Pylobactell, 100 mg compressa solubile 13C-urea
Lithuanian: Pylobactell 100 mg tirpinamoji tabletė 13C-šlapalas
Italian: In caso affermativo, indicare quando è terminato il trattamento t = 10 Il paziente beve la soluzione con urea quindi riempie di nuovo la bottiglietta fino al punto indicato e beve la soluzione.
Lithuanian: t = 10 Pacientas turi išgerti šlapalo tirpalo, po to vėl pripildyti vandens iki pažymėtos linijos ir išgerti.
Italian: t = 40 Prelievo dei campioni post-urea (tappi rossi 3 volte)
Lithuanian: t = 40 Paimkite iškvepiamo oro mėginį suvartojus šlapalo tabletę (raudonais dangteliais3 kartus).
Italian: Ogni compressa contiene 100 mg di 13C-urea - Gli eccipienti sono povidone (E1201), cellulosa microcristallina (E460i), silice anidrosa colloidale, benzoato di sodio (E211).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra povidonas (E1201), mikrokristalinė celiuliozė (460i), koloidinis bevandenis silicio dioksidas ir natrio benzoatas (E211).
Italian: (ii) inibitori pompa protonica (PPI) negli ultimi 14 giorni?
Lithuanian: (ii) protonų siurblio inhibitorių (PSI) per paskutiniąsias 14 dienų? Jei taip, nurodykite rūšį ir kada paskutinį kartą vartojote.
Italian: • provetta da 30 ml con tappo, per miscelazione;
Lithuanian: • 30 ml maišymo ir dozavimo indas su dangteliu.
Italian: Durante il periodo di digiuno, è permesso bere acqua.
Lithuanian: Galite gerti vandens, susilaikydami nuo maisto.
Italian: Cellulosa microcristallina (E460i) Silice anidra colloidale Benzoato di sodio (E211) 6.2 Incompatibilità Non pertinente.
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (460i) Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Natrio benzoatas (E211)
Italian: COME CONSERVARE PYLOBACTELL
Lithuanian: KAIP LAIKYTI PYLOBACTELL
Italian: Utilizzare un autocampionatore multiposizione ed un lettore di codici a barre per consentire il tracciamento dei campioni durante l'analisi.
Lithuanian: Tam, kad būtų galima stebėti mėginių judėjimą testo metu reikėtų naudoti daugiapozicinį automatinį mėginių atrinkėją ir brūkšninio kodo skaitytuvą.
Italian: Prendere nota dell'ora in cui il prodotto è stato assunto.
Lithuanian: Pažymėkite laiką, kada išgėrėte.
Italian: • nel caso l'infezione da Helicobacter pylori sia già stata diagnosticata ed è stata seguita già una terapia eradicante e il medico voglia verificarne l'efficacia.
Lithuanian: • Jau buvo diagnozuota, kad Jūs užsikrėtęs Helicobacter pylori. Jūs vartojote vaistus, skirtus infekcijai naikinti.
Italian: Può essere indicata una diagnosi alternativa con metodi endoscopici invasivi per esaminare la presenza di qualsiasi altra condizione clinica complicante, quale ulcera gastrica, gastrite autoimmune e tumore.
Lithuanian: Alternatyvi diagnozė atlikus invazinius endoskopinius tyrimų metodus galėtų būti taikoma, norint ištirti kitas sunkinančias aplinkybes, t.y.
Italian: Rimettere due campioni pre-urea e due campioni post-urea nella scatola.
Lithuanian: Sudėkite į dėžutę du mėginius, paimtus prieš vartojant šlapalo tabletę ir du po jos vartojimo.
Italian: Etichetta con codice a barra e tutti i dettagli riportati sul modulo di d'analisi.
Lithuanian: Ar ant tyrimo paraiškos formos yra brūkšninio kodo etiketė ir ar nurodyta visa reikalinga informacija.
Italian: Utilizzando le provette con i tappi rossi, prelevare i campioni di aria espirata seguendo il procedimento indicato in precedenza (cfr. punto 4).
Lithuanian: Naudodami kiekvieną iš mėgintuvėlių raudonais dangteliais ir raudonai pažymėtus, paimkite savo iškvepiamo oro mėginius (žr.
Italian: (elencati al paragrafo 6).> - è presente qualsiasi condizione medica che possa influire sul test o viceversa.
Lithuanian: - jei esate tokios medicininės būklės, kuri, jūsų manymu, gali paveikti testą ar būti paveikta testo.
Italian: Viene escreta immutata nell'urina.
Lithuanian: Iš organizmo šalinamas nepakitęs su šlapimu.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Lithuanian: GAMINTOJAS ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L.
Italian: Se H. pylori attivo è presente e attivo nel suo stomaco, scinderà l'urea marcata con 13C che viene rilevata nell'anidride carbonica dell'aria espirata.
Lithuanian: pylori esama Jūsų skrandyje, ši bakterija suskaldys 13C-šlapalą, išskirdama 13C į anglies dioksidą Jūsų iškvėptame ore.
Italian: Pylobactell [13Carbon]-PROVA DI RESPIRAZIONE CON USO DI UREA (13C-UBT) per il rilevamento di Helicobacter pylori
Lithuanian: Pylobactell [13anglis] - ŠLAPALO KIEKIO IŠKVEPIAMAME ORE TESTAS (13C-UBT)
Italian: La compressa Pylobactell è per la somministrazione orale.
Lithuanian: Pilobaktelio tabletė yra skirta vartoti oraliniu būdu.
Italian: Campioni post-prova (3 provette con tappi rossi).
Lithuanian: Po testo atliekami iškvepiamo oro mėginiai (3 mėgintuvėliai raudonais dangteliais).
Italian: Data di ricezione:
Lithuanian: Tik tarnybiniam naudojimui Gavimo data:
Italian: È usato per la ricerca del batterio Helicobacter pylori (H. pylori) nell'apparato digerente (stomaco e intestino adiacente).
Lithuanian: Skirtas Helicobacter pylori (H.Pylori) sukeltos skrandžio ir dvylikapirštės žarnos infekcijos in vivo diagnostikai.
Italian: i. Togliere il tappo dalla provetta.
Lithuanian: Nuimkite dangtelį nuo mėgintuvėlio ii.
Italian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
Lithuanian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Airija.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD.
Lithuanian: Ant dėžutės po EXP} nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacistao all'infermiere.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Italian: La quantità di 13C espirata dipende dal tipo di cibo ingerito.
Lithuanian: Tikrasis 13anglies kiekis priklausys nuo maisto, kurį prieš tai buvote valgę.
Italian: {ETICHETTA}
Lithuanian: II PRIEDAS
Italian: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L. Polígono Mocholí
Lithuanian: Polígono Mocholí
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è la ditta Torbet Laboratories Limited.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Torbet Laboratories Limited".
Italian: I risultati ottenuti sono stati confrontati per rilevarne la concordanza.
Lithuanian: Gauti rezultatai buvo palyginti.
Italian: Il paziente deve prima consumare un "pasto di prova" (ad esempio 200 ml di succo d'arancia puro non diluito).
Lithuanian: Pirmiausia pacientas turi išgerti testui atlikti rekomenduojamo gėrimo (pvz., 200 ml natūralių neskiestų apelsinų sulčių).
Italian: L'uso di Pylobactell non è raccomandato in pazienti di età inferiore a 18 anni, poiché non si hanno informazioni sufficienti sull'efficacia in questa categoria.
Lithuanian: Pylobactell nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 18 metų pacientams, kadangi nepakankamai ištirtas vaistinio preparato veiksmingumas šios grupės pacientams.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PYLOBACTELL Sintesi destinata al pubblico
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PYLOBACTELL EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 7 maggio 2003 e il 7 maggio 2008.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2003 m.
Italian: Questa anidride carbonica marcata con 13C può essere misurata in laboratori specializzati con una tecnica denominata
Lithuanian: Šis 13C pažymėtas anglies dioksidas nustatomas specialiose laboratorijose masės spektrometrais.
Italian: H. pylori produce enzimi, chiamati ureasi, che decompongono l'urea in ammoniaca e anidride carbonica.
Lithuanian: Pylori išskiria fermentą ureazę, kuris suskaido šlapalą į amoniaką ir anglies dvideginį.
Italian: Ciò significa che contiene 13C, una rara forma dell'atomo di carbonio, anziché carbonio 12 (12C), la forma più diffusa in natura.
Lithuanian: y. jo sudėtyje yra retos formos anglies 13C, o ne paprastai gamtoje aptinkamos anglies-12 (12C) izotopas.
Italian: Per effettuare il test il paziente deve raccogliere sei campioni di aria espirata, tre prima dell'assunzione della compressa di Pylobactell e tre dopo.
Lithuanian: Šiam testui atlikti pacientas turi surinkti šešis iškvepiamo oro mėginius: tris prieš vartodamas Pylobactell ir tris - suvartojęs preparato.
Italian: Dopo altri cinque minuti prende la compressa di Pylobactell sciolta in acqua.
Lithuanian: Dar po penkių minučių pacientas turi išgerti vieną vandenyje ištirpintą Pylobactell tabletę.
Italian: Dopo cinque minuti, il paziente raccoglie tre campioni di aria espirata.
Lithuanian: Po penkių minučių pacientas turi paimti tris iškvepiamo oro mėginius.
Italian: Per maggiori informazioni sull'esecuzione del test si rimanda al foglio illustrativo.
Lithuanian: Visą informaciją apie tai, kaip atlikti testą, rasite pakuotės lapelyje.
Italian: Il test con Pylobactell non deve essere eseguito su pazienti con un'infezione gastrica accertata o sospetta, che potrebbe interferire con il test della respirazione.
Lithuanian: Pylobactell negalima skirti pacientams, kuriems nustatyta ar įtariama skrandžio infekcija, galinti turėti įtakos iškvepiamo oro testo rezultatams.
Italian: H. pylori è un batterio che concorre alla comparsa di malattie come la dispepsia (acidità gastrica, gonfiore addominale e nausea), la gastrite (infiammazione dello stomaco) e l'ulcera peptica (lesioni ulcerose a carico di stomaco o duodeno).
Lithuanian: Pylori - tai bakterija, kuri gali sukelti dispepsiją (rėmenį, vidurių pūtimą ir pykinimą), gastritą (skrandžio uždegimą) ir opaligę (skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opą).
Italian: Altre informazioni su Pylobactell:
Lithuanian: Kita informacija apie Pylobactell
Italian: Infine, dopo 30 minuti (ossia dopo 40 minuti dal pasto di prova), il paziente raccoglie altri tre campioni di aria espirata.
Lithuanian: praėjus 40 minučių po to, kai buvo išgerta rekomenduojamo gėrimo) pacientas turi surinkti dar tris iškvepiamo oro mėginius.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Pylobactell sono superiori ai suoi rischi per la diagnosi in vivo di infezione gastroduodenale da H. pylori e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Pylobactell teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai preparatas skiriamas H.
Italian: Se dopo 30 minuti il campione di aria espirata contiene una quantità maggiore di anidride carbonica marcata (test positivo), il paziente potrebbe avere H. pylori nello stomaco o nel duodeno.
Lithuanian: Jeigu po 30 minučių iškvėpto oro mėginiuose aptinkamas padidėjęs žymėtojo anglies dioksido kiekis (teigiamas testas), paciento skrandis ar dvylikapirštė žarna gali būti užkrėsta H.
Italian: Perché è stato approvato Pylobactell?
Lithuanian: Kodėl Pylobactell buvo patvirtintas?
Italian: H. pylori nello stomaco o nel duodeno, la 13C urea contenuta nella compressa di Pylobactell viene decomposta e l'anidride carbonica nell'aria espirata contiene anch'essa 13C.
Lithuanian: Pylori, Pylobactell tabletėje esantis 13C-šlapalas skaidosi ir iškvepiamo oro anglies dvideginyje taip pat yra 13C.
Italian: Pylobactell ha dimostrato una sensibilità superiore al 95% nel rilevamento dell'infezione da H. pylori.
Lithuanian: pylori sukeltai infekcijai įvertintas daugiau nei 95 proc.
Italian: Pylobactell non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a 13C
Lithuanian: Pylobactell negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) 13C-šlapalui ar bet kuriai kitai tabletės sudėtinei medžiagai.
Italian: Il principio attivo di Pylobactell, 13C urea, è l'urea chimica naturale marcata con carbonio 13 (13C).
Lithuanian: Kaip veikia Pylobactell? Pylobactell veiklioji medžiaga 13C-šlapalas yra natūralus anglies-13 (13C) izotopu pažymėtas cheminis šlapalas, t.
Italian: Se l'aria espirata non contiene una quantità maggiore di anidride carbonica marcata, il paziente potrebbe non avere H. pylori nello stomaco o nel duodeno.
Lithuanian: Jeigu iškvėpto oro mėginiuose nenustatoma padidėjusio žymėtojo anglies dioksido kiekio, tikėtina, kad paciento skrandyje ar dvylikapirštėje žarnoje H.
Italian: Che cos'è Pylobactell?
Lithuanian: Kas yra Pylobactell?
Italian: Se il paziente ha consumato un pasto pesante, dovrà rimanere a digiuno per sei ore prima di eseguire la prova.
Lithuanian: Suvalgęs sunkaus maisto pacientas testo negali atlikti šešias valandas.
Italian: Il 7 maggio 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pylobactell, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Pylobactell rinkodaros teisę.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pylobactell cliccare qui.
Lithuanian: Išsamų Pylobactell EPAR galima rasti čia.
Italian: Qual è il rischio associato a Pylobactell?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Pylobactell vartojimu?
Italian: Pylobactell è un test della respirazione: vengono cioè raccolti campioni di aria espirata nelle provette contenute nel kit.
Lithuanian: Pylobactell naudojamas tirti iškvepiamam orui: iškvepiamo oro mėginiai imami rinkinyje pateikiamu vamzdeliu ir siunčiami tirti į specialią laboratoriją.
Italian: I dati forniti a sostegno dell'uso di Pylobactell provengono da due studi principali sull'uso di antibiotici per il trattamento dell'infezione da H. pylori, nell'ambito dei quali Pylobactell è stato utilizzato come test. Un totale di 366 pazienti è stato sottoposto al test con Pylobactell e a una biopsia standard (esame in cui viene prelevato un campione di tessuto dallo stomaco per ricercare un'eventuale infezione).
Lithuanian: Pateikti duomenys iš dviejų pagrindinių tyrimų, kuriuos atliekant H pylori sukelta infekcija buvo gydoma antibiotikais, o Pylobactell naudojamas kaip testas.
Italian: Il paziente deve rimanere a digiuno per quattro ore prima della prova, in modo da farla a stomaco vuoto.
Lithuanian: Kadangi testas turi būti atliekamas tuščiu skrandžiu, pacientas turi būti nevalgęs keturias valandas prieš testą.
Italian: È disponibile sotto forma di kit che comprende una compressa solubile di colore bianco contenente 100 mg del principio attivo 13C urea.
Lithuanian: Pylobactell - tai diagnostinis testas. Jis tiekiamas kaip rinkinys su baltomis tirpiosiomis tabletėmis, kurių sudėtyje yra 100 mg veikliosios medžiagos 13C-šlapalo.
Italian: Come si usa Pylobactell?
Lithuanian: Kaip vartoti Pylobactell?
Italian: Per che cosa si usa Pylobactell?
Lithuanian: Kam vartojamas Pylobactell?
Italian: Quali benefici ha mostrato Pylobactell nel corso degli studi?
Lithuanian: Kokia Pylobactell nauda atsiskleidė tyrimų metu? Pylobactell jautrumas H.
Italian: UE/1/17/1191/001 Qarziba
Lithuanian: EU/1/17/1191/001 Qarziba
Italian: Contenuto (concentrazion e)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Italian: 20 mg flaconcino
Lithuanian: 20 mg
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1191/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1191/001
Italian: Che cos'è Qarziba e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Qarziba ir kam jis vartojamas
Italian: Ciò significa che per motivi etici non è stato possibile ottenere informazioni complete su questo medicinale.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl etinių priežasčių gauti visos informacijos apie šį vaistinį preparatą nebuvo įmanoma.
Italian: È uno dei tipi di cancro più diffusi nell'infanzia.
Lithuanian: Tai yra tarp kūdikių viena labiausiai paplitusių vėžio formų.
Italian: Lo stesso regime di trattamento è stato utilizzato in uno studio di fase II (studio 2), in cui sono stati arruolati 44 pazienti.
Lithuanian: Toks pat gydymo režimas buvo taikomas atliekant II fazės tyrimą (2-ąjį tyrimą), į kurį buvo įtraukti 44 pacientai.
Italian: Non sono stati eseguiti studi classici di biotrasformazione.
Lithuanian: Klasikinių biotransformacijos tyrimų neatlikta.
Italian: Altri medicinali e Qarziba
Lithuanian: Kiti vaistai ir Qarziba
Italian: Reazioni anafilattiche gravi si sono manifestate nel 3,5 % dei pazienti.
Lithuanian: Sunkios anafilaksinės reakcijos pasireiškė 3,5 proc. pacientų.
Italian: Il medico calcolerà l'area della sua superficie corporea dalla sua altezza e il suo peso.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos Jūsų kūno paviršiaus plotą pagal Jūsų ūgį ir svorį.
Italian: Qarziba non deve essere usato durante la gravidanza.
Lithuanian: Qarziba negalima vartoti nėštumo metu.
Italian: Ogni confezione contiene 1 flaconcino.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 1 flakonas.
Italian: < 5 volte il limite superiore della norma (ULN)
Lithuanian: (AST) koncentracija < 5 kartus didesnė už viršutinę normos ribą (VNR);
Italian: Questo schema posologico deve essere mantenuto fino a quando sia ritenuto necessario per il paziente.
Lithuanian: Šio dozavimo grafiko reikia laikytis tol, kol to reikia pacientui.
Italian: La singola dose massima di gabapentin è di 300 mg.
Lithuanian: Didžiausia vienkartinė gabapentino dozė yra 300 mg.
Italian: Le reazioni avverse sono riepilogate nella tabella che segue.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos apibendrintos toliau pateiktoje lentelėje.
Italian: La maggior parte degli eventi sono stati di grado 1-2 e si sono risolti.
Lithuanian: Dauguma reiškinių buvo 1-2-ojo laipsnio ir vėliau išnyko.
Italian: • carenza di ossigeno
Lithuanian: • deguonies trūkumas;
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10) e non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorijos apibrėžiamos taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Italian: Queste sono proteine che in modo specifico riconoscono e si legano ad altre proteine specifiche nell'organismo.
Lithuanian: Tai yra baltymai, kurie specifiškai atpažįsta kitus unikalius žmogaus organizme esančius baltymus ir prie jų jungiasi.
Italian: Qarziba non deve essere somministrato a donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Lithuanian: Qarziba negalima vartoti vaisingumo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių.
Italian: Infezioni sistemiche
Lithuanian: Sisteminės infekcijos
Italian: Questo medicinale non deve essere prescritto a bambini al di sotto dei 12 mesi poiché non si ha sufficiente esperienza in questo gruppo di età.
Lithuanian: Šiuo vaistu negalima gydyti jaunesnių nei 12 mėnesių vaikų, nes apie vaisto poveikį šioje amžiaus grupėje sukaupta nepakankamai patirties.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Relazioni annuali da presentare
Lithuanian: Pateikti metines ataskaitas
Italian: La maggior parte dei pazienti con malattia recidivante è stata arruolata nello studio dopo la prima ricaduta e il tempo mediano dalla diagnosi alla prima ricaduta è stato di circa 14 mesi.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kurių liga recidyvavo, buvo įtraukti į tyrimus po pirmojo recidyvo, ir laiko nuo diagnozės nustatymo iki pirmojo recidyvo mediana buvo maždaug 14 mėnesių.
Italian: 31 dicembre 2020
Lithuanian: gruodžio 31 d.
Italian: Grado ≥ 3
Lithuanian: ≥ 3-iojo laipsnio
Italian: Una volta aperto, Qarziba deve essere usato immediatamente.
Lithuanian: Atidarius flakoną, Qarziba būtina nedelsiant suvartoti.
Italian: Eliminazione L'emivita osservata negli studi 1 e 2 è stata dell'ordine di 190 ore, cioè 8 giorni.
Lithuanian: Atliekant 1-ąjį ir 2-ąjį tyrimus nustatyta pusinės eliminacijos trukmė siekė maždaug 190 valandų, t. y., 8 dienas.
Italian: Non è noto se il medicinale possa passare nel latte materno.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis vaistas gali išsiskirti į motinos pieną.
Italian: Prima di iniziare ciascun ciclo di trattamento, devono essere valutati i seguenti parametri clinici e il trattamento deve essere posticipato fino al raggiungimento di tali valori:
Lithuanian: Prieš pradedant kiekvieną gydymo kursą, reikia įvertinti toliau nurodytus klinikinius rodiklius ir gydymo nepradėti, kol nebus pasiektos šios vertės:
Italian: • adeguata funzionalità epatica: alanina aminotransferasi (ALT)/aspartato aminotransferasi (AST)
Lithuanian: • pakankamai gera kepenų veikla: alanino aminotransferazės (ALT) / aspartato aminotransferazės
Italian: Poiché generalmente viene loro applicato un catetere venoso centrale in situ, essi sono a rischio di sviluppare un'infezione sistemica.
Lithuanian: Kadangi paprastai šiems pacientams į centrinę veną būna įvestas kateteris, jiems kyla sisteminės infekcijos pavojus.
Italian: • infezione, specialmente infezione associata al catetere che rilascia il medicinale
Lithuanian: • infekcija, ypač infekcija, siejama su kateteriu, per kurį lašinamas vaistas;
Italian: Queste reazioni avverse sono presentate secondo la classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e la relativa frequenza.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal MedDRA organų sistemų klasę ir dažnį.
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos nurodytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Italian: Flaconcino integro 3 anni
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 3 metai.
Italian: È inoltre usato per il trattamento di neuroblastoma che si è ripresentato (recidivante) o che potrebbe non essere stato completamente curato con le terapie precedenti.
Lithuanian: Šiuo vaistu taip pat gydoma neuroblastoma, kuri atsinaujino (recidyvavo) arba kurios nebuvo įmanoma visiškai išgydyti taikant ankstesnį gydymą.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Lithuanian: Dėl mikrobiologinių ypatumų šį vaistinį preparatą reikia sunaudoti nedelsiant.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati in modo da rilevare eventuali reazioni allergiche e anafilattiche, in particolare durante il primo e il secondo ciclo di trattamento.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams nesivysto anafilaksinės ir alerginės reakcijos, ypač per pirmąjį ir antrąjį gydymo kursus.
Italian: Studio di sicurezza non-interventistico post-autorizzativo (PASS): al fine di acquisire dati relativi al dolore e alla sua gestione, all'effetto sul sistema nervoso periferico e centrale, inclusa la compromissione della visione, alla sicurezza e all'efficacia a lungo termine, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrebbe trasmettere i risultati di uno studio basato sui dati derivanti da un registro di pazienti a elevato rischio di neuroblastoma.
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PST): siekiant surinkti duomenis apie skausmą ir jo gydymą, poveikį periferinei ir centrinei nervų sistemai, įskaitant regėjimo sutrikimus, ilgalaikį vaisto saugumą ir veiksmingumą, registruotojas turi pateikti tyrimo, grindžiamo pacientų, kuriems diagnozuota didelės rizikos neuroblastoma, registro duomenimis, rezultatus.
Italian: Prima di iniziare ciascuna infusione deve sempre essere presa in considerazione la premedicazione (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Prieš pradedant kiekvieną infuziją, visada reikia apsvarstyti galimybę taikyti premedikaciją (žr.