FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Colistine vertoont concentratieafhankelijke activiteit tegen gramnegatieve bacteriën.
Czech: Kolistin vykazuje proti gramnegativním bakteriím účinnost závislou na koncentraci.
Dutch: Vervang waar van toepassing aanbevelingen voor behandeling langer dan 7 dagen of waarbij geen aanbeveling voor behandelingsduur wordt gegeven, door de volgende mededeling:
Czech: Na příslušných místech nahraďte doporučení týkající se léčby přesahující 7 dní následujícím textem, případně všude tam, kde není uvedeno doporučení ohledně doby trvání léčby, uveďte následující text:
Dutch: Vanuit farmacologisch oogpunt vertoont colistine concentratieafhankelijke activiteit en worden in de darmen na orale toediening hoge concentraties colistine bereikt vanwege de slechte absorptie van de stof.
Czech: Z farmakologického hlediska kolistin vykazuje účinnost závislou na koncentraci a při perorálním podání je v důsledku špatné absorpce látky dosahováno vysokých koncentrací kolistinu ve střevě.
Dutch: LABORATORIO MAYMO, S.A.
Czech: Španělsko LABORATORIO MAYMO, S.A.
Dutch: D-48308 Senden-Bösensell Duitsland animedica Enteroxid N
Czech: D-48308 Senden-Bösensell Německo animedica Enteroxid N
Dutch: Roemenië VMD N.V.
Czech: Rumunsko VMD N.V.
Dutch: Conform de beginselen voor verantwoord gebruik dient de behandelingsduur, om onnodige blootstelling te vermijden, te worden beperkt tot de tijd die nodig is om de ziekte te genezen.
Czech: V souladu s principy zodpovědného použití by mělo být trvání léčby omezeno na období nutné k vyléčení onemocnění, aby se předešlo jakékoli zbytečné expozici.
Dutch: Frankrijk ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Czech: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Dutch: • op grond van de beschikbare gegevens het CVMP van mening was dat de behandelingsduur dient te worden gewijzigd zoals is beschreven in bijlage III;
Czech: • výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že doba trvání léčby by měla být pozměněna, jak je uvedeno v příloze III,
Dutch: Lohner Str. 19
Czech: KG Lohner Str. 19
Dutch: Niet gebruiken bij paarden, met name niet bij veulens, aangezien colistine, vanwege een balansverschuiving in de gastro-intestinale microflora, kan leiden tot de ontwikkeling van met antimicrobiële middelen geassocieerde colitis (Colitis X), doorgaans geassocieerd met Clostridium difficile, wat fataal kan zijn.
Czech: Nepoužívejte u koní, zejména u hříbat, protože kolistin může v důsledku posunu rovnováhy gastrointestinální mikroflóry vést k rozvoji kolitidy spojené s antimikrobiální léčbou (kolitidy X), v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile, která může být fatální.
Dutch: Vervang waar van toepassing aanbevelingen voor behandeling langer dan 7 dagen of waarbij geen aanbeveling voor behandelingsduur wordt gegeven, door de volgende mededeling: De behandelingsduur dient te worden beperkt tot de minimaal benodigde tijd om de ziekte te behandelen.
Czech: Na příslušných místech nahraďte doporučení týkající se léčby přesahující 7 dní následujícím textem, případně všude tam, kde není uvedeno doporučení ohledně doby trvání léčby, uveďte následující text: Doba trvání léčby by měla být omezena na minimální dobu nutnou k vyléčení onemocnění.
Dutch: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Czech: Španělsko LABORATORIOS CALIER, S.A.
Dutch: Duitsland Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Czech: Německo Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Dutch: Bulgarije V.M.D.
Czech: Bulharsko V.M.D.
Dutch: De orale colistineproducten binnen het toepassingsgebied van deze verwijzing zijn werkzame geneesmiddelen voor de behandeling en metafylaxe van darmziekten veroorzaakt door voor colistine gevoelige niet-invasieve E. coli bij bepaalde voedselproducerende diersoorten waarvoor weinig werkzame alternatieven beschikbaar zijn vanwege toenemende ontwikkeling van resistentie.
Czech: Perorální přípravky s kolistinem v rozsahu tohoto přezkoumání jsou účinné léčivé přípravky k léčbě a metafylaxi střevních onemocnění způsobených neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin u některých živočišných druhů určených k produkci potravin, u kterých je v důsledku zvyšujícího se rozvoje rezistence dostupných málo účinných alternativ.
Dutch: Orale pasta
Czech: Perorální pasta Telata
Dutch: Duitsland Pharmawerk Weinböhla GmbH
Czech: Německo Pharmawerk Weinböhla GmbH
Dutch: MECANOVA Naves 27-28 25190 Lerida Spanje
Czech: MECANOVA Naves 27-28
Dutch: De conclusies luiden als volgt: ‘Op basis van de huidige gegevens wordt het passend geacht om het gebruik van colistine binnen de diergeneeskunde te handhaven, maar om de indicaties te beperken tot therapie of metafylaxe en om
Czech: Výbor dospěl k závěru, že: „Na základě současných důkazů je považováno za vhodné zachovat použití kolistinu ve veterinární medicíně, ale omezit indikace na terapii nebo metafylaxi a odstranit veškeré indikace profylaktického použití, aby se minimalizovalo veškeré možné riziko spojené s širším použitím."
Dutch: De huidige wetenschappelijke literatuur ondersteunt het gebruik van colistine bij veulens niet, aangezien het gebruik ervan de balans in de gastro-intestinale microflora kan verstoren, wat leidt tot goed herkenbare, fatale, met antimicrobiële middelen geassocieerde colitis, doorgaans geassocieerd met Clostridium difficile.
Czech: Současná vědecká literatura nepodporuje použití kolistinu u hříbat, protože použití kolistinu narušuje rovnováhu gastrointestinální mikroflóry, což vede k dobře známé fatální kolitidě spojené s antimikrobiální léčbou, v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile.
Dutch: Estland V.M.D.
Czech: Estonsko V.M.D.
Dutch: • op grond van de beschikbare gegevens het CVMP van oordeel was dat de in bijlage III vermelde indicatie gerechtvaardigd was;
Czech: • výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že indikace uvedené v příloze III jsou odůvodněné,
Dutch: Roemenië Prodivet Pharmaceuticals SA
Czech: Rumunsko Prodivet Pharmaceuticals SA
Dutch: SUPER'S DIANA, S.L Ctra.
Czech: Španělsko SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Dutch: Nederland Aesculaap B.V. Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Czech: Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Dutch: 4941 VX Raamsdonksveer, Nederland
Czech: 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemsko
Dutch: Colistine is een in laatste instantie te gebruiken antimicrobieel middel voor de behandeling van infecties veroorzaakt door zeer resistente bacteriën bij mensen, waarvoor de mortaliteit zeer hoog kan zijn.
Czech: Kolistin je antimikrobiální přípravek poslední záchrany k léčbě infekcí způsobených vysoce rezistentními bakteriemi u člověka, u kterých může být velmi vysoká mortalita.
Dutch: 4941 VX Raamsdonkveer, Nederland
Czech: 4941 VX Raamsdonkveer, Nizozemsko
Dutch: La Ballastiere 33500 Libourne Frankrijk
Czech: La Ballastiere 33500 Libourne Francie
Dutch: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italië
Czech: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Itálie
Dutch: Litouwen Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Czech: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Itálie
Dutch: Indien het gebruik van het product afwijkt van de instructies die in de samenvatting van de productkenmerken staan, kan dit leiden tot falende behandelingen en kan de prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen colistine toenemen.
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v souhrnu údajů o přípravku může vést k selhání léčby a ke zvýšené prevalenci bakterií rezistentních na kolistin.
Dutch: Orale colistineproducten worden beschouwd als werkzame geneesmiddelen tegen darminfectieziekten veroorzaakt door voor colistine gevoelige niet-invasieve E. coli bij bepaalde voedselproducerende soorten.
Czech: Perorální přípravky s kolistinem jsou považovány za účinné léčivé přípravky proti střevním infekčním onemocněním způsobeným neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin u některých druhů určených k produkci potravin.
Dutch: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spanje
Czech: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španělsko
Dutch: Bij producten voor toediening in voer of water (voor groeps-/kuddebehandeling) dient ‘behandeling en metafylaxe' te worden vermeld en dient het volgende advies te worden toegevoegd: De aanwezigheid van deze ziekte in de kudde dient te worden vastgesteld voordat metafylactische behandeling plaatsvindt.
Czech: U přípravků určených k podání v krmivu nebo ve vodě (k léčbě skupiny/stáda) by mělo být uvedeno „léčba a metafylaxe" a mělo by být přidáno následující doporučení:
Dutch: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frankrijk
Czech: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francie
Dutch: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spanje
Czech: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Španělsko
Dutch: 48308 Senden-Bösensell, Duitsland
Czech: 48308 Senden-Bösensell, Německo
Dutch: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spanje
Czech: 28770 Colmenar Viejo Španělsko
Dutch: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spanje
Czech: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Španělsko
Dutch: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf doeldiersoort ‘paard' en eventuele indicaties voor paarden dienen uit de samenvatting van de productkenmerken te worden verwijderd en in de samenvatting van de productkenmerken dient de informatie te worden toegevoegd dat het gebruik van colistine bij paarden, met name bij veulens, is gecontra-indiceerd vanwege de balansverschuiving in de gastro-intestinale microflora en de ontwikkeling van met antimicrobiële middelen geassocieerde colitis, doorgaans geassocieerd met Clostridium difficile, wat fataal kan zijn.
Czech: Ze souhrnu údajů o přípravku by měl být odstraněn cílový druh „kůň" i veškeré indikace pro koně a do souhrnu údajů o přípravku by měly být přidány informace, že použití kolistinu u koní, zejména u hříbat, je kontraindikováno z důvodu posunu rovnováhy gastrointestinální mikroflóry a rozvoje kolitidy spojené s antimikrobiální léčbou, v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile, která může být fatální.
Dutch: 08017 Barcelona Spanje
Czech: 08017 Barcelona
Dutch: • op grond van de beschikbare gegevens het CVMP van oordeel was dat waarschuwingszinnen in lijn met de beginselen voor verstandig gebruik zoals vermeld in bijlage III, in de productinformatie dienen te worden opgenomen;
Czech: • výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že do informací o přípravku by mělo být zařazeno upozornění v souladu s principy zodpovědného použití, uvedené v příloze III,
Dutch: Letland KRKA, d.d.
Czech: Lotyšsko KRKA, d.d.
Dutch: Oostenrijk Chevita Tierarzneimittel GmbH
Czech: Rakousko Chevita Tierarzneimittel GmbH
Dutch: Griekenland CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Czech: CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke indicatie voor paarden.
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechny indikace pro koně.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Bij alle producten toevoegen:
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh U všech přípravků přidejte:
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
Dutch: Na orale toediening worden hoge concentraties bereikt in het maag-darmkanaal, d.w.z. op de doelplaats, vanwege de slechte absorptie van de stof.
Czech: v cílovém místě, dosahováno vysokých koncentrací v důsledku špatné absorpce látky.
Dutch: 08150 Parets del Valles Spanje
Czech: 08150 Parets del Valles Španělsko
Dutch: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Czech: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Dutch: 0,5 g colistin sulphate (10
Czech: 0,5 g colistin sulphate (10 000 000 IU/g)
Dutch: Duitsland Chevita Tierarzneimittel GmbH
Czech: Německo Chevita Tierarzneimittel GmbH
Dutch: D-48308 Senden-Bösensell Duitsland
Czech: D-48308 Senden-Bösensell Německo
Dutch: Concentraat voor orale oplossing voor gebruik in drinkwater of melkvervanger
Czech: Koncentrát pro perorální roztok pro podání v pitné vodě nebo náhražce mléka
Dutch: 1 million IU/g Poeder
Czech: 1 million IU/g Prášek
Dutch: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, België
Czech: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgie
Dutch: Ierland aniMedica España S.L.U.
Czech: Irsko aniMedica España S.L.U.
Dutch: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
Czech: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Dutch: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spanje
Czech: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španělsko
Dutch: Frankrijk QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frankrijk
Czech: Portugalsko QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francie
Dutch: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Czech: Portugalsko CALIER PORTUGALSKO S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
Dutch: 25 500 IU/g Poeder voor orale suspensie
Czech: 25 500 IU/g Prášek pro perorální suspenzi
Dutch: Orale oplossing Pluimvee
Czech: Perorální roztok Drůbež
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Verwijder ‘paarden' waar van toepassing.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Na příslušných místech odstraňte „koně".
Dutch: negatief werd geacht, terwijl deze positief bleef voor het gebruik van colistine voor de behandeling van darminfecties veroorzaakt door voor colistine gevoelige niet-invasieve E. coli.
Czech: je považován za nepříznivý, zatímco v případě použití kolistinu k léčbě střevních infekcí způsobených neinvazivními bakteriemi E. coli citlivými na kolistin zůstává příznivý.
Dutch: Colistine is binnen de menselijke geneeskunde een in laatste instantie te gebruiken geneesmiddel voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bepaalde tegen meerdere geneesmiddelen resistente bacteriën.
Czech: Kolistin je v humánní medicíně léčivo poslední záchrany pro léčbu infekcí způsobených určitými multirezistentními bakteriemi.
Dutch: De vaakst aanbevolen behandelingsduur voor de betreffende producten is 3 tot 7 dagen voor zowel zoogdieren als pluimveesoorten, wat erop wijst dat in veel gevallen is geconcludeerd dat dit een toereikende behandelingsperiode is.
Czech: Výbor CVMP odsouhlasil, že doba trvání léčby by neměla překročit 7 dní, na základě následujícího odůvodnění: Nejčastěji doporučovaná doba trvání léčby činí u dotčených přípravků 3 až 7 dní jak u savčích, tak u drůbežích druhů, což naznačuje, že toto období bylo v mnoha případech považováno za dostatečné období léčby.
Dutch: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanje
Czech: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španělsko
Dutch: Nederland Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frankrijk
Czech: Nizozemsko Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francie
Dutch: Litouwen Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Czech: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Itálie
Dutch: De indicatie is beperkt tot darminfecties veroorzaakt door voor colistine gevoelige niet-invasieve E. coli.
Czech: Indikace je omezena na střevní infekce způsoben neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin.
Dutch: Verenigd Koninkrijk aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanje
Czech: Spojené království aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Španělsko
Dutch: Hongarije Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Czech: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Dutch: POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Czech: Španělsko POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Dutch: Orale suspensie voor toediening in drinkwater
Czech: Perorální suspenze pro podání v pitné vodě
Dutch: 08191 RUBI Barcelona Spanje
Czech: 08191 RUBI Barcelona Španělsko
Dutch: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Czech: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalsko
Dutch: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Spanje
Czech: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Španělsko
Dutch: BE-B2610 Antwerp, België
Czech: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgie
Dutch: 120 g/1000 g Oraal poeder voor gebruik in drinkwater of vloeibaar voer
Czech: 120 g/1000 g Perorální prášek pro podání v pitné vodě nebo v tekutém krmivu
Dutch: 53000 Laval, Frankrijk
Czech: 53000 Laval, Francie
Dutch: Oplosbaar poeder voor oraal gebruik in drinkwater of voor individuele toediening in voer
Czech: Rozpustný prášek pro perorální použití v pitné vodě nebo pro individuální podání v krmivu
Dutch: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Czech: Španělsko S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Dutch: B-2370 Arendonk, België
Czech: B-2370 Arendonk, Belgie
Dutch: Nederland Dopharma Research B.V. Zalmweg 24,
Czech: Nizozemsko Dopharma Research B.V.
Dutch: ‘Colistine mag niet worden gebruikt als substituut voor goede beheerspraktijken.
Czech: „Kolistin nepoužívejte namísto správné ošetřovatelské praxe.
Dutch: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Czech: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Španělsko
Dutch: Varkens aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanje
Czech: Španělsko aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Dutch: B-2370 Arendonk België
Czech: B-2370 Arendonk Belgie
Dutch: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanje
Czech: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Dutch: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk België
Czech: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgie
Dutch: Tablet voor orale toediening
Czech: Prášek pro perorální podání
Dutch: Poeder voor gebruik in voedsel, drinkwater of melk
Czech: Prášek pro podání v krmivu, pitné vodě nebo mléce
Dutch: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain
Czech: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko
Dutch: Emulsie voor oraal gebruik
Czech: Emulze pro perorální podání
Dutch: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankrijk
Czech: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francie
Dutch: Estland Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne,
Czech: Estonsko Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne,
Dutch: Premix voor gemedicineerd voer
Czech: Premix pro medikaci krmiva
Dutch: Frankrijk
Czech: Franvet
Dutch: Estland Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne
Czech: Estonsko Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne
Dutch: Varkens (biggen en mestvarkens)
Czech: Prasata (selata a výkrmová prasata)
Dutch: 08017 Barcelona, Spanje
Czech: 08017 Barcelona,
Dutch: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatië
Czech: Chorvatsko ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Dutch: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frankrijk
Czech: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francie
Dutch: Denemarken Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Czech: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Dánsko
Dutch: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Czech: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Dutch: Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere 33500 Libourne, Frankrijk
Czech: Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere 33500 Libourne, Francie
Dutch: Nederland Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Czech: Nizozemsko Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Dutch: Orale oplossing om uitsluitend te worden gemengd met drinkwater of vloeibaar voer
Czech: Perorální roztok pro mísení výhradně s pitnou vodou nebo tekutým krmivem
Dutch: Slowakije Pharmagal s.r.o.
Czech: Slovensko Pharmagal s.r.o. Murgašova 5,
Dutch: 53000 - Laval Frankrijk
Czech: 53000 - Laval Francie
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de algehele baten-risicoverhouding positief is voor de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (zie bijlage I), met inachtneming van de wijzigingen in de productinformatie; adviseert het CVMP tot wijziging van de handelsvergunningen voor colistine bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening, teneinde de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters te wijzigen zoals uiteengezet in bijlage III.
Czech: výbor CVMP doporučil změnu registrace pro veterinární léčivé přípravky obsahujících kolistin pro perorální podání za účelem úpravy souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací, jak je uvedeno v příloze III.
Dutch: Orale oplossing voor toediening in drinkwater of melk
Czech: Perorální roztok pro podání v pitné vodě nebo mléce
Dutch: Hongarije Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankrijk
Czech: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francie
Dutch: Daarnaast dient in de samenvatting van de productkenmerken het advies te worden opgenomen dat de aanwezigheid van de ziekte in de groep of kudde dient te worden vastgesteld voordat metafylactische behandeling plaatsvindt.
Czech: Před metafylaktickou léčbou by měla být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě.
Dutch: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spanje
Czech: 08503 GURB VIC, Barcelona, Španělsko
Dutch: Zweden Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
Czech: Švédsko Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dánsko
Dutch: Orale suspensie Varkens (na het spenen, ook voor mestvarkens)
Czech: Prasata (po odstavení, také u výkrmových prasat)
Dutch: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, België
Czech: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgie
Dutch: Wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter
Czech: Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace
Dutch: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spanje
Czech: Reus-Vinyols, Km.4,1
Dutch: Verordening 1177/2006; EFSA, 20105) voor deze ziekte verstoren.
Czech: Léčba subklinických infekcí bakteriemi rodu Salmonella s cílem snížit počet bakterií může navíc narušovat programy kontroly tohoto onemocnění (např. nařízení 1177/2006; EFSA, 20105).
Dutch: 25 000 IU/g Oraal poeder
Czech: 25 000 IU/g Perorální prášek Telata
Dutch: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Duitsland
Czech: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Dutch: BELA-PHARM GmbH and Co.
Czech: Španělsko BELA-PHARM GmbH and Co.
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke verwijzing naar paarden.
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechny odkazy na koně.
Dutch: Niet oplosbaar granulaat voor oraal gebruikpremix voor gemedicineerd voer
Czech: Nerozpustné granule pro perorální použití - premix pro medikaci krmiva
Dutch: MEVET S.A.U.
Czech: Španělsko MEVET S.A.U.
Dutch: 205 M IU/100 g Oraal poeder voor toediening in drinkwater of voer
Czech: 205 M IU/100 g Perorální prášek pro podání v pitné vodě nebo krmivu
Dutch: Gemedicineerde premix
Czech: Medikovaný premix
Dutch: Poeder voor gebruik in voer
Czech: Prášek po podání v krmivu
Dutch: 4 800 000 IU/g Poeder voor toediening in drinkwater
Czech: 4 800 000 IU/g Prášek pro podání v pitné vodě
Dutch: Varkens, pluimvee en konijnen
Czech: Prasata, drůbež a králíci
Dutch: Rundvee, varkens, honden
Czech: Skot, prasata, psi
Dutch: Concentraat voor orale oplossing Heldere oranjebruine oplossing
Czech: Koncentrát pro perorální roztok, čirý oranžovohnědý roztok
Dutch: 1 200 000 IU/g Poeder voor toediening in drinkwater
Czech: 1 200 000 IU/g Prášek pro podání v pitné vodě
Dutch: 2 000 000 IU Orale oplossing Varkens, pluimvee
Czech: 2 000 000 IU Perorální roztok Prasata, drůbež
Dutch: Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee (met uitzondering van vleeskuikens)
Czech: Telata, jehňata, prasata, drůbež (kromě brojlerů)
Dutch: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Czech: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko