FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διατίθεται επίσης και με άλλες εμπορικές ονομασίες: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi και Enoxaparine Sanofi.
Maltese: Dan huwa disponibbli wkoll taħt ismijiet kummerċjali oħrajn: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi u Enoxaparine Sanofi.
Greek: Το Lovenox περιέχει τη δραστική ουσία ενοξαπαρίνη.
Maltese: Lovenox fih is-sustanza attiva enoxaparin.
Greek: Στις 12 Νοεμβρίου 2015, η Γαλλία παρέπεμψε το ζήτημα στη CHMP, ώστε να εναρμονίσει τις άδειες κυκλοφορίας για το Lovenox στην ΕΕ.
Maltese: Fit-12 ta' Novembru 2015, Franza rreferiet il-kwistjoni lis-CHMP sabiex jiġu armonizzati lawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Lovenox fl-UE.
Greek: Η επιτροπή εναρμόνισε επίσης και άλλες παραγράφους της ΠΧΠ, όπως τις παραγράφους 4.4 (ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση), 4.5 (αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης), 4.6 (γονιμότητα, κύηση και γαλουχία), 4.7 (επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών) και 4.8 (ανεπιθύμητες ενέργειες).
Maltese: Il-Kumitat armonizza wkoll sezzjonijiet oħrajn tal-SmPC inkluż sezzjonijiet 4.4 (twissijiet speċjali u prekawzjonijiet), 4.5 (interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni), 4.6 (fertilità, tqala u treddigħ), 4.7 (effetti fuq il-ħila biex issuq u tħaddem magni) u 4.8 (effetti mhux mixtieqa).
Greek: Στους ασθενείς που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο, θα πρέπει να χορηγούνται 100 IU/kg (1 mg/kg) δύο φορές ημερησίως.
Maltese: Il-pazjenti li jinsabu f'riskju ogħla għandhom jingħataw 100 Iu/kg (1mg/kg) darbtejn kuljum.
Greek: Στις 15 Δεκεμβρίου 2016, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ολοκλήρωσε την επανεξέταση του Lovenox και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του.
Maltese: Fil-15 ta' Diċembru 2016, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini temmet reviżjoni ta' Lovenox u ismijiet assoċjati.
Greek: Το Lovenox είναι ένα αντιπηκτικό φάρμακο (φάρμακο για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα) που χρησιμοποιείται σε ενήλικες για την πρόληψη και την αντιμετώπιση παθήσεων που σχετίζονται με τον σχηματισμό θρόμβων στο αίμα, όπως η εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (όπου οι θρόμβοι αναπτύσσονται σε μια εν τω βάθει φλέβα, συνήθως στο κάτω άκρο), η ασταθής στηθάγχη (ένα σοβαρό είδος θωρακικού άλγους που προκαλείται από προβλήματα στη ροή του αίματος προς την καρδιά) και συγκεκριμένοι τύποι εμφράγματος του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή).
Maltese: Lovenox huwa mediċina antikoagulanti (mediċina li tipprevjeni l-emboli tad-demm) li tintuża fl-adulti biex tipprevjeni u tikkura kondizzjonijiet assoċjati ma' emboli tad-demm bħal trombożi profonda fil-vini (fejn l-embolu jiżviluppa f'vina profonda, normalment fis-sieq), kif ukoll anġina instabbli (tip ta' uġigħ sever fis-sider ikkawżat minn problemi fil-fluss tad-demm lejn il-qalb) u ċerti tipi ta' infart kardijaku (attakk tal-qalb);
Greek: • για την αντιμετώπιση παθήσεων που σχετίζονται με τον σχηματισμό θρόμβων στο αίμα, όπως η εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (όπου ο θρόμβος αναπτύσσεται σε μια εν τω βάθει φλέβα, συνήθως στο κάτω άκρο) ή η πνευμονική εμβολή (θρόμβος σε ένα αιμοφόρο αγγείο που τροφοδοτεί τους πνεύμονες)·
Maltese: • biex jikkura kondizzjonijiet assoċjati ma' emboli tad-demm bħal trombożi profonda fil-vini (fejn l-embolu jifforma f'vina profonda, normalment fis-sieq) jew emboliżmu pulmonari (emboli f'vażu tad-demm li jforni lill-pulmun);
Greek: Για ποιους λόγους επανεξετάστηκε το Lovenox;
Maltese: Għaliex ġie rieżaminat Lovenox?
Greek: Για τη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και της πνευμονικής εμβολής, η CHMP διευκρίνισε επίσης ότι το δοσολογικό σχήμα των 150 IU/kg (1,5 mg/kg) χορηγούμενων μία φορά την ημέρα θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς που δεν εμφανίζουν επιπλοκές και που διατρέχουν μειωμένο κίνδυνο περαιτέρω φλεβικής θρομβοεμβολής.
Maltese: Għall-kura ta' trombożi profonda fil-vini u ta' emboliżmu pulmonari, is-CHMP ikkjarifika wkoll li l-kors tad-doża ta' 150 Iu/kg (1.5 mg/kg) li jingħata darba kuljum għandu jintuża biss f'pazjenti mhux ikkumplikati li għandhom riskju baxx ta' tromboemboliżu ġol-vini ulterjuri.
Greek: Η CHMP συμφώνησε ότι το Lovenox μπορεί να χρησιμοποιείται για τις ακόλουθες ενδείξεις:
Maltese: Is-CHMP qabel li Lovenox jista' jintuża għall-użu li ġej:
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε απόφαση επί της παρούσας γνώμης στις 9/3/2017.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni dwar din l-opinjoni fid-09/03/2017.
Greek: Η CHMP συμφώνησε ότι η ισχύς της δραστικής ουσίας ενοξαπαρίνης θα εκφράζεται πλέον τόσο σε διεθνείς μονάδες (IU), όσο και σε χιλιοστά του γραμμαρίου (mg) σε όλα τα έντυπα πληροφοριών για το προϊόν.
Maltese: Is-CHMP qabel li l-qawwa tas-sustanza attiva enoxaparin issa se tiġi espressa kemm f'unitajiet internazzjonali (IU, international units) kif ukoll f'milligrammi (mg) fl-informazzjoni dwar il-prodott kollha.
Greek: Σύριγγα (LDPE)
Maltese: Siringa (LDPE)
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 3 ημέρες
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimali: 3 ijiem
Greek: 8.4 g 14
Maltese: 8.4 g 14 Siringi mimlijien
Greek: 8.4 g 7
Maltese: 8.4 g 7 Siringi mimlijien
Greek: 1 Φιαλίδιο Δεν εφαρμόζεται
Maltese: 1 Kunjett Mhux applikabbli
Greek: 8.4 g 1
Maltese: 8.4 g 1 Siringa mimlija
Greek: προγεμισμένη σύριγγα
Maltese: Injezzjoni
Greek: Loxicom (μελοξικάμη)
Maltese: Loxicom (melossikam)
Greek: Το Loxicom έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 10 Φεβρουαρίου 2009.
Maltese: Loxicom ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-10 ta' Frar 2009.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Loxicom
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Loxicom
Greek: Το Loxicom περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Maltese: Loxicom fih is-sustanza attiva melossikam u huwa mediċina ġenerika.
Greek: Χοίροι
Maltese: Klieb
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Loxicom;
Maltese: Kif ġie studjat Loxicom?
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Loxicom διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom Informazzjoni dwar il-mediċina ta' referenza tinstab ukoll fis-sit elettroniku tal-Aġenzija.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Loxicom;
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Loxicom?
Greek: Σκύλοι
Maltese: Ħnieżer
Greek: Στα βοοειδή, το Loxicom χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις (λοιμώξεις των πνευμόνων και των αεραγωγών).
Maltese: Fl-ifrat, Loxicom jintuża flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex inaqqas is-sintomi kliniċi talinfezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Greek: Το Loxicom περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Maltese: Loxicom fih il-melossikam, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini antiinfjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs).
Greek: Στην περίπτωση χορήγησης ενέσιμου διαλύματος 20 mg/ml, η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες και, στην περίπτωση χορήγησης του στοματικού πολτού 50 mg/ml, τρεις ημέρες.
Maltese: Għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem, u għall-krema tal-ħalq ta' 50 mg/ml il-perjodu huwa tlett ijiem.
Greek: Σε χοίρους, το Loxicom χρησιμοποιείται για τη μείωση της χωλότητας και της φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος (ασθένειες που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης και δεν οφείλονται σε λοίμωξη) και ως υποστηρικτική θεραπεία, μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη θεραπεία ασθενειών που εμφανίζονται μετά από τοκετό, όπως επιλόχεια σηψαιμία και τοξαιμία (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας).
Maltese: Fil-ħnieżer, Loxicom, jintuża biex inaqqas iz-zappip u l-infjammazzjoni f'disturbi lokomotorji mhux infettivi (mard li jaffettwa l-ħila taċ-ċaqliq li mhuwiex ikkawżat minn infezzjoni) u biex jappoġġa flimkien ma' terapija bl-antibijotiċi adatti l-kura ta' mard li jiżviluppa wara t-tifrigħ (twelid) bħassettiċemija pwerperali u t-tossjemija (sindromu tal-mastite-metrite-agalassija).
Greek: 10431 Sveta Nedelja
Maltese: 10431 Sveta
Greek: Viale Certosa, 130 20156 Milano
Maltese: Viale Certosa, 130 20156
Greek: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Maltese: Република България АСКЛЕП - ФАРМА
Greek: PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
Maltese: PRO ZOON Pharma GmbH A-4600
Greek: ALIVIRA FRANCE S.A.S.
Maltese: France ALIVIRA FRANCE S.A.S.
Greek: Lot {αριθμός}
Maltese: Lot {numru}
Greek: GR-151 23 Maroussi
Maltese: GR-151 23 Maroussi Athens
Greek: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Maltese: Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Greek: La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Maltese: Laboratorios Karizoo Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Greek: ITALIA Group s.r.l.
Maltese: Group s.r.l.
Greek: Sodium starch glycolate, type A -Spray dried pork liver -Lactose monohydrate -Povidone K30 -Sucrose -Microcrystalline cellulose and guar gum -Microcrystalline cellulose -Wheatgerm defatted flour -Yeast extract (dried) -Magnesium stearate
Maltese: - Sodium starch glycolate, type A - Spray dried pork liver - Lactose monohydrate - Povidone K30 - Sucrose - Microcrystalline cellulose and guar gum - Microcrystalline cellulose - Wheatgerm defatted flour - Yeast extract (imnixxef) - Magnesium stearate
Greek: 430016 Baia Mare, str. Maravet nr.1
Maltese: 430016 Baia Mare, str.
Greek: NN18 9EX United Kingdom
Maltese: NN18 9EX
Greek: 430000 Baia Mare, str. Maravet nr.1
Maltese: 430000 Baia Mare, str.
Greek: ATCvet code: QM01AC06
Maltese: Kodici ATC veterinarja: QM01AC06
Greek: Laboratorios Karizoo Pol.
Maltese: España Laboratorios Karizoo
Greek: Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Maltese: Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA
Greek: SC MARAVET SRL, dr. Korponay F.
Maltese: SC MARAVET SRL, dr.
Greek: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Citric acid anhydrous Simethicone emulsion Purified water
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Citric acid anhydrous emulsjoni ta' Simethicone Ilma ppurifikat
Greek: Co. Monaghan
Maltese: Monaghan
Greek: EXP / Hµ.
Maltese: EXP.
Greek: 711А, магазин Република България
Maltese: София, ж.к. Люлин - 7, бл. 711А, магазин Република България
Greek: 14 Rue Scandicci Tour Essor
Maltese: ALIVIRA FRANCE S.A.S. 14 Rue Scandicci Tour Essor
Greek: Tel. 61 426 49 20
Maltese: Gniezno Tel. 61 426 49 20
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες
Maltese: 6.2 Maġġuri Inkompatibilitajiet
Greek: 147 B Postboks 14
Maltese: Bayer AS Drammensv. 147 B Postboks 14
Greek: Co. Down, BT35 6PU United Kingdom
Maltese: Down, BT35 6PU Ir-Renju Unit
Greek: Έκδοχα: Benzyl Alcohol 10 mg
Maltese: Ingredjent ieħor: Benzyl Alcohol 10 mg
Greek: Benzyl alcohol Saccharin sodium powder Purified water
Maltese: Benzyl alcohol Trab saccharin sodium Ilma ppurifikat
Greek: Xanthan gum Apple flavour Sorbitol
Maltese: Xanthan gum Benna tat-tuffieħ Sorbitol
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30C
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 30C.
Greek: Η στοματική πάστα διατίθεται στα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας: 1 Χάρτινο κυτίο που περιέχει 1 σύριγγα 1 Χάρτινο κυτίο που περιέχει 7 σύριγγες 1 Χάρτινο κυτίο που περιέχει 14 σύριγγες
Maltese: Il-pejst tal-ħalq huwa disponibbli fid-daqsijiet ta' pakketti li ġejjin: kaxxa tal-kartun waħda li fiha siringa waħda kaxxa tal-kartun waħda li fiha 7 siringi kaxxa tal-kartun waħda li fiha 14-il siringa
Greek: 5 mg Ethanol, anhydrous 150 mg
Maltese: Meloxicam 5 mg Ethanol, anhydrous 150 mg
Greek: 10431 Sveta Nedelja Republika Hrvatska Tel:+385 1 3374 022 veterina@medical-intertrade.hr
Maltese: Tel:+385 1 3374 022 veterina@medical-intertrade.hr
Greek: Ημερομηνία ανανέωσης έγκρισης: 23/01/2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23/01/2019
Greek: Sodium chloride
Maltese: Klorid tas-sodjum
Greek: Απομάκρυνση Η μελοξικάμη απομακρύνεται με τελική ημιπερίοδο ζωής 7,7 ωρών.
Maltese: Meloxicam huwa eliminat b'half-life terminali ta' 7.7 sigħat.
Greek: Γάτες
Maltese: Wels
Greek: Maravet S.A., dr. Korponay F.
Maltese: S.C. Maravet S.A., dr.
Greek: Έκδοχα: Sodium benzoate
Maltese: Sodium benzoate:
Greek: Βλέπε κεφάλαιο 4.10.
Maltese: Ara sezzjoni 4.10.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23/01/2019
Maltese: Data ta 'l-aħħar tiġdid: 23/01/2019
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta 'emerġenza, antidoti):
Greek: Ind.
Maltese: Av.
Greek: Loxicom 0.5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες διαθέσιμο σε φιαλίδια των 5 ml, 15 ml και 30 ml.
Maltese: Loxicom 0.5 mg/ml Sospensjoni Orali għall-Qtates hija disponibbli fi flixkun ta '5ml ml, 15 ml u 30 ml.
Greek: Vétoquinol Italia S.r.l.
Maltese: Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265
Greek: Μελοξικάμη Μελοξικάμη Βοοειδή, αίγες, χοίροι, κόνικλοι, ιπποειδή
Maltese: Meloxicam Meloxicam Gniedes, mogħoż, qżieżeż, fniek,
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρουσιάζεται σε τερεφθαλικού πολυαιθυλένιου βιδωτές φιάλες των 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml και 200ml με HDPE/LDPE καπάκια για αντίσταση στα παιδιά.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju huwa preżentat fi fliexken tal-kamin tal-polyietilin ta' 10 ml, 32 ml,100 ml 2 x 100 ml u 200 ml b'kappa tal-HDPE/LDPE li hija reżistenti għall-ftuħ mit-tfal żgħar.
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες ( συχνότητα και σοβαρότητα)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati ) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati ) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Greek: 1000 Ljubljana, Slovenija Telefon: +386 1 4364466 Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Maltese: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής
Maltese: 4.11 Perijodu(i) ta' Tiżmim
Greek: ΑΟΚ Ιστοίστόχοι
Maltese: Dożaġġ u proċedura
Greek: Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS Tel : +32 2 734 46 90
Maltese: Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS
Greek: Καρτέλες διαφανείς των 10 δισκίων ανά καρτέλα σε κουτιά που περιέχουν 10, 20, 100 ή 500 ταμπλέτες.
Maltese: Folja f'pakketti ta '10 pilloli f'kull strixxa f'kartun li fihom 10, 20, 100 jew 500 pillola.
Greek: 1000 Ljubljana, Slovenija Telefon: +386 1 4364466 Telefaks: +386 1 4364468
Maltese: +386 1 4364466 Telefaks:
Greek: Έκδοχα: Ethanol 150 mg
Maltese: Ethanol 150 mg
Greek: Κάθε ml περιέχει: Meloxicam
Maltese: Kull ml fih: Meloxicam
Greek: Γαστρεντερικές εξελκώσεις και αυξημένα ηπατικά ένζυμα αναφέρθηκαν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Maltese: Ulċerazzjoni gastrointestinali u enzimi elevati tal-fwied ġew irrappurtati f'każijiet rari ħafna.
Greek: Επιλόχεια σηψαιμία και τοξιναιμία (σύνδρομο ΜΜΑ ), με αντιβιοτική θεραπεία.
Maltese: Settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome MMA) flimkien ma' terapija antibijotika.
Greek: Σύριγγα
Maltese: Meglumine
Greek: Η μελοξικάμη είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον Πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010:
Maltese: Meloxicam hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament talKummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 3 ημέρες
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimali: 3 ijiem.
Greek: Κλινική ανταπόκριση παρατηρείται κανονικά σε 3-4 ημέρες.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 3-4 ijiem.
Greek: Οξείες μυοσκελετικές διαταραχές:
Maltese: Disturbi muskuloskeletali kronika
Greek: Βοοειδή: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 15 ημέρες Γάλα: 5 ημέρες Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 5 ημέρες
Maltese: Baqar: laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem Majjali: laħam u ġewwieni tal-annimali: 5 ijiem
Greek: 6.1 Λίστα εκδόχων Meglumine
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Greek: Ένα γραμμάριο περιέχει:
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS:
Greek: 10 δισκία 20 δισκία 100 δισκία 500 δισκία
Maltese: 10 pilloli 20 pillola 100 pillola 500 pillola
Greek: Κάθε σύριγγα παρέχει 420 mg μελοξικάμης, το οποίο επαρκεί για τη θεραπεία 700 kg σωματικού βάρους.
Maltese: Kull siringa tagħti 420 mg ta' meloxicam, biżżejjed biex tikkura piż tal-ġisem ta' 700 kg.
Greek: Βοοειδή : Εφάπαξ Υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση.
Maltese: Majjali: Injezzjoni waħda ġol-muskoli.
Greek: Μελοξικάμη 50 mg/g Benzyl Alcohol
Maltese: 50 mg/g Benzyl Alcohol 10 mg/g
Greek: ScanVet Poland Sp.
Maltese: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Greek: ΠΤερεφθαλικού πολυαιθυλένιου φιάλη που περιέχει 10, 32, 100, 2 x 100 ή 200ml με δύο πολυεθυλενικές/ πολυπροπυλενικές βαθμολογημένες σύριγγες.
Maltese: Flixkun tal-polyethylene li fih 10, 32, 100, 2 x 100 jew 200 ml b'żewġ siringi tal-kejl tal-polyethylene/polypropylene.
Greek: Αριθμός μασώμενων δισκίων 2.5 mg mg/kg
Maltese: Numru ta' pilloli li jintmagħadu 2.5 mg mg/kg
Greek: Μελοξικάμη 20 mg/ml
Maltese: Meloxicam 20 mg/ml
Greek: Χορηγείστε 0,6 mg/kg σωματικού βάρους, εφάπαξ ημερησίως για έως 14 ημέρες.
Maltese: Agħti 0.6 mg/kg ta' piż tal-ġisem, darba kuljum sa 14-il ġurnata.
Greek: Περιεχόμενο (συγκέντρωσ η)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Greek: 0,165 ml
Maltese: 0.165 ml siringa mimlija għal-lest waħda kunjett wieħed + labra b'filtru waħda
Greek: Συσκευασία
Maltese: Kunjett wieħed
Greek: ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ
Maltese: MEMBRI
Greek: Ο θάηνρνο ηεο άδεηαο θπθινθνξίαο ζα δηαζθαιίζεη φηη επηθαηξνπνηεκέλα παθέηα πιεξνθνξηψλ γηα ηνπο ηαηξνχο ζα παξέρνληαη ζε φιεο ηηο νθζαικνινγηθέο θιηληθέο φπνπ ην Lucentis αλακέλεηαη λα ρξεζηκνπνηεζεί.
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) sejjer jaċċerta, li pakketti ta' tagħrif aġġornati għat-tobba qed jingħataw lill-kliniċi oftalmoloġiċi kollha fejn Lucentis huwa mistenni li jintuża.
Greek: • Φχιιν Οδεγηψλ Χξήζεο
Maltese: • Tagħrif għat-tabib
Greek: • Χεηξηζκφο ησλ αλεπηζχκεησλ ελεξγεηψλ πνπ ζρεηίδνληαη κε ελδνπαιψδε έλεζε
Maltese: • Piktogramma dwar il-proċedura kif tingħata injezzjoni ġol-vitriju
Greek: ΗΕΩ
Maltese: AMD
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 08-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi: 08-2018.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Lucentis διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Lucentis (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αυξημένη ενδοφθαλμική πίεση (πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού), κεφαλαλγία, υαλίτιδα (φλεγμονή του οφθαλμού), υαλοειδής αποκόλληση (αποκόλληση του υαλώδους σώματος από το οπίσθιο τμήμα του οφθαλμού), αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς (αιμορραγία στο οπίσθιο τμήμα του οφθαλμού), διαταραχές της όρασης, πόνος των οφθαλμών, αιωρούμενα συσσωματώματα στο υαλοειδές υγρό (στίγματα στην όραση), αιμορραγία του επιπεφυκότα (αιμορραγία στο πρόσθιο τμήμα του οφθαλμού), ερεθισμός των οφθαλμών, αίσθηση ύπαρξης ξένου σώματος στον οφθαλμό, αυξημένη δακρύρροια (παραγωγή δακρύων), βλεφαρίτιδα (φλεγμονή των βλεφάρων), ξηροφθαλμία, οφθαλμική υπεραιμία (κοκκίνισμα των οφθαλμών), οφθαλμικός κνησμός (φαγούρα), αρθραλγία (πόνος των αρθρώσεων) και ρινοφαρυγγίτιδα (φλεγμονή μύτης και λαιμού).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni rrapportati b'Lucentis (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed minn għaxra) huma żieda fil-pressjoni intraokulari (pressjoni fl-għajn), uġigħ ta' ras, vitrite (infjammazzjoni fl-għajn), distakk tal-vitreu (separazzjoni tal-vitreu min-naħa ta' wara tal-għajn), emorraġija fir-retina (fsada fin-naħa ta' wara tal-għajn), disturbi viżivi, uġigħ fl-għajn, tikek fil-viżta, emorraġija konġjuntivali (fasda fin-naħa ta' quddiem tal-għajn), irritazzjoni fl-għajn, sensazzjoni ta' traba fl-għajn, żieda fit-tidmiegħ (produzzjoni tad-dmugħ), blefarite (infjammazzjoni tat-tbieqi tal-għajn), għajn xotta, iperimija okulari (ħmura fl-għajn), prurite fl-għajn (ħakk) artralġija (uġigħ fil-ġogi) u nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-gerżuma).
Greek: Η δραστική ουσία του Lucentis, η ρανιβιζουμάμπη, είναι ένα μικρό τμήμα ενός μονοκλωνικού αντισώματος.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lucentis, ir-ranibizumab, hija parti żgħira ta' antikorp monoklonali.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Lucentis είναι 0,5 mg και χορηγείται με εφάπαξ ενδοϋαλοειδή ένεση.
Maltese: Id-doża rakkomandata għal Lucentis hija ta' 0.5 mg mogħtija bħala injezzjoni intravitreali waħda.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Lucentis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lucentis
Greek: Στις 22 Ιανουαρίου 2007, το Lucentis έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Maltese: Lucentis rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-22 ta' Jannar 2007.
Greek: Χοριοειδική νεοαγγειοποίηση
Maltese: Neovaskularizzazzjoni korojdali
Greek: Έπειτα από ένα έτος, το 94 με 96% των ασθενών με ΗΕΩ στους οποίους χορηγήθηκε Lucentis κάθε μήνα δεν παρουσίασαν ουσιαστική επιδείνωση της όρασης, έναντι ποσοστού 62% των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε εικονική ένεση και ποσοστού 64% των ασθενών που υποβάλλονταν σε φωτοδυναμική θεραπεία (PDT) με βερτεπορφίνη.
Maltese: Wara sena, bejn 94 u 96% tal-pazjenti bl-AMD li kienu qed jingħataw Lucentis kull xahar ma esperjenzaw l-ebda tiħżin sinifikanti fil-viżta tagħhom, meta mqabbla ma' 62% ta' dawk li kienu qed jingħataw injezzjonijiet finta u 64% ta' dawk li ġew ikkurati bil-PDT bil-verteporfina.
Greek: Στην τρίτη μελέτη το Lucentis συγκρίθηκε με τη φωτοδυναμική θεραπεία βερτεπορφίνης (PDT, άλλη θεραπεία για την ΗΕΩ).
Maltese: It-tielet studju qabbel Lucentis mat-terapija fotodinamika bil-verteporfina (PDT, kura oħra għall-AMD).
Greek: • άλλα προβλήματα όρασης που συνδέονται με τη χοριοειδική νεοαγγειοποίηση
Maltese: • problemi oħra tal-vista assoċjati ma' neovaskularizzazzjoni korojdali;
Greek: Τρεις βασικές μελέτες εκπονήθηκαν για το Lucentis, στις οποίες μετείχαν 1.323 ασθενείς με υγρής μορφής ΗΕΩ.
Maltese: Tliet studji ewlenin ta' Lucentis kienu jinvolvu 1,323 pazjent bit-tip umdu tal-AMD.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Lucentis τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Maltese: Bħal l-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Lucentis hija ssorveljata kontinwament.
Greek: Χορηγείται με ενδοϋαλοειδή ένεση (ένεση εντός του υγρού στοιχείου του υαλώδους σώματος, δηλαδή του παχύρρευστου υγρού του οφθαλμού).
Maltese: Jingħata permezz ta' injezzjoni intravitreali (injezzjoni fl-umor vitreuż, il-fluwidu qisu ġeli flgħajn).
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, στην οποία μετείχαν 178 ασθενείς με χοριοειδική νεοαγγειοποίηση που συνδέεται με άλλες παθήσεις, το Lucentis συγκρίθηκε με εικονική ένεση.
Maltese: It-tieni studju kien jinvolvi 178 pazjent li kienu jbatu minn neovaskularizzazzjoni korojdali assoċjata ma' kondizzjonijiet oħra, u qabbel Lucentis ma' injezzjoni finta.
Greek: Ομάδα III vPDT
Maltese: Grupp III vPDT
Greek: -9,8 µm α
Maltese: -9.8 µm a
Greek: Singapore 637394
Maltese: Singapor 637394
Greek: South San Francisco, CA 94080-4990 Ηνωμένες Πολιτείες
Maltese: South San Francisco, CA 94080-4990
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11 Νοεμβρίου 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11 Novembru 2016
Greek: 2870 Puurs Βέλγιο
Maltese: 2870 Puurs Il-Belġju
Greek: Διαφορά στην ποσόστωση (%), CI
Maltese: Differenza filproporzjon (%), CI