FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vancomycin concentration generally increases proportionally with increasing dose.
Spanish: La concentración de vancomicina aumenta generalmente de forma proporcional con el incremento de dosis.
English: After oral administration, only a fraction of the administered dose is recovered in the urine.
Spanish: Después de la administración oral, sólo una fracción de la dosis administrada se recupera en la orina.
English: The emergence of resistance towards vancomycin differs from one hospital to another and a local microbiological laboratory should therefore be contacted for relevant local information.
Spanish: La aparición de resistencias a la vancomicina difiere de un hospital a otro y, por lo tanto, se debe contactar a un laboratorio microbiológico local para obtener información local pertinente.
English: In anephric patients, the mean half-life is 7.5 days.
Spanish: En pacientes anéfricos, la vida media es de 7,5 días.
English: 5 - After completion of treatment, return all unused drugs to your chemist's shop to ensure they will be disposed of correctly.
Spanish: 5 - Después de completar el tratamiento, debe devolver todos los medicamentos no utilizados a la farmacia, para asegurarse de que serán desechados correctamente.
English: 10 to 21 days
Spanish: 10 a 21 días
English: - Infection in the blood linked to the infections listed above.
Spanish: Infección en la sangre ligada a las infecciones mencionadas anteriormente.
English: GFR (mL/min/1.73 m2)
Spanish: TFG (ml/min/1,73 m2)
English: How to take [product name]
Spanish: Cómo tomar [nombre del producto]
English: Lower maintenance doses may be required due to the age-related reduction in renal function.
Spanish: Se pueden necesitar dosis de mantenimiento inferiores debido a la reducción de la función renal relacionada con la edad.
English: Despite antibiotics, some bacteria may survive or grow.
Spanish: A pesar de los antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o crecer.
English: - An infection of the lungs called "pneumonia".
Spanish: Una infección de los pulmones llamada "neumonía".
English: The initial dose should be based on total body weight.
Spanish: La dosis inicial se debe basar en el peso corporal total.
English: Deafness may be preceded by tinnitus.
Spanish: La pérdida de la audición puede ser precedida por tinnitus.
English: Model-based methods may be useful in the prediction of individual dose requirements to reach an adequate AUC.
Spanish: Los modelos basados en métodos pueden ser útiles en la predicción de dosis individuales requeridas para alcanzar una AUC adecuada.
English: 3 - Do not re-use an antibiotic without medical prescription, even if you want to treat a similar illness.
Spanish: 3 - No reutilice un antibiótico sin prescripción médica, incluso si usted quiere tratar una enfermedad similar.
English: - You have a hearing disorder, especially if you are elderly (you may need hearing tests during treatment).
Spanish: Tiene un problema de audición, especialmente si usted es una persona de edad avanzada (es posible que necesite pruebas de audición durante el tratamiento).
English: Potential for Systemic Absorption
Spanish: Potencial para la absorción sistémica
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Spanish: La prevalencia de la resistencia adquirida puede variar geográficamente y con el tiempo para especies seleccionadas, y es deseable obtener información local sobre resistencia, sobre todo en el tratamiento de infecciones graves.
English: In patients with severe renal failure, it is preferable to prolong the interval of administration rather than administer lower daily doses.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave, es preferible prolongar el intervalo de administración en lugar de administrar dosis diarias inferiores.
English: Vancomycin powder is made into a <solution for infusion> <or> <oral solution>.
Spanish: La vancomicina en polvo se convierte en una <solución para perfusión> <o> <solución oral>.
English: This information only provides approximate guidance on the chance whether micro-organisms are susceptible to vancomycin.
Spanish: Esta información sólo proporciona una guía aproximada sobre la probabilidad de que los microorganismos sean sensibles a la vancomicina.
English: The reactions abate when administration is stopped, generally between 20 minutes and 2 hours.
Spanish: Las reacciones disminuyen cuando se detiene la administración, generalmente entre 20 minutos y 2 horas.
English: IV dose
Spanish: Dosis IV
English: Intravenous infusion means that the medicinal product flows from an infusion bottle or bag through a tube to one of your blood vessels and into your body.
Spanish: La perfusión intravenosa significa que el medicamento fluye desde una botella de perfusión o bolsa a través de un tubo a uno de sus vasos sanguíneos y a su cuerpo.
English: 1 - Use antibiotics only when prescribed.
Spanish: 1 - Use los antibióticos únicamente cuando le sean prescritos.
English: The efficacy and safety of vancomycin has not been established for the intrathecal, intralumbar and intraventricular routes of administration.
Spanish: No se ha establecido la eficacia y seguridad de la vancomicina para las vías de administración intratecal, intraventricular e intralumbar.
English: Below 12 years, age-appropriate formulation should be used.
Spanish: Para los pacientes menores de 12 años, se debe usar una formulación adecuada para la edad.
English: Vomiting, Diarrhoea
Spanish: Vómito, diarrea
English: There is very little metabolism of the drug.
Spanish: El medicamento presenta muy poco metabolismo.
English: It is usually given every 8 to 12 hours.
Spanish: Por lo general, se administra cada 8 a 12 horas.
English: Your doctor, or nurse, will always give vancomycin into your blood and not in the muscle.
Spanish: Su médico o enfermera, siempre administraran la vancomicina en la sangre y no en el músculo.
English: An oral dose is excreted almost exclusively in the faeces.
Spanish: Una dosis oral se excreta casi exclusivamente en las heces.
English: During anaesthesia, doses must be well diluted and administered slowly with close cardiac monitoring.
Spanish: Durante la anestesia, las dosis deben diluirse bien y administrarse lentamente con una adecuada monitorización cardíaca.
English: Gram-negative bacteria are resistant.
Spanish: Las bacterias gram-negativas son resistentes.
English: Acute bacterial meningitis (For parenteral formulations authorised for Acute bacterial meningitis)
Spanish: Meningitis bacteriana aguda (formulaciones parenterales autorizadas para la meningitis bacteriana aguda)
English: To reduce the risk of ototoxicity, blood levels should be determined periodically and periodic testing of auditory function is recommended.
Spanish: Para reducir el riesgo de ototoxicidad, se deben determinar los niveles en sangre periódicamente y se recomienda la comprobación periódica de la función auditiva.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Spanish: Se deben tener en cuenta las consideraciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
English: Anti-diarrhoeic medicinal products must not be given.
Spanish: No se deben administrar medicamentos anti-diarreicos.
English: In any case, the duration of treatment should be tailored to the type and severity of infection and the individual clinical response.
Spanish: En cualquier caso, la duración del mismo debe adaptarse al tipo y gravedad de la infección y a la respuesta clínica individual.
English: Therefore adverse events following intake of capsules are unlikely.
Spanish: Por lo tanto, los eventos adversos después de la ingesta de cápsulas son poco probables.
English: Experience with other antibiotics suggests that deafness may be progressive despite cessation of treatment.
Spanish: La experiencia con otros antibióticos sugiere que la pérdida de la audición puede ser progresiva a pesar de la interrupción del tratamiento.
English: The risk of toxicity is increased by high blood concentrations or prolonged therapy.
Spanish: El riesgo de toxicidad se incrementa con concentraciones elevadas en sangre o terapias prolongadas.
English: Vancomycin has a spectrum of antibacterial activity limited to Gram-positive organisms.
Spanish: La vancomicina tiene un espectro de actividad antibacteriana limitada a organismos gram-positivos.
English: The length of treatment depends on the infection you have and may last a number of weeks.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la infección y puede durar varias semanas.
English: The elimination half-life of vancomycin is 4 to 6 hours in patients with normal renal function and 2.2-3 hours in children.
Spanish: La vida media de eliminación de la vancomicina es de 4 a 6 horas en pacientes con función renal normal y 2,2-3 horas en niños.
English: Depending on the clinical situation, consideration could be given to withhold the next dose while awaiting the results of vancomycin levels.
Spanish: Dependiendo de la situación clínica, podría considerarse la posibilidad de retener la siguiente dosis a la espera de los resultados de los niveles de vancomicina.
English: There is no cross-resistance between vancomycin and other classes of antibiotics.
Spanish: No se produce resistencia cruzada entre vancomicina y otras clases de antibióticos.
English: No blood concentrations were detected and urinary recovery did not exceed
Spanish: No se detectaron concentraciones sanguíneas y la recuperación urinaria no superó el 0,76 %.
English: Renal function must be taken into consideration for subsequent doses and interval of administration.
Spanish: Se debe considerar la función renal para determinar las dosis y el intervalo de administración posterior.
English: Infective endocarditis
Spanish: Endocarditis infecciosa
English: The plasma levels obtained after multiple doses are similar to those achieved after a single dose.
Spanish: Los niveles en plasma obtenidos después de dosis múltiples son similares a los obtenidos después de una dosis única.
English: Posology and method of administration.
Spanish: Posología y forma de administración.
English: Oral Administration Patients aged 12 years and older
Spanish: Administración oral Pacientes de 12 años y mayores
English: The elderly, pregnant women and patients with a kidney disorder, including those on dialysis, may need a different dose.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada, las mujeres embarazadas y los pacientes con un trastorno en los riñones, incluyendo aquellos en diálisis, pueden necesitar una dosis diferente.
English: As a consequence, prudent use of oral vancomycin is advised.
Spanish: Como consecuencia de ello, se aconseja el uso prudente de vancomicina por vía oral.
English: Stevens-Johnson syndrome (SJS) has been reported with the use of vancomycin (see section 4.8).
Spanish: Se ha notificado el Síndrome de Stevens-Johnson (SJS) con el uso de vancomicina (ver sección 4.8).
English: However, the safety of increased vancomycin dosing has not been properly assessed and higher doses than 60 mg/kg/day cannot be generally recommended.
Spanish: Sin embargo, no se ha evaluado correctamente la seguridad del aumento de la dosis y generalmente no se recomienda usar dosis superiores a 60 mg/kg/día.
English: This phenomenon is called resistance: some antibiotic treatments become ineffective.
Spanish: Este fenómeno se conoce como resistencia: algunos tratamientos con antibióticos se vuelven ineficaces.
English: Half-life varies between 3.5 and 10 h and is longer than in adults, reflecting the usual lower values for clearance in the neonate.
Spanish: La vida media varía entre 3,5 y 10 h, y es más larga que en los adultos, lo que refleja que los valores de aclaramiento son inferiores a los habituales en recién nacidos.
English: Subsequent dose adjustments should be based on serum concentrations to achieve targeted therapeutic concentrations.
Spanish: Los ajustes de dosis posteriores deben basarse en las concentraciones séricas para alcanzar concentraciones terapéuticas.
English: This may be reduced by administering vancomycin by infusion over at least 60 minutes, before anaesthetic induction.
Spanish: Esto puede minimizarse mediante la administración de vancomicina por perfusión de al menos 60 minutos, antes de la inducción anestésica.
English: If a bullous disorder is suspected, the drug should be discontinued and specialised dermatological assessment should be carried out.
Spanish: Si se sospecha un trastorno vesicular, se debe interrumpir el fármaco y se debe realizar una evaluación dermatológica especializada.
English: Commonly susceptible species Gram positive
Spanish: Especies frecuentemente sensibles Gram positivas
English: If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Spanish: Si se produce una sobreinfección durante la terapia, se deben tomar las medidas apropiadas.
English: 7 to 14 days
Spanish: 7 a 14 días
English: During the treatment, you might have blood tests, be asked to provide urine samples and possibly have hearing tests to look for signs of possible side effects.
Spanish: Durante el tratamiento, se deben tomar muestras de sangre, muestras de orina y posiblemente realizar pruebas de audición, para buscar signos de posibles efectos secundarios.
English: In some countries, increasing cases of resistance are observed particularly in enterococci; multi-resistant strains of Enterococcus faecium are especially alarming.
Spanish: En algunos países se ha observado un incremento en los casos de resistencia, particularmente a enterococos; las cepas multirresistentes de Enterococcus faecium son especialmente alarmantes.
English: Renal dysfunction delays the excretion of vancomycin.
Spanish: La disfunción renal retrasa la excreción de vancomicina.
English: Monitoring of vestibular and auditory function in the elderly should be carried out during and after treatment.
Spanish: Por lo que en estos pacientes se debe monitorizar la función vestibular y la audición durante y después del tratamiento.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, se presentan los efectos no deseados en orden decreciente de gravedad.
English: Concurrent or sequential use of other ototoxic substances should be avoided.
Spanish: Se debe evitar el uso simultáneo o secuencial de otras sustancias ototóxicas.
English: The volume of distribution is about 60 L/1.73 m2 body surface.
Spanish: El volumen de distribución es de unos 60l/1,73 m2 de superficie corporal.
English: If vancomycin is administered during a peritoneal dialysis intraperitoneally, approximately 30-65% reach the systemic cycle during the first 6 hours.
Spanish: Si se administra vancomicina durante una diálisis peritoneal por vía intraperitoneal, aproximadamente el 30-65% llega al ciclo sistémico durante las primeras 6 horas.
English: On basis of in vitro, animal and limited human data, an AUC/MIC ratio of 400 has been established as a PK/PD target to achieve clinical effectiveness with vancomycin.
Spanish: En base a los resultados in vitro, limitados a animales y humanos, una relación de AUC/CMI de 400 se ha establecido como un objetivo PK/PD para lograr la efectividad clínica con vancomicina.
English: [The below should be introduced in section 4.2 for all vancomycin products powder for concentrate]
Spanish: [El texto siguiente se debe introducir en la sección 4.2, para todos los productos de vancomicina polvo para concentrado]
English: The adverse reactions listed below are defined using the following MedDRA convention and system organ class database:
Spanish: Las reacciones adversas que se enumeran a continuación se clasifican según la base de datos de clasificación de Órganos del Sistema MedDRA. :
English: The current intravenous dosing recommendations for the paediatric population, in particular for children below 12 years of age, may lead to sub-therapeutic vancomycin levels in a substantial number of children.
Spanish: Las recomendaciones de dosis intravenosas actuales para la población pediátrica, en particular para niños menores de 12 años, pueden conducir a niveles sub-terapéuticos de vancomicina en un número sustancial de niños.
English: The rational use of vancomycin should take into account the bacterial spectrum of activity, the safety profile and the suitability of standard antibacterial therapy to treat the individual patient.
Spanish: Para un uso racional de vancomicina se debe tener en cuenta el espectro de actividad bacteriana, el perfil de seguridad y la conveniencia de la terapia antibacteriana estándar para tratar de forma individual al paciente.
English: The frequency and severity of thrombophlebitis can be minimized by administering the medicinal product slowly as a dilute solution (see section 4.2) and by changing the sites of infusion regularly.
Spanish: La frecuencia y gravedad de la tromboflebitis puede minimizarse administrando el medicamento lentamente como una solución diluida (ver sección 4.2) y cambiando los lugares de perfusión de forma regular.
English: You may even help bacteria become resistant and therefore delay your cure or decrease antibiotic efficacy if you do not respect appropriate: - dosage - schedules - duration of treatment
Spanish: Incluso usted puede contribuir a que las bacterias se vuelvan resistentes y por tanto, retrasar su curación o disminuir la eficacia de los antibióticos si no respeta apropiadamente: - la dosis - el horario - la duración del tratamiento
English: Position changes should be delayed until the infusion is completed to allow for postural adjustment (see section 4.5).
Spanish: Los cambios de posición deben retrasarse hasta que se complete la perfusión para permitir el ajuste postural (ver sección 4.5).
English: Men: [Weight (kg) x 140 - age (years)]/ 72 x serum creatinine (mg/dl) Women: 0.85 x value calculated by the above formula.
Spanish: Hombres: [Peso (kg) x 140 - edad (años)]/72 x creatinina sérica (mg/dl) Mujeres: 0,85 x valor calculado por la fórmula anterior.
English: Orientative dosing recommendations for the paediatric population are shown in table below that follow the same principles as in adult patients.
Spanish: Las recomendaciones de dosificación orientativa para la población pediátrica se muestran a continuación, en la tabla, siguiendo los mismos principios que en pacientes adultos:
English: Intraperitoneal antibiotics should be added to the dialysate using sterile technique.
Spanish: Los antibióticos intraperitoneales deben añadirse al dializado utilizando una técnica estéril.
English: Dose adjustments in adult patients could be based on glomerular filtration rate estimated (eGFR) by the following formula:
Spanish: Los ajustes de dosis en pacientes adultos pueden basarse en la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) por la siguiente fórmula:
English: Appropriate consideration should be given to the concomitant administration of medicinal products that may reduce vancomycin clearance and/or potentiate its undesirable effects (see section 4.4).
Spanish: Se debe tener en cuenta la administración concomitante de medicamentos que pueden reducir el aclaramiento de la vancomicina y/o potenciar sus efectos no deseados (ver sección 4.4).
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions are possible (see sections 4.3 and 4.8).
Spanish: En ocasiones se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad graves y mortales (ver secciones 4.3 y 4.8).
English: PMA (weeks) Dose (mg/kg) Interval of administration (h)
Spanish: PMA (semanas) Dosis (mg/kg)
English: In the first 24 hours, approximately 80 % of an administered dose of vancomycin is excreted in the urine through glomerular filtration.
Spanish: En las primeras 24 horas, aproximadamente el 80% de la dosis administrada se excreta en la orina a través de la filtración glomerular.
English: Plasma concentrations during multiple dose administration are similar to those after the administration of a single dose.
Spanish: Las concentraciones en plasma durante la administración de dosis múltiples son similares a las de la administración de una dosis única.
English: This may be a sign of bowel inflammation (pseudomembranous colitis) which can occur following treatment with antibiotics.
Spanish: Esto puede ser un signo de inflamación del intestino (colitis pseudomembranosa) que puede aparecer después del tratamiento con antibióticos.
English: Intravenous vancomycin is usually administered as an intermittent infusion and the dosing recommendations presented in this section for the intravenous route correspond to this type of administration.
Spanish: La vancomicina intravenosa se administra generalmente como una perfusión intermitente y las recomendaciones de dosis presentadas en esta sección corresponden a este tipo de administración.
English: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); Muy raras (< 1/10.000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: Necrosis may occur after intramuscular injection.
Spanish: La necrosis puede ocurrir después de la inyección intramuscular.
English: Reversible neutropenia usually starting one week or more after onset of intravenous therapy or after total dose of more than 25 g.
Spanish: La neutropenia reversible generalmente comienza tras una semana o más del inicio de la terapia intravenosa o después de una dosis total superior a 25 g.
English: Decrease in blood pressure
Spanish: Disminución de la presión arterial
English: Continuous renal replacement therapy 15 mg/kg
Spanish: Terapia de reemplazo renal continua 15 mg/kg
English: Alternative aetiologies should always be sought and Clostridium difficile enterocolitis be proven.
Spanish: Deben buscarse siempre etiologías alternativas y la enterocolitis por Clostridium difficile debe probarse.
English: In patients with mild or moderate renal failure, the starting dose must not be reduced.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, la dosis inicial no debe reducirse.
English: The maximum daily dose should not exceed 2 g.
Spanish: La dosis máxima diaria no debe exceder de 2 g.
English: Therapeutic trough (minimum) vancomycin blood levels should normally be 10-20 mg/l, depending on the site of infection and susceptibility of the pathogen.
Spanish: Los niveles terapéuticos (mínimos) de vancomicina en sangre deben estar normalmente entre 10-20 mg/l, dependiendo del lugar de la infección y la sensibilidad del patógeno.
English: When using for the treatment of infections related to peritoneal dialysis, your doctor will decide exactly how much vancomycin you need.
Spanish: Cuando se utiliza para el tratamiento de las infecciones relacionadas con la diálisis peritoneal, su médico decidirá la cantidad exacta que necesita de vancomicina.
English: Antibiotics are used to cure bacterial infections.
Spanish: Los antibióticos se utilizan para curar las infecciones producidas por bacterias.
English: The greater the renal impairment, the greater the risk of developing the adverse reactions associated with the parenteral administration of vancomycin.
Spanish: Cuanto mayor es la insuficiencia renal, mayor es el riesgo de desarrollar las reacciones adversas asociadas con la administración parenteral de vancomicina.
English: Neonates, infants and children less than 12 years old
Spanish: Neonatos, lactantes y niños menores de 12 años
English: PMA: post-menstrual age [(time elapsed between the first day of the last menstrual period and birth (gestational age) plus the time elapsed after birth (post-natal age)].
Spanish: PMA: edad post-menstrual [(tiempo transcurrido entre el primer día del último período menstrual y el nacimiento (edad gestacional) más el tiempo transcurrido después del nacimiento (edad postnatal)].
English: It is usually given every 6 hours.
Spanish: Por lo general se administra cada 6 horas.