FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: b) Klassisen sikaruttorokotteen manipulointi, valmistus, varastointi, hankkiminen, jakelu ja myynti täytyy tapahtua jäsenvaltion viranomaisten valvonnassa ja viranomaisten ohjeiden mukaisesti.
Croatian: b) rukovanje, proizvodnja, skladištenje, opskrba, distribucija i prodaja cjepiva klasične svinjske kuge mora se provoditi pod nadzorom i u skladu s eventualnim uputama koje je izdalo nadležno tijelo države članice.
Finnish: Liuotin Suvaxyn CSF Marker -valmisteelle
Croatian: Otapalo za Suvaxyn CSF Marker
Finnish: Virus kasvatetaan sian soluissa.
Croatian: Virus se uzgaja na stanicama svinje.
Finnish: 104,8*-106,5 TCID**50
Croatian: 104,8* do 106,5 TCID**50
Finnish: Rokoteviruksen leviämistä ei kuitenkaan ole havaittu, mutta sen mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Croatian: Izlučivanje cjepnog virusa, međutim, nije otkriveno, ali se ne može isključiti.
Finnish: Rajalliset tutkimukset nuorilla sioilla tukevat käsitystä, että rokote suojaa seuraavia villiviruskantoja vastaan: CSF1045 (genotyyppi 2, Saksa 2009) ja CSF1047 (genotyyppi 2, Israel 2009).
Croatian: Ograničena ispitivanja u mlade prasadi pružaju zaštitu protiv KSG1045 (genotip 2, Njemačka 2009) i KSG1047 (genotip 2, Izrael 2009) terenskih sojeva virusa.
Finnish: 104,8−106,5 TCID50
Croatian: 104,8 do 106,5 TCID50
Finnish: 1 ml:n kerta-annos annetaan lihakseen sioille 7 viikon iästä lähtien.
Croatian: Pojedinačnu dozu od 1 ml treba primijeniti svinjama u dobi od 7 tjedana.
Finnish: Injektionesteisiin käytettää vesi Dulbecco's Modified Eagle culture medium (DMEM)
Croatian: Dulbeccov modificirani Eagleov medij (DMEM)
Finnish: Sikojen aktiivinen immunisointi 7 viikon iästä lähtien ehkäisemään klassisen sikaruttoviruksen (classical swine fever virus, CSFV) aiheuttamaa kuolleisuutta ja vähentämään CSFV:n aiheuttamia infektioita ja sairauksia.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja u dobi od 7 tjedana starosti na dalje kako bi se spriječila smrtnost i smanjila infekcija i bolest uzrokovane virusom klasične svinjske kuge VKSK.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen suspension pitää olla vaaleanpunertava kirkas neste.
Croatian: Nakon rekonstitucije, suspenzija mora biti svijetlo ružičasta bistra tekućina.
Finnish: Pysyvästi infektoituneet immunotolerantit pikkuporsaat ovat suuri riski, sillä ne levittävät villivirusta, eikä niitä voida serologisesti tunnistaa niiden seronegatiivisen statuksen vuoksi.
Croatian: Trajno inficirana imunotolerantna prasad predstavljaju vrlo visoki rizik jer izlučuju terenski virus, a ona se ne mogu serološki identificirati zbog svog seronegativnog statusa.
Finnish: 100 PD50 ** Annos, joka infektoi soluviljelmän
Croatian: * min 100 PD50 ** Infektivna doza za tkivnu kulturu
Finnish: Natriumkloridi 9 mg/ml
Croatian: Otopina natrijevog klorida 9 mg/ml
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 14 vrk rokotuksen jälkeen.
Croatian: Početak imunosti: 14 dana nakon cijepljenja.
Finnish: Diagnostiset työkalut vastaaineiden detektoimiseksi voivat mahdollistaa DIVA-strategioita.
Croatian: Dijagnostički alati namjenjeni za otkrivanje reakcije antitijela mogu omogućiti DIVA strategije.
Finnish: DIVA-testit:
Croatian: DIVA ispitivanja:
Finnish: Rokotteen rekombinanttiviruksella on potentiaalisia markkeriominaisuuksia DIVA-käytössä (erottamaan villiviruksen infektoimat eläimet rokotetuista eläimistä).
Croatian: Rekombinirani cjepni virus ima potencijalna svojstva markera za primjenu u DIVA (differentiation between field virus infected and solely vaccinated animals - razlikovanje životinja inficiranih terenskim virusom od cijepljenih životinja).
Finnish: Tyypin I hydrolyyttisesta lasista valmistettu injektiopullo, joka sisältää 10 tai 50 annosta kylmäkuivattua kuiva-ainetta ja 10 tai 50 ml liuotinta.
Croatian: Bočice od hidrolitičkog stakla tip I koje sadrže 10 ili 50 doza liofilizata i 10 ili 50 ml otapala.
Finnish: Elävä rekombinantti CP7_E2alf: 104,8−106,5 TCID50
Croatian: KOLIČINA DJELATNIH TVARI Živi rekombinantni virus (CP7-E2Alf): 104,8 - 106,5 TCID50
Finnish: Injektiopullo, liuotin (10 ja 50 ml) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Croatian: Bočica s otapalom (10 i 50 ml) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Finnish: Tästä rokotteesta tuotetun dokumentaation mukaisesti valmistetta saa ainoastaan käyttää taudin purkauksen sattuessa eläinlaumoille, jotka pidetään rajoitetuilla valvontavyöhykkeillä.
Croatian: Dokumentacija priložena uz ovo cjepivo podupire njegovu upotrebu samo tijekom izbijanja bolesti u stadima unutar ograničenih kontroliranih područja.
Finnish: Liuotin: klorobutyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Croatian: Otapalo: klorobutilni gumeni čepovi i aluminijske kapice
Finnish: Natriumkloridi 9 mg/ml Injektionesteisiin käytettävä vesi q.s.p.
Croatian: Natrijev klorid 9 mg/ml Voda za injekcije q.s.p. 1 ml
Finnish: 10 annosta 50 annosta
Croatian: 10 doza 50 doza
Finnish: Altistustutkimukset ovat osoittaneet, ettei rokote suojaa CSFV:n transplasentaalista tartunnalta.
Croatian: Testiranje ispitnim sojem virusa je pokazalo nedostatak zaštite od transplacentarnog prijenosa VKSK.
Finnish: Rokotteen käyttö voi kuitenkin olla sallittu yhteisön sikaruton kontrollointia koskevan lainsäädännön mukaan jäsenvaltion viranomaisten hätärokotussuunnitelman puitteissa, jos sairauden esiintyminen on virallisesti varmistettu.
Croatian: Međutim, primjena cjepiva može se odobriti u okviru plana hitnog cijepljenja, koje provodi nadležno tijelo države članice po utvrđivanju bolesti, u skladu sa zakonodavstvom Zajednice o kontroli i iskorjenjivanju klasične svinjske kuge.
Finnish: RT-PCR-työkaluja voidaan käyttää tautitilanteissa erottamaan rokotteen viruksen genomi villiviruskantojen genomista perustuen CP7_E2alf:n uniikkeihin sekvensseihin.
Croatian: RT-PCR alati mogu se koristiti u slučajevima izbijanja bolesti kako bi se razlikovao genom cjepnog virusa i genom terenskog soja na temelju sekvenci jedinstvenih za CP7_E2alf.
Finnish: Siksi päätös rokottaa siitoskarjuja ja pikkuporsaita, joilla on emältä saatuja vasta-aineita, pitää tehdä perustuen todelliseen tautitilanteeseen ja siihen liittyviin rajoitusvyöhykkeisiin.
Croatian: Stoga odluka o cijepljenju nerasta za rasplod i prasadi s materinjim antitijelima treba donijeti na temelju stvarnog izbijanja bolesti i povezanih kontroliranih zona.
Finnish: Kylmäkuivauksessa käytettävä stabilointiaine L2 sisältää seuraavia aineita: Dekstraani 40
Croatian: Sastav L2 stabilizatora za liofilizaciju: Dekstran 40
Finnish: Rokote antaa heikosti suojaa pikkuporsaille, joilla on emältä saatuja vasta-aineita, verrattuna tutkimuksiin pikkuporsailla, joilla ei ole emältä saatuja vasta-aineita.
Croatian: Cjepivo je u ispitivanjima prasadi s majčinskim antitijelima pokazalo smanjenu zaštitu u usporedbi s ispitivanjima prasadi bez materinjih antitijela.
Finnish: Altistustutkimukset tehtiin sikaruttoviruksen Koslov-kannalla (genotyyppi 1).
Croatian: Testiranja ispitnim sojem virusa provedena su sojem Koslov (genotip 1) VKSK.
Finnish: DIVA-tehokkuus riippuu mittaavien testien suorituskyvystä tautipurkauksen aikana.
Croatian: Djelotvornost DIVA ovisi o performansi ispitivanja koja se odnosi na prikladnost za svrhu u situacijama izbijanja bolesti.
Finnish: Asetusta (EC) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Croatian: Djelatna tvar biološkog podrijetla namijenjena za proizvodnju aktivnog imuniteta nije u okviru Uredbe (EZ) br 470/2009.
Finnish: Injektiopullon etiketti, kuiva-aine, kylmäkuivattu (10 ja 50 annosta) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Croatian: Etiketa bočice s liofilizatom (10 i 50 doza) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Luonnonvalkoinen pelletti.
Croatian: Liofilizat: peleta prljavo bijele boje
Finnish: Rokotetuilla siitoskarjuilla ei ole tutkittu mahdollista altistustutkimuksissa käytetyn virulentin viruksen erittymistä siemennesteeseen.
Croatian: Ispitivanja u cijepljenih nerasta za rasplod, koja se odnose na potencijalno izlučivanje virulentnog ispitnog soja virusa u sjemenu nisu provedena.
Finnish: Serologinen DIVA-konsepti on osoitettu teoriassa, mutta käytännössä DIVA-työkaluja on vielä testattava suurilla näytemäärillä, jotka saadaan taudinpurkauksen aikana annetuista hätärokotuksista.
Croatian: Serološki DIVA koncept prikazan je u načelu, dok stvarni DIVA alati ostaju za testiranje na velikim panelima uzoraka kod hitnog cijepljenja u situacijama izbijanja bolesti.
Finnish: Saata kylmäkuivattu kuiva-aine liuottimen avulla käyttökuntoon aseptisesti saadaksesi injektionesteeksi tarkoitetun suspension.
Croatian: Aseptično rekonstituirajte liofilizat s otapalom kako bi dobili suspenziju za injekciju.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytettävä heti lävistämisen jälkeen.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno, odmah upotrijebiti.
Finnish: Serologisten DIVA-työkalujen, jotka perustuvat muiden kuin E2:a vastaan muodostuneiden CSFV-vasta-aineiden (kuten Erns-vastaaineiden) detektioon, pitäisi pystyä erottamaan Erns-BVDV:tä vastaan muodostuneet vasta-aineet CP7_E2alf:a sisältävän laumarokotuksen jälkeen Erns-CSFV-vasteista, jotka ovat peräisin CSFVkenttäkannasta saadusta infektiosta.
Croatian: Serološki DIVA alati koji se temelje na otkrivanju antitijelaVKSK, različitih od onih izazvanih protiv E2, kao što je to otkrivanje Erns protutijela, trebali bi biti u mogućnosti razlikovati reakciju antitijela protiv Erns BVDV nakon cijepljenja stada sa CP7_E2alf od reakcije protiv Erns VKSK nakon infekcije s prirodnim terenskim virusom VKSK.
Finnish: Rokoteviruksen genomi on harvoissa tapauksissa todettavissa RT-PCR:n avulla nielurisoista ja imusolmukkeista jopa 63 päivän ajan rokotteen antamisesta.
Croatian: Genom cjepnog virusa rijetko se otkriva pomoću RT-PCR u tonzilama i limfnim čvorovima do 63 dana nakon cijepljena, a cjepni virus se rijetko otkriva pomoću izolacije virusa u tonzilama u prvom tjednu nakon cijepljenja.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytettävä heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom rekonstituiran, odmah upotrijebiti.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: bromobutyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Croatian: Liofilizat: bromobutilni gumeni čepovi i aluminijske kapice
Finnish: Pahvirasia, jossa on 1 injektiopullo, joka sisältää 50 annosta kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 1 injektiopullo, jossa on 50 ml liuotinta.
Croatian: Kartonska kutija sadrži 1 bočicu s 50 doza liofilizata i 1 bočicu s 50 ml otapala.
Finnish: Elävä rekombinantti E2-geenideletoitu naudan virusripulivirus (BVDV), joka sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2 geenin (CP7_E2alf) 104,8*−106,5 TCID**50
Croatian: koji sadrži E2 gen klasične svinjske kuge (CP7_E2alf) 104,8* do 106,5 TCID**50 * min 100 PD50 ** Infektivna doza za tkivnu kulturu
Finnish: Rokotteen käytössä kokeellisissa tutkimuksissa siitoskarjuilla ei ole havaittu turvallisuusongelmia.
Croatian: Upotreba cjepiva u eksperimentalnim ispitivanjima u nerasta za rasplod nije otkrila probleme vezane uz neškodljivost .
Finnish: Pahvirasia, jossa on 1 injektiopullo, joka sisältää 10 annosta kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 1 injektiopullo, jossa on 10 ml liuotinta.
Croatian: Kartonska kutija sadrži 1 bočicu s 10 doza liofilizata i 1 bočicu s 10 ml otapala.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio.
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju.
Finnish: ANTOREITIT
Croatian: Liofilizat
Finnish: Elävä rekombinantti E2-geenideletoitu naudan virusripulivirus, joka sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2 geenin (CP7_E2alf)
Croatian: Živi rekombinirani virus goveđe virusne dijareje s deletiranim E2 genom koji sadrži E2 gen klasične svinjske kuge (CP7_E2alf)
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u prosincu 2014.
Finnish: Sen antama suoja ehkäisee kuolleisuutta ja vähentää infektiota ja sairauksia.
Croatian: Imunizacija sprječava smrtnost i smanjuje infekciju i bolest.
Finnish: Se aiheuttaa kuumetta, ihovaurioita ja kouristuksia ja johtaa usein eläimen kuolemaan.
Croatian: Ova bolest uzrokuje vrućicu, kožne lezije, konvulzije, te često rezultira smrću životinje.
Finnish: Immuniteetti kehittyy kaksi viikkoa rokotuksen jälkeen ja kestää vähintään kuusi kuukautta.
Croatian: Imunizacija započinje dva tjedna nakon cijepljenja i traje najmanje šest mjeseci.
Finnish: Rokotteen tehoa tutkittiin ensin useissa sioille tehdyissä laboratoriotutkimuksissa.
Croatian: Djelotvornost cjepiva po prvi puta je ispitana u nizu laboratorijskih ispitivanja.
Finnish: Immuniteetti kesti vähintään kuusi kuukautta rokotuksen jälkeen.
Croatian: Imunizacija je trajala najmanje šest tjedana nakon cijepljenja.
Finnish: Rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Croatian: Cjepiva djeluju "učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se brani od bolesti.
Finnish: Näiden tutkimusten tarkoituksena oli määrittää, miten kauan täyden suojan saavuttaminen kestää sioilla ja miten kauan suoja sikaruttoa vastaan kestää.
Croatian: Svrha ovih ispitivanja bila je utvrditi koliko dugo je potrebno svinjama da postignu potpunu zaštitu te duljinu trajanja zaštite protiv VKSK-a.
Finnish: Rokotetta annetaan sioille seitsemän viikon iästä lähtien lihaksensisäisenä kertainjektiona.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u svinja u dobi od 7 tjedana starosti kao jedna injekcija u mišić.
Finnish: Klassinen sikaruttorokote (elävä rekombinantti)
Croatian: Cjepivo protiv klasične svinjske kuge (živo rekombinirano)
Finnish: Euroopan komissio myönsi 10/02/2015 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Suvaxyn CSF Markeria varten.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za za VMP Suvaxyn CSF Marker dana 10/02/2015.
Finnish: Kun rokotetta annetaan terveelle sialle, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Croatian: Nakon što se cjepivo primjeni u zdravih svinja, imunosni sustav životinje prepoznaje virus iz cjepiva kao "strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njega.
Finnish: Tehon päämittari oli vasta-aineiden muodostuminen E2-proteiinia vastaan 14 vuorokauden kuluttua rokotuksesta.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je razvoj protutjela protiv proteina E2 14 dana nakon cijepljenja.
Finnish: Rokotetta on saatavana kylmäkuivattuna kuivaaineena ja liuottimena injektionestettä varten.
Croatian: Cjepivo je dostupno kao liofizat (zamrznuti suhi prašak) i otapalo za injekciju.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi tai sen munia tai maitoa ihmisravinnoksi.
Croatian: Karencije je razdoblje koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinja i konzumacije mesa u ljudskoj prehrani ili jaja ili mlijeka u ljudskoj prehrani.
Finnish: Suvaxyn CSF Marker -rokotteen tehoa tutkittiin lisäksi pienimuotoisessa tutkimuksessa, jossa oli 30 kahdeksanviikkoista porsasta.
Croatian: Nadalje djelotvornost VMP-a Suvaxyn CSF Marker je istražena u ispitivanju malih razmjera u 30 osam tjedana starih praščića.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda (VMP).
Finnish: Koska sikarutto on ilmoitettava tauti, tavanomaiset kenttätutkimukset eivät ole mahdollisia.
Croatian: Budući da VKSK-a podliježe obvezi prijavljivanja, nije moguće provesti standardna terenska ispitivanja.
Finnish: Jos lääkettä ruiskutetaan vahingossa itseen, on hakeuduttava lääkäriin ja näytettävä pakkausseloste tai myyntipäällys lääkärille.
Croatian: Pri slučajnom samoinjiciranju potrebno je odmah potražiti liječnički savjet uz predočenje upute ili etikete liječniku.
Finnish: Jos eläimet altistuvat sikaruttovirukselle myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä pystyy reagoimaan nopeasti.
Croatian: U buduće, ako se životinje izlože VKSK-u, virus aktivira njihov imunosni sustav i mogu brže odgovoriti.
Finnish: Suvaxyn CSF Marker on rokote, joka sisältää naudan viraalista ripulivirusta, joka voi tartuttaa sikoja, mutta ei yleensä aiheuta niille sairautta.
Croatian: Suvaxyn CSF Marker je cjepivo koje sadrži virus goveđe virusne dijareje, koja može zaraziti svinje, no normalno ne uzrokuje bolest u svinja.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je i u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Finnish: Eläinlääkekomitea totesi, että Suvaxyn CSF Markerin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyssä käyttöaiheessa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Suvaxyn CSF Marker -rokotetta varten.
Croatian: CVMP je zaključio da VMP-a Suvaxyn CSF Marker nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se VMP-u Suvaxyn CSF Marker izda odobrenje za stavljanje VMP-a u promet.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokote antoi täyden suojan sikaruttoa vastaan kahdessa viikossa.
Croatian: Laboratorijskim ispitivanjima utvrđeno je da cjepivo ima potpuno djelovanje protiv VKSK-a do drugog tjedna.
Finnish: Tunnettuja haittavaikutuksia ei ole, kun Suvaxyn CSF Marker -rokotetta käytetään tuotetiedoissa mainittuun hyväksyttyyn käyttöaiheeseen.
Croatian: Nema poznatih nuspojava s VMP-om Suvaxyn CSF Marker kada se koristi u skladu s odobrenim indikacijama informacija o proizvodu.
Finnish: Tämä auttaa eläintä suojautumaan taudilta.
Croatian: Ovo pomaže u imunizaciji protiv bolesti.
Finnish: Rokotteella on potentiaalisia markkeriominaisuuksia, joiden avulla voidaan erottaa CSFVkenttäkannasta infektion saaneet siat Suvaxyn CSF Marker -rokotetuista sioista DIVA-periaatteen mukaisesti (tartunnan saaneen ja rokotetun eläimen erottaminen toisistaan).
Croatian: Cjepivo ima karakteristike potencijalnoga markera koji može omogućiti otkrivanje svinja zaraženih terenskim VKVS-om te ih razlikovati od svinja cijepljenih Suvaxyn CSF Marker cjepivom u skladu s DIVA načelom (diferencijacija infekcije od cjepiva).
Finnish: Kahdellekymmenelle porsaalle annettiin Suvaxyn CSF Markerrokotetta ja kymmenelle porsaalle lumeinjektio.
Croatian: Dvadeset praščića primilo je Suvaxyn CSF Marker, a 10 praščića primilo je placebo (lažnu) injekciju.
Finnish: Suvaxyn CSF Marker on rekombinantti eläimille tarkoitettu rokote, joka sisältää elävää naudan viraalista ripulivirusta (BVDV), jota on muokattu korvaamalla BVDV:n vaippageeni (E2) klassisen sikaruttoviruksen (CSFV) vastaavalla geenillä.
Croatian: Suvaxyn CSF Marker ije rekombinantno veterinarsko cjepivo koje sadrži živi virus goveđe virusne dijareje (BDV) koji je rekombiniran deletiranim E2 genom kako bi odgovarao genu klasičnog virusa svinjske kuge (VKSK).
Finnish: Suvaxyn CSF Marker -rokotteella ei saa rokottaa emakkoja.
Croatian: Suvaxyn CSF Marker ne smije se koristiti za cijepljenje krmača.
Finnish: Kenttätutkimus osoitti, että Suvaxyn CSF Marker -rokotuksen jälkeen 19 porsasta 20:sta muodosti vasta-aineita E2-proteiinia vastaan.
Croatian: Terenskim je ispitivanjem utvrđeno da je cijepljenje VMP-om Suvaxyn CSF Marker rezultiralo razvojem protutijela protiv proteina E2 u 19 od 20 praščića.
Finnish: Muita tietoja Suvaxyn CSF Markerista:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Suvaxyn CSF Marker:
Finnish: Rokote ei estä kantavaa emakkoa siirtämästä sikaruttovirusta jälkeläisilleen, mutta se voi peittää porsaiden oireet, jolloin ne voivat tartuttaa tautia.
Croatian: Razlog tomu je što ako se primjeni u gravidnih krmača, cjepivo ne sprječava širenje infekcije VKSK-om na potomstvo, no može prikriti znakove infekcije u prašćića, čime im omogućuje širenje bolesti.
Finnish: Suvaxyn CSF Marker -rokotteen sisältämää virusta on muokattu siten, että se tuottaa E2-proteiinia, joka on osa sitä läheisesti muistuttavan sikaruttoviruksen ulkokuorta.
Croatian: Virus u cjepivu Suvaxyn CSF Marker modificiran je tako da stvara protein E2, koji je sastavni dio vanjskog omotača usko povezanog virusa VKSK-a, protiv kojeg pruža imunizaciju.
Finnish: Miksi Suvaxyn CSF Marker on hyväksytty?
Croatian: Zašto je Suvaxyn CSF Marker odobren?
Finnish: Mitä riskejä Suvaxyn CSF Markeriin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Suvaxyn CSF Marker?
Finnish: Suvaxyn CSF Marker -rokotteen varoaika sioilla on nolla päivää.
Croatian: Razdoblje karencije za Coxevac za meso i mlijeko iznosi nula dana.
Finnish: Mitä Suvaxyn CSF Marker on?
Croatian: Što je Suvaxyn CSF Marker?
Finnish: Mitä hyötyä Suvaxyn CSF Markerista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Suvaxyn CSF Markerutvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Miten Suvaxyn CSF Marker vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Suvaxyn CSF Marker?
Finnish: Lihakseen Polyetyleenipullo, jossa klooributyylielastomeerisuljin ja alumiinikorkki.
Croatian: Polietilenska bočica sa čepom od klorbutil elastomera i zapečaćene aluminijskom kapicom.
Finnish: Sisältö Pakkausk oko
Croatian: Sadržaj Veličina pakiranja
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Croatian: Ambalaža
Finnish: Lot {numero}
Croatian: Lot: {broj}
Finnish: ATCvet -koodi: QI09AA07.
Croatian: ATCvet kôd: QI09AA07
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: iskoristiti odmah.
Finnish: Sulfoliposyklodekstriini (SLCD)
Croatian: Sulfolipo-ciklodekstrin (SLCD)
Finnish: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Croatian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Finnish: EU/2/09/099/001-006
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/099/001-006
Finnish: Paikallinen turvotus on halkaisijaltaan yleensä alle 5 cm, mutta joissakin tapauksissa voi esiintyä laajempaa turvotusta.
Croatian: Površina reakcije je uglavnom do 5 cm u promjeru iako u nekim slučajevima može biti i veća.
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltio voi kansallisen lainsäädäntönsä mukaisesti kieltää immunologisen eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EK i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Finnish: On vältettävä eläimen altistamista stressille ennen rokotusta ja sen jälkeen.
Croatian: Treba izbjegavati stres u životinja prije i nakon vakcinacije.
Finnish: Vaikeat anafylaktiset reaktiot ovat melko harvinaisia, mutta ne saattavat olla kuolemaan johtavia.
Croatian: Teške anafilaktičke reakcije su manje česte, ali mogu biti smrtonosne.
Finnish: Paikalliset kudosreaktiot (injektiokohdan turvotus) ovat hyvin yleisiä ja voivat kestää jopa 26 vuorokautta.
Croatian: Lokalna reakcija tkiva u obliku otekline na mjestu aplikacije je vrlo česta i može trajati do 26 dana.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Finnish: a) Valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu i iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.