FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Zilnic, timp de trei zile consecutive.
Bulgarian: Ежедневно в продължение на три последователни дни.
Romanian: Având în vedere cunoaşterea generală privind faptul că substanţa se absoarbe insuficient din tractul gastrointestinal, Comitetul a considerat că timpul de aşteptare de 1 zi recomandat pentru viţei, porci şi pui poate fi, de asemenea, confirmat pentru miei şi alte specii de păsări de curte în afară de găini.
Bulgarian: Като се има предвид, че е общоизвестно, че съставката се абсорбира слабо в стомашночревния тракт, Комитетът смята, че препоръчителният карентен срок от 1 ден за телета, прасета и пилета може да се подкрепи и при агнета и домашни птици, различни от пилета.
Romanian: HP5 1EG
Bulgarian: Buckinghamshire HP5 1EG
Romanian: Lipsa completă sau parţială a eficacităţii poate conduce la persistenţa organismelor zoonotice în animalele tratate şi în mediu şi la întârzieri în eliminarea efectivă datorate eşecului terapeutic.
Bulgarian: Пълна или частична липса на ефикасност може да доведе до персистиране на зоонотични организми в лекуваните животни и в околната среда, и до забавяне на ефективното елиминиране поради неуспешно лечение.
Romanian: Sant Hipòlit, km 71
Bulgarian: Hipolito km 71
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, TIMPUL DE AŞTEPTARE ŞI SOLICITANŢII/DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
Bulgarian: СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯ, ФАРМАЦЕВТИЧНИ ФОРМИ, КОНЦЕНТРАЦИИ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИТЕ ПРОДУКТИ, ВИДОВЕ
Romanian: Nu au fost prezentate studii privind eliminarea reziduurilor pentru miei şi pentru alte specii de păsări de curte în afară de găini.
Bulgarian: Не са предоставени проучвания за намаляване на остатъчните количества при агнета и домашни птици, различни от пилета.
Romanian: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANŢA
Bulgarian: Франция Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine
Romanian: În ceea ce priveşte infecţiile gastrointestinale cauzate de bacterii E. coli neinvazive la viţei şi miei, datele prezentate pentru justificarea indicaţiei au fost limitate.
Bulgarian: По отношение на стомашно-чревните инфекции, причинени от неинвазивни E. Coli, при телета и агнета, подадените данни в подкрепа на показанието са ограничени.
Romanian: Studiile prezentate privind eliminarea reziduurilor au fost analizate şi, pe baza dozelor recomandate pentru bovine (100 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic timp de 3-5 zile consecutive) şi a dozelor armonizate propuse pentru porci şi păsări de curte (100 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic pentru porci şi 75 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic la păsări de curte timp de 3-5 zile), timpul de aşteptare pentru viţei, porci şi pui a fost recalculat cu ajutorul metodei alternative2.
Bulgarian: Подадените проучвания за намаляване на остатъчните количества са разгледани и въз основа на препоръчителната дозировка за добитък (100 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-5 последователни дни) и предложената хармонизирана дозировка за прасета и домашни птици (100 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно при прасета и 75 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно при домашни птици в продължение на 3-5 дни) карентните срокове за телета, прасета и пилета са преизчислени, като е използван алтернативен метод2.
Romanian: Portugalia Ceva Saúde AnimalProdutos
Bulgarian: Португалия Ceva Saúde Animal - Produtos
Romanian: Soluţie orală Bovine (viţei alăptaţi)
Bulgarian: Говеда (сучещи телета)
Romanian: 3 zile.
Bulgarian: 3 дни.
Romanian: Ouă: Zero zile
Bulgarian: Яйца: нула дни
Romanian: • CVMP a considerat că, de zeci de ani, colistina administrată oral este utilizată pentru tratarea infecţiilor gastrointestinale cauzate de bacterii E. coli neinvazive la viţei, miei, porci şi păsări de curte.
Bulgarian: • CVMP е на мнение, че прилаганият перорално колистин е използван за лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, при телета, агнета, прасета и домашни птици в продължение на десетилетия.
Romanian: Forma farmaceutică
Bulgarian: Фармацевт ична форма
Romanian: Comitetul a considerat că absenţa oricăror date sau argumentaţii din partea solicitanţilor/deţinătorilor autorizaţiilor de punere pe piaţă în sprijinul unei indicaţii solicitate privind tratamentul salmonelei poate constitui un risc pentru sănătatea publică şi animală, deoarece tratamentul ar putea îngreuna detectarea bacteriilor fără a elimina complet infecţia/colonizarea.
Bulgarian: Комитетът смята, че липсата на данни или обосновка от заявителите/притежателите на лиценз за употреба в подкрепа на заявеното лечение на Salmonella може да представлява риск за общественото или животинското здраве, тъй като лечението може да направи бактериите трудни за откриване без напълно да елиминира инфекцията/колонизацията.
Romanian: Păsări domestice
Bulgarian: ДОМАШНИ ПТИЦИ
Romanian: Alte păsări de curte:
Bulgarian: Други домашни птици:
Romanian: În schimb, CVMP a considerat că absenţa oricăror date sau argumentaţii din partea solicitanţilor/deţinătorilor autorizaţiilor de punere pe piaţă în sprijinul unei indicaţii solicitate „…pentru tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de Salmonella spp…" poate constitui un risc pentru sănătatea publică şi animală, deoarece tratamentul ar putea îngreuna detectarea bacteriilor fără a elimina complet infecţia/colonizarea.
Bulgarian: За разлика от това, CVMP смята, че липсата на данни или обосновка от заявителите/притежателите на лиценз за употреба в подкрепа на заявлението „... за лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от Salmonella spp...", може да представлява риск за общественото и животинското здраве, тъй като лечението може да направи бактериите трудни за откриване без да елиминира напълно инфекцията/колонизацията.
Romanian: ROMÂNIA
Bulgarian: Румъния
Romanian: În consecinţă, raportul risc/beneficiu pentru colistină a fost considerat negativ pentru tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de Salmonella spp la viţei, miei, porci şi păsări de curte.
Bulgarian: Следователно, съотношението полза/риск за колистин е прието за отрицателно при лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от Salmonella spp, при телета, агнета, прасета и домашни птици.
Romanian: Tratament cu administrare orală (în apa de băut sau înlocuitor de lapte): 3-4 zile
Bulgarian: Лечение с перорално приложение (с питейната вода или млечен заместител): 3 - 4 дни
Romanian: Administrare în apa de băut sau lapte sau aplicare directă pe cale orală.
Bulgarian: Прилага се чрез питейната вода или млякото, или директно през устата.
Romanian: În consecinţă, raportul risc/beneficiu pentru colistină a fost considerat pozitiv pentru tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de bacterii E. coli neinvazive la viţei şi miei la doza recomandată de 100 000 UI per kg de greutate corporală zilnic.
Bulgarian: Следователно, съотношението полза/риск за колистин е прието за положително при лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от инфекции с неинвазивни E. coli, при телета и агнета с препоръчителната дневна доза от 100 000 IU на килограм телесно тегло.
Romanian: Carne: porci: 7 zile
Bulgarian: Месо: прасета: 7 дни
Romanian: Carne şi organe: Porci şi pui broiler: 2 zile.
Bulgarian: Месо и карантия: прасета и пилета бройлери: 2 дни.
Romanian: Pui broiler: 7 zile
Bulgarian: Пилета бройлери: 7 дни
Romanian: Porci: 102 500 UI/kg greutate corporală/12 ore Păsări: 123 000 UI/kg greutate corporală/12 ore
Bulgarian: 102 500 UI/kg телесно тегло/12 часа Птици: 123 000 UI/kg телесно тегло/12 часа
Romanian: 37075 Tours Cedex 2 FRANŢA
Bulgarian: 37075 Tours Cedex 2, FRANCE
Romanian: PORTUGALIA
Bulgarian: PORTUGAL
Romanian: Porci: 2 zile
Bulgarian: Прасета: 2 дни
Romanian: Timpul de aşteptare stabilit în RCP-urile actuale pentru aceste specii este de 7 zile.
Bulgarian: КХП за тези видове, е 7 дни.
Romanian: A se administra pe cale orală.
Bulgarian: Да се прилага перорално.
Romanian: 50 000 UI/kg greutate corporală administrate de două ori pe zi
Bulgarian: 50 000 IU/kg телесно тегло два пъти дневно
Romanian: INN Concentra ţia
Bulgarian: Концент рация
Romanian: Timp de aşteptare de produs /1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
Bulgarian: продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
Romanian: Cale orală 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală zilnic timp de 3-5 zile.
Bulgarian: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло ежедневно в продължение на 3-5 дни.
Romanian: Concentrat pentru soluţie orală de utilizat în apa potabilă
Bulgarian: Концентрат за перорален разтвор за приложение в питейната вода
Romanian: Deşi documentaţia clinică prezentată în legătură cu această sesizare este limitată, datele ca atare au indicat că infecţiile cu bacterii E. coli neinvazive la viţei, miei, porci şi păsări de curte pot fi tratate eficient utilizându-se o doză de 100 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic la viţei, miei şi porci şi de 75 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic la păsări de curte, cu o durată de tratament de 3-5 zile consecutive.
Bulgarian: Въпреки че клиничната документация, предоставена във връзка с това сезиране, е ограничена, данните показват, че инфекциите с неинвазивни E. сoli при телета, агнета, прасета и домашни птици могат да бъдат ефективно лекувани с приложението на 100 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно при телета, агнета, прасета и 75 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно при домашни птици и с продължителност на лечението от 3-5 последователни дни.
Romanian: Utilizarea sulfatului de colistină pentru tratamentul infecţiilor cu bacterii E. coli neinvazive la viţei şi miei este considerată demonstrată.
Bulgarian: Употребата на колистин сулфат за лечение на неинвазивни E. coli при телета и агнета се счита за добре установена.
Romanian: Păsări de curte: carne şi ouă: 1 zi
Bulgarian: Домашни птици: месо и яйца: 1 ден
Romanian: Au existat, de asemenea, suficiente dovezi documentate în sprijinul eficacităţii sulfatului de colistină atunci când este utilizat la păsări de curte pentru tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină, la o doză zilnică de 75 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic timp de 3-5 zile consecutive.
Bulgarian: Също така има достатъчно документирани доказателства в подкрепа на ефикасността на колистин сулфат, когато се прилага за лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни към колистин, в дневна доза от 75 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-5 последователни дни.
Romanian: Carne: 7 zile.
Bulgarian: Месо: 7 дни.
Romanian: 44153 Ancenis Cedex
Bulgarian: 44153 Ancenis Cedex, FRANCE
Romanian: În consecinţă, raportul risc/beneficiu pentru colistină a fost considerat pozitiv pentru tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de bacterii E. coli neinvazive la porci şi păsări de curte în cazul utilizării la dozele menţionate.
Bulgarian: Следователно съотношението полза/риск за колистин се счита за положително при лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, при прасета и домашни птици, когато се прилага посочената дозировка.
Romanian: Porci puşi la îngrăşat: 2 zile.
Bulgarian: Прасета за угояване: 2 дни.
Romanian: Carne: 1 zi.
Bulgarian: Месо: 1 ден.
Romanian: Administrare în apa de băut sau lapte.
Bulgarian: Прилага се чрез питейната вода или млякото
Romanian: Ouă: 1 zi.
Bulgarian: Яйца: 1 ден.
Romanian: Regatul Unit Ceva Animal Health Ltd
Bulgarian: Health Ltd
Romanian: În urma analizării datelor privind eliminarea reziduurilor prezentate de solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, un timp de aşteptare de o zi pentru ţesuturi comestibile şi organe de la viţei, porci şi pui şi de zero zile pentru ouă a fost considerat adecvat.
Bulgarian: Имайки предвид подадените от заявителите/притежателите на лиценз за употреба данни за намаляване на остатъчните количества, карентен срок от един ден за тъкани, годни за консумация, и карантия от телета, прасета и пилета, както и нула дни за яйца се приема за обоснован.
Romanian: Administrarea se face pe cale orală cu apă de băut.
Bulgarian: Прилага се перорално чрез питейната вода.
Romanian: 53022 Laval Cedex 9 FRANŢA
Bulgarian: 53022 Laval Cedex 9, FRANCE
Romanian: Porci - 102 500 UI/kg greutate corporală la fiecare 12 ore, timp de 3 zile (echivalent cu 0,5 ml de Colistop Solution /10 kg greutate corporală la fiecare 12 ore, timp de 3 zile consecutive).
Bulgarian: Прасета - 102 500 IU/kg телесно тегло всеки 12 часа за 3 дни (равно на 0,5 ml Colistop Solution /10 kg телесно тегло на всеки 12 часа в продължение на 3 последователни дни).
Romanian: 08503 GURB - VIC (Barcelona) SPANIA
Bulgarian: 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spain
Romanian: neputând justifica indicaţiile solicitate, dozele, durata de tratament sau timpul de aşteptare.
Bulgarian: Подадените данни до Комитета за оценка са с лошо качество и в някои случаи не конкретизират заявленията, дозите, продължителността на лечение или карентните срокове.
Romanian: 49500 Segré Cedex FRANŢA
Bulgarian: 49500 Segré Cedex FRANCE
Romanian: Carne şi organe: Porcine, viţei, pui: 1 zi
Bulgarian: Месо и карантия: прасета, телета, пилета: 1 ден
Romanian: Pe scurt, CVMP a considerat că există suficiente informaţii care să justifice tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină, în cazul administrării la o doză de 100 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic la viţei, miei, porci şi de 75 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic la păsări de curte timp de 3-5 zile consecutive.
Bulgarian: В обобщение, CVMP е на мнение, че има достатъчно информация в подкрепа на лечението на стомашно-чревни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин, когато се прилага в доза от 100 000 IU колистин на килограм телесно тегло при телета, агнета, прасета и 75 000 IU колистин на килограм телесно тегло при домашни птици в продължение на 3-5 последователни дни.
Romanian: Zone Industrielle des Touches
Bulgarian: Zone Industrielle La Ballastiere
Romanian: Pentru viţei, miei şi porci, doza recomandată este de 100 000 UI de colistină pe kilogram de greutate corporală zilnic timp de 3-5 zile consecutive.
Bulgarian: При телета, агнета и прасета препоръчителната доза е 100 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-5 последователни дни.
Romanian: Pui broiler: 123 000 UI/kg greutate corporală/zi, timp de 3 zile (echivalent cu 0,06 ml de Colistop Solution /kg greutate corporală/zi, timp de 3 zile consecutive)
Bulgarian: 123 000 IU/kg телесно тегло/ден за 3 дни (равно на 0,06 ml Colistop Solution /kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни)
Romanian: DANEMARCA
Bulgarian: Дания
Romanian: Porci: carne: 1 zi
Bulgarian: Прасета: месо: 1 ден
Romanian: Tratament cu administrare orală (în apa de băut): 3 zile consecutive
Bulgarian: Лечение с перорално приложение (питейна вода): 3 последователни дни
Romanian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIA
Bulgarian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Romanian: Pentru a justifica timpul de aşteptare stabilit, opt studii privind eliminarea reziduurilor la viţei, porci şi pui au fost prezentate de solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă.
Bulgarian: От заявителите/притежателите на лиценз за употреба са подадени осем проучвания за намаляване на остатъчните количества при телета, прасета и пилета в подкрепа на установените карентни срокове.
Romanian: Ouă: 1 zi
Bulgarian: Яйца: 1 ден
Romanian: Pui, găini ouătoare: 37,5 ml produs /tonă de greutate vie dizolvat în apa
Bulgarian: Пилета, кокошки носачки: 37,5 ml продукт/тон живо тегло, разтворени в питейна вода в продължение на 3 дни.
Romanian: • CVMP a considerat că un timp de aşteptare de o zi pentru ţesuturi comestibile şi organe provenite de la viţei, miei şi porci este suficient în cazul administrării la o doză de 100 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic timp de trei până la cinci zile;
Bulgarian: • CVMP смята, че карентен срок от един ден е достатъчен за тъканите, годни за консумация, и карантия от телета, агнета и прасета, когато им е приложена дневна доза от 100 000 IU колистин на килограм телесно тегло в продължение на три до пет дни;
Romanian: Zero zile Nu este permisă utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman
Bulgarian: животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Romanian: Carne: 7 zile
Bulgarian: Месо: 7 дни
Romanian: Danemarca Ceva Animal Health A/S
Bulgarian: Health A/S
Romanian: Carne: 1 zi
Bulgarian: Месо: 1 ден
Romanian: AMENDAMENT LA REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETARE ŞI PROSPECT
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ЕТИКЕТА
Romanian: Pui broiler şi găini ouătoare:
Bulgarian: Пилета бройлери:
Romanian: Păsări de curte: 37,5 ml de produs la o tonă de greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive.
Bulgarian: Домашни птици: 37,5 ml продукт на тон телесно тегло на ден в продължение на 3 последователни дни.
Romanian: Administrare orală în apa de băut.
Bulgarian: Перорално чрез питейната вода.
Romanian: Porci: 50 000 UI de sulfat de colistină/kg greutate corporală (0,25 ml produs/10 kg greutate corporală) (de 2 ori).
Bulgarian: Прасета: 50 000 IU колистин сулфат/kg телесно тегло (0,25 ml продукт/10 kg телесно тегло) (два пъти).
Romanian: Pentru păsări de curte, doza recomandată este de 75 000 UI de colistină pe kilogram de greutate corporală zilnic timp de 3-5 zile consecutive.
Bulgarian: При домашни птици препоръчителната доза е 75 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-5 последователни дни.
Romanian: Viţei, miei: 50 000 UI/kg greutate corporală sau 0,25 ml /10 kg greutate corporală de două ori pe zi, dimineaţa şi seara Păsări de curte: 75 000 UI/kg greutate corporală zilnic sau 0,25 ml /1 litru de apă
Bulgarian: 50 000 IU/kg телесно тегло или 0,25 ml /10 kg телесно тегло два пъти дневно, сутрин и вечер Домашни птици: 75 000 IU/kg телесно тегло дневно или 0,25 ml/1 литър вода
Romanian: Pui: 75 000 UI de sulfat de colistină/kg greutate corporală (0,37 ml produs/10 kg greutate corporală)
Bulgarian: Пилета: 75 000 IU колистин сулфат/kg телесно тегло (0,37 ml продукт/10 kg телесно тегло
Romanian: Spania
Bulgarian: SPAIN
Romanian: • CVMP a considerat că un timp de aşteptare de o zi pentru ţesuturi comestibile şi organe provenite de la păsări de curte şi de zero zile pentru ouă este suficient în cazul administrării la o doză de 75 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic timp de trei până la cinci zile consecutive;
Bulgarian: • CVMP смята, че карентен срок от един ден е достатъчен за тъканите, годни за консумация, и карантия от домашни птици, когато им е приложена дневна доза от 75 000 IU колистин на килограм телесно тегло в продължение на три до пет последователни дни;
Romanian: Ţesuturi comestibile: 1 zi
Bulgarian: Тъкани, годни за консумация: 1 ден
Romanian: Solicitant/ Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕЧЛЕНКИ
Romanian: Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens
Bulgarian: Сoncentrate for Оral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină.
Bulgarian: Лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни към колистин.
Romanian: Alte păsări: 7 zile,
Bulgarian: Други птици: 7 дни,
Romanian: Colistină (sub formă de sulfat de colistină)
Bulgarian: Колистин (като колистин сулфат)
Romanian: Porci: 1 zi
Bulgarian: Прасета: 1 ден
Romanian: Carne şi organe:
Bulgarian: Месо и карантия:
Romanian: Porci: 100 000 UI/kg/zi
Bulgarian: 100 000 UI/kg/ден
Romanian: Porci: 0,50 ml de produs la 10 kg de greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive
Bulgarian: 0,50 ml продукт на 10 kg телесно тегло на ден в продължение на 3 последователни дни
Romanian: Viţei: 3 zile
Bulgarian: Телета: 3 дни
Romanian: Alte păsări de curte: carne şi organe: 7 zile.
Bulgarian: Други домашни птици: месо и карантия: 7 дни.
Romanian: Viţei: 2 zile Miei: 7 zile
Bulgarian: Телета: 2 дни Агнета: 7 дни
Romanian: Păsări: 7 zile
Bulgarian: птици: 7 дни
Romanian: ANEXA I
Bulgarian: Приложение I).
Romanian: Viţei: 2 zile.
Bulgarian: Телета: 2 дни.
Romanian: Tratament cu administrare orală (în apa de băut): 3 zile
Bulgarian: Лечение с перорално приложение (питейна вода): 3 дни
Romanian: Porci Păsări de curte
Bulgarian: Прасета Птици
Romanian: Soluţie orală Porci Păsări (pui)
Bulgarian: Прасета Птици (Пилета)
Romanian: Deşi calitatea datelor prezentate a fost considerată insuficientă şi, în unele cazuri, absentă, nejustificând astfel o parte din indicaţiile solicitate, Comitetul a considerat că există suficiente dovezi documentate în sprijinul eficacităţii sulfatului de colistină atunci când se utilizează la porci pentru
Bulgarian: Въпреки че качеството на предоставените данни е прието за лошо и че в някои случаи те въобще липсват и съответно не могат да подкрепят показанието, за което се кандидатства, Комитетът смята, че има достатъчно документирани доказателства в подкрепа на ефикасността на колистин сулфат, когато се използва при прасета за лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни към колистин, в доза от 100 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-5 последователни дни.
Romanian: Timp de aşteptare corporală pe zi timp de 3 zile consecutive pe cale orală, respectiv, 37,5 ml de produs la o tonă de greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive.
Bulgarian: телесно тегло на ден в продължение на 3 последователни дни през устата, напр. 37,5 ml продукт на 1 тон телесно тегло на ден в продължение на 3 последователни дни.
Romanian: CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Romanian: Pui şi găini ouătoare: 2 zile
Bulgarian: кокошки носачки: 2 дни
Romanian: Zero zile
Bulgarian: 0 ден
Romanian: Carne şi
Bulgarian: Месо:
Romanian: Porci: 50 000 UI de colistină per kg de greutate corporală la 12 ore (respectiv, 0,25 ml de produs per 10 kg de greutate corporală la 12 ore timp de 3-5 zile în apa de băut sau înlocuitor de lapte)
Bulgarian: 0,25 ml на 10 kg телесно тегло на 12 часа в продължение на 3-5 дни чрез питейната вода или млечен заместител).
Romanian: Porci: carne şi organe 1 zi.
Bulgarian: Прасета: месо и карантия 1 ден.
Romanian: Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs /1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
Bulgarian: Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml продукт/1 тон телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
Romanian: Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi
Bulgarian: Домашни птици: 75 000 IU /kg/ден
Romanian: Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml
Bulgarian: Домашни птици: 75 000 IU колистин/kg телесно тегло/ден, напр. 37,5 ml
Romanian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km
Bulgarian: DIVASAFARMAVIC, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71
Romanian: Viţei, miei: carne şi organe 7 zile.
Bulgarian: Телета, агнета: месо и карантия 7 дни.
Romanian: Procedura a fost finalizată, iar la 16 martie 2015 Comisia Europeană a adoptat o decizie
Bulgarian: Процедурата е приключена и на 16 март 2015 г., Европейската комисия приема решение
Romanian: și poate compromite astfel sănătatea publică și siguranța alimentelor.
Bulgarian: и по този начин да компрометира общественото здраве и безопасността на храните.
Romanian: Indicațiile pentru prevenire și profilaxie nu mai pot fi justificate.
Bulgarian: Индикациите за превенция и профилактика вече не могат да бъдат обосновани.
Romanian: În aceste cazuri, eșecul tratamentului ar putea compromite sănătatea mânzului.
Bulgarian: В тези случаи неуспехите на лечението могат да компрометират здравето на жребчетата.