FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodon, paroxetine, sertraline, sint-janskruid
Maltese: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, sertraline, St John's Wort
Dutch: (Hypericum perforatum) of venlafaxine (tegen depressie)
Maltese: (Hypericum, perforatum) jew venlafaxine (għad-depressjoni)
Dutch: Op basis van de samengevoegde veiligheidsgegevens uit deze klinische studies waren de meest gemelde bijwerkingen: extrapiramidale aandoening (34%), insomnia (19%), agitatie (15%), hyperkinesie (13%), hoofdpijn (12%), psychotische stoornis (9%), depressie (8%), gewicht verhoogd (8%), tremor (8%), hypertonie (7%), orthostatische hypotensie (7%), dystonie (6%) en somnolentie (5%).
Maltese: Abbażi ta' dejta kollettiva dwar sigurtà minn dawn l-istudji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni kienu: disturb ekstrapiramidali (34%), insomnja (19%), aġitazzjoni (15%), iperkineżja (13%), uġigħ ta' ras (12%), disturb psikotiku (9%), depressjoni (8%), żieda fil-piż (8%), rogħda (8%), ipertonja (7%), ipotensjoni ortostatika (7%), distonja (6%) u ħedla tan-ngħas (5%).
Dutch: • Bepaalde gastro-intestinale geneesmiddelen (bijv. dolasetron).
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali gastrointestinali (eż. dolasetron).
Dutch: • Remmers van zowel CYP3A4 als CYP2D6: fluoxetine, ritonavir.
Maltese: • Inibituri kombinati ta' CYP3A4 u CYP2D6: fluoxetine, ritonavir.
Dutch: • Bepaalde antidepressiva (bijv. citalopram, escitalopram).
Maltese: • Ċerti antidepressanti (eż. citalopram, escitalopram).
Dutch: Psychotische stoornis Depressie
Maltese: Disturb psikotiku Depressjoni
Dutch: • Klasse III antiaritmica (bijv. amiodaron, dofetilide, dronedaron, ibutilide, sotalol).
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi III (eż. amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol).
Dutch: Convulsie Parkinsonisme Sedatie
Maltese: Parkinsoniżmu Sedazzjoni
Dutch: Haloperidol is een remmer van CYP2D6.
Maltese: Haloperidol huwa inibitur ta' CYP2D6.
Dutch: • Indinavir, ritonavir of saquinavir (tegen humaan immunodeficiëntievirus of hiv)
Maltese: • Indinavir, ritonavir jew saquinavir (għall-virus tal-immunodefiċjenza umana jew HIV)
Dutch: Zeer zelden: Niet bekend:
Maltese: Rari ħafna:
Dutch: Beschikbare veiligheidsgegevens met betrekking tot pediatrische patiënten wijzen op een risico op het ontstaan van extrapiramidale symptomen, waaronder tardieve dyskinesie en sedatie.
Maltese: Dejta ta' sigurtà disponibbli fil-popolazzjoni pedjatrika tindika riskju ta' żvilupp ta' sintomi ekstrapiramidali, inkluż diskajneżja tardiva, u sedazzjoni.
Dutch: De gemiddelde binding van haloperidol aan plasma-eiwitten is bij volwassenen ongeveer 88 tot 92%.
Maltese: Il-medja tal-irbit ta' haloperidol mal-proteini tal-plażma fl-adulti hija madwar 88 sa 92%.
Dutch: • CYP2D6-remmers - bupropion, chloorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine,
Maltese: • Inibituri ta' CYP2D6 - bupropion, chlorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine,
Dutch: • Uw leeftijd
Maltese: • L-età tiegħek
Dutch: Thyroxine kan de toxiciteit van haloperidol bevorderen.
Maltese: Thyroxin jista' jiffaċilita t-tossiċità ta' haloperidol.
Dutch: • Ketoconazoltabletten (voor behandeling van het Cushing-syndroom)
Maltese: • Pilloli ta' ketoconazole (għat-trattament tas-sindrom ta' Cushing)
Dutch: prochloorperazine, promazine, sertindol, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine en ziprasidon)
Maltese: promazine, sertindole, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine u ziprasidone)
Dutch: • Klasse IA antiaritmica (bijv. disopyramide, kinidine).
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi IA (eż. disopyramide, quinidine).
Dutch: • Depressie (zoals citalopram en escitalopram)
Maltese: • Depressjoni (bħal citalopram u escitalopram)
Dutch: Overgang van manie naar depressie
Maltese: Bidla minn manija għal depressjoni
Dutch: • Comateuze toestand.
Maltese: • Stat ta' koma.
Dutch: • 1 tot 2 mg intramusculair, bij inductie of 30 minuten voordat anesthesie is uitgewerkt.
Maltese: • 1 mg sa 2 mg minn ġol-muskolu, mal-għoti tal-anestesija jew 30 minuta qabel it-tmiem tal anestesija.
Dutch: • Andere geneesmiddelen die u inneemt.
Maltese: • Mediċini oħra li inti qed tieħu.
Dutch: • CYP3A4-remmers - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon,
Maltese: • Inibituri ta' CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazole, ketoconazole,
Dutch: 8 druppels
Maltese: 8 qatriet
Dutch: Ventrikelfibrilleren Torsade de pointes Ventriculaire tachycardie Extrasystoles
Maltese: Fibrillazzjoni talventrikulu Torsade de pointes Takikardija talventrikulu Ekstrasistoli
Dutch: Zie ‘Let op ernstige bijwerkingen' in rubriek 4.
Maltese: Ara ‘Oqgħod attent/a għal effetti sekondarji serji' f'sezzjoni 4.
Dutch: • Malaria (zoals halofantrine)
Maltese: • Malarja (bħal halofantrine)
Dutch: Cerebrovasculaire voorvallen
Maltese: Avvenimenti ċerbrovaskulari
Dutch: • Kanker (zoals toremifen en vandetanib).
Maltese: • Kanċer (bħal toremifene u vandetanib).
Dutch: • Itraconazol, posaconazol of voriconazol (tegen schimmelinfecties)
Maltese: • Itraconazole, posaconazole jew voriconazole (għal infezzjonijiet bil-fungu)
Dutch: • Carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, rifampicine en sint-janskruid (Hypericum perforatum).
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's Wort (Hypericum, perforatum).
Dutch: • Geen normale gezichtsuitdrukking, het gezicht lijkt soms op een masker.
Maltese: • Nuqqas ta' espressjoni normali tal-wiċċ li xi drabi jidher qisu maskra.
Dutch: Vergeleken met de volwassenen was er bij de kinderen sprake van een trend richting kortere halfwaardetijden.
Maltese: Kien hemm tendenza għal half-lives iqsar fit-tfal meta mqabbla mal-adulti.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica; antipsychotica; butyrofenonderivaten, ATC-code: N05AD01.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi; antipsikotiċi; derivati ta' butyrophenone, kodiċi ATC:
Dutch: • Gemeld in klinische studies met haloperidol.
Maltese: • Irrappurtati fi studji kliniċi b'haloperidol.
Dutch: Zelden voorkomend (kan voorkomen bij 1 op de 1.000 mensen):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Dutch: • Onduidelijk mechanisme - buspiron.
Maltese: • Mekkaniżmu mhux ċert - buspirone.
Dutch: • Afbraak van spierweefsel (rabdomyolyse)
Maltese: • Diżintegrazzjoni tat-tessut tal-muskolu (rabdomijolisi)
Dutch: • Bepaalde andere geneesmiddelen (bijv. bepridil, methadon).
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali oħra (eż. bepridil, methadone).
Dutch: • Alprazolam of buspiron (tegen angstgevoelens)
Maltese: • Alprazolam jew buspirone (għall-ansjetà)
Dutch: Hypotensie Orthostatische hypotensie
Maltese: Ipotensjoni Ipotensjoni ortostatika
Dutch: Hormonale effecten van antipsychotica zijn onder meer hyperprolactinemie, die kan leiden tot galactorroe, gynaecomastie en oligomenorroe of amenorroe (zie rubriek 4.8).
Maltese: Effetti tal-antipsikotiċi fuq l-ormoni jinkludu iperprolaktinimja, li tista' tikkawża galaktorrea, ġinekomastja, u oligomenorrea jew amenorrea (ara sezzjoni 4.8).
Dutch: • Schizofrenie bij adolescenten van 13 tot en met 17 jaar wanneer andere farmacologische behandelingen gefaald hebben of niet worden verdragen.
Maltese: • Skiżofrenja f'adolexxenti minn 13 sa 17-il sena meta trattamenti farmakoloġiċi oħra jkunu fallew jew ma jkunux ittollerati.
Dutch: • Behandeling van schizofrenie en schizoaffectieve stoornis.
Maltese: • Trattament ta' skiżofrenja u disturb skiżoaffettiv.
Dutch: • Bepaalde antimycotica (bijv. pentamidine).
Maltese: • Ċerti antifungali (eż. pentamidine).
Dutch: De schijnbare klaring van haloperidol na extravasculaire toediening varieert van 0,9 tot 1,5 l/uur/kg en is verlaagd bij slechte metaboliseerders van CYP2D6.
Maltese: It-tneħħija apparenti ta' haloperidol wara għoti ekstravaskulari tvarja minn 0.9 sa 1.5 l/siegħa/kg u jitnaqqas f'metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2D6.
Dutch: AMPUL
Maltese: AMPULLA
Dutch: Endocriene problemen
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja
Dutch: 20 druppels
Maltese: 20 qatra
Dutch: De cytochroom P450-enzymen CYP3A4 en CYP2D6 zijn betrokken bij het metabolisme van haloperidol.
Maltese: L-enzimi CYP3A4 u CYP2D6 taċ-ċitokrom P450 huma involuti fil-metaboliżmu ta' haloperidol.
Dutch: • In totaal krijgt u niet meer dan 20 mg per dag.
Maltese: • Inti m'intix se tingħata aktar minn total ta' 20 mg kuljum.
Dutch: België, Cyprus, Frankrijk, Italië, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Portugal, Roemenië, IJsland, Zweden:
Maltese: Dan il-prodott mediċinali huwa awtorizzat fl-istati membri tal-EEA b'dawn l-ismijiet: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Romania, Sweden:
Dutch: • Carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne (tegen epilepsie)
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital jew phenytoin (għall-epilessija)
Dutch: 4 druppels
Maltese: 4 qatriet
Dutch: • 5 tot 10 mg oraal, indien nodig herhalen na 12 uur tot maximaal 20 mg/dag.
Maltese: • 5 sa 10 mg mill-ħalq, ripetuti jekk meħtieġ wara 12-il siegħa sa massimu ta' 20 mg/kuljum.
Dutch: Piekplasmaconcentraties van haloperidol worden bereikt binnen 20 à 40 minuten.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma jinkisbu fi żmien 20 sa 40 minuta.
Dutch: 5 druppels
Maltese: 5 qatriet
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) [nationaal te implementeren]
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA [Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Dutch: Analyses van zeventien placebogecontroleerde studies (modale duur 10 weken), grotendeels bij patiënten die atypische antipsychotica gebruikten, toonden bij behandelde patiënten een risico op overlijden van 1,6 tot 1,7 keer het risico op overlijden bij patiënten behandeld met placebo.
Maltese: Analiżi ta' sbatax-il studju kkontrollati bil-plaċebo (tul ta' żmien modali ta' 10 ġimgħat), laktar f'pazjenti li kienu qed jieħdu antipsikotiċi atipiċi, żvelat riskju ta' mewt bejn 1.6 u 1.7 darbi aktar fil-pazjenti ttrattati mir-riskju ta' mewt fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo.
Dutch: Haldol bevat de werkzame stof haloperidol.
Maltese: Haldol fih is-sustanza attiva haloperidol.
Dutch: Tabel 1: Haloperidol dosisaanbevelingen voor volwassenen van 18 jaar en ouder
Maltese: Tabella 1: Rakkomandazzjonijiet għad-doża ta' Haloperidol għall-adulti li għandhom 18-il sena u aktar
Dutch: QT-verlenging op elektrocardiogram, ventriculaire aritmieën (ventrikelfibrilleren, ventriculaire tachycardie), torsade de pointes en plotselinge dood zijn met haloperidol gemeld.
Maltese: Titwil tal-intervall QT fuq l-elettrokardjogramma, arritmiji tal-ventrikulu (fibrillazzjoni tal-ventrikulu, takikardija tal-ventrikulu), torsade de pointes u mewt zoptu kienu rrappurtati b'haloperidol.
Dutch: • Bepaalde antibiotica (bijv. azitromycine, claritromycine, erytromycine, levofloxacine,
Maltese: • Ċerti antibijotiċi (eż. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Dutch: 6 druppels
Maltese: 6 qatriet
Dutch: Trage CYP2D6 metaboliseerders
Maltese: Metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2D6
Dutch: De veiligheid van haloperidol werd onderzocht bij 284 met haloperidol behandelde patiënten die deelnamen aan 3 placebogecontroleerde klinische studies, en bij 1.295 met haloperidol behandelde patiënten die deelnamen aan 16 dubbelblinde actief-gecontroleerde klinische studies.
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa Is-sigurtà ta' haloperidol ġiet ivvalutata f'284 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw fi 3 studji kliniċi kkontrollati bil-plaċebo u f'1,295 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw f'16-il studju kliniku kkontrollati b'kumparatur attiv fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża.
Dutch: De activiteit op de basale ganglia ligt waarschijnlijk aan de basis van de ongewenste extrapiramidale motorische effecten (dystonie, acathisie en parkinsonisme).
Maltese: L-attivita fuq il-ganglia bażali probabbilment hija l-kawża tal-effetti motorji ekstrapiramidali mhux mixtieqa (distonja, akatisja u parkinsoniżmu).
Dutch: • Acute behandeling van delirium wanneer niet-farmacologische behandelingen hebben gefaald.
Maltese: • Trattament akut ta' delirju meta trattamenti mhux farmakoloġiċi jkunu fallew.
Dutch: Naast plotselinge dood zijn er QTc-verlenging en/of ventriculaire aritmieën gemeld met haloperidol (zie rubriek 4.3 en 4.8).
Maltese: Flimkien ma' mewt zoptu, ġew irrappurtati titwil tal-QTc u/jew arritmiji tal-ventrikulu b'haloperidol (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.8).
Dutch: 10 druppels
Maltese: 10 qatriet
Dutch: De belangrijkste metabole routes van haloperidol bij de mens zijn onder meer glucuronidering, ketonreductie, oxidatieve N-dealkylering en vorming van pyridiniummetabolieten.
Maltese: Is-sensiela prinċipali ta' reazzjonijiet metaboliċi ta' haloperidol fil-bnedmin tinkludi glukuronidazzjoni, tnaqqis tal-ketone, N-dealkylation ossidattiva u formazzjoni ta' metaboliti tal-pyridinium.
Dutch: Bij behandeling van manische episoden van een bipolaire stoornis bestaat er een risico dat patiënten overgaan van manie naar depressie.
Maltese: Fit-trattament tal-episodji manjaċi tad-disturb bipolari hemm riskju li l-pazjenti jaqilbu minn manija għal depressjoni.
Dutch: Haloperidol wordt via verschillende routes gemetaboliseerd (zie rubriek 5.2).
Maltese: Haloperidol jiġi mmetabolizzat permezz ta' diversi rotot (ara sezzjoni 5.2).
Dutch: 2 druppels
Maltese: 2 qatriet
Dutch: Na intramusculaire toediening wordt haloperidol volledig geabsorbeerd.
Maltese: Wara għoti ġol-muskoli, haloperidol jiġi assorbit kompletament.
Dutch: In zeldzame gevallen werden de volgende symptomen gemeld tijdens het gelijktijdige gebruik van lithium en haloperidol: encefalopathie, extrapiramidale symptomen, tardieve dyskinesie, neuroleptisch maligne syndroom, acuut hersensyndroom en coma.
Maltese: F'każijiet rari is-sintomi li ġejjin kienu rrappurtati waqt l-użu ta' lithium flimkien ma' haloperidol: enċefalopatija, sintomi ekstrapiramidali, diskajneżja tardiva, sindrom newrolettiku malinn, sindrom akut tal-moħħ u koma.
Dutch: • Psychosen (zoals flufenazine, levomepromazine, perfenazine, pimozide,
Maltese: • Psikożi (bħal fluphenazine, levomepromazine, perphenazine, pimozide, prochlorperazine,
Dutch: • Voor verlaging van de bloeddruk (zoals guanethidine en methyldopa)
Maltese: • Biex ibaxxu l-pressjoni (bħal guanethidine u methyldopa)
Dutch: Een ernstig probleem dat 'neuroleptisch maligne syndroom' wordt genoemd.
Maltese: Problema serja msejħa ‘sindrom newrolettiku malinn'.
Dutch: Tabel 5: Bijwerkingen
Maltese: Tabella 5:
Dutch: 3 druppels
Maltese: 3 qatriet
Dutch: • 5 mg intramusculair.
Maltese: • 5 mg minn ġol-muskolu.
Dutch: Na intraveneuze toediening van haloperidol werd 21% van de dosis via de feces geëlimineerd en 33% via de urine.
Maltese: haloperidol mill-vini, 21% tad-doża kienet eliminata fl-ippurgar u 33% fl-awrina.
Dutch: De aanbevolen dosis voor HALDOL drank is weergegeven in Tabel 1.
Maltese: HALDOL huma ppreżentati f'Tabella 1.
Dutch: Neuroleptisch maligne syndroom
Maltese: Sindrom newrolettiku malinn
Dutch: Er kunnen extrapiramidale symptomen optreden (bijv. tremor, rigiditeit, hypersalivatie, bradykinesie, akathisia, acute dystonie).
Maltese: Jistgħu jseħħu sintomi ekstrapiramidali (eż. rogħda, riġidità, bżieq żejjed, bradikinesja, akatisja, distonja akuta).
Dutch: • Zich verward voelen (delirium)
Maltese: • Tħossok konfuż/a (delirju)
Dutch: • Moeite met het krijgen en in stand houden van een erectie (impotentie)
Maltese: • Diffikultà biex tikseb u żżomm erezzjoni (impotenza)
Dutch: Gebaseerd op beperkte en soms tegenstrijdige informatie kan de potentiële stijging van de haloperidolplasmaconcentraties bij gelijktijdige toediening van een CYP3A4- en/of CYP2D6-remmer variëren tussen 20 en 40%, hoewel in sommige gevallen stijgingen tot wel 100% zijn gemeld.
Maltese: Abbażi ta' informazzjoni limitata u xi drabi konfliġġenti, iż-żieda possibbli fil-konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma meta jingħata inibitur ta' CYP3A4 u/jew CYP2D6 flimkien miegħu tista' tvarja minn 20 sa 40%, għalkemm f'xi każijiet, kienu rrappurtati żidiet sa 100%.
Dutch: Amenorroe Galactorroe Dysmenorroe Borstpijn Gevoelige borsten
Maltese: Amenorrea Galactorrea Dismenorrea
Dutch: Deze associatie is bij haloperidol mogelijk groter dan bij atypische antipsychotische geneesmiddelen, is het meest uitgesproken in de eerste 30 dagen na de start van de behandeling en houdt minstens 6 maanden aan.
Maltese: Din l-assoċjazzjoni tista' tkun aktar qawwija għal haloperidol milli għal prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi, tidher l-aktar fl-ewwel 30 jum wara l-bidu tat-trattament, u tippersisti għal mill-inqas 6 xhur.
Dutch: • Behandeling van ticstoornissen, waaronder het syndroom van Gilles de la Tourette, bij patiënten met ernstige beperkingen nadat educatieve, psychologische en andere farmacologische behandelingen hebben gefaald.
Maltese: • Trattament ta' disturbi ta' tik, inkluż is-sindrom ta' Tourette, f'pazjenti b'indeboliment sever wara li trattamenti edukattivi, psikoloġiċi u trattamenti farmakoloġiċi oħra jkunu fallew.
Dutch: • Problemen bij het vrijen.
Maltese: • Ipokalimja mhux ikkoreġuta.
Dutch: • Misselijkheid en braken (zoals dolasetron)
Maltese: • Nawsja u rimettar (bħal dolasetron)
Dutch: Let op ernstige bijwerkingen
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Dutch: • Bacteriële infecties (zoals azitromycine, claritromycine, erytromycine, levofloxacine,
Maltese: • Infezzjonijiet bil-batterji (bħal azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin,
Dutch: • 1 tot 2 mg intramusculair.
Maltese: • 1 mg sa 2 mg minn ġol-muskolu.
Dutch: Rusteloosheid
Maltese: Rabdomijolisis
Dutch: Het effect van CYP3A4-remming en van verlaagde activiteit van het CYP2D6-enzym kan additief zijn (zie rubriek 5.2).
Maltese: L-effett ta' inibizzjoni ta' CYP3A4 u ta' tnaqqis fl-attività tal-enzima CYP2D6 jista' jkun addittiv (ara sezzjoni 5.2).
Dutch: 5 mg/dag bij adolescenten van 12 tot en met 17 jaar, en wordt oraal in meerdere doses (2 tot
Maltese: 0.5 sa 5 mg/kuljum f' adolexxenti li għandhom minn 12 sa 17-il sena, mogħtija mill-ħalq maqsuma f'aktar minn doża waħda
Dutch: Bij ademhalingsdepressie kan kunstmatige beademing noodzakelijk zijn.
Maltese: Depressjoni respiratorja tista' tkun teħtieġ respirazzjoni artifiċjali.
Dutch: Haloperidol remt het metabolisme van tricyclische antidepressiva (bijv. imipramine, desipramine), waardoor de plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen stijgen.
Maltese: Haloperidol jinibixxi l-metaboliżmu ta' antidepressanti triċikliċi (eż. imipramine, desipramine), b'hekk iżid il-konċentrazzjonijiet ta' dawn il-prodotti mediċinali fil-plażma.
Dutch: • Aanhoudende en pijnlijke erectie van de penis
Maltese: • Erezzjoni tal-pene persistenti u bl-uġigħ
Dutch: 3 maal per dag) toegediend.
Maltese: (2 sa 3 darbiet kuljum).
Dutch: Hepatitis Geelzucht
Maltese: Epatite Suffejra
Dutch: • 1 tot 10 mg intramusculair.
Maltese: • 1 mg sa 10 mg minn ġol-muskolu.
Dutch: • Uw dosis ligt normaal gesproken tussen 0,5 mg en 10 mg per dag.
Maltese: • Id-doża tiegħek is-soltu tkun bejn 0.5 mg u 10 mg kuljum.
Dutch: Neuroleptisch maligne syndroom Motore disfunctie Nystagmus
Maltese: Sindrom newrolettiku malinn Funzjoni motorja ħażina
Dutch: • 2 tot 5 mg intramusculair.
Maltese: • Minn 2 sa 5 mg minn ġol-muskolu.
Dutch: Als de tekenen en symptomen van tardieve dyskinesie optreden, moet stopzetting van alle antipsychotica, waaronder HALDOL, worden overwogen.
Maltese: Jekk jidhru s-sinjali u s-sintomi ta' diskjneżja tardiva, għandu jitqies it-twaqqif talantipsikotiċi kollha inkluż HALDOL.
Dutch: Soms voorkomend (kan voorkomen bij 1 op de 100 mensen):
Maltese: Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100):
Dutch: • Tegen depressie (tricyclische antidepressiva)
Maltese: • Għad-depressjoni (‘mediċini triċikliċi kontra d-depressjoni')
Dutch: voor de injecteerbare formuleringen:
Maltese: Għall-formulazzjonijiet injettabbli:
Dutch: - agitatie, agressie en psychotische symptomen die worden geassocieerd met dementie;
Maltese: - Aġitazzjoni, aggressjoni u sintomi psikotiċi assoċjati mad-demenzja.
Dutch: Aangezien CYP3A4 en, in mindere mate, CYP2D6 een rol spelen bij het metabolisme van haloperidol, kan de potentiële verhoging van de plasmaconcentraties van haloperidol variëren tussen 20 en 40% wanneer gelijktijdig een CYP3A4- en/of CYP2D6-remmer wordt toegediend, hoewel in enkele gevallen verhogingen van wel 100% werden gemeld; dit is toegevoegd in rubriek 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie.
Maltese: Billi CYP3A4 u, sa ċertu punt inqas, CYP2D6 huma involuti fil-metaboliżmu ta' haloperidol, iż-żieda potenzjali fil-konċentrazzjonijiet ta' plażma fil-haloperidol meta jiġi koamministrat inibitur ta' CYP3A4 u/jew CYP2D6 tista' tvarja bejn 20 sa 40%, għalkemm f'xi każijiet, ġew irrapportati żidiet sa massimu ta' 100% u din żdiedet fis-sezzjoni 4.5
Dutch: • het CHMP heeft de verwijzing krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG voor Haldol en verwante namen beoordeeld;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE għal Haldol u l-ismijiet assoċjati.
Dutch: Haldol, dat de werkzame stof haloperidol bevat, is een antipsychoticum dat behoort tot de butyrofenonengroep.
Maltese: Haldol, li fih is-sustanza attiva haloperidol, huwa antipsikotiku li jappartjeni għall-grupp butyrophenone.
Dutch: Tevens werd in rubriek 4.3 de formulering met betrekking tot de contra-indicatie voor het cardiotoxisch risico van haloperidol opgenomen.
Maltese: Is-sezzjoni 4.3 ġiet emendata wkoll sabiex tinkludi l-formulazzjoni relatata mal-kontraindikazzjoni ta' riskju kardjotossiku tal-haloperidol.
Dutch: Het is een krachtige centrale dopamine-type-2-receptorantagonist, die bij de aanbevolen doseringen geen antihistaminerge of anticholinerge activiteit en minimale alfa-1adrenerge activiteit heeft.
Maltese: Huwa antagonista ċentrali potenti ta' riċettur dopaminerġiku tat-tip 2 u, f'dożi rakkomandati, ma għandu ebda attività antistaminerġika jew antikolinerġika, filwaqt li għandu attività adrenerġika minima ta' alfa 1.
Dutch: voor de orale formuleringen:
Maltese: Għall-formulazzjonijiet orali:
Dutch: Haldol is nationaal goedgekeurd in de Europese Unie (EU) met diverse verschillen in de formulering van de samenvatting van de productkenmerken (SPC) in de verschillende lidstaten.
Maltese: Haldol Decanoate kien approvat fuq livell nazzjonali fl-Unjoni Ewropea (UE) b'ħafna differenzi filformulazzjoni tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SmPC), fid-diversi Stati Membri.
Dutch: Verder wezen observationele onderzoeken consistent op een verhoogde mortaliteit bij oudere patiënten die haloperidol gebruiken - het mortaliteitsrisico bij gebruik van haloperidol was het hoogst tijdens de eerste 30 dagen en hield ten minste 6 maanden aan.
Maltese: Barra minn hekk, l-istudji ta' osservazzjoni rrapportaw b'mod konsistenti żieda filmortalità ta' anzjani li jagħmlu użu minn haloperidol - l-ogħla riskju ta' mortalità b'haloperidol kien fl-ewwel 30 jum u jippersisti għal mill-inqas 6 xhur.
Dutch: - ticstoornissen, waaronder gilles-de-la-tourettesyndroom, bij kinderen en adolescenten van 10 tot 17 jaar oud met ernstige stoornis nadat educatieve, psychologische en andere farmacologische behandelingen hebben gefaald.
Maltese: - Disturbi li jinvolvu tgħawwiġ involontarju tal-muskoli, l-aktar tal-wiċċ, inkluża s-sindrome Tourette, fi tfal u adoloxxenti fl-età ta' bejn 10 snin u 17-il sena b'indeboliment sever wara li tkun falliet il-kura edukattiva, psikoloġika u kwalunkwe kura farmakoloġika oħra.
Dutch: - schizofrenie bij adolescenten van 13 tot 17 jaar oud wanneer andere farmacologische behandelingen hebben gefaald of niet worden verdragen;
Maltese: - Skiżofrenija f'adoloxxenti fl-età ta' bejn 13 u 17-il sena meta kwalunkwe kura farmakoloġika oħra tkun falliet jew ma tkunx ittollerata.
Dutch: Een kritische beoordeling van de door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen voorgestelde geharmoniseerde SPC wordt hieronder besproken.
Maltese: Valutazzjoni kritika tal-SmPC armonizzati proposti mill-MAH hija diskussa hawn taħt.