FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha a beteg olyan gyógyszert szed, amelynek még nem ismert a farmakokinetikai kölcsönhatása a lamotriginnel (lásd 4.5 pont), azt a dóziseszkalációt kell alkalmazni, amely lamotrigin és valproát egyidejű szedése esetén javasolt.
Bulgarian: При пациенти, приемащи лекарствени продукти, за които не са известни фармакокинетични взаимодействия с ламотрижин (вж. точка 4.5), трябва да се използва схема на лечение като препоръчаната за ламотрижин с едновременен прием на валпроат.
Hungarian: A CHMP azon az állásponton volt, hogy a lamotrigin egy szempontból hatásos a bipoláris zavar hangulati epizódjainak megelőzésére, mégpedig, a depresszív epizódok vonatkozásában, míg a mániás vagy hipomániás epizódok megelőzésére gyakorolt hatása nem bizonyított.
Bulgarian: {Търговско наименование} е показан за профилактика на епизоди с промяна на настроението при пациенти с биполярно разстройство, главно за предотвратяване на депресивните епизоди." CHMP счита, че ламотрижин е ефективен за профилактика на един аспект на епизодите с промяна на настроението при биполярно разстройство - депресивните епизоди, докато профилактиката на епизоди на мания и хипомания не е доказана.
Hungarian: 22 23 24 25 26 27 28 (két zseb)
Bulgarian: 22 23 24 25 26 27 28 (два джоба)
Hungarian: Két vizsgálatban értékelték a lamotrigin hatásosságát a kedélyállapot kilengéseinek megelőzésében, I. típusú bipoláris zavarban szenvedő betegeknél.
Bulgarian: Две изпитвания оценяват ефикасността при превенция на епизоди на промяна на настроението при пациенти с биполярно I разстройство.
Hungarian: Bőrkiütés változó mintázatú szisztémás tünetekkel (láz, lymphadenopathia, facialis oedema, haematologiai és hepatikus rendellenességek) társult túlérzékenységi reakció részeként is előfordult (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Обривът е съобщаван и като част от синдрома на свръхчувствителност, който включва различни системни симптоми като повишена температура, лимфаденопатия, оток на лицето, промени в кръвната картина и функциите на черния дроб (вж. точка 4.8).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokba bevont, az ajánlott dózisokat kapó epilepsziás felnőtt betegek körében a súlyos bőrkiütés gyakorisága megközelítőleg 1:500. Ezeknek az eseteknek mintegy felében Stevens-Johnson-szindrómáról számoltak be (1:1000).
Bulgarian: Приблизително половината от тези случаи са били докладвани като синдром на Stevens-Johnson (1:1 000).
Hungarian: - Lennox-Gastaut-szindrómához társuló görcsrohamok.
Bulgarian: - припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut.
Hungarian: Amennyiben a kiegészítő kezeléssel az epilepszia tünetei kontrollálhatók, az együttadott antiepileptikumok elvonhatók, és a betegek kezelése Lamictal-monoterápiával folytatható.
Bulgarian: След постигане на контрол върху заболяването при комбинирана терапия приемът на съпътстващите АЕЛ може да се спре, като се продължи с монотерапия с Lamictal.
Hungarian: Általában ez a gyermek testtömegének minden kilogrammjaként 1-15 mg, legfeljebb napi 400 mg.
Bulgarian: За деца на възраст от 2 до 12 години ефективната доза зависи от телесното тегло - обикновено е между 1 mg и 15 mg за килограм телесно тегло на детето, до максимална дневна доза от 400 mg.
Hungarian: A lamotrigin-származékok mindössze 2%-ban ürülnek a széklettel.
Bulgarian: Само около 2 % се екскретират с фецеса.
Hungarian: Az átlagos felezési idő körülbelül 14 órára csökken, ha a lamotrigint glükuronidáció-induktorokkal, pl. karbamazepinnel vagy fenitoinnal adják együtt, és átlagosan 70 órára nő, ha csak valproáttal együtt alkalmazzák (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: При едновременно прилагане с лекарства, които активират глюкуронирането, като карбамазепин и фенитоин, средното време на полуживот на ламотрижин се редуцира приблизително до 14 часа, също така, при съвместно прилагане с валпроат, се удължава средно приблизително до 70 часа (вж. точка 4.2).
Hungarian: A lamotrigin-szintek ilyen nagyságrendű ingadozása mellékhatások megjelenéséhez vezethet.
Bulgarian: Вариациите в нивата на ламотрижин от този порядък могат да бъдат свързани с нежелани реакции.
Hungarian: 150 mg/nap
Bulgarian: 150 mg/ ден
Hungarian: DOBOZ
Bulgarian: БУТИЛКА
Hungarian: 100 mg/nap Ezt az adagot (100 mg/nap) kell fenntartani
Bulgarian: Да се поддържа тази доза (100 mg/ден)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Виж Приложение 1-да се попълни съгласно националните изисквания]
Hungarian: (Bevezető csomagolás, 21 tabletta, valproát kiegészítő kezelés - a napok számát mutató naptáras csomagolás):
Bulgarian: (Опаковка за започване на лечението от 21 таблетки, комбинирана терапия с валпроат - календарна опаковка, показваща броя на дните):
Hungarian: 8 9 10 11 12 13 14 (egy zseb)
Bulgarian: 9 10 11 12 13 14 (един джоб)
Hungarian: Egyszeri adaggal végzett farmakokinetikai vizsgálatot folytattak 24, különböző fokú májkárosodásban szenvedő betegen, miközben kontrollként 12 egészséges egyént vettek alapul.
Bulgarian: При 24 лица с различна степен на чернодробно увреждане и 12 здрави контроли е проведено фармакокинетично проучване с прилагане на еднократна доза ламотрижин.
Hungarian: A bőrkiütés kockázata miatt a kezdeti adag és a rákövetkező dóziseszkaláció nem léphető túl (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Поради риск от развитие на обрив не трябва да бъде превишавана началната доза и трябва да се спазват препоръките за повишаване на дозата (вж. точка 4.4).
Hungarian: Fontos, hogy ezt megtegye.
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Hungarian: A meglévő alkalmazási előírások diszharmóniája főként a terápiás javallatok területét érintette.
Bulgarian: Основните области на дисхармония в съществуващата Кратка характеристика на продукта са свързани с терапевтичните показания.
Hungarian: IV.
Bulgarian: Î
Hungarian: Dispersible 25mg Starter-Pack Mono
Bulgarian: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Bipoláris betegségben végzett klinikai vizsgálatokban: Gyakori:
Bulgarian: По време на клинични изпитвания при биполярно разстройство:
Hungarian: A Lamictal-t Lennox-Gastaut-szindrómában kiegészítő kezelésre alkalmazzák, de első antiepileptikumként is adható, a kezelés megkezdésére.
Bulgarian: Lamictal се прилага за комбинирана терапия, но може да се използва и като начално антиепилептично лекарство (АЕЛ), с което да се започне при синдрома на Lennox-Gastaut.
Hungarian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 zseb)
Bulgarian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 джоба)
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH} [A tagállam tölti ki]
Bulgarian: {ДД месец ГГГГ} [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Hungarian: A Lamictallal és a kapcsolódó nevekkel kapcsolatban (lásd I. sz. melléklet) a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) módosítását, amelyekre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató III. mellékletben szerepel.
Bulgarian: CHMP препоръчва изменение на разрешението(ята) за употреба, за които в Приложение ІІІ са изложени
Hungarian: májelégtelenség, hepaticus dysfunctio, a májfunkciós értékek emelkedése.
Bulgarian: чернодробна недостатъчност, отклонения в чернодробните функции, повишени стойности на показателите на чернодробните функционални тестове.
Hungarian: Eddig nem sikerült kimutatni, hogy a lamotrigin az epizód mindkét típusának újbóli jelentkezését megelőzné.
Bulgarian: Профилактиката на рецидиви и на двата типа епизоди не е доказана за ламотрижин.
Hungarian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 zseb)
Bulgarian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 джоба)
Hungarian: 21 tabletta
Bulgarian: 21таблетки
Hungarian: (Bevezető csomagolás, 42 tabletta, valproát náélküli kiegészítő kezelés - a napok számát mutató naptáras csomagolás):
Bulgarian: (Опаковка за започване на лечението от 42 таблетки, монотерапия - календарна опаковка, показваща броя на дните):
Hungarian: A felnőttek részére 18 éves kortól javasolt dóziseszkalációt és a fenntartó adagokat az alábbi táblázatok tartalmazzák.
Bulgarian: В таблиците по-долу са предствени препоръчваните схеми на повишаване на дозата и поддържащите дози за пациенти на възраст 18 и повече години.
Hungarian: 25 mg tabletta:
Bulgarian: 25 mg таблетки:
Hungarian: A Lamictal 25 mg tabletta egyik oldalán „GSEC7", másik oldalán „25" jelzéssel van ellátva.
Bulgarian: Lamictal 25 mg таблетки са с маркировка ‘GSEC7' на едната страна и ‘25' на другата.
Hungarian: Segédanyag: 93,9 mg laktóz tablettánként.
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 93,9 mg лактоза.
Hungarian: Egy egészséges felnőtt önkéntesek bevonásával végzett vizsgálatban a lamotrigin ismételt dózisainak (napi 400 mg-ig) a szív ingerületvezetésére gyakorolt hatását vizsgálták, 12-elvezetésű EKG elemzéssel.
Bulgarian: Ефектът на многократното прилагане на ламотрижин (до 400 mg/ден) върху сърдечната проводимост, оценена чрез ЕКГ с 12 отвеждания, е изследван при изпитване върху здрави възрастни доброволци.
Hungarian: Az olyan hormonális fogamzásgátló szerek alkalmazásakor, melyek adagolása során inaktív kezelési hét („tablettamentes" hét) beiktatása szükséges; számítani kell az egyhetes inaktív kezelés ideje alatt a lamotrigin-szint fokozatos emelkedésére olyan nőknél, akik már nem szednek lamotriginglükuronidáció induktort (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: При жени, които не приемат индуктор на глюкуронирането на ламотрижин и са на хормонален контрацептив, чиято схема включва една седмица на неактивно лечение (седмица без прием на контрацептива), е установено постепенно временно покачване на нивата на ламотрижин по време на седмицата без прием на контрацептива (вж. точка 4.2).
Hungarian: Bipoláris betegség
Bulgarian: Биполярно разстройство
Hungarian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lengyelország.> <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Németország.> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgária.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Bulgarian: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Германия.>
Hungarian: HDPE tartály, gyermekbiztos/a megbontást láthatóvá tévő lezárás.
Bulgarian: HDPE бутилки с капачка, защитена срещу отваряне от деца.
Hungarian: Lamictal tablettas 200mg
Bulgarian: Lamictal Tablets 200mg
Hungarian: ٭٭Bőrkiütést észleltek túlérzékenységi szindróma részeként is, amihez különféle szisztémás tünetek is társultak, mint például láz, lymphadenopathia, facialis oedema, hematológiai és hepatológiai rendellenességek.
Bulgarian: ∗∗Като част от синдрома на свръхчувствителност е съобщаван обрив, свързан с различни системни симптоми като повишена температура, лимфаденопатия, оток на лицето и промени в кръвната картина и функциите на черния дроб.
Hungarian: 400 mg/nap 300 mg/nap 200 mg/nap
Bulgarian: 400 mg/ден 300 mg/ден 200 mg/ден
Hungarian: A {Kereskedelmi elnevezés} epilepszia kiegészítő vagy monoterápiás kezelésére javallt, partiális és generalizált görcsrohamok esetében, beleértve a tónusos-klónusos és a Lennox-Gastaut szindrómához társuló rohamokat".
Bulgarian: {Търговско наименование} е показан за комбинирана терапия или монотерапия на епилепсия, при огнищни и генерализирани припадъци, включително тонично-клонични припадъци и припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut."
Hungarian: A lamotrigin glükuronidációját jelentősen indukáló gyógyszerek
Bulgarian: Лекарствени продукти, които значително индуцират глюкуронирането на ламотрижин
Hungarian: Valproát (lamotrigin-glükuronidáció inhibitor - lásd 4.5 pont) hozzáadása, az eredeti lamotrigin dózis függvényében:
Bulgarian: Добавяне на валпроат (инхибитор на глюкуронирането на ламотрижин - вж. точка 4.5), в зависимост от първоначалната доза на ламотрижин:
Hungarian: Bevezető csomagolás, 21 tabletta, valproát kiegészítő kezelés Bevezető csomagolás, 42 tabletta, monoterápia
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението от 42 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене, монотерапия
Hungarian: Klinikai hatásosság bipoláris betegségben szenvedők kedélyállapot kilengéseinek megelőzésében
Bulgarian: Клинична ефикасност при превенция на епизоди на промяна на настроението при пациенти с биполярно разстройство:
Hungarian: rángatózás, reszketés vagy merevség
Bulgarian: треперене или тремор
Hungarian: [A tagállam tölti ki]
Bulgarian: (Свободно избрано)
Hungarian: A terhesség is módosíhatja a Lamictal hatékonyságát, ezért orvosa a Lamictal vérszintjének ellenőrzése céljából vérmintát vehet Öntől, és módosíthatja az adagolást.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви вземе кръвни проби, за да провери нивото на Lamictal и може да коригира
Hungarian: A farmakológiai vizsgálatok arra utalnak, hogy a lamotrigin, használat- és feszültségfüggően blokkolja a feszültségfüggő nátrium-csatornákat.
Bulgarian: Резултатите от фармакологичните проучвания показват, че ламотрижин е употреба- и волтажзависим блокер на волтаж-активираните натриевите канали.
Hungarian: 14, 21, 30, 42, 50, 56 vagy 100 tablettát tartalmazó csomagolások.
Bulgarian: Опаковки с 14, 21, 30, 42, 50, 56 или 100 таблетки.
Hungarian: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Bulgarian: 100 mg 100 mg 100 mg
Hungarian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Bulgarian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Hungarian: 100 mg filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) tablettatartály (HDPE)
Bulgarian: Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu)
Hungarian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
Bulgarian: EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Hungarian: EU/1/09/566/005
Bulgarian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002
Hungarian: Lamivudine Teva
Bulgarian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Hungarian: 28 tabletta 30 tabletta 84 tabletta 100 tabletta
Bulgarian: s 84 таблетки 100 таблетки 60 таблетки
Hungarian: 60 tabletta
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки
Hungarian: Swensweg 5
Bulgarian: Swemsweg 5
Hungarian: Ez a dózis további alátámasztásra szorul.
Bulgarian: Необходимо е тази доза да бъде допълнително потвръдена.
Hungarian: kockázatokra vonatkozóan további információkért lásd a 4. pontot.
Bulgarian: Вижте точка 4 за повече информация относно рисковете.
Hungarian: Ha Ön szoptat vagy szoptatni szándékozik:
Bulgarian: Ако кърмите или смятате да кърмите:
Hungarian: Ha a fenti tünetek valamelyikét vagy más olyan tünetet észlel, amely aggasztja Önt:
Bulgarian: Ако получите някой от изброените по-горе симптоми, или каквито и да било други симптоми, които Ви притесняват:
Hungarian: A kezelés időtartama A kezelés optimális időtartama nem ismert.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението не е установена.
Hungarian: Ritkán jelentkezik - amennyiben előfordul, rendszerint néhány hónapos kezelést követően alakul ki.
Bulgarian: Състоянието се наблюдава рядко, и ако се развие, обикновено е няколко месеца след началото на лечението.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.4 és 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.4 и 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Hungarian: Minél előbb keresse fel kezelőorvosát.
Bulgarian: Възможно най-бързо се консултирайте с Вашия лекар.
Hungarian: Elhúzódó kezelés esetén rendszeres újraértékelés ajánlott annak megerősítése érdekében, hogy a választott kezelés folytatása továbbra is megfelelő a beteg számára.
Bulgarian: При продължителна терапия се препоръчва да се прави редовна преоценка за потвърждаване, че избраното лечение продължава да бъде подходящо за пациента.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket, hacsak nem biztos abban, hogy a készítmény nincs ilyen hatással Önre.
Bulgarian: Не шофирайте или не работете с машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
Hungarian: Non-YMDD1
Bulgarian: Не-YMDD1
Hungarian: Rendszeresen szednie kell minden nap annak érdekében, hogy elnyomja a fertőzést, és megakadályozza a betegség súlyosbodását.
Bulgarian: Трябва да го приемате всеки ден, за да контролирате инфекцията и да се предпазите от влошаване на заболяването.
Hungarian: A neurológiai kórképek lehetnek átmenetiek vagy maradandóak.
Bulgarian: Неврологичните нарушения могат да бъдат временни или постоянни.
Hungarian: Mindazonáltal relapsus előfordulhat a szerokonverziót követően.
Bulgarian: Въпреки това, може да се наблюдава рецидив след сероконверсия.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A 2-17 éves gyermekekre vonatkozó, korlátozott mennyiségű adat alapján a felnőttekhez képest nem merültek fel újabb biztonságossági kérdések.
Bulgarian: Въз основа на ограничени данни при деца на възраст от 2 до 17 години, няма установени нови съображения за безопасност в сравнение с възрастни.
Hungarian: Ezután folytassa a kezelést a korábbi módon.
Bulgarian: Вашето лечение както преди.
Hungarian: A Lamivudine Teva biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lamivudine Teva при кърмачета, деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Hungarian: Fennáll annak a kockázata, hogy hepatitisz betegsége súlyosbodni fog (lásd 2. pont).
Bulgarian: Има риск от влошаване на Вашия хепатит (вижте точка 2).
Hungarian: A YMDD mutánssal kapcsolatos vizsgálat további eredményeit a 1. táblázat foglalja össze.
Bulgarian: Допълнителните резултати от проучването по отношение на статуса на YMDD мутантните форми са обобщени в таблица 1.
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Hungarian: Ezeket a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Bulgarian: Необходимо е да се проследява внимателно състоянието на тези пациенти.
Hungarian: EU/1/09/566/005 - 60 tabletta
Bulgarian: EU/1/09/566/005 - 60 таблетки
Hungarian: zsibbadás vagy gyengeség a végtagokban,
Bulgarian: вкочаняване или слабост на крайниците
Hungarian: Előfordultak egyéb mellékhatások is nagyon kis számú betegnél, de ezeknek a pontos gyakorisága nem ismert:
Bulgarian: Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота не е известна.
Hungarian: A gyakorisági definíciók: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka
Bulgarian: Честотата се определя както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: Nem mérhető HBV DNS
Bulgarian: Нерегистрируема HBV ДНК
Hungarian: A YMDD státussal kapcsolatos összehasonlító adatok is rendelkezésre álltak a szövettani értékeléshez, de legfeljebb 3 éves időtartamra.
Bulgarian: Сравнителни данни по отношение на YMDD статуса има и от оценка на хистологичната картина, но само до третата година.
Hungarian: Jelei közé tartoznak:
Bulgarian: Признаците включват:
Hungarian: 13% volt, 1000 kópia/ml határértékkel (NUCB3009 és NUCB3018).
Bulgarian: 000 копия/ml (NUCB3009 и NUCB3018).
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatok segítségével figyelemmel fogja kísérni a kezelése eredményességét.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява ефективността на лечението Ви чрез редовно изследване на кръвта.
Hungarian: Amennyiben a hosszabb ideig tartó egyidejű alkalmazás nem kerülhető el, mérlegelendő a HBV vírusterhelés gyakoribb monitorozása.
Bulgarian: Когато не може да се избегне продължително едновременно приложение, трябва да се обмисли по-често проследяване на HBV вирусното натоварване.
Hungarian: • a szemhéjak, az arc vagy az ajkak feldagadása.
Bulgarian: подуване на клепачите, лицето или устните
Hungarian: Ha Ön módosítást tervez HIV-fertőzése kezelésében, ezt először beszélje meg kezelőorvosával.
Bulgarian: Ако се планира промяна на лечението Ви за HIV, обсъдете тази промяна с Вашия лекар преди това.
Hungarian: Ezek az események ritkán fordultak elő a klinikai vizsgálatok során.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания тези събития не са наблюдавани често.
Hungarian: vagy keresse fel további tanácsért a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт се свържете с най-близкия спешен център за съвет.
Hungarian: ALT ≥ 2 x kiindulási érték ALT ≥ 3 x kiindulási érték†
Bulgarian: ALT ≥ 2 x изходната стойност ALT ≥ 3 x изходна стойност†
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lamivudine Teva
Bulgarian: Други лекарства и Lamivudine Teva
Hungarian: Filmbevonat: Hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, poliszorbát 80, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).
Bulgarian: Обвивка на таблетката: Хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол, полисорбат 80, железен оксид, жълт (Е172), железен оксид, червен (Е172).
Hungarian: Mivel a Lamivudine Teva nukleozid-analóg, ezt a kockázatot nem lehet kizárni.
Bulgarian: Тъй като ламивудин е нуклеозиден аналог, този риск не може да бъде изключен.
Hungarian: Más gyógyszerek (például a ranitidin, cimetidin) csak részben ürülnek ki ezen a módon, és ki is mutatták, hogy nem lépnek kölcsönhatásba a lamivudinnal.
Bulgarian: Други лекарствени продукти (напр. ранитидин, циметидин) се елиминират само частично по този механизъм и е било установено, че не взаимодействат с ламивудин.
Hungarian: ULN=a normális érték felső határa.
Bulgarian: ULN = Upper limit of normal = Горна граница на стойностите в норма.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerekkel való interakció lehetőségére gondolni kell, különösen akkor, ha a fő eliminációs útvonaluk az aktív renális kiválasztás a szerves kation-transzport rendszeren keresztül, pl. a trimetoprim esetében.
Bulgarian: Възможността за взаимодействия с други лекарствени продукти прилагани едновременно, трябва да се обмисли главно когато техният основен път за елиминиране е активна бъбречна секреция чрез органична катийонна транспортна система, напр. триметоприм.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Bulgarian: Съдржание на опаковката и допълнителна информация
Hungarian: A Lamivudine Teva kezelés alatt a betegeket rendszeresen monitorozni kell.
Bulgarian: По време на лечението с Lamivudine Teva, състоянието на пациентите трябва редовно да се мониторира.
Hungarian: A Lamivudine Teva alkalmazható terhesség alatt, ha az klinikailag indokolt.
Bulgarian: Lamivudine Teva може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърля в съответствие с местните изисквания.
Hungarian: Korlátozott számú adat azt mutatja, hogy a lamivudin bejut a központi idegrendszerbe, és eléri a cerebrospinalis folyadékot (CSF).
Bulgarian: Ограничени данни показват, че ламивудин навлиза в централната нервна система и достига церебро-спиналната течност (CSF).
Hungarian: - Összes beteg - Kiindulási ALT ≤1 x ULN2
Bulgarian: - Пациенти с изходни нива на ALT ≤ 1 x ULN2
Hungarian: - Használjon gumióvszert orális szex vagy behatolással járó szexuális együttlét során.
Bulgarian: Използвайте презерватив, когато имате орален полов контакт или полов контакт с проникване.
Hungarian: Amennyiben nincs külső csomagolás:
Bulgarian: В случай че не се използва външна опаковка
Hungarian: Exacerbatiók a kezelés abbahagyása után
Bulgarian: Екзацербации след прекъсване на лечението
Hungarian: A metabolikus interakciók valószínűsége csekély, a korlátozott metabolizmus és plazmafehérje kötődés, valamint a változatlan hatóanyag csaknem teljes renális eliminációja miatt.
Bulgarian: Вероятността от метаболитни взаимодействия е малка поради ограничения метаболизъм и свързването с плазмените протеини, както и почти пълната бъбречна елиминация на непромененото вещество.
Hungarian: Ugyanakkor formális kölcsönhatási vizsgálatokat még nem végeztek.
Bulgarian: Не са провеждани официални изследвания за лекарствени взаимодействия.
Hungarian: 3 Abbott Genostics oldat hibridizációs vizsgálat (LLOD <1,6 pg/ml) 4 Chiron Quantiplex vizsgálat (LLOD 0,7 mEq/ml)
Bulgarian: 3 Хибридизационен тест Abbott Genostics solution (LLOD < 1,6 pg/ml 4 Тест Chiron Quantiplex (LLOD 0,7 Meq/ml)
Hungarian: 2031GA Haarlem Hollandia
Bulgarian: 2031GA Haarlem,