FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi asupra riscului de fibroză asociat tratamentului cu metisergidă şi trebuie să accepte necesitatea investigaţiilor periodice conform descrierii de mai jos.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada fibroosiohust metüsergiidravi puhul ja nad peavad nõustuma allpool kirjeldatud korrapärase läbivaatuse vajadusega.
Romanian: (a se vedea pct. 4.4 referitoare la necesitatea respectării cerinţelor de monitorizare de către un specialist)
Estonian: (eriarsti poolse jälgimise nõudeid vt lõik 4.4)
Romanian: [Denumirea inventată] se va utiliza doar după tratamentul ineficient cu alte clase de medicamente standard (a se vedea pct. 4.4) după o durată suficientă a tratamentului (cel puţin 4 luni) la doza maximă tolerată.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] on mõeldud kasutamiseks ainult pärast tulemusteta ravi teiste ravimiklasside ravimitega (vt lõik 4.4) pärast piisava kestusega (vähemalt 4-kuulist) ravi maksimaalses talutud annuses.
Romanian: Întreruperea tratamentului trebuie să aibă loc treptat (în 2 sau 3 săptămâni).
Estonian: Ravi tuleb lõpetada annuse järk-järgulise vähendamisega (2...3 nädala jooksul).
Romanian: Informaţiile existente referitoare la produs vor fi modificate (inserare, ştergere sau înlocuire a textului, după caz) pentru a reflecta noul text convenit, astfel cum se arată mai jos.
Estonian: Senine ravimiteave muudetakse teksti lisamise, kustutamise või asendamisega vastavaks järgmise kokkulepitud sõnastusega.
Romanian: Pentru cefaleea episodică „în ciorchine", doza terapeutică ar fi în mod normal de 6 mg, dar uneori poate fi necesară o doză mai mare.
Estonian: Kroonilise kobarpeavalu korral on tavaline raviannus 6 mg, aga mõnikord on vajalik suurem annus.
Romanian: Ce este [denumirea inventată] şi pentru ce se foloseşte
Estonian: Mis ravim on [väljamõeldud nimetus] ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Modificări aduse părţilor relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Estonian: III lisa Muudatused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes
Romanian: Pot apărea greaţă şi stări de vomă, dar aceste efecte nedorite sunt adesea mai puţin severe, dacă [denumirea inventată] este luat la masă.
Estonian: Esineda võib iiveldust ja oksendamist, aga need kõrvaltoimed on sageli kergemad kui [väljamõeldud nimetust] võetakse söögi ajal.
Romanian: Este administrat în mod regulat, ca o măsură preventivă pentru a reduce frecvenţa apariţiei migrenelor.
Estonian: Seda võetakse regulaarselt, et ennetavalt vähendada migreeni esinemissagedust.
Romanian: Fibroza valvei cardiace poate determina creşterea frecvenţei cardiace, umflarea mâinilor şi picioarelor şi poate fi depistată printr-un examen clinic.
Estonian: Südameklapi fibroos võib põhjustada südame löögisageduse tõusu ning käte ja jalgade turset ning saab kindlaks teha kliinilise ülevaatusega.
Romanian: Profilaxia migrenei
Estonian: Migreeni ennetamine
Romanian: • Tratamentul profilactic al cefaleei episodice şi cronice „în ciorchine" la adulţi.
Estonian: • Episoodiliste ja krooniliste kobarpeavalude ennetamine täiskasvanutel.
Romanian: - Pentru tratamentul profilactic al cefaleei episodice şi cronice „în ciorchine", ar trebui avute în vedere mai întâi cel puţin alte două clase de tratament (de exemplu, verapamil, topiramat sau litiu).
Estonian: - episoodiliste ja krooniliste kobarpeavalude ennetamiseks tuleb esmalt kaaluda vähemalt kahte muud ravimiklassi (nt verapamiili, topiramaati või liitiumi).
Romanian: Calea şi modul de administrare
Estonian: Manustamisviis ja -tee
Romanian: Între două tratamente, trebuie să existe un interval de 3-4 săptămâni în care să verificaţi dacă administrarea [Denumirea inventată] mai este sau nu necesară.
Estonian: Kahe ravikuuri vahele peab jääma 3...4-nädalane paus, et kontrollida ravi jätkamise vajadust [Väljamõeldud nimetusega].
Romanian: Se recomandă reducerea treptată a dozei în ultimele două-trei săptămâni de tratament, pentru a evita reapariţia durerilor de cap cu intensitate mai mare.
Estonian: Ravikuuri viimase kahe kuni kolme nädala jooksul on annust soovitatav järk-järgult vähendada, et vältida tagasilöögi-peavalusid.
Romanian: - Pentru tratamentul profilactic al migrenei refractare severe, poate fi luată în considerare o serie de alte clase de tratament (de exemplu, beta-blocante, anticonvulsive, blocante ale canalelor de calciu sau antidepresive triciclice).
Estonian: - raske, ravile allumatu migreeni ennetamiseks võib kaaluda paljusid teisi ravimiklasse (nt beetablokaatoreid, krambivastaseid ravimeid, kaltsiumikanali blokaatoreid või tritsüklilisi antidepressante).
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă<medicului dumneavoastră><sau><,><farmacistului><sau asistentei medicale>.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Romanian: Medicul dvs. va efectua o serie de teste înainte de începerea tratamentului şi apoi la fiecare 6 luni, pentru a se asigura că nu aveţi sau nu veţi dezvolta fibroză (acumulări în organele corpului).
Estonian: Enne ravi alustamist ja ravi ajal iga 6 kuu tagant arst kontrollib uuringutega, et olla kindel et teil ei ole ega teki fibroosi (armistumist elundites).
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu metisergidă, trebuie efectuată o evaluare iniţială pentru a exclude pacienţii cu fibroză preexistentă sau orice alte patologii care ar putea genera riscul de dezvoltare a fibrozei.
Estonian: Enne metüsergiidravi alustamist tuleb patsientidele teha esmane hindamine eelneva fibroosi või fibroosiohtu suurendava mis tahes muu patoloogia välistamiseks.
Romanian: Tulburări cardiace şi vasculare
Estonian: Südame ja veresoonte häired
Romanian: Pentru durerea de cap „în ciorchine" cronică, durata tratamentului nu trebuie să depăşească 6 luni.
Estonian: Krooniliste kobarpeavalude korral ei tohi ravikuur kesta kauem kui 6 kuud.
Romanian: Au fost raportate reacţii fibrotice, mai ales ale pleurei şi retro-peritoneului, precum şi ale pericardului şi ale valvelor cardiace.
Estonian: Kirjeldatud on fibrootilisi reaktsioone, eriti kopsukelmes ja retroperitoneumis, aga ka südamepaunas ja südameklappidel.
Romanian: <[Denumirea inventată] conţine lactoză şi sucroză.
Estonian: <[Väljamõeldud nimetus] sisaldab laktoosi ja sahharoosi.
Romanian: Odată ce tratamentul este început, pacientul trebuie examinat pentru a depista o eventuală apariţie a fibrozei la intervale de 6 luni; această examinare trebuie sa includă o reevaluare a beneficiilor: raportul risc/beneficiu la fiecare pacient în parte.
Estonian: Ravi ajal tuleb patsiendil fibroosi esinemist kontrollida iga 6 kuu tagant, kontrolli käigus tuleb üle vaadata ka kasu-riski suhe konkreetsel patsiendil.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu metisergidă şi ulterior, la intervale de 6 luni, trebuie efectuate următoarele investigaţii: ecocardiografie, teste ale funcţiei pulmonare, RMN abdominal.
Estonian: Enne metüsergiidravi alustamist ja seejärel iga 6 kuu järel tuleb teha järgnevad uuringud: südame ultraheli, kopsufunktsiooni analüüsid, kõhuõõne magnetresonantsuuring.
Romanian: Pentru cefaleea episodică „în ciorchine", durata tratamentului trebuie adaptată în funcţie de durata normală a episoadelor, care, în general, nu ar trebui să fie mai mare de 2 sau 3 luni.
Estonian: Episoodilise kobarpeavalu puhul tuleb ravi kestust kohandada vastavalt episoodide tavalisele kestusele, mis üldjuhul ei ületa 2...3 kuud.
Romanian: [Denumirea inventată] nu trebuie să fie utilizat pentru a combate o durere de cap odată ce aceasta a început.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ei sobi juba alanud peavalu peatamiseks.
Romanian: Doza poate fi mărită treptat într-o doză zilnică divizată, până la obţinerea dozei optime.
Estonian: Annust võib jagatud päevaannuste kaupa järk-järgult suurendada kuni optimaalse annuseni.
Romanian: Dacă sunt prezente simptomele care sugerează o fibroză, tratamentul cu metisergidă trebuie întrerupt, cu excepţia cazului în care este confirmată o etiologie alternativă.
Estonian: Fibroosile viitavate sümptomite esinemisel tuleb ravi metüsergiidiga katkestada, kui ei selgu, et sümptomitel on muu põhjus.
Romanian: Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 6 luni.
Estonian: Ravikuur ei tohi kesta kauem kui 6 kuud.
Romanian: [Denumirea inventată] este, de asemenea, administrat persoanelor care au durere de cap „în ciorchine" periodic sau regulat.
Estonian: [Väljamõeldud nimetust] võetakse ka episoodiliste või krooniliste kobarpeavalude korral.
Romanian: Durata de administrare continuă nu trebuie să depăşească şase luni.
Estonian: Pidev kasutamine ei tohi kesta kauem kui kuus kuud.
Romanian: Intoleranţa gravă sau contraindicaţiile la un medicament de primă linie se consideră o ineficienţă a tratamentului.
Estonian: Ravi ebaõnnestumiseks loetakse talumatust või vastunäidustust esmavaliku ravimi suhtes.
Romanian: Pacienţii trebuie să fi încercat cel puţin 2 clase de medicamente fără succes înainte de a începe tratamentul cu metisergidă (a se vedea pct. 4.4).
Estonian: Ravi metüsergiidiga võib alustada alles pärast ebaõnnestunud ravi vähemalt 2 ravimiklassi ravimitega (vt lõik 4.4).
Romanian: Este interzisă administrarea de metisergidă în mod continuu (fără o întrerupere) pentru mai mult de şase luni.
Estonian: Metüsergiidi ei tohi pidevalt (pausideta) kasutada kauem kui kuus kuud.
Romanian: Tratamentul trebuie oprit la pacienţii care nu au răspuns adecvat la tratament în primele 2-3 luni.
Estonian: Piisava ravivastuse puudumisel esimese 2-3 kuu jooksul tuleb ravi lõpetada.
Romanian: Comprimatele vor fi luate în timpul unei mese, cu o cantitate de lichid.
Estonian: Võtke tabletid söögi ajal koos vähese joogiga.
Romanian: Insomnie, somnolenţă, ameţeală, modificări minore ale dispoziţiei (nervozitate, nelinişte, depresie şi confuzie în cazuri rare).
Estonian: Unetus, unisus, pearinglus, kerged meeleolumuutused (närvilisus, rahutus, depressioon ja segasus harvadel juhtudel).
Romanian: Este administrat în, mod regulat, ca o măsură preventivă pentru a reduce frecvenţa apariţiei durerilor de cap.
Estonian: Seda võetakse regulaarselt et ennetavalt vähendada selliste peavalude esinemissagedust.
Romanian: Observaţi amorţeală sau furnicături la degetele de la mâini şi picioare.
Estonian: Märkate sõrmedes või varvastes tundetust või torkimist.
Romanian: [Denumirea inventată] este administrat persoanelor cu migrene severe, cu sau fără aură, care le afectează capacitatea de a duce o viaţă normală.
Estonian: [Väljamõeldud nimetust] võetakse auraga või aurata raske migreeni korral, mis häirib toimetulekuvõimet.
Romanian: Tratamentul cu metisergidă trebuie iniţiat şi supravegheat de medici specialişti, cu experienţă în tratamentul migrenelor şi al cefaleelor „în ciorchine".
Estonian: Metüsergiidravi võib alustada ja jälgida ainult migreeni ja kobarpeavalu ravi kogemusega eriarst.
Romanian: Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare,aşa cum este menţionat înAnexa V*.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas *, kaudu.
Romanian: Pot apărea edeme şi vasoconstricţia arterelor mici şi mari.
Estonian: Suurtel ja väikestel arteritel võib esineda turset ja ahenemist.
Romanian: Prospect
Estonian: Märkus
Romanian: Insomnie, somnolenţă, ameţeală, modificări psihologice minore de natură temporară (nervozitate, nelinişte, depresie şi confuzie în cazuri rare).
Estonian: Unetus, unisus, pearinglus, kerged ajutised psüühilised häired (närvilisus, rahutus, depressioon ja segasus harvadel juhtudel).
Romanian: S-au înregistrat cazuri izolate de infarct miocardic, mai ales în cazul pacienţilor care nu acordă atenţie contraindicaţiilor privind afecţiunile coronariene sau utilizarea de medicamente vasoconstrictive.
Estonian: Üksikjuhtudel on teatatud müokardiinfarktist, eriti patsientidel kes ei pööra tähelepanu pärgarteritehaigustega seotud vastunäidustustele või veresooneahendajate kasutamisele.
Romanian: [Denumirea inventată] nu este eficientă pentru tratarea unui atac de migrenă care este deja prezent.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ei ole efektiivne juba alanud migreenihoo raviks.
Romanian: Au fost înregistrate cazuri izolate de infarct miocardic, mai ales în cazul pacienţilor care nu acordă atenţie contraindicaţiilor privind afecţiunile coronariene sau utilizarea de medicamente vasoconstrictive.
Estonian: Üksikjuhtudel on teatatud müokardiinfarktist, eriti patsientidel kes ei pööra tähelepanu pärgarteritehaigustega seotud vastunäidustustele või veresooneahendajate kasutamisel.
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse suspecte
Estonian: Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine
Romanian: O încetare bruscă a tratamentul este necesară în cazul unei reacţii fibrotice.
Estonian: Fibrootilise reaktsiooni korral tuleb ravi katkestada kohe.
Romanian: • Tratamentul profilactic al migrenei refractare severe (cu sau fără aură) cu handicap funcţional la adulţi.
Estonian: • Funktsioonihäirega seotud raske, ravile allumatu, auraga või aurata migreeni ennetamine täiskasvanutel.
Romanian: Reacţii adverse posibile [Această secţiune trebuie să fie modificată pentru a reflecta următorul text] Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka [Väljamõeldud nimetus] põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: [Denumirea inventată] aparţine unei clase de medicamente pentru tratarea migrenelor.
Estonian: [Lõigu tekst peab olema järgmine] [Väljamõeldus nimetus] kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse migreeniravimiteks.
Romanian: Raportarea efectelor secundare
Estonian: Kõrvaltoimetest teavitamine
Romanian: Punctul 4.8 Reacţii adverse [Aceast punct trebuie modificată pentru a reflecta următorul text]
Estonian: Lõik 4.8 Kõrvaltoimed [Lõiku tuleb muuta, et esitada järgmine tekst]
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Acest lucru poate fi observat prin murmurul cardiac sau vascular, tahicardie, edeme periferice, presiune venoasă jugulară crescută sau palpitaţii.
Estonian: See võib ilmneda südame- või veresoonekahinana, tahhükardia, perifeerse turse, kägiveeni rõhutõusu või südamepekslemisena.
Romanian: Punctul 4.2 Doze şi mod de administrare [Aceast punct trebuie modificat pentru a reflecta următorul text]
Estonian: Lõik 4.2 Annustamine ja manustamisviis [Lõiku tuleb muuta, etesitada järgmine tekst]
Romanian: Fibroza retro-peritoneală (a se vedea pct. Tulburări generale).
Estonian: Retroperitoneaalne fibroos (vt „Üldised häired").
Romanian: Reacţii ale pielii (de exemplu, erupţie trecătoare pe piele, urticarie).
Estonian: Nahareaktsioonid (nt lööve, nõgestõbi)
Romanian: Dacă [Denumirea inventată] este administrat în mod neîntrerupt pentru o perioadă lungă de timp, s-a constatat apariţia fibrozei (acumulări de ţesut în organele corpului) la nivelul pleurei (membrana care acoperă plămânii), al peritoneului (membrana care acoperă cavitatea abdominală, precum şi organele abdominale) şi al valvelor cardiace.
Estonian: Üldised häired [Väljamõeldud nimetuse] pikaajalisel pausideta kasutamisel täheldati kopsukelme (kopse katva kelme), kõhukelme (kõhuõõnt ja siseelundeid katva kelme) ning südameklappide fibroosi (armistumist).
Romanian: Migrenă
Estonian: Annustamine
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome, trebuie să informaţi imediat medicul: durere în piept sau abdomen, intensificare a bătăilor inimii, dificultăţi în respiraţie, tuse uscată, greaţă, slăbiciune generală, oboseală, pierdere a apetitului alimentar/scădere în greutate, simptome ale tractului urinar, durere/răceala/amorţeala a membrelor.
Estonian: Öelge kohe arstile, kui teil esineb mõni järgmistest sümptomitest: valu rindkeres või alakehas, tuntavad südamelöögid, hingamisraskus, kuiv köha, iiveldus, üldine nõrkus, väsimus, isutus/kehakaalukaotus, urineerimisprobleemid, valu/külmatunne/tundetus jäsemetes.
Romanian: Fibroza retroperitoneală poate provoca obstrucţia tractului urinar cu simptome cum sunt astenie generală, dureri de spate, dureri lombare, disurie, oligurie, nivel ridicat de azot în sânge, greaţă, anorexie şi insuficienţă vasculară, puls slab şi decolorarea pielii la membrele inferioare.
Estonian: Retroperitoneaalne fibroos võib põhjustada kuseteede ummistust, mis väljendub üldise lihasnõrkuse, seljavalu, nimmevalu, urineerimishäirete, vähese uriinihulga, kõrge verelämmastiku, iivelduse, isutuse, puuduliku verevarustuse, nõrga pulsi ja alajäsemete nahavärvi muutusena.
Romanian: În funcţie de amplasarea vasului de sânge afectat, această complicaţie poate consta în durere precordială (angină) sau abdominală, senzaţii de răcoare, amorteaţă şi durere în extremităţi, cu sau fără parestezie, puls redus sau absenţa acestuia, şi, teoretic, hipertensiune arterială.
Estonian: Sõltuvalt haaratud veresoone asukohast võib see tüsistus väljenduda valuna rindkeres (stenokardia) või kõhus, külmatundena, tundetuse või valuna jäsemetes, vääraistingutega või ilma, aeglase või puuduva pulsina ja teoreetiliselt ka arteriaalse kõrgvererõhuna.
Romanian: În funcţie de amplasarea vasului de sânge afectat, această complicaţie poate consta în durere în piept sau abdominală, senzaţii de răcoare, amorţeală şi durere în extremităţi, cu sau fără parestezie, puls redus sau absenţa acestuia, şi, teoretic, hipertensiune arterială.
Estonian: Sõltuvalt haaratud veresoone asukohast võib see tüsistus väljenduda valuna rindkeres või kõhus, külmatundena, tundetuse või valuna jäsemetes tuimusega või ilma, aeglase või puuduva pulsina ja teoreetiliselt ka arteriaalse vererõhu tõusuna.
Romanian: Pacienţii trebuie examinaţi în mod regulat pentru a identifica eventuale: edeme periferice, decolorarea piciorului, degete hipocratice, puls slab/neregulat, tahicardie, murmur cardiac, murmur vascular, presiune ridicată a venei jugulare, crepitaţii la bazele pulmonare, suflu pleural/pericardic, formaţiuni/sensibilitate abdominală/laterală.
Estonian: Patsiente tuleb regulaarselt kontrollida perifeerse turse, jalgade nahavärvi muutuse, sõrmeotste jämenemise, nõrga või korrapäratu pulsi, tahhükardia, südamekahina, veresoonekahina, kägiveeni rõhutõusu, kopsu alaosa rägina, kopsukelme/südamepauna hõõrdumiskahina, alakehas või küljes esinevate moodustiste või helluse suhtes .
Romanian: Tratamentul nu trebuie să înceapă până când pacientul nu a fost examinat pentru a depista orice afecţiuni fibrotice preexistente.
Estonian: Enne ravi tuleb patsiendil kontrollida fibroosikollete olemasolu.
Romanian: Între etapele de tratament, trebuie să fie permis un interval în care nu se administrează tratamentul de cel puţin 4 săptămâni.
Estonian: Ravikuuride vahele peab jääma vähemalt 4nädalane paus.
Romanian: În timpul evaluării clinice a pacientului, trebuie să se acorde o atenţie deosebită următoarelor aspecte: durere abdominală, musculară sau toracică, palpitaţii, dispnee, tuse uscată, greaţă, indispozitie, oboseală, anorexie/pierderi în greutate, simptome ale tractului urinar, durere/răceală/amorţeală a membrelor.
Estonian: Kliinilise ülevaatuse käigus tuleb erilist tähelepanu pöörata järgmistele kaebustele: valu alakehas, nimme või rindkere piirkonnas, südamepekslemine, hingeldus, kuiv köha, iiveldus, halb enesetunne, väsimus, isutus/kehakaalukaotus, urineerimisprobleemid, valu/külmatunne/tundetus jäsemetes.
Romanian: Astfel de reacţii adverse pot fi grave şi, în unele cazuri, ireversibile şi potenţial fatale.
Estonian: Sellised kõrvaltoimed võivad olla rasked ja mõnel juhul pöördumatud ning potentsiaalselt surmaga lõppevad;
Romanian: Motivele modificării termenilor autorizaţiilor de punere pe piaţă
Estonian: Müügilubade tingimuste muutmise alused
Romanian: Datele existente par să indice că dezvoltarea fibrozei nu are legătură cu vârsta pacienţilor.
Estonian: Olemasolevad andmed näitavad, et fibroosi areng ei ole seotud patsiendi vanusega.
Romanian: Produsele care conţin metisergidă sunt autorizate în prezent în următoarele ţări din Uniunea Europeană (UE): Belgia, Franţa, Ţările de Jos şi Regatul Unit.
Estonian: Metüsergiidi sisaldavad ravimid on praegusel ajal saanud müügiloa järgmistes ELi riikides: Belgia, Madalmaad, Prantsusmaa ja Ühendkuningriik.
Romanian: Două studii, unul observaţional şi unul prospectiv, au raportat dovezi13 mai puţin convingătoare, care au indicat că aproximativ 26 % din pacienţi au avut rezultate satisfăcătoare, bune sau excelente.
Estonian: Kaks uuringut, üks jälgimis- ja teine prospektiivne uuring, teatasid vähem veenvatest tõenditest13, mille puhul ligikaudu 26%-l patsientidest esinesid rahuldavad, head või suurepärased lõpptulemused.
Romanian: Raport beneficiu-risc
Estonian: Kasulikkuse ja riski tasakaal
Romanian: Durata minimă de tratament înainte de a concluziona asupra eşecului tratamentului este de 2 luni.
Estonian: Minimaalne ravi kestus enne ebaõnnestumise järeldamist on 2 kuud.
Romanian: 1 ed. Oxford: Oxford University Press; 1980. Lovshin LL.
Estonian: 1 ed. Oxford: Oxford University Press; 1980.
Romanian: Rata reală de incidenţă ar putea fi subestimată şi riscul de fibroză este probabil mai mare.
Estonian: Tegelik esinemissagedus võib olla alahinnatud ja fibroosi risk võib tõenäoliselt olla suurem.
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru medicamentele care conţin metisergidă (vezi Anexa I)
Estonian: Metüsergiidi sisaldavate ravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Romanian: Cu toate acestea, aceste rezultate trebuie abordate cu precauţie, deoarece metodele de detecţie a fibrozei utilizate în aceste studii nu sunt suficient de sensibile, mai ales în ceea ce priveşte fibroza valvulară.
Estonian: Siiski tuleb tulemustesse suhtuda ettevaatusega, sest nendes uuringutes kasutatud fibroosi avastamise meetodid ei ole piisavalt tundlikud, eriti valvulaarse fibroosi
Romanian: Această condiţie este aplicabilă în cazul în care sunt instituite măsurile recomandate de reducere la minimum a riscurilor;
Estonian: See kehtib juhul, kui võetakse soovitatud riskivähendamise meetmed;
Romanian: Metisergida este un alcaloid de ergot care a fost descris pentru prima oară în cadrul practicii clinice în anul 1959.
Estonian: Metüsergiid on tungaltera alkaloid, mida esimest korda kirjeldati kliinilises praktikas 1959. aastal.
Romanian: CHMP a subliniat faptul că aceste rezultate trebuie analizate cu precauţie, deoarece aceste studii sunt vechi şi nu au fost efectuate, în general, prin aplicarea metodologiei actualizate din prezent8.
Estonian: Inimravimite komitee rõhutas, et nendesse tulemustesse tuleb suhtuda ettevaatusega, sest uuringud on vanad ja tavaliselt ei ole neid läbi viidud tänapäevase metodoloogiaga8.
Romanian: Majoritatea pacienţilor (92,4 %) care au dezvoltat fibroză au primit zilnic doze de metisergidă administrate la limita recomandată în prezent (≤ 6 mg/zi).
Estonian: Enamik patsientidest (92,4%), kellel tekkis fibroos, said metüsergiidi ööpäevaseid annuseid praeguste soovituste (≤ 6 mg ööpäevas) järgi.
Romanian: Neurol (Paris).
Estonian: Rev Neurol (Paris).
Romanian: Indicaţia trebuie restrânsă la pacienţii cu handicap funcţional care nu răspund la alte tratamente.
Estonian: Näidustus peab olema piiratud funktsionaalse puudega patsientidega, kellel muu ravi on ebaõnnestunud.
Romanian: Aceasta se leagă în special de receptorul 5-HT2B şi este un antagonist al lui.
Estonian: Eriti seondub metüsergiid 5HT2B retseptoriga ja on selle antagonist.
Romanian: În ceea ce priveşte riscul de fibroză retroperitoneală, există dovezi de risc crescut la pacienţii trataţi cu metisergidă (200 faţă de 1,3 per 100 000 pacienţi)23,24.
Estonian: Seoses retroperitoneaalse fibroosi riskiga on tõendeid suuremast riskist metüsergiidiga ravitud patsientidel (200 juhtu 100 000 ravitud patsiendi kohta võrreldes, 1,3 juhuga)23, 24.
Romanian: În plus, evoluţia fibrozei pare să fie corelată cu durata tratamentului, deoarece majoritatea pacienţilor au manifestat reacţii fibrotice în urma terapiei pe termen lung (de cel puţin un an).
Estonian: Lisaks näib, et fibroosi areng on seotud ravi kestusega, sest enamikul patsientidel tekkisid fibrootilised sündmused pärast pikaajalist (vähemalt üks aasta) ravi.