FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 loetletud abiained on kas lubatud toimeained vastavalt komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisas olevale tabelile 1, mis tähendab, et ravimjääkide piirnormid ei ole vajalikud, või ei kuulu määruse (EÜ) number 470/2009 rakendusalasse, kui neid kasutatakse sel moel nagu käesoleva veterinaarravimi koostises.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavat valmistajat: Sandoz GmbH
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Sandoz GmbH
Finnish: 4 viikkoa
Estonian: 4 nädalat.
Finnish: Seurauksena voi olla vaikea-asteinen kasvun hidastuminen, ataksia, halvaantuminen tai kuolema.
Estonian: Vastasel juhul võib tagajärjeks olla tõsine kasvupeetus, ataksia, paralüüs või surm.
Finnish: Kontrolloiduissa tutkimuksissa herkkien eläinten kuolleisuus oli alle 1 %.
Estonian: Kontrollitud uuringutes täheldati tundlikel loomadel suremust alla 1%.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset infektiolääkkeet, pleuromutiliinit.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Süsteemsed infektsioonivastased ravimid, pleuromutiliinid.
Finnish: EI OLE Antiinfektiiviset aineet / Antibiootit
Estonian: Antibakteriaalsed ained/antibiootikumid
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Elanco France S.A.S.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä 6 kuukauden kuluessa.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada 6 kuu jooksul.
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa kuuden kuukauden välein seuraavan kahden vuoden ajan (sisältäen kaikki hyväksytyt pakkauskoot), jonka jälkeen vuosittaiset raportit kahden vuoden ajan, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Estonian: MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Ravimi perioodilise ohutusaruande (PSUR) tsüklid tuleb määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
Finnish: Ei saa käyttää ennaltaehkäisevästi.
Estonian: Mitte kasutada profülaktiliselt.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT ALUMIINILLA VUORATTU MUOVISÄKKI
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ALUMIINIUMVOODRIGA PLASTKOTID
Finnish: Oikean annoksen saamiseksi Econorin pitoisuutta on sovitettava.
Estonian: Et saavutada korrektne annustamine, tuleb Econor'i kontsentratsiooni vastavalt kohandada.
Finnish: Imeytyminen, jakautuminen ja eliminaatio olivat kuitenkin hyvin samanlaisia rotilla, koirilla ja sioilla, joten oletettavasti nämä ovat samanlaisia myös kaneilla.
Estonian: Kuna ravimi imendumine, jaotumine ja eritumine on rottidel, koertel ja sigadel väga sarnane, siis on põhjust eeldada, et need võivad olla samasugused ka küülikutel.
Finnish: Econor 50 % esisekoite Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
Estonian: Econor 50% eelsegu Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl AUSTRIA
Finnish: Kliininen diagnoosi on varmistettava obduktiolla.
Estonian: Kliiniline diagnoos tuleb kinnitada nekropsial.
Finnish: Tautia sairastavista kaneista eristetyn bakteerikannan MIC90-arvo oli 0,125 µg/ml (isolaatteja Unkarista, Italiasta, Espanjasta 2013-2017).
Estonian: Epizootilise küülikute enterokoliidi (ERE) kandjatelt küülikutelt isoleeritud Clostridium perfringens'I (bakter, mis võib olla seotud ERE tekkega) MIK90 väärtus oli 0,125 µg/ml (isolaadid Ungaris, Itaalias, Hispaanias 2013-2017).
Finnish: Villin tyypin MIC-arvo (µg/ml)
Estonian: Metsiktüüpi populatsiooni MIK (µg/ml)
Finnish: Toistuva annostelu aiheutti aineen vähäistä kertymistä, mutta tasapainotila saavutettiin viiden vuorokauden kuluessa.
Estonian: Korduval manustamisel esineb kerget akumuleerumist, kuid tasakaaluseisund saavutati 5 päevaga.
Finnish: Annettavan lääkerehun määrä riippuu eläimen kliinisestä tilasta.
Estonian: Ravimsööda söömine sõltub looma kliinilisest seisundist.
Finnish: Seuraava Econor-valmisteen sisältämä aine, valnemuliini, on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Estonian: Econor'i toimeaine valnemuliin kuulub lubatud toimeainete hulka, nagu on kirjeldatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisas tabelis 1.
Finnish: Mikrobilääkkeiden vastuullinen käyttö:
Estonian: Antibiootikumide vastutustundlik kasutamine:
Finnish: Valnemuliinin MIC-arvo B. hyodysenteriae -lajeja ja vähäisemmässä määrin B. pilosicoli -lajeja vastaan on suurentunut jonkin verran, ja osa näistä lajeista vaikuttaa kehittyneen resistenteiksi.
Estonian: On esinenud mõningast valnemuliini MIK väärtuse suurenemist B. hyodysenteriae ja vähemal määral B. pilosicoli suhtes, mõningatel juhtudel on kirjeldatud resistentsuse arenemist.
Finnish: Maksassa havaittiin pieniä määriä valnemuliinia.
Estonian: Maksas on leitud valnemuliini jääke.
Finnish: Yksittäisille sioille tilalla, jolla vain pienelle määrälle sioista on tarkoitus antaa eläinlääkevalmistetta.
Estonian: Kasutamiseks üksikisenditel farmides, kus veterinaarravimit saavad ainult vähesed sead.
Finnish: Econor 10 % esisekoite sekä Econor 10 % jauhe Elanco France S.A.S
Estonian: Econor 10% eelsegu ja Econor 10% suukaudne pulber Elanco France S.A.S.
Finnish: Valmisteen on osoitettu kestävän pelletointia 75 oC:n lämpötilassa.
Estonian: Preparaat osutus stabiilseks granuleerimisprotsessis temperatuuril 75 °C.
Finnish: Mikrobilääkkeiden vastuullinen käyttö
Estonian: Antibiootikumide vastutustundlik kasutamine
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA - YHDISTETYT MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED - PAKENDI MÄRGISTUS KOMBINEERITUNA PAKENDI INFOLEHEGA
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Estonian: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Finnish: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä.
Estonian: Veterinaarravimi käsitlemisel peab kandma kindaid.
Finnish: Kasvavilla sioilla päivittäinen rehunsaantitarve on noin 5 %:a niiden painosta.
Estonian: Eeldatakse, et kasvavate sigade päevane söödakogus vastab 5%-le kehakaalust.
Finnish: Muoviset mittalusikat: 50 % iskunkestävää polystyreeniä (HIPS) ja 50 % yleiskäyttöön tarkoitettua polystyreeniä (GPPS).
Estonian: Plastkulbid: 50% HIPS (kõrglöögikindel polüstüreen) ja 50% GPPS (üldotstarbeline polüstüreen).
Finnish: Lisääminen rehuun
Estonian: Lisamine sööda hulka
Finnish: Puoliintumisaika plasmassa oli 1,3-2,7 tuntia, ja suurin osa annetusta kokonaisradioaktiivisuudesta erittyi kolmen vuorokauden kuluessa viimeisen annoksen antamisen jälkeen.
Estonian: Plasma poolväärtusaeg oli 1,3 - 2,7 tundi ja suurem osa manustatud radioaktiivsusest eritus kolme päeva jooksul pärast viimast manustamist.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Estonian: Veterinaarravimi nimetus
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 06.03.2009.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06/03/2009
Finnish: Sikadysenterian yhteydessä on erityisesti harkittava varhaisessa vaiheessa toteutettavaa kohdennettua taudin häätöhoito-ohjelmaa.
Estonian: Eeskätt sigade düsenteeria puhul tuleks kaaluda sihipärast haiguse varajase elimineerimise programmi.
Finnish: Käytettävä 6 kuukauden kuluessa pakkauksen ensimmäisestä avaamisesta.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada 6 kuu jooksul.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä valnemuliinille, tulee käsitellä eläinlääkevalmistetta varoen.
Estonian: Inimesed, kes on valnemuliini suhtes ülitundlikud, peaksid manustama veterinaarravimit ettevaatlikult.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Viranomaisten ohjeet esiseosten sekoittamisesta rehuun on otettava huomioon.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Tuleb arvestada ametlikku juhendit ravimsööda eelsegu segamiseks lõppsööda hulka.
Finnish: Erityisvaroitukset kaneille:
Estonian: Erihoiatused küülikute kohta:
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Estonian: Tootjapoolne partii number Partii nr: {number}
Finnish: Annoksen 3,8 mg/kg antamisen yhteydessä paksusuolessa havaittu kokonaispitoisuus oli 1,6 µg/g.
Estonian: 3,8 mg/kg annuse manustamise järel oli käärsoole kogu sisu kontsentratsioon 1,6 µg/g.
Finnish: Vuorokausiannoksen laskeminen:
Estonian: Päevase annuse arvutamine:
Finnish: Valmiste vähentää kuitenkin tartunnan saaneiden kanien kuolleisuutta.
Estonian: Selle ravimi manustamine vähendab aga suremust haigestunud küülikute seas.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: Econor 50 %: 5 vuotta, Econor 10 %: 2 vuotta.
Estonian: Econor 50%: 5 aastat, Econor 10%: 2 aastat.
Finnish: Mikrobilääkkeiden käytön viralliset, kansalliset ja alueelliset menettelytavat on otettava huomioon käytettäessä tätä valmistetta.
Estonian: Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlike, riiklike ja piirkondlike eeskirjadega antibiootikumide kasutamiseks.
Finnish: Tympanismia on raportoitu useammin tätä lääkevalmistetta saaneilla kaneilla (27 %) kuin hoitamattomilla kaneilla (16 %).
Estonian: Tümpanismi kirjeldati sagedamini ravi saanud küülikutel võrreldes ravimata küülikutega (27% vs. 16%).
Finnish: Econor 10 % jauhetta (g)
Estonian: Econor 10% suukaudne pulber (g)
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Econor esisekoite sisältää valnemuliinia valnemuliinihydrokloridina.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Econor sisaldab valnemuliini valnemuliinvesinikkloriidina.
Finnish: Jäämien enimmäis -määrä
Estonian: Jääkide piirnormid
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa esitettyjen ohjeiden vastaisesti voi lisätä valnemuliinille resistenttien bakteerikantojen esiintyvyyttä ja heikentää pleuromutiliinien tehoa.
Estonian: Kui ravimi kasutamisel kaldutakse kõrvale ravimi pakendi infolehes antud juhistest, siis võib seetõttu suureneda valnemuliini suhtes resistentsete bakterite esinemus ning väheneda pleuromutiliinide efektiivsus.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12.03.1999.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12/03/1999
Finnish: Sikojen spirokeettojen aiheuttaman koliitin (colitis) kliinisten oireiden ehkäisy, kun tauti on diagnosoitu sikalassa.
Estonian: Sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) kliiniliste nähtude vältimine, kui haigus on karjas diagnoositud.
Finnish: On tärkeää, että hoito aloitetaan mahdollisimman pian sian proliferatiivisen enteropatian puhkeamisen jälkeen.
Estonian: Oluline on alustada ravi nii ruttu kui võimalik pärast sigade proliferatiivse enteropaatia puhkemist.
Finnish: Valmistetta on käytettävä osana ohjelmaa, johon kuuluvat muut taudinvastustustoimenpiteet tilalla, kuten bioturvallisuudesta huolehtiminen sekä eläinten asianmukainen hoitokäytäntö.
Estonian: Seda preparaati kasutatakse selliste programmide raames, mille hulka kuuluvad meetmed haigestumuse kontrollimiseks põllumajandusettevõttes, nt bioloogilise ohutuse ja loomakasvatuse kontrollid.
Finnish: Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Estonian: Lisainfot vt pakendi infolehelt.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Estonian: Ravimi pakendi infolehel peab olema ära näidatud vastava ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Finnish: Kliinisesti sairaiden ja iäkkäämpien sikojen rehunkulutus saattaa olla vähentynyt, joten annettavan rehun määrää saattaa olla tarpeen säätää, jotta ne saavat niille tarkoitetun annoksen.
Estonian: Haigete ja vanemate sigade sööda tarbimine võib olla vähenenud ning seega võib osutuda vajalikuks söödakoguse kohandamine, et saavutada soovitud annuste manustamine.
Finnish: Suuret annokset voivat häiritä mahan ja suoliston mikrobikasvustoa aiheuttaen enterotoksemiaa (ks. kohta 4.3).
Estonian: Hoiduge üleannustamisest küülikutel - suuremad annused võivad häirida seedetrakti mikrofloorat, mis viib enterotokseemia arenemiseni (vt lõik 4.3).
Finnish: Joillakin näistä sioista saattaa ilmetä myös turvotusta tai ihon punoitusta (kehon takaosissa) sekä turvotusta silmäluomissa.
Estonian: Osadel neist sigadest võib esineda ka ödeem või erüteem (keha tagaosas) ning lau ödeem.
Finnish: Hoito on aloitettava heti, kun ensimmäisellä kanilla on diagnosoitu taudin kliiniset oireet.
Estonian: Ravi alustatakse varakult puhangu alguses, kui esimesel küülikul on haigus kliiniliselt diagnoositud.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä {EXP} jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni".
Finnish: Lääkerehun antoaika ainoana päivittäisenä rehuna
Estonian: Ravimsööda kui ööpäeva ainsa söödaratsiooni manustamise periood
Finnish: Vähintään 7 päivää; hoitoa voidaan jatkaa aina 4 viikkoon asti tai kunnes sairauden oireet häviävät.
Estonian: Minimaalselt 7 päeva, maksimaalselt kuni 4 nädalat või kuni haigustunnused kaovad.
Finnish: Valnemuliini tehoaa erilaisiin bakteereihin, mm. sikojen suolisto- ja hengityselinsairauksia aiheuttaviin bakteereihin.
Estonian: Valnemuliin toimib teatud tüüpi bakteritesse, sh nendesse, mis põhjustavad sigadel soolestiku ja hingamisteede haigusi.
Finnish: Econoria käytettäessä on sioilla ilmennyt haittavaikutuksia.
Estonian: Econor'i kasutamisel on sigadel esinenud kõrvaltoimeid.
Finnish: Äärimmäistä huolellisuutta tulee noudattaa, kun Econoria käytetään tanskalaisilla ja ruotsalaisilla maatiaisrotuisilla sioilla ja näiden risteytyksillä, etenkin nuoremmilla sioilla.
Estonian: Seetõttu tuleb olla äärmiselt ettevaatlik Econor'i kasutamisel Taani ning Rootsi maatõugu sigadel ja nende ristanditel, eriti noortel sigadel.
Finnish: Avatut pakkaukset tulee sulkea tiiviisti valmisteen ottamisen jälkeen.
Estonian: Osaliselt kasutatud pakendid tuleb kuni järgmise kasutamiseni hoida tihedalt suletuna.
Finnish: 500 mg/g (vastaa 532,5 mg/g valnemuliinihydrokloridia)
Estonian: 500 mg/g (vastab 532,5 mg/g valnemuliinvesinikkloriidile)
Finnish: Resistenssi kehittyy pääasiassa sitoutumiskohdan muutosten seurauksena, mikä liittyy mutaatioihin ribosomien DNAgeeneissä.
Estonian: Resistentsus tekib peamiselt ribosomaalse DNA geenide mutatsioonidega seotud muutuste tõttu seondumiskohal.
Finnish: Kuolleisuuden vähentäminen kanien epitsoottisen enteropatian (ERE) yhteydessä.
Estonian: Suremuse vähendamine epizootilise küülikute enterokoliidi (ERE) puhangu ajal.
Finnish: Kenttätutkimuksessa todettiin, että hoitoa saaneilla kaneilla esiintyi vähemmän impaktiota (4 %) ja ripulia (12 %) kuin hoitamattomilla kaneilla (vastaavat luvut 9 % ja 13 %).
Estonian: Väliuuringus täheldati ravimit saanud küülikutel harvem soolesulgust ja diarröad võrreldes ravimata küülikutega (vastavalt 4% ja 12% vs. 9% ja 13%).
Finnish: Radioaktiivisesti merkityn ja merkitsemättömän aineen enimmäispitoisuudet plasmassa (Cmax) saavutettiin 1-4 tuntia aineen antamisen jälkeen (Tmax), ja radioaktiivisesti merkitsemättömän aineen puoliintumisaika plasmassa (t1/2) oli 1-4,5 tuntia.
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) radioaktiivselt märgistatud või nn külmal materjalil saavutati 1 - 4 tundi pärast annustamist (Tmax), kusjuures mitteradioaktiivsest materjalist määratud plasma poolväärtusaeg (t1/2) oli vahemikus 1 - 4,5 tundi.
Finnish: Porsasyskän komplikaationa saattaa esiintyä esim. Pasteurella multocidan tai Actinobacillus pleuropneumoniaen aiheuttama sekundaarinen infektio, joka vaatii erityislääkityksen.
Estonian: Ensootilist pneumooniat võivad komplitseerida Pasteurella multocida ja Actinobacillus pleuropneumoniae poolt tekitatud sekundaarsed infektsioonid, mis vajavad spetsiifilist ravi.
Finnish: On tärkeää, että hoito aloitetaan mahdollisimman pian sikadysenterian puhkeamisen jälkeen.
Estonian: Oluline on alustada ravi nii ruttu kui võimalik pärast sigade düsenteeria puhkemist.
Finnish: Hoidettava sika on punnittava oikean eläinlääkeannoksen laskemiseksi ja sian todennäköisesti kuluttaman päivittäisen rehumäärän arvioimiseksi.
Estonian: Ravitavad sead tuleb üle kaaluda, et arvutada manustatava veterinaarravimi õige kogus ja looma poolt tarbitava sööda hinnanguline kogus.
Finnish: Tätä olettamusta tukevat sikojen ja kanien maksan metaboliaprofiileja vertailevat ex-vivo tutkimuksen tulokset.
Estonian: Seda arvamust toetavad ka ühe ex vivo uuringu tulemused, milles võrreldi sigade ja küülikute maksa metaboolseid profiile.
Finnish: Toimenpiteitä infektion saneeraamiseksi tilalta tulee harkita.
Estonian: Kaaluda tuleks haiguse täielikku elimineerimist farmist.
Finnish: Merkintä "Eläimille", toimittamisluokittelu sekä toimittamisen ja käytön ehdot ja rajoitukset, jos tarpeen
Estonian: Märge „Ainult veterinaarseks kasutamiseks" ning tingimused või piirangud tarnimise ja kasutamise osas, kui need on kohaldatavad
Finnish: Haittavaikutustapauksissa suositellaan lääkityksen välitöntä lopettamista.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemisel on soovitatav koheselt katkestada ravimi manustamine.
Finnish: Hoidon kannalta tarpeellinen rehumäärä, johon Econor 10 % -jauhe sekoitetaan, on valmistettava päivittäin.
Estonian: Raviks vajalik Econor 10% suukaudse pulbriga segatud söödakogus tuleb iga päev valmistada värskelt.
Finnish: Econoria käytettäessä on ilmennyt haittavaikutuksia.
Estonian: Econor'i kasutamisel on esinenud kõrvaltoimeid.
Finnish: Kun sioille annettiin 15 annosta radioaktiivisesti merkittyä valnemuliinia, viisi vuorokautta viimeisen annoksen jälkeen aineen pitoisuus maksassa oli yli kuusinkertainen verrattuna sen pitoisuuteen plasmassa.
Estonian: 15 radioaktiivselt märgistatud valnemuliini annuse sigadele manustamisel oli viis päeva pärast viimast manustamist tulemuseks kontsentratsioon maksas, mis ületas > 6-kordselt kontsentratsiooni plasmas.
Finnish: Suuri osa näistä kaneista toipuu.
Estonian: Suur osa tümpanismiga küülikutest paranes.
Finnish: Tutkimuksissa 73-95 % vuorokausiannoksen kokonaisradioaktiivisuudesta todettiin ulosteissa.
Estonian: Väljaheites leiti 73% - 95% ööpäevase annuse radioaktiivsusest.
Finnish: Pitoisuuden ja annetun lääkeannoksen suhde oli lineaarinen.
Estonian: Kontsentratsiooni ja manustatud annuse vahel kirjeldati lineaarset sõltuvust.
Finnish: Säilytä alle 25 °C Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25° C. Hoida originaalpakendis.
Finnish: Kani:
Estonian: Ravi:
Finnish: Kovia pelletointiolosuhteita, kuten yli 80 oC:n lämpötiloja, sekä hankaavien aineiden käyttöä välituotteessa tulee välttää.
Estonian: Granuleerimisel ei ole soovitatav kasutada agressiivseid tingimusi nagu temperatuure, mis ületavad 80 °C ning eelsegu valmistamisel tuleb vältida abrasiivseid aineid.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE" Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Estonian: Märge "Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Finnish: Vedetön kolloidinen piidioksidi Isopropyylimyristaatti Laktoosi
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid Isopropüülmüristaat Laktoos
Finnish: Sioilla havaittuja yleisimpiä haittavaikutuksia ovat kuume, ruokahaluttomuus ja vaikeissa tapauksissa ataksia ja sikojen jääminen makaamaan.
Estonian: Neil sigadel kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed on palavik, isutus, rasketel juhtudel ataksia ja lamama jäämine.
Finnish: Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman porsasyskän hoito.
Estonian: Mycoplasma hyopneumoniae poolt põhjustatud sigade ensootilise pneumoonia ravi.
Finnish: Rehu, johon Econor-jauhe on sekoitettu, on vaihdettava uuteen, jos sitä ei ole syöty 24 tunnin kuluessa.
Estonian: Sööt, millele on lisatud Econor'i suukaudne pulber, tuleb tarvitada hiljemalt 24 tunni jooksul.
Finnish: Kun sioille annettiin radioaktiivisesti merkitty kerta-annos suun kautta, annoksesta imeytyi yli 90 %.
Estonian: Sigadel täheldati pärast radioaktiivselt märgistatud materjali ühekordse annuse suukaudset manustamist > 90%-list imendumist.
Finnish: Kaneilla voi edelleen esiintyä kanien epitsoottisen enteropatian (ERE) kliinisiä oireita myös valmisteella hoidon jälkeen.
Estonian: Küülikutel võib siiski esineda epizootilise küülikute enterokoliidi (ERE) kliinilisi nähtusid, kuigi nad saavad ravi selle preparaadiga.
Finnish: Toistuvaa valnemuliinin käyttöä tulisi välttää parantamalla eläinten hoitokäytäntöä ja perusteellisella puhtaanapidolla ja desinfioinnilla.
Estonian: Selleks tuleb parandada loomade pidamistingimusi ja tagada hoolikas puhastamine ning desinfektsioon.
Finnish: Valnemuliini 100 mg/g (vastaa valnemuliinihydrokloridia 106,5 mg/g) Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Estonian: Valnemuliin 100 mg/g (vastab 106,5 mg/g valnemuliinvesinikkloriidile) Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Finnish: Suositeltu valnemuliiniannos on 3-4 mg/painokg/vrk vähintään 7 päivän ja enintään 4 viikon ajan tai kunnes taudin oireet ovat hävinneet.
Estonian: Soovitatav annus on 3 - 4 mg valnemuliini kehamassi kg kohta päevas minimaalselt 7 päeva vältel kuni 4 nädalat või kuni haigussümptomite kadumiseni.
Finnish: Kaneilla se on tarkoitettu vähentämään kuolleisuutta kanien epitsoottisen enteropatian (ERE) yhteydessä, kun tauti on diagnosoitu tilalla.
Estonian: Valnemuliin on näidustatud küülikute suremuse vähendamiseks epizootilise küülikute enterokoliidi (ERE) puhangu ajal, kui haigus on karjas diagnoositud.
Finnish: Kun valmistetta annettiin rehun mukana neljän viikon ajan 15 mg elopainokiloa kohti vuorokaudessa jaettuna kahteen annokseen, kaksi tuntia lääkerehun viimeisen antamisen jälkeen aineen pitoisuus maksassa oli 1,58 µg/g ja keuhkoissa 0,23 µg/g, kun taas aineen pitoisuus plasmassa oli alle toteamisrajan.
Estonian: Kaks tundi pärast 2 korda päevas 4 nädala vältel 15 mg kehamassi kg kohta päevas söödaga manustatud toote manustamise lõpetamist oli kontsentratsioon maksas 1,58 µg/g ja kopsus 0,23 µg/g, kusjuures plasma kontsentratsioonid olid allpool määratavat piiri.
Finnish: Valnemuliini tehoaa heikosti enterobakteereihin, kuten salmonelloihin ja Escherichia coliin.
Estonian: Valnemuliinil on nõrk toime Enterobacteriaceae'te, nt Salmonella spp.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
Finnish: Brachyspira-lajien aiheuttamia infektioita hoidon on perustuttava paikalliseen (alueelliseen, tilakohtaiseen) epidemiologiseen tietoon kyseisen bakteerin herkkyydestä.
Estonian: põhjustatud infektsioone, peab ravi põhinema kohalikul (regionaalsel, farmi tasandil) epidemioloogilisel teabel sihtbakterite tundlikkuse kohta.
Finnish: Sikoja koskevat erityiset varotoimet
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel sigadel
Finnish: Rehuun sekoitettuna sioille:
Estonian: Sigadele söödaga manustamiseks:
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 5 vuotta
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 5 aastat.
Finnish: Varoaika (varoajat)
Estonian: Keeluaeg (-ajad)
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite (osoitteet)
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress