FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Opatanol est un agent antiallergique/antihistaminique qui bien qu'administré localement est absorbé de façon systémique.
Norwegian Bokmål: Opatanol er et antiallergikum/antihistaminikum som absorberes systemisk, selv ved topikal administrasjon.
French: Souffle court, augmentation des symptômes allergiques, œdème de la face, somnolence, fatigue généralisée, nausée, vomissement, infection des sinus, rougeur et démangeaison de la peau.
Norwegian Bokmål: Kortpustethet, økte allergiske symptomer, hevelser i ansiktet, søvnighet, generell slapphet, kvalme, oppkast, sinusinfeksjon, rødhet og kløe i huden.
French: • Après avoir retiré le capuchon, si la bague de sécurité est trop lâche, la retirer avant utilisation du produit.
Norwegian Bokmål: • Dersom forseglingskragen er løs etter at flaskekorken er fjernet, må du fjerne den før du bruker produktet.
French: Comment conserver Opatanol
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Opatanol
French: Douleur de l'œil, irritation de l'œil, œil sec, sensation anormale dans l'œil, gêne oculaire.
Norwegian Bokmål: Smerter eller hevelse i øyet, øyeirritasjon, tørre øyne, unormal følelse i øyet, ubehag i øynene
French: Peu fréquentes érosion cornéenne, anomalie de l'épithélium cornéen, affection de l'épithélium cornéen, kératite ponctuée, kératite, coloration cornéenne, écoulement oculaire, photophobie, vision trouble, baisse d'acuité visuelle, blépharospasme, gêne oculaire, prurit oculaire, follicules conjonctivaux, affection conjonctivale, sensation de corps étranger dans les yeux, augmentation du larmoiement, érythème des paupières, œdème des paupières, affection des paupières, hyperhémie oculaire
Norwegian Bokmål: Vanlige øyesmerter, øyeirritasjon, tørrhet i øyet, unormal følelse i øynene Mindre vanlige hornhinneerosjon, defekter i hornhinneepitelet, sykdom i hornhinneepitelet, punktkeratitt, keratitt, flekker på hornhinnen, rennende øyne, lysskyhet, tåkesyn, redusert synsskarphet, blefarospasmer, ubehag på øyet, kløe i øyet, konjunktivale follikler, konjunktivale forandringer, følelse av fremmedlegeme i øyet, økt tåreflom, kløe på øyelokket, øyelokkødem, øyelokkforstyrrelser, okulær hyperemi
French: Effets indésirables généraux Sensation anormale ou diminuée, vertige, nez qui coule, peau sèche, inflammation cutanée.
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger Økt eller redusert følelse, svimmelhet, rennende nese, tørr hud, betennelse i huden.
French: Après avoir retiré le capuchon, si la bague de sécurité est trop lâche, la retirer avant utilisation du produit.
Norwegian Bokmål: Dersom forseglingskragen er løs etter at flaskekorken er fjernet, må du fjerne den før du bruker produktet.
French: Le chlorure de benzalkonium est connu pour teinter les lentilles de contact souples.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at benzalkonium misfarger myke kontaktlinser.
French: Au sein de chacun de ces groupes, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
French: Effets indésirables généraux Maux de tête, fatigue, nez sec, goût désagréable.
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger Hodepine, tretthet, tørr nese, dårlig smak i munnen
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacons en polyéthylène basse densité opaques de 5 ml avec bouchons à vis en polypropylène (DROPTAINER).
Norwegian Bokmål: 5 ml ugjennomsiktig, lavtetthet polyetylen flaske med et skrulokk av polypropylen (DROPTAINER).
French: Vision floue, réduite ou anormale, affection de la cornée, inflammation de la surface de l'œil avec ou sans atteinte superficielle, inflammation ou infection de la conjonctive, écoulement, sensibilité à la lumière, augmentation de la production de larmes, démangeaison oculaire, rougeur oculaire, paupière anormale, démangeaison, rougeur, gonflement ou formation de croûtes sur la paupière.
Norwegian Bokmål: Tåkesyn, redusert eller unormalt syn, forandringer i hornhinnen, betennelse på øyeoverflaten med eller uten overflateskade, konjunktival betennelse eller infeksjon, puss på øyet, lysfølsomhet, økt tåreproduksjon, kløende øyne, røde øyne, øyelokksforandringer, kløe, rødhet, opphovning eller skorper på øyelokk.
French: Comment utiliser Opatanol
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Opatanol
French: Fréquences indéterminées œdème de la cornée, œdème de l'œil, gonflement de l'œil, conjonctivite, mydriase, troubles visuels, croûtes sur le bord des paupières
Norwegian Bokmål: Ikke kjent hornhinneødem, øyeødem, hevelse på øyet, konjunktivitt, mydriase, synsforstyrrelser, skorper i kanten av øyelokket
French: Peu fréquentes vertiges, hypoesthésie Fréquences indéterminée somnolence
Norwegian Bokmål: Vanlige hodepine, smaksforandringer Mindre vanlige svimmelhet, hypoestesi Ikke kjent somnolens
French: Chez l'homme, on ne dispose d'aucune donnée sur le surdosage par ingestion accidentelle ou volontaire.
Norwegian Bokmål: Ingen humane data er tilgjengelige for overdosering ved uhell eller bevisst inntak.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - Voir Annexe V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
French: Opatanol 1 mg/mL, collyre olopatadine
Norwegian Bokmål: Opatanol 1 mg/ml øyedråper olopatadin
French: Chaque mL de solution contient 1mg d'olopatadine (sous forme de chlorhydrate).
Norwegian Bokmål: Hver ml løsning inneholder 1 mg olopatadin (som hydroklorid).
French: Fréquente fatigue Fréquences indéterminées asthénie, malaise
Norwegian Bokmål: Ikke kjent asteni, malaise
French: Troubles du système immunitaire Fréquences indéterminées hypersensibilité, gonflement du visage
Norwegian Bokmål: Ikke kjent hypersensitivitet, hevelse i ansiktet
French: Un mL de solution contient 1 mg d'olopatadine (sous forme de chlorhydrate).
Norwegian Bokmål: En ml oppløsning inneholder 1 mg olopatadin (som hydroklorid).
French: 1 mL de solution contient 1 mg d'olopatadine (sous forme de chlorhydrate).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 1 mg olopatadin (som hydroklorid).
French: Peu fréquentes dermatite de contact, sensation de brûlure cutanée, sécheresse cutanée Fréquences indéterminées dermatite, érythème
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige kontaktdermatitt, brennende følelse i huden, tørr hud
French: Utilisation chez les sujets âgés Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les sujets âgés.
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering hos eldre pasienter er ikke nødvendig.
French: Effets indésirables généraux
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger
French: Fréquence indéterminée : fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles Effets oculaires œil gonflé, cornée gonflée, modification de la taille de la pupille.
Norwegian Bokmål: Ukjente (hyppigheten kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data) Virkninger på øyet
French: • Les autres composants sont chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, phosphate disodique dodécahydraté (E339), acide chlorhydrique (E507) et/ou hydroxyde de sodium (E524) et eau purifiée.
Norwegian Bokmål: (E339), natriumhydroksid (E507) og/eller saltsyre (E524) og renset vann.
French: Opatanol 1 mg/mL, collyre en solution olopatadine
Norwegian Bokmål: Opatanol 1 mg/ml øyedråper, oppløsning olopatadin
French: Troubles oculaires
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer
French: Cette étude devra être conduite conformément à un protocole convenu.
Norwegian Bokmål: Denne studien skal utføres i henhold til en avtalt protokoll.
French: Ces complications peuvent être sévères et peuvent conduire au décès.
Norwegian Bokmål: Disse komplikasjonene kan være alvorlige og kan føre til død.
French: La fréquence est basée sur l'exposition dans l'ensemble du programme.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på eksponering over hele studieprogrammet.
French: 3,6 (Non disponible)
Norwegian Bokmål: 3,6 (ikke tilgjengelig)
French: Réponse objective confirmée
Norwegian Bokmål: Bekreftet objektiv respons
French: Suivi médian de 11,5 mois.
Norwegian Bokmål: Median oppfølging 11,5 måneder.
French: • Détails sur la manière de minimiser les problèmes de tolérance au travers d'une surveillance et d'une gestion appropriées.
Norwegian Bokmål: • Detaljer om hvordan forhold vedrørende sikkerhet kan minimeres gjennom egnet monitorering og håndtering:
French: OPDIVO ne doit pas être congelé.
Norwegian Bokmål: OPDIVO skal ikke fryses.
French: Grade 3 (première apparition)
Norwegian Bokmål: Grad 3 (første hendelse)
French: Date de première autorisation: 19 juin 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juni 2015
French: Les patients devaient avoir un Score de Performance de Karnofsky (KPS) ≥ 70%.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha en Karnofsky Performance Score (KPS) på  70 %.
French: Données incertaines en raison de la durée de réponse limitée.
Norwegian Bokmål: Usikre data på grunn av begrenset varighet av respons.
French: ≥ 75 ans
Norwegian Bokmål: ≥ 75 år
French: < 75 ans
Norwegian Bokmål: < 75 år
French: Enfants et adolescents OPDIVO ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom OPDIVO bør ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
French: La sécurité et l'efficacité d'OPDIVO chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av OPDIVO hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
French: Le suivi minimum pour l'analyse de l'ORR était de 28 mois.
Norwegian Bokmål: Minimum oppfølging for analysen av ORR var 28 måneder.
French: 101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 Etats Unis d'Amérique
Norwegian Bokmål: 101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 USA
French: Etant donné que de nombreux médicaments, y compris les anticorps, peuvent être excrétés dans le lait humain, un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Norwegian Bokmål: Fordi mange legemidler inkludert antistoffer kan utskilles i morsmelk, kan en risiko for det nyfødte barnet/spedbarnet ikke utelukkes.
French: Les groupes "nombreux" et "intermédiaire" étaient associés pour définir le groupe "abondant".
Norwegian Bokmål: Gruppene «tallrikt» og «intermediært» ble slått sammen til å definere gruppen «rikelig».
French: • Matériel d'éducation destiné aux médecins • Carte d'alerte patient
Norwegian Bokmål: • Informasjonsmateriell til leger • Pasientkort
French: Indisponible car la médiane n'est pas stable en raison du faible nombre de patients et de la censure avec 24 mois de suivi
Norwegian Bokmål: Ikke tilgjengelig siden median er ustabil på grunn av lavt antall pasienter og sensurering med 24-måneders oppfølging
French: Mélanome (avancé ou traitement adjuvant)
Norwegian Bokmål: Melanom (avansert eller adjuvant behandling)
French: La SG n'était pas mature au moment de l'analyse.
Norwegian Bokmål: OS var ikke modent ved analysetidspunktet.
French: Pour le traitement en adjuvant, la durée maximale du traitement avec OPDIVO est de 12 mois.
Norwegian Bokmål: For adjuvant behandling er maksimal behandlingsvarighet med OPDIVO 12 måneder.
French: Les différences entre les deux groupes contenant du nivolumab ont été évaluées de façon descriptive.
Norwegian Bokmål: Forskjellene mellom de to gruppene inneholdende nivolumab ble evaluert deskriptivt.
French: vous prescrire d'autres médicaments afin de prévenir l'apparition de complications et réduire vos symptômes,
Norwegian Bokmål: gi deg andre legemidler for å forhindre komplikasjoner og redusere symptomene dine,
French: le volume total de la perfusion ne doit pas dépasser 160 mL.
Norwegian Bokmål: det endelige infusjonsvolumet må ikke overskride 160 ml.
French: Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid, eller planlegger å bli gravid.
French: Note : Les grades de toxicité correspondent à la classification du National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v4).
Norwegian Bokmål: Merk: Toksisitetsgraderingene er i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 4.0 (NCI-CTCAE v4).
French: L'efficacité dans les deux études a été évaluée par le même IRRC.
Norwegian Bokmål: Effekt i begge studiene ble evaluert av den samme IRRC.
French: Le suivi minimum était d'environ 24 mois.
Norwegian Bokmål: Minimumsoppfølging var omtrent 24 måneder.
French: Un traitement adjuvant ou néoadjuvant antérieur était autorisé si il était terminé au moins 6 semaines avant la randomisation.
Norwegian Bokmål: Tidligere adjuvant eller neoadjuvant behandling var tillatt dersom den var avsluttet minst 6 uker før randomisering.
French: Les résultats de la RFS sont présentés dans le Tableau 13 et à la Figure 7 (toute la population randomisée).
Norwegian Bokmål: Resultatene for RFS er vist i tabell 13 og figur 7 (hele den randomiserte populasjonen).
French: Avec un suivi minimum de 63 mois dans le CBNPC, aucun nouveau signal relatif à la sécurité n'a été identifié.
Norwegian Bokmål: Med minimum 63 måneders oppfølging i NSCLC, ble ingen nye sikkerhetssignaler identifisert.
French: Autres formes d'interactions
Norwegian Bokmål: Andre typer interaksjoner
French: Rapporté dans les études cliniques et dans le cadre de la post-commercialisation.
Norwegian Bokmål: Rapportert i kliniske studier og etter markedsføring.
French: Il est très important pour vous de respecter tous vos rendez-vous prévus pour recevoir OPDIVO.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig for deg at du møter opp til alle avtalene for å få OPDIVO.
French: Ceci inclut 243 patient qui ont eu une GCSA.
Norwegian Bokmål: Den inkluderer 243 pasienter som hadde fått ASCT.
French: Préparation et administration
Norwegian Bokmål: Forberedelse og administrering
French: OPDIVO agit sur votre système immunitaire et est susceptible de provoquer une inflammation dans certaines parties de votre corps.
Norwegian Bokmål: OPDIVO virker på immunsystemet ditt og kan forårsake betennelse i deler av kroppen din.
French: ≥5 lignes de traitements systémiques antérieurs Radiothérapie antérieure GCSA antérieure
Norwegian Bokmål: ≥ 5 tidligere linjer med systemisk terapi Tidligere strålebehandling Tidligere ASCT
French: Données incertaines en raison de la durée de réponse limitée pour la cohorte B résultant de la censure.
Norwegian Bokmål: Usikre data på grunn av begrenset varighet av respons for kohort B som følge av korrigering.
French: Analyse actualisée (24 mois de suivi)
Norwegian Bokmål: Oppdatert analyse (24 måneders oppfølging)
French: Statut ECOG
Norwegian Bokmål: ECOG status
French: Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer.
Norwegian Bokmål: Behandling må startes opp og overvåkes av lege med erfaring i kreftbehandling.
French: Age médian, en année (intervalle) Sexe
Norwegian Bokmål: Median alder, år (variasjon) Kjønn
French: Nivolumab est produit sur des cellules ovariennes de hamster chinois, par la technologie de l'ADN recombinant.
Norwegian Bokmål: Nivolumab er produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster ved rekombinant DNA-teknologi.
French: Les résultats de SG lors d'une analyse complémentaire avec un suivi minimum de 36 mois montrent des résultats cohérents avec l'analyse initiale.
Norwegian Bokmål: OS-resultater ved en ytterligere analyse utført med minimum oppfølging på 36 måneder viser resultater forenlig med de opprinnelige analysene.
French: Si vous manquez un rendez-vous, demandez à votre médecin quand planifier votre prochaine dose.
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en avtale, spør legen om når du kan få neste dose.
French: La préparation doit être réalisée par du personnel formé conformément aux règles de bonnes pratiques, particulièrement en ce qui concerne le respect de l'asepsie.
Norwegian Bokmål: Tilberedning skal gjøres av trenet personell i henhold til regler for god praksis, særlig med hensyn til aseptikk.
French: Le suivi était en cours lors de la soumission des données b
Norwegian Bokmål: Oppfølging var pågående ved tidspunktet for presentasjon av data.
French: La moyenne EQ-VAS a augmenté au fil du temps pour les deux groupes de traitement, suggérant un meilleur état de santé global pour les patients restants sous traitement.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig EQ-VAS økte over tid i begge behandlingsgruppene, noe som indikerer bedre generell helsestatus for pasientene som ble værende på behandling.
French: Préalablement au lancement d'OPDIVO dans chaque Etat Membre, le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (MAH) doit obtenir l'accord de l'Autorité Nationale Compétente sur le contenu et le format du programme d'éducation, et notamment les moyens de communication, les modalités de distribution, et tout autre aspect du programme.
Norwegian Bokmål: Før lansering av OPDIVO i hvert enkelt medlemsland, må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) bli enig med den nasjonale legemiddelmyndighet om innholdet og formatet på utdanningsmateriellet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmetoder og ethvert annet aspekt av materiellet.
French: Rapporté également dans des études en dehors des données poolées.
Norwegian Bokmål: Rapportert også i studier utenfor det samlede datasettet.
French: Ces patients n'ont pas été pris en compte dans le cadre de la population évaluée dans le critère principal d'efficacité.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene ble ikke evaluert som del av den primære effektpopulasjonen.
French: Ces analyses de sous-groupes doivent être interprétées avec prudence compte tenu du faible effectif des sous-groupes et de l'absence de différence statistiquement significative en termes de SG dans l'ensemble de la population randomisée.
Norwegian Bokmål: Disse undergruppeanalysene bør tolkes med forsiktighet grunnet små undergrupper og mangel på statistisk signifikant forskjell i OS i hele den randomiserte populasjonen.
French: Un des cas de pneumopathies de Grade 3 s'est aggravé durant 11 jours avec une issue fatale.
Norwegian Bokmål: Ett av tilfellene med grad 3 pneumonitt ble forverret i løpet av 11 dager og fikk et fatalt utfall.
French: Ne prenez jamais OPDIVO si vous êtes allergique au nivolumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 " Contenu de l'emballage et autres informations").
Norwegian Bokmål: Bruk ikke OPDIVO: dersom du er allergisk overfor nivolumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 "Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon").
French: Tolérance et efficacité chez les patients âgés
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos eldre pasienter
French: T4/2020
Norwegian Bokmål: 4. kvartal 2020
French: N répondeurs/ N évaluablesa IC 95%b a inclut les réponses confirmées et non confirmées, les scanners étaient obligatoires uniquement aux semaines 8/9 et 52.
Norwegian Bokmål: 95 % KIb a inkluderer bekreftede og ubekreftede responser, scanning var obligatorisk bare ved uke 8/9 og uke 52.
French: Le Guide de Gestion des Effets Indésirables doit contenir les éléments clefs suivants:
Norwegian Bokmål: Veiledning for håndtering av bivirkninger skal inneholde følgende hovedelementer:
French: Le Hazard Ratio de chaque sous-groupe est dérivé d'un modèle des risques proportionnels de Cox avec le traitement comme seule covariable.
Norwegian Bokmål: Hazard ratio i hver undergruppe avledet fra en Cox proporsjonal hazard modell med behandling som eneste kovariat.
French: De rares cas de SJS et de NET, dont certains d'issue fatale, ont été observés.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av SJS og TEN, noen med dødelig utfall, er observert.
French: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 Etats Unis d'Amérique
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 USA
French: Ces changements n'ont pas été considérés comme étant cliniquement pertinents.
Norwegian Bokmål: Disse endringene ble ikke vurdert å være klinisk relevante.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre de gravité décroissant.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert etter avtagende alvorlighetsgrad.
French: Le nombre de traitement systémique préalable reçu était de 1 pour 27% des patients, 2 pour 51% des patients, et > 2 pour 21% des patients.
Norwegian Bokmål: Antall tidligere mottatte systemiske regimer var 1 for 27 % av pasientene, 2 for 51 % av pasientene og > 2 for 21 % av pasientene.
French: La perfusion d'OPDIVO est compatible avec :
Norwegian Bokmål: OPDIVO infusjonsvæske er forlikelig med:
French: Comment conserver OPDIVO 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer OPDIVO 6.
French: Après 28 mois de suivi, la SG médiane n'était atteinte dans aucun des bras avec nivolumab, indépendamment du statut BRAF.
Norwegian Bokmål: Etter 28 måneders oppfølging ble ikke median OS oppnådd i noen av de nivolumab-holdige armene, uavhengig av BRAF-status.
French: Cette observation a été maintenue pour les résultats de SG avec un suivi minimum de 36 mois.
Norwegian Bokmål: Denne observasjonen var opprettholdt for OS-resultatene med en minimum oppfølging på 36 måneder.
French: La perfusion d'OPDIVO doit être effectuée dans les 24 heures suivant la préparation.
Norwegian Bokmål: Infusjon av OPDIVO må fullføres innen 24 timer etter preparering.
French: suspendre la prochaine dose d'OPDIVO,
Norwegian Bokmål: holde tilbake den neste dosen av OPDIVO,
French: Ces résultats doivent être interprétés avec précaution en raison de la petite taille de l'échantillon dans les sous-groupes.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene må tolkes med forsiktighet på grunn av et lite utvalg innenfor undergruppene.
French: Elévation de Grade 3 ou 4 des ASAT, ALAT, ou de la bilirubine totale
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 økt ASAT, ALAT eller total bilirubin
French: Flacon non ouvert 3 ans.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 3 år
French: Le critères d'évaluation principal était la survie sans récidive (RFS).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var overlevelse uten tilbakefall (RFS).
French: Proportion ≥12 mois en durée
Norwegian Bokmål: Andel ≥ 12 måneders varighet
French: Augmentation de certains globules blancs
Norwegian Bokmål: Økt antall av enkelte hvite blodceller
French: Bien que les patients des deux bras de l'étude aient reçu un traitement actif, les données de QoL doivent être interprétées dans le contexte d'une étude en ouvert et par conséquent être prises avec précaution.
Norwegian Bokmål: Selv om begge armene i studien fikk aktiv behandling, bør dataene for livskvalitet (QoL) tolkes i en kontekst av åpen studiedesign, og derfor håndteres med forsiktighet.
French: OPDIVO contient du sodium
Norwegian Bokmål: OPDIVO inneholder natrium
French: Votre médecin vous surveillera pour tout signe de complications si vous avez reçu une greffe de cellules souches allogénique.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil observere deg for tegn på komplikasjoner dersom du har en allogen stamcelletransplantasjon.
French: Le traitement doit être maintenu en cas de traitement substitutif hormonalb tant qu'il n'y a pas de présence de symptômes
Norwegian Bokmål: Ved hormonsubstitusjonsbehandlingb bør behandlingen opprettholdes så lenge ingen symptomer er tilstede.
French: • Effets indésirables de Grade 2 ou 3 persistants malgré leur prise en charge.
Norwegian Bokmål: • Vedvarende grad 2- eller 3-bivirkninger til tross for håndtering
French: Proportion ≥24 mois en durée
Norwegian Bokmål: Andel ≥ 24 måneders varighet
French: Nombre (n) / Suivi minimum (mois)
Norwegian Bokmål: Antall (n) / minimum oppfølging (måneder)
French: Des réponses atypiques (c'est à dire une augmentation initiale transitoire de la taille de la tumeur ou l'apparition de nouvelles petites lésions au cours des premiers mois suivi de réduction de la tumeur) ont été observées.
Norwegian Bokmål: Atypisk respons (dvs. en initiell forbigående økning av tumorstørrelse eller små, nye lesjoner innen de første månedene etterfulgt av reduksjon i tumorstørrelse) har blitt sett.