FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los estudios que compararon Xelevia con otros medicamentos, la eficacia de añadir Xelevia a la metformina fue similar a la obtenida cuando se añadió glipizida.
Danish: I de undersøgelser, hvor Xelevia blev sammenlignet med andre lægemidler, svarede effekten af at tilføje Xelevia til metformin til effekten af at tilføje glipizid.
Spanish: Un estudio comparó Xelevia con glipizida (una sulfonilurea), cuando se utilizaron como un añadido a metformina, en 1 172 pacientes.
Danish: I en undersøgelse sammenlignedes Xelevia med glipizid (et sulfonylurinstof), hvor de blev anvendt som en tillægsbehandling til metformin hos 1 172 patienter.
Spanish: Cuando se tomaron en monoterapia, Xelevia y metformina produjeron reducciones similares de los niveles de HbA1c pero la eficacia de Xelevia parecía ligeramente menor a la de la metformina.
Danish: Når de blev taget hver for sig, bevirkede Xelevia og metformin tilsvarende fald i HbA1c-niveauer, men effekten af Xelevia var tilsyneladende en anelse lavere end effekten af metformin.
Spanish: Se ha comunicado hipoglucemia en combinación con una sulfonilurea en entre el 4,7 y el13,8% de los pacientes y con insulina en un 9,6% de los pacientes.
Danish: Hypoglykæmi blev indberettet hos 4,7 til 13,8 % af patienterne, der fik Xelevia i kombination med et sulfonylurinstof, og hos 9,6 % af patienterne, som fik Xelevia med insulin.
Spanish: En pacientes que tomaron Xelevia en monoterapia, se redujeron los niveles de HbA1c desde alrededor de un 8,0% al comienzo de los estudios hasta un 0,48% al cabo de 18 semanas y un 0,61% al cabo de 24 semanas.
Danish: Hos patienter, som fik Xelevia alene, faldt HbA1c-niveauerne fra ca. 8,0 % i starten af undersøgelserne med 0,48 % efter 18 uger og med 0,61 % efter 24 uger.
Spanish: Entre los efectos adversos graves comunicados con Xelevia se incluyen la pancreatitis (inflamación del páncreas) y la hipensensibilidad (reacciones alérgicas).
Danish: Alvorlige indberettede bivirkninger ved Xelevia (som generelt optræder hos mere end 5 % af patienterne) omfatter pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen) og overfølsomhed (allergiske reaktioner).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Xelevia, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Xelevia fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Cómo actúa Xelevia?
Danish: Hvordan virker Xelevia?
Spanish: El otro estudio comparó Xelevia con metformina, utilizada en monoterapia, en 1 058 pacientes;
Danish: I den anden undersøgelse sammenlignedes Xelevia med metformin anvendt hver for sig hos 1 058 patienter.
Spanish: El principio activo de Xelevia, la sitagliptina, es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4) que actúa bloqueando la degradación de las hormonas «incretinas» en el organismo.
Danish: Det aktive stof i Xelevia, sitagliptin, er en dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hæmmer.
Spanish: • en combinación con metformina y una sulfonylurea o un agonista PPAR gamma, en pacientes no controlados satisfactoriamente con los dos medicamentos;
Danish: • i kombination med både metformin og et sulfonylurinstof eller en PPAR-gammaagonist hos patienter, som ikke reguleres tilfredsstillende med de to lægemidler
Spanish: Por último, esas concentraciones disminuyeron un 0,59% en los pacientes que añadieron Xelevia a la insulina (con o sin metformina) y un 0,03% en los que añadieron placebo.
Danish: Niveauerne blev endelig reduceret med 0,59 % hos patienter, som fik tilføjet Xelevia til insulin (med eller uden metformin), sammenlignet med et fald på 0,03 % hos dem, der fik tilføjet placebo.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Xelevia?
Danish: Hvad anvendes Xelevia til?
Spanish: ¿Cómo se usa Xelevia?
Danish: Hvordan anvendes Xelevia?
Spanish: Xelevia está indicado para mejorar el control de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en pacientes con diabetes de tipo 2.
Danish: Xelevia anvendes til patienter med type 2-diabetes til at forbedre reguleringen af blodglukoseniveauerne (sukker).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Xelevia durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Xelevia?
Spanish: En los estudios adicionales, añadir Xelevia a la glimepirida (con o sin metformina), llevó a una reducción de los niveles de HbA1c del 0,45 % al cabo de 24 semanas, en comparación con un incremento del 0,28 % en los pacientes a los que se añadía placebo.
Danish: I de yderligere undersøgelser bevirkede tilføjelsen af Xelevia til glimepirid (med eller uden metformin) et fald i HbA1c-niveauerne på 0,45 % efter 24 uger sammenlignet med en stigning på 0,28 % hos dem, som fik tilføjet placebo.
Spanish: La adición de Xelevia a la metformina redujo los niveles de HbA1c en un 0,67% al cabo de 24 semanas, en comparación con una disminución del 0,02% en los pacientes a los que se añadía placebo.
Danish: Ved at tilføje Xelevia til metformin reduceredes HbA1c-niveauerne med 0,67 % efter 24 uger sammenlignet med et fald på 0,02 % hos patienter, som fik tilføjet placebo.
Spanish: En combinación con la metformina, Xelevia redujo los niveles de HbA1c en un 0,85 % al cabo de 24 semanas, en comparación con una disminución del 0,15 % en los pacientes a los que se añadía placebo.
Danish: Ved at tilføje Xelevia til pioglitazon reduceredes HbA1cniveauerne med 0,85 % efter 24 uger sammenlignet med et fald på 0,15 % hos patienter, som fik tilføjet placebo.
Spanish: Se observaron aumentos en dicho momento y se mantuvieron estables después.
Danish: Der blev observeret stigninger på dette tidspunkt, og de forblev herefter stabile.
Spanish: Sin embargo, esta diferencia no se considera clínicamente relevante.
Danish: Denne forskel anses dog ikke for at være klinisk relevant.
Spanish: Tome el siguiente comprimido a la hora habitual y continúe como antes.
Danish: Tag den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt og fortsæt som før.
Spanish: - si alguna vez ha padecido algún tipo de cáncer.
Danish: - hvis du nogensinde har haft en eller anden form for kræft.
Spanish: Su médico le dirá si esto le aplica a usted.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvis dette gælder for dig.
Spanish: • Pacientes japoneses o coreanos.
Danish: • japanske eller koreanske patienter.
Spanish: Control activo (ADA)
Danish: Aktiv kontrol (ADA)
Spanish: El tratamiento debe ser sintomático y de apoyo.
Danish: Behandlingen skal være symptomatisk og støttende.
Spanish: Intente tomar los comprimidos a la misma hora todos los días (un comprimido por la mañana y un comprimido por la noche).
Danish: Sørg for at tage tabletten på samme tidspunkt hver dag (en tablet om morgenen og en tablet om aftenen).
Spanish: c OPAL BEYOND tuvo una duración de 6 meses.
Danish: OPAL BEYOND havde en varighed på 6 måneder.
Spanish: Estas respuestas fueron similares a las observadas en voluntarios sanos de 50 años y mayores.
Danish: Disse responser var lig det, der blev observeret hos raske frivillige på 50 år og derover.
Spanish: No se han realizado estudios formales sobre el efecto potencial sobre la fertilidad humana.
Danish: Der er ikke udført formelle studier af den mulige effekt på human fertilitet.
Spanish: Esta diferencia entre los tratamientos fue consistente en los dos grupos (Tabla 16).
Danish: Denne behandlingsforskel var konsistent mellem de to undergrupper (Tabel 16).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/marzo/2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2017
Spanish: No hubo una relación clara entre la neutropenia y la aparición de infecciones graves.
Danish: Der var ingen klar relation mellem neutropeni og forekomst af alvorlige infektioner.
Spanish: Se estima que las mujeres tienen un AUC un 7% menor en comparación con los hombres.
Danish: Det blev estimeret, at AUC for kvinder er 7 % mindre end for mænd.
Spanish: Algunos pueden ser graves y necesitar atención médica.
Danish: Nogle af bivirkningerne kan være alvorlige og kræve lægehjælp.
Spanish: 3 grupos paralelos:
Danish: 3 parallelle arme:
Spanish: TIEMPO HASTA EL FRACASO DEL TRATAMIENTO (SEMANAS)
Danish: TID TIL BEHANDLINGSSVIGT (UGER)
Spanish: Algunos pacientes han presentado la enfermedad diseminada en lugar de localizada.
Danish: Visse patienter viste dissemineret snarere end lokaliseret sygdom.
Spanish: El periodo de interrupción del tratamiento en los estudios clínicos se extendió hasta 1 año.
Danish: Seponeringsperioden i kliniske studier strakte sig op til 1 år.
Spanish: Mantenimiento (OCTAVE Sustain)
Danish: Vedligeholdelse (OCTAVE Sustain)
Spanish: Los mayores efectos se observaron generalmente dentro de las 6 semanas de tratamiento.
Danish: De maksimale effekter blev generelt observeret inden for 6 uger.
Spanish: Su médico decidirá si necesita vacunarse contra el herpes zóster.
Danish: Din læge vil afgøre, om du har brug for en vaccine mod herpes zoster.
Spanish: Número de pacientes incluidos
Danish: Antal inkluderede patienter
Spanish: Belgique/België/Belgien
Danish: België /Belgique / Belgien
Spanish: Puede tomar XELJANZ con o sin alimentos.
Danish: Du kan tage XELJANZ med eller uden mad.
Spanish: • Si se interrumpe su tratamiento, su médico puede decidir reiniciarlo.
Danish: • Hvis din behandling afbrydes, kan din læge beslutte at starte din behandling på ny.
Spanish: Su médico debe realizar pruebas hepáticas periódicamente.
Danish: Lægen bør undersøge din leverfunktion med jævne mellemrum.
Spanish: Duración del estudio
Danish: Studiets varighed
Spanish: Combinación con otros tratamientos
Danish: Kombination med andre behandlinger
Spanish: Las concentraciones en estado de equilibrio se alcanzan en 24-48 horas con una acumulación insignificante tras la administración dos veces al día.
Danish: Steady state-koncentrationer opnås i løbet af 24-48 timer med ubetydelig akkumulering efter administration 2 gange dagligt.
Spanish: Los datos disponibles también han demostrado que no hay grandes diferencias en el AUC de tofacitinib entre los pacientes de raza blanca, negra y asiática.
Danish: De tilgængelige data viser også, at der ikke er nogen større forskel i AUC for tofacitinib mellem hvide, sorte og asiatiske patienter.
Spanish: Tofacitinib se absorbe bien, con una biodisponibilidad oral del 74%.
Danish: Tofacitinib absorberes godt og har en oral biotilgængelighed på 74 %.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que los comprimidos muestran signos visibles de deterioro (por ejemplo, están partidos o descoloridos).
Danish: Brug ikke denne medicin, hvis du opdager, at tabletterne udviser tegn på beskadigelse (for eksempel er gået i stykker eller er misfarvede).
Spanish: Además, su médico revisará si su peso, edad o problemas de movilidad pueden afectar al riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos.
Danish: Han/hun vil også tage stilling til om din vægt, alder eller mobilitetsproblemer kan påvirke risikoen for, at du udvikler blodpropper.
Spanish: También puede tener un mayor riesgo de padecer determinados problemas pulmonares.
Danish: Der kan også være en større risiko for, at du får visse lungeproblemer.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenv ærende data
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en mujeres
Danish: Kvinder i den fertile alder/prævention hos kvinder
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si no se siente bien.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du føler dig utilpas.
Spanish: OTROS Lun., Mar., Miér., Jue., Vie., Sáb., Dom.
Danish: ANDET man., tir., ons., tor., fre., lør., søn.
Spanish: Se observó una relación lineal aproximada entre el peso corporal y el volumen de distribución, lo que dio lugar a concentraciones máximas más altas (Cmax) y concentraciones mínimas más bajas (Cmin) en pacientes con menos peso.
Danish: Der blev observeret et omtrent lineært forhold mellem kropsvægt og fordelingsvolumen, hvilket resulterer i højere maksimumskoncentrationer (Cmax) og lavere minimumskoncentrationer (Cmin) hos slankere patienter.
Spanish: La seguridad y los beneficios de XELJANZ en niños aún no se han establecido.
Danish: Sikkerheden og fordelene ved XELJANZ hos børn er endnu ikke blevet fastlagt.
Spanish: - si padece problemas de corazón, presión arterial alta o colesterol alto.
Danish: - hvis du har problemer med hjertet, forhøjet blodtryk eller forhøjet kolesterol.
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos
Danish: • Yderligere risikominimeringstiltag
Spanish: Posibles efectos adversos graves En casos raros, las infecciones pueden ser mortales.
Danish: Alvorlige bivirkninger I sjældne tilfælde kan infektioner være livstruende.
Spanish: La reducción gradual de corticosteroides también fue necesaria al ingresar en OCTAVE Open.
Danish: Nedtrapning af kortikosteroider var også påkrævet ved inklusionen i OCTAVE Open.
Spanish: Estudio de extensión abierto (OCTAVE Open)
Danish: Åbent forlængelsesstudie (OCTAVE Open)
Spanish: Adicionalmente, se evaluaron la seguridad y eficacia de tofacitinib en un estudio de extensión abierto a largo plazo (OCTAVE Open).
Danish: Endvidere blev tofacitinibs sikkerhed og effekt vurderet i et åbent, langvarigt forlængelsesstudie (OCTAVE Open).
Spanish: El efecto del tratamiento fue similar en todos los pacientes, independientemente de los niveles del factor reumatoide, edad, sexo, raza o estado de la enfermedad.
Danish: Behandlingseffekten var sammenlignelig hos patienterne uafhængigt af status af reumafaktor, alder, køn, race eller sygdomsstatus.
Spanish: Esta afección es una enfermedad inflamatoria de las articulaciones, a menudo acompañada de psoriasis.
Danish: Denne sygdom er en betændelsessygdom i leddene, som ofte er ledsaget af psoriasis.
Spanish: • insuficiencia cardiaca
Danish: • Hjerteinsufficiens
Spanish: Estos cambios generalmente se corrigen en las 2-6 semanas siguientes a la interrupción del tratamiento.
Danish: Disse ændringer forsvandt generelt inden for 2-6 uger efter seponering.
Spanish: Los resultados de eficacia para las variables relevantes evaluadas se muestran en la Tabla 12.
Danish: Effektresultaterne for de vigtige effektmål er vist i tabel 12.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento si el paciente presenta una infección grave, una infección oportunista o sepsis.
Danish: Behandlingen skal afbrydes, hvis en patient udvikler en alvorlig infektion, en opportunistisk infektion eller sepsis.
Spanish: XELJANZ puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer.
Danish: XELJANZ kan øge din risiko for visse former for kræft.
Spanish: N = número de pacientes en el conjunto de los análisis.
Danish: N = Antallet af patienter i analysesættet.
Spanish: Número de pacientes tratados Duración total del estudio
Danish: Antal patienter behandlet Samlet studievarighed
Spanish: Otras infecciones graves que no fueron notificadas en los ensayos clínicos también pueden ocurrir (por ejemplo, coccidioidomicosis).
Danish: Andre alvorlige infektioner, som ikke blev rapporteret i kliniske studier, kan også forekomme (f.eks. kokcidioidomykose).
Spanish: • que sufran enfermedades subyacentes que puedan predisponer a las infecciones.
Danish: • som har underliggende tilstande, der kan prædisponere for infektion
Spanish: • pacientes que se vayan a someter a una cirugía mayor.
Danish: • Patienter, som undergår større operationer
Spanish: Los pacientes con artritis reumatoide que toman corticosteroides pueden estar predispuestos a infecciones.
Danish: Patienter med reumatoid artrit, der tager kortikosteroider, kan være prædisponerede for infektioner.
Spanish: Se requirió que los pacientes tuvieran psoriasis en placas activa en la visita de selección.
Danish: Det var påkrævet, at patienterne havde aktiv plaque psoriasis ved screeningsbesøget.
Spanish: • antibióticos como claritromicina y rifampicina, utilizados para tratar infecciones bacterianas
Danish: • antibiotika, såsom clarithromycin og rifampicin, der bruges til at behandle bakterieinfektioner
Spanish: La mediana de la duración de la AP fue de 3,8 años.
Danish: Medianvarighed af PsA var 3,8 år.
Spanish: Las infecciones notificadas con más frecuencia fueron infecciones del tracto respiratorio superior y nasofaringitis (3,7% y 3,2%, respectivamente).
Danish: De hyppigst rapporterede infektioner var øvre luftvejsinfektioner og nasofaryngitis (henholdsvis 3,7 % og 3,2 %).
Spanish: Remisión a
Danish: Remission a
Spanish: • que hayan estado expuestos a la tuberculosis,
Danish: • har været eksponeret for TB
Spanish: La mediana de la duración de la AP fue de 7,5 años.
Danish: Medianvarighed af PsA var 7,5 år.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando medicamentos (tomados por vía oral) que contengan alguno de los siguientes principios activos:
Danish: Du skal fortælle det til lægen, hvis du bruger medicin (som tages gennem munden), der indeholder et eller flere af følgende aktive stoffer:
Spanish: Relación relativa a la referencia
Danish: Ratio i forhold til reference
Spanish: Se dispone de datos limitados en pacientes de 75 años y mayores.
Danish: Der er begrænsede data for patienter ≥ 75 år.
Spanish: Su médico puede reducir la dosis si tiene problemas de hígado o riñón, o si le recetan determinados medicamentos.
Danish: Lægen kan nedsætte din dosis, hvis du har problemer med leveren eller nyrerne, eller hvis du får ordineret visse andre lægemidler.
Spanish: Se estima que la variabilidad entre sujetos (coeficiente de variación porcentual) en el AUC de tofacitinib es aproximadamente del 27%.
Danish: Den inter-individuelle variation (variationskoefficient i %) i AUC for tofacitinib anslås at være cirka 27 %.
Spanish: Tofacitinib se distribuye por igual entre los glóbulos rojos y el plasma.
Danish: Tofacitinib fordeles ligeligt mellem røde blodlegemer og plasma.
Spanish: Informe a su médico tan pronto como note cualquier signo o síntoma de infección.
Danish: Fortæl det til lægen, så snart du bemærker tegn eller symptomer på en infektion.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento, se puede considerar reiniciar el tratamiento con tofacitinib.
Danish: Hvis behandlingen afbrydes, kan det overvejes at genstarte behandlingen med tofacitinib.
Spanish: No existen estudios clínicos bien controlados ni adecuados sobre el uso de tofacitinib en mujeres embarazadas.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studier med anvendelse af tofacitinib hos gravide kvinder.
Spanish: Informe a su médico si nota ampollas dolorosas en la piel.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du får smertefulde blærer på huden.
Spanish: • Su médico puede decidir suspender XELJANZ si XELJANZ no le ha funcionado en un plazo de 16 semanas.
Danish: • Din læge kan beslutte at stoppebehandlingen med XELJANZ, hvis XELJANZ ikke virker for dig inden for 16 uger.
Spanish: No se debe comenzar el tratamiento con tofacitinib en pacientes con infecciones activas, incluidas las infecciones localizadas.
Danish: Tofacitinib bør ikke påbegyndes hos patienter med aktive infektioner, inklusive lokale infektioner.
Spanish: • tromboembolismo venoso previo, ya sea trombosis venosa profunda o embolismo pulmonar
Danish: • Tidligere venøs tromboemboli enten dyb venetrombose eller pulmonal emboli
Spanish: Los signos de infección grave (frecuentes) incluyen
Danish: Tegn på alvorlige infektioner (hyppighed "almindelig") inkluderer
Spanish: Si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, informe a su médico inmediatamente.
Danish: Hvis du oplever nogen af følgende alvorlige bivirkninger, skal du straks kontakte en læge.
Spanish: Su médico también puede realizar otras pruebas, por ejemplo, para controlar los niveles de colesterol en la sangre o vigilar el estado de su hígado.
Danish: Lægen kan også udføre andre tests, såsom at tjekke kolesterolindholdet i dit blod eller undersøge, hvor godt din lever fungerer.
Spanish: Después de la administración por vía intravenosa, el volumen de distribución es de 87 l. Aproximadamente el 40% del tofacitinib circulante está unido a proteínas plasmáticas.
Danish: Efter intravenøs administration er fordelingsvolumenet 87 l. Cirka 40 % af cirkulerende tofacitinib bindes til plasmaproteiner.
Spanish: El número de pacientes con artritis mutilante o afección axial fue demasiado pequeño para permitir una evaluación significativa.
Danish: Antallet af patienter med artritis mutilans eller aksial involvering var for lille til at kunne foretage en meningsfuld vurdering.
Spanish: Los pacientes que dieron positivo para la hepatitis B o C fueron excluidos de los ensayos clínicos.
Danish: Patienter, der ved screening var positive for hepatitis B eller C, blev ekskluderet fra kliniske studier.
Spanish: • fluconazol, ketoconazol, clotrimazol, itraconazol y voriconazol, utilizados para tratar infecciones fúngicas
Danish: • fluconazol, ketoconazol, clotrimazol, itraconazol og voriconazol, der bruges til at behandle svampeinfektioner
Spanish: Tofacitinib con y sin MTX en comparación con ADA con MTX
Danish: Tofacitinib med og uden MTX sammenlignet med ADA med MTX
Spanish: Una vez iniciado el tratamiento, se recomienda un control rutinario de las pruebas hepáticas y la investigación inmediata de las causas de cualquier aumento de las enzimas hepáticas para identificar posibles casos de lesión hepática inducida por fármacos.
Danish: Når behandling er begyndt, anbefales rutinemæssig monitorering af leverprøver og øjeblikkelig udredning af årsagerne til enhver forhøjelse af leverenzymer, så potentiel lægemiddelfremkaldt leverpåvirkning kan identificeres.
Spanish: Inductor de CYP Rifampicina
Danish: CYP-induktor Rifampicin
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada mientras toma XELJANZ.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bliver gravid, mens du tager XELJANZ.
Spanish: No existe un antídoto específico para la sobredosis con tofacitinib.
Danish: Der er ikke nogen specifik antidot mod en overdosis af tofacitinib.
Spanish: Si tiene artritis psoriásica activa, primero se le administrará otro medicamento para tratar su artritis psoriásica.
Danish: Hvis du har aktiv psoriasisgigt, vil du først få en anden medicin til at behandle din psoriasisgigt.
Spanish: Estudio VII (ORAL Strategy)
Danish: Studie VII (ORAL Strategy)
Spanish: No se recomienda el uso de XELJANZ en niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Danish: XELJANZ anbefales ikke til børn eller unge under 18 år.
Spanish: El tratamiento se debe interrumpir hasta que los valores de hemoglobina se hayan normalizado.
Danish: Behandlingen skal afbrydes, indtil hæmoglobinværdien er normaliseret.
Spanish: La Tabla 7 proporciona información sobre las características del diseño del estudio y la población tratada.
Danish: Tabel 7 indeholder oplysninger om relevante karakteristika for studiedesign og populationer.
Spanish: Ajuste de la dosis No es necesario ajustar la dosis cuando se administre en combinación con MTX.
Danish: Dosisjustering Det er ikke nødvendigt at justere dosis, når det bruges i kombination med MTX.
Spanish: En los ensayos clínicos, tofacitinib se administró sin tener en cuenta las comidas.
Danish: I kliniske studier blev tofacitinib administreret uden hensyntagen til måltider.
Spanish: Se recomienda el análisis periódico de la piel en pacientes con un mayor riesgo de cáncer de piel (ver Tabla 6 en la sección 4.8).
Danish: Periodisk undersøgelse af huden anbefales for patienter, der har øget risiko for hudkræft (se tabel 6 i pkt.
Spanish: Su médico también puede interrumpir el tratamiento de forma temporal o permanente si los análisis de sangre muestran recuentos bajos de glóbulos blancos o glóbulos rojos.
Danish: Lægen kan også afbryde behandlingen midlertidigt eller permanent, hvis blodprøver viser et lavt indhold af hvide eller røde blodlegemer.
Spanish: Tiempo hasta el fracaso del tratamiento en el estudio de mantenimiento OCTAVE Sustain (curvas de Kaplan-Meier)
Danish: Tid til behandlingssvigt i vedligeholdelsesstudiet OCTAVE Sustain (Kaplan-Meierkurver)
Spanish: El mantenimiento de la respuesta se evaluó mediante las tasas de respuesta ACR20, ACR50 y ACR70 en estudios de duración de hasta dos años.
Danish: Varigheden af effekt blev vurderet ved hjælp af ACR20-, ACR50- og ACR70-responsraterne i studier med en varighed på op til to år.