FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij deze patiënten dient nevirapine niet opnieuw te worden gestart.
Romanian: La aceşti pacienţi, nevirapina nu trebuie readministrată.
Dutch: De frequentie hiervan is onbekend (zie rubriek 4.4).
Romanian: Frecvenţa acestora nu este cunoscută (vezi pct. 4.4).
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Dutch: Het is vooral van belang dat u uw arts inlicht als u één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt:
Romanian: Este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat de curând:
Dutch: Er is een geval gemeld van ruime onbedoelde overdosering bij een pasgeborene.
Romanian: A fost raportat un caz de supradozaj accidental masiv în cazul unui nou-născut.
Dutch: Ethinylestradiol (EE) 0,035 mg
Romanian: Etinil estradiol (EE) 0,035 mg
Dutch: Distributie: Nevirapine is lipofiel en is bij fysiologische pH voornamelijk niet-geïoniseerd.
Romanian: Distribuţie: nevirapina este lipofilă şi este în principal neionizată la pH-ul fiziologic.
Dutch: Interferonen vertonen geen bekend effect op CYP3A4 of CYP2B6.
Romanian: Interferonii nu prezintă efecte cunoscute asupra CYP 3A4 sau 2B6.
Dutch: Patiënten dienen op de hoogte te worden gebracht dat hepatische reacties een belangrijk toxisch effect van nevirapine is, dat een nauwkeurige controle vereist gedurende de eerste 18 weken.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că reacţiile hepatice sunt o formă majoră de toxicitate a nevirapinei necesitând o monitorizare atentă în timpul primelor 18 săptămâni.
Dutch: Patiënten dienen geïnstrueerd te worden direct medische hulp in te roepen als deze verschijnselen zich voordoen.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să solicite imediat consult medical dacă acestea apar.
Dutch: Er werd lichte geïsoleerde neutropenie en hyperlactatemie waargenomen; binnen een week verdwenen deze vanzelf, zonder enige klinische complicaties.
Romanian: Au fost observate neutropenie uşoară, izolată şi hiperlactatemie, care au dispărut spontan în interval de o săptămână fără complicaţii clinice.
Dutch: De frequentie-indeling werd geschat aan de hand van een statistische berekening gebaseerd op het totaal aantal patiënten blootgesteld aan nevirapine tijdens gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek (n = 2718).
Romanian: Categoria de frecvenţă a fost estimată prin calcul statistic pe baza numărului total de pacienţi expuşi la nevirapină în studiile clinice controlate randomizate (n= 2718).
Dutch: Overzicht van het veiligheidsprofiel
Romanian: Sumarul profilului de siguranţă
Dutch: Daarom, en om het risico van HIV-transmissie te reduceren, worden barrière voorbehoedsmiddelen (b.v. condooms) aangeraden.
Romanian: Din acest motiv şi pentru a reduce riscul de transmisie a infecţiei cu HIV, se recomandă utilizarea contracepţiei de barieră (de exemplu prezervative).
Dutch: Teva GyógyszergyárZrt Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Romanian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Dutch: De keuze van een vervolgbehandeling na nevirapine dient gebaseerd te worden op klinische ervaring en resistentie-onderzoek (zie rubriek 5.1).
Romanian: Alegerea tratamentului ulterior celui cu nevirapină trebuie să se bazeze pe experienţa clinică şi pe testele la rezistenţă (vezi pct. 5.1).
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid bij 12 gezonde volwassenen na toediening van één dosis bedroeg 93 ± 9% (gemiddelde ± SD) voor een tablet van 50 mg en 91 ± 8% voor een orale oplossing.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută la 12 adulţi sănătoşi după administrarea unei doze unice a fost de 93 ±9 % (media SD) pentru un comprimat de 50 mg şi de 91 ±8 % pentru soluţia orală.
Dutch: Over het algemeen wordt geadviseerd om geen borstvoeding te geven wanneer u met HIV geïnfecteerd bent omdat het mogelijk is dat uw baby geïnfecteerd wordt met HIV via uw moedermelk.
Romanian: În general, se recomandă să nu alăptaţi dacă aveţi infecţie cu HIV deoarece este posibil ca sugarul dumneavoastră să se infecteze cu HIV prin intermediul laptelui dumneavoastră.
Dutch: Het klinische resultaat van de waargenomen afname van boceprevir dalspiegels is niet direct geëvalueerd.
Romanian: Rezultatul clinic al acestei scăderi observate a concentraţiilor minime de boceprevir nu a fost evaluat în mod direct.
Dutch: 2NN drie-jarige follow-up studie
Romanian: Studiul de urmărire pe trei ani 2NN
Dutch: Andere enzymen kunnen betrokken zijn bij het metabolisme.
Romanian: Alte enzime pot fi implicate în
Dutch: Primaire eindpunten van de studie (percentage patiënten met falende behandeling) en secundaire eindpunten van de studie alsmede backbone therapie waren hetzelfde als in de originele 2NN studie.
Romanian: Criteriile finale principale (procentul pacienţilor cu eşec terapeutic) şi criteriile finale principale secundare ale studiului, precum şi schema terapeutică principală au fost similare studiului iniţial 2NN.
Dutch: Afhankelijk van de resultaten van de resistentietest, zou vervolgens een etravirine bevattende kuur kunnen worden gebruikt.
Romanian: În funcţie de rezultatele testelor de rezistenţă poate fi administrat ulterior un tratament care să conţină etravirină.
Dutch: 2NN studie
Romanian: Studiul 2NN
Dutch: Farmacokinetische gegevens van 33 patiënten (in leeftijd variërend van 0,77 tot 13,7 jaar) in de intensief bemonsterde groep lieten zien dat de klaring van nevirapine toenam met toenemende leeftijd overeenkomend met een toenemend lichaamsoppervlak.
Romanian: Datele de farmacocinetică de la 33 pacienţi (vârsta medie între 0,77-13,7 ani) dintr-un grup intensiv de selecţie demonstrează că clearance-ul nevirapinei creşte o dată cu creşterea vârstei, în concordanţă cu creşterea suprafeţei corporale.
Dutch: Desondanks blijft na deze periode risico bestaan; regelmatige controle dient gecontinueerd te worden gedurende de behandeling.
Romanian: Cu toate acestea, riscul continuă să existe şi după această perioadă şi monitorizarea trebuie continuată la intervale regulate pe parcursul tratamentului.
Dutch: Naast opportunistische infecties, kunnen ook auto-immuunziekten (een aandoening die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Romanian: În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecţiuni autoimune (o afecţiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV.
Dutch: Zowel het primaire (p = 0,92) als het secundaire eindpunt vertoonden geen statistisch significante verschillen tussen efavirenz en tweemaal daags 200 mg nevirapine.
Romanian: Ambele, criteriile finale principale (p = 0,92) şi criteriile finale secundare au arătat că nu există diferenţe semnificative din punct de vedere statistic între efavirenz şi nevirapină 200 mg de două ori pe zi.
Dutch: Bij alle gerandomiseerde onderzoeken die zich hierop richtten, waren zwangere vrouwen specifiek uitgesloten van deelname, en bij zowel cohortstudies als meta-analyses waren zwangere vrouwen ondervertegenwoordigd.
Romanian: Toate studiile randomizate asupra acestei probleme au exclus femeile gravide, acestea fiind slab reprezentate atât în studiile de cohortă cât şi în metaanalize.
Dutch: Na intraveneuze toediening bij gezonde volwassenen bedroeg het distributievolume (Vdss) van nevirapine 1,21 ± 0,09 l/kg, hetgeen wijst op een uitgebreide distributie van nevirapine in de mens.
Romanian: După administrarea intravenoasă la adulţi sănătoşi, volumul aparent de distribuţie (Vdss) al nevirapinei a fost de 1,21 +0,09 l/kg sugerând că nevirapina este distribuită larg în organismul uman.
Dutch: Indien andere antiretrovirale geneesmiddelen voorhanden zijn, dient het dosisregime van een enkelvoudige dosis nevirapine gecombineerd te worden met aanvullende effectieve antiretrovirale geneesmiddelen (zoals aanbevolen in internationaal erkende richtlijnen).
Romanian: Atunci când sunt accesibile alte medicamente antiretrovirale, administrarea unei doze unice de nevirapină ar trebui combinată cu medicamente antiretrovirale cu eficacitate suplimentară (aşa cum se recomandă în ghidurile terapeutice recunoscute internaţional).
Dutch: vergeleken met historische gegevens.
Romanian: cu datele anterioare.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van nevirapine (400 mg) met efavirenz (800 mg) werd in verband gebracht met de hoogste frequentie van klinische bijwerkingen en het hoogste aantal falende behandelingen (53,1%).
Romanian: Administrarea concomitentă de nevirapină (400 mg) cu efavirenz (800 mg) a fost asociată cu cea mai mare frecvenţă de apariţie a reacţiilor adverse şi cu cea mai mare rată de eşec terapeutic (53,1 %).
Dutch: Verlaagde bloedfosfor en verhoogde bloeddruk zijn waargenomen tijdens klinisch onderzoek bij gelijktijdig gebruik van tenofovir/emtricitabine.
Romanian: Scăderea valorilor fosforului din sânge şi creşterea tensiunii arteriale au fost observate în studii clinice în care au fost administrate concomitent tenofovir/emtricitabină.
Dutch: Nevirapine is een niet-competitieve remmer van HIV-1 reverse transcriptase, maar het heeft geen remmend effect van biologische betekenis op HIV-2 reverse transcriptase of op eukaryotische DNA-polymerases α, β, γ, of δ.
Romanian: Nevirapina este un inhibitor necompetitiv al HIV-1 revers transcriptazei, dar nu are un efect inhibitor semnificativ din punct de vedere biologic asupra HIV-2 revers transcriptazei sau asupra ADN polimerazelor eucariote α, β, γ sau δ.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals galactose-intolerantie, bijv. galactosemie, Lapp lacstasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, de exemplu galactozemie, deficienţă Lapp de lactază sau malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Ambalaj pentru iniţierea tratamentului
Dutch: Speciale groepen:
Romanian: Grupe de populaţii speciale:
Dutch: Vaak misselijkheid, braken, buikpijn, diarree
Romanian: Frecvente greaţă, vărsături, durere abdominală, diaree
Dutch: Dozen met 60 of 120 tabletten.
Romanian: Cutii cu 60 sau 120 de comprimate.
Dutch: Asymptomatische verhogingen van leverenzymen zijn regelmatig beschreven en zijn niet noodzakelijkerwijs een contra-indicatie voor het gebruik van nevirapine.
Romanian: Creşteri asimptomatice ale enzimelor hepatice sunt frecvent descrise şi nu sunt neapărat o contraindicaţie pentru utilizarea nevirapinei.
Dutch: Een afname in het aantal rode bloedcellen (anemie), die gerelateerd kan zijn aan de behandeling met nevirapine, komt ook vaker voor bij kinderen.
Romanian: O scădere a numărului celulelor roşii din sânge (anemie) care poate fi asociată tratamentului cu nevirapină, a fost observată mai frecvent la copii.
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek naar de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: Nu sunt disponibile studii specifice privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Dutch: Geen veranderingen in schijnbare klaring en verdelingsvolume van lamivudine, hetgeen wijst op de afwezigheid van een inducerend effect van nevirapine op de klaring van lamivudine.
Romanian: Nu există modificări ale clearanceului aparent şi volumului de distribuţie al lamivudinei, sugerând lipsa efectului de inducţie al nevirapinei asupra clearance-ului lamivudinei.
Dutch: Echter, als gevolg van de hoge variabiliteit tussen patiënten kunnen sommige patiënten grote toenames van rifabutineblootstelling ervaren en kunnen ze een hoger risico lopen op rifabutinetoxiciteit.
Romanian: datorită variabilităţii mari între pacienţi, unii pacienţi pot prezenta creşteri ale concentraţiilor în cazul expunerii la rifabutină şi pot prezenta un risc crescut de intoxicaţie la rifabutină.
Dutch: Nevirapine induceert CYP3A en mogelijk CYP2B6, waarbij de maximale inductie 2 - 4 weken na aanvang van de ‘multiple-dose'-therapie optreedt.
Romanian: Nevirapina este un inductor al CYP3A şi potenţial al CYP2B6, fenomenul de inducţie metabolică este maxim în 2-4 săptămâni de la inițierea terapiei.
Dutch: Deze reacties kunnen ernstig en zelfs levensbedreigend worden.
Romanian: Acestea pot deveni severe şi chiar vă pot pune viaţa în pericol.
Dutch: Tekenen van osteonecrose zijn stijfheid en pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders) en moeilijk kunnen bewegen.
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt rigiditate articulară, dureri (în special la nivelul şoldului, genunchiului şi umărului) şi dificultate la mişcare.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn eveneens gemeld wanneer nevirapine in combinatie met andere antiretrovirale middelen werd gebruikt: pancreatitis, perifere neuropathie en trombocytopenie.
Romanian: De asemenea, au fost raportate următoarele reacţii adverse când nevirapina a fost utilizată în asociere cu alte medicamente antiretrovirale: pancreatită, neuropatie periferică şi trombocitopenie.
Dutch: Na 12 maanden waren de Kaplan-Meier schattingen van de waarschijnlijkheid dat het eindpunt werd bereikt 10% in de nevirapine groep, 6% in de efavirenz groep en 13% in de abacavir groep (p = 0,10 volgens een intention-to-treat analyse).
Romanian: La 12 luni, estimările Kaplan-Meier referitoare la probabilitatea de a atinge criteriile finale principale au fost de 10 % în grupul tratat cu nevirapină, 6 % în grupul tratat cu efavirenz şi de 13 % în grupul tratat cu abacavir (p=0,10 conform unei analize a intenţiei de tratament).
Dutch: Anafylactische reactie is gemeld tijdens postmarketinggebruik en is niet waargenomen tijdens gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek.
Romanian: Reacţiile anafilactice au fost observate în cursul supravegherii după punerea pe piaţă dar nu au fost observate în cadrul studiilor clinice controlate, randomizate.
Dutch: Omdat Nevirapine Teva altijd gecombineerd moet worden met andere HIV-remmers, moet u de gebruiksaanwijzing van die andere geneesmiddelen nauwkeurig opvolgen.
Romanian: Deoarece Nevirapină Teva trebuie administrat întotdeauna împreună cu alte medicamente antiretrovirale HIV, trebuie să urmaţi cu grijă instrucţiunile de utilizare pentru celelalte medicamente.
Dutch: Tevens waren de nevirapine dal-concentraties bij beide methoden vergelijkbaar.
Romanian: În plus, concentraţiile minime ale nevirapinei determinate prin cele două metode au fost comparabile.
Dutch: In een panel van 2923 klinische, voornamelijk subtype B HIV-1, isolaten was de gemiddelde EC50-waarde 90 nM.
Romanian: Într-o varietate de 2923 izolate clinic HIV-1, între care predomină subtipul B, valoarea mediană CI50 a fost 90 nM.
Dutch: Talrijke studies zijn verricht met nevirapine op het gebied van perinatale transmissie, waarvan HIVNET 012 de belangrijkste is.
Romanian: Au fost efectuate numeroase studii care au evaluat administrarea nevirapinei cu privire la transmiterea perinatală, în special HIVNET 012.
Dutch: In carcinogeniteitsstudies induceert nevirapine levertumoren bij ratten en muizen.
Romanian: În studiile de carcinogenitate, nevirapina a indus tumori hepatice la şobolan şi şoarece.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) kunnen voorkomen.
Romanian: Pot să apară reacţii de hipersensibilitate (alergice).
Dutch: Nevirapine is niet specifiek onderzocht bij patiënten boven 65 jaar.
Romanian: Nevirapina nu a fost evaluată în mod deosebit la pacienţii peste 65 ani.
Dutch: In klinische onderzoeken is het gebruik van nevirapine geassioceerd met een verhoging van HDLcholesterol en een algehele verbetering van de ratio tussen totaal en HDL-cholesterol.
Romanian: În studii clinice, nevirapina a fost asociată cu o creştere a HDL-colesterolului şi o îmbunătăţire generală a raportului dintre colesterolul total şi HDL- colesterol.
Dutch: De eerste 18 weken van de behandeling is een kritische periode waarin nauwkeurige controle is vereist (zie rubriek 4.4).
Romanian: Primele 18 săptămâni de tratament constituie o perioadă critică care necesită o monitorizare atentă (vezi pct. 4.4).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Dutch: Huid en subcutane weefsels
Romanian: Pielea şi ţesuturile subcutanate
Dutch: Methadon Individuele patiëntdosering
Romanian: Doza individuală de metadonă
Dutch: Aanbevolen wordt dat moeders met een HIV-infectie geen borstvoeding geven aan hun kinderen, om het risico van postnatale transmissie van HIV te vermijden en dat moeders moeten stoppen met het geven van borstvoeding wanneer zij nevirapine gebruiken.
Romanian: Se recomandă ca mamele infectate cu HIV să nu-şi alăpteze sugarii, pentru a evita riscul transmiterii postnatale a HIV şi acele mame să întrerupă alăptarea dacă li se administrează nevirapină.
Dutch: Een afname in het aantal witte bloedcellen (granulocytopenie) kan optreden, dit komt vaker voor bij kinderen.
Romanian: Este posibil să apară o scădere a numărului celulelor albe din sânge (granulocitopenie), care este mai frecventă la copii.
Dutch: Uw arts zal voor u de meest geschikte geneesmiddelen kiezen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda cele mai bune medicamente pentru dumneavoastră.
Dutch: Adefovir beïnvloedde geen van de gebruikelijke CYP-isoenzymen waarvan bekend is dat ze betrokken zijn bij het metabolisme van geneesmiddelen in de mens.
Romanian: Adefovir nu influenţează niciunul dintre izomerii CYP comuni cunoscuţi ca fiind implicaţi în metabolismul medicamentos uman şi care sunt excretaţi pe cale renală.
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd van overdoseringen van nevirapine met doseringen van 800 tot 6000 mg per dag gedurende 15 dagen.
Romanian: S-au raportat cazuri de supradozaj cu nevirapină la doze cuprinse între 800-6000 mg pe zi, pentru o perioadă de până la 15 zile.
Dutch: De vooraf vastgelegde primaire vergelijking van de werkzaamheid was tussen de groep die tweemaal daags met nevirapine werd behandeld en de groep die met efavirenz werd behandeld.
Romanian: Compararea eficacităţii primare predeterminate a fost efectuată între grupul tratat cu nevirapină de două ori pe zi şi grupul tratat cu efavirenz.
Dutch: Deze bevindingen houden hoogstwaarschijnlijk verband met het feit dat nevirapine een sterke leverenzyminductor is, en zijn niet te wijten aan een genotoxisch effect.
Romanian: Aceste constatări sunt cel mai probabil legate de faptul că nevirapina este un puternic inductor al enzimelor hepatice şi nu datorită unui mod de acţiune genotoxic.
Dutch: In studie 1100.1090, waaruit het merendeel van de meldingen afkomstig is (n=28), hadden patiënten die placebo kregen een hogere incidentie van gevallen van granulocytopenie (3,3%) dan patiënten die nevirapine kregen (2,5%).
Romanian: În studiul 1100.1090, din care s-au primit majoritatea reacţiilor adverse (n=28) raportate, pacienţii la care s-a administrat placebo au prezentat o incidenţă mai mare a evenimentelor de granulocitopenie (3,3%), comparativ cu cei trataţi cu nevirapină (2,5%).
Dutch: De reacties komen hoofdzakelijk gedurende de eerste 18 weken van behandeling met Nevirapine Teva voor.
Romanian: Aceste reacţii apar, mai ales, în timpul primelor 18 săptămâni de tratament cu Nevirapină Teva.
Dutch: De 14 daagse ‘gewenningsperiode' verlaagt de kans op het ontstaan van huiduitslag.
Romanian: S-a demonstrat că perioada "de iniţiere" de 14 zile a dus la scăderea riscului de apariţie a erupţiilor pe piele.
Dutch: Ongeveer 15% van deze patiënten met leverfibrose had echter nevirapine dalspiegels boven 9000 ng/ml (2 maal de gebruikelijke gemiddelde dalspiegel).
Romanian: Cu toate acestea, aproximativ 15 % dintre aceşti pacienţi cu fibroză hepatică au concentraţiile minime ale nevirapinei peste 9000 ng/ml (de 2 ori mai mare decât media uzuală a concentraţiei minime).
Dutch: Omdat de actieve claritromycine metaboliet een verminderde werking heeft tegen Mycobacterium aviumintracellulair complex infectie, kan de algehele werking tegen het pathogeen veranderd zijn.
Romanian: Deoarece activitatea metabolitului activ al claritromicinei împotriva complexului intracelular al Mycobacterium aviumintracellulare a scăzut, toate activităţile împotriva acestui microorganism patogen pot fi modificate.
Dutch: Bij patiënten met een CLcr ≥ 20 ml/min is daarentegen geen aanpassing van de nevirapine dosering noodzakelijk.
Romanian: Altfel, pacienţi cu CLcr ≥ 20 ml/min nu necesită o ajustare a dozei de nevirapină.
Dutch: Nevirapine is een NNRTI van HIV-1.
Romanian: Nevirapina este un INNRT al HIV-1.
Dutch: Farmacokinetische gegevens wijzen erop dat voorzichtigheid is geboden wanneer nevirapine wordt toegediend aan patiënten met matige leverdysfunctie (Child-Pugh B).
Romanian: Rezultatele de farmacocinetică sugerează că trebuie manifestată precauţie când nevirapina este administrată la pacienţi cu disfuncţie hepatică moderată (Child-Pugh B).
Dutch: Bovendien wordt gelijktijdig gebruik van de volgende middelen met Nevirapine Teva niet aanbevolen: efavirenz, ketoconazol, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (in combinatie met cobicistat), atazanavir (in combinatie met ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (indien niet gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir) (zie rubriek 4.5).
Romanian: În plus, nu este recomandată combinarea următoarelor medicamente cu Nevirapină Teva: efavirenz, ketoconazol, delavirdină, etravirina, rilpivirina, elvitegravir (în combinație cu cobicistat), atazanavir (în combinație cu ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (dacă nu este administrat concomitent cu doze mici de ritonavir) (vezi pct. 4.5).
Dutch: Vergelijkbare EC50-waarden zijn gevonden wanneer de antivirale activiteit van nevirapine wordt gemeten in mononucleaire cellen uit perifeer bloed, monocyt ontwikkelde macrofagen of lymfoblastoïde cellijnen.
Romanian: Valori similare CI50 au fost obţinute când a fost măsurată activitatea antivirală a nevirapinei pe celule mononucleare din sânge periferic, macrofage derivate din monocite sau linii de celule limfoblastice.
Dutch: BLISTERVERPAKKING (KALENDERVERPAKKING)
Romanian: BLISTER (AMBALAJ TIP CALENDAR)
Dutch: Patiënten met leverinsufficiëntie dienen nauwlettend te worden gevolgd met betrekking tot symptomen van geneesmiddel-geïnduceerde toxiciteit.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie monitorizaţi cu atenţie, în vederea evidenţierii toxicităţii induse de medicament.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik (non nucleoside reverse transcriptase remmers), ATC-code: J05AG01
Romanian: Antivirale de uz sistemic,inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei, codul ATC: J05AG01.
Dutch: U kunt zich vermoeid voelen tijdens het gebruik van Nevirapine Teva.
Romanian: Este posibil ca să vă simţiţi obosit atunci când luaţi Nevirapină Teva.
Dutch: Het inducerende effect kan nog ten minste 2 weken aanhouden na staken van de behandeling met sint-janskruid.
Romanian: Efectul de inducţie enzimatică poate persista pentru cel puţin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare.
Dutch: Nevirapine Teva dient niet gebruikt te worden als enig actief antiretroviraal middel omdat monotherapie met ieder antiretroviraal middel heeft laten zien dat dit resulteert in virale resistentie.
Romanian: Nevirapină Teva nu trebuie utilizat ca unic antiretroviral activ, deoarece monoterapia cu oricare antiretroviral a dus la rezistenţă virală.