FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: darunavir/cobicistat (anti-HIV medicine) - carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines to prevent seizures) - rifampicin, because it is contraindicated with boosted protease inhibitors, and rifapentine
Swedish: darunavir/kobicistat (hiv-läkemedel) - karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (läkemedel för att förhindra krampanfall) - rifampicin, eftersom det inte får användas tillsammans med så kallade boostrade proteashämmare, och rifapentin (läkemedel för behandling av vissa infektioner såsom tuberkulos) - produkter som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum) (ett växtbaserat läkemedel mot depression) - daklatasvir, simeprevir (läkemedel för behandling av hepatit C-infektion).
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - allergic reactions (hypersensitivity); - diabetes, decrease of appetite; - anxiety, sleepiness, sleeplessness, sleep disorders; - tingling or pain in hands or feet, numbness, loss of skin sensibility, loss of memory tiredness; - blurred vision; - kidney failure, high blood pressure, heart attack, shortness of breath when exercising; - vomiting, heartburn, abdominal pain, distension of the abdomen, inflammation of the stomach,
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - allergiska reaktioner (överkänslighet) - diabetes, minskad aptit - ångest, sömnighet, sömnlöshet, sömnstörningar - stickningar eller smärta i händer eller fötter, domningar, känselbortfall i huden, minnesförlust,
English: Store in the original bottle and keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Swedish: Förvara i originalburken och tillslut burken väl.
English: 400/100 mg twice daily lopinavir
Swedish: 400/100 mg två gånger dagligen lopinavir
English: Etravirine is expected to increase plasma concentrations of warfarin.
Swedish: Etravirin förväntas öka plasmakoncentrationerna av warfarin.
English: INTELENCE and atazanavir/ritonavir can be used without dose adjustment.
Swedish: INTELENCE och atazanavir/ritonavir kan användas utan dosjustering.
English: It is not recommended to co-administer INTELENCE with nelfinavir.
Swedish: Samtidig administrering av INTELENCE och nelfinavir rekommenderas inte.
English: Each tablet contains 160 mg of lactose monohydrate.
Swedish: Varje tablett innehåller 160 mg laktosmonohydrat.
English: INTELENCE and saquinavir/ritonavir can be used without dose adjustments.
Swedish: INTELENCE och saquinavir/ritonavir kan användas utan dosjusteringar.
English: Gastrointestinal very common diarrhoea, nausea disorders common gastrooesophageal reflux disease, vomiting, abdominal pain, abdominal distension, flatulence, gastritis, constipation, dry mouth, stomatitis, lipase increased, blood amylase increased uncommon pancreatitis, haematemesis, retching Hepatobiliary disorders common increased alanine aminotransferase (ALT), increased aspartate aminotransferase (AST) uncommon hepatitis, hepatic steatosis, cytolytic hepatitis, hepatomegaly
Swedish: Magtarmkanalen mycket vanliga diarré, illamående vanliga gastroesofageal refluxsjukdom, kräkningar, buksmärta, utspänd buk, gasbildning, gastrit, förstoppning, muntorrhet, stomatit, ökat lipas, ökat blodamylas mindre vanliga pankreatit, hematemes, kväljning
English: INTELENCE 100 mg tablets
Swedish: INTELENCE 100 mg tabletter
English: AUC ↑ 1.10 (0.94-1.28) Cmax ↑ 1.10 (0.94-1.29) Cmin ↓ 0.88 (0.66-1.17) etravirine
Swedish: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirin
English: Co-administration of Intelence and daclatasvir is not recommended.
Swedish: Samtidig administrering av INTELENCE och daklatasvir rekommenderas inte.
English: INTELENCE and fluconazole can be used without dose adjustments.
Swedish: INTELENCE och flukonazol kan användas utan dosjusteringar.
English: Each tablet contains 40 mg of lactose monohydrate.
Swedish: Varje tablett innehåller 40 mg laktosmonohydrat.
English: The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Swedish: Exempel på riskfaktorer för att utveckla sjukdomen är; längden på den antiretrovirala kombinationsbehandlingen, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, kraftig nedsättning av immunförsvaret, högre kroppsmasseindex (BMI).
English: The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 60 tablets and 3 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure.
Swedish: Plastburk av högdensitetspolyeten (HDPE) innehållande 60 tabletter och tre påsar med torkmedel, försedd med ett barnskyddande lock av polypropen (PP).
English: ≥ 16 to < 20 kg
Swedish: ≥ 16 till < 20 kg 100 mg två gånger dagligen
English: Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily darunavir
Swedish: Darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen darunavir
English: INTELENCE and didanosine can be used without dose adjustments.
Swedish: INTELENCE och didanosin kan användas utan dosjusteringar.
English: INTELENCE 200 mg tablets
Swedish: INTELENCE 200 mg tabletter
English: The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 120 tablets and 2 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure.
Swedish: Plastburk av högdensitetspolyeten (HDPE) innehållande 120 tabletter och två påsar med torkmedel, försedd med ett barnskyddande lock av polypropen (PP).
English: What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, oval, scored tablet, with “TMC” on one side.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Detta läkemedel är en vit till benvit oval tablett med brytskåra med ”TMC” präglat på ena sidan.
English: dolutegravir AUC↔ 1.11(1.02-1.20) Cmin ↑ 1.28 (1.13-1.45) Cmax ↔ 1.07 (1.02-1.13) etravirine
Swedish: dolutegravir AUC↔ 1,11(1,02-1,20) Cmin ↑ 1,28 (1,13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) etravirin
English: A plastic bottle containing 60 tablets and 3 pouches to keep the tablets dry.
Swedish: Plastburk innehållande 60 tabletter och 3 påsar med torkmedel.
English: INTELENCE 25 mg tablets etravirine
Swedish: INTELENCE 25 mg tabletter etravirin
English: AUC ↑ 1.69 (1.53-1.86) Cmin ↑ 1.77 (1.39-2.25) Cmax ↑ 1.62 (1.47-1.79) etravirine
Swedish: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirin
English: AUC ↔ 1.06 (0.99-1.14) Cmin ↔ 1.08 (0.98-1.19) Cmax ↔ 1.05 (0.95-1.17) maraviroc*
Swedish: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maravirok*
English: Based on historical data, a decrease in etravirine exposure may be expected whereas an increase in rifabutin exposure and especially in 25-O-desacetyl-rifabutin may be expected.
Swedish: Exponeringen för rifabutin, och särskilt för 25-O-desacetylrifabutin, kan däremot förväntas öka.
English: Baseline characteristics Median plasma HIV-1 RNA 4.8 log10copies/ml
Swedish: Baslinjekarakteristika Medianvärde HIV-1 RNA i plasma
English: Median CD4 cell count
Swedish: CD4-cellantal (median)
English: What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, biconvex, oblong tablet with “T200” on one side.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Detta läkemedel är en vit till benvit, bikonvex, avlång tablett, med ”T200” på ena sidan.
English: A plastic bottle containing 120 tablets and 2 pouches to keep the tablets dry.
Swedish: Plastburk innehållande 120 tabletter och 2 påsar med torkmedel.
English: The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 120 tablets and 3 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure.
Swedish: Plastburk av högdensitetspolyeten (HDPE) innehållande 120 tabletter och tre påsar med torkmedel, försedd med ett barnskyddande lock av polypropen (PP).
English: AUC ↔ 0.87 (0.83-0.92) Cmin ↓ 0.80 (0.73-0.88) Cmax ↔ 0.89 (0.82-0.96) etravirine
Swedish: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirin
English: White to off-white, oval, scored tablet, debossed with “TMC” on one side.
Swedish: Vit till benvit oval tablett med brytskåra med ”TMC” präglat på ena sidan.
English: AUC ↑ 1.18 (1.03-1.36) Cmin ↑ 1.24 (0.96-1.59) Cmax ↑ 1.14 (1.02-1.27) etravirine
Swedish: AUC ↑ 1,18 (1,03-1,36) Cmin ↑ 1,24 (0,96-1,59) Cmax ↑ 1,14 (1,02-1,27) etravirin
English: INTELENCE and lopinavir/ritonavir can be used without dose adjustments.
Swedish: INTELENCE och lopinavir/ritonavir kan användas utan dosjusteringar.
English: Etravirine is expected to increase nelfinavir plasma concentrations.
Swedish: Etravirin förväntas öka plasmakoncentrationen av nelfinavir.
English: AUC ↓ 0.83 (0.75-0.94) Cmin ↓ 0.76 (0.66-0.87) Cmax ↓ 0.90 (0.78-1.03) 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↓ 0.83 (0.74-0.92) Cmin ↓ 0.78 (0.70-0.87) Cmax ↓ 0.85 (0.72-1.00) etravirine
Swedish: AUC ↓ 0,83 (0,75-0,94) Cmin ↓ 0,76 (0,66-0,87) Cmax ↓ 0,90 (0,78-1,03) 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↓ 0,83 (0,74-0,92) Cmin ↓ 0,78 (0,70-0,87) Cmax ↓ 0,85 (0,72-1,00) etravirin
English: AUC ↔ 1.15 (1.05-1.26) Cmin ↔ 1.02 (0.90-1.17) Cmax ↔ 1.11 (1.01-1.22) etravirine
Swedish: AUC ↔ 1,15 (1,05-1,26) Cmin ↔ 1,02 (0,90-1,17) Cmax ↔ 1,11 (1,01-1,22) etravirin
English: Silicified microcrystalline cellulose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Swedish: Silicifierad mikrokristallin cellulosa Mikrokristallin cellulosa Vattenfri kolloidal kiseldioxid Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
English: AUC ↔ 0.94 (0.88-1.01) Cmin ↔ 0.91 (0.84-0.98) Cmax ↔ 0.92 (0.85-1.00) etravirine
Swedish: AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) etravirin
English: AUC ↔ 1.15 (1.09-1.21) Cmin ↑ 1.19 (1.13-1.26) Cmax ↑ 1.15 (1.04-1.27) etravirine
Swedish: AUC ↔ 1,15 (1,09-1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13-1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04-1,27) etravirin
English: AUC ↓ 0.62 (0.48-0.80) Cmin ↓ 0.82 (0.67-1.01) Cmax ↓ 0.72 (0.55-0.94) dihydroartemisinin AUC ↓ 0.85 (0.75-0.97) Cmin ↓ 0.83 (0.71-0.97) Cmax ↓ 0.84 (0.71-0.99) lumefantrine AUC ↓ 0.87 (0.77-0.98) Cmin ↔ 0.97 (0.83-1.15) Cmax ↔ 1.07 (0.94-1.23) etravirine
Swedish: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihydroartemisinin AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrin
English: Removing the child resistant cap
Swedish: Hur du öppnar det barnsäkra locket
English: AUC ↓ 0.47 (0.38-0.58) Cmin ↓ 0.61 (0.53-0.71) Cmax ↓ 0.40 (0.28-0.57) etravirine
Swedish: AUC ↓ 0,47 (0,38-0,58) Cmin ↓ 0,61 (0,53-0,71) Cmax ↓ 0,40 (0,28-0,57) etravirin
English: AUC ↔ 0.95 (0.64-1.42) Cmin ↓ 0.80 (0.46-1.38) Cmax ↔ 1.00 (0.70-1.42) etravirine
Swedish: AUC ↔ 0,95 (0,64-1,42) Cmin ↓ 0,80 (0,46-1,38) Cmax ↔ 1,00 (0,70-1,42) etravirin
English: A plastic bottle containing 120 tablets and 3 pouches to keep the tablets dry.
Swedish: Plastburk innehållande 120 tabletter och 3 påsar med torkmedel.
English: dolutegravir AUC↓ 0.75 (0.69-0.81) Cmin ↓ 0.63 (0.52-0.77) Cmax ↓ 0.88 (0.78-1.00) etravirine
Swedish: dolutegravir AUC ↓ 0,75 (0,69-0,81) Cmin ↓ 0,63 (0,52-0,77) Cmax ↓ 0,88 (0,78-1,00) etravirin
English: Severe cutaneous adverse reactions have been reported with etravirine.
Swedish: Svåra hudbiverkningar har rapporterats vid användning av etravirin.
English: INTELENCE 200 mg tablets etravirine
Swedish: INTELENCE 200 mg tabletter etravirin
English: Nervous system disorders very common headache common peripheral neuropathy, paraesthesia, hypoaesthesia,
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet mycket vanliga huvudvärk vanliga perifer neuropati, parestesier, hypestesi, amnesi, somnolens mindre vanliga kramper, synkope, tremor, hypersomni, uppmärksamhetsstörning
English: Didanosine 400 mg once daily didanosine
Swedish: MEDEL MOT INFEKTIONSSJUKDOMAR Antiretrovirala medel NRTI Didanosin 400 mg en gång dagligen didanosin
English: INTELENCE 100 mg tablets etravirine
Swedish: INTELENCE 100 mg tabletter etravirin
English: Eye disorders common blurred vision
Swedish: Ögon vanliga dimsyn
English: INTELENCE and voriconazole can be used without dose adjustments.
Swedish: INTELENCE och vorikonazol kan användas utan dosjusteringar.
English: In the evening, take two 100 milligram INTELENCE tablets, following a meal.
Swedish: På kvällen, ta två INTELENCE tabletter à 100 mg efter måltid.
English: AUC12h (ng•h/ml) Geometric Mean ± Standard Deviation Median (Range) C0h (ng/ml) Geometric Mean ± Standard Deviation Median (Range) * All HIV-1 infected subjects enrolled in Phase III clinical trials received darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily as part of their background regimen.
Swedish: * Alla infekterade HIV-1 patienter som inkluderades i fas-III studierna fick darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen som en del i deras bakgrundsregim.
English: Each tablet contains 25 mg etravirine.
Swedish: Varje tablett innehåller 25 mg etravirin.
English: AUC ↓ 0.90 (0.68-1.18) Cmin ↓ 0.66 (0.34-1.26) Cmax ↓ 0.89 (0.68-1.15) etravirine
Swedish: AUC ↓ 0,90 (0,68-1,18) Cmin ↓ 0,66 (0,34-1,26) Cmax ↓ 0,89 (0,68-1,15) etravirin
English: AUC ↔ 1.03 (0.90-1.18) Cmin ↓ 0.87 (0.75-1.02) Cmax ↔ 1.06 (0.95-1.20) etravirine
Swedish: AUC ↔ 1,03 (0,90-1,18) Cmin ↓ 0,87 (0,75-1,02) Cmax ↔ 1,06 (0,95-1,20) etravirin
English: Each tablet of INTELENCE contains 25 mg of etravirine.
Swedish: Varje tablett INTELENCE innehåller 25 mg etravirin.
English: 200 mg twice daily eight 25 mg tablets twice daily or two 100 mg tablets twice daily or one 200 mg tablet twice daily
Swedish: 8 x 25 mg tabletter två gånger dagligen eller 2 x 100 mg tabletter två gånger dagligen eller en 200 mg tablett två gånger dagligen
English: In the morning, take two 100 milligram INTELENCE tablets, following a meal.
Swedish: På morgonen, ta två INTELENCE tabletter à 100 mg efter måltid.
English: Each tablet contains 200 mg etravirine.
Swedish: Varje tablett innehåller 200 mg etravirin.
English: AUC ↓ 0.86 (0.79-0.93) Cmin ↓ 0.62 (0.55-0.71) Cmax ↔ 0.97 (0.89-1.05) etravirine
Swedish: AUC ↓ 0,86 (0,79-0,93) Cmin ↓ 0,62 (0,55-0,71) Cmax ↔ 0,97 (0,89-1,05) etravirin
English: System Organ Class (SOC)
Swedish: Klassificering av organsystem
English: Each tablet of INTELENCE contains 200 mg of etravirine.
Swedish: Varje tablett INTELENCE innehåller 200 mg etravirin.
English: Each tablet of INTELENCE contains 100 mg of etravirine.
Swedish: Varje tablett INTELENCE innehåller 100 mg etravirin.
English: Nederland Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111 janssen@jacnl.jnj.com
Swedish: Tel: +31 76 711 1111 janssen@jacnl.jnj.com
English: Each tablet contains 100 mg etravirine.
Swedish: Varje tablett innehåller 100 mg etravirin.
English: St John's wort is expected to decrease the plasma concentrations of etravirine.
Swedish: Johannesört förväntas minska plasmakoncentrationerna av etravirin.
English: 6 cells/l), mean (SE) and median (range) Change from baseline in CD4 percentage, median (range)
Swedish: 6 celler/l), medelvärde (standardfel) och median (intervall)
English: 125 mg twice daily five 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet and one 25 mg tablet twice daily
Swedish: 5 x 25 mg tabletter två gånger dagligen eller en 100 mg tablett och en 25 mg tablett två gånger dagligen
English: In the evening, take one 200 milligram INTELENCE tablet, following a meal.
Swedish: På kvällen, ta en INTELENCE tablett à 200 mg efter måltid.
English: ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
Swedish: TROMBOCYTAGGREGATIONSHÄMMANDE MEDEL Klopidogrel
English: Other special populations
Swedish: Särskilda patientgrupper
English: In the morning, take one 200 milligram INTELENCE tablet, following a meal.
Swedish: På morgonen, ta en INTELENCE tablett à 200 mg efter måltid.
English: 1 mg once daily ethinylestradiol AUC ↑ 1.22 (1.13-1.31) Cmin ↔ 1.09 (1.01-1.18) Cmax ↑ 1.33 (1.21-1.46) norethindrone AUC ↔ 0.95 (0.90-0.99) Cmin ↓ 0.78 (0.68-0.90) Cmax ↔ 1.05 (0.98-1.12) etravirine
Swedish: 1 mg en gång dagligen etinylestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretindron
English: C-etravirine dose, 93.7% and 1.2% of the administered dose of C-etravirine could be retrieved in faeces and urine, respectively.
Swedish: C-etravirin återfinnas i feces och 1,2 % i urinen.
English: Table 9: Pharmacokinetic results of total etravirine after administration of etravirine 200 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the 2
Swedish: Tabell 9: Farmakokinetiska resultat för totalt etravirin efter administrering av etravirin
English: HIV PIs - Boosted with cobicistat Atazanavir/cobicistat Darunavir/cobicistat
Swedish: HIV-proteashämmare - boostrade med kobicistat Atazanavir/kobicistat
English: Etravirine 200 mg twice daily 3
Swedish: Etravirin 200 mg två gånger dagligen tredje trimestern N = 10
English: All ranges * Etravirine RAMs = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S
Swedish: * Etravirin-RAM = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S Observera: samtliga patienter i DUET-studierna fick en bakgrundsdregim bestående av darunavir/rtv, av prövaren valda NRTI och enfuvirtid som möjligt tillägg.
English: 100 mg twice daily four 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet twice daily
Swedish: 4 x 25 mg tabletter två gånger dagligen eller en 100 mg tablett två gånger dagligen
English: Bone problems
Swedish: Problem med skelettet
English: INTELENCE should be used in combination with a boosted PI. Rifampicin is contraindicated in combination with boosted PIs.
Swedish: Rifampicin är kontraindicerat i kombination med boostrade proteashämmare.
English: ≥ 25 to < 30 kg
Swedish: ≥ 25 till < 30 kg 150 mg två gånger dagligen
English: 150 mg twice daily six 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet and two 25 mg tablets twice daily
Swedish: 6 x 25 mg tabletter två gånger dagligen eller en 100 mg tablett och 2 x 25 mg tabletter två gånger dagligen
English: Reused/not used ENF
Swedish: Etravirinarmarna N = 549 Återanvändning/ingen användning av ENF
English: Date of first authorisation: 08/09/2015
Swedish: Datum för första godkännandet:08/09/2015
English: Repeat it one or two times.
Swedish: Upprepa denna procedur en till två gånger.
English: No spread was demonstrated between chickens.
Swedish: Ingen spridning mellan kycklingar har visats.
English: Five ampoules per cane.
Swedish: Fem ampuller per rör.
English: Read also the product information of Cevac Transmune before use.
Swedish: Läs också produktinformationen för Cevac Transmune innan användning.
English: Chicken and embryonated chicken eggs.
Swedish: Kyckling och embryonerade hönsägg.
English: Frozen glass ampoules may explode during sudden temperature changes.
Swedish: Frusna glasampuller kan explodera vid plötsliga temperaturförändringar.
English: EXP {month/year}
Swedish: EXP{månad/år}
English: Store below 25°C.
Swedish: Förvaras under 25 °C.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
English: Official control authority batch release is required for this product.
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssats av kontrollmyndighet krävs för detta läkemedel
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
English: The solvent is a clear red solution.
Swedish: Spädningsvätskan är en klarröd lösning.
English: Do not use Vectormune ND if you notice visible signs of unacceptable decolourisation in the vials.
Swedish: Använd inte Vectormune ND om du ser synliga tecken på oacceptabel missfärgning i injektionsflaskorna.
English: No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
Swedish: Inga symtom observerades efter administrering av 10 gånger den rekommenderade vaccindosen.
English: * PFU: plaque forming units.
Swedish: *PFU: plack forming units (plackbildande enheter).
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy chicks only.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag: Vaccinera endast friska kycklingar.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
English: Inhalation of the liquid nitrogen is dangerous.
Swedish: Inandning av flytande kväve är farligt.
English: * PFU: plaque forming units
Swedish: *PFU: plack forming units (plackbildande enheter)
English: The 200 ml presentation may be used for manual vaccination.
Swedish: Förpackningsstorleken 200 ml kan användas för manuell vaccination.
English: Repeat the operations in point 2-7 for the appropriate number of ampoules to be thawed.
Swedish: Upprepa momenten i punkt 2 - 7 för de antal ampuller som har tinas upp.
English: Vaccinated chicks may excrete the vaccine strain.
Swedish: Vaccinerade kycklingar kan utsöndra vaccinstammen.
English: Each dose of reconstituted vaccine (0.05 ml in-ovo or 0.2 ml subcutaneous) contains:
Swedish: Varje dos färdigberett vaccin (0,05 ml för injektion i ägg eller 0,2 ml för subkutan injektion) innehåller:
English: Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to turkeys.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika att vaccinstammen sprids till kalkoner.
English: Overview table for dilution possibilities of different presentations:
Swedish: Översiktstabell för möjligheter till spädning av olika förpackningsstorlekar:
English: Thaw rapidly the contents of the ampoules by gentle agitation in water at 27-39 °C.
Swedish: Tina snabbt upp innehållet i ampullerna genom att skaka ampullerna försiktigt i tempererat vatten vid 27-39 oC. 4.
English: Laying birds: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
Swedish: Äggläggning: Använd inte till ägglägganade fåglar och inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början.
English: A slow spread to turkeys which was not detectable at 35 days but was detectable after 42 days of a contact study.
Swedish: En långsam spridning till kalkoner, ej detekterbar dag 35 men detekterbar dag 42 sågs i en kontaktstudie.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, Levande virala vacciner.
English: Be familiar with all safety and precautionary measures for handling liquid nitrogen in order to prevent personal injury.
Swedish: Se till att vara väl införstådd med alla säkerhetsrutiner och försiktighetsåtgärder vid hantering av flytande kväve för att undvika personskada.
English: Vaccine ampoule presentation (No. of vaccine ampoules multiplied by doses needed)
Swedish: Vaccin, ampullstorlek (Antal vaccinampuller multiplicerat med antal önskade doser)
English: Liquid nitrogen containers and vaccine ampoules should be handled only by properly trained personnel.
Swedish: Behållare med flytande kväve och vaccinampuller bör enbart hanteras av korrekt utbildad personal.
English: Store and use liquid nitrogen only in a dry and well-ventilated place.
Swedish: Förvara och använd flytande kväve i ett torrt och välventilerat utrymme.
English: Store and transport frozen in liquid nitrogen (-196 °C).
Swedish: Förvaras och transporteras i flytande kväve (-196oC).