FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: , Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Norwegian Bokmål: Det rapporterte tidspunktet for utbrudd er imidlertid mer variabelt og disse hendelsene kan forekomme mange måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Lithuanian: • sofosbuviro/velpatasviro (hepatito C infekcijai gydyti skirtų vaistų);
Norwegian Bokmål: • sofosbuvir/velpatasvir (legemidler som brukes til å behandle hepatitt C-infeksjon)
Lithuanian: Tai pasiekiama pridedant vieną 100 mg doravirino (kaip atskiro vaistinio preparato) tabletę, kuri vartojama praėjus maždaug 12 valandų nuo Delstrigo dozės vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
Norwegian Bokmål: Dette oppnås ved å legge til én 100 mg tablett med doravirin (som monopreparat), som tas omtrent 12 timer etter dosen med Delstrigo (se pkt.
Lithuanian: Į III fazės tyrimus, DRIVE-FORWARD ir DRIVE-AHEAD, buvo įtraukti anksčiau negydyti pacientai (n = 747), o vienu iš neįtraukimo į tyrimą kriterijų buvo toliau išvardytos NNATI substitucijos: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Norwegian Bokmål: Fase 3-studiene DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD inkluderte tidligere ubehandlede pasienter (n = 747) hvor følgende NNRTI-substitusjoner var en del av eksklusjonskriteriene: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su ŽIV-1 infekuotais suaugusiaisiais metu nustatyta, kad tenofoviro dizoproksilio vartojimas buvo susijęs su šiek tiek labiau sumažėjusiu kaulų mineraliniu tankiu (KMT) ir kaulų metabolizmo biocheminių žymenų kiekio padidėjimu (rodančiais padidėjusį kaulų persitvarkymą), lyginant su palyginamaisiais vaistiniais preparatais.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med hiv-1-infiserte voksne, var tenofovirdisoproksil forbundet med noe større tap av beintetthet (bone mineral density, BMD) og økninger i biokjemiske markører på beinmetabolisme, noe som indikerer økt beinomsetning sammenlignet med komparatorer.
Lithuanian: • 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių).
Norwegian Bokmål: • 90 filmdrasjerte tabletter (3 bokser med 30 filmdrasjerte tabletter)
Lithuanian: Doravirinui atsparios viruso padermės buvo surinktos ląstelių kultūroje pradedant nuo skirtingų kilmės ir potipių laukinio tipo ŽIV-1, o taip pat NNATI atsparių ŽIV-1.
Norwegian Bokmål: Doravirinresistente stammer ble selektert i cellekultur med utgangspunkt i villtype hiv-1 av ulike opphav og undertyper, samt NNRTI-resistent hiv-1.
Lithuanian: • plaukų slinkimas, bėrimas;
Norwegian Bokmål: • hårtap, utslett
Lithuanian: DRIVE-SHIFT klinikinio tyrimo laikotarpiu nė vienam tiriamajam asmeniui neatsirado genotipinio ar fenotipinio atsparumo DOR, 3TC ar TDF tiek iš pradžių paskyrus 48 savaičių trukmės gydymą Delstrigo (iškart gydymą pakeitusiųjų grupėje, N = 447), tiek skiriant 24 savaičių trukmės gydymą Delstrigo (toje grupėje, kurioje gydymas buvo pakeistas vėliau, N = 209).
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien DRIVE-SHIFT utviklet ingen pasienter genotypisk eller fenotypisk resistens mot DOR, 3TC eller TDF i løpet av de første 48 ukene (umiddelbart bytte, N = 447) eller 24 ukene (utsatt bytte, N = 209) av behandling med Delstrigo.
Lithuanian: Nustatytas lamivudino mutageninis poveikis atliekant L5178Y pelių limfomos tyrimą ir klastogeninis poveikis atliekant citogenetinį tyrimą naudojant žmogaus limfocitų kultūrą.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var mutagent i en L5178Y-muselymfomtest og klastogent i en cytogenetisk test som brukte kultiverte humane lymfocytter.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil
Lithuanian: Nustatytas antivirusinis tenofoviro aktyvumas ląstelių kultūrose prieš ŽIV-1 A, B, C, D, E, F, G ir O potipius (EC50 reikšmės svyravo 0,5-2,2 mikroM ribose).
Norwegian Bokmål: Tenofovir utviste antiviral aktivitet i cellekultur mot hiv-1-kladene A, B, C, D, E, F, G og O (EC50-verdier varierte fra 0,5-2,2 mikroM).
Lithuanian: ABC - abakaviras; FTC - emtricitabinas; DRV - darunaviras; r - ritonaviras.
Norwegian Bokmål: ABC=abakavir; FTC=emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir, EFV=efavirenz, RAM=resistensassosiert mutasjon,EFV=efavirenz
Lithuanian: Antivirusinis tenofoviro aktyvumas prieš laboratoriniu ir klinikiniu būdais atrinktas ŽIV-1 padermes buvo ištirtas T limfoblastoidinių ląstelių eilėse, pirminėse monocitų/makrofagų ląstelėse ir periferinio kraujo limfocituose.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til tenofovir mot laboratorie- og kliniske isolater av hiv-1 ble målt i T-lymfoblastoide cellelinjer, primære monocytt-/makrofagceller og perifere blodlymfocytter.
Lithuanian: Doravirinas yra piridinono grupės ŽIV-1 nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius; vaistinis preparatas slopina ŽIV-1 dauginimąsi nekonkurenciniu būdu slopindamas ŽIV-1 atvirkštinę transkriptazę (AT).
Norwegian Bokmål: Doravirin (DOR) er en pyridinon ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer av hiv-1, og hemmer hiv-1-replikering ved ikke-kompetitiv hemming av hiv-1 revers transkriptase (RT).
Lithuanian: Vaistinio preparato paskyrus per burną, doravirino išsiskyrė į laktuojančių žiurkių patelių pieną, o vaistinio preparato koncentracija piene buvo maždaug 1,5 karto didesnė nei patelių plazmoje nustatytos koncentracijos.
Norwegian Bokmål: Doravirin ble skilt ut i melken til lakterende rotter etter oral administrering, med konsentrasjon i melken omtrent 1,5 ganger konsentrasjonen i maternelt plasma.
Lithuanian: Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Lithuanian: Tikėtina:  doravirinas
Norwegian Bokmål: Forventet:  doravirin
Lithuanian: Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Lithuanian: Doravirino skiriant po 100 mg dozę kartą per parą, nesitikima kliniškai reikšmingo poveikio kitų vaistinių preparatų, kurių absorbcija ir (arba) eliminacija priklauso nuo pernašos baltymų arba kurie yra metabolizuojami CYP fermentų, koncentracijoms plazmoje.
Norwegian Bokmål: Ved dosering på 100 mg én gang daglig, er det ikke sannsynlig at doravirin har en klinisk relevant effekt på plasmakonsentrasjonen av legemidler som er avhengig av transportproteiner for absorpsjon og/eller eliminasjon, eller som metaboliseres av CYP-enzymer.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingų tenofoviro farmakokinetikos skirtumų tarp kepenų funkcijos sutrikimu sirgusių asmenų ir sveikų savanorių asmenų.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til tenofovir mellom personer med nedsatt leverfunksjon og friske frivillige.
Lithuanian: Delstrigo sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Norwegian Bokmål: Delstrigo inneholder laktosemonohydrat.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojant per burną, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro praėjus 2 valandoms po dozės vartojimo.
Norwegian Bokmål: Etter peroral dosering oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner 2 timer etter dosering.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleidžia Delstrigo dozės vartojimą ir praėjo daugiau kaip 12 valandų, pacientui negalima vartoti praleisto dozės - kitą dozę jis turėtų vartoti įprastiniu laiku.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose Delstrigo med mer enn 12 timer, bør pasienten ikke ta den glemte dosen, og i stedet ta neste dose til normal tid.
Lithuanian: • dabrafenibo (odos vėžiui gydyti skirto vaisto);
Norwegian Bokmål: • dabrafenib (et legemiddel mot hudkreft)
Lithuanian: KMT ištyrimą reikia apsvarstyti ŽIV-1 infekuotiems suaugusiems pacientams, kuriems anksčiau buvo patologinių kaulų lūžių arba yra kitokių osteoporozės ar kaulų masės sumažėjimo rizikos veiksnių.
Norwegian Bokmål: Måling av BMD bør vurderes hos hiv-1-infiserte voksne pasienter med patologisk beinfraktur i anamnesen eller andre risikofaktorer for osteoporose eller beintap.
Lithuanian: • padidėjusį kreatinfosfokinazės aktyvumą.
Norwegian Bokmål: • økt nivå av kreatinfosfokinase
Lithuanian: Jeigu įtariami kaulų pakitimai, pacientą reikia nukreipti atitinkamo specialisto konsultacijai.
Norwegian Bokmål: Dersom beinabnormaliteter mistenkes, bør hensiktsmessig konsultering utføres.
Lithuanian: Per burną nevalgius paskyrus vieną 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozę ŽIV-1 infekuotiems asmenims, Cmax rodmuo buvo pasiekiamas per vieną valandą.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av en enkeltdose tenofovirdisoproksil på 245 mg til hiv-1-infiserte pasienter i fastende tilstand, ble Cmax nådd på én time.
Lithuanian: • kaulų čiulpų negebėjimą gaminti naujų raudonųjų kraujo ląstelių (tikrąją raudonųjų kraujo ląstelių aplaziją).
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan også vise: • manglende evne hos ryggmargen til å produsere nye røde blodceller (aplasi av røde blodceller)
Lithuanian: 0,03 mg etinilestradiolis/ 0,15 mg levonorgestrelis SD, doravirinas 100 mg QD
Norwegian Bokmål: 0,03 mg etinyløstradiol/ 0,15 mg levonorgestrel SD, doravirin 100 mg QD
Lithuanian: Lamivudinui atsparios ŽIV-1 padermės buvo surinktos ląstelių kultūroje ir iš lamivudinu gydytų asmenų.
Norwegian Bokmål: Lamivudinresistente varianter av hiv-1 har blitt selektert i cellekultur og hos pasienter behandlet med lamivudin.
Lithuanian: Dėl to Jūsų imuninė sistema gali sustiprėti.
Norwegian Bokmål: + T. Dette kan styrke immunforsvaret ditt.
Lithuanian: Aptarkite su gydytoju hepatito B infekcijos gydymą.
Norwegian Bokmål: Diskuter din hepatitt B-behandling med legen din.
Lithuanian: Su žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis atliktų kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu, esant didesnei arba tokiai pačiai kaip klinikinė ekspozicija koncentracijai, nustatytas toksinis poveikis inkstams ir kaulams bei fosfatų kiekio serume sumažėjimas, kurie gali turėti klinikinės reikšmės.
Norwegian Bokmål: Funn i toksisitetsstudier med gjentatt dosering i rotter, hunder og aper ved eksponeringsnivåer større enn eller tilsvarende kliniske eksponeringsnivåer og med mulig relevans for klinisk bruk, inkluderte endringer i nyrer og skjelett og en reduksjon av serumfosfatkonsentrasjonen.
Lithuanian: Visus ŽIV-1 užsikrėtusius pacientus prieš pradedant skirti antiretrovirusinį gydymą reikia ištirti dėl hepatito B viruso (HBV) buvimo.
Norwegian Bokmål: Alvorlig akutt forverring av hepatitt B hos pasienter koinfisert med hiv-1 og HBV Alle pasienter med hiv-1 bør testes for tilstedeværelse av hepatitt B-virus (HBV) før oppstart av antiretroviral behandling.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažnas hipofosfatemija, hipokalemija*
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Mindre vanlige hypofosfatemi, hypokalemi*
Lithuanian: Retas krūtinės ląstos skausmas, šaltkrėtis, skausmas, troškulys
Norwegian Bokmål: Sjeldne brystsmerter, frysninger, smerter, tørste
Lithuanian: Vidutinis CD4 pokytis nuo pradinių reikšmių
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring av CD4 fra baseline uke 48
Lithuanian: Retas skeleto raumenų skausmas, osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir nedažnai lemianti lūžių atsiradimą)*, miopatija*
Norwegian Bokmål: Sjeldne muskel- og skjelettsmerter, osteomalasi (manifestert som skjelettsmerter og som iblant bidrar til brudd)*, myopati*
Lithuanian: Neturima pakankamai klinikinių duomenų, kad būtų galima pagrįsti doravirino skyrimą pacientams, kurie yra infekuoti ŽIV-1 ir kuriems nustatytas atsparumas NNATI klasės preparatams.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig klinisk evidens for å støtte bruken av doravirin hos pasienter infisert med hiv-1 med tegn på resistens mot NNRTI-klassen.
Lithuanian: • sumažėjusį baltųjų kraujo ląstelių kiekį (neutropeniją);
Norwegian Bokmål: • redusert antall hvite blodceller i blodet (nøytropeni)
Lithuanian: Nė vienam iš 24 tiriamųjų asmenų (11 asmenų iškart gydymą pakeitusiųjų grupėje, 13 asmenų gydymą vėliau pakeitusiųjų grupėje), kuriems tyrimo pradžioje jau buvo nustatytos NNATI mutacijos (AT K103N, G190A arba Y181C), iki pat 48-osios savaitės arba dalyvavimo tyrime nutraukimo metu nepasireiškė virusologinio atsako nebuvimas.
Norwegian Bokmål: Ingen av de 24 pasientene (11 i gruppen med umiddelbart bytte, 13 i gruppen med utsatt bytte) med NNRTImutasjoner ved baseline (RT K103N, G190A eller Y181C) opplevde virologisk svikt frem til og med uke 48 eller på seponeringstidspunktet.
Lithuanian: * Ši nepageidaujama reakcija nebuvo nustatyta kaip su doravirino vartojimu susijusi nepageidaujama reakcija III fazės klinikinių tyrimų (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT) metu, tačiau ji įtraukta į šią lentelę, kadangi yra žinoma nepageidaujama reakcija iš lamivudino (3TC) ir (arba) tenofoviro dizoproksilio (TDF) preparato charakteristikų santraukų.
Norwegian Bokmål: *Denne bivirkningen var ikke identifisert som en bivirkning forbundet med doravirin fra de kliniske fase 3-studiene (DRIVEFORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), men er inkludert i denne tabellen som en bivirkning ut fra preparatomtalen til 3TC og/eller TDF.
Lithuanian: Nustatyta, kad ŽIV-1 atrinktoms padermėms, išskirtoms iš pacientų (n = 20), kurių organizme ŽIV-1 buvo rasta vidutiniškai 3 su atsparumu zidovudinui susijusios AT aminorūgšties substitucijos (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F arba K219Q/E/N), taip pat buvo būdingas 3,1 karto sumažėjęs jautrumas tenofovirui.
Norwegian Bokmål: Hiv-1-isolater fra pasienter (n = 20) med hiv-1 som uttrykte gjennomsnittlig 3 zidovudinassosierte aminosyresubstitusjoner i RT (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F eller K219Q/E/N), viste en 3,1 ganger reduksjon i følsomhet overfor tenofovir.
Lithuanian: • nafcilino (kai kurioms bakterinėms infekcijoms gydyti skirto vaisto);
Norwegian Bokmål: • nafcillin (et legemiddel mot noen bakterieinfeksjoner)
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Delstrigo
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Delstrigo
Lithuanian: Kliniškai nustatyta K70E substitucija, atsiradusi gydant tenofoviro dizoproksiliu, lemia sumažėjusį jautrumą abakavirui, didanozinui, emtricitabinui, lamivudinui ir tenofovirui.
Norwegian Bokmål: K70E-substitusjonen selektert klinisk av tenofovirdisoproksil førte til redusert følsomhet overfor abakavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin og tenofovir.
Lithuanian: DRIVE-SHIFT tyrimo duomenimis nustatyta, kad gydymą iškart pakeitus į Delstrigo veiksmingumo rodmenys 48-ąją savaitę buvo ne prastesni nei 24-ąją savaitę nustatyti rodmenys toje grupėje, kurios tiriamiesiems asmenims buvo tęsiamas gydymas pradine schema, vertinant pagal tiriamųjų asmenų, kuriems nustatytas ŽIV-1 RNR kiekis buvo < 40 kopijų/ml, dalį.
Norwegian Bokmål: I DRIVE-SHIFT-studien ble et umiddelbart bytte til Delstrigo vist å være ikke underlegent ved uke 48 sammenlignet med å fortsette på baseline-regimet til uke 24, vurdert ved andel pasienter med hiv-1 RNA < 40 kopier/ml.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant šios amžiaus grupės pacientams, reikia laikytis specialių atsargumo priemonių dėl su amžiumi susijusių pokyčių, pavyzdžiui, susilpnėjusios inkstų funkcijos (žr.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales hos denne aldersgruppen grunnet aldersrelaterte endringer, slik som redusert nyrefunksjon (se pkt.
Lithuanian: Karnaubo vaškas (E903) Hipromeliozė (E464) Geltonasis geležies oksidas (E172) Laktozė monohidratas Titano dioksidas (E171) Triacetinas (E1518)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Karnaubavoks (E903) Hypromellose (E464) Jernoksid, gult (E172) Laktosemonohydrat Titandioksid (E171) Triacetin (E1518)
Lithuanian: Doravirino tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med doravirin indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Lithuanian: Neįtraukimo kriterijais buvo nustatytos anksčiau nurodytos NNATI substitucijos (DRIVE-FORWARD ir DRIVE-AHEAD tyrimams), išskyrus AT substitucijas K103N, G190A ir Y181C (jos buvo priimtinos įtraukiant į DRIVE-SHIFT tyrimą).
Norwegian Bokmål: Ekskluderende NNRTIsubstitusjoner var de som er listet ovenfor (DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD), med unntak av substitusjonene RT K103N, G190A og Y181C (godtatt i DRIVE-SHIFT).
Lithuanian: Imuniteto reaktyvacijos sindromas
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom
Lithuanian: Pradinė gydymo schema - ritonaviru arba kobicistatu sustiprintas PI (būtent atazanaviras, darunaviras ar lopinaviras), arba kobicistatu sustiprintas elvitegraviras, arba NNATI (būtent efavirenzas, nevirapinas ar rilpivirinas), kiekvieną iš jų skiriant derinyje su dviem NATI.
Norwegian Bokmål: Baseline-regime = ritonavir- eller kobicistat-boostret proteasehemmer (spesifikt atazanavir, darunavir eller lopinavir) eller kobicistat-boostret elvitegravir eller NNRTI (spesifikt efavirenz, nevirapin eller rilpivirin), hver administrert med to NRTI.
Lithuanian: Lamivudinas Reikšmingų ar kliniškai svarbių rasinių lamivudino farmakokinetikos skirtumų nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Lamivudin Det er ingen signifikante eller klinisk relevante etniske forskjeller i farmakokinetikken til lamivudin.
Lithuanian: Doravirino farmakokinetinės savybės, nustatytos nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai po 100 mg vaistinio preparato dozės skyrimo kartą per parą ŽIV-1 infekuotiems pacientams, remiantis populiacijų farmakokinetikos analizės duomenimis, pateikiamos toliau.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til doravirin ved steady state etter administrering av 100 mg én gang daglig til hiv-1-infiserte pasienter, basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse, er oppført nedenfor.
Lithuanian: Lamivudinas
Norwegian Bokmål: Lamivudin
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska E468, hipromeliozės acetatas sukcinatas, magnio stearatas E470b, mikrokristalinė celiuliozė E460, bevandenis koloidinis silicio dioksidas E551, natrio stearilfumaratas.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er krysskarmellosenatrium E468, hypromelloseacetatsuksinat, magnesiumstearat E470b, mikrokrystallinsk cellulose E460, kolloidal, vannfri silika E551, natriumstearylfumarat.
Lithuanian: Angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai lizinoprilis
Norwegian Bokmål: Angiotensinkonverterende enzymhemmere lisinopril
Lithuanian: • sumažėjusį magnio kiekį;
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av magnesium
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pradėjus vartoti vaisto nuo ŽIV Jums atsirastų bet kokių naujų simptomų.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får noen nye symptomer etter at du har begynt å ta hivlegemidlet ditt.
Lithuanian: Ribinės sumažėjusio jautrumo reikšmės, atsirandančios dėl įvairių NNATI substitucijų ir susijusios su klinikinio veiksmingumo sumažėjimu, nenustatytos.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt fastslått et breakpoint for reduksjon i følsomhet forårsaket av ulike NNRTI-substitusjoner som er forbundet med en reduksjon av klinisk effekt.
Lithuanian: Doravirino išsiskyrimas pro inkstus yra nežymus.
Norwegian Bokmål: Renal ekskresjon av doravirin er liten.
Lithuanian: Delstrigo sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų:
Norwegian Bokmål: Delstrigo inneholder virkestoffene:
Lithuanian: DRIVE-FORWARD tyrimo metu 766 pacientai buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į grupes ir jiems buvo skirta bent 1 dozė doravirino 100 mg arba darunaviro + ritonaviro 800+100 mg kartą per parą, šių preparatų tyrėjo pasirinkimu skiriant kartu su emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu (FTC/TDF) arba abakaviru/lamivudinu (ABC/3TC).
Norwegian Bokmål: I DRIVE-FORWARD ble 766 pasienter randomisert og fikk minst 1 dose med enten doravirin 100 mg eller darunavir + ritonavir 800+100 mg én gang daglig, hver i kombinasjon med emtricitabin/tenofovirdisoproksil (FTC/TDF) eller abakavir/lamivudin (ABC/3TC) valgt av utprøver.
Lithuanian: • doravirino - ne-nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriaus (NNATI);
Norwegian Bokmål: • Doravirin - en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI)
Lithuanian: • ledipasviro/sofosbuviro (hepatito C infekcijai gydyti skirtų vaistų);
Norwegian Bokmål: • ledipasvir/sofosbuvir (legemidler som brukes til å behandle hepatitt C-infeksjon)
Lithuanian: • sumažėjusį kalio kiekį kraujyje;
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av kalium i blodet
Lithuanian: • modafinilio (pernelyg stipriam mieguistumui gydyti skirto vaisto);
Norwegian Bokmål: • modafinil (et legemiddel for å behandle overdreven søvnighet)
Lithuanian: Taigi, pacientams, kurių organizme yra virusų su K65R substitucija, gali pasireikšti kryžminis atsparumas šiems NATI.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens blant disse NRTIene kan derfor forekomme hos pasienter med virus som har K65R-substitusjonen.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atliktais toksinio poveikio reprodukcijai tyrimais jokio poveikio poravimuisi, vaisingumui, nėštumui ar vaisiui nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitetsstudier hos rotter og kaniner viste ingen effekter på paring, fertilitet, drektighet eller føtale parametre.
Lithuanian: DRIVE-AHEAD tyrimo duomenimis, Delstrigo vartojusiųjų grupėje mažesnė pacientų dalis nutraukė dalyvavimą tyrime iki 48-osios savaitės dėl pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių (3,0 %), lyginant su EFV/FTC/TDF grupe (6,6 %).
Norwegian Bokmål: I DRIVE-AHEAD var det en mindre andel pasienter som seponerte på grunn av en bivirkning ved uke 48 i gruppen som fikk Delstrigo (3,0 %) sammenlignet med gruppen som fikk EFV/FTC/TDF
Lithuanian: • telotristato etilo (karcinoidiniu sindromu sergantiems asmenims viduriavimui gydyti skirto vaisto);
Norwegian Bokmål: • telotristatetyl (et legemiddel mot diaré hos personer med karsinoid syndrom)
Lithuanian: Kaip Delstrigo veikia
Norwegian Bokmål: Hvordan Delstrigo virker
Lithuanian: Doravirino poveikis nebuvo tirtas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Doravirine er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Lithuanian: • sumažėjusį kraujo plokštelių ( trombocitų) kiekį kraujyje (dėl to Jums gali greičiau prasidėti kraujavimas);
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av blodplater i blodet (du kan blø lettere)
Lithuanian: Dėl doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio derinio sudėtyje esančio tenofoviro dizoproksilio, šio vaistinio preparato reikia vengti vartoti, jei vartojama arba neseniai buvo vartota nefrotoksiškai veikiančių vaistinių preparatų.
Norwegian Bokmål: På grunn av tenofovirdisoproksil-delen i doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil, bør bruk av produktet unngås ved samtidig eller nylig bruk av nefrotoksiske legemidler.
Lithuanian: Laikantis atsargumo priemonių, nėštumo metu Delstrigo geriau nevartoti.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Delstrigo under graviditet.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pasireiškusius sunkius hepatito B paūmėjimus (pvz., dekompensuotą kepenų funkciją ir kepenų nepakankamumą) pacientams, kurie kartu užsikrėtę ŽIV-1 ir HBV bei kurie nutraukė lamivudino ar tenofoviro dizoproksilio (dviejų Delstrigo sudėtinių medžiagų) vartojimą.
Norwegian Bokmål: Alvorlig akutt forverring av hepatitt B (f.eks. leverdekompensasjon og leversvikt) er rapportert hos pasienter som er koinfisert med hiv-1 og HBV, og som har seponert lamivudin eller tenofovirdisoproksil, to av virkestoffene i Delstrigo.
Lithuanian: * Atliekant 96-osios savaitės duomenų analizę nebuvo įtraukiami duomenys tų tiriamųjų asmenų, kuriems neturėta ŽIV-1 RNR rodmenų.
Norwegian Bokmål: *For uke 96 ble enkelte pasienter med manglende hiv-1 RNA ekskludert fra analysen.
Lithuanian: Nustatytas priešvirusinis doravirino aktyvumas prieš daugelį pirminių ŽIV-1 izoliatų (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H), kai EC50 reikšmės svyravo nuo 1,2 nM iki 10,0 nM.
Norwegian Bokmål: Doravirin utviste antiviral aktivitet mot et bredt utvalg med primære hiv-1-isolater (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) med EC50-verdier som varierte fra 1,2 nM til 10,0 nM.
Lithuanian: • krūtinės ląstos skausmas, šaltkrėtis, skausmas, troškulys.
Norwegian Bokmål: • smerter i brystet, kuldefølelse, smerter, tørste