FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: <Excipient(s) à effet notoire:>
Italian: <Eccipiente(i) con effetti noti>
French: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Italian: [*Per la versione finale del foglio illustrativo, fare riferimento al quanto riportato nell'"annotated QRD template".]
French: X avec <des aliments> <et> <,> <boissons> <et> <de l'alcool>
Italian: X con <cibi> <e><,> <bevande> <e> <alcol>
French: <Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Italian: Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza.
French: L'état membre/Agence réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce médicament, et, si nécessaire, cette notice sera mise à jour.>
Italian: La {Nome Stato membro/Autorità} esaminerà annualmente qualsiasi nuova informazione su questo medicinale e questo foglio illustrativo verrà aggiornato, se necessario.>
French: <Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée pour ce médicament.
Italian: <A questo medicinale è stata rilasciata un‘autorizzazione in "circostanze eccezionali".
French: Aspect de X et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di X e contenuto della confezione
French: - <si vous êtes allergique à (aux){la substance(s) active (s) } ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).>
Italian: <se è allergico al(i) {principio(i) attivo(i)} o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).>
French: <Pour les instructions concernant la <reconstitution> <dilution> du médicament avant administration, voir la rubrique <6.6> <et> <la rubrique 12>.>
Italian: <Per le istruzioni sulla <ricostituzione> <diluizione> del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo(i) <6.6.> <e> <12>.>
French: <Effets pharmacodynamiques>
Italian: <Effetti farmacodinamici>
French: <Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.>
Italian: <I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.>
French: <Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur sur le plan local.>
Italian: <Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.>
French: <Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien <après {nombre de jours}>.
Italian: <Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio <dopo {numero di} giorni.>
French: <Date de première autorisation :{JJ mois AAAA}>
Italian: <Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA}>
French: {Voie d'administration}
Italian: {Via di somministrazione}
French: <Date de dernier renouvellement :{JJ mois AAAA}>
Italian: <Data del rinnovo più recente: {GG mese AAAA}>
French: <{Nom de l'état membre}> <{Nom du médicament}>
Italian: <{Nome dello Stato Membro}> <{Nome del medicinale}>
French: L (es) <autre(s) composant(s)> <(excipient(s))> est (sont)…
Italian: L'(Gli) altro(i) <componente(i)> <(eccipiente(i)> è(sono) …
French: <Fertilité>
Italian: <Fertilità>
French: <{Nom de fantaisie} n'a <aucun effet ou qu'un effet négligeable> <une influence mineure> <une influence modérée> <une influence importante> sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.>
Italian: <{Nome (di fantasia)} <non altera o altera in modo trascurabile> < altera lievemente> <altera moderatamente> <compromette> la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.>
French: <Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 <ou {nom(s) du (des) résidu(s)}>.>
Italian: <Ipersensibilità al(ai) principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 <o {nome del(i) residuo(i)}>.>
French: <Evaluation du risque environnemental>
Italian: <Valutazione del rischio ambientale (Environmental Risk Assessment, ERA)>
French: <La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l'avaler en entier.>
Italian: <La linea d'incisione serve ad agevolare la rottura della compressa se si hanno difficoltà a ingerirla intera.>
French: <Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre < médecin <ou> <pharmacien avant de prendre ce médicament.>
Italian: <Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio <al medico> <o><al farmacista> prima di <prendere> <usare> questo medicinale.>
French: <La barre de cassure n'est pas destinée à briser le comprimé.>
Italian: <La linea d‘incisione non è concepita per rompere la compressa.>
French: {Nom de l'état membre/Agence} réévaluera chaque année toute nouvelle information qui pourrait être disponible, et, si nécessaire, ce RCP sera mis à jour.>
Italian: {Nome Stato membro/Autorità} esaminerà annualmente qualsiasi nuova informazione che si renderà disponibile su questo medicinale e il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) verrà aggiornato, se necessario.>
French: <Informez votre <médecin> <ou> <pharmacien> si vous <prenez> <utilisez>, avez récemment <pris> <utilisé> ou pourriez <prendre> <utiliser> tout autre médicament.>
Italian: <Informi <il medico> <o><il farmacista> se sta assumendo <usando>, ha recentemente <assunto> <usato> o potrebbe <assumere><usare> qualsiasi altro medicinale.>
French: <Ne prenez pas de dose double pour compenser <le comprimé> <la dose> <…> que vous avez oublié de prendre.>
Italian: <Non <prenda><usi> una dose doppia per compensare la dimenticanza della <compressa><dose><…>.>
French: <{X} est indiqué chez les < adultes> <nouveau-nés> <nourrissons> <enfants> < adolescents> <âgés de {x à y}> <ans> <mois>.>
Italian: <{X} è indicato <negli adulti> <nei neonati> <nei lattanti> <nei bambini> <negli adolescenti> <di età compresa tra {x e y} <anni> <mesi>.>
French: <Utilisation chez les enfants <et les adolescents>>
Italian: <Uso nei bambini <e negli adolescenti>>
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.>
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.>
French: Adressez-vous à votre médecin <ou> <,> <pharmacien> <ou infirmier/ère> avant <de prendre> <d'utiliser> X .
Italian: Si rivolga al medico <o><,><al farmacista><all'infermiere> prima di <prendere><usare> X.
French: <Distribution>
Italian: <Distribuzione>
French: < Les effets indésirables suivants n'ont pas été observés dans les études cliniques, mais ont été constatés chez des animaux soumis à des niveaux d'exposition semblables à ceux utilisés pour l'homme et pourraient avoir une signification clinique.>
Italian: <Le reazioni avverse non osservate negli studi clinici, ma riscontrate in animali esposti a livelli analoghi a quelli dell'esposizione clinica e con possibile rilevanza clinica, sono le seguenti:>
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}.>
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}> <{mese AAAA}.>
French: <Veuillez lire attentivement cette notice avant <de prendre> <d'utiliser> ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Italian: <Legga attentamente questo foglio prima di <prendere> <usare> questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
French: Qu'est-ce que X et dans quel cas est-il utilisé
Italian: Che cos'è X e a che cosa serve
French: <Elimination>
Italian: <Eliminazione>
French: <L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec <{Nom (de fantaisie)}> [ou pour les génériques: <le médicament de référence contenant {nom du(des) substance (s) active(s)}>] dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique {conformément à la décision du Plan d'investigation pédiatrique, dans l'indication autorisée} (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).>
Italian: <L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con <{Nome (di fantasia)}> [o per i medicinali generici: <il medicinale di riferimento contenente {nome della/e sostanza/e attiva/e}>] in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per {condizione descritta nella decisione del piano di investigazione pediatrica (Paediatric Investigation Plan, PIP), per l'indicazione autorizzata} (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).>
French: La (es) substance(s) active(s) est (sont)…
Italian: Il(I) principio(i) attivo(i) è(sono) …
French: <L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec <{Nom (de fantaisie)}> [ou pour les génériques: <le médicament de référence contenant {nom de la (des) substance(s) active(s)}>] dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique {conformément à la décision du Plan d'investigation pédiatrique, dans l'indication autorisée} (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).>
Italian: <L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con <{Nome (di fantasia)}> [o per i medicinali generici: <il medicinale di riferimento contenente {nome della/e sostanza/e attiva/e}>] in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per {condizione descritta nella decisione del piano d‘investigazione pediatrica (Paediatric Investigation Plan, PIP), per l'indicazione autorizzata} (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).>
French: <Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {Nom de l'état membre/Agence (lien)}>.
Italian: <Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web di/della/del/dell'{Nome dell'Autorità dello Stato membro (link)}.>
French: Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien <après {nombre de jours}.>>
Italian: Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi <dopo {numero di} giorni.>
French: <La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.>
Italian: <La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine d'ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.>
French: <Absorption>
Italian: <Assorbimento>
French: > [uniquement pour les médicaments faisant l'objet d'une surveillance supplémentaire]
Italian: <Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale.
French: <<La sécurité< <et> <l'efficacité> de {X} chez les enfants âgés de {x à y} <mois> <ans> [ou tout autre sous-groupe pertinent, par exemple, selon le poids, l'âge pubertaire, le genre] <n'a pas> <n'ont pas> <encore> été <établie(s)>.>
Italian: <La <sicurezza> <e> <l'efficacia> di {X} nei bambini di età compresa tra {x e y} <mesi> <anni> {o qualsiasi altro sottogruppo considerato, per esempio peso, età puberale, sesso} non <è> <sono state> <ancora> stabilita(e).>
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES {NATURE/TYPE}
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
French: Quelles sont les informations à connaître avant <de prendre> <d'utiliser> X
Italian: Cosa deve sapere prima prima di <prendere> <usare> X
French: <Veillez à toujours <prendre> <utiliser> ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin <ou pharmacien>.
Italian: <<Prenda> <Usi> questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico <o del farmacista>.
French: <Si vous oubliez <de prendre> <d'utiliser> X>
Italian: <Se dimentica di <prendere><usare> X>
French: Comment <prendre> <utiliser> X
Italian: Come <prendere><usare> X
French: <Si vous avez <pris> <utilisé> plus de X que vous n'auriez dû>
Italian: <Se <prende><usa> più X di quanto deve>
French: <Il n'y a pas d'utilisation justifiée de {X} <dans la population pédiatrique> <chez les enfants âgés de {x à y} <mois> <ans> [ou tout autre sous-groupe pertinent, par exemple, selon le poids, l'âge pubertaire, le genre] <dans l'indication …>.>
Italian: <Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di {X} <nella popolazione pediatrica> <nei bambini di età compresa tra {x e y} <anni> <mesi> {o qualsiasi altro sottogruppo considerato, per esempio peso, età puberale, sesso} <per l'indicazione...>.>
French: <{X} est contre-indiqué chez les enfants âgés de {x à y} <ans> <mois> [ou tout autre sous-groupe pertinent, par exemple, selon le poids, l'âge pubertaire, le genre] <dans l'indication …> (voir rubrique 4.3).>
Italian: <{X} è controindicato nei bambini di età compresa tra {x e y} <anni> <mesi> {o qualsiasi altro sottogruppo considerato, per esempio peso, età puberale, sesso} <per l'indicazione...> (vedere paragrafo 4.3).>
French: <{X} ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de {x à y} <ans> <mois> [ou tout autre sous-groupe pertinent, par exemple, selon le poids, l'âge pubertaire, le genre] en raison de problème(s) <d'efficacité> <de sécurité>.>
Italian: <{X} non deve essere usato nei bambini di età compresa tra {x e y} <anni> <mesi> {o qualsiasi altro sottogruppo considerato, per esempio peso, età puberale, sesso} a causa di problematiche di <sicurezza> <efficacia>.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR [L'EMBALLAGE EXTERIEUR] ET SUR [LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE] {NATURE/TYPE}
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE <SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO> <E> <SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO>
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES {NATURE/TYPE}
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V*.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell' HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Allegato V*.
French: <Allaitement>
Italian: <Allattamento>
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.*
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell' HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Allegato V *.
French: <Veillez à toujours <prendre> <utiliser> ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre <médecin> <,> <ou> <pharmacien> <ou infirmier/ière>.
Italian: <<Prenda><Usi> questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni <del medico><,> <o> <del farmacista><dell'infermiere>.
French: Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Italian: - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
French: <Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations <à votre médecin> <,> <ou> <à votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>.>
Italian: <Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga <al medico><,> <o> <al farmacista><all'infermiere>.>
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore <e strumentazione particolare per l'uso, la somministrazione o l'impianto>
French: <Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique>
Italian: <Relazione(i) farmacocinetica(che)/farmacodinamica(che)>
French: <Aucun>
Italian: <Non presenti.>
French: NA = non atteint.
Italian: NR = Non Raggiunto.
French: • ou au travers de l'évaluation de rapports de cas individuels.
Italian: • o mediante una valutazione dei singoli casi.
French: Aucune étude d'interaction n'a été conduite.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione.
French: Ces deux objectifs principaux ont été atteints:
Italian: Entrambi gli obiettivi primari sono stati raggiunti:
French: • des études de sécurité post-autorisation,
Italian: • studi di sicurezza post-autorizzazione,
French: Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Italian: I dati attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non è possibile esprimere alcuna raccomandazione in merito alla posologia.
French: Les patients âgés de plus de 65 ans ont un risque accru de présenter les évènements indésirables suivants:
Italian: I pazienti con più di 65 anni presentano un maggiore rischio di avere i seguenti effetti indesiderati:
French: La version datée de 1988 de la classification FIGO était utilisée dans cette étude.
Italian: La classificazione FIGO del 1988 è stata usata in questa sperimentazione.
French: Autres médicaments et MVASI
Italian: Altri medicinali e MVASI
French: • des études épidémiologiques non interventionnelles ou observationnelles,
Italian: • studi epidemiologici/non interventistici od osservazionali,
French: La valeur du p a été donnée uniquement dans un but descriptif.
Italian: Il valore di p è mostrato solo a scopo descrittivo.
French: Observé uniquement dans la population pédiatrique.
Italian: Osservato solo in una popolazione pediatrica.
French: Date de la première autorisation: 15 janvier 2018
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 Gennaio 2018
French: Estimations de Kaplan-Meier.
Italian: Stime secondo Kaplan-Meier.
French: Toutes les analyses présentées dans ce tableau sont des analyses stratifiées.
Italian: Tutte le analisi presentate in questa tabella sono analisi stratificate.
French: L'administration de MVASI doit être temporairement suspendue
Italian: La somministrazione di MVASI deve essere interrotta temporaneamente
French: Analyse finale.
Italian: Analisi finale
French: ^ Revue à l'aveugle indépendante (analyse principale telle que définie par le protocole).
Italian: ^ Revisione indipendente in cieco (analisi primaria definita dal protocollo).
French: Aucun événement d'hypertension de grade 4-5 n'a été observé.
Italian: Non sono stati osservati eventi ipertensivi di grado 4 o 5.
French: Gliome de haut grade
Italian: Glioma di alto grado
French: Lorsque bevacizumab est injecté directement dans l'œil (utilisation non autorisée), les effets indésirables suivants peuvent apparaître:
Italian: Quando bevacizumab è iniettato direttamente all'interno dell'occhio (uso non approvato), si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
French: Avant de recevoir MVASI ou pendant le traitement par MVASI:
Italian: Prima di cominciare il trattamento con MVASI o durante il trattamento con MVASI:
French: Avec ou sans maladie résiduelle macroscopique.
Italian: Con o senza residuo di malattia macroscopico.
French: 5,5 - NA 6,1 - NA 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Italian: 5,5 − NR 6,1 − NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
French: Un total de 16 patientes (4,4 %) était âgé de plus de 75 ans.
Italian: Un totale di 16 pazienti (4,4%) erano di età > 75 anni.
French: Effets systémiques suite à une utilisation intra-vitréenne
Italian: Effetti sistemici a seguito dell'uso intravitreo
French: Des informations relatives aux malformations fœtales observées après commercialisation figurent en rubriques 4.6 et 4.8.
Italian: Informazioni relative a malformazioni fetali osservate dopo la commercializzazione sono fornite nei paragrafi 4.6 e 4.8.
French: Liquide limpide à légèrement opalescent, incolore à légèrement jaune.
Italian: Liquido di aspetto da limpido a leggermente opalescente, da incolore a leggermente giallo.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique Amgen Inc
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Amgen Inc
French: Des hémorragies pulmonaires/hémoptysies majeures ou massives peuvent survenir de manière soudaine: jusqu'à deux tiers des hémorragies pulmonaires graves ont été fatales.
Italian: L'emorragia/emottisi polmonare importante o massiva può verificarsi improvvisamente e fino a due terzi delle emorragie polmonari gravi hanno avuto esito fatale.
French: La pharmacocinétique de population a été analysée chez des patients adultes et pédiatriques afin d'évaluer les effets de caractéristiques démographiques.
Italian: La farmacocinetica di popolazione è stata analizzata in pazienti adulti e pediatrici per valutare gli effetti delle caratteristiche demografiche.
French: Les résultats de ces analyses pré-définies sont comme suit:
Italian: I risultati di queste analisi sono i seguenti:
French: La dose de MVASI dépend de votre poids et du type de cancer à traiter.
Italian: La dose di MVASI necessaria dipende dal suo peso corporeo e dal tipo di tumore che deve essere trattato.
French: Ces traitements en association à MVASI peuvent augmenter le risque d'effets indésirables sévères.
Italian: Queste terapie in associazione con MVASI possono aumentare il rischio di gravi effetti indesiderati.
French: • Bras CT (chimiothérapie seule):
Italian: • Braccio CT (sola chemioterapia):
French: IC à 95 % approximatif pour la différence entre les deux taux utilisant la méthode d'Hauck-Anderson.
Italian: IC al 95% approssimato per la differenza tra i due tassi secondo il metodo di Hauck-Anderson.
French: Les résultats de PFS sont résumés ci-dessous:
Italian: Sono riassunti di seguito i risultati della PFS:
French: Interféron alfa-2a 9 MUI 3x/semaine.
Italian: a Interferone alfa-2a 9 MUI 3 volte alla settimana.
French: 6 - 12 mois (n = 202) Médiane
Italian: 6 - 12 mesi (n = 202) Mediana
French: Des informations complémentaires sur l'étude sont présentées ci-dessous.
Italian: Ulteriori dettagli relativi allo studio sono riportati di seguito.
French: MVASI est un médicament biosimilaire.
Italian: MVASI è un medicinale biosimilare.
French: Pour une information complémentaire concernant le statut du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), référez-vous à la rubrique
Italian: Per ulteriori informazioni relative allo stato del recettore 2 per il fattore di crescita epidermico umano (HER2), fare riferimento al paragrafo 5.1.
French: Les signes peuvent inclure: une difficulté à respirer ou une douleur thoracique.
Italian: I segni potrebbero includere: difficoltà a respirare o dolore al torace.
French: Toutes les 3 semaines
Italian: ogni 3 settimane.
French: XELOX ou
Italian: XELOX o
French: • Un effet indésirable neurologique rare appelé Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) a été associé au traitement par MVASI.
Italian: • Un raro effetto indesiderato neurologico chiamato sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) è stato associato al trattamento con MVASI.
French: Expérience depuis la commercialisation Tableau 3.
Italian: Esperienza post-commercializzazione Tabella 3.
French: MVASI n'est pas autorisé chez les patients de moins de 18 ans.
Italian: L'uso di MVASI non è autorizzato in pazienti di età inferiore ai 18 anni.
French: Résultats d'efficacité de l'étude ML18147 (population ITT)
Italian: Risultati di efficacia per lo studio ML18147 (popolazione ITT)
French: Toutefois, l'augmentation de 2 mois du critère principal, la survie globale, n'a pas été cliniquement significative (HR = 0,91).
Italian: Tuttavia, l'aumento di due mesi dell'endpoint primario della sopravvivenza globale non è stato significativo (HR = 0,91).