FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Naslednje snovi lahko zmanjšajo hipoglikemični učinek repaglinida: peroralni kontraceptivi, rifampicin, barbiturati, karbamazepin, tiazidi, kortikosteroidi, danazol,
Bulgarian: Перорални контрацептиви, рифампицин, барбитурати, карбамазепин, тиазиди, кортикостероиди, даназол, тиреоидни хормони и симпатикомиметици.
Slovenian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete
Bulgarian: Репаглинид Teva 0,5 mg таблетки
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)
Bulgarian: Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 пациенти)
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Repaglinid Teva, kot bi smeli Če vzamete preveč tablet, se vam lahko sladkor v krvi preveč zniža, kar lahko vodi do hipe.
Bulgarian: Ако приемете твърде много таблетки, кръвната Ви захар може да се понижи твърде много, което води до хипогликемия.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinid Teva Ne jemljite zdravila Repaglinid Teva
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Репаглинид Teva
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo zdravila z vplivom na presnovo repaglinida, morate repaglinid uporabiti previdno ali se mu izogniti (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Репаглинид трябва да се прилага с повишено внимание или да се избягва при пациенти, приемащи лекарствени продукти, които влияят върху метаболизма на репаглинид (вж. точка 4.5).
Slovenian: Redno spremljanje je potrebno, da bi odkrili nezadostno znižanje glukoze v krvi ob priporočenem največjem odmerku (tj. primarno odpoved), ali nezadostno znižanje glukoze po uvodnem obdobju učinkovitosti (tj. sekundarno odpoved).
Bulgarian: първично изчерпване) и загуба на адекватен понижаващ кръвната захар ефект след първоначален период на ефикасност (т.нар. вторично изчерпване) е необходимо периодично мониториране.
Slovenian: zdravljenih z repaglinidom, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi z derivati sulfonilsečnine (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Bulgarian: Едно епидемиологично проучване предполага повишен риск от остър коронарен синдром при пациенти, лекувани с репаглинид в сравнение с пациенти, лекувани със сулфанилурейни препарати (вж. точки 4.4 и 4.8).
Slovenian: V študiji pri zdravih prostovoljcih se je pri sočasni uporabi repaglinida (enkratni odmerek po 0,25 mg) in ciklosporina (večkratni odmerki po 100 mg) AUC repaglinida zvečala za približno 2,5-krat in njegova Cmax za približno 1,8-krat.
Bulgarian: В проучване проведено със здрави доброволци, едновременното приложение на репаглинид (единична доза от 0,25 mg) и циклоспорин (многократна доза от 100 mg) повишава AUC и Cmax на репаглинид съответно около 2,5 и 1,8 пъти.
Slovenian: Uporaba repaglinida ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in/ali učinkovitosti.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на репаглинид при деца под 18-годишна възраст все още не са установени.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva morate previdno uporabljati;
Bulgarian: Репаглинид Teva трябва да се приема с повишено внимание.
Slovenian: • peroralne kontraceptive (tablete za nadzorovanje rojstev),
Bulgarian: Перорални контрацептиви (противозачатъчни средства).
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva za vas morda ni primerno.
Bulgarian: Репаглинид Teva не се препоръчва.
Slovenian: Če je sočasna uporaba obeh zdravil nujna, je potrebno pazljivo spremljati vrednosti glukoze v krvi in bolnika natančno klinično spremljati.
Bulgarian: Ако е наложителна едновременна употреба, трябва да се провежда внимателно проследяване на кръвната захар и строго клинично наблюдение.
Slovenian: Repaglinid Teva 1 mg tablete
Bulgarian: Репаглинид Teva 1 mg таблетки
Slovenian: Pri oslabelih in podhranjenih bolnikih mora biti začetno in vzdrževalno odmerjanje konzervativno;
Bulgarian: При изтощени или недохранени пациенти началната и подържащата доза трябва да бъдат умерени и да се повишават предпазливо, за да се избегнат хипогликемични реакции.
Slovenian: Izgled zdravila Repaglinid Teva in vsebina pakiranja Zdravilo Repaglinid Teva 0,5 mg tablete je svetlo modra do modra tableta v obliki kapsule, z vgraviranim napisom "93" na eni strani in "210" na drugi strani tablete.
Bulgarian: Как изглежда Репаглинид Teva и какво съдържа опаковката Репаглинид Teva 0,5 mg таблетка е светлосиня до синя таблетка с форма на капсула, с вдлъбнато релефно означение "93" от едната страна и "210" от другата страна на таблетката.
Slovenian: Sočasna uporaba gemfibrozila (600 mg dvakrat dnevno) zaviralca CYP2C8, in repaglinida (enkratni odmerek 0,25 mg), je pri zdravih prostovoljcih zvečalaAUC repaglinida za 8,1-krat inCmax za 2,4-krat.
Bulgarian: Едновременното прилагане на гемфиброзил (600 mg два пъти дневно), инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава AUC на репаглинид 8,1 пъти и Cmax 2,4 пъти при здрави доброволци.
Slovenian: je treba ustrezno ukrepati, da bi odpravili nizko glukozo v krvi (zaužitje ogljikovih hidratov).
Bulgarian: Ако тези симптоми се появят, трябва да се предприемат адекватни мерки за корекция на ниската кръвна захар (перорално въглехидрати).
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, se je pri sočasni uporabi klopidogrela (zaviralec CYP2C8) sistemska izpostavljenost repaglinidu (AUC0-∞) povečala 5,1-krat, če so uporabili začetni odmerek 300 mg klopidogrela, ter 3,9-krat pri nadaljnji uporabi 75 mg klopidogrela na dan.
Bulgarian: В проучване за взаимодействията при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел (300 mg натоварваща доза), инхибитор на CYP2C8, увеличава експозицията на репаглинид (AUC0-∞) 5,1 пъти, а продължаващото приложение (75 mg дневна доза) увеличава експозицията на репаглинид (AUC0-∞) 3,9 пъти.
Slovenian: Kratkotrajna uporaba repaglinida lahko zadošča v obdobjih prehodne izgube nadzora nad sladkorno boleznijo 2 pri bolnikih, pri katerih je bolezen ponavadi dobro urejena z dieto.
Bulgarian: По време на периоди с временна загуба на контрол при пациенти с диабет тип 2, които обикновено са с добър контрол само с диета, може да е достатъчно краткотрайно приложение на репаглинид.
Slovenian: Repaglinid Teva 2 mg tablete
Bulgarian: Репаглинид Teva 2 mg таблетки
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) отговорен(ни) за освобождаване на партиди:
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se lahko uporablja tudi z metforminom, prav tako zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
Bulgarian: Репаглинид Teva също може да се предписва и в комбинация с метформин, друг антидиабетен лекарствен продукт.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva ne smejo jemati bolniki s hudo boleznijo jeter (glejte odstavek Ne jemljite zdravila Repaglinid Teva);
Bulgarian: Репаглинид Teva не трябва да се приема при тежко чернодробно заболяване (вижте
Slovenian: AUC in Cmax repaglinida 1,2-krat ob manj kot 8% spremenjenih profilih koncentracije glukoze v krvi, če sta bila aplicirana hkrati (repaglinid v enkratnem odmerku 4 mg).
Bulgarian: Едновременното прилагане на 200 mg кетоконазол увеличава 1,2 пъти AUC и Cmax на репаглинид при промяна в профила на кръвната захар по-малко от 8% (при единична доза 4 mg репаглинид).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Repaglinid Teva se posvetujte z zdravnikom:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Репаглинид Teva:
Slovenian: CYP3A4.
Bulgarian: Повидон К-30
Slovenian: V študiji interakcij na zdravih prostovoljcih je sočasna uporaba 250 mg klaritromicina, ki močno zavira encimski mehanizem CYP3A4, AUC repaglinida nekoliko zvečala za 1,4-krat in Cmax za 1,7-krat,
Bulgarian: При проучване на взаимодействията при здрави доброволци едновременното прилагане на 250 mg кларитромицин, мощен, базиран на механизма на действие инхибитор на CYP3A4, леко увеличава до 1,4 пъти AUC на репаглинид и 1,7 пъти Cmax, и увеличава 1,5 пъти средното инкрементално AUC на серумния инсулин и 1,6 пъти максималната концентрация.
Slovenian: kot CYP3A4, ter repaglinida (enkratni odmerek 0,5 mg) sistemska izpostavljenost (AUC) repaglinidu povečala za 2,3-krat (90-odstotni interval zaupanja [2,03-2,63]) kontrolne vrednosti, vrednost Cmax povečala za 1,6-krat (90-odstotni interval zaupanja [1,42-1,84]), vrednost glukoze v krvi pa nekoliko pomembno zmanjšala.
Bulgarian: В проучване за взаимодействията при здрави доброволци, едновременното приложение на деферасирокс (30 mg/kg/дневно, 4 дни), умерен инхибитор на CYP2C8 и CYP3A4, и репаглинид (единична доза 0,5 mg) води до увеличаване на системната експозиция на репаглинид (AUC) до 2,3 пъти (90% CI [2,03-2,63]) спрямо контролата, 1,6 пъти (90% CI [1,42-1,84]) увеличение на Cmax и малко, значимо намаление на стойностите на кръвната захар.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina: 20-39 ml/min) so rezultati po 5-dnevnem zdravljenju z repaglinidom
Bulgarian: След пет-дневно прилагане на репаглинид (2 mg х 3/ дневно) на пациенти с тежко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс 20-39 ml/min) резултатите показаха значимо двукратно повишаване на експозицията (AUC) и полуживота (t1/2) в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Slovenian: EU/1/09/530/011 30 tablet EU/1/09/530/012 90 tablet EU/1/09/530/013 120 tablet EU/1/09/530/014 270 tablet EU/1/09/530/015 360 tablet
Bulgarian: EU/1/09/530/011 30 таблетки EU/1/09/530/012 90 таблетки EU/1/09/530/013 120 таблетки EU/1/09/530/014 270 таблетки EU/1/09/530/015 360 таблетки
Slovenian: Zvečana koncentracija insulina ni trajala dlje kot je potreben čas za presnovo obroka.
Bulgarian: Повишените нива на инсулин не персистират след хранене.
Slovenian: Koncentracijo glukoze v krvi hitro zmanjša tako, da stimulira sproščanje insulina iz trebušne slinavke.
Bulgarian: Репаглинид понижава нивата на кръвната глюкоза остро, чрез стимулиране освобождаването на инсулин от панкреаса, ефект, който зависи от функциониращите β-клетки в панкреасните острови.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmavcevtom.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Vedite, da s prenehanjem jemanja zdravila Repaglinid Teva izgubite željeni učinek na znižanje sladkorja v krvi.
Bulgarian: Имайте предвид, че ако спрете да приемате Репаглинид Teva, желаният ефект няма да бъде постигнат.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 пациенти)
Slovenian: • če ste mlajši od 18 ali starejši od 75 let, uporaba zdravila Repaglinid Teva ni priporočljiva.
Bulgarian: Ако сте под 18 или над 75 години.
Slovenian: Če je sočasna uporaba nujna, je treba bolnika skrbno klinično spremljati in nadzirati vrednosti glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Ако комбинацията е наложителна, трябва да се извършва внимателно клинично наблюдение и проследяване на кръвната захар (вж. точка 4.4).
Slovenian: Svetlo modra do modra tableta v obliki kapsule, z vgraviranim napisom "93" na eni strani in "210" na drugi strani tablete.
Bulgarian: Светлосиня до синя таблетка с форма на капсула, с вдлъбнато релефно означение "93" от едната страна и "210" от другата.
Slovenian: Klinične študije pri bolnikih z jetrno insuficienco niso bilo izvedene.
Bulgarian: Проучвания с репаглинид при кърмещи жени не са провеждани.
Slovenian: • ste vzeli preveč zdravila Repaglinid Teva,
Bulgarian: Ако приемате твърде много Репаглинид Teva
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če kar koli od naštetega velja za vas.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас, вероятно лечението с Репаглинид Teva не е подходящо за Вас.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva 1 mg tablete je rumena do svetlo rumena tableta v obliki kapsule, z vgraviranim napisom "93" na eni strani in "211" na drugi strani tablete.
Bulgarian: Репаглинид Teva 1 mg таблетка е жълта до светложълта таблетка с форма на капсула, с вдлъбнато релефно означение "93" от едната страна и "211" от другата страна на таблетката.
Slovenian: Zdravnik vam bo priporočil odmerek.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se jemlje pred obroki, ponavadi največ 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Bulgarian: Repaglinide Teva се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене за деня.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu NovoNorm.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтното лекарство" NovoNorm, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih tablet (modre barve: 0,5 mg; rumene barve: 1 mg; breskove barve: 2 mg).
Bulgarian: 0,5 mg; жълти: 1 mg; прасковен цвят: 2 mg).
Slovenian: Repaglinid Teva repaglinid Povzetek EPAR za javnost
Bulgarian: Repaglinide Teva repaglinide Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Repaglinid Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Repaglinide Teva?
Slovenian: Repaglinid Teva je „generično zdravilo".
Bulgarian: Repaglinide Teva е „генерично лекарство".
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Repaglinid Teva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Repaglinide Teva:
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Repaglinid Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo NovoNorm ter da mu je biološko enakovredno.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Repaglinide Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на NovoNorm.
Slovenian: Ker je Repaglinid Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da ima enake koristi in tveganja kot referenčno zdravilo.
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Repaglinid Teva odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Repaglinide Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo na spletni strani agencije.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на EMEA.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni več mogoče nadzorovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Bulgarian: Прилага се в комбинация с диета и физически упражнения за понижаване на кръвната захар при пациенти, при които хипергликемията (високи нива на кръвната захар) не може да се контролира с диета, намаляване на теглото и физически упражнения.
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinid Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, s katerimi se dokazuje, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu (tj. da zdravili dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Teva е генерично лекарство, проведени са единствено изследвания, целящи да установят, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство (това означава, че двете лекарства произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма).
Slovenian: Repaglinid Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.
Bulgarian: Repaglinide Teva е лекарство, съдържащо активното вещество репаглинид (repaglinide).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Repaglinid Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Repaglinide Teva на Teva Pharma B.V. на 29 юни 2009 г.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabljati.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на кръвната захар, или при което организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
Slovenian: Pri bolnikih, ki preidejo z drugega zdravila za sladkorno bolezen, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават на Repaglinide Teva от друго противодиабетно лекарство, препоръчителната начална доза е 1 mg.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se lahko uporabi tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so ravni glukoze v krvi ponavadi dobro nadzorovane z dieto, vendar doživljajo obdobja prehodne izgube nadzora.
Bulgarian: Repaglinide Teva може да се използва и при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна захар обикновено се контролират добре с диета, но при които има временна загуба на контрол върху кръвната захар.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva spodbuja trebušno slinavko, da v času obrokov tvori več insulina, zato se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2.
Bulgarian: Repaglinide Teva помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Repaglinide Teva je na voljo tukaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Repaglinide Teva може да се намери тук.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se lahko uporabi tudi z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih samo z metforminom ne moremo zadovoljivo nadzorovati ravni glukoze v krvi.
Bulgarian: Освен това Repaglinide Teva може да се използва в комбинация с метформин (друго противодиабетно лекарство) при пациенти с диабет тип 2, при които нивата на кръвната захар не се контролират задоволително с метформин, прилаган самостоятелно.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
Bulgarian: Repaglinide Teva се използва при пациенти, които имат захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Slovenian: Za kaj se zdravilo Repaglinid Teva uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Repaglinide Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinid Teva?
Bulgarian: Какво представлява Repaglinide Teva?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Repaglinid Teva raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Repaglinide Teva?
Slovenian: Kako zdravilo Repaglinid Teva deluje?
Bulgarian: Как действа Repaglinide Teva?
Slovenian: 1 vložek + 1 avtomatski odmernik
Bulgarian: 1 патрон + 1 автоматичен минидозатор
Slovenian: 3 (3 x 1) vložki + 3 (3 x 1) avtomatski odmerniki (skupno pakiranje)
Bulgarian: 3 (3 x 1) патрона + 3 (3 x 1)
Slovenian: 3,5 ml (120 mg/ml)
Bulgarian: 6 (3x2)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina Velikost pakiranja napolnjena injekcijska brizga (steklena)
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъклена)
Slovenian: Počakajte 45 minut.
Bulgarian: Изчакайте 45 минути.
Slovenian: Injiciranje je končano, ko:
Bulgarian: Инжектирането е завършено, когато:
Slovenian: Potem DVIGNITE palec.
Bulgarian: След това ПОВДИГНЕТЕ палеца.
Slovenian: Priporočeni odmerek je odvisen od osnovne bolezni:
Bulgarian: Препоръчителната доза зависи от основното заболяване:
Slovenian: Tveganja za dojene novorojenčke/dojenčke ne moremo izključiti.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Slovenian: Vsebuje namreč elektroniko, ki se ne sme zmočiti.
Bulgarian: Той съдържа електронни части, които не трябва да се мокрят.
Slovenian: Zasučite vratca v levo.
Bulgarian: Завъртете вратичката наляво.
Slovenian: Injicirajte celotno vsebino.
Bulgarian: Инжектирайте цялото съдържание.
Slovenian: Nato pustite vratca odprta.
Bulgarian: След това оставете вратичката отворена.
Slovenian: Dodatni okoljski pogoji
Bulgarian: Допълнителни условия на околната среда
Slovenian: Populacija bolnikov (N)
Bulgarian: Популация пациенти (N)
Slovenian: Zato je lahko pri takšnih bolnikih potreben natančen nadzor.
Bulgarian: Затова може да е необходимо внимателно наблюдение на тези пациенти.
Slovenian: Območje relativne vlažnosti je od 15 % do 85 %.
Bulgarian: Граници на относителната влажност на въздуха 15% до 85%.
Slovenian: Zabodite iglo v kožo pod kotom 45 do 90 stopinj.
Bulgarian: Вкарайте иглата в кожата под ъгъл 45 до 90 градуса.
Slovenian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, ZDA
Bulgarian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, САЩ.
Slovenian: Če pride do napake, avtomatskega odmernika ni mogoče uporabiti.
Bulgarian: Ако настъпи грешка, автоматичният минидозатор не може да се използва.
Slovenian: Zelena lučka mora biti zdaj ugasnjena.
Bulgarian: Сега зелената светлина трябва да е изгаснала.
Slovenian: Izpostavljenost evolokumabu je bila približno 40-50 % manjša kot pri zdravih osebah.
Bulgarian: Установено е, че експозицията на еволокумаб е приблизително 40-50% по-ниска в сравнение със здрави индивиди.
Slovenian: Kumulativna incidenca (%)
Bulgarian: Кумулативна честота (%)
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika zdraviti simptomatsko in uvesti podporne ukrepe, kot je potrebno.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде лекуван симптоматично и да се предприемат поддържащи мерки, съгласно изискванията.
Slovenian: Če opazite zračni mehurček/prazen prostor:
Bulgarian: Ако забележите въздушно мехурче/пространство:
Slovenian: Bodite zelo previdni, da ne boste iztisnili nič zdravila.
Bulgarian: Бъдете много внимателни да не избутате и част от лекарството.
Slovenian: • Bolečine v hrbtu
Bulgarian: Болки в гърба
Slovenian: Izogibajte se shranjevanju na primer v predalu avta ali njegovem prtljažniku.
Bulgarian: Например, избягвайте съхраняване в жабката на автомобила или в багажника.
Slovenian: Glejte Navodila za uporabo.
Bulgarian: Вижте указанията за употреба.
Slovenian: 9 min
Bulgarian: 9 мин
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti se zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Slovenian: N Injiciranje traja približno 9 minut.
Bulgarian: Инжекцията отнема около 9 минути.
Slovenian: Aplicirani del tipa BF
Bulgarian: Тип BF Приложена част
Slovenian: Ne uporabite, če je pakiranje poškodovano.
Bulgarian: Не използвайте, ако опаковката е повредена
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če ste alergični na lateks.
Bulgarian: Кажете на Вашия медицински специалист, ако имате алергия към латекс.
Slovenian: • Sprožilni gumb lahko pritisnete le enkrat.
Bulgarian: Може да натиснете бутона за стартиране само веднъж.
Slovenian: Potem se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo povedal, kdaj naj uporabite naslednji odmerek; novi razpored uporabe upoštevajte natančno tako, kot vam je naročil zdravnik.
Bulgarian: След това се свържете с Вашия лекар, който ще Ви каже кога трябва да планирате следващата доза и спазвайте новия график точно както Ви е казал
Slovenian: • Avtomatski odmernik vsebuje baterije, elektroniko in iglo.
Bulgarian: Автоматичният минидозатор съдържа батерии, електроника и игла.
Slovenian: Igla je znotraj (pod pokrovčkom)
Bulgarian: Игла вътре (под капачето)
Slovenian: Pogled od zadaj
Bulgarian: Изглед отзад
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za evolokumab odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) evolokumab, nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за еволокумаб CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) еволокумаб, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация.
Slovenian: GRH0531SL v1
Bulgarian: GRH0529BG v1
Slovenian: Za navodila za dajanje zdravila glejte poglavje 6.6 in "Navodilo za uporabo", priloženo v škatli.
Bulgarian: За указания относно приложението вижте точка 6.6 и „Указания за употреба", приложени в картонената опаковка.
Slovenian: Razmerje ApoB/ ApoA1
Bulgarian: ApoB/ ApoA1