FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se sta prendendo anticoagulanti, il medico potrebbe trovarsi nella condizione di dover modificare la dose di questi farmaci.
Swedish: Om du tar blodförtunnande medel kan din läkare behöva göra ändringar av doseringen av det blodförtunnande medlet.
Italian: - il CHMP ritiene che l'efficacia di Oracea nel ridurre le lesioni papulo-pustulose in pazienti adulti con rosacea facciale sia stata sufficientemente dimostrata;
Swedish: - CHMP anser att Oraceas effekt för att minska papulopostulösa skador hos vuxna patienter med rosacea i ansiktet har visats på ett tillfredsställande sätt.
Italian: • Infezioni micotiche
Swedish: • Svampinfektion
Italian: • Infiammazione della pelle che provoca formazione di scaglie
Swedish: • Inflammation i huden så att den fjällar
Italian: Interazioni relative ad altri prodotti medicinali:
Swedish: Interaktioner som påverkar andra läkemedel:
Italian: • Nausea, vomito, anoressia
Swedish: • Illamående, kräkning, diarré, anorexi
Italian: Sebbene non osservato negli studi clinici con ORACEA, l'uso di tetracicline a dosi più elevate potrebbe aumentare l'incidenza di candidiasi vaginale.
Swedish: Användning av tetracykliner i högre doser kan öka risken för vaginal candidainfektion.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale per la protezione dalla luce.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene anche saccarosio
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även sackaros Se bipacksedeln för ytterligare information.
Italian: È stata riportata anche la possibilità di ipoplasia dello smalto.
Swedish: Emaljhypoplasi har också rapporterats.
Italian: Ossido di ferro nero Ossido di ferro rosso Ossido di ferro giallo
Swedish: Kapselns hölje Gelatin Svart järnoxid Röd järnoxid Gul järnoxid Titandioxid
Italian: COME CONSERVARE ORACEA
Swedish: HUR ORACEA SKA FÖRVARAS
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Ska fyllas i nationellt]
Italian: Patologie del sistema nervoso: Rari:
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet: Sällsynta:
Italian: Il CHMP ha proposto di modificare la sezione 4.4 dell'RCP, allo scopo di ridurre al minimo il rischio di esclusione dal trattamento dei pazienti con rosacea oculare.
Swedish: För att minimera risken för att patienter med okular rosacea ska förvägras behandling föreslog CHMP att avdelning 4.4 i produktresumén ska ändras.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE [Completare con i dati nazionali]
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT [Ska fyllas i nationellt]
Italian: Aumento LDH ematico
Swedish: Förhöjt blod-LDH
Italian: Assunzione di ORACEA con altri medicinali
Swedish: Intag av andra läkemedel
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO [Completare con i dati nazionali]
Swedish: BRUKSANVISNING [Ska fyllas i nationellt]
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO [Completare con i dati nazionali]
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Ska fyllas i nationellt]
Italian: Patologie renali e urinarie: Rari:
Swedish: Njurar och urinvägar: Sällsynta:
Italian: Confezione: 56 capsule in 4 strisce da 14 ognuna
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Aluminium/PVC/Aclarblister Förpackningsstorlek: 56 kapslar i 4 strips med 14 vardera 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga speciella krav
Italian: Che cos'è ORACEA e a che cosa serve Prima di prendere ORACEA Come prendere ORACEA Possibili effetti indesiderati Come conservare ORACEA Altre informazioni
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Oracea år och vad det används för Innan du använder Oracea Hur du använder Oracea
Italian: • Infiammazione dell'intestino
Swedish: • Inflammation i tarmen
Italian: Reazioni di ipersensibilità inclusa anafilassi Si sono verificati anche casi di: Porpora anafilattoide
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, även anafylaxi
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Italian: POSSIBILE EFFETTI INDESIDERATI
Swedish: Eventuella biverkningar
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA [Completare con i dati nazionali]
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING [Ska fyllas i nationellt]
Italian: Ipromellosa
Swedish: Trietylcitrat
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ORACEA capsule rigide a rilascio modificato da 40 mg
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Oracea 40 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
Italian: Orbactiv 400 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Swedish: Pulver till koncentrat till infusions vätska, lösning
Italian: 3 flaconcini
Swedish: 3 injektionsflaskor
Italian: Uso endovenoso flaconcino di vetro
Swedish: Injektionsflask a av glas
Italian: S=Sensibile, R=Resistente
Swedish: S = Känsliga, R = Resistenta
Italian: Data della prima autorizzazione: 19/03/2015 Data dell'ultimo rinnovo: 13/01/2020
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19/03/2015 Datum för den senaste förnyelsen: 13/01/2020
Italian: Tali reazioni possono mettere in pericolo la sua vita.
Swedish: Sådana reaktioner kan vara livshotande.
Italian: Dica al medico se utilizza, ha utilizzato recentemente o potrebbe utilizzare qualsiasi altro medicinale.
Swedish: Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Italian: Questa è chiamata crescita eccessiva.
Swedish: Detta kallas för överväxt.
Italian: È inteso per l'uso solo negli adulti.
Swedish: Det får endast användas på vuxna.
Italian: Non è possibile escludere un rischio per i neonati/ infanti.
Swedish: En risk för nyfödda barn/spädbarn kan inte uteslutas.
Italian: Non sono stati studiati altri tipi di infezioni.
Swedish: Andra typer av infektioner har inte studerats.
Italian: Orbactiv non deve essere utilizzato nei bambini o negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Swedish: Orbactiv ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 år.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'oritavancina nei bambini e negli adolescenti (<18 anni) non sono state ancora stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för oritavancin för barn och ungdomar (< 18 år) har ännu inte fastställts.
Italian: • in passato ha sviluppato grave diarrea durante o dopo il trattamento con antibiotici.
Swedish: • tidigare har utvecklat svår diarré under eller efter en antibiotikabehandling
Italian: Altri effetti indesiderati si verificano alle seguenti frequenze:
Swedish: Övriga biverkningar förekommer enligt följande frekvenser:
Italian: 20060 Masate (MI) Italia
Swedish: 20060 Masate (MI) Italien
Italian: Altri medicinali e Orbactiv
Swedish: Andra läkemedel och Orbactiv
Italian: Limitazioni dei dati clinici
Swedish: Begränsningar i kliniska data
Italian: Effetti di età, peso, sesso e razza
Swedish: Effekter av ålder, vikt, kön och etnisk tillhörighet
Italian: Rapporto internazionale normalizzato (INR)
Swedish: International normalized ratio (INR)
Italian: L'oritavancina si lega all'85% circa con le proteine plasmatiche umane.
Swedish: Oritavancin är till cirka 85 % bundet till humana plasmaproteiner.
Italian: • Peggioramento di un'infezione o una nuova infezione in un altro punto sulla pelle
Swedish: • Förvärrad infektion eller ny infektion på annat ställe på huden
Italian: Limiti MIC (mg/L)
Swedish: MIC-brytpunkter (mg/l)
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere prima di ricevere Orbactiv se:
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Orbactiv om du:
Italian: Infusione endovenosa della durata di 3 ore (vedere paragrafo 6.6).
Swedish: Intravenös infusion under 3 timmar (se avsnitt 6.6).
Italian: Micro-organismi Gram-positivi:
Swedish: Grampositiva mikroorganismer:
Italian: Dopo che riceve Orbactiv potrebbe avere una nuova infezione in un altro punto sulla pelle.
Swedish: När du har fått Orbactiv kan det hända att du får en ny infektion på ett annat ställe på huden.
Italian: La soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente.
Swedish: Den utspädda lösningen ska användas omedelbart.
Italian: L'uso di medicinali antibatterici può aumentare il rischio di crescita eccessiva di micro-organismi non sensibili.
Swedish: Användning av antibakteriella läkemedel kan öka risken för överväxt av okänsliga organismer.
Italian: Sindrome dell'uomo rosso
Swedish: "Red man syndrome"
Italian: • Streptococcus gruppo anginosus (comprende S. anginosus, S. intermedius, e S. constellatus)
Swedish: • Streptococcus anginosus-gruppen (inkluderar S. anginosus, S. intermedius och S. constellatus)
Italian: Ipersensibilità (vedere paragrafi 4.3 e 4.4), reazione anafilattica
Swedish: Överkänslighet (se avsnitt 4.3 och 4.4) anafylaktisk reaktion
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Orbactiv Non deve ricevere Orbactiv
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Orbactiv Du ska inte få Orbactiv
Italian: Se si manifestano reazioni di questo tipo, il medico potrebbe decidere di interrompere o rallentare l'infusione.
Swedish: Om du drabbas av den här typen av reaktioner kan läkaren besluta att avbryta eller sakta ned infusionen.
Italian: Devono essere considerate le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
Italian: Rapporto farmacocinetico/farmacodinamico (PK/PD)
Swedish: Farmakokinetiskt/farmakodynamiskt (PK/PD) förhållande
Italian: - se è allergico all'oritavancina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: - om du är allergisk mot oritavancin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: In questa circostanza deve essere considerato l'uso di misure di supporto con la somministrazione di un trattamento specifico per il Clostridioides difficile.
Swedish: I en sådan situation ska stödjande åtgärder tillsammans med administrering av specifik behandling av Clostridioides difficile övervägas.
Italian: • Pulsazioni rapide o deboli
Swedish: • Snabb eller svag puls
Italian: • ha o sospetta di avere una raccolta dolorosa di pus sulla pelle (ascesso).
Swedish: • har eller misstänks ha en smärtsam varansamling (abscess) på huden.
Italian: Che cos'è Orbactiv e a cosa serve 2.
Swedish: Vad Orbactiv är och vad det används för 2.
Italian: L'oritavancina è un tipo di antibiotico (un antibiotico lipoglicopeptidico) che può uccidere o arrestare la crescita di alcuni batteri.
Swedish: Oritavancin är en typ av antibiotika (lipoglykopeptidantibiotium) som kan döda eller stoppa tillväxten av vissa bakterier.
Italian: L'aggiustamento del dosaggio non è richiesta in queste sottopopolazioni.
Swedish: Ingen dosjustering är berättigad i dessa subpopulationer.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per i segni e i sintomi dell'osteomielite dopo la somministrazione di oritavancina.
Swedish: Patienter ska övervakas avseende tecken och symtom på osteomyelit efter administrering av oritavancin.
Italian: Tabella 3:
Swedish: Tabell 3.
Italian: Per la preparazione per la somministrazione devono essere utilizzate sacche in polipropilene (PP) o polivinilcloruro (PVC).
Swedish: Påsar av PP (polypropylen) eller PVC (polyvinylklorid) ska användas för förberedelse av administreringen.
Italian: La reazione avversa grave segnalata più comunemente è stata la cellulite (1,1%).
Swedish: Den vanligaste rapporterade allvarliga biverkningen var cellulit (1,1 %).
Italian: Polvere per concentrato
Swedish: Pulver till koncentrat
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Orbactiv 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Orbactiv 3.
Italian: - Gli altri componenti sono mannitolo e acido fosforico.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol och fosforsyra.
Italian: • Per evitare l'eccessiva formazione di schiuma si raccomanda di aggiungere con attenzione acqua per preparazioni iniettabili lungo le pareti dei flaconcini.
Swedish: • För att undvika överdriven skumbildning rekommenderas det att vatten för injektionsvätskor försiktigt ska tillsättas längs med injektionsflaskornas väggar.
Italian: È necessario decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/ astenersi dalla terapia con oritavancina, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento materno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från oritavancinbehandlingen efter att man tagit hänsyn till nyttan med amning för barnet och nyttan med behandling för kvinnan.
Italian: Sostanze metabolizzate dal citocromo P450
Swedish: Substanser som metaboliseras av cytokrom P450
Italian: Efficacia clinica contro patogeni specifici
Swedish: Klinisk effekt mot specifika patogener
Italian: È pertanto importante considerare questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea in seguito alla somministrazione di oritavancina (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Det är därför viktigt att överväga den här diagnosen för patienter som får diarré efter att ha administrerats oritavancin (se avsnitt 4.8).
Italian: Gli studi nei ratti femmina e nelle coniglie gravide non indicano effetti nocivi diretti o indiretti relativamente alla gravidanza, allo sviluppo embrionale/fetale, al parto o allo sviluppo postnatale.
Swedish: Studier på gravid råtta och kanin visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet, fosterutveckling, nedkomst eller postnatal utveckling.
Italian: Orbactiv è un antibiotico che contiene il principio attivo oritavancina.
Swedish: Orbactiv är ett antibiotikum som innehåller den aktiva substansen oritavancin.
Italian: Test della funzionalità epatica anormale (aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi)
Swedish: Onormal leverfunktionsanalys (ökat alaninaminotransferas, ökat aspartataminotransferas)
Italian: • Diminuzione della pressione sanguigna (che può farla sentire debole o confuso/a).
Swedish: • Sänkt blodtryck (som kan få dig att känna dig svimfärdig eller yr).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico, antibatterici glicopeptidici, codice ATC: J01XA05
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, glykopeptidantibiotika, ATCkod: J01XA05
Italian: Tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT)
Swedish: Aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT)
Italian: La soluzione di sodio cloruro non deve essere utilizzata per la diluizione perché è incompatibile con l'oritavancina e può causare la precipitazione del medicinale.
Swedish: Natriumkloridlösning får inte användas för spädning eftersom den är oförenlig med oritavancin och kan orsaka fällning av läkemedlet.
Italian: Orbactiv può essere utilizzato soltanto per trattare le infezioni causate da batteri chiamati batteri Grampositivi.
Swedish: Orbactiv kan endast användas för att behandla infektioner som orsakats av bakterier som kallas grampositiva bakterier.
Italian: I limiti di sensibilità della concentrazione minima inibente (MIC) stabiliti dal Comitato Europeo per i test di sensibilità ai farmaci antimicrobici (EUCAST, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) sono i seguenti:
Swedish: Brytpunkter för minimala inhibitoriska koncentrationer (MIC) etablerade av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) är följande:
Italian: Dica al medico o all'infermiere immediatamente se ha una reazione all'infusione, comprendente uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Swedish: Tala omedelbart med läkare eller sjuksköterska om du får biverkningar mot infusionen, däribland något av följande symtom:
Italian: Attività antibatterica contro altri patogeni pertinenti
Swedish: Antibakteriell aktivitet mot andra relevanta patogener
Italian: Questo produce una concentrazione di 1,2 mg/mL di oritavancina.
Swedish: Detta ger en koncentration på 1,2 mg/ml oritavancin.
Italian: Uso concomitante di warfarin
Swedish: Samtidig användning av warfarin
Italian: Inoltre i medicinali formulati a un pH basico o neutro possono essere incompatibili con l'oritavancina (vedere paragrafo 6.6).
Swedish: Dessutom kan läkemedel som har ett basiskt eller neutralt pH-värde vara oförenliga med oritavancin (se avsnitt 6.6).
Italian: - Orbactiv è disponibile in scatole contenenti 3 flaconcini.
Swedish: - Orbactiv finns tillgänglig i kartonger innehållande tre injektionsflaskor.
Italian: Esiste un'esperienza limitata negli studi clinici nei pazienti con batteriemia, malattia vascolare periferica o neutropenia, nei pazienti immunocompromessi, nei pazienti di età superiore ai 65 anni e nelle infezioni causate da S. pyogenes.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet i kliniska studier av patienter med bakteriemi, perifer vaskulär sjukdom eller neutropeni, av patienter med nedsatt immunförsvar, av patienter som är > 65 år och av infektioner orsakade av S. pyogenes.
Italian: Pertanto altre sostanze, additivi o altri medicinali mescolati in soluzione di sodio cloruro per uso intravenoso non devono essere aggiunti ai flaconcini monouso di oritavancina o infusi simultaneamente attraverso la stessa linea endovenosa o attraverso una porta endovenosa comune.
Swedish: Andra substanser, tillsatser eller andra läkemedel som är blandade i natriumkloridlösning för intravenös användning får därför inte tillsättas i oritavancin-injektionsflaskor för engångsbruk eller infunderas samtidigt genom samma intravenösa slang eller genom en gemensam intravenös port.
Italian: I motivi più comuni segnalati per l'interruzione sono risultati essere la cellulite (0,4%) e l'osteomielite (0,3%).
Swedish: De vanligaste rapporterade orsakerna för behandlingsavbrott var cellulit (0,4 %) och osteomyelit (0,3 %).
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 , <1/10); non comune (≥1/1.000 , <1/100); raro (≥1/10.000 , <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: I risultati non hanno dimostrato alcun effetto dell'oritavancina su AUC e Cmax dell'S-warfarin.
Swedish: Resultaten visade att oritavancin inte hade någon effekt på AUC och Cmax för S-warfarin.
Italian: • Livelli più alti del normale di eosinofili, un tipo di globuli bianchi (eosinofilia)
Swedish: • Högre eosinofilnivåer än vanligt (en typ av vita blodkroppar) (eosinofili);
Italian: Non le deve essere somministrato questo medicinale durante la gravidanza a meno che il beneficio sia considerato maggiore del rischio per il bambino.
Swedish: Du ska inte ta det här läkemedlet om du är gravid, såvida inte nyttan anses vara större än risken för barnet.
Italian: • il tempo di coagulazione con silice (SCT) fino a 18 ore, e
Swedish: • koagulationstid för kiseldioxid (SCT) i upp till 18 timmar, samt
Italian: Streptococchi beta-emolitici dei gruppi A, B, C, G
Swedish: Betahemolytiska streptokocker - grupp A, B, C, G
Italian: Orbactiv è utilizzato per trattare le infezioni della pelle e dei tessuti sottostanti.
Swedish: Orbactiv används för att behandla infektioner i hud och underliggande vävnader.
Italian: Gli studi nei neonati di ratto e di cane per 30 giorni hanno dimostrato gli stessi effetti sui tessuti osservati negli animali adulti, inclusa la sensibilità alle reazioni all'infusione di tipo istaminico mediate dall'oritavancina.
Swedish: Studier på neonatal råtta och hund i 30 dagar visade samma vävnadseffekter som de som sågs hos vuxna djur, inklusive känslighet för oritavancin-medierade histaminliknande infusionsreaktioner.
Italian: In base all'analisi farmacocinetica (PK) sulla popolazione, si calcola che il volume totale medio di distribuzione sia pari a 87,6 L circa, il che indica che l'oritavancina viene ampiamente distribuita nei tessuti.
Swedish: Utifrån en populationsfarmakokinetisk analys beräknas populationens genomsnittliga totala distributionsvolym vara cirka 87,6 l, vilket indikerar att oritavancin i stor utstäckning distribueras ut i vävnaderna.
Italian: Se si verifica una reazione di ipersensibilità acuta durante l'infusione di oritavancina, la somministrazione di oritavancina deve essere immediatamente interrotta e deve essere istituita l'appropriata terapia di supporto.
Swedish: Om en akut överkänslighetsreaktion uppstår under infusionen av oritavancin ska oritavancin omedelbart avbrytas och lämplig stödjande behandling ska sättas in.
Italian: Tuttavia, essendo l'APCR un test basato su fosfolipidi, non è possibile escludere la possibilità che concentrazioni più alte di oritavancina che potrebbero verificarsi durante l'uso clinico possano interferire con questo test.
Swedish: Men APCR är ett fosfolipidbaserat test och det kan inte uteslutas att högre koncentrationer av oritavancin, som kan förekomma under klinisk användning, kan störa det här testet.
Italian: 3 flaconcini individuali sono confezionati in una scatola di cartone.
Swedish: Tre injektionsflaskor är förpackade i en kartong.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):
Swedish: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 användare):
Italian: È particolarmente importante dire al medico se lei usa attualmente medicinali che impediscono la coagulazione del sangue (anticoagulanti orali, ad es. anticoagulanti cumarinici).
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för läkaren om du tar läkemedel som förhindrar blodet från att stelna (oral antikoagulantia, t.ex.kumarinantikoagulantia ).
Italian: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Lussemburgo
Swedish: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Luxembourg
Italian: • Area gonfia rossa a livello della pelle o sotto la pelle che risulta calda e indolenzita
Swedish: • Svullet, rött område på eller under huden som känns varmt eller ömt
Italian: Sia la soluzione ricostituita che la soluzione diluita per l'infusione devono essere soluzioni limpide, da incolore a color giallo pallido.
Swedish: Både den beredda lösningen och den utspädda lösningen för infusion ska vara en klar, färglös till blekgul lösning.
Italian: Che cos'è Orbactiv e a cosa serve
Swedish: Vad Orbactiv är och vad det används för
Italian: I pazienti devono essere strettamente monitorizzati per segni di tossicità o mancata efficacia se hanno ricevuto l'oritavancina durante il trattamento con un composto potenzialmente interessato (ad es. i pazienti devono essere monitorizzati per sanguinamento se assumono oritavancina e warfarin contemporaneamente) (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Patienter ska noggrant övervakas avseende tecken på toxicitet eller utebliven effekt om de har fått oritavancin samtidigt som de får en potentiellt påverkad förening (t.ex. ska patienten övervakas avseende blödning om patienten får oritavancin och warfarin samtidigt) (se avsnitt 4.4).
Italian: Tabella 1: Test di coagulazione soggetti all'effetto dell'oritavancina Test
Swedish: Tabell 1: Koagulationstester som påverkas av oritavancin Analys
Italian: L'efficacia clinica non è stata stabilita contro i seguenti patogeni, anche se gli studi in vitro suggeriscono che sarebbero sensibili all'oritavancina in assenza dei meccanismi di resistenza acquisiti:
Swedish: Klinisk effekt har inte fastställts mot följande patogener även om in vitro-studier antyder att de skulle vara känsliga för oritavancin i frånvaro av förvärvade resistensmekanismer:
Italian: • Accumulo di pus sotto la pelle.
Swedish: • Ansamling av var under huden.
Italian: Interazioni farmaco-test di laboratorio (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
Swedish: Interaktioner med laboratorieanalyser (se avsnitt 4.3 och 4.4)
Italian: Inoltre, gli studi in vitro dei microsomi epatici umani hanno indicato che l'oritavancina non viene metabolizzata.
Swedish: Dessutom visade in vitro-studier med humana levermikrosomer att oritavancin inte metaboliseras.
Italian: Se le deve essere somministrato un fluidificante del sangue chiamato eparina non frazionata, informi il medico se ha ricevuto Orbactiv negli ultimi 5 giorni (120 ore).
Swedish: Om du ska få ett blodförtunnande läkemedel som kallas ofraktionerat heparin, ska du berätta för läkaren om du har fått Orbactiv under de senaste 5 dagarna (120 timmarna).