FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études menées chez l'animal avec l'irbésartan ont mis en évidence des effets toxiques transitoires (augmentation de la formation de cavernes au niveau rénal et pelvien, hydro-uretère ou œdème sous cutané) chez les fœtusde rats.
Portuguese: Estudos animais com o irbesartan mostraram efeitos tóxicos transitórios (cavitação pélvica renal aumentada, hidroureter ou edema subcutâneo) em fetos de rato, os quais resolveram após o nascimento.
French: Vous devrez également prévenir votre médecin:  si vous suivez un régime hyposodé (peu riche en sel)  si vous avez des signes, tels que soif anormale, bouche sèche, faiblesse générale, somnolence, douleurs musculaires ou crampes, nausées, vomissements ou battements du cœuranormalement rapides qui pourraient indiquer un effet excessif de l'hydrochlorothiazide (contenu dans Karvezide) si vous ressentez une sensibilité accrue de votre peau au soleil avec apparition de coup de soleil plus rapidement que la normale (symptômes tels que rougeur, démangeaison, gonflement, cloque)  si vous devez subir une opération (intervention chirurgicale) ou une anesthésie si vous constatez une altération de votre vision ou une douleur dans un œil ou les deux yeux lors du traitement par Karvezide.
Portuguese: Deve também informar o seu médico:  se estiver a fazer uma dieta com restrição de sal  se tiver alguns sintomas tais como sede invulgar, boca seca, fraqueza geral, sonolência, dores musculares ou cãibras, náuseas, vómitos ou batimento do coração anormalmente acelerado, o que pode indicar um efeito excessivo da hidroclorotiazida (contida no Karvezide)  se experimentar uma maior sensibilidade da pele ao sol com sintomas de queimadura solar (como seja vermelhidão, comichão, inchaço, bolhas) ocorrendo mais depressa do que o normal  se vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão ser administrados anestésicos se tiver alterações na sua visão ou dores em um ou em ambos os olhos enquanto toma Karvezide.
French: Vous pouvez être amené à effectuer des contrôles sanguins si vous prenez une supplémentation en potassium, des sels de régime à base de potassium, des médicaments d'épargne potassique, d'autres diurétiques, certains laxatifs, des médicaments pour le traitement de la crise de goutte, de la vitamine D en supplément thérapeutique, des médicaments pour contrôler votre rythme cardiaque des médicaments pour traiter le diabète (médicaments oraux ou insuline), carbamazépine (un médicament pour le traitement de l'épilepsie).
Portuguese: Poderá necessitar de fazer algumas verificações ao sangue caso tome: suplementos de potássio substitutos de sal contendo potássio medicamentos poupadores de potássio ou outros diuréticos alguns laxantes medicamentos para o tratamento da gota suplementos terapêuticos de vitamina D medicamentos para o controlo do ritmo cardíaco medicamentos para a diabetes (agentes orais ou insulinas) carbamazepina (um medicamento para o tratamento da epilepsia)
French: réaction anaphylactique y compris le choc anaphylactique
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Desconhecida: reação anafilática incluindo choque anafilático
French: Vous pouvez être amené à effectuer des contrôles sanguins si vous prenez une supplémentation en potassium, des sels de régime à base de potassium, des médicaments d'épargne potassique, d'autres diurétiques, certains laxatifs, des médicaments pour le traitement de la crise de goutte, de la vitamine D en supplément thérapeutique, des médicaments pour contrôler votre rythme cardiaque des médicaments pour traiter le diabète (médicaments oraux ou insuline).
Portuguese: Poderá necessitar de fazer algumas verificações ao sangue caso tome:  suplementos de potássio  substitutos de sal contendo potássio  medicamentos poupadores de potássio ou outros diuréticos  alguns laxantes  medicamentos para o tratamento da gota  suplementos terapêuticos de vitamina D  medicamentos para o controlo do ritmo cardíaco  medicamentos para a diabetes (agentes orais ou insulinas)
French: La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera envisagée si elle est cliniquement appropriée:  Karvezide 150 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée avec l'hydrochlorothiazide seul ou 150 mg d'irbésartan seul;  Karvezide 300 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients insuffisamment contrôlés par
Portuguese: Quando clinicamente apropriado a alteração direta de monoterapia para as combinações fixas, pode ser considerada:  Karvezide 150 mg/12,5 mg pode ser administrado a doentes em que a pressão arterial não é adequadamente controlada com hidroclorotiazida ou 150 mg de irbesartan em monoterapia;  Karvezide 300 mg/12,5 mg pode ser administrado a doentes insuficientemente controlados com
French: Karvezide sera habituellement prescrit par votre médecin si votre précédent traitement n'a pas permis une réduction suffisante de votre pression artérielle.
Portuguese: A dose recomendada de Karvezide é de um comprimido por dia. Karvezide será geralmente prescrito pelo médico quando o tratamento prévio não reduziu suficientemente a sua pressão arterial.
French: L'association de Karvezide à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Portuguese: Insuficiência hepática grave, cirrose biliar e colestase O uso concomitante de Karvezide com medicamentos que contenham aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
French: Karvezide est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris à partir du troisième mois de la grossesse.
Portuguese: Karvezide não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
French: Les substances actives sont l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: Qual a composição de Karvezide  As substâncias ativas são o irbesartan e a hidroclorotiazida.
French: Chaque comprimé contient 65,8 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Portuguese: Cada comprimido contém 65,8 mg de lactose (como lactose mono-hidratada).
French: Aucune adaptation posologique de Karvezide n'est nécessaire chez la personne âgée.
Portuguese: População idosa Não é necessário o ajuste posológico do Karvezide na população idosa.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'irbésartan ne sont pas significativement modifiés chez les insuffisants rénaux ou chez les patients hémodialysés.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal ou em hemodiálise, os parâmetros farmacocinéticos do irbesartan não são alterados de modo significativo.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Karvezide.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Karvezide.
French: L'EPAR complet relatif à Karvezide est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Karvezide pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Karvezide irbésartan / hydrochlorothiazide
Portuguese: Karvezide irbesartan/hidroclorotiazida
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Karvezide sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Karvezide são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Karvezide, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Karvezide, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Karvezide le 16 octobre 1998.
Portuguese: Em 16 de outubro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Karvezide.
French: Autres informations relatives à Karvezide:
Portuguese: Outras informações sobre o Karvezide
French: Quel est le bénéfice démontré par Karvezide au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Karvezide durante os estudos?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Karvezide.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Karvezide.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés sous Karvezide (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: vertiges, nausées (sensation de malaise) ou vomissements, besoin anormal d'uriner, fatigue ainsi qu'augmentations de l'azote uréique sanguin (BUN, un produit de dégradation de protéine), de la créatinine (un produit de dégradation du muscle) et de la créatine kinase (une enzyme présente dans les muscles).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Karvezide (observados em entre 1 e 10 doentes em cada 100) são tonturas, náuseas (enjoos) ou vómitos, micção anormal, fadiga (cansaço), aumento dos níveis de BUN (azoto ureico sérico, um produto de decomposição proteica), da creatinina (um produto do metabolismo muscular), e da creatinina quinase (uma enzima encontrada nos músculos).
French: Les études menées sur Karvea/Aprovel administrés en association avec l'hydrochlorothiazide sous forme de comprimés séparés ont été utilisées à l'appui de l'utilisation de Karvezide.
Portuguese: Foram apresentados os estudos de Karvea/Aprovel utilizados em conjunto com hidroclorotiazida em comprimidos separados para corroborar o uso de Karvezide.
French: Karvezide peut être associé à certains autres traitements contre l'hypertension.
Portuguese: O Karvezide pode ser associado a outros tratamentos para a hipertensão.
French: La dose de Karvezide à administrer dépend de la dose d'irbésartan ou d'hydrochlorothiazide prise auparavant par le patient.
Portuguese: A dose a tomar de Karvezide depende da dose de irbesartan e de hidroclorotiazida que o doente tomava anteriormente.
French: Pourquoi Karvezide a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Karvezide?
French: Karvezide s'est révélé plus efficace que le placebo (traitement fictif) et que l'hydrochlorothiazide seul dans la réduction de la pression sanguine diastolique.
Portuguese: O Karvezide foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) e do que a hidroclorotiazida em monoterapia na redução da pressão arterial diastólica.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Karvezide?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Karvezide?
French: Karvezide ne doit pas non plus être utilisé chez les patients atteints de graves problèmes au foie, aux reins ou biliaires, présentant des taux de potassium sanguin trop bas ou des taux de calcium sanguin trop élevés.
Portuguese: O Karvezide não deve ser utilizado em pessoas que sofram de problemas hepáticos, renais ou biliares graves ou que tenham níveis de potássio no sangue demasiado baixos ou níveis de cálcio no sangue demasiado elevados.
French: Des précautions doivent être prises lorsque Karvezide est utilisé en association avec d'autres médicaments qui ont un effet sur les taux de potassium dans le sang.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções na administração do Karvezide com outros medicamentos com efeito nos níveis de potássio no sangue.
French: Qu'est-ce que Karvezide?
Portuguese: O que é o Karvezide?
French: Karvezide est utilisé chez les adultes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou par l'hydrochlorothiazide seul.
Portuguese: O Karvezide é utilizado em adultos com hipertensão essencial (pressão arterial elevada) não adequadamente controlada com irbesartan ou hidroclorotiazida em monoterapia (isoladamente).
French: Karvezide ne doit pas être utilisé chez des personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) à l'irbésartan, à l'hydrochlorothiazide, aux sulfamides ou à l'un des autres composants.
Portuguese: O Karvezide é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao irbesartan, à hidroclorotiazida, às sulfonamidas ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Karvezide, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Karvezide, consulte o Folheto Informativo.
French: Karvezide en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (utilisés pour traiter l'hypertension essentielle) ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale modérée ou grave.
Portuguese: Quando associado a fármacos que contenham aliscireno (usados no tratamento da hipertensão essencial), o Karvezide é contraindicado em doentes que sofram de diabetes ou de insuficiência renal moderada ou grave.
French: Karvezide est un médicament qui contient deux principes actifs, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: O Karvezide é um medicamento que contém duas substâncias ativas: irbesartan e hidroclorotiazida.
French: Karvezide contient deux principes actifs, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: O Karvezide contém duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
French: Comment Karvezide est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Karvezide?
French: Comment Karvezide agit-il?
Portuguese: Como funciona o Karvezide?
French: Dans quel cas Karvezide est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Karvezide?
French: Quelles études ont été menées sur Karvezide?
Portuguese: Como foi estudado o Karvezide?
French: 50 mg Poudre pour solution à diluer pour injection / perfusion.
Portuguese: 50 mg Pó para concentrado para solução injetável / para perfusão
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Portuguese: Número UE Nome de fantasia
French: Flacon (verre)
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
French: * Y compris événements à issue fatale.
Portuguese: * Incluindo acontecimentos com evolução fatal.
French: La dose administrée dépend de votre poids.
Portuguese: A dose administrada depende do seu peso.
French: Date de première autorisation : 23 mars 2015 Date du dernier renouvellement :
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de março de 2015 Data da última renovação:
French: Dans les études cliniques, des volontaires sains ont reçu jusqu'à deux fois la dose quotidienne proposée.
Portuguese: Em estudos clínicos, voluntários saudáveis receberam até duas vezes a dose diária proposta.
French: Utilisation avec d'autres agents anticoagulants
Portuguese: Utilização com outros agentes anticoagulantes
French: Ce médicament vous sera administré par un professionnel de la santé.
Portuguese: Este medicamento ser-lhe-á administrado por um profissional de saúde.
French: Ne pas utiliser sans diluer.
Portuguese: Não utilize sem diluição.
French: Dans cette étude, une analyse du sperme a été réalisée après 8 semaines de traitement permanent.
Portuguese: Neste estudo, a análise do sémen foi realizada após 8 semanas de tratamento contínuo.
French: Des études de cancérogénicité n'ont pas été réalisées.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade.
French: La biodisponibilité du cangrélor est complète et immédiate.
Portuguese: A biodisponibilidade de cangrelor é completa e imediata.
French: Les patients pesant 100 kg et plus nécessiteront au moins deux poches.
Portuguese: Doentes com 100 kg e mais necessitam no mínimo de dois sacos.
French: Le saignement peut être grave, et des issues fatales ont été rapportées ;
Portuguese: A hemorragia pode ser grave e foram notificados casos fatais.
French: La durée médiane de la perfusion de cangrélor était de 129 minutes.
Portuguese: A duração mediana da perfusão de cangrelor foi de 129 minutos.
French: Les effets indésirables sont classés selon la fréquence et par classes de systèmes d'organes.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com a frequência e classes de sistemas de órgãos.
French: Éviter d'agiter vigoureusement.
Portuguese: Evite misturar vigorosamente.
French: ** Une transfusion était peu fréquente 101/12 565 (0,8 %).
Portuguese: ** A transfusão foi pouco frequente 101/12.565 (0,8%).
French: Ces effets ne sont pas apparus avec les doses plus faibles et ils étaient réversibles dès l'arrêt de l'administration.
Portuguese: Estes efeitos não foram aparentes em doses mais baixas e foram reversíveis após cessação da administração.
French: Patients avec transfusion quelconque
Portuguese: Doentes com qualquer transfusão
French: La substance active est le cangrélor.
Portuguese: - A substância ativa é o cangrelor.
French: La sécurité et l'efficacité du cangrélor chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de cangrelor em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
French: Temps de coagulation anormal, temps de prothrombine prolongé.
Portuguese: Tempo de coagulação anormal, tempo de protrombina prolongado.
French: DENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
French: Le saignement est l'effet pharmacologique le plus probable d'un surdosage.
Portuguese: A hemorragia é o efeito farmacológico mais provável da sobredosagem.
French: Durant cette intervention, il est possible que l'on introduise un stent dans votre vaisseau sanguin pour aider à le garder ouvert.
Portuguese: Durante este procedimento poderá ser inserido um stent no seu vaso sanguíneo para ajudar a mantê-lo aberto.
French: • votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres.
Portuguese: • Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares.
French: L'excrétion initiale était rapide, de manière telle que 50 % environ de la radioactivité administrée ont été récupérés dans les 24 premières heures, et 75 % d'ici 48 heures.
Portuguese: A excreção inicial foi rápida, de tal modo que aproximadamente 50% da radioatividade administrada foi recuperada nas primeiras 24 horas e 75% foi recuperada ao fim de 48 horas.
French: Effets sur la fonction rénale
Portuguese: Efeitos sobre a função renal
French: Des données provenant de la population regroupée CHAMPION, qui compte plus de 25 000 patients ayant subi une ICP, constituent un autre support clinique pour la sécurité.
Portuguese: Os dados da população agrupada de CHAMPION de mais de 25.000 doentes submetidos a ICP proporcionam um apoio clínico adicional para a segurança.
French: Protéine de résistance au cancer du sein (BCRP)
Portuguese: Proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP)
French: S'assurer que tout le bolus a été administré avant de commencer l'ICP.
Portuguese: Assegure-se de que o bolus é administrado completamente antes do início da ICP.
French: Le médecin décidera si vous devrez être traité(e) pendant plus longtemps.
Portuguese: O médico decidirá se necessita de ser tratado durante períodos mais longos.
French: • sévères réactions allergiques,
Portuguese: • reações alérgicas graves,
French: Le bolus et la perfusion doivent être instaurés avant l'intervention et se poursuivre pendant au moins deux heures ou toute la durée de l'intervention, selon la durée la plus longue.
Portuguese: O bolus e a perfusão devem ser iniciados antes do procedimento e devem continuar durante pelo menos duas horas ou durante todo o procedimento, consoante o que for mais longo.
French: La clairance moyenne était de l'ordre de 43,2 litres/kg.
Portuguese: A depuração média foi aproximadamente de 43,2 l/kg.
French: Le bolus et la perfusion doivent être administrés à partir de la solution à perfuser.
Portuguese: O bolus e a perfusão devem ser administrados a partir da solução de perfusão.
French: Léger a
Portuguese: Ligeira a
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os períodos de conservação e as condições em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
French: DENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
French: Vous devez en informer votre médecin avant de recevoir ce médicament si vous présentez une IHF.
Portuguese: Tem de informar o seu médico antes de tomar este medicamento se tem IHF.
French: De multiples termes d'effets indésirables associés ont été groupés dans le tableau et incluent des termes médicaux comme il est décrit ci-dessous : a.
Portuguese: Os termos de várias reações adversas relacionadas foram agrupados em conjunto na tabela e incluem termos médicos como abaixo descrito: a.
French: Le cangrélor doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Portuguese: O cangrelor deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
French: • saignement sous la peau ou autour de l'œil,
Portuguese: • Hemorragia sob a pele ou à volta dos olhos,
French: Critère d'évaluation primaire
Portuguese: Critério de avaliação primário
French: Aucun facteur démographique initial n'a affecté le risque relatif de saignement avec le cangrélor.
Portuguese: Nenhum fator demográfico inicial alterou o risco relativo de hemorragia com cangrelor.
French: À la discrétion du médecin, la perfusion peut continuer pendant quatre heures en tout, voir rubrique 5.1.
Portuguese: De acordo com o critério do médico, a perfusão pode continuar durante um período total de quatro horas, ver secção 5.1.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après « EXP ».
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL.
French: • augmentation des taux de créatinine sanguine (mis en évidence par les analyses de sang),
Portuguese: • aumento dos níveis de creatinina no sangue (identificada através de análises ao sangue),
French: Du point de vue microbiologique, à moins que la méthode de reconstitution/dilution écarte le risque de contamination microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a menos que o método de reconstituição/diluição impeça o risco de contaminação microbiológica, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
French: Cette dilution donnera une concentration de 200 microgrammes/mL, quantité qui devrait suffire pour au moins deux heures d'administration, selon les besoins.
Portuguese: Esta diluição produzirá uma concentração de 200 microgramas/ml e deve ser suficiente para pelo menos duas horas de administração, conforme desejado.
French: Les inhibiteurs de GPIIb/IIIa étaient autorisés en cas de besoin uniquement et ils ont été utilisés chez 2,9 % des patients.
Portuguese: Permitiu-se a utilização de inibidores da GPIIb/IIIa apenas como medicação de resgate e os mesmos foram administrados a 2,9% dos doentes.
French: Kengrexal n'est pas recommandé pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: Kengrexal não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
French: Augmentation du taux de créatinine sanguine
Portuguese: Aumento da creatinina sanguínea