FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • betændelse i leveren: Symptomerne kan omfatte kvalme eller opkastning, at føle sig mindre sulten, smerter i højre side af maven, gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene, døsighed, mørk urin eller blødning eller at have lettere ved at få blå mærker end normalt
Croatian: • upalu jetre: simptomi mogu uključivati mučninu ili povraćanje, smanjen osjećaj gladi, bol u desnoj strani trbuha, žutu boju kože ili bjeloočnica, omamljenost, tamnu mokraću te povećanu sklonost krvarenju ili nastanku modrica
Danish: Patienterne bør monitoreres for kliniske tegn og symptomer på type 1-diabetes mellitus.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati zbog moguće pojave kliničkih znakova i simptoma šećerne bolesti tipa 1.
Danish: 45 ud af 79 patienter fik højdosis-kortikosteroidbehandling (mindst 40 mg prednison eller tilsvarende per dag) og 2 patienter fik også infliximab.
Croatian: Četrdeset i pet (45) od 79 bolesnika primalo je visoke doze kortikosteroida (najmanje 40 mg prednizona ili ekvivalent na dan), a 2 bolesnika primala su i infliksimab.
Danish: Symptomatisk behandling, se pkt.
Croatian: Simptomatsko liječenje, vidjeti dio 4.8
Danish: Bivirkninger hos patienter med lokalt fremskreden inoperabel NSCLC behandlet med IMFINZI 10 mg/kg
Croatian: Tablica 2. Nuspojave kod bolesnika s lokalno uznapredovalim neresektabilnim NSCLC-om liječenih lijekom IMFINZI u dozi od 10 mg/kg Bilo koji stupanj (%)
Danish: Hvis du har glemt en aftale om at få IMFINZI
Croatian: Ako propustite primiti lijek IMFINZI
Danish: Hypofysitis/hypopituitarisme
Croatian: Hipofizitis/hipopituitarizam
Danish: 2,4 ml koncentrat i et Type 1-hætteglas med en elastomerprop og en grå afrivelig aluminiumsforsegling indeholdende 120 mg durvalumab.
Croatian: 2,4 ml koncentrata u staklenoj bočici (staklo tipa 1) s elastomernim čepom i sivim flip-off aluminijskim zaštitnim zatvaračem, koja sadrži 120 mg durvalumaba.
Danish: Immunmedieret hepatitis bør behandles som anbefalet i pkt.
Croatian: Imunološki uzrokovan hepatitis treba liječiti u skladu s preporukama navedenima u dijelu 4.2.
Danish: Immunmedierede endokrinopatier
Croatian: Imunološki uzrokovane endokrinopatije
Danish: 2 (0,1 %) patienter fik højdosis-kortikosteroidbehandling (mindst 40 mg prednison eller tilsvarende per dag).
Croatian: Dva (0,1%) bolesnika primala su visoke doze kortikosteroida (najmanje 40 mg prednizona ili ekvivalent na dan).
Danish: • betændelse i huden: Symptomerne kan omfatte udslæt, kløe, blærer på huden eller sår i munden eller på andre slimhinder
Croatian: • upalu kože: simptomi mogu uključivati osip, svrbež, pojavu mjehurića na koži ili vrijedove u ustima ili na drugim vlažnim površinama
Danish: Mediantiden til debut var 74 dage (interval: 1-365 dage).
Croatian: Medijan vremena do nastupa iznosio je 74 dana (raspon: 1 - 365 dana).
Danish: Hazard ratio (95 % CI):
Croatian: Omjer hazarda (95% CI):
Danish: En patient fik også mycophenolatbehandling.
Croatian: Jedan je bolesnik primao i mikofenolat.
Danish: Type 1-diabetes mellitus
Croatian: Šećerna bolest tipa 1
Danish: • muskelsmerter (myalgi)
Croatian: • bol u mišićima (mialgija)
Danish: Et hætteglas med 10 ml koncentrat indeholder 500 mg durvalumab.
Croatian: Jedna bočica od 10 ml koncentrata sadrži 500 mg durvalumaba.
Danish: Tel: +356 2277 8000
Croatian: Ltd Tel: +356 2277 8000
Danish: Grad 4
Croatian: - 4. stupanj
Danish: Strålingspneumonitis observeres hyppigt hos patienter, der modtager strålebehandling af lungerne, og den kliniske præsentation af pneumonitis og strålingspneumonitis er meget ens. I PACIFIC-studiet forekom pneumonitis eller strålingspneumonitis hos patienter, der havde afsluttet behandling med mindst 2 behandlingscykler samtidig kemostråling inden for 1 til 42 dage før forsøgets begyndelse, hos 161 (33,9 %) patienter i den gruppe, der fik IMFINZI, og 58 (24,8 %) i placebogruppen, inklusive Grad 3 (3,4 % versus 3,0 %) og Grad 5 (1,1 % versus 1,7 %) (se pkt.
Croatian: Među bolesnicima u ispitivanju PACIFIC koji su dovršili liječenje najmanje dvama ciklusima kemoradioterapije unutar 1 - 42 dana prije početka ispitivanja, pneumonitis ili radijacijski pneumonitis javili su se kod 161 (33,9%) bolesnika u skupini liječenoj lijekom IMFINZI te 58 (24,8%) onih koji su primali placebo, uključujući događaje 3. stupnja (3,4% naspram 3,0%) i događaje 5. stupnja (1,1% naspram 1,7%) (vidjeti dio 4.8).
Danish: Resolution forekom hos 23 patienter.
Croatian: Nuspojave su se povukle kod 23 bolesnika.
Danish: • er i bedring eller har stabiliseret sig efter indledende behandling med kemoterapi og strålebehandling.
Croatian: • kada je NSCLC odgovorio na početno liječenje kemoterapijom i radioterapijom i postao stabilan
Danish: IMFINZI leveres i enkeltdosis hætteglas og indeholder ingen konserveringsmidler.
Croatian: IMFINZI dolazi u jednodoznoj bočici i ne sadrži nikakve konzervanse, pa se za njegovu pripremu mora koristiti aseptička tehnika.
Danish: IMFINZI blev ikke seponeret hos nogen patienter på grund af hyperthyreoidisme.
Croatian: Primjena lijeka IMFINZI nije obustavljena ni u jednog bolesnika zbog hipertireoze.
Danish: Patienter skal monitoreres for tegn og symptomer og behandles som anbefalet for andre immunmedierede bivirkninger i pkt.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati zbog moguće pojave znakova i simptoma te ih liječiti prema preporukama za druge imunološki uzrokovane nuspojave navedenima u dijelu 4.2.
Danish: Patienter bør monitoreres for tegn og symptomer på infusionsrelaterede reaktioner.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati zbog moguće pojave znakova i simptoma reakcija na infuziju.
Danish: • nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen, der kan forårsage træthed eller vægtøgning
Croatian: • smanjena aktivnost štitne žlijezde koja može uzrokovati umor ili povećanu težinu
Danish: I den samlede sikkerhedsdatabase for IMFINZI-monoterapi forekom immunmedieret hyperthyreoidisme hos 34 (1,8 %) patienter; der forekom ingen tilfælde af Grad 3 eller 4.
Croatian: U bazi objedinjenih podataka o sigurnosti monoterapije lijekom IMFINZI, imunološki uzrokovana hipertireoza javila se kod 34 (1,8%) bolesnika, bez slučajeva 3. ili 4. stupnja.
Danish: Kaplan-Meier kurve over PFS for PD-L1 TC ≥ 1%
Croatian: Slika 4. Kaplan-Meierove krivulje PFS-a za PD-L1 TC ≥ 1%
Danish: • betændelse i hjertet
Croatian: • upala srca
Danish: Mediantiden til debut var 53 dage (interval: 1-341 dage).
Croatian: Medijan vremena do nastupa iznosio je 53 dana (raspon: 1 - 341 dan).
Danish: Laboratorieafvigelser
Croatian: Odstupanja u laboratorijskim nalazima
Danish: Ved ikke-immunmedierede bivirkninger skal det overvejes at tilbageholde IMFINZI ved Grad 2 eller 3 bivirkninger indtil ≤ Grad 1 eller baseline.
Croatian: Kod nuspojava 2. i 3 stupnja koje nisu imunološki uzrokovane potrebno je razmotriti odgodu primjene lijeka IMFINZI dok se nuspojava ne ublaži do ≤ 1. stupnja ili početne vrijednosti.
Danish: IMFINZI blev seponeret hos alle tre patienter.
Croatian: Primjena lijeka IMFINZI obustavljena je kod sva 3 bolesnika.
Danish: Ved symptomatisk type 1-diabetes mellitus bør patienterne behandles som anbefalet i pkt.
Croatian: U slučaju simptomatske šećerne bolesti tipa 1 bolesnike treba liječiti u skladu s preporukama navedenima u dijelu 4.2.
Danish: • betændelse i hjertemusklen: Symptomerne kan omfatte brystsmerter, åndenød eller uregelmæssig hjerterytme
Croatian: • upalu srčanog mišića: simptomi mogu uključivati bol u prsnom košu, nedostatak zraka ili nepravilne otkucaje srca
Danish: Baseret på populationens PK-analyse, der inkluderede 1.878 patienter i dosisområdet ≥ 10 mg/kg hver 2. uge, var det geometriske gennemsnitlige fordelingsvolumen ved steady-state (Vss) 5,64 l. Durvalumab-clearance (CL) faldt over tid, hvilket resulterede i en geometrisk gennemsnitlig steadystate clearance (CLss) på 8,16 ml/time ved dag 365; faldet i CLss blev ikke betragtet som klinisk relevant.
Croatian: Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi koja je obuhvatila 1878 bolesnika liječenih dozama ≥ 10 mg/kg svaka 2 tjedna, geometrijska srednja vrijednost volumena distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vss) iznosila je 5,64 l.
Danish: Ved baseline blev der ikke observeret forskelle i patientrapporterede symptomer, funktion og HRQoL mellem IMFINZI og placebogrupperne.
Croatian: Na početku ispitivanja nisu opažene nikakve razlike u simptomima, funkciji i kvaliteti života vezanoj uz zdravlje prema ocjeni bolesnika između skupine liječene lijekom IMFINZI i one koja je primala placebo.
Danish: Kassér hætteglasset, hvis opløsningen er uklar, misfarvet eller synlige partikler observeres.
Croatian: Bacite bočicu ako je otopina mutna, ako je promijenila boju ili ako sadrži vidljive čestice.
Danish: Ubetydelige niveauer af durvalumab blev fundet i mælk fra cynomolgousaber på dag 28 efter fødsel.
Croatian: U mlijeku ženki makaki majmuna izmjerene su zanemarive razine durvalumaba 28 dana nakon okota.
Danish: PFS ved 18 måneder (%) (95% CI)
Croatian: PFS nakon 12 mjeseci (%) (95% CI) PFS nakon 18 mjeseci (%) (95% CI)
Danish: Lever og galdeveje Forhøjet aspartataminotransferase eller forhøjet alaninaminotransferase
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišene vrijednosti aspartat aminotransferaze ili povišene vrijednosti alanin aminotransferaze često hepatitis c,m manje često
Danish: PFS blev baseret på blindet uafhængig central vurdering (BICR, Blinded Independent Central Review) ifølge RECIST v1.1.
Croatian: PFS je ocjenjivalo zaslijepljeno neovisno središnje ocjenjivačko povjerenstvo prema verziji 1.1 Kriterija za ocjenu odgovora kod solidnih tumora (engl.
Danish: • muskelbetændelse
Croatian: • upala mišića
Danish: Immunmedieret type 1-diabetes mellitus
Croatian: Imunološki uzrokovana šećerna bolest tipa 1
Danish: IMFINZI 50 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning durvalumab
Croatian: IMFINZI 50 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju durvalumab
Danish: Dosisjustering af IMFINZI anbefales ikke til patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion.
Croatian: Ne preporučuje se prilagođavati dozu kod bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije.
Danish: Patienterne bør monitoreres for kliniske tegn og symptomer på adrenal insufficiens.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati zbog moguće pojave kliničkih znakova i simptoma insuficijencije nadbubrežnih žlijezda.
Danish: IMFINZI 50 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Croatian: IMFINZI 50 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Danish: Alle 7 patienter fik systemisk kortikosteroid; 2 af de 7 patienter fik højdosis-kortikosteroidbehandling (mindst 40 mg prednison eller tilsvarende per dag).
Croatian: Svih 7 bolesnika bilo je liječeno sistemskim kortikosteroidima, a dvoje njih primalo je visoke doze kortikosteroida (najmanje 40 mg prednizona ili ekvivalent na dan).
Danish: Immunmedieret hyperthyreoidisme
Croatian: Imunološki uzrokovana hipertireoza
Danish: Kaplan-Meier-kurve over PFS
Croatian: Slika 2 Kaplan-Meierove krivulje PFS-a
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner skal behandles som anbefalet i pkt.
Croatian: Reakcije na infuziju treba liječiti prema preporukama navedenima u dijelu 4.2.
Danish: Bland den fortyndede opløsning ved forsigtigt at vende infusionsposen på hovedet.
Croatian: Promiješajte razrijeđenu otopinu nježno je okrećući.
Danish: Koncentratet er en klar til opaliserende, farveløs til svagt gul opløsning, der er fri for synlige partikler.
Croatian: Koncentrat je bistra do opalescentna, bezbojna do blijedožuta otopina koja ne sadrži vidljive čestice.
Danish: Patienterne bør monitoreres for unormale leverprøver før og periodisk under behandling med IMFINZI, og som indiceret på baggrund af klinisk vurdering.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati zbog mogućih odstupanja u nalazima jetrenih pretraga, prije i periodički tijekom liječenja lijekom IMFINZI te kada je to potrebno prema kliničkoj procjeni.
Danish: Forest-plot af OS ved PD-L1-ekspression
Croatian: Post-hoc analiza podskupina prema ekspresiji PD-L1
Danish: IMFINZI blev seponeret hos 2 patienter.
Croatian: Primjena lijeka IMFINZI obustavljena je kod 2 bolesnika.
Danish: IMFINZI blev seponeret hos 4 patienter.
Croatian: Primjena lijeka IMFINZI obustavljena je kod 4 bolesnika.
Danish: • tarmbetændelse: Symptomerne kan omfatte diarré eller flere afføringer end normalt, eller afføring, der er sort, tjæreagtig eller klæbrig med blod eller slim, svære mavesmerter eller ømhed i maven
Croatian: • upalu crijeva: simptomi mogu uključivati proljev ili učestalije pražnjenje crijeva nego inače, stolice koje su crne, katranaste ili ljepljive i koje sadrže krv ili sluz te jaku bol u trbuhu ili osjetljivost trbuha na dodir
Danish: Retningslinjerne for behandling af disse bivirkninger er beskrevet i pkt.
Croatian: Smjernice za zbrinjavanje tih nuspojava opisane su u dijelu 4.4.
Danish: Andre immunmedierede bivirkninger
Croatian: Ostale imunološki uzrokovane nuspojave
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01XC28
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, monoklonska protutijela.
Danish: I den samlede sikkerhedsdatabase for IMFINZI-monoterapi forekom infusionsrelaterede reaktioner hos 35 (1,9 %) patienter, inklusive Grad 3 hos 5 (0,3 %) patienter.
Croatian: U bazi objedinjenih podataka o sigurnosti monoterapije lijekom IMFINZI, reakcije na infuziju javile su se kod 35 (1,9%) bolesnika, uključujući događaje 3. stupnja kod 5 (0,3%) bolesnika.
Danish: Patienterne bør monitoreres for tegn og symptomer på udslæt eller dermatit og behandles som anbefalet i pkt.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati zbog moguće pojave znakova i simptoma osipa ili dermatitisa te liječiti u skladu s preporukama navedenima u dijelu 4.2.
Danish: • smertefuld vandladning
Croatian: • bolno mokrenje
Danish: Median PFS (95 % CI)
Croatian: Medijan PFS-a (95% CI)
Danish: Ved symptomatisk adrenal insufficiens bør patienter behandles som anbefalet i pkt.
Croatian: U slučaju simptomatske insuficijencije nadbubrežnih žlijezda bolesnike treba liječiti u skladu s preporukama navedenima u dijelu 4.2.
Danish: Grad 2
Croatian: 2. stupanj
Danish: Permanent seponering
Croatian: Trajno prekinuti liječenje
Danish: I den kombinerede sikkerhedsdatabase med IMFINZI-monoterapi (n = 1889 multiple tumortyper) forekom der immunmedieret pneumonitis hos 79 (4,2 %) patienter, herunder Grad 3 hos 12 (0,6 %) patienter.
Croatian: U bazi objedinjenih podataka o sigurnosti monoterapije lijekom IMFINZI (n = 1889, više vrsta tumora), imunološki uzrokovan pneumonitis javio se kod 79 (4,2%) bolesnika, uključujući događaje 3. stupnja kod 12 (0,6%) bolesnika, događaj 4. stupnja kod 1 (< 0,1%) bolesnika i događaje 5. stupnja kod 5 (0,3%) bolesnika.
Danish: Forest-plot af PFS ved PD-L1-ekspression
Croatian: Slika 6. Grafikon raspona pouzdanosti PFS-a prema ekspresiji PD-L1
Danish: Histidinhydrochloridmonohydrat Trehalosedihydrat Polysorbat 80
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari histidin histidinklorid hidrat trehaloza dihidrat polisorbat 80 voda za injekcije
Danish: Resolution forekom hos 2 patienter.
Croatian: Nuspojave su se povukle kod 2 bolesnika.
Danish: I den samlede sikkerhedsdatabase for IMFINZI-monoterapi forekom immunmedieret hepatitis hos 19 (1,0 %) patienter, inklusive Grad 3 hos 11 (0,6 %) patienter og Grad 5 (letal) hos 1 (<0,1 %) patient.
Croatian: U bazi objedinjenih podataka o sigurnosti monoterapije lijekom IMFINZI, imunološki uzrokovan hepatitis javio se kod 19 (1,0%) bolesnika, uključujući događaje 3. stupnja kod 11 (0,6%) bolesnika i događaj 5. stupnja (sa smrtnim ishodom) kod 1 (< 0,1%) bolesnika.
Danish: IMFINZI blev ikke seponeret hos nogen patienter på grund af adrenal insufficiens.
Croatian: Primjena lijeka IMFINZI nije obustavljena ni u jednog bolesnika zbog insuficijencije nadbubrežnih žlijezda.
Danish: 1 uge (7 dage)
Croatian: 1 tjedan (7 dana)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. december 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. prosinca 2015.
Danish: Læsionsstørrelse (længste dimension)
Croatian: Veličina lezije (najduža dimenzija)
Danish: Fortsæt, indtil hele dosen er jævnt og fuldstændig fordelt.
Croatian: Nastavite dok se cijela doza ravnomjerno i potpuno ne raspodijeli.
Danish: • Imlygic må ikke nedfryses igen, når først det er optøet.
Croatian: • Imlygic se ne smije ponovo zamrzavati jednom kada se odmrzne.
Danish: Det anbefales at bruge en 22-26 gauge nål.
Croatian: Preporučuje se igla od 22 do 26 G.
Danish: Den anden injektion vil blive givet 3 uger efter den første.
Croatian: Druga injekcija bit će Vam primijenjena 3 tjedna nakon prve injekcije.
Danish: 30. juni 2021
Croatian: 30. lipnja 2021.
Danish: Disse symptomer forsvinder generelt inden for de første 72 timer efter behandling.
Croatian: Ovi simptomi obično nestaju unutar prvih 72 sata nakon primjene lijeka.
Danish: Op til 25 °C
Croatian: Do 25°C
Danish: o Instruktioner til, hvordan man skal forholde sig efter utilsigtet overførsel.
Croatian: o Upute o tome kako se ponašati nakon slučajnog izlaganja.
Danish: Tidligere systemisk behandling af melanom var tilladt, men ikke obligatorisk.
Croatian: Prethodno sustavno liječenje melanoma je bilo dozvoljeno, ali ne neophodno.
Danish: Samlet responsrate (% CR, % PR)
Croatian: Učestalost sveukupnog odgovora (% CR, % PR)
Danish: Tid indtil respons (median)
Croatian: Vrijeme do odgovora (medijan)
Danish: • Lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Croatian: • Nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Danish: • Bruge handsker, når din bandage skiftes.
Croatian: • Nose rukavice kada Vam mijenjaju zavoje.
Danish: 31. december 2019
Croatian: 31. prosinca 2019.
Danish: Der blev ikke observeret nogen overordnede forskelle i sikkerhed eller virkning mellem ældre patienter (≥ 65 år) og yngre voksne patienter.
Croatian: Nije opažena razlika u sigurnosti ili djelotvornosti između starijih (u dobi od ≥ 65 godina) i mlađih odraslih bolesnika.
Danish: Metabolisme/elimination
Croatian: Metabolizam/eliminacija
Danish: Autoimmune reaktioner
Croatian: Autoimune reakcije
Danish: Medianvarigheden af eksponering for Imlygic var 23 uger (5,3 måneder).
Croatian: Medijan trajanja izloženosti lijeku Imlygic bio je 23 tjedna (5,3 mjeseca).
Danish: Der blev ikke observeret nogen neuropatologi eller uønskede neurologiske virkninger.
Croatian: Nisu opaženi neuropatološki ili neurološki neželjeni učinci.
Danish: 2 °C til 8 °C
Croatian: 2°C do 8°C
Danish: Uddannelsesprogrammet har til formål at informere om vigtige risici, der er forbundet med IMLYGIC:
Croatian: Cilj edukacijskog programa je informirati o važnim rizicima povezanima s lijekom IMLYGIC:
Danish: Patienter, der opnåede respons efter 12 måneders behandling, kunne fortsætte behandlingen i op til yderligere 6 måneder.
Croatian: Bolesnici u kojih je postignut odgovor nakon 12 mjeseci liječenja, mogli su nastaviti liječenje do dodatnih 6 mjeseci.
Danish: Imlygic indeholder natrium og sorbitol
Croatian: Imlygic sadrži natrij i sorbitol
Danish: Overordnet var otteoghalvfems procent (98%) af disse indberettede bivirkninger milde eller moderate i styrke.
Croatian: Sveukupno, devedeset osam posto (98%) od tih prijavljenih nuspojava bile su blage ili umjerene po ozbiljnosti.
Danish: Derefter vil du få injektioner hver 2. uge, så længe du stadig har tumoren (tumorerne).
Croatian: Nakon toga, injekcije će se u Vas primjenjivati svaka 2 tjedna sve dok imate tumor/e.
Danish: Studie 005/05
Croatian: Ispitivanje 005/05
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der er ikke udført interaktionsstudier med Imlygic.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Nisu provedena ispitivanja interakcija za lijek Imlygic.
Danish: Farmakokinetikken i specielle populationer
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2.1 Generel beskrivelse
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 2.1 Opći opis
Danish: Der kan opstå transplacentale metastaser af malignt melanom.
Croatian: Mogu se pojaviti transplacentalne metastaze malignog melanoma.
Danish: Der er indberettet cellulitis og systemisk bakteriel infektion.
Croatian: Prijavljeni su celulitis i sustavna bakterijska infekcija.
Danish: Imlygic kan være skadeligt for dit ufødte barn.
Croatian: Imlygic može naštetiti Vašem nerođenom djetetu.
Danish: Cellulitis*, oral herpes
Croatian: Celulitis*, Oralni herpes
Danish: Skvulpes forsigtigt.
Croatian: Nježno okrećite.
Danish: Følgende krav skal være opfyldt, inden produktet kan udleveres:
Croatian: Sljedeći zahtjevi se moraju ispuniti prije puštanja lijeka u promet:
Danish: Dette fører til ødelæggelse af inficerede tumorceller.
Croatian: To dovodi do uništavanja inficiranih tumorskih stanica.
Danish: Imlygic kan forårsage autoimmune reaktioner (en overreaktion i kroppens immunsystem).
Croatian: Imlygic može uzrokovati autoimune reakcije (pretjerana reakcija imunološkog sustava tijela).
Danish: § American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging 6th edition.
Croatian: § Stupanj prema AJCC (American Joint Committee on Cancer) klasifikaciji, 6. izdanje.
Danish: Dette svarer til 1,5% af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Croatian: To odgovara 1,5% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Danish: Imlygic virker desuden ved at hjælpe immunsystemet med at genkende og ødelægge tumorceller i hele kroppen.
Croatian: Imlygic također djeluje tako da pomaže Vašem imunološkom sustavu prepoznati i uništiti tumore u cijelom Vašem tijelu.
Danish: Gravide kvinder, nyfødte børn og immunkompromitterede personer bør ikke eksponeres for potentielt kontaminerede materialer.
Croatian: Trudnice, novorođenčad i imunokompromitirane osobe ne smiju se izlagati potencijalno kontaminiranim materijalima.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Danish: Vær forsigtig, hvis du kører bil eller betjener maskiner, indtil du er sikker på, at Imlygic ikke påvirker dig negativt.
Croatian: Budite oprezni prilikom upravljanja vozilima ili strojevima, sve dok ne budete sigurni da Imlygic ne utječe negativno na Vas.
Danish: Hvis du har disse tegn, skal du følge standardpraksis for hygiejne for at undgå, at virussen overføres til andre.
Croatian: Ako imate ove znakove, trebate slijediti uobičajenu higijensku praksu kako biste spriječili prijenos virusa na druge.
Danish: 5 (19%)a a For det anogenitale område blev 26 patienter testet for Imlygic-DNA.
Croatian: 5 (19%)a a Za anogenitalno područje, 26 bolesnika testirano je za DNK lijeka Imlygic.
Danish: 2 uger efter foregående behandling
Croatian: 2 tjedna nakon prethodnog liječenja
Danish: Eksploratiske delgrupper
Croatian: Eksploratorne podskupine
Danish: Tid indtil behandlingssvigt (median)
Croatian: Vrijeme do neuspjeha liječenja (medijan)
Danish: Blod
Croatian: Krv
Danish: • har mistanke om, at du er gravid
Croatian: • mislite da biste mogli biti trudni
Danish: • Læg pres på injektionsstedet med en steril serviet i mindst 30 sekunder.
Croatian: • Sterilnom gazom pritisnite na mjestu injiciranja tijekom najmanje 30 sekundi.
Danish: Hvis du glemmer en aftale, så spørg din læge, hvornår næste dosis skal gives.
Croatian: Ako propustite termin, pitajte svojeg zdravstvenog radnika kada da zakažete sljedeću dozu.
Danish: Imlygic er ikke undersøgt på immunkompromitterede patienter.
Croatian: Imlygic nije ispitivan u imunokompromitiranih bolesnika.
Danish: Patienter med detekterbart DNA under behandlingen (n = 60)
Croatian: Bolesnici s detektabilnom razinom DNK tijekom liječenja (n = 60)
Danish: Din læge vil finde ud af, om Imlygic er det rigtige til dig.
Croatian: Vaš će zdravstveni radnik odlučiti je li Imlygic pogodan za Vas.
Danish: Antal patienter med risiko
Croatian: Broj bolesnika pod rizikom
Danish: Frekvenserne defineres således: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).