FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'applicazione del prodotto medicinale veterinario può provocare temporaneamente un aspetto unto, localmente, e una aggregazione o incurvamento del pelo al sito di applicazione.
Dutch: De toediening van het diergeneesmiddel kan een lokale, tijdelijke, olieachtige verschijning geven en een klittende of stekelige vacht op de plaats van toediening.
Italian: Il prodotto previene l'infestazione da pulci fino a 6 settimane dopo la singola somministrazione, secondo il livello di reinfestazione ambientale.
Dutch: Het diergeneesmiddel beschermt tot 6 weken tegen vlooien na een enkele toediening, afhankelijk van de hoogte van de infectiedruk van de omgeving.
Italian: Non somministrare a gattini sotto le 8 settimane di età.
Dutch: Niet toedienen aan kittens jonger dan 8 weken oud .
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone per 1 cartoncino blister - Scatola di cartone per 2 cartoncini blister
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor 1 blister kaart - Kartonnen doos voor 2 blister kaarten
Italian: In animali malati o debilitati, usare il prodotto secondo la valutazione di rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.
Dutch: Bij zieke of verzwakte dieren, alleen gebruiken na een voordeel/risico analyse door de vernatwoordelijke dierenarts.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMINISTRAZIONE Utilizzare solo sotto la supervisione di un medico veterinario.
Dutch: Slechts gebruiken onder supervisie van een dierenarts.
Italian: ProMeris per gatti di piccola taglia ProMeris per gatti di grande taglia
Dutch: ProMeris voor Kleine Katten ProMeris voor Grote Katten
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Principio attivo:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Werkzaam bestanddeel
Italian: Applicare il contenuto della pipetta con una singola applicazione sulla cute del collo del gatto alla base della testa.
Dutch: Breng de inhoud van de pipet aan op één plaats op de huid van de kat aan de schedelbasis.
Italian: Principio attivo: 160 mg metaflumizone
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 160 mg metaflumizon
Italian: Questo prodotto medicinale veterinario è solo per applicazione topica.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is alleen voor spot-on toediening bedoeld.
Italian: Principio attivo: 320 mg metaflumizone
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 320 mg metaflumizon
Italian: Tenere fuori della portata e dalla vista dei bambini.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Italian: Evitare il contatto con gli animali trattati fino a quando il sito di applicazioni risulti asciutto.
Dutch: Vermijd direct contact met behandelde dieren, totdat de plaats van toediening droog is.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Ogni pipetta da 1,60 ml dispensa:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Iedere 1,60 ml pipet levert:
Italian: Precauzioni speciali devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot (nummer)
Italian: NUMERI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/06/064/001 - 1 cartoncino blister da 3 pipette da 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 cartoncini blister da 3 pipette da 0,80 ml
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/06/064/001 - 1 blister kaart van 3 pipettes van 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blister kaarten van 3 pipettes van 0,80 ml
Italian: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Dutch: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Italian: NUMERI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/06/064/003 - 1 cartoncino blister da 3 pipette da 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 cartoncini blister da 3 pipette da 1,60 ml
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/06/064/003 - 1 blister kaart van 3 pipettes van 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blister kaarten van 3 pipettes van 1,60 ml
Italian: PARTICOLARI MINIMI DA APPORRE SULLE PIPETTE Per gatti di piccola taglia
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PIPETTEN MOETEN WORDEN VERMELD voor kleine katten
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Ogni pipetta da 0,80 ml dispensa:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Iedere 0,80 ml pipet levert:
Italian: Ai bambini non dovrebbe essere permesso di giocare con gli animali trattati fino a quando il sito di applicazioni risulti asciutto.
Dutch: Sta kinderen niet toe te spelen met behandelde dieren totdat de plaats van toediening droog is.
Italian: ProMeris per gatti piccoli (< 4 kg)
Dutch: ProMeris voor kleine katten (< 4 kg)
Italian: ProMeris per gatti grandi (> 4 kg)
Dutch: ProMeris voor grote katten (> 4 kg)
Italian: Solo per uso veterinario - da vendersi soltanto su prescrizione veterinaria.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel
Italian: Scatola da 1 o 2 cartoncini blister da 3 pipette da 0,80 ml Scatola da 1 o 2 cartoncini blister da 3 pipette da 1,60 ml
Dutch: Doos met 1 of 2 blisters met 3 x 0,80 ml pipetten Doos met 1 of 2 blisters met 3 x 1,60 ml pipetten
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ProMeris 320 mg Spot-on gatti di grande taglia {> 4 kg}
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ProMeris 320 mg Spot-on voor grote katten {> 4 kg}
Italian: Scatola da 1 cartoncino blister da 3 pipette da 0,80 ml Scatola da 2 cartoncini blister da 3 pipette da 0,80 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Doos met 1 blister pak van 3 x 0,80 ml pipetten Doos met 2 blister pakken van 3 x 0,80 ml pipetten
Italian: Scatola da 1 cartoncino blister da 3 pipette da 1,60 ml Scatola da 2 cartoncini blister da 3 pipette da 1,60 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Doos met 1 blister pak van 3 x 1,60 ml pipetten Doos met 2 blister pakken van 3 x 1,60 ml pipetten
Italian: Ogni ml contiene 200 mg di metaflumizone
Dutch: Per ml 200 mg metaflumizon
Italian: Separare la pelliccia del collo dal gatto alla base della nuca fino a che non è visibile la cute, posizionare la punta della pipetta sulla cute e premere la pipetta fino allo svuotamento dell'intero contenuto.
Dutch: Scheid de vacht bij de nek van de kat aan de schedelbasis totdat de huid zichtbaar is.
Italian: PARTICOLARI MINIMI DA APPORRE SULLE PIPETTE Per gatti di grande taglia "large"
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PIPETTEN MOETEN WORDEN VERMELD voor grote katten
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ProMeris 160 mg Spot-on per gatti di piccola taglia ProMeris 320 mg Spot-on per gatti di grande taglia
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ProMeris 160 mg Spot-on voor kleine katten ProMeris 320 mg Spot-on voor grote katten
Italian: Il 19.12.2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per ProMeris, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19.12.2006 een in de hele Europese Unie geldende vergunning voor het in de handel brengen van ProMeris verleend.
Italian: Non fumare, mangiare o bere mentre si applica ProMeris.
Dutch: Rook, eet of drink niet wanneer u ProMeris toedient.
Italian: La prova di campo è stata effettuata su gatti in 24 ambulatori veterinari di varie regioni in Germania e in Francia.
Dutch: De veldstudie werd uitgevoerd bij katten in 24 veterinaire praktijken in verschillende regio's van Duitsland en Frankrijk.
Italian: Altre informazioni su ProMeris:
Dutch: Overige informatie over ProMeris:
Italian: Quali sono le precauzioni che deve prendere la persona che somministra il medicinale o entra in contatto con l'animale?
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet degene nemen die het geneesmiddel toedient of met het dier in aanraking komt?
Italian: Il medicinale ha ucciso le pulci entro 24 ore dal trattamento e la sua efficacia è durata 6 settimane.
Dutch: Het geneesmiddel doodde de vlooien binnen 24 uur na behandeling en bleef 6 weken lang werkzaam.
Italian: Questo prodotto è stato creato appositamente per gatti e non deve essere usato per nessun'altra specie animale.
Dutch: Het middel is speciaal voor katten ontwikkeld en mag niet bij andere diersoorten worden gebruikt.
Italian: ProMeris non deve essere somministrato a gatti di età inferiore a 8 settimane perché non è ancora stato studiato in modo sufficiente su questi animali.
Dutch: ProMeris mag niet worden gebruikt bij kittens die jonger zijn dan 8 weken, daar het middel niet voldoende bij deze dieren is onderzocht.
Italian: Viene somministrato ai gatti mediante una pipetta spot-on preriempita, ossia un piccolo contenitore di plastica già riempito con la dose di ProMeris necessaria a trattare un gatto (ProMeris è disponibile in 2 dosi diverse a seconda del peso del gatto).
Dutch: Het middel wordt aan katten toegediend met behulp van een voorgevulde spot-on pipet, d.w.z. een kleine plastic houder die gevuld is met precies de hoeveelheid ProMeris die nodig is om één kat te behandelen (ProMeris is verkrijgbaar in twee verschillende grootten al naargelang het gewicht van de kat).
Italian: Sono stati presentati dati sulla qualità farmaceutica, la sicurezza del prodotto nei gatti e la sicurezza per gli esseri umani (persone a contatto con il prodotto) e l'ambiente.
Dutch: Er is informatie verschaft over de farmaceutische kwaliteit van het middel, de veiligheid ervan bij katten en bij mensen (personen die ermee in aanraking komen) en voor het milieu.
Italian: Può anche essere usato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci, una reazione allergica dei gatti alla puntura delle pulci.
Dutch: Het kan tevens worden gebruikt als onderdeel van een behandelstrategie om vlooienallergiedermatitis (Flea Allergy Dermatitis), een allergische reactie van katten op vlooienbeten onder controle te krijgen.
Italian: Non lasciare che gli animali appena trattati dormano nel letto di persone, soprattutto di bambini.
Dutch: Onlangs behandelde dieren mogen niet in hetzelfde bed als hun eigenaar slapen, vooral niet als het om kinderen gaat.
Italian: L'efficacia del metaflumizone contro l'infestazione da pulci nei gatti è stata esaminata in studi di laboratorio e in una prova di campo.
Dutch: De werkzaamheid van metaflumizon tegen vlooienbesmettingen bij katten werd zowel in laboratoriumstudies als in een veldstudie onderzocht.
Italian: Quali benefici ha mostrato ProMeris nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek ProMeris tijdens de studies te hebben?
Italian: Il contenuto della pipetta è applicato sulla pelle, schiacciando la pipetta, dopo avere separato il pelo fra le scapole del gatto.
Dutch: De inhoud van de pipet wordt uitgeknepen op de huid nadat de haren van de vacht tussen de schouderbladen van de kat van elkaar zijn gescheiden.
Italian: L'efficacia è stata misurata osservando il numero di pulci presenti sul gatto a vari intervalli di tempo, fino a due mesi dopo l'applicazione.
Dutch: De werkzaamheid van het middel werd gemeten aan de hand van het aantal vlooien dat op verschillende tijdstippen tot 2 maanden nadat het was aangebracht, nog op de kat te zien was.
Italian: ProMeris è un "ectoparassiticida", che uccide i parassiti che vivono sulla pelle o nel pelo degli animali, quali le pulci e le zecche.
Dutch: ProMeris is een "ectoparasiticum", dat wil zeggen een middel dat op de huid of in de vacht van dieren levende parasieten als vlooien en teken doodt.
Italian: Il principio attivo di ProMeris, il metaflumizone, contrasta l'attività dei nervi delle pulci provocando così la morte di questi parassiti.
Dutch: De werkzame stof van ProMeris, metaflumizon, beïnvloedt de zenuwfunctie van de vlooien, hetgeen vervolgens tot de dood van deze parasieten leidt.
Italian: Perché è stato approvato ProMeris?
Dutch: Waarom is ProMeris goedgekeurd?
Italian: Se lecca il sito di applicazione, il gatto può presentare ipersalivazione per un breve periodo di tempo.
Dutch: Wanneer de kat zich likt op de behandelde plaats, kan hij een korte tijd veel speekselen.
Italian: Che cos'è ProMeris?
Dutch: Wat is ProMeris?
Italian: Dopo l'applicazione, l'effetto dura fino a 6 settimane.
Dutch: Het middel blijft tot zes weken nadat het is aangebracht werkzaam.
Italian: ProMeris è una soluzione limpida, di colore dal giallo all'ambrato, che contiene il principio attivo metaflumizone.
Dutch: ProMeris is een heldere, geel tot oranje oplossing die metaflumizon als werkzame stof bevat.
Italian: ProMeris è usato per il trattamento e la prevenzione dell'infestazione da pulci nei gatti.
Dutch: ProMeris wordt voorgeschreven ter behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
Italian: Come altri prodotti di questo gruppo, ProMeris non deve essere usato su animali malati o gatti convalescenti.
Dutch: ProMeris mag, net als andere middelen van dezelfde farmaceutische groep, niet worden gebruikt bij zieke dieren of bij katten die net van een ziekte zijn hersteld.
Italian: Sono stati trattati con ProMeris o con altri prodotti autorizzati per tale indicazione nell'UE gatti di razza (principalmente europei a pelo corto), età e peso diversi che erano stati infestati da pulci.
Dutch: Door vlooien besmette katten van verschillend ras (voor het merendeel Europees korthaar), leeftijdscategorie en gewicht werden of met ProMeris of met andere voor deze indicatie in de EU goedgekeurde geneesmiddelen behandeld.
Italian: Come agisce ProMeris?
Dutch: Hoe werkt ProMeris?
Italian: I risultati della prova di campo hanno mostrato che ProMeris è efficace nel trattamento e nella prevenzione dell'infestazione da pulci nei gatti.
Dutch: Uit de resultaten van de veldstudie bleek dat ProMeris werkzaam is ter behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
Italian: In via precauzionale, evitare il contatto diretto con il gatto trattato e non lasciare che i bambini giochino con l'animale fino a quando il sito di applicazione non risulti asciutto.
Dutch: Kinderen moet niet worden toegestaan met de behandelde dieren te spelen totdat het gebied waar het middel is aangebracht, droog is.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di ProMeris sono superiori ai rischi nel trattamento e nella prevenzione dell'infestazione da pulci nei gatti ed ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van ProMeris opwegen tegen de risico's ervan voor de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
Italian: È possibile che si verifichi un temporaneo cambiamento nell'aspetto del pelo (aspetto unto e ammassamento o raddrizzamento del pelo) nel sito di applicazione.
Dutch: Er kunnen zich op de plaats waar het geneesmiddel is aangebracht cosmetische veranderingen voordoen (de vacht kan er vettig uit gaan zien en samenklitten).
Italian: Qual è il rischio associato a ProMeris?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProMeris in?
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Dutch: Op het etiket/de buitenverpakking staat of dit middel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Inhoud (Concentratie)
Italian: Prometax può essere usato contemporaneamente all'assunzione di cibi, bevande e alcolici.
Dutch: Prometax kan gebruikt worden met eten, drinken en alcohol.
Italian: Prometax può comunque essere utilizzato in questi pazienti ed è necessario un attento monitoraggio.
Dutch: Prometax kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie en nauwgezette controle is nodig.
Italian: Se scopre di aver dimenticato di prendere la dose di Prometax, aspetti e prenda la dose seguente all'orario previsto.
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Prometax in te nemen, wacht dan en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Italian: Il medico le dirà quale dose di Prometax prendere.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Prometax u moet nemen.
Italian: Se è in stato di gravidanza, i benefici dell'uso di Prometax devono essere valutati in confronto ai possibili effetti sul nascituro.
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Prometax afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 maggio 2008
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 december 1998 Datum van laatste verlenging: 21 mei 2008
Italian: Si può applicare Prometax cerotto transdermico facendo il bagno, nuotando, o prendendo il sole?
Dutch: Kunt u uw Prometax pleister voor transdermaal gebruik dragen, als u gaat baden, zwemmen of zonnen?
Italian: E' stata valutata grave in 2,2% dei pazienti in questi studi e in 3,7% dei pazienti trattati con Prometax cerotti transdermici in uno studio giapponese.
Dutch: Het werd geclassificeerd als ernstig bij ≤2,2% van de patiënten in deze studies en in ≤3,7% van de patiënten die behandeld werden met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik in een Japanse studie.
Italian: In altri casi, la somministrazione di Prometax è stata interrotta (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: In andere gevallen werd Prometax stopgezet (zie rubriek 4.8).
Italian: • Prenda Prometax due volte al giorno, alla mattina e alla sera, con del cibo.
Dutch: • Neem Prometax tweemaal per dag bij het eten in, in de ochtend en de avond.
Italian: Prometax capsule rigide sono confezionate in blister disponibili in tre diversi astucci (28, 56 o 112 capsule) e in flaconi di plastica da 250 capsule, ma è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Dutch: Ze zijn verpakt in blisterverpakkingen, die beschikbaar zijn in drie verschillende verpakkingsgrootten (28, 56 of 112 capsules) en in plastic flessen met 250 capsules, maar het is mogelijk dat deze niet allemaal in uw land verkrijgbaar zijn.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio, dopo aver discusso e concordato con le autorità competenti in ciascun Stato membro dove Prometax cerotto è commercializzato, deve assicurare che a tutti i medici che intendono prescrivere Prometax cerotto sia fornito un materiale informativo contenente i seguenti elementi:
Dutch: De vergunninghouder zorgt ervoor dat, na besprekingen en overeenkomst met de nationale bevoegde autoriteiten in elke lidstaat waar Prometax pleister op de markt is, alle artsen, waarvan verwacht wordt dat zij Prometax pleister voorschrijven, voorzien zijn van een informatiepakket bestaande uit de volgende elementen:
Italian: Passaggio dalle capsule o dalla soluzione orale ai cerotti transdermici Sulla base dei dati di esposizione comparativa tra rivastigmina orale e transdermica (vedere paragrafo 5.2), i pazienti trattati con Prometax capsule o soluzione orale possono passare a Prometax cerotti transdermici nel seguente modo:
Dutch: Omschakelen van capsules of orale oplossing naar pleisters voor transdermaal gebruik Gebaseerd op een vergelijkbare blootstelling tussen orale en transdermale rivastigmine (zie rubriek 5.2) kunnen patiënten, die worden behandeld met Prometax capsules of orale oplossing, als volgt worden omgezet naar Prometax pleisters voor transdermaal gebruik:
Italian: Prometax è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con demenza di Alzheimer di grado da lieve a moderato, un disturbo progressivo del sistema nervoso centrale che gradualmente interessa la memoria, la capacità di apprendimento e il comportamento.
Dutch: Prometax wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met milde tot matige dementie bij de ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening die het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag geleidelijk aantast.
Italian: Se questo è il suo caso, informi il medico e non prenda Prometax.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en neem geen Prometax in.
Italian: In seguito all'applicazione di un cerotto transdermico si forma meno NAP226-90, probabilmente a causa della mancanza di metabolismo presistemico (primo passaggio epatico), contrariamente a quanto avviene con la somministrazione orale.
Dutch: Er wordt minder NAP226-90 gevormd bij het aanbrengen van de pleister voor transdermaal gebruik, waarschijnlijk als gevolg van de afwezigheid van presystemisch (hepatisch firstpass) metabolisme, in tegenstelling tot de orale toediening.
Italian: Per i pazienti che iniziano il trattamento per la prima volta e per i pazienti che riprendono il trattamento con Prometax dopo un'interruzione, si prega di partire dalla istruzioni riportate sotto accanto alla seconda immagine.
Dutch: Patiënten die voor het eerst met de behandeling starten en patiënten die opnieuw starten met de behandeling met Prometax na een onderbreking van de behandeling, moeten beginnen bij het tweede plaatje.
Italian: Il medico le dirà quale Prometax cerotto transdermico è più adatto a lei.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke Prometax pleister voor transdermaal gebruik het meest geschikt voor u is.
Italian: Cos'è Prometax e a cosa serve
Dutch: Wat is Prometax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: Prometax cerotti transdermici può causare svenimenti o grave confusione.
Dutch: Prometax pleisters voor transdermaal gebruik kan flauwvallen en ernstige verwarring veroorzaken.
Italian: L'assorbimento della rivastigmina rilasciata da Prometax cerotti transdermici è lento.
Dutch: Absorptie van rivastigmine uit Prometax pleisters voor transdermaal gebruik is traag.
Italian: L'incidenza delle reazioni cutanee al sito di applicazione che hanno portato all'interruzione del trattamento è risultata 2,3% in pazienti trattati con Prometax cerotti transdermici.
Dutch: De incidentie van huidreacties op de plaats van toediening die leidden tot het stopzetten van de behandeling was ≤2,3% bij patiënten die met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik behandeld werden.
Italian: Prometax non deve essere somministrato insieme ad altri medicinali che hanno effetti simili.
Dutch: Prometax mag niet tegelijk worden gegeven met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten hebben als Prometax.
Italian: • Popolazione pediatrica: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Prometax nella popolazione pediatrica nel trattamento della malattia di Alzheimer.
Dutch: • Pediatrische patiënten: er is geen relevante toepassing van Prometax bij pediatrische patiënten voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Italian: Prometax non deve essere usato in gravidanza se non strettamente necessario.
Dutch: Prometax mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, tenzij dit strikt noodzakelijk is.
Italian: In seguito ad errori di utilizzo e di dosaggio del medicinale si sono verificate gravi reazioni avverse; in alcuni casi è stata necessaria l'ospedalizzazione e in rari casi il paziente è deceduto (vedere paragrafo 4.9).
Dutch: Misbruik van het geneesmiddel en doseringsfouten met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik hebben ernstige bijwerkingen tot gevolg gehad; in sommige gevallen was hiervoor ziekenhuisopname nodig en in zeldzame gevallen had dit de dood tot gevolg (zie rubriek 4.9).
Italian: Comunque, con Prometax 13,3 mg/24 ore cerotti transdermici questi eventi non si sono verificati ad una frequenza superiore rispetto al placebo.
Dutch: Met 13,3 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik deden deze voorvallen zich echter niet met een hogere frequentie voor dan met placebo.
Italian: In base al test CMH (test di van Elteren) suddiviso per Paese.
Dutch: Gebaseerd op CMH-test (van Elteren test) gestratificeerd naar land.