FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacologic effects of beta2-adrenergic agonists, including vilanterol, are at least in part attributable to stimulation of intracellular adenylate cyclase, the enzyme that catalyzes the conversion of adenosine triphosphate (ATP) to cyclic-3',5'-adenosine monophosphate (cyclic AMP).
Estonian: See on ensüüm, mis katalüüsib adenosiintrifosfaadi (ATP) konversiooni tsükliliseks 3',5'-adenosiinmonofosfaadiks (tsükliline AMP).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (SINGLE PACKS) 55 micrograms/22 micrograms
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP (AINULT ÜKSIKPAKENDID) 55 mikrogrammi/22 mikrogrammi
English: The effect of the moderate P-gp inhibitor verapamil (240 mg once daily) on the steady-state pharmacokinetics of umeclidinium and vilanterol was assessed in healthy volunteers.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel hinnati mõõduka CYP3A4 inhibiitori verapamiili (240 mg üks kord ööpäevas) toimet umeklidiiniumi ja vilanterooli tasakaalukontsentratsiooni farmakokineetikale.
English: When given subcutaneously there were no effects at 36-times the human clinical exposure of vilanterol 22 micrograms, based on AUC.
Estonian: Subkutaansel manustamisel puudusid toimed AUC põhjal ekspositsiooni väärtuste juures, mis olid 36 korda suuremad 22 mikrogrammi vilanterooli manustamise järgsetest kliinilise ekspositsiooni väärtustest inimestel.
English: Therefore, umeclidinium/vilanterol should be used with caution in patients with severe cardiovascular disease.
Estonian: Seetõttu peab raske kardiovaskulaarse haigusega patsientidel umeklidiiniumi/vilanterooli kasutama ettevaatlikult.
English: ANORO ELLIPTA is for inhalation use only.
Estonian: ANORO ELLIPTA on ette nähtud ainult inhalatsiooni teel manustamiseks.
English: Eye problems during treatment with ANORO ELLIPTA
Estonian: Silmaprobleemid ANORO ELLIPTA-ravi ajal
English: ANORO ELLIPTA 55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed umeclidinium/vilanterol
Estonian: ANORO ELLIPTA 55 mikrogrammi/22 mikrogrammi annustatud inhalatsioonipulber umeklidiinium/vilanterool
English: 2 years In-use shelf-life after opening the tray: 6 weeks
Estonian: Kõlblikkusaeg peale aluse avamist: 6 nädalat 6.4 Säilitamise eritingimused
English: The active substances are umeclidinium bromide and vilanterol.
Estonian: Mida ANORO ELLIPTA sisaldab Toimeained on umeklidiiniumbromiid ja vilanterool.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BUNDLE LABEL (WITH BLUE BOX- MULTIPACK) 55 micrograms/22 micrograms
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI VÄLISETIKETT (BLUE BOX'IGA - AINULT MITMIKPAKEND) 55 mikrogrammi/22 mikrogrammi
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, adrenergics in combination with anticholinergics incl.
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, adrenergilised ained kombinatsioonis antikolinergiliste ainetega, k.a kolmikkombinatsioonid kortikosteroididega, ATCkood: R03AL03
English: What ANORO ELLIPTA is and what it is used for What you need to know before you use ANORO ELLIPTA How to use ANORO ELLIPTA Possible side effects
Estonian: 1. Mis ravim on ANORO ELLIPTA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ANORO ELLIPTA kasutamist 3.
English: • infection of the upper airways.
Estonian: • ülemiste hingamisteede infektsioon.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Estonian: Annustatud inhalatsioonipulber Üks 30 annusega inhalaator Mitmikpakendi komponent, ei saa eraldi müüa.
English: ANORO ELLIPTA 55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Estonian: ANORO ELLIPTA 55 mikrogrammi/22 mikrogrammi annustatud inhalatsioonipulber
English: There was no evidence for tachyphylaxis in the effect of ANORO ELLIPTA over time.
Estonian: ANORO ELLIPTA kasutamisel puudusid aja jooksul toime nõrgenemise ilmingud (tahhüfülaksia).
English: 4) Close the inhaler
Estonian: Sulgege inhalaator
English: What ANORO ELLIPTA is and what it is used for What ANORO ELLIPTA is
Estonian: Mis ravim on ANORO ELLIPTA ja milleks seda kasutatakse
English: Each delivered dose contains 55 micrograms umeclidinium (equivalent to 65 micrograms of umeclidinium bromide) and 22 micrograms vilanterol (as trifenatate).
Estonian: Üks pihustatud annus sisaldab 55 mikrogrammi umeklidiiniumi (vastab 65 mikrogrammile umeklidiiniumbromiidile) ja 22 mikrogrammi vilanterooli (trifenataadina).
English: Umeclidinium 55 mcg (N = 418)
Estonian: ANORO ELLIPTA (N = 413) vs. umeklidiinium 55 g (N = 418)
English: Cardiovascular effects, such as cardiac arrhythmias e.g. atrial fibrillation and tachycardia, may be seen after the administration of muscarinic receptor antagonists and sympathomimetics, including umeclidinium/vilanterol.
Estonian: Muskariiniretseptorite antagonistide ja sümpatomimeetikumide, sh umeklidiiniumi/vilanterooli, kasutamisel on täheldatud kardiovaskulaarseid toimeid, näiteks südame rütmihäireid nagu kodade virvendusarütmia ja tahhükardia.
English: Placebo (N = 280) ANORO ELLIPTA (N =
Estonian: ANORO ELLIPTA (N = 413) vs. platseebo (N = 280)
English: Oropharyngeal pain Dysphonia
Estonian: Suu-neelu (orofarüngeaalne) valu Düsfoonia
English: Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 55 micrograms umeclidinium (equivalent to 65 micrograms of umeclidinium bromide) and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate)
Estonian: Üks inhaleeritav pihustatud annus (annus, mis väljub huulikust) sisaldab 55 mikrogrammi umeklidiiniumi (vastab 65 mikrogrammile umeklidiiniumbromiidile) ja 22 mikrogrammi vilanterooli (trifenataadina)
English: one 6-month study, or in a further 55 patients who received umeclidinium/vilanterol 113/22 micrograms once daily in another 6-month study and 226 patients who received 113/22 micrograms once daily in the 12-month study.
Estonian: Lisaks ei täheldatud 24-tunnise Holter-monitooringu käigus kliiniliselt olulist toimet südamerütmile 53 KOKiga patsiendil, kes said ravi üks kord ööpäevas manustatud 55/22 mikrogrammi umeklidiiniumi/vilanterooliga ühes 6-kuulises uuringus, või veel 55 patsiendil, kes said ravi üks kord ööpäevas manustatud 113/22 mikrogrammi umeklidiiniumi/vilanterooliga ühes teises 6-kuulises uuringus, ning 226 patsiendil, kes said 113/22 mikrogrammi üks kord ööpäevas 12-kuulises uuringus.
English: Immediate breathing difficulties after using ANORO ELLIPTA are rare.
Estonian: Vahetult pärast ravimi manustamist tekkivad hingamisraskused Vahetult pärast ANORO ELLIPTA kasutamist tekkivad hingamisraskused on harvad (neid esineb vähem kui ühel inimesel 1000-st).
English: Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 65 micrograms umeclidinium bromide equivalent to 55 micrograms of umeclidinium and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Estonian: Üks inhaleeritav pihustatud annus (annus, mis väljub huulikust) sisaldab 65 mikrogrammi umeklidiiniumbromiidi (vastab 55 mikrogrammile umeklidiiniumile) ja 22 mikrogrammi vilanterooli (trifenataadina).
English: Vilanterol 22 mcg (N = 421)
Estonian: ANORO ELLIPTA (N = 413) vs. vilanterool 22 g (N = 421)
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast:
English: No clinically relevant effects of hypokalaemia were observed in clinical studies with umeclidinium/vilanterol at the recommended therapeutic dose.
Estonian: Umeklidiiniumi/vilanterooli kliinilistes uuringutes ei ole soovitatava terapeutilise annuse kasutamisel täheldatud kliiniliselt olulist hüpokaleemilist toimet.
English: Bladder outlet obstruction
Estonian: Kusepõie väljavoolu obstruktsioon
English: How to store ANORO ELLIPTA
Estonian: Kuidas ANORO ELLIPTAt säilitada
English: - if you have thyroid gland problems
Estonian: - kui teil on probleeme kilpnäärmega.
English: No clinically relevant effects on plasma glucose were observed in clinical studies with umeclidinium/vilanterol at the recommended therapeutic dose.
Estonian: Umeklidiiniumi/vilanterooli kliinilistes uuringutes ei ole soovitatava terapeutilise annuse kasutamisel täheldatud kliiniliselt olulist toimet plasma glükoosisisaldusele.
English: No effect on umeclidinium AUC or Cmax was observed at a 8-fold higher dose.
Estonian: Soovitatust kaheksa korda suurema annuse kasutamisel ei täheldatud toimet umeklidiiniumi AUC või Cmax väärtustele.
English: Step-by-step instructions What is the inhaler?
Estonian: Milline inhalaator see on?
English: How to store ANORO ELLIPTA Contents of the pack and other information Step-by-step instructions
Estonian: Kuidas ANORO ELLIPTA välja näeb ja pakendi sisu ANORO ELLIPTA on annustatud inhalatsioonipulber.
English: Inhalation powder, pre-dispensed.
Estonian: nt tiotroopium, indakaterool.
English: A higher dose of umeclidinium/vilanterol (113/22 micrograms) was also studied in a 24-week placebo controlled clinical study and in two of the three 24-week active-controlled studies.
Estonian: 24-nädalases platseebokontrolliga kliinilises uuringus ja kahes 24-nädalases võrdlusravimi kontrolliga uuringus kolmest uuriti ka umeklidiiniumi/vilanterooli suuremat annust (113/22 mikrogrammi).
English: Nasopharyngitis Pharyngitis
Estonian: Nasofarüngiit
English: • cough
Estonian: • köha,
English: ANORO ELLIPTA (N = 217) versus tiotropium 18 mcg (N = 215) (Study DB2113374)
Estonian: ANORO ELLIPTA (N = 217) vs. tiotroopium 18 g (N = 215) (uuring DB2113374) N = arv (ravikavatsuslikus populatsioonis) g = mikrogrammid n/e = ei hinnatud Vähimruutude keskmine Kombineeritud andmed uuringutest DB2113360 ja DB2113374 Inhalatsioonide keskmise arvu erinevus päevas nädalatel 1...24
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic Safety Update Reports
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
English: • combination of sore throat and runny nose
Estonian: • kurguvalu ja nohu koosesinemine,
English: Barnard Castle
Estonian: Harv Harv Harv
English: (called a “secondary generalisation”).
Estonian: (nimetatakse sekundaarseks generaliseerumiseks).
English: The available data are insufficient to reach any conclusions.
Estonian: Kättesaadavad andmed ei ole järelduste tegemiseks piisavad.
English: After first opening: 90 days.
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 90 päeva.
English: If you have any suspension left in the bottle more than 90 days after it was first opened, you should not use it.
Estonian: Kui teil on pudelisse jäänud suspensiooni kauem kui 90 päeva pärast selle esmakordset avamist, ei tohi seda kasutada.
English: The total treatment period was 17 weeks.
Estonian: Raviperioodi kogukestus oli 17 nädalat.
English: There appears to be an increased risk of falls, particularly in the elderly; the underlying reason is unclear.
Estonian: Kukkumiste oht näib suurenevat, eriti eakatel; selle põhjus ei ole teada.
English: Date of first authorisation: 23/07/2012 Date of latest renewal: 6 April 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23/07/2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 6. aprill 2017
English: This was not statistically significant (p = 0.96).
Estonian: See ei olnud statistiliselt oluline (p = 0,96).
English: 35% increase
Estonian: 35% suurenemine
English: The safety and effectiveness are not yet known in this age group.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus sellel vanuserühmal ei ole veel teada.
English: It may be taken with or without food, but preferably always under the same conditions.
Estonian: Seda võib võtta koos toiduga või ilma, kuid soovitatavalt alati samadel tingimustel.
English: EXP After first opening: use within 90 days.
Estonian: EXP Pärast esmakordset avamist: kasutada 90 päeva jooksul.
English: - Fycompa may make you aggressive, angry or violent.
Estonian: - Fycompa võib muuta teid agressiivseks, vihaseks või vägivaldseks.
English: * See section 4.4
Estonian: * Vt lõik 4.4
English: It may also cause you to have unusual or extreme changes in behaviour or mood.
Estonian: See võib põhjustada teil ebatavalisi või äärmuslikke muutusi käitumises või meeleolus.
English: Speak to your doctor before drinking alcohol.
Estonian: Rääkige oma arstiga enne alkoholi tarvitamist.
English: The effect of these interactions on average steady state concentration is summarised in the following table.
Estonian: Nende koostoimete mõju keskmisele püsikontsentratsioonile on kokkuvõtlikult esitatud järgmises tabelis.
English: It may be taken with or without food (see section 5.2).
Estonian: Seda võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
English: Wash the oral syringe with clean water and dry thoroughly.
Estonian: Peske suusüstal puhta veega ja kuivatage hoolikalt.
English: The results in these adolescents were similar to those seen in the adult population.
Estonian: Nendel noorukitel saavutatud ravitulemused sarnanesid täiskasvanutel saadud tulemustega.
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for perampanel.
Estonian: Selle riski mehhanism ei ole teada ning kättesaadavate andmete kohaselt ei ole selle riski suurenemine perampaneeli kasutamisel välistatud.
English: Cognitive function
Estonian: Kognitiivne funktsioon
English: Shake for at least 5 seconds before use.
Estonian: Enne kasutamist loksutage vähemalt 5 sekundit.
English: You should continue doing this for one month after stopping treatment.
Estonian: Seda peate jätkama ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist.
English: Do not drive or use machines until you know how Fycompa affects you.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid enne, kui teate, millist mõju Fycompa teile avaldab.
English: - Fycompa may make you more likely to fall over, particularly if you are an older person; this might be due to your illness.
Estonian: - Fycompa võib suurendada teil kukkumiste tõenäosust, eriti kui olete eakas; see võib olla põhjustatud teie haigusest.
English: <10% decrease
Estonian: < 10% vähenemine
English: Be careful about consuming alcohol with epilepsy medicines including Fycompa.
Estonian: Olge ettevaatlik alkoholi tarvitamisel koos epilepsiavastaste ravimitega, sealhulgas Fycompa'ga.
English: You should also do this for one month after stopping treatment.
Estonian: Seda peate tegema ka ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu.
English: You must talk to your doctor about the effect of your epilepsy on driving and using machines.
Estonian: Peate pidama nõu arstiga oma epilepsia mõju kohta autojuhtimisele ja masinate kasutamisele.
English: Oral suspension White to off-white suspension
Estonian: Suukaudne suspensioon Valge kuni valkjas suspensioon
English: It should not be chewed, crushed or split.
Estonian: Seda ei tohi katki närida, purustada ega osadeks jagada.
English: You may experience confusion, agitation and aggressive behaviour.
Estonian: Teil võivad tekkida segasus, erutatus ja agressiivne käitumine.
English: The tablets cannot be split accurately as there is no break line.
Estonian: Tablette ei saa täpselt osadeks jagada, sest poolitusjoon puudub.
English: and 12 mg (24 ml) depending on your response.
Estonian: 12 mg (24 ml) - olenevalt teie ravivastusest.
English: Effect of perampanel on CYP3A substrates
Estonian: Perampaneeli toime CYP3A substraatidele
English: Study 332 included 22 adolescents between the ages of 12 and 18.
Estonian: Uuringus 332 osales 22 noorukit vanuses 12 kuni 18 aastat.
English: Of the 140 subjects who completed the Study 332, 114 subjects (81.4%) had entered the Extension phase.
Estonian: Uuringu 332 lõpetanud 140 uuringus osalejast 114 (81,4%) kaasati jätkufaasi.
English: Data from in vitro studies indicate that perampanel is approximately 95% bound to plasma proteins.
Estonian: In vitro uuringute andmed näitavad, et perampaneel seondub ligikaudu 95% ulatuses plasmavalkudega.
English: Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX22
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX22
English: Patients are advised not to drive a vehicle, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until it is known whether perampanel affects their ability to perform these tasks (see sections 4.4 and 4.5).
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada mitte juhtida autot, käsitseda keerulisi masinaid ega tegelda teiste potentsiaalselt ohtlike tegevustega, kuni ei ole teada, kas perampaneel mõjutab nende võimet neid ülesandeid täita (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
English: The population included 164 patients (perampanel N = 82, placebo N = 82).
Estonian: Populatsiooni kuulus 164 patsienti (perampaneel N = 82, platseebo N = 82).
English: The safety and efficacy of perampanel in children below 12 years of age have not been established yet.
Estonian: Perampaneeli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 12 aastat ei ole veel tõestatud.
English: There was no statistically significant difference between the treatment groups (p = 0.145).
Estonian: Ravirühmade vahel ei olnud statistiliselt olulist erinevust (p = 0,145).
English: The following convention has been used for the classification of adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: The mean average daily dose was 10.05 mg.
Estonian: Keskmise päevaannuse keskväärtus oli 10,05 mg.
English: *The colourants are:
Estonian: * Värvained on järgmised:
English: A dose adjustment in the elderly is not considered to be necessary (see section 4.2).
Estonian: Annuse kohandamine eakatel ei ole vajalik (vt lõik 4.2).
English: Other medicines and Fycompa
Estonian: Muud ravimid ja Fycompa
English: Insert the oral syringe into the opening of the adaptor as far as possible.
Estonian: Sisestage suusüstal võimalikult kaugele adapteri avasse.
English: No effects on weight, height and sexual development were seen following up to 104 weeks of treatment (n = 114).
Estonian: Toimeid kehakaalule, kehapikkusele ja seksuaalsele arengule täheldati pärast kuni 104 nädalat kestnud ravi (n = 114).
English: Take Fycompa for as long as your doctor recommends.
Estonian: Võtke Fycompa't nii kaua, kui arst on teile soovitanud.
English: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN United Kingdom
Estonian: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Ühendkuningriik
English: - Oral contraceptives (also called “hormonal contraceptives”).
Estonian: - Suukaudsed rasestumisvastased vahendid (nimetatakse ka hormonaalseteks rasestumisvastasteks vahenditeks).
English: 19% decrease
Estonian: 19% vähenemine
English: Fycompa with alcohol
Estonian: Fycompa koos alkoholiga
English: Glutamate is the primary excitatory neurotransmitter in the central nervous system and is implicated in a number of neurological disorders caused by neuronal overexcitation.
Estonian: Glutamaat on kesknärvisüsteemis esmane erutusega seotud neurotransmitter, mis osaleb mitmes neuroloogilises häires, mida põhjustab neuronite üleerutumine.
English: If this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid.
English: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom
Estonian: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Ühendkuningriik
English: Most of the reported events were either mild or moderate and patients recovered either spontaneously or with dose adjustment.
Estonian: Enamik teatatud juhtudest olid kas kerge või mõõduka raskusastmega ja patsiendid paranesid kas spontaanselt või annuse kohandamisel.
English: In combination with the lack of age-related difference in perampanel exposure, the results indicate that dose-adjustment in the elderly is not required.
Estonian: Koos vanusega seotud erinevuste puudumisega perampaneeli plasmakontsentratsioonides näitavad need tulemused, et annuse kohandamine eakatel ei ole vajalik.
English: Abuse potential
Estonian: Võimalik kuritarvitamine
English: In these three trials, subjects had a mean duration of epilepsy of approximately 21.06 years.
Estonian: Neis kolmes uuringus oli uuringus osalejate epilepsia keskmine kestus ligikaudu 21,06 aastat.
English: Behavioural and reproductive development of the offspring was not affected, but some parameters of physical development showed some delay, which is probably secondary to the pharmacology-based CNS effects of perampanel.
Estonian: Järglaste käitumuslikku ega reproduktiivset arengut see ei mõjutanud, kuid teatavates füüsilise arengu parameetrites ilmnes mahajäämust, mis on tõenäoliselt perampaneeli farmakoloogiast tulenev sekundaarne toime kesknärvisüsteemile.
English: No influence
Estonian: Mõju puudub
English: Cognitive function was assessed by the Cognitive Drug Research (CDR) System Global Cognition t-Score, which is a composite score derived from 5 domains testing Power of Attention, Continuity of Attention, Quality of Episodic Secondary Memory, Quality of Working Memory, and Speed of Memory.
Estonian: Kognitiivset funktsiooni hinnati Cognitive Drug Research (CDR) süsteemi üldise kognitiivse funktsiooni t-skooriga, mis on liitskoor ning tuletatud viiest domeenist, millega testitakse tähelepanuvõimet, tähelepanu püsivust, episoodilise sekundaarse mälu kvaliteeti, töömälu kvaliteeti ja mälu kiirust.
English: Switching between the tablet and suspension formulation should be done with caution (see section 5.2).
Estonian: Tableti ja suspensiooni vahel vahetamisega tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 5.2).
English: - Fycompa may make you feel dizzy or sleepy, particularly at the beginning of treatment.
Estonian: - Fycompa võib tekitada teil pearinglust või unisust, eelkõige ravi algul.
English: Of these, 14 patients (27%) reverted to adjunctive therapy in the following months.
Estonian: Neist patsientidest 14 (27%) viidi järgmistel kuudel tagasi täiendavale ravile.
English: The cap should be replaced after each use.
Estonian: Pärast iga kasutamist tuleb kork tagasi peale panna.
English: Preparation: The press-in-bottle adapter (PIBA) which is supplied in the product carton should be inserted firmly into the neck of the bottle before use and remain in place for the duration of the usage of the bottle.
Estonian: Ettevalmistamine: ravimi karbis sisalduv pudelisse surutav adapter tuleb suruda enne kasutamist kindlalt pudeli kaelasse, kuhu see peab jääma kogu pudeli kasutusaja jooksul.
English: General supportive care of the patient is indicated including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Estonian: Näidustatud on patsiendi üldine toetav ravi, sealhulgas elutähtsate näitude ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimine.
English: If a patient has discontinued perampanel for a continuous period of more than 5 half-lives, it is recommended that initial dosing recommendations given above should be followed.
Estonian: Kui patsient on katkestanud perampaneeli kasutamise püsivalt perioodiks, mis ületab 5 poolväärtusaega, on soovitatav järgida eespool esitatud algseid annustamissoovitusi.
English: You can take Fycompa with or without food.
Estonian: Fycompa't võite võtta koos toiduga või ilma.
English: Your doctor may reduce your dose slowly to avoid your fits (seizures) coming back or getting worse.
Estonian: Teie arst võib teie annust aeglaselt vähendada, et vältida epilepsiahoogude taastumist või süvenemist.
English: Fycompa contains sorbitol (E420); therefore patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
Estonian: Fycompa sisaldab sorbitooli (E420); seetõttu ei tohi harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid seda ravimit kasutada.