FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Enzimas hepáticas aumentadas (incluindo AST, ALT,
Lithuanian: Svorio sumažėjimas e, kepenų fermentų (įskaitant AST, ALT, GGT) aktyvumo padidėjimas e,
Portuguese: • Coxa ou anca
Lithuanian: Petys ar žastas
Portuguese: Os metabolitos principais são os sulfatos e os conjugados de glucoronidoda substância-mãe, assim como os metabolitos da N-desalquilação biologicamente inativos.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai yra pradinės medžiagos sulfatų ir gliukuronidų junginiai, tokie kaip N-dezalkil-metabolitai, kurie yra biologiškai neaktyvūs. Informacija apie metabolitus nėra baigta.
Portuguese: Em ambos os braços as doses de tratamento foram tituladas até à dose ótima ou máxima de 8 mg/24 h ou 9 mg/dia, respetivamente.
Lithuanian: Abiejose grupėse gydymas buvo didinamas iki atitinkamai optimalios 8 mg/24 val.
Portuguese: (incluindo hiperssexualida de, líbido aumentada), estados de confusão, desorientação d,
Lithuanian: (įskaitant padidėjusį seksualumą, sustiprėjusį libido), sumišimo būsena, orientacijos sutrikimas d, susijaudinimas d
Portuguese: Película transparente de poliéster revestida com fluoropolímero.
Lithuanian: Permatoma fluoropolimeru padengta poliesterio plėvelė.
Portuguese: • Caso se tenha esquecido de aplicar um novo adesivo após ter removido o velho, utilize um novo adesivo logo que se lembre.
Lithuanian: - Jei nuėmus senąjį pamiršote prisiklijuoti naują pleistrą, prisiklijuokite naują pleistrą, kai tik tai prisimenate.
Portuguese: • Caso se tenha esquecido de substituir o adesivo à sua hora habitual substitua-o logo que se lembre.
Lithuanian: Jei pamiršote pakeisti pleistrą Jūsų įprastu laiku - Jei pamiršote pakeisti pleistrą Jūsų įprastu laiku, pakeiskite jį iš karto, kai tik prisimenate.
Portuguese: • Pode ter que usar mais do que um adesivo para atingir a sua dose, conforme prescrito pelo seu médico.
Lithuanian: - Tam, kad pasiektumėte reikiamą dozę, Jums gali reikėti vartoti daugiau nei vieną gydytojo paskirtą pleistrą.
Portuguese: • ânsia ou desejos incomuns que não pode resistir e que podem prejudicar a si próprio ou a outros
Lithuanian: Toks poveikis apima: - neįprastą poreikį ar potraukį, kuriam Jūs negalite atsispirti ir kurie gali būti žalingi Jums arba kitiems - nenormalų mąstymą ar elgesį
Portuguese: O exterior é de cor castanho dourado com a impressão de Neupro 1 mg/24 h ou 3 mg/24 h.
Lithuanian: Viršutinis sluoksnis yra smėlio spalvos ir su įspaudais Neupro 1 mg/24 h arba 3 mg/24 h.
Portuguese: Estes incluem:
Lithuanian: Tinka iki:
Portuguese: • Pode ter vermelhidão e comichão na pele no local de aplicação do adesivo - estas reações são normalmente ligeiras ou moderadas.
Lithuanian: Odos sutrikimai, atsiradę dėl pleistro vartojimo - Vartojant pleistrą, ant odos Jums gali atsirasti paraudimas ir niežėjimas - šios reakcijos paprastai yra lengvo ar vidutinio sunkumo.
Portuguese: Revestimento protetor descartável: Película de poliéster revestida com fluoropolímero transparente.
Lithuanian: - Nuimamas sluoksnis: permatoma fluoropolimeru padengta poliesterio plėvelė.
Portuguese: Estes sintomas são reduzidos ou a sua duração é diminuída com o tratamento com Neupro.
Lithuanian: Gydymas Neupro šiuos simptomus palengvina arba sutrumpina jų trukmę.
Portuguese: Também o faça se a reação cutânea alastrar para fora da zona coberta pelo adesivo.
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jei ji išplinta už odos, kuri buvo uždengta pleistro, ribų.
Portuguese: (incluindo alucinações, alucinações visuais, alucinações auditivas, ilusões), insónia, perturbação do sono, pesadelos, sonhos anormais, perturbações do controlo dos impulsos a,d
Lithuanian: (įskaitant haliucinacijas, regos haliucinacijas, klausos haliucinacijas, iliuzijas), nemiga, miego sutrikimai, košmarai, nenormalūs sapnai, impulsų kontrolės sutrikimai a, d
Portuguese: É conhecido como "síndrome de desregulamento da dopamina " e pode levar ao uso excessivo de Neupro.
Lithuanian: Tai žinoma kaip dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas ir gali būti sukeltas vartojant per daug Neupro; - viduriavimas; - nusvirusios galvos sindromas.
Portuguese: • A dose inicial será um adesivo de 1 mg/24 h por dia.
Lithuanian: - Jūsų pradinė dozė bus vienas 1 mg/24 h pleistras kiekvieną dieną.
Portuguese: Tonturas e, perturbações da consciência NC
Lithuanian: sąmonės sutrikimai NEC
Portuguese: Neupro destina-se ao tratamento de sinais e sintomas da doença de Parkinson idiopática em fase inicial como monoterapia (ou seja, sem levodopa) ou em combinação com levodopa durante o curso da doença, até às fases tardias quando o efeito da levodopa se dissipa ou se torna inconsistente e ocorrem flutuações do efeito terapêutico (flutuações de fim de dose ou "on-off").
Lithuanian: ligos eigoje iki vėlyvų stadijų, kai levodopos poveikis sumažėja arba tampa nepakankamas bei tuomet, kai atsiranda terapinio poveikio svyravimų (dozės pabaigos arba „įjungimo-išjungimo" (angl.
Portuguese: A camada de suporte de Neupro contém alumínio.
Lithuanian: Išoriniame Neupro sluoksnyje yra aliuminio.
Portuguese: As dosagens são 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h e 8 mg/24 h. Os adesivos de 1 mg / 24 h e 3 mg / 24 h são utilizados para o tratamento da Síndrome das Pernas Inquietas, enquanto que os adesivos de 4 mg / 24 h, 6 mg / 24 h e 8 mg / 24 h são utilizados para o tratamento da doença de Parkinson.
Lithuanian: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h ir 3 mg/24 h pleistrai gali būti skiriami neramių kojų sindromui gydyti, o 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ir 8 mg/24 h pleistraiParkinsono ligai gydyti.
Portuguese: Que dosagem de adesivo utilizar A dose de Neupro irá depender da sua doença - ver abaixo.
Lithuanian: Neupro dozė priklausys nuo Jūsų ligos - žr.
Portuguese: Neupro contém a substância ativa rotigotina.
Lithuanian: Neupro sudėtyje yra veikliosios medžiagos rotigotino.
Portuguese: • A partir da segunda semana, a sua dose diária pode ser aumentada em incrementos semanais de 1 mg até ser alcançada a dose de manutenção adequada para as suas necessidades.
Lithuanian: - Nuo antrosios savaitės Jūsų paros dozė gali būti didinama po 1 mg kiekvieną savaitę, kol bus pasiekta Jums tinkama palaikomoji dozė.
Portuguese: Neupro rotigotina
Lithuanian: Neupro rotigotinas
Portuguese: Outras informações sobre o Neupro
Lithuanian: Kita informacija apie Neupro
Portuguese: O adesivo permanece na pele durante 24 horas, após o que é substituído por um novo, aplicado num local diferente.
Lithuanian: Pleistras paliekamas ant odos 24 valandas ir po to pakeičiamas nauju, kuris klijuojamas kitoje vietoje.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Neupro pode ser consultado no sítio Internet da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Neupro EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Neupro são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Neupro teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Neupro, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Neupro rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Neupro durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Neupro nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: O Neupro é utilizado nos casos em que não é encontrada uma causa específica para o distúrbio.
Lithuanian: Neupro skiriama, kai neįmanoma nustatyti konkrečios ligos priežasties.
Portuguese: Nos estudos menores concluídos posteriormente, a eficácia do Neupro foi considerada comparável ao ropinirol.
Lithuanian: Vėliau atliktuose mažesniuose tyrimuose nustatyta, kad Neupro veiksmingumas panašus į ropinirolio..
Portuguese: Após a concessão da autorização para o medicamento, foram concluídos dois estudos menores que compararam o Neupro com o ropinirol.
Lithuanian: Po vaisto registracijos atlikti du mažesni tyrimai, kuriuose Neupro buvo lyginamas su ropiniroliu.
Portuguese: O Neupro foi menos eficaz do que o ropinirol: registou-se uma melhoria em 70 % dos doentes a receber ropinirol.
Lithuanian: Neupro poveikis buvo silpnesnis už ropinirolio: pagerėjimas pastebėtas 70 proc.
Portuguese: Na síndrome das pernas inquietas moderada a grave, o Neupro foi comparado a um placebo em dois estudos principais que incluíram um total de 963 doentes.
Lithuanian: Tiriant vidutinio sunkumo ir sunkiu neramių kojų sindromu sergančius pacientus, Neupro buvo lyginamas su placebu dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 963 pacientai.
Portuguese: A substância ativa do Neupro, a rotigotina, é um agonista da dopamina, o que significa que imita a ação da dopamina.
Lithuanian: Neupro veiklioji medžiaga rotigotinas yra dopamino agonistas, t. y. jis veikia kaip dopaminas.
Portuguese: Na doença de Parkinson, o Neupro foi comparado a um placebo (tratamento simulado) em quatro estudos que incluíram 830 pessoas com doença em fase inicial e 842 pessoas com doença em fase avançada.
Lithuanian: Gydant Parkinsono ligą Neupro buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) keturiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 830 ankstyvos stadijos liga sergančių ir 842 - pažengusios stadijos Parkinsono liga sergantys pacientai.
Portuguese: • síndrome das pernas inquietas moderada a grave, um distúrbio no qual o doente tem uma necessidade incontrolável de movimentar os membros para pôr fim a sensações desconfortáveis e dolorosas no corpo, geralmente durante a noite.
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ir sunkaus neramių kojų sindromo - ligos, kuria sergantys pacientai jaučia nekontroliuojamą poreikį judinti galūnes, kad nejustų - dažniausiai naktį - nemalonių, skausmingų ar neįprastų pojūčių.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Neupro?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Neupro vartojimu?
Portuguese: Como funciona o Neupro?
Lithuanian: Kaip veikia Neupro?
Portuguese: • doença de Parkinson: pode ser utilizado isoladamente numa fase inicial da doença ou em associação com levodopa (outro medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson) em todas as fases da doença, incluindo as mais avançadas, em que levodopa começa a ser menos eficaz;
Lithuanian: • Parkinsono liga. Neupro monoterapija skiriama ankstyvos stadijos ligai gydyti, o derinys su levodopa (kitu vaistu nuo Parkinsono ligos) - esant bet kokiai, taip pat vėlesnei ligos stadijai, kai levodopos veiksmingumas mažėja;
Portuguese: O Neupro deve obrigatoriamente ser removido no caso de o doente ter de ser submetido a imagiologia por ressonância magnética (IRM) ou a cardioversão (um processo que restaura o ritmo cardíaco normal), de modo a evitar queimaduras cutâneas.
Lithuanian: Kad nenudegtų oda, Neupro pleistrą reikia nuimti prieš pacientui atliekant magnetinio rezonanso tyrimą (MRT) arba kardioversiją (normaliam širdies ritmui atstatyti).
Portuguese: O Neupro é utilizado no tratamento dos sintomas das seguintes doenças em adultos:
Lithuanian: Neupro skiriamas šiomis ligomis sergantiems suaugusiems pacientams gydyti:
Portuguese: Dois destes estudos também compararam o Neupro a outros agonistas da dopamina (ropinirol na doença em fase inicial e pramipexol na doença em fase avançada).
Lithuanian: Dviejuose iš šių tyrimų Neupro taip pat buvo lyginamas su dopamino agonistais (ankstyvos stadijos liga sergantiems buvo skiriama ropinirolio, o pažengusios stadijos liga - pramipeksolio).
Portuguese: Em seguida, a rotigotina estimula o cérebro da mesma forma que a dopamina, permitindo que os doentes controlem os seus movimentos e tenham menos sinais e sintomas da doença de Parkinson, como rigidez e lentidão dos movimentos.
Lithuanian: Rotigotinas iš pleistro per odą patenka į kraują. Jis stimuliuoja smegenis kaip dopaminas, todėl pacientas gali kontroliuoti savo judesius ir jam pasireiškia mažiau Parkinsono ligos požymių ir simptomų, antai judesių sąstingio ir sulėtėjimo epizodų.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Neupro.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Neupro Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Neupro rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: Na doença em fase inicial, 48 a 52 % dos doentes que usaram o Neupro registaram uma melhoria nos sintomas, em comparação com 19 a 30 % dos que usaram o placebo.
Lithuanian: ankstyvos stadijos liga sergančių pacientų, vartojusių Neupro, palyginti su 19-30 proc. pacientų, vartojusių placebą.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Neupro (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) nas pessoas com doença de Parkinson são sonolência, tonturas, dor de cabeça, náuseas (enjoos), vómitos e reações no local da aplicação, tais como vermelhidão, comichão e irritação da pele.
Lithuanian: Dažniausiai Neupro gydytiems Parkinsono liga sergantiems pacientams pasireiškę šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra mieguistumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas ir reakcijos pleistro klijavimo vietoje, pavyzdžiui, paraudusi ir perštinti oda.
Portuguese: O que é o Neupro?
Lithuanian: Kas yra Neupro?
Portuguese: O Neupro foi mais eficaz do que o placebo no tratamento da doença de Parkinson.
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams Neupro buvo veiksmingesnis už placebą.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Neupro, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Neupro, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: O Neupro é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à rotigotina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Lithuanian: Neupro negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rotigotinui arba bet kokiai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Portuguese: Por que foi aprovado o Neupro?
Lithuanian: Kodėl Neupro buvo patvirtintas?
Portuguese: Em 15 de fevereiro de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Neupro.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Neupro rinkodaros leidimą.
Portuguese: O Neupro é uma gama de sistemas transdérmicos (o medicamento é administrado através da pele).
Lithuanian: Neupro yra kelių rūšių transderminis pleistras (pleistras, iš kurio vaistinė medžiaga į organizmą patenka per odą).
Portuguese: Para que é utilizado o Neupro?
Lithuanian: Kam vartojamas Neupro?
Portuguese: Como foi estudado o Neupro?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Neupro?
Portuguese: Como se utiliza o Neupro?
Lithuanian: Kaip vartoti Neupro?
Portuguese: 2,7 horas com o Neupro, comparativamente a 0,9 horas com o placebo).
Lithuanian: , placebą vartojusiems pacientams - 0,9 val.
Portuguese: O adesivo é aplicado em pele limpa, seca e saudável no abdómen (barriga), coxa, anca, flanco, ombro ou parte superior do braço.
Lithuanian: Neupro pleistras klijuojamas vieną kartą per parą maždaug tuo pačiu laiku ant sausos, švarios ir sveikos odos pilvo, šlaunies, klubo, šono, peties ar žasto srityje.
Portuguese: Segundo a avaliação realizada em ambas as escalas dos sintomas, na síndrome das pernas inquietas, os doentes que utilizaram entre 1 e 3 mg/24 horas de Neupro apresentaram uma melhoria superior à dos doentes que receberam o placebo nos dois estudos.
Lithuanian: Neupro gydytiems pacientams jie sutrumpėjo panašiai kaip vartojusiems pramipeksolį (2,8 val).Abiejuose neramių kojų sindromu sergančių pacientų tyrimuose pacientų, vartojusių 1-3 mg paros dozes, rodikliai pagal abi simptomų skales buvo geresni už placebą vartojusių pacientų.
Portuguese: Na doença de Parkinson em estado avançado, os doentes que receberam o Neupro registaram um maior decréscimo do tempo «off» do que os que receberam o placebo (um decréscimo de 2,1 a
Lithuanian: Pažengusia Parkinsono liga sergantiems pacientams, vartojusiems Neupro, laiko tarpsniai, kai pacientai buvo neveiksnūs, sutrumpėjo daugiau nei placebą vartojusiems pacientams (Neupro gydytiems pacientams šis laikas sutrumpėjo 2,1-2,7 val.
Portuguese: 1.0 -10 ml
Lithuanian: Flakonas (stiklinė) 1.0 -10 ml
Portuguese: 300 MBq/ml Solução injetável
Lithuanian: 300 MBq/ml Injekcinis tirpalas Leisti į veną
Portuguese: Até 10 horas desde o fim da síntese.
Lithuanian: Iki 10 valandų nuo sintezės pabaigos.
Portuguese: Pode ser útil calcular a dose eficaz que foi aplicada.
Lithuanian: Galėtų būti naudinga įvertinti veiksmingą dozę, kuri buvo panaudota.
Portuguese: Os casos devem ser histopatologicamente confirmados, se possível.
Lithuanian: Atvejai turi būti patvirtinti histopatologiškai, jeigu įmanoma.
Portuguese: 20052 Monza Itália
Lithuanian: 20052 Monza Italija
Portuguese: Será a menor quantidade necessária para obter a informação desejada.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, būtinas gauti reikiamą informaciją.
Portuguese: Os critérios da histopatologia não corresponderam aos critérios CERAD.
Lithuanian: Histopatologiniai kriterijai neatitiko CERAD kriterijų.
Portuguese: VAL: ToC + 6 h
Lithuanian: EXP: ToC + 6 h
Portuguese: A formação deve incluir um número suficiente de casos claramente positivos e negativos, assim como casos de nível intermédio.
Lithuanian: Mokymuose turi būti pakankamas aiškiai teigiamų ir neigiamų atvejų bei tarpinio pobūdžio atvejų skaičius.
Portuguese: Neuraceq não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Lithuanian: Neuraceq neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų amžiaus.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš jums paskiriant vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Portuguese: Este medicamente destina-se apenas a adultos.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas tik suaugusiesiems.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis incluem:
Lithuanian: Galimi šalutiniai poveikiai yra:
Portuguese: Atividade: {XXX} MBq em {XX} ml ToC: {DDMMAAAA}{XX} h{XX} {Fuso horário} Volume: {XX} ml
Lithuanian: Aktyvumas: {XX} MBq / {XX} ml ToC: {DDMMYYYY} {XX}h{XX} {laiko zona} Tūris: {XX} ml
Portuguese: Não foram realizados estudos em mulheres grávidas.
Lithuanian: Tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Portuguese: A sua receção, armazenamento, utilização, transferência e eliminação estão sujeitos a regulamentos e/ou autorizações adequadas das entidades oficiais competentes.
Lithuanian: Jų gavimas, saugojimas, naudojimas, perkėlimas ir utilizavimas reguliuojamas kompetentingų oficialių organizacijų ir (arba) atitinkamos licencijos.
Portuguese: Qualquer mulher a quem tenha faltado um período menstrual deve presumir que está grávida até prova em contrário.
Lithuanian: Bet kuri moteris, kuriai laiku neprasidėjo menstruacijos, turi būti laikoma nėščia, kol bus įrodyta kitaip.
Portuguese: <Justificação aceite para a não inclusão da informação em Braille.>
Lithuanian: <Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções límpidas sem partículas visíveis.
Lithuanian: Naudoti galima tik skaidrius tirpalus, be matomų dalelių.
Portuguese: Existem leis rigorosas sobre a utilização, manuseamento e eliminação de radiofármacos.
Lithuanian: Yra griežti įstatymai dėl radiofarmacinių preparatų vartojimo, tvarkymo ir utilizavimo.
Portuguese: Se a administração for considerada necessária, a amamentação deve ser interrompida durante 24 horas e o leite extraído deve ser eliminado.
Lithuanian: Jeigu manoma, kad vaistinį preparatą būtina skirti, žindymą reikėtų nutraukti 24 valandoms, o nutrauktą pieną išpilti.
Portuguese: A administração repetida em intervalos anuais revelou que não havia diferença no perfil de segurança após a primeira, segunda ou terceira administração.
Lithuanian: Skiriant pakartotinas dozes su vienerių metų pertraukomis, nustatyta, kad po pirmosios, antrosios ar trečiosios dozės saugumo duomenų skirtumų nebuvo.
Portuguese: Os cálculos da dosimetria foram adaptados a um modelo adulto (com um peso corporal de 70 kg).
Lithuanian: Dozimetrijos apskaičiavimai buvo adaptuoti suaugusiųjų modeliui (kai kūno masė - 70 kg).
Portuguese: Neuraceq só será utilizado em zonas especialmente controladas.
Lithuanian: Neuraceq bus naudojamas tik specialiose kontroliuojamose patalpose.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos sunkumo mažėjimo tvarka.
Portuguese: A concordância entre os avaliadores utilizando valores de Kappa de Fleiss variou entre 0,68 e 0,87.
Lithuanian: Vertintojų tarpusavio sutarimo laipsnis naudojant Fleiss kappa vertes svyravo nuo 0,68 iki 0,87.
Portuguese: Tem de interromper a amamentação durante 24 horas após a injeção.
Lithuanian: Turite nutraukti žindymą 24 valandoms po injekcijos.
Portuguese: Alemanha e-mail: gra@life-mi.com
Lithuanian: El.paštas: gra@life-mi.com
Portuguese: Tabela 3: Tabela das reações adversas Classes de sistemas de órgãos
Lithuanian: 3 lentelė: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas Organų sistemų klasė
Portuguese: • A especialidade e qualificação dos formandos devem ser asseguradas.
Lithuanian: • Būtina užtikrinti, kad mokymams vadovaujantys asmenys būtų įvertinti ir kvalifikuoti.
Portuguese: A dose máxima não deve exceder os 360 MBq nem ser inferior a 240 MBq no momento da administração.
Lithuanian: Didžiausia dozė skyrimo metu neturi viršyti 360 MBq ir neturi būti mažesnė nei 240 MBq.
Portuguese: Em estudos de ligação de radioligando, utilizando um vasto painel de recetores animais e humanos, canais de iões e transportadores, não foi detetada qualquer ligação significativa.
Lithuanian: Radioligandų jungimosi tyrimuose naudojant plataus spektro gyvūnų ir žmonių receptorius, jonų kanalus ir transporterius, nebuvo nustatyta reikšmingo jungimosi.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções asséticas adequadas.
Lithuanian: Reikia imtis atitinkamų aseptiškumo atsargumo priemonių.
Portuguese: O especialista em Medicina Nuclear que supervisiona o procedimento decidirá que quantidade de Neuraceq será utilizada no seu caso.
Lithuanian: Radiologinės medicinos gydytojas, prižiūrintis procedūrą, nuspręs, koks Neuraceq kiekis bus naudojamas Jūsų atveju.
Portuguese: Os radiofármacos devem ser preparados de modo a cumprir tanto os requisitos de segurança relativos à radiação como os de qualidade farmacêutica.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai turi būti ruošiami tokiu būdu, kad atitiktų tiek radiacinės saugos, tiek farmacinės kokybės reikalavimus.
Portuguese: Data a primeira autorização: 20. fevereiro 2014 Data a renovação da autorização de introdução no mercado: 20. novembro 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: Lapkričio 20 2018
Portuguese: • Revisão dos critérios de leitura do exame PET, incluindo método de revisão da imagem, critérios de interpretação e imagens demonstrativas da metodologia de leitura;
Lithuanian: • PET vertinimo kriterijų apžvalga, įskaitant vaizdų peržiūros metodą, interpretavimo kriterijus ir vaizdus, kuriais iliustruojamas vertinimo metodas;
Portuguese: População pediátrica Para informação sobre a utilização na população pediátrica, ver secções 4.2 ou 5.1.
Lithuanian: Vaikų populiacija Informaciją apie naudojimą vaikų populiacijai žr. 4.2 arba 5.1 skyriuose.
Portuguese: Desconhece-se a razão desta absorção, mas pode dever-se à acumulação de florbetabeno (18F) ou de qualquer um dos seus metabolitos radioativos ou, ainda, à radioatividade no sangue.
Lithuanian: Šio kaupimosi priežastis nežinoma, tačiau gali būti, kad tai vyksta dėl florbetabeno (18F) ar vieno iš jo radioaktyviųjų metabolitų kaupimosi ar dėl kraujo radioaktyvumo.