FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los otros dos estudios de corta duración se observaron resultados parecidos, y las dosis más altas de Invega fueron más eficaces que las dosis más bajas.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden waargenomen in de andere twee kortlopende studies, waarbij hogere doses Invega werkzamer waren dan lagere doses.
Spanish: En adultos se recomienda empezar con una dosis de 6 mg de Invega una vez al día, tomada por la mañana; la dosis inicial en los adolescentes es de 3 mg al día.
Dutch: Voor volwassenen is de aanbevolen aanvangsdosis van Invega 6 mg eenmaal daags, ‘s morgens in te nemen; de aanvangsdosis voor adolescenten is 3 mg per dag.
Spanish: Invega contiene el principio activo paliperidona.
Dutch: Invega bevat de werkzame stof paliperidon.
Spanish: Invega solo se podrá dispensar con receta médica.
Dutch: Invega is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Spanish: Invega no debe administrarse a personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la paliperidona o a alguno de los componentes del medicamento, o a la risperidona.
Dutch: Invega mag niet worden gebruikt door mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor paliperidon of voor enig ander bestanddeel van het middel, of voor risperidon.
Spanish: Se ha demostrado en los estudios que Invega puede reducir las puntuaciones de síntomas y evitar la aparición de síntomas en pacientes con trastorno esquizoafectivo.
Dutch: Uit studies is gebleken dat Invega symptoomscores kan verminderen en symptomen kan voorkomen bij patiënten met schizoaffectieve stoornissen.
Spanish: Los efectos adversos en adolescentes son similares a los observados en adultos, si bien algunos de ellos pueden presentarse con mayor frecuencia.
Dutch: Bijwerkingen bij adolescenten zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen, hoewel sommige bijwerkingen vaker kunnen voorkomen.
Spanish: Los estudios en adolescentes han mostrado resultados similares con Invega a los observados en los adultos.
Dutch: Studies bij adolescenten hebben resultaten opgeleverd die vergelijkbaar waren met die bij volwassenen.
Spanish: Invega es un medicamento antipsicótico que se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 15 años para el tratamiento de la esquizofrenia, una enfermedad mental caracterizada por síntomas como desorganización del pensamiento y el habla, alucinaciones (ver u oír cosas que no existen), desconfianza y delirios.
Dutch: Invega is an antipsychotisch geneesmiddel dat bij volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie, een psychische aandoening met symptomen zoals verwarde gedachten en spraak, hallucinaties (het horen of zien van zaken die er niet zijn), achterdocht en wanen (ongegronde overtuigingen).
Spanish: En un tercer estudio de 334 pacientes tratados previamente, los síntomas de depresión reaparecieron en el 15 % (25 de 164) de los pacientes tratados con paliperidona en comparación con el 34 % (57 de 170) de los que recibieron el placebo.
Dutch: In een derde studie onder 334 eerder behandelde patiënten kwamen symptomen van depressie terug bij 15% van de patiënten (25 van de 164) die paliperidon kregen, tegenover 34% van de patiënten (57 van de 170) die een placebo kregen.
Spanish: La puntuación de los síntomas se redujo en 19,9 puntos en los pacientes que tomaron olanzapina.
Dutch: Symptoomscores daalden met 19,9 punten bij degenen die olanzapine gebruikten.
Spanish: La paliperidona se une en el cerebro a varios receptores diferentes (dianas) en las neuronas.
Dutch: Paliperidon hecht zich in de hersenen aan verschillende receptoren (doelwitten) op zenuwcellen.
Spanish: El principio activo de Invega, la paliperidona, es un medicamento antipsicótico «atípico» porque es diferente de los medicamentos antipsicóticos más antiguos que se utilizan desde la década de 1950.
Dutch: De werkzame stof in Invega, paliperidon, wordt een ‘atypisch' antipsychoticum genoemd omdat het verschilt van de oudere antipsychotische geneesmiddelen die sinds de jaren 50 van de vorige eeuw verkrijgbaar zijn.
Spanish: En otro estudio de larga duración realizado con 207 adultos con esquizofrenia que habían sido tratados inicialmente durante 14 semanas, Invega fue más eficaz que el placebo para prevenir la aparición de nuevos síntomas durante un máximo de 35 semanas.
Dutch: In een aanvullende langer lopende studie onder 207 volwassenen met schizofrenie die eerst gedurende 14 weken waren behandeld, was Invega werkzamer dan een placebo bij de preventie van nieuwe symptomen gedurende maximaal 35 weken.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Invega?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Invega in?
Spanish: Tres estudios de corta duración con 1 692 adultos demostraron que Invega es más eficaz que un placebo (un tratamiento ficticio) y tan eficaz como otro medicamento antipsicótico (olanzapina) para reducir los síntomas de la esquizofrenia (medidos con una escala normalizada).
Dutch: Uit drie kortlopende studies onder 1.692 volwassenen bleek dat Invega werkzamer dan een placebo (een schijnbehandeling) en even werkzaam als het andere antipsychotische geneesmiddel olanzapine is bij het verminderen van symptomen van schizofrenie (zoals gemeten via een standaard beoordelingsschaal).
Spanish: La paliperidona es un producto de degradación activo (metabolito) de la risperidona, otro antipsicótico atípico que se utiliza para el tratamiento de la esquizofrenia desde la década de 1990.
Dutch: Paliperidon is een werkzaam afbraakproduct (metaboliet) van risperidon, een ander atypisch antipsychoticum dat sinds de jaren 90 van de vorige eeuw bij de behandeling van schizofrenie wordt gebruikt.
Spanish: ¿Cómo actúa Invega?
Dutch: Hoe werkt Invega?
Spanish: El médico puede ajustar la dosis de Invega después de evaluar los síntomas, hasta alcanzar una dosis de entre 3 y 12 mg una vez al día en adultos con esquizofrenia y entre 6 y 12 mg una vez al día en pacientes con trastorno esquizoafectivo.
Dutch: Invega aanpassen van 3 tot 12 mg eenmaal daags bij patiënten met schizofrenie en van 6 tot 12 mg eenmaal daags bij patiënten met schizoaffectieve stoornissen.
Spanish: ¿Cómo se usa Invega?
Dutch: Hoe wordt Invega gebruikt?
Spanish: En otro estudio, la reducción de la puntuación de los síntomas de manía después de 6 semanas fue de 20 puntos en el grupo tratado con Invega y de 10,8 puntos en el que tomó el placebo.
Dutch: In een andere studie was de daling van de symptoomscore voor manie na 6 weken 20,0 punten in de Invega-groep en 10,8 in de placebogroep.
Spanish: En uno de esos estudios, la puntuación media de los síntomas disminuyó entre 17,9 y 23,3 puntos después de 6 semanas en los pacientes tratados con Invega, en comparación una disminución de 4,1 puntos con el placebo.
Dutch: In één van deze studies waren de gemiddelde symptoomscores na 6 weken met tussen de 17,9 en 23,3 punten gedaald bij degenen die Invega gebruikten, tegenover een daling met 4,1 punten bij gebruik van placebo.
Spanish: En un estudio, los pacientes a los que se administró Invega observaron una reducción de la puntuación de los síntomas de manía de entre 27,4 y 30,6 después de 6 semanas, en comparación con 21,7 en los pacientes a los que se administró un placebo.
Dutch: In één studie vertoonden patiënten die Invega kregen na 6 weken een daling van hun symptoomscore voor manie met 27,4 tot 30,6 punten, tegenover een daling met 21,7 punten bij de patiënten die placebo kregen.
Spanish: La paliperidona actúa principalmente bloqueando los receptores de los neurotransmisores dopamina y 5-hidroxitriptamina (también denominada serotonina), ambos implicados en la esquizofrenia.
Dutch: De werking van paliperidon berust voornamelijk op blokkering van de receptoren voor de neurotransmitters dopamine en 5-hydroxytryptamine (ook bekend als serotonine), die een rol spelen bij schizofrenie.Door deze receptoren te blokkeren helpt paliperidon de hersenactiviteit te normaliseren en de symptomen te verminderen.
Spanish: Invega se usa también para tratar a adultos con trastornos esquizoafectivos, en los que los pacientes sufren episodios de estado de ánimo eufórico (manía) o depresivo, además de síntomas de esquizofrenia.
Dutch: Bij deze aandoening heeft de patiënt episodes van geagiteerde stemming (manie) of neerslachtigheid (depressie) naast symptomen van schizofrenie.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Invega, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Invega.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Invega, consultar el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Invega.
Spanish: 500 mg Comprimido recubiertos
Dutch: 500 mg Filmomhulde tablet
Spanish: Oral
Dutch: Oraal gebruik
Spanish: Fecha de la primera autorización: 4 de octubre de 1996 Fecha de la última renovación: 4 de octubre de 2006
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 4 oktober 1996 Datum van laatste verlenging: 4 oktober 2006
Spanish: Grupo de Edad (Años)
Dutch: Leeftijdsgroep (jaren)
Spanish: Qué es Invirase y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Invirase en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/96/026/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/026/002
Spanish: Por tanto, es muy importante que informe a su médico de cualquier cambio en su estado de salud.
Dutch: Het is daarom van groot belang dat u uw arts op de hoogte stelt van elke verandering in uw lichamelijke toestand.
Spanish: El tamaño del estudio fue demasiado pequeño para obtener conclusiones sobre el beneficio clínico.
Dutch: De grootte van de studie is te klein om conclusies te trekken over klinisch voordeel.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades No procede
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Dutch: · Risk Management Plan (RMP)
Spanish: - Se debe advertir a los pacientes acerca de la importancia de no exceder la dosis recomendada.
Dutch: - Patiënten moeten geadviseerd worden over het belang om de aanbevolen dosering niet te overschrijden.
Spanish: Informes periódicos de seguridad
Dutch: · Periodieke veiligheidsverslagen
Spanish: Invirase puede modificar los latidos del corazón - esto puede ser grave.
Dutch: Invirase kan uw hartslag veranderen - dit kan ernstig zijn.
Spanish: No se dieron pruebas de que la edad y el peso corporal puedan explicar las diferencias entre ambos sexos en este estudio.
Dutch: Er was geen bewijs dat leeftijd en lichaamsgewicht het geslachtsverschil in deze studie konden verklaren.
Spanish: Es probable que se produzca una interacción similar con astemizol.
Dutch: Een vergelijkbare interactie met astemizol is waarschijnlijk.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE invirase 500 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE invirase 500 mg
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde, junto con algo de comida.
Dutch: Als u een dosis vergeet, neem deze dan alsnog in zodra u eraan denkt, samen met wat voedsel.
Spanish: Semana 2 en adelante: • Continúe con la dosis estándar.
Dutch: Vanaf week 2: · Houd de standaarddosering aan.
Spanish: 2 a < 6 años
Dutch: 2 tot <6 jaar
Spanish: Este medicamento sólo debe tomarse durante el embarazo después de consultar con su médico.
Dutch: Dit geneesmiddel mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt na overleg met uw arts.
Spanish: Si fuera necesario, se considerará evitar una mayor absorción.
Dutch: Indien noodzakelijk kan preventie van verdere absorptie overwogen worden.
Spanish: Cuánto tomar
Dutch: Hoeveel u moet innemen
Spanish: En algunos pacientes se administraron dosis adicionales de factor VIII.
Dutch: Aan een aantal patiënten werd meer Factor VIII gegeven.
Spanish: Se recomienda monitorizar el INR (razón internacional normalizada).
Dutch: Het wordt aanbevolen om de INR (international normalised ratio) te monitoren.
Spanish: Fallo virológico ITT/e*#
Dutch: Virologisch falen ITT/e*#
Spanish: En raras ocasiones esos trastornos musculares fueron graves (rabdomiólisis).
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spieraandoeningen ernstig (rabdomyolyse).
Spanish: Error estándar
Dutch: Standard Error
Spanish: En el Día 3 de dosificación, las medidas del ECG fueron realizadas durante un periodo de 20 horas.
Dutch: Op Dag 3 van de dosering werden ecg-metingen gedaan gedurende een periode van 20 uur.
Spanish: Los resultados se basan en concentraciones totales (unido a proteínas y no unido).
Dutch: Resultaten zijn gebaseerd op totale concentraties (eiwitgebonden en niet-eiwitgebonden).
Spanish: El tiempo medio de permanencia de saquinavir fue de 7 horas (n = 8).
Dutch: De gemiddelde verblijfsduur van saquinavir was 7 uur (n = 8).
Spanish: La farmacocinética de ritonavir permaneció inalterada.
Dutch: De farmacokinetiek van ritonavir blijft ongewijzigd.
Spanish: Sin embargo, los datos disponibles hasta el momento no son suficientes y no identifican riesgos específicos en el feto.
Dutch: Echter, tot op heden zijn de beschikbare gegevens onvoldoende en identificeren ze geen specifieke risico's voor het ongeboren kind.
Spanish: Moxifloxacino^
Dutch: Moxifloxacine^
Spanish: Utilizar con precaución.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden.
Spanish: ↑↑ Simvastatina ↑↑ Lovastatina
Dutch: Simvastatine ↑↑ Lovastatine ↑↑
Spanish: Tacrolimus puede estar asociado con torsades de pointes.
Dutch: Tacrolimus kan gepaard gaan met torsade de pointes.
Spanish: Se ha propuesto una relación de causalidad aunque se desconoce el mecanismo de acción.
Dutch: Een causaal verband is waarschijnlijk, hoewel het werkingsmechanisme niet is vastgesteld.
Spanish: No tome Invirase con otros medicamentos a menos que haya consultado primero con su médico.
Dutch: Neem Invirase niet in met andere geneesmiddelen tenzij u eerst met uw arts heeft gesproken.
Spanish: Debe considerarse el ajuste de dosis, especialmente si se administra más de una dosis de midazolam.
Dutch: Aanpassing van de dosering moet overwogen worden, vooral wanneer meer dan een enkele dosis midazolam wordt toegediend.
Spanish: Es posible que su médico quiera hacerle un ECG para comprobar el latido del corazón.
Dutch: Het is mogelijk dat hij/zij een ECG wil maken om uw hartslag te controleren.
Spanish: En este estudio no se observaron efectos adversos inesperados.
Dutch: Geen onverwachte bijwerkingen zijn waargenomen in deze studie.
Spanish: Existe la posibilidad de interacción.
Dutch: Een interactie is mogelijk.
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento.
Dutch: Auto-immuunaandoeningen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Spanish: Si esto le sucediera consulte a su médico inmediatamente.
Dutch: Als dit bij u gebeurt, dient u onmiddellijk uw arts te raadplegen.
Spanish: Los parámetros de exposición farmacocinética para el "Grupo de Mayor Edad" se incluyen en la Tabla 10 de abajo.
Dutch: De farmacokinetische parameters voor blootstelling voor de "HogeLeeftijdGroep" zijn aangegeven in Tabel 10 hieronder.
Spanish: • Tratamiento clínico:
Dutch: · Klinische behandelingen:
Spanish: La interacción no ha sido estudiada.
Dutch: Interactie is niet onderzocht.
Spanish: 20 horas
Dutch: 20 uur
Spanish: Si hay pruebas de empeoramiento de la hepatopatía en estos pacientes, debe considerarse la interrupción o suspensión del tratamiento.
Dutch: Als de leverziekte erger blijkt te worden bij dergelijke patiënten, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Spanish: Estos efectos fueron vómitos (3 pacientes), dolor abdominal (1 paciente) y diarrea (1 paciente).
Dutch: Deze bijwerkingen waren braken (3 patiënten), abdominale pijn (1 patiënt) en diarree (1 patiënt).
Spanish: La farmacocinética de saquinavir es estable durante tratamientos prolongados.
Dutch: De farmacokinetiek van saquinavir is stabiel tijdens langdurig gebruik.
Spanish: Dieciséis de 18 niños no pudieron tragar las cápsulas duras de Invirase y recibieron la medicación abriendo las cápsulas y mezclando el contenido con diferentes vehículos.
Dutch: Zestien van de 18 kinderen konden de harde invirase capsules niet slikken en hebben de medicatie gekregen door de capsule te openen en te mengen met verscheidene oplosmiddelen.
Spanish: Diabetes mellitus, anorexia, aumento del apetito
Dutch: Diabetes mellitus, anorexia, toegenomen eetlust
Spanish: Absorción, distribución y eliminación de cada fármaco no varía cuando se utilizan de forma conjunta.
Dutch: Van elk van de geneesmiddelen is de absorptie, distributie en eliminatie onveranderd als ze samen worden gebruikt.
Spanish: Se piensa que la baja biodisponibilidad es debida a una combinación de una absorción incompleta y un amplio efecto primer paso.
Dutch: Aangenomen wordt dat de lage biologische beschikbaarheid te wijten is aan een combinatie van onvolledige absorptie en een uitgebreid first-pass metabolisme.
Spanish: Los estudios de distribución en estas especies mostraron que la transferencia placentaria de saquinavir es baja (menor del 5 % de las concentraciones plasmáticas maternas).
Dutch: Onderzoek naar de verdeling bij deze species toonde aan dat de placentapassage van saquinavir laag is (minder dan 5 % van de plasmaconcentratie bij het moederdier).
Spanish: - Los médicos deben preguntar por cualquier antecedente familiar conocido de muerte súbita a edad temprana ya que esto puede indicar prolongación del QT congénita.
Dutch: - Artsen moeten informeren naar alle bekende voorvallen in de familie van plotseling overlijden op jonge leeftijd, omdat dit een aanwijzing zou kunnen zijn voor aangeboren QT-verlenging.
Spanish: Actualmente sólo se dispone de información limitada para el uso de Invirase/ritonavir en niños y adultos mayores de 60 años.
Dutch: Op dit moment is er slechts beperkte informatie beschikbaar over het gebruik van Invirase/ritonavir bij kinderen en bij volwassenen ouder dan 60 jaar.
Spanish: Cuatro pacientes del estudio presentaron cinco efectos adversos que se consideró que estaban relacionados con el tratamiento del ensayo.
Dutch: Vier patiënten in de studie ondervonden vijf bijwerkingen die aan de studiemedicatie gerelateerd geacht werden.
Spanish: El porcentaje de pacientes con una prolongación del intervalo PR > 200 ms notificada en este estudio varió de 3/22 (14%) (día 3) a 8/21 (38%) (día 14).
Dutch: De verhouding van het aandeel patiënten met een gemelde PR-interval-verlenging >200 ms in deze studie varieerde van 3/22 (14%) (dag 3) tot 8/21 (38%) (dag 14).
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SUS USO (CUANDO CORRESPONDA)
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Spanish: Media ± DS (%CV) Parámetros Farmacocinéticos de saquinavir*
Dutch: Gemiddelde ± SD (% CV) Saquinavir Farmacokinetische Parameters*
Spanish: El recuento de linfocitos CD4 (expresado como porcentaje de la media de CD4) se incrementó de media el 2,97% durante el mismo periodo de 48 semanas.
Dutch: Het aantal CD4-lymfocyten uitgedrukt als percentage van gemiddelde CD4 nam toe met gemiddeld 2,97% in dezelfde periode van 48 weken.
Spanish: Pérdida de apetito
Dutch: Verminderde eetlust
Spanish: Consulte a su médico sobre qué precauciones debe tomar para evitar infectar a otras personas.
Dutch: Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Spanish: Antipsicóticos Lurasidona
Dutch: Antipsychotica Lurasidon
Spanish: La terapia con Invirase debe iniciarla un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Dutch: De behandeling met Invirase dient geïnitieerd te worden door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infectie.
Spanish: Los pacientes hemofílicos deben ser, por tanto, informados del riesgo de aumento de hemorragias.
Dutch: Patiënten met hemofilie moeten daarom op de hoogte worden gesteld van een mogelijke toename van bloedingen.
Spanish: También se recomienda hacer seguimiento de la terapia VIH del paciente.
Dutch: Controle van de HIV-behandeling van de patiënt wordt ook aanbevolen.
Spanish: - El uso de saquinavir no potenciado con zalcitabina y/o zidovudina se ha estudiado en adultos.
Dutch: Gebruik van ongebooste saquinavir met zalcitabine en/of zidovudine is bij volwassenen onderzocht.
Spanish: En esta situación se debe valorar una reducción de la dosis de atorvastatina.
Dutch: In deze situatie moet een gereduceerde dosis atorvastatine overwogen worden.
Spanish: No se han observado interacciones clínicamente significativas.
Dutch: Er is geen klinisch significante interactie waargenomen.
Spanish: Ulceración de la mucosa c. Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Dutch: Mucosale ulceratie c. Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Spanish: Medicamento por área terapéutica (dosis de Invirase utilizada en el estudio)
Dutch: Geneesmiddel ingedeeld per therapeutische indicatie (dosering van Invirase gebruikt in studie)
Spanish: Alprazolam Clorazepato Diazepam
Dutch: Alprazolam Clorazepaat Diazepam
Spanish: La presencia de 3 o más mutaciones estuvo asociada a una respuesta reducida a saquinavir/ritonavir.
Dutch: De aanwezigheid van drie of meerdere mutaties werd geassocieerd met verminderde respons op saquinavir/ritonavir.
Spanish: Maraviroc Cmáx: ↑ 3,78
Dutch: Maraviroc Cmax: ↑ 3,78
Spanish: * Todos los parámetros normalizados para una dosis 50 mg/kg
Dutch: * Alle parameters genormaliseerd naar een 50 mg/kg dosering
Spanish: En más de la mitad de los casos se continuó el tratamiento con los inhibidores de la proteasa o se reinstauró en aquellos en los que se había interrumpido.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of opnieuw ingezet als de behandeling was onderbroken.
Spanish: Estudio TQT Día 3* (n=57)
Dutch: TQT Studie Dag 3* (n=57)
Spanish: Un frasco de plástico (HDPE) contiene 120 comprimidos.
Dutch: Eén plastic (HDPE) flacon bevat 120 tabletten.
Spanish: - Se debe recordar a cada paciente (o a la persona que cuide al paciente) que lea el prospecto incluido en el envase de Invirase.
Dutch: - Elke patiënt (of zorgverlener van de patiënt) moet erop gewezen worden de bijsluiter van Invirase te lezen.
Spanish: Tabla 3: Valor máximo (media) del ddQTcS† (mseg) en el día 3 para la dosis terapéutica de
Dutch: Tabel 3: Maximale gemiddelde van ddQTcS† (msec) op dag 3 voor therapeutische dosering van
Spanish: Las mediciones de ECG y farmacocinética se recogieron los días 3, 4, 7, 10 y 14 de tratamiento con el tratamiento de Invirase/ritonavir modificado.
Dutch: ECG- en PK-metingen werden verzameld op dag 3, 4, 7, 10 en 14 van de aangepaste behandeling met Invirase/ritonavir.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agente antiviral, código ATC J05A E01.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antiviraal middel, ATC-code J05A E01
Spanish: Los resultados del "Grupo de Menor Edad" no se incluyen debido a que los datos son limitados por tratarse de un grupo de tamaño pequeño.
Dutch: De resultaten voor de "LageLeeftijdGroep" worden niet aangegeven omdat de gegevens beperkt zijn vanwege het kleine aantal patiënten in deze groep.
Spanish: Si aparecen signos o síntomas que indiquen arritmia cardiaca, se debe realizar un seguimiento continuo del ECG.
Dutch: Als er tekenen of symptomen van mogelijke hartritmestoornissen ontstaan, moet het ECG continu geobserveerd worden.
Spanish: Se observaron intervalos PR de > 200 mseg en el 3% de los sujetos en el grupo de control activo (moxifloxacino) y en el 5% en el brazo de placebo.
Dutch: PR-interval van > 200 msec werd gezien bij 3% van de deelnemers in de actieve controlegroep (moxifloxacine) en 5% in de placebo-arm.
Spanish: Los valores correspondientes en el grupo control fueron 28,5 (71%) µg·h/ml y 4,3 (68%) µg/ml.
Dutch: De overeenkomstige waardes in de controlegroep waren 28,5 (71%) µg·u/ml en 4,3 (68%) µg/ml.
Spanish: No se puede excluir la interacción a través de las proteínas de transporte.
Dutch: Interactie via effecten op transporteiwitten kan niet worden uitgesloten.