FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Meronem fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A Meronem alkalmazása előtt egyeztessen orvosával
Bulgarian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Meronem Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Meronem:
Hungarian: Mint minden más béta-laktám antibiotikum esetén, súlyos és esetenként végzetes túlérzékenységi reakciókat jelentettek (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Bulgarian: Similar tuturor antibioticelor beta-lactamice au fost raportate reacţii de hipersensibilitate grave şi, rar, letale (vezi pct.
Hungarian: pont - Inkompatibilitások
Bulgarian: Secţiunea 6.2 - Incompatibilităţi
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Bulgarian: DATE CLINICE
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Bulgarian: Nu s-au efectuat studii privind efectul asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Hungarian: Ha befejezte az antibiotikum beadását és a fecskendő üres, távolítsa el, és alkalmazza az orvos vagy a nővér által javasolt átmosást.
Bulgarian: După finalizarea administrării antibioticului, scoateţi seringa şi utilizaţi o soluţie de spălare în conformitate cu instrucţiunile medicului sau asistentei medicale.
Hungarian: Felnőtt betegek
Bulgarian: Doza la adulţi
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Bulgarian: DATA REVIZUIRII TEXT [A
Hungarian: Injekció Intravénás bolus injekcióhoz a meropenemet steril, injekcióhoz való vízzel kell elkészíteni.
Bulgarian: să fie utilizat ca bolus injectabil intravenos, trebuie reconstituit cu apă eparate injectabile.
Hungarian: A korlátozott számú farmakokinetikai adat alapján azonban a 8 óránkénti 20 mg/kg megfelelő adagolási séma lehet (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: sub 3 luni şi schema de administrare optimă nu a fost stabilită. Cu toate acestea, date farmacocinetice limitate sugerează că o doză de 20 mg/kg la fiecare 8 ore poate fi o schemă de administrare adecvată (vezi pct.
Hungarian: • eltérések a vérvizsgálati eredményekben, ide értve a májműködésre vonatkozó vérvizsgálatot.
Bulgarian: Modificări ale rezultatelor testelor de sânge, inclusiv ale celor care arată cât de bine funcţionează ficatul dumneavoastră.
Hungarian: • hirtelen fellépő súlyos kiütés, a bőr felhólyagosodása vagy hámlása.
Bulgarian: Apariţia spontană a unei erupţii trecătoare pe piele severă sau a unor vezicule sau a descuamării pielii.
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Bulgarian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Hungarian: Gyakori hasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom
Bulgarian: Tulburări gastro-intestinale Frecvente diaree, vărsături, greaţă, durere abdominală
Hungarian: Meronem 1g por oldatos injekcióhoz
Bulgarian: Meronem 1g intravenas injekcio
Hungarian: Enterobacteriaceae Pseudomonas
Bulgarian: Enterobacteriaceae
Hungarian: Gram-negatív aerobok Acinetobacter species Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Bulgarian: Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Hungarian: Dánia
Bulgarian: Danemarca
Hungarian: Hetvenkilenc, intraabdominális fertőzéssel vagy pneumoniával kezelt beteg adataiból kialakított populáció modell alapján látható, hogy a centrális térfogat függ a beteg súlyától, a clearance pedig a kreatinin-clearance-től és a kortól.
Bulgarian: sau pneumonie a arătat că volumul central este dependent de greutate şi clearance-ul dependent de clearance-ul creatininei şi de vârstă.
Hungarian: Nem ismert agranulocytosis, haemolyticus anaemia
Bulgarian: Cu frecvenţă necunoscută agranulocitoză,anemie hemolitică
Hungarian: Továbbá megjegyzendő, hogy a tüdőgyulladással kapcsolatos szempontok felnőttek és gyermekek esetében megegyeznek.
Bulgarian: Trebuie să se remarce, de asemenea, caracterul identic al consideraţiilor referitoare la pneumonie pentru adulţi şi pentru copii.
Hungarian: A vesekárosodás magasabb plazma AUC-t és hosszabb felezési időt eredményezett.
Bulgarian: Insuficienţa renală rezultă din valorile plasmatice mai mari ale ASC şi un timp de înjumătăţire plasmatică mai lung demonstrate pentru meropenem.
Hungarian: A CHMP végül a következő javallatról állapodott meg:
Bulgarian: În final, CHMP a fost de acord cu următoarea indicaţie:
Hungarian: Megoszlás
Bulgarian: Distribuţie
Hungarian: Finnország AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Bulgarian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlanda
Hungarian: Bronchopulmonalis infekciók cisztás fibrózisban
Bulgarian: Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică
Hungarian: Az adagolás módosítása javasolt közepes fokú és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală moderată şi severă (vezi pct.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Meronemet
Bulgarian: Dacă încetaţi să utilizaţi Meronem
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Bulgarian: Infecţii şi infestări
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás
Bulgarian: 4.2 Doze şi mod de administrare
Hungarian: A CHMP tudomásul vette és elfogadhatónak ítélte a forgalomba hozatali engedély jogosultjának erre a pontra vonatkozó ajánlását.
Bulgarian: CHMP a luat notă de propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru această
Hungarian: 3 A Staphylocossusok meropenem-érzékenysége a meticillin-érzékenységből adódik.
Bulgarian: 3 Sensibilitatea stafilococilor la meropenem se deduce din
Hungarian: 12 óra után meropenemként, további 12% pedig metabolitként.
Bulgarian: Aproximativ 60% din doză este excretată în urină după 12 ore, alte 12% fiind excretate
Hungarian: Következésképpen, az ezen állapotban szereppel bíró baktériumok, az aktuális mikrobiológiai helyzet, a klinikai gyakorlat és a klinikai ajánlások, és bizonyos helyzetekben a penemek iránti gyógyászati igény figyelembevételével, valamint azt szem előtt tartva, hogy a meropenemet csak súlyos bakteriális fertőzés gyanúja esetén vagy más béta-laktámokkal szemben rezisztens, vagy meropenemre érzékeny kórokozók esetében szabad használni, a CHMP úgy ítélte meg, hogy a lázas neutropenia kezelésére javallat elfogadható.
Bulgarian: În consecinţă, ţinând cont de bacteriile implicate în această situaţie, de contextul microbiologic actual, de practica clinică, de necesitatea medicală a penemelor în unele cazuri şi de faptul că meropenemul este destinat utilizării doar în cazul unor infecţii bacteriene severe suspectate sau cauzate de patogeni rezistenţi la alte beta-lactame şi susceptibili la meropenem, CHMP a considerat că indicaţia pentru tratamentul neutropeniei febrile ar putea fi acceptată.
Hungarian: Staphylococcus speciesek (meticillin-érzékeny) beleértve a Staphylococcus epidermidist
Bulgarian: ( tulpinile sensibile la meticilină), inclusiv Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae (grup B)
Hungarian: Szövődményes intraabdominális fertőzések
Bulgarian: Infecţii complicate intraabdominale
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Bulgarian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-au efectuat studii privind capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Hungarian: A klinikai tapasztalat alapján a meropenem meningitis kezelésében történő alkalmazása immár alátámasztottnak tekinthető, és ezt el is ismerik a terápiás iránymutatásokban.
Bulgarian: Utilizarea meropenemului în cazul meningitei este acum considerată a fi susţinută de experienţa clinică şi recunoscută în ghidurile terapeutice.
Hungarian: Ez az adagolási rend az alábbi javallatokra vonatkozik: Tüdőgyulladás, beleértve a közösségben szerzett és a nozokomiális tüdőgyulladást is Komplikált húgyúti fertőzések Komplikált hasüregi fertőzések Intra- és postpartum fertőzések (csak felnőttek esetében) Komplikált bőr- és lágyrészfertőzések
Bulgarian: intra-abdominale complicate infecţii intra- partum şi post-partum (numai pentru adulţi) infecţii cutanate şi ale ţesutului cutanat complicate
Hungarian: Postal 22876 Wedel Németország
Bulgarian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Postal 22876 Wedel Germania
Hungarian: A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Bulgarian: Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere
Hungarian: Rágcsálókkal végzett akut toxicitási vizsgálatokban 1000 mg/kg-ot meghaladó dózisok esetén hatások mutatkoztak.
Bulgarian: vate în studiile privind toxicitatea după doză unică la rozătoare la doze mai mari de 1000 mg/kg.
Hungarian: Esemény illetve tünetek vér alkalikus-foszfatáz- és laktát-dehidrogenáz-szintjének emelkedése
Bulgarian: Reacţie/eveniment advers(ă) fosfatazei alcaline, creştere a concentratiei plasmatice de lactat-dehidrogenază
Hungarian: mert csökkenti a nátrium-valproát hatását.
Bulgarian: Meronemul nu ar trebui utilizat, deoarece poate scădea efectul valproatului de sodiu.
Hungarian: 5.2. pont - Farmakokinetikai tulajdonságok
Bulgarian: Secţiunea 5.2 - Proprietăţi farmacocinetice
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Bulgarian: sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau plante medicinale.
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz
Bulgarian: Pulbere pentru soluţie injectabilă
Hungarian: 9. A tű végét a folyadékban tartva, húzza vissza a dugattyút és szívja az injekciós üvegben lévő összes folyadékot a fecskendőbe.
Bulgarian: Tineţi capătul acului în lichid, retrageţi pistonul şi extrageţi tot lichidul din flacon în seringă.
Hungarian: Hatásmechanizmus
Bulgarian: Mecanism de acţiune
Hungarian: Cysticus fibrosisban (CF) előforduló bronchopulmonalis fertőzések
Bulgarian: Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică (FC)
Hungarian: 13. Ha otthon alkalmazza a Meronemet, a megfelelő módon dobja el a tűket és infúziós szerelékeket.
Bulgarian: Dacă utilizaţi Meronem la domiciliu, eliminaţi în mod adecvat orice ac sau set de perfuzie pe care le-aţi utilizat.
Hungarian: pontot is harmonizálták.
Bulgarian: A fost, de asemenea, discutată
Hungarian: Ugyanakkor a karbapenemek, beleértve a meropenem alkalmazását cSSSI-ben immár alátámasztja a klinikai tapasztalat.
Bulgarian: Caracterul adecvat al carbapenemelor, între care meropenem, în ICU este susţinut de studii clinice şi de experienţa clinică.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát
Bulgarian: Dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră
Hungarian: 1 g/100 ml (nincs forgalomban)
Bulgarian: 1 g/100 ml (not marketed)
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok
Bulgarian: 4.8 Reacţii adverse
Hungarian: Tegyen egy új tetőt a centrális vénakanülre, és óvatosan dobja a fecskendőt az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőbe.
Bulgarian: 4. Puneţi un capac nou peste linia centrală şi aruncaţi seringa cu grijă în coşul pentru obiecte ascuţite.
Hungarian: Megállapítást nyert, hogy a vonatkozó megfontolások felnőttek és gyermekek esetében megegyeznek.
Bulgarian: A fost remarcat caracterul identic al consideraţiilor pentru adulţi şi pentru copii.
Hungarian: 0,25 l/kg (11-27 l), az átlagos clearance pedig 287 ml/perc 250 mg esetén, amely
Bulgarian: La subiecţii sănătoşi, valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică este de aproximativ 1 oră; valoarea medie a volumului de distribuţie este de aproximativ 0,25 l/kg (11-27 l) şi valoarea medie a clearance-ului este de 287 ml/min la doza de 250 mg scăzând până la 205 ml/min la doza de 2 g.
Hungarian: 4,0 milliekvivalens nátriumot tartalmaz 1 g-os adagonként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Bulgarian: sodiu la o doză de 1,0 g, lucru ce trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Hungarian: Cseh Köztársaság: MERONEM Dánia: MERONEM
Bulgarian: Republica Cehă: MERONEM
Hungarian: Ha állapota szükségessé teszi a nátrium-bevitel ellenőrzését, tájékoztassa orvosát vagy a nővért.
Bulgarian: supravegherea aportului de sodiu, vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Hungarian: Görögország CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme 446 Irakliou Ave
Bulgarian: CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak: Utasítások a Meronem otthoni, saját magának vagy másoknak történő beadásához Néhány betegnek, szülőnek vagy gondozónak megtanítják a Meronem otthoni alkalmazását.
Bulgarian: sau altcuiva la domiciliu Unii pacienţi, părinţi sau îngrijitori sunt instruiţi a administra Meronem la domiciliu.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Bulgarian: Secţiunea 6.6 - Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte
Hungarian: 28033 Madrid
Bulgarian: 0319 OSLO Norvegia
Hungarian: Lásd a betegtájékoztatót.
Bulgarian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Hungarian: 3. Vegye le a színes tetőt és alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a szürke gumidugót.
Bulgarian: Îndepărtaţi capacul colorat şi dezinfectaţi dopul din cauciuc, de culoare gri, cu un tampon îmbibat în alcool etilic.
Hungarian: • vénafájdalom az injekció beadásának helyén.
Bulgarian: Durere la nivelul locului de administrare a injecţiei de Meronem.
Hungarian: Szlovák Köztársaság: Meronem 500mg i.v.
Bulgarian: Republica Slovacia: Meronem 500mg i.v. Slovenia: Meronem
Hungarian: Vegye le a gyógyszeradagoló vagy a vénakanül tetejét, alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a szerelék végét, és hagyja megszáradni.
Bulgarian: Îndepărtaţi capacul liniei intravenoase, dezinfectaţi capătul cu alcool etilic şi lăsaţi-l să se usuce.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Vízmentes nátrium-karbonát.
Bulgarian: LISTA EXCIPIENŢILOR Carbonat de sodiu anhidru.
Hungarian: • bőrkiütés, bőrviszketés.
Bulgarian: Erupţie trecătoare pe piele, mâncărime.
Hungarian: Az eredeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelemmel egy időben benyújtott klinikai program 1 klinikai vizsgálatot tartalmazott, amelyben 40 beteg vett részt, akik közül 27 főt kezeltek meropenemmel.
Bulgarian: clinic prezentat în momentul depunerii cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă a descris 1 studiu clinic la 40 de pacienţi, din care 27 au fost trataţi cu meropenem.
Hungarian: Az eredeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelemmel egy időben benyújtott klinikai program 4 olyan klinikai vizsgálatot tartalmazott, amelyekben körülbelül 220 fertőzéses meningitisben szenvedő beteg vett részt, akik közül hozzávetőlegesen 120 főt kezeltek meropenemmel.
Bulgarian: clinic prezentat în momentul depunerii cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă descrie 4 studii clinice la aproximativ 220 de pacienţi cu infecţii de tipul meningitei, din care circa 120 au fost trataţi cu meropenem.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Bulgarian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct.
Hungarian: Fontos, hogy a Meronem kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatni szeretne.
Bulgarian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi
Hungarian: Korlátozott posztmarketing tapasztalatok szerint, ha a túladagolást követően mellékhatások jelentkeznek, azok a 4.8 pontban leírt mellékhatás-profillal megegyeznek, általában enyhék és a gyógyszer felfüggesztését illetve a dózis csökkentését követően enyhülnek.
Bulgarian: 4.2. Experienţa limitată după punerea pe piaţă a medicamentului indică faptul că, dacă reacţiile adverse apar după supradozaj, ele sunt în conformitate cu profilul reacţiilor adverse descrise la pct.
Hungarian: Az antibiotikumokat baktériumok által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Antibioticele sunt utilizate la tratarea infecţiilor determinate de bacterii. Ele nu au efect în tratarea infecţiilor determinate de virusuri.
Hungarian: 70%-a (50-75%) választódik ki változatlanul 12 órán belül.
Bulgarian: sub formă nemodificată pe cale renală; aproximativ 70% (5075%) din doză
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott vizsgálatokból vagy áttekintésből származó adatok néhány esetben görcsrohamokról számoltak be a meropenem alkalmazása során.
Bulgarian: sau analizele furnizate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă s-au raportat câteva cazuri de convulsii în cazul administrării de meropenem.
Hungarian: Gyártó:
Bulgarian: Excipienţi:
Hungarian: Szoptatás
Bulgarian: Alăptare
Hungarian: 2745-663 Barcarena, Portugália
Bulgarian: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugalia
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă se angajează
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Bulgarian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Hungarian: 10 injekciós üveg
Bulgarian: 1 flacon 10 flacoane
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Bulgarian: ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII
Hungarian: Svédország: Meronem Nagy-Britannia: Meronem IV
Bulgarian: Marea Britanie: Meronem IV
Hungarian: 2,0 milliekvivalens nátriumot tartalmaz 500 mg-os adagonként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Bulgarian: sodiu la o doză de 500 mg, lucru ce trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy további módosításokat eszközöljenek az alkalmazási előírás ezen pontjában, megemlítve az egerekben, kutyákban és majmokban tapasztalt vesehatásokat.
Bulgarian: secţiunea a RCP, menţionând efectele asupra rinichilor la şoareci, câini şi maimuţe.
Hungarian: Ezért az alkalmazási előírás 6.3. pontja kimondja, hogy az elkészített oldatokat 1 órán belül fel kell használni (ebbe beletartozik az oldat elkészítése és annak intravénás injekció vagy infúzió formájában történő beadásának időtartama is).
Bulgarian: când produsele sunt păstrate la temperaturi de până la 30ºC. CHMP a fost de acord că trebuie să existe o „utilizare imediată" a soluţiilor reconstituite, în special deoarece se produce o degradare foarte rapidă a glucozei 5%. Prin urmare, la secţiunea 6.3 din RCP se afirmă că soluţiile reconstituite se vor utiliza în decurs de 1 oră (acest interval acoperă prepararea soluţiei reconstituite şi durata injecţiei sau perfuziei intravenoase cu soluţia reconstituită).
Hungarian: Az eredeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelemmel egy időben benyújtott klinikai program 6 klinikai vizsgálatot tartalmazott, amelyekben körülbelül 1200 beteg vett részt, akik közül hozzávetőlegesen 650 főt kezeltek meropenemmel.
Bulgarian: clinic prezentat în momentul depunerii cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă a descris 6 studii clinice pe aproximativ 1200 de pacienţi, din care circa 650 au fost trataţi cu meropenem.
Hungarian: Ha az előírtnál több Meronemet alkalmazott
Bulgarian: Dacă aveţi o afecţiune care necesită
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincsenek adatok vagy csak korlátozott számban állnak rendelkezésre.
Bulgarian: Datele privind utilizare meropenemului la femeia gravidă sunt absente
Hungarian: A meropenemet általában kb.
Bulgarian: Meropenemul este, în principal, excretat
Hungarian: 3 nap
Bulgarian: органи : 3 дни
Hungarian: Subcutan alkalmazás
Bulgarian: Подкожно приложение
Hungarian: Polietilén üveg
Bulgarian: 1 флакон
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek:
Bulgarian: 1 флакон Месо и вътр. органи:
Hungarian: Macska, tengerimalac
Bulgarian: Котки, морски свинчета полиетилен бутилка
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap (szarvasmarha), 5 nap (ló) Tej: 5 nap (szarvasmarha)
Bulgarian: 1 флакон Месо и вътр. органи: 15 дни (говеда), 5 дни (свине)
Hungarian: Oldatos injekció Kutya és macska
Bulgarian: Кучета и котки
Hungarian: Subcutan vagy intravénás alkalmazás (kutya), subcutan alkalmazás (macska)
Bulgarian: Подкожно или интравенозно приложение (кучета), подкожно приложение (котки)
Hungarian: Intravénás alkalmazás (szarvasmar-ha és ló); subcutan alkalmazás (szarvasmar)
Bulgarian: Интравенозно приложение (говеда и коне), подкожно приложение (говеда)
Hungarian: Oldatos injekció Macska
Bulgarian: Таблети за дъвчене
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha és ló
Bulgarian: Говеда и коне
Hungarian: Méz aroma
Bulgarian: Аромат на мед
Hungarian: Tisztított víz
Bulgarian: Вода, пречистена
Hungarian: A véletlenszerű öninjekciózás fájdalmas lehet.
Bulgarian: Случайно самоинжектиране може да предизвика болка.
Hungarian: 7 tabletta 84 tabletta 252 tabletta
Bulgarian: 7 таблетки 84 таблетки 252 таблетки
Hungarian: Ha a készítményt az ajánlott dózis szerint alkalmazzuk, az orális biohasznosulás megközelítőleg 98 %.
Bulgarian: Когато продуктът се използва според препоръчания режим на дозиране, пероралната биодостъпност е приблизително 98%.
Hungarian: Az 1,08 értékű akkumulációs faktor jelzi, hogy a meloxikám nem akkumulálódik ha naponta alkalmazzák.
Bulgarian: Факторът на акумулация от 1,08 предполага, че мелоксикамът не се акумулира, когато се прилага ежедневно.
Hungarian: 08228 Terrassa, Barcelona SPANYOLORSZÁG
Bulgarian: 08228 Terrassa, Barcelona
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN
Bulgarian: ПО ОТНОШЕНИЕ НА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА МЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Hungarian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANYOLORSZÁG
Bulgarian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ИСПАНИЯ
Hungarian: A metabolizmus minőségileg hasonló patkányban, törpe sertésben, emberben, szarvasmarhában és sertésben, de mértéke különböző.
Bulgarian: Метаболизмът е качествено подобен при плъхове, мини прасенца, хора, говеда и свине, въпреки че количествено съществуват разлики.
Hungarian: Egyszeri intramuszkuláris injekció a műtétet megelőzően.
Bulgarian: Еднократно интрамускулно приложение преди операция.
Hungarian: Ez a helyi reakció a szubkután adagolást követően 8 órán belül megszűnt.
Bulgarian: Тази локална реакция преминава до 8 часа след подкожното приложение.
Hungarian: Lásd: 4.7 szakasz.
Bulgarian: Виж също точка 4.7.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás kockázatára, valamint az NSAID és egyéb prosztaglandin-inhibitor gyógyszercsoportra jellemző, terhességre és/vagy embriofötális fejlődésre kifejtett ismert káros hatásra tekintettel az állatgyógyászati készítményt várandós vagy terhességet tervező nők nem alkalmazhatják.
Bulgarian: Предвид риска от случайно самоинжектиране и известните неблагоприятни реакции на класа НСПВС и други инхибитори на простагландин върху бременността и/или ембриофеталното развитие, ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени или жени, опитващи да заченат.
Hungarian: Használjon egy kis tárolóedényt (például egy teáskanalat) és cseppentse bele a Metacam belsőleges szuszpenziót (javasolt a szükségesnél néhány cseppel többet kimérni).
Bulgarian: Вземете малък съд (напр. чаена лъжичка) и накапете в него пероралната суспензия Metacam (препоръчително е да дозирате няколко капки повече от необходимото).
Hungarian: Műtét utáni fájdalom csillapítására (24 órás időszak eltelte után).
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка (за период повече от 24 часа ):
Hungarian: Etanol
Bulgarian: Ethanol
Hungarian: Lásd: 4.3 szakasz.
Bulgarian: Виж също точка 4.3.
Hungarian: A Metacam önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során.
Bulgarian: Само Metacam неосигурява подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Metacam készítményben lévő hatóanyag engedélyezett vegyület:
Bulgarian: Активната субстанция в Metacam е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Hungarian: Ez a készítmény kutyáknak készült, az eltérő adagoló berendezés miatt nem adható macskáknak.
Bulgarian: Този продукт за кучета не трябва да се използва при котки поради различните дозиращи устройства.