FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les produits contenant de la colistine pour administration orale sont considérés comme des médicaments efficaces dans le traitement des maladies infectieuses dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine chez certaines espèces productrices d'aliments.
Bulgarian: Пероралните колистинови продукти се считат за ефективни лекарства срещу чревни инфекциозни заболявания, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин, в определени видове животни, отглеждани за производство на храни.
French: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Bulgarian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Испания
French: Parallèlement, le traitement des infections par Salmonella subcliniques dans le but de réduire le nombre de bactéries, peut éventuellement interférer avec les programmes de contrôle de cette maladie (par exemple, règlement 1177/2006; EFSA, 20105).
Bulgarian: На второ място, лечението на субклинични инфекции на Salmonella с цел да се намали броя на бактериите може да попречи на контролните програми (напр.
French: COLISTINE 4800 WSP
Bulgarian: COLISTINE 4800 WSP Colistin sulphate
French: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Bulgarian: 2050-023 Aveiras de Baixo
French: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Espagne
Bulgarian: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Испания
French: De plus, il convient de préciser dans le RCP que la présence de la maladie doit être établie dans le groupe ou le troupeau avant de procéder à un traitement métaphylactique, conformément à l'évaluation précédente du CVMP et à l'avis scientifique soumis à la Commission européenne.
Bulgarian: В допълнение в КХП трябва да се включи препоръка, че наличието на заболяването трябва да се потвърди в групата или стадото преди метафилактично лечение.
French: Porcins, lapins
Bulgarian: Прасета, зайци
French: 949 01 Nitra,
Bulgarian: 949 01 Nitra, Словашка република
French: de la Llana, 123 08191 Rubí Espagne
Bulgarian: de la Llana, 123 08191 Rubí Испания
French: Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'està-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance.
Bulgarian: След перорално приложение в стомашно-чревния тракт, т.е. на целевото място, се достигат високи концентрации поради слабата абсорбция на субстанцията.
French: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Bulgarian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
French: Prémélange médicamenteux
Bulgarian: Медикаментозен премикс
French: COLISTINA 40 pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: COLISTINA 40 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
French: Belgique EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Bulgarian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Белгия
French: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
Bulgarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Испания
French: ESPÈCES CIBLES
Bulgarian: Животински видове
French: Espagne BELA-PHARM GmbH and Co.
Bulgarian: BELA-PHARM GmbH and Co.
French: ul.
Bulgarian: s.
French: Colfive, 5,000,000 IU/ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive, 5,000,000 IU/ml concentrate for oral
French: COLISTIMAX 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Bulgarian: 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
French: Allemagne Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval France
Bulgarian: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Франция
French: RoyaumeUni aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Espagne
Bulgarian: Великобрита ния aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Испания
French: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, France
Bulgarian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Франция
French: COLISTINE BUVABLE NOE 6,7 Colistin (as sulphate)
Bulgarian: COLISTINE BUVABLE NOE 6,7
French: 120 g/1000 g Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson ou l'alimentation liquide
Bulgarian: 120 g/1000 g Перорален прах за приложение в питейна вода или течен фураж
French: 33500 Libourne,
Bulgarian: 33500 Libourne Cedex
French: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona,
Bulgarian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Испания
French: Espagne aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Bulgarian: Прасета aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
French: Belgique KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Bulgarian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Белгия
French: 100 g/100 g Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Bulgarian: 100 g/100 g Прах за приложение в питейна вода
French: Colistinsulfat 100 % aniMedica Colistin sulphate
Bulgarian: Colistinsulfat 100 % aniMedica
French: Roumanie ANDERSEN S.A. Avda.
Bulgarian: Португалия ANDERSEN, S.A. Avda.
French: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis France
Bulgarian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Франция
French: 08017 Barcelona,
Bulgarian: 08017 Barcelona, Испания
French: 400 000 UI/g Prémélange
Bulgarian: 400 000 UI/g Премикс
French: 49500 Segré, France
Bulgarian: 49500 Segre Франция
French: Concentré pour solution buvable
Bulgarian: solution buvable
French: Slovaquie Tekro spol.
Bulgarian: Tekro spol.
French: 4600 Wels,
Bulgarian: Kaplanstraße 10, 4600 Wels,
French: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Bulgarian: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
French: B-4731 Eynatten
Bulgarian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Белгия
French: D-49377 Vechta
Bulgarian: D-49377 Vechta Германия
French: Allemagne Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Bulgarian: Белгия aniMedica Espana S.L.U. Esmeralda 19
French: 08503 GURB VIC, Barcelona, Espagne
Bulgarian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Испания
French: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Bulgarian: Health Slovakia spol.
French: via della libertà, 1
Bulgarian: Rua da Liberdade, n° 77
French: MEDITEK COLIS plv.sol.
Bulgarian: MEDITEK COLIS plv.sol. ad us.vet.
French: Pays-Bas Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Bulgarian: Нидерландия Bela-pharm GmbH & Co.KG.
French: Lituanie Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Bulgarian: Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Италия
French: 1 200 000 IU (equivalent to 50 mg) in 1 g
Bulgarian: to 50 mg) in 1 g
French: 4.9 Quantités à administrer et voie d'administration Supprimer, le cas échéant, toute recommandation de dosage spécifique relative aux pathogènes autres qu'E.
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички конкретни препоръки за дозата, свързани с патогени, различни от E. coli.
French: 200 000 IU/g Prémélange
Bulgarian: 200 000 IU/g Премикс
French: La poudre doit être administrée mélangée avec l'alimentation solide.
Bulgarian: Прахът може да се приложи след смесване с твърд фураж
French: Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit Km71 PO Box 79
Bulgarian: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 PO Box 79
French: Promycine Pulvis 1000 IE/mg Colistin
Bulgarian: Promycine Pulvis 1000 IE/mg
French: 1 200 000 IU/g Prémélange pour aliments médicamenteux
Bulgarian: 1 200 000 IU/g Премикс за медикаментозен фураж
French: Bovins, porcins, chiens
Bulgarian: Говеда, прасета, кучета
French: Roumanie VMD N.V.
Bulgarian: VMD N.V.
French: Granules insolubles pour administration oraleprémélange pour aliments médicamenteux
Bulgarian: Неразтворими гранули за перорално приложениепремикс за медикаментозен фураж
French: 400 000 IU/g Prémélange pour aliments médicamenteux
Bulgarian: 400 000 IU/g Премикс за медикаментозен фураж
French: Lituanie KRKA, d.d.
Bulgarian: KRKA, d. d.
French: Colisid ex colistina solfato 12% liquido
Bulgarian: colistina solfato 12% liquido
French: Colfive 5,000,000 IU/ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive 5,000,000 IU/ml concentrate for oral
French: Colfive 5 000 000 IU/ ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive 5 000 000 IU/ ml concentrate for oral
French: Solution limpide de couleur jaunebrunâtre
Bulgarian: Прозрачен жълтокафяв разтвор
French: Račianska 77,
Bulgarian: s r.o. Račianska 77, 831
French: Roumanie DOPHARMA B.V.
Bulgarian: Dopharma B.V.
French: 205 M IU/100 g Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson ou dans l'alimentation
Bulgarian: 205 M IU/100 g Перорален прах за приложение в питейна вода или фураж
French: V.M.D.
Bulgarian: V.M.D. n.v.
French: Solution buvable à mélanger exclusivement avec l'eau de boisson ou l'alimentation liquide
Bulgarian: Перорален разтвор за смесване изключително с питейна вода или течен фураж
French: Prémélange pour aliments médicamenteux Poudre ganuleuse à mélanger avec l'alimentation solide
Bulgarian: Гранулиран прах за смесване с твърд фураж.
French: République slovaque
Bulgarian: Словакия
French: Slovaquie Pharmagal s.r.o.
Bulgarian: Pharmagal s.r.o. Murga ova 5,
French: Enteristin 12% solubile
Bulgarian: Enteristin 12%
French: B-2370 Arendonk, Belgique
Bulgarian: B-2370 Arendonk, Белгия
French: Espagne SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval France
Bulgarian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Франция
French: Promycine Pulvis 4800 IE/mg Colistin
Bulgarian: Promycine Pulvis 4800 IE/mg
French: Suspension pour administration orale dans l'eau de boisson
Bulgarian: Перорална суспензия за приложение в питейна вода
French: Prémélange pour aliments médicamenteux
Bulgarian: Премикс за медикаментозен фураж
French: 400 000 IU/g Prémélange
Bulgarian: 400 000 IU/g Премикс
French: Allemagne Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Bulgarian: Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D-49377 Vechta Германия
French: Solution buvable (concentré pour solution buvable pour administration dans l'eau de boisson)
Bulgarian: Перорален разтвор (концентрат за перорален разтвор за приложение в питейна вода)
French: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Pays-Bas
Bulgarian: 4940 AE Raamsdonksveer Нидерландия
French: 4.8 million IU/g Poudre pour solution buvable
Bulgarian: 4,8 million IU/g Прах за перорален разтвор
French: Pologne SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval France
Bulgarian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Франция
French: 25 500 IU/g Prémélange
Bulgarian: 25 500 IU/g
French: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Bulgarian: COLIVET perorální roztok Colistin (as colistin sulphate)
French: ENTEROGEL PIG PUMP
Bulgarian: ENTEROGEL PIG PUMP Colistin sulphate
French: de la Llana 123 08191 Rubi
Bulgarian: de la Llana 123 08191 Rubi Испания
French: colistine dans le traitement des infections entériques dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine.
Bulgarian: Показанието се ограничава до ентеритни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин.
French: COLITRAX 4 %
Bulgarian: COLITRAX 4 % Colistin sulphate
French: Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson ou pour administration individuelle dans l'alimentation
Bulgarian: Разтворим прах за перорално приложение в питейна вода или за индивидуално приложение във фураж
French: AQUACOLI 2 000 000 UI/ml, Solução oral para administração na água de bebida ou leite
Bulgarian: UI/ml, Solução oral para administração na água de bebida ou leite
French: 50 M IU/100 g Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson
Bulgarian: 50 M IU/100 g Перорален прах за приложение в питейна вода
French: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovénie
Bulgarian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Словения
French: Aquacoli 2000000 i.m./ ml, concentrate for oral solution for use in drinking water
Bulgarian: Aquacoli 2000000 i.m./ ml, concentrate for oral
French: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Bulgarian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
French: DK-7100 Vejle,
Bulgarian: Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Дания
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
French: Mettre l'accent sur le fait que les patients doivent persister avec le traitement
Bulgarian: да се подчертае, че пациентите трябва да продължат лечението;
French: Explique que le dispositif doit être jeté au bout de 28 jours.
Bulgarian: Обяснява, че инхалаторът трябва да се изхвърли след 28 дни.
French: • Informations sur la nécessité de se conformer au traitement afin de maximiser les bénéfices potentiels.
Bulgarian: Информация за необходимостта от спазване на лечението, за да се постигнат максималните потенциални ползи.
French: Explications relatives à Turbospin et son fonctionnement.
Bulgarian: Обяснява какво представлява Turbospin и как работи.
French: • Le résumé des caractéristiques du produit
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта
French: Explications sur le fait que l'utilisation d'antibiotiques inhalés peut diminuer le besoin d'antibiotiques par voie intraveineuse.
Bulgarian: Обяснение, че използването на инхалаторни антибиотици може да намали необходимостта от употреба на интравенозни антибиотици.
French: Certains détails à propos du nettoyage du dispositif Turbospin.
Bulgarian: Някои подробности относно почистването на инхалатора Turbospin.
French: • Instructions détaillées sur la manière d'utiliser le médicament : en commençant par le déballage du produit et en finissant par l'élimination de la gélule et du dispositif utilisés.
Bulgarian: Подробни указания за това как да се използва лекарството: като се започне с разопаковането на продукта и се завърши с изхвърлянето на използваните капсули и инхалатор.
French: Les États membres doivent définir le dossier d'information destiné aux professionnels de santé et aux patients avec le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché (TAM) avant le lancement du produit sur leur territoire.
Bulgarian: Държавите членки трябва да съгласуват формата и съдържанието на обучителния пакет за медицински специалисти и пациенти с Притежателя на Разрешението за употреба (ПРУ) преди да пуснат продукта на пазара на тяхната територия.
French: Les États membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions relatives à l'utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous soient mises en oeuvre :
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че всички условия и ограничения за безопасна и ефикасна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу, са въведени:
French: Les États membres doivent s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire Colobreathe reçoivent le dossier d'information destiné aux professionnels de santé et aux patients dont le contenu est décrit ci-dessous :
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че всички лекари, които се очаква да предписват или използват Colobreathe, са снабдени с пакет за медицински специалисти и за обучение на пациенти, съдържащ следното:
French: • Le « DVD du médecin »
Bulgarian: „DVD за лекари"
French: • Discussion à propos des effets secondaires fréquents et en particulier la toux et l'anomalie au niveau du goût : Explications sur le fait que :
Bulgarian: Разяснение за честите странични ефекти и по-специално кашлица и промяна във вкуса:
French: • Les informations contenues dans le « DVD du médecin » sous forme de brochure pour les médecins n'ayant pas accès à un lecteur de DVD
Bulgarian: Информацията от „DVD за лекари" под формата на „листовка" за онези лекари, които не разполагат с DVD плейър
French: Il ne s'agit que de nuisances pour la plupart des patients
Bulgarian: да се обясни, че тези странични ефекти при повечето пациенти представляват само неудобство;
French: • Le « DVD du patient »
Bulgarian: „DVD за пациенти"
French: Que la toux diminue avec l'usage répété du produit et devrait se stabiliser vers la fin du premier mois.
Bulgarian: да се обясни, че кашлицата намалява при продължителна употреба на продукта и пациентът трябва да се стабилизира след около месец.
French: • Présentation du produit : fournit des informations sur le contenu de la boîte, c.-à-d. 28 jours de traitement correspondent à 56 gélules et 1 dispositif.
Bulgarian: Запознаване с продукта: предоставя информация за съдържанието на кутията, т.е. че за 28
French: Les « DVD/brochures » du médecin et du patient doivent contenir les éléments et messages clés suivants :
Bulgarian: Информацията от „DVD за пациенти" под формата на „листовка" за онези пациенти, които не разполагат с DVD плейър „DVD/листовките" за лекари и пациенти трябва да съдържат следните ключови елементи и послания:
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT DEVANT ETRE MISES EN ŒUVRE PAR LES ÉTATS MEMBRES.
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЕ ВЪВЕДАТ
French: Adultes et enfants âgés de 6 ans et plus
Bulgarian: Възрастни и деца на възраст 6 години и повече
French: N'utilisez pas d'eau.
Bulgarian: Не използвайте вода.
French: Le mécanisme n'est pas connu.
Bulgarian: Механизмът не е известен.
French: • Goût désagréable
Bulgarian: неприятен вкус
French: Expirez lentement.
Bulgarian: Издишайте бавно.
French: A utiliser selon les instructions du médecin.
Bulgarian: Да се използва според указанията на лекаря.
French: Les patients doivent être avertis de ne pas conduire ou utiliser des machines si cela se produit.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупреждавани да не шофират или работят с машини, ако това се случи.
French: Aucune étude d'interactions in vivo n'a été réalisée.
Bulgarian: Не са провеждани in vivo проучвания за взаимодействията.
French: − Mettre l'accent sur le fait que les patients doivent poursuivre le traitement
Bulgarian: − да се подчертае, че пациентите трябва да продължат лечението;
French: L'intervalle entre les doses doit être le plus proche possible de 12 heures.
Bulgarian: Интервалът между дозите трябва да е колкото е възможно по-близък до 12 часа.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
French: La liaison aux protéines est faible.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е ниско.
French: La sécurité et l'efficacité ont été évaluées dans des études contrôlées pour une durée allant jusqu'à 24 semaines (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността са били оценени в контролирани проучвания с продължителност до 24 седмици (вж. точка 5.1).
French: Il y avait 32 patients âgés de 6 à 12 ans, 41 patients âgés de 13 à 17 ans et 114 patients âgés de 18 ans et plus.
Bulgarian: Участвали са 32 пациенти на възраст 6-12 години, 41 пациенти на възраст 13-17 години и 114 пациенти на възраст 18 и повече години.
French: Vous/votre enfant ne devez pas prendre 2 doses dans un intervalle de 12 heures.
Bulgarian: Вие (детето Ви) не трябва да приемате 2 дози в рамките на 12 часа.
French: Si cette infection n'est pas correctement contrôlée, elle provoquera des lésions aux poumons.
Bulgarian: Ако тази инфекция не се контролира добре, ще причини увреждане на белите дробове.
French: La population ITT excluait les patients qui avaient été traités mais sans montrer de signe d'infection chronique.
Bulgarian: ITT популацията изключва пациенти, които са били лекувани, но не са показали данни за хронична инфекция.
French: Code ATC : J01XB01
Bulgarian: ATC код: J01XB01
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare <1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Честотите се дефинират по следния начин: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки <1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Ne donnez pas Colobreathe à des enfants âgés de moins de 6 ans car il ne leur convient pas.
Bulgarian: Не давайте Colobreathe на деца на възраст под 6 години, тъй като не е подходящ за тях.
French: Certaines personnes contracteront cette infection très jeunes, tandis que d'autres pourront la développer plus tard.
Bulgarian: Някои хора ще придобият тази инфекция в много ранна възраст, а при други това ще се случи доста по-късно.
French: Une fois la gélule sortie, elle doit être utilisée immédiatement.
Bulgarian: След като сте извадили капсулата, тя трябва да се използва веднага.
French: • Manque d'énergie, fatigue
Bulgarian: липса на енергия, уморяемост
French: La première dose doit être administrée sous surveillance médicale.
Bulgarian: Първата доза трябва да се приложи под лекарско наблюдение.
French: Si elle n'est pas vide, répétez les étapes 7, 8 et 9 jusqu'à ce que tout le contenu ait été inhalé.
Bulgarian: Ако тя не е празна, повторете стъпки 7, 8 и 9, докато инхалирате цялото съдържание.
French: Toutefois, un surdosage peut éventuellement conduire à une exposition systémique plus élevée.
Bulgarian: Все пак при предозиране може да се получи по-висока системна експозиция.
French: Veillez à ne pas couvrir les fentes d'aération avec vos doigts ou votre bouche pendant l'inhalation.
Bulgarian: Внимавайте да не покривате прорезите за въздух с пръстите или устните си по време на инхалация.
French: Il est à noter que le traitement n'a pas été interrompu lorsque les patients recevaient un traitement concomitant par des substances actives antibactériennes par voie parentérale.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че лечението не е било прекъсвано, когато пациентите са получавали едновременно парентерални антибактериални активни вещества.
French: • Dans ce cas, vous pourrez sentir ces morceaux sur votre langue ou dans vos voies respiratoires.
Bulgarian: Ако това се случи, може да усетите тези парченца върху езика или в дихателните си пътища.
French: • Voix rauque ou affaiblissement, ou même perte de la voix
Bulgarian: дрезгав или слаб глас, или дори загуба на гласа
French: Date de première autorisation : 13/02/2012 Date du dernier renouvellement :26/09/2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26/09/2016
French: La différence ajustée entre les traitements et l'intervalle de confiance à 95 % ont été retransformés à partir des données issues d'une transformation logarithmique.
Bulgarian: Коригираната разлика в лечението и 95% доверителен интервал са обратно трансформирани от лог трансформирани данни.
French: Insérez avec précaution la gélule dans la chambre, avec l'extrémité la plus large en avant.
Bulgarian: Внимателно поставете капсулата в камерата с по-широкия край напред.
French: • La probabilité que la gélule se brise en morceaux est augmentée si la gélule est percée plus d'une fois pendant l'étape 6.
Bulgarian: Шансовете капсулата да се счупи на парчета се увеличават, ако капсулата се пробие повече от един път по време на Стъпка 6.
French: Inspirez ensuite lentement et profondément par la bouche à une vitesse suffisante pour entendre ou sentir la gélule tourner.
Bulgarian: След това вдишайте бавно и дълбоко през устата си със скорост, която е достатъчна, за да чуете или почувствате въртенето на капсулата.
French: Veuillez discuter de l'utilisation de Colobreathe avec votre médecin.
Bulgarian: Моля, обсъдете употребата на Colobreathe с Вашия лекар.
French: Vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines jusqu'à ce que les symptômes aient disparu.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато тези симптоми не изчезнат.
French: Pour percer la gélule :
Bulgarian: За да пробиете капсулата:
French: Une gélule à inhaler deux fois par jour.
Bulgarian: Една капсула се инхалира два пъти дневно.
French: Il n'est pas nécessaire de forcer.
Bulgarian: Не се изисква сила.
French: Néphrotoxicité/neurotoxicité
Bulgarian: Нефротоксичност/невротоксичност
French: Nettoyez la chambre à l'aide d'un mouchoir en papier ou d'un coton-tige.
Bulgarian: Почистете камерата с кърпичка или памучен тампон.