FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: * Comparé à atazanavir 300 mg une fois par jour associé à ritonavir 100 mg une fois par jour et au fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg, le tout en une prise unique par jour avec de la nourriture.
Norwegian Bokmål: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig og tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg, alle som enkeltdoser tatt med mat.
French: Variation moyenne des taux de CD4 par rapport aux valeurs initiales, cellules/mm3 ARN VIH
Norwegian Bokmål: CD4 gjennomsnittlig endring fra baseline, celler/mm3 av egenskaper ved baseline HIV RNA
French: * Comparé à l'atazanavir 300 mg une fois par jour avec ritonavir 100 mg une fois par jour.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning med atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig.
French: Patients avec pathologies coexistantes
Norwegian Bokmål: Pasienter med andre sykdommer samtidig
French: Nouvelles substitutions aux IPs (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Norwegian Bokmål: De novo-substitusjoner hos behandlingserfarne pasienter med behandlingssvikt på terapi med atazanavir + ritonavir (studie 045, 48 uker) Frekvens de novo proteasehemmersubstitusjon (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
French: Dans le cadre d'un traitement antiviral concomitant anti-hépatite B ou C, se référer également aux Résumés des Caractéristiques des Produits correspondants à ces médicaments (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Se også de relevante preparatomtalene for disse legemidlene når det gjelder samtidig antiviral behandling for hepatitt B eller C (se pkt.
French: Chez les patients infectés par le VIH sous atazanavir/ritonavir à la dose recommandée de 300/100 mg une fois par jour
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med den anbefalte atazanavir-/ritonavirdosen på 300/100 mg én gang daglig
French: ASC du diltiazem ↑125 % (↑109 % Cmax du diltiazem ↑98 % (↑78 % Cmin du diltiazem ↑142 % (↑114 %
Norwegian Bokmål: Diltiazem AUC ↑125 % (↑109 % ↑141 %) Diltiazem Cmax ↑98 % (↑78 % ↑119 %) Diltiazem Cmin ↑142 % (↑114 % ↑173 %)
French: Le sildénafil, quand il est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, est contreindiqué (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: kontraindisert når den brukes til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (se pkt.
French: La pharmacocinétique d'atazanavir a été évaluée chez des volontaires sains adultes et des patients infectés par le VIH; des différences significatives ont été observées entre les deux groupes.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til atazanavir var evaluert hos friske frivillige voksne og hos HIV-infiserte pasienter.
French: - chez les patients sans allèle fonctionnel CYP2C19, une surveillance clinique et biologique étroite des effets indésirables associés au voriconazole est recommandée.
Norwegian Bokmål: - hos pasienter uten et funksjonelt CYP2C19-allel anbefales tett klinisk og laboratoriemonitorering av vorikonazolassosierte bivirkninger.
French: La prise en charge la plus appropriée de ces effets dépend du diagnostic précoce et de l'arrêt immédiat des médicaments suspectés.
Norwegian Bokmål: Tidlig diagnostisering og umiddelbar seponering av mistenkte legemidler er den beste måten å håndtere slike tilfeller på.
French: La co-administration d'atazanavir associé au ritonavir et d'inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir med ritonavir og protonpumpehemmere anbefales ikke.
French: L'atazanavir est principalement métabolisé par le CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Atazanavir metaboliseres hovedsakelig via CYP3A4.
French: * Comparé à l'atazanavir 300 mg /ritonavir 100 mg sans névirapine.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning med atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg uten nevirapin.
French: Une réduction des doses de glucocorticoïdes ou le passage à un glucocorticoïde qui n'est pas un substrat du CYP3A4 (par exemple, la béclométhasone) devra être envisagé et s'accompagner d'une surveillance étroite des effets locaux et systémiques.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon av glukokortikoidet bør overveies sammen med nøye monitorering av lokale og systemiske effekter, eller bytte til et glukokortikoid som ikke er substrat for CYP3A4 (f.eks. beklometason).
French: - Peu fréquemment, des calculs rénaux peuvent survenir chez les personnes prenant de l'atazanavir.
Norwegian Bokmål: Nyrestein forekommer i sjeldne tilfeller hos personer som tar atazanavir.
French: En cas de signes ou de symptômes de néphrolithiase, une interruption temporaire ou l'arrêt du traitement peut être envisagé.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn eller symptomer på nyresteinsykdom, må det vurderes å midlertidig avbryte eller seponere behandlingen.
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement antirétroviral (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Metabolske parametre Vekt og nivåer av lipider og glukose i blodet kan øke i løpet av antiretroviral behandling (se pkt.
French: Chez des patients adultes infectés par le VIH (n = 33, études combinées) la demi-vie moyenne dans l'intervalle de dose de l'atazanavir était de 12 heures à l'état d'équilibre suivant l'administration de 300 mg d'atazanavir une fois par jour avec 100 mg de ritonavir une fois par jour avec un repas léger.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte voksne pasienter (n=33, kombinerte studier) var gjennomsnittlig halveringstid for atazanavir, innenfor et doseringsintervall på 300 mg daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig med et lett måltid, på 12 timer ved steady-state.
French: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprévir 100 mg en dose unique* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg une fois par jour)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voksilaprevir 100 mg enkeltdose*
French: Cmax d'elbasvir : ↑315 % (↑246 % Cmin d'elbasvir : ↑545 % (↑451 %
Norwegian Bokmål: Elbasvir AUC: ↑376 % (↑307 % ↑456 %) Elbasvir Cmax: ↑315 % (↑246 % ↑397 %) Elbasvir Cmin: ↑545 % (↑451 % ↑654 %)
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atazanavir Krka
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Atazanavir Krka
French: L'atazanavir peut augmenter les taux plasmatiques de carbamazépine par inhibition du CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Atazanavir kan øke plasmanivået av karbamazepin på grunn av CYP3A4hemming.
French: Lors de l'augmentation de la posologie d'atazanavir ou d'autres inhibiteurs de protéase associés au ritonavir, pour palier à la diminution de l'exposition, une fréquence élevée de réactions hépatiques a été rapportée.
Norwegian Bokmål: Forsøk på å løse den reduserte eksponeringen ved å øke dosen av atazanavir eller andre proteasehemmere med ritonavir førte til høye frekvenser av leverbivirkninger.
French: Informez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du merker forandringer i hvordan hjertet ditt slår (hjerterytmeforandringer).
French: Ceux-ci sont listés au début de la rubrique 2 intitulée « Ne prenez jamais Atazanavir Krka ».
Norwegian Bokmål: Disse er ført opp under Bruk ikke Atazanavir Krka i starten av avsnitt 2.
French: Le mécanisme de l'interaction entre l'amiodarone ou la lidocaïne systémique et l'atazanavir consiste en
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen mellom amiodaron eller systemisk lidokain og atazanavir er hemming av CYP3A.
French: Affections oculaires :
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer:
French: Le phénobarbital et la phénytoïne doivent être utilisés avec précaution en association avec l'atazanavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Fenobarbital og fenytoin bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med atazanavir/ritonavir.
French: A 96 semaines de traitement, les variations moyennes des taux d'ARN-VIH par rapport aux valeurs initiales pour atazanavir + ritonavir et pour le lopinavir + ritonavir répondent aux critères de non infériorité selon l'analyse effectuée dans la population des patients restés sous traitement randomisés à 96 semaines (VR-OC).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige HIV RNA-endringer fra baseline for atazanavir + ritonavir og lopinavir + ritonavir møtte i løpet av 96 uker med behandling kriteriene for "non-inferiority" basert på observerte tilfeller.
French: Syndrome de Restauration Immunitaire
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom
French: Le corps de la gélule est blanc ou presque blanc, la coiffe de la gélule est de couleur brun foncé.
Norwegian Bokmål: Kapselbunnen er hvit eller nesten hvit, kapseltoppen er mørkebrun og påtrykt A300 med hvitt blekk.
French: Moyenne géométrique (CV%) ASC ng•h/mL
Norwegian Bokmål: Cmax ng/ml Geometrisk gjennomsnitt (CV %) AUC ng•time/ml Geometrisk gjennomsnitt (CV %)
French: Tableau 5 : Données d'efficacité de l'étude 138a
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater i studie 138 a atazanavir/ritonavir b
French: ASC du bocéprévir ↔ 5 % Cmax du bocéprévir ↔ 7 % Cmin du bocéprévir ↔ 18 %
Norwegian Bokmål: boceprevir Cmax ↔ 7 % boceprevir Cmin ↔ 18 %
French: La dose d'Atazanavir Krka gélules pour enfants est calculée par rapport au poids et elle est prise une fois par jour avec de la nourriture associé à 100 mg de ritonavir (voir ci-dessous).
Norwegian Bokmål: Dosen av Atazanavir Krka kapsler til barn beregnes etter kroppsvekt og skal tas én gang daglig med mat og 100 mg ritonavir som vist under:
French: Co-administration avec des médicaments qui sont des substrats du CYP3A4, isoforme du cytochrome P450 et qui ont un indice thérapeutique étroit (ex., quétiapine, lurasidone, alfuzosine, astémizole, terfénadine, cisapride, pimozide, quinidine, bépridil, triazolam, midazolam administré par voie orale (pour les précautions d'emploi relatives à l'administration du midazolam par voie parentérale, voir rubrique 4.5) et les dérivés de l'ergot de seigle, notamment ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, méthylergonovine) (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med legemidler som er substrater av CYP3A4-isoformen av cytokrom P450 og har smale terapeutiske vinduer (f.eks. kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, midazolam gitt oralt (for forsiktighetsregler for parenteralt administrert midazolam, se pkt.
French: Méthadone, dose de maintien stable (atazanavir 400 mg une fois par jour) une fois par jour
Norwegian Bokmål: Metadon, fast vedlikeholdsdose (atazanavir 400 mg én gang daglig)
French: La co-administration de l'alfuzosine et de l'atazanavir est contre-indiquée (voir rubrique
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av alfuzosin og atazanavir er kontraindisert (se pkt.
French: Prétraités Atazanavir Gélules/ritonavir (300 mg/100 mg une fois par jour) n=25
Norwegian Bokmål: Behandlingserfarne atazanavir kapsler/ritonavir (300 mg/100 mg én gang daglig) n=25
French: 69 (n=228) Variation moyenne des taux d'ARN-VIH par rapport aux valeurs initiales, log10 copies/ml Tous les patients
Norwegian Bokmål: HIV RNA gjennomsnittlig endring fra baseline, log10 kopier/ml Alle pasienter
French: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg deux fois par jour) n=123
Norwegian Bokmål: (400 mg/ 100 mg to ganger daglig) n=123
French: c IP majeurs : L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; IP mineurs : L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Norwegian Bokmål: c Viktigste proteasehemmere: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V,
French: Sildénafil, tadalafil, vardénafil Le sildénafil, le tadalafil et le vardénafil sont métabolisés par le CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Sildenafil, tadalafil og vardenafil metaboliseres via CYP3A4.
French: ASC de velpatasvir : ↑93% (↑58% Cmax de velpatasvir : ↑29% (↑7%
Norwegian Bokmål: Velpatasvir AUC: ↑93 % (↑58 % ↑136 %) Velpatasvir Cmax : ↑29 % (↑7 % ↑56 %)
French: * Comparé à l'atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg en une prise par jour le soir sans éfavirenz.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig om kvelden uten efavirenz.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig.
French: a,b angiœdèmea, urticaire, alopécie, prurit ; rare : syndrome de Stevens-Johnson a,b
Norwegian Bokmål: , toksiske huderupsjoner a,b legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS)-syndroma,b, angioødema, urtikaria, alopesi, pruritus sjeldne: Stevens-Johnsons syndroma,b, vesikulobulløst utslett, eksem, vasodilatasjon
French: L'administration d'atazanavir (sans ritonavir) a été étudiée chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale sévère (n=20), incluant ceux sous hémodialyse, à des doses répétées de 400 mg une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Atazanavir (uten ritonavir) gitt som multiple doser på 400 mg én gang daglig har blitt undersøkt hos voksne pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (n=20), inkludert de i hemodialyse.
French: Il est recommandé aux femmes contaminées par le VIH de ne pas allaiter dans le but d'éviter la transmission du VIH à leur nourrisson.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kvinner som er HIVinfiserte ikke ammer fordi viruset kan overføres gjennom morsmelken.
French: Les concentrations sériques du vérapamil peuvent être augmentées par l'atazanavir du fait d'une inhibition du CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av verapamil kan økes av atazanavir på grunn av hemming av CYP3A4.
French: ANTIRETROVIRAUX
Norwegian Bokmål: ANTIRETROVIRALE MIDLER
French: Cmin du désacétyl-diltiazem ↑121 %
Norwegian Bokmål: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121 % (↑102 %
French: Si possible, on détermine le génotype CYP2C19 d'un patient au moment où le traitement par voriconazole s'avère nécessaire.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig med behandling med vorikonazol, bør genotyping av pasientens CYP2C19 utføres dersom dette er mulig.
French: 300 mg une fois par jour associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour sur une durée médiane de 96 semaines, 48% avaient une élévation de la bilirubine totale de Grade 3-4 (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Blant behandlingsnaive pasienter som ble behandlet med atazanavir 300 mg én gang daglig og 100 mg ritonavir én gang daglig, med median varighet på 96 uker, hadde 48 % grad 3-4 økning i totalbilirubin (se pkt.
French: Une vigilance est nécessaire lorsque le vérapamil est coadministré à l'atazanavir.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises når verapamil administreres samtidig med atazanavir.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 3 mois et pesant moins de 5 kg.
Norwegian Bokmål: Andre formuleringer er også tilgjengelig til bruk hos barn som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg.
French: Tableau 1 : Dose pédiatrique d'Atazanavir Krka gélules et de ritonavir chez les enfants et adolescents (de 6 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 15 kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Dose til pediatriske pasienter (6 år inntil 18 år og som veier minst 15 kg) for Atazanavir Krka kapsler med ritonavir
French: Cmax du ritonavir ↓9 % (↓17 % ↔0 %) Cmin du ritonavir ↓25 % (↓35 %
Norwegian Bokmål: Ritonavir AUC ↓12 % (↓17 % ↓7 %) Ritonavir Cmax ↓9 % (↓17 % ↔0 %) Ritonavir Cmin ↓25 % (↓35 % ↓14 %)
French: fixe est contre-indiquée en raison de l'augmentation potentielle du risque d'élévation des ALAT, du fait d'une augmentation significative des concentrations plasmatiques du glecaprévir et du pibrentasvir (voir rubrique 4.3)
Norwegian Bokmål: Dette skyldes den potensielle risikoen for ALAT-økning forbundet med signifikant økte konsentrasjoner av glekaprevir og pibrentasvir i plasma (se pkt.
French: La co-administration concomitante d'atazanavir/ritonavir et de ces glucocorticoïdes n'est pas recommandée, à moins que le bénéfice attendu pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets systémiques de la corticothérapie (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir/ritonavir og denne typen glukokortikoider anbefales ikke, med mindre behandlingens nytte oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider (se pkt.
French: Des effets systémiques liés à la corticothérapie tels qu'un syndrome de Cushing ou une inhibition de la fonction surrénalienne ont été rapportés chez des patients recevant le ritonavir associé au propionate de fluticasone inhalé ou administré par voie nasale ; ces effets pourraient également survenir avec d'autres corticostéroïdes métabolisés par le CYP450 3A comme le budésonide.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert systemiske kortikosteroideffekter, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon, hos pasienter som har fått ritonavir og inhalert eller intranasalt administrert flutikasonpropionat.
French: ASC d'atazanavir ↓87 % (↓92 % Cmax d'atazanavir ↓89 % (↓94 % Cmin d'atazanavir ↓84 % (↓90 %
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓87 % (↓92 % ↓79 %) Atazanavir Cmax ↓89 % (↓94 % ↓82 %) Atazanavir Cmin ↓84 % (↓90 % ↓73 %)
French: fréquents : jaunisse ; peu fréquents : hépatite, cholélithiasea, choléstasea ; rares : hépatosplénomégalie, cholécystite a
Norwegian Bokmål: vanlige: gulsott mindre vanlige: hepatitt, gallesteinssykdom a, kolestase a sjeldne: hepatosplenomegali, galleblærebetennelse a
French: Ritonavir 100 mg une fois par jour (atazanavir 300 mg une fois par jour)
Norwegian Bokmål: Ritonavir 100 mg én gang daglig (atazanavir 300 mg én gang daglig)
French: Le mécanisme de l'interaction est une diminution de la solubilité de l'atazanavir suite à l'augmentation du pH liée à la présence d'agents antiacides dans la didanosine comprimés tamponnés.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er redusert oppløselighet av atazanavir ved økt pH, som skyldes et antacidum i didanosin bufrede tabletter.
French: Inhibiteur de protéase du VHC Bocéprévir 800mg trois fois par jour (atazanavir 300mg/ritonavir 100 mg une fois par jour)
Norwegian Bokmål: HCV-proteasehemmere Boceprevir 800 mg tre ganger daglig (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig)
French: La co-administration avec le bépridil est contre-indiquée (voir rubrique 4.3)
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med bepridil er kontraindisert (se pkt.
French: Si un contraceptif oral est administré avec l'atazanavir/ritonavir, il est recommandé que le contraceptif oral contienne au moins 30 µg d'éthinyloestradiol.
Norwegian Bokmål: Hvis et oralt prevensjonsmiddel administreres samtidig med atazanavir/ritonavir, anbefales det at det orale prevensjonsmidlet inneholder minst 30 mikrog etinyløstradiol og at pasienten minnes på nøyaktig etterlevelse av dette doseringsregimet for prevensjon.
French: Cmax du grazoprévir : ↑524 % (↑342 %
Norwegian Bokmål: Glekaprevir AUC: ↑553 % (↑424 %
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une diminution de la solubilité d'atazanavir suite à l'augmentation du pH intra-gastrique avec les inhibiteurs de la pompe à protons.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er redusert løselighet av atazanavir på grunn av økt intragastrisk pH ved bruk av protonpumpehemmere.
French: ASC du désacétyl-diltiazem ↑165 %
Norwegian Bokmål: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165 %
French: ASC d'atazanavir ↑7 % (↑2 % ↑17 %) Cmax d'atazanavir ↑2 % (↓4 % ↑8 %) Cmin d'atazanavir ↑15 % (↑2 % ↑29 %)
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↑7 % (↓2 % ↑17 %) Atazanavir Cmax ↑2 % (↓4 % ↑8 %) Atazanavir Cmin ↑15 % (↑2 % ↑29 %)
French: Une réduction de la dose de buprénorphine peut
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon av buprenorfin kan vurderes.
French: Atazanavir Krka 200 mg gélules
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 200 mg harde kapsler
French: ASC de la 25-O-désacétyl-rifabutine
Norwegian Bokmål: Total rifabutin og 25-O-desacetyl-rifabutin
French: Le mécanisme de cette interaction consiste en une inhibition du CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne interaksjonen er hemming av CYP3A4.
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés chez les patients traités par atazanavir comme suit : Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : - maux de tête - vomissements, diarrhée, douleur abdominale (inconfort lié aux douleurs d'estomac), nausées,
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert hos pasienter behandlet med atazanavir er følgende: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer):
French: C, 79% et 13% de la radioactivité totale a été retrouvée respectivement dans les selles et dans les urines.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Etter en enkeltdose med 400 mg 14C-atazanavir ble 79 % og 13 % av total radioaktivitet gjenfunnet i henholdsvis feces og urin.
French: d'atazanavir et d'elbasvir/grazoprévir est contreindiquée en raison d'une augmentation significative des concentrations plasmatiques de grazoprévir et d'une augmentation potentielle du risque d'élévation des taux d'ALAT (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir og elbasvir/grazoprevir er kontraindisert på grunn av en betydelig økning i plasmakonsentrasjonen av grazoprevir som er assosiert med en mulig økt risiko for forhøyede ALAT-verdier (se pkt.
French: Les concentrations d'elbasvir étaient augmentées lors de l'administration concomitante d'atazanavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av elbasvir økte når det ble gitt samtidig med atazanavir/ritonavir.
French: EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) gélules
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1353/003 30 harde kapsler EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) harde kapsler
French: Paramètres métaboliques
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre
French: ANTIBIOTIQUES Clarithromycine 500 mg deux fois par jour (400 mg d'atazanavir une fois par jour)
Norwegian Bokmål: Klaritromycin 500 mg to ganger daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig)
French: * Absence d'interaction pharmacocinétique dans les limites de
Norwegian Bokmål: *Grenseverdier for manglende farmakokinetisk interaksjon 70-143 %
French: Numéro AMM (U.E.)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse EU/1/16/1091/001 Atazanavir Mylan 150 mg Hard kapsel
French: ** basé sur une comparaison historique.
Norwegian Bokmål: ** basert på historisk sammenligning
French: Âge/Sexe
Norwegian Bokmål: Alder/kjønn
French: Il est particulièrement important de signaler les médicaments suivants :
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne følgende:
French: • absence d'échec virologique antérieur
Norwegian Bokmål: • uten tidligere virologisk svikt
French: Date de première autorisation: 22 août 2016
Norwegian Bokmål: MT-dato for første gang: 22 august 2016
French: Il est important de noter qu'au moment de l'analyse à 96 semaines, 48% de l'ensemble des patients restaient dans l'étude.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at ved analysen etter 96 uker var 48% av pasientene gjenværende i studien.
French: Semaine 48
Norwegian Bokmål: Uke 48
French: Des études d'interaction ont été menées uniquement chez des adultes.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
French: Tableau 5 : Données d'efficacité de l'étude 138a Paramètres
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater i studie 138 a Parameter
French: Des résultats consistants ont été obtenus avec la méthode d'analyse LOCF (last observation carried forward).
Norwegian Bokmål: Det ble vist konsistente resultater med LOCF (Last Observation Carried Forward) analysemetode.
French: Effet de l'alimentation
Norwegian Bokmål: Effekt av mat
French: Vous pouvez continuer à développer des infections ou autres maladies liées à l'infection par le VIH.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre sykdommer i forbindelse med HIV-sykdommen.
French: Les répondeurs sous LPV/RTV qui ont terminé le traitement avant la semaine 96 sont exclus de l'analyse à 96 semaines.
Norwegian Bokmål: Respondere på LPV/RTV som avsluttet behandlingen før uke 96 er ekskludert fra 96-ukers analysen.