FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za održavanje postignutog stanja dinamičke ravnoteže, interval između doziranja varira od 3 do 4 tjedna.
Estonian: Manustamisintervall pärast tasakaalu saavutamist on kolm kuni neli nädalat.
Croatian: • povećanje razine serumskog kreatinina (test koji mjeri funkciju bubrega) i/ili akutno zatajenje bubrega (čiji su znakovi bol u donjem dijelu leđa, umor, smanjena količina mokraće)
Estonian: • Seerumi kreatiniinitaseme (neerufunktsiooni mõõtev analüüs) tõus ja/või äge neerupuudulikkus (mille nähud on valu alaseljas, väsimus, uriinihulga vähenemine).
Croatian: Sindromi primarne imunodeficijencije Početna doza: 0,4 - 0,8 g/kg
Estonian: Primaarne immuuntrombotsütopeenia 0,8...1 g/kg või
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (2,5 g, 5 g, 10 g i 20 g)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (2,5 g, 5 g, 10 g ja 20 g)
Croatian: ● nelagoda u trbuhu i nadimanje trbuha
Estonian: ● kõhupiirkonna ebamugavustunne ja kõhupuhitus
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica, nemir manje često manje često
Estonian: Psühhiaatrilised häired Unetus, rahutus
Croatian: Stoga je bolesnike koji primaju i.v. Ig potrebno pratiti, a infuziju odmah zaustaviti u slučaju plućnih nuspojava.
Estonian: Seetõttu tuleb IVIg-ravi saajaid jälgida kopsudega seotud kõrvaltoimete suhtes ja nende tekkimisel IVIg-infusioon kohe lõpetada.
Croatian: Na početku infuzija mora teći sporo.
Estonian: Esialgsete infusioonide puhul peaks tilkumiskiirus olema väike.
Croatian: • hipertenzija (visok krvni tlak)
Estonian: ● hüpertensioon (kõrge vererõhk)
Croatian: ● konjunktivitis (upala konjunktive oka)
Estonian: ● konjunktiviit (silmade sidekesta põletik)
Croatian: Istodobno bi bolesnici trebali primati acetilsalicilatnu kiselinu.
Estonian: Patsiendid peavad samaaegselt saama ravi atsetüülsalitsüülhappega.
Croatian: Nuspojave se mogu smanjiti prijelazom na lijek Flebogamma DIF 50 mg/ml.
Estonian: Kõrvaltoimete vähendamiseks võib üle minna Flebogamma DIF 50 mg/ml kasutamisele.
Croatian: Maksimalni sadržaj IgA iznosi 100 mikrograma/ml.
Estonian: Maksimaalne IgA sisaldus on 100 mikrogrammi/ml.
Croatian: Maksimalni sadržaj IgA iznosi 50 mikrograma/ml.
Estonian: Maksimaalne IgA sisaldus on 50 mikrogrammi/ml.
Croatian: IgA je sadržan u tragovima (manje od 100 mikrograma/ml).
Estonian: Sisaldab IgA-d (vähem kui 100 mikrogrammi/ml).
Croatian: IgA je sadržan u tragovima (manje od 50 mikrograma/ml).
Estonian: Sisaldab IgA-d (vähem kui 50 mikrogrammi/ml).
Croatian: Prema tome, bolesnicima koji se cijepe protiv ospica treba provjeriti status protutijela.
Estonian: Seetõttu peab leetrite vastu immuniseeritavate patsientide antikehade taset kontrollima.
Croatian: Prijavljena je pojava sindroma aseptičkog meningitisa povezana s i.v. Ig terapijom.
Estonian: IVIg raviga seoses on teatatud aseptilise meningiidi sündroomi esinemisest.
Croatian: Reakcija na infuziju
Estonian: Infusiooniga seotud reaktsioon
Croatian: Usprkos tome, pri primjeni lijekova proizvedenih iz ljudske krvi ili plazme, ne može se potpuno isključiti mogućnost prijenosa infektivnih agensa.
Estonian: Hoolimata sellest ei saa inimverest võiplasmast valmistatud ravimpreparaatide manustamisel täielikult välistada haigustekitajate ülekandumise võimalust.
Croatian: Dojenčad i mala djeca (u dobi od 0 - 2 godine), koja možda još nemaju dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze a koje bi moglo biti smrtonosno, ne smiju primati ovaj lijek.
Estonian: Imikutel ja väikelastel (vanuses 0...2 aastat) ei pruugi pärilik fruktoositalumatus olla veel diagnoositud ning võib olla surmav, seega ei tohi neile seda ravimit anda.
Croatian: Koristi se u terapiji odraslih, djece i adolescenata (2 - 18 godina) koji nemaju dovoljno protutijela (Flebogamma DIF služi kao nadomjesna terapija).
Estonian: Täiskasvanute, laste ja noorukite (vanuses 2...18 aastat) ravi (Flebogamma DIF'i kasutatakse asendusravina) ebapiisava antikehade hulgaga järgneva kahe seisundi puhul:
Croatian: Učestalost po infuziji tkiva akne, alopecija, ekhimoza, eritem, hiperhidroza, palmarni eritem, purpura manje često
Estonian: Akne, alopeetsia, ekhümoos, erüteem, hüperhidroos, palmaarne erüteem, purpur
Croatian: Strogo se preporučuje bilježenje naziva i broja serije lijeka (navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „Serija") pri svakoj primjeni lijeka Flebogamma DIF u svrhu evidencije korištenih serija za bolesnika.
Estonian: Väga soovitatav on iga Flebogamma DIF-i manustamise järgselt üles kirjutada ravimi nimi ja partii number (märgitud sildile ja karbile pärast „Partii nr/Lot"), et säiliks täpsed andmed kasutatud partii kohta.
Croatian: Postoje klinički podaci koji potvrđuju povezanost i.v. primjene Ig i tromboembolijskih događaja kao što su to infarkt miokarda, cerebralni krvožilni događaj (uključujući i moždani udar), plućna embolija i duboka venska tromboza za koje se smatra da su posljedica relativnog povećanja viskoznosti krvi zbog visokog dotoka imunoglobulina u rizičnih bolesnika.
Estonian: Kliiniliselt on tõestatud seos IVIg manustamise ja trombemboolsete sündmuste vahel nagu müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarne haigusjuht (sealhulgas insult), kopsuarteri trombemboolia ja süvaveenide tromboos, mida seostatakse vere viskoossuse suhtelise suurenemisega immunoglobuliini manustamisel.
Croatian: U slučaju cjepiva protiv ospica, između primanja ovog lijeka i cijepljenja treba proći 1 godina.
Estonian: Leetrite vastu vaktsineerimisel peab see periood olema 1 aasta.
Croatian: U bolesnika liječenih i.v. Ig zabilježeni su slučajevi akutnog zatajenja bubrega.
Estonian: IVIg ravi saavatel patsientidel on esinenud ägedat neerupuudulikkust.
Croatian: Ne postoje podaci o predoziranju u djece za lijek Flebogamma DIF.
Estonian: Info Flebogamma DIF-i üleannustamisest laste puhul puudub.
Croatian: Ig terapiju lijekovima koji ne sadržavaju te pomoćne tvari.
Estonian: Riskipatsientidele peab kaaluma IVIg preparaadi manustamist, mis ei sisalda neid abiaineid.
Croatian: Učestalost po bolesniku
Estonian: Esinemissagedus patsiendi kohta
Croatian: Svaki ml ovog lijeka sadrži 50 mg sorbitola.
Estonian: See ravim sisaldab 50 mg sorbitooli.
Croatian: • slučajevi reverzibilnog aseptičkog meningitisa
Estonian: • pöörduv aseptiline meningiit;
Croatian: • vrućica (povišena tjelesna temperatura)
Estonian: ● palavik (kehatemperatuuri tõus)
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Estonian: Müügiloa saamise järgne ohutusuuring
Croatian: U osoba s nasljednim nepodnošenjem fruktoze starijih od 2 godine razvija se spontana averzija prema hrani koja sadrži fruktozu, a ona može biti povezana s nastupom simptoma (povraćanje,
Estonian: Üle 2 aasta vanustel päriliku fruktoositalumatusega isikutel kujuneb fruktoosi sisaldavate toiduainete suhtes spontaanne vastumeelsus, mis võib olla seotud ka sümptomite tekkega (oksendamine, seedetrakti häired, apaatia, kehapikkuse ja -kaalu mahajäämus).
Croatian: 0,4 - 0,8 g/kg
Estonian: Algannus: 0,4...0,8 g/kg
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Croatian: Nema dokaza da je potrebna prilagodba doze.
Estonian: Maksakahjustus Andmed annuse kohandamise vajalikkuse kohta puuduvad.
Croatian: ● anoreksija (gubitak apetita)
Estonian: ● anoreksia (isupuudus)
Croatian: Primijećeno je da je u djece udio glavobolje, pireksije, tahikardije i hipotenzije bio viši nego u odraslih.
Estonian: Lastel täheldati peavalu, palaviku, tahhükardia ja hüpotensiooni suuremat osakaalu kui täiskasvanutel.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Otopina za infuziju.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahus.
Croatian: - provjeri da bolesnici nisu osjetljivi na normalni ljudski imunoglobulin, što se ispituje polaganom početnom brzinom injiciranja lijeka (od 0,01 - 0,02 ml/kg/min) - bolesnike pažljivo promatra tijekom infuzije kako bi se opazili mogući simptomi.
Estonian: Selleks manustatakse ravimit esialgu aeglaselt (0,01...0,02 ml/kg/minutis); - infusiooni kestel jälgitakse patsienti hoolikalt võimalike kõrvaltoimete esinemise suhtes.
Croatian: ● nelagoda u prsnom košu / bol u prsnom košu
Estonian: ● ebamugavustunne rinnus, valu rinnus
Croatian: ● nelagoda u mišićima i kostima ● reakcije povezane s infuzijom i reakcije na mjestu infuzije (uključujući eritem na mjestu infuzije i bol na mjestu infuzije)
Estonian: ● infusiooniga seotud reaktsioon, infusioonikoha reaktsioon (sealhulgas infusioonikoha punetus ja valu)
Croatian: Ig terapije rezultirao je remisijom AMS-a unutar nekoliko dana bez posljedica.
Estonian: IVIg-ravi lõpetamisel on aseptilise meningiidi sündroom mõne päeva jooksul kadunud ilma järelnähtudeta.
Croatian: ● makulopatija (bolest makule, u mrežnici oka)
Estonian: ● makulopaatia (silmade võrkkesta tähni haigus)
Croatian: Što je Flebogamma DIF i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Flebogamma DIF ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Bolesnici s bubrežnim problemima
Estonian: Neeruprobleemiga patsiendid
Croatian: • smanjeni volumen krvi
Estonian: • vere mahu vähenemine
Croatian: Staklena bočica (staklo tip II) s 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml ili 400 ml otopine s gumenim čepom (klorobutil guma).
Estonian: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml või 400 ml lahus II tüüpi klaasist klorobutüülkummist korgiga viaalis.
Croatian: Doza održavanja: 0,2 - 0,8 g/kg svaka 3 - 4 tjedna
Estonian: Säilitusannus: 0,2...0,8 g/kg iga 3 kuni 4 nädala järel
Croatian: Taj sindrom obično počinje unutar nekoliko sati do 2 dana nakon i.v.
Estonian: IVIg ravi järgselt ilmnes sündroom tavaliselt mitme tunni kuni 2 päeva jooksul.
Croatian: Primarna imunotrombocitopenija
Estonian: Primaarne immuunne trombotsütopeenia
Croatian: 0,4 g/kg/d prvog dana, može se ponoviti još jednom unutar 3 dana tijekom 2 - 5 dana
Estonian: 0,4 g/kg ööpäevas esimesel päeval, tõenäoliselt on vaja 1 kord korrata järgneva 3 päeva jooksul
Croatian: - odgovarajuću hidraciju prije početka i.v. infuzije Ig - bilježenje volumena izlučene mokraće - praćenje razine serumskog kreatinina
Estonian: Kõik patsiendid vajavad IVIg manustamisel: - adekvaatselt vedelikku enne IVIg infusiooni alustamist - uriinierituse jälgimist - seerumi kreatiniinitaseme jälgimist - lingudiureetikumide samaaegse kasutamise vältimist (vt lõik 4.5)
Croatian: D-sorbitol, voda za injekcije.
Estonian: ABIAINED D-sorbitool, süstevesi.
Croatian: Infekcije i infestacije gripa, aseptički meningitis, infekcija mokraćnih puteva manje često manje često
Estonian: Gripp, aseptiline meningiit, kuseteede infektsioon
Croatian: Imunoglobulini se izlučuju u majčino mlijeko.
Estonian: Immunoglobuliinid erituvad rinnapiima.
Croatian: Za što se koristi Flebogamma DIF
Estonian: Milleks Flebogamma DIF'i kasutatakse
Croatian: ≤ 17 godina) uključena u PID ispitivanje i rezultati za 13-ero djece (u dobi od 3 do 16 godina) uključene u ITP
Estonian: Hinnati PID uuringus osalenud 4 pediaatrilise patsiendi (vanuses ≤ 17 aastat) ja ITP uuringus osalenud 13 lapse (vanuses 3 kuni 16 aastat) ohutustulemusi.
Croatian: Otopina treba biti bistra ili blago opalescentna.
Estonian: Lahus peaks olema läbipaistev või kergelt opalestseeruv.
Croatian: Određene nuspojave (npr. glavobolja, navale crvenila, zimica, mialgija, piskanje, tahikardija, bol u donjem dijelu leđa, mučnina i hipotenzija) mogu biti povezane s brzinom infuzije.
Estonian: Teatud kõrvaltoimed nagu peavalu, õhetus, külmavärinad, müalgia, vilistav hingamine, tahhükardia, alaseljavalu, iiveldus ja hüpotensioon võivad olla seotud infusioonikiirusega.
Croatian: ● svrbež (pruritus)
Estonian: ● erüteem (nahapunetus)
Croatian: Ne smijete primiti dvostruku dozu kako bi se nadoknadila zaboravljena doza.
Estonian: Teile ei tohi manustada kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral saamata.
Croatian: Na početku infuzije primit ćete lijek Flebogamma DIF malom brzinom (0,01 - 0,02 ml/kg/min).
Estonian: Infusiooni alguses manustatakse teile Flebogamma DIF'i aeglaselt (0,01...0,02 ml/kg/min).
Croatian: Otopina treba biti bistra ili blago opalescentna i bezbojna ili blijedožuta.
Estonian: Lahus peab olema selge või kergelt opalestseeruv ja värvitu või kergelt kollakas.
Croatian: ● preosjetljivost
Estonian: ● ülitundlikkus
Croatian: Stoga se u svakog bolesnika prije primanja lijeka Flebogamma DIF mora uzeti detaljna anamneza u pogledu simptoma nasljednog nepodnošenja fruktoze.
Estonian: Seetõttu tuleb iga patsienti uurida enne Flebogamma DIF-i manustamist põhjalikult võimalike varem esinenud fruktoositalumatuse sümptomite suhtes.
Croatian: Nakon primjene ovog lijeka mora proći vremenski interval od 3 mjeseca prije cijepljenja s cjepivima koja sadrže žive atenuirane viruse.
Estonian: Haiget ei tohi vaktsineerida viiruse nõrgestatud elusvaktsiiniga enne kolme kuu möödumist pärast immuunoglobuliini manustamist.
Croatian: - ako ste alergični na normalni ljudski imunoglobulin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) - ako imate nedostatak imunoglobulina vrste IgA u krvi ili stvarate protutijela na IgA
Estonian: - kui olete inimese normaalimmunoglobuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Jedna bočica od 10 ml sadrži: 0,5 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 50 ml sadrži: 2,5 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 100 ml sadrži: 5 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 200 ml sadrži: 10 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 400 ml sadrži: 20 g normalnog ljudskog imunoglobulina
Estonian: Iga 10 ml viaal sisaldab: 0,5 g inimese normaalimmunoglobuliini Iga 50 ml viaal sisaldab: 2,5 g inimese normaalimmunoglobuliini Iga 100 ml viaal sisaldab: 5 g inimese normaalimmunoglobuliini Iga 200 ml viaal sisaldab: 10 g inimese normaalimmunoglobuliini Iga 400 ml viaal sisaldab: 20 g inimese normaalimmunoglobuliini
Croatian: UPUTA O LIJEKU
Estonian: Ravimiga seotud
Croatian: iako niste u prethodnoj primjeni pokazali preosjetljivost na lijek
Estonian: See võib esineda ka juhtudel, kui eelnevatel manustamiskordadel pole patsiendil ülitundlikkust ravimi suhtes ilmnenud.
Croatian: Flebogamma DIF sadrži natrij
Estonian: Flebogamma DIF sisaldab naatriumi
Croatian: Otopina je bistra ili blago opalescentna i bezbojna ili blijedožuta.
Estonian: Lahus on selge või kergelt opalestseeruv ning värvitu või kergelt kollakas.
Croatian: Ig terapije nužno je promatrati kako bi se uočili klinički znakovi i simptomi hemolize (vidjeti dio 4.8).
Estonian: IVIg patsiente tuleks jälgida hemolüüsi kliiniliste ilmingute ja sümptomite suhtes.
Croatian: • hiperhidroza (prekomjerno znojenje)
Estonian: • hüperhidroos (liighigistamine)
Croatian: Za informacije o sigurnosti u pogledu prenosivih agensa, vidjeti dio 4.4.
Estonian: Haigustekitajate ülekandmise ohutusandmete osas vt lõik 4.4.
Croatian: Ako se i dalje dobro podnosi, brzinu infuzije potrebno je povisiti na 0,04 ml/kg/min tijekom idućih 30 minuta.
Estonian: Kui see on talutav, tõstke kiirus järgnevaks 30 minutiks 0,04 ml/kg/min peale.
Croatian: Strogo se preporučuje da se pri svakoj primjeni lijeka Flebogamma DIF zabilježi broj serije lijeka kako bi se evidentirala povezanost bolesnika sa serijom lijeka koji je primio.
Estonian: On rangelt soovitatav, et iga kord, kui Flebogamma DIF'i patsiendile manustatakse, kirjutatakse üles ravimpreparaadi nimi ja partii number, et säiliks täpsed andmed kasutatud partii ja patsiendi kohta.
Croatian: Staklena bočica (staklo tip II) s 50 ml, 100 ml ili 200 ml otopine s gumenim čepom (klorobutil guma).
Estonian: 50 ml, 100 ml või 200 ml lahus II tüüpi klaasist klorobutüülkummist korgiga viaalis.
Croatian: Dozu koja se određuje na temelju tjelesne težine može biti potrebno prilagoditi u pothranjenih ili pretilih bolesnika.
Estonian: Ala- või ülekaalulistel patsientidel võib osutuda vajalikuks kehakaalul põhinevat annust muuta.
Croatian: Često (mogu se pojaviti kod manje od 1 na 10 infuzija):
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 infusioonil 10st):
Croatian: Opaženo je da se glavobolja, zimica, vrućica, mučnina, povraćanje, nizak krvni tlak, ubrzani otkucaji srca i bol u leđima javljaju u djece u većem udjelu nego u odraslih.
Estonian: Lastel täheldati peavalu, külmavärinate, palaviku, iivelduse, oksendamise, madala vererõhu, südame löögisageduse kiirenemise ja seljavalu suuremat osakaalu kui täiskasvanutel.
Croatian: Ako se dobro podnosi, brzinu infuzije potrebno je povisiti na 0,02 ml/kg/min tijekom idućih 30 minuta.
Estonian: Kui see on talutav, tõstke kiirus järgnevaks 30 minutiks 0,02 ml/kg/min peale.
Croatian: Zatražite medicinsku skrb bez odlaganja ako se tijekom ili nakon infuzije pojavi bilo koja od sljedećih nuspojava:
Estonian: Kui teil tekib infusiooni ajal või pärast seda ükskõik milline kõrvaltoime, teatage kohe tervishoiutöötajale:
Croatian: Ako se dobro podnosi, brzina infuzije može se postupno povećavati do najviše 0,1 ml/kg/min.
Estonian: Kui see ei tekita patsiendis vastureaktsiooni, võib manustamiskiirust järk-järgult suurendada kuni see on maksimaalselt 0,1 ml/kg/min.
Croatian: Na početku infuzije primit ćete lijek Flebogamma DIF malom brzinom (0,01 ml/kg/min).
Estonian: Infusiooni alguses manustatakse teile Flebogamma DIF'i aeglaselt (0,01ml/kg/min).
Croatian: Akutno oštećenje pluća povezano s transfuzijom
Estonian: Vereülekandega seotud äge kopsukahjustus
Croatian: Opaženo je da se glavobolja, vrućica, ubrzani otkucaji srca i nizak krvni tlak javljaju u djece u većem udjelu nego u odraslih.
Estonian: Lastel täheldati peavalu, palaviku, südame löögisageduse kiirenemise ja madala vererõhu suuremat osakaalu kui täiskasvanutel.
Croatian: Lijek Flebogamma DIF 100 mg/ml treba primijeniti u intravenskoj infuziji početnom brzinom od 0,01 ml/kg/min tijekom prvih 30 minuta.
Estonian: Flebogamma DIF 100 mg/ml tuleks tilgutada intravenoosselt esimese 30 minuti jooksul algkiirusega 0,01 ml/kg/min.
Croatian: NAZIV LIJEKA Flebogamma DIF 100 mg/ml otopina za infuziju
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Flebogamma DIF 100 mg/ml infusioonilahus.
Croatian: Flebogamma DIF se daje injekcijom u vene (intravenska primjena).
Estonian: Flebogamma DIF'i manustatakse süstina teie veeni (intravenoosne manustamisviis).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (5 g, 10 g i 20 g)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (5 g, 10 g ja 20 g)
Croatian: Za vrijeme infuzije lijeka Flebogamma DIF potrebno je pratiti vitalne znakove (tjelesnu temperaturu,
Estonian: Flebogamma DIF'i infusiooni ajal tuleb jälgida elutähtsaid näitajaid (kehatemperatuur, vererõhk, südame löögisagedus ja hingamissagedus).
Croatian: Pleocitoza do nekoliko tisuća stanica po mm3 pretežno granulocitne loze i povišene razine proteina do nekoliko stotina mg/dl često su prisutni u cerebrospinalnoj tekućini.
Estonian: Tserebrospinaalvedeliku uuringud on sageli positiivsed, pleotsütoos võib olla mitutuhat rakku mm3 kohta (eelkõige granulotsüütide rea rakkude puhul), ja proteiinitasemed võivad suureneda kuni mitmesaja mg/dl-ni. AMS võib esineda sagedamini suurte annustega (2 g/kg) IVIg ravi korral.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost.
Estonian: • parandada teie füüsilist funktsiooni.
Croatian: Uvjeti čuvanja, ako Vam zatrebaju, su sljedeći:
Estonian: Säilitamistingimused, juhul kui te peaksite neid vajama, on järgmised:
Croatian: • Vaš liječnik će htjeti pažljivo nadzirati Vaše srce.
Estonian: • Teie arst soovib teie südant hoolikalt jälgida.
Croatian: Neki od tih bolesnika bili su mlađi od 50 godina.
Estonian: Mõned nendest patsientidest olid nooremad kui 50-aastased.
Croatian: Ova vrsta raka obično je završila smrću.
Estonian: Seda tüüpi vähk on tavaliselt lõppenud surmaga.
Croatian: Čuvati u hladnjaku.
Estonian: Hoida külmkapis
Croatian: Odrasli (≥ 18 godina)
Estonian: Täiskasvanud (≥ 18 aastat)
Croatian: Ta djeca moraju imati 6 ili više godina.
Estonian: Need lapsed peavad olema 6-aastased või vanemad.
Croatian: Svakih 6 do 8 tjedana, ovisno o bolesti
Estonian: Iga 6 kuni 8 nädala järel sõltuvalt teie haigusest
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Croatian: Izbjegavajte dugotrajno ili žustro mućkanje.
Estonian: Vältige pikaajalist ja jõulist raputamist.
Croatian: Kliničko iskustvo je ograničeno.
Estonian: Olemasolev kliiniline kogemus on piiratud.
Croatian: Dodatne informacije o posebnim populacijama
Estonian: Lisainformatsioon eri populatsioonide kohta
Croatian: U tom slučaju ne vraćajte lijek ponovno u hladnjak.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi ravimit tagasi külmkappi säilitamiseks panna.
Croatian: • u kombinaciji s metotreksatom
Estonian: • kombinatsioonis metotreksaadiga
Croatian: Koristi se u odraslih osoba za sljedeće upalne bolesti:
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel järgmiste põletikuliste haiguste korral:
Croatian: Neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne ili opasne po život.
Estonian: Mõned neist kõrvaltoimetest võivad olla tõsised või eluohtlikud.
Croatian: Otprilike polovica tih slučajeva bili su limfomi.
Estonian: Ligikaudu pooled juhtudest olid lümfoomid.
Croatian: • teška alergijska reakcija koja može uzrokovati gubitak svijesti i može biti opasna po život
Estonian: • raske allergiline reaktsioon, mis võib põhjustada teadvuse kaotust ning mis võib olla eluohtlik
Croatian: Bolesnici su praćeni tijekom sljedećih 26 tjedana.
Estonian: Patsiente jälgiti 26 nädala jooksul.
Croatian: Većina ozbiljnih reakcija na infuziju pojavila se tijekom druge infuzije u 2. tjednu.
Estonian: Enamus tõsiseid infusioonireaktsioone tekkis teise infusiooni ajal 2. nädalal.
Croatian: Prilikom svakog posjeta liječniku obavezno ponesite popis svih drugih lijekova koje uzimate.
Estonian: Alati kui te lähete mis tahes arsti juurde, võtke palun kindlasti kaasa ka nimekiri kõigist teistest ravimitest, mida te kasutate.
Croatian: Posebice recite svom liječniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Estonian: Eeskätt rääkige oma arstile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Croatian: 2616 LR Delft Nizozemska
Estonian: 2616 LR Delft Holland
Croatian: Osim toga, prijavljeni su i prijelomi kostiju (6,8%), ali nije utvrđena uzročna povezanost.
Estonian: Lisaks teatati luumurdudest (6,8%), kuid põhjuslikku seost ei leitud.
Croatian: Popis alergija:
Estonian: Allergiate loetelu:
Croatian: Lagano promiješajte.
Estonian: Segage ettevaatlikult.
Croatian: • Orencia (abatacept).
Estonian: • Orencia (abatatsept).
Croatian: Popis drugih lijekova:
Estonian: Teiste ravimite loetelu:
Croatian: Rezultati u 54. tjednu prikazani su u tablici 4.
Estonian: 54. nädala tulemused on näidatud tabelis 4.
Croatian: Nije poznato je li ovaj učinak bio posljedica djelovanja na mužjake i/ili ženke.
Estonian: Ei ole teada, kas antud efekt tekkis mõjust isastele ja/või emastele isenditele.
Croatian: Medijan aktivnosti mjeren na CDAI skali iznosio je 180.
Estonian: Mediaan CDAI skoor oli 180.
Croatian: Gotovo 50% prijavljenih smrtnih slučajeva bilo je povezano s infekcijom.
Estonian: Teadaolevatest surmajuhtumitest on umbes 50% seotud infektsioonidega.
Croatian: Ti lijekovi mogu uzrokovati nuspojave.
Estonian: Need ravimid võivad tekitada kõrvaltoimeid.
Croatian: Budući da eliminacija infliksimaba može potrajati i do 6 mjeseci, bolesnik mora biti pod nadzorom i tijekom tog razdoblja.
Estonian: Kuna infliksimabi eliminatsioon võib kesta kuni 6 kuud, peab patsiendi jälgimine toimuma kogu selle perioodi vältel.
Croatian: Ostavite rekonstituiranu otopinu da odstoji 5 minuta.
Estonian: Laske manustamiskõlblikuks muudetud lahusel 5 minutit seista.
Croatian: Za intravensku primjenu < i.v.>.
Estonian: Intravenoosne <i.v.>
Croatian: • ako ste alergični na infliksimab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Estonian: • te olete infliksimabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Croatian: Flixabi će čuvati zdravstveni radnici u bolnici ili klinici.
Estonian: Flixabi't säilitavad tervishoiutöötajad haiglas või kliinikus.
Croatian: tahikardija, palpitacije
Estonian: tahhükardia, palpitatsioon
Croatian: Reaktivacija hepatitisa B (HBV)
Estonian: B-hepatiidi (HBV) reaktivatsioon
Croatian: • problemi s cirkulacijom kao što su nizak ili visok krvni tlak
Estonian: • vereringeprobleemid, nagu madal või kõrge vererõhk;