FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rifampicin 600 mg denně po 7 dní (Nelfinavir 750 mg každých 8 hodin po 5-6 dní)
Latvian: Rifampicīns 600 mg dienā 7 dienas (Nelfinavirs 750 mg reizi 8 stundās 5 - 6 dienas)
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viracept 250 mg potahované tablety Nelfinavirum
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Viracept 250 mg apvalkotās tabletes Nelfinavir
Czech: Jídlo zvyšuje expozici nelfinarivu a snižuje farmakokinetickou variabilitu nelfinaviru v porovnání se stavem nalačno.
Latvian: Uztura ietekme uz uzsūkšanos kuņģa un zarnu traktā Zāļu lietošana kopā ar uzturu palielina nelfinavira kopējo iedarbību un mazina nelfinavira farmakokinētisko mainību, salīdzinot ar tā lietošanu tukšā dūša.
Czech: Souběžné podávání trazodonu s přípravkem VIRACEPT může vest ke zvýšení plasmatických koncentrací trazodonu.
Latvian: Trazodona lietošana vienlaikus ar VIRACEPT var palielināt trazodona koncentrāciju plazmā.
Czech: Koncentrace indinaviru neměřena
Latvian: Indinavira koncentrācija nav
Czech: Jak přípravek Viracept uchovávat
Latvian: KĀ UZGLABĀT VIRACEPT
Czech: Tabulka 1 Dávky užívané dospělými a dětmi staršími 13 let Jak často lék užívat
Latvian: 1. tabula Pieaugušajiem un par 13 gadiem vecākiem bērniem lietojamā deva
Czech: - Obsahuje aspartam (E951): 20,0 mg aspartamu na jeden gram perorálního prášku - Obsahuje draslík: 50,0 mg hydrogenfosforečnanu draselného, což odpovídá 22,5 mg draslíku na jeden gram perorálního prášku
Latvian: - Satur aspartāmu (E951): 20,0 mg aspartāma uz 1 gramu pulvera iekšķīgai lietošanai.
Czech: VIRACEPT 250 mg potahované tablety Nelfinavirum
Latvian: VIRACEPT 250 mg apvalkotās tabletes Nelfinavir
Czech: 12 kg, 12 - 14 kg a 18 - 22 kg dostanou různý počet tablet s každým jídlem.
Latvian: Bērniem ar ķermeņa masu robežās no 10,5 līdz 12 kg un no 18 līdz 22 kg katras maltītes laikā ir jālieto atšķirīgs tablešu skaits.
Czech: • Perorální antikoncepce (pilulky).
Latvian: • perorālos kontraceptīvos līdzekļus.
Czech: Po 48 týdnech zůstaly u přibližně 75 % pacientů léčených nelfinavirem třikrát denně 750 mg společně se zidovudinem a lamivudinem hodnoty plasmatické HIV RNA pod hranicí detekovatelnosti (<400 kopií/ml) a průměrný počet CD4+ lymfocytů vzrostl v této skupině o 198 buněk/mm3.
Latvian: Pēc 48 nedēļām aptuveni 75 % pacientu, kas tika ārstēti ar VIRACEPT 750 mg 3 reizes dienā kopā ar zidovudīnu un lamivudīnu, līmenis saglabājās zem noteikšanas robežas (<400 kopijas/ml); pēc 48 nedēļām šajā grupā CD4 šūnu skaits bija 198 šūnas/mm3.
Czech: U pacientů užívajících VIRACEPT třikrát denně (n=11) byla maximální plazmatická koncentrace nelfinaviru (Cmax) 3,0±1,6 µg/ml, ranní nejnižší koncentrace 1,4±0,6 µg/ml a večerní nejnižší koncentrace 1,0±0,5 µg/ml.
Latvian: Pacienti, kas saņēma VIRACEPT trīs reizes dienā (n=11), nelfinavira Cmax sasniedza 3.0±1.6 μg/ml un attiecīgi rīta un vakara minimālā koncentrācija bija 1,4±0,6 μg/ml un 1,0±0,5 μg/ml.
Czech: Frekvence reakce
Latvian: Blakusparādības biežums
Czech: Studie M98-863 je randomizovaná dvojitě zaslepená studie s 653 pacienty, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky, u kterých bylo sledováno podávání kombinace lopinavir/ritonavir (400/100 mg dvakrát denně, n=326) v porovnání s nelfinavirem (750 mg třikrát denně, n=327), vždy v kombinaci s lamivudinem (150 mg dvakrát denně) a stavudinem (40 mg dvakrát denně).
Latvian: M98-863 pētījums ir randomizēts, dubultmaskēts pētījums ar 653 ar pretretrovīrusu terapiju iepriekš neārstētiem pacientiem, kurā salīdzina lopinaviru/ritonaviru (400/100 mg divreiz dienā, n = 326) un nelfinaviru (750 mg trīsreiz dienā, n = 327) katru kombinācijā ar lamivudīnu (150 mg divreiz dienā) un stavudīnu (40 mg divreiz dienā).
Czech: Vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): abdominální distenze
Latvian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): vēdera pūšanās,
Czech: Průměrná hodnota CD4+ lymfocytů vzrostla ve stejné době o 150 buněk/mm3 u pacientů léčených nelfinavirem v dávce třikrát denně 750 mg společně se zidovudinem a lamivudinem a o 95 buněk/mm3 u pacientů léčených pouze zidovudinem a lamivudinem.
Latvian: Vidējais CD4 šūnu skaits pēc 24 nedēļām grupās, kas tika ārstētas ar nelfinaviru 750 mg 3 reizes dienā kopā ar zidovudīnu un lamivudīnu vai zidovudīnu un lamivudīnu, palielinājās attiecīgi par 150 un 95 šūnām/mm3.
Czech: Jaterní poškození:
Latvian: Nieru darbības traucējumi:
Czech: 18 až 22 kg plus
Latvian: 18 - 22 kg plus
Czech: Ritonavir 500 mg 2x denně, 3 dávky (Nelfinavir 750 mg jednorázově)
Latvian: Ritonavirs 500 mg 2 reizes dienā, 3 devas (nelfinavirs 750 mg viena deva)
Czech: Většina pacientů v těchto studiích byla léčena nelfinavirem v dávce 750 mg třikrát denně jako jediným lékem nebo v kombinaci s nukleosidovými analogy, nebo v dávce 1250 mg dvakrát denně v kombinaci s nukleosidovými analogy.
Latvian: VIRACEPT 250 mg tablešu drošība tika pētīta kontrolētos klīniskos pētījumos vairāk nekā 1300 pacientiem.Vairums pacientu saņēma 750 mg devu 3 reizes dienā vai nu monoterapijā, vai kombinācijā ar nukleozīdu analogiem, vai 1250 mg divas reizes dienā kombinācijā ar nukleozīdu analogiem.
Czech: N.V.
Latvian: A.E.
Czech: 16 až 18 kg plus
Latvian: 16 - 18 kg plus
Czech: 12 až 14 kg*
Latvian: 12 līdz 14 kg*
Czech: Koncentrace sachinaviru neměřena
Latvian: Sakvinavira koncentrācija nav mērīta
Czech: V randomizované otevřené klinické studii byla porovnána suprese HIV RNA nelfinavirem v dávce 1 250 mg dvakrát denně oproti nelfinaviru v dávce 750 mg třikrát denně u pacientů, kteří dosud nebyli léčeni inhibitory proteázy a kteří rovněž užívali stavudin (30 - 40 mg dvakrát denně) a lamivudin (150 mg dvakrát denně).
Latvian: Nejaušinātā, atklātā pētījumā, salīdzināja HIV RNS supresiju, panāktu ar nelfinaviru 1250 mg 2 reizes dienā, salīdzinot ar 750 mg 3 reizes dienā ar PI iepriekš neārstētiem pacientiem, kas saņēma arī stavudīnu (30-40 mg 2 reizes dienā) un lamivudīnu (150 mg 2 reizes dienā).
Czech: 10 g 11 g 13 g 15 g
Latvian: 13 g 15 g
Czech: Zkušenosti s nelfinavirem po uvedení na trh
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze ar nelfinaviru
Czech: • Omeprazol (k léčbě vředu v žaludku nebo dvanácterníku)
Latvian: • omeprazolu (kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšanai);
Czech: • Kolchicin (k léčbě dnavých záchvatů nebo středomořské horečky)
Latvian: • kolhicīnu (podagras saasinājumu vai Vidusjūras drudža ārstēšanai);
Czech: Zvýšení AUC, Cmax a Tmax nelfinaviru po podání 1250 mg přípravku VIRACEPT (5 x 250 mg tablety) s jídlem s nízkým obsahem tuku (20%) vs. s jídlem s vysokým obsahem tuku (50%) v porovnání se stavem nalačno
Latvian: Nelfinavira AUC, Cmax un Tmax palielināšanās pēc maza tauku daudzuma (20%) patēriņa, salīdzinot ar liela tauku daudzuma patēriņu (50%) un lietošanu tukšā dūšā, pēc 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletes) lietošanas
Czech: Delavirdin 400 mg 3x denně (Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Latvian: Delavirdīns 400 mg 3 reizes dienā (Nelfinavirs 750 mg 3 reizes dienā )
Czech: • Bosentan (k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH))
Latvian: • bosentānu (pulmonālas arteriālas hipertensijas jeb PAH ārstēšanai).
Czech: Viracept může zabránit účinku perorální antikoncepce, proto byste měla při užívání přípravku Viracept používat jinou antikoncepční metodu (např. kondom).
Latvian: Viracept ietekmē iekšķīgi lietotais kontraceptīvais līdzeklis var nedarboties, tādēļ Viracept lietošanas laikā Jums jālieto cita pretapaugļošanās metode
Czech: Klinicko-farmakodynamická data: Při léčbě HIV-1 pozitivních pacientů nelfinavirem samotným nebo v kombinaci s ostatními antiretrovirovými přípravky dochází k prokázanému snížení virové nálože a vzestupu CD4+ lymfocytů.
Latvian: Klīniskie farmakodinamikas dati: nelfinavira monoterapija vai kombinācija ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem samazina vīrusa daudzumu plazmā un palielina CD4 šūnu skaitu asinīs HIV-1 seropozitīviem pacientiem.
Czech: Dávky podávané 2x denně dětem ve věku od 3 do 13 let Tělesná hmotnost pacienta v kg
Latvian: Deva, kas jālieto divreiz dienā 3 - 13 gadus veciem bērniem Pacienta ķermeņa masa, kg
Czech: Plazmatické hladiny určitých inhibitorů HIV-1 proteázy metabolizovaných zejména cestou CYP3A4 mohou být při současném podávání nízkých dávek ritonaviru zvýšeny, neboť ritonavir je inhibitorem této metabolické cesty.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar mazu ritonavira (šī metabolisma inhibitora) mazu devu, var palielināties atsevišķu HIV-1 proteāzes inhibitoru, kurus metabolizē galvenokārt CYP3A4, līmenis plazmā.
Czech: Zvláště při dlouhodobém podávání je vhodné zvážit podání alternativ flutikason-propionátu, které nejsou matabolizovány CYP3A4, jako je např. beklometason,.
Latvian: Apsvērt citu, flutikazona propionātam alternatīvu līdzekļu, piemēram, beklometazona, lietošanu, ko nemetabolizē CYP3A4, sevišķi ilgstošas lietošanas gadījumā.
Czech: Ve 48. týdnu byl u 63 % pacientů léčených nelfinavirem a u 75 % pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem počet kopií HIV-1 RNA < 400 kopií/ml, zatímco 52 % pacientů léčených nelfinavirem a 67 % pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem mělo < 50 kopií HIV-1 RNA/ml (skupina „intent-to treat", chybějící údaje = selhání léčby) Průměrné zvýšení počtu CD4+ buněk od výchozích hodnot až do 48. týdne bylo ve skupině léčené nelfinavirem 195 buněk/mm3 a ve skupině léčené lopinavirem/ritonavirem 207 buněk/mm3.
Latvian: Vidējais sākotnējais CD4+ šūnu skaits abās grupās bija 232 šūnas/mm3. 48. nedēļā 63 % ar nelfinaviru ārstēto pacientu un 75 % ar lopinaviru/ritonaviru ārstēto pacientu HIV-1 RNS līmenis bija < 400 kopijas/ml, bet 52 % ar nelfinaviru ārstēto pacientu un 67 % ar lopinaviru/ritonaviru ārstēto pacientu HIV-1 RNS līmenis bija < 50 kopijas/ml (nepieciešamā ārstēto pacientu grupa, nozudušie = neveiksmīga terapija).
Czech: Časté (objevují se až u 1 osoby z 10):
Latvian: Bieži (rodas mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Czech: Celkově je podávání přípravku VIRACEPT v pediatrické populaci spojeno s vyšší variabilitou expozice léku.
Latvian: Kopumā VIRACEPT lietošana bērniem ir saistīta ar stipri mainīgu līdzekļa kopējo iedarbību.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskām vai atlikušām oportūniskām infekcijām.
Czech: Substráty CYP3A4: Současné podávání s následujícími látkami, které jsou substrátem CYP3A4 a které mají úzkou terapeutickou šíři, je kontraindikováno: terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, chinidin, deriváty námelových alkaloidů, pimozid, perorální midazolam, triazolam, alfuzosin a sildenafil, je-li užíván k léčbě plicní arteriální hypertenze (viz bod 4.3).
Latvian: CYP3A4 substrāti: Lietošana vienlaikus ir kontrindicēta ar turpmāk minētiem līdzekļiem, kas ir CYP3A4 substrāti un kam ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs: terfenadīns, astemizols, cisaprīds, amiodarons, hinidīns, melnā rudzu grauda alkaloīdi, pimozīds, midazolāms iekšķīgi, triazolāms, alfuzosīns un sildenafils gadījumos, kad to lieto pulmonālas arteriālas hipertensijas terapijai (skatīt apakšpunktu 4.3).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Viracept, než jste měl(a) Jestliže užíváte více přípravku Viracept, nežli Vám bylo předepsáno, obraťte se ihned na svého lékaře, lékárníka, lékařskou službu první pomoci nebo nemocnici.
Latvian: Ja esat ieņēmis vairāk Viracept, nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu vai nekavējoties dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Czech: Inhibitory proteázy Ritonavir 500 mg jednorázově (Nelfinavir 750 mg 3x denně po 6 dní)
Latvian: Proteāzes inhibitori Ritonavirs 500 mg viena deva (nelfinavirs 750 mg 3 reizes dienā 6 dienas)
Czech: Pokud zaznamenáte změny tělesného tuku, kontaktujte svého lékaře.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir mainījies ķermeņa tauku sadalījums.
Czech: Studie APV3002 je randomizovaná otevřená studie s 649 pacienty v pokročilém stádiu onemocnění, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky, zkoumající podávání fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg jednou denně, n=322) v porovnání s nelfinavirem (1250 mg dvakrát denně, n=327) přičemž v obou skupinách byl podáván také lamivudin (150 mg dvakrát denně) a abakavir (300 mg dvakrát denně).
Latvian: APV30002 ir randomizēts, atklāts pētījums ar 649 ar pretretrovīrusu terapiju iepriekš neārstētiem pacientiem ar progresējošu HIV slimību, kurā salīdzināja fosamprenaviru/ritonaviru (1400 mg/200 mg dienā, n = 322) un nelfinaviru (1250 mg divreiz dienā, n = 327) katru kombinācijā ar lamivudīnu (150 mg divreiz dienā) un abakaviru (300 mg divreiz dienā).
Czech: Dávka pro děti ve věku od tří do 13 let závisí na jejich tělesné hmotnosti.
Latvian: Bērniem vecumā no trīs līdz 13 gadiem deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Viracept platné v celé Evropské unii dne 22. ledna 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 22. janvārī izsniedza Viracept reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Většina těchto pacientů v minulosti neužívala inhibitory proteázy.
Latvian: Vairums šo pacientu pirms tam nebija lietojuši proteāzes inhibitorus.
Czech: Přípravek Viracept byl rovněž zkoumán u 37 dětí.
Latvian: Viracept pētījumos bija iekļauti arī 37 bērni.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Viracept je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Viracept EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Studie u dětí ukázala, že přípravek produkoval obdobné hladiny léčivé látky v krvi dětí a dospělých, s podobnými nežádoucími účinky a účinností.
Latvian: Pētījumi ar bērniem parādīja, ka šīs zāles radīja līdzīgu aktīvās vielas līmeni bērnu un pieaugušo asinīs, ar līdzīgām blakusparādībām un efektivitāti.
Czech: Je dostupný ve formě perorálního prášku (50 mg na gram) a tablet (250 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris iekšķīgai lietošanai (50 mg/g) un tabletes (250 mg).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Viracept.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Viracept.
Czech: Léčbu přípravkem Viracept by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Latvian: Ārstēšana ar Viracept ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Czech: Přípravek Viracept přinesl podobné snížení virové zátěže bez ohledu na to, zda se užíval dvakrát nebo třikrát denně.
Latvian: Viracept izraisīja līdzīgu vīrusu slodzes samazināšanos neatkarīgi no tā, vai tās lietoja divas vai trīs reizes dienā.
Czech: Přípravek Viracept neléčí infekci HIV ani AIDS, ale může zpomalit poškozování imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění spojených s AIDS.
Latvian: Viracept neizārstē ne HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Czech: Přípravek Viracept by neměli užívat pacienti, kteří užívají některý z těchto přípravků:
Latvian: Viracept nedrīkst lietot pacienti, kas lieto kādu no šīm zālēm:
Czech: Přípravek Viracept podávaný v kombinaci s dalšími antivirotiky snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje je na nízké úrovni.
Latvian: Viracept, lietotas kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Czech: • rifampicin (lék používaný k léčbě tuberkulózy),
Latvian: • rifampicīnu (lieto tuberkulozes ārstēšanai);
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladin viru HIV v krvi (virové zátěže) a změna počtu T-lymfocytů CD4 v krvi (počtu buněk CD4).
Latvian: Galvenie efektivitātes kritēriji bija izmaiņas HIV līmenī asinīs (vīrusu slodze) un CD4 T-šūnu skaitā asinīs (CD4 šūnu skaits).
Czech: Tlymfocyty CD4 jsou bílé krvinky, které sehrávají důležitou roli při boji s infekcemi, avšak virus HIV je hubí.
Latvian: CD4 T-šūnas ir baltie asinsķermenīši, kam ir svarīga loma cīņā ar infekcijām, bet kurus HIV iznīcina.
Czech: Pro pacienty starší 13 let činí doporučená dávka přípravku Viracept 1 250 mg dvakrát denně nebo 750 mg třikrát denně a podává se spolu s jídlem.
Latvian: Pacientiem, kas vecāki par 13 gadiem, ieteicamā Viracept deva ir 1250 mg divreiz dienā vai 750 mg trīsreiz dienā, ieņemot to ar ēdienu.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Viracept.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Viracept lietošanu.
Czech: Mezi dvěma dávkami přípravku Viracept nebyly zaznamenány žádné rozdíly.
Latvian: Starp abām Viracept devām nebija atšķirību.
Czech: Nečastějším nežádoucím účinkem přípravku Viracept (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je průjem.
Latvian: Visbiežāk novērotā Viracept blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir caureja.
Czech: Po 24 týdnech přinesl přípravek Viracept větší snížení virové zátěže a nárůst počtu buněk CD4 než srovnávací přípravky.
Latvian: Pēc 24 nedēļām Viracept izraisīja izteiktāku vīrusu slodzes samazināšanos un CD4 šūnu skaita pieaugumu nekā salīdzinājumam lietotās zāles.
Czech: Přípravek Viracept nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na nelfinavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Latvian: Viracept nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nelfinaviru vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: • přípravky, které se odbourávají stejným způsobem jako přípravek Viracept a které jsou při vyšších hladinách v krvi zdraví škodlivé.
Latvian: • zāles, kas noārdās tādā pat veidā kā Viracept un augstā koncentrācijā asinīs ir kaitīgas.
Czech: Pacienti, kteří tablety nemohou polykat, užívají tablety přípravku Viracept rozpuštěné ve vodě nebo na místo toho užívají perorální prášek.
Latvian: Pacienti, kas tabletes nespēj norīt, Viracept tabletes var izšķīdināt ūdenī vai to vietā lietot pulveri iekšķīgai lietošanai.
Czech: Výbor proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost nelfinavirum
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai nelfinavirs
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Viracept naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Viracept pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Tři studie porovnávaly u 635 pacientů účinnost podávání přípravku Viracept v kombinaci se stavudinem a lamivudinem dvakrát a třikrát denně.
Latvian: Trijos pētījumos ar 635 pacientiem salīdzināja Viracept devas efektivitāti kombinācijā ar stavudīnu un lamivudīnu, ievadot devas divreiz vai trīsreiz dienā.
Czech: Přípravek Viracept byl zkoumán v kombinaci s ostatními antivirotiky ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 605 pacientů ve věku od 13 let, kteří byli infikováni virem HIV.
Latvian: Viracept tika pētītas kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm divos pamatpētījumos, iesaistot 605 pacientus vecumā no 13 gadiem, kas bija inficēti ar HIV.
Czech: Používá se v kombinaci s dalšími antivirotiky k léčbě dospělých, dospívajících a dětí starších tří let infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV-1), virem, který způsobuje AIDS (syndrom získaného selhání imunity).
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pieaugušos, pusaudžus un bērnus, kas vecāki par trim gadiem, kuri ir inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV1) - vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Czech: Ve druhé studii byl přípravek Viracept v kombinaci se zidovudinem a lamivudinem (dalšími antivirotiky) porovnáván s kombinací zidovudinu a lamivudinu u 297 dříve neléčených pacientů (pacientů, kteří předtím neužívali žádná antivirotika k léčbě infekce HIV).
Latvian: Otrajā pētījumā Viracept kombinācijā ar zidovudīnu un lamivudīnu (citām pretvīrusu zālēm) tika salīdzinātas ar zidovudīna un lamivudīna kombināciju, iesaistot 297 neārstētus pacientus (kas pirms tam nebija lietojuši pretvīrusu zāles HIV infekcijas ārstēšanai).
Czech: Ve druhé studii virová zátěž poklesla o více než 99 % u pacientů, kteří užívali vyšší dávku přípravku Viracept, ve srovnání s 95 % pacientů, kteří užívali srovnávací přípravky.
Latvian: Otrajā pētījumā pacientiem, kuri lietoja augstāko Viracept devu, vīrusu slodze bija samazinājusies vairāk nekā par 99 %, kamēr salīdzinājumam lietoto zāļu grupā samazināšanās bija 95 %.
Czech: V první studii byl přípravek Viracept v kombinaci se stavudinem (dalším antivirotikem) porovnáván se samostatně podávaným stavudinem u 308 pacientů, kteří v minulosti neužívali stavudin nebo inhibitor proteázy.
Latvian: Pirmajā pētījumā Viracept kombinācijā ar stavudīnu (citām pretvīrusu zālēm) tika salīdzinātas ar stavudīnu vienu pašu, iesaistot 308 pacientus, kas pirms tam nebija lietojuši stavudīnu vai proteāzes inhibitoru.
Czech: Další informace o přípravku Viracept
Latvian: Cita informācija par Viracept.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Viracept v rámci antivirální kombinované léčby dospělých a dospívajících pacientů a dětí od tří let věku, kteří jsou infikováni lidským virem imunodeficience (HIV1), převyšují jeho rizika.
Latvian: CHMP secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Viracept kombinētā pretvīrusu terapijā, lai ārstētu ar HIV1 inficētus pieaugušos, pusaudžus un bērnus no triju gadu vecuma, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Czech: • třezalka (rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese),
Latvian: • asinszāli (ārstniecības augu preparātu depresijas ārstēšanai);
Czech: Viracept je léčivý přípravek obsahující léčivou látku nelfinavir.
Latvian: Viracept ir zāles, kas satur aktīvo vielu nelfinaviru.
Czech: Lékaři by měli předepisovat přípravek Viracept pouze pacientům, kteří již užívali přípravky ze stejné třídy jako přípravek Viracept (inhibitory proteázy) poté, co posoudí antivirotika užívaná pacientem dříve a pravděpodobnost reakce viru na tento léčivý přípravek.
Latvian: Pacientiem, kas jau ir lietojuši tās pašas klases zāles kā Viracept (proteāzes inhibitorus), ārsti drīkst parakstīt Viracept tikai tad, kad ir iepazinušies ar pretvīrusu zālēm, ko pacients ir lietojis agrāk, un apsvēruši iespējamo vīrusa reakciju uz šīm zālēm.
Czech: Přípravek Viracept by měl být podáván s opatrností pacientům, kteří mají problémy s játry nebo ledvinami.
Latvian: Jāievēro piesardzība, Viracept lietojot pacientiem, kam ir aknu vai nieru darbības traucējumi.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Viracept je nelfinavir, což je inhibitor proteázy.
Latvian: Viracept aktīvā viela nelfinavirs ir proteāzes inhibitors.
Czech: • omeprazol (lék používaný ke snížení kyselosti žaludku),
Latvian: • omeprazolu (lieto, lai pazeminātu skābes līmeni kuņģī);
Czech: Přípravek Viracept v kombinaci s ostatními antivirotiky byl účinnější než srovnávací přípravky v obou hlavních studiích.
Latvian: Abos pamatpētījumos Viracept, lietojot kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, bija efektīvākas par salīdzinājumam lietotajām zālēm.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Viracept by měl lékař zvážit alternativní možnosti nahrazující přípravky, které urychlují odbourávání přípravku Viracept, jako například fenobarbital a karbamazepin (užívaný k léčbě epilepsie).
Latvian: Ārstiem ir jāapsver iespēja aizstāt zāles, kas paātrina Viracept noārdīšanos, piemēram, fenobarbitālu un karbamazepīnu (ko lieto epilepsijas ārstēšanai) ar citām zālēm pacientiem, kas lieto Viracept.
Czech: Co je Viracept?
Latvian: Kas ir Viracept?
Czech: Počet buněk CD4 se zvýšil o 150 buněk/mm3 u pacientů, kteří užívali vyšší dávku přípravku Viracept, ve srovnání s 95 buňkami/mm3 u pacientů, kteří užívali srovnávací přípravky.
Latvian: CD4 šūnu skaits pieauga attiecīgi par 150 un 95 šūnām/mm3.
Czech: Užívá-li se přípravek Viracept spolu s dalšími léčivými přípravky, je třeba postupovat opatrně.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Viracept vienlaikus ar citām zālēm.