FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad används Betmiga för?
Bulgarian: За какво се използва Betmiga?
Swedish: Vad är Betmiga?
Bulgarian: Какво представлява Betmiga?
Swedish: Hur verkar Betmiga?
Bulgarian: Как действа Betmiga?
Swedish: Hur har Betmigas effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Betmiga?
Swedish: 1 inhalator (120 doser)
Bulgarian: 1 инхалатор (120 впръсквания)
Swedish: 3 (3x1) inhalatorer (360(3x120) doser) (multipack)
Bulgarian: (360(3x120) впръсквания) (групова опаковка)
Swedish: Den rekommenderade dosen är två inhalationer två gånger dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2 впръсквания два пъти дневно.
Swedish: Läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal ska visa patienterna hur inhalatorn används på rätt sätt.
Bulgarian: На пациентите трябва да бъде показано от лекар или друго медицинско лице как да използват инхалатора правилно.
Swedish: Patienter som fick placebo (overksam behandling) hade däremot en ökning på upp till 8 ml eller en minskning på upp till 20 ml.
Bulgarian: От друга страна, при пациентите, получаващи плацебо (сляпо лечение), е отбелязано увеличение до 8 ml или намаление до 20 ml.
Swedish: Mer information om Bevespi Aerosphere finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Bulgarian: Допълнителна информация за Bevespi Aerosphere можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Swedish: Kombinationen har visat sig vara effektiv när det gäller att förbättra patienternas lungfunktion, där båda komponenterna bidrar till detta.
Bulgarian: Показано е, че комбинацията е ефективна за подобряване на белодробната функция на пациентите, като и двете съставки допринасят за това действие.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bevespi Aerosphere (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är huvudvärk, illamående, muskelspasmer och yrsel.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Bevespi Aerosphere (които може да засегнат до 1 на 10 души) са главоболие, гадене (позиви за повръщане), мускулни спазми и замаяност.
Swedish: Detta innebär att den blockerar muskarinreceptorer (mål) i muskelcellerna i lungorna.
Bulgarian: Това означава, че блокира мускариновите рецептори (прицел) в мускулните клетки в белите дробове.
Swedish: Formoterol är en långverkande beta 2-agonist.
Bulgarian: Формотерол е дългодействащ бета-2 агонист.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Bevespi Aerosphere kontinuerligt.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Bevespi Aerosphere непрекъснато се проследяват.
Swedish: Den verkar genom att fästa vid receptorer som kallas beta-2-receptorer som finns i musklerna i luftvägarna.
Bulgarian: Той действа, като се свързва с рецептори, наречени бета-2 рецептори, които се намират в мускулите на дихателните пътища.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Bevespi Aerosphere utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Bevespi Aerosphere, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Swedish: Tre huvudstudier på fler än 5 000 patienter med KOL har visat att Bevespi Aerosphere är effektivt för att förbättra patienternas FEV1 (den maximala luftvolymen de kan andas ut under en sekund).
Bulgarian: В три основни проучвания при повече от 5 000 пациенти с ХОББ e показано, че Bevespi Aerosphere е ефективен за подобряване на ФЕО1 (максималният обем въздух, който може да се издиша за една секунда).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Bevespi Aerosphere?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Bevespi Aerosphere?
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom där luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване, при което дихателните пътища и алвеоларните торбички в белите дробове се увреждат или запушват, което води до затруднения с дишането.
Swedish: De två aktiva substanserna i Bevespi Aerosphere verkar på olika sätt för att vidga luftvägarna och förbättra andningen vid KOL.
Bulgarian: Двете активни вещества в Bevespi Aerosphere действат по различен начин за разширяване на дихателните пътища и за подобряване на дишането при ХОББ.
Swedish: Läkemedlet har också visat en viss effekt på symtom som exempelvis andnöd, även om denna förefaller blygsam.
Bulgarian: Показано е също, че лекарството има известен ефект при симптоми като задух, въпреки че този ефект е ограничен.
Swedish: För mer information om hur du använder Bevespi Aerosphere, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Bevespi Aerosphere вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Bevespi Aerosphere är större än riskerna och att Bevespi Aerosphere kan godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Bevespi Aerosphere са по-големи от рисковете и продуктът може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Bevespi Aerosphere (glykopyrroniumbromid/formoterol)
Bulgarian: Bevespi Aerosphere (glycopyrronium bromide / formoterol)
Swedish: I dessa studier ökade FEV1 hos de patienter som behandlats med Bevespi Aerosfären i 24 veckor med omkring 135-150 ml.
Bulgarian: В проучванията при пациентите, лекувани с Bevespi Aerosphere за период от 24 седмици, е отбелязано увеличение на ФЕО1 от 135 на 150 ml.
Swedish: Glykopyrroniumbromid är en muskarinreceptorantagonist.
Bulgarian: Гликопирониев бромид е мускаринов рецепторен антагонист.
Swedish: Studierna visade också att Bevespi Aerosphere förbättrade FEV1 mer än de enskilda komponenterna i läkemedlet.
Bulgarian: Проучванията показват също, че Bevespi Aerosphere увеличава ФЕО1 повече, отколкото отделните компоненти на лекарството.
Swedish: Eftersom dessa receptorer hjälper till att kontrollera musklernas sammandragning slappnar musklerna i luftvägarna av när glykopyrronium inhaleras, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna.
Bulgarian: Тъй като тези рецептори допринасят да се контролира свиването на мускулите, при вдишване гликопирониум води до отпускане на мускулите на въздухоносните пътища и по този начин помага въздухоносните пътища да останат отворени.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Bevespi Aerosphere har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Bevespi Aerosphere, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Bevespi Aerosphere är ett läkemedel som används för att lindra symtomen vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Bulgarian: Bevespi Aerosphere е лекарство, което се използва за облекчаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни.
Swedish: Slutligen visade studierna att Bevespi Aerosphere kan leda till måttliga förbättringar av symtom som exempelvis andnöd.
Bulgarian: На последно място, в проучванията e показано, че Bevespi Aerosphere може да доведе до ограничени подобрения на симптоми като задух.
Swedish: Biverkningarna anses lindriga till måttliga och liknar biverkningarna av andra KOL-läkemedel.
Bulgarian: Счита се, че нежеланите реакции са леки до умерени по тежест и подобни като при други лекарства за ХОББ.
Swedish: Bevespi Aerosphere används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere се използва за поддържащо (постоянно) лечение.
Swedish: Vad är Bevespi Aerosphere och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Bevespi Aerosphere и за какво се използва?
Swedish: Bevespi Aerosphere finns som en vätska i en bärbar inhalator.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere се предлага под формата на течност в портативен инхалатор.
Swedish: Sammanfattning av Bevespi Aerosphere och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Bevespi Aerosphere и защо е разрешен за употреба в ЕС
Swedish: Varför är Bevespi Aerosphere godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Bevespi Aerosphere е разрешен за употреба в ЕС?
Swedish: Mer information om Bevespi Aerosphere
Bulgarian: Допълнителна информация за Bevespi Aerosphere:
Swedish: Vilka fördelar med Bevespi Aerosphere har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Bevespi Aerosphere са установени в проучванията?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Bevespi Aerosphere finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Bevespi Aerosphere вижте листовката.
Swedish: Vilka är riskerna med Bevespi Aerosphere?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bevespi Aerosphere?
Swedish: När den fäster vid dessa receptorer får den musklerna att slappna av, vilket håller luftvägarna öppna.
Bulgarian: След като се свърже с тях, формотерол причинява отпускане на мускулите, което поддържа дихателните пътища отворени.
Swedish: Hur används Bevespi Aerosphere?
Bulgarian: Как се използва Bevespi Aerosphere?
Swedish: Hur verkar Bevespi Aerosphere?
Bulgarian: Как действа Bevespi Aerosphere?
Swedish: Komponenterna i Bevespi Aerosphere är väletablerade behandlingar av KOL.
Bulgarian: Употребата на съставките в Bevespi Aerosphere за лечение на ХОББ е утвърдена.
Swedish: Bevespi Aerosphere innehåller de aktiva substanserna glykopyrroniumbromid och formoterol.
Bulgarian: Съдържа активното вещество гликопирониев бромид (glycopyrronium bromide) и формотерол (formoterol).
Swedish: Ta den så snart du kommer ihåg.
Bulgarian: Приемете я веднага щом си спомните.
Swedish: Det kan finnas ny information.
Bulgarian: Може да има нова информация.
Swedish: Du kan behöva läkarvård.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинска помощ.
Swedish: Tryck här
Bulgarian: Натиснете тук
Swedish: Öppna här
Bulgarian: Отворете тук
Swedish: Det är viktigt att patienten får instruktioner om att:
Bulgarian: Важно е пациентът да бъде инструктиран:
Swedish: Dessa djurförsök har dock liten relevans för människor.
Bulgarian: Тези експериментални резултати при животни обаче имат малко значение за човека.
Swedish: Berätta alltid för din läkare om övriga hälsoproblem.
Bulgarian: Винаги информирайте Вашия лекар за други проблеми със здравето.
Swedish: Datum då påsen öppnades: __________
Bulgarian: Дата на отваряне на торбичката:__________
Swedish: Det kommer bara att ha verkan under tiden som du använder det.
Bulgarian: То ще бъде ефективно, само докато го прилагате.
Swedish: Rengör inhalatorn 1 gång per vecka under de 3 första veckorna.
Bulgarian: Почиствайте инхалатора веднъж седмично през първите 3 седмици.
Swedish: • du har astma.
Bulgarian: • имате астма.
Swedish: Skaka ordentligt före användning.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Bulgarian: За пълния списък от помощните вещества, вижте точка 6.1.
Swedish: För farmakokinetiska ändamål kan varje komponent därför betraktas separat.
Bulgarian: Поради това, за целите на фармакокинетиката всяка съставка може да се разглежда поотделно.
Swedish: Behandlingsskillnader (95 % konfidensintervall, p-värde)
Bulgarian: Разлика в лечението (95% доверителни интервали, p-стойност)
Swedish: • du har låga kaliumnivåer i blodet
Bulgarian: имате ниски нива на калий в кръвта
Swedish: Det fanns inga större skillnader i total systemisk exponering (AUC) för båda substanserna mellan friska japanska och västerländska patienter.
Bulgarian: Няма значителни разлики в общата системна експозиция (AUC) на двете съединения при здрави лица от японски и западноевропейски произход.
Swedish: Vecka 12
Bulgarian: СЕДМИЦА 12
Swedish: Om du vill sluta med behandlingen ska du först prata med din läkare.
Bulgarian: Ако искате да спрете лечението, първо говорете с Вашия лекар.
Swedish: Detta kommer att bidra till att minska effekterna av KOL i din vardag.
Bulgarian: То ще помогне да се намалят ефектите на ХОББ в ежедневния Ви живот.
Swedish: Detta läkemedel är för långtidsbruk.
Bulgarian: Това лекарство е предназначено за продължителна употреба.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
Bulgarian: Тези симптоми може да бъдат признаци на алергична реакция, която може да се окаже сериозна.
Swedish: • När pilen når "0" måste du sluta använda din inhalator.
Bulgarian: Когато стрелката достигне „0", трябва да спрете да използвате Вашия инхалaтор.
Swedish: Både central och perifer deposition observerades.
Bulgarian: Наблюдавано е и централно, и периферно отлагане.
Swedish: Om en dos glöms bort bör den tas så snart som möjligt och nästa dos bör tas vid den vanliga tidpunkten.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, тя трябва да се приеме колкото е възможно по-скоро, а следващата доза трябва да се приеме по обичайното време.
Swedish: Håll andan så länge som du kan utan problem, upp till 10 sekunder (se figur 11).
Bulgarian: Задръжте дъха си колкото можете по-дълго, до 10 секунди (вижте Фигура 11).
Swedish: Dessa tillhör en grupp läkemedel som kallas långverkande bronkodilatorer.
Bulgarian: Те принадлежат към група лекарства, наречени дългодействащи бронходилататори.
Swedish: Om detta uppstår ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Bulgarian: Ако се появят, не шофирайте и не работете с машини.
Swedish: Patienter med kliniskt signifikant okontrollerad kardiovaskulär sjukdom blev exkluderade i de kliniska studierna.
Bulgarian: Пациенти с клинично значимо неконтролирано сърдечносъдово заболяване са изключвани от клинични проучвания.
Swedish: Kombinationen av dessa substanser med olika verkningsmekanismer resulterar i en additiv effekt jämfört med användning av endera komponenten ensam.
Bulgarian: Комбинацията от тези вещества с различни механизми на действие води до адитивна ефикасност в сравнение с употребата на всеки отделен компонент.
Swedish: Sluta använda detta läkemedel och sök omedelbart vård eftersom detta kan vara ett allvarligt tillstånd som kallas parodoxal bronkospasm.
Bulgarian: Спрете да използвате това лекарство и незабавно потърсете медицинска помощ, тъй като може да имате сериозно състояние, наречено парадоксален бронхоспазъм.
Swedish: Du kan höra ett svagt klick från dosindikatorn när den räknar ner under användningen.
Bulgarian: Може да чуете слабо щракване от индикатора на дозите, тъй като той отброява по време на употреба.
Swedish: • läkemedel som kan minska kalium i blodet.
Bulgarian: лекарства, които намаляват калия в кръвта.
Swedish: Samtidig användning av antingen icke-selektiva eller selektiva βadrenerga blockerare bör undvikas om det inte finns tvingande skäl till användning.
Bulgarian: Едновременната употреба и на неселективни, и на селективни β-адренергични блокери трябва да се избягва, освен ако няма неоспорими причини за тяхната употреба.
Swedish: Det är osannolikt att detta läkemedel kommer att påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Bulgarian: Малко вероятно е това лекарство да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Swedish: De enskilda studierna var inte specifikt utformade för att utvärdera effekten av behandling vid KOLexacerbationer, och patienter avlägsnades från studierna om en allvarlig exacerbation eller mer än 2 måttliga exacerbationer uppstod.
Bulgarian: Индивидуалните проучвания не са специално проектирани за оценка на ефекта от леченията върху обострянията на ХОББ, а пациентите са изтегляни от проучванията, ако настъпи тежко обостряне или повече от 2 умерени обостряния.
Swedish: Frekvensen av biverkningarna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Честотата на нежелани реакции е определена въз основа на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive utslag och klåda
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност включително обрив и сърбеж
Swedish: 151 85 Södertälje
Bulgarian: SE-151 85 Södertälje
Swedish: Munstycket har en orange skyddskåpa.
Bulgarian: Мундщукът е покрит с оранжева предпазна капачка.
Swedish: Del av ett multipack, kan inte säljas separat.
Bulgarian: Компонент на груповата опаковка не може да бъде продаван отделно.
Swedish: Använd inte detta läkemedel för att behandla astma
Bulgarian: Не използвайте това лекарство за астма
Swedish: Dubbel dos ska inte tas för att kompensera för den glömda dosen.
Bulgarian: Не трябва да се приема двойна доза, за компенсиране на забравена доза.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 december 2018
Bulgarian: 18 декември 2018 г.
Swedish: Det kan hända att inhalatorn inte känns tom, och det kan verka som om den fortfarande fungerar.
Bulgarian: Вашият инхалатор може да не изглежда празен и може да изглежда, че все още работи.
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel om inte din läkare säger åt dig att göra det, även om du känner dig bättre, eftersom dina symtom kan komma att bli värre.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви каже, дори ако се чувствате по-добре, тъй като Вашите симптоми може да се влошат.
Swedish: • Upprepa detta ytterligare tre gånger (se figur 4 och figur 5).
Bulgarian: Повторете стъпките по зареждането още 3 пъти (вижте Фигура 4 и Фигура 5).
Swedish: Din inhalator är nu klar att använda.
Bulgarian: Сега Вашият инхалатор е готов за употреба.
Swedish: Rekommenderad dos är två inhalationer två gånger dagligen (två inhalationer på morgonen och två inhalationer på kvällen).
Bulgarian: Препоръчителната доза е две инхалации два пъти дневно (две инхалации сутрин и две инхалации вечер).
Swedish: • högt blodsocker
Bulgarian: високи нива на кръвна захар;
Swedish: Patienter bör rådas till att inte ta mer än 2 inhalationer två gånger dagligen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да не приемат повече от 2 инхалации два пъти дневно.
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar:
Bulgarian: Те включват:
Swedish: Om överdosering inträffar ska patientens symtom hanteras med stödjande behandling och lämplig övervakning vid behov.
Bulgarian: Ако настъпи предозиране, на пациента трябва да се приложи поддържащо лечение с подходящо проследяване при необходимост.
Swedish: • du har diabetes
Bulgarian: имате диабет
Swedish: Du kan känna att hjärtat slår snabbare än normalt, känna dig darrig, få synrubbningar, bli torr i munnen, få huvudvärk eller känna dig illamående.
Bulgarian: Може да забележите, че сърцето Ви бие по-бързо от обичайно, че треперирте, имате зрителни смущения, сухота в устата или имате главоболие, или чувствате гадене.
Swedish: Om paradoxal bronkospasm skulle inträffa ska behandlingen med läkemedlet avslutas och andra behandlingsalternativ övervägas.
Bulgarian: Ако настъпи парадоксален бронхоспазъм, лечението с лекарствения продукт трябва да се спре и да се обмислят други лечения.
Swedish: • du har hjärtproblem
Bulgarian: имате проблеми със сърцето
Swedish: Säkerhetsprofilen kännetecknas av antikolinerga och β2-adrenerga klasseffekter relaterade till de enskilda komponenterna i kombinationen.
Bulgarian: Профилът на безопасност се характеризира с антихолинергични и β2-адренергични ефекти на класа, свързани с отделните компоненти на комбинацията.
Swedish: Sluta sedan trycka på dosindikatorn.
Bulgarian: След това престанете да натискате индикатора на дозите.
Swedish: Otillräckliga farmakokinetiska data finns tillgängliga för att jämföra exponering med avseende på andra etniciteter eller biologisk härkomst.
Bulgarian: Няма достатъчно фармакокинетични данни, за да се сравни с експозицията на хора от друг етнически произход или раса.
Swedish: Läs bruksanvisningen i slutet av denna bipacksedel.
Bulgarian: Моля, прочетете указанията за употреба в края на тази листовка.
Swedish: Det är möjligt att du kan använda en "andningsbehållare" tillsammans med din inhalator.
Bulgarian: Възможно е да използвате „обемна камера" с Вашия инхалатор.
Swedish: • Efter att du har gjort dessa förberedelser totalt 4 gånger ska dosindikatorn peka till höger om "120" och din inhalator är nu klar att användas.
Bulgarian: След като заредите 4 пъти, индикаторът на дозите трябва да сочи вдясно от "120" и Вашият инхалаор вече е готов за употреба.
Swedish: • läkemedel som kan orsaka så kallad QT-förlängning (en förändring i hjärtats elektriska aktivitet).
Bulgarian: лекарства, които може да удължат QT интервала (промяна на електрическата активност на сърцето).
Swedish: 2 år Ska användas inom 3 månader efter att påsen öppnats.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 3 месеца от отваряне на торбичката.
Swedish: Minskningen i serumkalium är vanligtvis övergående, vilket inte kräver tillskott.
Bulgarian: Понижаването на серумния калий обикновено е преходно, без да налага приложението на добавки.
Swedish: Det är viktigt att du använder Bevespi Aerosphere varje dag, även om du just då inte har några symtom på KOL.
Bulgarian: Важно е да използвате Bevespi Aerosphere всеки ден, дори ако нямате симптоми на ХОББ по това време.
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka hur detta läkemedel fungerar eller göra det mer sannolikt att du drabbas av biverkningar.
Bulgarian: Някои лекарства може да повлияят действието на това лекарство или да направят по-вероятно получаването на нежелани реакции.
Swedish: Ta inte mer än två puffar två gånger dagligen.
Bulgarian: Не приемайте повече от две впръсквания два пъти на ден.
Swedish: En placebo- och aktivt-kontrollerad (moxifloxacin) grundlig QT-studie hos 69 friska individer visade ingen kliniskt relevant effekt på QT-intervallet med ett tröskelvärde på 10 ms.
Bulgarian: Едно задълбочено плацебо- и активно-контролирано (моксифлоксацин) проучване на QT при 69 здрави лица не показва клинично значим ефект върху QT интервала, като се използва праг от 10 ms.
Swedish: Dosindikatorn har ett fönster som visar hur många puffar av läkemedlet som återstår.
Bulgarian: Прозорчето на индикатора на дозите показва колко впръсквания от лекарството Ви остават.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades i det kliniska utvecklingsprogrammet (som omfattade 1 588 patienter som fick Bevespi Aerosphere) var huvudvärk (1,9 %), illamående (1,4 %), muskelspasmer (1,4 %) och yrsel (1,3 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, съобщавани в програмата за клинично разработване (обхващаща 1 588 пациенти, получаващи Bevespi Aerosphere), са главоболие (1,9%), гадене (1,4%), мускулни спазми (1,4%) и замаяност
Swedish: De aktiva ingredienserna finns i en suspension inuti tryckbehållaren.
Bulgarian: Активните съставки са налични в суспензия под нялягане вътре в резервоара под нялягане.
Swedish: • Färgen i dosindikatorfönstret kommer att slå om till röd, som visas i det skuggade området, när endast 20 puffar läkemedel återstår i din inhalator (se figur 2d).
Bulgarian: Цветът в прозорчето на индикатора на дозите ще се промени на червен, както е показано в затъмнения участък, когато в инхалатора Ви останат само 20 впръсквания от лекарството (вижте Фигура 2г).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar: adrenergika i kombination med antikolinergika, ATC-kod: R03AL07.
Bulgarian: Лекарства за лечение на обструктивни заболявания на дихателните пътища: адренергични средства в комбинация с антихолинергични средства, ATC код: R03AL07.
Swedish: Denna bruksanvisning ska användas vid sidan av diskussionen med din läkare angående ditt hälsotillstånd och behandling.
Bulgarian: Тази информация трябва да се използва успоредно с обсъждане на Вашето заболяване и лечение с Вашия лекар.
Swedish: Glykopyrronium orsakade inga negativa effekter på fertilitet hos råttor.
Bulgarian: Гликопирониум не причинява никакви нежелани ефекти върху фертилитета при плъхове.
Swedish: KOL är en långvarig sjukdom i lungornas luftvägar, vilken ofta orsakas av rökning.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване на дихателните пътища в белите дробове, което често се причинява от тютюнопушене.