FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I fase 3-studiet hos supprimerede, behandlingserfarne patienter (EMERALD-studiet TMC114IFD3013) oplevede 5,1 % (39/763) af de patienter, der fik Symtuza, udslæt (af hvilke de fleste var af grad 1), ingen afbrød behandlingen på grund af udslæt.
Estonian: III faasi uuringus varem ravi saanud, supressiooniga patsientidel (EMERALD uuring TMC114IFD3013) esines löövet (enamasti 1. raskusaste) 5,1% (39/763) Symtuza'ga ravitud patsientidest; lööbe tõttu ei katkestanud ravi ükski patsient.
Danish: Emtricitabin har vist lavt karcinogent potentiale hos mus og rotter.
Estonian: Emtritsitabiini kartsinogeenne potentsiaal hiirtel ja rottidel oli väike.
Danish: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Borgo San Michele
Estonian: Via C. Janssen, Borgo San Michele
Danish: Dosisjustering af buprenorphin er muligvis ikke nødvendig ved co-administration med Symtuza, men omhyggelig klinisk monitorering for tegn på opioidtoksicitet anbefales.
Estonian: Samaaegsel manustamisel Symtuza'ga ei pruugi buprenorfiini annuse kohandamine olla vajalik, kuid soovitatav on hoolikas kliiniline jälgimine opiaadi toksilisuse nähtude suhtes.
Danish: • Hvis du kommer i tanke om den glemte dosis inden for 12 timer efter det tidspunkt, hvor du normalt tager Symtuza, skal du straks tage en tablet sammen med mad.
Estonian: • Kui te märkate seda 12 jooksul alates sellest ajast, kui te tavaliselt Symtuza't võtate, siis võtke tablett kohe koos toiduga sisse.
Danish: Cobicistats mediane terminale plasmahalveringstid efter administration af Symtuza er 3,6 timer.
Estonian: Symtuza manustamise järgne kobitsistaadi terminaalse plasma poolväärtusaja mediaan on 3,6 tundi.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er i antiretroviral behandling, har en øget risiko for alvorlige og potentielt dødelige leverbivirkninger.
Estonian: Retroviirusvastast ravi saanud kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksa kõrvaltoimete tekkeks.
Danish: • Hvis du har en blødersygdom (hæmofili).
Estonian: • kui teil on hemofiilia.
Danish: Symtuza og sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir eller daclatasvir kan anvendes samtidig uden dosisjustering
Estonian: Symtuza't võib kasutada samaaegselt sofosbuviiriga, sofosbuviiri/ledipasviiriga või daklatasviiriga ilma annuseid kohandamata
Danish: Med hensyn til monitorering af lipider og glucose i blodet henvises der til eksisterende behandlingsguidelines for hiv.
Estonian: Vere lipiidide- ja glükoosisisalduse jälgimisel tuleb lähtuda kehtivatest HIV ravijuhistest.
Danish: Emtricitabins binding in vitro til humane plasmaproteiner var < 4 % og uafhængig af koncentrationen i intervallet 0,02-200 μg/ml.
Estonian: In vitro seondus emtritsitabiin inimese plasmavalkudega < 4% ja see ei sõltu kontsentratsioonist vahemikus 0,02…200 mikrogrammi/ml.
Danish: Tenofoviralafenamid er permeabelt i cellerne, og som følge af en øget plasmastabilitet og intracellulær aktivering via hydrolyse af cathepsin A er tenofoviralafenamid mere effektivt end tenofovirdisoproxil til at koncentrere tenofovir i perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) (herunder lymfocytter og andre hiv-målceller) og makrofager.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid läbistab rakke ning on plasma suurenenud stabiilsuse ja katepsiin A hüdrolüüsi poolt vahendatud rakkudevahelise aktiveerumise tõttu tenofoviiri kontsentreerimisel perifeerse vere mononukleaarsetesse rakkudesse (PBMC-d) (sealhulgas lümfotsüüdid ja teised HIV sihtrakud) ja makrofaagidesse tõhusam kui tenofoviirdisoproksiil.
Danish: DRESS (lægemiddelrelateret udslæt med eosinofili og systemiske symptomer) og Stevens-Johnsons syndrom er rapporteret i sjældne tilfælde (< 0,1 %), og efter markedsføringen er toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose blevet rapporteret.
Estonian: Harva (< 0,1%) teatati DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega) ja Stevensi-Johnsoni sündroomist ning turuletulekujärgselt on teatatud toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist ja ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist.
Danish: Ved samtidig administration af HMG-CoA-reduktasehæmmere og Symtuza, anbefales det at starte med den laveste dosis og titrere op til den ønskede kliniske virkning under overvågning for sikkerhed.
Estonian: Kui soovitakse manustada HMG Co-A reduktaasi inhibiitorit koos Symtuza'ga, siis on soovitatav alustada väikseima annusega ning tiitrida annust soovitud kliinilise toime saabumiseni, samal ajal patsienti ohutuse seisukohast jälgides.
Danish: Det anbefalede dosisregime til voksne og unge i alderen 12 år og derover, der vejer mindst 40 kg, er én tablet, der tages én gang dagligt sammen med mad.
Estonian: Soovitatav annustamisskeem täiskasvanutel ja 12-aastastel ning vanematel noorukitel kehakaaluga vähemalt 40 kg on üks tablett üks kord ööpäevas, mis võetakse koos toiduga.
Danish: Hvis du kaster op mere end 1 time efter, du har taget lægemidlet, behøver du ikke at tage en ny dosis Symtuza før det næste planlagte tidspunkt.
Estonian: Kui te oksendate rohkem kui 1 tund pärast ravimi võtmist, siis teil ei ole vaja võtta teist Symtuza annust enne kui järgmisel plaanipärasel ajal.
Danish: I det dobbeltblindede fase-3-studie TMC114FD2HTX3001 (AMBER) blev behandlingsnaive patienter randomiseret til at få enten Symtuza (N = 362) eller en kombination af en fastdosis-kombination af darunavir og cobicistat og en fastdosis-kombination af emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat (F/TDF) (N = 363) en gang dagligt.
Estonian: III faasi topeltpimedas uuringus TMC114FD2HTX3001 (AMBER) randomiseeriti varem ravi mittesaanud patsiendid saama kas Symtuza't (N = 362) või kombinatsiooni darunaviiri ja kobitsistaadi fikseeritud annusekombinatsioonist ning emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annusekombinatsioonist (F/TDF) (N = 363) üks kord ööpäevas.
Danish: Avanafil til behandling af erektil dysfunktion
Estonian: Avanafiil erektsioonihäire raviks
Danish: Kombinationsproduktet lopinavir/ritonavir hiv-lægemiddel
Estonian: Kombinatsioonravim lopinaviir/ritonaviir
Danish: Den gennemsnitlige stigning fra baseline i CD4+-celletal ved uge 48 var 224 celler/mm
Estonian: Keskmiselt oli CD4+ rakkude arv 48. nädalal ravieelsest suurem 224 raku võrra/mm
Danish: Der findes imidlertid farmakokinetiske data for de forskellige komponenter i Symtuza, der indikerer, at doser på 800 mg darunavir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabin og 10 mg tenofoviralafenamid resulterer i tilsvarende eksponeringer hos voksne og unge fra alderen 12 år og op, som vejer mindst 40 kg.
Estonian: Samas on olemas farmakokineetika andmed Symtuza erinevate komponentide kohta, mis näitavad, et 800 mg darunaviiri, 150 mg kobitsistaadi, 200 mg emtritsitabiini ja 10 mg tenofoviiralafenamiidi annustamisel saadud ekspositsioonid olid sarnased täiskasvanutel ja 12-aastastel ning vanematel noorukitel kehakaaluga vähemalt 40 kg.
Danish: Hvis der er tegn på nyopstået eller forværret leverdysfunktion (herunder klinisk signifikant forhøjede leverenzymer og/eller symptomer såsom træthed, anoreksi, kvalme, gulsot, mørk urin, ømhed ved leveren, hepatomegali) hos patienter, der tager Symtuza, skal det omgående overvejes om behandlingen skal afbrydes midlertidigt eller helt seponeres (se pkt.
Estonian: Kui Symtuza'ga ravi saavatel patsientidel esineb tõendeid maksafunktsiooni uue kahjustuse või olemasoleva kahjustuse halvenemise kohta (sh kliiniliselt oluline maksaensüümide aktiivsuse suurenemine ja/või sümptomid nagu väsimus, isutus, iiveldus, ikterus, uriini värvumine tumedaks, maksapiirkonna hellus, hepatomegaalia), tuleb viivitamatult kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist (vt lõik 5.3).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger (> 5 %) hos behandlingsnaive patienter i fase 2-studiet (GS299-0102) og fase 3-studiet (AMBER, TMC114FD2HTX3001, uge 96-analyse) var diarré (22,6 %), hovedpine (13,1 %), udslæt (12,7 %), kvalme (9,7 %), træthed (8,0 %) og abdominalsmerter (5,8 %).
Estonian: Kõige sagedamad (> 5%) kõrvaltoimed, millest teatati varem ravi mittesaanud patsientidel II faasi (GS-US-299-0102) ja III faasi uuringutes (AMBER, TMC114FD2HTX3001, 96. nädala analüüs), olid kõhulahtisus (22,6%), peavalu (13,1%), lööve (12,7%), iiveldus (9,7%), väsimus (8,0%) ja kõhuvalu
Danish: Der er ikke udført tilstrækkelige og velkontrollerede studier med darunavir, cobicistat, emtricitabin, eller tenofoviralafenamid alene eller i kombination hos gravide kvinder.
Estonian: Puuduvad piisavad ja hästikontrollitud uuringud darunaviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini või tenofoviiralafenamiidi kasutamise kohta rasedatel kas eraldi või kombinatsioonis.
Danish: Udslæt er en almindelig bivirkning hos patienter, der er i behandling med darunavir.
Estonian: Lööve on sageli esinev kõrvaltoime darunaviiriga ravitud patsientidel.
Danish: Det anbefales initialt at give den lavest mulige dosis digoxin til patienter i behandling med Symtuza.
Estonian: Symtuza-ravi saavatel patsientidel on soovitatav alustada digoksiini väikseima võimaliku annusega.
Danish: Se afsnittet 'Brug af anden medicin sammen med Symtuza'.
Estonian: Palun vt lõik „Muud ravimid ja Symtuza".
Danish: • opkastning, mavesmerter eller -udspiling, fordøjelsesbesvær, luft i tarmene
Estonian: • oksendamine, valu või kõhu turse, seedimisraskused, flatulents (kõhugaasid)
Danish: For emtricitabin var Cmax 1,26 gange højere i fastende tilstand, mens AUC var sammenlignelig i ikke-fastende og fastende tilstand.
Estonian: Emtritsitabiini Cmax oli tühja kõhuga manustamisel 1,26 korda suurem, samas kui AUC väärtused olid täis kõhuga ja tühja kõhuga manustamisel võrreldavad.
Danish: Filmovertrækket indeholder polyethylenglycol (macrogol), polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret), talcum, titandioxid og jernoxid, gul.
Estonian: Õhuke polümeerikate sisaldab polüetüleenglükooli (makrogool), polüvinüülalkoholi (osaliselt hüdrolüüsitud), talki, titaandioksiidi ja kollast raudoksiidi.
Danish: Samtidig brug af everolimus og Symtuza frarådes.
Estonian: Everoliimuse ja Symtuza samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Danish: Emtricitabins antivirale aktivitet mod laboratorie- og kliniske isolater af hiv-1 blev vurderet i lymfoblastoide cellelinjer, MAGI CCR5-cellelinjen og PBMC'er.
Estonian: Emtritsitabiini viirusvastast toimet HIV-1 laboratoorsetele ja kliinilistele isolaatidele hinnati lümfoblastoidsetes rakuliinides, MAGI CCR5 rakuliinis ja PBMC-des.
Danish: Pimozid, lurasidon, quetiapin eller sertindol til behandling af psykiske lidelser
Estonian: Pimosiid, lurasidoon, kvetiapiin või sertindool psühhiaatriliste seisundite raviks
Danish: Darunavir udviser aktivitet mod laboratoriestammer og kliniske isolater af hiv-1 og laboratoriestammer af hiv-2 i akut inficerede T-cellelinjer, humane PBMC'er og humane monocytter/makrofager med mediane EC50-værdier i intervallet fra 1,2 til 8,5 nM (0,7 til 5,0 ng/ml).
Estonian: Darunaviiril on aktiivsus HIV-1 laboratoorsete ja kliiniliselt isoleeritud tüvede ning HIV-2 laboratoorsete tüvede vastu akuutselt infitseeritud T-rakuliinides, inimese perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes (PBMC) ja inimese monotsüütides/makrofaagides; EC50 väärtuste mediaanid jäävad vahemikku 1,2 kuni 8,5 nM (0,7 kuni 5,0 ng/ml).
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes Symtuza at øge koncentrationen af clonazepam (Hæmning af CYP3A).
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et Symtuza suurendab klonasepaami kontsentratsioone (CYP3A inhibeerimine)
Danish: I fase 2/3-studierne af behandlingsnaive patienter oplevede 12,7 % (59/465) af de patienter, der fik Symtuza, udslæt (af hvilke de fleste var af grad 1), 1,5 % (7/465) af patienterne afbrød behandlingen på grund af udslæt, af hvilke én både havde udslæt og overfølsomhed.
Estonian: II/III faasi uuringutes varem ravi mittesaanud patsientidel esines löövet (enamasti 1. raskusaste) 12,7% (59/465) Symtuza'ga ravitud patsientidest; lööbe tõttu katkestas ravi 1,5% (7/465) patsientidest, neist üks lööbe ja ülitundlikkuse tõttu.
Danish: Ved baseline var gennemsnitligt hiv-1 RNA i plasma 4,7 log10 kopier/ml, middel CD4+-celletal var 456 celler/mm
Estonian: Ravieelne HIV-1 RNA plasmataseme mediaan oli 4,7 log10 koopiat/ml, CD4+ rakkude mediaanarv oli 456 rakku/mm
Danish: Sikkerheden af emtricitabin og tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet blev evalueret hos cirka 70 hiv/HBV co-inficerede patienter, der aktuelt var i behandling for hiv i et åbent klinisk studie (GS-US-292-1249).
Estonian: Emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi ohutust kombinatsioonis elvitegraviiri ja kobitsistaadiga fikseeritud annusekombinatsioonis tabletina hinnati ühes avatud kliinilises uuringus (GS-US-292-1249) ligikaudu 70-l HIV/HBV samaaegse infektsiooniga patsiendil, kes said samal ajal HIV-vastast ravi.
Danish: INTERAKTIONER OG DOSISANBEFALINGER MED ANDRE LÆGEMIDLER Lægemidler efter terapeutisk område
Estonian: KOOSTOIMED JA ANNUSTAMISSOOVITUSED MANUSTAMISEL KOOS TEISTE RAVIMPREPARAATIDEGA Ravimid ravivaldkonna järgi Koostoime
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion, som havde usædvanlige infektioner på grund af et svækket immunforsvar (opportunistiske infektioner), kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner vise sig kort efter, at du har påbegyndt hiv-behandling.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga patsientidel, kellel on olnud nõrgestatud immuunsüsteemi tõttu tekkinud ebatavalisi infektsioone (oportunistlikud infektsioonid), võivad varsti pärast seda, kui te alustate HIV-vastast ravi ilmneda varasemate infektsioonidega seotud põletike nähud ja sümptomid.
Danish: Der foreligger kun begrænsede farmakokinetiske oplysninger fra ældre (alder ≥ 65 år) for Symtuza såvel som dets individuelle komponenter.
Estonian: Symtuza ja selle üksikkomponentide farmakokineetika kohta eakatel (vanuses ≥65 aastat) on vähe teavet.
Danish: Symtuza kan co-administreres med H2-receptorantagonister uden dosisjusteringer.
Estonian: Symtuza't võib manustada samaaegselt H2-retseptori antagonistidega ilma annuseid kohandamata.
Danish: En sikker og effektiv dosis af sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension co-administreret med Symtuza er ikke fastlagt.
Estonian: Sildenafiili puhul ei ole kindlaks tehtud ohutut ja efektiivset annust kopsuarteri hüpertensiooni raviks, mis manustatakse samaaegselt Symtuza'ga.
Danish: Behandling med Symtuza bør derfor ikke påbegyndes under graviditet, og kvinder, som bliver gravide under behandling med Symtuza, bør skiftes til et alternativt regime (se pkt.
Estonian: Seetõttu ei tohi raseduse ajal alustada ravi Symtuza'ga ning naised, kes rasestuvad ravi ajal Symtuza'ga, tuleb üle viia teisele raviskeemile (vt lõigud 4.2 ja
Danish: Med Cyst C som filtrationsmarkør blev middelændringen i estimeret glomerulær filtrationshastighed beregnet ved hjælp af formlen CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC) til henholdsvis 4,0 ml/min/1,73 m² og 1,6 ml/min/1,73 m² (p<0,001).
Estonian: Kasutades Cyst C-d filtratsioonimarkerina, olid hinnangulise glomerulaarfiltratsiooni määra muutuste mediaanid CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC) valemi alusel vastavalt 4,0 ml/min/1,73 m2 ja 1,6 ml/min/1,73 m2 (p < 0,001).
Danish: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: Patienter med eksisterende leverdysfunktion, herunder kronisk hepatitis B eller C, har en øget risiko for leverfunktionsanomalier, herunder alvorlige og potentielt dødelige leverbivirkninger.
Estonian: Olemasoleva maksafunktsiooni kahjustusega, sh kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk maksafunktsiooni kõrvalekallete tekkeks, sh rasked ja potentsiaalselt surmaga lõppevad maksa kõrvaltoimed.
Danish: Øget overvågning af ASAT/ALAT skal overvejes hos patienter med underliggende kronisk hepatitis eller cirrose og hos patienter med forhøjede aminotransferaser før behandlingen - specielt i de første måneder af Symtuza-behandling.
Estonian: Olemasoleva kroonilise hepatiidi, maksatsirroosi või ravieelse transaminaaside aktiivsuse tõusuga patsientidel tuleb sagedamini kontrollida ASAT/ALAT väärtusi, eriti Symtuza esimeste ravikuude jooksul.
Danish: Cobicistat er en mekanismebaseret CYP3A-hæmmer og en svag CYP2D6-hæmmer.
Estonian: Kobitsistaat on mehhanismipõhine CYP3A inhibiitor ja nõrk CYP2D6 inhibiitor.
Danish: Til behandling af pulmonal arteriel hypertension Sildenafil Tadalafil
Estonian: Kopsuarteri hüpertensiooni raviks Sildenafiil Tadalafiil
Danish: Der blev ikke observeret klinisk relevante ændringer i farmakokinetikken for tenofovir hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei täheldatud kliiniliselt olulisi tenofoviiri farmakokineetika muutusi kerge kuni mõõduka maksakahjustuse korral.
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, men risikoen reduceres med effektiv antiretroviral terapi (medicin mod retrovirus, f.eks. hiv).
Estonian: Ka selle ravimi võtmise ajal võite te HIV teistele inimestele edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi langetab seda riski.
Danish: Symtuza sammen med følgende lægemidler'.
Estonian: „Symtuza't ei tohi kombineerida ühegi järgmise ravimiga".
Danish: Koncentrationen af disse lægemidler øges muligvis ved co-administration med Symtuza og kan således muligvis resultere i en øget forekomst af de bivirkninger, som normalt er forbundet med disse lægemidler.
Estonian: Samaaegsel manustamisel Symtuza'ga võivad nende ravimite kontsentratsioonid suureneda, mis põhjustab tavaliselt nende ravimitega seostatavate võimalike kõrvaltoimete sagenemist.
Danish: ENDOTELINRECEPTOR-ANTAGONISTER Bosentan
Estonian: ENDOTELIINI RETSEPTORI ANTAGONISTID Bosentaan
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (når immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion på grund af en forbedring af kroppens immunforsvar.
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võib pärast HIV-infektsiooni ravimite võtmisega alustamist esineda ka autoimmuunhäireid (kui immuunsüsteem ründab organismi terveid kudesid), mis on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest.
Danish: Afbrydelse af behandlingen med Symtuza hos patienter med samtidig hiv- og HBV-infektion kan føre til alvorlig, akut forværring af hepatitis.
Estonian: Symtuza-ravi lõpetamine võib samaaegse HIV ja HBV infektsiooniga patsientidel olla seotud hepatiidi raske ägenemisega.
Danish: Lægemidler, der inducerer CYP3A-aktivitet, må forventes at øge clearance af darunavir og cobicistat, hvilket kan medføre en lavere plasmakoncentration af darunavir og cobicistat (f.eks. efavirenz, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, rifampicin, rifapentin, rifabutin, perikon) (se pkt.
Estonian: CYP3A aktiivsust indutseerivad ravimpreparaadid suurendavad eeldatavasti darunaviiri ja kobitsistaadi kliirensit, mille tagajärjeks on darunaviiri ja kobitsistaadi plasmakontsentratsioonide vähenemine (nt efavirens, karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, rifampitsiin, rifapentiin, rifabutiin, naistepuna ürt) (vt lõik 4.3 ja koostoimete tabel allpool).
Danish: Effekten af svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) på cobicistats farmakokinetik er ikke blevet undersøgt.
Estonian: Raske maksakahjustuse (Child-Pugh klass C) mõju kobitsistaadi farmakokineetikale ei ole uuritud.
Danish: Tenofovirdisoproxil reducerede imidlertid afkommets levedygtighed og vægt i et peri-postnatalt toksicitetsstudie ved maternelt toksiske doser.
Estonian: Siiski vähendas peri-postnataalse toksilisuse uuringus tenofoviirdisoproksiil emale toksilisust põhjustavates annustes järglaste elulemusindeksit ja kaalu.
Danish: (Hæmning af P-glykoprotein)
Estonian: (P-glükoproteiini inhibeerimine)
Danish: Omhyggelig monitorering af patienten og justering af metformindosis anbefales, hvis patienten får Symtuza.
Estonian: Soovitatav on Symtuza't võtvate patsientide hoolikas jälgimine ja metformiini annuse kohandamine.
Danish: Emtricitabin er en nukleosid revers-transkriptasehæmmer (NRTI) og en nukleosidanalog af 2'-deoxycytidin.
Estonian: Emtritsitabiin on nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI) ja 2'-deoksütsütidiini nukleosiidanaloog.
Danish: ALFA-RECEPTORANTAGONISTER Alfusozin
Estonian: ALFA-ADRENORETSEPTORI ANTAGONISTID Alfusosiin
Danish: Tenofoviralafenamid er en nukleotid revers transkriptasehæmmer (NtRTI) og et phosphonoamidatprodrug for tenofovir (2'-deoxyadenosinmonophosphat-analog).
Estonian: Tenofoviiralafenamiid on nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NtRTI) ja tenofoviiri fosfonoamidaadi eelravim (2'-deoksüadenosiinmonofosfaadi analoog).
Danish: Patienterne kunne deltage i studiet, hvis de tidligere havde haft svigt på et ARV-regime uden darunavir.
Estonian: Patsientidel oli lubatud uuringus osaleda, kui neil oli esinenud eelnev ebaõnnestumine mis tahes darunaviiri mittesisaldava RVR raviskeemiga.
Danish: Tenofoviralafenamids mediane eliminationshalveringstid var 0,3 timer, når det blev administreret som Symtuza.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi terminaalse poolväärtusaja mediaan oli 0,3 tundi pärast manustamist Symtuza'na.
Danish: Co-administration af tenofoviralafenamid med andre lægemidler, som hæmmer P-gp (f.eks. cobicistat, ritonavir, ciclosporin), forventes at øge absorptionen og plasmakoncentrationen af tenofoviralafenamid.
Estonian: Eeldatakse, et tenofoviiralafenamiidi samaaegne manustamine teiste P-gp-d inhibeerivate ravimitega (nt kobitsistaat, ritonaviir, tsüklosporiin) suurendab tenofoviiralafenamiidi imendumist ja plasmakontsentratsiooni.
Danish: • tenofoviralafenamid, et hiv-lægemiddel, der kaldes en nukleotid revers-transkriptasehæmmer
Estonian: • tenofoviiralafenamiid, HIV-vastane ravim, mida nimetatakse nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriks
Danish: Symtuza er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C), og Symtuza må derfor ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Estonian: Symtuza't ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh klass C), seetõttu ei tohi raske maksakahjustusega patsientidel Symtuza't kasutada (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Danish: In vivo hydrolyseres tenofoviralafenamid i cellerne, hvorved der dannes tenofovir (primær metabolit), som fosforyleres til den aktive metabolit tenofovirdiphosphat.
Estonian: In vivo lüüsitakse tenofoviiralafenamiid rakkudesiseselt tenofoviiriks (peamine metaboliit), mis fosforüülitakse seejärel aktiivseks metaboliidiks - tenofoviirdifosfaadiks.
Danish: Kombinationen af lurasidon, pimozid, quetiapin eller sertindol og Symtuza er kontraindiceret (se pkt.
Estonian: Lurasidooni, pimosiidi, kvetiapiini või sertindooli kombinatsioon Symtuza'ga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Danish: Hvis du har glemt en dosis:
Estonian: Kui teil jääb annus võtmata:
Danish: Ikke-kompletterede er fejlskrivning: Patienter, der afbrød behandlingen i utide, er beregnet med en ændring svarende til 0.
Estonian: Mittelõpetanud on võrdsustatud ravi ebaõnnestumisega: enneaegselt ravi lõpetanud patsiendid võrdsustati 0-muutusega.
Danish: Anvendes inden 6 uger efter første åbning af beholderen.
Estonian: Kõlblik kuni: Mitte kasutada pärast 6 nädala möödumist pudeli esmasest avamisest.
Danish: På grund af en stigning i plasmakoncentrationen af ubundet darunavir skal Symtuza anvendes med forsigtighed hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Estonian: Seondumata darunaviiri plasmakontsentratsiooni tõusu tõttu peab Symtuza't kasutama ettevaatusega kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
Danish: Når Symtuza co-administreres med et lægemiddel, som indeholder drospirenon, anbefales klinisk monitorering på grund af risikoen for hyperkaliæmi.
Estonian: Symtuza samaaegsel manustamisel drospirenooni sisaldava preparaadiga on soovitatav kliiniline jälgimine hüperkaleemia võimaluse tõttu.
Danish: Cobicistat metaboliseres og elimineres primært i leveren.
Estonian: Kobitsistaat metaboliseerub ja elimineeritakse peamiselt maksa kaudu.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved co-administration af Symtuza og parenteral midazolam.
Estonian: Symtuza samaaegsel manustamisel parenteraalse midasolaamiga tuleb rakendada ettevaatust.