FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, se il passaggio da Diovan compresse a Diovan soluzione orale è considerato indispensabile dal punto di vista clinico, la dose di valsartan deve essere aggiustata come descritto nella tabella seguente e la pressione arteriosa deve essere controllata attentamente.
Swedish: Därför om det anses viktigt på kliniska grunder att man byter från Diovan tabletter till Diovan oral lösning, bör valsartandosen justeras enligt beskrivningen i tabellen nedan och blodtrycket bör övervakas noga.
Italian: La dose deve essere aggiustata in base alla risposta della pressione arteriosa fino ad una dose massima di 80 mg di valsartan (corrispondenti a 27 ml di soluzione).
Swedish: Dosen bör justeras baserat på blodtrycket upp till en maximal dos av 80 mg valsartan (motsvarande 27 ml av lösningen).
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Italian: Dopo 30 settimane, la percentuale di variazione dell'UAE si è significativamente ridotta del 36% rispetto al basale con valsartan 160 mg (95%CI: 22% a 47%), e del 44% con valsartan 320 mg (95%CI: 31% a 54%).
Swedish: Vid 30 veckor var den procentuella förändringen av UAE signifikant reducerad med 36 % jämfört med utgångsvärdet vid behandling med valsartan 160 mg (95 % KI: 22 till 47 %) och med 44 % vid behandling med valsartan 320 mg (95 % KI: 31 till 54 %).
Italian: Il flacone contiene 160 ml di soluzione.
Swedish: Flaskan innehåller 160 ml lösning.
Italian: Se ha inavvertitamente preso troppo Diovan soluzione, contatti il medico, il farmacista o l'ospedale.
Swedish: Om du av misstag har tagit mer Diovan lösning än vad du borde, kontakta läkare, apotek eller sjukhus.
Italian: Metodo di somministrazione Diovan può essere assunto indipendentemente dai pasti e deve essere somministrato con acqua.
Swedish: Administreringssätt Diovan kan tas oberoende av måltider.
Italian: I segni possono includere eruzione cutanea, prurito, orticaria.
Swedish: Tecken på detta kan innefatta hudutslag, klåda, nässelfeber.
Italian: Ciascun ml di soluzione contiene 0,3 g di saccarosio, 1,62 mg di metile paraidrossibenzoato (E128) e 5 mg di poloxamer (188).
Swedish: 1 ml lösning innehåller 0,3 g sackaros, 1,62 mg metylparahydroxibensoat (E218) och 5 mg poloxamer
Italian: • Riavvitare sempre la capsula di chiusura dopo l'uso.
Swedish: • Skruva alltid på locket igen efter användning.
Italian: In alcuni casi il medico può chiederle di prendere fino a 80 mg di valsartan (corrispondenti a 27 ml di soluzione).
Swedish: I vissa fall kan din läkare be dig att ta upp till 80 mg valsartan (motsvarande 27 ml av lösningen).
Italian: • Pulire la parte esterna della siringa per la somministrazione orale con un panno pulito, asciutto.
Swedish: • Torka av utsidan av doseringssprutan med en ren, torr trasa.
Italian: Un bicchiere dosatore:
Swedish: En doseringsbägare:
Italian: Tenere il flacone aperto in posizione verticale su un tavolo, spingere con fermezza l'adattatore del flacone nel collo del flacone fino in fondo.
Swedish: Håll den öppna flaskan upprätt på ett bord, tryck flaskadaptern ordentligt i flaskhalsen så långt det går.
Italian: Altre informazioni
Swedish: Övriga upplysningar
Italian: Controllare che il pistone sia completamente spinto dentro la siringa per somministrazione orale.
Swedish: Kontrollera att kolven trycks in helt i doseringssprutan.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Italian: Complessivamente, i tre livelli di dose di valsartan (basso, medio e alto) hanno ridotto significativamente la pressione sistolica, rispettivamente di 8, 10,
Swedish: Överlag minskade de tre dosnivåerna av valsartan (låg, medelhög och hög) signifikant det systoliska blodtrycket med 8, 10, respektive 12 mmHg från basnivåvärdet.
Italian: Prima di misurare la dose è necessario eliminare qualsiasi grande bolla che potrebbe essere trattenuta nella siringa per somministrazione orale.
Swedish: Innan du mäter upp din dos behöver du bli av med eventuella stora bubblor som kan fastna i doseringssprutan.
Italian: La funzionalità renale e il potassio sierico devono essere controllati attentamente durante il trattamento con valsartan.
Swedish: Njurfunktion och serumkalium bör följas noga under behandling med valsartan.
Italian: • che ha una capsula di chiusura a vite a prova di bambino.
Swedish: • som har ett barnskyddande skruvlock.
Italian: • La soluzione è fornita in una confezione contenente un flacone di vetro ambrato da 180 ml con una capsula di chiusura a vite a prova di bambino e un anello di garanzia giallo.
Swedish: • Lösningen levereras i en förpackning innehållande en 180 ml bärnstensfärgad glasflaska med barnskyddande skruvlock och en gul ring som synliggör om förpackningen har utsatts för manipulering.
Italian: Identificare sulla siringa per somministrazione orale la tacca che corrisponde al quantitativo richiesto di medicinale.
Swedish: Hitta markören på doseringssprutan, som motsvarar den önskade mängden läkemedel.
Italian: Diovan soluzione orale contiene polossamero (188) che può causare feci molli.
Swedish: Diovan oral lösning innehåller poloxamer (188) som kan orsaka lös avföring.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosiogalattosio, o da insufficienza di saccarasi-isomaltasi, non devono assumere Diovan soluzione orale in quanto contiene saccarosio.
Swedish: Ärftlig fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist bör inte ta Diovan oral lösning eftersom den innehåller sackaros.
Italian: o la dose abituale è 40 mg di valsartan (corrispondenti a 13 ml di soluzione).
Swedish: o är den vanliga dosen 40 mg valsartan (motsvarande 13 ml av lösningen).
Italian: • 1 ml di soluzione orale contiene 3 mg di valsartan.
Swedish: • 1 ml oral lösning innehåller 3 mg valsartan.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Italian: Metile paraidrossibenzoato
Swedish: Metylparahydroxibensoat
Italian: 1 flacone contenente 160 ml di soluzione orale.
Swedish: 1 flaska innehållande 160 ml oral lösning.
Italian: Metile paraidrossibenzoato (E218) Potassio sorbato
Swedish: Metylparahydroxibensoat (E218) Kaliumsorbat
Italian: Mettere l'estremità della siringa per somministrazione orale in bocca.
Swedish: Sätt änden av doseringssprutan i munnen.
Italian: • Diovan soluzione contiene 0,3 g di saccarosio per millilitro.
Swedish: • Diovan lösning innehåller 0,3 g sackaros per ml.
Italian: Contenuto di questo foglio:
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om:
Italian: Diovan soluzione orale contiene 0,3 g di saccarosio per millilitro.
Swedish: Diovan oral lösning innehåller 0,3 g sackaros per ml.
Italian: Non pertinente
Swedish: Ej relevant.
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni Per i bambini che non riescono a deglutire le compresse, si raccomanda l'uso di Diovan soluzione orale fino a 80 mg di valsartan (corrispondenti a 27 ml).
Swedish: För barn som inte kan svälja tabletter, rekommenderas användning av Diovan oral lösning upp till 80 mg valsartan (motsvarande 27 ml).
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, informi il medico.
Swedish: Om några biverkningar blir värre, kontakta din läkare.
Italian: Istruzioni per l'uso della siringa per somministrazione orale e del bicchiere dosatore
Swedish: Anvisningar för användning av sprutan för oral användning (doseringssprutan) och doseringsbägaren
Italian: Un adattatore a pressione per il flacone:
Swedish: En intrycksadapter för flaskan:
Italian: Questa dose è 6 volte la dose massima raccomandata nell'uomo in termini di mg/m2 (il calcolo si basa su una dose orale di 320 mg/giorno ed un paziente di 60 kg).
Swedish: Denna dos är 6 gånger den maximala rekommenderade dosen till människa, baserat på mg/m2 (beräkningarna utgår från en oral dos på 320 mg/dag och en 60-kg patient).
Italian: Una volta aperto, il flacone può essere conservato fino a 3 mesi a temperatura inferiore ai 30°C.
Swedish: Öppnad flaska kan förvaras i upp till 3 månader vid högst 30°C.
Italian: • tirare lentamente il pistone verso il basso per riempire completamente la siringa per somministrazione orale con il medicinale;
Swedish: • Dra sakta kolven hela vägen ut så att doseringssprutan fylls med läkemedel.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30°C.
Italian: La aiuteranno ad utilizzare correttamente la siringa per somministrazione orale e il bicchiere dosatore.
Swedish: Detta hjälper dig att använda doseringssprutan och doseringsbägaren korrekt.
Italian: Comune
Swedish: Vanliga
Italian: • Non conservare a temperature superiore ai 30°C.
Swedish: • Förvaras vid högst 30°C.
Italian: Le reazioni avverse osservate nei pazienti adulti post-infartuati e/o con insufficienza cardiaca sono riportate di seguito:
Swedish: De biverkningar som förekom hos vuxna patienter efter hjärtinfarkt och/eller med hjärtsvikt anges nedan.
Italian: • Una volta aperto, il flacone può essere conservato fino a 3 mesi a temperatura inferiore ai 30 C.
Swedish: • Öppnad flaska kan förvaras i upp till 3 månader vid högst 30°C.
Italian: (FANS).
Swedish: (NSAID).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene 3 mg di valsartan
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 3 mg valsartan.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Diovan e contenuto della confezione Diovan 3 mg/ml soluzione orale è una soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro.
Swedish: Diovan 3 mg/ml oral lösning är en klar, färglös till svagt gul lösning.
Italian: • spingere quindi il pistone in direzione opposta verso l'alto in modo che la siringa si svuoti completamente
Swedish: • Därefter, tryck in kolven hela vägen tillbaka så att den är tom igen.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO DELLA SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE E DEL
Swedish: ANVISNINGAR FÖR ANVÄNDNING AV SPRUTAN FÖR ORAL ANVÄNDNING
Italian: polossamero (188), acido citrico anidro, sodio citrato, aroma artificiale al gusto di mirtillo,
Swedish: (188), vattenfri citronsyra, natriumcitrat, konstgjord blåbärssmak, propylenglykol (E1520),
Italian: Saccarosio
Swedish: Sackaros
Italian: Preparazione di una dose del medicinale
Swedish: Förberedelse av en läkemedelsdos
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti pediatrici con clearance della creatinina >30 ml/min (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för pediatriska patienter med ett kreatininclearance>30 ml/min (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Italian: La funzionalità renale e il potassio sierico devono essere controllati attentamente.
Swedish: Njurfunktion och serumkalium bör följasnoggrant.
Italian: La funzionalità renale ed il potassio sierico devono essere controllati attentamente (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Swedish: Njurfunktion och serumkalium bör följas noggrant (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Italian: Flacone di vetro ambrato di tipo III da 180 ml con capsula di polipropilene di colore bianco a prova di bambino, comprendente una guarnizione di polietilene e un anello di garanzia giallo; la confezione inoltre comprende un kit contenente una siringa dosatrice per somministrazione orale da 5 ml in polipropilene, un adattatore a pressione per il flacone e un bicchiere dosatore da 30 ml in polipropilene.
Swedish: 180 ml bärnstensfärgad flaska av typ III-glas med vitt, barnskyddande polypropylenlock, med tätningsskiva av polyeten och en gul ring som synliggör om förpackningen utsatts för manipulering.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Swedish: Förvaras vid högst 30°C.
Italian: 1 kit per la distribuzione contenente un adattatore a pressione per il flacone, una siringa per somministrazione orale da 5 ml e un bicchiere dosatore da 30 ml.
Swedish: 1 set med doseringshjälpmedel, som innehåller en intrycksadapter för flaskan, en 5 ml doseringsspruta för oral användning och en 30 ml doseringsbägare.
Italian: Tali dosi nei ratti (da 200 a 600 mg/kg/die) corrispondono rispettivamente a circa 6 e 18 volte la dose massima umana su base mg/m 2 (i calcoli presumono un dosaggio di 320 mg/die per un paziente di 60 kg di peso).
Swedish: Dessa doser hos råtta (200 till 600 mg/kg/dag) är ca 6 och 18 gånger den högsta rekommenderade dosen till människa baserat på mg/m2 (beräkningarna baseras på en oral dos på 320 mg/dag och en patient som väger 60 kg).
Italian: Possibili effetti indesiderati
Swedish: Eventuella biverkningar
Italian: Confezione: 1 flacone contenente 160 ml di soluzione orale
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 flaska innehållande 160 ml oral lösning.
Italian: Legga attentamente queste istruzioni prima di prendere il medicinale.
Swedish: (DOSERINGSSPRUTAN) OCH DOSERINGSBÄGAREN Läs dessa instruktioner noga innan du tar läkemedlet.
Italian: Quando la pressione arteriosa è elevata, il carico di lavoro cui sono sottoposti il cuore e le arterie aumenta.
Swedish: Högt blodtryck ökar belastningen på hjärta och blodkärl.
Italian: Riavvitare la capsula di chiusura sul flacone.
Swedish: Skruva tillbaka korken på flaskan.
Italian: • Gli eccipienti sono saccarosio, metile paraidrossibenzoato (E218), potassio sorbato,
Swedish: • Övriga innehållsämnen är sackaros, metylparahydroxibensoat (E218), kaliumsorbat, poloxamer
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Diovan e denominazioni associate 3 mg/ml soluzione orale
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Diovan och associerade namn 3 mg/ml oral lösning
Italian: 6.3 Periodo di validità
Swedish: 6.3 Hållbarhet
Italian: La funzionalità renale e il potassio sierico devono essere attentamente controllati (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Swedish: Njurfunktion och serumkalium bör följas noggrant (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Italian: Con l'eccezione di isolati disturbi gastrointestinali (come dolore addominale, nausea, vomito) e capogiri non sono state identificate differenze rilevanti in termini di tipo, frequenza e gravità delle reazioni avverse tra il profilo di sicurezza dei pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 18 anni e il profilo rilevato in precedenza nei pazienti adulti.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av valsartan har utvärderats i två randomiserade, dubbelblinda kliniska studier på 561 pediatriska patienter från 6 till 18 år. Med undantag för enstaka fall av gastrointestinala störningar (såsom magsmärtor, illamående, kräkningar) och yrsel, har inga relevanta skillnader i fråga om typ, frekvens och svårighetsgrad av biverkningar identifierats i säkerhetsprofilen för pediatriska patienter i åldrarna 6 till 18 år jämfört med vad som tidigare rapporterats för vuxna.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE [Completare con i dati nazionali]
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT [Kompletteras nationellt]
Italian: PRIMA DI PRENDERE DIOVAN
Swedish: Innan du tar Diovan
Italian: • Diovan soluzione contiene polossamero (188), che può rendere le feci molli.
Swedish: • Diovan lösning innehåller poloxamer (188).
Italian: I bambini di peso compreso tra 18 kg e <35 kg hanno ricevuto 80 mg di valsartan o 10 mg di enalapril; quelli di peso compreso tra 35 kg e <80 kg hanno ricevuto 160 mg di valsartan o 20 mg di enalapril e quelli di peso 80 kg hanno ricevuto 320 mg di valsartan o 40 mg di enalapril.
Swedish: Barn som vägde mellan 18 kg och <35 kg fick valsartan 80 mg eller enalapril 10 mg, de mellan 35 kg och <80 kg fick valsartan 160 mg eller enalapril 20 mg, de som är över 80 kg fick valsartan 320 mg eller enalapril 40 mg. Reduktionen av systoliskt blodtryck var jämförbar hos patienter som fick valsartan (15 mmHg) och enalapril (14 mmHg) (non-inferiority p-värde <0,0001).
Italian: Diovan e denominazioni associate 3 mg/ml soluzione orale Valsartan
Swedish: Diovan och associerade namn 3 mg/ml oral lösning Valsartan
Italian: Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), compresi gli inibitori selettivi della COX-2, acido acetilsalicilico >3 g/die), e FANS non selettivi
Swedish: Icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), inklusive selektiva COX 2-hämmare, acetylsalicylsyra >3 g/dag) och icke-selektiva NSAID När angiotensin II-antagonister ges samtidigt som NSAID, kan den blodtryckssänkande effekten minska.
Italian: Rimuovere la capsula di chiusura dal flacone esercitando pressione verso il basso con fermezza e ruotando in senso antiorario (come indicato sopra la capsula di chiusura).
Swedish: Ta av locket från flaskan genom att trycka det stadigt nedåt och vrida det moturs (som visas på toppen av locket).
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Italian: E' disponibile con un kit contenente un adattatore a pressione per il flacone, una siringa dosatrice per somministrazione orale da 5 ml in polipropilene e un bicchiere dosatore da 30 ml in polipropilene.
Swedish: Dessutom medföljer ett set med doseringshjälpmedel som innehåller en intrycksadapter för flaskan, en 5 ml doseringsspruta för oral användning av polypropylen, och en 30 ml doseringsbägare av polypropylen.
Italian: Misurazione della dose del medicinale
Swedish: Att mäta en dos läkemedel
Italian: Pulizia del bicchiere dosatore
Swedish: Att rengöra bägaren:
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti pediatrici con clearance della creatinina >30 ml/min.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för pediatriska patienter med ett kreatininclearance >30 ml/min.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Diovan e denominazioni associate 3 mg/ml soluzione orale Valsartan
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Diovan och associerade namn 3 mg/ml oral lösning valsartan
Italian: Come prendere Diovan
Swedish: HUR DU TAR DIOVAN
Italian: Lotto
Swedish: Lot
Italian: Assunzione del medicinale
Swedish: Intag av andra läkemedel
Italian: Tuttavia, poiché altre sostanze che agiscono sul sistema renina-angiotensina possono aumentare l'azotemia e la creatinina sierica nei pazienti con stenosi unilaterale dell'arteria renale, durante il trattamento con Valsartan si raccomanda il monitoraggio della funzione renale.
Swedish: Andra läkemedel som påverkar renin-angiotensinsystemet kan dock leda till stegring av urea i blodet och serumkreatinin hos patienter med unilateral njurartärstenos.
Italian: • Dopo l'uso e la pulizia rimettere sempre a posto il bicchiere dosatore sopra la capsula di chiusura.
Swedish: • Sätt alltid tillbaka doseringsbägaren på locket efter användning och rengöring.
Italian: glicole propilenico (E1520), sodio idrossido, acido cloridrico, acqua purificata.
Swedish: natriumhydroxid, saltsyra, renat vatten.
Italian: Il cibo diminuisce l'esposizione (misurata dall'AUC, area sotto la curva di concentrazione plasmatica) a valsartan di circa il 40% e il picco di concentrazione plasmatica di circa il 50%, sebbene dopo circa 8 ore dalla somministrazione del farmaco le concentrazioni plasmatiche di valsartan siano simili sia nei soggetti a digiuno sia in quelli non a digiuno.
Swedish: När valsartan ges tillsammans med föda, minskar exponeringen (mätt som AUC) för valsartan med ca 40 % och maximal plasmakoncentration (Cmax) med ca 50 %.
Italian: • medicinali che aumentano i livelli di potassio nel sangue quali gli integratori di potassio,
Swedish: • läkemedel som ökar mängden kalium i blodet.
Italian: Gli aspetti armonizzati sono stati i seguenti:
Swedish: De områden som harmoniserades är:
Italian: Esito di una procedura ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE
Swedish: Resultat av ett förfarande enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG
Italian: 21 gennaio 2011
Swedish: 21 januari 2011
Italian: La Commissione europea ha pubblicato una decisione il 21 gennaio 2011.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 21 januari 2011.
Italian: EMA/652293/2010 riv.1 EMEA/H/A-30/1153
Swedish: EMA/652293/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1153
Italian: Non deve infine essere usato nel secondo e terzo trimestre (ultimi sei mesi) di gravidanza.
Swedish: Det får inte heller ges under graviditetens andra och tredje trimester (de sista sex månaderna).
Italian: La società che commercializza questi medicinali è F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Swedish: Det företag som marknadsför dessa läkemedel är F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Italian: Vascace Plus è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Swedish: Vascace Plus har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
Italian: Che cos'è Vascace Plus?
Swedish: Vad är Vascace Plus?
Italian: Idroclorotiazide è un diuretico.
Swedish: Hydroklortiazid är ett diuretikum.
Italian: Vascace Plus è disponibile nell'UE anche con altre denominazioni commerciali: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus e Inibace Plus.
Swedish: Vascace Plus finns även tillgängligt i EU under andra handelsnamn: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus och Inibace Plus.
Italian: Il 20 novembre 2009 la Commissione europea ha rimandato la questione al CHMP affinché provvedesse all'armonizzazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Vascace Plus nell'Unione europea.
Swedish: Den 20 november 2009 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning av Vascace Plus inom EU.
Italian: La dose raccomandata di Vascace Plus è di una compressa una volta al giorno.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Vascace Plus är en tablett per dag.
Italian: L'angiotensina II è un potente vasocostrittore (una sostanza che restringe i vasi sanguigni).
Swedish: Angiotensin II är en kraftig vasokonstriktor (en substans som drar ihop blodkärlen).
Italian: Il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentralizzazione nei medicinali umani (CMD(h)) ha rilevato la necessità di armonizzare Vascace Plus.
Swedish: Samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden - humanläkemedel (CMD(h)) har bedömt att Vascace Plus behöver harmoniseras.
Italian: Sono stati armonizzati anche altri paragrafi tra cui il paragrafo sulle avvertenze speciali, il paragrafo sulle interazioni con altri medicinali e il paragrafo su gravidanza e allattamento nonché quello sugli effetti collaterali.
Swedish: Andra avsnitt i förskrivningsinformationen, såsom avsnitten om varningar, interaktioner med andra läkemedel, graviditet och amning samt om biverkningar harmoniserades också.
Italian: Non deve essere impiegato in soggetti con una anamnesi di angioedema (gonfiore della cute) associato a un precedente trattamento con ACE-inibitori, in pazienti con angioedema ereditario o idiopatico o in soggetti con compromissione della funzionalità renale o anuria (una disfunzione tale per cui il paziente non è in grado di produrre urina o urinare).
Swedish: Det får inte ges till patienter som har en sjukdomshistoria med angioödem (svullnad under huden) i samband med tidigare behandling med ACE-hämmare, till patienter med ärftligt eller idiopatiskt angioödem eller till patienter med nedsatt njurfunktion eller anuri (ett tillstånd som innebär att patienten inte kan producera urin eller urinera).
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha terminato una revisione di Vascace Plus.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har genomfört en granskning av Vascace Plus.
Italian: Il CHMP ha raccomandato che Vascace Plus sia usato per il trattamento dell'ipertensione in pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata con cilazapril in monoterapia.
Swedish: CHMP rekommenderade att Vascace Plus ska användas för att behandla hypertoni hos patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt med enbart cilazapril.
Italian: Il medicinale è indicato per il trattamento dell'ipertensione (elevata pressione del sangue).
Swedish: Det används för att behandla hypertoni (högt blodtryck).