FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ker se zdravilo Inbrija vdihava, lahko hitro dovede potrebne količine levodope (in s tem dvigne raven dopamina), kadar se pojavi potreba po tem med epizodo „izklopa".
Croatian: Budući da se lijek Inbrija inhalira, njime se prema potrebi omogućuje brža opskrba levodopom (stoga i dopaminom) tijekom „off" razdoblja.
Slovenian: Kako se zdravilo Inbrija uporablja?
Croatian: Kako se Inbrija primjenjuje?
Slovenian: Za to je običajno potrebnih nekaj sekund.
Croatian: To obično traje nekoliko sekundi.
Slovenian: 5 sekund.
Croatian: 5 sekundi.
Slovenian: srbenje,
Croatian: svrbež,
Slovenian: c Vrednost p za PGI-C je nominalna.
Croatian: c p-vrijednost za PGI-C je nominalna.
Slovenian: V nasprotnem primeru lahko sebe ali druge spravite v nevarnost za resno poškodbo ali smrt.
Croatian: Inače biste mogli izložiti sebe ili druge riziku od ozbiljne ozljede ili smrti.
Slovenian: Levodopa se izloča v materino mleko.
Croatian: Levodopa se izlučuje u majčino mlijeko.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 4.
Croatian: Za više informacija pogledajte dio 4.
Slovenian: Rezultati so predstavljeni v preglednici 2.
Croatian: Rezultati su prikazani u tablici 2.
Slovenian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen
Croatian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nizozemska
Slovenian: 2 odmerka a Opaženi primeri.
Croatian: 2 doze a Promatrani slučajevi.
Slovenian: % z velikim izboljšanjem (n) % z izboljšanjem (n) % z majhnim izboljšanjem (n) % brez izboljšanja (n)
Croatian: Znatno poboljšano % (n) Poboljšano % (n) Malo poboljšano % (n) Bez poboljšanja % (n)
Slovenian: Poskrbite, da bodo vaše roke čiste in suhe.
Croatian: Pazite da Vam ruke budu čiste i suhe.
Slovenian: Lokalna ali sistemska zdravila za pljuča
Croatian: Lokalni ili sistemski lijekovi za pluća
Slovenian: Zdravnik bo morda moral znova oceniti vaše zdravljenje.
Croatian: Vaš će liječnik možda morati ponovno procijeniti Vaše terapije.
Slovenian: % (n) Razlika vrednost p
Croatian: % (n) Razlika p vrijednost
Slovenian: Poiščite čisto in suho površino.
Croatian: Pronađite čistu i suhu površinu.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 to <1/10), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Ne dihajte v ustnik.
Croatian: Nemojte disati u usnik.
Slovenian: Po 12 mesecih je bilo povprečno zmanjšanje FEV1 v primerjavi z izhodiščem v obeh skupinah enako (-0,1 l).
Croatian: Nakon 12 mjeseci, prosječno smanjenje FEV1 u odnosu na početne vrijednosti bilo je jednako u obje skupine (-0,1 l).
Slovenian: motnja kontrole impulzov
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa
Slovenian: bolečine v prsnem košu
Croatian: bol u prsnom košu
Slovenian: Nikoli ne uporabite kapsule, če je videti zdrobljena, poškodovana ali vlažna.
Croatian: Nemojte primijeniti kapsulu koja izgleda zdrobljeno, oštećeno ili vlažno.
Slovenian: To je zato, ker lahko to zdravilo vpliva na rezultate nekaterih preiskav.
Croatian: To je zato što lijek može utjecati na rezultate nekih pretraga.
Slovenian: Triciklični antidepresivi
Croatian: Triciklički antidepresivi
Slovenian: To lahko povzroči težave pri dihanju ali požiranju.
Croatian: To može izazvati teškoće s disanjem i gutanjem.
Slovenian: Zavrzite jo in vzemite novo kapsulo.
Croatian: Bacite je i uzmite novu kapsulu.
Slovenian: Nato izdihnite.
Croatian: Zatim izdahnite.
Slovenian: Ustnika in držaja ne stisnite skupaj več kot enkrat.
Croatian: Nemojte pritisnuti usnik i držak jedan prema drugome više od jedanput.
Slovenian: • Inhalatorja ni treba čistiti.
Croatian: • Inhalator ne morate čistiti.
Slovenian: Ta reakcija se ne spremeni s prevretjem vzorca urina.
Croatian: Reakcija se ne mijenja ni ako se uzorak urina prokuha.
Slovenian: Če se pojavijo taki simptomi, je priporočljivo ponovno oceniti zdravljenje.
Croatian: Ako se razviju takvi simptomi, preporučuje se revizija liječenja.
Slovenian: • Normalno je, da na inhalatorju ostane nekaj praška.
Croatian: • Normalno je da nešto praška ostane na inhalatoru.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati in jim zagotoviti podporno oskrbo.
Croatian: Bolesnike se mora nadzirati i osigurati im potporne mjere.
Slovenian: Vendar pa lahko sočasna uporaba povzroči poslabšanje nehotenih motoričnih motenj.
Croatian: Istodobna primjena može, međutim, izazvati pogoršanje nevoljnih motoričkih poremećaja.
Slovenian: Morda se boste počutili zmedene ali nemirne in vaš srčni utrip bo morda hitrejši ali počasnejši kot običajno.
Croatian: Možete se osjećati smeteno ili uznemireno, a rad srca može Vam biti sporiji ili brži nego što je to normalno.
Slovenian: Če se to zgodi vam, ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev.
Croatian: Ako se to događa Vama, nemojte upravljati vozilima ili se koristiti alatima i strojevima.
Slovenian: obdobjih izklopa pa vaše običajno zdravilo ne obvladuje bolezni dovolj dobro in vaše gibanje je verjetno oteženo.
Croatian: Za vrijeme off razdoblja, Vaš uobičajeni lijek ne kontrolira stanje dovoljno dobro i pokreti će vjerojatno biti otežani.
Slovenian: Pripravite svoj odmerek
Croatian: Pripremite svoju dozu
Slovenian: Ni podatkov o vplivu levodope na plodnost pri človeku.
Croatian: Nema podataka o učincima levodope na plodnost ljudi.
Slovenian: Ustnik pritisnite samo enkrat.
Croatian: Pritisnite usnik samo jedanput
Slovenian: Večina razlike med spoloma je razložljiva z razlikami v telesni masi.
Croatian: Veći dio razlike po spolu pripisuje se razlici u tjelesnoj težini.
Slovenian: Med ta zdravila spadata izokarboksazid in fenelzin.
Croatian: Ovi lijekovi uključuju izokarboksazid i fenelzin.
Slovenian: Učinki na osrednji živčni sistem (OŽS) in duševne motnje
Croatian: Učinci na središnji živčani sustav (SŽS) i mentalne poremećaje
Slovenian: Stojte ali sedite, pri čemer naj bosta vaša glava in prsni koš v pokončnem položaju.
Croatian: Stojte ili sjednite s uspravnom glavom i prsnim košem.
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo ta zdravila, je treba natančno spremljati.
Croatian: Bolesnike koji uzimaju ove lijekove mora se pažljivo nadzirati.
Slovenian: Ustnik in inhalator položite na čisto in suho površino.
Croatian: Usnik i inhalator položite na čistu i suhu površinu.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Inbrija pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost Inbrije u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Slovenian: Epidemiološke študije so pokazale, da imajo bolniki s Parkinsonovo boleznijo v primerjavi s splošno populacijo večje tveganje za razvoj melanoma (2-krat do približno 6-krat večje).
Croatian: Epidemiološka ispitivanja pokazala su da bolesnici s Parkinsonovom bolešću imaju veći rizik (2 do otprilike 6 puta veći) za razvoj melanoma nego opća populacija.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijski edem
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava alergijski edem
Slovenian: Pri tem zdravilu se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb):
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu se javiti kod primjene ovog lijeka: Vrlo često (može se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Slovenian: 8. korak: Globoko vdihnite, da inhalirate prašek.
Croatian: 8. korak: Udahnite duboko i inhalirajte prašak
Slovenian: Zdravnik ali drug zdravstveni delavec mora bolnika podučiti, kako se pravilno jemlje zdravilo.
Croatian: Liječnik ili drugo medicinsko osoblje moraju podučiti bolesnika kako ispravno primjenjivati lijek.
Slovenian: - Zdravnik ali farmacevt vam bo pokazal, kako pravilno uporabljati vaše zdravilo.
Croatian: - Liječnik ili ljekarnik pokazat će Vam kako ispravno primjenjivati lijek.
Slovenian: Levodopa lahko povzroči lažno pozitivno reakcijo na ketonska telesa v urinu pri uporabi testnega traku za ugotavljanje ketonurije.
Croatian: Levodopa može uzrokovati lažno pozitivnu reakciju na ketonska tijela u urinu kada se za određivanje ketonurije koristi test-traka.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Levodopa ima lahko pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Levodopa može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: - amantadin za zdravljenje gripe ali Parkinsonove bolezni.
Croatian: - amantadin za liječenje gripe ili Parkinsonove bolesti.
Slovenian: karagenan kalijev klorid karnauba vosek koruzni škrob
Croatian: karagenan kalijev klorid karnauba vosak kukuruzni škrob
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparkinsoniki, dopaminergiki, oznaka ATC: N04BA01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiparkinsonici, dopaminergici, ATK oznaka: N04BA01 Mehanizam djelovanja
Slovenian: povečana alanin aminotransferaza,
Croatian: povišena vrijednost alanin aminotransferaze,
Slovenian: Levodopa lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo.
Croatian: Levodopa može uzrokovati ortostatsku hipotenziju.
Slovenian: Glejte tudi poglavje »Druga zdravila in zdravilo Inbrija«.
Croatian: Pogledajte također pod „Drugi lijekovi i Inbrija".
Slovenian: Črnilo šelak črni železov oksid (E 172)
Croatian: Tinta šelak crni željezov oksid (E 172)
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila Inbrija ne sme preseči 10 kapsul (330 mg).
Croatian: Maksimalna dnevna doza Inbrije ne smije biti viša od 10 kapsula (330 mg).
Slovenian: Ta zdravila morate nehati jemati vsaj 14 dni pred začetkom zdravljenja z zdravilom Inbrija.
Croatian: Te lijekove morate prestati uzimati najmanje 14 dana prije započinjanja liječenja Inbrijom.
Slovenian: Pomembno: Če niste čutili ali slišali, da se kapsula med inhaliranjem »vrti«, boste morda morali narediti globlji in daljši vdih.
Croatian: Važno: Ako ne čujete ili ne osjetite „vrtnju" kapsule dok inhalirate, možda ćete morati uzeti dulji, dublji udah.
Slovenian: Kardiovaskularni ishemični dogodki
Croatian: Kardiovaskularni ishemijski događaji
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija, so bili kašelj (15,6 %), padec (8,7 %), okužba zgornjih dihal (5,8 %), diskinezija (5,7 %) in sprememba barve sputuma (2,8 %).
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave u kliničkim ispitivanjima Inbrije bile su kašalj (15,6%), pad (8,7%), infekcija gornjih dišnih putova (5,8%), diskinezija (5,7%) i promijenjena boja iskašljaja (2,8%).
Slovenian: Glejte poglavje »Navodila za uporabo« na koncu tega navodila za uporabo, kjer je razloženo, kako morate uporabljati svoje zdravilo s priloženim inhalatorjem.
Croatian: Pogledajte „Upute za uporabu" na kraju ove upute o lijeku za informacije o tome kako primjenjivati ovaj lijek pomoću priloženog inhalatora.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi naslednji neželeni učinki:
Croatian: Možete imati sljedeće nuspojave:
Slovenian: Levodopa je povezana s somnolenco in so jo zelo redko povezali s prekomerno somnolenco v dnevnem času ter epizodami nenadnega nastopa spanca.
Croatian: Levodopa je udružena sa somnolencijom, a povezuje je se vrlo rijetko s prekomjernom somnolencijom preko dana i epizodama iznenadnog nastupa sna.
Slovenian: 9. korak: Zadržujte dih v pljučih 5 sekund in nato izdihnite.
Croatian: 9. korak: Zadržite dah 5 sekundi, zatim izdahnite
Slovenian: Dve kapsuli smete uporabiti največ petkrat na dan.
Croatian: Smijete primijeniti po 2 kapsule do pet puta na dan.
Slovenian: natrijev klorid Ovojnica kapsule hipromeloza titanov dioksid (E 171)
Croatian: Ovojnica kapsule hipromeloza titanijev dioksid (E 171)
Slovenian: Izhodiščni odmerek levodope
Croatian: Početna doza levodope
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na spol ni potrebna.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu na temelju spola.
Slovenian: Poleg tega lahko določena zdravila za zdravljenje psihoze poslabšajo simptome Parkinsonove bolezni in zmanjšajo učinkovitost levodope.
Croatian: Osim toga, neki lijekovi koji se koriste u liječenju psihoze mogu pogoršati simptome Parkinsonove bolesti i mogu smanjiti učinkovitost levodope.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Inbrija se ne priporoča pri bolnikih, mlajših od 18 let.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Inbrije ne preporučuje se u bolesnika mlađih od 18 godina.
Slovenian: Inhalator za zdravilo Inbrija je izdelan iz polibutilentereftalata (PBT), polikarbonata (PC) in polipropilena (PP).
Croatian: Inbrija inhalator načinjen je od polibutilen tereftalata (PBT), polikarbonata (PC) i polipropilena (PP).
Slovenian: Preglednica 2: Izhodiščne lastnosti in rezultati opazovanih dogodkov učinkovitosti
Croatian: Tablica 2: Početne karakteristike i rezultati mjera ishoda za djelotvornost Parametri
Slovenian: Treba je tudi razmisliti o zmanjšanju odmerka ali ukinitvi zdravljenja.
Croatian: Nadalje, može se razmotriti smanjenje doze ili prekid terapije.
Slovenian: Po aplikaciji zdravila Inbrija sta bili Cmax in AUC0-24 h pri kadilcih 11 % do 12 % večji kot pri nekadilcih.
Croatian: Nakon primjene Inbrije Cmax i AUC0-24 h bili su 11% do 12% viši u pušača nego u nepušača.
Slovenian: Vzemite svoj odmerek.
Croatian: Uzmite svoju dozu
Slovenian: Preiskave povečana aspartat aminotransferaza,
Croatian: Pretrage povišena vrijednost aspartat aminotransferaze,
Slovenian: Izgled zdravila Inbrija in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Inbrija izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: vrednost p
Croatian: p vrijednost
Slovenian: Levodopa je pri kuncih povzročila visceralne in skeletne malformacije.
Croatian: Levodopa uzrokovala je visceralne i skeletne malformacije u kunića.
Slovenian: Podatki za zelo stare bolnike (≥ 75 let) so omejeni.
Croatian: Za bolesnike još starije životne dobi (≥75 godina) dostupni su samo ograničeni podaci.
Slovenian: Pri sočasni uporabi antipsihotikov je potrebno skrbno spremljanje glede poslabšanja motoričnih simptomov Parkinsonove bolezni, še posebej, kadar se uporabljajo antagonisti receptorjev D2 (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Istodobnu primjenu antipsihotika mora se pažljivo nadzirati zbog pogoršanja motoričkih simptoma Parkinsonove bolesti, osobito kada se primjenjuju antagonisti D2-receptora (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Inbrija, če ste v zadnjih 14 dneh vzeli zdravila, imenovana neselektivni zaviralci MAO, za zdravljenje depresije.
Croatian: Nemojte primijeniti Inbriju ako ste u zadnjih 14 dana uzeli lijekove za liječenje depresije koji se nazivaju neselektivni MAO inhibitori.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Inbrija, kot bi smeli
Croatian: Ako primijenite više Inbrije nego što ste trebali
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Inbrija sta 2 trdi kapsuli do 5-krat na dan, pri čemer vsaka dostavi odmerek 33 mg levodope.
Croatian: Preporučena doza Inbrije je 2 tvrde kapsule primijenjene do 5 puta dnevno, pri čemu svaka isporučuje 33 mg levodope.
Slovenian: - novi ali povečani nenormalni telesni gibi (diskinezija); - občutek omotičnosti ob vstajanju (nizek krvni tlak); - melanom (vrsta kožnega raka) ali sumljive spremembe ali izrastki na koži.
Croatian: - novi ili pojačani neprirodni pokreti tijela (diskinezija) - osjećaj omaglice pri ustajanju (niski krvni tlak) - melanom (vrsta raka kože) ili sumnjive izrasline ili promjene na koži.
Slovenian: To bi lahko povzročilo poškodbo kapsule in preprečilo, da bi prejeli celoten odmerek.
Croatian: Time možete oštetiti kapsulu i tako ne primiti punu dozu.
Slovenian: Henoch-Schönleinova purpura, urtikarija, alopecija, sprememba barve znoja
Croatian: Henoch-Schonleinova purpura, urtikarija, alopecija,
Slovenian: Spustite 1 kapsulo v odprtino prostora za kapsulo.
Croatian: Spustite jednu kapsulu u otvor komore za kapsulu.
Slovenian: Dnevni odmerki (mediana)
Croatian: Dnevne doze (medijan)
Slovenian: Vse neselektivne zaviralce monoaminooksidaze je treba ukiniti vsaj 14 dni pred uvedbo levodope.
Croatian: Primjenu svih neselektivnih MAO inhibitora treba prekinuti najmanje 14 dana prije početka primjene levodope.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na vpliv na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: 97 mesecev
Croatian: 97 mjeseci
Slovenian: 96 mesecev
Croatian: 96 mjeseci
Slovenian: Poravnajte beli puščici na držaju in ustniku.
Croatian: Poravnajte bijele strelice na dršku i usniku.
Slovenian: 60 trdih kapsul + 1 inhalator 92 trdih kapsul + 1 inhalator
Croatian: 60 tvrdih kapsula + 1 inhalator 92 tvrde kapsule + 1 inhalator
Slovenian: Ponovno ga boste potrebovali, da boste pospravili inhalator.
Croatian: Trebat će Vam kasnije kada budete spremali inhalator.
Slovenian: - nagnjenost k padcem.
Croatian: - biti sklon padovima.
Slovenian: Odložite pokrovček na stran.
Croatian: Stavite je na stranu.
Slovenian: Ponovno začnite s 7. korakom, pri čemer uporabite isto kapsulo.
Croatian: Započnite ponovno od početka 7. koraka koristeći istu kapsulu.
Slovenian: 2 odmerka
Croatian: 2 doze
Slovenian: Z 2. kapsulo ponovite korake od 4. do 10. koraka, da prejmete svoj celoten odmerek.
Croatian: Ponovite korake od 4. do 10. s drugom kapsulom kako biste uzeli punu dozu.
Slovenian: Ni jasno, ali je opaženo večje tveganje posledica Parkinsonove bolezni ali drugih dejavnikov, na primer zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Croatian: Nije jasno je li taj povećani rizik posljedica same Parkinsonove bolesti ili drugih faktora, poput lijekova za liječenje Parkinsonove bolesti.
Slovenian: Lahko je potrebna prilagoditev odmerka levodope.
Croatian: Može biti potrebno prilagoditi dozu levodope.
Slovenian: Hiperpireksija in zmedenost ob odtegnitvi
Croatian: Hiperpireksija i konfuzija nakon prekida terapije
Slovenian: Če imate katerega koli od teh simptomov, imate morda bolezen oči, imenovano glavkom ozkega zakotja, ki se pojavi nenadoma: ne jemljite zdravila Inbrija in takoj poiščite nujno zdravniško pomoč.
Croatian: Ako su prisutni neki od tih simptoma, možda imate očnu bolest koja se naziva glaukom uskog kuta i nastupa iznenada, nemojte uzeti Inbriju i hitno potražite medicinsku pomoć.
Slovenian: Na ta način se kapsula predre.
Croatian: Tako je kapsula probušena.
Slovenian: Če je obdobje izklopa že minilo, ne uporabljajte zdravila Inbrija do naslednjega obdobja izklopa.
Croatian: Ako je off razdoblje prošlo, nemojte primijeniti Inbriju sve do sljedećeg off razdoblja.
Slovenian: Kašelj, o katerem so poročali v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija, je bil večino blag do zmeren in o njem so ponavadi poročali v prvih 30 dneh zdravljenja.
Croatian: Kašalj koji je zabilježen tijekom kliničkih ispitivanja s Inbrijom bio je većinom blag do umjeren po intenzitetu i obično prijavljen unutar prvih 30 dana liječenja.
Slovenian: Ob izhodišču so bolniki imeli vsaj 2 uri obdobja izklopa na dan, zdravljenje z zdravili z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze pa ni presegalo 1.600 mg levodope na dan.
Croatian: Na početku ispitivanja bolesnici su imali najmanje 2 sata OFF razdoblja na dan, a liječenje lijekovima s levodopom / inhibitorom dopa-dekarboksilaze nije prekoračivalo dozu od 1600 mg levodope na dan.
Slovenian: - Ko odprete novo škatlo zdravila, začnite uporabljati nov inhalator, ki ji je priložen.
Croatian: - Kada otvorite novu kutiju lijeka, uvijek koristite novi priloženi inhalator.
Slovenian: Igle in vzmeti za prebadanje so izdelane iz nerjavečega jekla.
Croatian: Šiljci za probijanje kapsule i opruge načinjene su od nehrđajućeg čelika.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago in odstranite iz ovojnine šele tik pred uporabo.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage i izvaditi neposredno prije primjene.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Inbrija
Croatian: Drugi lijekovi i Inbrija
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila Inbrija, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Inbriju a da prethodno to niste provjerili sa svojim liječnikom.
Slovenian: Če zakašljate ali prekinete svoj odmerek, ponovno začnite s 7. korakom, pri čemer uporabite isto kapsulo.
Croatian: Ako zakašljete i prekinete uzimati dozu, započnite ponovno od početka 7. koraka koristeći istu kapsulu.
Slovenian: • Ko porabite vse kapsule iz škatle, zavrzite inhalator.
Croatian: • Nakon što ste potrošili sve kapsule iz kutije, inhalator bacite.
Slovenian: Ne priporoča se jemanje več kot 2 kapsul na posamezno obdobje izklopa.
Croatian: Ne preporučuje se uzeti više od 2 kapsule po jednom OFF razdoblju.
Slovenian: b Odziven bolnik je bil opredeljen kot udeleženec, ki je v 60 minutah po odmerjanju prešel iz izklopa v vklop in ostal v stanju vklopa 60 minut po odmerjanju.
Croatian: b Ispitanik s odgovorom definiran je kao ispitanik koji je iz OFF-razdoblja prešao u ON-razdoblje unutar 60 minuta nakon primljene doze i koji se je zadržao u ON-razdoblju 60 minuta nakon primljene doze.
Slovenian: Bolniki, ki so izbrani za zdravljenje z zdravilom Inbrija, morajo biti sposobni prepoznati nastop svojih simptomov »izklopa« in zmožni pripraviti inhalator oziroma morajo imeti odgovornega skrbnika, ki bo zanje pripravil inhalator, ko bo to potrebno.
Croatian: Bolesnici odabrani za liječenje Inbrijom moraju biti sposobni prepoznati početak OFF simptoma i u stanju pripremiti inhalator ili imati na raspolaganju njegovatelja koji umjesto njih može pripremiti inhalator kada je to potrebno.
Slovenian: Razlika (95-% IZ)
Croatian: Srednja vrijednost razlike (95% CI)
Slovenian: Za dodajanje entakapona levodopi/zaviralcu dopa-dekarboksilaze so dokazali, da poveča biološko uporabnost levodope za 30 %.
Croatian: Pokazalo se da dodavanje entakapona levodopi / inhibitoru dopa-dekarboksilaze povećava bioraspoloživost levodope za 30%.
Slovenian: 1. korak: Pripravite pripomočke.
Croatian: 1. korak: Prikupite potreban pribor
Slovenian: Zdravilo Inbrija je treba uporabljati previdno v primeru sočasne uporabe zdravil, ki lahko povzročijo ortostatsko hipotenzijo, npr. antihipertenzivov.
Croatian: Inbrija se mora primjenjivati s oprezom u slučaju istodobne primjene lijekova koji mogu uzrokovati ortostatsku hipotenziju, npr. antihipertenzivnih lijekova.
Slovenian: Zelo redko so poročali o nenadnem nastopu spanca med dnevnimi dejavnostmi, v nekaterih primerih brez zavedanja ali opozorilnih znakov.
Croatian: Iznenadni nastupi sna tijekom dnevnih aktivnosti, u nekim slučajevima nesvjesni i bez znakova upozorenja, zabilježeni su vrlo rijetko.
Slovenian: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Croatian: EU/1/19/1390/002
Slovenian: Pljučno funkcijo so v obeh skupinah vsake 3 mesece ocenili prek spirometrije in difuzne kapacitete pljuč za ogljikov monoksid (DLCO).
Croatian: Plućna funkcija procijenjena je spirometrijom i mjerenjem difuzijskog kapaciteta pluća za ugljikov monoksid (DLCO) svaka 3 mjeseca u obje skupine.
Slovenian: Uporaba več kot enega odmerka zdravila Inbrija (2 kapsuli) za zdravljenje istega obdobja izklopa lahko povzroči motnje osrednjega živčnega sistema, pri čemer se pri večjih odmerkih poveča verjetnost kardiovaskularnih motenj (npr. hipotenzije, tahikardije) in resnejših psihiatričnih motenj.
Croatian: Uzimanje više od jedne doze Inbrije (2 kapsule) za liječenje istog OFFrazdoblja može rezultirati poremećajima SŽS-a, s povećanom vjerojatnosti za kardiovaskularne poremećaje (npr. hipotenziju, tahikardiju) i teže psihijatrijske probleme pri višim dozama.
Slovenian: Vaš inhalator je sedaj pripravljen za uporabo.
Croatian: Inhalator je sada spreman za uporabu.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo za bolnike so vključena v priloženo navodilo za uporabo.
Croatian: Detaljne upute za primjenu za bolesnike uključene su u uputu o lijeku.
Slovenian: To je zato, ker lahko druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila
Croatian: To je zato što drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje Inbrije.
Slovenian: - poslabšanje katerih koli simptomov v zvezi z dihanjem ali okužba dihal; - potreba ali želja, da se vedete nenavadno ali se ne morete upreti nagonu, težnji ali skušnjavi, da storite nekaj, kar lahko škodi vam ali drugim.
Croatian: - pogoršanje bilo kojeg dišnog simptoma ili respiratorna infekcija - nagon ili žudnja za ponašanjem na načine koji su za Vas neuobičajeni ili ne možete odoljeti impulsu, porivu ili iskušenju za neke aktivnosti koje mogu biti štetne za Vas ili druge.