FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Velká Británie Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Velká Británie
Maltese: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Czech: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Maltese: Alcobendas 28108
Czech: 3991 RA HOUTEN Nizozemí
Maltese: 3991 RA HOUTEN
Czech: D-10785 Berlin, Německo
Maltese: D-10785
Czech: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgie
Maltese: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Czech: Bagsværd, Dánsko
Maltese: Bagsværd, Denmark
Czech: Lucembursko Pfizer SA 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Maltese: 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Czech: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Velká Británie
Maltese: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Czech: DK-2880 Bagsværd Dánsko
Maltese: DK-2880 Bagsværd Denmark
Czech: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Maltese: Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Czech: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Maltese: 92158 Suresnes Cedex
Czech: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17 D-64289 Darmstadt, Německo
Maltese: Alsfelder Str. 17 D-64289 Darmstadt
Czech: E. Merck AB 195 87 Stockholm Švédsko
Maltese: SE - L-Isvezja E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Czech: Novo Nordisk AS Novo Allé
Maltese: IS - L-islanda Novo Nordisk AS Novo Allé
Czech: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Itálie
Maltese: Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Czech: DK-2880 Bagsvaerd Dánsko
Maltese: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Czech: Pfizer AB
Maltese: Pfizer SA
Czech: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Maltese: FR - Franza FERRING SAS 7, rue Jean
Czech: Bagsvaerd, Dánsko
Maltese: Bagsvaerd, Denmark
Czech: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Maltese: GKYZI 3, MAROUSI
Czech: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgie
Maltese: Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300 Aalst
Czech: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norsko
Maltese: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99,
Czech: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Maltese: EL - Il-Greċja Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B)
Czech: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finsko
Maltese: FI - Il-Finlandja Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240
Czech: Merck AB
Maltese: IS - L-islanda Merck AB
Czech: Velká Británie Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road,
Maltese: LT - Il-Litwanja Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road
Czech: 3991 RA Houten Nizozemí
Maltese: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Czech: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Maltese: ES - Spanja MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Czech: 9NJ, Velká Británie
Maltese: 9NL, United
Czech: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-Francie
Maltese: 30 rue de Valmy
Czech: Via Casilina 125 00176 Roma Itálie
Maltese: Via Casilina, 125 00176 Roma Italy
Czech: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Švédsko
Maltese: LV - Il-Latvja Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Czech: Novo Nordisk Pharma GmbH
Maltese: AT - L-Awstrija Novo Nordisk Pharma GmbH
Czech: 00176 Roma Itálie
Maltese: 00188 Rome Italy
Czech: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Maltese: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DÁNSKO
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DENMARK
Czech: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Velká Británie
Maltese: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
Czech: 1,3 mg/ml nebo 3,3mg/ml po naředění vodou prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem
Maltese: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Czech: Via Casilina 125 I-00176 Roma Itálie
Maltese: Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Czech: Pfizer Italia S.r.l.
Maltese: IT - L-Italja Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione
Czech: Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Velká Británie
Maltese: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Czech: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNizozemí
Maltese: 2132JX HoofddorpNederland
Czech: Floridsdorfer Hauptstraße
Maltese: Ramsgate Road,
Czech: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Maltese: Lilly Deutschland GmbH
Czech: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Rakousko
Maltese: AT - L-Awstrija Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Czech: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176 Roma, Itálie
Maltese: LV - Il-Latvja Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dánsko
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Czech: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110 2800 Lyngby Dánsko
Maltese: IS - L-islanda Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Czech: Humatrope 24mg For Injection prášek na injekci
Maltese: Humatrope 24mg For Injection
Czech: Bedfont Cross, Stanwell Road
Maltese: Stanwell Road,
Czech: 94250 Gentilly- Francie
Maltese: Baptiste Clément 94250
Czech: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Lucembursko
Maltese: J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
Czech: Feltham, Middlesex TW14 8NX0
Maltese: Middlesex, TW14
Czech: 191 90 Sollentuna Švédsko
Maltese: SE - L-Isvezja Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Czech: Humatrope 6mg For Injection prášek na injekci
Maltese: Humatrope 6mg For Injection
Czech: Ferring Arzneimittel GmbH
Maltese: AT - L-Awstrija Ferring Arzneimittel GmbH
Czech: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finsko
Maltese: 41 C, PL 16, 01641
Czech: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos,
Maltese: JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Czech: Humatrope 12mg For Injection prášek na injekci
Maltese: Humatrope 12mg For Injection
Czech: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Maltese: GRAMSCI, 731/733 SESTO
Czech: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent Velká Británie
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
Czech: Velká Británie Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Velká Británie
Maltese: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Czech: 1100 Wien, Rakousko
Maltese: Wien, Austria
Czech: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášek na injekci
Maltese: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Czech: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášek na injekci
Maltese: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Czech: Číslo EMA
Maltese: Numru ta' l-EMA Isem
Czech: Časté: Herpes simplex
Maltese: Herpes simplex
Czech: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Jižní Korea
Maltese: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Il-Korea t'Isfel
Czech: To obvykle trvá přibližně 60 sekund, ale může to trvat až 90 sekund.
Maltese: Dan normalment jieħu madwar 60 sekonda, iżda jista' jieħu sa 90 sekonda.
Czech: D-72764 Reutlingen Německo
Maltese: D-72764
Czech: Datum první registrace: 05. srpen 2013
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 05 t'Awwissu 2013
Czech: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Německo
Maltese: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764
Czech: Skládá se ze 191 aminokyselin s molekulární hmotností 22 125 daltonů.
Maltese: Għandu 191 residwu ta' amino acids u piż molekulari ta' 22,125 Daltons.
Czech: -0,5 mg (všichni pacienti) IGF-I = inzulínu podobný růstový faktor-I, SDS = skóre standardní odchylky.
Maltese: -0.5 mg (il-pazjenti kollha) IGF-I = fattur-I tat-tkabbir qisu insulina, SDS = punteġġ ta' devjazzjoni standard.
Czech: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polsko
Maltese: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850
Czech: Časté: hyperkortizolismus (7,7 %), hypotyreóza (2,2 %), adrenální kortikální insuficience (3,3 %), hypotyreóza sekundárně k deficienci TSH (2,6 %), snížení hladiny volného tyroxinu (4,4 %), zvýšení hladiny TSH v krvi (2,2 %)
Maltese: Iperkortisoliżmu (7.7%), ipotirojdiżmu (2.2%), insuffiċjenza kortikali adrenali (3.3%), ipotireożi sekondarja għal defiċjenza TSH (2.6%), tnaqqis ta' thyroxine ħieles (4.4%), żieda ta' TSH fid-demm (2.2%)
Czech: Časté: epistaxe
Maltese: Komuni: Epistassi
Czech: Časté: porucha pigmentace (1,1 %)
Maltese: Komuni: disturb fil-pigmentazzjoni (1.1%)
Czech: Časté: bolest hlavy (4,4 %), letargie (1,1 %), závratě (2,6 %) Vzácné: parestézie*
Maltese: Komuni: uġigħ ta' ras (4.4%), letarġija (1.1%), sturdament (2.6%) Rari: parestesija*
Czech: *vytvořený v buňkách Saccharomyces cerevisiae technologií rekombinace DNA Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Maltese: *prodott f'Saccharomyces cerevisiae minn teknoloġija ta' DNA rikombinanti Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Czech: +1,5 mg (žena užívající perorální estrogen) +1,0 mg (všichni ostatní pacienti)
Maltese: +1.5 mg (mara fuq estroġenu orali) +1.0 mg (il-pazjenti l-oħrajn kollha)
Czech: Pro dospělé
Maltese: Għall-adulti
Czech: Somatropin Biopartners zvýšil tvorbu protilátek asi u 33 % pediatrických pacientů.
Maltese: Somatropin Biopartners ikkawża l-formazzjoni ta' antikorpi f'madwar 33% tal-pazjenti pedjatriċi.
Czech: Objem injekce (ml)
Maltese: Volum ta' injezzjoni (mL)
Czech: Časté: progrese nádoru (1 případ progrese nádoru u ženy s anamnézou neurofibromatózy a radiační léčby), akrochordon, kraniofaryngeom
Maltese: Komuni: Progressjoni ta' neoplażmu (1 każ ta' progressjoni ta' neoplażmu f'pazjent nisa bi storja medika ta' newrofibromatożi u kura bir-radjazzjoni), acrochordon, kranjofarinġjoma
Czech: Rozpouštědlo: střední nasycené triacylglyceroly.
Maltese: Solvent: medium chain triglycerides.
Czech: Časté: parestézie, hypestézie, syndrom karpálního tunelu, závratě, somnolence Vzácné: beningní intrakraniální hypertenze*
Maltese: Komuni: Parastesija, ipoaestesija, sindrome tal-carpal tunnel, sturdament, ngħas Rari: Pressjoni tad-demm għolja intrakranjali beninna*
Czech: Časté, mohou postihnout až 1 osobu z 10 - virové infekce známé jako Herpes simplex - kožní výrůstek (forma neškodného kožního výrůstku) - únava - slabost, pocit malátnosti - otok obličeje - žízeň - bolest, bolest na hrudi, bolest v místě aplikace injekce - bolest zad, paží, nohou, ramen, kostí, kloubů - nespavost - snížení vnímání, necitlivost a brnění prstů a dlaně v důsledku utlačení nervu v zápěstí (syndrom karpálního tunelu) - závratě, ospalost - ztuhlost kostí nebo svalů, svalová slabost, bolest svalů, pocit těžkosti - zánět šlach, otok kloubů, zánět kloubu - zarudnutí očí, snížené vidění, vertigo (pocit závratě nebo točení hlavy) - zvýšená nebo nepravidelná srdeční frekvence - vysoký krevní tlak - krvácení z nosu - pocit na zvracení - zvýšení hladiny bilirubinu, látky tvořené v játrech - zánět žlučníku - akné, zvýšené pocení, kožní vyrážka - alergické kožní reakce, jako je zarudnutí, podráždění, svědění - krev v moči - bolest bradavky - snížená funkce dřeně nadledvin (což se může projevovat jako únava) - snížená funkce štítné žlázy - zvýšení hladin tuku v krvi - přírůstek tělesné hmotnosti - tvorba látek v krvi (protilátky), které se váží na růstový hormon - změny výsledků krevních testů, jako je změna počtu bílých krvinek nebo zvýšení hladin inzulínu,
Maltese: Komuni, jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10 persuni - infezzjoni virali magħrufa bħala Herpes simplex - tag tal-ġilda (forma ta' tkabbir tal-ġilda li ma jagħmilx ħsara) - għeja - dgħufija, tħossok ma tiflaħx - nefħa fil-wiċċ - għatx - uġigħ, uġigħ fis-sider, uġigħ fis-sit tal-injezzjoni - uġigħ fid-dahar, dirgħajn, saqajn, spallejn, għadam, ġogi - ma tkunx tista' torqod - sensazzjoni mnaqqsa, tmewwit u tnemnim fis-swaba' u fil-keffa tal-id minħabba nervaturi magħfusin fil-polz (sindrome tal-carpal tunnel) - sturdament, rqad - ebusija muskolari jew tal-għadam, dgħufija tal-muskoli, uġigħ tal-muskoli, sensazzjoni ta' toqol - infjammazzjoni tat-tendini, nefħa tal-ġogi, infjammazzjoni tal-ġogi - ħmura tal-għajnejn, vista mnaqqsa, mejt (sensazzjoni ta' sturdament jew ta' tidwir) - żieda fir-rata ta' taħbit tal-qalb jew taħbit tal-qalb irregolari - pressjoni tad-demm għolja - tinfaraġ - dardir - żieda fil-livell ta' bilirubina, sustanza prodotta mill-fwied - infjammazzjoni tal-marrara - akne, żieda fl-għaraq, raxx tal-ġilda - reazzjonijiet allerġiċi tal-ġilda bħal ħmura, irritazzjoni, ħakk - demm fl-awrina - uġigħ fil-beżżula - tnaqqis fil-funzjoni tal-glandola adrenali (li tista' tidher bħala għeja) - tnaqqis fil-funzjoni tal-glandola tat-tirojde - żieda fil-livell ta' xaħam fid-demm - żieda fil-piż - żvilupp ta' sustanzi fid-demm (antikorpi) li jeħlu mal-ormon tat-tkabbir - tibdil fir-riżultati tat-testijiet tad-demm, bħal bidla fin-numru ta' ċelluli tad-demm bojod jew żieda fil-livelli tal-insulina, zokkor, sodium jew ċerti sustanzi tax-xaħam fid-demm - tibdil fir-riżultati tat-test tal-funzjoni tal-fwied - tip ta' tumur beninn tal-moħħ imsejjaħ kranjofarinġijoma
Czech: Časté: konjunktivitida, snížení zrakové ostrosti
Maltese: Komuni: Konġuntivite, tnaqqis fiċ-ċarezza tal-vista
Czech: Velmi časté: otok v místě aplikace injekce (30,8 %)
Maltese: Komuni ħafna: nefħa fis-sit tal-injezzjoni (30.8%)
Czech: Časté: bolest v místě aplikace injekce (9,9 %), změna barvy v místě aplikace injekce (8,8 %), erytém v místě aplikace injekce (7,7 %), uzlík v místě aplikace injekce (4,4 %), reakce v místě aplikace injekce (1,1 %), zvýšení teploty v místě aplikace injekce (1,1 %), pyrexie (2,6 %), edém (lokální a generalizovaný)*
Maltese: Komuni: uġigħ fis-sit tal-injezzjoni (9.9%), tibdil fil-kulur fis-sit tal-injezzjoni (8.8%), eritema fis-sit tal-injezzjoni (7.7%), għoqda fis-sit tal-injezzjoni (4.4%), reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni (1.1%), sħana fis-sit tal-injezzjoni (1.1%), deni (2.6%), edema (lokali u ġeneralizzata)*
Czech: Časté: snížení hladiny kortizolu v krvi (2,2 %)
Maltese: Komuni: tnaqqis ta' cortisol fid-blood (2.2%)
Czech: Somatropin Biopartners zvýšil tvorbu protilátek asi u 4 % dospělých pacientů.
Maltese: Somatropin Biopartners ikkawża l-formazzjoni ta' antikorpi f'madwar 4% tal-pazjenti adulti.
Czech: - léky k léčbě epilepsie - cyklosporin: lék potlačující imunitní systém
Maltese: - cyclosporine: mediċina li trażżan is-sistema immuni
Czech: IGF-I SDS nižší než -1
Maltese: SDS inqas minn -1
Czech: Podobné výsledky byly dosaženy u všech dalších hodnocených parametrů, včetně SDS růstu (skóre standardní odchylky), dozrávání kostí, IGF-I a IGF-BP-3.
Maltese: Riżultati simili nkisbu għall-parametri l-oħrajn kollha evalwati li jinkludu SDS (standard deviation score - punteġġ ta' devjazzjoni standard) tat-tul, maturazzjoni tal-għadam, IGF-I u IGF BP-3.
Czech: IGF-I SDS vyšší než +2
Maltese: SDS ikbar minn +2
Czech: 05-850 Ozarow Mazowiecki,
Maltese: Ozarow Mazowiecki, Il-Polonja
Czech: Časté: otok obličeje, akné, alergická dermatitida, hyperhidróza, kopřivka, vyrážka
Maltese: Nefħa tal-wiċċ, akne, dermatite allerġika, iperidrożi, urtikarja, raxx
Czech: U dětí, které dostávaly přípravek Somatropin Biopartners byl pozorován vyšší výskyt (nezávažných) reakcí v místě aplikace injekce a vyšší výskyt tvorby (neutralizačních) protilátek proti somatropinu ve srovnání s dětmi s denním podáváním rekombinantního růstového hormonu (viz také body 4.4 a 4.8).
Maltese: Fit-tfal li jkunu qed jirċievu Somatropin Biopartners, ġew osservati inċidenza ogħla ta' reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (mhux serji) u rata ogħla ta' formazzjoni ta' antikorpi (mhux newtralizzanti) kontra somatropin meta mqabbla ma' tfal li ngħataw ormon tat-tkabbir rikombinanti kuljum (ara wkoll sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Czech: Prášek: natrium-hyaluronát, vaječné fosfolipidy, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný.
Maltese: Trab: sodium hyaluronate, egg phospholipids, sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium phosphate anhydrous.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 7 mg (21 IU)
Maltese: INDIVIDWALI 7 mg (21 IU)
Czech: obrázek 3a
Maltese: Darba fil-ġimgħa
Czech: S ohledem na protilátky proti proteinům hostitelských buněk byly u některých pacientů léčených tímto léčivým přípravkem zjištěny nižší titry protilátek proti proteinům S. cerevisiae, které byly podobné hladinám u normální neléčené populace.
Maltese: Fir-rigward ta' antikorpi kontra proteini taċ-ċelluli ospitu, instabu titres baxxi ta' antikorpi ta' proteini anti-S. cerevisiae li kienu simili għal-livelli fil-popolazzjoni normali mhux ikkurata f'xi pazjenti kkurati b'dan il-prodott mediċinali.
Czech: - Somatropin Biopartners 7 mg: jedna injekční lahvička s práškem obsahuje somatropinum 7 mg, což odpovídá 21 IU.
Maltese: - Somatropin Biopartners 7 mg: Kunjett wieħed bit-trab iforni 7 mg ta' somatropin, li jikkorrispondi għal 21 IU.
Czech: Dospělí s rozvojem GHD v dětství
Maltese: Adulti b'GHD li tkun bdiet fit-tfulija
Czech: - 0,4 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 1 ml pro Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 1 ml pro Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 1 ml pro Somatropin Biopartners 7 mg
Maltese: - 0.4 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 2 mg - 0.6 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 4 mg - 0.9 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 7 mg
Czech: U pediatrických pacientů s endokrinními poruchami, včetně GHD, může mnohem častěji dojít ke sklouznutí hlavic femorálních epifýz.
Maltese: Pazjenti pedjatriċi b'disturbi endokrinarji, li jinkludu GHD, jistgħu jiżviluppaw slipped capital femoral epiphyses aktar ta' spiss.
Czech: Růstový hormon zvyšuje extratyroidální konverzi tyroxinu (T4) na trijodtyronin (T3) a může odhalit centrální hypotyreózu.
Maltese: L-ormon tat-tkabbir iżid il-konverżjoni extratirojdali ta' thyroxin (T4) għal triiodothyronine (T3) u jista' jikxef ipotirojdiżmu ċentrali.
Czech: - 0,7 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 1 ml pro Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 2 ml pro Somatropin Biopartners 20 mg
Maltese: - 0.7 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 10 mg - 1.2 mL f'siringa ggradwata ta' 2 mL għal Somatropin Biopartners 20 mg
Czech: Malignity/nádory
Maltese: Tumuri malinni/tumuri
Czech: Žádné
Maltese: IU.
Czech: Somatropin podporuje proteosyntézu bílkovin v buňce a retenci dusíku.
Maltese: Somatropin jippromwovi s-sintesi ta' proteini ċellulari u ż-żamma tan-nitrogen.
Czech: Tel. +49 (0) 7121 948 7756 Fax.+49 (0) 7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Maltese: +49 (0)7121 346 255 E-mail: info@biopartners.de
Czech: Inzulínová senzitivita
Maltese: Sensittività għall-insulina
Czech: - Somatropin Biopartners 4 mg: jedna injekční lahvička s práškem obsahuje somatropinum 4 mg, což odpovídá 12 IU.
Maltese: - Somatropin Biopartners 4 mg: Kunjett wieħed bit-trab iforni 4 mg ta' somatropin, li jikkorrispondi għal 12 IU.
Czech: Časté: artralgie (1,1 %), bolest končetin (5,1 %)
Maltese: Komuni: artralġja (1.1%), uġigħ fl-estremitajiet (5.1%)
Czech: Velmi časté: tvorba protilátek proti růstovému hormonu (33 %), viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků" v části „Imunogenicita".
Maltese: Komuni ħafna: Formazzjoni ta' antikorpi kontra l-ormon tat-tkabbir (33%), ara s-sezzjoni "Deskrizzjonijiet ta' reazzjonijiet avversi magħżula", taħt "Immunoġeniċità".
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 10 mg (30 IU)
Maltese: INDIVIDWALI 10 mg (30 IU)
Czech: Pediatrická populace (do 2 let věku)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (taħt l-età ta' sentejn)
Czech: Po 6měsících léčby přípravkem Somatropin Biopartners došlo k statisticky vysoce významnému a klinicky významnému snížení tukové hmoty o 1,6 kg ve skupině léčené přípravkem Somatropin Biopartners ve srovnání s placebem.
Maltese: Wara 6 xhur ta' kura ta' kull ġimgħa b'Somatropin Biopartners, kien hemm tnaqqis statistikament sinifikanti ta' 1.6 kg fil-massa ta' xaħam fil-grupp ta' Somatropin Biopartners meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo.
Czech: Zvláštní populace Porucha funkce ledvin/jater
Maltese: Popolazzjonijiet speċjali Indeboliment tal-kliewi/fwied
Czech: - Somatropin Biopartners 10 mg: jedna lahvička s práškem obsahuje somatropinu 10 mg, což odpovídá 30 IU.
Maltese: - Somatropin Biopartners 10 mg: Kunjett wieħed bit-trab iforni 10 mg ta' somatropin li jikkorrispondu għal 30 IU.
Czech: Somatropin Biopartners je indikovaný jako substituční léčba endogenním růstovým hormonem u dospělých s deficitem růstového hormonu (GHD, growth hormone deficiency), která se rozvinula v dětství nebo v dospělosti.
Maltese: Somatropin Biopartners hu indikat għat-terapija ta' sostituzzjoni tal-ormon tat-tkabbir endoġenu f'adulti bil-bidu b'defiċjenza tal-ormon tat-tkabbir (GHD - growth hormone deficiency) li seħħ fit-tfulija jew f'età adulta.
Czech: Somatropin a agonisté somatropinu, ATC kód: H01AC01
Maltese: Ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi, somatropin u agonisti ta' somatropin, Kodiċi ATC:
Czech: Somatropin stimuluje metabolismus lipidů; zvyšuje hladinu mastných kyselin a lipoproteinových cholesterolů s vysokou hustotou (HDL) v plazmě a snižuje hladinu celkového cholesterolu v plazmě.
Maltese: Somatropin jistimula l-metaboliżmu tal-lipidi; iżid il-fatty acids fil-plażma u (HDL)-kolesterols ta' lipoproteina ta' densità għolja, u jnaqqas il-kolesterol totali fil-plażma.
Czech: Žena (neužívající perorální estrogen) 2 mg (6 IU) Žena (užívající perorální estrogen)
Maltese: Mara (mhux fuq estroġenu orali) Mara (fuq estroġenu orali)
Czech: - estrogen užívaný ústy nebo jiné pohlavní hormony - léky k léčbě epilepsie - cyklosporin: lék potlačující imunitní systém
Maltese: - estroġenu li jittieħed mill-ħalq jew ormoni oħrajn tas-sess - mediċini għall-kura tal-epilessija - cyclosporine: mediċina li trażżan is-sistema immuni
Czech: Frekvence níže uvedených nežádoucích účinků je definována dle následujících kritérií: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 to <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) a velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Maltese: Komuni ħafna (>1/10); komuni (>1/100 sa <1/10); mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100); rari (>1/10,000 sa <1/1,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli):
Czech: Velmi vzácné: gynekomastie*
Maltese: Rari ħafna: ġinekomastija*
Czech: Může se zvýšit clearance látek metabolizovaných pomocí cytochromu P450 3A4 (např. pohlavní steroidy, kortikosteroidy, antikonvulziva a cyklosporin), což může mít za následek nižší plazmatické hladiny těchto látek.
Maltese: It-tneħħija ta' komposti metabolizzati minn ċitokrom P450 3A4 (eż. sterojdi tas-sess, kortikosterojdi, mediċini kontra l-konvulżjoni u cyclosporine) tista' tiżdied, u dan jirriżulta f'livelli iktar baxxi ta' dawn il-komposti fil-plażma.
Czech: IGF-I SDS v rozmezí od +1 do +2
Maltese: SDS fil-medda ta' +1 sa +2
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při léčbě přípravkem Somatropin Biopartners v 6měsíční kontrolované klinické studii u 151 dospělých pacientů s GHD s rozvojem v dospělosti nebo v dětství a v 6měsíčním prodloužení studie.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin ġew osservati waqt il-kura b'Somatropin Biopartners fi studju kliniku kkontrollat li dam 6 xhur, li fih ħadu sehem 151 pazjenti adulti b'GHD li bdiet meta l-individwu kien adult jew fit-tfulija u fi studju ta' estensjoni ta' 6 xhur.
Czech: Byly hlášeny případy recidiv maligních a benigních nádorů, nově vzniklých a sekundárních novotvarů v časové souvislosti s léčbou somatropinem.
Maltese: Każijiet ta' rikorrenzi tumuri malinni u beninni, de-novo u tumuri sekondarji, ġew irrappurtati f'relazzjoni temporali ma' terapija b'somatropin.
Czech: Časté: nauzea
Maltese: Komuni: Sturdament
Czech: Časté: bolest zad, bolest končetin, artralgie, bolest ramena, muskuloskeletální ztuhlost, bolest kostí, svalová slabost, pocit těžkosti, zánět šlach, otok kloubů, artritida, muskuloskeletální bolest, myalgie*
Maltese: Komuni: Uġigħ fid-dahar, uġigħ fl-estremitajiet, artralġja, uġigħ fl-ispallejn, ebusija muskoluskeletrika, uġigħ fl-għadam, dgħufija fil-muskoli, sensazzjoni ta' toqol, tendonite, nefħa fil-ġogi, artrite, uġigħ muskoluskeletriku, mijalġja*