FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: een "angiotensineconverterend enzymremmer" zoals enalapril, lisinopril, ramipril enz.
Latvian: „angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem", piemēram, enalaprilu, lizinoprilu,
Dutch: Pompelmoessap/grapefruitsap dient niet samen te worden ingenomen met Rasitrio (zie rubriek 4.5).
Latvian: Greipfrūtu sulu nedrīkst lietot kopā ar Rasitrio (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Dutch: - als u leverproblemen (een verstoorde leverfunctie heeft).
Latvian: un rūpīgi Jūs uzraudzīs; - ja Jums ir aknu darbības traucējumi;
Dutch: - alcohol, slaappillen en anesthetica (geneesmiddelen die ervoor zorgen dat patiënten geopereerd kunnen worden en andere procedures kunnen ondergaan).
Latvian: - holestiramīnu, kolestipolu vai citus sveķus (savienojumus, ko lieto galvenokārt paaugstināta lipīdu līmeņa ārstēšanai asinīs); - alkoholu, miega līdzekļus un anestēzijas līdzekļus (zāles, kas ļauj pacientiem veikt ķirurģiskas operācijas un citas procedūras); - jodu saturošas kontrastvielas (vielas, kas tiek izmantotas izmeklējumos attēlu iegūšanai).
Dutch: Multiverpakking met 98 (2 verpakkingen van 49) tabletten.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums, kurš satur 98 (2 iepakojumi pa 49) tabletes.
Dutch: Anafylactische reacties zijn waargenomen tijdens behandeling met aliskiren uit postmarketingervaring (zie rubriek 4.8).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ārstēšanas laikā ar aliskirēnu tika novērotas anafilaktiskas reakcijas (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Dutch: Gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3) - Dubbele RAAS blokkering
Latvian: Kontrindicēts (skatīt 4.3 apakšpunktu)
Dutch: Neem Rasitrio niet in en praat met uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt: - ciclosporine (een geneesmiddel dat bij transplantatie wordt gebruikt om afstoting van een orgaan te voorkomen of bij andere aandoeningen, bv. reumatoïde artritis of atopische dermatitis).
Latvian: Nelietojiet Rasitrio un konsultējieties ar ārstu, ja lietojat kādas no šādām zālēm: - ciklosporīnu (zāles, ko lieto transplantoloģijā, lai novērstu orgāna atgrūšanu vai citu slimību, piemēram, reimatoīdā artrīta vai atopiska dermatīta ārstēšanā); - itrakonazolu (zāles, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai); - hinidīnu (zāles, ko lieto, lai uzlabotu sirdsdarbības ritmu).
Dutch: De incidentie van bijwerkingen die potentieel gerelateerd zijn aan hypotensie in een gecontroleerde kortetermijnstudie was 4,9% met Rasitrio versus tot 3,7% met tweevoudige combinaties.
Latvian: Īstermiņa kontrolētā klīniskajā pētījumā jebkuru ar hipotensiju saistītu nevēlamo blakusparādību biežums bija 4,9% Rasitrio grupā, salīdzinot ar līdz pat 3,7% divu komponentu kombināciju grupās.
Dutch: Psychische stoornissen Soms
Latvian: Psihiskie traucējumi Reti
Dutch: De overige bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, crospovidon, povidon, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal silicium, hypromellose, titaniumdioxide (E171), macrogol, talk, zwart ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, povidons, magnija stearāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols, talks, melnais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Dutch: Rasitrio is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie als substitutietherapie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk voldoende onder controle is gebracht met de combinatie van aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide tezamen gegeven bij hetzelfde dosisniveau als dat van de combinatie.
Latvian: Rasitrio ir indicēts esenciālas hipertensijas aizstājterapijai pieaugušiem pacientiem, kuriem panākta pienācīga asinsspiediena kontrole ar aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda kombināciju, ja devu līmenis ir tāds pats kā kombinētajā preparātā.
Dutch: Hypercalciëmie, hyperglykemie, verslechtering van de metabole
Latvian: Hiperkalcēmija, hiperglikēmija, diabētiskā metaboliskā stāvokļa
Dutch: Eenheidsverpakking met 14, 28 of 56 tabletten Multiverpakkingen met 98 tabletten (2 verpakkingen met 49 tabletten)
Latvian: PA/Alu/PVH - Alu kalendāra blisteri: vienā iepakojumā pa 14, 28, 56 tabletēm; vairāku kastīšu iepakojums satur 98 tabletes (2 iepakojumi pa 49 tabletēm).
Dutch: Daarom bestaat de mogelijkheid tot interacties tussen OATP-remmers en aliskiren wanneer ze gelijktijdig worden toegediend (zie interacties met pompelmoessap/grapefruitsap).
Latvian: Tādēļ, lietojot aliskirēnu kopā OATP inhibitoriem, iespējama mijiedarbība (skatīt apakšpunktu "Greipfrūtu sula").
Dutch: De overige bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, crospovidon, povidon, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal silicium, hypromellose, titaniumdioxide (E171), macrogol, talk, rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, povidons, magnija stearāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols, talks, sarkanais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172).
Dutch: Tremor, dysgeusie, syncope, hypoesthesie, paresthesie
Latvian: Trīce, garšas traucējumi, ģībonis, hipoestēzija, parestēzija
Dutch: De bijwerkingen die voordien werden gerapporteerd met een van de afzonderlijke componenten van Rasitrio (aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide) en die worden vermeld in de respectievelijke paragrafen over de individuele componenten, kunnen optreden met Rasitrio.
Latvian: Lietojot Rasitrio, var rasties nevēlamās blakusparādības, par ko iepriekš ziņots saistībā ar vienu vai otru Rasitrio sastāvdaļu (aliskirēnu, amlodipīnu un hidrohlortiazīdu), un kuras aprakstītas zemāk attiecīgajos atsevišķo komponentu paragrāfos.
Dutch: Hypotensie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak
Latvian: Hipotensija Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži
Dutch: Uit postmarketingervaring zijn angio-oedeem en angio-oedeemachtige reacties gerapporteerd na coadministratie van aliskiren met ACE-remmers en/of ARB's (zie rubriek 4.8).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā, pēc aliskirēna lietošanas kopā ar AKEI un/vai ARB, ziņots par angioedēmu vai angioedēmai līdzīgām reakcijām (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Dutch: • laag aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes
Latvian: • balto asins šūnu un trombocītu skaita samazināšanās;
Dutch: In overeenstemming met de standaard medische praktijk wordt periodieke bepaling van de nierfunctie inclusief van de elektrolyten aanbevolen wanneer gelijktijdige toediening wordt overwogen.
Latvian: Saskaņā ar standarta medicīnisko praksi, ja šīs zāles nepieciešams lietot kopā, ieteicams regulāri kontrolēt nieru funkciju, tai skaitā elektrolītu līmeni serumā.
Dutch: • duizeligheid, flauwvallen bij opstaan
Latvian: • reibonis, ģībonis, pieceļoties kājās;
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: stoffen werkend op het renine-angiotensinesysteem, renineremmers; ATC-code C09XA54
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu, renīna inhibitori;
Dutch: Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Latvian: - Podagras ārstēšanai lietotas zāles
Dutch: • jeuk, jeukende huiduitslag (urticaria)
Latvian: • nieze, izsitumi (nātrene);
Dutch: In een 28 tot 54 weken durende open-label veiligheidsstudie werd werkzaamheid gemeten als secundair eindpunt en liet Rasitrio gemiddelde bloeddrukverlagingen (systolisch/diastolisch) zien van 37,3/21,8 mmHg tijdens 28 tot 54 weken behandeling bij een dosis van 300/10/25 mg.
Latvian: 28 līdz 54 nedēļu atvērta tipa klīniskajā drošuma pētījumā, kā sekundārais mērķa kritērijs tika noteikta efektivitāte, un 28 līdz 54 nedēļu ārstēšanas laikā Rasitrio 300/10/25 mg devas lietošana izraisīja vidējā asinsspiediena (sistoliskā/diastoliskā) pazemināšanos par 37,3/21,8 mm Hg. Rasitrio efektivitāte saglabājās viena gada ārstēšanas laikā bez norādēm uz efektivitātes zudumu.
Dutch: Hartaandoeningen Vaak Soms Bloedvataandoeningen Soms Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms Maagdarmstelselaandoeningen Vaak Lever- en galaandoeningen Niet bekend
Latvian: Sirdsklauves, perifēra tūska Asinsvadu sistēmas traucējumi Retāk Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Retāk Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Bieži Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Nav zināmi
Dutch: Rasitrio dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een licht tot matig gestoorde leverfunctie of bij patiënten met progressieve leverziekte.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem vai pacientiem ar progresējošu aknu slimību, lietojot Rasitrio, jāievēro piesardzība.
Dutch: • gewichtsverlies.
Latvian: • svara samazināšanās.
Dutch: • allergische reactie met symptomen zoals huiduitslag, jeuk, netelroos, ademhalings- of slikproblemen, duizeligheid
Latvian: • alerģiska reakcija, ko pavada simptomi, piemērām, izsitumi, nieze, nātrene, apgrūtināta elpošana vai rīšana, reibonis;
Dutch: • Misselijkheid, verlies van eetlust, donker gekleurde urine of geelkleuring van huid en ogen
Latvian: • slikta dūša, ēstgribas zudums, tumšs urīns vai dzeltena āda vai acis (aknu darbības traucējumu pazīmes).
Dutch: • hoog calciumgehalte in het bloed
Latvian: • augsts kalcija līmenis asinīs;
Dutch: Rasitrio is gecontra-indiceerd voor hypertensieve patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (GFR <30 ml/min/1.73 m2) of anurie (zie rubrieken 4.2 en 4.3).
Latvian: Rasitrio ir kontrindicēts hipertensijas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ <30 ml/min/1,73 m2) vai anūriju (skatīt 4.2 un 4.3 apakšpunktu).
Dutch: Ernstig gestoorde leverfunctie.
Latvian: Smagi aknu darbības traucējumi.
Dutch: Omgekeerd kan gelijktijdig gebruik van andere middelen die het RAAS beïnvloeden, van NSAIDs of van andere middelen die de kaliumspiegels in serum verhogen (bv. kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutsubstituten, heparine), leiden tot verhoogde kaliumspiegels in het serum.
Latvian: Lietojot kopā ar citām zālēm, kas ietekmē RAAS, NPL vai zālēm, kas var paaugstināt kālija līmeni serumā (piemēram, kāliju aizturošām diurētikām, kālija preparātiem, kāliju saturošiem sāls aizstājējiem, heparīnu), var paaugstināt kālija koncentrāciju serumā.
Dutch: Ook verkrijgbaar in multiverpakkingen met 98 tabletten (2 verpakkingen van 49) in kalenderblisterverpakking.
Latvian: Tas ir pieejams arī vairāku kastīšu iepakojumā pa 98 tabletēm (2 iepakojumi pa 49 tabletēm) kalendāra blisteros.
Dutch: Hypokaliëmie kan zich tijdens het gebruik van thiazidediuretica ontwikkelen.
Latvian: Tiazīdu diurētiku lietošanas laikā var rasties hipokaliēmija.
Dutch: • sombere stemming (ernstige neerslachtigheid)
Latvian: • nomākts garastāvoklis (depresija);
Dutch: • bloedvatontsteking met symptomen zoals huiduitslag, paarsrode vlekken, koorts (vasculitis)
Latvian: • asinsvadu iekaisums ar šādiem simptomiem - izsitumi, purpursarkani plankumi, drudzis (vaskulīts);
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op 10.000 patiënten)
Latvian: Ļoti reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem)
Dutch: • huiduitslag met afbladeren of vervellen; uitslag, rode huid, blaarvorming van de lippen, ogen of mond, schilferende huid, koorts
Latvian: • ādas izsitumi ar atslāņošanos vai lobīšanos; izsitumi, sarkana ādas krāsa, čūlu veidošanās uz lūpām, acīm vai mutē, ādas lobīšanās, drudzis;
Dutch: Multiverpakking met 98 (2 verpakkingen van 49 x 1) tabletten.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums, kurš satur 98 (2 iepakojumi pa 49x1) tabletes.
Dutch: Hoe gebruikt u Rasitrio?
Latvian: Kā lietot Rasitrio
Dutch: Als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt, is het mogelijk dat uw arts uw dosis moet veranderen en/of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen: - furosemide of torasemide, geneesmiddelen die behoren tot het type dat men diuretica noemt en die gebruikt worden voor het verhogen van de hoeveelheid urine die u produceert en die ook gebruikt worden voor het behandelen van een bepaald soort hartprobleem (hartfalen) of oedeem (zwelling), - sommige geneesmiddelen die gebruikt worden voor het behandelen van infecties, zoals ketoconazol, amfotericine of penicilline G.
Latvian: Ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus, ja lietojat kādas no šādām zālēm: - furosemīdu vai torasemīdu (zāles, kas pieder diurētisko līdzekļu grupai, ko Jums lieto urīna daudzuma palielināšanai, kā arī lai ārstētu noteiktus sirdsdarbības traucējumus (sirds mazspēja)
Dutch: Acuut nierfalen, nierfunctiestoornis
Latvian: Hipertonija, perifēra neiropātija
Dutch: Leverstoornis*, geelzucht, hepatitis, leverfalen** Huid- en onderhuidaandoeningen Soms
Latvian: Aknu darbības traucējumi*, dzelte, hepatīts, aknu mazspēja**
Dutch: Bij patiënten met ernstige hypertensie (SBP ≥180 mmHg) was de reductie in bloeddruk vanaf baseline voor Rasitrio en de tweevoudige combinaties respectievelijk 49,5/22,5 mmHg vergeleken met 38,1/17,6 mmHg met de combinatie aliskiren/amlodipine (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg met aliskiren/hydrochloorthiazide (300/25 mg) en 39,9/17,8 mmHg met amlodipine/hydrochloorthiazide (10/25 mg).
Latvian: Rasitrio un divu komponentu kombināciju izraisītais asinsspiediena pazeminājums, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, bija attiecīgi 49,5/22,5 mm Hg, salīdzinot ar 38,1/17,6 mm Hg aliskirēna/amlodipīna kombinācijai (300/10 mg), 33,2/14,3 mm Hg aliskirēna/hidrohlortiazīda kombinācijai (300/25 mg) un 39,9/17,8 mm Hg amlodipīna/hidrohlortiazīda kombinācijai (10/25 mg).
Dutch: Bloedvataandoeningen Vaak
Latvian: Reibonis Asinsvadu sistēmas traucējumi Bieži
Dutch: Zelden (komt voor bij minder dan 1 op 1.000 patiënten)
Latvian: Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 1 000 cilvēkiem)
Dutch: De plaats waar thiazidediuretica werken is hoofdzakelijk in de distale niertubulus.
Latvian: Tiazīdu diurētisko līdzekļu galvenā darbības vieta ir nieru distālie izlocītie kanāliņi.
Dutch: In deze studie liet Rasitrio bij een dosis van 300/10/25 mg statistisch significante gemiddelde bloeddrukverlagingen zien (systolisch/diastolisch) vanaf baseline van 37,9/20,6 mmHg vergeleken met 31,4/18,0 mmHg met de combinatie aliskiren/amlodipine (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg met aliskiren/hydrochloorthiazide (300/25 mg) en 30,8/17,0 mmHg met amlodipine/hydrochloorthiazide (10/25 mg) bij patiënten met matig-ernstige tot ernstige hypertensie.
Latvian: Šajā pētījumā, pacientiem ar mērenu vai smagu hipertensiju Rasitrio 300/10/25 mg devas lietošana, salīdzinot ar sākotnējos līmeni, izraisīja statistiski nozīmīgu vidējā asinsspiediena (sistoliskā/diastoliskā) pazemināšanos par 37,9/20,6 mm Hg, salīdzinot ar 31,4/18,0 mm Hg lietojot aliskirēna/amlodipīna kombināciju (300/10 mg), 28,0/14,3 mm Hg lietojot aliskirēna/hidrohlortiazīda kombināciju (300/25 mg) un 30,8/17,0 mm Hg lietojot amlodipīna/hidrohlortiazīda kombināciju (10/25 mg).
Dutch: Artralgie Nier- en urinewegaandoeningen Soms
Latvian: Artralģija Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Retāk
Dutch: Het gebruik van Rasitrio wordt afgeraden bij vrouwen die borstvoeding geven, en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven.
Latvian: Ja vēlaties barot bērnu ar krūti, ārsts var Jums ordinēt citas zāles.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rasitrio
Dutch: BLISTERVERPAKKINGEN (PVCPCTFE OF PA/Alu/PVC)
Latvian: BLISTERI (PVH/PHTFE VAI PA/Alu/PVH)
Dutch: • doof gevoel of tintelingen met een branderig gevoel in vingers en tenen
Latvian: • roku un kāju pirkstu nejūtīgums vai tirpšana, kas pāriet dedzinošā sajūtā;
Dutch: • ernstige maagpijn in de bovenbuik
Latvian: • spēcīgas sāpes vēdera augšējā daļā;
Dutch: De patiënten werden acht weken lang behandeld.
Latvian: Pacienti tika ārstēti astoņas nedēļas.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 november 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rasitrio verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 22. novembrī izsniedza Rasitrio reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: 'Essentieel' betekent dat de hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Latvian: "Esenciāls" nozīmē, ka hipertensijai nav acīmredzama cēloņa.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met de volgende sterkten: 150/5/12,5 mg, 300/5/12,5 mg, 300/5/25 mg, 300/10/12,5 mg en 300/10/25 mg.
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs ar sekojošu stiprumu: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg un 300/10/25 mg.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rasitrio.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rasitrio.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rasitrio is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Rasitrio EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De patiënt moet één keer per dag één tablet innemen bij een lichte maaltijd, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Latvian: Pacientam jālieto pa vienai tabletei vienu reizi dienā vieglas maltītes laikā, ieteicams katru dienu tajā pašā laikā.
Dutch: Overige informatie over Rasitrio:
Latvian: Cita informācija par Rasitrio
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Rasitrio zijn hypotensie en duizeligheid.
Latvian: Visbiežāk novērotās Rasitrio blakusparādības ir hipotensija un reibonis.
Dutch: De tablet moet in zijn geheel met water worden doorgeslikt.
Latvian: Tablete jānorij nesakošļāta, uzdzerot ūdeni.
Dutch: Het CHMP merkte op dat het innemen van de drie werkzame stoffen in één tablet, in plaats van afzonderlijke tabletten, kan leiden tot betere therapietrouw.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka trīs aktīvās vielas vienā tabletē, salīdzinot ar atsevišķu tablešu lietošanu, var nodrošināt labāku ārstēšanas režīma ievērošanu.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Rasitrio vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Rasitrio lietošanu.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verlaging van de gemiddelde systolische bloeddruk (de bloeddruk op het moment dat het hart samentrekt), gemeten in zittende houding van de patiënt.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija vidējā sistoliskā asinsspiediena (asinsspiediens sirdij saraujoties) samazinājums, ko mērīja, pacientiem sēžot.
Dutch: De tablet mag niet samen met grapefruitsap worden gebruikt.
Latvian: To nedrīkst lietot kopā ar greipfrūtu sulu.
Dutch: Door de combinatie van deze drie werkzame stoffen wordt de bloeddruk sterker verlaagd dan door de afzonderlijke geneesmiddelen.
Latvian: Šo trīs aktīvo vielu kombinācija samazina asinsspiedienu vairāk, nekā katra no šīm zālēm darbojoties atsevišķi.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rasitrio groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Rasitrio.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Rasitrio, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: Waarom is Rasitrio goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Rasitrio tika apstiprinātas?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rasitrio in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rasitrio?
Dutch: Welke voordelen bleek Rasitrio tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Rasitrio priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: De firma presenteerde ook onderzoeken waaruit bleek dat de tablet die alle drie stoffen bevat, op dezelfde manier in het lichaam wordt opgenomen als de afzonderlijke tabletten.
Latvian: Uzņēmums iesniedza arī pētījumu, kas parāda, ka visu trīs aktīvo vielu saturoša tablete organismā uzsūcas tāpat kā atsevišķas tabletes.
Dutch: Rasitrio mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor aliskiren, amlodipine of hydrochloorthiazide, voor een van de andere bestanddelen van het geneesmiddel of voor andere stoffen die afgeleid zijn van dihydropyridine (een groep van geneesmiddelen waartoe amlodipine behoort) of sulfonamide (waartoe hydrochloorthiazide behoort).
Latvian: Rasitrio nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aliskirēnu, amlodipīnu, hidrohlortiazīdu vai kādu no pārējām sastāvdaļām, vai citām vielām, kas iegūtas no dihidropiridīna (grupa, kas ietver amlodipīnu) vai sulfonamīda (ietver hidrohlortiazīdu).
Dutch: Door de aanmaak van renine te blokkeren daalt het gehalte van angiotensine I en angiotensine II.
Latvian: Bloķējot angiotensīna I darbību, samazinās gan angiotensīna I, gan angiotensīna II koncentrācija.
Dutch: Door het verlagen van de instroom van calcium in de cellen voorkomt amlodipine het samentrekken van bloedvatwanden, waardoor de bloeddruk daalt.
Latvian: Samazinot kalcija ieplūdi šūnās, amlodipīns novērš asinsvadu sieniņu saraušanos, tā samazinot asinsspiedienu.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek aliskiren / amlodipine / hydrochlorothiazide
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai aliskirēns/amlodipīns/hidrohlortiazīds
Dutch: Aliskiren is een remmer van het enzym renine.
Latvian: Aliskirēns ir renīna inhibitors.
Dutch: Patiënten moeten overschakelen op de Rasitrio-tablet met dezelfde doses van de bestanddelen als eerder afzonderlijk werden gebruikt.
Latvian: Pacientam pārejot uz noteiktas kombinācijas Rasitrio tableti, tai jāsatur tādas pašas aktīvo vielu devas, kādas pacients iepriekš lietojis atsevišķi.
Dutch: Uit het grootschalige onderzoek bleek een grotere verlaging van de bloeddruk met Rasitrio dan met combinaties van twee werkzame stoffen.
Latvian: Pamatpētījums parādīja izteiktāku asinsspiediena samazināšanos ar Rasitrio salīdzinājumā ar divu aktīvo vielu kombināciju.
Dutch: Rasitrio wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen bij wie de bloeddruk al voldoende onder controle wordt gebracht met een combinatie van tegelijkertijd aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide in dezelfde dosis.
Latvian: Rasitrio lieto, lai ārstētu esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu) pieaugušajiem, kuriem asinsspiediens jau tiek pietiekami kontrolēts, tādās pašās devās lietojot aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda kombināciju.
Dutch: Het verhoogt de urineproductie, waardoor de hoeveelheid vocht in het bloed afneemt en de bloeddruk daalt.
Latvian: Tas darbojas, palielinot urīna daudzumu, līdz ar to samazinot šķidruma daudzumu asinīs un pazeminot asinsspiedienu.
Dutch: In een grootschalig onderzoek onder 1 191 patiënten met matige tot ernstige hypertensie werden Rasitrio-combinaties van de drie werkzame stoffen vergeleken met combinaties van slechts twee werkzame stoffen: aliskiren plus amlodipine, amlodipine plus hydrochloorthiazide en aliskiren plus hydrochloorthiazide.
Latvian: Pamatpētījumā ar 1191 pacientu ar vidēju un smagu hipertensiju Rasitrio kombinācijas ar trīs aktīvajām vielām tika salīdzinātas ar divu aktīvo vielu kombinācijām: aliskirēnu ar amlodipīnu, amlodipīnu ar hidrohlortiazīdu, kā arī aliskirēnu ar hidrohlortiazīdu.
Dutch: Uit onderzoek bleek ook dat de werkzame stoffen in Rasitrio op dezelfde manier in het lichaam worden opgenomen als wanneer ze in afzonderlijke tabletten worden gegeven.
Latvian: Pētījumi arī parādīja, ka Rasitrio aktīvās vielas uzsūcas organismā tāpat kā aktīvās vielas, kas lietotas atsevišķu tablešu veidā.
Dutch: De sterkte van de Rasitrio-tablet die de patiënt inneemt, hangt af van de doses aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide die hij/zij eerder kreeg.
Latvian: Pacienta lietotās Rasitrio tabletes stiprums atkarīgs no iepriekš lietotajām aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda devām.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rasitrio.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rasitrio pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.