FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Aprovel before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Aprovel.
Polish: Lekarz zwykle zaleci przerwanie stosowania leku Aprovel przed zajściem w ciążę lub gdy pacjentka dowie się, że jest w ciąży i zaleci stosowanie innego leku zamiast leku Aprovel Nie zaleca się stosowania leku Aprovel we wczesnym okresie ciąży i nie należy przyjmować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące, ponieważ stosowany jest po trzecim miesiącu ciąży może być bardzo szkodliwy dla dziecka.
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy: as with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Polish: Zwężenie zastawki aorty i zastawki mitralnej, kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory: podobnie jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia wskazana jest szczególna ostrożność u pacjentów ze zwężeniem zastawki aorty lub zastawki mitralnej lub kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory.
English: Each tablet of Aprovel 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Polish: Każda tabletka leku Aprovel 300 mg zawiera 300 mg irbesartanu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 150 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 150 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aprovel 150 mg tabletki irbesartan ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda tabletka zawiera: irbesartan 150 mg WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: zawiera także laktozę jednowodną.
English: ATC code: C09C A04.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści angiotensyny II, produkty proste kod ATC: C09C A04.
English: Each tablet of Aprovel 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Polish: Każda tabletka leku Aprovel 150 mg zawiera 150 mg irbesartanu.
English: hyperkalaemia Nervous system disorders Common:
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często:
English: Aprovel 75 mg film-coated tablets irbesartan
Polish: Aprovel 75 mg tabletki irbesartan
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Poloxamer 188
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Kroskarmeloza sodowa Laktoza jednowodna Magnezu stearynian Krzemionka koloidalna uwodniona Skrobia kukurydziana żelowana Poloksamer 188
English: The usual dose is 150 mg once a day.
Polish: Pacjenci z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi Zazwyczaj stosowaną dawką jest 150 mg jeden raz na dobę.
English: thrombocytopenia Immune system disorders Not known:
Polish: małopłytkowość Zaburzenia układu immunologicznego Nieznana:
English: orthostatic hypotension* Uncommon: flushing Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często: kaszel
English:  The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, and poloxamer 188.
Polish: Ponadto lek zawiera celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, laktozę jednowodną, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną uwodnioną, skrobię kukurydzianą preżelowaną i poloksamer 188. Patrz punkt 2.
English: Aprovel 300 mg film-coated tablets irbesartan
Polish: Aprovel 300 mg tabletki irbesartan
English: Because no information is available regarding the use of Aprovel during breast-feeding, Aprovel is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Polish: W trakcie karmienia piersią, w szczególności noworodków i dzieci urodzonych przedwcześnie, zaleca się stosowanie innych preparatów posiadających lepszy profil bezpieczeństwa.
English: No dosage adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hypromellose Silicon dioxide Magnesium stearate.
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza mikrokrystaliczna Kroskarmeloza sodowa Hypromeloza
English: In 1.7% of hypertensive patients with advanced diabetic renal disease treated with irbesartan, a decrease in haemoglobin*, which was not clinically significant, has been observed.
Polish: Zmniejszenie stężenia hemoglobiny*, które nie było znaczące klinicznie, obserwowano u 1,7% nadwrażliwych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i zaawansowaną chorobą nerek na tle cukrzycowym leczonych irbesartanem.
English: Aprovel 150 mg film-coated tablets irbesartan
Polish: Aprovel 150 mg tabletki irbesartan
English: Uncommon: diarrhoea, dyspepsia/heartburn Not known:
Polish: Niezbyt często: biegunka, niestrawność/zgaga Nieznana:
English: No dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Polish: U pacjentów z niewielkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.
English: Excipient with known effect: 61.50 mg of lactose monohydrate per tablet.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 61,50 mg laktozy jednowodnej.
English: Excipient with known effect: 30.75 mg of lactose monohydrate per tablet.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 30,75 mg laktozy jednowodnej.
English: Limited accumulation of irbesartan (< 20%) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing.
Polish: Podczas wielokrotnego podawania preparatu raz na dobę obserwuje się jego ograniczoną (< 20%) kumulację w osoczu.
English: Renal impairment
Polish: szumy uszne
English:  This medicine has been prescribed for you only.
Polish:  Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
English: Unidose blister packs of 56 x 1 tablet for delivery in hospitals are also available.
Polish: Są również dostępne blistry podzielne na dawki pojedyncze po 56 tabletek do stosowania w lecznictwie zamkniętym.
English: dizziness, orthostatic dizziness*
Polish: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, ortostatyczne zawroty głowy*
English: Hepatobiliary disorders: Uncommon: jaundice Not known:
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często: żółtaczka Nieznana:
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 75 mg tablets irbesartan
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Aprovel 75 mg tabletki irbesartan
English: Cartons of 56 x 1 tablet in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 56 x 1 tabletkę w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze.
English: Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Polish: Pacjenci z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi i cukrzycą typu 2 z chorobą nerek U pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi i cukrzycą typu 2, zalecana podtrzymująca dawka w leczeniu współistniejącej choroby nerek wynosi 300 mg jeden raz na dobę.
English: Aprovel 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Polish: Aprovel 75 mg tabletki pakowane są w blistry po 14, 28, 56 lub 98.
English: Excipient with known effect: 15.37 mg of lactose monohydrate per tablet.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 15,37 mg laktozy jednowodnej.
English: Cartons of 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 56 x 1 tabletkę powlekaną w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze.
English: General disorders and administration site conditions Common:
Polish: Niezbyt często: zaburzenia czynności seksualnych Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często:
English: Excipient with known effect: 25.50 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 25,50 mg laktozy jednowodnej.
English: Hypertension
Polish: Płodność
English: OUTER CARTON
Polish: PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE
English: Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Polish: Pacjenci z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi i cukrzycą typu 2 z chorobą nerek U pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi i cukrzycą typu 2, zalecana podtrzymująca dawka w leczeniu współistniejącej choroby nerek wynosi 300 mg (cztery tabletki na dobę) jeden raz na dobę.
English: Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Polish: Pacjenci z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi i cukrzycą typu 2 z chorobą nerek U pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi i cukrzycą typu 2, zalecana podtrzymująca dawka w leczeniu współistniejącej choroby nerek wynosi 300 mg (dwie tabletki na dobę) jeden raz na dobę.
English: Aprovel 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Polish: Aprovel 300 mg tabletki pakowane są w blistry po 14, 28, 56 lub 98.
English: Aprovel 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Polish: Aprovel 150 mg tabletki pakowane są w blistry po 14, 28, 56 lub 98.
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 150 mg tablets irbesartan
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Aprovel 150 mg tabletki irbesartan
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 300 mg tablets irbesartan
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Aprovel 300 mg tabletki irbesartan
English: Aprovel 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Polish: Aprovel 300 mg tabletki powlekane pakowane są w blistry po 14, 28, 30, 56, 84, 90, lub 98 tabletek powlekanych.
English: Aprovel 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Polish: Aprovel 150 mg tabletki powlekane pakowane są w blistry po 14, 28, 30, 56, 84, 90, lub 98 tabletek powlekanych.
English: Aprovel 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Polish: Aprovel 75 mg tabletki powlekane pakowane są w blistry po 14, 28, 30, 56, 84, 90, lub 98 tabletek powlekanych.
English: In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure:
Polish: W takim przypadku lekarz może regularnie przeprowadzać badania krwi, szczególnie dotyczy to badania stężenia potasu we krwi w przypadku złej czynności nerek
English: dysgeusia
Polish: hiperkaliemia
English: Serum potassium levels are not significantly affected by irbesartan alone at the recommended doses.
Polish: Irbesartan, w dawkach terapeutycznych, nie wpływa znacząco na stężenie potasu w osoczu.
English: EU/1/97/046/011 - 14 tablets EU/1/97/046/004 - 28 tablets EU/1/97/046/005 - 56 tablets EU/1/97/046/014 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/006 - 98 tablets
Polish: EU/1/97/046/011 - 14 tabletek EU/1/97/046/004 - 28 tabletek EU/1/97/046/005 - 56 tabletek EU/1/97/046/014 - 56 x 1 tabletek EU/1/97/046/006 - 98 tabletek
English: Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 30 tabletek powlekanych w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium.
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 75 mg film-coated tablets irbesartan
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Aprovel 75 mg tabletki powlekane irbesartan
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Polish: Jak wygląda lek Aprovel i co zawiera opakowanie Aprovel 75 mg tabletki są białe lub prawie białe, dwustronnie wypukłe i owalnego kształtu z wytłoczonym sercem na jednej stronie i wygrawerowanym numerem 2771 na drugiej stronie.
English: Excipient with known effect: 102.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 102,00 mg laktozy jednowodnej.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 150 mg tablets.
Polish: Aprovel 150 mg tabletki.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 75 mg tablets.
Polish: Aprovel 75 mg tabletki.
English: EU/1/97/046/016 - 14 tablets EU/1/97/046/017 - 28 tablets EU/1/97/046/034 - 30 tablets EU/1/97/046/018 - 56 tablets EU/1/97/046/019 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/031 - 84 tablets EU/1/97/046/037 - 90 tablets EU/1/97/046/020 - 98 tablets
Polish: EU/1/97/046/016 - 14 tabletek EU/1/97/046/017 - 28 tabletek EU/1/97/046/034 - 30 tabletek EU/1/97/046/018 - 56 tabletek EU/1/97/046/019 - 56 x 1 tabletek EU/1/97/046/031 - 84 tabletek EU/1/97/046/037 - 90 tabletek EU/1/97/046/020 - 98 tabletek
English: EU/1/97/046/021 - 14 tablets EU/1/97/046/022 - 28 tablets EU/1/97/046/035 - 30 tablets EU/1/97/046/023 - 56 tablets EU/1/97/046/024 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/032 - 84 tablets EU/1/97/046/038 - 90 tablets EU/1/97/046/025 - 98 tablets
Polish: EU/1/97/046/021 - 14 tabletek EU/1/97/046/022 - 28 tabletek EU/1/97/046/035 - 30 tabletek EU/1/97/046/023 - 56 tabletek EU/1/97/046/024 - 56 x 1 tabletek EU/1/97/046/032 - 84 tabletek EU/1/97/046/038 - 90 tabletek EU/1/97/046/025 - 98 tabletek
English: Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 90 tabletek powlekanych w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Polish: Biała lub prawie biała, dwustronnie wypukła i owalnego kształtu z wytłoczonym sercem na jednej stronie i wygrawerowanym numerem 2771 na drugiej stronie.
English: Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 84 tabletki powlekane w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium.
English: Cartons of 56 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 56 tabletek w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium.
English: EU/1/97/046/012 - 14 tablets EU/1/97/046/007 - 28 tablets EU/1/97/046/008 - 56 tablets EU/1/97/046/015 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/009 - 98 tablets
Polish: EU/1/97/046/012 - 14 tabletek EU/1/97/046/007 - 28 tabletek EU/1/97/046/008 - 56 tabletek EU/1/97/046/015 - 56 x 1 tabletek EU/1/97/046/009 - 98 tabletek
English: Cartons of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 14 tabletek w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium.
English: Fri
Polish: zmęczenie
English: EU/1/97/046/010 - 14 tablets EU/1/97/046/001 - 28 tablets EU/1/97/046/002 - 56 tablets EU/1/97/046/013 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/003 - 98 tablets
Polish: EU/1/97/046/010 - 14 tabletek EU/1/97/046/001 - 28 tabletek EU/1/97/046/002 - 56 tabletek EU/1/97/046/013 - 56 x 1 tabletek EU/1/97/046/003 - 98 tabletek
English: Cartons of 28 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 28 tabletek w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium.
English: EU/1/97/046/026 - 14 tablets EU/1/97/046/027 - 28 tablets EU/1/97/046/036 - 30 tablets EU/1/97/046/028 - 56 tablets EU/1/97/046/029 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/033 - 84 tablets EU/1/97/046/039 - 90 tablets EU/1/97/046/030 - 98 tablets
Polish: EU/1/97/046/026 - 14 tabletek EU/1/97/046/027 - 28 tabletek EU/1/97/046/036 - 30 tabletek EU/1/97/046/028 - 56 tabletek EU/1/97/046/029 - 56 x 1 tabletek EU/1/97/046/033 - 84 tabletek EU/1/97/046/039 - 90 tabletek EU/1/97/046/030 - 98 tabletek
English: Cartons of 56 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 56 tabletek powlekanych w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium.
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Polish: Jak wygląda lek Aprovel i co zawiera opakowanie Aprovel 150 mg tabletki powlekane są białe lub prawie białe, dwustronnie wypukłe i owalnego kształtu z wytłoczonym sercem na jednej stronie i wygrawerowanym numerem 2872 na drugiej stronie.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Polish: Biała lub prawie biała, dwustronnie wypukła i owalnego kształtu z wytłoczonym sercem na jednej stronie i wygrawerowanym numerem 2871 na drugiej stronie.
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Polish: Jak wygląda lek Aprovel i co zawiera opakowanie Aprovel 75 mg tabletki powlekane są białe lub prawie białe, dwustronnie wypukłe i owalnego kształtu z wytłoczonym sercem na jednej stronie i wygrawerowanym numerem 2871 na drugiej stronie.
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Polish: Jak wygląda lek Aprovel i co zawiera opakowanie Aprovel 300 mg tabletki powlekane są białe lub prawie białe, dwustronnie wypukłe i owalnego kształtu z wytłoczonym sercem na jednej stronie i wygrawerowanym numerem 2873 na drugiej stronie.
English: Excipient with known effect: 51.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 51,00 mg laktozy jednowodnej.
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Polish: Jak wygląda lek Aprovel i co zawiera opakowanie Aprovel 150 mg tabletki są białe lub prawie białe, dwustronnie wypukłe i owalnego kształtu z wytłoczonym sercem na jednej stronie i wygrawerowanym numerem 2772 na drugiej stronie.
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Polish: Jak wygląda lek Aprovel i co zawiera opakowanie Aprovel 300 mg tabletki są białe lub prawie białe, dwustronnie wypukłe i owalnego kształtu z wytłoczonym sercem na jednej stronie i wygrawerowanym numerem 2773 na drugiej stronie.
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 150 mg film-coated tablets irbesartan
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Aprovel 150 mg tabletki powlekane irbesartan
English: Cartons of 98 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 98 tabletek w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Polish: Biała lub prawie biała, dwustronnie wypukła i owalnego kształtu z wytłoczonym sercem na jednej stronie i wygrawerowanym numerem 2873 na drugiej stronie.
English: Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 14 tabletek powlekanych w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 75 mg film-coated tablets.
Polish: Aprovel 75 mg tabletki powlekane.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 300 mg tablets.
Polish: Aprovel 300 mg tabletki.
English: Sanofi S.p.A. Tel: 800 536389
Polish: Tel: 800 536389
English: Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 28 tabletek powlekanych w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Polish: Biała lub prawie biała, dwustronnie wypukła i owalnego kształtu z wytłoczonym sercem na jednej stronie i wygrawerowanym numerem 2772 na drugiej stronie.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Polish: Biała lub prawie biała, dwustronnie wypukła i owalnego kształtu z wytłoczonym sercem na jednej stronie i wygrawerowanym numerem 2872 na drugiej stronie.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Polish: Biała lub prawie biała, dwustronnie wypukła i owalnego kształtu z wytłoczonym sercem na jednej stronie i wygrawerowanym numerem 2773 na drugiej stronie.
English: Cartons of 98 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 98 tabletek powlekanych w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 150 mg film-coated tablets.
Polish: Aprovel 150 mg tabletki powlekane.
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 300 mg film-coated tablets irbesartan
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Aprovel 300 mg tabletki powlekane irbesartan
English:  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Polish:  W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 300 mg film-coated tablets.
Polish: Aprovel 300 mg tabletki powlekane.
English: Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Polish: Podmiot odpowiedzialny: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F-75008 Paris - Francja
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
English: arthralgia, myalgia (in some cases associated with increased plasma creatine kinase levels), muscle cramps
Polish: ból stawów, ból mięśni (w pewnych przypadkach związane ze zwiększeniem aktywności kinazy kreatynowej w osoczu), kurcze mięśni Zaburzenia nerek i dróg moczowych Nieznana:
English: Patients with high blood pressure
Polish: Nadciśnienie tętnicze
English: (included in section 1 text)
Polish: (zawarty w sekcji 1)
English: - if you are pregnant.
Polish: - jeśli pacjentka jest w ciąży.
English: The infusion must be conducted according to standard medical practice.
Polish: Infuzję należy prowadzić zgodnie ze standardową praktyką medyczną.
English: Frequency cannot be estimated from available data.
Polish: Częstość nie może być oceniona na podstawie dostępnych danych.
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników nie jest znane.
English: Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1, ale nie można przedstawić zaleceń dotyczących dawkowania.
English: 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY