FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da Levetiracetam Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Hungarian: Mivel a Levetiracetam Teva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: Når Levetiracetam Teva anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til 500 mg to gange dagligt.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Teva-t önmagában alkalmazzák, a kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amelyet két héttel később napi kétszeri 500 mg-ra emelnek.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Levetiracetam Teva?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Levetiracetam Teva alkalmazása?
Danish: Når Levetiracetam Teva anvendes som tillægsbehandling til en anden behandling med antiepileptika, er startdosis til patienter over 12 år, som vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Teva-t egy másik epilepszia-kezelés kiegészítéseként alkalmazzák, a 12 éven felüli, 50 kg-nál nagyobb testsúlyú betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 500 mg.
Danish: Da Levetiracetam Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til tests for at påvise, at stoffet er bioækvivalent med referencelægemidlet Keppra.
Hungarian: Mivel a Levetiracetam Teva generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Keppra nevű referenciagyógyszerrel.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Levetiracetam Teva.
Hungarian: A bizottság javasolta a Levetiracetam Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Det aktive stof i Levetiracetam Teva, levetiracetam, er et antiepileptikum.
Hungarian: A Levetiracetam Teva hatóanyaga, a levetiracetám, egy epilepszia-gyógyszer.
Danish: Levetiracetam Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam.
Hungarian: A Levetiracetam Teva egy levetiracetám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Derefter kan dosis øges indtil 1 500 mg to gange dagligt.
Hungarian: A napi adag maximálisan napi kétszeri 1500 mg-ig emelhető.
Danish: Afhængigt af patientens reaktion på behandlingen kan dosis med to ugers mellemrum yderligere øges til en maksimal dosis på 1 500 mg to gange dagligt.
Hungarian: A beteg által mutatott terápiás válaszreakciótól függően az adag kéthetente tovább emelhető, legfeljebb napi kétszeri 1500 mg-ig.
Danish: Hvorfor blev Levetiracetam Teva godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Levetiracetam Teva forgalomba hozatalát?
Danish: Levetiracetam Tevatabletterne synkes hele med væske.
Hungarian: A Levetiracetam Teva-tablettát folyadékkal kell bevenni.
Danish: Hvordan blev Levetiracetam Teva undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Levetiracetam Teva-t?
Danish: Hvordan anvendes Levetiracetam Teva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Teva-t?
Danish: EU/1/03/248/021 Levitra 5 mg Filmovertrukken tablet Oral anvendelse blister (PP/Alu) 20 tabletter EU/1/03/248/022 Levitra 10 mg Filmovertrukken tablet Oral anvendelse blister (PP/Alu) 20 tabletter EU/1/03/248/023 Levitra 20 mg Filmovertrukken tablet Oral anvendelse blister (PP/Alu) 20 tabletter
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás Buborékcsomagolás (PP/alu) 12 tabletta EU/1/03/248/013 Levitra 10 mg Szájban oldódó tabletta Szájon át történő alkalmazás Buborékcsomagolás (alu/alu)
Danish: Anvendelse af sådanne kombinationer anbefales derfor ikke.
Hungarian: Az ilyen kombinációk alkalmazása ezért nem javasolt.
Danish: Når den individuelle korrektionsformel blev anvendt var ingen af værdierne udenfor grænsen.
Hungarian: Az egyéni korrekciós képlet alkalmazásával azonban egyetlen érték sem esett a megadott határon kívül.
Danish: Anvendelse hos voksne mænd
Hungarian: Alkalmazás felnőtt férfiaknál
Danish: CHMP tilslutter sig PRACs videnskabelige konklusioner.
Hungarian: A CHMP egyetért a PRAC tudományos következtetéseivel.
Danish: Træk med tørre hænder forsigtigt, så tabletten falder ned i Deres hånd.
Hungarian: Száraz kézzel óvatosan nyomja meg, hogy a tabletta a kezébe essen.
Danish: Jenapharm GmbH & Co.
Hungarian: Deutschland Jenapharm GmbH & Co.
Danish: Samtidig anvendelse af alfa-blokkere
Hungarian: Alfa-blokkolók egyidejű alkalmazása
Danish: Yderligere information om kliniske studier
Hungarian: További információk a klinikai vizsgálatokról
Danish: Anvendelse hos ældre (≥65 år)
Hungarian: Idősek (≥65 év)
Danish: Virkning på QTc-intervallet
Hungarian: A QTc-intervallumra gyakorolt hatás
Danish: Brug af Levitra sammen med mad, drikke og alkohol
Hungarian: A Levitra egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Danish: Opløses i munden.
Hungarian: Oldja fel a szájában.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed er 15%.
Hungarian: Az orális biohasznosulás átlagosan 15%.
Danish: Pludselig død
Hungarian: Hirtelen halál
Danish: Det kan være risikabelt for Dem at have sex.
Hungarian: Kockázatos lehet Önnek a szex
Danish: Sikkerheden og effekten af vardenafil var opretholdt i langtidsstudier.
Hungarian: A vardenafil hatásossága és biztonságossága hosszú távú vizsgálatokban is igazolódott.
Danish: Moxifloxacin (400 mg) var inkluderet som aktiv intern kontrol.
Hungarian: Moxifloxacin-t (400 mg) mint aktív kontrollt alkalmaztak.
Danish: Der er rapporteret pludseligt nedsat hørelse eller høretab.
Hungarian: Jelentettek hirtelen halláscsökkenést vagy süketséget.
Danish: Tabletten må ikke knuses.
Hungarian: A tablettát ne törje össze.
Danish: Meget sjældne eller ikke kendte bivirkninger:
Hungarian: Nagyon ritka vagy nem ismert:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. marts 2003 Dato for seneste fornyelse: 6. marts 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. március 6.
Danish: Virkning på synet
Hungarian: A látásra gyakorolt hatás
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések benyújtására vonatkozó követelmények a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében és bármely ezt követő frissítésben és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listáján (EURD lista) kerültek megállapításra.
Danish: Den faktiske kliniske virkning af disse QT-ændringer kendes ikke.
Hungarian: Ezeknek a QT változásoknak a valódi klinikai hatása ismeretlen.
Danish: Derfor bør de nuværende informationer i sektion 4.8 ændres for at fremhæve den tidsmæssige relation til vardenafil.
Hungarian: Ezért a hatályos alkalmazási előírás 4.8 pontját módosítani kell kiemelve az időbeni összefüggést a vardenafil bevételével.
Danish: Vardenafil kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt sammen med tamsulosin eller med alfuzosin.
Hungarian: A vardenafil bármikor adható együtt tamszulozinnal vagy alfuzozinnal.
Danish: Der findes ingen studier med vardenafil hos gravide kvinder.
Hungarian: A vardenafillal nem végeztek vizsgálatokat terhes nők esetében.
Danish: Mænd, som tager for meget Levitra, kan opleve flere bivirkninger eller få alvorlige rygsmerter.
Hungarian: Azok a férfiak, akik túl sok Levitra-t szednek, több mellékhatással számolhatnak, vagy komoly hátfájást érezhetnek.
Danish: Hos de fleste af de patienter, hvor disse hændelser er blevet rapporteret, var der allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.
Hungarian: A legtöbb betegnél, akiknél ezeket az eseményeket jelentették, már az esemény előtt fennálltak cardiovascularis rizikófaktorok.
Danish: Dette kan skyldes fysiske eller psykologiske årsager, eller mest sandsynligt en kombination af begge dele.
Hungarian: Ennek lehetnek szervi vagy pszichés okai, de leggyakrabban a kettő együtt.
Danish: Der var ingen evidens for en gunstig klinisk virkning af kombinationen i den undersøgte population.
Hungarian: Az együttes alkalmazás esetében nem észleltek kedvező klinikai hatást a vizsgált populációban.
Danish: Farmakokinetik hos særlige patientgrupper
Hungarian: Farmakokinetika speciális betegcsoportokban
Danish: - Alkoholiske drikke kan forværre erektionsproblemer.
Hungarian: • Alkohol fogyasztása fokozhatja az erekciós zavart.
Danish: Kombinationen bør undgås (se pkt.
Hungarian: Ezt a kombinációt kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret:
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették:
Danish: I overensstemmelse med produktinformationen for andre PDE5er skal der derudover også inkluderes en advarsel i sektion 4.4 for fremhæve disse hændelser og afspejle at det ikke har været muligt endeligt at afgøre, om disse tilfælde er direkte relateret til eventuelle risikofaktorer, til vardenafil, til seksuel aktivitet eller til en kombination af disse eller andre faktorer.
Hungarian: Továbbá más PDE5-készítmények kísérőirataival összhangban, a 4.4 pontban figyelmeztetést kell elhelyezni annak érdekében, hogy ezeket az eseményeket kiemeljék és rámutassanak arra, hogy nem lehetséges egyértelműen megállapítani vajon ezek az események közvetlenül összefüggenek-e a más kockázati tényezőkkel, a vardenafil bevételével, a szexuális aktivitással, vagy ezek kombinációjával, illetve más tényezőkkel.
Danish: Den kliniske relevans heraf er ukendt og kan ikke generaliseres til alle patienter under alle forhold, da det vil afhænge af individuelle risikofaktorer og modtagelighed som kan være til stede på hvilket som helst tidspunkt hos enhver given patient.
Hungarian: Ennek klinikai relevanciája még ismeretlen, és nem lehet általánosítani minden betegre minden körülmények között, mivel az az adott beteg adott időben meglévő egyéni kockázati tényezőitől és érzékenységétől függ.
Danish: Ved seksuel stimulation frigives nitrogenoxid.
Hungarian: A szexuális stimulus nitrogén-oxid felszabadulásához vezet.
Danish: Det nedsætter funktionen af det naturlige stof i kroppen, der fjerner en erektion.
Hungarian: Csökkenti a szervezetben annak a természetes vegyületnek a hatását, ami az erekció megszünését okozza.
Danish: - En tablet synkes med et glas vand.
Hungarian: • Egy pohár vízzel vegyen be egy tablettát.
Danish: Tal med Deres læge, hvis De synes, at virkningen af Levitra er for kraftig eller for svag.
Hungarian: Forduljon orvosához, ha úgy érzi a Levitra hatása túl erős vagy túl gyenge.
Danish: Levitra lader en erektion vare længe nok til, at De på tilfredsstillende måde kan gennemføre en seksuel aktivitet.
Hungarian: A Levitra lehetővé teszi, hogy az erekciója elég tartós legyen ahhoz, hogy kielégítően be tudja fejezni a szexuális aktust.
Danish: Renal dialyse forventes ikke at øge clearance, da vardenafil i høj grad er bundet til plasmaproteiner og ikke udskilles af betydning i urinen.
Hungarian: A dialysistől nem várható a clearance gyorsulása, mivel a vardenafil erősen kötődik a plazma proteinekhez, és nem ürül jelentős mértékben a vizelettel.
Danish: Hvid, rund tablet.
Hungarian: Fehér, kerek tabletta.
Danish: Heraf havde flere end 900 patienter været behandlet i et år eller længere.
Hungarian: Közülük több mint 900 beteget egy évig vagy tovább kezeltek.
Danish: Nogle patienter har oplevet delvist, pludseligt, midlertidigt eller permanent nedsat syn eller synstab på det ene eller begge øjne.
Hungarian: Voltak betegek, akik egyik vagy mindkét szemen előforduló részleges, hirtelen kialakuló, átmeneti vagy tartós látáscsökkenést vagy -vesztést észleltek.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne i markedsføringstilladelsen/-tilladelserne ændres.
Hungarian: A CHMP állásfoglalása szerint a forgalomba hozatali engedély feltételeit módosítani kell.
Danish: Generelt er det vist, at bivirkninger (især "svimmelhed") forekommer lidt hyppigere hos patienter med hypertension i anamnesen.
Hungarian: Általánosságban a mellékhatások előfordulásának gyakorisága (különösen a „szédülés") kissé magasabb volt azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében hypertonia szerepelt.
Danish: Derfor er seksuel stimulation nødvendig for vardenafils positive terapeutiske effekt.
Hungarian: Ezért szükséges a szexuális stimulus, hogy a vardenafil kedvező terápiás hatását kifejthesse.
Danish: Dette lægemiddel bruges til at behandle pulmonal arteriel hypertension (dvs. højt blodtryk i lungerne) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (dvs. højt blodtryk i lungerne som følge af blodpropper).
Hungarian: Ezt a gyógyszert pulmonális artériás hipertónia (a tüdők ereiben kialakuló magas vérnyomás) és krónikus tromboembóliás pulmonális hipertónia (a tüdők ereiben vérrögök következtében kialakuló magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák.
Danish: Det er imidlertid ikke muligt endeligt at afgøre, om disse hændelser er direkte relateret til disse risikofaktorer, til vardenafil, til seksuel aktivitet eller til en kombination af disse eller andre faktorer.
Hungarian: Azonban nem lehet egyértelműen megállapítani, hogy ezek az események közvetlenül összefüggenek-e ezekkel a kockázati tényezőkkel, a vardenafil bevételével, a szexuális aktivitással vagy ezek kombinációjával, illetve más tényezőkkel.
Danish: En yderligere analyse, som inkluderer data fra kliniske forsøg, erfaring efter marketingsføring og litteratur, viste, at nogle forekom med en tidsmæssigt tæt relation (de to første uger) efter indtagelsen af vardenafil.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálati adatokat, forgalmazást követő tapasztalatokat és irodalmi adatokat is feldolgozó újabb elemzés szerint néhány eset kialakulása szoros időbeni összefüggést mutatott a vardenafil bevételével (az azt követő első két hét során alakult ki).
Danish: Før farmakologisk behandling påbegyndes bør der optages anamnese og foretages fysisk undersøgelse for at diagnosticere erektil dysfunktion og undersøge potentielle underliggende årsager.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés mérlegelése előtt fel kell venni a kórtörténetet és alapos fizikális vizsgálatot kell végezni az erectilis dysfunctio diagnózisa és az esetleges okok meghatározása céljából.
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning, som forekom hos ≥ 10% af patienterne, er hovedpine.
Hungarian: A leggyakoribb, a betegek > 10%-ánál jelentkező mellékhatás a fejfájás volt.
Danish: Under hensyntagen til PRACs vurderingsrapport om PSUR'erne for vardenafil er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottság (PRAC) vardenafil hatóanyagra vonatkozó PSUR(ok) értékelő jelentését, a CHMP tudományos következtetései a következők:
Danish: Det gennemsnitlige steady-state fordelingsvolumen for vardenafil er 208 l, hvilket tyder på fordeling ind i vævene.
Hungarian: A vardenafil átlagos egyensúlyi megoszlási térfogata 208 l, amely a szöveti eloszlást jelzi.
Danish: Flere end 2.500 patienter havde været behandlet med vardenafil i seks måneder eller længere.
Hungarian: Több mint 2500 beteget kezeltek vardenafillal hat hónapig vagy tovább.
Danish: Stop med at tage Levitra og kontakt øjeblikkeligt Deres læge.
Hungarian: Ne szedje tovább a Levitrát, és azonnal forduljon orvosához.
Danish: Eftersom alfa-blokker-monoterapi kan medføre markant blodtrykssænkning, især postural hypotension og synkope, blev der udført interaktionsstudier med vardenafil.
Hungarian: Mivel az alfa-blokkoló monoterápia jelentős vérnyomásesést okozhat, különösen éjszakai hipotenziót és ájulást, interakciós vizsgálatokat végeztek a vardenafillal.
Danish: For at Levitra kan være effektiv, er seksuel stimulation nødvendig.
Hungarian: A Levitra hatékonyságához szexuális stimulusra van szükség.
Danish: Vardenafil forårsager let og forbigående blodtryksfald, der i de fleste tilfælde ikke kommer til udtryk som klinisk virkning.
Hungarian: A vardenafil enyhe és átmeneti vérnyomáscsökkenést okoz, ami az esetek többségében nem jár klinikai tünetekkel.
Danish: Blødning i hjernen
Hungarian: • Vérzés az agyban
Danish: Vurderet ud fra tolerance og effekt kan dosis efterfølgende øges.
Hungarian: A hatékonyság és tolerabilitás alapján a dózist a továbbiakban emelni lehet.
Danish: Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er én gang i døgnet.
Hungarian: A legnagyobb adagolási gyakoriság: naponta egyszer.
Danish: De må ikke tage Levitra mere end én gang i løbet af døgnet.
Hungarian: Ne vegyen be Levitra-t naponta egynél több alkalommal.
Danish: Uanset årsagen er effekten den samme: Muskel- og blodkarsændringer gør, at der ikke er tilstrækkeligt blod i penis til at opnå og bevare stivhed.
Hungarian: Bármi is az ok, az eredmény ugyanaz: az izmok és vérerek elváltozásai miatt nem jut elég vér a péniszbe ahhoz, hogy elég merev legyen, és elég hosszú ideig merev is maradjon.
Danish: Vardenafil er en potent og selektiv hæmmer af cGMP-specifik phosphodiesterase type 5 (PDE5), den mest markante PDE i human corpus cavernosum.
Hungarian: A vardenafil a cGMP-re specifikus 5-ös típusú foszfodieszteráz (PDE5) hatásos és szelektív gátlója, amely az emberi corpus cavernosumban a legjelentősebb PDE.
Danish: Bilag IV Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne
Hungarian: IV. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása
Danish: Allergisk ødem og angioødem
Hungarian: Allergiás oedema és angiooedema
Danish: Midlertidigt nedsat blodforsyning til dele af hjernen
Hungarian: • Átmeneti vérellátás-csökkenés az agy egyes részein
Danish: - Hvis De for nylig har haft et slagtilfælde eller hjertetilfælde.
Hungarian: • Ha nemrég szélütése vagy szívrohama volt.
Danish: På grund af nitratkomponenten kan det potentielt have alvorlige interaktioner med vardenafil.
Hungarian: Nitrát összetevője miatt súlyos gyógyszerkölcsönhatásra léphet a vardenafillal.
Danish: Samtidig anvendelse af CYP3A4-inhibitorer
Hungarian: CYP3A4 inhibitorok egyidejű alkalmazása
Danish: In vitro-undersøgelser har vist, at vardenafil er mere potent overfor PDE5 end andre kendte phosphodiesteraser (> 15 gange i forhold til PDE6, > 130 gange i forhold til PDE1, > 300 gange i forhold til PDE11, og > 1000 gange i forhold til PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 og PDE10).
Hungarian: In vitro vizsgálatok bebizonyították, hogy a vardenafil jobban hat a PDE5-re, mint az egyéb ismert foszfodieszterázokra (>15-szörösen a PDE6-hoz, >130-szorosan a PDE1-hez, >300-szorosan a PDE11-hez és >1000-szeresen a PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 és PDE10-hez képest).
Danish: Ritonavir forlængede signifikant halveringstiden af vardenafil til 25,7 timer (se pkt.
Hungarian: A ritonavir 25,7 órára hosszabbította meg a vardenafil felezési idejét (lásd 4.3 pont).
Danish: Inden påbegyndelse af nogen som helst form for behandling af erektil dysfunktion bør lægen undersøge patientens kardiovaskulære tilstand, da der er en vis kardiel risiko forbundet med seksuel aktivitet (se pkt.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio bármilyen kezelése előtt, az orvosnak fel kell mérnie a beteg cardiovascularis állapotát, mivel a szexuális aktivitás bizonyos cardiális kockázattal jár (lásd 4.3 pont).
Danish: (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA gyakorisági kategóriák szerint kerültek feltüntetésre: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Pludselig døvhed
Hungarian: Hirtelen kialakuló süketség
Danish: Smertefulde erektioner
Hungarian: • Fájdalmas erekció
Danish: For vardenafil såvel som for M1 er proteinbindingen uafhængig af de totale stofkoncentrationer.
Hungarian: Mind a vardenafil, mind az M1 fehérjekötődése független a teljes gyógyszerkoncentrációtól.
Danish: - Aktivt stof: vardenafil.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a vardenafil.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁS
Danish: Tal med en læge uden at tage Levitra.
Hungarian: Beszéljen orvosával, és ne vegyen be
Danish: Virkning på blødning
Hungarian: A vérzésre gyakorolt hatás
Danish: - De kan tage Levitra uafhængigt af måltider, men helst ikke efter et massivt måltid eller et meget fedtholdigt måltid, da det kan forsinke virkningen.
Hungarian: • A Levitra-t beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is - de lehetőleg ne fogyasszon nehéz vagy zsíros ételeket, mert emiatt a hatás késhet.
Danish: Den maksimale dosis af Levitra smeltetablet er 10 mg/dag.
Hungarian: A Levitra szájban diszpergálódó tabletta maximális adagja 10 mg/nap.
Danish: Dette var ikke associeret med muskel- eller neurologisk toksicitet.
Hungarian: Ez nem társult sem neurológiai-, sem izom toxicitással.
Danish: De fleste af de mænd, som oplevede disse bivirkninger, havde hjerteproblemer, før de tog denne medicin.
Hungarian: Az ilyen mellékhatást tapasztaló férfiak többségénekmár a gyógyszer alkalmazása előtt is volt szívproblémája.
Danish: Levitra kan medføre svimmelhed eller synspåvirkning hos nogle.
Hungarian: A Levitra néha szédülést vagy látászavart okozhat.
Danish: In vitro-undersøgelser:
Hungarian: In vitro vizsgálatok:
Danish: Derfor bør vardenafil kun gives til disse patienter efter omhyggeligt at have vurderet fordele over for risici.
Hungarian: Ezért ilyen betegeknél a vardenafilt csak a haszon-kockázat gondos mérlegelése után szabad alkalmazni.
Danish: Hos mennesker er den væsentligste cirkulerende metabolit (M1) et resultat af en deethylering af vardenafil og er underlagt yderligere metabolisme med en plasma eliminationshalveringstid på ca. fire timer.
Hungarian: Emberen az egyetlen jelentős keringő metabolit (M1) a vardenafil dezetilációjával keletkezik, és további metabolizmuson megy át, plazma eliminációs félideje körülbelül 4 óra.
Danish: Elimineringshalveringstiden for metabolitten M1 er mellem 3 og 5 timer, svarende til moderstoffet.
Hungarian: Az M1 metabolit eliminációs felezési ideje 3-5 óra, amely az alapvegyületéhez hasonló érték.
Danish: Påvirkninger af QTintervallet blev målt en time efter dosering (gennemsnitlig tmax for vardenafil).
Hungarian: A QT szakaszra kifejtett hatást 1 órával a gyógyszer beadás után vizsgálták (a vardenafil átlagos tmax-a).
Danish: I to interaktionsstudier med raske normotensive frivillige efter forceret titrering til høje doser af alfa-blokkerne tamsulosin eller terazosin blev hypotension (i nogle tilfælde symptomatisk) rapporteret i et signifikant antal af personer efter samtidig administration af vardenafil.
Hungarian: Egészséges, normotenziós önkéntesekkel elvégzett két interakciós vizsgálat során, alfa-blokkoló tamszulozin vagy terazozin nagy adagokig történő gyorsított dózistitrálást követően jelentős számú (egyes esetekben tünetekkel járó) hypotoniás esetről számoltak be, a vardenafil egyidejű adását követően.
Danish: Indtagelse af denne medicin sammen med Levitra kan have en alvorlig påvirkning på Deres blodtryk.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket együtt szedve a Levitrával súlyosan befolyásolhatja a vérnyomását
Danish: AUC for vardenafil påvirkes ikke.
Hungarian: A vardenafil AUC-ja nem változik.
Danish: Tabletterne findes i blisterpakninger, som indeholder 2, 4, 8, 12, eller 20 tabletter.
Hungarian: A tabletták 2, 4, 8, 12, 20 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kaphatók.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for vardenafil er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder vardenafil, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Hungarian: A vardenafilra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a vardenafilt tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokat a javasoltaknak megfelelően módosítják.
Danish: Læs indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Hungarian: További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.