FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • el CVMP consideró que la relación riesgo/beneficio global es positiva para los medicamentos veterinarios que contienen tilosina para administración oral con los alimentos o el agua de bebida a porcino, sujeta a cambios en la información sobre el producto;
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de algehele baten-risicoverhouding voor tylosine-bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening via het voer of drinkwater aan varkens positief is, met inachtneming van de wijzigingen in de productinformatie,
Spanish: Riudoms (Tarragona) España
Dutch: Riudoms (Tarragona) Spanje
Spanish: RIUDOMS (Tarragona) España
Dutch: RIUDOMS (Tarragona) Spanje
Spanish: 4941 VX Raamsdonkveer Países Bajos
Dutch: 4941 VX Raamsdonkveer Nederland
Spanish: TYLOSIN 100 g per bottle Polvo para solución oral
Dutch: TYLOSIN 100 g per bottle Poeder voor orale oplossing
Spanish: Dado que, tal como se establece en el arriba mencionado documento de reflexión del CVMP sobre el uso de macrólidos, lincosamidas y estreptograminas en los animales productores de alimentos en la Unión Europea: desarrollo de resistencia e impacto en la salud humana y animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), estas clases de sustancias son de importancia capital para la medicina veterinaria y para uso humano y que, además, se comunica desarrollo de resistencia para patógenos veterinarios y para patógenos zoonóticos como Campylobacter spp., debe evitarse prolongar el tratamiento de porcinos más allá de lo que pueda considerarse como médicamente justificado.
Dutch: Gezien het feit dat, zoals wordt gesteld in de bovengenoemde discussienota van het CVMP inzake het gebruik van macroliden, lincosamiden en streptograminen(MLS) bij voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en gevolgen voor de gezondheid van mens en dier (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), deze stoffenklasse van essentieel belang is voor de diergeneeskunde en voor gebruik bij de mens en dat daarnaast de ontwikkeling van resistentie voor veterinaire pathogenen en zoönotische pathogenen zoals Campylobacter spp wordt gerapporteerd, moet behandeling van varkens langer dan wat kan worden beschouwd als medisch gerechtvaardigd worden vermeden.
Spanish: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Dutch: Filipestii de Padure, Jud.
Spanish: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
Dutch: Tylosin bottle: 100 g bag: 1000g
Spanish: Reino Unido Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Dutch: Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Spanish: Eslovaquia Eli Lilly Regional Operations GmbH
Dutch: Roemenië Eli Lilly Regional Operations GmbH
Spanish: Evaluación y conclusiones sobre la relación riesgo/beneficio
Dutch: Beoordeling van en conclusie over de baten-risicoverhouding
Spanish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Países Bajos
Dutch: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nederland
Spanish: Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4 D-61352 Bad Homburg Alemania
Dutch: Duitsland Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Spanish: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona España
Dutch: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanje
Spanish: Indicación para el tratamiento de la disentería porcina causada por Brachyspira hyodysenteriae
Dutch: Indicatie voor behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae
Spanish: Lituania bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Dutch: Litouwen bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Spanish: Alemania bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Dutch: Duitsland bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Spanish: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) España
Dutch: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spanje
Spanish: Países Bajos Dopharma Reasearch B.V.
Dutch: Nederland Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Spanish: Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 100 000 IU)/g
Dutch: Tylosin Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 100 000 IU)/g
Spanish: Tylan Soluble g)/lagena g)/saccus (1000 mg/g)
Dutch: (100 g)/lagena g)/saccus (1000 mg/g)
Spanish: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Dutch: Kela NV (Kela Laboratoria NV)
Spanish: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Alemania
Dutch: D-59073 Hamm
Spanish: En caso de que alguna indicación de un producto en particular no especifique la disentería porcina, pero no excluya este uso, debe añadirse una referencia cruzada a la sección 4.5: Para información relativa a la disentería porcina, ver sección 4.5.
Dutch: In geval in de indicatie(s) voor een bepaald product varkensdysenterie niet wordt genoemd, maar een degelijke vorm van gebruik niet wordt uitgesloten, moet een kruisverwijzing naar rubriek 4.5 worden toegevoegd: Zie rubriek 4.5 voor informatie over varkensdysenterie.
Spanish: Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000 IU)
Dutch: Tylosin Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000
Spanish: Fundamentos para la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y los prospectos del envase
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Spanish: 1g Tylosinum (odpovídající 1.1 g Tylosini tartaras)/1,1 g
Dutch: Tylosin 1g Tylosinum (odpovídající 1.1 g Tylosini tartaras)/1,1 g
Spanish: En caso de que alguna indicación de un producto en particular no especifique la disentería porcina, pero no excluya este uso, debe añadirse una referencia cruzada a la sección 12: Para información relativa a la disentería porcina, ver sección 12.
Dutch: In geval in de indicatie(s) voor een bepaald product varkensdysenterie niet wordt genoemd, maar een degelijke vorm van gebruik niet wordt uitgesloten, moet een kruisverwijzing naar rubriek 12 worden toegevoegd: Zie rubriek 12 voor informatie over varkensdysenterie.
Spanish: 108.18 g/110 g Polvo para solución oral
Dutch: Tylosin 108.18 g/110 g Poeder voor orale oplossing
Spanish: 1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Dutch: Tylosin 1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Spanish: 1.1 g of granules contains 1 g of tylosin
Dutch: Tylosin 1.1 g of granules contains 1 g of tylosin
Spanish: 1 g tylosin (as tylosin tartate) per 1 g of powder
Dutch: Tylosin 1 g tylosin (as tylosin tartate) per 1 g of powder
Spanish: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Dutch: Tylosin 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Spanish: 100 g tylosin (as tylosin phophate) per 1000 g powder
Dutch: Tylosin 100 g tylosin (as tylosin phophate) per 1000 g powder
Spanish: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity)
Dutch: Tylosin 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity)
Spanish: Porcino, pollos (no producción de huevos para consumo humano)
Dutch: Varkens en kippen (die geen eieren voor menselijke consumptie produceren)
Spanish: 40 000 000 IU (50g)
Dutch: Tylosin 40 000 000 IU (50g)
Spanish: En el documento de reflexión del CVMP sobre el uso de macrólidos, lincosamidas y estreptograminas en los animales productores de alimentos en la Unión Europea: desarrollo de resistencia e impacto en la salud humana y animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Dutch: In de discussienota van het CVMP inzake het gebruik van macroliden, lincosamiden en streptograminen(MLS) bij voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en gevolgen voor de gezondheid van mens en dier (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Spanish: Elanco Valquímica, S.A. Avda. de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Dutch: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Spanish: En caso de que alguna indicación de un producto en particular no especifique la disentería porcina, pero no excluya este uso, debe añadirse la siguiente frase en la sección 4.5: Se ha demostrado una alta tasa de resistencia in vitro en las cepas europeas de Brachyspira hyodysenteriae, lo que implica que el producto no será suficientemente eficaz contra la disentería porcina.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren In geval in de indicatie(s) voor een bepaald product varkensdysenterie niet wordt genoemd, maar een degelijke vorm van gebruik niet wordt uitgesloten, moet de volgende zin worden toegevoegd aan rubriek 4.5: In Europese stammen van Brachyspira hyodysenteriae is een hoge mate van invitroresistentie aangetoond, wat inhoudt dat het product niet voldoende werkzaam zal zijn tegen varkensdysenterie.
Spanish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Alemania
Dutch: Duitsland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Spanish: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Dutch: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanje
Spanish: En caso de que alguna indicación de un producto en particular no especifique la disentería porcina, pero no excluya este uso, debe añadirse la siguiente frase en la sección 12: Se ha demostrado una alta tasa de resistencia in vitro en las cepas europeas de Brachyspira hyodysenteriae, lo que implica que el producto no será suficientemente eficaz contra la disentería porcina.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren In geval in de indicatie(s) voor een bepaald product varkensdysenterie niet wordt genoemd, maar een degelijke vorm van gebruik niet wordt uitgesloten, moet de volgende zin worden toegevoegd aan rubriek 12: In Europese stammen van Brachyspira hyodysenteriae is een hoge mate van invitroresistentie aangetoond, wat inhoudt dat het product niet voldoende werkzaam zal zijn tegen varkensdysenterie.
Spanish: TRELACON G 250 PREMEZCLA Tylosin
Dutch: TRELACON G 250 PREMEZCLA
Spanish: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Dutch: Oostenrijk AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Spanish: Anupco LTd.
Dutch: Roemenië Anupco LTd. Crockatt Road
Spanish: 1000 g/1100 g Polvo para solución oral
Dutch: 1000 g/1100 g Poeder voor orale oplossing
Spanish: Dinamarca Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S
Dutch: Denemarken Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Spanish: Los informes científicos publicados sobre la situación de la resistencia en B. hyodysenteriae dibujan un panorama desolador, siendo la resistencia a la tilosina a día de hoy casi completa en muchas zonas de la Unión Europea.
Dutch: De gepubliceerde wetenschappelijk rapporten betreffende de situatie van resistentie voor B. hyodysenteriae schetsen een ontmoedigend beeld.
Spanish: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Dutch: CONCENTRAT V007 TYLAN
Spanish: Tylosin tartarate 60 mg/g
Dutch: Tylosin Tylosin tartarate 60 mg/g
Spanish: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Dutch: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Spanish: 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000 IU)
Dutch: Tylosin 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000
Spanish: Dopharma Research B.V.
Dutch: Duitsland Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Spanish: Tylosin phosphate 250 mg/g
Dutch: Tylosin Tylosin phosphate 250 mg/g
Spanish: Suprimir, si procede, la indicación «Disentería porcina causada por Brachyspira hyodysenteriae».
Dutch: Verwijder waar van toepassing de indicatie ‘varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae'.
Spanish: Vacuno (terneros), porcino, pollos (de engorde, futuras ponedoras/ reproductores), pavos
Dutch: Rundvee (kalveren), varkens, kippen (vleeskuikens, toekomstige legdieren/ fokdieren), kalkoenen
Spanish: Tylan powder for oral solution Tylosin
Dutch: Tylan powder for oral solution Tylosin Tylosinum (ut tylosini tartras)
Spanish: Pollos de engorde, gallinas ponedoras y pollitas futuras ponedoras, pavos, porcino y vacuno (terneros)
Dutch: Vleeskuikens, leghennen en toekomstige jonge leghennen, kalkoenen, varkens en rundvee (kalveren)
Spanish: Porcino, pollos (de engorde, futuras ponedoras/ reproductores)
Dutch: Varkens, kippen (vleeskuikens, toekomstige legdieren/ fokdieren)
Spanish: 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000 IU)
Dutch: Tylosin 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000
Spanish: Tylosin tartarate 500 mg/g
Dutch: Tylosin Tylosin tartarate 500 mg/g
Spanish: Terneros, porcino, pollos de engorde, pavos (no producción de huevos para consumo humano)
Dutch: Kalveren, varkens, kippenvleeskuikens, kalkoenen (die geen eieren voor menselijke consumptie produceren)
Spanish: Terneros, porcino, pollos de engorde (no producción de huevos para consumo humano)
Dutch: Kalveren, varkens, kippenvleeskuikens (die geen eieren voor menselijke consumptie produceren)
Spanish: 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000 IU)
Dutch: Tylosin 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000
Spanish: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin
Dutch: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin 50 mg/g
Spanish: El documento de reflexión del CVMP sobre el uso de macrólidos, lincosamidas y estreptograminas en los animales productores de alimentos en la Unión Europea: desarrollo de resistencia e impacto en la salud humana y animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) indica, basándose en los datos de FINRES-Vet (1999)
Dutch: In de discussienota van het CVMP inzake het gebruik van macroliden, lincosamiden en streptograminen(MLS) bij voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en gevolgen voor de gezondheid van mens en dier (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) wordt met ondersteuning van gegevens uit FINRES-Vet
Spanish: 100 g/100 g Polvo para solución oral
Dutch: 20 g/100 g powder Poeder voor orale oplossing
Spanish: Tylosin phosphate 100 mg/g
Dutch: Tylosin Tylosin phosphate 100 mg/g
Spanish: TYLOSINE BUVABLE NOE
Dutch: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
Spanish: 1.300 UI Polvo y disolvente para solución inyectable
Dutch: poeder: 1300 IU; oplosmiddel:
Spanish: 650 UI
Dutch: 10 ml (130 IU/ml)
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia se basó en la evaluación de la eficacia del tratamiento.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op een beoordeling van hoe goed de behandeling werkte.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Veyvondi en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Veyvondi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis y la frecuencia del tratamiento dependen del tipo y la gravedad del episodio hemorrágico o de la envergadura de la cirugía, así como del estado y el peso corporal del paciente.
Dutch: De dosis en frequentie van de behandeling zijn afhankelijk van het type en de ernst van de bloedingsepisode of de zwaarte van de operatie, en de conditie en het lichaamsgewicht van de patiënt.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Veyvondi se controlan de forma continua.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Veyvondi continu gemonitord.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Veyvondi?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Veyvondi te waarborgen?
Spanish: Otra información sobre Veyvondi
Dutch: Overige informatie over Veyvondi
Spanish: Los efectos adversos de Veyvondi se consideraron característicos de este tipo de medicamento.
Dutch: De bijwerkingen van Veyvondi werden als kenmerkend voor dit type geneesmiddel beschouwd.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Veyvondi se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Veyvondi, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Veyvondi (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son mareo, vértigo (sensación de que todo da vueltas), disgeusia (alteración del gusto), temblor, latido cardíaco rápido, trombosis venosa profunda (formación de un coágulo de sangre en una vena profunda, habitualmente en la pierna), hipertensión (presión arterial alta), sofocos, vómitos, náuseas, prurito (picor), molestias en el pecho, sensaciones como adormecimiento, hormigueo o cosquilleo en la zona de la inyección y resultados anómalos en el electrocardiograma (ECG).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Veyvondi (die kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid, vertigo (een draaierig gevoel), dysgeusie (verstoringen van de smaakwaarneming), tremor (beven), snelle hartslag, diepe veneuze trombose (bloedstolsel in een diepe ader, meestal in het been), hypertensie (hoge bloeddruk), opvliegers, braken, misselijkheid, pruritus (jeuk), ongemakkelijk gevoel op de borst, gewaarwordingen als gevoelloosheid, tintelingen, het gevoel van speldenprikken op de infusieplaats en een abnormale waarde op het elektrocardiogram (ECG).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Veyvondi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Veyvondi groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Spanish: Sustituye a la proteína que falta, ayudando así a que la sangre coagule y controlando temporalmente el trastorno hemorrágico.
Dutch: Het vervangt het ontbrekende eiwit zodat de stolling van het bloed wordt bevorderd en de bloedingsstoornis tijdelijk onder controle wordt gebracht.
Spanish: Veyvondi no debe utilizarse en pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas a las proteínas de ratón o de hámster.
Dutch: Veyvondi mag niet gebruikt worden bij patiënten die allergische reacties vertonen op eiwitten van muizen of hamsters.
Spanish: El principio activo de Veyvondi, el vonicog alfa, actúa en el organismo del mismo modo que el factor de Von Willebrand natural.
Dutch: De werkzame stof in Veyvondi, vonicog alfa, werkt in het lichaam op dezelfde manier als natuurlijke Von Willebrand-factor.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Veyvondi en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Veyvondi tijdens de studies te hebben?
Spanish: Los pacientes con enfermedad de Von Willebrand carecen del factor de Von Willebrand, una proteína necesaria para la coagulación normal de la sangre, y en consecuencia, sangran fácilmente.
Dutch: Patiënten met de ziekte van Von Willebrand hebben geen Von Willebrand-factor, een eiwit dat nodig is voor normale bloedstolling, en als gevolg hiervan bloeden ze snel.
Spanish: Veyvondi solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con trastornos hemorrágicos.
Dutch: Veyvondi is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft in de behandeling van patiënten met bloedingsstoornissen.
Spanish: No obstante, la EMA decidió que, al igual que sucede con otros medicamentos similares, Veyvondi solo debe administrarse cuando no pueda utilizarse desmopresina (el tratamiento principal de la enfermedad de Von Willebrand) o no funcione suficientemente bien.
Dutch: EMA heeft echter besloten dat Veyvondi, net als vergelijkbare geneesmiddelen, alleen gebruikt zou moeten worden als desmopressine (de belangrijkste behandeling voor de ziekte van Von Willebrand) niet gebruikt kan worden of niet goed genoeg werkt.
Spanish: Se registraron 193 episodios hemorrágicos y Veyvondi se calificó de «excelente» o «bueno» para el tratamiento de cerca del 98 % de las hemorragias.
Dutch: Er werden in totaal 193 bloedingsepisoden vastgelegd, en Veyvondi werd als uitstekend of goed beoordeeld bij het behandelen van ongeveer 98% van de bloedingen.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Veyvondi en la UE?
Dutch: Waarom is Veyvondi geregistreerd in de EU?
Spanish: El tratamiento con Veyvondi tuvo éxito en el 95 % de los pacientes (20 de 22).
Dutch: Bij 95% van de patiënten (20 van de 22) was de behandeling met Veyvondi succesvol.
Spanish: Se utiliza «a demanda» para tratar los episodios hemorrágicos y también para prevenir y tratar las hemorragias durante las intervenciones quirúrgicas.
Dutch: Het wordt ‘naar behoefte' gebruikt om bloedingsepisoden te behandelen en het wordt eveneens gebruikt om bloedingen tijdens operaties te voorkomen en behandelen.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Veyvondi son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Veyvondi worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Spanish: Veyvondi contiene el principio activo vonicog alfa.
Dutch: Veyvondi bevat de werkzame stof vonicog alfa.
Spanish: Los efectos beneficiosos de Veyvondi en el control de las hemorragias se han demostrado en dos estudios principales que incluyeron 52 pacientes con enfermedad de Von Willebrand.
Dutch: De voordelen van Veyvondi bij het onder controle brengen van bloedingen zijn aangetoond in twee belangrijke studies waaraan 52 patiënten met de ziekte van Von Willebrand deelnamen.
Spanish: En el primer estudio participaron 37 pacientes que recibieron Veyvondi para el tratamiento de los episodios hemorrágicos.
Dutch: Aan de eerste studie namen 37 patiënten deel aan wie Veyvondi werd gegeven voor de behandeling van bloedingsepisoden.
Spanish: Durante el tratamiento con Veyvondi pueden producirse los siguientes efectos adversos: reacciones de hipersensibilidad (alérgicas), episodios tromboembólicos (problemas debidos a la formación de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos), formación de inhibidores (anticuerpos) contra el factor de Von Willebrand, lo que hace que el medicamento deje de funcionar y de controlar las hemorragias.
Dutch: Tijdens behandeling met Veyvondi kunnen de volgende bijwerkingen optreden: overgevoeligheidsreacties (allergische reacties), trombo-embolische voorvallen (problemen als gevolg van de vorming van bloedstolsels in de bloedvaten), ontwikkeling van remmers van (antilichamen tegen) de Von Willebrand-factor, waardoor het geneesmiddel niet meer werkt en de bloedingen niet meer onder controle worden gehouden.
Spanish: En el segundo estudio participaron 15 pacientes a los que se administró Veyvondi para prevenir las hemorragias durante una intervención quirúrgica, incluidas cirugías mayores como la artroplastia de rodilla.
Dutch: Aan de tweede studie namen 15 patiënten deel aan wie Veyvondi werd gegeven om bloedingen tijdens operaties te voorkomen, met inbegrip van grote operaties, zoals de vervanging van een knie.
Spanish: Veyvondi es un medicamento que se utiliza para controlar las hemorragias en pacientes con enfermedad de Von Willebrand (un trastorno hemorrágico hereditario) que no pueden ser tratados con otro medicamento llamado desmopresina o cuando la desmopresina no es eficaz.
Dutch: Veyvondi is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bloedingen onder controle te brengen bij patiënten met de ziekte van Von Willebrand (een erfelijke bloedingsstoornis), die niet behandeld kunnen worden met een ander geneesmiddel dat desmopressine heet, of bij wie desmopressine geen effect heeft.
Spanish: En las 15 intervenciones de cirugía mayor y menor que se realizaron durante el estudio, Veyvondi se calificó de excelente o bueno para la prevención de los episodios hemorrágicos en las 15 intervenciones quirúrgicas.
Dutch: Bij de 15 grote en kleine operaties die tijdens de studie plaatsvonden, werd Veyvondi voor alle 15 operaties als uitstekend of goed beoordeeld bij het voorkomen van bloedingsepisoden.
Spanish: Veyvondi demostró ser eficaz en el tratamiento de los episodios hemorrágicos en pacientes con enfermedad de Von Willebrand.
Dutch: Veyvondi is effectief gebleken bij het behandelen van bloedingsepisoden bij patiënten met de ziekte van Von Willebrand.
Spanish: Veyvondi se presenta en un polvo y un disolvente que deben mezclarse para obtener una solución para inyección intravenosa.
Dutch: Veyvondi is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel, die worden gemengd tot een oplossing voor injectie in een ader.