FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Et enfin, l'EMEA a largement contribué à la mise au point de programmes de recherche stratégiques pour des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire dans le cadre du septième programme-cadre, principal instrument de financement de la recherche scientifique et du développement technologique de l'Union européenne pour la période 2007 à 2013.
Latvian: Un, visbeidzot, EMEA ir veikusi nozīmīgu ieguldījumu stratēģisku pētījumu plāna izstrādē gan cilvēkiem paredzētajām, gan veterinārajām zālēm Septītās pamatprogrammas, ES galvenā zinātnisko pētījumu un tehnoloģiskās attīstības finansēšanas instrumenta laikā no 2007. līdz 2013. gadam, ietvaros.
French: MISSION DE L'EMEA
Latvian: EMEA MISIJA
French: À la clôture de l'évaluation scientifique, menée en 210 jours au sein de l'Agence, l'avis du comité scientifique est transmis à la Commission européenne afin d'être transformé en une autorisation de mise sur le marché unique, valable dans l'ensemble de l'Union européenne.
Latvian: Pēc zinātniskās novērtēšanas, ko 210 dienu laikā veic Zāļu aģentūra, zinātniskās komitejas atzinumu nosūta Eiropas Komisijai, kas izdod visā Eiropas vienotā tirgū derīgu reģistrācijas apliecību.
French: L'Agence a également accepté de participer au groupe de coordination mis en place pour convertir en plan d'action les parties du programme relatives aux réglementations.
Latvian: Pēc tam Aģentūra pieņēma piedāvāto vietu koordinācijas grupā, kas tika izveidota, lai tās darba kārtības daļas, kuras attiecas uz reglamentējošajiem jautājumiem, pārveidotu par rīcības plānu.
French: Cette synthèse aidera la Commission à préparer son rapport pour le Parlement européen et le Conseil au sujet de l'application des dispositions législatives relatives aux médicaments traditionnels à base de plantes.
Latvian: Pārskats ir paredzēts, lai palīdzētu Komisijai sagatavot ziņojumu Eiropas Parlamentam un Padomei par atbilstīgo tiesību aktu piemērošanu saistībā ar tradicionālajām augu izcelsmes zālēm.
French: En février 2006, l'Agence a commencé à publier des résumés de rapports européens publics d'évaluation (European public assessment reports - EPAR), rédigés spécifiquement pour être compris par les patients et par le public en général.
Latvian: 2006. gada februārī Aģentūra sāka publicēt Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumu (EPAR) kopsavilkumus, kuri rakstīti tā, lai būtu saprotami pacientiem un plašākai sabiedrībai.
French: De nouvelles indications élargissent le champ d'application des médicaments existants
Latvian: Jaunas indikācijas paplašina esošo zāļu iespēju loku
French: Paiements aux autorités nationales pour les services des rapporteurs
Latvian: Maksājumi valstu iestādēm par ziņošanas pakalpojumiem
French: la procédure de conseil scientifique a été rationalisée pour pouvoir être menée à bien en 40 jours (70 jours maximum), contre 100 jours précédemment;
Latvian: zinātnisko konsultāciju procedūra tika vienkāršota tā, lai to varētu paveikt 40 dienās (maksimāli līdz 70 dienām), kamēr iepriekš šī procedūra varēja ieilgt pat līdz 100 dienām;
French: Type de procédure
Latvian: Procedūras veids
French: Les résultats qui figurent dans le rapport annuel 2006 montrent que le travail de préparation réalisé par l'Agence avant la mise en œuvre des nouvelles dispositions légales a payé: l'Agence a su s'adapter au nouveau cadre réglementaire et appliquer toutes les procédures, nouvelles et anciennes, avec efficacité.
Latvian: Rezultāti, kas ir atspoguļoti 2006. gada pārskatā, liecina, ka Aģentūras darbs, gatavojoties jauno tiesību normu īstenošanai, ir pilnībā atmaksājies: Aģentūra parādīja, ka tā ir veiksmīgi pielāgojusies jaunajiem reglamentējošiem noteikumiem un ir spējusi veikt jaunās un jau esošās procedūras veiksmīgi un efektīvi.
French: L'approbation de produits biosimilaires place l'Europe à l'avant-garde de la réglementation sur ces médicaments et constitue une contribution importante à la santé publique dans l'Union européenne.
Latvian: Bioloģiski līdzīgu zāļu apstiprināšana izvirza Eiropu zāļu reglamentēšanas priekšgalā šajā jomā, un tas ir ievērojams ieguldījums ES sabiedrības veselības aprūpē.
French: Toutes les modifications relatives à des produits immunologiques étaient liées à la qualité.
Latvian: Visas ar imunoloģiskajiem preparātiem saistītās izmaiņas attiecās uz kvalitātes izmaiņām.
French: Information et communication sur des sujets vétérinaires
Latvian: Informācija un saziņa veterinārijas jautājumos
French: Au nombre des principales initiatives de ce nouveau cadre, citons:
Latvian: Galvenās šīs jaunās sistēmas iniciatīvas ir:
French: Dans le contexte de la mondialisation, l'EMEA a pour mission de protéger et de promouvoir la santé humaine et animale:
Latvian: EMEA misija nepārtrauktas globalizācijas kontekstā ir aizsargāt un uzlabot sabiedrības un dzīvnieku veselību:
French: les avis favorables adoptés pour de nouveaux médicaments à usage humain ont été plus nombreux que toutes les années précédentes, contribuant à la mise à disposition de 51 nouveaux médicaments, dont 11 sont destinés au traitement de maladies rares;
Latvian: pozitīvu atzinumu par jaunām cilvēkiem paredzētajām zālēm bija vairāk nekā citos gados, tādējādi ieguvums ir 51 jaunu zāļu pieejamība, no kurām 11 paredzētas retu slimību ārstēšanai;
French: Ces monographies ont été rendues publiques avant d'être finalisées.
Latvian: Pirms pabeigšanas monogrāfijas tika nodotas publiskām konsultācijām.
French: L'Agence a organisé des conférences, des ateliers et des formations pour les évaluateurs et les inspecteurs, afin de favoriser le partage des compétences et de renforcer la coopération au sein du réseau d'experts européens.
Latvian: Aģentūra organizēja vairākas konferences, seminārus un kursus vērtētājiem un inspektoriem ar mērķi dalīties zināšanās un stiprināt Eiropas ekspertu sadarbību tīklā.
French: Cette base de données est une première étape vers l'accès public à des informations détaillées et actualisées sur tous les médicaments autorisés dans l'Union européenne.
Latvian: Datubāze ir pirmais solis ceļā uz publiskas pieejas nodrošināšanu visaptverošai un atjauninātai informācijai par ES reģistrētajām zālēm.
French: Ce fut d'abord la première année complète de fonctionnement sous le régime de la nouvelle législation pharmaceutique adoptée par l'Union européenne en novembre 2005, en vertu de laquelle l'EMEA a été dotée de nouvelles responsabilités et a vu son champ d'action notablement élargi.
Latvian: Šis bija pirmais pilnais gads, kad darbojās jaunie farmācijas tiesību akti, kas tika ieviesti Eiropas Savienībā 2005. gada novembrī, saskaņā ar kuriem EMEA uzņēmās jaunus pienākumus, ievērojami paplašinot Aģentūras uzdevumu loku.
French: Des demandes d'amélioration ont été reçues.
Latvian: Ir saņemti pieprasījumi veikt uzlabojumus.
French: Fin 2006, une nouvelle législation européenne visant à promouvoir le développement de médicaments à usage pédiatrique a été adoptée.
Latvian: Un 2006. gada beigās tika pieņemti jauni Eiropas tiesību akti bērniem paredzēto zāļu izstrādes veicināšanai.
French: Au total, 10 saisines ont été faites au CVMP en 2006 dans le cadre de la procédure de reconnaissance mutuelle.
Latvian: Kopumā 2006. gadā savstarpējās atzīšanas procedūras ietvaros CVMP tika iesniegti 10 pārskatīšanas pieprasījumi.
French: L'amélioration du déroulement du programme d'échantillonnage et d'essais s'est poursuivie.
Latvian: Tika turpināts darbs pie paraugu ņemšanas un testēšanas programmas darbību uzlabošanas.
French: Les progrès réalisés par EudraVigilance en 2005 se sont poursuivis en 2006.
Latvian: Lieliskie EudraVigilance attīstības rādītāji, kas bija vērojami 2005. gadā, turpinājās arī 2006. gadā.
French: Environ 45 personnes travaillent également sous contrat avec l'Agence, principalement sur des projets informatiques.
Latvian: Turklāt aptuveni 45 cilvēki bija līgumdarbinieki, lielākoties IT projektos.
French: du règlement (CE) n° 1084/2003 de la Commission
Latvian: Komisijas Regula (EK) Nr. 1084/2003
French: Des documents de questions-réponses sont maintenant systématiquement publiés au moment des retraits ou des refus de demandes.
Latvian: Jautājumu un atbilžu dokumenti tagad tiek publicēti regulāri, sniedzot attiecīgo informāciju uzreiz pēc pieteikuma atsaukšanas vai atteikuma.
French: L'EMEA continue à favoriser la mise à disposition des médicaments.
Latvian: EMEA turpināja darbu pie zāļu pieejamības uzlabošanas.
French: En 2006, l'EMEA a reçu 64 rapports de qualité défectueuse concernant des médicaments à usage humain et 3 rapports concernant des médicaments à usage vétérinaire.
Latvian: 2006. gadā EMEA saņēma 64 ziņojumus par kvalitātes defektiem attiecībā uz cilvēkiem paredzētajām zālēm un trīs ziņojumus par kvalitātes defektiem attiecībā uz veterinārajām zālēm.
French: Des progrès ont également été accomplis dans d'autres domaines, notamment au niveau de nos initiatives d'information et de communication, des préparatifs pour l'adhésion de la Bulgarie et de la Roumanie à l'Union européenne, de la participation de la Croatie et de la Turquie aux activités de l'EMEA, et de la coopération internationale avec nos partenaires scientifiques et réglementaires européens et mondiaux.
Latvian: Progress ir vērojams arī citās nozarēs, jo īpaši caurskatāmības, informācijas un saziņu iniciatīvās, gatavojoties Bulgārijas un Rumānijas uzņemšanai ES, vienojoties par Horvātijas un Turcijas līdzdalību EMEA darbībās un starptautiskajā sadarbībā ar zinātniskajiem un reglamentēšanas partneriem Eiropas un pasaules līmenī.
French: Le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a finalisé des documents d'orientation sur les essais de qualité, de sécurité et d'efficacité de ces produits et a publié un document similaire au sujet des produits immunologiques.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) pabeidza vadlīniju izstrādi šādu produktu kvalitātes, nekaitīguma un efektivitātes testēšanai un uzziņām publicēja līdzīgas vadlīnijas attiecībā uz imunoloģiskajām zālēm.
French: Pour la troisième année consécutive, plus d'une centaine de demandes ont été reçues pour la désignation de médicaments orphelins: 104 demandes ont été soumises au total.
Latvian: Jau trešo gadu pēc kārtas tika saņemts vairāk nekā simts pieteikumu par zālēm retu slimību ārstēšanai: kopumā tika iesniegti 104 pieteikumi.
French: Pour analyser l'expérience tirée des plans de gestion des risques à ce jour, et pour y apporter de nouvelles améliorations, un projet d'analyse et d'apprentissage a été créé entre l'EMEA, le CHMP, le PhVWP et le CMD(h).
Latvian: Lai varētu pārskatīt pieredzi, kas gūta līdz šim veikto riska pārvaldības plānu īstenošanā, un varētu veikt papildu uzlabojumus, tika izveidots Pārskatīšanas un mācību projekts, kurā ir iesaistītas EMEA CHMP, PhVWP un CMD(h).
French: 3.3 Limites maximales de résidus Moins de demandes de limites maximales de résidus que prévu
Latvian: 3.3 Maksimāli pieļaujamais palieku daudzums Tika saņemts mazāk pieteikumu par maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu, nekā bija gaidīts
French: EudraNet (communication sécurisée entre les acteurs du réseau réglementaire européen des médicaments).
Latvian: EudraNet (droša saziņa starp ieinteresētajām pusēm Eiropas Zāļu reglamentēšanas tīklā).
French: Il s'agissait notamment d'améliorer la sécurité des médicaments, d'augmenter la disponibilité de nouveaux médicaments et d'améliorer la compétence scientifique au sein du réseau.
Latvian: To mērķis bija uzlabot zāļu nekaitīgumu, sekmēt zāļu pieejamību un paaugstināt zinātnisko kompetenci tīklā.
French: Des travaux sont nécessaires pour mettre en œuvre la recherche étendue, structurer techniquement le contenu, incorporer des données provenant des autorités nationales compétentes et développer une approche multilingue.
Latvian: Jāstrādā, lai īstenotu paplašinātu meklēšanu, satura tehnisku strukturēšanu, ievadītu dalībvalstu kompetento iestāžu datus, īstenotu daudzvalodu pieeju.
French: L'Agence a réussi à réduire encore le délai de traitement moyen des procédures de désignation à 57 jours, le délai le plus court obtenu depuis le début de la procédure en l'an 2000.
Latvian: Aģentūrai ir izdevies samazināt vidējo apstiprināšanas procedūras norises laiku līdz 57 dienām; tas ir īsākais vidējais laiks kopš šīs procedūras aizsākumiem 2000. gadā.
French: L'EMEA a contribué à la préparation de la nouvelle réglementation pédiatrique2 publiée en décembre
Latvian: EMEA atbalstīja jaunās pediatrijas regulas2, kas tika publicēta 2006. gada decembrī, sagatavošanu.
French: Il s'agit de la première procédure menée en vertu de la nouvelle disposition de pharmacovigilance de l'article 78 de la directive 2001/82/CE, telle qu'elle a été amendée.
Latvian: Šī bija pirmā procedūra, kas tika veikta saskaņā ar jaunajiem zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības noteikumiem, ko paredz grozītās Direktīvas Nr. 2001/82/EK 78. pants.
French: Les succès obtenus sont notamment dus à la souplesse de fonctionnement du réseau européen dans son entier et au travail extraordinaire réalisé par nos comités scientifiques, par les parties concernées et par le personnel du secrétariat.
Latvian: Par sasniegtajiem panākumiem ir jāpateicas precīzajai visa Eiropas tīkla darbībai un jo īpaši lieliskajam zinātnisko komiteju, darba grupu un sekretariāta personāla darbam.
French: L'EMEA a travaillé dur en 2006 pour préparer en douceur l'introduction de cette nouvelle législation.
Latvian: EMEA 2006. gadā nopietni strādāja, lai sagatavotu pamatu jauno tiesību aktu sekmīgai ieviešanai.
French: Toutes les demandes de nouvelles LMR et d'extension ou de modification de LMR existantes ont été traitées dans le délai légal de 120 jours.
Latvian: Visi jaunie MRL pieteikumi un pieteikumi par MRL palielināšanu vai izmaiņu tika izskatīti noteiktajās 120 dienās.
French: Plus de 95 % des titulaires d'une autorisation de mise sur le marché pour des médicaments autorisés par la procédure centralisée sont maintenant associés au système.
Latvian: Vairāk nekā 95% centralizēti reģistrēto zāļu reģistrācijas apliecību īpašnieku šobrīd iekļauti sistēmā.
French: Pour les nouvelles demandes pour lesquelles la Commission a émis une décision en 2006, le délai moyen d'évaluation du CVMP a été de 183 jours (et a donc été nettement plus court qu'en 2005 où il était de 193 jours), en partie suite à l'évaluation accélérée des demandes concernant les vaccins contre la grippe aviaire.
Latvian: Tiem jaunajiem pieteikumiem, par kuriem Komisija pieņēma lēmumus 2006. gadā, vidējais CVMP novērtēšanas procedūras laiks bija 183 dienas - ievērojami īsāks nekā 193 dienas 2005. gadā, daļēji pateicoties paātrinātajam putnu gripas vakcīnas pieteikuma novērtējumam.
French: Stratégie européenne de gestion des risques (European Risk-Management Strategy - ERMS) pour les médicaments à usage humain
Latvian: Eiropas Riska pārvaldības stratēģija (ERMS) cilvēkiem paredzētajām zālēm
French: Étude des PSUR
Latvian: Pārskats par PSUR
French: Le comité des médicaments orphelins (Committee for Orphan Medicinal Products - COMP) a adopté 81 avis favorables.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja (COMP) pieņēma 81 pozitīvu atzinumu.
French: Parmi les avis après autorisation adoptés en 2006 pour des modifications de type II, 79 concernaient des mises en garde spéciales et des précautions d'emploi.
Latvian: No visiem 2006. gadā pieņemtajiem pēcreģistrācijas atzinumiem par II tipa izmaiņām 79 bija par īpašiem brīdinājumiem un piesardzību lietošanā.
French: Avis favorables à la détermination de nouvelles LMR
Latvian: Atzinumi par jaunu MRL noteikšanu
French: Un nombre particulièrement important d'extensions d'indication (41, soit 46 % de plus qu'en 2005) ont été introduites en 2006, offrant aux patients des possibilités de traitement supplémentaires.
Latvian: 2006. gadā tika ieviests īpaši liels skaits indikāciju paplašinājumu - 41 (par 46% vairāk nekā 2005. gadā), nodrošinot pacientiem jaunas ārstēšanas iespējas.
French: Six concernaient des problèmes de sécurité ou l'évaluation bénéfices/risques, dont 3 pour des produits pharmaceutiques et 3 pour des vaccins.
Latvian: Seši bija saistīti ar nekaitīguma vai ieguvumu/riska jautājumiem, trīs ar farmaceitiskiem preparātiem, trīs - ar vakcīnām.
French: Recettes et dépenses en 2006
Latvian: Ieņēmumi un izdevumi 2006. gadā
French: Les membres ont donc commencé à étudier les moyens d'impliquer davantage le conseil d'administration dans le travail de l'Agence et dans ses décisions stratégiques.
Latvian: Tādēļ Valdes locekļi sāka meklēt jaunus veidus, kā uzlabot Valdes iesaistīšanos Aģentūras darbā un tās stratēģisko lēmumu pieņemšanā.
French: Dépenses totales de personnel
Latvian: Kopējās izmaksas, kas saistītas ar personālu
French: Le CHMP a adopté 51 avis favorables et quatre avis défavorables pour les demandes initiales d'autorisation de mise sur le marché évaluées en 2006.
Latvian: CHMP pieņēma 51 pozitīvu atzinumu un četrus negatīvus atzinumus par 2006. gadā izskatītajiem sākotnējo reģistrācijas apliecību pieteikumiem.
French: En juillet 2006, la direction générale Entreprises de la Commission européenne et l'EMEA ont publié un plan d'action prioritaire conjoint pour l'application de la réglementation, qui sera géré par un groupe de travail créé dans ce but au sein de l'Agence.
Latvian: Eiropas Komisijas Uzņēmējdarbības ģenerāldirektorāts un EMEA 2006. gada jūlijā publicēja apvienoto Prioritātes rīcības plānu regulas īstenošanai, un Aģentūrā tika izveidota īpaša komisija šī plāna vadībai.
French: Il s'agissait notamment d'étudier les résultats des éléments suivants: audits internes, externes et de gestion des risques; autoévaluations relatives aux normes de contrôle interne; autoévaluations menées dans le cadre de l'évaluation des agences européennes de médicaments (Benchmarking of European medicines agencies - BEMA); analyse environnementale 2006; et enquête 2006 sur la motivation du personnel.
Latvian: Tajā pārskatīja riska pārvaldību, iekšējās un ārējās revīzijas, pašnovērtējumu atbilstīgi iekšējiem kontroles standartiem, pašnovērtējumu Eiropas Zāļu aģentūras salīdzinošās novērtēšanas (BEMA) ietvaros, 2006. gada vides analīzi, 2006 gada veikto darbinieku motivācijas pētījumu.
French: en élaborant des procédures efficaces et transparentes pour permettre l'accès rapide des utilisateurs à des médicaments innovants sûrs et efficaces et à des médicaments génériques et sans ordonnance via une seule autorisation européenne de mise sur le marché;
Latvian: izstrādājot efektīvas un pārskatāmas procedūras, lai dotu iespēju zāļu lietotājiem ātrāk piekļūt nekaitīgām un efektīvām jaunajām zālēm, kā arī nepatentētajām un bezrecepšu zālēm, izmantojot vienotu Eiropas reģistrācijas apliecību;
French: les vaccins recombinants contre l'hépatite B (HBVAXPRO et Procomvax), autorisés par la procédure centralisée, en ce qui concerne l'efficacité des vaccins.
Latvian: centralizēti reģistrētajām rekombinantajām B hepatīta vakcīnām (HBVAXPRO un Procomvax), attiecībā uz šo vakcīnu efektivitāti.
French: Pour cela, un groupe de travail ad hoc a été chargé de redéfinir le rôle et les responsabilités du conseil d'administration.
Latvian: Tādēļ tika izveidota īpaša darba grupa, kas no jauna definēja Valdes nozīmi un atbildību.
French: En ce qui concerne les médicaments ne relevant pas des catégories susmentionnées, les sociétés peuvent soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché centralisée à l'EMEA, à condition que le médicament constitue une innovation thérapeutique, scientifique ou technique significative ou qu'il soit dans l'intérêt de la santé humaine ou animale.
Latvian: Zālēm, kas neatbilst nevienai no iepriekš minētajām kategorijām, uzņēmumi centralizētai reģistrācijas apliecības saņemšanai var iesniegt pieteikumus EMEA ar noteikumu, ka zāles veido nozīmīgu terapeitisku, zinātnisku vai tehnisku jauninājumu vai jebkādā citā veidā veicina pacientu vai dzīvnieku veselību.
French: Ces recommandations doivent être incluses dans les plans de gestion des risques de tous les vaccins contre la pandémie de grippe.
Latvian: Šie ieteikumi tiks iekļauti visu pandēmiskās gripas vakcīnu riska pārvaldības plānos.
French: Grâce à la rationalisation de la procédure des avis scientifiques, le groupe de travail Conseil scientifique (SAWP) a pu achever ces procédures de conseil scientifique plus rapidement que par le passé.
Latvian: Pateicoties jaunajai modernizētajai procedūrai, SAWP spēja paveikt šīs zinātnisko konsultāciju procedūras ātrāk, nekā iepriekšējos gados.
French: Après avoir consulté ses parties prenantes, l'EMEA a mis en place des procédures de publication d'informations sur les retraits de demandes préalablement aux avis et sur les refus d'autorisation de mise sur le marché.
Latvian: Pēc konsultācijām ar ieinteresētajām pusēm EMEA uzsāka publicēt informāciju par pieteikumiem, kas atsaukti pirms atzinuma, kā arī atteikumiem izsniegt reģistrācijas apliecību.
French: Traitement plus rapide des demandes
Latvian: Daudz ātrāka pieteikumu izskatīšana
French: Nous avons aussi contribué à la recherche et au développement de nouveaux médicaments en participant à l'initiative «Médicaments innovants» et à la plate-forme européenne sur la «santé animale dans le monde», mais surtout en offrant de l'assistance aux PME via notre Bureau des PME qui, pour sa première année d'existence, a généré beaucoup plus d'intérêt que prévu.
Latvian: Veicinājām arī jaunu zāļu pētniecību un izstrādi, iesaistoties Jauno zāļu iniciatīvā un Eiropas Tehnoloģiju platformā pasaules dzīvnieku veselībai, bet jo īpaši pateicoties MVU biroja sniegtajam atbalstam mazajiem un vidējiem uzņēmumiem; birojs darbojas pirmo gadu un ir radījis pat lielāku interesi, nekā bija gaidīts.
French: Ce programme fait partie de la stratégie de l'Agence visant à améliorer la disponibilité de tels médicaments.
Latvian: Šis projekts ir daļa no Aģentūras pūliņiem sekmēt šo zāļu pieejamību.
French: Parmi les médicaments orphelins désignés en 2006, 60 % concernent des maladies pédiatriques, dont 14 % sont exclusivement réservés à un usage pédiatrique.
Latvian: Sešdesmit procenti retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu 2006. gadā tika paredzētas bērnu ārstēšanai, no tām 14 % ir paredzētas tikai pediatriskai lietošanai.
French: Deux premières sont à retenir: les premiers certificats émis dans le contexte de la coopération avec l'Organisation mondiale de la santé et les premiers certificats fournis gratuitement à des PME.
Latvian: Šajā gadā bija divi jaunumi: tika izsniegti pirmie sertifikāti sadarbībā ar Pasaules Veselības organizāciju, un pirmo reizi sertifikāti tika izsniegti bez maksas maziem un vidējiem uzņēmumiem.
French: Le nombre total de modifications de type II (y compris les extensions d'indication) finalisées en 2006 a notamment augmenté de 35 %.
Latvian: 2006. gadā pabeigto II tipa izmaiņu (ieskaitot indikāciju paplašinājumus) kopējais skaits bija par 35% lielāks.
French: Toutes les demandes de modification ont été évaluées dans les délais réglementaires.
Latvian: Visas izmaiņas tika novērtētas noteiktajā laikā.
French: Ce cadre facilite la gestion d'une charge de travail croissante et des nouvelles exigences légales relatives aux médicaments à usage humain.
Latvian: Jaunā sistēma palīdz tikt galā ar pieaugošo darba slodzi un jaunajām tiesību aktu prasībām saistībā ar cilvēkiem paredzētajām zālēm.
French: 3.1 Avis scientifique
Latvian: 3.1 Zinātniskās konsultācijas
French: Les procédures de notification dans EudraVigilance Vétérinaire ont été largement améliorées.
Latvian: Aizvadītajā gadā ievērojami uzlabojusies ziņu iesniegšanas procedūra veterinārajai EudraVigilance.
French: Le présent document présente un résumé du rapport annuel 2006 de l'Agence européenne des médicaments (EMEA).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Zāļu aģentūras 2006. gada pārskata kopsavilkums.
French: Le CHMP a conclu que ces médicaments continuent à offrir une protection efficace contre l'hépatite B, mais a recommandé quelques modifications des informations thérapeutiques;
Latvian: CHMP secināja, ka šīs zāles joprojām sniedz vēlamo efektu aizsardzībai pret B hepatītu, bet ierosināja veikt izmaiņas lietošanas instrukcijā;