FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cinryze?
Italian: Quali sono i rischi associati a Cinryze?
French: Il contient le principe actif inhibiteur de C1 (humain).
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo C1 inibitore (umano).
French: Tous les patients avaient reçu Cinryze; ils ont commencé à ressentir une amélioration quatre heures après l'administration du traitement.
Italian: Tutti i pazienti cui era stato somministrato Cinryze hanno cominciato a riferire miglioramenti dopo quattro ore dall'inizio del trattamento.
French: Le traitement par Cinryze doit être instauré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'angiœdème héréditaire.
Italian: La terapia deve essere iniziata sotto la supervisione di un medico esperto nella cura dell'angioedema ereditario.
French: Cinryze n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: Cinryze può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
French: La seconde étude, qui incluait 24 patients de la première étude, visait à déterminer le nombre de crises sur des périodes de 12 semaines, lorsque les patients recevaient Cinryze ou le placebo en tant que traitement préventif.
Italian: Il secondo studio, condotto su 24 pazienti del primo studio, ha analizzato il numero di attacchi in periodi di 12 settimane con somministrazione di Cinryze o del placebo come trattamento di prevenzione.
French: Les patients atteints d'angiœdème héréditaire ont des crises de gonflement pouvant survenir n'importe où dans le corps, par exemple au visage, sur les membres ou autour de l'intestin, et provoquant de la gêne et des douleurs.
Italian: I pazienti con angioedema ereditario soffrono di attacchi di gonfiore che possono colpire un qualsiasi punto del corpo (viso, arti o zona addominale), provocando disagio e dolore.
French: La société qui fabrique Cinryze veillera à ce que dans tous les États membres, les professionnels des soins de santé susceptibles de prescrire Cinryze reçoivent un kit d'information leur indiquant la nécessité de s'assurer que le personnel soignant et les patients qui administreront le médicament à domicile ont reçu une formation appropriée.
Italian: L'azienda produttrice di Cinryze dovrà garantire che in tutti gli Stati membri al personale sanitario prescrivente il medicinale venga fornito il materiale informativo per istruire adeguatamente gli assistenti o i pazienti sulla modalità di somministrazione o autosomministrazione del medicinale per il trattamento domiciliare.
French: Pour la prévention de routine chez les adultes et les adolescents, Cinryze est administré à raison de 1 000 unités tous les trois à quatre jours.
Italian: Per la prevenzione di routine in adulti e adolescenti, si somministrano 1 000 unità di Cinryze ogni tre o quattro giorni.
French: Il est également utilisé pour éviter les crises d'angiœdème pouvant être déclenchées par des interventions médicales, dentaires ou chirurgicales.
Italian: Il medicinale viene anche somministrato per prevenire gli attacchi di angioedema che possono essere provocati da procedure mediche, odontoiatriche o chirurgiche.
French: Cinryze est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à reconstituer en solution pour injection dans une veine.
Italian: Cinryze è disponibile in polvere e solvente per soluzione iniettabile in vena.
French: Il y aura également une notice de formation destinée aux patients, qui doit être conservée à domicile.
Italian: Il materiale informativo comprenderà anche un foglietto di istruzioni da conservare a casa.
French: Le médecin peut décider que le personnel soignant et les patients peuvent effectuer l'injection, sous réserve d'avoir reçu une formation appropriée.
Italian: Il medico può stabilire che l'iniezione possa essere praticata da chi si prende cura del paziente o dai pazienti stessi, a condizione che siano stati adeguatamente istruiti in merito.
French: Pour le traitement des crises d'angiœdème héréditaire chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de plus de 2 ans et pesant plus de 25 kg, le patient reçoit 1 000 unités dès le premier signe de crise d'angiœdème.
Italian: Per il trattamento di attacchi di angioedema in adulti, adolescenti e bambini a partire dai due anni e di peso superiore ai 25 kg, al paziente vengono somministrate 1 000 unità al primo segno di insorgenza di un attacco di angioedema.
French: Pour la prévention avant une intervention médicale, dentaire ou chirurgicale chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de plus de 2 ans et pesant plus de 25 kg, Cinryze est administré à raison de 1 000 unités dans les 24 heures précédant l'intervention.
Italian: A titolo preventivo, prima di una procedura medica, odontoiatrica o chirurgica in adulti, adolescenti e bambini a partire dai due anni di età e con peso superiore ai 25 kg, Cinryze è somministrato a una dose da 1 000 unità 24 ore prima della procedura.
French: Cinryze est un médicament qui est utilisé dans le traitement des crises d'angiœdème (gonflement) chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans présentant un angiœdème héréditaire.
Italian: Cinryze è un medicinale usato per trattare gli attacchi di angioedema (gonfiore) in adulti, adolescenti e bambini a partire dai due anni di età affetti da angioedema ereditario.
French: Cinryze est par ailleurs utilisé pour la prévention de routine chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés d'au moins 6 ans qui ont des crises sévères ou fréquentes d'angiœdème pour lesquelles une prévention à l'aide de médicaments administrés par voie orale est inadaptée, ou chez les patients dont les crises ne sont pas traitées de manière adéquate.
Italian: Cinryze è indicato anche per la prevenzione di routine degli attacchi di angioedema gravi e ricorrenti in adulti, adolescenti e bambini a partire dai sei anni di età che non rispondono adeguatamente ai trattamenti di prevenzione per via orale o i cui attacchi non sono trattati in modo idoneo.
French: La société a également fourni des données sur l'utilisation de Cinryze pour la prévention des crises chez 91 adultes et enfants atteints d'angiœdème héréditaire et ayant dû subir une intervention médicale, chirurgicale ou dentaire.
Italian: La ditta ha fornito dati sulla somministrazione di Cinryze a 91 adulti e bambini affetti da angioedema ereditario per prevenire gli attacchi prima di sottoporsi a procedura medica, odontoiatrica o chirurgica.
French: Dans la seconde étude, Cinryze a été administré en tant que traitement préventif à 6 enfants présentant un angiœdème héréditaire.
Italian: Nel secondo studio, Cinryze era stato somministrato per il trattamento di prevenzione a sei bambini con angioedema ereditario.
French: Dans la première étude, Cinryze ou un placebo (un traitement fictif) ont été utilisés pour le traitement des crises d'angiœdème chez 71 patients.
Italian: Nel primo studio sono stati usati Cinryze o un placebo per il trattamento degli attacchi di angioedema di 71 pazienti.
French: Dans la première étude, Cinryze a été utilisé pour le traitement des crises d'angiœdème chez 9 enfants présentant un angiœdème héréditaire.
Italian: Nel primo studio, Cinryze è stato usato per trattare gli attacchi di angioedema in nove bambini con angioedema ereditario.
French: Une seconde dose de 1 000 unités peut être administrée si le patient n'a pas développé une réponse suffisante au bout d'une heure ou plus tôt en cas de crises survenant dans le larynx( la «boîte vocale»), ou si le début du traitement avait été retardé.
Italian: Se il paziente non risponde adeguatamente dopo un'ora, o meno in caso di attacchi alla laringe (scatola della voce), o se l'inizio del trattamento è ritardato, può essere somministrata una seconda dose da 1 000 unità.
French: Comment Cinryze est-il utilisé?
Italian: Come si usa Cinryze?
French: Qu'est-ce que Cinryze et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cinryze?
French: {Nom et adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Italian: {Nome e Indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
French: En conséquence, pour préserver l'efficacité de ce médicament :
Italian: Di conseguenza, per salvaguardare l'efficacia di questo medicinale:
French: ¾ Il est important que vous suiviez le traitement jusqu'à la fin même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours.
Italian: ¾ E' importante che completi il ciclo di trattamento anche se comincia a sentirsi meglio dopo pochi giorni.
French: Conseils / éducation sanitaire
Italian: Consigli/educazione sanitaria
French: Cependant, les propositions n'étaient pas conformes aux données de bioéquivalence.
Italian: Tuttavia tali proposte non erano in linea con i dati sulla bioequivalenza.
French: La biodisponibilité absolue est d'environ 70 à 80 %.
Italian: La biodisponibilità assoluta è pari al 70 - 80%.
French: 1 jour (dose unique)
Italian: 1 giorno (dose singola)
French: Il est possible de boire ensuite un verre d'eau.
Italian: Si può poi bere un po' d'acqua.
French: Utiliser uniquement après reconstitution.
Italian: Solo dopo ricostituzione.
French: Considérant que :
Italian: Considerato che:
French: Non autorisé
Italian: Non autorizzato
French: Le produit est fourni dans 2 flacons.
Italian: Il prodotto viene venduto in due flaconi.
French: Recommandations EUCAST
Italian: Raccomandazioni EUCAST
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai professionisti medici o operatori sanitari
French: Aspect du produit reconstitué :
Italian: Aspetto del prodotto ricostituito:
French: Ne croquez pas les comprimés car ils ont mauvais goût.
Italian: Non mastichi le compresse perché hanno un sapore sgradevole.
French: En conséquence, le CHMP a requis une restriction appropriée de l'indication.
Italian: Pertanto il CHMP ha chiesto di apportare un'opportuna limitazione all'indicazione.
French: Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours mais peut être plus long en cas d'infection sévère.
Italian: Solitamente il trattamento dura da 5 a 21 giorni, ma può durare più a lungo per le infezioni gravi.
French: La suspension reconstituée reste stable pendant 14 jours seulement, même si elle est conservée au réfrigérateur.
Italian: La sospensione ricostituita è stabile per non più di 14 giorni anche se conservata in frigorifero.
French: Cependant, pour les infections telles l'otite externe maligne (OEM), le scénario est différent.
Italian: Tuttavia per infezioni come l'otite esterna maligna (MEO) lo scenario è diverso.
French: 4 - Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne ; il n'est peut-être pas adapté à sa maladie.
Italian: 4 - Non dia mai il suo antibiotico a un'altra persona; potrebbe non essere adatto alla sua malattia.
French: 2794-003 Carnaxide Portugal
Italian: 2794-003 Carnaxide Portogallo
French: Prévenez votre médecin si vous envisagez une grossesse.
Italian: Informi il medico se sta pianificando una gravidanza.
French: Initialement, le CHMP a proposé d'incorporer cette information dans la section 4.4 sous le sous-titre « Enfants et adolescents ».
Italian: Il CHMP ha inizialmente proposto di inserire queste informazioni nel paragrafo 4.4, sotto il titolo "Bambini e adolescenti".
French: Interactions avec les tests de laboratoire
Italian: Interazione con test di laboratorio
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Italian: Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
French: Une mention dans la section 5.1 faisant référence à cette indication a également été recommandée comme suit :
Italian: È stato inoltre raccomandato il testo seguente nel paragrafo 5.1 in riferimento a tale indicazione:
French: Une toxicité rénale réversible a été décrite.
Italian: E' stata segnalata tossicità renale reversibile.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DEGLI STATI MEMBRI
French: L'expérience chez les enfants âgés de 1 à 5 ans est plus limitée.
Italian: L'esperienza nel trattamento di bambini da 1 a 5 anni è più limitata.
French: Administrer la perfusion lentement contribue à éviter l'apparition d'effets indésirables immédiats.
Italian: Praticare l'infusione lentamente aiuta a prevenire l'insorgenza di effetti indesiderati immediati.
French: La suspension est à présent prête à l'emploi.
Italian: La sospensione è ora pronta per l'uso.
French: Tolérance articulaire :
Italian: Tollerabilità articolare:
French: Ouvrez les deux flacons.
Italian: Apra i due flaconi.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE {MM/AAAA}
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA}
French: Évitez tout effort inutile car ceci pourrait augmenter les risques de rupture des tendons.
Italian: Eviti ogni attività fisica non necessaria, in quanto potrebbe accrescere il rischio di rottura di tendine.
French: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelone
Italian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcellona
French: • des compléments minéraux
Italian: • supplementi minerali
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
French: Spectre d'activité antibactérienne :
Italian: Spettro di attività antibatterica:
French: Tout résidu de solution inutilisé doit être jeté.
Italian: L'eventuale soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
French: 60 jours à partir de la confirmation de l'exposition à Bacillus anthracis
Italian: 60 giorni dalla conferma dell'esposizione al Bacillus anthracis
French: Les études chez l'animal ne révèlent aucun effet toxique direct ou indirect sur la reproduction.
Italian: Gli studi nell'animale non hanno dimostrato effetti nocivi diretti o indiretti in termini di tossicità riproduttiva.
French: Ouvrir les deux flacons.
Italian: Aprire i due flaconi.
French: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlande
Italian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublino 18, Irlanda
French: Ureaplasma urealitycum * L'efficacité clinique a été démontrée pour des isolats sensibles dans les indications cliniques approuvées.
Italian: Ureaplasma urealitycum * L'efficacia clinica è stata dimostrata per gli isolati sensibili nelle indicazioni cliniche approvate.
French: • warfarine ou autres anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang)
Italian: • warfarin o altri anticoagulanti orali (per fluidificare il sangue)
French: Lorsque le produit est soumis à la lumière du jour, son efficacité totale n'est garantie que sur une durée de trois jours.
Italian: Alla luce del giorno la piena efficacia della soluzione è garantita per un periodo di tre giorni.
French: 1% de la dose est excrétée par voie biliaire.
Italian: L'1% della dose è escreto per via biliare.
French: Cependant, le recours à une polythérapie doit être envisagé en fonction de facteurs spécifiques (parmi lesquels, la neutropénie sévère).
Italian: Tuttavia il ricorso alla terapia di associazione va previsto sono in base a fattori specifici (tra cui la neutropenia grave).
French: L'incidence des arthropathies mentionnée ci-dessus fait référence aux données recueillies lors des études chez l'adulte.
Italian: L'incidenza di artropatia riportata sopra si riferisce a dati raccolti negli studi nell'adulto.
French: Mécanisme de résistance :
Italian: Meccanismo di resistenza:
French: Quimica farmacéutica Bayer, S.L.
Italian: Química Farmacéutica Bayer, S.L.
French: Cette restriction ne s'applique pas aux antiacides de la famille des antagonistes des récepteurs H2.
Italian: Tali restrizioni d'uso non si applicano agli antiacidi appartenenti alla classe degli H2 antagonisti.
French: La demi-vie d'élimination sérique chez les sujets à fonction rénale normale est d'environ 4 à 7 heures.
Italian: L'emivita di eliminazione dal siero in soggetti con funzione renale normale è di circa 4-7 ore.
French: N'ajoutez pas d'eau dans la suspension !
Italian: Non versare acqua nella sospensione!
French: Sa combinaison avec d'autres antibiotiques ou son utilisation en monothérapie pourraient être considérées comme applicables.
Italian: L'associazione con altri antibiotici o il suo uso in monoterapia poteva considerarsi appropriato.
French: Par conséquent, la prudence est recommandée lors du traitement des patients présentant ce type d'infections.
Italian: Pertanto, si consiglia cautela nel trattare pazienti con queste infezioni.
French: Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
Italian: Questo fenomeno si chiama resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci.
French: Dans d'autres études qui ont été présentées, il a aussi été estimé que la durée d'administration d'antibiotiques optimale pouvait être plus longue, de l'ordre de 8 à 12 semaines, en raison de la nature résistante de l'infection.
Italian: Secondo ulteriori studi presentati la durata ottimale della somministrazione antibiotica potrebbe durare fino a 8-12 settimane, in considerazione della natura resistente dell'infezione.
French: • vous avez déjà présenté des problèmes rénaux car il pourra être nécessaire d'adapter votre traitement ;
Italian: • ha avuto problemi ai reni, in quanto può essere necessario adattare il trattamento
French: En résumé, le CHMP considère que les deux indications (traitement curatif et prophylaxie) étaient acceptables.
Italian: In sintesi il CHMP ha ritenuto accettabili entrambe le indicazioni (trattamento curativo e profilassi).
French: ¾ Si vous avez dépassé la dose prescrite, consultez immédiatement votre médecin.
Italian: ¾ Se prende più della dose prescritta, consulti immediatamente il medico.
French: Contenu (Concentration)
Italian: Contenuto (concentrazio ne)
French: Ces valeurs sont comprises dans le même intervalle que celles rapportées chez l'adulte aux doses thérapeutiques.
Italian: Questi valori sono compresi nell'intervallo riscontrato negli adulti alle dosi terapeutiche.
French: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italie
Italian: Viale Certosa 130 I-20156 Milano Italia
French: Aucune augmentation significative de la Cmax et de l'AUC n'a été observée après administrations répétées (10 mg/kg trois fois par jour).
Italian: Non si è osservato un incremento apprezzabile nella Cmax e nell'AUC in seguito a somministrazioni multiple (10 mg/kg 3 volte al giorno).
French: La ciprofloxacine doit donc être administrée 1 à 2 heures avant ou au moins 4 heures après ces substances.
Italian: Di conseguenza la ciprofloxacina deve essere somministrata 1 - 2 ore prima o almeno 4 ore dopo l'assunzione di questi preparati.
French: Une étude menée chez l'enfant a montré que la Cmax et l'AUC étaient indépendantes de l'âge (au-delà de l'âge d'un an).
Italian: In uno studio condotto nei bambini, la Cmax e l'AUC non sono risultate dipendenti dall'età (oltre l'anno di età).
French: Traitement de la shigellose :
Italian: Trattamento della shigellosi:
French: Système nerveux central
Italian: Sistema Nervoso Centrale
French: au moins 14 jours
Italian: almeno 14 giorni
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Italian: PRECUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
French: 3 - Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale, même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
Italian: 3 - Non riutilizzi un antibiotico senza prescrizione medica, anche se vuole curare una malattia simile.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione.
French: - les résumés des caractéristiques des produits, l'emballage et la notice proposés par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont été évalués sur la base de la documentation présentée et de la discussion scientifique qui a eu lieu au sein du Comité,
Italian: - che i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette e il foglietto illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
French: Seuils non liés aux espèces*
Italian: "Breakpoint" non correlati alla specie*
French: A l'exception de celles listées ci-dessus
Italian: Eccetto quelli sopracitati
French: Toutefois, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et continuez le traitement normalement.
Italian: Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, non prenda la dose saltata e continui come al solito.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Italian: Si raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
French: Très rare
Italian: Molto Raro
French: Le CHMP a accepté de simplifier l'énoncé pour d'autres indications et de les adapter aux préoccupations épidémiologiques actuelles.
Italian: Il CHMP ha deciso di semplificare il testo di altre indicazioni e di adattarlo agli attuali timori sull'epidemiologia.
French: En effet, la ciprofloxacine fait partie des médicaments recommandés dans la stratégie européenne visant les traitements et les prophylaxies en cas d'utilisation d'agents biologiques comme armes de bioterrorisme.
Italian: La ciprofloxacina rientra tra i farmaci raccomandati nell'ambito della strategia europea per il trattamento e la profilassi nei casi di uso di sostanze biologiche come armi di bioterrorismo.
French: Ce type d'usage est cautionné par les publications et l'expérience clinique.
Italian: Tale impiego è suffragato in letteratura e dall'esperienza clinica.
French: 2 - Respectez strictement votre ordonnance.
Italian: 2 - Segua strettamente le istruzioni del medico.
French: Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Italian: Non sono efficaci nelle infezioni virali.
French: Vous pourriez également développer une résistance bactérienne à cet antibiotique.
Italian: Potrebbe anche sviluppare resistenza all'antibiotico.
French: Tous les mécanismes de résistance in-vitro sont fréquemment observés chez les isolats cliniques.
Italian: Tutti i meccanismi di resistenza in vitro sono comunemente osservati negli isolati clinici.
French: Si l'on considère les risques d'échec et les préoccupations épidémiologiques relatives à ce schéma thérapeutique sous-optimal, cette posologie ne pouvait pas être recommandée.
Italian: Considerando il rischio di fallimenti e tenendo conto dei timori sul piano epidemiologico dovuti a tale schema subottimale, non è stato possibile raccomandare tale posologia.
French: La ciprofloxacine peut provoquer des réactions de photosensibilité.
Italian: La ciprofloxacina può provocare reazioni di fotosensibilità.
French: Le document proposé en réponse à ce point particulier comportait un bilan des données cliniques (données publiées, rapports de recherche médicale) et des données microbiologiques.
Italian: Il documento di risposta comprendeva una rassegna dei dati clinici (dati pubblicati e relazioni di ricerche mediche) e dati microbiologici.
French: Une résistance plasmidique codée par les gènes qnr a été observée.
Italian: E' stata osservata resistenza mediata da plasmidi codificata da geni qnr.
French: 3641 RT Mijdrecht
Italian: 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi
French: Ropinirole
Italian: Ropinirolo