FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La substance active de Telzir, le fosamprénavir, est un «promédicament» de l'inhibiteur de protéase appelé amprénavir, ce qui signifie qu'une fois dans le corps, il se transforme en amprénavir.
Spanish: El principio activo de Telzir, el fosamprenavir, es un «profármaco» del inhibidor de la proteasa amprenavir, lo que significa que se convierte en amprenavir en el organismo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Telzir?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Telzir?
French: Au cours d'une troisième étude portant sur des patients ayant déjà suivi un traitement au préalable, Telzir s'est montré moins efficace que le médicament de comparaison lopinavir, les patients sous lopinavir ayant montré une diminution de la charge virale plus importante au cours des 48 premières semaines.
Spanish: En un tercer estudio realizado con pacientes tratados con anterioridad, Telzir fue menos efectivo que el medicamento comparativo lopinavir, ya que los pacientes tratados con este medicamento experimentaron una mayor reducción de la viremia durante los primeros 48 meses.
French: Qu'est-ce que Telzir et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Telzir y para qué se utiliza?
French: Comment Telzir agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Telzir?
French: La suspension buvable doit être prise en dehors des repas chez les adultes, mais chez les patients plus jeunes, elle doit être prise en même temps qu'un repas, d'une part pour masquer le goût du produit, d'autre part pour les aider à suivre le traitement.
Spanish: En los adultos, la suspensión oral ha de tomarse sin alimentos y con el estómago vacío, pero en pacientes más jóvenes se deberá tomar con alimentos con el fin de que no noten el sabor y les ayude a seguir el tratamiento.
French: Les médecins ne doivent prescrire Telzir aux patients ayant déjà pris des médicaments pour traiter leur infection par le VIH, mais n'ayant pas répondu à ces traitements, qu'après avoir étudié quels étaient ces traitements antiviraux et évalué la probabilité de réponse du virus à de nouveaux médicaments antiviraux qui pourraient être prescrits.
Spanish: Si el paciente ha tomado ya medicamentos para tratar la infección por VIH y no respondieron al tratamiento, el médico solo deberá recetarle Telzir después de comprobar qué antirretrovíricos ha tomado antes el paciente y si es probable que el virus responda a nuevos medicamentos antirretrovíricos que pudieran recetarse.
French: Comment Telzir est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Telzir?
French: Ceux-ci devraient être surveillés étroitement pour déceler des effets indésirables et pour évaluer leur réponse au traitement.
Spanish: Los adultos que tengan problemas hepáticos deberán tomar una dosis reducida y ser vigilados estrechamente para poder detectar los efectos adversos y su respuesta al tratamiento.
French: Au cours des deux études portant sur des adultes qui n'avaient pas reçu de traitement antérieur, Telzir administré en association avec d'autres médicaments antiviraux s'est montré aussi efficace que les médicaments de comparaison.
Spanish: Dos de los estudios en pacientes no tratados con anterioridad mostraron que Telzir, en combinación con otros medicamentos antirretrovíricos, era eficaz como medicamentos de comparación.
French: Toutefois, le nombre d'avortements a été augmenté.
Spanish: No obstante, el número de abortos aumentó.
French: Utiliser avec précaution.
Spanish: Usar con precaución.
French: Si vous avez des questions sur ces informations ou sur les recommandations données :
Spanish: Si tiene alguna pregunta sobre esta información o las recomendaciones dadas:
French: Dans ce cas, une surveillance étroite est nécessaire,
Spanish: En este caso se requiere una estrecha vigilancia
French: Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Spanish: Esté alerta frente a síntomas importantes
French: Date de première autorisation : 12 juillet 2004 Date de dernier renouvellement : 15 mai 2009
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 Julio 2004 Fecha de la última renovación: 15 Mayo 2009
French: Instructions étape par étape
Spanish: Instrucciones paso a paso
French: Vous devez donc continuer à prendre ce médicament chaque jour afin de stopper l'aggravation de votre maladie.
Spanish: Debe continuar tomándolo cada día para evitar que su enfermedad empeore.
French: Globalement, le profil de sécurité chez ces 158 enfants et adolescents était similaire à celui observé dans la population adulte.
Spanish: En general, el perfil de seguridad de estos 158 niños y adolescentes fue similar al observado en la población adulta.
French: Une relation causale a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Spanish: Se ha sugerido la existencia de una relación causal, aunque no se ha determinado el mecanismo de acción.
French: 6 - 17 ans > 39 kg
Spanish: 6-17 años >39 kg
French: 79 % des sujets ont été exposés au traitement pendant plus de 48 semaines.
Spanish: El 79% de los pacientes recibieron tratamiento durante más de 48 semanas.
French: Seulement 22% de la population originale de l'étude KLEAN a été incluse dans l'étude d'extension.
Spanish: Sólo el 22% de la población original del estudio KLEAN estaba inscrito en la ampliación del estudio.
French: • consomment de l'alcool,
Spanish: • si beben alcohol
French: Avalez les comprimés entiers, avec de l'eau ou une autre boisson.
Spanish: Trague los comprimidos enteros con agua u otra bebida.
French: Aucune recommandation posologique ne peut être faite chez les enfants pesant moins de 25 kg.
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones posológicas para niños que pesen menos de 25 kg.
French: Chez certains patients, l'administration de Facteur VIII a été nécessaire.
Spanish: En algunos pacientes fue necesario administrar factor VIII.
French: Le VIH peut devenir résistant aux médicaments anti-VIH.
Spanish: El VIH puede hacerse resistente a los medicamentos anti-VIH.
French: • Si vous prenez l'un de ces médicaments :
Spanish: • si está tomando alguno de estos medicamentos:
French: Adulte (> 18 ans)
Spanish: Adultos (>18 años)
French: Solution 3 mg/kg
Spanish: Solución 3 mg/kg
French: Pour éviter que cela n'arrive, et arrêter la progression de votre maladie, il est très important que vous preniez tous vos médicaments, exactement comme on vous les a prescrits.
Spanish: Para evitar que esto ocurra, y para frenar el empeoramiento de su enfermedad, es muy importante que continúe tomando todos los medicamentos tal y como su médico se los ha prescrito.
French: La GSS provient de l'utilisation des guidelines ANRS 2007.
Spanish: PSG se obtienen a partir de las guías ANRS de 2007.
French: Tous les patients devront être informés de l'importance de bien respecter le schéma posologique recommandé.
Spanish: Deberá informarse a todos los pacientes acerca de la importancia que tiene el cumplimiento del régimen posológico completo recomendado.
French: Laissez-les sécher complètement avant toute nouvelle utilisation.
Spanish: Deje que se sequen completamente antes de usarlos de nuevo.
French: Répétez les étapes 4 à 8 jusqu'à ce que vous ayez pris la totalité de la dose prescrite.
Spanish: Repita los pasos 4 a 8 de la misma forma hasta que haya tomado la dosis completa.
French: Si vous remarquez des problèmes musculaires :
Spanish: Si nota problemas musculares:
French: Lidocaïne (par voie systémique)
Spanish: Lidocaína (por vía sistémica)
French: Semaine 48 AAUCMB (n)
Spanish: Semana 48 AAUCMB (n)
French: Pour cette raison, il est très important de prévenir votre médecin suite à tout changement de votre état de santé.
Spanish: Por esta razón, es muy importante que informe a su médico sobre cualquier cambio que se produzca en su salud.
French: Eruption cutanée (voir le texte ci-dessous « éruptions/réactions cutanées »)
Spanish: Erupción cutánea (ver el texto a continuación "erupción/reacciones cutáneas")
French: INHIBITEURS DE PDE5
Spanish: INHIBIDORES PDE5
French: Vous pourriez avoir besoin d'un supplément en facteur VIII pour contrôler les saignements.
Spanish: Puede necesitar factor VIII adicional para controlar la hemorragia.
French: Aucune étude comparative n'a été réalisée chez les enfants et les adolescents.
Spanish: No se han realizado estudios comparativos en niños o adolescentes.
French: Ceci peut parfois entraîner de graves problèmes médicaux.
Spanish: Esto puede, en algunos casos, provocar situaciones graves.
French: Syndrome de Stevens Johnson
Spanish: Síndrome de Stevens Johnson
French: • prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes,
Spanish: • si también están tomando medicamentos antiinflamatorios denominados corticoides
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines à moins que vous ne vous sentiez parfaitement bien.
Spanish: →No conduzca ni maneje máquinas o herramienta alguna, a menos que se sienta bien.
French: Aucune recommandation posologique
Spanish: Sin recomendación posológica
French: Semaine 96 Semaine 144
Spanish: Semana 96 Semana 144
French: • le propionate de fluticasone et les médicaments similaires utilisés dans le traitement de l'asthme, à moins que ceux-ci ne soient considérés comme essentiels.
Spanish: • propionato de fluticasona y medicamentos similares para el tratamiento del asma, a menos que se considere esencial.
French: Il est donc important que vous lisiez attentivement la notice fournie avec ces médicaments.
Spanish: Por tanto, es importante que lea atentamente el prospecto proporcionado con este medicamento.
French: Ces composants peuvent causer des réactions allergiques (parfois retardées).
Spanish: Estos componentes pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Spanish: El tratamiento deberá ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
French: Enfants de moins de 6 ans Telzir n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
Spanish: Niños menores de 6 años de edad Telzir no está recomendado para niños menores de 6 años.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les inhibiteurs de protéase ou de le re-initier s'il avait été interrompu.
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados, se continuó el tratamiento con inhibidores de la proteasa o fue reanudado si se había interrumpido.
French: Ne dépassez pas la dose recommandée.
Spanish: No tome más de la dosis recomendada.
French: Cependant, la bioéquivalence n'a pas pu être démontrée lorsque la suspension buvable a été administrée avec de la nourriture.
Spanish: Sin embargo, no pudo demostrarse que hubiera bioequivalencia cuando la suspensión oral se administró con alimentos.
French: Médicaments contre le virus de l'hépatite C Simeprevir
Spanish: Medicamentos contra el virus de la hepatitis C Simeprevir
French: Capsule ou solution 100 mg
Spanish: Cápsula o Solución 100 mg
French: Antagonistes du récepteur CCR-5 Maraviroc
Spanish: Antagonistas del receptor CCR5 Maraviroc
French: Il n'existe pas d'antidote connu pour Telzir.
Spanish: No existe antídoto conocido para Telzir.
French: DATE DE PREMIEERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
French: Une diminution de l'exposition à l'amprénavir de 25-35 % a été observée pendant la grossesse.
Spanish: La exposición a APV fue un 25-35% menor durante el embarazo.
French: Population pédiatrique / Autres populations
Spanish: Población pediátrica/otras poblaciones
French: Qu'est-ce que Telzir et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Telzir y para qué se utiliza
French: Les hémophiles peuvent saigner davantage
Spanish: Los pacientes hemofílicos pueden sangrar más
French: Les profils de résistance étaient similaires à ceux observés chez les adultes.
Spanish: Los patrones de resistencia fueron similares a los observados en adultos.
French: Analyse observée de l'AAUCMB
Spanish: Análisis observado AAUCMB
French: L'utilisation de doses plus élevées de ritonavir pourrait modifier le profil de sécurité d'emploi de cette association et n'est donc pas recommandée.
Spanish: El empleo de dosis más altas de ritonavir puede alterar el perfil de seguridad de la combinación y, por tanto, no está recomendado.
French: Par conséquent, aucune recommandation ne peut être faite dans cette population.
Spanish: Por tanto, no pueden hacerse recomendaciones en esta población de pacientes.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament - y compris les médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso medicamentos a base de plantas o aquellos adquiridos sin receta médica.
French: • la méthadone (un substitut de l'héroïne),
Spanish: • metadona (un sustituto de la heroína)
French: Il se peut que vous développiez tout de même d'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH.
Spanish: Aun así puede desarrollar otras infecciones y enfermedades asociadas a la infección por el VIH.
French: Ne mélangez pas Telzir avec d'autres médicaments dans le flacon ou dans la seringue.
Spanish: No mezcle Telzir con otros medicamentos en el frasco o la jeringa.
French: Les données résultant d'analyses de GSS des sous-groupes sur ce petit nombre doivent donc être interprétées avec prudence.
Spanish: Los datos de este pequeño número analizados por subgrupos según PSG deben interpretarse con cautela.
French: Eruptions / réactions cutanées
Spanish: Erupción / reacciones cutáneas
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Ne pas congeler.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No congelar
French: Telzir suspension est administré par voie orale.
Spanish: Telzir suspensión se administra por vía oral.
French: Hertfordshire SG12 0DJ Royaume-Uni
Spanish: Hertfordshire SG12 0DJ Reino Unido
French: La pertinence clinique de ces résultats n'est pas connue.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos.
French: Exposition à l'amprénavir inchangée comparé aux données historiques.
Spanish: La exposición a Amprenavir permanece inalterada cuando se compara con los datos históricos
French: Les vomissements ont été plus fréquents au sein de la population pédiatrique.
Spanish: Los vómitos ocurrieron con más frecuencia entre los pacientes pediátricos.
French: Analyse observée ITT-e
Spanish: Análisis observado ITT-E
French: Votre médecin contrôlera votre taux de glucose dans le sang, avant et pendant votre traitement par Telzir.
Spanish: Su médico le controlará sus niveles de glucosa en sangre antes y durante el tratamiento con Telzir.
French: Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (de ≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (de ≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (de ≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée.
Spanish: Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) o Muy raras (< 1/10.000) o de frecuencia no conocida.
French: Tous les patients, Analyse RD=F 2
Spanish: Todos los pacientes, Análisis2 RD=F
French: Les résultats d'efficacité sont décrits dans le tableau ci-dessous.
Spanish: Los resultados de eficacia se describen en la tabla de abajo.
French: Il a été montré que l'amprénavir traversait la barrière placentaire chez l'Homme.
Spanish: Se ha demostrado que amprenavir pasa la barrera placentaria en humanos.
French: • des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule),
Spanish: • dolor (especialmente en cadera, rodilla u hombro)
French: A la fin de la période de traitement de 48 semaines, les sujets des sites européens et canadiens étaient éligibles pour participer à une extension de l'étude à 144 semaines en poursuivant leur traitement tel que lors de la randomisation initiale.
Spanish: Tras la finalización de la semana 48 de tratamiento, se ofreció a pacientes de Europa y Canadá la posibilidad de participar en una ampliación del estudio hasta la semana 144 manteniendo su pauta de tratamiento como en la aleatorización original.
French: Warfarine Autres anticoagulants oraux
Spanish: Warfarina Otros anticoagulantes orales
French: • Augmentation d'enzymes produites par le foie appelées transaminases, augmentation d'une enzyme produite par le pancréas appelée lipase.
Spanish: • Aumento en las enzimas producidas por el hígado, llamadas transaminasas, aumento de una enzima producida por el páncreas llamada lipasa
French: Il est très important que vous preniez chaque jour la totalité des doses de Telzir et de ritonavir comme vous l'a prescrit votre médecin.
Spanish: Es muy importante que tome la dosis diaria completa de Telzir y ritonavir tal y como le ha prescrito su médico.
French: Paritaprévir (associé au ritonavir et à l'ombitasvir et co-administré avec le dasabuvir)
Spanish: Paritaprevir (formulado conjuntamente con ritonavir y ombitasvir y administrado conjuntamente con dasabuvir)
French: Les résultats d'efficacité par sous-groupes sont décrits dans le tableau ci-dessous.
Spanish: Los resultados de eficacia por subgrupos se describen en la tabla de abajo.
French: NEUROLEPTIQUE Pimozide
Spanish: NEUROLÉPTICOS Pimozida
French: Si votre maladie du foie s'aggrave, vous pourriez devoir arrêter de prendre Telzir, pendant un moment ou définitivement.
Spanish: Si su enfermedad hepática empeora, puede ser necesario que deje de tomar Telzir durante un tiempo, o permanentemente.
French: Les patients hémophiles doivent par conséquent être informés de la possibilité d'augmentation des saignements.
Spanish: En consecuencia, se debe informar a los pacientes hemofílicos sobre la posibilidad de un incremento del sangrado.
French: • Si vous prenez d'autres médicaments.
Spanish: • Si está usando cualquier otro medicamento.
French: ANTAGONISTES DES RECEPTEURS ALPHA-1 ADRENERGIQUES
Spanish: ANTAGONISTA DE LOS RECEPTORES ALFA-1 ADRENÉRGICOS
French: Si cela arrive, vous devez arrêter Telzir immédiatement et ne jamais le reprendre.
Spanish: Si esto ocurre, se debe suspender el tratamiento con Telzir inmediatamente y nunca debe volver a tomarlo.
French: Vous devez vérifier la liste de ces médicaments à la rubrique « Ne prenez jamais Telzir » au début de la rubrique 2 de cette notice.
Spanish: Debe revisar la lista de medicamentos del epígrafe "No tome Telzir" al comienzo de la sección 2 de este prospecto.
French: Des effets plus importants peuvent être attendus quand le propionate de fluticasone est inhalé.
Spanish: Cabe esperar mayores efectos cuando se administra propionato de fluticasona inhalado.
French: Recommandation concernant la co-administration
Spanish: Recomendación a la hora de co-administrar
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur le flacon.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco.
French: Autres effets indésirables liés à une association de traitements contre le VIH
Spanish: Otros efectos adversos del tratamiento combinado frente al VIH
French: Midazolam:  attendue (3-4 fois pour le midazolam parentéral)
Spanish: Midazolam: ↑ esperado (3-4 veces para midazolam parenteral )
French: Possible  ou  de l'effet antithrombotique.
Spanish: Posible ↓ o ↑ del efecto antitrombótico.
French: Si vous remarquez n'importe quel signe d'infection ou d'autres symptômes tels qu'une faiblesse musculaire, une faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer immédiatement votre médecin afin d'obtenir le traitement nécessaire.
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
French: En cas de surdosage, le patient devra être surveillé afin de détecter une éventuelle toxicité (voir rubrique 4.8) et un traitement standard approprié devra être instauré, si nécessaire.
Spanish: En caso de sobredosis, se vigilará al paciente para detectar signos de toxicidad (ver sección 4.8) y se proporcionará un tratamiento estándar de apoyo en caso necesario.
French: (Elévation du pH gastrique)
Spanish: (Incremento del pH gástrico)
French: Tous les patients Taux CD4 < 50
Spanish: Todos los pacientes Recuento CD4 <50
French: Un ajustement de la posologie du midazolam doit être envisagé, particulièrement si plus d'une dose de midazolam est administrée.
Spanish: Debe considerarse un ajuste de dosis de midazolam, especialmente si se administra más de una dosis del mismo.
French: Si vous avez d'autres questions sur le ritonavir ou sur les autres médicaments prescrits, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Spanish: Si tiene alguna pregunta adicional sobre ritonavir o los otros medicamentos prescritos, por favor consulte a su médico o farmacéutico.
French: Faites attention avec Telzir
Spanish: Tenga especial cuidado con Telzir
French: Patients âgés de 12 à 18 ans N=40
Spanish: Pacientes con una edad comprendida entre 12 y 18 años N=40
French: voir rubrique 4.
Spanish: Ver sección 4.
French: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlande
Spanish: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
French: • la warfarine et les autres médicaments qui empêchent la coagulation sanguine,
Spanish: • warfarina y otros medicamentos que evitan la coagulación sanguínea.
French: Dose unique de 30 ml de suspension d'anti-acide (équivalent à 3,6 g d'hydroxyde d'aluminium et 1,8 g d'hydroxyde de magnésium)
Spanish: Dosis única de 30 ml de suspensión de antiácido (equivalente a 3,6 gramos de hidróxido de aluminio y 1,8 gramos de hidróxido de magnesio)
French: Selon les recommandations de traitement en vigueur, l'association de deux inhibiteurs de protéase n'est généralement pas recommandée.
Spanish: De acuerdo con las guías actuales de tratamiento, el tratamiento dual con inhibidores de proteasa generalmente no esta recomendada.
French: La plupart des patients ayant une éruption cutanée légère ou modérée peuvent poursuivre leur traitement par Telzir.
Spanish: La mayoría de los pacientes con erupción leve o moderada pueden continuar con Telzir.
French: Inhibiteurs de Protéase:
Spanish: Inhibidores de la proteasa:
French: Utilisez une autre méthode contraceptive non-hormonale appropriée comme le préservatif.
Spanish: →Use un método anticonceptivo alternativo no hormonal como el preservativo.
French: Cependant, seuls 65 % des patients recevaient un traitement comprenant un IP à l'inclusion.
Spanish: Sin embargo, sólo el 65 % de los pacientes tenía un régimen basado en IP al entrar al estudio.
French: Les résultats à 48 semaines de traitement sont rapportés ci-dessous.
Spanish: A continuación se incluyen los resultados obtenidos durante 48 semanas de tratamiento.
French: BENZODIAZEPINES Midazolam
Spanish: BENZODIAZEPINAS Midazolam
French: Le taux de survie des jeunes rats a été diminué.
Spanish: Disminuyó la supervivencia de las crías.
French: Augmentation potentielle des concentrations d'alfuzosine pouvant provoquer une hypotension.
Spanish: Potencial aumento de las concentraciones de alfuzosina que puede producir hipotensión.
French: Jetez le flacon 28 jours après la première ouverture, mais ne le jetez pas au tout-à-l'égout ni avec vos ordures ménagères.
Spanish: Desechar el frasco una vez transcurridos 28 días desde que se abrió por primera vez, pero no tire el medicamento por los desagües ni a la basura.
French: • Réapparition d'infections anciennes.
Spanish: • Reaparición de infecciones anteriores