FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af [Produktnavn], bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Estonian: Kui puudub [ravimi nimi] sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Danish: Den eksisterende produktinformation skal ændres (indsættelse, udskiftning eller sletning af tekst, hvor det er relevant) for at afspejle den aftalte ordlyd, som er gengivet nedenfor.
Estonian: Olemasolevat ravimiinfot tuleb muuta (teksti lisamine, asendamine või kustutamine vastavalt vajadusele) allpool esitatud heakskiidetud sõnastuse kajastamiseks .
Danish: • Hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion.
Estonian: • Kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud.
Danish: <Produktnavn> kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktatacidose, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt.
Estonian: <Ravimi nimi> võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage <Præparatnavn> under indgrebet og i nogen tid herefter.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama <ravimi nimi> võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Danish: <Tag> <Brug> ikke <Præparatnavn>:
Estonian: Ärge <võtke> <kasutage> <ravimi nimi>:
Danish: - Teksten: "(skal fordeles på 2-3 daglige doser)" skal udelades.]
Estonian: - Teksti: „(jagatuna 2...3 annuseks)" ei pea lisama.
Danish: [Doseringstabellen ovenfor skal tilpasses for depotpræparater, der indeholder metformin som enkeltstof, på følgende måde: - Den totale maksimale daglige dosis til patienter med GFR 60-89 ml/min skal være den samme som den i øjeblikket godkendte dosis til voksne med normal nyrefunktion.
Estonian: [Eeltoodud annustamistabelit tuleb kohandada ainult metformiini sisaldavate toimeainet aeglustatult vabastavate ravimvormide puhul järgmiselt: - Maksimaalne ööpäevane koguannus patsientidele glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 60...89 ml/min on sama, mis on praegu heakskiidetud annus normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanutele.
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i dit blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage <Præparatnavn> forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama <ravimi nimi> võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Danish: • Svær nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min)
Estonian: • Raske neerupuudulikkus (GFR < 30 ml/min)
Danish: Afsnit 3: Sådan skal <De> <du> <tage> <bruge> <Præparatnavn> <Hvis du har nedsat nyrefunktion, vil lægen eventuelt ordinere en lavere dosis.> [Denne tekst skal kun tilføjes for præparater, hvor dosisreduktion anbefales, og kun, hvis PIL'en giver specifikke dosisoplysninger.]
Estonian: Lõik 3: Kuidas <ravimi nimi> <võtta><kasutada> <Kui teie neerufunktsioon on halvenenud, võib arst määrata teile väiksema annuse.> [Tekst tuleb lisada vaid ravimite korral, mille puhul on soovitatud annuse vähendamist, vaid sel juhul, kui pakendi infolehel on esitatud annuse kohta konkreetset teavet.]
Danish: Stop med at tage <Præparatnavn> i en kort periode, hvis du har en tilstand, som kan være forbundet med dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker), såsom alvorlig opkastning,
Estonian: Katkestage <ravimi nimi> võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu) nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus,
Danish: Brug af <Præparatnavn> sammen med alkohol
Estonian: <Ravimi nimi> alkoholiga
Danish: Du skal undgå at indtage store mængder alkohol, mens du er i behandling med <Præparatnavn>, da det kan øge risikoen for laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist <ravimi nimi> võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud")
Danish: • Enhver type af akut metabolisk acidose (såsom laktatacidose, diabetisk ketoacidose)
Estonian: • Igat tüüpi äge metaboolne atsidoos (nt laktatsidoos, diabeetiline ketoatsidoos)
Danish: Visse lægemidler kan påvirke nyrefunktionen negativt, hvilket kan øge risikoen for laktatacidose, f.eks. NSAID'er, herunder selektive cyklooxygenase (COX) II-hæmmere, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister og diuretika, især loop-diuretika.
Estonian: Mõned ravimid võivad avaldada neerufunktsioonile mittesoovitavat toimet ning seega suurendada laktatsidoosi riski, nt MSPVA-d, sh selektiivsed tsüklo-oksügenaas (COX) II inhibiitorid, AKEinhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid ja diureetikumid, eriti lingudiureetikumid.
Danish: Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresum éet og indlægssedlen
Estonian: III lisa Ravimiteabe asjakohaste lõikude muutused
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med <Præparatnavn>, og hvornår du kan genoptage den igen.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi <ravimi nimi>.
Danish: • Hvis du har dårligt kontrolleret diabetes, der eksempelvis er ledsaget af alvorlig hyperglykæmi (højt blodsukker), kvalme, opkastning, diarré, hurtigt vægttab, laktatacidose (se "Risiko for laktatacidose" nedenfor) eller ketoacidose.
Estonian: • Kui teil on kontrollimata diabeet, millega kaasneb nt raske hüperglükeemia (kõrge veresuhkru sisaldus veres), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kiire kehakaalu langus, laktatsidoos (vt lõik allpool „Laktatsidoosi risk") või ketoatsidoos.
Danish: Stop med at tage <Præparatnavn> og kontakt omgående læge eller nærmeste hospital, hvis du får et eller flere af nedenstående symptomer på laktatacidose, da denne tilstand kan føre til koma.
Estonian: Katkestage <ravimi nimi> võtmine ja võtke ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see võib viia kooma tekkeni.
Danish: Brug af anden medicin sammen med <Præparatnavn>
Estonian: Muud ravimid ja <ravimi nimi>
Danish: Afsnit 4: Bivirkninger [Skal tilføjes blandt de alvorligste bivirkninger øverst i afsnit 4:] <Præparatnavn> kan forårsage en meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere), men meget alvorlig bivirkning, der kaldes laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Estonian: <Ravimi nimi> võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10000-st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Danish: GFR ml/min Maksimal total daglig dosis (skal fordeles på 2-3 daglige doser)
Estonian: GFR ml/min Maksimaalne ööpäevane koguannus (jagatuna 2...3 annuseks)
Danish: diarré, feber, udsættelse for varme eller indtagelse af mindre væske end normalt.
Estonian: palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku.
Danish: Symptomerne på laktatacidose omfatter: opkastning mavesmerter muskelkramper almen utilpashed med udpræget træthed vejrtrækningsbesvær nedsat kropstemperatur og langsommere puls
Estonian: Laktatsidoosi sümptomid on: oksendamine kõhuvalu lihaskrambid üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega hingamisraskused kehatemperatuuri ja südamerütmi langus
Danish: Yderligere overvejelser
Estonian: Täiendavad asjaolud, mida arvesse võtta
Danish: Afsnit 2: Det skal <De> <du> vide, før <De> <du> begynder at <tage> <bruge> <Præparatnavn>
Estonian: Lõik 2: Mida on vaja teada enne <ravimi nimi> <võtmist><kasutamist>
Danish: • visse lægemidler, der nedsætter blodtrykket (ACE-hæmmere og angiotensin II
Estonian: • teatud kõrge vererõhu ravimitest (AKE-inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid)
Danish: Du skal eventuelt have kontrollere dit blodsukker eller din nyrefunktion hyppigere, eller lægen kan ændre din dosis af <Præparatnavn>.
Estonian: Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või kohandada <ravimi nimi> annust.
Danish: • vanddrivende lægemidler (diuretika)
Estonian: • ravimitest, mis suurendavad uriini eritumist (diureetikumid)
Danish: Både for præparater, der indeholder metformin som enkeltstof, og for fastdosiskombinationer, der indeholder metformin:
Estonian: Ainult metformiini sisaldavate ravimite ka metformiini sisaldavate fikseeritud annuse kombinatsioonravimite puhul:
Danish: Dosering Voksne med normal nyrefunktion (GFR ≥ 90 mL/min)
Estonian: Annustamine Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR ≥ 90 ml/min)
Danish: • lægemidler mod smerter og betændelseslignende tilstande (NSAID'er og COX-2-hæmmere,
Estonian: • valu ja põletiku ravimitest (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid nagu ibuprofeen ja tselekoksiib)
Danish: <Præparatnavn> og kontakte læge eller nærmeste hospital, da laktatacidose kan føre til koma.
Estonian: Kui see juhtub, peate te lõpetama <ravimi nimi> võtmise ja võtma ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.
Danish: Laktatacidose
Estonian: Annustamine
Danish: For kombinationspræparater indeholdende metformin i fastdosis-kombination:
Estonian: Metformiini sisaldavad fikseeritud kombinatsioonravimid:
Danish: Lægemidler, som kan medføre akut nedsættelse af nyrefunktionen (såsom antihypertensiva, diuretika og NSAID'er), bør opstartes med forsigtighed hos patienter i behandling med metformin.
Estonian: Metformiinravi saavatel patsientidel tuleb ravi neerufunktsiooni tugevalt mõjutavate ravimitega (nt antihüpertensiivsed ravimid, diureetikumid ja MSPVA-d) alustada ettevaatusega.
Danish: [Følgende tekst skal føjes til eller erstatte den eksisterende tekst for lægemidler, der indeholder metformin som enkeltstof, og for lægemidler, der indeholder metformin i fastdosis-kombination.]
Estonian: Ainult metformiini sisaldavate ravimite ja metformiini sisaldavate fikseeritud annuse kombinatsioonravimite ravimiinfodesse tuleb lisada järgnev tekst või asendada sellega olemasolev tekst vastavalt vajadusele.
Danish: For præparater, der indeholder metformin som enkeltstof:
Estonian: Ainult metformiini sisaldavad ravimid:
Danish: Baseret på gennemgangen af alle foreliggende data om sikkerhed og virkning er benefit/riskforholdet for lægemidler, der indeholder metformin fortsat positivt, og det anbefales at ændre markedsføringstilladelserne hvad angår anvendelsen ved nedsat nyrefunktion.
Estonian: Ohutuse ja efektiivsuse kõigi olemasolevate andmete läbivaatamise põhjal on metformiini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhe endiselt soodne ning müügilube soovitatakse muuta neerupuudulikkuse korral kasutamise aspektist.
Danish: Grækenland Vocate φαρμακευτικη αε
Estonian: Vocate φαρμακευτικη αε
Danish: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Estonian: Prantsusmaa Pfizer Holding France (S.C.A.)
Danish: Bilag I Liste over nationalt godkendte lægemidle
Estonian: I Lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu
Danish: Zydus France
Estonian: Prantsusmaa Zydus France
Danish: Teva Santé
Estonian: Prantsusmaa Teva Santé
Danish: Laboratoires Alter
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Alter
Danish: Storbritannien Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Estonian: Ühendkuningriik Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Danish: Sanofi-Aventis France
Estonian: Prantsusmaa Sanofi-Aventis France
Danish: Storbritannien Consilient Health Limited
Estonian: Ühendkuningriik Consilient Health Limited
Danish: Storbritannien Chelonia Healthcare Limited
Estonian: Ühendkuningriik Chelonia Healthcare Limited
Danish: Grækenland Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Estonian: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Danish: Storbritannien Relon Chem Limited
Estonian: Ühendkuningriik Relon Chem Limited
Danish: Grækenland Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Estonian: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Danish: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Estonian: Prantsusmaa Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Danish: Grækenland Alapis Abee
Estonian: Alapis Abee
Danish: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Estonian: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Danish: Storbritannien Teva Uk Limited
Estonian: Ühendkuningriik Teva Uk Limited
Danish: Luxembourg Merck N.V.-S.A.
Estonian: Luksemburg Merck N.V.-S.A.
Danish: Luxembourg S.A. Menarini Benelux N.V.
Estonian: Luksemburg S.A. Menarini Benelux N.V.
Danish: Storbritannien Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Estonian: Ühendkuningriik Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Danish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Estonian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Danish: Arrow Generiques
Estonian: Prantsusmaa Arrow Generiques
Danish: Storbritannien Usv Europe Limited
Estonian: Ühendkuningriik Usv Europe Limited
Danish: Grækenland Sanofi-Aventis Aebe
Estonian: Sanofi-Aventis Aebe
Danish: Janssen-Cilag International NV
Estonian: Janssen-Cilag International NV Vokanamet
Danish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Danish: Storbritannien Special Concept Development (Uk) Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Special Concept Development (Uk) Ltd
Danish: Storbritannien Actavis Group Ptc Ehf.
Estonian: Ühendkuningriik Actavis Group Ptc Ehf.
Danish: Storbritannien Tillomed Laboratories Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Tillomed Laboratories Ltd
Danish: Grækenland Generics Pharma Hellas Ltd
Estonian: Generics Pharma Hellas Ltd
Danish: Grækenland Bennett Pharmaceutical S.A.
Estonian: Bennett Pharmaceutical S.A.
Danish: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Estonian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Danish: Storbritannien Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Estonian: Ühendkuningriik Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Danish: Ljubljana Metforminijev Klorid Lek
Estonian: Metforminijev Klorid Lek
Danish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd Metformin Winthrop Pharmaceuticals Uk
Estonian: Ühendkuningriik Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd Metformin Winthrop Pharmaceuticals Uk
Danish: Luxembourg Sandoz N.V.
Estonian: Luksemburg Sandoz N.V.
Danish: Storbritannien Milpharm Limited
Estonian: Ühendkuningriik Milpharm Limited
Danish: Storbritannien Genus Pharmaceuticals Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Genus Pharmaceuticals Ltd.
Danish: Storbritannien Merck Serono Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Merck Serono Ltd.
Danish: Storbritannien Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Danish: Storbritannien Generics [uk] Limited
Estonian: Ühendkuningriik Generics [uk] Limited
Danish: Storbritannien Morningside Healthcare Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Morningside Healthcare Ltd
Danish: Metforminhydrochlorid Ph. Eur.
Estonian: Metformiinvesinikkloriid Ph. Eur.
Danish: Storbritannien Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Estonian: Ühendkuningriik Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Danish: Storbritannien Sandoz Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Ltd
Danish: Storbritannien Medley Pharma Limited
Estonian: Ühendkuningriik Medley Pharma Limited
Danish: Metforminhydrochlorid 1000mg/1117 Mg
Estonian: Metformiinvesinikkloriid 1000mg/1117 Mg
Danish: Metforminhydrochlorid 662.9mg Tablet
Estonian: Metformiinvesinikkloriid 662.9mg Tablett
Danish: 500mg Tablet
Estonian: 500mg Tablett
Danish: Metformine Hcl/Glibenclamid Sandoz
Estonian: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Danish: Metforminhydrochlorid 1g Tablet
Estonian: Metformiinvesinikkloriid 1g Tablett
Danish: Storbritannien Crescent Pharma Limited
Estonian: Ühendkuningriik Crescent Pharma Limited
Danish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd Metformin Hydrochloride
Estonian: Ühendkuningriik Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd Metformin Hydrochloride
Danish: Mylan S.A.S
Estonian: Prantsusmaa Mylan S.A.S
Danish: Metformina Glibenclamid Sandoz
Estonian: Metformina Glibenclamide Sandoz
Danish: Storbritannien Wockhardt Uk Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Wockhardt Uk Ltd
Danish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Estonian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Danish: Storbritannien Aurobindo Pharma Limited
Estonian: Ühendkuningriik Aurobindo Pharma Limited
Danish: Storbritannien Actavis Uk Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Actavis Uk Ltd.
Danish: Merck Sharp & Dohme Limited
Estonian: Merck Sharp & Dohme Limited Efficib
Danish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Estonian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Danish: Evolupharm
Estonian: Prantsusmaa Evolupharm
Danish: Oral opløsning
Estonian: Peroraalne lahus
Danish: Metformin 1000mg Tablet
Estonian: Metformin 1000mg Tablett
Danish: Empagliflozin, Metforminhydrochlorid (5 mg/850 mg, 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/850 mg & 12,5 mg/1000 mg)
Estonian: Empagliflosiin, Metformiinvesinikkloriid (5 mg/850 mg, 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/850 mg & 12,5 mg/1000 mg)
Danish: Amneal Pharma Europe Limited
Estonian: Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Danish: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Estonian: Prantsusmaa Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Danish: Metforminhydrochlorid 170mg/Ml
Estonian: Metformiinvesinikkloriid 170mg/Ml
Danish: Pioglitazon hydrochlorid, Metforminhydrochlorid (15 mg/850 mg)
Estonian: Pioglitasoonvesinikkloriid, Metformiinvesinikkloriid (15 mg/850 mg)
Danish: Metforminhydrochlorid 400mg Kapsel, Glibenclamid 2.5mg Kapsel
Estonian: Metformiinvesinikkloriid 400mg Kapsel, Glibenclamide 2.5mg Kapsel
Danish: Metforminhydrochlorid 500mg Enheder
Estonian: Metformiinvesinikkloriid 500mg Üksused
Danish: Metformin 850mg Tablet
Estonian: Metformin 850mg Tablett
Danish: Metformin Embonat 700mg Tablet
Estonian: Metformiin Embonaat700mg Tablett
Danish: Metformin 500mg Tablet
Estonian: Metformin 500mg Tablett
Danish: 12. december 2016 EMA/868987/2016
Estonian: 12. detsember 2016 EMA/868987/2016
Danish: Gennemgangen af metforminholdige lægemidler blev iværksat den 28. januar 2016 på Nederlandenes foranledning, jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Estonian: Metformiini sisaldavate ravimite ravimiteabe läbivaatamine algas 28. jaanuaril 2016 Madalmaade taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Danish: GFR bør bestemmes før påbegyndelse af behandling og mindst én gang om året derefter.
Estonian: GFRi väärtust tuleb kontrollida enne ravi alustamist ja edaspidi vähemalt kord aastas.
Danish: Yderligere oplysninger om centralt godkendte lægemidler findes her.
Estonian: Tsentraalse menetlusega heaks kiidetud ravimite lisateave on siin.
Danish: CHMP's udtalelse blev fremsendt til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater den 12. december 2016.
Estonian: Komisjonile, kes tegi 12. detsembril 2016 õiguslikult siduva lõpliku otsuse, mida kohaldatakse kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Danish: Desuden er kombinationen glibenclamid/metformin (Glucovance) godkendt nationalt.
Estonian: Lisaks on riikliku menetlusega heaks kiidetud glibenklamiidi/metformiini kombinatsioon (Glucovance).
Danish: • Hvis du har nogen spørgsmål eller bekymringer om din diabetesbehandling eller din nyrefunktion, skal du kontakte din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Estonian: • Kui teil on küsimusi dieediravi või neerufunktsiooni seisundi kohta, pöörduge oma arsti, meditsiiniõe või apteekri poole.
Danish: Den aktuelle produktinformation er også forskellig fra land til land og fra lægemiddel til lægemiddel i EU og er ikke længere i overensstemmelse med kliniske retningslinjer.
Estonian: Samuti on Euroopa Liidus kehtiv ravimiteave eri riikides ja eri ravimitel erinev ega ole enam vastavuses kliiniliste suunistega.
Danish: Metformindosen bør tilpasses patientens nyrefunktion.
Estonian: Metformiini annust tuleb kohandada patsiendi neerufunktsiooni järgi.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets endelige udtalelse.
Estonian: Teabe vaatas läbi inimravimite komitee, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest ja kes võttis vastu Euroopa Ravimiameti arvamuse.
Danish: Lægemidler, der kun indeholder metformin, er blevet godkendt nationalt i EU siden 1960'erne under handelsnavnet Glucophage eller lignende.
Estonian: Üksnes metformiini sisaldavad ravimid on Euroopa Liidus riikliku menetlusega heaks kiidetud alates 1960. aastatest ja neid turustatakse kaubanduslike nimetuste Glucophage jt all.
Danish: Produktinformationen for metforminholdige lægemidler vil blive opdateret, så den afspejler de nye anbefalinger, og så det sikres, at alle patienter i EU får den samme vejledning.
Estonian: Metformiini sisaldavate ravimite ravimiteavet ajakohastatakse, et kajastada uusi soovitusi ja tagada, et Euroopa Liidu kõik patsiendid saavad ühesuguseid nõuandeid.
Danish: Efter at have gennemgået den videnskabelige litteratur, kliniske data, epidemiologiske undersøgelser og kliniske retningslinjer fra lægelige instanser er EMA imidlertid nået frem til, at den store patientpopulation med moderat nedsat nyrefunktion kan have gavn af metformin.
Estonian: Pärast teadusliku kirjanduse, kliiniliste andmete, epidemioloogiliste uuringute ja meditsiiniasutuste kliiniliste suuniste läbitöötamist järeldas EMA siiski, et metformiini kasutamine võib olla kasulik mõõdukalt halvenenud neerufunktsiooniga patsientide suurele patsiendirühmale.
Danish: Virksomheder, der markedsfører metforminholdige lægemidler, vil blive bedt om nøje at overvåge og analysere fremtidige tilfælde af laktatacidose og indberette disse ved kommende periodiske sikkerhedsindberetninger med henblik på at følge op på eventuelle ændringer i hyppigheden af denne bivirkning.
Estonian: Metformiini sisaldavaid ravimeid turustavad ettevõtted peavad hoolikalt jälgima ja analüüsima tulevasi laktatsidoosijuhtumeid ning teatama need ohutusandmete tulevaste korrapäraste läbivaatamiste ajal, et jälgida selle kõrvalnähu esinemissageduse võimalikke muutusi.
Danish: Hvis det sker, skal du kortvarigt holde op med at tage metformin og kontakte din læge med henblik på yderligere vejledning.
Estonian: Sellistel juhtudel katkestage ajutiselt metformiini võtmine ja küsige arstilt, mida peate tegema edasi.
Danish: Følgende lægemidler, der indeholder en kombination af metformin og andre aktive stoffer i samme tablet, er godkendt centralt af EMA: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), canagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) og empagliflozin/metformin (Synjardy).
Estonian: EMA kaudu on tsentraalse menetlusega heaks kiidetud järgmised ravimid, mis sisaldavad samas tabletis metformiini kombinatsioonis teiste diabeediravimitega: pioglitasoon/metformiin (Competact, Glubrava), dapagliflosiin/metformiin (Ebymect, Xigduo), sitagliptiin/metformiin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptiin/metformiin (Jentadueto), saksagliptiin/metformiin (Komboglyze), alogliptiin/metformiin (Vipdomet), kanagliflosiin/metformiin (Vokanamet), vildagliptiin/metformiin (Eucreas, Icandra, Zomarist) ja empagliflosiin/metformiin (Synjardy).
Danish: For eksempel er dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo) ikke anbefalet hos patienter med GFR < 60 ml/min; canagliflozin/metformin /Vokanamet) og empagliflozin/metformin (Synjardy) er ikke anbefalet hos patienter med GFR < 45 ml/min og bør ikke anvendes hos patienter med GFR < 60 ml/min.
Estonian: Näited: dapagliflosiini/metformiini (Ebymect, Xigduo) ei soovitata patsientidele, kellel on GFR <60 ml/min; kanagliflosiini/metformiini (Vokanamet) ja empagliflosiini/metformiini (Synjardy) ei soovitata patsientidele, kellel on GFR <45 ml/min, ning nendega ei tohi alustada selliste patsientide ravimist, kellel on GFR <60 ml/min.
Danish: Litteraturhenvisninger
Estonian: Kirjandus