FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η έκπλυση ενδέχεται να πραγματοποιηθεί νωρίτερα, για παράδειγμα, όταν υπάρχει υποψία δυνητικής υπο-χορήγησης βάσει μιας υπολογισμένης ακρίβειας αναπλήρωση μικρότερη από 85%.
Lithuanian: Praplovimą galima atlikti ir anksčiau, pvz., jei įtariama, kad, remiantis paskaičiuotu 85% ar mažesniu užpildymo tikslumu, gali būti leidžiama per maža insulino dozė.
Greek: Ιnsuman Rapid
Lithuanian: Insuman Rapid
Greek: Γ. Πάντοτε να επανατοποθετείτε το προστατευτικό καπάκι στη συσκευή τύπου πένας και κατόπιν φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας μέχρι την επόμενή σας ένεση.
Lithuanian: Visada uždėkite apsauginį švirkštiklio dangtelį ir laikykite priemonę iki kitos injekcijos.
Greek: Ο γιατρός σας θα χειρίζεται τα φιαλίδια ινσουλίνης και έχει τα εξαρτήματα (π.χ. σύριγγες αναπλήρωσης και βελόνες) και τον εξοπλισμό που απαιτείται για την πλήρωση της εμφυτεύσιμης αντλίας σας.
Lithuanian: Su insulino flakonais dirbs Jūsų gydytojas, be to, jis turi priemonių (pavyzdžiui, kartotinio užpildymo švirkštų ir adatų) bei įrangos Jūsų implantuojamajai pompai užpildyti.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να συμβουλεύεται τον ιατρό του για το τι πρέπει να γίνει σε περίπτωση ταξιδιού, π.χ. τι να κάνει εάν η αντλία δυσλειτουργεί, για τη διαθεσιμότητα της ινσουλίνης και την ευκολία για την αντικατάσταση της ινσουλίνης και με ποιον να επικοινωνήσει σε επείγουσα περίπτωση.
Lithuanian: Gydytojas pacientui turi patarti, kaip jam elgtis keliaujant, pvz., ką daryti sutrikus pompos veikimui, kokio reikia turėti insulino ir kokių alternatyvaus švirkštimo prietaisų bei į ką kreiptis skubiu atveju.
Greek: Το φυσίγγιο ινσουλίνης που είναι για την αντλία πρέπει να είναι στείρο και πρέπει να χρησιμοποιηθεί μόνο μια φορά.
Lithuanian: Insulino pompos užtaisas turi būti sterilus ir naudojamas tik vieną kartą.
Greek: • Μπορεί να παρουσιαστούν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη, οι οποίες ενδέχεται να γίνουν απειλητικές για τη ζωή.
Lithuanian: • Gali pasireikšti sunki alerginė reakcija į insuliną, kuri gali būti pavojinga gyvybei.
Greek: • όταν η υπο-χορήγηση της ινσουλίνης είναι λόγω απόφραξης του καθετήρα, ο καθετήρας της πλάγιας εισόδου μπορεί να εκπλυθεί με 5-10 ml αποστειρωμένου ρυθμιστικού διαλύματος έκπλυσης.
Lithuanian: • Jei per maža insulino dozė leidžiama dėl kateterio okliuzijos, šoninės jungties kateterį galima praplauti 5-10 ml sterilaus praplovimo buferiniu tirpalu.
Greek: • Διαβεβαίωσης ότι η συσκευή τύπου πένας και η βελόνα λειτουργούν κανονικά
Lithuanian: • įsitikinsite, kad švirkštiklis bei adata veikia tinkamai;
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Greek: Οι ασθενείς ενδέχεται να χρειαστούν πιο συχνές διαδικασίες επαναπλήρωσης βάσει των αναγκών τους σε ινσουλίνη.
Lithuanian: Pacientui gali reikėti užpildymo procedūras atlikinėti dažniau, tai priklauso nuo insulino poreikio.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να πληροφορούνται για την υψηλή συγκέντρωση της ινσουλίνης στο Insulin Implantable (400 IU/ml) συγκριτικά με τις άλλες ινσουλίνες σε φιαλίδια ή φυσίγγια (συνήθως
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad Insuman Implantable insulino koncentracija yra didelė (400 TV/ml), palyginti su kitokiu flakonais ar užtaisais tiekiamu insulinu (paprastai 100 TV/ml).
Greek: Η ασηπτική προετοιμασία του δέρματος πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τις πρότυπες άσηπτες διαδικασίες λειτουργίας του ιδρύματος υγειονομικής περίθαλψης για να αποφευχθεί μικροβιακή επιμόλυνση και η λοίμωξη.
Lithuanian: Būtina aseptiniu būdu paruošti odą, vadovaujantis standartinėmis sveikatos priežiūros įstaigos sterilių veiksmų procedūromis, kad būtų išvengta mikrobinės kontaminacijos ar infekcijos.
Greek: • Οίδημα
Lithuanian: • Edema
Greek: • ένα σκεύασμα ανθρώπινης ινσουλίνης σε κάποιο άλλο,
Lithuanian: • vieną žmogaus insulino preparatą kitu;
Greek: Η διαδικασία αναπλήρωσης της αντλίας πρέπει να γίνεται χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική και αυτή πρέπει να λαμβάνει χώρα στα κέντρα που είναι πιστοποιημένα από τη Medtronic.
Lithuanian: Pompos kartotinio užpildymo procedūrą būtina atlikti naudojant sterilią metodiką, ši procedūra turi būti atliekama Medtronic sertifikuotuose centruose.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες για τον προγραμματισμό αυτών των περιορισμών περιέχονται στον Εγχειρίδιο του Ιατρού.
Lithuanian: Išsamios informacijos apie šiuos programavimo apribojimus pateikiama Gydytojo vadove.
Greek: Ένας όγκος παλμού μεταξύ 0,42 μl έως 0,58 μl χωρίς αντίστροφη ροή είναι ενδεικτικό απόφραξης του καθετήρα.
Lithuanian: Jei smūginis tūris yra 0,42-0,58 μl ir nėra atgalinės tėkmės, tai rodo, kad yra kateterio okliuzija.
Greek: Ένας αριθμός ουσιών επηρεάζουν το μεταβολισμό της γλυκόζης και μπορεί να απαιτήσουν αναπροσαρμογή της δόσης της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Lithuanian: Daug medžiagų turi įtakos gliukozės metabolizmui ir jų vartojimo atveju žmogaus insulino dozavimą gali tekti koreguoti.
Greek: Μια ΙU (διεθνής μονάδα) αντιστοιχεί σε 0,035 mg άνυδρης ανθρώπινης ινσουλίνης*.
Lithuanian: Vienas TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio žmogaus insulino*.
Greek: • Πραγματοποίηση όλων των διαδικασιών που απαιτούνται για την ορθή διαχείριση και συντήρηση της αντλίας Medtronic MiniMed Impantable Pump και της ΠΣΕΑ, περιλαμβανομένων των διαδικασιών έκπλυσης και των οδηγιών για τη διαχείριση των μηνυμάτων, των σημάτων (συναγερμών) και των τακτικών προειδοποιήσεων που εμφανίζονται στην ΠΣΕΑ·
Lithuanian: • Visų procedūrų, būtinų tinkamam Medtronic MiniMed implantuojamosios pompos ir APK valdymui ir palaikymui, atlikimas bei instrukcijos, kaip elgtis APK atsiradus pranešimų, aliarmų bei įprastinių perspėjimų.
Greek: Το δοχείο της αντλίας αποθηκεύει περίπου 6.000 μονάδες ινσουλίνης και απαιτεί μια διαδικασία αναπλήρωσης κάθε 40 έως 45 ημέρες για λόγους σταθερότητας της ινσουλίνης κατά τη χρήση στην αντλία ή νωρίτερα βάσει των αναγκών των ασθενών σε ινσουλίνη.
Lithuanian: Pompos rezervuare būna maždaug 6 000 vienetų insulino, kartotinio užpildymo procedūrą būtina atlikti kas 40-45 dienas (tai susiję su pompoje esančio insulino stabilumu) ar anksčiau (tai priklauso nuo paciento insulino poreikio).
Greek: Οι μεταβολές στη βασική δόση και στη bolus δόση ελέγχονται μέσω μιας μικρής μονάδας χειρός [Προσωπική Συσκευή Επικοινωνίας με την Αντλία (ΠΣΕΑ)], η οποία επικοινωνεί με την αντλία μέσω ραδιοκυμάτων.
Lithuanian: Bazinės ir smūginės dozių pokyčiai kontroliuojami mažu delne telpančiu prietaisu (asmeniniu pompos komunikatoriumi, APK), kuris ryšį su pompa palaiko radijo bangomis.
Greek: Μια υπολογισμένη ακρίβεια αναπλήρωσης κάτω του 85% είναι ενδεικτική υπο-χορήγησης της ινσουλίνης.
Lithuanian: Jei apskaičiuotasis kartotinio užpildymo tikslumas yra mažesnis kaip 85%, tai rodo, kad insulino leidžiama per mažai.
Greek: Implantable»).
Lithuanian: Infusat").
Greek: Τα επίπεδα γλυκόζης αίματος του ασθενούς πρέπει να παρακολουθούνται τουλάχιστον κάθε 15 λεπτά μετά την έκπλυση.
Lithuanian: Po praplovimo gliukozės kiekis paciento kraujyje turi būti tikrinamas ne rečiau kaip kas 15 minučių.
Greek: Οι λεπτομερείς οδηγίες λειτουργίας για την εμφυτεύσιμη αντλία, τις λειτουργίες της και τις απαραίτητες προφυλάξεις ασφαλείας περιγράφονται στο Εγχειρίδιο του Ιατρού που συνοδεύει την αντλία έγχυσης.
Lithuanian: Išsamios darbo su implantuojamąja pompa instrukcijos, pompos funkcijos ir būtinos su saugumu susijusios atsargumo priemonės yra aprašytos kartu su infuzine pompa tiekiamame Gydytojo vadove.
Greek: Το Insuman Rapid είναι επίσης κατάλληλο για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του υπεργλυκαιμικού κώματος και της κετοξέωσης καθώς επίσης και για να επιτευχθεί σταθεροποίηση των ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη προεγχειρητικά, κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης και μετά από αυτήν.
Lithuanian: Insuman Rapid taip pat tinka hiperglikeminei komai ir ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu sergančių pacientų būklei stabilizuoti iki operacijos, operacijos metu ir po jos.
Greek: Δυνητική υπο-χορήγηση της ινσουλίνης με την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα μια αύξηση στην ημερήσια προγραμματισμένη χρήση της ινσουλίνης, δυσκολία διατήρησης της ευγλυκαιμίας, αντιδραστική υπεργλυκαιμία και σταθερή μείωση της ακρίβειας αναπλήρωσης.
Lithuanian: Dėl galimo per mažos insulino dozės leidimo Medtronic MiniMed implantuojamąja pompa gali didėti kasdienės programuojamosios insulino dozės vartojimas, sunkėti normalios glikemijos palaikymas, atsirasti atspari hiperglikemija bei nuolat mažėti kartotinio užpildymo tikslumas.
Greek: • Εισροής αέρα στο δοχείο της ινσουλίνης και διαρροή ινσουλίνης που μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβή δοσολογία.
Lithuanian: • oro patekimo į insulino rezervuarą bei insulino nutekėjimo (tai gali lemti neteisingos dozės sušvirkštimą).
Greek: - Στον οργανισμό σας
Lithuanian: - Visame organizme
Greek: Όλα τα ευρήματα υποδηλώνουν ότι η συνεχής ενδοπεριτοναϊκή έγχυση ινσουλίνης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, συγκριτικά με τη συνεχή υποδόρια έγχυση ινσουλίνης και τις πολλαπλές ημερήσιες ενέσεις, προσομοιάζει περισσότερο στη φαρμακοκινητική που παρατηρείται στην ενδογενή ινσουλίνη.
Lithuanian: Visi šie duomenys rodo, kad 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams nuolatinės insulino infuzijos į pilvaplėvės ertmę farmakokinetika, palyginti su nuolatine insulino infuzija po oda ir kartotinėmis kasdienėmis injekcijomis, yra panašesnė į endogeninio insulino farmakokinetiką.
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να διασφαλίσει ότι όλοι οι ασθενείς λαμβάνουν εκπαίδευση στα ακόλουθα κύρια στοιχεία σχετικά με την αντλία Insuman Implantable Pump 400 IU/ml:
Lithuanian: RTT turi užtikinti, kad visi pacientai būtų išmokyti atlikti procedūras, susijusias toliau išvardytais svarbiausiais darbo su Insuman Implantable 400 TV/ml pompa elementais.
Greek: Η υπολειπόμενη ινσουλίνη και η νέα ινσουλίνη πρέπει να ζυγίζονται για την καταγραφή του φύλλου αναπλήρωσης και για τον υπολογισμό του κριτηρίου ακριβούς αναπλήρωσης.
Lithuanian: Insulino likutį ir naujo insulino kiekį būtina pasverti, gautus rodmenis įrašyti į užpildymo darbinį lapą ir apskaičiuoti užpildymo tikslumo kriterijų.
Greek: • Εκπαίδευση στη ρύθμιση της αντλίας με την ΠΣΕΑ·
Lithuanian: • Išmokymas, kaip nustatyti pompą naudojant APK.
Greek: Υπήρξε μια πρόσθετη 12μηνη ανοιχτή τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη (MIP 310) για να αξιολογήσει το αποτέλεσμα της ενδοπεριτοναϊκής χορήγησης ινσουλίνης έναντι της υποδόριας χορήγησης ινσουλίνης στο γλυκαιμικό έλεγχο και τη συχνότητα σοβαρής υπογλυκαιμίας.
Lithuanian: Be to, buvo atliktas papildomas 12 mėnesių atviras, atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas (MIP 310), kurio metu lygintas į pilvaplėvės ertmę ir po oda vartojamo insulino glikemiją kontroliuojantis poveikis bei sunkios hipoglikemijos dažnis.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Greek: Πρέπει να υπομνησθεί ότι οι κρύσταλλοι της πρωταμινικής ινσουλίνης διαλύονται σε όξινο pH.
Lithuanian: Pažymėtina, kad insulino protamino kristalai ištirpsta, kai pH rūgštus.
Greek: Μη ανοιγμένα φιαλίδια, μη ανοιγμένα φυσίγγια
Lithuanian: Neatidaryti flakonai, nepradėti naudoti užtaisai
Greek: o Κάθε 40 έως 45 ημέρες, χρειάζεται μία αναπλήρωση της ινσουλίνης στο νοσοκομείο.
Lithuanian: o Kas 40-45 dienas pompą reikia kartotinai užpildyti insulinu ligoninėje.
Greek: Συνδυασμός Insuman με πιογλιταζόνη
Lithuanian: Insuman vartojimas derinyje su pioglitazonu
Greek: Η αντλία δεν συνδέεται σε κάποιο μετρητή γλυκόζης και συνεπώς, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται να εφαρμόζουν ορθή αυτοδιαχείρηση του διαβήτη και να ελέγχουν τα επίπεδα της γλυκόζης αίματός τους τουλάχιστον τέσσερεις φορές ημερησίως για να ανιχνεύσουν ενδεχόμενη δυσλειτουργία της αντλίας, την παρακολούθηση του γλυκαιμικού ελέγχου και για να ορίσουν τις απαιτούμενες δόσεις ινσουλίνης.
Lithuanian: Pompa nėra sujungta su glikemijos matuokliu, todėl pacientams patariama įsisavinti gerą cukrinio diabeto savikontrolę ir gliukozės kiekį kraujyje tirti mažiausiai keturis kartus per parą, kad būtų nustatytas galimas pompos darbo sutrikimas, stebima glikemijos kontrolė ir nustatomas insulino dozės poreikis.
Greek: Ο καθετήρας εκπλύνεται χρησιμοποιώντας 5-10 ml αποστειρωμένου ρυθμιστικού διαλύματος έκπλυσης.
Lithuanian: Kateteris praplaunamas 5-10 ml sterilaus praplovimo buferiniu tirpalu.
Greek: Αποτυχία της ινσουλίνης να εισχωρήσει στην αντλία ενδέχεται να σημαίνει ότι το δοχείο της αντλίας είναι ακόμα γεμάτο.
Lithuanian: Jei insulino nepateko į pompą, tai gali reikšti, kad pompos rezervuaras išliko pilnas.
Greek: Θα εισαχθείτε στο νοσοκομείο για να σάς εμφυτευτεί χειρουργικά η αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump στην κοιλιά σας.
Lithuanian: Jūs būsite paguldyti į ligoninę ir Medtronic MiniMed implantuojamoji pompa chirurginiu būdu bus implantuota į Jūsų pilvą.
Greek: Insuman (όλες οι μορφές εκτός του Insuman Implantable):
Lithuanian: Insuman (visos formos, išskyrus Insuman Implantable): Receptinis vaistinis preparatas.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες για τη χρήση βλ. παράγραφο 6.6 και τις οδηγίες που παρέχονται στο εγχειρίδιο του Ιατρού.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie procedūrą pateikta 6.6 skyriuje ir Gydytojo vadove esančiose instrukcijose.
Greek: Η συνεχής έγχυση μέσω των ενδοπεριτοναϊκών και ενδοφλέβιων οδών (συνδυασμένα δεδομένα) είχε ως αποτέλεσμα υψηλότερες τιμές Cmax ελεύθερης ινσουλίνης στο πλάσμα από ότι οι πολλαπλές ημερήσιες υποδόριες ενέσεις και η συνεχής υποδόρια έγχυση ινσουλίνης μέσω μιας εξωτερικής αντλίας (συνδυασμένα δεδομένα) σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1.
Lithuanian: Atliekant nuolatinę infuziją į pilvaplėvės ertmę ir į veną (kombinuotieji duomenys), laisvojo insulino Cmax plazmoje buvo didesnė, nei kasdien po oda švirkščiant kartotines insulino dozes ir jo nuolat infuzuojant po oda su išorine pompa (kombinuotieji duomenys) 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Greek: Μελέτες που διεξήχθησαν σχετικά με την τοπική ανεκτικότητα σε κουνέλια στα οποία χορηγήθηκε η ινσουλίνη υποδορίως και ενδομυϊκώς, δεν έδωσαν κάποια σημαντικά ευρήματα.
Lithuanian: Triušiams po oda ir į raumenis sušvirkšto vaisto lokalaus toleravimo tyrimai reikšmingų rezultatų nedavė.
Greek: Πώς να χειριστείτε τα φιαλίδια
Lithuanian: Kaip dirbti su flakonais
Greek: 4.000 IU/10 ml
Lithuanian: 4 000 TV/10 ml
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις θα χρειαστεί να δείτε ένα γιατρό.
Lithuanian: Tokiais atvejais dažniausiai reikia kreiptis į gydytoją.
Greek: Γενικά, η υπογλυκαιμία είναι η πλέον συχνή ανεπιθύμητη αντίδραση της ινσουλινοθεραπείας και μπορεί να συμβεί εφόσον η δόση της ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με τις απαιτήσεις σε ινσουλίνη.Η συχνότητα αυτής της αντίδρασης ποικίλλει ως προς τον πληθυσμό των ασθενών και τα δοσολογικά σχήματα.
Lithuanian: Hipoglikemija paprastai yra dažniausia nepageidaujama gydymo insulinu metu pasireiškianti reakcija, kuri gali atsirasti, jei insulino dozė per didelė, palyginti su poreikiu. Šios reakcijos dažnis įvairiose pacientų populiacijose buvo nevienodas, be to, jis priklausė nuo dozavimo.
Greek: Ανάλογα με τις τιμές της γλυκόζης αίματος, πρέπει να προγραμματιστεί η κατάλληλη ποσότητα bolus για να αφαιρεθεί το αποστειρωμένο ρυθμιστικό διάλυμα έγχυσης από τον καθετήρα.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gliukozės kiekį kraujyje, reikia užprogramuoti tinkamą smūginę dozę, kad iš kateterio būtų pašalintas sterilus praplovimo buferinis tirpalas.
Greek: Η δόση της ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει κατά την εγκυμοσύνη και μετά τον τοκετό.
Lithuanian: Nėštumo metu ir po gimdymo insulino dozę gali prireikti koreguoti.
Greek: Το Ιnsuman Implantable χρησιμοποιείται για να μειώσει τα υψηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος σε ενήλικες ασθενείς με συγκεκριμένο τύπο διαβήτη (σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1).
Lithuanian: Insuman Implantable vartojamas dideliam cukraus kiekiui mažinti suaugusiems pacientams, kurie serga tam tikra cukrinio diabeto forma (1 tipo cukriniu diabetu).
Greek: Τι είναι το Insuman Implantable και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Insuman Implantable ir kam jis vartojamas
Greek: Αμέσως να καταπιείτε περίπου 1020 γραμμάρια ζάχαρης, όπως για παράδειγμα γλυκόζη, κύβους ζάχαρης ή ένα ρόφημα με ζάχαρη.
Lithuanian: Tuoj pat suvalgykite maždaug 10-20 g cukraus, pavyzdžiui, gliukozės ar cukraus gabalėlių, arba išgerkite cukrumi pasaldinto gėrimo.
Greek: Ο γιατρός σας θα σάς πει πως να αντιμετωπίσετε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας.
Lithuanian: Jis Jums pasakys, kaip kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje.
Greek: • Πόνος λόγω της τοποθέτησης του καθετήρα
Lithuanian: • Pilvo maudimas • Su kateterio pozicija susijęs skausmas
Greek: Λόγω του μεγάλου μεγέθους της εμφυτεύσιμης αντλίας, η χρήση του Insuman Implantable στους παιδιατρικούς ασθενείς, οι οποίοι δεν έχουν φτάσει στο μέγεθος ενηλίκου αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.2 και 4.3).
Lithuanian: Dėl didelio implantuojamosios pompos dydžio Insuman Implantable negalima naudoti pediatriniams pacientams, kurių kūnas dar nepasiekė suaugusio žmogaus dydžio (žr. 4.2 ir 4.3 skyrius).
Greek: Ο γιατρός σας θα προγραμματίσει τα όρια της μέγιστης δόσης στην ΠΣΕΑ σας.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Insuman Implantable dozę? Jūsų gydytojas užprogramuos didžiausios dozės ribas Jūsų APK.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Φεβρουαρίου 2007
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
Greek: Για να προληφθούν τέτοια προβλήματα της αντλίας, ο γιατρός σας θα προγραμματίσει συναντήσεις τουλάχιστον κάθε 6 μήνες για να εκπλύνει την αντλία σας.
Lithuanian: Tam, kad neatsirastų tokių pompos sutrikimų, gydytojas suplanuos ne rečiau kaip kas 6 mėnesius įvyksiančius apsilankymus, kurių metu pompa bus praplauta.
Greek: Κανονικά θα πρέπει να είστε σε θέση να αναγνωρίσετε πότε το σάκχαρο στο αίμα σας πέφτει πάρα πολύ έτσι ώστε να μπορείτε να αντιδράσετε σωστά.
Lithuanian: Paprastai Jūs turite mokėti atpažinti per didelį cukraus kiekio kraujyje sumažėjimą, kad galėtumėte imtis tinkamų veiksmų.
Greek: Μετά την αλλαγή από μια ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη ινσουλίνη, ενδέχεται να απαιτηθεί μείωση της δόσης ιδιαίτερα σε ασθενείς, οι οποίοι:
Lithuanian: Gyvulinį insuliną (ypač jaučių insuliną) keičiant į žmogaus insuliną, dozę mažinti gali reikėti ypač pacientams:
Greek: Θα πρέπει να ακολουθούνται οι καθιερωμένες άσηπτες διαδικασίες λειτουργίας του ιδρύματος υγειονομικής περίθαλψης για τα σκευάσματα του δέρματος ώστε να αποφευχθεί μικροβιακή επιμόλυνση και λοίμωξη.
Lithuanian: Būtina vykdyti visas sveikatos priežiūros įstaigos sterilaus odos paruošimo standartines veiksmų procedūras, kad būtų išvengta mikrobinės kontaminacijos ar infekcijos.
Greek: Έχουν αναφερθεί λάθη κατά τη φαρμακευτική αγωγή όπου έχουν χορηγηθεί λανθασμένα άλλες μορφές του Insuman ή άλλες ινσουλίνες.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie netinkamo vaistinio preparato vartojimo atvejus, kurių metu netyčia buvo pavartojama kitų Insuman formų arba kitokių insulinų.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που τους έχει γίνει εμφύτευση ή είναι υποψήφιες για εμφύτευση, πρέπει να ενημερώνουν τον ιατρό τους εάν σχεδιάζουν εγκυμοσύνη.
Lithuanian: Vaisingos moterys, kurioms pompa implantuota arba ją planuojama implantuoti, turi pranešti savo gydytojui, jei planuoja pastoti.
Greek: Εμφύτευση της αντλίας σε ασθενείς που διαμένουν μόνιμα σε υψόμετρα άνω των 2439 μέτρων (8000 ποδιών) (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Pompos implantavimas pacientams, kurie nuolat būna didesniame kaip 2439 metrų (8000 pėdų) aukštyje (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Η εκπαίδευση αυτή θα είναι για αυτή την εμφυτεύσιμη αντλία, για το πως να χρησιμοποιήσετε την αντλία και πως να χειριστείτε ειδικές καταστάσεις, όπως η υπογλυκαιμία ή η υπεργλυκαιμία.
Lithuanian: Mokymų metu bus pateikta informacijos apie šią implantuojamąją insulino pompą bei apie tai, kaip ją naudoti ir ką daryti pasireiškus specifinėms situacijoms, pavyzdžiui, hipoglikemijai ar hiperglikemijai.
Greek: Άλλα φάρμακα και Insuman Rapid
Lithuanian: Kiti vaistai ir Insuman Rapid
Greek: o Χρειάζεται να κρατάτε μαζί σας σε κάθε στιγμή κάποια μορφή σακχάρου άμεσης δράσης.
Lithuanian: o Jums visada reikia turėti kokio nors greitai veikiančio cukraus produkto.
Greek: Μπορεί επίσης να χρειαστεί αναπροσαρμογή του δοσολογικού σχήματος του φαρμακευτικού προϊόντος, του τρόπου των γευμάτων ή της σωματικής άσκησης.
Lithuanian: Be to, gali tekti koreguoti vaistinio preparato dozavimą, mitybą ar fizinį krūvį.
Greek: Σε μια μελέτη φάσης ΙΙΙ (HUBIN_L_05335) σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, το προφίλ φαρμακοκινητικής του Insuman Implantable μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση bolus ινσουλίνης αξιολογήθηκε σε 10 ασθενείς μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση.
Lithuanian: III fazės 1 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų tyrimo (HUBIN_L_05335) metu Insuman Implantable farmakokinetinės savybės po smūginės insulino dozės suleidimo į pilvaplėvės ertmę vertintos analizuojant 10 pacientų, kuriems insulino leista į pilvaplėvės ertmę, duomenis.
Greek: Μέρος της ημερήσιας δόσης ινσουλίνης εγχύεται συνεχώς από την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump και το υπόλοιπο μέρος της ημερήσιας δόσης εγχύεται από εσάς, χρησιμοποιώντας την ίδια αντλία, ως bolus πριν από τα γεύματα.
Lithuanian: Dalis insulino paros dozės nuolat infuzuojama Medtronic MiniMed implantuojamąja pompa, likusią paros dozės dalį prieš valgį sušvirkšite Jūs patys (naudodamiesi ta pačia pompa) kaip smūginę dozę.
Greek: Άλλα φάρμακα και Insuman Implantable
Lithuanian: Kiti vaistai ir Insuman Implantable
Greek: (βλ. παράγραφο 6.6).
Lithuanian: 6.6 skyrių).
Greek: Εντός της αντλίας, το φάρμακο είναι σταθερό για 45 ημέρες στους 37°C.
Lithuanian: Pompoje vaistas 37°C temperatūroje išlieka stabilus 45 dienas.
Greek: • Τις πληροφορίες για τη μελέτη καταγραφής περιλαμβανομένου του τρόπου και της σημασίας εισαγωγής ασθενών σε αυτή
Lithuanian: • Informacija apie registrą, įskaitant informaciją, kaip pacientą įtraukti į registrą, bei to svarbą.
Greek: Σε ασθενείς όπου απαιτούνται μεγαλύτερες δόσεις ινσουλίνης λόγω παρουσίας αντισωμάτων ινσουλίνης, πρέπει να εξεταστεί η μετάβαση να γίνει υπό ιατρική παρακολούθηση σε νοσοκομείο ή σε παρόμοιο χώρο.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dėl insulino antikūnų reikia vartoti didesnę insulino dozę, būtina apsvarstyti gydymo keitimą prižiūrint medikams ligoninėje ar panašiomis sąlygomis.
Greek: Μια μονή-τυφλή, τυχαιοποιημένη, 6μηνη ελεγχόμενη κλινική μελέτη (HUBIN_L_05335) πραγματοποιήθηκε για να αξιολογήσει την κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Insuman Implantable συγκριτικά με μια ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη (400 IU/ml) χορηγούμενη μέσω της αντλίας Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Lithuanian: Buvo atliktas viengubai koduotas, atsitiktinių imčių, 6 mėnesių trukmės kontroliuojamas klinikinis tyrimas (HUBIN_L_05335), kurio metu lygintas Insuman Implantable ir pusiau sintetinio žmogaus insulino (400 TV/ml) (vartojamų naudojant Medtronic MiniMed implantuojamąją pompą) klinikinis veiksmingumas ir saugumas.
Greek: Η χρήση του Insuman Implantable πρέπει να παρακολουθείται από ιατρό με εμπειρία στο διαβήτη και ικανό στη χρήση ενδοπεριτοναϊκής ινσουλίνης.
Lithuanian: Insuman Implantable vartojimą turi prižiūrėti gydytojas, turintis cukrinio diabeto gydymo patirties ir žinių apie gydymą į pilvaplėvės ertmę leidžiamu insulinu.
Greek: Η συσκευή SoloStar πρέπει να χρησιμοποιείται όπως συστήνεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης (βλ. παράγραφο 6.6).
Lithuanian: SoloStar reikia naudoti taip kaip nurodyta šioje vartojimo instrukcijoje (žr.
Greek: Η μακροχρόνια βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου ελαττώνει τον κίνδυνο εξέλιξης της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας.
Lithuanian: Ilgam pagerėjusi glikemijos kontrolė mažina diabetinės retinopatijos progresavimo pavojų.
Greek: Στους ασθενείς που δεν έχουν φτάσει το μέγεθος ενός ενηλίκου, το Insuman Implantable αντενδείκνυται (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių kūnas dar nepasiekė suaugusio žmogaus dydžio, Insuman Implantable vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Greek: Όσον αφορά στην ασυμβατότητα με άλλες ινσουλίνες, βλ. παράγραφο 6.2.
Lithuanian: Informacija apie nesuderinamumą su kitokiais insulinais pateikiama 6.2 skyriuje.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως.
Lithuanian: Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją.