FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CHMP 2007. június 21-én azt a következtetést vonta le, hogy az epidemiológiai adatok azt sugalmazzák, hogy a piroxikám szisztémás formulációi más NSAID-khez képest a súlyos gastrointestinalis toxicitás nagyobb kockázatával és a más nem-oxikám típusú NSAID-khez képest a súlyos bőrreakciók (SCAR) nagyobb kockázatával járnak.
Slovenian: CHMP je dne 21. junija 2007 odločil, da epidemiološke študije nakazujejo, da so sistemske formulacije piroksikama povezane z večjim tveganjem za resno gastrointestinalno toksičnost kot drugi NSAID-i in večjim tveganjem za resne kožne reakcije kot drugi neoksikamski NSAID-i. Iz tega razloga je Odbor oblikoval več priporočil, ki so navedena v nadaljevanju.
Hungarian: S.C. Laropharm S.R.L. Sos.
Slovenian: S.C. Laropharm S.R.L.
Hungarian: Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanyolország
Slovenian: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Španija
Hungarian: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Slovenian: Intramuscular Intramuskularna uporaba 20mg/Ml
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó számos korlátozást, hangsúlyozott figyelmeztetést és ellenjavallatot vettek fel az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató szövegébe a gastrointestinalis és bőrrel kapcsolatos biztonsághoz kapcsolódóan.
Slovenian: V Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Navodilo za uporabo je bilo dodanih več omejitev uporabe, dodatnih opozoril in kontraindikacij v zvezi z varnostjo za prebavni trakt in kožo.
Hungarian: 0.5g/50g - 50g Krém
Slovenian: 0.5g/50g - 50g Krema
Hungarian: 10 mg/1 g Krém
Slovenian: 10 mg/1 g Krema
Hungarian: 08950 Barcelona Spanyolország
Slovenian: 08007 Barcelona Španija
Hungarian: A piroxikám alkalmazását azonnal abba kell hagyni az első bőrkiütés, nyálkahártya lézió, vagy a túlérzékenység egyéb tüneteinek megjelenésekor.
Slovenian: Zdravljenje s piroksikamom je treba ukiniti takoj, ko se pojavijo kožni izpuščaj, spremembe na sluznicah ali katerikoli drugi znak preobčutljivosti.''
Hungarian: 10mg/gm Krém
Slovenian: 10mg/gm Krema
Hungarian: A vizsgálat során megállapították, hogy a korlátozott epidemiológiai adatok és a nemkívánatos gyógyszerhatásokra vonatkozó spontán bejelentésekből származó adatok a gastrointestinalis és bőrreakciók (beleértve az életet fenyegető hólyagos autoimmun reakciót) a többi nem-szelektív NSAID-hez képest megnövekedett kockázatát jelzik.
Slovenian: Pregled je pokazal, da omejeni epidemiološki podatki in podatki iz spontanih poročil o neželenih učinkih zdravila nakazujejo na povečano tveganje gastrointestinalnih in kožnih reakcij (vključno s smrtno nevarnimi buloznimi reakcijami), povezanih z drugimi neselektivnimi NSAID-i. CHMP je menil, da je ocena vzbudila pomisleke glede razmerja med koristmi in tveganji za piroksikam, ter je skladno s tem obvestil Evropsko komisijo.
Hungarian: Súlyos bőrreakciókat, melyek közül néhány halálos kimenetelű volt, köztük exfoliative dermatitist, Stevens-Johnson-szindrómát és toxicus epidermalis necrolysist nagyon ritkán jelentettek nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel kapcsolatban (lásd 4.8 pont).
Slovenian: V povezavi z uporabo nesteroidnih antirevmatikov so zelo redko poročali o resnih kožnih reakcijah, tudi eksfoliativnem dermatitisu, Stevens-Johnsonovem sindromu in toksični epidermalni nekrolizi, ki so bili v nekaterih primerih usodni (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str.
Slovenian: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str. Pobox 21229
Hungarian: A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK
Slovenian: JEMANJE DRUGIH ZDRAVIL
Hungarian: Nyelv alatti alkalmazásra
Slovenian: Sublingvalna uporaba
Hungarian: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª. 08007 Barcelona Spanyolország
Slovenian: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª.
Hungarian: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Slovenian: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Hungarian: Egyesült Királyság Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane
Slovenian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Velika Britanija
Hungarian: 20 mg/sachet Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Slovenian: 20 mg/sachet Zrnca za peroralno raztopino
Hungarian: Teva Magyarország Zrt.
Slovenian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők esetében mind a rövid, mind pedig a hosszú expozíció fokozott kockázatot jelent a súlyos gastrointestinalis események tekintetében.
Slovenian: Kratkotrajna in dolgotrajna izpostavljenost nesteroidnim antirevmatikom poveča tveganje resnega zapleta v prebavilih.
Hungarian: Feldene Capsules 10 Mg
Slovenian: Feldene Kapsulas 10 Mg
Hungarian: A kezelés hasznát és a tolerabilitást időnként ismételten értékelni kell, és a kezelést a bőrreakciók vagy a jelentős gastrointestinalis események első jelentkezésekor azonnal félbe kell szakítani.
Slovenian: Klinično korist in prenašanje je treba preverjati v rednih časovnih razmikih in zdravljenje nemudoma ukiniti, če se pojavijo kožne reakcije ali večji zapleti v prebavilih.''
Hungarian: EMEA/413136/2006) közzétett 726/2004/EK rendelet 5. cikkének (3) bekezdésében szereplő, piroxikám tartalmú gyógyszerekre vonatkozó ajánlások továbbra is érvényben maradnak.
Slovenian: EMEA/413136/2006) ostanejo v veljavi za zdravila, ki vsebujejo piroksikam.
Hungarian: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brüsszel Belgium
Slovenian: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgija
Hungarian: Pfizer PO Box 3
Slovenian: PO Box 3
Hungarian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Egyesült Királyság
Slovenian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velika Britanija
Hungarian: Felcam20 mg/cap Kemény kapszula
Slovenian: Felcam20 mg/cap Kapsula, trda
Hungarian: Sandoz Hungária Kft. Tímár u. 20.
Slovenian: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Hungarian: Kezelőorvosa más gyógyszerrel együtt is felírhatja a piroxikámot, hogy az védje a gyomrát és bélrendszerét a lehetséges mellékhatásoktól.
Slovenian: Zdravnik vam lahko hkrati s piroksikamom predpiše drugo zdravilo, ki bo preprečilo možne neželene učinke na želodec ali črevo.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Slovenian: Zdravnika obvestite o vseh drugih zdravilih, ki jih jemljete, tudi če ste jih kupili brez recept..''
Hungarian: 0.5% w/w Gél
Slovenian: 0.5% w/w Gel
Hungarian: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G.
Slovenian: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis Dilou 9
Hungarian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Olaszország
Slovenian: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italija
Hungarian: Portugália s alkalmazásra
Slovenian: Grčija uporaba
Hungarian: • Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük szelektív COX-2 NSAID-ok és fájdalomcsillapító adagokban adott acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása.
Slovenian: • sočasna uporaba z drugimi nesteroidnimi antirevmatiki, tudi nesteroidnimi antirevmatiki s selektivnim delovanjem na ciklooksigenazo 2 in acetilsalicilno kislino v analgetičnih odmerkih,
Hungarian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bukaresti Románia
Slovenian: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romunija
Hungarian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Olaszország
Slovenian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italija
Hungarian: D- 85737 Ismaning Németország
Slovenian: D- 85737 Ismaning Nemčija
Hungarian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy
Slovenian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Veliak Britanija
Hungarian: A megfigyeléseken alapuló vizsgálatok adatai arra engednek következtetni, hogy a piroxikám alkalmazása a súlyos bőrreakciókat tekintve nagyobb kockázattal jár, mint a többi, nem „oxikám" típusú nem szteroid gyulladáscsökkentőé.
Slovenian: Podatki opazovalnih raziskav kažejo, da bi bil lahko piroksikam povezan z večjim tveganjem resnih kožnih reakcij kot drugi neoksikamski nesteroidni antirevmatiki.
Hungarian: D-85737 Ismaning Németország
Slovenian: D-85737 Ismaning Nemčija
Hungarian: Egyesült Királyság Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Slovenian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irska
Hungarian: Gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztollal vagy protonpumpa-gátlókkal) történő együttes alkalmazásának lehetséges szükségességét körültekintően kell mérlegelni (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Skrbno moramo presoditi o morebitni potrebi po kombiniranem zdravljenju z zdravili z zaščitnim delovanjem na želodec (na primer mizoprostolom ali zaviralci protonske črpalke) (glejte poglavje
Hungarian: • Aktív pepticus fekélyben, gastrointestinalis gyulladásos kórképben vagy gastrointestinalis vérzésben szenvedő beteg.
Slovenian: • bolniki z aktivno peptično razjedo, vnetno boleznijo prebavil ali krvavitvijo v prebavilih,
Hungarian: Olaz-Chipi, 10. Polig.
Slovenian: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Hungarian: • Ha más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, köztük szelektív COX-2 típusú nem szteroid gyulladáscsökkentőt vagy acetilszalicilsavat, mely utóbbi sok fájdalom- és lázcsillapító gyógyszerben megtalálható.
Slovenian: • če jemljete druge nesteroidne antirevmatike, vključno s takšnimi, ki delujejo selektivno na ciklooksigenazo 2 in acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki jo vsebujejo številna zdravila za lajšanje bolečine in proti vročini;
Hungarian: A gastrointestinalis szövődmények kialakulásának veszélye a kor előrehaladtával növekszik.
Slovenian: Tveganje razvoja resnih zapletov v prebavilih se s starostjo veča.
Hungarian: Azok a betegek, akik egyidejűleg orális kortikoszteroidokat, szelektív szerotoninvisszavétel-gátlókat (SSRI-k) vagy thrombocytaaggregáció-gátló szereket, pl. kis dózisú acetilszalicilsavat szednek, a súlyos gastrointestinalis szövődmények fokozott kockázatának vannak kitéve (lásd alább és a 4.5 pontot).
Slovenian: Tveganje resnih zapletov v prebavilih je povečano pri bolnikih, ki sočasno jemljejo peroralne kortikosteroide, selektivne zaviralce ponovnega privzema serotonina (SSRI) ali protitrombocitna zdravila, na primer majhne odmerke acetilsalicilne kisline (glejte nadaljevanje in poglavje 4.5).
Hungarian: − a piroxikám adagjának napi 20 mg-ban történő korlátozása, és a betegek lehető legrövidebb ideig tartó, 14 napon belüli ellenőrzéssel történő tünetcsökkentő kezelése a további kockázatcsökkentő intézkedések közé tartozik; Gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztol vagy protonpumpa inhibitorok) kombinációban történő alkalmazása szintén gondosan megfontolandó körülmény valamennyi beteg, de különösen az időskorú betegek esetén.
Slovenian: − nadaljnji ukrepi za zmanjšanje tveganja vključujejo omejitev odmerka piroksikama na 20 mg dnevno in priporočila, naj zdravljenje bolnikov traja najkrajši možni čas, potreben za lajšanje simptomov, s preverjanjem najpozneje v 14 dneh.
Hungarian: • A beteg anamnézisében szereplő olyan gastrointestinalis megbetegedések, amelyek vérzésre hajlamosítanak, mint például colitis ulcerosa, Crohn-betegség, gastrointestinalis daganat vagy diverticulitis.
Slovenian: • anamneza o boleznih prebavil, ki povečajo nevarnost krvavitev, kot so ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen, rak v prebavilih ali divertikulitis,
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben (az elmúlt héten) szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Hungarian: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Slovenian: Strada Solaro, 75/77
Hungarian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Olaszország
Slovenian: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italija
Hungarian: • Ha jelenleg fennálló gyomor- vagy bélfekélye, -vérzése vagy -átfúródása van.
Slovenian: • če imate želodčno ali črevesno razjedo, krvavitev ali predrtje;
Hungarian: 20 mg/3 mg Granulátum belsőleges oldathoz
Slovenian: 20 mg/3 mg Zrnca za peroralno raztopino
Hungarian: 1106 Budapest Magyarország
Slovenian: 1106 Budapest Madžarska
Hungarian: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gél
Slovenian: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
Hungarian: Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Slovenian: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Hungarian: 10 mg/1 g Gél
Slovenian: 10 mg/1 g Gel
Hungarian: Flamatrol 10mg Capsules
Slovenian: Flamatrol 10mg Kapsulas
Hungarian: Kent CT 13 9 NJ Egyesült Királyság
Slovenian: Sandwich Kent CT 13 9 NJ Velika Britanija
Hungarian: Hotemin 20 mg capsule
Slovenian: Hotemin 20 mg Kapsula
Hungarian: Lágy kapszula
Slovenian: Kapsula, soft
Hungarian: Rákóczi út 70-72, R70 Irodaház 1074 Budapest
Slovenian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Madžarska
Hungarian: Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora
Slovenian: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora
Hungarian: 0.5 % Gél
Slovenian: 0.5 % Gel
Hungarian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Egyesült Királyság
Slovenian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Velika Britanija
Hungarian: Zerospam20 mg/cap Kemény kapszula
Slovenian: Zerospam20 mg/cap Kapsula, trda
Hungarian: Flamatrol 20mg Capsules
Slovenian: Flamatrol 20mg Kapsulas
Hungarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Slovenian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St. Pola 21
Hungarian: 0,5 g/100 g Gél
Slovenian: 0,5 g/100 g Gel
Hungarian: Fogászati kezelések és ezek folyamán jelentkező fertőzések A felső légutak akut gyulladása következtében fellépő láz és fájdalom csillapítása Akut mozgásszervi betegségek (pl. bursitis, tendinitis) Akut poszttraumás rendellenességek
Slovenian: akutna faza protina primarna dismenoreja pooperativna bolečina stomatološki posegi in med okužbami zmanjšanje vročine in bolečine pri akutnem vnetju zgornjih dihalnih poti akutna mišično-skeletna obolenja (na primer burzitis, tendinitis) akutne motnje po poškodbah radikulalgija
Hungarian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanyolország alkalmazásra
Slovenian: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Španija
Hungarian: 10 mg/cap Kemény kapszula
Slovenian: 10 mg/cap Kapsula, trda
Hungarian: Egis Pharmaceuticals Ltd.
Slovenian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd
Hungarian: warfarint - szed, vérrögképződés megelőzésére.
Slovenian: • če jemljete antikoagulanse, na primer varfarin, za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov;
Hungarian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Olaszország
Slovenian: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italija
Hungarian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36
Slovenian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španija
Hungarian: Egyesült Királyság Crescent Pharma Limited
Slovenian: Generics Uk Limited
Hungarian: Feldene 10 Mg Capsules
Slovenian: Feldene 10 Mg Kapsulas
Hungarian: Észtország
Slovenian: Estinija
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 70 éves, vagy egyéb olyan gyógyszereket szed, mint a kortikoszetroidok, vagy bizonyos, a depresszió kezelésre használatos gyógyszerek, ún.
Slovenian: Če ste stari več kot 70 let ali jemljete tudi druga zdravila, na primer kortikosteroide ali zdravila proti depresiji iz skupine selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (SSRI), ali acetilsalicilno kislino za preprečitev nastajanja krvnih strdkov, vam lahko zdravnik hkrati s/z [izmišljeno ime] predpiše zdravilo z zaščitnim učinkom na želodec ali črevo.
Hungarian: 20 mg/ml, 1ml Oldatos injekció
Slovenian: 20 mg/ml, 1ml Raztopina za injiciranje Intramuskularna uporaba
Hungarian: Fokozott elővigyázatossággal alkalmazza a {Fantázia név}-t és minden esetben tájékoztassa orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni Mint minden nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, a Feldene is súlyos mellékhatásokat, így pl.
Slovenian: ''Bodite posebno pozorni s/z [izmišljeno ime] in se vedno posvetujte z zdravnikom, preden vzamete [izmišljeno ime]: Kot vsi nesteroidni antirevmatiki lahko tudi [izmišljeno ime] povzroči resne zaplete v želodcu in črevesu, na primer bolečino, krvavitev, razjedo in predrtje.
Hungarian: Feldene 20mg Capsules
Slovenian: Feldene 20mg Kapsulas
Hungarian: 80122 Napoli Olaszország
Slovenian: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italija
Hungarian: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str.
Slovenian: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str. 78D56130 Bad Ems
Hungarian: Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bukarest Románia
Slovenian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romunija
Hungarian: Egyesült Királyság Neolab Limited 57 High Street
Slovenian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher
Hungarian: Basildon, Essex SS14 3FR Egyesült Királyság
Slovenian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Velika Britanija
Hungarian: Gastrointestinalis hatások, a gastrointestinalis fekélyképződés, vérzés és perforáció kockázata.
Slovenian: ''Učinki na prebavila, tveganje razjede v prebavilih, krvavitve in predrtja.
Hungarian: Hotemin 10 mg Kapszula
Slovenian: Hotemin 10 mg Kapsula
Hungarian: Piroxicam 20mg Capsules Bp
Slovenian: Piroxicam 20mg Kapsulas Bp
Hungarian: Piroxicam Capsules Bp 10mg
Slovenian: Piroxicam Kapsulas Bp 10mg
Hungarian: 120 előre töltött fecskendő (műanyag vödörben)
Slovenian: Karenca injektorjev (v plastičnem vedru)
Hungarian: GyógyszerformaCélállat faj Alkalmazási mód
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Hungarian: A túladagolásról adatok nem állnak rendelkezésre.
Slovenian: Podatki o predoziranju niso na voljo.
Hungarian: Tej: 5 nap.
Slovenian: Mleko: 5 dni.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno)
Hungarian: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Slovenian: Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Hungarian: A pirlimycin alap pKa-ja (8,5).
Slovenian: Pirlimicin ima bazično pKa (8,5).
Hungarian: Nem ismert
Slovenian: Niso znane
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok nem tartoznak a 470/2009 sz.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št.
Hungarian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Slovenian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg meso maščoba jetra ledvica mleko
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nem ismert
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Hungarian: A bejuttatott anyag, 10-13%-a a vizelettel, 24-30%-a a bélsárral, a fennmaradó rész a tejjel választódik ki.
Slovenian: Po vnosu enkratnega odmerka se 10-13 % zdravila izloči z urinom in 24-30% z iztrebki, preostanek pa se izloči z mlekom.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Minden egyes csecshez külön kendőt használjunk.
Slovenian: Za čiščenje vsakega seska uporabimo nov razkužilni robček.
Hungarian: Pirlimycinnel szembeni rezisztencia.
Slovenian: Rezistenca na pirlimicin.
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Slovenian: Rue Laid Burniat 1
Hungarian: A tőgybe fecskendezés után 12 órával az átlagos koncentráció a tejben 10,3 μg/ml, 24 óra múlva 0,77 μg/ml értékű volt.
Slovenian: Po intramamarni infuziji je bila koncentracija v mleku 10,3 μg/ml v 12 urah in 0,77 μg/ml v 24 urah.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ51FF90
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antibiotiki za intramamarno uporabo Oznaka ATC vet: QJ51FF90
Hungarian: Mossuk le a tőgyet, ha szennyezett.
Slovenian: Operite vime, če je umazano.
Hungarian: A 2 μg/ml MIC érték esetén a Gram-pozitív izolátumokat rezisztensnek lehet tekinteni.
Slovenian: Grampozitivni izolati z MIC>2 μg/ml se štejejo kot rezistentni.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 29/01/2001 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 08/02/2006
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 08/02/2006
Hungarian: Fertőzés ellenes szerek / Antibioti kumok
Slovenian: učinkovine proti infekcijam/anti biotiki
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A pirlimycin és más linkozamidok vagy makrolidok között keresztrezisztencia előfordulhat.
Slovenian: Možna je navzkrižna rezistenca med pirlimicinom in ostalimi linkozamidi ali makrolidi.
Hungarian: Tartsuk a fecskendőket az eredeti dobozban.
Slovenian: Shranjujte injektorje v originalni ovojnini.
Hungarian: A 24 óra elteltével megismételt befecskendezést követően 12 és 24 órával, hasonló koncentrációkat mértek.
Slovenian: Podobne koncentracije so bile dosežene v 12 in 24 urah po drugi infuziji v 24 urnem presledku.
Hungarian: A befecskendezés előtt gondoskodjunk a tőgybimbó (szükség esetén a tőgy) megfelelő tisztaságáról.
Slovenian: Pred vnosom zagotovite ustrezno čiščenje seskov (in vimena, če je to potrebno).
Hungarian: Befecskendezés: A fecskendőről távolítsa el a fehér védőkupakot.
Slovenian: Vnos: s potegom odstranite bel pokrovček.
Hungarian: Ha szükséges, megfelelő tőgytisztítószert tartalmazó meleg vízzel alaposan mossuk le a csecseket, majd szárítsuk meg azokat.
Slovenian: Kadar je treba, temeljito operite vime s toplo vodo, ki vsebuje primerno čistilno sredstvo (namenjeno čiščenju vimena) in ga nato temeljito osušite.
Hungarian: Legfeljebb 25°C -on tárolandó.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25°C.
Hungarian: Vese
Slovenian: VNOSA
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy savas közegben aktívabb és az alacsonyabb pH-jú területeken, mint pl. tályogok, hajlamosabb a koncentrálódásra a plazmakoncentrációhoz viszonyítva.
Slovenian: To pomeni, da je bolj učinkovit v kislem okolju in se koncentrira, glede na plazmo, v področjih z nizkim pH, kot so abscesi.
Hungarian: Kimutatták, hogy a pirlimycin feldúsul a polimorphonucleáris sejtekben, bár, a sejten belül helyeződő Staphylococcus aureus elpusztítását nem lehetett kimutatni.
Slovenian: Pirlimicin se kopiči v polimorfonuklearnih celicah, kljub temu pa intracelularno ne ubija bakterije Staphylococcus aureus.
Hungarian: Mossunk kezet a tőgy kezelése előtt.
Slovenian: Pred prijemanjem vimena si operite roke.
Hungarian: Ehető szövetek: 23 nap.
Slovenian: Meso in organi: 23 dni.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A pirlimycin és más linkozamid vagy makrolid antibiotikumok között keresztrezisztencia előfordulhat.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Možna je navzkrižna rezistenca med pirlimicinom in ostalimi linkozamidi ali makrolidi.
Hungarian: Hatásukat azáltal fejtik ki, hogy kötődnek az 50S riboszomális alegységhez, megakadályozva ezáltal az aminoacyl-tRNA kapcsolódást és meggátolva a peptidyltranszferáz reakciót, amely interferál a baktériumon belüli fehérje szintézissel.
Slovenian: Delujejo tako, da preprečuje sintezo beljakovin s tem, da se veže na podenoto bakterijskega ribosoma (50S), s tem zavirajo vezavo aminoacilne-tRNK, kar pri občutljivih bakterijah povzroči moteno aktivnost peptidiltransferaze.