FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i ytteremballasjen.
Dutch: Bij gebruik van kunstmatige voortplantingstechnieken, zoals in-vitrofertilisatie (IVF; ook bekend als reageerbuisbevruchting) en andere methoden, kan Fertavid bij vrouwen meerdere follikels tot ontwikkeling brengen.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som gjennomgår medisinsk assistert befruktning, inkludert prøverørsteknikk (in vitro fertilisering, IVF) og andre metoder, kan Fertavid sette i gang utvikling av flere follikler.
Dutch: Ovariumtorsie is gemeld na behandeling met gonadotrofines waaronder follitropine bèta.
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon har vært rapportert etter behandling med gonadotropiner, inkludert follitropin beta.
Dutch: 400 IE recombinant FSH-activiteit/0,480 ml Netto inhoud 300 IE
Norwegian Bokmål: 400 IE rekombinant FSH aktivitet/0,480 ml Nettoinnhold 300 IE
Dutch: De behandeling met Fertavid wordt dan stopgezet en de eisprong wordt opgewekt door toediening van humaan choriongonadotrofine (hCG).
Norwegian Bokmål: Da avsluttes behandlingen med Fertavid og eggløsningen vil settes igang ved å gi humant koriongonadotropin (hCG).
Dutch: Uw arts zal via echoscopie van de eierstokken nauwkeurig het aantal en de grootte van de follikels in de gaten houden.
Norwegian Bokmål: Legen din vil foreta ultralydundersøkelser av eggstokkene dine for å overvåke antallet follikler som modnes nøye.
Dutch: 700 IE recombinant FSH-activiteit/0,840 ml Netto inhoud 600 IE
Norwegian Bokmål: 700 IE rekombinant FSH aktivitet/0,840 ml Nettoinnhold 600 IE
Dutch: De inhoud van een injectieflacon dient onmiddellijk na het aanprikken van de rubberstop gebruikt te worden.
Norwegian Bokmål: Innholdet i hetteglasset bør brukes umiddelbart etter at gummiproppen er gjennomhullet.
Dutch: A. FABRIKAN(TEN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) AKTIVT VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: Bewaren bij 2 °C - 8 °C (in de koelkast).
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 2°C - 8°C (i kjøleskap).
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers): - Bloedstolsels (dit kan ook voorkomen zonder ongewenste hyperstimulatie van de eierstokken,
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan berøre inntil 1 av 1000 personer): - Blodpropper (dette kan også forekomme ved uteblivelse av uønsket overstimulering av eggstokkene, se advarsler og forsiktighetsregler i avsnitt 2)
Dutch: Het wordt geleverd in een glazen injectieflacon.
Norwegian Bokmål: Den leveres i sylinderampuller av glass.
Dutch: 225 IE recombinant FSH-activiteit/0,270 ml Netto inhoud 150 IE
Norwegian Bokmål: 225 IE rekombinant FSH aktivitet/0,270 ml Nettoinnhold 150 IE
Dutch: Uw startdosering wordt vastgesteld door uw arts. Deze dosering kan aangepast worden gedurende uw behandelingsperiode.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan bli justert i løpet av behandlingen.
Dutch: 0,5 ml oplossing in een 3 ml injectieflacon (Type I glas) met stop (chloorbutyl).
Norwegian Bokmål: 0,5 ml oppløsning i 3 ml hetteglass (type I glass) med propp (klorbutylgummi).
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie is ontworpen voor gebruik in combinatie met de Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Fertavid injeksjonsvæske, oppløsning er utformet til å brukes sammen med en injeksjonspenn som kalles Puregon Pen.
Dutch: Systemische overgevoeligheidsreactie
Norwegian Bokmål: Generalisert hypersensitivitetsreaksjon
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Fertavid
Dutch: Subcutaan (SC) gebruik
Norwegian Bokmål: Subkutan (s.c) bruk
Dutch: • Anatomische afwijkingen van de geslachtsorganen, waardoor zwangerschap onmogelijk is.
Norwegian Bokmål: • Misdannelser i kjønnsorganene som er uforenlig med graviditet.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): - Borstklachten (waaronder gevoelige borsten) - Diarree, verstopping of buikklachten - Vergrote baarmoeder - Misselijkheid - Allergische reacties (zoals huiduitslag, roodheid, netelroos en jeuk) - Eierstokcysten of vergrote eierstokken - Ovariële torsie (verdraaiing van de eierstokken) - Vaginale bloeding
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan berøre inntil 1 av 100 personer) - Brystplager (inkludert ømhet) - Diaré, forstoppelse eller ubehag i magen - Forstørrelse av livmoren - Sykdomsfølelse - Overfølsomhetsreaksjoner (slik som utslett, rødhet, elveblest og kløe) - Eggstokkcyster eller forstørrede eggstokker - Ovarialtorsjon (vridning av eggstokkene) - Vaginalblødning
Dutch: Gebruikmakend van de pen kan Fertavid door de patiënt zelf worden toegediend mits goed geïnstrueerd door de arts.
Norwegian Bokmål: Ved å bruke injeksjonspennen kan injeksjoner av Fertavid utføres av pasienten, forutsatt at legen har gitt tilstrekkelig instruksjon.
Dutch: Eerst moet u het ‘flip-off' dekseltje van de injectieflacon verwijderen.
Norwegian Bokmål: Først skal du fjerne forseglingen på hetteglasset.
Dutch: • U heeft afwijkingen aan de geslachtsorganen die een zwangerschap onmogelijk maken.
Norwegian Bokmål: • har misdannelser i kjønnsorganene som gjør en normal graviditet umulig
Dutch: Wanneer het gebruikt wordt voor een ovulatie-inductiecyclus, zou(den) geschikte aanpassing(en) van de dosis FSH de rijping van meerdere follikels moeten voorkomen.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig justering av FSH-dosen, når dette brukes i en syklus med ovulasjonsinduksjon, bør hindre utvikling av flere follikler.
Dutch: Verpakking van 1 patroon en 9 naalden te gebruiken in combinatie met de Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 sylinderampulle og 9 nåler til bruk sammen med Puregon Pen.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie wordt geleverd in een glazen injectieflacon.
Norwegian Bokmål: Fertavid injeksjonsvæske, oppløsning leveres i hetteglass.
Dutch: De bijwerkingen die gerapporteerd zijn in een klinische studie met follitropine bèta bij mannen (30 patiënten gedoseerd) zijn weergegeven in onderstaande tabel, volgens systeem/orgaanklasse en frequentie; vaak (≥ 1/100 tot < 1/10).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor lister opp bivirkninger av follitropin betasom er rapportert i kliniske studier på menn (gitt til 30 pasienter) i henhold til organklasser og frekvens; vanlige (≥1/100 til <1/10).
Dutch: Verpakking van 1 patroon en 6 naalden te gebruiken in combinatie met de Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 sylinderampulle og 6 nåler til bruk sammen med Puregon Pen.
Dutch: Fertavid kan worden toegepast om vruchtbaarheidsstoornissen te behandelen in de volgende gevallen:
Norwegian Bokmål: Fertavid brukes til behandling av infertilitet (barnløshet) i følgende situasjoner:
Dutch: Om het risico op OHSS te controleren moet voorafgaand aan de behandeling en met regelmatige tussenpozen tijdens de behandeling echografisch de ontwikkeling van follikels worden bepaald; het gelijktijdig meten van de estradiolserumspiegel kan eveneens van nut zijn.
Norwegian Bokmål: For å monitorere risikoen for OHSS, bør utredning av follikkelutviklingen ved hjelp av ultralydscanning foretas før behandling og med jevne mellomrom under behandlingen.
Dutch: Gemiddeld aantal follikels  12 mm
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall follikler
Dutch: Stap 7 - Het verwijderen van de spuit
Norwegian Bokmål: Trinn 7 - Ta ut sprøyten
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is follitropine bèta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (FSH) in een sterkte van 833 internationale eenheden (IE) per 1 ml waterige oplossing.
Norwegian Bokmål: • Hver sylinderampulle inneholder virkestoffet follitropin beta, et hormon kjent som follikkelstimulerende hormon (FSH) i en styrke på 833 IE/ml.
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie in patronen is ontwikkeld voor het gebruik met de Fertavid Pen en dient subcutaan te worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Fertavid injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampuller har blitt utviklet for bruk i en injeksjonspenn som kalles Puregon Pen og skal administreres subkutant.
Dutch: De patroon in de buitenverpakking bewaren.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen.
Dutch: • Gecontroleerde ovariële hyperstimulatie, teneinde meervoudige follikelrijping te bewerkstelligen bij kunstmatige voortplantingstechnieken [bijvoorbeeld in-vitrofertilisatie gevolgd door embryo-transfer (IVF/ET), 'gamete intra-fallopian transfer' (GIFT) en intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)].
Norwegian Bokmål: in vitro fertilisering/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) og intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI).
Dutch: Uitsluitend gebruiken in combinatie met de Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Bare til bruk med en injeksjonspenn som kalles Puregon Pen.
Dutch: Patronen bevatten minimaal 1025 IE FSH activiteit in 1,230 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 900 IE.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullene inneholder minimum 1025 IE FSH aktivitet i 1,230 ml vandig oppløsning, hvilket er tilstrekkelig til en total nettodose på 900 IE.
Dutch: Stap 6 - Het injecteren van de oplossing
Norwegian Bokmål: Trinn 6 - Injisere oppløsningen
Dutch: Patronen bevatten minimaal 225 IE FSH activiteit in 0,270 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 150 IE.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullene inneholder minimum 225 IE FSH aktivitet i 0,270 ml vandig oppløsning, hvilket er tilstrekkelig til en total netto dose på 150 IE.
Dutch: De bijwerkingen die gerapporteerd zijn in klinische studies met follitropine bèta bij vrouwen zijn weergegeven in onderstaande tabel, volgens systeem/orgaanklasse en frequentie; vaak (≥ 1/100, tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor lister opp bivirkninger av follitropin beta som er rapportert i kliniske studier på kvinner i henhold til organklasser og frekvens; vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, natriumcitraat, L-methionine en polysorbaat 20 in water voor injecties.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er sukrose, natriumsitrat, L-metionin og polysorbat 20 i vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: Net als met andere gonadotrofines, is het optreden van trombo-embolie sporadisch in verband gebracht met follitropine bèta /hCG therapie.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har tromboembolisme vært assosiert med follitropin beta/hCG behandling som med andre gonadotropiner.
Dutch: Bewaring door de apotheker Bewaren bij 2 °C - 8 °C (in de koelkast).
Norwegian Bokmål: Oppbevaring i apoteket Oppbevares ved 2°C - 8°C (i kjøleskap).
Dutch: Patronen bevatten minimaal 400 IE FSH activiteit in 0,480 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 300 IE.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullene inneholder minimum 400 IE FSH aktivitet i 0,480 ml vandig oppløsning, hvilket er tilstrekkelig til en total nettodose på 300 IE.
Dutch: SC
Norwegian Bokmål: SN:
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, natriumcitraat, L-methionine, polysorbaat 20 en benzylalcohol in water voor injecties.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er sukrose, natriumsitrat, polysorbat 20, L-metionin og benzylalkohol i vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: Gebruik de patroon niet als de oplossing deeltjes bevat of als de oplossing niet helder is.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppløsningen hvis den inneholder partikler eller er uklar.
Dutch: • U heeft vleesbomen (myomen) in de baarmoeder die een zwangerschap onmogelijk maken.
Norwegian Bokmål: • har fibromyomer (svulster av bindevev og muskelvev) i livmoren som gjør en normal graviditet umulig
Dutch: Patronen bevatten minimaal 700 IE FSH activiteit in 0,840 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 600 IE.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullene inneholder minimum 700 IE FSH aktivitet i 0,840 ml vandig oppløsning, hvilket er tilstrekkelig til en total nettodose på 600 IE.
Dutch: Fertavid 150 IE/0,18 ml oplossing voor injectie Fertavid 300 IE/0,36 ml oplossing voor injectie Fertavid 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie Fertavid 900 IE/1,08 ml oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: Fertavid 150 IE/0,18 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 300 IE/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 600 IE/0,72 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 900 IE/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Dutch: TEKST OP PATROON Fertavid 900 IE/1,08 ml
Norwegian Bokmål: SYLINDERAMPULLE TEKST Fertavid 900 IE/1,08 ml
Dutch: Die is te vinden op de verpakking na ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fertavid etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP" og på kartongen etter "Utløpsdato".
Dutch: Dit komt overeen met 83,3 microgram eiwit/ml (specifieke in vivo bioactiviteit gelijk aan ongeveer 10 000 IE FSH/mg eiwit).
Norwegian Bokmål: Denne styrken tilsvarer 83,3 mikrogram protein/ml (spesifikk in vivo bioaktivitet tilsvarende ca. 10 000 IE FSH / mg protein).
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): - Acne - Reacties op de injectieplaats (zoals verharding en pijn) - Hoofdpijn - Huiduitslag - Enige borstontwikkeling - Teelbalcyste
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan berøre inntil 1av 10 personer): - Akne (kviser) - Reaksjoner på injeksjonsstedet (slik som hardhet i huden og smerte) - Hodepine - Utslett - Noe utvikling av bryster - Testikkelcyster
Dutch: Het is daarom van belang om in een vroeg stadium door middel van echoscopie vast te stellen of de vrucht zich in de uterus bevindt.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig med tidlig ultralydbekreftelse av intrauterin graviditet.
Dutch: De toediening van Fertavid wordt dan gestaakt, waarna ovulatie kan worden opgewekt door toediening van een dosis humaan choriongonadotrofine (hCG).
Norwegian Bokmål: Administrering av Fertavid skal da avsluttes, og ovulasjon kan induseres med humant koriongonadotropin (hCG).
Dutch: Het gelijktijdig bepalen van de estradiolserumspiegel kan eveneens van nut zijn.
Norwegian Bokmål: Samtidig måling av serumnivåene for østradiol kan også være nyttig.
Dutch: Mogelijk wordt regelmatig een echo van de eierstokken gemaakt.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må ha regelmessige ultralydundersøkelser av eggstokkene.
Dutch: Borstklachten zoals gevoeligheid, pijn en/of congestie en tepelpijn 2.
Norwegian Bokmål: Brystplager omfatter ømhet, smerte og eller brystspreng og smerter i brystvortene 2.
Dutch: Om het risico op OHSS te verkleinen is het belangrijk om de aanbevolen dosering van Fertavid en het behandelschema aan te houden en zorgvuldig de ovariële respons te monitoren.
Norwegian Bokmål: Etterlevelse av anbefalt dose og behandlingsregime for Fertavid og nøye monitorering av ovarierespons er viktig for å redusere risikoen for OHSS.
Dutch: Dit komt overeen met een sterkte van 150 IE/ml.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en styrke på 150 IE/ml.
Dutch: Fertavid 150 IE/0,18 ml oplossing voor injectie Fertavid 300 IE/0,36 ml oplossing voor injectie Fertavid 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie Fertavid 900 IE/1,08 ml oplossing voor injectie follitropine bèta
Norwegian Bokmål: Fertavid 150 IE/0,18 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 300 IE/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 600 IE/0,72 ml injeksjonsvæske, oppløsning Fertavid 900 IE/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin beta
Dutch: TEKST OP INJECTIEFLACON Fertavid 75 IE/0,5 ml
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS TEKST Fertavid 75 IE /0,5 ml
Dutch: EU (MA) nummer Fantasien aam
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Dutch: Geïnactiveerd feline rhinotracheïtis virus (605 stam): R.P. 1.
Norwegian Bokmål: Inaktivert felint rhinotracheittvirus, stamme 605:
Dutch: Inhoud Presentaties Wachttermijn
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Dutch: --1 Geïnactiveerd kattenziektevirus (CU4 stam): R.P. 8.5-12.25 Geïnactiveerd feline calicivirus (255 stam): R.P. 1.26-2.40
Norwegian Bokmål: Inaktivert felint calicivirus, stamme 255:
Dutch: Doeldier soort
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Dutch: 39-2.10 Geïnactiveerd feline Chlamydophila felis (Cello stam): R.P. 1.69-3.50 Geïnactiveerd kattenleukemievirus (61E stam): R.P. 1.45-2.00.
Norwegian Bokmål: Inaktivert Chlamydophila felis, stamme Cello:
Dutch: ATC VET code: QI06AL01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI06AL01.
Dutch: Adjuvans: minerale olie.
Norwegian Bokmål: Adjuvans: mineralolje.
Dutch: Relatieve potency (R.P.)
Norwegian Bokmål: Relativ styrke (R.P.)
Dutch: Datum laatste verlenging: 27 februari 2007.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27 februar 2007
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Dutch: De spuiten zijn met rubberdopjes afgesloten.
Norwegian Bokmål: Sprøytene er forseglet med gummihetter.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Dutch: Het vaccin is een bleke melkachtig roze vloeistof welke vrij is van vaste deeltjes.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en blekrosa melkeaktig væske uten faste partikler.
Dutch: Deze katten vormen dus een gevaar voor gevoelige katten in de omgeving.
Norwegian Bokmål: Dermed utgjør disse dyrene en fare for mottakelige katter i aktuelt miljø.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Er zijn geen andere bijwerkingen bekend dan die genoemd onder rubriek 6.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Det har ikke vært observert andre bivirkninger enn de som er nevnt i pkt.
Dutch: Zie voor meer informatie onder rubriek 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 for videre informasjon.
Dutch: Type I glazen wegwerpspuit die één dosis (1 ml) vaccin bevat.
Norwegian Bokmål: Engangssprøyte av type I glass som inneholder 1 dose (1 ml) vaksine.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ENDOSESPRØYTE
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Dutch: 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v)
Norwegian Bokmål: 5 % (v/v)
Dutch: Basisvaccinatie bij katten van 9 weken en ouder: twee doses met een interval van 3 tot 4 weken.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon av katter som er 9 uker gamle eller eldre: to doser med et intervall på 3 til 4 uker.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Gekoeld bewaren en transporteren.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares og transporteres nedkjølt.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: In geval van een anafylactische reactie dient intramusculair adrenaline toegediend te worden.
Norwegian Bokmål: Ved anafylaktoide reaksjoner bør adrenalin administreres intramuskulært.
Dutch: Een lokale reactie met zwelling, pijn, jeuk en haaruitval op de plaats van injectie kan waargenomen worden.
Norwegian Bokmål: Lokal reaksjon med hevelse, smerte, kløe eller håravfall på injeksjonsstedet kan ses.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 5 februari 1997.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE /SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 5 februar 1997
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch product voor katachtigen, geïnactiveerde virale en geïnactiveerde bacteriële vaccins voor katten.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til katt, inaktiverte virusvaksiner og inaktiverte bakterievaksiner til katter.
Dutch: Vaccinatie van FeLV positieve katten is niet zinvol.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av FeLV-positive katter har ingen hensikt.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik in dieren:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Norwegian Bokmål: TEKSTEN " TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Dutch: Ethyleen/maleïnezuuranhydride (EMA-31) Neocryl
Norwegian Bokmål: Etylen/maleinsyreanhydrid (EMA-31)
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel of restant hiervan dient in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot: {nummer}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Dutch: Een extra dosis wordt aanbevolen voor kittens die in een omgeving met een verhoogd kattenleukemievirus (FeLV) risico worden gehouden en die de eerste dosis voor de leeftijd van 12 weken hebben gekregen.
Norwegian Bokmål: En ytterligere dose anbefales for kattunger som lever i miljøer med høy felint leukemivirus (FeLV) -risiko, og som fikk første dose før 12 ukers alder.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml (1 dosis per spuit):
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose på 1 ml (engangssprøyte): Virkestoffer
Dutch: Herhalingsvaccinatie: jaarlijks één vaccinatie.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon: en enkelt dose gis en gang i året.
Dutch: Dit betekent dat dergelijke katten FeLV zullen uitscheiden ongeacht de vaccinatie.
Norwegian Bokmål: Dette vil si at disse kattene utskiller FeLV om de er vaksinert eller ikke.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et andre veterinærpreparater.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame bestanddelen:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
Dutch: Een extra dosis wordt aanbevolen voor kittens die in een omgeving met een verhoogd FeLV risico worden gehouden en die de eerste dosis voor de leeftijd van 12 weken hebben gekregen.
Norwegian Bokmål: En ytterligere dose anbefales for kattunger som lever i miljøer med høy FeLV-risiko, og som fikk første dose før 12 ukers alder.