FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não dê esta vacina a crianças com menos de 2 anos de idade, uma vez que a proteção não foi estudada neste grupo.
Norwegian Bokmål: Ikke gi denne vaksinen til barn under 2 år, da beskyttelsen ikke er undersøkt i denne gruppen.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR
Portuguese: Outros efeitos secundários (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Portuguese: No entanto, um estudo de eficácia, realizado numa população com elevada prevalência de VIH, revelou uma proteção similar à observada noutras populações.
Norwegian Bokmål: En effektivitetsstudie hos en populasjon med høy HIV-forekomst viste imidlertid lignende beskyttelse som i andre populasjoner.
Portuguese: A avaliação da segurança variou consoante os ensaios relativamente ao modo de vigilância, definição dos sintomas e período de acompanhamento.
Norwegian Bokmål: Vurderingen av sikkerheten varierte mellom forsøkene med hensyn til overvåkingsmetode, definisjon av symptomer og oppfølgingsperiode.
Portuguese: Classificação de frequência: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Frekvensklassifikasjon: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Portuguese: • se tiver uma doença do sistema imunitário (incluindo infeção VIH).
Norwegian Bokmål: • hvis du har en sykdom i immunsystemet (inkludert HIV-infeksjon).
Portuguese: Só metade da solução tampão deve ser misturada com a vacina.
Norwegian Bokmål: Bare halvparten av bufferløsningen bør blandes med vaksinen.
Portuguese: Cólera Bangladesh 1985-88 3 doses a intervalos de 6 semanas
Norwegian Bokmål: Kolera Bangladesh 1985-88 3 doser i 6-ukers intervaller
Portuguese: Dukoral não deve substituir as medidas protetoras padrão.
Norwegian Bokmål: Dukoral må ikke erstatte standard beskyttelsestiltak.
Portuguese: Como cada frasco de Dukoral contém apenas uma dose, a sobredosagem é improvável.
Norwegian Bokmål: Fordi hver flaske Dukoral inneholder bare én dose, er overdosering usannsynlig.
Portuguese: 1994 2 doses com 7 a 11 dias de intervalo 1.563 (18 a 65 anos)
Norwegian Bokmål: 1994 2 doser med 7-11 dagers mellomrom 1 563 (18-65 år)
Portuguese: O titular desta autorização de introdução no mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização do medicamento autorizado pela presente decisão.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS LEGÍVEIS POR HUMANOS
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - MENNESKELIG LESBARE DATA
Portuguese: Durante uma campanha de vacinação em massa em Zanzibar, 196 mulheres grávidas receberam, pelo menos, uma dose de Dukoral.
Norwegian Bokmål: Under en massevaksinasjonskampanje som ble utført i Zanzibar, fikk 196 gravide kvinner minst én dose Dukoral.
Portuguese: Na maioria dos ensaios, os efeitos adversos foram avaliados mediante vigilância passiva.
Norwegian Bokmål: I de fleste studiene ble bivirkningene vurdert gjennom passiv overvåking.
Portuguese: • Inchaço e irritação dentro do nariz e tosse
Norwegian Bokmål: • hovenhet og irritasjon inne i nesen og hoste
Portuguese: Além da proteção direta, foi demonstrado que Dukoral proporciona uma proteção indireta (de grupo) significativa no cenário estudado.
Norwegian Bokmål: I tillegg til direkte beskyttelse ble det påvist at Dukoral gir signifikant indirekte beskyttelse (flokkbeskyttelse) i den studerte settingen.
Portuguese: 31,25x109 bactérias*
Norwegian Bokmål: 31,25x109 bakterier*
Portuguese: Apenas existem dados muito limitados sobre a eficácia protetora da vacina em indivíduos com 65 ou mais anos de idade.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun svært begrensede data om vaksinens beskyttende effekt hos personer på 65 år og over.
Portuguese: Cada dose de suspensão da vacina (3 ml) contém:
Norwegian Bokmål: Hver dose med vaksine, suspensjon (3 ml) inneholder:
Portuguese: A imunização deve ser concluída pelo menos 1 semana antes da possível exposição a V. cholerae O1.
Norwegian Bokmål: Vaksineringen bør være fullført minst 1 uke før potensiell eksponering for V. cholerae O1.
Portuguese: A utilização de Dukoral deve ser determinada com base nas recomendações oficiais, tomando em consideração a variabilidade da epidemiologia e o risco de contrair a doença em várias áreas geográficas e condições de viagem.
Norwegian Bokmål: Bruken av Dukoral bør bestemmes på grunnlag av offisielle anbefalinger, men det må også tas hensyn til den varierende epidemiologien og risikoen for å smittes av sykdommen i forskjellige geografiske områder og under forskjellige reiseforhold.
Portuguese: Misture mexendo cuidadosamente .
Norwegian Bokmål: Bland under forsiktig omrøring.
Portuguese: Número (Faixas etárias)
Norwegian Bokmål: Antall (aldersgrupper)
Portuguese: Não existem dados disponíveis de estudos em animais no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra dyrestudier vedrørende reproduksjonstoksisitet.
Portuguese: O terceiro ensaio, um ensaio de campo efetuado no Peru, não mostrou qualquer eficácia de proteção contra a cólera durante o primeiro ano.
Norwegian Bokmål: I den tredje studien, en feltstudie utført i Peru, ble det ikke påvist beskyttende effekt mot kolera i løpet av det første året.
Portuguese: - Certifique-se de que mistura a vacina com a solução tampão, como descrito neste folheto.
Norwegian Bokmål: - Pass på at du blander vaksinen med bufferløsningen som beskrevet i dette pakningsvedlegget.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização de Dukoral não é recomendada em crianças com menos de 2 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Dukoral til barn på under 2 år.
Portuguese: Os dados referentes à sobredosagem são limitados.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data om overdosering.
Portuguese: Grupo fármacoterapêutico: Vacinas bacterianas, código ATC:J07AE01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Bakterielle vaksiner, ATC-kode: J07AE01
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Dukoral
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Dukoral
Portuguese: A toxina lábil ao calor (LT) da E. coli enterotoxigénica (ETEC) é estrutural, funcional e imunologicamente semelhante a CTB.
Norwegian Bokmål: Det varmelabile toksinet (LT) til enterotoksigen E. coli (ETEC) er strukturelt, funksjonelt og immunologisk likt CTB.
Portuguese: Beba a totalidade da mistura no prazo de 2 horas.
Norwegian Bokmål: Drikk hele blandingen innen 2 timer.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Dukoral Não utilize Dukoral
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Dukoral Bruk ikke Dukoral
Portuguese: Os requisitos de envio de relatórios periódicos de atualização de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e em quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Norwegian Bokmål: Behovet for innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og eventuelle senere endringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Portuguese: Código de barras 2D com o identificador único incluído.
Norwegian Bokmål: 2D strekkode med den unike identifikatoren som følger med
Portuguese: DUKORAL, RÓTULO DO FRASCO DE 1 DOSE
Norwegian Bokmål: DUKORAL, etikett til flaske med 1 dose
Portuguese: A vacina pode assegurar-lhe um nível de proteção mais baixo do que às pessoas com sistemas imunitários saudáveis.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan da gi lavere nivå av beskyttelse enn det den gjør for personer med friskt immunsystem.
Portuguese: Eficácia de proteção contra cólera foi avaliada durante duas campanhas de vacinação em massa, realizadas em Moçambique (dezembro de 2003 - janeiro de 2004) e em Zanzibar (fevereiro de 2009 - maio de 2010).
Norwegian Bokmål: Beskyttelseseffekten mot kolera ble vurdert under to massevaksinasjonskampanjer som ble utført i Mosambik (desember 2003-januar 2004) og Zanzibar (februar 2009-mai 2010).
Portuguese: 5 meses
Norwegian Bokmål: 5 måneder
Portuguese: Dukoral faz com que o seu corpo produza a sua própria proteção contra a cólera.
Norwegian Bokmål: Dukoral gjør at kroppen din produserer sin egen beskyttelse mot kolera.
Portuguese: O que é Dukoral e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Dukoral er og hva det brukes mot
Portuguese: Dukoral está disponível em embalagens de 1, 2 e 20 doses.
Norwegian Bokmål: Dukoral er tilgjengelig i pakninger på 1, 2 og 20 doser.
Portuguese: A imunização de indivíduos infetados pelo VIH pode induzir aumentos transitórios da carga viral.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av personer infisert med HIV kan føre til en forbigående økning av virusbelastningen.
Portuguese: A vacina protege adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade contra a cólera.
Norwegian Bokmål: Vaksinen beskytter voksne og barn fra 2 års alder mot kolera.
Portuguese: Não houve provas estatisticamente significativas de um efeito prejudicial da exposição ao Dukoral durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikante bevis på skadelige effekter av Dukoraleksponering under svangerskap.
Portuguese: Depois de uma cuidadosa análise da relação benefícios/riscos, a vacina pode ser administrada durante a gravidez e amamentação, embora não se tenha efetuado qualquer ensaio clínico específico para avaliar este aspeto.
Norwegian Bokmål: Etter en grundig vurdering av nytte/risiko kan vaksinen gis under graviditet og til ammende kvinner, selv om ingen spesifikke kliniske studier er utført av denne gruppen.
Portuguese: Eficácia contra a cólera
Norwegian Bokmål: Effekt mot kolera
Portuguese: Durante os ensaios clínicos foram administradas mais de 94.000 doses de Dukoral.
Norwegian Bokmål: Over 94 000 doser Dukoral ble gitt under de kliniske forsøkene.
Portuguese: A duração da memória imunológica foi calculada como sendo de pelo menos 2 anos no adulto.
Norwegian Bokmål: Den immunologiske hukommelsen ble anslått å vare i minst 2 år hos voksne.
Portuguese: A resposta imunitária à vacina viva contra a febre tifoide não foi investigada neste ensaio.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen mot levende vaksine mot tyfoidfeber ble ikke undersøkt i denne studien.
Portuguese: Dukoral com alimentos e bebidas
Norwegian Bokmål: Inntak av Dukoral sammen med mat og drikke
Portuguese: 6 meses 1º ano 2º ano
Norwegian Bokmål: Barn 2-6 år måneder 1. år 2. år
Portuguese: Contém sódio.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium.
Portuguese: A resposta dos anticorpos, nos indivíduos vacinados com imunossupressão endógena ou iatrogénica, pode ser insuficiente.
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsen i vaksinerte med endogen eller iatrogen immunsuppresjon kan være utilstrekkelig.
Portuguese: 3 ml de suspensão num frasco e 5,6 g de granulado efervescente numa saqueta.
Norwegian Bokmål: 3 ml suspensjon i en flaske og 5,6 g brusegranulat i en dosepose.
Portuguese: A vacina induziu respostas de IgA antitoxina intestinal em 70 a 100% dos indivíduos vacinados.
Norwegian Bokmål: Vaksinen induserte antitoksin IgA-respons i tarmen hos 70-100 % av de vaksinerte forsøkspersonene.
Portuguese: • Dificuldade em dormir
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer
Portuguese: 1993-95 2 doses com 2 semanas de intervalo com uma dose de reforço 1 ano mais tarde
Norwegian Bokmål: 1993-95 2 doser med 2 ukers mellomrom med boosterdose 1 år senere
Portuguese: Uma análise exploratória sugeriu que, no adulto, 2 doses da vacina são aparentemente tão eficazes como 3 doses.
Norwegian Bokmål: En foreløpige undersøkelser antydet at 2 vaksinedoser virket like effektivt som 3 doser hos voksne.
Portuguese: No caso de diarreia, devem ser instituídas medidas de re-hidratação.
Norwegian Bokmål: Ved diaré bør rehydrerende tiltak igangsettes.
Portuguese: EXP MM/AAAA
Norwegian Bokmål: EXP MM/ÅÅÅÅ
Portuguese: DUKORAL suspensão Via oral.
Norwegian Bokmål: DUKORAL suspensjon Oral bruk.
Portuguese: 2,0 mg de fosfato monossódico di-hidratado, 9,4 mg de fosfato de sódio dibásico di-hidratado, 26 mg de cloreto de sódio, 3600 mg de bicarbonato de sódio, 400 mg de carbonato de sódio anidro, 30 mg de sacarina sódica, 6 mg de citrato de sódio.
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat 2,0 mg, dinatriumhydrogenfosfatdihydrat 9,4 mg, natriumklorid 26 mg, natriumhydrogenkarbonat 3600 mg, vannfritt natriumkarbonat 400 mg, sakkarinnatrium 30 mg, natriumsitrat 6 mg.
Portuguese: Valneva Sweden AB, Suécia
Norwegian Bokmål: Valneva Sweden AB, Sverige
Portuguese: A imunização não protege contra V. cholerae do serogrupo O139 nem contra outras espécies de Vibrio.
Norwegian Bokmål: Vaksineringen beskytter ikke mot V. cholerae serogruppe O139 eller andre arter av Vibrio.
Portuguese: Foram identificados anticorpos vibriocidas séricos contra os componentes bacterianos em 35 a 55% dos indivíduos vacinados e anticorpos antitóxicos em 78 a 87% dos indivíduos vacinados.
Norwegian Bokmål: Vibriocidale serumantistoffer mot de bakterielle komponentene ble påvist hos 35-55 % av de vaksinerte forsøkspersonene, og antitoksiske antistoffer ble påvist hos 78-87 % av de vaksinerte forsøkspersonene.
Portuguese: • se estiver a fazer um tratamento médico que afete o sistema imunitário
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker legemidler som påvirker immunsystemet
Portuguese: Para crianças entre os 2 e os 6 anos de idade: elimine metade da solução tampão.
Norwegian Bokmål: For barn på 2 til under 6 år: tøm ut halvparten av bufferløsningen.
Portuguese: O que é Dukoral e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Dukoral Como utilizar Dukoral
Norwegian Bokmål: Hva Dukoral er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Dukoral Hvordan du bruker Dukoral Mulige bivirkninger
Portuguese: • As substâncias ativas são:
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er:
Portuguese: A vacina não confere uma proteção completa, sendo importante cumprir adicionalmente medidas protetoras padrão para evitar a cólera.
Norwegian Bokmål: Vaksinen gir ikke fullstendig beskyttelse, og det er viktig å i tillegg overholde vanlige beskyttende tiltak for å unngå kolera.
Portuguese: • se sofre de uma doença aguda do estômago ou infeção acompanhada de febre (a vacinação deve ser adiada).
Norwegian Bokmål: • hvis du har akutt magelidelse eller infeksjon med feber (vaksinasjonen bør utsettes).
Portuguese: Existe uma correlação deficiente entre as respostas dos anticorpos séricos, incluindo a resposta dos anticorpos vibriocidas, e a proteção.
Norwegian Bokmål: Det er dårlig korrelasjon mellom antistoffrespons i serum, inkludert vibriocidal antistoffrespons, og beskyttelse.
Portuguese: Reações adversas na vigilância pós-comercialização
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra overvåking etter markedsføring
Portuguese: Dukoral contém aproximadamente 1,1 g de sódio por dose, o que deve ser tido em consideração nos doentes sujeitos a uma dieta com controlo de sal.
Norwegian Bokmål: Dukoral inneholder omtrent 1,1 g natrium per dose, noe en bør ta hensyn til for pasienter som er på natriumkontrollert diett.
Portuguese: Para obter informações acerca das condições de conservação após a abertura do medicamento, consulte a secção 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaring etter første gangs åpning av legemidlet, se punkt 6.3
Portuguese: A utilizar com DUKORAL.
Norwegian Bokmål: Skal brukes sammen med DUKORAL.
Portuguese: Outros medicamentos e Dukoral
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Dukoral
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Dukoral
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Dukoral
Portuguese: • reações alérgicas graves que causem o inchaço do rosto ou garganta e falta de ar
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner, som medfører hovenhet i ansikt eller hals eller trangpustethet
Portuguese: Dukoral contém sódio
Norwegian Bokmål: Dukoral inneholder natrium
Portuguese: Não foram efetuados quaisquer testes de segurança pré-clínica com a vacina.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført preklinisk sikkerhetstesting av vaksinen.
Portuguese: Os anticorpos IgA secretórios produzidos localmente no intestino medeiam provavelmente a imunidade protetora.
Norwegian Bokmål: Lokalt produserte sekretoriske IgA-antistoffer i tarmkanalen har sannsynligvis ansvaret for beskyttende immunitet.
Portuguese: Dukoral confere proteção específica contra o Vibrio cholerae do serogrupo O1.
Norwegian Bokmål: Dukoral gir spesifikk beskyttelse mot Vibrio cholerae serogruppe O1.
Portuguese: É importante utilizar a solução tampão, uma vez que protege a vacina do ácido gástrico.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke bufferløsningen, da den beskytter vaksinen mot magesyre.
Portuguese: Os resultados preliminares de um ensaio clínico que incluiu um número limitado de voluntários não evidenciaram qualquer interação com a resposta dos anticorpos a Dukoral quando se procedeu à administração simultânea de uma vacina oral viva (cápsulas entéricas) contra a febre tifoide e Dukoral.
Norwegian Bokmål: Foreløpige resultater fra en klinisk studie som inkluderte et begrenset antall frivillige, viste ingen interaksjon med antistoffresponsen mot Dukoral når en levende oral vaksine (enterokapsler) mot tyfoidfeber ble gitt samtidig med Dukoral.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Raros
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Sjeldne
Portuguese: As duas toxinas apresentam uma reação cruzada do ponto de vista imunológico.
Norwegian Bokmål: De to toksinene kryssreagerer immunologisk.
Portuguese: Misturar a suspensão com a solução tampão antes de beber.
Norwegian Bokmål: Bland suspensjonen med bufferløsningen før den drikkes.
Portuguese: Qual o aspeto de Dukoral e conteúdo da embalagem
Norwegian Bokmål: Hvordan Dukoral ser ut og innholdet i pakningen
Portuguese: A suspensão da vacina é enchida num volume de 3 ml em frascos (vidro de tipo I) com uma rolha de borracha (borracha de bromobutilo) e um fecho roscado.
Norwegian Bokmål: Vaksinesuspensjonen av 3 ml er fylt i flasker (glass type I) med gummipropp (brombutylgummi) og skrulokk.
Portuguese: Uma dose contém aproximadamente 1,1 g de sódio.
Norwegian Bokmål: Én dose inneholder omtrent 1,1 g natrium.
Portuguese: A eficácia contra cólera foi avaliada em três ensaios clínicos controlados por placebo, efetuados com dupla ocultação e aleatorizados, realizados no Bangladesh (região endémica) e no Peru (região não endémica).
Norwegian Bokmål: Effekten mot kolera ble vurdert ved tre randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte kliniske forsøk utført i Bangladesh (endemisk område) og Peru (ikke-endemisk område).
Portuguese: Não se estudaram as respostas imunitárias a Dukoral.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen mot Dukoral ble ikke studert.
Portuguese: 6 meses a 5 anos
Norwegian Bokmål: 6 måneder - 5 år
Portuguese: • Dores de garganta, redução do paladar
Norwegian Bokmål: • sår hals, redusert smakssans
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
Portuguese: A ingestão de líquidos e/ou sólidos aumenta a produção de ácido no estômago e pode reduzir os efeitos da vacina.
Norwegian Bokmål: Mat og/eller drikke øker syreproduksjonen i magen, og effekten av vaksinen kan svekkes.
Portuguese: A vacina é administrada por via oral.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet til oral bruk.
Portuguese: A segurança de Dukoral foi avaliada em ensaios clínicos, incluindo adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade e efetuados em países endémicos e não endémicos para a cólera e Escherichia coli enterotoxigénica (ETEC) produtora de enterotoxina lábil ao calor (LT).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Dukoral ble vurdert i kliniske forsøk, som omfattet både voksne og barn fra 2 års alder, utført i endemiske og ikke-endemiske land med hensyn til kolera og enterotoksigen Escherichia coli (ETEC) som produserer varmelabilt enterotoksin (LT).
Portuguese: Dukoral é indicado para a imunização ativa contra a doença provocada pelo Vibrio cholerae serogrupo O1 em adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade que visitam áreas endémicas/epidémicas.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot sykdom forårsaket av Vibrio cholerae serogruppe O1 hos voksne og barn fra 2 års alder som skal besøke endemiske/epidemiske områder.
Portuguese: A vacina atua induzindo a formação de anticorpos contra os componentes bacterianos e CTB.
Norwegian Bokmål: Vaksinen virker ved å fremkalle antistoffer mot både de bakterielle komponentene og CTB.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar a vacina.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Portuguese: • se tem alergia a qualquer dos componentes da vacina (indicados na secção 6) ou ao formaldeído.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor noen av de innholdsstoffene i vaksinen (listet opp i avsnitt 6)
Portuguese: O granulado efervescente e enchido numa quantidade de 5,6 g em saquetas com uma camada interior de poliéster/LD-polietileno e uma camada exterior de alumínio/LD-polietileno.
Norwegian Bokmål: Brusegranulatet av 5,6 g er fylt i doseposer som har et innvendig lag av polyester/LD-polyetylen, og et utvendig lag av aluminium/LD-polyetylen.
Portuguese: A administração de Dukoral deve ser adiada em indivíduos apresentando doença gastrintestinal aguda ou doença febril aguda.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med Dukoral bør utsettes for personer som lider av akutt gastrointestinal sykdom eller akutt febril sykdom.
Portuguese: O número de doentes incluídos, regimes posológicos e períodos de acompanhamento constam do próximo quadro.
Norwegian Bokmål: Antallet pasienter som deltok, doseregimer og oppfølgingsperioder vises i tabellen nedenfor.
Portuguese: Verta o conteúdo do frasco da suspensão Dukoral® para o copo da solução tampão (ver 1).
Norwegian Bokmål: Tøm innholdet av flasken med Dukoral® suspension i glasset med bufferløsningen (se 1).
Portuguese: A vacina contém bactérias V. cholerae O1 totais mortas e a subunidade B recombinante não tóxica da toxina da cólera (CTB).
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder drepte, hele V. cholerae O1-bakterier og den rekombinante ikke-toksiske Bsubenheten til koleratoksin (CTB).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis 5 Como conservar Dukoral Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: 5 Hvordan du oppbevarer Dukoral Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: A suspensão é uma suspensão esbranquiçada fornecida num frasco.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er en hvitaktig suspensjon som leveres i en flaske.
Portuguese: Substâncias ativas: 1 dose contém
Norwegian Bokmål: Virkestoffer: 1 dose inneholder:
Portuguese: Dukoral contém aproximadamente 1,1 g de sódio por dose.
Norwegian Bokmål: Dukoral inneholder omtrent 1,1 g natrium per dose.
Portuguese: As reações adversas notificadas são consistentes com as observadas depois da administração recomendada.
Norwegian Bokmål: De rapporterte bivirkningene er konsistente med det som ses etter anbefalt dosering.
Portuguese: A vacina não confere uma proteção completa, sendo importante cumprir os conselhos dietéticos e de higiene para evitar doenças diarreicas.
Norwegian Bokmål: Vaksinen gir ikke full beskyttelse, og det er viktig å følge veiledning om diett og hygiene for å unngå diaré.
Portuguese: Agite o frasco da suspensão Dukoral® (1 frasco = 1 dose).
Norwegian Bokmål: Rist flasken med Dukoral® suspensjon (1 flaske = 1 dose).