FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each vial contains 3,750 U of pegaspargase.
German: Jede Durchstechflasche enthält 3.750 E Pegaspargase.
English: Hepatic impairment No dose adjustment is necessary in patients with hepatic impairment.
German: Eine Änderung der Dosierung von Oncaspar bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist nicht erforderlich.
English: Disodium phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium chloride, sucrose, and sodium hydroxide and hydrochloric acid (for pH adjustment).
German: 1 H2O, Natriumchlorid, Sucrose sowie Natriumhydroxid und Salzsäure (zur pH-Einstellung).
English: A method other than oral contraception should be used in women of childbearing potential (see sections 4.4 and 4.5).
German: Stattdessen sollten gebärfähige Frauen eine andere Form der Verhütung wählen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
English: Serum amylase can rise during and also after the conclusion of Oncaspar therapy.
German: Während oder auch nach Beendigung der Oncaspar-Therapie kann die Amylase im Serum ansteigen.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - Severe bleeding or bruising; - Violent shaking (seizures) and loss of consciousness; - Problems with your liver (e.g., change in color of your skin or urine or stool and laboratory results of elevated liver enzymes or bilirubin).
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - schwere Blutung oder blaue Flecken - heftiges Schütteln (Krampfanfälle) und Verlust des Bewusstseins - Probleme mit der Leber (z. B. farbliche Veränderung von Haut oder Urin oder Stuhl und
English: The symptoms of hyperammonaemia are often transient in nature and can include: nausea, vomiting, headache, dizziness and rash.
German: Die Symptome einer Hyperammonämie, wie Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl und Ausschlag, sind oftmals nur vorübergehend.
English: How to store Oncaspar
German: Wie ist Oncaspar aufzubewahren?
English: In Study DFCI 11-001, assessments of asparaginase activity were performed following a single IV dose of Oncaspar 2,500 U/m2 BSA during Induction, and every two weeks during post-Induction (see section 5.1).
German: Dosis Oncaspar 2.500 E/m2 KOF während der Induktionsphase sowie alle zwei Wochen in der PostInduktionsphase durchgeführt (siehe Abschnitt 5.1).
English: BSA administered intramuscularly or intravenously.
German: KOF intramuskulär oder intravenös verabreicht.
English: This leaflet was last revised in
German: Die Behandlung wurde im
English: Specific antibodies to pegaspargase have been detected; uncommonly they were associated with hypersensitivity reactions.
German: Es wurden spezifische Antikörper gegen Pegaspargase festgestellt;
English: During Induction, following a single IV dose of Oncaspar 2,500 U/m2, asparaginase activity ≥0.1 U/mL was sustained for up to 18 days post-dose in 95.3% of subjects.
German: Dosis Oncaspar 2.500 E/m2 für bis zu 18 Tage nach Verabreichung eine Asparaginase-Aktivität von
English: Very common: Weight decreased, hypoalbuminaemia, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, hypertriglyceridaemia, blood fibrinogen decreased, lipase increased, amylase increased, activated partial thromboplastin time prolonged, blood bilirubin increased
German: Sehr häufig: Gewicht erniedrigt, Hypalbuminämie, Alaninaminotransferase erhöht, Aspartataminotransferase erhöht, Hypertriglyzeridämie, Fibrinogen im Blut erniedrigt, Lipase erhöht, Amylase erhöht, aktivierte partielle Thromboplastinzeit verlängert, Bilirubin im Blut erhöht Häufig: Prothrombinzeit verlängert, International normalized ratio erhöht, Hypokaliämie, Cholesterin im Blut erhöht, Hypofibrinogenämie, Gammaglutamyltransferase Nicht bekannt: Blutharnstoff erhöht, Anti-PegaspargaseAntikörper, Neutrophilenzahl erniedrigt, Thrombozytenzahl erniedrigt, Hyperammonämie
English: In Study AALL07P4, PK parameters after a single 2,500 U/m2 IV dose during Induction were calculated by noncompartmental PK analysis from sequential plasma samples and are depicted in Table 3 (see section 5.1).
German: Dosis von 2.500 E/m2 in der Induktionsphase durch eine nicht kompartimentäre PK Analyse sequenzieller Plasmaproben berechnet.
English: Hypersensitivity reactions to pegaspargase, including life-threatening anaphylaxis, can occur during therapy, including in patients with known hypersensitivity to E. coli derived asparaginase formulations.
German: Während der Therapie können Überempfindlichkeitsreaktionen auf Pegaspargase, einschließlich lebensbedrohlicher Anaphylaxie, auftreten.
English: Rare: Hepatic necrosis, jaundice, cholestasis, hepatic failure Immune system disorders Very common: Hypersensitivity, urticaria, anaphylactic reaction Not known: Toxic epidermal necrolysis*
German: Leber- und Gallenerkrankungen Häufig: Lebertoxizität, Fettleber Selten: Lebernekrose, Ikterus, Cholestase, Leberversagen Erkrankungen des Immunsystems Sehr häufig: Überempfindlichkeit, Urtikaria, anaphylaktische Reaktion
English: In rabbits doses of 50 or 100 U/kg intravenous on days 8 and 9 of gestation induced viable fetuses with congenital malformations: no NOEL has been determined.
German: Bei Kaninchen induzierten intravenöse Dosen von 50 oder 100 E/kg am 8. und 9.
English: The diluted solution can be given over 1 to 2 hours together with an already-running infusion of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution or 5% glucose.
German: Die verdünnte Lösung kann über einen Zeitraum von 1 bis 2 Stunden zusammen mit einer bereits laufenden Infusion von entweder isotonischer Natriumchloridlösung (0,9 %) für Injektionszwecke oder 5 %iger Glucoseinjektionslösung gegeben werden.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Pain in extremities
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebsund Knochenerkrankungen
English: Servier Pharma, d. o. o. Tel: + 385 (0)1 3016 222
German: Tel.: +385 (0)1 3016 222
English: Effective non-oral method of contraception must be used during Oncaspar treatment and for at least 6 months after Oncaspar discontinuation.
German: Während der Behandlung mit Oncaspar und mindestens 6 Monate nach Absetzen von Oncaspar muss eine sichere nicht orale Methode zur Empfängnisverhütung gewährleistet sein.
English: Servier Italia S.p.A. Tel: + 39 (06) 669081
German: Tel: +39 06 669081
English: A.
German: C.A.
English: Oncaspar 750 U/ml solution for injection/infusion pegaspargase
German: Oncaspar 750 E/ml Injektions-/Infusionslösung Pegaspargase
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Changes in the function of the pancreas; - Weight loss; - Leg pain (which could be a symptom of thrombosis), chest pain or shortness of breath (which may be a symptom of blood clots in the lungs, called pulmonary embolism); - Loss of appetite, general weakness, vomiting, diarrhoea, nausea; - Increased blood sugar levels.
German: Brustschmerzen oder Kurzatmigkeit (welche ein Anzeichen für Blutgerinnsel in der Lunge sein könnten, auch Lungenembolie genannt) - Appetitverlust, allgemeine Schwäche, Erbrechen, Durchfall, Übelkeit - Erhöhter Blutzuckerspiegel
English: Oncaspar pharmacokinetic properties were based on asparaginase activity measured by an enzymatic assay after IM (CCG-1962) and IV (AALL07P4, DFCI 11-001) administration.
German: Eine populationspharmakokinetische Auswertung für Oncaspar auf Basis der in den Studien AALL07P4 (i.v. ), DFCI 11-001 (i.v.)
English: Event-Free Survival (EFS) for the Oncaspar and native E. coli L-asparaginase arms are summarised in Table 2, Study CCG-1962 was not designed to evaluate differences in EFS rates.
German: Das Studiendesign von Studie CCG-1962 sah keine Beurteilung der Unterschiede der EFS-Raten vor.
English: The diluted solution can be given together with an already-running infusion of either sodium chloride 9 mg/ml or 5% glucose.
German: Die verdünnte Lösung kann zusammen mit einer bereits laufenden Infusion von entweder isotonischer Natriumchloridlösung (0,9 %) oder 5 %iger Glucoselösung verabreicht werden.
English: Servier Pharma d. o. o. Tel: + 386 (0)1 563 48 11
German: Tel.: +386 (0)1 563 48 11
English: Table 3: Pharmacokinetic Parameters After a Single IV Dose of Oncaspar 2,500 U/m2 BSA
German: Tabelle 3: Pharmakokinetische Parameter nach einer einzelnen i.v.
English: Parenteral medicinal products should be inspected for particulate matter prior to administration, only a clear, colourless solution free from visible foreign particles should be used.
German: Es sollte nur eine klare, farblose Lösung, die frei von sichtbaren Fremdpartikeln ist, verwendet werden.
English: Oncaspar 750 U/ml powder for solution for injection/infusion pegaspargase
German: Oncaspar 750 E/ml Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Pegaspargase
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Oncaspar 750 U/ml powder for solution for injection/infusion.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oncaspar 750 E/ml Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
English: Do not use this medicine if you notice the solution is cloudy or has visible particles.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Die Lösung ist trüb oder es hat sich ein Niederschlag gebildet.
English: Oncaspar was administered intramuscularly at a dose of 2,500 Units/m2 BSA on Day 3 of the 4-week Induction phase and on Day 3 of each of two 8-week
German: Oncaspar wurde an Tag 3 der 4-wöchigen Induktionsphase und an Tag 3 jeder der beiden 8-wöchigen Phasen mit später Intensivierung in einer Dosis von 2.500 Einheiten/m2 KOF intramuskulär verabreicht.
English: Inflammation of the pancreas, that in some cases caused death, can occur with Oncaspar treatment.
German: Im Laufe einer Behandlung mit Oncaspar kann eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse auftreten, die in einigen Fällen tödlich verlaufen kann.
English: What you need to know before you are given Oncaspar
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Oncaspar beachten?
English: E. coli
German: WIRKSTOFF(E)
English: Very common: Rash
German: Sehr häufig: Ausschlag
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Inflammation or other disorders of the pancreas (pancreatitis) causing severe stomach pain which may spread to your back, vomiting, increase in blood sugar levels; - Serious allergic reactions with symptoms such as rash, itching, swelling, hives, shortness of breath, fast heart beat and drop in blood pressure; - Severe infection with very high fever; - Blood clots.
German: Bauchschmerzen, die bis in den Rücken strahlen können, Erbrechen, erhöhte Blutzuckerwerte - schwerwiegende allergische Reaktionen mit Symptomen wie Ausschlag, Jucken, Schwellung,
English: Disodium phosphate heptahydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium chloride
German: Dinatriumhydrogenphosphat x 7 H2O Natriumdihydrogenphosphat x 1 H2O Natriumchlorid
English: Acute renal failure may develop in rare cases during treatment with L-asparaginase-containing regimens.
German: In seltenen Fällen kann sich während einer Behandlung mit L-Asparaginase ein akutes Nierenversagen entwickeln.
English: Κύπρος
German: Perzentile)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Oncaspar 750 U/ml powder for solution for injection/infusion pegaspargase
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oncaspar 750 E/ml Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Pegaspargase
English: Common: Hepatotoxicity, fatty liver
German: Nicht bekannt: apoplektischer Insult, Blutung, Thrombose des
English: As pegaspargase is a protein with a high molecular weight, it is not excreted renally, and no change of pharmacokinetic of Oncaspar in patients with renal impairment is foreseen.
German: Eine Änderung der Pharmakokinetik von Oncaspar bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist nicht zu erwarten.
English: Women who are able to get pregnant must use reliable contraception during treatment, and for at least 6 months after Oncaspar treatment has been discontinued.
German: Während der Behandlung mit Oncaspar und über mindestens 6 Monate nach Behandlungsende müssen Frauen im gebärfähigen Alter eine sichere Verhütungsmethode anwenden.
English: CSF asparagine concentrations were reduced by the 4th day following the Induction dose, and remained largely undetectable by the 18th day after dosing.
German: Tag nach der Induktionsdosis abgesunken und blieben bis zum 18.
English: Oncaspar was administered intravenously at the dose of 2,500 Units/m
German: Hinweis: Oncaspar (2.500 Einheiten/m
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oncaspar 750 U/ml powder for solution for injection/infusion.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Oncaspar 750 E/ml Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
English: Oncaspar contains sodium
German: Abschnitt 2, „Oncaspar enthält Natrium“).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Oncaspar 750 U/ml solution for injection/infusion pegaspargase
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oncaspar 750 E/ml Injektions-/Infusionslösung Pegaspargase
English: Days After First Dose of L-Asparaginase
German: Tag nach der ersten Induktionsdosis nachweisen;
English: 2,500 U/m
German: in einer Dosis von 2.500 E/m² KOF am 1.
English: Servier Nederland Farma B.V. Tel: + 31 (0)71 5246700
German: Tel: +31 (0)71 5246700
English: flushing or swelling of the airways, because major allergic reactions to Oncaspar can occur.
German: - wenn Sie schwerwiegende allergische Reaktionen auf andere Formen von Asparaginase hatten, beispielsweise Jucken, Hitzegefühl oder Schwellung der Atemwege, da unter Oncaspar starke allergische Reaktionen auftreten können.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate heptahydrate Sodium chloride
German: Natriumdihydrogenphosphat x 1 H2O Dinatriumhydrogenphosphat x 7 H2O Natriumchlorid
English: Oncaspar native E. coli L-asparaginase
German: Oncaspar wurde i.m.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oncaspar 750 U/ml solution for injection/infusion.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Oncaspar 750 E/ml Injektions-/Infusionslösung.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Oncaspar 750 U/ml solution for injection/infusion.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oncaspar 750 E/ml Injektions-/Infusionslösung.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 750 U of pegaspargase.
German: 1 ml enthält 750 E Pegaspargase.
English: Method of administration Oncaspar can be given by intramuscular (IM) injection or intravenous (IV) infusion.
German: Injektion oder intravenöse (i.v.)
English: Not known: Pyrexia
German: Nicht bekannt: Fieber
English: One ml of solution contains 750 Units (U)** of pegaspargase*.
German: 1 ml Lösung enthält 750 Einheiten (E)** Pegaspargase* Eine Durchstechflasche mit 5 ml Lösung enthält 3.750 Einheiten.
English: Of these,
German: Dies gilt auch für
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
German: Inhaber der Zulassung Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex Frankreich
English: D.
German: i.v.
English: 14 October 2016 EMA/656265/2016 EMEA/H/C/004003
German: Oktober 2016 EMA/656265/2016 EMEA/H/C/004003
English: It was to be used in patients whose disease had come back after previous treatment.
German: Es sollte bei Patientinnen angewendet werden, deren Erkrankung nach vorheriger Behandlung erneut auftritt.
English: The main measure of effectiveness was the length of time patients lived without their disease getting worse (progression-free survival).
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Zeit, welche die Patientinnen ohne ein Fortschreiten der Krankheit lebten (progressionsfreies Überleben).
English: What is Zemfirza?
German: Was ist Zemfirza?
English: In addition, the observed improvement in progression-free survival with Zemfirza was considered modest and there were concerns regarding the medicine's side effects, particularly diarrhoea and tiredness, which led to many patients stopping treatment early.
German: Darüber hinaus wurde die beobachtete Verbesserung des progressionsfreien Überlebens im Zusammenhang mit Zemfirza als mäßig erachtet und es bestanden Bedenken im Hinblick auf die Nebenwirkungen des Arzneimittels, insbesondere Durchfall und Ermüdung, die bei vielen Patientinnen ein frühzeitiges Beenden der Behandlung begründeten.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Zemfirza had not been shown to outweigh its risks and had requested further clarification from the company.
German: Zum Zeitpunkt der Rücknahme war der CHMP daher der Ansicht, dass nicht nachgewiesen worden war, dass der Nutzen von Zemfirza gegenüber den Risiken überwiegt, und forderte eine weitere Klärung vom Unternehmen.
English: The company presented the results of one main study involving 456 patients with ovarian cancer that had come back 6 months or more after one previous treatment with platinum-based medicine.
German: Das Unternehmen legte die Ergebnisse einer Hauptstudie unter Beteiligung von 456 Patientinnen mit Eierstockkrebs vor, der mindestens 6 Monate nach einer vorherigen Behandlung mit einem platinbasierten Arzneimittel erneut aufgetreten war.
English: In the study, Zemfirza was compared with placebo (a dummy treatment) and was given together with platinum-based medicines during initial treatment and subsequently on its own during a maintenance period.
German: In der Studie wurde Zemfirza mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen und während der anfänglichen Behandlung zusammen mit platinbasierten Arzneimitteln und danach während einer Erhaltungsphase alleine gegeben.
English: The active substance in Zemfirza, cediranib, blocks the activity of ‘vascular endothelial growth factor' (VEGF) receptors.
German: Der Wirkstoff von Zemfirza, Cediranib, hemmt die Aktivität der Rezeptoren des „vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors“ (VEGF).
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it was withdrawing its application because of the questions still remaining at this late stage of the review.
German: Das Unternehmen erklärt in dem Schreiben, in dem es die EMA über die Rücknahme des Antrags informiert, dass es den Antrag aufgrund der noch ausstehenden Fragen in dieser späten Phase der Überprüfung zurücknimmt.
English: Zemfirza is a cancer medicine that contains the active substance cediranib.
German: Zemfirza ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Cediranib enthält.
English: The company had not responded to the last round of questions at the time of the withdrawal.
German: Das Unternehmen hatte zum Zeitpunkt der Rücknahme die zuletzt gestellten Fragen nicht beantwortet.
English: On 19 September 2016, AstraZeneca AB officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Zemfirza, for the treatment of ovarian cancer.
German: September 2016 teilte AstraZeneca AB dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) offiziell mit, dass das Unternehmen seinen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zemfirza für die Behandlung von Eierstockkrebs zurücknimmt.
English: These receptors are found in high amounts on blood vessel cells and are involved in the development of new blood vessels that supply nutrients to cancer cells.
German: Diese Rezeptoren befinden sich in großen Mengen auf Blutgefäßzellen und sind an der Entwicklung neuer Blutgefäße beteiligt, welche die Krebszellen mit Nährstoffen versorgen.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Zemfirza.
German: Das Unternehmen setzte den CHMP davon in Kenntnis, dass sich keine Konsequenzen für Patienten ergeben, die derzeit an klinischen Studien mit Zemfirza teilnehmen.
English: What was Zemfirza expected to be used for?
German: Wofür sollte Zemfirza angewendet werden?
English: What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials?
German: Welche Konsequenzen hat die Rücknahme für Patienten, die derzeit an klinischen Studien mit Zemfirza teilnehmen?
English: Zemfirza was expected to be used to treat women with cancer of the ovaries, including cancer of the fallopian tubes that connect the ovaries to the womb and cancer of the peritoneum (the membrane lining the abdomen).
German: Zemfirza sollte zur Behandlung von Frauen mit Eierstockkrebs, einschließlich Krebs der Eileiter (welche die Eierstöcke mit der Gebärmutter verbinden) sowie Krebs des Bauchfells (die Membran, die den Bauchraum auskleidet), angewendet werden.
English: By blocking VEGF receptors, this medicine is expected to reduce blood supply to the cancer cells, thus slowing down the growth and spread of the cancer.
German: Blutzufuhr zu den Krebszellen reduzieren und somit das Wachstum und die Ausbreitung des Krebses verlangsamen.
English: Zemfirza was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 29 July 2014 for treatment of ovarian cancer.
German: Juli 2014 als „Orphan-Arzneimittel“ (Arzneimittel für seltene Leiden) gegen Eierstockkrebs ausgewiesen.
English: The CHMP was concerned about the reliability of the study results following a routine inspection at the clinical study sites which revealed that the study had not been conducted in full compliance with Good Clinical Practice (GCP).
German: Der CHMP hatte nach einer routinemäßigen Prüfung in den klinischen Prüfzentren, die aufdeckte, dass die Studie nicht unter vollständiger Einhaltung der guten klinischen Praxis durchgeführt worden war, Bedenken bezüglich der Zuverlässigkeit der Studienergebnisse.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Zemfirza could not have been approved for the treatment of ovarian cancer.
German: Aufgrund der geprüften Daten und der Antworten des Unternehmens auf die Listen von Fragen des CHMP bestanden seitens des CHMP zum Zeitpunkt der Rücknahme gewisse Bedenken.
English: How does Zemfirza work?
German: Wie wirkt Zemfirza?
English: For instructions for preparation see section 6.6.
German: Anweisungen zur Herstellung siehe Abschnitt 6.6.
English: Calculate the percent free technetium as follows:
German: Berechnen Sie den prozentualen Anteil an freiem Technetium wie folgt:
English: The radiolabelled product should not contain more than 10% free technetium.
German: Das radioaktiv markierte Produkt sollte nicht mehr als 10% freies Technetium enthalten.
English: There are, as yet, limited data on safety following repeated use.
German: Die Daten über die Sicherheit bei einer wiederholten Anwendung sind bis dato begrenzt.
English: Kit - 48 months.
German: Markierungsbesteck - 48 Monate.
English: You produce many different kinds of antibodies.
German: Sie selbst produzieren eine Vielzahl von Antikörpern.
English: These values were calculated according to Medical Internal Radiation Dosimetry.
German: Diese Werte wurden in Übereinstimmugn mit der Medical Internal Radiation Dosimetry berechnet.
English: % Free Technetium = Activity in top half of strip × 100
German: % freies Technetium = Aktivität in der oberen Hälfte des Streifens x 100
English: No interactions with other medicines have been described to date.
German: Bisher wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.
English: Alternative techniques which do not involve ionising radiation should be considered.
German: Alternative Methoden, die keine ionisierende Strahlung beinhalten, sollten in Erwägung gezogen werden.
English: The resulting solution has a pH of 4.5-5.5 and is intended for intravenous use only.
German: Die resultierende Lösung hat einen pH-Wert von 4,5 - 5,5 und ist nur für intravenöse Anwendung
English: What LeukoScan looks like and contents of the pack
German: Wie LeukoScan aussieht und Inhalt der Packung
English: Radiolabelling must take place immediately after reconstitution of product.
German: Die Radiomarkierung muss unmittelbar nach der Rekonstitution des Produkts erfolgen.
English: Average Dose µGy/MBq
German: Mittlere Dosis µGy/MBq
English: In vitro, a positive binding to lymphocytes up to 2-6% has been shown.
German: In vitro wurde eine positive Diagnose bezüglich der Lymphozyten bis zu 2-6% aufgezeigt.