FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS SUBSTÂNCIAS
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN
Portuguese: Apresentação:
Dutch: INDICATIE
Portuguese: Liofilizado:
Dutch: Oculonasaal gebruik:
Portuguese: Vírus vivo atenuado da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388: 10
Dutch: Levend geattenueerd aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 10
Portuguese: No caso de mistura dos medicamentos veterinários, o início da imunidade é às 3 semanas e a duração da imunidade é de 8 semanas para a proteção indicada contra Massachussets e estirpes semelhantes a QX ("QX-like") do IBV.
Dutch: Voor de geclaimde bescherming van de gemengde vaccins tegen Massachussets en QX-verwante IBV stammen is de aanvang van de immuniteit 3 weken en de duur van de immuniteit 8 weken.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 copos-medida de liofilizado (1000 doses por copo de 42 mm de diâmetro (3100 esferas)) + caixa de cartão com 10 x 35 ml frasco de solvente com conta-gotas e adaptador.
Dutch: Kartonnen doos met 10 kuipjes lyofilisaat (1000 doses per 42 mm diameter kuipje (3-100 bolletjes)) + kartonnen doos met 10 x 35 ml flacon solvens aangevuld met druppelaar en adaptor.
Portuguese: Solvente Óculo/Nasal
Dutch: Solvens Oculo/Nasal
Portuguese: Nobilis IB Primo QX liofilizado para suspensão óculo/nasal para galinhas
Dutch: Nobilis IB Primo QX lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado
Dutch: Kaliumdiwaterstoffosfaat
Portuguese: Galinhas
Dutch: Kip
Portuguese: Para a administração óculo/nasal deve ser utilizado o Solvente Óculo/Nasal.
Dutch: Het solvens Oculo/Nasal dient gebruikt te worden voor de oculonasale toediening.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Nobilis IB Primo QX, liofilizado e solvente para suspensão óculo/nasal para galinhas Nobilis IB Primo QX, liofilizado para suspensão óculo/nasal para galinhas
Dutch: BIJSLUITER: Nobilis IB Primo QX lyofilisaat en solvens voor oculonasale suspensie voor kippen Nobilis IB Primo QX lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen
Portuguese: Liofilizado e solvente para suspensão óculo/nasal Liofilizado para suspensão óculo/nasal.
Dutch: Lyofilisaat en solvens voor oculonasale suspensie Lyofilisaat voor oculonasale suspensie.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em julho de 2014.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juli 2014.
Portuguese: O período de proteção corresponde a 8 semanas.
Dutch: De beschermingsperiode is acht weken.
Portuguese: Estas reações são muito raras, afetando menos de 1 em cada 10 000 aves.
Dutch: Deze reacties komen zeer zelden voor (bij minder dan 1 op de 10 000 vogels).
Portuguese: O Comité recomendou a apresentação de um estudo adicional de sobredosagem.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd dat ook een overdosisonderzoek moet worden ingediend.
Portuguese: Isto ajuda a conferir-lhes proteção contra a bronquite infeciosa.
Dutch: Dit helpt hen te beschermen tegen infectieuze bronchitis.
Portuguese: As mãos e os equipamentos devem ser lavados e desinfetados após a vacinação, para evitar a disseminação do vírus.
Dutch: Handen en apparatuur dienen na vaccinatie te worden gewassen en gedesinfecteerd om verspreiding van het virus te voorkomen.
Portuguese: A eficácia da vacina começou por ser estudada numa série de estudos laboratoriais em galinhas.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken bij kippen.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano, ou que os seus ovos ou leite podem ser utilizados para consumo humano.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of voordat de eieren of de melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
Dutch: De batenrisicoverhouding is te vinden in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Portuguese: Durante pelo menos 10 dias após a vacinação, pode ocorrer uma reação curta e ligeira nas vias respiratórias, incluindo corrimento nasal.
Dutch: Na vaccinatie kan gedurende ten minste tien dagen een lichte kortdurende reactie in de luchtwegen (inclusief nasale afscheiding) optreden.
Portuguese: No caso da vacinação por pulverização, devem ser utilizadas máscaras com proteção ocular durante o manuseamento do medicamento.
Dutch: Als via spray wordt gevaccineerd, dienen maskers met oogbescherming te worden gedragen wanneer het product wordt gehanteerd.
Portuguese: A vacina é administrada a galinhas a partir de 1 dia de idade ou mais, por pulverização sobre as galinhas ou aplicação de gotas nos olhos ou narinas.
Dutch: Het vaccin wordt aan kippen van één dag of ouder toegediend door het op de kippen te sproeien of door druppels in de ogen of de neusgaten aan te brengen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios da Nobilis IB Primo QX são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para a Nobilis IB Primo QX.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nobilis IB Primo QX groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nobilis IB Primo QX.
Portuguese: Em 4 de setembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para a vacina Nobilis IB Primo QX.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 september 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobilis IB Primo QX verleend.
Portuguese: A vacina destina-se a ser reconstituída numa suspensão para utilização.
Dutch: Voor gebruik moet van het vaccin een suspensie worden bereid.
Portuguese: Vírus vivo da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388
Dutch: Levend aviair infectieus bronchitisvirus van stam D388
Portuguese: Esses estudos tiveram por finalidade determinar o período de tempo necessário até as galinhas ficarem totalmente protegidas, a duração da proteção conferida contra a bronquite infeciosa causada pelas variantes semelhantes a QX («QX-like»), bem como a influência dos anticorpos maternos (transmitidos pela progenitora) na eficácia da vacina.
Dutch: De onderzoeken waren bedoeld om vast te stellen hoe lang het duurde voordat kippen volledig beschermd waren, hoe lang de bescherming tegen infectieuze bronchitis als gevolg van QX-achtige varianten aanhield en welke invloed maternale (via de moeder overgedragen) antilichamen op de werkzaamheid van het vaccin hadden.
Portuguese: O vírus da bronquite infeciosa aviária na Nobilis IB Primo QX foi atenuado (enfraquecido) de modo a não causar doença.
Dutch: Het aviaire infectieuze bronchitisvirus in Nobilis IB Primo QX is geattenueerd (verzwakt), zodat het geen ziekte veroorzaakt.
Portuguese: Dois grupos de 28 animais foram infetados com o vírus 3 semanas após a vacinação, um grupo com uma estirpe QX, e o segundo grupo com uma outra estirpe chamada M41.
Dutch: Twee groepen van 28 vogels werden drie weken na vaccinatie blootgesteld aan het virus, de ene groep aan een QX-stam en de tweede groep aan een andere stam met de naam M41.
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que a vacina atingiu o seu efeito máximo ao fim de três semanas, e que a proteção durou oito semanas.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat het vaccin zijn volledige effect na drie weken had en dat de bescherming acht weken aanhield; de bescherming werd niet aangetast door via de moeder overgedragen antilichamen.
Portuguese: o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller te reageren wanneer de dieren opnieuw aan het virus worden blootgesteld.
Portuguese: No primeiro estudo, os frangos de carne (frangos criados para carne) foram vacinados por pulverização com a Nobilis IB Primo QX e a Nobilis IB Ma5, uma vacina contra uma estirpe Massachusetts do vírus da bronquite infeciosa.
Dutch: In het eerste onderzoek werden vleeskippen (voor het vlees gefokte kippen) via spray gevaccineerd met zowel Nobilis IB Primo QX als Nobilis IB Ma5, een vaccin tegen een Massachusetts-stam van het infectieus bronchitisvirus.
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX está disponível na forma de liofilizado (em pó), o qual pode ser fornecido com um solvente.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is verkrijgbaar als een lyofilisaat (gevriesdroogd poeder) dat kan worden geleverd met een oplosmiddel.
Portuguese: O segundo estudo no terreno demonstrou que 93 % das aves vacinadas com a Nobilis IB Primo QX e nenhuma das aves não vacinadas ficaram protegidas contra a infeção.
Dutch: Uit het tweede veldonderzoek bleek dat 93% van de met Nobilis IB Primo QX gevaccineerde vogels en geen van de ongevaccineerde vogels bij de blootstelling beschermd was.
Portuguese: Num segundo estudo, 42 frangos de carne foram vacinados por pulverização quando tinham 1 dia de idade e infetados 3 semanas após a vacinação com uma estirpe QX do vírus.
Dutch: In een tweede onderzoek werden 42 vleeskippen van één dag oud via spray gevaccineerd en drie weken na vaccinatie blootgesteld aan een QX-stam van het virus.
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX é uma vacina.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is een vaccin.
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX é uma vacina utilizada para proteger as galinhas contra a bronquite infeciosa viral causada por estirpes do vírus da bronquite infeciosa conhecidas como variantes semelhantes a QX («QX-like»), como a estirpe D388.
Dutch: Nobilis IB Primo QX wordt gebruikt om kippen te beschermen tegen virale infectieuze bronchitis veroorzaakt door stammen van het infectieuze bronchitisvirus die bekend zijn als QX-achtige varianten, zoals stam D388.
Portuguese: No primeiro estudo no terreno, 100 % das aves vacinadas com a Nobilis IB Primo QX misturada com a Nobilis IB Ma5 ficaram protegidas contra a estirpe QX, e 90 % ficaram protegidas contra a estirpe M41, em comparação com nenhuma das aves não vacinadas.
Dutch: In het eerste veldonderzoek was 100% van de met een mengsel van Nobilis IB Primo QX en Nobilis IB Ma5 gevaccineerde vogels beschermd tegen de QX-stam en was 90% beschermd tegen M41, in vergelijking met geen van de ongevaccineerde vogels.
Portuguese: A eficácia da Nobilis IB Primo QX foi investigada em dois estudos no terreno.
Dutch: De werkzaamheid van Nobilis IB Primo QX werd onderzocht in twee veldonderzoeken.
Portuguese: O intervalo de segurança da Nobilis IB Primo QX no caso das galinhas é de zero dias.
Dutch: In het geval van Nobilis IB Primo QX is de wachttijd voor kippen nul dagen.
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX é uma vacina veterinária que contém a estirpe D388 do vírus vivo atenuado (enfraquecido) da bronquite infeciosa aviária.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is een vaccin voor dieren dat levend geattenueerd (verzwakt) aviair infectieus bronchitisvirus van stam D388 bevat.
Portuguese: É contraindicada a administração da Nobilis IB Primo QX a aves no período de postura ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
Dutch: Nobilis IB Primo QX mag niet worden toegediend aan vogels die eieren leggen of binnen vier weken vóór aanvang van de legperiode.
Portuguese: Quando a Nobilis IB Primo QX é administrada a galinhas, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como «estranho» e produz anticorpos contra ele.
Dutch: Wanneer kippen Nobilis IB Primo QX krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren het virus als
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pela Nobilis IB Primo QX durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Nobilis IB Primo QX tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Outras informações sobre a Nobilis IB Primo QX
Dutch: Overige informatie over Nobilis IB Primo QX:
Portuguese: Os animais não vacinados foram mantidos como controlos, para demonstrar a eficácia da infeção.
Dutch: Om de werkzaamheid bij de blootstelling aan te tonen, werden ongevaccineerde kuikens als controledieren gehouden.
Portuguese: O que é a Nobilis IB Primo QX?
Dutch: Wat is Nobilis IB Primo QX?
Portuguese: Por que foi aprovada a Nobilis IB Primo QX?
Dutch: Waarom is Nobilis IB Primo QX goedgekeurd?
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Dutch: EU Nummer Fantasie naam Sterkte Farmaceutische Vorm
Portuguese: Via di administração
Dutch: Toedienings weg
Portuguese: 15 meses
Dutch: 15 maanden.
Portuguese: Todas as espécies produtoras de alimentos
Dutch: Alle voedselproducerende soorten
Portuguese: Não existe informação sobre a compatibilidade desta vacina com qualquer outra.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de verenigbaarheid van dit vaccin met een ander vaccin.
Portuguese: Por conseguinte, a segurança e a eficácia deste medicamento quando utilizado com outro (quando utilizado no mesmo dia ou em alturas diferentes) não foram demonstradas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin in combinatie met een ander vaccin (bij het gebruik op dezelfde dag of op een ander moment) is daardoor niet onderbouwt.
Portuguese: Em condições de campo, foram relatadas reacções clínicas sistémicas e reacções locais esporádicas.
Dutch: Onder veldomstandigheden zijn sporadisch locale en systemische klinische reacties gerapporteerd.
Portuguese: 4.8 Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção
Dutch: 4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Portuguese: A primeira vacinação pode ser administrada entre as 6-12 semanas de idade.
Dutch: De eerste vaccinatie kan toegediend worden op een leeftijd van 6-12 weken.
Portuguese: Código ATCvet: QI 01AB07
Dutch: ATCvet-code: QI01AB07
Portuguese: ● A designação dos adjuvantes e excipientes são incluídos no Anexo II do Regulamento (CEE)
Dutch: • De opgesomde adjuvantia en excipiënten zijn opgenomen in bijlage II van Verordening (EEG) nr.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) (se necessário)
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Portuguese: Manter fora do alcance ou da vista das crianças.
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Portuguese: Não utilizar em aves no período de postura (ver ponto 4.3)
Dutch: Niet gebruiken bij leggende dieren (zie rubriek 4.3).
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Dutch: a) de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruist, of moeilijkheden zou opleveren voor het waarborgen van de afwezigheid van besmetting voor de levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn.
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
Dutch: Niet vermengen met een ander vaccin of immunologisch middel.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacina bacteriana inactivada.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerd bacterieel vaccin.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van de Raad mag een lidstaat de import, de verkoop, de levering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Portuguese: A segunda vacinação deve ser administrada, no mínimo, 6 semanas mais tarde entre as 14-18 semanas de idade.
Dutch: De tweede vaccinatie moet minstens 6 weken later toegediend worden op een leeftijd van 14-18 weken.
Portuguese: b) a doença em relação à qual o produto é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Dutch: b) de ziekte waartegen het diergeneesmiddel geacht wordt immuniteit te scheppen, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
Portuguese: Ocasionalmente, observam-se pequenas tumefacções locais (0,5-2,0 cm) que desaparecem nos 21 dias após a vacinação.
Dutch: Af en toe zijn er geringe lokale zwellingen (0,5-2,0 cm) waargenomen die binnen 21 dagen na vaccinatie verdwenen.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação , a lactação e a postura de ovos
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Vacina oleosa adjuvada.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Vaccin met een olie adjuvans.
Portuguese: Substâncias farmacologicamente activas
Dutch: Farmacologisch werkzame stof
Portuguese: Parafina líquida leve, Polissorbato 80, Oleato de sorbitano, solução aquosa de fosfato tamponado 6.2 Incompatibilidades
Dutch: Licht vloeibare paraffine, polysorbaat 80, sorbitanoleaat, fosfaatgebufferde waterige oplossing 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden
Portuguese: Comparativamente com a aplicação de dose única, não foram detectados efeitos secundários após aplicação de dose dupla de vacina.
Dutch: Er zijn geen ongewenste effecten geobserveerd na toediening van een dubbele dosis in vergelijking met een enkele dosis van het vaccin.
Portuguese: ● O oleato de sorbitano (E 494), fosfato potássico dihidratado (E 340), fosfato dissódico hidratado (E 339) e cloreto de potássio (E 508) estão aprovados como aditivos em alimentação para consumo humano, estando assim abrangidos pelo Anexo II do Regulamento do Conselho (CEE) nº 2377/90, para substâncias com um E-número1 (à excepção da lista de conservantes na parte C
Dutch: • Sorbitanoleaat (E 494), kaliumdihydrogeenfosfaat (E 340), dinatriumhydrogeenfosfaat (E 339) en kaliumchloride (E 508) zijn goedgekeurd als additieven in voedingsmiddelen voor menselijke consumptie en vallen derhalve onder bijlage II van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad voor stoffen met een E-nummer1 (met uitzondering van de in deel C van bijlage III van Richtlijn 95/2/EG2 opgesomde conserveringsmiddelen).
Portuguese: Por dose de 0,25 ml :
Dutch: Per dosis van 0,25 ml:
Portuguese: Vestígios de formaldeído
Dutch: Sporen van formaldehyde
Portuguese: Hidrocarbonetos minerais de baixa e alta viscosidade incluindo ceras microcristalinas, aproximadamente C10-C60 ; compostos alifáticos , ramificações alifáticas e alicíclicas.
Dutch: Minerale koolwaterstoffen, lage tot hoge viscositeit, met inbegrip van microkristallijne wassen, plusminus C10-C60, alifatische, vertakte alifatische en alicyclische verbindingen
Portuguese: Prazo de validade após abertura do recipiente : Usar de imediato.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening: direct gebruiken.
Portuguese: Antes de utilizar, deixe a vacina atingir a temperatura ambiente (15-25ºC).
Dutch: Voor gebruik het vaccin op kamertemperatuur (15-25oC) laten komen.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddel of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Portuguese: Injecção subcutânea no pescoço ou intramuscular no peito da galinha.
Dutch: Subcutane injectie in de nek of intramusculair in de borst van de kip.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Emulsão para injecção
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie
Portuguese: Para a lista de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Portuguese: Usar equipamento esterilizado.
Dutch: Gebruik steriele spuiten en naalden.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar a Nobilis OR inac deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estadomembro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Dutch: Eenieder die voornemens is om het product te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Portuguese: é ou pode ser proibida em determinados Estados-membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Dutch: De import, verkoop, levering en/of het gebruik van het product is of kan worden verboden in een bepaald aantal lidstaten op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale beleid op het gebied van de diergezondheid.
Portuguese: Parafina líquida leve 107,21 mg
Dutch: Lichte vloeibare paraffine 107,21 mg
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO Uso veterinário
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK"
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 250 ml (1000 doses)
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 250 ml (1000 doses)
Portuguese: Exclui os componentes aromáticos e insaturados.
Dutch: Uitgezonderd aromatische en onverzadigde verbindingen
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: Zero dias
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: Nul dagen
Portuguese: 1JO Nº L272 de 25.10.1996, p.2 2JO Nº L61 de 18.03.1995, p.1
Dutch: 1 PB nr. L 272 van 25.10.1996, blz. 2.
Portuguese: Em condições de campo, a imunidade passiva é transferida no período de postura durante 43 semanas após a última vacinação das galinhas reprodutoras, resultando numa duração da imunidade passiva nos frangos de , no mínimo, 14 dias após a incubação.
Dutch: Onder veldomstandigheden wordt passieve immuniteit gedurende de legperiode overgebracht tot minstens 43 weken na de laatste vaccinatie van vleeskuikenouderdieren resulterend in een passieve immuniteitsduur in vleeskuikens van tenminste 14 dagen na het uitkomen.
Portuguese: NÚMERO(S) DE DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/036/001-002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/02/036/001-002
Portuguese: A injecção acidental é perigosa - antes de utilizar o medicamento leia o folheto informativo.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk - zie bijsluiter vóór gebruik
Portuguese: n.º 2377/90 do Conselho de acordo com o seguinte quadro:
Dutch: Verordening (EEG) nr. 2377/90 niet van toepassing.
Portuguese: Não existem
Dutch: Geen.
Portuguese: Em estudos laboratoriais, após a necrópsia, foi encontrada em 40 % das aves, uma ligeira tumefacção, no mínimo 14 dias após a vacinação por via subcutânea.
Dutch: In laboratorium onderzoek werd bij sectie een lokale, voorbijgaande zwelling gevonden in maximaal 40% van de dieren tot ten minste 14 dagen na subcutane vaccinatie.
Portuguese: O esquema de vacinação consiste em duas vacinações, uma dose de 0,25 ml, administrada por via subcutânea no pescoço ou intramuscular no peito da galinha.
Dutch: Het vaccinatieschema bestaat uit 2 vaccinaties met een dosis van 0,25 ml, subcutaan toegediend in de nek of intramusculair in de borst van de kip.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote: {número}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Batch:…
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Por dose de 0,25 ml :
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 0,25 ml:
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 frasco PET com 250 ml (1000 doses) 1 frasco PET com 500 ml (2000 doses)
Dutch: 1 PET flacon met 250 ml (1000 doses) 1 PET flacon met 500 ml (2000 doses)