FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)*
Spanish: * - Atracón (ingesta de grandes cantidades de comida en un corto período de tiempo) o ingesta compulsiva (ingesta de más comida de lo normal y más de la necesaria para satisfacer el hambre)* - Delirio (disminución de la conciencia, confusión, pérdida de contacto con la realidad)
English: 2 Pramipexole Accord tablets 0.18 mg three times a day
Spanish: 2 comprimidos de Pramipexol Accord 0,18 mg tres veces al día
English: Pramipexole Accord 0.35 mg tablet
Spanish: Pramipexol Accord 0,35 mg comprimidos
English: The active ingredient is pramipexole.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Pramipexol Accord El principio activo es pramipexol.
English: Pramipexole Accord 0.7 mg tablet
Spanish: Pramipexol Accord 0,7 mg comprimidos
English: 1 Pramipexole Accord tablet 0.088 mg three times a day
Spanish: 1 comprimido de Pramipexol Accord 0,088 mg tres veces al día
English: Uncommon may affect up to 1 in 100 people
Spanish: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
English: • Nausea (sickness)
Spanish: • Vómitos (ganas de vomitar)
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.088 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Pramipexol Accord 0,088 mg
English: The effect of Pramipexole Accord on the unborn child is not known.
Spanish: Se desconoce el efecto de MIRAPEXIN sobre el feto.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 1.1 mg tablets Pramipexole
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pramipexol Accord 1,1 mg comprimidos EFG Pramipexol
English: Pramipexole Accord 0.18 mg tablet
Spanish: Pramipexol Accord 0,18 mg comprimidos
English: • Dystonia
Spanish: • Distonía
English: Evaluation of these side effects is based on the following frequencies: Very common may affect more than 1 in 10 people
Spanish: La clasificación de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:
English: Pramipexole Accord 0.18 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘2' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Spanish: Los comprimidos Pramipexole Accord de 0,18 mg son de color blanco a blanco hueso, redondo, de cara plana, borde biselado, con la inscripción "I" y "2" en uno de los lados de la línea de rotura por una cara y línea de rotura en la otra.
English: Pramipexole Accord 0.088 mg tablet EU/1/11/728/001-002 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Pramipexole Accord 0,088 mg comprimido EU/1/11/728/001-002 (30/100 comprimidos en blíster aluminio / aluminio)
English: Pramipexole Accord.
Spanish: No tome Pramipexol Accord
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.088 mg tablets Pramipexole
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pramipexol Accord 0,088 mg comprimidos EFG Pramipexol
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.35 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Pramipexol Accord 0,35 mg
English: Pramipexole Accord 0.35 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘3' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Spanish: Los comprimidos Pramipexole Accord de 0,35 mg son de color blanco a blanco hueso, redondo, de cara plana, borde biselado, con la inscripción "I" y "3" en uno de los lados de la línea de rotura por una cara y línea de rotura en la otra cara.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.7 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Pramipexol Accord 0,7 mg
English: Pramipexole Accord 1.1 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘5' on either side of the breakline on one side and breakline on other side.
Spanish: Los comprimidos Pramipexole Accord de 1,1 mg sonde color blanco a blanco hueso, redondo, de cara plana, borde biselado, con la inscripción "I" y "5" en uno de los lados de la línea de rotura por una cara y línea de rotura en la otra cara.
English: How to store Pramipexole Accord
Spanish: Conservación de Pramipexol Accord
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.35 mg tablets Pramipexole
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pramipexol Accord 0,35 mg comprimidos EFG Pramipexol
English: Each tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.1 mg pramipexole.
Spanish: Cada comprimido contiene 1,.5 mg dihidrocloruro de pramipexol monohidrato equivalente a 1,1 mg pramipexol.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.7 mg tablets Pramipexole
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pramipexol Accord 0,7 mg comprimidos EFG Pramipexol
English: Pramipexole Accord 0.7 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘4' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side..
Spanish: Los comprimidos Pramipexole Accord de 0,7 mg son de color blanco a blanco hueso, redondo, de cara plana, borde biselado, con la inscripción "I" y "4" en uno de los lados de la línea de rotura por una cara y línea de rotura en la otra cara.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.18 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Pramipexol Accord 0,18 mg
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION: Read the package leaflet before use.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
English: Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
Spanish: Cada comprimido contiene 0,125 mg dihidrocloruro de pramipexol monohidrato equivalente a 0,088 mg pramipexol.
English: 1 Pramipexole Accord tablet 0.18 mg three times a day OR
Spanish: 1 comprimido de Pramipexol Accord 0,18 mg tres veces al día
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/009-010 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/728/009-010 (30/100 comprimidos en blister aluminio / aluminio)
English: Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Spanish: Cada comprimido contiene 0,5 mg dihidrocloruro de pramipexol monohidrato equivalente a 0,35 mg pramipexol.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.18 mg tablets Pramipexole
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pramipexol Accord 0,18 mg comprimidos EFG Pramipexol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/007-008 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/728/007-008 (30/100 comprimidos en blister aluminio / aluminio)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/003-004 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/728/003-004 (30/100 comprimidos en blister aluminio / aluminio)
English: • Augmentation.
Spanish: • Aumento de los síntomas.
English: Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
Spanish: Cada comprimido contiene 0,25 mg dihidrocloruro de pramipexol monohidrato equivalente a 0,18 mg pramipexol.
English: The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘5' on either side of the breakline on one side and breakline on other side.
Spanish: Los comprimidos son de color blanco a blanco hueso, redondos, de cara plana, borde biselado, con la inscripción "I" y "5" a cada lado de la ranura en una cara y ranura en la otra.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/001-002 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/728/001-002 (30/100 comprimidos en blíster de aluminio / aluminio)
English: The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘4' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Spanish: Los comprimidos son de color blanco a blanco hueso, redondos, de cara plana, borde biselado, con la inscripción "I" y "4" a cada lado de la ranura en una cara y ranura en la otra.
English: The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘3' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Spanish: Los comprimidos son de color blanco a blanco hueso, redondos, de cara plana, borde biselado, con la inscripción "I" y "3" a cada lado de la ranura en una cara y ranura en la otra.
English: • Delusion
Spanish: • Náuseas
English: The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘2' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Spanish: Los comprimidos son de color blanco a blanco hueso, redondos, de cara plana, borde biselado, con la inscripción "I" y "2" a cada lado de la ranura en una cara y ranura en la otra.
English: mania
Spanish: manía
English: (such as: compulsive shopping, pathological gambling, hypersexuality, binge eating)
Spanish: síntomas conductuales de trastornos del control de los impulsos y compulsiones1 (tales como: compra compulsiva, ludopatía, hipersexualidad, ingesta compulsiva)
English: Package size
Spanish: Contenido Tamaño de envase
English: cadsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate adjuvant (225 micrograms Al).
Spanish: 3 adsorbida en hidroxifosfato sulfato de aluminio amorfo como adyuvante (225 microgramos de Al).
English: 1 dose (0.5 ml) contains approximately: Human Papillomavirusa Type 6 L1 proteinb,c aHuman Papillomavirus = HPV bL1 protein in the form of virus-like particles produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Strain 1895)) by recombinant DNA technology.
Spanish: 1 Virus del Papiloma Humano = VPH 2 Proteína L1 en forma de partículas similares al virus producidas en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Cepa 1895)) por tecnología de
English: 1 pre-filled syringe
Spanish: 10 jeringas precargadas
English: Strength Pharmaceutical Form
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Envase
English: 1 pre-filled syringe + 1 needle
Spanish: 1 jeringa precargada con dispositivo protector de la aguja + 1 aguja con dispositivo protector de la aguja + 20 agujas
English: There were no differences between the two dose frequencies.
Spanish: No se apreciaron diferencias entre las dos frecuencias de dosificación.
English: The marketing authorisation was renewed on 18 September 2003 and on 18 September 2008.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 18 de septiembre de 2003 y el 18 de septiembre de 2008.
English: Other information about Aldara:
Spanish: Otras informaciones sobre Aldara:
English: The marketing authorisation holder is Meda AB.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Meda AB.
English: This means that it uses the immune system, the body's natural defences, to bring about its effect.
Spanish: Eso significa que utiliza el sistema inmunitario, las defensas naturales del organismo, para conseguir su efecto.
English: In all studies, Aldara was more effective than placebo.
Spanish: En todos los estudios, Aldara fue más eficaz que el placebo.
English: It is available as 250 mg sachets, each containing 12.5 mg imiquimod (5%).
Spanish: Se presenta en sobres de 250 mg, cada uno con 12,5 mg de imiquimod (5%).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aldara on 18 September 1998.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Aldara el 18 de septiembre de 1998.
English: Aldara is used in adults to treat the following skin diseases:
Spanish: Aldara está indicado en adultos para el tratamiento de las siguientes enfermedades de la piel:
English: This summary was last updated in 09-2008.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2008
English: • warts on the genitals and around the anus;
Spanish: • verrugas en los genitales y alrededor del ano;
English: • small basal cell carcinomas (slow-growing types of skin cancer);
Spanish: • carcinomas basocelulares pequeños (tipos de cáncer de piel de crecimiento lento);
English: The number of times Aldara is applied and the duration of treatment depend on the condition being treated:
Spanish: El número de veces que debe aplicarse Aldara y la duración del tratamiento dependen de la afección tratada:
English: Aldara should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to imiquimod or any of the other ingredients.
Spanish: Aldara no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al imiquimod o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ALDARA EPAR summary for the public
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) ALDARA Resumen del EPAR para el público general
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aldara's benefits are greater than its risks for the treatment of external genital and perianal warts (condylomata acuminata), small basal cell carcinomas and nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses in immunocompetent adult patients when other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Aldara son mayores que sus riesgos para el tratamiento de las verrugas genitales y perianales externas (condiloma acuminado), carcinomas basocelulares pequeños y queratosis actínicas no hiperqueratósicas y no hipertróficas en pacientes adultos inmunocompetentes, cuando otras opciones de tratamiento tópico están contraindicadas o son menos apropiadas.
English: The most common side effect with Aldara (seen in more that 1 patient in 10) is a reaction at the site of application of the cream (pain or itching).
Spanish: El efecto secundario más frecuente comunicado con Aldara (observado en más de 1 de cada 10 pacientes) es una reacción en la zona de aplicación de la crema (dolor o picor).
English: These substances help to kill the viruses that cause warts or the abnormal cells in the skin that develop into skin cancer or keratoses.
Spanish: Estas sustancias ayudan a destruir los virus causantes de las verrugas o las células anormales de la piel que degeneran en cáncer de piel o queratosis.
English: The Committee recommended that Aldara be given marketing authorisation.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
English: The cream is applied in a thin layer to the affected areas of skin before sleeping, so that it remains on the skin for a suitable length of time (about eight hours) before being washed off. For further information, see the Package Leaflet.
Spanish: La crema se aplica en una capa fina sobre las zonas afectadas de la piel antes de acostarse, de forma que permanezca sobre la piel el tiempo suficiente (unas ocho horas) antes de lavarse.
English: In all studies, Aldara was compared with placebo (the same cream but without the active substance).
Spanish: En todos los estudios, Aldara se comparó con un placebo (un crema idéntica, pero sin el principio activo).
English: • actinic keratoses of the face and scalp (precancerous, abnormal skin growths that develop after too much exposure to sunlight), in patients whose immune system is working normally.
Spanish: • queratosis actínicas de la cara y el cuero cabelludo (crecimientos precancerosos anómalos de la piel que aparecen después de una exposición al sol excesiva) en pacientes cuyo sistema inmunitario funciona con normalidad.
English: Aldara is a cream containing the active substance imiquimod.
Spanish: Aldara es una crema que contiene el principio activo imiquimod.
English: • For small basal cell carcinomas, the cream is applied five times a week for six weeks.
Spanish: • En los carcinomas basocelulares pequeños, la crema se aplica cinco veces a la semana durante seis semanas.
English: The active substance in Aldara cream, imiquimod, is an immune response modifier.
Spanish: El principio activo de Aldara crema, el imiquimod, es un modificador de la respuesta inmunitaria.
English: What is the risk associated with Aldara?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aldara?
English: The full EPAR for Aldara is available here.
Spanish: El texto completo del EPAR de Aldara puede encontrarse aquí.
English: • Aldara has also been studied in 724 patients with small basal cell carcinomas in two studies where patients were treated for six weeks, and used Aldara or placebo either five times a week or every day.
Spanish: • Aldara se ha evaluado también en 724 pacientes con carcinomas basocelulares pequeños en dos estudios en los que el tratamiento duró seis semanas y se administró Aldara o placebo cinco veces a la semana o todos los días.
English: • Aldara has been studied in 923 patients with genital warts in four main studies lasting 16 weeks.
Spanish: • Aldara se ha evaluado en 923 pacientes con verrugas genitales en cuatro estudios fundamentales que duraron 16 semanas.
English: Why has Aldara been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aldara?
English: What benefit has Aldara shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Aldara durante los estudios?
English: • For genital warts, Aldara is applied three times a week for up to 16 weeks.
Spanish: • En las verrugas genitales, Aldara se aplica tres veces a la semana durante 16 semanas como máximo.
English: • Aldara has also been studied in patients with actinic keratoses in two studies involving a total of 505 patients.
Spanish: • Además, Aldara se ha examinado en pacientes con queratosis actínicas en dos estudios realizados en un total de 505 pacientes.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients with total clearance of the tumours after 12 weeks.
Spanish: El criterio de eficacia principal fue el número de pacientes en los que se constató la desaparición total de los tumores al cabo de 12 semanas.
English: For the full list of all side effects reported with Aldara, see the Package Leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Aldara puede consultarse en el prospecto.
English: What is Aldara?
Spanish: ¿Qué es Aldara?
English: When imiquimod is applied to the skin, it acts locally on the immune system to trigger the release of cytokines, including interferon.
Spanish: Cuando el imiquimod se aplica sobre la piel, actúa localmente sobre el sistema inmunitario,
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose keratoses had cleared after one or two four-week courses of treatment.
Spanish: El criterio de eficacia principal fue el número de pacientes en los que se constató la desaparición de queratosis después de uno o dos ciclos de tratamiento de cuatro semanas.
English: • For actinic keratoses, it is applied three times a week, for one or two four-week courses, with four weeks between courses.
Spanish: • En la queratosis actínica, se usa tres veces a la semana durante uno o dos ciclos de cuatro semanas,
English: The main measure of effectiveness was the number of patients with total clearance of treated warts.
Spanish: El criterio de eficacia principal fue el número de pacientes en los que se constató la desaparición total de las verrugas tratadas.
English: • In the treatment of genital warts, the total clearance rate across the four main studies was 15 to 52% in the Aldara-treated patients, compared with 3 to 18% in the placebo-treated patients.
Spanish: • En el tratamiento de las verrugas genitales, la tasa de desaparición total en los cuatro estudios principales fue del 15% a 52% en los pacientes tratados con Aldara, frente al 3% a 18% en los que recibieron el placebo
English: • When the results of the two studies in basal cell carcinoma were looked at together, total clearance was seen in 66 to 80% of Aldara-treated patients compared with 0 to 3% in the placebo group.
Spanish: • Cuando se examinaron globalmente los resultados de los dos estudios en pacientes con carcinomas basocelulares, se constató una desaparición total en el 66% a 80% de los pacientes tratados con Aldara, frente al 0% a 3% en el grupo tratado con placebo.
English: • In actinic keratoses, complete clearance after one or two courses of treatment was seen in 54 and 55% of Aldara-treated patients in the two studies, compared with 15 and 2% in the placebo-treated patients.
Spanish: • En las queratosis actínicas, se observó la desaparición total después de uno o dos ciclos de tratamiento en el 54% y el 55% de los pacientes tratados con Aldara en los dos estudios, frente al 15% y el 2% de los pacientes que recibieron placebo.
English: It is used when other treatments such as cryotherapy (freezing) cannot be used.
Spanish: como la crioterapia (congelación).
English: What is Aldara used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Aldara?
English: How does Aldara work?
Spanish: ¿Cómo actúa Aldara?
English: How is Aldara used?
Spanish: ¿Cómo se usa Aldara?
English: How has Aldara been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Aldara?
English: The recommended dose is 0.5 mg per kg body weight which the patient should take once.
Spanish: La dosis recomendada es de 0,5 mg por kg de peso corporal que el paciente debe tomar una vez.
English: However this risk is considered small as patients take only one dose of the medicine and are supervised by their doctor.
Spanish: Sin embargo, este riesgo se considera pequeño, ya que los pacientes toman solo una dosis del medicamento y son supervisados por su médico.
English: In terms of safety, the main concern was that the medicine may change heart rhythm.
Spanish: Desde el punto de vista de la seguridad, la principal preocupación es que el medicamento puede alterar el ritmo cardíaco.
English: Overall, the side effects were mostly mild and short-lasting, with no need for a specific treatment.
Spanish: En general, los efectos adversos fueron sobre todo leves y de corta duración y no necesitaron un tratamiento específico.
English: It is not used to treat patients with the condition.
Spanish: No se utiliza para tratar a los pacientes con este trastorno.
English: The doctor then takes blood samples 45, 60 and 90 minutes later to see how much growth hormone the body has produced.
Spanish: A continuación, el médico extrae muestras de sangre 45, 60 y 90 minutos después de tomar la dosis para comprobar cuánta hormona del crecimiento ha producido el organismo.
English: This means that, although Macimorelin Aeterna Zentaris might not diagnose all cases of disease, it can help to confirm presence of the disease.
Spanish: Esto significa que, aunque Macimorelin Aeterna Zentaris podría no diagnosticar todos los casos de enfermedad, puede ayudar a confirmar la presencia de la enfermedad.
English: Further information on Macimorelin Aeterna Zentaris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/macimorelin-aeterna-zentaris.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Macimorelin Aeterna Zentaris en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/macimorelin-aeterna-zentaris.
English: The study involved 166 adults who had either a high, intermediate or low likelihood of having growth hormone deficiency, or who were confirmed not to have growth hormone deficiency.
Spanish: En el estudio participaron 166 adultos que tenían una probabilidad alta, intermedia o baja de deficiencia de hormona del crecimiento, o a los que se les había confirmado que no tenían ninguna deficiencia de esta hormona.
English: It is used by doctors to diagnose growth hormone deficiency, a condition where the patient does not have enough growth hormone.
Spanish: Los médicos lo utilizan para diagnosticar el déficit de hormona del crecimiento, un trastorno en el que el paciente no tiene suficiente hormona del crecimiento.