FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie ist Rivastigmin Actavis aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell a Rivastigmine Actavis-t tárolni?
German: Tabelle 2 zeigt die Nebenwirkungen aus klinischen Studien, die bei Patienten mit Parkinson-Demenz berichtet wurden, die mit Rivastigmin Kapseln behandelt wurden.
Hungarian: A 2. táblázatban azokat a klinikai vizsgálatok során tapasztalt mellékhatásokat sorolták fel, melyeket Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegek rivasztigmin kapszulával végzett kezelése során jelentettek.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Rivastigmin Actavis enthält - Der Wirkstoff ist Rivastigmin.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Rivastigmine Actavis - A hatóanyag a rivasztigmin-hidrogén-tartarát.
German: • Verschlechterung der Symptome einer Parkinson-Krankheit oder Auftreten Parkinson-ähnlicher Symptome; z. B. Muskelsteife oder Schwierigkeiten beim Ausführen von Bewegungen und Muskelschwäche
Hungarian: • A Parkinson-kór tüneteinek súlyosbodása vagy olyan, Parkinson-kórhoz hasonló tünetek kialakulása, mint az izommerevség, nehézség a mozdulatok kivitelezésében.
German: - wenn Sie Asthma oder eine schwere Atemwegserkrankung haben oder schon einmal hatten.
Hungarian: • ha Ön asztmában vagy súlyos légzőszervi megbetegedésben szenved, illetve szenvedett bármikor a múltban.
German: Die Anwendung von Rivastigmin bei Patienten mit schweren Formen von Alzheimer-Demenz oder Parkinson-Demenz, anderen Formen von Demenz oder anderen Formen von Gedächtnisstörungen (z. B. altersbedingter kognitiver Abbau) wurde nicht untersucht.
Hungarian: A rivasztigmin alkalmazását még nem vizsgálták súlyos Alzheimer-típusú és Parkinson-kórhoz társuló demenciában, illetve más típusú demenciákban vagy memóriazavarokban (pl. korfüggő kognitív funkcióromlásban) szenvedő betegeknél ezért alkalmazása ebben a betegpopulációban nem javasolt.
German: Wie ist Rivastigmin Actavis einzunehmen?
Hungarian: Hogyan kell szedni a Rivastigmine Actavis-t?
German: • Ohnmachtsanfälle oder Hinfallen
Hungarian: • Ájulás vagy véletlenszerű elesés
German: nach einer intravenösen Dosis von 0,2 mg und nahm nach einer intravenösen Dosis von 2,7 mg auf 70 l/Std.
Hungarian: 0,2 mg intravénás dózis alkalmazása után a teljes rivasztigmin plazmaclearance körülbelül 130 l/h volt, míg 2,7 mg intravénás dózis beadását követően ez az érték 70 l/h-ra csökken.
German: - wenn Sie ein aktives Magengeschwür haben oder schon einmal hatten.
Hungarian: • ha Önnek aktív gyomorfekélye van vagy volt bármikor a múltban.
German: Bei Tieren überschreitet Rivastigmin die Plazentaschranke und wird mit der Milch ausgeschieden.
Hungarian: Állatokban a rivasztigmin átjut a placentán és kiválasztódik az anyatejbe.
German: Bei ParkinsonPatienten mit mittelschwerer Demenz wurde jedoch ein größerer Behandlungseffekt gesehen, ebenso bei Parkinson-Patienten mit visuellen Halluzinationen (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: Ehhez hasonlóan nagyobb hatást figyeltek meg azoknál a Parkinson-kóros betegeknél, akiknek vizuális hallucinációik voltak (lásd 5.1 pont).
German: Wenn Sie sich während der Behandlung mit Rivastigmin Actavis einer Operation unterziehen müssen, müssen Sie den Narkosearzt davon in Kenntnis setzen, da Rivastigmin Actavis die Wirkung von einigen Muskelrelaxanzien während der Narkose verstärken kann.
Hungarian: Ha a Rivastigmine Actavis szedése alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, még az érzéstelenítők/altatószerek beadása előtt el kell mondania az orvosnak, hogy ezt a gyógyszert kapja, mivel a Rivastigmine Actavis fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását.
German: Folgende weitere Nebenwirkung wurde in einer Studie an Patienten mit Parkinson-Demenz beobachtet, die mit Rivastigmin transdermalen Pflastern behandelt wurden: Agitiertheit (häufig).
Hungarian: Egy, Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatban a rivasztigmin transzdermális tapasz alkalmazása során a következő, további mellékhatást figyelték meg: izgatottság (gyakori).
German: Es ist möglich, dass manche Patienten, die durch die Anwendung von Rivastigmin-Pflastern gegenüber Rivastigmin sensibilisiert sind, Rivastigmin in keiner Darreichungsform anwenden können.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a rivasztigmin tapasz expozíció következtében a rivasztigminre szenzitizálódott betegek egy része semmilyen formában nem képes szedni a rivasztigmint.
German: Herzrhythmusstörungen (z. B. Bradykardie, AV-Block, Vorhofflimmern und Tachykardie)
Hungarian: Arrhythmia (pl. bradycardia, atrio-ventricularis blokk, kamrafibrilláció és tachycardia) Sick sinus szindróma
German: Rivastigmin Actavis 1,5 mg Hartkapseln Rivastigmin Actavis 3 mg Hartkapseln Rivastigmin Actavis 4,5 mg Hartkapseln Rivastigmin Actavis 6 mg Hartkapseln
Hungarian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Actavis 3 mg kemény kapszula Rivastigmine Actavis 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Actavis 6 mg kemény kapszula
German: Rivastigmin ist bei Patienten mit Sick-Sinus-Syndrom oder Reizleitungsstörungen (sinuatrialer Block, atrioventrikulärer Block) mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: A rivasztigmin alkalmazása különös óvatosságot igényel sick sinus szindróma vagy ingerületvezetési zavarok (sino-atrialis blokk, atrio-ventricularis blokk) esetén (lásd 4.8 pont).
German: Aufgrund der Art des Abbaus im Körper erscheinen metabolische Arzneimittelwechselwirkungen unwahrscheinlich, obwohl Rivastigmin möglicherweise den durch Butyrylcholinesterase vermittelten Abbau anderer Arzneimittel hemmt.
Hungarian: Metabolizmusa alapján valószínűtlen más gyógyszerekkel történő metabolikus kölcsönhatás kialakulása, bár a rivasztigmin gátolhatja egyéb hatóanyagok butiril-kolinészteráz mediálta metabolizmusát.
German: Kapselhülle:
Hungarian: Kapszulatartalom:
German: Rivastigmin Actavis Kapseln können jedoch bei dieser Patientengruppe unter engmaschiger Überwachung angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, ugyanakkor a Rivastigmine Actavis kapszula ennél a betegpopulációnál is alkalmazható, ennek feltétele a beteg szoros monitorozása (lásd 4.4 és 5.2 pont).
German: • Verschlechterung der Symptome einer Parkinson-Krankheit oder Auftreten Parkinson-ähnlicher
Hungarian: • A Parkinson-kór tüneteinek súlyosbodása vagy a Parkinson-kórhoz hasonló tünetek, pl.
German: Eine Verschlechterung des Zustandes (u. a. Bradykinesie, Dyskinesie, abnormaler Gang) und ein vermehrtes Auftreten oder eine Verstärkung des Tremors wurden bei Patienten mit ParkinsonDemenz beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: A tremor előfordulási gyakoriságának, illetve intenzitásának fokozódását és a betegség romlását (beleértve a bradykinesiát, dyskinesiát, természetellenes testtartást) figyelték meg a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél (lásd 4.8 pont).
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse; typische Anzeichen sind starke Schmerzen im Oberbauch,
Hungarian: • Hasnyálmirigy-gyulladás - amelynek tünetei között szerepel a gyakran hányingerrel, hányással járó nagyfokú gyomortáji fájdalom,
German: Initial werden 0,03 mg/kg Atropinsulfat intravenös empfohlen; weitere Dosen sollten nach der klinischen Reaktion bemessen werden.
Hungarian: Kezdő adagként 0,03 mg/ttkg intravénás atropin-szulfát javasolt.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Hypromellose
Hungarian: Magnézium-sztearát Kolloid, vízmentes szilícium-dioxid Hipromellóz
German: Was ist Rivastigmin Actavis und wofür wird es angewendet?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
German: Erhöhte Leberfunktionswerte
Hungarian: Emelkedett májfunkciós tesztértékek Hepatitis
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufig
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori Gyakori
German: • Die höchste Dosis, die eingenommen werden sollte, beträgt 6,0 mg zweimal täglich.
Hungarian: • A legmagasabb alkalmazható adag naponta kétszer 6 mg.
German: Wenn Sie mehr als drei Tage lang kein Rivastigmin Actavis eingenommen haben, dürfen Sie Rivastigmin Actavis erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Hungarian: Ha több mint három napig nem szedte a Rivastigmine Actavis-t, ne vegye be a következő adagot addig, amíg nem beszélte meg azt kezelőorvosával.
German: Häufig
Hungarian: Gyakor
German: • Blutungen im Darm; zu erkennen als Blut im Stuhl oder im Erbrochenen
Hungarian: • Bélvérzés - amit véres széklet, vagy vérhányás jelez.
German: • Depressionen
Hungarian: • Depresszió
German: - wenn Sie Hautreaktionen haben, die sich über die Pflastergröße hinaus ausdehnen, wenn eine intensive lokale Reaktion auftritt (wie Blasenbildung, zunehmende Hautentzündung,
Hungarian: • ha Önnél a tapasz méretén túlterjedő bőrreakció jelentkezik, ha fokozott helyi reakciója van
German: Schwellung) und wenn sich der Zustand nicht innerhalb von 48 Stunden nach Entfernung des transdermalen Pflasters verbessert.
Hungarian: (például hólyagképződés, fokozódó bőrgyulladás, vizenyő), és ha ez a transzdermális tapasz eltávolítása utáni 48 órán belül nem javul.
German: Pruritus, allergische Dermatitis (disseminiert) Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig
Hungarian: Pruritus, allergiás dermatitis (disszeminált)
German: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg und 6 mg Hartkapseln Eisen(III)-oxid (E172)
Hungarian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg és 6 mg kemény kapszula Vörös vas-oxid (E172)
German: Die Wirksamkeit von Rivastigmin wurde mit Hilfe von drei voneinander unabhängigen Messverfahren für verschiedene Beobachtungsebenen während eines sechsmonatigen Behandlungszeitraums nachgewiesen.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában végzett klinikai vizsgálatok A rivasztigmin hatásosságát három egymástól független, domain-specifikus értékelő módszerrel állapították meg, és a 6 hónapos kezelési időszakban rendszeres időközönként értékeltek.
German: Parkinson-Erkrankung (Verschlechterung)
Hungarian: Parkinson-kór (rosszabbodása) Fokozott nyálelválasztás
German: Unzerkaut schlucken, ohne die Kapsel zu öffnen oder zu zerkleinern.
Hungarian: Egészben, összetörés vagy felnyitás nélkül kell lenyelni.
German: Kapseln und Lösung zum Einnehmen können außerdem zur Behandlung von Demenz bei erwachsenen Patienten mit ParkinsonKrankheit verwendet werden.
Hungarian: A kapszula alkalmazható még a Parkinson-kórban szenvedő felnőtt betegek demenciájának (szellemi hanyatlás) kezelésére.
German: Die Drucktinte kann möglicherweise Kaliumhydroxid enthalten.
Hungarian: A festék vagy tartalmaz kálium-hidroxidot vagy nem.
German: 1,5 mg zweimal täglich.
Hungarian: A kezdő adag naponta kétszer 1,5 mg.
German: Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz.
Hungarian: Enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti kezelése.
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Hungarian: • Kockázatkezelési terv Nem értelmezhető
German: Rivastigmin 6-12 mg
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg N = 379
German: Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz bei Patienten mit idiopathischem Parkinson-Syndrom.
Hungarian: Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe és közepesen súlyos demenciájának tüneti kezelése.
German: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Hungarian: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Izland
German: • Harnwegsinfektionen
Hungarian: • Húgyúti fertőzések
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Rivastigmin Actavis 4,5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Rivastigmine Actavis 4,5 mg
German: Die Fähigkeit von mit Rivastigmin behandelten Demenz-Patienten zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen komplizierter Maschinen ist daher regelmäßig vom behandelnden Arzt zu überprüfen.
Hungarian: Ennek megfelelően a kezelőorvosnak kell rendszeresen, egyedileg ellenőriznie, hogy a rivasztigminnel kezelt, demenciában szenvedő beteg képes-e gépjárművet vezetni vagy bonyolult gépeket kezelni.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz war die Cmax von Rivastigmin etwa 60% höher und die AUC mehr als doppelt so hoch wie bei gesunden Probanden.
Hungarian: 60%-kal volt magasabb, az AUC érték pedig több mint kétszerese volt annak, mint amit egészséges személyeknél mértek.
German: Aufgrund seiner Hemmwirkung auf die Cholinesterase kann Rivastigmin während einer Anästhesie die Wirkungen von Muskelrelaxantien vom Succinylcholintyp verstärken.
Hungarian: Kolinészteráz-gátlóként a rivasztigmin erősítheti az anaesthesia során alkalmazott szukcinilkolin-típusú izomrelaxánsok hatását.
German: Flüssigkeitsgabe und Dosisreduktion oder Absetzen des Arzneimittels versorgt werden, wenn die Dehydrierung erkannt und sofort behandelt wird.
Hungarian: Azok a betegek, akik tartós hányás vagy hasmenés miatt a dehydratio jeleit vagy tüneteit mutatják, intravénás folyadékpótlással, a dózis csökkentésével vagy a gyógyszer elhagyásával kezelhetők, ha az állapot hamar felismerésre kerül és azonnal elkezdik a terápiát.
German: Es gibt im Anwendungsgebiet Alzheimer-Demenz keinen relevanten Nutzen von Rivastigmin bei Kindern und Jugendlichen.
Hungarian: Gyermekek A rivasztigminnek gyermekpopulációban az Alzheimer-kór kezelésében nincs releváns alkalmazása.
German: • Allergische Reaktionen an der Stelle, auf der das Pflaster verwendet wurde, z. B. Blasen oder entzündete Haut
Hungarian: • Allergiás reakciók, például hólyagosodás vagy gyulladás jelentkezése a tapasz felhelyezésének területein.
German: • Ungleichmäßiger Herzschlag
Hungarian: • Szabálytalan szívverés
German: Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit kommt es weder zu einer Akkumulation von Rivastigmin noch seines decarbamylierten Metaboliten.
Hungarian: Sem a rivasztigmin, sem a dekarbamilált metabolit nem akkumulálódott az Alzheimeres betegekben.
German: Zusätzlich ist in der gleichen Tabelle noch eine nachträglich vorgenommene Definition der Responderkriterien in Bezug auf die Wirksamkeit angegeben.
Hungarian: Ezen felül a terápiás válasz post-hoc értelmezését is tartalmazza a táblázat.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Rivastigmin Actavis 1,5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Rivastigmine Actavis 1,5 mg
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivastigmin Actavis beachten?
Hungarian: Tudnivalók a Rivastigmine Actavis szedése előtt Hogyan kell szedni a Rivastigmine Actavis-t?
German: • Aufgeregtheit
Hungarian: • Remegés
German: Vorsicht ist geboten, wenn Patienten mit einer Neigung zu solchen Erkrankungen behandelt werden.
Hungarian: Óvatosság szükséges aktív gyomor- vagy nyombélfekélyben szenvedő, illetve az ilyen betegségekre hajlamos betegek kezelésekor.
German: Schellack, Propylenglycol, Eisen(III)-oxid (E172).
Hungarian: Sellak, prolipropilén-glikol, vörös vas-oxid (E172).
German: Für diejenigen Patienten, die klinisch relevant auf die Behandlung ansprachen, sind die Ergebnisse aus den zwei Studien mit variabler Dosis von den insgesamt drei pivotalen multizentrischen Studien über 26 Wochen an Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz in Tabelle 4 aufgeführt.
Hungarian: A 3 pivotális, 26 hetes multicenteres, flexibilis dózisokat alkalmazó vizsgálat közül 2-ből kigyűjtött, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában szenvedő és klinikailag releváns terápiás válaszokat adó betegek összesített eredményeit az alábbi, 4. táblázat tartalmazza.
German: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg und 6 mg Hartkapseln: Eisen(III)-oxid (E172), Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Gelatine
Hungarian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg és 6 mg kemény kapszula: vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid, sárga vas-oxid (E172) és zselatin
German: Gewichtsverlust
Hungarian: Testtömeg-vesztés
German: Aggression, Ruhelosigkeit
Hungarian: Hallucinációk Agresszió, nyugtalanság
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Rivastigmin Actavis 3 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Rivastigmine Actavis 3 mg
German: - wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben oder schon einmal hatten.
Hungarian: • ha Önnek vizeletürítési nehézsége van vagy volt bármikor a múltban
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Blisterpackung oder dem Tablettenbehältnis nach „Verwendbar bis" bzw. „Verw.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson vagy kapszulatartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert.
German: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Hungarian: A könnyebb érthetőség kedvéért a táblázatban átlagok szerepelnek; a csoport elemzést van Elteren próbával végezték ITT: Intent-To-Treat (beválasztás szerinti elemzés); RDO: Retrieved Drop Outs (a vizsgálatot idő előtt megszakító betegek adatainak felhasználásával végzett elemzés); LOCF: Last Observation Carried Forward (kezelés alatti utolsó megfigyelés alapján végzett elemzés)
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Rivastigmin Actavis 6 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Rivastigmine Actavis 6 mg
German: • Magen- oder Darmgeschwüre
Hungarian: • Gyomorfekély vagy bélfekély
German: Rivastigmin Actavis 1,5 mg Hartkapseln: Titandioxid (E171), Eisen(III)hydroxid-oxid x H2O (E172) und Gelatine.
Hungarian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula: titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172) és zselatin.
German: • Hinfallen
Hungarian: • Fogyás
German: • Zittern, Verwirrtheit
Hungarian: • Remegés vagy zavartságérzet
German: • Verschlechterung der Leberfunktion
Hungarian: • A májműködés megváltozása
German: • Harninkontinenz (Blasenschwäche)
Hungarian: • Vizeletvisszatartási képtelenség (inkontinencia)
German: Einige Fälle von schwerem Erbrechen waren mit einer Ösophagusruptur verbunden (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Néhány esetben a súlyos hányás nyelőcső rupturával járt együtt (lásd 4.8 pont).
German: - wenn Sie Probleme mit Ihrem Verdauungstrakt haben wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Hungarian: • ha olyan emésztőrendszeri tüneteket tapasztal, mint pl. a hányinger, hányás és hasmenés.
German: Dunklerwerden des Urins oder ungeklärte Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit und Appetitsverlust)
Hungarian: • Májbetegségek (a bőr vagy a szemfehérje besárgulása, rendellenesen sötét vizelet vagy megmagyarázhatatlan hányinger, hányás, kimerültség, étvágytalanság)
German: • Ängstlichkeit
Hungarian: • Izgatottság
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
German: Wie Rivastigmin Actavis aussieht und Inhalt der Packung Rivastigmin Actavis 1,5 mg Hartkapseln enthalten ein gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit gelbem Ober- und Unterteil, mit rotem Aufdruck „RIV 1,5mg" auf dem Unterteil.
Hungarian: Milyen A Rivastigmine Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás - A törtfehér vagy halványsárga port tartalmazó Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula kapszulafedele és kapszulateste egyaránt sárga, a kapszulatesten vörös színű „RIV 1,5mg" felirattal.
German: Nebenwirkungen können dann auftreten, wenn Sie die Behandlung gerade begonnen oder die Dosis erhöht haben.
Hungarian: Gyakrabban tapasztalhat mellékhatásokat a kezelés kezdetekor és az adagok növelésekor.
German: Hepatitis Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rivastigmin Actavis 4,5 mg Hartkapseln Rivastigmin
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Rivastigmine Actavis 4,5 mg kemény kapszula rivasztigmin
German: Patienten mit Demenz und Parkinson-Krankheit Bei dieser Patientengruppe kommen einige der Nebenwirkungen häufiger vor, einige weitere Nebenwirkungen treten hier zusätzlich auf:
Hungarian: Parkinson kórhoz társuló szellemi leépülésben (demencia) szenvedő betegek Ezeknél a betegeknél egyes mellékhatások gyakrabban fordulnak elő.
German: Rivastigmin Actavis 3 mg Hartkapseln
Hungarian: Rivastigmine Actavis 3 mg kemény kapszula
German: Außerdem wird Ihr Arzt Ihr Gewicht überwachen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Hungarian: Kezelőorvosa a gyógyszerszedés alatt folyamatosan figyelemmel kíséri az Ön testtömegét.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rivastigmin Actavis 1,5 mg Hartkapseln Rivastigmin
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula rivasztigmin
German: Drucktinte:
Hungarian: Jelölőfesték:
German: N=444
Hungarian: Placebo N = 444
German: Rivastigmin Actavis 6 mg Hartkapseln
Hungarian: Rivastigmine Actavis 6 mg kemény kapszula
German: Verminderter Appetit
Hungarian: Étvágycsökkenés Csökkent étvágy Dehydratio
German: Herzerkrankungen Selten
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Ritka Nagyon ritka
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses - Blisterpackung (Al/PVC): 28, 56, oder 112 Hartkapseln - Tablettenbehältnis (HDPE) mit LDPE-Verschluss: 250 Hartkapseln Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Hungarian: - Buborékcsomagolás (AL/PVC): 28, 56 és 112 db kemény kapszula.
German: • Verlangsamter und beschleunigter Herzschlag
Hungarian: • Lassú szívverés
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
German: Rivastigmin Actavis 6 mg Hartkapseln EU/1/11/693/013
Hungarian: Rivastigmine Actavis 6 mg kemény kapszula EU/1/11/693/013
German: Leber- und Gallenerkrankungen Nicht bekannt
Hungarian: Máj-, és epebetegségek illetve tünetek Nem ismert
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom den Patienten überwacht.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Rivastigmine Actavis sollte zweimal täglich, zum Frühstück und zum Abendessen, eingenommen werden.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-t naponta kétszer, a reggeli és az esti étkezés közben kell bevenni.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rivastigmine Actavis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 16. Juni 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rivastigmine Actavis in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2011. június 16-án az Európai Bizottság a Rivastigmine Actavis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Dies bedeutet, dass Rivastigmine Actavis einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Exelon, ähnlich ist.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Rivastigmine Actavis hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Exelon nevű „referencia-gyógyszerhez".
German: Es ist als Kapseln (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg und 6 mg) erhältlich.
Hungarian: Kapszula formájában kapható (1,5; 3; 4,5 és 6 mg).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rivastigmine Actavis.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rivastigmine Actavis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Rivastigmine Actavis zu gelangen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Rivastigmine Actavis alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
German: Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rivastigmine Actavis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Rivastigmine Actavis-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.