FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The level of international activity is expected to continue to increase, taking into account the Agency's reinforced role in an enlarged European Union, resulting in an increasing interest in the Agency's work from non-EU regulatory authorities
Italian: Si prevede che il livello delle attività internazionali continuerà a crescere, tenuto conto del ruolo più ampio dell'Agenzia nel contesto dell'Unione europea allargata, che genera crescente interesse nell'operato dell'Agenzia da parte delle autorità di regolamentazione dei paesi terzi.
English: To implement EudraVigilance Veterinary effectively on 1 January 2005 for the competent authorities and by November 2005 for the Veterinary pharmaceutical industry
Italian: Avviare con efficacia il progetto EudraVigilance Veterinary: a partire dal 1° gennaio 2005 per quanto riguarda le autorità competenti e dal mese di novembre 2005 per quanto riguarda l'industria farmaceutica veterinaria.
English: There is only limited market growth foreseen in the veterinary pharmaceutical sector as a result of a reduction in the number of companies and industry's claims that investment in new products is being diverted into defensive research and development
Italian: È prevista una crescita limitata per il mercato del settore farmaceutico veterinario, a causa della diminuzione del numero delle aziende operanti nel settore; il comparto asserisce che gli investimenti per lo sviluppo di nuovi prodotti vengono dirottati in attività di ricerca e sviluppo di carattere difensivo.
English: Need for revision of the current SPC guideline to give precise recommendation on prudent use and restrictions based on resistance data evolving from the SPC guideline
Italian: guideline to give precise recommendation on prudent use and restrictions based on resistance data evolving from the SPC guideline
English: Building/equipment Rent/charges
Italian: Immobili/materiale Affitti/spese
English: There will be continued cooperation with the Commission on reinforcing contributions to international activities where the Commission is involved, and provision of technical support in such forums as appropriate.
Italian: Continuerà il rapporto di cooperazione con la Commissione europea, finalizzato a rafforzare il contributo alle attività internazionali alle quali partecipa la Commissione europea ed eventualmente a fornire assistenza tecnica in tali consessi.
English: Specialist in internal medicine.
Italian: Specializzazione in medicina interna.
English: Increased involvement of external experts for both common and rare diseases
Italian: Maggiore ricorso ad esperti esterni per le malattie comuni e per le malattie rare.
English: In order to meet expectations from sponsors and patient organisations, and taking into account the level of the orphan drug fund, it is proposed, in line with recommendations of the Committee on Orphan Medicinal Products (COMP), that the level of fee reductions provide a maximum incentive during the development and registration phase, and should cover:
Italian: Allo scopo di soddisfare le aspettative degli sponsor e delle organizzazioni dei pazienti, tenuto conto dell'ammontare del fondo per i medicinali orfani, si è proposto, in linea con le raccomandazioni del comitato per i medicinali orfani (COMP), che il livello delle riduzioni dei diritti da corrispondere sia tale da incentivare al massimo le fasi di sviluppo e registrazione del prodotto, vale a dire:
English: The Agency therefore establishes maximum safe residue limits for pharmacologically active substances used in veterinary medicinal products in respect of all the various foodstuffs of animal origin, including meat, fish, milk, eggs and honey to provide for safe use of such foodstuffs.
Italian: Per questa ragione l'Agenzia stabilisce dei limiti massimi di residui (MRL) di sostanze farmacologiche attive, presenti nei medicinali per uso veterinario, in relazione a tutti gli alimenti di origine animale, tra cui carne, pesce, latte, uova e miele, allo scopo di tutelare la sicurezza dei consumatori.
English: 2.12 Coordination group
Italian: 2.12 Gruppo di coordinamento
English: After serving as a pharmacist (Captain) in a pharmaceutical control laboratory of the German Army, he joined the former German Federal Health Office in 1983.
Italian: Dopo aver operato in qualità di farmacista (capitano) presso un laboratorio di controllo farmaceutico dell'esercito tedesco, è stato assunto presso l'Ufficio federale tedesco per la sanità nel 1983.
English: The implementation of a new competence-development policy
Italian: l'attuazione di una nuova politica di sviluppo delle competenze.
English: Article 30 referrals are mainly initiated in order to obtain harmonisation within the Community of the conditions of authorisation for products already authorised by the Member States.
Italian: Le procedure di deferimento ai sensi dell'articolo 30 vengono generalmente avviate allo scopo di armonizzare, in seno alla Comunità europea, le condizioni di autorizzazione di prodotti già autorizzati dagli Stati membri.
English: The EMEA will continue to support the European Commission in the updating and further development of the Notice to Applicants, providing advice on the centralised procedure and regulatory guidance for issues affecting the CHMP and its standing and temporary working parties
Italian: L'EMEA continuerà ad assistere la Commissione europea nell'aggiornamento e nell'ulteriore sviluppo dell'“Avviso ai richiedenti”, fornendo consulenza in merito alla procedura centralizzata ed orientamento di contenuto normativo sulle questioni riguardanti il CHMP ed i suoi gruppi di lavoro permanenti e temporanei.
English: Implementation of the new pharmaceutical legislation is among the Agency's key objectives and priorities for 2005.
Italian: L'attuazione della nuova normativa farmaceutica rappresenta uno degli obiettivi principali e delle priorità per il 2005.
English: An open public procedure for the appointment of members of the Audit Advisory Committee will be launched in 2005.
Italian: sarà avviata una procedura pubblica aperta per la nomina dei membri del comitato consultivo di controllo.
English: Review of audiovisual and interpretation equipment in the meeting rooms
Italian: Revisione delle attrezzature audiovisive e di interpretariato delle sale riunione.
English: This requires a substantial review of the procedure following the opinion of the CVMP.
Italian: Ciò richiede una revisione sostanziale delle procedure riguardanti la fase successiva all'espressione del parere da parte del CVMP.
English: To monitor and facilitate the implementation of the new legislation affecting the Agency, increase the transparency of its activities, and provide timely reports and opinions to EU institutions
Italian: controllare ed agevolare l'attuazione della nuova normativa riguardante l'Agenzia, aumentare la trasparenza delle sue attività e fornire relazioni e pareri tempestivi alle istituzioni dell'UE.
English: He was the UK representative of the Biotechnology Working Party, involved in the generation of many guidelines relating to biotechnology and biological products.
Italian: È stato rappresentante del Regno Unito nell'ambito del gruppo di lavoro Biotecnologia e ha partecipato all'elaborazione di numerose linee guida riguardanti la biotecnologia e i prodotti biologici.
English: Education: Diploma in conference interpretation and translation from Scuola Superiore per Interpreti, Milan.
Italian: Formazione: diploma in interpretazione di conferenze e traduzione presso la Scuola Superiore per Interpreti, Milano.
English: Implementation of the first modules of Lot 2 of EudraCT
Italian: Avvio dei primi moduli di Lot 2 di EudraCT.
English: Increase in the number of travel and hotel booking requests to manage
Italian: Si prevede un aumento del numero delle richieste di prenotazione di viaggi ed alberghi che dovranno essere gestite.
English: He moved to the Translation Centre for Bodies of the European Union in 1999 as head of the department for interinstitutional cooperation.
Italian: Nel 1999 si è quindi trasferito al Centro di traduzione degli organismi dell'Unione europea in qualitá di capo del dipartimento per la cooperazione interistituzionale.
English: Number of videoconferences and reimbursed meetings
Italian: Numero di videoconferenze e di riunioni rimborsate
English: Contribution to EMEA and HMA activities
Italian: Contributo alle attività di EMEA e HMA
English: She was appointed deputy head of sector for safety and efficacy of medicines in January 2001, and since then has been in charge of EMEA activities in the field of innovation, emerging therapies & technologies, and the coordination of scientific training.
Italian: Successivamente è stata nominata vice capo settore “Sicurezza ed efficacia dei medicinali” nel gennaio 2001 e da allora è responsabile delle attività dell'EMEA nel settore dell'innovazione, delle terapie e tecnologie emergenti, nonché del coordinamento della formazione scientifica.
English: Definition of criteria of eligibility for extension of data exclusivity as provided in the new pharmaceutical legislation
Italian: Definizione dei criteri di idoneità all'estensione dell'esclusività dei dati, ai sensi della nuova normativa farmaceutica.
English: Applications received (non-orphan medicines) Applications received (orphan medicines)
Italian: Domande pervenute (per medicinali non orfani) Domande pervenute (per medicinali orfani)
English: She was editor for the ICH GCP guideline from February 1992 until its adoption in May 1996.
Italian: È stata editor della linea guida per la buona pratica clinica dell'ICH dal febbraio 1992 fino alla sua adozione nel maggio 1996.
English: The implementation of a new accounting system
Italian: l'applicazione del nuovo sistema contabile,
English: He currently holds the positions of director and professor at the Federal Institute for Drugs and Medical Devices.
Italian: Attualmente ricopre l'incarico di direttore e professore presso l'Istituto federale per le droghe e i rimedi medici.
English: Mr Lönngren was with the National Board of Health and Welfare, Sweden, from 1978 to 1990, during which time he was responsible for herbal medicines, cosmetics, medical devices, narcotics and contraceptives.
Italian: Il dott. Lönngren ha fatto parte del Consiglio nazionale svedese della sanità e della previdenza dal 1978 al 1990, periodo in cui ha ricoperto la carica di responsabile per i rimedi vegetali, i cosmetici, i dispositivi medici, i narcotici e i contraccettivi.
English: Career to date: Mr Ettore joined the European Commission as conference interpreter in 1976.
Italian: Esperienza professionale: Riccardo Ettore è entrato alla Commissione europea come interprete di conferenza nel 1976.
English: Continued development of the EuroPharm database to increase access to information on medicines available in the European Union
Italian: Prosecuzione dello sviluppo della banca dati EuroPharm, al fine di aumentare la reperibilità delle informazioni sui medicinali disponibili nell'Unione europea.
English: Operation, maintenance, support and further development of two important sub-systems: product information management system (PIM) and user identity management, together with legally enforceable digital signatures.
Italian: Funzionamento, manutenzione, supporto ed ulteriore sviluppo di due importanti sottosistemi: i sistemi di gestione delle informazioni sui prodotti (PIM) e di gestione dei dati di identità degli utenti, oltre che delle firme digitali autenticate.
English: The maintenance of six floors at 7 Westferry Circus is highly labour intensive as it includes all the facilities on each of the floors, plus mechanical and engineering services.
Italian: Westferry Circus n. 7 richiede un cospicuo carico di lavoro, poiché riguarda tutte le attrezzature di ciascun piano, oltre ai servizi meccanici e tecnici.
English: To be revised as per PhVWP-V work programme for 2005 (VEDDRA subgroup to meet May 05, adoption by PhVWP July 05 & CVMP Sept. 05)
Italian: Da rivedere, come da programma di lavoro per il 2005 del PhVWP-V (il sotto-gruppo VEDDRA si riunirà in maggio 2005, l'adozione da parte del PhVWP è prevista nel luglio 2005 e da parte del CVMP nel settembre 2005)
English: In 1987, he joined Coopers & Lybrand where he was a senior management consultant specialising in the management and financial control of large, primarily IT-related, projects.
Italian: Nel 1987 ha preso servizio alla Coopers & Lybrand in qualità di consulente aziendale principale, esperto in gestione e controllo finanziario di grandi progetti, principalmente di carattere informatico.
English: She has led the Agency's integrated quality management system and internal audit system since November 1999.
Italian: alla guida del sistema integrato di gestione della qualità e di controllo interno dal novembre 1999.
English: ICH E14 the clinical evaluation of QT/QTs interval prolongation and proarrhythmic potential for nonantiarrhythmic drugs
Italian: ICH E14 the clinical evaluation of QT/QTs interval prolongation and proarrhythmic potential for non antiarrhythmic drugs
English: Development and implementation of document management, records management and mail registration policies will be undertaken in 2005.
Italian: Nel 2005 verranno intrapresi lo sviluppo e l'attuazione delle attività di gestione dei documenti e degli archivi e delle politiche concernenti la registrazione della posta.
English: Released for consultation September 2004.
Italian: Distribuita per consultazione in settembre del 2004.
English: The safety of medicines and improvement of the Agency's core activities will remain priorities in 2005.
Italian: Nel 2005 la sicurezza dei medicinali ed il miglioramento delle attività caratteristiche dell'Agenzia rimarranno aspetti prioritari.
English: Cooperation on the ICH/FDA initiative on quality systems/GMP is expected to build on the need for interaction between GMP inspectors and quality assessors
Italian: Si prevede che la cooperazione per quanto riguarda l'iniziativa ICH/FDA sui sistemi di qualità/GMP accrescerà la necessità di collaborazione tra gli ispettori della GMP ed i consulenti tecnici per la qualità.
English: This information will not only be more easily accessible to patients, healthcare professionals and the public, but will also be written in a manner that is understandable to the public.
Italian: Tali informazioni saranno più facilmente accessibili ai pazienti, agli operatori sanitari ed al pubblico, e saranno scritte in maniera da risultare comprensibili a tutti.
English: She was appointed integrated quality management adviser in January 2004.
Italian: stata nominata consulente per la gestione integrata della qualità nel gennaio 2004.
English: 3.9 Coordination group
Italian: 3.9 Gruppo di coordinamento
English: This includes making multilingual navigation possible and improving presentation, user friendliness and search tools
Italian: In questo senso, è necessario rendere possibile la navigazione multilingue e migliorare la presentazione, la semplicità d'uso e gli strumenti di ricerca.
English: The EMEA was given the responsibility to implement the EU telematics strategy and projects agreed by the European Commission, Member States and the Agency, which, once implemented, will increase efficiency of the network, provide better information to users of medicinal products, and contribute to the safe and effective use of medicinal products.
Italian: L'EMEA è responsabile dell'attuazione della strategia e dei progetti telematici dell'UE, che sono stati elaborati dalla Commissione europea, dagli Stati membri e dall'Agenzia stessa, e che, una volta attuati, aumenteranno l'efficienza della rete, consentiranno una migliore informazione degli utenti e contribuiranno ad un uso sicuro ed efficace dei prodotti farmaceutici.
English: The growing number of meetings managed by the Agency and increasing number of delegate days will require the development of meeting technologies such as IP telephony, videoconferencing and web streaming.
Italian: Il crescente numero di riunioni gestite dall'Agenzia e quello altrettanto crescente dei giorni dei delegati richiederà lo sviluppo di tecnologie congressuali specifiche, quali i sistemi di telefonia IP e di videoconferenza, oltre allo streaming via Internet.
English: Some aspects of the new pharmaceutical legislation came into force in 2004, while fundamental changes to the European regulatory system will have their first effects in 2005.
Italian: Sebbene alcune delle disposizioni della nuova normativa farmaceutica siano entrate in vigore nel 2004, i primi effetti dei cambiamenti fondamentali al sistema normativo europeo si avvertiranno nel 2005.
English: Pharmacovigilance remains a high priority of the Agency for 2005 to ensure that effective risk management is continually applied to post-authorisation monitoring of veterinary medicines throughout the EU.
Italian: La farmacovigilanza resta una priorità dell'Agenzia per il 2005, al fine di garantire che la gestione efficace dei rischi caratterizzi costantemente le fasi di controllo successive all'autorizzazione dei medicinali per uso veterinario all'interno dell'UE.
English: 50 % of fees for initial applications for marketing authorisations and inspections
Italian: il 50% dei diritti per le domande iniziali di autorizzazione all'immissione in commercio e per le ispezioni,
English: The Agency will maintain its commitment to support the Heads of Medicines Agencies (Veterinary) on strengthening the EU network of veterinary experts and all endeavours undertaken jointly to reinforce regulatory activities in the veterinary sector.
Italian: L'Agenzia continuerà ad impegnarsi nell'assistenza ai responsabili delle agenzie nazionali dei medicinali (per uso veterinario), al fine di dare impulso alla rete di esperti veterinari dell'UE e a tutte le iniziative congiunte volte al rafforzamento dell'attività di carattere normativo nel settore veterinario.
English: During implementation of the new EU pharmaceutical legislation, significant emphasis will be made on the preparation of regulatory and procedural guidance, which will complement the ongoing review of the available guidance documents
Italian: In fase di attuazione della nuova normativa farmaceutica dell'UE, verrà prestata particolare attenzione all'elaborazione di orientamenti di contenuto normativo e procedurale, con ciò integrando l'attuale attività di revisione delle linee guida già disponibili.
English: Member of the UK Royal College of Veterinary Surgeons.
Italian: Membro del Royal College of Veterinary Surgeons del Regno Unito.
English: Update the EMEA guidance to parallel distributors taking into account the experience gathered
Italian: Aggiornare il documento di orientamento dell'EMEA per la distribuzione parallela, tenendo conto dell'esperienza maturata.
English: The EMEA and the CVMP will play an important part in contributing to the drafting of a new regulation and subsequent guidelines on residue control of veterinary medicines in food animals to succeed Council Regulation 2377/90
Italian: L'EMEA e il CVMP svolgeranno un ruolo importante nella stesura del nuovo regolamento e delle successive linee guida in merito alla determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale, destinato a sostituire il regolamento n. 2377/90 del Consiglio.
English: Professor Wahlroos was appointed director-general of the National Agency for Medicines (NAM) in 1993.
Italian: Il prof. Wahlroos è stato nominato direttore generale dell'Agenzia nazionale per i medicinali nel 1993.
English: In addition, the new legislation aims to help small and medium-sized enterprises to access the centralised procedure.
Italian: La nuova normativa mira inoltre ad agevolare l'utilizzo della procedura centralizzata da parte delle piccole e medie imprese.
English: He is a former Belgian member of both the CPMP and CVMP and representative on the Pharmaceutical Committee, Standing Committee and Notice to Applicants working group.
Italian: È stato rappresentante del Belgio nell'ambito del CPMP e del CVMP, nonché membro del comitato farmaceutico, del comitato permanente e del gruppo di lavoro per la notificazione ai candidati.
English: The Agency will consult with the European Commission on responses to IFAH-Europe concerning their representation to the Commission expressing fears about the excessive development of guidelines in the veterinary sector.
Italian: L'Agenzia collaborerà con la Commissione europea per rassicurare IFAH-Europe in merito alle preoccupazioni, manifestate alla Commissione europea, di eccessivo dirigismo dell'Agenzia nel settore veterinario.
English: Development and implementation of an EU benchmarking system, development of quality assurance systems for scientific committees and an improved peer review system
Italian: Sviluppo ed attuazione di un sistema di riferimento europeo, sviluppo di sistemi di garanzia della qualità per i comitati scientifici e di un miglior sistema di riesame alla pari.
English: 30 % increase in the number of meetings to be organised due to the additional new committee and related working party meetings, as well as the planned increase in the number of scientific advice oral explanation meetings and meetings with companies
Italian: Si prevede un aumento del 30% del numero di riunioni da organizzare, a causa della costituzione del nuovo comitato e delle conseguenti riunioni dei suoi gruppi di lavoro, oltre che del previsto aumento del numero delle riunioni per il chiarimento orale delle consulenze scientifiche e del numero degli incontri con le aziende farmaceutiche.
English: ICH activities will continue with two meetings in 2005, and reinforced support and coordination from the Agency will be provided in accordance with the new pharmaceutical legislation
Italian: Prosecuzione delle attività dell'ICH con due riunioni nel 2005, rafforzamento del sostegno e dell'attività di coordinamento dell'Agenzia, ai sensi della nuova normativa farmaceutica.
English: A large number of important telematics projects are carried out by the Agency concomitantly.
Italian: L'EMEA sta sviluppando simultaneamente un gran numero di progetti telematici importanti.
English: Revision of the current procedural framework for the evaluation of medicines, quality assurance and increased level of scientific support by the Agency
Italian: la revisione dell'attuale struttura procedurale riguardante la valutazione dei farmaci, la garanzia di qualità e il maggiore sostegno scientifico fornito dall'Agenzia;
English: Professional training management directed towards a continuous system of competence development, taking account of the enhanced scientific role of the Agency
Italian: Gestione della formazione professionale, mirando ad un sistema continuo di sviluppo delle competenze e tenendo conto dei maggiori compiti in ambito scientifico dell'Agenzia.
English: The new legislation sets out the legal basis and enhanced responsibilities for the Agency in the area of scientific advice.
Italian: La nuova normativa delinea gli aspetti giuridici e le accresciute responsabilità dell'Agenzia in materia di consulenza scientifica.
English: To maintain and develop financial and budgetary accounting systems and reporting tools, including security and helpdesk components
Italian: Curare e sviluppare i sistemi di contabilità finanziaria e di bilancio e gli strumenti di rendicontazione, compresi gli aspetti relativi alla sicurezza ed all'assistenza agli utenti (help desk).
English: He joined the EMEA in 1995 as principal scientific administrator and from 1996 to 1998 he was head of sector for new chemical substances.
Italian: È entrato a far parte dell'EMEA nel 1995 in qualità di amministratore scientifico principale e dal 1996 al 1998 è stato a capo del settore per le nuove sostanze chimiche.
English: 100 % of fees for protocol assistance
Italian: il 100% dei diritti per l'assistenza all'elaborazione del protocollo,
English: The EMEA/CHMP Working Party with Patients' Organisations will meet regularly and provide a forum allowing patients to provide their input into the regulatory system
Italian: Il gruppo di lavoro EMEA/CHMP con le organizzazioni dei pazienti si riunirà regolarmente e si aprirà al contatto con i pazienti, consentendo loro di fornire il proprio apporto al sistema normativo.