FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bevespi Aerosphere (glycopyrronii bromidum)
Bulgarian: Bevespi Aerosphere (glycopyrronium bromide / formoterol)
Czech: Tři hlavní studie, do kterých bylo zařazeno více než 5 000 pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, prokázaly, že přípravek Bevespi Aerosphere u pacientů účinně zlepšuje hodnotu FEV1 (maximální objem vzduchu, který daná osoba dokáže vydechnout za jednu sekundu).
Bulgarian: В три основни проучвания при повече от 5 000 пациенти с ХОББ e показано, че Bevespi Aerosphere е ефективен за подобряване на ФЕО1 (максималният обем въздух, който може да се издиша за една секунда).
Czech: Přípravek Bevespi Aerosphere se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere се използва за поддържащо (постоянно) лечение.
Czech: Přípravek Bevespi Aerosphere je dostupný ve formě tekutiny v přenosném inhalátoru.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere се предлага под формата на течност в портативен инхалатор.
Czech: Glykopyrronium-bromid je antagonista muskarinových receptorů.
Bulgarian: Гликопирониев бромид е мускаринов рецепторен антагонист.
Czech: Tyto studie rovněž prokázaly, že přípravek Bevespi Aerosphere zlepšil hodnotu FEV1 ve větší míře než jednotlivé složky obsažené v tomto léčivém přípravku.
Bulgarian: Проучванията показват също, че Bevespi Aerosphere увеличава ФЕО1 повече, отколкото отделните компоненти на лекарството.
Czech: V neposlední řadě z výsledků studií vyplynulo, že užívání přípravku Bevespi Aerosphere může vést k mírnému zlepšení určitých příznaků, například dušnosti.
Bulgarian: На последно място, в проучванията e показано, че Bevespi Aerosphere може да доведе до ограничени подобрения на симптоми като задух.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Bevespi Aerosphere je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Bevespi Aerosphere вижте листовката.
Czech: Obsahuje léčivé látky glykopyrronium-bromid a formoterol.
Bulgarian: Съдържа активното вещество гликопирониев бромид (glycopyrronium bromide) и формотерол (formoterol).
Czech: Chronická obstrukční plicní nemoc je dlouhodobé onemocnění, při němž dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků, což způsobuje dýchací obtíže.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване, при което дихателните пътища и алвеоларните торбички в белите дробове се увреждат или запушват, което води до затруднения с дишането.
Czech: Bevespi Aerosphere je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k úlevě od příznaků chronické obstrukční plicní nemoci.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere е лекарство, което се използва за облекчаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни.
Czech: Nežádoucí účinky jsou považovány za mírné až středně závažné a jsou podobné jako u dalších přípravků k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci.
Bulgarian: Счита се, че нежеланите реакции са леки до умерени по тежест и подобни като при други лекарства за ХОББ.
Czech: Vzhledem k tomu, že tyto receptory pomáhají řídit kontrakci svalů, inhalace glykopyrronia způsobuje uvolnění svalů dýchacích cest, což napomáhá udržovat dýchací cesty průchodné.
Bulgarian: Тъй като тези рецептори допринасят да се контролира свиването на мускулите, при вдишване гликопирониум води до отпускане на мускулите на въздухоносните пътища и по този начин помага въздухоносните пътища да останат отворени.
Czech: Co je přípravek Bevespi Aerosphere a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Bevespi Aerosphere и за какво се използва?
Czech: Další informace o přípravku Bevespi Aerosphere
Bulgarian: Допълнителна информация за Bevespi Aerosphere:
Czech: Přehled pro přípravek Bevespi Aerosphere a proč byl přípravek registrován v EU
Bulgarian: Общ преглед на Bevespi Aerosphere и защо е разрешен за употреба в ЕС
Czech: Jaké přínosy přípravku Bevespi Aerosphere byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Bevespi Aerosphere са установени в проучванията?
Czech: Dvě léčivé látky obsažené v přípravku Bevespi Aerosphere při chronické obstrukční plicní nemoci rozšiřují dýchací cesty a usnadňují dýchání odlišným způsobem.
Bulgarian: Двете активни вещества в Bevespi Aerosphere действат по различен начин за разширяване на дихателните пътища и за подобряване на дишането при ХОББ.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Bevespi Aerosphere, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Bevespi Aerosphere, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bevespi Aerosphere?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bevespi Aerosphere?
Czech: Navázáním se na tyto receptory způsobuje uvolnění svalů, čímž udržuje dýchací cesty průchodné.
Bulgarian: След като се свърже с тях, формотерол причинява отпускане на мускулите, което поддържа дихателните пътища отворени.
Czech: Jak přípravek Bevespi Aerosphere působí?
Bulgarian: Как действа Bevespi Aerosphere?
Czech: Jak se přípravek Bevespi Aerosphere používá?
Bulgarian: Как се използва Bevespi Aerosphere?
Czech: Možná budete potřebovat lékařskou pomoc.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинска помощ.
Czech: Datum otevření sáčku:__________
Bulgarian: Дата на отваряне на торбичката:__________
Czech: Kvalita života závislá na zdraví:
Bulgarian: Качество на живот, свързано със здравето:
Czech: Čistěte inhalátor jednou týdně během prvních 3 týdnů.
Bulgarian: Почиствайте инхалатора веднъж седмично през първите 3 седмици.
Czech: Tyto experimentální výsledky u zvířat se však zdají být irelevantní pro člověka.
Bulgarian: Тези експериментални резултати при животни обаче имат малко значение за човека.
Czech: Zde otevřete
Bulgarian: Отворете тук
Czech: TÝDEN 12
Bulgarian: СЕДМИЦА 12
Czech: • máte astma.
Bulgarian: • имате астма.
Czech: Rozdíly léčeb (95% interval spolehlivosti, hodnota p)
Bulgarian: Разлика в лечението (95% доверителни интервали, p-стойност)
Czech: Přípravek je účinný pouze tehdy, pokud ho používáte.
Bulgarian: То ще бъде ефективно, само докато го прилагате.
Czech: Vždy řekněte lékaři o Vašich zdravotních problémech.
Bulgarian: Винаги информирайте Вашия лекар за други проблеми със здравето.
Czech: Byla pozorována centrální i periferní depozice.
Bulgarian: Наблюдавано е и централно, и периферно отлагане.
Czech: Zvláště důležité je poučit pacienta o následujícím:
Bulgarian: Важно е пациентът да бъде инструктиран:
Czech: Zde stiskněte
Bulgarian: Натиснете тук
Czech: • léky, které mohou prodlužovat „QT interval" (změna elektrické aktivity srdce).
Bulgarian: лекарства, които може да удължат QT интервала (промяна на електрическата активност на сърцето).
Czech: Přečtěte si, prosím, pokyny k použití na konci této příbalové informace.
Bulgarian: Моля, прочетете указанията за употреба в края на тази листовка.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Bulgarian: Компонент на груповата опаковка не може да бъде продаван отделно.
Czech: Pacienti s klinicky významným nekontrolovaným kardiovaskulárním onemocněním byli z klinických studií vyloučeni.
Bulgarian: Пациенти с клинично значимо неконтролирано сърдечносъдово заболяване са изключвани от клинични проучвания.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Bulgarian: За пълния списък от помощните вещества, вижте точка 6.1.
Czech: Některé léky mohou ovlivnit účinnost tohoto léku nebo zvýšit pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků.
Bulgarian: Някои лекарства може да повлияят действието на това лекарство или да направят по-вероятно получаването на нежелани реакции.
Czech: Váš inhalátor nemusí být prázdný a může se zdát, že stále funguje.
Bulgarian: Вашият инхалатор може да не изглежда празен и може да изглежда, че все още работи.
Czech: Pro farmakokinetické účely může být každá složka uvažována samostatně.
Bulgarian: Поради това, за целите на фармакокинетиката всяка съставка може да се разглежда поотделно.
Czech: Tyto pacienty je třeba sledovat kvůli případným nežádoucím účinkům.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се наблюдават за потенциални нежелани реакции.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Честотата на нежелани реакции е определена въз основа на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Datum první registrace: 18. prosince 2018
Bulgarian: 18 декември 2018 г.
Czech: Použijte dávku, jakmile si vzpomenete.
Bulgarian: Приемете я веднага щом си спомните.
Czech: Kombinace těchto látek s různými mechanismy účinku má za následek aditivní účinnost ve srovnání se samostatným použitím jednotlivých látek.
Bulgarian: Комбинацията от тези вещества с различни механизми на действие води до адитивна ефикасност в сравнение с употребата на всеки отделен компонент.
Czech: • Když bude šipka ukazovat na „0", musíte přestat inhalátor používat.
Bulgarian: Когато стрелката достигне „0", трябва да спрете да използвате Вашия инхалaтор.
Czech: • vysoké hladiny cukru v krvi
Bulgarian: високи нива на кръвна захар;
Czech: Nyní je Váš inhalátor připraven k použití.
Bulgarian: Сега Вашият инхалатор е готов за употреба.
Czech: Tyto příznaky mohou být projevem závažné alergické reakce.
Bulgarian: Тези симптоми може да бъдат признаци на алергична реакция, която може да се окаже сериозна.
Czech: Doporučená dávka je dvě inhalace dvakrát denně (dvě inhalace ráno a dvě inhalace večer).
Bulgarian: Препоръчителната доза е две инхалации два пъти дневно (две инхалации сутрин и две инхалации вечер).
Czech: Bílá suspenze.
Bulgarian: Бяла суспензия
Czech: Jestliže inhalátor budete používat dále, nedostanete správné množství léčivého přípravku.
Bulgarian: Ако продължите да го използвате обаче няма да получите правилното количество лекарство.
Czech: Jestliže dojde k vynechání dávky, má být dávka podána co nejdříve a další dávku je třeba podat v obvyklém čase.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, тя трябва да се приеме колкото е възможно по-скоро, а следващата доза трябва да се приеме по обичайното време.
Czech: Pokud se objeví paradoxní bronchospazmus, má být léčba přípravkem ukončena a je třeba uvažovat o jiných léčebných možnostech.
Bulgarian: Ако настъпи парадоксален бронхоспазъм, лечението с лекарствения продукт трябва да се спре и да се обмислят други лечения.
Czech: Ihned přestaňte používat tento léčivý přípravek a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, protože můžete mít vážný zdravotní stav nazývaný paradoxní bronchospazmus (stažení průdušek).
Bulgarian: Спрете да използвате това лекарство и незабавно потърсете медицинска помощ, тъй като може да имате сериозно състояние, наречено парадоксален бронхоспазъм.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Bulgarian: Ако се появят, не шофирайте и не работете с машини.
Czech: • léky, které snižují hladinu draslíku v krvi.
Bulgarian: лекарства, които намаляват калия в кръвта.
Czech: • sucho v ústech
Bulgarian: Сухота в устата
Czech: Časté: může postihnout až 1 z 10 lidí
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души
Czech: Ukončete používání přípravku Bevespi Aerosphere a ihned vyhledejte lékařskou pomoc, jestliže zaznamenáte některé z následujcícíh příznaků:
Bulgarian: Спрете употребата на Bevespi Aerosphere и потърсете незабавно медицинска помощ, ако забележите някои от следните симптоми:
Czech: Byla prokázána kompatibilita s nástavcem Aerochamber Plus Flow-Vu (viz bod 5.2).
Bulgarian: Доказана е съвместимост с обемна камера Aerochamber Plus Flow-Vu (вж. точка 5.2).
Czech: Před použití dobře protřepejte.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Czech: Zadržte dech tak dlouho, jak je Vám příjemné až na dobu 10 sekund (viz obrázek 11).
Bulgarian: Задръжте дъха си колкото можете по-дълго, до 10 секунди (вижте Фигура 11).
Czech: Souběžné použití neselektivních nebo selektivních β-adrenergních blokátorů má být vyloučeno, pokud nejsou přesvědčivé důvody pro jejich použití.
Bulgarian: Едновременната употреба и на неселективни, и на селективни β-адренергични блокери трябва да се избягва, освен ако няма неоспорими причини за тяхната употреба.
Czech: • máte poruchu očí nazývanou glaukom s úzkým úhlem (též zvaný glaukom s uzavřeným úhlem)
Bulgarian: имате проблем с очите, наречен тесноъгълна глаукома (също наречен закритоъгълна глаукома)
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných dlouhodobě působící bronchodilátory.
Bulgarian: Те принадлежат към група лекарства, наречени дългодействащи бронходилататори.
Czech: Inhalátor může být používán až po dobu 3 měsíců po prvním otevření sáčku.
Bulgarian: Инхалаторът може да се използва в продължение на до 3 месеца след първото отваряне на торбичката.
Czech: Ve studii PINNACLE 4 se používal TDI.
Bulgarian: В PINNACLE 4 се използва TDI.
Czech: Statistickou významnost tohoto srovnání proto nelze vyvodit.
Bulgarian: Поради това, при това сравнение не може да се направи заключение за наличие на статистическа зависимост.
Czech: Tím napomáhá zmenšení příznaků CHOPN v každodenním životě.
Bulgarian: То ще помогне да се намалят ефектите на ХОББ в ежедневния Ви живот.
Czech: Můžete si všimnout, že máte rychlejší srdeční tep než obvykle, pociťujete neklid, máte poruchy zraku, sucho v ústech, bolesti hlavy nebo pocit nevolnosti.
Bulgarian: Може да забележите, че сърцето Ви бие по-бързо от обичайно, че треперирте, имате зрителни смущения, сухота в устата или имате главоболие, или чувствате гадене.
Czech: Poznámka: Pacienti mají být poučeni o správné inhalační technice.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани по отношение на правилната техника за инхалиране.
Czech: Pokud dojde k předávkování, je na místě podpůrná léčba pacienta doplněná vhodným monitorováním podle potřeby.
Bulgarian: Ако настъпи предозиране, на пациента трябва да се приложи поддържащо лечение с подходящо проследяване при необходимост.
Czech: Je nepravděpodobné, že tento léčivý přípravek má vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Bulgarian: Малко вероятно е това лекарство да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Czech: • Opakujte "priming" ještě 3krát (viz obrázek 4 a obrázek 5).
Bulgarian: Повторете стъпките по зареждането още 3 пъти (вижте Фигура 4 и Фигура 5).
Czech: Dvojnásobná dávka se nemá používat, aby nahradila zapomenutou dávku.
Bulgarian: Не трябва да се приема двойна доза, за компенсиране на забравена доза.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby neužívali více než 2 inhalace dvakrát denně.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да не приемат повече от 2 инхалации два пъти дневно.
Czech: Náustek je chráněn oranžovým ochranným krytem.
Bulgarian: Мундщукът е покрит с оранжева предпазна капачка.
Czech: Krok 3: Držte dávkovač pod kohoutkem a vypláchněte teplou vodou asi 30 sekund.
Bulgarian: Дръжте пулверизатора под крана на чешмата и го промийте с топла вода за около 30 секунди.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky hlášené v klinickém vývojovém programu (zahrnujícího 1588 pacientů léčených přípravkem Bevespi Aerosphere) byly bolesti hlavy (1,9 %), nauzea (1,4 %), svalové křeče (1,4 %) a závratě (1,3 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, съобщавани в програмата за клинично разработване (обхващаща 1 588 пациенти, получаващи Bevespi Aerosphere), са главоболие (1,9%), гадене (1,4%), мускулни спазми (1,4%) и замаяност
Czech: Starší pacienti Úprava dávkování u starších pacientů není třeba (viz bod 5.2).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek k léčbě astmatu
Bulgarian: Не използвайте това лекарство за астма
Czech: Tabulka 2 Výsledky plicních funkcí, symptomů a zdravím ovlivněné kvality života po 24 týdnech Porovnání léčby s přípravkem
Bulgarian: Таблица 2 Белодробна функция, симптоматични резултати и резултати за качество на живот, свързано със здравето, в продължение на 24 седмици
Czech: Krok 4: Vytřepejte co nejvíce vody z dávkovače.
Bulgarian: Изтръскайте колкото е възможно повече вода от пулверизатора.
Czech: • třes nebo tremor
Bulgarian: • треперене или тремор;
Czech: Číslo v okénku indikátoru počtu dávek se bude měnit po každých 20 dávkách.
Bulgarian: Броят в прозорчето на индикатора на дозите ще се променя след всеки 20 впръсквания.
Czech: Snížení hladiny draslíku v séru je obvykle přechodné a nevyžaduje suplementaci.
Bulgarian: Понижаването на серумния калий обикновено е преходно, без да налага приложението на добавки.
Czech: Nepoužívejte více než dva vdechy dvakrát denně.
Bulgarian: Не приемайте повече от две впръсквания два пъти на ден.
Czech: U zdravých japonských a západních subjektů nebyly zaznamenány velké rozdíly v celkové systémové expozici (AUC) pro obě složky.
Bulgarian: Няма значителни разлики в общата системна експозиция (AUC) на двете съединения при здрави лица от японски и западноевропейски произход.
Czech: Jedná se o známé farmakologické projevy pozorované po podání vysokých dávek agonistů -adrenoreceptoru.
Bulgarian: Това са известни фармакологични прояви, наблюдавани след приложение на високи дози -адренорецепторни агонисти.
Czech: Jednotlivé studie nebyly primárně navrženy, aby hodnotily vliv léčby na exacerbace CHOPN a pacienti byli vyřazeni ze studií, pokud došlo k těžké exacerbaci nebo k více než dvěma středně těžkým exacerbacím.
Bulgarian: Индивидуалните проучвания не са специално проектирани за оценка на ефекта от леченията върху обострянията на ХОББ, а пациентите са изтегляни от проучванията, ако настъпи тежко обостряне или повече от 2 умерени обостряния.
Czech: CHOPN je dlouhodobé onemocnění dýchacích cest, které je často způsobena kouřením.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване на дихателните пътища в белите дробове, което често се причинява от тютюнопушене.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Czech: Přípravek Bevespi Aerosphere nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Bevespi Aerosphere не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Czech: 120 dávek
Bulgarian: 120 впръсквания
Czech: • máte nízké hladiny draslíku v krvi
Bulgarian: имате ниски нива на калий в кръвта
Czech: Glykopyrronium nemělo žádné nežádoucí účinky na fertilitu laboratorních potkanů.
Bulgarian: Гликопирониум не причинява никакви нежелани ефекти върху фертилитета при плъхове.
Czech: Bezpečnostní profil je charakterizován anticholinergními a β2-adrenergními skupinovými účinky jednotlivých složek v kombinaci.
Bulgarian: Профилът на безопасност се характеризира с антихолинергични и β2-адренергични ефекти на класа, свързани с отделните компоненти на комбинацията.
Czech: Jednodávkové studie u lidí ukázaly, že velmi malé množství glykopyrronia prošlo placentární bariérou.
Bulgarian: Проучвания при хора с единична доза установяват, че много малки количества гликопирониум преминават плацентарната бариера.
Czech: Doporučená dávka je dva vdechy dvakrát denně.
Bulgarian: Препоръчителната доза е две впръсквания два пъти на ден.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek k léčbě náhlého záchvatu dušnosti nebo sípání.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство за лечение на внезапен пристъп на задух или хрипове.
Czech: Podle literatury a in-vitro studie na lidských hepatocytech hraje metabolismus malou roli při celkové eliminaci glykopyrronia.
Bulgarian: Според литературните данни и едно проучване in vitro с човешки хепатоцити метаболизмът играе незначителна роля в общото елиминиране на гликопирониум.
Czech: SGRQ celkové skóre
Bulgarian: Общ SGRQ скор
Czech: Glykopyrronium má podobnou afinitu k podtypům muskarinových receptorů M1 až M5.
Bulgarian: Гликопирониум има подобен афинитет към подвидовете мускаринови рецептори M1 до M5.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest: sympatomimetika v kombinaci s anticholinergiky, ATC kód: R03AL07.
Bulgarian: Лекарства за лечение на обструктивни заболявания на дихателните пътища: адренергични средства в комбинация с антихолинергични средства, ATC код: R03AL07.
Czech: • máte srdeční potíže
Bulgarian: имате проблеми със сърцето
Czech: Otočte dávkovač a vypláchněte ještě jednou ze strany náustku asi 30 vteřin (viz obrázek 16).
Bulgarian: Обърнете обратно пулверизатора и го изплакнете отново през мундщука за около 30 секунди (вижте Фигура 16).
Czech: • Ukazatel směřuje mezi číslo 100 a 120 poté, když použijete dalších 10 dávek.
Bulgarian: Стрелката сочи между 100 и 120 след като сте използвали още 10 впръсквания.
Czech: Ve studii PINNACLE 2 byly výsledky podobné výsledkům pozorovaným ve studii PINNACLE 1.
Bulgarian: В PINNACLE 2 резултатите са подобни на резултатите, наблюдавани в PINNACLE 1.
Czech: Průměrný bronchodilatační účinek odvozený ze sériových měření FEV1 v den 1 a v týdnu 12 ve studii PINNACLE 1 je uveden na obrázku 1.
Bulgarian: Средният бронходилататорен ефект, получен от поредица измервания на ФЕО1 на ден 1 и седмица 12 от PINNACLE 1, е показан на Фигура 1.
Czech: • Připravit inhalátor k použití protřepáním a uvolněním 4 dávek do vzduchu před prvním použitím nebo uvolnit 2 dávky do vzduchu, pokud nebyl inhalátor používán po dobu delší než sedm dní, byl vystaven nízkým teplotám nebo spadl na zem.
Bulgarian: • да зареди инхалатора, като го разклати и изпръска във въздуха четири пъти преди първата употреба или два пъти, когато инхалаторът не е бил използван повече от седем дни, бил е изложен на ниски температури или е бил изпуснат.
Czech: Studie in-vitro naznačují, že glykopyrronium neinhibuje žádný podtyp cytochromu P450 a že nedochází k indukci CYP1A2, 2B6 nebo 3A4.
Bulgarian: Проучвания in vitro показват, че гликопирониум не инхибира никой от подвидовете на цитохром P450 и няма индукция на CYP1A2, 2B6 или 3A4.
Czech: Méně časté: může postihnout až 1 ze 100 lidí
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души
Czech: Jako důsledek různé hustoty muskarinových receptorů a β2-adrenoreceptorů v centrálních a periferních dýchacích cestách plic jsou antagonisté muskarinových receptorů účinnější při relaxaci centrálních dýchacích cest a β2-adrenergní agonisté jsou účinnější při relaxaci periferních dýchacích cest; relaxace centrálních a periferních dýchacích cest kombinovanou léčbou může přispět k příznivým účinkům na funkci plic.
Bulgarian: Вследствие на различната плътност на мускариновите рецептори и β2-адренорецепторите в централните и периферните дихателни пътища в белите дробове, мускариновите антагонисти са по-ефективни при разширяване на централните дихателни пътища, а β2-адренергичните агонисти са по-ефективни при разширяване на периферните дихателни пътища; разширяването и на централните, и на периферните дихателни пътища при комбинираното лечение може да допринесе за неговите благоприятни ефекти върху белодробната функция.
Czech: Studie in-vitro naznačují, že formoterol v terapeuticky relevantních koncentracích neinhibuje isoenzymy CYP450.
Bulgarian: Проучвания in vitro показват, че формотерол в терапевтично значими концентрации не инхибира CYP450 ензимите.
Czech: Okénko indikátoru počtu dávek ukazuje, kolik dávek léčivého přípravku zbývá.
Bulgarian: Прозорчето на индикатора на дозите показва колко впръсквания от лекарството Ви остават.
Czech: АстраЗенека България ЕООД Тел.
Bulgarian: АстраЗенека България ЕООД
Czech: Paradoxní bronchospazmus
Bulgarian: Парадоксален бронхоспазъм
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky podle frekvence a tříd orgánových systémů (SOC)
Bulgarian: Нежелани реакции по честота и системо-органен клас (СОК)