FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O período de tratamento apropriado relativamente a cada parasita é especificado seguidamente.
Polish: Czas terapii poszczególnych pasożytów został przedstawiony poniżej.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Não foram observados efeitos indesejáveis após a administração de 10 vezes a dose recomendada.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu 10-krotności zalecanej dawki nie obserwowano działań niepożądanych.
Portuguese: Aplicar na pele, na base do pescoço, à frente das escápulas.
Polish: Podawać miejscowo na skórę u podstawy szyi między łopatkami.
Portuguese: Para completa eliminação dos ácaros, deverá ser administrada uma dose do medicamento veterinário, em dois meses consecutivos.
Polish: Aby całkowicie zlikwidować świerzbowce należy podawać jedną dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego przez dwa kolejne miesiące
Portuguese: • Tratamento da sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei).
Polish: • Leczenie świerzbu skórnego (wywoływanego przez Sarcoptes scabiei)
Portuguese: Em ocasiões raras, nos cães e gatos, a aplicação do medicamento veterinário pode provocar crespação temporária do pelo no local de aplicação e/ou a presença ocasional de uma pequena quantidade de um pó branco.
Polish: Zastosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego u kotów i psów może niekiedy wywołać miejscowe przejściowe zlepienie się włosów w miejscu podania i/lub niekiedy pojawienie się małej ilości białego proszku.
Portuguese: Como aplicar:
Polish: Instrukcja stosowania:
Portuguese: Não permitir que os animais tratados se banhem em cursos de água até que tenham decorrido pelo menos duas horas após o tratamento.
Polish: Nie pozwalać zwierzętom na kąpiel w ciekach wodnych przez co najmniej dwie godziny po podaniu produktu.
Portuguese: A selamectina pode afetar de forma adversa peixes e outros organismos aquáticos que lhes servem de alimento.
Polish: Selamektyna może być niebezpieczna dla ryb i innych zwierząt wodnych.
Portuguese: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selemectina
Polish: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário em gatos tem sido, em ocasiões raras, associada a uma alopécia ligeira e transitória no local de aplicação.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego u kotów powodowało niekiedy łagodne przejściowe wyłysienie w miejscu podania.
Portuguese: Cada dose unitária (bisnaga) liberta:
Polish: Każda jednodawkowa pipeta zawiera:
Portuguese: Prevenção da dirofilariose (gatos e cães)
Polish: Zapobieganie dirofilariozie (koty i psy)
Portuguese: Após administração tópica, a selamectina é absorvida pela pele atingindo a concentração plasmática máxima, aproximadamente 1 e 3 dias após a aplicação, respectivamente em gatos e cães.
Polish: Selamektyna po podaniu miejscowym jest wchłaniana z powierzchni skóry i osiąga maksymalne stężenie w osoczu po około 1 dniu u kotów i 3 dniach u psów.
Portuguese: Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
Polish: Należy podawać jedną dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego.
Portuguese: RÓTULO DE FOLHA / FOLHA DE SACHET, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg
Polish: ETYKIETA FOLIOWA/SASZETKA, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 30 mg
Portuguese: 1 pipeta de Chanhold 15 mg para cães e gatos ≤ 2,5 kg
Polish: 1 pipeta Chanhold 15 mg dla kotów i psów ≤2,5 kg
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica provocada por picada de pulgas e devido à sua ação ovicida e larvicida pode ajudar no controlo de infestações por pulgas existentes no meio ambiente a que o animal tem acesso.
Polish: Produkt można stosować jako element wspomagający w leczeniu alergicznego pchlego zaplenia skóry, a także dzięki jego właściwościom bójczym w stosunku do larw i jaj może służyć w zwalczaniu istniejących infestacji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Portuguese: Evitar qualquer contacto entre o medicamento veterinário e os dedos.
Polish: Należy unikać także kontaktu produktu z własnymi palcami.
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose e de ser excedido o intervalo de um mês entre as aplicações, a administração imediata do medicamento veterinário e o recomeço da administração mensal minimizarão a oportunidade do desenvolvimento de dirofilárias.
Polish: Jeżeli przeoczy się podanie jednej dawki i odstęp między kolejnymi podaniami przekroczy miesiąc, należy bezzwłocznie podać produkt leczniczy weterynaryjny i ponownie powrócić do comiesięcznego stosowania, co pozwoli na zminimalizowanie możliwości rozwoju dorosłych postaci Dirofilaria immitis.
Portuguese: Hidroxitolueno butilado (E321) Dipropilenoglicol metil eter Álcool isopropilo
Polish: Butylowany hydroksytoluen (E321) 0,08% Glikolu dipropylenowego metylowy eter Izopropylu alkohol
Portuguese: Após a aplicação do medicamento veterinário em cães e gatos, tal como acontece com outras lactonas macrocíclicas, foram observados, muito raramente, sinais neurológicos reversíveis, incluindo convulsões.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, podobnie jak w przypadku innych makrocyklicznych laktonów, po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego obserwowano odwracalne objawy nerwowe, włączając napady padaczkowe.
Portuguese: Após a absorção pela pele, a selamectina distribui-se sistemicamente e é lentamente eliminada do plasma apresentando, em cães e gatos, concentrações plasmáticas detetáveis 30 dias após aplicação tópica única de 6 mg/kg.
Polish: Po wchłonięciu z powierzchni skóry ulega ogólnej dystrybucji i powolnej eliminacji z osocza, co potwierdza stwierdzenie wykrywalnych stężeń leku w osoczu psów i kotów 30 dni po podaniu zewnętrznie pojedynczej dawki 6 mg/kg m.c.
Portuguese: • Tratamento da acaríase auricular (Otodectes cynotis).
Polish: • Leczenie świerzbu usznego (Otodectes cynotis).
Portuguese: Os restos do medicamento veterinário que ficam no pelo dos animais tratados com selamectina matam os ovos de pulga e as larvas que não foram diretamente expostas a selamectina e assim podem ajudar no controlo das infestações existentes no meio ambiente a que o animal tem acesso.
Polish: Pozostałości produktu pochodzące ze zwierząt, którym podano selamektynę wykazują działanie bójcze w stosunku do pchlich jaj i postaci larwalnych wcześniej nie wystawianych na działanie selamektyny i w ten sposób następuje kontrola istniejących infestacji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Portuguese: Se ocorrer uma exposição ocular acidental, lavar imediatamente os olhos com água e dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Polish: Jeżeli lek dostanie się do oka należy natychmiast przemyć je wodą i niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi ulotkę lub opakowanie produktu.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado durante todo o ano, ou até um mês após a primeira exposição do animal a mosquitos e todos os meses seguintes até ao fim da época dos mosquitos.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany przez cały rok lub przynajmniej od miesiąca po pierwszym kontaktcie zwierzęcia z komarami i do końca sezonu występowania komarów w odstępach comiesięcznych.
Portuguese: Assim, quebra eficazmente o ciclo de vida das pulgas, matando as formas adultas (no animal), prevenindo a eclosão dos ovos (no animal e no seu meio ambiente) e, matando as formas larvares (apenas no ambiente).
Polish: Z tego powodu selamektyna skutecznie zaburza cykl życiowy pcheł poprzez uśmiercanie postaci dorosłych (bytujące na zwierzęciu), zapobieganie składaniu i rozwojowi jaj (na zwierzęciu i w jego otoczeniu) oraz uśmiercanie larw (w otoczeniu zwierząt).
Portuguese: Rótulo da caixa, 45 mg, 60 mg para gatos
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO, 45 mg, 60 mg dla kotów
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antiparasitários, inseticidas e repelentes, lactonas macrocíclicas Código ATCVet: QP54AA05
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty makrocykliczne laktony .
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Portuguese: Isto pára a reprodução das pulgas, quebra o seu ciclo de vida e pode ajudar no controlo de infestações por pulgas existentes no meio ambiente a que o animal tem acesso.
Polish: Blokuje to rozmnażanie się pcheł, przerywa ich cykl życiowy i w ten sposób następuje kontrola istniejących infestacji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Portuguese: Mantenha os animais tratados afastados de chamas ou de quaisquer fontes de ignição, durante pelo menos 30 minutos ou até que o pêlo esteja seco.
Polish: Do czasu wyschnięcia sierści lub przez co najmniej 30 minut nie pozwalać na zbliżanie się zwierzęcia do ognia lub innych źródeł zapłonu.
Portuguese: 7,6 - 10,0 1 pipeta de Chanhold 60 mg para gatos 7,6-10,0 kg
Polish: 7,6 - 10,0 1 pipeta Chanhold 60 mg dla kotów 7,6-10 kg
Portuguese: 2,6 - 7,5 1 pipeta de Chanhold 45 mg para gatos 2,6-7.5 kg
Polish: 2,6 - 7,5 1 pipeta Chanhold 45 mg dla kotów 2,6-7,5 kg
Portuguese: Quebrase assim o seu ciclo de vida e previnem-se as infestações por pulgas.
Polish: Powoduje to przerwanie cyklu życiowego pcheł i chroni zwierzęta przez infestacją.
Portuguese: Medicamento veterinário mg de selamectina administrados
Polish: Zawartość mg selamektyny
Portuguese: • Tratamento de infeção por ancilostomídeos intestinais adultos (Ancylostoma tubaeforme).
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych tęgoryjców (Ancylostoma tubaeforme).
Portuguese: A selamectina tem actividade ovicida, larvicida e adulticida contra pulgas.
Polish: Selamektyna wykazuje działanie bójcze w stosunku do postaci dorosłych pcheł, larw i jaj.
Portuguese: Chanhold 15 mg solução para unção punctiforme para cães e gatos ≤ 2,5 kg selamectina
Polish: Chanhold 15 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i psów ≤ 2,5 kg selamektyna
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Portuguese: O medicamento veterinário foi também administrado em doses 3 vezes superiores à dose recomendada em gatos e cães machos e fêmeas reprodutores, incluindo fêmeas gestantes e a amamentar, e em doses 5 vezes superiores à dose recomendada em Collies sensíveis à ivermectina, não tendo sido observados quaisquer efeitos indesejáveis.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny podawano także samcom i samicom kotów i psów w sezonie rozrodczym, a także samicom w ciąży i laktacji w dawce 3-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną oraz owczarkom Collie wrażliwym na iwermektynę w dawce 5-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną i nie stwierdzono żadnych objawów niepożądanych.
Portuguese: Gestação Pode ser usado em gatas e cadelas grávidas.
Polish: Ciąża Może być stosowany u ciężarnych kotów i psów.
Portuguese: Quando aplicado para substituir um outro medicamento preventivo de dirofilariose num programa de prevenção, a primeira aplicação do medicamento veterinário deve ser efetuada no período de um mês a partir da última dose da medicação anterior.
Polish: Jeżeli produkt leczniczy weterynaryjny zostanie wprowadzony zamiast innego leku do programu profilaktyki dirofilariozy, to jego pierwszą dawkę należy podać nie później niż miesiąc po ostatniej dawce poprzedniego produktu.
Portuguese: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanda
Polish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlandia
Portuguese: Não foram observados efeitos indesejáveis após a administração de 10 vezes a dose recomendada.
Polish: Po podaniu 10-krotności zalecanej dawki nie obserwowano działań niepożądanych.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 3 pipety
Portuguese: EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Polish: EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Portuguese: Contudo, lavar com champô ou molhar o animal decorridas 2 horas ou mais após o tratamento não reduzirá a eficácia do medicamento.
Polish: Mycie szamponem lub moczenie zwierząt 2 godziny po leczeniu nie obniża skuteczności produktu
Portuguese: Caixa, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg para cães
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg dla psów
Portuguese: É também recomendado que no âmbito de um programa completo de prevenção da dirofilariose, ainda que o medicamento veterinário seja aplicado mensalmente, os cães devam ser sujeitos a análise periódica quanto à existência de infeções por dirofilárias adultas.
Polish: Zalecane jest, aby jako element programu profilaktycznego, okresowo badać psy w kierunku obecności dorosłych postaci robaków sercowych (dirofilarii), nawet w sytuacji, gdy produktstosowany jest regularnie w odstępach miesięcznych.
Portuguese: Em cada tratamento, o canal auditivo deve ser cuidadosamente limpo.
Polish: Po każdym leczeniu należy delikatnie usunąć pasożyty zalegające w kanale ucha zewnętrznego.
Portuguese: Como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica causada por picada de pulgas o medicamento deve ser usado a intervalos mensais.
Polish: Przy stosowaniu produktu leczniczego wspomagająco w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry należy go podawać w miesięcznych odstępach.
Portuguese: O medicamento veterinário é ovicida durante três semanas após a administração.
Polish: Produkt wykazuje działanie bójcze w stosunku do jaj przez 3 tygodnie od momentu jego podania.
Portuguese: Tratamento e prevenção de pulgas (gatos e cães)
Polish: Leczenie i zapobieganie infestacji pcheł (koty i psy)
Portuguese: Retirar a bisnaga de medicamento veterinário da embalagem protetora.
Polish: Wyjąć pipetę produktem z opakowania.
Portuguese: Chanhold 45 mg solução para unção punctiforme para gatos 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg solução para unção punctiforme para gatos 7,6-10,0 kg selamectina
Polish: Chanhold 45 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 7,6 - 10,0 kg selamektyna
Portuguese: Para prevenção das infestações por pulgas, o medicamento veterinário deverá ser aplicado no animal a intervalos mensais durante a época das pulgas, iniciando-se a sua administração um mês antes das pulgas se tornarem ativas.
Polish: W celu zapobiegania infestacji pcheł produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany zwierzętom w miesięcznych odstępach przez cały „pchli sezon", przy czym po raz pierwszy należy go podać miesiąc przed początkiem okresu aktywności pcheł.
Portuguese: 3 bisnagas 15 bisnagas
Polish: 15 pipet
Portuguese: 3 bisnagas 6 bisnagas
Polish: 6 pipet
Portuguese: Para prevenção das infestações por pulgas, o medicamento veterinário deverá ser administrado a intervalos mensais durante a época das pulgas, iniciando-se a sua administração um mês antes das pulgas se tornarem ativas.
Polish: W celu zapobiegania infestacji pcheł produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany w miesięcznych odstępach przez cały „pchli sezon", przy czym po raz pierwszy należy go podać miesiąc przed początkiem okresu aktywności pcheł.
Portuguese: Como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica causada por picada de pulgas o medicamento veterinário deve ser usado a intervalos mensais.
Polish: Przy stosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego wspomagająco w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry należy go podawać w miesięcznych odstępach.
Portuguese: Selamectin foi administrado em doses 3 vezes superiores à dose recomendada em gatos e cães infetados com dirofilárias adultas, não tendo sido observados quaisquer efeitos indesejáveis.
Polish: Selamectin podawano psom i kotom zakażonym dorosłymi postaciami Dirofilaria immitis w dawce 3-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną i nie stwierdzono objawów niepożądanych.
Portuguese: Recomenda-se uma consulta médico-veterinária 30 dias após o tratamento, dado que alguns animais podem necessitar de uma segunda aplicação.
Polish: Po 30 dniach od leczenia lekarz weterynarii może powtórnie zastosować produkt u tego samego zwierzęcia.
Portuguese: O medicamento veterinário é muito inflamável; manter afastado do calor, faíscas, chamas vivas ou fontes de ignição.
Polish: Chronić przed wysoką temperaturą, iskrami, otwartym ogniem i innymi źródłami ognia.
Portuguese: Lactação Pode ser usado em gatas e cadelas em lactação.
Polish: Laktacja: Może być stosowany u kotów i psów w okresie laktacji.
Portuguese: Incompatibilidades Não aplicável.
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne: Nie dotyczy.
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Portuguese: Lavar as mãos após aplicação e lavar imediatamente com água e sabão de modo a eliminar qualquer porção de medicamento veterinário que entre em contacto com a pele.
Polish: Po zastosowaniu produktu umyć ręce, a w przypadku kontaktu ze skórą bezzwłocznie przemyć to miejsce wodą z mydłem.
Portuguese: • Tratamento de infeção por ascarídeos adultos (Toxocara cati).
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych glist (Toxocara cati)
Portuguese: A selamectina paralisa e/ou mata uma ampla gama de parasitas invertebrados interferindo com a condutividade dos canais dos iões cloro causando a interrupção da neurotransmissão normal.
Polish: Wykazuje aktywność przeciw wielu gatunkom pasożytów bezkręgowych, a mechanizm jej działania polega na zmianie przepuszczalności kanałów chlorkowych prowadzącej do upośledzenia prawidłowego przewodzenia bodźców.
Portuguese: Tratamento da acaríase auricular (cães)
Polish: Leczenie świerzbu usznego (psy)
Portuguese: O medicamento veterinário foi ensaiado sem quaisquer outras reações adversas em mais de 100 raças diferentes, puras e cruzadas, de cães incluindo Collies e em gatos de raças cruzadas e 16 raças puras.
Polish: Produkt Chanhold został dotychczas przebadany u ponad 100 różnych ras psów i mieszańców, w tym także owczarków Collie oraz u 16 różnych ras kotów i mieszańców i nie stwierdzono innych objawów niepożądanych.
Portuguese: Gatos e cães com peso igual ou inferior a 2,5 kg.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty i psy o masie ciała 2,5 kg lub mniej
Portuguese: Isto assegura que as pulgas que infestam o animal são mortas, não produzem ovos viáveis e as larvas (presentes apenas no meio ambiente) são também mortas.
Polish: Stosowanie produktu powoduje śmierć pcheł atakujących zwierzę, dzięki czemu nie dochodzi do wytwarzania przez nie jaj oraz śmierć form larwalnych (obecne tylko w otoczeniu zwierząt).
Portuguese: • Tratamento de infecção por ascarídeos intestinais adultos (Toxocara canis).
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych nicieni jelitowych (Toxocara canis)
Portuguese: 100 cápsulas
Polish: 100 kapsułek
Portuguese: Blister (PVC/folha de alumínio)
Polish: Blister (PCV/aluminium)
Portuguese: 250 mg Cápsula
Polish: 250 mg Kapsułka twarda Do stosowania doustnego
Portuguese: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Polish: EU/1/16/1110/001
Portuguese: Uso oral
Polish: Droga podania
Portuguese: Só existem dados na população adulta.
Polish: Istnieją jedynie dane dotyczące populacji osób dorosłych.
Portuguese: A reabsorção não é completa.
Polish: Ponowne wchłanianie nie jest całkowite.
Portuguese: Não se pode excluir um risco para recém nascidos/bebés.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt.
Portuguese: Não refrigerar nem congelar.
Polish: Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Portuguese: Exemplo:
Polish: Przykład:
Portuguese: Isto pode causar lesões nas áreas afetadas.
Polish: Może to spowodować uszkodzenie dotkniętych schorzeniem obszarów.
Portuguese: Data da primeira autorização 10/04/2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/04/2017
Portuguese: Telefone +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Polish: Nr telefonu: +49 (0)89 5506675 - 0 faks: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Portuguese: A suspensão deve ser conservada em frasco de vidro.
Polish: Zawiesinę należy przechowywać w szklanej butelce.
Portuguese: A eficácia e segurança foram estudadas em dois ensaios retrospetivos em dois centros na Europa.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Skuteczność i bezpieczeństwo badano w dwóch badaniach retrospektywnych w dwóch ośrodkach w Europie.
Portuguese: Os sinais e sintomas da doença permaneceram estáveis na maioria dos doentes.
Polish: Objawy przedmiotowe i podmiotowe choroby pozostały stabilne u większości pacjentów.
Portuguese: Correio eletrónico: info@leadiantbiosciences.com
Polish: Niemcy e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Portuguese: Doentes que não conseguem engolir as cápsulas
Polish: Pacjenci, którzy nie są w stanie połknąć kapsułki
Portuguese: Este medicamento é indicado para utilização a longo prazo.
Polish: Lek ten jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis)
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Portuguese: A reabsorção do ácido quenodesoxicólico é variável (29 - 84%).
Polish: Poziom ponownego wchłaniania kwasu chenodeoksycholowego jest zmienny (29-84%).
Portuguese: *Número de doses divididas depende do aconselhamento do médico.
Polish: *liczba dawek podzielonych zależnie od zaleceń lekarza.
Portuguese: O seu médico vai decidir quantas vezes e quando a sua criança deve receber a(s) dose(s) para compensar a dose total para o dia.
Polish: Lekarz zdecyduje, ile razy i kiedy dziecko powinno otrzymać dawkę(-i) w celu uzyskania całkowitej dawki dobowej.
Portuguese: As cápsulas podem ser tomadas com ou sem alimentos.
Polish: Kapsułki można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.
Portuguese: A suspensão permanecerá então estável até 7 dias.
Polish: Zawiesina jest wtedy stabilna przez okres do 7 dni.
Portuguese: No entanto, estes doentes devem ser monitorizados cuidadosamente e a dose titulada individualmente.
Polish: Jednak należy uważnie monitorować stan tych pacjentów, a dawkę ustalać indywidualnie.
Portuguese: As reações foram transitórias e não interferiram com a terapêutica.
Polish: Zdarzenia miały charakter przemijający i nie kolidowały z terapią.
Portuguese: Tamanho das embalagens: 100 cápsulas
Polish: Wielkość opakowania: 100 kapsułek.
Portuguese: Resultados do estudo - RPS e avaliações anuais
Polish: Wyniki badaniaPSUR i coroczne oceny powtórne
Portuguese: Pode ser necessário realizar exames adicionais ou mais frequentes para monitorizar a terapêutica durante períodos de crescimento rápido, doença concomitante e gravidez (ver secção 4.6)
Polish: Konieczne może być zainicjowanie dodatkowych lub częstszych badań w celu kontroli terapii w okresie szybkiego wzrostu, występowania chorób współistniejących i ciąży (patrz punkt 4.6).
Portuguese: Deve colocar-se um rótulo no frasco e incluir o nome do doente, as instruções da dose, o prazo de validade, o nome do medicamento e qualquer outra informação necessária em conformidade com os regulamentos locais da farmácia.
Polish: Na butelce powinno się umieścić apteczną etykietę, która będzie zawierać imię i nazwisko pacjenta, instrukcję dawkowania, datę przydatności, nazwę produktu leczniczego, a także wszelkie inne informacje potrzebne dla zachowania zgodności z lokalnymi przepisami farmaceutycznymi.
Portuguese: Esta substância é normalmente produzida pelo fígado a partir de colesterol.
Polish: Substancja ta jest zwykle wytwarzana w wątrobie z cholesterolu.
Portuguese: A suspensão permanece estável até 7 dias.
Polish: Zawiesina jest stabilna przez okres do 7 dni.
Portuguese: EMBALAGENS BLISTER
Polish: OPAKOWANIA BLISTROWE