FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: To znamená, že liek Desloratadine Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aerius.
Estonian: See tähendab, et Desloratadine Actavis on sarnane võrdlusravimiga Aerius, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Desloratadine Actavis s liekom Aerius.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Desloratadine Actavis võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Aerius.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Aerius, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Aeriuse korral, ületab Desloratadine Actavise kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Keďže liek Desloratadine Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Estonian: Et Desloratadine Actavis on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Desloratadine Actavis na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda Desloratadine Actavise müügiloa.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Desloratadine Actavis.
Estonian: See on ravimi Desloratadine Actavis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Keďže liek Desloratadine Actavis je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Aerius.
Estonian: Et Desloratadine Actavis on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Desloratadine Actavise bioekvivalentsust võrdlusravimiga Aerius.
Slovak: Účinná látka lieku Desloratadine Actavis, desloratadín, je antihistaminikum.
Estonian: Desloratadine Actavise toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
Slovak: Liek Desloratadine Actavis je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Estonian: Desloratadine Actavis on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
Slovak: Liek Desloratadine Actavis je tzv. generický liek.
Estonian: Desloratadine Actavis on geneeriline ravim.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Estonian: Milles seisneb Desloratadine Actavise kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovak: Ako bol liek Desloratadine Actavis skúmaný?
Estonian: Kuidas Desloratadine Actavist uuriti?
Slovak: Prečo bol liek Desloratadine Actavis povolený?
Estonian: Miks Desloratadine Actavis heaks kiideti?
Slovak: Na čo sa liek Desloratadine Actavis používa?
Estonian: Milleks Desloratadine Actavist kasutatakse?
Slovak: Teva Santé
Estonian: France Teva Santé
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. augusta 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. august 2016
Slovak: 31-546 Kraków
Estonian: 31-546 Krakóv
Slovak: Trvanie liečby pri urtikárii sa môže u jednotlivých pacientov líšiť, preto musíte postupovať presne podľa inštrukcií vášho lekára.
Estonian: Urtikaaria ravi kestvus võib olla sõltuvalt patsiendist erinev, mistõttu peate järgima oma arstilt saadud vastavaid juhiseid.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antihistaminiká - H1 antagonista, ATC kód: R06A X27
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antihistamiinsed ained - H1 antagonistid, ATC-kood: R06A X27
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG
Estonian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Slovak: • ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny epileptické záchvaty.
Estonian: • kui teil või teie pereliikmetel on esinenud krambihoogusid.
Slovak: Portugal ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos farmacêuticos Lda
Estonian: Portugal ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne s vodou, s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad Soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas koos toiduga või ilma toiduta.
Slovak: Veľmi zriedkavé: nasledujúce účinky môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb ● závažné alergické reakcie ● vyrážka
Estonian: Väga harv: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st ● rasked allergilised reaktsioonid
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA (ČÍSLA)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Slovak: ● zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zamračeného počasia, a na UV (ultrafialové)
Estonian: ● naha suurenenud tundlikkus päikese, sealhulgas väikese intensiivsusega päikese ja UV (ultraviolett),
Slovak: ● zožltnutie kože a/alebo očí
Estonian: ● naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine
Slovak: Veľkosť balenia 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
Estonian: 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ning 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovak: Každá tableta obsahuje 14,25 mg laktózy (ako monohydrát).
Estonian: Iga tablett sisaldab 14,25 mg laktoosi (monohüdraadina).
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosigalaktoosi imendumishäired (malabsorptsioon), ei tohi seda ravimit kasutada.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Desloratadin ratiopharm užívať.
Estonian: Ravi kestvuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb ning seejärel määrab, kui kaua te peaksite Desloratadine ratiopharm´i võtma.
Slovak: Zmiernenie svrbenia väčšie ako o 50 % sa pozorovalo u 55 % pacientov, liečených desloratadínom, oproti 19 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Estonian: Üle 50 % vähenes sügelemine 55 %-l desloratadiiniga ravitud patsientidest, võrreldes 19 % platseeboga ravitud patsientidega.
Slovak: ● agresivita
Estonian: ● agressioon
Slovak: Pri pacientoch, u ktorých sa počas liečby vyskytne epileptický záchvat, môžu zdravotnícki pracovníci zvážiť ukončenie liečby desloratadínom.
Estonian: Patsientide puhul, kellel esineb ravi ajal krambihoog, võib arst kaaluda desloratatiinravi katkestamist.
Slovak: 74770 Opava-Komarov
Estonian: 74770 Opava-Komárov Czech Republic
Slovak: Únava, sucho v ústach a bolesť hlavy však boli hlásené častejšie, ako pri napodobenine tabletky.
Estonian: Väsimust, suukuivust ja peavalu esines siiski toimeta tabletist sagedamini.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Desloratadínom ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Desloratadine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerikattega tablettidega tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Slovak: Desloratadin ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety sú dodávané v baleniach PVC/PVdC/hliníkových blistrov so 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 a 100 filmom obalenými tabletami.
Estonian: Desloratadine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerkattega tabletid on saadaval PVC/PVdC/alumiiniumist blisterpakendites, milles on 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ning 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: • ak máte slabšiu funkciu obličiek,
Estonian: • kui teie neerutalitlus on nõrgenenud
Slovak: ● zvýšená chuť do jedla
Estonian: ● suurenenud söögiisu
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. januára 2012
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. jaanuar 2012
Slovak: PVC/PVdC/hliníkové blistre:
Estonian: PVC/PVdC/alumiinium blisterpakendites on:
Slovak: žiarenie, napríklad UV žiarenie solária
Estonian: näiteks solaariumi, kiirguse suhtes
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na loratadín.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või loratadiini suhtes.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy neznáma zvýšená chuť do jedla
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired teadmata suurenenud söögiisu
Slovak: Maximálna koncentrácia desloratadínu bola približne 3-násobne vyššia po približne 7 hodinách s polčasom terminálnej fázy približne 89 hodín.
Estonian: Maksimaalne desloratadiini kontsentratsioon oli 3 korda kõrgem ligikaudu 7 tundi pärast manustamist, eliminatsiooni poolväärtusajaga umbes 89 tundi.
Slovak: Ako vyzerá Desloratadin ratiopharm a obsah balenia Okrúhle, bikonvexné, modré filmom obalené tablety.
Estonian: Kuidas Desloratadine ratiopharm välja näeb ja pakendi sisu Ümmargused, kaksikkumerad, sinised õhukese polümeerikattega tabletid.
Slovak: Desloratadin ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Estonian: Desloratadine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1) - urtikaaria (vt lõik 5.1)
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí Desloratadín ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Estonian: Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Desloratadine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerikattega tablette kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel:http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Desloratadin ratiopharm užívali.
Estonian: Kui te olete rase või toidate last rinnaga, ei ole Desloratadine ratiopharm´i võtmine soovitatav.
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 15 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 40 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Estonian: 7 õhukese polümeerikattega tabletti 10 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 15 õhukese polümeerikattega tabletti 20 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 40 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: Desloratadin ratiopharm a jedlo, nápoje a alkohol Desloratadin ratiopharm sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Desloratadine ratiopharm koos toidu, joogi ja alkoholiga Desloratadine ratiopharm´i võib võtta toidukordadest sõltumatult.
Slovak: Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Estonian: Indigokarmiin alumiinium lakk (E132) 6.2 Sobimatus
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Desloratadinu ratiopharm s alkoholom.
Estonian: Olge ettevaatlik Desloratadine ratiopharm´i võtmisel, kui tarbite alkoholi.
Slovak: ● nezvyčajné správanie
Estonian: ● ebanormaalne käitumine
Slovak: Vo farmakokinetickom skúšaní s demografickou štruktúrou pacientov podobnou všeobecnej populácii so sezónnou alergickou rinitídou 4 % jedincov dosiahlo vyššiu koncentráciu desloratadínu.
Estonian: Tavalise sesoonse allergilise riniidi populatsiooniga demograafiliselt võrreldavate patsientidega tehtud farmakokineetilises uuringus saavutas 4 % patsientidest kõrgema desloratadiini kontsentratsiooni.
Slovak: Desloratadin ratiopharm je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Estonian: Desloratadine ratiopharm on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Slovak: Liečba desloratadínom tiež významne redukovala interferenciu so spánkom a dennými funkciami, ako sa nameralo štvor-bodovou stupnicou na zisťovanie týchto premenných.
Estonian: Ravi desloratadiiniga vähendas ühtlasi märkimisväärselt unehäireid ja päevaste tegevuste häiritust, mida hinnati 4-punktilisel skaalal.
Slovak: Po uvedení Desloratadinu ratiopharm na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Estonian: Täiskasvanud Desloratadine ratiopharm´i turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Slovak: Desloratadin ratiopharm - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Estonian: • kui olete desloratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või loratadiini suhtes allergiline.
Slovak: Okrúhle, bikonvexné, modré filmom obalené tablety.
Estonian: Ümmargune, kaksikkumer, sinine õhukese polümeerikattega tablett.
Slovak: Desloratadínu ratiopharm na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
Estonian: Desloratadine ratiopharm´i turuletulekujärgselt on väga harva teatatud tõsistest allergilistest reaktsioonidest (hingamisraskus, vilisev hingamine, sügelus, nõgeslööve ja turse).
Slovak: Čo je Desloratadin ratiopharm a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadin ratiopharm Ako užívať Desloratadin ratiopharm Možné vedľajšie účinky
Estonian: Mis ravim on Desloratadine ratiopharm ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Desloratadine ratiopharm´i võtmist Kuidas Desloratadine ratiopharm´i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Desloratadínu ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety počas gravidity.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Desloratadine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide kasutamist raseduse ajal.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.z.o.o
Estonian: Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Slovak: Desloratadin ratiopharm sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Estonian: Desloratadine ratiopharm´i kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) haigustunnuste vähendamiseks.
Slovak: Obal tablety: polyvinylalkohol (čiast. hydrolyzovaný), oxid titaničitý (E171), makrogol/PEG 3350, mastenec a hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Estonian: Polüvinüülalkohol (osaliselt hüdrolüüsitud) Titaandioksiid (E171) Makrogool/PEG 3350
Slovak: ● bolesť hlavy
Estonian: ● peavalu
Slovak: Iné lieky a Desloratadin ratiopharm
Estonian: Muud ravimid ja Desloratadine ratiopharm
Slovak: Ak užijete viac Desloratadinu ratiopharm, ako máte Užívajte Desloratadin ratiopharm len tak, ako vám to bolo predpísané.
Estonian: Kui te võtate Desloratadine ratiopharm´i rohkem kui ette nähtud Kasutage Desloratadine ratiopharm´i vastavalt arsti korraldusele.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Desloratadin ratiopharm 5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) desloratadine ratiopharm 5 mg
Slovak: Účinnosť tabliet desloratadínu nebola jasne dokázaná v skúšaniach u dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 17 rokov.
Estonian: Noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat läbiviidud uuringutes ei ole desloratadiini tablettide efektiivsus selgelt tõestatud.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadin ratiopharm
Estonian: Mida on vaja teada enne Desloratadine ratiopharm´i võtmist
Slovak: Desloratadin ratiopharm zmierňuje príznaky spojené s alergickou rinitídou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napríklad sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
Estonian: Millal tuleb Desloratadine ratiopharm´i kasutada Desloratadine ratiopharm vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt. heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Desloratadin ratiopharm, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Estonian: Enne Desloratadine ratiopharm´i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega,
Slovak: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305
Estonian: Ostravaská 29, c.p.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Desloratadinu ratiopharm s inými liekmi.
Estonian: Desloratadine ratiopharm´i võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad.
Slovak: Tablety Desloratadinu ratiopharm obsahujú laktózu.
Estonian: Desloratadine ratiopharm´i tabletid sisaldavad laktoosi.
Slovak: ● rýchly tlkot srdca
Estonian: ● kiire südame löögisagedus
Slovak: Desloratadin ratiopharm obsahuje laktózu
Estonian: Desloratadine ratiopharm sisaldab laktoosi
Slovak: ● pomalý tlkot srdca
Estonian: ● aeglane südamerütm
Slovak: Keď však užijete viac Desloratadinu ratiopharm, ako vám predpísali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Estonian: Kui te siiski olete võtnud Desloratadine ratiopharm´i rohkem kui ette nähtud, pidage kohe nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi zriedkavé neznáme zvýšenia pečeňových enzýmov, zvýšený bilirubín, hepatitída žltačka
Estonian: Maksa ja sapiteede häired väga harv teadmata maksa ensüümide aktiivsuse tõus, suurenenud bilirubiinitase, hepatiit kollatõbi
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach pri odporúčanej dávke 5 mg denne nebola v porovnaní s placebom zvýšená incidencia somnolencie.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei suurenenud soovitatud 5 mg annuse kasutamisel unisuse esinemissagedus võrreldes platseeboga.
Slovak: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Estonian: België/Belgique/Belgien
Slovak: Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
Estonian: Kui te unustate Desloratadine ratiopharm´i võtta Kui te unustasite oma annuse õigel ajal võtmata, tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake seejärel tavapärase annustamisega.
Slovak: Poruchy nervového systému časté veľmi zriedkavé bolesť hlavy závrat, ospanlivosť, nespavosť, psychomotorická hyperaktivita, záchvaty kŕčov
Estonian: Närvisüsteemi häired sage väga harv peavalu pearinglus, unisus, unetus, psühhomotoorne hüperaktiivsus, krambid
Slovak: Desloratadín ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Estonian: Desloratadine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerikattega tabletide ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ei ole tõestatud.
Slovak: V klinických skúšaniach, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali desloratadín v odporučenej dávke 5 mg denne a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí dostávali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Estonian: Allergilise riniidi ja kroonilise idiopaatilise urtikaaria kliinilistes uuringutes on desloratadiini kasutamisel soovitatud annuses 5 mg ööpäevas kõrvaltoimeid tekkinud 3 % sagedamini kui platseeboga ravitud patsientidel.
Slovak: ● nezvyčajné výsledky vyšetrení činnosti pečene pohybom tela
Estonian: ● kõrvalekalded maksafunktsiooni testide tulemustes
Slovak: ● búšenie alebo nepravidelný tlkot srdca
Estonian: ● südame pekslemine või südame rütmihäired
Slovak: ● zvýšená telesná hmotnosť
Estonian: ● kehakaalu suurenemine
Slovak: ● bolesť brucha
Estonian: ● kõhuvalu
Slovak: Jadro tablety: poloxamér typu 188, monohydrát kyseliny citrónovej, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy (pozri časť 2 „Desloratadin ratiopharm obsahuje laktózu"), mastenec.
Estonian: Mida Desloratadine ratiopharm sisaldab - Toimeaine on desloratadiin 5 mg - Teised koostisosad on Tableti sisu: poloksameer tüüp 188, sidrunhappe monohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, maisitärklis, kroskarmelloosnaatrium, laktoosmonohüdraat (vt lõik 2, „Desloratadine ratiopharm sisaldab laktoosi"), talk Tableti kate: polüvinüülalkohol (osaliselt hüdrolüüsitud), titaandioksiid (E171), makrogool/PEG 3350, talk, indigokarmiin alumiinium lakk (E132)
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia neznáma zvýšená telesná hmotnosť
Estonian: Uuringud teadmata kehakaalu suurenemine
Slovak: Kukuričný škrob Sodná soľ kroskarmelózy Monohydrát laktózy Mastenec
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Laktoosmonohüdraat Talk
Slovak: Desloratadin ratiopharm obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
Estonian: Mis ravim on Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiin.
Slovak: Desloratadín sa má podávať s opatrnosťou pacientom so zdravotnou alebo rodinnou anamnézou epileptických záchvatov a predovšetkým u malých detí, ktoré sú náchylnejšie na výskyt nových epileptických záchvatov počas liečby desloratadínom.
Estonian: Desloratadiini tuleb manustada ettevaatusega patsientidele, kelle isiklikus või perekonnaanamneesis on esinenud krambihoogusid.
Slovak: Teva Czech Industries s.r.o.
Estonian: Teva Czech Indrustries s.r.o.
Slovak: V klinických štúdiách u dospelých boli vedľajšie účinky skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu tabletky.
Estonian: Täiskasvanutel esines kliinilistes uuringutes kõrvaltoimeid samas sageduses toimeta tabletti võtnutega.
Slovak: V prípade perzistujúcej alergickej rinitídy (prítomnosť príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne) možno pacientovi navrhnúť pokračujúcu liečbu počas obdobia expozície alergénu.
Estonian: Püsiva allergilise riniidi puhul (sümptomid esinevad 4 või enam päeva nädalas ning rohkem kui 4 nädalat) võib kaaluda patsientidel pideva ravi kasutamist allergia hooaja vältel.
Slovak: ● zmeny srdcového rytmu
Estonian: ● muutused südamerütmis
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Súbežné užívanie tabliet desloratadínu a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringus ei potentseerinud desloratadiin tabletid samaaegselt manustatuna alkoholi toimet (vt lõik 5.1).
Slovak: Ako Desloratadin ratiopharm účinkuje
Estonian: Kuidas Desloratadine ratiopharm toimib
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej Mikrokryštalická celulóza
Estonian: Poloksameer tüüp 188 Sidrunhappe monohüdraat Mikrokristalliline tselluloos Maisitärklis
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje desloratadín 5 mg.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.
Slovak: Ako uchovávať Desloratadin ratiopharm
Estonian: Kuidas Desloratadine ratiopharm´i säilitada
Slovak: Ak je vaša alergická rinitída intermitentná (prítomnosť príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne), váš lekár vám odporučí liečebný režim, ktorý bude závisieť od zhodnotenia priebehu vášho ochorenia.
Estonian: Kui teil esinev allergiline riniit on vahelduva iseloomuga (sümptomid ilmnevad vähem kui 4 päeval nädalas või vähem kui 4 nädalat), määrab arst teile raviskeemi hinnates teil esineva haiguse varasemat kulgu.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu časté veľmi zriedkavé sucho v ústach bolesť brucha, nauzea, vracanie, dyspepsia, hnačka
Estonian: Seedetrakti häired sage väga harv suukuivus kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, düspepsia, kõhulahtisus
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ratiopharm
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI ratiopharm
Slovak: %) viaže na plazmatické proteíny.
Estonian: Desloratadiin seondub mõõdukalt plasma valkudega (83 % - 87%).
Slovak: PODANIA Tabletu prehltnite celú a zapite vodou.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Neelata tablett tervelt koos veega.
Slovak: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079
Estonian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Saksamaa info@ratiopharm.de