FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os medicamentos que são indutores moderados da P-gp no intestino (p. ex., modafinil, oxcarbazepina e rifapentina) podem diminuir a concentração plasmática do sofosbuvir, levando à redução do efeito terapêutico de Sovaldi.
Swedish: Läkemedel som är måttliga intestinala P-gp-inducerare (t.ex. modafinil, oxkarbazepin och rifapentin) kan sänka plasmakoncentrationen av sofosbuvir och leda till minskad terapeutisk effekt av Sovaldi.
Portuguese: Sovaldi + ribavirinaa durante 12 semanas b
Swedish: Sovaldi + ribavirina i 12 veckorb
Portuguese: A Tabela 14 apresenta a análise de subgrupos em função do genótipo de cirrose e resposta ao tratamento anterior para o VHC.
Swedish: Tabell 14 visar subgruppsanalysen efter genotyp för cirros och svar på tidigare HCV-behandling.
Portuguese: Muito frequentes erupção cutânea, prurido
Swedish: Mycket vanliga dyspné, hosta
Portuguese: Uma análise interina foi conduzida em 61 doentes medicados com sofosbuvir e ribavirina; a maioria dos doentes tinha VHC de genótipo 1, 44 doentes tinham a classe A de CPT e 17 doentes tinham a classe B de CPT.
Swedish: En interimsanalys utfördes på 61 patienter som fick sofosbuvir och ribavirin; flertalet patienter hade HCV av genotyp 1,44 var CPT av klass A och 17 patienter var CPT av klass B. Av dessa 61 patienter genomgick 44 patienter levertransplantation efter upp till 48 veckors behandling med sofosbuvir och ribavirin; 41 hade HCV-RNA < LLOQ vid tidpunkten för transplantationen.
Portuguese: Anteriormente tratados (FUSION)
Swedish: Tidigare behandlade vuxna - FUSION (studie 108)
Portuguese: As sequências iniciais da NS5B foram obtidas de 47 doentes no estudo de fase 2.
Swedish: I fas 2-studien erhölls NS5B-sekvenser vid baseline för 47 patienter.
Portuguese: Descontinuação da administração em adultos e adolescentes Se os outros medicamentos utilizados em associação com Sovaldi forem permanentemente descontinuados, Sovaldi também deverá ser descontinuado (ver secção 4.4).
Swedish: Om de övriga läkemedel som används i kombination med Sovaldi sätts ut permanent, ska även Sovaldi sättas ut (se avsnitt 4.4).
Portuguese: No estudo 0126, a diminuição da hemoglobina durante o tratamento foi muito frequente com 32,5% (13/40 doentes) com uma diminuição da hemoglobina para <10 g/dl, 1 dos quais também com uma diminuição para <8,5 g/dl.
Swedish: 32,5 % (13/40 patienter) upplevde en hemoglobinsänkning till < 10 g/dl,
Portuguese: Etinilestradiol ↔ Cmax 1,14 (0,96; 1,36)
Swedish: Etinylöstradiol ↔ Cmax 1,14 (0,96, 1,36)
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas em populações especiais Doentes adultos coinfetados com VHC/VIH - PHOTON-1 (estudo 123) O sofosbuvir foi estudado num estudo clínico aberto que avaliou a segurança e eficácia de 12 ou 24 semanas de tratamento com sofosbuvir e ribavirina em doentes com hepatite C crónica de genótipo 1, 2 ou 3, coinfetados com o VIH-1.
Swedish: Vuxna patienter med samtidig HCV/hiv-infektion - PHOTON-1 (studie 123) Sofosbuvir studerades i en öppen klinisk studie som utvärderade säkerhet och effekt för 12 eller 24 veckors behandling med sofosbuvir och ribavirin hos patienter med kronisk hepatit C av genotyp 1, 2 eller 3 och samtidig hiv-1-infektion.
Portuguese: Tabela 6: Reações adversas a medicamentos identificadas com sofosbuvir em associação com ribavirina ou com peginterferão alfa e ribavirina
Swedish: Tabell 6: Biverkningar identifierade med sofosbuvir i kombination med ribavirin eller med peginterferon alfa och ribavirin
Portuguese: Tabela 18: Taxas de RVS12 em subgrupos selecionados por genótipo no estudo PHOTON-1
Swedish: Tabell 18: SVR12-frekvenser för valda subgrupper efter genotyp i studien PHOTON-1
Portuguese: A Tabela 16 apresenta a análise de subgrupos em função do genótipo de cirrose e exposição anterior ao tratamento para o VHC.
Swedish: Tabell 16 visar subgruppsanalysen efter genotyp för cirros och exponering för tidigare HCV-behandling.
Portuguese: Terapêutica sem interferão para a infeção pelo VHC de genótipo 1, 4, 5 e 6
Swedish: Interferonfri behandling av HCV-infektion av genotyp 1, 4, 5 och 6
Portuguese: Sem exposição anterior ao tratamento (VALENCE)
Swedish: Behandlingsnaiva (VALENCE)
Portuguese: IMUNOSSUPRESSORES Ciclosporinae (dose única de 600 mg)
Swedish: IMMUNSUPPRESSIVA Ciklosporine (600 mg engångsdos)
Portuguese: • Hipericão (medicamento à base de plantas utilizado para tratar a depressão);
Swedish: • Johannesört (växtbaserat läkemedel som används för att behandla lätt nedstämdhet).
Portuguese: CR ligeiro (TFGe ≥50 e <80 ml/min/ 1,73m2)
Swedish: (eGFR ≥ 50 och < 80 ml/min/ 1,73 m2)
Portuguese: Cirrose Não Sim a. A análise de eficácia inclui 3 doentes com infeção pelo VHC de genótipo 2/1 recombinante.
Swedish: Cirros Nej Ja a. Effektanalysen omfattar 3 patienter med rekombinant HCV-infektion av genotyp 2/1.
Portuguese: A análise da farmacocinética populacional em doentes infetados pelo VHC revelou que no intervalo etário analisado (19 a 75 anos), a idade não teve um efeito clinicamente relevante sobre a exposição ao sofosbuvir e ao GS-331007.
Swedish: Populationsfarmakokinetisk analys av HCV-infekterade patienter visade att ålder inte hade någon kliniskt relevant effekt på exponeringen för sofosbuvir och GS-331007 inom det analyserade åldersintervallet (19 till 75 år).
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de norgestimato/etinilestradiol quando o sofosbuvir e norgestimato/etinilestradiol são utilizados concomitantemente.
Swedish: Ingen dosjustering av norgestimat/etinylöstradiol krävs när sofosbuvir och norgestimat/etinylöstradiol används samtidigt.
Portuguese: Após o início do tratamento com Sovaldi poderá necessitar de um controlo mais rigoroso dos seus níveis de glucose no sangue e/ou um ajuste da sua medicação para a diabetes.
Swedish: Dina blodsockernivåer kan behöva kontrolleras noggrannare och/eller justering av dina diabetesläkemedel kan behövas efter att du har börjat ta Sovaldi.
Portuguese: O Estudo 4062 foi um estudo aberto que avaliou uma associação de dose fixa de sofosbuvir e velpatasvir em 59 doentes infetados por VHC com DRFT necessitando de diálise.
Swedish: Studie 4062 var en öppen studie i vilken en fast doskombination av sofosbuvir och velpatasvir utvärderades hos 59 patienter med HCV-infektion och dialyskrävande ESRD.
Portuguese: Tabela 16: Taxas de RVS12 em subgrupos selecionados por genótipo no estudo VALENCE
Swedish: Tabell 16: SVR12-frekvenser för valda subgrupper efter genotyp i studien VALENCE
Portuguese: Tabela 23: Resultados por regime terapêutico e duração do tratamento, uma comparação entre estudos na infeção pelo VHC de genótipo 4, 5 e 6
Swedish: Tabell 23: Resultat enligt terapeutisk regim och behandlingstid, en jämförelse över studier av HCV-infektion av genotyp 4, 5 och 6
Portuguese: A Tabela 9 apresenta as taxas de resposta nos grupos de tratamento com sofosbuvir + ribavirina e com peginterferão alfa + ribavirina.
Swedish: Tabell 9 visar svarsfrekvenserna för behandlingsgrupperna med sofosbuvir + ribavirin och peginterferon alfa + ribavirin.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de sofosbuvir ou de ciclosporina no início da coadministração.
Swedish: Ingen dosjustering av sofosbuvir eller ciklosporin krävs vid initiering av samtidig administrering.
Portuguese: Outrosc a. A análise de eficácia inclui 6 doentes com infeção pelo VHC de genótipo 2/1 recombinante.
Swedish: Övrigtc a. Effektanalysen omfattar 6 patienter med rekombinant HCV-infektion av genotyp 2/1.
Portuguese: O perfil de segurança do sofosbuvir e da ribavirina em recetores adultos de transplante hepático com hepatite C crónica foi semelhante ao que observado em doentes tratados com sofosbuvir e ribavirina nos estudos clínicos de fase 3 (ver secção 5.1).
Swedish: Säkerhetsprofilen för sofosbuvir och ribavirin hos levertransplanterade vuxna patienter med kronisk hepatit C var likartad den som observerades hos patienter som behandlades med sofosbuvir och ribavirin i kliniska fas 3-studier (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Genótipo 4, 5 ou 6 Cirrose
Swedish: Genotyp 4, 5 eller 6 97 % (34/35) Cirros
Portuguese: O Estudo 4063 foi um estudo aberto que avaliou uma associação de dose fixa de sofosbuvir e ledipasvir em 95 doentes infetados por VHC e com DRFT necessitando de diálise.
Swedish: Studie 4063 var en öppen studie i vilken en fast doskombination av sofosbuvir och ledipasvir utvärderades hos 95 patienter med HCV-infektion och dialyskrävande ESRD.
Portuguese: Resultados em doentes sem RVS12 Falência virológica sob tratamento 0/327 Recidivaa
Swedish: Resultat för patienter utan SVR12 Virologisk svikt under behandling 0/327 Recidiva
Portuguese: Tabela 14: Taxas de RVS12 em subgrupos selecionados em função do genótipo no estudo FUSION
Swedish: Tabell 14: SVR12-frekvenser för valda subgrupper efter genotyp i studien FUSION
Portuguese: Resultados em doentes sem RVS12 Falência virológica sob tratamento 0/207 Recidivaa
Swedish: Resultat för patienter utan SVR12 Virologisk svikt under behandling 0/207 Recidiva
Portuguese: VALENCE foi um estudo de fase 3 que avaliou o sofosbuvir em associação com a ribavirina baseada no peso para o tratamento da infeção pelo VHC de genótipo 2 ou 3 em doentes sem exposição anterior ao tratamento ou em doentes que não obtiveram uma RVS com o tratamento anterior à base de interferão, incluindo doentes com cirrose compensada.
Swedish: Behandlingsnaiva och tidigare behandlade vuxna - VALENCE (studie 133) VALENCE är en fas 3-studie som utvärderade sofosbuvir i kombination med ribavirin baserat på kroppsvikt för behandling av HCV-infektion av genotyp 2 eller 3 i behandlingsnaiva patienter eller patienter som inte uppnådde SVR med tidigare interferonbaserad behandling, inklusive patienter med kompenserad cirros.
Portuguese: Sem exposição anterior ao tratamento (QUANTUMb e 11-1-0258b)
Swedish: Behandlingsnaiva (QUANTUMb och 11-1-0258b) SOF+RBV 24 veckor
Portuguese: Outrosc a. A análise de eficácia inclui 3 doentes com infeção pelo VHC de genótipo 2/1 recombinante.
Swedish: Övrigtc a. Effektanalysen omfattar 3 patienter med rekombinant HCV-infektion av genotyp 2/1.
Portuguese: Sovaldi é contraindicado com carbamazepina (ver secção 4.3).
Swedish: Sovaldi är kontraindicerat med karbamazepin (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização atenta da INR com todos os antagonistas da vitamina K. Isto devese ao facto de a função hepática se alterar durante o tratamento com Sovaldi.
Swedish: Noggrann övervakning av INR rekommenderas med alla vitamin K-antagonister.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de sofosbuvir ou de tacrolímus no início da coadministração.
Swedish: Ingen dosjustering av sofosbuvir eller takrolimus krävs vid initiering av samtidig administrering.
Portuguese: Sovaldi é contraindicado com a rifampicina (ver secção 4.3).
Swedish: Sovaldi är kontraindicerat med rifampicin (se avsnitt 4.3).
Portuguese: SOF+PEG+RBV 12 semanas (n = 327)
Swedish: SOF+PEG+RBV 12 veckor (n=327)
Portuguese: Não respondedor
Swedish: Uteblivet svar
Portuguese: Tabela 12: Taxas de RVS12 em subgrupos selecionados em função do genótipo no POSITRON
Swedish: Tabell 12: SVR12-frekvenser för valda subgrupper efter genotyp i POSITRON
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Muito frequentes artralgia, mialgia
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv: Mycket vanliga ledvärk, muskelvärk
Portuguese: SOF+RBV 24 semanas (n = 250)
Swedish: SOF+RBV 24 veckor (n=250)
Portuguese: Tabela 8: Taxas de RVS12 em subgrupos selecionados no estudo NEUTRINO
Swedish: Tabell 8: SVR12-frekvenser för valda subgrupper i NEUTRINO
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Immediate Packaging
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Portuguese: 5 frascos
Swedish: 1 injektionsflaska injektionsflaskor
Portuguese: Estes acontecimentos são geralmente transitórios.
Swedish: Dessa händelser är vanligtvis övergående.
Portuguese: Adultos e crianças com mais de 1 ano de idade
Swedish: Vuxna och barn över 1 år
Portuguese: E-mail: contact@medac.de
Swedish: E-post: contact@medac.de
Portuguese: O mecanismo conducente a esta reação é desconhecido.
Swedish: Mekanismen som leder till denna reaktion är okänd.
Portuguese: Não conduza quando tomar este medicamento porque pode fazer com que se sinta sonolento, cansado ou confuso.
Swedish: Kör inte bil medan du tar detta läkemedel eftersom det kan få dig att känna dig dåsig, trött eller förvirrad.
Portuguese: Tempo até à Cmax
Swedish: Tid till Cmax
Portuguese: Além disso, é especialmente importante que informe o seu médico se também estiver a utilizar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Swedish: Dessutom är det särskilt viktigt att du talar om för läkaren om du använder något av följande läkemedel:
Portuguese: As causas destas perturbações do sistema nervoso não são claras.
Swedish: Orsakerna till dessa störningar i nervsystemet är oklara.
Portuguese: Deve ser administrado apenas num enquadramento hospitalar no qual está disponível equipamento de reanimação adequado.
Swedish: Det får endast ges i sjukhusmiljö där lämplig återupplivningsutrustning finns tillgänglig.
Portuguese: Adultos e outras populações especiais
Swedish: Vuxna och övriga särskilda populationer
Portuguese: A pancreatite aguda desenvolveu-se em menos de 10% dos doentes.
Swedish: Akut pankreatit har utvecklats hos mindre än 10 % av alla patienter.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico e pare de tomar Spectrila se tiver:
Swedish: Tala omedelbart om det för din läkare och sluta ta Spectrila om du får:
Portuguese: Metotrexato (MTX)
Swedish: Metotrexat (MTX)
Portuguese: Outros medicamentos e Spectrila
Swedish: Andra läkemedel och Spectrila
Portuguese: Os resultados deste estudo estão resumidos na tabela 3:
Swedish: Resultat för den här studien summeras i tabell 3:
Portuguese: Poderá ser mais suscetível a infeções.
Swedish: Du kan bli känsligare för infektioner.
Portuguese: Crianças com 0-12 meses de idade
Swedish: Barn 0-12 månader
Portuguese: Este efeito foi mais proeminente com um intervalo entre tratamentos de cerca de 120 horas.
Swedish: Denna effekt var mest framträdande med ett behandlingsintervall på cirka 120 timmar.
Portuguese: Exames de controlo recomendados em doentes de todos os grupos etários
Swedish: Rekommenderade kontrollundersökningar för patienter i alla åldersgrupper
Portuguese: Os resultados são apresentados na tabela 4.
Swedish: Resultaten visas i tabell 4.
Portuguese: Não avaliável / não conhecido
Swedish: Kan ej bedömas/okänt
Portuguese: O risco de trombose parece ser mais elevado do que o risco de hemorragia.
Swedish: Risken för trombos verkar vara högre än risken för blödning.
Portuguese: • tremor ligeiro dos dedos
Swedish: • lindrig darrning i fingrarna
Portuguese: • O medicamento também contém sacarose.
Swedish: • Läkemedlet innehåller sackaros.
Portuguese: A síndrome é geralmente auto-limitante.
Swedish: Syndromet är i allmänhet självbegränsande.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados para o tratamento de doentes com mais de 65 anos de idade.
Swedish: Äldre Tillgängliga data för behandling av patienter som är över 65 år är begränsade.
Portuguese: Se necessário, o seu médico tratará os seus sintomas e administrar-lhe-á cuidados de suporte.
Swedish: Om det behövs behandlar läkaren dina symtom och ger stödjande vård.
Portuguese: Spectrila só deve ser utilizado por médicos com experiência neste tipo de protocolos de tratamento.
Swedish: Spectrila bör endast användas av läkare med erfarenhet av sådana behandlingsprotokoll.
Portuguese: O tratamento é sintomático e de suporte.
Swedish: Behandling är symtominriktad och stödjande.
Portuguese: Contudo, estes dois procedimentos não permitem prever com exatidão quais os doentes que terão uma reação alérgica.
Swedish: Ingen av dessa procedurer ger dock något säkert besked om vilka patienter som kommer att få en allergisk reaktion.
Portuguese: Se o medicamento não for imediatamente utilizado, o utilizador que preparar este medicamento é responsável pelos períodos e as condições de conservação para assegurar a esterilidade do produto.
Swedish: Om det färdigberedda läkemedlet inte används omedelbart ansvarar användaren som bereder detta läkemedel för förvaringstider och förvaringsvillkor för att säkerställa produktens sterilitet.
Portuguese: Muito raros Tremores
Swedish: Mycket sällsynta Tremor
Portuguese: Spectrila pode induzir anticorpos de diferentes classes de imunoglobulinas (IgG, IgM, IgE).
Swedish: Spectrila kan inducera antikroppar av olika immunglobulinklasser (IgG, IgM, IgE).
Portuguese: Como medida de precaução, recomenda-se aguardar três meses após terminar o tratamento.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas att man väntar i tre månader efter avslutad behandling.
Portuguese: Antes e durante o tratamento com Spectrila, o seu médico efetuará análises ao sangue.
Swedish: Före och under behandling med Spectrila tar läkaren blodprov.
Portuguese: Podem ser-lhe administrados medicamentos antialérgicos e, se necessário, medicamentos para estabilizar a sua circulação.
Swedish: Du kanske får läkemedel mot allergi och, vid behov, läkemedel för att stabilisera cirkulationen.
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Spectrila
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges Spectrila
Portuguese: O que é Spectrila e para que é utilizado
Swedish: Vad Spectrila är och vad det används för
Portuguese: O seu médico decide qual é a dose que lhe vai ser administrada.
Swedish: Läkaren bestämmer vilken dos du ska få.
Portuguese: Todas as células necessitam de um aminoácido chamado asparagina para permanecerem vivas.
Swedish: Alla celler behöver en aminosyra som kallas asparagin för att fortsätta leva.
Portuguese: Área sob a curva (AUC0-72h)
Swedish: Area under kurvan (AUC0-72 tim.)
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Spectrila.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Spectrila.
Portuguese: Concentração sérica máxima (Cmax)
Swedish: Maximal serumkoncentration (Cmax)
Portuguese: Uma unidade (U) é definida como a quantidade de enzima necessária para libertar um µmol de amónia por minuto a um pH de 7,3 e a 37°C.
Swedish: En enhet (E) definieras som den mängd enzym som krävs för att frigöra en µmol ammoniak per minut vid pH 7,3 och 37 °C.
Portuguese: • se tem alergia à asparaginase ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
Swedish: • om du är allergisk mot asparaginas eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os períodos e as condições de conservação em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e, normalmente, não devem ser superiores a 24 horas a 2 °C - 8 °C, a menos que a reconstituição/diluição tenha sido efetuada em condições asséticas controladas e validadas.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstiden och förvaringsvillkoren före administrering användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2 °C - 8 °C, såvida inte beredning/spädning ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Portuguese: Glucocorticoides e/ou anticoagulantes
Swedish: Glukokortikoider och/eller antikoagulanter
Portuguese: Em seguida, os níveis séricos da asparagina aumentaram novamente e voltaram aos valores normais ao fim de 1 - 3 semanas.
Swedish: Därefter steg asparaginnivåerna i serum igen och återgick till normala värden inom 1 - 3 veckor.
Portuguese: • se tem problemas graves da função do fígado,
Swedish: • om du har allvarliga problem med leverfunktionen,
Portuguese: Isto é importante porque Spectrila pode aumentar os efeitos secundários de outros medicamentos através do seu efeito no fígado, o qual desempenha um papel importante na remoção de medicamentos do organismo.
Swedish: Detta är viktigt eftersom Spectrila kan öka andra läkemedels biverkningar genom dess effekt på levern, vilket spelar en viktig roll när det gäller att avlägsna läkemedel från kroppen.
Portuguese: Como a proteína sérica é importante para a ligação e função de transporte de algumas substâncias ativas, o nível da proteína sérica deve ser monitorizado regularmente.
Swedish: Eftersom serumprotein är viktigt för bindnings-och transportfunktionen av vissa aktiva substanser, ska proteinnivåerna i serum övervakas regelbundet.
Portuguese: Observa-se este antagonismo se a asparaginase for administrada antes ou concomitantemente com o metotrexato.
Swedish: Denna antagonism observeras om asparaginas administreras före eller samtidigt med metotrexat.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Wacker Biotech GmbH
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Wacker Biotech GmbH
Portuguese: A duração do tratamento depende do protocolo de quimioterapia específico que é utilizado para tratar a sua doença.
Swedish: Behandlingens längd beror på det specifika cytostatikaprotokoll som används för att behandla din sjukdom.
Portuguese: Pode efetuar-se antes um teste intracutâneo ou utilizar-se uma pequena dose de teste por via intravenosa.
Swedish: Först kan man göra ett intrakutant test eller ge en liten intravenös testdos.
Portuguese: Contudo, em casos raros, foi notificada hipertrigliceridemia grave (triglicéridos > 1.000 mg/dl), a qual aumenta o risco de desenvolvimento de pancreatite aguda.
Swedish: I sällsynta fall har emellertid allvarlig hypertriglyceridemi (triglycerider > 1 000 mg/dl) rapporterats vilket ökar risken för utveckling av akut pankreatit.
Portuguese: A probabilidade de ocorrência de reações alérgicas aumenta com o número de doses administradas; contudo, em casos muito raros, as reações podem ocorrer com a primeira dose de asparaginase.
Swedish: Sannolikheten för att dessa allergiska reaktioner ska uppkomma ökar med antalet administrerade doser, men i mycket sällsynta fall kan reaktioner uppkomma vid den första dosen av asparaginas.
Portuguese: • aumento dos valores do açúcar no sangue.
Swedish: • höjda blodsockervärden.
Portuguese: As seguintes situações com risco de vida podem ocorrer durante o tratamento com Spectrila:
Swedish: Följande livshotande situationer kan uppstå under behandling med Spectrila:
Portuguese: O aumento dos valores do açúcar no sangue pode necessitar de tratamento com fluidos intravenosos e/ou insulina.
Swedish: Höjda blodsockervärden kan kräva behandling med intravenösa vätskor och/eller insulin.
Portuguese: Raros Choque anafilático
Swedish: Sällsynta Anafylaktisk chock
Portuguese: Spectrila deve ser prescrito e administrado por médicos e pessoal de cuidados de saúde com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos.
Swedish: Spectrila bör förskrivas och administreras av läkare och sjukvårdspersonal med erfarenhet av användning av antineoplastiska läkemedel.
Portuguese: DRM positiva
Swedish: MRD-positiv
Portuguese: Aproximadamente metade dos acontecimentos trombóticos estão localizados nos vasos cerebrais.
Swedish: Ungefär hälften av tromboshändelserna lokaliserades till cerebrala kärl.
Portuguese: Tabela 4: Parâmetros farmacocinéticos de Spectrila em 14 crianças/adolescentes Parâmetro
Swedish: Tabell 4: Farmakokinetiska parametrar för Spectrila hos 14 barn/ungdomar
Portuguese: Geralmente é administrado com outros medicamentos anticancerígenos.
Swedish: Det ges vanligtvis tillsammans med andra läkemedel mot cancer.
Portuguese: Não é claro se a RPLS é causada pela asparaginase, pelo tratamento concomitante ou por doenças subjacentes.
Swedish: Det är inte klarlagt om RPLS orsakas av asparaginas, samtidig behandling eller underliggande sjukdomar.
Portuguese: Contudo, quando a asparaginase foi administrada após a citarabina observou-se um efeito sinérgico.
Swedish: När asparaginas gavs efter cytarabin observerades emellertid en synergistisk effekt.
Portuguese: Com base em dados limitados, a dose recomendada em lactentes é a seguinte: - com menos de 6 meses de idade:
Swedish: Baserat på begränsade data gäller följande rekommendation för spädbarn: - yngre än 6 månader: