FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No usar en perros con lesiones persistentes del cartílago articular, ya que las lesiones podrían empeorar durante el tratamiento con fluoroquinolonas.
Italian: Non utilizzare in cani con persistenti lesioni della cartilagine articolare per il possibile peggioramento delle lesioni durante il trattamento con fluorochinoloni.
Spanish: Pradofloxacino 60 mg Pradofloxacino 120 mg
Italian: Pradofloxacina 60 mg Pradofloxacina 120 mg
Spanish: Para facilitar la posología adecuada, se proporciona una jeringa dosificadora de 3 ml para la administración oral (escala: 0,1 a 2 ml) junto con el frasco que contiene 15 ml de Veraflox suspensión oral.
Italian: Per facilitare un accurato dosaggio, il flacone da 15 ml di Veraflox sospensione orale viene fornito con una siringa dosatrice orale da 3 ml (graduazione: da 0,1 a 2 ml).
Spanish: Por ello, el medicamento no debe administrarse junto con antiácidos, sucralfato, complejos multivitamínicos o derivados lácteos, ya que la absorción de Veraflox puede verse disminuida.
Italian: Quindi, Veraflox non deve essere somministrato in combinazione con antiacidi, sucralfato, multivitaminici o prodotti caseari, poichè l'assorbimento di Veraflox può essere diminuito.
Spanish: EU/2/10/107/009 7 comprimidos EU/2/10/107/010 21 comprimidos EU/2/10/107/011 70 comprimidos EU/2/10/107/012 140 comprimidos
Italian: EU/2/10/107/009 7 compresse EU/2/10/107/010 21 compresse EU/2/10/107/011 70 compresse EU/2/10/107/012 140 compresse
Spanish: Caja de cartón con 1 blister (1 x 7 comprimidos de 60 mg) Caja de cartón con 3 blisters (3 x 7 comprimidos de 60 mg) Caja de cartón con 10 blisters (10 x 7 comprimidos de 60 mg) Caja de cartón con 20 blisters (20 x 7 comprimidos de 60 mg)
Italian: Scatola contenente 1 blister (1 × 7 compresse da 60 mg) Scatola contenente 3 blister (3 × 7 compresse da 60 mg) Scatola contenente 10 blister (10 × 7 compresse da 60 mg) Scatola contenente 20 blister (20 × 7 compresse di 60 mg)
Spanish: Caja de cartón con 1 blister (1 x 7 comprimidos de 120 mg) Caja de cartón con 3 blisters (3 x 7 comprimidos de 120 mg) Caja de cartón con 10 blisters (10 x 7 comprimidos de 120 mg) Caja de cartón con 20 blisters (20 x 7 comprimidos de 120 mg)
Italian: Scatola contenente 1 blister (1 × 7 compresse da 120 mg) Scatola contenente 3 blister (3 × 7 compresse da 120 mg) Scatola contenente 10 blister (10 × 7 compresse da 120 mg) Scatola contenente 20 blister (20 × 7 compresse di 120 mg)
Spanish: Bayer Animal Heath GmbH D-51368 Leverkusen Alemania
Italian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germania
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Italian: INDICAZIONE DEL (I) PRINCIPIO (I) ATTIVO (I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Spanish: Cajas que contienen blisters de aluminio.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Scatole contenenti blister di alluminio.
Spanish: EU/2/10/107/001 7 comprimidos EU/2/10/107/002 21 comprimidos EU/2/10/107/003 70 comprimidos EU/2/10/107/004 140 comprimidos
Italian: EU/2/10/107/001 7 compresse EU/2/10/107/002 21 compresse EU/2/10/107/003 70 compresse EU/2/10/107/004 140 compresse
Spanish: • Infecciones agudas del tracto respiratorio superior causadas por cepas sensibles de Pasteurella multocida, Escherichia coli y del grupo Staphylococcus intermedius (incluyendo S. pseudintermedius).
Italian: • infezioni acute del tratto respiratorio superiore causate dai ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Escherichia coli e del gruppo Staphylococcus intermedius (incluso S. pseudointermedius),
Spanish: CANTIDAD DE SUSTANCIA ACTIVA Pradofloxacino 25 mg/ml
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Pradofloxacina 25 mg/ml
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Veraflox 25 mg/ml suspensión oral para gatos
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Veraflox 25 mg/ml sospensione orale per gatti
Spanish: • Infecciones de heridas causadas por cepas sensibles del grupo Staphylococcus intermedius
Italian: • infezioni di ferite causate da ceppi sensibili del gruppo Staphylococcus intermedius (incluso
Spanish: Grupo Staphylococcus intermedius (incluyendo S. pseudintermedius) Escherichia coli
Italian: Gruppo Staphylococcus intermedius (incluso S.pseudointermedius) Escherichia coli
Spanish: 25 mg/ml Conservante: Ácido sórbico (E200)
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E Pradofloxacina 25 mg/ml Conservante: Acido sorbico (E200)
Spanish: Pradofloxacino 15 mg
Italian: Pradofloxacina 15 mg
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, fluoroquinolonas Código ATCvet: QJ01MA97
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici per uso sistemico, fluorochinoloni.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Veraflox 15 mg comprimidos para perros y gatos Veraflox 60 mg comprimidos para perros Veraflox 120 mg comprimidos para perros
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Veraflox 15 mg compresse per cani e gatti Veraflox 60 mg compresse per cani Veraflox 120 mg compresse per cani
Spanish: Caja de cartón con 1 blister (1 x 7 comprimidos de 15 mg) Caja de cartón con 3 blisters (3 x 7 comprimidos de 15 mg) Caja de cartón con 10 blisters (10 x 7 comprimidos de 15 mg) Caja de cartón con 20 blisters (20 x 7 comprimidos de 15 mg)
Italian: Scatola contenente 1 blister (1 × 7 compresse da 15 mg) Scatola contenente 3 blister (3 × 7 compresse da 15 mg) Scatola contenente 10 blister (10 × 7 compresse da 15 mg) Scatola contenente 20 blister (20 × 7 compresse di 15 mg)
Spanish: Veraflox no debe administrarse junto con antiácidos o sucralfato (usados contra la acidez gástrica), complejos multivitamínicos o derivados lácteos, ya que la absorción de Veraflox puede verse disminuida.
Italian: Veraflox non deve essere somministrato in combinazione con antiacidi o sucralfato (usati in caso di acidità gastrica), multivitaminici o prodotti caseari, poichè l'assorbimento di Veraflox può essere ridotto.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, fluoroquinolonas Código ATCvet: QJ01MA97
Italian: Codice ATCvet: QJ01MA97
Spanish: En raras ocasiones se han observado trastornos gastrointestinales leves y pasajeros, incluido el vómito.
Italian: In rari casi sono stati osservati lievi disturbi gastrointestinali transitori, compreso il vomito.
Spanish: 7 comprimidos 21 comprimidos 70 comprimidos 140 comprimidos
Italian: 7 compresse 21 compresse 70 compresse 140 compresse
Spanish: En casos de pioderma superficial y profunda el tratamiento deberá reconsiderarse si no se observa una mejoría tras 7 y 14 días de tratamiento, respectivamente.
Italian: Il trattamento deve essere rivalutato se non si osservano miglioramenti delle condizioni cliniche dall'inizio del trattamento, entro 3 giorni o entro 7 giorni nei casi di piodermite superficiale e entro 14 giorni nei casi di piodermite profonda.
Spanish: PROSPECTO Veraflox 25 mg/ml suspensión oral para gatos
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Veraflox 25 mg/ml sospensione orale per gatti
Spanish: Pradofloxacino 60 mg
Italian: Pradofloxacina 60 mg
Spanish: Pradofloxacino 120 mg
Italian: Pradofloxacina 120 mg
Spanish: Los frascos y las jeringas cargadas deben mantenerse fuera de la vista y el alcance de los niños debido a los posibles efectos nocivos.
Italian: Per i potenziali effetti dannosi, il flacone e le siringhe riempite devono essere mantenuti lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Veraflox 25 mg/ml suspensión oral para gatos pradofloxacino
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Veraflox 25 mg/ml sospensione orale per gatti pradofloxacina
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Veraflox 15 mg comprimidos para perros y gatos pradofloxacino
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Veraflox 15 mg compresse per cani e gatti pradofloxacina
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/10/107/014
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/10/107/014
Spanish: Bayer Portugal S.A.
Italian: Bayer Portugal Lda.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/10/107/013-014
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/10/107/013-014
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12/04/2011.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12/04/2011.
Spanish: Lávese las manos después de utilizarlos.
Italian: Dopo l'uso, lavare le mani.
Spanish: En caso de contacto, aclarar con agua abundante inmediatamente.
Italian: In caso di contatto, sciacquare immediatamente con abbondante acqua.
Spanish: No coma, beba, ni fume mientras manipula los productos Veraflox.
Italian: Evitare di mangiare, bere o fumare mentre si maneggia Veraflox.
Spanish: Los estudios demostraron que Veraflox era al menos tan eficaz como los medicamentos de comparación en todas las indicaciones.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Veraflox era efficace almeno quanto i medicinali di confronto per tutte le indicazioni.
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento dependen de la especie animal que se trate y de su peso corporal, de la naturaleza y gravedad de la infección, y de la respuesta del animal al tratamiento.
Italian: Dose e durata del trattamento dipendono dal peso e dalla specie dell'animale, dalla natura e dalla gravità dell'infezione e dalla risposta al trattamento.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Veraflox a Bayer Animal Health GmBH el 12/04/2011.
Italian: Il giorno 12/04/2011 la Commissione europea ha rilasciato alla Bayer Animal Health GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Veraflox, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: En todos los estudios, la eficacia de Veraflox se comparó con la de otros antibióticos que se utilizan normalmente para tratar las infecciones estudiadas (amoxicilina con o sin ácido clavulánico para las infecciones cutáneas y urinarias; clindamicina para las infecciones de las encías).
Italian: In tutti gli studi l'efficacia di Veraflox è stata confrontata con gli antibiotici comunemente usati per il trattamento delle infezioni studiate (amoxicillina con o senza acido clavulanico per le infezioni cutanee e urinarie e clindamicina per le infezioni gengivali).
Spanish: Al bloquear dos enzimas denominadas «ADN-girasa» y «topoisomerasa IV», el pradofloxacino impide que las bacterias crezcan y se multipliquen.
Italian: Inibendo due enzimi, "DNA girasi" e "topoisomerasi IV", la pradofloxacina blocca la crescita e la proliferazione dei batteri.
Spanish: La dosis habitual de los comprimidos es de 3 mg de pradofloxacino por kilogramo de peso corporal una vez al día.
Italian: La dose standard per le compresse è di 3 mg di pradofloxacina per chilogrammo di peso corporeo una volta al giorno.
Spanish: Veraflox no debe usarse en perros jóvenes en crecimiento, en gatos con menos de 6 semanas de edad, en animales con problemas articulares causados por lesiones de los cartílagos ni en animales con trastornos del sistema nervioso central como la epilepsia.
Italian: Veraflox non va usato nei cani giovani in accrescimento, nei cuccioli di gatto di meno di 6 settimane, negli animali con problemi articolari causati da danni cartilaginei o con disturbi del sistema nervoso centrale (come epilessia).
Spanish: Si se ingiere Veraflox accidentalmente, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Italian: In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Veraflox son mayores que sus riesgos en el tratamiento ciertas infecciones de perros y gatos, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Veraflox sono superiori ai rischi nel trattamento di specifiche infezioni nei cani e nei gatti e ha raccomandato il rilascio all'autorizzazione all'immissione in commercio per Veraflox.
Spanish: La empresa presentó los resultados de varios estudios que habían examinado la eficacia de Veraflox frente a diversas infecciones bacterianas en gatos y perros.
Italian: La ditta ha presentato i risultati di studi che hanno esaminato l'efficacia di Veraflox contro una serie di infezioni batteriche nei gatti e nei cani.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a las quinolonas deben evitar todo contacto con Veraflox.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) agli antibiotici chinoloni dovrebbero evitare qualsiasi contatto con Veraflox.
Spanish: Veraflox no debe administrarse a hembras embarazadas o lactantes.
Italian: Veraflox non va usato nelle femmine gravide o in lattazione.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Veraflox durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Veraflox nel corso degli studi?
Spanish: Otras informaciones sobre Veraflox:
Italian: Altre informazioni su Veraflox
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos de color pardo de 15 mg, 60 mg o 120 mg de pradofloxacino, y en suspensión oral de color amarillento a beige que contiene 25 mg/ml de pradofloxacino.
Italian: Veraflox è un medicinale contenente pradofloxacina ed è disponibile in compresse di color marroncino contenenti 15, 60 o 120 mg di pradofloxacina e in sospensione orale di colore da giallastro a beige contenente 25 mg/ml di pradofloxacina.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Veraflox?
Italian: Perché è stato approvato Veraflox?
Spanish: La lista completa de bacterias sensibles a Veraflox puede consultarse en el Resumen de las Características del Producto (RPC).
Italian: L'elenco completo dei batteri contro i quali Veraflox è efficace è riportata nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Veraflox?
Italian: Qual è il rischio associato a Veraflox?
Spanish: Veraflox no debe usarse en animales hipersensibles (alérgicos) a las fluoroquinolonas.
Italian: Veraflox non va usato negli animali che potrebbero essere ipersensibili (allergici) agli antibiotici fluorochinoloni.
Spanish: Podrá hallar más información sobre la relación entre beneficios y riesgos en la exposición científica que forma parte de este EPAR.
Italian: Maggiori informazioni sul rapporto rischibenefici sono riportate nella discussione scientifica parte della presente Sintesi.
Spanish: ¿Cómo actúa Veraflox?
Italian: Come agisce Veraflox?
Spanish: Además, la suspensión oral puede también utilizarse para tratar ciertas infecciones cutáneas, incluidas las heridas infectadas y los abscesos, provocadas por determinadas bacterias.
Italian: Inoltre la sospensione orale può essere usata anche per trattare determinate infezioni cutanee, comprese infezioni di ferite e ascessi, causate da specifici batteri.
Spanish: Los productos Veraflox pueden ser perjudiciales para los niños en caso de ingestión accidental.
Italian: I prodotti Veraflox possono essere dannosi per i bambini in caso di ingestione accidentale e pertanto vanno tenuti fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Spanish: En el caso de la suspensión oral, es de 5 mg de pradofloxacino por kilogramo de peso corporal una vez al día.
Italian: mg di pradofloxacina per chilogrammo di peso corporeo una volta al giorno.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Veraflox?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Veraflox?
Spanish: Veraflox es bien tolerado por gatos y perros, observándose trastornos digestivos leves y pasajeros, como vómitos, sólo en casos raros.
Italian: Veraflox è ben tollerato nei gatti e nei cani; solo raramente sono stati osservati disturbi gastrointestinali passeggeri di grado lieve, compreso vomito.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Veraflox?
Italian: Per che cosa si usa Veraflox?
Spanish: Los comprimidos de 60 mg y 120 mg son exclusivamente para perros, y la suspensión oral de Veraflox exclusivamente para gatos.
Italian: Veraflox 15 mg compresse può essere usato nei cani e nei gatti mentre le compresse da 60 e 120 mg solo nei cani; la sospensione orale è destinata solo ai gatti.
Spanish: En los gatos, el medicamento se estudió en las infecciones agudas de las vías respiratorias superiores y también en algunas infecciones cutáneas causadas por determinadas bacterias.
Italian: Nei gatti il medicinale è stato studiano nelle infezioni acute delle alte vie respiratorie e anche in alcune infezioni cutanee causate da batteri specifici.
Spanish: El principio activo de Veraflox, el pradofloxacino, pertenece a un grupo de antibióticos que se denominan «fluoroquinolonas».
Italian: Il principio attivo di Veraflox, la pradofloxacina, appartiene ad un gruppo di antibiotici detti "fluorochinoloni" e agisce inibendo alcuni degli enzimi importanti per la replicazione del DNA dei batteri.
Spanish: En los perros, Veraflox se utiliza para tratar ciertas infecciones cutáneas, incluidas las heridas infectadas, y las infecciones agudas de las vías urinarias causadas por determinadas bacterias.
Italian: Nel cane, Veraflox viene usato per trattare determinate infezioni cutanee, tra cui infezioni di ferite, e le infezioni urinare acute causate da specifici batteri.
Spanish: En los gatos, Veraflox se emplea para tratar las infecciones agudas de las vías respiratorias altas causadas por determinadas bacterias.
Italian: Nel gatto, Veraflox viene usato contro le infezioni acute delle alte vie respiratorie causate da specifici batteri.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes en perros y gatos son los trastornos digestivos leves y pasajeros, incluidos los vómitos, aunque se han observado solamente en casos raros.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni, ancorché rari, osservati in cani e gatti sono lievi disturbi passeggeri del tratto gastrointestinale compreso vomito.
Spanish: En los perros, el medicamento se estudió en varias infecciones de la piel, las vías urinarias y las encías causadas por ciertas bacterias.
Italian: Nei cani, il medicinale è stato studiato per quanto riguarda determinate infezioni cutanee, urinarie e gengivali causate da specifici batteri.
Spanish: Es preciso asegurarse de que Veraflox no entre en contacto con los ojos ni la piel.
Italian: Occorre evitare il contatto di cute o occhi con Veraflox.
Spanish: También se puede emplear junto al tratamiento dental en los perros con grave infección de encías.
Italian: In associazione ad una terapia orale, può servire per curare gravi infezioni gengivali nel cane.
Spanish: VeraSeal recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 10 de noviembre de 2017.
Italian: VeraSeal ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 10 novembre 2017.
Spanish: Otra información sobre VeraSeal
Italian: Altre informazioni su VeraSeal
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre VeraSeal en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Italian: Ulteriori informazioni su VeraSeal sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de VeraSeal se controlan de forma continua.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di VeraSeal sono costantemente monitorati.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió, por tanto, que los beneficios de VeraSeal son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di VeraSeal sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de VeraSeal?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di VeraSeal?
Spanish: ¿Qué es VeraSeal y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è VeraSeal e per che cosa si usa?
Spanish: En ocasiones excepcionales, VeraSeal puede causar una reacción alérgica que puede ser grave, sobre todo cuando el medicamento se utiliza de forma repetida.
Italian: Raramente, VeraSeal può causare una reazione allergica, che può essere grave soprattutto quando il medicinale viene usato ripetutamente.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado VeraSeal en la UE?
Italian: Perché VeraSeal è autorizzato nell'UE?
Spanish: La cantidad de VeraSeal que debe utilizarse depende de varios factores, entre ellos, el tipo de operación, el tamaño de la herida y el número de aplicaciones.
Italian: La quantità di VeraSeal da usare dipende da diversi fattori, tra cui il tipo di intervento chirurgico, le dimensioni della ferita e il numero di applicazioni.
Spanish: VeraSeal (fibrinógeno humano / trombina humana)
Italian: VeraSeal (fibrinogeno umano/trombina umana)
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de VeraSeal se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché VeraSeal sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: Contiene los principios activos fibrinógeno humano y trombina humana.
Italian: Contiene i principi attivi fibrinogeno umano e trombina umana.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a VeraSeal?
Italian: Quali sono i rischi associati a VeraSeal?
Spanish: Cuando los dos principios activos se mezclan, la trombina corta el fibrinógeno formando fibrina.
Italian: Quando i due principi attivi vengono miscelati, la trombina scompone il fibrinogeno in fibrine.
Spanish: Los principios activos de VeraSeal, el fibrinógeno y la trombina, son sustancias presentes en el plasma humano (la parte líquida de la sangre) que intervienen en el proceso normal de coagulación sanguínea.
Italian: I principi attivi contenuti in VeraSeal, fibrinogeno e trombina, sono sostanze presenti nel plasma umano (la parte liquida del sangue), che sono coinvolte nel normale processo di coagulazione del sangue.
Spanish: Se presenta en dos jeringas precargadas, ensambladas en un soporte; una contiene una solución de fibrinógeno humano (80 mg/ml) y la otra, una solución de trombina humana (500 unidades internacionales/ml).
Italian: Una contiene una soluzione di fibrinogeno umano (80 mg/ml) e l'altra una soluzione di trombina umana (500 UI/ml).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de VeraSeal (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) son náuseas (ganas de vomitar), prurito (picor) y dolor relacionado con el procedimiento (dolor por la operación).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di VeraSeal (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono nausea, prurito e dolore procedurale (dolore dovuto all'intervento chirurgico).