FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Barwniki: żółcień pomarańczowa FCF (E110), czerwień Allura (E129), indygokarmin (E132).
Norwegian Bokmål: Fargestoffer: Paraoransje FCF (E110), Allurarød (E129), Indigokarmin (E132).
Polish: Sarolaner jest łatwo i szybko wchłaniany systemowo po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w czasie 3,5 godziny (tmax) po podaniu, z wysoką biodostępnością 86,7%.
Norwegian Bokmål: Sarolaner absorberes systemisk enkelt og raskt etter oral administrasjon, og maksimum plasmakonsentrasjon nås innen 3,5 timer (tmax) etter administrasjon med høy biotilgjengelighet på 86,7 %.
Polish: Moksydektyna jest aktywna wobec dorosłych stadiów Toxocara canis, larw L4 i niedojrzałych stadiów (L5) Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis oraz niedojrzałych stadiów (L5) Angiostrongylus vasorum.
Norwegian Bokmål: Moksidektin er aktivt mot voksne Toxocara canis, L4 larver og umodne stadier (L5) av Ancylostoma caninum, L4 av Dirofilaria immitis og umodne stadier (L5) av Angiostrongylus vasorum.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako część sezonowego leczenia kleszczy i pcheł (zastępując leczenie produktami mono-aktywnymi wobec kleszczy i pcheł) u psów, u których zdiagnozowano jednoczesne inwazje nicieni żołądkowo-jelitowych.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan brukes som en del av sesongbehandlingen av lopper og flått (som erstatning for behandling med et preparat som kun er mot loppe og flått) hos hunder med diagnostisert samtidige gastrointestinale nematodeinfeksjoner.
Polish: Tabletki mogą być podawane z karmą lub bez karmy.
Norwegian Bokmål: Tilførselsmåte Tabletter kan administreres med eller uten fôr.
Polish: Jeśli w oparciu o ocenę lekarza weterynarii, ponowne podanie(-a) produktu są wymagane, każde kolejne podanie musi być poprzedzone co najmniej 1-miesięcznym odstępem.
Norwegian Bokmål: Hvis readministrasjon av preparatet er påkrevet etter veterinærs vurdering, må enhver etterfølgende administrasjon følge minimumsintervallregimet på 1 måned.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciw pasożytom, połączenia moksydektyny Kod ATCvet: QP54AB52.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP54AB52.
Polish: W przypadku pcheł, działanie rozpoczyna się w ciągu 12 do 24 godzin i trwa 5 tygodni po podaniu produktu.
Norwegian Bokmål: For lopper inntrer effekten innen 12 til 24 timer etter at loppene har festet seg og den varer i fem uker etter administrasjon.
Polish: 5 tygodni działanie bójcze wobec kleszczy Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus i 4 tygodnie wobec Dermacentor reticulatus.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende flåttdrepende effekt i 5 uker mot Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus og i 4 uker mot Dermacentor reticulatus;
Polish: Sarolaner jest wolno eliminowany z osocza (okres półtrwania wynosi ok. 12 dni) poprzez wydzielanie z żółcią i usuwanie z kałem z niskim klirensem metabolicznym.
Norwegian Bokmål: Sarolaner elimineres sakte fra plasma (halveringstid på ca. 12 dager) gjennom utskillelse fra gallen og eliminering gjennom avføring med mindre bidrag av metabolsk clearance.
Polish: Simparica Trio tabletki do rozgryzania i żucia sarolaner (mg)
Norwegian Bokmål: Simparica Trio tyggetabletter sarolaner (mg)
Polish: Zapobieganie chorobom wywołanym przez robaki sercowe i angiostrongylozie: Pojedyncze podanie chroni również przed chorobami wywołanymi robakami płucnymi (poprzez redukcję niedojrzałych postaci dorosłych (L5) A. vasorum) i robakami sercowymi (D. immitis) przez jeden miesiąc.
Norwegian Bokmål: En enkeltadministrasjon forebygger også lungeorminfeksjon (ved å redusere de umodne voksne (L5) av A. vasorum) og hjerteorminfeksjon (D. immitis) i en måned.
Polish: − Toxocara canis - niedojrzałe postacie dorosłe (L5) i postacie dorosłe;
Norwegian Bokmål: − Toxocara canis umodne voksne (L5) og voksne
Polish: − Ancylostoma caninum - larwy L4, niedojrzałe postacie dorosłe (L5) i postacie dorosłe;
Norwegian Bokmål: − Ancylostoma caninum L4 larver, umodne voksne (L5) og voksne
Polish: Moksydektyna jest wolno eliminowana z osocza (okres półtrwania wynosi ok. 11 dni) poprzez wydzielanie z żółcią i usuwanie z kałem z niskim klirensem metabolicznym.
Norwegian Bokmål: Moksidektin elimineres sakte fra plasma (halveringstid på ca. 11 dager) gjennom utskillelse fra gallen og eliminering gjennom avføring med mindre bidrag av metabolsk clearance.
Polish: Wykazano, że makrocykliczne laktony, włączając moksydektynę, są substratami glikoprotein P. Z tego powodu podczas leczenia tym produktem leczniczym weterynaryjnym inne produkty, które mogą hamować glikoproteiny P (np. cyklosporyna, ketokonazol, spinosad, werapamil) powinny być stosowane jednocześnie zgodnie z oceną korzyści do ryzyka dokonaną przez lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: Under behandling med veterinærpreparatet skal derfor andre preparater som kan inhibere pglykoprotein (f.eks. ciclosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil) bare brukes samtidig etter nytte/risiko-vurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Polish: Toxocara canis, dorosłych stadiów Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina i Uncinaria stenocephala.
Norwegian Bokmål: Pyrantel er aktivt mot umodne stadier (L5) og voksne Toxocara canis, voksne Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina og Uncinaria stenocephala.
Polish: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Norwegian Bokmål: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moksidektin/pyrantel (EN eller Latin)
Polish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tabletki)
Norwegian Bokmål: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletter)
Polish: − Zapobieganie chorobom wywołanym przez robaki sercowe (Dirofilaria immitis); − Zapobieganie angiostrongylozie poprzez zmniejszenie poziomu infekcji przez niedojrzałe postacie dorosłe (L5) Angiostrongylus vasorum.
Norwegian Bokmål: − Til forebygging av angiostrongylose ved reduksjon av infeksjonsnivået med umodne voksne (L5)
Polish: sarolaner 3 mg/moksydektyna 0,06 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moksydektyna 0,12 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 25 mg sarolaner 12 mg/moksydektyna 0,24 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 50 mg sarolaner 24 mg/moksydektyna 0,48 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 100 mg sarolaner 48 mg/moksydektyna 0,96 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 200 mg sarolaner 72 mg/moksydektyna 1,44 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 300 mg
Norwegian Bokmål: sarolaner 3 mg/moksidektin 0,06 mg/pyrantel (som embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moksidektin 0,12 mg/pyrantel (som embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moksidektin 0,24 mg/pyrantel (som embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/ moksidektin 0,48 mg/pyrantel (som embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/ moksidektin 0,96 mg/pyrantel (som embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/ moksidektin 1,44 mg/pyrantel (som embonat) 300 mg
Polish: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tabletek)
Norwegian Bokmål: EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletter)
Polish: Zakłócenie pracy tych receptorów przez sarolaner zapobiega przenikaniu jonów chlorkowych przez kanały aktywowane GABA i glutaminianem, co powoduje zwiększenie stymulacji układu nerwowego i śmierć pasożytów.
Norwegian Bokmål: Sarolaner som binder seg til disse reseptorene hindrer GABAs og glutamatstyrte ionekanalers opptak av kloridioner, noe som fører til økt nervestimulering og målparasitten dør.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
Polish: Produkt powinien być stosowany wyłącznie u psów kiedy leczenie kleszczy/pcheł i nicieni żołądkowo-jelitowych jest wskazane w tym samym czasie.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal kun brukes hos hunder når behandling av flått/lopper og gastrointestinale nematoder er indisert til samme tid.
Polish: dla psów 1,25-2,5 kg dla psów >2,5-5 kg dla psów >5-10 kg dla psów >10-20 kg dla psów >20-40 kg dla psów >40-60 kg
Norwegian Bokmål: til hund 1,25-2,5 kg til hund >2,5-5 kg til hund >5-10 kg til hund >10-20 kg til hund >20-40 kg til hund >40-60 kg
Polish: Leczenie inwazji kleszczy i pcheł oraz nicieni żołądkowo-jelitowych:
Norwegian Bokmål: Behandling av loppe- og flått infestasjoner og gastrointestinale nematoder:
Polish: Corden Pharma GmbH
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Corden Pharma GmbH
Polish: Po zakończeniu leczenia inwazji nicieni, leczenie kleszczy i pcheł powinno być kontynuowane produktami mono-aktywnymi.
Norwegian Bokmål: Etter behandling av nematodeinfeksjonene skal videre behandling mot lopper og flått fortsettes med et preparat som kun behandler dette.
Polish: Moc tabletki 48 mg/0,96 mg/200 mg
Norwegian Bokmål: Tablettstyrke 48 mg/0,96 m g/200 mg
Polish: Moc tabletki 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Norwegian Bokmål: Tablettstyrke 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Polish: Inne nicienie
Norwegian Bokmål: Andre nematoder
Polish: Moc tabletki 24 mg/0,48 mg/100 mg
Norwegian Bokmål: Tablettstyrke 24 mg/0,48 mg/100 mg
Polish: − Toxascaris leonina - postacie dorosłe; − Uncinaria stenocephala - postacie dorosłe.
Norwegian Bokmål: − Uncinaria stenocephala voksne.
Polish: Leczenie inwazji żołądkowo-jelitowych glist i tęgoryjców:
Norwegian Bokmål: Til behandling av gastrointestinal rundorm- og hakeorminfeksjoner:
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest wskazany wyłącznie kiedy wskazane jest jego użycie przeciw kleszczom lub pchłom oraz nicieniom żołądkowo-jelitowym w tym samym czasie.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er kun indisert når bruk mot flått eller lopper og gastrointestinale nematoder er samtidig indisert.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego) za zwolnienie serii
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Polish: 45 mg/0,45 ml ampułko-strzykawka (szkło) we wstrzykiwaczu (VarioJect)
Norwegian Bokmål: 45 mg/0,45 ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Polish: To jest normalne.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Polish: Mogą pojawić się w niej nowe informacje.
Norwegian Bokmål: Den kan inneholde ny informasjon.
Polish: Przeciętny okres obserwacji wynosił około 2 lata.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingsperiode var omtrent 2 år.
Polish: Znaczenie tych danych nie jest znane.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse funnene er ikke kjent.
Polish: Średnia zmiana SPARCC
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i SPARCC
Polish: Mocno przytrzymać.
Norwegian Bokmål: Hold fast.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1 października 2009 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 czerwca 2014 r.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 19. juni 2014
Polish: Niektórzy z tych pacjentów zmarli.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene døde.
Polish: Trwa to zwykle 3-6 sekund, ale może również trwać do 15 sekund zanim usłyszy się drugie ‘kliknięcie'.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis ca. 3-6 sekunder, men det kan ta opptil 15 sekunder før du hører "klikket".
Polish: Część opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawana oddzielnie.
Norwegian Bokmål: Komponent i flerpakning, kan ikke selges separat.
Polish: Potrzebna pomoc?
Norwegian Bokmål: Hjelp?
Polish: Kolejną dawkę należy podać zgodnie z następującymi wytycznymi:
Norwegian Bokmål: Den neste dosen bør administreres etter følgende retningslinjer:
Polish: • Będzie słychać głośne ‘kliknięcie' - nie należy się niepokoić.
Norwegian Bokmål: • Du kommer til å høre en høy "klikke"-lyd - ikke bli redd.
Polish: Badanie powinno obejmować kolonoskopię i biopsję zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
Norwegian Bokmål: Denne evalueringen bør inkludere koloskopi og biopsier i henhold til lokale anbefalinger.
Polish: U większości z nich miano przeciwciał wynosiło poniżej 1:1000.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av disse hadde en titer lavere enn 1:1000.
Polish: • Niektóre z tych reakcji mogą być poważne lub, w rzadszych przypadkach, zagrażające życiu.
Norwegian Bokmål: • Noen av disse reaksjonene kan være alvorlige, eller i sjeldne tilfeller livstruende.
Polish: Ten rodzaj nowotworu zwykle prowadził do zgonu.
Norwegian Bokmål: Denne typen kreft har vanligvis vært dødelig.
Polish: • poprawy sprawności fizycznej.
Norwegian Bokmål: • Bedre den fysiske funksjonen din.
Polish: Leki te stosowane są w leczeniu chorób reumatycznych.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes for behandling av revmatiske sykdommer.
Polish: Przedstawiona instrukcja nie zastępuje konsultacji z lekarzem dotyczącej stanu zdrowia lub metody leczenia.
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen erstatter ikke en samtale med legen om din medisinske tilstand eller behandling.
Polish: Widoczny może być także jeden lub kilka pęcherzyków powietrza.
Norwegian Bokmål: Du kan også se én eller flere luftbobler.
Polish: Lek Simponi zawiera lateks i sorbitol
Norwegian Bokmål: Simponi inneholder lateks og sorbitol
Polish: Wzrost (cm)
Norwegian Bokmål: Høyde (cm)
Polish: • Niektóre szczepienia mogą powodować zakażenia.
Norwegian Bokmål: • Enkelte vaksinasjoner kan føre til infeksjoner.
Polish: Ciąża a szczepienia
Norwegian Bokmål: Graviditet og vaksinasjoner
Polish: *Usunięcie pęcherzyków powietrza pomaga upewnić się, że podana została właściwa dawka leku.
Norwegian Bokmål: *Fjerning av luftbobler sikrer at riktig dose blir gitt.
Polish: • Zakażenia mogą się szybciej rozwijać i mogą być cięższe.
Norwegian Bokmål: • Infeksjonene kan utvikles raskere og bli mer alvorlige.
Polish: Około 48% pacjentów kontynuowało leczenie stałymi dawkami metotreksatu (≤ 25 mg/tydzień).
Norwegian Bokmål: Ca. 48% av pasientene fortsatte på stabile doser med metotreksat (≤ 25 mg/uke).
Polish: • Astma, duszność, świszczący oddech
Norwegian Bokmål: • Astma, kortpustethet, pipende pust
Polish: Przytrzymać, a potem unieść
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde, så løft
Polish: C. INNE WARUNKI i WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Polish: Każdy wstrzykiwacz przeznaczony jest do jednorazowego użycia u jednego pacjenta i powinien być wyrzucony niezwłocznie po użyciu.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn er til engangsbruk til én enkelt pasient, og skal destrueres umiddelbart etter bruk.
Polish: Klirens układowy golimumabu oceniono na 6,9 ± 2,0 ml/dzień/kg.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance for golimumab ble estimert til 6,9 ± 2,0 ml/dag/kg.
Polish: • 1 pojemnik na odpadki (patrz Etap 3)
Norwegian Bokmål: • 1 kanylebøtte (se steg 3)
Polish: Umiarkowana lub ciężka niewydolność serca (klasa III/IV wg NYHA) (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Moderat eller alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse III/IV) (se pkt.
Polish: Nie wstrzykiwać, jeśli perforacje na pudełku są uszkodzone.
Norwegian Bokmål: Skal ikke injiseres dersom perforasjonene på esken er brutt.
Polish: Udziału golimumabu jako czynnika sprawczego lub nasilającego nie można wykluczyć.
Norwegian Bokmål: Golimumab sin rolle som medvirkende eller forverrende faktor kan ikke utelukkes.
Polish: Liczba pacjentów z innymi podtypami łuszczycowego zapalenia stawów była za mała, aby umożliwić znaczącą ocenę.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med andre PsA subtyper var for få til å tillate relevante vurderinger.
Polish: • Żółty wskaźnik powinien wypełniać około połowy okienka wskazującego.
Norwegian Bokmål: • Den gule indikatoren fyller omtrent halve inspeksjonsvinduet.
Polish: W większości przypadków występował on u młodzieży lub młodych dorosłych mężczyzn.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene var tenåringer eller unge voksne menn.
Polish: Nadal widoczny będzie fragment pomarańczowego elementu.
Norwegian Bokmål: Du vil fortsatt se litt oransje.
Polish: W niniejszym punkcie, mediana okresu obserwacji (około 4 lata) jest zasadniczo przedstawiona dla wszystkich zastosowań golimumabu.
Norwegian Bokmål: I hele dette avsnittet er median oppfølgingsperiode (omtrent 4 år) som regel gjeldende for all bruk av golimumab.
Polish: W konsekwencji u tych niemowląt może być większe ryzyko infekcji.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette kan disse spedbarna ha en høyere risiko for infeksjon.
Polish: Nie stwierdzono specyficznego grupowania się żadnego typu nowotworów złośliwych.
Norwegian Bokmål: Det var ingen spesifikk opphopning av noen type av maligniteter.
Polish: Imię i nazwisko pacjenta:_____________________ Imię i nazwisko lekarza: _____________________ Numer telefonu lekarza: _____________________
Norwegian Bokmål: Pasientens navn: _____________________ Legens navn:
Polish: Wyniki badania dotyczącego leczenia podtrzymującego (PURSUIT-Maintenance) opierały się na ocenie 456 pacjentów, u których uzyskano odpowiedź kliniczną na wcześniejsze leczenie indukujące produktem Simponi.
Norwegian Bokmål: Resultatene av vedlikeholdsstudien (PURSUIT-Maintenance) ble basert på utredning av 456 pasienter som oppnådde klinisk respons fra tidligere induksjon med Simponi.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje umiarkowana lub ciężka niewydolność serca.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har moderat eller alvorlig hjertesvikt.
Polish: Pacjenci przyjmujący antagonistę TNF są bardziej podatni na ciężkie zakażenia.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får TNF-hemmere er mer mottagelige for alvorlige infeksjoner.
Polish: • reakcje alergiczne, które mogą być poważne lub rzadko kiedy mogą zagrażać życiu (rzadko).
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner som kan være alvorlige, eller i sjeldne tilfeller livstruende (sjelden).
Polish: U niektórych pacjentów organizm nie wytwarza wystarczającej liczby komórek krwi, które pomagają organizmowi zwalczać zakażenia lub powodują zatrzymanie krwawienia.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan det hende at kroppen ikke klarer å produsere nok av blodcellene som hjelper kroppen din med å bekjempe infeksjoner eller hjelper deg med å stoppe blødninger.
Polish: *RYZYKO ZADŁAWIENIA!
Norwegian Bokmål: *KVELNINGSFARE!
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój embrionalny, płodowy, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Polish: ACR 70 Tydzień 14 4% 14% p = 0,008
Norwegian Bokmål: ACR 70 Uke 14 4% 14% p = 0,008
Polish: Nie wolno ogrzewać leku w żaden inny sposób.
Norwegian Bokmål: Ikke varm den opp på noen annen måte.
Polish: 1.1 Przed leczeniem lekiem Simponi:
Norwegian Bokmål: 1.1 Før Simponibehandling:
Polish: Sprawdzić okienko - żółty wskaźnik potwierdza prawidłowe podanie leku (patrz rysunek 9)
Norwegian Bokmål: Sjekk inspeksjonsvinduet - en gul indikator bekrefter at dosen ble gitt (se figur 9)
Polish: Nacisnąć przycisk w celu wstrzyknięcia (patrz rysunek 7)
Norwegian Bokmål: Trykk inn utløserknappen for å injisere (se figur 7)
Polish: Wirusowe zakażenie wątroby typu B (HBV)
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-virus (HBV)
Polish: Dla wszystkich punktów końcowych opisanych powyżej statystycznie istotne wyniki uzyskano również w populacji OSI w 16. tygodniu.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante resultater for alle endepunkter beskrevet ovenfor, ble også vist for OSIpopulasjonen ved uke 16.
Polish: Dawka (ml)
Norwegian Bokmål: Dose (ml)
Polish: Pomarańczowa obręcz do ładowania zniknie.
Norwegian Bokmål: Det oransje klargjøringsbåndet vil forsvinne.
Polish: Nie wiadomo, czy fakt ten jest spowodowany wpływem na samce i (lub) samice.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette funnet skyldtes effekter på hannene og/eller hunnene.
Polish: W tygodniu 48. dzieci wkraczały do długoterminowej fazy kontynuacyjnej.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 gikk barna over i en langtidsforlengelse av studien.
Polish: Niektóre z tych ciężkich zakażeń wystąpiły u pacjentów otrzymujących równocześnie leczenie immunosupresyjne, co dodatkowo do choroby podstawowej mogło predysponować ich do zakażeń.
Norwegian Bokmål: Noen av disse alvorlige infeksjonene har oppstått hos pasienter som samtidig mottar immunsuppressiv behandling som i tillegg til den underliggende sykdommen kan predisponere for infeksjoner.
Polish: Umyć dokładnie ręce ciepłą wodą z mydłem.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og varmt vann.
Polish: Statystycznie istotne odpowiedzi w BASDAI 50, 70, i 90 (p ≤ 0,017) odnotowano również w 14. i 24. tygodniu.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant respons ved BASDAI 50, 70 og 90 (p ≤ 0,017) ble også observert ved uke 14 og 24.
Polish: Leczenie początkowe
Norwegian Bokmål: Innledende behandling
Polish: • Może być także widoczny pęcherzyk powietrza, jest to prawidłowe zjawisko.
Norwegian Bokmål: • Du kan også se en luftboble, noe som er normalt.
Polish: • Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli żółty wskaźnik nie jest widoczny w okienku lub jeśli pacjent uważa, że nie otrzymał całej dawki leku.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek dersom den gule indikatoren ikke er synlig i vinduet eller dersom du tror at du ikke har fått riktig dose.
Polish: Należy ponownie rozważyć dalsze kontynuowanie leczenia u pacjentów, u których nie stwierdzono korzyści leczniczej po otrzymaniu 3 do 4 dodatkowych dawek 100 mg.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling bør revurderes hos pasienter som ikke viser tegn til bedring etter å ha fått ytterligere 3 til 4 doser på 100 mg.
Polish: W przypadku planowania zabiegu chirurgicznego należy wziąć pod uwagę długi okres półtrwania.
Norwegian Bokmål: Den lange halveringstiden bør tas i betraktning dersom kirurgi er planlagt.
Polish: Badanie to powinno obejmować szczegółowy wywiad dotyczący przebycia gruźlicy lub ewentualnych kontaktów z osobami chorymi na gruźlicę i wcześniejszego i (lub) aktualnego leczenia immunosupresyjnego.
Norwegian Bokmål: Denne undersøkelsen skal inneholde en detaljert anamnese med tanke på tidligere forekomst av tuberkulose eller mulig tidligere kontakt med tuberkulose og tidligere og/eller pågående immunsuppressiv behandling.
Polish: Kiedy wstrzyknąć następną dawkę:
Norwegian Bokmål: Når du skal ta neste dose:
Polish: W tym badaniu rodzaj i częstość występowania zgłaszanych zdarzeń niepożądanych były zasadniczo podobne do obserwowanych w badaniach dotyczących RZS z udziałem osób dorosłych.
Norwegian Bokmål: I denne studien var typen og frekvensen av rapporterte bivirkninger generelt tilsvarende de som er sett i RA-studier hos voksne.