FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 10-ig történő számolás elegendő időt biztosít arra, hogy a szükséges inzulin befecskendezésre kerüljön az injekciós tollból és Ön a teljes adagját megkapja.
Latvian: Skaitot līdz 10, ir pietiekami laika, lai viss insulīns varētu izplūst no pildspalvveida pilnšļirces, nodrošinot visas devas ievadīšanu.
Hungarian: A Nexvue injekciós toll segítségével 1 egységenként adagolva egyszerre legfeljebb 60 egység LUSDUNA adható be.
Latvian: Ar Nexvue pildspalvveida pilnšļirci LUSDUNA iespējams ievadīt, devu palielinot ik pa 1 vienībai līdz maksimālai reizes devai 60 vienību.
Hungarian: Az inzulin - beleértve a glargin inzulint is - elsődleges hatása a glükózmetabolizmus szabályozása.
Latvian: Insulīna, tai skaitā glargīna insulīna, galvenā iedarbība ir glikozes metabolisma regulācija.
Hungarian: - az étkezés és inzulinadagolás időzítését utazás közben, - a különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait, - az esetleges új, egészségét veszélyeztető tényezőket, melyek a látogatni kívánt országokban
Latvian: nodrošinājums ar insulīnu, šļircēm u.c.; - pareiza insulīna uzglabāšana ceļošanas laikā; - maltīšu un insulīna ievadīšanas laiks ceļošanas laikā; - dažādu laika zonu maiņas iespējamā ietekme; - iespējams jauns risks veselībai valstīs, kuras apmeklēsiet;
Hungarian: A 6 éves vizsgálat teljes időtartama alatt a glargin inzulint kapó betegek 42%-a egyáltalán nem tapasztalt hypoglykaemiát.
Latvian: Šī 6 gadus ilgā pētījuma gaitā 42% glargīna insulīna grupas dalībnieku hipoglikēmija neradās.
Hungarian: A farmakokinetikai és farmakodinamikai eredmények azt mutatják, hogy a subcutan adott glargin inzulin injekció hatása leginkább az M1 metabolit expozícióján alapul.
Latvian: Farmakokinētiskās un farmakodinamiskās atrades liecina, ka glargīna insulīna zemādas injekcijas ietekme galvenokārt ir skaidrojama ar M1 iedarbību.
Hungarian: KÜLSŐ KARTONDOBOZ - 1 darabot és 5 darabot tartalmazó csomagolás
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE - Iepakojumā pa 1 un 5
Hungarian: A többi inzulin készítményhez hasonlóan a glargin inzulin hatását is befolyásolhatja a fizikai aktivitás és egyéb tényezők.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus insulīnus, glargīna insulīna darbības laiku var ietekmēt fiziskā aktivitāte un citi mainīgie faktori.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy sem alkohol, sem más fertőtlenítőszer vagy egyéb anyag ne kerüljön érintkezésbe
Latvian: Raugieties, lai insulīns netiktu piesārņots ne ar etilspirtu, ne kādiem citiem dezinfekcijas līdzekļiem vai citām vielām.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van ezzel a gyógyszerrel vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérjen segítséget kezelőorvosától vagy a
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šīm zālēm vai cukura diabētu, lūdziet palīdzību ārstam vai medmāsai.
Hungarian: Lassan számoljon el 10-ig, miután a 0-át és a zöld csíkot meglátja.
Latvian: Pēc tam, kad ir parādījusies 0 un zaļā svītra, lēnām aizskaitiet līdz 10.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a kor és nem szerinti, csoporton belüli elemzések nem mutattak semmilyen eltérést a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozóan, a glargin inzulinnal kezelt betegeket összehasonlítva a teljes vizsgálati populációval.
Latvian: Klīniskos pētījumos apakšgrupu analīzes atbilstoši vecumam un dzimumam neliecināja par kādām drošuma un efektivitātes atšķirībām ar glargīna insulīnu ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar visu pētījuma populāciju.
Hungarian: A HbA1c kiindulási szinttől mért változásai hasonlóak voltak a kezelési csoportok között; viszont az éjszaka során mért vércukor értékek szignifikánsan magasabbak voltak a glargin inzulin/lizpro inzulin kezelési csoportban, mint az NPH/reguláris inzulin csoportban, az átlagos legalacsonyabb érték 5,4 mM versus 4,1 mM volt.
Latvian: HbA1c pārmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju, terapijas grupās bija līdzīgas; tomēr visu nakti reģistrētās glikozes līmeņa asinīs vērtības glargīna/lispro insulīna grupā bija nozīmīgi lielākas nekā NPH/regulāras darbības insulīna grupā, zemākās vērtības mediāna bija 5,4 mM, salīdzinot ar 4,1 mM.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia szívrohamot vagy agykárosodást okozhat, és életveszélyes lehet.
Latvian: Būtiska hipoglikēmija var izraisīt sirdslēkmi vai galvas smadzeņu bojājumu un var būt bīstama dzīvībai.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a LUSDUNA alkalmazását Ez súlyos hiperglikémiához (nagyon magas vércukorszint) és ketoacidózishoz (sav halmozódik fel a vérben, mivel a szervezet zsírt bont le cukor helyett) vezethet.
Latvian: Ja pārtraucat lietot LUSDUNA Tas var izraisīt smagu hiperglikēmiju (ļoti augsts cukura līmenis asinīs) un ketoacidozi (skābes uzkrāšanās asinīs, jo organisms sadala taukus, nevis cukuru).
Hungarian: Ha túl magas a vércukorszintje (hiperglikémia), lehet, hogy nem adott be magának elegendő inzulint.
Latvian: Ja Jums cukura līmenis asinīs ir pārāk augsts (hiperglikēmija), iespējams, Jūs neesat injicējis pietiekami daudz insulīna.
Hungarian: Két évnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nincs tapasztalat.
Latvian: Pieredzes par bērniem līdz 2 gadu vecumam nav.
Hungarian: Használatba vétel előtt
Latvian: Pirms lietošanas
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges, és a vércukorszint gyakoribb ellenőrzése javasolt olyan betegeknél, akiknél a hypoglykaemiás epizódok klinikai szempontból különös jelentőséggel bírhatnak, így pl. a coronariák vagy az agyat ellátó erek számottevő szűkülete esetén (a hypoglykaemiás cardialis és cerebralis szövődmények veszélye miatt), valamint a proliferatív retinopathiában szenvedő betegek esetén, főként, ha fotokoagulációs kezelés nem történt (átmeneti vakság kockázata hypoglykaemiát
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro un intensīvāka glikozes līmeņa asinīs uzraudzība ieteicama pacientiem, kuriem hipoglikēmijas epizodes klīniski var būt īpaši nozīmīgas, piemēram, pacientiem, kuriem ir koronāro artēriju vai galvas smadzeņu asinsvadu nozīmīgas stenozes (kardiālu vai cerebrālu hipoglikēmijas komplikāciju risks), kā arī pacientiem, kuriem ir proliferatīva retinopātija, īpaši tad, ja tā nav ārstēta ar fotokoagulāciju (pārejoša akluma risks pēc hipoglikēmijas).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Latvian: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Hungarian: Sok betegnél az idegrendszer hypoglykaemiás jeleit és tüneteit megelőzik az adrenerg ellenreguláció jelei.
Latvian: Daudziem pacientiem pirms neiroglikopēnijas pazīmēm un simptomiem ir adrenerģiskās kontrregulācijas pazīmes.
Hungarian: • A LUSDUNA a glargin inzulinnak nevezett gyógyszert tartalmazza.
Latvian: • LUSDUNA satur zāles, ko sauc par glargīna insulīnu.
Hungarian: Az 1-es típusú diabeteses betegeknél észlelt teljes terápiás inzulinkoncentráció (glargin inzulin és metabolitjai) jelentősen alacsonyabb volt annál, mint amire az IGF-1-receptor maximális telítettségének feléhez, és az ezt követően az IGF-1-receptor által elindított mitogén-proliferatív út aktiválásához szükség lenne.
Latvian: Insulīna (glargīna insulīna un tā metabolītu) kopējā terapeitiskā koncentrācija 1. tipa cukura diabēta slimniekiem bija būtiski zemāka nekā būtu nepieciešams, lai sasniegtu pusi no maksimālās IGF-1 receptoru aizpildes un sekojošās mitogēni proliferatīvā ceļa aktivizācijas, kas sākas pie IGF-1 receptoriem.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén a LUSDUNA oralis antidiabetikumokkal együtt is adható.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu LUSDUNA var lietot arī kopā ar iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm.
Hungarian: A terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt glargin inzulin által terhességre gyakorolt specifikus mellékhatást, sem malformatív sem föto- / neonatális toxicitást.
Latvian: Liels datu apjoms par grūtniecēm (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu) neliecina par glargīna insulīna specifisku nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, specifisku anomālijas izraisošu ietekmi vai toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Hungarian: Ha rossz adagot választott ki, egyszerűen forgassa visszafelé az adagbeállítót, amíg a fekete vonal az adagkijelző ablakban látható helyes számra mutat.
Latvian: Ja esat iestatījis nepareizu devu, vienkārši pagrieziet devas iestatīšanas pogu atpakaļ, līdz iepretim melnajai svītrai lodziņā ir redzams pareizais skaitlis.
Hungarian: A béta-blokkolók más szimpatolítikus gyógyszerekhez (pl. klonidin, guanetidin és reszerpin) hasonlóan gyengíthetik, vagy teljesen elnyomhatják a hipoglikémia első, figyelmeztető tüneteit,
Latvian: Bēta blokatori, līdzīgi kā citas simpatolītiskās zāles (piemēram, klonidīns, guanetidīns un rezerpīns), var vājināt vai pilnībā nomākt pirmos brīdinājuma simptomus, kas Jums palīdz atpazīt hipoglikēmiju.
Hungarian: • Bőr és allergiás reakciók az injekció beadásának helyén A tünetek közé tartozhatnak a bőrvörösödés, szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás.
Latvian: • Ādas un alerģiskas reakcijas injekcijas vietā Šīs pazīmes var būt apsārtums, neparasti stipras sāpes injekcijas laikā, nieze, nātrene, pietūkums vai iekaisums.
Hungarian: A résztvevőket (1:1 arányban) vagy FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM) éhomi glükózszintre titrált glargin inzulinra (n=6264) vagy standard kezelésre (n=6273) randomizálták.
Latvian: Dalībniekus randomizēja (1:1) glargīna insulīna lietošanai (n=6264), devu titrējot, līdz sasniegts glikozes līmenis plazmā tukšā dūšā ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol), vai standarta aprūpei (n=6273).
Hungarian: A hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy akár eszméletvesztés, az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis)
Latvian: Sāpes vēderā, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai pat samaņas zudums var būt pazīmes, kas liecina par nopietnu stāvokli (ketoacidozi), ko izraisa insulīna trūkums.
Hungarian: * az infundált glükóz mennyisége, amellyel a glükóz konstans plazmaszintje (óránkénti átlagérték)
Latvian: *noteiks kā glikozes daudzums, kas ievadīts infūzijas veidā, lai uzturētu pastāvīgu glikozes līmeni plazmā (reizi stundā noteiktas vidējās vērtības)
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás rohamok - főként, ha visszatérőek -, neurológiai károsodáshoz vezethetnek.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas lēkmes, īpaši recidivējošas, var izraisīt neiroloģisku bojājumu.
Hungarian: Az inzulinkezelés a szervezetben inzulinellenes antitestek (az inzulin ellen ható anyagok) képződését válthatja ki.
Latvian: Insulīnterapijas rezultātā organismā var veidoties antivielas pret insulīnu (vielas, kas darbojas pret insulīnu).
Hungarian: A tű eltávolításával kapcsolatban olvassa el a 9. lépésben leírtakat.
Latvian: Norādījumus par adatas noņemšanu skatīt 9. solī.
Hungarian: A Nexvue csak akkor használható, ha az oldat tiszta, színtelen és vízszerűen
Latvian: Lietojiet Nexvue vienīgi tad, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un līdzīgs ūdenim.
Hungarian: Inzulinreceptorhoz való kötődés: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a glargin inzulin, valamint M1 és M2 metabolitjának az inzulin receptorhoz való affinitása a humán inzulinéhoz hasonlít.
Latvian: Saistīšanās ar insulīna receptoriem in vitro pētījumi liecina, ka glargīna insulīna un tā M1 un M2 metabolītu afinitāte pret cilvēka insulīna receptoriem ir līdzīga kā cilvēka insulīnam.
Hungarian: Az üres injekciós tollakat soha nem szabad újra használni és megfelelően kell kidobni.
Latvian: Tukšās pildspalvveida pilnšļirces nekādā gadījumā nedrīkst lietot atkārtoti un tās ir pienācīgā veidā jāiznīcina.
Hungarian: Ne alkalmazza a LUSDUNA-t - Ha allergiás a glargin inzulinra vagy a gyógyszer (6.
Latvian: Nelietojiet LUSDUNA šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret glargīna insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: Az éjszakai és a kora reggeli hypoglykaemia kockázatának mérséklése érdekében a bázis inzulinkezelésüket a napi kétszeri NPH inzulinról a napi egyszeri LUSDUNA adagolásra változtató betegek napi bázis inzulinadagját a kezelés első heteiben 20-30%-kal csökkenteni kell.
Latvian: Lai mazinātu nakts un agra rīta hipoglikēmiju risku, pacientiem, kuriem bazālā insulīna shēmu maina no NPH insulīna lietošanas divreiz dienā uz LUSDUNA lietošanu vienreiz dienā, ārstēšanas pirmo nedēļu laikā bazālā insulīna dienas deva jāsamazina par 20 - 30%.
Hungarian: A LUSDUNA és a 300 egység/ml glargin inzulint tartalmazó készítmények biológiailag nem egyenértékűek, és egymással közvetlenül nem felcserélhetőek.
Latvian: LUSDUNA un zāles, kas satur 300 vienību/ml glargīna insulīna, nav bioekvivalentas zāles un tās nevar tiešā veidā aizstāt.
Hungarian: A beadás helyén fellépő mellékhatások megelőzése érdekében az injekció beadási helyét egy területen belül minden injektálásnál váltogatni kell (lásd 4.8 pont).
Latvian: Lai novērstu reakcijas injekcijas vietā, katra nākamā injekcija jāveic citā injekcijas vietā konkrētā injekcijas apvidū (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, ha több mint 28 napja vette ki a
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja tā ir izņemta no ledusskapja pirms vairāk nekā 28 dienām.
Hungarian: Kezelőorvosa a készítmény együttes alkalmazását is előírhatja rövid hatású inzulinokkal vagy a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott tablettákkal
Latvian: Jūsu ārsts var Jums norādīt to lietot kombinācijā ar īslaicīgas darbības insulīnu vai ar tabletēm, kuras lieto paaugstināta cukura līmeņa asinīs ārstēšanai.
Hungarian: A LUSDUNA alkalmazása megfontolható a terhesség alatt, amennyiben klinikailag indokolt.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt LUSDUNA lietošanu grūtniecības laikā.
Hungarian: - meghatározza, hogy mennyi LUSDUNA-ra van szüksége naponta, és a napi adagot mikor kell
Latvian: - noteiks, cik daudz LUSDUNA dienā Jums nepieciešams un kad šīs zāles jāievada;
Hungarian: A glargin inzulin a standard terápiával összehasonlítva nem változtatta meg a CV megbetegedés vagy a CV eredetű mortalitás előfordulásának relatív kockázatát.
Latvian: Glargīna insulīns nemainīja KV slimības un KV mirstības relatīvo risku, salīdzinot ar standarta aprūpi.
Hungarian: - Egyéb összetevők: cink-klorid, meta-krezol, glicerin, nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) (lásd 2. pont, „Fontos információk a LUSDUNA egyes összetevőiről" alatt), sósav (pH beállításhoz) és injekcióhoz való víz.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir cinka hlorīds, metakrezols, glicerīns, nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) (skatīt 2. punktu "Svarīga informācija par kādu no LUSDUNA sastāvdaļām"), sālsskābe (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
Hungarian: A (naponta egyszer alkalmazott) glargin inzulin diabeteses retinopathiára kifejtett hatását egy nyílt, 5 éves, NPH-kontrollált (naponta kétszer adott NPH) vizsgálatban, 1024, 2-es típusú diabeteses betegen értékelték, akiknél a diabeteses retinopathia korai kezelését értékelő vizsgálat („Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skáláján a retinopathia 3 vagy több fokú progresszióját szemfenéki fényképfelvételekkel vizsgálták.
Latvian: Glargīna insulīna (lietota vienreiz dienā) ietekmi uz diabētisko retinopātiju vērtēja atklātā, 5 gadus ilgā, ar NPH kontrolētā pētījumā (NPH lietojot divreiz dienā) 1024 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, retinopātijas progresēšanu par 3 vai vairāk soļiem pēc Agrīnas diabētiskās retinopātijas ārstēšanas pētījuma (ETDRS;
Hungarian: Az injekció beadási helyének folyamatos változtatása a megadott területen belül csökkentheti vagy megelőzheti
Latvian: Pastāvīgi mainot injekcijas vietu konkrētā injekcijas apvidus robežās, iespējams mazināt vai novērst šīs reakcijas.
Hungarian: A szokásos subcutan adag intravénás alkalmazása súlyos hypoglykaemiát válthat ki.
Latvian: Parastās zemādā ievadāmās devas ievadīšana intravenozi var izraisīt smagu hipoglikēmiju.
Hungarian: Egy 24 hetes, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálatot végeztek 125, 1-es típusú diabetesben szenvedő 2-6 éves korú gyermeknél, összehasonlítva a naponta egyszer, reggel adott glargin inzulint a bázis inzulinként naponta egyszer vagy kétszer adott NPH inzulinnal.
Latvian: 24 nedēļas ilgu paralēlu grupu pētījumu veica 125 bērniem ar 1. tipa cukura diabētu vecumā no 2 līdz 6 gadiem, salīdzinot glargīna insulīna lietošanu vienreiz dienā no rīta ar NPH insulīna lietošanu vienreiz vai divreiz dienā bazālā insulīna veidā.
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, azon a helyen a bőr alatti zsírszövet összezsugorodhat (lipoatrófia, 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia).
Latvian: Ja injicējat insulīnu vienā un tai pašā ādas vietā pārāk bieži, šajā vietā zem ādas esošie taukaudi var vai nu sarukt (lipoatrofija, var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem) vai sabiezēt (lipohipertrofija).
Hungarian: AZ INJEKCIÓS TOLL CÍMKÉJE - NEXVUE
Latvian: PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES ETIĶETE - NEXVUE
Hungarian: Az injekciós tollak egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 300 egységnek felel meg.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 300 vienībām.
Hungarian: A használatban lévő, vagy tartalékként magával vitt előretöltött injekciós tollat, maximum 28 napig, legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
Latvian: Lietošanā esošas vai rezerves pildspalvveida pilnšļirces drīkst uzglabāt ne ilgāk kā 28 dienas līdz 30°C temperatūrā, sargājot no tiešas siltuma un tiešas gaismas iedarbības.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a LUSDUNA-t - Ha kihagyott egy adag LUSDUNA-t, vagy ha nem adott be elegendő inzulint, túl magasra emelkedhet a vércukorszintje (hiperglikémia).
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot LUSDUNA - Ja esat izlaidis LUSDUNA devu vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna, Jums cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).
Hungarian: A glykaemiás kontroll tartós javulása esetén a diabeteses retinopathia súlyosbodásának kockázata kisebb.
Latvian: Ja glikēmijas kontrole ilgstoši uzlabojas, mazinās diabētiskās retinopātijas progresēšanas risks.
Hungarian: A farmakokinetikát 2 éves és idősebb, de 6 évesnél fiatalabb, 1-es típusú diabetesben szenvedő gyermekeknél egy klinikai vizsgálatban értékelték (lásd 5.1 pont).
Latvian: Farmakokinētiku bērniem ar 1. tipa cukura diabētu vecumā no 2 līdz 6 gadiem vērtēja vienā klīniskā pētījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: IGF-1-receptorhoz való kötődés: A glargin inzulin humán IGF-1-receptorhoz való affinitása körülbelül 5-8-szor nagyobb, mint a humán inzuliné (de körülbelül 70-80-szor kisebb, mint az IGF-1 affinitása).
Latvian: Saistīšanās ar IGF-1 receptoriem: glargīna insulīna afinitāte pret cilvēka IGF-1 receptoru ir aptuveni 5 - 8 reizes lielāka nekā cilvēka insulīnam (bet aptuveni 70 - 80 reižu mazāka nekā IGF-1), bet M1 un M2 saistās pie IGF-1 receptoriem ar nedaudz mazāku afinitāti kā cilvēka insulīns.
Hungarian: A használatban lévő injekciós tollat nem szabad hűtőszekrényben tárolni.
Latvian: Lietošanā esošās pildspalvveida pilnšļirces nedrīkst glabāt ledusskapī.
Hungarian: A résztvevők kiindulási medián HbA1c értéke 6,4% valamint a kezelés alatt mért medián HbA1c értéke 5,9-6,4% volt a glargin inzulin karon, míg a standard terápiában részesülő betegeknél a követési periódusban mért medián HbA1c érték 6,2-6,6% volt.
Latvian: Glargīna insulīna vidējā deva pētījuma beigās bija 0,42 V/kg. Pētījuma sākumā dalībnieku HbA1c vērtības mediāna bija 6,4% un vidējās HbA1c vērtības ārstēšanas laikā mediāna bija no 5,9% līdz 6,4% glargīna insulīna grupā un no 6,2% līdz 6,6% standarta aprūpes grupā visu novērošanas laiku.
Hungarian: A glargin inzulin biztonságosságát és hatásosságát serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében igazolták.
Latvian: Glargīna insulīna drošums un efektivitāte ir pierādīta pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Hungarian: Szükség lehet arra, hogy megbeszéljék a következőket:
Latvian: Šie faktori ir:
Hungarian: EU/1/16/1162/003
Latvian: EU/1/16/1162/001 EU/1/16/1162/002 EU/1/16/1162/003
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Hungarian: Közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinkészítményről a LUSDUNA-ra történő átálláskor a bázis inzulinadag és az egyidejű egyéb antidiabetikus kezelés (a mellette alkalmazott reguláris inzulinok vagy gyors-hatású inzulinanalógok adagjának és adagolásuk gyakoriságának, illetve az orális antidiabetikumok adagjának) módosítása válhat szükségessé.
Latvian: Mainot terapijas shēmu no vidēji ilgas vai ilgstošas darbības insulīna uz LUSDUNA lietošanu, var būt jāmaina bazālā insulīna deva un var būt jāpielāgo vienlaicīgi lietotā pretdiabēta terapija (papildu lietoto regulāras darbības insulīnuvai ātras darbības insulīna analogu deva un lietošanas laiks vai perorālo pretdiabēta līdzekļu deva).
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében, a bázis inzulinkezelésüket a napi egyszeri 300 egység/ml glargin inzulint tartalmazó inzulinkezelésről a napi egyszeri LUSDUNA-val történő inzulinkezelésre változtató betegeknek az adagjukat körülbelül 20%-kal csökkenteniük kell.
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, pacientiem, kuriem bazālā insulīna shēmu maina no insulīna shēmas, lietojot 300 vienību/ml glargīna insulīna vienreiz dienā, uz LUSDUNA lietošanu vienreiz dienā, deva jāsamazina par aptuveni 20%.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakciók jeleit észleli.
Latvian: Ja pamanāt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes, nekavējoties informējiet ārstu.
Hungarian: A glargin inzulin és az M2 metabolit a betegek túlnyomó többségében nem volt kimutatható, és amikor kimutatható volt, koncentrációjuk független volt a glargin inzulin alkalmazott adagjától.
Latvian: Lielākajai daļai pētāmo personu glargīna insulīns un M2 metabolīts nebija konstatējams un, ja tie bija konstatējami, to koncentrācija nebija atkarīga no lietotās glargīna insulīna devas.
Hungarian: AMERIKAI EGYESÜLT ÁLLAMOK
Latvian: ASV
Hungarian: Ezek a tünetek gyakran előbb jelentkeznek, mint azok, amelyek az alacsony
Latvian: Šie simptomi nereti rodas pirms simptomiem, ko izraisa zems cukura līmenis galvas smadzenēs.
Hungarian: A béta-blokkolók, a klonidin, a lítiumsók és az alkohol fokozhatják, de akár gátolhatják is az inzulin vércukorszint-csökkentő hatását.
Latvian: Bēta blokatori, klonidīns, litija sāļi vai alkohols var vai nu pastiprināt, vai pavājināt insulīna glikozes līmeni asinīs pazeminošo iedarbību.
Hungarian: Amennyiben fecskendőben kell beadni, egy másik, injekciós üveges kiszerelésben elérhető glargin inzulin készítmény használata szükséges.
Latvian: Ja nepieciešama ievadīšana ar šļirci, jāizmanto citas glargīna insulīna zāles, kas pieejamas flakonos.
Hungarian: Ilyen esetekben helyette reguláris inzulin intravénás alkalmazása javasolt.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams intravenozi ievadīt regulāras darbības insulīnu.
Hungarian: KÜLSŐ KARTONDOBOZ (blue box-szal) gyűjtőcsomagolás - 10 (2 x 5) darabot tartalmazó csomagolás
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE (ar ‘'blue box'') vairāku kastīšu iepakojumam - 10 (2 x 5)
Hungarian: Az első használat előtt az injekciós tollat 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani, hogy fel tudjon
Latvian: Pirms pirmās lietošanas reizes pildspalvveida pilnšļirce jāglabā istabas temperatūrā 1 - 2 stundas, lai ļautu tai sasilt.