FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Upper gastrointestinal haemorrhage, mouth haemorrhage, gingival bleeding, oesophageal haemorrhage, duodenal ulcer haemorrhage, haematemesis, lower gastrointestinal haemorrhage, rectal haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, haematochezia.
Lithuanian: kraujavimas iš viršutinės virškinimo trakto dalies, kraujavimas iš burnos, dantenų kraujavimas, kraujavimas iš stemplės, kraujavimas iš dvylikapirštės žarnos opos, hematemezė, kraujavimas iš apatinės virškinimo trakto dalies, rektalinis kraujavimas, hemoroidinis kraujavimas, šviežias kraujas išmatose (hematoschezija)
English: What you need to know before you use Kengrexal Do not use Kengrexal
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Kengrexal Kengrexal vartoti negalima:
English: Date of first authorisation: 23 March 2015 Date of latest renewal:
Lithuanian: Registravimo data 2015 m.
English: Cardiac tamponade
Lithuanian: Širdies tamponada
English: Menorrhagia, penile haemorrhage
Lithuanian: Išbėrimas, niežėjimas,
English: Impairment of fertility
Lithuanian: Vaisingumo sutrikimas
English: Avoid vigorous mixing.
Lithuanian: Nemaišykite stipriai.
English: Do not use without dilution.
Lithuanian: Nevartokite nepraskiedę.
English: Patients with coronary atherosclerosis were included who required PCI for stable angina (58%), non-ST-segment elevation acute coronary syndrome (NSTE-ACS) (26%), or ST-elevation myocardial infraction (STEMI) (16%).
Lithuanian: Buvo įtraukti pacientai, sergantys vainikinių arterijų ateroskleroze, kuriems buvo reikalinga PVAI stabiliajai krūtinės anginai (58 %), ūminiam vainikinių arterijų sindromui be ST
English: Vessel puncture site haematoma b
Lithuanian: Hematoma kraujagyslės dūrio vietoje b
English: Severe/life-threatening
Lithuanian: Sunkus / pavojingas gyvybei Vidutinio sunkumo Lengvas a
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of dyspnoea.
Lithuanian: Gydymas Kengrexal gali didinti dispnėjos riziką.
English: This medicine will be given to you by a healthcare professional.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Kengrexal dozę? Šį vaistą Jums skirs sveikatos priežiūros specialistas.
English: After reconstitution 1 mL contains 10 mg cangrelor.
Lithuanian: Ištirpinus, 1 ml yra 10 mg kangreloro.
English: Cangrelor is rapidly distributed reaching Cmax within two minutes after administration of an intravenous bolus followed by infusion.
Lithuanian: Suleidus į veną smūginę dozę ir po to atlikus infuziją, kangreloras greitai pasiskirsto ir pasiekia Cmax per dvi minutes.
English: Cangrelor N=5,462
Lithuanian: Kangreloras (N = 5 462)
English: Chiesi Hungary Kft. Tel.: +36-1-429 1060
Lithuanian: Tel.: +36-1-429 1060
English: Powder for concentrate for solution for injection/infusion in a glass vial.
Lithuanian: Milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentratui stikliniame flakone.
English: Pulmonary haemorrhage
Lithuanian: Kraujavimas iš plaučių
English: very rare (<1/10,000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (>1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10),
English: Powder for concentrate for solution for injection/infusion.
Lithuanian: Milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentratui.
English: Oral P2Y12 agents (clopidogrel, prasugrel, ticagrelor)
Lithuanian: , VerifyNow P2Y12 tyrimas, VASP-P (ang.
English: After dilution 1 mL of solution contains 200 micrograms cangrelor.
Lithuanian: Praskiedus, 1 ml tirpalo yra 200 mikrogramų kangreloro.
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of intracranial haemorrhage.
Lithuanian: Gydymas Kengrexal gali didinti intrakranijinio kraujavimo riziką.
English: • Bleeding leading to low platelet count or anaemia,
Lithuanian: • Kraujavimas, dėl kurio sumažėja trombocitų kiekis arba pasireiškia mažakraujystė;
English: Table 2: Non-CABG-related bleeding GUSTO bleeding, n (%) CHAMPION pooled
Lithuanian: Kraujavimas pagal GUSTO skalę, n (%)
English: Cangrelor exhibits inhibition of activation and aggregation of platelets as shown by aggregometry (light transmission and impedance), point-of care assays, such as the VerifyNow P2Y12test, VASP-P and flow cytometry.
Lithuanian: point-of care assay), pvz., VerifyNow P2Y12 tyrimas, VASP-P ir tėkmės citometrija.
English: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Τηλ: + 39 0521 2791
Lithuanian: Τηλ: + 39 0521 2791
English: Periorbital haematoma, subcutaneous haematoma
Lithuanian: peritoninė hematoma, kraujavimas iš virškinimo trakto
English: Cangrelor N=5,470
Lithuanian: Kangreloras (N = 5 470)
English: The medicinal product should be inspected visually for particulate matter after reconstitution.
Lithuanian: Paruoštą vaistinį preparatą reikia apžiūrėti patikrinant, ar jame nėra kietųjų dalelių.
English: • Any history of stroke or transient ischaemic attack (TIA).
Lithuanian: • Anksčiau patirtas insultas arba praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP).
English: No clinically relevant interruption of P2Y12 inhibition was observed in phase III studies when 600 mg clopidogrel was administered immediately after discontinuation of the cangrelor infusion.
Lithuanian: III fazės tyrimų metu, vartojant 600 mg klopidogrelio iš karto po kangreloro infuzijos nutraukimo, kliniškai reikšmingo
English: Following the administration of a 30 microgram/kg bolus followed by a 4 microgram/kg/min infusion, platelet inhibition is observed within two minutes.
Lithuanian: Pavartojus 30 mikrogramų/kg smūginę dozę, po kurios buvo atliekama 4 mikrogramų/kg/min.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją.
English: Hypersensitivity reactions may occur after treatment with Kengrexal.
Lithuanian: Po gydymo Kengrexal gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
English: gastrointestinal tract, in the abdomen, or in the urine or from injection or catheter sites,
Lithuanian: Kraujavimas vartojimo vietoje, kraujavimas arba hematoma kateterio vietoje, kraujavimas arba hematoma infuzijos vietoje c.
English: Rash, pruritus, urticaria f
Lithuanian: urtikarija f
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių
English: Cardiac tamponade (pericardial haemorrhage)
Lithuanian: Širdies tamponada (kraujavimas perikardo ertmėje)
English: CABG: Coronary Artery Bypass Graft Surgery; GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries; w/o: without a In the CHAMPION pooled analysis, GUSTO Mild was defined as other bleed not requiring blood transfusion or causing haemodynamic compromise.
Lithuanian: CABG: vainikinių arterijų jungčių suformavimo operacija; GUSTO: visuotinai taikomi gydymo būdai vainikinių arterijų užsikimšimo atveju.
English: Disposal
Lithuanian: IŠLEIDIMĄ
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
English: Renal impairment
Lithuanian: Stento trombozė
English: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791
Lithuanian: Tel: + 39 0521 2791
English: Eye haemorrhage
Lithuanian: Kraujavimas akyje
English: Thrombotic events at 30 days in CHAMPION PHOENIX (mITT population) Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Lithuanian: Trombozės reiškiniai praėjus 30 dienų CHAMPION PHOENIX tyrimo metu
English: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Lithuanian: Chiesi Hungary Kft.
English: Ferrer Farma, S.A. Tel: +34 93 600 3700
Lithuanian: Tel: +34 93 600 3700
English: Posology
Lithuanian: REGISTRUOTOJUI
English: Skin neoplasm bleeding
Lithuanian: Menoragija, kraujavimas iš varpos
English: Powder for concentrate for solution for injection/infusion 10 vials
Lithuanian: Milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentratui
English: Retroperitoneal haemorrhage,* peritoneal haematoma, gastrointestinal haemorrhage a
Lithuanian: Retroperitoninis kraujavimas*,
English: Any GUSTO bleeding Severe/life-threatening Moderate
Lithuanian: Sunkus / pavojingas gyvybei Vidutinio sunkumo Lengvas b
English: Driving and using machines
Lithuanian: Global Use of Strategies to
English: Ecchymosis (petechiae, purpura)
Lithuanian: (petechija, rožinis išbėrimas)
English: Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
English: The European Commission issued a decision on this opinion on 26/6/17.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą dėl šios nuomonės paskelbė 26/6/17.
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Lithuanian: Iš dalies pakeista informacija gydytojams ir pacientams pateikiama čia.
English: Vepesid is marketed in 16 EU member States (Austria, Belgium, Croatia, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Romania, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom) as well as in Norway.
Lithuanian: Vepesid prekiaujama 16 ES valstybių narių (Austrijoje, Belgijoje, Kroatijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Vokietijoje, Airijoje, Italijoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Rumunijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje), taip pat Norvegijoje.
English: Why was Vepesid reviewed?
Lithuanian: Kodėl Vepesid buvo peržiūrėtas?
English: The usual dose of Vepesid is 100 to 200 mg per m2 of body surface area for 5 days in a row or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks.
Lithuanian: Įprastinė Vepesid dozė yra 100-200 mg/m2 kūno paviršiaus ploto 5 dienas iš eilės arba 200 mg/m2 per parą 1-ą, 3-ą ir 5-ą dieną kas 3-4 savaites.
English: What is Vepesid?
Lithuanian: Kas yra Vepesid?
English: 4.3 Contra-indications
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
English: Vepesid capsules should be taken on an empty stomach.
Lithuanian: Vepesid kapsulės turėtų būti vartojamos tuščiu skrandžiu.
English: Other sections of the SmPC harmonised include section 4.4 (special warnings and precautions), section 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and section 4.8 (undesirable effects).
Lithuanian: Taip pat buvo suderinti kiti preparato charakteristikų santraukos skyriai, įskaitant 4.4 skyrių (specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės), 4.6 skyrių (su vaisingumu, nėštumu ir žindymu susijusi informacija) ir 4.8 skyrių (informacija apie šalutinį poveikį).
English: • small-cell lung cancer;
Lithuanian: • smulkiųjų ląstelių plaučių vėžį;
English: Vepesid is a cancer medicine used to treat: testicular cancer, lung cancer, ovarian cancer and cancers of the blood (Hodgkin's and non-Hodgkin's lymphoma and acute myeloid leukaemia).
Lithuanian: Vepesid - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas sėklidžių, plaučių ir kiaušidžių vėžys ir vėžinės kraujo ligos (Hodžkino ir ne Hodžkino limfoma bei ūminė mieloidinė leukemija).
English: • non-epithelial ovarian cancer.
Lithuanian: • neepitelinį kiaušidžių vėžį.
English: Vepesid is authorised in the EU via national procedures.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Vepesid registracijos pažymėjimai išduodami vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs and package leaflets should be harmonised across the EU.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP laikėsi nuomonės, kad preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapeliai turi būti suderinti visoje ES.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Vepesid in the European Union (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Vepesid išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
English: Vepesid contains the active substance etoposide and is available as capsules to be taken by mouth.
Lithuanian: Vepesid sudėtyje yra veikliosios medžiagos etoposido ir jis tiekiamas per burną vartojamų kapsulių forma.
English: The dose of Vepesid is based on the recommended dose for the intravenous etoposide medicines, with a 100 mg oral dose being comparable to a 75 mg intravenous one.
Lithuanian: Vepesid dozė apskaičiuota remiantis rekomenduojama intraveninių etoposido preparatų dozegeriamojo preparato 100 mg dozė panaši į intraveninio preparato 75 mg dozę.
English: It is also available in the EU under the trade name Vepesid K. The company that markets these medicines is Bristol-Myers Squibb.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „Bristol-Myers Squibb“.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse pateikiama nevienoda informacija apie šio vaisto vartojimą, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
English: The CHMP recommended that Vepesid should be used in combination with other cancer treatments to treat the following cancers in adults:
Lithuanian: CHMP rekomendavo vartoti Vepesid kartu su kitais vaistais nuo vėžio, gydant šias suaugusiesiems diagnozuotas vėžines ligas:
English: In addition, the CHMP recommended Vepesid for treating epithelial ovarian cancer that is resistant to treatments with platinum-containing medicines, with no specification that it should be used in combination with other medicines.
Lithuanian: Be to, CHMP rekomendavo vartoti Vepesid gydant gydymui platinos preparatais atsparų epitelinį kiaušidžių vėžį, nenurodydamas, kad šis vaistas turėtų būti vartojamas kartu su kitais vaistais.
English: On 21 April 2017, the European Medicines Agency completed a review of Vepesid.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Vepesid peržiūrą.
English: Vepesid should not be taken at the same time as vaccination with yellow fever or other live vaccines in patients with weakened immune systems and should not be taken by breast-feeding women.
Lithuanian: Vepesid negalima vartoti pacientams, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, tuo pat metu, kai jie skiepijami vakcina nuo geltonosios karštinės ar kitomis gyvosiomis vakcinomis, taip pat jo negalima vartoti žindančioms moterims.
English: EMA/251790/2017 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1425
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-30/1425
English: • Hodgkin's lymphoma as second-line treatment;
Lithuanian: • Hodžkino limfomą, šį vaistą skiriant kaip antros eilės vaistą;
English: On 14 October 2015, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vepesid in the EU.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad suderintų ES išduotus Vepesid registracijos pažymėjimus.
English: • testicular cancer that is resistant to treatment or has come back;
Lithuanian: • gydymui atsparų arba atsinaujinusį sėklidžių vėžį;
English: • non-Hodgkin's lymphoma that is resistant to treatment or has come back;
Lithuanian: • gydymui atsparią arba atsinaujinusią ne Hodžkino limfomą;
English: Vepesid was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Vepesid registracijos pažymėjimus reikia suderinti.
English: • acute myeloid leukaemia that is resistant to treatment or has come back;
Lithuanian: • gydymui atsparią arba atsinaujinusią ūminę mieloidinę leukemiją;
English: The areas of the SmPC harmonised include:
Lithuanian: Buvo suderintos toliau nurodytos preparato charakteristikų santraukos sritys.
English: This is called a ‘remission'.
Lithuanian: Tai vadinama „remisija“.
English: These measures will prevent misuse.
Lithuanian: Šios priemonės padės išvengti netinkamo naudojimo.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) :
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
English: Read it carefully and follow the related instructions.
Lithuanian: Atidžiai ją perskaitykite ir vykdykite pateiktus nurodymus.
English: Key elements to be included
Lithuanian: Pagrindiniai elementai, kuriuos privaloma įtraukti
English: It has no antibacterial effects.
Lithuanian: Antibakterinio poveikio jis neturi.
English: • Take this medicine by mouth.
Lithuanian: • Vaistą vartokite per burną.
English: 5 years
Lithuanian: 5 metai
English: A national controlled distribution system has been implemented in collaboration with each National Competent Authority.
Lithuanian: Nacionalinė kontroliuojama platinimo sistema įdiegta bendradarbiaujant su kiekviena nacionaline kompetentinga institucija.
English: The risk appears to be greatest during the first 5 months of therapy.
Lithuanian: Ši rizika yra didžiausia per pirmuosius 5 gydymo mėnesius.
English: This applies even if the man has had a vasectomy.
Lithuanian: Tai taikoma net ir tuo atveju, jei vyrui buvo atlikta vazektomija.
English: It works in a number of different ways:
Lithuanian: Vaistas veikia įvairiais būdais:
English: This decrease did not result in clinical signs.
Lithuanian: Šis sumažėjimas klinikinių požymių nesukėlė.
English: • The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Lithuanian: • pacientas patvirtins, kad suprato pirmiau minėtas sąlygas.
English: • Sexual dysfunction, for example impotence.
Lithuanian: • Seksualinės funkcijos sutrikimas, pvz., impotencija.
English: Take your next capsules at the usual time the next day.
Lithuanian: Kitas kapsules gerkite įprastu laiku kitą dieną.
English: Grades 3 and 4*
Lithuanian: 3 ir 4 laipsnio*
English: MP - T
Lithuanian: MP MP - T
English: The risk increased over time and was about 2 % after two years and about 4 % after three years.
Lithuanian: Ši rizika laikui bėgant didėjo; po dvejų metų šių ligų dažnis sudarė apie 2 %, po trejų metų - apie 4 %.
English: The majority of the radioactive dose was excreted within 48 hour following dose administration.
Lithuanian: Didžioji dalis radioaktyvios dozės buvo pašalinta per 48 valandas po dozės vartojimo.
English: EU/1/08/443/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/443/001
English: You must stop treatment and inform your doctor straight away if:
Lithuanian: Privalote nutraukti gydymą ir iš karto informuoti gydytoją, jeigu:
English: These patients should be monitored closely and appropriate precautions taken.
Lithuanian: Šiuos pacientus būtina stebėti ypač atidžiai ir imtis atitinkamų atsargumo priemonių.
English: In a phase 3 study, the median time to first neuropathy event was 42.3 weeks.
Lithuanian: Trečios fazės tyrimo metu vidutinis laikas iki pirmųjų neuropatijos reiškinių atsiradimo buvo 42,3 savaitės.
English: The plasma protein binding of the (+)-(R) and (-)-(S) enantiomers was found to be 55 % and 65 % respectively.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų (+)-(R) ir (-)-(S) enantiomerų prisijungia atitinkamai 55 % ir 65 %.
English: In this study the age range of patients was 65-75 years, with 41 % (183/447) of patients 70 years old or older.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 65-75 metų pacientai, 41 % (183/447) jų buvo 70 metų arba vyresni.
English: Total systemic exposure (AUC) is proportional to dose at single-dose conditions.
Lithuanian: Bendra sisteminė ekspozicija (AUC) yra proporcinga dozei, vartojant vienkartines dozes.
English: Grade 1 (paraesthesia, weakness and/or loss of reflexes) with no loss of function
Lithuanian: 1-ojo laipsnio (parestezija, silpnumas ir (arba) refleksų išnykimas) be funkcijos praradimo
English: Children and adolescents Thalidomide Celgene is not recommended for use in children and young people under 18 years.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Thalidomide Celgene nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
English: Additional precautions
Lithuanian: Papildomos atsargumo priemonės
English: • you do not understand the contraception advice given to you by your doctor or if you do not feel able to follow this advice.
Lithuanian: • nesuprantate gydytojo patarimo dėl kontracepcijos arba manote, kad nesugebėsite šio patarimo laikytis;
English: This can damage the bone and kidneys.
Lithuanian: Tai gali pažeisti kaulus ir inkstus.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000): labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Extremely intense and serious skin reactions.
Lithuanian: Labai intensyvios ir sunkios odos reakcijos.
English: Your doctor may check if you have a high total amount of tumour throughout the body, including your bone marrow.
Lithuanian: Gydytojas gali patikrinti, ar visame Jūsų kūne, įskaitant kaulų čiulpus, yra didelis naviko kiekis.
English: • less than 12 hours have passed: take your capsules immediately.
Lithuanian: • praėjo mažiau kaip 12 valandų, išgerkite kapsules nedelsdami;
English: Other less frequent abnormalities have also been described.
Lithuanian: Buvo aprašyta ir kitokių rečiau pasitaikančių apsigimimų.
English: Always take Thalidomide Celgene exactly as your doctor or pharmacist has told you to.
Lithuanian: Visada vartokite Thalidomide Celgene tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
English: • She is informed and understands the potential consequences of pregnancy and the need to rapidly consult her doctor if there is a risk of pregnancy
Lithuanian: • Ji yra informuota ir supranta galimas nėštumo pasekmes ir būtinybę skubiai kreiptis į savo gydytoją, jei yra nėštumo rizika.
English: • Swallow the capsules whole with a full glass of water.
Lithuanian: • Nurykite visą kapsulę užgerdami pilna stikline vandens.
English: • A spinning feeling in your head, making it difficult to stand up and move normally.
Lithuanian: • Galvos sukimasis, dėl kurio sunku atsistoti ir normaliai vaikščioti.
English: Prior to starting treatment
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą
English: • The patient complies with the conditions of the Pregnancy Prevention Programme including confirmation that she has an adequate level of understanding
Lithuanian: • pacientas laikysis nėštumo prevencijos programos sąlygų, įskaitant patvirtinimą, kad viską tinkamai suprato;
English: Do not take thalidomide if you are pregnant or could become pregnant.
Lithuanian: Nevartokite talidomido, jeigu esate arba galite tapti nėščia.
English: • Educational brochures for patients: o The educational brochures for patients should be of 3 types:
Lithuanian: • Mokomosios brošiūros pacientams o Mokomosios brošiūros pacientams turi būti 3 tipų:
English: These cells collect in the bone marrow and divide out of control.
Lithuanian: Šios ląstelės kaupiasi kaulų čiulpuose ir nekontroliuojamai dalijasi.
English: PVC/PCTFE/aluminium blister containing 14 capsules.
Lithuanian: PVC / PCTFE / aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra 14 kapsulių.
English: The prescriber must ensure that:
Lithuanian: Vaistą skiriantis gydytojas turi užtikrinti, kad:
English: Pregnancy testing
Lithuanian: Nėštumo testai
English: No effects were observed in dogs; however in rats, there was an apparent dose-dependent decrease in total and free T4 that was more consistent in the female.
Lithuanian: Šunims jokio poveikio nepastebėta, bet žiurkėms atsirado akivaizdus nuo dozės priklausomas bendro ir laisvojo T4 kiekio sumažėjimas, kuris buvo pastovesnis patelėms.
English: • Sexual intercourse with a vasectomised male partner only; vasectomy must be confirmed by two negative semen analyses
Lithuanian: • lytiniai santykiai tik su vyru, kuriam atlikta vazektomija, kuri turi būti patvirtinta dviem neigiamais sėklos tyrimais;