FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható.
Dutch: Alle metabolieten zijn actief, maar minder dan ciprofloxacine.
Hungarian: Minden metabolit aktív, azonban kisebb mértékben, mint a ciprofloxacin.
Dutch: Gezien het verhoogde risico op lokale reacties, zouden hogere intraveneuze dosissen enkel via een grote vene of een centrale lijn moeten toegediend worden.
Hungarian: A helyi reakciók fokozott kockázata miatt, különösen a nagyobb intravénás adagok csak egy nagy vénán vagy centrális vénás kanülön keresztül alkalmazhatók.
Dutch: Onder steady-state omstandigheden ligt het schijnbare verdelingsvolume van ciprofloxacine tussen 1,7 en 2,7 l/kg.
Hungarian: Steady-state állapotban a ciprofloxacin látszólagos megoszlási térfogata 1,7 és 2,7 l/kg között változik.
Dutch: De bloedconcentratie van dit geneesmiddel kan verhoogd of verlaagd worden.
Hungarian: Megnövekedhet vagy csökkenhet ezen gyógyszer vérszintje.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy teherbe szeretne esni.
Dutch: Twee studies met orale doses van 100 mg tweemaal daags hebben een klinische werkzaamheid aangetoond van 93% en bacteriële uitroeiing van 89%, maar dit gold voor de behandeling van ongecompliceerde urineweginfecties (3) en een werkzaamheid van 91% (n=23) zonder resistentieontwikkeling (2).
Hungarian: A naponta kétszer, szájon át adott 100 mg-os adagra vonatkozó két vizsgálat 93%-os klinikai hatékonyságot és a baktériumok 89%-os eradikációját állapította meg, de ez a nem komplikált húgyúti fertőzések esetére (3) és a rezisztencia kialakulása nélküli 91%-os hatékonyságra (n = 23) vonatkozott (2).
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN ONGEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF AFVALMATERIAAL VAN DERGELIJKE GENEESMIDDELEN, INDIEN TOEPASSELIJK
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Dutch: Chemische- en fysische ingebruiksstabiliteit werd aangetoond voor 24 uur bij 25°C.
Hungarian: A használat közbeni kémiai és fizikai stabilitás 25˚C-on 24 óráig bizonyított.
Dutch: Hierbij moet de aanvrager/vergunninghouder de gegevens bespreken in relatie tot gecompliceerde en ongecompliceerde infecties van de bovenste en onderste urinewegen.
Hungarian: Ennek során a kérelmezőnek/forgalomba hozatali engedély jogosultjának az adatokat a komplikált és nem komplikált, illetve alsó és felső húgyúti fertőzések tekintetében kell ismertetnie.
Dutch: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Zweden
Hungarian: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Svédország
Dutch: Een bijkomende factor waarmee rekening moet worden gehouden, is een toenemende resistentieontwikkeling voor ciprofloxacine, met name in de afgelopen 10-15 jaar.
Hungarian: Ugyancsak figyelemre méltó tényező a növekvő ciprofloxacin-rezisztencia megjelenése, különösen az elmúlt 10-15 év során.
Dutch: De medische praktijk ten aanzien van de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties met ciprofloxacine heeft zich ontwikkeld en is veranderd sinds de eerste goedkeuring in 1987; de voorgestelde dosering komt overeen met de huidige medische praktijk (5) en wordt ondersteund door de gepubliceerde literatuur.
Hungarian: A komplikált húgyúti fertőzések ciprofloxacinnal végzett kezelésének gyógyászati gyakorlata az 1987-es első engedélyezés óta fejlődésen és átalakuláson ment keresztül, a javasolt adagolás pedig összhangban áll a jelenlegi gyógyászati gyakorlattal (5), és azt a megjelent irodalmi adatok is alátámasztják.
Dutch: I-37063 Isola della Scala (VR), Italië
Hungarian: I-37063 Isola della Scala (VR), Olaszország Tel-No.: 0039
Dutch: De behandelingsduur is afhankelijk van de ernst van de infectie, de klinische respons en de bacteriologische bevindingen.
Hungarian: A kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától, a klinikai választól és a bakteriológiai vizsgálat eredményeitől függ.
Dutch: E.coli ESBL producine
Hungarian: E.coli ESBL termelő
Dutch: De behandelend arts wordt verwezen naar de vigerende nationale en/of internationale consensusdocumenten over de behandeling van anthrax.
Hungarian: A kezelőorvosok számára az antrax kezelése tekintetében a vonatkozó országos és/vagy nemzetközi konszenzus dokumentumok követése ajánlott.
Dutch: Tenzij de verenigbaarheid werd aangetoond, moeten infusievloeistoffen steeds apart worden toegediend (zie ook paragraaf 6.2).
Hungarian: Bizonyított kompatibilitás hiányában az oldatos infúzió minden esetben csak külön alkalmazható (lásd még a 6.2 pont).
Dutch: In heel zeldzame gevallen kunnen deze overgevoeligheidsreacties overgaan in levensbedreigende shock.
Hungarian: Nagyon ritka esetben ezen allergiás reakció életveszélyes sokkhoz vezethet.
Dutch: Single-Dose Fluorchinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluorchinolone Regimens Urology 2002; 59: 334-339.
Hungarian: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: 334-339
Dutch: toediening voor ca. 77% onveranderd uitgescheiden.
Hungarian: 77%-a ürül ki változatlan formában.
Dutch: • Glucose-6-fosfaat dehydrogenase defect (erfelijke aandoening aan de rode bloedcellen veroorzaakt door een defect aan een enzyme).
Hungarian: • glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiány (a vörösvértestek örökletes betegsége egy enzim hiánya miatt).
Dutch: Als één van bovenstaande situaties op u van toepassing is, kan uw arts beslissen u een ander geneesmiddel voor te schrijven of dat u een andere dosis Ciprofloxacine Kabi of het andere geneesmiddel krijgt toegediend.
Hungarian: Ha a fenti állapotok bármelyike vonatkozik Önre, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy másik gyógyszert ír fel Önnek, vagy módosítja a Ciprofloxacin Kabi vagy a másik gyógyszer adagolását.
Dutch: Indien blootstelling aan zonlicht of UV-licht onvermijdelijk is, dient u crème te gebruiken die tegen de zon beschermt.
Hungarian: Ha a napfénnyel vagy UV fénnyel való érintkezés elkerülhetetlen, az Ön védelme érdekében napvédő krémet kell használni.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen tenzij met de producten vermeld in rubriek 6.6
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Dutch: Indien u of iemand van uw familie aan deze ziekte lijdt dient u uw dokter te raadplegen.
Hungarian: Ha Ön vagy valaki az Ön családjában ebben a betegségben szenved, tájékoztassa kezelőorvosát.
Dutch: Centrale zenuwstelsel
Hungarian: Központi idegrendszer:
Dutch: Indien deze reacties zich opnieuw voordoen of verergeren bij een volgende infusie dan dienen geen verdere infusies meer gegeven te worden.
Hungarian: Ha ezek a tünetek visszatérnek vagy súlyosbodnak a következő infúzió beadásakor, nem szabad további infúziót alkalmazni.
Dutch: Gelieve uw arts of apotheker in te lichten indien u geneesmiddelen inneemt of recentelijk geneesmiddelen heeft ingenomen, ook geneesmiddelen die zonder voorschrift kunnen verkregen worden.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEGEN, AANVRAGERS, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Dutch: In dit geval dient u direct uw arts te waarschuwen.
Hungarian: Ebben az esetben azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Dutch: Deze aandoening is levensbedreigend en kan een mogelijke fatale afloop hebben.
Hungarian: Ez az állapot életveszélyes és végzetes kimenetellel járhat.
Dutch: Andere xanthine derivaten
Hungarian: Egyéb xantin-származékok
Dutch: • Myastenia gravis (een bepaalde vorm van spierzwakte).
Hungarian: • miaszténia grávisz (izomgyengeség bizonyos típusa).
Dutch: Uit andere studies waarin de werkzaamheid van een lage en hogere dosis ciprofloxacine werd vergeleken, bleek de superioriteit van de hogere dosis wat betreft de werkzaamheid op korte (1, 2) en lange termijn (2).
Hungarian: A kis és nagy adagban adott ciprofloxacin hatékonyságát összehasonlító egyéb vizsgálatok azt mutatták, hogy a nagyobb adag mind rövid (1, 2), mind hosszú távon (2) hatásosabb.
Dutch: Dit relatief grote verdelingsvolume wijst op sterke weefsel- en vloeistofpenetratie.
Hungarian: Ez a relatíve magas eloszlási térfogat hatékony szöveti és folyadékpenetrációra utal.
Dutch: Deze gevallen werden hoofdzakelijk geobserveerd bij patiënten met een verder risico voor QTc verlenging.
Hungarian: Ezek az események főleg azokban a betegekben következtek be, akikben QTc megnyúlásra vonatkozó más kockázati tényezők is fennálltak.
Dutch: verstoord gezichtsvermogen zoals dubbelzien (diplopie) en het zien van alle voorwerpen in een bepaalde kleur (chromatopsie)
Hungarian: látászavar, úgymint kettőslátás (diplopia) és a tárgyak egy bizonyos színben való látása (kromatopszia).
Dutch: BIJZONDERE WAARSCHUWING VOOR HET BEWAREN VAN HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN HET ZICHT VAN KINDEREN
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Dutch: Met betrekking tot de maximale dosis heeft de aanvrager zes klinische studies beoordeeld op de veiligheid en werkzaamheid van de behandelregimes met de voorgestelde hoge dosis ciprofloxacine bij patiënten in kritieke toestand.
Hungarian: A legnagyobb adagot tekintve a kérelmező 6 klinikai vizsgálatot tekintett át, melyek a ciprofloxacin javasolt nagy adagjával végzett kezelés biztonságosságát és hatásosságát vizsgálták kritikusan beteg pácienseknél.
Dutch: Als u deze symptomen ervaart, spreek er dan onmiddellijk over met uw arts en rust met het desbetreffende been.
Hungarian: Ha ilyen tüneteket tapasztal, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, és pihentesse a lábát.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van ciprofloxacine ligt tussen 16% en 28% en is niet afhankelijk van concentratie en pH (bepaald m.b.v.
Hungarian: A ciprofloxacin plazmafehérje kötődése 16% és 28% közé esik, és nem függ a koncentrációtól és a kémhatástól (ultrafiltrációval történt meghatározás alapján).
Dutch: De renale klaring verloopt via glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie.
Hungarian: A vesén át történő kiválasztódás glomeruláris filtrációval és aktív tubuláris szekrécióval történik.
Dutch: Voor een volledige lijst van de hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Dutch: Het is ook werkzaam tegen gram-positieve organismen, zoals stafylokokken en streptokokken.
Hungarian: Gram-pozitív szervezetek ellen is hatékony, mint például a staphylococcusok és streptococcusok.
Dutch: Andere informatie:
Hungarian: További információk:
Dutch: Een deel wordt omgezet tot desethyleen-, sulfo-, oxo- en formylciprofloxacine.
Hungarian: Egy része dezetilén-, szulfo-, oxo- és formilciprofloxacinná alakul át.
Dutch: Een overdosis van 12 g, aanleiding gevend tot milde toxiciteitssymptomen, werd gerapporteerd.
Hungarian: 12 g-os túladagolás enyhe toxicitási tünetekhez vezetett.
Dutch: De renale klaring bedraagt 60%-70% van de totale lichaamsklaring en is ca. 3 keer groter dan de creatinineklaring.
Hungarian: A renális clearance 60%-70%-a a teljes-test clearance-nek, és körülbelül háromszorosa a kreatinin-clearance-nek.
Dutch: In geval van heel ernstige, levensbedreigende of recidiverende infecties kan de dosis worden verhoogd tot 400 mg driemaal daags.
Hungarian: Nagyon súlyos, életveszélyes vagy ismétlődő fertőzés esetén az adag napi háromszor 400 mg-ra növelhető.
Dutch: Kenmerken bij patiënten:
Hungarian: A betegben jellemző tulajdonságok:
Dutch: De concentratie van transaminasen of alkalisch fosfatase kan tijdelijk verhoogd zijn of er kan cholestatische icterus optreden, met name bij patiënten die eerder leverstoornissen hadden.
Hungarian: A transzamináz vagy alkalikus-foszfatáz koncentrációk átmenetileg megnövekedhetnek, vagy előfordulhat kolesztatikus sárgaság, különösen a korábban májkárosodott betegek esetében.
Dutch: Resistentie mechanisme
Hungarian: Rezisztencia mechanizmus:
Dutch: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch Nederland
Hungarian: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch Hollandia
Dutch: Farmacotherapeutische groep: quinolone antibiotica ATC-code: J01MA02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kinolon típusú antibakteriális hatóanyag (ATC-kód: J01MA02)
Dutch: Teratogene effecten zijn ook dierexperimenteel niet gevonden.
Hungarian: Fejlődési rendellenességeket nem figyeltek meg az állatkísérletek során.
Dutch: De behandeling van patiënten met gecompliceerde urineweginfecties bestaat momenteel uit empirische behandeling met een breedspectrum antibioticum (fluorchinolon) en eventuele daaropvolgende behandeling gedurende 10-14 dagen op grond van urinekweken en sensitiviteit.
Hungarian: A komplikált húgyúti fertőzésben szenvedő betegek kezelése jelenleg egy széles spektrumú antibiotikummal (fluorokinolon) végzett, gyakorlati tapasztalatokon alapuló kezelésből, illetve egy esetleges ezt követő, a vizelettenyésztésen és az érzékenységen alapuló, 10-14 napos kezelésből áll.
Dutch: Ze kunnen zich voordoen als lokale huidreacties, zoals rood worden van de huid, irritatie of pijn, die doorgaans snel verdwijnen na beëindiging van de infusie.
Hungarian: Ezek a reakciók helyi bőrtünetek formájában jelenhetnek meg, úgymint bőrpír, irritáció vagy fájdalom, melyek rendszerint gyorsan elmúlnak az infúzió befejezése után.
Dutch: Bij patiënten met ernstig nierfalen (creatinineklaring <30ml/min) kan de eliminatiehalfwaardetijd tot 2 maal langer zijn.
Hungarian: A súlyosan károsodott vesefunkciójú betegben (kreatinin-clearance <30 ml/perc) az eliminációs felezési idő kétszeresére nőhet.
Dutch: Uw arts zal u opvolgen voor het onderkennen van tekenen van een methotrexaat overdosis.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önnél a metotrexát túladagolás tüneteit.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis bedraagt 1200 mg.
Hungarian: A maximális napi adag 1200 mg.
Dutch: Voornamelijk patiënten die langdurig moeten worden behandeld (bv. bij cystische fibrose, osteomyelitis) of patiënten die extreem gevoelig zijn voor infecties (bv. bij selectieve profylaxe bij bepaalde groepen neutropene patiënten, kunstmatige beademing) lopen het grootste gevaar.
Hungarian: Különösen a hosszú ideig tartó kezelésnek alávetett betegeknél (pl.: cisztás fibrózis, osteomyelitis esetén), vagy olyan betegeknél, akik különösen fogékonyak a fertőzésekre (pl.: neutropeniás betegek bizonyos csoportjaiban szelektív profilaxis esetén, mesterséges lélegeztetés esetén) mutatkozik a legnagyobb kockázat.
Dutch: De maximale serumconcentratie wordt 0,5-2 uur na inname van 50-1000 mg p.o. bereikt en varieert van 0,3-5,9 mg/l.
Hungarian: A csúcskoncentráció a plazmában az 50 - 1000 mg p. o. bevételét követően 0,5 - 2 órával jelentkezik, és 0,3 - 5,9 mg/l között változik.
Dutch: toediening van 200 mg nog boven de MIC-waarden van de meeste klinisch belangrijke pathogenen (ca. 0,1 µg/ml).
Hungarian: 200 mg intravénás alkalmazás után tizenkét órával a plazmakoncentráció még mindig nagyobb, mint a legtöbb klinikailag lényeges patogén MIC értéke (körülbelül 0,1 µg/ml).
Dutch: Dierexperimenteel is gebleken dat ciprofloxacine de placenta passeert en in de moedermelk overgaat.
Hungarian: Állatkísérletek kimutatták, hogy a ciprofloxacin átjut a placentán, és kiválasztódik az anyatejben.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Hungarian: Bármilyen gyógyszer szedése előtt kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Dutch: Aangezien ciprofloxacine in verband wordt gebracht met zeer zeldzame gevallen van QT-verlenging (zie rubriek 4.8) moeten patiënten met een risico op "torsade de pointes" ritmestoornissen met de nodige voorzichtigheid behandeld worden.
Hungarian: Mivel a ciprofloxacin alkalmazása nagyon ritka esetekben a QT-idő megnyúlásával jár (lásd 4.8 pont), a torsade de pointes ritmuszavar kockázatának kitett betegeknél körültekintően kell eljárni.
Dutch: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Portugal
Hungarian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039
Dutch: Treden er desondanks klachten op zoals koorts, uitslag, jeuken, kleine rode vlekjes op de huid, overleg dan met uw arts omdat het nodig kan zijn de behandeling te stoppen.
Hungarian: Ha ennek ellenére is előfordulnak olyan tünetek, mint pl. láz, kiütések, viszketés, apró piros foltok a bőrön, forduljon kezelőorvosához, mert szükséges lehet a kezelés megszakítása.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Ciprofloxacine Kabi bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Ciprofloxacin Kabi is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Dutch: Heel zelden is gedeeltelijke of volledige ruptuur (van met name de achillespees) gemeld, voornamelijk bij ouderen die tevoren systemisch behandeld waren met glucocorticoïden.
Hungarian: Nagyon ritkán részleges vagy teljes szakadást figyeltek meg (különösen az Achilles-ín esetében), főképpen idősebb korú betegeknél, akiket korábban rendszeresen glükokortikoidokkal kezeltek.
Dutch: Dit kan resulteren in epileptische aanvallen.
Hungarian: Ez epilepsziás rohamot válthat ki.
Dutch: Er zijn tot nu toe geen aanwijzingen voor een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen of andere bijwerkingen na gebruik van ciprofloxacine of andere chinolonen in het eerste trimester.
Hungarian: Eddig nincs bizonyíték a veleszületett rendellenességek vagy más nemkívánatos hatás kockázatának megnövekedésére a ciprofloxacin vagy más kinolonok első trimeszterben történt alkalmazásakor.
Dutch: angsten, nachtmerries, ernstige neerslachtigheid (depressie), zaken zien of horen die niet echt zijn (hallucinaties).
Hungarian: szorongás, rémálmok, súlyos depresszió, nem létező dolgok és hangok látása vagy hallása (hallucináció).
Dutch: • U voelt zich depressief of verward na de toediening van Ciprofloxacine Kabi.
Hungarian: • depresszió vagy zavartság a Ciprofloxacin Kabi alkalmazása után.
Dutch: In de meeste studies werd een behandelschema van 500 mg tweemaal daags oraal aangehouden.
Hungarian: A vizsgálatok nagyobb részében naponta kétszer 500 mg adagolási rendet alkalmaztak, szájon át adva.
Dutch: • Levensbedreigende verhoging van het hartritme (torsade de pointes).
Hungarian: • életveszélyes szapora szívverés (torsade de pointes).
Dutch: Vanwege zijn werkingsmechanisme vertoont ciprofloxacine geen kruisresistentie met andere belangrijke, chemisch verschillende groepen van stoffen, zoals bèta-lactam antibiotica, aminoglycosiden, tetracyclines, macroliden en polypeptiden, sulfonamiden, trimethoprim en nitrofurantoïne.
Hungarian: Hatásmechanizmusa miatt a ciprofloxacin nem mutat keresztrezisztenciát más fontos, kémiailag eltérő csoportba tartozó olyan vegyületekkel, mint a bétalaktám antibiotikumok, az aminoglikozidok, a tetraciklinek, a makrolidek és a polipeptidek, a szulfonamidok, a trimetoprim és a nitrofurantoin.
Dutch: Derhalve moet bij deze patiënten de serumcreatinineconcentratie frequent (tweemaal per week) worden gecontroleerd.
Hungarian: Ezért a szérum kreatinin koncentrációját rendszeresen (hetente kétszer) ellenőrizni kell az ilyen betegeknél.
Dutch: De ciprofloxacineconcentratie in het sputum bedraagt 50-70% van de serumconcentratie.
Hungarian: A köpetben a ciprofloxacin koncentráció a szérumkoncentráció 50-70%-a.
Dutch: Stenotrophomonas maltophilia
Hungarian: Stenotrophomonas maltophilia Egyéb kórokozók
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van ciprofloxacine ligt na enkelvoudige en meervoudige orale dosering tussen 3,4 en 6,9 uur.
Hungarian: A ciprofloxacin eliminációs felezési ideje szájon át történő egyszeri és többszöri adagolás esetén 3,4 és 6,9 óra között változik.
Dutch: - de aanvrager naast de voorgestelde samenvatting van de productkenmerken een voorstel heeft ingediend voor een geharmoniseerde etikettering en bijsluiter,
Hungarian: - A kérelmező emellett benyújtotta a javasolt alkalmazási előírást, valamint a javasolt harmonizált címkeszöveget és betegtájékoztatót.
Dutch: adviseert het CHMP goedkeuring van de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor ciprofloxacine Kabi en aanverwante namen (zie bijlage I).
Hungarian: A CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) kiadását, amelyhez az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a Ciprofloxacin Kabira és a kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó III. mellékletben található.
Dutch: klinische gegevens en een bespreking van het risico/voordeel van de maximale dosis voor volwassenen, d.w.z. of deze 400 mg tweemaal daags of 400 mg driemaal daags moet zijn.
Hungarian: a legmagasabb napi felnőtt adagra vonatkozó klinikai adatok és a kockázat/haszon arány ismertetése, azaz hogy naponta kétszer 400 mg-ot, vagy naponta háromszor 400 mg-ot kell-e alkalmazni.
Dutch: Hij/Zij kan het nodig vinden om uw dosis aan te passen wegens een verminderde nierfunctie.
Hungarian: Ő szükségesnek tarthatja az adagolás módosítását a csökkent veseműködés miatt.
Dutch: Bijwerkingen werden gerapporteerd in 5-14% van de patiënten die ciprofloxacine toegediend kregen.
Hungarian: Mellékhatásokat a ciprofloxacint kapó betegek 5-14%-ánál jelentettek.
Dutch: Ciprofloxacine Kabi is een steriele, heldere en kleurloze oplossing.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi egy steril, átlátszó és színtelen oldat.
Dutch: Het kan nodig zijn de serumconcentraties vast te stellen, vooral in het geval van theofylline en indien nodig aan te passen.
Hungarian: Szükséges lehet a szérum koncentrációk, főként a teofillin meghatározása, valamint az adagolás módosítása.
Dutch: maximaal driemaal daags een betere preventie van antibiotische resistentie zonder aanmerkelijke toename van bijwerkingen bij ernstige en levensbedreigende infecties van andere orgaansystemen hebben aangetoond, er geen reden is te concluderen dat dit gunstige risico/voordeelprofiel aanzienlijk zou verschillen bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties;
Hungarian: - A közzétett adatok alapján - amelyek a legnagyobb adagként javasolt, naponta háromszor intravénásan adott 400 mg-os maximális adag tekintetében a súlyos és életveszélyes, egyéb szervrendszereket érintő fertőzések esetén alátámasztották az antibiotikum-rezisztencia hatékonyabb megelőzését, anélkül hogy a mellékhatások szignifikánsan nőttek volna - nem indokolt az a következtetés, hogy ez a kedvező kockázat/haszon profil a komplikált húgyúti fertőzések kezelése esetén jelentősen eltérne.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van ciprofloxacine verandert niet met de leeftijd.
Hungarian: A ciprofloxacin eliminációs félideje a korral nem változik.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing is helder en kleurloos.
Hungarian: Az elkészített oldat átlátszó és színtelen.
Dutch: Aangezien onderdosering een van de drie belangrijke factoren is bij de ontwikkeling van antibiotische resistentie tegen fluorchinolonen (4), kan dit een argument zijn om bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties de door de aanvrager voorgestelde hogere dosis ciprofloxacine te gebruiken.
Hungarian: Mivel a túl alacsony adagok alkalmazása a fluorokinolonokkal szembeni antibiotikum-rezisztencia 3 fő tényezőjének egyike (4), ez a komplikált húgyúti fertőzések kezelése esetén indokolhatja a ciprofloxacin kérelmező által javasolt nagyobb adagjának alkalmazását.
Dutch: De volgende infecties komen in aanmerking voor intraveneuze (via het bloed) behandeling met Ciprofloxacine Fresenius Kabi:
Hungarian: A következő fertőzések kezelhetők intravénásan (vérkeringésbe adott) a Ciprofloxacin Kabival: