FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În urma administrării de bimatoprost 0,3 mg/ml de două ori pe zi, valoarea medie a ASC0-24ore a bimatoprostului de 0,0634 ng•oră/ml la subiecţii vârstnici (subiecţi cu vârsta de 65 ani şi peste) a fost semnificativ mai mare decât valoarea de 0,0218 ng•oră/ml, determinată la adulţii tineri sănătoşi.
Norwegian Bokmål: Ved dosering to ganger daglig med bimatoprost 0,3 mg/ml var gjennomsnittlig AUC0-24 timer hos eldre (65 år eller eldre individer) 0,0634 ng•time/ml bimatoprost, dvs. betydelig høyere enn hos friske unge voksne med 0,0218 ng•time/ml.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritaţie oculară şi poate decolora lentilele de contact moi.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon og er også kjent for å misfarge myke kontaktlinser.
Romanian: Pe baza acestui rezultat, se recomandă eliminarea notei din RCP în secțiunea 4.8 care leagă RAM „Aprofundarea șanțului superior" numai de medicamentele care conțin conservanți.
Norwegian Bokmål: 4.8 som knytter bivirkningen 'fordypning av superior sulcus' kun til produkter som inneholder konserveringsmiddelet.
Romanian: Timololul este parţial metabolizat la nivel hepatic, fiind excretat renal împreună cu metaboliţii săi.
Norwegian Bokmål: Timolol metaboliseres delvis i lever, og timolol og metabolittene utskilles via nyrene.
Romanian: GANFORT unidoză împreună cu alte medicamente GANFORT unidoză poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente pe care le utilizaţi, inclusiv alte picături oftalmice pentru tratamentul glaucomului.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler du bruker, inkludert øyedråper til behandling av glaukom.
Romanian: În urma administrării de două ori pe zi, valoarea medie a ASC0-24ore a bimatoprostului de 0,0634 ng•oră/ml la subiecţii vârstnici (subiecţi cu vârsta de 65 ani şi peste) a fost semnificativ mai mare decât valoarea de 0,0218 ng•oră/ml, determinată la adulţii tineri sănătoşi.
Norwegian Bokmål: Ved dosering to ganger daglig var gjennomsnittlig AUC0-24 timer hos eldre (65 år eller eldre individer) 0,0634 ng•time/ml bimatoprost, dvs. betydelig høyere enn hos friske unge voksne med 0,0218 ng•time/ml.
Romanian: Tabelul 1
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Organklassesystem
Romanian: GANFORT unidoză conţine două substanţe active: bimatoprost şi timolol.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose består av to virkestoff: bimatoprost og timolol.
Romanian: Picături oftalmice, soluţie, 3 x 3 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning, 3 x 3 ml
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare astenie
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet asteni1,2
Romanian: • Tuse, agravarea astmului, agravarea afecţiunii pulmonare obstructive cronice
Norwegian Bokmål: • Hoste, forverret astma, forverring av lungesykdommen KOLS
Romanian: • Substanţele active sunt bimatoprost 0,3 mg/ml şi timolol 5 mg/ml, corespunzător la maleat de timolol 6,8 mg/ml.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffer er bimatoprost 0,3 mg/ml og timolol 5 mg/ml tilsvarende timololmaleat 6,8 mg/ml.
Romanian: Ce este GANFORT unidoză şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GANFORT unidoză 3 Cum să utilizaţi GANFORT unidoză Reacţii adverse posibile
Norwegian Bokmål: Hva GANFORT endose er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker GANFORT endose Hvordan du bruker GANFORT endose Mulige bivirkninger
Romanian: Nu s-a studiat utilizarea GANFORT la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală.
Norwegian Bokmål: GANFORT er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Romanian: Flacoane din polietilenă de joasă densitate, de culoare albă opacă, cu dop filetat din polistiren.
Norwegian Bokmål: Hvite, ugjennomskinnelige LDPE-plastflasker med skrulokk i polystyren.
Romanian: Păstraţi recipientele unidoză în folia protectoare și puneți folia înapoi în cutie pentru a fi protejate de lumină şi umiditate.
Norwegian Bokmål: Oppbevar endosebeholderne i posen og legg posen tilbake i esken for å beskytte mot lys og fuktighet.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi GANFORT unidoză fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt med GANFORT endose uten å snakke med legen først.
Romanian: Soluţie incoloră până la galben deschis.
Norwegian Bokmål: Fargeløs til svakt gul oppløsning.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CONŢINÂND TREI FLACOANE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE SOM INNEHOLDER TRE FLASKER
Romanian: 1, scăderea libidoului
Norwegian Bokmål: Seksuell dysfunksjon1, nedsatt libido1
Romanian: • Diaree; dureri de stomac; senzaţie de greaţă şi vărsături; indigestie; uscăciunea gurii
Norwegian Bokmål: • Diaré, magesmerter, følelse av å være syk, fordøyelsesbesvær, munntørrhet
Romanian: Cu GANFORT unidoză s-a obţinut o eficacitate a scăderii TIO care nu este inferioară celei obţinute cu GANFORT (formulare multidoză): limita superioară a intervalului de încredere (IÎ) de 95% al diferenţei dintre cele două tratamente s-a încadrat în limita predefinită de 1,5 mm Hg la fiecare moment al evaluării (orele 0, 2 şi
Norwegian Bokmål: GANFORT endose oppnådd noninferior IOP-senkende effekt i forhold til GANFORT (flerdoseformulering): den øvre grensen på 95 % KI av differansen mellom behandlingene lå innenfor den forhåndsdefinerte 1,5 mm Hg-marginen ved hvert tidspunkt som ble evaluert (ved 0, 2, og 8 timer) i uke 12 (for primæranalysen), og også ved uke 2 og 6 for gjennomsnittlig IOP-endring fra baseline for dårligste øye (IOP for dårligste øye refererer til øyet med høyeste gjennomsnittlig diurnal IOP ved baseline).
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi GANFORT Pentru a avea efect, GANFORT trebuie utilizat zilnic.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose skal brukes hver dag for å virke riktig.
Romanian: Tel: +44 (0) 1628 494026
Norwegian Bokmål: Allergan Ltd Tel: +44 (0) 1628 494026
Romanian: Utilizaţi întotdeauna GANFORT unidoză exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Romanian: Timololul face parte dintr-un grup de medicamente numite beta-blocante.
Norwegian Bokmål: Timolol tilhører en gruppe legemidler som kalles betablokkere.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi GANFORT unidoză
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta GANFORT endose
Romanian: Bimatoprostul este o substanţă activă cu efect hipotensiv ocular puternic.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost er et potent okulært trykksenkende virkestoff.
Romanian: Cum se păstrează GANFORT
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer GANFORT
Romanian: A se arunca recipientul deschis imediat după utilizare.
Norwegian Bokmål: Kast den åpnede beholderen umiddelbart etter bruk.
Romanian: Afectarea ochiului senzaţie de arsură, de mâncărime sau de înţepătură, iritația conjunctivei (membrana interioară a ochiului), sensibilitate la lumină, dureri oculare, senzaţie de ochi lipicioşi, senzaţie de ochi uscaţi, senzaţie de corp străin în ochi, mici fisuri pe suprafaţa ochiului, cu sau fără inflamaţie, dificultatea de a vedea clar, roşeaţă şi mâncărimi la nivelul pleoapelor, închiderea la culoare a pielii pleoapelor, creştere de fire de păr în jurul ochiului, închidere la culoare a pielii din jurul ochiului, creşterea genelor, iritaţie oculară, lăcrimare în exces, pleoape umflate, scăderea acuităţii vizuale.
Norwegian Bokmål: Øyet svie, kløe, stikking, irritasjon i bindehinnen (det gjennomsiktige laget i øyet), lysfølsomhet, øyesmerter, klebrige øyne, tørre øyne, fornemmelse av at du har noe i øyet, små sprekker i hornhinnen med eller uten betennelse, vansker med å se klart, røde øyelokk som klør, hårvekst rundt øyet, mørkfarging av øyelokkene, mørkere hudfarge rundt øynene, lengre øyevipper, øyeirritasjon, rennende øyne, hovne øyelokk, svekket syn
Romanian: Supradozajul în urma administrării topice de GANFORT unidoză este puţin probabil să se producă sau să fie asociat cu efecte toxice.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at en lokal overdose med GANFORT endose vil forekomme eller være forbundet med toksisitet.
Romanian: Afectarea altor părţi ale corpului secreţii nazale în exces, ameţeli, durere de cap.
Norwegian Bokmål: Andre deler av kroppen rennende nese, svimmelhet, hodepine
Romanian: Absorbţia sistemică se reduce prin utilizarea ocluziei nazolacrimale sau prin închiderea pleoapelor timp de 2 minute.
Norwegian Bokmål: Når det benyttes tilstopping av tårekanalene eller øyelokkene lukkes i 2 minutter, vil den systemiske absorpsjon reduseres.
Romanian: A se păstra recipientele unidoză în folia protectoare pentru a fi protejate de lumină şi umiditate.
Norwegian Bokmål: Oppbevare endosebeholderne i posen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Romanian: Tabelul 2
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Organklassesystem
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi GANFORT, administraţi o singură picătură imediat ce vă amintiţi şi apoi reveniţi la orarul de administrare obişnuit.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta GANFORT, skal du ta én dråpe straks du husker det.
Romanian: • Pete roşii acoperite de cruste la nivelul pielii; erupţii cutanate tranzitorii
Norwegian Bokmål: • Røde områder med avskalling i huden, hudutslett
Romanian: Nu s-a studiat utilizarea GANFORT la pacienţii cu afecţiuni oculare inflamatorii, glaucom neovascular, glaucom inflamator, glaucom cu unghi închis, glaucom congenital sau cu glaucom cu unghi îngust.
Norwegian Bokmål: GANFORT er ikke studert hos pasienter med okulære betennelsestilstander, neovaskulær, inflammatorisk, vinkelblokkglaukom, medfødt glaukom eller trangvinklet glaukom.
Romanian: Medicamentul GANFORT
Norwegian Bokmål: GANFORT legemiddel
Romanian: ▪ Bradicardie sinusală, sindrom de sinus bolnav, bloc sino-atrial, bloc atrio-ventricular de gradul doi sau trei, în absenţa unui stimulator cardiac.
Norwegian Bokmål: - Sinusbradykardi, "sick sinus syndrome", SA-blokk, andre- eller tredjegrads AV-blokk, ikke kontrollert med pacemaker.
Romanian: Picături oftalmice, soluţie 5 x 0,4 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 5 x 0,4 ml
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului disfuncţii sexuale
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Romanian: Copii şi adolescenţi GANFORT nu trebuie folosit la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Barn og tenåringer under 18 år skal ikke bruke GANFORT.
Romanian: GANFORT unidoză nu trebuie utilizat de femeile care alăptează.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose bør ikke gis til ammende mødre.
Romanian: A se arunca recipientul unidoză deschis imediat după utilizare.
Norwegian Bokmål: Kast den åpnede enkeltdosebeholderen umiddelbart etter bruk.
Romanian: ▪ Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: Beta-blocantele se excretă în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Betablokkere skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Romanian: Reacţii adverse raportate la picăturile oftalmice care conţin fosfat
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert ved fosfatholdige øyedråper
Romanian: Un ml soluţie conţine bimatoprost 0,3 mg şi timolol 5 mg (sub formă de maleat de timolol 6,8 mg).
Norwegian Bokmål: En ml oppløsning inneholder 0,3 mg bimatoprost og 5 mg timolol (som 6,8 mg timololmaleat).
Romanian: Administrare oftalmică.
Norwegian Bokmål: Okulær bruk.
Romanian: ALTE INFORMAȚII
Norwegian Bokmål: Andre forhold
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UN SINGUR FLACON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE SOM INNEHOLDER EN FLASKE
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv mialgie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Romanian: Un ml soluţie conţine bimatoprost 0,3 mg şi timolol 5 mg (sub formă de maleat de timolol 6,8 mg)
Norwegian Bokmål: En ml oppløsning inneholder 0,3 mg bimatoprost og 5 mg timolol (som 6,8 mg timololmaleat)
Romanian: Reacţii adverse a căror frecvenţă nu este cunoscută Afectarea ochiului edem macular cistoid (edem al retinei în interiorul ochiului, care determină tulburări de vedere), umflarea ochiului, vedere înceţoşată.
Norwegian Bokmål: Øyet cystoid makulaødem (hevelse i netthinnen i øyet som medfører synsforverring), hevelse i øyet, tåkesyn
Romanian: Picături oftalmice, soluţie 90 x 0,4 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 90 x 0,4 ml
Romanian: În studiile clinice nu s-au observat reacţii adverse noi specifice pentru GANFORT.
Norwegian Bokmål: Ingen nye bivirkninger som er spesifikke for GANFORT har vært observert i kliniske studier.
Romanian: Investigaţii diagnostice rezultate anormale ale testelor funcţionale hepatice (TFH)
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonstester (LFT)2
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi GANFORT unidoză, administraţi o singură picătură imediat ce vă amintiţi şi apoi reveniţi la orarul de administrare obişnuit.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta GANFORT endose, skal du ta én dråpe straks du husker det.
Romanian: Mayo
Norwegian Bokmål: Co. Mayo
Romanian: Când se administrează soluţii oftalmice beta-blocante concomitent cu blocante ale canalelor de calciu, guanetidină, blocante ale receptorilor beta-adrenergici, parasimpatomimetice, antiaritmice (inclusiv amiodaronă) şi glicozide digitalice administrate oral, există posibilitatea apariţiei de efecte adverse aditive având ca rezultat hipotensiune arterială şi/sau bradicardie accentuată.
Norwegian Bokmål: Det er fare for additive effekter som gir hypotensjon og/eller uttalt bradykardi når betablokkeroppløsning til bruk i øyet gis samtidig med orale kalsiumantagonister, guanetidin, betaadrenerge blokkere, parasympatomimetika, antiarytmika (også amiodaron) og digitalisglykosider.
Romanian: Nu s-a studiat utilizarea GANFORT unidoză la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea GANFORT la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av GANFORT hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: GANFORT unidoză
Norwegian Bokmål: GANFORT endose
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută oboseală reacții adverse observate doar la administrarea GANFORT formulare unidoză reacții adverse observate doar la administrarea GANFORT formulare multidoză
Norwegian Bokmål: 1 bivirkninger som bare er observert med GANFORT endoseformulering 2 bivirkninger som bare er observert med GANFORT flerdoseformulering
Romanian: Similar altor medicamente oftalmice administrate local, GANFORT (bimatoprost/timolol) se absoarbe în circulaţia sistemică.
Norwegian Bokmål: Som for andre øyelegemidler til lokal applikasjon, absorberes GANFORT (bimatoprost/timolol) inn i systemisk sirkulasjon.
Romanian: Afectarea ochiului senzație anormală la nivelul ochiului, inflamaţie a irisului, umflarea conjunctivei (membrana interioară a ochiului), pleoape dureroase, ochi obosiţi, creşterea genelor sub piele, închidere la culoare a irisului, ochii par înfundaţi în orbită, îndepărtarea pleoapei de suprafaţa ochiului, închidere la culoare a genelor.
Norwegian Bokmål: Øyet unormal fornemmelse i øyet, irisbetennelse, hevelse i øyets bindehinne (øyets gjennomsiktige lag), ømme øyelokk, trette øyne, inngrodde øyevipper, mørkere irisfarge, øynene virker innsunket, øyelokket fjerner seg fra øyets overflate, mørkere øyevipper
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hvor frekvensen ikke er kjent
Romanian: Nu s-a studiat utilizarea GANFORT unidoză la pacienţii cu afecţiuni oculare inflamatorii, glaucom neovascular, inflamator, cu unghi închis, congenital sau cu unghi îngust.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose er ikke studert hos pasienter med okulære betennelsestilstander, neovaskulær, inflammatorisk, vinkelblokkglaukom, medfødt glaukom eller trangvinklet glaukom.
Romanian: • Celelalte componente sunt clorură de benzalconiu (conservant), clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat şi apă purificată.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid (konserveringsmiddel), natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfat-heptahydrat, sitronsyremonohydrat og renset vann.
Romanian: Picături oftalmice, soluţie 30 x 0,4 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 30 x 0,4 ml
Romanian: 1, ptoză dezlipirea coroidei în urma unei intervenţii chirurgicale de filtrare (vezi pct. 4.4)
Norwegian Bokmål: Redusert korneal sensitivitet1, diplopi1, ptose1, koroidal løsning etter filtreringskirurgi (se pkt.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FOLIE PROTECTOARE CE CONŢINE UN BLISTER CU 5 RECIPIENTE UNIDOZĂ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE POSE SOM INNEHOLDER EN REMSE MED 5 ENDOSEBEHOLDERE
Romanian: Piele
Norwegian Bokmål: Hud
Romanian: proteina L1, sub formă de particule asemănătoare virusului, produsă pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (tulpina 1895)) prin tehnologie ADN recombinant adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant (0,5 miligrame Al)
Norwegian Bokmål: L1 protein i form av viruslignende partikler produsert i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stamme 1895)) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Romanian: --1 1 doză (0,5 ml) conţine aproximativ:
Norwegian Bokmål: --1 Hver dose (0,5 ml) inneholder ca.:
Romanian: Papilomavirus uman = HPV
Norwegian Bokmål: Humant Papillomavirus = HPV.
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Romanian: 10 seringi + 20 ace
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter + 20 nåler
Romanian: 1 seringă + 2 ace
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 nåler
Romanian: 10 seringi
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter
Romanian: Mărimea ambalajului flacon (sticlă)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass)
Romanian: HR = Risc înalt.
Norwegian Bokmål: HR = Høy risiko.
Romanian: Unele dintre aceste reacţii au fost severe.
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene har vært alvorlige.
Romanian: Frecvenţele sunt raportate astfel:
Norwegian Bokmål: Frekvenser er rapportert som:
Romanian: Vă rugăm adresați-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe informații.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for mer informasjon.
Romanian: Au fost raportate reacţii alergice.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner er rapportert.
Romanian: • aveţi o boală care se manifestă cu febră mare.
Norwegian Bokmål: • har en sykdom med høy feber.
Romanian: În acest studiu, o protecție durabilă a fost demonstrată statistic pentru aproximativ 10 ani.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det statistisk vist en varig beskyttelse på ca. 10 år.
Romanian: • Vaccinul trebuie utilizat aşa cum este furnizat.
Norwegian Bokmål: • Vaksinen bør brukes slik den blir levert.
Romanian: Vezi pct. 4.4 şi 5.1 pentru informaţii importante privind datele de susţinere ale acestor indicaţii.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1 for viktig informasjon vedrørende data som understøtter disse indikasjonene.
Romanian: Un număr mic de persoane (0,1%) au întrerupt studiul din cauza reacțiilor adverse.
Norwegian Bokmål: Få personer (0,1 %) avbrøt studien på grunn av bivirkninger.
Romanian: Gardasil 9 trebuie administrat cât mai repede posibil după ce a fost scos din frigider.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 bør administreres hurtigst mulig etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10)
Romanian: valoarea p <0,001.
Norwegian Bokmål: p-verdi < 0,001.
Romanian: Studii privind eficacitatea pe termen lung
Norwegian Bokmål: Langtids effektivitetsstudier
Romanian: Data primei autorizări: 10 iunie 2015 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. juni 2015 Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Romanian: Număr de cazuri*
Norwegian Bokmål: n Antall tilfeller*
Romanian: Se va utiliza toată doza de vaccin recomandată.
Norwegian Bokmål: Hele den anbefalte vaksinedosen skal benyttes.
Romanian: Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert noen tilfeller av overdosering.
Romanian: *Număr de persoane cu cel puţin o vizită de monitorizare după Luna 7.
Norwegian Bokmål: *Antall personer med minst én oppfølging etter måned 7.
Romanian: • aveţi o tulburare hemoragică (o boală care produce o sângerare mai mare decât ar fi normal), de exemplu hemofilie;
Norwegian Bokmål: • har en blødningssykdom (en sykdom som gjør at du blør mer enn normalt), for eksempel hemofili,
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Norwegian Bokmål: A. Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Romanian: Seroconversia pentru toate cele patru antigene a survenit la mai mult de 96% dintre subiecţi.
Norwegian Bokmål: Serokonversjon til alle fire antigenene forekom hos mer enn 96 % av personene.
Romanian: cLIA= teste imune competitive Luminex.
Norwegian Bokmål: cLIA = Competitive Luminex Immunoassay.
Romanian: Dovada unui răspuns anamnestic (memorie imună)
Norwegian Bokmål: Tegn på anamnestisk respons (immunologisk hukommelse)
Romanian: test Papanicolau.
Norwegian Bokmål: Papanicolaou-test.
Romanian: Papilomavirus uman = HPV.
Norwegian Bokmål: Humant papillomavirus = HPV.
Romanian: Este important să fie funcţionale proceduri pentru a preveni rănirea ca urmare a leşinului.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at det foreligger prosedyrer for å forhindre skade fra besvimelser.
Romanian: Un studiu privind toxicitatea după doze repetate efectuat la şobolan, care a inclus o evaluare a toxicităţii după o doză unică şi a tolerabilităţii locale, nu a evidenţiat niciun risc special pentru om.
Norwegian Bokmål: En gjentatt toksisitetsstudie hos rotter som omfattet vurdering av toksisitet av en enkeltdose og lokal toleranse viste ingen spesiell risiko for mennesker.
Romanian: Scalele corespunzătoare acestor teste sunt unice pentru fiecare tip HPV; astfel, comparaţiile între tipuri şi alte teste sunt inadecvate.
Norwegian Bokmål: Skalaene for disse analysene er unike for hver HPV-type, derfor er sammenligninger mellom typer og med andre analyser ikke egnet.
Romanian: Aceste date au scopul de a oferi recomandări profesioniştilor din domeniul sănătăţii numai în cazul variaţiilor temporare de temperatură.
Norwegian Bokmål: Disse opplysningene er ment som en veiledning for helsepersonell kun i tilfelle av midlertidig temperaturendring.
Romanian: Nu s-a demonstrat că vaccinul are un efect terapeutic.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er ikke vist å ha en terapeutisk effekt.
Romanian: Datele de stabilitate arată stabilitatea componentelor vaccinului timp de 72 ore în cazul păstrării la temperaturi între 8°C şi 25°C sau între 0°C şi 2°C.
Norwegian Bokmål: Stabilitetsdata tyder på at komponentene i vaksinen er stabile i 72 timer ved oppbevaring i temperaturer fra 8 °C til 25 °C eller fra 0 °C til 2 °C.
Romanian: Decizia de a vaccina o persoană trebuie să ia în considerare riscul de expunere anterioară la HPV şi potenţialul de a avea beneficii ca urmare a vaccinării.
Norwegian Bokmål: Ved beslutningen om å vaksinere en person bør risikoen for tidligere HPV-eksponering og den potensielle nytten av vaksinasjonen tas i betrakning.
Romanian: Dacă aţi omis o injectare programată, medicul dumneavoastră va decide când se poate administra doza omisă.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en avtalt injeksjon, vil legen din bestemme når den manglende dosen skal gis.
Romanian: Diferenţele observate au fost <10%, iar la majoritatea subiecților evenimentele adverse au fost raportate ca fiind de intensitate uşoară până la moderată (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Forskjellene som ble observert var < 10 %, og hos de fleste personene ble bivirkningene rapportert som milde til moderate i intensitet (se pkt.