FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Radioactivité de la partie basse de bandelette ITLC-SG MAM (Rf 0- 0,40) A= 100 x -----------------------------------------------------------------------------------------Radioactivité totale des 2 parties de bandelette ITLC - SG MAM
Portuguese: Radioactividade no fundo da tira de ITLC-SG MAM (Rf 0-0,40) A = 100 x -----------------------------------------------------------------------------------------Total de radioactividade em ambas as secções da tira de ITLC-SG MAM
French: A l'aide d'une seringue blindée, injecter la quantité de radioactivité requise, jusqu'à 1,8 GBq de solution injectable de pertechnétate [99mTc] de sodium, (amener si nécessaire à un volume total de 1 ml avec une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %) dans le flacon protégé.
Portuguese: Utilizando uma seringa protegida, injecte a radioactividade requerida até 1,8 GBq com solução injectável de pertecnetato (99mTc) de sódio, (diluído como apropriado com solução injectável de cloreto de sódio 0,9% p/v para um total de 1 ml) para o interior do frasco protegido.
French: Transférer immédiatement le flacon de réactif dans le porte-flacon plombé placé dans le bain d'eau bouillante, en maintenant le flacon en position verticale.
Portuguese: Transfira imediatamente o frasco de reacção para o recipiente com protecção de chumbo no interior do banho de água fervente, mantendo o frasco para injectáveis em posição vertical.
French: Ajouter environ 15 ml d'eau distillée dans le flacon, le boucher, et agiter pour dissoudre le solide.
Portuguese: Adicionar aproximadamente 15 ml de água destilada à proveta, fechar e agitar para dissolver o sólido.
French: Pour examen scintigraphique lors de suspicion de tumeurs malignes du poumon après un premier dépistage, en association avec la tomodensitométrie ou la radiographie pulmonaire, chez des patients présentant un nodule pulmonaire unique.
Portuguese: Para imagiologia cintigráfica de tumores malignos suspeitos no pulmão após detecção inicial, em combinação com exame TC ou raios-X toráxico, em doentes com nódulos pulmonares solitários.
French: • Si vous avez des questions, ou en cas de doute sur quelque chose, demandez à votre médecin
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico
French: La clairance totale est en moyenne de 2 à 4 ml/min/kg, la clairance rénale étant d'environ 0,3 ml/min/kg.
Portuguese: A média de clearance total foi de 2 a 4 ml/min/kg.
French: En conséquence, le 99mTc-dépréotide est contre-indiqué chez la femme enceinte.
Portuguese: Assim, o 99mTc-depreotida é contra-indicado durante a gravidez.
French: 99mTc-dépréotide n'a pas d'effet mutagène in vitro lors du test de Ames ou du test du lymphome de souris, et il n'a eu aucun effet clastogène in vivo lors du test du Micronucleus chez la souris.
Portuguese: O 99mTc-depreotida não mostrou ser mutagénico in vitro, no teste de Ames ou no teste de linfoma de ratinho e, não mostrou ser clastogénico in vivo, no teste de micronúcleos de ratinho.
French: Du fait que le dépréotide se fixe également aux récepteurs de la somatostatine, une attention particulière doit être portée aux patients recevant ce médicament et présentant un
Portuguese: Uma vez que, o depreotida também se liga aos receptores de somatostatina devem ser tomadas precauções quando este medicamento é administrado a pacientes com insulinomas
French: • La substance active est du dépréotide (47 microgrammes), sous forme de trifluoroacétate.
Portuguese: • A substância activa é 47 microgramas depreotida sob a forma de trifluoroacetato de depreotida.
French: Une attention particulière est conseillée chez des patients présentant une insuffisance hépatique.
Portuguese: Devem ser exercidos cuidados especiais em pacientes com diminuição da função hepática.
French: Dans les études pivots, la valeur prédictive négative du NeoSpect en association avec la TDM pour les nodules pulmonaires uniques était de 90-96 % pour une prévalence de la maladie de 30-50 %.
Portuguese: Nos principais estudos, o valor previsível negativo para o NeoSpect em associação com TC para nódulos pulmonares solitários (NPSs) foi de 90-96% para uma prevalência da doença de 30 - 50%.
French: NeoSpect est à usage diagnostique uniquement.
Portuguese: O NeoSpect é para uso exclusivo em diagnóstico..
French: Déposer une goutte (environ 10 microlitres) de 99mTc-dépréotide à l'origine de chaque bandelette en utilisant une aiguille hypodermique.
Portuguese: Aplicar uma gota (aproximadamente 5-10 microlitros) de (99mTc)-depreotida na origem de cada tira usando para tal uma agulha hipodérmica.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 47 microgrammes de dépréotide, sous forme de trifluorocétate de dépréotide.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis contém 47 microgramas de depreotida na forma de trifluoroacetato de depreotida.
French: Le stockage des médicaments radiopharmaceutiques doit être effectué conformément aux réglementations nationales relatives aux produits radioactifs.
Portuguese: O armazenamento de radiofármacos deve estar de acordo com a regulamentação nacional sobre
French: La tolérance et l'efficacité du 99mTc-dépréotide ont été établies au cours d'essais cliniques en utilisant une préparation dont la pureté radiochimique mesurée par chromatographie couche mince (ITLC), était d'au moins 90% avant l'administration aux patients.
Portuguese: A segurança e eficiência de (99mTc)-depreotida foram estabelecidas utilizando material investigacional no qual tenha sido demonstrado existir pureza radioquímica de pelo menos 90%, determinada por ITLC, antes da administração aos pacientes em estudos clínicos.
French: Pourcentage de matériel marqué au technétium-99m qui n'a pas migré = A
Portuguese: Percentagem de material não móvel de tecnécio-99m = A
French: Lorsque la solution radioactive de pertechnétate [99mTc] de sodium est ajoutée dans le flacon, le 99mTc-dépréotide est formé.
Portuguese: Quando uma solução radioactiva de pertecnetato (99mTc) de sódio é adicionada ao frasco, forma-se o 99mTc-depreotida.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: COMPOSITIONS EN SUBSTANCES ACTIVES Chaque flacon contient : 47 microgrammes de dépréotide sous forme de trifluoroacétate de dépréotide α-D-glucoheptonate de sodium dihydraté, chlorure stanneux dihydraté, édétate disodique, acide chlorhydrique et / ou hydroxyde de sodium q.s.
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Cada frasco contém: 47 microgramas de depreotida na forma de trifluoroacetato de depreotida α-D-gluco-heptonato de sódio di-hidratado, cloreto de estanho di-hidratado, edetato dissódico, ácido clorídrico e / ou hidróxido de sódio q.b.
French: Solution saturée de chlorure de sodium (SSCS) Doit être préparé en ajoutant environ 5 grammes de chlorure de sodium au fond d'un bac de chromatographie ; ajouter environ 10 millilitres d'eau distillée au chlorure de sodium solide et agiter constamment pendant 10 à 15 minutes.
Portuguese: Pode ser preparada por adição de cerca de cinco gramas de cloreto de sódio no fundo do tanque de cromatografia; adicionar aproximadamente 10 mililitros de água destilada ao cloreto de sódio sólido e agitar periodicamente durante 10 a 15 minutos.
French: La dose recommandée est approximativement de 47 microgrammes de dépréotide (un flacon) marqué avec 555-740 MBq de technétium-99m.
Portuguese: A dosagem recomendada é de aproximadamente 47 microgramas de depreotida (um frasco para injectáveis) marcado com 555-740 MBq de tecnécio-99m.
French: NeoSpect ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans car les données ne sont pas disponibles dans cette classe d'âge.
Portuguese: O NeoSpect não é recomendado para utilizar em crianças com idade inferior a 18 anos pois não existem dados disponíveis para este grupo etário.
French: Hypersensibilité connue au dépréotide, à l'un des excipients du NeoSpect ou au pertechnétate [99mTc] de sodium.
Portuguese: História de reacções de hipersensibilidade ao depreotida, a algum dos excipientes do NeoSpect ou à solução injectável de pertecnetato (99mTc) de sódio.
French: Le produit contient une quantité de radioactivité faible mais suffisante pour être détectée de l'extérieur du corps en utilisant un détecteur spécifique (caméra).
Portuguese: Porque a substância contém uma pequena quantidade de radioactividade, ela pode ser detectada no exterior do corpo usando para tal câmaras especiais, e podendo-se obter uma fotografia, conhecida como scan.
French: Dans une étude clinique récente où la prévalence de malignité était 49 %, la valeur prédictive positive de NeoSpect en association avec la TDM / la radiographie pulmonaire était de 84 % (IC [63,1 : 94,7 %]) pour tous les nodules pulmonaires uniques et 81,8 % pour les lésions de taille inférieure ou égale à 3 cm.
Portuguese: Em estudos clínicos recentes com uma prevalência de maliginidade de 49%, o valor predictivo positivo para o NeoSpect em associação com o TC/Raios-x torácico foi de 84% (IC 63,1-94,7%) para todos os NPSs e 81,8% para lesões de dimensão igual ou inferior a 3cm.
French: Le technétium-99m se désintègre en technétium-99 par transition isomérique avec émission d'un rayonnement gamma d'énergie 140 keV et une demi-vie de 6 heures.
Portuguese: O tecnécio-99m desintegra-se por transição isomérica com emissão de radiação gama com energia de 140 KeV e uma semi-vida de 6 horas, para tecnécio-99, o qual pode ser considerado praticamente
French: Conserver la solution injectable reconstituée au maximum 5 heures entre +15ºC et +25ºC, en utilisant un blindage de protection approprié contre les radiations.
Portuguese: Guardar a solução reconstituída para injecção por um período não superior a 5 horas a 15 °C - 25 °C utilizando protecção contra radiações apropriada.
French: • Les autres composants sont du glucoheptonate de sodium dihydraté, du chlorure stanneux dihydraté, de l'édétate disodique et de l'acide chlorhydrique et /ou de l'hydroxyde de sodium
Portuguese: • Os outros componentes são o gluco-heptonato de sódio di-hidratado, cloreto de estanho di hidratado, edetato dissódico e ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajustar o pH.
French: Placer une bandelette ITLC-SG dans le bac ayant pour solvant le MAM.
Portuguese: Colocar uma tira de ITLC-SG no solvente de desenvolvimento MAM.
French: Verser le MAM et le SSCS dans 2 bacs pour chromatographie séparés sur une hauteur approximative de 0,5 cm.
Portuguese: Colocar o MAM e o SSCS até uma altura de 0,5 cm, em tanques de desenvolvimento separados.
French: Ce médicament radiopharmaceutique ne peut être utilisé que par des personnes autorisées, dans des locaux équipés et habilités.
Portuguese: Este radiofármaco deve ser manipulado por pessoal autorizado e em condições clínicas designadas.
French: NeoSpect est utilisé pour la préparation d'une solution injectable de technétium [99mTc] dépréotide.
Portuguese: O NeoSpect é utilizado para preparação de solução injectável de depreotida de tecnécio (99mTc).
French: Insuffisance rénale Aucune adaptation de posologie n'est requise.
Portuguese: Não é requerido ajustamento de dose.
French: La dose recommandée est de un flacon (approximativement 47 microgrammes de dépréotide) marqué avec une dose de 555 - 740 MBq de technétium-99m.
Portuguese: A dosagem recomendada é de um frasco (aproximadamente 47 microgramas de depreotida) marcado com 555-740 MBq de tecnécio-99m.
French: 99mTc
Portuguese: 99m
French: Respecter les règles d'asepsie pendant toute la manipulation.
Portuguese: Utilizar técnica asséptica durante toda a preparação.
French: Préparer un bain d'eau bouillante, contenant un porte-flacon en plomb, à l'équilibre thermique
Portuguese: Preparar um banho de água em ebulição contendo um suporte para frascos com protecção interna de chumbo e equilibrado no banho de água a ferver.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Portuguese: NOME E ENDREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: Agent de diagnostic pour scintigraphie.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Agente de diagnóstico para cintigrafia.
French: • Si vous avez une maladie du foie.
Portuguese: • Se sofrer de uma doença hepática.
French: Qu'est-ce que NeoSpect et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserNeoSpect
Portuguese: O que é NeoSpect e para que é utilizado Antes de utilizar o NeoSpect
French: NeoSpect est un médicament radiopharmaceutique utilisé dans un but diagnostic.
Portuguese: O NeoSpect é um produto radiofarmacêutico de diagnóstico.
French: B. CONDITIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Portuguese: B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: Code ATC : V09I A05.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Radiofármaco de diagnóstico utilizado na detecção tumoral Código ATC: V09I A05
French: 1 : 1Methanol/Acétate d'Ammonium 1M (MAM) Ammonium d'Acétate 1M.
Portuguese: 1:1 (v/v) metanol /acetato de amónio 1M (MAM) Acetato de amónio 1M.
French: 1 QU'EST-CE QUE NeoSpect ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Portuguese: O QUE É O NeoSpect E PARA QUE É UTILIZADO
French: Enlever la bandelette du bac et la faire sécher derrière un écran plombé.
Portuguese: Remover a tira do tanque e deixar secar atrás da protecção de chumbo.
French: Le flacon ne doit pas être refroidi sous l'eau courante, car cette opération peut dégrader le marquage radioactif.
Portuguese: O frasco para injectáveis não deve ser arrefecido em água corrente, pois tal pode impedir a
French: Pour une interprétation optimale, les images TEMP (Tomographie d'émission Monophotonique) doivent être acquises entre 2 et 4 heures après l'injection de 99mTc-dépréotide.
Portuguese: As imagens SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) obtidas 2 a 4 horas após a injecção de 99mTc depreotida são necessárias para uma óptima interpretação de imagens.
French: Ne pas utiliser NeoSpect
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR O NeoSpect
French: 2 bandelettes Gelman ITLC-SG (2 cm x 10 cm) ou équivalent 2 bacs pour chromatographie avec couvercles Solution saturée de chlorure de sodium (SSCS)1 (voir 1. ci-dessous) 1 : 1 (v/v) méthanol / acétate d'ammonium 1M (MAM)2 (voir 2. ci-dessous) 1 seringue de 1 ml et 1 aiguille de 21 Gauges
Portuguese: Duas tiras Gelman ITLC-SG (2 cm x 10 cm) Dois tanques de desenvolvimento cromatográfico e respectivas tampas Solução saturada de cloreto de sódio (SSCS)1 (ver secção 1.)
French: S'il est nécessaire d'administrer un médicament radioactif à une femme en âge de procréer, il est nécessaire de vérifier que celle-ci n'est pas enceinte.
Portuguese: (Ver secção 4.3) Quando for necessário a administração de medicamentos radioactivos a mulheres em idade fértil, deve ser obtida informação sobre uma eventual gravidez.
French: Une image, encore appelée image scintigraphique, montre la distribution exacte de la radioactivité dans le corps.
Portuguese: Este scan mostrará exactamente a distribuição da radioactividade no interior do corpo.
French: Dans quel cas NeoSpect est-il utilisé ?
Portuguese: Para que fim é utilizado o NeoSpect
French: Placer les bacs de chromatographie derrière un écran de protection en plomb.
Portuguese: Colocar os tanques de desenvolvimento atrás dos protectores de chumbo.
French: Méthanol 1 : 1 / Acétate d'Ammonium 1M (MAM).
Portuguese: 1:1 (v/v) metanol /acetato de amónio 1M (MAM).
French: Le traitement à l'acétate d'octréotide peut induire une hypoglycémie sévère chez les patients présentant un insulinome.
Portuguese: A terapêutica com acetato de octreotido pode produzir hipoglicémia grave em pacientes com insulinomas, enquanto que outros análogos dos receptores da somatostatina são conhecidos por gerar tolerância à glucose.
French: Rajouter de l'eau distillée ou du chlorure de sodium selon le besoin pour utilisation ultérieure toujours en maintenant du chlorure de sodium non dissous dans le
Portuguese: Para subsequente uso adicionar, se necessário, mais água destilada ou cloreto de sódio mantendo sempre algum cloreto de sódio não dissolvido na porção inferior do tanque).
French: NeoSpect est présenté en conditionnements de 1 flacon et 5 flacons, chaque flacon contenant 47 microgrammes de dépréotide.
Portuguese: O NeoSpect é fornecido em embalagens de 1 e 5 frascos para injectáveis, contendo cada frasco 47 microgramas de depreotida.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT NeoSpect 47 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NeoSpect 47 microgramas, conjunto para preparações radiofarmacêuticas Depreotida
French: Pour minimiser la dose de radiation absorbée par la vessie, la consommation de liquides doit être augmentée pendant les premières heures après l'injection afin de permettre de fréquentes mictions.
Portuguese: Para minimizar a dose de radiação absorvida pela bexiga, deve providenciar-se uma hidratação adequada de forma a permitir o seu esvaziamento frequente durante as primeiras horas após a injecção.
French: Les bandelettes doivent reposées en position verticale dans leur solvant respectif, le dépôt au-dessus de la ligne du solvant et le haut de chaque bandelette appuyés contre le bord du bac ATTENTION : Ne pas laisser les cotés des bandelettes au contact des parois des bacs.
Portuguese: Colocar as tiras na posição vertical no respectivo solvente de desenvolvimento de tal forma que as gotas fiquem acima da linha de solvente e o topo de cada tira fique apoiada contra o lado do tanque.
French: Parce qu'il existe des lois strictes couvrant l'utilisation, la manipulation et l'élimination de la radioactivité, NeoSpect sera toujours utilisé à l'hôpital ou dans des établissements autorisés.
Portuguese: Qualquer 99mTc-depreotida que permaneça no seu corpo, perderá naturalmente a sua radioactividade Porque existem leis especificas sobre a utilização, manipulação e eliminação de radioactividade, o NeoSpect será sempre utilizado num hospital ou num local similar.
French: Des précautions compatibles avec une prise en charge appropriée du patient doivent également être prises pour minimiser l'exposition du patient aux radiations.
Portuguese: Devem igualmente ser tomadas precauções para minimizar a exposição à radiação do paciente, consistentes com um correcto
French: La liaison aux protéines plasmatiques du 99mTc-dépréotide est d'environ 12% chez les patients et les
Portuguese: O 99mTc-depreotida liga-se numa extensão de aproximadamente 12% às proteínas plasmáticas nos pacientes e nos voluntários sãos.
French: Une solution injectable de pertechnétate [99mTc] de sodium (Ph.Eur) est utilisée pour la reconstitution.
Portuguese: A solução injectável de pertecnetato (99mTc) de sódio (conforme Farmacopeia Europeia) é utilizada para a reconstituição.
French: Placer la seconde ITLC-SG dans le bac contenant la solution saturée de SSCS comme solvant.
Portuguese: Colocar a segunda tira no solvente de desenvolvimento SSCS.
French: Chaque fois que la solution et le flacon le permettent : inspecter visuellement la solution reconstituée à une distance de sécurité à travers des lunettes plombées.
Portuguese: Os produtos medicinais para uso parentérico devem ser inspeccionados visualmente, no que se refere a matérias particulares e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o seu contentor o permitam: inspecção visual da solução reconstituída a uma distância de segurança através do vidro de chumbo.
French: Dose chez le sujet âgé (> 65 ans) Les résultats des essais cliniques indiquent qu'aucune adaptation de posologie n'est requise.
Portuguese: A experiência obtida em ensaios clínicos indica que não é necessário ajustamento de dose.
French: Dépréotide
Portuguese: Depreotida
French: 1 flacon contient 47 microgrammes de dépréotide.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contendo 47 microgramas de depreotida.
French: Conserver la solution injectable reconstituée entre +15°C et +25°C et l'utiliser dans les 5 heures
Portuguese: Armazenar a solução injectável reconstituída na posição vertical, a 15 °C - 25 °C, e utilizar durante as 5 horas após a preparação.
French: Pourcentage de pertechnétate technétié [99mTc] , de glucoheptonate technétié [99mTc] et d'édétate
Portuguese: Percentagem de tecnécio (99mTc) na forma de pertecnetato, glucoheptonato marcado com tecnécio-99m e edetato marcado com tecnécio-99m = B
French: 5 flacons, chaque flacon contient 47 microgrammes de dépréotide.
Portuguese: 5 frascos para injetáveis, cada frasco contendo 47 microgramas de depreotida.
French: Reconstituer avec une solution injectable de pertechnétate [99mTc] de sodium.
Portuguese: Reconstituir com solução injectável de pertecnetato (99mTc) de sódio
French: Ne pas utiliser NeoSpect après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette.
Portuguese: O rótulo do produto inclui as condições de conservação apropriadas e a data de validade para o Não utilize NeoSpect após o prazo de validade impresso no rótulo.
French: IMPOSÉES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Portuguese: IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: Doit être reconstitué avec une solution injectable de pertechnétate [99mTc ] de sodium (non inclus dans cette trousse).
Portuguese: Para reconstituição com solução injectável de pertecnetato (99mTc) de sódio (não incluída neste conjunto para preparação radiofarmacêutica).
French: L'évaluation inclus également des examens par tomodensitométrie ou une radiographie des poumons.
Portuguese: A avaliação inclui também exames TC e raios-x do tórax.
French: Recouvrir les bacs et attendre l'équilibre avec les vapeurs de solvant.
Portuguese: Tapar os tanques para que se gere o equilíbrio de vapores no seu interior.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: (test de tolérance au glucose), aucun effet n'a été observé en dehors de la réponse physiologique normale au test de tolérance per os au glucose.
Portuguese: Num estudo clínico de observação dos efeitos farmacodinâmicos com a dose de péptido recomendada, administrada a voluntários humanos, durante uma prova de tolerância oral à glucose (TOG), não foram registados outros efeitos além da resposta fisiológica normal à alteração da glucose oral.
French: Après marquage avec la solution injectable radioactive de pertechnétate [99mTc] de sodium, NeoSpect radiomarqué est administré en une seule injection dans une veine afin de permettre de réaliser des
Portuguese: Após a marcação com a solução injectável de pertecnetato (99mTc ) de sódio, o NeoSpect radiomarcado será injectado antes de se obter A obtenção de scans pode começar 2 - 4 horas após a injecção de NeoSpect.
French: Pour obtenir la dose unique patient de 555 - 740 MBq à partir du flacon entier reconstitué, cette quantité de radioactivité est calculée en fonction de l'heure d'injection au patient.
Portuguese: A quantidade de radioactividade é calculada de acordo com a hora marcada para a administração ao paciente, de modo a obter uma dose individual de 555-740 MBq de um frasco para injectáveis totalmente reconstituído.
French: Administration répétée Le 99mTc-dépréotide est indiqué en administration unique seulement.
Portuguese: O 99mTc-depreotida é indicado para utilização única.
French: Le produit est contenu dans un flacon de 5 ml en verre de type I. Les flacons sont fermés par des bouchons en caoutchouc butylé et scellés avec des capsules en aluminium.
Portuguese: O produto é embalado num frasco para injectáveis tipo I, de vidro, de 5 ml.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: En l'absence de données disponibles dans cette classe d'âge, l'utilisation de NeoSpect n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans.
Portuguese: O NeoSpect não é recomendado para utilizar em crianças com idade inferior a 18 anos, uma vez que não existem dados disponíveis para este grupo etário.
French: Titulaire de l'Autorisation de la Mise sur le Marché :
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO