FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Повечето такива съобщения се отнасят за периода малко след началното приложение на лекарствения продукт и са леки или умерени по интензитет.
Icelandic: Yfirleitt komu einkennin fram skömmu eftir fyrstu notkun lyfsins og voru væg eða í meðallagi mikil.
Bulgarian: Употребата на налоксегол с друг опиоиден антагонист (напр. налтрексон, налоксон) трябва да се избягва поради потенциала за адитивен ефект на антагонизма по отношение на опиоидните рецептори и повишен риск от опиоидно отнемане.
Icelandic: Forðast skal notkun naloxegols samtímis öðrum ópíóíð-blokkum (t.d. naltrexoni og naloxoni) vegna mögulegra samanlagðra áhrifa ópíóíð-viðtakablokkunar og aukinnar hættu á ópíóíðfráhvarfi.
Bulgarian: Поради това се препоръчва коригиране на дозата на налоксегол при едновременно приложение с дилтиазем и други умерени инхибитори на CYP3A4 (вж. точка 4.2).
Icelandic: Því er mælt með aðlögun skammta naloxegols við samhliðanotkun diltiazems og annarra meðalöflugra CYP3A4 hemla (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: В клиничните проучвания с дозата 25 mg се съобщава за силна коремна болка и диария, обикновено възникващи малко след започване на лечението.
Icelandic: Greint hefur verið frá verulegum kviðverkjum og niðurgangi í klínískum rannsóknum með 25 mg skammti, einkum fljótlega eftir að meðferð hefst.
Bulgarian: Разтрошената таблетка налоксегол, разбъркана във вода, приемана перорално или прилагана чрез назогастрална сонда в стомаха, е биоеквивалентна на цяла таблетка, със средно tmax 0,75 и 1,5 часа (в рамките на 0,23 до 5,02 часа), съответно за разтрошената таблетка, приемана перорално и за разтрошената таблетка, прилагана чрез назогастрална сонда.
Icelandic: Naloxegol sem mulin tafla blönduð við vatn gefin um munn eða um magaslöngu í gegnum nef, er jafngild heilli töflu, miðgildi tmax er 0,75 og 1,50 klst.
Bulgarian: кетоконазол или итраконазол - за лечение на гъбични инфекции;
Icelandic: • ketoconazol eða itraconazol- við sveppasýkingum
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка (таблетка) Moventig 12,5 mg съдържа 12,5 mg налоксегол като налоксеголов оксалат.
Icelandic: Hver Moventig 12,5 mg filmuhúðuð tafla (tafla) inniheldur 12,5 mg naloxegol sem naloxegol oxalat.
Bulgarian: Ако се появят нежелани ефекти, повлияващи поносимостта, приложението на налоксегол трябва да се преустанови.
Icelandic: Ef aukaverkanir sem hafa áhrif á þol koma fram á að hætta notkun naloxegols.
Bulgarian: Изходният налоксегол, екскретиран в урината, е под 6% от общата приложена доза.
Icelandic: Minna en 6% af gefnum naloxegol skammti skildist út með þvagi.
Bulgarian: Опаковки от 10, 30 и 90 филмирани таблетки в неперфорирани блистери.
Icelandic: Pakkningar með 10, 30 og 90 filmuhúðuðum töflum í órifgötuðum þynnum.
Bulgarian: Целостта на кръвно-мозъчната бариера е важна за минимизиране на ъптейка на налоксегол от ЦНС.
Icelandic: Óskertur blóð-heila þröskuldur er mikilvægur til þess að lágmarka upptöku í miðtaugakerfið.
Bulgarian: Повишена честота на скелетната вариация двустранен вертебрален център, потенциално свързана с лечението, и един фетус с анорхизъм, са наблюдавани при най-високата тествана доза в проучването за ембрио-феталното развитие при плъхове.
Icelandic: Hugsanlega meðferðartengd aukning var á tvískiptri hryggmiðju og eitt fóstur var án eista við stærsta skammt sem var prófaður í rannsókn á fósturvísis- og fósturþroska hjá rottum.
Bulgarian: Времето до първата СД в подгрупата с НПЛ, след приемане на първата доза, е по-кратко за дозата 25 mg, в сравнение с плацебо в Kodiac 4 (p<0,001) и Kodiac 5 (p=0,002).
Icelandic: Tími að fyrstu sjálfkrafa þarmalosun hjá LIR undirhópnum eftir fyrsta skammt var styttri fyrir 25 mg skammt samanborið við lyfleysu hjá Kodiac 4 (p<0,001) og Kodiac 5 (p=0,002).
Bulgarian: Пациенти с известна или подозирана стомашно-чревна (СЧ) обструкция, или при пациенти с повишен риск от рецидивираща обструкция, поради потенциала за стомашно-чревна перфорация (вж. точка 4.4).
Icelandic: Við þrengingar í meltingarvegi eða ef grunur er um þrengingar eða hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á endurkomu þrenginga, vegna hættu á gatmyndun í meltingarvegi (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Поради това употребата при кърмачки не се препоръчва.
Icelandic: Því er notkun samhliða brjóstagjöf ekki ráðlögð.
Bulgarian: 90 филмирани таблетки 30 x 1 филмирани таблетки
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Избирани са пациенти, приемащи минимум 30 единици морфинов еквивалент мю-опиоиди на ден, в продължение на най-малко 4 седмици преди включването, и които съобщават сами за ИОЗ.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu að lágmarki 30 morfínjafngildiseiningar ópíóíða á dag í a.m.k.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 12,5 mg налоксегол (като налоксеголов оксалат).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 12,5 mg naloxegol (sem naloxegol oxalat).
Bulgarian: • твърди изпражнения (изпражнения, които са твърди "като камък");
Icelandic: harðar hægðir (geta verið „grjótharðar")
Bulgarian: Дозата 25 mg в подгрупата с НПЛ облекчава ректалното напрежение (Kodiac 4 p=0,043; Kodiac 5 p<0,001).
Icelandic: Bæting á einkennum hægðatregða af völdum ópíóíða 25 mg skammtur hjá LIR undirhópnum dró úr rembingsþörf (Kodiac 4 p=0,043, Kodiac 5 p<0,001).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg налоксегол (като налоксеголов оксалат).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 25 mg naloxegol (sem naloxegol oxalat).
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en lyfið er notað.
Bulgarian: В случаи на известно или подозирано предозиране с налоксегол трябва да се приложи симптоматично лечение, както и да се проследят жизнените функции.
Icelandic: Við ofskömmtun eða ef grunur er um ofskömmtun naloxegols, á að meðhöndla einkenni sem og fylgjast með lífsmörkum.
Bulgarian: Болка, свързана с рак
Icelandic: Krabbameinstengdir verkir
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа налоксеголов оксалат, еквивалентен на 12,5 mg налоксегол
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur naloxegol oxalat sem jafngildir 12,5 mg naloxegol.
Bulgarian: Процентите на симптомните респондери, в подгрупата с НПЛ, в Kodiac 4, за групите с плацебо с 12,5 mg и с 25 mg, са 24,6%; 36,5% и 45,3%, а в Kodiac 5 процентите на симптомните респондери са 25,6%; 33,6% и
Icelandic: Tíðni einkennasvörunar hjá LIR undirhópnum í Kodiac 4 var 24,6% fyrir lyfleysu, 36,5% fyrir 12,5 mg hóp og 45,3% fyrir 25 mg hóp og tíðni einkennasvörunar í Kodiac 5 var 25,6% fyrir lyfleysu, 33,6% fyrir 12,5 mg og 42,7% fyrir 25 mg.
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодинамични ефекти Налоксегол е пегилирано производно на антагониста на мю-опиоидните рецептори налоксон.
Icelandic: Naloxegol er PEGyleruð afleiða mu-ópíóíð-viðtakablokkans naloxons.
Bulgarian: Пациенти със СС заболявания
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани според честотата и системо-органния клас.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni og líffærum.
Bulgarian: Опаковки от 30 и 90 филмирани таблетки в неперфорирани блистери.
Icelandic: Pakkningar með 30 og 90 filmuhúðuðum töflum í órifgötuðum þynnum.
Bulgarian: Установено е, че експозицията на налоксегол се увеличава с увеличаване на теглото, обаче разликите в експозицията не се считат за клинично значими.
Icelandic: Útsetning fyrir naloxegoli jókst með aukinni líkamsþyngd en munurinn var ekki talinn skipta máli klínískt.
Bulgarian: прекомерно изпотяване.
Icelandic: • mikil svitamyndun.
Bulgarian: За препоръки относно дозирането при пациентите с бъбречна недостатъчност в умерена или тежка степен вижте точка 4.2.
Icelandic: Skammtaráðleggingar fyrir sjúklinga með í meðallagi skerta eða verulega skerta nýrnastarfsemi eru í kafla 4.2.
Bulgarian: При дозата 12,5 mg, в подгрупата с НПЛ, също се наблюдава по-кратко време до първата СД след приложението, в сравнение с плацебо в Kodiac 4 (p=0,002) и Kodiac 5 (p>0,001).
Icelandic: 12,5 mg skammtur hjá LIR undirhópnum sýndi einnig fram á styttri tíma fram að fyrstu sjálfkrafa þarmalosun eftir skammt samanborið við lyfleysu í Kodiac 4 (p=0,002) og Kodiac 5 (p<0,001).
Bulgarian: В едно открито, нерандомизирано, кръстосано проучване с фиксирана последователност, с 3 периода и 3 лечения за оценка на ефекта от множество дози кетоконазол върху единична доза
Icelandic: Í opinni, óslembaðri, 3-tímabila, 3-meðferða víxlrannsókn með fastri röð voru áhrif eftir marga skammta af ketoconazoli á lyfjahvörf naloxegols, eftir stakan skammt, metin.
Bulgarian: Какво съдържа Moventig
Icelandic: Hvernig nota á Moventig
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа налоксеголов оксалат, еквивалентен на 25 mg налоксегол
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur naloxegol oxalat sem jafngildir 25 mg naloxegol.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Moventig er notað.
Bulgarian: Коремна болкаa, диария
Icelandic: Meltingarfæri Kviðverkira, niðurgangur
Bulgarian: 1 патрон и 1 писалка
Icelandic: 1 rörlykja og 1 penni
Bulgarian: 3 патрона
Icelandic: 3 rörlykjur
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð rörlykja (gler)
Bulgarian: {Първа употреба:}) (вижте точка 3).
Icelandic: {Fyrsta notkun:}) (sjá kafla 3).
Bulgarian: 3401 Burgdorf, Швейцария
Icelandic: 3401 Burgdorf, Sviss
Bulgarian: Тези реакции обикновено се появят скоро след инжектирането.
Icelandic: Þessi viðbrögð koma yfirleitt fram fljótlega eftir inndælingu.
Bulgarian: Не повтаряйте това преди всяка инжекция веднъж дневно, тъй като няма да имате достатъчно Movymia за 28 дни.
Icelandic: Ekki endurtaka þetta fyrir hverja daglega inndælingu, annars verður ekki nóg Movymia fyrir 28 daga.
Bulgarian: Да не се продават отделно.
Icelandic: Má ekki selja sérstaklega.
Bulgarian: Уверете се, че сте приготвили:
Icelandic: Gætið þess að þetta sé til reiðu:
Bulgarian: Дистрибутор: XXXXXXXXXXX
Icelandic: Dreifingaraðili: XXXXXXXXXXX
Bulgarian: Всеки патрон и писалка трябва да се използва само от един пациент.
Icelandic: Hver rörlykja og penni skulu einungis notuð af einum sjúklingi.
Bulgarian: Винаги прилагайте това лекарство точно така, както Ви е казал
Icelandic: Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Bulgarian: Счупените игли могат да останат в кожата.
Icelandic: Brotnar nálar geta orðið eftir í húðinni.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго трябва да се лекувате с Movymia.
Icelandic: Hann mun ráðleggja þér og ákveða hversu lengi þú átt að fá meðferð með Movymia.
Bulgarian: Гаранцията не покрива щети, причинени от:
Icelandic: Ábyrgðin nær ekki til skaða vegna:
Bulgarian: Шестдесет и девет процента от пациентите завършват 18-месечната първоначална фаза.
Icelandic: Sextíu og níu prósent sjúklinganna luku fyrstu 18 mánuðum rannsóknarinnar.
Bulgarian: Не повтаряйте инжекцията в същия ден.
Icelandic: Ekki endurtaka inndælinguna sama dag.
Bulgarian: Следвайте указанията от тази инструкция за употреба.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum í þessum notkunarleiðbeiningum.
Bulgarian: Movymia може да се прилага със или без храна.
Icelandic: Movymia má gefa með eða án matar.
Bulgarian: Не натискайте бутона.
Icelandic: Ekki þrýsta á hnappinn.
Bulgarian: Подкожно приложение {1x} s.c.
Icelandic: Til notkunar undir húð {1x} s.c.
Bulgarian: Дръжте иглата в кожната гънка още 6 секунди.
Icelandic: Haldið nálinni í húðfellingunni í 6 sekúndur í viðbót.
Bulgarian: - Бременност и кърмене (вж. точка 4.4 и точка 4.6).
Icelandic: - Þungun og brjóstagjöf (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Bulgarian: Основната цел на това проучване е събирането на данни относно безопасността на терипаратид.
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar var að safna saman upplýsingum um öryggi teriparatids.
Bulgarian: Това е важно, защото някои лекарства (напр. дигоксин/дигиталис - лекарство, използвано за лечение на сърдечно заболяване) може да взаимодействат с терипаратид.
Icelandic: Þetta er mikilvægt, því sum lyf (t.d. dígoxín/digitalis, lyf sem eru notuð við hjartasjúkdómi) geta haft milliverkanir við teriparatid.
Bulgarian: Проверете дали прозорчето е в начална позиция, за да се уверите, че е инжектирана пълната доза.
Icelandic: Athugið hvort glugginn er í upphafsstöðu til að tryggja að öllum skammtinum hafi verið dælt inn.
Bulgarian: Плацебо (N = 544) (%)
Icelandic: Lyfleysa (N=544) (%)
Bulgarian: Прозорчето не се връща в начална позиция след инжектирането.
Icelandic: Glugginn fer ekki til baka í upphafsstöðu eftir inndælingu.
Bulgarian: Терипаратид (N = 541) (%)
Icelandic: Teriparatid (N=541) (%)
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата, която трябва да получавате всеки ден.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu mikið þú átt að taka á hverjum degi.
Bulgarian: Основното проучване включва 1 637 постменопаузални жени (средна възраст 69,5 години).
Icelandic: Þátttakendur í aðalrannsókninni voru 1.637 konur eftir tíðahvörf (meðalaldur 69,5 ár).
Bulgarian: Свържете държача на патрона към корпуса, като го завъртите на 90 градуса, докато спре.
Icelandic: Festið rörlykjuhaldarann við húsið með því að snúa honum um 90 gráður þar til hann stöðvast.
Bulgarian: За предотвратяването на една или повече нови вертебрални фрактури, 11 жени са лекувани за средно 19 месеца.
Icelandic: Til að fyrirbyggja eitt eða fleiri samfallsbrot í hrygg, þurfti að meðhöndla 11 konur að miðgildi í 19 mánuði.
Bulgarian: 1103 Budapest Унгария
Icelandic: 1103 Budapest
Bulgarian: - Мийте ръцете си преди да боравите с патрона или писалката.
Icelandic: - Þvoðu hendurnar áður en þú meðhöndlar rörlykjuna eða pennann.
Bulgarian: Това заболяване се среща предимно при жените след менопауза, но може също да се появи при мъже.
Icelandic: Þessi sjúkdómur er sérstaklega algengur hjá konum eftir tíðahvörf, en getur einnig komið fram hjá karlmönnum.
Bulgarian: 11 януари
Icelandic: 11. janúar 2017
Bulgarian: ако имате необяснимо високи нива на алкалната фосфатаза в кръвта си, което означава,
Icelandic: ef þú ert með óútskýrðan hækkaðan alkalískan fosfatasa í blóðinu, sem gæti þýtt að þú sért með
Bulgarian: Безцветен, бистър, инжекционен разтвор с pH 3,8 - 4,5.
Icelandic: Litlaust, tært stungulyf, lausn með pH 3,8-4,5.
Bulgarian: Не използвайте Movymia Pen за инжектиране на друго лекарство (напр. инсулин).
Icelandic: Ekki má nota Movymia Pen til að sprauta öðrum lyfjum (til dæmis insúlíni).
Bulgarian: Brunnmattstrasse 6
Icelandic: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Bulgarian: Как да съхранявате Movymia Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Icelandic: Hvernig geyma á Movymia Pakkningar og aðrar upplýsingar
Bulgarian: Докато поставяте иглата, може да излязат няколко капки; това е нормално.
Icelandic: Meðan nálin er fest á geta dropar komið út, það er eðlilegt.
Bulgarian: Това не е необходимо, когато буталото е вече в начална позиция, например при първата употреба.
Icelandic: Þetta þarf ekki þegar stöngin er þegar í upphafsstöðu, eins og þegar búnaðurinn er notaður í fyrsta sinn.
Bulgarian: Консултирайте се с лекар в случай на проблеми със слуха или манипулацията.
Icelandic: Hafið sambandi við lækninn ef um er að ræða vandamál með heyrn eða meðhöndlun.
Bulgarian: Някои пациенти получават тежки схващания или силна болка в гърба, които са причина за постъпване в болница
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið alvarlegan krampa eða verk í bak sem leiddi til innlagnar á sjúkrahús
Bulgarian: Общата продължителност на лечението с Movymia не трябва да превишава 24 месеца.
Icelandic: Meðferðarlengd með Movymia ætti ekki að vera lengri en 24 mánuðir.
Bulgarian: Свържете се с отдела за обслужване на клиенти, ако и втората игла не може да бъде поставена.
Icelandic: Hafið samband við þjónustuverið ef ekki er hægt að festa hina nálina á.
Bulgarian: Уверете се, че използвате правилното лекарство.
Icelandic: Gætið þess að nota réttu lyfjalausnina.
Bulgarian: Деца и юноши Movymia не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18-годишна възраст).
Icelandic: Movymia má ekki gefa börnum eða unglingum (undir 18 ára aldri).
Bulgarian: Изходно 35 % от пациентите имат вертебрална фрактура, а 59% имат невертебрална фрактура.
Icelandic: Við upphaf rannsóknar voru 35% sjúklinga með brot í hrygg og 59% með brot utan hryggjar.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате забравената доза.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Bulgarian: Ако обмисляте спиране на лечението с Movymia, моля обсъдете това с Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú íhugar að hætta notkun Movymia skalt þú ræða það við lækninn.
Bulgarian: Ypsomed mylife Clickfine 29 до 31 G (диаметър 0,25 - 0,33 mm) и дължина 12, 10, 8 или 6 mm
Icelandic: Ypsomed mylife Clickfine stærð 29 til 31 (þvermál 0,25 - 0,33 mm) og 12, 10, 8 eða 6 mm lengd
Bulgarian: Изберете подходящо място за инжектиране и подгответе кожата според препоръките на Вашия лекар.
Icelandic: Veljið viðeigandi stungustað og undirbúið húðina eins og læknirinn hefur ráðlagt.
Bulgarian: Използвайте нова игла за инжектиране на следващия ден.
Icelandic: Notið nýja nál fyrir inndælinguna næsta dag.
Bulgarian: - След инжектиране, оставете иглата в кожата шест секунди, за да е сигурно, че сте приложили цялата доза.
Icelandic: - Eftir inndælinguna skaltu láta nálina vera í húðinni í sex sekúndur til að ganga úr skugga um að þú hafi fengið allan skammtinn.
Bulgarian: Незабавно се консултирайте с лекар, ако в кожата е останала счупена игла.
Icelandic: Hafa skal tafarlaust samband við lækni ef brotin nál festist í húðinni.
Bulgarian: Терипаратид (rhPTH(1-34)) е активен фрагмент (1-34) от ендогенния човешки паратиреоиден хормон.
Icelandic: Teriparatid (rhPTH(1-34)) er virki hlutinn (1-34) af innrænu mannaparatýróíðhormóni.
Bulgarian: Срокът за употреба на Movymia Pen е две години.
Icelandic: Movymia Pen endist til notkunar í tvö ár.
Bulgarian: Никога не преотстъпвайте Вашата писалка на други хора.
Icelandic: Deildu aldrei pennanum með öðrum.
Bulgarian: Патронът трябва да се изхвърли 28 дни след първата употреба.
Icelandic: Rörlykjunni skal fargað 28 dögum eftir fyrstu notkun.
Bulgarian: Ако прозорчето все още не се връща в начална позиция след инжектиране, не използвайте тази писалка; свържете се с отдела за обслужване на клиенти.
Icelandic: Ef glugginn fer enn ekki til baka í upphafsstöðu eftir inndælinguna skal ekki nota þennan penna; hafið samband við þjónustuverið.
Bulgarian: Преди да използва устройството - писалка за първи път, пациентът трябва да прочете и разбере инструкциите за използване на писалката, която е приложена към писалката.
Icelandic: Áður en penninn er notaður í fyrsta sinn, þarf sjúklingurinn að lesa og skilja leiðbeiningarnar um notkun pennans sem fylgir með pennanum.
Bulgarian: Хванете внимателно кожна гънка между палеца и показалеца.
Icelandic: Haldið varlega í húðfellingu milli þumals og vísifingurs.
Bulgarian: Ако почувствате дискомфорт като зачервяване на кожата, болка, оток, сърбеж, поява на синини и леко кървене (може да засегнат до 1 на 10 души) около мястото на инжектиране, това трябва да премине в рамките на няколко дни или седмици.
Icelandic: Ef þú finnur til óþæginda á stungusvæði, svo sem hörundsroða, verkja, bólgu, kláða, marbletta eða minniháttar blæðinga (sem getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum), líða þau venjulega hjá á nokkrum dögum eða vikum.
Bulgarian: Не трябва да получите повече от един курс на лечение от 24 месеца през целия си живот.
Icelandic: Þú átt ekki að fá meira en eina 24 mánaða meðferð um ævina.
Bulgarian: Следвайте инструкциите, дадени в таблицата, ако имате въпроси относно употребата на Movymia Pen:
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum í töflunni ef fram koma spurningar um notkun Movymia Pen:
Bulgarian: - Внимателно хванете гънка от почистения участък от кожата и вкарайте иглата директно в кожата.
Icelandic: - Haltu varlega í fellingu af hreinsaðri húð og stingdu nálinni beint inn í húðina.
Bulgarian: Препоръчителната доза Movymia е 20 микрограма, приложени веднъж дневно.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur af Movymia er 20 míkrógrömm sem gefið er einu sinni á dag.
Bulgarian: 680 пациентки са рандомизирани да получават терипаратид, и 680 пациентки са рандомизирани да получават перорално ризедронат 35 mg/седмично.
Icelandic: 680 konum var slembiraðað til að fá meðferð með teriparatidi og 680 konum var slembiraðað til að fá meðferð með rísedrónati með inntöku 35 mg/viku.
Bulgarian: Максималната обща продължителност на лечение с терипаратид трябва да бъде 24 месеца (вж. точка 4.4).
Icelandic: Hámarks meðferðarlengd með teriparatidi er 24 mánuðir (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: За да сте сигурни, че прилагате правилно това лекарство, е много важно да следвате точно подробните Указания за употреба на писалката, които придружават писалката.
Icelandic: Til að lyfið sé notað á réttan hátt er mjög mikilvægt að fylgja náið nákvæmu leiðbeiningunum um notkun pennans sem fylgja með pennanum.
Bulgarian: ако сте алергичен към терипаратид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir teriparatidi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Използвайте нова игла за всяка инжекция.
Icelandic: Notið nýja nál fyrir hverja inndælingu.
Bulgarian: Сменете иглата и повторете обезвъздушаването, както е описано в стъпки „Е" и „Ж" за подготовка на писалката.
Icelandic: Skiptið um nál og endurtakið hleðsluna eins og lýst er í lið „F" og „G" fyrir undirbúning pennans.
Bulgarian: Не са установени различия във фармакокинетиката на терипаратид във връзка с възрастта (между 31 и 85 години).
Icelandic: Enginn munur fannst á lyfjahvörfum teriparatids með tilliti til aldurs (aldursbil 31 til 85 ára).
Bulgarian: Какво представлява Movymia и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Movymia og við hverju það er notað
Bulgarian: Вие може да използвате Movymia до 28 дни след първото инжектиране в случай, че патрона/писалката с поставен патрон е съхранявана в хладилник (2°C до 8°C).
Icelandic: Þú getur notað Movymia í allt að 28 daga eftir fyrstu sprautun, svo fremi sem rörlykjan/penninn með rörlykjunni er geymdur í kæli (2°C til 8°C).
Bulgarian: Няма нужда да сменяте иглата, когато я използвате непосредствено след подготовката на писалката.
Icelandic: Ekki þarf að skipta um nál við notkun strax eftir að penninn er undirbúinn.
Bulgarian: Честота на фрактури при постменопаузални жени
Icelandic: Tíðni beinbrota hjá konum eftir tíðahvörf
Bulgarian: подуване, главно на китките на ръцете, ходилата и краката.
Icelandic: • bólga, aðallega á höndum, fótum og fótleggjum
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате Movymia с калций и витамин D.
Icelandic: Læknirinn getur ráðlagt þér að taka Movymia með kalki og/eða D-vítamíni.
Bulgarian: Тя се ограничава до замяна на писалката.
Icelandic: Hún takmarkast við að fá annan penna í staðinn.
Bulgarian: EU/1/16/1161/001 [1 патрон] EU/1/16/1161/002 [3 патрона] EU/1/16/1161/003 [опаковка с патрон и писалка]
Icelandic: EU/1/16/1161/001 [1 rörlykja] EU/1/16/1161/002 [3 rörlykjur] EU/1/16/1161/003 [pakkning með rörlykju og penna]
Bulgarian: Съкращения: N = брой пациенти, рандомизирано определени към всяка терапевтична група; CI = доверителен интервал
Icelandic: N = fjöldi sjúklinga sem handahófskennt var raðað á annan hvorn meðferðararminn; CI = öryggisbil (confidence interval)
Bulgarian: • Поставяйте отново капачката на писалката след всяка употреба.
Icelandic: • Festið pennahlífina aftur á eftir hverja notkun.
Bulgarian: Не използвайте тази писалка; свържете се с отдела за обслужване на клиенти.
Icelandic: Ekki nota þennan penna;hafið samband við þjónustuverið.
Bulgarian: Как мога да нулирам дозатора в начална позиция?
Icelandic: Hvernig á að endurstilla skömmtunargikkinn í upphafsstöðu?
Bulgarian: Иглата не може да бъде поставена.
Icelandic: Ekki er hægt að festa nálina á.