FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 3 novembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Plenadren, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 november 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Plenadren verleend.
Italian: È disponibile in compresse a rilascio modificato (5 mg e 20 mg).
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van tabletten met gereguleerde afgifte (5 mg en 20 mg).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Plenadren.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Plenadren.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Plenadren.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Plenadren.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Plenadren?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Plenadren te waarborgen?
Italian: Plenadren idrocortisone
Dutch: Plenadren hydrocortison
Italian: Il CHMP ha concluso che i benefici di Plenadren sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Plenadren groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da insufficienza surrenale è basso, la malattia è considerata "rara" e Plenadren è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 22 maggio 2006.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Plenadren op 22 mei 2006 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Italian: In situazioni di eccessivo stress fisico o mentale o di malattia, i pazienti possono aver bisogno di ulteriori dosi di idrocortisone.
Dutch: Bij uitzonderlijke fysieke of mentale stress of bij ziekte kunnen patiënten een aanvullende hoeveelheid hydrocortison nodig hebben.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Plenadren sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Plenadren, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Plenadren può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Plenadren is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: I sintomi comprendono calo ponderale (perdita di peso), debolezza muscolare, affaticamento, pressione arteriosa bassa e, talvolta, imbrunimento della pelle.
Dutch: Symptomen zijn gewichtsverlies, spierzwakte, vermoeidheid, lage bloeddruk en soms een verkleuring van de huid.
Italian: Perché Plenadren è approvato?
Dutch: Waarom is Plenadren goedgekeurd?
Italian: La terapia potrebbe essere adeguata caso per caso in funzione della risposta del paziente.
Dutch: Het is mogelijk dat de behandeling moet worden bijgesteld afhankelijk van de reactie van de patiënt.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Plenadren è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Plenadren is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Plenadren (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono affaticamento, diarrea, vertigine e cefalea (mal di testa).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Plenadren (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn vermoeidheid, diarree, duizeligheid en hoofdpijn.
Italian: Gli effetti di Plenadren sono stati esaminati in uno studio principale riguardante 64 pazienti affetti da insufficienza surrenale.
Dutch: De werking van Plenadren is onderzocht in één hoofdstudie onder 64 patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Italian: La normale dose giornaliera va da 20 a 30 mg, una volta al giorno di prima mattina; le compresse vanno deglutite intere con un bicchiere d'acqua almeno 30 minuti prima dei pasti.
Dutch: De gebruikelijke dagelijkse dosis varieert van 20 tot 30 mg en moet in één keer 's ochtends vroeg (ten minste 30 minuten vóór het ontbijt) worden ingenomen met een glas water.
Italian: Quali benefici di Plenadren sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Plenadren tijdens de studies te hebben?
Italian: Viene assunto di prima mattina in considerazione del fatto che nei soggetti sani il livello di cortisolo nel sangue aumenta proprio in questa parte della giornata.
Dutch: Het middel wordt 's ochtends vroeg ingenomen omdat ook bij gezonde mensen de hoeveelheid cortisol in het bloed op dat tijdstip stijgt.
Italian: In questi casi, le compresse di Plenadren possono essere somministrate due o tre volte al giorno oppure è possibile ricorrere a compresse a rilascio immediato o a iniezioni, in monoterapia (da sole) o in combinazione con Plenadren.
Dutch: In dat geval kunnen twee- of driemaal daags Plenadren-tabletten worden ingenomen of kunnen gewone tabletten met onmiddellijke afgifte of injecties worden gegeven, op zichzelf of in combinatie met Plenadren.
Italian: Sebbene con il dosaggio di una volta al giorno si corra il rischio che i livelli di cortisolo si abbassino troppo nel pomeriggio, si può far fronte a questo problema aggiungendo ulteriori dosi d'idrocortisone se necessario.
Dutch: Hoewel met een eenmaal daagse dosis de kans bestaat dat de cortisolspiegel in de middag te laag wordt, kan dit worden opgevangen door zo nodig extra doses hydrocortison te nemen.
Italian: La quantità complessiva di cortisolo assorbita nel sangue era all'incirca del 20 % più bassa nei pazienti che assumevano Plenadren rispetto ai pazienti sottoposti a trattamenti convenzionali a base d'idrocortisone.
Dutch: De gemiddelde hoeveelheid in het bloed opgenomen cortisol was ongeveer 20% lager bij patiënten die Plenadren kregen in vergelijking met patiënten die de conventionele behandeling met hydrocortison kregen.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Plenadren consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Plenadren is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Plenadren è un medicinale usato per il trattamento di insufficienza surrenale negli adulti.
Dutch: Plenadren is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van bijnierschorsinsufficiëntie bij volwassenen.
Italian: Plenadren contiene il principio attivo idrocortisone.
Dutch: Plenadren bevat de werkzame stof hydrocortison.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha osservato che Plenadren ha raggiunto livelli soddisfacenti di cortisolo durante il trattamento di pazienti con insufficienza surrenale.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau merkte op dat met Plenadren een toereikende cortisolspiegel wordt bereikt bij de behandeling van patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Italian: Il principio attivo di Plenadren, idrocortisone, è la forma farmaceutica del cortisolo, l'ormone steroide principale secreto dalla ghiandola surrenale.
Dutch: Hydrocortison, de werkzame stof in Plenadren, is de farmaceutische vorm van cortisol, het belangrijkste steroïdhormoon dat door de bijnier wordt geproduceerd.
Italian: Come agisce Plenadren?
Dutch: Hoe werkt Plenadren?
Italian: L'insufficienza surrenale può necessitare di un trattamento lungo tutto l'arco della vita per sopperire alla deficienza di cortisolo.
Dutch: Mensen met bijnierschorsinsufficiëntie kunnen hun leven lang behandeling nodig hebben om het tekort aan cortisol aan te vullen.
Italian: Plenadren, somministrato una volta al giorno, è stato confrontato con un trattamento convenzionale a base d'idrocortisone somministrato tre volte al giorno.
Dutch: In die studie werd Plenadren (eenmaal daags toegediend) vergeleken met een conventionele behandeling met hydrocortison (driemaal daags toegediend).
Italian: L'insufficienza surrenale (compresa l'insufficienza primaria o malattia di Addison) è una condizione in cui le ghiandole surrenali (situate proprio al di sopra dei reni) non producono a sufficienza un ormone steroide denominato cortisolo (conosciuto anche come l'ormone dello stress poiché viene rilasciato in risposta allo stress).
Dutch: Bijnierschorsinsufficiëntie (waaronder primaire insufficiëntie en ziekte van Addison) is een aandoening waarbij de bijnieren (die net boven de nieren liggen) niet voldoende van het steroïdhormoon cortisol produceren.
Italian: Lo studio ha osservato per 24 ore i livelli di cortisolo nel sangue dei pazienti dopo tre mesi di trattamento.
Dutch: Na drie maanden behandeling werd de cortisolspiegel van de patiënten bekeken over een periode van 24 uur.
Italian: Idrocortisone sopperisce alla deficienza di cortisolo naturale nei pazienti affetti da insufficienza surrenale.
Dutch: Hydrocortison vervangt het natuurlijke cortisol dat ontbreekt bij patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Italian: Come si usa Plenadren?
Dutch: Hoe wordt Plenadren gebruikt?
Italian: Quali sono i rischi associati a Plenadren?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Plenadren in?
Italian: Il comitato ha anche rilevato l'aspetto pratico del dosaggio per l'assunzione di Plenadren una volta al giorno.
Dutch: Het Comité was tevens van mening dat Plenadren het gemak bood van slechts één dosis per dag.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Plenadren, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Plenadren.
Italian: Poiché è disponibile sotto forma di compresse a rilascio modificato, Plenadren rilascia idrocortisone per un periodo più lungo permettendo in tal modo un'assunzione una volta al giorno.
Dutch: Doordat Plenadren beschikbaar is in de vorm van tabletten met gereguleerde afgifte, komt hydrocortison vrij gedurende de dag, zodat maar één dosis per dag hoeft te worden ingenomen.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Plenadren, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Plenadren.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Plenadren i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Plenadren.
Italian: Nei pazienti affetti da insufficienza surrenale trattati con Plenadren i livelli di cortisolo raggiunti sono stati considerati soddisfacenti.
Dutch: Bij de patiënten die Plenadren kregen, konden de behaalde cortisolspiegels worden beschouwd als voldoende voor patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Plenadren?
Dutch: Wat is Plenadren en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: Austria, Belgio, Bulgaria, Croazia, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Estonia, Finlandia, Grecia, Ungheria, Islanda, Irlanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Portogallo, Romania, Slovacchia, Spagna, Svezia, Regno Unito: Plendil
Dutch: Oostenrijk, België, Bulgarije, Kroatië, Cyprus, Tsjechische Republiek, Denemarken, Estland, Finland, Griekenland, Hongarije, IJsland, Ierland, Italië, Letland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk: Plendil
Italian: Sono utilizzate le seguenti definizioni di frequenze:
Dutch: De volgende frequentiedefinities worden gebruikt:
Italian: Gli effetti a lungo termine della felodipina su crescita, pubertà e sviluppo generale non sono stati studiati.
Dutch: De effecten op de lange termijn van felodipine op de groei, puberteit en algemene ontwikkeling zijn niet onderzocht.
Italian: Il paziente deve essere messo in posizione supina con le gambe alzate.
Dutch: De patiënt moet in liggende houding geplaatst worden met de benen verhoogd.
Italian: Rash, prurito
Dutch: Rash, pruritus
Italian: La dose deve essere adeguata su base individuale.
Dutch: De dosering dient individueel aangepast te worden.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Dutch: Zie de bijsluiter voor nadere informatie.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la confezione è strappata o danneggiata.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking gescheurd of beschadigd is.
Italian: Il volume di distribuzione allo steady state è 10 L/kg.
Dutch: Het distributievolume in steady state is 10 l/kg.
Italian: Non influisce negativamente sulla funzione cardiaca.
Dutch: Het heeft geen nadelige invloed op de werking van het hart.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo deve prendere questo medicinale.
Dutch: Uw arts zal u adviseren hoe lang u dit middel moet nemen.
Italian: • Pressione del sangue troppo bassa (ipotensione)
Dutch: • Te lage bloeddruk (hypotensie)
Italian: Se compare grave ipotensione, deve essere istituito un trattamento sintomatico.
Dutch: Als ernstige hypotensie optreedt, moet symptomatische behandeling ingesteld worden.
Italian: DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN
Italian: • Infiammazione di piccoli vasi sanguigni della pelle
Dutch: • Ontsteken van kleine bloedvaatjes van de huid
Italian: Deve informare il medico prima possibile se rimane incinta durante il trattamento con questo medicinale.
Dutch: Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u zwanger bent geworden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Italian: Germania: Modip Italia: Feloday, Prevex Portogallo: Preslow Svezia: Felodipin AstraZeneca
Dutch: Frankrijk: Flodil Duitsland: Modip Italië: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Zweden: Felodipin AstraZeneca
Italian: Pertanto, è molto importante prendere il numero di dosi prescritte dal medico.
Dutch: Daarom is het erg belangrijk dat u het aantal tabletten neemt dat uw arts u heeft voorgeschreven.
Italian: Non prenda Plendil se è incinta.
Dutch: Gebruik Plendil niet als u zwanger bent.
Italian: Bambini L'uso di Plendil non è raccomandato nei bambini.
Dutch: Kinderen Het gebruik van Plendil bij kinderen wordt niet aangeraden.
Italian: Altre interazioni
Dutch: Verdere interacties
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE <Giustificazione per non apporre il Braille accettata> [Completare con i dati nazionali]
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar> [nationaal te implementeren]
Italian: • Reazioni sulla pelle dovute a una maggiore sensibilità alla luce solare
Dutch: • Huidreacties door verhoogde gevoeligheid voor zonlicht
Italian: Pertanto la somministrazione concomitante deve essere evitata (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Daarom moeten zulke combinaties worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Italian: Il medico può ridurre la dose.
Dutch: Uw arts verlaagt mogelijk de dosering.
Italian: L'emivita media di eliminazione di felodipina è di circa 25 ore e lo steady state è raggiunto dopo 5 giorni.
Dutch: De halfwaardetijd van felodipine in de eliminatiefase is ongeveer 25 uur en de steady state wordt na 5 dagen bereikt.
Italian: Se interrompe il trattamento con questo medicinale, la malattia può ricomparire.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel kan uw aandoening terugkomen.
Italian: Trattamento se giustificato: carbone vegetale attivo, lavanda gastrica se praticata entro un'ora dopo l'ingestione.
Dutch: Verzorging Indien gerechtvaardigd: geactiveerde kool, maagspoeling mits uitgevoerd binnen een uur na inname.
Italian: • Ipersensibilità alla felodipina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Dutch: • Overgevoeligheid voor felodipine of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Italian: Tachicardia, palpitazioni
Dutch: Tachycardie, palpitaties
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime (tmax) con la forma a rilascio prolungato sono raggiunte dopo 3-5 ore.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie (tmax) wordt met de formulering met verlengde afgifte bereikt na 3 tot 5 uur.
Italian: Meno dello 0,5% della dose somministrata si trova in forma immodificata nelle urine.
Dutch: Minder dan 0,5% van een dosis wordt onveranderd in de urine teruggevonden.
Italian: Un totale di 18.790 pazienti ipertesi (PAD 100-115 mmHg) di età compresa fra 50 e 80 anni sono stati seguiti per un periodo medio di 3,8 anni (range 3,3-4,9).
Dutch: Totaal 18.790 hypertensieve patiënten (diastolische bloeddruk 100-115 mmHg) van 50-80 jaar werden gevolgd over een gemiddelde periode van 3,8 jaar (bereik 3,3-4,9).
Italian: Questi effetti sono dose-dipendenti.
Dutch: Dit effect is dosisafhankelijk.
Italian: se ha dolore al torace insorto recentemente o angina pectoris che dura da più di 15 minuti o più oppure è più grave del solito.
Dutch: - U heeft pijn op de borst die kortgeleden is begonnen of angina pectoris die langer heeft geduurd dan 15 minuten zonder onderbreking of langer of ernstiger is dan normaal.
Italian: Si raccomanda cautela in particolare all'inizio del trattamento.
Dutch: Voorzichtigheid wordt aangeraden, met name aan het begin van de behandeling.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: calcioantagonisti, derivati diidropiridinici; Codice ATC: C08CA02
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: calciumkanaalblokkers, dihydropyridinederivaten, ATC-code: C08CA02
Italian: I pazienti anziani e quelli con ridotta funzionalità epatica hanno in media concentrazioni plasmatiche di felodipina più alte rispetto ai pazienti più giovani.
Dutch: Oudere patiënten en patiënten met verminderde leverfunctie hebben gemiddeld hogere plasmaconcentraties van felodipine dan jongere patiënten.
Italian: La felodipina è un medicinale con elevata clearance, la clearance media del sangue è di 1200 ml/min.
Dutch: Felodipine is een geneesmiddel met hoge klaring, met een gemiddelde bloedklaring van 1200 ml/min.
Italian: Medicinali contenenti Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (prodotto erboristico usato per il trattamento della depressione) possono ridurre l'efficacia di Plendil e, pertanto, devono essere evitati.
Dutch: Middelen die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum) (kruidenproduct tegen depressie) kunnen het effect van Plendil verminderen en moeten daarom worden vermeden.
Italian: Che cos'è Plendil e a cosa serve
Dutch: WAT IS PLENDIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Italian: 6.2 Incompatibilità Non pertinente.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti di felodipina sulla fertilità dei pazienti.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van felodipine op de vruchtbaarheid van de patiënt.
Italian: Se dimentica di prendere una compressa, salti completamente quella dose.
Dutch: Als u vergeet om een tablet in te nemen, sla die dosis dan helemaal over.
Italian: • Reazioni di ipersensibilità come febbre o gonfiore delle labbra e della lingua
Dutch: • Overgevoeligheidsreacties zoals koorts of opzwellen van de lippen en tong
Italian: Tacrolimus: la felodipina può aumentare la concentrazione del tacrolimus.
Dutch: Tacrolimus: Felodipine kan de concentratie van tacrolimus verhogen.
Italian: Inoltre non è stata stabilita l'efficacia della terapia antiipertensiva a lungo termine di felodipina come terapia nell'infanzia per la riduzione della morbilità e mortalità cardiovascolari nell'età adulta.
Dutch: De werkzaamheid op de lange termijn van antihypertensieve therapie als therapie tijdens de kindertijd om cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit als volwassene te verminderen is ook niet vastgesteld.
Italian: Se è necessario, il medico può aumentare la dose o aggiungere un altro medicinale per abbassare la pressione del sangue.
Dutch: Zo nodig kan uw arts de dosering verhogen of er een ander bloeddrukverlagend geneesmiddel aan toevoegen.
Italian: Plendil contiene lattosio, che è un tipo di zucchero.
Dutch: Plendil bevat lactose, een soort suiker.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati per i pazienti che ricevono felodipina non è nota.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor patiënten die felodipine krijgen, is onbekend.
Italian: Plendil con cibi e bevande
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Italian: Se necessario, può essere aggiunto un altro antiipertensivo.
Dutch: Zo nodig kan een ander middel tegen hypertensie worden toegevoegd.
Italian: In caso di bradicardia concomitante, si deve somministrare 0,5-1 mg di atropina per via endovenosa.
Dutch: Bij gelijktijdige bradycardie moet 0,5-1 mg atropine intraveneus worden toegediend.
Italian: Assuma la dose successiva all'ora prevista.
Dutch: Neem uw volgende dosis op het goede moment.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche sono direttamente proporzionali alla dose entro il range terapeutico 2,5-10 mg.
Dutch: De plasmaconcentratie is direct proportioneel met de dosering binnen het therapeutische dosisbereik van 2,5-10 mg.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie of glucose-galactose-malabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Italian: Felodipina migliora la tolleranza all'esercizio e riduce gli attacchi di angina nei pazienti con angina pectoris da sforzo stabile.
Dutch: Felodipine verbetert de tolerantie voor inspanning en vermindert angina-aanvallen bij patiënten met een stabiele inspanningsgebonden angina pectoris.
Italian: <Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA}> <Data del rinnovo più recente: {GG mese AAAA}>
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ} <Datum van laatste hernieuwing: {DD maand JJJJ}> <[nationaal te implementeren]>
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compresse da 2,5 mg
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD tablet van 2,5 mg
Italian: Tali anomalie sono state riscontrate quando felodipina è stata somministrata durante le prime fasi dello sviluppo fetale (prima del 15° giorno di gravidanza).
Dutch: De afwijkingen bij de foetus werden geïnduceerd als felodipine was toegediend tijdens de vroege fetale ontwikkeling (voor dag 15 van de zwangerschap).
Italian: Lo studio ha fallito nel dimostrare l'efficacia di felodipina nell'abbassamento della pressione arteriosa nei bambini di età tra 6 e 16 anni (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: De studie kon geen werkzaamheid van felodipine aantonen voor het verlagen van de bloeddruk bij kinderen van 6-16 jaar (zie rubriek 4.2).
Italian: Anziani Il medico inizierà il trattamento con la minima dose disponibile.
Dutch: Ouderen Uw arts start mogelijk de behandeling met de laagst beschikbare dosering.
Italian: Plendil è usato per il trattamento della pressione del sangue alta (ipertensione) e del dolore al cuore e al torace, dovuto ad esempio ad attività fisica o stress (angina pectoris).
Dutch: Plendil wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) en pijn aan het hart en op de borst die ontstaat bij bijvoorbeeld inspanning of stress (angina pectoris).
Italian: Felodipina non va somministrata in gravidanza.
Dutch: Felodipine mag niet tijdens de zwangerschap gebruikt worden.
Italian: Si raccomanda di prestare cautela specialmente all'inizio del trattamento.
Dutch: Wees voorzichtig, vooral aan het begin van de behandeling.