FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Equilis Prequenza innehåller det inaktiverade helviruset av de influensastammar som vaccinet ska skydda mot.
Estonian: Equilis Prequenza sisaldab gripi inaktiveeritud tervikviiruse tüvesid, mille vastu vaktsiin on näidustatud.
Swedish: De första studierna visade att Equilis Prequenza är ett effektivt vaccin mot hästinfluensa för hästar från sex månaders ålder för att lindra kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion.
Estonian: Uuringud näitasid, et Equilis Prequenza on efektiivne hobuste gripi vastane vaktsiin, mis vähendab kliinilisi nähte ja nakatumisejärgset viiruse eritumist vähemalt 6-kuustel hobustel.
Swedish: Hård eller mjuk svullnad kan uppstå vid injektionsstället.
Estonian: Süstekohal võib esineda tugev või nõrk paistetus.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för någon av dessa virusstammar.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub nende viirusetüvedega kokku hiljem uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan i sällsynta fall uppträda.
Estonian: Harva esineb süstepiirkonna valulikkust.
Swedish: Vad är Equilis Prequenza?
Estonian: Mis on Equilis Prequenza?
Swedish: Varför har Equilis Prequenza godkänts?
Estonian: Miks vaktsiin Equilis Prequenza heaks kiideti?
Swedish: Vilka är riskerna med Equilis Prequenza?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Equilis Prequenza kaasnevad?
Swedish: Vad används Equilis Prequenza för?
Estonian: Milleks Equilis Prequenzat kasutatakse?
Swedish: A/equi-2/South Africa/4/03 stam 50 AU/ml A/equi-2/Newmarket/2/93 stam 50 AU/ml Tetanustoxoid
Estonian: A/equine-2/ South Africa/4/03 50 AÜ/ml A/equine-2/ Newmarket/2/93
Swedish: Injektionsflaska (Typ I glas) försluten med en halogenobutylgummipropp och aluminium hätta
Estonian: Intramuskulaarne Viaal (I tüübi klaas) suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja aluminiumkapsliga
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Swedish: Förpackning
Estonian: 1 doos
Swedish: Därefter rekommenderas ett maximalt intervall av två år (se schema).
Estonian: Edaspidi on maksimaalne soovituslik intervall kaks aastat (vt. skeem).
Swedish: Antigena enheter
Estonian: 1 Antigeeni ühikud
Swedish: Den andra vaccindosen (V2) bör ges fyra veckor senare.
Estonian: Teine vaktsiini doos (V2) tuleb manustada 4 nädala möödumisel.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom den produkt som nämns ovan.
Estonian: Puuduvad andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega, välja arvatud eespool nimetatud preparaadiga.
Swedish: C/Zeppelin 6, Parcela 38 370008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Estonian: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/05/057/001-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/05/057/001-004
Swedish: A/equi-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equi-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanustoxoid 40 Lf.
Estonian: A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 AÜ), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AÜ), Teetanus toksoid 40 Lf.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Estonian: Bioloogilise päritoluga toimeaine, mis on mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) number 470/2009 reguleerimisalasse.
Swedish: Detta ger ett passivt skydd mot tetanus under minst 21 dygn efter samtidig administrering.
Estonian: See annab passiivse kaitse teetanuse vastu vähemalt 21 manustamisjärgseks päevaks.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kohaldatavadki NEED ON KOHALDATAVAD
Swedish: Tetanus
Estonian: Teetanus
Swedish: En tredje vaccination med Equilis Prequenza Te bör ges åtminstone fyra veckor senare.
Estonian: Kolmas vaktsineerimine Equilis Prequenza Te`ga tuleb teostada vähemalt 4 nädala möödumisel.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Estonian: Pakendi suurus:
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Tetanusserum från Intervet (se avsnitt 4.9).
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Intervet`i Tetanus Serum`iga (vt. punkt 4.9.).
Swedish: Den första revaccinationen (tredje dosen) mot hästinfluensa ges fem månader efter grundvaccinationen.
Estonian: Esimene revaktsineerimine (kolmas doos) hobuste gripi vastu manustatakse 5 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för två år, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Ravimi perioodilise ohutusaruande (PSUR) tsüklid tuleb määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Tetanusserum från Intervet (se avsnitt 8).
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Interveti Tetanus Serum`iga (vt. lõik 8).
Swedish: Kartong(er) med 1, 5 eller 10 förfyllda sprutor med nålar.
Estonian: Kartongkarbis 1, 5 või 10 eeltäidetud süstalt ja nõela.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Estonian: 62,5 mikrogrammi Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Estonian: TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Swedish: NL-5831 AN Boxmeer
Estonian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Prequenza Te
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Prequenza Te
Swedish: • Grundvaccination: Första injektionen ges från sex månaders ålder, andra injektionen ges fyra veckor senare.
Estonian: • Esmane vaktsineerimine: esimene manustamine alates 6. elukuust ja teine manustamine 4 nädala möödumisel.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot (nummer)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ, INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Swedish: Vid ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan ytterligare en initial injektion ges vid fyra månaders ålder och följas upp med det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination vid sex månaders ålder och fyra veckor senare).
Estonian: Suurenenud nakkusriski või ebapiisava kolostrumivõtu korral tehakse lisaks sissejuhatav manustamine 4 kuu vanuses, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine 6 kuu vanuses ja 4 nädala pärast).
Swedish: Adjuvans: Renat saponin
Estonian: Adjuvant: Puhastatud saponiin
Swedish: Aktiv immunisering av hästar från sex månaders ålder mot hästinfluensa för att reducera kliniska symptom och virusutsöndring efter infektion och aktiv immunisering mot tetanus för att förebygga mortalitet.
Estonian: 6 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks hobuste gripi vastu vähendamaks kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist ning aktiivseks immuniseerimiseks teetanuse vastu hoidmaks ära suremust.
Swedish: Emil-von-Behring-Str. 76
Estonian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Saksamaa
Swedish: Flockulationsekvivalenter; motsvaras av ≥30 IE/ml marsvinsserum i Ph. Eur.
Estonian: Flokulatsiooni ekvivalent; vastab ≥ 30 RÜ/ml merisea seerumile Ph.Eur.
Swedish: I sådana fall kan den första vaccindosen (V1) i grundvaccinationen ges samtidigt med den profylaktiska dosen av Tetanusserum från Intervet.
Estonian: Sellistel juhtudel võib anda esimese doosi vaktsiini (V1) koos sobiva Intervet'i Tetanus-Serum profülaktilise doosiga kasutades selleks erinevaid süstekohti, erinevaid süstlaid ja nõelu.
Swedish: Föl bör inte vaccineras före sex månaders ålder, i synnerhet inte om de är födda av ston, som revaccinerats under dräktighetens sista två månader, eftersom störning från antikroppar från modern är möjlig.
Estonian: Varssasid ei peaks võimaliku maternaalsete antikehade toime tõttu vaktsineerima enne 6 kuu vanuseks saamist, eriti kui mära on revaktsineeritud tiinuse viimase kahe kuu jooksul.
Swedish: Den första revaccinationen skall inte ges senare än 17 månader efter grundvaccinationen.
Estonian: Esimene revaktsineerimine tehakse mitte hiljem kui 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Efter administrering av en dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar iakttagits än de som beskrivs under 4.6 med undantag för något fall av slöhet på vaccinationsdagen.
Estonian: Kahekordse doosi vaktsiini manustamisel ei ole teisi kõrvaltoimeid kui on kirjeldatud lõigus 4.6 välja arvatud mõningane depressioon vaktsineerimispäeval.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Swedish: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Estonian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S. L. Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Prequenza Te (ett piktogram av en häst)
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Prequenza Te [selge hobuse piktogramm]
Swedish: INDIKATION(ER) Aktiv immunisering av hästar mot hästinfluensa och tetanus
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Hobuste aktiivseks immuniseerimiseks hobuste gripi ja teetanuse vastu.
Swedish: Samtidig aktiv och passiv immunisering (nödvaccination) Vaccinet kan ges tillsammans med Tetanusserum från Intervet för behandling av skadade hästar, som inte blivit immuniserade mot tetanus.
Estonian: Üheaegne aktiivne ja passiivne immuniseerimine (hädaabi vaktsineerimine) Vigastatud hobuste raviks, keda ei ole vaktsineeritud teetanuse vastu, võib koos vaktsiiniga manustada Intervet'i Tetanus-Serum preparaati.
Swedish: 2Flockulationsekvivalenter; motsvaras av ≥30 IE/ml marsvinsserum i Ph. Eur.
Estonian: 1 Antigeeni ühikud 2 Flokulatsiooni ekvivalent; vastab ≥ 30 RÜ/ml merisea seerumile Ph.Eur.
Swedish: Får ej frysas Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini .
Swedish: Samtidig administrering av Equilis Prequenza Te och Tetanusserum från Intervet kan reducera aktiv immunitet mot tetanus jämfört med om Equilis Prequenza Te används i frånvaro av tetanusantitoxinserum.
Estonian: Intervet'i Equilis Prequenza Te ja Tetanus-Serum kooskasutamisel võib aktiivne immuunsus teetanuse vastu olla väiksem võrreldes hobustega, keda on vaktsineeritud Equilis Prequenza Te vaktsiiniga ilma teetanuse antitoksiini seerumita.
Swedish: Förpackningsstorlekar: Kartong med 10 injektionsflaskor av glas om 1 ml.
Estonian: Kartongkarbis kümme 1 ml klaasviaali.
Swedish: 17 månader efter grundvaccinationen 24 månader efter första revaccinationen
Estonian: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist Immuunsuse kestvus: 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist 24 kuud pärast esimest revaktsineerimist
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (1 ml) innehåller:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Doos 1 ml sisaldab:
Swedish: I mycket sällsynta fall kan feber, som ibland åtföljs av letargi och aptitlöshet uppträda under ett dygn, i exceptionella fall upp till tre dygn.
Estonian: Väga harva võib tekkida palavik kestvusega 1 päev, erandjuhtudel kuni 3 päeva, millega võivad kaasneda letargia ja isutus.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Fosfatbuffert, spår av tiomersal, spår av formaldehyd.
Estonian: Fosfaatpuhver, tiomersaali jäägid, formaldehüüdi jäägid.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV OANVÄND PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Estonian: NÄIDUSTUS(ED)
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Equilis Prequenza Te, injektionsvätska, suspension för häst
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Equilis Prequenza Te, süstesuspensioon hobustele
Swedish: BIVERKNINGAR En diffus, hård eller mjuk svullnad (max 5 cm i diameter) kan uppträda vid injektionsstället, som avklingar inom två dygn.
Estonian: 5 cm diameetriga), mis möödub 2 päeva jooksul.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Estonian: ERIHOIATUSED
Swedish: Klar, opaliserande injektionsvätska, suspension.
Estonian: RAVIMVORM Selge, opalestseeruv süstesuspensioon.
Swedish: BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimed ja aadressid
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Prequenza Te, injektionsvätska, suspension för häst
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Prequenza Te, süstesuspensioon hobustele
Swedish: Det innehåller två stammar helt hästinfluensavirus ("A/equine-2/South Africa/4/03" och "A/equine-2/Newmarket/2/93") som inaktiverats (dödats) samt stelkrampstoxoid (kemiskt inaktiverat toxin från stelkrampsbakterier).
Estonian: See sisaldab hobuste gripi inaktiveeritud (hävitatud) tervikviiruse kaht tüve (A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine-2/Newmarket/2/93) ning teetanusetoksoidi (teetanuse bakteri keemiliselt inaktiveeritud toksiini).
Swedish: Svullnaden brukar gå ned inom ett par dagar.
Estonian: Paistetus peaks kahe päeva jooksul alanema.
Swedish: Den 8 juli 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Equilis Prequenza Te som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Equilis Prequenza Te müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. juulil 2005.
Swedish: Stelkramp är en akut, ofta dödlig sjukdom som orsakas av ett toxin (gift) som bildas av bakterien Clostridium tetani.
Estonian: Teetanus on äge sageli surmav haigus, mille põhjustajaks on bakteri Clostridium tetani tekitatav toksiin.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal looma ei või tappa ega tema liha toiduks (keeluaeg) tarvitada?
Swedish: Av etiska skäl utfördes inget infektionsexperiment mot stelkramp.
Estonian: Eetilistel põhjustel ei korraldatud teetanuse infektsioonikatseid.
Swedish: Vaccinet stimulerar också skyddet mot stelkramp för att förhindra dödlighet.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib ka kaitset teetanuse vastu, et ennetada suremust.
Swedish: I studierna jämfördes även kliniska symtom och virusutsöndring hos en grupp vaccinerade djur med en kontrollgrupp (djur som antingen var ovaccinerade eller hade vaccinerats med ett konkurrerande vaccin).
Estonian: Uuringutes võrreldi kliinilisi nähte ja viiruse eritumist vaktsineeritud ja kontrollrühma loomadel (loomad, keda ei olnud vaktsineeritud selle ega konkureeriva vaktsiiniga).
Swedish: Skyddet mot hästinfluensa varar i fem månader efter grundvaccinationen och i 12 månader efter den första omvaccinationen samt mot stelkramp i 17 månader efter grundvaccinationen och i 24 månader efter den första omvaccinationen.
Estonian: Kaitsetase kestis 5 kuud pärast esmast vaktsineerimist ja 12 kuud pärast esimest revaktsineerimist hobuste gripi vastu ning 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist ja 24 kuud pärast esimest revaktsineerimist teetanuse vastu.
Swedish: Sjukdomen har oftast sitt ursprung i förorenade sår och kännetecknas av allmän stelhet och muskelkramper.
Estonian: Tavaliselt lähtub haigus saastunud haavadest ning sellele on iseloomulik üldine rigiidsus (jäikus) ja lihaste kramplikud kokkutõmbed.
Swedish: Hästarna utvecklade skyddande nivåer av antikroppar två veckor efter grundvaccinationen.
Estonian: Hobustel tekkis antikehade kaitsetase kaks nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Swedish: När en häst får vaccinet uppfattar immunsystemet viruset och toxoiden som "främmande" och bildar antikroppar mot dem.
Estonian: Kui hobusele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem viirust ja toksoidi võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Swedish: Hästar är mycket känsliga för stelkramp.
Estonian: Hobused on teetanusele väga vastuvõtlikud.
Swedish: Hela vaccinationsschemat finns i bipacksedeln.
Estonian: Vaktsineerimise täielik ajagraafik on pakendi infolehel.
Swedish: Säkerheten för den ursprungliga beredningen av Equilis Prequenza Te undersöktes i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden på ett stort antal hästar från två månaders ålder.
Estonian: Vaktsiini Equilis Prequenza Te esialgse koostise ohutust uuriti mitmes uuringus labori- ja välitingimustes suurel hulgal vähemalt 2 kuu vanustel hobustel.
Swedish: Vaccinet innehåller också renad stelkrampstoxoid.
Estonian: Vaktsiin sisaldab ka puhastatud teetanusetoksoidi.
Swedish: Toxoiden är ett toxin som har behandlats så att dess gifteffekt (toxiska effekt) tagits bort men så att immunsystemet fortfarande kan känna igen det.
Estonian: Toksoid on toksiin, mida on toksilise mõju eemaldamiseks töödeldud, kuid mille immuunsüsteem tunneb siiski ära.
Swedish: Equilis Prequenza Te är ett vaccin för hästar.
Estonian: Equilis Prequenza Te on hobustel kasutatav vaktsiin.
Swedish: Antikropparna bidrar då till att skydda mot hästinfluensa och stelkramp.
Estonian: Antikehad aitavad kaitsta hobuste gripi ja teetanuse eest.
Swedish: Effekten av Equilis Prequenza Te undersöktes först i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden.
Estonian: Equilis Prequenza Te efektiivsust uuriti algselt mitmes uuringus nii labori- kui ka välitingimustes.
Swedish: De virus som ingår i den nuvarande beredningen av Equilis Prequenza Te odlas i däggdjursceller, till skillnad från dem i den ursprungliga beredningen som odlades i hönsägg.
Estonian: Vaktsiinis Equilis Prequenza Te sisalduvaid viirusi kasvatatakse imetajarakkudes erinevalt algsest vaktsiinist, mille viiruseid kasvatati kanamunades.
Swedish: Karenstide-{}-n för Equilis Prequenza Te är noll dagar.
Estonian: Equilis Prequenza Te keeluaeg on 0 päeva.
Swedish: Studierna visade att Equilis Prequenza Te är ett effektivt vaccin mot hästinfluensa för hästar från sex månaders ålder för att lindra kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion samt mot stelkramp för att förhindra dödlighet.
Estonian: Uuringud näitasid, et Equilis Prequenza Te on efektiivne hobuste gripi vastane vaktsiin, mis vähendab kliinilisi nähte ja nakatamisejärgset viiruse eritumist, samuti teetanusevastane vaktsiin, mis ennetab vähemalt 6-kuuste hobuste suremust.
Swedish: Equilis Prequenza Te innehåller det inaktiverade helviruset av de influensastammar som vaccinet ska skydda mot.
Estonian: Equilis Prequenza Te sisaldab gripi inaktiveeritud tervikviiruse tüvesid, mille vastu vaktsiin on näidustatud.
Swedish: Den nuvarande beredningen av Equine Prequenza Te har visats ge liknande resultat som de som observerats i de första studierna.
Estonian: Tõendati, et Equilis Prequenza Te praegune koostis tekitas algsete uuringute tulemustega samalaadse tulemuse.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Equilis Prequenza Te är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on Equilis Prequenza Te kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Swedish: Mer information om Equilis Prequenza Te
Estonian: Muu teave Equilis Prequenza Te kohta
Swedish: För stelkramp var huvudeffektmåttet produktionen av skyddande nivåer av antikroppar mot stelkrampstoxoid.
Estonian: Teetanusevastase efektiivsuse põhinäitaja oli teetanusetoksoidi vastaste antikehade kaitsva taseme tekkimine.
Swedish: Equilis Prequenza Te används för att vaccinera hästar från sex månaders ålder mot hästinfluensa och stelkramp.
Estonian: Vaktsiini Equilis Prequenza Te kasutatakse vähemalt 6 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks hobuste gripi ja teetanuse vastu.
Swedish: Huvudeffektmåttet för Equilis Preqenza Te mot hästinfluensa var bildandet av skyddande nivåer av antikroppar mot influensakomponenterna.
Estonian: Vaktsiini Equilis Prequenza Te hobuste gripi vastase efektiivsuse põhinäitaja oli gripikomponentide vastaste antikehade kaitsval tasemel tekkimine.
Swedish: Varför har Equilis Prequenza Te godkänts?
Estonian: Miks vaktsiin Equilis Prequenza Te heaks kiideti?
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för dessa virusstammar eller det omodifierade toxinet.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viiruse tüvedega või muutmata toksiiniga kokku hiljem uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
Swedish: Vad är Equilis Prequenza Te?
Estonian: Mis on Equilis Prequenza Te?
Swedish: Vilka är riskerna med Equilis Prequenza Te?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Equilis Prequenza Te kaasnevad?
Swedish: För att få ett gott skydd krävs omvaccination.
Estonian: Kaitse säilitamiseks tuleb hobuseid revaktsineerida.
Swedish: Vilken nytta har Equilis Prequenza Te visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Equilis Prequenza Te kasulikkus?
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/04/043/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/04/043/001
Swedish: Purpura haemorrhagica har inte observerats i någon av de säkerhetsstudier som utförts under utvecklingen av Equilis StrepE.
Estonian: Purpura haemorrhagica't ei ole täheldatud Equilis StrepE väljatöötamise käigus tehtud ohutusuuringutes.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan depression utvecklas.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida depressioon.
Swedish: Därför behövs endast en enda vaccinationsdos för att återställa immuniteten.
Estonian: Seetõttu piisab vaid ühest vaktsiiniannusest immuunsuse taastamiseks.
Swedish: Vaccinationsschema:
Estonian: Vaktsineerimisskeem :
Swedish: ATCvet-kod: QI05AE
Estonian: ATCvet kood: Q105AE
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 07.05.2004
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.05.2004
Swedish: Använd inte antibiotika inom en vecka efter vaccination.
Estonian: Mitte kasutada antibiootikume nädala jooksul peale vaktsineerimist.
Swedish: Skaka INTE.
Estonian: Mitte LOKSUTADA.
Swedish: Eftersom incidensen av purpura haemorrhagica är mycket låg, kan dess förekomst inte helt uteslutas.
Estonian: Kuigi purpura haemorrhagica esinemissagedus on väga väike, ei saa selle tekkevõimalust täielikult välistada.
Swedish: Låt det rekonstituerade vaccinet vila under en minut och blanda sedan försiktigt innehållet.
Estonian: Lasta lahustatud vaktsiinil seista 1 minuti ja seejärel keerutada sisu segunemiseks ettevaatlikult.