FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: INTELENCE 25 mg tabletter etravirin
Slovenian: INTELENCE 25 mg tablete etravirin
Danish: Det frarådes at indgive INTELENCE samtidig med nelfinavir.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila INTELENCE z nelfinavirjem ni priporočljiva.
Danish: Det frarådes at indgive tipranavir/ritonavir samtidig med INTELENCE (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba kombinacije tipranavir/ritonavir in zdravila INTELENCE ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Danish: Yderligere information om Intelence findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Intelence so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Intelence fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 28. august 2008.
Slovenian: Za zdravilo Intelence je bilo 28. avgusta 2008 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Danish: Disse resultater blev fastholdt efter 48 uger.
Slovenian: Te ugotovitve so veljale tudi v 48. tednu.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Intelence opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Intelence večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: Andre oplysninger om Intelence
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Intelence
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Intelence løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Intelence stalno spremljajo.
Danish: Patienter, der ikke kan synke, kan opløse tabletterne i et glas vand og derefter drikke opløsningen med det samme.
Slovenian: Bolniki, ki tablete ne morejo pogoltniti, jo lahko raztopijo v kozarcu vode in raztopino takoj popijejo.
Danish: Hiv-1 er et virus, der forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Slovenian: HIV-1 je virus, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Danish: Hvorfor blev Intelence godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Intelence odobreno v EU?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Intelence?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Intelence?
Danish: I to hovedstudier med i alt 1 203 voksne var den gennemsnitlige virusbelastning 70 000 kopier/ml ved behandlingsstart.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v kateri so bili vključeni 1 203 odrasli, je bilo povprečno virusno breme ob začetku zdravljenja 70 000 kopij/ml.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Intelence (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er udslæt, diarré, kvalme og hovedpine.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Intelence (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so izpuščaj, driska, navzeja (slabost) in glavobol.
Danish: Intelence fås som tabletter (25, 100 og 200 mg), der skal synkes hele med et glas vand.
Slovenian: Zdravilo Intelence je na voljo v obliki tablet (25 mg, 100 mg in 200 mg), ki jih je treba pogoltniti cele s kozarcem vode.
Danish: Hvad er Intelence, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Intelence in za kaj se uporablja?
Danish: En oversigt over Intelence, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Intelence in zakaj je odobreno v EU
Danish: Det aktive stof i Intelence, etravirin, er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Intelence, etravirin, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
Danish: Den anbefalede dosis Intelence til voksne er 200 mg to gange dagligt efter et måltid, mens dosen til børn er 100-200 mg to gange dagligt afhængigt af deres legemsvægt.
Slovenian: Pri odraslih je priporočeni odmerek zdravila Intelence 200 mg dvakrat dnevno po obroku, pri otrocih pa je odmerek odvisen od telesne mase in znaša od 100 mg dvakrat dnevno do 200 mg dvakrat dnevno.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Intelence?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Intelence?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Intelence vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Intelence, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: Det indeholder det aktive stof etravirin.
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovino etravirin.
Danish: Intelence er et lægemiddel til behandling af humant immundefektvirus type 1 (hiv-1) hos voksne og børn i alderen 6 år og opefter.
Slovenian: Zdravilo Intelence je zdravilo za zdravljenje okužb s humanim virusom imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1) pri odraslih in otrocih, starejših od šest let.
Danish: I et hovedstudie med 101 børn i alderen 6-17 år havde omkring halvdelen ikke-detekterbare niveauer af hiv efter 24 ugers behandling med Intelence i tillæg til andre lægemidler, og andelen af børn med ikke-detekterbare hiv-niveauer steg en smule efter 48 uger.
Slovenian: V glavni študiji, ki je vključevala 101 otroka, starega od šest do 17 let, je imela približno polovica po 24 tednih jemanja zdravila Intelence v kombinaciji z drugimi zdravili nezaznavno raven virusa HIV, delež otrok z nezaznavno ravnijo virusa HIV pa se je po 48. tednu rahlo povečal.
Danish: For mere information om brug af Intelence, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Intelence glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, der produceres af hiv, og som gør det muligt for hiv-infektionen at inficere celler i kroppen og producere mere virus.
Slovenian: Ta zavira delovanje reverzne transkriptaze, encima, ki ga tvori virus HIV ter ki omogoča okužbo celic v telesu in nastajanje novih virusov.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Danish: Intelence helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Slovenian: Zdravilo Intelence ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa podaljša čas do nastopa poškodb imunskega sistema in razvoja okužb ter bolezni, povezanih z aidsom.
Danish: Intelence anvendes kun til patienter, der tidligere er blevet behandlet for hiv-infektion, og det skal anvendes sammen med andre hiv-lægemidler, der omfatter en "boostet proteasehæmmer".
Slovenian: Zdravilo Intelence se uporablja samo pri bolnikih, pri katerih je bila okužba z virusom HIV že zdravljena, in ga je treba uporabljati skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, ki vključujejo „okrepljeni zaviralec proteaze".
Danish: Efter 24 uger havde 59 % af de patienter, der fik Intelence sammen med andre hivmidler, ikke-detekterbare hiv-niveauer, sammenholdt med 41 % af dem, der fik placebo (ikke-aktivt stof) i tillæg til de andre hiv-midler.
Slovenian: Po 24 tednih je imelo nezaznavno raven virusa HIV 59 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Intelence skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, in 41 % bolnikov, ki so jemali placebo (zdravilo brez učinkovine) v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Intelence?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Intelence so se pokazale v študijah?
Danish: Intelence er effektivt til at reducere virusbelastningen til ikke-detekterbare niveauer hos både voksne og børn, og bivirkningerne vurderes at være håndterbare.
Slovenian: Zdravilo Intelence pri odraslih in otrocih učinkovito zmanjšuje virusno breme na nezaznavno raven, njegovi neželeni učinki pa veljajo za obvladljive.
Danish: Studier har vist, at Intelence i kombination med andre lægemidler reducerer niveauet af hiv i blodet (virusbelastningen) til ikke-detekterbare niveauer (under 50 kopier/ml) hos mange patienter med hiv1-infektion.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Intelence v kombinaciji z drugimi zdravili pri številnih bolnikih, okuženih z okužbo z virusom HIV-1, učinkovito zmanjšuje raven tega virusa v krvi (virusno breme) na nezaznavno raven (pod 50 kopij/ml).
Danish: Hvordan virker Intelence?
Slovenian: Kako zdravilo Intelence deluje?
Danish: Hvordan anvendes Intelence?
Slovenian: Kako se zdravilo Intelence uporablja?
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Intelence koncentrationen af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau, når det tages i kombination med andre hiv-midler.
Slovenian: Zdravilo Intelence z zaviranjem tega encima v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV zniža količino tega virusa v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Intelence.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Intelence upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: Intelence må ikke anvendes sammen med elbasvir/grazoprevir, der er medicin til behandling af hepatitis C-infektion.
Slovenian: Zdravilo Intelence se ne sme uporabljati v kombinaciji z elbasvirjem ali grazoprevirjem, zdraviloma za zdravljenje okužbe s hepatitisom C. Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Intelence glejte navodilo za uporabo.
Danish: 28 vagitorier + 6 applikatorer
Slovenian: 28 vaginalnih globul + 6 aplikatorjev
Danish: Vaginal anvendelse blisterpakning (PVC/PE)
Slovenian: Vaginalna uporaba pretisni omot (PVC/PE)
Danish: EMA-nummer
Slovenian: Številka EMA
Danish: Vagitorie
Slovenian: Jakost
Danish: Pakningsstørrelse
Slovenian: Primarna ovojnina Velikost pakiranja
Danish: Før du går i gang
Slovenian: Preden začnete
Danish: Hvis du skal opereres
Slovenian: Če potrebujete operacijo
Danish: En eventuel risiko for mennesker kendes ikke.
Slovenian: Potencialno tveganje pri človeku ni znano.
Danish: • enhver knude, der kan ses eller mærkes.
Slovenian: • katere koli bulice, ki jih lahko vidite ali čutite.
Danish: • Du har kræft.
Slovenian: • imate raka.
Danish: Koncentrationen af frit T4 og frit T3 er uændret.
Slovenian: Koncentraciji prostega T4 in prostega T3 sta nespremenjeni.
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel påvirker frugtbarheden.
Slovenian: Ni še znano, ali to zdravilo vpliva na plodnost.
Danish: Gå til lægen, hvis du bemærker forandringer såsom:
Slovenian: Obiščite zdravnika, če opazite kakršne koli spremembe, kot npr.:
Danish: Lægen kan beslutte at undersøge dig fysisk.
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči opraviti telesni pregled.
Danish: "Bedring" blev defineret som en reduktion i sværhedsgradsscore på 1 eller mere.
Slovenian: „Izboljšanje" je bilo opredeljeno kot zmanjšanje stopnje resnosti za 1 ali več.
Danish: Lægen vil bestræbe sig på at ordinere den lavest mulige dosis til behandling af dit symptom i så kort tid som muligt.
Slovenian: Zdravnik si bo prizadeval, da bi za zdravljenje vaših simptomov predpisal najnižji odmerek za tako kratek čas, kot bo potrebno.
Danish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxelles Belgien
Slovenian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruselj Belgija
Danish: Fysiologisk respons (objektive mål)
Slovenian: Fiziološki odzivi (objektivna merila)
Danish: B. Brug af pegefingeren
Slovenian: B. Uporaba prsta
Danish: • Kontrollér dine bryster regelmæssigt.
Slovenian: • Svoje dojke redno pregledujte.
Danish: De bør dog tages med i betragtning ved længere tids eller gentagen behandling med dette lægemiddel.
Slovenian: Treba pa jih je upoštevati pri dolgotrajni ali večkratni uporabi tega zdravila.
Danish: Hvis det er mindre end 12 måneder siden, at du sidst havde menstruation, eller hvis du er under 50 år, kan du stadig have behov for yderligere prævention for at beskytte dig mod graviditet.
Slovenian: Če je od vaše zadnje menstruacije preteklo manj kot 12 mesecev ali ste mlajši od 50 let, boste za preprečevanje nosečnosti morda še vedno potrebovali dodatno kontracepcijo.
Danish: Væsentlig bedring Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Slovenian: Bistveno izboljšanje Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Danish: • Hvis et vagitorie tabes på en ikke rengjort overflade, skal du erstatte det med et nyt.
Slovenian: • Če vam globula pade na nečisto površino, jo zamenjajte z drugo.
Danish: "Lindring" blev defineret som ingen eller kun milde symptomer i uge 12.
Slovenian: „Olajšanje" je bilo v 12. tednu opredeljeno kot nobeno ali le blagi simptomi.
Danish: Symptomer (subjektive mål)
Slovenian: Simptomi (subjektivna merila)
Danish: 3 *Undersøgelse af kvinder uden uterus
Slovenian: 3 *Študija pri ženskah brez maternice
Danish: Det skal bemærkes, at sygdommen var til stede før behandlingsstart, og at den pågældende patient var bærer af en BRCA1mutation.
Slovenian: Opozoriti je treba, da je bil ta primer prisoten pred začetkom zdravljenja in je imel mutacijo BRCA1.
Danish: Dette kan afhjælpe ubehag i skeden.
Slovenian: To lahko zmanjša neugodje v vagini.
Danish: Derudover bør du deltage i mammografiscreeningsprogrammer, når du bliver tilbudt dette.
Slovenian: Poleg tega vam svetujemo, da se vključite v presejalne programe mamografije, ko bodo na voljo za vas.
Danish: Vaginal anvendelse.
Slovenian: Vaginalna uporaba.
Danish: Bemærk: Da baggrundsincidensen for brystcancer varierer fra land til land i EU, vil antallet af ekstra tilfælde af brystcancer øges proportionalt.
Slovenian: Opomba: Ker se pojavnost raka dojk razlikuje po državah EU, se bo sorazmerno spreminjalo tudi število dodatnih primerov raka dojk.
Danish: Risikoratioen er ikke konstant, men stiger med behandlingens varighed
Slovenian: Razmerje tveganj ni konstantno, vendar se bo povečalo z daljšanjem trajanja uporabe
Danish: • Migrænelignende hovedpine, der optræder for første gang.
Slovenian: • migreni podobni glavoboli, ki se pojavijo prvič;
Danish: Den relative risiko ændres ikke med alderen eller med tiden efter menopausen.
Slovenian: Relativno tveganje ni odvisno od starosti ali časa od menopavze.
Danish: Det er uvist, hvorvidt der er en risiko ved brug af Intrarosa i lang tid (mere end et år).
Slovenian: Ni znano, ali tveganje obstaja pri uporabi zdravila Intrarosa za dolgotrajno zdravljenje (dlje kot eno leto).
Danish: • Træk applikatoren ud.
Slovenian: • Odstranite aplikator.
Danish: • Kraftig blodtryksstigning (symptomerne kan være hovedpine, træthed og svimmelhed).
Slovenian: • velik porast krvnega tlaka (simptomi so lahko glavobol, utrujenost, omotica);
Danish: Før igangsættelse af behandling med Intrarosa bør der optages en fuldstændig personlig og familiær anamnese.
Slovenian: Pred uvedbo zdravila Intrarosa je treba pridobiti popolno osebno in družinsko zdravstveno anamnezo.
Danish: Hvis dette er tilfældet, bør du lade lægen undersøge dig oftere:
Slovenian: Če je tako, morate pogosteje opraviti kontrolni pregled pri zdravniku:
Danish: A. Brug af applikatoren
Slovenian: A. Uporaba aplikatorja
Danish: Elimination Systemisk elimination er ikke undersøgt specifikt i denne anvendelse.
Slovenian: Izločanje Sistemsko izločanje posebej za to uporabo ni bilo proučevano.
Danish: 1 * Baseret på baseline-forekomsten i udviklede lande
Slovenian: 1 *Povzeto po izhodiščnih stopnjah pojavnosti v razvitih državah
Danish: Yderligere tilfælde pr. 1 000 HRT-brugere
Slovenian: Dodatnih primerov na 1.000 uporabnic HNZ
Danish: • forhøjet blodtryk
Slovenian: • visok krvni tlak;
Danish: Placér applikatoren på en ren overflade.
Slovenian: Postavite aplikator na čisto površino.
Danish: 4* Der er ikke skelnet mellem iskæmisk og hæmoragisk apopleksi.
Slovenian: 4*ni bilo razlikovanja med ishemično in hemoragično kapjo.
Danish: Optagelsen af T3-resin er nedsat, hvilket afspejler det forhøjede TBG.
Slovenian: Privzem T3 s smolami je zmanjšan, kar odraža zvišani TBG.
Danish: Ud over de to kliniske fase III-hovedundersøgelser af 12 ugers varighed foreligger der også sikkerhedsdata for Intrarosa fra en åben, ikkekomparativ sikkerhedsundersøgelse af et års varighed.
Slovenian: Klinična varnost Poleg glavnih dveh 12-tedenskih kliničnih študij faze III so bili podatki o varnosti zdravila Intrarosa pridobljeni tudi iz ene neprimerjalne odprte varnostne študije, ki je trajala eno leto.
Danish: # Samlet risikoratio.
Slovenian: #Splošno razmerje tveganj.
Danish: Grunde til øjeblikkelig seponering
Slovenian: Razlogi za takojšnjo odtegnitev zdravljenja
Danish: Dette sker naturligt efter overgangsalderen.
Slovenian: To se po menopavzi zgodi naravno.
Danish: Fordelingen af intravaginalt (eksogent) prasteron er hovedsageligt lokal, men der ses en lille stigning i systemisk eksponering for navnlig metabolitterne, dog inden for de normale værdier.
Slovenian: Porazdelitev intravaginalnega (eksogenega) prasterona je večinoma lokalna, vendar je opaziti nekaj povečanja sistemske izpostavljenosti, zlasti pri presnovkih, toda znotraj normalnih vrednosti.
Danish: Applikatoren skal aktiveres inden brug.
Slovenian: Aplikator morate pred uporabo aktivirati.
Danish: Applikatoren er fremstillet af LDPE og 1 % farvestof (titaniumdioxid).
Slovenian: Aplikator, izdelan iz LDPE in 1 % barvila (titanov dioksid).
Danish: Koncentrationen af frit (biologisk aktivt) hormon er uændret.
Slovenian: Proste oz. biološko aktivne koncentracije hormonov se ne spremenijo.
Danish: Hvis du får blødning eller pletblødning, er det normalt ikke noget at bekymre sig om, men du bør dog bestille en tid hos lægen.
Slovenian: Če bi se pri vas pojavila krvavitev ali krvav izcedek, to običajno ni nič zaskrbljujočega, vendar se dogovorite za pregled pri zdravniku.
Danish: En metaanalyse fra 52 epidemiologiske studier viste en forhøjet risiko for ovariecancer hos kvinder, der er i hormonerstatningsbehandling, sammenlignet med kvinder, der aldrig har brugt HRT (RR 1,43, 95 %-KI 1,31-1,56).
Slovenian: Pri metaanalizi 52 epidemioloških študij so poročali o povečanem tveganju za raka jajčnikov pri ženskah, ki trenutno uporabljajo HNZ, v primerjavi z ženskami, ki niso nikoli uporabljale HNZ (RT 1,43; 95-% IZ 1,31-1,56).
Danish: Før du påbegynder (eller genoptager) hormonerstatningsbehandling, vil lægen spørge til din egen og din families sygehistorie.
Slovenian: Preden začnete (ali ponovno začnete) s HNZ, vas bo zdravnik vprašal o vaši lastni zdravstveni anamnezi in zdravstveni anamnezi vaše družine.
Danish: Træk stemplet tilbage, indtil det stopper, for at aktivere applikatoren.
Slovenian: Povlecite bat, dokler se ne ustavi, da aktivirate aplikator.
Danish: Hvis du har glemt at tage et vagitorie, skal du tage det så snart, du kommer i tanke om det.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti globulo, jo vstavite takoj, ko se na to spomnite.
Danish: • Vælg den stilling for indsætning af vagitoriet, som er mest komfortabel for dig.
Slovenian: • Izberite položaj za vstavitev globule, ki je za vas najbolj udoben.
Danish: Andre plasmaproteiner kan være forhøjet (angiotensinogen/reninsubstrat, alfa-I-antitrypsin, ceruloplasmin).
Slovenian: Zvišajo se lahko druge plazemske beljakovine (substrat angiotenzinogen/renin, antitripsin alfa-1, ceruloplazmin).
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle kirurgen, at du tager Intrarosa.
Slovenian: Če boste potrebovali operacijo, kirurgu povejte, da jemljete zdravilo Intrarosa.
Danish: Stående stilling
Slovenian: Stoječ položaj
Danish: Det indføres i skeden, så hormonet frigives dér, hvor der er brug for det.
Slovenian: Vstavite ga v vagino, tako da se hormon sprošča, kjer je potrebno.
Danish: • Hvis patienten har eller har haft og/eller har oplevet forværring af en eller flere af nedenstående sygdomme under graviditet eller tidligere hormonbehandling, bør patienten overvåges tæt.
Slovenian: • Če je prisotno katero koli od naslednjih stanj ali se je pojavilo v preteklosti in/ali močno poslabšalo v nosečnosti ali med prejšnjim hormonskim zdravljenjem, je treba bolnico skrbno nadzorovati.
Danish: • For at vaske applikatoren:
Slovenian: • Čiščenje aplikatorja:
Danish: Når du først er startet på behandling med Intrarosa, bør du regelmæssigt blive undersøgt af lægen (mindst én gang hver 6. måned).
Slovenian: Ko začnete jemati zdravilo Intrarosa, morate pri zdravniku redno opravljati kontrolne preglede (vsaj vsakih 6 mesecev).
Danish: Søg råd hos lægen.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom.
Danish: • meget højt indhold af fedtstoffer (triglycerider) i blodet
Slovenian: • zelo visoko raven maščobe v krvi (trigliceridi);
Danish: • Hvis du er allergisk over for prasteron eller et af de andre indholdsstoffer i Intrarosa (angivet i punkt 6 "Pakningstørrelser og yderligere oplysninger").
Slovenian: • Če ste alergični (preobčutljivi) na prasteron ali katero koli sestavino zdravila Intrarosa (navedeno v poglavju 6: Nadaljnje informacije).
Danish: • Hold applikatoren mellem tommel- og langfingeren.
Slovenian: • Aplikator držite med palcem in sredincem.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre kønshormoner og modulatorer af genitalsystemet, ATC-kode: G03XX01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, oznaka ATC: G03XX01.
Danish: Dette kan omfatte en undersøgelse af brysterne og/eller om nødvendigt en indvendig gynækologisk undersøgelse.
Slovenian: To lahko vključuje pregled dojk in/ali notranji pregled, če je potrebno.
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe brugen af Intrarosa ca. 4-6 uger før operationen for at reducere risikoen for en blodprop (se punkt 2 "Blodpropper i en vene (trombose)").
Slovenian: Zdravilo Intrarosa boste približno štiri do šest tednov pred operacijo morda morali prenehati jemati, da zmanjšate nevarnost nastanka krvnega strdka (glejte poglavje 2 - krvni strdki v veni).
Danish: • migræne eller svær hovedpine
Slovenian: • migrena ali hudi glavoboli;
Danish: 2 * WHI-undersøgelse af kvinder uden uterus, hvor der ikke sås øget risiko for brystcancer.
Slovenian: 2 * Študija WHI pri ženskah brez maternice, ki ni pokazala povečanega tveganja za raka dojk
Danish: • Nedenfor vises resultaterne af den største randomiserede placebokontrollerede undersøgelse (Women's Health Initiative-undersøgelsen (WHI)) og den største epidemiologiske undersøgelse (Million Women Study-undersøgelsen (MWS)).
Slovenian: • Predstavljeni so rezultati največjega randomiziranega s placebom kontroliranega preskušanja (študija WHI) in največje epidemiološke študije (MWS).
Danish: • Fjern forsigtigt vagitoriet fra plasticindpakningen.
Slovenian: • Globulo previdno vzemite iz plastičnega ovoja.
Danish: Placebo (N = 9)
Slovenian: Placeba (N = 9)
Danish: Ved langvarig immobilisering efter elektive kirurgiske indgreb anbefales midlertidig seponering af HRT 4-6 uger forinden.
Slovenian: Če bo elektivni operaciji sledila dolgotrajna imobilizacija, je štiri do šest tednov pred tem priporočljivo začasno prekiniti HNZ.
Danish: Ikke almindelig (≥ 1/1 000 til
Slovenian: občasni (≥ 1/1 000 do
Danish: Patienterne bør have at vide, hvilken type brystforandringer de skal tale med lægen eller sygeplejersken om (se afsnittet "Brystcancer" nedenfor).
Slovenian: Ženske je treba poučiti, katere spremembe v dojkah morajo sporočiti zdravniku ali medicinski sestri (glejte razdelek „Rak dojke" v nadaljevanju).
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af karcinogenicitet eller reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Slovenian: Študij karcinogenosti ter vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvojne toksičnosti niso izvedli.
Danish: Den flade ende af vagitoriet bør placeres i den åbne ende af den aktiverede applikator.
Slovenian: Ploščati konec globule je treba postaviti v odprti konec aktiviranega aplikatorja.
Danish: Derfor bør behandlingen gennemgås mindst en gang om året, hvis der er tale om fortsat behandling.
Slovenian: Če bi se zdravljenje ponavljalo, ga je torej treba pregledati vsaj enkrat na leto.