FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diabeedi raviks kasutatavad ained.
Slovak: Actraphane s pioglitazónom
Estonian: Actraphane'i ja pioglitasooni kombinatsioon
Slovak: ► Ak pocítite niektorý z hore uvedených prejavov: skontrolujte si hladinu cukru v krvi, ak môžete, vykonajte test na ketóny v moči, potom ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Estonian: Mida teha, kui tunnete kõrge veresuhkru sümptome: ► Kui ilmneb mõni neist nähtudest, siis määrake oma veresuhkru tase ja, kui võimalik, ketoonide sisaldus uriinis.
Slovak: ŠTÍTOK NA PERO (NAPLNENÉ PERO.
Estonian: ETIKETT (PEN-SÜSTEL.
Slovak: Pred použitím lieku Actraphane
Estonian: Enne Actraphane'i kasutamist
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo stlačené na doraz a nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd.
Estonian: Hoidke süstenupp lõpuni all ja jätke nõel naha alla vähemalt 6 sekundiks.
Slovak: V prípade miernej hypoglykémie je možné podať perorálne pacientovi glukózu alebo potravu obsahujúcu cukor.
Estonian: • Kergemate hüpoglükeemiajuhtumite raviks tuleb suu kaudu anda glükoosi või suhkrurikast toitu.
Slovak: Actraphane 30 InnoLet/Actraphane 30 FlexPen 1 naplnené pero obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 medzinárodným jednotkám.
Estonian: Actraphane 30 viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) 1 viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 1000 rahvusvahelisele ühikule.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2013
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2013.
Slovak: EMEA/H/C/000427
Estonian: EMA/706722/2013 EMEA/H/C/000427
Slovak: Zvyčajná denná dávka sa pohybuje v rozmedzí od 0,3 do 1,0 medzinárodných jednotiek (IU) na kilogram telesnej hmotnosti.
Estonian: Tavaline annus on 0,3-1,0 rahvusvahelist ühikut (IU) kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
Slovak: Zvyčajne sa podáva raz alebo dvakrát za deň, a to v prípade, že je potrebný rýchly počiatočný účinok spolu s dlhodobejším účinkom.
Estonian: Actraphanet manustatakse tavaliselt üks või kaks korda ööpäevas, kui on vaja üheaegselt nii kiiret esmatoimet kui ka pikaajalist toimet.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Actraphane bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Actraphane võimalikult ohutu kasutamine.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Actraphane sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Actraphane kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Liek Actraphane sa podáva 30 minút pred jedlom.
Estonian: Actraphanet manustatakse 30 minutit enne sööki.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť ľudský inzulín
Estonian: Kokkuvõte üldsusele iniminsuliin
Slovak: Približne jedna tretina pacientov mala cukrovku 1. typu a zvyšní mali cukrovku 2. typu.
Estonian: I tüüpi diabeet oli ligikaudu kolmandikul patsientidest, ülejäänutel oli II tüüpi diabeet.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Actraphane, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Actraphanega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Actraphane sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Actraphane kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Actraphane vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Actraphane ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Actraphane (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Estonian: Actraphane kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Actraphane na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Actraphane müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril 2002.
Slovak: Actraphane bol skúmaný u 294 pacientov s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas nemôže produkovať inzulín, a s cukrovkou 2. typu, pri ktorej telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
Estonian: Actraphanet uuriti kokku 294 patsiendil, sealhulgas I tüüpi diabeediga patsiendid, kelle kõhunääre ei suuda toota insuliini, ja II tüüpi diabeediga patsiendid, kelle organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom si telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu glukózy v krvi, alebo pri ktorom telo nie je schopné inzulín účinne využívať.
Estonian: Diabeet (suhkurtõbi) on haigus, mille korral organismis ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Actraphane.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Dodáva sa v liekovkách, náplniach (Penfill) alebo v naplnených perách (InnoLet alebo FlexPen).
Estonian: Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstaldes (InnoLet ja FlexPen).
Slovak: Liek Actraphane obsahuje dve formy inzulínu: rozpustná forma, ktorá pôsobí rýchlo (do 30 minút po podaní injekcie), a izofánna forma, ktorá sa počas dňa absorbuje oveľa pomalšie.
Estonian: Actraphane sisaldab insuliini kahel kujul: lahustuv insuliin, mis toimib kiiresti (30 minuti jooksul pärast süstimist), ja isofaaninsuliin, mis imendub ööpäeva jooksul palju aeglasemalt.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Actraphane.
Estonian: See on ravimi Actraphane Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene tvorený inzulín a pomáha, aby sa glukóza z krvi dostala do buniek.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Slovak: Kontrolovaním glukózy v krvi sa symptómy a komplikácie cukrovky zmierňujú.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimise tulemusena vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Actraphane ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Actraphane viedol k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina glukózy v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni, ako pri inom humánnom inzulíne.
Estonian: Actraphane vähendas HbA1c sisaldust, mis näitas, et ravim reguleeris vere glükoosisisaldust sarnasel määral kui muu iniminsuliin.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Actraphane
Estonian: Muu teave Actraphane kohta
Slovak: Miesto vpichu sa má meniť pri každej injekcii.
Estonian: Iga süst tehakse eri kohta.
Slovak: HbA1c je ukazovateľom miery kontroly hladiny glukózy v krvi.
Estonian: HbA1c näitab vere glükoosisisalduse reguleeritavust.
Slovak: Actraphane sa podáva podkožnou injekciou do stehna, oblasti brušnej steny (brucha), sedacieho svalu alebo do oblasti deltového svalu (plece).
Estonian: Actraphanet manustatakse nahaaluse süstina reiepiirkonda, kõhuseina, tuharatesse või deltalihase piirkonda (õlalihasesse).
Slovak: Actraphane je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ľudský inzulín.
Estonian: Actraphane on süstesuspensioon, mis sisaldab toimeainena iniminsuliini.
Slovak: Účinná látka lieku Actraphane, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín.
Estonian: Actraphane toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Slovak: V štúdii sa porovnával liek Actraphane 30 s podobnou zmesou, avšak vytvorenou použitím analógu inzulínu (inzulínu aspart).
Estonian: Uuringus võrreldi ravimit Actraphane 30 sarnase seguga, mis sisaldas insuliini analoogi (aspartinsuliini).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Actraphane a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Actraphane kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: V rámci štúdie sa merala hladina glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c) po dvanástich týždňoch, čo je percento hemoglobínu v krvi s naviazanou glukózou.
Estonian: Uuringus mõõdeti vere glükoseerunud hemoglobiini sisaldust (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos) pärast 12-nädalast ravi.
Slovak: Actraphane sa používa na liečbu cukrovky.
Estonian: Actraphanet kasutatakse diabeedi raviks.
Slovak: Na zistenie najnižšej účinnej dávky lieku sa má pravidelne testovať hladina glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Estonian: Patsiendi vere glükoosisisaldust tuleb regulaarselt kontrollida, et leida vähim efektiivne annus.
Slovak: Liek Actraphane je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v podžalúdkovej žľaze (pankreas).
Estonian: Actraphane on asendusinsuliin, mis on väga sarnane kõhunäärmes tekkiva insuliiniga.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Actraphane?
Estonian: Mis riskid Actraphanega kaasnevad?
Slovak: Liek Actraphane obsahuje rýchlo pôsobiaci (rozpustný), ako aj dlhodobo pôsobiaci (izofánny) inzulín:
Estonian: Actraphane sisaldab nii kiiretoimelist (lahustuvat) kui ka pikatoimelist (isofaan-)insuliini.
Slovak: Prečo bol liek Actraphane povolený?
Estonian: Miks Actraphane heaks kiideti?
Slovak: Ako bol liek Actraphane skúmaný?
Estonian: Kuidas Actraphanet uuriti?
Slovak: To vedie k tomu, že liek Actraphane má dlhší účinok.
Estonian: See pikendab Actraphane toimeaega.
Slovak: Čo je liek Actraphane?
Estonian: Mis on Actraphane?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Actraphane v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Actraphane kasulikkus?
Slovak: Na čo sa liek Actraphane používa?
Estonian: Milleks Actraphanet kasutatakse?
Slovak: Ako sa liek Actraphane používa?
Estonian: Kuidas Actraphanet kasutatakse?
Slovak: 3 ml (3,5 mg/ml)
Estonian: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 kolbampull
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Estonian: Väljamõeldud nimetus
Slovak: Sila Lieková forma
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Slovak: Pred otvorením: 30 mesiacov.
Estonian: Enne avamist 30 kuud.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac ako jeden typ inzulínu.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate rohkem kui ühte tüüpi insuliini.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS
Slovak: Tak ako všetky lieky aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: Údaje sú obmedzené, ale naznačujú, že farmakokinetický profil u detí a dospievajúcich môže byť podobný ako u dospelých.
Estonian: Kuigi andmed on piiratud, viitavad nad sellele, et farmakokineetiline profiil võib lastel ja noorukitel olla sarnane täiskasvanute omaga.
Slovak: Farmakokinetický profil lieku Actrapid bol študovaný u malého počtu (n=18) detí s diabetom (vo veku 6-12 rokov) a mladistvých (vo veku 13-17 rokov).
Estonian: Actrapid'i farmakokineetilist profiili on uuritud väikesel arvul (n=18) diabeediga lastel (vanuses 6...12 aastat) ja noorukitel (vanuses 13...17 aastat).
Slovak: Reprodukčné štúdie s ľudským inzulínom na zvieratách, nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu.
Estonian: Humaaninsuliiniga tehtud reproduktsiooniuuringud loomadel ei ole näidanud kahjulikku toimet fertiilsusele.
Slovak: Po stabilizácii krvnej glukózy pacienta sa má uvažovať o úprave dávky (pozri časti 4.8 a 4.9).
Estonian: Pärast patsiendi vere glükoosi taseme stabiliseerimist tuleks kaaluda insuliini annuse kohandamist (vt lõigud 4.8 ja 4.9).
Slovak: FlexPen znova nenapĺňajte.
Estonian: Ärge täitke FlexPen'i uuesti.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Slovak: Nenamáčajte ho, neumývajte, ani nemastite.
Estonian: Ärge leotage, peske ega õlitage seda.
Slovak: Poraďte sa prosím so svojím lekárom, či môžete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje:
Estonian: ► Küsige oma arstilt, kas te üldse võite juhtida autot või töötada masinatega:
Slovak: Nasaďte ihlu rovno a pevne na InnoLet (obrázok 1A).
Estonian: • Keerake nõel otse ja tihedalt InnoLet'i otsa (joonis 1A).
Slovak: Actrapid sa môže používať počas tehotenstva.
Estonian: Actrapid'i võib kasutada raseduse ajal.
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 medzinárodnou jednotkou/kg/deň.
Estonian: Individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0,3...1,0 rahvusvahelist ühikut/kg/ööpäevas.
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi nízka alebo vysoká, môže to mať vplyv na koncentráciu a schopnosť reagovať a v dôsledku toho môže byť ovplyvnená aj schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Kui teie veresuhkru tase on madal või kõrge, võib see mõjutada teie kontsentreerumis- ja reageerimisvõimet, sealhulgas ka teie autojuhtimis- või masinatega töötamise võimet.
Slovak: Dávkovanie lieku Actrapid je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Estonian: Actrapid'i annustamine on individuaalne ja määratakse vastavalt patsiendi vajadustele.
Slovak: Ak je nevyhnutné Actrapid sa môže podávať priamo do žily, ale musia to vykonať len zdravotnícki pracovníci.
Estonian: Vajadusel võib Actrapid'i manustada otse veeni, kuid seda võib teha ainult tervishoiutöötaja.
Slovak: Zlikvidujte ju opatrne.
Estonian: Visake see hoolikalt minema.
Slovak: O mnohých druhoch liekov je známe, že ovplyvňujú metabolizmus glukózy.
Estonian: On teada, et mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi.
Slovak: Začiatok účinku je do ½ hodiny, dosiahnutie maximálneho účinku do 1,5-3,5 hodiny a celková doba trvania účinku je asi 7-8 hodín.
Estonian: Toime saabub ½ tunni jooksul, saavutab maksimumi 1,5...3,5 tunni jooksul ning kestab umbes 7...8 tundi.
Slovak: Môžu to vykonať iba zdravotnícki pracovníci.
Estonian: Seda peab tegema meditsiinitöötaja.
Slovak: Avšak, rozdiely boli medzi vekovými skupinami v Cmax vyzdvihujúc dôležitosť individuálnej titrácie dávky.
Estonian: Cmax erinevus vanusegruppides rõhutab siiski annuse individuaalse tiitrimise tähtsust.
Slovak: Musí sa s ním zaobchádzať opatrne.
Estonian: Selle käsitsemisel peab olema hoolikas.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podávania
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Slovak: To môže znamenať, že ihla je upchatá alebo je poškodená.
Estonian: See võib olla põhjustatud ummistunud või kahjustunud nõelast.
Slovak: Oktreotid/lanreotid môžu znižovať alebo zvyšovať potrebu inzulínu.
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võivad insuliinivajadust kas suurendada või vähendada.
Slovak: Na podkožné alebo vnútrožilové použitie.
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne.
Slovak: Nesmiete ho namáčať, umývať alebo mazať, pretože to môže poškodiť pero.
Estonian: Seda ei tohi leotada, pesta ega õlitada, kuna see võib süstevahendit kahjustada.
Slovak: Actrapid a alkohol
Estonian: Actrapid koos alkoholiga
Slovak: Ak sa rozšíria prejavy alergie na iné časti tela.
Estonian: • Kui allergia tunnused levivad teistele kehaosadele.
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcov biologického liečiva Novo Nordisk A/S
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid Novo Nordisk A/S
Slovak: Môže to byť dôsledok vytekania inzulínu.
Estonian: See võib olla insuliini lekkimise tulemus.
Slovak: Náplň sa nesmie znova napĺňať.
Estonian: Kolbampulli ei tohi uuesti täita.
Slovak: Keď sa mieša zmes dvoch typov inzulínov, vždy miešajte inzulíny v rovnakom poradí.
Estonian: Kui segatakse kahte tüüpi insuliini, siis tuleb alati segada insuliine samas järjekorras.
Slovak: Inzulín v krvnom obehu má polčas niekoľko minút.
Estonian: Insuliini poolväärtusaeg vereringes on mõni minut.
Slovak: Závažná alergická reakcia na Actrapid alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) je veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ale potenciálne môže byť život ohrozujúci.
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon Actrapid'i või mõne selle koostises oleva aine suhtes (nimetatakse ka süsteemne allergiline reaktsioon) on väga harv kõrvaltoime, kuid see võib osutuda eluohtlikuks.
Slovak: Počas infúzie inzulínu je potrebné monitorovanie glukózy v krvi.
Estonian: Insuliiniinfusiooni ajal on vaja jälgida vere glükoosisisaldust.
Slovak: Jednorazová ihla (vzor)
Estonian: Ühekordne nõel (näidis)
Slovak: Iné lieky a Actrapid
Estonian: Muud ravimid ja Actrapid
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia sa po subkutánnom podávaní dosiahne do 1,5-2,5 hodiny.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 1,5...2,5 tunni jooksul pärast subkutaanset manustamist.
Slovak: Ako vyzerá Actrapid a obsah balenia
Estonian: Kuidas Actrapid välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Actrapid môžu používať starší pacienti.
Estonian: Actrapid'i võib kasutada eakatel patsientidel.
Slovak: Ak musíte zmiešať dva typy inzulínu
Estonian: Kui peate segama kahte insuliinitüüpi
Slovak: Ak používate len jeden typ inzulínu
Estonian: Kui kasutate ainult ühte insuliinitüüpi
Slovak: Dávku inzulínu môžno bude potrebné upraviť počas tehotenstva a po pôrode.
Estonian: Teie insuliiniannus võib vajada muutmist nii raseduse ajal kui ka pärast sünnitust.
Slovak: Ak sa neobjaví, vymeňte ihlu a opakujte postup, ale nie viac ako 6 krát.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, vahetage nõel ja korrake protseduuri, kuid mitte üle 6 korra.
Slovak: Keď je ihla zakrytá, opatrne zatlačte veľký vonkajší kryt ihly na doraz a potom ihlu odskrutkujte.
Estonian: Kui nõel on kaetud, vajutage suur väliskate ettevaatlikult nõela otsa ja seejärel keerake nõel lahti.
Slovak: Zmeny v sile, značke (výrobcovi), type, pôvode (zvierací inzulín, ľudský inzulín alebo analóg inzulínu) a/alebo spôsobe jeho výroby (rekombinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu vyžadovať zmenu dávky.
Estonian: Muutused ravimi kontsentratsioonis, margis (tootjas), tüübis, päritolus (loomne insuliin, humaaninsuliin või insuliini analoog) ja/või tootmistehnoloogias (rekombinantne DNA või loomne insuliin) võivad tingida vajaduse muuta annust.
Slovak: Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francúzsko.
Estonian: Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Prantsusmaa.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú námahu, zmenili obvyklé stravovacie návyky alebo počas sprievodného ochorenia.
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik, kui patsiendid suurendavad oma füüsilist aktiivsust või muudavad oma tavalist dieeti või kaasneva haiguse ajal.
Slovak: Actrapid, ktorý bol zmrazený sa nesmie použiť.
Estonian: Actrapid'i ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom:
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained:
Slovak: Nepoužite, ak je náplň viditeľne poškodená alebo ak gumový piest bol vytiahnutý nad biely prúžok v spodnej časti náplne.
Estonian: Ärge kasutage kolbampulli, kui märkate mõnda kahjustust või kui kummikolb on tõmmatud üle kolbampulli põhjas oleva valge vöödi.
Slovak: Veľmi zriedkavé - Diabetická retinopatia
Estonian: Aeg-ajalt - Refraktsioonihäired Väga harv - Diabeetiline retinopaatia
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie na základe údajov z klinickej štúdie, sú klasifikované podľa MedDRA frekvencie a triedy orgánových systémov.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed põhinevad kliiniliste uuringute andmetel ning on klassifitseeritud vastavalt MedDRA esinemissagedusele ja organsüsteemi klassidele.
Slovak: Rastový hormón (liek na stimuláciu kostrového a telesného rastu a s výrazným vplyvom na metabolické procesy v tele)
Estonian: • kasvuhormooni (luustiku ja keha kasvu stimuleerimiseks, mõjutab ka keha metaboolseid protsesse)
Slovak: Pred podaním injekcie sa vždy uistite, že na hrote ihly sa objaví kvapka (obrázok 1B).
Estonian: • Veenduge alati, et enne süstimist ilmub nõela otsa tilk (joonis 1B).
Slovak: Dánsko Meno a adresa výrobcov zodpovedného za uvoľnenie šarže
Estonian: Taani Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid
Slovak: Klinická štúdia u 204 diabetikov na jednotke intenzívnej starostlivosti, kde sa liečili na hyperglykémiu (hladina cukru v krvi okolo 10 mmol/l) a 1344 nediabetických pacientov pred veľkým chirurgickým zákrokom ukázala, že u pacientov s normoglykémiou (hladina cukru v krvi 4,4 - 6,1 mmol/l) indukovanou intravenóznym podávaním lieku Actrapid, sa znížila úmrtnosť o 42 % (8
Estonian: Ühes intensiivravi osakonnas hüperglükeemia (veresuhkur rohkem kui 10 mmol/l) ravis läbiviidud kliiniline uuring 204 diabeedihaige ja 1344 diabeeti mittepõdeva patsiendi osas, kel oli tehtud ulatuslik operatsioon, näitas, et Actrapid'i intravenoosse manustamisega saavutatud normoglükeemia (veresuhkur 4,4...6,1 mmol/l) vähendas suremust 42% (8%-lt 4,6%-le).
Slovak: Actrapid začne znižovať hladinu cukru v krvi asi pol hodiny po podaní injekcie a trvanie účinku je asi 8 hodín.
Estonian: Actrapid'i veresuhkrut langetav toime algab pool tundi pärast süstimist ja kestab umbes 8 tundi.
Slovak: Boli zaznamenané prípady zlyhávania srdca, keď sa užíval pioglitazón v kombinácii s inzulínom, zvlášť u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj kardiálneho zlyhávania srdca.
Estonian: On teatatud pioglitasooni ja insuliini kombinatsiooni kasutamisel tekkinud südamepuudulikkuse juhtudest, eriti südamepuudulikkuse riskifaktoritega patsientidel.
Slovak: ► Ak si všimnete niektorý z týchto prejavov, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
Estonian: ► Kui tunnete mõnda nendest, otsige viivitamatult meditsiinilist abi.
Slovak: Lieky pridané do inzulínového roztoku môžu zapríčiniť degradáciu inzulínu, napr. ak lieky obsahujú tioly alebo siričitany.
Estonian: Insuliinilahusele lisatavad ravimid võivad põhjustada insuliini lagunemise, nt kui ravim sisaldab tioole või sulfiteid.
Slovak: Použite len číry a bezfarebný roztok.
Estonian: Kasutage ainult selget ja värvitut lahust.
Slovak: Po každej nastavenej jednotke budete počuť kliknutie.
Estonian: • Iga ühiku valimisel kuulete klõpsu.
Slovak: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francúzsko
Estonian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Prantsusmaa
Slovak: Infúzne systémy na intravenózne použitie s liekom Actrapid pri koncentráciách od 0,05 medzinárodnej jednotky/ml do 1,0 medzinárodnej jednotky/ml ľudského inzulínu v infúznych roztokoch 0,9 % chloridu sodného, 5 % dextrózy a 10 % dextrózy so 40 mmol/l chloridu draselného pri použití polypropylénových infúznych vakov sú stabilné pri izbovej teplote počas 24 hodín.
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks kasutatavad infusioonisüsteemid, mis sisaldavad Actrapid'i kontsentratsioonis 0,05…1,0 rahvusvahelist ühikut/ml humaaninsuliini infusioonilahuses koostisega 0,9% naatriumkloriidi, 5% glükoosi või 10% glükoosi koos 40 mmol/l kaaliumkloriidiga ja kus kasutatakse polüpropüleenist infusioonikotte, on toatemperatuuril stabiilsed 24 tunni jooksul.
Slovak: To zaistí, že si podáte celú dávku.
Estonian: See tagab, et saate kogu annuse.
Slovak: Počas bežného používania sa môže pred každým podávaním injekcie nahromadiť malé množstvo vzduchu v náplni.
Estonian: Tavapärasel kasutamisel võib kolbampulli enne iga süstimist sattuda väike kogus õhku.
Slovak: Budete počuť kliknutie, keď sa volič dávky vráti na 0.
Estonian: Kuulete klõpse, kuna dosaator naaseb nullasendisse.