FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Vitrakvi?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre Vitrakvi?
French: Les tumeurs présentant une fusion du gène NTRK produisent une protéine anormale (protéine de fusion TRK), qui provoque la croissance incontrôlée des cellules cancéreuses.
Portuguese: Os tumores que apresentam fusão do gene NTRK produzem uma proteína anormal (proteína de fusão TRK) que provoca o crescimento descontrolado de células cancerosas.
French: Qu'est-ce que Vitrakvi et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Vitrakvi e para que é utilizado?
French: En outre, la brièveté du délai nécessaire pour réduire les tumeurs est appréciable dans l'atténuation des symptômes des patients.
Portuguese: Para além disso, o facto de a diminuição dos tumores ocorrer num curto período de tempo é importante para o alívio dos sintomas dos doentes.
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Vitrakvi.
Portuguese: Foi concedida a Vitrakvi uma autorização condicional.
French: En ce qui concerne sa sécurité, les effets indésirables de Vitrakvi s'avèrent gérables.
Portuguese: Quanto à sua segurança, os efeitos secundários de Vitrakvi são considerados controláveis.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vitrakvi?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Vitrakvi?
French: Comment Vitrakvi agit-il?
Portuguese: Como funciona Vitrakvi?
French: Vitrakvi diffère de bon nombre d'autres médicaments anticancéreux en ce qu'il cible certaines tumeurs qui présentent un arrangement génétique spécifique, quel que soit l'endroit où elles sont localisées dans le corps.
Portuguese: Vitrakvi é diferente de muitos outros medicamentos para o cancro por estar direcionado para certos tumores, seja qual for a sua localização, com um rearranjo de genes específico.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vitrakvi ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Vitrakvi.
French: Comment Vitrakvi est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza Vitrakvi?
French: Vitrakvi est un médicament anticancéreux indiqué dans le traitement des tumeurs solides présentant une fusion du gène NTRK.
Portuguese: Vitrakvi é um medicamento para o cancro utilizado no tratamento de tumores sólidos que apresentam fusão do gene NTRK (recetor tirosina cinase neurotrófico).
French: - Redémarrer l'alimentation.
Portuguese: - Reinicie a alimentação.
French: Une réponse partielle a été observée chez 1 patient.
Portuguese: Observou-se uma resposta parcial em 1 doente.
French: Après première ouverture : 30 jours.
Portuguese: Após a primeira abertura: 30 dias.
French: Il pourrait également faire diminuer la taille du cancer.
Portuguese: Também pode ajudar a diminuir o tamanho do cancro.
French: VITRAKVI contient :
Portuguese: VITRAKVI contém:
French: Arôme naturel
Portuguese: Aromatizante natural
French: Des données pharmacocinétiques ne sont disponibles que pour 2 patients âgés de plus de 65 ans.
Portuguese: Estão disponíveis dados farmacocinéticos apenas em 2 doentes com mais de 65 anos.
French: NA : non applicable en raison d'un nombre faible de patients ou d'un manque de réponse NE : non évaluable
Portuguese: NA: não aplicável devido ao pequeno número ou ausência de resposta NE: não avaliável
French: La médiane de la survie sans progression n'avait pas été atteinte au moment de l'analyse.
Portuguese: A mediana da sobrevida sem progressão não tinha sido atingida na altura de realização da análise.
French: Informations importantes concernant certains composants
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes
French: Grades 3 et 4
Portuguese: Graus 3 e 4
French: La diminution de la croissance chez les mâles a été associée à une puberté tardive.
Portuguese: A redução do crescimento dos machos foi associada a um atraso na puberdade.
French: % avec une durée ≥ 6 mois % avec une durée ≥ 12 mois
Portuguese: % com uma duração ≥ 6 meses % com uma duração ≥ 12 meses
French: Il pourrait s'agir de symptômes de troubles du système nerveux.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de problemas do sistema nervoso.
French: - vous avez des relations sexuelles avec une femme susceptible de tomber enceinte.
Portuguese: - tiver relações sexuais com uma mulher com possibilidade de engravidar.
French: Les données chez les patients âgés sont limitées.
Portuguese: Os dados em idosos são limitados.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en avoir d'abord parlé avec votre médecin.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
French: Votre médecin pourrait décider de réduire la dose, ou d'interrompre ou d'arrêter le traitement.
Portuguese: O seu médico pode decidir diminuir a dose ou interromper ou parar o tratamento.
French: Durée de la réponse (médiane, mois)
Portuguese: Duração da resposta (mediana, meses)
French: Délai avant la première réponse
Portuguese: Tempo até à primeira resposta
French: 31 mars 2027
Portuguese: 31 de março de 2027
French: Autres médicaments et VITRAKVI
Portuguese: Outros medicamentos e VITRAKVI
French: Posologie Adultes (à partir de 18 ans)
Portuguese: Quanto deve tomar Adultos (a partir dos 18 anos)
French: VITRAKVI avec des aliments et boissons
Portuguese: VITRAKVI com alimentos e bebidas
French: MS, NE NA
Portuguese: SD, NE NA
French: Nombre total de patients (n)*
Portuguese: Número total de doentes (n)*
French: Vous devez éviter de tomber enceinte pendant que vous prenez ce médicament.
Portuguese: Deve evitar engravidar enquanto toma este medicamento.
French: Il est important de prendre VITRAKVI aussi longtemps que votre médecin vous l'a dit.
Portuguese: É importante tomar VITRAKVI durante o tempo que o seu médico lhe disser.
French: La seule autre activité kinase a été observée à des concentrations 100 fois plus élevées.
Portuguese: A outra única atividade com cinases ocorreu em concentrações 100 vezes mais elevadas.
French: - VITRAKVI peut être pris avec ou sans aliments.
Portuguese: - VITRAKVI pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: Na : non atteint
Portuguese: NR: não atingido
French: Aucun de ces effets indésirables n'a entraîné l'arrêt du traitement.
Portuguese: Nenhuma destas reações adversas levou à descontinuação do tratamento.
French: Dose et formulation Types de tumeurs incluses dans l'analyse d'efficacité n
Portuguese: Dose e formulação Tipos de tumores incluídos na análise de eficácia n
French: Augmentations des transaminases
Portuguese: Aumentos das transaminases
French: Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » ayant été accordée, et conformément à l'article 14-bis, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes:
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicional e de acordo com o artigo 14-a do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
French: En raison de son goût amer, la gélule ne doit pas être ouverte, mâchée ou écrasée.
Portuguese: Devido ao sabor amargo, a cápsula não deve ser aberta, mastigada ou esmagada.
French: Contient : saccharose, E 420, E 1520, E 218.
Portuguese: Contém: sacarose, E 420, E 1520, E 218.
French: 30 juin 2024
Portuguese: 30 de junho de 2024
French: À utiliser dans les 30 jours après ouverture.
Portuguese: Utilizar num período de 30 dias após a abertura.
French: PM : progression de la maladie
Portuguese: PD: doença progressiva
French: Nota : voir les exceptions concernant les nouveau-nés et les patients soumis à des restrictions liquidiennes dans l'alinéa ci-dessous.
Portuguese: NOTA: Ver exceções relativamente aos recém-nascidos e doentes com restrição de fluídos no sub-ponto imediatamente abaixo.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Gélules à avaler en entier.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Engolir inteiro.
French: Demandez conseil à votre médecin concernant la meilleure méthode de contraception pour vous.
Portuguese: Pergunte ao seu médico qual o melhor método contracetivo para si.
French: Aucun patient n'a arrêté définitivement le traitement en raison d'augmentations des ALAT et des ASAT de grade 3-4.
Portuguese: Nenhum doente descontinuou permanentemente o tratamento devido a aumentos da ALT e da AST de Graus 3-4.
French: - Avalez les gélules de VITRAKVI en entier avec un verre d'eau.
Portuguese: - Engula as cápsulas de VITRAKVI inteiras com um copo de água.
French: VITRAKVI peut provoquer des vertiges ou de la fatigue.
Portuguese: VITRAKVI pode causar tonturas ou cansaço.
French: 30 septembre
Portuguese: 30 de setembro de
French: Sorbitol : les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Sorbitol: os doentes com intolerância hereditária à frutose (IHF) não devem tomar este medicamento.
French: DR : durée de la réponse
Portuguese: DOR: Duração da resposta
French: La majorité des effets indésirables était de grade 1 ou 2.
Portuguese: A maioria das reações adversas foi de Grau 1 ou 2.
French: Si vous utilisez des contraceptifs hormonaux, vous devez utiliser également une méthode mécanique, telle qu'un préservatif.
Portuguese: Se utilizar contracetivos hormonais, deve também utilizar um método barreira, tal como o preservativo.
French: L'incidence globale a été de 30 % pour les sensations vertigineuses, 10 % pour la paresthésie et 3 % pour les troubles de la marche.
Portuguese: A incidência global foi de 30% para as tonturas, 10% para a parestesia e 3% para perturbação da marcha.
French: Les données définissant l'exposition chez le jeune enfant (1 mois à < 6 ans d'âge), à la dose recommandée, sont limitées (n = 33).
Portuguese: Os dados que definem a exposição em crianças pequenas (1 mês a <6 anos de idade) na dose recomendada são limitados (n=33).
French: Si vous avez pris plus de VITRAKVI que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais VITRAKVI do que deveria
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de VITRAKVI pendant la grossesse.
Portuguese: Como medida de precaução é preferível evitar a utilização de VITRAKVI durante a gravidez.
French: - L'alimentation doit être arrêtée et la sonde doit être rincée avec au moins 10 mL d'eau.
Portuguese: - A alimentação deve ser interrompida e a sonda irrigada com, pelo menos, 10 ml de água.
French: En cas de surdosage, les médecins doivent mettre en œuvre des mesures générales de support et traiter les symptômes.
Portuguese: No caso de sobredosagem, os médicos devem seguir as medidas gerais de suporte e instituir tratamento sintomático.
French: Si vous donnez ce médicament à votre enfant, merci de remplacer « vous » par « votre enfant » partout.
Portuguese: Se der este medicamento ao seu filho, queira substituir em todo o documento tudo o que se refere a "si" por "o seu filho".
French: Réponse complète (RC) Réponse complète chirurgicalec
Portuguese: Resposta completa (CR) Resposta cirúrgica completac
French: Si cela se produit, ne conduisez pas de véhicules ou de deux-roues, et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, não conduza, não ande de bicicleta ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
French: Si vous ne pouvez pas prendre le médicament comme votre médecin vous l'a prescrit, prévenez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se não conseguir tomar o medicamento como o seu médico lhe receitou, fale imediatamente com o seu médico.
French: Saccharose : peut être nocif pour les dents.
Portuguese: Sacarose: pode ser prejudicial para os dentes.
French: Il doit être conseillé au patient d'avaler la gélule en entier avec un verre d'eau.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a engolir a cápsula inteira com um copo de água.
French: La variation médiane de la taille de la tumeur dans l'ensemble de l'analyse principale poolée correspond à une diminution de 66 %.
Portuguese: A alteração mediana no tamanho do tumor no conjunto da análise primária agrupada consistiu numa diminuição de 66%.
French: Taux de réponse globale (TRG) % (n)
Portuguese: Taxa de resposta global (ORR) % (n)
French: Emportez la boîte du médicament et cette notice avec vous.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento e este folheto informativo consigo.
French: Ne prenez pas deux doses pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ou si vous vomissez après avoir pris ce médicament.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar ou se vomitar após tomar este medicamento.
French: Votre médecin fera réaliser des tests sanguins avant et pendant le traitement pour surveiller les taux d'ALAT et d'ASAT, et pour contrôler le fonctionnement de votre foie.
Portuguese: O seu médico efetuará análises ao sangue antes e durante o tratamento para verificar o nível de ALT e AST e verificar como está a funcionar o seu fígado.
French: Si une dose est oubliée, le patient ne doit pas prendre deux doses en même temps pour compenser la dose oubliée.
Portuguese: No caso de esquecimento de uma dose, o doente não deve tomar duas doses ao mesmo tempo para compensar uma dose esquecida.
French: - vous êtes allergique au larotrectinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: - tem alergia ao larotrectinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Examens et vérifications
Portuguese: Análises e controlos
French: (médiane, mois) [fourchette]
Portuguese: (mediana, meses) [intervalo]
French: VITRAKVI bloque l'action des protéines de fusion TRK et peut ainsi ralentir ou arrêter la croissance du cancer.
Portuguese: VITRAKVI bloqueia a ação das proteínas de fusão do TRK, podendo assim retardar ou parar o crescimento do cancro.
French: Des lésions cutanées limitant la dose ont été observées uniquement chez le rat et ont été la principale cause de mortalité et de morbidité.
Portuguese: Foram observadas lesões cutâneas limitantes da dose apenas em ratos, tendo sido as principais responsáveis pela mortalidade e morbilidade.
French: - N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que les gélules semblent endommagées.
Portuguese: - Não utilize este medicamento se verificar que as cápsulas parecem estar danificadas.
French: À la date limite de clôture des données, la durée du traitement était comprise entre 2,8 et 9,2 mois et le traitement était en cours chez 6 patients sur 9.
Portuguese: Na altura do fecho de dados, o tempo de tratamento variava entre 2,8 e 9,2 meses e continuou em 6 de um total de 9 doentes.
French: Si votre bébé a moins de 4 semaines, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui administrer ce médicament, en particulier si le bébé reçoit d'autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l'alcool.
Portuguese: Se o seu bebé tem menos de 4 semanas de idade, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento, especialmente se estão a ser dados ao seu bebé outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
French: Les symptômes d'un surdosage ne sont pas établis.
Portuguese: Os sintomas da sobredosagem não foram estabelecidos.
French: Cet effet peut être différent quantitativement selon le type de tumeur, et en présence d'altérations génétiques concomitantes (voir rubrique 5.1).
Portuguese: O efeito pode ser quantitativamente diferente, dependendo do tipo de tumor, bem como das alterações genéticas concomitantes (ver secção 5.1).
French: a Des effets de grade 4 ont été rapportés.
Portuguese: Foram notificadas reações de Grau 4
French: Le larotrectinib traverse la barrière placentaire chez les deux espèces.
Portuguese: O larotrectinib atravessa a placenta nas duas espécies.
French: Les réponses tumorales ont été évaluées par l'investigateur selon les critères RANO ou RECIST v1.1.
Portuguese: As respostas tumorais foram avaliadas pelo investigador utilizando os critérios RANO ou RECIST v1.1.
French: Le patient doit prendre la dose suivante à l'heure prévue pour la prochaine prise.
Portuguese: Os doentes devem tomar a dose seguinte na hora prevista seguinte.
French: Ensemble de l'analyse principale poolée
Portuguese: Conjunto da análise primária agrupada
French: - du saccharose : il peut être nocif pour les dents.
Portuguese: - sacarose: pode ser prejudicial para os dentes.
French: VITRAKVI a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: VITRAKVI tem uma influência moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: Des effets favorables de VITRAKVI ont été observés sur la base du taux de réponse globale et de la durée de la réponse dans un nombre limité de types de tumeurs.
Portuguese: Os efeitos favoráveis do VITRAKVI foram demonstrados com base na taxa de resposta global e na duração da resposta num número limitado de tipos de tumores.
French: Ceux-ci peuvent augmenter la quantité de VITRAKVI dans votre corps.
Portuguese: Estes podem aumentar a quantidade de VITRAKVI no seu sangue.
French: Vingt-trois pour cent de tous les patients n'avaient reçu aucune thérapie systémique antérieure.
Portuguese: Vinte e três por cento de todos os doentes não receberam terapêutica sistémica anterior.
French: Le taux de réponse globale (TRG) dans la population globale peut ne pas refléter la réponse attendue dans un type de tumeur spécifique.
Portuguese: A ORR numa população total pode não refletir a resposta esperada num tipo de tumor específico.
French: La durée médiane de traitement a été de 12,1 mois (compris entre : 0,66 et 40,7 mois) à la date limite de clôture des données en juillet 2018.
Portuguese: O tempo mediano em tratamento foi de 12,1 meses (intervalo: 0,66 a 40,7 meses) baseado no fecho dos dados de julho de 2018.
French: Pour ces raisons, VITRAKVI doit être utilisé uniquement lorsqu'il n'existe aucune option thérapeutique pour laquelle un bénéfice clinique a été établi, ou lorsque de telles options thérapeutiques ont été épuisées (c'est-à-dire, aucune option thérapeutique satisfaisante).
Portuguese: Por estas razões, VITRAKVI deve apenas ser usado se não houver opções de tratamento para as quais tenha sido estabelecido benefício clínico ou quando tais opções de tratamento tiverem sido esgotadas (isto é, sem opções de tratamento satisfatórias).
French: Longueur de la sonde (cm)
Portuguese: Comprimento da sonda (cm)
French: La demi-vie (t½) a été d'environ 3 heures et l'état d'équilibre a été atteint en 8 jours avec une accumulation systémique par un facteur 1,6.
Portuguese: A semivida (t½) é de, aproximadamente, 3 horas e o estado de equilíbrio estacionário é atingido num período de 8 dias com uma acumulação sistémica de 1,6 vezes.
French: - Le médecin de votre enfant déterminera la dose qui convient à votre enfant en fonction de sa taille et de son poids.
Portuguese: - O médico do seu filho calculará a dose que é correta para ele com base na altura e no peso.
French: Pharmacologie de sécurité
Portuguese: Farmacologia da segurança
French: Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) : - altération du goût (dysgueusie) - augmentation de la quantité de « phosphatase alcaline » dans les analyses de sang (très fréquent chez l'enfant).
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): - alteração do sabor (disgeusia) - aumento da quantidade da "fosfatase alcalina" nas análises ao sangue (muito frequente em crianças).
French: Myalgie Faiblesse musculaire
Portuguese: Mialgia Fraqueza muscular
French: - Avec ce médicament, vous avez besoin d'un adaptateur pour flacon (28 mm de diamètre) et d'une seringue qui peut être utilisée pour administrer des médicaments par la bouche.
Portuguese: - Para além deste medicamento, vai necessitar de um adaptador do frasco (diâmetro de 28 mm) e de uma seringa que possa ser utilizada para administrar medicamentos na boca.
French: Les causes moléculaires de la résistance primaire au larotrectinib ne sont pas connues.
Portuguese: As causas moleculares da resistência primária ao larotrectinib não são conhecidas.
French: Les effets neurologiques ayant conduit à une modification de la dose comportaient des sensations vertigineuses (2 %).
Portuguese: As reações neurológicas que levaram a uma alteração da dose incluíram tonturas (2%).
French: - À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Portuguese: - Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
French: Il doit être conseillé aux patients de ne pas conduire de véhicules ou utiliser de machines, jusqu'à ce qu'ils soient raisonnablement certains que le traitement par VITRAKVI ne les affecte pas négativement (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas, até que estejam razoavelmente seguros de que a terapêutica com VITRAKVI não os afeta adversamente (ver secção 4.4).
French: Les lésions cutanées n'ont pas été observées chez le singe.
Portuguese: Não se observaram lesões cutâneas em macacos.
French: c Un patient pédiatrique (âgé de 6 mois à l'inclusion) atteint de fibrosarcome infantile localement avancé non résécable avec réponse complète chirurgicale.
Portuguese: c Doente pediátrico (com 6 meses de idade na inclusão) com fibrossarcoma infantil não ressecionável, localmente avançado, com resposta cirúrgica completa.
French: VITRAKVI est administré par voie orale.
Portuguese: VITRAKVI é para administração por via oral.
French: Le diamètre extérieur de la sonde doit être choisi en fonction des caractéristiques du patient.
Portuguese: O diâmetro externo da sonda de alimentação nasogástrica deve ser escolhido com base nas características do doente.
French: Tableau 6 : Taux de réponse globale et durée de la réponse par type de tumeur Type de tumeur
Portuguese: Quadro 6: Taxa de resposta global e duração da resposta por tipo de tumor Tipo de tumor
French: Appuyez lentement sur le piston.
Portuguese: Prima lentamente o êmbolo.
French: Dans la sous-population adulte (n = 65), le TRG était de 68 %.
Portuguese: Na subpopulação adulta (n=65), a ORR foi de 68%.
French: Avant de vous donner VITRAKVI, votre médecin fera réaliser un test pour vérifier que vous présentez bien la modification du gène NTRK.
Portuguese: Antes de lhe ser administrado VITRAKVI, o seu médico fará um teste para verificar se tem a alteração no gene NTRK.
French: L'Agence européenne des médicaments réévaluera toute nouvelle information sur ce médicament au moins chaque année et, si nécessaire, ce RCP sera mis à jour.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos irá rever nova informação sobre este medicamento, pelo menos, todos os anos e este RCM será atualizado conforme necessário.
French: Si vous êtes susceptible de tomber enceinte, votre médecin doit faire réaliser un test de grossesse avant le début de votre traitement.
Portuguese: Se houver a possibilidade de engravidar, o seu médico deverá fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento.
French: La sonde doit être à nouveau rincée avec au moins 10 mL d'eau afin de s'assurer de l'administration de VITRAKVI et de bien la nettoyer.
Portuguese: A sonda deve ser novamente irrigada com, pelo menos, 10 ml de água para assegurar que VITRAKVI é administrado e para limpar a sonda.
French: ANNEXE IV CONCLUSIONS RELATIVES A LA DELIVRANCE DE L'AUTORISATION CONDITIONNELLE DE MISE SUR LE MARCHE PRESENTEES PAR L'AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES RELATIVAS À CONCESSÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CONDICIONAL APRESENTADAS PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS
French: Vous ne devez pas utiliser VITRAKVI pendant la grossesse car les effets de VITRAKVI sur l'enfant à naître ne sont pas connus.
Portuguese: Não deve utilizar VITRAKVI durante a gravidez uma vez que o efeito do VITRAKVI no feto não é conhecido.
French: Le traitement par VITRAKVI doit être initié par des médecins expérimentés dans l'administration des traitements anticancéreux.
Portuguese: O tratamento com VITRAKVI deve ser iniciado por médicos com experiência na administração de terapêuticas antineoplásicas.