FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gastrointestinal disorders very common diarrhoea common vomiting, nausea, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia, flatulence uncommon pancreatitis acute, pancreatic enzymes increased
French: Fréquent vomissements, nausées, douleurs abdominales, distension abdominale, dyspepsie, flatulences
English: Simeprevir may increase darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
French: Le siméprévir peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques du darunavir et/ou du cobicistat.
English: Unlike ritonavir, cobicistat is not an inducer of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 or UGT1A1.
French: Contrairement au ritonavir, le cobicistat n'est pas un inducteur des CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou de l'UGT1A1.
English: Hepatobiliary disorders common hepatic enzyme increased uncommon acute hepatitis a, cytolytic hepatitis
French: Affections hépatobiliaires Fréquent enzymes hépatiques augmentées
English: Symtuza should not be administered concomitantly with medicinal products containing tenofovir disoproxil (as fumarate, phosphate or succinate), lamivudine, or adefovir dipivoxil used for the treatment of HBV infection.
French: Symtuza ne doit pas être administré en même temps que des médicaments contenant du ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate, de phosphate ou de succinate), de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil, utilisés pour le traitement de l'infection par le VHB.
English: The EC50 values for tenofovir alafenamide were in the range of 2.0 to 14.7 nM. Tenofovir alafenamide displayed antiviral activity in cell culture against all HIV-1 groups (M, N, and O), including subtypes A, B, C, D, E, F, and G (EC50 values ranged from 0.10 to 12.0 nM) and showed strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 0.91 to 2.63 nM).
French: Le ténofovir alafénamide a montré une activité antivirale en culture cellulaire contre tous les groupes du VIH-1 (M, N et O), y compris les sous-types A, B, C, D, E, F et G (valeurs de CE50 comprises entre 0,10 et 12,0 nM) et a exercé une activité spécifique à la souche contre le VIH-2 (valeurs de CE50 comprises entre 0,91 et 2,63 nM).
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with corticosteroids.
French: Une surveillance clinique est recommandée en cas de coadministration de Symtuza avec des corticostéroïdes.
English: Symtuza should not be administered concomitantly with medicinal products containing tenofovir disoproxil (e.g. fumarate, phosphate, or succinate), lamivudine, or adefovir dipivoxil used for the treatment of HBV infection.
French: Symtuza ne doit pas être administré en même temps que des médicaments contenant du ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate, phosphate ou succinate, par exemple), de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil, utilisés pour le traitement de l'infection par le VHB.
English: Concomitant use of everolimus and Symtuza is not recommended.
French: L'utilisation concomitante de l'évérolimus et de Symtuza n'est pas recommandée.
English: HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL Virologic Failure Leading to Discontinuation Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL
French: Échec virologique - arrêt dû à d'autres raisons et dernier taux d'ARN du VIH-1 ≥ 50 copies/mL disponible
English: Relevant examples include cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections and pneumonia caused by Pneumocystis jirovecii
French: Les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées et les pneumopathies dues à Pneumocystis jirovecii (autrefois connu sous le nom de Pneumocystis carinii) sont des exemples pertinents.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with clonazepam.
French: Une surveillance clinique est recommandée lorsque Symtuza est co-administré avec le clonazépam.
English: Virologic Failure
French: Échec virologique - entraînant l'arrêt
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
English: Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
French: Les données non cliniques sur l'emtricitabine issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse et de toxicité sur les fonctions de reproduction et de développement n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme.
English: Based on theoretical considerations clarithromycin is expected to increase darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
French: En théorie, il est attendu que la clarithromycine entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques du darunavir et/ou du cobicistat.
English: Cobicistat is not expected to induce CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1, or P-gp (MDR1).
French: Aucune induction du CYP1A2, du CYP3A4, du CYP2C9, du CYP2C19, de l'UGT1A1 ou de la P-gp (MDR1) par le cobicistat n'est attendue.
English: Therefore, therapy with Symtuza should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Symtuza should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
French: Par conséquent, le traitement par Symtuza ne doit pas être instauré pendant la grossesse et les femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par Symtuza doivent changer de traitement (voir rubriques 4.4 et 4.6).
English: (CYP3A inhibition) Co-administration of ciclosporin is expected to increase plasma concentrations of tenofovir alafenamide.
French: Il est attendu que la coadministration de ciclosporine entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders common arthralgia, myalgia uncommon osteonecrosis
French: a, pustulose exanthématique aiguë généralisée Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif Fréquent arthralgies, myalgies
English: Patients receiving Symtuza or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
French: Les patients traités par Symtuza ou tout autre traitement antirétroviral peuvent développer des infections opportunistes ou d'autres complications liées à l'infection par le VIH.
English: (CYP3A inhibition and/or transport)
French: (inhibition du CYP3A et/ou des transporteurs).
English: Symtuza should not be used in paediatric patients below 3 years of age because of safety concerns (see sections 4.4 and 5.3).
French: Pour des raisons de sécurité, Symtuza ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 ans (voir rubriques 4.4 et 5.3).
English: Therefore, therapy with Symtuza should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Symtuza should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
French: Par conséquent, le traitement par Symtuza ne doit pas être instauré pendant la grossesse et les femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par Symtuza doivent changer de traitement (voir rubriques 4.2 et 4.6).
English: Based on theoretical considerations (systemic) dexamethasone is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
French: En théorie, il est attendu que la dexaméthasone (par voie systémique) entraîne une diminution des concentrations plasmatiques du darunavir et/ou du cobicistat.
English: When your supply of Symtuza starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
French: Si vous commencez à manquer de Symtuza, rapprochez-vous de votre médecin ou de votre pharmacien pour renouveler votre traitement.
English: - Fesoterodine, solifenacin (to treat urologic disorders).
French: - Fentanyl, oxycodone, tramadol (pour traiter la douleur) - Fésotérodine, solifénacine (pour traiter les troubles urologiques).
English: Therefore, therapy with Symtuza should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Symtuza should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
French: Par conséquent, le traitement par Symtuza ne doit pas être instauré pendant la grossesse et les femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par Symtuza doivent changer de traitement (voir rubriques 4.2 et 4.4).
English: The concomitante use of Symtuza with these medicinal products is contraindicated (see section 4.3).
French: La co-administration de Symtuza avec ces médicaments est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
English: The combination of avanafil and Symtuza is contraindicated (see section 4.3).
French: L'association d'avanafil avec Symtuza est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: TMC114FD2HTX3001 Symtuza 362 15 (4.1)
French: TMC114FD2HTX300
English: (CYP2D6 and/or CYP3A inhibition)
French: (inhibition du CYP2D6 et/ou CYP3A)
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase plasma concentrations of these analgesics.
French: En théorie, DRV/COBI peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces analgésiques.
English: (CYP3A and/or P-glycoprotein inhibition).
French: (inhibition du CYP3A et/ou de la glycoprotéine P)
English: ART-experienced patients
French: Patients pré-traités par des ARV
English: Darunavir exhibits activity against laboratory strains and clinical isolates of HIV-1 and laboratory strains of HIV-2 in acutely infected T-cell lines, human PBMCs and human monocytes/macrophages with median EC50 values ranging from 1.2 to 8.5 nM (0.7 to 5.0 ng/mL).
French: Le darunavir est actif sur les souches de laboratoire et des isolats cliniques de VIH-1, ainsi que des souches de laboratoire de VIH-2 dans des modèles d'infection aiguë de lignées lymphocytaires T, de cellules mononucléées sanguines périphériques humaines et de monocytes/macrophages humains, avec des concentrations efficaces à 50% (CE50) médianes comprises entre 1,2 et 8,5 nM (0,7 à 5,0 ng/mL).Le darunavir a démontré une activité antivirale in vitro sur un large éventail d'isolats primaires du VIH-1 du groupe M (A, B, C, D, E, F, G) et du groupe O avec des valeurs de CE50 comprises entre < 0,1 et 4,3 nM.
English: The combination of colchicine and Symtuza is contraindicated in patients with renal or hepatic impairment (see section 4.3).
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale la co-administration de la colchicine avec Symtuza est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: Co-administration of Symtuza and ergot derivatives is contraindicated (see section 4.3).
French: La co-administration de Symtuza avec les dérivés de l'ergot de seigle est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: It is used in adults and adolescents aged 12 years and older who weigh at least 40 kg. Symtuza contains four active substances:
French: Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 40 kg.
English: Co-administration of Symtuza and bosentan is not recommended.
French: La co-administration de Symtuza avec le bosentan n'est pas recommandée.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these sedative/hypnotic plasma concentrations.
French: En théorie, il est attendu que DRV/COBI entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de ces sédatifs/hypnotiques.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these PDE-5 inhibitor plasma concentrations.
French: En théorie, il est attendu que DRV/COBI entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de ces inhibiteurs de PDE-5.
English: 6 cells/mm 3 (range
French: 6 cellules/mm
English: Based on theoretical considerations bosentan is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
French: En théorie, il est attendu que le bosentan entraîne une diminution des concentrations plasmatiques du darunavir et/ou du cobicistat.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/mL CD4+ percent median change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline ≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load
French: ARN du VIH-1 < 50 copies/mL Pourcentage de variation médiane des CD4+ par rapport à l'inclusion
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
French: ANTIÉPILEPTIQUES Carbamazépine Phénobarbital Phénytoïne
English: (CYP3A and/or P-gp induction)
French: (induction du CYP3A et/ou de la P-gp)
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may alter warfarin plasma concentrations.
French: En théorie, DRV/COBI peut modifier les concentrations plasmatiques de la warfarine.
English: HIV-1 Treatment experienced Patients
French: Patients VIH-1 pré-traités
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these neuroleptic plasma concentrations.
French: En théorie, il est attendu que DRV/COBI entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de ces neuroleptiques.
English: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tablets darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide
French: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimés darunavir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide
English: The concomitant use of Symtuza with alfusozin is contraindicated (see section 4.3).
French: La co-administration de Symtuza avec l'alfuzosine est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
English: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg - film-coated tablets darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide
French: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg - comprimés pelliculés darunavir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase methadone plasma concentrations.
French: En théorie, DRV/COBI peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de méthadone.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase digoxin plasma concentrations.
French: En théorie, il est attendu que DRV/COBI entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de digoxine.
English: Concomitant use of Symtuza with lovastatin and simvastatin is contraindicated (see section 4.3).
French: La co-administration de Symtuza avec la lovastatine et la simvastatine est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: Tenofovir alafenamide is not an inhibitor of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, or CYP2D6 in vitro.
French: In vitro, le ténofovir alafénamide n'est pas un inhibiteur des CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou CYP2D6.
English: Nervous system disorders very common headache common dizziness
French: Affections du système nerveux Très fréquent céphalées
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité et de toxicité sur les fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.
English: No special hazard for humans was revealed in conventional studies of carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development.
French: Les études conventionnelles de cancérogenèse et de toxicité sur les fonctions de reproduction et de développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.
English: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg film-coated tablets darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide
French: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimés pelliculés darunavir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide
English: Based on theoretical considerations co-administration of DRV/COBI with these anticoagulants may increase concentrations of the anticoagulant, which may lead to an increased bleeding risk.
French: En théorie, la co-administration de DRV/COBI avec ces médicaments anticoagulants peut augmenter les concentrations de l'anticoagulant, pouvant entraîner une augmentation du risque de saignements (inhibition du CYP3A et/ou de la glycoprotéine P).
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase ergot derivative exposure.
French: En théorie, il est attendu que DRV/COBI entraîne une augmentation de l'exposition aux dérivés de l'ergot de seigle.
English: It is not recommended to co-administer Symtuza with simeprevir.
French: La co-administration de Symtuza avec le siméprévir n'est pas recommandée.
English: One film-coated tablet of Symtuza once daily taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/mL and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
French: La posologie d'un comprimé pelliculé de Symtuza une fois par jour avec de la nourriture peut être utilisée chez les patients déjà exposés à des médicaments antirétroviraux mais sans mutations associées à une résistance au darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) et avec un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique < 100 000 copies/mL et un taux de CD4+ ≥ 100 x 10
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase salmeterol plasma concentrations.
French: En théorie, il est attendu que DRV/COBI entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques du salmétérol.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase colchicine plasma concentrations.
French: En théorie, il est attendu que DRV/COBI entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de colchicine.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase alfentanil plasma concentrations.
French: En théorie, il est attendu que DRV/COBI entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de l'alfentanil.
English: 6 cells/L (range 38 - 1,456 x 10
French: 6 cellules/L (intervalle de 38
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these corticosteroid plasma concentrations.
French: En théorie, il est attendu que DRV/COBI entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de ces corticostéroïdes.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase metformin plasma concentrations.
French: En théorie, il est attendu que DRV/COBI entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de metformine.
English: Based on theoretical considerations rifampicin is expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
French: En théorie, il est attendu que la rifampicine entraîne une diminution des concentrations plasmatiques du darunavir et/ou du cobicistat et/ou du ténofovir alafénamide.
English: Based on theoretical considerations these antimycobacterials are expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
French: En théorie, il est attendu que ces médicaments antimycobactériens entraînent une diminution des concentrations plasmatiques du darunavir et/ou du cobicistat et/ou du ténofovir alafénamide.
English: (CYP3A and/or P-gp inhibition)
French: (inhibition du CYP3A et/ou de la P-gp)
English: Rabeprazole
French: Rabéprazole
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these immunosuppressant plasma concentrations.
French: En théorie, il est attendu que DRV/COBI entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de ces immunosuppresseurs.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these beta-blocker plasma concentrations.
French: En théorie, il est attendu que DRV/COBI entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de ces β-bloquants.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase lumefantrine plasma concentrations.
French: En théorie, il est attendu que DRV/COBI entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de luméfantrine.
English: Co-administration of Symtuza and these anticonvulsants is contraindicated (see section 4.3).
French: La co-administration de Symtuza avec ces médicaments antiépileptiques est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
English: Age < 50 years ≥ 50 years
French: Rebond virologique, défini par le protocole, cumulé par sous-groupe, % Âge < 50 ans ≥ 50 ans
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
French: En théorie, il est attendu que DRV/COBI entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments antiarythmiques.
English: • tiredness (fatigue)
French: • perte d'appétit (anorexie)
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase simeprevir plasma concentrations.
French: En théorie, il est attendu que DRV/COBI entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques du siméprévir.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these anti-depressant plasma concentrations.
French: En théorie, il est attendu que DRV/COBI entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de ces antidépresseurs.
English: Based on theoretical considerations these anticonvulsants are expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
French: En théorie, il est attendu que ces médicaments antiépileptiques entraînent une diminution des concentrations plasmatiques de darunavir et/ou cobicistat et/ou ténofovir alafénamide.
English: It is not recommended to co-administer Symtuza with boceprevir.
French: La co-administration de Symtuza avec le bocéprévir n'est pas recommandée.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may alter norethindrone plasma concentrations.
French: En théorie, DRV/COBI peut altérer les concentrations plasmatiques de la noréthistérone.
English: ERGOT DERIVATIVES e.g.
French: DÉRIVÉS DE L'ERGOT DE SEIGLE Par exemple :
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these calcium channel blocker plasma concentrations.
French: En théorie, il est attendu que DRV/COBI entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de ces inhibiteurs de canaux calciques.
English: The combination of rifampicin and Symtuza is contraindicated (see section 4.3).
French: La co-administration de la rifampicine avec Symtuza est contre-indiquée (voir rubrique
English: Baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL > 100,000 copies/mL
French: ARN du VIH-1 ≥ 50 copies/mL
English: • if you have had problems with your liver, including hepatitis B or C infection.
French: • Si vous avez eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C. Votre médecin pourra évaluer la gravité de votre maladie du foie avant de décider si vous pouvez prendre Symtuza.
English: (drug) hypersensitivity uncommon immune reconstitution inflammatory syndrome
French: Peu fréquent syndrome inflammatoire de restauration immunitaire
English: common pruritus, urticaria uncommon angioedema rare drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms a, Stevens-Johnson syndrome not known toxic epidermal necrolysis a, acute generalised exanthematous pustulosis
French: Rare syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)
English: Concomitant use of salmeterol and Symtuza is not recommended.
French: La co-administration du salmétérol avec Symtuza n'est pas recommandée.
English: • enlargement of breasts
French: • gonflement des seins
English: NovoSeven received a marketing authorisation valid throughout the EU on 23 February 1996.
French: NovoSeven a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 23 février 1996.
English: A higher dose may be needed in children.
French: Il peut s'avérer nécessaire d'augmenter la dose chez l'enfant.
English: Further information on NovoSeven can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
French: Des informations sur NovoSeven sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.