FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Carbonic anhydrase (CA) is an enzyme found in many tissues of the body, including the eye. Carbonic anhydrase catalyses the reversible reaction involving the hydration of carbon dioxide and the dehydration of carbonic acid.
Italian: L'anidrasi carbonica catalizza la reazione reversibile che coinvolge l'idratazione del biossido di carbonio e la disidratazione dell'acido carbonico.
English: - General side effects: memory impairment, drowsiness, chest pain, upper respiratory tract congestion, sinus congestion, nasal congestion, dry nose, ringing in ears, hair loss, generalized itching, feeling jittery, irritability, irregular heart rate, body weakness, difficulty sleeping, wheezing, itchy skin rash.
Italian: - Effetti indesiderati generali: compromissione della memoria, sonnolenza, dolore al petto, congestione delle vie respiraorie supriori, congestione sinusale, congestione nasale, naso secco, tintinnio nelle orecchie, perdita di capelli, prurito generalizzato, sensazione di nervosismo, irritabilità, frequenza cardiaca irregolare, debolezza generalizzata, difficoltà a dormire, dispnea, rash cutaneo pruriginoso.
English: Uncommon: nasopharyngitis, pharyngitis, sinusitis Not Known: rhinitis
Italian: Non comune: nasofaringite, faringite, sinusite Non nota: rinite
English: Uncommon: dyspnoea, epistaxis, oropharyngeal pain, pharyngolaryngeal pain, throat irritation, upper airway cough syndrome, rhinorrhoea, sneezing Rare: bronchial hyperreactivity, upper respiratory tract congestion, sinus congestion, nasal congestion, cough, nasal dryness
Italian: Non comune: dispnea, epistassi, dolore orofaringeo, dolore faringolaringeale, irritazione della gola sindrome delle vie aeree superiori con tosse, rinorrea, starnuto Rara: iperreattività bronchiale, congestione delle vie respiratorie superiori, congestione sinusale, congestione nasale, tosse, secchezza nasale Non nota: asma
English: Uncommon: rash, rash maculo-papular, skin tightness Rare: urticaria, alopecia, pruritus generalised Not Known: dermatitis, erythema
Italian: Non comune: eruzione cutanea, eruzione maculo-papulare, tensione della pelle Rara: orticaria, alopecia, prurito generalizzato Non nota: dermatite, eritema
English: A MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
English: If you stop using AZOPT
Italian: Se interrompe il trattamento con AZOPT
English: (picture 2)
Italian: (elencati al paragrafo 6).
English: - if you are allergic to brinzolamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: Non usi AZOPT - se ha gravi problemi renali - se è allergico alla brinzolamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
English: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain.
Italian: 08320 El Masnou (Barcelona) Spagna
English: • Hyperchloraemic acidosis.
Italian: • Acidosi ipercloremica (vedere paragrafo 4.2).
English: 6 Contents of the pack and other information
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare AZOPT Contenuto della confezione e altre informazioni
English: - Effects in the eye: blurred vision, eye irritation, eye pain, eye discharge, itchy eye, dry eye, abnormal eye sensation, redness of the eye.
Italian: - Effetti sull'occhio: visione offuscata; irritazione oculare, dolore oculare, secrezione oculare,
English: Uncommon: pain, chest discomfort, fatigue, feeling abnormal Rare: chest pain, feeling jittery, asthenia, irritability Not Known: peripheral oedema, malaise
Italian: Non comune: dolore, fastidio al petto, affaticamento, sensazione anomala,
English: The main measure of effectiveness was the duration of severe neutropenia.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la durata di neutropenia grave.
English: Further information on Grastofil can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Grastofil sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Grastofil received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 October 2013.
Italian: Grastofil ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 18 ottobre
English: This means that Grastofil is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Italian: Ciò significa che è molto simile ad un altro medicinale biologico (il “medicinale di riferimento”) che è già stato autorizzato nell'UE.
English: As for all medicines, data on the use of Grastofil are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Grastofil sono costantemente monitorati.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Grastofil?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Grastofil?
English: Patients were given the chemotherapy on day 1 of a three-week cycle, and then received one dose of Grastofil the next day and daily for up to 14 days.
Italian: Le pazienti sono state sottoposte a chemioterapia il giorno 1 di un ciclo di tre settimane e hanno quindi ricevuto una dose di Grastofil il giorno successivo e quotidianamente per un periodo massimo di 14 giorni.
English: Severe neutropenia lasted on average for 1.4 days which compared with 1.6 days and 1.8 days reported in studies using filgrastim found in the literature.
Italian: La neutropenia grave è durata in media 1,4 giorni, a fronte di 1,6 e 1,8 giorni riferiti negli studi disponibili nella letteratura su filgrastim.
English: Other information about Grastofil
Italian: Altre informazioni su Grastofil
English: The way Grastofil is given, its dose and the duration of treatment depend on why it is being used, the patient's body weight and the response to treatment.
Italian: La modalità di somministrazione di Grastofil, la dose e la durata del trattamento dipendono dal motivo del suo impiego, dal peso corporeo del paziente e dalla risposta al trattamento.
English: An overview of Grastofil and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Grastofil e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: What benefits of Grastofil have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Grastofil sono stati evidenziati negli studi?
English: Grastofil is a ‘biosimilar medicine'.
Italian: Grastofil è un “medicinale biosimilare”.
English: Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Grastofil is being used for.
Italian: Altri effetti indesiderati possono essere osservati in più di 1 paziente su 10, a seconda dell'affezione per la quale viene usato Grastofil.
English: For more information about using Grastofil, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Grastofil, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: Data from published studies indicate that the benefits and safety of filgrastim are similar in both adults and children receiving chemotherapy.
Italian: I dati tratti dagli studi pubblicati indicano che i benefici e la sicurezza di filgrastim sono simili sia negli adulti sia nei bambini sottoposti a chemioterapia.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Neupogen, the benefits of Grastofil are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Neupogen, i benefici di Grastofil siano superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
English: Side effects reported with Grastofil are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Grastofil sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Grastofil has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Neupogen.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Grastofil ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Neupogen.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Grastofil have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Grastofil sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: Grastofil is a medicine that stimulates the production of white blood cells and is used:
Italian: Grastofil è un medicinale che stimola la produzione dei globuli bianchi e viene usato:
English: For the full list of side effects and restrictions with Grastofil, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Grastofil, vedere il foglio illustrativo.
English: Grastofil was studied in one main study involving 120 female adult patients with breast cancer treated with chemotherapy (medicines to treat cancer) known to cause neutropenia.
Italian: Grastofil è stato esaminato in uno studio principale condotto su 120 pazienti adulte affette da cancro della mammella trattato con chemioterapia (medicinali antitumorali) nota per provocare neutropenia.
English: What is Grastofil and what is it used for?
Italian: Cos'è Grastofil e per cosa si usa?
English: The medicine is available in prefilled syringes and is given by injection under the skin or infusion (drip) into a vein.
Italian: Il medicinale è disponibile in siringhe preriempite e viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle o infusione (flebo) in vena.
English: The active substance in Grastofil, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Italian: Il principio attivo di Grastofil, filgrastim, è molto simile a una proteina umana denominata fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF).
English: Grastofil can only be obtained with a prescription and treatment should be given in collaboration with a centre for cancer treatment.
Italian: Grastofil può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere eseguito in collaborazione con un centro oncologico.
English: Why is Grastofil approved?
Italian: Perché Grastofil è approvato?
English: What are the risks associated with Grastofil?
Italian: Quali sono i rischi associati a Grastofil?
English: The most common side effects with Grastofil (which may affect more than 1 in 10 people) are fever, musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), anaemia (low red blood cell counts), vomiting and nausea (feeling sick).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Grastofil (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono febbre, dolore muscoloscheletrico (dolore nei muscoli e nelle ossa), anemia (bassa conta di globuli rossi), vomito e nausea (sensazione di malessere).
English: Studies were also carried out to show that Grastofil produces levels of the active substance in the body that are comparable to the reference medicine, Neupogen.
Italian: Sono stati inoltre condotti studi per dimostrare che Grastofil produce nell'organismo livelli di principio attivo paragonabili a quelli ottenuti con il medicinale di riferimento, Neupogen.
English: • to help release cells from the bone marrow in patients who are about to donate blood stem cells for transplant;
Italian: • per contribuire al rilascio di cellule dal midollo osseo in pazienti che sono in procinto di donare cellule staminali ematiche per il trapianto;
English: The reference medicine for Grastofil is Neupogen.
Italian: Il medicinale di riferimento di Grastofil è Neupogen.
English: Neutropenia is a common side effect of cancer treatment and can leave patients vulnerable to infections;
Italian: La neutropenia è un effetto indesiderato comune del trattamento antitumorale che può rendere i pazienti vulnerabili alle infezioni;
English: • to treat persistent neutropenia in patients with advanced human-immunodeficiency-virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
Italian: • per trattare la neutropenia persistente in pazienti con infezione avanzata da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), al fine di ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altri trattamenti risultano inadeguati.
English: How is Grastofil used?
Italian: Come si usa Grastofil?
English: How does Grastofil work?
Italian: Come agisce Grastofil?
English: Ref.: EMEA/327260/2009 EMEA/H/C/230
Italian: : EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
English: A similar benefit was seen in the second study.
Italian: Nel secondo studio è stato osservato un analogo beneficio.
English: The marketing authorisation was renewed on 1 July 2004 and on 1 July 2009.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 1° luglio 2004 e il 1° luglio 2009.
English: Other information about Integrilin:
Italian: Altre informazioni su Integrilin:
English: The recommended dose is a single injection of 180 micrograms per kilogram body weight given as soon as possible after diagnosis.
Italian: Il dosaggio raccomandato prevede una singola iniezione da 180 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo da somministrarsi il prima possibile dopo la diagnosi.
English: It is used in the following groups:
Italian: Integrilin è indicato nei seguenti gruppi:
English: Integrilin eptifibatide EPAR summary for the public
Italian: Integrilin eptifibatide Sintesi destinata al pubblico
English: The main benefit was in the reduction in further heart attacks.
Italian: Il principale beneficio osservato è stata la riduzione del numero di nuovi attacchi di cuore.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who had a heart attack or who died within 30 days of treatment.
Italian: Il principale indice di misura dell'efficacia del medicinale è stato il numero di pazienti che hanno avuto un attacco cardiaco o che sono deceduti entro 30 giorni di trattamento.
English: Integrilin is a medicine that contains the active substance eptifibatide.
Italian: Integrilin è un medicinale contenente il principio attivo eptifibatide.
English: In both studies, patients also received other medicines to prevent the blood clotting.
Italian: In entrambi gli studi, ai pazienti sono stati somministrati anche altri farmaci per contrastare la formazione di coaguli di sangue.
English: The Committee recommended that Integrilin be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Integrilin.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Integrilin on 1 July 1999.
Italian: Il 1° luglio 1999 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Integrilin, valida in tutta l'Unione europea.
English: What benefit has Integrilin shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Integrilin nel corso degli studi?
English: Integrilin is used to prevent a myocardial infarction (heart attack) in adults.
Italian: Integrilin è utilizzato per prevenire l'infarto del miocardio (attacco di cuore) in adulti.
English: The most common side effect with Integrilin (seen in more than 1 patient in 10) is bleeding, which may be severe.
Italian: Il principale effetto indesiderato di Integrilin (osservato in più di un paziente su 10) è il sanguinamento, che potrebbe essere grave.
English: Integrilin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eptifibatide or any of the other ingredients.
Italian: Integrilin non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a eptifibatide o a qualsiasi altra sostanza del medicinale.
English: In the first study, Integrilin was more effective than placebo in preventing death or a heart attack during the 30 days after it was given.
Italian: Nel primo studio, Integrilin è risultato più efficace del placebo nel prevenire la morte o un attacco di cuore nei 30 giorni successivi alla sua somministrazione.
English: Integrilin must not be used in patients with severe kidney problems.
Italian: Integrilin non deve essere somministrato a pazienti con problemi renali gravi.
English: It must not be used in patients who have bleeding problems or have a disease that may cause bleeding (such as stroke or severe high blood pressure), or in patients with severe liver or kidney problems.
Italian: Non deve essere usato in pazienti che hanno problemi di sanguinamento o che sono affetti da una malattia che potrebbe causare sanguinamento (ad es. ictus o ipertensione grave), o in pazienti con gravi problemi al fegato o ai reni.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Integrilin's benefits are greater than its risks when used to prevent early myocardial infarction.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha stabilito che i benefici di Integrilin sono superiori ai suoi rischi nella prevenzione a breve termine dell'infarto del miocardio.
English: It is available as a solution for infusion (drip into a vein) and a solution for injection.
Italian: Integrilin è disponibile sotto forma di soluzione per infusione (flebo in una vena) e soluzione per iniezione.
English: The patients most likely to benefit from a treatment with Integrilin are those at high risk of myocardial infarction in the three to four days after the start of acute (sudden) angina.
Italian: I pazienti che hanno maggiori probabilità di trarre beneficio dal trattamento con Integrilin sono quelli ad alto rischio di infarto miocardico nei tre-quattro giorni dall'inizio di un'angina acuta (improvvisa).
English: Integrilin greatly reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent another heart attack.
Italian: Integrilin riduce fortemente il rischio di formazione di coaguli di sangue e aiuta a prevenire un nuovo attacco di cuore.
English: Patients who have moderate problems with their kidneys should receive a lower dose during the infusion.
Italian: Ai pazienti che soffrono di moderati disturbi renali deve essere somministrato un dosaggio ridotto durante l'infusione.
English: • patients who have already had a non-Q-wave myocardial infarction (a type of heart attack), with chest pain in the last 24 hours and with abnormalities on the electrocardiogram (ECG) or signs of heart problems in the blood.
Italian: • pazienti che hanno già avuto un infarto del miocardio senza onda Q (un tipo di attacco di cuore) in presenza di dolore al torace nelle ultime 24 ore e anomalie dell'elettrocardiogramma (ECG) o segni di problemi cardiaci rilevati nel sangue.
English: Integrilin has been compared with placebo (dummy treatment) in a study involving 11,000 patients who were in hospital and had signs that they may soon develop a heart attack, or who had already had a small heart attack.
Italian: Integrilin è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in uno studio che ha coinvolto 11 000 pazienti ospedalizzati con segni che lasciavano presagire a breve un attacco cardiaco, o che ne avevano già subito uno lieve.
English: What is the risk associated with Integrilin?
Italian: Quali sono i rischi associati a Integrilin?
English: • patients who have unstable angina (a severe type of chest pain that varies in intensity);
Italian: • pazienti con angina instabile (una grave forma di dolore al torace di varia intensità);
English: The active substance in Integrilin, eptifibatide, stops the platelets aggregating by blocking a protein called glycoprotein IIb/III on their surface that helps make them sticky.
Italian: Il principio attivo di Integrilin, l'eptafibatide, interrompe l'aggregazione delle piastrine bloccando una proteina, la glicoproteina IIb/III, situata sulla loro superficie che contribuisce a farle aderire l'una all'altra.
English: This is followed by a continuous infusion of 2.0 microgram/kg per minute which is continued for up to 72 hours, until the start of surgery, or until discharge from the hospital, whichever occurs first.
Italian: A questa iniezione deve far seguito un'infusione continua di 2,0 microgrammi/kg al minuto per un massimo di 72 ore, fino all'intervento chirurgico o alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale delle due circostanze si verifica per prima.
English: Integrilin is given with aspirin and unfractionated heparin (other medicines that prevent blood clots).
Italian: Integrilin è somministrato con aspirina ed eparina non frazionata (altri farmaci che impediscono la formazione di coaguli di sangue).
English: If the patient undergoes a percutaneous coronary intervention (PCI or angioplasty, a surgical procedure that is used to unblock narrowed coronary arteries), the treatment can be continued for up to 24 hours after surgery, with a maximum treatment duration of 96 hours.
Italian: Quando il paziente è sottoposto a un intervento alle coronarie per via percutanea (PCI o angioplastica, una procedura chirurgica impiegata per sbloccare le arterie coronarie ristrette), questo trattamento può essere protratto per 24 ore dopo l'intervento chirurgico, fino a un massimo di 96 ore.
English: An additional study compared Integrilin with placebo in 2,000 patients who were having PTCA to remove a blood clot from the coronary arteries and insert a stent (a short tube that remains in the artery to stop it closing).
Italian: Un altro studio ha confrontato Integrilin con placebo in 2 000 pazienti sottoposti ad ACTP per rimuovere un coagulo di sangue dalle arterie coronarie e inserire uno stent (un corto tubicino che rimane nell'arteria e le impedisce di chiudersi).
English: For the full list of all side effects reported with Integrilin, see the Package Leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Integrilin, si rimanda al foglio illustrativo.
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets sticking together (aggregating).
Italian: La coagulazione del sangue avviene per l'azione di speciali cellule del sangue, le piastrine, che si attaccano l'una all'altra (si aggregano).
English: Integrilin should be given into a vein by a doctor who has experience in the management of heart conditions.
Italian: Integrilin va somministrato per via endovenosa da un medico esperto nel trattamento di problemi cardiaci.
English: This includes patients who are having percutaneous transluminal coronary angiography (PTCA, a type of surgery to clear the arteries supplying the heart).
Italian: Sono inclusi i pazienti sottoposti ad angioplastica transluminale percutanea coronarica (ACTP, un tipo di chirurgia volta a ripulire le arterie che alimentano il cuore).
English: Why has Integrilin been approved?
Italian: Perché è stato approvato Integrilin?
English: The full EPAR for Integrilin can be found here.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Integrilin, cliccare qui.
English: What is Integrilin?
Italian: Che cos'è Integrilin?
English: What is Integrilin used for?
Italian: Per che cosa si usa Integrilin?
English: How is Integrilin used?
Italian: Come si usa Integrilin?
English: How does Integrilin work?
Italian: Come agisce Integrilin?
English: How has Integrilin been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Integrilin?
English: (Horses) Meat and offal: 5 days (Pigs)
Italian: (Cavalli) Carne e visceri: 5 giorni (Suini)
English: (Cattle), Meat and offal: 5 days.
Italian: (Bovini) Carne e visceri: 5 giorni.
English: HDPE bottle polypropylene measuring syringe
Italian: Flacone in politilene ad alta densità, siringa di dossagio in polipropilene vetro incolore flaconcino chiuso con tappo di gomma e sigillato con
English: Content Package size
Italian: Confezionamento Contenuto Confezione Tempo di attesa
English: Meat and offal: 15 days (Cattle), Milk: 5 days
Italian: 1 flaconcino Carne e visceri: 15 giorni (Bovini) Latte: 5 giorni capsula di alluminio.