FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Glede na omejitve francoske študije SAGHE se na splošno ugotovitve o očitnem povečanem tveganju umrljivosti pri otrocih, zdravljenih s somatropinom (povečano tveganje pri večjih odmerkih ter v povezavi s subarahnoidno ali intracerebralno krvavitvijo in kostnimi tumorji), ne morejo šteti za zanesljive podatke.
Latvian: Ņemot vērā šos ierobežojumus Francijas SAGHE pētījumā, pētījuma gaitā atklāto šķietamo paaugstinātas mirstības risku (paaugstināts risks, lietojot lielākas devas, kā arī subarahnoidāla vai intracerebrāla asinsizplūduma un kaulu audzēja gadījumos) bērniem, kuri tiek ārstēti ar somatropīnu, nevar uzskatīt par pārliecinošu.
Slovenian: Navedeni izsledki so kazali na povečano umrljivost pri večjih odmerkih ter zaradi bolezni cirkulacijskega sistema (subarahnoidna ali intracerebralna krvavitev) in kostnih tumorjev.
Latvian: Šie rezultāti liecina par paaugstinātu mirstības risku gadījumos, kad tika lietotas lielākas devas, kā arī asinsrites sistēmas traucējumu (subarahnoidāla vai intracerebrāla asinsizplūduma) un kaulu audzēju gadījumos.
Slovenian: Ta povezava izhaja iz, prvič, biološke verjetnosti na podlagi ugotovljene možnosti, da insulinu podoben rastni dejavnik-1 (IGF-1), ki je ključni mediator delovanja rastnega hormona in ki se izloča v odziv na aktivacijo receptorjev rastnega hormona, povzroča tumorje, ter drugič, iz več objavljenih študij, ki so pokazale večje tveganje tumorjev in/ali s tumorji povezane umrljivosti pri bolnikih, zdravljenih z rastnim hormonom (Swerdlow in drugi 20021, Sklar in drugi 20022 ter Ergun-Longmire in drugi 20063).
Latvian: Otrais iemesls - tika publicēti vairāki pētījumi, kuros ir norādīts lielāks audzēja rašanās un/vai ar to saistīts mirstības risks tiem pacientiem, kas tiek ārstēti ar augšanas hormonu (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 and by Ergun-Longmire et al.
Slovenian: 3 Ergun-Longmire, B., Mertens, A. C., Mitby, P., Qin, J., Heller, G., Shi, W. in drugi, Growth hormone treated and risk of second malignant neoplasms in the childhood cancer survivor, J. Clin.
Latvian: 2002;87:3136-3141 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al.
Slovenian: • novotvorba;
Latvian: • jauna neoplazma;
Slovenian: • intrakranialna anevrizma in intrakranialna krvavitev.
Latvian: • smadzeņu aneirisma un smadzeņu asinsizplūdums.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom se morajo v dveh mesecih po odločbi Komisije povezati s pristojnimi nacionalnimi organi in se dogovoriti o časovnem načrtu za predložitev načrtov za obvladovanje tveganj.
Latvian: Divu mēnešu laikā pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas RAĪ sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm ir jāvienojas par laika grafikiem attiecībā uz riska pārvaldības plānu iesniegšanu.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom morajo predložiti/posodobiti načrte za obvladovanje tveganj za vsa zdravila, ki vsebujejo somatropin, tako da bodo v teh načrtih navedena naslednja možna tveganja:
Latvian: RAĪ jāiesniedz/jāatjaunina visu somatropīnu saturošu zāļu Riska pārvaldības plāni, ietverot šādus potenciālos riskus:
Slovenian: • sekundarna novotvorba pri tistih, ki so v otroški dobi preboleli rakavo obolenje;
Latvian: • sekundārā neoplazma bērniem, kuri izdzīvoja pēc vēža slimības;
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, ki jih usklajuje referenčna država članica, kadar je to ustrezno morajo zagotoviti naslednje:
Latvian: Valstu kompetentām iestādēm atsauces dalībvalsts vadībā jānodrošina tālāk norādīto nosacījumu izpilde.
Slovenian: 169 27 Solna
Latvian: 169 27 Solna Sweden
Slovenian: 23-25, avenue du
Latvian: 23-25, avenue du Docteur
Slovenian: FR - Francija SANOFI AVENTIS France
Latvian: SANOFI AVENTIS France
Slovenian: ES - Španija MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Latvian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, predlagateljev, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Latvian: I pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu forma(s), stiprums(-i), lietošanas veids(-i), pieteikuma iesniedzējs(-i) un reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs
Slovenian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp -Nederland
Latvian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Slovenian: FR - Francija PFIZER HOLDING France
Latvian: PFIZER HOLDING France
Slovenian: SE - Švedska Eli Lilly Sweden AB Box 721
Latvian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Slovenian: UK - Združeno kraljestvo
Latvian: UK - Lielbritānija
Slovenian: LV - Latvija Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Latvian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Slovenian: Ely Lilly Benelux SA
Latvian: ELI LILLY BENELUX SA
Slovenian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Latvian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Slovenian: 69008 Lyon
Latvian: 69008 Lyon France
Slovenian: ES - Španija FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Latvian: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Slovenian: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Latvian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Slovenian: 3,33 mg/VIALA (MULTI DO)
Latvian: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
Slovenian: SI - Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Latvian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Slovenian: 1210 Wien
Latvian: 1210 Wien Austria
Slovenian: IS - Iceland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Latvian: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Slovenian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Latvian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d'
Slovenian: 2800 Lyngby
Latvian: 2800 Lyngby Denmark
Slovenian: Merck Kft. Bocskai út 134
Latvian: Bocskai út 134
Slovenian: Magyarország Kft. Váci út 140.
Latvian: Váci út 140.
Slovenian: N14 9TP United Kingdom
Latvian: N14 9TP
Slovenian: FR - Francija MERCK SANTE 37, rue Saint
Latvian: MERCK SANTE 37, rue SaintRomain
Slovenian: 99, 0663 Oslo,
Latvian: 0663 Oslo, Norway
Slovenian: DE - Nemčija Lilly Deutschland GmbH
Latvian: Lilly Deutschland GmbH
Slovenian: BAGSVAERD, DENMARK
Latvian: Bagsværd, Denmark
Slovenian: NO - Norveška Elly Lilly Norge AS, Grensevien
Latvian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99,
Slovenian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6
Latvian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Slovenian: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-aVelha, Portugal
Latvian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Slovenian: ES - Španija NOVO NORDISK A/SNovo
Latvian: NOVO NORDISK A/SNovo
Slovenian: SK - Slovaška Eli Lilly ČR, s.r.o.
Latvian: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Slovenian: SE - Švedska Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Latvian: 191 90 Sollentuna Sweden
Slovenian: PL - Poljska Pfizer Europe MA EEIG
Latvian: Pfizer Europe MA EEIG
Slovenian: DK - Danska Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Latvian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Slovenian: NO - Norveška Pfizer AS, Postboks 3, 1324
Latvian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Slovenian: 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Latvian: Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgium
Slovenian: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Latvian: GRAMSCI, 731/733 SESTO
Slovenian: BG - Bolgarija Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51,
Latvian: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue
Slovenian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Latvian: 53 1123 Budapest Hungary
Slovenian: Alcobendas 28108
Latvian: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Slovenian: Norditropin® SimpleXx®
Latvian: Norditropin NordiFlex®
Slovenian: Serono S.p.
Latvian: Farmaceutica Serono S.p.
Slovenian: DE - Nemčija Merck Serono GmbH
Latvian: Merck Serono GmbH
Slovenian: 1,3 mg/ml ali 3,3 mg/ml
Latvian: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Slovenian: IS - Iceland Novo Nordisk AS Novo Allé
Latvian: Novo Nordisk AS Novo Allé
Slovenian: SI - Slovenija Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Slovenian: AT - Avstrija Merck Gesellschaft mbH
Latvian: Merck Gesellschaft mbH
Slovenian: 92158 Suresnes Cedex
Latvian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Slovenian: Urbanización La
Latvian: Urbanización La Florida.
Slovenian: 4 mg/VIALA
Latvian: 4MG/VIAL
Slovenian: Baptiste Clément 94250 Gentilly
Latvian: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrance
Slovenian: 8 mg/VIALA
Latvian: 8MG/VIAL
Slovenian: Hauptstraße 1
Latvian: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Slovenian: FR - Francija NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Latvian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Slovenian: 64289 Darmstadt
Latvian: Alsfelder Str. 17 D-64289 Darmstadt
Slovenian: Bagsværd,
Latvian: Bagsvaerd,
Slovenian: 1147 Wien
Latvian: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Slovenian: AT - Avstrija Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Latvian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Slovenian: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Latvian: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: AT - Avstrija Pfizer Corporation Austria
Latvian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Slovenian: 5 mg /vložek s konzervansom
Latvian: 5 mg /CARTRIDGE with preservative
Slovenian: NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Latvian: KIFISSIA 14564, P.O.
Slovenian: DK - Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Latvian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Slovenian: 10 mg/VIALA + 1 ml RAZT
Latvian: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
Slovenian: 3,3 mg/ml po razredčenju z vodo
Latvian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Slovenian: 75014 Paris
Latvian: Lannelongue 75014 ParisFrance
Slovenian: BE - Belgija FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Latvian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Slovenian: BE - Belgija PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Latvian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Slovenian: s r.o.,
Latvian: s r.o., Stroupežnického
Slovenian: SE - Švedska Ferring Läkemedel AB Box 4041
Latvian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Slovenian: Subkutana uporaba, intramuskularna uporaba
Latvian: Subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai
Slovenian: NO - Norveška Merck AB, 195 87 Stockholm,
Latvian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Slovenian: ES - Španija PFIZER, S.A.Avda.
Latvian: PFIZER, S.A.Avda.
Slovenian: DE - Nemčija Pharmacia GmbH Linkstr.
Latvian: Pharmacia GmbH Linkstr. 10
Slovenian: Belgium
Latvian: BE - Beļģija
Slovenian: BG - Bolgarija Ferring GmbH, Wittland 11, D
Latvian: CZ - Čehijas Republika Ferring GmbH, Wittland 11, D
Slovenian: J.F.Kennedy
Latvian: J.-F.
Slovenian: 5 mg/1,5 mg
Latvian: 5 mg/1,5 ml
Slovenian: 30 rue de Valmy
Latvian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Slovenian: Luxembourg, Luxembourg
Latvian: LU - Luksemburga
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai pagatavošanai
Slovenian: Številka EMA
Latvian: 2 mg
Slovenian: To pomaga preprečiti okužbe.
Latvian: Tas palīdz novērst infekcijas.
Slovenian: To običajno traja približno 60 sekund, lahko pa traja do 90 sekund.
Latvian: Tam parasti ir nepieciešamas aptuveni 60 sekundes, bet var būt nepieciešams arī līdz 90 sekundēm laika.
Slovenian: Velikost pakiranja:
Latvian: Iepakojuma lielumi:
Slovenian: Nato se lahko raven zviša in je previsoka.
Latvian: Pēc tam tas var palielināties un kļūt pārāk augsts.
Slovenian: Datum prve odobritve: 05. avgust 2013
Latvian: Reģistrācijas datums: 2013. 05. augusts
Slovenian: Učinkov na varnost ali učinkovitost niso opazili.
Latvian: Ietekme uz drošību vai efektivitāti netika konstatēta.
Slovenian: Pomembno je, da vsak odmerek uporabite ob načrtovanem času.
Latvian: Svarīgi ir katru devu ievadīt ieplānotajā laikā.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih je namenjeno za dolgotrajno uporabo.
Latvian: Tās ir paredzētas bērniem un pusaudžiem ilgstošai lietošanai.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši učinkoviti odmerek.
Latvian: Jālieto mazākā efektīvā deva.
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko in podporno.
Latvian: Ārstēšana ir simptomātiska un uzturoša.
Slovenian: Vzorci se jemljejo 4 dni po predhodnem odmerku (4. dan).
Latvian: Paraugi jāpaņem 4 dienas pēc iepriekšējās devas ievadīšanas (4. diena).
Slovenian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poljska
Latvian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polija
Slovenian: Učinki so se ohranili ves čas 6-mesečnega obdobja spremljanja.
Latvian: Iedarbība saglabājās 6 mēnešu ilgajā novērošanas periodā.
Slovenian: Zdravnik bo vsakih 6 mesecev preveril vaš odmerek.
Latvian: Ārstam reizi 6 mēnešos jāpārbauda Jūsu deva.
Slovenian: Zdravnik vas bo med zdravljenjem skrbno spremljal, saj se lahko učinek insulina zmanjša.
Latvian: Ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs ārstēšanas laikā, jo var samazināties insulīna iedarbība.
Slovenian: Spremljanje med zdravljenjem
Latvian: Uzraudzība ārstēšanas laikā
Slovenian: Suspenzija je samo za takojšnjo enkratno uporabo.
Latvian: Suspensija ir paredzēta tikai tūlītējai vienreizējai lietošanai.
Slovenian: Pri kuncih in opicah niso opazili neželenih učinkov.
Latvian: Trušiem un pērtiķiem nevēlamu iedarbību nenovēroja.
Slovenian: Počasi izvlecite suspenzijo.
Latvian: Lēnām ievelciet suspensiju.
Slovenian: Ni znano, kako pogosto se lahko to pojavi, vendar se ob sumu na to posvetujte s svojim zdravnikom, saj bo morda treba zdravljenje ustaviti.
Latvian: Nav zināms, cik bieži tā var notikt, bet, ja Jums šķiet, ka tas ir noticis ar Jums, sazinieties ar ārstu, jo, iespējams, jāpārtrauc ārstēšana.
Slovenian: Pediatrična populacija (starost manj kot 2 leti)
Latvian: Pediatriskā populācija (vecumā līdz 2 gadiem)
Slovenian: Če se pojavi kapljica krvi, pritiskajte še nekaj trenutkov.
Latvian: Ja parādās asins piliens, saglabājiet spiedienu pāris sekundes.
Slovenian: Po rekonstituciji: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj.
Latvian: Pēc sagatavošanas: no mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties.
Slovenian: Injekcije si vedno dajajte na isti dan v tednu in tudi ob istem času tega dneva, da si lažje zapomnite.
Latvian: Injekcijas vienmēr jāveic vienā un tajā pašā nedēļas dienā un arī vienā un tajā pašā dienas laikā, jo tā to ir vieglāk atcerēties.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti: herpes simplex
Latvian: Infekcijas un infestācijas Bieži: Herpes simplex
Slovenian: Odmerki se za posameznega bolnika lahko razlikujejo, vaš zdravnik pa vam bo vedno predpisal najmanjši učinkoviti odmerek na podlagi vaših specifičnih potreb.
Latvian: Individuālās devas var atšķirties, un ārsts vienmēr izrakstīs minimālo efektīvo devu, ņemot vērā Jūsu īpašās vajadzības.
Slovenian: Natančnost odmerka rastnega hormona je zato treba preveriti vsakih 6 mesecev.
Latvian: Tādēļ augšanas hormona devas precizitāte jākontrolē vienu reizi 6 mēnešos.
Slovenian: Neznana, pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov - zmanjšan odgovor na insulin (odpornost na insulin)
Latvian: Nav zināmi, biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem - samazināta atbildes reakcija pret insulīnu (insulīna rezistence).
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo prehaja v mleko.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles izdalās cilvēka pienā.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 -8°C).
Slovenian: Škatlo vzemite iz hladilnika.
Latvian: Izņemiet kastīti no ledusskapja.
Slovenian: Če imate več kot 40 kg, sta potrebni dve viali.
Latvian: Ja Jūs sverat vairāk nekā 40 kg, jāizmanto divi flakoni.
Slovenian: Rastni hormon uravnava rast in razvoj celic.
Latvian: Augšanas hormons regulē šūnu augšanu un attīstību.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom morate nadaljevati do dosežene končne višine ali do zaprtja epifize.
Latvian: Ārstēšana ar šīm zālēm jāturpina, līdz sasniegts galīgais auguma garums vai slēdzas epifīzes.
Slovenian: Pogoji shranjevanja neodprtega zdravila
Latvian: Neatvērtu zāļu uzglabāšanas nosacījumi
Slovenian: V tem primeru se posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Šādā gadījumā sazinieties ar ārstu.
Slovenian: Če ste uporabili preveč tega zdravila, se lahko najprej ravni vašega krvnega sladkorja znižajo in postanejo prenizke.
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz šo zāļu, sākotnēji var samazināties cukura līmenis asinīs, un tas var kļūt pārāk zems.
Slovenian: +1,5 mg (ženske, ki dobivajo peroralni estrogen) +1,0 mg (vsi drugi bolniki)
Latvian: +1,5 mg (sievietes, kas lieto perorālos estrogēnus) +1,0 mg (pārējie pacienti)
Slovenian: Suspenzija mora biti enotnega in belega videza.
Latvian: Suspensijai jāizskatās viendabīgai un baltai.
Slovenian: Telesna masa bolnika (kg)
Latvian: Pacienta ķermeņa svars (kg)
Slovenian: Morda bo treba uvesti ali prilagoditi nadomestno zdravljenje s tiroksinom.
Latvian: Tādēļ var būt nepieciešams uzsākt vai pielāgot tiroksīna aizstājterapiju.
Slovenian: Tega zdravila si ne injicirajte, če o tem niste bili ustrezno poučeni in če ne razumete postopka.
Latvian: Neinjicējiet zāles pats, ja vien neesat saņēmis apmācību un nesaprotat procedūru.
Slovenian: SDS IGF-I
Latvian: IGF-I SDS
Slovenian: Peroralno dajanje estrogenov pri ženskah poveča potrebni odmerek.
Latvian: Perorāla estrogēna nozīmēšana palielina sievietēm nepieciešamo devu.
Slovenian: Če ščitnica ne deluje pravilno, to zdravilo morda ne bo delovalo tako dobro, kot bi moralo.
Latvian: Ja vairogdziedzera darbība ir traucēta, šīs zāles var nedarboties tik labi, kā nepieciešams.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko razvijejo protitelesa proti rhGH.
Latvian: Dažiem pacientiem var veidoties antivielas pret rhGH.
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem bolnikov, starejših od 60 let, je malo.
Latvian: Somatropīna lietošanas pieredze pacientiem, kuri vecāki par 60 gadiem, ir ierobežota.
Slovenian: Rekonstitucija in redčenje morata potekati z aseptičnimi tehnikami, da se zagotovi sterilnost pripravljene suspenzije.
Latvian: Sagatavošana un atšķaidīšana jāveic, izmantojot aseptisku tehniku, lai nodrošinātu pagatavotās suspensijas sterilitāti.
Slovenian: Neustrezno zdravljenje hipotiroidizma lahko prepreči optimalni odziv na somatropin.
Latvian: Neatbilstoša hipotireoīdisma terapija var kavēt optimālu atbildes reakciju uz somatropīnu.
Slovenian: Tem bolnikom je treba pred uvedbo zdravljenja svetovati glede teh tveganj.
Latvian: Šiem pacientiem pirms terapijas uzsākšanas jāizvērtē risks.
Slovenian: • Somatropina se ne sme uporabljati za spodbujanje rasti pri otrocih z zaprtimi epifizami.
Latvian: • Somatropīnu nedrīkst izmantot augšanas veicināšanai bērniem ar slēgtām epifīzēm.
Slovenian: Trenutno ni dovolj dokazov za vodenje kliničnega odločanja pri bolnikih z odpravljeno intrakranialno hipertenzijo.
Latvian: Pašreiz nav pietiekamas pieredzes, lai ieteiktu vadlīnijas klīniskā lēmuma pieņemšanai pacientiem ar izzudušu intrakraniālo hipertensiju.
Slovenian: Odstranite zaščitni zaporki z obeh vial, kot je prikazano na sliki 3a.
Latvian: Abiem flakoniem noņemiet aizsargvāciņus, kā attēlots 3.a attēlā.
Slovenian: Ravni rastnega dejavnika IGF-I v krvi je treba redno spremljati, da se jih lahko vzdržuje v razponu, normalnem za vašo starost in spol.
Latvian: IGF-I līmenis asinīs regulāri jākontrolē - tā, lai tas būtu Jūsu vecuma un dzimuma normas diapazonā.
Slovenian: Glejte tudi potrebne prilagoditve odmerkov, opisane v poglavju 2, »Druga zdravila in zdravilo Somatropin Biopartners«.
Latvian: Lūdzu, skatiet arī 2. punktā „Citas zāles un Somatropin Biopartners" aprakstīto nepieciešamo pielāgošanu.
Slovenian: Ima 191 aminokislinskih ostankov in molekulsko maso 22.125 daltonov.
Latvian: Tas satur 191 aminoskābes atliekas, un tā molekulmasa ir 22 125 daltoni.
Slovenian: Za dosego opredeljenega cilja zdravljenja utegnejo moški potrebovati manjše odmerke rastnega hormona od žensk.
Latvian: Lai sasniegtu noteikto ārstēšanas mērķi, vīriešiem var būt nepieciešamas mazākas augšanas hormona devas nekā sievietēm.
Slovenian: Odmerek bo izračunal zdravnik, kot je opisano spodaj.
Latvian: Devu aprēķina ārsts, kā aprakstīts turpmāk.
Slovenian: Vezavna dejavnost teh protiteles je bila nizka, njihov nastanek pa ni imel nobenih kliničnih posledic.
Latvian: Šo antivielu saistīšanās spēja ir zema, un to veidošanās nav radījusi klīniskas sekas.
Slovenian: Če si zdravilo injicirate sami, vam bodo pokazali, kako si ga pravilno pripravite in injicirate.
Latvian: Ja zāļu injekciju veiksiet sev pats, Jums parādīs, kā sagatavot un veikt injekciju.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners se daje subkutano enkrat na teden.
Latvian: Somatropin Biopartners ievada subkutāni vienu reizi nedēļā.
Slovenian: 2 mg (6 i.e.)
Latvian: 2 mg (6 SV)
Slovenian: Prekinitev ali predčasna ustavitev zdravljenja s tem zdravilom lahko ogrozi uspeh zdravljenja.
Latvian: Pārtraukums ārstēšanā vai tās priekšlaicīga pārtraukšana var traucēt sasniegt veiksmīgus ārstēšanas rezultātus.
Slovenian: D-72764 Reutlingen Nemčija
Latvian: D-72764 Reutlingen Vācija
Slovenian: Po potrebi bo vaš zdravnik ta odmerek postopoma povečeval glede na vaš individualni odziv na zdravljenje in vaše ravni rastnega dejavnika, imenovanega IGF-I v krvi.
Latvian: Ja nepieciešams, ārsts pakāpeniski palielinās devu atkarībā no atbildes reakcijas pret terapiju un augšanas faktora, ko sauc par IGF-I, līmeņa asinīs.
Slovenian: - Obvestite svojega zdravnika, če začnete med zdravljenjem šepati.
Latvian: - Informējiet ārstu, ja Jūs ārstēšanas laikā sākat klibot.
Slovenian: Svojega zdravnika še zlasti obvestite, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero od spodaj navedenih zdravil.
Latvian: It īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis kādas no turpmāk minētajām zālēm.
Slovenian: Če se simptomi po povečanju odmerka ponovno pojavijo, je treba ohraniti prejšnji nižji odmerek.
Latvian: Ja pēc devas palielināšanas simptomi atjaunojas, jāturpina lietot iepriekšējā samazinātā deva.
Slovenian: Podobne rezultate so dosegli za vse druge ocenjene parametre, vključno s standardnim odklonom (SDS, Standard Deviation Score), zrelostjo kosti, IGF-I in IGF BP-3.
Latvian: Līdzīgus rezultātus ieguva arī pārējiem novērtētajiem parametriem, tai skaitā auguma garuma SDS (standarta novirzes vērtībai), kaulu nobriešanai, IGF-I un IGF BP-3.
Slovenian: To zdravilo se injicira enkrat na teden.
Latvian: Šīs zāles jāinjicē vienu reizi nedēļā.
Slovenian: Nekaj bolnikov je zdravljenje prekinilo zaradi reakcij na mestu injiciranja, glejte poglavje 4.8.
Latvian: Daži pacienti šo reakciju dēļ pārtrauca ārstēšanu, skatīt 4.8 apakšpunktu.
Slovenian: Odmerek se lahko naenkrat zmanjša v korakih po 0,5 mg.
Latvian: Devu var samazināt ar 0,5 mg soli vienā reizē.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bilo vključenih približno 530 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Somatropin Biopartners.
Latvian: Klīniskajos pētījumos iekļauti apmēram 530 pacienti, kas ārstēšanā saņēma Somatropin Biopartners.
Slovenian: Pri ženskah, ki jemljejo peroralne estrogene, bodo morda potrebni višji odmerki somatropina, da se doseže cilj zdravljenja, glejte poglavje 4.2.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto perorālos estrogēnus, ārstēšanas mērķa sasniegšanai var būt nepieciešama augstāka somatropīna deva, skatīt 4.2 apakšpunktā.
Slovenian: Po injiciranju se rastni hormon počasi sprošča v telo, kar traja približno en teden.
Latvian: Pēc injekcijas augšanas hormons lēnām uzsūcās organismā aptuveni vienas nedēļas laikā.
Slovenian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južna Koreja
Latvian: 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Dienvidkoreja
Slovenian: Somatropin v tem zdravilu se sintetizira v celicah kvasovk (Saccharomyces cerevisiae).
Latvian: Šo zāļu sastāvā esošais somatropīns ir sintezēts raugveida sēnītēs (Saccharomyces cerevisiae).
Slovenian: Preobčutljivost na insulin
Latvian: Insulīna jutība
Slovenian: Posebne populacije Starejši ljudje
Latvian: Īpašas pacientu grupas Gados vecāki cilvēki
Slovenian: Če dojite, to zdravilo uporabite le, če zdravnik meni, da je to nujno potrebno.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, lietojiet šīs zāles tikai tad, ja ārsts uzskata to par absolūti nepieciešamu.
Slovenian: Študije na živalih za to zdravilo ne zadoščajo za celovito ocenitev možnega vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Latvian: Šo zāļu pētījumi dzīvniekiem nav pietiekami, lai pilnībā izvērtētu toksisko ietekmi uz reproduktivitāti.