FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The median durations of prior exposure to NRTIs were 257 weeks for patients receiving fosamprenavir with ritonavir twice daily (79 % had ≥ 3 prior NRTIs) and 210 weeks for patients receiving lopinavir/ritonavir (64 % had ≥ 3 prior NRTIs).
Icelandic: (79% höfðu ≥ 3 fyrri meðferðir með núkleósíða / núkleótíða-bakritahemlum) og 210 vikur hjá sjúklingum sem fengu lópínavír / rítónavír (64% höfðu ≥ 3 fyrri meðferðir með núkleósíða / núkleótíða-bakritahemlum).
English: Paediatric patients from 6 years of age
Icelandic: Börn frá 6 ára aldri
English: If you have mild liver disease, the dose is one Telzir tablet (700 mg) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Icelandic: Ef þú ert með vægan lifrarsjúkdóm er skammturinn ein Telzir tafla (700 mg) tvisvar á dag með 100 mg af rítónavíri aðeins einu sinni á dag.
English: Amprenavir
Icelandic: Atazanavír
English: • if you are allergic to fosamprenavir, amprenavir or any of the other ingredients of this medicine
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir fosamprenavíri, amprenavíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða fyrir rítónavíri.
English: For adults with mild hepatic impairment (Child-Pugh score: 5-6) the recommended dose is 700 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Icelandic: Fyrir fullorðna með miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh-gildi:7-9) er ráðlagður skammtur 450 mg af fosamprenavíri tvisvar á dag, ásamt 100 mg af rítónavíri einu sinni á dag.
English: Zidovudine
Icelandic: Mídazólam
English: Halofantrine: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Icelandic: Halófantrín:  líklegt (CYP3A4-hömlun vegna fosamprenavírs/rítónavírs)
English: Diarrhoea
Icelandic: Lifrarsjúkdómar
English: These include:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
English: Ketoconazole 200 mg once daily for four days
Icelandic: 200 mg einu sinni á dag í fjóra daga
English: In view of the low exposure in reproductive toxicity studies, the potential developmental toxicity of Telzir has not been fully determined.
Icelandic: Þar sem blóðþéttni var lág í rannsóknum á eiturverkunum á æxlun, liggja ekki fyrir fullnægjandi rannsóknaniðurstöður um mögulegar eiturverkanir á þroska fósturvísis/fósturs.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitor, ATC Code: J05AE07 Mechanism of action
Icelandic: Veirulyf til altækrar notkunar (systemic use), próteasahemill, ATC-flokkur:
English: Table 1 Efficacy Outcome at Week 48 in ESS100732 (ART-Naïve Patients)
Icelandic: 48 í ESS100732 (sjúklingar sem ekki hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður)
English: Lamivudine
Icelandic: Maravíroc
English: (Mixed CYP3A4 induction/inhibition)
Icelandic: (Blönduð CYP3A4örvun/hömlun)
English: 1000 - 10,000 copies/ml >10,000 - 100,000 copies/ml >100,000 copies/ml AAUCMB Observed Analysis
Icelandic: 1000-10.000 eintök/ml
English: ombitasvir +/- dasabuvir suggest that coadministration of fosamprenavir/ritonavir with paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/- dasabuvir is likely to lead to increased plasma exposures of paritaprevir due to CYP3A4 enzyme inhibition and higher ritonavir dose.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna á öðrum HIV-próteasahemlum og paritaprevíri/rítónavíri/ombitasv íri +/- dasabuvírs benda til að samhliða notkun fosamprenavírs/rítónavírs og paritaprevírs/rítónavírs/ombitasv írs+/- dasabuvírs geti aukið útsetningu fyrir paritaprevíri í plasma vegna CYP3A4 ensímhömlunar og stærri skammts rítónavírs.
English: No FPV/RTV drug interaction studies
Icelandic: Ónæmir fyrir FPV/RTV ≥ 4 stökkbreytingar frá kvarða
English: Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <50 copies/ml
Icelandic: Þátttakendur með HIV-1-RNA <50 eintök/ml í plasma
English: Dose titration of paroxetine based on a clinical assessment of antidepressant response is recommended.
Icelandic: Ráðlagt er að aðlaga paroxetínskammtinn í samræmi við klínískt mat og svörun við þunglyndislyfinu.
English: Lovastatin: ↑ expected Simvastatin: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Icelandic: Astemízól:  líklegt Terfenadín:  líklegt (CYP3A4-hömlun vegna fosamprenavírs/rítónavírs)
English: Halofantrine No drug interaction studies.
Icelandic: Engar milliverkanarannsóknir með fosamprenavíri/rítónavíri.
English: Caution is advised if the recommended doses of Telzir with ritonavir detailed below are exceeded (see section 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar ef gefnir eru hærri skammtar af Telzir með rítónavíri en ráðlagðir eru hér á eftir (sjá kafla 4.4).
English: ADRENORECEPTOR ANTAGONIST
Icelandic: ALFA-1-ADRENVIRKIR VIÐTAKABLOKKAR
English: In the studies of PI-experienced adult patients, APV30003 and its extension, APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg twice daily: n=107), the following mutations emerged in patients experiencing virological failure through 96 weeks: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, and L90M.
Icelandic: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V og L90M.
English: Anti-fungals:
Icelandic: Rákvöðvalýsa:
English: Telzir dose (TWICE DAILY)
Icelandic: Líkamsþyngd Telzir skammtur (TVISVAR Á DAG)
English: EXP Discard 28 days after first opening
Icelandic: 2 ár. Fargið 28 dögum eftir að flaskan var fyrst opnuð.
English: Rapamycin
Icelandic: Quetíapín
English: Haemophiliac patients
Icelandic: HMG-COAREDÚKTASAHEMLAR
English: Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <400 copies/ml
Icelandic: Þátttakendur með HIV-1-RNA <400 eintök/ml í plasma
English: Haemophiliacs may bleed more
Icelandic: Hjá dreyrasjúklingum getur blætt meira
English: Read the package leaflet before use Shake bottle vigorously before use
Icelandic: MERKIMIÐI Á FLÖSKU FYRIR MIXTÚRU, DREIFU
English: No dosage adjustment of fosamprenavir or dolutegravir is recommended based on observed exposureresponse relationships of clinical data.
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga úr klínískum gögnum varðandi tengsl milli útsetningar og svörunar er ekki mælt með skammtaaðlögun fyrir fosamprenavír eða dolutegravír.
English: This change will decrease the total active substance concentration in the plasma, however the amount of unbound amprenavir, which is the active moiety, is likely to be unchanged.
Icelandic: Hins vegar er magn óbundis amprenavírs, sem er virki hlutinn, líklega óbreytt.
English: amprenavir and raltegravir (especially in fed conditions) may result in virological
Icelandic: - Astemízól eða terfenadín (oft notuð við ofnæmiseinkennum - þessi lyf geta verið fáanleg án lyfseðils)
English: Paroxetine: Cmax ↓ 51% Paroxetine: AUC ↓ 55%
Icelandic: Cmax  51% Paroxetín:
English: Oral suspension should be taken with food 25-32 kg Oral suspension
Icelandic: 25-32 kg Mixtúra
English: Combination of rifampicin with Telzir with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.5).
Icelandic: Ekki má nota rífampicín samhliða Telzir ásamt litlum skammti af rítónavíri (sjá kafla 4.5).
English: ORAL ANTICOAGULANTS
Icelandic: Lóvastatín Simvastatín
English: In subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score of 7-9), a reduced dose of fosamprenavir 450 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily is predicted to deliver similar plasma amprenavir Cmax and AUC(0-12), but approximately 35 % lower plasma total amprenavir C12 values and approximately 88 % higher plasma unbound amprenavir C12 values than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
Icelandic: Hjá einstaklingum með miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh-gildi 7-9), er áætlað að minni skammtur af fosamprenavíri, 450 mg tvisvar á dag, með lægri skammtatíðni fyrir rítónavír, 100 mg einu sinni á dag, leiði til sambærilegs Cmax og AUC(0-12) fyrir amprenavír í plasma en u.þ.b.
English: • The other ingredients are: hypromellose, sucralose, polysorbate 80, calcium chloride dihydrate,
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: hýprómellósi, súkralósi, pólýsorbat 80, kalsíumklóríðtvíhýdrat, tilbúið greipaldintyggigúmmíbragðefni, náttúrulegt piparmyntubragðefni, hreinsað vatn, própýlenglýkól, metýlparahýdroxýbensóat (E218), própýlparahýdroxýbensóat (E216).
English: Norethisterone: AUC
Icelandic: AUC * Lópínavír:
English: FPV/RTV 700 mg/100 mg
Icelandic: FPV/RTV 700 mg/100 mg tvisvar á dag (n= 105)
English: Lidocaine: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Icelandic: Lídókaín:  líklegt (CYP3A4-hömlun vegna fosamprenavírs/rítónavírs)
English: Genotypic interpretation systems may be used to estimate the activity of amprenavir / ritonavir or fosamprenavir / ritonavir in subjects with PI-resistant isolates.
Icelandic: Nota má arfgerðartúlkunarkerfi til að áætla virkni amprenavírs/rítónavírs eða fosamprenavírs/rítónavírs hjá sjúklingum með veirustofna sem ónæmir eru fyrir próteasahemlum.
English: Norethisterone: Cmax ↓ 38% Norethisterone: AUC ↓ 34% Norethisterone: Cmin ↓ 26
Icelandic: AUC 34% Noretísterón:
English: Dihydroergotamine: ↑ expected
Icelandic: Dihýdróergotamín:
English: Erythromycin: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Icelandic: Erýtrómýcín:  líklegt (CYP3A4-hömlun vegna fosamprenavírs/rítónavírs)
English: The thyroid tumorigenic potential is regarded to be species-specific.
Icelandic: Þessi tilhneiging til æxlismyndunar í skjaldkirtli er talin vera tegundarbundin.
English: Cisapride: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Icelandic: Simvastatín:  líklegt (CYP3A4-hömlun vegna fosamprenavírs/rítónavírs)
English: GSS to OBT1
Icelandic: GETNAÐARVARNARLYF TIL INNTÖKU
English: Itraconazole: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Icelandic: Ítrakónazól:  líklegt (CYP3A4-hömlun vegna fosamprenavírs/rítónavírs)
English: If you notice any of these symptoms: Tell your doctor.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum einkennum:
English: 32.27 g
Icelandic: 32,27 g 1 flaska
English: 90 x 1 tablets (unit dose)
Icelandic: 90 x 1 tafla (stakir skammtar)
English: Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform
English: Powder for oral suspension bottle (glass)
Icelandic: Mixtúruduft, dreifa Til inntöku Flaska (gler)
English: Solution for injection Intravenous use vial (glass)
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
English: 1 bottle
Icelandic: 1 hettuglas
English: 1 vial
Icelandic: Duft:
English: 20 ml
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 20 ml
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Icelandic: Forsendur eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins
English: How much to take and when
Icelandic: Hve mikið á að nota og hvenær
English: Your doctor will tell you exactly how many tablets of Jalra to take.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hve margar töflur af Jalra þú átt að taka.
English: Then take your next dose at the usual time.
Icelandic: Taktu næsta skammt á venjulegum tíma.
English: 112 tablets.
Icelandic: 112 töflur.
English: Medical attention may be needed.
Icelandic: Læknishjálp gæti verið nauðsynleg.
English: The pancreas makes both of these substances.
Icelandic: Brisið framleiðir bæði þessi efni.
English: You may have to take this treatment over a long period of time.
Icelandic: Þú gætir þurft á þessari meðferð að halda til langs tíma.
English: (type A) and magnesium stearate.
Icelandic: (gerð A) og magnesíum sterat.
English: If you need to see a doctor or go to the hospital, take the pack with you.
Icelandic: Ef þú þarft að fara til læknis eða á sjúkrahús, taktu þá umbúðirnar með þér.
English: Do not stop taking Jalra unless your doctor tells you to.
Icelandic: Ekki hætta að taka Jalra nema læknirinn ráðleggi þér að gera það.
English: EU/1/08/485/001 7 tablets EU/1/08/485/002 14 tablets EU/1/08/485/003 28 tablets EU/1/08/485/004 30 tablets EU/1/08/485/005 56 tablets EU/1/08/485/006 60 tablets EU/1/08/485/007 90 tablets EU/1/08/485/008 112 tablets EU/1/08/485/009 180 tablets EU/1/08/485/010 336 tablets
Icelandic: EU/1/08/485/001 7 töflur EU/1/08/485/002 14 töflur EU/1/08/485/003 28 töflur EU/1/08/485/004 30 töflur EU/1/08/485/005 56 töflur EU/1/08/485/006 60 töflur EU/1/08/485/007 90 töflur EU/1/08/485/008 112 töflur EU/1/08/485/009 180 töflur EU/1/08/485/010 336 töflur
English: If you have questions about how long to take this medicine, talk to your doctor.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar um það hve lengi þú átt að taka lyfið, leitaðu þá til læknisins.
English: Contains lactose (see leaflet for further information).
Icelandic: Inniheldur laktósa (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli).
English: • Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Icelandic: Læknirinn mun hafa reglulegt eftirlit með ástandi þínu til þess að fylgjast með því að meðferðin hafi tilætluð áhrif.
English: What Jalra is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Jalra og við hverju það er notað
English: Statistical non-inferiority was not achieved.
Icelandic: Tölfræðilegt jafngildi (non-inferiority) náðist ekki.
English: EU/1/08/485/011 336 tablets (3 packs of 112)
Icelandic: EU/1/08/485/011 336 töflur (3 öskjur sem hver inniheldur 112)
English: No data are available (see also section 5.1).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá einnig kafla 5.1).
English: • Take Jalra every day for as long as your doctor tells you.
Icelandic: Taka skal Jalra á hverjum degi svo lengi sem læknirinn segir til um.
English: Digoxin (Pgp substrate), warfarin (CYP2C9 substrate)
Icelandic: Digoxin (Pgp hvarfefni), warfarin (CYP2C9 hvarfefni)
English: If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt af lyfinu, taktu hann þá strax og þú manst eftir því.
English: However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Jalra can be given with or without food.
Icelandic: Hins vegar er umfang breytingarinnar ekki klínískt marktækt, þannig að Jalra má taka með eða án matar.
English: Date of first authorisation: 19 November 2008 Date of latest renewal: 28 November 2013
Icelandic: 19. nóvember 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Jalra contains lactose (milk sugar).
Icelandic: Jalra inniheldur laktósa (mjólkursykur).
English: These changes are, however, not considered to be clinically relevant.
Icelandic: Þessar breytingar eru hins vegar ekki taldar hafa klíníska þýðingu.
English: If it is almost time for your next dose, skip the dose you missed.
Icelandic: Ef það er því sem næst komið að næsta skammti, slepptu þá skammtinum sem þú gleymdir.
English: Even though you are now starting a medicine for your diabetes, it is important that you continue to follow the diet and/or exercise which has been recommended for you.
Icelandic: Þó að verið sé að hefja lyfjameðferð vegna sykursýkinnar er mikilvægt að halda áfram því mataræði og/eða hreyfingu sem hefur verið ráðlögð.
English: Since this product has been marketed, the following side effects have also been reported:
Icelandic: Síðan lyfið var markaðssett hefur einnig verið greint frá eftirfarandi aukaverkun:
English: One side is debossed with “NVR”, and the other side with “FB”.
Icelandic: Í aðra hliðina er greypt „NVR“ og í hina hliðina „FB“.
English: Driving and using machines If you feel dizzy while taking Jalra, do not drive or use machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ef þig sundlar þegar þú ert á meðferð með Jalra skaltu ekki aka eða nota vélar.
English: Administration of vildagliptin with food resulted in a decreased Cmax (19%).
Icelandic: Notkun vildagliptins með mat leiddi til lækkunar á Cmax (19%).
English: The maximum change (increase or decrease) in the exposure to vildagliptin is ~30%, which is not considered to be clinically relevant.
Icelandic: Hámarksbreyting (aukning eða minnkun) á útsetningu fyrir vildagliptini er ~30%, sem er ekki talið hafa klíníska þýðingu.
English: If a dose of Jalra is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt af Jalra skal taka skammtinn um leið og sjúklingurinn man eftir því.
English: Mean baseline HbA1c (%)
Icelandic: Meðalupphafsgildi HbA1c (%)
English: Clinical experience in patients with NYHA functional class III treated with vildagliptin is still limited and results are inconclusive (see section 5.1).
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum í NYHA flokki III á meðferð með vildagliptini er enn takmörkuð og niðurstöðurnar ófullnægjandi (sjá kafla 5.1).
English: Jalra should not be used during breast-feeding.
Icelandic: Jalra ætti ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
English: How long to take Jalra
Icelandic: Hve lengi nota á Jalra
English: Multipack: 336 (3 packs of 112) tablets.
Icelandic: 336 (3 öskjur sem hver inniheldur 112) töflur.
English: The usual dose of Jalra is either:
Icelandic: Venjulegur skammtur af Jalra er annað hvort:
English: It is used when diabetes cannot be controlled by diet and exercise alone.
Icelandic: Það er notað þegar ekki er hægt að ná stjórn á sykursýkinni með mataræði og hreyfingu eingöngu.
English: Food slightly delays the time to peak plasma concentration to 2.5 hours, but does not alter the overall exposure (AUC).
Icelandic: Matur seinkar hámarksplasmaþéttni örlítið, eða í 2,5 klukkustundir, en breytir ekki heildarútsetningu lyfsins (AUC).
English: Doses higher than 100 mg are not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með stærri skömmtum en 100 mg.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til ≤1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: At 600 mg, one subject experienced oedema of the feet and hands, and increases in creatine phosphokinase (CPK), aspartate aminotransferase (AST), C-reactive protein (CRP) and myoglobin levels.
Icelandic: Við 600 mg fékk einn einstaklingur bjúg á fætur og hendur og hækkun á kreatinfosfókínasa (CPK), aspartat aminotransferasa (AST), CRP (C-reactive protein) og mýóglóbíngildum.
English: What Jalra is and what it is used for What you need to know before you take Jalra How to take Jalra
Icelandic: Upplýsingar um Jalra og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Jalra Hvernig nota á Jalra
English: Oral use Jalra can be administered with or without a meal (see also section 5.2).
Icelandic: Jalra má taka með eða án máltíðar (sjá einnig kafla 5.2).
English: Jalra 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “NVR” on one side and “FB” on the other.
Icelandic: Jalra 50 mg töflur eru kringlóttar, hvítar eða fölgular og flatar, með „NVR“ á annarri hliðinni og „FB“ á hinni.
English: Animal studies have shown excretion of vildagliptin in milk.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt útskilnað vildagliptins í mjólk.
English: • if you have moderate or severe kidney disease (you will need to take a lower dose of Jalra).
Icelandic: ef þú ert með í meðallagi alvarlegan eða alvarlegan nýrnasjúkdóm (þú þarft að nota minni skammt af Jalra).
English: Insulin is a substance which helps to lower the level of sugar in the blood, especially after meals.
Icelandic: Insúlín er efni sem hjálpar til við að minnka magn sykurs í blóðinu, einkum eftir máltíðir.
English: Combination with pioglitazone, metformin and glyburide
Icelandic: Samhliða meðferð með pioglitazoni, metformini og glyburidi
English: • if you have type 1 diabetes (i.e. your body does not produce insulin) or if you have a condition called diabetic ketoacidosis.
Icelandic: ef þú ert með sykursýki af tegund 1 (þ.e. líkami þinn framleiðir ekki insúlín) eða ef þú ert með ástand sem kallast ketónblóðsýring vegna sykursýki.
English: Jalra is used to treat adult patients with type 2 diabetes.
Icelandic: Jalra er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir
English: There is no experience of vildagliptin use in clinical trials in patients with NYHA functional class IV and therefore use is not recommended in these patients.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun vildagliptins í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum í NYHA flokki IV og því er ekki mælt með notkun þess hjá þeim sjúklingum.
English: If you forget to take Jalra
Icelandic: Ef gleymist að taka Jalra
English: The safety and efficacy of Jalra in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Jalra hjá börnum og unglingum (< 18 ára).
English: • Do not use any Jalra pack that is damaged or shows signs of tampering.
Icelandic: Ekki skal nota Jalra pakkningar sem eru skemmdar eða bera þess merki að átt hafi verið við þær.
English: C] vildagliptin, approximately 85% of the dose was excreted into the urine and 15% of the dose is recovered in the faeces.
Icelandic: C] vildagliptins var útskilnaður í þvagi um það bil 85% af skammtinum og 15% komu fram í hægðum.
English: Jalra is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Icelandic: Jalra kemur ekki í stað insúlíns hjá sjúklingum sem þurfa insúlín.
English: The majority of adverse reactions in these trials were mild and transient, not requiring treatment discontinuations.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar í þessum rannsóknum voru vægar og tímabundnar þannig að ekki var þörf á að hætta meðferð.
English: Your doctor will prescribe Jalra either alone or together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking, if these have not proved sufficiently effective to control diabetes.
Icelandic: Læknirinn ávísar Jalra annað hvort einu sér eða ásamt ákveðnum öðrum sykursýkislyfjum sem verið er að nota, ef þau hafa ekki virkað nógu vel til að meðhöndla sykursýkina.
English: If you think you may be allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of Jalra, do not take this medicine and talk to your doctor.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir haft ofnæmi fyrir vildagliptini eða einhverju öðru innihaldsefni Jalra, taktu þá ekki lyfið og ráðfærðu þig við lækninn.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Jalra.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingunum áður en Jalra er notað.
English: • 50 mg daily in the morning if you have moderate or severe kidney disease or if you are on dialysis.
Icelandic: 50 mg daglega að morgni ef þú ert með í meðallagi alvarlegan eða alvarlegan nýrnasjúkdóm eða ef þú ert í skilunarmeðferð.
English: Liver function tests should be performed prior to the initiation of treatment with Jalra in order to know the patient's baseline value.
Icelandic: Gera skal rannsóknir á lifrarstarfsemi áður en meðferð með Jalra er hafin til þess að finna grunngildi sjúklingsins.
English: Embryo-foetal toxicity was evaluated in rats and rabbits.
Icelandic: Eiturverkanir á fósturvísi/fóstur voru metnar hjá rottum og kanínum.
English: There was no correlation between the severity of the hepatic disease and changes in the exposure to vildagliptin.
Icelandic: Engin fylgni var milli alvarleika lifrarsjúkdóms og breytinga á útsetningu fyrir vildagliptini.
English: • if you suffer from heart failure.
Icelandic: ef þú ert með hjartabilun.
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁN BLÁA RAMMANS)
English: LAY151 concentrations were approximately 2-3-fold higher than in patients with severe renal impairment.
Icelandic: Þéttni LAY151 var u.þ.b. 2-3-falt hærri en hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
English: If you take too many Jalra tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar Jalra töflur, eða ef einhver annar hefur tekið inn lyfið þitt, hafðu þá tafarlaust samband við lækni.