FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • jakékoli jiné léky, které obsahují: tenofovir-disoproxil tenofovir-alafenamid lamivudin adefovir-dipivoxil
Lithuanian: • bet kokių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra: tenofoviro dizoproksilio; tenofoviro alafenamido; lamivudino; adefoviro dipivoksilio.
Czech: INHIBITORY FOSFODIESTERÁZY TYPU 5 (PDE-5)
Lithuanian: 5 TIPO FOSFODIESTERAZĖS (FDE-5) INHIBITORIAI Sildenafilis
Czech: Vliv těžké poruchy funkce jater na farmakokinetiku elvitegraviru nebo kobicistatu nebyl studován.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo įtaka elvitegraviro ar kobicistato farmakokinetikai neištirta.
Czech: Elvitegravir je metabolizován enzymy CYP3A a v menší míře enzymem UGT1A1.
Lithuanian: Elvitegravirą metabolizuoja CYP3A ir šiek tiek UGT1A1.
Czech: Průměrný pokles koncentrace HIV-1 RNA byl −3,16 log10 kopií/ml, a průměrný nárůst počtu buněk CD4+ byl 229 buněk/mm3.
Lithuanian: Vidutinis ŽIV-1 RNR sumažėjimas buvo −3,16 log10 kopijų/ml, ir vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas buvo 229 ląstelės/mm3.
Czech: Přípravek Stribild je indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) u dospělých ve věku 18 let a starších, dosud neléčených antiretrovirotiky nebo infikovaných HIV-1 bez známých mutací spojených s rezistencí na kterékoliv ze tří antiretrovirotik obsažených v přípravku
Lithuanian: Stribild skirtas žmogaus imunodeficito viruso-1 (ŽIV-1) infekcijos gydymui 18 metų amžiaus ar vyresniems suaugusiesiems, kurie dar nėra gydyti antiretrovirusiniais preparatais arba yra infekuoti ŽIV-1 be žinomų mutacijų, susijusių su atsparumu bet kuriai iš trijų Stribild sudėtyje esančių antiretrovirusinių medžiagų (žr.
Czech: Všechny kortikosteroidy s výjimkou kožních přípravků Kortikosteroidy jsou primárně metabolizovány CYP3A (včetně betamethasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu).
Lithuanian: Visi kortokosteroidai, išskyrus vartojamus ant odos Kortikosteroidai, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A (įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną).
Czech: U jiných sedativ/hypnotik může být nutné snížení dávky a doporučuje se sledování koncentrace.
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais raminamaisiais / migdomaisiais vaistiniais preparatais, gali reikėti mažinti dozę ir rekomenduojama stebėti koncentraciją.
Czech: Pacienti se souběžnou infekcí virem hepatitidy B a/nebo C
Lithuanian: Pacientai, taip pat infekuoti hepatito B ir (arba) hepatito C virusu
Czech: Při podání spolu s antacidy jsou plazmatické koncentrace elvitegraviru sníženy v důsledku lokální tvorby komplexů v gastrointestinálním traktu, nikoli změn žaludečního pH.
Lithuanian: Vartojant antacidinius vaistinius preparatus, elvitegraviro koncentracija plazmoje yra mažesnė dėl vietinio kompleksų susidarymo virškinimo trakte, o ne dėl pakitusio skrandžio pH.
Czech: Hormonální antikoncepční přípravek má obsahovat nejméně 30 µg ethinylestradiolu a drospirenon nebo norgestimát jako progestogen nebo pacientky mají používat jinou dostupnou spolehlivou metodu antikoncepce (viz body 4.4 a 4.6).
Lithuanian: Hormoninio kontraceptiko sudėtyje turi būti mažiausiai 30 µg etinilestradiolio ir progestogeno drospirenono arba norgestimato, arba pacientai turi naudoti kitą patikimą kontracepcijos metodą (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
Czech: metformin
Lithuanian: Metforminas
Czech: • Jestliže jste starší než 65 let.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų. Stribild nebuvo tirtas vyresniems nei 65 metų pacientams.
Czech: Kromě nežádoucích účinků hlášených u dospělých se v klinických studiích u pediatrických pacientů častěji než u dospělých vyskytovaly anemie (9,5 %) a změna barvy kůže (31,8 %) (viz bod 4.8, Tabulkový přehled nežádoucích účinků).
Lithuanian: Be nepageidaujamų reakcijų, kurios pasireiškė suaugusiesiems, klinikiniuose tyrimuose pacientams vaikams dažniau negu suaugusiesiems pasireiškė anemija (9,5 %) ir odos spalvos pasikeitimas (31,8 %) (žr.
Czech: Pokud si všimnete jakýchkoli příznaků infekce nebo jiných příznaků, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a nohách a směřující nahoru k trupu, pocit bušení srdce, třes nebo zvýšenou aktivitu, informujte ihned svého lékaře, abyste vyhledal(a) nezbytnou léčbu.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti, nuo gydymo pradžios praėjus daug mėnesių. Jeigu pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus ar kitus simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį plaštakose bei pėdose ir plintantį link liemens, palpitacijas, drebulį ar padidėjusį aktyvumą, nedelsdami praneškite gydytojui, kad būtų imtasi reikiamo gydymo.
Czech: edukační brožuru ohledně funkce ledvin pro lékaře předepisující přípravek Stribild dospívajícím pacientům.
Lithuanian: Stribild informacinė brošiūra apie inkstų ligas, skirta gydytojams, kurie išrašys vaistinį preparatą pacientams paaugliams.
Czech: Na předávkování přípravkem Stribild neexistuje žádné specifické antidotum.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus Stribild nėra.
Czech: Ve studii GS-US-236-0123 museli být pacienti, kteří užívali dříve pouze RAL v kombinaci s FTC/tenofovir-disoproxilem jako první antiretrovirový režim léčby po dobu nejméně šesti měsíců.
Lithuanian: Atliekant tyrimą GS-US-236-0123, pacientai anksčiau turėjo būti mažiausiai šešis mėnesius vartoję tik RAL kartu su FTC/tenofoviru dizoproksiliu pagal pirmąją savo antiretrovirusinio gydymo schemą.
Czech: Virologické selháníc
Lithuanian: Virusologinė sėkmė
Czech: Objem distribuce po intravenózním podání byl u emtricitabinu přibližně 1 400 ml/kg a u tenofoviru přibližně 800 ml/kg.
Lithuanian: Suleidus į veną emtricitabino ir tenofoviro pasiskirstymo tūris buvo atitinkamai maždaug 1 400 ml/kg ir 800 ml/kg.
Czech:  Jestliže zaznamenáte známky a příznaky zánětu nebo infekce, ihned informujte svého lékaře.
Lithuanian:  Jeigu pastebėjote bent vieną uždegimo ar infekcijos simptomą, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Czech: Všech 48 pacientů, kteří užívali alespoň jednu dávku přípravku Stribild, mělo i po 48. týdnů supresi (HIV-1 RNA <50 kopií/ml).
Lithuanian: Visiems 48 pacientams, kurie vartojo bent vieną Stribild dozę, virusologinis atsakas buvo toliau slopinamas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) iki 48 savaitės.
Czech: Přípravek Stribild se též používá k léčbě dospívajících ve věku od 12 do méně než 18 let infikovaných HIV-1 s tělesnou hmotností nejméně 35 kg, kteří již byli léčeni jinými léky proti HIV, jež vyvolaly nežádoucí účinky.
Lithuanian: Stribild taip pat skirtas gydyti ŽIV-1 infekuotiems paaugliams nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų, sveriantiems mažiausiai 35 kg, kurie jau buvo gydyti kitais vaistais nuo ŽIV, bet patyrė jų šalutinį poveikį.
Czech: Jestliže nejsou k dispozici jiné alternativy, má tato kombinace být podávána s opatrností a s častým sledováním funkce ledvin (viz bod 4.4).
Lithuanian: Jei kitų alternatyvų nėra, tokį derinį reikia vartoti atsargiai, dažnai tikrinant inkstų veiklą (žr.
Czech: U pacientů s ClCr < 90 ml/min se doporučuje klinické sledování.
Lithuanian: Pacientus, kurių kreatinino klirensas < 90 ml/min., reikia kliniškai stebėti.
Czech: U HIV-1 pacientů exprimující tři nebo více mutací spojených s thymidinovými analogy (thymidine analogue associated mutations, TAMs), které zahrnovaly mutaci reverzní transkriptázy buď M41L nebo L210W, se vyskytla snížená citlivost na terapii tenofovir-disoproxilem.
Lithuanian: Pacientai, kurių ŽIV-1 turėjo tris ar daugiau su timidino analogais susijusių mutacijų (TAM), įskaitant arba M41L, arba L210W atvirkštinės transkriptazės mutaciją, buvo mažiau jautrūs gydymui tenofoviru dizoproksiliu.
Czech: emtricitabin/tenofovir-disoproxil (200 mg/245 mg jednou denně)7
Lithuanian: emtricitabinas / tenofoviras dizoproksilis (200 mg / 245 mg kartą per parą)7
Czech: In vitro a u HIV-1 některých pacientů byla pozorována rezistence na emtricitabin nebo tenofovir, která byla způsobena substitucí M184V nebo M184I v reverzní transkriptáze spojenou s rezistencí na emtricitabin nebo substitucí K65R v reverzní transkriptáze spojenou s rezistencí na tenofovir.
Lithuanian: Atsparumas emtricitabinui ar tenofovirui nustatytas in vitro; kai kurių pacientų ŽIV-1 atsparumas emtricitabinui išsivysto dėl M184V ar M184I pakaitos atvirkštinėje transkriptazėje atsiradimo arba rezistentiškumas tenofovirui dėl K65R pakaitos atvirkštinėje transkriptazėje atsiradimo.
Czech: Jestliže se přeruší léčba přípravkem Stribild u pacientů současně infikovaných HIV a virem hepatitidy B (HBV), je třeba u těchto pacientů pozorně sledovat příznaky exacerbace hepatitidy (viz bod 4.4).
Lithuanian: Jei pacientų, infekuotų kartu ŽIV ir hepatito B virusu (HBV), gydymas Stribild nutraukiamas, šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti dėl hepatito paūmėjimo požymių (žr. 4.4 skyrių).
Czech: U většiny pacientů, u kterých se vyvinuly substituce spojené s rezistencí na elvitegravir, se vyvinuly substituce spojené s rezistencí jak na emtricitabin, tak na elvitegravir.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems atsirado atsparių elvitegravirui pakaitų, atsirado pakaitų, atsparių ir emtricitabinui, ir elvitegravirui.
Czech: Jakmile začnete užívat přípravek Stribild, sledujte:
Lithuanian: Pradėję vartoti Stribild, stebėkite, ar neatsiranda:
Czech: 1 Tento nežádoucí účinek nebyl pozorován v klinických studiích fáze 3 u přípravku Stribild, ale byl identifikován v klinických studiích nebo ze zkušeností po uvedení na trh u emtricitabinu nebo tenofovir-disoproxilu při použití s jinými antiretrovirotiky.
Lithuanian: 1 Ši nepageidaujama reakcija nebuvo pastebėta Stribild 3 fazės klinikinių tyrimų metu, bet nustatyta remiantis emtricitabino ar tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų metu ar po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis, vartojant su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Czech: 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/ml a 0,05 ± 0,13 µg/ml pro kobicistat, 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml a 0,14 ± 0,25 µg/ml pro emtricitabin a 0,45 ± 0,16 µg/ml, 4,4 ± 2,2 µg•h/ml a 0,1 ± 0,08 µg/ml pro tenofovir.
Lithuanian: Atitinkama kobicistato, kai kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, vidutinė Cmax, AUCtau ir Ctrough (vidurkis ± SN) buvo 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/ml ir 0,05 ± 0,13 µg/ml, emtricitabino - 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml ir 0,14 ± 0,25 µg/ml; tenofoviro - 0,45 ± 0,16 µg/ml, 4,4 ± 2,2 µg•h/ml bei 0,1 ± 0,08 µg/ml.
Czech: Ve studii GS-US-236-0115 byla virologická míra úspěšnosti: přípravek Stribild 93,8 % (272 z 290 pacientů); SBR 87,1 % (121 ze 139 pacientů).
Lithuanian: Tyrimo GS-US-236-0115 metu virusologinės sėkmės dažnis buvo: Stribild 93,8 % (272 iš 290 pacientų); PARGS 87,1 % (121 iš 139 pacientų).
Czech: Inhibitory PDE-5 jsou primárně metabolizovány enzymy CYP3A.
Lithuanian: FDE-5 inhibitorius daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Czech: Ve 48. týdnu byla u 83 % pacientů ve skupině s tenofovir-disoproxilem a u 92 % pacientů ve skupině se stavudinem nebo zidovudinem koncentrace HIV-1 RNA < 400 kopií/ml.
Lithuanian: 48 savaitę 83 % pacientų tenofoviro dizoproksilio grupėje ir 92 % pacientų stavudino arba zidovudino grupėje ŽIV-1 RNR koncentracija buvo < 400 kopijų/ml.
Czech: Buprenorfin/naloxon/ Elvitegravir/kobicistat
Lithuanian: Buprenorfinas/naloksonas/ elvitegraviras/kobicistatas
Czech: Ve studii GS-US-236-0121 byla virologická míra úspěšnosti: Stribild 93,4 % (271 z 290 pacientů) a SBR 88,1 % (126 ze 143 pacientů).
Lithuanian: Tyrimo GS-US-236-0121 metu virusologinės sėkmės dažnis buvo: Stribild 93,4 % (271 iš 290 pacientų); PARGS 88,1 % (126 iš 143 pacientų).
Czech: Vazba emtricitabinu na lidské proteiny plazmy byla in vitro < 4 % a probíhala nezávisle na koncentraci v rozmezí od 0,02 do 200 µg/ml.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia < 4 % emtricitabino ir prisijungimas intervale 0,02-200 µg/ml nepriklauso nuo vaisto koncentracijos.
Czech: 12. že tenofovir-disoproxil-fumarát může způsobit snížení BMD a že účinky změn BMD souvisejících s tenofovir-disoproxil-fumarátem na dlouhodobé zdraví kostí a riziko budoucích fraktur nejsou v současné době u dospívajících pacientů známy.
Lithuanian: Kad dėl tenofoviro dizoproksilio fumarato poveikio gali sumažėti KMT ir kad šiuo metu nežinoma, koks yra tenofoviro dizoproksilio fumarato sukeltų KMT pokyčių poveikis pacientų paauglių kaulų sveikatai ilgalaikėje perspektyvoje ir lūžių rizikai ateityje.
Czech: N/A = Neuplatňuje se. NC = Nepočítá se
Lithuanian: N/A = netaikoma
Czech: Viry rezistentní na emtricitabin se substitucí M184V/I byly zkříženě rezistentní na lamivudin, ale uchovaly si citlivost na didanosin, stavudin, tenofovir a zidovudin.
Lithuanian: Emtricitabinui atsparūs virusai su M184V/I pakaita pasižymi kryžminiu atsparumu lamivudinui, tačiau išlieka jautrūs didanozinui, stavudinui, tenofovirui ir zidovudinui.
Czech:  Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoliv z těchto příznaků, informujte svého lékaře.
Lithuanian:  Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite savo gydytojui.
Czech: • Problémy s kostmi.
Lithuanian: • kaulų sutrikimų.
Czech: Typy renálních nežádoucích účinků pozorované u přípravku Stribild byly konzistentní s předchozí zkušeností s tenofovir-disoproxilem.
Lithuanian: Vartojant Stribild nustatytų inkstų nepageidaujamų reakcijų tipai buvo tokie pat, kaip anksčiau nustatytos vartojant tenofovirą dizoproksilį.
Czech: Při současném podávání s přípravkem Stribild nemá maximální denní dávka ketokonazolu překročit 200 mg/den.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, didžiausia ketokonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg per parą.
Czech: Současné podávání s přípravkem Stribild může mít za následek zvýšení plazmatických koncentrací DOAC, což může vést ke zvýšenému riziku krvácení.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribid gali padidėti TGAK koncentracija plazmoje, todėl gali padidėti kraujavimo rizika.
Czech: Ve studiích fáze 3 GS-US-236-0102 a GS-US-236-0103 se vyskytly zlomeniny kostí u 27 pacientů (3,9 %) ve skupině léčené přípravkem Stribild, u 8 pacientů (2,3 %) ve skupině léčené EFV/FTC/tenofovir-disoproxilem a u 19 pacientů (5,4 %) ve skupině léčené ATV/r+FTC/tenofovir-disoproxilem.
Lithuanian: Atliekant 3 fazės tyrimus GS-US-236-0102 ir GS-US-236-0103, kaulų lūžiai nustatyti 27 tiriamųjų (3,9 %) Stribild grupėje, 8 tiriamiesiems (2,3 %) EFV/FTC/tenofoviro dizoproksilio grupėje ir 19 tiriamųjų (5,4 %) ATV/r+FTC/tenofoviro dizoproksilio grupėje.
Czech: Po podání [14C]emtricitabinu se celá dávka emtricitabinu vyloučila močí (~ 86 %) a stolicí (~ 14 %).
Lithuanian: Išgėrus [14C]emtricitabino, visa emtricitabino dozė buvo pašalinta su šlapimu (maždaug 86 % dozės) ir su išmatomis (maždaug 14 % dozės).
Czech: Přerušení léčby přípravkem Stribild se má zvážit také v případě progresivního zhoršení funkce ledvin, když nebyla zjištěna žádná jiná příčina.
Lithuanian: Nuspręsti dėl poreikio nutraukti gydymą Stribild taip pat reikia esant progresuojančiam inkstų funkcijos silpnėjimui, kai nenustatyta jokia kita priežastis.
Czech: Při analýze fenotypů izolátů od pacientů z populace určené k analýze rezistence se u 13 pacientů (31 %) vyskytovaly izoláty HIV-1 se sníženou citlivostí na elvitegravir, 17 pacientů (40 %) mělo sníženou citlivost na emtricitabin a 2 pacienti (5 %) měli sníženou citlivost na tenofovir.
Lithuanian: izoliatai su sumažėjusiu jautrumu elvitegravirui, 17 pacientų (40 %) nustatyti ŽIV-1 izoliatai su sumažėjusiu jautrumu emtricitabinui ir 2 pacientams (5 %) - su sumažėjusiu jautrumu tenofovirui.
Czech: 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet.
Lithuanian: 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.
Czech: Proto u pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování tenofovir-disoproxilu.
Lithuanian: Todėl kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams tenofoviro dizoproksilio dozės koreguoti nereikia.
Czech: Současné podávání s přípravkem Stribild může vést ke sníženým expozicím elvitegraviru a/nebo kobicistatu, ztrátě terapeutického účinku a vývoji rezistence.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, gali sumažėti elvitegraviro ir (arba) kobicistato ekspozicija ir gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas.
Czech: • jiné alergické reakce • únava
Lithuanian: • kitos alerginės reakcijos
Czech: Kromě toho, substituce K70E v HIV-1 reverzní transkriptáze byla klinicky selektována tenofovir-disoproxilem a vede ke snížené citlivosti na abakavir, emtricitabin, tenofovir a lamivudin při nízké hladině.
Lithuanian: Be to, tenofoviras dizoproksilis kliniškai selekcionavo K70E pakaitą ŽIV-1 atvirkštinėje transkriptazėje ir šiek tiek sumažino jautrumą abakavirui, emtricitabinui, tenofovirui ir lamivudinui.
Czech: 3,5 hodiny a při souvisejících expozicích kobicistatu je Ctrough pro elvitegravir přibližně 10krát vyšší než IC95 upravený podle vazby na proteiny u HIV-1 divokého typu.
Lithuanian: Išgėrus Stribild, kobicistato vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka maždaug 3,5 valandos; dėl susijusios kobicistato ekspozicijos elvitegraviro Ctrough maždaug 10 kartų viršija laukinio tipo ŽIV-1 viruso IC95, pakoreguotą pagal prisijungimą prie baltymų.
Czech: Průměrný procentuální pokles BMD ve 144. týdnu oproti výchozí hodnotě byl ve skupině léčené přípravkem Stribild srovnatelný s průměrným procentuálním poklesem, který byl zaznamenán ve skupině léčené ATV/r+FTC/tenofovir-disoproxilem a to jak v lumbální páteři (-1,43 % oproti -3,68 %), tak i v celkovém proximálním femuru (-2,83 % oproti -3,77 %).
Lithuanian: Stribild grupėje vidutinis procentinis KMT sumažėjimas nuo pradinio įvertinimo iki 144 savaitės buvo panašus kaip ATV/r+FTC/ tenofovirą dizoproksilį vartojusioje grupėje stuburo juosmeninėje dalyje (atitinkamai -1,43 % ir -3,68 %) ir šlaunikaulyje (atitinkamai -2,83 % ir -3,77 %).
Czech: Průměrná rychlost nárůstu kostní hmoty bederní páteře ve 48. týdnu byla podobná u skupiny s tenofovir-disoproxilem a skupiny se stavudinem nebo zidovudinem.
Lithuanian: Vidutinis juosmeninės stuburo dalies kaulų rodiklio padidėjimas 48 savaitę tenofoviro dizoproksilio vartojimo grupėje ir stavudino arba zidovudino vartojimo grupėje buvo panašus.
Czech: Údaje ze studií toxicity po opakovaném podávání u potkanů, psů a opic po expozici vyšší nebo rovné klinické expozici, které jsou významné pro klinické použití, zahrnují změny na ledvinách a kostech a pokles koncentrace fosfátů v séru.
Lithuanian: Su žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis atliktų kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu, esant didesnei arba tokiai pačiai kaip klinikinė ekspozicija koncentracijai, nustatyti inkstų ir kaulų pokyčiai bei fosfatų kiekio serume sumažėjimas, kurie gali turėti klinikinės reikšmės.
Czech: Nebyly studovány interakce s žádnou složkou přípravku Stribild.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta nė su vienu Stribild komponentu.
Czech: Podávání přípravku Stribild této populaci se nedoporučuje (viz bod 4.2).
Lithuanian: Šiai pacientų populiacijai Stribild skirti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Tím zajistíte plnou účinnost přípravku a omezíte riziko vzniku rezistence (necitlivosti) na léčbu.
Lithuanian: Taip bus užtikrinamas visiškas vaisto veiksmingumas ir bus mažesnė atsparumo vaistui išsivystymo galimybė.
Czech: < 50 kopií/mle
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml
Czech: • Jestliže jste měl(a) nebo máte onemocnění ledvin nebo jestliže Vaše testy ukazovaly na problémy s ledvinami.
Lithuanian: • Jeigu sergate ar sirgote inkstų ligomis, arba tyrimai rodo inkstų ligas.
Czech: Funkce ledvin (clearance kreatininu, glukosa v moči a bílkovina v moči) má být vyhodnocena před zahájením léčby a clearance kreatininu, hodnoty sérových fosfátů, glukosy v moči a bílkoviny v moči se mají během léčby monitorovat stejně jako u dospělých infikovaných HIV-1 (viz výše).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą reikia įvertinti inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir gliukozės bei baltymų kiekį šlapime), o gydymo metu kreatinino klirensą, fosfatų kiekį kraujo serume, gliukozės ir baltymų kiekį šlapime reikia stebėti taip pat, kaip ir gydant ŽIV-1 infekuotus suaugusiuosius (žr.
Czech: • léky, které mohou poškozovat ledviny, například: aminoglykosidy (jako například streptomycin, neomycin a gentamicin), vankomycin (užívané k léčbě bakteriální infekce) foskarnet, ganciklovir, cidofovir (užívané k léčbě virové infekce) amfotericin B, pentamidin (užívané k léčbě plísňové infekce) interleukin-2, rovněž nazývaný aldesleukin (užívané k léčbě zhoubného nádorového onemocnění) nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, užívané k léčbě bolestivých stavů kostí nebo svalů)
Lithuanian: • vaistų, kurie gali pažeisti Jūsų inkstus, pavyzdžiui: aminoglikozidų (pvz., streptomicino, neomicino ir gentamicino), vankomicino (bakterinėms infekcijoms gydyti); foskarneto, gancikloviro, cidofoviro (virusinei infekcijai gydyti); amfotericino B, pentamidino (grybelinei infekcijai gydyti); interleukino-2, dar vadinamo aldesleukinu (vėžiui gydyti); nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU, kaulų ar raumenų skausmui malšinti).
Czech: Účinky na funkci ledvin a kosti u dospělých
Lithuanian: Poveikis suaugusiųjų inkstams ir kaulams
Czech: Průměrné zvýšení počtu CD4+ buněk ve srovnání s výchozí hodnotou ve 48. týdnu bylo 23 buněk/mm3.
Lithuanian: Vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas 48 savaitę, palyginti su pradine verte, buvo 23 ląstelės/mm3.
Czech: • Jestliže jste ukončil(a) léčbu jakýmkoli lékem obsahujícím tenofovir-disoproxil na radu Vašeho lékaře po problémech s funkcí ledvin.
Lithuanian: • Jeigu gydytojui patarus sustabdėte bet kokio vaisto, kurio sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio, vartojimą, pasireiškus inkstų funkcijos sutrikimui.
Czech: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg potahované tablety
Lithuanian: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: Účinky na funkci ledvin a kosti u pediatrické populace
Lithuanian: Poveikis inkstams ir kaulams vaikų populiacijoje
Czech: • Jestliže máte problémy s játry nebo prodělal(a)-li jste v minulosti jaterní onemocnění, včetně hepatitidy (zánětu jater).
Lithuanian: • Jeigu sergate ar sirgote kepenų ligomis, įskaitant hepatitą.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Stribild nebyly stanoveny u pacientů s významnou jaterní poruchou.
Lithuanian: Stribild saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra reikšmingų esminių kepenų funkcijos sutrikimų, neištirtas.
Czech: Vyhodnocení nežádoucích účinků souvisejících s tenofovir-disoproxilem je založeno na dvou randomizovaných studiích (studie GS-US-104-0321 a GS-US-104-0352) u 184 pediatrických pacientů infikovaných HIV-1 (ve věku 2 až < 18 let), kteří byli po dobu 48 týdnů léčeni tenofovir-disoproxilem (n=93) nebo placebem/aktivním komparátorem (n=91) v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky (viz bod 5.1).
Lithuanian: Su tenofoviru dizoproksiliu susijusių nepageidaujamų reakcijų vertinimas pagrįstas dviem atsitiktinių imčių tyrimais (tyrimai GS-US-104-0321 ir GS-US-104-0352), kuriuose dalyvavo 184 ŽIV-1 infekuoti pacientai vaikai (amžius nuo 2 iki < 18 metų), kuriems buvo 48 savaites skiriama tenofoviro dizoproksilio (n = 93) arba placebo / aktyvaus palyginamojo preparato (n = 91) kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení: 1 lahvička obsahující 30 potahovaných tablet nebo krabička obsahující 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet.
Lithuanian: Tiekiamos šių dydžių pakuotės: išorinės dėžutės, kuriose yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių ir išorinės dėžutės, kuriose yra 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.
Czech: Po perorálním podání [14C]kobicistatu se 86 % dávky vyloučilo stolicí a 8,2 % dávky se vyloučilo močí.
Lithuanian: Išgėrus [14C]kobicistato, atitinkamai 86 % ir 8,2 % dozės buvo pašalinta su išmatomis ir šlapimu.
Czech: Inhibice integrázy brání integraci DNA HIV-1 do genomové DNA hostitele, čímž zabraňuje tvorbě proviru HIV-1 a šíření virové infekce.
Lithuanian: Integrazės slopinimas, blokuojant ŽIV-1 proviruso susidarymą ir virusinės infekcijos plitimą, neleidžia integruoti ŽIV-1 DNR į šeimininko genominę DNR.
Czech: EU/1/13/830/002 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/830/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/830/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Czech: • antimykobakteriální přípravky: rifampicin • rostlinné přípravky: třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Lithuanian: • žoliniai preparatai: jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai.