FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE FABRICATIE
Czech: ATC vet kód: QI06AD
Romanian: ATC vet code: QI06AD Vaccin împotriva leucemiei feline.
Czech: Vakcína proti leukémii koček.
Romanian: Vaccin împotriva leucemiei feline.
Czech: Před použitím dobře protřepejte.
Romanian: A se agita bine înainte de administrare.
Czech: Dihydrát chloridu vápenatého Voda na injekci
Romanian: Clorură de magneziu hexahidrată Clorură de calciu dihidrată Apă pentru injecţii.
Czech: Před vakcinací se doporučuje provedení testu na přítomnost antigenu FeLV v krvi .
Romanian: Se recomandă ca înaintea vaccinării să se facă un test pentru detectarea antigenelor virusului FeLV.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax FeLV injekční suspenze
Romanian: Purevax FeLV suspensie injectabilă
Czech: Vakcína tak navozuje ochranu proti viru leukémie koček.
Romanian: În consecinţă, vaccinul induce starea de imunitate împotriva virusului leucemiei feline.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Europene a Medicamentelor (European Medicines Agency) : http://www.ema.europa.int/
Czech: NĚMECKO Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Romanian: Detinatorul autorizatiei de fabricatie responsabil pentru eliberarea seriilor de produs:
Czech: Podává se 1 dávka vakcíny o objemu 1 ml podle následujícího schématu.
Romanian: Se administrează o doză de 1 ml conform următoarei schemei de vaccinare: Vaccinarea principală:
Czech: Není určeno pro potravinová zvířata.
Romanian: A nu se administra animalelor gestante.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hexahydát chloridu hořečnatého
Romanian: Dihidrogenofosfat de potasiu Fosfat disodic dihidrat
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Romanian: FRANŢA Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Czech: EXP (mm/rr)
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP (lună/an)
Czech: Po dobu 1 nebo výjimečně 2 dnů se může objevit přechodně letargie a zvýšení teploty.
Romanian: Poate apărea o stare trecătoare de letargie şi hipertermie, care poate dura 1 zi, în cazuri excepţionale 2
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Romanian: (culturi celulare doză infectantă 50%) Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek)
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active
Czech: jedenkrát ročně
Romanian: anuală
Czech: FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97)...≥ 10 7.2 CCID50
Romanian: FeLV recombinat Canarypox virus (vCP97) .............
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Není určeno pro potravinová zvířata.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Romanian: AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Czech: C. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA EFICIENTA ŞI ÎN SIGURANŢĂ A PRODUSULUI
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 24. října 2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la data de 24 octombrie 2007.
Czech: Kočky by měly být opakovaně vakcinovány každý rok.
Romanian: Pisicile trebuie revaccinate anual.
Czech: Registrace byla obnovena dne 18. dubna 2005.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 18 aprilie 2005.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Czech: U nevakcinovaných koťat byla infekce pozorována od čtyř týdnů.
Romanian: La animalele nevaccinate infecţia a putut fi observată de la patru săptămâni.
Czech: Imunizace proti FeLV podskupině A poskytuje úplnou ochranu proti všem třem podskupinám viru: A, B a C.
Romanian: Imunizarea împotriva subgrupei A a virusului FeLV oferă protecţie completă împotriva celor trei subgrupe virale: A, B şi C.
Czech: Imunita se začne projevovat nejpozději dva týdny po podání druhé injekce a přetrvává jeden rok.
Romanian: Imunitatea se instalează după cel mult două săptămâni de la a doua injecţie şi durează un an.
Czech: Může se vyskytnout přechodná letargie (netečnost) a hypertermie (zvýšení tělesné teploty) po dobu jednoho nebo výjimečně dvou dnů.
Romanian: Poate apărea o stare temporară de letargie (apatie) şi hipertermie (creşterea temperaturii corporale) cu durata de o zi, în cazuri excepţionale două zile.
Czech: Vakcíny působí tak, že připraví imunitní systém (přirozený obranný systém těla) na obranu proti onemocněním.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin pregătirea sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) în vederea apărării împotriva bolilor.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PUREVAX FELV Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PUREVAX FELV Rezumat EPAR destinat publicului
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Purevax FeLV platné v celé Evropské unii společnosti MERIAL dne 13. dubna 2000.
Romanian: Comisia Europeană a acordat companiei MERIAL o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Purevax FeLV, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 13 aprilie 2000.
Czech: Protilátky pomohou při ochraně před chorobami vyvolanými tímto virem.
Romanian: Anticorpii vor ajuta la protejarea împotriva bolii cauzate de virus.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku obalu.
Romanian: Informaţii cu privire la prescrierea acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Czech: V případě náhodné aplikace léku do vlastního těla vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Romanian: În cazul autoinjectăriii accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane do kontaktu s FeLV, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Romanian: În viitor, când organismul este expus virusului FeLV, sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mult mai rapid.
Czech: První injekce by se kočkám měla podávat ve věku minimálně osmi týdnů a druhá injekce s odstupem tří až pěti týdnů.
Romanian: Prima injecţie se administrează la pisicile în vârstă de cel puţin opt săptămâni, iar după trei până la cinci săptămâni se administrează a doua injecţie.
Czech: Canarypox viry se v organismu kočky nešíří ani nemnoží, ale vytváří bílkoviny z FeLV genů.
Romanian: Virusurile canarypox nu se pot răspândi şi nu se multiplică în organismul pisicii, dar produc proteine ale genelor FeLV.
Czech: Po podání vakcíny kočce imunitní systém rozpozná FeLV bílkoviny jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Romanian: După ce pisica este vaccinată, sistemul imunitar recunoaşte proteinele FeLV drept „străine" şi produce un tip special de anticorpi împotriva acestora.
Czech: Další informace o přípravku Purevax FeLV:
Romanian: Alte informaţii despre Purevax FeLV:
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti přítomnost protilátek proti viru a infekční FeLV v krvi vakcinovaných koťat.
Romanian: În toate studiile clinice, măsura principală a eficacităţii a fost prezenţa anticorpilor împotriva virusului şi a nivelurilor de virus FeLV infecţios din sângele pisoilor vaccinaţi.
Czech: Účinnost přípravku Purevax FeLV byla zkoumána v několika studiích v laboratorních podmínkách, ve kterých byly kočky vakcinovány a infikovány FeLV.
Romanian: Eficacitatea vaccinului Purevax FeLV a fost studiată în condiţii de laborator în mai multe studii clinice în care pisicile au fost vaccinate şi infectate cu virusul FeLV.
Czech: První projev infekce FeLV se objevil po šesti týdnech pouze u několika koťat vakcinovaných přípravkem Purevax FeLV.
Romanian: Prima dovadă a infecţiei cu virusul FeLV a apărut după şase săptămâni la doar câţiva din pisoii vaccinaţi cu Purevax FeLV.
Czech: Přípravek Purevax FeLV by se neměl používat u březích koček.
Romanian: Purevax FeLV nu trebuie utilizat la pisicile gestante.
Czech: Purevax FeLV se používá pro vakcinaci koček od stáří 8 týdnů proti felinní leukémii, což je onemocnění postihující imunitní systém, vyvolané typem viru označovaným jako retrovirus.
Romanian: Purevax FeLV se utilizează pentru vaccinarea pisicilor de la vârsta de opt săptămâni împotriva leucemiei feline, o boală care afectează sistemul imunitar şi care este cauzată de un tip de virus numit retrovirus.
Czech: Přípravek Purevax FeLV obsahuje geny z FeLV podskupiny A označované env a gag, které byly vloženy do jiného vektorového (nosič) viru označovaného jako Canarypox pomocí „rekombinantní DNA technologie".
Romanian: Purevax FeLV conţine gene ale subgrupei A a FeLV numite env şi gag care au fost introduse într-un alt vector (transportor) viral numit canarypox cu ajutorul „tehnologiei ADN-ului recombinant".
Czech: Vakcína se používá k předcházení příznakům onemocnění a persistentní virémii (přetrvávání viru v krvi).
Romanian: Vaccinul este folosit pentru prevenirea simptomelor bolii şi pentru prevenirea prezenţei FeLV în sânge.
Czech: V terénu byla účinnost zkoumána v jedné hlavní studii u koťat ve stáří od osmi týdnů, u kterých byly účinky přípravku Purevax FeLV srovnávány s účinky jiné vakcíny proti FeLV.
Romanian: În studiile de teren, eficacitatea a fost evaluată într-un studiu principal la pisoii în vârstă de opt săptămâni sau mai mult la care au fost comparate efectele vaccinului Purevax FeLV cu cele ale altui vaccin împotriva virusului FeLV.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Purevax FeLV při aktivní imunizaci koček ve stáří osmi týdnů a starších proti felinní leukémii pro prevenci persistentní virémie a klinických příznaků onemocnění převyšují jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Purevax FeLV uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a decis că beneficiile vaccinului Purevax FeLV depăşesc riscurile în ceea ce priveşte imunizarea activă a pisicilor în vârstă de opt săptămâni sau mai mult împotriva leucemiei feline, în scopul prevenirii viremiei persistente şi a semnelor clinice legate de boală şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Purevax FeLV.
Czech: Purevax FeLV je vakcína obsahující FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97).
Romanian: Purevax FeLV este un vaccin care conţine virusul leucemiei feline (FeLV) virus canarypox recombinat (vCP97).
Czech: Vakcína Purevax FeLV poskytla ochranu proti infekci vyvolané FeLV.
Romanian: Vaccinul Purevax FeLV a oferit protecţie împotriva infecţiei cu virusul FeLV.
Czech: Vakcinovaná koťata byla ponechána v uzavřeném prostoru po dobu až 28 týdnů se skupinou koťat, která byla infikována FeLV.
Romanian: Pisoii vaccinaţi au fost crescuţi timp de până la 28 de săptămâni împreună cu un grup de pisoi care erau infectaţi cu virusul FeLV.
Czech: Informace o poměru přínosu a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu - risc poate fi găsit la modulul 6 al prezentului EPAR.
Czech: Přípravek Purevax FeLV je vakcína.
Romanian: Purevax FeLV este un vaccin.
Czech: Jaký přínos přípravku Purevax FeLV byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Purevax FeLV în timpul studiilor?
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Purevax FeLV je uveden v příbalových informacích.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Purevax FeLV, a se consulta prospectul.
Czech: Co je Purevax FeLV?
Romanian: Ce este Purevax FeLV?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Purevax FeLV?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Purevax FeLV?
Czech: Purevax FeLV je injekční suspenze.
Romanian: Purevax FeLV se prezintă sub formă de suspensie injectabilă.
Czech: V místě vpichu se může objevit dočasné malé zduření (tvrdý uzlík), který obvykle vymizí během jednoho až čtyř týdnů.
Romanian: Acesta dispare, de obicei, intr-una până la patru săptămâni.
Czech: Jak byl přípravek Purevax FeLV zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Purevax FeLV?
Czech: Reakce mohou trvat déle.
Romanian: Reacţiile pot dura mai mult.
Czech: Veterinární lékaři mohou zvažovat dvě vakcinace.
Romanian: Medicii veterinari vor lua în considerare două vaccinări.
Czech: Velmi vzácně se může objevit hypersensitivní reakce, která může vyžadovat odpovídající symptomatickou léčbu.
Romanian: Foarte rar, se poate manifesta o reacţie de hipersensibilitate care poate necesita tratament simptomatic adecvat.
Czech: Nejvhodnější termín pro odběr vzorku krve je okolo 28 dnů po vakcinaci.
Romanian: Cel mai bun moment pentru recoltarea unei probe de sânge este în jurul celei de a 28 zi după vaccinare.
Czech: Datum registrace: 18/02/2011 Datum posledního prodloužení: 02/12/2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 02/12/2015
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Romanian: Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de intercțiuni:
Czech: Cestování do zemí vyžadujících sérologické vyšetření na antirabické protilátky: zkušenosti ukázaly, že některá vakcinovaná zvířata, ačkoliv jsou chráněná, nemusí vykazovat hladinu protilátek ve výši 0,5 IU/ml, která je doporučena některými státy.
Romanian: Călătoria în ţări în care este obligatoriu testul serologic antirabic: experienţa ne demonstrează că unele animale, cu toate că sunt protejate, pot să nu aibe titru de anticorpi de 0.5 UI/ml, cerut de unele ţări.
Czech: ATC Vet kód: QI06AD08
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AD08
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, které je uvedené na etiketě po „EXP":
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data de expirare marcată pe etichetă după "EXP".
Czech: Rekombinantní Canarypox viry jsou známy tím, že jsou bezpečné pro člověka.
Romanian: Virusurile recombinate Canarypox sunt considerate a fi sigure pentru oameni.
Czech: Většina těchto reakcí byla zaznamenána během 2 dní následujících po vakcinaci.
Romanian: Cele mai multe reacţii de acest fel au fost observate în primele 2 zile după vaccinare.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že tato vakcína může být smíchána a podána s MERIAL neadjuvantními vakcínami obsahujícími různé kombinace složek proti virové rhinotracheitídě koček, kaliciviróze, panleukopénii a chlamydióze.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinurile non-adjuvante MERIAL care conţin diverse combinaţii ale componentelor rinotraheitei feline virale, calicivirozei, panleucopeniei şi clamidiozei.
Czech: Aplikujte obvyklé aseptické postupy.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A se aplica procedurile aseptice obișnuite.
Czech: Po inokulaci virus exprimuje protektivní protein, ale v organismu kočky se nereplikuje.
Romanian: După inoculare, virusul exprimă proteina de protecţie, dar nu se replică în pisică.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ostatní imunologika pro kočky
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: alte imunologice pentru pisici.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch uvedených výše.
Romanian: A nu se mixa cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepţia celor mai sus menționate.
Czech: Vakcinační kmen vCP65 je rekombinantní Canarypox virus exprimující gen glykoproteinu G viru vztekliny.
Romanian: Tulpina de vaccin vCP65 este un virus Canarypox recombinat care exprimă gena glicoproteinei G a virusului rabic.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată
Czech: Výsledkem použití vakcíny je navození aktivní imunity proti vzteklině u koček.
Romanian: În consecinţă, vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva virusului rabic la pisici.
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francie
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Dostupné údaje o účinnosti dokládají, že tato vakcína může být podána nejméně 14 dní před nebo po podání MERIAL neadjuvantní vakcíny proti leukémii koček.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat cu cel puțin 14 zile înainte sau după administrarea vaccinului non-adjuvant Merial împotriva leucemiei feline.
Czech: 10 x 1 ml 50 x 1 ml 2 x 1 ml
Romanian: 50 x 1 ml.
Czech: Předávkování:
Romanian: Supradozare:
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace koček ve věku 12 týdnů a starších k prevenci mortality způsobené infekcí virem vztekliny.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Imunizarea activă a pisicilor la vârsta de 12 săptămâni şi mai mari pentru prevenirea mortalităţii provocate de infecţiile rabice.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C-8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C) A se proteja de lumină.
Czech: Aktivní imunizace koček ve věku 12 týdnů a starších k prevenci mortality způsobené infekcí virem vztekliny.
Romanian: Imunizarea activă a pisicilor la vârsta de 12 săptămâni şi mai mari pentru prevenirea mortalităţii provocate de infecţiile rabice.
Czech: * 50 % infekční dávka ve fluorescenčním testu Světle růžová až světle žlutá homogenní suspenze
Romanian: * Doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă Suspensie omogenă de culoare roz deschis spre galben pal.
Czech: Primovakcinace: 1 injekce od 12 týdnů věku
Romanian: Prima vaccinare: 1 injecţie la vârsta de 12 săptămâni,
Czech: Velmi vzácně se může objevit přechodná lokální reakce (bolestivost při palpaci, ohraničený otok, který se může změnit v uzlík, horkost v místě podání, v některých případech zarudnutí kůže), která obvykle vymizí během 1 nebo nejvýše 2 týdnů.
Romanian: Foarte rar, poate apărea o reacţie locală trecătoare (durere la palpare, umflătură limitată care poate deveni nodulară, temperatură ridicată la locul injectării şi în anumite cazuri eritem), care de obicei dispare în cel mult 1-2 săptămâni.
Czech: Přechodně mohou být pozorovány mírné lokální a/nebo systémové nežádoucí účinky.
Romanian: Reacţii adverse locale uşoare şi/sau sistemice la injecţie pot fi observate temporar.
Czech: EU/2/10/117/002 (50 injekčních lahviček) EU/2/10/117/003 (2 injekční lahvičky)
Romanian: EU/2/10/117/001 (10 flacoane) EU/2/10/117/002 (50 flacoane) EU/2/10/117/003 (2 flacoane)
Czech: Dostupné údaje o účinnosti dokládají, že tato vakcína může být podána nejméně 14 dní před nebo po podání MERIAL neadjuvantní vakcíny proti leukémii koček.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat cu cel puțin 14 zile înainte sau după administrarea vaccinului non-adjuvant Merial împotriva leucemiei feline.
Czech: Revakcinace: 1 rok po primovakcinaci, potom v intervalu až 3 roky.
Romanian: Revaccinarea: 1 an după prima vaccinare, apoi la intervale de 3 ani.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte mimo dosah dětí.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Czech: Krabička po 2 nebo10 nebo 50 injekčních lahvičkách po 1 dávce.
Romanian: Cutie cu 2 sau 10 sau 50 de flacoane de 1 doză.
Czech: Aplikujte dávku 1 ml vakcíny podle následujícího schématu:
Romanian: Se administrează o doză de 1 ml conform următoarei scheme de vaccinare:
Czech: Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout přechodná a mírná apatie, stejně tak jako mírná anorexie nebo hypertermie (nad 39,5 °C), obvykle přetrvávající 1 nebo 2 dny.
Romanian: În cazuri foarte rare poate apărea o stare trecătoare de apatie uşoară şi de asemenea, ocazional anorexie sau hipertermie (peste 39.5 °C), care durează de obicei 1 sau 2 zile.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců.
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v odstavci 4.6 nebyly pozorovány po podání 10 dávek.
Romanian: După administrarea a 10 doze, nu au fost observate alte reacţii adverse în afara celor deja menţionate la secţiunea 4.6.
Czech: Trvání imunity po revakcinaci: 3 roky.
Romanian: Durata imunităţii după revaccinare: 3 ani
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I uzavřená butyl elastomerovou zátkou zajištěná hliníkovou pertlí.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon de sticlă de tip I cu închidere butil elastomer, sigilat cu capsă de aluminiu.
Czech: Dihydrát chloridu vápenatého Voda na injekci
Romanian: Clorură de magneziu hexahidrată Clorură de calciu dihidrată Apă pentru injecţii
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch uvedených v bodě 4.8.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar, cu excepţia celor menţionate în secţiunea
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Romanian: Numai pentru uz veterinar- se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Czech: Trvání imunity po primovakcinaci: 1 rok.
Romanian: Durata imunităţii după prima vaccinare: 1 an
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Czech: Každá 1 ml dávka obsahuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conţine:
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky.
Romanian: SPECII ŢINTĂ
Czech: Injekční suspenze Světle růžová až světle žlutá homogenní suspenze
Romanian: Suspensie omogenă de culoare roz deschis spre galben pal.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hexahydrát chloridu hořečnatého
Romanian: Dihidrogenofosfat de potasiu Fosfat disodic dihidrat
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL
Czech: Injekční suspenze
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Purevax Rabies injekční suspenze
Romanian: Purevax Rabies suspensie injectabilă
Czech: Vakcína proti vzteklině.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Vaccin împotriva infecţiei rabice.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Romanian: FRANŢA Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Czech: Březost a laktace: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Czech: NĚMECKO Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Romanian: RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Romanian: CALE DE ADMINISTRARE
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Romanian: ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 18.02.2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 18.02.2011.