FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prvej štúdii (u chlapcov pred pubertou) denné dávky 20 až 80 mg Lescolu znížili plazmatické hladiny celkového C o 21
Bulgarian: В първото проучване (при момчета в предпубертетна възраст), Lescol в дози от 20 до 80 mg на ден понижава плазмените нива на общия холестерол и LDL-холестерола съответно с 21% и 27%.
Slovak: Dávkovanie sa má upravovať v 4-týždňových alebo dlhších intervaloch.
Bulgarian: Коригиране на дозата трябва да се прави през интервали от 4 седмици и повече.
Slovak: 80 mg Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Bulgarian: 80 mg Таблетка с удължено освобождаване
Slovak: Sekundárna prevencia závažných srdcových udalostí v prípade dospelých s koronárnym ochorením srdca po perkutánnych koronárnych intervenciách Pri indikácii sekundárna prevencia koronárneho ochorenia srdca v prípade pacientov po transkatétrovej liečbe/perkutánna koronárna intervencia sa ako adekvátna dávka zvyčajne navrhovalo 80 mg. V štúdii LIPS, ktorá bola podkladom pre túto indikáciu, sa použila počiatočná dávka fluvastatínu 80 mg denne (t.
Bulgarian: За показанието за вторична превенция на исхемична болест на сърцето при пациенти след транскатетърна терапия/перкутанна коронарна интервенция, обикновено дозата от 80 mg се приема за достатъчна.
Slovak: Stanovovanie kreatínkinázy
Bulgarian: Измерване на креатинкиназата
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že predložené klinické údaje odôvodňujú navrhnutú úvodnú dávku 40 mg v prípade pacientov vyžadujúcich zníženie LDL-C aspoň o 25 %. Dávka 80 mg po 24 týždňoch poskytla z hľadiska účinnosti spoľahlivé zníženie LDL-C najmenej o 30 % v porovnaní s východiskovou úrovňou.
Bulgarian: От гледна точка на ефикасността, дозата от 80 mg предоставя надеждно понижение на LDL-C с поне 30 % след 24 седмици в сравнение с началото ниво.
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
Bulgarian: - Фармакодинамични свойства
Slovak: Výrazné zvýšenie hladín CK na viac ako 5-násobok ULN sa vyskytlo u veľmi malého počtu pacientov (0,3 až 1,0
Bulgarian: При много малък брой пациенти (0,3 до 1,0%) се наблюдава подчертано повишение на нивата на креатинкиназата повече от 5 пъти над горната граница на нормата.
Slovak: Lescol® Capsule, hard 20 mg 20 mg Tvrdá kapsula
Bulgarian: Lescol® Capsule, hard 20 mg 20 mg Капсула, твърда
Slovak: Lescol® Capsule, hard 40 mg 40 mg Tvrdá kapsula
Bulgarian: Lescol® Capsule, hard 40 mg 40 mg Капсула, твърда
Slovak: Myozitída a rabdomyolýza sa zaznamenali veľmi zriedkavo.
Bulgarian: В много редки случаи има съобщения за развитие на миозит и рабдомиолиза.
Slovak: Použitie fluvastatínu v kombinácii s kyselinou nikotínovou, cholestyramínom alebo s fibrátmi v prípade detí a dospievajúcich sa neskúmalo.
Bulgarian: Използването на флувастатин в комбинация с никотинова киселина, холестирамин или фибрати при деца и юноши не е проучено.
Slovak: 80 mg Filmom obalená tableta s riadeným uvoľňovaním
Bulgarian: 80 mg Филмирана таблетка с изменено освобождаване
Slovak: Lescol/Lescol XL uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Bulgarian: Съхранявайте Lescol/Lescol XL на място, недостъпно за деца.
Slovak: Liek Lescol 20 mg a 40 mg sú tvrdé želatínové kapsuly a liek Lescol 80 mg je filmom obalená tableta s modifikovaným uvoľňovaním.
Bulgarian: Първото разрешение за употреба за Lescol XL (Lescol с продължително освобождаване) 80 mg таблетки е издадено през 2000 г. Lescol 20 mg и 40 mg са твърди желатинови капсули, a Lescol 80 mg е филмирана таблетка с изменено освобождаване.
Slovak: Údaje z 12 skúšaní Lescolu kontrolovaných placebom 2 Údaje z troch 24-týždňových kontrolovaných skúšaní tabliet Lescol XL 80 mg
Bulgarian: Данните за Lescol XL 80 mg таблетки са от три 24-седмични контролирани изпитвания
Slovak: V prípade pacientov vyžadujúcich zníženie LDL-C na cieľovú hodnotu aspoň 25 % je odporúčaná úvodná dávka 40 mg, ktorá sa užíva v dávkovaní jedna kapsula večer.
Bulgarian: При пациенти, нуждаещи се от намаляване на LDL-C с ≥ 25 %, препоръчителната начална доза е 40 mg под формата на една капсула вечер.
Slovak: Deti a dospievajúci s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou Bezpečnosť a účinnosť Lescolu a Lescolu XL u detských a dospievajúcich pacientov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou vo veku 9 až 16 rokov sa vyhodnotili v 2 otvorených nekontrolovaných klinických skúšaniach trvajúcich 2 roky.
Bulgarian: 9-16 години с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия е оценена в рамките на 2 отворени, неконтролирани клинични изпитвания с продължителност 2 години.
Slovak: Lescolu 40 mg obsahuje 42,12 mg fluvastatínu sodného, čo zodpovedá 40 mg voľnej kyseliny fluvastatínovej.
Bulgarian: Всяка капсула Lescol 40 mg съдържа 42,12 mg флувастатин натрий, еквивалентни на 40 mg флувастатин свободна киселина.
Slovak: Lescol/Lescol XL Vaše ochorenie nevylieči, ale pomáha ho kontrolovať.
Bulgarian: Lescol/Lescol XL няма да излекува
Slovak: Ak ste tehotná, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Lescol/Lescol XL. Používajte spoľahlivú antikoncepciu (proti otehotneniu) počas celého obdobia, keď budete užívať Lescol/Lescol XL.
Bulgarian: Ако сте бременна, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Lescol/Lescol XL.
Slovak: * Obsah antigénu stanovený v ELISA oproti vnútornému štandardu.
Bulgarian: * Антигенното съдържание се определя с ELISA спрямо вътрешен стандарт.
Slovak: Rekombinantný proteín Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA jednotiek (EU)*
Bulgarian: Q от Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA единици (EU)*
Slovak: 1 fľaša; rozpúšťadlo: 1 fľaša
Bulgarian: Лиофилизат: 1 флакон; разтворител: 1 флакон
Slovak: Spôsob podávania
Bulgarian: Лиофилизат:
Slovak: Ochranná lehota
Bulgarian: --1 Рекомбинантен протеин
Slovak: Bolo pozorované spontánne vymiznutie takejto reakcie do 4 hodín.
Bulgarian: Наблюдава се спонтанно преминаване на тази реакция в рамките на 4 часа.
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 ºC - 8 ºC).
Slovak: Nebola preukázaná účinnosť u týchto zvierat.
Bulgarian: При тези животни не се наблюдава ефикасност.
Slovak: Uchovávať v chladničke
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.
Slovak: Voda na injekcie.
Bulgarian: Вода за инжекции.
Slovak: Psi.
Bulgarian: Кучета.
Slovak: Z dostupných údajov nie je možné odhadnúť vplyv vakcíny na verejné zdravie a kontrolu infekcie u ľudí.
Bulgarian: От наличните данни не може да бъде направена оценка на въздействието на ваксината по отношение на общественото здраве и контрола на заразяването на хора.
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok po vakcinácii.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година след ваксинация.
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po vakcinácii.
Bulgarian: Начало на имунитета: 4 седмици след ваксинацията.
Slovak: Plastová škatuľa
Bulgarian: Пластмасова кутия
Slovak: Každá dávka 0,5 ml vakcíny obsahuje:
Bulgarian: Всяка доза от 0,5 ml ваксина съдържа:
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sú reakcie v podstate podobné tým, ktoré boli pozorované po podaní jednej dávky (pozri časť 4.6).
Bulgarian: След прилагане на двойна доза, реакциите са подобни по естество на онези, наблюдавани след прилагането на единична доза (вж. точка 4.6).
Slovak: Vakcinujte iba zdravé a neinfikované zvieratá.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави и незаразени животни.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkam.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукти или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Slovak: Údaje preukázali, že vakcinovaný pes má 9,8 násobne nižšie riziko rozvinutia klinických prejavov, 3,5 násobne nižšie riziko detekovateľných parazitov a 5 násobne nižšie riziko rozvinutia klinickej choroby ako pes bez vakcinácie.
Bulgarian: Данните показват, че едно ваксинирано куче има 9,8 пъти по-малък риск да развие клинични признаци, 3,5 пъти по-малък риск да развие откриваеми паразити и 5 пъти по-малък риск да развие клинично заболяване от неваксинираното куче.
Slovak: Opätovné očkovanie infikovaných psov nezhoršilo priebeh ochorenia (v priebehu 2-mesačného sledovacieho obdobia).
Bulgarian: Реваксинирането на заразени кучета не влошава протичането на заболяването (по време на 2-месечния период на наблюдение).
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity alebo laktácie.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност или лактация.
Slovak: Vakcína je bezpečná u infikovaných psov.
Bulgarian: Ваксината е безопасна при заразени кучета.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie LETIFEND môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/или употреба на LETIFEND могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Slovak: Odporúča sa odčervenie nakazených psov pred vakcináciou.
Bulgarian: Препоръчва се обезпаразитяване на заразени кучета преди ваксинацията.
Slovak: MSD Animal Health S.r.l. via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Bulgarian: Health S.r.l. via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Slovak: Chlorid sodný Arginín hydrochlorid Kyselina boritá.
Bulgarian: Натриев хлорид Аргининов хидрохлорид Борна киселина.
Slovak: Na stimulovanie aktívnej imunity proti ochoreniu spôsobenému parazitmi Leishmania infantum.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу заболяване, причинено от паразити на Leishmania infantum.
Slovak: Diagnostické nástroje navrhnuté na detekovanie protilátok Leishmania (SLA alebo IFAT, alebo diagnostické testy rk-39 rapid) by mali byť vhodné na rozlíšenie medzi psami vakcinovanými touto vakcínou a psami infikovanými Leishmania infantum.
Bulgarian: Диагностичните инструменти, създадени за откриване на антитела Leishmania (SLA или IFAT или rk-39 бързи диагностични тестове) трябва да са подходящи, за да може да се прави разлика между ваксинирани с тази ваксина кучета и кучета, заразени с Leishmania infantum.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné:
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо:
Slovak: Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) na podanie psom vo veku 6 mesiacov.
Bulgarian: Единична доза от ваксината (0,5 ml) да се прилага върху кучета на възраст от 6 месеца нагоре.
Slovak: Jemne premiešajte, aby ste vytvorili číry roztok a okamžite podajte celý obsah (0,5 ml) nariedeného produktu.
Bulgarian: Разклатете внимателно, за да получите бистър разтвор и приложете веднага цялото съдържание (0,5 ml) на разтворения продукт.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu neinfikovaných psov od 6 mesiacov veku, na zníženie rizika rozvíjajúcej sa aktívnej infekcie a/alebo klinickej choroby po expozícii Leishmania infantum.
Bulgarian: За активно имунизиране на незаразени кучета на възраст от 6 месеца нагоре за намаляване на риска от развиване на активна инфекция и/или клинично заболяване след контакт с Leishmania infantum.
Slovak: Po vakcinácii sa v mieste vpichu injekcie u psov pozorovalo veľmi časté škrabanie.
Bulgarian: След ваксинацията при кучета много често се наблюдава чесане на мястото на инжектиране.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať LETIFEND, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/или употреби LETIFEND трябва да се съгласува с компетентните власти на съответната страна членка относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/или употребата на продукта.
Slovak: Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ŠPANIELSKO
Bulgarian: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ИСПАНИЯ
Slovak: * Obsah antigénu stanovený v ELISA oproti vnútornému štandardu.
Bulgarian: Съдържание на антигени, определени с ензимно-свързан имуносорбентен анализ (ELISA) спрямо вътрешен стандарт.
Slovak: V laboratórnych štúdiách vrátane experimentálnej infekcie s Leishmania infantum, vakcína zredukovala závažnosť ochorenia, vrátane klinických prejavov a parazitárnej záťaže v slezine a lymfatických uzlinách.
Bulgarian: В лабораторни изпитвания, включително експериментална проба с Leishmania infantum, ваксината намалила тежестта на заболяването, включително на клиничните признаци и паразитите в далака и лимфните възли.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EС) № 470/2009.
Slovak: Následne podanie dvojnásobnej dávky, reakcie sú v podstate podobné tým, ktoré sú podané následne po podaní jednej dávky.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза, реакциите са подобни по естество на онези, наблюдавани след прилагането на единична доза.
Slovak: Čas použiteľnosti rozpúšťadla: 5 roky.
Bulgarian: Срок на годност на pазтворител: 5 години.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Bulgarian: , включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Slovak: ATCvet kód: QI07AO01
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AO01
Slovak: Biely lyofilizát.
Bulgarian: Бял лиофилизат.
Slovak: U vakcinovaných zvierat je dôležité, aby boli využité opatrenia na zníženie expozície piesočných bĺch.
Bulgarian: От съществено значение е да се вземат мерки за намаляване на контакта с пясъчни мухи при ваксинирани животни.
Slovak: Obe fľaše sú uzatvorené bromobutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Bulgarian: И двата флакона са затворени със запушалка от бромбутил и алуминиева капачка.
Slovak: Voda na injekcie q.s. 0,5 ml
Bulgarian: Вода за инжекции колкото е необходимо (q.s.) 0,5 ml.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Slovak: Po prvom nariedení ihneď spotrebovať.
Bulgarian: След разтваряне, използвайте незабавно.
Slovak: Pred očkovaním sa odporúča vykonať test na zistenie prítomnosti infekcie leishmániami.
Bulgarian: Препоръчва се да бъде направен тест за откриване на инфекция с Leishmania преди ваксинацията.
Slovak: Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) má byť následne podávaná ročne.
Bulgarian: След това да се прилага единична доза от ваксината (0,5 ml) всяка година.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná v terénnej štúdii, v ktorej boli psy prirodzene vystavené Leishmania infantum v zónach s vysokým infekčným tlakom počas doby dvoch rokov.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е показана в полево изпитване, при което кучетата са естествено изложени на Leishmania infantum в зони с висок риск от инфекция за период от две години.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná v terénnej štúdii, kde seronegatívny psi z rôznych plemien boli prirodzene exponované Leishmania infantum v zónach s vysokým infekčným tlakom počas obdobia dvoch rokov.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е показана в полево изпитване, при което серонегативни кучета от различни породи са естествено изложени на Leishmania infantum в зони с висок риск от инфекция за период от две години.
Slovak: Čas použiteľnosti po rozpustení lieku podľa návodu: spotrebovať ihneď.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: да се използва веднага.
Slovak: Primárna schéma dávkovania:
Bulgarian: Основна схема на ваксинация:
Slovak: Fľaša s rozpúšťadlom
Bulgarian: Флакон с разтворител
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (EС) № 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EC) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Slovak: Rekombinantný proteín Q z L. infantum MON-1
Bulgarian: Q от Leishmania infantum MON-1
Slovak: VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА Б.
Slovak: Narieďte jednu fľašu bieleho lyofilizátu použitím 0,5 ml rozpúšťadla.
Bulgarian: Разтворете един флакон от белия лиофилизат, като използвате 0,5 ml разтворител.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Slovak: Immunologiká pre čeľaď Psovité- pes - inaktivované vakcíny proti parazitom - leishmánia.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологичен ветеринарномедицински продукт за Canidaeкучета - инакивирани ваксини срещу паразити - лайшмания.
Slovak: Metóda podania:
Bulgarian: Начин на приложение:
Slovak: Neodporúča sa preto používať počas gravidity a laktácie.
Bulgarian: Следователно, не се препоръчва прилагането му време на бременност и лактация.
Slovak: I obsahujúce 1 dávku vakcíny;
Bulgarian: Флакони от стъкло тип I, които съдържат 1 доза от ваксината;
Slovak: Na dávku 0,5 ml: Rekombinantný proteín Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Bulgarian: Q от Leishmania infantum MON-1≥ 36,7 EU
Slovak: 5 fliaš s lyofilizátom a 5 fliaš s rozpúšťadlom (5 dávok) 10 fliaš s lyofilizátom a 10 fliaš s rozpúšťadlom (10 dávok) 20 fliaš s lyofilizátom a 20 fliaš s rozpúšťadlom (20 dávok) 25 fliaš s lyofilizátom a 25 fliaš s rozpúšťadlom (25 dávok) 50 fliaš s lyofilizátom a 50 fliaš s rozpúšťadlom (50 dávok) 100 fliaš s lyofilizátom a 100 fliaš s rozpúšťadlom (100 dávok)
Bulgarian: 25 флакона лиофилизат и 25 флакона разтворител (25 дози) 50 флакона лиофилизат и 50 флакона разтворител (50 дози) 100 флакона лиофилизат и 100 флакона разтворител (100 дози)
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 1 доза НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Slovak: Opakovaná schéma dávkovania:
Bulgarian: Схема за реваксинация:
Slovak: Rekombinantný proteín Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA jednotiek (EU)*
Bulgarian: ≥ 36,7 ELISA единици (EU)*
Slovak: 4 dávky
Bulgarian: 4 дози
Slovak: 20 dávok
Bulgarian: 20 дози
Slovak: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971
Bulgarian: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971 Beaucouze CEDEX (FRANCE) Tél: + 33 (0) 2 41 22 83 83
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Bulgarian: Лиофизилат и разтворител за инжекционен разтвор.
Slovak: Fľaša s lyofilizátom
Bulgarian: Флакон с лиофилизат
Slovak: Tel: + 39 02 516861
Bulgarian: 20090 Segrate (MI) (ITALIA) Tel: + 39 02 516861
Slovak: Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Αττική, ΕΛΛΆΔΑ Τηλ: +30 210 9897430
Bulgarian: Τηλ: +30 210 9897430
Slovak: 5 dávok
Bulgarian: 5 дози
Slovak: 1 fľaša s lyofilizátom a 1 fľaša s rozpúšťadlom (1 dávka) 4 fľaše s lyofilizátom a 4 fľaše s rozpúšťadlom (4 dávky)
Bulgarian: 1 флакон лиофилизат и 1 флакон разтворител (1 доза) 4 флакона лиофилизат и 4 флакона разтворител (4 дози) 5 флакона лиофилизат и 5 флакона разтворител (5 дози)
Slovak: LETIFEND rozpúšťadlo pre psov
Bulgarian: ПРОДУКТ LETIFEND разтворител кучета
Slovak: OZNAČENIE
Bulgarian: ЕТИКЕТ
Slovak: Lyofilizát (biely lyofilizát)
Bulgarian: Лиофилизат (бял лиофилизат) Активна субстанция:
Slovak: INDIKÁCIA (-IE)
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТА(ИТЕ)
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV: LETIFEND, lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok pre psov
Bulgarian: ЛИСТОВКА: LETIFEND, лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор за кучета
Slovak: LETIFEND, lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok pre psov.
Bulgarian: LETIFEND, лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор за кучета.
Slovak: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ŠPANIELSKO
Bulgarian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ИСПАНИЯ
Slovak: Ochrana sa vytvorí štyri týždne po očkovaní a trvá jeden rok.
Bulgarian: Защитата започва четири седмици след ваксинацията и продължава една година.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené tomuto parazitovi, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie reagovať.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните бъдат изложени на паразита, имунната им система може да реагира по-бързо.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Letifend sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Letifend може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMEA/V/C/003865
Bulgarian: EMA/159853/2016 EMEA/V/C/003865
Slovak: Infikované psy môžu šíriť ochorenie na ľudí.
Bulgarian: Заразените кучета могат да разпространят заболяването по хората.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2016
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 02-2016.
Slovak: U psov, ktoré boli infikované, sa nemusia prejaviť príznaky infekcie, ale niektoré psy majú aktívne ochorenie s takými symptómami, ako je horúčka, pĺznutie, úbytok hmotnosti a bolestivé miesta na koži.
Bulgarian: Кучетата, които са били заразени, могат да не показват признаци на инфекция, но при някои заболяването е активно със симптоми като треска, загуба на козина и тегло и кожни рани.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok očkovacej látky Letifend (ktorý môže postihnúť viac ako jedno zviera z desiatich) je škrabanie na mieste vpichu, ktoré odznie do štyroch hodín.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при Letifend (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 животни) е чесане на мястото на инжектиране, което преминава в рамките на четири часа.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Letifend.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Letifend.
Slovak: Očkovať sa majú len zvieratá, ktoré nie sú infikované.
Bulgarian: Ваксинират се само незаразени животни.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Letifend.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Letifend.
Slovak: V terénnej štúdii, ktorá sa uskutočnila vo Francúzsku a Španielsku, bolo 275 psov očkovaných očkovacou látkou Letifend a 274 psov dostalo placebo (zdanlivú očkovaciu látku).
Bulgarian: В полево изпитване във Франция и Испания 275 кучета са ваксинирани с Letifend, а на 274 е поставено плацебо (сляпа ваксинация).