FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ► Kontrollér altid cylinderampullen, herunder gummistemplet i bunden af cylinderampullen.
Estonian: ► Kontrollige alati kolbampulli seisundit, ka selle kummist kolbi (korki) kolbampulli põhjas.
Danish: Efter at Insulatard hætteglas, cylinderampul eller fyldt pen er taget ud af køleskabet, anbefales det at lade Insulatard hætteglas, cylinderampul eller fyldt pen opnå stuetemperatur inden insulinet opblandes, som beskrevet ved første gangs brug.
Estonian: Soovitatav on lasta külmkapist võetud Insulatard'i viaalil, kolbampullil või pen-süstlil saavutada toatemperatuur enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
Danish: Behandling med Insulatard kan hjælpe med at forhindre komplikationer fra din sukkersyge.
Estonian: Insulatard-ravi aitab ära hoida suhkurtõve tüsistuste teket.
Danish: Hvis du glemmer at tage dit insulin, kan dit blodsukker blive for højt (hyperglykæmi).
Estonian: Kui te unustate süstida insuliini, võib teie veresuhkru tase tõusta väga kõrgele (hüperglükeemia), vt Suhkurtõve toimed lõigus 4.
Danish: Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml ) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1000 internationale enheder.
Estonian: Insulatard viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) 1 viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 1000 rahvusvahelisele ühikule.
Danish: Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen til Insulatard InnoLet.
Estonian: Kasutage pensüstlit nii nagu on kirjeldatud Insulatard InnoLet'i kasutusjuhendis.
Danish: Hvis nogle af disse tilfælde gør sig gældende, må du ikke bruge Insulatard.
Estonian: Ülaltoodud juhtudel ärge Insulatard'i kasutage.
Danish: Læs omhyggeligt brugervejledningen til Insulatard InnoLet, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat Insulatard InnoLet'i kasutusjuhendit.
Danish: De sædvanlige advarselssymptomer kan udeblive hos patienter med langvarig diabetes.
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid võivad kaduda pikka aega diabeeti põdenuil.
Danish: • Hvis du har svært ved at opdage symptomerne på hypoglykæmi.
Estonian: • Kui te ei tunneta hüpoglükeemia lähenemist.
Danish: Stik nu nålen ind i hætteglasset med Insulatard, vend derefter hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret og træk den dosis ud som du har fået ordineret.
Estonian: Lükake nõel Insulatard'i viaali sisse, pöörake viaalil (koos süstlaga) põhi ülespoole ja tõmmake süstlasse õige annus.
Danish: Sådan bruger du Insulatard InnoLet
Estonian: Kuidas kasutada Insulatard InnoLet'i
Danish: EXP/ Under brug eller medbragt som reserve: Bruges inden 4 uger
Estonian: EXP/ Kasutamisel või tagavaraks kaasaskandmisel: kasutada 4 nädala jooksul
Danish: Brug af anden medicin sammen med Insulatard
Estonian: Muud ravimid ja Insulatard
Danish: zinkchlorid, glycerol, metacresol, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumhydroxid/saltsyre til justering af pH, protaminsulfat og vand til injektionsvæsker
Estonian: tsinkkloriidi, glütserooli, metakresooli, fenooli, dinaatriumfosfaatdihüdraati, naatriumhüdroksiidi/vesinikkloriidhapet pH reguleerimiseks, protamiinsulfaati ja süstevett.
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren) indeholdende 3 ml suspension i en fyldt engangspen til flergangsbrug lavet af polypropylen.
Estonian: Kolbampull (I tüüpi klaas), millel on kolb (bromobutüül) ja kummikork (bromobutüül/polüisopreen) ning sisaldab 3 ml suspensiooni ja mis on asetatud eeltäidetud mitmeannuselisse ühekordsesse polüpropüleenist pen-süstlisse.
Danish: 1 ml suspension indeholder 40 internationale enheder isophan (NPH) humant insulin* (svarende til 1,4 mg).
Estonian: 1 ml suspensiooni sisaldab 40 rahvusvahelist ühikut isofaanset humaaninsuliini (NPH)* (vastab 1,4 mg-le).
Danish: Insuliner og analoger til injektion, middellang virkningstid, insulin (humant).
Estonian: Insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, keskmise toimeajaga (humaan)insuliin, ATC kood: A10AC01.
Danish: Dette reducerer risikoen for forurening, infektion,
Estonian: See vähendab saastumise, infektsiooni, insuliini lekke,
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml ) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 400 internationale enheder.
Estonian: Insulatard viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml) 1 viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 400 rahvusvahelisele ühikule.
Danish: Fjern og kassér altid nålen efter hver injektion og opbevar din InnoLet uden nålen påsat.
Estonian: Alati eemaldage kindlasti nõel pärast iga süstimist, visake nõel ära ja säilitage oma InnoLet'i ilma nõelata.
Danish: Læs omhyggeligt brugervejledningen til Insulatard FlexPen, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat Insulatard FlexPen'i kasutusjuhendit.
Danish: Insulatard gives ofte i kombination med hurtigtvirkende insulinpræparater.
Estonian: Insulatard'i määratakse sageli kombinatsioonis lühikese toimeajaga insuliinidega.
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml) og InnoLet:
Estonian: Insulatard viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml) ja InnoLet:
Danish: Insulatard i hætteglas er beregnet til anvendelse med insulinsprøjter, der har en passende enhedsskala.
Estonian: Insulatard'i viaalid on kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
Danish: ► Nåle og Insulatard FlexPen må ikke deles med andre.
Estonian: ► Nõelu ja Insulatard FlexPen'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Danish: • Hold fortsat nålen opad, og tryk trykknappen ind, hvorved dosisvælgeren nulstilles.
Estonian: • Hoides nõela ülespidi, vajutage süstenupule, dosaator naaseb nullasendisse.
Danish: Kontrollér altid at der er mindst 12 enheder insulin tilbage i cylinderampullen for at sikre ensartet opblanding.
Estonian: Veenduge alati, et resuspensiooni tagamiseks oleks kolbampullis järel vähemalt 12 ühikut insuliini.
Danish: Injektion i en løftet hudfold mindsker risikoen for utilsigtet intramuskulær injektion.
Estonian: Lihasesse süstimise ohtu vähendab süstimine sõrmede vahele pigistatud nahavolti.
Danish: I starten af insulinbehandlingen kan der forekomme refraktionsanomalier, ødemer og reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødmen, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelser og kløe på injektionsstedet).
Estonian: Insuliinravi alguses võivad tekkida refraktsioonianomaaliad, turse ja süstekoha reaktsioonid (valu, punetus, lööve, põletik, muljumisjäljed, turse ja sügelus süstekohas).
Danish: Du kan have den med dig og opbevare den ved stuetemperatur (under 30°C) i op til 6 uger.
Estonian: Ravimit võib kaasas kanda ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) kuni 6 nädalat.
Danish: Brugervejledning til Insulatard injektionsvæske, suspension i InnoLet Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager din InnoLet i brug.
Estonian: Insulatard süstesuspensioon InnoLet'is kasutusjuhend Enne InnoLet'i kasutamist lugege alljärgnev juhend hoolikalt läbi.
Danish: Efter opblanding skal væsken fremstå ensartet hvid og uklar.
Estonian: Pärast resuspendeerimist peab vedelik olema ühtlaselt valge ja hägune.
Danish: Som ved al anden insulinbehandling, kan der opstå reaktioner på injektionsstedet og medføre smerte, rødmen, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelse og kløe.
Estonian: Nagu iga insuliinravi puhul, võivad tekkida süstekoha reaktsioonid - valu, punetus, lööve, põletik, verevalumid, turse ja sügelus.
Danish: Sådan bruger du Insulatard
Estonian: Kuidas kasutada Insulatard'i
Danish: Insulatard kan anvendes til børn og unge.
Estonian: Lastel ja noorukitel võib Insulatard'i kasutada.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet og reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Danish: Sådan bruger du Insulatard FlexPen
Estonian: Kuidas kasutada Insulatard FlexPen'i
Danish: Skift til et præparart med en anden type insulin kan betyde, at de tidlige advarselssymptomer på hypoglykæmi kan ændres eller blive mindre udtalte end dem, der oplevedes med tidligere insulin.
Estonian: Kui patsient viiakse ühelt insuliinitüübilt üle mõnele teisele, võivad hüpoglükeemia esmased hoiatavad sümptomid väljenduda nõrgemini või varasemast erinevalt.
Danish: Kontrollér altid at der kommer en dråbe til syne på nålens spids, før du injicerer.
Estonian: Veenduge alati, et enne süstimist ilmub nõela otsa tilk.
Danish: De omfatter: Hyppig vandladning, tørst, appetitløshed, kvalme eller opkastning, døsighed eller træthed, rød, tør hud, mundtørhed og en frugtagtig (acetonelugtende) ånde.
Estonian: Nende hulka kuuluvad: sagenenud urineerimine, janu, isutus, iiveldus, oksendamine, unisus või väsimus, punetav kuiv nahk, suukuivus ja puuviljalõhn (atsetoonilõhn) väljahingatavas õhus.
Danish: Bevægelsen skal altid gentages, indtil al væsken er ensartet hvid og uklar.
Estonian: Seda liigutust tuleb korrata seni, kuni vedelik on ühtlaselt valge ja hägune.
Danish: Injicér luften i hætteglasset.
Estonian: Süstige õhk viaali.
Danish: Sørg for kun at trykke på trykknappen under injektionen.
Estonian: Olge tähelepanelik, et vajutaksite süstenuppu ainult süstimise ajal.
Danish: Injicér luften i hætteglasset med hurtigtvirkende insulin.
Estonian: Süstige õhk lühitoimelise insuliini viaali sisse.
Danish: Brugervejledning til Insulatard injektionsvæske, suspension i FlexPen Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager din FlexPen i brug.
Estonian: Insulatard süstesuspensioon FlexPen'is kasutusjuhend Enne InsulatardFlexPen'i kasutamist lugege alljärgnev juhend tähelepanelikult läbi.
Danish: Monitorering af glucose skal intensiveres hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, og dosis af humant insulin skal tilpasses individuelt.
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidel tuleb intensiivistada glükoosimonitooringut ja kohandada annust vastavalt individuaalsele vajadusele.
Danish: ► Nåle og Insulatard Penfill må ikke deles med andre.
Estonian: ► Nõelu ja Insulatard Penfill'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Danish: Kontrollér altid, at der er insulin tilbage i cylinderampullen (mindst 12 enheder), for at sikre ensartet opblanding.
Estonian: Ühtlase resuspendeerumise tagamiseks veenduge alati, et kolbampullis oleks järel piisavas koguses (vähemalt 12 ühikut) insuliini.
Danish: Patienter skal informeres om altid at kontrollere etiketten på insulinet før hver injektion, for at undgå utilsigtet forveksling mellem Insulatard og andre insulinpræparater.
Estonian: Vältimaks juhuslikku Insulatard'i ja teiste insuliinide segiajamist tuleb patsiente nõustada alati enne igat süstimist insuliini etiketti kontrollima.
Danish: ► Brug altid en ny nål til hver injektion for at beskytte mod forurening.
Estonian: ► Kasutage igaks süsteks alati uut nõela, nii väldite nakkust.
Danish: Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på FlexPen-etiketten og pakningen efter 'EXP'.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud FlexPen'i etiketil ja pakendil.
Danish: Opblanding af Insulatard
Estonian: Insulatard'i resuspendeerimine
Danish: • Glukokortikoider (såsom 'cortison' til behandling af inflammation (vævsirritation))
Estonian: • glükokortikoide (nt kortisooni põletiku raviks)
Danish: 1 x 3 ml fyldt pen 5 x 3 ml fyldte penne 10 x 3 ml fyldte penne
Estonian: Süstesuspensioon 1 x 3 ml pen-süstel 5 x 3 ml pen-süstlit 10 x 3 ml pen-süstlit
Danish: EU/1/02/233/016 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Estonian: EU/1/02/233/016 5 pakki 1 x 10 ml viaali
Danish: Rul hætteglasset mellem hænderne indtil væsken er ensartet hvid og uklar.
Estonian: Rullige viaali käte vahel, kuni vedelik on ühtlaselt valge ja hägune.
Danish: 1 x 3 ml cylinderampul 5 x 3 ml cylinderampuller 10 x 3 ml cylinderampuller
Estonian: Süstesuspensioon 1 x 3 ml kolbampull 5 x 3 ml kolbampulli 10 x 3 ml kolbampulli
Danish: Orale antidiabetiske lægemidler, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, ACEhæmmere, salicylater, anabolske steroider og sulfonamider.
Estonian: Patsiendi insuliinivajadust võivad vähendada järgmised ained: suukaudsed diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, anaboolsed steroidid ja sulfoonamiidid.
Danish: Hold trykknappen helt i bund og lad nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder.
Estonian: Hoidke süstenupp lõpuni all, kuni nõel on naha alt eemaldatud ja jätke nõel naha alla vähemalt 6 sekundiks.
Danish: Dette sikrer, at du får den fulde dosis.
Estonian: See tagab kogu annuse manustamise.
Danish: Tidspunktet for eller mængden af insulin, kost eller motion skal muligvis ændres.
Estonian: Teie insuliiniannus, süstimise aeg, toitumine või kehaline koormus võib vajada täpsustamist.
Danish: Opblandes som angivet i indlægssedlen
Estonian: Resuspendeerida vastavalt juhendile.
Danish: EU/1/02/233/017 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Estonian: EU/1/02/233/017 5 pakki 1 x 10 ml viaali
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken til råds.
Estonian: Pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 5 hætteglas a 10 ml eller i en multipakning med 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas.
Estonian: Pakendi suurused: 10 ml viaalid 1 ja 5 kaupa pakendis või mitmikpakend, mis koosneb viiest 1 x 10 ml viaalist.
Danish: Insulatard FlexPen er en fyldt engangspen til flergangsbrug, der indeholder humant insulin som isophan (NPH).
Estonian: Insulatard FlexPen on eeltäidetud pen-süstel, mis sisaldab isofaanset humaaninsuliini (NPH).
Danish: Meget sjælden - Refraktionsanomalier Ikke almindelig - Diabetisk retinopati
Estonian: Aeg-ajalt - Diabeetiline retinopaatia
Danish: Et antal spaltningssteder (hydrolyse) på det humane insulinmolekyle er foreslået; ingen af de metabolitter, der dannes efter spaltningen, er aktive.
Estonian: Lõhustumisjärgselt moodustuvatest metaboliitidest ei ole ükski aktiivne.
Danish: ► Hvis du har mistanke om begyndende hypoglykæmi (for lavt blodsukker), se Oversigt over alvorlige og meget almindelige bivirkninger under punkt 4.
Estonian: Kui te süstite liiga palju insuliini, langeb teie veresuhkru tase väga madalale (hüpoglükeemia), vt Tõsiste ja väga sagedaste kõrvaltoimete kokkuvõte lõigus 4.
Danish: Beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde op til 8 mm
Estonian: Kasutamiseks kuni 8 mm ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Danish: Kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede
Estonian: Võivad esineda vähem kui ühel inimesel 10 000-st.
Danish: ► Nåle og Insulatard InnoLet må ikke deles med andre.
Estonian: ► Nõelu ja Insulatard InnoLet'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på InnoLet-etiketten og pakningen efter 'EXP'.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud InnoLet'i etiketil ja pakendil.
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml)
Estonian: Insulatard viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/Insulatard viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Manustamine süstlaga
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne anført under pkt.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Danish: Kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede.
Estonian: See esineb vähem kui ühel inimesel 10 000-st.
Danish: Injicér dosis ved at trykke på trykknappen indtil der står 0 ud for markøren.
Estonian: Süsti tegemiseks vajutage süstenupp lõpuni sisse, kuni osuti on kohakuti nulliga.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Danish: Anvend ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at injektionsvæsken ikke er ensartet hvid og uklar.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui see ei ole resuspendeerimise järel ühtlaselt valge ja hägune.
Danish: Pres resten af luften ud af sprøjten og kontrollér at dosis er korrekt.
Estonian: Väljutage kogu süstlas olev õhk ning kontrollige, et annus oleks õige.
Danish: ► Der er ingen begrænsninger ved behandling med Insulatard under amning.
Estonian: ► Insulatard'i imetamisaegseks kasutamiseks ei ole piiranguid.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Insulatard findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Insulatardi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Insulatard den 7. oktober 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Insulatardi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Insulatard anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Insulatardi võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: Andre oplysninger om Insulatard
Estonian: Muu teave Insulatardi kohta
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Insulatard?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Insulatardi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Insulatard (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
Estonian: Insulatardi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Danish: Insulatard blev undersøgt i fire kliniske hovedundersøgelser med i alt 557 patienter med type 1diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin (to undersøgelser, som omfattede 81 patienter), eller type 2-diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt (to undersøgelser, som omfattede 476 patienter).
Estonian: Insulatardi uuriti neljas kliinilises põhiuuringus, milles osales kokku 557 patsienti, sealhulgas kaks uuringut I tüüpi diabeediga patsientidel (81 patsienti), kelle kõhunäärmes ei teki insuliini, ja kaks uuringut II tüüpi diabeediga patsientidel (467 patsienti), kelle organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Insulatard, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Insulatardiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hos størstedelen af patienterne blev Insulatard sammenlignet med andre typer human insulin eller insulinanaloger.
Estonian: Enamikul patsientidel võrreldi Insulatardi teiste iniminsuliinide või insuliini analoogidega.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Insulatard, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Insulatardi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Der blev også gennemført yderligere undersøgelser af 225 patienter, hvor man sammenlignede injektion af Insulatard med kanyle eller med brug af en fyldt pen (InnoLet eller FlexPen).
Estonian: 225 patsiendil tehti ka täiendavad uuringud, milles võrreldi Insulatardi süstimist süstla või eeltäidetud pensüstla abil (InnoLet või FlexPen).
Danish: Insulatard var effektivt ved såvel type 1- som type 2-diabetes og ved anvendelsen af en standardinjektion eller en af de fyldte penne.
Estonian: Insulatard oli efektiivne nii I kui ka II tüüpi diabeedi korral ning nii tavaliste süstalde kui ka eeltäidetud pensüstalde kasutamisel.
Danish: Hvorfor blev Insulatard godkendt?
Estonian: Miks Insulatard heaks kiideti?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Insulatard.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Insulatard anvendes til behandling af diabetes (sukkersyge).
Estonian: Insulatardi kasutatakse diabeedi raviks.
Danish: Det kan gives en eller to gange dagligt med eller uden hurtigtvirkende insulin (i forbindelse med måltider) efter lægens anvisninger.
Estonian: Insulatard on pikatoimeline insuliin, mida tohib süstida üks või kaks korda ööpäevas koos lühitoimelise insuliiniga (söögiaegadel) või ilma selleta, vastavalt arsti soovitustele.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Insulatard.
Estonian: See on ravimi Insulatard Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Insulatard opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Insulatard.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Insulatardi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Hvad er Insulatard?
Estonian: Mis on Insulatard?
Danish: Det aktive stof i Insulatard, human insulin, produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant teknologi": Insulinet fremstilles af gærceller, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere insulin.
Estonian: Insulatardi toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Danish: I undersøgelserne målte man blodsukkeret i fastende tilstand eller mængden af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c, et hæmoglobin, som binder glukose til sig).
Estonian: Uuringutes mõõdeti vere glükoosisisaldust tühja kõhuga või vere glükohemoglobiini sisaldust (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos).
Danish: Insulatard medførte et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tyder på, at blodsukkeret var blevet holdt under kontrol på et niveau svarende til det, der var observeret for andre typer human insulin.
Estonian: Insulatard vähendas HbA1c sisaldust, mis näitas, et organism reguleeris vere glükoosisisaldust sarnasel määral kui muu iniminsuliin.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Insulatardi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Insulatard gives som injektion under huden i låret, bugvæggen (maveskindet), sædemuskelregionen (ballerne) eller deltamuskelregionen (skulderen).
Estonian: Insulatardi manustatakse nahaaluse süstina reiepiirkonda, kõhuseina, tuharatesse või deltalihase piirkonda (õlalihasesse).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Insulatard?
Estonian: Mis riskid Insulatardiga kaasnevad?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Insulatard?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Insulatardi kasulikkus?
Danish: Insulatard er en injektionsvæske, suspension, som indeholder det aktive stof human insulin.
Estonian: Insulatard on süstesuspensioon, mis sisaldab toimeainena iniminsuliini.
Danish: Insulatard indeholder insulin blandet med et andet stof, protamin, i en form, der kaldes "isofan", som optages langsommere dagen igennem.
Estonian: Insulatard sisaldab protamiiniga segatud insuliini isofaaninsuliinina, mis imendub ööpäeva kestel palju aeglasemalt.
Danish: Insulatard er et erstatningsinsulin, der næsten er identisk med det insulin, som produceres af bugspytkirtlen.
Estonian: Insulatard on asendusinsuliin, mis on väga sarnane kõhunäärmes tekkiva insuliiniga.