FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ostanek zdravila po uporabi zavrzite.
Croatian: Preostali lijek nakon primjene bacite.
Slovenian: Tudi vaš zdravnik vam bo povedal, kako morate ravnati.
Croatian: Liječnik će Vam također dati savjet što učiniti.
Slovenian: Od teh jih je 6 doseglo popoln lokalni odziv po kriterijih Svetovne zdravstvene organizacije.
Croatian: Od njih, 6 je imalo potpuni lokalni odgovor prema kriterijima SZO-a.
Slovenian: Nositi morate sledeče vrste oblačil:
Croatian: Vrsta odjeće koju morate nositi uključuje:
Slovenian: Pogosti: trizmus
Croatian: Često: Trizmus3
Slovenian: 1. dan (0-24 ur) Bodite v zatemnjeni sobi v hiši.
Croatian: 1. dan (0-24 sata) Ostanite u zatvorenom, u zamračenoj prostoriji.
Slovenian: Zadržujte se v senci ali pojdite ven v oblačnem vremenu.
Croatian: Zadržavajte se u sjeni ili izlazite van kad je oblačno.
Slovenian: Mogoče boste dobili kakšno zdravilo za zmanjšanje otekline.
Croatian: Možda ćete dobiti neke lijekove za smanjenje oticanja.
Slovenian: Za zdravljenje drugih vrst bolečine, ki so navedene v tem poglavju, glejte poglavje 4.4.
Croatian: Za liječenje drugih vrsta bola navedenih u ovom dijelu, molimo vidjeti dio 4.4.
Slovenian: VSEBINA PAKIRANJA
Croatian: SADRŽAJ PAKIRANJA
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Slovenian: Aktivno zdravljenje lokalnih učinkov in zmanjševanje fotoaktivacije v netumorskih območjih je pomembno pri upravljanju tveganj.
Croatian: Proaktivno upravljanje lokalnim učincima i smanjenje fotoaktivacije u netumorskim područjima važno je za upravljanje rizicima.
Slovenian: Zavese naj bodo zagrnjene, uporabljajte svetilke z močjo 60 W ali manj.
Croatian: Neka zastori budu navučeni i koristite žarulje snage 60 W ili manje.
Slovenian: Vsak dan lahko povečate izpostavljenost neposredni sončni svetlobi za 15 minut, to pomeni 30 minut drugi dan, 45 minut tretji dan, 60 minut četrti dan in tako naprej.
Croatian: Svaki dan možete produljiti izlaganje za još 15 minuta, tj. drugog dana 30 minuta, trećeg dana 45 minuta, četvrtog dana 60 minuta i tako dalje.
Slovenian: Prvič ne ostanite na sončni svetlobi več kot 15 minut.
Croatian: Nemojte se prvi put zadržati na sunčevoj svjetlosti dulje od 15 minuta.
Slovenian: Vaše oči so lahko v tem tednu zelo občutljive na močno svetlobo.
Croatian: Oči Vam mogu biti jako osjetljive na jaku svjetlost tijekom ovog tjedna.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in do 3 mesece po njem.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom i do 3 mjeseca nakon liječenja.
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. oktober 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 22. september 2011
Croatian: Datum posljednje obnove: 22. rujna 2011.
Slovenian: Če boste imeli takšne težave, nosite sončna očala.
Croatian: Ako imate takav problem, nosite naočale s tamnim staklima.
Slovenian: Zdravilo Foscan vsebuje etanol (alkohol):
Croatian: Foscan sadrži etanol (alkohol)
Slovenian: Popoln lokalni odziv po WHO (Svetovna zdravstvena organizacija) so opazili pri 14 % bolnikov.
Croatian: Potpuni lokalni odgovor prema kriterijima Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) bio je opažen u 14% bolesnika.
Slovenian: Intravensko kanilo odstranite takoj po injiciranju.
Croatian: Uklonite intravensku kanilu odmah nakon injekcije.
Slovenian: • Lahko postanete zaprti.
Croatian: • Možete razviti zatvor.
Slovenian: • Šal: za glavo in vrat.
Croatian: • Šal: za glavu i vrat.
Slovenian: Prvi dan po kožnem preizkusu lahko ostanete na neposredni sončni svetlobi 15 minut.
Croatian: Prvog dana nakon kožnog testa možete ostati na izravnoj sunčevoj svjetlosti 15 minuta.
Slovenian: Srednja vrednost trajanja odziva tumorja za vse bolnike je bila 57 dni za celoten odziv in 84 dni za popoln odziv.
Croatian: Medijan opaženog trajanja odgovora tumora u svih bolesnika iznosio je 57 dana za ukupni odgovor i 84 dana za potpuni odgovor.
Slovenian: Odmerek je 0,15 mg/kg telesne mase.
Croatian: Doza iznosi 0,15 mg/kg tjelesne težine.
Slovenian: Če se teh navodil ne boste držali, lahko dobite hude sončne opekline, kar bo pustilo trajne brazgotine.
Croatian: Ako se ne budete pridržavali ovih uputa, možete dobiti jake opekotine koje mogu ostaviti trajne ožiljke.
Slovenian: Poleg tega boste verjetno opazili otekanje in pordečitev okrog zdravljenega predela.
Croatian: Nadalje, vjerojatno ćete opaziti oticanje i crvenilo oko područja koje je liječeno.
Slovenian: • Ne nosite zelo tankih oblačil, saj vas ne bodo zaščitila pred močno svetlobo.
Croatian: • Nemojte nositi jako tanku odjeću, zato što Vas neće zaštititi od jake svjetlosti.
Slovenian: Opazili so porast poškodb tkiva.
Croatian: Zabilježeno je povećano oštećenje tkiva.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Croatian: Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Slovenian: Običajno se ljudje lahko pričnejo vračati na normalno zunanjo svetlobo po 15 dneh.
Croatian: Obično se osobe mogu početi vraćati uobičajenom vanjskom osvjetljenju nakon 15 dana.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na oznaki in škatli.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji.
Slovenian: Zdaj lahko začnete hoditi iz hiše tudi v času dnevne svetlobe.
Croatian: Sada možete početi izlaziti za vrijeme dnevnog svjetla.
Slovenian: Pomembno je, da se bolniki spet postopoma ponovno privajajo na normalno svetlobo (glejte smernice za zaščito pred svetlobo za bolnike na koncu tega poglavja).
Croatian: Važno je da se bolesnici počnu postupno ponovno izlagati normalnoj svjetlosti (vidjeti smjernice za bolesnike za zaštitu od svjetlosti na kraju ovog dijela).
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Pogosti: anemija
Croatian: Često: Anemija
Slovenian: Po teh 24-ih urah lahko ponovite preizkus.
Croatian: Potom možete ponoviti test.
Slovenian: • ruptura krvne žile.
Croatian: • Puknuće krvne žile.
Slovenian: Zdravilo Foscan lahko poškoduje tudi tkivo okrog tumorja.
Croatian: Foscan može također oštetiti tkivo koje okružuje tumor.
Slovenian: To zdravilo je tudi škodljivo za tiste, ki trpijo za alkoholizmom.
Croatian: Ovaj je lijek također štetan za osobe koje boluju od alkoholizma.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25oC.
Slovenian: Če se rdečina ne pojavi, lahko postopoma, dan za dnem, povečujete svojo izpostavljenost sončni svetlobi.
Croatian: Ako nema crvenila, možete postupno, iz dana u dan, povećavati svoje izlaganje sunčevoj svjetlosti.
Slovenian: Opazili so obsežen volumen porazdelitve, ki je vmesen med celotno in zunajcelično telesno tekočino.
Croatian: Opažen je veliki volumen distribucije koji je na sredini između ukupne i izvanstanične tjelesne tekućine.
Slovenian: Škodljivo za osebe z alkoholizmom.
Croatian: Štetno je za osobe koje boluju od alkoholizma.
Slovenian: Učinkov zdravila Foscan na plodnost pri ljudeh niso raziskali.
Croatian: Plodnost Učinci Foscana na plodnost u ljudi nisu ispitani.
Slovenian: Temoporfin se veže na plazemske lipoproteine in na proteine z visoko gostoto, npr. na albumin v krvi.
Croatian: Temoporfin se veže za lipoproteine plazme i proteine visoke gustoće, kao što je albumin u krvi.
Slovenian: Neželeni učinki, ki se pojavljajo z neznano pogostnostjo (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Croatian: Događaji koji se javljaju nepoznatom učestalošću (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovenian: V poštev pride profilaktično zdravljenje s kortikosteroidi.
Croatian: Treba razmotriti profilaktičko liječenje kortikosteroidima.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: En ml vsebuje 376 mg brezvodnega etanola in 560 mg propilenglikola.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedan ml sadrži 376 mg bezvodnog etanola i 560 mg propilenglikola.
Slovenian: Ta odziv je navadno povezan z edemom in bolečino, ki jima sledi nekroza.
Croatian: Ovaj je odgovor često povezan s edemom i boli, nakon koje slijedi nekroza.
Slovenian: Zdravila Foscan ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje s temoporfinom.
Croatian: Foscan se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje temoporfinom.
Slovenian: NE izpirajte z vodnimi raztopinami, npr. z raztopino natrijevega klorida za injiciranje 9 mg/ml (0,9 %) ali vodo za injekcije.
Croatian: NEMOJTE je ispirati vodenim otopinama kao što je otopina za injekciju natrijevog klorida od 9 mg/ml (0,9%) ili voda za injekcije.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale nekatere hematološke spremembe in spremembe v sestavi krvi (zmanjšano število trombocitov, eritrocitov in hemoglobina; povečano število nevtrofilcev, fibrinogena, bilirubina, trigliceridov in holesterola).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su neke hematološke promjene i promjene u biokemijskom sastavu krvi (sniženje trombocita, eritrocita i hemoglobina, povišenje neutrofila, fibrinogena, bilirubina, triglicerida i kolesterola).
Slovenian: Fotoaktivacija sproži lokalno tkivno okvaro, ki povzroči akutni vnetni odziv.
Croatian: Fotoaktivacija inducira oštećenje lokalnog tkiva što uzrokuje akutni upalni odgovor.
Slovenian: Zdravilo Foscan bo shranjeno v bolnišnični lekarni.
Croatian: Foscan će se čuvati u bolničkoj ljekarni.
Slovenian: • Zaprte čevlje: za stopala.
Croatian: • Zatvorene cipele: za stopala.
Slovenian: Dva glavna metabolita temoporfina se izločata v žolč.
Croatian: Dva glavna metabolita temoporfina eliminiraju se u žuč.
Slovenian: Obsevanje tumorja naj se izvaja le, če potencialna korist upravičuje potencialno tveganje za prekomerno nekrozo.
Croatian: Obasjavanje tumora smije se provesti samo ako moguća korist opravdava mogući rizik od pretjerane nekroze.
Slovenian: Objavljene klinične raziskave so pokazale, da sta bila trajanje in intenzivnost fotosenzitivnosti pri predpisanem odmerku 0,15 mg/kg manjša za tretjino v primerjavi z odmerkom 0,3 mg/kg.
Croatian: Objavljena klinička istraživanja pokazala su da su trajanje i jačina fotoosjetljivosti kod preporučene doze od 0,15 mg/kg bili smanjeni za trećinu u odnosu na dozu od 0,3 mg/kg.
Slovenian: Če se v naslednjih 24-ih urah ne pojavijo rdečine na koži, lahko v tem tednu postopoma povečujete svoj čas na prostem.
Croatian: Ako ne primijetite nikakvo crvenilo kože u sljedeća 24 sata, tijekom ovog tjedna možete postupno produljiti vrijeme boravka na otvorenom.
Slovenian: • Sončna očala s stransko zaščito: za oči in kožo okrog oči.
Croatian: • Sunčane naočale sa štitnicima sa strane: za oči i kožu oko očiju.
Slovenian: Takšne vrste reakcija je znana pri topikalni uporabi 5-fluorouracila.
Croatian: Takva je reakcija zabilježena s lokalno primijenjenim 5-fluorouracilom.
Slovenian: Nenačrtovani ali nujni kirurški posegi v primerih, kjer je bilo v preteklih 30 dneh injicirano zdravilo Foscan, naj se izvajajo le, če je to absolutno potrebno in če možne koristi odtehtajo tveganje za bolnika.
Croatian: Neplanirani ili hitni kirurški postupci kad se Foscan primijenio u prethodnih 30 dana smiju se provesti samo ako je to apsolutno neophodno i ako su moguće koristi veće od rizika za bolesnika.
Slovenian: Uvesti je treba podporno zdravljenje.
Croatian: Liječenje treba biti potporno.
Slovenian: Pritrdite filter na brizgo (slika 2).
Croatian: Spojite filtar na štrcaljku (slika 2).
Slovenian: Ni znanih specifičnih sistemskih simptomov, povezanih s prevelikim odmerjanjem.
Croatian: Nisu poznati posebni sistemski simptomi povezani s predoziranjem.
Slovenian: Če se rdečina pojavi, se morate neposredni sončni svetlobi izogibati še naslednjih 24 ur.
Croatian: Ako je crvenilo prisutno, izbjegavajte izravnu sunčevu svjetlost još 24 sata.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi brezvodni etanol (E1510) propilenglikol (E1520)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari etanol, bezvodni (E1510) propilenglikol (E1520)
Slovenian: Če ste dobili večji odmerek zdravila Foscan, kot bi smeli
Croatian: Ako dobijete više Foscana nego što ste trebali
Slovenian: Čeprav drugih učinkov na razvoj niso opazili, uporabljeni odmerki niso dovolj prekoračili terapevtskega odmerka za ljudi, da bi zagotovil primerno mejo varnosti.
Croatian: Iako nisu opaženi drugi učinci na razvoj, primijenjene doze nisu bile dovoljno više od terapijske doze za ljude da bi omogućile odgovarajući raspon sigurnosti.
Slovenian: Še naprej nosite temna, gosto tkana oblačila.
Croatian: Nastavite nositi tamnu, gusto tkanu odjeću.
Slovenian: • Morda ne boste zdravljeni z lasersko svetlobo.
Croatian: • Možda nećete biti liječeni laserom.
Slovenian: To pomeni, da vam normalna dnevna svetloba ali močna svetloba v notranjem prostoru lahko povzroči opekline na koži.
Croatian: To znači da obično dnevno svjetlo ili jaka umjetna rasvjeta zatvorenih prostora mogu izazvati opekotine na koži.
Slovenian: V kliničnem preskušanju, izvedenem na 147 bolnikih z napredovalim ploščatoceličnim karcinomom glave in vratu, se je odzivnost tumorja, definirana kot 50-odstotno zmanjšanje mase tumorja za najmanj 4 tedne, pokazala pri 25 % bolnikov po enem zdravljenju.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na 147 bolesnika s uznapredovalim karcinomom skvamoznih stanica glave i vrata, odgovor tumora definiran kao smanjenje tumorske mase za najmanje 50% u roku od najmanje četiri tjedna bio je opažen u 25% bolesnika nakon jednog liječenja.
Slovenian: Dnevi 2-7
Croatian: 2.-7. dan
Slovenian: Čez 2 do 4 dni bo zdravljeni predel počrnel.
Croatian: Nakon 2 do 4 dana, liječeno područje postaje crno.
Slovenian: Če se morate nujno odpraviti iz hiše v času dnevne svetlobe, si morate pazljivo pokriti vso kožo, vključno z obrazom in dlanmi, in nositi sončna očala.
Croatian: Ako svakako morate izaći za vrijeme dnevnog svjetla, pazite da Vam sva koža bude pokrivena, uključujući lice i šake, i da nosite naočale s tamnim staklima.
Slovenian: Enterohepatična recirkulacija teh metabolitov ne obstaja.
Croatian: Nema enterohepatičke recirkulacije tih metabolita.
Slovenian: Potisnite bat brizge, da zapolnite ves prazen prostor v filtru.
Croatian: Pritisnite klip štrcaljke tako da se ispuni sav mrtvi prostor unutar filtra.
Slovenian: Če kadarkoli na koži občutite ščemeč ali žareč občutek ali opazite, da koža po izpostavljenosti sončni svetlobi postaja rdeča, počakajte, da ti znaki izginejo, preden svojo kožo ponovno izpostavite sončni svetlobi za enako obdobje.
Croatian: Ako u bilo kojem trenutku primijetite bockanje ili žarenje ili opazite crvenilo na koži nakon izlaganja suncu, pričekajte da nestane prije nego što ponovno izložite kožu svjetlosti tijekom vremenskog razdoblja u tom trajanju.
Slovenian: • preobčutljivost za svetlobo
Croatian: • Osjetljivost na svjetlost.
Slovenian: • Klobuk s širokim robom: za glavo, vrat, nos in ušesa.
Croatian: • Šešir širokog oboda: za glavu, vrat, nos i uši.
Slovenian: V sistemski cirkulaciji metabolitov niso opazili.
Croatian: U sistemskoj cirkulaciji nisu opaženi nikakvi metaboliti.
Slovenian: Vsako polje mora biti pri posameznem zdravljenju obsevano le enkrat.
Croatian: Svako područje treba obasjati samo jedanput pri svakom liječenju.
Slovenian: Na voljo je malo podatkov o izločanju temoporfina pri ljudeh.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o eliminaciji temoporfina u ljudi.
Slovenian: Ne pozabite se izogibati neposredni sončni svetlobi, ki prihaja skozi okno, ali neposredni svetlobi iz gospodinjskih aparatov, na primer bralnih luči.
Croatian: Ne zaboravite izbjegavati izravnu sunčevu svjetlost koja dopire kroz prozore ili izravno svjetlo iz električnih uređaja, kao što su radne svjetiljke.
Slovenian: Temoporfin se ne koncentrira v tkivih.
Croatian: Temoporfin se ne nakuplja u tkivima.
Slovenian: • Dolge hlače: za spodnji del telesa/noge.
Croatian: • Dugačke hlače: za donji dio tijela/noge.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Foscan: - če ste alergični na temoporfin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste preobčutljivi (alergični) na porfirine, - če imate porfirijo ali katero koli drugo bolezen, katere stanje se na svetlobi lahko poslabša, - če tumor, ki ga zdravite, sega skozi večjo žilo v telesu, - če boste v naslednjih 30 dneh imeli operacijo, - če imate očesno bolezen, zaradi katere boste v naslednjih 30 dneh imeli pregled z močno lučjo, - če se že zdravite z zdravilom, ki povzroča preobčutljivost za svetlobo.
Croatian: Nemojte primjenjivati Foscan - ako ste alergični na temoporfin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako ste preosjetljivi (alergični) na porfirine, - ako imate porfiriju ili neku drugu bolest koju pogoršava svjetlost, - ako tumor koji se liječi zahvaća veliku krvnu žilu, - ako idete na operaciju u sljedećih 30 dana, - ako imate bolest očiju, zbog koje ih je potrebno pregledati jakim svjetlom u sljedećih 30 dana, - ako se već liječite fotosenzibilizirajućim sredstvom.
Slovenian: Zaradi teh neželenih učinkov boste mogoče s težavo jedli in pili.
Croatian: Ovi učinci mogu otežati uzimanje hrane i pića.
Slovenian: In vitro študija s tkivom človeških jeter je pokazala, da ni možnosti medsebojnega delovanja z drugimi zdravili preko inhibicije encimov citokroma P-450 s temoporfinom.
Croatian: Jedno in vitro ispitivanje na tkivu ljudske jetre pokazalo je da ne postoji mogućnost interakcije lijekova putem inhibicije enzima citokroma P-450 temoporfinom.
Slovenian: O učinkih prevelikega izpostavljanja laserski svetlobi med zdravljenjem je na voljo malo informacij.
Croatian: Dostupne su ograničene informacije o učincima prevelikog izlaganja laserskoj svjetlosti tijekom liječenja.
Slovenian: Zdravila Foscan ne smete redčiti ali izpirati z natrijevim kloridom ali katero koli drugo vodno raztopino.
Croatian: Foscan se ne smije razrjeđivati niti ispirati natrijevim kloridom ili bilo kojom drugom vodenom otopinom.
Slovenian: • Navodila so napisana v tem Navodilu za uporabo.
Croatian: • Te su upute nalaze u ovoj Uputi o lijeku.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Foscan
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Foscan
Slovenian: Obsevanje zračnih poti lahko povzroči lokalno vnetje in edem.
Croatian: Obasjavanje dišnih puteva može uzrokovati lokalnu upalu ili edem.
Slovenian: Povejte zdravniku ali medicinski sestri, če vas boli ali če zdravila proti bolečinam, ki ste jih prejeli, niso odpravila bolečine.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako osjećate bol ili ako analgetici koje ste dobili ne djeluju.
Slovenian: • opekline
Croatian: • Opekotine.
Slovenian: • Kreme za sončenje ne bodo pomagale pri tej vrsti občutljivosti.
Croatian: • Kreme za sunčanje sa zaštitnim faktorima neće spriječiti tu osjetljivost.
Slovenian: • Vrhnje oblačilo z dolgimi rokavi: za zgornji del telesa/roke.
Croatian: • Odjeću dugih rukava: za gornji dio tijela/ruke.
Slovenian: • fistula v zdravljenem predelu,
Croatian: • Fistula u liječenom području.
Slovenian: Pri ravnanju s tem zdravilom je potrebna ustrezna previdnost.
Croatian: Moraju se poduzeti odgovarajuće mjere opreza kad se rukuje ovim lijekom.
Slovenian: Izgled zdravila Foscan in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Foscan izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: LASERSKO OBSEVANJE MESTA ZDRAVLJENJA
Croatian: OBASJAVANJE MJESTA LIJEČENJA LASEROM
Slovenian: - Drugi sestavini sta brezvodni etanol (E1510) in propilenglikol (E1520).
Croatian: - Drugi sastojci su etanol, bezvodni (E1510) i propilenglikol (E1520).
Slovenian: Pomožni snovi sta brezvodni etanol in propilenglikol.
Croatian: Pomoćne tvari su etanol, bezvodni i propilenglikol.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Foscan
Croatian: Drugi lijekovi i Foscan
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec biolitec Pharma Ltd.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač biolitec Pharma Ltd.
Slovenian: Lokalni neželeni učinki so značilni za akutne vnetne reakcije tkiva, ki ga povzroči fotoaktivacija, in navadno vključujejo edem in bolečino, ki jima sledi nekroza (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Lokalne nuspojave svojstvene su akutnom upalnom odgovoru tkiva izazvanom fotoaktivacijom i obično uključuju edem i bol nakon čega slijedi nekroza (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Da bi se izognili težavam zaradi preobčutljivosti za svetlobo, se priporoča, da bolniki v prvih 15 dneh po injiciranju ne vozijo in s stroji upravljajo le, če je to praktično izvedljivo pri ublaženi svetlobi, skladno s priporočenimi varnostnimi ukrepi glede svetlobe (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Da bi se izbjegle tegobe s fotoosjetljivošću, savjetuje se ne upravljati vozilima tijekom prvih 15 dana nakon injekcije i rukovati strojevima samo ako je to praktično u uvjetima slabog osvjetljenja, sukladno preporučenim mjerama opreza u pogledu izlaganja svjetlosti (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Odziv tumorja je povečan pri bolnikih s popolnoma obsevanimi lezijami, globokimi 10 mm ali manj.
Croatian: Odgovori tumora bili su značajniji u bolesnika s potpuno obasjanim lezijama dubine 10 mm ili manje.
Slovenian: Pritrdite brizgo in filter na kanilo.
Croatian: Spojite štrcaljku i filtar na kanilu.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka bi lasersko zdravljenje povzročilo globljo nekrozo tumorja, kot bi bilo pričakovano pri predpisanem odmerku.
Croatian: U slučaju predoziranja, liječenje laserom dovelo bi do značajnije nekroze tumora nego što bi se očekivalo uz preporučenu dozu.
Slovenian: Natančno se morate držati navodil za preprečevanje opeklin na koži.
Croatian: Morate se pažljivo pridržavati uputa za sprječavanje opekotina kože.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), druga zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), oznaka ATC: L01XD05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastička sredstva, druga antineoplastička sredstva, ATK oznaka: L01XD05.
Slovenian: Še naprej potiskajte bat, da iztisnete odvečno količino zdravila Foscan, dokler zahtevana količina zdravila ne ostane v brizgi, pri tem pa pustite dovolj, da zapolnite prazen prostor v intravenozni kanili (slika 3).
Croatian: Nastavite pritiskati klip kako biste istisnuli suvišni Foscan sve dok u štrcaljki ne ostane potreban volumen, ostavljajući dovoljnu količinu da pokrije mrtvi prostor u intravenskoj kanili (slika 3).
Slovenian: Podatki, pridobljeni na živalih, kažejo, da se temoporfin izloča izključno preko jeter v žolč in nato z blatom.
Croatian: Podaci na životinjama pokazuju da se temoporfin eliminira isključivo putem jetre u žuč i izlučuje stolicom.
Slovenian: • vročina
Croatian: • Vrućica.
Slovenian: Zaradi generiranja reaktivnih kisikovih spojin temoporfin predstavlja manjše tveganje za mutagenezo.
Croatian: Zbog stvaranja reaktivnih radikala kisika, temoporfin nosi manji rizik od mutagenosti.
Slovenian: Večina ljudi se bo lahko po 22. dnevu vrnila v normalni ritem življenja.
Croatian: Većina osoba može se vratiti svojim uobičajenim navikama izlaženja 22. dana.
Slovenian: To tveganje je v klinični situaciji mogoče nadzorovati z minimaliziranjem neposredne izpostavljenosti svetlobi (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Taj se rizik može kontrolirati u kliničkoj situaciji smanjenim izlaganjem izravnom svjetlu (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Potegnite vso vsebino viale z zdravilom Foscan v injekcijo in iztisnite zrak (slika 1).
Croatian: Izvucite cijeli sadržaj bočice koja sadrži Foscan u štrcaljku i istisnite zrak (slika 1).
Slovenian: • Rokavice: za roke, zapestja in prste.
Croatian: • Rukavice: za šake, zapešća i prste.