FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The 30 mg capsules has an opaque white body, imprinted with ‘30 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9543'.
Portuguese: As cápsulas de 30 mg têm um corpo branco opaco, impresso com “30 mg” e uma cabeça azul opaco impressa com o código “9543”.
English: The effect of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may be noticeable in many patients with diabetic neuropathic pain within 1 week of treatment.
Portuguese: Em muitos doentes, com dor neuropática do diabético a eficácia de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pode notar-se ao fim de uma semana de tratamento.
English: Feeling hot Gait disturbance
Portuguese: Sensação de Desconforto Calor
English: The 60 mg capsules has an opaque green body, imprinted with ‘60 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9542'.
Portuguese: As cápsulas de 60 mg têm um corpo verde opaco impresso com “60 mg” e uma cabeça azul opaco impressa com o código “9542”.
English: The use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM while breastfeeding is not recommended.
Portuguese: Não se recomenda o uso de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM enquanto estiver a amamentar.
English: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may make you feel sleepy of dizzy.
Portuguese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pode fazê-lo sentir-se ensonado ou tonto.
English: Acute liver injury
Portuguese: Lesão hepática aguda
English: • a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still or “Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness,
Portuguese: • sentir-se agitado ou incapacidade de se manter sentado ou quieto ou “Síndrome da serotonina”
English: Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1000 mg. Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or in combination with other medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia.
Portuguese: Os sinais e sintomas de sobredosagem (com duloxetina tomada isoladamente ou misturada com outros medicamentos) incluíram sonolência, coma, sindroma da serotonina, convulsões, vómitos e taquicardia.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/471/003-005
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/471/003-005
English: Dizziness attention Lethargy Dysgeusia Dyskinesia Restless legs syndrome sleep symptoms Akathisia Psychomotor restlessness
Portuguese: Mioclonia Nervosismo Perturbações da atenção Letargia Disgeusia Disquinésia Síndomre das pernas inquietas Perturbações do sono
English: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 capsules.
Portuguese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg está disponível em embalagens de 7, 28 e 98 cápsulas gastrorresistentes.
English: Opaque white body, imprinted with ‘30 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9543'.
Portuguese: Corpo branco opaco, impresso com '30 mg' e cabeça azul opaco, impressa com ‘9543'.
English: Very common side effects (these can affect more than 10 in 100 patients treated)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes: (podem afectar entre 1 a 10 doentes em cada 100 doentes tratados)
English: 5 How to store DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Further information
Portuguese: Como conservar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Outras informações
English: Edible Green Ink contains: Black Iron Oxide-Synthetic (E172) Yellow Iron Oxide- Synthetic (E172) Propylene glycol
Portuguese: Óxido de ferro negro sintético (E172) Óxido de ferro amarelo sintético (E172) Propilenoglicol
English: HOW TO TAKE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Portuguese: COMO TOMAR DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Ao tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM com outros medicamentos Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
English: • restless legs syndrome
Portuguese: • Síndrome das pernas inquietas
English: Avda.
Portuguese: Povidona.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/471/011-012
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/471/011-012
English: Concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with nonselective, irreversible Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
Portuguese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM não deve ser utilizado em combinação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) não selectivos irreversíveis) (ver secção 4.5).
English: If you forget to take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
English: THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to medical prescription
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica
English: Lilly S.A.
Portuguese: Lilly SA
English: The following are reasons why DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may not be suitable for you.
Portuguese: Tome especial cuidado com DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pode não ser adequado para si devido às razões abaixo indicadas.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada cápsula gastrorresistente contém 30 mg de duloxetina (cloridrato).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada cápsula gastrorresistente contém 60 mg de duloxetina (cloridrato).
English: Muscle twitching
Portuguese: Rigidez muscular
English: Psychiatric Disorders Insomnia
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Insónia
English: Hyponatremia has been reported rarely, predominantly in the elderly, when administering DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Portuguese: Após administração de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM foi relatada raramente hiponatremia, predominantemente nos idosos.
English: Sodium Lauryl Sulfate Titanium Dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Edible Green Ink
Portuguese: 30 mg: Gelatina, Laurilsulfato de sódio Dióxido de titânio (E171) Indigotina (E132) Tinta verde edível.
English: − have severe kidney disease are taking or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see also below in section: ‘Taking other medicines')
Portuguese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM - se tiver doença de fígado - se tiver doença renal grave - se está a tomar ou tomou nos últimos 14 dias um outro medicamento chamado inibidor da monoamina oxidase (IMAO), (ver secção abaixo: “Tomar DULOXETINE BOEHRINGER
English: Hypersensitivity disorder Anaphylactic reaction
Portuguese: Alucinações Desorientação Apatia
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/471/011
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/471/011
English: PSURs
Portuguese: Rubor
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/471/003
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/471/003
English: Jaundice Hepatic failure
Portuguese: Icterícia Falência hepática
English: For patients with severe renal impairment, see section 4.3. ee section 4.2 for information on patients with mild or moderate renal dysfunction.
Portuguese: Para informações em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada ver secção 4.2.
English: Sodium Lauryl Sulfate Titanium Dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Yellow Iron Oxide (E172) Edible White Ink
Portuguese: 60 mg: Gelatina Laurilsulfato de sódio Dióxido de titânio (E171) Indigotina (E132) Óxido de ferro amarelo (E172) Tinta branca edível Tinta branca edível contém: Dióxido de titânio (E171) Propilenoglicol
English: HOW TO STORE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Keep out of the reach and sight of children
Portuguese: COMO CONSERVAR DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Manter fora do alcance e da vista das crianças Não utilize DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
English: These symptoms are usually not serious and disappear within a few days, but if you have symptoms that are troublesome you should ask your doctor for advice.
Portuguese: Estes sintomas habitualmente não são graves e desaparecem dentro de alguns dias,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg hard gastro-resistant capsules
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg cápsulas gastrorresistentes
English: Duloxetine is very weakly excreted into human milk based on a study of 6 lactating patients, who did not breast feed their children .
Portuguese: Com base num estudo de 6 doentes lactantes, as quais não amamentaram as suas crianças, a duloxetina é muito pouco excretada no leite materno.
English: • increase in blood pressure, feeling cold in your fingers and/or toes, feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), cold sweats, shivering or fainting
Portuguese: • aumento da pressão arterial, sentir frio nos dedos das mãos e dos pés, sentir tonturas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg hard gastro-resistant capsules
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg cápsulas gastrorresistentes
English: Mania Hallucinations anger4
Portuguese: Agressão e Raiva4
English: Haemorrhage
Portuguese: Sonolência Tonturas
English: Skin and Subcutaneous Tissue Disorders Sweating increased
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Hiperidrose
English: • chest pain
Portuguese: • mau hálito
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg hard gastro-resistant capsules DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine (as hydrochloride)
Portuguese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg cápsulas gastrorresistentes DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg cápsulas gastrorresistentes
English: Duloxetine
Portuguese: Duloxetina (cloridrato)
English: • (itchy) rash
Portuguese: • (comichão) erupção cutânea
English: Do not take more than the daily amount of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM that has been prescribed for you in one day.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.Não tome mais do que o total da dose diária de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM que lhe foi receitada.
English: − are allergic (hypersensitive) to duloxetine or any of the other ingredients of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Portuguese: NÃO tome DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM se: - se tem alergia (hipersensibilidade) à duloxetina ou a qualquer outro componente de
English: DO NOT take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM if you:
Portuguese: Se tomar mais DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM do que deveria:
English: Mydriasis
Portuguese: Hipericão
English: Somnolence
Portuguese: Aleitamento
English: Breast feeding
Portuguese: Erupção cutânea
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Portuguese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg, cápsulas gastrorresistentes Duloxetina
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 30 mg hard gastro-resistant capsules
Portuguese: 30 mg cápsulas gastrorresistentes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Portuguese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg, cápsulas gastrorresistentes Duloxetina
English: Sucrose
Portuguese: Sacarose:
English: Hypromellose.
Portuguese: Hipromelose
English: The main measure of effectiveness is the number of patients who respond to treatment.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia é o número de doentes que respondem ao tratamento.
English: EGFR controls growth and division of cells.
Portuguese: O EGFR controla o crescimento e a divisão das células.
English: It was to be available as tablets (125 mg and 250 mg).
Portuguese: O medicamento iria ser disponibilizado na forma de comprimidos (125 mg e 250 mg).
English: In addition, QT prolongation (a change in the heart's electrical activity) and cases of serious heart problems presented a safety concern.
Portuguese: Além disso, o prolongamento do intervalo QT (uma alteração da atividade elétrica do coração) e alguns casos de problemas cardíacos graves representavam uma preocupação de segurança.
English: In these studies, Xegafri is not compared with any other treatment.
Portuguese: Nestes estudos, o Xegafri não é comparado com outros tratamentos.
English: The data provided were too limited to enable evaluation of the effectiveness of Xegafri at this time.
Portuguese: Os dados apresentados eram demasiado limitados para permitir a avaliação da eficácia do Xegafri nessa fase.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it was withdrawing its application because of a revised business strategy for the product.
Portuguese: Na sua carta a notificar a Agência da retirada do pedido, a empresa declarou que retirava o pedido devido à revisão da estratégia comercial para o medicamento.
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Portuguese: Se estiver incluído num ensaio clínico ou num programa de uso compassivo e necessitar de informação adicional sobre o tratamento, contacte o médico que lhe receitou o Xegafri.
English: In addition, patients currently receiving Xegafri through a compassionate use programme can continue to receive this medicine.
Portuguese: Além disso, os doentes que estejam a receber Xegafri através de um programa de uso compassivo podem continuar a receber este medicamento.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Xegafri did not outweigh its risks.
Portuguese: Por conseguinte, no momento da retirada, o CHMP considerava que os benefícios do Xegafri não eram superiores aos seus riscos.
English: The company will continue to provide Xegafri to patients whose doctor recommend they should continue to take this medicine.
Portuguese: A empresa continuará a fornecer o Xegafri aos doentes cujos médicos recomendem que continuem a tomar este medicamento.
English: Xegafri is a medicine that contains the active substance rociletinib.
Portuguese: O Xegafri é um medicamento que contém a substância ativa rociletinib.
English: In lung cancer cells, EGFR is often overactive, causing uncontrolled division of cancer cells.
Portuguese: Nas células cancerosas do pulmão, o EGFR é muitas vezes hiperativo, causando uma divisão descontrolada das células cancerosas.
English: The company informed the CHMP that they will stop enrolling patients in the ongoing clinical trials.
Portuguese: A empresa informou o CHMP de que irá interromper a inscrição de doentes nos ensaios clínicos em curso.
English: What is Xegafri?
Portuguese: O que é o Xegafri?
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Xegafri (rociletinib) EMA/352428/2016
Portuguese: Retirada do pedido de Autorização de Introdução no Mercado para Xegafri (rociletinib) EMA/352428/2016
English: This means that it blocks the activity of enzymes known as tyrosine kinases, particularly tyrosine kinases that are present in EGFRs.
Portuguese: Isto significa que bloqueia a atividade das enzimas conhecidas como tirosina cinases, especialmente as tirosina cinases presentes nos EGFR.
English: On 3 May 2016, Clovis Oncology UK Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Xegafri, for the treatment of non-small cell lung cancer.
Portuguese: Em 3 de maio de 2016, a Clovis Oncology UK Ltd notificou oficialmente o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da sua decisão de retirar o pedido de Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento Xegafri, para o tratamento do cancro do pulmão de células não-pequenas.
English: By blocking the tyrosine kinase in EGFR, rociletinib is expected to help reduce the growth and spread of the cancer.
Portuguese: Ao bloquear a tirosina cinase no EGFR, o rociletinib deveria ajudar a reduzir o crescimento e a propagação do cancro.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Xegafri (rociletinib)
Portuguese: Retirada do pedido de Autorização de Introdução no Mercado para Xegafri (rociletinib)
English: Unlike most other tyrosine kinase inhibitors, rociletinib targets cancer cells with the T790M mutation in the EGFR gene.
Portuguese: Ao contrário da maioria dos outros inibidores da tirosina cinase, o rociletinib visa as células cancerosas com a mutação T790M no gene EGFR.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 May 2016
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 de maio de 2016 EMA/352428/2016 EMEA/H/C/004053
English: Xegafri was to be used to treat a type of lung cancer called non-small cell lung cancer (NSCLC) in adults who have the T790M mutation (a particular change in the gene for a protein called epidermal growth factor receptor or EGFR) and who had already been treated with EGFR-targeted therapy.
Portuguese: Previa-se que o Xegafri fosse utilizado no tratamento de um tipo de cancro do pulmão chamado cancro do pulmão de células não-pequenas (CPCNP) em adultos com a mutação T790M (uma mudança específica no gene de uma proteína conhecida como recetor do fator de crescimento epidérmico ou EGFR) e tratados previamente com terapia dirigida ao EGFR.
English: The active substance in Xegafri, rociletinib, is a tyrosine kinase inhibitor.
Portuguese: A substância ativa do Xegafri, o rociletinib, é um inibidor da tirosina cinase.
English: How is Xegafri expected to work?
Portuguese: Como deveria funcionar o Xegafri?
English: Xegafri is being investigated in two studies in 457 NSCLC patients who have the T790M mutation and had already been treated with EGFR-targeted therapy.
Portuguese: O Xegafri está a ser investigado em dois estudos em 457 doentes com CPCNP que possuem a mutação T790M e foram tratados previamente com terapia dirigida ao EGFR.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had had some concerns and was of the provisional opinion that Xegafri could not have been approved for the treatment of NSCLC patients who have the T790M mutation.
Portuguese: Com base na análise dos dados, no momento da retirada, o CHMP tinha algumas questões, sendo de parecer que o Xegafri para o tratamento de doentes com CPCNP que possuem a mutação T790M não podia ser aprovado.
English: What was Xegafri expected to be used for?
Portuguese: Qual a utilização prevista para o Xegafri?
English: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) pre-filled pens (multipack)
Portuguese: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) canetas précheias (embalagem múltipla)
English: 1 ml (100 mg/ml) 1 pre-filled pen
Portuguese: 1 ml (100 mg/ml) 1 caneta pré-cheia
English: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) pre-filled syringes (multipack)
Portuguese: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) seringas précheias (embalagem múltipla)
English: 1 ml (100 mg/ml) 1 pre-filled syringe
Portuguese: 1 ml (100 mg/ml) 1 seringa pré-cheia
English: Content Package size
Portuguese: Packaging Conteúdo Dimensão da Embalagem
English: 2 pre-filled syringes + 2 safety needles
Portuguese: 2 seringas pré-cheias + 2 agulhas de segurança
English: 1 pre-filled syringe + 1 safety needle
Portuguese: 1 seringa pré-cheia + 1 agulha de segurança
English: EU Number
Portuguese: Número EU Nome de Fantasia
English: D-85540 Haar
Portuguese: 85540 Haar
English: 1000 Ljubljana Slovenia
Portuguese: SI-1000 Ljubljana Eslovénia
English: 00191 Roma
Portuguese: I-00191 Roma
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
Portuguese: História de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes (ver secção 6.1).
English: [Very Common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)]
Portuguese: [Muito frequentes(>1/10) Frequentes (>1/100, <1/10) Pouco frequentes (>1/1.000, <1/100) Raros (>1/10.000, <1/1.000) Muito raros (<1/10.000) incluindo os casos isolados]
English: 00-867 Warsaw Poland
Portuguese: 02-785 Warszawa Polónia
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APRESENTADOS PELA EMEA
English: Via Benedetto Croce, 37 56125 Pisa
Portuguese: Via Benedetto Croce, 37 I-56125 Pisa Itália
English: Via G. Fabbroni 6 00191 Roma Italy
Portuguese: Via G. Fabbroni, 6 I-00191 Roma Itália
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: Excipientes, ver secção 6.1.
English: Riga, LV-1013
Portuguese: LV-1013 Riga
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS / MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS E TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, REQUERENTES NOS ESTADOS-MEMBROS, NA NORUEGA E NA ISLÂNDIA
English: However no treatment-related external or skeletal foetal malformations were observed.
Portuguese: Nos coelhos, não se observaram malformações fetais externas ou esqueléticas relacionadas com o tratamento.
English: No dosage adjustment is necessary for elderly patients.
Portuguese: Idosos: Não é necessário qualquer ajuste posológico nos doentes idosos.
English: Box 581
Portuguese: Post Bus 581
English: Hertfordshire EN11 9BU
Portuguese: Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido
English: The onset of the effect of the medicinal product may be faster when <Etoricoxib> is administered without food.
Portuguese: O início do efeito do fármaco pode ser mais rápido quando <NOME COMERCIAL> é administrado sem alimentos.
English: The clinical significance of these increases is unknown, and higher doses of PREMARIN were not studied in combination with etoricoxib.
Portuguese: Não se conhece o significado clínico destes aumentos e não foram estudadas as combinações de etoricoxib com doses mais elevadas de PREMARIN
English: <Etoricoxib> is administered orally and may be taken with or without food.
Portuguese: <NOME COMERCIAL> é administrado por via oral e pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: Strength Pharmaceutical form Route of administration
Portuguese: Nome de Fantasia Dosagem Forma Farmacêutica Via de Administração
English: Laboratorios Abello, S.A. Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Portuguese: Laboratorios Abelló S.A. Josefa Valcárcel 38 Madrid 28027
English: The difference in antiplatelet activity between some COX-1 inhibiting NSAIDs and selective COX-2 inhibitors may be of clinical significance in patients at risk of thrombo-embolic events.
Portuguese: A diferença na actividade anti-agregante plaquetária entre alguns AINEs que inibem a COX-1 e os inibidores selectivos da COX-2 pode ter significância clínica nos doentes em risco de acidentes tromboembólicos.
English: The effects of etoricoxib 120 mg on the exposure (AUC0-24hr) to these estrogenic components of PREMARIN were less than half of those observed when PREMARIN was administered alone and the dose was increased from 0.625 to 1.25 mg.
Portuguese: Os efeitos (AUC0-24h ) do Etoricoxib 120 mg na exposição a estes componentes estrogénicos foram menos de metade dos efeitos observados quando PREMARIN® foi administrado isoladamente e a dose foi aumentada de 0,625 mg para 1,25 mg.
English: As with other medicinal products known to inhibit prostaglandin synthesis, fluid retention, oedema and hypertension have been observed in patients taking etoricoxib.
Portuguese: Tal como acontece com outros fármacos que inibem a síntese de prostaglandinas, observou-se retenção de líquidos, edema e hipertensão em doentes a tomar etoricoxib.