FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La sécheresse buccale a été observée avec des médicaments tels que Duaklir Genuair.
Czech: V souvislosti s léky, jako je přípravek Duaklir Genuair, byla pozorována suchost v ústech.
French: Les effets métaboliques de l'hyperglycémie et de l'hypokaliémie peuvent être observés avec des doses élevées d'agonistes β2-adrénergiques.
Czech: Po vysokých dávkách agonistů β2 adrenergních receptorů lze pozorovat metabolické účinky, jako je hyperglykemie a hypokalemie.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Duaklir Genuair sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Duaklir Genuair je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Duaklir Genuair, le 19 novembre 2014.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Duaklir Genuair platné v celé Evropské unii dne 19. listopadu 2014.
French: De plus, puisque les antagonistes muscariniques de longue durée d'action peuvent avoir un effet sur le cœur et les vaisseaux sanguins, la société qui commercialise Duaklir Genuair présentera les résultats d'études qui permettent de mieux évaluer la sécurité cardiovasculaire du médicament.
Czech: Jelikož dlouhodobě působící muskarinoví antagonisté mohou mít vliv na srdce a krevní cévy, společnost, která přípravek Duaklir Genuair dodává na trh, navíc poskytne výsledky studií za účelem dalšího hodnocení kardiovaskulární bezpečnosti léčivého přípravku.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Duaklir Genuair sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Duaklir Genuair převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
French: La dose recommandée de Duaklir Genuair est d'une inhalation deux fois par jour.
Czech: Doporučená dávka přípravku Duaklir Genuair je jedna inhalace dvakrát denně.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Duaklir Genuair.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Duaklir Genuair.
French: Concernant la sécurité, le nombre d'effets indésirables observés sous Duaklir Genuair était faible et n'a soulevé aucun problème majeur de sécurité d'emploi.
Czech: Co se týče bezpečnosti, počet nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Duaklir Genuair byl nízký a nevzbuzoval žádné závažnější bezpečnostní obavy.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Duaklir Genuair?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Duaklir Genuair?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Duaklir Genuair.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Duaklir Genuair používat.
French: Quels sont les bénéfices de Duaklir Genuair démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Duaklir Genuair byly prokázány v průběhu studií?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Duaklir Genuair, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Duaklir Genuair zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
French: Les résultats ont montré qu'après six mois de traitement, l'augmentation du VEMS (mesuré une heure après inhalation) sous Duaklir Genuair était supérieure de 293 millilitres (ml) à celle sous placebo, et supérieure de 118 ml à celle sous aclidinium seul.
Czech: Výsledky ukázaly, že po šesti měsících léčby byl nárůst hodnoty FEV1 (naměřené jednu hodinu po inhalaci) u přípravku Duaklir Genuair o 293 mililitrů (ml) vyšší než u placeba a o 118 ml vyšší než u samotného aklidinia.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Duaklir Genuair est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Duaklir Genuair byl vypracován plán řízení rizik.
French: En revanche, l'amélioration sous formotérol seul était faible et n'a pas été considérée comme cliniquement significative: le VEMS sous Duaklir Genuair mesuré le matin juste avant l'inhalation était supérieur de 68 ml à celui sous formotérol seul.
Czech: Zlepšení v porovnání se samotným formoterolem však bylo malé a nebylo považováno za klinicky významné: hodnota FEV1 naměřená ráno před inhalací byla u přípravku Duaklir Genuair o 68 ml vyšší než u samotného formoterolu.
French: Duaklir Genuair est utilisé en traitement continu (régulier).
Czech: Přípravek Duaklir Genuair se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.
French: Duaklir Genuair est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les adultes.
Czech: Duaklir Genuair je léčivý přípravek používaný ke zmírnění příznaků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u dospělých.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Duaklir Genuair, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Duaklir Genuair, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
French: Autres informations relatives à Duaklir Genuair:
Czech: Další informace o přípravku Duaklir Genuair
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Duaklir Genuair, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Duaklir Genuair je uveden v příbalové informaci.
French: Qu'est-ce que Duaklir Genuair et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je Duaklir Genuair a k čemu se používá?
French: Les effets indésirables associés à Duaklir Genuair sont similaires à ceux associés aux composants individuels.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Duaklir Genuair jsou podobné nežádoucím účinkům jeho jednotlivých složek.
French: Duaklir Genuair est disponible sous forme de poudre à inhaler contenue dans un inhalateur portable.
Czech: Přípravek Duaklir Genuair je dostupný ve formě prášku k inhalaci v přenosném inhalátoru.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Duaklir Genuair, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Duaklir Genuair naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Le CHMP a noté qu'il a été démontré que Duaklir Genuair améliorait significativement la fonction pulmonaire chez les patients atteints de BPCO par rapport au placebo, même si l'amélioration observée lorsque Duaklir Genuair a été comparé à l'un de ses composants pris isolément, le formotérol, était faible.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že bylo prokázáno, že přípravek Duaklir Genuair v porovnání s placebem významně zlepšuje plicní funkce u pacientů s CHOPN, ačkoliv zlepšení pozorované při porovnání přípravku Duaklir Genuair s jednou z jeho složek, formoterolem, je malé.
French: Duaklir Genuair a fait l'objet de deux études principales incluant plus de 3 400 patients atteints de BPCO, dans lesquelles il a été comparé à l'aclidinium seul, au formotérol seul et à un placebo (un traitement fictif).
Czech: Přípravek Duaklir Genuair byl zkoumán ve dvou hlavních studiích zahrnujících 3 400 pacientů s CHOPN, v nichž byl porovnáván se samotným aklidiniem, samotným formoterolem a placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
French: Duaklir Genuair bromure d'aclidinium/fumarate de formotérol dihydraté
Czech: Duaklir Genuair aclidinii bromidum / formoteroli fumaras dihydricus
French: Il a également été démontré que Duaklir Genuair augmentait le pourcentage de patients qui présentaient une amélioration de la dyspnée, par rapport au placebo.
Czech: Prokázalo se také, že přípravek Duaklir Genuair v porovnání s placebem zvyšuje procentuální podíl pacientů, u nichž se zlepšila dušnost.
French: Les deux principes actifs contenus dans Duaklir Genuair, le bromure d'aclidinium et le fumarate de formotérol dihydraté, agissent en maintenant les voies respiratoires ouvertes et en permettant au patient de respirer plus facilement.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Duaklir Genuair, aklidinium-bromid i formoterol-fumarát dihydrát, působí tak, že udržují dýchací cesty průchozí a usnadňují pacientovi dýchání.
French: Duaklir Genuair contient deux principes actifs: le bromure d'aclidinium et le fumarate de formotérol dihydraté.
Czech: Přípravek Duaklir Genuair obsahuje dvě léčivé látky: aklidinium-bromid a formoterol-fumarát dihydrát.
French: Duaklir Genuair n'est délivré que sur ordonnance.
Czech: Výdej přípravku Duaklir Genuair je vázán na lékařský předpis.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Duaklir Genuair?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Duaklir Genuair?
French: Comment Duaklir Genuair agit-il?
Czech: Jak přípravek Duaklir Genuair působí?
French: Comment Duaklir Genuair est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Duaklir Genuair používá?
French: Pourquoi Duaklir Genuair est-il approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Duaklir Genuair schválen?
French: EU/1/14/960/001 DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg
Czech: EU/1/14/960/001 DUAVIVE
French: Plaquettes (UPVC/Monochlorot rifluoréthylène)
Czech: Blistr (PVC/ Monochlorotrifluorethylen)
French: Numéro de procédure EMA
Czech: Číslo jednací procedury EU
French: Voie orale
Czech: Obal
French: Contrôlez régulièrement vos seins.
Czech: Pravidelně kontrolujte své prsy.
French: Il n'existe aucun antidote spécifique.
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum.
French: Povidone (E1201)
Czech: Povidon (E1201)
French: Le traitement doit ensuite se poursuivre comme précédemment.
Czech: V léčbě je třeba pokračovat jako dříve.
French: Date de première autorisation : 16 décembre 2014 Date du dernier renouvellement :
Czech: Datum první registrace: 16. prosince 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
French: Motifs d'arrêt immédiat du traitement
Czech: Důvody pro okamžité ukončení léčby
French: County Kildare Ireland
Czech: County Kildare Irsko
French: Si vous devez être opérée
Czech: Pokud podstupujete operaci
French: Ceci s'applique aux médicaments suivants :
Czech: Týká se to následujících přípravků:
French: La biodisponibilité absolue du BZA est d'environ 6 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost BZA je přibližně 6 %.
French: Le BZA est éliminé avec une demi-vie d'environ 30 heures.
Czech: BZA je eliminován s poločasem přibližně 30 hodin.
French: Les concentrations en hormones libres ou biologiquement actives restent inchangées.
Czech: Koncentrace volných nebo biologicky aktivních hormonů zůstávají nezměněny.
French: Adressez-vous à votre médecin si vous pensez que cette dose est trop ou pas assez forte.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud si myslíte, že je dávka příliš silná nebo není dostatečně silná.
French: La survenue d'une telle réaction est plus probable au cours de la première année de traitement.
Czech: Výskyt podobné reakce je pravděpodobnější během prvního roku léčby.
French: Les concentrations en T4 et T3 libres restent inchangées.
Czech: Koncentrace volných T4 a volných T3 zůstávají nezměněny.
French: Tranche d'âge (années)
Czech: Věk (roky)
French: Cela pourrait entraîner des saignements irréguliers.
Czech: To může vést k nepravidelnému krvácení.
French: * Dérivé des taux d'incidence de référence dans les pays développés Risque relatif global.
Czech: * Na základě míry výskytu v rozvojových zemích Celkový poměr rizika.
French: Les autres éléments qui peuvent augmenter le risque d'accident vasculaire cérébral incluent :
Czech: Mezi další faktory, které mohou zvýšit riziko mozkové příhody, patří:
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen dětem a dospívajícím mladším 18 let.
French: Avalez le comprimé en entier avec un verre d'eau.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
French: Le risque potentiel pour l'homme est inconnu.
Czech: Možné riziko pro člověka není známé.
French: L'alimentation avait peu ou pas d'effet sur l'exposition aux EC.
Czech: Jídlo má malý nebo žádný vliv na expozici CE.
French: Le risque relatif n'est pas constant, mais il augmente avec la durée d'utilisation.
Czech: Poměr rizika není konstantní, ale zvyšuje se se vzrůstající délkou užívání.
French: - Porphyrie.
Czech: - Porfyrie.
French: Après l'arrêt du traitement, ce risque peut rester élevé pendant au moins 10 ans.
Czech: Po ukončení léčby může riziko zůstat zvýšené po dobu nejméně 10 let.
French: Votre médecin tentera de vous prescrire la dose la plus faible pour traiter vos symptômes pendant une période la plus courte possible.
Czech: Snahou Vašeho lékaře je předepsat nejnižší možnou dávku k léčbě Vašich příznaků v co nejkratší době.
French: • si vous n'êtes pas capable de marcher pendant une longue période en raison d'une intervention chirurgicale majeure, de blessure ou de maladie (voir aussi la rubrique 3, si vous devez être opérée)
Czech: • pokud nemůžete po dlouhou dobu chodit v důsledku velkého chirurgického zákroku, zranění nebo nemoci (pokud musíte podstoupit chirurgický zákrok, viz také bod 3),
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Czech: Četnost neznámá: četnost nelze z dostupných údajů odhadnout
French: Consultez votre médecin le plus rapidement possible, si vous remarquez des changements au niveau de vos seins, comme :
Czech: Navštivte co nejdříve svého lékaře, pokud si všimnete jakýchkoli změn, jako například:
French: Des événements thromboemboliques veineux graves peuvent survenir dans de rares cas (moins de 1 cas pour 1 000 patientes).
Czech: Vzácně může dojít k vážným žilním tromboembolickým příhodám (v méně než 1 případě z 1 000 pacientek).
French: - Saignement génital non diagnostiqué.
Czech: - Nediagnostikované genitální krvácení.
French: Les comprimés doivent être avalés en entier.
Czech: Tablety je třeba polykat vcelku.
French: • Érosion cervicale découverte lors d'un examen médical
Czech: • Cervikální eroze zjištěná při lékařském vyšetření
French: Aucune différence globale de tolérance ou d'efficacité n'a été observée entre les femmes de plus de 65 ans et les femmes plus jeunes, cependant une sensibilité accrue ne peut pas être écartée chez certaines femmes plus âgées.
Czech: Nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti a účinnosti u žen ve věku > 65 let a u žen mladších, nelze však vyloučit zvýšenou citlivost u některých starších pacientek.
French: Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez l'être.
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná, nebo pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná.
French: • Pertes de mémoire (démence)
Czech: • Ztráta paměti (demence)
French: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Ireland.
Czech: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irsko.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté est la douleur abdominale, observée chez plus de 10 % des patientes au cours des essais cliniques.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem jsou bolesti břicha, které se v klinických studiích vyskytly u více než 10 % pacientek.
French: • si vous avez un problème de coagulation du sang qui nécessite un traitement au long court avec un médicament utilisé dans la prévention des caillots de sang
Czech: • pokud máte problémy se srážlivostí krve, které vyžadují dlouhodobou léčbu lékem používaným k prevenci krevních sraženin,
French: Demandez à votre médecin quand vous pourrez prendre ce médicament à nouveau.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, kdy můžete začít tento přípravek opět užívat.
French: Le risque supplémentaire devient significatif au bout de quelques années.
Czech: Toto dodatečné riziko se stane zjevným během několika let.
French: Vous devrez peutêtre arrêter de prendre DUAVIVE environ 4 à 6 semaines avant l'opération, afin de réduire le risque de caillot de sang (voir Caillots de sang dans une veine).
Czech: Je možné, že budete muset přípravek DUAVIVE přestat užívat asi 4 až 6 týdnů před operací, aby se snížilo riziko vzniku krevní sraženiny (viz Krevní sraženiny v žíle).
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Czech: Nežádoucí účinky můžete také nahlásit přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto léku.
French: • si vous avez un surpoids important (IMC > 30kg/m²)
Czech: • pokud trpíte výraznou nadváhou (BMI > 30 kg/m
French: La proportionnalité de la dose d'estrogènes a été évaluée dans deux études portant sur les EC.
Czech: Proporcionalita dávky estrogenu byla hodnocena ve dvou studiích CE.
French: Les concentrations de ce glucuronide sont environ 10 fois supérieure à celles du BZA inchangé dans le plasma.
Czech: Koncentrace tohoto glukuronidu jsou přibližně 10krát vyšší než u nezměněného BZA v plazmě.
French: Ce médicament ne vous sera prescrit que si vos symptômes vous gênent considérablement dans votre vie quotidienne et que votre médecin considère que les autres types de THS ne sont pas appropriés pour vous.
Czech: Tento přípravek Vám bude předepsán pouze v případě, že Vás příznaky výrazně omezují při provádění každodenních činností a Váš lékař rozhodne, že jiné druhy HRT pro Vás nejsou vhodné.
French: • Difficulté à porter des lentilles de contact
Czech: • Potíže při nošení kontaktních čoček
French: ASCss (ngh/ml)
Czech: AUCss (ng h/ml)
French: DUAVIVE et votre cœur ou votre circulation
Czech: Přípravek DUAVIVE a Vaše srdce a krevní oběh
French: Le soulagement des symptômes liés à la ménopause a été obtenu au cours des toutes premières semaines de traitement.
Czech: Zmírnění příznaků menopauzy bylo dosaženo během několika prvních týdnů léčby.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous pouvez encore tomber enceinte ou si vous allaitez.
Czech: - Pokud jste těhotná, mohla byste otěhotnět nebo pokud kojíte.
French: Une surveillance annuelle du taux de triglycérides sériques doit donc être envisagée.
Czech: Proto se má zvážit každoroční kontrola hladiny triglyceridů v séru.
French: L'administration d'estrogènes aux mères allaitantes diminue la quantité et la qualité du lait.
Czech: Bylo prokázáno, že podávání estrogenu kojícím matkám snižuje kvantitu i kvalitu mléka.
French: • si vous tombez enceinte
Czech: • Pokud otěhotníte.
French: Le BZA se lie fortement (98 % à 99 %) aux protéines plasmatiques in vitro, mais il ne se lie pas à la SHBG (globuline fixant les hormones sexuelles).
Czech: BZA je silně vázán (98 % - 99 %) na plazmatické proteiny in vitro, ale neváže se na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG).
French: Classe pharmacothérapeutique : Hormones sexuelles et modulateurs du système génital, estrogènes, associations avec d'autres médicaments ; Code ATC : G03CC07
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému; estrogeny, kombinace s jinými léčivy: kód ATC: G03CC07
French: Les données suivantes sont basées sur les conclusions des études portant sur le BZA.
Czech: Následující údaje jsou založeny na závěrech ve studiích s BZA.
French: Ces tumeurs sont connues pour survenir chez les primates non humains âgés et ont été considérées comme spontanées chez les singes âgés et non pertinentes pour l'homme.
Czech: U těchto nádorů je známo, že se objevují u starých primátů mimo člověka; byly považovány za spontánní u starších opic a irelevantní pro člověka.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller la patiente afin de déceler tout signe ou symptôme d'effets indésirables et d'instaurer immédiatement un traitement symptomatique approprié.
Czech: V případě předávkování se doporučuje sledovat pacienta na veškeré známky či příznaky nežádoucích účinků a okamžitě zahájit vhodnou symptomatickou léčbu.
French: La survenue d'un tel événement est plus probable au cours de la première année de thérapie hormonale substitutive (THS) que par la suite (voir rubrique 4.8).
Czech: Výskyt takového případu je pravděpodobnější během prvního roku hormonální substituční léčby než později (viz bod 4.8).
French: Les estrogènes sont largement distribués dans l'organisme et sont généralement retrouvés à des concentrations plus élevées dans les organes ciblés par les hormones sexuelles.
Czech: Estrogeny jsou v těle široce distribuovány a obecně se vyskytují ve vyšších koncentracích v cílových orgánech pohlavních hormonů.
French: EC/BZA a été évaluée chez 4 868 femmes ménopausées ayant participé à cinq essais de phase 3.
Czech: CE/BZA byl hodnocen na vzorku 4 868 žen po menopauze, které se účastnily pěti studií 3. fáze.
French: Cette augmentation est très probablement imputable à des modifications de la fonction hépatique liées à l'âge.
Czech: Toto zvýšení lze s největší pravděpodobností vysvětlit změnami ve funkci jater způsobenými věkem.
French: Le traitement par les estrogènes n'empêche pas les pertes de mémoire.
Czech: Léčba estrogenem nebrání ztrátě paměti.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna tableta jednou denně.
French: Le 17β-estradiol est converti de manière réversible en estrone, et tous deux peuvent être convertis en estriol, le principal métabolite urinaire.
Czech: 17β-estradiol se reverzibilně přeměňuje na estron a oba se mohou přeměnit na estriol, který je hlavním močovým metabolitem.
French: La principale voie d'excrétion du BZA radio-marqué est les selles, et moins de 1 % de la dose est éliminée dans l'urine.
Czech: Hlavní vylučovací cestou radioaktivně značeného BZA je stolice, méně než 1 % dávky je eliminováno v moči.
French: Le traitement par estrogènes n'améliore pas la fonction cognitive.
Czech: Léčba estrogeny nezlepšuje kognitivní funkce.
French: Candidose vulvovaginale
Czech: Vulvovaginální kandidóza
French: Le tableau ci-dessous répertorie les effets indésirables observés avec EC/BZA (n = 3 168) lors des essais cliniques contrôlés versus placebo.
Czech: Níže uvedená tabulka obsahuje nežádoucí účinky pozorované u CE/BZA (n = 3 168) v klinických studiích kontrolovaných placebem.
French: Après administration intraveineuse d'une dose de 3 mg de BZA seul, le volume de distribution est de 14,7  3,9 l/kg.
Czech: Po podání intravenózní dávky 3 mg samotného BZA je distribuční objem 14,7  3,9 l/kg.
French: Intolérance aux lentilles de contact
Czech: Intolerance vůči kontaktním čočkám
French: A ce jour, les résultats de la plupart des études épidémiologiques portant sur l'exposition accidentelle du fœtus aux estrogènes ne montrent aucun effet tératogène ou fœtotoxique.
Czech: Výsledky většiny dosud vypracovaných epidemiologických studií týkajících se neúmyslného vystavení plodu estrogenům neindikují žádné teratogenní ani fetotoxické účinky.
French: • des maux de tête de type migraine, qui apparaissent pour la première fois
Czech: • Migrenózní bolesti hlavy, které se u Vás objeví poprvé.
French: La fixation de la résine de T3 diminue, ce qui reflète l'augmentation des taux de TBG.
Czech: Dochází ke snížení vychytávání T3, které odpovídá zvýšené hladině TBG.