FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An increase of the simvastatin dose may be required when used concomitantly with eslicarbazepine acetate.
Hungarian: Az eszlikarbazepin-acetáttal való együttadás esetén a szimvasztatin dózis növelésére lehet szükség.
English: Dyspepsia, gastritis, abdominal pain, dry mouth, abdominal discomfort, abdominal distension, duodenitis, epigastric discomfort, gingival hyperplasia, gingivitis , irritable bowel syndrome, melaena, odynophagia, stomach discomfort, stomatitis, toothache
Hungarian: gingiva hyperplasia, gingivitis, irritábilis bél szindróma, melaena, odynophagia, hasi diszkomfort, stomatitis, fogfájás
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
English: No second or higher degree AV block was seen in eslicarbazepine acetate treated patients.
Hungarian: Az eszlikarbazepin-acetáttal kezelt betegnél nem tapasztaltak másod- vagy magasabb fokú AV-blokkot.
English: Eslicarbazepine in vivo may have an inducing effect on the metabolism of medicinal products that are mainly eliminated by conjugation through the UDP glucuronyl transferases.
Hungarian: In vivo az eszlikarbazepin indukáló hatással lehet azoknak a gyógyszereknek a metabolizmusára, amelyek az UDP-glükuronil-transzferázok által végzetett konjugációval ürülnek.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exalief 400 mg tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Exalief 400 mg tabletta
English: • Heart burn, stomach upset, abdominal pain, abdominal bloating and discomfort or dry mouth
Hungarian: • Gyomorégés, gyomorrontás, hasi fájdalom, haspuffadás és kellemetlen (diszkomfort) hasi érzés, illetve szájszárazság
English: No cases of serious cutaneous reactions have been reported with eslicarbazepine acetate.
Hungarian: Az eszlikarbazepin-acetáttal végzett kezelés során semmilyen komoly bőrreakcióról nem számoltak be.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exalief 600 mg tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Exalief 600 mg tabletta
English: BEFORE YOU TAKE EXALIEF
Hungarian: TUDNIVALÓK AZ EXALIEF SZEDÉSE ELŐTT
English: • Agitated
Hungarian: • Remegés
English: A study in healthy subjects showed an average decrease of 50% in systemic exposure to simvastatin when co-administered with eslicarbazepine acetate 800 mg once daily, most likely caused by an induction of CYP3A4.
Hungarian: Egy egészséges alanyokkal végzett vizsgálat a napi egyszeri, 800 mg eszlikarbazepin-acetát adása mellett a szimvasztatin szisztémás expozíciójának átlagosan 50%-os csökkenését mutatta, amelyet valószínűleg a CYP3A4-indukciója okozott.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZÕK
English: Eslicarbazepine acetate metabolites are eliminated from the systemic circulation primarily by renal excretion.
Hungarian: Az eszlikarbazepin-acetát metabolitok főként a vesén keresztül választódnak ki a szisztémás keringésből.
English: HPDE bottles carton and HPDE bottles of 90 tablets
Hungarian: HDPE tartály, karton és 90 tablettát tartalmazó HDPE tartály
English: Exalief 800 mg tablets are packed in ALU/ALU or ALU/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 60 or 90 tablets.
Hungarian: Az Exalief 800 mg-os tabletták 20, 30, 60, vagy 90 tablettát tartalmazó ALU/ALU, vagy ALU/PVC buborékcsomagolásba, kartondobozba vannak csomagolva.
English: Symptoms include chronic abdominal cramps and diarrhoea or constipation.
Hungarian: A tünetek közé sorolható az alhasi fájdalom és a hasmenés, valamint a székrekedés.
English: The tablets are packaged in blisters in cardboard boxes containing 30 or 60 tablets, and in HDPE bottles with child resistant closure in cardboard boxes containing 90 tablets.
Hungarian: A tabletták 30 vagy 60 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásba, és 90 tablettát tartalmazó, gyermekbiztonsági zárókupakkal lezárt HDPE tartályba, kartondobozba vannak csomagolva.
English: Exalief is not recommended in patients with severe renal disease.
Hungarian: Az Exalief nem ajánlott súlyos májproblémával szenvedő betegnek.
English: • Nosebleed
Hungarian: • Alvászavar
English: If you take more Exalief than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Exaliefet vett be
English: The tablets have ‘ESL 400'engraved on one side and are scored on the other side.
Hungarian: A tabletta egyik oldalán „ESL 400” vésett felirat, másik oldalán törővonal található.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/007-011
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/520/007-011
English: • Increased levels of circulating fats in your blood
Hungarian: • A vérzsírok szintje megnő
English: WHAT EXALIEF IS AND WHAT IT IS USED FOR
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Exalief és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Exalief 800 mg tablets are packed in HDPE bottles with polypropylene child resistant closure, placed into cardboard boxes, containing 90 tablets.
Hungarian: Az Exalief 800 mg-os tabletták 90 tablettát tartalmazó, polipropilén és gyermekbiztonsági zárókupakkal lezárt HDPE tartályba, kartondobozba vannak csomagolva.
English: White oblong tablets, engraved ‘ESL 600'on one side and scored on the other side.
Hungarian: Fehér, négyszög alakú tabletta, „ESL 600” vésett felirattal az egyik, törővonallal a másik oldalon.
English: Memory impairment, balance disorder, amnesia, hypersomnia, sedation, aphasia, dysaesthesia, dystonia, lethargy, parosmia, autonomic nervous system imbalance, cerebellar ataxia, cerebellar syndrome, grand mal convulsion, neuropathy peripheral, sleep phase rhythm disturbance, nystagmus, speech disorder, dysarthria, hypoaesthesia, ageusia, burning sensation
Hungarian: Ritka cerebelláris ataxia, grand mal convulsio, perifériás neuropathia, az alvási fázisok ritmuszavara, nystagmus, beszédzavar, dysarthria, hypoaesthesia, ageusia, égető érzés
English: Exalief 600 mg tablets are packed in HDPE bottles with polypropylene child resistant closure, placed into cardboard boxes, containing 90 tablets.
Hungarian: Az Exalief 600 mg-os tabletták 90 tablettát tartalmazó, polipropilén és gyermekbiztonsági zárókupakkal lezárt HDPE tartályba, kartondobozba vannak csomagolva.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 800 mg of eslicarbazepine acetate.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 800 mg eszlikarbazepin-acetát tablettánként.
English: • Back pain or neck pain
Hungarian: • Hát- vagy nyakfájdalom
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/001-006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/520/001-006
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/012-020
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/520/012-020
English: • Clumsiness
Hungarian: • Hasmenés
English: White oblong tablets, engraved ‘ESL 800'on one side and scored on the other side.
Hungarian: 800 mg: Fehér, négyszög alakú tabletta, „ESL 800” vésett felirattal az egyik, törővonallal a másik oldalon.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 600 mg of eslicarbazepine acetate.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 600 mg eszlikarbazepin-acetát tablettánként.
English: Investigations
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
English: Common side effects are:
Hungarian: Gyakori mellékhatások:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 400 mg of eslicarbazepine acetate.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 400 mg eszlikarbazepin-acetát tablettánként.
English: Each tablet contains 800 mg of eslicarbazepine acetate.
Hungarian: 800 mg eszlikarbazepin-acetát tablettánként.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet constains 800 mg of eslicarbazepine acetate.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 800 mg eszlikarbazepin-acetát tablettánként.
English: Hepatic impairment
Hungarian: epigastriális diszkomfort,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 600 mg of eslicarbazepine acetate.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 600 mg eszlikarbazepin-acetát tablettánként.
English: Thus, an increase in the dose of the medicinal products that are mainly metabolised through CYP3A4 may be required, when used concomitantly with Exalief.
Hungarian: Így, az Exalief-fel való együttadás esetén a dózis növelésére lehet szükség az olyan gyógyszerek esetében, amelyek főként a CYP3A4-en keresztül metabolizálódnak.
English: Each tablet contains 400 mg of eslicarbazepine acetate.
Hungarian: 400 mg eszlikarbazepin-acetát tablettánként.
English: Each tablet contains 600 mg of eslicarbazepine acetate.
Hungarian: 600 mg eszlikarbazepin-acetát tablettánként.
English: HOW TO STORE EXALIEF
Hungarian: Hogyan kell az Exaliefet tárolni?
English: • Having irregular periods
Hungarian: • Rendszertelen havi vérzés
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 400 mg of eslicarbazepine acetate.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 400 mg eszlikarbazepin-acetát tablettánként.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/020
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/520/020
English: Rare adverse reactions such as bone marrow depression, anaphylactic reactions, severe cutaneous reactions (e.g. Stevens-Johnson Syndrome), systemic lupus erythematosus or serious cardiac arrhythmias did not occur during the placebo-controlled studies of the epilepsy program with eslicarbazepine acetate.
Hungarian: Az eszlikarbazepin-acetát epilepszia program keretében végzett placebo-kontrollos vizsgálatokban nem fordult elő olyan ritka mellékhatás, mint pl. a csontvelősejtek csökkenése, az anafilaxiás reakció, a súlyos bőrreakció (mint pl.
English: Therefore patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Hungarian: E kockázat mechanizmusa ismeretlen, és a rendelkezésre álló adatok alapján nem kizárt az eszlikarbazepin-acetát kockázatnövelő szerepe. az öngyilkossággal kapcsolatos tünetek felismerése érdekében a beteg állapotát gondosan monitorozni kell Következésképpen a betegeket az öngyilkossági gondolatokra és öngyilkos magatartásra utaló jelek felismerése érdekében megfigyelés alatt kell tartani, és a megfelelő kezelést mérlegelni kell.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/011
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/520/011
English: White circular biconvex tablets, engraved ‘ESL 400'on one side and scored on the other side.
Hungarian: 400 mg: Fehér, kör alakú, mindkét oldalán domború felületű tabletta, „ESL 400” vésett felirattal az egyik, törővonallal a másik oldalon.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS ALU/ALU blister
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK ALU/ALU buborékcsomagolás
English: In a fertility study in mice, developmental effects were observed in embryos; however, effects could also result from lower corpora lutea count and thus show impairment of fertility.
Hungarian: A hatások azonban a corpus luteum-szám csökkésének a következményei is lehetnek, és ez magyarázza a fertilitás csökkenését.
English: If signs or symptoms of hypersensitivity develop, Exalief must be discontinued.
Hungarian: Az Exaliefkezelést abba kell hagyni, ha túlérzékenységre utaló panaszok vagy tünetek jelentkeznek.
English: • Feeling sick or vomiting
Hungarian: Májbetegség illetve tünet
English: • Having falls
Hungarian: • Elesések
English: Exalief 400 mg tablets are white, circular and biconvex.
Hungarian: Milyen az Exalief készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A 400 mg-os Exalief tabletta fehér, kör alakú és mindkét oldalán domború felületű.
English: In addition, an updated RMP should be submitted
Hungarian: Az adatok tekintetében frissített Kockázatkezelési Terv benyújtandó a következő esetekben is:
English: • Feeling low in energy or tired
Hungarian: • Erőtlenség, fáradtság
English: • Skin rash
Hungarian: • Láb- és kardagadás
English: After the Commission Decision the Member State Competent Authorities will update the product information as required
Hungarian: A Bizottsági Határozat után a Tagállamok Nemzeti Hatóságai szükség esetén frissítik a termék információkat.
English: • Submit a Risk Management Plan (or its update) for Sortis and associated names at National level, taking into account the new paediatric data and the CHMP recommendations.
Hungarian: • A Sortis és a kapcsolódó nevek Kockázatkezelési Tervének benyújtása nemzeti szinten, figyelembe véve az új gyermekgyógyászati adatokat és a CHMP ajánlását.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM(S), STRENGTH(S) OF THE MEDICINAL PRODUCT(S), ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, APPLICANT(S) / MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
English: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: > <{Fax}> <{E-mail}>
English: − Paediatric: Pharmacokinetic data in the paediatric population are not available.
Hungarian: − Gyermekpopuláció: A gyermekpopulációban farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
English: • Restart the cycle of PSUR submission for Sortis and associated names as follows: o Six-monthly PSURs until two full years of experience with the paediatric indication in the EU has been gained o Yearly PSURs for the following two years o Thereafter submission at 3-yearly intervals The PSURs should focus on the use in the paediatric population.
Hungarian: • A PSUR beadási ciklusainak újrakezdése a SORTIS-ra és a kapcsolódó nevekre a következők szerint: o Az EU-ban a gyermekgyógyászati indikációval 2 éves tapasztalat megszerzéséig 6 havonta PSUR o Az ezt követő két évben évente nyújt be PSUR-t o Ezután beadás 3 éves intervallumonként A PSUR-nak a gyermekgyógyászati populációban történő alkalmazásra kell összpontosítania.
English: 6.2 Incompatibilities {To be completed nationally}.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások {A tagállam tölti ki}.
English: 4.8 Undesirable effects {To be completed nationally}.
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások {A tagállam tölti ki}.
English: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
Hungarian: Pfizer, spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
English: The dosage of atorvastatin (once daily) was 10 mg for the first 4 weeks and up-titrated to 20 mg if the LDL-C level was >3.36 mmol/l.
Hungarian: Az atorvasztatin adagja (naponta egyszer) 10 mg volt az első 4 héten, amit 20 mg-ra emeltek, ha az LDL-koleszterinszint >3,36 mmol/l volt.
English: Sucralose (E955)
Hungarian: Szukralóz (E955)
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction {To be completed nationally}.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók {A tagállam tölti ki}.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES [A tagállam tölti ki]
English: Apparent oral clearance of atorvastatin in paediatric subjects appeared similar to adults when scaled allometrically by body weight.
Hungarian: Az atorvasztatin látszólagos oralis clearance-e a gyermekgyógyászati betegeknél a felnőttekéhez hasonlónak tűnt, ha a testtömeggel allometrikusan arányosították.
English: Hydroxypropyl cellulose
Hungarian: Hidroxipropil-cellulóz
English: Cohort B included 24 children, 10 to 17 years of age and at Tanner Stage ≥2.
Hungarian: A B kohorszban 24, Tanner ≥2-es stádiumú, 10-17 éves gyermek volt.
English: The mean achieved LDL-C value was 3.38 mmol/l (range: 1.81-6.26 mmol/l) in the atorvastatin group compared to 5.91 mmol/l (range: 3.93-9.96 mmol/l) in the placebo group during the 26-week double-blind phase.
Hungarian: A 26-hetes kettősvak fázis alatt az atorvasztatin-csoportban elért átlagos LDL-koleszterin-érték 3,38 mmol/l (szélsőértékek: 1,81-6,26 mmol/l), ezzel szemben a placebo-csoportban 5,91 mmol/l (szélsőértékek: 3,93-9,96 mmol/l) volt.
English: 4.6 Pregnancy and lactation {To be completed nationally}.
Hungarian: 4.6 Terhesség és szoptatás {A tagállam tölti ki}.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use {To be completed nationally}.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések {A tagállam tölti ki}.
English: An 8-week, open-label study to evaluate pharmacokinetics, pharmacodynamics, and safety and tolerability of atorvastatin was conducted in children and adolescents with genetically confirmed heterozygous familial hypercholesterolemia and baseline LDL-C ≥4 mmol/L.
Hungarian: Egy 8-hetes, nyílt, az atorvasztatin farmakokinetikáját, farmakodinámiáját, biztonságosságát és tolerabilitását értékelő vizsgálatot végeztek genetikailag igazoltan heterozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő gyermekekkel és serdülőkkel, akiknek a kiindulási LDL-koleszterinszintje ≥4 mmol/l volt.
English: In an openlabel, 8-week study, Tanner Stage 1 (N=15) and Tanner Stage ≥2 (N=24) paediatric patients (ages 6-17 years) with heterozygous familial hypercholesterolemia and baseline LDL-C ≥4 mmol/L were treated with 5 or 10 mg of chewable or 10 or 20 mg of film-coated atorvastatin tablets once daily, respectively.
Hungarian: Egy nyílt, 8-hetes, Tanner 1-es stádiumú (N = 15) és Tanner ≥2-es stádiumú (N = 24) heterozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő gyermekgyógyászati beteggel (6-17 éves) végzett vizsgálatban, akiknek a kiindulási LDL-koleszterinszintje ≥4 mmol/l volt, naponta egyszer egyenként 5 vagy 10 mg atorvasztatint tartalmazó rágótablettával, illetve 10 vagy 20 mg atorvasztatint tartalmazó filmtablettával kezeltek.
English: HOW TO TAKE {PRODUCT NAME}
Hungarian: Hogyan kell szedni a {FANTÁZIA NÉV}-et?
English: Common: Abdominal pain
Hungarian: Gyakori: hasi fájdalom
English: 4.9 Overdose {To be completed nationally}.
Hungarian: 4.9 Túladagolás {A tagállam tölti ki}.
English: Atorvastatin significantly decreased plasma levels of total-C, LDL-C, triglycerides, and apolipoprotein B during the 26 week double-blind phase.
Hungarian: Az atorvasztatin a 26-hetes kettős-vak fázis alatt jelentősen csökkentette a plazma összkoleszterin-, LDL-koleszterin-, triglicerid- és apolipoprotein B-szintjét.
English: − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
English: Important information about some of the ingredients of {PRODUCT NAME} If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Hungarian: Fontos információ a {FANTÁZIA NÉV} néhány összetevőjéről Ha Önnek orvosa valaha azt mondta, hogy valamely cukrokra érzékeny, beszélje meg orvosával, mielőtt elkezdi ezt a gyógyszet szedni.Fenilalanin-forrást tartalmaz, amely ártalmas lehet a fenilketonuriában szenvedő betegekre.
English: 6.4 Special precautions for storage {To be completed nationally}.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások {A tagállam tölti ki}.
English: Each {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablet contains 1.25 mg aspartame.
Hungarian: A(z) {FANTÁZIA NÉV} 10 mg rágótabletta 1,25 mg aszpartámot tartalmaz rágótablettánként.
English: [To be completed nationally] {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: [A tagállam tölti ki] {Név és cím} <{Tel.}
English: In a double-blind, placebo controlled study followed by an open-label phase, 187 boys and postmenarchal girls 10-17 years of age (mean age 14.1 years) with heterozygous familial hypercholesterolaemia (FH) or severe hypercholesterolaemia were randomised to atorvastatin (n=140) or placebo (n=47) for 26 weeks and then all received atorvastatin for 26 weeks..
Hungarian: Egy nyílt fázist követő kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban, amit 187, 10-17 éves, heterozigóta familiáris hypercholesterinaemiában vagy súlyos hypercholesterinaemiában szenvedő fiúval és az első havivérzésén átesett 10-17 éves (átlagéletkor 14,1 év) lánnyal végeztek, a résztvevőket 26-hetes atorvasztatin- (n = 140) vagy placebo-kezelésre (n = 47) randomizálták, majd 26 héten át mindannyian atorvasztatint kaptak.
English: HOW TO STORE {PRODUCT NAME} {To be completed nationally}.
Hungarian: HOGYAN KELL (FANTÁZIA NÉV)-ET TÁROLNI? {A tagállam tölti ki}.
English: {PRODUCT NAME} chewable tablet contains aspartame which is a source of phenylalanine.
Hungarian: A(z) {FANTÁZIA NÉV} rágótabletta aszpartámot tartalmaz, ami fenilalanin-forrás, és a feilketonuriában szenvedő betegekre ártalmas lehet.
English: 6.6 Special precautions for disposal {To be completed nationally}.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések {A tagállam tölti ki}.
English: The blisters consist of a forming foil made of polyamide/aluminium foil/polyvinyl chloride and a backing made of aluminium foil/vinyl /acryl heat-seal coating.
Hungarian: A buborékcsomagolás hőforrasztással lezárt poliamid/alumínium fólia/PVC fóliából és alumínium fólia/vinil/akril hátlapból áll.
English: White to off-white, round chewable tablets with pink to purple specks, debossed "10" on one side and “Pfizer” on the other measuring 7.1 mm in diameter.
Hungarian: Fehér vagy törtfehér, kerek, rózsaszín vagy lila színű szemcsékkel, egyik oldalán “10”, másik oldalán “Pfizer” mélynyomással ellátott, 7,1 mm átmérőjű rágótabletta.
English: White to off-white, round chewable tablets with pink to purple specks, debossed "40" on one side and "Pfizer" on the other measuring 10.3 mm in diameter.
Hungarian: Fehér vagy törtfehér, kerek, rózsaszín vagy lila színű szemcsékkel, egyik oldalán “40”, másik oldalán “Pfizer” mélynyomással ellátott, 10,3 mm átmérőjű rágótabletta.
English: Each {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablet contains 2.5 mg aspartame.
Hungarian: A(z) {FANTÁZIA NÉV} 20 mg rágótabletta 2,5 mg aszpartámot tartalmaz rágótablettánként.
English: White to off-white, round chewable tablets with pink to purple specks debossed "20" on one side and "Pfizer" on the other measuring 8.7 mm in diameter.
Hungarian: Fehér vagy törtfehér, kerek, rózsaszín vagy lila színű szemcsékkel, egyik oldalán “20”, másik oldalán “Pfizer” mélynyomással ellátott, 8,7 mm átmérőjű rágótabletta.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] {Name}
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [A tagállam tölti ki] {Név}
English: Each {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablet contains 5 mg aspartame.
Hungarian: A(z) {FANTÁZIA NÉV} 40 mg rágótabletta 5 mg aszpartámot tartalmaz rágótablettánként.
English: They are marked with 20 on one side and Pfizer on the other side.
Hungarian: Egyik oldalán “20”, másik oldalán “Pfizer” mélynyomással van ellátva.
English: They are marked with 40 on one side and Pfizer on the other side.
Hungarian: Egyik oldalán “40”, másik oldalán “Pfizer” mélynyomással van ellátva.
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK {FANTÁZIA NÉV} 20 mg rágótabletta
English: They are marked with 10 on one side and Pfizer on the other side.
Hungarian: Egyik oldalán “10”, másik oldalán “Pfizer” mélynyomással van ellátva.
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK {FANTÁZIA NÉV} 10 mg rágótabletta
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK {FANTÁZIA NÉV} 40 mg rágótabletta
English: What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets are white to off-white with pink to purple specks with a round shape.
Hungarian: Milyen a(z) {FANTÁZIA NÉV} külleme és mit tartalmaz a csomagolás A(z) {FANTÁZIA NÉV} 10 mg rágótabletta fehér vagy törtfehér, rózsaszín vagy lila színű szemcséket tartalmaz, alakja kerek.
English: What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets are white to off-white with pink to purple specks with a round shape.
Hungarian: Milyen a(z) {FANTÁZIA NÉV} külleme és mit tartalmaz a csomagolás A(z) {FANTÁZIA NÉV} 40 mg rágótabletta fehér vagy törtfehér, rózsaszín vagy lila színű szemcséket tartalmaz, alakja kerek.