FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Briviact er mere effektivt end placebo (ikke-aktivt stof) til at reducere anfald.
Polish: Lek Briviact jest skuteczniejszy niż placebo (leczenie pozorowane) pod względem ograniczania napadów.
Danish: Dosen kan derefter justeres efter patientens behov til maksimalt hhv. 100 mg eller 2 mg pr. kg to gange dagligt.
Polish: Dawkę można następnie dostosować zgodnie z potrzebami pacjenta do odpowiednio maksymalnie 100 mg lub 2 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
Danish: Det kan anvendes hos patienter i alderen 4 år og opefter med partielle anfald med eller uden abnorm elektrisk aktivitet i hele hjernen (sekundær generalisering).
Polish: Lek można stosować u pacjentów w wieku od 4 lat z napadami częściowymi z uogólnieniem wtórnym i bez uogólnienia wtórnego (gdzie nieprawidłowa aktywność mózgu rozprzestrzeniania się w mózgu).
Danish: Briviact anvendes som tillægsbehandling til andre midler mod epilepsi hos voksne med partielle anfald (epileptiske anfald, der udløses i en bestemt del af hjernen).
Polish: Briviact jest lekiem przeciwpadaczkowym stosowanym jako uzupełnienie innych leków przeciwpadaczkowych w celu leczenia napadów częściowych (napadów padaczkowych rozpoczynających się w jednej określonej części mózgu).
Danish: Den anbefalede startdosis hos voksne og unge patienter med en legemsvægt over 50 kg er enten 25 mg to gange dagligt eller 50 mg to gange dagligt, afhængigt af patientens tilstand.
Polish: Zalecana dawka początkowa u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży o masie ciała powyżej 50 kg to 25 mg dwa razy na dobę lub 50 mg dwa razy na dobę, zależnie od stanu pacjenta.
Danish: For mere information om brug af Briviact, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Briviact znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Danish: Det vides endnu ikke nøjagtigt, hvordan det aktive stof i Briviact (brivaracetam) virker, men det binder til proteinet synaptisk vesikelprotein 2A, som medvirker ved udskillelsen af kemiske signalstoffer fra nervecellerne.
Polish: We Włoszech: Nubriveo zwanego białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A, które bierze udział w uwalnianiu przekaźników chemicznych z komórek nerwowych.
Danish: Hos patienter, der vejer mindre end 50 kg, baseres dosen på legemsvægt, og den sædvanlige startdosis er 0,5 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt.
Polish: W przypadku pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg dawka ustalana jest na podstawie masy ciała i zwykle dawka początkowa to 0,5 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Briviact?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Briviact
Danish: Hvordan anvendes Briviact?
Polish: Jak stosować lek Briviact
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Briviact.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Briviact w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Briviact fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Briviact znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: En oversigt over Briviact, og hvorfor det er godkendt i EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Briviact i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Danish: De kliniske studier har vist, at tillægsbehandling med Briviact er mere effektiv end placebo til kontrol af partielle anfald hos voksne og børn i alderen 4 år og derover.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że terapia uzupełniająca lekiem Briviact jest skuteczniejsza niż placebo w kontrolowaniu napadów częściowych u osób dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 4 lat. Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Briviact miała nasilenie łagodne do umiarkowanego i były one uważane za możliwe do kontrolowania.
Danish: Hvordan virker Briviact?
Polish: Jak działa lek Briviact
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Briviact?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Briviact wykazane w badaniach
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Briviact?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Briviact
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. januar 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 stycznia 2016
Danish: Efter første åbning: 5 måneder.
Polish: Po pierwszym otwarciu: 5 miesięcy
Danish: Sørg for, at den er ordentligt fastgjort.
Polish: Upewnić się, że jest dobrze zamocowany.
Danish: Børn under 4 år
Polish: Dzieci w wieku poniżej 4 lat
Danish: Virkningsresultaterne er opsummeret i tabel 2.
Polish: Wyniki dotyczące skuteczności podsumowano w Tabeli 2.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ikke kendt.
Polish: Ryzyko dla ludzi jest nieznane.
Danish: Hvis det ikke anvendes umiddelbart, er opbevaringstid og opbevaringsbetingelser brugerens ansvar.
Polish: Jeżeli nie zużyto roztworu natychmiast, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania roztworu spoczywają na użytkowniku.
Danish: Del af multipakning, sælges ikke separat.
Polish: Część opakowania zbiorczego, nie można sprzedawać osobno.
Danish: Behandling af en overdosis bør omfatte generelle understøttende tiltag.
Polish: Leczenie przedawkowania powinno uwzględniać ogólne środki wspomagające.
Danish: Formelle interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Polish: Formalne badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Danish: Procentvis reduktion i forhold til placebo (%)
Polish: Procentowe zmniejszenie częstości napadów w porównaniu do grupy placebo (%)
Danish: * Statistisk signifikant (p-værdi)
Polish: * istotność statystyczna (wartość p)
Danish: Hjælpestoffer der kan forårsage intolerans
Polish: Składniki, które mogą powodować nietolerancję
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym
Danish: Kontakt omgående lægen, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę.
Danish: - sorbitol (en sukkerart).
Polish: - sorbitol (rodzaj cukru).
Danish: Hvis De på noget tidspunkt får sådanne tanker, skal De kontakte lægen omgående.
Polish: Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Danish: Døsighed og træthed (8,2 %) blev rapporteret hyppigere i takt med stigende dosis.
Polish: Senność i zmęczenie (8,2%) zgłaszano częściej podczas zwiększania dawki.
Danish: Selvom dette proteins præcise rolle endnu ikke er klarlagt, er det vist, at det modulerer eksocytose af neurotransmittere.
Polish: Chociaż dokładna rola tego białka pozostaje niewyjaśniona, wykazano, że moduluje ono egzocytozę neuroprzekaźników.
Danish: På tværs af alle studier blev 81,7 % af patienterne, som gennemførte de randomiserede studier, inkluderet i længerevarende åbne forlængelsesstudier.
Polish: We wszystkich badaniach 81,7% pacjentów, którzy zakończyli udział w badaniach z randomizacją, zostało włączonych do długoterminowych, otwartych badań rozszerzonych.
Danish: Selvmordstanker og -adfærd
Polish: Myśli i zachowania samobójcze
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Polish: Aktualnie dostępne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 i 5.2, jednakże nie można określić zaleceń dotyczących dawkowania.
Danish: De tre metabolitter er ikke farmakologisk aktive.
Polish: Te trzy metabolity nie są aktywne farmakologicznie.
Danish: Ingen a AUC 20 % ↑ a Cmax 20 % ↑
Polish: Brak a AUC 20% ↑ a Cmax 20% ↑
Danish: Hvis en kvinde beslutter sig for at blive gravid, bør anvendelsen af brivaracetam omhyggeligt revurderes.
Polish: Jeśli kobieta zdecyduje się zajść w ciążę, należy ponownie dokładnie rozważyć stosowanie brywaracetamu.
Danish: Den terminale plasmahalveringstid (t1/2) er ca. 9 timer.
Polish: Okres półtrwania w osoczu w fazie eliminacji (t1/2) wynosi około 9 godzin.
Danish: Interaktion med alkohol
Polish: Interakcje z alkoholem
Danish: Ubrugt opløsning skal kasseres.
Polish: Należy pozbyć się niezużytego roztworu.
Danish: - De må ikke føre motorkøretøj, cykle eller bruge værktøj eller maskiner, før De ved, hvordan dette lægemiddel påvirker Dem.
Polish: - Nie wolno prowadzić pojazdów, jeździć rowerem ani obsługiwać narzędzi lub maszyn do momentu upewnienia się, jak lek wpływa na pacjenta.
Danish: Der blev ikke observeret andre sikkerheds- eller tolerabilitetsproblemer.
Polish: Nie odnotowano innych obserwacji dotyczących bezpieczeństwa lub tolerancji.
Danish: Indlæringsevnen og hukommelsen blev ikke påvirket.
Polish: Procesy uczenia się i pamięć nie były zaburzone.
Danish: Dosen per indtagelse for hver patient skal beregnes ved brug af følgende formel:
Polish: Dawkę do jednorazowego przyjęcia dla każdego pacjenta należy obliczyć przy użyciu następującego wzoru:
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt, bør lægemidlet anvendes umiddelbart efter fortynding.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt musi być zużyty natychmiast po rozcieńczeniu.
Danish: Belgien (navn og adresse kun for ydre karton, logo på karton og etikette)
Polish: Belgia (nazwa i adres do zamieszczenia wyłącznie na opakowaniu zewnętrznym, logo na pudelku tekturowym i etykiecie)
Danish: Median baseline-frekvensen af anfald på tværs af de 3 studier var 9 anfald pr. 28 dage.
Polish: Mediana początkowej częstości występowania napadów w tych 3 badaniach wynosiła 9 napadów w ciągu 28 dni.
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres (se punkt 3).
Polish: Należy pozbyć się pozostałości nieużytego roztworu (patrz punkt 3).
Danish: - Luk flasken med plasticskruelåget (det er ikke nødvendigt at fjerne adapteren).
Polish: - Zamknąć butelkę plastikową zakrętką (nie ma potrzeby wyjmowania łącznika).
Danish: Mere end 95 % af dosis, inklusive metabolitter, udskilles i urinen inden for 72 timer efter indtagelse.
Polish: Ponad 95% dawki, w tym metabolity, wydalane jest z moczem w ciągu 72 godzin po przyjęciu.
Danish: Juvenile dyrestudier
Polish: Badania dotyczące młodych zwierząt
Danish: Studie N01358
Polish: Badanie N01358
Danish: Der findes i øjeblikket ingen data hos nyfødte.
Polish: Aktualnie brak dostępnych danych dotyczących noworodków.
Danish: YDRE KARTON/FLASKE
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE/ BUTELKA
Danish: Tabel 2: Væsentlige virkningsresultater for partielle anfald pr. 28 dage Brivaracetam
Polish: Tabela 2: Główne wyniki dotyczące skuteczności dla częstości występowania napadów drgawkowych częściowych w ciągu 28 dni
Danish: * Baseret på lægens vurdering af behovet for kontrol af krampeanfald.
Polish: *W zależności od oceny lekarza potrzeby kontroli napadów drgawkowych
Danish: - Hvis De drikker alkohol under behandlingen med Briviact, kan de negative virkninger af alkohol øges.
Polish: - Jeśli pacjent pije alkohol w trakcie przyjmowania leku Briviact, negatywne skutki działania alkoholu mogą się nasilić.
Danish: Antallet af patienter med anden etnisk baggrund var begrænsede.
Polish: Liczba pacjentów o innym pochodzeniu etnicznym była w badaniu ograniczona.
Danish: Patienter bør overvåges for, om de får tegn på selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Polish: Pacjentów należy obserwować pod kątem objawów występowania myśli i zachowań samobójczych i rozważyć odpowiednie leczenie.
Danish: Glycerol (E 422)
Polish: Glicerol (E422)
Danish: Ingen (monohydroxyderivat, MHD)
Polish: Brak (pochodna monohydroksylowa, MHD)
Danish: Den kliniske erfaring hos patienter ≥ 65 år er begrænset.
Polish: Doświadczenie kliniczne u pacjentów w wieku ≥65 lat jest ograniczone.
Danish: Stop ikke behandlingen uden at tale med lægen først.
Polish: Nie wolno przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Danish: Skal anvendes inden for 5 måneder efter første åbning af flasken.
Polish: Zużyć w ciągu 5 miesięcy po pierwszym otwarciu butelki.
Danish: Intravenøs administration var forbundet med smerter på infusionsstedet hos 2,8 % af patienterne.
Polish: Podanie dożylne wiązało się z występowaniem bólu w miejscu podania u 2,8% pacjentów.
Danish: Depression, angst, insomni, irritabilitet
Polish: Depresja, lęk, bezsenność, drażliwość
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes "antiepileptika".
Polish: Należy on do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi.
Danish: Brivaracetam påvirker i mindre grad eller i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Polish: Brywaracetam ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: Risikoen for klinisk relevante CYP3A4-interaktioner anses som værende lav.
Polish: Ryzyko istotnych klinicznie interakcji z CYP3A4 jest niskie.
Danish: Instruktion til patienter eller omsorgspersoner:
Polish: Instrukcja przygotowania leku do użycia dla pacjenta lub opiekuna:
Danish: - Partielle anfald er kramper, som til at begynde med kun påvirker en side af hjernen.
Polish: - Napady częściowe to napady, które dotyczą tylko jednej strony mózgu.
Danish: Median tmax for tabletter, som tages uden mad, er 1 time (tmax interval er 0,25 til 3 timer).
Polish: Mediana wartości tmax w przypadku tabletek przyjmowanych bez pokarmu wynosi 1 godzinę (zakres tmax od 0,25 do 3 h).
Danish: - Disse symptomer er mest almindelige i starten af behandlingen og efter øgning af dosis.
Polish: - Wystąpienie tych działań jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku.
Danish: Patienter skal rådes til at udvise forsigtighed ved kørsel eller betjening af potentielt farlige maskiner, indtil de er fortrolige med brivaracetams indvirkning på deres evne til at udføre sådanne aktiviteter.
Polish: Pacjentom należy zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania innych, potencjalnie niebezpiecznych maszyn, dopóki nie jest znany wpływ brywaracetamu na zdolność do wykonywania takich czynności.
Danish: Af forsigtighedshensyn bør brivaracetam ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klinisk nødvendigt, dvs. (hvis fordelene for moderen klart opvejer den potentielle risiko for fosteret).
Polish: Ze względów ostrożności brywaracetamu nie należy stosować w okresie ciąży, o ile nie jest to klinicznie konieczne (tj. jeśli korzyści dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu).
Danish: Patienterne havde en gennemsnitlig epilepsivarighed på 23 år.
Polish: Średni czas trwania padaczki u pacjentów wynosił 23 lata.
Danish: n = randomiserede patienter, som fik mindst 1 dosis af studiemedicinen
Polish: n = przydzieleni losowo pacjenci, którzy otrzymali co najmniej 1 dawkę badanego leku
Danish: Ingen børn fik en dosis på mere end 200 mg/dag.
Polish: Żadne dziecko nie otrzymało dawki przekraczającej 200 mg/dobę.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos ældre patienter syntes at svare til den, som er observeret hos yngre voksne patienter.
Polish: Profil bezpieczeństwa u pacjentów w podeszłym wieku wydaje się podobny do obserwowanego u młodszych pacjentów dorosłych.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Polish: Produktu nie można mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Danish: De behøver ikke fjerne adapteren efter brug.
Polish: Nie ma konieczności usunięcia łącznika po zastosowaniu.
Danish: - Hvis lægen beslutter, at behandlingen med dette lægemiddel skal stoppe, vil han/hun gradvist nedtrappe dosis.
Polish: Jeśli lekarz podejmie decyzję o przerwaniu stosowania tego leku, dawka będzie zmniejszana stopniowo.
Danish: Patienter med en stigning i antallet af POS på mere en 25 % er vist til venstre som "forværring".
Polish: Pacjentów, u których wystąpiło ponad 25% zwiększenie częstości występowania napadów drgawkowych częściowych, przedstawiono w grupie kolumn po lewej stronie jako „pogorszenie".
Danish: Yderligere oplysninger findes under tabellen.
Polish: Szczegółowe informacje zamieszczono pod tabelą.
Danish: - Lægemidlet kan tages med eller uden mad.
Polish: - Lek ten może być stosowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Danish: Der foreligger ingen data
Polish: Brak danych
Danish: Dette skal tages i betragtning hos patienter, der er på en kontrolleret natriumdiæt.
Polish: Należy to uwzględnić w przypadku pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.
Danish: Den præcise mængde af oral opløsning skal beregnes i henhold til barnets præcise kropsvægt.
Polish: Dokładną objętość roztworu doustnego należy obliczyć na podstawie dokładnej masy ciała dziecka.
Danish: Plasmakoncentrationerne blev påvist at være proportionale med dosis hos alle aldersgrupper.
Polish: Stężenia w osoczu były proporcjonalne do dawki we wszystkich grupach wiekowych.
Danish: Bivirkningerne er præsenteret i rækkefølge efter faldende alvorlighed, og deres frekvens er defineret på følgende måde: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100).
Polish: Częstości występowania zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100).
Danish: (Kun for ydre karton)
Polish: (Dotyczy wyłącznie opakowania zewnętrznego)
Danish: Disse virkninger blev mindre udtalt over tid.
Polish: Z upływem czasu działania te stawały się mniej widoczne
Danish: Farmakokinetiske forhold hos specielle patientgrupper
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów
Danish: Dette anses dog ikke som værende en klinisk relevant forskel.
Polish: Jednakże różnica ta nie jest uznawana za istotną statystycznie.
Danish: - Briviact kan fortyndes, før det injiceres af lægen eller sygeplejersken.
Polish: Lek Briviact może być rozcieńczony przed podaniem przez lekarza lub pielęgniarkę.
Danish: Studieinklusionskriterierne krævede, at patienterne havde ukontrollerede POS uanset, om de samtidig fik behandling med 1 eller 2 antiepileptika.
Polish: Kryteria włączenia do badania wymagały wystąpienia u pacjentów niekontrolowanych napadów drgawkowych częściowych, pomimo leczenia za pomocą 1 lub 2 jednocześnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych.
Danish: Men da en stor del af forsøgspersonerne (26 %) udgik fra de åbne studier på grund af manglende virkning, kan der være opstået et udvælgelsesbias, idet forsøgspersonerne, som blev i studiet, responderede bedre end dem, som havde afsluttet studiet før tid.
Polish: Ponieważ duży odsetek pacjentów (26%) przerwał badanie otwarte w zwiazku z brakiem skuteczności, mógł nastąpić błąd w trakcie doboru próby badanej, gdyż pacjenci, którzy kontynuowali badanie odpowiedzieli lepiej na leczenie niż ci, którzy ukończyli badanie przedwcześnie.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale
Polish: Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego
Danish: 1.558 patienter fik studiemedicin og 1.099 af disse fik brivaracetam.
Polish: Z 1558 pacjentów otrzymujących badany lek, 1099 podawano brywaracetam.
Danish: - 1,16 milligram natrium pr. milliliter.
Polish: - 1,16 miligramów sodu w jednym mililitrze.
Danish: Den totale plasmaclearance hos patienter blev anslået til at være 3,6 l/t.
Polish: Całkowity klirens osoczowy u pacjentów oszacowano na 3,6 l/h.
Danish: ANDET Kalenderdage: Man., Tirs., Ons., Tors., Fre., Lør., Søn.
Polish: Dni tygodnia: Pon., Wt., Śr., Czw., Pt., Sob., Nd.
Danish: Ældre (65 år eller derover)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Danish: Sorbitol, flydende
Polish: Sorbitol płynny
Danish: Hvor længe skal De tage Briviact
Polish: Jak długo należy przyjmować lek Briviact
Danish: Farmakokinetikken er proportional med dosis fra 10 til mindst 600 mg.
Polish: Farmakokinetyka jest proporcjonalna do dawki w zakresie od 10 do co najmniej 600 mg.
Danish: Følgende tabel sammenfatter den anbefalede dosering for børn og unge fra 4 år.
Polish: W tabeli poniżej podsumowano zalecane dawkowanie u dzieci w wieku od 4 lat i młodzieży.
Danish: Åbne forlængelsesstudier
Polish: Otwarte badania rozszerzone
Danish: Hindbæraroma (propylenglycol 90 % - 98 %) Vand, renset.
Polish: Smak malinowy (glikol propylenowy 90 - 98%) Woda oczyszczona
Danish: Risici forbundet med brivaracetam
Polish: Ryzyko związane z brywaracetamem
Danish: Carbamazepin - Ingen Carbamazepinepoxid ↑ (Se nedenfor)
Polish: Karbamazepina - brak Epoksyd karbamazepiny ↑ (patrz niżej).
Danish: Selvom data er begrænsede, svarede virkningen til den, som kendes fra yngre forsøgspersoner.
Polish: Chociaż dane są ograniczone, skuteczność była porównywalna do obserwowanej u młodszych uczestników badań.
Danish: Der var generelt ingen ændring i profilerne for koncentration-tid af de endogene markører estradiol, progesteron, luteiniserende hormon (LH), follikelstimulerende hormon (FSH) og kønshormonbindende globulin (SHBG).
Polish: Zasadniczo nie zaobserwowano zmian stężenia w osoczu w czasie w przypadku markerów endogennych - estradiolu, progesteronu, hormonu luteinizującego (LH), hormonu folikulotropowego (FSH) oraz globuliny wiążącej hormony płciowe (SHBG).
Danish: Dette kan forhindre, at plasmakoncentrationen af brivaracetam falder til under virkningsniveauet og forebygge forekomsten af gennembrudsanfald.
Polish: Może to pozwolić uniknąć spadku stężenia brywaracetamu w osoczu poniżej poziomu skuteczności i zapobiec wystąpieniu napadu padaczkowego.
Danish: Der blev ikke observeret nogen sikkerhedsrisici.
Polish: Nie zaobserwowano ryzyka związanego z bezpieczeństwem stosowania.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt og de tilgængelige data udelukker ikke muligheden for en forøget risiko med brivaracetam.
Polish: Mechanizm tego zjawiska nie jest znany, a dostępne dane nie wykluczają występowania zwiększonego ryzyka w przypadku stosowania brywaracetamu.
Danish: Alle studierne havde en 8-ugers baseline-periode efterfulgt af en 12-ugers behandlingsperiode uden optitrering.
Polish: We wszystkich badaniach zastosowano 8-tygodniowy okres początkowy oraz 12-tygodniowy okres leczenia bez zwiększania dawki.
Danish: Virkning af andre lægemidler på brivaracetams farmakokinetik In vitro-data tyder på, at brivaracetam har et lavt interaktionspotentiale.
Polish: Wpływ innych substancji na farmakokinetykę brywaracetamu Dane pochodzace z badań in vitro sugerują, że brywaracetam charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji.
Danish: Disse partielle anfald kan sprede og udvide sig til større områder i begge sider af hjernen - dette kaldes en "sekundær generalisering".
Polish: Napady częściowe mogą rozszerzyć się na dalsze obszary po obu stronach mózgu, co nazywane jest "wtórnym uogólnieniem".
Danish: - Hold flasken på hovedet i den ene hånd og brug den anden hånd til at fylde den orale sprøjte.
Polish: - Jedną ręką przytrzymać odwróconą do góry dnem butelkę, drugą rękę użyć do napełnienia strzykawki do podania doustnego.
Danish: Seponering af behandling med antiepileptika kan medføre forværring af sygdommen, hvilket kan være skadelig for moderen og fosteret.
Polish: Przerwanie skutecznego leczenia przeciwpadaczkowego może spowodować zaostrzenie choroby, co może być szkodliwe dla matki i płodu.
Danish: Genotoksicitetsstudier har ikke påvist mutagen eller klastogen aktivitet.
Polish: W badaniach dotyczących genotoksyczności nie wykryto działania mutagennego ani klastogennego.
Danish: - Åbn flasken: tryk låget ned og drej den mod uret (figur 1).
Polish: - Otworzyć butelkę: nacisnąć zakrętkę i przekręcić w stronę przeciwną do ruchu wskazówek zegara (rysynek 1)
Danish: Brivaracetams farmakokinetik blev ikke påvirket af race (kaukasisk, asiatisk) i signifikant grad i en farmakokinetisk populationsmodellering fra epilepsipatienter.
Polish: Farmakokinetyka brywaracetamu nie zależy w istotnym stopniu od rasy (kaukaska, azjatycka), jak wykazano w modelowaniu właściwości farmakokinetycznych w populacji pacjentów z padaczką.
Danish: Den orale opløsning indeholder sorbitol (E 420).
Polish: Roztwór doustny zawiera sorbitol (E420).
Danish: - Skyl den orale sprøjte med rent vand (figur 13).
Polish: - Wypłukać strzykawkę doustną czystą wodą (rysunek 13).
Danish: Anbefalet vedligeholdelsesdosis
Polish: Zalecana dawka podtrzymująca
Danish: Brug af Briviact sammen med alkohol - Det er ikke tilrådeligt at kombinere dette lægemiddel med alkohol.
Polish: Lek Briviact z alkoholem - Nie zaleca się stosowania tego leku z alkoholem.