FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If your allergic rhinitis is intermittent (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks), your physician will recommend you a treatment schedule that will depend on the evaluation of the history of your disease.
Portuguese: Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquema de tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.
English: Common Very rare
Portuguese: Frequentes Muito raros
English: The effects of desloratadine in poor metabolizers < 2 years of age have not been studied.
Portuguese: Os efeitos da desloratadina em metabolizadores fracos com menos de 2 anos de idade, não foram estudados.
English: In clinical studies in adults, side effects were about the same as with a dummy tablet.
Portuguese: Em estudos clínicos em adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que os observados com um comprimido de placebo.
English: In a separate study, grapefruit juice had no effect on the disposition of desloratadine.
Portuguese: Num estudo separado, o sumo de toranja não teve efeito sobre a biodisponibilidade da desloratadina.
English: BOTTLE OF 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Portuguese: FRASCO DE 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
English: The cold form blister film is composed of polyvinyl chloride (PVC) film adhesively laminated to an oriented polyamide (OPA) film, adhesively laminated to aluminum foil, adhesively laminated to polyvinyl chloride (PVC) film.
Portuguese: O blister formado a frio é composto por película de cloreto de polivinilo (PVC) laminada aderida a película de poliamida (OPA) orientada laminada, aderida a folha de alumínio laminada, aderida a película de cloreto de polivinilo (PVC).
English: In a clinical trial with 578 adolescent patients, 12 through 17 years of age, the most common adverse event was headache; this occurred in 5.9 % of patients treated with desloratadine and 6.9 % of patients receiving placebo.
Portuguese: Num ensaio clínico com 578 doentes adolescentes, de 12 a 17 anos de idade, o acontecimento adverso mais frequente foi a cefaleia; este acontecimento ocorreu em 5,9 % dos doentes tratados com desloratadina e 6,9 % dos doentes a tomar placebo.
English: Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people
Portuguese: Muito raros: os seguintes efeitos podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
English: Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 1 year of age.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças com menos de 1 ano de idade.
English: There is no evidence of clinically relevant active substance accumulation following once daily adult and adolescent dosing of desloratadine (5 mg to 20 mg) for 14 days.
Portuguese: Não existe qualquer evidência, clinicamente relevante, de acumulação da substância ativa após a administração de uma dose diária única de desloratadina em adultos e adolescentes (5 mg a 20 mg) durante 14 dias.
English: Aerius was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Portuguese: Aerius foi eficaz no alívio de diversos sintomas associados a rinite alérgica sazonal conforme foi demonstrado pela avaliação global do questionário da qualidade de vida relativo a rinoconjuntivite.
English: Aerius with food, drink and alcohol Aerius may be taken with or without a meal.
Portuguese: Aerius com alimentos, bebidas e álcool Aerius pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: The safety and efficacy of Aerius 0.5 mg/ml oral solution in children below the age of 1 year have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aerius 0,5 mg/ml solução oral em crianças com idade inferior a 1 ano não foram estabelecidas.
English: Desloratadine is well absorbed with maximum concentration achieved after approximately 3 hours; the terminal phase half-life is approximately 27 hours.
Portuguese: A desloratadina é bem absorvida, sendo atingida a concentração máxima após aproximadamente 3 horas; a semivida da fase terminal é de aproximadamente 27 horas.
English: The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6 %) and paediatric subjects 2- to 11-year old (6 %), and greater among Blacks (18 % adult, 16 % paediatric) than Caucasians (2 % adult, 3 % paediatric) in both populations however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Portuguese: A prevalência deste fenótipo metabolizador fraco foi comparável entre indivíduos adultos (6 %) e pediátricos dos 2 aos 11 anos de idade (6 %), e maior entre Negros (18% em adultos, 16% em crianças) que em Caucasianos (2% em adultos, 3% em crianças) em ambas as populações, no entanto o perfil de segurança destes indivíduos não foi diferente do da população em geral.
English: Aerius 0.5 mg/ml oral solution desloratadine
Portuguese: Aerius 0,5 mg/ml solução oral desloratadina
English: 1 film-coated tablet 2 film-coated tablets 3 film-coated tablets 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 15 film-coated tablets 20 film-coated tablets 21 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Portuguese: 1 comprimido revestido por película 2 comprimidos revestidos por película 3 comprimidos revestidos por película 5 comprimidos revestidos por película 7 comprimidos revestidos por película 10 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 15 comprimidos revestidos por película 20 comprimidos revestidos por película 21 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
English: What Aerius orodispersible tablet is and what it is used for What you need to know before you take Aerius orodispersible tablet How to take Aerius orodispersible tablet Possible side effects
Portuguese: O que é Aerius comprimido orodispersível e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Aerius comprimido orodispersível Como tomar Aerius comprimido orodispersível Efeitos secundários possíveis
English: Each ml of oral solution contains 0.5 mg desloratadine.
Portuguese: Cada ml de solução oral contém 0,5 mg de desloratadina.
English: Increased appetite
Portuguese: Desconhecido Apetite aumentado
English: There is no evidence of clinically relevant medicine accumulation following once daily dosing of desloratadine (5 mg to 20 mg) for 14 days.
Portuguese: Não existe qualquer evidência, clinicamente relevante, de acumulação do fármaco após a administração de uma dose diária única de desloratadina (5 mg a 20 mg) durante 14 dias.
English: In a single dose trial using a 7.5 mg dose of desloratadine, there was no effect of food (high-fat, high caloric breakfast) on the disposition of desloratadine.
Portuguese: Num ensaio clínico de dose única em que foi utilizada uma dose de 7,5 mg de desloratadina, não foi observado qualquer efeito dos alimentos (pequeno almoço hipercalórico, com elevado teor em gorduras) sobre a biodisponibilidade da desloratadina.
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of Aerius orodispersible tablet.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração no aspeto de Aerius comprimido orodispersível.
English: 5 orodispersible tablets 6 orodispersible tablets 10 orodispersible tablets 12 orodispersible tablets 15 orodispersible tablets 18 orodispersible tablets 20 orodispersible tablets 30 orodispersible tablets 50 orodispersible tablets 60 orodispersible tablets 90 orodispersible tablets 100 orodispersible tablets
Portuguese: 5 comprimidos orodispersíveis 6 comprimidos orodispersíveis 10 comprimidos orodispersíveis 12 comprimidos orodispersíveis 15 comprimidos orodispersíveis 18 comprimidos orodispersíveis 20 comprimidos orodispersíveis 30 comprimidos orodispersíveis 50 comprimidos orodispersíveis 60 comprimidos orodispersíveis 90 comprimidos orodispersíveis 100 comprimidos orodispersíveis
English: In the multiple-dose study, steady state was reached after Day 11, and compared to healthy subjects the exposure to desloratadine was ~1.5-fold greater in subjects with mild to moderate CRI and ~2.5-fold greater in subjects with severe CRI.
Portuguese: No estudo de dose múltipla, o estado estacionário foi atingido após o Dia 11, e a exposição à desloratadina foi ~1,5 vezes superior em indivíduos com IRC ligeira a moderada e ~2,5 vezes superior em indivíduos com IRC grave, em comparação com indivíduos saudáveis.
English: Taking Aerius is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Portuguese: Não é recomendado que tome Aerius se está grávida ou a amamentar.
English: If your allergic rhinitis is persistent (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), your physician may recommend you a longer term treatment.
Portuguese: Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe um tratamento mais prolongado.
English: Tablet core: calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, talc.
Portuguese: Núcleo do comprimido: hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, celulose microcristalina, amido de milho, talco.
English: Photosensitivity
Portuguese: Desconhecido Fotossensibilidade
English: What Aerius orodispersible tablet is and what it is used for
Portuguese: O que é Aerius comprimido orodispersível e para que é utilizado
English: Aerius tablets were effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Portuguese: Aerius comprimidos foi eficaz no alívio de diversos sintomas associados a rinite alérgica sazonal, conforme foi demonstrado pela avaliação global do questionário da qualidade de vida relativo a rinoconjuntivite.
English: The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6 %) and paediatric subjects 2- to 11-year old (6 %), and greater among Blacks (18 % adult, 16 % paediatric) than Caucasians (2 % adult, 3 % paediatric) in both populations.
Portuguese: A prevalência deste fenótipo, caracterizado por metabolização fraca, foi comparável entre indivíduos adultos (6 %) e crianças entre os 2 e os 11 anos de idade (6 %) e maior entre Negros (18 % em adultos, 16 % em crianças) do que em Caucasianos (2 % em adultos, 3 % em crianças) em ambas as populações.
English: In clinical studies in most children and adults, side effects with Aerius were about the same as with a dummy solution or tablet.
Portuguese: Em estudos clínicos, os efeitos secundários com Aerius na maioria das crianças e adultos foram aproximadamente os mesmos do que os observados com uma solução placebo ou com um comprimido de placebo.
English: How to take Aerius
Portuguese: Como tomar Aerius
English: Aerius has no or negligible influence on the ability to drive and use machines based on clinical trials.
Portuguese: Os ensaios clínicos indicam que os efeitos de Aerius sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: Aerius orodispersible tablets are supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Portuguese: Aerius comprimidos orodispersíveis são fornecidos em blisters de dose unitária constituídos por fita de blister laminada com revestimento de folha metálica.
English: Children 1 through 5 years of age: 2.5 ml (1.25 mg) Aerius oral solution once a day.
Portuguese: Crianças com idade entre 1 e 5 anos: 2,5 ml (1,25 mg) de Aerius solução oral uma vez por dia.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for film-coated tablets
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote dos comprimidos revestidos por película
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for oral solution
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote da solução oral
English: This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Aerius orodispersible tablet.
Portuguese: Este medicamento contém 2,9 mg de fenilalanina por cada dose de 5 mg de Aerius comprimido orodispersível.
English: The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes notificadas em excesso comparativamente com o placebo foram fadiga (1,2 %), xerostomia (0,8 %) e cefaleia (0,6 %).
English: What Aerius oral solution is and what it is used for What you need to know before you take Aerius oral solution How to take Aerius oral solution Possible side effects
Portuguese: O que é Aerius solução oral e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Aerius solução oral Como tomar Aerius solução oral Efeitos secundários possíveis Como conservar Aerius solução oral Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 6 years of age.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças com menos de 6 anos de idade.
English: This product contains 1.4 mg of phenylalanine per 2.5 mg dose of Aerius orodispersible tablet.
Portuguese: Este medicamento contém 1,4 mg de fenilalanina por cada dose de 2,5 mg de Aerius comprimido orodispersível.
English: 30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 150 ml with 1 oral syringe 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
Portuguese: 30 ml com 1 colher 50 ml com 1 colher 60 ml com 1 colher 100 ml com 1 colher 120 ml com 1 colher 150 ml com 1 colher 150 ml com 1 seringa para uso oral 225 ml com 1 colher 300 ml com 1 colher
English: No clinically relevant changes in desloratadine plasma concentrations were observed in multiple-dose ketoconazole and erythromycin interaction trials.
Portuguese: Não foram observadas quaisquer alterações clinicamente relevantes nas concentrações plasmáticas da desloratadina em ensaios de interação com o cetoconazol e a eritromicina, nos quais foram utilizadas doses múltiplas.
English: The most frequent of adverse events reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentes, reportados em excesso comparativamente com o placebo foram fadiga (1,2 %), xerostomia (0,8 %) e cefaleia (0,6 %).
English: In persistent allergic rhinitis (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), continued treatment may be proposed to the patients during the allergen exposure periods.
Portuguese: Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes efetuar um tratamento contínuo durante os períodos de exposição a alergenos.
English: Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 12 years of age.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.
English: The blister materials consist of a four layer aluminum foil laminate cold form blister film and a paper backed laminated aluminum foil lidding film.
Portuguese: Os materiais do blister consistem numa fita de blister formado a frio de 4 camadas de folha de alumínio laminado e revestimento de folha de alumínio laminado revestida a papel.
English: Common: the following may affect up to 1 in 10 people
Portuguese: Frequentes: os seguintes efeitos podem afetar até 1 em 10 pessoas
English: There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents 12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Portuguese: A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de 12 a 17 anos de idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções 4.8 e 5.1).
English: All packages except the 150 ml package are supplied with a measuring spoon marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Portuguese: Todas as apresentações, com exceção da apresentação de 150 ml, são fornecidas com uma colher de medida marcada para doses de 2,5 ml e 5 ml.
English: What you need to know before you take Aerius orodispersible tablet
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Aerius comprimido orodispersível
English: Aerius 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “K” branded on one side.
Portuguese: Aerius 2,5 mg comprimido orodispersível é vermelho-claro, redondo, manchado, com uma face marcada com “K”.
English: No clinically relevant interactions were observed in clinical trials with desloratadine tablets in which erythromycin or ketoconazole were co-administered (see section 5.1).
Portuguese: Em ensaios clínicos efetuados com desloratadina comprimidos nos quais foram coadministrados eritromicina ou cetoconazol não se observaram quaisquer interações clinicamente relevantes (ver secção 5.1).
English: Children 6 to 11 years of age: the recommended dose of Aerius is one 2.5 mg orodispersible tablet placed in mouth once a day.
Portuguese: Crianças de 6 a 11 anos de idade: a dose recomendada de Aerius é um comprimido orodispersível de 2,5 mg colocado na boca uma vez por dia.
English: Aerius oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/R) screw closure having a multi-ply polyethylenefaced liner.
Portuguese: Aerius solução oral é fornecido em frascos de vidro âmbar tipo III com a capacidade de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, e 300 ml fechados com tampas de plástico com rosca com segurança para crianças, multicamada e revestimento externo de polietileno.
English: 6.1 List of excipients microcrystalline cellulose pregelatinized starch sodium starch glycolate magnesium stearate butylated methacrylate copolymer crospovidone sodium hydrogen carbonate citric acid colloidal silicon dioxide ferric oxide mannitol aspartame (E951) flavour Tutti-Frutti
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes celulose microcristalina amido pré-gelificado carboximetilamido sódico estearato de magnésio copolímero básico de metacrilato de butilo crospovidona bicarbonato de sódio ácido cítrico sílica coloidal anidra óxido férrico manitol aspartame (E951) essência de Tutti-Frutti
English: - The active substance is desloratadine 0.5 mg/ml - The other ingredients of the oral solution are sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate and purified water.
Portuguese: - A substância ativa é a desloratadina 0,5 mg/ml - Os outros componentes da solução oral são sorbitol, propilenoglicol, sucralose E 955, hipromelose 2910, citrato de sódio di-hidratado, essência natural e artificial (pastilha elástica), ácido cítrico anidro, edetato dissódico e água purificada.
English: Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis
Portuguese: Elevação das enzimas hepáticas, bilirrubina aumentada, hepatite
English: Aerius 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “A” branded on one side.
Portuguese: Aerius 5 mg comprimido orodispersível é vermelho-claro, redondo, manchado, com uma face marcada com “A”.
English: These subjects had a Cmax concentration about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
Portuguese: Esses indivíduos tinham uma concentração Cmax cerca de 3 vezes superior após aproximadamente 7 horas com uma semivida terminal de aproximadamente 89 horas.
English: For the 150 ml package, a measuring spoon or an oral measuring syringe is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Portuguese: Para a apresentação de 150 ml, é fornecida uma colher de medida ou uma seringa doseadora para uso oral, marcadas para doses de 2,5 ml e 5 ml.
English: What Aerius looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Aerius e conteúdo da embalagem
English: Maximum desloratadine concentration was about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
Portuguese: A concentração máxima de desloratadina foi cerca de 3 vezes superior após aproximadamente 7 horas, com uma semivida terminal de aproximadamente 89 horas.
English: Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis Jaundice
Portuguese: Elevação das enzimas hepáticas, bilirrubina aumentada, hepatite Icterícia
English: At the recommended dose, in clinical trials involving adults and adolescents in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, undesirable effects with Aerius were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Portuguese: Na dose recomendada, em ensaios clínicos que incluíram adultos e adolescentes em várias indicações terapêuticas, incluindo rinite alérgica e urticária idiopática crónica, foram descritos efeitos indesejáveis com Aerius em mais 3 % dos doentes comparativamente com aqueles que receberam placebo.
English: Aerius oral solution is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Portuguese: Aerius solução oral é um medicamento antialérgico que não causa sonolência.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for orodispersible tablet
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote dos comprimidos orodispersíveis
English: Children 6 through 11 years of age: The recommended dose is 5 ml (one 5 ml spoonful) of oral solution once a day.
Portuguese: Crianças dos 6 aos 11 anos de idade: A dose recomendada é 5 ml (uma colher de 5 ml) de solução oral uma vez por dia.
English: If you forget to take Aerius oral solution
Portuguese: Se parar de tomar Aerius solução oral
English: - The active substance is desloratadine 5 mg - The other ingredients of the tablet are calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, talc.
Portuguese: - A substância ativa é a desloratadina 5 mg - Os outros componentes do comprimido são o hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, a celulose microcristalina, o amido de milho, o talco.
English: Aerius oral solution is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Portuguese: Aerius solução oral é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
English: Method of administration Oral use.
Portuguese: Modo de administração Viaoral.
English: There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in children 6 through 11 years of age (see section 5.2).
Portuguese: A experiência com a utilização de desloratadina em crianças com idades entre 6 e 11 anos em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secção 5.2).
English: Children 6 through 11 years of age: 5 ml (2.5 mg) Aerius oral solution once a day.
Portuguese: Crianças com idade entre 6 e 11 anos: 5 ml (2,5 mg) de Aerius solução oral uma vez por dia.
English: Aerius is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Portuguese: Aerius é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
English: Aerius is indicated in adults, adolescents aged 12 years and older and children aged 6 - 11 years old for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Portuguese: Aerius é indicado em adultos, adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos e crianças com idades entre os 6 e os 11 anos para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária (ver secção5.1)