FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Intrinsa 300 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast Testosteron
Bulgarian: Intrinsa 300 микрограма/24 часа трансдермален пластир Тестостерон
Czech: - jestliže jste diabetička, protože testosteron může snížit hladiny cukru v krvi, - jestliže jste v minulosti trpěla nadměrným akné dospělých, nadměrným ochlupením těla či obličeje, ztrátou vlasů, zvětšením klitorisu nebo u Vás došlo k prohloubení hlasu či chrapotu.
Bulgarian: - ако преди сте имали или имате прекалено изразено акне като възрастни, окосмяване по тялото или лицето, косопад, уголемяване на клитора или мутиране на гласа и дрезгав глас.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Rovněž obsahuje: Sorbitan oleát, kopolymer 2-ethylhexylakrylát-1-vinyl-2-pyrrolidon, E110, E180,
Bulgarian: Съдържа още: сорбитан олеат, 2-етилхексилакрилат - 1-винил-2-пиролидон кополимер, E110, E180, син пигмент меден фталоцианин, полиетилен, силиконизиран полиестерен филм.
Czech: POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Czech: Průhledná polyetylénová krycí fólie potištěná barvivem obsahujícím oranžovou žluť SY (E110), rubínový pigment (E180) a modrý pigment ftalokyanin měďnatý.
Bulgarian: Поддържащ слой прозрачен полиетиленов поддържащ филм Печатно мастило сънсет жълто FCF (E110) латолрубин BK (E180) син пигмент меден фталоцианин.
Czech: Při přecitlivělosti na náplast může dojít v místě aplikace ke vzniku závažného kožního erytému, lokálního edému a puchýřů.
Bulgarian: На мястото на приложение може да се появят тежък кожен еритем, локален оток и мехурчета, дължащи се на свръхчувствителност към пластира.
Czech: V kombinovaných údajích fáze III, po vyloučení pacientek užívajících perorálně CEE, u nichž se nedostavilo významné zlepšení sexuální funkce, bylo 50,7 % žen (n=274) léčených Intrinsou a 29,4 %
Bulgarian: ККЕ които не са имали значимо подобрение на сексуалната функция, при 50,7 % от жените (n=274), лекувани с Intrinsa, и при 29,4 % от тези (n=269), лекувани с плацебо, е имало отговор на лечението по отношение на общата задоволителна сексуална активност (първична крайна точка), като отговорът е предефиниран като повишаване на задоволителните активности > 1 за 4 седмици.
Czech: Během léčby Intrinsou se koncentrace DHT zvyšovala úměrně koncentracím testosteronu.
Bulgarian: Концентрациите на ДХТ се повишават успоредно с тези на тестостерон при лечение с Intrinsa.
Czech: lepidlo ve formě akrylátového kopolymeru obsahující kopolymer 2-ethylhexylakrylát-1-vinyl-2
Bulgarian: Самозалепващ се матричен слой с лекарството сорбитан олеат акрилно кополимерно лепило, съдържащо 2-етилхексилакрилат - 1-винил-2-пиролидон кополимер.
Czech: Gastrointestinální poruchy
Bulgarian: Общ тестостерон
Czech: Endometriální účinky
Bulgarian: Ефекти върху ендометриума
Czech: Další časté nežádoucí účinky
Bulgarian: Други нечести нежелани реакции
Czech: - anasarka (rozsáhlé kožní otoky) - astenie (nedostatek energie a síly) - svírání na hrudníku - hrudní diskomfort - abnormální hodnoty krevního fibrinogenu (abnormální srážlivost krve)
Bulgarian: (зачервяване на лицето) - артрит - кисти в гърдите - кръвонапълване на клитора - генитален прурит (сърбеж по гениталиите) - усещане за парене във влагалището - аназарка (генерализиран оток на кожата) - астения (недостиг на енергия и сила) - стягане в гърдите - дискомфорт в гърдите - променени нива на фибриногена в кръвта (променено кръвосъсирване) - ускорен пулс - повишена аланин-аминотрансфераза, повишена аспартат-аминотрансфераза, повишен билирубин в кръвта, отклонения в чернодробните функционални показатели, повишени триглицериди в кръвта (всичките показатели на чернодробната функция)
Czech: V pravidelných intervalech během léčby by lékaři měli sledovat pacientky v souvislosti s výskytem případných nežádoucích účinků androgenů (např. akné, změna růstu vlasů nebo ztráta vlasů).
Bulgarian: Лекарите трябва да следят пациентите си за възможни нежелани андрогенни реакции (напр.
Czech: Tyto reakce byly reverzibilní u většiny pacientů.
Bulgarian: При повечето пациенти тези нежелани реакции са обратими.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání 6 měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR), nebude-li Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP) stanoveno jinak.
Bulgarian: ПРУ ще продължи да подава ПДБ на всеки 6 месеца, освен ако няма други изисквания от страна на CHMP.
Czech: Srdeční poruchy
Bulgarian: Сърдечно-съдово заболяване
Czech: SHBG (nmol/l) 547 91,7 (2,5) DHT = dihydrotestosteron, SHBG = globulin vážící pohlavní hormon SEM = standardní odchylka průměru (Standard Error of the Mean)
Bulgarian: ДХТ = дихидротестостерон, СПХГ = свързващ полови хормони глобулин СГСС = Стандартна грешка на средната стойност
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН/ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Czech: V souladu s prevalencí HSDD jsou údaje pro věk nad 60 let omezené.
Bulgarian: Данните за жени над 60-годишна възраст са ограничени, което отговаря на честотата на НЖПО.
Czech: Krok 3 Přiložte lepicí stranu náplasti na zvolenou plochu kůže a přibližně na 10 sekund ji pevně přitlačte.
Bulgarian: Притиснете целия пластир силно към кожата с дланта на ръката за около 10 секунди.
Czech: Abnormální hodnoty krevního fibrinogenu,
Bulgarian: Абнормен фактор на кръвосъсирване
Czech: Kojení Intrinsu nesmí používat kojící ženy.
Bulgarian: Кърмене Intrinsa не трябва да се използва в периода на кърмене.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE INTRINSU POUŽÍVAT
Bulgarian: Преди да използвате Intrinsa Как да използвате Intrinsa
Czech: Zahněte na tomto místě.
Bulgarian: Пъхнете капачето тук, за да затворите.
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Bulgarian: Списък на нежеланите лекарствени реакции в табличен вид
Czech: svědění)
Bulgarian: УКАЗАНИЯ
Czech: Jedna náplast obsahuje 8,4 mg testosteronum a uvolní 300 mikrogramů testosteronu za 24 hodin.
Bulgarian: Всеки пластир съдържа 8,4 mg тестостерон и отделя по 300 микрограма тестостерон за 24 часа.
Czech: Intrinsa testosteronum
Bulgarian: Intrinsa testosterone
Czech: Společnost také vypracuje vzdělávací program pro lékaře a pacientky.
Bulgarian: Компанията ще предостави и план за обучение на лекарите и пациентките.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Warner Chilcott UK Ltd.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Warner Chilcott UK Ltd.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Intrinsa platné v celé Evropské unii dne 28. července 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Intrinsa на 28 юли 2006 г.
Czech: Další informace o přípravku Intrinsa:
Bulgarian: Допълнителна информация за Intrinsa:
Czech: Používá se u pacientek, které již užívají estrogen (ženský pohlavní hormon).
Bulgarian: Използва се при пациентки, които вече приемат естроген (женски полов хормон).
Czech: Přípravek Intrinsa byl účinnější než placebo.
Bulgarian: Intrinsa е по-ефективен от плацебо.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v dosaženém skóre v dotazníku před zahájením studie a po šesti měsících léčby.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на промяната в резултата от въпросника преди започването на проучването и шест месеца след лечението.
Czech: U žen, kterým byla vyjmuta děloha a vaječníky, se produkce testosteronu snižuje na polovinu.
Bulgarian: При жени с отстранени матка и яйчници количеството на произвеждания тестостерон се намалява наполовина.
Czech: Do dvou hlavních studií bylo zařazeno 1 095 žen (v průměrném věku 49 let), které užívaly přípravek Intrinsa po dobu až jednoho roku.
Bulgarian: Двете основни проучвания включват 1095 жени със средна възраст 49 години, които получават Intrinsa до една година.
Czech: Jelikož testosteron patří mezi dobře známé látky, které se již používají v jiných léčivých přípravcích, společnost kromě provádění vlastních studií využila také údaje z publikované literatury.
Bulgarian: Тъй като тестостеронът е добре познато вещество, което вече се използва в други лекарства, компанията използва данни от публикуваната литература и провежда свои собствени проучвания.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Intrinsa naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Intrinsa - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Intrinsa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Intrinsa са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Intrinsa.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Intrinsa.
Czech: Přípravek Intrinsa je určen k nepřetržité léčbě, používá se formou aplikace jedné náplasti dvakrát týdně.
Bulgarian: Intrinsa се използва като продължително лечение, по един пластир два пъти седмично.
Czech: Oproti tomu ženy, které užívaly placebo, zaznamenaly po šesti měsících zhruba čtyři takové epizody v průběhu čtyř týdnů.
Bulgarian: В сравнение с това жените, които използват плацебо, след шест месеца имат около четири епизода за период от четири седмици.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Intrinsa.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Intrinsa.
Czech: Léčivá látka v přípravku Intrinsa, testosteron, představuje přirozený pohlavní hormon, který produkují muži a v menší míře i ženy.
Bulgarian: Активното вещество в Intrinsa, тестостерон, е естествен полов хормон, произвеждан от мъжете и в по-малка степен от жените.
Czech: Náplast se umisťuje na suchou a čistou kůži podbřišku, ponechává se na místě po dobu tří až čtyř dnů a poté se vymění za novou náplast aplikovanou na jiné místo.
Bulgarian: Пластирът остава върху кожата три или четири дни, след което се заменя от нов пластир на различно място.
Czech: Ve studiích byl použit speciálně navržený dotazník pro zjištění míry sexuálního zájmu a aktivity (zaznamenával se počet uspokojivých sexuálních epizod za období čtyř týdnů).
Bulgarian: При проучванията е използван специално разработен въпросник за измерване на половия интерес и активност посредством отбелязване на броя на задоволителни сексуални епизоди за период от четири седмици.
Czech: Nízké hladiny testosteronu souvisejí s nízkou sexuální touhou, menší mírou sexuálních myšlenek a sníženou vzrušivostí.
Bulgarian: Ниското ниво на тестостерона се свързва със слабо сексуално желание и с намаляване на сексуалните мисли и възбуда.
Czech: Pacientky, které nezaznamenají žádné zlepšení ani po třech až šesti měsících léčby, by měly vyhledat svého lékaře a požádat jej, aby nasazenou léčbu přehodnotil.
Bulgarian: Ако пациентката не почувства подобрение след три до шест месеца лечение, тя трябва да се свърже със своя лекар и лечението да се преразгледа.
Czech: Společnost přezkoumá všechny probíhající studie přípravku Intrinsa s cílem zhodnotit potenciální dlouhodobá rizika včetně rakoviny prsu, rakoviny endometria (děložní sliznice) a vedlejší účinky na srdce a krevní cévy.
Bulgarian: Компанията ще направи преглед на всички текущи проучвания с Intrinsa, за да разгледа възможните дългосрочни рискове, включително рак на гърдата, ендометриален рак (рак на тялото на матката) и нежеланите реакции, засягащи сърцето и кръвоносните съдове.
Czech: Pokud pacientka zaznamená některý z těchto účinků, měla by vyhledat svého lékaře.
Bulgarian: Ако забележат някои от тези реакции, жените трябва да се свържат със своя лекар.
Czech: Přípravek Intrinsa byl srovnáván s placebem (náplastí neobsahující žádnou léčivou látku).
Bulgarian: Intrinsa е сравняван с плацебо (пластир, който не съдържа активно вещество).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Intrinsa (zaznamenané u více než 1 pacientky z 10) patří hirsutismus (zvýšený růst ochlupení, zejména na bradě a nad horním rtem) a reakce v místě aplikace náplasti (zarudnutí a svědění).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Intrinsa (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хирзутизъм (повишено окосмяване, особено по брадичката и горната устна) и реакции на мястото на приложение на пластира (зачервяване и сърбеж).
Czech: Přípravek Intrinsa uvolňuje testosteron přes kůži do krevního řečiště, čímž zajišťuje vzestup hladin testosteronu na úroveň před odejmutím dělohy a vaječníků.
Bulgarian: Intrinsa освобождава тестостерон през кожата в кръвния поток и води до ниво на тестостерона, което съответства на нивото, наблюдавано преди отстраняването на матката и яйчниците.
Czech: Při společném hodnocení výsledků obou studií bylo mezi ženami užívajícími přípravek Intrinsa zaznamenáno za období čtyř týdnů průměrně o 1,07 uspokojivé sexuální epizody více než u žen, jež užívaly placebo.
Bulgarian: Когато резултатите от двете проучвания се разгледат заедно, жените, които използват Intrinsa, имат средно 1,07 повече задоволителни сексуални епизоди от жените, които използват плацебо за период от четири седмици.
Czech: Stejné místo se k aplikaci další náplasti smí použít nejdříve po sedmi dnech.
Bulgarian: Едно и също място не трябва да се използва отново най-малко седем дни.
Czech: Jelikož testosteron je mužský pohlavní hormon, ženy užívající přípravek Intrinsa by měly být sledovány, zda u nich nedochází k „androgenním" vedlejším účinkům (vývoji mužských znaků), například k růstu ochlupení v obličeji, hrubnutí hlasu či vypadávání vlasů.
Bulgarian: Тъй като тестостеронът е мъжки полов хормон, жените, които приемат Intrinsa, трябва да бъдат следени, за да се види дали ще развият някакви „андрогенни" нежелани реакции (появяване на мъжки характеристики), като окосмяване по лицето, мутиране на гласа или косопад.
Czech: Někdy může trvat i déle než měsíc, než pacientka zaznamená zlepšení.
Bulgarian: За да се отчете подобрение от пациентката, може да е необходим повече от месец.
Czech: V průměru ženy, které před léčbou vykazovaly tři uspokojivé sexuální epizody v průběhu čtyř týdnů, zaznamenaly po šesti měsících užívání přípravku Intrinsa zhruba pět takových epizod během čtyřtýdenního období.
Bulgarian: Средно жените, които имат три задоволителни сексуални епизода за период от четири седмици преди лечението, имат около пет епизода за период от четири седмици, след като са използвали Intrinsa шест месеца.
Czech: Nesmí jej užívat také ženy, které trpí rakovinou prsu nebo ji prodělaly v minulosti, dále ženy, které trpí jinou formou rakoviny závislé na estrogenu nebo ji prodělaly v minulosti, ani ženy, jimž v užívání léčiv s obsahem estrogenu brání jakékoli jiné onemocnění.
Bulgarian: Не трябва да се използва и при жени, които имат или са имали рак на гърдата или друг естроген-зависим рак, или които имат други заболявания, заради които не могат да приемат естроген-съдържащи лекарства.
Czech: Přípravek Intrinsa by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na testosteron nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Bulgarian: Intrinsa е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тестостерон или някоя от другите съставки.
Czech: Ženy užívající přípravek Intrinsa by měly dostávat i estrogeny, nikoli však ty, které jsou známé pod označením „konjugované estrogeny", jelikož kombinace konjugovaných estrogenů s přípravkem Intrinsa není tak účinná jako kombinace jiných typů estrogenů s přípravkem Intrinsa.
Bulgarian: Жените, използващи Intrinsa, трябва да прилемат и естрогени, но не от вида, известен като ‘известен като „конюгирани естрогени", тъй като комбинацията им с Intrinsa не е толкова ефективна.
Czech: Jaký přínos přípravku Intrinsa byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Intrinsa са установени в проучванията?
Czech: Společnost, která přípravek Intrinsa vyrábí, bude bedlivě sledovat některé vedlejší účinky přípravku Intrinsa, například jeho androgenní vedlejší účinky.
Bulgarian: Компанията, която произвежда Intrinsa, ще следи внимателно някои от нежеланите реакции на Intrinsa, например андрогенните нежелани реакции.
Czech: Co je Intrinsa?
Bulgarian: Какво представлява Intrinsa?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Intrinsa?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Intrinsa?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Intrinsa je k dispozici zde.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Intrinsa може да се намери тук.
Czech: Přípravek Intrinsa se používá k léčbě nedostatku sexuálních myšlenek a sexuální touhy způsobující psychickou nepohodu u žen, kterým byla vyjmuta děloha i oba vaječníky.
Bulgarian: Intrinsa се използва за лечение на жени с отстранени матка и двата яйчника, с липса на сексуални помисли и сексуално желание, с което им се причинява страдание.
Czech: Na co se přípravek Intrinsa používá?
Bulgarian: За какво се използва Intrinsa?
Czech: Intrinsa je transdermální náplast (náplast, která dodává lék přes kůži), ze které se během 24 hodin uvolní 300 mikrogramů léčivé látky testosteronu.
Bulgarian: Пластирът освобождава 300 микрограма от активното вещество тестостерон за 24 часа.
Czech: Jak byl přípravek Intrinsa zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Intrinsa?
Czech: Jaké informace o přípravku Intrinsa nebyly dosud předloženy?
Bulgarian: Каква информация все още се очаква да бъде получена за Intrinsa?
Czech: Jak přípravek Intrinsa působí?
Bulgarian: Как действа Intrinsa?
Czech: Cesta podání Vnitřní Obal Obsah (koncentrace)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Czech: 1 injekční lahvička + 6 injekčních stříkaček + 6 injekčních jehel + 12 čisticích tamponů
Bulgarian: 6 флакона + 6 спринцовки от 2 m l+ 6 инжекционни игли + 6 марли за почистване
Czech: Tyto příhody mohou mít také těžší průběh.
Bulgarian: Тези събития могат също да бъдат по-тежки.
Czech: Někteří pacienti dokonce spáchali sebevraždu.
Bulgarian: Някои пациенти дори извършват самоубийство.
Czech: Frekvence takové reaktivace se zdá být nízká.
Bulgarian: Честотата на такава реактивация изглежда е ниска.
Czech: Údaje o dlouhodobé účinnosti
Bulgarian: Данни за дългосрочна ефективност
Czech: Proto se doporučuje monitorovat hladiny lipidů.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва контрол на нивата на липидите.
Czech: Pozorně si je, prosím, přečtěte a řiďte se jimi krok za krokem.
Bulgarian: Моля, прочетете указанията внимателно и ги следвайте стъпка по стъпка.
Czech: Jiný čas a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti pacienta.
Bulgarian: Спазването на други срокове и условия на съхранение е на отговорност на потребителя.
Czech: Můžete potřebovat okamžitou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
Bulgarian: Може да се наложи спешна медицинска помощ или постъпване в болница.
Czech: Nedotýkejte se přitom její špičky.
Bulgarian: Не докосвайте върха й.
Czech: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Bulgarian: B-2220 Heist-op-den-Berg Белгия
Czech: In vitro byla prokázána jeho významná imunomodulační aktivita.
Bulgarian: In vitro е доказана значителна имуномодулаторна активност.
Czech: U dalších 4 % nastal přechodný pokles pod dolní limit normálu.
Bulgarian: При други 4 % е установено транзиторното му понижение под долната граница на нормата.
Czech: Psoriáza (nová nebo zhoršená)
Bulgarian: Псориазис (новопоявил се или влошаване на съществуващ)
Czech: Celková odpověd a (n=118)
Bulgarian: Общ отговор а (n=118)
Czech: Neexistují žádné údaje o dlouhodobých účincích na pohlavní dospívání.
Bulgarian: Няма данни за дългосрочните ефекти върху половото съзряване.
Czech: Datum první registrace: 9. března 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 9. března 2010
Bulgarian: 9 март 2000 Дата на последно подновяване:
Czech: Přípravek IntronA by se měl používat v těhotenství pouze tehdy, jestliže potenciální prospěch ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Bulgarian: IntronA може да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Czech: Mnohočetný myelom
Bulgarian: Множествен миелом
Czech: Nutnost adekvátní hydratace
Bulgarian: Необходимост от подходяща хидратация
Czech: Bylo identifikováno více než 14 geneticky odlišných lidských interferonů alfa.
Bulgarian: Известни са над 14 генетично различни вида човешки алфа интерферони.
Czech: Obvyklá počáteční dávka pro jednotlivá onemocnění je uvedena následně nicméně individuální dávky mohou být různé a lékař může změnit Vaši dávku na základě Vaší specifické potřeby:
Bulgarian: По-долу са дадени обичайните начални дози при всяко заболяване; все пак, индивидуалните дози могат да са различни и Вашият лекар може да реши да промени дозировката Ви според Вашите специфични нужди:
Czech: Většina pacientů v těchto klinických studiích byla léčena po dobu jednoho roku.
Bulgarian: При по-голяма част от пациентите в тези клинични проучвания лечението е продължило една година.
Czech: U pacientů s onemocněním v pokročilém stadiu může být nutná denní dávka až 5 milionů IU.
Bulgarian: При пациенти с напреднало заболяване може да е необходима дневна доза от 5 милиона IU.
Czech: 1 200 mg)
Bulgarian: 1 200 mg/ ден)
Czech: Jestli se u Vás objeví tyto příznaky, může Vám lékař doporučit užívat paracetamol.
Bulgarian: Ако тези симптоми се проявят, Вашият лекар може да Ви препоръча да пиете парацетамол.
Czech: Modifikace dávky byla požadována u 30 % pacientů, nejčastěji kvůli anémii a neutropenii.
Bulgarian: Корекция на дозата е била необходима при 30 % от пациентите, най-често заради анемия и неутропения.
Czech: Denní dávky 20 x 10
Bulgarian: Ежедневното инжектиране на 20 x 10
Czech: Druhou rukou vezměte stříkačku, jako by byla pero.
Bulgarian: С другата ръка хванете спринцовката все едно е молив.
Czech: Velmi vzácně se vyskytla ztráta vědomí, většinou u starších pacientů léčených vysokými dávkami.
Bulgarian: Много рядко е наблюдавана загуба на съзнание, предимно при пациенти в напреднала възраст, лекувани с високи дози.
Czech: Interferony mohou ovlivňovat oxidativní metabolické procesy.
Bulgarian: Интерфероните могат да окажат влияние върху окислителните метаболитни процеси.
Czech: Všechny genotypy
Bulgarian: Всички генотипове
Czech: Léčba musí být započata lékařem, který má zkušenosti s postupem léčení nemoci.
Bulgarian: Лечението трябва да се започва от лекар с опит в лечението на съответното заболяване.
Czech: Jeho účinky na těhotenství u člověka nejsou známy.
Bulgarian: Въздействието му върху бременността при хора обаче не е известно.
Czech: Autorizovaný zástupce: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgie
Bulgarian: Упълномощен представител: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Белгия
Czech:  Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Czech: p hodnota
Bulgarian: p стойност
Czech: Pacienta je třeba pečlivě sledovat v průběhu léčby a dokonce i po přerušení léčby.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно мониторирани по време на лечението и дори след неговото преустановяване.
Czech: Děti ve věku 3 let a starší a dospívající
Bulgarian: Деца над 3-годишна възраст и юноши
Czech: Jestliže máte dojem, že účinek přípravku IntronA je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Bulgarian: Ако имате впечатлението, че ефектът на IntronA е твърде силен или твърде слаб, обсъдете това с лекаря или фармацевта си.
Czech: Růst a vývoj (děti a dospívající):
Bulgarian: Растеж и развитие (деца и юноши):
Czech: Novotvary (nespecifikované)
Bulgarian: Неоплазми (неопределени)
Czech: Pacienti by si měli důkladně dvakrát denně čistit zuby a chodit na pravidelné zubní prohlídky.
Bulgarian: Пациентите трябва да мият зъбите си два пъти дневно и редовно да ходят на стоматологичен преглед.
Czech: Byly identifikovány tři hlavní třídy interferonů: alfa, beta a gama.
Bulgarian: Известни са три основни класа интерферони: алфа, бета и гама.