FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: • Risco elevado de tromoembolismo venoso devido à presença de múltiplos fatores de risco (ver secção 4.4);
Danish: • En høj risiko for venøs tromboemboli pga. tilstedeværelse af flere risikofaktorer (se pkt.
Portuguese: - tenha cuidado para não remover acidentalmente o revestimento transparente quando retirar o sistema.
Danish: • Sommetider kan plastrene klistre til indersiden af posen - pas på ikke utilsigtet at fjerne den gennemsigtige film, når du tager plasteret ud
Portuguese: Camada intermédia: adesivo em poli-isobutileno/polibuteno, crospovidona, lactato de lauril, tecido de poliéster não tecido.
Danish: Det mellemste lag: polyisobutylen/polybuten-klæbemiddel, crospovidon, lauryllactat, uvævet polyesterstof.
Portuguese: Dermite alérgica Eczema
Danish: Allergisk dermatitis Eksem
Portuguese: Fatores de risco de TEA
Danish: Risikofaktorer for ATE
Portuguese: Os sintomas de trombose venosa profunda (TVP) podem incluir: - edema unilateral da perna e/ou pé ou ao longo da veia da perna; - dor ou sensibilidade na perna, que poder ser apenas sentida em pé ou ao andar;
Danish: Symptomer på dyb venetrombose (DVT) kan omfatte: - unilateral hævelse af benet og/eller foden eller langs en vene i benet; - smerte eller ømhed i benet, som muligvis kun mærkes, når kvinden står eller går; - øget varme i det afficerede ben; rød eller misfarvet hud på benet.
Portuguese: EVRA 203 microgramas/24 horas + 33,9 microgramas/24 horas sistema transdérmico.
Danish: EVRA 203 mikrogram/24 timer + 33,9 mikrogram/24 timer depotplaster
Portuguese: EVRA 203 microgramas/24 horas + 33,9 microgramas/24 horas sistema transdérmico norelgestromina/etinilestradiol
Danish: EVRA 203 mikrogram/24 timer + 33,9 mikrogram/24 timer depotplastre norelgestromin/ethinylestradiol
Portuguese: Uma vez que contém dois tipos de hormonas, EVRA é designado por "contracetivo hormonal combinado".
Danish: EVRA kaldes et 'kombineret hormonalt præventionsmiddel', fordi det indeholder to hormoner.
Portuguese: • Aplique um sistema novo, imediatamente.
Danish: Der skal omgående påsættes et nyt.
Portuguese: Terceira camada película de terftalato de polietileno (PET) revestimento em polidimetilsiloxano.
Danish: Polyethylenterephthalat (PET) Belægning af polydimethylsiloxan.
Portuguese: • Tem tensão arterial elevada ou a sua tensão arterial aumentou;
Danish: • hvis du har højt blodtryk, eller dit blodtryk stiger
Portuguese: • Dores musculares
Danish: • Muskelspasmer
Portuguese: Embora apenas 10 - 20% da variabilidade dos dados farmacocinéticos possam ser explicados pelo peso (ver secção 5.2), a maior proporção de gravidezes em mulheres com 90 kg ou mais, foi estatisticamente significativa e indica que EVRA é menos eficaz nestas mulheres.
Danish: 5.2), forekom størstedelen af graviditeterne blandt kvinder, der vejede 90 kg eller derover, hvilket var statistisk signifikant og tyder på, at EVRA kan være mindre effektivt hos disse kvinder.
Portuguese: Infeções e infestações frequentes raros
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Almindelig
Portuguese: • Deve utilizar um contracetivo não hormonal até ao Dia 8, quando mudar o seu sistema.
Danish: • Du skal benytte et ikke-hormonalt præventionsmiddel indtil dag 8, når du skifter plastret.
Portuguese: • fraqueza extrema, ansiedade ou falta de ar;
Danish: • ekstrem svækkelse, angst eller åndenød;
Portuguese: • Tromboembolismo venoso - TEV atual (com anticoagulantes) ou antecedentes do mesmo, p. ex., trombose venosa profunda [TVP] ou embolia pulmonar [EP];
Danish: • Venøs tromboemboli - nuværende VTE (behandlet med antikoagulans) eller tidligere (f.eks. dyb venetrombose [DVT] eller lungeemboli [PE]).
Portuguese: EVRA não foi estudado em mulheres com compromisso renal.
Danish: EVRA er ikke undersøgt hos kvinder med nedsat nyrefunktion.
Portuguese: • se tiver hemorragia vaginal inexplicada;
Danish: • hvis du har uforklarlig blødning fra skeden.
Portuguese: • transpiração, náuseas, vómitos ou tonturas;
Danish: • sveden, kvalme, opkastning eller svimmelhed;
Portuguese: É necessário utilizar-se um contracetivo não hormonal, concomitantemente, durante os primeiros 7 dias do novo ciclo.
Danish: Der skal samtidig anvendes et ikke-hormonalt præventionsmiddel i de første 7 dage af den nye cyklus.
Portuguese: Após aplicação de EVRA, os níveis de norelgestromina e de etinilestradiol no soro, atingem um planalto às 48 horas.
Danish: Ca. 48 timer efter applicering af EVRA når norelgestromin- og etinylestradiolniveauer i serum et plateau.
Portuguese: • Aplique sempre o sistema em pele limpa, seca, sem pelos, na nádega, abdómen, parte externa do braço ou parte superior das costas, num local onde não será friccionado pela roupa apertada.
Danish: • Sæt det på balden, maven, ydre overarm eller øverst på ryggen, et sted, hvor det ikke bliver gnedet af stramtsiddende tøj
Portuguese: • se tem níveis elevados de gordura no sangue (hipertrigliceridemia) ou antecedentes familiares positivos para esta doença.
Danish: • hvis du har forhøjet indhold af fedt i blodet (hypertriglyceridæmi), eller hvis nogen i din familie har denne tilstand.
Portuguese: Distúrbios do humor, afetivos e de ansiedade
Danish: Påvirket sindstilstand og angsttilstande
Portuguese: Não existe utilização relevante de EVRA em crianças e adolescentes pré-menarca.
Danish: Det er ikke relevant at anvende EVRA til børn og teenagere før indtræden af den første menstruation.
Portuguese: • mini trombose ou sintomas do tipo trombose temporários, conhecidos como acidente isquémico transitório (AIT)
Danish: hjerteanfald slagtilfælde symptomer, der ligner et mini-slagtilfælde eller et midlertidigt slagtilfælde, kendt som et transitorisk iskæmisk anfald (TIA)
Portuguese: Em caso de sintomas, as mulheres devem ser aconselhadas a procurar assistência médica urgente e a informar o profissional de saúde de que está a tomar um CHC.
Danish: Kvinden skal informeres om at søge akut lægehjælp, hvis der opstår symptomer, og fortælle sundhedspersonalet, at hun tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Portuguese: Displasia cervical*
Danish: Cervix-dysplasi*
Portuguese: Tromboembolismo arterial Enfarte (agudo) do miocárdio*†
Danish: Arteriel tromboemboli (Akut) myokardie-infarkt*†
Portuguese: Durante o período pós-parto, deve ser considerado o risco aumentado de TEV, quando reiniciar EVRA (ver secções 4.2 e 4.4).
Danish: Den forhøjede risiko for VTE i post partum-perioden skal overvejes ved genoptagelse af EVRAbehandling (se pkt.
Portuguese: • Acne, erupção na pele, comichão, irritação da pele
Danish: • Akne, hududslæt, kløe i huden eller hudirritation
Portuguese: Reação cutânea Irritação cutânea
Danish: Udslæt Pruritus Hudreaktion Hudirritation
Portuguese: • Só poderá utilizar um sistema de cada vez.
Danish: • Du må kun bruge ét plaster ad gangen.
Portuguese: Em caso de irritação menor da pele
Danish: I tilfælde af let hudirritation
Portuguese: • se tem anemia de células falciformes (uma doença congénitos dos glóbulos vermelhos);
Danish: • hvis du har seglcelleanæmi (en arvelig sygdom i de røde blodlegemer).
Portuguese: "Coágulos sanguíneos" (trombose) abaixo).
Danish: 2 "Blodpropper").
Portuguese: Em caso de agravamento ou primeiro aparecimento de alguma destas patologias ou fatores de risco, a mulher deve ser aconselhada a contactar o médico a fim de determinar se a utilização de EVRA deve ser interrompida.
Danish: Kvinden skal informeres om at kontakte egen læge ved forværring eller første forekomst af en hvilken som helst af disse tilstande eller risikofaktorer for at beslutte, om EVRA bør seponeres.
Portuguese: Existe agora um novo "Dia 1" e um novo "Dia de Mudança".
Danish: Der er nu en ny "dag 1" og en ny "skiftedag".
Portuguese: Ao iniciar mais tarde, a mulher deve ser aconselhada a utilizar adicionalmente um método de barreira durante os primeiros 7 dias.
Danish: Hvis kvinden starter senere, skal hun rådes til sideløbende at anvende et ikkehormonalt præventionsmiddel i de første 7 dage.
Portuguese: Deve utilizar-se apenas um sistema transdérmico de cada vez.
Danish: Der bør kun bæres ét depotplaster ad gangen.
Portuguese: 1 sistema liberta: 203 microgramas de norelgestromina e 33,9 microgramas de etinilestradiol em 24 horas.
Danish: 1 plaster frigiver: 203 mikrogram norelgestromin og 33,9 mikrogram ethinylestradiol pr. 24 timer
Portuguese: • Abrir o rótulo exterior da saqueta para destruição.
Danish: • trække bortskaffelsesetiketten på dosisposens yderside tilbage.
Portuguese: • Uso concomitante com medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir (ver secções 4.4 e 4.5).
Danish: • Samtidig brug med lægemidler, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir (se pkt.
Portuguese: • se você, ou algum familiar próximo, tem um nível muito elevado de gordura no sangue
Danish: • hvis du, eller nogen i din nærmeste familie, har et højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider);
Portuguese: Acidente vascular cerebral**† Hemorragia cerebral*† Alterações do paladar*
Danish: Cerebrovaskulær hændelse**† Hjerneblødning*† Smagsforstyrrelser*
Portuguese: Ele/ela poderá tornar a mudança do sistema mais fácil para si. Ele/ela poderá dizer-lhe se necessita de utilizar outro método de contraceção.
Danish: Han/hun kan også anbefale dig at benytte en anden præventionsmetode.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama muito frequentes frequentes pouco frequentes raros
Danish: Det reproduktive system og mammae Meget almindelig
Portuguese: Num estudo que compara EVRA com um contracetivo oral contendo norgestimato (fármaco precursor de norelgestromina) 250 mcg/etinilestradiol 35 mcg, os valores da Cmax foram duas vezes superiores para o NGMN e EE em mulheres a quem foram administrados contracetivos orais em comparação com EVRA, enquanto a exposição global (AUC e Css) foi comparável naquelas que utilizaram EVRA.
Danish: Cmax-værdierne var 2 gange højere for NGMN og EE hos forsøgspersoner, som indtog et oralt præventionsmiddel, sammenlignet med værdierne for EVRA, mens den samlede eksponering (AUC og Css) var sammenlignelig hos forsøgspersoner behandlet med EVRA.
Portuguese: Poderão ocorrer hemorragias intra cíclicas ou pequenas perdas de sangue.
Danish: Der kan forekomme gennembrudsblødning eller pletblødning.
Portuguese: 1 sistema de 20 cm 2 contém: 6 mg de norelgestromina e 600 microgramas de etinilestradiol.
Danish: 1 plaster på 20 cm 2 indeholder: 6 mg norelgestromin og 600 mikrogram ethinylestradiol
Portuguese: Em mulheres a utilizarem CHCs foi observado um aumento do risco de acontecimentos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, incluindo enfarte do miocárdio, trombose, acidentes isquémicos transitórios, trombose venosa e embolia pulmonar, sendo estes discutidos mais detalhadamente na secção 4.4.
Danish: En øget risiko for arterielle og venøse trombotiske og tromboemboliske hændelser, inklusive myokardieinfarkt, apopleksi, transitorisk iskæmisk attak, venetrombose og lungeemboli, er observeret hos kvinder, der bruger kombinerede hormonelle præventionsmidler.
Portuguese: Quando parar de tomar EVRA, o risco de formar um coágulo sanguíneo volta ao normal em poucas semanas.
Danish: Når du stopper med EVRA, går der et par uger, hvorefter din risiko for at få en blodprop ikke længere er forhøjet.
Portuguese: • No primeiro "Dia de Mudança" de sistema, Dia 8, retire o sistema usado.
Danish: • Tag det brugte plaster af på den første 'plasterskiftedag', dag 8 • Sæt omgående et nyt plaster på.
Portuguese: CHCs contendo levonorgestrel (5 a 7 acontecimentos)
Danish: Kombineret hormonelt præventionsmiddel indeholdende levonorgestrel (5-7 hændelser)
Portuguese: Ajuste do Dia de Mudança
Danish: Justering af skiftedag
Portuguese: Cada sistema transdérmico de 20 cm contém 6 mg de norelgestromina e 600 microgramas de etinilestradiol.
Danish: Hvert 20 cm2 depotplaster indeholder 6 mg norelgestromin og 600 mikrogram ethinylestradiol.
Portuguese: Se não conseguir parar de fumar e tiver mais de 35 anos, o seu médico pode aconselhá-la a utilizar um tipo diferente de contracetivo;
Danish: 35 år, vil din læge muligvis råde dig til at bruge en anden form for prævention.
Portuguese: • Fibromiomas do útero
Danish: • Fibromer (muskelknuder) i livmoderen
Portuguese: Cancro do fígado
Danish: Leverkræft
Portuguese: A possibilidade de ter um coágulo sanguíneo pode ser mais elevado se tiver outras condições que aumentam este risco (ver secção 2 para mais informação sobre as condições que aumentam o risco de coágulos sanguíneos e os sintomas de um coágulo sanguíneo)
Danish: (Se punkt 2 for yderligere oplysninger om de tilstande, der kan øge risikoen for blodpropper og symptomerne på en blodprop).
Portuguese: • Se teve um bebé e não está a amamentar, não deve começar a utilizar este medicamento antes de
Danish: • Hvis du har fået barn, men ikke ammer det, bør du først begynde at bruge dette lægemiddel, når der er gået 4 uger efter fødslen.
Portuguese: Informe o seu médico, se alguma das condições anteriormente mencionadas se alterar enquanto estiver a utilizar EVRA, por exemplo, um membro próximo da família tiver uma trombose sem razão aparente ou se ganhar muito peso.
Danish: Hvis nogle af ovenstående tilstande ændres, mens du bruger EVRA, f.eks. hvis et nært familiemedlem får en blodprop uden kendt årsag, eller hvis du tager meget på i vægt, er det vigtigt at du kontakter din læge.
Portuguese: Número de acontecimentos
Danish: Antal VTE-hændelser
Portuguese: • Não aplique um novo sistema na mesma zona da pele onde se encontrava o sistema anterior.
Danish: • Påsæt ikke et nyt plaster på samme hudområde som det det plaster, du lige har fjernet.
Portuguese: • Reações no local da administração tal como vermelhidão, irritação, comichão ou erupção na pele
Danish: • Gener på det hudområde, hvor plasteret har siddet, f.eks. rødme, irritation eller udslæt
Portuguese: Não é necessária qualquer contraceção adicional.
Danish: Der er ikke behov for ekstra prævention.
Portuguese: Como utilizar EVRA
Danish: Sådan skal du bruge EVRA
Portuguese: Em casos raros, foram diagnosticados tumores hepáticos não malignos em mulheres a utilizar contracetivos hormonais combinados.
Danish: I sjældne tilfælde er der registreret godartede leversvulster, og endnu sjældnere er der fundet ondartede leversvulster hos kvinder, der anvender kombinerede hormonale præventionsmidler.
Portuguese: • Doença vascular cerebral - acidente vascular cerebral atual, antecedentes de acidente vascular cerebral ou doença prodrómica (p. ex., acidente isquémico transitório, AIT);
Danish: • Cerebrovaskulær sygdom - nuværende apopleksi, tidligere apopleksi eller prodromalsymptom (f.eks. transitorisk iskæmisk attak, TIA)
Portuguese: A mulher poderá não estar protegida contra uma gravidez se houver um período de privação superior a 7 dias.
Danish: Kvinden vil muligvis ikke være beskyttet mod graviditet.
Portuguese: Efeitos secundários raros ( pode afectar até 1 em 1.000 mulheres):
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 kvinder):
Portuguese: • Não é necessário utilizar contraceção adicional.
Danish: • Ingen supplerende prævention er nødvendig.
Portuguese: • Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Portuguese: • Se precisar de fazer análises ao sangue ou urina, informe o seu médico ou o profissional do laboratório de que está a utilizar EVRA, visto que os contracetivos hormonais podem afetar os resultados de algumas análises.
Danish: • Hvis du skal have taget blod- eller urinprøver, skal du fortælle lægen eller laboratoriepersonalet,
Portuguese: Qual o aspeto de EVRA e conteúdo da embalagem EVRA é um sistema transdérmico em plástico, fino, bege e com a impressão "EVRA".
Danish: EVRA er et tyndt, beigefarvet depotplaster af plastik præget med "EVRA".
Portuguese: • Manchas castanhas na face
Danish: • Brune pletter eller skjolder i ansigtet
Portuguese: Dor abdominal Vómitos
Danish: Abdominalsmerter Opkastning Diarré
Portuguese: Se quiser alterar o seu "Dia de Mudança" de sistema para um dia da semana diferente, fale com o seu médico.
Danish: Hvis du ønsker at ændre din "plasterskiftedag" til en anden ugedag, skal du tale med din læge om det. I så fald skal du gennemføre den aktuelle cyklus og fjerne det tredje plaster som planlagt.
Portuguese: Se o equilíbrio entre benefícios e riscos for considerado negativo, o CHC não deve ser prescrito (ver secção 4.3).
Danish: Et kombineret hormonelt præventionsmiddel bør ikke ordineres, hvis balancen mellem fordele og risici anses for at være negativ (se pkt.
Portuguese: Quando utilizar um contracetivo hormonal combinado, como EVRA, é aconselhada a parar de fumar.
Danish: Du rådes til at holde op med at ryge, når du bruger et kombineret hormonelt præventionsmiddel som EVRA.
Portuguese: Tromboembolismo venoso Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino raros
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Sjælden
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes ( pode afetar mais que 1 em 10 mulheres):
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 kvinder):
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos frequentes pouco frequentes raros
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig
Portuguese: Cancro do colo do útero
Danish: Kræft i livmoderhalsen
Portuguese: • Se começar a utilizar depois das 4 semanas após o parto, utilize outro contracetivo não hormonal em adição a este medicamento durante os primeiros 7 dias.
Danish: • Hvis der er gået over 4 uger efter fødslen, skal du i de første 7 dage samtidig bruge et præventionsmiddel, der ikke er et hormonpræparat.
Portuguese: Edema generalizado Edema periférico
Danish: Generaliseret ødem Perifert ødem
Portuguese: • Tensão mamária
Danish: • Brystspændinger.
Portuguese: • Semana 1, 2 e 3: Aplique um sistema e mantenha-o por exatamente sete dias.
Danish: Sæt et plaster på og lad det sidde i nøjagtig syv dage.
Portuguese: Espasmo muscular
Danish: Muskelspasmer
Portuguese: • Tenha sempre contracetivos não hormonais (como os preservativos, a espuma ou a esponja)
Danish: • Du bør altid sørge for at have ikke-hormonale præventionsmidler (f.eks. kondomer, skum eller svamp) ved hånden, som du kan bruge som supplerende prævention, hvis du laver en fejl ved brug af plasteret.
Portuguese: Sistema transdérmico.
Danish: Depotplaster.
Portuguese: • Tem um problema do sistema nervoso, envolvendo movimentos rápidos involuntários do corpo,
Danish: • hvis du har en nervesygdom, der indebærer pludselige bevægelser af kroppen, kaldet sanktvejtsdans (chorea minor)
Portuguese: Depois de avaliar a recomendação do PRAC datada de 10 de outubro de 2013 nos termos do n.º 3 do artigo 107.º-K da Diretiva 2001/83/CE, o CHMP considera que as Autorizações de Introdução no Mercado do Evra, Ioa e Zoely devem ser alteradas.
Danish: Efter gennemgang af PRAC's anbefaling af 10. oktober 2013 i medfør af artikel 107k, litra 3), i direktiv 2001/83/EF er CHMP af den opfattelse, at markedsføringstilladelserne for Evra, Ioa og Zoely bør ændres.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento (RCM) e o Folheto Informativo (FI) revistos estão estabelecidos nos respetivos Anexos I e IIIB para o Evra, Ioa e Zoely.
Danish: Det reviderede produktresumé og den reviderede indlægsseddel fremgår af de pågældende bilag I og IIIB for Evra, Ioa og Zoely.
Portuguese: Anexo IV Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado e explicação detalhada para as diferenças relativamente à recomendação do PRAC
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne samt detaljeret redegørelse for afvigelserne fra anbefalingen fra PRAC (Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering)
Portuguese: Depois de considerar tudo o que foi previamente referido, o PRAC concluiu que a relação benefício-risco dos medicamentos Evra, Ioa e Zoely na indicação de contraceção continua a ser favorável, sujeita à inclusão das restrições, advertências e outras alterações à informação do medicamento acordadas.
Danish: Efter at have taget alt det ovenstående i betragtning konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for Evra, Ioa og Zoely i indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen.
Portuguese: o PRAC concluiu, por conseguinte, que a relação benefício-risco dos medicamentos Evra, Ioa e Zoely na indicação de contraceção continua a ser favorável, sujeita à inclusão das restrições, advertências, outras alterações à informação do medicamento acordada e medidas de minimização dos riscos adicionais.
Danish: konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for lægemidlerne Evra, Ioa og Zoely i indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen samt supplerende risikominimeringsforanstaltninger.
Portuguese: A sua segurança e eficácia foram estudadas em mulheres entre os 18 a 45 anos de idade.
Danish: Dets sikkerhed og virkning er blevet undersøgt blandt kvinder i alderen 18-45 år.
Portuguese: O intervalo sem adesivo não deve ser superior a 7 dias.
Danish: Det plasterfri interval må ikke overstige 7 dage.
Portuguese: Outras informações sobre o Evra
Danish: Andre oplysninger om Evra
Portuguese: O terceiro estudo não comparou o Evra com qualquer outro medicamento.
Danish: I den tredje undersøgelse blev Evra ikke sammenlignet med noget andet lægemiddel.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Evra pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Evra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A empresa que comercializa o Evra realizará um estudo para investigar em maior profundidade o risco de formação de coágulos de sangue.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Evra, vil gennemføre en undersøgelse for at undersøge risikoen for blodpropper yderligere.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Evra.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Evra.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Evra?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Evra?
Portuguese: O Evra demonstrou ser um contractivo eficaz.
Danish: Evra har vist sig at være et effektivt antikonceptionsmiddel.
Portuguese: Em 22 de agosto de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Evra.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Evra den 22. august 2002.
Portuguese: Utilizar um adesivo transdérmico semanalmente em vez de uma pílula diariamente pode ajudar a mulher a aderir à utilização correta do seu método contracetivo.
Danish: Brug af et ugentligt plaster frem for en pille hver dag kan være med til at hjælpe kvinden med at anvende antikonception på korrekt vis.
Portuguese: Foi estudado em três estudos principais em mais de 3000 mulheres que determinaram o número de mulheres que engravidaram enquanto tomavam o medicamento.
Danish: Det har været genstand for tre hovedundersøgelser, der omfattede over 3 000 kvinder, hvor det blev fastslået, hvor mange kvinder blev gravide mens de tog lægemidlet.
Portuguese: O Evra é um contracetivo utilizado para prevenir a gravidez.
Danish: Evra er et antikonceptionsmiddel til forebyggelse af svangerskab.
Portuguese: Caso contrário, devem utilizar-se métodos adicionais de contraceção não hormonal, tais como preservativos.
Danish: Skulle det alligevel ske, skal der anvendes et supplerende ikke-hormonelt antikonceptionsmiddel såsom kondomer.