FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Store in the original pack in order to protect from light.
Estonian: Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
English: Some patients who are well-controlled on a once every 10 days regimen might be treated on an interval of 14 days or longer.
Estonian: Mõned patsiendid, kes alluvad hästi ravile raviskeemiga üks kord iga 10 päeva järel,
English: Each pack contains: - powder in a type 1 glass vial with a chlorobutyl rubber stopper - 5 mL solvent in a type 1 glass pre-filled syringe with a bromobutyl rubber plunger stopper - a plunger rod - a sterile vial adapter for reconstitution - a sterile infusion set - alcohol swab(s) - plaster(s) - gauze pad(s).
Estonian: Üks pakend sisaldab: - pulber viaalis (I tüüpi klaasist) klorobutüülkummist punnkorgiga; - 5 ml lahustit süstlis (I tüüpi klaasist) bromobutüülkummist kolbkorgiga; - üks kolvivarras; - üks steriilne viaaliadapter manustamiskõlblikuks muutmiseks; - üks steriilne infusioonikomplekt; - alkoholis niisutatud vatitups(ud); - plaaster (plaastrid); - marlilapp (marlilapid).
English: The median average dose per injection to treat a bleeding episode was 46.07 (IQR: 32.86-57.03) IU/kg.
Estonian: Keskmise annuse mediaan veritsusepisoodi raviks tehtava süsti kohta oli 46,07 (interkvartiilne vahemik 32,86…57,03) RÜ/kg.
English: The median overall dose to treat a bleeding episode was 51.47 IU/kg (IQR: 35.21-61.73) in the weekly prophylaxis arm, 49.62 IU/kg (IQR: 35.71-94.82) in the individualised interval prophylaxis arm and 46.58 IU/kg (IQR: 33.
Estonian: Veritsusepisoodi raviks kasutatav üldine mediaanannus oli iganädalase profülaktika rühmas 51,47 RÜ/kg (interkvartiilne vahemik 35,21…61,73); individualiseeritud profülaktika rühmas 49,62 RÜ/kg (interkvartiilne vahemik 35,71…94,82) ja vajaduspõhise ravi rühmas 46,58 RÜ/kg (interkvartiilne vahemik 33,33…59,41).
English: Table 5: Comparison of PK Parameters of ALPROLIX (rFIXFc) by Age Category PK Parameters1
Estonian: ALPROLIX'i farmakokineetiliste (FK) parameetrite (rFIXFc) võrdlus vanusekategooriate lõikes
English: Do not touch the inside of the cap or the syringe tip.
Estonian: Ärge puutuge korgi sisepinda ega süstla otsa.
English: ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection
Estonian: ALPROLIX 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
English: The median average dose per injection to treat a bleeding episode was 63.51 (interquartile range, 48.9299.44) IU/kg.
Estonian: Keskmise annuse mediaan veritsusepisoodi raviks tehtava süsti kohta oli 63,51 RÜ/kg (interkvartiilne vahemik 48,92...99,44).
English: Each pack of ALPROLIX contains 1 powder vial, 5 mL solvent in pre-filled syringe, 1plunger rod, 1vial adapter, 1 infusion set, 2 alcohol swabs, 2 plasters and 1 gauze pad
Estonian: Üks ALPROLIX'i pakend sisaldab: 1 pulbriviaali, 5 ml lahustit süstlis, 1 kolvivarrast, 1 viaaliadapterit, 1 infusioonikomplekti, 2 alkoholis niisutatud vatitupsu, 2 plaastrit ja 1 marlilappi.
English: It is strongly recommended that every time ALPROLIX is given, the name and batch number of the product are recorded.
Estonian: Iga kord, kui teile ALPROLIX'i manustatakse, on tungivalt soovitatav ravimi nimi ja partii number üles märkida.
English: Once you have prepared ALPROLIX it should be used right away.
Estonian: ALPROLIX tuleb kohe pärast selle ette valmistamist ära kasutada.
English: How to use ALPROLIX
Estonian: Kuidas ALPROLIX'i kasutada
English: Treatment should be under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia.
Estonian: Ravi tohib teostada ainult hemofiilia ravis kogenenud arsti järelevalve all.
English: Obstructive uropathy Haematuria Renal colic
Estonian: Obstruktiivne uropaatia Hematuuria Neeruvoolmed
English: Powder: 250 IU eftrenonacog alfa (approx. 50 IU/mL after reconstitution), Powder: 500 IU eftrenonacog alfa (approx. 100 IU/mL after reconstitution) Powder: 1000 IU eftrenonacog alfa (approx. 200 IU/mL after reconstitution) Powder: 2000 IU eftrenonacog alfa (approx. 400 IU/mL after reconstitution) Powder: 3000 IU eftrenonacog alfa (approx. 600 IU/mL after reconstitution)
Estonian: Pulber: 250 RÜ alfaeftrenonakogi (ligikaudu 50 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist), Pulber: 500 RÜ alfaeftrenonakogi (ligikaudu 100 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 1000 RÜ alfaeftrenonakogi (ligikaudu 200 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 2000 RÜ alfaeftrenonakogi (ligikaudu 400 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist) Pulber: 3000 RÜ alfaeftrenonakogi (ligikaudu 600 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist)
English: During the shelf-life, the product may be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period not exceeding 6 months.
Estonian: Kõlblikkusaja jooksul võib ravimit säilitada toatemperatuuril (kuni 30°C) ühe, kuni 6-kuulise ajaperioodi jooksul.
English: How to store ALPROLIX
Estonian: Kuidas ALPROLIX'it säilitada
English: After preparation, the solution to inject is clear to slightly opalescent and colourless.
Estonian: Pärast ette- valmistamist on lahus läbipaistev või kergelt küütlev ja värvitu.
English: Break off the white, tamper-resistant, plastic cap from the solvent syringe by bending at the perforation cap until it snaps off. Set the cap aside by placing it with the top down on a flat surface.
Estonian: Murdke lahustisüstlalt valge plastist turvakork, painutades perforatsioonikohast, kuni see lahti murdub.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): dizziness, taste alteration, bad breath, feeling tired, pain at the injection site, rapid heartbeat, blood in the urine (haematuria), pain in your side (renal colic), low blood pressure, and decreased appetite.
Estonian: maitsetundlikkuse muutused, halb hingeõhk, väsimustunne, valu süstekohas, kiired südamelöögid, veri uriinis (hematuuria), valu küljes (neeruvoolmed), madal vererõhk ja söögiisu vähenemine.
English: Protect from direct sunlight.
Estonian: Hoidke otsese päikesevalguse eest kaitstult.
English: Slowly pull on the plunger rod to draw back all the solution through the vial adapter into the syringe.
Estonian: Tõmmake aeglaselt kolvivarrast allapoole ning tõmmake kogu lahus läbi viaaliadaptri süstlasse.
English: ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection eftrenonacog alfa recombinant coagulation factor IX, Fc fusion protein This medicine is subject to additional monitoring.
Estonian: ALPROLIX 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ALPROLIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ALPROLIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ALPROLIX 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti alfaeftrenonakog (eftrenonacogum alfa), rekombinantne IX hüübimisfaktor, Fc fusioonvalk Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
English: ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU eftrenonacog alfa.
Estonian: ALPROLIX 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalselt 250 RÜ alfaeftrenonakogi (eftrenonacogum alfa).
English: Remove the plastic flip-top cap from the ALPROLIX vial
Estonian: Eemaldage ALPROLIX'i viaali eemaldatav plastkate.
English: ALPROLIX is provided as a powder and solvent for solution for injection.
Estonian: ALPROLIX'it tarnitakse süstelahuse pulbri ja lahustina.
English: Incremental Recovery (IU/dL per IU/kg) AUC/Dose (IU*h/dL per IU/kg)
Estonian: Astmeline taastumine (RÜ/dl RÜ/kg kohta) AUC/annus (RÜ*h/dl RÜ/kg kohta) Cmax (RÜ/dl) CL (ml/h/kg) t½ (h)
English: ALPROLIX contains sodium
Estonian: ALPROLIX sisaldab naatriumi
English: Attach the syringe with the prepared ALPROLIX solution to the end of the infusion set tubing by turning clockwise.
Estonian: Kinnitage ette valmistatud ALPROLIX'i lahust sisaldav süstal infusioonikomplekti voolikusüsteemi otsa, pöörates seda päripäeva.
English: Pharmacokinetic samples were collected pre-dose and then subsequently at 11 time points up to 240 hours (10 days) post-dose.
Estonian: 11 ajapunktis kuni 240 tunni (10 päeva) möödumiseni.
English: Solvent for ALPROLIX sodium chloride water for injections
Estonian: ALPROLIX lahusti naatriumkloriid süstevesi
English: Haemorrhage Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Estonian: Hemorraagia Varane hemartroos, lihasveritsus või suuõõne veritsus
English: It should be noted that patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis with subsequent challenge with factor IX.
Estonian: Tuleb märkida, et IX faktori järgmisel kasutuskorral võib IX faktori inhibiitoritega patsientidel olla anafülaksia tekkerisk tõusnud.
English: Subjects had a median of 0.38 (IQR: 0.00-1.43) spontaneous joint bleeds in Study III.
Estonian: Uuringus III oli uuritavatel spontaansete liigeseverejooksude mediaanarv 0,38 (interkvartiilne vahemik 0,00…1,43).
English: ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU eftrenonacog alfa.
Estonian: ALPROLIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalselt 2000 RÜ alfaeftrenonakogi (eftrenonacogum alfa).
English: If you require a central venous access device (CVAD), risk of CVAD-related complications including local infections, presence of bacteria in the blood and catheter -site blood clots should be considered.
Estonian: Juhul kui peate kasutama tsentraalveeni kateetrit, tuleb arvestada tsentraalveeni kateetriga seotud tüsistuste, sh lokaalse infektsiooni, bakterite verre sattumise ja kateetrikoha verehüüvete tekke riskiga.
English: • Talk to your doctor if you think that your bleeding is not being controlled with the dose you receive, as there can be several reasons for this.
Estonian: • Juhul kui arvate, et teile määratud annus ei ole veritsuse kontrollimiseks piisav, pidage nõu oma arstiga.
English: Do not increase the total dose of ALPROLIX to control your bleed without talking to your doctor.
Estonian: Veritsuse peatamiseks ei tohi ALPROLIX'i koguannust suurendada enne, kui olete oma arstiga nõu pidanud.
English: Connect the solvent syringe to the vial adapter by inserting the tip of the syringe into the adapter opening.
Estonian: Kinnitage lahustisüstal viaaliadapterile, sisestades süstla otsa adapteri avasse.
English: ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU eftrenonacog alfa.
Estonian: ALPROLIX 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalselt 3000 RÜ alfaeftrenonakogi (eftrenonacogum alfa).
English: All of the 30 patients were treated with ALPROLIX on a prophylactic dosing regimen starting with 50-60 IU/kg every 7 days, with adjustment of dose to a maximum of 100 IU/kg and dosing interval to a minimum of once weekly and a maximum of twice weekly.
Estonian: Annust kohandati maksimaalselt kuni 100 RÜ/kg ning annustamisintervalli vahemikus minimaalselt üks kord nädalas kuni maksimaalselt kaks korda nädalas.
English: ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU eftrenonacog alfa.
Estonian: ALPROLIX 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalselt 500 RÜ alfaeftrenonakogi (eftrenonacogum alfa).
English: Table 3: Pharmacokinetic parameters of ALPROLIX (50 IU/kg dose)
Estonian: ALPROLIX'i (annuses 50 RÜ/kg) farmakokineetilised parameetrid Farmakokineetilised parameetrid1
English: The effects of higher than recommended doses of ALPROLIX have not been characterised.
Estonian: ALPROLIX'i toime soovitatust suuremate annuste korral ei ole teada.
English: Table 1: Guide to ALPROLIX dosing for treatment of bleeding episodes and surgery
Estonian: ALPROLIX'i annustamisjuhis veritsusepisoodidel ja operatsioonidel
English: ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Estonian: ALPROLIX 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ALPROLIX 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ALPROLIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ALPROLIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ALPROLIX 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
English: Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reaction.
Estonian: B-hemofiiliaga patsientidel, kellel on IX faktori inhibiitorid ning anamneesis allergilised reaktsioonid, on immuuntolerantsuse indutseerimise järgselt teatatud nefrootilisest sündroomist.
English: Median weekly dose for subjects in the fixed weekly arm was 45.17 IU/kg (interquartile range (IQR) 38.153.7) in Study I. The corresponding median Annualised Bleeding Rates (ABR) in subjects evaluable for efficacy were 2.95 (IQR: 1.01-4.35) and remained similar throughout Study III (1.85 (IQR: 0.76-4.0)).
Estonian: Efektiivsushindamistes osalenud patsientidel oli vastav aastase veritsusmäära (AVM) mediaan 2,95 (interkvartiilne vahemik 1,01…4,35) ja see jäi sarnaseks kogu uuringu III vältel (1,85 (interkvartiilne vahemik 0,76…4,0)).
English: ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU eftrenonacog alfa.
Estonian: ALPROLIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalselt 1000 RÜ alfaeftrenonakogi (eftrenonacogum alfa).
English: You should always use ALPROLIX exactly as your doctor has told you, check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Estonian: Enne ALPROLIX'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: All pharmacokinetic studies with ALPROLIX were conducted in previously treated patients with severe haemophilia B. Data presented in this section were obtained by one-stage clotting assay with a silica-based aPTT reagent calibrated against factor IX plasma standards.
Estonian: Kõik ALPROLIX'i farmakokineetika uuringud viidi läbi eelnevalt ravitud raskekujulise B-hemofiiliaga patsientidel.
English: Dose
Estonian: Lahusti
English: ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection eftrenonacog alfa recombinant coagulation factor IX, Fc fusion protein
Estonian: ALPROLIX 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ALPROLIX 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ALPROLIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ALPROLIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ALPROLIX 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti eftrenonacogum alfa rekombinantne IX hüübimisfaktor, Fc fusioonvalk
English: Table 2: Adverse reactions reported for ALPROLIX in clinical trials
Estonian: ALPROLIX'iga läbi viidud kliiniliste uuringute käigus teatatud kõrvaltoimed
English: Place the vial on a flat surface.
Estonian: Pange kork kõrvale, lamedale pinnale, ülaosa allpool.
English: For subjects in the individualised interval arm, the median dosing interval was 12.53 days (IQR: 10.4-13.4) in Study I. The corresponding median ABR was 1.38 (IQR: 0.00-3.43) and remained similar throughout Study III (1.85 (IQR: 0.76-4.0)).
Estonian: AVM-i vastav mediaan oli 1,38 (interkvartiilne vahemik 0,00…3,43) ja see jäi sarnaseks kogu uuringu III vältel (1,85 (interkvartiilne vahemik 0,76…4,00)).
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 50 IU eftrenonacog alfa.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml süstelahust ligikaudu 50 RÜ alfaeftrenonakogi.
English: ALPROLIX 250 IU powder for injection ALPROLIX 500 IU powder for injection ALPROLIX 1000 IU powder for injection ALPROLIX 2000 IU powder for injection ALPROLIX 3000 IU powder for injection eftrenonacog alfa recombinant coagulation factor IX IV
Estonian: ALPROLIX 250 RÜ süstelahuse pulber ALPROLIX 500 RÜ süstelahuse pulber ALPROLIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ALPROLIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ALPROLIX 3000 RÜ süstelahuse pulber eftrenonacogum alfa rekombinantne IX hüübimisfaktor i.v.
English: Protect the solution from direct sunlight.
Estonian: Hoida otsese päikesevalguse eest.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 200 IU eftrenonacog alfa.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml süstelahust ligikaudu 200 RÜ alfaeftrenonakogi.
English: Paresthesia oral Breath odour
Estonian: Suu paresteesia Halb hingeõhk
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 400 IU eftrenonacog alfa.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml süstelahust ligikaudu 400 RÜ alfaeftrenonakogi.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 600 IU eftrenonacog alfa.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml süstelahust ligikaudu 600 RÜ alfaeftrenonakogi.
English: The median overall dose to treat a bleeding episode was 68.22 IU/kg (interquartile range,
Estonian: Üldise annuse mediaan veritsusepisoodi raviks oli 68,22 RÜ/kg (interkvartiilne vahemik 50,89...126,19).
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 100 IU eftrenonacog alfa.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml süstelahust ligikaudu 100 RÜ alfaeftrenonakogi.
English: Sucrose
Estonian: Raviseire
English: ALPROLIX is administered by intravenous (IV) injection after dissolving the powder for injection with the solvent supplied in the pre-filled syringe.
Estonian: süstena pärast süstelahuse pulbri lahustamist süstlis tarnitud lahustiga.
English: Gastrointestinal disorders
Estonian: Naatriumkloriid Süstevesi
English: Solvent
Estonian: Eakad
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution.
Estonian: Kui preparaadi manustamiskõlblikuks muutmise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb lahus kohe ära kasutada.
English: Solvent: sodium chloride, water for injections
Estonian: Lahusti: naatriumkloriid süstevesi
English: Headache Dizziness Dysgeusia
Estonian: Pearinglus Maitsetundlikkuse häired
English: No significant gender effect was seen.
Estonian: Olulist soost tulenevat mõju ei täheldatud.
English: The terminal elimination half-life (t1/2) ranged from 7.3 hours to 8.6 hours, with mean value 7.7 hours.
Estonian: Eliminatsiooni lõplik poolväärtusaeg (t1/2) oli 7,3 kuni 8,6 tundi, keskmise väärtusega 7,7 tundi.
English: … or onto a small amount of food.
Estonian: … või väikesele toidukogusele.
English: ATCvet code: QC09CA07
Estonian: ATCvet kood: QC09CA07
English: The product is to be administered once daily directly into the mouth or with a small amount of food.
Estonian: Ravimit tuleb manustada üks kord päevas otse suhu või koos väikese toidukogusega.
English: Avoid eye contact.
Estonian: Vältida silma sattumist.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Estonian: Kui täheldate kõrvaltoimeid, isegi selliseid, mida selles pakendis ei ole loetletud või kui usute, et ravim ei toimi, teavitage sellest oma veterinaararsti.
English: Date of first authorisation: Date of last renewal:
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: Viimase uuendamise kuupäev:
English: The absolute bioavailability after oral administration was found to be 33%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus pärast suukaudset manustamist oli 33%.
English: As determined by AUC, food consumption does not affect the overall extent of absorption of telmisartan.
Estonian: AUC põhjal on kindlaks määratud, et toidu tarbimine telmisartaani üldist imendumist ei mõjuta.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast EXP.
English: The CVMP agreed that the periodic safety update report (PSUR) cycle would be re-started at 6 months, 12 months and 24 months following authorisation of the extension, as detailed in the CVMP assessment report.
Estonian: Veterinaarravimite komitee (CVMP) nõustus, et ravimi perioodilise ohutusaruande (PSUR) tsüklit tuleks korrata 6 kuu, 12 kuu ja 24 kuu järel pärast müügiloa pikendamist, nagu kirjeldatud veterinaarravimite komitee (CVMP) raportis.
English: In cats with hypertension it is good clinical practice to regularly monitor blood pressure.
Estonian: Hüpertensiooniga kasside puhul on heaks kliiniliseks tavaks regulaarselt jälgida vererõhku.
English: In case of accidental eye contact, rinse eyes with water.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel loputada silmi veega.
English: If the SBP increases over the course of the disease the daily dose may be increased again up to 2 mg/kg.
Estonian: Kui SVR haiguse ajal tõuseb, võib päevast annust suurendada jälle kuni 2 mg/kg.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (30 ml or 100 ml): 3 years.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg (30 ml või 100 ml): 3 aastat.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary products.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
English: In vitro studies in human, dog, mouse and rat plasma showed a high plasma protein binding (>99.5%), mainly to albumin and α-1-acid glycoprotein.
Estonian: In vitro uuringutes inimese, koera, hiire ja roti vereplasmaga esines ulatuslik seondumine plasmavalkudega (> 99,5%), põhiliselt albumiini ja alfa-1-happe glükoproteiiniga.
English: Separate the dosing syringe from the bottle.
Estonian: Eraldage annustamissüstal pudelist.
English: The target SBP range is between 120 and 140 mmHg.
Estonian: Eesmärk on hoida SVR vahemikus 120-140 mmHg.
English: Semintra is an oral solution and is well accepted by most cats.
Estonian: Semintra on suukaudne lahus, mida enamik kasse hästi vastu võtab.
English: Treatment of systemic hypertension in cats.
Estonian: Süsteemse hüpertensiooni raviks kassidel.
English: See section “Contraindications”.
Estonian: Vt lõik „Vastunäidustused“.
English: Do not use during pregnancy or lactation (see also section 4.7).
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ega laktatsiooni ajal (vt ka lõik 4.7).
English: To avoid contamination, use the provided syringe only to administer Semintra.
Estonian: Saastumise vältimiseks tarvitage lisatud süstalt ainult Semintra manustamiseks.
English: EXP {month/year} Once opened use by ....
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni ........
English: As known from substances acting on the Renin-Angiotensin-Aldosterone System (RAAS), a slight decrease in red blood cell count may occur.
Estonian: Nagu on teada reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemile (RAAS) toimivate ainete kohta, võib esineda vere punaliblede arvu kerget vähenemist.
English: The safety and efficacy of telmisartan for the management of systemic hypertension above 200 mmHg has not been investigated.
Estonian: Ei ole uuritud telmisartaani ohutust ja efektiivsust süsteemse hüpertensiooni puhul üle 200 mmHg.
English: In a European clinical field study, adverse events categorised as renal disorder/insufficiency (includes cases of chronic renal failure, elevated creatinine and/or blood urea nitrogen) were recorded in 3.6% of telmisartan-treated cats and 1% of placebo-treated cats.
Estonian: Euroopa kliinilises väliuuringus esinesid neeruhäire/puudulikkusena kategoriseeritavad kõrvaltoimed (sisaldades kroonilist neerupuuudlikkust, tõusnud kreatiniini ja/või vere uurea lämmastiku taset) 3.6% telmisartaaniga ravitud kassidel ja 1% platseeeboga ravitud kassidel.