FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pediatrisk population I en dubbelblind, randomiserad, multicenter, placebokontrollerad 12-veckorsstudie (n=176, 97 pojkar och 79 flickor) följd av en öppen 40-veckors dostitreringsfas med rosuvastatin (n=173, 96 pojkar och 77 flickor) erhöll patienter i åldern 10-17 år (Tanner-stadium II-V, flickor minst 1 år efter menarche) med heterozygot familjär hyperkolesterolemi rosuvastatin 5, 10 eller 20 mg eller placebo dagligen under 12 veckor, varefter alla erhöll rosuvastatin dagligen under 40 veckor.
Bulgarian: В едно двойно-сляпо, рандомизирано, мултицентрово, плацебо-контролирано, 12-седмично проучване (n=176, 97 от мъжки пол и 79 от женски пол), последвано от 40-седмично (n=173, 96 от мъжки пол и 77 от женски пол), открито, фаза титриране на дозата на розувастатин, пациенти на възраст 10-17 години (стадий II-IV по Танер, момичета поне 1 година след началото на менструацията) с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия получаваха розувастатин 5, 10 или 20 mg или плацебо дневно за 12 седмици и след това всички получаваха розувастатин дневно за 40 седмици.
Swedish: Rosuvastatin studerades också i en 2-årig öppen studie med titrering till måldos, där 198 barn i åldern 6-17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi deltog (88 pojkar och 110 flickor), Tannerstadium <II-V).
Bulgarian: Розувастатин е проучван също в едно 2-годишно открито клинично проучване с титриране на дозата до желаната доза при 198 деца с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия на възраст 6 до 17 години (88 момчета и 110 момичета, стадий по Танер <II-V).
Swedish: Inga effekter på tillväxt, vikt, BMI eller könsmognad kunde påvisas efter 24 månaders behandling (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Не се установява ефект върху растежа, теглото, ИТМ или половото съзряване след 24 месеца на лечение (вж точка 4.4).
Swedish: Patienterna i åldern 6-9 år (n=64) kunde upptitreras till en max-dos om 10 mg en gång dagligen, medan max-dosen för patienterna i åldern 10-17 år (n=134) var 20 mg en gång dagligen.
Bulgarian: При пациентите на възраст 6 до 9 години (n=64) дозата може да се титрира до максимална доза 10 mg веднъж дневно, а при пациенти на възраст 10 до 17 години (n=134) до максимална доза 20 mg веднъж дневно.
Swedish: Efter 52 veckors studiebehandling påvisades ingen effekt på tillväxt, vikt, BMI eller könsmognad (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: След 52 седмици на изследваното лечение, не беше установен никакъв ефект върху растежа, теглото, BMI или половото съзряване (вж. точка 4.4).
Swedish: För barn och ungdomar med heterozygot familjär hyperkolesterolemi är 5 mg dagligen den vanliga startdosen.
Bulgarian: При деца и младежи с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия обичайната начална доза е 5 mg дневно.
Swedish: För de olika åldersgrupperna var genomsnittlig minskning av LS från baslinjen för LDL-C43 % (vid baslinjen: 234 mg/dl, månad 24: 124 mg/dl), -45 % (vid baslinjen: 234 mg/dl, 124 mg/dl ) och -35 % (vid baslinjen: 241 mg/dl, månad 24: 153 mg/dl) för åldersgruppen 6 till <10, 10 till <14 respektive 14 till <18 år.
Bulgarian: 234 mg/dl, 124 mg/dl), и -35% (изходно ниво: 241 mg/dl, месец 24: 153 mg/dl) във възрастовите групи 6 до <10, 10 до <14 и 14 до <18 съответно.
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet [Befintlig information om den pediatriska populationen bör ersättas med följande:] Pediatrisk population
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Крестор [Съществуващата информация за педиатричната популация трябва да бъде заменена със следната:]
Swedish: Du har fått rådet att ta en statin, därför att kostförändringar och ökad motion inte var tillräckligt för att korrigera dina kolesterolnivåer.
Bulgarian: Ви и по-голямата физическа активност не са били достатъчни, за да се коригират
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER
Bulgarian: КЛИНИЧНИ
Swedish: Efter 24 månaders behandling med rosuvastatin var den genomsnittliga minskningen av minsta kvadratmedelvärdet (LS) från baslinjen för LDL-C -43 % (vid baslinjen: 236 mg/dl, månad 24: 133 mg/dl).
Bulgarian: След 24 месеца на лечение с розувастатин, LS на средния процент на намаление на LDL-C спрямо изходната стойност е -43% (изходно ниво:
Swedish: • För barn i åldern 10-17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi är den vanliga dosen 520 mg peroralt en gång dagligen.
Bulgarian: При деца на възраст 10 до 17 години с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия обичайният дозов диапазон е 5-20 mg перорално веднъж дневно.
Swedish: • För barn i åldern 6-9 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi är den vanliga dosen 510 mg peroralt en gång dagligen.
Bulgarian: При деца на възраст 6 до 9 години с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия обичайният дозов диапазон е 5-10 mg перорално веднъж дневно.
Swedish: • Om patienten är under 6 år: Crestor ska inte ges till barn under 6 år.
Bulgarian: •Ако пациентът е под 6 годишна възраст:
Swedish: Det finns endast begränsad erfarenhet av behandling av barn i åldern 8-17 år med homozygot familjär kolesterolemi.
Bulgarian: Опитът при деца с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия е ограничен до малък брой деца на възраст между 8 и 17 години.
Swedish: Vad Crestor är och vad det används för [Befintlig information i detta avsnitt bör ersättas med följande:] Crestor tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner.
Bulgarian: Крестор принадлежи към група лекарства, наречени статини.
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса на лекарствените продукти, път на въвеждане и притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Swedish: 2730-097 Barcarena Portugal
Bulgarian: 2730-097 Barcarena
Swedish: Nederländerna AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Bulgarian: Нидерландия AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Swedish: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Bulgarian: AstraZeneca d.o.o. Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Swedish: United Kingdom
Bulgarian: Обединено кралство
Swedish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Bulgarian: Люксембург NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Swedish: Grekland AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Bulgarian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Swedish: Tyskland AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Bulgarian: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Swedish: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Bulgarian: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Swedish: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Bulgarian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Swedish: Bulgarien AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Bulgarian: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Swedish: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Bulgarian: Финландия AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4
Swedish: Hur mycket du ska ta
Bulgarian: Колко трябва да приемате
Swedish: Andra substitutioner observerades mindre ofta.
Bulgarian: Други замествания се наблюдават по-рядко.
Swedish: Det finns ej adekvata och välkontrollerade studier hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма достатъчно и добре контролирани проучвания при бременни жени.
Swedish: Hos vissa av dessa patienter gavs ytterligare faktor VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VIII.
Swedish: Se även avsnitt 4.2 och 4.3.
Bulgarian: Вижте също точки 4.2 и 4.3
Swedish: *)historiska kontroller
Bulgarian: *)исторически контроли
Swedish: Det är särskilt viktigt att du:
Bulgarian: Особено важно е:
Swedish: Det är inte känt hur ofta de förekommer:
Bulgarian: Не е известно с каква честота се получават:
Swedish: • Ta detta läkemedel via munnen.
Bulgarian: Приемайте това лекарство през устата.
Swedish: Vänligen se "Varningar och försiktighet" avsnitt 2 ovan.
Bulgarian: Моля вижте „Предупреждения и предпазни мерки" в точка 2 по-горе.
Swedish: Barn och ungdomar CRIXIVAN rekommenderas inte till barn under 18 års ålder.
Bulgarian: Деца и юноши CRIXIVAN не се препоръчва при деца на възраст под 18 години.
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar
Bulgarian: нисък брой на червените кръвни клетки
Swedish: Följande effekter kan förekomma:
Bulgarian: Може да се появят следните ефекти:
Swedish: Immunsystemets huvudsakliga uppgift är att skydda dig från infektioner.
Bulgarian: Главната роля на имунната система е да Ви предпазва от инфекции.
Swedish: CD4-celler är en viktig del av ditt immunsystem.
Bulgarian: CD4 клетките са важна част от имунната Ви система.
Swedish: Sättet på vilket dessa bidrar till resistensutveckling är dock komplext.
Bulgarian: Базата на техния принос за резистентността, обаче, е комплексна.
Swedish: Kan administreras utan restriktioner vad gäller tidpunkt för administrering eller föda.
Bulgarian: Може да се прилага без ограничения по отношение на времето на прилагане или храна.
Swedish: Ingen av dessa substitutioner ensam var varken nödvändig eller tillräcklig för resistens.
Bulgarian: Нито едно от тези замествания не е било или необходимо, или достатъчно за появата на резистентност.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera hur detta läkemedel fungerar för dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява как това лекарство Ви действа.
Swedish: De läkemedel som omnämnts ovan beskrivs inte i tabell 1 och 2 såvida inte specifik information angående läkemedelsinteraktion är tillgänglig.
Bulgarian: Лекарствените продукти изброени по-горе не се повтарят в таблица 1 и 2 освен ако има специфични данни за взаимодействие.
Swedish: Den kliniska signifikansen av detta fynd är okänd.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази находка не е известно.
Swedish: • smärta och svårigheter att röra axeln.
Bulgarian: • болка и затруднено движение в рамото.
Swedish: Systemorganklass
Bulgarian: Системо-органни класове
Swedish: • blod i urinen.
Bulgarian: кръв в урината.
Swedish: CRIXIVAN har eventuellt inte dessa effekter hos alla patienter.
Bulgarian: CRIXIVAN може да няма тези ефекти при всички пациенти.
Swedish: • Ta läkemedlet 1 timme före eller 2 timmar efter måltid.
Bulgarian: Приемайте го 1 час преди или 2 часа след хранене.
Swedish: • svårigheter att somna
Bulgarian: трудно заспиване
Swedish: Om du har glömt bort att ta en dos, ta den inte senare på dagen.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, не я вземайте по-късно през деня.
Swedish: Du kan fortfarande få infektioner eller andra sjukdomar som hör samman med hiv.
Bulgarian: Вие все още може да бъдете засегнати от инфекции или други заболявания, свързани с HIV.
Swedish: För optimal absorption bör CRIXIVAN ges utan föda, men med vatten, 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid.
Bulgarian: За оптимална абсорбция, CRIXIVAN трябва да се прилага без храна, но с вода 1 час преди или 2 часа след хранене.
Swedish: Om detta inträffar, undvik att köra bil eller använda maskiner.
Bulgarian: Ако това се случи при Вас, не шофирайте и не работете с машини.
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta kan hända (kan inte beräknas från tillgängliga data), men reaktionen kan ibland vara svår och inkludera chock.
Bulgarian: Не се знае колко често може да се случи това (от наличните данни не може да бъде направена оценка), но реакцията може понякога да бъде тежка и да включва шок.
Swedish: • Om detta sker kommer din behandling att sluta fungera.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашето лечение ще стане неефективно.
Swedish: Kombination rekommenderas ej.
Bulgarian: Комбинацията не се препоръчва
Swedish: Eftersom CRIXIVAN måste tas i intervall om 8 timmar bör ett schema, som är passande för patienten, läggas upp.
Bulgarian: Тъй като CRIXIVAN трябва да се приема през интервали от 8 часа, следва да се разработи схема, удобна за пациента.
Swedish: Ingen särskild dosrekommendation kan ges.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени специфични препоръки за дозиране.
Swedish: Om ingen annan behandling finns tillgänglig, använd med noggrann övervakning.
Bulgarian: Ако няма алтернативно лечение, използвайте при внимателно мониториране.
Swedish: Kristaller har setts i urinen hos råttor, en apa och en hund.
Bulgarian: Установено е наличието на кристали в урината на плъхове, една маймуна и едно куче.
Swedish: I sällsynta fall kan muskelbesvären vara allvarliga (rabdomyolys).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни проблеми може да бъдат сериозни (рабдомиолиза).
Swedish: • minska risken att du får sjukdomar förenade med hiv
Bulgarian: да се намали риска от заболявания, свързани с HIV
Swedish: Använd den lägsta möjliga dosen av atorvastatin med noggrann övervakning.
Bulgarian: Използвайте най-ниската възможна доза аторвастатин при внимателно мониториране.
Swedish: Relevansen av fynden för människa är förmodligen begränsad.
Bulgarian: Значимостта на тези данни при хора вероятно е ограничена.
Swedish: Detta sker hos vissa personer med framskriden hiv-infektion (AIDS) och som tidigare haft hiv-relaterade infektioner.
Bulgarian: Това се случва при някои хора с напреднала HIV инфекция (СПИН), които са имали предишни, свързани с HIV инфекции.
Swedish: Detta kan bero på att kroppen återfått förmågan att bekämpa infektioner.
Bulgarian: Може да се дължи на факта, че Вашият организъм е отново способен да се бори срещу инфекциите.
Swedish: Ett orsakssamband har anförts även om verkningsmekanismen ej klarlagts.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, въпреки че механизмите на действие не са били изяснени.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Bulgarian: Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos (en typ av socker).
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (вид захар).
Swedish: Uppsök läkare omgående om du märker några av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva omedelbar medicinsk behandling:
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар незабавно, ако забележите следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от незабавно медицинско лечение:
Swedish: De resulterande omogna partiklarna är inte infektiösa och kan ej förorsaka nya infektionscykler.
Bulgarian: Получаващите се незрели частици не са инфекциозни и не са в състояние да причинят нови цикли на инфекция.
Swedish: Det rekommenderas att hiv-infekterade kvinnor inte ska amma sina spädbarn under några omständigheter för att undvika överföring av hiv.
Bulgarian: Препоръчва се жените, инфектирани с HIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаване на HIV.
Swedish: • sänka mängden hiv i kroppen (din "viral load")
Bulgarian: да се намали количеството на HIV във Вашия организъм (Вашето вирусно натоварване)
Swedish: Vissa av dessa händelser förknippades med svaga höjningar av serumkreatinin.
Bulgarian: Някои от тези събития са свързани с леко повишаване на серумния креатинин.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Bulgarian: Виж листовката за допълнителна информация.
Swedish: Andra läkemedel och CRIXIVAN
Bulgarian: Други лекарства и CRIXIVAN
Swedish: • Det är viktigt för vuxna att dricka minst 1,5 liter vätska varje dag under tiden CRIXIVAN tas.
Bulgarian: Важно е възрастните всеки ден да изпиват най-малко 1,5 литра течности, докато приемат CRIXIVAN.
Swedish: Detta kallas för antiretroviral kombinationsbehandling.
Bulgarian: Това се нарича комбинирано антиретровирусно лечение.
Swedish: • öka antalet CD4 (T-)-celler.
Bulgarian: да се увеличи броя на CD4 (T) клетките.
Swedish: I studier bibehålls denna effekt även efter längre tids uppföljning.
Bulgarian: В рамките на проучванията, този ефект е траен също така след продължителен период на проследяване.
Swedish: Generellt sett, resulterade dock samtidigt uttryck av ett större antal substitutioner vid de elva identifierade positionerna i högre grad av resistens.
Bulgarian: Основно, обаче, по-високите нива на резистентност произхождат от едновременната експресия на по-голям брой замествания на единадесетте идентифицирани позиции.
Swedish: CRIXIVAN innehåller en substans som heter indinavir.
Bulgarian: CRIXIVAN съдържа вещество, наречено индинавир.
Swedish: De observerade aminosyrasubstitutionerna verkade ackumuleras sekventiellt och inte i någon bestämd följd, sannolikt som resultat av pågående viral replikation.
Bulgarian: Наблюдаваните аминокиселинни замествания изглежда се натрупват последователно и не в стриктен ред, вероятно като резултат на продължаваща вирусна репликация.
Swedish: Informera läkare så snart som möjligt om du utvecklar svår muskelsmärta eller muskelsvaghet.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако получите силна мускулна болка или слабост.
Swedish: • tecken på infektion - detta kan vara en tidigare infektion som kommer tillbaka kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
Bulgarian: признаци на инфекция - това може да е предходна инфекция, която се възобновява скоро след като анти-HIV терапията е започнала.
Swedish: Mindre än 20% av indinavir utsöndras via njurarna.
Bulgarian: По-малко от 20 % от индинавир се отделят през бъбреците.
Swedish: Säkerhet och effekt för CRIXIVAN för barn yngre än 4 år har inte fastställts (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на CRIXIVAN при деца на възраст под 4 години не са установени (вж. точки 5.1 и 5.2).
Swedish: Akut hemolytisk anemi har rapporterats, i några fall svår och med snabbt förlopp.
Bulgarian: Съобщава се за остра хемолитична анемия, която в някои случаи е била тежка и бързо прогресираща.
Swedish: Sällsynta (≥1/10 000, < 1/1 000); Mycket sällsynta (< 1/10 000); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Detta för att förhindra överföring av hiv till spädbarnet.
Bulgarian: Това е необходимо, за да се избегне предаването на HIV вируса на кърмачето.
Swedish: Det är okänt om CRIXIVAN är skadligt för fostret, när det används av en gravid kvinna.
Bulgarian: Не е известно, дали CRIXIVAN е вреден за нероденото, когато е приеман от бременна жена.
Swedish: Ta inte CRIXIVAN om du tar eller nyligen har tagit något av dessa läkemedel.
Bulgarian: Не приемайте CRIXIVAN, ако приемате или наскоро сте приемали някое от тези лекарства.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 299,2 mg laktos i varje dos om 800 mg (maximal engångsdos).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 299,2 mg лактоза във всяка доза от 800 mg (максимална еднократна доза).
Swedish: CRIXIVAN hjälper till att:
Bulgarian: CRIXIVAN помага:
Swedish: I avsaknad av sådana studier ska försiktighet iakttagas eftersom förhöjda nivåer av indinavir kan uppträda.
Bulgarian: Поради липсата на такива изследвания, трябва да се подхожда внимателно, тъй като могат да се появят повишени нива на индинавир.
Swedish: Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/ESS-språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на EС/EИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Swedish: Åttio antiretroviralt naiva patienter deltog i en tredje publicerad studie.
Bulgarian: Осемдесет пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства са включени в трето публикувано изпитване.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga avseende eventuella effekter av behandling med CRIXIVAN på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Bulgarian: Няма налични данни относно потенциалните ефекти от лечението с CRIXIVAN върху фертилитета при мъже или жени.
Swedish: • yrselkänsla, svaghet eller trötthet.
Bulgarian: • чувство на замаяност, слабост или умора
Swedish: Har ej studerats, kombinerad administration kan resultera i förhöjda nivåer av warfarin.
Bulgarian: Не е проучен, комбинираното прилагане може да доведе до повишени нива на варфарин.
Swedish: Du kan behöva ta blodprover för att undersöka hur din lever fungerar.
Bulgarian: Може да са необходими кръвни изследвания за проверка на чернодробната Ви функция.
Swedish: Hos patienter med ökad risk, ska undersökning av urinen övervägas.
Bulgarian: При пациенти с повишен риск следва да се има предвид скрининг на урината.
Swedish: Om du märker några av dessa tecken, tala med läkare.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези признаци, говорете с Вашия лекар.
Swedish: För att försäkra sig om tillräcklig hydrering, rekommenderas att vuxna patienter dricker minst 1,5 liter vätska under loppet av 24 timmar.
Bulgarian: За да се осигури адекватна хидратация, е препоръчително по време на курса на лечение пациентът да изпива най-малко 1,5 литра течности за 24 часа.
Swedish: Sextiotvå patienter fullföljde studien till vecka 96.
Bulgarian: Шестдесет и два пациенти завършват проучването до 96-та седмица.
Swedish: Baserat på aktuella farmakodynamiska data måste indinavir ges i kombination med andra antiretrovirala medel.
Bulgarian: Въз основа на настоящите фармакодинамични данни, индинавир трябва да бъде използван в комбинация с други антиретровирусни средства.
Swedish: Flertalet patienter fortsatte behandling med CRIXIVAN utan dosreduktion och bilirubin värdena sjönk gradvis mot utgångsvärdet.
Bulgarian: Повечето пациенти продължават лечението с CRIXIVAN без намаляване на дозата, като стойностите на билирубина постепенно спадат към изходната стойност.
Swedish: Distribution av indinavir genom placentabarriären var signifikant hos råttor men begränsad hos kaniner.
Bulgarian: Разпределението на индинавир през плацентарната бариера е значително при плъхове, но ограничено при зайци.
Swedish: Hur CRIXIVAN fungerar CRIXIVAN behandlar hiv och hjälper till att minska antalet hiv-partiklar i blodet.
Bulgarian: Как действа CRIXIVAN CRIXIVAN действа срещу HIV и помага да се намали броя на HIV частиците в кръвта Ви.
Swedish: Den rekommenderade dosen av CRIXIVAN är:
Bulgarian: Препоръчителната доза CRIXIVAN е:
Swedish: CRIXIVAN bör ges av läkare som har erfarenhet av hiv-behandling.
Bulgarian: CRIXIVAN трябва да се предписва от лекари, които имат опит в лечението на HIV инфекцията.
Swedish: Biverkningar har även rapporterats efter introduktion på marknaden*, men då dessa härrör från spontanrapporter kan frekvensen inte fastställas.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции са съобщавани и по време на постмаркетинговия опит* но тъй като те са получени от спонтанни съобщения, честотата им не може да бъде определена.
Swedish: Farmakokinetiken för indinavir hos dessa 11 patienter 6 veckor efter förlossningen liknade i allmänhet den som observerats hos icke-gravida patienter i en annan studie (se avsnitt 4.6).
Bulgarian: Фармакокинетиката на индинавир при тези 11 пациентки на шестата седмица след раждането е в по-голямата си част сходна с тази наблюдавана при не бременни пациентки от друго проучване (вж. точка 4.6).
Swedish: Blödarsjuka patienter ska därför göras uppmärksamma på möjligheten av en ökad blödningsbenägenhet.
Bulgarian: Следователно, пациентите с хемофилия, трябва да бъдат информирани относно възможността от повишено кървене.
Swedish: Effekt av föda
Bulgarian: Ефекти на храната
Swedish: Interaktion genom effekt på transportproteiner kan inte uteslutas.
Bulgarian: Не може да се изключи взаимодействие чрез ефекти върху транспортните белтъци.
Swedish: Dosjustering bör övervägas baserat på patientens kliniska svar på metadonbehandlingen.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата в зависимост от клиничния отговор на пациента към лечението с метадон.
Swedish: Rekommendationer avseende samtidig administrering
Bulgarian: Препоръки по отношение на едновременно прилагане
Swedish: En dosreduktion av rifabutin och en dosökning av CRIXIVAN har inte bekräftats i kliniska studier.
Bulgarian: Намаляването на дозата на рифабутин и увеличаването на дозата на CRIXIVAN не е потвърдено в клинични проучвания.
Swedish: Adekvat hydrering rekommenderas för alla patienter som behandlas med indinavir (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Bulgarian: Адекватна хидратация се препоръчва при всички пациенти на индинавир (вж. точки 4.2 и 4.8).
Swedish: • om du är allergisk mot indinavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към индинавир или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).