FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η απόλυτη από στόματος βιοδιαθεσιμότητα της εφάπαξ δόσης 600 mg δαρουναβίρης μόνο είναι περίπου 37%.
Maltese: Darunavir Il-bijodisponibiltà orali assoluta ta' doża waħda ta' 600 mg darunavir waħdu kienet ta' madwar 37%.
Greek: Εκβάσεις δαρουναβίρη/ριτοναβίρη 800/100 mg μία φορά την ημέρα + OBR N = 294
Maltese: Eżiti darunavir.ritonavir 800/100 mg darba kuljum + OBR N = 294
Greek: Ασθενείς με σοβαρή (Child-Pugh Κατηγορία Γ) ηπατική δυσλειτουργία.
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku sever (Child-Pugh Klassi Ċ).
Greek: Ο γονοτυπικός έλεγχος θα πρέπει να κατευθύνει τη χρήση του REZOLSTA (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1).
Maltese: Testijiet ġenotipiċi għandhom iservu ta' gwida għall-użu ta' REZOLSTA (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, u 5.1).
Greek: Η δαρουναβίρη περιέχει ένα τμήμα σουλφοναμίδης.
Maltese: Darunavir fih moijetà ta' sulphonamide.
Greek: Η επίδραση της σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική της δαρουναβίρης δεν έχει μελετηθεί (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.3 και 4.4).
Maltese: L-effett ta' indeboliment epatiku sever fuq il-farmakokinetiċi ta' darunavir għadu ma ġiex studjat (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3 u 4.4).
Greek: Και στα δύο σκέλη χρησιμοποιήθηκε σταθερή αγωγή που αποτελείτο από φουμαρική δισοπροξιλική τενοφοβίρη 300 mg μία φορά την ημέρα και εμτρισιταμπίνη 200 mg μία φορά την ημέρα.
Maltese: Iż-żewġ friegħi użaw skeda fissa fl-isfond li kienet tikkonsisti f'tenofovir disoproxil fumarate 300 mg darba kuljum u emtricitabine 200 mg darba kuljum.
Greek: ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ Κυκλοσπορίνη Σιρόλιμους
Maltese: IMMUNOSOPPRESSANTI Ciclosporine
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα που επάγουν την ενεργότητα του CYP3A αναμένεται να αυξήσουν την κάθαρση της δαρουναβίρης και της κομπισιστάτης, οδηγώντας σε μειωμένες συγκεντρώσεις της δαρουναβίρης και κομπισιστάτης στο πλάσμα (π.χ. εφαβιρένζη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, ριφαμπικίνη, ριφαπεντίνη, ριφαμπουτίνη, υπερικό/βαλσαμόχορτο) (βλέπε παράγραφο 4.3 και πίνακα αλληλεπιδράσεων παρακάτω).
Maltese: Prodotti mediċinali li jinduċu l-attività ta' CYP3A jkunu mistennija li jżidu t-tneħħija ta' darunavir u cobicistat bir-riżultat ta' konċentrazzjonijiet imnaqqsa ta' darunavir u cobicistat fil-plażma (eż. efavirenz, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, rifampicin, rifapentine, rifabutin, St John's wort) (ara sezzjoni 4.3 u tabella t'interazzjonijiet hawn isfel).
Greek: Επιλεγμένοι ιοί σε αυτές τις συνθήκες και οι οποίοι παρουσίαζαν μειωμένη ευαισθησία στη δαρουναβίρη (εύρος: 23-50-φορές) παρουσίασαν 2 έως 4 υποκαταστάσεις αμινοξέων στο γονίδιο της πρωτεάσης.
Maltese: Virusis magħżula f'dawn il-kundizzjonijiet u li wrew suxxettibilità mnaqqsa għal darunavir (medda: 23-50 darba) kellhom fihom bejn 2 sa 4 sostituzzjonijiet tal-aċidu amminiku fil-ġene protease.
Greek: Η θεραπεία με δαρουναβίρη/κομπισιστάτη 800/150 mg κατά τη διάρκεια του δευτέρου και τρίτου τριμήνου έχει αποδειχθεί ότι οδηγεί σε χαμηλή έκθεση στη δαρουναβίρη, με περίπου κατά 90% μείωση των επιπέδων Cmin (βλ. παράγραφο 5.2).
Maltese: It-trattament b'REZOLSTA matul it-tieni u t-tielet trimestru ntwera li jwassal għal esponiment baxx għal darunavir, bi tnaqqis ta' madwar 90% fil-livelli tas-Cmin (ara sezzjoni 5.2).
Greek: EMA/599498/2014 EMEA/H/C/002819
Maltese: EMEA/H/C/002819
Greek: Η δαρουναβίρη είναι αναστολέας πρωτεάσης.
Maltese: Darunavir huwa impeditur tal-proteażi.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rezolsta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rezolsta
Greek: Το Rezolsta διατίθεται υπό μορφή δισκίων που περιέχουν 800 mg δαρουναβίρης και 150 mg κομπισιστάτης.
Maltese: Rezolsta huwa disponibbli bħala pilloli li fihom 800 mg ta' darunavir u 150 mg ta' cobicistat.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Rezolsta διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Συνολικά, 258 ασθενείς (82%) εμφάνισαν απόκριση μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας και 253 ασθενείς (81%) μετά από 48 εβδομάδες, αποτελέσματα συγκρίσιμα με αυτά που παρατηρήθηκαν παλαιότερα με τη χορήγηση δαρουναβίρης σε συνδυασμό με ριτοναβίρη.
Maltese: B'mod globali, 258 pazjent (82%) kisbu din ir-rispons wara 24 ġimgħa ta' kura, u 253 pazjent (81%) fi 48 ġimgħa, li kien komparabbli ma' riżultati li dehru qabel b'darunavir flimkien ma' ritonavir.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 11-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 11-2014.
Greek: Το Rezolsta είναι αντιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
Maltese: Rezolsta huwa mediċina antivirali li tintuża, flimkien ma' mediċini oħrajn, għall-kura ta' adulti bil-virus tal-immunodefiċjenza umana ta' tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċenzja akkwiżita (AIDS).
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Rezolsta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Rezolsta.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rezolsta;
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Rezolsta?
Greek: Πώς δρα το Rezolsta;
Maltese: Kif jaħdem Rezolsta?
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό δαρουναβίρη/κομπισιστάτη
Maltese: Rezolsta darunavir / cobicistat
Greek: Το Rezolsta περιέχει τις δραστικές ουσίες δαρουναβίρη και κομπισιστάτη.
Maltese: Rezolsta fih is-sustanzi attivi darunavir u cobicistat.
Greek: Δείκτης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του ιικού φορτίου ( η ποσότητα του ιού HIV-1 στο αίμα) σε λιγότερο από 50 αντίγραφα/ml.
Maltese: L-effikaċja tkejlet bi tnaqqis fittagħbija virali (l-ammont ta' virus tal-HIV-1 fid-demm) għal inqas minn 50 kopja/ml.
Greek: Η δαρουναβίρη διατίθεται επί του παρόντος με την εμπορική ονομασία Prezista και η κομπισιστάτη με την εμπορική ονομασία Tybost.
Maltese: Darunavir huwa attwalment awtorizzat bħala Prezista u cobicistat bħala Tybost.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Rezolsta;
Maltese: Għaliex ġie approvat Rezolsta?
Greek: Επειδή η αποτελεσματικότητα της δαρουναβίρης και της κομπισιστάτης έχει ήδη αποδειχθεί και αμφότερες οι ουσίες είναι εγκεκριμένες για χρήση στη θεραπεία της λοίμωξης HIV, οι μελέτες που διενεργήθηκαν είχαν κυρίως ως στόχο να δείξουν ότι οι επιδράσεις και τα επίπεδα δαρουναβίρης στο αίμα που προκαλεί το Rezolsta είναι παρόμοια με αυτά των δύο δραστικών ουσιών χορηγούμενων μεμονωμένα, καθώς και με αυτά της δαρουναβίρης χορηγούμενης με έναν άλλο ενισχυτικό παράγοντα δράσης, τη ριτοναβίρη (καθιερωμένος θεραπευτικός συνδυασμός).
Maltese: Minħabba li darunavir u cobicistat it-tnejn diġà ntwerew li huma effettivi u huma awtorizzati għall-użu fil-kura ta' infezzjonijiet tal-HIV, twettqu studji primarjament biex jintwera li Rezolsta pproduċa effetti u livelli simili ta' darunavir fid-demm għal meta ż-żewġ sustanzi ngħataw separatament, u għal darunavir mogħti ma' mediċina ta' rinforz differenti, ritonavir (kombinazzjoni stabbilita).
Greek: Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν εξάνθημα, διαβήτης, αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργία), έμετος και σύνδρομο ανασύστασης του ανοσοποιητικού συστήματος.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji serji kienu raxx, dijabete, reazzjonijiet ta' ipersensittività (allerġiċi), rimettar, u ‘sindromu tar-rikostituzzjoni immuni'.
Greek: Επιπλέον, διενεργήθηκε μία βασική μελέτη στο πλαίσιο της οποίας εξετάστηκε η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της δαρουναβίρης και της κομπισιστάτης σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV σε 313 ενήλικες ασθενείς με HIV οι οποίοι δεν είχαν λάβει κατά το παρελθόν θεραπεία ή είχαν λάβει θεραπεία και η λοίμωξή τους δεν αναμενόταν να εμφανίσει αντοχή στη δαρουναβίρη.
Maltese: Barra minn hekk, twettaq studju ewlieni wieħed biex jiġu eżaminati s-sigurtà u l-effikaċja ta' darunavir u cobicistat mogħtija ma' mediċini oħrajn tal-HIV, fi 313-il pazjent adult b'HIV li diġà ġew ikkurati u li lmarda tagħhom mhijiex mistennija li tkun reżistenti għal darunavir.
Greek: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Κόκκοι σε φακελάκι.
Maltese: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granul fil qartas.
Greek: Φακελάκια (χαρτί/ΡΕ/αλουμινίο υ/ΡΕ)
Maltese: Qratas (karta/PE/alu/PE
Greek: Συσκευασία
Maltese: Żwiemel
Greek: Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασία ς
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Greek: Χρόνος αναμονής δοσομετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου γυάλινο φιαλίδιο κλείνεται με από καουτσούκ και είναι σφραγισμένο κάλυμμα από αλουμίνιο
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim flixkun ta' 'densità għolja ta' polietelinatad-dożaġġ polypropylene ta' lewn safrani
Greek: 1.5 g φακελάκια
Maltese: 1.5 g 100 qratas Laħam u ġewwieni: 3 ijiem.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rheumocam:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rheumocam
Greek: Ίπποι
Maltese: Klieb
Greek: Στην περίπτωση χορήγησης ενέσιμου διαλύματος 20 mg/ml, η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες και, στην περίπτωση χορήγησης των κοκκίων σε φακελίσκους και του πόσιμου εναιωρήματος 15 mg/ml, τρεις ημέρες.
Maltese: Għal-laħam il-perjodu ta' tiżmim huwa ħamest ijiem għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml u tlett ijiem għall-granuli fil-qratas u għas-soluzzjoni orali ta' 15 mg/ml.
Greek: Το Rheumocam έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 10 Ιανουαρίου
Maltese: Rheumocam ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-10 ta' Jannar 2008.
Greek: Πώς δρα το Rheumocam;
Maltese: Kemm hu twil il-perjodu ta' tiżmim?
Greek: Στα βοοειδή, το Rheumocam χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις (λοιμώξεις των πνευμόνων και των αεραγωγών).
Maltese: Fil-frat, Rheumocam jintuża flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex inaqqas is-sintomi kliniċi talinfezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Greek: Άλογα
Maltese: Frat
Greek: Το Rheumocam περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Maltese: Rheumocam fih is-sustanza attiva melossikam u huwa mediċina ġenerika.
Greek: Το Rheumocam περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Maltese: Rheumocam fih il-melossikam, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini antiinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs).
Greek: Δεδομένου ότι το Rheumocam είναι γενόσημο φάρμακο, διεξήχθησαν μελέτες προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία του με το φάρμακο αναφοράς, το Metacam.
Maltese: Billi Rheumocam huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testijiet biex jistabbilixxu lbijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Metacam.
Greek: Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Maltese: Fabryczna 5A 00-446
Greek: Agroseed Candilidis SA. Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Maltese: Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Greek: Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Maltese: Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.
Greek: Av. Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España)
Maltese: Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España)
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18/12/2012.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/12/2012.
Greek: SaccharinSodium
Maltese: Saccharin Sodium
Greek: Box: 27417 Cyprus
Maltese: Nicosia, P.O. Box: 27417 Cyprus
Greek: Δόση συντήρησης (ml)
Maltese: Doża tal-manteniment (ml)
Greek: 10, Iasi 707410
Maltese: Tg.Frumos, km. 10, Iasi 707410
Greek: PB 3 08960.
Maltese: Constitución 1. PB 3 08960.
Greek: Orion Pharma Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u.
Maltese: Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u.
Greek: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas
Maltese: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas 28031 - Madrid
Greek: LT-08234 Vilnius, Lithuania
Maltese: LT-08234 Vilnius
Greek: Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Maltese: Ecuphar Veterinaria S.
Greek: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O.
Maltese: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065
Greek: Fatro Ibérica S.L.
Maltese: Ibérica S.L.
Greek: Meloxicam Meloxicam Βοοειδή Αιγες
Maltese: Meloxicam Meloxicam Baqar Kaprini
Greek: Orion Pharma Poland Sp.
Maltese: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul.
Greek: Disodium Hydrogen-Phosphate Dodecahydrate SodiumBenzoate
Maltese: Disodium Hydrogen-Phosphate Dodecahydrate Sodium Benzoate
Greek: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, ΟιΚάτωΧώρες
Maltese: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, L-Olanda
Greek: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Pl 425, 20101 Turku
Maltese: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Pl 425, 20101
Greek: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet PL 425, 20101 Turku
Maltese: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet PL 425, 20101
Greek: Κωδικός ATCvet : QM01AC06.
Maltese: QM01AC06.
Greek: ης έγκρισης: 10/01/2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18/12/2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/12/2012
Greek: Η Appleάρωμα(περιέχει βουτυλοϋδροξυανισόλη(E320)) Κροσποβιδόνη
Maltese: Togħma Apple (li fih hydroxyanisole butylated (E320)) Crospovidone
Greek: Lactosemonohydrate Silicified microcrystalline cellulose Sodium acid citrate Crospovidone
Maltese: Lactose Monohydrate Silicified microcrystalline cellulose Sodium acid citrate Krospovidone
Greek: Co. Galway, ρλανδία.
Maltese: Galway, L-IRLANDA.
Greek: Glycerol
Maltese: Glycine
Greek: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Greek: SodiumCarboxylMethylCellulose ColloidalSiliconDioxide Citric Acid Monohydrate Sorbitol Solution
Maltese: Sodium Carboxyl Methyl Cellulose Colloidal Silicon Dioxide Citric Acid Monohydrate Sorbitol Solution
Greek: Αποκλειστικάγιακτηνιατρικήχρήση.
Maltese: Mhux applikabbli.
Greek: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Disodium edetate - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid, concentrated - Meglumine - Water for injections
Maltese: - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjonijiet
Greek: Magyarország Alpha-Vet 1194 Budapest, Hofherr A. u.
Maltese: Magyarország Alpha-Vet 1194
Greek: mελοξικάμη.
Maltese: Meloxicam
Greek: P.B.
Maltese: B.
Greek: Για παράδειγμα, ένα άλογο ζυγίζει 400 kg θα λάβουν 16 ml Rheumocam, ένα άλογο ζυγίζει 500 kg θα λάβουν 20 ml Rheumocam, και ένα άλογο ζυγίζει 600 kg θα λάβουν 24 ml του Rheumocam.
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievu 16 ml ta' Rheumocam, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Rheumocam, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Rheumocam.
Greek: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik:
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik:
Greek: Lot {αριθμός}
Maltese: Lot{numru}
Greek: Sodiumbenzoate 5mg
Maltese: Sodium benzoate 5 mg
Greek: 100 φακελάκια.
Maltese: 100 qratas.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ μέγεθος συσκευασίας: 100 φακελάκια.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 100 qratas.
Greek: Μέγιστοςαριθμός των τρυπημάτωνείναι42για όλες τις συσκευασίες.
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa 42 għall-preżentazzjonijiet kollha.
Greek: Φακελάκιαφύλλοχαρτιού(χαρτί/ΡΕ/αλουμινίου/ΡΕ) που περιέχει 1,5 gκόκκουςανάφακελάκισε ένακουτί από χαρτόνιμε100φακελάκια.
Maltese: Qratas fojl Paper (karta/PE/alu/PE) li fihom 1.5 g granuli għal kull qartas f'kaxxa tal-kartun bi 100 qratas.
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων γλυκόζημονοϋδρική
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Greek: Επιλόχεια σηψαιμία και τοξιναιμία (σύνδρομο ΜΜΑ ), με αντιβιοτική θεραπεία.
Maltese: MMA) flimkien ma' terapija antibijotika.
Greek: Aριθμός μασώμενων δισκίων mg/kg
Maltese: Numru ta' pilloli li jintmagħadu mg/kg
Greek: Φιάλη των 15, 42, 100 ή 200 ml με δύο σύριγγες.
Maltese: Flixkun ta' 15, 42, 100 jew 200 ml u żewġ siringi tal-kejl.
Greek: ul.
Maltese: u.
Greek: Κάθεφακελάκι περιέχει: 330mg μελοξικάμης.
Maltese: Kull qartas fih: 330 mg ta' meloxicam.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 10/01/2008.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10/01/2008
Greek: Μελοξικάμη 15 mg
Maltese: Meloxicam 15mg
Greek: IV ένεση
Maltese: ANNESS I
Greek: EU/2/07/078/005 EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Maltese: EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Greek: Rheumocam330 mg,κόκκους για άλογα.
Maltese: Rheumocam 330 mg, granuli għaż-żwiemel.
Greek: Μελοξικάμη 1 mg Μελοξικάμη 2,5 mg
Maltese: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Greek: Λεωφ. Ποσειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αττική
Maltese: Ποσειδώνος 77 174 55
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 3 ημέρες.
Maltese: Laħam u ġewwieni: 3 ijiem.
Greek: Μέγιστοςαριθμός των ανοιγμάτωνείναι14για20 ml, 50ml και 100mlπώματακαι 20γιατην250 mlπώμα.
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa 14 għall-20 ml, 50 ml u 100 ml tappijiet u 20 għall-tapp ta' 250 ml.
Greek: Pork Flavour
Maltese: Muskolu Fwied Kilwa
Greek: Γάτες: εφάπαξ χορήγηση 0,3mg μελοξικάμης/kgσωματικού βάρους (π.χ.0,06 ml/kg).
Maltese: Qtates: għoti ta' darba ta' 0.3 mg meloxicam/kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 0.06 ml/kg).
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνι κή μορφή
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Greek: 10 φιάλες φιάλες που κλείνονται με ελαστικά πώματα και επιπώματα αλουμινίου.
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali Qawwa
Greek: κωδικός ATCvet: QI09AB04.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI09AB04..
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30/06/2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 30/06/2015
Greek: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanja
Greek: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Greek: 1 x 10 δόσεων (20 ml) 10 x 10 δόσεων (20 ml) 1 x 25 δόσεων (50 ml) 1 x 50 δόσεων (100 ml) 1 x 125 δόσεων (250 ml) 1 x 10 δόσεων (20ml) 10 x 10 δόσεων (20 ml) 1 x 25 δόσεων (50 ml) 1 x 50 δόσεων (100 ml)
Maltese: 1 x 10 dożi (20 ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml) 1 x 125 doża (250 ml) 1 x 10 dożi (20ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml)
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 50 δόσεων (100 ml) 50 δόσεων (100 ml) 125 δόσεων (250 ml)
Maltese: 50 doża (100 ml) 50 doża (100 ml) 125 doża (250 ml)
Greek: 1 δόση (2 ml):
Maltese: OĦRA 1 doża (2 ml):
Greek: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) του/των βιολογικώς δραστικηςού(ών) ουσίασ(ών) Laboratorios Hipra, S.A.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanzi bioloġiċi attivi Laboratorios Hipra, S.A.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C)
Greek: Αδρανοποιημένη Bordetella bronchiseptica,στέλεχος 833CER: ............................... 9.8 BbCC Ανασυνδυασμένη Τύπου D Pasteurella multocida τοξίνη (PMTr): ........................ ≥ 1 MED63
Maltese: Razza ta' Bordetella bronchiseptica inattivata 833CER: ........................................... 9.8 BbCC Tossin ta' Pasteurella multocida Rikombinanti Tip D (PMTr): ............................... ≥ 1 MED63
Greek: Αδρανοποιημένη Bordetella bronchiseptica,στέλεχος 833CER: ........................... 9.8 BbCC(*) Ανασυνδυασμένη Τύπου D Pasteurella multocida τοξίνη (PMTr): ................. ≥ 1 MED63(**)
Maltese: Razza ta' Bordetella bronchiseptica inattivata 833CER: ....................................... 9.8 BbCC(*) Tossin ta' Pasteurella multocida Rikombinanti Tip D (PMTr): ........................ ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Għadd ta' Ċelloli f'log10.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚ Η (Ε) ΟΥΣIA (EΣ) 1 δόση(2 ml):
Maltese: ATTIVA(I) 1 doża (2 ml):
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια (Bordetella και Pasteurella) για χοίρους.
Maltese: Vaċċini batterjali inattivati (Bordetella u Pasteurella) għall-majjali.
Greek: Ενδομυϊκή χορήγηση .
Maltese: Sospensjoni omoġenja bajda.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυική χορήγηση
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Greek: Avda la Selva, 135
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο εναιώρημα.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sospensjoni għal injezzjoni.
Greek: Για διέγερση ενεργητικής ανοσίας με σκοπό την παροχή παθητικής ανοσίας στους απογόνους κατά της ατροφικής ρινίτιδας που συνδέται με λοίμωξη από Bordetella bronchiseptica και Pasteurella multocida.
Maltese: Biex tistimula l-immunità attiva sabiex tkun ipprovduta immunità passiva għall-proġenu kontra rinite atrofika assoċjata ma' infezzjonijiet b'Bordetella bronchiseptica u Pasteurella multocida.
Greek: Χοίρος (σύες και νεαρές σύες).
Maltese: Majjali (majjaliet u qżieqeż nisa).
Greek: Αποχρωματισμός των μυικών ινών στο σημείο ενοφθαλμισμού (πλάτος 0.5 cm x μήκος 2 cm ) μπορεί να παρατηρηθεί κατά τη νεκροψία στο 10% των ζώων.
Maltese: Telfien fil-kulur tal-fibri muskolari tas-sit tattilqima (0.5 cm wisa' x 2 cm tul) jista' jiġi osservat f'nekropsija f'10% tal-annimali.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚ Η(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Greek: Επανεμβολιασμός: μια μόνο ένεση θα πρέπει να χορηγείται 3-4 εβδομάδες πριν από κάθε επόμενο τοκετό.
Maltese: Tilqim mill-ġdid: injezzjoni waħda għandha tingħata 3-4 ġimgħat qabel kull tifrigħ sussegwenti.
Greek: Sodium chloride Potassium chloride Water for injections
Maltese: Potassium chloride Ilma għall-injezzjonijiet
Greek: Γέλη Υδροξειδίου του Αργιλίου ............................................................... 6.4 mg (aluminium)
Maltese: Aluminium hydroxide gel ............................................................................. 6.4 mg (aluminju) DEAE-Dextran
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος }
Maltese: U/JEW UŻU
Greek: - Αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε αυθόρμητες αναφορές και συνιστάται κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Maltese: - Reazzjonijiet tat-tip anaflattiku ġew rappurtati f'rapporti spontanji u kura sintomatika xierqa hija rakkomandata.
Greek: 20 ml, 50 ml, 100 ml και 250 ml Polyethylene (PET) φιάλες που κλείνονται με ελαστικά πώματα και επιπώματα αλουμινίου.
Maltese: Fliexken tal-Polyethylene (PET) ta' 20 ml, 50 ml, 100 ml u 250 ml magħluqin b'tapp tal-lastku u b'kappa tal-aluminju.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ RHINISENG ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
Maltese: VETERINARJU RHINISENG sospensjoni għal injezzjoni għall-majjali.
Greek: Τύπου -I άχρωμα γυάλινα φιαλίδια των 20 ml Τύπου -II άχρωμα γυάλινα φιαλίδια των 50 ml και 100 ml
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ bla kulur Tip I ta' 20 ml Kunjetti tal-ħġieġ bla kulur Tip II ta' 50 ml u 100 ml
Greek: Συσκευασίες :
Maltese: Tilqima bażika:
Greek: Μηδέν ημέρες.
Maltese: Żero jiem.
Greek: EMA/602472/2010 EMEA/V/C/160
Maltese: EMEA/V/C/160
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το RHINISENG:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar RHINISENG:
Greek: Το RHINISENG είναι εμβόλιο κατά μιας βακτηριακής νόσου.
Maltese: RHINISENG huwa vaċċin kontra marda batterika.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 16/09/2010
Maltese: EMA/602460/2010
Greek: Το RHINISENG μειώνει τη συχνότητα εμφάνισης και τη σοβαρότητα της προοδευτικής και μη προοδευτικής ατροφικής ρινίτιδας σε χοίρους.
Maltese: RHINISENG inaqqas l-inċidenza u s-severità tal-marda msejħa rinite atrofika progressiva u mhux progressiva fil-majjali.
Greek: Άμεσο θεραπευτικό όφελος
Maltese: Benefiċċju terapewtiku dirett
Greek: Το Rhiniseng είναι εμβόλιο που περιέχει μη τοξικό ανασυνδυασμένο παράγωγο της τοξίνης Pasteurella multocida και αδρανοποιημένα κύτταρα Bordetella bronchiseptica (ο όρος αδρανοποιημένα σημαίνει ότι τα βακτήρια έχουν εξοντωθεί και δεν μπορούν να προκαλέσουν πλέον τη νόσο).
Maltese: Rhiniseng huwa vaċċin li fih id-derivat rikombinanti mhux tossiku tat-tossina Pasteurella multocida u ċelloli inattivati ta' Bordetella bronchiseptica (inattivati tfisser li l-batterji nqatlu sabiex ma jkunux jistgħu jikkawżaw aktar il-marda).