FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kardiovaskulära effekter
Icelandic: Áhrif á hjarta og æðakerfi
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Icelandic: Kafli 4.5 - Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Swedish: Tala därför om för läkaren om du har några hjärtproblem eller om du tar andra läkemedel, även receptfria sådana.
Icelandic: Þess vegna skaltu láta lækninn vita ef þú ert með hjartakvilla eða ef þú tekur einhver önnur lyf, þar með talið lyf sem fást án lyfseðils.
Swedish: Hydroxizin metaboliseras av alkoholdehydrogenas och CYP3A4/5 och en ökning av hydroxizinkoncentrationen i blodet kan förväntas när hydroxizin administreras samtidigt med läkemedel som är kända potenta hämmare av dessa enzym.
Icelandic: Hýdroxýzín umbrotnar fyrir tilstilli alkóhóldehýdrógenasa og CYP3A4/5, og má búast við aukinni þéttni hýdroxýzíns í blóði ef það er gefið samtímis lyfjum sem vitað er að eru öflugir hemlar á þessi ensím.
Swedish: Maximala dygnsdosen för äldre är 50 mg/dag (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Hjá öldruðum er hámarksskammtur 50 mg á sólarhring (sjá kafla 4.4).
Swedish: Samtidig behandling med hydroxizin och läkemedel som är kända för att förlänga QT-intervallet och/eller inducera Torsade de Pointes ökar risken för hjärtarytmier, t ex klass IA-antiarytmika (t ex kinidin, disopyramid), klass III-antiarytmika (t ex amiodaron, sotalol), vissa antihistaminer, vissa antipsykotika (t ex haloperidol), vissa antidepressiva (t ex citalopram, escitalopram), vissa antimalariamedel (t ex meflokin), vissa antibiotika (t ex erytromycin, levofloxacin, moxifloxacin), vissa antimykotika (t ex pentamidin), vissa gastrointestinala läkemedel (t ex prukaloprid), vissa läkemedel som används vid cancer (t ex toremifen, vandetanib) och metadon.
Icelandic: Notkun hýdroxýzíns samhliða lyfjum sem vitað er að geta lengt QT bil og/eða kallað fram margbreytilegan sleglahraðtakt t.d. lyf við hjartsláttaróreglu af flokki IA (t.d. kínidín og disopýramíð) og flokki III (t.d. amíódarón og sótalól), sum andhistamín, sum geðrofslyf (t.d. haloperidól), sum þunglyndislyf (t.d. cítalópram og escítalópram), sum malaríulyf (t.d. meflóquin), sum sýklalyf (t.d. erýtromycín, levofloxacin og moxifloxacín), sum sveppalyf (t.d. pentamidín), sum meltingarlyf (t.d. prucalopríð), sum lyf sem notuð eru við krabbameini (t.d. toremífen og vandetaníb), methadón, eykur hættu á hjartsláttaróreglu.
Swedish: • drogmissbruk eller kraftig smärta (metadon)
Icelandic: • lyfjafíkn eða miklum verkjum (methadón)
Swedish: Vid en överdos kan symtomatisk behandling inledas.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða er hægt að hefja meðferð við einkennum.
Swedish: Hydroxizin rekommenderas inte till äldre patienter på grund av minskad eliminering av hydroxizin i denna population jämfört med vuxna och ökad risk för biverkningar (t ex antikolinergiska effekter) (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Icelandic: Notkun hýdroxýzíns hjá öldruðum er ekki ráðlögð vegna minnkaðs brotthvarfs hýdroxýzíns hjá þessum hópi borið saman við fullorðna og aukinnar hættu á aukaverkunum (t.d. andkólínvirkum áhrifum) (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Swedish: 4.8 Biverkningar
Icelandic: Kafli 4.8 - Aukaverkanir
Swedish: - om ditt EKG (elektrokardiogram) visar en typ av hjärtproblem som kallas förlängt QT-intervall - om du har eller har haft en hjärt-kärlsjukdom eller om du har mycket långsam hjärtrytm - om du har låga saltnivåer i kroppen (t ex låg halt av kalium eller magnesium) - om du tar vissa läkemedel mot hjärtrytmproblem eller läkemedel som kan påverka hjärtrytmen
Icelandic: - ef fram koma hjartsláttartruflanir á hjartalínuriti sem kallast „lenging á QT bili" - ef þú ert með eða hefur verið með hjarta- og æðasjúkdóm eða ef þú ert með mjög hægan hjartslátt - ef þú ert með lítið af söltum í líkamanum (t.d. lág gildi kalíums eða magnesíums) - ef þú ert að taka ákveðin lyf við hjartsláttartruflunum eða lyf sem geta haft áhrif á hjartslátt (sjá
Swedish: Behandling med hydroxizin ska avbrytas om tecken eller symtom som kan förknippas med hjärtarytmi uppträder, och patienten ska omedelbart kontakta sjukvården.
Icelandic: Stöðva á meðferð með hýdroxýzíni ef ummerki eða einkenni koma fram sem geta tengst hjartsláttaróreglu og eiga sjúklingar að leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Swedish: X kan påverka eller påverkas av andra läkemedel.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fást án lyfseðils. X getur haft áhrif á eða orðið fyrir áhrifum af öðrum lyfjum.
Swedish: Hur du <tar><använder> X <Ta><Använd> alltid detta läkemedel enligt läkarens <eller apotekspersonalens> anvisningar.
Icelandic: Kafli 3. Hvernig nota á X <Notið lyfið alltaf eins og læknirinn <eða lyfjafræðingur> hefur sagt til um.
Swedish: Andra läkemedel och X <Tala om för <läkare> <eller> <apotekspersonal> om du <tar><använder>, nyligen har <tagit><använt> eller kan tänkas <ta><använda> andra läkemedel, även receptfria sådana>.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða X <Látið <lækninn> <eða> <lyfjafræðing> vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.>
Swedish: <Ta><Använd> inte X
Icelandic: Ekki má nota X
Swedish: • malaria (t ex meflokin)
Icelandic: • malaríu (t.d. meflóquin)
Swedish: Hydroxizin ska användas vid lägsta effektiva dos och under kortast möjliga behandlingstid.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af hýdroxýzíni og í eins stuttan tíma og mögulegt er.
Swedish: Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> X
Icelandic: Áður en byrjað er að nota X
Swedish: Om du har <tagit><använt> för stor mängd av X
Icelandic: Ef <tekinn> <notaður> er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Swedish: Dessa ändringar i relevanta avsnitt i produktresumé och bipacksedel är resultatet av ett remissförfarande.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfsins, áletrunum og fylgiseðli eru niðurstaða málskotsferlisins.
Swedish: Kontakta omedelbart sjukvården om du får hjärtproblem som hjärtklappning, andningssvårigheter eller medvetslöshet när du tar X. Behandlingen med hydroxizin ska avbrytas.
Icelandic: Leitaðu tafarlausrar læknisaðstoðar ef þú finnur fyrir einkennum frá hjarta eins og hjartsláttaróreglu, öndunarerfiðleikum eða meðvitundarleysi á meðan þú tekur X.
Swedish: Kontraindicerade kombinationer
Icelandic: Samsetningar sem ekki má nota
Swedish: • svampinfektioner (t ex pentamidin)
Icelandic: sveppasýkingu (t.d. pentamidín)
Swedish: BIPACKSEDEL
Icelandic: QT bils.
Swedish: • hjärtproblem eller högt blodtryck (t ex amiodaron, kinidin, disopyramid, sotalol)
Icelandic: hjartasjúkdómum eða háþrýstingi (t.d. amíódarón, kínidín, disopýramíð eða sótalól)
Swedish: Ingen känd frekvens: Ventrikulära arytmier (t ex Torsade de Pointes), QT-förlängning (se avsnitt
Icelandic: Ekki þekkt: sleglatakttruflanir (t.d. margbreytilegur sleglahraðtaktur), lenging QT bils (sjá kafla 4.4).
Swedish: • cancer (t ex toremifen, vandetanib)
Icelandic: • krabbameini (t.d. toremífen og vandetaníb)
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare) Sluta att ta läkemedlet och kontakta omedelbart sjukvården om du får hjärtrytmproblem såsom hjärtklappning, andningssvårigheter eller medvetslöshet.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Hætta skal töku lyfsins og leita tafarlausrar læknisaðstoðar ef þú færð truflanir á hjartslætti eins og hjartsláttarónot, öndunarerfiðleika eða meðvitundarleysi.
Swedish: Maximal dygnsdos för vuxna och barn som väger över 40 kg är 100 mg per dag.
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum sem eru þyngri en 40 kg er hámarksskammtur 100 mg á sólarhring.
Swedish: • psykoser (t ex haloperidol)
Icelandic: • geðrofi (t.d. haloperidól)
Swedish: Patienter med känd riskfaktor för förlängning av QT-intervallet såsom känd hjärtkärlsjukdom, uttalad störning i elektrolytbalansen (hypokalemi, hypomagnesemi), hereditet för plötslig hjärtdöd, uttalad bradykardi, samtidig användning av läkemedel kända för att förlänga QT-intervallet och/eller inducera Torsade de Pointes (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Icelandic: QT bili þ.m.t. þekktan hjarta- og æðasjúkdóm, verulegt ójafnvægi á blóðsöltum (blóðkalíumlækkun, blóðmagnesíumlækkun), fjölskyldusögu um skyndilegan hjartadauða, verulegan hægslátt, samhliða notkun lyfja sem vitað er að lengja QT bil og/eða kalla fram margbreytilegan sleglahraðtakt (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Swedish: Maximal dygnsdos för äldre är 50 mg per dag .
Icelandic: Hjá öldruðum er hámarksskammtur 50 mg á sólarhring.
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Icelandic: Kafli 4.3 - Frábendingar
Swedish: Hydroxizin har förknippats med förlängning av QT-intervallet i elektrokardiogram.
Icelandic: Hýdroxýzín hefur verið tengt við lengingu
Swedish: X ska användas vid lägsta effektiva dos och under kortast möjliga behandlingstid.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af X og í eins skamman tíma og mögulegt er.
Swedish: Äldre
Icelandic: Fylgiseðill
Swedish: Försiktighet ska vidtas för läkemedel som inducerar bradykardi och hypokalemi.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun lyfja sem geta valdið hægslætti eða blóðkalíumlækkun.
Swedish: I. PRODUKTRESUMÉ
Icelandic: I. Samantekt á eiginleikum lyfs
Swedish: • depression (t ex citalopram, escitalopram)
Icelandic: • þunglyndi (t.d. cítalópram, escítalópram)
Swedish: Efter marknadsföringen har fall av förlängning av QT-intervallet och Torsade de Pointes rapporterats hos patienter som använder hydroxizin.
Icelandic: Við eftirlit eftir markaðssetningu lyfsins hafa komið fram tilvik lengingar QT bils og margbreytilegs sleglahraðtakts hjá sjúklingum á meðferð með hýdroxýzíni.
Swedish: 5% Gel
Icelandic: 5% Hlaup
Swedish: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Icelandic: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Porgutal
Swedish: Olvos Science AE Eleftherias 4
Icelandic: AE Eleftherias 4
Swedish: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km.
Icelandic: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat.
Swedish: Ag. Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
Icelandic: Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
Swedish: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul.
Icelandic: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea 208
Swedish: 4822 NK BREDA
Icelandic: 4822 NK BREDA The Netherlands
Swedish: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park
Icelandic: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Swedish: Storbritannien UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
Icelandic: UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom
Swedish: 1,6 mg/g Sirap
Icelandic: 1,6 mg/g Saft
Swedish: Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom hydroxizindihydroklorid Atarax 10mg tablets
Icelandic: Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom
Swedish: Luxemburg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Icelandic: Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Swedish: Nederländerna UCB Pharma B.V.
Icelandic: UCB Pharma B.V.
Swedish: Pojezierska 99 91-342 Łódź Poland hydroxizinhydroklorid Hydroxyzinum Biogened
Icelandic: Pojezierska 99 91-342 Łódź Poland
Swedish: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain hydroxizindihydroklorid propyfenazon kodeinfosfat
Icelandic: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Swedish: Via Gadames 57 20151 Milano Italy
Icelandic: UCB Pharma S.p.a. Via Gadames 57 20151
Swedish: 100 mg Filmdragerad tablett
Icelandic: 100 mg Filmuhúðuð tafla
Swedish: PSC 170 00 Holesovice Czech Republic hydroxizinhydroklorid Hydroxyzinum VP
Icelandic: PSC 170 00 Holesovice Czech Republic
Swedish: Spain hydroxizindihydroklorid ATARAX 2mg/ml JARABE
Icelandic: ATARAX 2mg/ml JARABE
Swedish: The Netherlands hydroxizindihydroklorid Hydroxyzine-2 HCl 25
Icelandic: Hydroxyzine-2 HCl 25
Swedish: The Netherlands hydroxizindihydroklorid Hydroxyzine-2 HCl 10
Icelandic: Hydroxyzine-2 HCl 10
Swedish: Bulgaria hydroxizinhydroklorid Neurolax
Icelandic: Hydroxyzinum Biogened
Swedish: ul.
Icelandic: Ag.
Swedish: United Kingdom hydroxizinhydroklorid Ucerax 10mg/5ml Syrup
Icelandic: Ucerax 10mg/5ml Syrup
Swedish: Kutan användning
Icelandic: Húðuð tafla
Swedish: France hydroxizinhydroklorid HYDROXYZINE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Icelandic: HYDROXYZINE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Swedish: UCB Pharma Oy Finland Itsehallintokuja 6
Icelandic: Itsehallintokuja 6
Swedish: UCB Pharma S.p.a.
Icelandic: Lúxemborg UCB Pharma S.A.
Swedish: 64250 Cambo les Bains France hydroxizinhydroklorid HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Icelandic: HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: Det kan ta upp till 60 minuter.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 60 mínútur.
Swedish: AUC per vecka [g*dagar/l]
Icelandic: AUC á viku [g*dagar/l]
Swedish: Låt torka (i minst 30 sekunder).
Icelandic: Látið þorna (í a.m.k. 30 sekúndur).
Swedish: Det är mycket viktigt att infundera läkemedlet i rätt hastighet.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lyfið sé látið renna inn á réttum hraða.
Swedish: Direkt positivt Coombs test
Icelandic: Jákvætt Coombs-próf
Swedish: Reaktionerna försvinner i regel inom några dagar.
Icelandic: Venjulega hverfa einkennin á nokkrum dögum.
Swedish: Se avsnitt 4.2 och 4.8.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 og 4.8.
Swedish: Förbered en ren arbetsyta.
Icelandic: Undirbúið hreint vinnusvæði.
Swedish: Detta kan förekomma om du har brist på IgA.
Icelandic: Þetta getur komið fyrir ef skortur á IgA er til staðar.
Swedish: Effekter på blodprover
Icelandic: Áhrif á blóðprufur
Swedish: Skenbar clearance eller clearance [ml/kg/dag] 1,6 (1,4 till 1,79)
Icelandic: Heildarúthreinsun eða úthreinsun [ml/kg/dag] 1,6 (1,4 til 1,79)
Swedish: Om det händer ska du vänta tills reaktionerna har gått över.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal bíða þar til aukaverkanirnar hverfa.
Swedish: Substitutionsterapi till vuxna, barn och ungdomar (0-18 år) vid:
Icelandic: Uppbótarmeðferð hjá fullorðnum, börnum og unglingum (0-18 ára) við:
Swedish: Dibasiskt natriumfosfat
Icelandic: Tvíbasískt natríumfosfat
Swedish: Intervall/minuter
Icelandic: Hlé/mínútur
Swedish: A-1221 Wien, Österrike
Icelandic: A-1221 Vienna, Austurríki
Swedish: - det har varit ett långt intervall (t.ex. fler än 2 eller 3 infusionsintervall) sedan du senast fick HyQvia.
Icelandic: - langur tími hefur liðið (t.d. meira en 2 eða 3 innrennslishlé) frá því að HyQvia var notað síðast.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 °C - 8 °C).
Swedish: Om du har glömt att använda HyQvia
Icelandic: Ef gleymist að nota HyQvia
Swedish: Nålens vingar ska ligga an mot huden.
Icelandic: Vængir nálarinnar eiga að liggja flatir við húðina.
Swedish: Humant normalt immunglobulin (SCIg)
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum (SCIg)
Swedish: Antikroppar är en del av immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) och hjälper kroppen att bekämpa infektioner.
Icelandic: Mótefni eru hluti af ónæmiskerfinu (náttúrulegt varnarkerfi líkamans) og hjálpa líkama þínum að berjast við sýkingar.
Swedish: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Wien, Österrike
Icelandic: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienna, Austurríki
Swedish: HyQvia innehåller flera olika antikroppar och vissa av dessa kan påverka blodprover (serologiska tester).
Icelandic: HyQvia inniheldur mörg mismunandi mótefni og geta sum þeirra haft áhrif á blóðprufur (sermiprófanir).
Swedish: ► Tala med läkare om din behandling med HyQvia innan du tar ett blodprov.
Icelandic: Látið lækni vita um meðferðina með HyQvia áður en blóðprufa er tekin.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna (IgG) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu (IgG) eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 (sjá kafla 4.4).
Swedish: Tecken eller symtom på dessa sällsynta allergiska reaktioner omfattar:
Icelandic: Merki og einkenni þessara mjög sjaldgæfu ofnæmisviðbragða eru m.a.:
Swedish: IVIG 10 % Median (95 % Kl) N=68
Icelandic: IVIG 10% Miðgildi (95% Cl) N=68
Swedish: För att minska infektionsfrekvensen kan det vara nödvändigt att öka dosen och sikta mot högre dalvärden (> 6 g/l).
Icelandic: Til að draga úr tíðni sýkinga er hugsanlegt að auka þurfi skammtinn og stefna að hærri lágstyrk (> 6 g/l).
Swedish: Eventuella komplikationer kan ofta undvikas genom följande:
Icelandic: Oft er hægt að koma í veg fyrir hugsanlega fylgikvilla með því að tryggja að:
Swedish: Om två ställen används ska de båda infusionsställena vara på motsatta sidor av kroppen.
Icelandic: Ef tveir staðir eru notaðir ættu innrennslisstaðirnir að vera sinn hvorum megin á líkamanum.
Swedish: Lokala reaktioner (totalt):
Icelandic: Staðbundin viðbrögð (í heild):
Swedish: Denna läkemedelsprodukt innehåller inte socker.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur ekki sykrur.
Swedish: 90 vinkel mot huden
Icelandic: 90 gráðu horn við húðina
Swedish: Den övergripande kombinerade exponeringen av PID-patienter i båda studierna var 187,69 patientår; den längsta exponeringen för vuxna var 3,8 år och för pediatriska patienter 3,3 år.
Icelandic: Sameiginleg heildarútsetning hjá sjúklingum með frumkominn ónæmisbrest í báðum rannsóknum var 187,69 sjúklingaár; lengsta útsetningin hjá fullorðnum voru 3,8 ár og 3,3 ár hjá börnum.
Swedish: Sjuttioåtta (78) av 83 (94 %) studiedeltagare uppnådde samma 3- eller 4-veckorsdosering, medan en gick från 4 till 3 veckor, en från 4 till 2 veckor och en från 3 till 2 veckor (2 studiedeltagare avbröt sitt deltagande under titreringsperioden).
Icelandic: Sjötíu og átta einstaklingar (78) af 83 (94%) héldu sömu skömmtun með 3 eða 4 vikna millibili en hjá einum styttist bilið úr 4 í 3 vikur, hjá öðrum úr 4 í 2 vikur og hjá þeim þriðja úr 3 í 2 vikur (2 einstaklingar drógu sig út úr rannsókninni meðan á aðlögunartímabilinu stóð).
Swedish: Tryck långsamt och försiktigt på kolven för att avlägsna återstående luft.
Icelandic: Ýtið stimplinum hægt og varlega til að fjarlægja allt loft sem eftir er.
Swedish: Förbered infusionsstället:
Icelandic: Undirbúið innrennslisstaðinn:
Swedish: Hjälpämnen med kända effekter:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun
Swedish: Endast s.c bruk
Icelandic: Eingöngu SC.
Swedish: (renhet på minst 98 % IgG)
Icelandic: 98% IgG)
Swedish: Infundera inte dubbel dos av HyQvia för att kompensera för glömd dos.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt af HyQvia til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Swedish: Syftet med ett sådant register är att samla in och dela data endast med de folkhälsomyndigheter som är ansvariga för säkerheten för denna produkt.
Icelandic: Tilgangur skráningarinnar er að safna gögnum sem eingöngu verður deilt til opinberra heilbrigðisyfirvalda sem bera ábyrgð á eftirliti með öryggi þessa lyfs.
Swedish: HyQvia Median (95 % Kl) N=60
Icelandic: HyQvia Miðgildi (95% Cl) N=60
Swedish: Vårdpersonalen kan rekommendera att du använder en "Y"-anslutning (för mer än ett ställe) eller en annan nålsetskonfiguration.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður kann að ráðleggja notkun „Y" tengis (fyrir fleiri en einn innrennslisstað) eða aðra samsetningu nálarsetts.
Swedish: Under infusionen måste du vara uppmärksam på tidiga tecken på biverkningar (ytterligare information finns i avsnitt 4, "Eventuella biverkningar").
Icelandic: Meðan á innrennsli stendur verður að fylgjast með fyrstu merkjum um aukaverkanir (frekari upplýsingar má sjá í kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir").
Swedish: Ibland kan läkaren rekommendera att stora doser delas och ges på två ställen samtidigt.
Icelandic: Læknirinn getur lagt til að skipta skuli stærri skömmtum og gefa þá á tveimur stöðum samtímis.
Swedish: Förpackningsstorlek:
Icelandic: Pakkningastærð:
Swedish: 90,52 (83,8 till 98,4)
Icelandic: 90,52 (83,8 til 98,4)
Swedish: Det är okänt om dessa antikroppar kan ha någon klinisk signifikans hos människor.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort þessi mótefni kunni að hafa klíníska þýðingu hjá mönnum.
Swedish: Överkänslighet mot IG 10 %
Icelandic: Ofnæmi fyrir IG 10%
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan ger dig råd om lämplig infusionshastighet när du infunderar HyQvia i hemmet (se avsnitt 3, "Hur du använder HyQvia").
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur veitir leiðbeiningar um viðeigandi innrennslishraða þegar HyQvia er notað með innrennsli heima við (sjá kafla 3, „Hvernig nota á HyQvia").
Swedish: Läkemedlet fungerar på exakt samma sätt som immunglobuliner som finns naturligt i blodet.
Icelandic: Lyfið verkar á nákvæmlega sama hátt og immúnóglóbúlín sem eru til staðar í blóðinu.
Swedish: I början får du en fjärdedel av denna dos med 1 veckas intervall.
Icelandic: Til að byrja með er gefinn einn fjórði af þeim skammti á 1 viku fresti.
Swedish: Effekten kan kvarstå i flera veckor efter infusion av produkten.
Icelandic: Þetta getur varað í nokkrar vikur eftir innrennsli lyfsins.
Swedish: Konsekvenserna av en överdosering är inte kända
Icelandic: Afleiðingar ofskömmtunar eru óþekktar.
Swedish: Placera alla tillbehör och öppna dem enligt de anvisningar du har fått av vårdpersonalen.
Icelandic: Komið öllum búnaði fyrir og opnið samkvæmt leiðbeiningum heilbrigðisstarfsmanns.
Swedish: Infusioner av läkemedel som HyQvia kan ibland leda till allvarliga, men sällsynta, allergiska reaktioner.
Icelandic: Innrennsli lyfja eins og HyQvia geta stundum leitt til alvarlegra en mjög sjaldgæfra ofnæmisviðbragða.
Swedish: Första två infusionerna (ml/timme/infusi onsställe)
Icelandic: Fyrstu tvö innrennsli (ml/klst./innrennsli sstað)
Swedish: 10 minuter 10 minuter 10 minuter 10 minuter Resterande infusion
Icelandic: 10 mín útur 10 mín útur 10 mín útur 10 mín útur Innren nsli sem eftir er
Swedish: Doseringen till barn och ungdomar (0-18 år) skiljer sig inte från den för vuxna, eftersom doseringen för varje indikation anges efter kroppsvikt och justeras efter det kliniska utfallet för ovannämnda tillstånd.
Icelandic: Skammtastærðir hjá börnum og unglingum (0-18 ára) eru ekki frábrugðnar skammtastærðum hjá fullorðnum, þar sem skammtastærðir fyrir hverja ábendingu miðast við líkamsþyngd og eru lagaðar að klínískri niðurstöðu fyrir fyrrgreindan sjúkdóm.
Swedish: Den första infusionen av HyQvia ska ges en vecka efter den sista behandlingen med tidigare immunglobulin.
Icelandic: Gefa skal fyrsta innrennslið af HyQvia einni viku eftir síðustu meðferðina með fyrra immúnóglóbúlíninu.
Swedish: Humant normalt immunglobulin 10 % tillhör en grupp läkemedel som kallas "humana normala immunglobuliner".
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 10% tilheyrir flokki lyfja sem kallast „venjuleg immúnóglóbúlín úr mönnum".
Swedish: Använd två fingrar och ta ett stadigt grepp om huden så att du får minst 2 till 2,5 cm mellan fingrarna.
Icelandic: 2 til 2,5 cm af húð og klípið saman milli tveggja fingra.
Swedish: Vad HyQvia är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um HyQvia og við hverju það er notað
Swedish: Trombos kan också inträffa i frånvaro av kända riskfaktorer.
Icelandic: Segamyndun getur einnig komið fram þegar engir þekktir áhættuþættir eru til staðar.
Swedish: Detta gäller också för okända och nya virus eller andra typer av infektioner.
Icelandic: Þetta á einnig við um óþekktar eða nýjar veirur og aðra sjúkdómsvalda.
Swedish: 35,7 (32,4 till 40,4)
Icelandic: 35,7 (32,4 til 40,4)
Swedish: Följande varningar och försiktighetsåtgärder ska beaktas innan du får eller använder HyQvia.
Icelandic: Eftirfarandi varnaðarorð og varúðarreglur skal hafa í huga áður en byrjað er að nota HyQvia.
Swedish: Volym (ml)
Icelandic: Rúmmál (ml)
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G OCH 30 G)
Icelandic: YTRI ASKJA (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G OG 30 G)