FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga kliniska interaktionsstudier har utförts mellan nifedipin och aktiva ämnen som hämmar CYP3A4-systemet, som erytromycin, fluoxetin, proteashämmare (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) och azolderivat (ketoconazol, itraconazol och fluconazol).
Greek: Ερυθροµυκίνη, φλουοξετίνη, αναστολείς πρωτεασών, και παράγωγα αζολών Δεν έχουν πραγµατοποιηθεί µελέτες µεταξύ της νιφεδιπίνης και δραστικών ουσιών που αναστέλλουν το σύστηµα CYP3A4, όπως είναι η ερυθροµυκίνη, φλουξετίνη, αναστολείς πρωτεασών (αµπρεναβίρη, ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη, σαγκουιναβίρη) και τα παράγωγα των πρωτεασών (κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη και φλουκοναζόλη).
Swedish: Nifedipine Pharmamatch retard kan användas för sig själv, eller i kombination med ett läkemedel från en annan grupp mediciner som kallas betablockerare.
Greek: Το Nifedipine Pharmamatch retard µπορεί να χρησιµοποιηθεί µόνο του, ή σε συνδυασµό µε κάποιο φάρµακο από µια άλλη κατηγορία φαρµάκων που ονοµάζονται β-αναστολείς.
Swedish: Möjligheten av en additiv effekt som resulterar i postural hypotoni måste tas hänsyn till när Nifedipine Pharmamatch retard används i kombination med andra betablockerande läkemedel och antihypertensiva medel.
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη η πιθανότητα συνεργικής δράσης που οδηγεί σε ορθοστατική υπόταση όταν χρησιµοποιείται η Nifedipine Pharmamatch retard σε συνδυασµό µε σκευάσµατα βήτα-αναστολέων ή άλλα αντιυπερτασικά.
Swedish: När båda medicinerna administreras med varandra, bör den kliniska responsen av nifedipin uppföljas och, om nödvändigt, en ökning av nifedipindosen tas under övervägande.
Greek: Όταν χορηγούνται και τα δύο φάρµακα, η κλινική ανταπόκριση της νιφεδιπίνης θα πρέπει να παρακολουθείται, και εφόσον είναι αναγκαίο, να αυξηθεί η δόση της νιφεδιπίνης.
Swedish: refluxesofagit hos patienter med systemisk skleros, läkemedelsinducerad hepatit, ökat portatryck hos patienter med alkoholinducerad cirrhos, övergående ökning av leverenzymer.
Greek: οισοφαγική αναγωγή σε ασθενείς µε συστηµατική σκλήρυνση, αλλεργική ηπατίτιδα, πυλαία υπέρταση σε αλκοολική κίρρωση, παροδική αύξηση ηπατικών ενζύµων.
Swedish: Mycket vanliga (fler än 1 av 10 patienter): - huvudvärk - rodnad - svullnad, framför allt vristerna och benen - svindel - yrsel - känsla av tryck i huvudet.
Greek: Πολύ συχνά (περισσότεροι από 1 στους 10 ασθενείς): - κεφαλαλγία - εξάψεις - οίδηµα, ειδικά σφυρών και ποδιών - ζάλη - ζαλάδα - αίσθηµα πίεσης στο κεφάλι.
Swedish: Vid samtidig användning påverkar nifedipin inte farmakokinetiken hos candesartan cilexetil, cerivastatin eller irbesartan.
Greek: Όταν χρησιµοποιείται διαδοχικά, η νιφεδιπίνη δεν επηρεάζει τη φαρµακοκινητική της καντεσαρτανσιλεξετίνης, σεριβαστατίνης ή ιρβεσαρτάνης.
Swedish: Nifedipine Pharmamatch retard förhindrar ej eventuella effekter av återfall efter upphörande av annan antihypertensiv behandling.
Greek: Η Nifedipine Pharmamatch retard δεν θα εµποδίσει πιθανά φαινόµενα rebound µετά τον τερµατισµό άλλης αντιυπερτασικής θεραπείας.
Swedish: Nifedipin är kontraindicerad under graviditet (Se avsnitt 4.3).
Greek: Η νιφεδιπίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης (Δείτε ενότητα 4.3).
Swedish: Om detta inträffar bör den behandlande läkaren omedelbart underrättas och behandlingen med nifedipin bör upphöra.
Greek: Οποτεδήποτε συµβαίνει αυτό, ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να ειδοποιηθεί αµέσως, και η θεραπεία µε τη νιφεδιπίνη θα πρέπει να τερµατιστεί.
Swedish: Hos patienter som upplever yrsel, huvudvärk, trötthet eller illamående kan försämrad reaktionstid påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών Σε ασθενείς µε ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία, οι µειωµένοι χρόνοι αντίδρασης µπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά τους να οδηγούν ή να χειρίζονται µηχανήµατα.
Swedish: Hos patienter med diarré kan tiden som tabletten tillbringar i mag-tarmsystemet förkortas, och därmed också verkan förkortas.
Greek: Σε ασθενείς µε διάρροια, ο χρόνος παραµονής της ταµπλέτας στο γαστρεντερικό, και κατά συνέπεια η διάρκεια της δράσης, µειώνονται.
Swedish: - Vanliga:
Greek: -Ασυνήθεις:
Swedish: Steady state-koncentrationer nås redan efter administration av den andra tabletten Nifedipine Pharmamatch retard.
Greek: Οι συγκεντρώσεις γίνονται σταθερές µετά τη χορήγηση του δεύτερου δισκίου Nifedipine Pharmamatch retard.
Swedish: EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan X orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, το Nifedipine Pharmamatch retard µπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και κανένας δεν τις εµφανίζει.
Swedish: Effekter på hjärtat kan inkludera hjärtblock, AV-dissociation och asystole, och kardiogen chock med lungödem.
Greek: Οι δράσεις από την καρδιά περιλαµβάνουν αποκλεισµό, κολποκοιλιακό αποκλεισµό, και ασυστολία, και καρδιογενή καταπληξία µε πνευµονικό οίδηµα.
Swedish: Om du har glömt att ta Nifedipine Pharmamatch retard Om du glömt att ta Nifedipine Pharmamatch retard, så gör det så snart som möjligt.
Greek: Αν έχετε ξεχάσει να πάρετε το Nifedipine Pharmamatch retard, κάντε το όσο το δυνατό συντοµότερα.
Swedish: Om nifedipindosen ökas under administration av båda medicinerna, bör en minskning av nifedipindosen tas under övervägande när behandlingen med fenytoin är avslutad.
Greek: Αν η δόση της νιφεδιπίνης αυξηθεί κατά τη διάρκεια της συγχορήγησης των δύο φαρµάκων, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα µείωσης της δόσης της νιφεδιπίνης όταν σταµατήσει η θεραπεία µε φενυντοϊνη.
Swedish: Nifedipins blodtryckssänkande effekt kan induceras genom att administrera tillsammans med andra antihypertensiva mediciner.
Greek: Η µείωση της αρτηριακής πίεσης από τη νιφεδιπίνη µπορεί να µεγιστοποιηθεί σε περίπτωση συγχορήγησης άλλων αντιυπερτασικών φαρµάκων.
Swedish: På så vis förbättras blodflödet i hjärtat och lemmarna, blodtrycket sänks och smärta i bröstkorgen (angina pectoris) förhindras.
Greek: Με αυτό τον τρόπο, βελτιώνεται η αιµατική ροή στην καρδιά και στα άκρα, µειώνεται η αρτηριακή πίεση και προλαµβάνεται ο στηθαγχικός πόνος.
Swedish: Behandlingens tidsperiod
Greek: Διάρκεια της αγωγής
Swedish: Hemodialys är ej av nytta, eftersom nifedipin inte kan dialyseras.
Greek: Η αιµοκάθαρση δεν βοηθά, καθώς η νιφεδιπίνη δεν αιµοκαθαίρεται.
Swedish: Nervsystemet: - Mindre vanliga:
Greek: Διαταραχές νευρικού συστήµατος: -Ασυνήθεις:
Swedish: Administration av de nämnda medicinerna tillsammans med nifedipin kan förväntas leda till en betydande ökning i biotillgänglighet av nifedipin, på grund av en minskad första passage-metabolism och minskad elimination.
Greek: Συγχορήγηση των προαναφερθέντων φαρµάκων µε τη νιφεδιπίνη µπορεί να οδηγήσει σε σηµαντική αύξηση της βιοδιαθεσιµότητας της νιφεδιπίνης, εξαιτίας µειωµένου µεταβολισµού πρώτης φάσης και µειωµένης αποδόµησης.
Swedish: Det är ej känt om en farmakologisk effekt kan inträffa hos spädbarnet på grund av detta; men det rekommenderas att amningen ska stoppas som en försiktighetsåtgärd.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν µπορεί να παρατηρηθεί φαρµακολογική δράση στο βρέφος εξαιτίας αυτού του γεγονότος.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Nifedipine Pharmamatch retard Om du har tagit för stor mängd av Nifedipine Pharmamatch retard, kontakta omedelbart läkare eller apotekspersonal.
Greek: Εάν πάρετε περισσότερα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard από ό,τι έχει καθοριστεί Εάν πάρετε περισσότερα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard από ό,τι έχει καθοριστεί θα πρέπει να επικοινωνήσετε αµέσως µε το ιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Swedish: Det rekommenderas att inte dricka grapefruktjuice när man behandlas med Nifedipine Pharmamatch retard.
Greek: Δεν συνίσταται η λήψη χυµού γκρέιπφρουτ µε τη θεραπεία µε Nifedipine Pharmamatch retard.
Swedish: Publicerad data visar att i enstaka fall kan takrolimusdosen minskas om den administreras samtidigt med nifedipin.
Greek: Τα δηµοσιευµένα στοιχεία δείχνουν ότι σε εξατοµικευµένες περιπτώσεις, µπορεί να µειωθεί η δόση του tacrolimus όταν συγχορηγείται µε νιφεδιπίνη.
Swedish: Begränsade data visar att nifedipin går över i human bröstmjölk i låg grad.
Greek: Περιορισµένα δεδοµένα καταδεικνύουν ότι η νιφεδιπίνη απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα σε µικρές ποσότητες.
Swedish: Muskel- och skelettsystemet samt bindväv: - Sällsynta:
Greek: Διαταραχές του µυοσκελετικού συστήµατος και του συνδετικού ιστού: - Σπάνιες:
Swedish: Vanliga (fler än 1 av 100, men färre än 1 av 10 patienter): - angina (vid plötsligt upphörande av nifedipin) - oregelbunden hjärtrytm (palpitationer) - hjärtsvikt - trötthet - förstoppning - yrsel - illamående - ökad förekomst av eller förvärrad angina - ökad syrebrist i hjärtat, inklusive en hjärtattack - lågt blodtryck (hypotoni) - plötsligt lågt blodtryck som inträffar när man ställer sig upp (ortostatisk hypotoni).
Greek: Συχνά (περισσότεροι από 1 στους 100 ασθενείς, αλλά λιγότεροι από 1 στους 10): - στηθάγχη (µετά από ξαφνική απόσυρση της νιφεδιπίνης) - αρρυθµία (αίσθηµα παλµών) - καρδιακή ανεπάρκεια - κόπωση - δυσκοιλιότητα - ζάλη - ναυτία - αυξηµένη συχνότητα επιδεινούµενης στηθάγχης - αυξανόµενη µείωση οξυγόνου στην καρδιά, συµπεριλαµβανοµένης και καρδιακής προσβολής - χαµηλή πίεση (υπόταση) - ξαφνική πτώση της πίεσης που συµβαίνει όταν είστε όρθιοι (ορθοστατική υπόταση).
Swedish: Nedsatt njurfunktion: För patienter med nedsatt njurfunktion ska en anpassning av doseringen ej vara nödvändig.
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια: Ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια δεν απαιτούν ρύθµιση της δόσης.
Swedish: Säkerhet vid malign hypertoni har inte fastställts.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος σε κακοήθη υπέρταση δεν έχει αποδειχθεί.
Swedish: Den rekommenderade initialdosen är en 30mg tablett dagligen.
Greek: Η συνιστώµενη αρχική δόση είναι 30mg µια φορά ηµερησίως.
Swedish: En liten del nifedipin följer med bröstmjölken.
Greek: Ένα µικρό µέρος της νιφεδιπίνης περνά στο µητρικό γάλα.
Swedish: Diltiazem
Greek: Διλτιαζέµη
Swedish: Det har visats att vissa ämnen påverkar plasmakoncentrationen av den strukturellt besläktade kalciumantagonisten nimodipin, antingen genom enzyminduktion (karbamazepin, fenobarbiton) eller enzyminhibition (valproinsyra).
Greek: Καρβαµαζεπίνη, φαινοβαρβιτόνη και το βαλπροϊκό οξύ Έχει δειχθεί ότι κάποιες ουσίες επηρεάζουν τη συγκέντρωση στο πλάσµα της δοµικά όµοιας νιµοδιοπίνης, που είναι επίσης αναστολέας ασβεστίου, είτε µε επαγωγή του ενζύµου (καρβαµαζεπίνη, φαινοβαρβιτόνη) είτε µε αναστολή του ενζύνου (βαλπροϊκό οξύ).
Swedish: Vid samtidig administration av båda medicinerna, bör takrolimusnivåer i plasma kontrolleras och, om nödvändigt, en minskning av takrolimusdosen övervägas.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης και των δύο φαρµάκων, οι συγκεντρώσεις πλάσµατος του tacrolimus θα πρέπει να παρακολουθούνται και, αν είναι αναγκαίο να µειωθεί η δόση του tacrolimus .
Swedish: Efter oralt intagande är magsköljning indicerat, om nödvändigt i kombination med sköljning av tunntarmen.
Greek: Μετά από λήψη από το στόµα ενδείκνυται γαστρική πλύση, αν είναι αναγκαίο σε συνδυασµό µε παροχέτευση του λεπτού εντέρου.
Swedish: Om nödvändigt, bör en minskning av glykosiddosen övervägas där hänsyn tas till plasmakoncentrationen av digoxin.
Greek: Ως προφύλαξη, ο ασθενής θα πρέπει να εξετάζεται για συµπτωµατολογία υπερδοσολογίας διγοξίνης, και αν είναι αναγκαίο, να µειωθεί η δόση της γλυκοζίδης, λαµβάνοντας υπόψη τις συγκεντρώσεις πλάσµατος της διγοξίνης.
Swedish: Bradykardi kan behandlas symtomatiskt med atropin eller med β-sympatomimetika som isoprenalin.
Greek: Η βραδυκαρδία µπορεί να αντιµετωπιστεί συµπτωµατικά µε ατροπίνη ή β-συµπαθοµιµητικά όπως είναι η ισοπρεναλίνη.
Swedish: Baserat på resultaten från studierna i bioekvivalens, kan Nifedipine Pharmamatch retard tabletter 30 mg och 60 mg anses vara bioekvivalenta med referensprodukten Adalat OROS under fastande och icke-fastande förhållanden.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της νιφεδιπίνης στο δισκίο Nifedipine Pharmamatch retard είναι γραµµικές σε ένα εύρος δόσεων 30-180 mg. Στηριζόµενοι στις µελέτες βιοισοδυναµίας, τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg και 60 mg µπορεί να θεωρηθούν ισοδύναµα στο προϊόν αναφοράς Adalat OROS σε συνθήκες νηστείας και λήψης τροφής.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Innehåller laktos.
Greek: ΑΛΛΗ ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟ Περιέχει λακτόζη: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ Μη χρησιµοποιείτε µετά από:
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ BRAILLE
Swedish: - minskad produktion av röda blodkroppar (aplastisk anemi) - ökning av kaliumnivåer i blodet (vid användning tillsammans med ett annat läkemedel kallat propranolol)
Greek: - δερµατικό εξάνθηµα (πολύµορφο ερύθηµα, πέµφιγα, φαρµακευτική αλλεργία, ουρτικάρια) - µειωµένη παραγωγή ερυθρών αιµοσφαιρίων (απλαστική αναιµία) - αύξηση στα επίπεδα καλίου του αίµατος (όταν χρησιµοποιείται µε ένα άλλο φάρµακο που λέγεται προπρανολόλη)
Swedish: Därför är tabletterna lämpliga för administration en gång per dag.
Greek: Κατά συνέπεια, τα δισκία είναι κατάλληλα για ηµερήσια λήψη.
Swedish: RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, depottabletter
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ RVG 31822 - Ταµπλέτες βραδείας αποδέσµευσης Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg
Swedish: Nifedipine Pharmamatch tabletter kommer i blisterförpackningar med 28 tabletter.
Greek: Τα δισκία Nifedipine Pharmamatch tablets διατίθενται σε συσκευασία των 28.
Swedish: Ämnen som hämmar CYP3A4
Greek: Ουσίες που επάγουν το CYP3A4
Swedish: Det kan inte uteslutas att det nyfödda barnet kan påverkas.
Greek: Δεν µπορεί να αποκλειστεί η δράση του φαρµάκου στο βρέφος.
Swedish: Innehållsdeklaration
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Swedish: Eftersom det har visats att Nifedipine Pharmamatch retard tabletter är bioekvivalenta med nifedipinprodukten Adalat OROS tabletter, kan Nifedipine Pharmamatch retard tabletter alltid bytas ut mot Adalat OROS tabletter.
Greek: Καθώς έχει αποδειχθεί ότι τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard είναι βιοϊσοδύναµα µε τα δισκία Adalat OROS που περιέχουν νιφεδιπίνη, τα Nifedipine Pharmamatch retard µπορούν να αλλαχθούν µε τα δισκία Adalat OROS πάντοτε.
Swedish: perifert ödem, rodnad (ansiktet blir rött).
Greek: περιφερικό οίδηµα, φλάσινγκ (κοκκίσµα προσώπου).
Swedish: - om du använder andra läkemedel för högt blodtryck, eftersom dessa läkemedel kan förhöja
Greek: - αν χρησιµοποιείτε άλλα φάρµακα για την αρτηριακή σας πίεση, καθώς αυτά τα φάρµακα µπορεί να αυξήσουν τη δράση του Nifedipine Pharmamatch retard στην αρτηριακή σας πίεση.
Swedish: Administration av grapefruktjuice tillsammans med nifedipin orsakar ökade plasmakoncentrationer av nifedipin, på grund av en minskad första passage-metabolism.
Greek: Η συγχορήγηση γκρέιπφρουτ µε νιφεδιπίνη προκαλεί αύξηση των συγκεντρώσεων στο πλάσµα της νιφεδιπίνης, εξαιτίας µειωµένου µεταβολισµού πρώτης φάσης.
Swedish: Hos patienter med leverinsufficiens är halveringstiden för elimination tydligt förlängd och den totala clearance är reducerad.
Greek: Σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια, η αποµάκρυνση κατά το ήµισυ επιµηκύνεται εµφανώς και η ολική κάθαρση µειώνεται.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Swedish: atrofiskt endometrium.
Greek: Ενδοφλέβιο θεϊκό µαγνήσιο
Swedish: Nifedipin tillhör en grupp läkemedel, så kallade kalciumantagonister, som får blodkärl att slappna av och utvidga sig.
Greek: Η νιφεδιπίνη ανήκει σε µια οµάδα φαρµάκων που χαλαρώνουν και διατείνουν τα αιµοφόρα αγγεία (ανταγωνιστές ασβεστίου).
Swedish: I enskilda fall, vid användning i kombination med nifedipin, har serumhalten av quinidin visat sig minskat eller, efter avslutad nifedipinbehandling, ökat.
Greek: Σε µεµονωµένες περιπτώσεις, όταν χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε τη νιφεδιπίνη, τα επίπεδα κινιδίνης του πλάσµατος µειώνονται, και όταν διακοπεί η θεραπεία µε νιφεδιπίνη, τα επίπεδα κινιδίνης αυξάνονται.
Swedish: Andningsvägar, thorax och mediastinum: - Mycket sällsynta:
Greek: Αναπνευστικές διαταραχές , διαταραχές του θώρακα και του µεσοθωρακίου: - Εξαιρετικά σπάνιες: Πνευµονικό οίδηµα
Swedish: Runda, bikonvexa tabletter med en ljusröd färg.
Greek: Στρογγυλά, αµφίκυρτα δισκία µε ερυθρωπό χρώµα.
Swedish: HUR DU TAR NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Swedish: Fenytoin
Greek: Φαινυντοϊνη
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller: 60 mg nifedipin
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει: 60 mg νιφεδιπίνης
Swedish: Reproduktionssystemet och bröst: - Mindre vanliga:
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και των µαστών: -Ασυνήθεις:
Swedish: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, depottabletter
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ RVG 31823 - Ταµπλέτες βραδείας αποδέσµευσης Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller: 30 mg nifedipin
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει: 30 mg νιφεδιπίνης
Swedish: Metaboliska störningar inklusive hyperglykemi, metabolisk acidos och hypo- eller hyperkalemi.
Greek: Μεταβολικές διαταραχές όπως υπεργλυκαιµία, µεταβολική οξέωση, και υπο ή υπερκαλιαιµία.
Swedish: I fall av samtidig användning bör blodtrycket kontrolleras och, om nödvändigt, en minskning av nifedipindosen övervägas.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται και, αν είναι αναγκαίο να µειωθεί η δόση της νιφεδιπίνης.
Swedish: angina pectoris efter abrupt avlägsnande av nifedipin, ökad förekomst av angina eller förvärrad angina, förvärrad myokardiell ischemi inklusive hjärtinfarkt, palpitationer (takykardi - ökad puls), kongestiv hjärtsvikt, hypotoni, ortostatisk hypotoni.
Greek: στηθάγχη µετά από οξεία απόσυρση της νιφεδιπίνης, αυξηµένη συχνότητα επιδείνωσης στηθάγχης, επιδείνωση µυοκαρδιακής ισχαιµίας συµπεριλαµβανοµένου εµφράγµατος του µυοκαρδίου, αίσθηµα παλµών (ταχυκαρδία- αυξηµένη καρδιακή συχνότητα), συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, υπόταση, ορθοστατική υπόταση.
Swedish: Nifedipin kan förvärra det minskade blodflödet.
Greek: Η νιφεδιπίνη µπορεί να επιδεινώσει τη µειωµένη αιµατική ροή.
Swedish: _ _1 Neisseria meningitidis serogrupp A polysackarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogrupp C polysackarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogrupp W-135 polysackarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogrupp Y polysackarid* 5 mikrogram
Greek: _ _1 Πολυσακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας A * 5 μικρογραμμάρια Πολυσακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας C * 5 μικρογραμμάρια Πολυσακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας W-135 * 5 μικρογραμμάρια Πολυσακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας Y * 5 μικρογραμμάρια
Swedish: *konjugerat till bärarprotein av tetanustoxoid 44 mikrogram
Greek: * συζευγμένο σε πρωτεΐνη φορέα του τοξοειδούς του τετάνου 44 μικρογραμμάρια
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 förfyllda sprutor
Greek: 10 φιαλίδια + 10 προγεμισμένες σύριγγες
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 förfyllda sprutor + 20 nålar
Greek: 10 φιαλίδια + 10 προγεμισμένες σύριγγες + 20 βελόνες powder: vial (glass);
Swedish: Mer information om Nimenrix finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Nimenrix διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Nimenrix kontinuerligt.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Nimenrix τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Swedish: Nimenrix är receptbelagt och ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Greek: Το Nimenrix πρέπει να χορηγείται μόνο με συνταγή και πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες διαθέσιμες συστάσεις.
Swedish: Förmågan hos Nimenrix att sätta i gång produktionen av antikroppar (immunogenicitet) utvärderades i fem huvudstudier som omfattade över 4 000 deltagare från ett års ålder.
Greek: Η ικανότητα του Nimenrix να ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων (ανοσογονικότητα) αξιολογήθηκε σε πέντε βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν περισσότερα από 4 000 άτομα ηλικίας άνω του ενός έτους.
Swedish: Den 20 april 2012 beviljades Nimenrix ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Greek: Το Nimenrix έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 20 Απριλίου 2012.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nimenrix?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Nimenrix;
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Nimenrix utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Nimenrix αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Swedish: Mer information om Nimenrix
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nimenrix
Swedish: För att få mer information om hur du använder Nimenrix, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Nimenrix, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Baserat på data från denna studie och ytterligare data från en stödjande studie med 187 barn ansågs denna dos av Nimenrix också vara effektiv hos barn som var minst 12 veckor men under 6 månader gamla.
Greek: Με βάση τα δεδομένα της εν λόγω μελέτης και πρόσθετα δεδομένα από μια υποστηρικτική μελέτη σε 187 βρέφη, αυτή η δόση του Nimenrix θεωρήθηκε επίσης αποτελεσματική σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 12 εβδομάδων και κάτω των 6 μηνών.
Swedish: Vaccinet innehåller ämnen från det yttre höljet på bakterien N. meningitidis.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ουσίες από το εξωτερικό περίβλημα του βακτηρίου N. meningitidis.
Swedish: Nimenrix jämfördes med flera andra liknande vacciner mot N. meningitidis.
Greek: Το Nimenrix συγκρίθηκε με πολλά άλλα παρόμοια εμβόλια κατά του N. meningitidis.
Swedish: Nimenrix tolereras väl och myndigheten fann att det är säkert att ges tillsammans med andra vacciner som rutinmässigt ges till de olika åldersgrupperna.
Greek: Το Nimenrix γίνεται καλά ανεκτό και ο Οργανισμός έκρινε ότι μπορεί να χορηγείται με ασφάλεια μαζί με άλλα καθιερωμένα εμβόλια που χορηγούνται στις διάφορες ηλικιακές ομάδες.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nimenrix vid första vaccinationen (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är aptitförlust, irritabilitet, dåsighet, huvudvärk, feber, svullnad, smärta och rodnad på injektionsstället samt trötthet.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τον αρχικό εμβολιασμό με το Nimenrix (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι απώλεια όρεξης, ευερεθιστότητα, νωθρότητα, πονοκέφαλος, πυρετός, οίδημα (πρήξιμο), πόνος και ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης και κόπωση.
Swedish: Sammanfattning av Nimenrix och varför det är godkänt inom EU
Greek: Ανασκόπηση του Nimenrix και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Swedish: När en person vaccineras uppfattar immunsystemet delarna av bakterien i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot dem.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε ένα άτομο, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τα μέρη του βακτηρίου που περιέχονται στο εμβόλιο ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Swedish: När personen i framtiden kommer i kontakt med bakterien kommer dessa antikroppar i samverkan med andra komponenter i immunsystemet att kunna döda bakterierna och bidra till att skydda mot sjukdomen.
Greek: Με τον τρόπο αυτό, όταν το άτομο εκτεθεί ξανά στο βακτήριο, τα αντισώματα αυτά μαζί με άλλα στοιχεία του ανοσοποιητικού συστήματος θα είναι σε θέση να εξουδετερώσουν τα βακτήρια και να συμβάλλουν στην προστασία από τη νόσο.
Swedish: Företaget som marknadsför Nimenrix kommer att göra en studie för att bedöma hur länge det skyddande immunsvaret efter en eller två doser Nimenrix finns kvar hos små barn i åldern 1-2 år.
Greek: Η εταιρεία που διαθέτει το Nimenrix στην αγορά θα πραγματοποιήσει μελέτες προκειμένου να διαπιστωθεί η διάρκεια της προστατευτικής ανοσολογικής απόκρισης ύστερα από μία ή δύο δόσεις Nimenrix σε μικρά παιδιά ηλικίας μεταξύ ενός και δύο ετών.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nimenrix finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών του Nimenrix περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.