FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres::
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Spanish: Tales complicaciones pueden surgir inmediatamente tras el parto.
Portuguese: Tais complicações podem surgir imediatamente após o parto.
Spanish: Se desconoce la causa de estas muertes.
Portuguese: Desconhece-se a causa destas mortes.
Spanish: Efexor debe tomarse con comida.
Portuguese: [Efexor] deve ser tomado com alimentos.
Spanish: 1150 Viena
Portuguese: 1150 Vienna
Spanish: Tratamiento recomendado
Portuguese: Tratamento recomendado
Spanish: 92931 Paris La Défense Cedex, Francia
Portuguese: 92931 Paris La Défense Cedex, França
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 40% al 45% debido al metabolismo presistémico.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de 40 a 45%, devido a metabolismo pré-sistémico.
Spanish: La administración de carbón activado puede limitar también la absorción del principio activo.
Portuguese: A administração de carvão activado pode igualmente limitar a absorção da substância activa.
Spanish: Durante este procedimiento de armonización se examinaron las secciones siguientes de la información del producto:
Portuguese: Durante este procedimento de harmonização, foram abordadas as seguintes secções da Informação sobre o Medicamento:
Spanish: Sudoración (incluyend o sudores nocturnos)
Portuguese: Sudação (incluindo suores nocturnos)
Spanish: Poco frecuentes: sensibilidad a la luz del sol
Portuguese: Pouco frequentes:sensibilidade à luz do sol
Spanish: • Hinchazón de la cara, garganta, manos o pies
Portuguese: • Inchaço da face, garganta, mãos ou pés.
Spanish: Tenga especial cuidado con Efexor
Portuguese: Tome especial cuidado com [Efexor]
Spanish: Se recomienda el uso de medidas de soporte general y sintomáticas; se deben monitorizar el ritmo cardíaco y los signos vitales.
Portuguese: Recomenda-se que sejam tomadas as medidas gerais de suporte e sintomáticas; deverão ser monitorizados o ritmo cardíaco e os sinais vitais.
Spanish: Tratar los trastornos depresivos adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor.
Portuguese: O tratamento adequado da depressão é importante para que se sinta melhor.
Spanish: Debe tratarse a los pacientes durante un periodo de tiempo suficiente, normalmente varios meses o más.
Portuguese: Os doentes devem receber tratamento durante um período de tempo suficiente, geralmente durante vários meses ou mais.
Spanish: Venlafaxina sólo debe administrarse a mujeres embarazadas si los beneficios esperados compensan cualquier posible riesgo.
Portuguese: A venlafaxina só deve ser administrada a mulheres grávidas se os benefícios esperados superam qualquer risco possível.
Spanish: Éstos incluyen problemas en la alimentación y problemas con la respiración.
Portuguese: Os sintomas incluem dificuldades na alimentação e problemas com a respiração.
Spanish: (Se excluyó la indicación de "prevención de la recidiva de la depresión" porque, según las directrices actuales de la UE, la recidiva ya queda incluida al aprobarse la indicación de los episodios depresivos mayores).
Portuguese: (A indicação "prevenção da recaída de depressão" foi excluída uma vez que, com base nas orientações actuais da UE, a indicação de recaída é abrangida quando a aprovação da indicação de episódios de depressão major é concedida).
Spanish: La dosis sin efecto para estos hallazgos fue de 1,3 veces la dosis en seres humanos.
Portuguese: A dose sem efeito relativamente a estes achados foi de 1,3 vezes a dose utilizada em seres humanos.
Spanish: Se acordó que "No se considera necesario ningún ajuste específico de la dosis basándose únicamente en la edad del paciente".
Portuguese: Foi acordado que "Não se consideram necessários ajustes específicos da dose com base apenas na idade do doente".
Spanish: Reacción de fotosensibilidad
Portuguese: Reacções de fotossensibilidade
Spanish: Frecuencia cardiaca
Portuguese: Frequência cardíaca
Spanish: Posteriormente, el médico puede continuar la disminución de la dosis, pero a una tasa más gradual.
Portuguese: Subsequentemente, o médico poderá continuar com a redução da dose, mas de forma mais gradual.
Spanish: Puede tener más probabilidades de pensar de esta forma:
Portuguese: Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
Spanish: Bruxismo, Diarrea
Portuguese: Bruxismo, Diarreia
Spanish: Aumento del colesterol sérico, Pérdida de peso
Portuguese: Aumento do colesterol sérico, perda de peso
Spanish: En la mayoría de los casos, la dosis recomendada en prevención de la recurrencia de EDM es la misma que la usada durante el episodio actual.
Portuguese: Na maioria dos casos, a dose recomendada na prevenção de EDM é idêntica à utilizada para tratar o episódio actual.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10000 a < 1/1000), desconocida (no puede estimarse a partir de datos disponibles).
Portuguese: As frequências foram definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Reacciones alérgicas
Portuguese: Reacções Alérgicas
Spanish: Los incrementos en la dosificación pueden realizarse a intervalos de 2 semanas o más.
Portuguese: Os aumentos da dose podem ser efectuados com intervalos de 2 semanas ou mais.
Spanish: • problemas psiquiátricos, tales como hiperactividad y euforia
Portuguese: • Problemas psiquiátricos, tais como hiperactividade e euforia.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Spanish: No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta mejor.
Portuguese: Não interrompa o tratamento nem reduza a dose sem o conselho do seu médico mesmo que se sinta melhor.
Spanish: Órganos de los sentidos
Portuguese: Órgãos dos sentidos
Spanish: Orgasmo anómalo (mujeres), Retención urinaria
Portuguese: Orgasmo anómalo (mulheres), Retenção urinária
Spanish: Esto es más probable que se produzca en el plazo de las primeras semanas de tratamiento.
Portuguese: Esta situação é mais frequente nas primeiras semanas de tratamento.
Spanish: Esto puede incrementar el riesgo de caries.
Portuguese: Esta pode aumentar o risco de cáries.
Spanish: Dado que dicha mejoría puede no alcanzarse durante las primeras semanas o más de tratamiento, los pacientes deben ser estrechamente vigilados durante ese periodo hasta que se produzca tal mejoría.
Portuguese: Como durante as primeiras semanas ou mais de tratamento pode não se verificar qualquer melhoria, os doentes deverão ter uma vigilância mais rigorosa até que essa melhoria ocorra.
Spanish: En los pacientes que desarrollan estos síntomas, el aumento de la dosis puede ser perjudicial.
Portuguese: Nos doentes que desenvolvam estes sintomas o aumento da dose pode ser prejudicial.
Spanish: Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con Efexor y deben usarse con precaución.
Portuguese: Os medicamentos seguintes podem também interagir com [Efexor] e devem ser usados com precaução.
Spanish: No hay datos adecuados del uso de venlafaxina en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de venlafaxina em mulheres grávidas.
Spanish: Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar.
Portuguese: Se não tratar esta doença, esta pode não desaparecer e pode tornar-se mais grave e mais difícil de tratar.
Spanish: Apatía,
Portuguese: Apatia,
Spanish: En la mayoría de los casos, estas complicaciones se observan inmediatamente o en el plazo de 24 horas tras el parto.
Portuguese: Na maioria dos casos estas complicações observam-se imediatamente ou dentro de 24 horas após o parto.
Spanish: Pueden producirse aumentos en la frecuencia cardiaca, particularmente con dosis elevadas.
Portuguese: Podem ocorrer aumentos da frequência cardíaca, principalmente com doses mais elevadas.
Spanish: Se observó una reducción de la fertilidad en un estudio en el que tanto ratas macho como hembra fueron expuestas a ODV.
Portuguese: Observou-se uma redução da fertilidade num estudo em que tanto os machos como as fêmeas foram expostos a ODV.
Spanish: Si está justificado clínicamente debido a una gravedad de los síntomas, pueden realizarse aumentos de la dosis a intervalos más frecuentes, pero no inferiores a 4 días.
Portuguese: Se justificado clinicamente pela gravidade dos sintomas, os aumentos das doses podem ser efectuados com intervalos mais frequentes, mas nunca inferiores a 4 dias.
Spanish: Los estudios con animales han demostrado toxicidad en la reproducción (ver sección 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Spanish: Este riesgo persiste hasta que se alcanza una remisión significativa.
Portuguese: O risco prevalece até que ocorra remissão significativa dos sintomas.
Spanish: Muy frecuentes: náuseas
Portuguese: Muito frequentes: náuseas
Spanish: Por tanto, su médico puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en particular si ha estado tomando Efexor durante mucho tiempo.
Portuguese: Assim, o seu médico poderá pedir para fazer, ocasionalmente, análises de sangue, em particular se está a fazer tratamento com [Efexor] durante um período prolongado.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o cualquiera de los excipientes.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
Spanish: Debe informar a su médico si se desarrollan o empeoran alguno de los síntomas enumerados anteriormente cuando estos pacientes menores de 18 años están tomando Efexor.
Portuguese: Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar [Efexor].
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE EFEXOR Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE EFEXOR E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (CONSULTAR O ANEXO I)
Spanish: Cardiopatía y riesgo de arritmia
Portuguese: Doença cardíaca e risco de arritmia
Spanish: Comuníqueselo a su médico inmediatamente, o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano:
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo.
Spanish: Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis, sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente.
Portuguese: Contudo, se já for altura de tomar a dose seguinte, não tome a dose esquecida e tome apenas uma dose como normalmente.
Spanish: Se desconoce si existe una interacción farmacocinética y/o farmacodinámica con otras benzodiazepinas.
Portuguese: Desconhece-se se existe interação farmacocinética e/ou farmacodinâmica com outras benzodiazepinas.
Spanish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Atenas, Grecia
Portuguese: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Grécia
Spanish: - "prevención de la recurrencia de los episodios depresivos mayores", lo que avalan suficientemente los datos aportados.
Portuguese: - "prevenção da recorrência de episódios de depressão major", a qual foi adequadamente apoiada pelos dados fornecidos.
Spanish: Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contienen:
Portuguese: É muito importante informar o seu médico ou farmacêtico no caso de estar a tomar medicamentos que contêm:
Spanish: No puede excluirse un riesgo para el lactante.
Portuguese: Não pode excluir-se um risco para a criança amamentada.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de esta interacción.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico desta interacção.
Spanish: Se recomienda precaución y debe considerarse una reducción de la dosis en más del 50%.
Portuguese: Recomenda-se precaução e deve considerar-se uma redução da dose de 50% ou mais.
Spanish: Existe un riesgo de un efecto para el bebé.
Portuguese: Existe um risco de poder afectar o bebé.
Spanish: • Si tiene antecedentes de bajos niveles de sodio en la sangre (hiponatremia).
Portuguese: • Se tem antecedentes de níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia).
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para seres humanos.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para os seres humanos.
Spanish: Si está deprimido y/o padece trastornos de ansiedad en ocasiones puede haber pensado en autolesionarse o suicidarse.
Portuguese: Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se auto-agredir ou até suicidar.
Spanish: Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome essa dose logo que se lembrar.
Spanish: Glaucoma de ángulo cerrado
Portuguese: Glaucoma de ângulo fechado
Spanish: Debe continuarse con la medicación antidepresiva durante al menos seis meses tras la remisión.
Portuguese: Deve continuar-se a utilização de medicamentos antidepressivos pelo menos seis meses após a remissão.
Spanish: Uso en niños y adolescentes menores de 18 años: se acordó que "No se recomienda usar venlafaxina en niños ni adolescentes".
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes com idades inferiores a 18 anos: foi acordado que "A venlafaxina não é recomendada em crianças e adolescentes".
Spanish: Su médico debe decidir si puede tomar Efexor con otros medicamentos.
Portuguese: O seu médico deverá decidir se pode tomar [Efexor] com outros medicamentos.
Spanish: Una minoría de los miembros del CHMP dictaminaron que esta indicación debía eliminarse de la sección 4.1 y que en la sección 4.2 debía incluirse una frase que indicara que el tratamiento a largo plazo también podía servir para prevenir la recurrencia de los episodios depresivos mayores.
Portuguese: Uma minoria de membros do CHMP foi de parecer que esta indicação devia ser eliminada da secção 4.1, incluindo-se uma declaração na secção 4.2 indicando que um tratamento a mais longo prazo pode também ser apropriado para a prevenção da recorrência de episódios de depressão major.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA [A ser completado nacionalmente] Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo íntimo que está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto.
Portuguese: Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler.
Spanish: Al igual que con los adultos, se observó disminución del apetito, pérdida de peso, aumento de la tensión arterial y aumento del colesterol sérico (ver sección 4.4).
Portuguese: Tal como nos adultos, observou-se diminuição do apetite, perda de peso, aumento da pressão arterial e aumento do colesterol sérico (ver secção 4.4).
Spanish: Siempre debe usarse la menor dosis efectiva y los pacientes deben monitorizarse cuidadosamente cuando se requiere un aumento en la dosis.
Portuguese: Deve utilizar-se sempre a dose efectiva mais baixa, e os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quando for necessário efectuar um aumento da dose.
Spanish: No comience ni deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta, remedios naturales y a base de hierbas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Não comece nem pare de tomar quaisquer medicamentos, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica, e os medicamentos naturais ou à base de plantas, antes de falar com o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad.
Portuguese: Esta classe de medicamentos é utilizada para tratar a depressão e outras doenças tais como as perturbações de ansiedade.
Spanish: El RCP se modificó de acuerdo con la postura del CHMP.
Portuguese: O RCM foi alterado em conformidade com a posição do CHMP.
Spanish: El riesgo de síntomas de retirada puede depender de diversos factores, incluyendo la duración y la dosis del tratamiento y la tasa de reducción de la dosis.
Portuguese: O risco de ocorrência de sintomas de privação poderá depender de vários factores, incluindo a duração do tratamento, a dose administrada e a taxa de redução da dose.
Spanish: Esto se ha notificado con el inicio, los cambios de la dosis y la interrupción del tratamiento.
Portuguese: Esta foi notificada durante o início, as alterações de dose, ou a descontinuação do tratamento.
Spanish: Equimosis, Hemorragia gastrointestinal
Portuguese: Equimoses, Hemorragia gastrointestinal
Spanish: Cualquier medicamento psicoactivo puede alterar la capacidad de juicio, pensamiento o las habilidades motoras.
Portuguese: Qualquer psicofármaco pode perturbar o raciocínio, o pensamento ou as capacidades motoras.
Spanish: Sin embargo, al igual que con todas las sustancias activas sobre el SNC, se deberá advertir a los pacientes que eviten el consumo de alcohol.
Portuguese: Contudo, tal como com outras substâncias que actuam sobre o SNC, os doentes devem ser aconselhados a evitar o consumo de álcool.
Spanish: • Si tiene antecedentes de tensión arterial alta.
Portuguese: • Se tem antecedentes de tensão arterial elevada.
Spanish: El RCP se modificó para reflejar la postura del CHMP.
Portuguese: O RCM foi alterado de forma a reflectir a posição do CHMP.
Spanish: Uso en pacientes ancianos
Portuguese: Utilização em doentes idosos
Spanish: Hipotensión postural, Síncope, Taquicardia
Portuguese: Hipotensão postural, Síncope, Taquicardia
Spanish: El tratamiento a largo plazo también puede ser apropiado para la prevención de recurrencias de episodios depresivos mayores (EDM).
Portuguese: Pode ser apropriado o tratamento prolongadopara a prevenção da recorrência de episódios depressivos major (EDM).
Spanish: Se cree que el mecanismo de la acción antidepresiva de venlafaxina en seres humanos está asociado con su potenciación de la actividad de neurotransmisores en el sistema nervioso central.
Portuguese: Pensa-se que o mecanismo da actividade antidepressiva da venlafaxina em seres humanos está relacionado com a potenciação da actividade neurotransmissora no sistema nervoso central.
Spanish: carecemos de datos sobre la seguridad a largo plazo en niños y adolescentes por lo que se refiere al crecimiento, el desarrollo madurativo cognitivo y conductual.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de segurança a longo prazo em crianças e adolescentes no que se refere ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental.
Spanish: Administración conjunta con agentes para la pérdida de peso
Portuguese: Co-administração com produtos para perder peso
Spanish: Si su médico cree que ya no necesita Efexor, él/ella puede pedirle que reduzca la dosis lentamente antes de detener el tratamiento totalmente.
Portuguese: Se o seu médico pensa que não necessita de continuar a tomar [Efexor], poderá pedir-lhe para reduzir a dose lentamente antes de parar o tratamento.
Spanish: Los estudios con venlafaxina en ratas y ratones no revelaron evidencia de carcinogénesis.
Portuguese: Os estudos efectuados com venlafaxina em ratos e ratinhos não revelam quaisquer indícios de carcinogenicidade.
Spanish: - que se han evaluado los resúmenes de las características del producto, los etiquetados y los prospectos propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y del debate científico en el seno del Comité,
Portuguese: - os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Spanish: Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Portuguese: Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade
Spanish: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Alemania
Portuguese: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Alemanha
Spanish: Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Spanish: • Si también está tomando o ha tomado en cualquier momento en los últimos 14 días cualquier medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) irreversible usado para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson.
Portuguese: • Se está também a tomar, ou tomou nos últimos 14 dias, quaisquer medicamentos conhecidos como inibidores da monoamina-oxidase irrevesíveis (IMAOs), utilizados para tratar a depressão ou a doença de Parkinson.
Spanish: No se conocen antídotos específicos para venlafaxina.
Portuguese: Não se conhecem antídotos específicos da venlafaxina.
Spanish: Los pacientes que no respondan a la dosis inicial de 75 mg/día pueden beneficiarse de incrementos de la dosis hasta una dosis máxima de 375 mg/día.
Portuguese: Os doentes que não respondam a uma dose inicial de 75 mg/dia poderão beneficiar de aumentos da dose até uma dose máxima de 375 mg/dia.
Spanish: Se han notificado reacciones adversas graves en pacientes que habían interrumpido recientemente el tratamiento con un IMAO y habían comenzado tratamiento con venlafaxina, o que interrumpieron el tratamiento con venlafaxina recientemente antes de comenzar tratamiento con IMAO.
Portuguese: Foram notificadas reacções adversas graves em doentes que interromperam recentemente um IMAO e iniciaram a venlafaxina ou que interromperam recentemente o tratamento com a venlafaxina antes de iniciarem um IMAO.
Spanish: Esto se ha notificado con más frecuencia en pacientes con depleción de volumen o deshidratados.
Portuguese: Esta foi reportada com mais frequência em doentes com depleção de volume ou desidratados.
Spanish: En algunos casos, durante el período post-comercialización, se ha notificado tensión arterial gravemente elevada que requirió tratamiento inmediato.
Portuguese: No período pós-comercialização foram notificados alguns casos de pressão arterial elevada grave que requereram tratamento imediato.
Spanish: Los medicamentos que inhiben la captación de serotonina pueden conducir a una reducción de la función plaquetaria.
Portuguese: Os medicamentos que inibem a recaptação da serotonina podem originar uma redução na agregação plaquetária.
Spanish: Glaucoma de ángulo estrecho
Portuguese: Glaucoma de ângulo estreito
Spanish: Tome siempre Efexor tal como le haya indicado su médico exactamente.
Portuguese: Tome [Efexor] sempre de acordo com as indicações do médico.
Spanish: Respecto a la seguridad cardiovascular, se acordó que la contraindicación no estaba justificada y que bastaba con revisar la redacción de la sección 4.4.
Portuguese: No que respeita à segurança cardiovascular, foi acordado não ser necessária uma contra-indicação, sendo suficiente a revisão do texto da Secção 4.4.
Spanish: Sin embargo, debe tenerse precaución al tratar a personas ancianas (por ejemplo, debido a la posibilidad de alteraciones renales, al potencial de cambios en la sensibilidad y la afinidad de los neurotransmisores que se producen con el envejecimiento).
Portuguese: Contudo, recomenda-se precaução no tratamento dos idosos (por exemplo, devido à possibilidade de compromisso renal e de alterações potenciais da sensibilidade e afinidade da neurotransmissão que ocorrem com o envelhecimento).