FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the study in myopic choroidal neovascularisation, the average number of letters patients could read in an eye test before treatment was about 56; patients given Eylea could read on average 12 more letters after 24 weeks of treatment whereas in patients given sham injections the total number of letters they could read decreased on average by 2.
Hungarian: Az Eylea-val kezelt betegek 24 hetes kezelés után átlagosan 12 betűvel többet tudtak elolvasni, míg az álinjekciót kapó betegeknél az elolvasott betűk teljes száma átlagosan kettővel csökkent.
English: In patients with diabetic macular oedema, the average number of letters they could read in an eye test before treatment was about 59 to 60; in patients given Eylea monthly this improved by around 12 letters, and in those given Eylea every other month by around 11 letters.
Hungarian: A diabéteszes makulaödémában szenvedő betegek a kezelést megelőző szemvizsgálat során átlagosan körülbelül 59-60 betűt tudtak elolvasni.
English: • impaired vision due to macular oedema (swelling) that follows blockage of either the main vein carrying blood from the retina (known as central retinal vein occlusion, CRVO) or of smaller branch veins (known as branch retinal vein occlusion, BRVO);
Hungarian: (központi retinavéna-elzáródás, CRVO), illetve a kisebb mellékvénák elzáródásának (retina mellékvéna-elzáródás, BRVO) következménye;
English: For the full list of side effects of Eylea, see the package leaflet.
Hungarian: Az Eylea alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: Eylea also produced a significant improvement in vision in patients with macular oedema following CRVO and BRVO.
Hungarian: Az Eylea a központi retinavéna-elzáródást, illetve a retina mellékvéna-elzáródást követő makulaödémában szenvedő betegeknél is jelentős látásjavulást eredményezett.
English: What is Eylea and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Eylea és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: MA Number
Hungarian: Törzskönyvi szám
English: l t o r
Hungarian: Kiszerelés r i e
English: For all bisphosphonates
Hungarian: Valamennyi biszfoszfonátra vonatkozóan
English: Annex IV Conditions of the marketing authorisation
Hungarian: IV. melléklet A forgalomba hozatali engedélyben foglalt feltételek
English: National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State as applicable, should ensure the following:
Hungarian: A megfelelő esetben a referencia-tagállam által koordinált nemzeti illetékes hatóságoknak biztosítaniuk kell a következőket:
English: The communication should be based on the “key communication messages document” agreed by CHMP and annexed to the assessment report.
Hungarian: A kommunikációt a CHMP által elfogadott és az értékelő jelentéshez mellékelt, fő kommunikációs üzeneteket tartalmazó dokumentumra kell alapozni.
English: The MAHs within 2 months of the Commission Decision should liaise with the National Competent Authorities to agree on the timelines for submission of the Risk Management Plans.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak a bizottsági határozattól számított 2 hónapon belül kapcsolatba kell lépniük a nemzeti illetékes hatóságokkal annak érdekében, hogy megállapodjanak a kockázatkezelési tervek benyújtásának időbeli ütemezéséről.
English: National Competent Authorities should ensure that Health Care Professionals will be informed of the measures agreed by CHMP to minimise the risk of atypical femoral fractures.
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságoknak biztosítaniuk kell, hogy az egészségügyi szakemberek tájékoztatást kapjanak a CHMP által az atípusos combcsonttörések kockázatának minimálisra csökkentése érdekében elfogadott intézkedésekről.
English: The MAHs should submit/update the Risk Management Plans to reflect "atypical femoral fractures" as potential risk.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak be kell nyújtaniuk/naprakésszé kell tenniük a kockázatkezelési terveket, hogy azokban lehetséges kockázatként szerepeljenek az „atípusos combcsonttörések”.
English: 7 multi-dose vials
Hungarian: 7 db többadagos injekciós üveg
English: Eye drops, solution Ocular use vial (glass)
Hungarian: Oldatos szemcsepp Szemészeti alkalmazás injekciós üveg (üveg)
English: EU/1/16/1171/001 Ledaga
Hungarian: EU/1/16/1171/001
English: 160 µg/g Gel
Hungarian: 160 µg/g
English: Cutaneous use tube (alu)
Hungarian: Gél külsőleges alkalmazásra tubus (alumínium)
English: Pack size
Hungarian: Ledaga
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people:
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet:
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Hungarian: A kísérőiratokat a tagállamok illetékes hatóságai később frissíthetik a Referencia-tagállammal együttműködve a 2001/83/EK irányelv III. cím 4. fejezetében meghatározott eljárásoknak megfelelően.
English: 4.8 Adverse events
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos események
English: 4.4 Warning and precautions
Hungarian: 4.4 Figyelmeztetés és óvintézkedések
English: What you need to know before you take <active substance>:
Hungarian: 2. Tudnivalók a <hatóanyag> szedése előtt:
English: Rare: hypersensitivity reactions
Hungarian: Ritka: túlérzékenységi reakciók
English: By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Hungarian: Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
English: If symptoms or signs of a progressive skin rash (sometimes associated with blisters or mucosal lesions) are present, <active substance> treatment should be discontinued immediately and medical advice should be sought.
Hungarian: Amennyiben progesszív bőrkiütés okozta panaszok vagy tünetek (esetenként húlyagokkal vagy nyálkahártya-elváltozásokkal társuló) állnak fenn, a <hatóanyag>kezelést azonnal abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
English: B. Package Leaflet [For all products in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Hungarian: Alkalmazási előírás [Az I. mellékletben szereplő valamennyi készítmény esetében módosítani kell a meglévő kísérőiratokat (a szöveg szükség szerinti beszúrása, cseréje vagy törlése), hogy azok az alábbiakban megadott egyeztetett szövegezést tükrözzék]
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Hungarian: Az Alkalmazási előírások és Betegtájékoztatók vonatkozó részeiben szükséges módosítások
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via [the national reporting system listed in Appendix V*].
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az [V.
English: There have been reports of severe skin reactions associated with the administration of <active substance>.
Hungarian: A <hatóanyag> alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciók előfordulásáról számoltak be.
English: You can also report side effects directly via [the national reporting system listed in Appendix V*].
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az [V.
English: A. Summary of Product Characteristics [For all products in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Hungarian: B. Betegtájékoztató [Az I. mellékletben szereplő valamennyi készítmény esetében módosítani kell a meglévő kísérőiratokat (a szöveg szükség szerinti beszúrása, cseréje vagy törlése), hogy azok az alábbiakban megadott egyeztetett szövegezést tükrözzék]
English: Rare: rash, urticaria
Hungarian: Ritka: bőrkiütés, csalánkiütés
English: If you develop a skin rash (including lesions of the mucous membranes such as mouth, throat, nose, eyes, genitals), stop using <invented name> and contact your doctor immediately.
Hungarian: Amennyiben Önnél bőrkiütés (köztük a nyálkahártyákon, például a szájban, torokban, orrban, szemben, nemi szerveken kialakuló elváltozások) lép fel, hagyja abba a <Kereskedelmi név> alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
English: These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure.
Hungarian: Az Alkalmazási előírás és betegtájékoztató vonatkozó pontjai a referral eljárás eredményeként kerülnek módosításra.
English: Rash, urticaria
Hungarian: Bőrkiütés, csalánkiütés
English: Not known: anaphylactic reactions including anaphylactic shock, angioedema and pruritus Skin and subcutaneous tissue disorders
Hungarian: Nem ismert: anaphylaxiás reakciók, beleértve az anaphylaxiás sokkot, angiooedemát és pruritust A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
English: [The below paragraph should be reflected in this section for all ambroxol- and bromhexine-containing medicinal products]
Hungarian: [Az alábbi bekezdésnek az ambroxolt, illetve brómhexint tartalmazó valamennyi gyógyszer esetében szerepelnie kell ebben a pontban]
English: Not known: Severe cutaneous adverse reactions (including erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis and acute generalized exanthematous pustulosis).
Hungarian: Nem ismert: a bőrt érintő súlyos mellékhatások (köztük erythema multiforme, Stevens-Johnsonszindróma/toxikus epidermalis necrolysis és akut generalizált exanthematosus pustulosis).
English: [The following warning should be reflected in this section for all ambroxol- and bromhexine-containing medicinal products]
Hungarian: [A következő figyelmeztetést minden ambroxol és brómhexidin tartalmú gyógyszer esetében fel kell tüntetni ebben a pontban]
English: There have been reports of severe skin reactions such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome (SJS)/toxic epidermal necrolysis (TEN) and acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) associated with the administration of <active substance>.
Hungarian: A <hatóanyag> alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciókat, például erythema multiformét, StevensJohnson-szindrómát (SJS)/toxicus epidermalis necrolysist (TEN) és akut generalizált exanthematosus pustulosist (AGEP) jelentettek.
English: 60 minutes, every 2 weeks.
Hungarian: 60 perc alatt, minden 2. héten.
English: • Your doctor will decide how many treatments you need.
Hungarian: • Kezelőorvosa el fogja dönteni, hány kezelésre van Önnek szüksége.
English: NR: Not Reached
Hungarian: NR: Nem került elérésre
English: PFS and OS results are summarised in Figures 3, 4, 5 and 6.
Hungarian: A PFS és OS eredményeket a 3., 4., 5. és 6. ábrák összegzik.
English: b (months)
Hungarian: b (hónap)
English: Events/N (%) IMFINZI
Hungarian: Események/N (%) IMFINZI
English: Date of first authorisation: 21 September 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. szeptember 21.
English: The storage details are as follows:
Hungarian: A tárolási körülmények a következőek:
English: PD-L1 Unknown
Hungarian: PD-L1 Ismeretlen
English: Probability of PFS
Hungarian: A PFS valószínűsége
English: Grade 2 for > 1 week
Hungarian: 2. fokozatú > 1 hétig
English: The time to onset was 42 days.
Hungarian: A megjelenésig eltelt időtartam 42 nap volt.
English: <Other sources of information>
Hungarian: Egyéb információforrások
English: • It is very important that you do not miss a dose of this medicine.
Hungarian: • Nagyon fontos, hogy egyetlen adagot se hagyjon ki ebből a gyógyszerből.
English: • you have an autoimmune disease (an illness where the body's immune system attacks its own cells);
Hungarian: • ha egy autoimmun betegsége van (egy olyan betegség, amelyben a szervezet immunrendszere támadja meg a saját sejteket);
English: • Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Hungarian: • Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, ha úgy véli, hogy terhes lehet, vagy ha terhességet tervez.
English: See Table 3 and Figures 1 and 2.
Hungarian: Lásd 3. táblázat és 1. és 2. ábra.
English: In the absence of data, durvalumab should be used with caution in these populations after careful consideration of the potential benefit/risk on an individual basis.
Hungarian: Adatok hiányában a durvalumabot a potenciális előny/kockázat egyéni alapon történő mérlegelése után óvatosan kell alkalmazni ezekben a populációkban.
English: Steady state was achieved at approximately 16 weeks.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot megközelítőleg a 16 héten került elérésre.
English: Other medicines and IMFINZI
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az IMFINZI
English: Most of these, including severe reactions, resolved following initiation of appropriate medical therapy or withdrawal of IMFINZI.
Hungarian: Ezek többsége, köztük a súlyos reakciók is a megfelelő gyógyszeres kezelés elkezdése vagy az IMFINZI elhagyása után megszűntek.
English: However, a potential risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Hungarian: Ugyanakkor az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a potenciális kockázatot nem lehet kizárni.
English: Patients with disease control at 12 months were given the option to be re-treated upon disease progression.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknek a betegsége a 12. hónapban kontroll alatt volt, megadták a lehetőséget, hogy a betegség progressziójáig ismét kezelést kaphassanak.
English: Number of patients at risk Month 0 3 IMFINZI
Hungarian: A veszélyeztetett betegek száma Hónap 0 3 IMFINZI
English: Carcinogenicity and mutagenicity The carcinogenic and genotoxic potential of durvalumab has not been evaluated.
Hungarian: Karcinogenitás és mutagenitás A durvalumab karcinogén és genotoxikus potenciálját nem értékelték.
English: Time from randomisation (months)
Hungarian: A randomizáció óta eltelt idő (hónapok)
English: • Do not co-administer other medicinal products through the same infusion line.
Hungarian: • Ne adjon egyidejűleg más gyógyszereket ugyanazon az infúziós szereléken keresztül.
English: • has spread within your lung and cannot be removed by surgery, and
Hungarian: • szétterjedt a tüdején belül, és műtétileg nem lehet eltávolítani, és
English: The analysis of OS was performed approximately 13 months after the primary analysis of PFS.
Hungarian: A PFS elsődleges elemzését követően 13 hónappal végezték az OS elemzését.
English: Symptomatic treatment, see section 4.8
Hungarian: Tüneti kezelés, lásd 4.8 pont
English: If no improvement within 3 to 5 days despite corticosteroids, promptly start additional immunosuppressive therapy.
Hungarian: Amennyiben a kortikoszteroidok ellenére 3-5 nap alatt nincs javulás, haladéktalanul kiegészítő immunszuppresszív terápiát kell kezdeni.
English: The presence of ADAs did not have a clinically relevant effect on safety.
Hungarian: A gyógyszerellenes antitestek jelenlétének nem volt klinikailag jelentős hatása a biztonságosságra.
English: The final concentration of the diluted solution should be between 1 mg/mL and 15 mg/mL.
Hungarian: A hígított oldat végső koncentrációja 1 mg/ml és 15 mg/ml között kell legyen.
English: • has responded or stabilised after initial treatment with chemotherapy and radiotherapy.
Hungarian: • reagált vagy stabilizálódott egy kemoterápiával és sugárkezeléssel végzett kezdeti terápiára.
English: Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 4.03.
Hungarian: A kezelés végleges elhagyása a A Common Terminology Criteria for Adverse Events (a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai) 4.03 verzió.
English: IMFINZI will be given to you in a hospital or clinic and the healthcare professional will be responsible for its storage.
Hungarian: Az IMFINZI-t egy kórházban vagy rendelőben fogják Önnek beadni, és a tárolásáért az egészségügyi szakember lesz felelős.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Hungarian: Mielőtt elkezdené kapni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
English: Grade 3-4 (%)
Hungarian: 3-4 fokozatú(%)
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before you are given IMFINZI if:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt beadják Önnek az IMFINZI-t:
English: Data from patients with severe renal impairment are too limited to draw conclusions on this population (see section 5.2).
Hungarian: A súlyos mértékben beszűkült veseműködésű betegektől származó adatok mennyisége túlságosan korlátozott ahhoz, hogy erre a populációra vonatkozóan következtetéseket lehessen levonni (lásd 5.2 pont).
English: EU/1/18/1322/002 120 mg vial EU/1/18/1322/001 500 mg vial
Hungarian: EU/1/18/1322/002 120 mg injekciós üveg EU/1/18/1322/001 500 mg injekciós üveg
English: Randomisation was stratified by gender, age (< 65 years vs. ≥ 65 years) and smoking status (smoker vs. non-smoker).
Hungarian: A randomizációt nemi hovatartozás, életkor (< 65 év, illetve ≥ 65 év) és dohányzási státusz (dohányzó vagy nem dohányzó) szerint stratifikálták.
English: Dose withholding or discontinuation may be required based on individual safety and tolerability.
Hungarian: Az egyéni biztonságosság és tolerabilitás alapján a dózis késleltetése vagy kihagyása lehet szükséges.
English: A decision must be made whether to discontinue breast feeding or to discontinue or abstain from durvalumab therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Hungarian: Dönteni kell a szoptatás abbahagyásáról, vagy a durvalumabtól való tartózkodásról illetve a terápia abbahagyásáról, figyelembe véve a szoptatás előnyeit a gyermek számára, illetve a terápia előnyeit a nő számára.
English: Of the 713 patients randomised, 63% of patients provided a tissue sample of sufficient quality and quantity to determine PD-L1 expression and 37% were unknown.
Hungarian: A 713 randomizált betegből a betegek 63%-a szolgáltatott elégséges minőségű és mennyiségű szövetmintát a PD-L1-expresszió meghatározásához és 37% ismeretlen volt.
English: • It is not known if IMFINZI passes into human breast milk.
Hungarian: • Nem ismert, hogy az IMFINZI bejut-e az emberi anyatejbe.
English: However, if you have side effects that affect your ability to concentrate and react, you should be careful when driving or operating machines.
Hungarian: Ugyanakkor, ha olyan mellékhatások jelentkeznek, amelyek befolyásolják a koncentrációs- és reakciókészségét, akkor gépjárművezetés és gépek kezelése közben óvatosnak kell lennie.
English: Ninety-two percent of patients had received a total dose of 54 to 66 Gy of radiation.
Hungarian: A betegek 92%-a kapott 54-66 Gy összdózisú sugárkezelést.
English: If you have any questions about how IMFINZI works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van az IMFINZI hatásával vagy azzal kapcsolatban, hogy miért ezt a gyógyszert írták fel Önnek, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: The corresponding frequency category for each ADR is defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Hungarian: Minden egyes gyógyszer okozta mellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória meghatározása az alábbi: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: The demographics and baseline disease characteristics were well balanced between study arms.
Hungarian: A demográfiai jellemzők és a betegség kiindulási jellegzetességei megfelelő egyensúlyban voltak a két vizsgálati kar között.
English: The diluted solution must not be frozen.
Hungarian: A hígított oldatot tilos fagyasztani.
English: • Call your doctor straight away to reschedule your appointment.
Hungarian: • Azonnal hívja fel kezelőorvosát, hogy kapjon egy másik időpontot.
English: 6545CG Nijmegen, Netherlands
Hungarian: 6545CG Nijmegen, Hollandia
English: • you have had an organ transplant;
Hungarian: • ha szervátültetésen esett át;
English: Eight patients experienced hypothyroidism following hyperthyroidism.
Hungarian: Nyolc betegnél tapasztaltak hypothyreosist a hyperthyreosist követően.
English: Talk to your doctor straight away if you get any of the side effects listed above.
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha a fent felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli.
English: • Ask your doctor if you can breast-feed during or after treatment with IMFINZI.
Hungarian: • Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy szoptathat-e az IMFINZI kezelés alatt vagy után.
English: In humans, antibodies may be transferred to breast milk, but the potential for absorption and harm to the newborn is unknown.
Hungarian: Embereknél az antitestek átjuthatnak az anyatejbe, de a felszívódás lehetősége és az újszülöttnél kialakuló károsodás nem ismert.
English: Tumour assessments were conducted every 8 weeks for the first 12 months and then every 12 weeks thereafter.
Hungarian: A daganat vizsgálatát az első 12 hónapban 8 hetente, majd azt követően 12 hetente végezték.
English: The solution has a pH of approximately 6.0 and an osmolality of approximately 400 mOsm/kg.
Hungarian: Az oldat pH-ja megközelítőleg 6,0, és az ozmolaritása körülbelül 400 mOsm/kg.
English: If refrigerated, intravenous bags must be allowed to come to room temperature prior to use.
Hungarian: Ha hűtőszekrénybe teszik, akkor az alkalmazás előtt az infúziós zsákot hagyni kell szobahőmérsékletűre melegedni.
English: o includes pruritus generalised and pruritus.
Hungarian: o beleértve: generalizált pruritus és pruritus.
English: By binding to its receptors, PD-L1 reduces cytotoxic T-cell activity, proliferation and cytokine production.
Hungarian: Receptorjaihoz való kötődésével a PD-L1 csökkenti a cytotoxicus T-sejt aktivitást, proliferációt és cytokin termelődést.
English: 6545 CG Nijmegen The Netherlands
Hungarian: 6545 CG Nijmegen Hollandia
English: c fatal pneumonitis and fatal pneumonia were reported at similar rate between the IMFINZI-treated group and placebo group in the PACIFIC Study; fatal hepatitis and fatal polymyositis were reported in other clinical trials.
Hungarian: c a PACIFIC vizsgálatban fatális pneumonitist és fatális pneumoniát az IMFINZI-vel kezelt csoportban és a placebo csoportban hasonló arányban jelentettek; fatális hepatitist és fatális polymyositist egyéb klinikai vizsgálatokban jelentettek.
English: IMFINZI should be discontinued for Grade 4 adverse reactions (with the exception of Grade 4 laboratory abnormalities, about which the decision to discontinue should be based on accompanying clinical signs/symptoms and clinical judgment).
Hungarian: Az IMFINZI-t abba kell hagyni 4. fokozatú mellékhatások esetén (kivéve a 4. fokozatú laboratóriumi eltéréseket, melyeknél a döntést az abbahagyásról a kísérő klinikai panaszok/tünetek és klinikai megítélés alapján kell meghozni).
English: Your doctor may give you other medicines that prevent more severe complications and to help reduce your symptoms.
Hungarian: Kezelőorvosa a még súlyosabb szövődmények megelőzésére és a tünetei enyhítésére más gyógyszereket adhat.
English: It is to be administered as an intravenous infusion solution over 60 minutes (see section 6.6).
Hungarian: Intravénás infúziós oldatként, 60 perc alatt kerül beadásra (lásd 6.6 pont).
English: For myasthenia gravis, if there are signs of muscular weakness or respiratory insufficiency, IMFINZI should be permanently discontinued.
Hungarian: Myasthenia gravis esetén, amennyiben izomgyengeség vagy légzési elégtelenség tünetei alakulnak ki, az IMFINZI alkalmazását végleg abba kell hagyni.