FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et studie med peroral indgivelse af 14C-memantin blev gennemsnitligt 84% af dosis udskilt inden for
Norwegian Bokmål: I en studie der 14C-memantin ble gitt oralt, ble gjennomsnittlig 84 % av dosen gjenvunnet innen
Danish: SL-03680 Martin Slovakiet
Norwegian Bokmål: SL-03680 Martin Slovakia
Danish: Det er ukendt, om memantin udskilles i human brystmælk, men i betragtning af stoffets lipofilicitet forventes dette at være tilfældet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om memantin skilles ut i morsmelk hos mennesker, men med tanke på hvor lipofilt stoffet er, antas dette å forekomme.
Danish: Tag én tablet én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Ta en tablett én gang om dagen.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13 juni 2013 Dato for seneste fornyelse:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13 juni 2013
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7 til 9 (se pkt.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjonsrate av memantin ved alkalisk urin kan bli redusert med en faktor på 7 til 9 (se pkt.
Danish: Bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i gruppen behandlet med memantin end i gruppen behandlet med placebo, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyere forekomst i memantin -gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6,3 % vs. 5,6 %), hodepine (5,2 % vs. 3,9 %), forstoppelse (4,6 % vs. 2,6 %), søvnighet (3,4 % vs. 2,2 %) og hypertensjon (4,1 % vs. 2,8 %).
Danish: - Virkemåden antyder, at effekten af L-dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika kan forstærkes ved samtidig behandling med NMDA-antagonister såsom memantin.
Norwegian Bokmål: - Virkningsmekanismen tilsier at effektene av L-dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika kan forsterkes av samtidig behandling med NMDA-antagonister som f.eks. memantin.
Danish: Memantine ratiopharm gives oralt én gang om dagen og bør indtages på samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm bør administreres oralt én gang per dag, og bør tas til samme tid hver dag.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, jordnødder eller soja eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, peanøtter eller soya eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: - Der er mulighed for en reduktion i serumkoncentrationen af hydrochlorothiazid (HCT), når memantin administreres sammen med HCT eller sammen med kombinationspræparater med HCT.
Norwegian Bokmål: - Det er mulig at serumnivået av hydroklortiazid (HCT) reduseres når memantin administreres sammen med HCT eller kombinasjonspreparater med HCT.
Danish: Disse forbindelser påvirker det samme receptorsystem som memantin, og der kan derfor forekomme hyppigere og mere udtalte bivirkninger (hovedsageligt i centralnervesystemet (CNS)) (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Disse substansene virker på det samme reseptorsystemet som memantin, og bivirkninger (i hovedsak relatert til sentralnervesystemet (CNS)) kan derfor forekomme oftere eller være mer uttalte (se også pkt.
Danish: • amantadin, ketamin, dextromethorfan
Norwegian Bokmål: • amantadin, ketamin, dekstrometorfan
Danish: Memantine ratiopharm hører til en gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm hører til en gruppe medisiner som kalles NMDA-reseptorantagonister.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter utløpsdato.
Danish: Talcum (E 553b)
Norwegian Bokmål: Talk (E 553b)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): • Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse (hepatitis) og psykotiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): • Pankreatitt, leverbetennelse (hepatitt) og psykotiske reaksjoner
Danish: • Hvis De har glemt at tage Deres dosis af Memantine ratiopharm, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har glemt å ta en dose med Memantine ratiopharm, kan du bare vente og så ta den neste dosen til vanlig tid.
Danish: Memantine ratiopharm anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
Danish: • hvis De for nylig har haft blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), eller hvis De lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension).
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt, eller hvis du lider av hjertesvikt eller av ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon).
Danish: • barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler)
Norwegian Bokmål: • barbiturater (stoffer som vanligvis brukes som sovemiddel)
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen ratiopharm GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen ratiopharm GmbH
Danish: HDPE(højdensitets-polyethylen)-flasker med PP(polypropylen)-låg Pakningsstørrelser på 100 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Flaske av HDPE (polyetylen med høy densitet) med kork av PP (polypropylen) Pakningsstørrelser på 100 filmdrasjerte tabletter.
Danish: Humane hovedmetabolitter er N-3,5-dimethyl-gludantan, den isomeriske blanding af 4 - og 6-hydroxy-memantin og 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitter i mennesket er N-3,5-dimetyl-gludantan, en isomerisk blanding av 4- og 6-hydroksy-memantin, og 1-nitroso-3,5-dimetyl-adamantan.
Danish: I gnavere blev der observeret fosfolipidose i pulmonale makrofager på grund af akkumulation af memantin i lysosomer.
Norwegian Bokmål: Det ble observert fosfolipidose i pulmonale makrofager pga. opphopning av memantin i lysosomer hos gnagere.
Danish: Memantine ratiopharm findes i pakninger med 28 (7 + 7 + 7 + 7) filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm er tilgjengelig i pakninger med 28 (7 +7 +7 + 7) filmdrasjerte tabletter.
Danish: Hvis De kommer på hospitalet, skal De sige til lægen, at De får Memantine ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du si fra til legen at du bruker Memantine ratiopharm.
Danish: Denne øges til en tablet én gang dagligt (1x 10 mg) i den anden uge og til halvanden tablet én gang dagligt i den tredje uge.
Norwegian Bokmål: Dette økes til en tablett én gang om dagen (1x 10 mg) i den andre uken, og til én og en halv tablett én gang om dagen i den tredje uken.
Danish: Kvinder, der tager Memantine ratiopharm, bør ikke amme.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar Memantine ratiopharm, bør ikke amme.
Danish: Memantine ratiopharm indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm virker på disse NMDA-reseptorene for å forbedre overføringen av nervesignaler og hukommelsen.
Danish: In vitro er der ikke fundet nogen cytokrom P 450-metabolisme.
Norwegian Bokmål: Ingen cytokrom P 450-katalysert metabolisme er vist in vitro.
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Memantine ratiopharm skal regelmæssigt vurderes af Deres læge.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Memantine ratiopharm må vurderes jevnlig av legen din.
Danish: Hver pakning med 28 filmovertrukne tabletter til et 4-ugers behandlingsprogram indeholder: 7 x 5 mg og 7 x 10 mg og 7 x 15 mg og 7 x 20 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 28 filmdrasjerte tabletter for en 4 ukers behandlingsplan inneholder: 7 x 5 mg og 7 x 10 mg og 7 x 15 mg og 7 x 20 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: I studier af toksicitet efter gentagne doser var der modstridende observationer af okulære forandringer hos gnavere og hunde, men ikke hos aber.
Norwegian Bokmål: Okulære endringer ble observert inkonsistent i toksisitetsstudier med gjentatte doser hos gnagere og hunder, men ikke hos aper.
Danish: Startpakken til behandling med Memantine ratiopharm må kun anvendes i begyndelsen af behandlingen med Memantine ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Startpakningen for behandling med Memantine ratiopharm skal kun brukes ved behandlingens begynnelse.
Danish: Xanthangummi (E 415)
Norwegian Bokmål: Xantangummi (E 415)
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af memantin til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av memantin hos gravide kvinner.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser PVC/ PVDC-aluminiumsfolie-blisterpakninger Pakningsstørrelser på 28 (7 +7 +7 + 7) filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) PVC/PVDC-aluminiumsfolie blisterpakninger Pakningsstørrelser med 28 (7 +7 +7 + 7) filmdrasjerte tabletter.
Danish: • hvis De er allergisk over for memantinhydrochlorid, jordnødder eller soja eller et af de øvrige indholdsstoffer i Memantine ratiopharm (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor memantinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Danish: Sojalecithin (E 322)
Norwegian Bokmål: Soyalecitin (E 322)
Danish: Den normale startdosis er en halv tablet en gang dagligt (1x 5 mg) i den første uge.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv tablett én gang om dagen (1x 5 mg) i den første uken.
Danish: Den anbefalede dosis på 20 mg Memantine ratiopharm dagligt opnås ved en gradvis øgning af dosis i løbet af de første tre ugers behandling.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte behandlingsdosen av 20 mg per dag oppnås ved en gradvis økning av Memantine ratiopharm dosen i løpet av de første 3 ukene av behandlingen.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactose og sojalecithin.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktose og soyalecitin.
Danish: Derudover påvirker Memantine ratiopharm i mindre til moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særlig forsigtige.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Memantine ratiopharm ha lett eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Etiket (HDPE-flaske)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Etikett (HDPE-flaske)
Danish: • Hvis De tager en stor overdosis af Memantine ratiopharm, skal De søge læge, da De kan have behov for medicinsk behandling.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar en stor overdose med Memantine ratiopharm, må du ta kontakt med legen eller få medisinsk råd ettersom det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
Danish: Disse hændelser er blevet beskrevet hos patienter i behandling med memantin.
Norwegian Bokmål: Dette er rapportert hos pasienter som er behandlet med memantin.
Danish: Dyrestudier indikerer en potentiel mulighed for intrauterin væksthæmning ved eksponeringsniveauer, der er identiske med eller lidt højere end human eksponering (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer en mulig redusert intrauterin vekst ved testdosenivå, som er identisk eller noe høyere enn doser for mennesker (se avsnitt 5.3).
Danish: Hovedpine Udmattelse 1 Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
Norwegian Bokmål: Hodepine Fatigue 1 Hallusinasjoner er stort sett rapportert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (20 mg én gang dagligt) som beskrevet ovenfor.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (20 mg én gang om dagen) som beskrevet ovenfor.
Danish: Administration af Memantine ratiopharm til patienter med svært nedsat leverfunktion anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Memantine ratiopharm anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Memantine ratiopharm:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Memantine ratiopharm:
Danish: • neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser)
Norwegian Bokmål: • neuroleptika (stoffer som brukes i behandlingen av mentale lidelser)
Danish: balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen.
Norwegian Bokmål: balansesykdommer, kortpustethet, høyt blodtrykk og overfølsomhet for legemidlet.
Danish: Almindelige (påvirker 1-10 ud af 100 patienter):
Norwegian Bokmål: Vanlige (påvirker 1 til 10 av 100 brukere):
Danish: Samtidig brug af lægemidler ved navn
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som
Danish: De kan opleve forøgede symptomer, som beskrevet i pkt.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du opplever økte symptomer som beskrevet i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Danish: Den anbefalede startdosis er 5 mg dagligt med trinvis dosisøgning i de første 4 uger af behandlingen, indtil den anbefalede vedligeholdelsesdosis nås, som følger:
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 5 mg per dag, med trinnvis økning i løpet av de 4 første ukene av behandlingen, frem til anbefalte vedlikeholdsdose nås på følgende måte:
Danish: I særdeleshed kan Memantine ratiopharm ændre virkningen af følgende lægemidler, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Norwegian Bokmål: Virkningene av spesielt følgende medisiner kan endres av Memantine ratiopharm, og det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av disse:
Danish: Andre antidemenspræparater, ATC-kode: N06DX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika, andre midler mot demens, ATC-kode: N06DX01.
Danish: Følgende bivirkninger (i nedenstående tabel) er indrapporteret i forbindelse med kliniske forsøg med memantin og efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, listet i tabellen, er observert i kliniske studier med memantin, og etter at produktet ble markedsført.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis af Memantine ratiopharm til voksne og ældre patienter er 20 mg én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Dosering Den anbefalte dosen av Memantine ratiopharm for voksne og eldre pasienter er 20 mg en gang daglig.
Danish: Memantine ratiopharm bør indtages gennem munden en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm bør tas oralt én gang om dagen.
Danish: • ketamin (et middel, der anvendes til bedøvelse)
Norwegian Bokmål: • ketamin (et middel vanligvis brukt for å fremkalle narkose)
Danish: • antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald)
Norwegian Bokmål: • antikonvulsiva (stoffer som brukes for å hindre og lindre krampeanfall)
Danish: Den maksimale daglige dosis er 20 mg dagligt.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dose er 20 mg per dag.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Startpakke til behandling
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Startpakke for behandling
Danish: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél: +49 731 402 02
Danish: Fra og med den fjerde uge er den normale dosis 2 tabletter én gang dagligt (1x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken og videre fremover er vanlig dose to tabletter én gang om dagen (1x 20 mg).
Danish: • Hovedpine, søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed,
Norwegian Bokmål: • Hodepine, søvnighet, forstoppelse, forhøyede leverfunksjonsverdier, svimmelhet,
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Tyskland
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Tyskland
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (to 10 mg filmovertrukne tabletter eller en 20 mg filmovertrukket tablet én gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (to 10 mg filmdrasjerte tabletter eller én 20 mg filmdrasjert tablett én gang om dagen) som beskrevet ovenfor.
Danish: Den anbefalede dosis af Memantine ratiopharm til voksne og ældre patienter er 20 mg én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Memantine ratiopharm for voksne og eldre pasienter er 20 mg daglig.
Danish: Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 50 - 80 ml/min) er dosisjustering ikke påkrævet.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/min) er det ikke nødvendig med dosejustering.
Danish: Memantine ratiopharm indeholder sojalecithin, se pkt.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm inneholder soyalecitin, se pkt.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg eller 10 mg eller 15 mg eller 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15 mg eller 8,31 mg eller 12,46 mg eller 16,62 mg memantin.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg eller 10 mg eller 15 mg eller 20 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,15 mg eller 8,31 mg eller 12,46 mg eller 16,62 mg memantin.
Danish: EXP Opbevaringstid efter første åbning: 6 måneder.
Norwegian Bokmål: EXP Holdbarhet etter første anbrudd: 6 måneder.
Danish: • Generelt burde indtagelse af for meget Memantine ratiopharm ikke være skadeligt for Dem.
Norwegian Bokmål: • Vanligvis vil det ikke være skadelig å ta for mye Memantine ratiopharm.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 30 - 49 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-49 ml/min) bør daglig dose være 10 mg.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 5 - 29 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg per dag.
Danish: Meget sjældne (påvirker færre end 1 ud af 10.000 patienter): • Krampeanfald.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (påvirker færre enn 1 til 10 av 10 000 brukere): • Anfall
Danish: • Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene).
Norwegian Bokmål: • Tretthet, soppinfeksjon, forvirring, hallusinasjoner, oppkast, unormal gange, hjertesvikt og venøs blodpropp (trombose/tromboembolisme)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre emballage (blister)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytteremballasje (blister)
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460) Stivelse, pregelatineret (E 1404) Lactose, vandfri
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460) Pregelatinisert stivelse (E 1404) Vannfri laktose
Danish: Memantine ratiopharm indeholder lactose.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm inneholder laktose.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser Oppbevares ved høyst 25 °C.
Danish: • antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper)
Norwegian Bokmål: • antikolinergika (stoffer som vanligvis brukes for å behandle problemer eller kramper i tarmen)
Danish: • dextromethorfan (anvendes generelt til behandling af hoste) og
Norwegian Bokmål: • dekstrometorfan (vanligvis brukt mot hoste) og
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet
Danish: Hvis De har glemt at tage Memantine ratiopharm
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Memantine ratiopharm
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/836/023
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/836/023
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/836/012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/836/012
Danish: Filmovertrukken tablet (tablet).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett (tablett)
Danish: Bliv ved med at tage Memantine ratiopharm, så længe De har gavn af det. Deres læge bør regelmæssigt vurdere Deres behandling.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Memantine ratiopharm så lenge som du merker nytte av medisinen og du ikke opplever bivirkninger som du ikke kan leve med. Legen bør evaluere behandlingen jevnlig.
Danish: Brug af Memantine ratiopharm sammen med mad og drikke De bør informere Deres læge, hvis De for nylig har ændret eller har i sinde at ændre Deres kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost).
Norwegian Bokmål: Inntak av Memantine ratiopharm sammen med mat og drikke Du bør si fra til legen hvis du nylig har endret kostholdet ditt drastisk eller kommer til å gjøre det (f.eks. fra vanlig kosthold til strengt vegetarisk kosthold), eller hvis du har RTA (renal tubulær acidose, dvs. overskudd av syredannende stoffer i blodet pga. nedsatt nyrefunksjon) eller alvorlige urinveisinfeksjoner, ettersom det kan gjøre det nødvendig for legen din å justere medisindosen din.
Danish: Polysorbat 80 (E 433) Polyvinylalkohol (E 1203) Titandioxid (E 171) Talcum (E 553b) Sojalecithin (E 322) Xanthangummi (E 415)
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80 (E 433) Polyvinylalkohol (E 1203) Titandioksid (E 171) Talk (E 553b) Soyalecitin (E 322) Xantangummi (E 415)
Danish: Tabletterne kan tages sammen med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan tas uavhengig av måltider.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/836/022
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/836/022
Danish: 20 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 20 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre emballage (HDPE-flaske)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytteremballasje (HDPE-flaske)
Danish: Når patienterne havde fået konstateret en samtidig forværring i alle tre domæner, viste resultaterne en statistisk signifikant effekt af memantin hvad angår forebyggelse af forværring, eftersom dobbelt så mange placebobehandlede patienter som memantinbehandlede patienter udviste forværring i alle tre domæner (21% vs. 11%, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Dobbelt så mange placebobehandlede pasienter som memantinbehandlede pasienter viste forverring i alle tre domener (21 % vs. 11 %, p<0.0001).
Danish: Opbevaringstiden efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første anbrudd av beholderen: 6 måneder
Danish: Memantine ratiopharm indeholder lactose og sojalecithin Denne medicin indeholder lactose.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm inneholder laktose og soyalecitin Dette legemidlet inneholder laktose.
Danish: Ikke almindelige (påvirker 1-10 ud af 1.000 patienter):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (påvirker 1 til 10 av 1000 brukere):
Danish: Blisterpakninger Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger Oppbevares ved høyst 25 °C.
Danish: I en væsentlig monoterapiundersøgelse med en patientpopulation, der led af moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet mini mental state examination (MMSE) score ved baseline på 3 - 14), indgik i alt 252 ambulante patienter.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie på pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom ("mini mental state examination" (MMSE) totalskår ved baseline på 3-14) inkluderte 252 polikliniske pasienter.