FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alkoholen i dette lægemiddel kan påvirke andre lægemidlers virkning.
Slovenian: Alkohol v tem zdravilu lahko spremeni učinek drugih zdravil.
Danish: Den additive virkning af samtidigt administrerede produkter indeholdende fructose (eller sorbitol) og diætindtagelse af fructose (eller sorbitol) bør tages i betragtning.
Slovenian: Upoštevati je treba aditivni učinek sočasnega jemanja zdravil, ki vsebujejo fruktozo (ali sorbitol), in fruktoze (ali sorbitola), ki jo vnesemo s hrano.
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan påvirke andre lægemidlers virkning.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko spremeni učinek drugih zdravil.
Danish: Betadex (E 459) γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex Tilfældigt methyleret βcyclodextrin (RM-β-CD)
Slovenian: Betadeks (E 459) γ-ciklodekstrin Natrijev sulfobutil-βciklodekstrin (SBE-β-CD) Hidroksipropilbetadeks Naključno metilirani metil-βciklodekstrin (RM-β-CD)
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (39 mg) kalium pr. dosis, d.v.s. det er i det væsentlige kaliumfrit.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (39 mg) kalija na <odmerek>, kar v bistvu pomeni ‘brez kalija'.
Danish: Parenteral Inhalation
Slovenian: Parenteralna uporaba, za inhalacijo
Danish: Kan være skadeligt for tænderne.
Slovenian: Lahko škoduje zobem.
Danish: Må ikke anvendes til børn (under 3 år) i mere end én uge uden lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Slovenian: Pri majhnih otrocih (do 3. leta starosti) zdravila ne uporabljajte več kot en teden, razen če vam je tako svetoval zdravnik ali farmacevt.
Danish: Til sammenligning antages stigningen i koncentrationen af ethanol i blodet at være ca. 50 mg/100 ml for en voksen, der drikker et glas vin eller 500 ml øl.
Slovenian: Za primerjavo: pri odraslem, ki popije en kozarec vina ali 500 ml piva, bo koncentracija alkohola v krvi približno 50 mg/100 ml.
Danish: 22/11/2019 Kutan
Slovenian: 22/11/2019 Dermalna uporaba Nič
Danish: Intravenøs (IV) Nul
Slovenian: Intravenska uporaba (i.v.)
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko vpliva na vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev, ker lahko poslabša vašo presojo in hitrost reagiranja.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. <dosisenhed><volumen enhed>, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na <enota odmerka><enota volumna>, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Danish: 140 mg/kg/døgn Sorbitol kan medføre gastrointestinalt ubehag og en mild afførende virkning.
Slovenian: 09/10/2017 Peroralna uporaba 140 mg/kg/dan Sorbitol lahko povzroča nelagodje v prebavilih in ima blag odvajalni učinek.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter, som har fået allergiske reaktioner efter behandling med heparin.
Slovenian: Bolniki, ki so že doživeli alergijske reakcije na heparin, se morajo izogibati zdravilom, ki ga vsebujejo.
Danish: Energi: 10 kJ (2,3 kcal) pr. g <maltitol><isomalt>.
Slovenian: Kalorična vrednost je 2,3 kcal/g <maltitola><izomaltitola>.
Danish: Kan i sjældne tilfælde medføre overfølsomhedsreaktioner og vejrtrækningsbesvær.
Slovenian: Redko lahko povzroči resne preobčutljivostne reakcije in bronhospazem.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig at du (eller dit barn) har intolerance over for nogle sukkerarter eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal du tale med din læge før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da vi (ali vaš otrok) ne prenašate nekaterih sladkorjev ali če so pri vas ugotovili dedno intoleranco za fruktozo, redko genetsko bolezen, pri kateri ne morete razgraditi fruktoze, se posvetujte z zdravnikom preden vi (ali vaš otrok) vzamete ali dobite to zdravilo.
Danish: Benzalkoniumchlorid kan medføre lokal irritation.
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko povzroči lokalno draženje.
Danish: Kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem) og irritation af øjne og slimhinder.
Slovenian: Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ali draženje oči in mukoznih membran.
Danish: Inden du får dette lægemiddel, skal du fortælle din læge, hvis du (eller dit barn) har HFI, eller hvis dit barn ikke længere må få sød mad eller drikke, fordi barnet føler sig sygt, kaster op eller får ubehagelige bivirkninger som oppustethed, mavekramper eller diarré.
Slovenian: Povedati morate tudi, če vaš otrok ne more več uživati sladke hrane ali pijače, ker mu je po njej slabo, bruha ali ima težave, kot so napihnjenost, želodčni krči ali driska.
Danish: Kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen) og i sjældne tilfælde åndedrætsbesvær.
Slovenian: Lahko povzroči alergijske reakcije (lahko zapoznele) in izjemoma bronhospazem.
Danish: Denne information gælder for det totale indhold af K For lægemidler, som gives i børnedosis, er det særlig vigtigt at sikre, at behandlende læger og forældre er informeret om lægemidlets lave indhold af K
Slovenian: To je zlasti pomembno za zdravila uporabljena v pediatričnih odmerkih, da predpisovalcem in staršem zagotovi podatke o majhni količini K+ v zdravilu.
Danish: Kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem).
Slovenian: Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Danish: Hvis du er afhængig af alkohol, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
Slovenian: Če ste zasvojeni z alkoholom, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Danish: Det kan muligvis påvirke mindre børn, som fx kan blive søvnige.
Slovenian: Lahko pa nekoliko vpliva na mlajše otroke, na primer povzroči občutek zaspanosti.
Danish: 200 mg/kg/døgn Cyclodextriner kan medføre fordøjelsesproblemer som diarré.
Slovenian: 09/10/2017 Peroralna uporaba 200 mg/kg/dan Ciklodekstrini lahko povzročijo prebavne težave, kot je driska.
Danish: Hvis du har epilepsi eller leverproblemer skal du kontakte lægen før du tager dette lægemiddel.
Slovenian: Če imate epilepsijo ali težave z jetri, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Danish: Kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem) og misfarvning.
Slovenian: Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) in razbarvanje.
Danish: Babyer og småbørn (under 2 år) kan have hereditær fructoseintolerans (HFI) uden at være diagnosticeret for det. Lægemidler (indeholdende sorbitol / fructose) givet intravenøst kan være livstruende og bør kontraindiceres i denne population, medmindre der er et overvældende klinisk behov, og der ikke findes nogen alternativer.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo sorbitol/fruktozo, aplicirana intravensko, so lahko življenjsko ogrožujoča in morajo biti pri tej starostni skupini kontraindicirana, razen če so klinično nujno potrebna in če na voljo ni druge alternative.
Danish: Alder
Slovenian: Starost
Danish: 1 mg/kg/døgn Hvis din baby er yngre end 4 uger, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, før du giver barnet dette lægemiddel, især hvis barnet får andre lægemidler, der indeholder propylenglycol eller alkohol.
Slovenian: 1 mg/kg/dan Če je vaš otrok mlajši od 4 tednov, se pred dajanjem zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: 1 mmol pr. dosis Dette lægemiddel indeholder x mmol (eller y mg) kalium pr. dosis.
Slovenian: To zdravilo vsebuje x mmol (ali y mg) kalija na <odmerek>.
Danish: 10 g
Slovenian: Peroralna uporaba 10 g
Danish: 50 mg/kg/døgn Hvis dit barn er under 5 år, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, før du giver barnet dette lægemiddel, især hvis barnet får andre lægemidler, der indeholder propylenglycol eller alkohol.
Slovenian: 50 mg/kg/dan Če je vaš otrok mlajši od 5 let, se pred dajanjem zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: 3 mg B/døgn* Må ikke anvendes til børn under 12 år, da dette lægemiddel indeholder bor og kan forringe frugtbarheden i fremtiden.
Slovenian: Borova kislina (in borati) 09/10/2017 Vse poti uporabe 3 mg B/dan* Ne dajajte otrokom, mlajšim od 12 let, ker zdravilo vsebuje bor, ki lahko v prihodnosti vpliva na plodnost.
Danish: 7 mg B/døgn* Må ikke anvendes til børn under 18 år, da dette lægemiddel indeholder bor og kan forringe frugtbarheden i fremtiden.
Slovenian: Borova kislina (in borati) 09/10/2017 Vse poti uporabe 7 mg B/dan* Ne dajajte otrokom, mlajšim od 18 let, ker zdravilo vsebuje bor, ki lahko prihodnosti vpliva na plodnost.
Danish: Hydroxycitronellal
Slovenian: Makrogolglicerol ricinolat
Danish: Jeg vil derfor gerne på bestyrelsens vegne byde dem hjerteligt velkommen på forhånd.
Slovenian: Zato bi jim rad v imenu upravnega odbora vnaprej izrekel toplo dobrodošlico.
Danish: Den foreligger på alle de officielle EU-sprog.
Slovenian: Na voljo je v vseh uradnih jezikih EU.
Danish: Sådanne spørgsmål opstår normalt i forsknings- og udviklingsfasen.
Slovenian: Taka vprašanja se običajno pojavijo med fazo raziskovanja in razvoja.
Danish: Disse nye medlemmer var endnu ikke udpeget ved årets udgang.
Slovenian: Ti novi člani pa ob koncu leta še niso bili imenovani.
Danish: Sandsynlighed for godkendelse (%)
Slovenian: Verjetnost odobritve (%)
Danish: Support på andet og tredje niveau
Slovenian: Podpora na drugi in tretji ravni
Danish: Beretningen fremsendes til Europa-Parlamentet, Rådet, Kommissionen og medlemsstaterne.
Slovenian: Poslano je Evropskemu parlamentu, Svetu, Komisiji in državam članicam.
Danish: Det gør det muligt at koordinere netværket mere effektivt.
Slovenian: To omogoča učinkovitejše usklajevanje mreže.
Danish: Med EU's udvidelse i 2004 blev antallet af officielle EU-sprog forøget fra 11 til 20.
Slovenian: Z razširitvijo Evropske unije v letu 2004 se je število uradnih jezikov EU povečalo z 11 na 20.
Danish: • Alle nye medlemsstater var koblet på inden den 1. april 2004
Slovenian: • vse nove države članice so se priključile do 1. aprila 2004
Danish: Strategien skal koncentreres på et begrænset antal projekter med stor europæisk merværdi.
Slovenian: Strategija je usmerjena na majhno število projektov z visoko stopnjo evropske dodane vrednosti.
Danish: Konkurrerende risikoanalyse, P-værdi = 0.02
Slovenian: Konkurenčna analiza tveganja P-vrednost = 0.02
Danish: Overgangsperioden afsluttet.
Slovenian: Prehodno obdobje je končano.
Danish: For første gang indkom der over 1 000 ændringsansøgninger
Slovenian: Prvič več kot 1000 vlog za spremembo
Danish: 24. maj 2004 - Ekstraordinært møde
Slovenian: 24. maj 2004 - izredno zasedanje
Danish: 1.8 Organisatoriske ændringer i agenturet
Slovenian: 1.8 Organizacijske spremembe v Agenciji
Danish: Det netværk, EMEA arbejder i, blev forøget fra 27 til 42 nationale ansvarlige myndigheder.
Slovenian: Mreža, v kateri deluje EMEA, se je povečala s 27 na 42 pristojnih nacionalnih organov.
Danish: • Infrastruktur: de indledende miljøer blev etableret
Slovenian: • infrastruktura: uvedena so bila začetna okolja
Danish: Jeg er i min egenskab af bestyrelsesformand opmærksom på, at medlemsstaterne er meget opsat på at opfylde disse målsætninger.
Slovenian: Kot predsednik upravnega odbora sem opazil trdno odločenost pri državah članicah, da te cilje izvedejo.
Danish: En omfattende opgradering af MMS blev gennemført rettidigt og inden for budgettet.
Slovenian: Celovita nadgradnja MMS je bila opravljena pravočasno in v okviru proračuna.
Danish: Der blev afholdt to møder med repræsentanter for medlemsstaterne for at få afdækket eksisterende systemer.
Slovenian: Organizirana sta bila dva sestanka s predstavniki iz držav članic za opredelitev obstoječih sistemov.
Danish: Efter denne langsigtede strategi blev godkendt i december 2004, vil agenturets aktiviteter nu og i de kommende par år være centreret om dens gennemførelse.
Slovenian: Potem ko je bila ta dolgoročna strategija decembra 2004 odobrena, bodo dejavnosti Agencije zdaj in v naslednjih nekaj letih usmerjene na njeno izvajanje.
Danish: Der blev desuden gennemført en ledelsesrevision baseret på ISO 9004:2000.
Slovenian: Poleg tega je bila opravljena revizija upravljanja na podlagi ISO 9004:2000.
Danish: Tilbud om support og hjælp mellem kl. 8.30 og 18.00 alle ugens arbejdsdage
Slovenian: Pomoč podjetjem Zagotoviti pomoč in podporo od 8.30 do 18.00, pet dni v tednu
Danish: Tjeneste eller projekt
Slovenian: Storitev ali projekt
Danish: De øvrige bestemmelser bliver gældende 18 måneder senere, dvs. fra den 20. november 2005.
Slovenian: Druge določbe bodo začele veljati 18 mesecev pozneje, in sicer 20. novembra 2005.
Danish: Det har været det generelle indtryk siden 1998.
Slovenian: To kažejo izkušnje že od leta 1998.
Danish: Disse og andre dokumenter:
Slovenian: Ti in drugi dokumenti so na voljo:
Danish: Den administrerende direktør besvarede spørgsmål fra udvalgsmedlemmerne ved den årlige høring i november 2004.
Slovenian: Izvršni direktor je odgovarjal na vprašanja članov odbora med letno obravnavo novembra 2004.
Danish: Udvalget bistås af to arbejdsgrupper og en ad hoc-gruppe:
Slovenian: Odboru pomagajo dve delovni skupini in ena ad hoc skupina:
Danish: Rekrutteringen af nye medarbejdere fortsatte - især fra de nye medlemsstater.
Slovenian: Nadaljevalo se je zaposlovanje novega osebja, zlasti iz novih držav članic.
Danish: • vedtagelse af arbejdsprogrammet for 2005 og budgettet på i alt 110 160 000 EUR samt en personalefortegnelse, der opererer med 379 nye midlertidige stillinger i 2005.
Slovenian: • sprejetje delovnega programa in proračuna za leto 2005 v skupni višini 110.160.000 EUR skupaj z ustanovitvenim načrtom, ki zahteva 379 začasnih delovnih mest za leto 2005
Danish: De positive virkninger af disse initiativer skulle blive mærkbare fra og med 2005.
Slovenian: Pozitivni učinki takih pobud bi se morali začeti kazati od leta 2005 dalje.
Danish: Udtalelsen fra det videnskabelige udvalg fremsendes til Europa-Kommissionen.
Slovenian: Mnenje znanstvenega odbora se sporoči Evropski komisiji.
Danish: Desuden deltager observatører fra Europa-Kommissionen og tiltrædelseslandene i de månedlige møder.
Slovenian: Na mesečnih zasedanjih sodelujejo tudi opazovalci iz Evropske komisije in držav pristopnic.
Danish: • Dette er et nyt krav, man er begyndt at udarbejde specifikationer for
Slovenian: • to je nova zahteva, za katero so se začele priprave v zvezi s specifikacijo
Danish: Nye opgaver i medfør af den reviderede lovgivning
Slovenian: Nove odgovornosti v skladu z revidirano zakonodajo
Danish: Tjekkiet var den første nye medlemsstat, der fremsendte data til EudraVigilance.
Slovenian: Češka je bila prva nova država članica, ki je posredovala podatke v EudraVigilance.
Danish: Hvert udvalgsmedlem har en suppleant.
Slovenian: Vsak član odbora ima namestnika.
Danish: I 2004 udgjorde denne godtgørelse i alt 32 233 000 EUR - svarende til ca. en tredjedel af agenturets samlede budget.
Slovenian: V letu 2004 so plačila skupaj znašala 32.233.000 EUR, kar je približno tretjina celotnega proračuna Agencije.
Danish: • Sikkerhed: sikkerhedspolitikker blev indstillet til vedtagelse
Slovenian: • varnost: varnostne politike so bile predlagane za sprejetje
Danish: Tid (dage)
Slovenian: Čas (v dnevih)
Danish: Gruppen vedtog og reviderede desuden flere dokumenter om forvaltningen af procedurerne.
Slovenian: Skupina je sprejela in revidirala tudi vrsto dokumentov o upravljanju postopkov.
Danish: Se også bilag 13.
Slovenian: Glej tudi Prilogo 13.
Danish: Der er ikke truffet beslutning om forlængelse af overgangsperioden
Slovenian: Ni bila sprejeta odločitev o uradnem podaljšanju prehodnega obdobja.
Danish: Budgettet for 2005 som vedtaget af bestyrelsen 16.12.2004.
Slovenian: Proračun za leto 2005, kot ga je sprejel upravni odbor 16. 12. 2004.
Danish: Det er ligeledes vigtigt at styrke den farmakoepidemiologiske forskning i de enkelte medlemsstater og på EU-plan.
Slovenian: Pomembno je tudi, da se okrepijo farmakoepidemiološke raziskave v posameznih državah članicah in EU.
Danish: Pilotfasen skal vare et år, hvorefter man atter vil vurdere erfaringerne med og udbyttet af programmet.
Slovenian: Pilotna faza bo trajala eno leto, nato pa se bodo ponovno ocenile pridobljene izkušnje in vrednost programa.
Danish: 1.7 Virksomhedsledelse - Integreret styringssystem
Slovenian: 1.7 Podjetniško upravljanje - integrirani sistem upravljanja
Danish: Årsberetningen om inspektionsvirksomheden findes i kapitel i 4.
Slovenian: Letno poročilo dejavnosti inšpekcijskih pregledov je predstavljeno v poglavju 4.
Danish: Begge procedurer er nærmere omhandlet under punkt 2.6.
Slovenian: Dodatne podrobnosti o obeh postopkih so predstavljene v oddelku 2.6.
Danish: 1.3 En langsigtet strategi for EMEA
Slovenian: 1.3 Dolgoročna strategija za EMEA
Danish: Der blev foreslået efteruddannelsesprofiler for en række stillinger på alle niveauer i agenturet.
Slovenian: Predlagani so bili profili usposabljanja za vrsto poklicev na vseh ravneh Agencije.
Danish: Samarbejde med EFSA
Slovenian: Sodelovanje z EFSA
Danish: • hiv/aids (3 nye kombinationer af produkter)
Slovenian: • HIV/AIDS (3 nove kombinacije izdelkov)
Danish: Af disse fik 6 (75 %) en positiv udtalelse fra CHMP, hvilket tyder på, at den videnskabelige rådgivning og protokolbistand har en positiv effekt, selv om den ikke er nogen garanti for et positivt udfald.
Slovenian: Od teh jih je šest (75 %) prejelo pozitivno mnenje CHMP, kar kaže, da imata znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu ugoden učinek, čeprav ne zagotavljata pozitivnega rezultata.
Danish: Databasen indeholder nu ca. 5 000 registreringer i alt.
Slovenian: Zbirka podatkov zdaj skupaj vsebuje približno 5000 vpisov.
Danish: Derefter anmodede Europa-Kommissionen CHMP om at foretage en fornyet undersøgelse på EU-plan.
Slovenian: Evropska komisija je nato prosila CHMP, da opravi dodatni pregled na ravni Skupnosti.
Danish: Mange af anbefalingerne er nu ved at blive gennemført i praksis.
Slovenian: Mnogo priporočil je zdaj v procesu izvajanja.
Danish: Der blev i september 2004 nedsat et foreløbigt rådgivende revisionsudvalg med en række eksterne og interne medlemmer.
Slovenian: Septembra 2004 je bil ustanovljen začasni Posvetovalni odbor za revizije s številnimi zunanjimi in notranjimi člani.
Danish: 2.10 Paralleldistribution
Slovenian: 2.10 Vzporedna distribucija
Danish: 2004 var kort sagt et år med forandringer, et år med hårdt arbejde, men også et år med betydelige resultater.
Slovenian: Skratka, leto 2004 je bilo leto sprememb in težkega dela, pa tudi leto pomembnih dosežkov.
Danish: 6 Støtteaktiviteter
Slovenian: 6 Podporne dejavnosti
Danish: Udvalget indvalgte fem nye medlemmer, som tiltrådte i september 2004.
Slovenian: Odbor je izvolil pet novih članov in pridružili so se mu septembra 2004.
Danish: Der blev desuden afholdt et ekstraordinært møde i december, hvor man drøftede problemerne vedrørende SSRI og SNRI (jf. punkt 2.5).
Slovenian: Poleg tega je imel v decembru plenarno zasedanje, na katerem je razpravljal o varnostnih vprašanjih glede SSRI in SNRI (glej oddelek 2.5).
Danish: Leveringen af tolkning blev revideret og tilpasset de reelle behov, hvorved antallet af dage med tolkning blev reduceret med 68 % i forhold til året før.
Slovenian: Zagotavljanje tolmačenja je bilo revidirano in prilagojeno resničnim potrebam, zato so se dnevi tolmačenja zmanjšali za 68 % v primerjavi s prejšnjim letom.
Danish: • revision af reglerne om aktindsigt i EMEA-dokumenter 16. december 2004
Slovenian: • revizija predpisov o javnem dostopu do dokumentov EMEA 16. december 2004
Danish: Tre henvisninger baseret på artikel 6, stk. 12, blev trukket tilbage.
Slovenian: Tri napotitve v skladu s členom 6(12) so bile umaknjene.
Danish: Der blev løbende ført drøftelser om yderligere forbedringer og videreudvikling af de tjenesteydelser, der tilbydes.
Slovenian: Potekale so razprave za nadaljnji razvoj in izboljšave storitev, ki se zagotavljajo.
Danish: Ved udgangen af 2004 var næsten 10 % af de i alt 335 ansatte i EMEA statsborgere i en af de 10 nye medlemsstater.
Slovenian: Do konca leta 2004 je bilo skoraj 10 % od skupaj 335 članov osebja EMEA iz ene od 10 novih držav članic.
Danish: Europa-Kommissionen træffer den endelige afgørelse i samråd med et stående udvalg sammensat af repræsentanter for medlemsstaterne.
Slovenian: Evropska komisija sprejme odločitev s pomočjo stalnega odbora, ki ga sestavljajo predstavniki držav članic.
Danish: Myndighederne i de nye medlemsstater blev koblet op til EudraVigilance Gateway og deltager aktivt i de fælles implementeringsaktiviteter på EU-plan.
Slovenian: Organi novih držav članic so se povezali v EudraVigilance Gateway in dejavno sodelujejo v skupnih izvedbenih dejavnostih na ravni Skupnosti.
Danish: Afsnit IV i den nye forordning trådte i kraft den 20. maj 2004.
Slovenian: Naslov IV nove uredbe je začel veljati 20. maja 2004.
Danish: Medlemmer af VMRFG mødtes med interesserede parter fra veterinærlægemiddelindustrien fem gange i løbet af 2004, henholdsvis i februar, april, juni, september og december.
Slovenian: Člani VMRFG so se v letu 2004 petkrat sestali z zainteresiranimi stranmi s področja zdravja živali, in sicer v februarju, aprilu, juniju, septembru in decembru.
Danish: Ingen videnskabelig rådgivning(n=171)
Slovenian: Brez znanstvenega svetovanja (n=171)
Danish: Internationale partnere
Slovenian: Mednarodni partnerji
Danish: Databasen over tredjeparter blev betragteligt udvidet i 2004, idet der blev tilføjet over 1 000 nye tredjeparter.
Slovenian: Obseg zbirke podatkov tretjih strani se je v letu 2004 znatno povečal, saj je bilo dodanih več kot 1000 tretjih strani.
Danish: Komparative sammendrag af budgetoversigter for perioden 2003 - 2005: (Alle beløb er angivet i euro)
Slovenian: Povzetek primerjalnih proračunskih poročil za obdobje 2003 do 2005: (Zneski, izraženi v EUR)
Danish: Den decentraliserede procedure (eller gensidige anerkendelsesprocedure) anvendes for størsteparten af de traditionelle lægemidler og er baseret på princippet om gensidig anerkendelse af nationale godkendelser.
Slovenian: Decentralizirani postopek (ali postopek medsebojnega priznavanja) se uporablja za večino konvencionalnih zdravil in temelji na načelu medsebojnega priznavanja nacionalnih dovoljenj za promet.
Danish: Med den nye EU-lovgivning indføres der i 2005 krav om risikostyringsplaner i forbindelse med visse lægemidler med væsentlige (konstaterede eller potentielle) risici.
Slovenian: V letu 2005 bo nova zakonodaja Skupnosti uvedla zahtevo po načrtih za obvladovanje tveganja v zvezi z nekaterimi zdravili s pomembnim (ugotovljenim ali možnim) tveganjem.
Danish: 1 EMEA i det europæiske system
Slovenian: 1 EMEA v evropskem sistemu
Danish: Agenturet bidrager desuden til og deltager i en række multilaterale fora og har tætte relationer til flere ansvarlige myndigheder uden for EU.
Slovenian: Agencija prispeva k številnim večstranskim forumom in v njih sodeluje ter ima tesne odnose s številnimi pristojnimi organi, ki niso iz EU.
Danish: Bilag 12 Retningslinjer og arbejdsdokumenter i 2004
Slovenian: Priloga 12 Smernice in delovni dokumenti v letu 2004
Danish: Bestyrelsen har nu en repræsentant fra hver medlemsstat (i stedet for tidligere to), to repræsentanter for Europa-Parlamentet, to repræsentanter for Europa-Kommissionen og - for første gang - to repræsentanter for patientorganisationerne og en repræsentant for henholdsvis lægernes og dyrlægernes organisationer.
Slovenian: Odbor ima zdaj enega predstavnika za vsako državo članico (in ne več dva), dva predstavnika Evropskega parlamenta, dva predstavnika Evropske komisije in - prvič - dva predstavnika organizacij bolnikov ter po enega predstavnika organizacij zdravnikov in organizacij veterinarjev.
Danish: Fase I Fase II Fase III Fase IV
Slovenian: faza III. faza IV. faza
Danish: I marts 2004 blev der vedtaget en ny politik og procedure for håndteringen af interessekonflikter hos medlemmerne af videnskabelige udvalg og eksperterne.
Slovenian: Marca 2004 so bili sprejeti nova politika in postopki glede obravnave navzkrižja interesov članov znanstvenih odborov in strokovnjakov.