FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'efficacia di Rebif non è stata evidenziata in pazienti con SM secondaria progressiva non recidivante (che si manifesta dopo una SM recidivante).
Danish: Rebifs virkning er ikke påvist hos patienter med sekundær progressiv multipel sklerose (den type multipel sklerose, der kommer efter recidiverende multipel sklerose), som ikke giver tilbagefald.
Italian: È possibile che su alcuni mercati sia disponibile solo uno di questi dispositivi.
Danish: På nogle markeder er kun et af disse apparater tilgængeligt.
Italian: Non sono stati identificati specifici fattori di rischio.
Danish: Der er ikke blevet indentificeret specifikke risikofaktorer.
Italian: • alla stessa ora del giorno (preferibilmente la sera).
Danish: • på samme tidspunkt af dagen (fortrinsvis om aftenen).
Italian: Si tratta di sostanze naturali che trasmettono messaggi fra le cellule.
Danish: Disse er naturlige substanser, der viderefører beskeder mellem celler.
Italian: • negli stessi tre giorni di ciascuna settimana (almeno a distanza di 48 ore, ad esempio lunedì,
Danish: • på de samme tre dage hver uge (med mindst 48 timers mellemrum, f.eks. mandag, onsdag,
Italian: Questi dispositivi sono forniti separatamente.
Danish: Apparaterne leveres separat.
Italian: Conversione secondo McDonald (2005) Numero di eventi
Danish: McDonald-konversion (2005) Antal hændelser KM-estimat
Italian: Si attenga scrupolosamente a queste istruzioni.
Danish: Følg disse anvisninger nøje.
Italian: Titolazione raccomandata (% della dose finale)
Danish: Anbefalet titrering (% af slut dosis)
Italian: Spinga la penna sulla pelle finché sente resistenza.
Danish: Tryk pennen mod din hud, indtil du føler modstand.
Italian: • Insonnia (difficoltà ad addormentarsi)
Danish: • Søvnløshed (svært ved at sove)
Italian: In ogni caso, il trattamento va considerato solo per i pazienti classificati ad alto rischio.
Danish: I alle tilfælde skal behandling kun overvejes for patienter, der klassificeres som højrisikopatienter.
Italian: Questi risultati, ottenuti in un sottogruppo di pazienti in un'analisi a posteriori, devono essere interpretati con cautela.
Danish: Disse resultater, der blev opnået a posteriori i en undergruppe af patienter, skal tolkes med forsigtighed.
Italian: Per esempio, i suoi muscoli possono essere molto tesi o molto deboli non permettendole di muoversi come desidera.
Danish: For eksempel kan dine muskler føles meget spændte eller meget svage og forhindre dig i at bevæge dig, som du ønsker.
Italian: epatite con o senza ittero*
Danish: Hepatitis med eller uden gulsot*
Italian: Al momento non è noto per quanto tempo i pazienti devono essere trattati.
Danish: På nuværende tidspunkt vides det ikke, hvor lang behandlingsperioden bør være.
Italian: Altre patologie diverse dalla sclerosi multipla, che potessero spiegare meglio i segni e i sintomi del paziente, dovevano essere escluse.
Danish: Andre sygdomme end multipel sklerose, der bedre kunne forklare patientens tegn og symptomer, skulle udelukkes.
Italian: L'esperienza relativa all'esposizione durante il secondo e terzo trimestre è molto limitata.
Danish: Erfaringen med eksponering i løbet af graviditetens andet og tredje trimester er meget begrænset.
Italian: Tenga RebiDose premuto sulla pelle per almeno 10 secondi, in modo da iniettare tutto il medicinale.
Danish: Hold RebiDose trykket mod huden i mindst 10 sekunder for at injicere al medicinen.
Italian: • Irregolarità e/o alterazioni del flusso mestruale
Danish: • Uregelmæssigheder og/eller ændringer i menstruationscyklus
Italian: Non interrompa il trattamento senza avere prima contattato il medico.
Danish: Du bør ikke afbryde behandlingen uden først at have kontaktet din læge.
Italian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Svizzera
Danish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Italian: • Si lavi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Danish: • Vask dine hænder grundigt med vand og sæbe.
Italian: • Controlli l'aspetto di Rebif attraverso la finestra trasparente.
Danish: • Kontrollér udseendet af Rebif gennem det gennemsigtige vindue.
Italian: • Gravi reazioni allergiche (ipersensibilità).
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner (overfølsomhed).
Italian: Pertanto non deve interrompere il trattamento con Rebif ma proseguire con regolarità per raggiungere i risultati desiderati.
Danish: Du må derfor ikke holde op med at bruge Rebif, men skal fortsætte med at anvende det regelmæssigt for at opnå det ønskede resultat.
Italian: Se un po' di alcool rimane sulla pelle, può sentire una sensazione pungente.
Danish: Hvis der er lidt sprit tilbage på huden, kan du føle en stikkende fornemmelse.
Italian: Successivamente Rebif deve essere riposto nuovamente nel frigorifero ed utilizzato prima della data di scadenza.
Danish: Rebif skal derefter lægges tilbage i køleskabet og anvendes inden udløbsdatoen.
Italian: Le seguenti definizioni si riferiscono alla classificazione della frequenza utilizzata d'ora in avanti: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Følgende definitioner gælder for den frekvensterminologi, der bruges herefter: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Settimane 5+
Danish: Uge 5+
Italian: Indipendentemente dalla via di somministrazione, evidenti modificazioni della farmacodinamica sono associate alla somministrazione di Rebif.
Danish: Uanset administrationsvejen er der tydelige farmakodynamiske ændringer forbundet med administrationen af Rebif.
Italian: • RebiDose è monouso e non deve mai essere riutilizzato.
Danish: • RebiDose er kun til engangsbrug og bør aldrig genbruges.
Italian: • Controlli che non sia rimasto del liquido.
Danish: • Kontrollér visuelt, at der ikke er noget væske tilbage.
Italian: • La depressione è comune (può colpire fino a 1 persona su 10) nei pazienti trattati affetti da sclerosi multipla.
Danish: • Depression er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) hos behandlede patienter med multipel sklerose.
Italian: 1082 MA Amsterdam
Danish: 1082 MA Amsterdam Holland
Italian: I dati preclinici non rilevano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Italian: Non usi RebiDose se la data di scadenza è stata superata.
Danish: Du må ikke anvende RebiDose, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Italian: Rebif deve essere somministrato tre volte a settimana e, se possibile:
Danish: Rebif skal gives tre gange om ugen, og om muligt:
Italian: Gli interferoni sono prodotti dall'organismo e svolgono un ruolo essenziale nel sistema immunitario.
Danish: Interferoner produceres i kroppen og spiller en vigtig rolle i immunforsvaret.
Italian: • RebiSmart è programmato in modo tale da guidarla durante l'intera procedura di inizio trattamento e aumenta automaticamente la dose nella fase iniziale.
Danish: • RebiSmart er programmeret til at guide dig gennem hele opstartsprocessen og automatisk øge dosen under opstartsperioden.
Italian: Sentirà uno scatto che indica l'inizio dell'iniezione e lo stantuffo comincerà a muoversi.
Danish: Du hører et klik, som betyder, at injektionen er begyndt, og stemplet vil begynde at bevæge sig.
Italian: Non deve essere somministrato a prematuri o neonati.
Danish: Det må ikke gives til for tidligt fødte og nyfødte børn.
Italian: Rebif non deve essere usato in questa fascia di età.
Danish: Rebif bør ikke anvendes til denne aldersgruppe.
Italian: Gli effetti di Rebif sulla fertilità non sono stati studiati.
Danish: Rebifs virkning på fertilitet er ikke blevet undersøgt.
Italian: • Questa sezione spiega come usare RebiDose.
Danish: • Dette afsnit fortæller dig hvordan RebiDose anvendes.
Italian: Talvolta questi sintomi sono associati a febbre o sintomi simil-influenzali descritti sopra.
Danish: I nogle tilfælde er sådanne symptomer forbundet med feber eller influenzalignende symptomer som beskrevet ovenfor.
Italian: Rebif appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come interferoni.
Danish: Rebif tilhører en gruppe lægemidler, der er kendt som interferoner.
Italian: Il rischio di aborto spontaneo nelle donne in gravidanza esposte all'interferone beta non può essere valutato adeguatamente sulla base dei dati attualmente disponibili, ma i dati non suggeriscono finora un aumento del rischio.
Danish: Risikoen for spontan abort hos gravide kvinder, som er blevet eksponeret for interferon beta, kan ikke evalueres tilstrækkeligt på grundlag af aktuelt tilgængelige data, men indtil nu tyder data ikke på en øget risiko.
Italian: Se clinicamente necessario, è possibile considerare l'uso di Rebif durante la gravidanza.
Danish: Hvis det er klinisk nødvendigt, kan Rebif overvejes under graviditeten.
Italian: Questo medicinale è per uso multidose.
Danish: Denne medicin er til flergangsbrug.
Italian: E' possibile che non tutti i dispositivi iniettori siano disponibili.
Danish: Ikke alle injektionsapparater er nødvendigvis tilgængelige.
Italian: Viene prodotto in cellule di mammifero (cellule ovariche di criceto cinese) ed è quindi glicosilato come la proteina naturale.
Danish: Det produceres i mammale celler (ovarieceller fra kinesisk hamster) og er derfor glykosyleret som det naturlige protein.
Italian: • Alcuni esami di laboratorio possono mostrare alterazioni.
Danish: • Resultater af visse laboratorieprøver kan ændre sig.
Italian: • Controlli attraverso la finestra trasparente per essere sicuro che lo stantuffo si sia spostato verso il basso, come indicato nella figura.
Danish: • Se gennem det gennemsigtige vindue for at kontrollere, at stemplet har bevæget sig helt i bund, som vist på figuren.
Italian: • se ha avuto episodi di depressione,
Danish: • eller hvis du har haft en depression
Italian: • Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Rebif nel caso lei sia allergico (ipersensibile) ad un qualunque altro medicinale.
Danish: • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Rebif, hvis du er allergisk (overfølsom) over for nogen som helst anden medicin.
Italian: Il sito di iniezione può infettarsi (non comune); la pelle può diventare rigonfia, sensibile e indurita e l'intera area può essere molto dolorosa.
Danish: Injektionsstedet kan blive betændt (ikke almindelig); huden kan blive hævet, øm og hård, og hele området kan blive meget smertefuldt.
Italian: Primo evento demielinizzante
Danish: Første demyeliniserende hændelse
Italian: E' stata anche riportata infiammazione del fegato (non comune).
Danish: Betændelse i leveren er også blevet rapporteret (ikke almindelig).
Italian: depressione, insonnia
Danish: Depression, søvnløshed
Italian: Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento della malattia.
Danish: Behandlingen bør igangsættes under vejledning af en læge med erfaring i behandling af sygdommen.
Italian: Può diminuire il numero dei globuli rossi, dei globuli bianchi o delle piastrine, singolarmente (molto comune) o tutti i valori contemporaneamente (raro).
Danish: Antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller blodplader kan falde, enten hver for sig (meget almindelig) eller alle på én gang (sjælden).
Italian: Valore p log-rank
Danish: Log-Rank p-værdi
Italian: L'uso di vari metodi per la determinazione degli anticorpi sierici e le diverse definizioni di positività degli anticorpi limitano la possibilità di confrontare l'antigenicità tra prodotti differenti.
Danish: Brugen af forskellige assays til måling af serumantistoffer samt forskellige definitioner af grænsen for positive prøver begrænser muligheden for at sammenligne antigenicitet mellem forskellige produkter.
Italian: Attraverso meccanismi che non sono completamente conosciuti, gli interferoni aiutano a limitare il danno del sistema nervoso centrale associato alla sclerosi multipla.
Danish: Via en mekanisme, der ikke fuldt ud er forstået, hjælper interferoner med at begrænse de skader på centralnervesystemet, der er forbundet med dissemineret sklerose.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 04 maggio 1998
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 4. maj 1998 Dato for seneste fornyelse: 4. maj 2008
Italian: Depressione e ideazioni suicide
Danish: Depression og selvmordstanker
Italian: Generalmente, i sintomi scompaiono entro una o due settimane dopo l'interruzione del trattamento.
Danish: Normalt forsvinder symptomerne i løbet af en til to uger efter, behandlingen er stoppet.
Italian: Tuttavia, in uno studio di coorte retrospettivo in ambito pediatrico, sono stati raccolti, dalla documentazione clinica, dati di sicurezza relativi a Rebif in bambini (n=52) e adolescenti (n=255).
Danish: Et pædiatrisk retrospektivt kohortestudie indsamlede imidlertid sikkerhedsdata for Rebif fra lægejournaler fra børn (n=52) og unge (n=255).
Italian: • se ha avuto episodi di attacchi epilettici, in modo che il medico possa monitorare strettamente il suo trattamento ed eventuali peggioramenti di queste condizioni.
Danish: • eller hvis du tidligere har haft epileptiske anfald så lægen nøje kan overvåge din behandling og eventuel forværring af disse lidelser.
Italian: • Non tolga il cappuccio finché non è pronto a effettuare l'iniezione.
Danish: • Lad være med at fjerne låget, indtil du er klar til at foretage injektionen.
Italian: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italia
Danish: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italien
Italian: I pazienti con lesioni singole possono continuare la terapia se la necrosi non è troppo estesa.
Danish: Patienter med enkelte læsioner kan fortsætte behandlingen, forudsat at nekrosen ikke er for alvorlig.
Italian: • Controlli (subito dopo aver tolto la cartuccia dal frigorifero) che la cartuccia non si sia accidentalmente congelata nella confezione o all'interno del dispositivo.
Danish: • Kontroller (umiddelbart efter, at du tager den ud af køleskabet), at cylinderampullen ikke ved et uheld er frosset til is i pakningen eller inde i apparatet.
Italian: Tuttavia, la durata dell'esposizione durante il primo trimestre è incerta, in quanto i dati sono stati raccolti quando l'uso dell'interferone beta era controindicato durante la gravidanza e il trattamento probabilmente interrotto al rilevamento e/o alla conferma della gravidanza.
Danish: Eksponeringens varighed i løbet af det første trimester er imidlertid usikker, da data blev indsamlet, mens anvendelsen af interferon beta var kontraindiceret under graviditeten, og behandlingen blev sandsynligvis afbrudt, efter graviditeten blev opdaget og/eller bekræftet.
Italian: Si assicuri che la pelle sia asciutta.
Danish: Lad huden tørre.
Italian: Non usi Rebif
Danish: Brug ikke Rebif
Italian: Trattamento di confronto Rebif 44 µg tiw versus placebo
Danish: Behandlingssammenligning Rebif 44 µg tiw versus placebo
Italian: nelle settimane cinque e successive, RebiSmart passerà automaticamente al regime posologico abituale.
Danish: Fra den femte uge og fremover skifter RebiSmart automatisk til det sædvanlige dosisregime.
Italian: Picchi con altezza e tempi simili sono stati osservati per la maggior parte dei marcatori dopo la prima e la sesta somministrazione.
Danish: Maksimumkoncentrationer på samme niveau og efter samme tidsrum blev observeret efter første og sjette administration for de fleste af disse markører.
Italian: • Attenda che la luce verde si spenga.
Danish: •Vent indtil det grønne lys slukkes.
Italian: La maggior parte dei casi di danno epatico severo si è manifestata nei primi sei mesi di trattamento.
Danish: Hovedparten af tilfældene med alvorlig leverskade forekom i løbet af de første seks behandlingsmåneder.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici formali o studi di farmacocinetica nei bambini e negli adolescenti.
Danish: Der er ikke udført formelle kliniske eller farmakokinetiske studier hos børn eller unge.
Italian: Chiarisca con il medico quale dispositivo è più adatto a lei.
Danish: Tal med din læge om, hvilket apparat der er mest hensigtsmæssigt for dig.
Italian: mercoledì, venerdì)
Danish: fredag).
Italian: Nel colloquio con il paziente il medico deve stabilire quale dispositivo sia più idoneo.
Danish: Lægen bør tale med patienten om, hvilken anordning der er den mest hensigtsmæssige.
Italian: Settimane 1-2
Danish: Uge 1-2
Italian: L'emivita apparente stimata è compresa tra 50 e 60 ore, in linea con l'accumulo osservato dopo somministrazione multipla.
Danish: Den estimerede tilsyneladende halveringstid er på 50 til 60 timer, hvilket stemmer overens med den observerede akkumulering efter flere doser.
Italian: Bambini e adolescenti Gli effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti sono simili a quelli osservati negli adulti.
Danish: Børn og unge Bivirkningerne hos børn og unge svarer til bivirkningerne hos voksne.
Italian: • Rebif deve essere utilizzato solo sotto la supervisione del medico.
Danish: • Rebif må kun anvendes under vejledning af din læge.
Italian: Dopo somministrazioni sottocutanee ripetute in volontari sani, i principali parametri farmacocinetici (AUCtau e Cmax) sono aumentati proporzionalmente all'aumento della dose da 22 microgrammi a 44 microgrammi.
Danish: Efter gentagne subkutane doser hos raske frivillige blev de primære farmakokinetiske parametre (AUCtau og Cmax) forøget proportionalt med dosis fra 22 mikrogram til 44 mikrogram.
Italian: Per la somministrazione di Rebif, legga attentamente le seguenti istruzioni: Questo medicinale è per uso singolo.
Danish: Ved injektion af Rebif skal du læse følgende instruktion omhyggeligt: Denne medicin er til engangsbrug.
Italian: Dopo l'iniezione di Rebif con RebiSmart o RebiSlide
Danish: Efter injektionen af Rebif med enten RebiSmart eller RebiSlide
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Italian: • Ipertensione arteriosa polmonare - una malattia che causa un grave restringimento dei vasi sanguigni nei polmoni, provocando un aumento della pressione nei vasi che trasportano il sangue dal cuore ai polmoni.
Danish: • Pulmonal arteriel hypertension - en sygdom, der medfører svær forsnævring af blodkarrene i lungerne med deraf følgende højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne.
Italian: Rebif è una proteina solubile altamente purificata che è simile all'interferone beta naturale prodotto nel corpo umano.
Danish: Rebif er et højt oprenset opløst protein, der ligner det naturlige interferon beta, der produceres i den menneskelige krop.
Italian: Parametro Statistico
Danish: Parameter Statistik
Italian: • Tentativo di suicidio
Danish: • Selvmordsforsøg
Italian: Informi il medico in caso di malattie
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du lider af sygdomme i
Italian: Impugni la siringa come una matita o come una freccetta.
Danish: Hold injektionssprøjten som en blyant eller dartpil.
Italian: Per ridurre al minimo il rischio di necrosi in sede di iniezione i pazienti devono essere informati:
Danish: For at minimere risikoen for nekrose på injektionsstedet anbefales patienter at:
Italian: Leggere il foglio illustrativo per maggiori informazioni.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Italian: • Mantenendo una sufficiente pressione sulla pelle, prema il pulsante con il pollice.
Danish: • Oprethold et tilstrækkeligt tryk på huden og tryk på knappen med din tommelfinger.
Italian: Il suo uso è approvato anche nei pazienti che hanno manifestato un singolo evento clinico considerato un probabile primo segno di sclerosi multipla.
Danish: Det er også godkendt til brug hos patienter, der har oplevet en enkelt klinisk hændelse, der sandsynligvis er det første tegn på multipel sklerose.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati per l'interferone beta (frequenza non nota)
Danish: Følgende bivirkninger blev rapporteret for interferon beta (hyppighed ikke kendt)
Italian: • Difficoltà a respirare
Danish: • Åndedrætsbesvær
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Rebif nei bambini di età inferiore ai 2 anni non sono state ancora stabilite.
Danish: Rebifs sikkerhed og virkning hos børn under 2 år er endnu ikke klarlagt.
Italian: Ciò significa che l'iniezione è stata completata.
Danish: Det fortæller dig, at injektionen er færdig.
Italian: Durante l'iniezione, sul pulsante lampeggia una luce verde.
Danish: Under injektionen blinker knappen med et grønt lys.
Italian: La confezione contiene un foglio illustrativo con le istruzioni complete per l'uso e la manipolazione.
Danish: Pakningen indeholder en indlægsseddel med udførlige anvisninger vedrørende brug og håndtering.
Italian: Dopo iniezioni sottocutanee ripetute di Rebif a dosi di 22 e 44 microgrammi, le concentrazioni massime sono state osservate tipicamente dopo 8 ore, ma con un'elevata variabilità.
Danish: Efter gentagne subkutane injektioner af 22 og 44 mikrogram Rebif blev maksimumkoncentration typisk observeret efter 8 timer, men dette varierede meget.
Italian: Studi clinici indicano che i pazienti con sclerosi multipla possono essere trattati con Rebif e corticosteroidi o ACTH durante le riacutizzazioni.
Danish: Kliniske studier indikerer, at multipel sklerose-patienter kan modtage Rebif og kortikosteroider eller ACTH under et recidiv.
Italian: Settimane 3-4
Danish: Uge 3-4
Italian: • Dovrà impostare la dose prescritta dal medico mediante il menu di RebiSmart, in modo che sia registrata la dose corretta.
Danish: • Du skal vælge den dosis, der blev ordineret af din læge i RebiSmart menuen for at sikre den korrekte registrering af din dosis.
Italian: L'esatta incidenza di tali anticorpi non è ancora definita.
Danish: Den nøjagtige forekomst af antistoffer er endnu usikker.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo Scad.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter Exp.
Italian: Se si sente depresso o se sviluppa ideazioni suicidarie, contatti immediatamente il medico.
Danish: Hvis du føler dig deprimeret eller får selvmordstanker, skal du straks kontakte din læge.
Italian: Le reazioni avverse qui riportate sono state riscontrate negli studi clinici e nei rapporti post-marketing (un asterisco [*] indica le reazioni avverse riscontrate durante la sorveglianza post-marketing).
Danish: De anførte bivirkninger er blevet identificeret fra såvel kliniske studier som rapporter efter markedsføring (en stjerne [*] indikerer bivirkninger, der blev identificeret under overvågning efter markedsføring).
Italian: Questa dose inferiore è consigliabile per i pazienti che non tollerano il dosaggio più elevato.
Danish: Denne lavere dosis anbefales til patienter, som ikke kan tåle den høje dosis.
Italian: Distruzione tissutale (necrosi), ascesso e nodulo al sito di iniezione sono non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100).
Danish: Vævsdestruktion (nekrose), bylder og ophobning på injektionsstedet er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Italian: tentato di suicidio*
Danish: Selvmordsforsøg*
Italian: Inizio del trattamento
Danish: Opstart af behandling
Italian: ** prodotto tramite cellule ovariche di criceto cinese (CHO-K1) con la tecnica del DNA ricombinante.
Danish: ** Produceret i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-K1) ved rekombinant DNA-teknologi.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Merck Europe B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Merck Europe B.V.