FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du général de Gaulle F- 92800 Puteaux Francie nebo
Norwegian Bokmål: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F- 92800 Puteaux Frankrike eller
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Pedea 5 mg/ml injekční roztok
Norwegian Bokmål: Pedea 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: 3) Umyjte si ruce
Norwegian Bokmål: 3) Vask hendene dine
Czech: Toto je normální.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Czech: Někteří pacienti dokonce spáchali sebevraždu.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har begått selvmord.
Czech: Co budete potřebovat:
Norwegian Bokmål: Dette vil du trenge:
Czech: * Třídění podle autorů - Trey, Burns and Saunders (1966)
Norwegian Bokmål: * gradering i henhold til Trey, Burns, og Saunders (1966)
Czech:  Kontrolní okénko bude nyní úplně červené.
Norwegian Bokmål:  Vindusfeltet vil nå være helt rødt.
Czech: ● je možné, že jste nedostal(a) plnou dávku.
Norwegian Bokmål: • du har kanskje ikke fått hele dosen.
Czech: Pacienti a opatrovníci se nesmí snažit 200 mg tablety rozlomit.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner må ikke forsøke å dele 200 mg tablettene.
Czech: Seznam podsekcí, jak postupovat:
Norwegian Bokmål: Liste over underpunkter om hvordan du fortsetter:
Czech: VAROVÁNÍ: Pokud není kontrolní okénko úplně červeně vyplněno,
Norwegian Bokmål: ADVARSEL: Hvis vindusfeltet ikke er helt fylt med den røde indikatoren,
Czech: ● pokud je pacientem dítě do tří let věku.
Norwegian Bokmål: • hvis pasienten er under 3 år gammel.
Czech: Dobře si umyjte ruce za použití mýdla a vody.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
Czech: kopií/ml.
Norwegian Bokmål: kopier/ml.
Czech: Ponechejte pokožku oschnout po dobu 10 vteřin.
Norwegian Bokmål: La huden tørke i 10 sekunder.
Czech: K dispozici nejsou údaje týkající se dlouhodobých účinků na pohlavní dospívání.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på langtidseffekter på kjønnsmodning.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou četností:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent hyppighet:
Czech: (nebo febrilní neutropenie): ukončení léčby
Norwegian Bokmål: (eller febril nøytropeni): Avbryt behandlingen.
Czech: Tudíž čím nižší BSA dítěte, tím nižší clearance léku a vyšší výsledná expozice.
Norwegian Bokmål: Jo lavere kroppsoverflateareal, desto lavere clearance av legemidlet og desto høyere følgende eksponering.
Czech: Tyto instrukce nenahrazují nácvik za pomoci zdravotnického personálu.
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen erstatter ikke trening gitt av helsepersonell.
Czech: Nikdy nenasazujte ochranný kryt znovu po jeho předchozím odstranění.
Norwegian Bokmål: Ta aldri på beskyttelseshetten igjen etter at den er fjernet.
Czech:  Můžete slyšet druhé „cvaknutí", jak aktivační tlačítko vyskočí zpátky.
Norwegian Bokmål:  Du kan høre et nytt "klikk" når aktiviseringsknappen går tilbake.
Czech: Součást vícenásobného balení, nemůže být prodávána odděleně.
Norwegian Bokmål: Innhold i en samlepakning, kan ikke selges separat.
Czech: Všechny genotypy (n=101) Respondéři
Norwegian Bokmål: Alle genotyper (n=101) Responder
Czech: Není dosud známo, jestli se po skončení léčby vrátí ke své předpokládané výšce a hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke kjent om de vil nå sin forventede høyde og vekt etter avsluttet behandling.
Czech: Předpověditelnost odpovědi
Norwegian Bokmål: Forutsigbarhet av respons
Czech: Není-li uvedeno jinak, léčba všech ostatních toxicit se musí řídit doporučeními pro dospělé.
Norwegian Bokmål: Med mindre noe annet er nevnt, bør håndtering av all annen toksisitet følge anbefalingene for voksne.
Czech: Vyhněte se oblasti pupku a oblastem, které mohou být podrážděné od opasku nebo pásku.
Norwegian Bokmål: Unngå navelen og områder som kan irriteres av et belte eller bukselinningen.
Czech: Dentální a periodontální onemocnění
Norwegian Bokmål: Dentale og periodontale sykdommer
Czech: < 12 g/dl i přes redukci dávky na dobu 4 týdnů
Norwegian Bokmål: <12 g/dl til tross for 4 uker på redusert dose
Czech: Rozhodnutí o předčasném ukončení léčby má být přehodnoceno dle kontextu konkrétní klinické situace.
Norwegian Bokmål: Overveielse av tidlig seponering av behandlingen bør vurderes i sammenheng med en bestemt klinisk situasjon.
Czech: Co nesmíte dělat:
Norwegian Bokmål: Du skal ikke:
Czech: POZNÁMKA: Ještě se nepokoušejte stisknout aktivační tlačítko.
Norwegian Bokmål: MERK: Ikke forsøk å trykke på aktiveringsknappen enda.
Czech: Mimoto může u některých pacientů docházet ke zvracení.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan noen pasienter kaste opp.
Czech: ● pokud zaznamenáte zhoršení zraku.
Norwegian Bokmål: • hvis du merker synsendringer.
Czech: Míry odpovědí ve skupinách A a B na konci 24týdenního sledování jsou uvedeny v tabulce 22.
Norwegian Bokmål: Responsratene i gruppe A og B etter 24 ukers oppfølging er vist i tabell 22.
Czech: Riziko výskytu anémie je vyšší u žen.
Norwegian Bokmål: Risiko for utvikling av anemi er høyere hos kvinner enn hos menn.
Czech: 3 MIU
Norwegian Bokmål: 3 MIE
Czech: Vezměte předplněné pero z chladničky.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte pennen ut av kjøleskapet.
Czech: Všechny genotypy HCV**
Norwegian Bokmål: Alle HCV genotyper**
Czech: Studie neměla dostatečnou sílu k hodnocení účinnosti.
Norwegian Bokmål: Studien hadde ikke styrke til å vurdere effektparametre.
Czech: Stupeň abnormality
Norwegian Bokmål: Grad av abnormalitet
Czech: U spontánních hlášení nežádoucích účinků po uvedení přípravku na trh není četnost známa (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: For spontanrapporter av bivirkninger fra erfaring etter markedsføring, er frekvensen ikke kjent (kan ikke beregnes ut i fra tilgjengelige data).
Czech: Anti-interferonové protilátky
Norwegian Bokmål: Anti-interferon antistoffer
Czech: Pokud není použito během 5 minut, musí se předplněné pero zlikvidovat a použít nové.
Norwegian Bokmål: Hvis den ikke brukes innen 5 minutter, bør den ferdigfylte pennen kastes og en ny penn bør brukes.
Czech: Prosím, konzultujte toto se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Dette kan du snakke med legen din om.
Czech: KoyanagiHaradova choroba
Norwegian Bokmål: KoyanagiHaradas sykdom
Czech: Vyberte si místo v oblasti břicha nebo stehna (viz obrázek).
Norwegian Bokmål: Velg et sted på magen eller låret (se bildet).
Czech: Hematologické reakce (viz také tabulka 3)
Norwegian Bokmål: Hematologiske (se også tabell 3)
Czech: Síla léčivého přípravku nemá být srovnávána s jinými pegylovanými či nepegylovanými proteiny stejné terapeutické třídy.
Norwegian Bokmål: Potensen til dette legemidlet bør ikke sammenlignes med noen av de andre pegylerte eller ikkepegylerte proteinene i samme terapigruppe.
Czech: Průměrná molekulová hmotnost komplexu je přibližně 60000, přičemž proteinová složka má hmotnost zhruba 20000.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig molekylmasse er tilnærmet 60 000 hvorav proteindelen utgjør tilnærmet 20 000.
Czech: Nejdříve si připravte vše potřebné:
Norwegian Bokmål: Ta frem det du trenger:
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. června 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. juni 2007
Czech: Idiopatická nebo trombotická trombocytopenická purpura
Norwegian Bokmål: Idiopatisk eller trombotisk trombocytopen purpura
Czech: Přibližně 80 % maxima sérových koncentrací bylo dosaženo v průběhu 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Innen 24 timer er omtrent 80 % av maksimalkonsentrasjonen nådd.
Czech: Sociální okolnosti
Norwegian Bokmål: Sosiale forhold
Czech: Předpověditelnost odpovědi Odkaz na bod 4.2, tabulku 2.
Norwegian Bokmål: Forutsigbarhet av respons Det henvises til pkt.t 4.2, Tabell 2.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v této léčebné skupině (n=55) je uvedený v tabulce 10.
Norwegian Bokmål: En oversikt over rapporterte bivirkninger i denne behandlingsgruppen (n=55) finnes i tabell 10.
Czech: Funkční charakteristiky těchto biomarkerů jsou uvedené v tabulce 11.
Norwegian Bokmål: Egenskapene til disse biomarkørene er presentert i tabell 11.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Benzylalkohol (10 mg/1 ml)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Benzylalkohol (10 mg/ 1 ml)
Czech: **Schéma trvání léčby bylo 48 týdnů bez ohledu na genotyp.
Norwegian Bokmål: **Planlagt behandlingsvarighet var 48 uker uansett genotype
Czech: Ztráta sluchu
Norwegian Bokmål: Tap av hørsel
Czech: ● pokud Vám bylo již dříve lékařem sděleno, že máte Vogt-Koyanagi-Haradův (VKH) syndrom.
Norwegian Bokmål: • hvis du har blitt fortalt at du har Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrom.
Czech: Interferon je bílkovina, která modifikuje odpověď lidského imunitního systému v boji s infekcemi a se závažnými onemocněními.
Norwegian Bokmål: Interferon er et protein som hjelper kroppens immunsystem i forsvaret mot infeksjoner og alvorlige sykdommer.
Czech: Pravděpodobnost setrvalé virologické odpovědi se různila v závislosti na předchozím léčebném režimu; viz tabulka 20.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for vedvarende virologisk respons varierte, avhengig av tidligere behandlingsregime; se tabell 20.
Czech: Stupeň 1-2 Stupeň 3-4*
Norwegian Bokmål: Ingen Grad 1-2 Grad 3-4 *
Czech: België/Belgique/Belgien N.V.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou být závažné a může být zapotřebí neodkladná lékařská péče.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er alvorlige, og du kan ha behov for øyeblikkelig legehjelp.
Czech: Výsledky ohledně účinnosti byly podobné výsledkům zaznamenaným u dospělých.
Norwegian Bokmål: Effektresultater var tilsvarende som hos voksne.
Czech: Vytáhněte předplněné pero rovně nahoru (úhel 90°).
Norwegian Bokmål: Løft den ferdigfylte pennen rett opp (90° vinkel).
Czech: Jakmile je kryt odstraněn, předplněné pero musí být použito okamžitě.
Norwegian Bokmål: Når hetten er fjernet, skal den ferdigfylte pennen brukes umiddelbart.
Czech: Úroveň snížení dávky je uvedena v tabulce 8.
Norwegian Bokmål: Nivåer av dosereduksjon finnes i tabell 8.
Czech: Terminální poločas nemusí odrážet pouze eliminační fázi látky, ale také setrvalou absorpci přípravku Pegasys.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid vil ikke bare reflektere stoffets eliminasjonsfase, men også reflektere Pegasys' forlengede absorpsjonsfase.
Czech: Výsledky této studie hodnotící účinnost u těchto pacientů jsou shrnuty v tabulce 25.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for studien med disse pasientene er oppsummert i tabell 25.
Czech: Štít jehly (viditelný pouze po odstranění krytu v kroku 5)
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelse (kun synlig når hetten er fjernet i trinn 5)
Czech: Nepokoušejte se podat injekci, dokud si nebudete jistý(á), že rozumíte, jak předplněné pero použít.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å injisere før du er sikker på at du forstår hvordan du skal bruke den ferdigfylte pennen.
Czech: Přípravek Pegasys se podává samostatně jen v případě, že z nějakých důvodů nemůžete užívat i ribavirin.
Norwegian Bokmål: Pegasys brukes alene bare hvis du av en eller annen årsak ikke kan ta ribavirin.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulancia, interferony, ATC kód: L03AB11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulanter, interferoner, ATC-kode: L03A B11
Czech: ● Neopakujte injekci.
Norwegian Bokmål: • Ikke gjenta injeksjonen
Czech: Přechodné exantémy nemusí nutně vést k přerušení léčby.
Norwegian Bokmål: Forbigående utslett nødvendiggjør ikke behandlingsavbrudd.
Czech: 5) Odstraňte kryt
Norwegian Bokmål: 5) Fjern hetten
Czech: Zatímco držíte předplněné pero pevně v místě, stiskněte palcem aktivační tlačítko a okamžitě tlačítko uvolněte.
Norwegian Bokmål: Mens den ferdigfylte pennen holdes bestemt på plass, trykk på aktiviseringsknappen med tommelen og slipp opp knappen umiddelbart.
Czech: Bez odpovědi ve 12. týdnu
Norwegian Bokmål: Ingen respons etter 12 uker
Czech: Doporučená celková délka léčby je 48 týdnů.
Norwegian Bokmål: Anbefalt total behandlingsvarighet er 48 uker.
Czech: • Při používání přípravku Pegasys může dojít ke zpomalení růstu a vývoje Vašeho dítěte (viz bod 4).
Norwegian Bokmål: • Ved bruk av Pegasys, kan barnet ditt ha en mer langsom vekst og utvikling (se punkt 4).
Czech: * pro HBeAg pozitivní pacienty: HBV DNA < 10
Norwegian Bokmål: * For HBeAg-positive pasienter: HBV DNA < 10
Czech: Předchozí léčba
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling
Czech: Pacienti si mají pravidelně dvakrát denně pečlivě čistit zuby a chodit na pravidelné prohlídky k zubnímu lékaři.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør pusse tenner nøye to ganger daglig og ha jevnlige undersøkelser hos tannlege.
Czech: Hyperglykémie, diabetes mellitus 1.typu
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, diabetes mellitus type 1
Czech: Horečka/Infekce
Norwegian Bokmål: Feber/infeksjoner
Czech: Všichni pacienti dostávali ribavirin (1000 nebo 1200 mg/denně) v kombinaci s přípravkem Pegasys.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk ribavirin (1000 eller 1200 mg/dag) i kombinasjon med Pegasys.
Czech: Všichni pacienti byli po dobu 24 týdnů po léčbě (skupiny A a C), nebo po hlavním sledovacím období (skupina B) sledováni.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter ble fulgt opp i 24 uker etter behandling (gruppe A og C) eller etter hovedobservasjonsperioden (gruppe B).
Czech: Reverzibilita inhibice růstu je nejistá.
Norwegian Bokmål: Reversibiliteten av veksthemming er usikker.
Czech: Použití kondomu sníží možnost, aby ribavirin zůstal v těle ženy.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere sjansen for at ribavirin blir etterlatt i kvinnens kropp.
Czech: Nesmí být podáván předčasně narozeným dětem nebo novorozencům.
Norwegian Bokmål: Må ikke gis til premature spedbarn eller nyfødte.
Czech: Pacienti mají být pozorně sledováni v průběhu léčby i po jejím skončení.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye under behandlingen og selv etter avsluttet behandling.
Czech: Kontrolujte léčbu s lékařem a dodržujte doporučenou délku léčby.
Norwegian Bokmål: Sjekk med legen og følg anbefalt behandlingsvarighet.
Czech: • Závažná jaterní dysfunkce nebo dekompenzace jaterní cirhózy
Norwegian Bokmål: • Alvorlig leverforstyrrelse eller dekompensert levercirrhose
Czech: Upozorňujeme na to, že ribavirin nesmí být nikdy podáván v monoterapii.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bemerke at ribavirin aldri skal gis som monoterapi.
Czech: Přípravek Pegasys nesmí být podáván dětem mladším než 3 roky, protože obsahuje benzylalkohol a může u těchto dětí způsobovat toxické a alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Pegasys må ikke gis til barn under 3 år fordi det inneholder benzylalkohol og kan forårsake toksiske reaksjoner og allergiske reaksjoner hos disse barna.
Czech: Sebevražedné úmysly, halucinace
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker, hallusinasjoner
Czech: Pediatričtí pacienti ve věku 3 let a starší
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter i alderen 3 år og eldre
Czech: Všichni pacienti Genotyp 1
Norwegian Bokmål: Alle pasienter Genotype 1
Czech: Pediatričtí pacienti ve věku 5 let a starší
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter i alderen 5 år og eldre
Czech: Po následné návštěvě ve 24. týdnu vstoupili pacienti ze skupin A, B a C do dlouhodobého následného období (trvajícího po dobu 5 let po ukončení léčby).
Norwegian Bokmål: Etter oppfølgingstimen i uke 24, gikk pasienter fra gruppe A, B og C over i en langsiktig oppfølgingsperiode (som varte i 5 år etter behandlingsslutt).
Czech: Pacienti s cirhózou nebyli do této studie zařazeni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med cirrhose var ikke inkludert i studien.
Czech: Léčba trvající méně než 48 týdnů nebyla dostatečně studována.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet kortere enn 48 uker er ikke tilstrekkelig undersøkt.
Czech: Expozice didanosinu nebo jeho aktivnímu metabolitu (dideoxyadenosin 5´-trifosfátu) je zvýšena in vitro, pokud je didanosin podáván společně s ribavirinem.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av didanosin eller dets aktive metabolitt (dideoxyadenosin 5'trifosfat) er økt in vitro når didanosin administreres sammen med ribavirin.
Czech: Nicméně několik nezávislých studií prokázalo, že dávka 135 mikrogramů je bezpečná, účinná a dobře tolerovaná u pacientů s konečným stádiem onemocnění ledvin (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Imidlertid har flere uavhengige studier vist at dosen på 135 mikrogram er sikker, effektiv og godt tolerert hos pasienter med terminal nyresvikt (se pkt.
Czech: Pokud se tato reakce vyskytne, doporučuje se po zvracení důkladně vypláchnout ústa.
Norwegian Bokmål: Hvis denne reaksjonen oppstår, bør de rådes til å skylle munnen nøye etterpå.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích jsou seskupeny podle četnosti následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier er gruppert i henhold til frekvens som følger: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Czech: Zvažte, zda by nebylo vhodné požádat člena rodiny nebo blízkého přítele, aby Vás upozornili na příznaky deprese nebo změny ve Vašem chování.
Norwegian Bokmål: Du bør kanskje vurdere å be et familiemedlem eller en nær venn hjelpe deg med å fange opp signaler på depresjon eller endret adferd.
Czech: Pokud máte dojem, že účinek léku Pegasys je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se o tom se svým lékařem nebo lékárníkem.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Pegasys er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Czech: Pacienti, u nichž dojde k výskytu závratí, zmatenosti, somnolence nebo únavy, mají být upozorněni, aby se vyvarovali řízení vozidel a obsluhy strojů.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler svimmelhet, forvirring, søvnighet eller tretthet bør advares mot å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Chronická hepatitida B: Pegasys je obvykle podáván samostatně.
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt B: Pegasys brukes vanligvis alene.
Czech: Je třeba uvážit náhradu zidovudinu v používané kombinované antiretrovirové terapii, pokud je tento již zaveden.
Norwegian Bokmål: Det bør overveies å erstatte zidovudin i et antiretroviralt kombinasjonsregime dersom dette allerede er etablert.
Czech: * Podskupina pacientů s genotypem D měla vyšší zastoupení s výchozí hladinou ALT < 1,5 x ULN (13/31) ve srovnání se skupinami s ostatními genotypy (16/70).
Norwegian Bokmål: * Subgruppe av pasienter med genotype D hadde en høyere proporsjon med baseline ALAT < 1.5x ULN (13/31) sammenlignet med andre genotype grupper (16/70).
Czech: ● Kontaktujte zdravotnický personál.
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen din.
Czech: ● pokud jste někdy prodělal(a) srdeční záchvat nebo jste byl(a) hospitalizován(a) z důvodu závažných bolestí na hrudi v posledních šesti měsících.
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatt hjerteinfarkt eller har blitt innlagt på sykehus for alvorlige brystsmerter i de siste seks måneder.
Czech: U všech pacientů má být pozorně sledován výskyt jakýchkoliv známek nebo příznaků psychiatrických poruch.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter skal kontrolleres nøye for tegn og symptomer på psykiatriske lidelser.
Czech: Délka kombinované léčby u dětí s chronickou hepatitidou C se pohybuje od 6 do 12 měsíců v závislosti na typu viru, kterým je dítě infikované a jeho odpovědi na léčbu.
Norwegian Bokmål: Varigheten av kombinasjonsbehandling hos barn med kronisk hepatitt C varierer fra 6 til 12 måneder avhengig av virustypen barnet er infisert med og barnets respons på behandling.
Czech: Chlorid sodný Polysorbát 80
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Polysorbat 80
Czech: Nebyl zjištěn žádný rozdíl v odpovědi na léčbu u těchto pacientů ve srovnání s pacienty bez pokročilé fibrózy nebo cirhózy.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i responsrate mellom disse pasientene og pasientene uten avansert fibrose eller cirrhose.
Czech: Nechte ochranný kryt na předplněném peru až do kroku 5.
Norwegian Bokmål: Behold beskyttelseshetten på den ferdigfylte pennen inntil trinn 5.
Czech: Ve všech případech byly doporučeny častější kontroly jaterních funkcí.
Norwegian Bokmål: Hyppigere monitorering av leverfunksjonen ble anbefalt i alle tilfeller.
Czech: Neohřívejte předplněné pero jiným způsobem.
Norwegian Bokmål: Ikke varm opp den ferdigfylte pennen på noen måte.
Czech: Velmi vzácné Četnost není známa
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Frekvens ikke kjent
Czech: ● Nedotýkejte se špičky předplněného pera, protože hrot jehly může způsobit zranění.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør toppen av den ferdigfylte pennen, fordi nålstikkskader kan oppstå.
Czech: Celkem 151 pacientů bez pokročilé fibrózy bylo v poměru 2:1 randomizováno k přípravku Pegasys (skupina A, n=101) nebo do kontrolní skupiny bez léčby (skupina B, n=50).
Norwegian Bokmål: Totalt 151 pasienter uten fremskreden fibrose ble randomisert 2:1 til henholdsvis Pegasys (gruppe A, n = 101) eller ubehandlet kontroll (gruppe B, n = 50).
Czech: Adekvátně kontrolované funkce štítné žlázy (TSH a T4)
Norwegian Bokmål: - Tilstrekkelig kontrollert tyreoideafunksjon (TSH og T4).
Czech: ● jestliže je pacientem dítě, které někdy mělo závažné psychiatrické onemocnění, jako je závažná deprese nebo myšlenky na sebevraždu.
Norwegian Bokmål: • hvis pasienten er et barn som noen gang har hatt en alvorlig psykisk lidelse, slik som alvorlig depresjon eller tanker om å begå selvmord.
Czech: Přípravek Pegasys má zanedbatelný nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Pegasys har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: ● pokud jste ukončil(a) předchozí léčbu hepatitidy C kvůli anémii nebo nízkému počtu krevních buněk.
Norwegian Bokmål: ● hvis du har avsluttet tidligere behandling av hepatitt C på grunn av anemi eller lave blodcellverdier.
Czech: Bez setrvalé odpovědi
Norwegian Bokmål: Ingen vedvarende respons
Czech: ● pokud jste někdy podstoupil(a) transplantaci orgánu (jater nebo ledviny) nebo pokud je u Vás plánována v blízké budoucnosti.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en organtransplantasjon (lever eller nyre) eller har planer om det i nær fremtid.
Czech: Kdykoli je to možné, má být dítě léčeno až po ukončení růstového spurtu v pubertě, aby se snížilo riziko inhibice růstu.
Norwegian Bokmål: Når det er mulig, bør barnet behandles etter puberteten for å redusere risikoen for veksthemming.
Czech: Vysazení kombinace
Norwegian Bokmål: Avbryt kombinasjon
Czech: Žádný pacient neměl neobvyklé, závažné či léčbu limitující příznaky.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse pasientene fikk uventede, alvorlige eller behandlingsbegrensende reaksjoner.
Czech: Předběžné a omezené údaje týkající se bezpečnosti neukázaly žádné neobvyklé odchýlení od známého bezpečnostního profilu této léčebné kombinace u dospělých s chronickou HCV infekcí, především ale, což je důležité, nebyl zaznamenán možný vliv na růst.
Norwegian Bokmål: Preliminære og begrensede sikkerhetsdata viser ingen tydelige avvik fra den kjente sikkerhetsprofilen for denne kombinasjonen hos voksne med kronisk HCV-infeksjon, men viktigst, potensiell vekstpåvirkning er ikke rapportert.
Czech: Ačkoli teratogenní vliv na novorozená mláďata porozená v termínu nebyl pozorován, u lidí nelze vyloučit výskyt nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen teratogene effekter ble sett i avkom født ved termin, kan teratogene effekter hos mennesker ikke utelukkes.
Czech: ● pokud u Vás dojde k rozvoji příznaků spojených s depresí (např. pocity smutku, sklíčenosti apod.) (viz bod 4).
Norwegian Bokmål: • hvis du utvikler symptomer forbundet med depresjon (f.eks. følelse av tristhet, motløshet osv.) (se punkt 4).
Czech: Nicméně vzhledem k vysoké variabilitě výsledků byly intervaly spolehlivosti poněkud široké.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var konfidensintervallet ganske vidt på grunn av stor variasjon.
Czech: 24 týdnů nebo 48 týdnů
Norwegian Bokmål: 24 uker eller 48 uker
Czech: Mechanismus vzniku těchto příhod není znám; a proto společná léčba telbivudinem a jinými interferony (pegylovanými nebo standardními) může také ve výsledku znamenat zvýšené riziko.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak dette er ikke kjent, derfor kan samtidig behandling med telbivudin og andre interferoner (pegylerte eller standard) også medføre en tilleggsrisiko.