FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studien stoppades i förtid efter 60 veckor.
Czech: Tato studie byla předčasně ukončena po 60 týdnech.
Swedish: Dessa förändringar kan ses på ett EKG (elektrokardiogram).
Czech: Tyto změny mohou být pozorovány na EKG (elektrokardiogram).
Swedish: Det är därför viktigt att du känner till dessa mediciner också.
Czech: Proto je důležité, abyste věděli také o těchto lécích.
Swedish: 3 år
Czech: 3 roky.
Swedish: Tidigare ADI*
Czech: Předchozí ADI*
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden var 5,5 (kvinnor) eller 6,0 timmar (män).
Czech: Střední poločas byl 5,5 (ženy) nebo 6,0 hodin (muži).
Swedish: Median (Min - Max)
Czech: Medián (Min - Max)
Swedish: Hos huvuddelen av dessa patienter kan blödningarna ha haft andra orsaker.
Czech: U většiny těchto pacientů mohlo mít krvácení jiné příčiny.
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Czech: Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Swedish: % Manligt
Czech: % Muži
Swedish: Potentiella interaktioner med renala transportörer kan inte helt uteslutas.
Czech: Potenciální interakce s renálními přenašeči nemůže být plně vyloučena.
Swedish: Antiviral aktivitet in vitro
Czech: Antivirová aktivita in vitro
Swedish: Antal patienter
Czech: Počet pacientů
Swedish: - med ENF (FAS) - utan ENF (FAS)
Czech: - s ENF (FAS) - bez ENF (FAS)
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 oktober 2005
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. října 2005
Swedish: % med Kategori C
Czech: % kategorie C
Swedish: EKG-bedömning
Czech: Vyhodnocení EKG
Swedish: Tipranavir är höggradigt bundet till plasmaproteiner (>99,9%).
Czech: Tipranavir je značně vázán na plazmatické proteiny (> 99,9%).
Swedish: Datum för första öppnandet:
Czech: Datum prvního otevření:
Swedish: Om Aptivus har förskrivits till ditt barn, vänligen notera att all information i denna packsedel är adresserat till ditt barn (i detta fall läs "ditt barn" istället för "du").
Czech: Jestliže byl Aptivus předepsán Vašemu dítěti, všechny informace v této příbalové informaci jsou určeny pro Vaše dítě (v tomto případě čtěte „Vaše dítě" místo „Vy").
Swedish: En liten mängd kristaller påverkar inte styrkan eller säkerheten hos ditt barns medicin.
Czech: Malé množství krystalů neovlivňuje sílu nebo bezpečnost léku pro Vaše dítě.
Swedish: Vad Aptivus är och vad det används för
Czech: Co je Aptivus a k čemu se používá
Swedish: Total population FAS
Czech: Celková populace FAS
Swedish: Dosen för barn i åldern 2 till 12 år räknas ut av läkaren.
Czech: Obvyklá dávka pro děti ve věku od 2 do 12 let bude vypočítána lékařem.
Swedish: Antal patienter Median ålder (år) Kön
Czech: Počet pacientů Věk-medián (roky) Pohlaví
Swedish: Ytterligare dosreduktion kan bli nödvändig.
Czech: Může nastat nutnost další redukce dávky.
Swedish: Information om parametrarna AUC och Cmax saknas.
Czech: Není k dispozici žádná informace, pokud jde o parametry AUC a Cmax.
Swedish: Detta läkemedel innehåller sorbitol.
Czech: Tento lék obsahuje sorbitol.
Swedish: Signifikansen av dessa fynd bevakas ytterligare.
Czech: Významnost těchto nálezů je dále monitorována.
Swedish: Vuxna och ungdomar (från 12 till 18 års ålder)
Czech: Dospělí a dospívající (12 - 18 let věku)
Swedish: - abakavir och zidovudin.
Czech: - abakavir a zidovudin.
Swedish: Det kan finnas andra partiklar på flaskans botten.
Czech: Na dně lahvičky mohou být přítomny další částečky.
Swedish: När flaskan har öppnats måste innehållet användas inom 60 dagar (förvaras vid högst 25°C).
Czech: Jakmile je lahvička otevřená, je třeba obsah spotřebovat do 60 dní (uchovávejte při teplotě do 25 °C).
Swedish: Tipranavir har använts av ett begränsat antal patienter på 65 år eller äldre.
Czech: Tipranavir byl podán omezenému počtu pacientů starších 65 let.
Swedish: Anti-HCV-substanser Boceprevir
Czech: Anti-HCV látky Boceprevir
Swedish: Därför kan inte modifiering av Aptivusexponering uteslutas.
Czech: Proto nelze vyloučit změnu expozice přípravku Aptivus.
Swedish: Aptivus tillhandahålls i flaskor som innehåller 120 kapslar.
Czech: Aptivus je dodáván v lahvičkách obsahujících 120 tobolek.
Swedish: Antal TPV-mutationer**
Czech: Počet mutací v TPV skóre**
Swedish: Utgångsläget för fenotyp-känslighet utvärderades i 454 patientprover från utgångsläget.
Czech: Výchozí fenotypová citlivost byla hodnocena ve 454 výchozích vzorcích pacientů.
Swedish: Absorptionen av tipranavir hos människa är begränsad, men ingen absolut kvantifiering av absorptionen finns tillgänglig.
Czech: Absorpce tipranaviru je u lidí omezená, ačkoli není k dispozici žádná absolutní kvantifikace absorpce.
Swedish: Kombinationen ska användas med försiktighet och en lägre dosering av trazodon bör övervägas.
Czech: Kombinaci je nutno podávat opatrně a je třeba zvážit nižší dávku trazodonu.
Swedish: Patienter med hemofili ska därför uppmärksammas på risken för ökad blödning.
Czech: Pacienti s hemofilií si proto musí být vědomi možnosti zvýšeného krvácení.
Swedish: PI/RTV**
Czech: CPI/RTV**
Swedish: Liknande effekter observerades med S-enantiomeren, esomeprazol.
Czech: Podobné účinky byly pozorovány u S-enantiomeru esomeprazolu.
Swedish: Trots närmast en halvering av C12h har tidigare kliniska studier med denna kombination inte visat något försämrat resultat.
Czech: Navzdory téměř polovičnímu snížení C12, dřívější klinické studie s touto kombinací neprokázaly žádný důkaz snížení účinku.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant interaktion observeras.
Czech: Není pozorována žádná klinicky významná interakce.
Swedish: Steady-state uppnås hos de flesta individer efter 7 dagars dosering.
Czech: Ustáleného stavu je dosaženo u většiny subjektů po 7 dnech dávkování.
Swedish: Tätare kontroll av koncentrationen av dessa läkemedel rekommenderas tills blodnivåerna har stabiliserats.
Czech: Doporučuje se častější sledování koncentrace těchto léčivých přípravků, dokud nedojde k ustálení krevních hladin.
Swedish: Monitorering av leverprov ska göras innan behandlingen påbörjas samt efter två, fyra och därefter var fjärde vecka, till vecka 24 och därefter var åttonde till tolfte vecka.
Czech: Monitorování jaterních testů musí být provedeno před zahájením léčby, po dvou, čtyřech a potom každé čtyři týdny do 24 týdnů, a potom každých osm až dvanáct týdnů.
Swedish: Tillförsel av aktivt kol kan användas för att underlätta eliminering av ej absorberad substans.
Czech: K podpoře odstranění nevstřebané látky lze také podat aktivní uhlí.
Swedish: Därför ska en alternativ, effektiv och säker preventionsmetod användas under behandlingen (se avsnitt 4.5).
Czech: Proto má být během léčby užívána nějaká alternativní, účinná a bezpečná metoda antikoncepce (viz bod 4.5).
Swedish: De praktiska rekommendationerna som baseras på denna studie visas nedan.
Czech: Praktická doporučení vyvozená z této studie jsou uvedena níže.
Swedish: Dessutom utsöndrades huvuddelen av radioaktiviteten (56%) mellan 24 och 96 timmar efter dosering.
Czech: Navíc byla většina radioaktivity (56 %) vyloučena mezi 24 a 96 hodinami po podání dávky.
Swedish: Antipsykotika Pimozid
Czech: Antipsychotika Pimozid
Swedish: Okänd mekanism
Czech: Mechanismus neznámý
Swedish: Ökningen av tipranavir Cmin kan vara kliniskt relevant.
Czech: Nárůst Cmin tipranaviru může být klinicky významný.
Swedish: Slutsatser rörande relevansen av specifika mutationer eller mutationsmönster är föremål för ändring och det rekommenderas att alltid konsultera ett uppdaterat tolkningssystem för analys av resistenstest-resultat.
Czech: Závěry týkající se významu určitých mutací nebo sestav mutací podléhají s přibývajícími údaji změnám a k analýze výsledků testů rezistence se vždy doporučuje konzultovat nejnovější systémy jejich interpretace.
Swedish: Efter första öppnandet av flaskan kan produkten användas i 60 dagar.
Czech: Po prvním otevření lahvičky může být přípravek používán po dobu 60 dní.
Swedish: En patient i tipranavir-gruppen hade fyra mutationer.
Czech: Jeden pacient v rameni tipranaviru měl čtyři mutace.
Swedish: Dessutom hade huvuddelen av deltagarna mutationer associerade med både NRTI och NNRTIresistens.
Czech: K tomu většina účastníků měla mutace spojené s rezistencí k NRTI i NNRTI.
Swedish: % Vit % Svart % Asiat
Czech: % Bílá % Černá % Asijská
Swedish: Inga specifika tecken eller symtom på överdos är kända.
Czech: Nejsou známy žádné specifické známky a příznaky předávkování.
Swedish: Utvecklingen av resistens mot tipranavir in vitro är långsam och komplex.
Czech: Vývoj rezistence k tipranaviru in vitro je pomalý a komplexní.
Swedish: Du ska därför hålla regelbunden kontakt med din läkare.
Czech: Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Swedish: När flaskan har öppnats måste ditt barn använda medicinen inom 60 dagar.
Czech: Jakmile je lahvička otevřená, Vaše dítě musí lék užívat 60 dní.
Swedish: Tipranavir ska användas under graviditet endast om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Czech: Tipranavir má být užíván během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Swedish: Studier av proteinbindning har visat att den antivirala aktiviteten av tipranavir minskar i genomsnitt 3,75 gånger vid betingelser där humant serum finns närvarande.
Czech: Studie vazby proteinů ukázaly, že antivirová aktivita tipranaviru klesá průměrně 3,75krát za přítomnosti lidského séra.
Swedish: Den baseras på barnets kroppsyta i kvadratmeter.
Czech: Výpočet je založen na ploše povrchu těla dítěte v metrech čtverečních.
Swedish: Kända och teoretiska interaktioner med ett urval av antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel listas i tabellen nedan.
Czech: Známé a teoretické interakce s vybranými léčivými přípravky ze skupiny antiretrovirotik a non-antiretrovirotik jsou uvedeny v tabulce níže.
Swedish: Ny ENF Ingen ny ENF*
Czech: Nový ENF Bez nového ENF*
Swedish: Aptivus ska förskrivas av läkare som har erfarenhet av att behandla HIV-1-infektion.
Czech: Aptivus musí být předepisován lékaři se zkušenostmi s léčbou infekce virem HIV-1.
Swedish: Den kliniska signifikansen av dessa observationer har inte utretts fullständigt.
Czech: Klinická významnost těchto pozorování nebyla plně prozkoumána.
Swedish: Alternativa antimykotiska läkemedel som rifabutin bör övervägas.
Czech: Je nutno zvážit podávání alternativních antimykobakteriálních přípravků, jako je rifabutin.
Swedish: *Karbamazepin totalt = summan av karbamazepin och epoxykarbamazepin (båda är farmakologiskt aktiva ämnen).
Czech: *Karbamazepin celkem = dohromady karbamazepin a epoxy-karbamazepin (oba jsou farmakologicky aktivní látky).
Swedish: Autoimmuna störningar kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Swedish: Om du är äldre än 65 år kommer din läkare att iaktta försiktighet när han/hon förskriver Aptivus mjuka kapslar till dig och kommer att övervaka din behandling noga.
Czech: Pokud je Vám 65 a více let, Váš lékař bude velmi opatrný při předepisování přípravku Aptivus měkké tobolky a bude Vaši léčbu velmi pozorně sledovat.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 1 till 5 timmar efter intag, beroende på använd dos.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace jsou dosaženy během 1 až 5 hodin po podání dávky v závislosti na použitém dávkování.
Swedish: - Mutationer i proteaskodon 33, 82, 84 och 90
Czech: - Mutace v kodonech proteázy 33, 82, 84 a 90
Swedish: De kliniska studierna med Aptivus omfattade inte tillräckligt många individer över 65 års ålder för att kunna avgöra om dessa svarar annorlunda på behandlingen än yngre individer (se avsnitt 5.2).
Czech: Klinické studie s přípravkem Aptivus nezahrnovaly dostatečné množství pacientů ve věku 65 let a starších, aby bylo možno stanovit, zda tito jedinci odpovídají na léčbu jinak než jedinci mladšího věku (viz bod 5.2).
Swedish: Utgångsvärde HIV-1 RNA (log10 kopior/ml)
Czech: Výchozí HIV-1 RNA (log10 kopií/ml)
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan efter "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce za „EXP".
Swedish: De 1483 patienter som inkluderades i den primära analysen hade en medianålder av 43 år (17-80), 86% var män, 75% vita, 13% svarta och 1% asiater.
Czech: 1483 pacientů zahrnutých do primární předběžné analýzy mělo medián věku 43 let (rozsah 17 - 80), byli z 86% muži, ze 75% běloši, ze 13% černoši a z 1% Asiaté.
Swedish: Några farmakokinetikstudier har dock inte utförts med den rekommenderade doseringen.
Czech: Některé farmakokinetické interakční studie však s tímto doporučeným dávkováním provedeny nebyly.
Swedish: Ytterligare förändringar inkluderade bl a blödning hos råtta vid höga doser (specifikt för gnagare).
Czech: Další změny zahrnovaly krvácení u potkanů při vysokých dávkách (specifické pro hlodavce).
Swedish: Aptivus kan vara mindre effektivt på grund av minskad tipranavir plasmakoncentration hos patienter som tar dessa medel samtidigt.
Czech: Aptivus může mít nižší účinnost vzhledem ke snížené plazmatické koncentraci tipranaviru u pacientů současně užívajících tyto léky.
Swedish: En farmakokinetisk interaktion är oväntad ur mekanistiskt perspektiv, och interaktionen har inte bekräftats i en kontrollerad interaktionsstudie.
Czech: Farmakokinetická interakce není mechanisticky očekávána a v kontrolované studii interakce nebyla žádná interakce potvrzena.
Swedish: Tipranavir Cmin ↓ 61% (jämfört med historiska kontroller).
Czech: Tipranavir: Cmin ↓ 61% (ve srovnání s historickými údaji)
Swedish: Inga studier har genomförts för att bestämma distributionen av tipranavir till human cerebrospinalvätska eller sädesvätska.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie k určení distribuce tipranaviru do lidského cerebrospinálního moku nebo spermatu.
Swedish: Aptivus innehåller en mycket liten mängd alkohol (se Aptivus kapslar innehåller etanol)).
Czech: Aptivus obsahuje velmi malé množství alkoholu (viz Přípravek Aptivus tobolky obsahuje ethanol).
Swedish: Datum för första öppnandet av flaskan:
Czech: Datum prvního otevření lahvičky:
Swedish: Om en läkare har talat om att du har intolerans mot vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.
Czech: Jestliže Vám někdy lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s lékařem před užíváním tohoto léku.
Swedish: Emellertid, utan ny enfuvirtid, började vissa patienter utan ny enfuvirtid förlora den antivirologiska aktiviteten mellan vecka 4 och 8.
Czech: Bez nově nasazeného enfuvirtidu se však u některých pacientů začala antivirová aktivita vytrácet mezi 4. a 8. týdnem.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ
Swedish: Rekommendationer om maximala doser för omeprazol eller esomeprazol anges i produktinformationen för dessa läkemedel.
Czech: Doporučení týkající se maximálních dávek omeprazolu nebo esomeprazolu lze nalézt v příslušných informacích o těchto přípravcích.
Swedish: Om du påverkas, ska du inte köra eller använda maskiner.
Czech: Jestliže došlo k ovlivnění, nesmíte řídit a obsluhovat stroje.
Swedish: Interaktion Förändring i medelvärde %
Czech: Interakce Změna geometrického průměru (%)
Swedish: Studien utvärderade farmakokinetik, säkerhet och tolerabilitet, liksom virologiskt och immunologiskt svar under 48 veckor.
Czech: Studie hodnotila farmakokinetiku, bezpečnost a snášenlivost, stejně jako virologické a imunologické odpovědi v průběhu 48 týdnů.
Swedish: (se avsnitt 4.2)
Czech: (viz bod 4.5).
Swedish: Större effekt kan förväntas vid inhalation av flutikasonpropionat.
Czech: Výraznější účinky lze očekávat, když je flutikason-propionát inhalován.
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Czech: Škodlivé pro alkoholiky.
Swedish: Ökningen av karbamazepins farmakokinetiska parametrar väntas inte medföra kliniska konsekvenser.
Czech: Neočekává se, že zvýšení farmakokinetických parametrů celkového karbamazepinu bude mít klinické důsledky.
Swedish: Primär effektparameter: % med VL < 400
Czech: Primární cílový parametr účinnosti: % s VH < 400
Swedish: Då endast begränsade data beträffande effekt och säkerhet finns tillgängliga för ungdomar (se avsnitt 5.1) är noggrann monitorering av virologiskt svar och tolerans särskilt viktigt i denna patientgrupp.
Czech: Vzhledem k aktuálně omezeným údajům týkajícím se účinnosti a bezpečnosti u dospívajících (viz bod 5.1) je zvláště nutné pečlivě sledovat virologickou odpověď a snášenlivost u této skupiny pacientů.
Swedish: Monitorering av serumkoncentrationen av digoxin rekommenderas tills dess steadystate har uppnåtts.
Czech: Doporučuje se monitorovat sérové koncentrace digoxinu až do dosažení rovnovážného stavu.
Swedish: Begränsade data från en fas IIastudie med HIV-infekterade patienter tyder på att det inte finns någon signifikant interaktion mellan nevirapin och TPV/r.
Czech: Omezené údaje dostupné ze studie fáze IIa u HIV-pozitivních pacientů naznačují, že se neočekává žádná významná interakce mezi nevirapinem a TPV/r.
Swedish: Poängvärdet bestämdes från en utvald patientpopulation i RESIST studierna, som hade specifika mutation inklusionskriterier och därför ska extrapolering till en bredare population göras med försiktighet.
Czech: Toto skóre bylo zjištěno u vybrané skupiny pacientů ve studii RESIST se specifickými mutacemi splňujícími kritéria pro zařazení, a proto extrapolace na širší populaci vyžaduje opatrnost.
Swedish: - Primära PI-mutationer
Czech: - Primární PI mutace
Swedish: Eventuella biverkningar:
Czech: Možné nežádoucí účinky:
Swedish: Medan förändringarna av parametrarna för klaritromycin inte anses vara kliniskt relevanta, bör hänsyn tas till minskningen i AUC för 14-hydroximetaboliten vid behandling av infektioner orsakade av Haemophilus influenzae, där 14hydroximetaboliten är mest aktiv.
Czech: Zatímco změny v parametrech klarithromycinu nejsou považovány za klinicky významné, je nutno zvažovat pokles AUC metabolitu 14-OH při léčbě infekcí způsobených Haemophilus influenzae, u kterých je metabolit 14-OH nejaktivnější.
Swedish: Det är inte känt om det är säkert att använda Aptivus under graviditet.
Czech: Není známo, zda-li je užívání přípravku Aptivus během těhotenství bezpečné.
Swedish: Kliniska farmakodynamiska data
Czech: Klinické farmakodynamické údaje
Swedish: Metadondosen kan behöva ökas.
Czech: Může nastat potřeba zvýšit dávkování methadonu.
Swedish: Samtidig administrering av tipranavir och vitamin E har inte studerats på hund.
Czech: Současné podání tipranaviru a vitamínu E nebylo studováno u psů.
Swedish: Inhalerade beta-agonister Salmeterol
Czech: Inhalační beta-agonisté Salmeterol
Swedish: p-värde n (%)
Czech: p-hodnota n (%)
Swedish: Testning av genotyp eller fenotyp (om det finns tillgängligt) och behandlingshistoria ska vara vägledande för behandlingen med Aptivus.
Czech: Genotypové nebo fenotypové testování (je-li dostupné) a anamnéza léčby mají usměrňovat použití přípravku Aptivus.
Swedish: Abakavir och zidovudin
Czech: Abakavir a zidovudin
Swedish: Varje flaska innehåller 120 mjuka kapslar.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 120 měkkých tobolek.
Swedish: Baserat på data från "cocktail"studien i vilken AUC för koffein (CYP1A2-substrat) minskade med 43%, förväntas tipranavir med ritonavir reducera koncentrationen av teofyllin.
Czech: Na základě údajů z koktejlové studie, ve které poklesla AUC kofeinu (substrát CYP 1A2) o 43%, se očekává, že tipranavir s ritonavirem sníží koncentraci theofylinu.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier av tipranavir på möss och råttor visade cancerogen potential specifik för dessa arter, vilket anses sakna klinisk relevans.
Czech: Studie kancerogenity tipranaviru na myších a potkanech odhalily tumorogenní potenciál specifický pro tyto druhy, který není považován za klinicky významný.
Swedish: Förvaring vid användning: 60 dagar efter första öppnandet av förpackningen.
Czech: Uchovávání během užívání: 60 dní po prvním otevření lahvičky.
Swedish: Effekt av föda på oral absorption
Czech: Účinek potravy na perorální vstřebávání
Swedish: Före användning av Aptivus ska kontrolleras att den orala lösningen är klar och om det finns kristaller eller andra partiklar på flaskans botten.
Czech: Před užitím přípravku Aptivus je třeba zkontrolovat, zda je perorální roztok čirý, a zda jsou na dně lahvičky přítomny krystaly nebo jiné částečky.
Swedish: Interaktioner mellan Aptivus och samtidigt administrerade läkemedel listas i tabellen nedan (ökning anges som "↑", minskning som "↓", ingen skillnad som "↔", en gång dagligen som "QD", två gånger dagligen som "BID").
Czech: Interakce mezi přípravkem Aptivus a současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce níže (nárůst je označen jako "↑", pokles jako "↓", žádná změna jako "↔", jednou denně jako "1xD", dvakrát denně jako "2xD").
Swedish: Förvaring vid användning: 60 dagar (vid högst 25 °C) efter första öppnandet av förpackningen.
Czech: Uchovávání během užívání: 60 dní (při teplotě do 25 °C) po prvním otevření lahvičky.
Swedish: Dessa faktorer leder till konklusionen att fördelarna uppväger riskerna för Aptivus oral lösning endast för barn mellan 2 och 12 års ålder utan annan terapeutisk möjlighet (se avsnitt 4.1).
Czech: Tyto faktory vedou k závěru, že výhody přípravku Aptivus perorální roztok převáží rizika jen u dětí vě věku 2 až 12 let, u kterých není jiná terapeutická volba (viz bod 4.1).
Swedish: Erfarenhet från överdos med tipranavir hos människa är mycket begränsad.
Czech: Zkušenosti s předávkováním tipranaviru u člověka jsou velmi omezené.
Swedish: Enligt nuvarande behandlingsriktlinjer rekommenderas generellt inte terapi med dubbla proteashämmare.
Czech: Podle současných léčebných postupů se duální terapie s inhibitory proteázy obecně nedoporučuje.
Swedish: Inga fall av Stevens-Johnson Syndrom eller toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i det kliniska utvecklingsprogrammet för tipranavir.
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy v klinickém vývojovém programu pro tipranavir.
Swedish: Patienter ska upplysas om vikten att ta Aptivus och ritonavir varje dag enligt ordination.
Czech: Pacienti musí být informováni o nutnosti užívat přípravek Aptivus a ritonavir každý den tak, jak je předepsáno.
Swedish: Produktresumén för ritonavir måste därför studeras innan behandlingen med Aptivus påbörjas (särskilt beträffande avsnitten kontraindikationer, varningar och biverkningar).
Czech: Souhrn údajů o přípravku pro ritonavir musí být proto prostudován před zahájením léčby s přípravkem Aptivus (zvláště pokud jde o body týkající se kontraindikací, upozornění a nežádoucích účinků).
Swedish: Eftersom tipranavir är höggradigt proteinbundet är det osannolikt att dialys skulle ha en positiv effekt på eliminationen av detta läkemedel.
Czech: Vzhledem k tomu, že tipranavir je ve vysoké míře vázán na proteiny, je nepravděpodobné, že by při odstraňování tohoto léku měla významný přínos dialýza.
Swedish: Aptivus behandling är därför lämplig för dig.
Czech: Léčba přípravkem Aptivus je proto pro Vás vhodná.
Swedish: Kliniska isolat som uppvisar ≥ 10 gångers minskning av känslighet för tipranavir innehöll 8 eller fler tipranavirassocierade mutationer.
Czech: Klinické izoláty, které vykazovaly ≥ 10násobný pokles citlivosti vůči tipranaviru, obsahovaly 8 nebo více mutací spojených s tipranavirem.
Swedish: Andra läkemedel och Aptivus
Czech: Další léčivé přípravky a Aptivus