FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για κάθε περιεκτικότητα, τα μασώμενα δισκία διατίθενται στα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας: κουτί με 1 blister των 1, 3 και 6 δισκίων.
Czech: Žvýkací tablety jsou dostupné pro každou lékovou sílu v následujících velikostech balení: kartonová krabička s 1 blistrem s 1, 3 nebo 6 tabletami.
Greek: Χορηγήθηκε ανάλογη δόση sarolaner σε σκύλους Beagle, σύμφωνα με την προβλεπόμενη δόση των 2-4 mg/kg, έως 20 mg/kg.
Czech: U bígla bylo množství sarolaneru úměrné podané dávce od zamýšlené doporučené dávky 2-4 mg/kg až po 20 mg/kg.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Greek: Το Sarolaner είναι ένα ακαρεοκτόνο και εντομοκτόνο που ανήκει στην οικογένεια των ισοξαζολινών.
Czech: Sarolaner je akaricid a insekticid náležející do skupiny isoxazolinů.
Greek: EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 δισκία) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 δισκία) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 δισκίο) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 δισκία) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 δισκία) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 δισκίο) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 δισκία) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 δισκία) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 δισκίο) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 δισκία) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 δισκία)
Czech: EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tablet)
Greek: Simparica μασώμενα δισκία sarolaner (mg)
Czech: Simparica žvýkací tablety sarolanerum (mg)
Greek: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg sarolaner
Czech: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg
Greek: Lactose monohydrate Sodium starch glycolate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Maize starch
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát
Greek: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 δισκίο) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 δισκία) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 δισκία) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 δισκίο) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 δισκία) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 δισκία) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 δισκίο)
Czech: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tablety) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tablet) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tableta)
Greek: Τα κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων και/ή οι σκύλοι με σωματικό βάρος μικρότερο από 1,3 kg δεν θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία, εκτός εάν αυτό συνιστάται από κτηνίατρο.
Czech: menší než 1,3 kg by neměli být léčeni, pokud veterinární lékař nerozhodne jinak.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Simparica μασώμενα δισκία για σκύλους
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Simparica žvýkací tablety pro psy
Greek: Simparica 5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >2,5-5 kg Simparica 20 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >5-10 kg Simparica 40 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >10-20 kg Simparica 80 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >20-40 kg Simparica 120 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >40-60 kg
Czech: Simparica 5 mg žvýkací tablety pro psy 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg žvýkací tablety pro psy >2,5-5 kg Simparica 20 mg žvýkací tablety pro psy >5-10 kg Simparica 40 mg žvýkací tablety pro psy >10-20 kg Simparica 80 mg žvýkací tablety pro psy >20-40 kg Simparica 120 mg žvýkací tablety pro psy >40-60 kg
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Greek: Hypromellose acetate succinate, medium grade
Czech: Acetátosukcinát hypromelosy, střední čistota Monohydrát laktosy
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Simparica
Czech: Další informace o přípravku Simparica
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Simparica δεν είναι συχνές.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Simparica nejsou časté.
Greek: Sarolaner
Czech: Simparica sarolanerum
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Simparica.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Simparica používat.
Greek: Μετά από χορήγηση του φαρμάκου συνιστάται το πλύσιμο των χεριών.
Czech: Po podání léčivého přípravku je třeba si umýt ruce.
Greek: Η πλήρης EPAR του Simparica διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Simparica je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Το Simparica διατίθεται σε μορφή μασώμενων δισκίων (5, 10, 20, 40, 80 και 120 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Czech: Přípravek Simparica je dostupný ve formě žvýkacích tablet (5, 10, 20, 40, 80 a 120 mg) a je vydáván pouze na předpis.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Simparica.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Simparica.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Simparica υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Simparica převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Greek: Στις 6 Νοεμβρίου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Simparica.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Simparica registraci platnou v celé Evropské unii dne 6. listopadu
Greek: Το sarolaner σκοτώνει τους ψύλλους πριν γεννήσουν τα αβγά τους και, συνεπώς, βοηθάει στον περιορισμό της μόλυνσης του περιβάλλοντος του σκύλου.
Czech: Sarolaner zabíjí blechy dříve, než mohou naklást vajíčka, a pomáhá tak snižovat kontaminaci životního prostředí psa.
Greek: Αναστέλλει τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου (ιόντων) εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) και γλουταμικό οξύ, δύο ουσίες που μεταφέρουν μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστές).
Czech: Blokuje normální pohyb chloridových částic s nábojem (iontů) do a z nervových buněk, zvláště u nervových buněk spojených s kyselinou gama-aminomáselnou (GABA) a glutamátem, což jsou dvě látky, které přenášejí informace mezi jednotlivými nervy (neurotransmitery).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Simparica;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Simparica?
Greek: Οι σκύλοι με ζωντανά ακάρεα την 30ή ημέρα της αρχικής θεραπείας έλαβαν και δεύτερη θεραπεία.
Czech: Psi, u kterých byly 30. den po úvodní léčbě nalezeny živí roztoči, dostali druhou dávku léčby.
Greek: Τι είναι το Simparica και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Co je Simparica a k čemu se používá?
Greek: Δεδομένου ότι και άλλες παθήσεις προκαλούν δεμοδεκτική ψώρα, κάθε υποκείμενη νόσος πρέπει επίσης να θεραπεύεται.
Czech: Jelikož demodektický svrab ovlivňují i jiná onemocnění, je třeba u postiženého zvířete léčit i veškerá další průvodní onemocnění.
Greek: Ωστόσο, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται σε λιγότερους από 1 στους 10.000 σκύλους: έμετος και διάρροια ήπιας μορφής και βραχείας διάρκειας, καθώς και τρόμος (τρέμουλο), αταξία (αδυναμία συντονισμού μυϊκών κινήσεων) ή σπασμοί.
Czech: U méně než 1 psa z 10 000 však byly zaznamenány tyto nežádoucí účinky: mírné a krátkodobé zvracení a průjem a dále třes, ataxie (neschopnost koordinovat pohyby těla) nebo křeče.
Greek: Το sarolaner σκοτώνει τα παράσιτα που έχουν τραφεί με το αίμα του σκύλου δρώντας στο νευρικό τους σύστημα.
Czech: Sarolaner zabíjí tyto parazity, kteří požili psí krev, tak, že působí na jejich nervový systém.
Greek: Το Simparica μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
Czech: Přípravek Simparica lze použít také v rámci léčebné strategie u alergické dermatitidy způsobené blechami (alergické reakce na bleší kousnutí).
Greek: Το Simparica ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη μοξιδεκτίνη και την ιμιδακλοπρίδη.
Czech: Přípravek Simparica byl stejně účinný jako kombinace moxidektinu a imidaklopridu.
Greek: Μία άλλη μελέτη διενεργήθηκε σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από σαρκοκοπτική ψώρα.
Czech: Další studie zahrnovala psy nakažené sarkoptovým svrabem.
Greek: Η κατάλληλη περιεκτικότητα των δισκίων εξαρτάται από το σωματικό βάρος του σκύλου.
Czech: Je třeba použít přiměřenou sílu tablet v závislosti na hmotnosti psa.
Greek: Το Simparica είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και της δεμοδεκτικής και σαρκοκοπτικής ψώρας (παρασιτώσεις του δέρματος από δύο διαφορετικούς τύπους ακάρεων) και της ωτοδηκτικής ψώρας σε σκύλους.
Czech: Simparica je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě napadení klíšťaty a blechami, léčbě demodektického a sarkoptového svrabu (napadení kůže způsobeného dvěma různými druhy roztočů) a léčbě napadení ušními roztoči u psů.
Greek: Πώς δρα το Simparica;
Czech: Jak přípravek Simparica působí?
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Simparica έναντι των ψύλλων διερευνήθηκε σε μελέτη πεδίου σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από τουλάχιστον πέντε ζώντες ψύλλους.
Czech: Účinnost přípravku Simparica proti blechám byla zkoumána v terénní studii u psů napadených nejméně pěti živými blechami.
Greek: Το ποσοστό των σκύλων χωρίς ζωντανά ακάρεα που έλαβαν Simparica ήταν 15%, 69%, 93%, 94%, 100% και 100% την 30ή, 60ή, 90ή, 120ή, 150ή και 180ή ημέρα αντίστοιχα.
Czech: Přípravek Simparica prokázal stejnou účinnost jako kombinace moxidektinu a imidaklopridu a podíl psů léčených přípravkem Simparica bez živých roztočů byl 30. den 15 %, 60. den 69 %, 90. den 93 %, 120. den 94 % a 150. a 180. den také 100 %.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Simparica σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaké přínosy přípravku Simparica byly ve studiích prokázány?
Greek: Σε μια μελέτη σε σκύλους με ωτοδηκτική ψώρα, 283 σκύλοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Simparica και 131 σκύλοι έλαβαν μοξιδεκτίνη και ιμιδακλοπρίδη (θεραπεία επίχυσης σε σημείο για την καταπολέμηση των ακάρεων).
Czech: Ve studii u psů s napadením ušními roztoči bylo přípravkem Simparica léčeno 283 psů a 131 psů bylo léčeno kombinací moxidektinu a imidaklopridu (léčba napadení roztoči formou nakapání na kůži).
Greek: Μετά τη χορήγηση του Simparica η δράση του έναντι των ψύλλων και των κροτώνων διαρκεί για 5 εβδομάδες τουλάχιστον.
Czech: Po podání přípravku Simparica jeho účinek proti klíšťatům a blechám přetrvává po dobu nejméně 5 týdnů.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Simparica;
Czech: Jak se přípravek Simparica používá?
Greek: Το Simparica ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το spinosad στη μείωση του αριθμού των ψύλλων για χρονικό διάστημα έως 90 ημερών μετά τη θεραπεία.
Czech: Přípravek Simparica byl při snižování počtu blech stejně účinný jako spinosad po dobu až 90 dnů po léčbě.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Simparica συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Simparica byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Greek: Σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 98 σκύλοι με δεμοδεκτική ψώρα, 63 σκύλοι υποβλήθηκαν σε μηνιαία θεραπεία με Simparica για μέγιστο διάστημα έξι μηνών ενώ 35 σκύλοι έλαβαν μοξιδεκτίνη και ιμιδακλοπρίδη.
Czech: Ve studii na 98 psech s demodektickým svrabem bylo 63 psů léčeno přípravkem Simparica, a to jednou měsíčně po dobu až 6 měsíců, a 35 psů bylo léčeno kombinací moxidektinu a imidaklopridu.
Greek: Για τη θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας, το Simparica χορηγείται μία φορά τον μήνα επί δύο συνεχόμενους μήνες.
Czech: V rámci léčby sarkoptového svrabu se přípravek Simparica podává jednou měsíčně po dobu dvou po sobě následujících měsíců.
Greek: Το Simparica ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη φιπρονίλη στη μείωση του αριθμού των κροτώνων για χρονικό διάστημα έως 90 ημερών μετά τη θεραπεία.
Czech: Přípravek Simparica byl při snižování počtu klíšťat stejně účinný jako fipronil po dobu až 90 dnů po léčbě.
Greek: Το Simparica χορηγήθηκε σε 189 σκύλους επί τρεις μήνες, ενώ 96 σκύλοι έλαβαν άλλο φάρμακο, το spinosad.
Czech: Po dobu tří měsíců bylo 189 psů léčeno přípravkem Simparica, zatímco 96 psům bylo podáváno jiné léčivo, spinosad.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Simparica;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Simparica schválen?
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται έως ότου τα δείγματα δέρματος αποβούν αρνητικά σε τουλάχιστον δύο συνεχόμενες μετρήσεις μεταξύ των οποίων μεσολαβεί τουλάχιστον ένας μήνας.
Czech: Léčba by měla pokračovat, dokud nebudou dvakrát po sobě s odstupem jednoho měsíce zaznamenány negativní výsledky testů přítomnosti roztočů v seškrábnuté kůži.
Greek: Επειδή οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να ξεκινήσουν να τρέφονται από τον σκύλο προκειμένου να εξοντωθούν από το φάρμακο, είναι πιθανό να εξακολουθούν να έχουν την ικανότητα μετάδοσης νόσων με τις οποίες ενδέχεται να έχουν προσβληθεί.
Czech: Jelikož zabití blech či klíšťat léčivým přípravkem je podmíněno jejich přisáním na psa, nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění, kterými mohou být blechy či klíšťata nakaženy.
Greek: Το 91% των σκύλων που έλαβαν Simparica δεν εμφάνισαν ζωντανά ακάρεα την 30ή ημέρα της θεραπείας και το ποσοστό αυτό αυξήθηκε σε 99% την 60ή ημέρα και μετά από δύο θεραπείες.
Czech: U přípravku Simparica byl 30. den po úvodní léčbě podíl psů bez živých ušních roztočů 91 % a po dvou kolech léčby 60. den 99 %.
Greek: Για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας πρέπει να χορηγείται μία μόνο δόση.
Czech: V rámci léčby napadení ušními roztoči se podává jediná dávka přípravku.
Greek: Το Simparica χορηγήθηκε σε 53 σκύλους επί δύο μήνες, ενώ 26 σκύλοι έλαβαν άλλο φάρμακο που περιείχε μοξιδεκτίνη και ιμιδακλοπρίδη.
Czech: Po dobu dvou měsíců bylo 53 psů léčeno přípravkem Simparica, zatímco 26 psům byl podáván léčivý přípravek obsahující moxidektin a imidakloprid.
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδεκτικής ψώρας, το Simparica πρέπει να χορηγείται μία φορά τον μήνα επί τρεις τουλάχιστον μήνες.
Czech: V rámci léčby demodektického svrabu by se přípravek Simparica měl podávat jednou měsíčně po dobu nejméně tří měsíců.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Simparica, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Simparica naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Greek: Το Simparica χορηγήθηκε σε 122 σκύλους επί τρεις μήνες για την καταπολέμηση των κροτώνων, ενώ 59 σκύλοι έλαβαν άλλο φάρμακο, τη φιπρονίλη.
Czech: Po dobu tří měsíců bylo 122 psů léčeno přípravkem Simparica, zatímco 59 psům bylo podáváno jiné léčivo proti klíšťatům, fipronil.
Greek: Μια μελέτη πεδίου διενεργήθηκε σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από τουλάχιστον τρεις ζώντες προσκολλημένους κρότωνες.
Czech: Dále byla provedena terénní studie u psů napadených nejméně třemi živými přisátými klíšťaty.
Greek: Για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες και τον βέλτιστο έλεγχο, το Simparica πρέπει να χορηγείται μία φορά τον μήνα καθ' όλη τη διάρκεια της εποχής ανάπτυξης των κροτώνων ή/και των ψύλλων.
Czech: V rámci léčby napadení klíšťaty a blechami by měl být přípravek Simparica v sezóně blech a/nebo klíšťat podáván pro optimální kontrolu jednou měsíčně.
Greek: Η δραστική ουσία του Simparica, το sarolaner, δρα ως εξωπαρασιτοκτόνο, δηλαδή εξουδετερώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως κρότωνες, ψύλλους και ακάρεα.
Czech: To znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy, klíšťata a roztoči.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Simparica, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Simparica, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Greek: Το Simparica ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη μοξιδεκτίνη και την ιμιδακλοπρίδη στην εξάλειψη των ζωντανών ακάρεων σε δείγματα δέρματος.
Czech: Na základě testů na seškrábnuté kůži byl přípravek Simparica byl při odstraňování živých roztočů stejně účinný jako moxidektin a imidakloprid.
Greek: Διενεργήθηκαν τέσσερις μελέτες πεδίου.
Czech: Byly provedeny čtyři terénní studie.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Simparica Trio διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Czech: Další informace o přípravku Simparica Trio jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Greek: Η sarolaner δρα ως «εξωπαρασιτοκτόνο».
Czech: Sarolaner působí jako „ektoparazitikum".
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Simparica Trio
Czech: Další informace o přípravku Simparica Trio
Greek: Ασκαρίδες και αγκυλοστόματα
Czech: Škrkavky a měchovci
Greek: Σε δύο μελέτες που διεξήχθησαν στην Αυστραλία και σε μία μελέτη στην Ιαπωνία, οι οποίες ακολούθησαν παρόμοιο σχέδιο με τη μελέτη των ΗΠΑ, καταδείχθηκε αποτελεσματικότητα 100% κατά της φυσιολογικά προκαλούμενης διροφιλαρίωσης.
Czech: Dvě studie provedené v Austrálii a jedna v Japonsku, které byly navrženy podobně jako studie v USA, rovněž prokázaly 100% účinnost přípravku proti přirozeně se vyskytující srdeční červivosti.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Simparica Trio υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Simparica Trio převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Greek: Simparica Trio (sarolaner / μοξιδεκτίνη/ πυραντέλη)
Czech: Simparica Trio (sarolanerum/moxidectinum/pyrantelum)
Greek: Η μοξιδεκτίνη προκαλεί την παράλυση και τον θάνατο αυτών των παρασίτων, παρεμβαίνοντας με διαφορετικό τρόπο από ό,τι η sarolaner, διοχετεύοντας χλωριούχα ιόντα σε νευρικά κύτταρα που συνδέονται με το GABA και το γλουταμινικό οξύ.
Czech: Moxidektin způsobuje paralýzu a smrt těchto parazitů tím, že odlišným způsobem než sarolaner zasahuje do pohybu chloridových iontů v nervových buňkách spojených s kyselinou GABA a glutamátem.
Greek: Η sarolaner σκοτώνει τους ψύλλους πριν γεννήσουν τα αβγά τους και, συνεπώς, βοηθάει στον περιορισμό της μόλυνσης του περιβάλλοντος του σκύλου.
Czech: Sarolaner zabíjí blechy dříve, než mohou naklást vajíčka, a pomáhá tak snižovat zamoření prostředí, ve kterém se pes pohybuje.
Greek: Η αναστολή αυτή έχει ως αποτέλεσμα την ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος με συνέπεια την παράλυση και τον θάνατο των παρασίτων.
Czech: To má za následek nekontrolovanou aktivitu nervového systému parazitů a tím jejich paralýzu a smrt.
Greek: Η sarolaner σκοτώνει τα παράσιτα που έχουν τραφεί με το αίμα του σκύλου δρώντας στο νευρικό τους σύστημα.
Czech: Sarolaner zabíjí tyto parazity, kteří nasáli psí krev, tak, že působí na jejich nervový systém.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Simparica Trio;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Simparica Trio?
Greek: Για παρασιτώσεις από ψύλλους ή κρότωνες, μία θεραπεία με Simparica Trio είναι αποτελεσματική μέχρι 5 εβδομάδες.
Czech: U napadení blechami nebo klíšťaty přetrvává účinek jednoho ošetření přípravkem Simparica Trio po dobu až 5 týdnů.
Greek: Ταυτόχρονα, το Simparica Trio χρησιμοποιείται για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης και της πνευμονικής παρασίτωσης (αμφότερες προκαλούνται από έλμινθες του αίματος που μολύνουν την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία που τροφοδοτούν τους πνεύμονες).
Czech: Přípravek Simparica Trio se zároveň používá k prevenci dirofilariózy a angiostrongylózy (neboli srdeční a plicní červivosti, kdy původci obou onemocnění jsou krevní červi, kteří napadají srdce a krevní cévy zásobující plíce).
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Simparica Trio συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και με τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Simparica Trio byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Greek: Αναστέλλει τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου (ιόντων) εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) και γλουταμινικό οξύ, δύο ουσίες που μεταφέρουν μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστές).
Czech: Blokuje normální pohyb chloridových částic s nábojem (iontů) do a z nervových buněk, zvláště u nervových buněk spojených s kyselinou gama-aminomáselnou (GABA) a glutamátem, což jsou dvě látky, které přenášejí signály mezi jednotlivými nervy (neurotransmitery).
Greek: Η πυραντέλη εξουδετερώνει επίσης τις ασκαρίδες και τα αγκυλοστόματα που βρίσκονται στο έντερο, αλλά δρα με διαφορετικό τρόπο από την μοξιδεκτίνη.
Czech: Pyrantel rovněž usmrcuje škrkavky a měchovce vyskytující se ve střevech, avšak účinkuje jinak než moxidektin.
Greek: Σε μελέτη που διεξήχθη στις ΗΠΑ σε 410 σκύλους, σε περιοχή που είχε προσβληθεί από διροφιλαρίωση, οι σκύλοι που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το Simparica Trio ανά 30 ημέρες έως την ημέρα 300 κατέδειξαν 100% αποτελεσματικότητα, με βάση τις εξετάσεις αίματος τις ημέρες 120, 140, 240 και 330 μετά την πρώτη θεραπεία.
Czech: Ve studii provedené v USA na 410 psech z oblasti, ve které byla rozšířena srdeční červivost, byla u psů ošetřovaných přípravkem Simparica Trio každých 30 dní až do 300. dne zaznamenána 100% účinnost přípravku, a to na základě krevních testů provedených 120., 240. a 330. den po prvním ošetření.
Greek: Η αποτελεσματικότητα, με βάση τον αριθμό των αβγών στα κόπρανα την ημέρα 7 μετά τη θεραπεία, για τους σκύλους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το Simparica Trio, ήταν συγκρίσιμη με το φάρμακο σύγκρισης.
Czech: Účinnost léčby stanovená na základě množství vajíček ve stolici zvířat 7. den po ošetření byla u psů ošetřených přípravkem Simparica Trio podobná jako u srovnávacího léčivého přípravku.
Greek: Το Simparica Trio είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σκύλων με παρασιτώσεις από ψύλλους ή κρότωνες και με γαστρεντερικές παρασιτώσεις από ασκαρίδες ή αγκυλοστόματα.
Czech: Simparica Trio je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě psů napadených blechami nebo klíšťaty a k léčbě střevních infekcí psů vyvolaných škrkavkami nebo měchovci.
Greek: Η μελέτη έδειξε ότι το Simparica Trio είναι συγκρίσιμο με το φάρμακο σύγκρισης, βάσει της ποσοστιαίας μείωσης του αριθμού των ζώντων κροτώνων τις ημέρες 7, 14, 21 και 30 μετά τη θεραπεία.
Czech: Studie prokázala, že přípravek Simparica Trio měl podobný účinek jako srovnávací léčivý přípravek, měřeno procentním snížením počtu živých klíšťat 7., 14., 21. a 30. den po ošetření.
Greek: Περαιτέρω θεραπεία για ψύλλους ή κρότωνες πρέπει να συνεχίζεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο μικρότερου εύρους δράσης.
Czech: K dalšímu ošetření napadení blechami nebo klíšťaty by se měl následně použít jiný veterinární léčivý přípravek s užším spektrem účinku.
Greek: Τι είναι το Simparica Trio και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Co je přípravek Simparica Trio a k čemu se používá?