FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При прилагане на доза, 7 пъти надвишаваща максимално препоръчаната при 8-седмични малки кученца, не са наблюдавани неблагоприятни реакции.
Estonian: Tervetele 8-nädalastele kutsikatele kuni viiekordse maksimaalse annuse manustamisel seitsmel järjestikusel igakuisel manustamiskorral ei ole kõrvaltoimeid täheldatud.
Bulgarian: EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 таблетки)
Estonian: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletti)
Bulgarian: Този ефект води до отваряне на хлоридните канали на постсинаптичната зона, за да се позволи навлизане на хлорни йони.
Estonian: Selle tagajärjel avanevad postsünaptilised kloorikanalid ja suureneb klooriioonide liikumine rakku.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТИТЕ СУБСТАНЦИИ
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Bulgarian: В ендемичните области на кучетата да се прилага продукт за профилактика на белодробни червеи и/или дирофилариоза на месечни интервали.
Estonian: Endeemsetes piirkondades peaksid koerad kopsu- ja/või südameusstõbe ennetavat ravi saama kuuajase intervalliga.
Bulgarian: Hydrolysed vegetable protein Gelatin
Estonian: Hüdrolüüsitud taimevalk
Bulgarian: За лечение на опаразитяване с кърлежи.
Estonian: − Puugiinfestatsioonide raviks koertel.
Bulgarian: Свързването на sarolaner към тези рецептори предотвратява навлизането на хлорни йони чрез GABA и глутамат-свързани йонни канали, което води до повишена нервна стимулация и смърт на съответния паразит.
Estonian: Nende retseptoritega seondumise tõttu ei lase sarolaneer GABA- ja glutamaadisõltuvatel ioonkanalitel haarata klooriioone, põhjustades sellega sihtparasiidi tugevnenud närvistimulatsiooni ning surma.
Bulgarian: 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Estonian: Tableti tugevus 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Bulgarian: (mg)
Estonian: moksidektiin (mg)
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Corden Pharma GmbH
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg SAKSAMAA
Bulgarian: sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pyrantel (като embonate) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pyrantel (като embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pyrantel (като embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pyrantel (като embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pyrantel (като embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pyrantel (като embonate) 300 mg
Estonian: sarolaneeri 3 mg / moksidektiini 0,06 mg / püranteeli (embonaadina) 12,5 mg sarolaneeri 6 mg / moksidektiini 0,12 mg / püranteeli (embonaadina) 25 mg sarolaneeri 12 mg / moksidektiini 0,24 mg / püranteeli (embonaadina) 50 mg sarolaneeri 24 mg / moksidektiini 0,48 mg / püranteeli (embonaadina) 100 mg sarolaneeri 48 mg / moksidektiini 0,96 mg / püranteeli (embonaadina) 200 mg sarolaneeri 72 mg / moksidektiini 1,44 mg / püranteeli (embonaadina) 300 mg
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е изключително показан, когато е необходимо третиране срещу кърлежи или бълхи и стомашно-чревни нематоди по едно и също време.
Estonian: See veterinaarravim on näidustatud ainult siis, kui on näidustatud samaaegne kasutamine puukide või kirpude ja seedetrakti nematoodide vastu.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Corden Pharma GmbH
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Bulgarian: 6 mg/0,12 m g/25 mg
Estonian: Tableti tugevus 6 mg/0,12 mg/25 mg
Bulgarian: След лечение на нематодните инфекциите, продължете третирането с продукт, активен срещу бълхи и кърлежи.
Estonian: Pärast nematoodiinfektsiooni ravi tuleb kirpude ja puukide tõrjet jätkata monoaktiivse ravimiga.
Bulgarian: Pyrantel е активен срещу незрели стадии (L5) и възрастни от Toxocara canis, възрастни от Ancylostoma caninum,
Estonian: Püranteel toimib Toxocara canis'e ebaküpsete (L5) ja täiskasvanud vormide ning Ancylostoma caninum'i, Toxascaris leonina ja Uncinaria stenocephala täiskasvanud vormide vastu.
Bulgarian: 72 mg/1,44
Estonian: Tableti tugevus 72 mg/1,44 mg/300 mg
Bulgarian: Moxidectin е активен срещу възрастни форми на Toxocara canis, L4 ларви и незрели стадии (L5) на Ancylostoma caninum, L4
Estonian: Moksidektiin toimib Toxocara canis'e täiskasvanud vormide, Ancylostoma caninum'i L4 vastsete ja ebaküpsete vormide (L5), Dirofilaria immitis'e L4 vormide ningAngiostrongylus vasorum'i ebaküpsete vormide (L5) vastu.
Bulgarian: Продуктът добре се е приемал от кучета с недостатъчност на мултирезистентен-протеин 1 (MDR1 -/-).
Estonian: Puuduva multiravimiresistentse proteiiniga 1 (MDR1 -/-) koerad, taluvad ravimit hästi.
Bulgarian: Системното резорбиране на sarolaner след перорално приложение е лесно и бързо, с достигане на максимални плазмени концентрации в рамките на 3,5 часа (tmax) след приложение с висока бионаличност от 86,7%. Sarolaner бавно се елиминира от плазмата (полуживот от около 12 дни) чрез жлъчната екскреция и се елиминира чрез изпражненията с незначителен принос на метаболитен клиърънс.
Estonian: Sarolaneer imendub suukaudse manustamise järel kiiresti süsteemselt, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 3,5 tunni (tmax) jooksul pärast manustamist ja biosaadavus on 86,7%.
Bulgarian: Профилактика на дирофилариоза и ангиостронгилоза:
Estonian: Südameusstõve ja angiostrongüloosi ennetamine
Bulgarian: Въпреки това неговото приложение при кучета, инфектирани с възрасни форми на сърдечен червей не бива да се ограничава от съображения за безопасност.
Estonian: See veterinaarravim ei toimi D. immitis'e täiskasvanud vormide vastu, kuid juhuslik manustamine täiskasvanud südameussidega nakatunud koertele ei tohiks olla ohtlik.
Bulgarian: − Toxascaris leonina възрастни; − Uncinaria stenocephala възрастни;.
Estonian: − Toxascaris leonina täiskasvanud vormid;
Bulgarian: 45 mg/0,45 ml
Estonian: Pakendi suurus mg/0,45 ml
Bulgarian: Предварител но напълнена спринцовка (стъкло) в предварител но напълнена писалка (VarioJect)
Estonian: Süstelahus Subkutaanne Süstel (klaas) pen-süstlis
Bulgarian: Информацията за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи:
Estonian: Arsti teave peab sisaldama järgmisi olulisi sõnumeid:
Bulgarian: Информация за лекаря
Estonian: • arsti teave,
Bulgarian: Страните-членки трябва да е уверят, че всички описани по-долу условия и ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт се спазват.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et rakendataks kõiki ravimi ohutu ja tõhusa kasutamisega seotud tingimusi ja piiranguid.
Bulgarian: Необходимостта да се правят изследвания на пациентите за активна и латентна туберкулоза преди започване на лечението, включително използванена подходящи скринингови тестове,
Estonian: • vajadus hinnata patsiente nii aktiivse kui ka mitteaktiivse tuberkuloosi suhtes enne ravi algust, sealhulgas sobivate sõeltestide kasutamine;
Bulgarian: Противопоказанието за приложение на Simponi при пациенти с анамнеза за умерена до тежка сърдечна недостатъчност (клас III/IV по NYHA) и потенциалния риск от влошаване на застойна сърдечна недостатъчност при употреба на Simponi,
Estonian: • Simponi vastunäidustatus mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega (NYHA III/IV) patsientidele ja kongestiivse südamepuudulikkuse võimalik süvenemise oht Simponi tõttu;
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да се увери, че всички лекари, които се очаква да предписват/използват Simponi, ще получат информационен пакет за лекаря, който съдържа следното:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et enne turustamist saavad eeldatavasti Simponit välja kirjutavad / kasutavad arstid teabepaketi, mis sisaldab järgmist:
Bulgarian: Рискът от остри реакции, свързани с инжектирането и забавени сериозни системни реакции на свръхчувствителност, необходимостта от инструктиране на пациентите за техниките на прилагане и указания за медицинските специалисти за съобщаване на грешки при приложение
Estonian: • ägedate infektsiooniga seotud reaktsioonide ja edasilükatud süsteemse ülitundlikkuse reaktsioonide risk, vajadus juhendada patsiente manustamistehnika osas ja juhised tervishoiutöötajatele, kuidas teatada manustamisvigadest;
Bulgarian: Ролята и приложението на сигналната карта на пациента
Estonian: • patsiendi häirekaardi osa ja kasutamine.
Bulgarian: Рискът от сериозни инфекции, включително опортюнистични, бактериални, вирусни и гъбични инфекции при пациенти, лекувани със Simponi,
Estonian: • raskete infektsioonide, sealhulgas oportunistlike bakteriaalsete, viiruslike ja seeninfektsioonide oht Simponiga ravitavatel patsientidel;
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта
Estonian: • ravimi omaduste kokkuvõte,
Bulgarian: Необходима Ви е помощ?
Estonian: Kas vajate abi?
Bulgarian: Този тип рак обикновено води до смърт.
Estonian: Seda tüüpi vähk on tavaliselt lõppenud surmaga.
Bulgarian: Повечето от тези пациенти са били юноши или млади мъже.
Estonian: Enamus neist patsientidest olid noorukid või noored täiskasvanud mehed.
Bulgarian: Средното проследяване е приблизително две години.
Estonian: Jälgimisperiood kestis keskmiselt ligikaudu kaks aastat.
Bulgarian: Наличието и на двете е напълно нормално и не трябва да се махат.
Estonian: Need on mõlemad normaalsed ja neid ei ole vaja eemaldada.
Bulgarian: Ще чуете силно „щракване" - не се тревожете.
Estonian: • Te kuulete valju „klõpsatust" - ärge sattuge ärevusse.
Bulgarian: Някои от пациентите са починали.
Estonian: Mõned neist patsientidest surid.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Bulgarian: подобряване на физическото Ви състояние.
Estonian: • parandada teie füüsilist funktsiooni.
Bulgarian: Това обикновено отнема 3-6 секунди, но понякога може да отнеме до 15 секунди докато чуете второто „щракване".
Estonian: See võtab aega tavaliselt 3...6 sekundit, kuid võib võtta ka kuni 15 sekundit enne, kui kuulete teist „klõpsatust".
Bulgarian: Средна промяна на SPARCC
Estonian: Keskmine muutus SPARCC
Bulgarian: *Отстраняването на въздушните мехурчета ще гарантира, че се прилага точната доза.
Estonian: *Õhumullide eemaldamine võimaldab tagada, et manustatakse õige annus.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на ревматични заболявания.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse reumaatiliste haiguste raviks.
Bulgarian: Ще забележите и въздушно мехурче, което е нормално.
Estonian: • Te märkate ka õhumulli, mis on normaalne.
Bulgarian: Пациентите са имали поне 4 оточни и 4 болезнени стави.
Estonian: Patsientidel oli vähemalt 4 turses ja 4 valulikku liigest.
Bulgarian: Покажете тази карта на всеки лекар, който участва във Вашето лечение.
Estonian: Näidake seda kaarti kõigile teie ravis osalevatele arstidele.
Bulgarian: Подгответе останалите необходими средства
Estonian: Seadke ülejäänud varustus valmis
Bulgarian: Други лекарства и Simponi
Estonian: Muud ravimid ja Simponi
Bulgarian: Не затопляйте по никакъв друг начин.
Estonian: Ärge soojendage seda mingil viisil.
Bulgarian: Всички лекувани популации (AT)
Estonian: Kogu ravitud populatsioon (AT)
Bulgarian: Всички пациенти са били тежки пушачи.
Estonian: Kõik patsiendid olid minevikus palju suitsetanud.
Bulgarian: Имате нужда от следните консумативи:
Estonian: Te vajate järgmisi vahendeid:
Bulgarian: Дръжте я здраво.
Estonian: Hoidke kindlalt.
Bulgarian: Голимумаб преминава през плацентата.
Estonian: Golimumab läbib platsenta.
Bulgarian: Не използвайте Simponi:
Estonian: Ärge kasutage Simponit:
Bulgarian: тънка скрита игла
Estonian: Peenike peidetud nõel
Bulgarian: Инфекциите може да се развият по-бързо и да са по-тежки.
Estonian: Infektsioonid võivad kiiremini progresseeruda ja olla raskema kuluga.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство при бременни жени не са известни.
Estonian: Selle ravimi toimed rasedatele ei ole teada.
Bulgarian: Глобална оценка на лекаря за заболяването (VAS
Estonian: Arsti üldhinnang haiguse aktiivsusele (VAS
Bulgarian: За Вашата безопасност и за да предпазите други хора никога не използвайте повторно предварително напълнената спринцовка.
Estonian: Teie ohutuse ja tervise ning teiste ohutuse huvides ärge kunagi kasutage süstlit uuesti.
Bulgarian: Обявените причини за прекратяване на предшестващото анти-TNF лечение са липса на ефикасност (58%), непоносимост (13%), и/или различни от безопасността и ефикасността причини (29%, предимно по финансови съображения).
Estonian: Eelneva TNF-i inhibeeriva ravi katkestamise põhjused olid efektiivsuse puudumine (58%), talumatus (13%) ja/või muud põhjused peale ohutuse või efektiivsuse (29%, enamasti rahalised põhjused).
Bulgarian: Чувство на слабост
Estonian: • nõrkuse tunne
Bulgarian: Жълтият индикатор ще запълни около половината от контролното прозорче.
Estonian: • Kollane indikaator täidab ligikaudu pool vaatlusavast.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие и раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Говорете с лекаря на детето Ви относно ваксинациите на детето.
Estonian: Rääkige oma lapse arstiga lapse vaktsineerimisest.
Bulgarian: Потенциалният риск при комбиниране на AZA или 6-MP с голимумаб трябва внимателно да се обмисли.
Estonian: Potentsiaalset riski AZA või 6-MP ja golimumabi kombinatsiooniga tuleb hoolikalt kaaluda.
Bulgarian: То се използва при възрастни за лечение на следните възпалителни заболявания:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks täiskasvanutel:
Bulgarian: Проверете прозорчето - жълт индикатор показва, че приложението е правилно (вижте фигура 9)
Estonian: Kontrollige vaatlusava - kollane indikaator kinnitab korrektset manustamist (vt joonis 9).
Bulgarian: Операции или стоматологични процедури
Estonian: Operatsioonid või hambaravi
Bulgarian: Нормално е да видите малко количество останало лекарство в контролното прозорче.
Estonian: On normaalne, kui näete vaateaknas veel veidi ravimit.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не допускайте тя да докосне никаква повърхност.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega laske sellel puutuda vastu mis tahes pinda.
Bulgarian: След отстраняване на въздушните мехурчета, може да видите линия в контролното прозорче.
Estonian: Kui olete õhumullid eemaldanud, võite näha vaateaknas joont.
Bulgarian: В GO-BEFORE е измерен значимият клиничен отговор, дефиниран като поддържане на ACR 70 отговор за продължителен период от 6 месеца.
Estonian: GO-BEFORE uuringus hinnati olulist kliinilist vastust, mis oli defineeritud kui ACR 70 vastuse säilimine 6-kuulise pideva perioodi vältel.
Bulgarian: На седмица 48, децата са включени в дългосрочно продължение на проучването.
Estonian: 48. nädalal viidi lapsed üle pikaajalisse jätku-uuringusse.
Bulgarian: Simponi съдържа латекс и сорбитол
Estonian: Simponi sisaldab lateksit ja sorbitooli
Bulgarian: Определен като Mayo скор ≤ 2 точки, без индивидуален скор > 1
Estonian: Defineeritud kui Mayo skoor ≤ 2 punkti, millest ükski individuaalne alaskoor ei ole > 1.
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота:
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus ei ole teada:
Bulgarian: Важно е Вие и Вашият лекар да записвате търговското име и партидния номер на Вашето лекарство.
Estonian: On tähtis, et nii teie kui ka teie arst märgiksite üles ravimi nime ja partii numbri.
Bulgarian: Някои ваксинации могат да предизвикат инфекции.
Estonian: • Teatud vaktsineerimised võivad põhjustada infektsioone.
Bulgarian: Тези инструкции за употреба не заместват разговора с Вашия лекар относно заболяването или лечението Ви.
Estonian: Selle kasutusjuhendi lugemine ei asenda vajadust rääkida arstiga oma haigusest või ravist.
Bulgarian: ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА
Estonian: ÜHEKORDSEKS KASUTAMISEKS
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и топла вода.
Estonian: Peske hoolikalt käsi sooja vee ja seebiga.
Bulgarian: Simponi трябва да се изхвърли, ако не се използва в рамките на 30 дни при съхранение на стайна температура.
Estonian: Simponi tuleb ära visata, kui seda ei ole kasutatud toatemperatuuril hoidmise 30 päeva jooksul.
Bulgarian: Не е известно дали това се дължи на ефект при мъжките и/или женските мишки.
Estonian: Ei ole teada, kas see leid oli põhjustatud toimest isastele ja/või emastele isenditele.
Bulgarian: Преди да започнете да използвате тази предварително напълнената писалка, Вие трябва да знаете как да:
Estonian: Enne kui alustate selle pen-süstli kasutamist, peate teadma, kuidas:
Bulgarian: N = брой пациенти ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Estonian: N = patsientide arv ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Bulgarian: Вашия лекар може да реши да спре лечението.
Estonian: Teie arst võib otsustada ravi lõpetada.
Bulgarian: Предвид това, че елиминирането на голимумаб може да продължи до 5 месеца, проследяването трябва да продължи и през този период.
Estonian: Kuna golimumabi eliminatsioon võib kesta kuni 5 kuud, peab patsiente jälgima kogu selle aja jooksul.
Bulgarian: Бременност и ваксинация
Estonian: Rasedus ja vaktsineerimised
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Estonian: Kui see tekib, ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid.
Bulgarian: Лимфом и левкемия
Estonian: Lümfoom ja leukeemia
Bulgarian: Щом е натиснат, бутонът ще остане потънал, така че не е необходимо да продължавате да го натискате.
Estonian: • Kui nupp on alla vajutatud, jääb see alla, nii et te ei pea surumist jätkama.
Bulgarian: Непоносимост към сорбитол
Estonian: Sorbitooli talumatus
Bulgarian: Напомнящата карта на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaardil on kirjas järgmised põhipunktid:
Bulgarian: При някои пациенти организмът не е в състояние да произвежда достатъчно кръвни клетки, които да му помагат да се бори с инфекциите и да спират кървенето.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib organism toota ebapiisavalt vererakke, mis aitavad organismil võidelda infektsioonidega või aitavad peatada verejooksu.
Bulgarian: При приложение на Simponi са наблюдавани следните допълнителни нежелани реакции:
Estonian: Simponi kasutamisel on täheldatud lisaks järgnevaid kõrvaltoimeid:
Bulgarian: Ако се налага да се приложат няколко инжекции, те трябва да се правят на различни места по тялото.
Estonian: Kui on vaja teha mitu süstet, siis tuleb need teha keha erinevatesse kohtadesse.
Bulgarian: Предната част на бедрото (препоръчително)
Estonian: • Reie esikülg (soovitatav)
Bulgarian: Нисък брой на тромбоцитите
Estonian: • trombotsüütide vähene arv
Bulgarian: Рентгенографските ефекти, наблюдавани на седмица 52, са се запазили до седмица 104.
Estonian: Radiograafilised muutused, mida täheldati 52. nädalal, püsisid kuni 104. nädalani.
Bulgarian: Той ще се заключи и Вие няма да получите дозата.
Estonian: See lukustub ja te ei saa ravimiannust.
Bulgarian: Умерено тежка или тежка сърдечна недостатъчност (клас III/IV по NYHA) (вж. точка 4.4).
Estonian: Mõõdukas ja raske südamepuudulikkus (NYHA klass III/IV) (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Този преглед трябва да включва колоноскопия и биопсия съгласно националните ръководства.
Estonian: Selle hindamise hulka kuuluvad kolonoskoopia ning biopsiad kooskõlas kohalike soovitustega.
Bulgarian: Отстранете въздушните мехурчета*
Estonian: Eemaldage õhumullid*
Bulgarian: Моля уверете се, че при всяко посещение при медицински специалист носите пълен списък на всички лекарства, които използвате.
Estonian: • Alati kui te lähete mis tahes arsti juurde, võtke palun kindlasti kaasa ka nimekiri kõigist teistest ravimitest, mida te kasutate.
Bulgarian: Въпреки това след приложение на Simponi може да се появи замайване (вж. точка 4.8).
Estonian: Pärast Simponi manustamist võib siiski tekkida pearinglus (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Преди да започнете да използвате Simponi:
Estonian: Enne kui te hakkate Simponit kasutama:
Bulgarian: Оранжевият предпазител на иглата ще се удължи и заключи.
Estonian: Oranž nõelakaitse pikeneb ja lukustub.
Bulgarian: Предписваният инжекционен обем трябва да се определи според височината и теглото на пациента, както е показано в Таблица 1.
Estonian: Süste määramisel tuleb annuse suurus valida vastavalt patsiendi kehapikkusele ja kehakaalule, nagu näidatud tabelis 1.
Bulgarian: алергични реакции, които могат да бъдат сериозни, или рядко животозастрашаващи (редки).
Estonian: • allergilised reaktsioonid, mis võivad olla tõsised või harva eluohtlikud (harv).
Bulgarian: Дата на последно подновяване:19 юни 2014 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01.10.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19.06.2014
Bulgarian: Този протеин участва във възпалителните процеси и блокирането му може да ограничи възпалението в организма Ви.
Estonian: See valk osaleb organismis toimuvates põletikuprotsessides ja selle blokeerimine võib teie organismis põletikku vähendada.
Bulgarian: Резултатите от проучване за поддържаща терапия (PURSUIT-Поддържане) се основават на оценката на 456 пациенти, които са постигнали клиничен отговор от предшестваща индукционна терапия със Simponi.
Estonian: Säilitusravi uuringu (PURSUIT-Maintenance) tulemused põhinesid 456 patsiendi hindamisel, kes saavutasid kliinilise ravivastuse pärast eelnevat induktsioonravi Simponiga.
Bulgarian: Налични са рентгенографски данни на седмица 104 за 114 пациенти, от които 77% не са показали прогресия от изходните стойности.
Estonian: 104. nädalal olid olemas röntgeni andmed 114 patsiendi kohta, kellest 77%-l ei täheldatud progresseerumist võrreldes lähteväärtustega.
Bulgarian: Отговорили пациенти, % ACR 20
Estonian: Ravile reageerinud patsiendid, % ACR 20
Bulgarian: Ако се планира хирургична интервенция, трябва да се вземе предвид дългият полуживот на лекарствения продукт.
Estonian: Kirurgilise protseduuri planeerimisel tuleb arvesse võtta ravimi pikka poolväärtusaega.
Bulgarian: NL-2333 CB Leiden Нидерландия
Estonian: NL-2333 CB Leiden Holland
Bulgarian: Напечатаният срок на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Estonian: Trükitud kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Bulgarian: Препоръчва се инжектиране, без да се захваща кожна гънка (Фигура 5а).
Estonian: Soovitatav on süstida ilma nahka pigistamata (joonis 5a).
Bulgarian: Не поставяйте втора доза, без да се консултирате с Вашия лекар.
Estonian: Ärge manustage teist annust oma arstiga rääkimata.
Bulgarian: Предвид липсата на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Bulgarian: Aко имате умерено тежка или тежка сърдечна недостатъчност.
Estonian: • kui teil on mõõdukas või raske südamepuudulikkus.
Bulgarian: Рентгенографски отговор
Estonian: Radiograafiline vastus
Bulgarian: Основните резултати са представени в Таблица 6 и са описани по-долу.
Estonian: Peamised tulemused on toodud tabelis 6 ja kirjeldatud allpool.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на голимумаб с тези биологични продукти не се препоръчва поради възможността за повишаване на риска от инфекция и други потенциални фармакологични взаимодействия.
Estonian: Golimumabi samaaegset kasutamist koos nende bioloogiliste preparaatidega ei soovitata võimaliku infektsiooni suurenenud tekkeriski ja teiste võimalike farmakoloogiliste koostoimete tõttu.
Bulgarian: Определен като 0 или 1 за ендоскопски скор от Mayo скор.
Estonian: Defineeritud kui 0 või 1 Mayo skoori endoskoopia alaskooril.