FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o těchto nežádoucích účincích uvádí bod 2.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šiuos šalutinius reiškinius rasite 2 skyriuje.
Czech: Ženám bez VTE v osobní anamnéze, ale s příbuznou osobou prvního stupně s trombózou v anamnéze v mladém věku by měl být po pečlivém vysvětlení tohoto omezení nabídnut screening (screeningem je zjištěna pouze určitá část tromboembolických defektů).
Lithuanian: Moterims, kurių asmeninėje sveikatos istorijoje įrašo apie VTE nėra, bet kurių pirmojo laipsnio giminaičiui ankstyvame amžiuje buvo diagnozuota trombozė, galima pasiūlyti pasitikrinti dėl šio sveikatos sutrikimo, išsamiai paaiškinus apie tokio tyrimo apribojimus (atliekant šį patikrinimą galima nustatyti tik dalį trombofilinių defektų).
Czech: Výsledky většiny dosavadních epidemiologických studií relevantních z hlediska neúmyslné expozice plodu estrogenům neukazují na teratogenní ani fetotoxický účinek.
Lithuanian: Daugumos ligi šiol atliktų epidemiologinių tyrimų, susijusių su netyčia vaisiui padarytu poveikiu estrogenais, rezultatai teratogeninio poveikio ar toksinio poveikio vaisiui nerodo.
Czech: Karcinom vaječníku je vzácný.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys nustatomas retai.
Czech: Z klinického hlediska může zvýšený metabolismus estrogenů vést ke sníženému účinku a změnám v profilu děložního krvácení.
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu, paspartėjęs estrogenų metabolizmas gali lemti mažesnį šių hormonų poveikį ir kraujavimo iš gimdos pobūdžio pokyčius.
Czech: Z důvodu obsahu kortikosteroidu prednisolonu v přípravku [smyšlený název] může navíc při dlouhodobém používání dojít k atrofii kůže, dále zvyšující systémovou expozici estradiolu.
Lithuanian: Be to, dėl [sugalvotas pavadinimas] sudėtyje esančio kortikosteroido prednizolono, šį vaistinį preparatą vartojant ilgą laiką, gali pasireikšti odos atrofija, o dėl to gali dar labiau padidėti sisteminis estradiolio poveikis.
Czech: (WHI) a největší epidemiologické studie (MWS).
Lithuanian: - Pateikiami didžiausio, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamo tyrimo (WHI) ir didžiausio epidemiologinio tyrimo („Million Women Study", MWS) rezultatai.
Czech: Léčivá látka přípravku [smyšlený název] obsahuje 17ß-estradiol (0,005 %).
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas] sudėtyje yra veikliosios medžiagos 17ß-estradiolio (0,005 %).
Czech: Estradiol v koncentraci ≥ 0,01 % místně či systémově rozšiřuje kapilární cévy a celkově podporuje prokrvení.
Lithuanian: Esant maždaug ≥ 0,01 % vietinei ar sisteminei koncentracijai, estradiolis išplečia kapiliarus ir skatina bendrą kraujo perfuziją.
Czech: Po skončení léčebné kúry nespotřebovávejte zbývající obsah.
Lithuanian: Užbaigus gydymo kursą, vaisto likučių vartoti negalima.
Czech: Hodnota T3RU (T3 resin uptake) je snížená, což odráží zvýšenou hladinu TBG.
Lithuanian: T3 dervų jungimasis sumažėja, o tai rodo padidėjusį SHPG kiekį.
Czech: Během dlouhodobého používání je nutné se zaměřit možné systémové účinky (postihující celé tělo).
Lithuanian: Vaistinį preparatą vartojant ilgai, reikia stebėti, ar nepasireiškia galimas sisteminis poveikis (veikiantis visą kūną).
Czech: - astma, - epilepsie, - cukrovka,
Lithuanian: - Astma; - epilepsija; - diabetas; - tulžies akmenligė,
Czech: Maximální doba trvání léčby je 4 týdny.
Lithuanian: Ilgiausia gydymo trukmė - 4 savaitės.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou v této příbalové informaci uvedeny, sdělte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Jeigu šalutinis poveikis sustiprėtų arba pastebėtumėte šiame lapelyje nepaminėtą šalutinį reiškinį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Jestliže symptomy trvají déle než 4 týdny, je nutné zvážit alternativní terapii.
Lithuanian: Jeigu simptomai išlieka daugiau kaip 4 savaites, reikia įvertinti galimybę taikyti kitokį gydymą.
Czech: [Existující informace o přípravku je nutné doplnit (vložit, nahradit nebo vymazat text podle potřeby), aby reflektovaly odsouhlasené znění uvedené níže.]
Lithuanian: [Esama informacija apie preparatą iš dalies keičiama (tekstas įterpiamas, pakeičiamas kitu arba išbraukiamas), kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytą teksto formuluotę, dėl kurios buvo sutarta]
Czech: Po náhodném či úmyslném podání velkého množství přípravku [smyšlený název] se mohou objevit nežádoucí účinky - např. gastrointestinální obtíže, nevolnost atd.
Lithuanian: Atsitiktinai arba tyčia pavartojus didelį [sugalvotas pavadinimas] kiekį, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis, kaip antai virškinimo trakto negalavimai, pykinimas ir kt.
Czech: Příloha III Úpravy odpovídajících bodů souhrnů údajů o přípravku a příbalových informací
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelių skyrių pakeitimai
Czech: Krevní sraženiny mohou být závažné, a jestliže doputují do plic, mohou způsobit bolest na hrudi, dušnost, mdloby nebo dokonce smrt.
Lithuanian: Venose susidarę trombai gali turėti sunkių pasekmių; jeigu trombas nukeliautų į plaučius, tai gali sukelti krūtinės skausmą, dusulį, alpulį arba net mirtį.
Czech: Estrogeny zvyšují hladinu vazebného globulinu pro tyroxin (TBG), což vede ke zvýšení celkové hladiny cirkulujících hormonů štítné žlázy (naměřené pomocí jodu vázaného na bílkoviny (PBI)), hladiny T4 (kolonou nebo radioimunoanalyticky) nebo hladiny T3 (radioimunoanalyticky).
Lithuanian: Estrogenai didina skydliaukės hormonus prisijungiančio globulino (SHPG) kiekį, todėl kraujo apytakoje padidėja bendras skydliaukės hormonų kiekis (vertinamas pagal prie baltymų prisijungusį jodą), hormono T4 kiekis (nustatoma naudojant kolonėlę arba atliekant radioimuninę analizę) ir hormono T3 kiekis (nustatoma atliekant radioimuninę analizę).
Czech: Závrať, bolest hlavy, migréna,
Lithuanian: Galvos sukimasis, galvos skausmas, migrena, nerimas
Czech: V jiné studii byly průměrné koncentrace estradiolu v séru při vstupu do studie a 31. den (tj.
Lithuanian: Atliekant kitą tyrimą, [sugalvotas pavadinimas] grupėje vidutinė estradiolio koncentracija kraujo plazmoje prieš pradedant gydymą ir 31-ą dieną (t. y.
Czech: Zvýšené riziko závisí na tom, jak dlouho hormonální substituční terapii užíváte.
Lithuanian: Papildoma rizika priklauso to, kaip ilgai PHT taikoma.
Czech: 4,4 pg/ml, resp. 6,2 pg/ml.
Lithuanian: 6,4 pg/ml ir 15,1 pg/ml, o placebo grupėje - 4,4 pg/ml ir 6,2 pg/ml.
Czech: Estrogeny stimulují proliferaci epiteliálních buněk v oblasti genitálií a močových cest a také zvyšují syntézu kolagenu v kůži.
Lithuanian: Estrogenai stimuliuoja epitelio ląstelių proliferaciją lytinių organų srityje ir šlapimo takuose, taip pat didina kolageno sintezę odoje.
Czech: Obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: * WHI studie u žen bez dělohy, která neukázala vzestup rizika karcinomu prsu.
Lithuanian: * Su moterimis, kurioms buvo pašalinta gimda, atliktas WHI tyrimas, kurį atlikus padidėjusios krūties vėžio rizikos nenustatyta.
Czech: Jestliže symptomy vaginální atrofie trvají déle než 4 týdny, je nutné zvážit alternativní terapii.
Lithuanian: Jeigu makšties atrofijos simptomai išlieka daugiau kaip 4 savaites, reikia įvertinti galimybę taikyti kitokį gydymą.
Czech: Ritonavir a nelfinavir, ačkoli se jedná o silné inhibitory, naopak vykazují při současném použití se steroidními hormony indukční vlastnosti.
Lithuanian: Ritonaviras ir nelfinaviras, kurie yra žinomi kaip stiprūs inhibitoriai, vartojami kartu su steroidiniais hormonais, veikia priešingai - kaip induktoriai.
Czech: > 1/1 000 až < 1/100 (> 0,1 % a < 1 %)
Lithuanian: Nuo > 1/1000 iki < 1/100 (nuo > 0,1 % iki <1 %)
Czech: Další případy na 1 000
Lithuanian: Papildomi atvejai/1000
Czech: Používá se k úlevě od symptomů menopauzy v oblasti pochvy, např. suchosti nebo podráždění.
Lithuanian: Jis vartojamas siekiant palengvinti makštyje juntamus pomenopauzinius simptomus, kaip antai sausumą arba sudirginimą.
Czech: Zvláště pokud se u vás objeví nečekané krvácení z genitálií, musíte léčbu přípravkem [smyšlený název] přerušit a vyhledat lékaře.
Lithuanian: Visų pirma jeigu Jums prasidėtų nenumatytas kraujavimas iš lyties organų, gydymą [sugalvotas pavadinimas] būtina nutraukti ir pasitarti su gydytoju;
Czech: Incidence na 1 000 žen rameno s placebem po dobu 5 let
Lithuanian: Atvejų skaičius/1000 moterų placebu kontroliuojamoje grupėje per 5 metus
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek [smyšlený název] nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas], kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Czech: Estrogestagenní kombinace * Vzhledem k výchozí míře incidence v rozvinutých zemích.
Lithuanian: * Remiantis pradiniais atvejų skaičiais išsivysčiusiose šalyse.
Czech: Pozorovací studie udávají většinou malý vzestup rizika diagnózy karcinomu prsu, které je výrazně nižší než u uživatelek estrogestagenních kombinací.
Lithuanian: Atliekant stebimuosius tyrimus, daugiausia buvo nustatytas nedidelis krūties vėžio rizikos padidėjimas, kuris yra gerokai mažesnis, nei nustatytas estrogeno ir progestageno derinius vartojančioms pacientėms.
Czech: Jak dlouho by mělo používání přípravku [smyšlený název] pokračovat?
Lithuanian: Kiek laiko tęsti gydymą [sugalvotas pavadinimas]?
Czech: Pacientka by měla být bedlivě sledována, pokud se objeví nebo pokud se v minulosti objevilo kterékoli z následujících onemocnění a/nebo pokud se toto onemocnění zhoršilo během těhotenství nebo předchozí hormonální léčby.
Lithuanian: Jeigu pacientei yra arba anksčiau buvo bent viena iš toliau nurodytų būklių ir (arba) ta būklė pasunkėjo nėštumo laikotarpiu arba taikant ankstesnį gydymą hormonais, ją reikia atidžiai stebėti.
Czech: - zvýšené riziko nádorového onemocnění citlivého na estrogeny (např. matka, sestra nebo babička s karcinomem prsu), - zvýšené riziko vzniku krevních sraženin (viz „Krevní sraženiny v žilách (trombóza)"), - fibroidy uvnitř dělohy,
Lithuanian: - padidėjusi estrogenams jautraus vėžio rizika (pvz., motina, sesuo arba močiutė sirgo krūties vėžiu); - padidėjusi trombų formavimosi rizika (žr.
Czech: Obecně uznávané rizikové faktory VTE zahrnují užívání estrogenů, vyšší věk, větší chirurgický výkon, déletrvající imobilizaci, obezitu (BMI > 30 kg/m2), těhotenství / poporodní období, systémový lupus erythematodes (SLE) a nádorová onemocnění.
Lithuanian: Tarp bendrai pripažįstamų VTE rizikos veiksnių - estrogenų vartojimas, vyresnis amžius, didelės apimties operacija, ilgalaikė imobilizacija, nutukimas (KMI>30 kg/m2), nėštumas (pogimdyminis laikotarpis), sisteminė raudonoji vilkligė (SRV) ir vėžys.
Czech: Hormonální substituční terapie postmenopauzálních symptomů by se měla zahajovat pouze u symptomů, které nepříznivě ovlivňují kvalitu života.
Lithuanian: PHT galima taikyti gydant tik tuos pomenopauzinius simptomus, kurie neigiamai veikia gyvenimo kokybę.
Czech: Ve studii MWS (Million Women Study) vedlo 5leté užívání hormonální substituční terapie k 1 případu navíc na 2 500 uživatelek.
Lithuanian: Atlikus tyrimą „Million Women Study", po 5 metų PHT buvo nustatytas 1 papildomas kiaušidžių vėžio atvejis/2500 vartotojų.
Czech: Následující rizika se týkají léčivých přípravků ze skupiny hormonální substituční terapie, které cirkulují v krvi.
Lithuanian: Toliau nurodyta rizika susijusi su PHT vaistais, kurie patenka į kraujotaką.
Czech: Estradiol se v játrech a intestinálním traktu rychle metabolizuje na estron a následně na estriol.
Lithuanian: Greitai metabolizuojamas kepenyse ir žarnyne, estradiolis virsta estronu, o vėliau estrioliu.
Czech: ≥ 1/100 až < 1/10 (≥ 1 % a < 10 %
Lithuanian: Nuo ≥ 1/100 iki < 1/10 (nuo ≥ 1 % iki <10 %)
Czech: Není známo, zda dlouhodobá léčba nebo opakování léčebné kúry nezpůsobují ztluštění děložní výstelky (hyperplazii endometria) a karcinom dělohy (karcinom endometria).
Lithuanian: Ar ilgalaikis gydymas ir pakartotinis gydymo kursas nesukels gimdos gleivinės išvešėjimo (gimdos gleivinės hiperplazijos) ir gimdos vėžio (endometriumo vėžio), nežinoma.
Czech: Ženu je nutné instruovat, aby se v případě krvácení nebo špinění během léčby přípravkem [smyšlený název] obrátila na svého lékaře.
Lithuanian: Moteris reikia informuoti, kad, jeigu vartojant [sugalvotas pavadinimas] prasidėtų kraujavimas ar tepimas, reikia kreiptis į gydytoją.
Czech: Riziko krevních sraženin v žilách je u uživatelek hormonální substituční terapie asi 1,3 až 3krát vyšší než u žen, které hormonální substituční terapii neužívají, zejména během prvního roku užívání.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms taikoma PHT, trombų susidarymo venose rizika maždaug 1,3-3 kartus didesnė, nei toms, kurioms PHT netaikoma, ypač pirmaisiais gydymo metais.
Czech: - velmi vysoká hladina tuků (triglyceridů) v krvi, - zadržování tekutin z důvodu problémů se srdcem či ledvinami.
Lithuanian: - labai didelis riebalų kiekis kraujyje (trigliceridai); - dėl širdies ar inkstų veiklos sutrikimų organizme kaupiasi skysčiai.
Czech: Přípravek [smyšlený název] obsahuje jako léčivou látku 17ß-estradiol, přirozený pohlavní hormon, v koncentraci 0,01 %.
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas] sudėtyje yra veikliosios medžiagos, natūralaus lytinio hormono, 17ß-estradiolio (0,01 %).
Czech: Bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės
Czech: Navštěvujte pravidelně screening prsů dle doporučení svého lékaře.
Lithuanian: Atsižvelgdamos į gydytojo rekomendacijas, nuolat tikrinkitės savo krūtis.
Czech: Lékařským termínem se tento stav nazývá „vaginální atrofie".
Lithuanian: Medicinoje tai vadinama makšties atrofija.
Czech: $ Když byla analýza omezena na ženy, které před studií hormonální substituční terapii neužívaly, během prvních 5 let léčby nedošlo ke zjevnému zvýšení rizika: po 5 letech bylo riziko vyšší než u žen, které hormonální substituční terapie neužívaly.
Lithuanian: * Į analizę įtraukus tik tas moteris, kurioms iki tyrimo PHT nebuvo taikoma, pirmus 5 gydymo metus krūties vėžio rizika nebuvo padidėjusi; po 5 metų šioms moterims kylanti krūties vėžio rizika buvo didesnė, nei PHT preparatais negydytoms moterims.
Czech: U žen, jimž byla odstraněna děloha a které užívají terapii obsahující pouze estrogeny, není zvýšené riziko vzniku onemocnění srdce.
Lithuanian: Moterims, kurių gimda buvo pašalinta ir kurioms taikoma terapija vienais estrogenais, rizika susirgti širdies liga nepadidėjusi.
Czech: Část A - léčivé přípravky obsahující 0,01 % hmotnostních estradiolu pro topické použití (dle přílohy I)
Lithuanian: Vietiškai vartojami vaistiniai preparatai, kuriuose yra 0,01 % m/m estradiolio (kaip nurodyta I priede)
Czech: Estrogeny zvyšují ve vaginálním stěru počet povrchových i intermediárních buněk a snižují počet bazálních buněk.
Lithuanian: Estrogenai didina paviršinių ir tarpinių sluoksnių ląstelių skaičių ir mažina bazalinių ląstelių skaičių makšties tepinėlyje.
Czech: Jestliže se kterékoli z uvedených onemocnění objeví poprvé při používání přípravku [smyšlený název], přestaňte přípravek hned používat a okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu kuris nors iš minėtų sveikatos sutrikimų pirmą kartą pasireikštų vartojant [sugalvotas pavadinimas], gydymą šiuo vaistu reikia iš karto nutraukti ir nedelsiant kreiptis į savo gydytoją.
Czech: Léčba by neměla překročit 4 týdny.
Lithuanian: Gydymo negalima tęsti ilgiau kaip 4 savaites.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku přípravku [smyšlený název], abyste nahradila vynechanou dávku.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos [sugalvotas pavadinimas] dozės norint kompensuoti praleistą vieną dozę.
Czech: - onemocnění srdce, - mozková příhoda, - možná ztráta paměti, jestliže byla hormonální substituční terapie zahájena po 65. roce věku.
Lithuanian: - galimas atminties praradimas, jeigu pakaitinė hormonų terapija pradedama, kai pacientėms yra daugiau kaip 65 metai.
Czech: Existující příslušný text je nutné v souladu s tím upravit.]
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, reikia pakoreguoti atitinkamą esamą tekstą.
Czech: Toto relativní riziko není závislé na věku nebo na době užívání, ale jelikož výchozí riziko silně závisí na věku, zvyšuje se celkové riziko mozkové příhody u žen, které užívají hormonální substituční terapii, s věkem, viz bod 4.4.
Lithuanian: Ši santykinė rizika nepriklauso nei nuo amžiaus, nei nuo vartojimo trukmės, bet, kadangi pradinė rizika yra labai susijusi su amžiumi, bendra insulto rizika moterims, kurioms taikoma PHT, su amžiumi didės .
Czech: Vaginitida včetně infekce genitálií způsobené plísněmi, změny chuti na sex, poruchy nálady, závrať, bolest hlavy, migréna, úzkost, nesnášenlivost kontaktních čoček, krevní sraženiny v žilách (trombóza), nevolnost, nadýmání, bolest břicha, hirsutismus, pruritus,
Lithuanian: Makšties uždegimas, įskaitant lyties organų grybelinę infekciją, lytinio potraukio pokyčiai, nuotaikos sutrikimai, galvos sukimasis, galvos skausmas, migrena, nerimas, kontaktinių lęšių netoleravimas, trombai venose (trombozė), pykinimas, pilvo pūtimas, pilvo skausmas, hirsutizmas, niežulys, išbėrimas, edema.
Czech: Při používání tohoto přípravku u žen, které podstoupily hysterektomii z důvodu endometriózy, je proto doporučena obezřetnost, zvláště je-li u nich známa přítomnost reziduální endometriózy.
Lithuanian: Todėl šiuo vaistiniu preparatu gydant moteris, kurioms dėl endometriozės buvo atlikta histerektomija, ypač, jei žinoma, kad yra likutinių endometriozės židinių,
Czech: Deprese, ztráta vlasů, bolest kloubů, křeče dolních končetin, abnormální děložní krvácení, bolest prsů, citlivost prsů, zvětšení prsů, výtok z prsů, zvýšení nebo pokles hmotnosti, zvýšená hladina tuků (triglyceridů) v krvi
Lithuanian: Depresija, plaukų slinkimas, sąnarių skausmas, kojų mėšlungis, patologinis kraujavimas iš gimdos, krūtų skausmas, krūtų jautrumas, padidėjusios krūtys, krūtų išskyros, padidėjęs arba sumažėjęs svoris, padidėjęs riebalų (trigliceridų) kiekis kraujyje.
Czech: Hormonální substituční terapie, zejména kombinovaná estrogestagenní léčba, zvyšuje hustotu mamografických snímků, což může negativně ovlivnit radiologickou detekci karcinomu prsu.
Lithuanian: Taikant PHT, ypač gydymą sudėtiniais estrogeno ir progestageno preparatais, patankėja mamogramoje gaunamas vaizdas, o tai gali apsunkinti galimybę radiologiniu tyrimu nustatyti krūties vėžį.
Czech: Konverze estradiolu na estriol je ireverzibilní.
Lithuanian: Estradiolio virtimas į estriolį yra negrįžtamas.
Czech: Z bezpečnostních důvodů je proto maximální doba trvání léčby omezena na 4 týdny.
Lithuanian: Todėl, saugumo sumetimais, gydymo trukmė negali būti ilgesnė kaip 4 savaitės.
Czech: − Přípravek [smyšlený název] byste měla používat pouze pod lékařským dohledem.
Lithuanian: − [sugalvotas pavadinimas] galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.
Czech: […] a kožní použití v oblasti zevních genitálií.
Lithuanian: Vartoti [...] ir ant odos moters išorinių lyties organų srityje.
Czech: U přípravku [smyšlený název] nebyly provedeny studie dermální absorpce estradiolu v oblasti zevních ženských genitálií.
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas] sudėtyje esančio estradiolio absorbcijos per odą moters išorinių lyties organų srityje tyrimų neatlikta.
Czech: V případě stížnosti pacientky na silnou bolest v horní části břicha, při zvětšení jater, nebo pokud se objeví příznaky nitrobřišního krvácení, je v rámci diferenciální diagnostiky nutné zvážit nádor jater.
Lithuanian: Esant sunkiems negalavimams viršutinėje pilvo dalyje, padidėjus kepenims arba pasireiškus kraujavimo į pilvo ertmę požymiams, taikant diferencinę diagnostiką, reikia įvertinti kepenų naviko galimybę.
Czech: Při vaginální aplikaci se estradiol vstřebává z vaginálního epitelu a vstupuje do krevního řečiště v koncentracích, které přechodně převyšují postmenopauzální rozmezí.
Lithuanian: Vartojamas į makštį, estradiolis absorbuojamas iš makšties epitelio ir patenka kraujotaką tokios koncentracijos, kuri laikinai viršija pomenopauzinę ribą.
Czech: o změna zbarvení kůže zejména v oblasti obličeje nebo krku známá jako „těhotenské skvrny" (chloasma),
Lithuanian: o odos, ypač veido arba kaklo odos spalvos pakitimai, dar vadinami nėštumo dėmėmis
Czech: Intravaginální aplikátor může způsobit malé místní poranění, zejména u žen se závažnou vaginální atrofií.
Lithuanian: Vartojimo į makštį aplikatorius gali šiek tiek vietiškai traumuot, ypač moteris, kurioms diagnozuota sunkios formos makšties atrofija.
Czech: Bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti [Níže uvedený text je nutné vložit do tohoto bodu.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės [Į šį skyrių reikia įterpti toliau pateikiamą tekstą.
Czech: O tom, jak dlouho byste měla krém používat a zda je nutná další léčba krémem s vysokou dávkou estradiolu bez kortikosteroidů nebo krémem bez léčivých látek, rozhodne váš lékař.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kiek ilgai turėtumėte vartoti kremą, ir ar reikia tęsti gydymą kremu be kortikosteroidų, bet su didele estradiolio doze, arba kremu be veikliųjų medžiagų.
Czech: Bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití [Veškerý aktuální text v tomto bodě je nutné vymazat a nahradit ho níže uvedeným textem.]
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Visą šiame skyriuje esantį tekstą reikia išbraukti ir pakeisti toliau pateikiamu tekstu.
Czech: Není jisté, zda dlouhodobé (delší než jeden rok) nebo opakované používání lokálně podávaných přípravků obsahujících estrogeny v oblasti pochvy představuje podobné riziko.
Lithuanian: Ar ilgalaikis (daugiau kaip metus trunkantis) arba pakartotinis gydymas į makštį vartojamais vietinio poveikio estrogeno preparatais kelia panašią riziką,
Czech: 5 letech užívání
Lithuanian: vartotojų per 5 metus
Czech: − jestliže se u vás v minulosti objevil maligní nádor citlivý na estrogeny,
Lithuanian: − jeigu kada nors buvo diagnozuoti estrogenams jautrūs piktybiniai navikai;
Czech: Přípravek [smyšlený název] se nemá používat u dětí nebo dospívajících.
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas] negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Czech: Riziko onemocnění věnčitých tepen je mírně zvýšeno u uživatelek kombinované estrogestagenní hormonální substituční terapie starších 60 let (viz bod 4.4).
Lithuanian: Vainikinių arterijų ligos rizika vyresnėms kaip 60 moterims, kurioms taikoma PHT sudėtiniais estrogeno ir progestageno preparatais, šiek tiek padidėjusi (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Ženy s preexistující hypertriglyceridémií je nutné během estrogenové substituční nebo hormonální substituční terapie pečlivě sledovat, protože u estrogenové terapie byly v případě tohoto onemocnění hlášeny vzácné případy vysokého zvýšení hladin triglyceridů v plazmě vedoucí k pankreatitidě.
Lithuanian: Taikant pakaitinę estrogenų ar pakaitinę hormonų terapiją moterims, kurioms jau anksčiau diagnozuota hipertrigliceridemija, jas reikia atidžiai stebėti, nes taikant estrogenų terapiją šia liga sergančioms pacientėms, užregistruota keletas atvejų, kai trigliceridų kiekis kraujo plazmoje smarkiai padidėjo, todėl pacientėms išsivystė pankreatitas.
Czech: - porfyrie.
Lithuanian: - otosklerozė.
Czech: Během několika (maximálně pěti) let po ukončení léčby se riziko vrací k normálu.
Lithuanian: Tačiau nutraukus gydymą, per keletą metų (ne daugiau kaip 5 metus) ši rizika sumažėja iki įprasto lygio.
Czech: - akutní onemocnění jater nebo onemocnění jater v anamnéze, pokud nedošlo k normalizaci testů jaterních funkcí,
Lithuanian: - ūminė kepenų liga arba praeityje diagnozuota kepenų liga, jeigu kepenų veiklos tyrimų rodikliai nesinormalizavo;
Czech: Studie WHI přinesla určité důkazy zvýšeného rizika možného vzniku demence u žen, které začínají užívat kombinovanou hormonální substituční terapii nebo hormonální substituční terapii obsahující pouze estrogeny po 65. roku věku.
Lithuanian: Atliekant WHI tyrimą, buvo surinkta keletas įrodymų, kad galimos demencijos rizika moterims, kurios sudėtinius PHT preparatus arba PHT preparatus tik su estrogenais pradeda nuolat vartoti būdamos vyresnės nei 65 metų, yra didesnė.
Czech: Není známo, zda tato rizika platí i pro lokálně podávanou léčbu, např. pro přípravek [název přípravek].
Lithuanian: Kaip šią riziką reikėtų vertinti vartojant vietinio poveikio vaistinius preparatus, kaip antai [sugalvotas pavadinimas], nežinoma.