FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på den andel af patienterne, hos hvem der ikke kunne ses nogen svulst ved scanning 72 timer efter operationen, og den andel, der overlevede i seks måneder uden fremadskriden af sygdommen (dvs. tilbagevenden eller vækst af svulsten).
Estonian: Peamised tõhususe näitajad olid nende patsientide osakaal, kellel puudus nähtav kasvaja 72 tundi pärast lõikust tehtud aju-tomograafiauuringul, ning nende patsientide osakaal, kes elasid kuus kuud ilma ajukasvaja retsidiivi (taasilmumise) või progressioonita (suurenemiseta).
Danish: Det aktive stof i Gliolan, 5-aminolevulinsyre, anvendes som fotosensitiser (lysfølsomhedsfremkaldende stof) ved fotodynamisk terapi.
Estonian: Gliolani toimeaine 5-aminolevuliinhape on fotodünaamilises ravis kasutatav sensitiseeriv (tundlikuks muutev) ühend.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Gliolan?
Estonian: Millised on Gliolaniga kaasnevad riskid?
Danish: Hjernesvulsten blev mere fuldstændigt bortopereret, når der blev anvendt Gliolan.
Estonian: Ajukasvaja eemaldamine lõikusel oli Gliolani kasutamisel täielikum.
Danish: Gliolan anvendes til behandling af voksne patienter med ondartet gliom (en art hjernesvulst).
Estonian: Gliolani kasutatakse pahaloomulise glioomiga (teatud liiki ajukasvaja) täiskasvanud patsientidel.
Danish: Gliolan blev anvendt i én hovedundersøgelse med 415 patienter, som havde ondartet gliom og skulle opereres i hjernen for at få fjernet svulsten.
Estonian: Gliolani on uuritud ühes suures uuringus, kuhu oli kaasatud 415 pahaloomulise glioomiga patsienti, kellel oli kavas kasvajat eemaldav ajulõikus.
Danish: Virkningerne af Gliolan blev først testet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Gliolani toimet muude katsetega.
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved Gliolan opvejer risiciene til synliggørelse af ondartet væv ved operation for ondartet gliom.
Estonian: Komitee otsustas, et Gliolani kasulikkus ületab ravimi riske, kui ravimit kasutatakse pahaloomulise glioomi operatiivse ravi ajal kasvajakoe visualiseerimiseks.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Gliolan fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Gliolani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Danish: Hvordan blev Gliolan undersøgt?
Estonian: Kuidas Gliolani uuriti?
Danish: Gliolan er et pulver, der er beregnet til at blive opløst og indtaget oralt.
Estonian: Gliolan on pulber, millest valmistatakse suukaudne lahus.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Gliolan?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Gliolani kasulikkus?
Danish: Gliomceller optager mere af det aktive stof og omdanner det hurtigere til PPIX.
Estonian: Et glioomirakkudes imendub toimeainet rohkem ja see muundub PPIX-ks kiiremini, koguneb pahaloomulise kasvaja rakkudesse suurem PPIX-i kontsentratsioon kui normaalsetesse kudedesse.
Danish: Det får svulsten til at stå tydeligere frem under operationen, så kirurgen kan fjerne den med større præcision og samtidig skåne det raske hjernevæv.
Estonian: See võimaldab kirurgil lõikuse ajal eristada ja eemaldada kasvajakude täpsemini, säästes tervet ajukude.
Danish: Hvordan virker Gliolan?
Estonian: Kuidas Gliolan toimib?
Danish: Hvad anvendes Gliolan til?
Estonian: Milleks Gliolani kasutatakse?
Danish: Hvordan anvendes Gliolan?
Estonian: Kuidas Gliolani kasutatakse?
Danish: Gliolan pulver opløses i 50 ml postevand af en sygeplejerske eller farmaceut, hvorefter patienten drikker opløsningen.
Estonian: Enne kui patsient lahuse ära joob, peab õde või farmatseut lahustama Gliolani pulbri 50 ml kraanivees.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Gliolan findes her.
Estonian: Gliolani Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Danish: (Bedste respons)
Estonian: (Parim reaktsioon)
Danish: månedligt i 13 måneder;
Estonian: igakuiselt 13 kuu jooksul;
Danish: Generelt var de rapporterede udfald i disse sager "forbedret" eller "blevet rask".
Estonian: Üldiselt oli nende juhtude puhul kirjeldatud lõpptulemus "paranenud" või "tervenenud".
Danish: (Det skal bemærkes, at af de 411 patienter blev 353 behandlet i et program med udvidet adgang til behandling uden indsamling af primære responsdata).
Estonian: (Tuleb märkida, et 411 patsiendist 353 said ravi laiendatud juurdepääsuprogrammi alusel ilma, et oleks kogutud esmase ravivastuse andmeid.)
Danish: De er som regel lette til moderate.
Estonian: Need on tavaliselt kerged kuni mõõdukad.
Danish: Stigning af bilirubin var under 3%.
Estonian: Bilirubiini taseme suurenemist esines alla 3%.
Danish: Lægen vil kontrollere væksten ved regelmæssige besøg.
Estonian: Arst jälgib kasvu korrapärastel visiitidel.
Danish: I resten af denne indlægsseddel vil vi bruge forkortelserne, når vi omtaler disse sygdomme.
Estonian: Antud infolehe ülejäänud osas kasutame nendest haigustest rääkides lühendeid.
Danish: Antal tilfælde/ Antal patienter
Estonian: Juhtumite arv / patsientide arv
Danish: Disse forholdsregler gælder også for børn.
Estonian: Neid ettevaatusabinõusid tuleb rakendada ka lastel.
Danish: Tag pakningen med dig.
Estonian: Võtke ravimipakk endaga kaasa.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 7. november 2001 Dato for seneste fornyelse: 7. november 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 07. november 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07. november 2006
Danish: Der blev ikke observeret nogle fordele i den lave eller meget lave risikogruppe.
Estonian: Kasu ei täheldatud ei madalas ega ka väga madalas riskigrupis.
Danish: • Langsommere vækst hos børn og unge.
Estonian: • kasvu aeglustumine lastel ja noorukitel.
Danish: Den resterende cirkulerende radioaktivitet bestod af en række mindre metabolitter.
Estonian: Ülejäänud tsirkuleeriv radioaktiivsus koosnes mitmetest vähemtähtsatest metaboliitidest.
Danish: Denne ændring menes ikke at være klinisk signifikant.
Estonian: Seda muutust ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Danish: Lignende resultater fandtes baseret på analysen efter 18 måneder.
Estonian: Samasugused tulemused saadi ka 18 kuu andmete analüüsil.
Danish: Studie AAU02
Estonian: Uuring AAU02
Danish: 12 måneder 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder Overlevelse 36 måneder 48 måneder 60 måneder
Estonian: 12 kuud 24 kuud 36 kuud 48 kuud 60 kuud Elulemus 36 kuud 48 kuud 60 kuud
Danish: Du må ikke åbne eller knuse kapslerne med mindre du ikke er i stand til at synke (for eksempel hos børn).
Estonian: Ärge avage ega purustage kapsleid välja arvatud juhul, kui neid on raske neelata (näiteks lastel).
Danish: Følg omhyggeligt din læges anvisninger, selvom de er forskellige fra den generelle information i denne indlægsseddel.
Estonian: Järgige hoolikalt kõiki arsti juhiseid ka juhul, kui need erinevad käesolevas infolehes toodud üldinformatsioonist.
Danish: Om nødvendigt kan det overvejes at ophøre med Glivec-behandling.
Estonian: Vajadusel tuleb kaaluda Glivec-ravi katkestamist.
Danish: % patienter (CI95%)
Estonian: Patsientide % (CI95%)
Danish: Cytogenetiske responskriterier:
Estonian: Tsütogeneetilise vastuse kriteeriumid:
Danish: Glivec kan hjælpe dig med at bekæmpe denne tilstand.
Estonian: Glivec võib aidata teil selle haigusega võidelda.
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Estonian: Te võite vajada meditsiinilist abi.
Danish: Hvornår og hvordan skal du tage Glivec - Tag Glivec sammen med et måltid.
Estonian: Millal ja kuidas Glivecit võtta - Võtke Glivec sisse söögi ajal.
Danish: Behandling bør fortsættes, så længe patienten har gavn af det.
Estonian: Ravi tuleb jätkata senikaua, kuni patsient saab ravist kasu.
Danish: - hvis du nogensinde har været eller måske er smittet med hepatitis B-virus.
Estonian: - kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon.
Danish: Komplet respons Partielt respons Stabil sygdom Progressiv sygdom Kan ikke vurderes Ukendt
Estonian: Täielik ravivastus Osaline ravivastus Stabiilne haigus Progresseeruv haigus Ei ole hinnatav Ei ole teada
Danish: Det anbefales derfor stærkt, at patienterne vejes jævnligt.
Estonian: Seetõttu soovitatakse tungivalt patsiente korrapäraselt kaaluda.
Danish: Mens du tager Glivec, vil din læge regelmæssigt kontrollere, om lægemidlet virker.
Estonian: Sellel ajal, kui Glivecit võtate, kontrollib teie arst regulaarselt, kas ravim toimib.
Danish: Din læge har udskrevet Glivec, fordi du lider af en alvorlig sygdom.
Estonian: Arst on teile määranud Gliveci, kuna teil on tõsine haigus.
Danish: Nogle børn og unge, der får Glivec, kan vokse langsommere end normalt.
Estonian: Mõnedel Glivecit võtvatel lastel ja noorukitel võib kasv olla normaalsest aeglasem.
Danish: - Glivec anbefales ikke under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt, da det kan skade din baby.
Estonian: - Glivec ei ole raseduse ajal soovitatav välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik, kuna see võib kahjustada teie last.
Danish: Indsendelse af endelig studierapport.
Estonian: Esitada tuleb viimase uuringu raport.
Danish: Hvis du ikke er i stand til at tage medicinen, som din læge har foreskrevet, eller hvis du føler, at du ikke længere behøver den, skal du kontakte din læge med det samme.
Estonian: Kui te ei suuda ravimit võtta nii, nagu arst määras, või kui te tunnete, et seda enam ei vaja, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Danish: Fuldstændigt hæmatologisk respons opnåedes hos 95% af patienterne.
Estonian: Täielik hematoloogiline vastus saavutati 95%-l patsientidest.
Danish: Forsigtighed anbefales derfor, når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner.
Estonian: Seetõttu soovitatakse autojuhtimisel või masinate käsitsemisel olla ettevaatlik.
Danish: Risikokriterier
Estonian: Riskikriteerium
Danish: Glivec bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
Estonian: Glivecit ei tohi kasutada raseduse ajal väljaarvatud juhul kui see on hädavajalik.
Danish: : intravenøs
Estonian: : intravenoosne
Danish: Risiko : Tilfælde
Estonian: Riskirühm : Sündmused
Danish: Start 6-MP den første dag efter gennemført kraniebestråling.)
Estonian: Alustada 6-MP manustamist 1. päeval pärast kraniaalse kiiritusravi lõpetamist.)
Danish: Imatinibs prækliniske sikkerhedsprofil blev vurderet hos rotter, hunde, aber og kaniner.
Estonian: Imatiniibi prekliinilist ohutuse profiili hinnati rottidel, koertel, ahvidel ja küülikutel.
Danish: Cytogenetisk hovedrespons Fuldstændigt (Bekræftet
Estonian: Oluline tsütogeneetiline raviastus Täielik (Kinnitunud
Danish: Tabel 6 Bedste tumorrespons i undersøgelse STIB2222 (GIST)
Estonian: Tabel 6 Parim kasvaja ravivastus uuringus STIB2222 (GIST)
Danish: Derudover er der behandlet børn i 2 fase I undersøgelser og et fase II studie.
Estonian: Lisaks on kahes I faasi ja ühes II faasi uuringus ravitud lapsi.
Danish: Den gennemsnitlige varighed af neutropeni- og trombocytopeniepisoderne varierede sædvanligvis fra henholdsvis 2-3 uger og 3-4 uger.
Estonian: Neutropeenia ja trombotsütopeenia episoodide keskmine kestus oli tavaliselt vastavalt kaks kuni kolm nädalat ja kolm kuni neli nädalat.
Danish: Hvis du har glemt at tage Glivec - Hvis du glemmer at tage en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanker om det.
Estonian: Kui te unustate Glivecit võtta - Kui te unustate ühe annuse võtta, võtke see kohe, kui see teile meenub.
Danish: Ki værdier i humane levermikrosomer var henholdsvis 27; 7,5 og 7,9 mol/l.
Estonian: Ki väärtused inimese maksa mikrosoomides olid vastavalt 27, 7,5 ja 7,9 mol/l.
Danish: Patienter med hjertesygdom
Estonian: Südamehaigusega patsiendid
Danish: Der sås ingen forskelle i responsrater mellem de to doseringsgrupper.
Estonian: Kahe annustamisrühma vahel puudusid erinevused.
Danish: Konsoliderende behandling I, III, V
Estonian: Konsolidatsioonravi I, III, V
Danish: Resultaterne er angivet i Tabel 6.
Estonian: Tulemused on toodud tabelis 6.
Danish: Seks af disse patienter er nu fulgt i mere end 4 år.
Estonian: Nendest patsientidest kuuel ületab jälgimisperiood 4 aastat.
Danish: Dette kan være tegn på beskadigelse af dine blodkar, hvilket kaldes trombotisk mikroangiopati (TMA).
Estonian: See võib olla märk veresoonte kahjustusest, mida tuntakse nimega trombootiline mikroangiopaatia (TMA).
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhed - Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus - Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Danish: Glivec vs. placebo
Estonian: Glivec vs. platseebo
Danish: IU/uge og var alle i sen kronisk fase med en gennemsnitlig tid siden diagnose på 32 måneder.
Estonian: RÜ/nädalas ja olid kõik hilises kroonilises staadiumis; diagnoosist oli möödunud keskmiselt 32 kuud.
Danish: Der opnåedes konfirmeret hæmatologisk respons hos 71,5% af patienterne (Tabel 3).
Estonian: Kinnitunud hematoloogiline vastus saavutati 71,5% patsientidel (tabel 3).
Danish: Alle doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Estonian: Kõik annused (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Danish: Mekanismen for den observerede interaktion er dog endnu ukendt.
Estonian: Selle täheldatud koostoime mehhanism ei ole praeguseks selge.
Danish: • Omrør med en ske indtil tabletterne er opløst fuldstændig.
Estonian: • Segage lusikaga kuni tabletid lagunevad täielikult.
Danish: Translokationen t(17:22) [(q22:q13)], eller dets gen-produkt, var til stede i næsten alle respons på Glivec-behandling.
Estonian: Translokatsioon t(17:22)[(q22:q13)], või selle geeniprodukt esines peaaegu kõigil Gliveci ravivastuse saanutel.
Danish: Hvide blodlegemer hjælper som regel kroppen med at bekæmpe infektioner.
Estonian: Valged vererakud aitavad organismil tavaliselt võidelda infektsioonidega.
Danish: Tilfælde, der er blevet rapporteret i forskellige dosisintervaller, er følgende:
Estonian: Erinevate annusevahemike puhul kirjeldatud nähud on järgmised:
Danish: Det inkluderer spontane kasuistikker såvel som alvorlige bivirkninger fra igangværende studier, expanded access programmer, klinisk farmakologiske studier og eksplorative studier med ikke godkendte indikationer.
Estonian: Siia kuuluvad spontaansed kõrvaltoimeteatised ja ka tõsised kõrvaltoimed hetkel käimasolevatest uuringutest, laiendatud juurdepääsu programmidest, kliinilise farmakoloogia uuringutest ja kinnitamata näidustuste uuringutest.
Danish: Kraniebestråling (kun blok 5)
Estonian: Kraniaalkiiritus (ainult rühm 5)
Danish: 2 Hovedpine var hyppigst hos GIST-patienter.
Estonian: 2 Peavalu oli kõige sagedasem GIST patsientidel.
Danish: - Synk kapslerne hele med et stort glas vand.
Estonian: - Neelake kapslid tervelt koos suure klaasitäie veega.
Danish: Tag ikke Glivec: - hvis du er allergisk over for imatinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Glivec (angivet i afsnit 6).
Estonian: Ärge võtke Glivecit: - kui olete imatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Data fra mitotisk indeks var tilgængelige for 556 ud af 713 i intention-to-treat (ITT) gruppen.
Estonian: Mitootilise indeksi andmed olid saadud 556 patsiendi kohta 713-st ITT (intention-to-treat) populatsioonis.
Danish: Undersøgelsens primære effektmål er progressionsfri overlevelse.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli progressioonivaba elulemus.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Protein-tyrosinkinasehæmmer, ATC-kode: L01XE01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: proteiintürosiinkinaasi inhibiitor, ATC-kood: L01XE01
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed for kapselformuleringen er 98%.
Estonian: Kapsli kasutamisel on keskmine absoluutne biosaadavus 98%.
Danish: 9/l uafhængigt af behandlingen.
Estonian: 9/l hoolimata ravist.
Danish: - Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
Estonian: - Kui teil ravitakse Ph-positiivset ALL'i:
Danish: - Synk tabletterne hele med et stort glas vand.
Estonian: - Neelake tabletid tervelt koos suure klaasitäie veega.
Danish: Ingen patienter udviklede grad 4 trombocytopeni.
Estonian: Ühelgi patsiendil ei tekkinud IV astme trombotsütopeeniat.
Danish: Glivec metaboliseres primært i leveren, og kun 13% udskilles via nyrerne.
Estonian: Gliveci metabolism toimub peamiselt maksas ja ainult 13% ravimist eritub neerude kaudu.
Danish: Andre bivirkninger blev indberettet med lavere eller den samme hyppighed.
Estonian: Teised kõrvaltoimed esinesid kas sama või väiksema sagedusega.
Danish: Brug af Glivec i denne kombination kræver derfor særlig forsigtighed.
Estonian: Seetõttu nõuab Gliveci kasutamine kombinatsioonravis erilist ettevaatust.
Danish: Alle patienter opnåede delvist og/eller komplet respons.
Estonian: Kõigil patsientidel saavutati osaline ja/või täielik ravivastus.
Danish: Den ordinerede dosis bør administreres oralt sammen med et måltid og et stort glas vand for at minimere risikoen for gastrointestinale irritationer.
Estonian: Määratud annus tuleb manustada suu kaudu koos söögi ja suure klaasitäie veega vähendamaks gastrointestinaalse ärrituse nähte.
Danish: Frekvenskategorier er defineret ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissagedus on defineeritud, kasutades järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Der er ikke blevet observeret nogen fordel i total overlevelse.
Estonian: Üleüldist kasu elulemusele ei ole täheldatud.
Danish: Disse opstår almindeligvis indenfor de første måneders behandling.
Estonian: Tavaliselt esinesid need esimeste ravikuude jooksul.
Danish: 9/l (kun 0102 og
Estonian: 9/l (ainult 0102 ja 0109)
Danish: Tabel 8 12 måneders og 36 måneders Glivec-behandling (SSGXVIII/AIO forsøg)
Estonian: Tabel 8 12-kuuline ja 36-kuuline Gliveci ravi (SSGXVIII/AIO Uuring)
Danish: Glivec er indiceret til
Estonian: Glivec on näidustatud
Danish: • Sår i munden.
Estonian: • Haavandid suus.
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed.
Estonian: Seetõttu on ettevaatus vajalik.
Danish: - hvis du tager medicin indeholdende levothyroxin, fordi din skjoldbruskkirtel er blevet fjernet.
Estonian: - kui te võtate ravimit levotüroksiin, kuna teie kilpnääre on eemaldatud.
Danish: 12 Gy i 8 fraktioner for alle patienter, som er CNS1 og CNS2 ved diagnosticering
Estonian: 12 Gy 8 fraktsioonina kõigil patsientidel, kellel oli diagnoosimisel CNS1 ja CNS2
Danish: Der bør vaskes hænder straks efter håndtering af åbne kapsler.
Estonian: Käed tuleb pärast lahtiste kapslite käsitsemist viivitamatult puhtaks pesta.
Danish: RFS rater (%) 12 måneder 24 måneder
Estonian: RVE määr (%) 12. kuu 24. kuu
Danish: -- (1) Imatinib 12 mdr.
Estonian: -- (1) Imatiniib 12 kuud:
Danish: Forsigtighed anbefales dog hos disse patienter.
Estonian: Siiski soovitatakse nende patsientide korral olla ettevaatlik.
Danish: Tabel 2 Respons i undersøgelsen vedrørende nydiagnosticeret CML (84 måneders data)
Estonian: Tabel 2 Ravivastus äsja diagnoositud KML uuringus (84 kuu andmed)
Danish: En betydelig gruppe patienter, som havde stabil sygdom ved interimsanalysen opnåede delvist respons med længere behandling (median opfølgningstid på 31 måneder).
Estonian: Oluline hulk patsiente, kellel vaheanalüüsi tegemise ajal oli haigus stabiilne, saavutasid osalise ravivastuse pikema ravi jooksul (keskmine jälgimisaeg 31 kuud).
Danish: Sandsynlighed for overall survival
Estonian: Üldise elulemuse tõenäosus
Danish: Hvis du har spørgsmål om, hvordan Glivec virker, eller hvorfor du har fået ordineret dette lægemiddel, kontakt din læge.
Estonian: Kui teil on küsimusi, kuidas Glivec toimib või miks see ravim on teile määratud, pöörduge oma arsti poole.
Danish: Optimal behandlingsvarighed er endnu ikke fastlagt.
Estonian: Optimaalne ravi kestvus ei ole teada.
Danish: Tumorer skulle være målelige i mindst et sygdomsområde og responskarakterisering baseret på SWOG-kriterier (Southwestern Oncology Group).
Estonian: Kasvajad pidid olema mõõdetavad vähemalt haiguse ühe paikme osas ning vastuse iseloomustus põhines Southwestern Oncology Group'i (SWOG) kriteeriumitel.
Danish: Overfladiske ødemer var et hyppigt fund i alle undersøgelser og blev primært beskrevet som værende periorbitale eller ødemer i nedre ekstremiteter.
Estonian: Pindmised tursed esinesid sageli kõigis uuringutes ja neid kirjeldati peamiselt periorbitaalsete või alajäsemete tursetena.
Danish: Dette vil hjælpe med at beskytte dig mod maveproblemer, når du tager Glivec.
Estonian: See aitab kaitsta magu, kui te võtate Glivecit.
Danish: Studier med to ammende kvinder viste, at både imatinib og dets aktive metabolit kan udskilles i human mælk.
Estonian: Kahel imetaval naisel läbi viidud uuringu tulemusena selgus, et nii imatiniib kui ka selle aktiivne metaboliit võivad jaotuda inimese rinnapiima.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP".
Danish: Der er ikke udført studier med patienter, der fik Glivec, og dets virkning på fertilitet og gametogenese.
Estonian: Uuringuid patsientidel, kes on saanud Glivecit ja selle mõju kohta fertiilsusele ja gametogeneesile ei ole läbi viidud.
Danish: Trombotisk mikroangiopati
Estonian: Trombootiline mikroangiopaatia
Danish: Den estimerede 4-års OS hos kohorte 5patienter var 83,6% sammenlignet med 44,8% i den historiske kontrolgruppe.
Estonian: 4 aasta eeldatav üldine elulemus kohort 5 patsientide hulgas oli 83,6% võrreldes 44,8%-ga varasemas kontrollrühmas.
Danish: Patienter med hjertesygdom, risikofaktorer for hjerteinsufficiens eller nyreinsufficiens i anamnesen skal monitoreres omhyggeligt, og alle patienter, som har symptomer forenelige med hjerte- eller nyreinsufficiens, bør undersøges og behandles.
Estonian: Südamehaiguse, südamepuudulikkuse riskifaktorite või varasema neerupuudulikkusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ning igat patsienti, kellel esinevad südame- või neerupuudulikkuse sümptomid või nähud, tuleb täiendavalt uurida ning ravida.
Danish: I denne undersøgelse opnåede 65% af patienterne et cytogenetisk hovedrespons, som var fuldstændigt hos 53% (bekræftet 43%) af patienterne (Tabel 3).
Estonian: Selles uuringus saavutas 65% patsientidest olulise tsütogeneetilise vastuse, mis 53%-l patsientidest oli täielik (kinnitunud 43%) (tabel 3).
Danish: • Genopblussen (reaktivering) af hepatitis B-infektion, hvis du tidligere har haft hepatitis B (leverbetændelse type B).
Estonian: • B-hepatiidi infektsiooni taastekkimine (reaktiveerumine), kui teil on varem olnud B-hepatiit (teatud maksanakkus).
Danish: Konsoliderende behandling II, IV
Estonian: Konsolidatsioonravi II, IV
Danish: Plasma AUC for imatinib blev reduceret med 73% sammenlignet med patienter som ikke blev behandlet med EIAEDs.
Estonian: Imatiniibi plasma AUC vähenes 73% võrreldes patsientidega, kes ei saanud EIAER'd.
Danish: Hvor længe skal du tage Glivec Bliv ved med at tage Glivec hver dag, så længe som lægen har foreskevet det.
Estonian: Kui kaua Glivecit võtta Jätkake Gliveci võtmist iga päev nii kaua, kui arst on teile määranud.
Danish: Væsentligt er det, at 27,7% af patienterne også opnåede et cytogenetisk hovedrespons, hvilket var fuldstændigt hos 20,4% (bekræftet 16%) af patienterne.
Estonian: Oluline oli, et 27,7% patsientidest saavutasid ka olulise tsütogeneetilise vastuse, mis oli täielik 20,4% patsientidel (kinnitus 16% patsientidest).
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af Glivec, når de bruges samtidigt.
Estonian: Mõned ravimid võivad samaaegsel kasutamisel mõjutada Gliveci efektiivsust.
Danish: Den mediane overordnede overlevelse er endnu ikke nået.
Estonian: Keskmist elulemuse taset ei saavutatud.
Danish: 59% var mænd, 41% kvinder; 89,9% var af kaukatisk afstamning og 4,7% af negroid afstamning.
Estonian: Mehi oli 59% ja naisi 41%; valgeid oli 89,9% ja mustanahalisi 4,7%.
Danish: Cytogenetisk respons Major respons n (%) [95% CI]
Estonian: Tsütogeneetiline vastus Oluline ravivastus n (%) [95% CI]