FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Form of anaemia where red blood cells are destroyed (haemolytic anaemia).
Portuguese: • Uma forma de anemia onde os glóbulos vermelhos são destruídos (anemia hemolítica).
English: • reduced affinity of penicillin-binding proteins for ceftriaxone.
Portuguese: • reduzida afinidade das proteínas de ligação à penicilina para a ceftriaxona.
English: Such precipitates disappear after discontinuation of ceftriaxone therapy.
Portuguese: Tais precipitados desaparecem após a interrupção da terapêutica com ceftriaxona.
English: Intravenous doses of 50 mg/kg or more in infants and children up to 12 years of age should be given by infusion.
Portuguese: Doses intravenosas de 50 mg/kg, ou mais, em lactentes e crianças até os 12 anos de idade devem ser administradas por perfusão.
English: In the available scientific data, there are no reports of confirmed intravascular precipitations in patients, other than neonates, treated with ceftriaxone and calcium-containing solutions or any other calcium-containing products.
Portuguese: Nos dados científicos disponíveis não existem notificações de precipitados intravasculares confirmados em doentes, à exceção de recém-nascidos, tratados com ceftriaxona e soluções que contenham cálcio ou quaisquer outros produtos contendo cálcio.
English: • He/She has recently been given or is to be given a product that contains calcium into their vein.
Portuguese: • Ele/ela recebeu recentemente ou se for receber pela veia um produto que contenha cálcio.
English: • Abnormal kidney function test (blood creatinine increased).
Portuguese: • Teste da função renal anormal (aumento da creatinina no sangue).
English: Pancreatitisb Stomatitis Glossitis
Portuguese: Pancreatite b Estomatite Glossite
English: Interference with Coombs tests may occur, as Rocephin may lead to false-positive test results.
Portuguese: Pode ocorrer interferência com o teste de Coombs, dado que Rocephin pode levar a resultados falsospositivos da análise.
English: Gram-positive aerobes
Portuguese: Aeróbios Gram-positivo
English: Ceftriaxone has a limited spectrum of antibacterial activity and may not be suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen has already been confirmed (see section 4.2).
Portuguese: A ceftriaxona tem um espetro limitado de atividade antibacteriana e pode não ser adequada para utilização em monoterapia no tratamento de alguns tipos de infeções, exceto se o agente patogénico já tiver sido confirmado (ver secção 4.2).
English: Rocephin should be co-administered with other antibacterial agents whenever the possible range of causative bacteria would not fall within its spectrum (see section 4.4).
Portuguese: Rocephin deve ser coadministrado com outros agentes antibacterianos sempre que o espetro possível de bactérias causadoras não seja abrangido pelo seu espetro (ver secção 4.4).
English: The half-life of ceftriaxone is prolonged in neonates.
Portuguese: A semivida da ceftriaxona é prolongada nos recém-nascidos.
English: No impairment of renal function has been observed after concurrent administration of large doses of ceftriaxone and potent diuretics (e.g. furosemide).
Portuguese: Não foi observado compromisso da função renal após a administração simultânea de doses elevadas de ceftriaxona e de diuréticos potentes (p. ex. furosemida).
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Portuguese: Os limites da concentração inibitória mínima (CIM) estabelecidas pela Comissão Europeia sobre Testes de Suscetibilidade Antimicrobiana (EUCAST) são os seguintes: Microrganismo patogénico Ensaio de diluição
English: The signs include diarrhoea, usually with blood and mucus,
Portuguese: Os sinais incluem diarreia, normalmente com sangue e muco, dor de estômago e febre.
English: In an in-vitro study antagonistic effects have been observed with the combination of chloramphenicol and ceftriaxone.
Portuguese: Num estudo in vitro, foram observados efeitos antagonistas com a associação de cloranfenicol e ceftriaxona.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, Third-generation cephalosporins, ATC code: J01DD04.
Portuguese: cefalosporinas de 3ª geração; código ATC: J01DD04.
English: b. Susceptibility inferred from penicillin susceptibility.
Portuguese: b. Sensibilidade inferida da sensibilidade da penicilina.
English: Before beginning treatment, it should be established whether the patient has a history of severe hypersensitivity reactions to ceftriaxone, to other cephalosporins or to any other type of beta-lactam agent.
Portuguese: Antes do início da terapêutica, deve-se estabelecer se o doente tem história de reações de hipersensibilidade graves à ceftriaxona, a outras cefalosporinas ou a qualquer outro tipo de antibiótico beta-lactâmico.
English: Management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection Bacterial endocarditis Bacterial meningitis * In documented bacteraemia, the higher end of the recommended dose range should be considered.
Portuguese: Gestão de doentes neutropénicos com febre que se suspeite ser devida a uma infeção bacteriana Endocardite bacteriana Meningite bacteriana * Na bacteriemia documentada, deve ser considerada a dose na extremidade superior do limite recomendado.
English: the lungs.
Portuguese: • dos pulmões.
English: The relatively modest increase in half-life in renal impairment is explained by a compensatory increase in non-renal clearance, resulting from a decrease in protein binding and corresponding increase in non-renal clearance of total ceftriaxone.
Portuguese: O aumento relativamente modesto da semivida no compromisso renal é explicado por um aumento compensatório da depuração não-renal, resultante de uma diminuição da ligação às proteínas e correspondente aumento da depuração não-renal da ceftriaxona total.
English: If the use of ceftriaxone is considered necessary in patients requiring continuous nutrition, TPN solutions and ceftriaxone can be administered simultaneously, albeit via different infusion lines at different sites.
Portuguese: Se a utilização de ceftriaxona for considerada necessária em doentes que requeiram nutrição contínua, as soluções de NTP e a ceftriaxona podem ser administradas simultaneamente, embora através de diferentes vias de perfusão em locais diferentes.
English: Use of lidocaine
Portuguese: Utilização da lidocaína
English: Limited data suggest that in cases where the child is severely ill or initial therapy has failed, Rocephin may be effective when given as an intramuscular dose of 50 mg/kg daily for 3 days.
Portuguese: Dados limitados sugerem que em casos em que a criança está gravemente doente ou que a terapêutica inicial falhou, Rocephin pode ser eficaz quando administrado numa dose intramuscular diária de 50 mg/kg durante 3 dias.
English: The recommended treatment durations vary and national or local guidelines should be taken into consideration.
Portuguese: As durações recomendadas do tratamento variam e devem ser tidas em consideração orientações nacionais ou locais.
English: Clinical efficacy against specific pathogens
Portuguese: Eficácia clínica em microrganismoa patogénicos específicos
English: Pain where the injection was given.
Portuguese: Dor no local da injeção.
English: The high risk of precipitation in neonates is a result of their low blood volume and the longer half-life of ceftriaxone compared with adults (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
Portuguese: O elevado risco de precipitação em recém-nascidos é devido ao seu reduzido volume sanguíneo e à semivida superior da ceftriaxona em comparação com os adultos (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
English: Gram-negative aerobes
Portuguese: Aeróbios Gram-negativo
English: In neonates, intravenous doses should be given over 60 minutes to reduce the potential risk of bilirubin encephalopathy (see section 4.3 and 4.4).
Portuguese: Em recém-nascidos, devem ser administradas doses intravenosas por um período superior a 60 minutos para reduzir o risco potencial de encefalopatia por bilirrubina (ver secção 4.3 e 4.4).
English: (urine) or low output of urine.
Portuguese: Pode haver dor ao urinar ou baixa produção de urina.
English: your doctor will give you a higher dose (up to 4 g once a day).
Portuguese: Nos casos de infeção grave, o seu médico irá dar-lhe uma dose maior (até 4 g, uma vez por dia).
English: You are allergic to lidocaine and you are to be given Rocephin as an injection into a muscle.
Portuguese: • Tem alergia à lidocaína e se Rocephin for administrado por uma injeção no músculo.
English: Talk to your doctor or pharmacist or nurse before you are given Rocephin if:
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Rocephin se:
English: In the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection
Portuguese: Gestão de doentes neutropénicos com febre que se suspeite ser devida a uma infeção bacteriana
English: Disseminated Lyme borreliosis (early [Stage II] and late [Stage III]) 2 g once daily for 14-21 days.
Portuguese: Borreliose de Lyme disseminada (inicial [etapa II] e tardia [etapa III]) 2 g uma vez por dia durante 14 - 21 dias.
English: The following convention has been used for the classification of frequency:
Portuguese: Foi utilizada a convenção seguinte para a classificação da frequência: Muito frequentes (≥ 1/10)
English: If a patient develops anaemia while on ceftriaxone, the diagnosis of a cephalosporin-associated anaemia should be considered and ceftriaxone discontinued until the aetiology is determined.
Portuguese: Caso um doente desenvolva anemia durante a terapêutica com ceftriaxona, deve-se considerar o diagnóstico de anemia associada a cefalosporinas e deve-se descontinuar a ceftriaxona até que a etiologia seja determinada.
English: In patients treated with ceftriaxone, the Coombs' test may lead to false-positive test results.
Portuguese: Em doentes tratados com ceftriaxona, o teste de Coombs pode levar a resultados falsos-positivos.
English: However, in patients older than 28 days of age ceftriaxone and calcium-containing solutions may be administered sequentially one after another if infusion lines at different sites are used or if the infusion lines are replaced or thoroughly flushed between infusions with physiological salt-solution to avoid precipitation.
Portuguese: No entanto, em doentes com idade superior a 28 dias, a ceftriaxona e as soluções com cálcio podem ser administradas sequencialmente, uma após a outra, se forem utilizadas vias de perfusão em locais diferentes, ou se as vias de perfusão forem substituídas ou cuidadosamente lavadas entre as perfusões, com solução salina fisiológica, para evitar a precipitação.
English: History of severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (penicillins, monobactams and carbapenems).
Portuguese: História conhecida de hipersensibilidade grave (p. ex. reação anafilática) a qualquer outro tipo de antibióticos beta-lactâmicos (penincilinas, monobactamos e carbapenemes).
English: * In vitro studies have shown that ceftriaxone can displace bilirubin from its serum albumin binding sites leading to a possible risk of bilirubin encephalopathy in these patients.
Portuguese: *Estudo in vitro mostraram que a ceftriaxona pode deslocar a bilirrubina dos locais de ligação à albumina plasmática, levando a um possível risco de encefalopatia por bilirrubina nestes doentes.
English: The most frequently reported adverse reactions for ceftriaxone are eosinophilia, leucopenia, thrombocytopenia, diarrhoea, rash, and hepatic enzymes increased.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas com ceftriaxona são eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, diarreia, erupção cutânea e aumento das enzimas hepáticas.
English: Talk to your doctor or pharmacist or nurse before your child is administered Rocephin if:
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de administrarem Rocephin à sua criança se:
English: Rarely, severe, and in some cases, fatal, adverse reactions have been reported in pre-term and full-term neonates (aged < 28 days) who had been treated with intravenous ceftriaxone and calcium.
Portuguese: Foram notificadas, raramente, reações adversas graves e, em alguns casos, fatais, em recém-nascidos prematuros e de termo (com idade inferior a 28 dias), que foram tratados com cálcio e ceftriaxona intravenosos.
English: The lidocaine solution should never be administered intravenously.
Portuguese: A solução de lidocaína nunca deve ser administrada por via intravenosa.
English: Mean peak ceftriaxone concentrations in CSF in patients with bacterial meningitis are reported to be up to 25 % of plasma levels compared to 2 % of plasma levels in patients with uninflamed meninges.
Portuguese: Em doentes com meningite bacteriana foram notificadas concentrações médias de pico de ceftriaxona no LCR de valores até 25% dos níveis plasmáticos, em comparação com 2% dos níveis plasmáticos dos doentes com meninges não inflamadas.
English: Indications for neonates 0-14 days that require specific dosage schedules:
Portuguese: Indicações para recém-nascidos entre os 0 e os 14 dias de idade que requerem esquemas de dosagem específicos:
English: • Kidney problems caused by deposits of calcium ceftriaxone.
Portuguese: • Problemas renais causados por depósitos de ceftriaxona-cálcio.
English: Therefore, ceftriaxone and calcium-containing solutions must not be mixed or administered simultaneously (see sections 4.3, 4.4 and 6.2).
Portuguese: Como tal, a ceftriaxona e as soluções que contenham cálcio não podem ser misturadas ou administradas simultaneamente (ver secções 4.3, 4.4 e 6.2).
English: What you need to know before you are given Rocephin
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Rocephin
English: • Inflammation of the tongue (glossitis).
Portuguese: • Inflamação da língua (glossite).
English: Caution should be used if ceftriaxone is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to other beta-lactam agents.
Portuguese: Deve-se ter cuidado caso a ceftriaxona seja administrada a doentes com história de hipersensibilidade não grave a outros antibióticos beta-lactâmicos.
English: Following intramuscular injection, mean peak plasma ceftriaxone levels are approximately half those observed after intravenous administration of an equivalent dose.
Portuguese: Após injeção intramuscular, os níveis plasmáticos médios de pico de ceftriaxona são aproximadamente metade dos observados após administração intravenosa de uma dose equivalente.
English: • to treat Lyme disease (caused by tick bites) in adults and children including newborn babies from
Portuguese: • tratar a doença de Lyme (causada por mordidas de carraça) em adultos e crianças incluindo bebés recém-nascidos a partir dos 15 dias de idade.
English: • A false positive result for galactosaemia (an abnormal build up of the sugar galactose).
Portuguese: • Um resultado falso-positivo para a galactosemia (acumulação anormal de galactose no sangue).
English: The generally recommended doses are 500 mg-1 g once daily increased to 2 g once daily for neurosyphilis for 10-14 days.
Portuguese: As doses geralmente recomendadas são 500 mg - 1 g uma vez por dia, aumentada para 2 g uma vez por dia para a neurosífilis, durante 10 - 14 dias.
English: This event may be symptomatic or asymptomatic, may lead to renal insufficiency and anuria, and is reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.4).
Portuguese: Esta ocorrência pode ser sintomática ou assintomática, pode conduzir a insuficiência renal e anúria, sendo reversível após a descontinuação da terapêutica com ceftriaxona (ver secção 4.4).
English: Precipitation of ceftriaxone-calcium can also occur when ceftriaxone is mixed with calcium-containing solutions in the same intravenous administration line.
Portuguese: A precipitação de ceftriaxona-cálcio também pode ocorrer quando a ceftriaxona é misturada, na mesma via de administração intravenosa, com soluções que contenham cálcio.
English: Ceftriaxone, like other antibiotics, may result in false-positive tests for galactosaemia.
Portuguese: A ceftriaxona, como outros antibióticos, pode resultar em falsos-positivos na análise da galactosemia.
English: In patients with hepatic impairment, the elimination half-life of ceftriaxone is not increased, due to a compensatory increase in renal clearance.
Portuguese: Nos doentes com cafecção hepática, a semivida de eliminação da ceftriaxona não é aumentada, devido a um aumento compensatório da depuração renal.
English: Ceftriaxone solutions containing lidocaine should never be administered intravenously.
Portuguese: As soluções de ceftriaxona contendo lidocaína nunca deverão ser administradas por via intravenosa.
English: Precipitation is usually reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.4).
Portuguese: Geralmente, a precipitação é reversível após a descontinuação da ceftriaxona (ver secção 4.4).
English: Non enzymatic methods for glucose determination false positiveb a Based on post-marketing reports.
Portuguese: Métodos não enzimáticos para determinação da glucose falsopositivob a Baseado em notificações após a comercialização.
English: Rocephin is contraindicated in premature neonates up to a postmenstrual age of 41 weeks (gestational age + chronological age).
Portuguese: Recém-nascidos entre os 0 e os 14 dias de idade Rocephin está contraindicado em recém-nascidos prematuros até uma idade pós-menstrual de 41 semanas (idade gestacional + idade cronológica).
English: A trigger or cofactor of Rocephin-related biliary precipitation cannot be ruled out.
Portuguese: O papel do precipitado biliar relacionado com Rocephin como desencadeante ou cofactor não pode ser excluído.
English: The generally recommended dose is 50 mg/kg once daily for 10-14 days.
Portuguese: As doses geralmente recomendadas são 50 mg/kg uma vez por dia durante 10 - 14 dias.
English: In symptomatic cases, sonography should be performed.
Portuguese: Em casos sintomáticos deve realizar-se uma ecografia.
English: Not known (Frequency cannot be estimated from the available data)
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada com os dados disponíveis)
English: Available data do not indicate the need for dose adjustment in mild or moderate liver function impairment provided renal function is not impaired.
Portuguese: Os dados disponíveis não indicam a necessidade de ajuste da dose quando há compromisso ligeiro ou moderado da função hepática, desde que a função renal não esteja comprometida.
English: Disseminated Lyme borreliosis (early [Stage II] and late [Stage III]) 50-80 mg/kg once daily for 14-21 days.
Portuguese: Borreliose de Lyme disseminada (inicial [etapa II] e tardia [etapa III]) 50-80 mg/kg uma vez por dia durante 14 - 21 dias.
English: £ All methicillin-resistant staphylococci are resistant to ceftriaxone.
Portuguese: £ Todos os estafilococos resistentes à meticilina são resistentes à ceftriaxona.
English: Ceftriaxone is contraindicated in neonates (≤ 28 days) if they require (or are expected to require) treatment with calcium-containing intravenous solutions, including continuous calcium-containing infusions such as parenteral nutrition, because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium (see section 4.3).
Portuguese: A ceftriaxona está contraindicada em recém-nascidos (≤ 28 dias) caso eles necessitem (ou seja expetável que necessitem) de tratamento com soluções intravenosas que contenham cálcio, incluindo perfusões contínuas que contenham cálcio como a nutrição parenteral, devido ao risco de precipitação da ceftriaxona-cálcio (ver secção 4.3).
English: You must not be given Rocephin if:
Portuguese: Não lhe pode ser administrado Rocephin se:
English: Data to determine the frequency of ceftriaxone ADRs was derived from clinical trials.
Portuguese: Os dados para determinar a frequência das reações adversas medicamentosas de ceftriaxona tiveram origem em ensaios clínicos.
English: If you forget to use Rocephin
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Rocephin
English: • Difficulty in breathing (bronchospasm).
Portuguese: • Dificuldade em respirar (broncoespasmo).
English: Studies have shown that ceftriaxone, like some other cephalosporins, can displace bilirubin from serum albumin.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a ceftriaxona, tal como algumas outras cefalosporinas, pode deslocar a bilirrubina da albumina sérica.
English: Coombs test false positiveb
Portuguese: Teste de Coombs falso-positivob
English: For this reason, glucose level determination in urine during therapy with ceftriaxone should be carried out enzymatically.
Portuguese: Por este motivo, durante a terapêutica com ceftriaxona, a determinação do nível de glucose na urina deve ser realizada enzimaticamente.
English: the skin or soft tissues.
Portuguese: • da pele e dos tecidos moles.
English: • You have liver or kidney problems.
Portuguese: • Tem problemas no fígado ou nos rins.
English: In vitro studies using adult and neonatal plasma from umbilical cord blood demonstrated that neonates have an increased risk of precipitation of ceftriaxone-calcium (see sections 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 and 6.2).
Portuguese: Estudos in vitro, utilizando plasma de adultos e do sangue do cordão umbilical de recém-nascidos, demonstraram que os recém-nascidos apresentam um risco aumentado de precipitação de ceftriaxona-cálcio (ver secções 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 e 6.2).
English: Germany, Hungary, Netherlands, Portugal: Rocephin Italy: Rocefin
Portuguese: Alemanha, Hungria, Holanda, Portugal: Rocephin Itália: Rocefin
English: For initial treatment of acute otitis media, a single intramuscular dose of Rocephin 50 mg/kg can be given.
Portuguese: Para o tratamento inicial da otite média aguda, pode ser administrada uma única dose intramuscular de Rocephin de 50 mg/kg.
English: Community acquired pneumonia Hospital acquired pneumonia
Portuguese: Pneumonia adquirida na comunidade Pneumonia adquirida no hospital
English: Convulsions.
Portuguese: • Convulsões.
English: Rarely precipitates of calcium ceftriaxone have been associated with symptoms.
Portuguese: Os precipitados de cálcio-ceftriaxona raramente foram associados a sintomas.
English: If you stop using Rocephin
Portuguese: Se parar de utilizar Rocephin
English: • Vertigo (spinning sensation).
Portuguese: • Vertigens (sensação de girar).
English: Likewise, non-enzymatic methods for glucose determination in urine may yield false-positive results.
Portuguese: Da mesma forma, os métodos não enzimáticos para a determinação da glucose na urina podem dar origem a resultados falsos-positivos.
English: Genital fungal infection
Portuguese: Infeção fúngica genital
English: In severe renal and hepatic insufficiency, close clinical monitoring for safety and efficacy is advised (see section 4.2).
Portuguese: Aconselha-se a monitorização clínica apertada da segurança e eficácia na insuficiência renal e hepática graves (ver secção 4.2).
English: Only in cases of preterminal renal failure (creatinine clearance < 10 ml/min) should the ceftriaxone dosage not exceed 2 g daily.
Portuguese: Apenas em casos de insuficiência renal pré-terminal (clearance da creatinina < 10 ml/min), a dose de ceftriaxona não deve exceder 2 g por dia. Em doentes submetidos a diálise, não é necessária uma dose adicional após a diálise.
English: People with liver and kidney problems
Portuguese: Pessoas com problemas no fígado e nos rins
English: The volume of distribution of ceftriaxone is 7 - 12 l. Concentrations well above the minimal inhibitory concentrations of most relevant pathogens are detectable in tissue including lung, heart, biliary tract/liver, tonsil, middle ear and nasal mucosa, bone, and in cerebrospinal, pleural, prostatic and synovial fluids.
Portuguese: Concentrações muito superiores à concentração inibitória mínima da maioria dos microrganismos patogénicos relevantes são detetáveis em tecidos incluindo pulmões, coração, vias biliares/fígado, amígdalas, ouvido médio e mucosa nasal, osso, e nos fluidos cefaloraquidiano, pleural, prostático e sinovial.