FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common side effects with Sutent (seen in more than 1 in 10 patients) include fatigue (tiredness), gastrointestinal disorders (such as diarrhoea, feeling sick, inflammation of the lining of the mouth, indigestion and vomiting), respiratory (such as shortness of breath and cough) and skin disorders (such as skin discoloration, dryness of the skin and rash), hair color changes, dysgeusia (taste disturbances), epistaxis (nosebleeds), loss of appetite, hypertension (high blood pressure), palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (rash and numbness on the palms and soles), hypothyroidism (an underactive thyroid gland), insomnia (difficulty falling and staying asleep), dizziness, headache, arthralgia (joint pain), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), and leucopenia (low white blood cell counts).
Czech: ztráta chuti k jídlu, hypertenze (vysoký krevní tlak), syndrom palmoplantární erytrodysestezie (vyrážka na dlaních a chodidlech a jejich znecitlivění), hypotyreóza (snížení funkce štítné žlázy), insomnie (potíže s usínáním a udržením spánku), závratě, bolesti hlavy, artralgie (bolest kloubů), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je druh bílých krvinek), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), anémie (nízký počet červených krvinek) a leukopenie (nízký počet bílých krvinek).
English: In metastatic renal cell carcinoma, patients taking Sutent lived for an average of 47.3 weeks without their disease worsening, compared with 22.0 weeks in the patients receiving interferon alfa.
Czech: V případě metastatického adenokarcinomu ledviny přežívali pacienti, kteří užívali přípravek Sutent, v průměru po dobu 47,3 týdne, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, ve srovnání s 22,0 týdny u pacientů, kterým byl podáván interferon alfa.
English: Sutent was also compared with another cancer medicine, interferon alfa, in 750 patients with metastatic renal cell carcinoma whose cancer had not been treated before.
Czech: Přípravek Sutent byl srovnáván také s jiným protinádorovým přípravkem, interferonem alfa, na 750 pacientech s metastatickým adenokarcinomem ledviny bez předchozí léčby.
English: Why has Sutent been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sutent schválen?
English: The dose can be adjusted according to the patient's response to the treatment, but should be kept within the range of 25 to 75 mg. For pancreatic neuroendocrine tumours, Sutent is given at a dose of 37.5 mg once a day without a rest period.
Czech: Na základě pacientovy reakce na léčbu lze dávku upravit, měla by se však pohybovat v rozmezí 25 až 75 mg.
English: How has Sutent been studied?
Czech: Jak byl přípravek Sutent zkoumán?
English: What is Sutent used for?
Czech: K čemu se přípravek Sutent používá?
English: How is Sutent used?
Czech: Jak se přípravek Sutent používá?
English: EU number
Czech: Registrační (EU) Číslo
English: 83607 Holzkirchen Germany
Czech: 25, 83607 Holzkirchen Německo
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SANOHEX AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU SANOHEX A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
English: Question 2 - The Applicant´s justification of the selected pooling of stages is not acceptable.
Czech: Otázka 2 - Žadatelovo odůvodnění použití označeného výběru fází není přijatelné.
English: Question 3 - The Applicant´s justification to widen the acceptance range taken from the draft guideline is not acceptable.
Czech: Otázka 3 - Žadatelovo odůvodnění rozšíření přijatelného rozmezí na základě navrženého pokynu není přijatelné.
English: Sanohex is a metered dose aerosol inhaler containing a suspension formulation of salbutamol sulphate 100 µg/spray, with HFA 134a as propellant.
Czech: Sanohex je aerosolový inhalátor s odměřenou dávkou obsahující suspenzi salbutamol sulfátu 100 µg/sprej a HFA 134a jako hnací plyn.
English: Question 6 - The first part of question 5 of the LoQ, “The Applicant should discuss the storage stability of the product, in light of studies demonstrating that the inverted and lying orientations of the device are the most stable” has not been fully answered, since only discussions about upright and lying position, but not about inverted orientation has been submitted.
Czech: Otázka 6 - První část otázky 5 v seznamu nevyřešených otázek, „Žadatel by měl na základě studií, které prokazují, že obrácená nebo vodorovná poloha inhalátoru je nejstabilnější, zvážit stabilitu přípravku při skladování“ nebyla plně zodpovězena, protože předložena byla pouze vyjádření ke svislé a vodorovné poloze, nikoliv k obrácené poloze inhalátoru.
English: Question 5 - The Applicant should justify why the product is considered equivalent when the particle size comparison with spacer is not able to demonstrate equivalence in the pool of throat + stage 0 + stage 1, pooled as desired by the Applicant with the 20 % acceptance range and pool of stages 2 + 3, as desired by the Applicant, with the 15 % acceptance range, mainly because the sample size of this comparison has not been calculated appropriately.
Czech: Otázka 5 - Žadatel by měl odůvodnit, na základě čeho považuje přípravek za rovnocenný, když srovnání velikostí částic s použitím oddělovače neumožňuje prokázat rovnocennost v množství částic v hrdle + ve fázi 0 + ve fázi 1, při jejichž slučování se žadatel rozhodl počítat s 20% přijatelným rozmezím, a množství částic ve fázi 2 + 3, při jejichž slučování se žadatel rozhodl počítat s 15% přijatelným rozmezím, a to především z toho důvodu, že velikost srovnávaného vzorku nebyla náležitě propočítána.
English: The in vitro tests performed in humid environment show nonequivalence due to superiority in the stages with the finest particles both separately and after pooling.
Czech: Testy in vitro provedené ve vlhkém prostředí neprokazují rovnocennost vzhledem k nadřazenosti zkoumaného přípravku ve fázích s nejjemnějšími částicemi, a to jak ve fázích oddělených, tak i sloučených
English: Particles >4.5 µm are swallowed and contribute by negligible amount to the early systemic bioavailability (as Cmax) and peak adverse events of inhaled salbutamol.
Czech: Částice o velikosti >4,5 µm jsou spolknuty a přispívají zanedbatelnou měrou k časné systémové biologické dostupnosti (v podobě Cmax a nejvyššímu výskytu nežádoucích účinků inhalovaného salbutamolu.
English: The CHMP concluded that the applied product had not shown enough similarity to the reference product to establish therapeutic equivalence with regards to efficacy and safety and therefore adopted a list of seven Outstanding Issues to be addressed by the Applicant.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že nebyla prokázána dostatečná podobnost přípravku Sanohex s referenčním léčivým přípravkem, umožňující stanovit léčebnou rovnocennost s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku, a přijal proto seznam sedmi nevyřešených otázek, aby na ně žadatel odpověděl.
English: The marketing applications were submitted as hybrid applications under Article 10(3) of Directive 2001/83/EC and the EU reference product is Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/dose, Druckgasinhalation, suspension, (GlaxoSmithKline).
Czech: 3 směrnice 2001/83/ES a referenčním léčivým přípravkem v rámci EU byl stanoven přípravek Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/dávka, Druckgasinhalation, suspenze, (GlaxoSmithKline).
English: Question 4 - Raw data of the comparison with spacer have not been provided and neither the raw data nor results in humid conditions have been provided and discussed.
Czech: Otázka 4 - Nebyly předloženy primární údaje týkající se srovnání přípravků s použitím oddělovače a předloženy a blíže vysvětleny nebyly ani primární údaje a výsledky ze studií inhalátorů ve vlhkém prostředí.
English: Question 7 - In order to complete the comparative study between the reference and the test products, a comparative repriming study after storage at lying position (0°C) (initial stage of can life and partially emptied can) should be carried out to confirm their similarity of behaviour.
Czech: Otázka 7 - Pro dokončení srovnávací studie referenčního a zkoumaného léčivého přípravku a potvrzení podobnosti jejich chování je nutné provést náhradní srovnávací studii přípravků skladovaných ve vodorovné poloze (0°C) (první fáze životnosti balení a částečně vyprázdněný obsah balení).
English: The pharmacokinetic bioequivalence data also confirmed that Sanohex and the reference product possess the same systemic safety profile since bioequivalence in systemic levels (AUC and Cmax) have been shown, when used with or without a spacer.
Czech: Údaje o farmakokinetické bioekvivalenci rovněž potvrzují, že přípravek Sanohex a referenční léčivý přípravek mají shodný profil systémové bezpečnosti, neboť na systémové úrovni (AUC a Cmax) byla prokázána bioekvivalence obou přípravků, a to jak s použitím, tak bez použití oddělovače.
English: The Applicant also decided to generate additional spacer data in order to obtain more reliable information on the particle size distribution when the compared inhalers are fitted with their respective spacer devices.
Czech: Za účelem získání většího počtu spolehlivějších informací o distribuci velikostí částic v případě, že jsou srovnávané inhalátory používány spolu s příslušným oddělovačem, se žadatel také rozhodl pro vytvoření dalších údajů týkajících se oddělovače.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure are set out in Annex III for Sanohex and associated names (see Annex I).
Czech: Konečné verze souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací, které byly vytvořeny v průběhu postupu koordinační skupiny, jsou uvedeny v příloze III.
English: - the CHMP considered that Sanohex and the reference product possess the same systemic safety profile, as demonstrated by the bioequivalence in systemic levels (AUC and Cmax),
Czech: - výbor CHMP usoudil, že vzhledem k průkazné bioekvivalenci na systémové úrovni (AUC a Cmax) má přípravek Sanohex shodný profil systémové bezpečnosti s referenčním léčivým přípravkem,
English: Question 1- The Applicant should provide the protocol of the in vitro comparisons of the particle size distributions in dry conditions, humid conditions and with spacer where all the relevant information should have been pre-specified, e.g. objective, sample size required to demonstrate equivalence in the predefined pools of stages within a pre-specified acceptance range, the pre-specified batches and the pre-specified statistical methods.
Czech: informace o cíli, velikosti částic potřebné k prokázání rovnocennosti v předem stanovených fázích v rámci předem stanoveného přijatelného rozmezí a předem stanovených šarží a statistických metod.
English: Invented name
Czech: Smyšlený název Název
English: Eur.
Czech: Ph. Eur.
English: 164 94 Kista
Czech: 164 94 Kista Sweden
English: Hungary Baxter Hungary Kft. Népfürdő u. 22.
Czech: Maďarsko Baxter Hungary Kft. Népfürdö u. 22.
English: Sweden Baxter Medical AB Box 63
Czech: Baxter Medical AB Box 63
English: Germany Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Czech: Německo Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
English: Avenue louis Pasteur ZA de Coignières Maurepas 78310 Maurepas France
Czech: Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coignieres 78310 Maurepas France
English: Kifissias Avenue 368, Halandri, 152 33 Greece
Czech: Diophar SA Kifissias 368 Halandri 15233 Greece
English: Romania BAXTER d.o.o.
Czech: Rumunsko BAXTER d.o.o.
English: Baxter SPA piazzale dell' industria 20 - 00144 Roma, Italy
Czech: Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma Italy
English: Denmark Baxter A/S, Gydevang 43, DK-3450 Allerød
Czech: Baxter A/S, Gydevang 43, DK-3450 Allerød Denmark
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Czech: Seznam názvů léčivého (léčivých) přípravku(ů), léková(é) forma)y), koncentrace, způsob(y) podání, žadatel(é), držitel(é) rozhodnutí o registraci v členských státech
English: Belgium Baxter SA Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgium
Czech: Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgium
English: Luxembourg Baxter SA, Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines Belgium
Czech: Lucembursko Baxter SA Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
English: Eur., 0.257, Magnesium Chloride Hexahydrate Ph. Eur.0.152, Sodium Lactate Ph. Eur.
Czech: Eur., 0.257, Magnesii chloridum hexahydricum Ph. Eur.0.152, Natrii lactas Ph. Eur.
English: Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren en Ca 1,25 mmol/l, peritoneaaldialysevloeistof
Czech: Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren en Ca 1,25 mmol/l, peritoneaaldialysevloeis t of
English: 7,5% (icodextrin)
Czech: 7,5% (icodextrinum)
English: Baxter MédicoFarmacêutica, Lda.
Czech: Portugalsko Baxter Médico Farmacêutica Lda
English: Zelezna cesta 14, SI-1000 Ljubljana
Czech: Zelezna cesta 14, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
English: Glucose Monohydrate Ph. Eur.1.1, Sodium Chloride Ph. Eur.
Czech: Glucosum monohydricum Ph. Eur.1.1, Natrii chloridum Ph. Eur.
English: 11 g/l amino acids and 1,25 mmol/l Ca.
Czech: 11 g/l aminoacida a 1,25 mmol/l Ca.
English: Baxter Oy Valimotie 15 A 00381 Helsinki Finland
Czech: Valimotie 15A 00381 Helsinki Finland
English: L-Tyrosine Ph.Eur.
Czech: L thyrosinum Ph.Eur.
English: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10Sintra Business Park, 2710-089 Sintra Portugal
Czech: Edificio 10 Sintra Business Park,
English: Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien Austria
Czech: Rakousko Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien
English: 75.00 g/l Icodextrine
Czech: 75.00 g/l Icodextrinum
English: 75 g/l icodextrine
Czech: 75 g/l Icodextrinum
English: Natriumklorid Baxter 9 mg/ml solution for infusion intravenous use
Czech: Natriumklorid Baxter 9 mg/ml
English: Marketing authorisation holder
Czech: Členský stát Držitel rozhodnutí o registraci
English: 3.36, Potassium Chloride Ph. Eur.
Czech: 3.36, Kalii chloridum Ph. Eur.
English: 0.184 g, Magnesium chloride hexahydrate Ph.Eur.
Czech: 0.184 g, Magnesii chloridum hexahydricum Ph.Eur.
English: Netherlands Baxter B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht
Czech: Nizozemsko Baxter B.V Kobaltweg 49
English: 1.393 g, LMethionine Ph.Eur.
Czech: 1.393g, Lmethioninum Ph.Eur.
English: Icodextrin 7.5 % w/v, Sodium Chloride Ph.
Czech: Icodextrinum 7,5% w/v, Natrii chloridum Ph.Eur.
English: 6.43, Calcium Chloride Dihydrate Ph.
Czech: 6.43, Calcii chloridum dihydricum Ph.
English: 1.071 g, Calcium chloride dihydrate Ph.Eur.
Czech: 1.071 g, Calcii chloridum dihydricum Ph.Eur.
English: 0.54 % w/v, Sodium (S)-lactate 0.45 % w/v, Calcium Chloride Ph. Eur.
Czech: 0,54% w/v, natrii(s(-lactas 0,45% w/v, Calcii chloridum Ph.Eur.
English: Thetford,
Czech: Abrunheira,
English: Anhydrous Glucose Ph.Eur.
Czech: Glucosum Ph.Eur.
English: 0.595 g, Glycine Ph.Eur.
Czech: 0.595 g, Glycinum Ph.Eur.
English: 0.850 g, L-Isoleucine Ph.Eur.
Czech: 0.850 g,L-isoleucinum Ph.Eur.
English: Box 270 Valimotie 15A 00381
Czech: Baxter Oy P.O. Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinki Finland
English: 7,5 % 75 g / 1000 ml peritoneal use
Czech: 7,5 % 75g/1000 ml
English: 0.951 g, L-Valine Ph.Eur.
Czech: 0.951 g, L-valinum Ph.Eur.
English: Norfolk IP24 3SE United Kingdom
Czech: Thetford, Norfolk, IP24 3SE United Kingdom
English: 0.955 g, LHistidine Ph.Eur.
Czech: 0.955 g, Lhistidinum Ph.Eur.
English: Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar
Czech: Baxter Healthcare SA Moneen Road Castlebar
English: 1,1% amino acid
Czech: 1,1% Aminoacida
English: BAXTER S.L.
Czech: Baxter S.A.
English: 0.051 g, Sodium-lactate Ph.Eur.
Czech: 0.051 g, Natrii lactas Ph.Eur.
English: Slovenia Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 , Ljubljana, SI-1000, Slovenia
Czech: Slovinsko Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 ,Ljubljana, SI-1000, Slovenia
English: Nutrineal PD4 with 1.1% Amino Acids tyrosine 0.03%w/v; tryptophan 0.027%w/v; phenylalanine 0.057%w/v; threonine 0.064%w/v; L-serine 0.051%w/v; L-proline 0.058%w/v; glycine 0.051%w/v; L-alanine 0.095%w/v; valine 0.139%w/v; methionine 0.085%w/v; isoleucine 0.085%w/v; leucine 0.102%w/v; lysine 0.095%w/v; histidine 0/071%w/v; arginine 0.107%w/v; calcium chloride 0.018%w/v; magnesium chloride 0.005%w/v; sodium chloride 0.538%w/v; sodium s-lactate 0.448%w/v
Czech: Nutrineal PD4 with 1.1% Amino Acids tyrosinum 0.03%w/v; tryptophanum 0.027%w/v; phenylalaninum 0.057%w/v; threoninum 0.064%w/v; L-serinum 0.051%w/v; L-prolinum 0.058%w/v; glycinum 0.051%w/v; L-alaninum 0.095%w/v; valinum 0.139%w/v; methioninum 0.085%w/v; isoleucinum 0.085%w/v; leucinum 0.102%w/v; lysinum 0.095%w/v; histidinum 0/071%w/v; argininum 0.107%w/v; calcii chloridum 0.018%w/v; magnesii chloridum 0.005%w/v; natrii chloridum 0.538%w/v; natrii s lactas 0.448%w/v
English: 0.538 % w/v Sodium Lactate Ph.Eur.
Czech: 0,538% w/v, Natrii lactas Ph.Eur.
English: 1.020 g, LLysine hydrochloride Ph.Eur.
Czech: 1.020g, L-lisini hydrochloridum Ph.Eur.
English: 4.480 g, Sodium chloride Ph. Eur.
Czech: 4.480 g, Natrii chloridum Ph.Eur.
English: 0.270 g, L-Phenylalanine Ph.Eur.
Czech: 0.270g, Lphenylalaninum Ph.Eur.
English: 0.510 g, L-Alanine Ph.Eur.
Czech: 0.510g, L- alaninum Ph.Eur.
English: 75 mg/ml Icodextrin; 5,4 mg/ml Sodium Chloride; 4,5 mg/ml Sodium (S) - lactate solution; 0,051 mg/ml Magnesium Chloride; 0,257 mg/ml Calcium Chloride
Czech: 75 mg/ml icodextrinum, 5,4 mg/ml natrii chloridum, , 4,5 mg/ml natrii (S) lactas solutio, 0,051 mg/ml magnesii chloridum , 0,257 mg/ml calcii chloridum
English: 0.510 g, L-Proline Ph.Eur.
Czech: 0.510 g, L-prolinum Ph.Eur.
English: BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: Bulharsko BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia
English: Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, Co. Mayo Ireland
Czech: Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, CO. Mayo lreland
English: L-Tyrosine 0.300 g/l L-Tryptophan 0.270 g/l L-Phenylalanine 0.570 g/l L-Threonine 0.646 g/l L-Serine 0.510 g/l
Czech: L thyrosinum Ph.Eur.0.300 g, Ltryptophanum Ph. Eur.0.270g, Lphenylalaninum Ph.Eur.0.570 g, LthreoninumPh.Eur.
English: 0.57 % w/v Sodium Lactate Ph.Eur.
Czech: 0,57% w/v, Natrii lactas Ph.Eur.
English: 0.39 % w/v Calcium Chloride Ph.Eur.
Czech: 0,39% w/v, Calcii chloridum Ph.Eur.
English: Icodextrin (75 g/l), Sodium chloride (5.4 g/l), Calcium chloride (0.257 g/l), Magnesium chloride (0.051 g/l), Sodium lactate solution (4.5 g/l)
Czech: Icodextrinum (75g/l), Natrii chloridum (5.5g/l), Calcii chloridum (0.257 g/l), Magnesii chloridum (0.051 g/l), Natrii lactas solution (4,54 g/l)
English: Pouet de Camilo 2
Czech: Španělsko Baxter S.L Pouet de Camilo, 2
English: Baxter Healthcare Ltd., Caxton Way, Thetford,
Czech: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way,
English: Sodium Hydroxide 52.25 g Water for Injections to 100 ml
Czech: 5.380 g Kvantitativní složení Natrii lactas lactic acidum 139g Sodium hydrtoxide 52.25 g, Voda na injekci do 100 ml
English: 3.86 % w/v or Glucose Monohydrate Ph.Eur.
Czech: 3,86% w(/v nebo Glucosum monohydricum Ph.Eur.
English: 0.0184 % w/v Magnesium Chloride Ph.Eur.
Czech: 0,0,0184% w/v, Magnesii chloridum Ph.Eur.
English: 0.448 % w/v Calcium Chloride Ph.Eur.
Czech: 0,448% w/v, Calcii chloridum Ph.Eur.
English: 22,7 g/l glucose anhydrate
Czech: 22.7 g/l glucosum
English: Lithuania Baxter Oy, P.O.
Czech: Estonsko Baxter Oy P.O. Box 270
English: 0.300 g, L-Tryptophan Ph.Eur.
Czech: 0.300 g, Ltryptophanum Ph. Eur.
English: 38.6 g/l glucose anhydrate
Czech: 38.6 g/l glucosum
English: 0.0257 % w/v Magnesium Chloride Ph.Eur.
Czech: 0,0257% w/v, Magnesii chloridum Ph.Eur.
English: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanine 951 mg/L, arginine 1071 mg/L, glycine 510 mg/L, histidine 714 mg/L, isoleucine 850 mg/L, leucine 1020 mg/L, lysine hydrochloride 955 mg/L, methionine 850 mg/L, phenylalanine 570 mg/L, proline 595 mg/L, serine 510 mg/L, threonine 646 mg/L, tryptophan 270 mg/L, tyrosine 300 mg/L, valine 1393 mg/L, sodium chloride 5380 mg/L, calcium chloride dihydrate 184 mg/L, magnesium chloride hexahydrate 51 mg/L, sodium(s)-lactate 4480 mg/L
Czech: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alaninum 951 mg/l, argininum 1071 mg/l, glycinum 510 mg/l, histidinum 714 mg/l, isoleucinum 850 mg/l leucinum 1020 mg/l, lysini hydrochloridum 955 mg/l,methioninum 850 mg/l, phenilalaninum 570 mg/l, prolinum 595 mg/l, serinum 510 mg/l, threoninum 646 mg/l, tryptophanum 270 mg/l, tyrosinum 300 mg/l, valinum 1393 mg/l, natrii chloridum 5380 mg/l, calcii chloridum dihydricum 184 mg/l, magnesii chloridum hexahydricum 51 mg/l, Natrii s-lactas 4480 mg/L
English: 1.36 % w/v or Glucose Monohydrate Ph.Eur.
Czech: 1,36% w(/v nebo Glucosum monohydricum Ph.Eur.
English: Route of administration
Czech: Zona Industrial da
English: 2.27 % w/v or Glucose Monohydrate Ph.Eur.
Czech: 2,27% w(/v nebo Glucosum monohydricum Ph.Eur.
English: 0.646 g, L-Serine Ph.Eur.
Czech: 0.646 g, Lserinum Ph.Eur.
English: 0.714 g L-Arginine Ph.Eur.
Czech: 0.714 g, Largininum Ph.Eur.
English: Dianeal PD4 Glucose 2.27% w/v /22.7mg/ml magnseium chloride 0.005%w/v; glucose 2.27%w/v; sodium lactate 0.45%w/v; calcium chloride 0.018%w/v; sodium chloride 0.54%w/v
Czech: Dianeal PD4 Glucose 2.27% w/v /22.7mg/ml magnesii chloridum 0,005% w/v, calcii chloridum 0,018% w/v, glucosum 2,27% w/v, natrii lactas 0,45% w/v, natrii chloridum 0,54 w/v
English: Dianeal PD1 Glucose 3.86% w/v /38.6mg/ml magnesium chloride 0.015%w/v; calcium chloride 0.026%w/v; glucose 3.86%w/v; sodium lactate 0.39%w/v; sodium chloride 0.57%w/v
Czech: Dianeal PD1 Glucose 3.86% w/v /38.6mg/ml magnesii chloridum 0,015% w/v, calcii chloridum 0,026% w/v, glucosum 3,86% w/v, natrii lactas 0,39% w/v, natrii chloridum 0,57 w/v
English: 1.36% W/V 2,27% W/V 3,86% W/V
Czech: 2.27%w/v 3.86%w/v
English: 13.6 g/l glucose anhydrate
Czech: 13.6 g/l glucosum
English: Dianeal PD4 Glucose 3.86% w/v /38.6mg/ml magnseium chloride 0.005%w/v; glucose 3.86%w/v; sodium lactate 0.45%w/v; calcium chloride 0.018%w/v; sodium chloride 0.54%w/v
Czech: Dianeal PD4 Glucose 3.86% w/v /38.6mg/ml magnesii chloridum 0,005% w/v, calcii chloridum 0,018% w/v, glucosum 3,86% w/v, natrii lactas 0,45% w/v, natrii chloridum 0,54 w/v
English: Dianeal PD1 Glucose 1.36% w/v /13.6mg/ml magnesium chloride 0.015%w/v; calcium chloride 0.026%w/v; glucose 1.36%w/v; sodium lactate 0.39%w/v; sodium chloride 0.57%w/v
Czech: Dianeal PD1 Glucose 1.36% w/v /13.6mg/ml magnesii chloridum 0,015% w/v, calcii chloridum 0,026% w/v, glucosum 1,36% w/v, natrii lactas 0,39% w/v, natrii chloridum 0,57 w/v
English: 0.570 g, L-Threonine Ph.Eur.
Czech: 0.570 g, Lthreoninum Ph.Eur.
English: 4.25 % w/v Sodium Chloride Ph.Eur.
Czech: 4,25% w/v, Natrii chloridum Ph.Eur.
English: Dianeal PD4 Glucose 1.36% w/v /13.6mg/ml magnseium chloride 0.005%w/v; glucose 1.36%w/v; sodium lactate 0.45%w/v; calcium chloride 0.018%w/v; sodium chloride 0.54%w/v
Czech: Dianeal PD4 Glucose 1.36% w/v /13.6mg/ml magnesii chloridum 0,005% w/v, calcii chloridum 0,018% w/v, glucosum 1,36% w/v, natrii lactas 0,45% w/v, natrii chloridum 0,54 w/v
English: Dianeal PD1 Glucose 2.27% w/v /22.7mg/ml sodium chloride 0.57%w/v; glucose 2.27%w/v; magnesium chloride 0.015%w/v; sodium lactate 0.39%w/v; calcium chloride 0.026%w/v
Czech: Dianeal PD1 Glucose 2.27% w/v /22.7mg/ml magnesii chloridum 0,015% w/v, calcii chloridum 0,026% w/v, glucosum 2,27% w/v, natrii lactas 0,39% w/v, natrii chloridum 0,57 w/v
English: Dianeal PD1 Glucose 2.27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeistof
Czech: Dianeal PD1 Glucose 2.27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of