FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: VEYVONDI 1300 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje nominálně vonicogum alfa 1300 mezinárodních jednotek (IU).
Maltese: IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Kull kunjett ta' trab nominalment fih 1300 Unità Internazzjonali (IU, International Units) ta' vonicog alfa.
Czech: 40 až 50 IU/kg
Maltese: 40 sa 50
Czech: Δ = cílová maximální hladina VWF:RCo v plazmě - počáteční hladina VWF:RCo v plazmě c
Maltese: Δ = Livell massimu fil-mira ta' VWF:RCo fil-plażma - livell fil-linja bażi ta' VWF:RCo fil-plażma c IR (Incremental Recovery) = Irupru Inkrementali kif imkejjel fl-individwu.
Czech: Existuje riziko výskytu trombotických příhod v případě, že jsou u Vás známy klinické nebo laboratorní rizikové faktory.
Maltese: Hemm ir-riskju ta' okkorrenza ta' avvenimenti trombotiċi jekk għandek fatturi ta' riskju magħrufa kliniċi jew tal-laboratorju.
Czech: Viz bod 2 „Přípravek VEYVONDI obsahuje sodík".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "VEYVONDI fih is-sodium".
Czech: Má se dosáhnout substitučních hladin VWF:RCo > 0,6 IU/ml (60 %) a FVIII:C > 0,4 IU/ml (40 %).
Maltese: IU/mL (60%) u FVIII:C > 0.4
Czech: Následné infuze
Maltese: Infużjonijiet sussegwenti
Czech: Prázdnou stříkačku odpojte.
Maltese: IU/mL vonicog alfa.
Czech: Hrudní diskomfort
Maltese: Disturbi Vaskulari
Czech: V klinických studiích byl hlášen jeden případ klinicky asymptomatické hluboké žilní trombózy (HŽT) u subjektu, který v chirurgické studii podstoupil totální náhradu kyčelního kloubu.
Maltese: Fil-provi kliniċi, każ wieħed ta' trombożi tal-vini profondi (DVT, deep vein thrombosis) klinikament asintomatika ġie rrappurtat għal individwu fl-istudju kirurġiku li kellu sostituzzjoni totali tal-ġenbejn.
Czech: 72 hodin Každých 12-24 h/ každý druhý den
Maltese: IU/mL 72 siegħa Kull 12-24 siegħa/ kull jumejn
Czech: Přípravek obsahuje pouze stopová množství lidského rekombinantního koagulačního faktoru VIII (≤ 0,01 IU FVIII/IU VWF: RCo) stanovená pomocí chromogenního testu pro faktor VIII (FVIII) podle Evropského lékopisu.
Maltese: Il-prodott fih biss traċċi ta' fattur VIII tal-koagulazzjoni rikombinanti umana (≤ 0.01 IU FVIII / IU VWF: RCo) kif determinat bl-użu tal-assaġġ kromoġeniku tal-Farmakopea Ewropea għal fattur VIII (FVIII).
Czech: Prášek: 200 mg Rozpouštědlo: 20 ml (10 mg/ml)
Maltese: Trab: 200mg Solvent: 20ml (10 mg/ml)
Czech: 1 lahvička + 1 infúzní vak + 1 stříkačka + 1 adapter na lahvičku
Maltese: Kunjett wieħed + borża għallinfużjoni waħda + siringa waħda+ adattatur ghall-kunjett wieħed
Czech: 1 lahev
Maltese: Użu orali
Czech: 40 mg/ml Prášek pro přípravu perorální suspense
Maltese: Trab għal suspensjoni orali
Czech: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itálie
Maltese: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) L-Italja
Czech: • Fototoxicita
Maltese: • Fototossiċità
Czech: Zahrnuje akatizii a parkinsonismus.
Maltese: Tinkludi akatisja u parkinsoniżmu.
Czech: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata nejsou stanoveny
Maltese: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
Czech: Další Candida spp.
Maltese: Other Candida spp.
Czech: Datum první registrace: 19. března 2002 Datum posledního prodloužení: 21. února 2012
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Marzu 2002 Data ta' l-aħħar tiġdid: 21 ta' Frar 2012
Czech: Antikoagulancia
Maltese: Antikoagulanti
Czech: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francie
Maltese: Manifattur Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franza.
Czech: Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Maltese: United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Czech: Pfizer Europe MA EEIG (V podobě loga držitele rozhodnutí o registraci)
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG (as MA Holder logo)
Czech: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35,89257 Illertissen Německo
Maltese: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Il-Ġermanja
Czech: Instrukce pro použití
Maltese: Instructions for use:
Czech: R-methadon (aktivní) Cmax  31% R-methadon (aktivní) AUC  47% S-methadon Cmax  65% S-methadon AUC  103%
Maltese: R-methadone (attiv) Cmax  31% R-methadone (attiv) AUC  47% S-methadone Cmax  65% S-methadone AUC  103%
Czech: Vzácné ≥ 1/10 000 až
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa <
Czech: Itrakonazol N = 241
Maltese: Itraconazole N=241
Czech: • Existující symptomatická arytmie.
Maltese: • Arritmiji sintomatiċi eżistenti.
Czech: Tabulka interakcí
Maltese: Tabella tal-Interazzjonijiet
Czech: Infekce a infestace sinusitida pseudomembranózní kolitida
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjoniji et sinusite kolite psewdomembranuż
Czech: • invazivní aspergilózou (typ mykotické infekce vyvolané druhem Aspergillus sp.),
Maltese: • aspergillosis invażiva (tip ta' infezzjoni fungali b'Aspergillus sp),
Czech: Kontraindikováno (viz bod
Maltese: Kontraindikat (ara sezzjoni
Czech: syringe 20ml stříkačka Luer-lok
Maltese: 20ml Siringa Luer-lokTM
Czech: Candida krusei nejsou stanoveny
Maltese: Candida krusei
Czech: Prášek pro perorální suspenzi 45 g
Maltese: Trab għal suspensjoni orali 45g
Czech: Itrakonazol (N = 109)
Maltese: Itraconazole (N=109)
Czech: ATC kód: J02AC03
Maltese: J02A C03
Czech: Prášek pro infuzní roztok a perorální suspenze: Fareva Amboise
Maltese: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni u trab għal suspensjoni orali: Fareva Amboise
Czech: V nezávisle publikované studii, Oxykodon Cmax  1,7násobek Oxykodon AUC   3,6násobek
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Oxycodone Cmax  1.7 darbiet Oxycodone AUC0-  3.6 darbiet
Czech: Vorikonazol Cmax a AUC ↔
Maltese: Voriconazole Cmax u AUC ↔
Czech: Léčivý přípravek [Mechanismus interakce]
Maltese: Prodott Mediċinali [Mekkaniżmu ta' interazzjoni]
Czech: • Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např. efavirenz, delavirdin a nevirapin;
Maltese: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.ż., efavirenz, delavirdine, nevirapine)
Czech: Itrakonazol (N = 143)
Maltese: Itraconazole (N=143)
Czech: Takrolimus Cmax  117% Takrolimus AUCt  221%
Maltese: Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCt  221%
Czech: V porovnání k efavirenzu 600 mg QD,
Maltese: Ikkumparat ma' efavirenz 600 mg QD,
Czech: VFEND 200 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje 253,675 mg monohydrátu laktosy.
Maltese: VFEND 200 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillola fiha 253.675 mg lactose monohydrate.
Czech: Rifampicin (600 mg QD) [silný induktor CYP450]
Maltese: Rifampicin (600 mg QD) [induttur qawwi ta' CYP450]
Czech: Úprava dávky (dospělí)
Maltese: Aġġustament tad-doża (Adulti)
Czech: Digoxin (0.25 mg QD) [substrát P-gp ]
Maltese: Digoxin (0.25 mg QD) [sustratt ta' P-gp]
Czech: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A.
Maltese: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.:
Czech: Methadon (32-100 mg QD) [substrát CYP3A4]
Maltese: Methadone (32-100 mg QD) [sustratt ta' CYP3A4]
Czech: Benzodiazepiny (např. midazolam, triazolam, alprazolam) [substráty CYP3A4]
Maltese: Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam, alprazolam) [sustratti ta' CYP3A4]
Czech: Erythromycin (1 g BID) [inhibitor CYP3A4]
Maltese: Erythromycin (1 g BID) [inibitur ta' CYP3A4]
Czech: Vztahy farmakokinetiky a farmakodynamiky
Maltese: Relazzjonijiet farmakokinetiċi/farmakodinamiċi
Czech: Oral Syringe - stříkačka pro perorální podání Bottle Adaptor - adaptér na lahvičku Bottle Cap - uzávěr lahvičky Bottle - lahvička
Maltese: Oral syringe Siringa Bottle Adaptor Adapter tal-flixkun Bottle Cap Għatu tal-flixkun Bottle
Czech: Fentanyl (5 g/kg jednorázová dávka)
Maltese: Fentanyl (doża waħda ta' 5 g/kg)
Czech: Rozdíl v procentuálních podílech a 95% interval spolehlivosti (CI)
Maltese: Differenza fil-proporzjonijiet u l-intervall ta' kunfidenza ta' 95% (CI)
Czech: Deriváty sulfonylurey (např. tolbutamid, glipizid, glyburid) [substráty CYP2C9]
Maltese: Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, glyburide) [sustratti ta' CYP2C9]
Czech: Vorikonazol Cmax  57% Vorikonazol AUC  79% Flukonazol Cmax ND Flukonazol AUC ND
Maltese: Voriconazole Cmax  57% Voriconazole AUC  79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUC ND
Czech: • Astemizol (používaný při alergiích)
Maltese: • Astemizole (użat għal allerġija)
Czech: Přežilo do dne 180
Maltese: Baqgħu ħajjin sa jum 180
Czech: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisteron Cmax  15% Norethisteron AUC  53% Vorikonazol Cmax  14% Vorikonazol AUC  46%
Maltese: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisterone Cmax  15% Norethisterone AUC  53% Voriconazole Cmax  14% Voriconazole AUC  46%
Czech: Norethisteron/ethinylestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
Maltese: Norethisterone/ethinylestradiol (1 mg/0.
Czech: Zahrnuje rigiditu šíje a tetanii.
Maltese: Tinkludi riġidità nuċali u tetanija.
Czech: Celkově byl bezpečnostní profil vorikonazolu v pediatrické populaci podobný jako u dospělých.
Maltese: Globalment, il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fil-popolazzjoni pedjatrika kien simili għal dak fl-adulti.
Czech: Vícenásobné intravenózní dávky 3, 4, 6, 7 a 8 mg/kg 2x denně a vícenásobné perorální dávky (po použití prášku pro perorální suspenzi) 4 mg/kg, 6 mg/kg a 200 mg 2x denně byly hodnoceny ve 3 pediatrických farmakokinetických studiích.
Maltese: .Dożi multipli filvina ta' 3, 4, 6, 7 u 8 mg/kg darbtejn kuljum u dożi multipli orali (bl-użu tat-trab għas-suspensjoni orali) ta' 4 mg/kg, 6 mg/kg, u 200 mg darbtejn kuljum kienu evalwati fi 3 studji farmakokinetiċi f'pazjenti tfal.
Czech: Kyselina mykofenolová Cmax ↔ Kyselina mykofenolová AUCt ↔
Maltese: Aċidu mikofenoliku Cmax ↔ Aċidu mikofenoliku AUCt ↔
Czech: Astemizol, cisaprid, pimozid, chinidin a terfenadin [substráty CYP3A4]
Maltese: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine [sustratti ta' CYP3A]
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10; Komuni (≥1/100 u <1/10); Mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); Rari (≥1/10,000 u <1/1,000);
Czech: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgie
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Il-Belġju.
Czech: Kyselina mykofenolová (1 g jednorázová dávka) [substrát UDP-glukuronyl transferázy]
Maltese: Aċidu mikofenoliku (doża waħda ta' 1 g) [sustratt ta' UDP-glucuronyl transferas]
Czech: V nezávisle publikované studii, Sirolimus Cmax  6,6násobek Sirolimus AUC   11násobek
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Sirolimus Cmax  6.6 darbiet Sirolimus AUC0-  11 il-darba
Czech: Prednisolon Cmax  11% Prednisolon AUC   34%
Maltese: Prednisolone Cmax  11% Prednisolone AUC0-  34%
Czech: 9 mg/kg 2x denně (maximální dávka je 350 mg 2x denně)
Maltese: 9 mg/kg darbtejn kuljum (doża massima ta' 350 mg darbtejn kuljum)
Czech: Krok 5
Maltese: Punt 5
Czech: Prášek pro perorální suspenzi: před naředěním uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce).
Maltese: Trab għal suspensjoni orali: aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C (fi friġġ) qabel rikostituzzjoni.
Czech: Vorikonazol je triazolové antimykotikum.
Maltese: Voriconazole huwa aġent antifungali tat-tip triazole.
Czech: Pfizer Luxembourg SARL Filiāle Latvijā
Maltese: Pfizer Luxembourg SARL Filialas Lietuvoje Tel.
Czech: Zahrnuje imunitní trombocytopenickou purpuru.
Maltese: Tinkludi purpura tromboċitopenika immuni.
Czech: Absolutní biologická dostupnost vorikonazolu po perorálním podání se odhaduje na 96%.
Maltese: Ilbijodisponibilità assoluta ta' voriconazole wara amministrazzjoni orali hija stmata għal 96%.
Czech: Přípravek VFEND se nesmí aplikovat stejnou infuzí ani kanylou souběžně s jinými intravenózními přípravky, včetně parenterální výživy (např. Aminofusin 10% Plus).
Maltese: VFEND ma għandux jiġi infuż fl-istess linja jew kannula fl-istess ħin ma' infużjonjiet ta' prodotti mediċinali oħra, inkluż nutriment parenterali (eż Aminofusin 10% Plus).
Czech: Vorikonazol je hemodialyzován rychlostí 121 ml/min.
Maltese: Voriconazole jiġi ħemodijalizzat bi tneħħija ta' 121 ml/min.
Czech: Ritonavir Cmax a AUC ↔ Vorikonazol Cmax  66% Vorikonazol AUC  82%
Maltese: Ritonavir Cmax u AUC ↔ Voriconazole Cmax  66% Voriconazole AUC  82%
Czech: Fenytoin Cmax  67% Fenytoin AUC  81% V porovnání k vorikonazolu 200 mg BID,
Maltese: Phenytoin Cmax  67% Phenytoin AUC  81% Ikkumparat ma' voriconazole 200 mg BID,
Czech: • Rifabutin (používaný při léčbě tuberkulózy).
Maltese: • Rifabutin (użat għall-kura tat-tuberkulosi).
Czech: Cyklosporin Cmax  13% Cyklosporin AUC  70%
Maltese: Ciclosporin Cmax  13% Ciclosporin AUC  70%
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Oxid titaničitý (E171) Xanthanová klovatina Dihydrát natrium-citrátu Natrium-benzoát (E211) Kyselina citronová Pomerančové aroma
Maltese: Silica, Colloidal Anhydrous Titanium Dioxide (E171) Xanthan Gum Sodium Citrate Citric Acid Anhydrous Sodium Benzoate (E211) Togħma ta' Larinġ Naturali
Czech: • Terfenadin (používaný při alergiích)
Maltese: • Terfenadine (użat għal allerġija)
Czech: Byl popsán jediný případ nežádoucího účinku fotofobie v délce trvání 10 minut.
Maltese: Kienet irrapportata reazzjoni avversa waħda ta' fotofobija li damet 10 minuti.
Czech: Everolimus (substrát CYP3A4, substrát P-gp)
Maltese: Everolimus (sustratt CYP3A4, sustratt P-gp)
Czech: • Benzodiazepiny (např. midazolam, triazolam; používané při těžké nespavosti a stresu)
Maltese: • Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam) (użati għal nuqqas ta' rqad sever u stress)
Czech: Celková míra odpovědi (ICC a EC dohromady) činila 88,9 % (8/9) u dětí ve věku od 2 do < 12 let a 62,5 % (5/8) u dětí ve věku od 12 do < 18 let.
Maltese: Ir-rata ta' rispons globali (ICC u EC flimkien) kienet 88.9% (8/9) għal pazjenti li kellhom minn sentejn sa <12-il sena u 62.5% (5/8) għal pazjenti li kellhom minn 12 sa <18-il sena.
Czech: Omeprazol Cmax  116% Omeprazol AUC  280% Vorikonazol Cmax  15% Vorikonazol AUC  41%
Maltese: Omeprazole Cmax  116% Omeprazole AUC  280% Voriconazole Cmax  15% Voriconazole AUC  41%
Czech: Naředěná suspenze:
Maltese: Suspensjoni kostitwita:
Czech: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Vorikonazol Cmax  24% Vorikonazol AUC  39%
Maltese: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole AUC  39%
Czech: Tel: +49 (0)800 8535555
Maltese: PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Czech: Systém v organismu
Maltese: Sistema talklassifika talorgani
Czech: spinocelulární karcinom*
Maltese: karċinoma fiċ-ċelluli skwamużi*
Czech: Alfentanil (20 μg/kg jednorázová dávka, současně podaným s naloxonem)
Maltese: Alfentanil (doża waħda ta' 20 μg/kg, flimkien ma' naloxone)
Czech: Fenytoin [substrát CYP2C9 a silný induktor CYP450]
Maltese: Phenytoin [sustratt ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450]
Czech: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Vorikonazol Cmax ↔ Vorikonazol AUC ↔
Maltese: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUC ↔
Czech: Vysoká dávka (400 mg BID)
Maltese: Doża għolja (400 mg BID)
Czech: Krok 1
Maltese: Punt 1
Czech: Hvězdička indikuje (*) vzájemné interakce.
Maltese: L-asterisk (*) jindika interazzjoni miż-żewġ naħat.
Czech: V 10 terapeutických studiích byla střední hodnota průměrných a maximálních plazmatických koncentrací u jednotlivých jedinců ve všech studiích 2425 ng/ml (mezikvartilové rozmezí 1193 až 4380 ng/ml) a 3742 ng/ml (mezikvartilové rozmezí 2027 až 6302 ng/ml) (v uvedeném pořadí).
Maltese: F'10 studji terapewtiċi, il-punt medjan għal konċentrazzjonijiet medji u massimi fil-plasma f'suġġetti individwali madwar l-istudji kien 2425 ng/ml (medda inter-quartile 1193 sa 4380 ng/ml) u 3742 ng/ml (medda inter-quartile 2027 sa 6302 ng/ml), rispettivament.
Czech: • Deriváty sulfonylurey (např. tolbutamid, glipizid a glyburid; používané při cukrovce)
Maltese: • Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, u glyburide) (użati għad-dijabete)
Czech: V nezávisle publikované studii, Alfentanil AUC   6násobek
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Alfentanil AUC0-  6 darbiet
Czech: 6 týdnů po EOT
Maltese: 6 ġimgħat wara EOT
Czech: • Nesteroidní antirevmatika (např. ibuprofen, diklofenak), (používané k léčbě bolesti a zánětu).
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (e.ż., ibuprofen, diclofenac) (użati kontra l-uġigħ u infjammazzjoni)
Czech: • Námelové alkaloidy (např. ergotamin, dihydroergotamin; používané při migréně)
Maltese: • Alkalojdi ta' l-ergotina (e.ż., ergotamine, dihydroergotamine; użati għall-emigranja)
Czech: Vinka alkaloidy (např. vinkristin a vinblastin) [substráty CYP3A4]
Maltese: Alkalojdi Vinca (e.ż., vincristine u vinblastine) [sustratti ta' CYP3A4]
Czech: Viz odstavec „postižení zraku" v bodě 4.8.
Maltese: Ara l-paragrafu "Indebolimenti viżwali" fis-sezzjoni 4.8.
Czech: Míra přežití ke dni 180 činila 80,0 % (32/40) a v 1 roce činila 70,0 % (28/40).
Maltese: 0% (32/40) u massena kienet ta' 70.0% (28/40).
Czech: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Vorikonazol Cmax  61% Vorikonazol AUC  77%
Maltese: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Voriconazole Cmax  61% Voriconazole AUC  77%
Czech: • závažnými invazivními infekcemi vyvolanými Candida sp., rezistentními vůči flukonazolu (jiný antimykotický lék),
Maltese: • infezzjonijiet invażivi serji ta' Candida sp. fejn il-fungus huwa reżistenti għal fluconazole (mediċina antifungali oħra),
Czech: Zopakujte znovu krok 3.
Maltese: Irrepeti pass 3 mill-ġdid.
Czech: 4 mg/kg 2x denně 200 (5 ml) mg 2x denně
Maltese: 4 mg/kg darbtejn kuljum200 mg (5 ml) darbtejn kuljum
Czech: Vorikonazol (N=248)
Maltese: Punt taż-żmien Voriconazole (N=248)
Czech: Flukonazol (200 mg QD) [inhibitor CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4]
Maltese: Fluconazole (200 mg QD) [inibitur ta' CYP2C9, CYP2C19 u CYP3A4]
Czech: Everolimus [substrát CYP3A4, substrát P-gp]
Maltese: Everolimus [sustratt ta' CYP3A4, sustratt ta' P-gp]
Czech: U pacientů s IA činila celková míra globální odpovědi v 6 týdnech 64,3 % (9/14), míra globální odpovědi u dětí ve věku od 2 do < 12 let činila 40 % (2/5) a u dětí ve věku od 12 do < 18 let 77,8 % (7/9).
Maltese: Għal pazjenti b'IA, ir-rati ġenerali ta' rispons globali wara 6 ġimgħat kienu 64.3% (9/14), ir-rata ta' rispons globali kienet 40% (2/5) għal pazjenti ta' bejn sentejn u <12-il sena u 77.8% (7/9) għal pazjenti ta' bejn 12 sa <18-il sena.
Czech: Statiny (např. lovastatin) [substráty CYP3A4]
Maltese: Statins (e.ż., lovastatin) [sustratti ta' CYP3A4]
Czech: Indinavir (800 mg TID) [inhibitor a substrát CYP3A4]
Maltese: Indinavir (800 mg TID) [inibitur u sustratt ta' CYP3A4]
Czech: • Flukonazol (užívaný při mykotických infekcích)
Maltese: • Fluconazole (użat għal infezzjonijiet fungali)
Czech: VFEND 50 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje 63,42 mg monohydrátu laktosy.
Maltese: VFEND 50 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillolla fiha 63.42 mg lactose monohydrate
Czech: Vazba vorikonazolu na bílkoviny v plazmě byla u jedinců s různým stupněm poruchy funkce ledvin podobná (viz body 4.2 a 4.4).
Maltese: It-tqabbid ta' voriconazole mal-proteini tal-plasma kien simili f'suġġetti bi gradi differenti ta' indeboliment tal-kliewi (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Czech: Přípravek VFEND nesmí být naředěn 4,2% roztokem bikarbonátu sodného pro infuzi.
Maltese: VFEND m'għandux jiġi dilwit b'4.2% Infużjoni ta' Bikarbonat tas-Sodju.
Czech: Methadon (substrát CYP3A4)
Maltese: Methadone (sustratt CYP3A4)
Czech: Diklofenak Cmax  114% Diklofenak AUC   78%
Maltese: Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC0-  78%
Czech: In vitro vorikonazol vykazuje širokospektrou antimykotickou aktivitu s antimykotickou účinností proti druhům Candida (včetně C. krusei rezistentní vůči flukonazolu a rezistentním kmenům C. glabrata a C. albicans) a fungicidní účinnost vůči všem testovaným druhům rodu Aspergillus.
Maltese: In vitro, voriconazole juri attività antifungali ta' spettru wiesgħa b'qawwa antifungali kontra speċi Candida (fosthom C. krusei reżistenti għal fluconazole u forom reżistenti ta' C. glabrata u C. albicans) u attività funġiċida kontra l-ispeċi Aspergillus kollha ttestjati.
Czech: Námelové alkaloidy (např. ergotamin a dihydroergotamin) [substráty CYP3A4]
Maltese: Alkalojdi tal-ergotina (e.ż., ergotamine u dihydroergotamine) [sustratti ta' CYP3A4]
Czech: Imunosupresiva [substráty CYP3A4]
Maltese: Immunosoppressanti [sustratti ta' CYP3A4]
Czech: Krok 7
Maltese: Punt 7
Czech: Nízká dávka (100 mg BID)
Maltese: Doża baxxa (100 mg BID)
Czech: EU/1/02/212/001 2 potahované tablety EU/1/02/212/002 10 potahovaných tablet EU/1/02/212/003 14 potahovaných tablet EU/1/02/212/004 20 potahovaných tablet EU/1/02/212/00528 potahovaných tablet EU/1/02/212/006 30 potahovaných tablet EU/1/02/212/007 50 potahovaných tablet EU/1/02/212/008 56 potahovaných tablet EU/1/02/212/009 100 potahovaných tablet EU/1/02/212/028 2 potahované tablety EU/1/02/212/029 10 potahovaných tablet EU/1/02/212/030 14 potahovaných tablet EU/1/02/212/031 20 potahovaných tablet EU/1/02/212/032 28 potahovaných tablet EU/1/02/212/033 30 potahovaných tablet EU/1/02/212/034 50 potahovaných tablet EU/1/02/212/035 56 potahovaných tablet EU/1/02/212/036 100 potahovaných tablet
Maltese: EU/1/02/212/028 2 pilloli miksija b'rita EU/1/02/212/029 10 pilloli miksija b'rita EU/1/02/212/030 14-il pillola miksija b'rita EU/1/02/212/031 20 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/032 28 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/033 30 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/034 50 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/035 56 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/036 100 pillola miksija b'rita
Czech: Gastrointestin ální poruchy průjem, zvracení, bolest břicha, nauzea cheilitida, dyspepsie, zácpa, gingivitida peritonitida, pankreatitida, otok jazyka, duodenitida, gastroenteritid a, glositida
Maltese: Disturbi gastrointestinali dijarea, rimettar, uġigħ ta' żaqq, dardir kelite, dispepsja, kostipazzjoni, ġinġivite peritonite, pankreatite, ilsien minfuħ, duwodenite, gastroenterite, glossite
Czech: Krok 4
Maltese: Punt 4
Czech: Po naředění vznikne 75 ml suspenze, z čehož je 70 ml použitelný objem.
Maltese: Wara li tiġi kostitwita, il-volum tas-suspensjoni jkun 75 ml, li jipprovdi volum użabbli ta' 70 ml.
Czech: 8 mg/kg 2x denně
Maltese: 8 mg/kg darbtejn kuljum
Czech: Reakce v souvislosti s podáním infuze
Maltese: Reazzjonijiet relatati mal-infużjoni
Czech: VFEND 50 mg potahované tablety EU/1/02/212/001-012
Maltese: VFEND 50 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/212/001-012
Czech: Krok 6
Maltese: Punt 6
Czech: V otevřené, srovnávací, multicentrické studii porovnávající vorikonazol a itrakonazol jako primární profylaxi u dospělých a dospívajících příjemců alogenních HSCT bez předchozí prokázané či pravděpodobné IMI bylo hlášeno trvalé ukončení užívání vorikonazolu v důsledku nežádoucích příhod u 39,3 % subjektů oproti 39,6 % subjektů v rameni s itrakonazolem.
Maltese: Fi studju open-label, komparattiv, multiċentriku li qabbel voriconazole u itraconazole bħala profilassi primarja f'riċevituri adulti u adolexxenti alloġeniċi ta' HSCT mingħajr IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew fil-passat, t-twaqqif permanenti ta' voriconazole minħabba AEs ġie rrappurtat f'39.3% tal-individwi kontra 39.6% tal-individwi trattati b'itraconazole.
Czech: Oxykodon (10 mg v jednorázové dávce)
Maltese: Oxycodone (doża waħda ta' 10 mg)
Czech: Rifabutin (silný induktor CYP450)
Maltese: Rifabutin (Induttur qawwi ta' CYP450)
Czech: Ibuprofen (400 mg v jednorázové dávce)
Maltese: Ibuprofen (doża waħda ta' 400 mg)
Czech: B.PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Maltese: Informazzjoni għall-utent
Czech: VFEND 40 mg/ml prášek pro perorální suspenzi
Maltese: VFEND 40 mg/ml trab għal suspensjoni orali