FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: M'hemmx dejta dwar l-użu ta' Telemisartan Teva f'nisa tqal.
French: Contient du sorbitol (E420).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih sorbitol (E420).
French: Prévention cardiovasculaire Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les adultes présentant :
Maltese: Tnaqqis ta' morbożità kardjovaskulari f'adulti bi:
French: L'élimination urinaire cumulée représente moins d'un pour cent de la dose.
Maltese: L-eliminazzjoni kumulattiva fl-awrina hi ta' < 1% tad-doża.
French: Anomalie de la fonction hépatique/atteinte hépatique3
Maltese: Funzjoni epatika anormali/disturb fil-fwied3
French: Affections hépatobiliaires : Rare :
Maltese: Mhux komuni: Rari:
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjoni 5.1 u 5.2 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
French: Autres médicaments et Telmisartan Teva
Maltese: Mediċini oħra u Telmisartan Teva
French: Chaque comprimé contient 21,4 mg de sorbitol (E420).
Maltese: Kull pillola fiha 21.4 mg sorbitol (E420)
French: L'utilisation concomitante du Telmisartan Teva et des produits contenant de l'aliskiren est contreindiquée chez les patients souffrant de diabète ou d'insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1.73 m²) (voir rubriques 4.5 et 5.1)
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Telmisartan Teva flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
French: Vertiges
Maltese: Meglumine
French: Les effets indésirables graves incluent des réactions anaphylactiques et des angio-oedèmes qui peuvent survenir à une fréquence rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), et des insuffisances rénales aiguës.
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji tal-mediċina jinkludu reazzjoni anafilattika u anġjoedema li tista' sseħħ rarament (≥1/10,000 sa <1/1,000), u insuffiċjenza akuta tal-kliewi.
French: Pour la réduction des évènements cardiovasculaires, la posologie usuelle de Telmisartan Teva est d'un comprimé dosé à 80 mg une fois par jour.
Maltese: Għal tnaqqis ta' avvenimenti kardjovaskulari, id-doża tas-soltu ta' Telmisartan Teva hi ta' pillola waħda ta' 80 mg darba kuljum.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Telmisartan Teva
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
French: Hampden Park,
Maltese: Baclofen,
French: Telmisartan Teva appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Maltese: Telf ta' potassju ikkaġunat minn dijuretiċi huwa attenwat b'antagonisti tar-riċettaturi ta' angiotensin II.
French: Les objectifs pharmacocinétiques incluaient la détermination de l'état d'équilibre du telmisartan chez les enfants et les adolescents, et l'étude des différences liées à l'âge.
Maltese: L-objettivi farmakokinetiċi inkludew id-determinazzjoni tal-istat fiss ta' telmisartan fit-tfal u l-adoloxxenti, u investigazzjoni tad-differenzi relatati mal-età.
French: EMA/424870/2015 EMEA/H/C/001146
Maltese: EMEA/H/C/001146
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (20 mg, 40 mg et 80 mg).
Maltese: Jiġi f'għamla ta' pilloli (20 mg, 40 mg u 80 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Telmisartan Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Telmisartan Teva est un «médicament générique».
Maltese: Telmisartan Teva huwa "mediċina ġenerika".
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Telmisartan Teva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Telmisartan Teva.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Telmisartan Teva, le 26 janvier 2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Telmisartan Teva fis-26 ta' Jannar 2010.
French: Telmisartan Teva est un médicament qui contient le principe actif telmisartan.
Maltese: Telmisartan Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva telmisartan.
French: Telmisartan Teva étant un médicament générique, les études sur les personnes ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Micardis.
Maltese: Billi Telmisartan Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji fin-nies ġew limitati għal testitjiet li jistabbilixxu l-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza Micardis.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Telmisartan Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Telmisartan Teva?
French: Pour le traitement de l'hypertension essentielle, la dose recommandée de Telmisartan Teva est de 40 mg en une seule prise par jour, mais certains patients peuvent déjà constater une amélioration avec une dose de 20 mg.
Maltese: Għall-kura ta' ipertensjoni essenzjali, id-doża rrakkomandata tas-soltu ta' Telmisartan Teva hija 40 mg darba kuljum, iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw mill-użu tad-doża ta' 20 mg.
French: Autres informations relatives à Telmisartan Teva:
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Telmisartan Teva jinstab fis-sit web tal-Aġenzija:
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Telmisartan Teva est de qualité comparable à celle de Micardis et bioéquivalent à ce dernier.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Telmisartan Teva għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Micardis.
French: Pourquoi Telmisartan Teva a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Telmisartan Teva?
French: Cela signifie que Telmisartan Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Micardis.
Maltese: Dan ifisser li Telmisartan Teva huwa simili għall"mediċina ta' referenza" diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Micardis.
French: Pour la prévention des problèmes cardiovasculaires, la dose recommandée est de 80 mg une fois par jour.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' problemi kardjovaskulari, id-doża rakkomandata hija 80 mg darba kuljum.
French: Cela permet également au cœur de pomper plus facilement le sang, d'où une réduction éventuelle des risques de futurs problèmes cardiovasculaires.
Maltese: Dan jippermetti wkoll lil qalb tippompja d-demm b'mod aktar faċli, li jista' jgħin inaqqas ir-riskju ta' problemi kardjovaskolari futuri.
French: Le principe actif de Telmisartan Teva, le telmisartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II», ce qui signifie qu'il bloque l'action dans le corps d'une hormone appelée angiotensine II.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Telmisartan Teva, it-telmisartan, hija tip ta' ‘antagonist tar-riċetturi tal-anġjotensina
French: Comment Telmisartan Teva est-il utilisé?
Maltese: Għal xiex jintuża Telmisartan Teva?
French: Numéro EMA (EU) Nom de fantaisie
Maltese: Numru tal-MA (EU)
French: Dosage Forme pharmaceu tique
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
French: - La substance active est le telmisartan.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi telmisartan.
French: Österreich ratiopharm ArzneimittelVertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 00 7
Maltese: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 00 7
French: Différences éthniques
Maltese: Differenzi etniċi
French: Teva Generics GmbH Tel: (49) 731 40208
Maltese: Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
French: Táncsics Mihály út 82 Hongrie ou
Maltese: Táncsics Mihály út 82
French: EU/1/11/719/060 EU/1/11/719/062
Maltese: EU/1/11/719/060
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II non associés, Code ATC : C09CA07.
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II, Kodiċi ATC: C09CA07.
French: Possibles effets indésirables de telmisartan :
Maltese: Effetti sekondarji possibbli b'telmisartan:
French: L'autre face du comprimé est gravée avec le nombre « 7459 ».
Maltese: Innaħa l-oħra tal-pillola mnaqqxa bin-numru "7459".
French: Táncsics Mihály út 82 Hongrie (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Maltese: L-Ungerija (Kwartieri Ġenerali: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
French: Date de première autorisation : 03 octobre 2011 Date de la décision de l'Union européenne : 09 juin 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Ġunju 2016
French: • Amifostine (médicament protecteur utilisé au cours d'une radiothérapie pour traiter un cancer)
Maltese: • Amifostine(mediċina protettiva li tingħata waqt ir-radjuterapija għal pazjenti bil-kanċer) • Alkoħol
French: L'autre face du comprimé est gravée avec le nombre « 7460 ».
Maltese: Innaħa l-oħra tal-pillola mnaqqxa bin-numru "7460".
French: Des études de pharmacocinétique menées chez des insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue de près de 100 %.
Maltese: Studji farmakokinetiċi f'pazjenti b'indeboliment epatiku juru żieda fil-bijodisponibilità assoluta sa kważi 100%.
French: Sorbitol (E420)
Maltese: Fih sorbitol (E420).
French: Telmisartan
Maltese: Telmisartan Teva
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (> 99,5 %), essentiellement à l'albumine et à l'alpha1-glycoprotéine acide.
Maltese: Telmisartan fil-biċċa l-kbira tiegħu jeħel mal-proteina fil-plażma (> 99.5 %), primarjament mal-albumina u alpha-1 acid glycoprotein.
French: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Ελλάς Α.Ε.
French: - Les autres composants sont : cellulose microcristalline (Avicel PH 102), glycolate d'amidon sodique (Type A), poloxamers, méglumine, povidone (PVP K30), sorbitol (E420), stéarate de magnésium.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose (Avicel PH 102), sodium starch glycolate (Type A), poloxamers, meglumine, povidone (PVP K-30), sorbitol (E420) u magnesium stearate
French: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Royaume-Uni
Maltese: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
French: Les modifications par rapport à la valeur initiale de la PAD ajustée étaient respectivement de -8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg et3,5 (2,1) mmHg.
Maltese: Ilbidliet aġġustati tad-DBP mil-linja bażi kienu 8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg u -3.5 (2.1) mm Hg, rispettivament.
French: Les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skont kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100, <1/10); mhux komuni (≥1/1,000, <1/100); rari (≥1/10,000, <1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
French: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) a comparé les effets du telmisartan, du ramipril et de l'association de telmisartan et de ramipril sur les évènements cardiovasculaires chez 25 620 patients âgés de 55 ans ou plus avec des antécédents de coronaropathie, d'accident vasculaire cérébral, d'AIT, d'artériopathie périphérique ou un diabète de type 2 associé à une atteinte d'organe cible documentée (par exemple rétinopathie, hypertrophie ventriculaire gauche, macro- ou microalbuminurie), ce qui représente une population à risque d'évènements cardiovasculaires.
Maltese: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) qabbel l-effetti ta' telmisartan, ramipril u t-taħlita ta' telmisartan u ramipril fuq riżultati kardjovaskulari f'25620 pazjent li kellhom 55 sena jew aktar, ma' storja medika ta' mard arterjali koronarju, puplesija, TIA, mard arterjali periferali, jew dijabete mellitus ta' tip 2 akkompanjat minn evidenza ta' ħsara fl-organi fil-mira (eż. retinopatija, ipertrofija ventrikulari tax-xellug, makro- jew mikroalbuminurija), li hi popolazzjoni f'riskju għal avvenimenti kardjovaskulari.
French: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Pays-Bas
Maltese: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, L-Olanda
French: Le hazard ratio pour le telmisartan par rapport au ramipril était de 1,01 (IC 97,5 % : 0,93-1,10 ; p [non infériorité] = 0,0019 par rapport à la borne de non infériorité de 1,13).
Maltese: Il-proporzjon ta' periklu għal telmisartan vs. ramipril kien ta' 1.01 (97.5% CI 0.93 - 1.10, p (non-inferjorità) = 0.
French: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Maltese: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
French: Teva Genéricos Española, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Maltese: L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
French: Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimés Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimés Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimés
Maltese: Telmisartan Teva Pharma 20 mg pilloli Telmisartan Teva Pharma 40 mg pilloli Telmisartan Teva Pharma 80 mg pilloli
French: Le telmisartan s'est montré d'efficacité similaire au ramipril sur le critère secondaire pré-défini comprenant le décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, et l'accident vasculaire cérébral non fatal (0,99 ; IC 97,5 % : 0,90-1,08 ; p [non-infériorité] = 0,0004), correspondant au critère principal d'évaluation dans l'étude de référence HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) qui avait étudié l'effet du ramipril par rapport au placebo.
Maltese: Instab li telmisartan kien effettiv bl-istess mod bħal ramipril fir-riżultat aħħari sekondarju speċifikat minn qabel ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali, u puplesija mhux fatali [0.99 (97.5% CI 0.90 - 1.08), p (non-inferjorità) = 0.0004], ir-riżultat aħħari primarju fl-istudju ta' referenza HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), li kien investiga l-effett ta' ramipril vs.
French: PC : SN :
Maltese: (TPW) Tel.:
French: L'effet antihypertenseur du telmisartan est comparable à celui observé avec des médicaments antihypertenseurs d'autres classes (cette efficacité a été mise en évidence au cours d'essais cliniques comparatifs versus amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide et lisinopril).
Maltese: L-effikaċja anti-ipertensiva ta' telmisartan hi komparabbli ma' dik ta' mediċini li jirrappreżentaw kategoriji oħrajn ta' mediċini anti-ipertensivi (dan intwera fi provi kliniċi li qabblu telmisartan ma' amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, u lisinopril).
French: Les patients étaient randomisés dans un des trois groupes de traitement suivants : telmisartan 80 mg (n = 8 542), ramipril 10 mg (n = 8 576), ou association de telmisartan 80 mg et de ramipril 10 mg (n = 8 502), et ont été suivis sur une durée moyenne d'observation de 4,5 ans.
Maltese: Il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali f'wieħed mit-tliet gruppi ta' kura li ġejjin: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), jew it-taħlita ta' telmisartan 80 mg flimkien ma' ramipril 10 mg (n = 8502), u li kienu segwiti għal medja ta' żmien ta' osservazzjoni ta' 4.5 snin.
French: Lors de la co-administration du telmisartan et de la digoxine, une augmentation de la concentration moyenne de digoxine au pic (49 %) et au creux (20 %) a été observée.
Maltese: Meta telmisartan kien mogħti flimkien ma' digoxin, ġew osservati żidiet medji fl-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma (49%) u fil-konċentrazzjonijiet l-aktar baxxi (20%) ta' digoxin.
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Maltese: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem L-Olanda
French: България Актавис ЕАД
Maltese: Актавис ЕАД Тел.:
French: • Plan de Gestion des Risques (PGR)
Maltese: • Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskju (RMP)
French: Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10 000) : Fibrose progressive du tissu pulmonaire (pneumopathie interstitielle) **
Maltese: Ċikatriċi progressivi ta' tessut tal-pulmun (mard interstizjali tal-pulmun)**
French: L'utilisation concomitante du Telmisartan Teva Pharma et des produits contenant de l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète ou d'insuffisance rénale (DFG < 60 mL/min/1,73 m²) (voir rubriques 4.5 et 5.1)
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Telmisartan Teva Pharma flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
French: La clairance plasmatique totale (Cltot) est élevée (environ 1 000 mL/min) par rapport au débit sanguin hépatique (environ 1 500 mL/min).
Maltese: It-tneħħija totali mill-plażma (Cltot) hi għolja (madwar 1,000 ml/min) meta mqabbla mal-fluss tad-demm epatiku (madwar 1,500 ml/min).
French: Telmisartan Teva Pharma est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Maltese: Indeboliment epatiku Telmisartan Teva Pharma hu kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment serju tal-fwied (ara sezzjoni 4.3).
French: Il n'a pas été démontré de bénéfice sur la mortalité cardiovasculaire (hazard ratio 1,03 ; IC 95 % :0,85-1,24).
Maltese: (proporzjon ta' periklu ta' 1.03, 95% CI 0.85 - 1.24).
French: TRANSCEND a randomisé des patients intolérants aux IEC, ayant par ailleurs les même critères d'inclusion que ceux de l'étude ONTARGET, dans les groupes telmisartan 80 mg (n = 2 954) ou placebo (n = 2 972), les deux traitements étaient donnés en ajout des traitements standards.
Maltese: TRANSCEND għażel b'mod każwali pazjenti li kienu intolleranti għal ACE-I u li mill-bqija kellhom kriterji tal-inklużjoni li kienu simili bħal dawk ta' ONTARGET għal telmisartan 80 mg (n=2954) jew plaċebo (n=2972), it-tnejn mogħtija b'mod addizzjonali mal-kura standard.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Maltese: Attwalment id-dejta disponibbli hija deskritta fis-sezzjoni 5.1 u 5.2 iżda ma tista' ssir l-ebda rakkomandazzjoni dwar pożoloġija.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Telmisartan Teva Pharma
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Telmisartan Teva Pharma
French: Autres médicaments et Telmisartan Teva Pharma
Maltese: Mediċini oħra u Telmisartan Teva Pharma
French: L'étude ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) a été réalisée dans le but d'évaluer le bénéfice de l'ajout d'aliskiren à un traitement standard par IEC ou un ARAII chez des patients atteints d'un diabète de type 2 et d'une insuffisance rénale chronique, avec ou sans troubles cardiovasculaires.
Maltese: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints)
French: L'utilisation de médicaments affectant le système rénine-angiotensine-aldostérone peut entraîner une hyperkaliémie.
Maltese: L-użu ta' prodotti mediċinali li jaffettwaw is-sistema renin-angiotensin-aldosterone, jista' jikkawża iperkalemija.
French: Les effets indésirables graves incluent des réactions anaphylactiques et des angio-oedèmes qui peuvent survenir à une fréquence rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), et des insuffisances rénales aiguës.
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji tal-mediċina jinkludu reazzjoni anafilattika u anġjoedema li tista' sseħħ rarament (≥1/10,000 sa <1/1,000), u insuffiċjenza akuta tal-kliewi.
French: La liste prend également en compte les effets indésirables graves ainsi que les effets indésirables ayant entraîné l'arrêt du traitement, rapportés dans trois essais cliniques menés au long cours ayant inclus 21 642 patients traités par du telmisartan pour la réduction de la morbidité cardiovasculaire sur une période allant jusqu'à 6 ans.
Maltese: Il-lista tikkunsidra wkoll reazzjonijiet avversi serji u reazzjonijiet avversi li jwasslu għal twaqqif tal-mediċina rrappurtat fi tliet studji kliniċi fit-tul li kienu jinkludu 21,642 pazjent ikkurati b'telmisartan għat-tnaqqis ta' morbożità kardjovaskulari għal sa sitt snin.
French: Plaquettes aluminium-aluminium : présentations en boîte de 28, 30 comprimés.
Maltese: Folji tal-aluminju-aluminju: daqsijiet tal-pakketti ta' 28, 30 pillola
French: Les objectifs pharmacocinétiques incluaient la détermination de l'état d'équilibre du telmisartan chez les enfants et les adolescents, et l'étude des différences liées à l'âge.
Maltese: L-għanijiet farmakokinetiċi inkludew id determinazzjoni tal-istadju fiss ta' telmisartan fit-tfal u l-adolexxenti, u investigazzjoni ta' differenzi relatati mal-età.
French: Telmisartan Teva Pharma est un «médicament générique».
Maltese: Telmisartan Teva Pharma huwa "mediċina ġenerika".
French: L'EPAR complet relatif à Telmisartan Teva Pharma est disponible sur le site web de l'Agence, sous: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Pour le traitement de l'hypertension essentielle, la dose habituelle recommandée de Telmisartan Teva Pharma est de 40 mg en une seule prise par jour, mais certains patients peuvent déjà constater une amélioration avec une dose de 20 mg.
Maltese: Għall-kura ta' ipertensjoni essenzjali, id-doża rrakkomandata tas-soltu ta' Telmisartan Teva Pharma hija 40 mg darba kuljum, iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw mill-użu tad-doża ta' 20 mg.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Telmisartan Teva Pharma.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Telmisartan Teva Pharma.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Telmisartan Teva Pharma, le 3 octobre 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Telmisartan Teva Pharma fit-3 ta' Ottubru 2011.
French: Telmisartan Teva Pharma étant un médicament générique, les études sur les personnes ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Micardis.
Maltese: Billi Telmisartan Teva Pharma huwa mediċina ġenerika, l-istudji fin-nies ġew limitati għal testitjiet li jistabbilixxu l-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza Micardis.
French: Telmisartan Teva Pharma est un médicament qui contient le principe actif telmisartan.
Maltese: Telmisartan Teva Pharma huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva telmisartan.
French: Cela signifie que Telmisartan Teva Pharma est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Micardis.
Maltese: Dan ifisser li Telmisartan Teva Pharma huwa simili għall-"mediċina ta' referenza" diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Micardis.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Telmisartan Teva Pharma est de qualité comparable à celle de Micardis et bioéquivalent à ce dernier.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Telmisartan Teva Pharma għandu kwalità kumparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Micardis.
French: Si la pression artérielle visée n'est pas atteinte, il est possible d'augmenter la dose à 80 mg ou d'ajouter un autre médicament antihypertenseur, tel que l'hydrochlorothiazide.
Maltese: pressjoni tad-demm mixtieqa ma tintlaħaqx, id-doża tista' tiżdied għal 80 mg, jew inkella tista' tiżdied mediċina oħra għall-ipertensjoni, bħal idroklorotiażid.
French: 1 flacon + seringue doseuse de 10 ml
Maltese: 1 flixkun+ 10 mL siringa taddożaġġ
French: 50 mg/ml suspension buvable flacon (HDPE) 225 ml
Maltese: 50mg/mL Sospensjoni orali Użu orali
French: Telzir (fosamprénavir)
Maltese: Telzir (fosamprenavir)
French: Des informations sur Telzir sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
French: Il contient la substance active fosamprénavir.
Maltese: Fih is-sustanza attiva fosamprenavir.
French: Telzir est disponible sous la forme de comprimés (700 mg) et d'une suspension buvable (50 mg/ml) à prendre par voie orale.
Maltese: Telzir jiġi bħala pilloli (700 mg) u bħala sospensjoni orali (50 mg/ml) li jittieħed oralment.