FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den maximala dagliga dosen vid intramuskulär adminstrering ska inte överstiga 2g.
Greek: Η µέγιστη ηµερήσια δόση που µπορεί να χορηγηθεί ενδοµυϊκά δεν πρέπει να ξεπερνά τα 2 g.
Swedish: Som princip måste alltid ceftriaxonlösning ges separat från andra infusionsvätskor.
Greek: Κατά κανόνα, τα διαλύµατα της κεφτριαξόνης πρέπει να χορηγούνται πάντα ξεχωριστά από τα άλλα διαλύµατα προς έγχυση.
Swedish: Denna diagnos ska övervägas hos patienter som utvecklar diarré under eller efter behandling med ceftriaxon (se avsnitt 4.8).
Greek: Αυτή η διάγνωση θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη στους ασθενείς που εµφανίζουν διάρροια κατά τη διάρκεια ή µετά από αγωγή µε κεφτριαξόνη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Swedish: Ceftriaxon kan inte förväntas vara aktivt mot majoriteten av bakterier med penicillinbindande proteiner som har minskad affinitet för beta-laktam läkemedel.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν αναµένεται να είναι δραστική έναντι των περισσότερων βακτηρίων µε πρωτεΐνες που συνδέονται µε πενικκιλίνη που έχουν ελαττωµένη συγγένεια για τα φάρµακα β-λακτάµης.
Swedish: Vuxna och ungdomar över 12 år med en kroppsvikt på ≥50 kg:
Greek: Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών µε σωµατικό βάρος ≥ 50 kg:
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren att du tar detta läkemedel om du ska lämna något av dessa prover.
Greek: Είναι σηµαντικό να ενηµερώσετε το γιατρό, ότι παίρνετε αυτό το φάρµακο εάν πρέπει να κάνετε οποιαδήποτε από τις εξετάσεις αυτές.
Swedish: I CSF uppnås maximala koncentrationer på 18 ml/l efter en intravenös dos på 50-100 mg/kg, efter ca. fyra tim.
Greek: Στο ΕΝΥ οι µέγιστες συγκεντρώσεις των 18 mg/ml επιτυγχάνονται, έπειτα από ενδοφλέβια δόση 50-100 mg/kg, µέσα σε περίπου τέσσερις ώρες.
Swedish: Normal daglig dos ceftriaxon ska administreras 30-90 min. före operationen.
Greek: Η συνήθης ηµερήσια δόση κεφτριαξόνης πρέπει να χορηγείται 30-90 λεπτά πριν από το χειρουργείο.
Swedish: 20 - 80 mg/kg maximalt: 80 mg/kg en gång per dag
Greek: 20 - 80 mg/kg µέγιστη: 80 mg/kg άπαξ ηµερησίως
Swedish: Efter en intravenös infusion av 1 g ceftriaxon under 30 min. var serumnivåerna omedelbart efter att infusionen avslutats 123,2 µg/ml, samt 94,81, 57,8, 20,2 resp. 4,6 µg/ml, 1,5, 4, 12 resp. 24 tim. efter infusionens påbörjande.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια έγχυση 1 g κεφτριαξόνης διάρκειας 30 λεπτών, τα επίπεδα στον ορό αµέσως µετά το πέρας της διαδικασίας της έγχυσης ήταν 123,2 µg/ml, και 94,81 , 57,8 , 20,2 και 4,6 µg/ml, αντίστοιχα, µετά από 1,5 , 4 , 12 και 24 ώρες από την έναρξη της έγχυσης.
Swedish: Ceftriaxon är ett antibiotikum.
Greek: Η κεφτριαξόνη είναι αντιβιοτικό.
Swedish: Det finns många mediciner som kan göra detta så du bör kontrollera med din läkare eller på apoteket innan du tar detta läkemedel.
Greek: Επειδή αυτό ισχύει για πολλά φάρµακα, πρέπει να ζητήσετε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρµακο.
Swedish: 20 - 50 mg/kg maximalt: 50 mg/kg en gång per dag
Greek: 20 - 50 mg/kg µέγιστη: 50 mg/kg άπαξ ηµερησίως
Swedish: Inom ett dosområde på 0,15 till 3 g varierar elimineringshalveringstiden mellan 6 och 9 tim, total plasma clearance mellan 0,6 och 1,4 liter/tim och njur-clearance mellan 0,3 och 0,7 liter/tim.
Greek: Σε δοσολογικό εύρος 0,15 έως 3 g, οι τιµές της ηµίσειας ζωής της αποβολής κυµαίνονται από 6 έως 9 ώρες, η συνολική κάθαρση στο πλάσµα από 0,6 -1,4 l/h και η νεφρική κάθαρση από 0,3-0,7 l/h.
Swedish: Pseudomembranös kolit har rapporterats med nästan alla antibiotika, inklusive ceftriaxon.
Greek: Έχει αναφερθεί ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα µε όλα σχεδόν τα αντιβιοτικά, συµπεριλαµβανοµένης της κεφτριαξόνης.
Swedish: Utsättning av behandlingen bör också övervägas (se avsnitt 4.4).
Greek: Θα πρέπει επίσης να εξετάζεται το ενδεχόµενο διακοπής της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Swedish: Det har ett brett antibakteriellt spektrum mot grampositiva och gramnegativa bakterier genom att hämma mukopeptidsyntesen i den bakteriella cellväggen.
Greek: Έχει βακτηριοκτόνο δράση κατά ευρείας γκάµας Gram-θετικών και Gram-αρνητικών βακτηρίων καθώς αναστέλλει τη σύνθεση βλεννοπεπτιδίων στα κυτταρικά τοιχώµατα των βακτηρίων.
Swedish: Vid terminal njurinsufficiens är halveringstiden distinkt längre och uppgår till ca. 14 tim.
Greek: Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας τελικού σταδίου, η ηµίσεια ζωή είναι αισθητά υψηλότερη και φτάνει περίπου τις 14 ώρες.
Swedish: Intramuskulär injektion av läkemedlet är kontraindicerat:
Greek: Η ενδοµυϊκή ένεση του φαρµακευτικού προϊόντος αντενδείκνυται:
Swedish: Övrigt:
Greek: Άλλα:
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Ceftriaxon orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Ceftriaxone µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Swedish: Diarré och svampinfektion i mukosamembran kan inträffa hos det ammade barnet så att modern kan behöva upphöra med amningen.
Greek: Μπορεί να εµφανιστεί διάρροια και µυκητίαση της µεµβράνης του βλεννογόνου στο θηλάζον βρέφος που θα µπορούσαν να καταστήσουν αναγκαία τη διακοπή της γαλουχίας.
Swedish: Hos patienter som står på kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys (CAPD) kan ceftriaxon antingen administreras intravenöst eller, i händelse av CAPD associerade infektioner, adderas direkt till dialysvätskan (t.ex. 1-2g ceftriaxon i den första dialysvätskan för varje behandlingsdag) (se avsnitt
Greek: Σε ασθενείς που βρίσκονται υπό συνεχή περιπατητική περιτοναϊκή διύλιση (CAPD), η κεφτριαξόνη µπορεί να χορηγηθεί είτε ενδοφλέβια ή στην περίπτωση λοιµώξεων που σχετίζονται µε την CAPD µπορεί να προστεθεί απευθείας στο διάλυµα της διύλισης (π.χ. 1-2 g κεφτριαξόνης στο πρώτο υγρό της διύλισης της αντίστοιχης ηµέρας της αγωγής) (βλέπε παράγραφο 6.6).
Swedish: Vid svåra infektioner får en daglig dos på 80 mg/kg kroppsvikt inte överskridas förutom vid meningit (se avsnitt 4.2: Specifika dosrekommendationer).
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις δεν πρέπει η ηµερήσια δόση να υπερβαίνει τα 80 mg ανά kg βάρους σώµατος, εκτός από την περίπτωση της µηνιγγίτιδας (βλέπε παράγραφο 4.2.:_Ειδικές δοσολογικές συστάσεις).
Swedish: Ceftriaxon koncentreras i urinen.
Greek: Η κεφτριαξόνη συγκεντρώνεται στα ούρα.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet, mot andra cefalosporiner eller mot något av övriga innehållsämnen.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες κεφαλοσπορίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Swedish: Ceftriaxon passerar placenta och utsöndras i human bröstmjölk i låga koncentrationer.
Greek: Η κεφτριαξόνη διαπερνά τον πλακούντα και εκκρίνεται σε µικρές συγκεντρώσεις στο ανθρώπινο γάλα.
Swedish: Vanlig: Förhöjda leverenzymer i serum (ASAT, ALAT, alkaliska fosfataser).
Greek: Αυξηµένες τιµές ηπατικών ενζύµων στον ορό (AST, ALT, αλκαλική φωσφατάση).
Swedish: Man måste ta hänsyn till tecken på konsekutiva sekundära infektioner med sådana patogener (inklusive candida och fungi).
Greek: Θα πρέπει να αναζητώνται σηµεία επακόλουθων δευτερογενών λοιµώξεων µε τέτοια παθογόνα (συµπεριλαµβανοµένης candida και µυκήτων).
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CEFTRIAXON TYROL PHARMA MED SYNONYMER (se bilaga 1)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CEFTRIAXONE TYROL PHARMA ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (βλ. Παράρτηµα I)
Swedish: Barn med en kroppsvikt på 50 kg eller mer får den vanliga vuxna dosen en gång dagligen (se ovan).
Greek: Παιδιά µε σωµατικό βάρος 50 kg ή µεγαλύτερο λαµβάνουν τη συνήθη δοσολογία των ενηλίκων άπαξ ηµερησίως (βλέπε παραπάνω).
Swedish: Vätskan injiceras djupt i stora sätesmuskeln (intraglutealt).
Greek: Το διάλυµα ενίεται βαθιά µέσα στο µύ των γλουτών (ενδογλουτιαίως).
Swedish: - En kemisk intolerans för ceftriaxon har också rapporterats med amsakrin (antitumörmedel), vankomycin (antibiotikum) och flukonazol (fungicid).
Greek: - Χηµική ασυµβατότητα της κεφτριαξόνης έχει επίσης αναφερθεί µε την αµσακρίνη (αντινεοπλασµατικός παράγοντας), τη βανκοµυκίνη (αντιβιοτικό) και τη φλουκοναζόλη (µυκητοκτόνο).
Swedish: Detta kan inträffa hos patienter i alla åldrar, men det är mer sannolikt hos spädbarn och små barn som vanligen ges en större dos ceftriaxon baserat på kroppsvikt.
Greek: Αυτό µπορεί να συµβεί στους ασθενείς οποιασδήποτε ηλικίας, αλλά είναι πιθανότερο να εµφανισθεί σε βρέφη και µικρά παιδιά, στα οποία συνήθως χορηγείται δόση κεφτριαξόνης που ξεπερνάει τη συνιστώµενη µε βάση το βάρος δόση.
Swedish: även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας.
Swedish: Sökanden/innehavaren av godkännandet för försäljning ombads diskutera nyttan/risken när det gäller de olika doseringsrekommendationerna för nyfödda, särskilt åtskillnaden mellan nyfödda upp till 14 dagar gamla och nyfödda från 15 upp till 28 dagar gamla, samt användningen av doser över 50 mg/kg/dag.
Greek: Ζητήθηκε από τον αιτούντα/ΚΑΚ να αναλύσει τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου των διαφορετικών δοσολογικών συστάσεων για νεογνά, µε ιδιαίτερη αναφορά στη διαφοροποίηση µεταξύ νεογνών έως και 14 ηµερών και από 15 έως και 28 ηµερών, καθώς και αναφορικά µε τη χρήση δόσεων που υπερβαίνουν τα 50 mg/kg/ηµέρα.
Swedish: Mer än 1 g ceftriaxon får inte injicieras på samma sida av kroppen (se avsnitt 4.2).
Greek: Δεν πρέπει να ενίεται περισσότερο από 1 g κεφτριαξόνης σε κάποια από τις δύο πλευρές του σώµατος (βλέπε παράγραφο 4.2).
Swedish: För intramuskulär och intravenös användning.
Greek: Για ενδοµυϊκή και ενδοφλέβια χρήση.
Swedish: Vid svåra infektioner eller vid infektioner som orsakats av måttligt känsliga mikroorganismer kan dosen höjas upp till 4 g, som ges intravenöst en gång dagligen.
Greek: Σε περιπτώσεις σοβαρών λοιµώξεων ή λοιµώξεων που έχουν προκληθεί από µετρίως ευαίσθητους µικροοργανισµούς, η δόση µπορεί να αυξηθεί µέχρι τα 4 g, χορηγούµενα ενδοφλεβίως άπαξ ηµερησίως.
Swedish: Särskild dosinformation: ▪ Vid hjärnhinneinflammation (meningit) ges först 100 mg per kg kroppsvikt en gång per dag (men inte mer än 4g per dag).
Greek: Ειδικές δοσολογικές πληροφορίες: ▪ Για λοίµωξη των µηνίγγων (µηνιγγίτιδα), αρχικά δίδονται 100mg ανά kg µία φορά την ηµέρα (όχι όµως πάνω από 4g την ηµέρα).
Swedish: Särskilda dosrekommendationer Meningit:
Greek: Ειδικές δοσολογικές πληροφορίες:
Swedish: Nyfödda (0-14 dagar gamla):
Greek: Νεογνά (ηλικίας 0-14 ηµερών):
Swedish: Symtomatisk utfällning av ceftriaxonkalciumsalt i gallblåsan hos vuxna, vilket försvann efter utsättning eller avslutande av behandling med ceftriaxon.
Greek: Συµπτωµατική καθίζηση άλατος ασβεστίου της κεφτριαξόνης στη χοληδόχο κύστη ενηλίκων, η οποία εξαφανίστηκε µετά την προσωρινή διακοπή ή το πέρας της αγωγής µε κεφτριαξόνη.
Swedish: Intramuskulär och intravenös användning
Greek: Ενδοµυϊκή και ενδοφλέβια χρήση
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se Annex I - Kompletteras nationellt]
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Swedish: Mycket vanlig:
Greek: Πολύ συχνές:
Swedish: ▪ Personer med leverproblem behöver inte minska dosen såvida de inte dessutom har njurproblem.
Greek: ▪ Τα άτοµα µε ηπατικά προβλήµατα δε χρειάζεται να µειώσουν τη δόση εκτός και εάν παρουσιάζουν και νεφρικά προβλήµατα.
Swedish: Detta läkemedel kan också förändra resultaten på icke-enzymatiska urintester för socker.
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να αλλοιώσει επίσης τα αποτελέσµατα των εξετάσεων µη ενζυµατικού προσδιορισµού γλυκόζης στα ούρα.
Swedish: Barn mellan 15 dagar och 12 år ▪ 20-80 mg per kg kroppsvikt en gång per dag, injicerat i en ven. ▪ Mer än 80 mg per kg kroppsvikt får inte ges, inte ens vid allvarliga infektioner - förutom vid hjärnhinneinflammation.
Greek: Παιδιά ηλικίας µεταξύ 15 ηµερών και 12 ετών ▪ 20-80mg για κάθε kg βάρους σώµατος µια φορά την ηµέρα τα οποία ενίονται µέσα σε φλέβα ▪ Δεν πρέπει να δίδονται πάνω από 80mg ανά kg, ακόµα και στις σοβαρές λοιµώξεις - εκτός από την περίπτωση µηνιγγίτιδας.
Swedish: Injektionen ska ges under minst 2-4 min. direkt i en ven eller via dropp genom intravenös infusion (se avsnitt 4.2).
Greek: Η ένεση πρέπει να χορηγείται για χρονικό διάστηµα τουλάχιστον 2-4 λεπτών απευθείας µέσα στη φλέβα ή µέσω του συστήµατος διασωλήνωσης ενδοφλέβιας έγχυσης (βλέπε παράγραφο 4.2).
Swedish: - Vätskor som innehåller kalcium såsom Hartmann- och Ringerlösningar.
Greek: - διαλύµατα που περιέχουν ασβέστιο όπως διαλύµατα Hartmann's και Ringer's.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara behållaren i ytterkartongen.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε τον περιέκτη στην αρχική συσκευασία.
Swedish: Ceftriaxon distribueras väl i olika compartments och passerar också placentabarriären.
Greek: Η κεφτριαξόνη κατανέµεται καλά στα διάφορα διαµερίσµατα του σώµατος και επίσης διαπερνά το φράγµα του πλακούντα.
Swedish: Vid svåra infektioner får den dagliga dosen inte överstiga 80 mg per kg kroppsvikt, med undantag av meningit (se: Särskilda doseringsrekommendationer).
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις δεν πρέπει να υπερβαίνεται η ηµερήσια δόση των 80 mg ανά kg σωµατικού βάρους, εκτός από την περίπτωση της µηνιγγίτιδας (βλέπε «Ειδικές δοσολογικές συστάσεις»).
Swedish: Behandling med injektion i en muskel kan endast försvaras i exceptionella fall och efter noggrann utvärdering av riskerna kontra fördelarna.
Greek: Η αγωγή µε ένεση µέσα σε µυ δικαιολογείται µόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις και µετά από προσεκτική εκτίµηση οφέλους/κινδύνου.
Swedish: Det är mer sannolikt att överkänslighetsreaktioner mot ceftriaxon inträffar hos patienter med andra typer av överkänslighetsreaktioner eller med astma bronkiale.
Greek: Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην κεφτριαξόνη είναι πιθανότερο να εµφανιστούν σε ασθενείς που έχουν εµφανίσει οποιοδήποτε άλλο τύπο αντίδρασης υπερευαισθησίας ή βρογχικό άσθµα.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion är dosjustering av ceftriaxon inte nödvändig om leverfunktionen är normal.
Greek: Σε ασθενείς µε µειωµένη νεφρική λειτουργία, δεν είναι απαραίτητη αναπροσαρµογή της δόσης της κεφτριαξόνης αν η ηπατική λειτουργία είναι φυσιολογική.
Swedish: Merparten av studierna använde 50 mg/kg/dag för nyfödda vid behandling av infektioner.
Greek: Στην πλειοψηφία των µελετών σε νεογνά χρησιµοποιήθηκε δόση 50 mg/kg/ηµέρα για τη θεραπεία λοιµώξεων.
Swedish: Resistens kan också överföras genom bakteriell impermeabilitet eller genom bakteriella efflux-pumpar.
Greek: Η αντοχή µπορεί να επιτυγχάνεται και λόγω αδιαπέραστου των βακτηρίων ή µέσω βακτηριακών αντλιών αποβολής του φαρµάκου.
Swedish: Injektioner med ceftriaxon ska användas med försiktighet till patienter med allergisk diates, eftersom överkänslighetsreaktioner utvecklas fortare och blir svårare efter intravenös injektion (se avsnitt 4.8).
Greek: Οι ενέσεις µε κεφτριαξόνη πρέπει να γίνονται µε ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς µε αλλεργική προδιάθεση, επειδή οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ανακύπτουν ταχύτερα και έχουν σοβαρότερη εξέλιξη µετά από ενδοφλέβια ένεση (βλέπε παράγραφο 4.8).
Swedish: Trots det kom man överens om att ceftriaxon kontraindiceras hos nyfödda med hyperbilirubinemi och hos prematura nyfödda, eftersom in vitro-studier har visat att ceftriaxon kan tränga undan bilirubin från dess bindning till serumalbumin och bilirubinutlöst encefalopati eventuellt kan utvecklas hos dessa patienter.
Greek: Ωστόσο, υπήρξε συναίνεση ως προς το γεγονός ότι η κεφτριαξόνη αντενδείκνυται σε νεογνά µε υπερχολερυθριναιµία και σε πρόωρα νεογνά, διότι µελέτες in vitro έχουν δείξει πως η κεφτριαξόνη µπορεί να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη από τη σύνδεσή της στη λευκωµατίνη του ορού και είναι πιθανόν να αναπτυχθεί εγκεφαλοπάθεια σχετιζόµενη µε χολερυθρίνη σε αυτούς τους ασθενείς.
Swedish: Avsnitt 4.8
Greek: Τµήµα 4.8
Swedish: Efter höga doser ceftriaxon observerades diarré, bildande av gallsten i gallblåsan och nefropati hos apa och hund.
Greek: Μετά από υψηλές δόσεις κεφτριαξόνης σε πιθήκους και σκύλους παρατηρήθηκαν διάρροια, σχηµατισµός µικρών χολολίθων στη χοληδόχο κύστη και νεφροπάθεια.
Swedish: Ceftriaxon absorberas helt och hållet efter intramuskulär administrering och maximala plasmakoncentrationer (ca 80 mg/l) inträffar mellan 2 och 3 tim. efter administrering.
Greek: Η κεφτριαξόνη απορροφάται πλήρως µετά από ενδοµυϊκή χορήγηση µε τις µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα (περί τα 80 mg/l) να παρατηρούνται µεταξύ 2 και 3 ωρών µετά τη δοσολόγηση.
Swedish: Beroende på operationssätt och förväntat patogenspektrum bör ceftriaxon kombineras med ett lämpligt antimikrobt medel med ytterligare anaerobisk täckning.
Greek: Ανάλογα µε το είδος του χειρουργείου και το αναµενόµενο φάσµα των παθογόνων, η κεφτριαξόνη θα πρέπει να συνδυαστεί µε κάποιον άλλο κατάλληλο αντιµικροβιακό παράγοντα ο οποίος θα παρέχει επιπλέον κάλυψη έναντι των αναεροβίων.
Swedish: Ceftriaxon kan användas för behandling av: ▪ Blodförgiftning (sepsis) ▪ Hjärnhinneinflammation (meningit) ▪ Infektioner i skelett eller leder ▪ Infektioner i andningsorganen ▪ Infektioner i hud och mjukdelar
Greek: Η κεφτριαξόνη µπορεί να χρησιµοποιηθεί για τη θεραπεία: ▪ δηλητηρίασης του αίµατος (σηψαιµίας) ▪ λοίµωξης των µηνίγγων (µηνιγγίτιδας) ▪ λοιµώξεων των οστών ή των αρθρώσεων ▪ λοιµώξεων της αναπνευστικής οδού ▪ λοιµώξεων του δέρµατος ή των µαλακών µορίων
Swedish: Barn 15 dagar - 12 år med kroppsvikt <50 kg:
Greek: Παιδιά 15 ηµερών - 12 ετών µε σωµατικό βάρος < 50 kg:
Swedish: ▪ Vid graviditet är intramuskulär administrering kontraindicerat då det används tillsammans med lidokain.
Greek: ▪ Κατά την κύηση η ενδοµυϊκή χορήγηση αντενδείκνυται όταν χρησιµοποιείται µαζί µε λιδοκαΐνη.
Swedish: Efter parenteral administrering penetrerar substansen nästan alla kroppens vävnader, även ryggmärgsvätskan.
Greek: Μετά από παρεντερική χορήγηση, η ουσία διεισδύει σε όλους σχεδόν τους ιστούς του σώµατος, περιλαµβανοµένου του εγκεφαλονωτιαίου υγρού.
Swedish: Meningit:
Greek: Ηλικιωµένοι:
Swedish: Gram-negativa aerober
Greek: Gram-αρνητικά αερόβια
Swedish: Vid svåra infektioner får den dagliga dosen inte överstiga 50 mg per kg kroppsvikt.
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις δεν πρέπει η ηµερήσια δόση να υπερβαίνει τα 50 mg ανά kg βάρους σώµατος.
Swedish: Gram-positiva aerober
Greek: Gram-θετικά αερόβια
Swedish: Elimineringhalveringstiden för ceftriaxon i plasma ökas obetydligt hos dessa patientgrupper.
Greek: Η ηµίσεια ζωή αποβολής της κεφτριαξόνης στο πλάσµα σχεδόν δεν αυξάνεται καθόλου σε αυτές τις οµάδες των ασθενών.
Swedish: Hos nyfödda barn får inte mer än 50 mg/kg kroppsvikt ges.
Greek: Στα νεογνά δεν πρέπει να δίδονται πάνω από 50mg/kg.
Swedish: ▪ Andra aktiva läkemedelssubstanser såsom probenecid.
Greek: ▪ άλλες δραστικές ουσίες όπως Προβενεσίδη.
Swedish: Ceftriaxon distribueras främst i extracellulärt vatten, visar koncentrationsberoende bindning till albumin och har hos normala vuxna en relativt lång biologisk halveringstid (t ½) samt elimineras till lika delar genom glomerulär filtration och utsöndring via gallan.
Greek: Η κεφτριαξόνη διοχετεύεται αρχικά στο εξωκυττάριο νερό, η δέσµευσή της εξαρτάται από τη συγκέντρωση σε λευκωµατίνη, σε φυσιολογικούς ενήλικες έχει σχετικά µακρά βιολογική ηµίσεια ζωή (t 1/2) και αποµακρύνεται εξίσου µε σπειραµατική διήθηση και χολική απέκκριση.
Swedish: ▪ Vid samtidig svår njur- och leverinsufficiens (försämrad funktion) ska koncentrationerna av ceftriaxon i blodet kontrolleras regelbundet och dosen justeras efter behov för barn och vuxna.
Greek: ▪ Όταν συνυπάρχουν σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, οι συγκεντρώσεις της κεφτριαξόνης στο αίµα θα πρέπει να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήµατα και η δοσολογία να προσαρµόζεται κατάλληλα για τα παιδιά και τους ενήλικες.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Greek: Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιµοποιηθεί ή υπόλειµµα πρέπει να απορριφθεί σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Swedish: Agranulocytos (<500/mm3), oftast efter en 10-dagarsbehandling och en total dos på 20 g ceftriaxon eller mer; koagulationsstörningar, trombocytopeni.
Greek: Ακοκκιοκυτταραιµία (<500 / mm3), ως επί το πλείστον έπειτα από 10-ήµερη θεραπεία και χορήγηση συνολικής δόσης 20 g κεφτριαξόνης ή και περισσότερο.
Swedish: Ceftriaxone Tyrol Pharma med synonymermed synonymer (See Annex I) 1g pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska ska lösas upp i 10 ml vatten för injektion (ger en volym på 10,8 ml, koncentration 93 mg/ml).
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 g κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση πρέπει να διαλύεται σε 10 ml ενέσιµου ύδατος (τελικός όγκος 10,8 ml, συγκέντρωση 93 mg/ml).
Swedish: Innehållet i infusionsflaskan ska användas omedelbart efter det att den öppnats.
Greek: Το περιεχόµενο των φιαλών έγχυσης , όταν αυτές έχουν ανοιχθεί, πρέπει να χρησιµοποιείται αµέσως.
Swedish: • Bakteriell meningit
Greek: • µηνιγγίτιδα από βακτήρια
Swedish: Normal dosering Den vanliga dosen är 1-2 g ceftriaxon som ges en gång dagligen (var 24:e timme).
Greek: Η συνήθης δοσολογία είναι 1-2 g κεφτριαξόνης, χορηγούµενα άπαξ ηµερησίως (ανά 24 ώρες).
Swedish: Administreringsväg och administreringssätt
Greek: Οδός και τρόπος χορήγησης
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10 ampuller.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1,5,10 φιαλίδια.
Swedish: Innehållet i 1g injektionsampullen ska lösas upp helt och hållet i 3,5 ml 1% lidokainhydrokloridlösning för injektion genom försiktig skakning (koncentration 0,3 g/ml).
Greek: Το περιεχόµενο του φιαλιδίου ένεσης του 1 g διαλύεται σε 3,5 ml ενέσιµου διαλύµατος λιδοκαΐνης 1% µε ανάδευση (συγκέντρωση 0,3 g/ml).
Swedish: Om du känner dig osäker ska du fråga din läkare eller apotekspersonal.
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Swedish: Kolik inträffade i mycket sällsynta fall tillsammans med nefropati eller kolelitias då höga doser administrerades oftare och snabbare än rekommendationen.
Greek: Με τη χορήγηση υψηλών δόσεων συχνότερα και ταχύτερα από ότι συνιστάται, έχουν πολύ σπάνια σηµειωθεί κολικοί παρουσία νεφροπάθειας ή χολολιθίασης.
Swedish: Man ska inte blanda ceftriaxon i samma injektionsspruta som något annat läkemedel, annat än 1% lidokain hydrokloridlösning (endast avsett för intramuskulär injektion).
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν πρέπει να αναµιγνύεται στην ίδια σύριγγα µε οποιοδήποτε άλλο φαρµακευτικό προϊόν εκτός από το διάλυµα υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 1% w/v (για ενδοµυϊκή ένεση µόνο).
Swedish: Endast genomskinlig vätska ska användas.
Greek: Μόνο τα διαυγή διαλύµατα πρέπει να χρησιµοποιούνται.
Swedish: Innehållet i en 1g ampull löses upp i 10 ml vatten för injektion genom att skaka blandningen försiktigt.
Greek: Το περιεχόµενο ενός φιαλιδίου του 1 g διαλύεται σε 10 ml ενέσιµου ύδατος µε ανάδευση.
Swedish: Symtom på förgiftning
Greek: Συµπτώµατα δηλητηρίασης
Swedish: 15 dagar - 12 år < 50 kg
Greek: Παιδιά ηλικίας 15 ηµερών12 ετών < 50 kg
Swedish: Alltför hög serumkoncentration av ceftriaxon kan inte minskas genom hemodialys eller periotenaldialys.
Greek: Οι υπερβολικές συγκεντρώσεις της κεφτριαξόνης στον ορό δεν δύνανται να ελαττωθούν µε αιµοδιύλιση ή περιτοναϊκή διύλιση.
Swedish: Nyfödda barn (upp till 14 dagar gamla) ▪ 20-50 mg per kg kroppsvikt en gång per dag, injicerat i en ven. ▪ Mer än 50 mg per kg kroppsvikt får inte ges, inte ens vid allvarliga infektioner.
Greek: Νεογνά (ηλικίας έως 14 ηµερών) ▪ 20-50mg για κάθε kg βάρους σώµατος µια φορά την ηµέρα τα οποία ενίονται µέσα σε φλέβα ▪ Δεν πρέπει να δίδονται πάνω από 50mg ανά kg, ακόµα και στις σοβαρές λοιµώξεις.
Swedish: Vad gäller andra administreringsvägar finns andra styrkor av Ceftriaxon tillgängliga.
Greek: Για άλλες οδούς χορήγησης είναι διαθέσιµες άλλες περιεκτικότητες του Ceftriaxone Tyrol Pharma.
Swedish: Ceftriaxon utsöndras i låga koncentrationer i bröstmjölk.
Greek: Η κεφτριαξόνη εκκρίνεται σε χαµηλές συγκεντρώσεις στο µητρικό γάλα.
Swedish: Ceftriaxon är ett antibiotikum, ett halvsyntetiskt cefalosporin av tredje generationen.
Greek: Η κεφτριαξόνη είναι αντιβιοτικό και συγκεκριµένα ηµισυνθετική κεφαλοσπορίνη τρίτης γενιάς.
Swedish: Ceftriaxon kan fällas ut i gallblåsa och njurar och kan sedan synas som skuggor på ultraljud (se avsnitt 4.8).
Greek: Η κεφτριαξόνη ενδέχεται να καθιζάνει στη χοληδόχο κύστη και τους νεφρούς και, ως εκ τούτου, να ανιχνεύεται κατά τις υπερηχογραφικές εξετάσεις ως σκιά (βλέπε παράγραφο 4.8).
Swedish: Oliguri, stegring av serumkreatinin.
Greek: Ολιγουρία, αύξηση της κρεατινίνης στον ορό.