FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A resistência à insulina também melhorou: os níveis sanguíneos de uma substância chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que dá uma indicação de quão bem a glicose está controlada, desceram de 8,6% para 6,4% em doentes com lipodistrofia generalizada, e de 8,8% para 8,0% em doentes com lipodistrofia parcial.
Polish: Poprawę odnotowano również w zakresie insulinooporności: stężenie we krwi substancji zwanej hemoglobiną glikowaną (HbA1c), która stanowi wskaźnik kontroli stężenia glukozy we krwi, zmniejszyło się z 8,6% do 6,4% u pacjentów z lipodystrofią uogólnioną oraz z 8,8% do 8,0% u pacjentów z lipodystrofią częściową.
Portuguese: Nesses estudos, Myalepta não foi comparado com nenhum outro tratamento.
Polish: W badaniach tych lek Myalepta nie był porównywany z żadną inną metodą leczenia.
Portuguese: O que é Myalepta e para que é utilizado?
Polish: Co to jest lek Myalepta i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Myalepta são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Myalepta są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Portuguese: Após 12 meses de tratamento, os níveis de gordura no sangue (triglicéridos) diminuíram de cerca de 15 mmol/l para cerca de 5 mmol/l em doentes com doença generalizada, e de cerca de 16 mmol/l para cerca de 6 mmol/l em doentes com doença parcial.
Polish: Po 12 miesiącach leczenia stężenie tłuszczów (trójglicerydów) we krwi uległo zmniejszeniu z ok. 15 mmol/l do ok. 5 mmol/l u pacjentów z lipodystrofią uogólnioną oraz z ok. 16 mmol/l do ok. 6 mmol/l u pacjentów z lipodystrofią częściową.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Myalepta (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hipoglicemia (níveis reduzidos de glicose no sangue) e a perda de peso.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Myalepta (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi) oraz utrata masy ciała.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Myalepta?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Myalepta
Portuguese: Os próprios doentes ou os prestadores de cuidados podem injetar o medicamento depois de receberem um treino adequado.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci lub opiekunowie mogą samodzielnie podawać lek.
Portuguese: Myalepta é administrado na forma de uma injeção diária sob a pele do abdómen (barriga), coxa ou zona superior do braço, à mesma hora todos os dias.
Polish: Lek Myalepta jest podawany w postaci wstrzykiwań raz na dobę pod skórę na brzuchu (w brzuch), udzie lub ramieniu, codziennie o tej samej porze.
Portuguese: • adultos e crianças com mais de 12 anos de idade com lipodistrofia parcial (localizada) (incluindo síndrome de Barraquer-Simons), quando os tratamentos convencionais falharam.
Polish: • u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat z lipodystrofią częściową (choroba zlokalizowana) (w tym pacjentów z zespołem Barraquera-Simonsa), u których standardowe leki okazały się nieskuteczne.
Portuguese: Os doentes com lipodistrofia têm níveis baixos de uma hormona humana chamada leptina, que desempenha um papel importante na regulação da decomposição de gorduras e açúcares no organismo.
Polish: U pacjentów z lipodystrofią występuje niskie stężenie hormonu ludzkiego zwanego leptyną, który odgrywa kluczową rolę w rozkładaniu tłuszczów i cukrów w organizmie.
Portuguese: • adultos e crianças com mais de 2 anos de idade com lipodistrofia generalizada (em todo o corpo) (síndrome de Berardinelli-Seip e síndrome de Lawrence);
Polish: • u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 2 lat z lipodystrofią uogólnioną (choroba zajmująca całe ciało) (zespół Seipa-Berardinelliego i zespół Lawrence'a),
Portuguese: Myalepta foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Polish: Lek Myalepta dopuszczono do obrotu w wyjątkowych okolicznościach.
Portuguese: A substância ativa do Myalepta, a metreleptina, é semelhante à leptina.
Polish: Substancją czynną leku Myalepta jest metreleptyna, substancja podobna do leptyny.
Portuguese: Myalepta demonstrou corrigir algumas anomalias causadas pela deficiência em leptina em doentes com lipodistrofia, uma condição rara para a qual estão disponíveis poucos tratamentos.
Polish: Wykazano, że lek Myalepta umożliwia skorygowanie niektórych nieprawidłowości spowodowanych niedoborem leptyny u pacjentów z lipodystrofią, rzadką chorobą, w przypadku której dostępnych jest niewiele metod leczenia.
Portuguese: Dado que Myalepta foi autorizado em circunstâncias excecionais, a empresa que comercializa o Myalepta irá criar um registo de doentes tratados com o medicamento e irá realizar estudos para investigar os benefícios e riscos do tratamento, incluindo a possibilidade de Myalepta desencadear a produção de anticorpos.
Polish: W związku z tym, że lek Myalepta uzyskał dopuszczenie do obrotu w wyjątkowych okolicznościach, firma wprowadzająca lek Myalepta do obrotu ustanowi rejestr pacjentów leczonych z zastosowaniem tego leku oraz przeprowadzi badania w celu dodatkowego przeanalizowania korzyści i zagrożeń związanych z leczeniem, w tym zdolności leku Myalepta do pobudzania wytwarzania przeciwciał.
Portuguese: Isto conduz a perda de gordura subcutânea e à sua acumulação em locais como o fígado e músculos, bem como níveis elevados de gordura no sangue.
Polish: Prowadzi to do utraty tłuszczu podskórnego oraz gromadzenia się tłuszczu w narządach takich jak wątroba i mięśnie, a także do wzrostu stężenia tłuszczu we krwi.
Portuguese: Myalepta contém a substância ativa metreleptina.
Polish: Lek Myalepta zawiera substancję czynną metreleptynę.
Portuguese: Outras informações sobre Myalepta
Polish: Inne informacje dotyczące leku Myalepta
Portuguese: A empresa que comercializa o Myalepta irá fornecer materiais educativos aos doentes e médicos com informação detalhada sobre como utilizar o medicamento e o que fazer em caso de efeitos secundários, incluindo reações alérgicas, hipoglicemia e infeções graves.
Polish: Firma, która wprowadza lek Myalepta do obrotu, dostarczy materiały szkoleniowe dla lekarzy i pacjentów, zawierające szczegółowe informacje o tym, jak należy stosować lek oraz jakie działania należy podjąć w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, w tym reakcji alergicznych, hipoglikemii i ciężkich zakażeń.
Portuguese: Substitui a leptina e aumenta a decomposição no sangue, músculos e fígado, corrigindo assim algumas anomalias nos doentes com lipodistrofia, incluindo a resistência à insulina.
Polish: Substancja ta uzupełnia niedobór leptyny oraz wspomaga rozkład tłuszczów we krwi, mięśniach i wątrobie, co umożliwia skorygowanie niektórych nieprawidłowości u pacjentów z lipodystrofią, w tym insulinooporności.
Portuguese: Myalepta é um medicamento utilizado como adjuvante da dieta para tratar a lipodistrofia, uma condição em que os doentes apresentam perda de tecido gordo subcutâneo e acumulação de gordura noutro local do corpo, como no fígado e músculos.
Polish: Lek Myalepta jest stosowany jako dodatek do diety u pacjentów z lipodystrofią, w której dochodzi do utraty tkanki tłuszczowej podskórnej oraz odkładania się tłuszczu w innych częściach ciała, np. wątrobie i mięśniach.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Myalepta durante os estudos?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Myalepta wykazane w badaniach
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Myalepta, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Myalepta znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre Myalepta?
Polish: Jakich informacji jeszcze brakuje na temat leku Myalepta
Portuguese: Os efeitos secundários observados com Myalepta são do tipo previsto para este tipo de tratamento.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Myalepta odpowiadają działaniom przewidywanym w przypadku tego typu leczenia.
Portuguese: Myalepta só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento de doentes com doenças metabólicas.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu pacjentów z zaburzeniami metabolizmu.
Portuguese: Um resumo sobre o Myalepta e porque está autorizado na UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Myalepta i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Portuguese: Como funciona Myalepta?
Polish: Jak działa lek Myalepta
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Myalepta.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Myalepta w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: Myalepta demonstrou ser eficaz a reduzir os níveis de gordura no sangue em 2 estudos principais envolvendo um total de 107 adultos e crianças com lipodistrofia generalizada ou parcial.
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 107 dorosłych pacjentów i dzieci z lipodystrofią uogólnioną lub częściową wykazano skuteczność leku Myalepta w zakresie zmniejszenia stężenia tłuszczu we krwi.
Portuguese: Como se utiliza Myalepta?
Polish: Jak stosować lek Myalepta
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições com Myalepta, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Myalepta znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Myalepta?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Myalepta
Portuguese: Porque está Myalepta autorizado na UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Myalepta w UE
Portuguese: Poderão existir regulações locais para isto.
Polish: W tym zakresie mogą obowiązywać lokalne regulacje.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de julho de 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30 lipca 2018
Portuguese: Relatórios anuais a serem enviados como parte da reavaliação anual.
Polish: Sprawozdania roczne, które należy złożyć w ramach corocznej ponownej oceny.
Portuguese: Isto melhora a capacidade do corpo em controlar os níveis de energia.
Polish: Zwiększa to zdolność organizmu do kontrolowania poziomu energii.
Portuguese: • «U» significa «Unidades».
Polish: • „U" oznacza jednostki (ang. Units).
Portuguese: Frequência desconhecida*
Polish: Częstość nieznana*
Portuguese: Uma resposta clínica mínima é definida como, pelo menos:
Polish: Minimalna odpowiedź kliniczna jest zdefiniowana jako:
Portuguese: A maioria dos acontecimentos ocorreu durante os primeiros 1-2 meses de início do tratamento.
Polish: Większość przypadków wystąpiła w pierwszych 1-2 miesiącach po rozpoczęciu leczenia.
Portuguese: • perda de interesse na comida
Polish: • utrata zainteresowania jedzeniem
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco
Polish: ● Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações 7.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje 7.
Portuguese: Passo A: Preparação
Polish: Krok A: Przygotowanie
Portuguese: Precisa também de 2 seringas:
Polish: Potrzebne będą również dwie strzykawki:
Portuguese: Passo G: Eliminar todos os materiais usados
Polish: Krok G: Usuwanie zużytych materiałów
Portuguese: Os aumentos de dose não deverão ser realizados com maior frequência do que a cada 4 semanas.
Polish: Nie należy zwiększać dawki częściej niż raz na cztery tygodnie.
Portuguese: Numa superfície limpa, bem iluminada, coloque os seguintes itens:
Polish: Na czystej, dobrze oświetlonej powierzchni należy położyć następujące przedmioty:
Portuguese: Idade, sexo, raça, índice de massa corporal
Polish: Wiek, płeć, rasa, wskaźnik masy ciała
Portuguese: - Os doentes deverão ser monitorizados durante a diminuição da dose.
Polish: - Pacjentów należy kontrolować podczas zmniejszania dawki.
Portuguese: De um modo geral, a segurança e tolerabilidade de metreleptina são semelhantes em crianças e adultos.
Polish: Generalnie bezpieczeństwo stosowania i tolerancja metreleptyny są podobne u dzieci i u pacjentów dorosłych.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Sandoz GmbH - BP Kundl
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej Sandoz GmbH - BP Kundl
Portuguese: • inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta
Polish: • obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła,
Portuguese: A leptina natural é produzida pelos tecidos gordos e tem muitas funções no corpo, incluindo:
Polish: Naturalna leptyna jest wytwarzana przez tkankę tłuszczową i pełni wiele funkcji w organizmie, w tym:
Portuguese: Se acontecer, não conduza ou use quaisquer ferramentas ou máquinas.
Polish: W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi lub maszyn.
Portuguese: 1077 ZX Amsterdão Países Baixos
Polish: 1077 ZX Amsterdam Holandia
Portuguese: A hipoglicemia, considerada como estando relacionada com o tratamento de metreleptina, ocorreu em 14,2 % dos doentes estudados.
Polish: Hipoglikemia, uznawana za powiązaną z leczeniem metreleptyną, występowała u 14,2% badanych pacjentów.
Portuguese: • controlar a fome que sente e os seus níveis de energia
Polish: • kontroluje uczucie głodu i poziom energii,
Portuguese: • estiver grávida
Polish: • pacjentka jest w ciąży,
Portuguese: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Alemanha
Polish: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Niemcy
Portuguese: • Não use seringas mais do que uma vez.
Polish: ● Nie używać jednej strzykawki więcej niż raz.
Portuguese: Não são esperados efeitos na distribuição de gordura subcutânea.
Polish: Nie przewiduje się żadnego oddziaływania na rozmieszczenie tłuszczu podskórnego.
Portuguese: • inchaço nas mãos e pés
Polish: • obrzęk dłoni i stóp
Portuguese: Destina-se também a orientar os prescritores sobre a gestão adequada destes riscos.
Polish: Ma również na celu zapewnienie lekarzom przepisującym leki wskazówek dotyczących odpowiedniego zarządzania tym ryzykiem.
Portuguese: • Depois tome a sua dose normal no dia seguinte.
Polish: • Następnego dnia należy zastosować normalną dawkę.
Portuguese: Não poderão ser realizadas recomendações de dose.
Polish: Nie można przedstawić żadnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Portuguese: Num caso pós-introdução no mercado, uma criança foi exposta a uma dose 10 vezes superior de metreleptina durante 8 meses.
Polish: W jednym przypadku po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu niemowlę było narażone na dziesięciokrotne przedawkowanie metreleptyny przez okres 8 miesięcy.
Portuguese: A injeção deverá ser administrada à mesma hora todos os dias.
Polish: Wstrzyknięcia należy wykonywać codziennie o tej samej porze.
Portuguese: Infeções graves e severas
Polish: Poważne i ciężkie zakażenia
Portuguese: 1077 ZX Amesterdão Países Baixos infogroup@aegerion.com
Polish: 1077 ZX Amsterdam Holandia infogroup@aegerion.com
Portuguese: Os parâmetros de avaliação de eficácia co-primários neste estudo foram definidos como:
Polish: Równorzędne główne punkty końcowe dotyczące skuteczności zdefiniowano w tym badaniu jako:
Portuguese: Considerar o aumento da dose antes de interromper o tratamento.
Polish: Należy rozważyć zwiększenie dawki zanim przerwie się leczenie lekiem.
Portuguese: • É importante reduzir gradualmente a dose ao longo de duas semanas pois tal poderá ajudar a prevenir um aumento súbito nos níveis de gordura (designada por «triglicéridos») no sangue.
Polish: • Stopniowe zmniejszanie dawki przez okres dwóch tygodni jest ważne, ponieważ pozwala na uniknięcie nagłego zwiększenia stężenia tłuszczów (zwanych „triglicerydami") we krwi.
Portuguese: Pode ser administrada em qualquer hora do dia, sem consideração às horas das refeições.
Polish: Wstrzyknięcia można wykonywać o dowolnej godzinie w ciągu dnia bez względu na pory spożywania posiłków.
Portuguese: 3) Lave as mãos antes de preparar o medicamento.
Polish: 3) Przed rozpoczęciem przygotowywania roztworu należy umyć ręce.
Portuguese: - Instruções detalhadas para a utilização.
Polish: - Szczegółowa instrukcja użycia.
Portuguese: Embora temporariamente associado, não é possível confirmar ou refutar inequivocamente uma relação direta com o tratamento de metreleptina, com base naevidência atualmente disponível.
Polish: Chociaż były one powiązane tymczasowo, nie jest możliwe jednoznaczne potwierdzenie lub zaprzeczenie bezpośredniego związku z leczeniem metreleptyną na podstawie obecnie dostępnych dowodów.
Portuguese: Estão disponíveis dados muito limitados para crianças, especialmente com menos de 6 anos, com LD generalizada.
Polish: Bardzo ograniczone dane są dostępne w przypadku dzieci, szczególnie w wieku poniżej 6 lat, z uogólnioną LD.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Polish: Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób):
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação em humanos.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji u ludzi.
Portuguese: Cálculo da dose inicial
Polish: Obliczanie dawki początkowej
Portuguese: O tratamento deverá ser iniciado e monitorizado por um profissional de cuidados de saúde experiente no diagnóstico e tratamento de doenças metabólicas.
Polish: Leczenie powinno zostać rozpoczęte i być monitorowane przez osobę należącą do personelu medycznego z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu zaburzeń metabolicznych.
Portuguese: Pode observar que tem febre, acompanhada de aumento do cansaço
Polish: U pacjenta może wystąpić gorączka, której towarzyszy narastające zmęczenie
Portuguese: Não agitar ou misturar vigorosamente.
Polish: Nie potrząsać ani nie wstrząsać energicznie.
Portuguese: Devido ao número de doentes com LD generalizada e parcial tratados em ensaios clínicos, não é possível detetar com certeza os eventos que ocorrem com uma frequência de < 1%.
Polish: Ze względu na liczbę pacjentów z uogólnioną lub częściową lipodystrofią leczonych w ramach badań klinicznych, niemożliwe jest wykrycie z całą pewnością zdarzeń występujących z częstością na poziomie < 1%.
Portuguese: No entanto, estudos separados revelaram que a exposição do feto de ratos a metreleptina foi baixa (< 1 %) após administração subcutânea de metreleptina a ratinhos prenhes.
Polish: Odrębne badania wykazały jednak, że ekspozycja płodu myszy na metreleptynę była mała (< 1%) po podskórnym podaniu metreleptyny u ciężarnych myszy.
Portuguese: • A substância ativa é metreleptina.
Polish: • Substancją czynną leku jest metreleptyna.
Portuguese: As reações anafiláticas podem suceder imediatamente após a administração do medicamento.
Polish: Reakcje anafilaktyczne mogą występować bezpośrednio po podaniu tego produktu leczniczego.
Portuguese: De uma forma geral, a seleção e alteração da dose para um doente idoso deverá ser prudente, embora não esteja recomendado qualquer ajustamento específico da dose.
Polish: Generalnie, dawki dla pacjentów w podeszłym wieku należy dobierać i modyfikować z zachowaniem ostrożności, chociaż nie zaleca się żadnego konkretnego dostosowania dawki.
Portuguese: A água para injeções será fornecida em:
Polish: Woda do wstrzykiwań jest dostarczana:
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C-8 °C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2 °C-8 °C).
Portuguese: Ver a secção 2 «Como parar de utilizar Myalepta» para mais informação.
Polish: Patrz punkt 2 „Jak przerwać stosować leku Myalepta", by uzyskać więcej informacji.
Portuguese: ● Presença de diabetes mellitus, ou
Polish: ● obecność cukrzycy, lub
Portuguese: • se tem alergia à metreleptina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na metreleptynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymieniony w punkcie 6).
Portuguese: • batimento cardíaco muito rápido
Polish: • bardzo szybkie bicie serca.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes usem um local de injeção diferente todos os dias quando injetam na mesma região.
Polish: Pacjentom zaleca się wybieranie codziennie innego miejsca wstrzyknięcia w przypadku wstrzyknięć wykonywanych w tym samym obszarze ciała.
Portuguese: O efeito de metreleptina nas enzimas CYP450 pode ser clinicamente relevante em relação aos substratos CYP450 com índice terapêutico estreito, onde a dose é individualmente ajustada.
Polish: Wpływ metreleptyny na enzymy CYP450 może być klinicznie istotny dla substratów CYP450 o wąskim indeksie terapeutycznym, w przypadku których dawka jest dostosowywana indywidualnie.
Portuguese: Os dados sobre como aceder a estes são disponibilizados pelo seu médico.
Polish: Szczegółowe informacje o dostępie do nich można uzyskać od lekarza.
Portuguese: Eliminação de qualquer medicamento não utilizado.
Polish: Usuwać wszelkie niezużyte leki.
Portuguese: ● Concentração de insulina em jejum > 30 μU/ml, ou
Polish: ● stężenie insuliny na czczo > 30 μU/ml, lub
Portuguese: O seu médico poderá ter de alterar o seu tratamento.
Polish: Lekarz może stwierdzić konieczność zmiany leczenia.
Portuguese: 28) Retire a seringa da pele.
Polish: 28) Wyjąć strzykawkę ze skóry.
Portuguese: A alteração média entre 5 doentes < 6 anos de idade foi de 0,2 %.
Polish: W grupie 5 pacjentów w wieku < 6 lat średnia zmiana wyniosła 0,2%.
Portuguese: As reduções na HbA1c e TG podem não ser observadas em crianças uma vez que as anomalias metabólicas podem não estar presentes no início do tratamento.
Polish: Zmniejszenie stężenia HbA1c i triglicerydów może nie być obserwowane u dzieci, ponieważ zaburzenia metaboliczne mogą nie być obecne w momencie rozpoczęcia leczenia.
Portuguese: O seu médico irá decidir se deve parar a utilização deste medicamento.
Polish: Lekarz zdecyduje, czy pacjent powinien przerwać stosowanie tego leku.
Portuguese: Pode injetar este medicamento nas seguintes zonas:
Polish: Lek ten można wstrzykiwać w następujących miejscach na ciele:
Portuguese: Como não pode excluir-se que a metreleptina pode reduzir a exposição a substratos de CYP3A através da indução de enzimas, a eficácia de contracetivos hormonais pode ser reduzida se coadministrados com metreleptina.
Polish: Ponieważ nie można wykluczyć, że metreleptyna może zmniejszyć ekspozycję na substraty CYP32A poprzez indukowanie aktywności enzymu, skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych może być zmniejszona w przypadku ich równoczesnego stosowania z metreleptyną.
Portuguese: Da mesma forma, alguns outros medicamentos podem afetar a forma como este medicamento funciona.
Polish: Również inne leki mogą wpływać na działanie tego leku.
Portuguese: A maioria destes doentes (13 em 16) conseguiu interromper a utilização de insulina no primeiro ano de metreleptina.
Polish: Większość tych pacjentów (13 z 16) mogło zaprzestać leczenia insuliną w ciągu pierwszego roku stosowania metreleptyny.
Portuguese: O que é Myalepta e para que é utilizado 2.
Polish: Co to jest lek Myalepta i w jakim celu się go stosuje 2.
Portuguese: • A agulha deverá estar para baixo.
Polish: • Igła powinna być skierowana w dół.
Portuguese: O programa educacional destina-se a aumentar o conhecimento entre os profissionais de cuidados de saúde e doentes/cuidadores sobre os riscos importantes contidos no Plano de Gestão de Risco.
Polish: Program edukacyjny ma na celu zwiększenie świadomości pracowników ochrony zdrowia oraz pacjentów/opiekunów w zakresie istotnych zagrożeń zawartych w Planie Zarządzania Ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP).
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos específicos para avaliar o efeito da idade, sexo, raça ou índice de massa corporal na farmacocinética de metreleptina em doentes com lipodistrofia.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych specyficznych badań klinicznych w celu oceny wpływu wieku, płci, rasy lub wskaźnika masy ciała na farmakokinetykę metreleptyny u pacjentów z lipodystrofią.