FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Thus, please tell your doctor if you have or have had: - Recent puncture of large vessels or organs - Anomaly of vessels or organs - Recent stroke, accident or surgery involving the brain - High blood pressure - Inflammation of the inner membrane of the heart - Advanced kidney disease - Advanced bleeding tendency - Recent major surgery
Swedish: Berätta för din läkare om du har eller har haft: - Nyligen genomförd punktion av stora kärl eller organ - Anomali av organ eller kärl - Nyligen genomgången stroke, olycksfall eller operation som berör hjärnan - Högt blodtryck - Inflammation/infektion i hjärtat - Avancerad njursjukdom - Avancerad blödningstendens
English: In elderly patients the systemic clearance of lepirudin is about 25 % lower as compared to younger patients.
Swedish: Hos äldre patienter är systemisk clearance ungefär 25 % lägre jämfört med yngre patienter.
English: Any unused solution must be discarded appropriately.
Swedish: All oanvänd lösning skall kasseras på lämpligt sätt.
English: Therefore, the treating physician should carefully weigh the risk of administration versus its anticipated benefit.
Swedish: Behandlande läkare ska därför göra en noggrann bedömning där riskerna för administration vägs emot den förutsedda effekten.
English: - For rapid, complete reconstitution, inject 1 ml of diluent into the vacuum vial and shake it gently.
Swedish: - För snabb, fullständig upplösning, injicera 1 ml lösningsmedel i vakuumflaskan och skaka den lätt.
English: - For rapid, complete reconstitution, inject 0.4 ml of diluent into the vacuum vial and shake it gently.
Swedish: - För snabb, fullständig upplösning, injicera 0,4 ml lösningsmedel i vakuumflaskan och skaka den lätt.
English: In this leaflet:
Swedish: dat:
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DET AKTIVA INNEHÅLLSÄMNET OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
English: Do not use Refludan if the reconstituted solution is cloudy or contains particles.
Swedish: Använd inte Refludan om den blandade lösningen är grumlig eller innehåller partiklar.
English: - The reconstituted solution is to be used immediately.
Swedish: - Den rekonstituerade lösningen skall användas omedelbart.
English: - Any unused solution must be discarded appropriately.
Swedish: - All oanvänd lösning skall kasseras på lämpligt sätt.
English: This particularly includes the following situations with increased bleeding risk: - Recent puncture of large vessels or organ biopsy - Anomaly of vessels or organs - Recent cerebrovascular accident, stroke, or intracerebral surgery - Severe uncontrolled hypertension - Bacterial endocarditis - Advanced renal impairment - Haemorrhagic diathesis - Recent major surgery - Recent bleeding (e.g. intracranial, gastrointestinal, intraocular, pulmonary) - Overt signs of bleeding - Recent active peptic ulcer - Age > 65 years.
Swedish: Detta gäller i synnerhet följande situationer med ökad blödningsrisk: - Nyligen genomförd punktion av stora kärl eller organ - Anomali av organ eller kärl - Nyligen genomgången cerebrovaskulär incident, stroke eller intracerebral kirurgi - Grav, okontrollerad hypertoni - Bakteriell endokardit - Gravt nedsatt njurfunktion - Hemorragisk diates - Nyligen genomgången större operation - Nyligen genomgången blödning (t ex intrakraniell, gastrointestinal, intraokulär, pulmonell) - Uppenbara tecken på blödning - Nyligen aktivt magsår - Ålder >65 år
English: Reported bleeding events include: anaemia or drop in the haemoglobin value without obvious source of bleeding, bruising, bleeding from puncture sites, nose bleeding, blood in urine, gastrointestinal bleeding, vaginal bleeding, rectal bleeding, pulmonary haemorrhage, bleeding into chest space and around the heart following surgery, bleeding into the brain.
Swedish: Rapporterade blödningskomplikationer innefattar: blodbrist eller sänkning av hemoglobinvärdet utan tydlig källa för blödningen, blånad, blödningar från punktionsställen, näsblod, blod i urinen, blödning från slidan, blödning från magtarmkanalen, ändtarmsblödning, lungblödning, blödning i brösthålan och runt hjärtat efter operation, blödning i hjärnan.
English: In monkeys retinal haemorrhages occurred.
Swedish: Hos apor inträffade retinala blödningar.
English: Please inform your doctor if you suffer from reduced kidney function or liver cirrhosis (advanced disease of the liver) for he will then reduce the dosage.
Swedish: Informera din läkare om du har nedsatt njurfunktion eller levercirros (långt framskriden leversjukdom).
English: Angio-oedema (including: face oedema, tongue oedema, larynx oedema)
Swedish: Angioödem (inklusive ansiktsödem, tungödem, larynxödem)
English: - Do not use solutions which are cloudy or contain particles.
Swedish: - Använd inte lösningar som är grumliga eller innehåller partiklar.
English: Do not use solutions which are cloudy or contain particles.
Swedish: Använd ej lösningar som är grumliga eller innehåller partiklar.
English: Refludan is an antithrombotic medicine.
Swedish: Refludan är ett läkemedel mot trombos.
English: The other ingredients are mannitol (E421) and sodium hydroxide for PH adjustment.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mannitol (E421) och natriumhydroxid för pH-justering.
English: Whenever available, dose adjustments should be based on creatinine clearance values as obtained from a reliable method (24 h urine sampling).
Swedish: Dosjusteringar skall baseras på kreatininclearancevärden som erhållits med en pålitlig metod (24 timmars urinsamling), när sådana finns tillgängliga.
English: For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ml is needed.
Swedish: För kontinuerlig intravenös infusion behövs en lösning med en koncentration på 2 mg/ml.
English: In case of renal impairment relative overdose might occur even under standard dosage regimen.
Swedish: Vid nedsatt njurfunktion kan en relativ överdosering inträffa även vid standarddosering.
English: The reconstituted solution is to be used immediately.
Swedish: Den rekonstituerade lösningen skall användas omedelbart.
English: Anticoagulation in adult patients with HIT type II and thromboembolic disease:
Swedish: Antikoagulation hos vuxna patienter med HIT typ II och tromboembolisk sjukdom:
English: Recommendations for use in patients with renal impairment
Swedish: Rekommendationer för behandling av patienter med nedsatt njurfunktion
English: FURTHER INFORMATION
Swedish: 6 ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
English: If a patient is scheduled to receive coumarin derivatives (vitamin K antagonists) for oral anticoagulation after Refludan therapy, the following should apply: Coumarin derivatives should be initiated only when platelet counts are normalising.
Swedish: Om en patient skall ges kumarinderivat (vitamin K antagonister) för peroral antikoagulation efter Refludanterapi, gäller följande: Behandling med kumarinderivat ska sättas in först när trombocyttalet börjar normaliseras.
English: Bleeding from puncture sites
Swedish: Blödning från punktionsställen Epistaxis
English: In patients with terminal renal insufficiency prolonged elimination half-lives of about 2 days were observed.
Swedish: Förlängda eliminationshalveringstider på ungefär 2 dagar observerades hos patienter med terminal njurinsufficiens.
English: - The final solution is to be administered in a body weight-dependent fashion (see section 4.2).
Swedish: - Den färdiga lösningen skall tillföras i relation till kroppsvikten (se 4.2).
English: In intensified post-marketing surveillance in HIT type II, fatal bleeding was reported in 1 % and intracranial bleeding in 0.2 % of patients.
Swedish: Vid intensifierad övervakning av HIT typ II efter att läkemedlet godkänts för försäljning har fatal blödning rapporterats hos 1 % och intrakraniell blödning hos 0,2 % av patienterna.
English: Take special care with Refludan
Swedish: Var särskilt försiktig med Refludan
English: Colourless glass vial (glass type I) sealed with bromobutyl rubber infusion stopper, plastic flip-off cap and aluminium cap.
Swedish: Injektionsflaska: Färglös glasflaska (glas typ I förseglad med gummipropp av bromobutyl, plast- och aluminium lock.
English: Discard unused solution appropriately.
Swedish: Kassera oanvänd lösning på lämpligt sätt.
English: Infusion speed [ml/h]
Swedish: Infusionshastighet [ml/timme]
English: - Anaphylactic/oid reactions including urticaria, difficulty in breathing (e.g. consisting of spasms), cough, sharp sound when breathing, build-up of water in the body and in the inner wall of a vessel (including: face oedema, tongue oedema, throat oedema).
Swedish: - Anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner inklusive nässelutslag, svårt att andas (t ex i samband med spasmer), hosta, väsande andning, vätskeansamling i kroppen och i blodkärlen (inkluderat: ansiktssvullnad, tungsvullnad, struplockssvullnad).
English: HOW TO STORE REFLUDAN
Swedish: HUR REFLUDAN SKA FÖRVARAS
English: Injection site reactions including pain.
Swedish: Frossbrytningar Reaktioner på injektionsstället, inklusive smärta.
English: - In case of renal impairment relative overdose may occur even under a standard dosage regimen.
Swedish: - Vid nedsatt njurfunktion kan relativ överdosering inträffa även vid standarddos.
English: If you have a bleeding tendency, your doctor will weigh the risk of Refludan administration against its benefit.
Swedish: Om du har blödningstendens kommer den behandlande läkaren att göra en noggrann värdering där risken med tillförsel av Refludan vägs mot den förväntade nyttan.
English: For intravenous bolus injection, a solution with a concentration of 5 mg/ml is needed.
Swedish: För intravenös bolusinjektion behövs en lösning med en koncentration på 5 mg/ml.
English: The speed of the perfusor automate [ml per hour] is to be set in a body weight dependent fashion.
Swedish: Infusionspumpens hastighet (ml per timme) skall ställas in i relation till kroppsvikten.
English: <EXP {MM/YYYY}>
Swedish: dat: {MM/ÅÅÅÅ}
English: - The final solution is to be administered in a body weight-dependent fashion.
Swedish: - Den färdiga lösningen skall tillföras på ett sätt som står i relation till kroppsvikten.
English: What Refludan looks like and contents of the pack Refludan is a white powder for solution for injection or infusion supplied in a vial containing 20 mg lepirudin.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Refludan är ett vitt pulver till injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning, förpackat i en injektionsflaska om 20 mg lepirudin.
English: Refludan is used for anticoagulation in adult patients with heparin-induced thrombocytopenia (HIT) type II and thromboembolic disease requiring injected antithrombotic medicines.
Swedish: Refludan används för antikoagulation hos vuxna patienter med heparininducerad trombocytopeni (HIT) typ II och tromboembolisk sjukdom, som kräver antitrombotisk behandling som ges som injektion (t ex intravenös).
English: - Recent bleeding (e.g. in brain, stomach/intestine, eye, lung) - Obvious signs of bleeding - Recent active peptic ulcer - Age > 65 years
Swedish: - Nyligen genomgången större operation - Nyligen genomgången blödning (t ex i hjärnan, magen/tarmarna, ögat, lungan) - Uppenbara tecken på blödning - Nyligen aktivt magsår.
English: Anticoagulation in adult patients with heparin-induced thrombocytopenia (HIT) type II and thromboembolic disease mandating parenteral antithrombotic therapy.
Swedish: Antikoagulation hos vuxna patienter med heparininducerad trombocytopeni (HIT) typ II och tromboembolisk sjukdom, som kräver parenteral antitrombotisk behandling.
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice side effects not listed in this leaflet,
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
English: Preparation of a Refludan solution with a concentration of 5 mg/ml For intravenous.
Swedish: Beredning av en Refludanlösning med en koncentration på 5 mg/ml
English: On reconstitution a clear, colourless solution is usually obtained within less than
Swedish: Vid upplösning erhålls en klar, färglös vätska inom mindre än 3 minuter.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Swedish: - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
English: Once reconstituted Refludan is to be used immediately.
Swedish: Efter upplösning skall Refludan användas omedelbart.
English: - For reconstitution water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution are to be used.
Swedish: - För upplösning skall vatten till injektionsvätskor eller natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%)
English: Dosage 0.15 mg / kg body weight / h Dosage 0.1 mg / kg body weight / h
Swedish: Dosering 0,4 mg / kg kroppsvikt Dosering 0,2 mg / kg kroppsvikt
English: Dosage 0.2 mg / kg body weight
Swedish: Dosering 0,1 mg / kg kroppsvikt / timme
English: - For further dilution, sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solutions are suitable.
Swedish: - För ytterligare spädning är natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) eller 5 % glukoslösning lämpliga.
English: - For further dilution sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solutions are suitable.
Swedish: - För ytterligare spädning är natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%) eller 5 % glukoslösning lämpliga.
English: EU/1/97/035/003 REFLUDAN - 20 mg - Powder for solution for injection or infusion - 1 vial EU/1/97/035/004 REFLUDAN - 20 mg - Powder for solution for injection or infusion - 10 vials
Swedish: EU/1/97/035/004 REFLUDAN 20 mg- Pulver för injektions- eller infusionsvätska, lösning - 10 injektionsflaskor
English: EU/1/97/035/001 REFLUDAN - 50 mg - Powder for solution for injection or infusion - 1 vial EU/1/97/035/002 REFLUDAN - 50 mg - Powder for solution for injection or infusion - 10 vials
Swedish: EU/1/97/035/002 REFLUDAN 50 mg- Pulver för injektions- eller infusionsvätska, lösning - 10 injektionsflaskor
English: Powder for solution for injection or infusion.
Swedish: Pulver till injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning.
English: - The infusion speed of the perfusor automate is to be set in a body weight-dependent fashion.
Swedish: - Infusionshastigheten på infusionspumpen skall ställas in i relation till kroppsvikten .
English: OUTER CARTON: 20 mg x 10 vials
Swedish: YTTERKARTONG: 20 mg x 10 injektionsflaskor
English: Rare (less than 1 in 1,000 people affected) - Allergic skin reactions (including rash), itching, hot flushes, fever, chills.
Swedish: - Allergiska hudreaktioner (inklusive utslag), klåda, blodvallningar, feber, frossa.
English: OUTER CARTON: 50 mg x 10 vials
Swedish: YTTERKARTONG: 50 mg x 10 injektionsflaskor
English: 9 mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solution.
Swedish: 9 mg/ml (0,9 %) eller 5 % glukoslösning till en total volym på 50 ml.
English: Reconstitute one vial (20 mg of lepirudin) with 0.4 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Swedish: Lös upp innehållet i en injektionsflaska (20 mg lepirudin) med 0,4 ml av antingen vatten för injektionsvätskor eller natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %).
English: 10 x 1 vial of powder for solution for injection or infusion.
Swedish: 10 x 1 injektionsflaskor, pulver till injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning
English: Each vial contains 20 mg lepirudin.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 20 mg lepirudin.
English: Injection volume [ml]
Swedish: Kroppsvikt [kg]
English: OUTER CARTON: 20 mg x 1 VIAL
Swedish: YTTERKARTONG: 20 mg x 1 injektionsflaska
English: OUTER CARTON: 50 mg x 1 VIAL
Swedish: YTTERKARTONG: 50 mg x 1 injektionsflaska
English: 1 vial contains 20 mg lepirudin.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 20 mg lepirudin.
English: Each vial contains 50 mg lepirudin.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 50 mg lepirudin.
English: Reconstitute one vial (50 mg of lepirudin) with 1 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Swedish: Lös upp innehållet i en injektionsflaska (50 mg lepirudin) med 1 ml av antingen vatten för injektionsvätskor eller natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %).
English: 1 vial contains 50 mg lepirudin.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 50 mg lepirudin.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Swedish: användas.
English: VIAL LABEL: 50 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN INJEKTIONSFLASKA ETIKETT: 50 mg
English: Preparation of a Refludan solution with a concentration of 5 mg/ml For intravenous bolus injection a solution with a concentration of 5 mg/ml is needed: - Reconstitute one vial (50 mg of lepirudin) with 1 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Swedish: Beredning av en Refludanlösning med en koncentration på 5 mg/ml För intravenös bolusinjektion behövs en lösning med en koncentration på 5 mg/ml: - Lös upp en flaska (à 50 mg lepirudin) med 1 ml av antingen vatten till injektionsvätskor eller natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %).
English: VIAL LABEL: 20 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN INJEKTIONSFLASKA ETIKETT: 20 mg
English: Preparation of a Refludan solution with a concentration of 5 mg/ml For intravenous bolus injection a solution with a concentration of 5 mg/ml is needed: - Reconstitute one vial (20 mg of lepirudin) with 0.4 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Swedish: Beredning av en Refludanlösning med en koncentration på 5 mg/ml För intravenös bolusinjektion behövs en lösning med en koncentration på 5 mg/ml: - Lös upp en flaska (20 mg lepirudin) med 0,4 ml av antingen vatten till injektionsvätskor eller natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%).
English: Epistaxis
Swedish: BRUKSANVISNING
English: Preparation of a Refludan solution with a concentration of 2 mg/ml For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ml is needed: - Reconstitute two vials (each containing 50 mg of lepirudin) with 1 ml each using either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Swedish: Beredning av en Refludanlösning med en koncentration på 2 mg/ml För kontinuerlig intravenös infusion behövs en lösning med en koncentration på 2 mg/ml: - Lös upp två flaskor (à 50 mg lepirudin) med 1 ml var av antingen vatten till injektionsvätskor eller natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %).
English: bolus injection a solution with a concentration of 5 mg/ml is needed: - Reconstitute one vial (20 mg of lepirudin) with 0.4 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Swedish: För intravenös bolusinjektion behövs en lösning med en koncentration på 5 mg/ml: - Lös upp en flaska (à 20 mg lepirudin) med 0,4 ml av antingen vatten till injektionsvätskor eller natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %).
English: Preparation of a Refludan solution with a concentration of 2 mg/ml For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ml is needed: - Reconstitute two vials (each containing 20 mg of lepirudin) with 0.4 ml each using either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Swedish: Beredning av en Refludanlösning med en koncentration på 2 mg/ml För kontinuerlig intravenös infusion behövs en lösning med en koncentration på 2 mg/ml: - Lös upp två flaskor (à 20 mg lepirudin) med 0,4 ml var av antingen vatten till injektionsvätskor eller natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%).
English: - The final concentration of 5 mg/ml is obtained by transfer into a sterile, single-use syringe (of at least 5 ml capacity) and further dilution to a total volume of 4 ml using sodium chloride 9
Swedish: - Den slutliga koncentrationen på 5 mg/ml erhålls genom att överföra den rekonstituerade lösningen till en steril engångsspruta (med minst 5 ml kapacitet) och ytterligare späda med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) eller 5 % glukoslösning till en total volym på 4 ml.
English: Refludan 20 mg powder for solution for injection or infusion lepirudin
Swedish: Refludan 20 mg pulver till injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning lepirudin
English: 1 vial of powder for solution for injection or infusion.
Swedish: 1 injektionsflaska, pulver till injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning
English: - The final concentration of 5 mg/ml is obtained by transfer into a sterile, single-use syringe (of at least 10 ml capacity) and further dilution to a total volume of 10 ml using sodium chloride 9
Swedish: - Den slutliga koncentrationen på 5 mg/ml erhålls genom att överföra den rekonstituerade lösningen till en steril engångsspruta (med minst 10 ml kapacitet) och ytterligare späda med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) eller 5 % glukoslösning till en total volym på 10 ml.
English: Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion Lepirudin
Swedish: Refludan 50 mg pulver till injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning Lepirudin
English: Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion
Swedish: Refludan 50 mg pulver till injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning.
English: Refludan 20 mg powder for solution for injection or infusion
Swedish: Refludan 20 mg pulver till injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning.
English: - The final concentration of 5 mg/ml is obtained by transfer into a sterile, single-use syringe (of at least 5 ml capacity) and further dilution to a total volume of 4 ml using sodium chloride
Swedish: - Den slutliga koncentrationen på 5 mg/ml erhålls genom att överföra den rekonstituerade lösningen till en steril engångsspruta (med minst 5 ml kapacitet) och ytterligare späda med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%) eller 5 % glukoslösning till en total volym på 4 ml.
English: The base system is in place.
Swedish: Det grundläggande systemet är på plats.
English: Total Recalls Class 1 Class 2 Class 3
Swedish: Totalt Återkallanden Klass 1 Klass 2 Klass 3
English: A new system of revenue (invoicing) was introduced and implemented successfully.
Swedish: Ett nytt system för inkomster (fakturering) infördes och genomfördes framgångsrikt.
English: More procedures finalised, in shorter time
Swedish: Fler förfaranden slutförs, på kortare tid
English: Adoption of several proposals for greater transparency.
Swedish: Antagande av flera förslag för ökad öppenhet.
English: 6.3 Personnel
Swedish: 6.3 Personal
English: Companies' interest in the SME initiative exceeded expectations.
Swedish: Företagens intresse för SMF-initiativet överträffade förväntningarna.
English: These products potentially benefit some 1.6 million European patients suffering from 24 different rare conditions.
Swedish: Dessa produkter kan vara till nytta för omkring 1,6 miljoner europeiska patienter som lider av 24 olika sällsynta sjukdomar.
English: Testing results showed that the majority of the products were of high quality.
Swedish: Testresultaten visade att huvuddelen av produkterna höll hög kvalitet.
English: Both procedures are based upon the principle of recognition of national authorisations.
Swedish: Båda förfarandena bygger på principen om ömsesidigt erkännande av nationella godkännanden.
English: 2.8 Parallel distribution
Swedish: 2.8 Parallelldistribution
English: I would like to begin by congratulating the Executive Director, his staff, the scientific committees and all working parties for their outstanding performance in 2006.
Swedish: Till att börja med vill jag gratulera verkställande direktören, hans personal, de vetenskapliga kommittéerna och alla arbetsgrupper till deras enastående resultat 2006.
English: Main initiatives of this new framework:
Swedish: Huvudsakliga initiativ inom de nya ramarna:
English: EMEA/88802/2007/EN/FINAL
Swedish: EMEA/230188/2007/SV/SLUTLIG
English: Adoption of the Agency's work programme, establishment plan and budget for 2007.
Swedish: Antagande av myndighetens arbetsprogram, tjänsteförteckning och budget för 2007.
English: These included the first ‘opinions on any scientific matter', under Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004.
Swedish: Dessa innefattade de första ”yttrandena i alla vetenskapliga frågor” enligt artikel 5.3 i förordning (EG) nr 726/2004.