FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: koma), instabilità awtonomika (eż. takikardija, pressjoni tad-demm instabbli, ipertermija), abnormalitajiet newromuskolari (eż. iperrifleksija, nuqqas ta' koordinazzjoni, riġidità), u/jew sintomi gastrointestinali (eż. dardir, rimettar, dijarea).
Norwegian Bokmål: Serotoninsyndrom kan inkludere endringer i mental status (f.eks. agitasjon, hallusinasjoner, koma), autonom ustabilitet (f.eks. takykardi, labilt blodtrykk, hypertermi), nevromuskulære unormalhetere (f.eks. hyperrefleksi, ukoordinering, stivhet) og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré).
Maltese: [Flixkun bi 8 sprejs:] flixkun 1 - 1.55 ml (8 sprejs) f'kull flixkun4 fliexken - 1.55 ml (8 sprejs) f'kull flixkun 12 fliexken - 1.55 ml (8 sprejs) f'kull flixkun
Norwegian Bokmål: [Flaske med 8 spraydoser:]1 flaske - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaske 4 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaske 12 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaske
Maltese: Data tal-prajming: ……….
Norwegian Bokmål: Klargjøringsdato: ………
Maltese: Artralġja
Norwegian Bokmål: Artralgi Muskelrykninger
Maltese: B.
Norwegian Bokmål: B Åpne
Maltese: Ser tisma' t-tieni ‘klikk' u issa għandu jkun hemm bar waħda kbira ħamra fil counting window (Figura 3b).
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" til, og det skal nå være én stor rød søyle i målevinduet (figur 3b).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Il-pazjenti li jkunu ser jibdew il-fażi double-blind kienu kkurati sa 10 episodji ta' BTP jew b'PecFent (7 episodji) jew bi plaċebo (3 episodji) f'ordni każwali.
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble inkludert i den dobbeltblindede fasen behandlet inntil 10 BTP-episoder med PecFent (7 episoder) eller placebo (3 episoder) i tilfeldig rekkefølge.
Maltese: Nażofarinġite Farinġite
Norwegian Bokmål: Oppkast Kvalme Forstoppelse
Maltese: PecFent 400 µg dose D. PecFent 800 µg dose E.
Norwegian Bokmål: A. PecFent 100 µg dose B. PecFent 200 µg dose C. PecFent 400 µg dose D. PecFent 800 µg dose E. OTFC 200 µg dose
Maltese: Flixkun bi 8 sprejs:
Norwegian Bokmål: Bloemlaan 2,
Maltese: • tħossok stordut
Norwegian Bokmål: • muskelkramper eller skjelving
Maltese: Neħħi l-għatu protettiv magħmul minn plastik ċar minn fuq in-nozzle (Figura 1).
Norwegian Bokmål: Ta av den klare beskyttelseshetten av plast av tuten (figur 1).
Maltese: 1 sprej (100 mikrolitri) fih 100 mikrogramma fentanyl (bħala citrate).
Norwegian Bokmål: 1 spray (100 mikroliter) inneholder 100 mikrogram fentanyl (som sitrat).
Maltese: Jekk tieqaf tuża PecFent
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning
Maltese: Il-bijodisponibilità relattiva ta' fentanyl mill-kura b'PecFent meta mqabbla mal-OTFC ta' 200 mikrogramma kienet ta' madwar 120%.
Norwegian Bokmål: Relativ biotilgjengelighet av fentanyl ved PecFent-behandling sammenlignet med 200 mikrogram OTFC var ca. 120 %.
Maltese: PecFent fih propylhydroxybenzoate (E216)
Norwegian Bokmål: PecFent inneholder propylparahydroksybenzoat (E216)
Maltese: Tinsab fi flixkun ta' ħġieġ ċar, mgħammar b'pompa metering.
Norwegian Bokmål: Den er i en flaske av klart glass, påsatt en målepumpe.
Maltese: PecFent fih propyl parahydroxybenzoate (E216).
Norwegian Bokmål: PecFent inneholder propylparahydroksybenzoat (E216).
Maltese: L-għoti flimkien ma' prodotti mediċinali li jikkaġunaw żieda fl-attività ta' 3A4, jista' jnaqqas l-effikaċja ta' PecFent.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som induserer 3A4-aktivitet kan redusere PecFents effekt.
Maltese: Il-proporzjonalità mad-doża ntweriet għal Cmax u AUC fid-medda tad-doża ta' 100 mikrogramma sa 800 mikrogramma.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet Doseproporsjonalitet er vist for Cmax og AUC i doseområdet 100 mikrogram til 800 mikrogram.
Maltese: (16.8%) kellhom iktar minn 65 sena u 15 (3.8%) iktar minn 75 sena.
Norwegian Bokmål: I PecFents kliniske program var 104 (26,1 %) av pasientene over 60 år, 67 (16,8 %) over 65 år og 15 (3,8 %) over 75 år.
Maltese: Mediċini oħra u PecFent
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer i PecFent
Maltese: • Jekk tieħu antidipressanti jew antipsikotiċi, jekk jogħġbok irreferi għas-sezzjoni ‘Mediċini oħra u PecFent'.
Norwegian Bokmål: • du tar antidepressiva eller antipsykotika, se avsnittet ‘Andre legemidler og PecFent'.
Maltese: Effetti sekondarji oħra (frekwenza mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli))
Norwegian Bokmål: AUC (pg.timer/ml) t1/2 (timer) *Data for Tmax presentert som median (spredning).
Maltese: Flixkun bi 8 sprejs: 3 snin
Norwegian Bokmål: Flaske med 8 spraydoser: 3 år Etter første gangs bruk: 60 dager
Maltese: PecFent hu disponibbli f'żewġ qawwiet: 100 mikrogramma/sprej u 400 mikrogramma/sprej.
Norwegian Bokmål: PecFent finnes i to styrker: 100 mikrogram/spray og 400 mikrogram/spray.
Maltese: 1 sprej (100 mikrolitri) fih 400 mikrogramma fentanyl (bħala citrate).
Norwegian Bokmål: 1 spray (100 mikroliter) inneholder 400 mikrogram fentanyl (som sitrat).
Maltese: • Tixrobx alkoħol meta tkun qed tuża PecFent.
Norwegian Bokmål: • Drikk ikke alkohol mens du bruker PecFent.
Maltese: Hydrochloric acid 0.36% jew sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (0,36 %) eller natriumhydroksid (til pH-justering) Vann, renset
Maltese: U KONTENUT Sprej għall-imnieħer, soluzzjoni flixkun 1 - 1.55 ml (8 sprejs) f'kull flixkun 4 fliexken - 1.55 ml (8 sprejs) f'kull flixkun 12 fliexken - 1.55 ml (8 sprejs) f'kull flixkun
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning 1 flaske - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaske 4 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaske 12 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaske
Maltese: • Il-counter ser jibqa' fuq in-numru "8".
Norwegian Bokmål: • Telleren blir værende på tallet "8".
Maltese: Il-passaġġi metaboliċi wara l-għoti nażali ta' PecFent ma kinux ikkaratterizzati fl-istudji kliniċi.
Norwegian Bokmål: PecFents metabolismeveier etter nasal administrasjon er ikke kartlagt i kliniske studier.
Maltese: 4 kunjetti
Norwegian Bokmål: 4 ampuller
Maltese: 5 mg/ml soluzzjoni għallinjezzjoni
Norwegian Bokmål: EU/1/04/284/001 Pedea mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Maltese: EMEA/H/C/549
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Maltese: Użu għal ġol-vini kunjett(Ħġieġ)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Ampulle (glass) 2ml
Maltese: EU/1/04/284/001
Norwegian Bokmål: EU/1/04/284/001/NO
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini kardijaċi oħrajn, Kodiċi ATC: C01 EB16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler for hjerteterapi, ATC-kode: C01 EB16
Maltese: Relazzjoni PK-PD
Norwegian Bokmål: PK-PD forholdet
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100, <1/10) u mhux komuni (≥1/1,000, <1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100, <1/10) og mindre vanlige (≥1/1000, <1/100).
Maltese: Studji in vivo u in vitro jindikaw li l-iżomer S(+) huwa responsabbli għall-attività klinika.
Norwegian Bokmål: In vivo- og in vitro-studier indikerer at S(+)isomeren er ansvarlig for den kliniske aktiviteten.
Maltese: Ibuprofen hija taħlita raċemika ta' enantjomeri S(+) u R(-).
Norwegian Bokmål: Ibuprofen er en racemisk blanding av S(+)- og R(-)-enantiomerer.
Maltese: - kortikosterojdi: ibuprofen jista' jżid ir-riskju ta' fsada gastro-intestinali.
Norwegian Bokmål: - Kortikosteroider: Ibuprofen kan øke risikoen for gastrointestinal blødning.
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 4 kunjetti x 2 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 4 x 2 ml-ampuller
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni huwa f'medja ta' 200 ml/kg (62 sa 350 skont l-istudji varji).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum er 200 ml/kg (62 til 350 i følge ulike studier).
Maltese: Fi prova kurattiva klinika li kienet tinvolvi 175 tarbija mwielda qabel iż-żmien b'inqas minn 35 ġimgħa ta' ġestazzjoni, l-inċidenza ta' displażja bronkopulmonari fis-36 ġimgħa ta' età ta' wara lkonċepiment kienet ta' 13/81 (16%) għal indomethacin kontra 23/94 (24%) għal ibuprofen.
Norwegian Bokmål: I en kurativ klinisk studie med 175 premature nyfødte spedbarn med gestasjonsalder under 35 uker, var insidens av bronkopulmonal dysplasi ved 36 ukers alder etter unnfangelse 13/81 (16 %) for indometacin sammenlignet med 23/94 (24 %) for ibuprofen.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: trometamol, sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid 25%, ilma għall-injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Trometamol, natriumklorid, natriumhydroksid, saltsyre 25 %, vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800
Norwegian Bokmål: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrike
Maltese: Il-frekwenza tal-effetti sekondarji possibbli elenkati hawn taħt hi definita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (jaffettwaw iktar minn utent 1 minn kull 10) komuni (jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100) mhux komuni (jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000) rari ħafna (jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000) mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli)
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av mulige bivirkninger som er angitt nedenfor, er definert på følgende måte: svært vanlige (rammer flere enn 1 av 10 brukere) vanlige (rammer 1 til 10 av 100 brukere) mindre vanlige (rammer 1 til 10 av 1000 brukere) svært sjeldne (rammer færre enn 10 000 brukere) ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Maltese: - Is-sustanza attiva hi ibuprofen.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er ibuprofen.
Maltese: Bħala mediċina anti-infjammatorja mhux sterojde (NSAID), ibuprofen jista' jgħatti s-sinjali u sintomi normali ta' infezzjoni.
Norwegian Bokmål: Da ibuprofen er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID), kan det maskere de vanlige tegn og symptomer på infeksjon.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini (EMEA): http://www.emea.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: kull ml fih 7.5 mg ta' sodium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: hver ml inneholder 7,5 mg natrium.
Maltese: Livelli mnaqqsa inżammu sa 72 siegħa fi trabi li għadhom jitwieldu li ħadu 3 dożi ta' ibuprofen, filwaqt li żjidiet oħra ġew osservati fit-72 siegħa wara doża waħda ta' ibuprofen.
Norwegian Bokmål: Nivåene holdt seg lave i opp til 72 timer hos nyfødte som fikk tre doser ibuprofen, mens det ble observert påfølgende nye økninger etter 72 timer ved administrasjon av kun én dose ibuprofen.
Maltese: Ibuprofen hija mediċina anti-infjammatorja tat-tip mhux steroid (NSAID) li għanda attività antiinfjammatorja, analġeżika u kontra d-deni.
Norwegian Bokmål: Ibuprofen er et NSAID med antiinflammatorisk, analgetisk og antipyretisk aktivitet.
Maltese: - Pedea tista' tkun inqas effettiva fi trabi li huma prematuri ħafna li għandhom età ta' tqala ta' inqas minn 27 ġimgħa.
Norwegian Bokmål: - Pedea kan være mindre effektivt hos svært premature babyer yngre enn 27 uker gestasjonsalder.
Maltese: Madankollu, doża eċċessiva ġiet deskritta fi trabi u tfal li ġew mogħtija ibuprofen b'mod orali: ġew osservati depressjoni tas-sistema nervuża ċentrali (CNS), aċċessjonijiet, disturbi gastro-intestinali, bradikardija, pressjoni baxxa, apneja, funzjoni tal-kliewi anormali u ematurja.
Norwegian Bokmål: Det er observert sentralnervøs depresjon, kramper, gastrointestinale forstyrrelser, bradykardi, hypotensjon, apné, abnormal nyrefunksjon og hematuri.
Maltese: Ibuprofen huwa impeditur mhux selettiv ta' cyclo-oxygenase, li jwassal biex inaqqas is-sintesi ta' prostaglandins.
Norwegian Bokmål: Ibuprofen er en ikke-selektiv hemmer av cyklooksygenase, hvilket resulterer i nedsatt prostaglandinsyntese.
Maltese: X'fih Pedea
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pedea
Maltese: Pedea għandha tingħata bħala infużjoni qasira fuq 15-il minuta, preferibbilment mhux dilwita.
Norwegian Bokmål: Pedea bør administreres som en kort infusjon over 15 minutter, fortrinnsvis ufortynnet.
Maltese: - Infezzjoni li tista' tkun fatali;
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem,
Maltese: Il-pazjenti kollha rkupraw bi trattament konvenzjonali.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter kom seg ved hjelp av konvensjonell behandling.
Maltese: Komuni: Emorraġija intraventrikulari, Lewkomalaċja periventrikulari
Norwegian Bokmål: Vanlige: Intraventrikulær blødning, periventrikulær leukomalasi
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pedea hi ibuprofen.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Pedea er ibuprofen.
Maltese: Tużax Pedea - jekk it-tarbija tiegħek hi allerġika (tbati minn sensittività eċċessiva) għal ibuprofen jew sustanzi oħra ta' Pedea; - jekk it-tarbija tiegħek għandha infezzjoni li tista' tkun fatali li għadha ma ġietx ittrattata; - jekk it-tarbija tiegħek għandha fsada, speċjalment jekk il-fsada tinsab fil-kranju jew fl-imsaren; - jekk it-tarbija tiegħek għandha tnaqqis fiċ-ċelluli tad-demm imsejħa plejtlits (tromboċitopenija)
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Pedea - hvis babyen er overfølsom (allergisk) overfor ibuprofen eller noen av hjelpestoffene i Pedea; - hvis babyen har en livstruende infeksjon som ikke behandles; - hvis babyen blør, særlig hvis blødningen er i kraniet eller i tarmene; - hvis babyen har reduksjon i antall blodceller kalt blodplater (thrombocytopeni) eller andre problemer med blodkoagulasjonen (blodlevring); - hvis babyen har nyreproblemer; - hvis babyen har andre hjerteproblemer som krever at ductus arteriosus holdes åpen slik at tilstrekkelig blodsirkulasjon opprettholdes; - hvis babyen har eller det er mistanke om visse tarmproblemer (en sykdom kalt nekrotiserende enterokolitt).
Maltese: Ilvolum ċentrali ta' distribuzzjoni jista' jiddependi fuq l-istat tad-ductus u t-tnaqqis kif id-ductus ikun qed jagħlaq.
Norwegian Bokmål: Sentralt distribusjonsvolum avhenger muligens av status av ductus og avtar etter hvert som ductus lukkes.
Maltese: Pedea 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni
Norwegian Bokmål: Pedea 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Maltese: Komuni: Enterokolite nekrotika, Perforazzjoni flimsaren
Norwegian Bokmål: Vanlige: Nekrotiserende enterokolitt, intestinal perforasjon
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml tas-soluzzjoni fih 5 mg ibuprofen.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 5 mg ibuprofen.
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Komuni ħafna: Tromboċitopenja, Newtropenja Disturbi fis-sistema nervuża
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Svært vanlige: Trombocytopeni, nøytropeni Nevrologiske sykdommer
Maltese: Pedea 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni Ibuprofen
Norwegian Bokmål: Pedea 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Ibuprofen
Maltese: TWISSIJA(IET) SPEĊJALI
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma trometamol, sodium chloride, sodium hydroxide (għal aġġustament talpH), hydrochloric acid 25% (għal aġġustament tal-pH) u ilma għall-injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er trometamol, natriumklorid, natriumhydroksid (for pH-justering), saltsyre 25 % (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: Kull kunjett ta' 2 ml fiha 10 mg ibuprofen.
Norwegian Bokmål: Hver 2 ml ampulle inneholder 10 mg ibuprofen.
Maltese: Reazzjonijiet avversi rrapportati huma elenkati hawn isfel, skont is-sistema tal-klassifika ta' l-organi u skont il-frekwenza.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er listet nedenfor i henhold til organklassesystem og frekvens.
Maltese: Fi studju għal rispons għal Pedea f'40 tarbija mwielda qabel iż-żmien, ir-rata ta' għeluq tad-ductus arteriosus li hu assoċjat mal-kors tad-doża ta'10-5-5 mg/kg kienet ta' 75% (6/8) fi trabi għadhom jitwieldu wara 27-29-il ġimgħa ta' ġestazzjoni u 33% (2/6) fi trabi għadhom jitwieldu wara 24-26-il ġimgħa ta' ġestazzjoni.
Norwegian Bokmål: I en dose-respons-studie med Pedea hos 40 premature nyfødte spedbarn, var lukningsraten av ductus arteriosus assosiert med 10-5-5mg/kg-doseregimet, 75 % (6/8) hos nyfødte med gestasjonsalder på 27-29 uker og 33 % (2/6) hos nyfødte med gestasjonsalder på 24-26 uker.
Maltese: Kien hemm biss mewta waħda li ġiet ippubblikata: wara doża eċċessiva ta' 469 mg/kg, wild ta' 16-il xahar żvilupap episodju apnejaku b'aċċessjonijiet u pulmonite ta' aspirazzjoni fatali.
Norwegian Bokmål: Kun ett rapportert dødsfall er publisert: Etter en overdose på 469 mg/kg utviklet et 16 måneder gammelt barn apnéisk episode med anfall og fatal aspirasjonspneumoni.
Maltese: Id-doża ta' ibuprofen hija mibdula skont il-piż tal-ġisem kif ġej: -l-ewwl injezzjoni: 10 mg/kg, -it-tieni u t-tielet injezzjoni: 5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Ibuprofendosen justeres i henhold til kroppsvekt: - Første injeksjon: 10 mg/kg - Andre og tredje injeksjon: 5 mg/kg
Maltese: *Klassifikazzjoni skont Trey, Burns u Saunders (1966)
Norwegian Bokmål: * gradering i henhold til Trey, Burns, og Saunders (1966)
Maltese: Ġenotip 4 (0/5)
Norwegian Bokmål: Genotype 4 (0/5)
Maltese: Sodium chloride Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Polysorbat 80
Maltese: Grad 1-2 Grad 3-4*
Norwegian Bokmål: Ingen Grad 1-2 Grad 3-4 *
Maltese: Cut-off (IU/mL)
Norwegian Bokmål: Cut-off (IE/ml)
Maltese: Odds Ratio (CI ta' 95%)
Norwegian Bokmål: Odds Ratio (95% KI)
Maltese: (See Ireland)
Norwegian Bokmål: Malta (See Ireland)
Maltese: kopja/ml.
Norwegian Bokmål: kopier/ml.
Maltese: Studju NV15496 + NV15497 + NV15801
Norwegian Bokmål: Studie NV15496 + NV15497 + NV15801
Maltese: 4.4 għal benzyl alcohol)
Norwegian Bokmål: 4.4 for benzylalkohol)
Maltese: Żieda f'alanine aminotransferase (ALT)
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase (ALAT)
Maltese: 3 MIU
Norwegian Bokmål: 3 MIE
Maltese: România Roche România S.R.L.
Norwegian Bokmål: Roche România S.R.L.
Maltese: < 10 g/dl, u ≥ 8.5 g/dl
Norwegian Bokmål: <10 g/dl, og ≥8,5 g/dl
Maltese: Sistema endokrinarja
Norwegian Bokmål: Endokrine system
Maltese: Studju ML17131
Norwegian Bokmål: Studie ML17131
Maltese: Sverige Roche AB
Norwegian Bokmål: Roche AB
Maltese: Studju WV16241
Norwegian Bokmål: Studie WV16241
Maltese: Anti-korpi kontra interferon
Norwegian Bokmål: Anti-interferon antistoffer
Maltese: Grad ta' anormalità Punteġġ
Norwegian Bokmål: Grad av abnormalitet
Maltese: Depressjo ni*, ansjetà, insomnja*
Norwegian Bokmål: Depresjon*, angst, insomnia*
Maltese: Bilirubina-S (mg/dl)
Norwegian Bokmål: S-Bilirubin (mg/dl)
Maltese: HCV ġenotip 1
Norwegian Bokmål: HCV genotype 1
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Ġunju 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. juni 2007
Maltese: Il-klassifikazzjoni Child-Pugh taqsam il-pazjenti fi gruppi A, B, u Ċ, jew "Ħafif", "Moderat" u "Sever" li jikkorrispondu għall-punteġġ ta' 5-6, 7-9 u 10-15, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Child-Pugh klassifiseringen deler pasientene i grupper; A, B og C, eller "Lett", "Moderat" og "Alvorlig", relatert til poeng på henholdsvis 5-6, 7-9 og 10-15
Maltese: Tabella 21:
Norwegian Bokmål: Tabell 21.
Maltese: 180 mikrogramma <75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
Norwegian Bokmål: 180 mikrogram <75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
Maltese: Nonnenwald 2 D-82377 Penzbergi
Norwegian Bokmål: D-82377 Penzberg Tyskland
Maltese: Immunostimulanti, interferoni, Kodiċi ATC: L03AB11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulanter, interferoner, ATC-kode: L03A B11
Maltese: Anafilassi, lupus erythematosus sistemika, artrite rewmatojda
Norwegian Bokmål: Anafylaksi, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artritt
Maltese: Studju NV15801
Norwegian Bokmål: Studie NV15801
Maltese: Kejl SI = µmol/l
Norwegian Bokmål: SI enhet=mikromol/l
Maltese: Pegasys fih benzyl alcohol.
Norwegian Bokmål: Pegasys inneholder benzylalkohol
Maltese: Studju NV17317
Norwegian Bokmål: Studie NV17317
Maltese: Tnaqqis ta' 1<2 log10
Norwegian Bokmål: 1 - <2 log10 nedgang
Maltese: Total ta' 283/1351 (21%) tal-pazjenti kellhom fibrożi avanzata jew ċirrożi, 85/1351 (6%) kellhom ċirrożi.
Norwegian Bokmål: Totalt 283/1351 (21 %) av pasientene hadde avansert fibrose eller cirrhose, 85/1351 (6 %) hadde cirrhose.
Maltese: 0006 P=0.11 P=0.002
Norwegian Bokmål: P=0.0006 P=0.11 P=0.002
Maltese: vaskulite
Norwegian Bokmål: Vaskulitt
Maltese: 500 sa < 750 ċellula/mm3
Norwegian Bokmål: 500 til <750 celler/mm3
Maltese: Takikardija, edima periferali, palpitazzjonijie t
Norwegian Bokmål: Takykardi, perifere ødemer, palpitasjoner
Maltese: HCV ta' ġenotip 2 u 3
Norwegian Bokmål: HCV genotype 2 og 3
Maltese: * Simili għal punt finali ta' DNA ta' HBV < 10
Norwegian Bokmål: * Tilsvarende endepunkt HBV-DNA < 10
Maltese: /mm3
Norwegian Bokmål: celler/mm3
Maltese: 180 mikrogramma 800 mg
Norwegian Bokmål: 180 mikrogram 800 mg
Maltese: Plejtlits 25,000 sa <50,000 ċellula/mm3: aġġustament ta' 2 livelli.
Norwegian Bokmål: Blodplater 25 000 til < 50 000 celler/mm3: 2. nivåjustering.
Maltese: Ematoloġiċi (ara wkoll Tabella 3)
Norwegian Bokmål: Hematologisk (se også tabell 3)
Maltese: Aggressjoni, tibdil filburdata, disturbi emozzjonali, nervi, tnaqqis fil-libido
Norwegian Bokmål: Aggresjon, endret stemningsleie, emosjonelle forstyrrelser, nervøsitet, nedsatt libido
Maltese: Il-livelli ta' tnaqqis fid-doża huma pprovduti f'Tabella 8.
Norwegian Bokmål: Nivåer av dosereduksjon finnes i tabell 8.
Maltese: Roche Diagnostics GmbH
Norwegian Bokmål: Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2
Maltese: Endokardite, otite esterna
Norwegian Bokmål: Endokarditt, betennelse i ytre øregang
Maltese: - ġenotip 4
Norwegian Bokmål: Genotype 4
Maltese: Epatite B kronika - pazjenti adulti
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt B - voksne pasienter
Maltese: Pegasys ma' ribavirin
Norwegian Bokmål: Pegasys pluss ribavirin
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Pegasys kienet ikkaratterizzata f'pazjenti pedjatriċi b'CHB (YV25718), kif ukoll f'pazjenti pedjatriċi b'CHC (NR16141), bl-użu tal-farmakokinetika tal-popolazzjoni.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Pegasys er karakterisert hos pediatriske pasienter med kroniske hepatitt B (YV25718), så vel hos pediatriske pasienter med kronisk hepatitt C (NR16141), ved bruk av populasjonsfarmakokinetikk.
Maltese: <1.5xULN >=1.5xULN
Norwegian Bokmål: ALAT <1xULN >=1xULN<1.5xULN >=1.5xULN<2xULN >=2xULN<5xULN >=5xULN<10xULN >=10xULN
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE pegasys 135 mcg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pegasys 135 mcg
Maltese: Valuri pożittivi mbassra ta' 45% (50/110) u 70% (59/84) kienu osservati f'pazjenti b'infezzjoni fl-istess waqt ta' HIV-HCV ta' ġenotip 1 u ġenotip 2/3 li kienu qed jirċievu terapija kombinata.
Norwegian Bokmål: Positive prediktive verdier på 45 % (50/110) og 70 % (59/84) ble observert for HIV-HCV koinfiserte pasienter genotype 1 og genotype 2/3 behandlet med kombinasjonsterapi.
Maltese: Pazjenti ko-infettat b'HIV-HCV biss kienu inklużi fl-istudju NR15961 (ara Tabella 21).
Norwegian Bokmål: Kun HIV-HCV koinfiserte pasienter ble inkludert i studie NR15961 (se tabell 21).
Maltese: Interferon pegilat Interferon flimkien ma' ribavirin Interferon pegilat flimkien ma' ribavirin
Norwegian Bokmål: Pegylert interferon Interferon pluss ribavirin Pegylert interferon pluss ribavirin
Maltese: Studju NV15942
Norwegian Bokmål: Studie NV15942
Maltese: Interferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b 3 MIE
Maltese: Ġenotip 1 (N=569) Ġenotip 2 u 3 (N=96)
Norwegian Bokmål: Genotype 1 (N=569) Genotype 2 og
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er kun utført hos voksne.
Maltese: Odds Ratio (CI ta' 95%) = 2.12 (1.30 sa 3.46) Valur p (test Cochran-Mantel-Haenszel stratifikat) = 0.002
Norwegian Bokmål: Odds ratio (95% konfidensintervall)= 2,12 (1,30 til 3,46), p-verdi (Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0,002.
Maltese: Albumina-S (g/dl)
Norwegian Bokmål: S-Albumin (g/dl) > 3,5
Maltese: Dejta limitata dwar is-sigurtà hija disponibbli f'pazjenti ko-infettati b'għadd ta' ċelluli CD4+ ta' < 200/µl.
Norwegian Bokmål: Kun begrensede sikkerhetsdata er tilgjengelig hos koinfiserte pasienter med CD4+ celletall < 200/mikrol.