FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Den som förskriver PecFent nässpray bör kritiskt välja ut patienterna och noga beakta o Anvisningarna om hur nässprayen ska användas o Anvisningarna om hur den barnsäkra behållaren öppnas och stängs o Informationen som gäller korrekt indikation
Slovenian: • Zdravniki, ki predpisujejo pršilo za nos PecFent, morajo izbirati bolnike po strogih merilih in se natančno ravnati po o navodilih za uporabo pripomočka za razprševanje v nos; o navodilih za odpiranje in zapiranje škatle, varne za otroke; o informacijah o pravilni indikaciji.
Swedish: • Använd inte PecFent nässpray för behandling av mer än fyra episoder av genombrottssmärta vid cancer dagligen
Slovenian: • ne uporabljajte pršila za nos PecFent za zdravljenje več kot štirih epizod prebijajoče bolečine zaradi raka na dan;
Swedish: Medlemsstaterna bör säkra att samtliga nedanstående villkor och förbehåll gällande säker och effektiv användning av läkemedlet tillämpas:
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da bodo izpolnjeni vsi pogoji ali uveljavljene vse omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila, opisane v nadaljevanju:
Swedish: I informationsmaterial till patienter ska följande framhållas:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za bolnike naj poudari naslednje:
Swedish: • PecFent nässpray ska förskrivas endast av läkare med erfarenhet av opioidbehandling av cancerpatienter.
Slovenian: • Pršilo za nos PecFent smejo predpisovati samo zdravniki, ki imajo izkušnje z vodenjem opioidnega zdravljenja pri bolnikih z rakom.
Swedish: • Apotekspersonal åläggs att använda sig av checklistan för apotekspersonal.
Slovenian: • farmacevt mora uporabljati kontrolni seznam za farmacevta.
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER FÖRBEHÅLL MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDEL SOM SKA UPPFYLLAS AV MEDLEMSSTATERNA
Slovenian: DODATEK POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI NAJ JIH IZPOLNIJO ALI UVELJAVIJO DRŽAVE ČLANICE
Swedish: • Använd PecFent nässpray endast om du har fått vederbörlig information om hur anordningen ska användas samt säkerhetsföreskrifter från förskrivaren och/eller apotekspersonal
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če ste od zdravnika, ki vam je predpisal zdravilo, in/ali od farmacevta prejeli natančne informacije o uporabi pripomočka in varnostnih ukrepih;
Swedish: I informationsmaterial till läkare bör följande framhållas:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravnike naj poudari naslednje:
Swedish: • Använd inte PecFent nässpray för att behandla andra kortvariga smärtor eller smärttillstånd
Slovenian: • ne uporabljajte pršila za nos PecFent za zdravljenje kakšne druge kratkoročne bolečine ali bolečinskega stanja;
Swedish: • PecFent nässpray är indicerat uteslutande för behandling av genombrottssmärta hos vuxna som står på underhållsbehandling med opioider mot kronisk cancersmärta
Slovenian: • pršilo za nos PecFent je indicirano le za zdravljenje prebojne bolečine pri odraslih, ki že prejemajo vzdrževalno opioidno zdravljenje za kronično bolečino zaradi raka;
Swedish: • Använd PecFent nässpray endast om du tar någon annan smärtlindrande opioid dagligen
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če vsak dan uporabljate kako drugo opioidno sredstvo proti bolečinam;
Swedish: I informationsmaterial till apotekspersonal bör följande framhållas:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za farmacevte naj poudari naslednje:
Swedish: • Använd PecFent nässpray endast om du har upplevt episoder av cancerrelaterad genombrottssmärta
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če doživljate epizode prebojne bolečine zaradi raka;
Swedish: • Förskrivaren åläggs att använda sig av checklistan för förskrivare.
Slovenian: • Zdravnik, ki predpisuje zdravilo, mora uporabljati kontrolni seznam za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo.
Swedish: Berätta för läkaren vad som har hänt.
Slovenian: Povejte zdravniku, kaj se je zgodilo.
Swedish: • du vet inte var du är (desorienterad)
Slovenian: • ne veste, kje ste (dezorientiranost),
Swedish: Datum för det första godkännandet: 31 augusti 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 17 juli 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 31. avgust 2010 Datum zadnjegapodaljšanja: 17. julij 2015
Swedish: Upprepa steg 5 tre gånger.
Slovenian: Korak 5 ponovite trikrat.
Swedish: Sitt ned med huvudet upprätt.
Slovenian: Sedite z glavo pokonci.
Swedish: Flaskor innehåller:
Slovenian: Steklenice vsebujejo:
Swedish: Episoder (%)
Slovenian: epizode (%)
Swedish: Patienten ska instrueras om hur detta görs på rätt sätt.
Slovenian: Bolnik mora biti poučen o tem, kako naj to pravilno stori.
Swedish: Snyt dig om du känner att det behövs.
Slovenian: Useknite se, če se vam zdi, da je treba.
Swedish: Detta bör rensa eventuell blockering.
Slovenian: To bi moralo odstraniti blokado.
Swedish: Etthundra av dessa patienter fortsatte behandlingen i upp till 26 månader i en förlängningsfas.
Slovenian: Sto od teh bolnikov je nadaljevalo zdravljenje v fazi podaljšanja do 26 mesecev.
Swedish: Äldre (äldre än 65 år)
Slovenian: Posebne populacije Starejši bolniki (starejši od 65 let)
Swedish: Hur mycket som ska användas
Slovenian: Koliko uporabiti
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev.
Swedish: Missbruksrisk och tolerans
Slovenian: Možnost zlorabe in toleranca
Swedish: Det är mycket viktigt att du följer läkarens anvisningar.
Slovenian: Zelo pomembno je, da se ravnate po zdravnikovih navodilih.
Swedish: Det är också känt att koma förekommer.
Slovenian: da lahko nastopi tudi koma.
Swedish: • Ändra inte dosen själv.
Slovenian: • Odmerka ne spreminjajte sami.
Swedish: C stäng (vänta på det hörbara bekräftelseklicket)
Slovenian: C zaprto (za potrditev morate slišati klik)
Swedish: Försök aldrig laga eller ta isär nässprayen själv.
Slovenian: Nikoli ne poskušajte sami popraviti pršila za nos ali ga razstaviti.
Swedish: Av de 355 patienter som behandlades i den öppna behandlingsfasen behövde 90 % ingen dosökning.
Slovenian: Od 335 bolnikov, zdravljenih v odprti fazi zdravljenja, jih 90 % ni potrebovalo zvečanja odmerka.
Swedish: • att se eller höra saker som inte är verkliga (hallucinationer/delirium), förvirring
Slovenian: • vidite ali slišite stvari, ki jih v resnici ni (halucinacije/delirij), zmedenost,
Swedish: Mindre än 7 % av en administrerad fentanyldos utsöndras oförändrad i urinen och endast cirka 1 % utsöndras oförändrad i avföringen.
Slovenian: Manj kot 7 % danega odmerka fentanila se izloči nespremenjenega v urinu in samo okrog 1 % se ga izloči nespremenjenega v blatu.
Swedish: PecFent med mat, dryck och alkohol
Slovenian: Zdravilo PecFent skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Swedish: Tmax (timmar) *
Slovenian: Tmax (ure)*
Swedish: • Kör inte och använd inte verktyg eller maskiner innan du vet vilken effekt det här läkemedlet har på dig.
Slovenian: • Ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vaše počutje.
Swedish: mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram
Slovenian: mikrogramov mikrogramov mikrogramov mikrogramov mikrogramov
Swedish: Rikta det inåt mot näsväggen.
Slovenian: Usmerite jo navznoter proti nosni steni.
Swedish: **P=0,011 jämfört med placebo ***P<0,0001 jämfört med placebo
Slovenian: **P=0,011 proti placebu ***P<0,0001 proti placebu
Swedish: När du väl hittat rätt dos
Slovenian: Ko najdete pravi odmerek
Swedish: • känner dig mycket sömnig
Slovenian: • če ste zelo zaspani,
Swedish: Se till att du använder den styrka som läkaren har ordinerat dig.
Slovenian: Prepričajte se, da uporabljate jakost, ki vam jo je predpisal zdravnik.
Swedish: Din läkare måste eventuellt kontrollera dosen.
Slovenian: Vaš zdravnik bo moral mogoče preveriti odmerek.
Swedish: PecFent är inte godkänt för användning av barn under 18 år.
Slovenian: Zdravilo PecFent ni odobreno za uporabo pri otrocih, mlajših od 18 let.
Swedish: Risken för biverkningar ökar om du tar läkemedel som vissa antidepressiva medel eller antipsykosmedel.
Slovenian: Tveganje neželenih učinkov se poveča, če jemljete zdravila, kot so nekateri antidepresivi ali antipsihotiki.
Swedish: Dosökning ska genomföras med försiktighet.
Slovenian: Zvečanja odmerka se moramo lotiti previdno.
Swedish: Om läkaren har ordinerat dig en andra spraydos upprepar du steg 5 till 9 för den andra näsborren.
Slovenian: Če vam je zdravnik predpisal še drugi vpih, ponovite korake 5 do 9 in uporabite drugo nosnico.
Swedish: Det elimineras till mer än 90 % genom biotransformation till N-dealkylerade och hydroxylerade inaktiva metaboliter.
Slovenian: Več kot 90 % se ga odstrani iz telesa z biotransformacijo v N-dealkilirane in hidroksilirane neaktivne presnovke.
Swedish: AUC (pg·tim/ml) t½(timme) * Data för Tmax presenteras som median (omfång).
Slovenian: AUC (pg.uro/ml) t1/2 (ure) *Podatki za Tmax so predstavljeni kot mediana (razpon).
Swedish: På grund av fysikaliska och kemiska egenskaper hos hjälpämnen i beredningen måste framför allt intravenös eller intraarteriell injektion undvikas.
Slovenian: Zaradi fizikalno-kemijskih lastnosti pomožnih snovi v tem zdravilu se morate še posebno izogibati intravenski ali intraarterijski injekciji.
Swedish: Av de patienter som deltog i titreringsfasen var det endast 7 (6,1 %) som inte kunde titreras till en effektiv dos på grund av utebliven effektivitet och 6 (5,3 %) drog sig ur på grund av biverkningar.
Slovenian: Od bolnikov, ki so se vključili v fazo titracije, jih samo 7 (6,1 %) ni bilo mogoče titrirati do učinkovitega odmerka zaradi neučinkovitosti, 6 (5,3 %) pa jih je izstopilo iz študije zaradi neželenih učinkov.
Swedish: • Genombrottssmärta yttrar sig plötsligt.
Slovenian: • Prebijajoča bolečina se pojavi nenadoma.
Swedish: Norfentanyl är inte farmakologiskt aktivt i djurstudier.
Slovenian: Norfentanil v študijah na živalih ni farmakološko aktiven.
Swedish: Detta läkemedel får endast användas av patienter som tar andra opioider.
Slovenian: To zdravilo smejo uporabljati samo bolniki, ki jemljejo druge opioide.
Swedish: Detta kan uppkomma med den rekommenderade dosen (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Pojavi se lahko znotraj priporočenega odmerka (glejte poglavje 4.5).
Swedish: PecFent ska inte användas under graviditet om det inte är helt nödvändigt.
Slovenian: Zdravilo PecFent naj se med nosečnostjo ne uporablja, če to ni nujno potrebno.
Swedish: • En PecFent-behållare som har passerat utgångsdatumet eller som inte längre behövs kan fortfarande innehålla tillräckligt med läkemedel för att vara skadlig för andra människor, i synnerhet barn.
Slovenian: • Zdravilo PecFent, ki mu je potekel rok uporabnosti ali ga ne potrebujete več, lahko še vedno vsebuje dovolj zdravila, da je lahko škodljivo za druge ljudi, predvsem otroke.
Swedish: Detta gör att flaskan lutar något (figur 5).
Slovenian: S tem boste steklenico rahlo nagnili (slika 5).
Swedish: Inför lansering i de olika medlemsstaterna ska innehavaren av godkännande för försäljning komma överens med den nationella behöriga myndigheten om det slutliga informationsmaterialet.
Slovenian: Pred prihodom zdravila na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti glede končne oblike izobraževalnega gradiva.
Swedish: Opioidanalgetika kan försämra den mentala och/eller fysiska förmåga som krävs för att köra fordon eller använda maskiner.
Slovenian: Opioidni analgetiki lahko zmanjšajo duševne in/ali telesne sposobnosti, potrebne za upravljanje vozil ali strojev.
Swedish: De huvudsakliga farmakokinetiska parametrarna visas i tabellen nedan.
Slovenian: Glavni farmakokinetični parametri so prikazani v naslednji preglednici.
Swedish: • om du drabbas av ett allvarligt slag mot huvudet
Slovenian: • ste doživeli močan udarec v glavo;
Swedish: Det fanns inga tecken på att äldre patienter hade någon tendens att titrera till lägre doser eller att de upplevde fler biverkningar.
Slovenian: Nič ni kazalo na to, da bi se starejši bolniki titrirali na manjše odmerke ali imeli več neželenih učinkov.
Swedish: Patienten måste övervakas noga till dess att en effektiv dos har uppnåtts.
Slovenian: Bolnike moramo skrbno spremljati, dokler ne dosežemo učinkovitega odmerka.
Swedish: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Slovenian: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.AStrada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Swedish: Ring efter en ambulans eller be någon annan ringa efter en omedelbart om du:
Slovenian: Takoj pokličite rešilca ali prosite nekoga, naj ga takoj pokliče:
Swedish: Din läkare berättar för dig hur många spraydoser (en eller två) du ska använda för att behandla episoden av genombrottssmärta.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko vpihov (1 ali 2) morate uporabiti za zdravljenje svoje epizode prebijajoče bolečine.
Swedish: • du tror att du håller på att bli beroende av PecFent
Slovenian: • mislite, da postajate odvisni od zdravila PecFent;
Swedish: • Du känner ett visst ökat motstånd när du trycker ned och fingergreppen rör sig bara litet grand.
Slovenian: • Pri pritiskanju boste začutili nekoliko večji upor, sprožilec pa se bo le malo premaknil.
Swedish: • förändringar i blodceller (upptäcks vid laboratorietest)
Slovenian: • spremembe krvničk (odkrijemo jih z laboratorijskimi preiskavami).
Swedish: Efter första användningen: 60 dagar
Slovenian: Po prvi uporabi: 60 dni.
Swedish: Har du inte använt sådana läkemedel får du inte använda PecFent, då det kan öka risken för att din andning blir farligt långsam och/eller ytlig, eller t.o.m. avstannar.
Slovenian: Če niste uporabljali teh zdravil, ne smete uporabljati zdravila PecFent, saj lahko poviša tveganje, da postane dihanje nevarno počasno in/ali plitko ali se celo ustavi;
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Slovenian: Zdravila PecFent ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Swedish: Flaska med 8 spraydoser: 3 år
Slovenian: Steklenica z 8 vpihi: 3 leta
Swedish: Patienter som erhåller PecFent samtidigt med måttlig/stark CYP3A4-hämmare ska övervakas noggrant under en utökad tidsperiod.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo PecFent sočasno z zmernimi ali močnimi inhibitorji CYP3A4, je treba daljše časovno obdobje skrbno spremljati.
Swedish: • Räknaren stannar på siffran 8.
Slovenian: • Števec bo ostal na številu "8".
Swedish: Torka av munstycket med ett papper och spola ned pappret i toaletten.
Slovenian: Obrišite razpršilno šobo s papirnatim robčkom in ga vrzite v straniščno školjko.
Swedish: Tid (timmar)
Slovenian: Time (hours)
Swedish: Andas varsamt in genom näsan och ut genom munnen.
Slovenian: Plitvo vdihavajte skozi nos in izdihavajte skozi usta.
Swedish: Figur 1: Genomsnittliga (± SE) smärtintensitetsvärden vid varje tidpunkt (mITT-population)
Slovenian: Slika 1: Povprečni (± SE) rezultati intenzivnosti bolečine v vseh časovnih točkah (populacija mITT)
Swedish: Samtidig administrering med läkemedel som inducerar 3A4-aktivitet kan reducera PecFents effekt.
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki inducirajo aktivnost 3A4, lahko zmanjša učinkovitost zdravila PecFent.
Swedish: • Du hör INTE något klick när du trycker ned.
Slovenian: • Pri pritiskanju NE boste slišali klika.
Swedish: Det huvudsakliga bindande proteinet är alfa-1-surt glykoprotein, men både albumin och lipoproteiner bidrar till viss del.
Slovenian: Glavna vezavna beljakovina je alfa-1-kisli glikoprotein, nekaj pa prispevajo tako albumini kot lipoproteini.
Swedish: Om du känner dig väldigt yr, mycket sömnig eller har långsam eller ytlig andning ska du ringa efter en ambulans eller be någon annan ringa efter en omedelbart.
Slovenian: Če boste zelo omotični, zelo zaspani ali boste počasi ali plitvo dihali, takoj pokličite reševalni avto ali prosite nekoga, naj ga takoj pokliče.
Swedish: Fentanyls relativa biotillgänglighet från PecFent-behandlingen jämfört med 200 mikrogram OTFC var ungefär 120 %.
Slovenian: Relativna biološka uporabnost fentanila iz zdravila PecFent v primerjavi z 200 mikrogrami OTFC je bila približno 120 %.
Swedish: • allergisk reaktion, utslag
Slovenian: • alergijska reakcija, izpuščaj,
Swedish: Flaskan med 2 spraydoser kan inte prepareras på nytt och när båda doserna har använts, eller om det har gått mer än fem dagar sedan preparering, ska flaskan och dess innehåll kasseras enligt anvisningar i avsnitt 6.6.
Slovenian: Steklenice z 2 vpihoma ni mogoče reaktivirati in ko bolnik uporabi oba odmerka ali je od aktivacije preteklo več kot 5 dni, mora steklenico in vsebino zavreči po navodilih v poglavju 6.6.
Swedish: Patienten och dennes vårdare måste informeras om att PecFent innehåller en aktiv substans i en mängd som kan vara dödlig för ett barn.
Slovenian: Bolnike in njihove negovalce morate opozoriti, da vsebuje zdravilo PecFent zdravilno učinkovino v količini, ki je lahko za otroka smrtna.
Swedish: Allvarlig respiratorisk depression eller allvarliga obstruktiva lungsjukdomar.
Slovenian: Težka depresija dihanja ali težke obstruktivne pljučne bolezni.
Swedish: Tryck ned på fingergreppen hårt tills du hör ett klick och släpp sedan greppen (figur 2).
Slovenian: Čvrsto pritisnite na sprožilec, dokler ne slišite ‘klik', nato ju spustite (slika 2).
Swedish: Plasmafentanyl (pg/ml)
Slovenian: Plasma Fentanyl (pg/ml)
Swedish: Opioider kan maskera det kliniska förloppet hos patienter med en huvudskada och får endast användas om det är kliniskt berättigat.
Slovenian: Opioidi lahko pri bolnikih s poškodbo glave zabrišejo klinični potek, zato se smejo uporabiti le, če je to klinično upravičeno.
Swedish: I svåra fall kan för stor mängd av PecFent även leda till koma.
Slovenian: V hudih primerih lahko prevelik odmerek zdravila PecFent povzroči tudi komo.
Swedish: Om PecFent-nässprayen blockeras eller inte sprejar som den ska
Slovenian: Če je pršilo za nos PecFent blokirano ali ne prši pravilno
Swedish: Nödvändig dos (mikrogram)
Slovenian: Potrebni odmerek (mikrogrami)
Swedish: Delvis använda PecFent-flaskor kan innehålla tillräckligt med läkemedel för att vara skadliga eller livshotande för ett barn.
Slovenian: Delno porabljene steklenice zdravila PecFent lahko vsebujejo dovolj zdravila, da bi lahko škodovale otroku ali celo ogrozile njegovo življenje.
Swedish: Det är viktigt att den långverkande opioidbehandling som används för att behandla patientens ihållande smärta har stabiliserats innan PecFent-behandlingen påbörjas.
Slovenian: Pomembno je, da stabiliziramo dolgotrajno delujoče opioidno zdravljenje, ki se uporablja za zdravljenje bolnikove dolgotrajne bolečine, preden se začne zdravljenje z zdravilom PecFent.
Swedish: För att minimera risken för opioidrelaterade biverkningar och för att identifiera den effektiva dosen är det absolut nödvändigt att patienten övervakas noga av vårdpersonal under titreringsprocessen.
Slovenian: Da se tveganja neželenih učinkov, povezanih z opioidi, kar najbolj zmanjšajo in da se ugotovi učinkoviti odmerek, je nujno potrebno, da bolnike med postopkom titracije skrbno nadzirajo zdravstveni delavci.
Swedish: Patienten ska uppmanas att inte köra fordon eller använda maskiner om han eller hon känner sig sömnig, yr eller upplever synstörningar eller andra biverkningar som kan försämra förmågan att köra fordon eller använda maskiner.
Slovenian: Bolnikom morate svetovati, naj ne vozijo ali upravljajo s stroji, če opazijo zaspanost, omotico, motnje vida ali druge neželene učinke, ki lahko zmanjšajo njihovo sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Swedish: Stäng den andra näsborren med hjälp av ett finger från andra handen (figur 5).
Slovenian: Zamašite drugo nosnico s prstom druge roke (slika 5).
Swedish: • Läkaren hjälper dig sedan att fastställa rätt dos för att lindra din genombrottssmärta.
Slovenian: • Zdravnik vam bo nato pomagal najti pravi odmerek za lajšanje vaše prebijajoče bolečine.
Swedish: [Flaska med 8 spraydoser:] Används inom 60 dagar efter första användningen.
Slovenian: [Steklenica z 8 vpihi:] Porabite v 60 dneh po prvi uporabi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika; opioider; fenylpiperidinderivat; ATC-kod: N02A-B03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Analgetiki; opioidi; derivati fenilpiperidina; oznaka ATC: N02AB03.
Swedish: Fentanyl ska inte användas av ammande kvinnor och amningen ska inte påbörjas på nytt förrän minst 5 dygn efter den sista fentanyladministreringen.
Slovenian: Ženske, ki dojijo, fentanila ne smejo uporabljati, z dojenjem pa ne smejo spet začeti prej kot vsaj 5 dni po zadnji uporabi fentanila.
Swedish: • Använd inte PecFent om du är gravid eller kan tänkas bli gravid, om inte din läkare har sagt att du ska göra det.
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila PecFent, če ste noseči ali bi lahko zanosili, razen če vam je to naročil zdravnik.
Swedish: Effekten av en bestämd dos ska utvärderas under den påföljande 30-minutersperioden.
Slovenian: Učinkovitost danega odmerka moramo ocenjevati v obdobju 30 minut po odmerku.
Swedish: Fentanyl metaboliseras huvudsakligen via det humana cytokrom P450 3A4-isoenzymsystemet (CYP3A4) och därför kan potentiella interaktioner förekomma när PecFent ges samtidigt med läkemedel som påverkar CYP3A4-aktiviteten.
Slovenian: Fentanil se presnavlja pretežno preko izoencimskega sistema človeškega citokroma P450 3A4 (CYP3A4), zato lahko nastopijo možne interakcije, če damo zdravilo PecFent sočasno z zdravili, ki vplivajo na aktivnost CYP3A4.
Swedish: • du känner smärta eller blir mer känslig för smärta (hyperalgesi) och det inte hjälper med högre doser läkemedel enligt läkarens ordination
Slovenian: • imate bolečino ali zvečano občutljivost za bolečino (hiperalgezijo), ki se ne odziva na večje odmerke zdravila, ki vam jih predpiše zdravnik;
Swedish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italien
Slovenian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI)
Swedish: Till patienter som erhåller underhållsbehandling med opioider räknas de som tar minst 60 mg oralt morfin dagligen, minst 25 mikrogram transdermalt fentanyl i timmen, minst 30 mg oxikodon dagligen, minst 8 mg oralt hydromorfin dagligen eller en ekvianalgetisk dos av en annan opioid under en vecka eller mer.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo vzdrževalno opioidno terapijo, so tisti, ki jemljejo najmanj 60 mg morfina peroralno na dan, najmanj 25 mikrogramov transdermalnega fentanila na uro, najmanj 30 mg oksikodona na dan, najmanj 8 mg peroralnega hidromorfona na dan ali ekvianalgetičen odmerek kakega drugega opioida najmanj en teden.
Swedish: Detta på grund av att det kan orsaka andningsproblem hos barnet.
Slovenian: Lahko namreč povzroči težave z dihanjem pri vašem otroku.
Swedish: • Om det har gått mer än 5 dagar sedan du förberedde flaskan för första gången.
Slovenian: • je od prve aktivacije steklenice preteklo več kot 5 dni.
Swedish: Kurvorna för varje dosnivå är liknande vad gäller form där ökade dosnivåer framkallar ökade fentanylnivåer i plasma.
Slovenian: Krivulje za vsako raven odmerkov so podobne po obliki, pri čemer naraščajoče ravni odmerkov povzročajo naraščajoče koncentracije fentanila v plazmi.
Swedish: • felaktig användning av läkemedlet
Slovenian: • napačna uporaba zdravila,
Swedish: Total plasmaclearance för fentanyl efter intravenös administrering är ungefär 42 l/tim.
Slovenian: Celotni plazemski očistek fentanila po intravenskem dajanju je približno 42 l/h.
Swedish: Förvaras utom syn och räckhåll för barn (figur 6).
Slovenian: Zdravilo shranjujte zunaj dosega in pogleda otrok (slika 6).
Swedish: Patienter med smärta som erhåller kronisk opioidbehandling utvecklar tolerans mot respiratorisk depression och följaktligen är risken för respiratorisk depression bland dessa patienter reducerad.
Slovenian: Pri bolnikih z bolečino, ki prejemajo kronično opioidno zdravljenje, se razvije toleranca na depresijo dihanja, zato je tveganje depresije dihanja pri teh bolnikih zmanjšano.
Swedish: För in munstycket en liten bit (cirka 1 cm) in i näsborren.
Slovenian: Vtaknite razpršilno šobo nekoliko (okrog 1 cm) v nosnico.
Swedish: o Om det finns oönskade terapeutiska spraydoser kvar i flaskan ska patienten instrueras att spruta ut dessa enligt följande:
Slovenian: o Če v steklenici ostane kaj neželenih terapevtskih vpihov, je treba bolnika podučiti, naj steklenico izpraznipo naslednjih navodilih: