FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi valmisteyhteenvetoihin, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteeseen tehtiin valmisteyhteenvetoja koskevan ohjeistuksen, apuaineita koskevan ohjeistuksen ja uusimpien asiakirjojen laaduntarkastusmallien mukaisesti muita muutoksia, jotka eivät liity lausuntopyyntömenettelyn tuloksiin.
Slovenian: Dodatno so bila v skladu s smernicami o SPC, smernicami o pomožnih snoveh in zadnjimi predlogami za pregledovanje kakovosti dokumentov, vključena tudi druga dopolnila Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in Navodila za uporabo, ki niso povezana z rezultatom napotitvenega postopka.
Finnish: Kahdentoista tunnin kuluttua 200 mg:n annoksen laskimonsisäisen annon jälkeen pitoisuus plasmassa on edelleen suurempi kuin useimpien hoidon kannalta tärkeiden patogeenien MIC-arvo (noin 0,1 µg/ml).
Slovenian: Dvanajst ur po intravenskem dajanju odmerka 200 mg je koncentracija v plazmi še vedno večja od najmanjše zaviralne koncentracije večine klinično pomembnih povzročiteljev (približno 0,1 µg/ml).
Finnish: LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos Kirkas, väritön tai kellertävä liuos Liuoksen pH: 3.9 - 4.5
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za infundiranje Bistra, brezbarvna do rahlo rumena raztopina pH raztopine: 3,9-4,5
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja siprofloksasiinin käytöstä lapsilla ja nuorilla.
Slovenian: Podatki o uporabi ciprofloksacina pri otrocih in mladostnikih so nezadostni.
Finnish: Potilasta on seurattava tarkasti ja hoidettava oireenmukaisesti antamalla elintoimintoja tukevaa hoitoa.
Slovenian: Bolnika je treba pozorno spremljati in mu nuditi simptomatsko zdravljenje ter podporne ukrepe.
Finnish: Muista spesifisistä tilanteista, kuten osteomyeliitti ja lapsipotilaat, on lisää tietoja edellä tässä osassa.
Slovenian: Drugi posebni primeri, kot so osteomielitis in pediatrični bolniki, so navedeni v tem poglavju.
Finnish: Siprofloksasiini voi pahentaa tämän sairauden oireita.
Slovenian: Ciprofloksacin lahko poslabša simptome te bolezni.
Finnish: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Hikman suhteen Sinun pitää kysyä neuvoa lääkäriltäsi, jos jokin jäljempänä mainittu varotoimi tai varoitus soveltuvat tai ovat soveltuneet sinuun aikaisemmin.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Ciprofloxacin Hikma Posvetujte se z zdravnikom, če katero koli spodaj navedeno varnostno opozorilo velja za vas ali je v preteklosti veljalo za vas:
Finnish: Ne voivat ilmetä paikallisina ihoreaktioina, kuten ihon punoituksena, ärsytyksenä tai kipuna, joka tavallisesti häviää nopeasti infuusion loppumisen jälkeen.
Slovenian: Lahko v obliki lokalnih kožnih reakcij, kot je rdečica kože, draženje ali bolečina, ki ponavadi preneha kmalu po koncu infundiranja.
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Ciprofloxacin Hikman sisältämistä aineista Jos noudatat vähänatriumista ruokavaliota, ota huomioon, että 100 ml of Ciprofloxacin Hikmaa sisältää 15,4 mmol (vastaa 354 mg) natriumia.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Ciprofloxacin Hikma Če ste na dieti z malo natrija, morate upoštevati, da 100 ml zdravila Ciprofloxacin Hikma vsebuje 15,4 mmol (kar ustreza 354 mg) natrija.
Finnish: Yliherkkyys:
Slovenian: Preobčutljivost:
Finnish: Plasmapitoisuuksien (varsinkin teofylliinin) määritys ja annoksen muuttaminen saattavat olla tarpeen.
Slovenian: Morda bo nujno določanje serumskih koncentracij, zlasti teofilina, in prilagajanje odmerkov.
Finnish: Sen vuoksi ei yleensä suositella siprofloksasiinin käyttöä lapsilla paitsi kystistä fibroosia sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.1).
Slovenian: Zato njegova uporaba pri otrocih na splošno ni priporočena, razen za zdravljenje bolnikov s cistično fibrozo (glejte poglavje 4.1).
Finnish: Koska ihmisiin kohdistuvia riskejä ei tunneta, Ciprofloxacin Hikmaa ei saa antaa raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Tveganje za človeka ni znano, zato se zdravilo Ciprofloxacin Hikma med nosečnostjo ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugali
Slovenian: Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugalska
Finnish: Ciprofloxacin Hikma on antibiootti.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma je antibiotik.
Finnish: - pyydetyt lisäykset valmisteyhteenvedon kohtaan 5.1, käyttöaiheisiin liittyvät raja-arvot mukaan luettuina, ovat hyväksyttävät;
Slovenian: - sprejemljivosti vseh zahtevanih dopolnil poglavja 5.1 v Povzetku glavnih značilnosti zdravila, vključno s prelomnimi točkami, ki so pomembne za indikacije,
Finnish: Siprofloksasiinin käytöstä raskaana oleville naisille on rajoitetusti tietoa.
Slovenian: Podatki o uporabi ciprofloksacina v nosečnosti so omejeni.
Finnish: Munuaispuhdistuma tapahtuu glomerulusfiltraation ja aktiivisen tubulussekreetion välityksellä.
Slovenian: Ledvični očistek poteka z glomerularno filtracijo in aktivno tubulno sekrecijo.
Finnish: Hyötyosuus on pienempi, jos samanaikaisesti käytetään alumiini- ja/tai magnesiumhydroksidia sisältäviä happolääkkeitä ja kalsium- ja rautasuoloja.
Slovenian: Biološka uporabnost je manjša ob sočasni uporabi antacidov, ki vsebujejo aluminijev in/ali magnezijev hidroksid, ter kalcijevih ali železovih soli.
Finnish: Se toimitetaan tyypin I kirkkaassa, värittömässä injektiopullossa, joka sisältää 100 ml liuosta.
Slovenian: Pakirano je v vialo iz prozornega, brezbarvnega stekla vrste I, ki vsebuje 100 ml raztopine.
Finnish: • jos hoidon aikana ilmenee vaikea ja jatkuva ripuli, joka mahdollisesti voi olla veristä ja limaista.
Slovenian: • huda in neprekinjena driska med zdravljenjem, po možnosti s krvjo in sluzjo.
Finnish: Resistenttien kantojen määrä vaihtelee suuresti eri paikkakuntien välillä.
Slovenian: Odstotek rezistentnih sevov je lahko odvisen od velikih lokalnih variacij.
Finnish: Samanaikaisesti käytettynä siprofloksasiini voi joissakin tapauksissa voimistaa glibenklamidin vaikutuksia (hypoglykemia).
Slovenian: Pri sočasni uporabi lahko ciprofloksacin v nekaterih primerih poveča učinek glibenklamida (hipoglikemija).
Finnish: On huolehdittava riittävästä nesteytyksestä.
Slovenian: zagotoviti je treba ustrezno hidracijo.
Finnish: Viranomaisten ohjeet asianmukaisesta antibakteerilääkityksestä on otettava huomioon.
Slovenian: Pozorni morate biti na uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Finnish: Ciprofloxacin Hikma pitää antaa lyhytaikaisena infuusiona (tiputuksena) laskimoon 30-60 minuutin aikana.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma je treba dajati s kratkotrajnim intravenskim infundiranjem (infundiranjem v veno), ki traja 30 do 60 minut.
Finnish: Sellaisessa tapauksessa siprofloksasiinihoito on lopetettava heti ja aloitettava asianmukainen hoito.
Slovenian: V takem primeru je treba zdravljenje s ciprofloksacinom takoj prekiniti in začeti ustrezno zdravljenje.
Finnish: Komplisoituja virtsatietulehduksia sairastavien potilaiden hoito koostuu empiirisestä hoidosta laajakirjoisella antibiootilla (fluorokinolonilla) ja mahdollisesta 10-14 päivän jälkihoidosta virtsaviljelyn ja herkkyyden perusteella.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zapletenimi okužbami sečil (urinary tract infections, UTIs) trenutno obsega empirično zdravljenje z antibiotiki širokega spektra (fluorokinolon) in morebitno naknadno 10 do 14 dni trajajoče zdravljenje, odvisno od izsledkov na urinski kulturi in občutljivosti bolnika.
Finnish: • jos samanaikaisesti käytät Ciprofloxacin Hikmaa ja titsanidiinia (jota käytetään lihaskouristusten hoitoon).
Slovenian: • če zdravilo Ciprofloxacin Hikma in tizanidin (uporablja se za zdravljenje mišičnih krčev) uporabljate sočasno.
Finnish: Akuuttien ja kroonisten infektioiden (esim. osteomyeliitti ja prostatiitti jne.), joissa aiheuttavan organismin tiedetään olevan herkkä siprofloksasiinille, hoitoa on jatkettava vähintään kolmen päivän ajan siitä, kun infektion merkit ja oireet ovat hävinneet.
Slovenian: Na splošno velja, da je treba akutne in kronične okužbe (npr. osteomielitis in prostatitis), pri katerih je znano, da je povzročitelj občutljiv na ciprofloksacin, zdraviti vsaj še tri dni po izginotju znakov in simptomov okužbe.
Finnish: Jos ilmenee keskushermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia, kuten heitehuimaus, ajoneuvon kuljettaminen ja koneiden käyttö on kielletty.
Slovenian: Kadar se pojavijo neželeni učinki na osrednje živčevje, kot je omotica, je prepovedano voziti ali upravljati stroje.
Finnish: Toistuva annostelu (kahdesti vuorokaudessa) ei aiheuta valmisteen kertymistä elimistöön.
Slovenian: Ob ponavljajoči se uporabi (dvakrat na dan) ne prihaja do kopičenja.
Finnish: Jos sinulla esiintyy heitehuimausta, älä käytä koneita, joiden käyttö vaatii tarkkaa keskittymistä.
Slovenian: Če ste omotični ne vozite avtomobila ali upravljate strojev, pri katerih morate biti popolnoma zbrani.
Finnish: Eläinkokeissa on osoitettu, että siprofloksasiini kulkeutuu istukan läpi ja erittyy äidinmaitoon.
Slovenian: Preizkusi na živalih so pokazali, da ciprofloksacin prehaja v placento in se izloča v materinem mleku.
Finnish: Hyvin harvinainen: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson-oireyhtymä, epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), petekiat.
Slovenian: Zelo redki: nodozni eritem, multiformni eritem (manjši), Stevens-Johnsonov sindrom, epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), petehija.
Finnish: Teofylliinin ja siprofloksasiinin yhteisvaikutukset voivat olla hengenvaarallisia.
Slovenian: Interakcija med teofilinom in ciprofloksacinom je lahko smrtno nevarna.
Finnish: Harvinainen: leukopenia (granulosytopenia), anemia, leukosytoosi, protrombiiniarvojen muutokset, trombosytopenia, trombosytemia (trombosytoosi).
Slovenian: Redki: levkopenija (granulocitopenija), anemija, levkocitoza, spremenjene vrednosti protrombina, trombocitopenija, trombocitemija (trombocitoza).
Finnish: Resistenssin kehittymistä siprofloksasiinille ja muille fluorokinoloneille on havaittu stafylokokeissa, varsinkin metisilliiniresistentissä S. aureus-, P. aeruginosa-, E.coli- ja E. faecalis- bakteereissa (ks. herkkyystaulukkoa).
Slovenian: Razvoj rezistence za ciprofloksacin in druge fluorokinolone so opazili pri stafilokokih, zlasti pri S. aureus, P. aeruginosa, E.coli in E. faecalis, rezistentnimi na meticilin (glejte tabelo občutljivosti).
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu kammioarytmiaa, QT-välin pitenemistä ja torsades de pointes -muutoksia.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o ventrikularni aritmiji, podaljšanju intervala QT in aritmiji "torsades de pointes".
Finnish: Koska paikallisten reaktioiden riski on suuri, olisi varsinkin suuret laskimonsisäiset annokset annettava laajan laskimon tai keskuslaskimokatetrin kautta.
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja za pojav lokalnih reakcij je treba večje intravenske odmerke dajati z venskim ali centralnim katetrom.
Finnish: • ihon herkkyys auringonvalolle ja ultraviolettivalolle lisääntyy.
Slovenian: • povečana občutljivost kože za sončno svetlobo ali UV-svetlobo.
Finnish: Sekainfektioissa, joissa on mukana anaerobeja bakteereita, siprofloksasiinihoitoon pitää liittää myös muita, anaerobeihin vaikuttavia antibiootteja.
Slovenian: Pri mešanih okužbah z anaerobnimi bakterijami je treba ciprofloksacin kombinirati z drugimi antibiotiki, učinkovitimi proti anaerobom.
Finnish: Kaikki metaboliitit ovat aktiiveja, tosin vähäisemmässä määrin kuin siprofloksasiini.
Slovenian: Vsi presnovki so aktivni, vendar manj kot ciprofloksacin.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUUDET
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Finnish: Jos siprofloksasiini- tai muun fluorokinolonihoidon aikana tai hoidon jälkeen esiintyy vaikea ja itsepintainen ripuli, on pseudomembranoottisen koliitin mahdollisuus otettava huomioon (se voi olla hengenvaarallinen ja johtaa kuolemaan).
Slovenian: Kadar se pri zdravljenju s ciprofloksacinom ali drugimi fluorokinoloni, ali po njem, pojavi huda persistentna driska, je treba upoštevati možnost, da gre za psevdomembranski kolitis (smrtno nevaren z možnim smrtnim izidom).
Finnish: Siprofloksasiiniresistenssi kehittyy vaiheittain genomin mutaatioiden kautta (multiple-step resistenssi).
Slovenian: Rezistenca za ciprofloksacin se razvija postopno skozi genomske mutacije (po korakih).
Finnish: Tämä on huomioitava, jos potilas noudattaa ruokavaliota, jonka natriumpitoisuus on rajattu.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih na dieti z malo natrija.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Infuusioneste, liuos
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Raztopina za infundiranje
Finnish: Potilaasta riippuvat ominaisuudet:
Slovenian: Lastnosti pri bolnikih:
Finnish: Käytä ainoastaan vahingoittumattomissa pulloissa olevia kirkkaita liuoksia.
Slovenian: Uporabite samo bistro raztopino in nepoškodovano ovojnino.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa sinun pitää ottaa välittömästi yhteys lääkäriisi.
Slovenian: V tem primeru se morate takoj posvetovati z zdravnikom.
Finnish: Vaikutustavan vuoksi siprofloksasiinilla ei esiinny ristiresistenssiä muiden tärkeiden, kemiallisesti erilaisten valmisteiden kuten beetalaktaamiantibioottien, aminoglykosidien, tetrasykliinien, makrolidien ja polypeptidien, sulfonamidien, trimetopriimin ja nitrofurantoiinin kanssa.
Slovenian: Zaradi svojega načina delovanja ciprofloksacin nima navzkrižne rezistence z drugimi pomembnimi, kemijsko različnimi skupinami zdravil, kot so betalaktamski antibiotiki, aminoglikozidi, tetraciklini, makrolidi in polipetidi, sulfonamidi, trimetoprim in nitrofurantoin.
Finnish: Akuuttien hengitystieinfektioiden hoito kystistä fibroosia sairastavilla lapsilla ja nuorilla kestää 10-14 vuorokautta.
Slovenian: Zdravljenje akutne okužbe pljuč pri otrocih in mladostnikih s cistično fibrozo traja 10-14 dni.
Finnish: Nuorilla ja ennen syntymää fluorokinoloneille altistetuilla koe-eläimillä havaittiin kasvuvaiheessa olevaan rustoon kohdistuvia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Pri neodraslih in prenatalnih živalih, izpostavljenih kinolonom, so opazili učinke na hrustanec (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Jos nämä reaktiot uusivat tai pahenevat seuraavien infuusiokertojen aikana, ei infuusioiden antamista saa jatkaa.
Slovenian: Če se te reakcije med infundiranjem pojavijo znova ali se poslabšajo, se zdravilo ne sme več infundirati;
Finnish: Lajit, joissa hankittu resistenssi saattaa tuottaa ongelmia
Slovenian: Vrste, pri katerih je pridobljena rezistenca lahko težava Grampozitivni aerobi:
Finnish: Yleensä herkät lajit Gram-negatiiviset aerobit Citrobacter spp.
Slovenian: Gramnegativne aerobne vrste Citrobacter spp.
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliiniherkkä) Streptococcus spp.
Slovenian: Staphylococcus aureus (dovzeten za meticilin) Streptococcus spp.
Finnish: Siprofloksasiinin elimistön kokonaispuhdistuma on annoksesta riippumaton eikä muutu toistuvassa annostelussa.
Slovenian: Skupni očistek ciprofloksacina je odvisen od odmerka in pri večkratni uporabi ostaja nespremenjen.
Finnish: Siprofloksasiinin bakterisidinen vaikutus on nopea sekä bakteerien kasvu- että lepovaiheessa.
Slovenian: Ciprofloksacin ima hiter baktericiden učinek, v fazi razmnoževanja bakterij in tudi v fazi mirovanja.
Finnish: Hyvin harvinainen: hepatiitti, maksasolunekroosi (joka hyvin harvoin johtaa hengenvaaralliseen maksan vajaatoimintaan).
Slovenian: Zelo redki: hepatitis, nekroza jetrnih celic (zelo redko povzroči smrtno nevarno odpoved delovanja jeter).
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu esiintyneen osittainen tai totaali ruptuura (varsinkin akillesjänteessä) etenkin iäkkäillä potilailla, joille aikaisemmin oli annettu systeemistä kortikosteroidihoitoa.
Slovenian: Zelo redko so poročali o celotni rupturi kite (predvsem ahilove kite), zlasti pri starejših bolnikih, ki so jih predhodno zdravili z glukokortikoidi.
Finnish: • tunnet itsesi masentuneeksi tai sekavaksi Ciprofloxacin Hikman annon jälkeen.
Slovenian: • občutek depresije ali zmedenosti po uporabi zdravila Ciprofloxacin Hikma.
Finnish: Jos ilmenee vähänkin viitettä tendiniitistä (esim. kivulias turvotus), siprofloksasiinin tai muun fluorokinolonin anto on lopetettava välittömästi, kipeää raajaa ei saa rasittaa ja on otettava yhteys lääkäriin.
Slovenian: Če se pojavijo kakršni koli znaki tendinitisa (npr. boleča oteklina), je treba zdravljenje s ciprofloksacinom ali drugimi fluorokinoloni takoj ustaviti, prenehati je treba telesno dejavnost in se posvetovati z zdravnikom.
Finnish: Iäkkäät henkilöt:
Slovenian: Starejši bolniki:
Finnish: Siprofloksasiini on kuitenkin lukuisten muiden kinolonien tavoin fototoksinen eläimillä samoilla altistustasoilla kuin ihmisetkin.
Slovenian: Vendar je tako kot veliko drugih kinolonov fototoksičen pri živalih pri izpostavljenosti, ki je primerljiva z izpostavljenostjo pri človeku.
Finnish: Annoksen suuruuden ja plasmapitoisuuden sekä AUC-arvon välillä on lineaarinen korrelaatio.
Slovenian: Med odmerkom na eni strani in koncentracijo v plazmi ter vrednostjo AUC na drugi obstaja linearna korelacija.
Finnish: • teofylliini (astman hoito), klotsapiini (skitsofrenian hoito), takriini (Alzheimerin taudin oireiden hoito), ropiniroli (Parkinsonin taudin hoito) ja titsanidiini (lihaskouristusten hoito).
Slovenian: • teofilin (za zdravljenje astme), klozapin (za zdravljenje shizofrenije), takrin (za zdravljenje simptomov Alzheimerjeve bolezni), ropinirol (za zdravljenje Parkinsonove bolezni) in tizanidin (za zdravljenje mišičnih krčev).
Finnish: Siprofloksasiini estää CYP1A2-entsyymiä ja sen vuoksi tämän entsyymin välityksellä metaboloituvien aineiden pitoisuudet plasmassa voivat suurentua (esim. teofylliini, klotsapiini, takriini, ropiniroli ja titsanidiini).
Slovenian: Ciprofloksacin zavira encim CYP1A2 in zato lahko poveča serumske koncentracije sočasno uporabljenih snovi, ki jih ta encim presnavlja (npr. teofilin, klozapin, takrin, ropinirol, tizanidin).
Finnish: Vaikeissa infektioissa annos voidaan suurentaa enintään 1 200 mg:aan (400 mg kolmasti vuorokaudessa).
Slovenian: Pri zelo hudih okužbah je lahko odmerek poveča na največji dnevni odmerek 1200 mg (400 mg trikrat na dan).
Finnish: Kerro lääkärille, että sinulle annetaan Ciprofloxacin Hikma -valmistetta, sillä valmisteen käyttö voi johtaa virheellisiin tutkimusuloksiin.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se zdravite z zdravilom Ciprofloxacin Hikma, ker je rezultat tega preizkusa lahko napačen.
Finnish: • myastenia gravis (tietynlainen lihasheikkous).
Slovenian: • miastenija gravis (posebna vrsta mišične šibkosti).
Finnish: Melko harvinainen: astenia (yleinen heikotuksen ja väsymyksen tunne), injektiokohdan reaktiot.
Slovenian: Občasni: astenija (splošni občutek šibkosti, utrujenosti), reakcije na mestu injiciranja.
Finnish: Seuraavia Ciprofloxacin Hikman käyttöaiheita voidaan harkita silloin, kun oraalinen hoito ei ole mahdollinen tai luotettava: - komplisoituneet virtsatieinfektiot - gram-negatiivisten aerobisten bakteereiden aiheuttamat alempien hengitysteiden infektiot, kuten keuhkokuume; Streptococcus pneumoniae -bakteerin aiheuttamissa infektioissa siprofloksasiini ei ole ensisijainen lääke.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma se lahko uporabi za naslednje indikacije, kadar peroralno zdravljenje ni mogoče ali zanesljivo: - zapletene okužbe sečil; - okužbe spodnjih dihal, vključno s pnevmonijo, ki jo povzročajo aerobne grampozitivne bakterije; pri okužbah z bakterijo Streptococcus pneumoniae, ciprofloksacin ni zdravilo prve izbire; - zapletene okužbe kože in mehkih tkiv; - osteomielitis.
Finnish: Suolen peristaltiikkaa lamaavien lääkkeiden käyttö on vastaaiheinen.
Slovenian: Uporaba zdravil, ki zavirajo peristaltiko, je kontraindicirana.
Finnish: Apuaineena on 15,4 mmol (354 mg) natriumia 100 ml:aa infuusionesteliuosta kohti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Slovenian: Pomožna snov: 15,4 mmol (354 mg) natrija na 100 ml raztopine za infundiranje Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Finnish: Ciprofloxacin Hikmaa ei saa käyttää raskauden aikana.
Slovenian: Zdravila Ciprofloxacin Hikma vam med nosečnostjo ne smejo dati.
Finnish: Tämä voi voimistaa glibenklamidin vaikutusta (alentaa verensokeria liikaa).
Slovenian: Lahko se okrepi učinek glibenklamida (prenizek sladkor v krvi);
Finnish: Siprofloksasiinin ja siklosporiinin yhteiskäytön jälkeen on yksittäistapauksissa havaittu seerumin kreatiniinipitoisuuden tilapäistä suurenemista.
Slovenian: Po sočasni uporabi ciprofloksacina in ciklosporina so v posameznih primerih opazili prehodno povečanje koncentracije kreatinina v serumu.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Jos samanaikaisesti käytetään Ciprofloxacin Hikmaa ja jotakin jäljempänä mainittua lääkevalmistetta, on ryhdyttävä erityisiin varotoimiin:
Slovenian: Uporaba drugih zdravil Če zdravilo Ciprofloxacin Hikma jemljete skupaj z enim izmed naslednjih zdravil, morate biti posebno previdni:
Finnish: • kofeiini (piriste), pentoksifylliini (käytetään raajaverenkierron parantamiseen) and meksiletiini (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon).
Slovenian: • kofein (uporablja se kot poživilo), pentoksifilin (uporablja se za zdravljenje težav s krvnim obtokom v okončinah) in meksiletin (uporablja se za zdravljenje nerednega srčnega utripa).
Finnish: • glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (periytyvä entsyymin puutoksesta johtuva punasoluihin kohdistuva sairaus).
Slovenian: • okvara glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze (dedna bolezen eritrocitov, katere vzrok je okvara encima).
Finnish: Kun näitä valmisteita annetaan samanaikaisesti, on seurattava protrombiiniaikaa tai muiden vastaavien hyytymiskokeiden tuloksia.
Slovenian: Pri sočasni uporabi teh zdravil je treba spremljati protrombinski čas (PČ) ali druge ustrezne teste koagulacije.
Finnish: Käyttövalmis liuos on kirkas.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina je bistra.
Finnish: Koska siprofloksasiinin käyttöön hyvin harvoissa tapauksissa liittyy QT-ajan piteneminen (ks. kohtaa 4.8), on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on korkea riski saada torsade de pointesrytmihäiriö.
Slovenian: Ciprofloksacin je povezan z zelo redkimi primeri podaljšanja intervala QT (glejte poglavje 4.8), zato je pri zdravljenju bolnikov s tveganjem za aritmijo "torsade de pointes", potrebna previdnost.
Finnish: Siprofloksasiinin ja fenytoiinin samanaikainen anto voi suurentaa tai pienentää fenytoiinin pitoisuutta seerumissa, minkä vuoksi on suositeltavaa seurata lääkkeen pitoisuutta seerumissa.
Slovenian: Sočasna uporaba ciprofloksacina in fenitoina lahko povzroči takšno zvišanje ali znižanje ravni fenitoina v serumu, da se priporoča spremljanje ravni zdravila v serumu.
Finnish: Siprofloksasiinin hyötyosuus suun kautta otettuna on 70-85 %.
Slovenian: Biološka uporabnost ciprofloksacina po peroralni uporabi je med 70 in 85 %.
Finnish: Siprofloksasiini ja muut fluorokinolonit voivat aiheuttaa valoherkkyyttä.
Slovenian: Ciprofloksacin in drugi fluorokinoloni lahko povzročijo fotosenzitivnost.
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea suosittelee myyntiluvan (myyntilupien) myöntämistä sekä viitejäsenvaltion valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamista.
Slovenian: CHMP je zato priporočil odobritev dovoljenj(a) za promet z zdravilom in dopolnil Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in Navodila za uporabo za referenčno državo članico.
Finnish: Harvinainen: takykardia.
Slovenian: Redki: tahikardija.
Finnish: • Siprofloksasiini saattaa estää metotreksaatin erittymistä munuaisten kautta, mikä johtaa metotreksaatin suurentuneeseen pitoisuuteen veressä.
Slovenian: • ciprofloksacin lahko zavre izločanje metotreksata skozi ledvica, zaradi česar se lahko raven metotreksata v krvi poveča;
Finnish: Siprofloksasiini, kuten muutkin fluorokinolonit, voivat voimistaa kumariinijohdannaisten, kuten varfariinin vaikutuksia.
Slovenian: Ciprofloksacin, kot drugi kinoloni, lahko okrepijo učinek derivatov kumarina, vključno z varfarinom.
Finnish: Akuutissa hyvin suuressa yliannostustapauksessa ilmenee palautuva munuaisvaurio.
Slovenian: Pri akutnem in ekstremnem prevelikem odmerjanju so opazili reverzibilne poškodbe ledvic.
Finnish: Ciprofloxacin Hikma sisältää 15,4 mmol (354 mg) natriumia 100 ml:aa infuusionesteliuosta kohti.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma vsebuje 15,4 mmol (354 mg) natrija na 100 ml raztopine za infundiranje.