FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rispetto ai pazienti adulti, si osservano una maggior clearance totale (15,8 mL/h/kg per i neonati, 14,8 mL/h/kg ad un'età media di 8 anni) e una più breve emivita di eliminazione (40 ore per i neonati, 58 ore a 8 anni).
Bulgarian: В сравнение с възрастните пациенти се наблюдава по-висок общ клирънс (15,8 ml/h/kg за новородени, 14,8 ml/h/kg за средна възраст 8 години) и по-кратък елиминационен полуживот (40 часа за новородени; 58 часа за 8 годишни).
Italian: L'uso razionale di teicoplanina deve prendere in considerazione lo spettro di attività antibatterica, il profilo di sicurezza e l'adeguatezza della terapia antibatterica standard al trattamento del singolo paziente.
Bulgarian: За рационалното приложение на тейкопланин е необходимо да се вземат предвид бактериалният спектър на действие, профилът на безопасност и пригодността на стандартната антибактериална терапия за лечение на отделния пациент.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio, a meno che non sia presente insufficienza renale (vedere sotto).
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата, освен ако няма бъбречно увреждане (вж. по-долу).
Italian: Per trattare alcune infezioni, la soluzione può essere presa per bocca (uso orale).
Bulgarian: За лечение на определени инфекции, разтворът може да бъде приеман през устата (перорално приложение).
Italian: Teicoplanina immodificata è escreta principalmente per via urinaria (80% entro 16 giorni) mentre il 2,7% della dose somministrata viene ritrovata nelle feci (attraverso l'escrezione biliare) entro 8 giorni dalla somministrazione.
Bulgarian: Непроменения тейкопланин се екскретира основно чрез урината (80% в рамките на 16 дни) докато 2.7% от приложената доза се откриват във фецеса (чрез екскреция в жлъчката) в рамките на 8 дни след приложението.
Italian: Se si dovesse verificare una superinfezione durante la terapia, adottare opportune misure.
Bulgarian: Ако по време на терапията възникне суперинфекция, трябва да се предприемат подходящи действия.
Italian: Si possono limitare le reazioni correlate all'infusione se la dose giornaliera non viene somministrata con iniezione in bolo ma mediante infusione di 30 minuti.
Bulgarian: Реакциите, свързани с инфузията могат да бъдат ограничени, ако дневната доза не се прилага чрез болус инжекция, а чрез инфузия за период от 30 минути.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, l'utilizzatore è responsabile del periodo e delle condizioni di conservazione del prodotto, che non deve normalmente superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2 e 8°C, a meno che la ricostituzione non venga effettuata in condizioni controllate e convalidate di asepsi.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето на съхранение и условията в периода на използване са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надвишават 24 часа при 2 до 8°C, освен ако разтварянето/разреждането не е извършено в контролирани и валидирани асептични условия.
Italian: Per istruzioni sulla ricostituzione e diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6.
Bulgarian: За указания относно разтварянето и разреждането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Italian: Vi può essere un rischio potenziale di problemi all'orecchio interno e ai reni.
Bulgarian: Може да има потенциален риск от проблеми с вътрешното ухо и бъбреците.
Italian: Validità della polvere in confezione di vendita 3 anni.
Bulgarian: Срок на годност на праха, опакован за продажба: 3 години
Italian: La capacità di guidare o di usare macchinari può pertanto essere alterata.
Bulgarian: Способността за шофиране или работа с машини може да бъде засегната.
Italian: Durante il trattamento potrebbe dover eseguire esami per controllare i reni e/o l'udito.
Bulgarian: По време на лечението може да Ви се правят изследвания за проверка на бъбреците и/или слуха.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flaconcino dopo Scad/EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона след „Годен до:" и „EXP".
Italian: Durante il trattamento si raccomandano valutazioni ematologiche periodiche, inclusa una conta ematica completa.
Bulgarian: По време на лечението се препоръчват периодични хематологични изследвания, включително пълна кръвна картина.
Italian: Poiché i dati di sicurezza sono limitati, i pazienti devono essere attentamente monitorati per reazioni avverse quando vengono somministrate dosi di teicoplanina di 12 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno.
Bulgarian: Тъй като данните за безопасността са ограничени, пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за нежелани реакции, когато тейкопланин се прилага в дози от 12 mg/kg телесно тегло два пъти дневно.
Italian: S. aureus con MIC di vancomicina di 2 mg/mL è all'estremo della distribuzione delle MIC del wild-type e potrebbe esservi una risposta clinica compromessa.
Bulgarian: S. aureus със стойности на MIC от 2 mg/ml за ванкомицин са на границата на MIC разпределението на дивия тип и може да има нарушен клиничен отговор.
Italian: < Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della [Nome Stato Membro/Autorità] >
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] < Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на {име на ДЧ/агенция }>
Italian: La sintesi dei peptidoglicani è bloccata dal legame specifico con i residui D-alanil-D-alanina.
Bulgarian: Синтеза на пептидогликан се блокира чрез специфично свързване с D-аланил-D-аланин остатъци.
Italian: • far ruotare delicatamente il flaconcino fra le mani, finché la polvere non si sia completamente sciolta.
Bulgarian: Внимателно завъртете флакона между ръцете си, докато прахът се разтвори напълно.
Italian: Può verificarsi resistenza crociata fra teicoplanina e la glicoproteina vancomicina.
Bulgarian: Може да възникне кръстосана резистентност между тейкопланин и гликопротеина ванкомицин.
Italian: In un caso è stata riportata agitazione in un neonato di 29 giorni che aveva ricevuto 400 mg per via endovenosa (95 mg/kg).
Bulgarian: При един случай е настъпила ажитация при новородено на 29 дни, на което са били приложени 400 mg интравенозно (95 mg/kg).
Italian: Il breakpoint di resistenza per S. aureus è stato ridotto a 2 mg/mL per evitare la segnalazione di isolati GISA intermedi dato che infezioni gravi con isolati GISA non sono trattabili con dosi maggiori di vancomicina o teicoplanina.
Bulgarian: Граничните стойности за резистентност към S. aureus са намалени до 2 mg/ml, за да се избегне съобщаване за междинни GISA изолати, тъй като сериозни инфекции с GISA изолати са нелечими с повишени дози ванкомицин или тейкопланин.
Italian: Dose e durata del trattamento devono essere aggiustate individualmente secondo il tipo e la gravità dell'infezione in atto, la risposta clinica del paziente e parametri relativi al paziente quali l'età e la funzionalità renale.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението трябва да бъдат коригирани в зависимост от типа и тежестта на подлежащата инфекция и от клиничния отговор на пациента, и от фактори от страна на пациента като например възраст и бъбречна функция.
Italian: Spettro di attività antibatterica
Bulgarian: Спектър на антибактериалната активност
Italian: Teicpolanina non si distribuisce nei globuli rossi.
Bulgarian: Тейкопланин не се разпределя в червените кръвни клетки.
Italian: Fino a che non vi è evidenza di risposta clinica per isolati confermati con MIC superiore agli attuali breakpoints, tali isolati devono essere riportati resistenti.
Bulgarian: Докато няма доказателство относно клиничния отговор за потвърдени изолати с MIC над настоящата гранична стойност на резистентност, те трябва да бъдат съобщавани като резистентни.
Italian: Soluzioni di teicoplanina e aminoglicosidi sono incompatibili quando mescolate direttamente e non devono essere miscelate prima dell'iniezione.
Bulgarian: Тейкопланин и аминогликозидите са несъвместими, когато се смесват директно и не трябва да се смесват преди инжектиране.
Italian: Ai bambini dalla nascita all'età di 2 mesi deve essere somministrato solo tramite infusione.
Bulgarian: На бебета от раждането до 2-месечна възраст може да бъде прилаган само чрез инфузия.
Italian: Con questo regime, in aggiunta al periodico monitoraggio ematologico raccomandato, devono essere monitorati i valori ematici di creatinina.
Bulgarian: При тази схема на лечение, допълнително към препоръчаното периодично хематологично изследване, трябва да се наблюдават стойностите на креатинин в кръвта.
Italian: Non vi sono informazioni sull'escrezione di teicoplanina nel latte negli animali.
Bulgarian: Няма информация относно екскрецията на тейкопланин в млякото на животни.
Italian: Questi RCP, etichette e fogli illustrativi sono la versione valida al momento della Decisione della Commissione.
Bulgarian: КХП, означения върху опаковката и листовката са във варианта, валиден към момента на решението на Комисията.
Italian: La prevalenza delle resistenze acquisite può variare geograficamente e in funzione del tempo per specie selezionate perciò è auspicabile avere informazioni locali sulle resistenze, particolarmente quando devono essere trattate infezioni gravi.
Bulgarian: Разпространението на резистентност може да варира географски и във времето за определени видове и е необходима информация на локално ниво относно резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
Italian: L'attività antimicrobica di teicoplanina dipende essenzialmente dal tempo in cui i livelli della sostanza sono superiori alla MIC del patogeno.
Bulgarian: Антимикробната активност на тейкопланин зависи основно от продължителността на времето, през което нивото на веществото е по-високо от минималната инхибираща концентрация за патогена.
Italian: Studi sulla riproduzione negli animali non hanno mostrato evidenze di problemi di fertilità.
Bulgarian: Проучвания по отношение на репродукцията при животни не са доказали проблеми по отношение на фертилитета.
Italian: Dopo somministrazione parenterale ripetuta nel ratto e nel cane, sono stati osservati effetti sul rene che si sono dimostrati dose-dipendenti e reversibili.
Bulgarian: След многократно парентерално приложение при плъхове и кучета, са наблюдавани ефекти върху бъбреците, като е доказано, че са дозозависими и обратими.
Italian: Diversi enterococchi resistenti a vancomicina sono sensibili a teicoplanina (fenotipo Van-B).
Bulgarian: Редица ванкомицин-резистентни ентерококи са чувствителни към тейкопланин (Van-B фенотип).
Italian: Se teicoplanina è somministrata in terapia di associazione con altri antibiotici, le preparazioni devono essere somministrate separatamente.
Bulgarian: Ако тейкопланин се прилага в комбинирана терапия с други антибиотици, препаратът трябва да се приложи отделно.
Italian: Se necessario, è opportuno consultare un esperto quando la prevalenza locale dei fenomeni di resistenza, almeno in alcuni tipi di infezioni, è tale da mettere in dubbio l'utilità di teicoplanina.
Bulgarian: Ако е необходимо, трябва да се потърси експертен съвет, когато локалното разпространение на резистентност е такова, че ползата от средството поне при някои видове инфекции е под въпрос.
Italian: Negli studi clinici teicoplanina è stata somministrata a molti pazienti già in terapia con vari medicinali inclusi altri antibiotici, antipertensivi, farmaci anestetici, cardiovascolari e farmaci antidiabetici senza evidenza di interazioni avverse.
Bulgarian: В клинични проучвания, тейкопланин е бил прилаган върху много пациенти, които вече са получавали различни лекарства, включително други антибиотици, антихипертензивни, анестетични средства, кардиологични лекарствени продукти и антидиабетни средства, без доказателство за нежелано взаимодействие.
Italian: Studi per investigare la potenziale ototossicità nella cavia indicano la possibilità di un lieve deficit della funzione cocleare e vestibolare, in assenza di danno morfologico.
Bulgarian: Изпитвания за изследване на потенциала за предизвикване на ототоксичност при морски свичета, показват че е възможно леко увреждане на кохлеарната и вестибуларна функция, при отсъствие на морфологично увреждане.
Italian: Informazioni pratiche per il personale sanitario sulla preparazione e manipolazione di Targocid.
Bulgarian: Практическа информация за медицински професионалисти относно приготвянето и работата с Таргоцид.
Italian: Che cos'è Targocid e a cosa serve
Bulgarian: Какво представялва Таргоцид и за какво се използва
Italian: Teicoplanina è legata principalmente all'albumina serica.
Bulgarian: Тейкопланин се свързва основно с човешкия серумен албумин.
Italian: La modifica si basa sulla sostituzione del gruppo terminale D-alanina-Dalanina della catena aminoacidica in un precursore della mureina con D-ala-D-lattato, con conseguente riduzione dell'affinità per vancomicina.
Bulgarian: Изменението се основава на смяна на крайните D-аланин-D-аланин групи от амино-киселинната верига на муреиновия прекурсор с D-Ала-D-лактат, което понижава афинитета към ванкомицин.
Italian: Questo effetto non è stato visto a 50 mg/kg/die.
Bulgarian: Такъв ефект не е съобщаван при дози от 50 mg/kg/дневно.
Italian: Sordità, perdita dell'udito (vedere paragrafo 4.4), tinnito, disturbi vestibolari
Bulgarian: Глухота, загуба на слуха (вж. точка тинитус, вестибуларни нарушения
Italian: In pazienti cui viene somministrato Targocid per lungo tempo, batteri che non sono colpiti dall'antibiotico potrebbero crescere più del normale - il medico farà controlli per monitorare questa eventualità.
Bulgarian: При хора, приемащи Таргоцид дълго време, бактериите, които не се повлияват от антибиотика, могат да започнат да растат повече от обичайното- Вашият лекар ще провери това.
Italian: Linearità Teicoplanina mostra una farmacocinetica lineare in un intervallo di dosi da 2 a 25 mg/kg.
Bulgarian: Линейност Тейкопланин показва линейна фармакокинетика при дозиране от 2 до 25 mg/kg.
Italian: Pazienti che sviluppano segni e sintomi di un deterioramento dell'udito o disordini dell'orecchio interno durante il trattamento con teicoplanina devono essere controllati e valutati attentamente, specialmente in caso di trattamento prolungato e in pazienti con insufficienza renale.
Bulgarian: Пациенти, които проявяват признаци и симптоми на увреден слух или нарушения на вътрешното ухо по време на лечение с тейкопланин трябва да бъдат внимателно оценявани и наблюдавани, особено в случай на продължително лечение и ако пациентите са с бъбречна недостатъчност.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio fino al quarto giorno di trattamento, a partire dal quale il dosaggio deve essere aggiustato per mantenere concentrazioni minime sieriche di almeno 10 mg/L.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата до четвъртия ден от лечението, по време на които дозировката трябва да бъде коригирана за да се поддържа минимална серумна концентрация най-малко от
Italian: In rari casi (anche alla prima dose), è stata osservata "red man syndrome" (un complesso di sintomi che include prurito, orticaria, eritema, edema angioneurotico, tachicardia, ipotensione, dispnea).
Bulgarian: В редки случаи (дори при първа доза), се наблюдава синдрома на "червения човек" (комплекс от симптоми, включващи сърбеж, уртикария, еритема, ангионевротичен оток, тахикардия, хипотония, диспнея).
Italian: L'eliminazione di teicoplanina dal fluido peritoneale avviene alla stessa velocità come dal siero.
Bulgarian: Елиминирането на тейкопланин от перитонеалната течност се осъществява със същата скорост, както и от серума.
Italian: Uno studio di peri e postnatalità nei ratti non ha mostrato effetti né sulla fertilità della generazione F1 né sullo sviluppo e sopravvivenza della generazione F2 dopo somministrazione per via sottocutanea fino a 40 mg/kg/die.
Bulgarian: Пери- и постнатално проучване при плъхове показва липса на ефекти върху фертилитета на поколението F1 или върху оцеляването и развитието на поколението F2 след подкожно приложение на до 40 mg/kg/дневно.
Italian: Teicoplanina deve essere somministrata con cautela in pazienti con ipersensibilità nota alla vancomicina, poichè si potrebbero verificare reazioni di ipersensibilità crociata, incluso shock anafilattico fatale.
Bulgarian: Тейкопланин трябва да се прилага с внимание при пациенти с известна свръхчувствителност към ванкомицин, тъй като могат да възникнат реакции на кръстосана свръхчувствителност, включително фатален анафилактичен шок.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per flaconcino, cioè è essenzialmente senza sodio.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон и практически не съдържа натрий.
Italian: Teicoplanina inibisce la crescita di microorganismi sensibili interferendo con la biosintesi della parete cellulare in un sito diverso da quello bersaglio dei beta-lattamici.
Bulgarian: Тейкопланин потиска растежа на чувствителни микроорганизми чрез намеса в биосинтеза на клетъчната стена на място различно от мястото на действие на беталактамите.
Italian: La stabilità chimico-fisica in uso della soluzione ricostituita preparata secondo le raccomandazioni è stata dimostrata per 24 ore a temperatura compresa tra 2 e 8°C.
Bulgarian: Химичната и физична стабилност в периода на използване на приготвения разтвор, подготвен според препоръките е демонстрирана за 24 часа при 2 до 8°C.
Italian: Streptococchi del gruppo Viridans b
Bulgarian: Стрептококи от групата Viridans b
Italian: Ciò perché Targocid può influire sul meccanismo d'azione di altri medicinali.
Bulgarian: Това се налага, защото Таргоцид може да повлияе на действието на някои други лекарства.
Italian: Anaerobi Gram-positivi, escluso Clostridium difficile
Bulgarian: Грам-положителни анаероби с изключение на Clostridium difficile
Italian: Leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia
Bulgarian: Левкопения, тромбоцитопения, еозинофилия
Italian: Nei neonati si deve usare solo l'infusione.
Bulgarian: При новородени трябва да бъде използван само инфузионния начин на прилагане.
Italian: • La ridotta sensibilità o resistenza degli staffilococchi a teicoplanina si basa su una iperproduzione di precursori della mureina a cui si lega teicoplanina.
Bulgarian: Намалената чувствителност или резистентност на стафилококи към тейкопланин се основава на свръхпродукция на муреинови прекурсори, към които се свързва тейкопланин.
Italian: Come per altri antibiotici, l'uso di teicoplanina potrebbe causare la crescita di organismi non sensibili, particolarmente in caso di trattamento prolungato.
Bulgarian: Както и при други антибиотици, приложението на тейкопланин, особено ако е продължително, може да доведе до свръх растеж на нечувствителни микроорганизми.
Italian: Aumento delle transaminasi (anormalità transitoria delle transaminasi), aumento della fosfatasi alcalina ematica (anormalità transitoria della fosfatasi alcalina), aumento della creatininemia (aumento transitorio della creatinina sierica)
Bulgarian: Повишени трансаминази (преходно нарушение на трансаминазите), Повишени нива на алкална фосфатаза в кръвта (преходно нарушение на алкалната фосфатаза), Повишени нива на креатинин в кръвта (преходно повишение на серумния креатинин)
Italian: Anche alcuni medicinali possono influire sul meccanismo d'azione di Targocid.
Bulgarian: Също така някои лекарства могат да повлияят на действието на Таргоцид.
Italian: Non è adatta all'uso come singolo agente per il trattamento di alcuni tipi di infezioni, a meno che il patogeno sia già conosciuto e di suscettibilità nota o vi sia un elevato sospetto che il(i) patogeno(i) più probabile(i) sia(no) suscettibile(i) al trattamento con teicoplanina.
Bulgarian: Той не е подходящ за употреба като монотерапия за лечение на някои видове инфекции, освен ако патогенът не е вече доказан и не се знае, че е чувствителен или се подозира, че най-вероятният патоген (и) ще бъде (ат) подходящ (и) за лечение с тейкопланин.
Italian: Possono anche causare problemi di udito e/o problemi renali.
Bulgarian: Те могат също да причинят проблеми със слуха и/или бъбречни проблеми.
Italian: Misurata con FPIA
Bulgarian: Измерено чрез FPIA
Italian: Teicoplanina non penetra prontamente nel fluido cerebrospinale (CSF).
Bulgarian: Тейкопланин не прониква лесно в цереброспиналната течност (CSF).
Italian: Soluzioni di teicoplanina e di aminoglicosidi sono incompatibili e non devono essere miscelate per l'iniezione; tuttavia sono compatibili con i fluidi per la dialisi e possono essere usate liberamente nel trattamento della peritonite CAPD-correlata.
Bulgarian: Тейкопланин и разтвори на аминогликозиди са несъвместими и не трябва да бъдат смесвани за инжектиране, обаче, те са съвместими в течности за диализа и могат свободно да се прилагат при лечение на перитонит, свързан с продължителна амбулаторна перитонеална диализа.
Italian: Insufficienza renale (inclusa insufficienza renale acuta)
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност (включително остра бъбречна недостатъчност)
Italian: Se sono presenti sintomi o segni di SJS o TEN (es. progressivo rash cutaneo spesso con ulcerazioni o lesioni alle mucose) il trattamento con teicoplanina deve essere interrotto immediatamente.
Bulgarian: Ако се появят симптоми или признаци на SJS или TEN (напр. нарастващ кожен обрив често с мехури или лезии по лигавиците), лечението с тейкопланин трябва да се прекрати незабавно.
Italian: Concentrazioni minime sieriche da ottenere durante il mantenimento
Bulgarian: Прицелни най-ниски концентрации по време на поддържането
Italian: Pazienti anziani
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст:
Italian: La polvere è una massa omogenea spugnosa di color avorio.
Bulgarian: Прахът е пореста хомогенна маса с цвят на слонова кост.
Italian: Relazione farmacocinetica / farmacodinamica
Bulgarian: Връзка фармакокинетика/фармакодинамика
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Italian: Il principale composto identificato nel plasma e nelle urine è la forma immodificata di teicoplanina, indicando un metabolismo minimo.
Bulgarian: Непроменената форма на тейкопланин е основното съединение идентифицирано в плазмата и урината, показващо минимален метаболизъм.
Italian: Fertilità Studi di riproduzione negli animali non hanno mostrato evidenza di una diminuzione della fertilità.
Bulgarian: Фертилитет Репродуктивни проучвания при животни не са показали доказателство за нарушен фертилитет.
Italian: Questi includono aminoglicosidi, colistina, amfotericina B, ciclosporina, cisplatino, furosemide e acido etacrinico (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Те включват аминогликозиди, колистин, амфотерицин В, циклоспорин, цисплатин, фуроземид и етакринова киселина (вж. точка 4.4).
Italian: Gli enzimi responsabili sono D-lattato deidrogenasi o ligasi di nuova sintesi.
Bulgarian: Отговорните ензими са синтезирани наново D-лактат дехидрогеназа или лигаза.
Italian: Bambini (da 2 mesi a 12 anni)
Bulgarian: Деца (от 2 месеца до 12 години)
Italian: Foglio Illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Bulgarian: Листовка: информация за пациента
Italian: La dose raccomandata è Adulti e bambini (12 anni di età e più) senza problemi ai reni Infezioni della pelle e del tessuto sottocutaneo, dei polmoni e del tratto urinario
Bulgarian: Възрастни и деца (на 12 години и по-големи) без бъбречни проблеми Инфекции на кожата и меките тъкани, белия дроб и пикочните пътища
Italian: In caso di sovradosaggio di teicoplanina il trattamento deve essere sintomatico.
Bulgarian: Лечението при предозиране с тейкопланин трябва да е симптоматично.
Italian: Tuttavia, nei ratti vi è stato un aumento nell'incidenza di nati morti con dosi a partire da 100 mg/kg/die e superiori e di mortalità neonatale a 200 mg/kg/die.
Bulgarian: Въпреки това, при плъховете, е имало повишена честота на мъртвородени при дози от 100 mg/kg/дневно и по-високи и неонатална смъртност при дози от 200 mg/kg/дневно.