FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Post-test izdisajni uzorci (3 epruvete s crvenim poklopcem) Koristeći epruvete s crvenim poklopcem, uzmite uzorke izdisaja kao i prije (vidjeti korak 4).
Latvian: Pirms-testēšanas elpas paraugi (3 stobriņi ar sarkaniem vāciņiem) Izmantojot stobriņus ar sarkaniem vāciņiem un uzlīmēm, paņemiet elpas paraugus kā iepriekš (skat.
Croatian: PRILOG III OZNAČAVANJE I UPUTA O LIJEKU
Latvian: III PIELIKUMS MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Croatian: • ako ste primijenili H2 antagoniste ili antacide istog dana kada se test obavlja.
Latvian: • Ja esat lietojis H2 antagonistus vai skābi neitralizējošas vielas (gremošanas traucējumu mazināšanai) testa veikšanas dienā.
Croatian: DODATNI ARTIKL U KOMPLETU: SIGURNOSNA NALJEPNICA {NALJEPNICA}
Latvian: PAPILDUS PRIEKŠMETS KOMPLEKTĀ: DROŠĪBAS UZLĪME
Croatian: Sva hrana, u različitim količinama, sadrži tvar koja se naziva ugljik13 (13C).
Latvian: Visa pārtika satur vielu, ko sauc par 13oglekli (13C), dažādos daudzumos.
Croatian: Ako je potrebno ponoviti test, to ne treba raditi prije sljedećeg dana.
Latvian: Ja ir nepieciešams atkārtots tests, to nevajadzētu veikt līdz nākamajai dienai.
Croatian: Drugi lijekovi i Pylobactell
Latvian: Citas zāles un Pylobactell
Croatian: Bit će potrebna pitka voda.
Latvian: Jums vajadzēs dzeramo ūdeni, lai veiktu testu.
Croatian: Ovaj test ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šim testam nevajadzētu ietekmēt Jūsu sp''eju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PYLOBACTELL
Latvian: KAS JUMS JĀZINA PIRMS PYLOBACTELL LIETOŠANAS
Croatian: Bolesnik odmah mora progutati cjelolupni sadržaj, bočica se ponovno puni vodom do crte te bolesnik ponovno guta cjelokupni sadržaj.
Latvian: Pacientam viss saturs jāizdzer nekavējoties, pudelīti atkal uzpilda ar ūdeni līdz atzīmei un pacientam atkal jāizdzer viss saturs.
Croatian: Trudnoća i dojenje Pylobactell se može primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Pylobactell var izmantot grūtniecības un zīdīšanas periodā.
Croatian: Ovi uzorci analizirat će se kako bi se izmjerila normalna količina 13C u ugljičnom dioksidu Vašeg izdisaja.
Latvian: Šos paraugus analizēs, lai noteiktu normālo 13C daudzumu oglekļa dioksīdā Jūsu elpā.
Croatian: Dodajte vodu do oznake na bočici i zamijenite poklopac.
Latvian: Pievienojiet ūdeni līdz atzīmei uz pudelītes un uzlieciet atpakaļ vāciņu.
Croatian: Koristeći slamčicu, izdahnite kroz usta u epruvetu za uzorak. iii.
Latvian: Izelpojiet caur muti, izmantojot salmiņu, parauga stobriņā.
Croatian: Test se ne smije provoditi na bolesnicima s dokazanom želučanom infekcijom ili ako se na nju sumnja, jer ona može praviti smetnje urea izdisajnom testu.
Latvian: Testu nevajadzētu lietot pacientiem, kuriem ir apstiprināta vai ir aizdomas par kuņģa infekciju, kas varētu kavēt urīnvielas elptestu.
Croatian: Ako postoji značajno povišenje količine 13C, Vaš će liječnik utvrditi da je aktivna bakterija H. pylori prisutna.
Latvian: Ievērojams šī daudzuma piedaugums liecinās Jūsu ārstam, ka kuņģī ir aktīvas H. pylori.
Croatian: 2 x pred/post uzorak + ovaj obrazac za vraćanje u kvalificirani laboratorij.
Latvian: 2 x "Pirms-urīnvielas"/ "pēc-urīnvielas" paraugi + šī lapa kvalificētai laboratorijai.
Croatian: t = 10 minuta Tableta Pylobactell postavlja se u bočicu za miješanje od 30 ml te se dodaje voda do označene crte.
Latvian: Pylobactell tableti ieliek 30 ml samaisāmajā pudelītē un pievieno ūdeni līdz atzīmei.
Croatian: Ako je test potrebno ponoviti, to ne treba raditi prije sljedećeg dana.
Latvian: Ja būs nepieciešams testu atkārtot, tad to nedrīkst veikt līdz nākamajai dienai.
Croatian: Referentni broj analitičke datoteke: Šifra laboratorija:
Latvian: Analizējamā komplekta nosūtījums: Laboratorijas kods:
Croatian: Lagano protresite bočicu kako bi se tableta otopila.
Latvian: Maigi sakratiet pudelīti, lai izšķīdinātu tableti.
Croatian: OBRAZAC ZAHTJEVA ZA ANALIZU:
Latvian: ANALĪZES PIETEIKUMA LAPA:
Croatian: Pojedinosti bolesnika unesite u obrazac zahtjeva za analizu na lijevu stranu obrasca, a na desnu stranu obrasca unesite ime, prezime i adresu liječnika.
Latvian: Aizpildiet analīzes pieteikuma lapu, ierakstot tās kreisajā pacienta informāciju un ārsta vārdu un adresi labajā pusē.
Croatian: U slučaju infekcije bakterijom H.pylori, oralno unesena 13C-urea metabolizirana je enzimom ureaze koji je prisutan u bakteriji H.pylori.
Latvian: H. pylori infekcijas gadījumā, iekšķīgi uzņemto 13C - urīnvielu metabolizē enzīms ureāze, kuru izdala H.pylori.
Croatian: Pričekajte 30 minuta od vremena kad ste popili otopinu Pylobactell 13C-urea.
Latvian: Pagaidiet 30 minūtes pēc Pylobactell 13C-urīnvielas šķīduma iedzeršanas.
Croatian: Povidon (E1201), mikrokristalna celuloza (E460), koloidna bezvodna silika, natrij benzoat (E211).
Latvian: Povidons (E1201), mikrokristaliskā celuloze (E460i), koloidāls silīcija dioksīds, nātrija benzoāts (E211).
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri..
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Croatian: Pylobactell [13ugljik] -UREA IZDISAJNI TEST (13C-UBT) za Helicobacter pylori
Latvian: Pylobactell [13ogleklis] -URĪNVIELAS ELPTESTS (13C-UET) Helicobacter pylori noteikšanai
Croatian: Postupak Pylobactell izdisajnog testa uključuje podjelu prikladog testnog obroka.
Latvian: Pylobactell elptesta procedūra ietver piemērotas testa maltītes uzņemšanu.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKOJ KUTIJI/ KARTONSKOJ KUTIJI
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Croatian: • ako ste primijenili inhibitore protonske pumpe u posljednjih 14 dana
Latvian: • Ja Jūs lietojat protonu sūkņa inhibitorus (gremošanas traucējumu pārtraukšanai) iepriekšējās 14 dienās.
Croatian: Referentni broj bolesnika: Datum testiranja:
Latvian: Dzimšanas datums: Pacienta nosūtījums: Testa veikšanas datums: Ārsts, kurš nosūta:
Croatian: Sigurnosnu naljepnicu i tri dodatne naljepnice s bar kôdovima.
Latvian: Vienu drošības etiķeti un trīs papildus uzlīmes ar svītru kodu.
Croatian: Preporučena optimalna testna tekućina je 200 ml čistog, nerazrijeđenog narančinog soka.
Latvian: Kā optimālu testa maltīti ieteicams lietot 200 ml tīras neatšķaidītas apelsīnu sulas.
Croatian: Vratite dva pred-urea i dva post-urea uzorka u kutiju.
Latvian: Ielieciet atpakaļ iepakojumā divus „pirms urīnvielas" un divus „pēc urīnvielas" paraugus.
Croatian: Analiza izdisajnih uzoraka i specifikacije testiranja Točnost i preciznost testa uvelike ovise o kvaliteti analize i stoga se samo prikladno certificirani laboratoriji smatraju kvalificiranima za analizu izdisajnih uzoraka.
Latvian: Testa pareizība un precizitāte ir tieši atkarīga no elpas analīzes kvalitātes un tādējādi elpas paraugu analīzi drīkst veikt tikai laboratorijas ar atbilstošu sertifikātu.
Croatian: • Sigurnosnu naljepnicu i 3 dodatne naljepnice s bar kôdovima.
Latvian: • 1 drošības etiķeti un 3 papildus uzlīmes ar svītru kodu.
Croatian: Dobro protresite kako bi se tableta otopila Kad se tableta otopi, popijte cijeli sadržaj Ponovno ispunite vodom do crte, bočicu protresite i popijte Nakon uporabe, bočicu zbrinite Nemojte vraćati u komplet
Latvian: Kad izšķīdināta, izdzert visu saturu Vēlreiz uzpildīt ūdeni līdz līnijai, sakratīt pudelīti un izdzert Pēc lietošanas pudelīti izmest
Croatian: OVDJE PRIČVRSTITE BAR-KÔD
Latvian: PIESTIPRINĀT UZLĪMI AR SVĪTRU KODU ŠEIT
Croatian: Izdisajni uzorci prikupljeni tijekom testa moraju ostati u izvornim spremnicima prije analize uporabom IRMS.
Latvian: Testa laikā noņemtos elpas paraugus nepieciešams uzglabāt oriģinālajos iepakojumos pirms IRMS analīzes veikšanas.
Croatian: Drugi sastojci su povidon (E1201), mikrokristalna celuloza (E460), koloidna bezvodna silika i natrij benzoat (E211).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir povidons (E1201), mikrokristāliskā celuloze (e460i), koloidāls silīcija dioksīds, nātrija benzoāts (E211)
Croatian: Tableta Pylobactell namijenjena je za oralnu primjenu.
Latvian: Pylobactell tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Croatian: Za in vivo dijagnozu gastroduodenalne infekcije bakterijom Helicobacter pylori.
Latvian: Lai in vivo diagnosticētu gastroduodenālo Helicobacter pylori (H. pylori) infekciju.
Croatian: Preporučuje se da se izdisajni test obavi dok bolesnik sjedi.
Latvian: Ieteicams elptestu veikt pacientam sēžot.
Croatian: Omjer 13CO2 u izdisajnim uzorcima može se odrediti spektometrijom masa kojom se određuje udio izotopa (engl.
Latvian: 13CO2 proporcija elpas paraugos var būt noteikta ar izotopu - attiecības-masspektrometriju (IRMS
Croatian: U namijenjenim kliničkim okolnostima, nije vjerojatno da dođe do predoziranja.
Latvian: Klīniskos apstākļos pārdozēšana ir maz ticama.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Sam pozitivni urea izdisajni test klinički ne potvrđuje da je eradikacijska terapija indicirana.
Latvian: Tikai pozitīvs urīnvielas elptests vien klīniski neapstiprina eradikācijas terapijas nepieciešamību.
Croatian: Šest staklenih epruveta, s poklopcima i naljepnicama s bar kôdovima.
Latvian: Sešus stikla stobriņus ar vāciņiem un svītru koda uzlīmi.
Croatian: Uređaj za unošenje uzoraka u kolonu (autosempler) s više pozicija i čitač bar kôdova trebaju se koristiti kako bi se uzorci mogli pratiti tijekom analize.
Latvian: Nepieciešams izmantot vairākpozīciju automātisko paraugu noņēmēju un svītru kodu lasītāju, lai nodrošinātu paraugu izsekošanu analīzes laikā.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA , KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ MAISIŅA ETIĶETE
Croatian: Poklopac kutije zapečatite prije vraćanja uzoraka na analizu
Latvian: Aizlīmējiet kastītes vāciņu pirms paraugu nodošanas analīzei.
Croatian: Postupak ponovite s ostalim epruvetama s bijelim poklopcem.
Latvian: v. Atkārtojiet, izmantojot atlikušos stobriņus ar baltajiem vāciņiem.
Croatian: Nisu prijavljene nuspojave za Pylobactell.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Par Pylobactell blakusefektiem nav ziņots.
Croatian: Važno je slijediti upute za uporabu koje su prikladno opisane u dijelu 6.6.
Latvian: Ir svarīgi pienācīgi sekot lietošanas instrukcijām, kas aprakstītas apakšpunktā 6.6, pretējā gadījumā testa rezultāta ticamība būs apšaubāma.
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanosti: {MM/GGGG}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der. līdz.
Croatian: OBRAZAC ZAHTJEVA ZA ANALIZU - Molimo ispunite velikim tiskanim slovima Jasno naznačite adresu za vraćanje rezultata:
Latvian: ANALĪZES PIETEIKUMA LAPA - Lūdzu, aizpildiet ar lieliem burtiem.
Croatian: Po završteku testa, zadržite jedan pred-urea uzorak (bijeli vrh) i jedan post-urea uzorak (crveni vrh).
Latvian: Testa nobeigumā paliek viens „pirms urīnvielas" paraugs (ar baltu vāciņu) un viens „pēc urīnvielas" paraugs (ar sarkanu vāciņu).
Croatian: Pylobactell, 100 mg, topljiva tableta
Latvian: Pylobactell, 100 mg, šķīdināmā tablete
Croatian: Lijek je samo za dijagnostičku uporabu.
Latvian: Preparātu lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
Croatian: • Već Vam je dijagnosticirana infekcija bakterijom H. pylori i primjenjujete lijekove koji
Latvian: • Jums jau ir diagnosticēta H. pylori infekcija un Jūs lietojāt medikamentus, lai izskaustu infekciju.
Croatian: NAČINI I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Komplet za dijagnostički test ZA JEDNOKRATNU UPORABU Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Latvian: Diagnostisks testa komplekts IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Croatian: TESTNI KONTROLNI POPIS
Latvian: TESTA KONTROLES
Croatian: - Djelatna tvar je 13C-urea.
Latvian: - Aktīvā viela ir 13C-urīnviela.
Croatian: Tabletu morate uzeti kada se otopi.
Latvian: Tableti nepieciešams lietot pēc izšķīdināšanas.
Croatian: Ovi izdisajni uzorci koriste se za mjerenje prirodne razine 13C u ugljičnom dioskidu daha.
Latvian: Šos elpas paraugus izmanto, lai noteiktu parasto 13C līmeni elpas oglekļa dioksīdā.
Croatian: NALJEPNICA NA VREĆICI
Latvian: KARTONA KASTĒ
Croatian: Preporučuje se provedba izdisajnog testa dok sjedite.
Latvian: Ieteicams elptestu veikt sēdus stāvoklī.
Croatian: ATK oznaka: V04C X.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi diagnostikas līdzekļi, ATĶ kods: V04CX.
Croatian: Zatim ćete popiti Pylobactell 13C-urea otopinu.
Latvian: Tad Jums būs jāizdzer Pylobactell 13C - urīnvielas šķīdumu.
Croatian: Alternativna dijagnoza uz invazivne endoskopske metode može biti indicirana kako bi se ispitala prisutnost bilo kakvih drugih kompliciranih stanja, primjerice želučani ulkus, autoimuni gastritis i tumori.
Latvian: Alternatīva diagnostika ar invazīvu endoskopisku medoti būtu nepieciešama, lai atklātu jebkurus citus pasliktinošus stāvokļus, piem.
Croatian: Što sadrži tableta Pylobactell
Latvian: Ko satur Pylobactell tablete
Croatian: Ako se bolesnik trenutačno liječi antibioticima ili inhibitorima protonske pumpe ili je završio liječenje ovim lijekovima, to može utjecati na valjanost rezultata testa.
Latvian: Testa rezultātu ticamība var būt izmainīta, ja uz doto brīdi pacients lieto antibiotikas vai protonu sūkņu inhibitorus, vai ir pabeidzis ārstēšanās kursu ar šiem preparātiem.
Croatian: Točka razlučivanja između H.pylori negativnih i pozitivnih bolesnika postavljena je na vrijednost viška 3,5, tj.
Latvian: Par izšķirošu punktu, lai atšķirtu H.pylori pozitīvus un negatīvus pacientus, ir pieņemta ekscesa vērtība 3.5, tas ir <3.5 ir negatīvs un ³3.5 ir pozitīvs.
Croatian: Ako je bakterija H. pylori prisutna i aktivna u Vašem stomaku, ove bakterije će se razlomiti niz 13C-urea i to se otkriva u ugljičnom dioksidu
Latvian: Ja Jūsu kuņģī ir aktīvas H. pylori, šīs baktērijas sašķels 13C - urīnvielu, atbrīvojot 13oglekli oglekļa dioksīdu, kuru varēs noteikt Jūsu elpā.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Povidon (E1201)
Latvian: Povidons (E1201)
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Pylobactell
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pylobactell
Croatian: -< 3,5 višak d13C = Negativno > 3,5 višak d13C = Pozitivno
Latvian: H. pylori statuss :- < 3.5 ekscesa d13C = Negatīvs > 3.5 ekscesa d13C = Pozitīvs
Croatian: Trebate postiti najmanje 4 sata prije testa kako bi se test proveo natašte.
Latvian: Jums nepieciešams atturēties no ēšanas vismaz 4 stundas pirms testa veikšanas, jo testam nepieciešams tukšs kuņģis.
Croatian: < 3,5 višak d13C = Negativno > 3,5 višak d13C = Pozitivno
Latvian: > 3.5 ekscesa d13C = Pozitīvs
Croatian: Kako čuvati Pylobactell
Latvian: KĀ UZGLABĀT PYLOBACTELL
Croatian: Bolesnik treba postiti najmanje 4 sata prije testa kako bi se test obavio natašte.
Latvian: Pacientam nepieciešams atturēties no ēšanas vismaz 4 stundas pirms testa veikšanas, jo testam nepieciešams tukšs kuņģis.
Croatian: Otopiti u vodi i uzeti oralno.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai LIETOŠANAS METODE Izšķīdināt ūdenī un lietot iekšķīgi.
Croatian: Svaka tableta sadrži 100 mg 13C-uree
Latvian: Katra tablete satur 100 mg 13C-urīnvielas.
Croatian: Obrazac zahtjeva za analizu
Latvian: Analīzes pieteikuma lapa
Croatian: FARMACEUTSKI
Latvian: MEDIKĀCIJAS
Croatian: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irska.
Latvian: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Īrija.
Croatian: Vrećicu koja sadrži jednu topljivu tabletu Pylobactell 100 mg.
Latvian: Maisiņu ar vienu 100 mg Pylobactell šķīdināmu tableti.
Croatian: BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/064/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/1/98/064/001
Croatian: Staklenu bočicu od 30 ml za miješanje i primjenu s poklopcem.
Latvian: Vienu 30 ml pudelīti ar vāciņu sajaukšanai un iedzeršanai.
Croatian: Zabilježite vrijeme kad ste popili otopinu.
Latvian: Atzīmējiet iedzeršanas laiku.
Croatian: Oralno
Latvian: LAPA
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos.
Croatian: Fax.
Latvian: E-mail.
Croatian: ŠTO JE PYLOBACTELL I ZA ŠTO SE KORISTI
Latvian: KAS IR PYLOBACTELL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Pylobactell ir elptests.
Croatian: • Lijek se izdaje na recept.
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Pylobactell, 100 mg, topljiva tableta 13C-urea
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pylobactell, 100 mg šķīdināmā tablete 13C-urīnviela (13C-urea)
Croatian: Sigurno zbrinite bočicu za miješanje od 30 ml.
Latvian: Izmetiet 30 ml samaisāmo pudelīti drošā vietā.
Croatian: Ako ste objedovali kalorično jelo, bit će nužno postiti šest sati prije testa.
Latvian: Ja esat ēdis treknu ēdienu, tad būs nepieciešama 6 stundu badošanās pirms testa Jūs varat dzert ūdeni badošanās laikā.
Croatian: Mora postojati odredba za ispravak otklona instrumenta tijekom analize.
Latvian: Jābūt mērījumu rezultātu korekcijas iespējām aparatūras parametru dreifēšanas gadījumā analīžu laikā.
Croatian: Min Testni kontrolni popis
Latvian: Testa pārbaudes lapa
Croatian: Pylobactell 100mg topljiva tableta 13C-urea
Latvian: Pylobactell, 100 mg šķīdināmā tablete 13C-urīnviela
Croatian: Uputu o lijeku.
Latvian: Recepšu zāles.
Croatian: Ako da, naznačite vrstu i datum zadnjeg uzimanja t = 0 Zabilježite vrijeme kada je bolesnik popio testni obrok
Latvian: Ja tā, lūdzu, atzīmējiet tipu un kad pēdējā tika ieņemta t = 0
Croatian: Pylobactell je izdisajni test za utvrđivanje prisutnosti bakterije Helicobacter pylori (H. pylori) u crijevima (stomak i susjedna crijeva) koja može biti uzorkom Vašeg stomačnog (želučanog) stanja.
Latvian: Tas tiek izmantots baktērijas Helicobacter pylori (H. pylori) klātbūtnes noteikšanai kuņģī un blakusesošajā divpadsmitpirkstu zarnā.
Croatian: (iii) eradikacijsku terapiju u posljednjih
Latvian: (iii) eradikācijas terapiju pēdējo 28 dienu laikā?
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/064/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/98/064/001
Croatian: Pred-testni uzorci izdisaja (3 epruvete s bijelim poklopcem)
Latvian: Paņemiet "pirmsurīnvielas" elpas paraugus (Balti vāciņi - 3 paraugi)
Croatian: Pylobactell nemojte primjenjivati nakon datuma roka valjanosti koji je naznačen na kutiji.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc Der. līdz.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: ostali dijagnostički lijekovi
Latvian: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Croatian: Ime i prezime bolesnika: Datum rođenja:
Latvian: Pacienta vārds:
Croatian: t = 40 Uzmite post-urea uzorke (crveni poklopci - 3 puta).
Latvian: Paņemiet "pēc - urīnvielas" elpas paraugus (Sarkani vāciņi - 3 paraugi).
Croatian: OZNAČAVANJE
Latvian: RAKSTUROJUMS
Croatian: Postupak testa uključuje sljedeće korake: (Kratki obrazac ovih uputa uključen je na poleđini Obrasca zahtjeva za analizu)
Latvian: (Šī instrukcija brīvā formā ir atrodama uz analīzes pieteikuma lapas)
Croatian: To će pomoći zadržavanju testne otopine 13C
Latvian: Tas palīdzēs noturēt 13C-urīnvielas šķīdumu Jūsu kuņģī.
Croatian: Jedna tableta sadrži: 100 mg 13C-uree
Latvian: Viena tablete satur: 100 mg 13C- urīnvielas (13C-urea)
Croatian: Naljepnica s bar-kôdom i sve pojedinosti unesene u Obrazac zahtjeva za analizu.
Latvian: Kontrole Uzlīmes ar svītru kodu un aizpildiet visas daļas analīzes pieteikuma lapā.
Croatian: PRILOG II
Latvian: NOSAUKUMS(I)
Croatian: 100 mg
Latvian: t = 40
Croatian: Intravenska primjena bočica (staklena)
Latvian: Intravenoza lietošana flakons (stikla)
Croatian: U svakoj kutiji nalazi se jedna bočica.
Latvian: Katrā kastītē ir viens flakons.
Croatian: Dostupne su i poveznice na druge internetske stranice o rijetkim bolestima i njihovom liječenju.
Latvian: Tur ir arī saites uz citām tīmekļa vietnēm par retām slimībām un to ārstēšanu.
Croatian: Individualna doza može se znatno razlikovati.
Latvian: Individuālā deva var ievērojami atšķirties.
Croatian: Nemojte obavljati te aktivnosti ako je narušena vaša sposobnost koncentracije i reakcije.
Latvian: Neveiciet šīs darbības, ja ir ietekmēta Jūsu koncentrēšanās un reaģēšanās spēja.
Croatian: To znači da zbog etičkih razloga nije bilo moguće doći do potpunih informacija o ovom lijeku.
Latvian: Tas nozīmē, ka ētisku apsvērumu dēļ nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par šīm zālēm.
Croatian: 31. prosinca 2020.
Latvian: 2020. gada 31. decembris
Croatian: Drugi lijekovi i Qarziba
Latvian: Citas zāles un Qarziba
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Latvian: Tāpat kā visas zāles šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Qarziba
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Qarziba
Croatian: Moguća su dva načina primjene:
Latvian: Devu var ievadīt divos veidos:
Croatian: Što je Qarziba i za što se koristi
Latvian: Kas ir Qarziba un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Sistemske infekcije
Latvian: Sistēmiskas infekcijas
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Latvian: Biežuma kategorijas ir definētas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) un retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100).
Croatian: Isti režim liječenja upotrijebljen je u ispitivanju faze II. (2. ispitivanje) u kojem su sudjelovala 44 bolesnika.
Latvian: Tādu pašu ārstēšanas shēmu izmantoja II fāzes pētījumā (2. pētījumā), kurā iesaistīja 44 pacientus.
Croatian: • Proizvođač
Latvian: • Ražotājs
Croatian: Randomizirano je ukupno 370 bolesnika koji su primili terapiju.
Latvian: Kopumā tika randomizēti un terapiju saņēma 370 pacienti.
Croatian: Bolesnici s progresivnom bolešću bili su isključeni.
Latvian: Pacienti ar progresējošu slimību tika izslēgti.
Croatian: • alergijske reakcije ili ostale reakcije povezane s infuzijom Recite liječniku ili medicinskoj sestri ako imate bilo kakvu vrstu reakcija tijekom ili nakon infuzije, kao na primjer:
Latvian: • alerģiskas reakcijas vai citas reakcijas uz infūziju Pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums parādās jebkādas reakcijas infūzijas laikā vai pēc tās, piemēram:
Croatian: Sigurnosni profil s IL-2 i bez IL-2
Latvian: Drošuma profils ar un bez IL-2
Croatian: Ozbiljne anafilaktičke reakcije pojavile su se u 3,5 % bolesnika.
Latvian: Nopietnas anafilaktiskas reakcijas radās 3,5 % pacientu.
Croatian: • pulsna oksimetrija > 94 % pri sobnom zraku
Latvian: − pulsa oksimetrija > 94 % telpas gaisā;
Croatian: Nastaviti liječenje u sljedećim ciklusima
Latvian: Atsākt terapiju turpmākajos kursos
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. svibnja 2017.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 8. maijs
Croatian: Lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 12 mjeseci jer ne postoji dovoljno iskustva za tu dobnu skupinu.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem, kuri jaunāki par 12 mēnešiem, jo šo zāļu lietošanas pieredze šajā vecuma grupā nav pietiekama.
Croatian: prekomjerno znojenje, reakcija na svjetlost
Latvian: pārmērīga svīšana, reakcija uz gaismu;
Croatian: U ispitivanju je sudjelovao 61 dječak i 37 djevojčica u dobi između 1 i 26 godina (medijan dobi bio je 5 godina).
Latvian: Pētījumā iesaistītie pacienti bija 61 zēns un 37 meitenes vecumā no 1 līdz 26 gadiem (vecuma mediāna 5 gadi).
Croatian: 31. prosinca 2021.
Latvian: 2021. gada 31. decembris
Croatian: Nema podataka o teratogenosti ili embriotoksičnosti u životinja.
Latvian: Datu par teratogenitāti vai embriotoksicitāti dzīvniekiem nav.
Croatian: Većina bolesnika s recidivom bolesti uključila se nakon prvog recidiva, a medijan vremena između postavljanja dijagnoze do prvog recidiva iznosio je otprilike 14 mjeseci.
Latvian: Lielāko daļu pacientu ar recidivējošu slimību iesaistīja pēc pirmā recidīva, un laika mediāna no diagnozes noteikšanas līdz pirmajam recidīvam bija aptuveni 14 mēneši.
Croatian: Bol je jedna od najčešćih nuspojava lijeka Qarziba.
Latvian: Sāpes ir vienas no biežākajām Qarziba blakusparādībām .
Croatian: < 5-erostruke vrijednosti gornje granice normale (GGN)
Latvian: < 5 reizes virs normas augšējās robežas (NAR);
Croatian: Otopina se ne smije izlagati izravnoj sunčevoj svjetlosti ili toplini.
Latvian: Šķīdumu nedrīkst atstāt tiešu saulstaru gaismā vai siltumā.