FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 noviembre 2015
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19 Novembre 2015
Spanish: Posteriormente, los pacientes se deben tratar con precaución y permanecer bajo estrecho seguimiento.
Italian: Successivamente, i pazienti devono essere trattati con cautela e rimanere sotto stretto follow-up.
Spanish: Número de sujetos en riesgo:
Italian: Numero di soggetti a rischio:
Spanish: El proteosoma es un sistema dentro de las células que descompone las proteínas cuando están dañadas o ya no son necesarias.
Italian: Il proteasoma è un sistema all'interno delle cellule che distrugge le proteine quando sono danneggiate o non più necessarie.
Spanish: Actualmente no se dispone de suficiente información para concluir sobre la seguridad de dosis más elevadas que las evaluadas en los estudios clínicos.
Italian: Non ci sono sufficienti informazioni per trarre conclusioni sulla sicurezza di dosi più alte di quelle valutate negli studi clinici.
Spanish: Conservar el producto en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Spanish: a. Estudio PX-171-009
Italian: a. Studio PX-171-009
Spanish: Leer las instrucciones de preparación completas antes de la reconstitución.
Italian: Leggere le istruzioni dettagliate per la preparazione prima della ricostituzione.
Spanish: Su médico le examinará y revisará su historia clínica completa.
Italian: Il medico esaminerà e valuterà tutta la sua storia medica.
Spanish: • Dificultad para dormir (insomnio)
Italian: • Difficoltà a dormire (insonnia)
Spanish: Kyprolis se conservará en la farmacia.
Italian: Kyprolis sarà conservato in farmacia.
Spanish: La mayoría de los pacientes recibirán tratamiento mientras su enfermedad mejore o se mantenga estable.
Italian: La maggior parte dei pazienti continuerà a ricevere il trattamento fino a quando la malattia non migliora o rimane stabile.
Spanish: Se debe continuar la hidratación oral y/o intravenosa, según sea necesario, en los ciclos posteriores.
Italian: L'idratazione per via orale e/o endovenosa deve essere continuata, secondo necessità, nei cicli successivi.
Spanish: Se prevé que lenalidomida puede ser nocivo para el feto.
Italian: Lenalidomide può essere dannosa per il feto.
Spanish: * La frecuencia se calcula de acuerdo a los datos de los ensayos clínicos en los cuales muchos pacientes utilizaron profilaxis
Italian: * La frequenza è calcolata sulla base dei dati ricavati dagli studi clinici in cui la maggior parte dei pazienti usava la profilassi
Spanish: La solución reconstituida es una solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
Italian: La soluzione ricostituita è una soluzione limpida, incolore o leggermente giallastra.
Spanish: Debe consultar con su médico o enfermero sobre los métodos adecuados de anticoncepción.
Italian: Deve parlare con il medico o con l'infermiere circa i metodi di contraccezione idonei.
Spanish: Será sometido a un seguimiento estricto durante el tratamiento.
Italian: Durante il trattamento sarà sottoposto ad attento monitoraggio.
Spanish: La mediana de seguimiento fue de aproximadamente 67 meses.
Italian: Il follow-up mediano è stato approssimativamente di 67 mesi.
Spanish: Basándose en sus propiedades farmacológicas, no se puede excluir el riesgo en el lactante.
Italian: Sulla base delle sue proprietà farmacologiche, non può essere escluso un rischio per i lattanti.
Spanish: Régimen
Italian: Regime
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas:
Italian: Informi il medico immediatamente se nota la comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Spanish: La dosis se calculará según su altura y su peso (área de superficie corporal).
Italian: La dose sarà calcolata sulla base della sua altezza e peso (superficie corporea).
Spanish: Estos pacientes pueden presentar un mayor riesgo de desarrollar complicaciones cardíacas.
Italian: Questi pazienti possono essere esposti ad un rischio aumentato di complicanze cardiache.
Spanish: Kyprolis se recibe 2 días seguidos cada semana, durante 3 semanas, seguidas de una semana sin tratamiento.
Italian: Kyprolis viene somministrato in 2 giorni consecutivi, ogni settimana per 3 settimane, seguite da una settimana senza trattamento.
Spanish: Los resultados del estudio 2011-003 se resumen en la tabla 7.
Italian: I risultati dello studio 2011-003 sono riassunti nella tabella 7.
Spanish: Este metabolito no tiene actividad biológica conocida.
Italian: Questo metabolita non ha attività biologiche conosciute.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario y no deben ser superiores a 24 horas a entre 2°C y 8°C.
Italian: In caso contrario, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso sono responsabilità dell'utilizzatore e non devono superare le 24 ore ad una temperatura di 2°C - 8°C.
Spanish: Todos estos pueden ser síntomas de una enfermedad cerebral potencialmente mortal conocida como leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
Italian: Questi potrebbero essere tutti sintomi di una condizione cerebrale grave e potenzialmente mortale chiamata Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva (LMP).
Spanish: • Reacción alérgica a Kyprolis
Italian: • Reazione allergica a Kyprolis
Spanish: Las categorías de frecuencias se determinaron a partir de la tasa bruta de incidencia notificada para cada reacción adversa en el conjunto de datos de un grupo de estudios clínicos (n = 2.944).
Italian: Le categorie di frequenza sono state determinate sulla base del tasso grezzo di incidenza riportato per ciascuna reazione avversa in un set di dati ottenuto da studi clinici combinati (n = 2.944).
Spanish: Previniendo la descomposición de las proteínas en las células cancerosas, que son más probables que contengan una cantidad superior de proteínas anómalas, Kyprolis causa la muerte de las células cancerosas.
Italian: Prevenendo la distruzione delle proteine nelle cellule tumorali, che tendenzialmente contengono una quantità più elevata di proteine anomale, Kyprolis provoca la morte delle cellule tumorali.
Spanish: El riesgo de insuficiencia cardíaca también aumenta en los pacientes asiáticos.
Italian: Il rischio di insufficienza cardiaca è anche aumentato nei pazienti asiatici.
Spanish: Se debe prestar atención a la administración concomitante de otros agentes que puedan incrementar el riesgo de trombosis (p. ej. agentes eritropoyéticos o terapia hormonal sustitutiva).
Italian: Deve essere usata cautela nella somministrazione concomitante di altri agenti che possono aumentare il rischio di trombosi (per es. agenti eritropoietici o terapia ormonale sostitutiva).
Spanish: Se debe prestar una atención especial a pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave, en vista de los datos muy limitados de eficacia y seguridad en esta población.
Italian: È necessario prestare particolare attenzione ai pazienti con compromissione epatica moderata e severa alla luce dei dati di efficacia e sicurezza molto limitati per questa popolazione.
Spanish: 18,7 (15,6; NE)
Italian: 18,7 (15,6 - NS)
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser importantes.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX45
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici, codice ATC: L01XX45
Spanish: Se debe administrar dexametasona entre 30 minutos y 4 horas antes que Kyprolis.
Italian: Il desametasone deve essere somministrato da 30 minuti a 4 ore prima di Kyprolis.
Spanish: No se debe usar Kyprolis durante el embarazo a menos que el beneficio potencial supere claramente al riesgo potencial para el feto.
Italian: Kyprolis non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio superi il potenziale rischio al feto.
Spanish: Nota: Los tiempos de perfusión de Kyprolis se mantienen inalterados durante las reducciones de la dosis a. Si los síntomas no desaparecen, suspender el tratamiento con Kyprolis
Italian: Nota: I tempi di infusione di Kyprolis rimangono invariati durante la riduzione(i) di dosaggio a. Se i sintomi non si risolvono, interrompere il trattamento con Kyprolis
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Kyprolis en pacientes pediátricos.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Kyprolis nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
Spanish: Aspecto de Kyprolis y contenido del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di Kyprolis e contenuto della confezione
Spanish: a. El tiempo de perfusión es de 30 minutos y se mantiene constante a lo largo del tratamiento
Italian: a. Il tempo di infusione è di 30 minuti e rimane costante per tutto il regime di trattamento
Spanish: Girar y/o invertir el vial suave y lentamente durante aproximadamente 1 minuto, o hasta que se complete la disolución.
Italian: Ruotare delicatamente e/o capovolgere il flaconcino lentamente per 1 minuto circa o fino alla dissoluzione completa.
Spanish: Revisar visualmente para detectar partículas y alteraciones del color antes de la administración.
Italian: Esaminare visivamente per verificare l'assenza di particelle e di alterazione del colore prima della somministrazione.
Spanish: Los análisis farmacocinéticos poblacionales indican que la edad, el sexo o la raza no tienen efectos sobre la farmacocinética de carfilzomib.
Italian: Le analisi di farmacocinetica di popolazione indicano che l'età, il genere o la razza non influiscono sulla farmacocinetica di carfilzomib.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Appendix V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Spanish: Lenalidomida es estructuralmente similar a talidomida.
Italian: Lenalidomide è strutturalmente correlata a talidomide.
Spanish: Si la hipertensión no se puede controlar, la dosis de Kyprolis se debe reducir.
Italian: Se l'ipertensione non può essere controllata, la dose di Kyprolis deve essere ridotta.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Kyprolis, y durante el tratamiento, se le efectuarán análisis de sangre.
Italian: Prima di iniziare la somministrazione di Kyprolis, e nel corso del trattamento, sarà sottoposto a degli esami del sangue.
Spanish: Si tenía estos síntomas antes del tratamiento con carfilzomib, informe a su médico sobre cualquier cambio que experimente en estos síntomas.
Italian: Se aveva questi sintomi prima del trattamento con carfilzomib, informi il medico su qualsiasi variazione di tali sintomi.
Spanish: La LMP es un problema de seguridad conocido del bortezomib, que pertenece a la misma clase que el carfilzomib.
Italian: La LMP è un problema di sicurezza noto per bortezomib, che appartiene alla stessa classe di carfilzomib.
Spanish: El riesgo de insuficiencia cardíaca aumenta en los pacientes de edad avanzada (≥ 75 años).
Italian: Il rischio di insufficienza cardiaca aumenta nei pazienti anziani (≥ 75 anni).
Spanish: No se han realizado estudios de fertilidad en animales (ver sección 5.3).
Italian: Non sono stati effettuati studi di fertilità negli animali (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: La mediana de seguimiento fue de 37 meses, aproximadamente.
Italian: Il follow-up mediano è stato approssimativamente di 37 mesi.
Spanish: Evaluar la disnea para excluir condiciones cardiopulmonares incluyendo insuficiencia cardíaca y síndromes pulmonares.
Italian: Valutare la dispnea per escludere condizioni cardiopolmonari incluse insufficienza cardiaca e sindromi polmonari.
Spanish: Cambios en el electrocardiograma
Italian: Cambiamenti elettrocardiografici
Spanish: Se debe modificar la dosis según la toxicidad de Kyprolis.
Italian: La dose deve essere modificata in base alla tossicità di Kyprolis.
Spanish: • Coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa profunda)
Italian: • Coaguli di sangue nelle vene (trombosi venosa profonda)
Spanish: Algunos de ellos han sido mortales (ver sección 4.8).
Italian: Alcuni di questi eventi sono stati fatali (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Las condiciones del Programa de Prevención del Embarazo para lenalidomida se deben cumplir sin excepciones a menos que existan indicios fiables de que la paciente no sea fértil.
Italian: Le condizioni del Programma di Prevenzione delle Gravidanze per lenalidomide devono essere rispettate da tutte le pazienti a meno che vi siano prove certe che la paziente non è fertile.
Spanish: 25 mg diariamente a. El tiempo de perfusión es de 10 minutos y se mantiene constante a lo largo del tratamiento
Italian: 25 mg al giorno a. Il tempo di infusione è di 10 minuti e rimane costante per tutto il regime di trattamento
Spanish: No use Kyprolis si es alérgico a carfilzomib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: Non usi Kyprolis se è allergico a carfilzomib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: Su médico o enfermero determinarán la dosis de Kyprolis que usted recibe.
Italian: Il medico o l'infermiere calcoleranno la dose di Kyprolis che lei riceverà.
Spanish: Teniendo en cuenta su mecanismo de acción y los hallazgos en animales, Kyprolis puede producir efectos perjudiciales en el feto si se administra a una mujer embarazada.
Italian: In considerazione del suo meccanismo d'azione e dei dati ottenuti negli animali, Kyprolis può causare danni al feto se somministrato ad una donna in gravidanza.
Spanish: Si se forma espuma, dejar que la solución se asiente en el vial hasta que disminuya la espuma (aproximadamente 5 minutos) y la solución sea transparente.
Italian: Se si forma della schiuma, lasciare riposare la soluzione all'interno del flaconcino fino a che la schiuma si dissolva (circa 5 minuti) e la soluzione torni a essere limpida.
Spanish: Informe a su médico o enfermero si está tomando medicamentos utilizados para prevenir el embarazo, tales como anticonceptivos orales u otros anticonceptivos hormonales, debido a que estos no pueden ser adecuados para su uso con Kyprolis.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se sta assumendo medicinali usati per prevenire una gravidanza come contraccettivi orali o altri contraccettivi ormonali, dato che possono non essere compatibili per l'uso con Kyprolis.
Spanish: Los mecanismos mediados por el citocromo P450 desempeñaron un papel menor en el metabolismo global de carfilzomib.
Italian: Meccanismi mediati dal citocromo P450 svolgevano un ruolo marginale nel metabolismo complessivo di carfilzomib.
Spanish: La inhibición del proteosoma se mantuvo durante ≥ 48 horas después de la primera dosis de carfilzomib en cada semana de administración.
Italian: L'inibizione del proteasoma è stata mantenuta per ≥ 48 ore dopo la prima dose di carfilzomib per ogni settimana di somministrazione.
Spanish: • Creatinina sérica equivalente o superior a 2 × basal; o
Italian: • Creatinina sierica pari o superiore a 2 volte il basale; oppure
Spanish: Se recomienda controlar la hipertensión antes de iniciar el tratamiento y durante este.
Italian: Si raccomanda di controllare l'ipertensione prima di iniziare e durante il trattamento.
Spanish: Eliminar las dosis no utilizadas de acuerdo con la normativa local.
Italian: Eliminare il medicinale non utilizzato in conformità alla normativa locale vigente.
Spanish: El mieloma múltiple es un cáncer de células plasmáticas (un tipo de glóbulos blancos).
Italian: Il mieloma multiplo è un tumore che colpisce le plasmacellule (un tipo di globulo bianco).
Spanish: Kd (negro) Vd (gris)
Italian: Kd (nero) Vd (grigio)
Spanish: Carfilzomib es un agente citotóxico.
Italian: Carfilzomib è un agente citotossico.
Spanish: Los resultados de ambos estudios mostraron que el estado de la función renal no tuvo efecto marcado en la exposición a carfilzomib después de una administración de dosis única o repetidas.
Italian: I risultati di entrambi gli studi mostrano che lo stato della funzionalità renale non ha avuto un effetto marcato sull'esposizione di carfilzomib dopo somministrazione di dose singola o dose ripetuta.
Spanish: • Si el recuento absoluto de neutrófilos vuelve al valor inicial y la fiebre se resuelve, reanudar con el mismo nivel de dosis
Italian: • Se la conta assoluta dei neutrofili ritorna al grado basale e la febbre si risolve, ritornare allo stesso livello di dose
Spanish: Se advierte a pacientes y médicos que presten especial atención a la aparición de signos y síntomas de tromboembolismo.
Italian: I pazienti ed i medici sono invitati a prestare attenzione ai segni e sintomi di tromboembolia.
Spanish: No obstante, el tratamiento con Kyprolis también se debe suspender si padece efectos adversos que no puedan ser controlados.
Italian: Tuttavia, il trattamento con Kyprolis potrà essere sospeso anche nel caso in cui lei manifesti degli effetti indesiderati che non possono essere gestiti.
Spanish: Esto puede indicar un recuento plaquetario bajo (células que ayudan en la coagulación de la sangre)
Italian: Questo può indicare che lei ha un numero basso di piastrine (cellule che aiutano la coagulazione del sangue)
Spanish: Hidratación, control de líquidos y electrolitos
Italian: Idratazione, monitoraggio degli elettroliti e dei liquidi
Spanish: La incidencia global de acontecimientos tromboembólicos venosos fue mayor en los grupos de Kyprolis de dos estudios de fase 3.
Italian: L'incidenza totale di eventi tromboembolici venosi è stata maggiore nel braccio Kyprolis di due studi di fase 3.
Spanish: Kyprolis es un medicamento que contiene el principio activo carfilzomib.
Italian: Kyprolis è un medicinale che contiene il principio attivo carfilzomib.
Spanish: Reconstitución y preparación para la administración intravenosa
Italian: Ricostituzione e preparazione per la somministrazione endovenosa
Spanish: Leucoencefalopatía multifocal progresiva
Italian: Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva
Spanish: Debe estar atento a determinados síntomas mientras tome Kyprolis para reducir el riesgo de problemas.
Italian: Presti attenzione alla comparsa di determinati sintomi durante l'assunzione di Kyprolis per ridurre il rischio di problemi.
Spanish: Su médico o enfermero controlará que usted reciba suficiente cantidad de líquidos.
Italian: Il medico o l'infermiere controlleranno che lei assuma abbastanza liquidi.
Spanish: Se deben considerar medidas profilácticas antitrombóticas en base a una evaluación individual del balance beneficio/riesgo.
Italian: La tromboprofilassi deve essere considerata sulla base di una valutazione individuale del rapporto beneficio/rischio.
Spanish: No utilice Kyprolis después de la fecha de caducidad que aparece en el vial y en la caja.
Italian: Non usi Kyprolis dopo la data di scadenza che è riportata sul flaconcino e sulla scatola.
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes tratados con Kyprolis que no conduzcan o utilicen máquinas en caso de que padezcan cualquiera de estos síntomas.
Italian: I pazienti in trattamento con Kyprolis devono essere avvisati di non guidare o di non utilizzare macchinari nel caso in cui si manifesti uno qualsiasi di questi sintomi.
Spanish: Se debe actuar para intentar reducir todos los factores de riesgo modificables (p. ej. tabaquismo, hipertensión e hiperlipidemia).
Italian: È necessario minimizzare tutti i fattori di rischio modificabili (per es. fumo, ipertensione ed iperlipidemia).
Spanish: No hay datos relativos al uso de carfilzomib en mujeres embarazadas.
Italian: I dati relativi all'uso di carfilzomib in donne in gravidanza non esistono.
Spanish: En función de la toxicidad, se deben realizar modificaciones adecuadas de las dosis (ver tabla 3).
Italian: Devono essere effettuati appropriati aggiustamenti della dose in base alla tossicità (vedere tabella 3).
Spanish: Polvo liofilizado entre blanco y blanquecino.
Italian: Polvere liofilizzata di colore da bianco a biancastro.
Spanish: Toxicidad no hematológica (renal)
Italian: Tossicità non ematologica (renale)
Spanish: Si algún paciente actualmente está utilizando anticonceptivos orales o algún método de anticoncepción hormonal asociado con riesgo de trombosis, el paciente debe cambiar a un método alternativo de anticoncepción eficaz.
Italian: Se una paziente sta usando contraccettivi orali o un metodo ormonale di contraccezione che è associato a un rischio di trombosi, deve passare ad un metodo alternativo di contraccezione efficace.
Spanish: • Todas las otras toxicidades no hematológicas de grado 3 ó 4 (ver sección 4.4)
Italian: • Qualsiasi altra tossicità non ematologica di grado 3 o 4 (vedere paragrafo 4.4)
Spanish: Qué es Kyprolis y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Kyprolis Cómo usar Kyprolis
Italian: Cos'è Kyprolis e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Kyprolis Come usare Kyprolis
Spanish: Las reacciones adversas se presentan a continuación según el sistema de clasificación de órganos y la categoría de frecuencia (tabla 5).
Italian: Le reazioni avverse sono elencate qui di seguito per classificazione per sistemi e organi e per gruppi di frequenza (tabella 5).
Spanish: Además, se identificaron dos casos de nivel 1, un caso de nivel 2 y un caso de nivel 3 de acuerdo con la definición de casos de Mentzer et al.
Italian: In aggiunta, e in accordo alla definizione di caso di Mentzer et al., sono stati identificati due casi di livello 1, un caso di livello 2 e un caso di livello 3.
Spanish: Este medicamento será administrado por un médico o enfermero, por lo que es improbable que reciba más del debido.
Italian: Poiché questo medicinale viene somministrato da un medico o da un infermiere è improbabile che lei possa riceverne una quantità eccessiva.
Spanish: • Reducción del flujo sanguíneo hacia el corazón
Italian: • Riduzione dell'afflusso di sangue al cuore
Spanish: Qué es Kyprolis y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Kyprolis e a cosa serve
Spanish: Para consultar los efectos potenciales relacionados con la dosis, ver sección 4.8.
Italian: Per i potenziali effetti correlati alla dose, vedere paragrafo 4.8.
Spanish: - El principio activo es carfilzomib.
Italian: - Il principio attivo è carfilzomib.
Spanish: Carfilzomib es una glicoproteína P (P-gp) pero no un sustrato del BCRP.
Italian: Carfilzomib è un substrato della glicoproteina P (P-gp), ma non un substrato di BCRP.
Spanish: Los pacientes incluidos en el estudio se consideraron refractarios a un tratamiento si cumplían cualquiera de los siguientes 3 criterios: no respondían (< respuesta mínima) a ningún régimen, progresión durante cualquier tratamiento, o progresión dentro de los 60 días tras finalizar cualquier régimen.
Italian: I soggetti arruolati sono stati definiti refrattari a una terapia se hanno risposto ad uno dei seguenti 3 criteri: non-rispondente (< risposta minima) a nessun regime; progressione durante uno qualsiasi dei regimi; o progressione entro 60 giorni dal completamento di uno qualsiasi dei regimi.
Spanish: Ansiedad Estado confusional
Italian: Ansia Stato confusionale
Spanish: Se debe controlar a estos pacientes para detectar los signos clínicos y de laboratorio de la reactivación del VHB durante el tratamiento y tras la finalización de este.
Italian: Tali pazienti devono essere monitorati per segnali clinici e di laboratorio riguardanti la riattivazione dell'HBV durante il trattamento e dopo la sua conclusione.
Spanish: El tratamiento con Kyprolis debe ser supervisado por un médico con experiencia en el uso de quimioterapia.
Italian: Il trattamento con Kyprolis deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico con esperienza nell'uso di agenti chemioterapici.
Spanish: Estos eventos se produjeron habitualmente en una fase temprana del tratamiento con Kyprolis (< 5 ciclos).
Italian: Questi eventi si sono verificati generalmente all'inizio della terapia con Kyprolis (< 5 cicli).
Spanish: Cada período de 28 días es un ciclo de tratamiento.
Italian: Ogni periodo di 28 giorni è un ciclo di trattamento.