FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Considerando i risultati dei 5 studi complessivamente, Saxenda assunto alla dose giornaliera di 3 mg ha determinato una riduzione del peso corporeo del 7,5 % rispetto alla riduzione del 2,3 % osservata nei pazienti trattati con placebo.
Portuguese: Analisando os resultados dos 5 estudos em conjunto, o Saxenda numa dose diária de 3 mg levou a uma redução de 7,5 % do peso corporal, em comparação com uma redução de 2,3 % nos doentes a tomarem o placebo.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Saxenda sia usato nel modo più sicuro possibile.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Saxenda.
Italian: Saxenda è un medicinale indicato, in aggiunta alla dieta e all'attività fisica, per promuovere la gestione del peso corporeo in pazienti adulti:
Portuguese: O Saxenda é um medicamento utilizado como complemento de uma dieta e prática de exercício para ajudar a controlar o peso em adultos:
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Saxenda, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Saxenda, consulte o Folheto Informativo.
Italian: I partecipanti agli studi hanno assunto il medicinale nell'ambito di un programma di controllo del peso che prevedeva un ciclo di sedute e di consulenza in materia di dieta e attività fisica.
Portuguese: Os doentes que participaram nos estudos receberam o medicamento enquanto parte do programa de perda de peso, o qual incluiu consultoria e aconselhamento em dieta e exercício.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Saxenda i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Saxenda, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Saxenda, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Saxenda, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Come agisce Saxenda?
Portuguese: Como funciona o Saxenda?
Italian: Come si usa Saxenda?
Portuguese: Como se utiliza o Saxenda?
Italian: Quanto alla sicurezza, gli effetti indesiderati più comuni di Saxenda (come la nausea) sono a carico di stomaco e intestino.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários mais frequentes com o Saxenda estão relacionados com o estômago e os intestinos, como as náuseas.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Saxenda?
Portuguese: O que é o Saxenda e para que é utilizado?
Italian: Uno studio in corso con Victoza dovrebbe fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di liraglutide nel lungo termine (soprattutto per quanto concerne i suoi effetti a carico di cuore e vasi sanguigni).
Portuguese: Prevê-se a obtenção de informações adicionais relativas à segurança a longo prazo do liraglutido (sobretudo os seus efeitos no coração e nos vasos sanguíneos) a partir de um estudo em curso com o Victoza.
Italian: La dose iniziale è di 0,6 mg al giorno.
Portuguese: A dose inicial é de 0,6 mg por dia. De seguida, a dose é aumentada 0,6 mg todas as semanas, até atingir um máximo de 3,0 mg por dia.
Italian: In questi studi, della durata massima di 56 settimane, Saxenda è stato confrontato con il placebo (un trattamento fittizio).
Portuguese: Foi demonstrado em 5 estudos principais que incluíram mais de 5800 doentes obesos ou com excesso de peso e com duração máxima de 56 semanas, nos quais o Saxenda foi comparado com um placebo (tratamento simulado), que o medicamento é eficaz a reduzir o peso corporal.
Italian: L'esatto meccanismo d'azione di Saxenda nella perdita di peso non è del tutto noto, ma si ritiene che il medicinale agisca sulle zone cerebrali che regolano l'appetito, legandosi ai recettori del GLP-1 presenti nelle cellule cerebrali.
Portuguese: Contudo, parece agir sobre as partes do cérebro que regulam o apetite, ligando-se aos recetores GLP-1 nas células cerebrais e, desta forma, aumentando a sensação de saciedade e reduzindo a sensação de fome.
Italian: Dose massima raccomandata:
Portuguese: Dose máxima recomendada:
Italian: Ad oggi, non ci sono dati disponibili sull'uomo.
Portuguese: Até ao momento, não existem dados disponíveis em humanos.
Italian: Biodisponibilità La biodisponibilità è al 100% nel sito di azione.
Portuguese: Biodisponibilidade A biodisponibilidade é 100% no local de ação.
Italian: *Si arrotonda alla semi-cartuccia più vicina
Portuguese: *Arredondado para o meio-cartucho mais próximo
Italian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - France
Portuguese: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés França
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici di cancerogenicità.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de carcinogenicidade.
Italian: In nessuna circostanza le cartucce devono essere immerse in alcuna soluzione.
Portuguese: Os cartuchos não devem, em nenhuma circunstância, ser mergulhados em qualquer solução.
Italian: Sono disponibili dati limitati sul sovradosaggio.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados de sobredosagem.
Italian: Le reazioni avverse gravi sono in genere sistemiche.
Portuguese: Os eventos adversos graves são geralmente sistémicos.
Italian: Da notare che la quantità massima deve tenere conto del peso corporeo del paziente.
Portuguese: É de salientar que a quantidade máxima tem de ter em consideração o peso corporal do doente.
Italian: I dati su questo effetto rimangono controversi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Portuguese: Os dados sobre este efeito continuam controversos (ver Secções 4.4 e 5.1).
Italian: In aggiunta, ci sono altre importanti variabilità individuali in relazione all'inizio e alla durata d'azione.
Portuguese: Adicionalmente, existem diferenças individuais importantes relacionadas com o início e duração da ação.
Italian: Scatola contenente 50 cartucce.
Portuguese: Caixa contendo 50 cartuchos.
Italian: Il rischio di sanguinamento più alto è associato più alla procedura, che al medicinale.
Portuguese: O risco mais elevado de hemorragia está mais associado ao procedimento, do que ao medicamento.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle Autorità competenti degli Stati Membri, in coordinamento con lo Stato Membro di riferimento, come appropriato, conformemente alle procedure di cui al titolo III, capitolo 4 della Direttiva 2001/83 /CE.
Portuguese: A informação do medicamento pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, se apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica è di 2 ore per gli adulti.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação plasmática é de 2 horas para adultos.
Italian: Chieda al dentista, al medico o al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Portuguese: Pergunte ao seu dentista, médico ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Italian: La mepivacaina deve essere utilizzata con cautela nei:
Portuguese: A mepivacaína tem de ser utilizada com precaução em:
Italian: X contiene sodio.
Portuguese: X contém sódio
Italian: Uso concomitante di sedativi per ridurre l'ansia da parte del paziente:
Portuguese: Uso concomitante de sedativos para reduzir a ansiedade do doente:
Italian: Deve essere accuratamente tamponato con alcool etilico al 70% o con alcool isopropilico puro al 90% per uso farmaceutico.
Portuguese: Este deve ser cuidadosamente esfregado com álcool etílico a 70% ou com álcool isopropílico puro a 90% para uso farmacêutico.
Italian: Se usa più X di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais X do que deveria
Italian: Profonda depressione del SNC: Perdita di coscienza
Portuguese: Depressão profunda do SNC: Perda de consciência Coma
Italian: La soluzione non utilizzata deve essere gettata.
Portuguese: A solução não utilizada deve ser eliminada.
Italian: La velocità di iniezione deve essere molto lenta (1 ml/min).
Portuguese: A velocidade de injeção deve ser muito lenta (1 ml/min).
Italian: Questa proprietà potrebbe essere utile quando l'uso di un vasocostrittore è controindicato.
Portuguese: Esta propriedade pode ser benéfica quando o uso de vasoconstritores é contraindicado.
Italian: La tossicità del SNC si verifica gradualmente, con sintomi e reazioni di severità progressivamente crescente.
Portuguese: A toxicidade do SNC ocorre gradualmente, com sintomas e reações de gravidade progressivamente crescente.
Italian: In caso di sovradosaggio relativo, i pazienti presentano generalmente sintomi entro 1-3 minuti.
Portuguese: No caso de sobredosagem relativa, os doentes normalmente apresentam sintomas dentro de 1-3 minutos.
Italian: Nei casi più gravi, può verificarsi l'arresto respiratorio.
Portuguese: Em casos graves, pode ocorrer paragem respiratória.
Italian: Inizio dell'azione
Portuguese: Início de ação
Italian: Queste informazioni sul prodotto sono il risultato della procedura di referral alla quale si riferisce la presente decisione della Commissione.
Portuguese: Esta informação do medicamento é o resultado do procedimento de arbitragem ao qual diz respeito esta decisão da Comissão.
Italian: La velocità di iniezione non deve superare 1 ml di soluzione al minuto.
Portuguese: A velocidade de injeção não deve exceder 1 ml de solução por minuto.
Italian: Comunque, considerando la mancanza di dati per la mepivacaina, non può essere escluso il rischio per i neonati/lattanti.
Portuguese: No entanto, considerando a ausência de dados para a mepivacaína, não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE <Giustificazione per non apporre il Braille accettata.>
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille> 17.
Italian: Durata dell'analgesia
Portuguese: Duração da analgesia
Italian: Come per ogni cartuccia, il diaframma deve essere disinfettato prima dell'uso.
Portuguese: Como para qualquer cartucho, o diafragma deve ser desinfetado antes da utilização.
Italian: Il livello plasmatico massimo di mepivacaina viene raggiunto dopo circa 30-60 minuti.
Portuguese: O nível plasmático máximo de mepivacaína é atingido aproximadamente após 30-60 minutos.
Italian: • Gravi disturbi della conduzione atrioventricolare non compensati dal pacemaker;
Portuguese: • Perturbações graves da condução auriculoventricular não compensadas por pacemaker,
Italian: Pazienti anziani: Il dosaggio deve essere ridotto nei pazienti anziani (per la mancanza di dati clinici).
Portuguese: Doentes idosos: As dosagens devem ser reduzidas em doentes idosos (devido à ausência de dados clínicos).
Italian: Ipotensione (con possibile collasso circolatorio)
Portuguese: Hipotensão (com possível colapso circulatório)
Italian: Pazienti con porfiria {Scandonest e denominazioni associate} deve essere usato solo nei pazienti con porfiria acuta quando non è disponibile un'alternativa più sicura.
Portuguese: Doentes com porfiria {Scandonest e nomes associados} só deve ser utilizado em doentes com porfiria aguda quando nenhuma alternativa mais segura estiver disponível.
Italian: Ai bambini devono essere somministrate dosi commisurate all'età e al peso.
Portuguese: As crianças devem receber doses compatíveis com a idade e o peso.
Italian: Il rapporto tra i livelli plasmatici medi dopo una e due cartucce era di circa il 50%, evidenziando una proporzionalità della dose a questi livelli di dose.
Portuguese: A taxa dos níveis plasmáticos médios após um e dois cartuchos foram aproximadamente 50%, evidenciando uma proporcionalidade de dose a estes níveis de dose.
Italian: Per procedure più estese possono essere necessarie una o più cartucce, senza superare la dose massima raccomandata.
Portuguese: Podem ser necessários um ou mais cartuchos para procedimentos mais extensos, sem exceder a dose máxima recomendada.
Italian: Le cartucce sono intese per uso singolo.
Portuguese: Os cartuchos são para utilização única.
Italian: Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Italian: Contiene sodio, vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Portuguese: Contém sódio, consultar o folheto informativo para mais informações.
Italian: La dose totale di mepivacaina somministrata non deve superare la dose massima raccomandata.
Portuguese: A dose total de mepivacaína administrada não deve exceder a dose máxima recomendada.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): - pressione sanguigna alta.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): pressão sanguínea alta.
Italian: Lo stato di coscienza del paziente deve essere monitorato dopo ciascuna iniezione di anestesia locale.
Portuguese: O estado de consciência do doente deve ser monitorizado após cada injeção de anestesia local.
Italian: A causa della loro azione convulsiva, tutti gli anestetici locali devono essere utilizzati con estrema cautela.
Portuguese: Devido às suas ações convulsivas, todos os anestésicos locais devem ser utilizados com precaução.
Italian: Contenuto di questo foglio :
Portuguese: O que contém este folheto:
Italian: Interazioni additive con altri anestetici locali
Portuguese: Interações aditivas com outros anestésicos locais
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo (o a uno qualsiasi degli anestetici locali di tipo amidico) o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1,
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa (ou a qualquer agente anestésico local do tipo amida) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1,
Italian: Per pazienti epilettici scarsamente controllati, veder paragrafo 4.3.
Portuguese: Para doentes epiléticos pouco controlados, ver secção 4.3.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida e incolore.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a solução não está límpida e incolor.
Italian: Modo di somministrazione Infiltrazione e uso perineurale Per uso singolo
Portuguese: Modo de administração Infiltração ou via perineural Para utilização única
Italian: Quando viene eseguito un blocco del nervo periferico dentale, l'effetto della mepivacaina si verifica rapidamente (generalmente entro 3-5 minuti).
Portuguese: Quando é realizado um bloqueio do nervo periférico dentário, o efeito de mepivacaína ocorre rápidamente (geralmentente dentro de 3 a 5 minutos).
Italian: X è un anestetico locale, che intorpidisce una particolare regione per prevenire o minimizzare il dolore.
Portuguese: X é um anestésico local, que torna dormente uma região específica para evitar ou diminuir a dor.
Italian: Se si verifica un arresto cardiaco, un esito positivo può richiedere sforzi rianimatori prolungati.
Portuguese: No caso de ocorrer paragem cardíaca, para um resultado bem-sucedido pode ser necessário esforços de reanimação prolongados.
Italian: La manifestazione di questi effetti durante l'iniezione del medicinale è un segnale di avvertimento e l'iniezione deve essere immediatamente interrotta.
Portuguese: A manifestação destes efeitos durante a injeção do produto é um sinal de aviso e a injeção deve ser interrompida imediatamente.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici su donne in gravidanza e non sono stati riportati casi in letteratura di donne in gravidanza trattate con mepivacaina 30 mg/mL.
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos em mulheres grávidas e não foram notificados na literatura casos de mulheres grávidas injetadas com mepivacaína 30 mg/ml.
Italian: La durata dell'anestetico locale non è correlata all'emivita poiché la sua azione termina quando il medicinale viene rimosso dal recettore.
Portuguese: A duração do anestésico local não está relacionada com a semivida, uma vez que a sua ação termina quando o fármaco é removido do recetor.
Italian: Vasodilatazione Iperemia locale/regionale
Portuguese: Desconhecido Vasodilatação Hiperemia local/ regional
Italian: Possono altresì essere dovute a ipersensibilità, idiosincrasia o ridotta tolleranza da parte dei singoli pazienti.
Portuguese: Podem também resultar de hipersensibilidade, idiossincrasia, ou tolerância diminuída do doente.
Italian: Le reazioni avverse successive alla somministrazione di {Scandonest e denominazioni associate} sono simili a quelle osservate con altri anestetici locali di tipo amidico.
Portuguese: As reações adversas após a administração de {Scandonest e nomes associados} são semelhantes às observadas com outros anestésicos locais de amida.
Italian: Tuttavia l'assenza di sangue nella siringa non garantisce che non sia stata evitata un'iniezione intravascolare.
Portuguese: No entanto, a ausência de sangue na seringa não garante que a injeção intravascular foi evitada.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare X
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar X
Italian: Gli effetti tossici indesiderati possono comparire a concentrazioni plasmatiche superiori a 5 mg / L, e le convulsioni possono comparire con concentrazioni di 10 mg / L o superiori.
Portuguese: Os efeitos tóxicos não desejados podem ocorrer em concentrações plasmáticas superiores a 5 mg/l, e as convulsões podem aparecer com 10 mg/l ou superiores.
Italian: Nel caso in cui sia necessaria una reiniezione, il paziente deve essere monitorato per identificare qualsiasi segno di relativo sovraddosaggio.
Portuguese: Caso seja necessário voltar a injetar, o doente deve ser monitorizado para identificar qualquer sinal de sobredosagem relativa.
Italian: Pazienti epilettici:
Portuguese: Doentes epiléticos:
Italian: Man mano che l'azione anestetica si sviluppa progressivamente nel nervo, la soglia di eccitabilità elettrica aumenta gradualmente, il tasso di aumento del potenziale d'azione diminuisce e la conduzione degli impulsi rallenta.
Portuguese: À medida que a ação anestésica se desenvolve progressivamente no nervo, o limiar de excitabilidade elétrica aumenta gradualmente, a taxa de aumento do potencial de ação diminui e a condução do impulso abranda.
Italian: Inibitori del CYP1A2
Portuguese: Inibidores CYP1A2
Italian: Se esiste un rischio di reazione allergica, scelga un medicinale differente per l'anestesia (vedere sezione 4.3).
Portuguese: Se houver qualquer risco de reação alérgica, escolher um medicamento diferente para anestesia (ver Secção 4.3).
Italian: Studi di tossicità generale (tossicità a dose singola, tossicità a dose ripetuta) sono stati eseguiti con mepivacaina che dimostra un buon margine di sicurezza.
Portuguese: Os estudos gerais de toxicidade (toxicidade de dose única, toxicidade de dose repetida) foram realizados com mepivacaína, demonstrando uma boa margem de segurança.
Italian: Pazienti con acidosi
Portuguese: Doentes com acidose
Italian: Dal momento che i pazienti hanno un peso corporeo differente, ogni paziente può tollerare una differente quantità massima consentita di mepivacaina.
Portuguese: Uma vez que os doentes possuem diferentes pesos corporais, cada doente possui uma diferente quantidade máxima permitida de mepivacaína que consegue tolerar.
Italian: Gli studi hanno rivelato che la mepivacaina ha proprietà vasocostrittive.
Portuguese: Os estudos revelaram que a mepivacaína tem propriedades vasoconstritoras.
Italian: Bisogna prestare cautela nei pazienti con porfiria, poiché questo medicinale potrebbe attivare la porfiria.
Portuguese: Deve ser tomada precaução em todos os doentes com porfiria, uma vez que este medicamento pode estimular a porfiria.
Italian: Test in vitro e in vivo effettuati su mepivacaina cloridrato non hanno rivelato alcun effetto genotossico di questo prodotto.
Portuguese: Os testes in vitro e in vivo realizados com cloridrato de mepivacaína não revelaram qualquer efeito genotóxico deste produto.
Italian: Che cos'è X e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare X Come usare X
Portuguese: O que é X e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar X Como utilizar X
Italian: L'emivita plasmatica è prolungata se il paziente soffre di insufficienza epatica e renale.
Portuguese: A semivida plasmática é prolongada se o doente sofrer de insuficiência renal e hepática.
Italian: Essi determineranno la dose appropriata tenendo conto della procedura, dell'età, del peso e dello stato disalute generale.
Portuguese: Eles irão determinar a dose apropriada, tendo em conta o procedimento, a sua idade, o seu peso e a sua saúde em geral.
Italian: La mepivacaina si lega alle proteine plasmatiche fino al 75% circa e può attraversare la barriera placentare per semplice diffusione.
Portuguese: A mepivacaína liga-se às proteínas plasmáticas até cerca de 75% e pode atravessar a barreira placentária por difusão simples.
Italian: • Disturbi cardiaci dovuti ad anomalia dell'impulso elettrico che genera il battito cardiaco (gravi disturbi della conduzione);
Portuguese: • Problemas no coração devido a anomalias do impulso elétrico que provoca o batimento do coração (problemas graves da condução);
Italian: Mentre in caso di sovradosaggio assoluto, i segni di tossicità, a seconda del sito di iniezione, compaiono circa 2030 minuti dopo l'iniezione.
Portuguese: Enquanto que, no caso de sobredosagem absoluta, os sinais de toxicidade, dependendo do local de injeção, aparecem cerca de 20-30 minutos após a injeção.
Italian: L'ossigenazione e la ventilazione ottimali, il supporto circolatorio così come il trattamento dell'acidosi sono di vitale importanza.
Portuguese: A oxigenação e ventilação ideais e suporte circulatório, assim como o tratamento da acidose são de vital importância.
Italian: L'uso concomitante di altri medicinali potrebbe richiedere un monitoraggio approfondito (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: A utilização concomitante de outros medicamentos pode necessitar de monitorização minuciosa (ver secção 4.5).
Italian: Cosa deve sapere prima prima di usare X
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar X
Italian: Oltre il 50% di una dose viene escreto come metaboliti nella bile, ma questi probabilmente subiscono una circolazione entero-epatica in quanto solo piccole quantità compaiono nelle feci.
Portuguese: Mais de 50% da dose é excretada como metabolitos na bílis, mas estes provavelmente passam pela circulação enterohepática, uma vez que apenas pequenas quantidades aparecem nas fezes.
Italian: Etichetta della cartuccia
Portuguese: ROTULAGEM DO CARTUCHO
Italian: Contiene il principio attivo mepivacaina cloridrato e appartiene al gruppo degli anestetici del sistema nervoso.
Portuguese: Este contém a substância ativa cloridrato de mepivacaína e pertence ao grupo dos anestésicos do sistema nervoso.
Italian: Queste concentrazioni plasmatiche sono ben al di sotto della soglia di tossicità del SNC e del sistema cardiovascolare, rispettivamente da 10 a 25 volte più basse.
Portuguese: Estas concentrações plasmáticas estão muito abaixo do limiar de toxicidade do SNC e SCV, 10 a 25 vezes inferiores, respetivamente.
Italian: Le reazioni avverse riferite provengono da segnalazioni spontanee, studi clinici e dalla letteratura.
Portuguese: Os efeitos adversos notificados provêm de notificações espontâneas e da literatura.
Italian: Deve essere presa in considerazione la disponibilità immediata di ossigeno, di altri medicinali per la rianimazione, di un equipaggiamento per la rianimazione cardiopolmonare e personale necessario per la gestione di reazioni tossiche e emergenze correlate (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Deve ser considerada a disponibilidade imediata de oxigénio, outros medicamentos de reanimação, equipamento de reanimação cardiopulmonar e recursos humanos necessários para a gestão imediata de reações tóxicas e emergências relacionadas (ver secção 4.2).
Italian: Sedativi (sedativi del sistema nervoso centrale)
Portuguese: Sedativos (depressores do sistema nervoso central)