FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Methylthioninium chloride Proveblue je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų metiltioninio chlorido Proveblue EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: • deficience (nedostatek) enzymu glukózo-6-fosfátdehydrogenáza (G6PD),
Lithuanian: • gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas (G6PD),
Czech: Pokud příznaky přetrvávají či se znovu objeví nebo pokud pacient stále vykazuje abnormálně zvýšenou hladinu methemoglobinu v krvi, lze dávku podat znovu po uplynutí 1 hodiny od aplikace první dávky.
Lithuanian: Jeigu simptomai neišnyksta arba vėl pasireiškia arba jeigu methemoglobino kiekis tebeviršija normą, praėjus valandai nuo pirmosios dozės sušvirkštimo, galima sušvirkšti kartotinę vaisto dozę.
Czech: Mezi látky, jež mohou vyvolat methemoglobinemii, patří některá antibiotika, lokální anestetika, dusičnany obsažené v pitné vodě a pesticidy.
Lithuanian: Methemoglobinemiją gali sukelti kai kurie antibiotikai, vietinio poveikio anestetikai, geriamajame vandenyje esantys nitratai ir pesticidai.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Methylthioninium chloride Proveblue převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad vaisto teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Czech: Výbor dospěl k závěru, že dlouhodobé zkušenosti s léčivou látkou methylthioninium-chloridem dokládají, že tato látka je v rámci léčby methemoglobinemie účinná.
Lithuanian: Komitetas padarė išvadą, kad per ilgą laiką sukaupta gydymo veikliąja medžiaga metiltioninio chloridu patirtis patvirtina, jog ši medžiaga yra veiksminga gydant methemoglobinemiją.
Czech: Methemoglobinemie je stav, při kterém se v krvi nalézá příliš vysoké množství abnormální formy hemoglobinu (zvaného methemoglobin), v důsledku čehož krev není schopna účinně přenášet kyslík.
Lithuanian: Methemoglobinemija - tai liga, kai kraujyje susidaro pernelyg daug pakitusios formos hemoglobino (vadinamojo methemoglobino), todėl deguonis negali būti veiksmingai išnešiotas po organizmą.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Methylthioninium chloride Proveblue naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą metiltioninio chloridu Proveblue rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Methylthioninium chloride Proveblue?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą metiltioninio chlorido Proveblue vartojimą?
Czech: Aby krev mohla přenášet kyslík, musí hemoglobin obsahovat železo ve formě dvojmocného „železnatého" iontu (Fe2+).
Lithuanian: Kad hemoglobinas galėtų su krauju išnešioti deguonį po organizmą, jame turi būti dvivalentės geležies atomų (Fe2+).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Methylthioninium chloride Proveblue, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo metiltioninio chlorido Proveblue vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: • deficience enzymu NADPH reduktáza.
Lithuanian: • fermento NADF reduktazės trūkumas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Methylthioninium chloride Proveblue používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti metiltioninio chloridą Proveblue.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Methylthioninium chloride Proveblue, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie metiltioninio chlorido Proveblue vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Přípravek Methylthioninium chloride Proveblue se používá u dospělých a dětí jakéhokoli věku jako antidotum (protilátka) k léčbě příznaků methemoglobinemie způsobené používáním některých léčivých přípravků nebo chemických látek.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue skiriamas visų amžiaus grupių vaikams ir suaugusiesiems kaip priešnuodis gydant kai kurių vaistų arba cheminių medžiagų sukeltos methemoglobinemijos simptomus.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky methylthioninium-chloridu jsou závratě, parestezie (neobvyklé pocity, jako je „brnění a mravenčení"), dysgeuzie (poruchy chuti), nauzea (pocit nevolnosti), změny barvy kůže, chromaturie (neobvyklé zbarvení moči), pocení a bolest v místě vpichu injekce nebo v končetině.
Lithuanian: , dilgčiojimas), disgeuzija (skonio pojūčio sutrikimai), pykinimas, pakitusi odos spalva, chromaturija (pakitusi šlapimo spalva), prakaitavimas ir skausmas injekcijos vietoje arba galūnėse.
Czech: Přípravek Methylthioninium chloride Proveblue je k dispozici ve formě injekčního roztoku (5 mg/ml), který se podává pomalou injekcí do žíly po dobu 5 minut.
Lithuanian: Gaminamas metiltioninio chlorido Proveblue injekcinis tirpalas (5 m/ml), kuris lėtai, per penkias minutes, sušvirkščiamas į veną.
Czech: • methemoglobinemie způsobená dusitanem při léčbě otravy kyanidem,
Lithuanian: • nitrito sukelta methemoglobinemija gydant apsinuodijimą cianidu,
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra metiltioninio chlorido Proveblue Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Methylthioninium chloride Proveblue platné v celé Evropské unii dne 6. května 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį metiltioninio chlorido Proveblue registracijos pažymėjimą.
Czech: Výdej je vázán na lékařský předpis a přípravek musí podávat zdravotnický pracovník.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį gali sušvirkšti tik sveikatos priežiūros specialistas.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Methylthioninium chloride Proveblue je Methylthioninium Chloride Injection USP 1 % w/v.
Lithuanian: Metiltioninio chlorido Proveblue referencinis vaistas yra metiltioninio chlorido Proveblue injekcinis USP (masės koncentracija 1%).
Czech: Expozice některým léčivým přípravkům nebo chemickým látkám může změnit iont železa obsažený v hemoglobinu na trojmocný „železitý" iont (Fe3+), k čemuž dochází při methemoglobinemii.
Lithuanian: Dėl tam tikrų vaistų ar cheminių medžiagų poveikio hemoglobine esanti geležis gali pavirsti į trivalentę geležį (Fe3+) - tai nutinka išsivysčius methemoglobinemijai, dėl to deguonis po organizmą išnešiojamas prasčiau.
Czech: To vede k jejich přeměně na železnaté ionty obsažené v běžném hemoglobinu.
Lithuanian: Tuomet elektronai pernešami į pakitusiame hemoglobine esančius geležies atomus ir virsta įprastos formos geležies atomais.
Czech: Další informace o přípravku Methylthioninium chloride Proveblue
Lithuanian: Kita informacija apie metiltioninio chloridą Proveblue
Czech: • methemoglobinemie způsobená otravou chlorečnany,
Lithuanian: • apsinuodijimo chloratais sukelta methemoglobinemija,
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s methylthioninium-chloridem je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant metiltioninio chloridu, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Co je Methylthioninium chloride Proveblue a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra metiltioninio chloridas Proveblue ir kam jis vartojamas?
Czech: Jaké přínosy přípravku Methylthioninium chloride Proveblue byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia metiltioninio chlorido Proveblue nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Přípravek Methylthioninium chloride Proveblue nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na methylthioninium-chlorid nebo na kterákoli jiná thiazinová barviva (skupinu léčiv, do níž methylthioninium-chlorid patří).
Lithuanian: Metiltioninio chlorido Proveblue negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) metiltioninio chloridui arba kitoms tiazinų grupės dažomosioms medžiagoms (šiai grupei priskiriamas metiltioninio chloridas). Jo negalima skirti pacientams, kuriems nustatyta:
Czech: Léčivá látka v přípravku Methylthioninium chloride Proveblue, methylthioninium-chlorid (známá též jako methylenová modř), pomáhá urychlit přeměnu abnormálního hemoglobinu zpět na běžný hemoglobin, a to tak, že prostřednictvím enzymu zvaného „NADPH-methemoglobin reduktáza" přijímá záporně nabité elektrony, které následně přenáší na železité ionty v abnormálním hemoglobinu.
Lithuanian: Veiklioji metiltioninio chlorido Proveblue medžiaga metiltioninio chloridas (dar vadinamas metileno mėliu) padeda paspartinti pakitusio hemoglobino virsmą į pirminės įprastos formos hemoglobiną.
Czech: Přípravek Methylthioninium chloride Proveblue je „hybridní léčivý přípravek ".
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue yra hibridinis vaistas.
Czech: Vzhledem k tomu, že methylthioninium-chlorid se v Evropské unii používá k léčbě methemoglobinemie několik desetiletí, společnost předložila údaje o jeho používání z publikované literatury.
Lithuanian: Kadangi Europos Sąjungoje methemoglobinemija metiltioninio chloridu gydoma kelis dešimtmečius, bendrovė pateikė duomenis apie metiltioninio chlorido vartojimą, remdamasi paskelbta literatūra, kurioje patvirtinama, kad metiltioninio chloridas yra veiksmingas gydant vaisto arba cheminės medžiagos sukeltą methemoglobinemija sergančius suaugusiuosius ir vaikus.
Czech: Methylthioninium chloride Proveblue methylthioninii chloridum
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue metiltioninio chloridas
Czech: Jak přípravek Methylthioninium chloride Proveblue působí?
Lithuanian: Kaip veikia metiltioninio chloridas Proveblue?
Czech: Přípravek Methylthioninium chloride Proveblue obsahuje léčivou látku methylthioninium-chlorid.
Lithuanian: Metiltioninio chlorido Proveblue sudėtyje yra veikliosios medžiagos metiltioninio chlorido.
Czech: Jak se přípravek Methylthioninium chloride Proveblue používá?
Lithuanian: Kaip vartoti metiltioninio chloridą Proveblue?
Czech: Co je [smyšlený název] a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra [Sugalvotas pavadinimas] ir kam jis vartojamas
Czech: Pak dávku postupně zvyšujte podle pokynů lékaře.
Lithuanian: Po to dozę palaipsniui didinkite pagal gydytojo nurodymus.
Czech: Počáteční dávka je jedna tableta (1-1,65 mg) denně s jídlem.
Lithuanian: Pradinė dozė yra viena tabletė (1-1,65 mg), vartojama kartą per parą valgio metu.
Czech: Tyto reakce jsou potenciálně závažné a někdy ohrožují život pacienta.
Lithuanian: Šios reakcijos yra potencialiai sunkios ir kartais pavojingos gyvybei.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně aktualizovány kompetentními orgány členského státu, a to dle potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem, a v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III směrnice 2001/83/ES.
Lithuanian: Jeigu reikia, vėliau valstybių narių kompetentingos institucijos kartu su referencine valstybe nare gali atnaujinti preparato informaciją, laikydamosis procedūrų tvarkos, išdėstytos Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje.
Czech: Zpočátku užívejte jednu tabletu denně.
Lithuanian: Iš pradžių gerkite vieną tabletę per parą.
Czech: Fibróza chlopní může způsobit změny srdeční funkce.
Lithuanian: Vožtuvo fibrozė gali sukelti širdies funkcijos pokyčius.
Czech: Užívá se pravidelně jako preventivní opatření, které má snížit četnost migrén.
Lithuanian: Jis vartojamas reguliariai kaip profilaktinė priemonė migrenos pasireiškimo dažniui mažinti.
Czech: Minimální délka léčby před konstatováním selhání je 2 měsíce.
Lithuanian: Mažiausia gydymo trukmė prieš nusprendžiant, kad gydymas nėra sėkmingas, yra 2 mėnesiai.
Czech: Mezi dvěma léčebnými cykly musí být interval 3-4 týdny k ověření, zda je [smyšlený název] dále třeba užívat.
Lithuanian: Tarp dviejų gydymo kursų reikia daryti 3-4 savaičių pertrauką, siekiant patikrinti, ar Jums vis dar reikia vartoti [Sugalvotas pavadinimas].
Czech: [Smyšlený název] nelze podávat dětem.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] negalima vartoti vaikams.
Czech: Může se vyskytnout retroperitoneální fibróza.
Lithuanian: Gali pasireikšti retroperitoninė fibrozė.
Czech: Tablety užívejte s jídlem a zapíjejte je.
Lithuanian: Vartokite tabletes valgio metu, užgerdami kokiu nors gėrimu.
Czech: Stávající informace o přípravku budou upraveny (vložením, náhradou nebo odstraněním textu dle potřeby), aby odpovídaly následujícímu nově schválenému znění.
Lithuanian: Esama vaistinio preparato informacija turi būti pataisyta (atitinkamai įterpiant, pakeičiant ar pašalinant tekstą), kad atspindėtų naujai suderintą formuluotę, nurodytą toliau.
Czech: Může dojít k nauzee a zvracení; tyto nežádoucí účinky jsou však často méně závažné, pokud je [smyšlený název] užíván s jídlem.
Lithuanian: Gali pasireikšti pykinimas ir vėmimas, bet šis nepageidaujamas poveikis dažnai yra lengvesnis, jei [Sugalvotas pavadinimas] vartojamas valgio metu.
Czech: Lékař Vás vyšetří a rozhodne, zda lze je léčbu nutné ukončit.
Lithuanian: Gydytojas apsvarstys ir nuspręs, ar Jums reikia nutraukti vaisto vartojimą.
Czech: Maximální dávka nemá překročit 6 mg na den.
Lithuanian: Didžiausia dozė neturi viršyti 6 mg per parą.
Czech: <[Smyšlený název] obsahuje laktózu.
Lithuanian: <[Sugalvotas pavadinimas] sudėtyje yra laktozės.
Czech: Methysergid nesmíte užívat stále (bez přestávky) déle než šest měsíců.
Lithuanian: Negalima metisergido vartoti nuolat (be pertraukos) ilgiau nei šešis mėnesius.
Czech: Pokud pacient na léčbu dostatečně nereaguje po prvních 2-3 měsících, léčbu je třeba ukončit.
Lithuanian: Pacientų, kurie tinkamai nereagavo į gydymą pirmuosius 2-3 mėnesius, gydymą reikia nutraukti.
Czech: Mezi cykly musí být interval alespoň 4 týdnů.
Lithuanian: Tarp vartojimo kursų reikia daryti mažiausiai 4 savaičių pertrauką.
Czech: [Smyšlený název] vždy užívejte přesně podle pokynů lékaře.
Lithuanian: Visada vartokite [Sugalvotas pavadinimas] tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Czech: Clusterová bolest hlavy
Lithuanian: Klasterinis galvos skausmas
Czech: Před zahájením léčby a dále každých 6 měsíců je třeba provést následující vyšetření: ultrazvuk srdce, vyšetření plicní funkce, MRI břicha.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą metisergidu ir po to kas 6 mėnesius reikia atlikti šiuos tyrimus: širdies ultragarsinį tyrimą, plaučių veiklos tyrimus, pilvo MRT.
Czech: Pocit na zvracení a zvracení, zejména pokud [smyšlený název] není užíván při jídle nebo těsně po něm.
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas, ypač jei [Sugalvotas pavadinimas] vartojamas ne valgio metu.
Czech: [Smyšlený název] není účinný v léčbě již vzniklého záchvatu migrény.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] nėra veiksmingas gydant jau esamą migrenos priepuolį.
Czech: Než začnete [smyšlený název] užívat, informujte lékaře, jestliže: zjistíte znecitlivění nebo mravenčení prstů na rukou a nohou.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti [Sugalvotas pavadinimas], pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote rankų ar kojų pirštų sustingimą ar dilgčiojimą;
Czech: [Smyšlený název] užívají lidé trpící těžkou migrénou (s aurou nebo bez ní), která je tak vlivňuje, že neumožňuje žít normálním životem.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] vartoja žmonės, kuriems pasireiškia sunki migrena, su aura arba be jos, veikianti jų gebėjimą gyventi įprastą gyvenimą.
Czech: [Smyšlený název] patří do skupiny léků zvaných antimigrenika.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] priklauso vaistų, vadinamų vaistais nuo migrenos, grupei.
Czech: Pokud k tomu dojde, oznamte to lékaři.
Lithuanian: Tokiu atveju pasitarkite su gydytoju.
Czech: Příznaky se mohou někdy po skončení terapie zlepšit, fibrózní reakce však může přetrvávat.
Lithuanian: Nors kai kuriais atvejais nutraukus gydymą simptomai kartais sumažėja, fibrozinės reakcijos gali ir išlikti.
Czech: • Profylaktická léčba těžké, úporné migrény (s aurou nebo bez ní) s funkční invaliditou u dospělých.
Lithuanian: • Profilaktinis suaugusiųjų sunkios nenumalšinamos, funkcinę negalią sukeliančios migrenos (su aura arba be jos) gydymas.
Czech: Dávku lze postupně zvyšovat (s rozdělením do více dávek denně), dokud není dosaženo optimální hodnoty.
Lithuanian: Dozę galima palaipsniui didinti padalyta paros doze, kol pasiekiama optimali dozė.
Czech: Léčbu lze zahájit až po vyšetření pacienta, zda nemá nějaké preexistující fibrotické stavy.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik ištyrus, ar pacientui nėra jokių jau esamų fibrozinių būklių.
Czech: Jakmile se jeden z těchto příznaků objeví, léčba přípravkem musí být zastavena.
Lithuanian: Nustačius vieną iš šių simptomų ar požymių, vaistinio preparato vartojimą reikia kiek galima greičiau nutraukti.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému <lékaři><,> <nebo><lékárníkovi> <nebo zdravotní sestře>.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite <gydytojui> <arba> <,> <vaistininkui> <arba slaugytojai>.
Czech: Léčbu methysergidem musí zahájit a dozorovat specializovaný lékař, který má zkušenosti s léčbou migrén a cluster headache (požadavky na monitorování specialistou viz bod 4.4).
Lithuanian: Gydymą metisergidu turi pradėti ir jį stebėti gydytojai specialistai, turintys migrenos ir klasterinio galvos skausmo gydymo patirties (būtino specialistų taikomo stebėjimo reikalavimai pateikiami 4.4 skyriuje).
Czech: Kožní reakce (např. vyrážka, kopřivka).
Lithuanian: Odos reakcijos (pvz., išbėrimas, digėlinė).
Czech: Hlášeny byly fibrózní reakce, zejména na pleuře a retroperitoneu, a také u perikardu a srdečních chlopní.
Lithuanian: Nustatytos fibrozinės reakcijos, ypač pleuros ir retroperitoninės, taip pat perikardo ir širdies vožtuvų.
Czech: Pacienty je nutné informovat, že při léčbě methysergidem existuje riziko vzniku fibrózy a přesvědčit je, aby absolvovali pravidelné kontroly popsané dále.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie fibrozės riziką gydant metisergidu, jie turi sutikti su būtinybe periodiškai atlikti tyrimus, kaip aprašyta toliau.
Czech: Před pokračováním léčby je třeba zkontrolovat, zda je stále potřebná a dohodněout s pacientem její optimální načasování.
Lithuanian: Reikia kartotinai įvertinti būtinybę tęsti gydymą ir su pacientu aptarti optimalų laiką vėl jį pradėti.
Czech: 4.1 Terapeutické indikace [Tento bod bude mít následující znění.]
Lithuanian: 4.1 skyrius Terapinės indikacijos [Šio skyriaus formuluotė turi būti tokia, kaip nurodyta toliau]
Czech: Před nasazením methysergidu musí u pacientů dojít k selhání léků alespoň 2 tříd (viz bod 4.4).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti metisergidą, pacientui turėjo būti nesėkmingai taikomas gydymas mažiausiai 2 klasių vaistiniais preparatais (žr.
Czech: Před nasazením methysergidu je nutné provést screening k odhalení pacientů s preexistující fibrózou či s jiným typem patologie, která může dále zvýšit riziko vzniku fibrózy.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą metisergidu, reikia atlikti pradinę atranką, kad būtų neįtraukti pacientai, kuriems jau yra fibrozė arba bet kokia kita patologija, dėl kurios jiems gali būti padidėjusi fibrozės pasireiškimo rizika.
Czech: Lze jej však užívat až poté, co nejméně dva jiné typy léků podávané nejméně 2 měsíce nedokázaly bolest dostatečně zmírnit.
Lithuanian: Tačiau jį reikia vartoti tik po to, kai mažiausiai 2 mėnesius buvo mėginama gydyti šio tipo galvos skausmą mažiausiai dviejų kitų tipų vaistais ir jais klasterinių galvos skausmų numalšinti nepavyko.
Czech: Ty se mohou projevovat jako srdeční nebo cévní šelesty, tachykardie, periferní edém, zvýšený jugulární venózní tlak nebo palpitace.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti širdies ar kraujagyslių ūžesiu, tachikardija, periferine edema, padidėjusiu jungo venos spaudimu ar palpitacija.
Czech: U chronické clusterové bolesti hlavy doba léčby nemá překročit 6 měsíců.
Lithuanian: Lėtinių klasterinių galvos skausmų gydymo trukmė neturi viršyti 6 mėnesių.
Czech: Léčba by neměla trvat déle než 6 měsíců.
Lithuanian: Gydymo trukmė neturi viršyti 6 mėnesių.
Czech: Pokud se objeví možné příznaky fibrózy, léčba methysergidem by měla být zastavena, pokud není potvrzena jiná etiologie.
Lithuanian: Pasireiškus fibrozei būdingiems simptomams, gydymą metisergidu reikia nutraukti, nebent patvirtinama kita fibrozės priežastis.
Czech: [Smyšlený název] nelze užívat k zastavení bolestí, které už propukly.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] negalima vartoti prasidėjusiam galvos skausmui numalšinti.
Czech: Příloha III Dodatky k příslušným částem souhrnu údajů o přípravku a příbalovým informacím
Lithuanian: Tam tikrų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelių skyrių pataisos
Czech: Váš lékař provede určitá vyšetření (před zahájením léčby a poté každých 6 měsíců), aby se ujistil, že nedochází k rozvoji fibrózy (zjizvení tělesných orgánů).
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą ir po to kas 6 mėnesius gydytojas atliks tam tikrus tyrimus, kad užtikrintų, jog Jums nėra ar nesivysto fibrozė (kūno organų randėjimas).
Czech: Za selhání léčby se považuje i závažná intolerance nebo kontraindikace léčby první volby.
Lithuanian: Sunkus netoleravimas arba kontraindikacija, dėl kurios negalima vartoti pirmaeilio vaistinio preparato, yra laikomi nesėkmingu gydymu.
Czech: Nespavost, ospalost, závratě, menší změny nálady (ve vzácných případech nervozita, neklid, deprese a zmatek).
Lithuanian: Nemiga, mieguistumas, galvos svaigimas, nedideli nuotaikos pokyčiai (nervingumas, neramumas, depresija ir retais atvejais sumišimas).
Czech: Doporučuje se dávku během posledních dvou až tří týdnů léčby postupně snižovat, aby nedošlo k rebound fenoménu a bolestem hlavy.
Lithuanian: Rekomenduojama paskutines dvi ar tris savaites gydymo dozę po truputį mažinti, kad būtų išvengta galvos skausmo atsinaujinimo.
Czech: Nespavost, ospalost, závratě, menší psychické změny dočasné povahy (ve vzácných případech nervozita, neklid, deprese a zmatek).
Lithuanian: Nemiga, mieguistumas, galvos svaigimas, nedideli laikino pobūdžio psichologiniai pokyčiai (nervingumas, neramumas, depresija ir retais atvejais sumišimas).
Czech: Kontinuální podávání nesmí kvůli riziku fibrózy trvat déle než šest měsíců (viz bod 4.8).
Lithuanian: Dėl fibrozės rizikos nuolatinio vartojimo trukmė neturi viršyti šešių mėnesių (žr.
Czech: Maximální dávka nemá překročit 6 mg na den. Při chronické cluster headache je terapeutická dávka za normálních okolností 6 mg, někdy však mohou být nutné vyšší dávky.
Lithuanian: Gydant lėtinį klasterinį galvos skausmą, gydomoji dozė paprastai yra 6 mg, tačiau kartais gali reikėti didesnės dozės.
Czech: Objevily se izolované případy infarktu myokardu, zejména u pacientů, kteří nedbají na kontraindikace ohledně onemocnění věnčitých cév nebo užívání léků, které zužují cévy.
Lithuanian: Nustatyti pavieniai miokardo infarkto atvejai, ypač pacientams, kurie nekreipia dėmesio į kontraindikacijas dėl vainikinių arterijų sutrikimų ar kraujagysles sutraukiančių vaistinių preparatų vartojimo.
Czech: Po zahájení léčby je v šestiměsíčních intervalech nutné kontrolovat, zda se neobjeví známky fibrózy a znovu posoudit přínos a riziko léčby u daného pacienta.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, kas 6 mėnesius reikia tirti, ar pacientui nepasireiškė fibrozė, į šį tyrimą reikia įtraukti pakartotinį naudos ir rizikos santykio konkrečiam pacientui įvertinimą.
Czech: U epizodické clusterové bolesti hlavy bude délka léčby upravena podle obvyklé délky epizod, což za normálních okolností nebývá více než 2-3 měsíce.
Lithuanian: Epizodinių klasterinių galvos skausmų gydymo trukmė turi būti koreguojama pagal įprastą epizodų trukmę, tačiau paprastai ji neviršija 2-3 mėnesių.