FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto puede dañar el mecanismo y podría causar una dosificación incorrecta, lo que puede producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
Swedish: Det kan skada mekanismen och kan orsaka felaktig dosering, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Spanish: Si solo usa un tipo de insulina
Swedish: Om du endast använder en insulinsort
Spanish: Actrapid es una insulina de acción rápida.
Swedish: Actrapid är ett snabbverkande insulin.
Spanish: Inyecte el aire en el vial que contiene la insulina de acción intermedia o prolongada y retire la aguja.
Swedish: Injicera luften i injektionsflaskan som innehåller medellång- eller långverkande insulin och dra ut injektionsnålen.
Spanish: Cuando se trata a pacientes con insuficiencia renal o hepática, es necesario intensificar el control glucémico y ajustar la dosis de insulina humana de forma individual.
Swedish: För patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion gäller att glukoskontrollen bör intensifieras och dosen av humant insulin justeras individuellt.
Spanish: Utilizar solo si la solución es transparente e incolora Para ser utilizado por una sola persona
Swedish: Använd endast klar och färglös lösning Endast avsedd för personligt bruk
Spanish: Actrapid se administra mediante inyección bajo la piel (administración subcutánea).
Swedish: Actrapid injiceras under huden (subkutant).
Spanish: cloruro de zinc, glicerol, metacresol, hidróxido de sodio/ácido clorhídrico para ajuste del pH y agua para preparaciones inyectables
Swedish: zinkklorid, glycerol, metakresol, natriumhydroxid/saltsyra för pH-justering och vatten för injektionsvätskor
Spanish: ► Si la insulina no tiene un aspecto transparente e incoloro.
Swedish: ► om lösningen av insulinet inte är klar och färglös.
Spanish: No congelar Durante el uso: conservar por debajo de 25°C.
Swedish: Får ej frysas Under användning: Förvaras vid högst 25°C.
Spanish: ► Si el cartucho o el dispositivo que lo contiene se ha caído, dañado o se ha roto.
Swedish: ► om cylinderampullen eller det injektionshjälpmedel som innehåller cylinderampullen har tappats, skadats eller krossats.
Spanish: Extraiga el aire de la jeringa y compruebe que la dosis es correcta.
Swedish: Spruta ut eventuell luft ur sprutan och kontrollera att dosen är korrekt.
Spanish: No refrigerar o congelar.
Swedish: Ska inte förvaras i kylskåp eller frysas.
Spanish: Vial de Actrapid, Penfill y FlexPen:
Swedish: Actrapid injektionsflaska, Penfill och FlexPen:
Spanish: Algunos pacientes con diabetes tipo 2 de larga duración y enfermedad cardiaca o ictus previo que fueron tratados con pioglitazona e insulina desarrollaron insuficiencia cardiaca.
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2-diabetes och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med pioglitazon och insulin.
Spanish: • Si de repente se siente enfermo y tiene sudores, sensación de malestar (vómitos), dificultad para respirar, latido cardiaco acelerado y la sensación de que va a perder el conocimiento.
Swedish: • om du plötsligt känner dig dålig och du: börjar svettas; börjar kräkas; får svårt att andas; får hjärtklappning; känner dig yr. ► Om du upplever något av detta, sök läkare omedelbart.
Spanish: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francia.
Swedish: 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrike.
Spanish: Cada ml contiene 40 UI de insulina humana.
Swedish: Varje ml innehåller 40 IE humant insulin.
Spanish: Esto se debe realizar por profesionales sanitarios.
Swedish: Detta ska utföras av läkare eller sjuksköterska.
Spanish: 5 unidades seleccionadas
Swedish: 5 enheter valda enheter valda
Spanish: Utilice la técnica de inyección aconsejada por su médico o enfermero y descrita en el manual de instrucciones de su pluma.
Swedish: Använd den injektionsteknik som läkare eller sjuksköterska visat dig som beskrivs i bruksanvisningen för injektionspennan.
Spanish: A continuación, dé la vuelta al vial y a la jeringa y extraiga la dosis prescrita de Actrapid.
Swedish: Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner och dra upp den ordinerade dosen av Actrapid.
Spanish: Diseñado para su uso con agujas desechables NovoFine o NovoTwist de una longitud de hasta 8 mm
Swedish: Utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm
Spanish: 1 ml de solución contiene 40 unidades internacionales de insulina humana* (equivalentes a 1,4 mg).
Swedish: 1 ml lösning innehåller 40 internationella enheter humant insulin* (motsvarande 1,4 mg).
Spanish: Síntomas de alergia: pueden producirse reacciones alérgicas locales (dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hematoma, hinchazón y picor) en el punto de inyección.
Swedish: Tecken på allergi: Lokala allergiska reaktioner (smärta, rodnad, nässelutslag, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda) kan förekomma på injektionsstället.
Spanish: 1 ml de solución contiene 100 unidades internacionales de insulina humana* (equivalentes a 3,5 mg).
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 internationella enheter humant insulin* (motsvarande 3,5 mg).
Spanish: Vía subcutánea o intravenosa Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento
Swedish: Subkutan eller intravenös användning Läs bipacksedeln före användning
Spanish: Cambiando el punto de inyección cada vez que se inyecte se puede reducir el riesgo de sufrir estos cambios en la piel.
Swedish: Genom att välja ny plats för varje injektion kan risken att utveckla sådana hudförändringar minska.
Spanish: Si olvida usar la insulina, su nivel de azúcar en sangre puede subir en exceso (hiperglucemia).
Swedish: Om du glömmer att ta ditt insulin så kan ditt blodsocker bli för högt (hyperglykemi).
Spanish: - Si el segundo y tercer caracteres son H7 o T6, el responsable de la fabricación es Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francia.
Swedish: - Om andra och tredje tecken är H7 eller T6 är tillverkaren Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrike.
Spanish: Si no se retira, el líquido se puede salir, lo que podría dar lugar a una dosificación inexacta.
Swedish: Vätska kan annars läcka ut och orsaka felaktig dosering.
Spanish: Extraiga en la jeringa la misma cantidad de aire que la dosis de insulina de acción intermedia o prolongada.
Swedish: Dra upp lika stor mängd luft i sprutan som motsvarar dosen av det medellång- eller långverkande insulinet.
Spanish: Actrapid FlexPen es una pluma desechable precargada que contiene insulina humana.
Swedish: Actrapid FlexPen är en förfylld injektionspenna innehållande humant insulin.
Spanish: Signos de un descenso en el nivel de azúcar en sangre: sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, latido cardiaco acelerado, sensación de malestar, apetito excesivo, trastornos visuales temporales, somnolencia, cansancio y debilidad no habituales, nerviosismo o temblor, ansiedad, confusión y dificultad de concentración.
Swedish: Tecken på lågt blodsocker: Kallsvettning; sval och blek hud; huvudvärk; hjärtklappning; illamående; stark hungerkänsla; tillfälliga synförändringar; dåsighet; ovanlig trötthet och svaghet; ängslan eller darrningar; oroskänslor; förvirring; koncentrationssvårigheter.
Spanish: ► Los cartuchos de Actrapid Penfill están diseñados para ser utilizados con los sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
Swedish: ► Actrapid Penfill cylinderampuller är utformade för att användas med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Spanish: Actrapid InnoLet es una pluma desechable precargada que contiene insulina humana.
Swedish: Actrapid InnoLet är en förfylld injektionspenna innehållande humant insulin.
Spanish: Cómo manejar Actrapid InnoLet
Swedish: Hur du ska hantera Actrapid InnoLet
Spanish: Solución inyectable Envase múltiple: 5 envases de 1 vial de 10 ml
Swedish: Injektionsvätska, lösning Multipelförpackning: 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
Spanish: Cartucho (vidrio tipo 1) con un émbolo (bromobutilo) y un cierre de goma (bromobutilo/poliisopreno) que contiene 3 ml de solución.
Swedish: Cylinderampull (typ 1 glas) med en kolv (bromobutyl) och en gummiförslutning (bromobutyl/polyisopren) innehållande 3 ml injektionsvätska.
Spanish: Pueden incluir sudor frío, piel fría y pálida, fatiga, nerviosismo o temblor, ansiedad, cansancio o debilidad no habitual, confusión, dificultad para concentrarse, mareo, apetito excesivo, cambios en la visión, dolor de cabeza, náuseas y palpitaciones.
Swedish: De kan omfatta kallsvettning, sval blek hy, matthet, nervositet eller tremor, oro, ovanlig trötthet eller svaghet, förvirring, koncentrationssvårigheter, dåsighet, uttalad hunger, synförändringar, huvudvärk, illamående och hjärtklappning.
Spanish: Extraiga en la jeringa la misma cantidad de aire que la dosis de insulina que vaya a inyectarse.
Swedish: Dra in samma mängd luft i sprutan som motsvarar den insulindos du tänker injicera.
Spanish: Actrapid vial (100 unidades internacionales/ml) 1 vial contiene 10 ml, equivalentes a 1.000 unidades internacionales.
Swedish: Actrapid injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 1000 internationella enheter.
Spanish: FlexPen está diseñado para ser utilizado con agujas desechables NovoFine o NovoTwist de una longitud de hasta 8 mm. Como medida de precaución, lleve siempre consigo un dispositivo de administración de insulina de repuesto, por si su FlexPen se perdiese o estropease.
Swedish: FlexPen är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. Som en försiktighetsåtgärd, bär alltid med dig ett extra injektionshjälpmedel med insulin om din FlexPen skulle tappas bort eller skadas.
Spanish: InnoLet está diseñado para ser utilizado con agujas desechables NovoFine o NovoTwist de una longitud de hasta 8 mm. Como medida de precaución, lleve siempre consigo un dispositivo de administración de insulina de repuesto, por si su InnoLet se perdiese o estropease.
Swedish: InnoLet är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. Som en försiktighetsåtgärd, bär alltid med dig ett extra injektionshjälpmedel med insulin om din InnoLet skulle tappas bort eller skadas.
Spanish: Para la administración por vía intravenosa, los sistemas de perfusión con Actrapid en concentraciones de 0,05 unidades internacionales/ml a 1,0 unidades internacionales/ml de insulina humana en los fluidos de perfusión de 0,9% de cloruro sódico, 5% de dextrosa y 10% de dextrosa con 40 mmol/l de cloruro potásico con bolsas de perfusión de polipropileno son estables a temperatura ambiente durante 24 horas.
Swedish: För intravenös användning är följande infusionsvätskor innehållande 0,05-1,0 internationella enheter/ml humant insulin efter tillsats av Actrapid hållbara vid rumstemperatur i 24 timmar: 0,9%
Spanish: En el caso de la insulina no es posible definir la sobredosis de forma específica; sin embargo, se puede desarrollar hipoglucemia en fases secuenciales si se administra una dosis superior a las necesidades del paciente:
Swedish: Hypoglykemi kan utvecklas gradvis om för hög dos administreras i förhållande till patientens behov:
Spanish: Retire siempre y deseche la aguja después de cada inyección y conserve su InnoLet sin la aguja puesta.
Swedish: Ta alltid bort och kassera injektionsnålen efter varje injektion och förvara alltid din InnoLet utan injektionsnålen fastsatt.
Spanish: Inserte la aguja en el vial de insulina de acción intermedia o prolongada, dé la vuelta al vial y a la jeringa y extraiga la dosis que se le haya prescrito.
Swedish: Stick in injektionsnålen i injektionsflaskan med medellång- eller långverkande insulin, vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner och dra upp den ordinerade dosen.
Spanish: Actrapid vial (40 unidades internacionales/ml) EU/1/02/230/001
Swedish: Actrapid injektionsflaska (40 internationella enheter/ml ) EU/1/02/230/001
Spanish: Dé la vuelta al vial y a la jeringa y extraiga en esta la dosis adecuada de insulina.
Swedish: Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner och dra upp den korrekta insulindosen i sprutan.
Spanish: Retire siempre la aguja después de cada inyección y conserve su FlexPen sin la aguja puesta.
Swedish: Var noga med att ta bort injektionsnålen efter varje injektion och förvara alltid din FlexPen utan injektionsnål påsatt.
Spanish: Actrapid vial (100 unidades internacionales/ml) EU/1/02/230/003
Swedish: Actrapid injektionsflaska (100 internationella enheter/ml ) EU/1/02/230/003
Spanish: Actrapid FlexPen EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014 EU/1/02/230/015
Swedish: Actrapid FlexPen EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014
Spanish: Las siguientes sustancias pueden aumentar las necesidades de insulina del paciente: Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, sympatomimetika, tillväxthormon och danazol.
Spanish: Si se produce o se sospecha que se ha producido hipoglucemia, no debe inyectarse Actrapid.
Swedish: Vid hypoglykemi eller misstänkt hypoglykemi ska Actrapid inte injiceras.
Spanish: Si usa demasiada insulina, su nivel de azúcar en sangre descenderá en exceso (hipoglucemia).
Swedish: Om du tar för mycket insulin så kan ditt blodsocker bli för lågt (hypoglykemi).
Spanish: Puede guardar el capuchón exterior grande de la aguja en el compartimento.
Swedish: Det kan vara bra att spara det stora yttre nålskyddet i facket för injektionsnålar.
Spanish: Actrapid vial (40 unidades internacionales/ml) 1 vial contiene 10 ml, equivalentes a 400 unidades internacionales.
Swedish: Actrapid injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 400 internationella enheter.
Spanish: Tenga cuidado de no doblar o estropear la aguja antes de su uso.
Swedish: Var försiktig så att injektionsnålen inte böjs eller skadas före användning.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Actrapid
Swedish: Hur Actrapid ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Spanish: Utilizar solo si la solución es transparente e incolora
Swedish: Använd endast klar och färglös lösning
Spanish: CAD/ Durante el uso o si se lleva de repuesto: utilizar en 4 semanas
Swedish: EXP/ Under användning eller medtagen som reserv: Ska användas inom 4 veckor
Spanish: Dejar la insulina puede provocar un aumento excesivo del nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia grave) y cetoacidosis.
Swedish: Det kan leda till mycket högt blodsocker (allvarlig hyperglykemi) och ketoacidos.
Spanish: Actrapid es una insulina humana de acción rápida.
Swedish: Actrapid är ett humant insulin med snabbverkande effekt.
Spanish: ► Las agujas y Actrapid FlexPen no se deben compartir.
Swedish: ► Injektionsnålar och Actrapid FlexPen får inte delas med någon annan.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmän toxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Spanish: Inyecte el aire en el vial.
Swedish: Injicera luften i injektionsflaskan.
Spanish: Los síntomas de aviso aparecen gradualmente e incluyen orina abundante, sed, pérdida de apetito, sensación de malestar (náuseas y vómitos), somnolencia o cansancio, piel seca y enrojecida, sequedad de boca y aliento con olor afrutado (acetona).
Swedish: De yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; aptitlöshet; sjukdomskänsla (illamående eller kräkningar); dåsighet eller trötthet; rodnad; torr hud; muntorrhet och en andedräkt som luktar frukt (aceton).
Spanish: EU/1/02/230/016 5 envases de 1 vial de 10 ml
Swedish: EU/1/02/230/016 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
Spanish: • Retire la lengüeta de papel de una nueva aguja desechable.
Swedish: • Ta bort skyddspappret från en ny injektionsnål för engångsbruk.
Spanish: Solución inyectable 1 cartucho de 3 ml 5 cartuchos de 3 ml 10 cartuchos de 3 ml
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 x 3 ml cylinderampull 5 x 3 ml cylinderampuller 10 x 3 ml cylinderampuller
Spanish: • Inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA) (utilizados para tratar ciertas afecciones cardiacas o la tensión arterial alta)
Swedish: • ACE-hämmare (för behandling av vissa hjärtsjukdomar eller högt blodtryck)
Spanish: Las siguientes sustancias pueden reducir las necesidades de insulina del paciente: Antidiabéticos orales, inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), betabloqueantes, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA), salicilatos, esteroides anabolizantes y sulfonamidas.
Swedish: Perorala diabetesmedel, MAO-hämmare, beta-receptorblockerande medel, ACE-hämmare, salicylater, anabola steroider och sulfonamider.
Spanish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
Swedish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark
Spanish: Solución inyectable 1 pluma precargada de 3 ml 5 plumas precargadas de 3 ml 10 plumas precargadas de 3 ml
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 10 x 3 ml förfyllda injektionspennor
Spanish: Los viales de Actrapid deben utilizarse con jeringas de insulina graduadas con la escala de unidades correspondiente.
Swedish: Actrapid injektionsflaskor ska användas tillsammans med injektionssprutor för injicering av insulin med motsvarande enhetsskala.
Spanish: • Enrosque recta y firmemente la aguja en el InnoLet (figura 1A).
Swedish: • Skruva fast injektionsnålen rakt och stadigt på din InnoLet (bild 1A) • Dra av det stora yttre och det inre nålskyddet.
Spanish: EU/ 1/02/230/017 5 envases de 1 vial de 10 ml
Swedish: EU/1/02/230/017 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
Spanish: ► Las agujas y Actrapid Penfill no se deben compartir.
Swedish: ► Injektionsnålar och Actrapid Penfill får inte delas med någon annan.
Spanish: Solución inyectable 1 vial de 10 ml.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska à 10 ml.
Spanish: ► El cartucho no debe rellenarse.
Swedish: ► Återfyll inte cylinderampullen.
Spanish: ► Las agujas y Actrapid InnoLet no se deben compartir.
Swedish: ► Injektionsnålar och Actrapid InnoLet får inte delas med någon annan.
Spanish: Cuando la aguja esté cubierta, presione con cuidado el capuchón exterior grande completamente y después desenrosque la aguja.
Swedish: När injektionsnålen är inne i skyddet, för på det stora yttre nålskyddet och skruva av injektionsnålen.
Spanish: Actrapid vial (40 unidades internacionales/ml)/Actrapid vial (100 unidades internacionales/ml) Durante el uso o si se lleva de repuesto: conservar por debajo de 25°C.
Swedish: Actrapid injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) Under användning eller medtagen som reserv: Kan förvaras i högst 4 veckor.
Spanish: Mezcle siempre en el mismo orden Actrapid y la insulina de acción intermedia o prolongada.
Swedish: Blanda alltid Actrapid och medellång- eller långverkande insulin i ovan nämnd ordningsföljd.
Spanish: ► Actrapid Penfill solo está indicado para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
Swedish: ► Actrapid Penfill ska endast injiceras under huden med en flergångspenna.
Spanish: ► Actrapid InnoLet solo está indicado para inyectarse debajo de la piel.
Swedish: ► Actrapid InnoLet ska endast injiceras under huden.
Spanish: Actrapid Penfill solo está indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
Swedish: Actrapid Penfill ska endast administreras subkutant med en flergångspenna.
Spanish: No cambie de insulina a menos que su médico se lo indique.
Swedish: Byt endast insulinpreparat på läkares inrådan.
Spanish: Conservación de Actrapid
Swedish: Hur Actrapid ska förvaras
Spanish: Poco frecuentes: edema
Swedish: Mindre vanliga - Ödem
Spanish: Tamaños de envases de 1, 5 y 10 cartuchos de 3 ml.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 eller 10 cylinderampuller á 3 ml.
Spanish: Se puede llevar encima y conservar a temperatura ambiente (por debajo de 25°C) hasta 4 semanas.
Swedish: Du kan ta den med dig och förvara den i rumstemperatur (högst 25°C) i upp till 4 veckor.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2012.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2012.
Spanish: Actrapid se administra 30 minutos antes de las comidas.
Swedish: Actrapid ges 30 minuter före en måltid.
Spanish: La dosis habitual está entre 0,3 y 1,0 unidades internacionales (UI) diarias por kg de peso corporal.
Swedish: Normaldosen ligger mellan 0,3 och 1,0 internationella enheter (IE) per kilogram kroppsvikt per dag.
Spanish: El EPAR completo de Actrapid se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Los niveles de HbA1c permanecieron bastante estables durante los 6 meses de tratamiento con Actrapid.
Swedish: Nivåerna av HbA1c var relativt stabila under de sex månader som behandlingen med Actrapid pågick.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Actrapid el 7 de octubre de 2002.
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Actrapid som gäller i hela Europeiska unionen.
Spanish: Al controlar los niveles de glucosa en sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Swedish: Genom att kontrollera blodsockret är det möjligt att minska symtom och komplikationer av diabetes.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Actrapid.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Actrapid.
Spanish: Actrapid se ha estudiado en pacientes con diabetes de tipo 1, en la que el páncreas no puede producir insulina (2 estudios en los que participaron 1954 pacientes) y en pacientes de tipo 2, cuyo organismo no puede utilizar la insulina de manera eficaz (1 estudio en el que participaron 182 pacientes).
Swedish: Actrapid har undersökts på patienter med typ 1-diabetes, när bukspottkörteln inte kan producera insulin (två studier som omfattade 1 954 patienter), och med typ 2-diabetes, när kroppen inte kan använda insulin effektivt (en studie som omfattade 182 patienter).
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en sangre o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockret eller att kroppen inte kan använda insulin effektivt.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Actrapid son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Actrapid är större än riskerna och rekommenderade att Actrapid skulle godkännas för försäljning.
Spanish: Los niveles de glucosa (azúcar) en sangre deben vigilarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima eficaz.
Swedish: Patientens blodglukos (blodsocker) ska mätas regelbundet så att man kan fastställa lägsta effektiva dos.