FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Submukosální vakcinace s 0,2 ml rozpuštěného přípravku.
Lithuanian: Po gleivine reikia švirkšti 0,2 ml paruoštos vakcinos.
Czech: Během 4 hodin po vakcinaci se v místě aplikace vyvine reakce ve formě difuzního zduření, které může být teplé a bolestivé.
Lithuanian: po vakcinavimo injekcijos vietoje susidaro išplitęs tynis, kuris gali būti karštas ar net skausmingas.
Czech: Aplikujte celý obsah stříkačky do vnitřní strany horního pysku (viz Obrázek 3).
Lithuanian: Tada visą švirkšte esančią suspensiją reikia sušvirkšti į viršutinę lūpą (žr.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 1 dávka
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 dozė.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze
Lithuanian: VAISTO FORMA Liofilizatas injekcinei suspensijai ruošti.
Czech: Tento přípravek obsahuje živý vakcinační kmen Streptococcus equi s oslabenou virulencí, auxotropní deletovaný mutant.
Lithuanian: Šiame veterinariniame vaiste yra gyvų nusilpninto virulentiškumo auksotrofinių delecinių vakcininės padermės Streptococcus equi mutantų.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Czech: Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas NAO-1 stabilizatorius,
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č.470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Czech: Tento přípravek obsahuje živý bakteriální deletovaný mutant s omezeným potenciálem růstu na savčích tkáních.
Lithuanian: Šiame veterinariniame vaiste yra gyvo bakterinio delecinio mutanto, ribotai augančio žinduolių audinyje.
Czech: 10 x 1 dávka vakcíny 10 x 1 dávka rozpouštědla 10 aplikátorů 10 stříkaček s jehlou
Lithuanian: 10 x 1 dozė skiediklio.
Czech: V doporučené dávce je schopen se během krátké doby pomnožit lokálně v místě submukosální aplikace a během několika dnů se šíří do oro-nasální dutiny, ovšem vakcinační kmen nepřežívá na oro-nasální sliznici a se systémově nerozšiřuje.
Lithuanian: Trumpą laiką jis gali vietiškai daugintis injekcijos vietoje po gleivine, kelias dienas yra išskiriamas į burnos-nosies ertmę, tačiau burnos ir nosies gleivinėje neišgyvena ir, neviršijus rekomenduojamos dozės, neišplinta visame organizme.
Czech: Šíření vakcinačního kmene z místa injekce lze pozorovat po dobu čtyř dnů po vakcinaci.
Lithuanian: Keturias dienas po vakcinavimo iš injekcijos vietos gali išsiskirti vakcininės padermės bakterijos.
Czech: Dále se může v den vakcinace vyskytnout zvýšení rektální teploty až o 2,5°C.
Lithuanian: Be to, vakcinavimo dieną iki 2,5 ºC gali pakilti rektinė temperatūra. Kitą dieną po vakcinavimo arkliai kartais gali būti šiek tiek apatiški.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro koňovité, živá bakteriální vakcína ATC vet kód: QI05AE
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai veterinariniai vaistai arkliams, gyva bakterinė vakcina.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍCH OBALECH MALÉ VELIKOSTI Etiketa rozpouštědla
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ SKIEDIKLIO PAKUOČIŲ
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit zánětlivou reakci se silnou bolestivostí a otokem.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus gali atsirasti uždegiminė reakcija su stipriu skausmu ir tyniu.
Czech: Zvláštní upozornění: Šíření vakcinačního kmene z místa injekce lze pozorovat po dobu čtyř dnů po vakcinaci.
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Keturias dienas po vakcinavimo iš injekcijos vietos gali išsiskirti vakcininės padermės bakterijos.
Czech: Mimo klinické příznaky zmíněné v bodě 4.6 vakcinace desetinásobkem doporučené dávky může indukovat absces v jedné ze submadibulárních mízních uzlin.
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Be 4.6 p. minėtų klinikinių požymių, vakcinavus 10 kartų didesne nei rekomenduojama doze, viename iš pažandinių limfmazgių gali susidaryti abscesas.
Czech: Živý deletovaný mutant Streptococcus equi kmen TW928 10
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 0,2 ml dozėje yra: gyvų delecinių TW928 padermės Streptococcus equi mutantų nuo 10
Czech: Ve vzácných případech lze pozorovat nechutenství, svalový třes a horečku.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti apetito stoka, karščiavimas, drebulys ir išplitęs edeminis patinimas (pvz.
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Czech: Mimo klinické příznaky zmíněné v bodě 6 vakcinace desetinásobkem doporučené dávky může indukovat absces v jedné ze submadibulárních mízních uzlin.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Be 6 p. minėtų klinikinių požymių, vakcinavus 10 kartų didesne nei rekomenduojama doze, viename iš pažandinių limfmazgių gali susidaryti abscesas.
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po základní vakcinaci.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 2 sav.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍ KRABIČCE ROZPOUŠTĚDLA
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS SKIEDIKLIO DĖŽUTĖS
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Submukosální vakcinace s 0,2 ml rozpuštěného přípravku.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Czech: Uchovávat mimo dosah dětí.
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Saugoti nuo vaikų.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007 m.
Czech: dne 7. května 2004.
Lithuanian: gegužės 7 d.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: Neobsahuje žádnou přísadu nebo konzervační látku.
Lithuanian: Jokie adjuvantai ar konservantai nenaudojami.
Czech: Koně od čtyř měsíců věku by měli dostat druhou injekci po čtyřech týdnech.
Lithuanian: Ne jaunesniems kaip keturių mėnesių arkliams turi būti skirta antra injekcija po keturių savaičių pertraukos.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci u lidí (ochranná lhůta)?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti, kad gyvūną būtų galima skersti, o jo mėsą - vartoti žmonėms (išlaukos periodas)?
Czech: V den očkování může dojít ke zvýšení tělesné teploty až o 2 °C.
Lithuanian: Be to, vakcinavimo dieną iki 2ºC gali pakilti gyvulio temperatūra.
Czech: Pro udržení imunity by měli být všichni koně každé tři měsíce přeočkováni.
Lithuanian: Visi arkliai kas tris mėnesius turi būti revakcinuoti, kad būtų palaikomas imunitetas.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) EQUILIS StrepE Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) EQUILIS StrepE EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Czech: Equilis StrepE je vakcína.
Lithuanian: Equilis StrepE yra vakcina.
Czech: Účinnost přípravku Equilis StrepE byla hodnocena ve studiích bezpečnosti a v jedné hlavní terénní studii.
Lithuanian: Equilis StrepE veiksmingumas buvo tiriamas atliekant saugumo tyrimus ir vieną pagrindinį praktinį tyrimą.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Lithuanian: Vakcina „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligos.
Czech: Koně v minulosti neměli žádná onemocnění; včetně abscesu mízních uzlin; a nikdy nebyli očkováni.
Lithuanian: Arkliai anksčiau nebuvo sirgę jokia liga, įskaitant marą, ir nebuvo vakcinuoti.
Czech: Vakcína se podává jako injekce o obsahu 0,2 ml do vnitřní strany horního pysku.
Lithuanian: 0,2 ml vakcinos įšvirkščiama į viršutinės lūpos vidinės dalies gleivinę.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR).
Lithuanian: Naudos ir pavojaus santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může projevit skleslost.
Lithuanian: Labai retais atvejais arkliams gali kilti depresija.
Czech: Očkováni by měli být pouze zdraví koně, u kterých je riziko infekce.
Lithuanian: Turėtų būti vakcinuojami tik sveiki arkliai, kurie gali užsikrėsti infekcija.
Czech: Další informace o přípravku Equilis StrepE:
Lithuanian: Kita informacija apie Equilis StrepE:
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Lithuanian: Taip pat kreipkitės į veterinarą, jei norite daugiau sužinoti apie Jūsų gyvūnų sveikatą arba gydymą.
Czech: Jde o vysoce nakažlivé onemocnění a častou bakteriální infekci u koní.
Lithuanian: Tai - labai užkrečiama ir paplitusi arklių bakterinė infekcija.
Czech: Proto je vhodný pro použití jako vakcína.
Lithuanian: Dėl šios priežasties padermė tinka vakcinos gamybai.
Czech: Je to první vakcína schválená pro podávání koním v Evropské unii proti abscesu mízních uzlin.
Lithuanian: Tai pirmoji ES licencijuota vakcina nuo arklių maro.
Czech: Po podání vakcíny rozpozná imunitní systém koně bakterii jako „cizorodou" a vytváří proti ní protilátky.
Lithuanian: Arkliui sušvirkštus vakcinos, imuninė sistema atpažįsta bakteriją kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti jos antikūnus.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas priėmė.
Czech: Vakcína je dodávána s rozpouštědlem, aplikátorem a injekční stříkačkou s jehlou.
Lithuanian: Vakcina tiekiama kartu su tirpikliu, antgaliu ir švirkštu su adata.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane do kontaktu s bakteriemi, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Lithuanian: Vėliau šiai bakterijai patekus į organizmą imuninė sistema sugeba daug greičiau pagaminti atitinkamus antikūnus.
Czech: Vysoce nakažlivé a časté onemocnění vyvolané touto bakterií se často označuje jako „absces mízních uzlin".
Lithuanian: Labai užkrečiama ir paplitusi šios bakterijos sukeliama liga bendrai vadinama maru.
Czech: měsíců věku, protože lokální a systémové reakce pozorované po jednorázové dávce, opakovaném dávkování a při předávkování byly považovány za přijatelné.
Lithuanian: rezultatai parodė, kad Equilis StrepE yra saugus ne jaunesniems kaip keturių mėnesių arkliams, kadangi vietinės ir sisteminės reakcijos, užfiksuotos po vienkartinės, pakartotinės dozės ir perdozavimo, pripažintos priimtinomis.
Czech: U abscesu mízních uzlin se mízní uzliny na hlavě mohou zvětšit tak, že blokují dýchací cesty, což způsobí obtíže při dýchání.
Lithuanian: Sergant pažandiniai limfmazgiai gali padidėti tiek, kad užkemšami kvėpavimo takai; dėl to arkliams pasidaro sunku kvėpuoti.
Czech: Equilis StrepE je vakcína, která obsahuje účinnou látku živý deletovaný mutant bakterie Streptococcus equi.
Lithuanian: Equilis StrepE yra vakcina, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos gyvų delecinių Streptococcus equi bakterijos mutantų.
Czech: Studie prokázaly, že Equilis StrepE je účinný při aktivní imunizaci koní od čtyř měsíců věku proti Streptococcus equi pro snížení klinických známek výskytu abscesů mízních uzlin.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai parodė, kad Equilis StrepE yra veiksmingas, kai ne jaunesni kaip keturių mėnesių arkliai aktyviai imunizuojami nuo Streptococcus equi, kad būtų sumažinti infekcijos klinikiniai požymiai ir pūlinių limfiniuose mazguose susidarymas.
Czech: Co je Equilis StrepE?
Lithuanian: Kas yra Equilis StrepE?
Czech: Doporučil, aby přípravku Equilis StrepE bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Equilis StrepE rinkodaros teisę.
Czech: Equilis StrepE se používá k očkování koní proti onemocnění dýchacího ústrojí, které je vyvoláno bakterií Streptococcus equi.
Lithuanian: Equilis StrepE yra vartojamas arkliams vakcinuoti nuo Streptococcus equi bakterijos sukeliamos kvėpavimo organų ligos.
Czech: Po podání injekce se během čtyř hodin v místě aplikace injekce vytvoří otok a toto místo může být teplé nebo bolestivé.
Lithuanian: po vakcinacijos injekcijos vieta patinsta, ji gali būti karšta ar net skausminga.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může vyvinout v místě aplikace injekce absces a výtok a mohou se zvětšit mízní uzliny na hlavě, což může být po krátkou dobu bolestivé.
Lithuanian: Labai retais atvejais injekcijos vietoje gali susidaryti pūlinys ir išsiskirti pūliai ar padidėti ir kurį laiką būti skausmingi galvos limfiniai mazgai.
Czech: Jaký přínos přípravku Equilis StrepE byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Equilis StrepE nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Czech: Reakce je nejsilnější dvě až tři hodiny po podání injekce, ale postižená oblast by neměla být větší než 3 cm krát 8 cm. Otok by měl vymizet během tří týdnů a neměl by mít vliv na chuť k příjmu krmiva koně ani by neměl způsobit žádné zřejmé nepohodlí.
Lithuanian: Didžiausia reakcija vakcinavus atsiranda praėjus 2-3 d., bet tinimo plotas neturėtų viršyti 3-8 cm.
Czech: Z bakteriálního kmenu obsaženého v Equilis StrepE byly odstraněny některé geny, takže v těle se nemnoží tak dobře a s menší pravděpodobností vyvolá onemocnění.
Lithuanian: Equilis StrepE sudėtyje esančios bakterijų padermės bakterijoms pašalinti keli genai, todėl jos prasčiau dauginasi arklio organizme ir kelia mažesnį susirgimo pavojų.
Czech: Equilis StrepE je určen pouze pro použití u zdravých koní, u nichž je riziko infekce S. equi v důsledku kontaktu s koňmi z oblastí, o kterých je známo, že se v nich bakterie vyskytuje.
Lithuanian: Equilis StrepE skirtas tik sveikiems arkliams, kuriems kyla rizika užsikrėsti Streptococcus equi sukeliama infekcija dėl kontakto su kitais arkliais, atgabentais iš šios ligos sukėlėju užkrėstų regionų.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s Vaším veterinárním lékařem.
Lithuanian: Net ir perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti tiesiogiai su veterinaru.
Czech: Equilis StrepE zmírňuje klinické známky onemocnění a výskyt abscesů mízních uzlin (hromadění hnisu).
Lithuanian: Equilis StrepE sumažina jos klinikinius požymius ir pūlinių limfiniuose mazguose susidarymą.
Czech: V případě náhodného samopodání injekce, které může vyvolat zánět se silnou bolestí a otokem, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a vezměte s sebou k lékaři příbalové informace nebo etiketu z obalu, i když došlo k aplikaci pouze malého množství přípravku.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, net jei sušvirkštas ir labai nedidelis preparato kiekis, ir su savimi turėti šio vaisto pakuotės lapelį.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equilis StrepE platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Equilis StrepE rinkodaros teisę.
Czech: Equilis StrepE je k dispozici jako lyofilizát (pelety vyráběné mrazovou sublimací), který je ve formě injekční suspenze.
Lithuanian: Equilis StrepE yra liofilizatas (šalčiu džiovinta frakcija) injekcinei suspensijai ruošti.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Equilis StrepE v imunizaci koní proti S. equi pro snížení klinických známek a výskytu abscesů mízních uzlin převyšují jeho rizika.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Equilis StrepE nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas arkliams nuo Streptococcus equi imunizuoti, kad būtų sumažinti infekcijos klinikiniai požymiai ir pūlinių limfiniuose mazguose susidarymas.
Czech: Ve velmi ojedinělých případech lze pozorovat nechutenství, horečku a svalový třes.
Lithuanian: Retais atvejais arkliai gali netekti apetito, drebėti ir karščiuoti.
Czech: Jak byl přípravek Equilis StrepE zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Equilis StrepE veiksmingumas?
Czech: Koňů, kteří dostávali Equilis StrepE a měli příznaky abscesu mízních uzlin, bylo méně.
Lithuanian: Tik keliems arkliams, kuriems buvo skirtas Equilis StrepE, pasireiškė maro požymiai. Jiems susidarė mažiau pūlinių ir nustatytas mažesnis poveikis limfiniams mazgams.
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Atsitiktinai įsišvirkštus vaisto dėl uždegimo gali atsirasti stiprus skausmas ir patinimas.
Czech: Jak přípravek Equilis StrepE působí?
Lithuanian: Kaip veikia Equilis StrepE?
Czech: Equilis StrepE obsahuje malá množství bakterie označované jako S. equi.
Lithuanian: Equilis StrepE sudėtyje yra nedidelis Streptococcus equi bakterijų kiekis.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Equilis StrepE schválen?
Lithuanian: Kodėl Equilis StrepE buvo patvirtintas?
Czech: Číslo EU Smyšlený název
Lithuanian: ES Numeris Sugalvotas pavadinimas
Czech: Způsob podání Balení
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Czech: Koně Intramuskulárně Předplněné stříkačky (sklo typu I) s pístem a krycí čepičkou z halogenbutylové gumy.
Lithuanian: Stiklinis I tipo užpildytas švirkštas su stūmokliu, uždengtas halogenobutiliniu guminiu dangteliu.
Czech: Koně Intramuskulárně Lahvičky (sklo typu I) uzavřené halogenbutylovou gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
Lithuanian: Stiklinis I tipo buteliukas, užkimštas halogenobutiliniu guminiu kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Czech: 1 dávka 10 předplněných stříkaček
Lithuanian: 1 dozė 10 užpildytų švirkštų
Czech: ATC vet kód: QI05AB03
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AB03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované bakteriální vakcíny.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvinta bakterinė vakcina.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Equilis Te [jasný pictogram koně]
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis Te [aiški arklio piktograma]
Czech: Velmi vzácně se může vyskytnout lokální reakce přesahující 5 cm, která může přetrvávat déle než 2 dny.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti didesnė kaip 5 cm vietinė reakcija ir išlikti ilgiau kaip 2 dienas.
Czech: Equilis Te injekční suspenze pro koně
Lithuanian: Equilis Te injekcinė suspensija arkliams
Czech: 62,5 µg
Lithuanian: 62,5 μg.
Czech: Velmi vzácně se může vyskytnout horečka, někdy doprovázena letargií a nechutenstvím, trvající 1 den, za výjimečných okolností až 3 dny.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti karščiavimas, kuris kartais gali būti kartu su mieguistumu ir apetito nebuvimu ir trunka 1 dieną, o išimtinėmis aplinkybėmis iki 3 dienų.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtą produktą.
Czech: Vzácně se může v místě aplikace vyskytnout bolestivost, která může mít za následek dočasné funkční obtíže (ztuhlost).
Lithuanian: Retais atvejais injekcijos vieta gali būti skausminga, todėl gali atsirasti laikinas funkcinis diskomfortas (sustingimas).
Czech: 375 µg
Lithuanian: 375 μg,
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 08/07/2005
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 08/07/2005
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky, či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Czech: Druhá dávka vakcíny (V2) se aplikuje za 4 týdny.
Lithuanian: Antrąją vakcinos dozę (V2) reikia švirkšti po 4 sav.
Czech: 42 měsíců
Lithuanian: 42 mėn.
Czech: Kartónová krabička s 10 skleněnými injekčními lahvičkami.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus arklius.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ K intramuskulárnímu podání.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į raumenis.
Czech: Datum posledního prodloužení: 10/06/2015
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 10/067/2015
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení Rady (ES) č. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička 1 ml a předplněná stříkačka 1 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 1 ml buteliukas ir 1 ml užpildytas švirkštas
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Ke stimulaci aktivní imunity proti tetanu.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą stabligei.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šį informacinį lapelį ar etiketę.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Anatoxinum tetani 40 Lf/ml
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Stabligės toksoido 40 Lf/ml.
Czech: 125 µg
Lithuanian: 125 μg,
Czech: Březost a laktace: Lze použít během březosti a laktace.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Czech: V takovém případě lze na různá místa a za použití separátních stříkaček a jehel aplikovat první dávku vakcíny (V1) souběžně s přiměřenou profylaktickou dávkou protitetanového séra.
Lithuanian: Tokiu atveju pirmoji vakcinos dozė (V1) švirkščiama kartu su atitinkama profilaktine doze Tetanus-Serum į skirtingas vietas, naudojant atskirus švirkštus ir adatas.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/05/055/001-002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/05/055/001-002
Czech: Čirá opalescentní suspenze.
Lithuanian: Skaidri opalescuojanti suspensija.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/05/055/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/05/055/001
Czech: Fosfátový pufr Chloridový pufr Stopy formaldehydu Čištěný saponin Cholesterol Lecithin
Lithuanian: Laktozė, fosfato buferis, chlorido buferis, formaldehido pėdsakai, išgrynintas saponinas, cholesterolis, fosfatidilcholinas.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITELPOVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ