FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 2.5 Pharmacovigilance and maintenance activities
Slovak: Dohľad nad liekmi a udržiavacie činnosti
English: Revision to be finalised in 2/3Q 2005
Slovak: Revízia bude dokončená v 2./3. kvartáli 2005
English: Periodic safety update reports received/forecast (Input)
Slovak: Prijaté/predpokladané správy o periodickom aktualizovaní bezpečnosti (vstup)
English: To be revised and updated (jointly with Health Canada)
Slovak: (spoločne so zdravotníctvom Kanady)
English: To be finalised in 2005
Slovak: Bude dokončené v roku 2005
English: Career to date: Dr Wagner was a research and teaching assistant at Saarbrücken University from 1976 to 1981.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1976 až 1981 bol Dr. Wagner asistentom pre výskum a vyučovanie na Univerzite v Saarbrueckene.
English: CVMP meetings in 2005
Slovak: Zasadnutia CVMP v roku 2005
English: The target is to have 100 % of applications evaluated within this timeline
Slovak: Cieľom je vyhodnotiť 100 % žiadostí do tohto časového limitu.
English: The achievement of these objectives will be monitored through key performance indicators, such as systems availability, response times and on-time delivery, within budget and to specifications, for new or improved information systems
Slovak: Dosahovanie týchto cieľov bude monitorované prostredníctvom kľúčových ukazovateľov výkonu, ako sú dostupnosť systémov, doby reakcie a včasná dodávka, v rámci rozpočtu a podľa špecifikácií, pre nové alebo zlepšené informačné systémy uvažovať o nových alebo inovačných spôsoboch aplikovania technologických riešení na vykonávanie zasadnutí vrátane podporovania väčšieho používania videokonferencií a internetových stránok zlepšovať dohody o kontinuite činnosti, t.j. zavádzať potrebnú infraštruktúru a postupy na garantovanie toho, že základná činnosť agentúry nebude prerušená na dlhšiu dobu ako jeden pracovný deň
English: Definition of criteria of eligibility for extension of data exclusivity as provided in the new pharmaceutical legislation
Slovak: a vytvorenie vyhradenej služby v rámci agentúry definovanie kritérií oprávnenosti pre rozšírenie exkluzivity údajov, ako je uvedené v novej farmaceutickej legislatíve ďalšie posilnenie a udržiavanie systému zabezpečenia kvality v súvislosti s riadením postupov a činností CHMP
English: She joined the EMEA in May 1995.
Slovak: V máji 1995 nastúpila do EMEA.
English: Parallel distribution notifications received/forecast (Input)
Slovak: Prijaté/predpokladané oznámenia o paralelnej distribúcii (vstup)
English: 6-8 April
Slovak: 6.-8. apríla
English: 12-14 July
Slovak: 12.-14. júla
English: PhD in public health from the University of Bordeaux.
Slovak: Univerzite v Bordeaux.
English: Annex 1 EMEA establishment plan 2003-2005 Annex 2 Revenue and expenditure overview 2003-2005 Annex 3 Guidelines and working documents in 2005 Annex 4 EMEA contact points Annex 5 Profiles of EMEA personalities
Slovak: Príloha 1 Organizačný plán EMEA na roky 2003-2005 Príloha 2 Prehľad príjmov a výdavkov 2003-2005
English: Deadline for comments March
Slovak: Konečný termín pre pripomienky je marec 2005
English: To provide timely information on MRLs to the public in accordance with agreed timelines
Slovak: Cieľom je 100 % žiadostí vyhodnotených do tohto časového limitu poskytovať včasné informácie o MLR verejnosti v súlade s dohodnutými časovými limitmi
English: 3.4 Post-authorisation activities
Slovak: Činnosti po schválení 3.5
English: Increased transparency on arbitration/referral procedures and consistent presentation of available information regarding arbitration/referral procedures irrespective of the legal basis of such procedures
Slovak: Cieľom je skrátiť čas postupu pre bezpečnostné predloženia zlepšovať dostupnosť informácií v súvislosti s postupmi predkladania Spoločenstvu Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: revízia postupu bezpečnostného predkladania, aby sa skrátil časový rámec pre finalizovanie postupov bezpečnostného predkladania zvýšená transparentnosť postupov arbitráže/predkladania a konzistentné predkladanie existujúcich informácií týkajúcich sa postupov arbitráže/predkladania bez ohľadu na právny základ takýchto postupov
English: To progress the development of a programme of corporate projects (25 out of 50 corporate IT projects) while providing support to all IT activities related to the Agency's increased responsibility.
Slovak: a zároveň poskytovať podporu všetkým činnostiam IT súvisiacim so zvýšenou zodpovednosťou agentúry.
English: Position paper to be developed
Slovak: Vypracuje sa stanoviskový dokument
English: Tim Buxton, Head of Sector for project management, b. 27 February 1959, n. British
Slovak: Tim Buxton, vedúci úseku pre riadenie projektov, narodený 27. februára 1959, britskej štátnej príslušnosti Vzdelanie: Získal hodnosť bakalára práv na Birminghamskej univerzite kvalifikovaný ako člen
English: Education: Qualified chemist and pharmacist from the Free University of Berlin.
Slovak: 1952, nemeckej štátnej príslušnosti Vzdelanie: Získala kvalifikáciu chemičky a farmaceutky na Slobodnej berlínskej univerzite.
English: Publication of summaries of opinion for those post-authorisation activities which have an important impact on the use of the medicinal product; regular updating of European public assessment reports and publication of press releases regarding major post-authorisation activities
Slovak: zlepšovať poskytovanie informácií v etape po schválení v súlade s novou legislatívou o zmenách Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: preskúmanie súčasných postupov vrátane zahrnutia skrátených časových limitov na odovzdávanie posudkov Komisii z 30 na 15 dní ak je to potrebné, preskúmania menších zmien agentúrou, berúc do úvahy prvý rok skúseností s implementáciou novej legislatívy Spoločenstva uverejňovanie zhrnutí posudkov pre tie činnosti po schválení, ktoré majú dôležitý vplyv na používanie lieku, pravidelné aktualizovanie európskych verejných hodnotiacich správ a uverejňovanie tlačových správ týkajúcich sa hlavných činností po schválení
English: Following graduation with an MBA degree in 1991, she joined EFPIA, the European pharmaceutical industry association, as manager of scientific and regulatory affairs.
Slovak: Európskeho združenia pre farmaceutický priemysel, ako manažérka pre vedecké a regulačné záležitosti.
English: Work to be considered in 2005
Slovak: Práca sa predpokladá v roku 2005
English: With the steady increase in products being authorised through the centralised procedure, the rise in adverse reaction reports and periodic safety update reports continues, with approximately 400 of the former and over 50 of the latter forecast for 2005
Slovak: Trendy: výročné správy pre 37 produktov, vypracované v spolupráci so spravodajcom a spoluspravodajcom pre rok 2005 sa predpokladá deväť žiadostí o obnovu marketingového schválenia s trvalým nárastom produktov schválených centralizovaným postupom pokračuje aj nárast počtu správ o nepriaznivých reakciách a správ o periodickej aktualizácii bezpečnosti, keď sa pre rok
English: To be released for public consultation by Q4 2005
Slovak: Bude uvoľnené pre verejné konzultácie do 4. kvartálu 2005
English: EMEA/VICH/811/04 (VICH GL40)
Slovak: EMEA/VICH/811/04
English: 1.2 Implementation of the new pharmaceutical legislation 1.3 EMEA Road Map to 2010
Slovak: Akčný plán EMEA do roku 2010 1.4 Európska sieť pre lieky
English: Education: Business studies and languages at Loughborough Polytechnic Career to date: From 1975 to 1990, Mrs Mendosa held a number of posts at the European Commission in Luxembourg, including the Conference Service, the Office for Official Publications and the Statistical Office.
Slovak: Mendosa viacero funkcií v Európskej komisii v Luxemburgu vrátane konferenčného servisu, Úradu pre úradné publikácie a Štatistického úradu.
English: Increasing bilateral cooperation with the US Food and Drug Administration following the signing of confidentiality arrangements in September 2003 and the similar agreement proposed with the US Department of Agriculture for certain classes of veterinary medicines
Slovak: Trendy: spolupráca s inými vedeckými a regulačnými inštitúciami a agentúrami orientovanými na verejné zdravie na úrovni Európskej únie sa bude naďalej vyvíjať v dôsledku zvýšených zodpovedností poskytnutých agentúre novou európskou farmaceutickou legislatívou predpokladané rozšírenie Európskej únie v roku 2007 zvýšená technologická, priemyselná a regulačná globalizácia a dopyt po činnostiach globálnej harmonizácie očakáva sa zvýšenie svetového záujmu o prácu EMEA a európskeho systému, najmä po rozšírení systému, ktorý bude zahŕňať 28 krajín EÚ a EHP-EZVO rozšírená bilaterálna spolupráca so Správou pre potraviny a lieky USA po podpísaní dohovorov o dôvernom charaktere v septembri 2003 a podobnej dohody navrhnutej spolu s Ministerstvom poľnohospodárstva USA pre niektoré skupiny veterinárnych liekov
English: Education: Master's degree in political science, history and English from the University of Hamburg.
Slovak: Pott, vedúci jednotky, narodený 14. apríla 1949, nemeckej štátnej príslušnosti Vzdelanie: Získal hodnosť magistra politológie, histórie a angličtiny na Hamburgskej univerzite.
English: To be finalised in 1Q 2005
Slovak: Bude dokončené v 1. kvartáli 2005
English: Concurrent development work on all EU telematics projects will have to be carried out, and five of the EU telematics systems - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm and eSubmission - will have to be operated, supported and maintained
Slovak: Trendy: nadobudnutie účinnosti novej legislatívy, ktoré si vyžaduje značné úsilie na vytvorenie štruktúr, postupov a nástrojov pre zmenené regulačné prostredie väčšia zložitosť riadenia viacjazyčných predložení informácií o produktoch kvôli väčšiemu počtu jazykov po rozšírení a kratším konečným termínom zavedeným novou legislatívou bude sa musieť vykonávať súčasné vypracovávanie všetkých projektov telematiky EÚ a bude sa musieť prevádzkovať, podporovať a udržiavať päť systémov telematiky EÚ - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm a elektronické predkladanie Ciele: posúvať dopredu projekty Eudra konzistentným, dobre štruktúrovaným spôsobom a zavádzať modifikácie do systémov a služieb, ktoré sú potrebné pre úspešnú implementáciu novej legislatívy.
English: EU Comments in preparation of ICH Guideline
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu usmernenia ICH
English: Medicines for human use
Slovak: pre humánne lieky
English: CHMP meetings in 2005
Slovak: Zasadnutia CHMP v roku 2005
English: Panos Tsintis, Head of Sector for pharmacovigilance, post-authorisation safety and efficacy of medicines, b. 18 September 1956, n. British
Slovak: Panos Tsintis, vedúci úseku pre dohľad nad liekmi, bezpečnosť a účinnosť liekov po schválení, narodený 18. septembra 1956, britskej štátnej príslušnosti Vzdelanie: V roku 1983 získal kvalifikáciu v medicíne na Sheffieldskej univerzite in 1983.
English: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning To be incorporated in revised Volume 9 (see above)
Slovak: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning
English: To be released for consultation in 3Q 2005
Slovak: Bude zverejnené na konzultáciu v 3. kvartáli 2005
English: From 1990 to 1994, he was technical counsellor in clinical evaluation and pharmacology at the Spanish Ministry of Health, a member of the CPMP Efficacy Working Party and involved in the Efficacy Group of the ICH.
Slovak: Ministerstve zdravotníctva, členom pracovnej skupiny CPMP pre účinnosť a pracoval v skupine pre účinnosť ICH.
English: • on the Internet at www.emea.eu.int
Slovak: • na internete na www.emea.eu.int • e-mailovou žiadosťou na info@emea.eu.int
English: 6.3 EMEA document management and publishing
Slovak: Riadenie a uverejňovanie dokumentov EMEA
English: To be finalised in 4Q 2005
Slovak: Budú dokončené v 4. kvartáli 2005
English: To be finalised in 3/4Q 2005
Slovak: Bude dokončené v 3./4. kvartáli 2005
English: 1.3 EMEA Road Map to 2010
Slovak: Akčný plán EMEA do roku 2010
English: Faster release of the summary of opinion after Commission decision through improved consultation with patients' organisations
Slovak: nepretržité zlepšovanie postupu pomenovania stanovenie postupov na hodnotenie a prehodnocovanie liekov päť rokov od pomenovania a/alebo vymazania z registra Spoločenstva podporovanie Komisie pri príprave jej päťročnej správy o skúsenostiach po implementácii nariadenia o liekoch na ojedinelé ochorenia realizácia iniciatív transparentnosti pri postupe pomenovania v styku s organizáciami pacientov rýchlejšie uvoľňovanie zhrnutia posudka po rozhodnutí Komisie prostredníctvom zlepšenej konzultácie s organizáciami pacientov
English: 3 VETERINARY MEDICINES 3.1 Scientific advice
Slovak: 3 VETERINÁRNE LIEKY
English: Guideline on product information for
Slovak: Guideline on Handling Public
English: Work with the Agency's traditional partners on the EU-Japan-USA trilateral harmonisation of regulatory requirements for human and veterinary medicines (ICH and VICH)
Slovak: Európskym strediskom pre prevenciu a kontrolu chorôb prispievanie k činnostiam iniciovaných Generálnym riaditeľstvom pre výskum, ktoré sa týkajú nových terapií a liekov pre zriedkavé choroby a pre rozvojové krajiny nadviazanie efektívnych pracovných vzťahov s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín prispievanie k činnostiam Európskeho strediska pre monitorovanie drog a drogovej závislosti prostredníctvom rozšíreného prispievania k spoločným činnostiam EÚ realizácia funkcie včasných informácií a spolupráca s Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov na programe odberu vzoriek a testovania pre centrálne schvaľované produkty spolupráca s tradičnými partnermi na trojstrannej (EÚ, Japonsko, USA) harmonizácii regulačných požiadaviek pre humánne a veterinárne lieky (ICH a VICH)
English: To improve scientific and regulatory consistency of opinions, adhere to regulatory timelines, and continue strengthening the operation of the initial evaluation procedure
Slovak: Ciele: implementovať nové legislatívne požiadavky v oblasti počiatočného vyhodnotenia zlepšiť vedeckú a regulačnú konzistentnosť posudkov, dodržiavať regulačné časové limity a pokračovať v upevňovaní postupu počiatočného vyhodnotenia Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento prípravkov vyhodnotených do regulačného časového limitu 210 dní.
English: CHMP Pharmacovigilance Working Party
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre dohľad nad liekmi
English: CPMP/BPWG/859/95 Rev 2
Slovak: CPMP/BPWG/859/95
English: Marijke Korteweg, Integrated quality management adviser, b. 29 May 1947, n. Belgian
Slovak: Marijke Korteweg, poradkyňa pre integrované riadenie kvality.
English: Inspection requests received/forecast (Input)
Slovak: Prijaté/predpokladané žiadosti o kontroly (vstup)
English: The EMEA will support the development of biosimilar medicinal products through the activities of the Comparability Working Party and the Biotechnology Working Party with the development of specific product guidelines
Slovak: EMEA bude podporovať vývoj biologicky podobných liekov prostredníctvom činností pracovnej skupiny pre porovnateľnosť a pracovnej skupiny pre biotechnológie s vypracovaním usmernení pre špecifické produkty pracovná skupina EMEA/CHMP sa bude stretávať pravidelne s organizáciami pacientov a bude poskytovať fórum, ktoré umožní pacientom predkladať svoje príspevky do regulačného systému naďalej sa budú rozvíjať činnosti súvisiace s referenčnými spismi pre plazmu a vakcínové antigény a zdravotníckymi pomôckami, ktoré obsahujú biotechnologické lieky a krvné deriváty biotechnologická skupina COMP ad hoc bude podporovať proces pomenovania pre nové terapie a skupina COMP so záujmovými stranami bude pokračovať vo svojich pravidelných činnostiach
English: CPMP/328/98 Rev 4
Slovak: CPMP/328/98
English: To be finalised in 2Q 2005
Slovak: Bude dokončené v 2. kvartáli 2005
English: EMEA/VICH/810/04 (VICH GL39)
Slovak: EMEA/VICH/810/04
English: Evaluations
Slovak: Recommendations and Assessment
English: Pharmacokinetics and metabolic
Slovak: Pharmacokinetics and metabolic studies in the safety evaluation of new
English: To be finalised in 2/3Q 2005
Slovak: Bude dokončené v 2./3. kvartáli 2005
English: 2.7 Herbal medicinal products
Slovak: Výbor pre herbálne lieky
English: MRFG March 2001
Slovak: March 2001
English: Applications received/forecast (Input)
Slovak: Prijaté/predpokladné žiadosti (vstup)
English: Monitor use of resources by the Agency as well as implementation of EU telematics and other information technology initiatives
Slovak: EMEA dostala zodpovednosť za realizáciu telematickej stratégie EÚ a projektov schválených
English: He joined the EMEA in February 1997.
Slovak: nastúpil vo februári 1997.
English: Continuous collaboration with the Directorate-General for Enterprise on development of legislation relating to paediatric medicines, tissue engineering and the provision of information to the public
Slovak: nepretržitá podpora pozorovateľom z kandidátskych krajín vzťahy a výmena informácií s Výborom pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín Európskeho parlamentu (očakáva sa, že výbor navštívi EMEA v roku 2005) nepretržitá spolupráca s Generálnym riaditeľstvom pre podnikanie pri vypracovávaní legislatívy týkajúcej sa liekov na pediatrické použitie, tkaninového inžinierstva a poskytovania informácií verejnosti nepretržitá spolupráca s Generálnym riaditeľstvom pre zdravie a ochranu spotrebiteľa o biologických hrozbách a infekčných chorobách a nadviazanie spolupráce s novovytvoreným
English: These estimates relate to centrally authorised products
Slovak: Authorised Products
English: To be released for consultation in 1Q 2005
Slovak: Bude zverejnený na konzultáciu v 1. kvartáli 2005
English: CPMP/BPWG/388/95 Rev 1
Slovak: CPMP/BPWG/388/95
English: To be released for consultation in 2Q 2005
Slovak: Bude zverejnené na konzultáciu v 2. kvartáli 2005
English: Draft version 1 to be released for consultation in 1/2Q 2005
Slovak: Návrh verzie 1 bude uvoľnený na konzultáciu v 1./2.
English: Implementation of the 2005 budget
Slovak: žiadostí v roku 2005
English: Authorised for 2004 Requested for 2005
Slovak: Schválené pre rok
English: To be released for consultation in 1Q
Slovak: Bude uvoľnené na konzultáciu v 1.
English: This will allow the general public to access information in the database in all languages and it will include more information 9 The Agency will continue to develop the EudraVigilance database and will add a new component on suspected unexpected serious adverse reactions 9 EMEA will also prepare and design a database of manufacturing authorisations and good manufacturing practice certificates required under the new Directive on human medicines
Slovak: Agentúra bude pokračovať vo vývoji databázy EudraVigilance a pridá novú zložku o podozrení na neočakávané závažné nepriaznivé reakcie.
English: Draft revision 2 to be released for consultation in 1/2Q 2005
Slovak: Návrh revízie 2 bude uvoľnený na konzultáciu v 1./2.
English: To be released for public consultation by Q2 2005
Slovak: Bude odovzdané na verejnú konzultáciu do 2. kvartálu 2005
English: Protocol assistance and follow-up finalised Scientific advice and follow-up finalised
Slovak: Protokolová pomoc a sledovanie sú finalizované Vedecké poradenstvo a sledovanie sú finalizované
English: Pharmacovigilance Working Party
Slovak: Pharmacovigilance Information
English: To be finalised in 3Q 2005
Slovak: Bude dokončené v 3. kvartáli 2005
English: CPMP/BPWG/198/95 Rev 1
Slovak: CPMP/BPWG/198/95
English: Development of meeting broadcasting and wider implementation of video- and teleconferencing to facilitate communication and reduce the number of reimbursed meetings
Slovak: Zvýšiť účinnosť postupov uhrádzania poskytovať najlepšiu podporu a pomoc delegátom, ktorí sa zúčastňujú na zasadnutiach vybavenie uhradenia výdavkov delegátov do dvoch týždňov po skončení zasadnutí vývoj systému riadenia zasadnutí, aby sa zautomatizoval proces riadenia zasadnutí vývoj vysielania zasadnutí a širšia realizácia videokonferencií a telekonferencií, aby sa uľahčila komunikácia a znížil počet hradených zasadnutí vytvorenie „strediska návštevníkov“ na internetovej stránke EMEA vrátane takých informácií,
English: The Committee on Orphan Medicinal Products
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia
English: Certificates of a medicinal product
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní liekov
English: Proposal to the Management Board to approve an extension to the provision of free scientific advice to include products intended for use in minor uses and minor species that meet agreed criteria
Slovak: podpora využívania vedeckého poradenstva priemyslom pre veterinárne lieky Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: poskytovanie kancelárskej podpory pracovnej skupine pre vedecké poradenstvo a podpory potenciálnym žiadateľom návrh správnej rade na schválenie rozšírenia poskytovania bezplatného vedeckého poradenstva zahŕňajúceho lieky určené pre zriedkavejšie použitia a pre menej významné živočíšne druhy,
English: Draft revision 1 to be released for consultation in 1/2Q 2005
Slovak: Návrh revízie 1 bude uvoľnený na konzultáciu v 1./2.
English: Conduct of recruitment procedures
Slovak: Mutual Recognition Procedure
English: Hannes Wahlroos, Chairman of the Management Board, b. 7 July 1952, n. Finnish
Slovak: Hannes Wahlroos, predseda správnej rady, narodený 7. júla 1952, fínskej štátnej príslušnosti Vzdelanie: Profesor Wahlroos získal kvalifikáciu farmaceuta (farmakológia) na Helsinskej univerzite a Ph.D.
English: Contents
Slovak: Addendum
English: To address specific needs for new technologies
Slovak: Aby sa riešili naliehavé situácie,
English: 1.4 European medicines network 1.5 Transparency and communication in the European network 1.6 EU institutions, agencies and international partners 1.7 Corporate governance - Integrated management system2 MEDICINES FOR HUMAN USE 2.1 Orphan medicinal products
Slovak: Inštitúcie a agentúry EÚ a medzinárodní partneri 1.7
English: Revision expected to be released for consultation in 2005 and finalised in
Slovak: Očakáva sa, že revízia bude uvoľnená na konzultácie v roku 2005 a dokončená v roku 2006
English: Education: Bachelor of law from the University of Birmingham, qualified as a member of the Institute of Chartered Accountants in England and Wales.
Slovak: Inštitútu autorizovaných účtovníkov v Anglicku a Walese.
English: Impact of Process Analytical Technologies on quality aspects of assessment and inspection
Slovak: Concept paper on impact of analytical methods on Commission Decision
English: Bringing of EuroPharm into production, including data from as many competent national authorities as wish to contribute
Slovak: EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm a elektronické predkladanie zavedenie EuroPharm do výroby vrátane údajov od takého počtu príslušných národných úradov,
English: He was re-elected as vice-chairman of the CHMP in 2004.
Slovak: V roku 2004 bol znovu zvolený za podpredsedu.
English: He was re-elected chairman of the CHMP in 2004.
Slovak: V roku 2004 bol znovu zvolený za predsedu.
English: To be released for consultation in 4Q
Slovak: Bude uvoľnené na konzultácie v 4.
English: To further implement the EudraVigilance project, including the SUSAR component, in particular as regards the implementation at Member State and pharmaceutical industry level, to achieve a more operational system.
Slovak: Ciele: realizovať preskúmanie farmaceutickej legislatívy EÚ najmä v súvislosti s posilnením koordinačnej úlohy EMEA v oblasti dohľadu nad liekmi a poskytovaním informácií o bezpečnostných aspektoch vykonávať kvalitné činnosti v oblasti dohľadu nad liekmi a dodržiavať požadované časové limity naďalej realizovať stratégiu riadenia rizík EMEA ako súčasť stratégie riadenia rizík EÚ naďalej realizovať projekt EudraVigilance vrátane zložky SUSAR, najmä v súvislosti s jeho realizáciou na úrovni členských štátov a farmaceutického priemyslu, aby sa dosiahol operačnejší systém.