FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Czym jest lek Fiasp i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Fiasp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Fiasp są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Polish: Lek Fiasp może być stosowany w ciągłym podskórnym wlewie insuliny za pomocą pompy bądź może być wstrzykiwany dożylnie, ale wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę.
Hungarian: A Fiasp alkalmazható bőr alá adott, folyamatos inzulininfúzió adására alkalmas pumparendszerben is, illetve orvos vagy nővér vénába is adhatja.
Polish: Jak działa lek Fiasp
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fiasp?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Fiasp pod względem obniżenia stężenia glukozy we krwi w ramach leczenia cukrzycy wykazano w 4 badaniach głównych.
Hungarian: 4 fő vizsgálatban igazolták a Fiasp előnyös hatását a vércukorszint csökkentésében a cukorbetegség kezelése részeként.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Fiasp
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fiasp alkalmazása?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Fiasp w UE
Hungarian: Miért engedélyezték a Fiasp forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: C Powoli policzyć:
Hungarian: C Számoljon lassan:
Polish: Przed pierwszym użyciem:
Hungarian: Az első alkalmazás előtt:
Polish: Licznik dawki zatrzymał się: pozostało 16 jednostek
Hungarian: Az adagszámláló megállt: 16 egység maradt
Polish: Kod ATC: A10AB05.
Hungarian: ATC kód: A10AB05.
Polish: Reakcje te są zwykle łagodne i przemijające oraz zazwyczaj ustępują w czasie trwania leczenia.
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek, és rendszerint a kezelés folytatása során megszűnnek.
Polish: Można wtedy usłyszeć lub poczuć kliknięcie.
Hungarian: Ekkor egy kattanást hallhat vagy érezhet.
Polish: • natychmiast poszukać pomocy medycznej;
Hungarian: • Azonnal hívjanak orvosi segítséget.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09 stycznia 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. január 09.
Polish: Kategorie częstości są zdefiniowane zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenció alapján határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Wartości wyjściowe i wartości oznaczone na koniec badania są oparte na średniej z obserwowanych ostatnio dostępnych wartości.
Hungarian: A kiindulási értékek, a vizsgálat végi értékek a megfigyelt utolsó rendelkezésre álló értékek átlagán alapulnak.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy będą się nasilać lub nie ustąpią w ciągu kilku tygodni.
Hungarian: Forduljon orvoshoz, ha a tünetek romlanak vagy nem lát javulást néhány héten belül.
Polish: Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę zazwyczaj gwałtownie wraca do poziomu sprzed okresu ciąży.
Hungarian: A szülés után az inzulinszükséglet rendszerint gyorsan visszaáll a terhességet megelőző szintre.
Polish: Po opróżnieniu należy go wyrzucić.
Hungarian: Ha kiürült, ki kell dobni.
Polish: Czas (min)
Hungarian: Idő (perc)
Polish: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku (w wieku 65 lat lub starszych) Ten lek można stosować u pacjentów w podeszłym wieku.
Hungarian: Alkalmazása idős betegeknél (65 évesek vagy idősebbek) Ez a gyógyszer alkalmazható idős betegeknél.
Polish: Nigdy nie używać zgiętej lub uszkodzonej igły.
Hungarian: Soha ne használjon elgörbült vagy sérült tűt.
Polish: Unikanie małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii) jest szczególnie ważne dla zdrowia dziecka.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) elkerülése rendkívül fontos a gyermeke egészsége szempontjából.
Polish: Nigdy nie próbować zakładać wewnętrznej osłonki z powrotem na igłę.
Hungarian: Soha ne próbája meg a belső tűsapkát a tűre visszatenni.
Polish: Objawy hipoglikemii zwykle pojawiają się nagle.
Hungarian: A hypoglykaemia tünetei általában hirtelen jelentkeznek.
Polish: Może to być niebezpieczne dla pacjenta i innych osób.
Hungarian: Ez Önmagára vagy másokra nézve veszélyes lehet.
Polish: Rasa i pochodzenie etniczne
Hungarian: Rassz és etnikum
Polish: Może jednak zaistnieć konieczność dostosowania dawki.
Hungarian: Ugyanakkor előfordulhat, hogy módosítani kell az adagolást.
Polish: więcej niż 108
Hungarian: 108-nál magasabb
Polish: • Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) (bardzo często)
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) (nagyon gyakori)
Polish: Jeśli w miejscu wstrzyknięcia pojawi się krew, należy lekko uciskać skórę przez kilka minut, aby zatrzymać krwawienie.
Hungarian: Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja a bőrt néhány percig, hogy elállítsa a vérzést.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 1. roku.
Hungarian: Gyermekek és serdülők 1 éves életkor alatti gyermekeknél ezt a gyógyszert nem ajánlott alkalmazni.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z niniejszymi informacjami, ponieważ są ważne dla prawidłowego używania wstrzykiwacza.
Hungarian: Fontos információ Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert fontosak az injekciós toll helyes használatához.
Polish: • Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Hungarian: • Magas vércukorszint (hiperglikémia) gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.)
Polish: • jaka dawka leku Fiasp będzie potrzebna do każdego posiłku,
Hungarian: • az egyes étkezések alkalmával mennyi Fiasp injekcióra lesz szüksége,
Polish: • należy zawsze mieć przy sobie produkty zawierające cukier.
Hungarian: • Mindig tartson magánál cukortartalmú élelmiszert.
Polish: Jednak długotrwała kontrola glikemii zmniejsza ryzyko retinopatii cukrzycowej i neuropatii.
Hungarian: Ugyanakkor a hosszú távú glikémiás kontroll csökkenti a diabeteses retinopathia és neuropathia kockázatát.
Polish: Spojrzeć przez okienko insuliny.
Hungarian: Nézzen át az inzulinellenőrző ablakon.
Polish: • obrócić go na bok, aby zapobiec zadławieniu;
Hungarian: • Fektessék az oldalára, hogy elkerüljék a fulladást.
Polish: Ustalono bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego Fiasp stosowanego u pacjentów w podeszłym wieku, od 65 do 75 lat.
Hungarian: A Fiasp biztonságosságát és hatásosságát 65 és 75 év közötti idős betegek esetében is igazolták.
Polish: Może to stwarzać zagrożenie w sytuacjach, kiedy zdolności te są szczególnie ważne (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn).
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl.
Polish: Objawy te zwykle ustępują po kilku dniach.
Hungarian: A reakciók általában néhány nap után elmúlnak.
Polish: Współistniejące choroby, zwłaszcza zakażenia i stany gorączkowe, zwykle zwiększają zapotrzebowanie pacjenta na insulinę.
Hungarian: Egyidejű betegségek - különösen a fertőzések és a lázas állapotok - általában megnövelik a beteg inzulinszükségletét.
Polish: Usunąć powietrze ze strzykawki i sprawdzić, czy dawka jest prawidłowa.
Hungarian: Nyomja ki a levegőt a fecskendőből, és ellenőrizze, hogy helyes-e az adag.
Polish: Należy zalecić pacjentom podjęcie środków ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy tegyenek óvintézkedéseket a vezetés közben jelentkező hypoglykaemia elkerülése érdekében.
Polish: Jednostka Bez zmian
Hungarian: Egység Nincs módosítás
Polish: Może ono prowadzić do śmierci.
Hungarian: Akár halált is okozhat.
Polish: • jeśli insulina nie jest przezroczysta (np. jest mętna) i nie jest bezbarwna.
Hungarian: • Ha úgy tűnik, hogy az inzulin nem tiszta (pl. zavaros) vagy nem színtelen.
Polish: Do stosowania tylko przez jedną osobę.
Hungarian: Csak egy beteg által történő használatra.
Polish: Trzy proste sposoby pozwalające uniknąć małego lub dużego stężenia cukru we krwi:
Hungarian: Három egyszerű lépés az alacsony vagy magas vércukorszint elkerülésére:
Polish: Należy zapytać lekarza o możliwość prowadzenia pojazdów, jeśli:
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy vezethet-e gépjárművet:
Polish: Stosowanie insuliny przez karmiącą matkę nie stanowi zagrożenia dla dziecka.
Hungarian: A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre nézve.
Polish: Ten lek może być stosowany w ciąży, jednak podczas ciąży i po porodzie może być konieczna zmiana dawki insuliny.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazható a terhesség alatt, azonban lehet, hogy inzulinadagján változtatni kell a terhesség alatt és a szülés után.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp może być stosowany w okresie ciąży.
Hungarian: A Fiasp alkalmazható a terhesség alatt.
Polish: Przykład
Hungarian: Példa
Polish: Jeśli w dalszym ciągu wstrzykiwanie będzie wykonywane w tym samym miejscu, reakcje mogą się zaostrzyć i wpłynąć na ilość leku otrzymywaną przez organizm.
Hungarian: Ha továbbra is ugyanarra a helyre adja be az injekciót, ezek a bőrreakciók súlyosabbá válhatnak, és megváltozik a szervezete számára felhasználható gyógyszer mennyisége.
Polish: Szczególnie należy wziąć pod uwagę:
Hungarian: Különösen ügyeljen az alábbiakra:
Polish: • danazol - w leczeniu endometriozy;
Hungarian: • Danazol - endometriózisra.
Polish: 6 Ile insuliny pozostało?
Hungarian: Mennyi inzulin maradt?
Polish: • Nie należy pozostawiać wstrzykiwacza w samochodzie ani w innym miejscu, w którym byłby narażony na zbyt wysoką lub za niską temperaturę.
Hungarian: • Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet vagy lehűlhet.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku przyjmowania kilku rodzajów insuliny.
Hungarian: Ez különösen fontos akkor, ha többféle inzulint is használ.
Polish: • Jeśli potrzeba więcej jednostek, niż pozostało we wstrzykiwaczu, można podzielić dawkę na dwa wstrzykiwacze.
Hungarian: • Ha több inzulinra van szüksége, mint amennyi megmaradt az injekciós tollban, adagját két injekciós tollra oszthatja szét.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego na temat stosowania produktu leczniczego Fiasp u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat a Fiasp 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Polish: Napełnianie pompy
Hungarian: A pumpa feltöltése
Polish: Jest to typowe i nie ma wpływu na dawkę.
Hungarian: Ez normális jelenség, és nem befolyásolja az adagját.
Polish: Występują one niezbyt często i mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób.
Hungarian: Előfordulásuk nem gyakori és 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet.
Polish: • uczucie silnego głodu
Hungarian: • Rendkívül erős éhség
Polish: • rozprzestrzenienie miejscowych reakcji (np. wysypki, zaczerwienienia i świądu) na inne części ciała;
Hungarian: • A helyi reakciók (pl. kiütés, bőrpír és viszketés) szétterjednek teste más részeire.
Polish: • Zdjąć wewnętrzną osłonkę igły i wyrzucić ją.
Hungarian: • Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki.
Polish: • nie podawać pacjentowi jedzenia ani picia, gdyż istnieje ryzyko zadławienia.
Hungarian: • Ne adjanak Önnek ételt vagy italt, mert megfulladhat.
Polish: • w ostatnim czasie wystąpiło kilkakrotnie za małe stężenie cukru we krwi.
Hungarian: • A közelmúltban néhányszor túl alacsony volt a vércukorszintje.
Polish: • Wziąć nową igłę i oderwać papierową nalepkę.
Hungarian: • Vegyen elő egy új tűt, és tépje le a papír védőlapot.
Polish: • kiedy sprawdzać stężenie cukru we krwi i czy potrzebne jest zwiększenie lub zmniejszenie dawki.
Hungarian: • mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és nagyobb vagy kisebb adagra van-e szüksége.
Polish: 1 x 3 ml + 7 igieł NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 igieł NovoFine 1 x 3 ml + 7 igieł NovoTwist 5 x 3 ml
Hungarian: 1 × 3 ml + 7 NovoFine Plus tű 1 × 3 ml + 7 NovoFine tű 1 × 3 ml + 7 NovoTwist tű
Polish: Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas, patrz punkt 6.3.
Hungarian: Az első felbontás után vagy tartalékként hordva: lásd 6.3 pont.
Polish: Podróżowanie między strefami czasowymi
Hungarian: Utazás másik időzónába
Polish: • Napełniając nowy zbiornik, nie pozostawiać dużych pęcherzyków powietrza ani w strzykawce,
Hungarian: • Új tartály feltöltésekor ne hagyjon nagy levegőbuborékokat sem a fecskendőben, sem a csővezetékben.
Polish: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dania
Hungarian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dánia
Polish: Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób)
Hungarian: Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Polish: Do objawów ciężkiej reakcji uczuleniowej należą:
Hungarian: A súlyos allergiás reakció jele lehet többek között:
Polish: W badaniu nie uczestniczyły dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Hungarian: A randomizálás során nem válogattak be a vizsgálatba 2 évesnél fiatalabb gyermeket.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji uczuleniowej na insulinę lub którykolwiek ze składników leku Fiasp, należy zaprzestać stosowania tego leku i natychmiast wezwać pomoc medyczną.
Hungarian: Ha súlyos allergiás reakció jelentkezik Önnél az inzulinnal vagy a Fiasp bármely egyéb összetevőjével szemben, hagyja abba ennek a gyógyszernek az alkalmazását, és azonnal kérjen sügősségi betegellátást vagy hívja a mentőket.
Polish: Mogą to być: zimne poty, chłodna blada skóra, zmęczenie, pobudzenie nerwowe lub drżenie, niepokój, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, stan splątania, zaburzenia koncentracji, senność, uczucie silnego głodu, zaburzenia widzenia, ból głowy, nudności i kołatanie serca (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Hungarian: Ezek a következők lehetnek: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, kimerültség, idegesség vagy remegés, szorongás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, zavartság, koncentrálási nehézség, álmosság, rendkívül erős éhség, látászavarok, fejfájás, hányinger és szívdobogásérzés (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Polish: • Pozostawić igłę wbitą w skórę po powrocie licznika dawki do wartości 0 i powoli policzyć do 6.
Hungarian: • Tartsa a tűt a bőrébe beszúrva, miután az adagszámláló visszatért a 0 értékre, és számoljon lassan 6-ig.
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze ciąży, a następnie zwiększa się w czasie trymestru drugiego i trzeciego.
Hungarian: Az első trimeszterben rendszerint csökken az inzulinigény, azután a második és harmadik trimeszterben fokozatosan nő.
Polish: • zalecane jest ponowne zmierzenie stężenia cukru we krwi po 15-20 minutach oraz powtórzenie przyjęcia węglowodanów jeśli stężenie cukru we krwi jest wciąż mniejsze niż 4 mmol/l;
Hungarian: • Javasolt, hogy ismételten mérje meg a vércukorszintjét 15 - 20 perc elteltével és ismét kezelje azt, ha vércukorszintje még mindig 4 mmol/l alatti.
Polish: Pacjenci stosujący CSII powinni otrzymać instrukcje dotyczące korzystania z pompy oraz stosować odpowiednie zbiorniki i cewniki (patrz punkt 6.6).
Hungarian: A CSII-t alkalmazó betegeket be kell tanítani a pumpa használatára, továbbá a megfelelő tartályt és csővezetéket kell használniuk a pumpához (lásd 6.6 pont).
Polish: Liczba wstrzyknięć i wielkość kolejnych dawek zależy od ustalonej indywidualnie glikemii docelowej oraz wielkości i składu posiłków.
Hungarian: Az injekciók száma és a későbbi titrálás az egyéni glikémiás céltartománytól, valamint az egyes étkezések mennyiségétől és összetételétől függ.
Polish: Glukozę należy podać dożylnie w przypadku, gdy stan pacjenta nie poprawia się w ciągu 10 do 15 minut po podaniu glukagonu.
Hungarian: Intravénásan glükózt kell adni, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glükagonra.
Polish: Upewnić się, że nastawiona została pełna potrzebna dawka.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy az Ön számára szükséges teljes adagot állítsa be.
Polish: Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób) Zmiany pod skórą w miejscu wstrzyknięcia (lipodystrofia): tkanka tłuszczowa pod skórą może zanikać (lipoatrofia) lub przerastać (lipohipertrofia).
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) Elváltozások a bőr alatt, az injekció beadásának helyén (lipodisztrófia): A bőr alatti zsírszövet elvékonyodhat (lipoatrófia) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia).
Polish: Może to oznaczać, że igła jest zablokowana lub uszkodzona.
Hungarian: Ez azt jelezheti, hogy a tű elzáródott vagy megsérült.
Polish: Rozpad insuliny aspart przebiega podobnie do rozpadu insuliny ludzkiej; wszystkie powstające metabolity są nieaktywne.
Hungarian: Az aszpart inzulin lebomlása hasonló a humán inzulinéhoz, azaz mindegyik keletkezett metabolit inaktív.
Polish: Badanie obejmowało 519 pacjentów leczonych produktem Fiasp.
Hungarian: A klinikai vizsgálatban 519 beteget kezeltek Fiasp injekcióval.
Polish: • Osoby sprawujące opiekę muszą zachować najwyższą ostrożność podczas zdejmowania i usuwania zużytych igieł, aby zmniejszyć ryzyko ukłucia się igłą i zakażenia krzyżowego.
Hungarian: • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, hogy csökkentsék a tű által okozott sérülés és a keresztfertőződés kockázatát.
Polish: Jeżeli kropla nadal nie pojawia się, wymienić igłę i jeszcze raz powtórzyć czynności 2A do 2C.
Hungarian: Ha még ekkor sem jelenik meg csepp, cserélje ki a tűt, és ismételje meg a 2A2C lépéseket még egyszer.
Polish: Nie dotykać palcami licznika dawki.
Hungarian: Ne érintse meg az ujjával az adagszámlálót.
Polish: Należy poinformować osoby ze swojego otoczenia, że jeśli pacjent straci przytomność, muszą:
Hungarian: Tudassa velük, hogy ha elveszíti az eszméletét, a következőket kell tenniük:
Polish: zwiększyć dawkę o 1 jednostkę
Hungarian: Növelje az adagot 1 egységgel
Polish: Odnośnie takich sytuacji należy zasięgnąć porady lekarza.
Hungarian: Kérjen tanácsot a kezelőorvostól az ilyen helyzetekre vonatkozóan.
Polish: • jednoczesne stosowanie pioglitazonu w skojarzeniu z insuliną - może zwiększyć ryzyko niewydolności serca, patrz „Lek Fiasp a inne leki",
Hungarian: • Inzulinnal együtt alkalmazott pioglitazon - Ez növelheti a szívelégtelenség kockázatát, lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Fiasp" című részt alább.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w cukrzycy.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Polish: Podczas stosowania: Zużyć w ciągu 4 tygodni (wliczając czas przechowywania w zbiorniku pompy insulinowej).
Hungarian: Használat közben: 4 héten belül szabad felhasználni (beleértve a pumpa tartályában töltött időt is).
Polish: • Sprawdzić, czy insulina we wstrzykiwaczu jest przezroczysta i bezbarwna.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az injekciós tollban található inzulin tiszta és színtelen-e.
Polish: Reakcje w miejscu podania: w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje miejscowe.
Hungarian: Reakció az injekció beadásának helyén: Helyi reakciók előfordulhatnak azon a helyen, ahová az injekciót beadja.
Polish: • zapach owoców (acetonu) w wydychanym powietrzu
Hungarian: • Gyümölcsszagú (acetonos) lehelet
Polish: Dostosowanie dawki produktu leczniczego może być konieczne w przypadku, gdy pacjenci zwiększają aktywność fizyczną, zmieniają dotychczas stosowaną dietę lub podczas równocześnie występujących chorób.
Hungarian: Az adag módosítására lehet szükség, ha a beteg fizikai aktivitása növekszik, megváltoztatja szokásos étrendjét vagy egyidejű egyéb betegség esetén.
Polish: • inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy (doustne i do wstrzykiwań);
Hungarian: • Egyéb, cukorbetegségre való gyógyszer (szájon át szedendő vagy injekció).
Polish: • hormon wzrostu - w leczeniu niedoboru hormonu wzrostu;
Hungarian: • Növekedési hormon - a növekedési hormon hiányára.
Polish: Ścisła kontrola cukrzycy jest konieczna w okresie ciąży.
Hungarian: Terhesség alatt a cukorbetegség gondos ellenőrzése szükséges.
Polish: Profil bezpieczeństwa u pacjentów w bardzo podeszłym wieku (≥ 75 lat) lub pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek lub wątroby jest ograniczony.
Hungarian: A nagyon idős (≥75 éves) betegekre, illetve a közepes vagy súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó biztonságossági profil korlátozott.
Polish: • drżenie lub pobudzenie nerwowe albo niepokój
Hungarian: • Remegés vagy idegesség, szorongás
Polish: Całkowite dobowe indywidualne zapotrzebowanie na insulinę u dorosłych, młodzieży i dzieci może się różnić i zazwyczaj wynosi od 0,5 do 1,0 jednostki/kg/dobę.
Hungarian: A napi teljes inzulinigény felnőtteknél, serdülőknél, továbbá gyermekeknél változó lehet és általában 0,5 és 1,0 egység/kg/nap között van.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny, wodnisty roztwór.
Hungarian: Tiszta, színtelen, vizes oldat.
Polish: Należy zachować ostrożność oraz upewnić się, że insulina została wstrzyknięta do worka infuzyjnego, a nie do portu wejściowego.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy az inzulint ténylegesen befecskendezzék az infúziós zsákba, és ne csupán a bemeneti nyílásba.
Polish: • steroidy anaboliczne - takie jak testosteron;
Hungarian: • Anabolikus szteroidok - mint például a tesztoszteron.
Polish: Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności i (lub) drgawek, a w następstwie do przemijającego lub trwałego upośledzenia czynności mózgu, a nawet do śmierci.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemia eszméletvesztéshez és/vagy görcsrohamhoz vezethet, ami átmeneti vagy tartós agykárosodást, vagy akár halált is okozhat.
Polish: 24 jednostki
Hungarian: 24 egység van beállítva
Polish: Dwóch pacjentów z grupy przyjmującej produkt leczniczy Fiasp zgłosiło po dwie reakcje w miejscu wkłucia związane z leczeniem.
Hungarian: A Fiasp csoportból két beteg jelentett két-két, a kezeléshez kapcsoltan, az infúzió beadásának helyén fellépő reakciót.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka lipodystrofii, należy zmieniać miejsca wstrzyknięć w obrębie tego samego obszaru.
Hungarian: A lipodystrophia kockázatának csökkentése érdekében az infundálás helyét ugyanazon a régión belül váltogatni kell.
Polish: Poniżej wymienione są najczęściej stosowane leki mające wpływ na leczenie insuliną.
Hungarian: Az alábbiakban találhatók azok a leggyakoribb gyógyszerek, melyek befolyásolhatják az Ön inzulinkezelését.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zawsze zdjąć igłę ze wstrzykiwacza i przechowywać wstrzykiwacz bez przymocowanej igły.
Hungarian: Minden egyes injekció beadása után, mindig vegye le a tűt az injekciós tollról, és hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja az injekciós tollat.
Polish: Przed podaniem pacjenci muszą również sprawdzić ilość jednostek w dawce.
Hungarian: A betegeknek a beadás előtt vizuálisan kell ellenőrizniük az adag egységeinek számát.
Polish: Mogą to być objawy bardzo poważnego stanu - kwasicy ketonowej.
Hungarian: Ezek a tünetek a diabéteszes ketoacidózisnak nevezett nagyon súlyos állapot jelei lehetnek.
Polish: Wskaźnik szacunkowej częstości
Hungarian: Becsült ráta arány
Polish: Obserwowana skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania były porównywalne we wszystkich grupach wiekowych.
Hungarian: A megfigyelt hatás és a biztonságossági profil hasonló volt az összes korcsoport között.
Polish: Wartość wyjściowa  Koniec badania Zmiana skorygowana względem wartości wyjściowej
Hungarian: Kiinduláskor  a vizsgálat végén Korrigált eltérés a kezdeti értéktől Becsült kezelési különbség
Polish: Pacjenci niewidomi lub niedowidzący muszą zostać poinformowani o konieczności uzyskania pomocy osoby dobrze widzącej, przeszkolonej w zakresie podawania insuliny.
Hungarian: A vak vagy gyengénlátó betegeket arra kell utasítani, hogy mindig kérjenek segítséget egy jól látó és az inzulin beadására kiképzett személytől.
Polish: Na końcu igły może się pojawić mały pęcherzyk powietrza, ale nie zostanie wstrzyknięty.
Hungarian: Egy kis légbuborék maradhat a tű hegyén, de az nem kerül beadásra.
Polish: Podczas stosowania: Zużyć w ciągu 4 tygodni.
Hungarian: Használat közben: 4 héten belül szabad felhasználni.