FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El medicamento veterinario mata las pulgas que hayan subido recientemente al perro antes de que puedan poner huevos y, por tanto, previene la contaminación ambiental en las áreas a las que el perro tenga acceso.
Lithuanian: Naujai ant šuns atsiradusias blusas veterinarinis vaistas sunaikina dar prieš joms padedant kiaušinėlius, todėl jis apsaugo aplinką nuo užsikrėtimo blusomis tose vietose, į kurias gali patekti šunys.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia o en perros reproductores.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu ar veisiamiems šunims nenustatytas.
Spanish: En un estudio de laboratorio, el producto fue bien tolerado por perros con proteína 1-multirresistente deficiente (MDR1 -/-) después de una administración única oral de 3 veces la dosis recomendada.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų metu, vaistas buvo gerai toleruojamas šunų, turinčių daugybinio atsparumo vaistams baltymo 1 nepakankamumą (MDR1 -/-), sušeriant vieną 3 kartus didesnę nei rekomenduojama dozę.
Spanish: Simparica Trio comprimidos masticables sarolaner (mg)
Lithuanian: Simparica Trio, kramtomosios tabletės sarolaneras (mg)
Spanish: − Para la prevención de la angiostrongilosis mediante la reducción del nivel de infección con estadios adultos inmaduros (L5) de Angiostrongylus vasorum.
Lithuanian: − Angiostrongiliozės profilaktikai, mažinant Angiostrongylus vasorum nesubrendusių suaugusiųjų (L5) stadijų infekcijos lygį.
Spanish: En ausencia de datos disponibles, el tratamiento de cachorros de menos de 8 semanas de edad y/o de perros de menos de 1,25 kg de peso debe realizarse en base a la evaluación beneficio-riesgo realizada por el veterinario responsable.
Lithuanian: amžiaus šuniukų ir/arba šunų, sveriančių mažiau nei 1,25 kg gydymo turi būti priimtas veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Spanish: Sarolaner, moxidectina, pirantel (como embonato).
Lithuanian: Sarolaneras, moksidektinas, pirantelis (embonatas)
Spanish: Después del tratamiento de las infecciones de nematodos, se debe continuar con el tratamiento de pulgas y garrapatas con un producto mono-activo.
Lithuanian: Gydžius nematodų infekcijas, tolesnis gydymas nuo blusų ir erkių turi būti tęsiamas monoaktyviu produktu.
Spanish: Tratamiento de infestaciones por pulgas y garrapatas y nematodos gastrointestinales: El medicamento veterinario puede utilizarse como parte del tratamiento estacional de pulgas y garrapatas (sustituyendo el tratamiento por un producto mono-activo contra pulgas y garrapatas) en perros con infecciones concurrentes por nematodos gastrointestinales diagnosticadas.
Lithuanian: Gydymas, užsikrėtus blusomis ir erkėmis bei virškinimo trakto nematodais: Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip sezoninio gydymo dalis nuo blusų ir erkių (pakeičiantis gydymą monoaktyviu produktu nuo blusų ir erkių) šunims, kuriems tuo pačiu metu diagnozuotos virškinimo trakto nematodų infekcijos.
Spanish: Las garrapatas y las pulgas necesitan empezar a alimentarse del hospedador para estar expuestas al sarolaner; por lo tanto, no se puede excluir la transmisión de enfermedades infecciosas transmitidas por parásitos.
Lithuanian: Blusos ir erkės turi pradėti maitintis ant šeimininko, kad būtų paveikti sarolaneru, todėl negalima atmesti parazitų sukeliamų infekcinių ligų pernešimo tikimybės.
Spanish: Almidón de maíz
Lithuanian: kukurūzų krakmolas,
Spanish: Sarolaner es activo frente a pulgas adultas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis) así como frente a varias especies de garrapatas como Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus.
Lithuanian: Sarolaneras veikia suaugusias blusas (Ctenocephalides felis ir Ctenocephalides canis) bei keletą rūšių erkių, pvz., Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ir Rhipicephalus sanguineus.
Spanish: Después de la unión a los receptores, el canal se abre para permitir la entrada de cationes, lo que resulta en una despolarización y efectos excitadores sobre el músculo de los nematodos, lo que finalmente conduce a la parálisis espástica del gusano y a la muerte.
Lithuanian: Prisijungus prie receptorių, kanalas atsidaro leisdamas katijonams pritekėti sukeliant depoliarizaciją ir nematodų raumenų jaudinimą, galiausiai sukeliantį kirmėlės paralyžių ir žūtį.
Spanish: No se observaron reacciones adversas en cachorros sanos de 8 semanas de edad administrados con hasta 5 veces la dosis máxima recomendada durante 7 administraciones mensuales consecutivas.
Lithuanian: amžiaus sveikiems šuniukams, skyrus iki 5 kartų didesnę nei didžiausia rekomenduojama dozę 7 kartus iš eilės kas mėnesį, nepageidaujamų reakcijų nepastebėta.
Spanish: El medicamento veterinario debe administrarse a una dosis de 1,2-2,4 mg/kg de sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg de moxidectina y 5-10 mg/kg de pirantel, de acuerdo con la siguiente tabla:
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti skiriamas 1,2-2,4 mg sarolanero/kg kūno svorio, 0,024-0,048 mg moksidektino/kg kūno svorio ir 5-10 mg pirantelio/kg kūno svorio dozėmis pagal šią lentelę:
Spanish: Colorantes: Amarillo ocaso FCF (E110), Rojo Allura (E129), Carmín índigo (E132).
Lithuanian: Dažiklių: saulėlydžio geltonojo (E110), alūra raudonojo (E129), indigo karmino (E132).
Spanish: moxidectina (mg)
Lithuanian: moksidektinas (mg)
Spanish: Pirantel imita los efectos agonistas de ACh a través de la unión de alta afinidad a nAChRs ionofóricos específicos de subtipo en nematodos, mientras que no se unen a mAChRs muscarínicos.
Lithuanian: Pirantelis imituoja agonistinį ACh veikimą per didelį panašumą jungdamasis prie nematodų specifinių jonoforinių nAChRs potipių, nors ir nesijungia prie muskarininių mAChRs.
Spanish: Las garrapatas que estén encima del animal antes del tratamiento o las procedentes de nuevas infestaciones después de la administración del producto son eliminadas en 48 horas.
Lithuanian: Erkės, prisisiurbę ant gyvūno ar naujai užsikrėtus, po produkto panaudojimo žūsta per 48 val.
Spanish: Por lo tanto, durante el tratamiento con el medicamento veterinario, otros productos que puedan inhibir la p-glicoproteína (por ejemplo, ciclosporina, ketoconazol, espinosad, verapamilo) sólo deben utilizarse de forma concomitante de acuerdo con la evaluación del beneficio-riesgo del veterinario responsable.
Lithuanian: Todėl gydant veterinariniu vaistu kiti produktai, kurie gali slopinti p-glikoproteiną (pvz., ciklosporinas, ketokonazolas, spinozadas, verapamilis), gali būti vartojami kartu tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Spanish: El comprimido se graba con la concentración de sarolaner en una cara del comprimido.
Lithuanian: Vienoje tabletės pusėje įspaustas sarolanero stiprumas.
Spanish: − El medicamento puede ser utilizado como parte de la estrategia en el tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulga (DAP).
Lithuanian: − Šis veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio dermatito
Spanish: El sarolaner se elimina lentamente del plasma (vida media de aproximadamente 12 días) mediante la excreción biliar y la eliminación a través de las heces con pequeñas contribuciones de aclaramiento metabólico.
Lithuanian: Sarolaneras lėtai pašalinamas iš plazmos (pusinės eliminacijos laikas apytiksliai 12 dienų) išskiriamas į tulžį ir pašalinamas su išmatomis, mažai - metabolinio klirenco būdu.
Spanish: El embonato de pirantel se absorbe escasamente y la porción absorbida tiene una tmax de 1,5 horas y una vida media de 7,7 horas.
Lithuanian: Pirantelio embonatas absorbuojamas menkai ir absorbuotos dalies tmax yra 1,5 val.
Spanish: Esto resulta en una parálisis flácida y la muerte final de los parásitos expuestos al medicamento.
Lithuanian: Taip sukeliamas paralyžius ir, paveikti vaisto, parazitai galiausiai žūsta.
Spanish: Los comprimidos están empaquetados en hojas de aluminio/blísteres empaquetados en una caja de cartón exterior.
Lithuanian: Tabletės supakuotos aliuminio folijos-folijos lizdinėje plokštelėje, išorinėje kartoninėje dėžutėje.
Spanish: Prevención de dirofilariosis y angiostrongilosis:
Lithuanian: Apsauga nuo širdies kirmėlių ligos ir angiostrongiliozės:
Spanish: La moxidectina se elimina lentamente del plasma (vida media de aproximadamente 11 días) mediante la excreción biliar y la eliminación a través de las heces con pequeñas contribuciones de aclaramiento metabólico.
Lithuanian: Moksidektinas lėtai pašalinamas iš plazmos (pusinės eliminacijos laikas apytiksliai 11 dienų) išskiriamas į tulžį ir pašalinamas su išmatomis, mažai - metabolinio klirenco būdu.
Spanish: Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus y durante 4 semanas frente a Dermacentor reticulatus;
Lithuanian: Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ir Rhipicephalus sanguineus žudantį poveikį ir 4 savaites erkes Dermacentor reticulatus žudantį poveikį.
Spanish: La resistencia de los parásitos a cualquier clase particular de antiparasitarios podría desarrollarse después del uso frecuente y repetido de un producto de esa clase.
Lithuanian: Dažnai, pakartotinai naudojant šios klasės produktą, gali išsivystyti parazitų atsparumas bet kuriai konkrečiai paraziticidų klasei.
Spanish: El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las pulgas procedentes de nuevas infestaciones de 5 semanas;
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį blusas žudantį poveikį apsaugantį nuo naujo užsikrėtimo 5 savaites.
Spanish: En las zonas endémicas, los perros deberán recibir tratamientos preventivos frente a angiostrongilus o dirofilarias a intervalos mensuales.
Lithuanian: Endeminėse teritorijose šunys turėtų gauti prevencinį gydymą nuo plaučių ir (arba) širdies kirmėlių kas mėnesį.
Spanish: Lavarse las manos después de manipular el producto.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, nusiplauti rankas.
Spanish: Butilhidroxitolueno (E321) Mezcla de pigmentos 018 (E110, E129, E132) Hidroxipropilcelulosa
Lithuanian: pigmentų mišinys 018 (E110, E129, E132), hidroksipropilceliuliozė,
Spanish: − Ancylostoma caninum larvas L4, adultos inmaduros (L5) y adultos;
Lithuanian: − Ancylostoma caninum L4 lervomis, nesubrendusiais suaugusiais (L5) ir suaugusiais;
Spanish: mg/25 mg
Lithuanian: 25 mg
Spanish: Azúcar de confitería
Lithuanian: konditerinis cukrus,
Spanish: El bloqueo de estos receptores por sarolaner impide la entrada de iones cloruro por los canales iónicos de GABA y glutamato, lo que conduce a un aumento en la estimulación nerviosa y la muerte de los parásitos.
Lithuanian: Sarolaneras susijungdamas su šiais receptoriais neleidžia chloridų jonų kanalams, susijusiems su GASR ir glutamatu, priimti chlorido jonų, o tai sukelia padidėjusį tikslinių parazitų nervų dirginimą ir žūtį.
Spanish: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
Lithuanian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (anglų arba lotynų)
Spanish: Las pulgas que estén encima del animal antes de su administración mueren en un plazo de 8 horas.
Lithuanian: Blusos, esančios ant gyvūno, nužudomos per 8 val.
Spanish: − Para la prevención de dirofilariosis (Dirofilaria immitis);
Lithuanian: Kiti nematodai − Širdies kirmėlių ligos (Dirofilaria immitis) profilaktikai;
Spanish: Su principal modo de acción es interferir con la transmisión neuromuscular a nivel de los canales cloruro de los receptores de glutamato y, en menor medida, de los canales GABA (ácido gamma amino butírico).
Lithuanian: Pagridinis veikimo principas - sutrikdyti nervų-raumenų perdavimą su gliutamatu susijusiuose chlorido jonų kanaluose, ir mažiau su GASR (gama amino sviesto rūgšties) susijusiuose kanaluose.
Spanish: Sarolaner bloquea los canales cloruro de GABA y glutamato en el sistema nervioso central de los insectos y ácaros.
Lithuanian: Sarolaneras blokuoja vabzdžių ir erkių centrinėje nervų sistemoje esančių chloridų kanalus, susijusius su GASR ir glutamatu.
Spanish: − Toxocara canis adultos inmaduros (L5) y adultos;
Lithuanian: − Toxocara canis nesubrendusiais suaugusiais (L5) ir suaugusiais;
Spanish: Comprimido de color marrón rojizo, en forma de pentágono con bordes redondeados.
Lithuanian: Raudonai rudos spalvos, penkiakampė tabletė užapvalintais kraštais.
Spanish: El programa de tratamiento debe basarse en el diagnóstico veterinario, la situación epidemiológica local y/o la situación epidemiológica de otras zonas que el perro haya visitado o vaya a visitar.
Lithuanian: Gydymo planas turėtų būti pagrįstas veterinarine diagnoze, vietine epidemiologine situacija ir (arba) kitų vietovių, kuriose šuo lankėsi arba ketina aplankyti, epidemiologine situacija. Jei, remiantis veterinarijos gydytojo nuomone, reikalingas (-i) pakartotinis (-iai) vaisto naudojimas (-ai), bet kuris vėlesnis (-i) naudojimas (-ai) turi būti mažiausia 1 mėnesio intervalo grafiku.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el blíster después de CAD.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir lizdinės juostelės po „Tinka iki/EXP".
Spanish: El medicamento veterinario también proporciona una eficacia simultánea para la prevención de dirofilariosis y angiostrongilosis.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas taip pat veiksmingai apsaugo nuo širdies kirmėlių ligos ir angiostrongiliozės.
Spanish: Sílice, anhidra coloidal Estearato de magnesio
Lithuanian: koloidinis silicio dioksidas, bevandenis magnio stearatas,
Spanish: Un solo tratamiento es eficaz para el tratamiento de los nematodos gastrointestinales.
Lithuanian: Vienas panaudojimas yra veiksmingas gydant nuo virškinimo trakto nematodų.
Spanish: sarolaner 3 mg/moxidectina 0,06 mg/pirantel (como embonato) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pirantel (como embonato) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pirantel (como embonato) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pirantel (como embonato) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pirantel (como embonato) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pirantel (como embonato) 300 mg
Lithuanian: sarolaneras 3 mg/moksidektinas 0,06 mg/pirantelis (embonatas) 12,5 mg sarolaneras 6 mg/moksidektinas 0,12 mg/pirantelis (embonatas) 25 mg sarolaneras 12 mg/moksidektinas 0,24 mg/pirantelis (embonatas) 50 mg sarolaneras 24 mg/moksidektinas 0,48 mg/pirantelis (embonatas) 100 mg sarolaneras 48 mg/moksidektinas 0,96 mg/pirantelis (embonatas) 200 mg sarolaneras 72 mg/moksidektinas 1,44 mg/ pirantelis (embonatas) 300 mg
Spanish: − Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas.
Lithuanian: − Gydyti nuo užsikrėtimo erkėmis.
Spanish: EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 comprimidos)
Lithuanian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tabletė) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletės) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tabletė) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletės) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tabletė) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletės) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tabletė) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletės) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tabletė)
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) 8 sav.
Spanish: Se recomienda que el tratamiento de prevención de dirofilarias se continúe hasta por lo menos un mes después de la última exposición a los mosquitos.
Lithuanian: Prevencinį gydymą nuo širdies kirmėlių rekomenduojama tęsti mažiausiai iki 1 mėn.
Spanish: Concentración del comprimido 72 mg/1,44 m g/300 mg
Lithuanian: Talebtės stiprumas 72 mg/1,44 m g/300 mg
Spanish: El estado prandial de los perros no afecta el grado de absorción de sarolaner y moxidectina.
Lithuanian: Sarolanero ir moksidektino absorbcijai šuns pašėrimas įtakos neturi.
Spanish: Pirantel es activo frente a estadios inmaduros (L5) y adultos de Toxocara canis, adultos de Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina y Uncinaria stenocephala.
Lithuanian: Toxocara canis, suaugusius Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina ir Uncinaria stenocephala.
Spanish: El producto sólo debe utilizarse en perros cuando esté indicado al mismo tiempo el tratamiento de garrapatas/pulgas y nematodos gastrointestinales.
Lithuanian: Vaistas turi būti naudojamas šunims, kai reikalingas gydymas nuo blusų ar erkių ir virškinimo trakto nematodų tuo pačiu metu.
Spanish: Moxidectina es activa frente a adultos de Toxocara canis, larvas de L4 y estadios inmaduros (L5) de Ancylostoma caninum, L4 de Dirofilaria immitis y estadios inmaduros (L5) de Angiostrongylus vasorum.
Lithuanian: lervas ir nesubrendusios stadijos (L5) Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis ir nesubrendusios stadijos (L5) Angiostrongylus vasorum.
Spanish: El medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se indique al mismo tiempo su uso frente a garrapatas o pulgas y nematodos gastrointestinales.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas yra skiriamas tik tuo atveju, kai reikalingas gydymas nuo blusų ar erkių ir virškinimo trakto nematodų tuo pačiu metu.
Spanish: Concentración del comprimido 48 mg/0,96 m g/200 mg
Lithuanian: 48 mg/0,96 m g/200 mg
Spanish: El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las garrapatas de 5 semanas frente a
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas 5 savaites turi staigų ir nuolatinį erkes
Spanish: Hígado de cerdo en polvo Proteína vegetal hidrolizada Gelatina
Lithuanian: skystoji gliukozė, kiaulių kepenų milteliai, hidrolizuoti augaliniai baltymai, želatina, kviečių gemalai,
Spanish: Concentración del comprimido 24 mg/0,48 m g/100 mg
Lithuanian: 24 mg/0,48 m g/100 mg
Spanish: Los comprimidos de Simparica Trio son palatables y fáciles de consumir por la mayoría de los perros cuando son ofrecidos por el dueño.
Lithuanian: Simparica Trio tabletės yra skanios, ir šeimininkui pasiūlius, dauguma šunų jas noriai suėda. Jeigu šuo neėda tabletės savanoriškai, ją taip pat galima suduoti su ėdesiu arba tiesiai į burną.
Spanish: Sarolaner se absorbe fácil y rápidamente de forma sistémica después de la dosificación oral, alcanzando las concentraciones máximas en el plasma en un plazo de 3,5 horas (tmax) después de su administración con una alta biodisponibilidad del 86,7%.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės Sušėrus sarolaneras lengvai ir greitai sistemiškai absorbuojamas, didžiausią koncentraciją plazmoje pasiekia per 3,5 val.
Spanish: La moxidectina se absorbe fácil y rápidamente de forma sistémica después de la dosificación oral, alcanzando las concentraciones máximas en el plasma en un plazo de 2,4 horas (tmax) después de su administración y con una biodisponibilidad del 66,9%.
Lithuanian: Sušėrus moksidektinas lengvai ir greitai sistemiškai absorbuojamas, didžiausią koncentraciją plazmoje pasiekia per 2,4 val.
Spanish: Su mecanismo de acción primario en los insectos y en los ácaros consiste en el bloqueo funcional de los canales de cloro ligados a ligandos (receptores de GABA y de glutamato).
Lithuanian: Svarbiausias sarolanero veikimo vabzdžiuose ir erkėse taikinys yra funkcinė ligandų valdomų chlorido kanalų (GASR
Spanish: 5.2 Datos farmacocinéticos
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Panaudojus vaistą, nusiplauti rankas.
Spanish: Cada comprimido contiene:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra: veikliųjų medžiagų:
Spanish: Concentración del comprimido 6 mg/0,12 mg/25 mg
Lithuanian: 6 mg/0,12 m g/25 mg
Spanish: 45 mg/0,45 ml Solución inyectable
Lithuanian: 45 mg/0,45 ml
Spanish: Vía subcutánea jeringa precargada (vidrio) en pluma precargada (VarioJect)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti po oda Užpildytas švirkštas (stiklo) užpildytame švirkštiklyje (VarioJect)
Spanish: Contenido (concentración)
Lithuanian: Kiekis (konce ntracija
Spanish: • La información para el médico
Lithuanian: • Informacija gydytojui
Spanish: La información para el médico debe incluir los siguientes puntos clave:
Lithuanian: Gydytojui skirtoje informacijoje turi būti šios pagrindinės žinios apie:
Spanish: • La necesidad de evaluar a los pacientes en relación con la presencia de tuberculosis activa e inactiva antes de empezar el tratamiento, incluyendo la utilización de las pruebas diagnósticas adecuadas,
Lithuanian: • Būtinybę ištirti pacientus dėl aktyvios ir neaktyvios tuberkuliozės, prieš pradedant gydymą , taip pat tinkamų patikrinimo testų naudojimą,
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) debe asegurarse que, antes del lanzamiento del medicamento, todos los médicos que vayan a prescribir/usar Simponi hayan recibido el siguiente material de información para el médico:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) užtikrins, kad prieš vaistui patenkant į rinką, visiems gydytojams, kurie galėtų skirti/naudoti Simponi, bus suteiktas gydytojo informacijos paketas, kuriame bus:
Spanish: • La tarjeta de alerta para el paciente
Lithuanian: • Paciento budrumo kortelė
Spanish: • El papel y uso de la tarjeta de alerta para el paciente.
Lithuanian: • Paciento budrumo kortelės paskirtį ir naudojimą.
Spanish: • La contraindicación de Simponi en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca de moderada a grave (NYHA III/IV) y el riesgo potencial de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca congestiva a consecuencia del tratamiento con Simponi,
Lithuanian: • Kontaindikaciją Simponi vartoti pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas (NYHA III/IV klasė), ir galimą stazinio širdies nepakankamumo pablogėjimo riziką, sukeliamą Simponi ,
Spanish: • El riesgo de infecciones graves, como las infecciones bacterianas oportunistas, infecciones víricas y fúngicas en pacientes tratados con Simponi,
Lithuanian: • Sunkių infekcijų , įskaitant opurtunistines bakterines, virusines ir grybelines infekcijas, riziką Simponi gydomiems pacientams,
Spanish: • El riesgo de reacciones agudas relacionadas con la inyección y reacciones de hipersensibilidad sistémica grave retardada, la necesidad de formar a los pacientes en las técnicas de administración, y orientación a los profesionales sanitarios sobre cómo notificar comunicar los errores de administración.
Lithuanian: • Stiprias su injekcija susijusias reakcijas ir uždelstas sunkias sistemines padidėjusio jautrumo reakcijas, būtinybę supažindinti pacientus su vartojimo technikos instrukcijomis ir patarimus sveikatos priežiūros specialistams, kaip pranešti apie vartojimo klaidas,
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que se implementen todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación.
Lithuanian: Šalys narės turi užtikrinti, kad bus įdiegtos visos žemiau aprašytos sąlygos ir apribojimai, atsižvelgiant į saugų ir veiksmingą vaistinio preparato vartojimą:
Spanish: • La Ficha Técnica
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka