FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf Geburtsfehler oder eine Beeinträchtigung der Fortpflanzungsfähigkeit von männlichen und weiblichen Tieren.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado evidencia de defectos de nacimiento ni ningún efecto adverso en la capacidad reproductiva de machos y hembras.
German: Monatliche Anwendung des Tierarzneimittels, bis zwei negative Hautgeschabsel im Abstand von einem Monat erreicht werden.
Spanish: Administración mensual del producto hasta que se obtenga dos raspados negativos de la piel con un mes de diferencia.
German: Plasmahöchstkonzentrationen von Milbemycinoxim werden rasch innerhalb der ersten 1-2 Stunden erreicht (Tmax).
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de milbemicina oxima alcanzan su nivel máximo rápidamente dentro de las primeras 1-2 horas (Tmax) indicando que la absorción de los comprimidos masticables es rápida.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei Zuchttieren sowie trächtigen und laktierenden Hunden wurde nicht belegt.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia o en perros en periodo de reproducción.
German: Während der Floh- und/oder Zeckensaison können weitere Behandlungen angezeigt sein.
Spanish: Puede que estén indicados tratamientos posteriores durante la estación de pulgas y/o garrapatas.
German: Afoxolaner tötet Flöhe und Zecken vor der Eiablage ab und verhindert so das Risiko einer Kontamination der häuslichen Umgebung.
Spanish: El afoxolaner mata las pulgas antes de la producción de huevos y por lo tanto previene el riesgo de contaminación del hogar.
German: Die Kautabletten sind in jeder Stärke in den folgenden Packungsgrößen erhältlich: Schachtel mit einem thermogeformten Blister mit 1, 3 oder 6 Kautabletten oder 15 thermogeformte Blister mit 1 Kautablette.
Spanish: Para cada concentración, los comprimidos masticables están disponibles en los siguientes formatos: Caja con 1 blíster termoformado que contiene 1, 3 o 6 comprimidos masticables o 15 blísteres termoformados que contienen 1 comprimido masticable.
German: Sollte in einem bestehenden Herzwurm-Vorbeugungsprogramm ein anderes Tierarzneimittel zur Vorbeugung ersetzt werden, sollte die erste Behandlung mit NEXGARD SPECTRA zu dem Zeitpunkt beginnen, zu dem die vorherige Behandlung hätte verabreicht werden müssen.
Spanish: Cuando sustituya a otro medicamento preventivo para dirofilaria en un programa de prevención de la dirofilaria, el primer tratamiento con NEXGARD SPECTRA debería iniciarse en la fecha en la que hubiera tenido que administrarse la otra medicación.
German: 1 Kautablette enthält:
Spanish: Cada comprimido masticable contiene:
German: Milbemycinoxim ist ein antiparasitär wirkendes Endektozid aus der Gruppe der makrozyklischen Laktone.
Spanish: La milbemicina oxima es un endectocida antiparasitario perteneciente al grupo de las lactonas macrocíclicas.
German: Zur Behandlung eines Flohbefalls (Ctenocephalides felis und C. canis) bei Hunden für 5 Wochen.
Spanish: Tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis y C. canis) en perros durante 5 semanas.
German: Flöhe und Zecken müssen am Wirtstier anheften und mit der Nahrungsaufnahme beginnen, um dem Wirkstoff ausgesetzt zu werden.
Spanish: Las pulgas y las garrapatas deben adherirse al hospedador y empezar a alimentarse a fin de quedar expuestas a la sustancia activa.
German: Die Behandlung von Welpen unter 8 Wochen und Hunden mit einem Körpergewicht unter 2 kg sollte nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen.
Spanish: En ausencia de datos disponibles, el tratamiento de cachorros de menos de 8 semanas de edad y de perros que pesen menos de 2 kg debe basarse en la evaluación beneficio-riesgo efectuada por el veterinario responsable.
German: Milbemycinoxim erhöht die Glutamatbindung, wodurch Chloridionen verstärkt in die Zelle einströmen.
Spanish: La milbemicina oxima incrementa la unión de glutamato, aumentando consecuentemente el flujo de iones cloruro hacia la célula.
German: Die monatliche Anwendung des Tierarzneimittels beugt der Etablierung einer Infektion mit adulten Stadien des Augenwurms Thelazia callipaeda vor.
Spanish: La administración mensual del producto previene el establecimiento de la infección del gusano ocular adulto Thelazia callipaeda.
German: Milbemycinoxim verteilt sich in die Gewebe mit einem Verteilungsvolumen von 2,7 ± 0,4 l/kg für A3 und 2,6 ± 0,6 l/kg für A4.
Spanish: La milbemicina oxima se distribuye en los tejidos con un volumen de distribución de 2,7 ± 0,4 l/kg y 2,6 ± 0,6 l/kg para las formas A3 y A4, respectivamente.
German: Hunde, die in endemischen Herzwurmgebieten leben (in denen die Herzwurmerkrankung vorkommt) oder sich bei Reisen in solchen aufgehalten haben, können mit adulten Herzwürmern infiziert sein.
Spanish: Los perros que vivan en áreas endémicas de la dirofilaria (donde la dirofilariosis esté presente), o aquéllos que hayan viajado a áreas endémicas, pueden estar infestados por dirofilarias adultas.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: - Bei Einnahme des Tierarzneimittels können Störungen im Magendarmtrakt auftreten.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: - Este medicamento puede causar molestias gastrointestinales si se ingiere.
German: Die durch Afoxolaner verursachte anhaltende Hyperexzitation führt zu gestörten ZNS-Aktivitäten und zum Tod der Insekten und Spinnentiere.
Spanish: La hiperexcitación prolongada inducida por el afoxolaner produce una actividad incontrolada del sistema nervioso central y la muerte de insectos y ácaros.
German: Zur Behandlung eines Flohbefalls (Ctenocephalides felis und C. canis) bei Hunden.
Spanish: Tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis y C. canis) en perros.
German: Erfahrungen zur Sicherheit nach Markteinführung Über Hautrötungen und neurologische Symptome (Krämpfe, Ataxie und Muskelzittern) wurde sehr selten berichtet.
Spanish: Eritema y signos neurológicos (convulsiones, ataxia y temblores musculares) han sido reportados en muy raras ocasiones.
German: In endemischen Gebieten verringert die monatliche Verabreichung des Tierarzneimittels den Befall mit präadulten (L5) und adulten Stadien von Angiostrongylus vasorum in Herz und Lunge.
Spanish: En áreas endémicas, la administración mensual del producto reduce el nivel de infección con adultos inmaduros (L5) y adultos de Angiostrongylus vasorum en corazón y pulmones.
German: Hunde, die in endemischen Herzwurmgebieten leben oder sich bei Reisen in solchen aufgehalten haben, können mit adulten Herzwürmern infiziert sein.
Spanish: Los perros que viven en áreas endémicas de dirofilaria, o aquéllos que hayan viajado a áreas endémicas, pueden estar infestados por dirofilarias adultas.
German: Milbemycinoxim wirkt durch Unterbrechung der Glutamat-Neuroübertragung bei Wirbellosen.
Spanish: La milbemicina oxima actúa interrumpiendo la neurotransmisión de glutamato en los invertebrados.
German: Jede Kautablette enthält 9,375 mg Afoxolaner und 1,875 mg Milbemycin oxime Jede Kautablette enthält 18,75 mg Afoxolaner und 3,75 mg Milbemycin oxime Jede Kautablette enthält 37,5 mg Afoxolaner und 7,5 mg Milbemycin oxime Jede Kautablette enthält 75 mg Afoxolaner und 15 mg Milbemycin oxime Jede Kautablette enthält 150 mg Afoxolaner und 30 mg Milbemycin oxime
Spanish: Cada comprimido masticable contiene 9,375 mg de afoxolaner y 1,875 mg de milbemicina oxima Cada comprimido masticable contiene 18,75 mg de afoxolaner y 3,75 mg de milbemicina oxima Cada comprimido masticable contiene 37,5 mg de afoxolaner y 7,5 mg de milbemicina oxima Cada comprimido masticable contiene 75 mg de afoxolaner y 15 mg de milbemicina oxima Cada comprimido masticable contiene 150 mg de afoxolaner y 30 mg de milbemicina oxima
German: Afoxolaner: Afoxolaner ist ein Insektizid und Akarizid aus der Gruppe der Isoxazoline.
Spanish: Afoxolaner: El afoxolaner es un insecticida y acaricida que pertenece a la familia de las isoxazolinas.
German: Zur Vorbeugung der Etablierung einer Thelaziose (adulte Stadien des Augenwurms Thelazia callipaeda) mit monatlicher Verabreichung.
Spanish: Prevención del establecimiento de thelaziosis (infección del gusano ocular adulto Thelazia callipaeda) con administración mensual.
German: Hunde 2-3,5 kg Hunde >3,5-7,5 kg Hunde >7,5-15 kg Hunde >15-30 kg Hunde >30-60 kg
Spanish: Perros 2-3,5 kg Perros >3,5-7,5 kg Perros >7,5-15 kg Perros >15-30 kg Perros >30-60 kg
German: Zur Behandlung eines Zeckenbefalls (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) bei Hunden für 4 Wochen.
Spanish: Tratamiento de infestaciones por garrapatas (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) en perros durante 4 semanas.
German: Zur Vorbeugung der Angiostrongylose (durch Verringerung des Befalls mit präadulten (L5) und adulten Stadien von Angiostrongylus vasorum) mit monatlicher Verabreichung.
Spanish: Prevención de angiostrongilosis (por reducción del nivel de infección con etapas de adulto inmaduro (L5) y adulto de Angiostrongylus vasorum) con administración mensual.
German: Afoxolaner ist ein Insektizid und Akarizid aus der Gruppe der Isoxazoline.
Spanish: El afoxolaner es un insecticida y acaricida que pertenece a la familia de las isoxazolinas.
German: Zur Vorbeugung der Herzwurmkrankheit (Dirofilaria immitis Larven) mit monatlicher Verabreichung.
Spanish: Prevención de la dirofilariosis (larvas de Dirofilaria immitis) con administración mensual.
German: Zur Behandlung eines Zeckenbefalls (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) bei Hunden.
Spanish: Tratamiento de infestaciones por garrapatas (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) en perros.
German: Milbemycinoxim (mg)
Spanish: Afoxolaner (mg) Milbemicina oxima (mg)
German: Es wirkt gegen adulte Flöhe und verschiedene Zeckenarten wie Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus und D. variabilis, Ixodes ricinus und I. scapularis, Amblyomma americanum sowie Haemaphysalis longicornis.
Spanish: Es activo frente a pulgas adultas, así como también frente a varias especies de garrapatas tales como Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus y D. variabilis, Ixodes ricinus e I. scapularis, Amblyomma americanum y Haemaphysalis longicornis.
German: Gelegentlich wurden Erbrechen, Durchfall, Apathie, Appetitlosigkeit und Juckreiz beobachtet.
Spanish: Vómitos, diarrea, falta de energía, disminución del apetito y picor, se observaron infrecuentemente.
German: NEXGARD SPECTRA kann als Teil einer saisonalen Behandlung gegen Flöhe und Zecken bei Hunden mit gleichzeitig festgestelltem Befall von Magen-Darm-Würmern eingesetzt werden (als Ersatz für ein nur gegen Flöhe/Zecken zugelassenes Tierarzneimittel).
Spanish: NEXGARD SPECTRA puede usarse como parte del tratamiento estacional de pulgas y garrapatas (reemplazando a un medicamento autorizado para el tratamiento de pulgas y garrapatas solamente) en perros en los que a la vez se han diagnosticado infestaciones por gusanos gastrointestinales.
German: Kautabletten Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Spanish: Comprimidos masticables Lea el prospecto antes de usar.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparasitika, Endektozide, Milbemycin in Kombinationen ATCvet-Code: QP54AB51.
Spanish: Código ATC vet: QP54AB51.
German: Gesprenkelt, rot bis rotbraun, rund (Tabletten für Hunde 2-3,5 kg) oder rechteckig geformt (Tabletten für Hunde >3,5-7,5 kg, Tabletten für Hunde >7,5-15 kg, Tabletten für Hunde >15-30 kg und Tabletten für Hunde >30-60 kg).
Spanish: Comprimidos moteados de color rojo a marrón rojizo, circulares (comprimidos para perros 2-3,5 kg) o rectangulares (comprimidos para perros >3,5-7,5 kg, comprimidos para perros > 7,5-15 kg, comprimidos para perros >15-30 kg y comprimidos para perros >30-60 kg).
German: Es wirkt gegen adulte Flöhe und verschiedene Zeckenarten wie Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus und D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus und I. scapularis, Amblyomma americanum sowie Haemaphysalis longicornis.
Spanish: Es activo frente a pulgas adultas así como también frente a varias especies de garrapatas tales como Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus y D.variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus e I. scapularis, Amblyomma americanum, y Haemaphysalis longicornis.
German: In endemischen Herzwurmgebieten sollten Hunde vor der Anwendung von NEXGARD SPECTRA auf einen bestehenden Herzwurmbefall untersucht werden.
Spanish: En áreas endémicas de dirofilaria, se debería realizar un control en los perros previo a la administración de NEXGARD SPECTRA para comprobar si ha habido infestación por dirofilaria.
German: Die häufige, wiederholte Anwendung eines Anthelminthikums einer bestimmten Substanzgruppe kann zur Resistenz von Parasiten gegenüber Anthelminthika dieser Substanzgruppe führen.
Spanish: Puede desarrollarse resistencia del parásito a un antiparasitario de una clase en particular tras el uso repetido y frecuente de un medicamento de esa clase.
German: In Gebieten, in denen die Herzwurmerkrankung vorkommt, sollten Hunde vor der Anwendung von NEXGARD SPECTRA auf einen bestehenden Herzwurmbefall untersucht werden.
Spanish: En regiones donde esté presente la dirofilariosis, se debería realizar un control en los perros previo a la administración de NEXGARD SPECTRA para comprobar si ha habido infestación por dirofilaria.
German: Wirkstoffe: NEXGARD SPECTRA
Spanish: Cada comprimido masticable contiene las sustancias activas: NEXGARD SPECTRA
German: Zur Behandlung eines Floh- und Zeckenbefalls bei Hunden, wenn gleichzeitig eine Vorbeugung der Herzwurmkrankheit (Dirofilaria immitis Larven), Angiostrongylose (Verringerung des Befalls mit präadulten (L5) und adulten Stadien von Angiostrongylus vasorum), Thelaziose (adulte Stadien von Thelazia callipaeda) und/oder eine Behandlung gegen Magen-Darm-Würmer angezeigt ist.
Spanish: Para el tratamiento de infestaciones por pulgas y garrapatas en perros cuando esté indicado a la vez la prevención de la dirofilariosis (larva Dirofilaria immitis), angiostrongilosis (reducción del nivel de adultos inmaduros (L5) y adultos de Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adultos de Thelazia callipaeda) y/o el tratamiento de infestaciones por gusanos gastrointestinales.
German: Zur Behandlung eines Floh- und Zeckenbefalls bei Hunden, wenn gleichzeitig eine Vorbeugung der Herzwurmkrankheit (Dirofilaria immitis Larven), Angiostrongylose (Verringerung des Befalls mit präadulten (L5) und adulten Stadien von Angiostrongylus vasorum), Thelaziose (adulte Stadien von Thelazia callipaeda) und/oder eine Behandlung gegen Magen-Darm-Nematoden angezeigt ist.
Spanish: Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas y garrapatas en perros cuando esté indicado a la vez la prevención de la dirofilariosis (larva Dirofilaria immitis), angiostrongilosis (reducción del nivel de adultos inmaduros (L5) y adultos de Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adultos de Thelazia callipaeda) y/o el tratamiento de infestaciones por nematodos gastrointestinales.
German: Zulassungsinhaber MERIAL
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: MERIAL
German: Zur Behandlung des Befalls mit adulten Formen folgender Magen-Darm-Nematoden: Spulwürmer (Toxocara canis und Toxascaris leonina), Hakenwürmer (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense und Ancylostoma ceylanicum) und Peitschenwürmer (Trichuris vulpis).
Spanish: Tratamiento de las infestaciones por nematodos gastrointestinales adultos de las siguientes especies: ascáridos (Toxocara canis y Toxascaris leonina), anquilostomas (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense y Ancylostoma ceylanicum) y tricúridos (Trichuris vulpis).
German: - Bei Einnahme des Tierarzneimittels können Störungen im Magendarmtrakt auftreten.
Spanish: - Este medicamento puede causar molestias gastrointestinales si se ingiere.
German: Stärke und Anzahl der zu verabreichenden Kautabletten
Spanish: Concentración y número de comprimidos a administrar
German: Vorbeugung der Angiostrongylose (Lungenwurm):
Spanish: Prevención de angiostrongilosis:
German: Vorbeugung der Herzwurmerkrankung:
Spanish: Prevención de dirofilariosis:
German: Milbemycinoxim wirkt gegen verschiedene Magen-Darm-Würmer (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis) Lungenwürmer, Angiostrongylus vasorum, (adulte und präadulte (L5) Stadien), und Herzwürmer (Dirofilaria immitis Larven).
Spanish: Milbemicina oxima es activa frente a varios gusanos gastrointestinales (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), adultos y adultos inmaduros (L5) del verme pulmonar Angiostrongylus vasorum y dirofilaria (larva Dirofilaria immitis).
German: Behandlung von Floh- und Zeckenbefall und von Magen-Darm-Nematoden:
Spanish: Tratamiento de infestaciones de pulga y garrapata y gusanos gastrointestinales:
German: 20 mg Magensaftresistente Hartkapseln
Spanish: 20 mg Cápsula dura gastrorresistente Vía oral
German: Name (Phantasiebezeichn ung)
Spanish: Denominación (de fantasía)
German: Wann soll ich um Rat oder Hilfe fragen?
Spanish: ¿Cuándo debo pedir ayuda o consejo?
German: • Hören Sie mit dem Rauchen auf.
Spanish: • Deje de fumar.
German: Bisher liegen sehr begrenzte Erfahrungen zur absichtlichen Überdosierung vor.
Spanish: Hasta la fecha, existe una experiencia muy limitada con la sobredosis deliberada.
German: Dies könnte ein Zeichen für eine ernsthafte Erkrankung des Herzen sein.
Spanish: Esto podría ser un signo de una enfermedad grave en su corazón.
German: Dieses Arzneimittel sollte nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Spanish: Este medicamento no debe usarse por niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
German: Verwenden Sie keine anderen Flüssigkeiten.
Spanish: No utilice otros líquidos.
German: Linearität/nicht-Linearität
Spanish: Linealidad/no linealidad
German: • Sie verlieren ohne ersichtlichen Grund viel Gewicht.
Spanish: • Pierde mucho peso sin razón.
German: Via Nettunese, 90,
Spanish: Via Nettunense, 90
German: Was kann ich tun, um bei der Linderung meiner Symptome zu helfen?
Spanish: ¿Qué puedo hacer para aliviar los síntomas?
German: Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
German: • Vermeiden Sie kohlensäurehaltige Getränke, Kaffee, Schokolade und Alkohol.
Spanish: • Evite las bebidas con gas, el café, el chocolate y el alcohol.
German: Crospovidon (Typ A)
Spanish: Crospovidona (Tipo A)
German: Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese am selben Tag ein, sobald Sie daran denken.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde, en el mismo día.
German: Es ist kein spezielles Gegenmittel bekannt.
Spanish: No se conoce ningún antídoto específico.
German: Die Behandlungsdauer beträgt bis zu 2 Wochen.
Spanish: La duración del tratamiento es de hasta 2 semanas.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. August 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. Juni 2018
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/agosto/2013 Fecha de la última renovación: 25/junio/2018
German: • Die Behandlungsdauer beträgt bis zu 14 Tage.
Spanish: • La duración del tratamiento es de hasta 14 días.
German: Rühren Sie die Mischung unmittelbar vor dem Trinken immer um.
Spanish: Remueva siempre la mezcla justo antes de beberla.
German: Hypromellose 2910 (6 mPa·s)
Spanish: Hipromelosa 2910 (6 mPa·s)
German: Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung ist ungewiss.
Spanish: La relevancia clínica de esta interacción no está clara.
German: Glycerolmonostearat 40-55
Spanish: Monoestearato de glicerol 40-55
German: Kombination mit anderen Arzneimitteln
Spanish: Combinación con otros medicamentos
German: Die Behandlung sollte symptomatisch erfolgen, verbunden mit der Einleitung allgemein unterstützender Maßnahmen.
Spanish: El tratamiento deberá ser sintomático y se emplearán medidas generales de apoyo.
German: Aufgrund der begrenzten Erfahrungen bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollten diese Patienten mit Vorsicht behandelt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: Debido a la limitada experiencia en pacientes con insuficiencia renal grave, se debe tratar a dichos pacientes con cautela (ver sección 5.2).
German: Allerdings war die maximale Hemmung der (ADP-induzierten) Plättchenaggregation bei diesen Probanden in beiden Gruppen gleich.
Spanish: Sin embargo, el nivel máximo de inhibición de la agregación plaquetaria (inducida por ADP) en estos sujetos fue el mismo en ambos grupos.
German: Die durchschnittlichen maximalen Plasmakonzentrationen waren um 60 % höher.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas medias fueron aproximadamente un 60% mayores.
German: Die pelletshaltige Flüssigkeit sollte sofort oder aber innerhalb von 30 Minuten getrunken werden.
Spanish: El líquido con los gránulos se debe beber inmediatamente o en el plazo de 30 minutos.
German: Im Übrigen ist das Sicherheitsprofil in Bezug auf die unterschiedlichen Darreichungsformen, Anwendungsgebiete, Alters- und Patientengruppen ähnlich.
Spanish: Además, el perfil de seguridad es similar para las distintas formulaciones, indicaciones del tratamiento, grupos de edad y poblaciones de pacientes.
German: WEITERE HILFREICHE INFORMATIONEN
Spanish: OTRA INFORMACIÓN ÚTIL
German: Die Mehrheit dieser Patienten wertete diese Veränderung als wichtig bis extrem wichtig, um die Aktivitäten ihres täglichen Lebens ausüben zu können (79 %-86 % in Woche 2).
Spanish: La mayoría de ellos calificaron la importancia de este cambio como importante o sumamente importante para la realización de sus actividades cotidianas (del 79% - 86% en la semana 2).
German: • Sie haben Probleme oder Schmerzen beim Schlucken.
Spanish: • Tiene dificultades o dolor al tragar.
German: Die Anforderungen zur Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und in der im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste), einschließlich aller nachfolgenden Aktualisierungen, festgelegt.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: Los estudios realizados en animales no han mostrado efectos perjudiciales directos o indirectos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
German: Sodbrennen kann durch das Essen zu großer Mengen, Essen von fettreicher Nahrung, zu schnelles Essen sowie Trinken von großen Alkoholmengen entstehen.
Spanish: El ardor de estómago puede producirse por comer demasiado, comer alimentos muy grasos, comer demasiado rápido y beber mucho alcohol.
German: Es gibt nur unzureichende Informationen über die Wirkung von Esomeprazol bei Neugeborenen / Säuglingen.
Spanish: No hay información suficiente sobre los efectos de esomeprazol en recién nacidos/lactantes.
German: Die Patienten sollten keinen anderen PPI oder H2-Antagonisten gleichzeitig anwenden.
Spanish: Los pacientes no deben tomar de forma concomitante otro IBP o antagonista H2.
German: Es können auch schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Genitalien auftreten.
Spanish: También pueden aparecer ampollas importantes y sangrado de los labios, ojos, boca, nariz y genitales.