FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Med drikkevand eller mælkepulver.
Finnish: Juomaveteen tai maitojauheeseen sekoitettuna.
Danish: Fuldstændig eller delvis mangel på effekt kan medføre, at der er zoonotiske organismer tilbage i behandlede dyr og i miljøet, og at effektiv eliminering forsinkes på grund af behandlingssvigt.
Finnish: Lääkevalmisteen kokonaan tai osittain puuttuva tehokkuus saattaa johtaa siihen, että zoonoottisia organismeja alkaa esiintyä pysyvästi hoidetuissa eläimissä ja ympäristössä, jolloin bakteerin tehokas eliminointi voi viivästyä hoidon epäonnistumisen vuoksi.
Danish: Rumænien Franvet Zone industrielle d'Etriche
Finnish: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF VETERINÆRLÆGEMIDLER INDEHOLDENDE COLISTINSULFAT 2 000 000 IE/ML OG BEREGNET TIL ADMINISTRATION I DRIKKEVANDET TIL KALVE, LAM, SVIN OG FJERKRÆARTER
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE 2 000 000 IU/ML KOLISTIINISULFAATTIA SISÄLTÄVIÄ ELÄINLÄÄKEVALMISTEITA, JOTKA ON TARKOITETTU ANNETTAVAKSI VASIKOILLE, KARITSOILLE, SIOILLE JA SIIPIKARJALLE JUOMAVETEEN SEKOITETTUNA
Danish: Kød: Kalve - 2 dage
Finnish: Liha: Vasikka - 2 päivää
Danish: Fjerkræ: 3 dage
Finnish: Siipikarja: 3 päivää
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
Finnish: Munat: Ei saa käyttää munivilla kanoilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
Danish: Kyllinger: 1 dag Andet fjerkræ: 7 dage
Finnish: Kana: 1 päivä Muu siipikarja: 7 päivää.
Danish: Kød: svin: 7 dage
Finnish: Liha: sika: 7 päivää
Danish: Kalve: 2 dage Lam: 7 dage Æg: nul dage
Finnish: Karitsa: 7 päivää Munat: Nolla päivää
Danish: • CVMP vurderede, at ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne ikke havde indsendt data eller argumentation til støtte for en påstand om "... til behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af Salmonella spp..." hos kalve, lam, svin eller fjerkræ.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että myyntiluvan hakijoilla/haltijoillla ei ollut sellaisia tietoja tai argumentteja, jotka olisivat puoltaneet käyttöaihetta "...Salmonella spp.
Danish: 2 CVMP Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Finnish: Eläinlääkekomitean tiedote: Approach towards harmonisation of withdrawal periods (Varoaikojen yhtenäistämistä koskeva menettelytapa) http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoitoon sioille annoksella 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Danish: I de indsendte periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger er der ikke rapporteret om manglende effekt for de påståede indikationer hos kalve og lam.
Finnish: Määräaikaisten turvallisuuskatsausten (Periodic Safety Update Reports) mukaan tehokkuuden puuttumisesta vasikoiden ja karitsoiden hoidossa hyväksyttyjen käyttöaiheiden osalta ei ole ilmoitettu.
Danish: Kød: 1 dag
Finnish: Liha: 1 päivä
Danish: Tjekkiet
Finnish: Tšekin tasavaltai
Danish: I 3 på hinanden følgende dage.
Finnish: Kolmen peräkkäisen päivän ajan.
Danish: DET FORENEDE KONGERIGE
Finnish: UNITED KINGDOM
Danish: SOGECOLI 2
Finnish: COLISCOUR 2
Danish: Følgelig blev benefit/risk-forholdet for colistin anset for positivt for behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli hos kalve og lam med den anbefalede dosis på 100 000 IE pr. kg legemsvægt dagligt.
Finnish: Näin ollen kolistiinin hyöty-riskisuhdetta pidettiin suotuisana noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoidossa vasikoilla ja karitsoilla; suositusannos on 100 000 IU painokiloa kohden päivässä.
Danish: Den nuværende anbefalede dosis for alle produkter, som er godkendt til kalve og lam, er en harmoniseret dosis på 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt.
Finnish: Tämänhetkinen yhtenäistetty suositusannos kaikkien vasikoiden ja karitsoiden hoitoon hyväksyttyjen lääkevalmisteiden osalta on 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä.
Danish: Kød og indvolde: Kalve: 1 dag Lam: 1 dag Svin: 1 dag Fjerkræ: 1 dag
Finnish: Liha ja sisäelimet: Vasikka: 1 päivä Karitsa: 1 päivä Sika: 1 päivä Siipikarja: 1 päivä
Danish: Det Forenede Kongerige udtrykte bekymring for, at de forskelle i dosering og tilbageholdelsestid, der er fastlagt i EU for veterinærlægemidler indeholdende colistin 2 000 000 IE/ml og beregnet til administration i drikkevand til arter bestemt til levnedsmiddelproduktion, kan udgøre en potentielt alvorlig risiko for sundheden hos dyr og mennesker.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta ilmaisi huolensa siitä, että elintarvikkeidenetuottamiseen tarkoitetuille eläinlajeille juomaveteen sekoitettuna annettavien, 2 000 000 IU/ml kolistiinia sisältävien eläinlääkevalmisteiden annostelussa ja varoajoissa on eroja Euroopan unionin jäsenvaltioissa.
Danish: Kød: 7 dage
Finnish: Liha: 7 päivää
Danish: Med hensyn til behandling af Salmonella spp.-infektion hos kalve, lam, svin og fjerkræ blev der ikke fremlagt data, eller der blev fremlagt meget begrænsede data, til støtte for denne indikation, som i øjeblikket er godkendt for produkterne inden for denne procedure.
Finnish: -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoidosta toimitettu kliininen aineisto ei tukenut tätä käyttöaihetta lainkaan tai tuki sitä hyvin rajallisesti tämän menettelyn piirissä olevien, tällä hetkellä hyväksyttyjen lääkevalmisteiden osalta.
Danish: Til gengæld vurderede CVMP, at manglende data eller argumentation fra ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne til støtte for en påstand om "... behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af Salmonella spp..." kan udgøre en risiko for menneskers og dyrs sundhed, da behandlingen kan gøre det vanskeligt at påvise bakterien uden helt at eliminere infektionen/koloniseringen.
Finnish: Sitä vastoin komitea katsoi, että koska myyntiluvan hakijoilla tai haltijoilla ei ole "…Salmonellabakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoitoa" puoltavia tietoja tai argumentteja, on mahdollista, että kansanterveydelle ja eläinten terveydelle voi aiheutua riskejä, sillä hoito saattaa tehdä bakteereista vaikeasti havaittavia eikä se poistaisi infektiota tai kolonisaatiota kokonaan.
Danish: RUMÆNIEN
Finnish: ROMANIA
Danish: Kalve, lam, svin: 100 000 IE/kg/dag
Finnish: Vasikka, karitsa, porsas: 100 000 IU kiloa kohden päivässä
Danish: COLICRID Colistinsulfat
Finnish: COLICRID Kolistiinisulfaatti
Danish: Administration i drikkevand eller mælk eller direkte oralt.
Finnish: Annostelu juomaveteen tai maitoon sekoitettuna tai suoraan eläimen suuhun.
Danish: Colivet solution Colistinsulfat
Finnish: Colivet solution Kolistiinisulfaatti
Danish: • CVMP vurderede, at en tilbageholdelsestid på 1 dag er tilstrækkelig for spiselige væv og indvolde fra kalve, lam og svin, når der administreres en dosis på 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt i 3-5 dage
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että yhden päivän varoaika on riittävä elintarvikkeiksi käytettävien vasikoiden, karitsoiden ja sikojen kudosten ja sisäelinten osalta, kun hoidossa käytetty kolistiiniannos on ollut 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3-5 päivän ajan,
Danish: COLIVET 2,000,000 UI/ML
Finnish: SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML
Danish: Koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand
Finnish: Konsentraatti juomaveteen sekoitettavaa oraaliliuosta varten
Danish: Det blev bemærket, at der kunne sættes spørgsmålstegn ved analysen, som var baseret på bestemmelse af colistinsulfatkoncentrationen i gastrointestinalkanalen efter forskellige eksponeringsniveauer og data for mindste hæmmende koncentration (MIC) fra E. coli-stammer indsamlet i fem europæiske lande, da surrogateffektmålet Cmax/MIC ikke blev valideret for lokal eksponering i gastrointestinalkanalen, og fraktionen af aktivt stof, som er bundet til fækalindhold, ikke var kendt.
Finnish: Analyysia pidettiin kuitenkin kyseenalaisena, koska korvikemuuttujaa Cmax/MIC ei validoitu maha-suolikanavan paikallisen altistuksen osalta eikä ulosteeseen sitoutuneen vaikuttavan aineen fraktiota tunnettu.
Danish: Æg: 1 dag
Finnish: Munat: 1 päivä
Danish: Fjerkræ: kød og æg: 1 dag
Finnish: Siipikarja: liha ja munat: 1 päivä
Danish: Colistin (som colistinsulfat)
Finnish: Kolistiini (kolistiinisul faattina)
Danish: Slagtesvin: 2 dage
Finnish: Lihotussika: 2 päivää
Danish: Administration i drikkevand eller mælk.
Finnish: Juomaveteen tai maitoon sekoitettuna.
Danish: Følgelig blev benefit/risk-forholdet for colistin vurderet som positivt for behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli hos svin og fjerkræ, når det anvendes i de nævnte doser.
Finnish: Näin ollen kolistiinin hyöty-riskisuhdetta pidettiin suotuisana noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoidossa sioilla ja siipikarjalla edellä esitetyn annostuksen mukaisesti käytettynä.
Danish: Andet fjerkræ: 7 dage
Finnish: Muu siipikarja: 7 päivää
Danish: Desuden vurderede CVMP også, at manglende data eller argumentation fra ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne til støtte for en påstand om behandling af Salmonella kan udgøre en risiko for menneskers og dyrs sundhed, da behandlingen kan gøre det vanskeligt at påvise bakterien uden helt at eliminere infektionen/koloniseringen.
Finnish: Komitea katsoi, että koska myyntiluvan hakijoilla tai haltijoilla ei ole tarjottavana Salmonella-bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoa puoltavia tietoja tai argumentteja, on mahdollista, että kansanterveydelle ja eläinten terveydelle voi aiheutua riskejä, sillä hoito saattaa tehdä bakteereista vaikeasti havaittavia eikä se poistaisi infektiota tai kolonisaatiota kokonaan.
Danish: Svin - 102 500 IE/kg legemsvægt hver 12. time i 3 dage (svarende til 0,5 ml Colistop-opløsning/10 kg legemsvægt hver 12. time i 3 på hinanden følgende dage).
Finnish: Sika - 102 500 IU painokiloa kohden 12 tunnin välein kolmen päivän ajan (vastaa 0,5:tä millilitraa Colistop Solutionia kymmentä painokiloa kohden 12 tunnin välein kolmena peräkkäisenä päivänä).
Danish: Svin: 100 000 IE/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser pr. dag.
Finnish: Sika: 100 000 IU painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen.
Danish: Kalv, svin: 0,25 ml produkt/10 kg legemsvægt 2 gange dagligt i 3-4 dage
Finnish: Vasikka, sika: 0,25 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden kahdesti päivässä 3-4 päivän ajan
Danish: Styrke Lægemiddelform
Finnish: Eläinlääkevalmisteen nimi
Danish: På grundlag af de restkoncentrationsdata, som blev indsendt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne, anses en tilbageholdelsestid på 1 dag for spiselige væv og indvolde fra kalve, svin og kyllinger og nul dage for æg for tilstrækkelig.
Finnish: Myyntiluvan hakijoiden ja haltijoiden toimittaman lääkeainejäämien häviämistä koskevan aineiston perusteella elintarvikkeiksi käytettävien vasikoiden, sikojen ja kanojen kudosten ja sisäelinten osalta varoaika on yksi päivä .
Danish: COLIPLUS 2.000.000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Finnish: IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Danish: Til støtte for de etablerede tilbageholdelsestider indsendte ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne 8 restkoncentrationsundersøgelser hos kalve,
Finnish: Näiden varoaikojen puoltamiseksi myyntiluvan hakijat ja haltijat toimittivat kahdeksan tutkimusta, joissa oli tarkasteltu lääkeainejäämien häviämistä vasikoilla, sioilla ja kanoilla.
Danish: Svin: kød: 1 dag
Finnish: Sika: liha: 1 päivä
Danish: Behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli, som er følsom over for colistin.
Finnish: Kolistiinille herkän noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoito.
Danish: Til fjerkræ er den anbefalede dosis 75 000 IE colistin pr. kg. legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
Finnish: Suositeltu annos siipikarjalle on 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Danish: Svin: 1 dag
Finnish: Sika: 1 päivä
Danish: Oral administration (drikkevand): 3 dage
Finnish: Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna) 3 päivän ajan
Danish: Med hensyn til behandlingsvarigheden besluttede CVMP i betragtning af, at behandlingen nemt kan monitoreres og behandlingsvarigheden dermed justeres efter sygdomsforløbet, at anbefale en harmoniseret behandlingsvarighed på 3-5 dage for alle produkter til kalve og lam.
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea hyväksyi suosituksen, jonka mukaan yhtenäistetty hoidon kesto kaikkien vasikoille ja karitsoille tarkoitettujen lääkevalmisteiden osalta on 3-5 päivää.
Danish: Dagligt i 3 på hinanden følgende dage.
Finnish: kolmena peräkkäisenä päivänä.
Danish: ÆNDRINGER, SOM SKAL TILFØJES DE RELEVANTE AFSNIT AF INDLÆGSSEDLEN
Finnish: PAKKAUSSELOSTEEN VASTAAVIIN KOHTIIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET
Danish: Kød og indvolde: 7 dage
Finnish: Liha ja sisäelimet: 7 päivää
Danish: Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag
Finnish: Siipikarja: 75 000 IU kiloa kohden päivässä
Danish: Oral administration (drikkevand): i 3 på hinanden følgende dage
Finnish: Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna) kolmen peräkkäisen päivän ajan.
Danish: Svin: 100 000 IE/kg/dag
Finnish: Sika: 100 000 IU kiloa kohden päivässä
Danish: Kød og indvolde: Svin: 0 dage
Finnish: Liha ja sisäelimet: Sika: 0
Danish: Anvendelse af colistinsulfat til behandling af non-invasiv E. coli hos kalve og lam anses for veldokumenteret.
Finnish: Kolistiinisulfaatin käyttöä vasikoilla ja karitsoilla noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoidossa pidetään hyvin vakiintuneena.
Danish: Den anbefalede daglige dosis til kalve, lam og svin bør opdeles i to, hvis produktet skal administreres direkte i dyrets mund.
Finnish: Suositeltu päiväannos on puolitettava, jos lääkevalmiste annetaan suoraan eläimen suuhun.
Danish: Kyllinger: 1 dag
Finnish: Kana: 1 päivä
Danish: Slagtekyllinger, æglæggende høns: 75 000 IE/kg legemsvægt/dag.
Finnish: Broileri, kana, muniva kana: 75 000 IU painokiloa kohden päivässä.
Danish: Oral administration: 3-4 dage
Finnish: Suun kautta 3-4 päivän ajan
Danish: Kalve Lam Svin Fjerkræ
Finnish: Oraaliliuos Sika Siipikarja
Danish: Andet fjerkræ: Kød og indvolde: nul dage
Finnish: Muu siipikarja: Liha ja sisäelimet: Nolla päivää.
Danish: ÆNDRINGER, SOM SKAL TILFØJES DE RELEVANTE AFSNIT AF ETIKETTERINGEN
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN VASTAAVIIN KOHTIIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET
Danish: Dyrearter Doseringshyppighed og indgivelsesvej
Finnish: INN Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Danish: Efter afslutning af proceduren vedtog Europa-Kommissionen den 16. marts 2015 en beslutning
Finnish: Menettely saatiin päätökseen, ja Euroopan komissio teki 16. maaliskuuta 2015 päätöksen
Danish: Barcelona 08017
Finnish: Barcelona 08017 Spain
Danish: 077194 Voluntari
Finnish: 077194 Voluntari Romania
Danish: Behandlingssvigt kan være til fare for føllets helbred i sådanne tilfælde.
Finnish: Hoidon epäonnistuminen voi vaarantaa varsojen terveyden näissä tapauksissa.
Danish: Colistin anvendes også i humanmedicinen.
Finnish: Kolistiinia käytetään myös ihmislääketieteessä.
Danish: Salget af kombinationsprodukter med colistin udgjorde under 10 % af det samlede salg af colistin (ESVAC, upublicerede data).
Finnish: Kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden myynnin osuus oli alle 10 prosenttia kolistiinin kokonaismyynnistä (ESVAC, julkaisematon tieto).
Danish: Colistin har været anvendt siden 1950'erne i både human- og veterinærmedicinen
Finnish: Kolistiinia on käytetty sekä ihmis- että eläinlääketieteessä 1950-luvulta saakka
Danish: Det er imidlertid vigtigt at bemærke, at stabil resistens på det subkliniske niveau (heteroresistens) kan forblive uopdaget ved sædvanlige teknikker til dyrkning/følsomhedsbestemmelse
Finnish: On kuitenkin tärkeää muistaa, että vakaa resistenssi subkliinisellä tasolla (heteroresistenssi) voi jäädä huomaamatta tavanomaisilla viljely-/herkkyystekniikoilla
Danish: Denne måldyreart bør derfor slettes.
Finnish: Näin ollen tämä kohde-eläinlaji on poistettava.
Danish: Denne henvisningsprocedure omfatter ikke kvalitet, brugersikkerhed, miljørisiko eller restkoncentrationer.
Finnish: Tässä lausuntomenettelyssä ei arvioitu laatua, kohde-eläimen turvallisuutta, käyttäjän turvallisuutta, ympäristöriskiä eikä jäämiä.
Danish: Rumænien COOPHAVET SAS Herblon
Finnish: Romania COOPHAVET SAS Herblon
Danish: Spanien LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Finnish: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Danish: Frankrig VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Finnish: VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Danish: , var polymyxiner den femte-mest solgte gruppe af antimikrobielle midler (6 %), efter tetracycliner (37 %), penicilliner (24 %), sulfonamider (10 %) og makrolider (7 %).
Finnish: , polymyksiinit olivat viidenneksi myydyin mikrobilääkeryhmä (6 %), tetrasykliinien (37 %), penisilliinien (24 %), sulfonamidien (10 %) ja makrolidien (7 %) jälkeen.
Danish: Denne mcr-1-overførsel hos isolater af E. coli blev desuden fundet i 78 (15 %) af 523 prøver af rå kødprodukter og hos 166 (21 %) af 804 dyr, fra hvilke der var udtaget prøver i 2011-14.
Finnish: Lisäksi E. coli -isolaateissa havaittiin mcr-1-välitteisyyttä 78 näytteessä yhteensä 523 raakalihatuotenäytteestä (15 %) ja 166 eläimessä 804 eläimestä (21 %), joista otettiin näytteitä vuosina 2011-2014.
Danish: Indikationer til forebyggelse kan ikke længere begrundes.
Finnish: Ehkäisyä ja profylaksia koskevat käyttöaiheet eivät ole enää perusteltuja.
Danish: PREMELANGE MEDICAMENTE UX CS FRANVET
Finnish: PREMELANGE MEDICAMENTEUX CS FRANVET
Danish: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Finnish: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Danish: Efter den samlede vægt af de dyr, der var "udsat" for behandlingen i 26 EU-/EØS-lande, for hvilke der forelå data om veterinærmedicinsk salg
Finnish: Riskialttiuden vuoksi hoidettujen eläinten kokonaispainoon nähden niissä 26 EU-/ETA-maassa, joista eläinlääkkeiden myyntitietoja oli saatavilla
Danish: På anmodning fra Europa-Kommissionen vedtog CVMP og CHMP i juli 2013 videnskabelige anvisninger og detaljerede overvejelser vedrørende colistin
Finnish: Euroopan komission pyynnön perusteella eläinlääkekomitea (CVMP) ja lääkevalmistekomitea (CHMP) hyväksyivät kolistiinia koskevat tieteelliset ohjeet ja yksityiskohtaiset näkökohdat heinäkuussa 2013
Danish: Bulgarien Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Finnish: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str. Shumen
Danish: På baggrund af stigningen i bakteriel resistens mod antimikrobielle stoffer drøftes det i EU og internationalt, hvordan man kan begrænse og minimere dette fænomen til gavn for menneskers og dyrs sundhed.
Finnish: Koska bakteerien resistenssi mikrobilääkkeille lisääntyy, EU:ssa ja muualla maailmassa keskustellaan siitä, miten tätä ilmiötä voitaisiin hillitä ja minimoida ihmisten ja eläinten terveyden hyväksi.
Danish: Kroatien Arnika Veterina d.o.o.
Finnish: Arnika Veterina d.o.o.
Danish: Indtil for nylig havde polymyxinresistens kun omfattet kromosommutationer, men var aldrig beskrevet at have fundet sted ved horisontal genoverførsel.
Finnish: Viime aikoihin saakka polymyksiiniresistenssiin oli liittynyt vain kromosomimutaatioita, mutta niiden ei ollut koskaan ilmoitettu tapahtuneen horisontaalisen geeninsiirron kautta.
Danish: Dette er en meget anderledes situation i EU, da colistin traditionelt kun har været anvendt i veterinærmedicinen uden at have kritisk betydning for menneskers sundhed.
Finnish: Tilanne Euroopassa on nyt hyvin erilainen, koska yleensä kolistiinia on käytetty vain eläinlääketieteessä, eikä se ole ollut ratkaisevan tärkeä ihmisten terveydelle.
Danish: Derudover blev det vedtaget, at den foreslåede dosis på 50 000 IU pr. kg kropsvægt to gange dagligt var hensigtsmæssig.
Finnish: Lisäksi oltiin yhtä mieltä siitä, että ehdotettu annos (50 000 IU painokiloa kohti kahdesti päivässä) oli perusteltu.
Danish: Gives som to doser dagligt, opløst i drikkevandet eller i mælk.
Finnish: Annos annetaan joka päivä kahteen annostelukertaan jaettuna ja juomaveteen tai maitoon liuotettuna.
Danish: Foranstaltninger til risikohåndtering eller risikonedsættelse
Finnish: Riskinhallinta- ja riskinpienentämistoimet
Danish: Om colistins status som et kritisk vigtigt antimikrobielt middel i humanmedicinen hed det i anvisningerne:
Finnish: Kolistiinin merkityksestä erittäin tärkeänä mikrobilääkkeenä ihmislääketieteessä ohjeessa todettiin näin:
Danish: Den konstaterede risiko for den offentlige sundhed består i, at behandling af kliniske eller subkliniske infektioner med Salmonella med det formål at nedsætte antallet af bakterier kan gribe ind i EU's kontrolprogrammer og derved sætte den offentlige sundhed og fødevaresikkerheden på spil.
Finnish: Havaittu kansanterveydellinen riski on se, että kun kliinisten tai subkliinisten Salmonella-infektioiden hoidon tavoitteena on vähentää bakteerien määrää, se voi vaikeuttaa EU:n valvontaohjelmia ja siten vaarantaa kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden.
Danish: EU-landene har indført særlige kontrolprogrammer for salmonellose i fødevareproducerende dyr.
Finnish: EU-maissa on toteutettu tuotantoeläimillä ilmenevän salmonelloosin valvontaohjelmia.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for inddragelsen af markedsføringstilladelserne
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja myyntilupien peruuttamisen perusteet
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af alle veterinærlægemidler, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration (se bilag I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee kaikkia kolistiinia sisältäviä, yhdessä muiden antimikrobiaalisten aineiden kanssa suun kautta annettavia lääkevalmisteita (ks. liite I)
Danish: Desuden har visse undertyper af Salmonella nedsat følsomhed for colistin.
Finnish: Lisäksi joidenkin Salmonella-alalajien herkkyys kolistiinille on vähentynyt.
Danish: 06516 Carros Cedex France
Finnish: 06516 Carros Cedex
Danish: Derfor forholder det sig ikke længere sådan, at colistinresistente bakterier hos dyr er uden relation til den offentlige sundhed, og eksemplet i Kina viser, at overførsel af resistens over for colistin gennem mcr-1- genet faktisk kan finde sted gennem fødevareproducerende dyr og kødprodukter og er en potentiel risiko for den offentlige sundhed.
Finnish: Enää ei siis ole niin, ettei eläinten kolistiiniresistensseillä bakteereilla olisi merkitystä kansanterveyden kannalta, ja Kiinan esimerkki osoittaa, että mcr-1-geenin välityksellä siirtyvää kolistiiniresistenssiä voi ilmetä tuotantoeläimissä ja lihatuotteissa, ja se voi mahdollisesti muodostaa kansanterveydellisen riskin.
Danish: Ungarn Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Finnish: Gyógyszergyártó Kft.
Danish: Pladediffusionstesten anvendes rutinemæssigt i hele verden, men er sjældent pålidelig på grund af colistins manglende evne til at diffundere jævnt i agaren og danne en jævn koncentrationsgradient.
Finnish: Diffuusiopohjaista kiekkotestiä käytetään kaikkialla maailmassa, mutta se on vain harvoin luotettava, koska kolistiini ei pysty diffundoitumaan agariin säännönmukaisesti ja tuottamaan yhtenäistä pitoisuusgradienttia.
Danish: Rumænien SC ROMVAC COMPANY SA Sos.
Finnish: Romania SC ROMVAC COMPANY SA
Danish: Begrebet colibacillose anvendes ikke i hestemedicin, men i forbindelse med svin, fjerkræ og drøvtyggere.
Finnish: Kolibasilloosi-termiä ei käytetä hevoslääketieteessä, mutta sitä käytetään sikojen, siipikarjan ja märehtijöiden yhteydessä.
Danish: På baggrund af den fornyede anvendelse af colistin i humanmedicinen og dets kritiske vigtighed for den offentlige sundhed er det væsentligt at sikre forsvarlig anvendelse af stoffet i veterinærmedicinen for at undgå en stigning i udviklingen af antimikrobiel resistens.
Finnish: Kun otetaan huomioon kolistiinin käytön uudelleen aloittaminen ihmislääketieteessä ja sen ratkaisevan tärkeä merkitys kansanterveydelle, on hyvin tärkeää varmistaa, että ainetta käytetään eläinlääketieteessä varovasti, jotta vältetään mikrobilääkeresistenssin kehittymisen lisääntyminen.