FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Appuyez fermement sur le bouton de façon continue, pendant que vous inspirez par le nezvoir schéma h.
Croatian: 5 Pritisnite čvrsto tipku do kraja, dok udišete kroz nos - pogledajte sliku h.
French: Insuffisance hépatique : Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients ayant une insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2).
Croatian: Nema potrebe za prilagođavanjem doze u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
French: ETIQUETTE DU PULVERISATEUR NASAL
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
French: • La dose habituelle initiale est de : 1 pulvérisation dans chaque narine, une fois par jour.
Croatian: Uobičajena početna doza je 1 potisak u svaku nosnicu jednom na dan.
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN (ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
French: Flacon en verre brun de type I ou de type III de 14,2 ml, avec pompe doseuse pour la pulvérisation.
Croatian: 14,2 ml u smeđoj (staklenoj) bočici tipa
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Avamys ?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Avamys Nemojte primjenjivati Avamys:
French: Dans chacune des quatre études réalisées, la réponse globale au traitement perçue par les patients ainsi que leur évaluation sur une échelle de qualité de vie (RQLQ = « Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire », questionnaire de qualité de vie relatif à la rhinoconjonctivite) étaient significativement améliorées avec le furoate de fluticasone en pulvérisation nasale.
Croatian: Sprej za nos koji sadržava flutikazonfuroat značajno poboljšava bolesnikovu percepciju ukupnog odgovora na terapiju te bolesnikovu kvalitetu života povezanu s bolešću (Upitnik o kvaliteti života povezanoj s rinokonjuktivitisom - RQLQ; engl.
French: Dès qu'un contrôle adéquat des symptômes est obtenu, une réduction de la posologie à une pulvérisation dans chaque narine (dose journalière totale = 55 microgrammes) peut être efficace en traitement d'entretien.
Croatian: Nakon postizanja odgovarajuće kontrole simptoma, daljnje održavanje terapijskog učinka može biti učinkovito primjenom jednog potiska spreja u svaku nosnicu (ukupna dnevna doza od 55 mikrograma).
French: A quoi ressemble le pulvérisateur nasal
Croatian: Kako izgleda sprej za nos
French: Moins de 1 % de la dose administrée est excrété dans les urines.
Croatian: Manje od 1% primijenjene doze izlučuje se u urin te se stoga smatra da oštećenje bubrega ne utječe na farmakokinetiku flutikazonfuroata.
French: Ces deux objectifs principaux ont été atteints :
Croatian: Oba su primarna cilja postignuta:
French: Sept patients de chaque groupe ont présenté une réponse objective.
Croatian: Sedam bolesnika u svakoj skupini postiglo je objektivan odgovor.
French: Les résultats de ces analyses pré-définies sont comme suit :
Croatian: Rezultati tih unaprijed određenih analiza su sljedeći:
French: N'utilisez jamais ce médicament si vous êtes enceinte.
Croatian: Ne smijete koristiti ovaj lijek ako ste trudni.
French: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 Etats-Unis
Croatian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 SAD
French: Il n'a pas été développé ni fabriqué pour une injection dans l'œil.
Croatian: Nije razvijen niti proizveden za primjenu injekcijom u oko.
French: Aucune étude d'interaction n'a été conduite.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
French: · Plan de Gestion des Risques (PGR)
Croatian: Plan upravljanja rizikom (RMP)
French: Singapour 637394
Croatian: Singapore 637394
French: Il est important de choisir une méthode robuste et bien validée pour éviter les faux négatifs ou faux positifs.
Croatian: Važno je odabrati dobro validiranu i robusnu metodologiju kako bi se izbjegli lažno negativni ili lažno pozitivni nalazi.
French: Les effets indésirables les plus graves étaient :
Croatian: Najozbiljnije nuspojave bile su:
French: • manque d'énergie,
Croatian: ● nedostatak energije,
French: Aussi, si vous envisagez d'avoir des enfants, vous devez en discuter avec votre médecin, avant de démarrer le traitement.
Croatian: Namjeravate li imati djece, o tome razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego započnete liječenje.
French: La version datée de 1988 de la classification FIGO était utilisée dans cette étude.
Croatian: U ovom se ispitivanju koristila verzija FIGO klasifikacije iz 1988. godine.
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez l'animal afin d'évaluer l'effet sur la fertilité.
Croatian: Nisu provedena posebna istraživanja na životinjama kako bi se procijenio učinak na plodnost.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D <code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.>
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD <Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.>
French: Aucun événement d'hypertension de grade 4-5 n'a été observé.
Croatian: Nisu zabilježeni slučajevi hipertenzije stupnja 4 ili 5.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke .
French: Si nécessaire, le traitement doit être soit arrêté de façon définitive, soit suspendu de façon temporaire, comme décrit en rubrique 4.4.
Croatian: Ako je indicirano, liječenje treba ili trajno obustaviti ili privremeno prekinuti, kako je opisano u dijelu 4.4.
French: Les données ne sont pas ajustées pour les différentes durées de traitement.
Croatian: Podaci nisu usklađeni s obzirom na različito trajanje liječenja.
French: Les symptômes, habituellement, se dissipent ou s'améliorent dans les jours suivant l'arrêt du traitement, bien que certains patients ont développé quelques séquelles neurologiques.
Croatian: Simptomi se obično povlače ili poboljšavaju u roku od nekoliko dana nakon prekida liječenja, iako su neki bolesnici imali neke neurološke posljedice.
French: South San Francisco, CA 94080-4990 Etats-Unis
Croatian: South San Francisco, CA 94080-4990 SAD
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) : http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
French: Chaque boîte d'Avastin contient un flacon.
Croatian: Svako pakiranje lijeka Avastin sadrži jednu bočicu.
French: Un total de 361 patientes a été inclus dans cette étude.
Croatian: U ispitivanje je uključena ukupno 361 bolesnica.
French: Aucune conclusion définitive ne peut être tirée concernant le rapport bénéfice/risque.
Croatian: Ne može se donijeti definitivan zaključak o omjeru koristi i rizika.
French: Deux des huit cas n'avaient pas eu de confirmation radiologique par IRM.
Croatian: U dva od tih osam slučajeva nije bilo radiološke potvrde MR-om.
French: • Gardez cette notice.
Croatian: Sačuvajte ovu uputu.
French: Lorsque Avastin est injecté directement dans l'œil (utilisation non autorisée), les effets indésirables suivants peuvent apparaître :
Croatian: Kada se Avastin injicira izravno u oko (neodobrena primjena), mogu se javiti sljedeće nuspojave:
French: L'incidence variait de 10 % (4/40) à 20 % (3/15).
Croatian: Incidencija je varirala između 10% (4/40) i 20% (3/15).
French: 56,4% vs bras CT + BV : 61,2%).
Croatian: 56,4% naspram KT+BV: 61,2%).
French: Survie Globale (analyse finale)***
Croatian: Ukupno preživljenje (završna analiza)***
French: 4 Soumis à une valeur seuil de p de 0,0116
Croatian: 4 Ovisno o graničnoj p-vrijednosti od 0,0116
French: Ces résultats ont été confirmés par une revue radiologique indépendante.
Croatian: Ti su rezultati potvrđeni neovisnim radiološkim pregledom.
French: Le taux de réponse objective était faible dans les deux bras de traitement et la différence n'était pas significative.
Croatian: Stopa objektivnog odgovora bila je niska u obje terapijske skupine, a razlika nije bila statistički značajna.
French: Les caractéristiques des patients étaient similaires dans les deux bras de traitement.
Croatian: Karakteristike bolesnika bile su slične u obje ispitivane skupine.
French: Comparaison des traitements
Croatian: Usporedba liječenja
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments excepté ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
French: Avastin est à usage unique compte tenu qu'il ne contient pas de conservateur.
Croatian: Avastin je namijenjen samo za jednokratnu primjenu jer ne sadrži konzervanse.
French: Les patients âgés de plus de 65 ans ont un risque accru de présenter les évènements indésirables suivants :
Croatian: Bolesnici stariji od 65 godina imaju povećani rizik od sljedećih nuspojava:
French: Ces résultats étaient cohérents avec ceux issus de nombreuses analyses de sensibilité et dans des sous-groupes cliniquement pertinents.
Croatian: Ti su rezultati bili u skladu s onima iz različitih analiza osjetljivosti te u klinički značajnim podskupinama.
French: Un traitement adjuvant antérieur par taxane était autorisé, uniquement s'il avait été terminé au moins 12 mois avant l'entrée dans l'étude.
Croatian: Adjuvantna terapija taksanom bila je dopuštena samo ako je završila najmanje 12 mjeseci prije uključivanja u ispitivanje.
French: Si une opération est planifiée, si vous avez eu une intervention chirurgicale majeure au cours des derniers 28 jours ou si vous avez encore une plaie chirurgicale non cicatrisée, vous ne devez pas recevoir ce médicament.
Croatian: Ako se spremate na operaciju, ako ste imali veći kirurški zahvat u posljednjih 28 dana ili ako imate ranu nakon operacije koja još nije zacijelila, ne biste smjeli primati ovaj lijek.
French: Date de la première autorisation : 12 janvier 2005 Date du dernier renouvellement : 14 janvier 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. siječnja 2005.
French: Patients âgés : Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Croatian: Stariji bolesnici: Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.
French: Les patients ont été stratifiés en fonction du pays et du score de Motzer et les groupes de traitement étaient bien équilibrés en ce qui concerne les facteurs pronostiques.
Croatian: Bolesnici su bili stratificirani po zemljama i rezultatu po Motzeru, a terapijske skupine su bile dobro uravnotežene u pogledu prognostičkih faktora.
French: ***L'analyse finale de la survie globale a été réalisée après que la survenue de 266 décès, représentant 73,7% des patients inclus, ait été observée.
Croatian: ***Završna analiza ukupnog preživljenja provedena je nakon što je umrlo 266 bolesnica, što predstavlja 73,7% uključenih bolesnica.
French: Avant de recevoir Avastin ou pendant le traitement par Avastin :
Croatian: Prije nego primite Avastin ili tijekom liječenja lijekom Avastin:
French: La sécurité et l'efficacité du bevacizumab chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost bevacizumaba u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
French: La pharmacocinétique du bevacizumab était linéaire aux doses allant de 1 à 10 mg/kg.
Croatian: Farmakokinetika bevacizumaba bila je linearna pri dozama od 1 do 10 mg/kg.
French: Le traitement ne doit pas être initié pendant au moins 28 jours après une intervention chirurgicale lourde, ou tant que la plaie chirurgicale n'est pas totalement cicatrisée.
Croatian: Liječenje se ne smije započinjati barem 28 dana nakon veće operacije ili dok rana od operacije ne zacijeli u potpunosti.
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
French: Il n'y a eu aucune réponse complète et deux réponses partielles (selon les critères de MacDonald).
Croatian: Potpunog odgovora na liječenje nije bilo, a dobivena su 2 parcijalna odgovora (kriterij prema MacDonaldu).
French: Un total de 820 patients a été randomisé.
Croatian: Ukupno je randomizirano 820 bolesnika.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107. c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Veuillez consulter votre médecin si l'un des cas ci-dessus vous concerne uniquement, ou vous a concerné dans le passé.
Croatian: Molimo posavjetujte se s liječnikom čak i ako se nešto od gore navedenog odnosilo na Vas samo u prošlosti.
French: NA 25e-75e percentile (mois) 5,5 -NA 6,1 -NA 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Croatian: 5,5 - ND 6,1 - ND 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au bevacizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionné dans la rubrique 6.
Croatian: ● ako ste alergični (preosjetljivi) na bevacizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Malta (See Ireland)
Croatian: (See Ireland)
French: Avastin peut altérer la fertilité chez la femme (voir rubriques 4.6 et 4.8).
Croatian: Avastin može narušiti plodnost u žena (vidjeti dijelove 4.6 i 4.8).
French: La liaison de l'IgG au récepteur FcRn conduit à la protection vis-à-vis du métabolisme cellulaire et à la longue demi-vie terminale.
Croatian: Vezivanje IgG-a na FcRn receptor rezultira zaštitom od staničnog metabolizma i dugim terminalnim poluvijekom.
French: Mises en garde et précautions : Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Avastin :
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite Avastin:
French: F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Bâle Suisse
Croatian: Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Švicarska
French: Pharmacocinétique dans des populations particulières La pharmacocinétique de population a été analysée chez des patients adultes et pédiatriques afin d'évaluer les effets de caractéristiques démographiques.
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama U odraslih i pedijatrijskih bolesnika analizirana je populacijska farmakokinetika kako bi se procijenili učinci demografskih karakteristika.
French: Jour 1, avant FOLFOX-4, toutes les 2 semaines
Croatian: 1. dana prije primjene protokola FOLFOX-4, svaka 2 tjedna
French: Cependant, deux des patients randomisés ont interrompu l'étude avant de recevoir un traitement à l'étude.
Croatian: Međutim, dva su randomizirana bolesnika prekinula sudjelovanje u ispitivanju prije nego što su primila bilo koju ispitivanu terapiju
French: La surveillance de la pression artérielle est recommandée au cours du traitement.
Croatian: Općenito se preporučuje tijekom terapije kontrolirati krvni tlak.
French: La valeur de la clairance des patients est en moyenne égale à 0,188 L/jour chez la femme et à 0,220 L/jour chez l'homme.
Croatian: Vrijednost klirensa iznosi u prosjeku 0,188 l/dan za žene i 0,220 l/dan za muškarce.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju
French: Les interventions dentaires invasives sont connues comme étant un facteur de risque.
Croatian: Invazivni stomatološki zahvati također su prepoznati kao čimbenik rizika.
French: Ces effets sur la cicatrisation des plaies se sont avérés totalement réversibles.
Croatian: Učinci na zacjeljivanje rana bili su u potpunosti reverzibilni.
French: L'âge médian des patientes était de 61,0 ans (amplitude : 25-84 ans).
Croatian: Medijan dobi bolesnica bio je 61,0 godinu (raspon 25-84 godine).
French: Si vous présentez une réaction allergique, informez-en immédiatement votre médecin ou un membre de l'équipe médicale.
Croatian: Ako razvijete alergijsku reakciju, odmah o tome obavijestite liječnika ili člana medicinskog osoblja.
French: • Si vous êtes enceinte.
Croatian: ● ako ste trudni.
French: Aucune étude n'a été réalisée afin d'évaluer le potentiel mutagène et carcinogène du bevacizumab.
Croatian: Nisu provedena istraživanja koja bi ocijenila mutageni i kancerogeni potencijal bevacizumaba.
French: Avastin était associé à deux protocoles de chimiothérapie :
Croatian: Avastin je kombiniran s dva kemoterapijska protokola:
French: • Si vous devez subir un traitement dentaire invasif ou une chirurgie dentaire, prévenez votre dentiste que vous êtes traité par Avastin, en particulier si vous recevez ou avez reçu une injection de bisphosphonates dans votre sang.
Croatian: ● ako se morate podvrgnuti invazivnom stomatološkom postupku ili operaciji zuba, recite stomatologu da se liječite lijekom Avastin, a naročito ako primate ili ste primali injekcije bisfosfonata u krvnu žilu.
French: Des hémorragies pulmonaires/hémoptysies majeures ou massives peuvent survenir de manière soudaine : jusqu'à deux tiers des hémorragies pulmonaires graves ont été fatales.
Croatian: Jako ili masivno plućno krvarenje/hemoptiza može nastupiti iznenada, a do dvije trećine slučajeva ozbiljnog plućnog krvarenja imalo je smrtni ishod.
French: Roche farmacevtska družba d.o.o.
Croatian: Slove nija Roche farmacevtska družba d.o.o.
French: 1 Analyse finale 2 L'analyse des tumeurs et les évaluations des réponses étaient déterminées par les investigateurs selon les critères GOG RECIST (directive RECIST révisée (version 1.1) Eur J Cancer.
Croatian: 1 Završna analiza 2 Ocjene tumora i procjene odgovora provodili su ispitivači na temelju GOG RECIST kriterija (Revidirana RECIST smjernica (verzija 1.1).
French: • modification du goût,
Croatian: ● promjene osjeta okusa,
French: N'arrêtez pas le traitement par Avastin sans vous en entretenir auparavant avec votre médecin.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje lijekom Avastin bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
French: CT+BV
Croatian: KT+BV
French: Basé sur une sous-étude de l'essai NSABP C-08 avec 295 patients.
Croatian: c Na temelju podataka iz podispitivanja u okviru ispitivanja NSABP C-08 s 295 bolesnica.
French: Elle a rarement conduit à un arrêt du traitement par Avastin ou à une hospitalisation.
Croatian: Rijetko je došlo do prekida liječenja lijekom Avastin ili hospitalizacije.
French: D'un point de vue microbiologique, une utilisation immédiate est recommandée.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek se mora odmah primijeniti.
French: Dans l'étude E2100, les patients étaient traités jusqu'à progression de la maladie.
Croatian: U ispitivanju E2100 bolesnici su liječeni do progresije bolesti.
French: Radiothérapie
Croatian: Radioterapija
French: • douleurs, incluant des maux de tête, des douleurs au dos et des douleurs au niveau du bassin et de la région anale,
Croatian: ● bol, uključujući glavobolju, bol u leđima i bol u zdjelici i području anusa,
French: 829 patients ont été randomisés (292 sous FOLFOX-4, 293 sous Avastin + FOLFOX-4 et 244 sous Avastin en monothérapie).
Croatian: Randomizirano je 829 bolesnika (292 za protokol FOLFOX-4, 293 za Avastin + FOLFOX-4 i 244 za monoterapiju lijekom Avastin).
French: • Ce médicament pourrait entraîner des infections et une diminution du nombre de neutrophiles (un type de cellules sanguines importantes pour la protection contre les bactéries).
Croatian: Ovaj lijek može izazvati infekcije i smanjenje broja neutrofila (vrsta krvnih stanica koja je važna u zaštiti od bakterija).
French: Taux de réponse objective (ORR) Nombre de patients inclus dans l'analyse
Croatian: Stopa objektivnog odgovora (ORR) Bolesnici obuhvaćeni analizom
French: La progression de la maladie métastatique a été inhibée et la perméabilité microvasculaire réduite.
Croatian: Inhibirana je metastatska progresija bolesti i smanjena je mikrovaskularna propusnost.
French: La vitesse de perfusion était ajustée en fonction de la tolérance, la durée de la perfusion initiale étant de 90 minutes.
Croatian: Brzina infuzije ovisila je o podnošljivosti, a početna infuzija trajala je 90 minuta.
French: Après correction selon le poids corporel, le Vc était plus important (+ 20 %) chez les hommes que chez les femmes.
Croatian: Uz korekciju s obzirom na tjelesnu težinu, muškarci su imali veći Vc (+20%) od žena.
French: La dose d'Avastin dépend de votre poids et du type de cancer à traiter.
Croatian: Potrebna doza lijeka Avastin ovisi o Vašoj tjelesnoj težini i vrsti raka koji se liječi.
French: Avastin est contreindiqué chez la femme enceinte (voir rubrique 4.3).
Croatian: Avastin je kontraindiciran u trudnoći (vidjeti dio 4.3).
French: Pour une information complémentaire concernant le statut du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), référez-vous à la rubrique 5.1.
Croatian: Za dodatne informacije o statusu receptora-2 humanog epidermalnog faktora rasta (engl. human epidermal growth factor receptor 2, HER2), molimo vidjeti dio 5.1.
French: • souffle court ou faible taux d'oxygène dans le sang,
Croatian: ● nedostatak zraka ili nisku razinu kisika u krvi,
French: Tableau 7 Résultats d'efficacité pour l'analyse de la supériorité (Population ITT, Etude NO16966)
Croatian: Tablica 7 Ključni rezultati djelotvornosti za analizu superiornosti (ITT populacija, ispitivanje NO16966)
French: • Le risque de développer des caillots sanguins dans vos artères (un type de vaisseau sanguin) peut augmenter si vous avez plus de 65 ans, si vous êtes atteints de diabète ou si vous avez eu précédemment des caillots sanguins dans vos artères.
Croatian: Rizik od nastanka krvnih ugrušaka u arterijama (vrsta krvnih žila) može se povećati ako ste stariji od 65 godina, ako imate šećernu bolest ili ako ste u prošlosti imali krvne ugruške u arterijama.
French: Dans la partie II de l'étude, environ 350 patients ont été randomisés dans chacun des quatre groupes.
Croatian: U svaku od 4 skupine u dijelu II ispitivanja randomizirano je približno 350 bolesnika.
French: Avastin n'est pas autorisé chez les patients de moins de 18 ans.
Croatian: Avastin nije odobren za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
French: Après arrêt du traitement par le bevacizumab, la fonction ovarienne s'est rétablie chez 86,2% des femmes évaluables.
Croatian: Nakon prekida liječenja bevacizumabom, funkcija jajnika se oporavila u 86,2% tih žena koje je bilo moguće ocijeniti.
French: • modification du langage,
Croatian: ● promjene govora,
French: Taux de réponse objective**
Croatian: Stopa objektivnog odgovora**
French: Groupe 1 IFL + placebo
Croatian: Skupina 1 IFL + placebo
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 48 heures entre 2°C et 30°C dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %).
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost pripremljenog lijeka tijekom 48 sati na temperaturi od 2°C do 30°C u otopini natrijevog klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9%).
French: Observé uniquement dans la population pédiatrique.
Croatian: f Zabilježena samo u pedijatrijskoj populaciji
French: Il est important que votre médecin sache si vous avez déjà reçu des anthracyclines (par exemple de la doxorubicine, un type spécifique de chimiothérapie utilisé pour traiter certains cancers) ou une radiothérapie du thorax, ou si vous avez une maladie cardiaque.
Croatian: Važno je da Vaš liječnik zna ako ste ikada primili antracikline (na primjer doksorubicin, posebnu vrstu kemoterapije koja se koristi za liječenje nekih vrsta raka) ili ste liječeni zračenjem prsnog koša, ili ako imate srčanu bolest.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/04/300/001 - flacon 100 mg/4 ml EU/1/04/300/002 - flacon 400 mg/16 ml
Croatian: EU/1/04/300/001 - 100 mg/4 ml bočica EU/1/04/300/002 - 400 mg/16 ml bočica