FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà Indiċi Pearl (ara t-tabella):
Icelandic: Verkun og öryggi „Pearl index" listi (sjá töflu):
Maltese: Konvenzjoni MedDRA fuq il-frekwenzi: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000; mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: MedDRA: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Norelgestromin u norgestrel (is-sustanza fis-serum iffurmata minn norelgestromin) jeħlu ħafna (>97%) mal-proteini tas-serum.
Icelandic: Norelgestromín og norgestrel (umbrotsefni norelgestromíns í sermi) eru mikið bundin (> 97%) próteinum í sermi.
Maltese: Eżami mediku/konsultazzjoni
Icelandic: Læknisskoðun/-viðtal
Maltese: KONT-002 EVRA
Icelandic: CONT-002 EVRA
Maltese: Eritema rari
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Maltese: Indiċi Pearl Falliment talMetodu (95% CI)
Icelandic: Fjöldi meðferðarhringja Heildar „Pearl Index" (95% CI) „Pearl index" - aðferð brást (95% CI)
Maltese: Rabja*
Icelandic: Ristilbólga*
Maltese: Jekk EVRA tpoġġiet skont listruzzjonijiet deskritti f'sezzjoni 4.2, mhuwiex probabbli li l-mara toħroġ tqila.
Icelandic: Ef EVRA hefur verið notað samkvæmt leiðbeiningunum í kafla 4.2 er ólíklegt að konan sé barnshafandi.
Maltese: Dan jikkorrispondi għal bejn madwar 6 u 12 VTEs f'sena minn 10,000 mara li jużaw EVRA.
Icelandic: Þetta samsvarar u.þ.b. 6 til 12 tilfellum bláæðasegareks á ári hjá hverjum 10.000 konum sem nota EVRA.
Maltese: B-2340 Beerse, Il-Belġju
Icelandic: B-2340 Beerse, Belgía
Maltese: KONT-003 EVRA
Icelandic: CONT-003 EVRA
Maltese: • ma żieda fl-età (wara madwar 35 sena);
Icelandic: • með hærri aldri (eftir u.þ.b. 35 ára aldur);
Maltese: H-Budapest, 1123
Icelandic: Nagyenyed u. 8-14 H-Budapest, 1123
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Awissu 2012.
Icelandic: 22. ágúst 2012.
Maltese: Dawn jinkludu klamidja, erpete ġenitali, felul ġenitali, gonorrea, epatite B, sifilide.
Icelandic: Þar með taldir eru klamydía, kynfæraáblástur, kynfæravörtur, lekandi, lifrarbólga B, sárasótt.
Maltese: EVRA hija intenzjonata għan-nisa ta' età fertili.
Icelandic: EVRA er ætlað konum á barneignaraldri.
Maltese: Sintomi ta' VTE (trombożi tal-vini profondi u emboliżmu pulmonari)
Icelandic: Einkenni um bláæðasegarek (segamyndun í djúpum bláæðum og lungnasegarek)
Maltese: EVRA m'hijiex indikata waqt it-tqala (ara sezzjoni 4.6).
Icelandic: EVRA er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu (sjá kafla 4.6).
Maltese: Wara l-applikazzjoni ta' EVRA, il-livelli ta' norelgestromin u ethinyl estradiol fis-serum jieqfu milli jkomplu jiżdiedu bejn wieħed u ieħor mat-48 siegħa.
Icelandic: Eftir að EVRA forðaplásturinn hefur verið settur á nær sermisþéttni norelgestromíns og etinýlestradíóls jafnvægi eftir um 48 klst.
Maltese: Janssen-Cilag Pharma
Icelandic: Janssen-Cilag Pharma GmbH.
Maltese: Johnson & Johnson România SRL Str.
Icelandic: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Maltese: Dermatite allerġika Ekżema
Icelandic: Taugakerfi Mjög algengar
Maltese: Fi studju li jqabbel EVRA ma' kontraċettiv orali li fih norgestimate (il-mediċina oriġinali ta' norelgestromin) 250 mcg /ethinyl estradiol 35 mcg, valuri ta' Cmax kienu darbtejn aktar għoljin għanNGMN u EE fis-suġġetti li ngħatalhom il-kontraċettiv orali meta mqabbel ma' EVRA, filwaqt li lesponiment totali (l-AUC u s-Css) kien paragunabbli fis-suġġetti li ħadu trattament b'EVRA.
Icelandic: Í rannsókn þar sem EVRA var borið saman við getnaðarvarnarlyf til inntöku, sem innihélt norgestimat (forefni norelgestromíns) 250 míkróg/etinýlestradíól 35 míkróg, voru gildi Cmax 2-falt hærri fyrir NGMN og EE hjá þeim fengu getnaðarvarnarlyf til inntöku en hjá hjá þeim sem fengu EVRA, en heildarútsetning (AUC og Css) var sambærileg og hjá þeim sem fengu EVRA.
Maltese: Etoricoxib intwera li jżid il-livelli ta' ethinyl estradiol fil-plażma 50 sa 60 %) meta jittieħed flimkien ma' kontraċettiv tal-ormoni bi tliet fażijiet mill-ħalq.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að etoricoxib hækkar plasmaþéttni etinýlestradíóls (50 til 60%) þegar það er tekið samhliða þrífasa hormónagetnaðarvörn til inntöku.
Maltese: EU/1/02/223/001: 3 gareż li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda EU/1/02/223/002: 9 gareż li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda EU/1/02/223/003: 18-il garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda
Icelandic: EU/1/02/223/001 3 forðaplástrar EU/1/02/223/002 9 forðaplástrar EU/1/02/223/003 18 forðaplástrar
Maltese: Garża waħda ta' 20 ċm 2 fiha: 6 mg norelgestromin u 600 mikrogramma ethinyl estradiol
Icelandic: 1 plástur 20 cm 2 inniheldur: 6 mg norelgestromín og 600 míkrógrömm etinýlestradíól.
Maltese: • mediċini għall-infezzjoni (bħal rifampicin u griseofulvin)
Icelandic: • lyf við sýkingum (svo sem rifampicin og griseofulvin)
Maltese: Suffejra u jew ħakk relatat ma' kolestasi; mard tal-marrara li jinkludi koleċistite u kolelitjażi; porfirja; lupus erythematosus sistemiku; sindrome uremiku emolitiku; korea ta' Sydenham; erpete gestationis; nuqqas ta' smigħ relatat mal-otosklerożi.
Icelandic: Gula og/eða kláði í tengslum við gallteppu; sjúkdómar í gallblöðru m.a. gallblöðrubólga og gallsteinar; porfýría; rauðir úlfar (systemic lupus erythematosus); blóðlýsu-nýrnabilunarheilkenni (hemolytic uremic syndrome); rykkjadans (Sydenhams chorea); meðgöngublöðrubóla; heyrnartap vegna kölkunar í miðeyra.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Icelandic: Vika 4:
Maltese: Nisa li qed jużaw pillola kontraċettiva ormonali kombinata li fiha levonorgestrel, norethisterone jew norgestimate
Icelandic: Konur sem nota samsetta hormónapillu sem inniheldur levónorgestrel, noretisterón eða norgestimat
Maltese: Ormoni sesswali u modulaturi tas-sistema ġenitali, proġestoġens u estroġens, kombinazzjoni fissa; Kodiċi ATC:
Icelandic: Kynhormónar og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, blöndur af prógestógeni og estrógeni, ATC flokkur:
Maltese: Ir-riskju tiegħek hu ogħla:
Icelandic: IRL - Co.
Maltese: Kolestażi*†
Icelandic: Segamyndun*†
Maltese: TIKKETTAR
Icelandic: Miðlag
Maltese: Emboliżmu fil-pulmun†
Icelandic: Segarek í lungum†
Maltese: Trombożi tal-vini profondi
Icelandic: Segamyndun í djúpum bláæðum
Maltese: • uġigħ fis-sider, skonfort, pressjoni, toqol;
Icelandic: • svitamyndun, ógleði, uppköst eða sundl;
Maltese: • Operazzjoni maġġuri b'immobilizzazzjoni fit-tul (ara sezzjoni 4.4)
Icelandic: Viðamikil skurðaðgerð með langvarandi hreyfingarleysi (sjá kafla 4.4)
Maltese: Reazzjonijiet fis-sit tal-applikazzjoni* (eż., axxess, tħaffir), Edima lokalizzata*
Icelandic: Viðbrögð á plástursstað* (t.d. graftarkýli, fleiður) Staðbundinn bjúgur*
Maltese: - Minn 10,000 mara li qed jużaw kontraċettiv ormonali kombinat li fih etonorgestrel jew norelgestromin bħal EVRA bejn madwar 6 u 12-il mara se jiżviluppaw embolu tad-demm f'sena.
Icelandic: - Af hverjum 10.000 konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur etónógestrel eða norelgestrómín á borð við EVRA fá u.þ.b. 6 til 12 blóðtappa á ári.
Maltese: Mediċini oħra u EVRA
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á EVRA
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf
Maltese: (Ġimgħa 3)
Icelandic: (3. vika)
Maltese: (Ġimgħa 2)
Icelandic: (2. vika)
Maltese: • mediċini kontra l-aċċessjonijiet (bħal barbiturates, topiramate, phenytoin, carbamazepine,
Icelandic: • flogaveikilyf (svo sem barbitúröt, topiramat, fenytoin, carbamazepin, primidon, oxcarbazepin og felbamat)
Maltese: • Użu flimkien ma' prodotti mediċinali li fihom ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u dasabuvir (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun með lyfjum sem innihalda ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Maltese: Burdata depressa u depressjoni huma effetti mhux mixtieqa iżda magħrufa sew tal-użu talkontraċettivi ormonali (ara sezzjoni 4.8).
Icelandic: Dapurleiki og þunglyndi eru vel þekktar aukaverkanir við notkun hormónagetnaðarvarna (sjá kafla 4.8).
Maltese: L-inċidenza ta' ovulazzjoni fil-21 ġurnata wara abort (fl-20 ġimgħa tqala), m'hijiex magħrufa.
Icelandic: Egglostíðni á 21. degi eftir fóstureyðingu (við 20 vikna meðgöngu) er ekki þekkt.
Maltese: • ċerti mediċini antiretrovirali użati għat-trattament tal-HIV/AIDS u infezzjonijiet bil-virus tal
Icelandic: ákveðin andretróveirulyf notuð gegn HIV-sýkingu/alnæmi og lifrarbólgu C veirusýkingu
Maltese: CZ-158 00 Praha 5 - Jinonice Tel: +420 227 012 227
Icelandic: CZ-158 00 Praha 5 - Jinonice
Maltese: Povidone K 29/32
Icelandic: Póvidón K 29/32
Maltese: BIAL - Portela & Cª , SA
Icelandic: - Portela & Cª , SA
Maltese: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Icelandic: +351 22 986 61 99 netfang: info@bial.com
Maltese: 20 pillola 30 pillola 60 pillola 90 pillola
Icelandic: 30 töflur 60 töflur 90 töflur
Maltese: Inibituri ta' Monoamino Oxidase (MAOIs)
Icelandic: Mónóamínoxidasa hemlar (MAO-hemlar)
Maltese: BIAL - Portela & Cª , S.A. À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Il-Portugall
Icelandic: BIAL - Portela & Cª , S.A. À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portúgal
Maltese: L-anzjani (età aktar minn 65 sena)
Icelandic: Aldraðir (eldri en 65 ára)
Maltese: PVC/ALU folja
Icelandic: PVC/ÁL þynna
Maltese: In vitro eslicarbazepine huwa induttur dgħajjef ta' CYP3A4 u transferażi ta' UDPglucuronyl.
Icelandic: In vitro er eslikarbazepín vægur örvi CYP3A4 og UDP-glúkúrónýl transferasa.
Maltese: Digoxin
Icelandic: Digoxín
Maltese: Hemm żewġ reġimi ta' iddożar għall-adulti:
Icelandic: Til eru tvær meðferðaráætlanir fyrir fullorðna:
Maltese: 90 pillola
Icelandic: 60 töflur
Maltese: BIAL - Portela & Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Il-Portugall tel: +351 22 986 61 00 fax:
Icelandic: BIAL - Portela & Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portúgal sími: +351 22 986 61 00 fax:
Maltese: Eslicarbazepine acetate kien ittestjat f'dożi ta' 400 mg, 800 mg u 1200 mg, darba kuljum.
Icelandic: Eslikarbazepín asetat var prófað í skömmtum sem voru 400 mg, 800 mg og 1200 mg einu sinni á dag.
Maltese: III kollha kien ta' 19% għal plaċebo, 21% għal eslicarbazepine acetate 400 mg, 34% għal eslicarbazepine acetate 800 mg u 36% għal eslicarbazepine acetate 1200 mg kuljum.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga með 50% lækkun í tíðni floga í öllum 3. stigs rannsóknunum var 19% fyrir lyfleysu, 21% fyrir eslikarbazepín asetat 400 mg, 34% fyrir eslikarbazepín asetat 800 mg og 36% fyrir eslikarbazepín asetat 1200 mg á dag.
Maltese: Mestrwazzjoni irregolari
Icelandic: Óreglulegar tíðablæðingar
Maltese: Eslicarbazepine tmax jinkiseb 2 sa 3 sigħat wara d-doża.
Icelandic: Tmax fyrir eslikarbazepín næst 2 til 3 klst.
Maltese: Riżultati minn studji li saru fuq pazjenti wrew li kura fl-istess żiedet ir-riskju tar-reazzjonijiet avversi li ġejjin: diplopja (11.4% tal-persuni li ħadu carbamazepine fl-istess ħin, 2.4% tal-persuni li ma ħadux carbamazepine fl-istess ħin), koordinazzjoni anormali (6.7% tal-persuni li ħadu carbamazepine flistess ħin, 2.7% tal-persuni li ma ħadux carbamazepine fl-istess ħin), u sturdament (30.0% tal-persuni li ħadu carbamazepine fl-istess ħin, 11.5% tal-persuni li ma ħadux carbamazepine fl-istess ħin).
Icelandic: Niðurstöður úr rannsóknum hjá sjúklingum sýndu að samhliða meðferð jók hættuna á eftirfarandi aukaverkunum: tvísýni (11,4% sjúklinga sem fengu karbamazepín samhliða, 2,4% sjúklinga án samhliða notkunar karbamazepíns), óeðlileg samhæfing (6,7% sjúklinga sem fengu karbamazepín samhliða, 2,7% sjúklinga án samhliða notkunar karbamazepíns) og sundl (30,0% sjúklinga sem fengu karbamazepín samhliða, 11,5% sjúklinga án samhliða notkunar karbamazepíns).
Maltese: Mediċini antiepilettiċi, Derivattivi ta' carboxamide, Kodiċi ATC:
Icelandic: Flogaveikilyf, karboxamíðafleiður, ATC flokkur:
Maltese: Il-preżenza ta' allel ta' HLA-B*1502 f'individwi ta' oriġini Ħan Ċiniża u Thai intweriet li hija assoċjata ħafna mar-riskju ta' żviluppar tas-sindromu ta' Stevens-Johnson (SJS) meta ikkurati b'carbamazepine.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að HLA-B*1502 samsæta sem finnst í einstaklingum frá Kína (Han Kínverjum) og Tælandi tengist verulega hættu á að fá Stevens-Johnson heilkenni við meðferð með karbamazepíni.
Maltese: Fi studji ikkontrollati bi plaċebo li jinvolvu 1,192 pazjent adult b'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali (856 pazjent ikkurati b'eslicarbazepine acetate u 336 ikkurati bi plaċebo), 45.3% tal-pazjenti ikkurati b'eslicarbazepine acetate u 24.4% ta' pazjenti kkurati bi plaċebo esperjenzaw reazzjonijiet avversi.
Icelandic: Í rannsóknum með samanburði við lyfleysu sem 1.192 fullorðnir sjúklingar með hlutaflog tóku þátt í (856 sjúklingar fengu meðferð með eslikarbazepín asetati og 336 fengu meðferð með lyfleysu), fundu 45,3% sjúklinga sem fengu eslikarbazepín asetat og 24,4% sjúklinga sem fengu lyfleysu fyrir aukaverkunum.
Maltese: • Is-sustanzi attivi l-oħra huma povidone K29/32, croscarmellose sodium u magnesium stearate.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru póvidón K29/32, natríumkroskarmellósi og magnesíumsterat.
Maltese: Eslicarbazepine għandu karatteristiċi inibitorji fir-rigward ta' CYP2C19.
Icelandic: Eslikarbazepín hefur hindrandi eiginleika gagnvart CYP2C19.
Maltese: Warafarina
Icelandic: Warfarín
Maltese: • għandek problemi fil-kliewi.
Icelandic: • þú ert með lifrarvandamál.
Maltese: Palpitazzjonijiet, bradikardja, bradikardja tas-sinus
Icelandic: Raddtruflun, blóðnasir, brjóstverkur
Maltese: Fi studji f'suġġetti f'saħħithom u f'pazjenti epilettiċi adulti, il-half life fid-dieher ta' eslicarbazepine kien ta' 10-20 siegħa u 13-20 siegħa, rispettivament.
Icelandic: Í rannsóknum hjá heilbrigðum einstaklingum og fullorðnum sjúklingum með flogaveiki, virtist helmingunartími eslikarbazepín vera annars vegar 10-20 klst. og hins vegar 13-20 klst.
Maltese: L-irbit ta' warfarin, diazepam, digoxin, phenytoin u tolbutamide ma kinux sinifikattivament effettwati mill-preżenza ta' eslicarbazepine.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að warfarín, díazepam, digoxín, fenýtóín og tolbútamíð höfðu ekki marktæk áhrif á próteinbindingu í plasma.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku
Maltese: Reazzjonijiet avversi, li seħħew f'inċidenza ikbar milli bi plaċebo u numerikament preżenti f'iktar minn pazjent 1, huma kklassifikati skond is-sistema tal-klassifika tal-organi u frekwenza: komuni ħafna ≥1/10, komuni ≥1/100 sa <1/10, mhux komuni ≥1/1,000 sa <1/100, rari ≥1/10,000 sa <1/1,000 fit-tabella hawn taħt.
Icelandic: Mjög algengar ≥1/10, algengar ≥1/100 til <1/10, sjaldgæfar ≥1/1.000 til <1/100, mjög sjaldgæfar ≥1/10.000 til <1/1.000.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Pilloli Exalief 400 mg huma ppakkjati f'folji ALU/ALU jew ALU/PVC impoġġijin f'kaxex tal-kartun li fihom 7, 14 jew 28 pillola.
Icelandic: Exalief 400 mg töflum er pakkað í ál/ál eða ál/PVC þynnur í pappaöskjum sem innihalda 7, 14 eða 28 töflur.
Maltese: Fi studju b'suġġetti b'saħħithom, l-għoti fl-istess ħin ta' eslicarbazepine acetate 1200 mg darba kuljum u phenytoin irriżulta fi tnaqqis medju ta' 31-33% fl-espożizzjoni tal-metabolit attiv, eslicarbazepine, li wisq probabbli jiġi kkawżat minn induzzjoni ta' glukuronidazzjoni, u żieda medja ta' 31-35% fl-espożizzjoni ta' phenytoin, wisq probabbli ikkawżata minn inibizzjoni ta' CYP2C19.
Icelandic: Í rannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum, leiddi samhliða gjöf eslikarbazepín asetats 1200 mg einu sinni á dag og fenýtóíns til 31-33% meðallækkunar á útsetningu fyrir virka umbrotsefninu eslikarbazepíni, líklegast vegna örvunar glúkúróníðtengingar og 31-35% meðalhækkunar á útsetningu fyrir fenýtóíni, líklegast vegna hindrunar CYP2C19.
Maltese: L-allel HLA-B*1502 mhuwiex assoċjat ma' SJS fil-popolazzjoni Kawkażjana.
Icelandic: Hjá öðrum kynstofnum eru hverfandi líkur á að HLA-B*1502 samsætan sé til staðar.
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa ta' 20, 30, 60 jew 90 pillola
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Askja með 20, 30 60 eða 90 töflum
Maltese: • Ċaqliq
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Għaldaqstant, nisa ta' età li jkollhom it-tfal għandhom jużaw kontraċezzjoni adegwata waqt kura b'Exalief u sa tmiem iċ-ċiklu ta' mestrwazzjoni attwali wara li l-kura tkun twaqqfet (ara sezzjoni 4.4 u 4.6).
Icelandic: Konur á barneignaraldri þurfa því að nota viðeigandi getnaðarvarnir meðan á meðferð með Exalief stendur og allt að lokum yfirstandandi tíðahrings þegar meðferð er hætt (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Maltese: Għoti konkomitanti ta' eslicarbazepine acetate 1200 mg darba kuljum ma' warfarin wera tnaqqis żgħir (23%) iżda statistikament sinifikattiv fl-esponiment għal S-warfarin.
Icelandic: Við samhliða gjöf eslikarbazepíns asetats 1200 mg einu sinni á dag og warfaríns kom fram lítil (23%) en tölfræðilega marktæk lækkun á útsetningu fyrir S-warfaríni.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Pilloli Exalief 800 mg huma ppakkjati f'folji ALU/ALU jew ALU/PVC impoġġijin f'kaxex tal-kartun li fihom 20, 30, 60 jew 90 pillola
Icelandic: Exalief 800 mg töflum er pakkað í ál/ál eða ál/PVC þynnur í pappaöskjum sem innihalda 20, 30, 60 eða 90 töflur.
Maltese: Insomnja, apatija, depressjoni, nervożiżmu, aġitazzjoni, irritabilità, disturb ta' nuqqas ta' attenzjoni/iperattività, stat konfużjonali, tixjir fil-burdata, biki, dewmien psikomotorili, tensjoni, disturb psikotiku
Icelandic: Svefnleysi, sinnuleysi, þunglyndi, taugaóstyrkur, æsingur, pirringur, athyglisbrestur/ofvirkni, ruglástand, skapsveiflur, grátur, skynhreyfihömlun, streita, geðsjúkdómur
Maltese: Forom addizzjoni ta' kontraċezzjoni mhux ormonali huma rakkomandati meta jkun qed jintuża Exalief (ara sezzjoni 4.5 u 4.6).
Icelandic: Mælt er með notkun annarra getnaðarvarna sem ekki eru hormónar til viðbótar meðan á notkun Exalief stendur (sjá kafla 4.5 og 4.6).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' eslicarbazepine hija lineari u proporzjonali għad-doża fil-medda 400-1200 mg kemm f'suġġetti f'saħħithom kif ukoll f'pazjenti.
Icelandic: Lyfjahvörf eslikarbazepíns eru línuleg og skammtaháð á bilinu 400-1200 mg bæði hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum.
Maltese: Konċentrazzjonijiet tal-quċċata fil-plażma (Cmax) ta' eslicarbazepine jinkisbu sagħtejn sa 3 sigħat wara d-doża u konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' stat fiss jinkisbu 4 sa 5 ijiem ta' iddożar ta' darba kuljum, konsistenti ma' half-life effettiva ta' madwar 20-24 siegħa.
Icelandic: 2-3 klst. eftir inntöku og jafnvægisþéttni í plasma er náð eftir 4 til 5 daga við skömmtun einu sinni á dag, sem er í samræmi við virkan helmingunartíma á bilinu 20-24 klst.
Maltese: Ħu il-pakkett tal-mediċina miegħek.
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN Lyfseðilsskylt lyf.
Maltese: Eslicarbazepine in vivo wera effett li jinduċi fuq il-metaboliżmu ta' prodotti mediċinali li primarjament jiġu eliminati minn metaboliżmu permezz ta' CYP3A4.
Icelandic: In vivo sýndi eslikarbazepín örvandi áhrif á umbrot lyfja sem aðallega hverfa brott með umbrotum fyrir tisltilli CYP3A4.
Maltese: L-irbit ta' eslicarbazepine mal-proteini fil-plażma huwa relattivament baxx (<40%) u indipendenti mill-konċentrazzjoni.
Icelandic: Próteinbinding eslikarbazepíns í plasma er tiltölulega lítil (<40%) og óháð þéttni.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' eslicarbazepine acetate mhuwiex effettwat f'pazjenti anzjani b'rata ta' eliminazzjoni ta' kreatinin >60 ml/min (ara sezzjoni 4.2).
Icelandic: Lyfjahvörf eslikarbazepín asetats verða ekki fyrir áhrifum hjá öldruðum sjúklingum með kreatínín úthreinsun > 60 ml/mín (sjá kafla 4.2).
Maltese: FIS-SUQ EU/1/09/520/020
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/520/020
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti sekondarji possibbli elenkati hawn taħt huwa definit permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (jaffettwa aktar minn utent 1 minn kull 10) komuni (jaffettwa utent 1 sa 10 minn kull 100) mhux komuni (jaffettwa utent 1 sa 10 minn kull 1,000) rari (jaffettwa utent 1 sa 10 minn kull 10,000) rari ħafna (jaffettwa inqas minn utent 1 minn kull 10,000)
Icelandic: algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 100) sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 1.000) mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 10.000) koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá innan við 1 notanda af 10.000)
Maltese: FIS-SUQ EU/1/09/520/011
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/520/011
Maltese: B'kollox, eslicarbazepine u l-glucuronide tiegħu jikkorrespondu għal iktar minn 90% tal-metaboliti totali eliminati fl-awrina, madwar żewġ terzi fil-forma mhux mibdula u terz bħala konġugat ta' glucuronide.
Icelandic: Eslikarbazepín og glúkúróníð þess svara alls til yfir 90% af öllum umbrotsefnum sem skilin eru út í þvagi, um tveir þriðju í óbreyttu formi og einn þriðji glúkúróníðtengdur.
Maltese: Il-pilloli huma ppakkjati f'folji f'kaxxi tal-kartun li fihom 20, 30, 60 jew 90 pillola, u fi fliexken tal-HDPE b'għatu li ma jistax jinfetaħ mit-tfal f'kaxxi tal-kartun li fihom 90 pillola.
Icelandic: Töflunum er pakkað í þynnur í pappaöskjum sem innihalda 20, 30, 60 eða 90 töflur og í HDPE glös með loki með barnaöryggi í öskjum sem innihalda 90 töflur.
Maltese: Waqt kura b'Exalief aġġustament tad-doża huwa rakkomandat f'pazjenti b'rata ta' eliminazzjoni ta' kreatinin <60 ml/min (ara sezzjoni 4.2).
Icelandic: Skammtaaðlögun er ráðlögð meðan á meðferð með Exalief stendur hjá sjúklingum með kreatínín úthreinsun < 60 ml/mín (sjá kafla 4.2).
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Pilloli Exalief 600 mg jinsabu f'pakketti f'folji ALU/ALU jew ALU/PVC impoġġijin f'kaxex tal-kartun li fihom 30 jew 60 pillola.
Icelandic: Exalief 600 mg töflum er pakkað í ál/ál eða ál/PVC þynnur í pappaöskjum sem innihalda 30 eða 60 töflur.
Maltese: Daqs talPakkett
Icelandic: Pakkningastærð
Maltese: 12 Mejju 1998
Icelandic: 12. maí 1998
Maltese: Barberà del Vallès, Barcelona Spanja
Icelandic: Barberà del Vallès, Barcelona Spánn
Maltese: Poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate) Acrylic copolymer
Icelandic: Poly(butylmetacrylat, metylmetacrylat) Acrylic copolymer
Maltese: Rivastigmine 6-12 mg N=379
Icelandic: Rivastigmin 6-12 mg N=379
Maltese: Elm Park, Merrion Road
Icelandic: Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Maltese: Sors: Studju D2340-Tabella 11-6 u Tabella 11-7
Icelandic: D2340-tafla 11-6 og tafla 11-7
Maltese: Exelon 10 ċm N = 271
Icelandic: Exelon 10 cm N = 271
Maltese: D-90429 Nuremberg
Icelandic: D-90429 Nuremberg Þýskaland
Maltese: Exelon 15 ċm N = 265
Icelandic: Exelon 15 cm N = 265
Maltese: 28 kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 112-il kapsula iebsa
Icelandic: 28 hörð hylki 56 hörð hylki 112 hörð hylki
Maltese: ADAS-Cog: titjib ta' mill-anqas 4 punti
Icelandic: ADAS-Cog: framför um minnst 4 stig
Maltese: CIBIC-Plus: titjib PDS: titjib ta' mill-anqas 10%
Icelandic: CIBIS-Plus: framfarir PDS: minnst 10% framfarir
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Novartis Europharm Limited Vista Building
Icelandic: Markaðsleyfishafi Novartis Europharm Limitied Vista Building
Maltese: 250 kapsula iebsa
Icelandic: 250 hörð hylki
Maltese: Magnesium stearate Hypromellose Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Shellac
Icelandic: Magnesíumsterat Hýprómellósa Örkristölluð sellulósa Vatnsfrí kísilkvoða Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172) Títantvíoxíð (E171) Shellac
Maltese: Matriċi li teħel Alpha-tocopherol Silicone oil Dimethicone
Icelandic: Alfa tocoferol Siliconolía Dimeticon