FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Malta:
Bulgarian: Малта:
Polish: Martwica wątroby (bardzo rzadko postępująca w zagrażającą życiu niewydolność wątroby) (patrz punkt 4.4)
Bulgarian: Чернодробна некроза (много рядко прогресираща до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност) (вж. точка 4.4)
Polish: Dlatego też należy uważnie obserwować czy u pacjentów przyjmujących te substancje równocześnie z cyprofloksacyną nie występują objawy kliniczne przedawkowania; może też być konieczne oznaczenie stężenia tych substancji (np. teofiliny) w osoczu (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: По тази причина пациентите, приемащи такива вещества едновременно с ципрофлоксацин, трябва да бъдат внимателно мониторирани за клинични симптоми на предозиране и може да се наложи определяне на серумните им концентрации (напр. на теофилин) (вж. точка 4.5).
Polish: Ciężkie zakażenia i zakażenia o etiologii mieszanej z drobnoustrojami Gram-dodatnimi i beztlenowymi
Bulgarian: Тежки инфекции и смесени инфекции с Грам-положителни и анаеробни патогени
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są nudności, biegunka, wymioty, przejściowy wzrost stężenia transaminaz, wysypka oraz odczyn w miejscu wstrzyknięcia lub infuzji.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР) са гадене, диария, повръщане, преходно покачване на трансаминазите, обрив и реакции на мястото на инжектиране и инфузията.
Polish: 3 - Nie należy przyjmować antybiotyku ponownie bez zalecenia lekarza, nawet, jeśli aktualna choroba jest podobna do choroby, na którą antybiotyk został przepisany.
Bulgarian: - Не използвайте повторно антибиотик без лекарско предписание, дори когато искате да лекувате подобно заболяване.
Polish: 5 do 14 dni
Bulgarian: 5 до 14 дни
Polish: Ciężka, nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs,, obrzęk naczynioruchowy).
Bulgarian: Тежка, внезапна алергична реакция (анафилактична реакция/шок).
Polish: Leczenie powinni zalecać wyłącznie lekarze, którzy mają doświadczenie w leczeniu mukowiscydozy i (lub) ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само от лекари с опит в лечението на кистозна фиброза и/или тежки инфекции при деца и юноши (вж. точки 4.4 и 5.1).
Polish: Jak przechowywać lek Ciprofloxacin Bayer Inne informacje
Bulgarian: Как да съхранявате Ципрофлоксацин Байер Допълнителна информация
Polish: Okres półtrwania w fazi eliminacji u pacjentów z prawidłową czynnością nerek wynosi około od 4 do 7 godzin.
Bulgarian: Серумният елиминационен полуживот при лица с нормална бъбречна функция е приблизително 4-7 часа.
Polish: Zakażenia dolnych dróg oddechowych
Bulgarian: Инфекции на долните дихателни пътища
Polish: Zawiesina jest gotowa do użycia.
Bulgarian: Приготвянето на готовата за употреба суспензията е завършено.
Polish: W zakażeniach układu moczowego należy rozważyć leczenie cyprofloksacyną, jeżeli nie można zastosować innych metod leczenia i decyzje należy oprzeć na wynikach dokumentacji mikrobiologicznej.
Bulgarian: Лечение с ципрофлоксацин при инфекции на пикочните пътища трябва да се обмисли, когато не може да се приложи друго лечение и трябва да се базира на резултатите от микробиологичните изследвания.
Polish: Rzadko ≥1/10 000 do
Bulgarian: Редки ≥1/10000 до
Polish: Szumy uszne Utrata słuchu lub zaburzenie słuchu
Bulgarian: Загуба на слуха / увреждане на слуха
Polish: Ciprofloksacyna to lek przeciwbakteryjny należący do rodziny fluorochinolonów o szerokim spektrum działania.
Bulgarian: Ципрофлоксацин е широкоспектърно антибактериално средство, принадлежащо към семейството на флуорохинолоните.
Polish: Dane dotyczące fotomutagenności i fotorakotwórczości wskazują na niewielkie działanie fotomutagenne i fotorakotwórcze cyprofloksacyny in vitro oraz w badaniach na zwierzętach.
Bulgarian: Данните за фотомутагенност/фотоканцерогенност от експерименти при животни показват слаб фотомутагенен или фототуморогенен ефект на ципрофлоксацин in-vitro.
Polish: Po wnikliwej ocenie CHMP zgodził się z wnioskodawcą/podmiotem odpowiedzialnym w kwestii pominięcia schematu dawkowania „100 mg 2xdz.
Bulgarian: След внимателна оценка CHMP се съгласява със заявителя/ПРУ да премахне режима на дозиране „100 mg два пъти дневно за 3 дни" определен за лечението на неусложнени цистити.
Polish: Reakcje wrażliwości na światło (patrz
Bulgarian: - чувствителост към светлина (вж. точка 2:
Polish: Jak wygląda lek Ciprofloxacin Bayer i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Ципрофлоксацин Байер и какво съдържа опаковката
Polish: Udowodniono, że cyprofloksacyna powoduje artropatię obciążonych stawów u niedojrzałych zwierząt.
Bulgarian: Установено е, че ципрофлоксацин предизвиква артропатия на носещите стави при незрели животни.
Polish: Zapalenie jądra i najądrza oraz zapalenie narządów miednicy mniejszej może być wywołane przez oporny na fluorochinolony szczep Neisseria gonorrhoeae.
Bulgarian: Орхиепидидимит и възпалително заболяване на тазовите органи могат да се причинят от флуорохинолон-резистентна Neisseria gonorrhoeae.
Polish: W związku z potencjalnym ryzykiem uszkodzenia chrząstek stawów stosowanie cyprofloksacyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Bulgarian: Поради потенциалният риск от увреждане на ставния хрущял ципрофлоксацин не трябва да се използва по време на кърмене.
Polish: Francja:
Bulgarian: Франция:
Polish: Jeśli u pacjenta występuje padaczka lub inne schorzenia neurologiczne, takie jak: niedokrwienie mózgu lub udar, mogą wystąpić działania uboczne ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
Bulgarian: Ако страдате от епилепсия или други неврологични заболявания като церебрална исхемия или инсулт, е възможно да получите реакции, свързани с централната нервна система.
Polish: Cyprofloksacyna hamuje CYP1A2, może więc spowodować zwiększenie stężenia w surowicy Cyprofloksacyna hamuje CYP1A2, może więc spowodować zwiększenie stężenia w osoczu równocześnie przyjmowanych substancji metabolizowanych przez ten enzym (np. teofilina, klozapina, ropinirol, tyzanidyna).
Bulgarian: Ципрофлоксацин инхибира CYP1A2 и по този начин може да доведе до повишаване на серумните концентрации на едновременно прилагани вещества, които също се метабилизират от този ензим (напр. теофилин, клозапин, ропинириол, тизанидин).
Polish: Słowenia:
Bulgarian: Словения:
Polish: Stosowanie gotowej do użycia zawiesiny
Bulgarian: Прием на готовата за употреба суспензия
Polish: Wartości graniczne oddzielają szczepy wrażliwe od szczepów o średniej wrażliwości, a te z kolei od szczepów opornych:
Bulgarian: Следните гранични стойности разделят чувствителните щамове от щамовете с умерена чувствителност и последните от резистентните щамове:
Polish: • jeśli u pacjenta występuje padaczka lub inne zaburzenia neurologiczne
Bulgarian: страдате от епилепсия или други неврологични заболявания
Polish: Wstrząsnąć saszetką, jednocześnie lekko naciskając ścianki.
Bulgarian: Разбъркайте сашето като леко натиснете стените му.
Polish: Rumunia:
Bulgarian: Румъния:
Polish: Reakcje psychotyczne (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Психотични реакции (вж. точка 4.4)
Polish: Nie przedstawiono propozycji harmonizacji ChPL dla leku w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Bulgarian: По отношение на КХП за таблетките с модифицирано освобождаване не е предоставено предложение за уеднаквена КХП.
Polish: Cyprofloksacynę można także zastosować do leczenia ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, jeżeli uzna się to za konieczne.
Bulgarian: Ципрофлоксацин може да се използва за лечение на тежки инфекции при деца и юноши, когато се счита, че това е необходимо.
Polish: warfaryna lub inny doustny lek przeciwzakrzepowy („rozrzedzający" krew) probenecyd (w dnie moczanowej) metotreksat (w niektórych rodzajach raka, w łuszczycy, w reumatoidalnym zapaleniu stawów) teofilina (w zaburzenich oddechowych) tyzanidyna (w celu zmniejszenia nadmiernego napięcia mięśni w stwardnieniu rozsianym) klozapina (lek przeciwpsychotyczny) ropinirol (w chorobie Parkinsona) fenytoina (w padaczce)
Bulgarian: варфарин или други антикоагуланти (за разреждане на кръвта) пробеницид (за подагра) метотрексат (за някои видове рак, псориазис, ревматоиден артрит) теофилин (за дихателни проблеми) тизанидин (за мускулни спазми при мултиплена склероза) клозапин (антипсихотично средство) ропинирол (за болест на Паркинсон) фенитоин (за епилепсия)
Polish: 500 mg zawiesina (w saszetkach jednodawkowych)
Bulgarian: 500 mg перорална суспензия ( в еднодозови сашета)
Polish: Portugalia:
Bulgarian: Португалия:
Polish: Stwierdzono małe stężenia czterech metabolitów, które zidentyfikowano jako: dezetylenocyprofloksacyna (M 1), sulfocyprofloksacyna (M 2), oksocyprofloksacyna (M 3) i formylocyprofloksacyna (M 4).
Bulgarian: Установени са ниски концентрации на четири метаболита, които са идентифицирани като: дезетиленеципрофлоксацин (M 1), сулфоципрофлоксацин (M 2), оксоципрофлоксацин (M 3) и формилципрофлоксацин (M 4).
Polish: Uważa się, że dwumiesięczne podawanie osobom dorosłym cyprofloksacyny w dawce 500 mg dwa razy na dobę skutecznie zapobiega zakażeniu wąglikiem u ludzi.
Bulgarian: Приема се, че при възрастни двумесечният курс на лечение с перорален ципрофлоксацин в доза 500 mg два пъти на ден е ефикасен за предпазване от антраксна инфекция при хора.
Polish: Estonia:
Bulgarian: Естония:
Polish: Jeśli możliwa jest zmiana na leki podawane doustnie, zaleca się ciprofloksacynę w dawce wynoszącej 750 mg dwa razy na dobę.
Bulgarian: Когато е възможно преминаването към перорална терапия, препоръчваният режим на дозиране е 750 mg ципрофлоксацин два пъти дневно.
Polish: 200- 400 mg co 24 h
Bulgarian: 200 - 400 mg на всеки 24 h
Polish: 250 mg zawiesina (w saszetkach jednodawkowych)
Bulgarian: 250 mg перорална суспензия ( в еднодозови сашета)
Polish: W badaniu klinicznym wykazano, że jednoczesne stosowanie ropinirolu i cyprofloksacyny, umiarkowanego inhibitora izozymu 1A2 CYP450, powoduje zwiększenie wartości Cmax i AUC ropinirolu odpowiednio o 60% i 84%.
Bulgarian: При едно клинично проучване е установено, че едновременното прилагане на ропинирол и ципрофлоксацин, умерен инхибитор на изоензима CYP450 1A2, води до повишаване на Cmax и AUC за ропинирол съответно с 60 % и 84 %.
Polish: Do rozpuszczalnika nie dodawać wody.
Bulgarian: Не наливайте вода в суспензията.
Polish: Pacjentom w podeszłym wieku należy podawać dawkę dobraną do ciężkości zakażenia i klirensu kreatyniny.
Bulgarian: Гериатричните пациенти трябва да получават доза, подбрана според тежестта на инфекцията и креатининовия клирънс на пациента.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki może wystąpić nadwrażliwość i reakcje alergiczne, w tym anafilaksja i reakcje anafilaktoidalne, mogące stanowić zagrożenie życia (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Свръхчувствителност и алергични реакции, включително анафилаксия и анафилактоидни реакции могат да се появят след еднократна доза (вж. точка 4.8) и могат да са животозастрашаващи.
Polish: Islandia:
Bulgarian: Исландия:
Polish: Zwiększone stężenie tyzanidyny wiąże się z nasileniem działania obniżającego ciśnienie i uspokajającego.
Bulgarian: Повишената серумна концентрация на тизанидин е свързана със засилен хипотензивен и седативен ефект.
Polish: Dawkowanie w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o przedstawienie dodatkowych dowodów na poparcie stosunku skuteczności do ryzyka w związku z propozycją zastosowania niższych dawek (500 mg 2xdz.)
Bulgarian: Дозировка при лечението на инфекции на горните дихателни пътища CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане допълнително да обоснове съотношението ефикасност/риск на предложената по-ниска доза (500 mg два пъти дневно) при лечението на инфекции на горните дихателни пътища, особено по отношение на злокачествени външни отити.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, inne chinolony lub którąkolwiek z substancji pomocniczych (patrz punkt 6.1).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към други хинолони или към някое от помощните вещества (вж. точка 6.1).
Polish: Martwica wątroby (bardzo rzadko postępująca w zagrażającą życiu niewydolność
Bulgarian: Чернодробна некроза (много рядко прогресираща до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност
Polish: Probenecyd zakłóca wydzielanie cyprofloksacyny przez nerki.
Bulgarian: Пробеницид повлиява бъбречната секреция на ципрофлоксацин.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań dotyczących toksyczności po podaniu pojedynczej dawki, toksyczności po podaniu wielokrotnym, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните изпитвания за токсичност при еднократно прилагане, токсичност при многократно прилагане, канцерогенен потенциал или репродуктивна токсичност.
Polish: Bułgaria:
Bulgarian: България:
Polish: W procedurze harmonizacji wprowadzono poprawki w wymienionych poniżej częściach informacji o produkcie.
Bulgarian: По време на тази процедура за уеднаквяване на данните за продукта са разгледани следните точки с информация.
Polish: leki zobojętniające sok żołądkowy środki służące do uzupełnienia składników mineralnych sukralfat polimerowe związki wiążące fosfor (np. sewelamer) leki zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo lub środki stosowane w celu uzupełnienia tych składników
Bulgarian: антиацидни средства минерални добавки сукралфат фосфат-свързващ полимер (напр. севеламер) лекарства или добавки, съдържащи калций, магнезий, алуминий или желязо
Polish: W trakcie lub po zakończeniu leczenia cyprofloksacyną może być wyizolowany szczep bakteryjny oporny na cyprofloksacynę, mogący nie powodować objawów nadkażenia.
Bulgarian: По време или след курса на лечение с ципрофлоксацин може да се изолират бактерии, които показват резистентност към ципрофлоксацин със или без клинично изявена суперинфекция.
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ДАННИТЕ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Polish: Finlandia:
Bulgarian: Финландия:
Polish: Reakcje wrażliwości na światło (patrz punkt 4.4)
Bulgarian: Реакции на фоточувствителност (вж. точка 4.4)
Polish: Roztwór cyprofloksacyny do infuzji zawiera 5 g glukozy na worek o pojemności 100 ml.
Bulgarian: Ципрофлоксацин инфузионен разтвор съдържа 5 g глюкоза в 100 ml инфузионен разтвор.
Polish: Włochy:
Bulgarian: Италия:
Polish: Neuropatia obwodowa (patrz punkt
Bulgarian: Периферна невропатия (вж. точка
Polish: Austria:
Bulgarian: Австрия:
Polish: Zawiesinę można przyjąć w trakcie posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Bulgarian: Можете да приемате суспензията по време на хранене или между храненията.
Polish: Inne bakterie
Bulgarian: Други микроорганизми
Polish: Dawka dobowa w miligramach
Bulgarian: Дневна доза в mg
Polish: Irlandia:
Bulgarian: Ирландия:
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystepują problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако страдате от бъбречни проблеми, понеже те могат да наложат корекция на дозата.
Polish: 6.3 Okres trwałości [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.4 Специални условия на съхранение
Polish: Polska:
Bulgarian: Полша:
Polish: Za wystarczające można uznać zastosowanie leku w skojarzeniu z innymi antybiotykami lub w monoterapii.
Bulgarian: Комбинацията с други антибиотици или употребата като монотерапия могат да се считат за подходящи.
Polish: Grecja:
Bulgarian: Гърция:
Polish: W związku z tym CHMP zalecił przyjęcie poniższego sformułowania w celu rozróżnienia - według określonych wskazań - zastosowania ciprofloksacyny w profilaktyce i w leczeniu pacjentów z neutropenią: - leczenie zakażeń u pacjentów z neutropenią, - profilaktyka zakażeń u pacjentów z neutropenią.
Bulgarian: Поради това CHMP препоръчва, с оглед на разграничаването според специфичните показания на профилактичното и лечебното прилагане на ципрофлоксацин при пациенти с неутропения, следната формулировка:
Polish: Można nawet spowodować, że bakterie uodpornią się i wydłuży się leczenie czy zmniejszy skuteczność antybiotyku, jeżeli pacjent nie zastosuje się do zaleceń lekarza dotyczących:
Bulgarian: Вие може дори да помогнете на бактериите да станат резистентни и следователно да забавите своето оздравяване или да понижите антибиотичната ефикасност, ако не спазвате следното: - дозировка - схема на лечение
Polish: Zaproponowano następujące sformułowanie dotyczące wskazań do stosowania preparatów stosowanych doustnie i dożylnie: „Postać płucna wąglika (profilaktycznie po narażeniu oraz w celach leczniczych)".
Bulgarian: Предложените формулировки на терапевтичните показания са, както следва: „Инхалационен антракс (профилактика и лечение след експозиция)" за перорални и интравенозни фармацевтични разновидности.
Polish: - CHMP uznał, że możliwa jest harmonizacja pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatów podawanych doustnie i dożylnie dla następujących wskazań do stosowania u dorosłych:
Bulgarian: - CHMP заключава, че разрешението за употреба може да се уеднакви при следните показания за перорални и интравенозни форми за възрастни:
Polish: Tak jak inne inhibitory gyrazy, cyprofloksacyna powoduje uszkodzenie obciążonych stawów u niedojrzałych zwierząt.
Bulgarian: Както е съобщено за други гиразни инхибитори, ципрофлоксацин причинява увреждане на големите носещи стави при животни с незавършен растеж.
Polish: Hiszpania:
Bulgarian: Испания:
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инфузионен разтвор.
Polish: Zaburzenia widzenia
Bulgarian: Нарушения на зрението
Polish: Odczyn miejscowy na wkłucie i infuzję (tylko przy podaniu dożylnym)
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране и инфузия (само интравенозно
Polish: Lek Ciprofloxacin Bayer jest stosowany u dzieci i młodzieży, pod specjalistyczną kontrolą lekarską, w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер се използва при деца и юноши под медицинското наблюдение на специалист за лечение на следните бактериални инфекции:
Polish: Roztwór cyprofloksacyny do infuzji zawiera 10 g glukozy na worek o pojemności 200 ml.
Bulgarian: Ципрофлоксацин инфузионен разтвор съдържа 10 g глюкоза в 200 ml инфузионен разтвор.
Polish: Zalecenia dotyczące stosowania u ludzi przygotowano głównie na podstawie danych wrażliwości in vitro oraz danych z badań na zwierzętach w połączeniu z ograniczoną liczbą danych ze stosowania u ludzi.
Bulgarian: Препоръчваната употреба при хора се базира главно на податливостта in vitro и на експериментални данни върху животни, заедно с ограничени данни върху хора.
Polish: Tabletki należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Bulgarian: Приемайте таблетките точно, както Ви е казал Вашия лекар.
Polish: Pełna łyżeczka zawiera dawkę leku Ciprofloxacin Bayer równą 250 mg. 7.
Bulgarian: Напълнената лъжичка Ви дава доза от 250 mg Ципрофлоксацин Байер.
Polish: Całkowity czas trwania leczenia (w tym ewentualne wstępne leczenie pozajelitowe)
Bulgarian: Обща продължителност на лечение (потенциално включващо начално парентерално лечение с ципрофлоксацин)
Polish: U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczna korekta dawki.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Polish: 200-400 mg co 24 h (po dializie)
Bulgarian: 200 - 400 mg на всеки 24 h (след диализа)
Polish: Zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez bakterie Gram-ujemne.
Bulgarian: Инфекции на кожата и меките тъкани, причинени от Грам-отрицателни бактерии
Polish: W takich zakażeniach cyprofloksacynę należy podawać w skojarzeniu z innymi odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi.
Bulgarian: При подобни инфекции ципрофлоксацин трябва да се прилага едновременно с други подходящи антибактериални средства.
Polish: 7 do 14 dni
Bulgarian: 7 до 14 дни
Polish: Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
Bulgarian: Злокачествен външен отит
Polish: 10 do 14 dni
Bulgarian: 10 до 14 дни
Polish: SASZETKA JEDNODAWKOWA 250 mg
Bulgarian: САШЕТА 250 MG
Polish: - wielkości dawki - częstości przyjmowania - długości okresu leczenia
Bulgarian: - продължителност на лечението
Polish: U 10 dzieci z ciężką posocznicą, wartość Cmax wynosiła 6,1 mg/l (przedział 4,6-8,3 mg/l) po 1-godzinnym wlewie dożylnym w dawce 10 mg/kg mc.u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia, a u dzieci w wieku od 1 do 5 lat wynosiła 7,2 mg/l (przedział 4,7-11,8 mg/l).
Bulgarian: При 10 деца с тежък сепсис Cmax е била 6,1 mg/L (интервал 4,6 - 8,3 mg/L) след едночасова интравенозна инфузия на доза 10 mg/kg при деца на възраст под 1 година в сравнение с 7,2 mg/L (интервал 4,7 - 11,8 mg/L) при деца на възраст между 1 и 5 години.
Polish: Parestezja i dyzestezja Niedoczulica Drżenie Drgawki (patrz punkt 4.4) Zawroty głowy
Bulgarian: Пар- и дизестезии Хипоестезия Тремор Припадъци (вж. точка 4.4) Световъртеж
Polish: U pacjentów dorosłych czas trwania wlewu wynosi 60 minut dla produktu Ciprofloxacin Bayer 400 mg i 30 minut dla produktu Ciprofloxacin Bayer 200 mg.
Bulgarian: При възрастни пациенти продължителността на инфузията е 60 минути за 400 mg Ципрофлоксацин Байер и 30 минути за 200 mg Ципрофлоксацин Байер.
Polish: Belgia:
Bulgarian: Белгия:
Polish: Tyzanidyna
Bulgarian: Тизанидин
Polish: Zakażenia skóry i tkanek miękkich
Bulgarian: инфекции на кожата и меките тъкани
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną, na inne leki z grupy chinolonów lub którykolwiek z pozostałych składników leku Ciprofloxacin Bayer (patrz punkt 6)
Bulgarian: алергични (свръхчувствителни) към Ципрофлоксацин Байер или други хинолонови лекарства или към някоя от останалите съставки на таблетките Ципрофлоксацин Байер (вж. точка 6)
Polish: Często ≥1/100 do
Bulgarian: Чести ≥1/100 до
Polish: Dostępne dane dotyczące podawania cyprofloksacyny kobietom w ciąży nie wskazują, aby wywoływała ona wady rozwojowe lub działała toksycznie na płód i noworodka.
Bulgarian: Наличните данни за прилагането на ципрофлоксацин при бременни жени не показват малформации или фето/неонатална токсичност на ципрофлоксацин.
Polish: Po dożylnym wlewie cyprofloksacyny średnie maksymalne stężenie w surowicy osiągano pod koniec wlewu.
Bulgarian: След интравенозна инфузия на ципрофлоксацин максималните серумни концентрации се достигат в края на инфузията.
Polish: Podsumowując, u pacjentów z neutropenią zalecono profilaktyczne stosowanie ciprofloksacyny w dawce wynoszącej 500 mg dwa razy na dobę.
Bulgarian: Накратко, за профилактика на пациенти с неуропения се препоръчва режим на дозиране по 500 mg ципрофлоксацин два пъти дневно.
Polish: Punkt 4.1 ChPL Wskazania do stosowania
Bulgarian: КХП Точка 4.1
Polish: W przypadku wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Duszność (w tym stan astmatyczny)
Bulgarian: Диспнея (вкл. астматични състояния)
Polish: Niemcy:
Bulgarian: Германия:
Polish: • leczenie zakażeń u pacjentów z bardzo małą liczbą krwinek białych (neutropenia)
Bulgarian: за лечение на инфекции при пациенти с много нисък брой левкоцити в кръвта (тежка неутропения)
Polish: 60-minutowy wlew 400 mg cyprofloksacyny co 12 godzin był równoważny biologicznie dawce doustnej wynoszącej 500 mg co 12 godzin pod względem wartości AUC.
Bulgarian: 60-минутна интравенозна инфузия на 400 mg ципрофлоксацин на всеки 12 часа е биоеквивалентна на 500 mg перорална доза на всеки 12 часа по отношение на AUC.
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem zdrowych osób zaobserwowano zwiększenie stężenia tyzanidyny (7-krotne zwiększenie wartości Cmax: zakres: od 4- do 21-krotnego; 10-krotne zwiększenie AUC, zakres: od 6- do 24krotnego), kiedy podawano ją jednocześnie z cyprofloksacyną.
Bulgarian: При едно клинично проучване върху здрави индивиди е установено повишаване на серумната концентрация на тизанидин (повишаване на Cmax: 7 пъти, интервал: 4 до 21 пъти; увеличаване на AUC: 10 пъти, интервал 6 до 24 пъти) при едновременно прилагане с ципрофлоксацин.
Polish: Holandia:
Bulgarian: Холандия: