FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Elle agit en bloquant une enzyme appelée tyrosine kinase de Bruton (Btk), qui favorise la survie des lymphocytes B et leur migration vers les organes où ces cellules se divisent normalement.
Czech: Léčivá látka v přípravku Imbruvica, ibrutinib, působí proti nádorovým B-lymfocytům, což je typ bílých krvinek, a to tak, že blokuje enzym zvaný Brutonova tyrosinkináza (Btk), který podporuje přežití Blymfocytů a jejich migraci (přemístění) do orgánů, kde se tyto buňky obvykle dělí.
French: Pourquoi Imbruvica est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Imbruvica registrován v EU?
French: Comment Imbruvica est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Imbruvica používá?
French: Le millepertuis (un remède à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression et de l'anxiété) ne doit pas être utilisé chez les patients traités par Imbruvica.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Imbruvica nesmí užívat třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek používaný k léčbě deprese a úzkosti).
French: Dans une étude portant sur 229 patients précédemment non traités, après 31 mois, 79 % des patients traités par Imbruvica et l'obinutuzumab étaient en vie sans que leur maladie ait progressé, contre 36 % des patients ayant pris du chlorambucil et l'obinutuzumab.
Czech: Ve studii zahrnující 229 dříve neléčených pacientů bylo po 31 měsících naživu a nevykazovalo progresi onemocnění 79 % pacientů léčených přípravkem Imbruvica a obinutuzumabem oproti 36 % pacientů užívajících chlorambucil a obinutuzumab.
French: Dans une étude qui portait sur 391 patients dont la maladie ne répondait pas au traitement ou était réapparue après un traitement antérieur, 66 % des patients sous Imbruvica étaient toujours en vie après un an de traitement, sans que leur maladie ait progressé, contre environ 6 % des patients recevant un autre médicament anticancéreux, l'ofatumumab.
Czech: V jedné studii zahrnující 391 pacientů, jejichž onemocnění nereagovalo na předchozí léčbu nebo se po ní vrátilo, bylo po jednom roce dosud naživu a nevykazovalo progresi onemocnění 66 % pacientů užívajících přípravek Imbruvica oproti přibližně 6 % pacientů, kteří užívali jiné protinádorové léčivo ofatumumab.
French: Dans une étude portant sur 269 patients qui n'avaient pas été traités auparavant, environ 90 % des patients sous Imbruvica étaient toujours en vie après un an et demi de traitement, sans que leur maladie ait progressé, contre environ 52 % des patients recevant un médicament anticancéreux appelé chlorambucil.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 269 dříve neléčených pacientů, bylo po 1,5 roku léčby dosud naživu a nevykazovalo progresi onemocnění přibližně 90 % pacientů užívajících přípravek Imbruvica oproti přibližně 52 % pacientů užívajících protinádorové léčivo zvané chlorambucil.
French: Ceci est attendu et peut durer pendant quelques mois.
Czech: Tento stav se očekává a může trvat několik měsíců.
French: Sécurité à long terme
Czech: Dlouhodobá bezpečnost
French: Ouvrir l'emballage.
Czech: Balení otevřete.
French: Il ralentit également l'aggravation du cancer.
Czech: Také zpomaluje zhoršování rakoviny.
French: Votre médecin pourra adapter votre dose.
Czech: Váš lékař může dávku upravit.
French: Analyse finale à 65 mois de suivi
Czech: Finální analýza při 65měsíčním sledování
French: L'incidence pour la période de 5 ans était de 11%.
Czech: Incidence během 5letého období byla 11 %.
French: ECOG selon CRF
Czech: ECOG podle CRF
French: Ceci ne signifie pas nécessairement que votre cancer du sang s'aggrave.
Czech: Nemusí však nutně znamenat, že se rakovina krve zhoršuje.
French: Les patients doivent être surveillés étroitement.
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat.
French: La demi-vie d'ibrutinib est de 4 à 13 heures.
Czech: Poločas ibrutinibu je 4 až 13 hodin.
French: Certaines de ces infections ont été associées à une hospitalisation et à un décès.
Czech: Některé z těchto infekcí byly spojeny s hospitalizací a úmrtím pacienta.
French: Inclut les événements avec une issue fatale.
Czech: Zahrnuje příhody s fatálními následky.
French: Chaque boîte contient un flacon.
Czech: Každé balení obsahuje po jedné lahvičce.
French: N à risque
Czech: N v riziku
French: Des effets indésirables ayant conduit à une réduction de dose sont survenus chez approximativement 7 % des patients.
Czech: Nežádoucí účinky, které vedly ke snížení dávky, se vyskytly přibližně u 7 % pacientů.
French: Les modifications de dose recommandées sont décrites ci-dessous :
Czech: Doporučené úpravy dávky jsou popsány níže:
French: Fréquence (Tous grades)
Czech: Frekvence (Všechny stupně)
French: Demandez à votre médecin ce que signifient vos résultats d'examen.
Czech: Promluvte si se svým lékařem o tom, co Vaše výsledky testů znamenají.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés dans des études d'une durée allant jusqu'à 13 semaines chez les rats et les chiens.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány ve studiích trvajících 13 týdnů u potkanů a psů.
French: Les études de toxicité juvénile n'ont pas été conduites.
Czech: Studie juvenilní toxicity nebyly provedeny.
French: Les fréquences sont arrondies à l'entier le plus proche.
Czech: Frekvence jsou zaokrouhleny na nejbližsí celé číslo.
French: Suivi à 48 mois
Czech: 48měsíční sledování
French: La sécurité et l'efficacité d'IMBRUVICA chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku IMBRUVICA u dětí a dospívajících ve věku 0 až 18 let nebyla dosud stanovena.
French: (Mois)
Czech: (Měsíc)
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
French: Le volume apparent de distribution à l'état d'équilibre (Vd,ss/F) était d'environ 10 000 L.
Czech: Zdánlivý distribuční objem v rovnovážném stavu (Vd,ss/F) byl přibližně 10 000 l.
French: Tous les patients ont reçu BR pour un maximum de six cycles de 28 jours.
Czech: Všichni pacienti dostávali BR v maximálně šesti 28denních cyklech.
French: Date de première autorisation : 21 octobre 2014 Date du dernier renouvellement : 25 juin 2019
Czech: Datum první registrace: 21. října 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 25. června 2019
French: Stade de Rai 0/I/II
Czech: Raiovo stadium 0/I/II
French: Aucune donnée clinique n'est disponible en ce qui concerne cette interaction.
Czech: O této interakci nejsou dostupné klinické údaje.
French: La valeur p associée au taux de réponse était < 0,0001.
Czech: Hodnota p související s výskytem odpovědi byla <0,0001.
French: Taux d'amélioration durable de l'hémoglobine b, c
Czech: Výskyt setrvalého zlepšení hemoglobinu b, c
French: Le mécanisme des saignements n'est pas entièrement connu.
Czech: Mechanismus vzniku krvácivých příhod není zcela objasněn.
French: Médiane de PFS
Czech: Medián PFS
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: • pression artérielle élevée.
Czech: • vysoký krevní tlak.
French: La clairance apparente (Cl/F) est d'environ 1 000 L/h.
Czech: Zdánlivá clearance (CL/F) je přibližně 1 000 l/h.
French: La plupart des patients ayant eu une infection d'issue fatale avait aussi une neutropénie.
Czech: Většina pacientů s fatální infekcí měla taktéž neutropenii.
French: Surveiller les signes et symptômes de saignement.
Czech: Sledujte známky a příznaky krvácení.
French: Les patients avec un indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 3 ou plus ont été exclus de l'étude.
Czech: Pacienti s hodnotou ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status 3 nebo vyšší byli ze studie vyloučeni.
French: NA (0,03+, 18,8+)
Czech: NR (0,03+, 18,8+)
French: IMBRUVICA doit être interrompu au moins 3 à 7 jours avant et après une chirurgie, selon le type de chirurgie et le risque de saignement.
Czech: Podávání přípravku IMBRUVICA je třeba přerušit na dobu alespoň 3-7 dnů před operací a po operaci v závislosti na druhu chirurgického zákroku a riziku krvácení.
French: Indéterminée Syndrome de StevensJohnson
Czech: Není známo Stevensův-Johnsonův syndrom
French: % Survie sans progression
Czech: % Přežití bez progese
French: * Inclut de multiples termes d'effet indésirable.
Czech: * Zahrnuje více termínů pro nežádoucí účinek.
French: Co-administration avec les substrats du CYP
Czech: Společné podání se substráty CYP
French: On ne sait pas si ibrutinib ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Czech: Není známo, zda se ibrutinib nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
French: Il n'existe aucun antidote spécifique pour IMBRUVICA.
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum pro přípravek IMBRUVICA.
French: Termes de plus bas niveau (LLT) utilisés pour la sélection.
Czech: Pro výběr užitý termín niší úrovně (LLT).
French: L'étude incluait 269 patients avec une LLC.
Czech: Do studie bylo zařazeno 269 pacientů s CLL.
French: Le traitement par ce médicament doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Czech: Léčba tímto léčivým přípravkem musí být zahájena a monitorována lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
French: Délétion 17p/TP53
Czech: Del17p/TP53
French: IMBRUVICA contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Czech: Přípravek IMBRUVICA obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
French: Carcinogénicité/génotoxicité
Czech: Kancerogenita/genotoxicita
French: Très fréquent Pyrexie Œdème périphérique
Czech: Velmi časté Pyrexie Periferní otok
French: Le profil de sécurité global connu des patients exposés à IMBRUVICA est resté cohérent, à part une prévalence accrue de l'hypertension, sans aucun nouveau problème de sécurité identifié.
Czech: Celkový známý bezpečnostní profil zůstal u pacientů exponovaných přípravku IMBRUVICA konzistentní, kromě zvyšující se prevalence hypertenze, přičemž žádné nové bezpečnostní problémy nebyly zjištěny.
French: Une seconde réduction de dose de 140 mg peut être envisagée si nécessaire.
Czech: V případě potřeby lze zvážit druhé snížení dávky o 140 mg.
French: Vous devez ainsi dire à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments qui augmentent votre risque de saignement.
Czech: To znamená, že byste měl(a) informovat svého lékaře, pokud užíváte jiné léky, které zvyšují riziko krvácení.
French: • les compléments pouvant augmenter votre risque de saignement tels que l'huile de poisson, la vitamine E ou les graines de lin.
Czech: • doplňky, které mohou zvyšovat riziko krvácení, jako jsou rybí olej, vitamin E nebo lněné semínko.
French: Indéterminé (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
French: Durée médiane de suivi pendant l'étude = 9 mois
Czech: Medián sledování ve studii = 9 měsíců
French: Avec une durée médiane de suivi pendant l'étude de 34 mois (intervalle allant de 8,6+ à 37,7 mois), la durée de réponse médiane n'a pas été atteinte.
Czech: Při mediánu doby pozorování ve studii 34 měsíců (rozmezí 8,6+ až 37,7 měsíce) nebylo mediánu trvání odpovědi dosaženo.
French: Neuropathie périphérique*
Czech: Periferní neuropatie*
French: Tous les effets gastro-intestinaux, lymphoïdes et osseux se sont résolus après des périodes de récupération de 6 à 13 semaines.
Czech: Všechny gastrointestinální, lymfatické a kostní potíže se upravily po rekonvalescenci v délce 6-13 týdnů.
French: Patients à risque
Czech: Počet pacientů v riziku
French: Sur les 1 200 patients traités par IMBRUVICA, 64 % étaient âgés de 65 ans ou plus.
Czech: Z 1200 pacientů léčených přípravkem IMBRUVICA bylo 64 % ve věku 65 let nebo starších.
French: Cette substance appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de protéine kinase.
Czech: Patří do skupiny léků nazývaných inhibitory proteinkinázy.
French: Durée médiane de suivi pendant l'étude = 26,5 mois.
Czech: Medián následného pozorování ve studii = 26,5 měsíce.
French: Votre médecin ou tout autre professionnel de santé peut vous faire des examens sanguins pour contrôler l'apparition d'un SLT.
Czech: Lékař nebo jiný zdravotnický pracovník Vám může udělat krevní testy kvůli kontrole TLS.
French: Ceci car IMBRUVICA peut avoir un effet sur la façon dont agissent certains autres médicaments.
Czech: Důvodem je, že přípravek IMBRUVICA může ovlivnit způsob, jakým účinkují některé další léky.
French: En bloquant cette protéine, IMBRUVICA aide à tuer et réduire le nombre de cellules cancéreuses.
Czech: Blokací tohoto proteinu pomáhá přípravek IMBRUVICA usmrcovat rakovinné buňky a snižovat jejich počet.
French: • faible nombre de globules blancs avec de la fièvre (neutropénie fébrile)
Czech: • nízký počet bílých krvinek s horečkou (febrilní neutropenie)
French: Réactivation virale
Czech: Virová reaktivace
French: Ceci car ces aliments peuvent augmenter la quantité d'IMBRUVICA dans votre sang.
Czech: Tyto produkty totiž mohou zvýšit množství přípravku IMBRUVICA v krvi.
French: Il n'y a pas de preuve qu'une Cmax inférieure ait un impact clinique, et les médicaments qui augmentent le pH de l'estomac (par exemple, les inhibiteurs de la pompe à protons) ont été utilisés sans restriction dans les études cliniques pivotales.
Czech: Nejsou žádné důkazy, že by nižší Cmax byla klinicky významná a léčivé přípravky zvyšující pH žaludku (např. inhibitory protonové pumpy) byly v pivotních klinických studiích užívány bez omezení.
French: Le délai médian pour obtenir une réponse était de 1,9 mois.
Czech: Medián doby do odpovědi činil 1,9 měsíce.
French: Surveiller mensuellement la numération sanguine complète.
Czech: Jednou měsíčně je nutné kontrolovat krevní obraz.
French: Une hydratation doit être maintenue et le taux de créatinine sérique surveillé périodiquement.
Czech: Je nutné zajistit hydrataci a pravidelně monitorovat hladinu kreatininu v plazmě.
French: Bien qu'ibrutinib soit un substrat sensible du CYP3A4, il n'a pas d'effet cliniquement pertinent sur sa propre exposition.
Czech: Přestože je ibrutinib citlivým substrátem CYP3A4, nemá klinicky relevantní účinek na vlastní expozici.
French: • saignements de nez, petits points rouges ou violets provoqués par un saignement sous la peau
Czech: • krvácení z nosu, malé červené nebo fialové skvrny způsobené krvácením pod kůži
French: Si ces toxicités persistent ou reviennent après deux réductions de dose, arrêter le médicament.
Czech: Pokud budou toxické projevy přetrvávat nebo recidivovat i po dvou redukcích dávky, léčivý přípravek je nutné vysadit.
French: • Prenez les comprimés environ à la même heure chaque jour.
Czech: • Užívejte tablety přibližně ve stejnou dobu každý den.
French: Quarante-cinq pour cent (45 %) des patients étaient naïfs de traitement et 55 % des patients avaient déjà reçu un traitement.
Czech: Čtyřicet pět procent pacientů bylo dosud neléčených a 55 % již léčeno bylo.
French: Hazard ratio basé sur une analyse non stratifiée
Czech: Poměr rizik založený na nestratifikované analýze
French: Masse tumorale < 5 cm ≥ 5 cm
Czech: Bulky disease <5 cm ≥5 cm
French: Ibrutinib est rapidement absorbé après administration orale, avec un Tmax médian de 1 à 2 heures.
Czech: Ibrutinib je po perorálním podání rychle absorbován s mediánem hodnoty Tmax 1 až 2 hodiny.
French: IMBRUVICA a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Czech: IMBRUVICA má malý vliv na schopnost řídit a obsluovat stroje.
French: Fréquence calculée à partir des études cliniques en monothérapie.
Czech: Frekvence vypočítaná z klinických studií s monoterapií.
French: Ne prenez pas IMBRUVICA avec du pamplemousse ou des oranges de Séville (oranges amères), c'est-à-dire n'en mangez pas, n'en buvez pas le jus ou ne prenez pas de complément qui pourrait en contenir.
Czech: Neužívejte přípravek IMBRUVICA s grapefruitem nebo plody pomerančovníku hořkého - tzn. vyvarujte se jejich konzumace, pití šťáv nebo užívání doplňků, které by je mohly obsahovat.
French: La biodisponibilité absolue à jeun (n = 8) était de 2,9 % (IC à 90 % = 2,1 - 3,9) et a doublé en cas d'association à un repas.
Czech: Absolutní biologická dostupnost nalačno (n = 8) byla 2,9 % (90 %CI = 2,1 - 3,9) a dvojnásobná v případě kombinace s jídlem.
French: • si vous avez déjà eu une ecchymose ou un saignement inhabituel ou prenez des médicaments ou des compléments qui augmentent votre risque de saignement (voir la rubrique « Autres médicaments et IMBRUVICA »)
Czech: • pokud se u Vás v minulosti vyskytly neobvyklé modřiny nebo krvácení, nebo pokud užíváte jakékoli léky nebo doplňky, které zvyšují riziko krvácení (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek IMBRUVICA")
French: • si vous avez eu récemment une intervention chirurgicale, en particulier si elle pourrait affecter la manière dont votre estomac ou vos intestins absorbent les aliments ou les médicaments
Czech: • pokud jste v nedávné době podstoupil(a) operaci, zejména pokud tato operace mohla ovlivnit vstřebávání jídla nebo léků ze žaludku nebo střeva.
French: La liaison réversible d'ibrutinib aux protéines plasmatiques humaines in vitro était de 97,3 %, sans influence de la concentration dans l'intervalle allant de 50 à 1 000 ng/mL.
Czech: Reverzibilní vazba ibrutinibu na lidské plazmatické proteiny in vitro činila 97,3 %, bez závislosti na koncentraci v rozmezí od 50 do 1 000 ng/ml.
French: Prenez avec vous les comprimés et cette notice.
Czech: Tablety a tuto příbalovou informaci vezměte s sebou.
French: Par conséquent, aucune précaution n'est nécessaire en fonction du génotype CYP2D6 des patients.
Czech: Z tohoto důvodu nejsou nutná žádná bezpečnostní opatření u pacientů s různými genotypy CYP2D6.
French: La réponse globale à IMBRUVICA était indépendante des traitements antérieurs, y compris du bortézomib et du lénalidomide, des facteurs pronostics ou des facteurs de risque sous-jacents, de la masse tumorale de la maladie, du sexe ou de l'âge.
Czech: Celková odpověď na přípravek IMBRUVICA byla nezávislá na předchozí léčbě, včetně bortezomibu a lenalidomidu, nebo na základních rizikových/prognostických faktorech, bulky disease, pohlaví nebo věku.
French: Une fois que les symptômes de la toxicité sont revenus au grade 1 ou à l'état initial (résolution), le traitement par IMBRUVICA peut être réinstauré à la dose initiale.
Czech: Jakmile projevy toxicity ustoupí na 1. stupeň nebo k výchozímu stavu (uzdravení), může být léčba přípravkem IMBRUVICA obnovena v počáteční dávce.
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktózy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
French: Les patients ayant ingéré une dose supérieure à celle recommandée doivent être étroitement surveillés et recevoir un traitement symptomatique approprié.
Czech: Pacienty, kteří užijí větší množství, než je doporučená dávka, je třeba pečlivě sledovat a poskytovat jim vhodnou podpůrnou léčbu.
French: 17,5 (15,8, NA)
Czech: 17,5 (15,8; NR)
French: Profil non muté des IGHV
Czech: Nemutovaný IGHV Ano
French: Défini par une augmentation de ≥ 2 g/dl au-dessus de la valeur de référence quelle qu'elle soit, ou par une augmentation jusqu'à > 11 g/dl avec une amélioration ≥ 0,5 g/dl si la valeur de référence était ≤ 11 g/dl.
Czech: Definováno jako zvýšení o ≥2 g/dl oproti výchozí hodnotě bez ohledu na výchozí hodnotu nebo jako zvýšení na >11 g/dl se zlepšením o≥0,5 g/dl, pokud výchozí hodnota byla ≤11 g/dl.
French: Surveiller étroitement les patients et prendre les mesures de précaution appropriées.
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat a přijmout náležitá preventivní opatření.
French: Le profil de sécurité d'emploi est basé sur des données poolées provenant de 1 200 patients traités par IMBRUVICA dans trois études cliniques de phase 2 et six études de phase 3 randomisées ainsi que de l'expérience post-commercialisation.
Czech: Bezpečnostní profil je založen na údajích získaných od 1200 pacientů léčených přípravkem IMBRUVICA ve třech klinických studiích fáze 2 a šesti randomizovaných klinických studiích fáze 3 a z postmarketingového sledování.
French: La pertinence clinique est inconnue, mais l'exposition à des substrats du CYP2B6 (tels que l'efavirenz ou le bupropion) et des enzymes co-régulées peut être réduite lors d'une co-administration avec ibrutinib.
Czech: Klinický význam není znám, ale expozice substrátům CYP2B6 (jako je efavirenz a bupropion) a koregulačním enzymům může být při společném užívání s ibrutinibem snížena.
French: L'âge médian était de 67 ans (intervalle allant de 47 à 90 ans).
Czech: Medián věku byl 67 let (rozmezí 47 až 90 let).
French: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina, Italie
Czech: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina, Itálie
French: Les patients entre 65 et 70 ans présentaient nécessairement au moins une comorbidité qui empêchait l'utilisation en première ligne d'une chimio-immunothérapie comprenant la fludarabine, le cyclophosphamide et le rituximab.
Czech: Pacienti ve věku mezi 65 a 70 lety museli mít nejméně jednu komorbiditu, která předem vyloučila v první linii použití chemo-imunoterapie fludarabinem, cyklofosfamidem a rituximabem.
French: IMBRUVICA contient du lactose (un type de sucre).
Czech: Přípravek IMBRUVICA obsahuje laktózu (druh cukru).
French: • Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte.
Czech: • Pokud otěhotníte, okamžitě informujte svého lékaře.
French: • augmentation du nombre ou de la proportion de globules blancs mise en évidence par des examens sanguins
Czech: • zvýšený počet nebo podíl bílých krvinek prokázaný v krevních testech
French: • confusion, maux de tête avec des troubles de la parole ou sensation d'évanouissement : cela peut être les signes d'un saignement interne grave de votre cerveau
Czech: • zmatenost, bolest hlavy s poruchou řeči nebo pocit na omdlení - může se jednat o příznaky závažného vnitřního krvácení do mozku
French: Les effets indésirables de grade 3/4 les plus fréquents (≥ 5 %) ont été neutropénie, pneumonie et thrombopénie.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky stupně 3/4 (≥ 5 %) byly neutropenie, pneumonie a trombocytopenie.
French: Classe pharmacothérapeutique: Agents antinéoplasiques, inhibiteurs des protéines kinases, Code ATC: L01XE27.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, inhibitory proteinkináz, ATC kód: L01XE27.
French: Délétion 11q
Czech: Del11q
French: Si vous oubliez de prendre IMBRUVICA
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek IMBRUVICA
French: • si vous êtes allergique à ibrutinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Czech: • jestliže jste alergický(á) na ibrutinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
French: Aucune donnée clinique n'étant disponible sur cette interaction, il ne peut pas être exclu qu'ibrutinib puisse inhiber la P-gp intestinale et la BCRP à la dose thérapeutique.
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou dostupné žádné klinické údaje o této interakci, nelze vyloučit, že by ibrutinib po podání terapeutické dávky mohl inhibovat intestinální P-gp a BCRP.
French: Ceci inclut :
Czech: • Dalšími složkami jsou:
French: • si vous avez une intervention chirurgicale planifiée : votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre IMBRUVICA pendant une courte période de temps (3 à 7 jours) avant et après votre intervention chirurgicale.
Czech: • pokud je u vás operace plánována, může Vás lékař požádat, abyste krátkodobě přerušil(a) užívání přípravku IMBRUVICA (na 3 až 7 dní) před a po operaci.
French: IMBRUVICA comprimés pelliculés Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen,
Czech: IMBRUVICA potahované tablety Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen,