FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Aclaramiento aparente l/h/kg
Finnish: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Näennäinen puhdistuma l/hr/kg
Spanish: Siempre que sea posible debe tratarse al niño después del crecimiento puberal, para reducir el riesgo de inhibición del crecimiento.
Finnish: Jos mahdollista, lasta tulee hoitaa vasta puberteetin kasvupyrähdyksen jälkeen, jotta kasvun hidastumisen riski pienenee.
Spanish: Se desconoce el mecanismo que hay detrás de estos acontecimientos (ver secciones 4.3, 4.4 y 4.5 de la ficha técnica de telbivudina).
Finnish: Näiden tapahtumien taustalla olevaa mekanismia ei tunneta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.5 telbivudiinin valmisteyhteenvedosta).
Spanish: • Genotipo 1: La duración recomendada del tratamiento es de un año.
Finnish: • Genotyyppi 1: Suositeltu hoidon kesto on yksi vuosi.
Spanish: • Genotipos 2/3: La duración recomendada del tratamiento es de 24 semanas.
Finnish: • Genotyyppi 2/3: Suositeltu hoidon kesto on 24 viikkoa.
Spanish: Se carece de datos sobre los efectos a largo plazo en la maduración sexual.
Finnish: Pitkäaikaisvaikutuksista seksuaaliseen kypsymiseen ei ole tietoa.
Spanish: Si estima que la acción de IntronA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että IntronA:n vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Spanish: Se necesitaron modificaciones de la dosis en el 30 % de los pacientes, en la mayoría de los casos debido a anemia y neutropenia.
Finnish: Annoksen muuttaminen oli tarpeen 30 %:lla potilaista, useimmin anemian tai neutropenian vuoksi.
Spanish: 8 UI.
Finnish: 8 IU.
Spanish: Volumen (ml)
Finnish: Liuoksen määrä (ml)
Spanish: MUI = millones de unidades internacionales; TVS = tres veces por semana.
Finnish: MIU = miljoona kansainvälistä yksikköä; TIW = kolmesti viikossa.
Spanish: Qué es IntronA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar IntronA Cómo usar IntronA
Finnish: Mitä IntronA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IntronA:a Miten IntronA:a käytetään
Spanish: No utilice este medicamento si observa cambios en el aspecto de IntronA.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat muutoksia valmisteen ulkonäössä.
Spanish: Se han identificado tres clases principales de interferones: alfa, beta y gamma.
Finnish: Interferoneja on tunnistettu kolme pääryhmää: alfa, beeta ja gamma.
Spanish: b: n = número de respondedores/número de sujetos que tenían genotipo y una duración del tratamiento asignada.
Finnish: b: n =hoitovasteen saavien henkilöiden määrä/koehenkilöiden määrä, joilla on tietty genotyyppi, sekä määrätty hoidon kesto.
Spanish: Si usa más IntronA del que debe Comuníqueselo a su médico o profesional sanitario lo antes posible.
Finnish: Jos käytät enemmän IntronA:a kuin sinun pitäisi Ota yhteyttä lääkäriin tai terveydenhuollon ammattilaiseen niin pian kuin mahdollista.
Spanish: Estos efectos adversos tan graves son muy escasos.
Finnish: Nämä hyvin vakavat haittavaikutukset ovat erittäin harvinaisia.
Spanish: Conservación de IntronA
Finnish: IntronA:n säilyttäminen
Spanish: Se han observado hipertrigliceridemia y empeoramiento de la hipertrigliceridemia, algunas veces grave.
Finnish: Hypertriglyseridemiaa ja hypertriglyseridemian pahenemista, toisinaan vakavaa, on havaittu.
Spanish: Efecto sobre la fertilidad El interferón puede afectar la fertilidad (ver secciones 4.6 y 5.3).
Finnish: Vaikutus hedelmällisyyteen Interferoni saattaa heikentää hedelmällisyyttä (ks. kohdat 4.6 ja 5.3).
Spanish: Consulte con su médico inmediatamente si presenta alguno de estos síntomas.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla ilmenee jotain näistä oireista.
Spanish: §, virilización
Finnish: §, virilismi
Spanish: Estas tres clases principales no son dentro de sí homogéneas, sino que pueden contener diversas especies moleculares de interferón.
Finnish: Mikään näistä pääryhmistä ei ole homogeeninen ja ne voivat sisältää useita erilaisia molekyylityyppejä.
Spanish: La otra mano debe quedar libre para mover el émbolo.
Finnish: Toinen kätesi on vapaa liikuttamaan mäntää.
Spanish: Con la otra mano sujete la jeringa como si fuera un lápiz.
Finnish: Pidä toisella kädellä ruiskua kuten kynää.
Spanish: Algunas de, o todas, estas actividades pueden contribuir a los efectos terapéuticos del interferón.
Finnish: Nämä vaikutukset tai jokin niistä voivat olla osallisina interferonin terapeuttisissa vaikutuksissa.
Spanish: Los posibles efectos adversos enumerados a continuación se agrupan por frecuencia de aparición: Muy frecuentes
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset, jotka on listattu alla, on ryhmitelty esiintymistiheyden mukaan: Hyvin yleinen
Spanish: Las reacciones adversas fueron generalmente manejadas mediante un ajuste de dosis.
Finnish: Haittavaikutukset saatiin yleensä hallintaan annosta mukauttamalla.
Spanish: No todas las formas farmacéuticas y concentraciones son adecuadas para algunas indicaciones.
Finnish: Kaikki lääkemuodot ja vahvuudet eivät sovellu tiettyihin käyttöaiheisiin.
Spanish: Disminución del índice de crecimiento (disminución de la altura y/o peso por edad)
Finnish: Kasvun hidastuminen (pituuden ja/tai painon kehityksen hidastuminen ikään nähden)
Spanish: No se han notificado casos de sobredosis que hayan derivado en manifestaciones clínicas agudas.
Finnish: Ei ole raportoitu yliannostustapauksia, jotka olisivat johtaneet akuutteihin kliinisiin manifestaatioihin.
Spanish: Las erupciones pasajeras no precisan la interrupción del tratamiento.
Finnish: Ohimenevät ihottumat eivät vaadi hoidon keskeyttämistä.
Spanish: Genotipo 2/3
Finnish: Genotyyppi 2/3
Spanish: Los interferones pueden afectar los procesos metabólicos oxidativos.
Finnish: Interferonit saattavat vaikuttaa oksidatiiviseen metaboliaan.
Spanish: Otros factores de pronóstico negativo (edad  40 años, género masculino, fibrosis en puente) deberán tenerse en cuenta con el fin de extender el tratamiento a 12 meses.
Finnish: Muut negatiivista ennustetta lisäävät tekijät (ikä yli 40 vuotta, miessukupuoli, bridging-tyyppinen fibroosi) tulisi ottaa huomioon harkittaessa hoidon jatkamista 12 kuukauteen asti.
Spanish: 3 MUI/m 2 3 veces por semana (n = 54)
Finnish: 3 MIU/m 2 kolmesti viikossa (n = 54)
Spanish: Pacientes con psoriasis y sarcoidosis
Finnish: Potilaat, joilla on psoriaasi ja sarkoidoosi
Spanish: Tabla 6 Tasa de respuesta virológica sostenida (n a,b
Finnish: Taulukko 6 Pitkäkestoinen virologinen vaste (n a,b
Spanish: Aunque estos efectos adversos son generalmente reversibles, en algunos pacientes su resolución completa ha requerido hasta tres semanas.
Finnish: Vaikka oireet ovat yleensä ohimeneviä, joidenkin potilaiden täydellinen toipuminen kesti jopa kolme viikkoa.
Spanish: Crecimiento y desarrollo (niños y adolescentes):
Finnish: Pituuskasvu ja kehitys (lapset ja nuoret):
Spanish: (%)) en niños y adolescentes no tratados previamente por genotipo y duración del tratamiento - Todos los pacientes n = 107
Finnish: (%)) aiemmin hoitamattomilla lapsilla ja nuorilla genotyypin ja hoidon keston mukaan - Kaikki koehenkilöt n = 107 24 viikkoa
Spanish: Representante autorizado: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Bélgica
Finnish: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Spanish: Asegúrese de que la solución se encuentra a una temperatura ambiente de hasta 25°C.
Finnish: Varmista, että liuos on huoneenlämpöistä, enintään 25C.
Spanish: La respuesta al tratamiento en ambos ensayos se expone en la Tabla 4.
Finnish: Hoitovasteet molemmissa tutkimuksissa on esitetty taulukossa 4.
Spanish: Durante el tratamiento de la hepatitis B o C el ritmo recomendado de exámenes es en las semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16 y posteriormente, cada dos meses durante el tratamiento.
Finnish: B- ja C-hepatiittipotilaita hoidettaessa laboratoriokokeet suositellaan tehtäväksi viikoilla 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 ja sen jälkeen joka toinen kuukausi koko hoidon ajan.
Spanish: Presione el punto de inyección con un pequeño apósito o una gasa estéril, si fuera necesario, durante unos segundos.
Finnish: Paina pistokohtaa kevyesti pienellä steriilillä harsotaitoksella tarvittaessa muutaman sekunnin ajan.
Spanish: Algunos niños tuvieron una disminución de sus tasas de crecimiento (altura y peso).
Finnish: Joillain lapsilla on havaittu kasvun hidastumista (pituuden ja painon).
Spanish: Se deberá controlar estrechamente a los pacientes en cuanto a signos o síntomas de trastornos psiquiátricos.
Finnish: Potilaita on tarkkailtava huolellisesti, jotta havaitaan psyykkisten häiriöiden merkit ja oireet.
Spanish: 6 UI/kg/día durante 3 meses no causó toxicidad notable.
Finnish: 6 IU/kg/vrk päivittäinen annos ei aiheuttanut huomattavaa toksisuutta.
Spanish: Los receptores de los interferones humanos, aislados a partir de células linfoblastoides humanas (células de Daudi), muestran ser proteínas altamente asimétricas.
Finnish: Ihmisen lymfoblastoidisoluista (Daudi-solut) eristetyt interferonireseptorit ovat erittäin epäsymmetrisiä proteiineja.
Spanish: Los pacientes deberán cepillarse adecuadamente los dientes dos veces al día y hacerse revisiones dentales periódicas.
Finnish: Potilaiden tulee harjata hampaansa huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaansa.
Spanish: Asegúrese de seleccionar la forma farmacéutica y la concentración adecuadas.
Finnish: Varmistu, että valitset sopivan lääkemuodon ja vahvuuden.
Spanish: La pirexia y la fatiga desaparecieron a menudo dentro de las 72 horas de la interrupción o suspensión del tratamiento.
Finnish: Kuume ja väsymys hävisivät yleensä 72 tunnin kuluessa hoidon keskeyttämisestä tai päättymisestä.
Spanish: Su médico le monitorizará en cuanto a signos y síntomas de estas enfermedades (Asegúrese de leer también el Prospecto de la ribavirina).
Finnish: Lääkäri tarkkailee sinua näiden sairauksien merkkien ja oireiden varalta (Lue myös ribaviriinin pakkausseloste).
Spanish: No se han realizado estudios en animales jóvenes para examinar los efectos del tratamiento con interferón alfa-2b sobre el crecimiento, desarrollo, maduración sexual y comportamiento.
Finnish: Nuorilla eläimillä ei ole tehty tutkimuksia, joissa selvitettäisiin interferoni alfa-2b -hoidon vaikutusta kasvuun, kehitykseen, seksuaaliseen kypsymiseen tai käyttäytymiseen.
Spanish: Debe seleccionarse la forma farmacéutica y la concentración adecuadas.
Finnish: Sopiva lääkemuoto ja vahvuus pitää valita.
Spanish: El tratamiento con IntronA deberá suspenderse si después de 8 a 12 semanas de tratamiento no se ha obtenido al menos una remisión hematológica parcial o una citorreducción clínicamente significativa.
Finnish: IntronA-hoito on syytä lopettaa, ellei 8-12 viikon kuluessa ole saavutettu ainakin osittaista hematologista vastetta tai kliinisesti merkittävää leukemiasolujen vähenemistä.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar IntronA
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IntronA:a
Spanish: Otro 4 % presentó una disminución transitoria por debajo del límite inferior de normalidad.
Finnish: Toisella 4 %:n joukolla havaittiin ohimenevä aleneminen alle viitearvon.
Spanish: A continuación se presenta la dosis inicial habitual para cada enfermedad; sin embargo, las dosis individuales pueden variar, y el médico puede modificar su dosis basándose en sus necesidades específicas:
Finnish: Seuraavassa on esitetty tavallisimmat aloitusannokset eri käyttöaiheissa; annos voi kuitenkin vaihdella yksilöllisesti ja lääkäri voi muuttaa annostasi tarpeen mukaan.
Spanish: Pacientes con uso/abuso de sustancias:
Finnish: Päihteiden käyttö/väärinkäyttö:
Spanish: §, manía,
Finnish: §, mania,
Spanish: Muy escasamente se ha producido pérdida de consciencia, principalmente en pacientes ancianos tratados con dosis altas.
Finnish: Tajunnan menetystä on esiintynyt hyvin harvoin, yleensä iäkkäillä potilailla suurilla annoksilla.
Spanish: (Ver la ficha técnica de las cápsulas de ribavirina para la dosis de ribavirina cápsulas y normas de modificación de dosis para el tratamiento de combinación.
Finnish: (Katso ribaviriinikapselien valmisteyhteenvedosta ribaviriinikapselien annos ja ohjeet annoksen muuttamisesta yhdistelmähoidossa.
Spanish: Las farmacocinéticas de IntronA y ribavirina (dosis normalizadas) son similares en adultos y niños o adolescentes.
Finnish: IntronA:n ja ribaviriinin (vakioidut annokset) farmakokinetiikat ovat samat aikuisilla ja lapsilla sekä nuorilla.
Spanish: Sími: + 354 535 70 00
Finnish: Simi: +354 535 7000
Spanish: IntronA se administra de manera diaria (5 o 7 veces por semana) o tres veces por semana, en días alternos, por ejemplo en lunes, miércoles y viernes.
Finnish: Se annetaan joko päivittäin (5 tai 7 päivänä viikossa) tai kolmesti viikossa, joka toinen päivä, esim. maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina.
Spanish: Si la solución está fría, caliente la jeringa entre las palmas de las manos.
Finnish: Jos liuos on kylmää, lämmitä ruiskua kämmentesi välissä.
Spanish: Datos de eficacia a largo plazo
Finnish: Tiedot pitkäaikaistehosta
Spanish: Deberá cepillarse adecuadamente los dientes dos veces al día y hacerse revisiones dentales periódicas.
Finnish: Sinun tulee harjata hampaasi huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaasi.
Spanish: No se han evaluado de manera plena las posibles interacciones entre IntronA y otros medicamentos.
Finnish: IntronA:n ja muiden lääkeaineiden yhteisvaikutuksia ei ole täydellisesti tutkittu.
Spanish: *AUC12 (ng.h/ml) para Ribavirina; AUC0-24 (UI.h/ml) para IntronA
Finnish: *AUC12 (ng.hr/ml) ribaviriinille; AUC0-24 (IU.hr/ml) IntronA:lle.
Spanish: Presentan selectividad por los interferones humanos pero no por los murinos, lo que sugiere una especificidad de especie.
Finnish: Ne ovat selektiivisiä ihmisen interferoneille, mutta eivät hiiren interferoneille, mikä näyttäisi osoittavan, että ne ovat lajispesifisiä.
Spanish: d: la dosis de ribavirina fue de 800 mg para pacientes < 60 kg, 1.000 mg para pacientes 60-75 kg, y 1.200 mg para pacientes
Finnish: d: ribaviriinin annos oli 800 mg potilaille < 60 kg, 1000 mg potilaille 60-75 kg, ja 1200 mg potilaille > 75 kg.
Spanish: En pacientes adultos con pérdida del HBeAg y ADN-VHB, se ha observado una reducción significativa en morbilidad y mortalidad.
Finnish: Niillä aikuispotilailla, joilla todettiin HBeAg:n ja HBV-DNA:n häviäminen, havaittiin merkittävää vähentymistä sairastuvuudessa ja kuolleisuudessa.
Spanish: En los pacientes con hepatitis no se observó aparentemente una pérdida de la respuesta que se asociara a los bajos títulos.
Finnish: Hepatiittipotilailla ei tehon häviämistä ole havaittu ilmeisesti alhaisista tittereistä johtuen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: interferón alfa-2b, código ATC: L03A B05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: interferoni alfa-2b, ATC-koodi: L03A B05.
Spanish: Si olvidó usar IntronA
Finnish: Jos unohdat käyttää IntronA:a
Spanish: Todos los pacientes de estos ensayos recibieron 3 MUI de IntronA tres veces a la semana.
Finnish: Kaikki tutkimuksissa olleet potilaat saivat IntronA:a 3 MIU kolmesti viikossa.
Spanish: Otros medicamentos e IntronA
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Introna
Spanish: Durante el año de tratamiento con IntronA en combinación con ribavirina, algunos niños y adolescentes no crecieron ni ganaron tanto peso como el esperado.
Finnish: Vuoden pituisen IntronA:n ja ribaviriinin yhdistelmähoidon aikana jotkut lapset ja nuoret eivät kasvaneet pituutta tai saaneet lisää painoa niin paljon kuin odotettiin.
Spanish: Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados durante el tratamiento e incluso después de la interrupción del mismo.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkoin hoidon aikana ja myös hoidon päättymisen jälkeen.
Spanish: §, apetito aumentado
Finnish: §, ruokahalun lisääntyminen
Spanish: a: valor de p basado en el test "Cochran-Mantel Haenszel Chi cuadrado".
Finnish: a: p-arvo määritetty Cochran-Mantel Haenszel khiin neliötestillä.
Spanish: Asegúrese de que la punta de la aguja se encuentra en la solución de IntronA.
Finnish: Varmista, että neulan kärki on IntronAliuoksessa.
Spanish: Examine la solución antes de la administración: debe ser transparente e incolora.
Finnish: Tarkastele liuosta ennen pistämistä: sen tulee olla kirkasta ja väritöntä.
Spanish: Puede comentar esto con su médico.
Finnish: Keskustele tästä lääkärin kanssa.
Spanish: Inserte la aguja en el pellizco de piel con un ángulo de 45º a 90º.
Finnish: Työnnä neula ihoon 45-90 asteen kulmassa.
Spanish: Los resultados del estudio se resumen en la Tabla 5.
Finnish: Tutkimustulokset on koottu taulukossa 5.
Spanish: Si le han programado la inyección diaria de este medicamento y accidentalmente omite la dosis de un día entero, continúe el tratamiento el día siguiente a la dosis habitual.
Finnish: Jos sinun on määrä ottaa tätä lääkettä joka päivä ja vahingossa unohdat yhden päivän annoksen, jatka ottamista seuraavana päivänä normaaliin tapaan.
Spanish: Además, el 98 % (51/52) con niveles normales de ALT en la semana 24 de seguimiento mantuvieron niveles normales de ALT en su última visita.
Finnish: Lisäksi 98 %:lla (51/52) tutkimukseen osallistuneista potilaista, joilla ALAT-arvot olivat normaalit seurantajakson viikolla 24, ALAT-arvot säilyivät normaaleina viimeisellä käynnillä.
Spanish: Hipertensión Isquemia periférica, hipotensión
Finnish: Hypertensio Perifeerinen iskemia, hypotensio
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con IntronA, se deben considerar los resultados de los ensayos clínicos que comparan IntronA con interferón pegilado (ver sección 5.1).
Finnish: Ennen IntronA-hoidon aloitusta on syytä ottaa huomioon tulokset kliinisistä tutkimuksista, joissa verrattiin IntronA-valmistetta pegyloituun interferoniin (ks. kohta 5.1).
Spanish: En los dos ensayos multicéntricos las tasas de respuesta virológica sostenida en niños y adolescentes fueron similares a la de los adultos.
Finnish: Kahdessa monikeskustutkimuksessa pitkäkestoiset virologiset vasteet lapsilla ja nuorilla olivat samanlaiset kuin aikuisilla.
Spanish: En pacientes adultos que recibieron interferón en combinación con ribavirina, se alcanzó una tasa de respuesta sostenida del 47 %.
Finnish: Aikuisilla potilailla, jotka saivat interferonia yhdessä ribaviriinin kanssa, pitkäkestoinen vaste oli 47 %.
Spanish: - Combinación de IntronA con telbivudina.
Finnish: - IntronA:n samanaikainen käyttö telbivudiinin kanssa.
Spanish: Las semividas de eliminación de las inyecciones de interferón fueron de aproximadamente dos a tres horas y seis a siete horas, respectivamente.
Finnish: Vastaavat eliminaation puoliintumisajat olivat noin 2-3 tuntia ja 6-7 tuntia.
Spanish: La hipertensión arterial pulmonar es una enfermedad en la que se produce un gran estrechamiento de los vasos sanguíneos de los pulmones provocando un aumento de la presión en los vasos sanguíneos que transportan la sangre del corazón a los pulmones.
Finnish: Keuhkoverenpainetauti on sairaus, jossa keuhkojen verisuonet kaventuvat voimakkaasti, jolloin verenpaine sydämestä keuhkoihin verta kuljettavissa suonissa kohoaa.
Spanish: §, hipertiroidismo Diabetes, empeoramiento de diabetes
Finnish: §, kilpirauhasen liikatoiminta Diabetes, diabeteksen paheneminen
Spanish: En los pacientes que no muestren una respuesta virológica a las 12 semanas es poco probable que lleguen a tener una respuesta virológica sostenida (valor de predicción negativo del 96 %).
Finnish: Potilailla, joilla ei todettu virologista vastetta 12 viikon hoidon jälkeen, ei todennäköisesti saavuteta pitkäkestoista virologista vastetta (negatiivinen ennustava arvo 96 %).
Spanish: Esto se puede producir especialmente en pacientes con factores de riesgo como la infección por el VIH o problemas graves de hígado (cirrosis).
Finnish: Tätä voi esiintyä etenkin potilailla, joilla on riskitekijöitä, kuten HIV-infektio tai vakavia maksaongelmia (kirroosi).
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento, ver sección 6.3.
Finnish: Lääkevalmisteen säilytys, katso kohta 6.3.
Spanish: Se desconoce si este medicamento está presente en la leche materna.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö tämä lääke äidinmaitoon.
Spanish: Si su pareja femenina no está embarazada pero está en edad fértil, se debe realizar cada mes durante el tratamiento una prueba de embarazo y durante los 7 meses siguientes al final del tratamiento.
Finnish: Jos naispartnerisi ei ole raskaana, mutta on hedelmällisessä iässä, hänelle tulee tehdä raskaustesti kuukausittain hoidon aikana sekä 7 kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que pueden mostrar fatiga, somnolencia o confusión durante el tratamiento con IntronA y por lo tanto se recomienda que eviten la conducción o el uso de maquinaria.
Finnish: Potilaille tulee kertoa, että heille saattaa ilmaantua väsymystä, uneliaisuutta tai sekavuutta IntronAhoidon aikana ja siksi on suositeltavaa, että he välttäisivät ajamista tai koneiden käyttöä.
Spanish: La experiencia clínica indica que se puede conseguir una respuesta hematológica y citogenética mayor/menor en la mayoría de los pacientes tratados.
Finnish: Nykyiset kliiniset kokemukset osoittavat, että hematologinen ja sytogeneettinen merkittävä tai vähäinen vaste saavutetaan suurimmalla osalla hoidetuista potilaista.
Spanish: La ribavirina provoca graves defectos de nacimiento si se administra durante el embarazo.
Finnish: Ribaviriini aiheuttaa vakavia epämuodostumia, jos sitä käytetään raskauden aikana.
Spanish: Se ha comunicado aplasia de la serie roja, que es una enfermedad en la que el cuerpo interrumpe o disminuye la producción de glóbulos rojos.
Finnish: On raportoitu pelkkää punasoluaplasiaa, joka on tila, jossa punaisten verisolujen tuotanto elimistössä on loppunut tai vähentynyt.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de interferón alfa-2b en mujeres embarazadas.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja interferoni alfa-2b:n käytöstä raskaana oleville naisille.
Spanish: El tratamiento deberá continuarse en pacientes que manifiesten ARN-VHC negativo.
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa niillä potilailla, jotka ovat HCV-RNA negatiivisia.
Spanish: Evaluación del beneficio/riesgo caso a caso en niños Se debe valorar cuidadosamente el beneficio esperado del tratamiento frente a los resultados de seguridad observados en niños y adolescentes en los ensayos clínicos (ver secciones 4.8 y 5.1).
Finnish: Tapauskohtainen hyöty/riskisuhteen arvioiminen lapsilla: Hoidon oletettua hyötyä pitää punnita huolellisesti suhteessa lapsilla ja nuorilla kliinisissä tutkimuksissa havaittuihin haittoihin (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Spanish: Si aparecen estos síntomas el médico prescriptor debe tener en cuenta la gravedad potencial de estas reacciones adversas y se deberá considerar la necesidad de un tratamiento adecuado.
Finnish: Mikäli ilmenee edellä mainittuja oireita, lääkärin tulee muistaa näiden ei-toivottujen vaikutusten mahdollinen vakavuus ja sopivan terapeuttisen hoidon tarvetta tulee harkita.
Spanish: El genotipo del VHC y la carga vírica inicial son factores pronóstico que se sabe que afectan a las tasas de respuesta.
Finnish: HCV:n genotyyppi ja lähtötilanteen virusmäärä ovat ennustavia tekijöitä, joiden tiedetään vaikuttavan hoitovasteeseen.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en hombres y mujeres Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / ehkäisy miehille ja naisille Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
Spanish: En concreto, la disminución en la media del percentil de altura desde la visita inicial hasta el final del seguimiento a largo plazo fue más destacada en niños en edad prepuberal (ver sección 4.4).
Finnish: Erityisesti keskipituuden persentiilin pieneneminen lähtötilanteesta pitkäaikaisseurannan loppuun oli huomattavinta esipuberteetti-ikäisillä lapsilla (ks. kohta 4.4).
Spanish: Aunque no se van a producir todos los efectos adversos que a continuación se señalan, algunos de ellos podrían precisar atención médica.
Finnish: Vaikka kaikkia seuraavassa lueteltuja haittavaikutuksia ei välttämättä ilmene, ne saattavat ilmetessään vaatia lääkärinhoitoa.