FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Omhulsel capsule Hypromellose Carrageen (E407) Kaliumchloride Titaandioxide (E171) Carnaubawas Gezuiverd water
Swedish: Hypromellos Karragenan (E407) Kaliumklorid Titandioxid (E171) Karnaubavax Renat vatten
Dutch: 10.000 eenheden*,
Swedish: 10 000 enheter*
Dutch: Tri-ethylcitraat
Swedish: Trietylcitrat
Dutch: Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Enzepi
Dutch: Voor Enzepi 10.000 eenheden maagsapresistent granulaat aanvullend ook Geel ijzeroxide (E172)
Swedish: För Enzepi 10 000 enheter enterogranulat även Gul järnoxid (E172)
Dutch: Gebruikt u naast Enzepi nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: niet minder dan 1600 Ph. Eur.
Swedish: inte mindre än 1 600 Ph. Eur.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Enzepi 5000
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Enzepi 5 000
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Enzepi 5.000 eenheden maagsapresistente harde capsules Een capsule bevat 39,8 mg pancreatine (pancreaspoeder) afkomstig van varkens, met de volgende enzymatische activiteit:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Enzepi 5 000 enheter, hårda enterokapslar En kapsel innehåller 39,8 mg pankreaspulver från svin med följande enzymaktiviteter: lipolytisk aktivitet:
Dutch: Hoeveel neemt u van dit middel in?
Swedish: Hur mycket Enzepi ska du ta
Dutch: Propyleenglycol Indigotine (E132)
Swedish: Tryckfärg Schellack Propylenglykol Indigotin (E132)
Dutch: Bij patiënten met cystische fibrose die hoge doses pancreatinepreparaten innamen, zijn stricturen van het ileocaecum en de dikke darm (fibroserende colonopathie) gemeld.
Swedish: Strikturer i ileocekum och tjocktarmen (fibrotiserande kolopati) har rapporterats hos patienter med cystisk fibros som tagit höga doser av pankreatinpreparat.
Dutch: De zakjes droogmiddel niet opeten of openen.
Swedish: Ät inte och öppna inte påsarna med torkmedel.
Dutch: Pediatrische patiënten in de leeftijd van 1 tot minder dan 4 jaar Voor kinderen in de leeftijd van 1 tot minder dan 4 jaar is de aanbevolen startdosis 1000 eenheden lipase/kg lichaamsgewicht per maaltijd.
Swedish: Rekommenderad startdos för barn mellan 1 och mindre än 4 år är 1 000 lipasenheter/kg kroppsvikt per måltid.
Dutch: Als er een allergische reactie optreedt, stop dan met uw behandeling en neem contact op met uw arts. Bij een allergische reactie kunnen jeuk, netelroos of huiduitslag optreden.
Swedish: Om en allergisk reaktion uppstår, sluta med behandlingen och kontakta läkare.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER
Dutch: Abnormale feces Verkleurde feces Frequente ontlasting
Swedish: Missfärgad feces Täta tarmtömningar
Dutch: Enzepi is verkrijgbaar in de vorm van capsules (eenheden van 5 000, 10 000, 25 000 en 40 000).
Swedish: Enzepi finns som kapslar (5 000, 10 000, 25 000 och 40 000 enheter).
Dutch: Het volledige EPAR voor Enzepi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: In een hoofdstudie met 96 patiënten leidde behandeling met Enzepi tot absorptie van 84% van de vetten die door patiënten gedurende 72 uur werden geconsumeerd vergeleken met 85% absorptie met het reeds goedgekeurde geneesmiddel.
Swedish: I en huvudstudie med 96 patienter, ledde behandling med Enzepi till absorption av 84 procent av det fett som konsumerades av patienten under 72 timmar jämfört med 85 procent absorption med det redan godkända läkemedlet.
Dutch: Enzepi pancreaspoeder
Swedish: Enzepi pankreaspulver
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Enzepi te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Enzepi?
Dutch: Overige informatie over Enzepi
Swedish: Mer information om Enzepi
Dutch: Enzepi moet bij de maaltijd of een tussendoortje worden ingenomen met water of sap.
Swedish: Enzepi ska tas vid måltider eller mellanmål tillsammans med vatten eller juice.
Dutch: De behandeling wordt gestart met een lage dosering, die de arts geleidelijk verhoogt tot een geschikte dosis is bereikt.
Swedish: Behandlingen inleds med låg dos, som sedan kan ökas långsamt av läkaren tills en lämplig dos har uppnåtts.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Enzepi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Enzepi.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Enzepi.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Enzepi ska användas.
Dutch: De capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt en mogen niet worden gekauwd, gebroken of fijngemaakt.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela och får inte tuggas eller krossas.
Dutch: Wat betreft veiligheid zijn de bijwerkingen van Enzepi vergelijkbaar met andere goedgekeurde producten.
Swedish: När det gäller säkerhet är biverkningarna av Enzepi jämförbara med dem för andra produkter på marknaden.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Enzepi, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Enzepi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Enzepi groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Enzepi är större än riskerna och rekommenderade att Enzepi skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: De juiste dosis is afhankelijk van de symptomen van de ziekte, de hoeveelheid vet in de ontlasting, het vetgehalte van de voeding en het gewicht van de patiënt.
Swedish: Lämplig dos beror på symtomen på sjukdomen, mängden fett i avföringen, fettinnehållet i kosten och patientens vikt.
Dutch: Pancreaspoeder is een bekende stof die al sinds vele jaren is toegelaten voor de behandeling van pancreasinsufficiëntie.
Swedish: Pankreaspulver är en välkänd substans som har varit godkänd för behandling av pankreasinsufficiens i många år.
Dutch: De belangrijkste ernstige bijwerkingen die bij alle geneesmiddelen met alvleesklierenzymen zijn waargenomen, zijn anafylactische (allergische) reacties en fibroserende colonopathie (littekenvorming of verdikking van de darmwand).
Swedish: De viktigaste allvarliga biverkningarna som ses med alla pankreasenzymläkemedel är anafylaktiska (allergiska) reaktioner och fibrotiserande kolopati (ärrbildning och förtjockning av tarmväggen).
Dutch: Een tekort aan deze enzymen leidt tot vertraagde groei, gewichtsverlies, buikpijn en diarree.
Swedish: En brist på dessa enzymer leder till dålig tillväxt, viktminskning, buksmärta och diarré.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Enzepi (die bij meer dan 1 op de 100 personen kunnen optreden) zijn effecten op het darmstelsel (buikpijn, opgeblazen gevoel, diarree, overgeven, obstipatie en misselijkheid) en hoofdpijn.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Enzepi (kan uppträda hos fler än 1 av 100 personer) är effekter på tarmen (buksmärta, uppsvälldhet, diarré, kräkning, förstoppning och illamående) och huvudvärk.
Dutch: In klinische studies waren de meeste bijwerkingen licht tot matig qua ernst.
Swedish: I kliniska prövningar var de flesta biverkningarna av lindrig till måttlig natur.
Dutch: De werkzame stof in Enzepi is pancreaspoeder afkomstig van varkens.
Swedish: Den aktiva substansen i Enzepi är pankreaspulver som tas från bukspottkörteln hos grisar.
Dutch: Het bevat enzymen die helpen met de vertering van vetten, koolhydraten en eiwitten.
Swedish: Den innehåller enzymer som hjälper till att smälta fett, kolhydrater och proteiner.
Dutch: Voor patiënten die niet in staat zijn capsules in hun geheel door te slikken, kunnen de capsules worden geopend waarna de inhoud wordt gemengd met kleine hoeveelheden zuur voedsel (bijv. fruitmoes) dat onmiddellijk zonder kauwen moet worden doorgeslikt.
Swedish: För patienter som inte kan svälja kapslar, kan man öppna kapslarna och blanda innehållet med en liten mängd syrlig mat, t.ex. fruktpuré.
Dutch: Enzepi is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen bij wie de alvleesklier onvoldoende enzymen aanmaakt (een aandoening die bekend staat als pancreasinsufficiëntie) vanwege cystische fibrose of andere aandoeningen zoals pancreaskanker.
Swedish: Enzepi är ett läkemedel som används för att behandla vuxna och barn vilkas pankreas (bukspottkörtel) inte producerar tillräckligt med enzymer (ett tillstånd som kallas pankreasinsufficiens) på grund av cystisk fibros eller andra sjukdomar, t.ex. pankreascancer.
Dutch: Er is aangetoond dat Enzepi even effectief is als een reeds toegelaten geneesmiddel dat pancreaspoeder bevat en voor pancreasinsufficiëntie wordt gebruikt.
Swedish: Enzepi har visat sig vara lika effektivt som ett redan godkänt läkemedel som innehåller pankreaspulver och används vid pankreasinsufficiens.
Dutch: Waarom is Enzepi goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Enzepi?
Dutch: Alvleesklierenzymen zijn nodig voor de vertering van vetten, koolhydraten en eiwitten.
Swedish: Pankreasenzymer behövs för att smälta fett, kolhydrater och proteiner.
Dutch: Welke voordelen bleek Enzepi tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Enzepi har visats i studierna?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Enzepi in?
Swedish: Vilka är riskerna med Enzepi?
Dutch: Wat is Enzepi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Enzepi och vad används det för?
Dutch: Hoe wordt Enzepi gebruikt?
Swedish: Hur används Enzepi?
Dutch: Hoe werkt Enzepi?
Swedish: Hur verkar Enzepi?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Enzepi.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: De werkzame stof in Enzepi, pancreaspoeder, is bedoeld ter vervanging van ontbrekende enzymen bij patiënten van wie de alvleesklier onvoldoende enzymen aanmaakt.
Swedish: Den aktiva substansen i Enzepi, pankreaspulver, är avsett att ersätta saknade enzymer hos patienter vars pankreas inte producerar tillräckliga mängder av dem. Enzepi hjälper därför kroppen att ta upp näringsämnen bättre, särskilt fett.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Enzepi.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Enzepi finns i bipacksedeln.
Dutch: Het CHMP was van mening dat pancreaspoeder voor de behandeling van pancreasinsufficiëntie al meer dan 20 jaar algemeen wordt gebruikt in de medische praktijk.
Swedish: CHMP beaktade att användningen av pankreaspulver för att behandla pankreasinsufficiens har varit väletablerad inom medicinsk praxis i mer än 20 år. Enzepi har visat sig vara lika effektivt som det välkända läkemedlet som redan finns på marknaden.
Dutch: Enzepi is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Dutch: 400 mg/100 mg Filmomhulde tablet
Swedish: 400 mg/100 mg Filmdragerad tablett Oral användning burk (HDPE)
Dutch: EMA-nummer
Swedish: MTnr
Dutch: Daarom is het erg belangrijk dat u (of uw partner) niet zwanger wordt tijdens deze behandeling of gedurende een periode na voltooiing van de behandeling.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du (eller din partner) inte blir gravid under denna behandling eller under en tidsperiod efter behandlingen.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 06 juli 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 06 juli 2016
Dutch: e. Dit zijn geneesmiddelen binnen de klasse waarbij soortgelijke interacties konden worden voorspeld.
Swedish: e. Dessa är läkemedel i en klass där likartade interaktioner kan förutses.
Dutch: De tabel is niet volledig.
Swedish: Tabellen är inte heltäckande.
Dutch: • u diabetes hebt.
Swedish: • har diabetes.
Dutch: n.b. = niet beschikbaar
Swedish: NA = ej tillgängligt
Dutch: Epclusa [Alleen buitenverpakking]
Swedish: Epclusa [endast yttre förpackning]
Dutch: Onderzoeksarmen (Aantal behandelde patiënten)
Swedish: Studiearmar (antal behandlade patienter)
Dutch: De frequentie van de volgende bijwerkingen is niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Frekvensen för följande biverkningar är okänd (frekvensen kan inte uppskattas ur tillgängliga data).
Dutch: De tablet is 20 mm lang en 10 mm breed.
Swedish: Tabletten är 20 mm lång och 10 mm bred.
Dutch: • andere leverproblemen heeft dan hepatitis C, bijvoorbeeld
Swedish: • har andra leverbesvär utöver hepatit C, till exempel
Dutch: Geen beoordeling
Swedish: Ingen bedömning
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis van dit geneesmiddel overslaat.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar en dos av detta läkemedel.
Dutch: Aantal klinische isolaten
Swedish: Antal kliniska isolat
Dutch: Bespreek met uw arts welke effectieve anticonceptiemethode voor u en uw partner geschikt is.
Swedish: Fråga läkaren om en effektiv preventivmetod som är lämplig för dig och din partner.
Dutch: Onveranderd velpatasvir is de belangrijkste vorm die aanwezig is in feces.
Swedish: Oförändrat velpatasvir är den huvudsakliga form som förekommer i feces.
Dutch: Gemiddelde verhouding (90%-betrouwbaarheidsinterval)a,b
Swedish: Genomsnittlig kvot (90 % konfidensintervall)a,b
Dutch: Geen verandering
Swedish: Ingen förändring
Dutch: Geneesmiddel naar therapeutische gebieden/mogelijk interactiewerkingsmechanisme
Swedish: Läkemedel efter terapeutiskt område/möjlig verkningsmekanism
Dutch: Dit gebeurt omdat:
Swedish: Detta är för att:
Dutch: f. Bio-equivalentie-/equivalentiegrenzen 80-125%.
Swedish: f. Bioekvivalens-/ekvivalensgränser 80-125 %.
Dutch: Dit kan ertoe leiden dat Epclusa minder goed werkt.
Swedish: Detta kanske gör att Epclusa inte fungerar lika bra.
Dutch: Deze verandering kan worden gedaan voor Epclusa of voor een ander geneesmiddel dat u inneemt.
Swedish: Denna ändring kan gälla Epclusa eller något annat läkemedel som du tar.
Dutch: SVR12 werd bereikt bij 19/19 patiënten met cirrose.
Swedish: SVR12 uppnåddes hos 19/19 patienter med cirros.
Dutch: De werkzame stoffen in dit geneesmiddel werken samen door twee verschillende eiwitten te blokkeren die het virus nodig heeft om te groeien en zichzelf te vermenigvuldigen, waardoor de infectie definitief uit het lichaam kan worden verwijderd.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet verkar tillsammans genom att blockera två olika proteiner som viruset behöver för att växa och reproduceras, vilket gör det möjligt att permanent avlägsna infektionen från kroppen.
Dutch: De relevantie voor de mens van deze bevinding is niet bekend.
Swedish: Relevansen för människa är inte känd.
Dutch: De effecten van hogere doses/blootstellingen zijn niet bekend.
Swedish: Effekterna av högre doser/exponering är okänd.
Dutch: Interacties kunnen niet worden uitgesloten met andere HMG-CoA-reductaseremmers.
Swedish: Interaktioner med andra HMGCoA-reduktashämmare kan inte uteslutas.
Dutch: Uw arts zal uw bloed onderzoeken voor, tijdens en na uw behandeling met Epclusa.
Swedish: Läkaren kommer att undersöka ditt blod före, under och efter behandlingen med Epclusa.
Dutch: Combinaties van deze varianten vertoonden vaak een sterkere afname in de gevoeligheid voor velpatasvir dan enkelvoudige RAV's alleen.
Swedish: Kombinationer av dessa varianter visade ofta större minskningar av känslighet för velpatasvir än enskilda RAV var för sig.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen ertoe leiden dat de hoeveelheid velpatasvir in uw bloed afneemt.
Swedish: Dessa läkemedel kan minska mängden velpatasvir i blodet.
Dutch: • als bij u een levertransplantatie is uitgevoerd;
Swedish: • har genomgått en levertransplantation.
Dutch: Als overdosering optreedt, moet de patiënt worden gevolgd voor verschijnselen van toxiciteit.
Swedish: Om överdosering sker, måste patienten övervakas för tecken på toxicitet.
Dutch: De volgende dosering wordt aanbevolen in geval dat ribavirine wordt verdeeld in twee doses per dag en met voedsel wordt gegeven:
Swedish: Följande dosering rekommenderas då ribavirin fördelas på två dagliga doser tillsammans med föda:
Dutch: Gelijktijdige toediening met protonpompremmers wordt niet aanbevolen.
Swedish: Samtidig administrering av protonpumpshämmare rekommenderas inte.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van sofosbuvir, velpatasvir of Epclusa bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av sofosbuvir, velpatasvir eller Epclusa hos gravida kvinnor.
Dutch: • Neem geen ander geneesmiddel in dat sofosbuvir bevat, een van de werkzame stoffen in
Swedish: • Ta inte något annat läkemedel som innehåller sofosbuvir, en av de aktiva substanserna i
Dutch: Tabel 3: Interacties tussen Epclusa en andere geneesmiddelen
Swedish: Tabell 3: Interaktioner mellan Epclusa och andra läkemedel
Dutch: Als u overgeeft na het innemen van Epclusa, kan dit invloed hebben op de hoeveelheid Epclusa in uw bloed.
Swedish: Om du kräks efter att du har tagit Epclusa kan det påverka mängden Epclusa i ditt blod.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Direct werkend antiviraal middel, ATC-code: J05AP55
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Direktverkande antiviral, ATC-kod: J05AP55
Dutch: Kauw niet op de tablet, maak de tablet niet fijn en breek deze niet door, want hij smaakt heel bitter.
Swedish: Tugga inte, krossa inte och dela inte tabletten eftersom den har en mycket bitter smak.
Dutch: Behandeling met Epclusa dient plaats te vinden volgens de aanbevolen dosering (zie rubriek 4.2) op basis van een beoordeling van de mogelijke voordelen en risico's voor de individuele patiënt.
Swedish: Behandling med Epclusa enligt rekommenderad dosering (se avsnitt 4.2) ska ske utifrån en bedömning av den potentiella nyttan och risken för den enskilda patienten.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van een chronische (langdurige) virusinfectie van de lever genaamd hepatitis C bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Swedish: Det ges för att behandla en kronisk (långvarig) virusinfektion i levern som kallas hepatit C, hos vuxna som är 18 år eller äldre.
Dutch: Andere effecten die kunnen worden gezien tijdens behandeling met sofosbuvir:
Swedish: Andra effekter som kan ses vid behandling med sofosbuvir:
Dutch: Uw leverfunctie kan door de behandeling van hepatitis C veranderen en daardoor invloed hebben op andere geneesmiddelen (bijv. geneesmiddelen die worden gebruikt voor het onderdrukken van uw immuunsysteem enz.).
Swedish: Funktionen hos din lever kan förändras med behandling av hepatit C och kan därför påverka andra läkemedel (t.ex. läkemedel som används för att hämma ditt immunsystem, m.fl.).
Dutch: Behandeling van overdosering met Epclusa bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder controle van vitale functies alsook observatie van de klinische status van de patiënt.
Swedish: Behandling av överdosering av Epclusa består av allmänna understödjande åtgärder, däribland övervakning av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
Dutch: Waargenomen: Rosuvastatine ↑
Swedish: Observerat: Rosuvastatin ↑
Dutch: Huidaandoeningen Frequentie niet bekend: Stevens-Johnson-syndroom.
Swedish: Hudsjukdomar: Okänd frekvens: Stevens-Johnsons syndrom
Dutch: • rosuvastatine of andere statines, gebruikt voor de behandeling van hoog cholesterol.
Swedish: • rosuvastatin eller andra statiner som används för att behandla högt kolesterol.
Dutch: Dit wordt gedaan met het oog op veranderingen van de leverfunctie tijdens de behandeling met Epclusa.
Swedish: Detta beror på förändringar i leverfunktionen under behandling med Epclusa.
Dutch: Gebruik bij diabetespatiënten
Swedish: Användning till diabetespatienter
Dutch: Genotype 2, 4 en 6 100% (8/8)a
Swedish: Genotyp 2, 4 och 6 100 % (8/8)a
Dutch: Totaal 95%-BI
Swedish: Totalt 95 % KI
Dutch: De responspercentages waargenomen voor patiënten ≥ 65 jaar waren vergelijkbaar met die voor patiënten < 65 jaar voor de verschillende behandelingsgroepen.
Swedish: Svarsfrekvenserna som observerades för patienter ≥ 65 år var likartade dem för patienter < 65 år i samtliga behandlingsgrupper.
Dutch: De oplosbaarheid van velpatasvir neemt af naarmate de pH stijgt.
Swedish: Velpatasvirs löslighet minskar när pH ökar.
Dutch: Aanbevolen dosering De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal daags gedurende 12 weken.
Swedish: Rekommenderad dos Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen i 12 veckor.
Dutch: Patiënten van wie is vastgesteld dat ze een hoog risico op bradyaritmie hebben, dienen gedurende 48 uur continu gecontroleerd te worden in een passende klinische setting.
Swedish: Patienter som fastställs löpa hög risk för bradyarytmi ska kontinuerligt övervakas under 48 timmar i en lämplig sjukhusmiljö.
Dutch: SVR12 voor geselecteerde subgroepen is in tabel 13 weergegeven.
Swedish: SVR12 för utvalda subgrupper visas i tabell 13.
Dutch: U moet de rubriek "Zwangerschap" in de bijsluiter van ribavirine heel goed lezen.
Swedish: Du måste läsa avsnittet "Graviditet" i bipacksedeln till ribavirin mycket noga.
Dutch: Monogehydroxyleerd en gedemethyleerd velpatasvir waren de metabolieten die in humaan plasma werden geïdentificeerd.
Swedish: Monohydroxylerad och demetylerad velpatasvir var de metaboliter som identifierades i human plasma.
Dutch: Als u een van deze geneesmiddelen inneemt, zal uw arts u ofwel een ander geneesmiddel geven voor maagzweren, brandend maagzuur of zure reflux, of aanbevelen hoe en wanneer u dat geneesmiddel moet innemen.
Swedish: Om du tar något av dessa läkemedel kommer läkaren antingen ge dig ett annat läkemedel för magsår, halsbränna eller sura uppstötningar, eller rekommendera hur och när du ska ta läkemedlet.
Dutch: • Vraag advies aan een arts of apotheker als u geneesmiddelen inneemt die worden gebruikt voor de behandeling van maagzweren, brandend maagzuur of zure reflux aangezien ze de hoeveelheid velpatasvir in uw bloed kunnen verlagen.
Swedish: • Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du tar läkemedel som används för att behandla magsår, halsbränna eller sura uppstötningar eftersom de kan minska mängden velpatasvir i blodet.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u ook de bijsluiters leest van de andere geneesmiddelen die u samen met Epclusa inneemt.
Swedish: Det är mycket viktigt att du även läser bipacksedlarna för de andra läkemedlen som du ska ta tillsammans med Epclusa.
Dutch: 0,130d n.b. = niet beschikbaar a. Gemiddelde waarde van meerdere experimenten met hetzelfde laboratoriumreplicon.
Swedish: NA = ej tillgängligt a. Medelvärde från flera experiment med samma laboratoriereplikon.
Dutch: Deze gegevens wijzen uit dat renale klaring de belangrijkste eliminatieroute is voor GS-331007.
Swedish: Dessa data visar att renalt clearance är den huvudsakliga elimineringsvägen för GS-331007.
Dutch: • in behandeling bent voor een humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-infectie, omdat uw arts u dan mogelijk nauwlettender wil controleren.
Swedish: • genomgår behandling för hiv-infektion (humant immunbristvirus), eftersom din läkare kan behöva övervaka dig mer noggrant.
Dutch: In de placebogroep bereikte geen van de patiënten SVR12.
Swedish: Inga patienter i placebogruppen uppnådde SVR12.