FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati kemm f'persuni adulti kif ukoll fit-tfal li jkunu qed jirċievu Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot jew Protropin (somatrem) huma elenkati fit-tabella hawn taħt, ibbażati fuq esperjenza minn provi kliniċi dwar l-indikazzjonijiet approvati kollha (642 pazjent) u sorsi ta' wara t-tqegħid fis-suq li kienu jinkludu servej ta' sorveljanza (Studju Nazzjonali Kooperattiv dwar it-Tkabbir [NCGS - National Cooperative Growth Study] f'35,344 pazjent).
Icelandic: Depot eða Protropin (somatrem) eru skráðar í töflunni hér að neðan, sem byggðar eru á reynslu úr klínískum rannsóknum á öllum samþykktum ábendingum (642 sjúklingar) og upplýsingum eftir markaðsetningu, þ.m.t. skipulagðri könnun (National Cooperative Growth Study [NCGS] á 35.344 sjúklingum).
Maltese: M: Nista' naħżen il-Pinna NutropinAq tiegħi fil-friża?
Icelandic: Ekki má láta NutropinAq pennann og/eða rörlykjuna frjósa.
Maltese: Dan kien akkumpanjat minn żieda sinifikanti fl-SDS tat-tul minn -0.1 sa 0.5 fil-linja bażi għal 0.0 sa 0.7 f'Xahar 12 u 1.6 sa 1.7 f'Xahar 48.
Icelandic: Þessu fylgdi marktæk aukning á staðalfráviksstigi hæðar úr -0,1 til 0,5 við upphaf rannsóknar í 0,0 til 0,7 eftir 12 mánuði og 1,6 til 1,7 eftir 48 mánuði.
Maltese: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Franza
Icelandic: Ipsen Pharma 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt, Frakkland
Maltese: Il-punteġġ ta' devjazzjoni standard (SDS - standard deviation score) tat-tul tjieb kull sena, u żdied minn -3.0 sa -2.7 fil-linja bażi għal -1.0 sa -0.8 f'Xahar 36.
Icelandic: Staðalfráviksstig hæðar (height standard deviation score; SDS) batnaði á hverju ári og hækkaði úr -3,0 til -2,7 við upphaf rannsóknar í -1,0 til -0,8 eftir 36 mánuði.
Maltese: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100
Icelandic: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frakkland
Maltese: Il-Pinna NutropinAq tippermetti l-għoti ta' doża minima ta' 0.1 mg sa doża massima ta' 4.0 mg, f'żidiet ta' 0.1 mg.
Icelandic: Með NutropinAq Pen er hægt að gefa allt frá lágmarksskammti sem nemur 0,1 mg í 4,0 mg hámarksskammt með 0,1 mg aukningu í einu.
Maltese: Pressjoni għolja beninna fil-kranju, żieda fil-pressjoni filkranju, emigranja, sindrome carpal tunnel, parasteżija, sturdament
Icelandic: Góðkynja innankúpuháþrýstingur, aukinn innankúpuþrýstingur, mígreni, heilkenni úlnliðsganga (carpal tunnel syndrome), náladofi, sundl
Maltese: T: Il-Pinna NutropinAq tista' tagħti doża minima ta' 0.1 mg sa doża massima ta' 4.0 mg (40 ċekċika).
Icelandic: Með NutropinAq Pen er hægt að gefa allt frá lágmarksskammti sem nemur 0,1 mg upp í 4,0 mg hámarksskammt (40 smellir).
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Icelandic: Hvernig geyma á NutropinAq Pakkningar og aðrar upplýsingar
Maltese: TAGĦRIF
Icelandic: VIÐAUKI IV
Maltese: Stenna 5 sekondi wara li tagħfas il-buttuna u neħħi l-pinna minn mal-ġilda.
Icelandic: Bíðið í 5 sekúndur eftir að ýtt hefur verið á takkann.
Maltese: Tfal b'falliment tat-tkabbir ikkawżat minn sekrezzjoni inadegwata tal-ormon tat-tkabbir (n=236) Komuni: neoplażma fis-sistema nervuża ċentrali (2 pazjenti kellhom medulloblastoma rikorrenti, pazjent wieħed kellu istjoċitoma).
Icelandic: Börn með vaxtarbrest vegna ófullnægjandi eigin framleiðslu vaxtarhormóns (n=236) Algengar: Miðtaugakerfisæxli (2 sjúklingar fengu endurkomu mænukímfrumuæxlis (medulloblastoma), 1 sjúklingur fékk traffrumuæxli (histiocytoma)).
Maltese: Għal 51 pazjent li kisbu tul viċin dak ta' adult wara tul medju ta' kura ta' 6 snin fl-irġiel u 5 snin finnisa, l-SDS medja tat-tul viċin dak ta' adult kienet ta' -0.7 fl-irġiel u ta' -1.2 fin-nisa.
Icelandic: Hjá 51 sjúklingi sem náði nánast fullorðinshæð eftir meðferð sem að meðaltali stóð í 6 ár hjá körlum og 5 ár hjá konum, var meðalgildi staðalfráviksstigs hæðar við nánast fullorðinshæð -0,7 hjá körlum og1,2 hjá konum.
Maltese: Użu ta' glukokortikojdi
Icelandic: Notkun sykurstera
Maltese: Reazzjonijiet osservati fi Provi Kliniċi Pivitali u ta' Appoġġ (f'642 pazjent)
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um í klínískum rannsóknum (á 642 sjúklingum)
Maltese: Batteriji ġeneralment iservu 24 xahar u għandhom ħajja ta' 4 ġimgħat minn meta "bt" tibda tteptep.
Icelandic: Rafhlöðurnar endast yfirleitt 24 mánuði og duga í 4 vikur frá því að ‘bt' blikkið hefst.
Maltese: Sorveljanza hija rrakkomandata meta somatropin jingħata flimkien ma' prodotti mediċinali li huma magħrufa li jiġu metabolizzati mill-enzimi CYP450 tal-fwied, bħal kortikosterojdi, sterojdi tas-sess, antikonvulżivi u cyclosporin.
Icelandic: Eftirlit er ráðlegt þegar sómatrópín er gefið samtímis lyfjum, sem þekkt er að verði fyrir umbrotum af völdum CYP450 lifrarhvata, svo sem barksterum, kynsterum, krampaleysandi lyfjum og ciklosporíni.
Maltese: Daqs talpakkett trab: vjala (ħġieġ); solvent: siringa mimlija għal-lest (ħġieġ)
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Maltese: Octapharma Produtos Farmacêuticos Lda.
Icelandic: Octapharma Produtos Farmacêuticos Lda. Tel:
Maltese: Irrepeti kull 12 sa 24 siegħa.
Icelandic: Endurtakið á 12-24 klst. fresti.
Maltese: BMI 25-30 kg/m2, Adipose:
Icelandic: BMI 25-30 kg/m2, offita:
Maltese: (PUPs, previously untreated patients). #
Icelandic: Mjög algengar (sjúklingar sem ekki hafa fengið meðferð áður)#
Maltese: Pre-adipose (n=4)
Icelandic: Ofþyngd (e. pre-adipose) (n=4)
Maltese: T1/2 (hr)
Icelandic: T1/2 (klst.)
Maltese: Octapharma-Logo
Icelandic: ANNAÐ Octapharma-Logo
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fissezzjoni 4.8. 5.1 u 5
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.8, 5.1 og 5.2.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta' April 2019
Icelandic: 26. apríl 2019
Maltese: EU/1/14/936/001 EU/1/14/936/002 EU/1/14/936/003 EU/1/14/936/004
Icelandic: EU/1/14/936/001 EU/1/14/936/002 EU/1/14/936/003 EU/1/14/936/004 EU/1/14/936/005 EU/1/14/936/006 EU/1/14/936/007
Maltese: Octapharma AB Lars Forssells gata 23 112 75
Icelandic: Octapharma AB Lars Forssells gata 23 112 75 Stockholm Svíþjóð
Maltese: B'2.5
Icelandic: 2,5 ml
Maltese: IVR (%/IU/kg)
Icelandic: IVR (%/a.e./kg)
Maltese: Il-fattur X attivat jikkonverti prothrombin għal thrombin.
Icelandic: Virkjaður storkuþáttur X breytir prótrombíni í trombín.
Maltese: Simoctocog alfa (fattur VIII ta' koagulazzjoni (rDNA) uman huwa proteina purifikata umana li għandha 1440 aċidu amminiku.
Icelandic: Simoctocog alfa (storkuþáttur VIII úr mönnum (rDNA)) er hreinsað prótín sem inniheldur 1.440 amínósýrur.
Maltese: Octapharma Nordic AB (Sweden) Teл.:
Icelandic: Octapharma Nordic AB (Sweden) Tlf:
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Octapharma AB, Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, L-Iżvezja
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Octapharma AB, Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Svíþjóð
Maltese: Adipose (n=2)
Icelandic: Offita (e. adipose) (n=2)
Maltese: Hemm probabilità rari li tista' tesperjenza reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika, severa, li tiġi f'daqqa) għal Nuwiq.
Icelandic: Mjög sjaldgæfur möguleiki er fyrir hendi á að þú fáir bráðaofnæmi (alvarleg, skyndileg ofnæmisviðbrögð) fyrir Nuwiq.
Maltese: BMI > 30 kg/m2, SD = Devjazzjoni standard
Icelandic: BMI > 30 kg/m2
Maltese: België/Belgique/Belgien Octapharma Benelux (Belgium)
Icelandic: België/Belgique/Belgien Octapharma Benelux (Belgium) Tél/Tel:
Maltese: Unitajiet meħtieġa = piż tal-ġisem (kg) x żieda mixtieqa ta' fattur VIII (%) (IU/dL) x 0.5
Icelandic: Nauðsynlegar einingar = líkamsþyngd (kg) x æskileg hækkun á storkuþætti VIII (%) (a.e./dl) x 0,5 (a.e./kg á hverja a.e./dl)
Maltese: Piż Normali: BMI 18.5-25 kg/m2, Pre-adipose:
Icelandic: BMI 18,5-25 kg/m2, ofþyngd:
Maltese: Ara sezzjoni 2, "Nuwiq fih sodium".
Icelandic: Sjá kafla 2, "Nuwiq inniheldur natríum".
Maltese: Anemija emorraġika
Icelandic: Lífshættulegar blæðingar
Maltese: IVR (%/IU/kg) CL (mL/hr/kg)
Icelandic: IVR (%/a.e./kg) CL (ml/klst./kg)
Maltese: Kull kunjett ta' trab fih 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 jew 4000 IU ta' simoctocog alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas með stungulyfsstofni inniheldur 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 eða 4000 a.e. af simoctocog alfa.
Maltese: CL (mL/hr/kg)
Icelandic: CL (ml/klst./kg)
Maltese: Eċċipjenti: Sucrose, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, arginine hydrochloride, sodium citrate dihydrate, poloxamer 188
Icelandic: Súkrósi, natríumklóríð, kalsíumklóríðdíhýdrat, arginínhýdróklóríð, natríumsítratdíhýdrat, póloxamer 188
Maltese: L-immunoġeniċità ta' Nuwiq kienet evalwata fi provi kliniċi f'190 pazjent b'emofilja A severa li kienu trattati qabel (129 adult u 61 pazjent pedjatriku).
Icelandic: Ónæmingargeta Nuwiq var metin í klínískum rannsóknum hjá 190 sjúklingum með alvarlega dreyrasýki A sem höfðu fengið meðferð áður (129 fullorðnir og 61 barn).
Maltese: AUC (hr*IU/mL) T1/2 (hr)
Icelandic: AUC (klst.*a.e./ml) T1/2 (klst.)
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf mL wieħed ta' soluzzjoni rikostitwita fih 7.35 mg sodium (18.4 mg sodium f'kull kunjett).
Icelandic: Einn ml af blandaðri lausn inniheldur 7,35 mg af natríum (18,4 mg af natríum í hverju hettuglasi).
Maltese: Il-prodott mediċinali rikostitwit jikkonsisti minn soluzzjoni ċara, mingħajr kulur, ħieles minn frak barrani u li għandu pH ta' 6.5 sa 7.5.
Icelandic: Eftir blöndun er lyfið tær, litlaus lausn, laus við aðskotaagnir og hefur pH-gildi 6,5 til 7,5.
Maltese: Doża medjana ogħla ta' Nuwiq kienet meħtieġa sabiex jiġu trattati emorraġiji fi tfal (43.9 IU/kg) milli f'adulti (33.0 IU/kg), u doża medjana ogħla kienet meħtieġa sabiex jiġu trattati emorraġiji moderati sa maġġuri milli dawk minuri (78.2 IU/kg kontra 41.7 IU/kg).
Icelandic: Þörf var á hærri miðgildisskammti af Nuwiq til að meðhöndla blæðingar hjá börnum (43,9 a.e./kg) en hjá fullorðnum (33,0 a.e./kg), og nauðsynlegt var að gefa hærri miðgildisskammt til að meðhöndla miðlungs til miklar blæðingar en til að meðhöndla minniháttar blæðingar (78,2 a.e./kg á móti 41,7 a.e./kg).
Maltese: Żieda ta' fattur VIII mistennija (% tan-normal) = 2 x IU amministrata piż tal-ġisem (kg)
Icelandic: Hækkun á storkuþætti VIII sem vænst er (% af eðlilegu gildi) = a.e. gefnar 2 x líkamsþyngd (kg)
Maltese: Mediċini oħra u Nuwiq
Icelandic: Leysir fyrir Nuwiq
Maltese: Il-frekwenzi ġew evalwati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Icelandic: sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: (n=14)
Icelandic: Allir (n=20)
Maltese: (2 sa 11-il sena, n=58) u adulti (n=129) trattati qabel b'emofilja A severa, total ta' 12-il reazzjoni avversa għall-mediċina (adverse drug reactions, ADRs) (8 f'adulti, 4 fit-tfal) kienu rapportati fi 8 pazjenti (4 adulti, 4 itfal).
Icelandic: Meðan á klínískum rannsóknum með Nuwiq stóð hjá börnum (2-11 ára, n = 58), unglingum (12-17 ára, n = 3) og fullorðnum (n = 129) sjúklingum með alvarlega dreyrasýki A, sem höfðu fengið meðferð áður, var tilkynnt um samtals 12 aukaverkanir (8 hjá fullorðnum og 4 hjá börnum) hjá 8 sjúklingum (4 fullorðnir og 4 börn).
Maltese: Trattament ta' emorraġija:
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð:
Maltese: Injetta s-soluzzjoni ġol-vina b'veloċità baxxa, mhux aktar minn 4 mL kull minuta.
Icelandic: 18. Dælið lausninni hægt inn í bláæðina, ekki hraðar en 4 ml á mínútu.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Lulju 2014
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 22. júlí 2014.
Maltese: Solvent: likwidu ċar, mingħajr kulur.
Icelandic: Leysir: tær, litlaus vökvi.
Maltese: Komuni*
Icelandic: Sjaldgæfar*
Maltese: B'kollox 986 każ ta' emorraġija ġew ttrattati b'doża medjana ta' 30.9 IU/kg.
Icelandic: Alls voru 986 blæðingartilfelli meðhöndluð með miðgildisskammtinum 30,9 a.e./kg.
Maltese: Ir-rata ta' emorraġija fis-sena medja ± SD kienet ta' 1.2 ± 3.9 u d-doża medja ± SD kienet ta' 52.2 ± 12.2 IU/kg kull injezzjoni u 99.7 ± 25.6
Icelandic: Meðaltal ± staðalfrávik fyrir blæðingartíðni á ársgrundvelli (median annualised bleeding rate, ABR) var 1,2 ± 3,9 og meðaltal ± staðalfrávik fyrir skammt var 52,2 ± 12,2 a.e./kg á inndælingu og 99,7 ± 25,6 a.e./kg á viku.
Maltese: Kull pakkett fih: - Kunjett 1 ta' trab b'250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 jew 4000 IU simoctocog alfa f' kunjett tal-ħġieġ ta' tip 1, magħluq b'tapp miksi bil-bromobutyl u ssiġillat b'għatu tal-aluminju li jinqala' b'saba'.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur: - 1 hettuglas með 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 eða 4000 a.e. af simoctocog alfa í hettuglasi úr gleri af gerð 1, lokað með húðuðum brómóbútýltappa og innsiglað með álhettu sem smellt er af - Leysir:
Maltese: Huwa rakkomandat li ma jingħatax aktar minn 4 mL kull minuta.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa meira en 4 ml á mínútu.
Maltese: Emorraġiji li huma ta' periklu għal ħajja
Icelandic: Octapharma Hellas SA Τηλ:
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Icelandic: Blóðleysi vegna blæðingar Hömlun á storkuþætti VIII
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Nuwiq 2000
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Nuwiq 2000
Maltese: Il-fattur VIII/il-kumpless tal-fattur von Willebrand jikkonsisti minn żewġ molekuli (fattur VIII u l-fattur von Willebrand) b'funzjonijiet fiżjoloġiċi differenti.
Icelandic: Storkufléttan storkuþáttur VIII/von Willebrands samanstendur af tveimur sameindum (storkuþætti VIII og von Willebrands-storkuþætti) sem hafa ólíka lífeðlisfræðilega verkun.
Maltese: 1.8 mg Sprej għallimnieħer,
Icelandic: 1.8 mg
Maltese: 2 Botts sprej
Icelandic: 2 Spraydose
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Icelandic: Til notkunar í nef
Maltese: 3832 RC Leusden L-Olanda
Icelandic: 3832 RC Leusden Holland
Maltese: ТП„Мундифарма медикъл ООД" Тел.:
Icelandic: ТП„Мундифарма медикъл ООД"
Maltese: Bard Pharmaceuticals Limited
Icelandic: Napp Pharmaceuticals Limited
Maltese: Icepharma hf.
Icelandic: c/o Icepharma hf.
Maltese: Wara 2-3 minuti, użu t-2ni sprej.
Icelandic: Eftir 2-3 mínútur, notið hinn nefúðann.
Maltese: BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Maltese: Milton Road Cambridge CB4 0GW
Icelandic: CAMBRIDGE, CB4 0GW,
Maltese: Studju li investiga naloxone intranażali f'dożi ta' 1, 2, 4 mg (MR903-1501) juri li t-tmax medjan (medda) assoċjat mal-għoti intranażali ta' naloxone kien ta' 15 (10, 60)-il minuta għal dożi intranażali ta' 1 mg, 30 (8, 60) minuta għal 2 mg, u 15 (10, 60)-il minuta għal 4 mg.
Icelandic: Rannsókn á gjöf nalaxóns í nef í 1, 2 og 4 mg skömmtum (MR903-1501) var sýnt að miðgildi (bil) tmax eftir gjöf naloxóns í nef er 15 (10, 60) mínútur fyrir 1 mg, 30 (8, 60) mínútur fyrir 2 mg og 15 (10,60) mínútur fyrir 4 mg skammtagjafir í nef.
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza jiġu assenjati biss għal dawk ir- reazzjonijiet avversi li huma kkunsidrati li jkunu talinqas possibbilment kawżalment relatati ma' naloxone u li huma definiti bħala komuni ħafna: (≥ 1/10); komuni: (≥ 1/100, < 1/10); mhux komuni: 1/1,000, < 1/100); rari: (≥ 1/10,000, < 1/1,000) rari ħafna: (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Tíðniflokkarnir, sem tengjast þeim aukaverkunum sem að minnsta kosti eru taldar tengjast naloxóni, eru skilgreindir sem mjög algengar: (≥ 1/10); algengar: (≥ 1/100, < 1/10); sjaldgæfar: (≥ 1/1,000, < 1/100); mjög sjaldgæfar: (≥ 1/10,000, < 1/1,000) koma örsjaldan fyrir: (< 1/10,000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Q4 2022
Icelandic: Ársfjórðungslok 2022
Maltese: Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel:
Icelandic: Oy Puh/Tel:
Maltese: Ċempel għal ambulanza.
Icelandic: Hringið tafarlaust á sjúkrabíl.
Maltese: Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Icelandic: Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Maltese: Antidoti, Kodiċi ATC:
Icelandic: Lyf við eitrunum, ATC flokkur:
Maltese: Sodium chloride Hydrochloric acid
Icelandic: Natríumklóríð Saltsýra
Maltese: - Is-sustanza attiva hi naloxone.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er naloxón.
Maltese: Pressjoni għolja, arritmiji kardijaċi, edema pulmonari u waqfien kardijaku ġew deskritti, aktar tipikament meta naloxone jintuża wara operazzjoni (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Icelandic: Háþrýstingur, hjartsláttartruflanir, lungnabjúgur og hjartastopp geta komið upp, einkum þegar naloxón er gefið eftir skurðaðgerð (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Maltese: Wara perjodu ta' 72 siegħa, 65% tad-doża injettata ġiet irkuprata fl-awrina fil-voluntiera b'saħħithom meta mqabbla ma' 68% tad-doża f'pazjenti dipendenti fuq l-opiates.
Icelandic: Eftir 72 klukkustundir endurheimtust 65% af gefnum skammti í þvagi hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, en 68% hjá sjúklingum með ópíóíðfíkn.
Maltese: Tel: + 4212 6381 1611 mundipharma@mundipharma.sk
Icelandic: + 4212 6381 1611 mundipharma@mundipharma.sk
Maltese: Nyxoid mhuwiex sostitut għal kura medika ta' emerġenza.
Icelandic: Nyxoid kemur ekki í stað fyrir bráðalæknismeðferð.
Maltese: SAS infomed@mundipharma.fr
Icelandic: MUNDIPHARMA SAS infomed@mundipharma.fr
Maltese: SIA Inovatīvo biomedicīnas tehnoloģiju institūts Tel: + 37167800810 anita@ibti.lv
Icelandic: + 37167800810 anita@ibti.lv
Maltese: Ċempel għal ambulanza
Icelandic: Hringið á sjúkrabíl
Maltese: Studju wera bijodisponibilità assoluta medja ta' 47% half-lives medji ta' 1.4 sigħat minn dożi intranażali f'dożi ta' 2 mg.
Icelandic: Rannsókn sýndi að nýting er að meðaltali 47% og að helmingunartíminn sé að meðaltali 1,4 klst.
Maltese: Naloxone jikkawża it-treġġigħ lura temporanju taleffetti tal-opjojdi bħal eroina, methadone, fentanyl, oxycodone, buprenorphine u morfina.
Icelandic: Naloxón veldur tímabundinni stöðvun á áhrifum ópíóíða svo sem heróíns, metadóns, fentaníls, oxíkódíns, búfrenorfíns og morfíns.
Maltese: Edema pulmonari
Icelandic: Vökvasöfnun í lungum
Maltese: Fibrillazzjoni kardijaka, Waqfien kardijaku
Icelandic: Hjartatif (e. cardiac fibrillation), hjartastopp
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Nyxoid
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Nyxoid inniheldur
Maltese: Nyxoid huwa indikat f'adulti u adolexxenti li għandhom 14-il sena u aktar.
Icelandic: Nyxoid er ætlað fullorðnum og unglingum 14 ára og eldri.
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd Τηλ.:
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. Tel:
Maltese: Tużax Nyxoid
Icelandic: á Nyxoid
Maltese: Trisodium citrate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid sodium hydroxide, ilma ppurifikat.
Icelandic: Þrísódíumsítrat tvíhýdrat, natríumklóríð, saltsýru, natríumhýdroxíð, hreinsað vatn.
Maltese: Il-metaboliti ewlenin huma naloxone-3glucuronide, 6-beta-naloxol u l-glucuronide tiegħu.
Icelandic: Aðal umbrotsefni eru naloxón-3-glúkúróníð, 6-beta-naloxól og glúkúróníð þess.
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda
Icelandic: NEFÚÐI/MERKIMIÐI Á ÍLÁT
Maltese: Sinjali ta' doża eċċessiva jinkludu:
Icelandic: Merki um ofskömmtun eru meðal annars:
Maltese: Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Icelandic: Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Austria
Maltese: • Informazzjoni dwar Nyxoid u l-fatt li ma jistax jieħu post il-provvediment ta' sapport bażiku tal-ħajja (basic life support)
Icelandic: Upplýsingar um Nyxoid og þá staðreynd að það getur ekki komið í stað grunnendurlífgunar (basic life support)
Maltese: Sinjali u sintomi ta' sindrome ta' meta wieħed jieqaf jieħu l-mediċina jinkludu irrekwitezza, irritabilità, iperestesija, dardir, rimettar, uġigħ gastrointestinali, spażmi fil-muskoli, disforija, insomnja, ansjetà, iperidrożi, piloerezzjoni, takikardija, żieda fil-pressjoni tad-demm, titwib, deni.
Icelandic: Einkenni lyfjafráhvarfsheilkennis eru meðal annars eirðarleysi, skapstyggð, aukið skynnæmi, ógleði, uppköst, verkur í meltingarvegi, vöðvakrampar, vanlíðan, svefnleysi, kvíði, ofsvitnun, hárris, hraðtaktur, hækkaður blóðþrýstingur, geispi, sótthiti.
Maltese: Naloxone, derivattiv ta' morfina semisintetika (N-allyl-nor-oxymorphone), hu antagonist opjojdi speċifiku li jaġixxi b'mod kompetittiv fir-riċetturi tal-opjojdi.
Icelandic: Naloxón er hálfsamtengd morfínafleiða (N-allýl-nor-oxýmorfón), sem er sértækur ópíóíðblokki sem keppir um bindingu við ópíóíðviðtaka.
Maltese: Mundipharma A/S Tlf. 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Icelandic: 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Maltese: Mhux magħruf ir-riskju potenzjali fuq in-nies.
Icelandic: Möguleg áhætta hjá mönnum er óþekkt.
Maltese: Mhux komuni: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Maltese: E-Mail: office@mundipharma.cz
Icelandic: e-mail: mundipharma@mundipharma.bg
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Icelandic: Óreglulegur hjartsláttur
Maltese: NUMRU(I)
Icelandic: Íkomuleið(ir)
Maltese: Mundipharma Polska Sp. z o.o. Tel: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Icelandic: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Maltese: Mediċini oħra u Nyxoid
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nyxoid
Maltese: Iperventilazzjoni
Icelandic: Ónæmiskerfi
Maltese: Airija
Icelandic: Írland
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10 Novembru 2017
Icelandic: 10 nóvember 2017
Maltese: Magyarország Medis Hungary Kft Tel: +36 23 801 028 info@medis.hu
Icelandic: +36 23 801 028 info@medis.hu
Maltese: Eritema multiforme
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Maltese: Jekk il-pazjent ma jmurx għall-aħjar fi żmien 2 - 3 minuti, tista' tingħata t-tieni doża.
Icelandic: Ef það gerist má gefa annan skammt eftir 2 til 3 mínútur, úr nýju nefúðaíláti.
Maltese: • żieda fir-riflessi.
Icelandic: • aukin ósjálfráð viðbrögð.
Maltese: Cambridge Science Park
Icelandic: Bard Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road
Maltese: Il-kontenitur immedjat jikkonsisti minn kunjett tal-ħġieġ ta' tip I b'tapp silikonizzat tal-chlorobutyl li fih 0.1 ml ta' soluzzjoni.
Icelandic: I með tappa úr sílíkon-klóróbútýlgúmmíi sem inniheldur 0,1 ml af lausn.
Maltese: Nyxoid 1.8 mg sprej nażali, soluzzjoni f'kontenitur b'doża waħda naloxone
Icelandic: Nyxoid 1,8 mg nefúði, lausn í stakskammtaíláti naloxón
Maltese: PROVVISTA
Icelandic: Uppköst
Maltese: Kontenut (konċentrazzjo ni)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Maltese: Tel.: +44(0)1256 894 959
Icelandic: Sími: +44(0)1256 894 959
Maltese: E-mail: medinfoEMEA@shire.com
Icelandic: Netfang: medinfoEMEA@shire.com
Maltese: U/kunjett × 70 kg = 28 kunjett
Icelandic: × 70 kg = 28 hettuglös
Maltese: L-osmolalità tal-firxiet ta' protezzjoni tal-formulazzjonijiet tvarja bejn 59 u 65 10% mOsm/kg H2O.
Icelandic: Osmólalstyrkur jafnalausnarinnar er á bilinu 59 til 65 10% mOsm/kg H2O.
Maltese: AUC0-∞ (%·t)
Icelandic: AUC0t (%t)
Maltese: Total ta' 24/28 (86%) kellhom kontroll (riżoluzzjoni) li rnexxa tal-episodju ta' fsada inizjali.
Icelandic: Alls náðu 24/28 (86%) árangursríkri stjórn (lausn) á upphafsblæðingarkastinu.
Maltese: Doża (U/kg)
Icelandic: Skammtu r (e./kg)
Maltese: Il-frekwenzi ġew evalwati skont il-konvezjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: OBIZUR (Fattur VIII antiemofiliku (rikombinanti), sekwenza tal-porċini) huwa proteina ppurifikata li għandha 1448 aċidu amminiku b'massa molekulari ta' madwar 175 kDa.
Icelandic: OBIZUR (storkuþáttur VIII gegn dreyrasýki (raðbrigða, svína)) er hreinsað prótín sem inniheldur 1.448 amínósýrur með mólþungann u.þ.b. 175 kDa.
Maltese: Ġie osservat rispons pożittiv f'95% (19/20) tal-individwi evalwati wara 8 sigħat u 100% (18/18) wara 16-il siegħa.
Icelandic: Jákvæð svörun kom fram hjá 95% (19/20) einstaklinga sem metnir voru eftir 8 klst. og 100% (18/18) eftir 16 klst.
Maltese: In-numru medjan ta' infużjonijiet ta' kuljum għal kull individwu kien 1.76 (medda: 0.2 sa 5.6).
Icelandic: Miðgildi fjölda daglegra innrennsla á þátttakanda var 1,76 (á bilinu: 0,2 til 5,6).