FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kurčatá:
Icelandic: Kjúklingar:
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Kurčatá (výkrmové a plemenné) a morky (mladé morky do živej hmotnosti 2 kg).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kjúklingar (til manneldis og undaneldis) og kalkúnar (ungir kalkúnar upp í 2 kg líkamsþunga).
Slovak: Počet zvierat v hale x priemerná hmotnosť jednotlivých zvierat (kg)
Icelandic: fjöldi dýra í húsinu X meðalþyngd hvers dýrs (kg) X 100
Slovak: Liečba sa musí prehodnotiť, ak sa neprejaví zlepšenie do 5 dní, alebo 10 dní v prípade povrchovej pyodermie.
Icelandic: Endurskoða skal meðferð ef enginn bati sést innan 5 daga, eða 10 daga ef um er að ræða graftarkvilla í yfirborði húðar.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 1 mesiac.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 1 mánuður.
Slovak: Medikovaná voda sa musí pripravovať denne čerstvá.
Icelandic: Lyfjablandað vatn skal útbúa ferskt daglega.
Slovak: Difloxacín je po perorálnom podaní rýchlo absorbovaný a dosahuje stabilnú koncentráciu v plazme v priebehu niekoľkých hodín po začatí medikácie.
Icelandic: Eftir inntöku er dífloxacín tekið hratt upp og nær plasmaþéttni í stöðugu ástandi innan nokkurra klukkustunda eftir að lyfjagjöf er hafin.
Slovak: Difloxacin
Icelandic: Difloxasín
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Slovak: Bolo pozorované svrbenie a/alebo miestne opuchy a občas mierna bolestivá reakcia na injekciu.
Icelandic: Fram hefur komið kláði og/eða staðbundinn þroti og stundum dálítil sársaukaviðbrögð við inndælingu.
Slovak: Dicural obalené tablety je indikovaný v nasledujúcich klinických stavoch u psov:
Icelandic: Húðaðar Dicural töflur eru ætlaðar til meðhöndlunar eftirfarandi sjúkdóma í hundum:
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok) a psy
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir (kálfar og kvígur) og hundar
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Pfizer Limited
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Pfizer Limited
Slovak: Povrchová pyodermia môže vyžadovať liečbu maximálne do 21 dní.
Icelandic: Graftarkvilla í yfirborði húðar getur þurft að meðhöndla í allt að 21 dag.
Slovak: Morky (mladé morky do živej hmotnosti 2 kg).
Icelandic: Kalkúnar (ungir kalkúnar upp í 2 kg líkamsþunga).
Slovak: Aby sa zabránilo podráždeniu kože a/alebo očí, pri manipulácii s liekom používať rukavice a pomôcku na ochranu tváre.
Icelandic: Til að forðast ertingu húðar og/eða augna skal nota hanska og andlitsvörn þegar lyfið er meðhöndlað.
Slovak: Veľké
Icelandic: Stór
Slovak: Počas medikácie nesmie byť dostupný iný zdroj pitnej vody.
Icelandic: Dýrin skulu ekki hafa aðgang að öðru drykkjarvatni meðan á lyfjameðferð stendur.
Slovak: 50 mg/ml Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Icelandic: 50 mg/ml Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Slovak: Benzylalkohol Propylénglykol Arginín
Icelandic: Própýlen glýkól Benzýl alkóhól Arginín
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð <fyrir hverja dýrategund>
Slovak: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Icelandic: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Slovak: U moriek má difloxacín priemernú perorálnu biologickú dostupnosť (pribl. 58 %).
Icelandic: Hjá kalkúnum hefur dífloxacín til inntöku meðalaðgengi (u.þ.b. 58%).
Slovak: OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR
Slovak: Pretože neboli uskutočnené štúdie u klinicky chromých kurčiat, Dicural sa nesmie podávať vtákom s postihnutím končatín alebo vtákom trpicim na osteoporózu.
Icelandic: Þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir á höltum fuglum skal ekki nota Dicural til meðferðar fugla með fótamein eða fugla sem þjást af beinþynningu.
Slovak: Pozorované účinky boli nechutenstvo, zvracanie, hnačka a podráždenie konečníka.
Icelandic: Þær verkanir sem fram komu voru minnkaðar eðlishneigðir, uppköst, niðurgangur og erting í endaþarmsopi.
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky na nervový systém (ataxie, nekľud, zášklby, tras svalstva, kŕče a iné.).
Icelandic: Þegar notaðir eru mjög stórir skammtar geta komið fram aukaverkanir á taugakerfið hjá nautgripum (slingur, óstöðugleiki, vöðvakippir, skjálfti, krampar, o.s.frv.).
Slovak: 7 hodín.
Icelandic: 7 Stjtíð.
Slovak: x 1000 ml 6 x 1000 ml
Icelandic: 6 x 1000 ml
Slovak: Pre 250 ml fľašu je na závitovom uzávere umiestnená samostatná odmerka.
Icelandic: Með 250 ml flöskunni fylgir sérstakur mælibúnaður á skrúflokinu.
Slovak: % a distribučný objem je 2,5 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 2,6 l/kg.
Slovak: Nasledujúce mikroorganizmy boli testované a bola zistená citlivosť na difloxacín in vitro:
Icelandic: Eftirfarandi lífverur voru rannsakaðar og reyndust næmar fyrir dífloxacíni in vitro:
Slovak: BALENIA 1 x 250 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 250 ml
Slovak: Tél:
Icelandic: Pfizer Tél:
Slovak: Väčšina difloxacínu (tj. 68 % - 82
Icelandic: Meginhluti dífloxacíns (þ.e. 68 - 82%) skilst út í saur.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku -skratka po EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiða eftir "EXP"
Slovak: Dicural perorálny roztok je dodávaný v bielych plastových fľašiach so závitovým uzáverom obsahujúcich 250 alebo 1000 ml perorálneho roztoku.
Icelandic: Dicural mixtúra er gulleit, tær vatnslausn í hvítum plastflöskum með skrúfloki sem innihalda 250 eða 1000 ml af mixtúru, lausn..
Slovak: 100 tablet
Icelandic: 100 töflum
Slovak: Dicural perorálny roztok sa aplikuje denne do pitnej vody v takej koncentrácii, aby bola dávka 10 mg / kg ž.hm.
Icelandic: Gefa skal Dicural mixtúru daglega í drykkjarvatni í þeim styrk að skammturinn nemi 10 mg/kg líkamsþunga.
Slovak: Bolo dokázané, že bakteriálne kmene Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum izolované z brojlerov a moriek sú citlivé na difloxacín.
Icelandic: Stofnar af Escherichia coli, Pasteurella multocida og Mycoplasma gallisepticum, sem einangraðir hafa verið úr kjúklingum til manneldis og kalkúnum, hafa reynst næmir fyrir dífloxacíni.
Slovak: Vznik rezistencie na chinolóny sa môže vyvinúť mutáciami v géne gyrázy baktérií a zmenami v permeabilite buniek na chinolóny.
Icelandic: Þol gegn kínólónum getur framkallast við stökkbreytingar á gýrasageninu í bakteríum og við breytingar á frumugegndræpi gagnvart kínólónum.
Slovak: Pretože bola bezpečnosť veterinárneho lieku v reprodukcii vyhodnotená iba u laboratórnych zvierat, preto sa neodporúča použitie difloxacínu u gravidných alebo laktujúcich sučiek alebo u chovných samcov psov.
Icelandic: Öryggi dýralyfsins við æxlun hefur einungis verið metið í tilraunastofudýrum og þvíer ekki ráðlagt að nota dífloxacín til meðferðar hvolpafullra eða mjólkandi tíka eða hunda til undaneldis.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Slovak: L 143 z 27.06.95
Icelandic: EB L 143, 27.06.95
Slovak: Aplikácia musí byť nepretržitá počas 5 dní.
Icelandic: Halda verður gjöfinni áfram í 5 daga.
Slovak: Použitie fluorochinolónov v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs) môže vyvolať záchvaty.
Icelandic: Notkun flúórókínólóna samhliða bólgueyðandi lyfjum sem ekki eru sterar (NSAIDs) getur valdið flogum.
Slovak: č. 2377/90 v súlade s nasledovnou tabuľkou:
Icelandic: Viðauki II við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EBE) 2377/90 Mixtúra, lausn:
Slovak: U mladých (3,5 mesiacov starých) psov bígla boli po perorálnom podaní difloxacíniumchloridu v dávkach vyšších ako 5 mg/kg/deň počas 90 dní zaznamenané histopatologické zmeny na chrupavkách hmotnosťou zaťažených kĺbov.
Icelandic: Vefjameinafræðilegar breytingar sáust í liðbrjóski þungaberandi liða hvolpa smávaxinna veiðihunda (beagles) (3,5 mánaða gamalla) eftir að gefið var dífloxacín (sem hýdróklóríð) til inntöku í stærri skömmum en 5 mg/kg/dag í 90 daga.
Slovak: Psy: liečba:
Icelandic: Til meðferðar:
Slovak: 4.11 Ochranná (-é) lehota (-y)
Icelandic: 4.1 Dýrategund(ir)
Slovak: Biele (HDPE) fľaše so závitovým uzáverom obsahujúce 250ml alebo 1 liter Dicural perorálneho roztoku.
Icelandic: Hvítar HDPE flöskur með skrúfloki sem innihalda 250 ml eða 1 lítra af Dicural mixtúru, lausn.
Slovak: V moči, v pečeni, v tuku a v obličkách sa okrem pôvodnej látky náchádzajú v malom množstve metabolity desmetyl-difloxacínu a difloxacín N-oxidu.
Icelandic: Í þvagi, lifur, fitu og nýrum finnast umbrotsefnin desmetýl-dífloxacín og dífloxacín N-oxíð í litlu magni auk aðal(móður)efnisins.
Slovak: Označenie na škatuľke - 1 x 250 ml fľaša / 1 x 1000 ml fľaša / 6 x 1000 ml fľaša Označenie na liekovke - 250 ml fľaša / 1000 ml fľaša
Icelandic: Ytri umbúðir - 1 x 250 ml flösku / 1 x 1000 ml flösku
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 2,5 mg difloxacínu / kg živej hmotnosti 3 dni (to je 5ml/100 kg živej hmotnosti a deň).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2,5 mg dífloxacín/kg líkamsþunga/dag í 3 daga (þ.e. 5ml/100 kg líkamsþunga/dag).
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI
Slovak: PVC/hliníkové blistre po 10 tabletách.
Icelandic: Þynnupakkningar úr PVC/áli með 10 töflum í hverri þynnupakkningu.
Slovak: Uchovávať vo vonkajšom obale.
Icelandic: Geymið ílátið í ytri umbúðum.
Slovak: Kurčatá (výkrmové a plemenné)
Icelandic: Nautgripir (kálfar og kvígur).
Slovak: Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Slovak: U psov: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok je indikovaný na liečbu:
Icelandic: Dicural 50 mg/ml stungulyf er ætlað til meðferðar á:
Slovak: Dicural 15 mg obalené tablety pre psy Dicural 50 mg obalené tablety pre psy Dicural 100 mg obalené tablety pre psy Dicural 150 mg obalené tablety pre psy
Icelandic: Dicural 15 mg húðaðar töflur fyrir hunda Dicural 50 mg húðaðar töflur fyrir hunda Dicural 100 mg húðaðar töflur fyrir hunda Dicural 150 mg húðaðar töflur fyrir hunda
Slovak: Dicural obalené tablety obsahuje jadro tablety obsahujúce difloxacíniumchlorid a silne ochutený obal.
Icelandic: Húðaðar Dicural töflur eru gerðar úr töflukjarna sem inniheldur dífloxacín hýdróklóríð og afar bragðgóðri húð.
Slovak: Nitrofurantoín môže oslabiť účinnosť chinolónu, keď je súbežne použitý na liečbu infekcií močového traktu.
Icelandic: Nítrófúrantóín getur skaðað virkni kínólóna ef það er notað samhliða við meðferð þvagrásarsýkinga.
Slovak: Každý deň je potrebné pripraviť čerstvú medikovanú pitnú vodu.
Icelandic: Lyfjablandað drykkjarvatn skal útbúa ferskt daglega.
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Icelandic: STAÐHÆFING UM HÁMARK
Slovak: Difloxacín je baktericídny proti mnohým gram-negatívnym a niektorým gram- pozitívnym mikroorganizmom.
Icelandic: Dífloxacín getur virkað bakteríudrepandi á margar gram-neikvæðar örverur og ákveðinn hluta gram-jákvæðra örvera.
Slovak: Závitový uzáver na 1-litrovej fľaši sa môže použiť ako odmerka.
Icelandic: Nota má skrúflokið á 1 lítra flöskunni sem mælibúnað.
Slovak: Dicural 100 mg/ml perorálny roztok pre kurčatá a morky
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Dicural 100 mg/ml mixtúra, lausn fyrir kjúklinga og kalkúna
Slovak: Hovädzí dobytok: Mäso a vnútornosti 46 dní.
Icelandic: Nautgripir: Kjöt og innmatur 46 dagar.
Slovak: Keď sa vezme do úvahy 10% obsah difloxacínu vo fľaši, nasledujúcim výpočtom sa stanoví množstvo v ml , ktoré sa pridá do 1000 litrov vody:
Icelandic: Með hliðsjón af magni dífloxacíns í mixtúrunni (10%w/v), skal fylgja eftirfarandi reikningsaðferð til að ákvarða rúmmál sem bæta þarf í hverja 1000 lítra af vatni:
Slovak: Difloxacín (ako chlorid)
Icelandic: Dífloxacín (sem hýdróklóríð)
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch týkajúcich sa uvedenia do obehu, ktoré bolo povolené týmto rozhodnutím.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir þetta lyf.
Slovak: Približne 95% perorálnej dávky bolo absorbovaných.
Icelandic: U.þ.b. 95% af inntökuskammtinum voru tekin upp.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení balenia: 28 dní Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku -skratka po EXP.
Icelandic: 28 dagar Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á hettuglasinu eftir "EXP".
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna injekcia 5,0 mg difloxacínu / kg živej hmotnosti.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein inndæling með 5,0 mg af dífloxacíni/kg líkamsþunga.
Slovak: Veľké spoliehanie sa na jednu skupinu antibiotík môže viesť k vzniku rezistencie v populácii baktérií.
Icelandic: Sé í miklum mæli treyst á einn flokk sýklalyfja getur framkallast þol hjá bakteríuþýði.
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Icelandic: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z. Tel:
Slovak: Dicural perorálny roztok je indikovaný na liečbu chronických respiratórnych infekcií vyvolaných citlivými kmeňmi Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
Icelandic: Dicural mixtúra er ætluð til meðferðar á langvinnum öndunarfærasýkingum af völdum næmra stofna af Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Slovak: Použitie difloxacínu u gravidných alebo laktujúcich sučiek alebo u samcov chovných psov sa neodporúča.
Icelandic: Ekki ráðlagt að nota dífloxacín til meðferðar hvolpafullra eða mjólkandi tíka eða hunda til undaneldis.
Slovak: U psov nevyvolala perorálna aplikácia difloxacínu až 5 násobne vyššej dávky ako je odporúčaná dávka podávaná počas 30 dní nežiaduce účinky.
Icelandic: Hjá hundum hlutust ekki aukaverkanir af inntöku dífloxacíns í skömmtum sem námu allt að 5 sinnum ráðlögðum skammti í 30 daga.
Slovak: Mäso a vnútornosti 46 dní
Icelandic: Kjöt og innmatur 46 dagar.
Slovak: BALENIA 10 tablet
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 töflum20 töflum
Slovak: Dicural perorálny roztok je tiež indikovaný na liečbu infekcií vyvolaných Pasteurella multocida.
Icelandic: Dicural mixtúra er einnig ætluð til meðferðar sýkinga af völdum Pasteurella multocida.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 2,5 mg difloxacínu/kg živej hmotnosti/deň, (to je 5 ml/100 kg živej hmotnosti/deň), počas 3 dní.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2,5 mg dífloxacín/kg líkamsþunga/dag í 3 daga (þ.e. 5 ml/100 kg líkamsþunga/dag).
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktorých mlieko sú určené na ľudský konzum
Icelandic: Ekki ætlað fyrir notkun hjá dýrum sem framleiða mjólk til manneldis
Slovak: Po subkutánnej aplikácii difloxacínu sú najvyššie plazmatické koncentrácie 1,4 - 1,9 μg/ml dosahované za 3,1 hodiny po podaní.
Icelandic: Eftir gjöf dífloxacíns undir húð nást hámarksgildi í plasma sem nema 1,4 - 1,9 g/ml að 3,1 klukkustund liðinni frá því að skammtur er gefinn.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP:{mesiac/rok}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Slovak: Po perorálnom podaní dávky (hladkej tablety) psom 5 mg/kg ž.hm. difloxacín dosiahol priemerný vrchol koncentrácie v plazme 1,8 µg/ml približne za 3 hodiny.
Icelandic: Eftir að hundar tóku inn skammt (einföld tafla) sem nam 5 mg/kg líkamsþunga náði dífloxacín meðalhámarksþéttni í plasma sem nam 1,8 µg/ml á u.þ.b. 3 klst.
Slovak: DRŽITEĽIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovak: Difloxacíniumchlorid účinkuje baktericídne a pôsobí inhibíciou bakteriálnej DNA gyrázy.
Icelandic: Dífloxacín hýdróklóríð hefur bakteríudrepandi áhrif og verkar með því að hamla DNA gýrasa í bakteríum.
Slovak: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou s 50 ml, 100 ml alebo 250 ml s gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Icelandic: Pappaaskja með einu 50 ml, 100 ml eða 250 ml hettuglasi.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii je biologická dostupnosť 96 %. Distribučný objem je 2,6 l/kg.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er aðgengi 88%; dreifingarrúmmál er 2,5 l/kg.
Slovak: Odporúčaná denná dávka difloxacínu je 5 mg/kg živej hmotnosti.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af dífloxacíni er 5 mg/kg líkamsþunga á dag.
Slovak: Nepoužívať u psov s epilepsiou.
Icelandic: Ekki má nota lyfið til meðhöndlunar flogaveikra hunda.
Slovak: 400μg/kg 100μg/kg 1400μg/kg 800μg/kg sval tuk pečeň obličky
Icelandic: Difloxasín Nautgripir2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Slovak: Streptococcus canis (beta)
Icelandic: Streptococcus canis (beta) Streptococcus spp.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiťosoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na chinolóny sa musia vyhýbať kontaktu s liekom.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir kínólónum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/001-003
Slovak: Pôvodná látka difloxacín je hlavnou zložkou vo výkaloch a v tkanivách.
Icelandic: Móðurefnið dífloxacín er meginþátturinn í saur og vefjum.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/004-015
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/004-015
Slovak: Hlavné metabolity sú hydrolyzovateľné konjugáty difloxacínu, ostatné metabolity sú relatívne minimálne.
Icelandic: Aðalumbrotsefnin eru vatnsrjúfanleg, samokuð dífloxacín, hin umbrotsefnin eru hlutfallslega minni háttar.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii difloxacínu sú najvyššie plazmatické koncentrácie 1,7 μg/ml dosahované za 6 hodín po podaní.
Icelandic: Eftir gjöf dífloxacíns undir húð nást hámarksgildi í plasma sem nema 1,7 g/ml að 6 klukkustundum liðnum frá því að skammtur er gefinn.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Silné spoľahnutie sa iba na jednu skupinu antibiotík môže vyvolať rezistenciu v populácii baktérií.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Sé í miklum mæli treyst á einn flokk sýklalyfja getur framkallast þol hjá bakteríuþýði.
Slovak: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok Vonkajšie označenie na papierovej škatuľke na 100 ml liekovku / 250 ml / Etiketa na 100 ml liekovku / 250 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Dicural 50 mg/ml stungulyf, lausn, fyrir nautgripi 100 ml / 250 ml pappaaskja / 100 ml / 250 ml hettuglas úr gleri
Slovak: Difloxacín (ako chlorid) 50 mg
Icelandic: Dífloxacín (sem hýdróklóríð) 50 mg/ml
Slovak: Kyselina chlorovodíková7
Icelandic: Kalíumhýdroxíð
Slovak: Každý ml obsahuje:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur:
Slovak: Je dobre distribuovaný v organizme (Vd = 4,7 l/kg) s biologickým polčasom približne 7 hodín.
Icelandic: Það dreifist vel um líkamann (Vd = 4,7 l/kg) og helmingunartími útskiljunar úr plasma er u.þ.b. 7 klst.
Slovak: Difloxacín je dobre distribuovaný v tele zvierat, čo bolo dokázané pomermi hladín v tkanivách ku plazme.
Icelandic: Dífloxacín dreifist vel um dýralíkamann, eins og sést hefur á hlutfallinu milli efnisins í vef og plasma.
Slovak: Pri naplnení až po okraj odmerka poskytuje 50ml.
Icelandic: Barmafyllt inniheldur það 50 ml.
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir ( tíðni og alvarleiki)
Slovak: Do pitnej vody používanej na prípravu medikovanej vody sa nesmie pridávať chlór, napr. používaním vodných chlórovadiel, ani peroxid vodíka.
Icelandic: Hvorki skal blanda klór, t.d. með klórblöndunartækjum, né vetnisperoxíði í drykkjarvatnið sem notað er með þessu lyfi.
Slovak: Pre difloxacín (alebo iné chinolóny) nie sú známe špecifické antidotá, preto je pri predávkovaní nutná symptomatická liečba.
Icelandic: Engin sértæk móteitur gegn dífloxacíni (eða öðrum kínólónum) eru þekkt, og því skal bregðast við ofskömmtun með meðhöndlun einkenna.
Slovak: L 290 z 05.12.95 4 OJ No.
Icelandic: EB L 290, 5.12.95
Slovak: Je na uváženie vyhradiť fluorochinolóny na liečbu klinických prípadov, ktoré reagovali slabo, alebo sa predpokladá, že budú reagovať slabo na iné triedy antibiotík.
Icelandic: Skynsamlegt er að takmarka notkun flúórókínólóna við meðferð sjúkdóma sem hafa svarað illa, eða búist er við að svari illa, öðrum flokkum sýklalyfja.
Slovak: 300 ml v 1000 litrov) a vyšších, môže dochádzať k tomu, že budú mať malé morky ovplyvnené chuťové vlastnosti (palatabilita).
Icelandic: Við 0,03% (= 300 ml í 1.000 lítrum) eða hærri þéttni í vatni getur bragð af vatninu dregið úr löngun kalkúna í það.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ"
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Slovak: LIEKU(-OV)
Icelandic: VIRK(T)
Slovak: Pokračovať v liečbe s Dicural tablety
Icelandic: Halda verður meðferð áfram með húðuðum
Slovak: Ako u iných chinolónov, sa difloxacín vzhľadom na možné nežiaduce účinky na kĺbovú chrupku pri váhovom zaťažení kĺbov nemá používať u zvierat vo fáze intenzívneho rastu.
Icelandic: Eins og á við um aðra kínólóna skal ekki nota dífloxacín á hröðu vaxtarskeiði vegna hugsanlegra aukaverkana á liðbrjósk burðarliða.
Slovak: Po nepretržitom perorálnom podávaní Dicuralu perorálneho roztoku v dávke 10 mg/kg/deň počas nasledujúcich piatich dní sú priemerné stabilné koncentrácie difloxacínu v plazme 60 ng/ml.
Icelandic: Dicural mixtúru í skammtinum 10 mg/kg/dag í fimm daga í röð er meðalþéttni dífloxacíns í stöðugu ástandi í plasma u.þ.b.
Slovak: U nasledujúcich mikroorganizmoch bola zistená stredná citlivosť:
Icelandic: Eftirfarandi lífverur reyndust vera í meðallagi næmar:
Slovak: U moriek je Dicural perorálny roztok tiež indikovaný na liečbu infekcií vyvolaných Pasteurella multocida.
Icelandic: Hjá kalkúnum er Dicural mixtúra einnig ætluð til meðferðar sýkinga af völdum Pasteurella multocida.
Slovak: Klírens difloxacínu po subkutánnej aplikácii u hovädzieho dobytka je 229 ml/hod/kg.
Icelandic: Blóðhreinsun dífloxacíns eftir gjöf undir húð hjá nautgripum er 229 ml/klst./kg; helmingunartími hefur reynst vera 7,7 klst.
Slovak: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok je indikovaný na liečbu respiratórnych ochorení hovädzieho dobytka (transportná horúčka, pneumónia teliat) vyvolaných jednotlivými alebo zmiešanými infekciami Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, a/alebo Mycoplasma spp.
Icelandic: Dicural 50 mg/ml stungulyf er ætlað til meðferðar öndunarfærasjúkdóma í nautgripum [flutningssótt (shipping fever), kálfalungnabólga] sem rekja má til sýkinga af völdum einnar eða fleiri eftirtalinna bakteríutegunda:
Slovak: Benzylalkohol
Icelandic: Benzýlalkóhól
Slovak: V inej štúdii preukazovali psy liečené perorálne difloxacínom 10 násobne vyššou dávkou ako je odporúčaná dávka počas 10 dní občas mierne nežiaduce účinky ako sú oranžovo-žlté sfarbenie výkalov, zvracanie a hypersalivácia.
Icelandic: 10 sinnum ráðlögðum skammti í 10 daga sýndu stundum vægar aukaverkanir, og má þar nefna appelsínugular/gular hægðir, uppköst og of mikla munnvatnsmyndun.
Slovak: Nie je povolené podávať u nosníc produkujúcich vajcia na ľudský konzum.
Icelandic: Ekki ætlað fyrir notkun hjá dýrum sem framleiða egg til manneldis
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/016
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/016
Slovak: Preto nepodávať psom malých a stredných plemien až do veku 8 mesiacov vrátane, veľkým plemenám až do veku 1 roka a obrým plemenám až do veku 18 mesiacov.
Icelandic: Því skal ekki nota lyfið til meðhöndlunar smávaxinna til meðalstórra hundategunda upp í og að meðtöldum 8 mánaða aldri, stórvaxinna tegunda upp að eins árs aldri og risavaxinna tegunda upp að 18 mánaða aldri.
Slovak: Predávkovanie môže spôsobiť vznik edémov a opuchov kolenných kĺbov.
Icelandic: Ofskömmtun getur einnig leitt til bjúgs og þrota í hnjáliðum.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Slovak: U kurčiat a moriek je Dicural perorálny roztok indikovaný na liečbu chronických respiratórnych infekcií vyvolaných citlivými kmeňmi Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
Icelandic: Kjúklingar og kalkúnar, til meðferðar á langvinnum öndunarfærasýkingum af völdum næmra stofna af Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Slovak: Difloxacín pôsobí primárne prostredníctvom inhibície bakteriálnej DNA gyrázy.
Icelandic: Dífloxacín verkar aðallega með því að hamla DNA gýrasa í bakteríum.
Slovak: Dicural perorálny roztok
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Dicural mixtúra
Slovak: Difloxacín je aryl-fluorochinolón so širokým spektrom antimikrobiálnej aktivity.
Icelandic: Dífloxacín er arýl-flúórókínólón sem er breiðvirkt gegn örverum.