FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Резултатите от клинични изпитвания показват, че имунизацията с ProQuad дава ниво на антитяло-отговор срещу варицела вируса ≥ 5 gpELISA единици/ml, подобен на този, наблюдаван след ваксинация с жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck).
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa leitt í ljós að ónæming með ProQuad kallar fram mótefnasvörun gegn hlaupabóluveiru ≥ 5 gpELISA einingar/ml, sambærilega við þá sem sést í tengslum við bólusetningu með lifandi bóluefni við hlaupabólu (Oka/Merck).
Bulgarian: Имуногенността и безопасността на ProQuad са оценени в клинично изпитване със 799 индивида на възраст от 4 до 6 години, ваксинирани с жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck) и ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc., не по-малко от 1 месец преди включване в изпитването.
Icelandic: Ónæmingargeta og öryggi ProQuad var metið í klínískri rannsókn sem í tóku þátt 799 börn á aldrinum 4 til 6 ára, sem höfðu fengið lifandi bóluefni við hlaupabólu (Oka/Merck) og bóluefni gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum sem Merck & Co., Inc. framleiðir, að minnsta kosti 1 mánuði áður en þau hófu þátttöku í rannsókninni.
Bulgarian: Преди да се смеси с разтворителя, прахообразната ваксина е бяла до светложълта компактна кристаловидна маса.
Icelandic: Áður en bóluefnið er leyst upp í leysinum er það þéttur kökkur hvítra til fölgulra kristalla,.
Bulgarian: Произведена върху човешки диплоидни (MRC-5) клетки.
Icelandic: 3) Framleidd í tvílitna frumum úr mönnum (MRC-5).
Bulgarian: Няма потвърдени данни, които да показват, че този вирус се предава на податливи на заразяване лица, които са в контакт с ваксинираните лица.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar staðfestar upplýsingar sem benda til þess að slíkar veirur smiti næma einstaklinga sem eru í snertingu við þá sem hafa verið bólusettir.
Bulgarian: Тези данни предполагат, че ваксинацията срещу варицела може да намали риска от херпес зостер при ваксинирани лица.
Icelandic: Þessar upplýsingar gefa einnig til kynna að hlaupabólubóluefni kunni að draga úr hættu á ristli hjá bólusettum einstaklingum.
Bulgarian: След 2 дози, нивата на серопротекция срещу морбили са 98,1 %, при прилагане на първата доза на 11 месеца, в сравнение с 98,9 %, при прилагане на първата доза на 12 месеца (постигната е целта за доказване на не по-малка ефикасност).
Icelandic: Í kjölfar 2 skammta reyndist mótefnavörn gegn mislingum vera 98,1% þegar fyrsti skammturinn var gefinn við 11 mánaða aldur, samanborið við 98,9% þegar fyrsti skammturinn var gefinn við 12 mánaða aldur (jafngildi meðferða náð).
Bulgarian: Новородени от майки, които или не са боледували от дребна шарка, или не са били ваксинирани срещу дребна шарка.
Icelandic: Nýfædd börn mæðra sem annað hvort hafa ekki fengið hlaupabólu eða hafa ekki verið bólusettar við hlaupabólu.
Bulgarian: Някои от тези случаи може да са били в резултат на неразпознато инфектиране с вируса на морбили през първата година след раждането или възможно в резултат на ваксиниране против морбили.
Icelandic: Í sumum tilvikanna kann að hafa verið um að ræða afleiðingu ógreindra mislinga á fyrsta aldursári eða hugsanlega afleiðingu bólusetningar við mislingum.
Bulgarian: Хора с анамнестични данни за анафилактична, анафилактоидна или друга реакция от бърз тип (напр. копривна треска, оток на устата и гърлото, затруднено дишане, хипотония или шок) при консумиране на яйца, могат да бъдат с повишен риск по отношение развитие на реакции на свръхчувствителност от бърз тип.
Icelandic: Þeir sem hafa sögu um bráðaofnæmi, óþol (anaphylactoid) eða önnur bráðaviðbrögð (t.d. ofsakláði, bólga í munni og koki, öndunarerfiðleikar, lágþrýstingur eða lost) eftir eggjaneyslu, kunna að vera í aukinni hættu hvað varðar bráðaofnæmi.
Bulgarian: • имунокомпрометирани лица (вж. точка 4.3),
Icelandic: Þeir sem eru ónæmisbældir (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: При второ дългосрочно обсервационно проучване проведено за период от 15 години, от 1995 г. (преди създаване на ваксината) до 2009 г. са направени 5 кръстосани секционни проучвания на честотата на варицела, всяко едно при случайна извадка от приблизително 8 000 деца и юноши на възраст от 5 до 19 години.
Icelandic: Í annarri langtíma eftirlitsrannsókn voru framkvæmdar fimm þversniðskannanir á nýgengi hlaupabólu, hver og ein á slembiröðuðu úrtaki u.þ.b. 8.000 barna og unglinga á aldrinum 5 til 19 ára, á 15 ára tímabili frá 1995 (fyrir bólusetningu) til 2009.
Bulgarian: За да се осигури оптимална защита срещу варицела и морбили, трябва да се приложат две дози ProQuad, през интервал не по-малък три месеца.
Icelandic: Til þess að tryggja sem besta vörn gagnvart hlaupabólu og mislingum skal gefa tvo skammta af ProQuad með a.m.k. þriggja mánaða millibili.
Bulgarian: Повечето случаи на варицела при ваксинирани с 1 доза или 2 дози ваксина са били леки.
Icelandic: Í flestum tilvikum sem greint var frá eftir 1 skammt eða 2 skammta, var um að ræða væga hlaupabólu.
Bulgarian: Артралгия и/или артрит (обикновено преходна и рядко хронична), и полриневрит са характеристики на инфекция с див тип рубеола, като варират по отношение на честота и тежест в зависимост от пола и възрастта, като са най-изразени при възрастни жени и най-слаби при деца преди пубертета.
Icelandic: Liðverkir og/eða liðbólga (yfirleitt skammvinnt ástand, langvarandi í mjög sjaldgæfum tilvikum) og fjöltaugabólga eru einkenni sýkinga af völdum villigerðar rauðra hunda veiru og tíðni þessa ástands og alvarleiki er breytilegt eftir aldri og kyni; verst hjá fullorðnum konum og vægast hjá börnum sem ekki eru orðin kynþroska.
Bulgarian: ProQuad не трябва да се смесва в спринцовка с други ваксини.
Icelandic: Ekki má bæta ProQuad í sprautu sem inniheldur önnur bóluefni.
Bulgarian: ProQuad съдържа сорбитол.
Icelandic: ProQuad inniheldur sorbitól.
Bulgarian: След две дози, нивата на серопротекция срещу морбили са 94,6 %, при прилагане на първата доза на 9 месеца, в сравнение с 98,9%, при прилагане на първата доза на 12 месеца (не е постигната целта за доказване на не по-малка ефикасност).
Icelandic: Í kjölfar tveggja skammta reyndist mótefnavörn gegn mislingum vera 94,6% þegar fyrsti skammturinn var gefinn við 9 mánaða aldur, samanborið við 98,9% þegar fyrsti skammturinn var gefinn við 12 mánaða aldur (jafngildi meðferða náð).
Bulgarian: новородени от майки без документирана анамнеза за прекарана варицела или лабораторни доказателства за предходна инфекция.
Icelandic: Nýfædd börn mæðra sem ekki eru með skjalfesta sögu um hlaupabólu eða rannsóknar niðurstöður sem staðfesta fyrri sýkingu.
Bulgarian: В клинични изпитвания няма съобщени случаи относно развитието или влошаването на тромбоцитопенията при лица, ваксинирани с ProQuad.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var ekki tilkynnt um nein tilfelli eða versnun blóðflagnafæðar hjá einstaklingum sem bólusettir voru með ProQuad.
Bulgarian: Не е известно дали ваксиналният вирус на морбили или паротит се секретира в кърмата при хора.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort mislinga- eða hettusóttarveirur í bóluefnum seytist í brjóstamjólk.
Bulgarian: ProQuad с разтворител за приготвяне на разтвор във флакон:
Icelandic: ProQuad með leysi til blöndunar í hettuglasi:
Bulgarian: Как изглежда ProQuad и какво съдържа опаковката
Icelandic: Útlit ProQuad og pakkningastærðir
Bulgarian: ProQuad с разтворител за приготвяне на разтвор в предварително напълнена спринцовка:
Icelandic: ProQuad með leysi til blöndunar í áfylltri sprautu:
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): гърчове с висока температура.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): hitakrampar.
Bulgarian: Вода за инжекции
Icelandic: Leysir Vatn fyrir stungulyf
Bulgarian: Как да използвате ProQuad
Icelandic: Hvernig nota á ProQuad
Bulgarian: Ако човекът, който ще бъде ваксиниран, провежда лечение или взема лекарства, които могат да отслабят имунната система (с изключение на ниски дози кортикостероиди при лечение на астма или като заместващо лечение).
Icelandic: Ef einstaklingurinn sem á að bólusetja er í meðferð sem getur bælt ónæmiskerfið eða notar lyf sem geta bælt ónæmiskerfið (á þó ekki við um lágskammta barksterameðferð við astma eða sem uppbótarmeðferð).
Bulgarian: В пълния набор от анализи (ваксинирани лица независимо от титъра на техните антитела в изходната точка) са достигнати високи нива на серопротекция от >99% към паротит, рубеола и варицела след доза 2, независимо от възрастта на ваксинираните при първата доза.
Icelandic: Hjá heildargreiningarþýðinu (bólusettir einstaklingar, burtséð frá mótefnatítrum við grunngildi) kom fram mikil mótefnavörn, sem nemur >99% gagnvart hettusótt, rauðum hundum og hlaupabólu eftir skammt 2, burtséð frá aldri bólusettra einstaklinga við fyrsta skammt.
Bulgarian: Фамилна анамнеза за вроден или наследствен имунен дефицит, освен ако не е доказана имунна компетентност в потенциално подлежащия на ваксиниране индивид.
Icelandic: Fjölskyldusaga um meðfæddan eða arfbundinn ónæmisbrest, nema sýnt sé fram á ónæmingargetu þess sem ætlunin er að bólusetja.
Bulgarian: Други лекарства и ProQuad
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða ProQuad
Bulgarian: ‡ или болка/чувствителност/възпаление на мястото на инжектиране
Icelandic: eða verkur/viðkvæmni/eymsli á stungustað
Bulgarian: Честотата и вида на нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при проучваната група, ваксинирана с ProQuad, са обикновено сходни с наблюдаваните при ваксинираните с жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck) и ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc. (вж. точка 5.1 за описание на изпитването).
Icelandic: Tíðni og eðli aukaverkana hjá rannsóknarhópnum sem fékk ProQuad var yfirleitt sambærilegt við hópana sem fengu lifandi bóluefni við hlaupabólu (Oka/Merck) og bóluefni gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum sem Merck & Co., Inc. framleiðir (sjá rannsóknarlýsingu í kafla 5.1).
Bulgarian: Вирус на варицела Oka/Merck щам
Icelandic: CCID50 Hlaupabóluveira Oka/Merck stofn.
Bulgarian: Средно геометричните титри (GMTs) след втората доза ProQuad се повишават приблизително двукратно поотделно за морбили, паротит и рубеола, и приблизително 41-кратно за варицела (информация относно безопасността, вж. точка 4.8).
Icelandic: ProQuad um það bil tvöfaldaðist fyrir mislinga, hettusótt og rauða hunda og hækkaði um það bil 41-falt fyrir hlaupabólu (sjá kafla 4.8 varðandi upplýsingar um öryggi).
Bulgarian: Как да съхранявате ProQuad
Icelandic: Hvernig geyma á ProQuad
Bulgarian: Активните съставки са:
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru:
Bulgarian: На базата на изолирани случаи, съобщени по време на постмаркетинговото наблюдение на жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck), рядко съществува възможност ваксинален варицела вирус да се предаде на контактни от ваксинирани с ProQuad, които развиват или не развиват варицелоподобен обрив (вж. точка 4.4).
Icelandic: Byggt á einangruðum tilkynningum við eftirlit eftir markaðssetningu lifandi bóluefnis gegn hlaupabólu (Oka/Merck) er möguleikinn fyrir hendi að hlaupabóluveiran í bóluefninu geti örsjaldan smitað þá sem eru í snertingu við þá sem hafa verið bólusettir með ProQuad og fá eða fá ekki útbrot sem líkjast hlaupabólu (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Ако човекът, който ще бъде ваксиниран, е с фамилна анамнеза за вроден или наследствен имунен дефицит, освен ако имунната му компетентност не се докаже.
Icelandic: Ef einstaklingurinn sem á að bólusetja er með fjölskyldusögu um meðfædda eða arfgenga ónæmisbælingu, nema sýnt hafi verið fram á ónæmingargetu barnsins.
Bulgarian: Макар че е доказана причинна връзка между други щамове на ваксина срещу паротит и асептичен менингит, няма данни, които да свързват ваксината срещу паротит
Icelandic: Þó að sýnt hafi verið fram á orsakatengsl á milli annarra stofna bóluefnis gegn mislingum og heilahimnubólgu án sýkingar, benda gögn ekki til tengsla á milli Jeryl Lynn™ bóluefnis gegn mislingum og heilahimnubólgu án sýkingar.
Bulgarian: На пациенти с редки наследствени проблеми, изразяващи се в непоносимост към фруктоза тази ваксина не трябва да се прилага.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósa óþol ættu því ekki að nota þetta bóluefni.
Bulgarian: Има данни, че ваксина с живи атенюирани морбилни, паротитни и рубеолни вируси, прилагани поотделно, може да причини временно потискане на кожната туберкулинова чувствителност.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að lifandi, veikluð bóluefni gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum, sem gefin eru hvert í sínu lagi, geti leitt til tímabundinnar bælingar á næmi tuberculin húðprófa.
Bulgarian: Когато е разтворен ProQuad е бистра бледожълта до светлорозова течност.
Icelandic: Eftir blöndun er ProQuad tær, ljósgulur til ljósbleikur vökvi.
Bulgarian: Редки: кожна инфекция; варицела.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: húðsýking; hlaupabóla.
Bulgarian: Когато поради обстоятелствата избягването на подобен контакт с високорискови лица възприемчиви към варицела е невъзможно, трябва да се прецени потенциалният риск от предаване на ваксиналния варицелен вирус срещу риска от заразяване и предаване на див тип варицелен вирус.
Icelandic: Þegar umgengni við einstaklinga í mikilli áhættu, sem eru næmir fyrir hlaupabólu, er óhjákvæmileg, skal vega hættu á smiti hlaupabóluveira úr bóluefninu á móti hættunni á því að smitast af og smita aðra með villigerð hlaupabóluveiru.
Bulgarian: След прилагане на ProQuad самостоятелно при 7 клинични изпитвания, наблюдаваната честота на висока температура (≥ 39,4°C ректален еквивалент) варира от 10,1 % до 39,4 %.
Icelandic: Eftir gjöf með ProQuad einu sér í 7 klínískum rannsóknum reyndist tíðni hita (≥ 39,4°C að endaþarmsjafngildi) vera frá 10,1% til 39,4% Til samanburðar, eftir samhliða gjöf ProQuad með Prevenar og/eða lifrarbólgu
Bulgarian: Бременни жени, които или не са боледували от дребна шарка, или не са били ваксинирани срещу дребна шарка.
Icelandic: Þungaðar konur sem annað hvort hafa ekki fengið hlaupabólu eða hafa ekki verið bólusettar við hlaupabólu.
Bulgarian: При тези проучвания сероконверсията в отговор на ваксинирането срещу морбили, паротит и рубеола се развива успоредно със защитата срещу тези заболявания.
Icelandic: Í þessum rannsóknum hélst myndun mótefna (seroconversion), sem svörun við bólusetningu gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum, í hendur við vörn gegn sjúkdómunum.
Bulgarian: Освен това GMTs за морбили, паротит и рубеола са били сходни с наблюдаваните след втора доза ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc., дадена едновременно с плацебо (за информация относно безопасността, вж. точка 4.8).
Icelandic: Að auki voru gildi GMT fyrir mislinga, hettusótt og rauða hunda svipuð því sem gerist eftir annan skammt af bóluefni gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum sem Merck & Co., Inc. framleiðir, gefið samtímis lyfleysu (sjá kafla 4.8 varðandi upplýsingar um öryggi).
Bulgarian: Резултатите показват постепенно намаляване честотата на варицела с общо 90% до 95% (приблизително 10 до 20 пъти) от 1995 г. до 2009 г. във всички възрастови групи, както при ваксинирани, така и при неваксинирани деца и юноши.
Icelandic: 10 til 20-falt) frá 1995 til 2009 í öllum aldurshópum, bæði hjá bólusettum börnum og unglingum og þeim sem ekki voru bólusettir.
Bulgarian: Произведен върху човешки диплоидни (MRC-5) клетки.
Icelandic: 3) Framleidd í tvílitna (MRC-5) frumum úr mönnum.
Bulgarian: Конюнктивит, очен секрет, възпаление на клепача, очно дразнене, оток на очите, очна хиперемия, сълзене, зрителен дискомфорт
Icelandic: Tárubólga, útferð úr auga, bólga í augnloki, erting í auga, augnþroti, blóðsókn í auga, táramyndun, sjónræn óþægindi
Bulgarian: Нарушения на нервната система Фебрилни гърчове*, сомнолентност
Icelandic: Taugakerfi Hitakast*, svefnhöfgi
Bulgarian: Ако човекът, който ще бъде ваксиниран, има отслабена имунна система поради някакво заболяване (включително СПИН).
Icelandic: Ef einstaklingurinn sem á að bólusetja er með veiklað ónæmiskerfi af völdum sjúkdóms (þ.m.t. alnæmi).
Bulgarian: В случай че се наблюдават такива, ваксината трябва да се изхвърли.
Icelandic: Ef um annað hvort er að ræða skal farga bóluefninu.
Bulgarian: Освен това се съобщава за случаи на тромбоцитопения след първична ваксинация или реваксинация с ваксина срещу морбили, ваксина срещу морбили, паротит и рубеола и ваксина срещу варицела.
Icelandic: Auk þess hefur verið tilkynnt um blóðflagnafæð eftir grunnbólusetningu eða endurbólusetningu með bóluefni gegn mislingum, bóluefni gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum; og bóluefni gegn hlaupabólu.
Bulgarian: Вирус на морбили 1 Enders' Edmonston щам (жив, атенюиран) не по-малко от 3,00 log10 CCID 50*
Icelandic: 1 Enders Edmonston stofn (lifandi, veiklaður) ...............ekki minna en 3,00 log10 CCID50 Hettusóttarveira 1 Jeryl Lynn™ (Level B) stofn (lifandi, veiklaður) ....ekki minna en 4,30 log10 CCID50 Rauðra hunda veira 2 Wistar RA 27/3 stofn (lifandi, veiklaður)........
Bulgarian: В същото време, подходящият интервал между трансфузията или прилагането на IG и ваксинирането може да варира според вида на трансфузията или показанията и дозата на IG (напр. 5 месеца за VZIG).
Icelandic: Hins vegar er viðeigandi tímabili milli blóð-/plasmagjafar eða notkunar IG og bólusetningar breytilegt og fer eftir eðli blóð-/plasmagjafar eða ábendingu fyrir notkun IG og skammti IG (t.d. 5 mánuðir fyrir VZIG).
Bulgarian: Произведена върху човешки диплоидни белодробни (WI-38) фибробласти.
Icelandic: 2) Framleidd í tvílitna trefjakímfrumum úr mannalungum (WI-38).
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Висока температура
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Hiti
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en þú eða barnið eruð bólusett.
Bulgarian: Рядко ваксинирани са развили хронични ставни симптоми.
Icelandic: Aðeins í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa þeir sem eru bólusettir fengið langvarandi liðeinkenni.
Bulgarian: Hexa, честотата на повишена температура (≥38,0°C ректален еквивалент) е 69,3% след едновременно прилагане, 61,1% след прилагане само на ProQuad и 57,3% след прилагане само на Infanrix Hexa; честотата на висока температура (≥ 39,4°C ректален еквивалент) е 22,6% след едновременно прилагане, 20,5% след прилагане само на ProQuad и 15,9% след прилагане само на Infanrix Hexa.
Icelandic: Hexa var gefið eitt og sér; tíðni hita (≥ 39,4°C að endaþarmsjafngildi) var 22,6% eftir samhliða gjöf, 20,5% eftir að ProQuad var gefið eitt og sér og 15,9% eftir að Infanrix
Bulgarian: Единствената свързана с ваксината системна нежелана лекарствена реакция, наблюдавана в значимо по-висока честота при ваксинирани, получили по-ранната форма на ProQuad, в сравнение с ваксинирани, получили ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc. и Varicella Vaccine live (Oka/Merck) е била повишена температура (≥ 39,4°C ректален еквивалент или абнормна) и морбилиформен обрив.
Icelandic: Einu bóluefnistengdu, almennu (systemic) aukaverkanirnar sem greint var marktækt oftar frá hjá börnum sem fengu eldri samsetninguna af ProQuad borið saman við bóluefni gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum sem Merck & Co., Inc. framleiðir og lifandi bóluefni við hlaupabólu (Oka/Merck) voru hiti (≥ 39,4°C að endaþarmsjafngildi eða óeðlilegur) og útbrot sem líkjast mislingum.
Bulgarian: Наличието на антитела е оценено с подходящ чувствителен ензимно-свързан имуносорбентен метод (ELISA) за морбили, паротит (щамове див тип и ваксинален), и рубеола, както и с gpELISA за варицела.
Icelandic: Tilvist greinanlegra mótefna var metin með nægilega næmu ELISA prófi fyrir mislingum, hettusótt (villigerðarstofnar og bóluefnisstofnar) og rauðum hundum og með gpELISA fyrir hlaupabólu.
Bulgarian: Те вкючват:
Icelandic: Meðal þeirra eru:
Bulgarian: Няма достатъчно информация в подкрепа на прилагането на ProQuad с каквато и да е друга ваксина.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar til stuðnings samhliða notkun ProQuad með einhverjum öðrum bóluefnum.
Bulgarian: Акне, лепкава влажна кожа, ексфолиативен дерматит, лекарствен обрив, екзантема, пурпура на Henoch-Schönlein, ливедо ретикуларис, папуларен обрив, пруритус, кожно обезцветяване, кожна лезия, зостериформен обрив
Icelandic: Þrymlabólur, þvöl húð, húðbólga með skinnflögnun, lyfjaútbrot, útþotasótt, Henoch-Schönlein purpuri, aflitun húðar, dröfnuörðuútbrot, kláði, litabreyting á
Bulgarian: Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства (или други ваксини).
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf (eða bóluefni) sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð.
Bulgarian: Нарушения на мястото на инжектиране (краткотрайно парене и/или смъдеж, екзема, едем/оток, уртикария, хематом, втвърдяване, подутина, мехурчета и зачервяване), възпаление, абнормни устни, папилит, грапавост/сухота, вцепененост, травма, варицелоподобен обрив, кръвоизлив от спукване на вена, усещане за топлина, топлина при допир
Icelandic: Umkvartanir á stungustað (bruni og/eða skammvinnir stingir, exem, bjúgur/bólga, kláðaútbrot, margúll, hersli, hnútur, blöðrur, rauðkláðaþoti og ertiroði), bólga, óeðlileg vör, totubólga, hrjúf/þurr húð, stirðleiki, áverki, hlaupabólulík útbrot, blæðing á stungustað í bláæð, hitatilfinning, hiti við viðkomu
Bulgarian: ProQuad се предлага в опаковка от 1, 10 или 20.
Icelandic: ProQuad er fáanlegt í 1, 10 eða 20 stk. pakkningum, með eða án nálar.
Bulgarian: Болка/чувствителност/възпаление в мястото на инжектиране е наблюдавана със статистически по-ниска честота при лица получили ProQuad.
Icelandic: Greint var tölfræðilega marktækt sjaldnar frá sársauka/eymslum/særindum á stungustað hjá börnum sem fengu ProQuad.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на тази ваксина.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en bóluefnið er notað.
Bulgarian: Изтеглете цялото съдържание на разтворената ваксина от флакона в същата спринцовка и инжектирайте цялото количество.
Icelandic: Dragið allt fullbúna bóluefnið úr hettuglasinu upp í sömu sprautuna og gefið allan skammtinn með inndælingu.
Bulgarian: Инжектирайте цялото съдържание от спринцовката с разтворителя във флакона с праха.
Icelandic: Dælið öllum leysinum úr sprautunni í hettuglasið með þurrefninu.
Bulgarian: Ако човекът, който ще бъде ваксиниран, има активна нелекувана туберкулоза.
Icelandic: Ef einstaklingurinn sem á að bólusetja er með virka, ómeðhöndlaða berkla.
Bulgarian: Нежелани реакции след ваксиниране срещу морбили, паротит или рубеола (като самостоятелна ваксина или комбинирана ваксина, каквато е ваксината против морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc. или ProQuad), които включват лесно кръвонасядане или кървене продължаващо по-дълго от обикновено.
Icelandic: Aukaverkun eftir bólusetningu gegn mislingum, hettusótt eða rauðum hundum (sem einþátta bóluefni eða sem fjölþátta bóluefni, t.d. bóluefni gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum sem Merck & Co., Inc. framleiðir, eða ProQuad), ef aukaverkunin var á þá leið að marblettir komu auðveldlega fram eða að blæðing stóð óeðlilega lengi yfir.
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Icelandic: 6. apríl 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: Дерматит (включително контактен, атопичен и от пелени), обрив от претопляне, рубеолоподобен обрив
Icelandic: Húðbólga (þar með talin snerti-, ofnæmis- og bleiuútbrot), hitaútbrot, útbrot sem líkjast rauðum hundum
Bulgarian: Артралгия и/или артрит
Icelandic: Liðverkir og/eða liðbólga
Bulgarian: Произведен върху човешки диплоидни белодробни (WI-38) фибробласти.
Icelandic: 2) Framleidd í tvílitna trefjakímfrumum úr mannslungum (WI-38).
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Болка в ухото
Icelandic: Eyru og völundarhús Eyrnaverkur
Bulgarian: Коремна болка, хематохезия, язви по устната лигавица
Icelandic: Kviðverkur, blóðhægðir, sár í munni
Bulgarian: Следва да се обръща необходимото внимание и при прилагането на ProQuad на хора с лична или семейна анамнеза за гърчове или анамнеза за мозъчна травма.
Icelandic: Gæta skal viðeigandi varúðar þegar ProQuad er gefið börnum með sögu eða fjölskyldusögu um krampa eða sögu um heilaáverka.
Bulgarian: ProQuad не трябва да се прилага на бременни жени.
Icelandic: Ekki á að nota ProQuad handa þunguðum konum.