FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Trzecia dawka zostanie podana w drugim roku życia.
Lithuanian: Trečiąją injekciją reikia suleisti antraisiais gyvenimo metais.
Polish: Brak jest danych stwierdzających czy zastosowanie szczepionki pneumokokowej 23-walentnej polisacharydowej u dzieci dotychczas nieszczepionych lub szczepionych szczepionką Prevenar może powodować zmniejszoną odpowiedź immunologiczną na
Lithuanian: Duomenų, rodančių, kad vartojant 23valentę pneumokokinę polisacharidinę vakciną Prevenar dar neskiepytiems ar skiepytiems vaikams galėtų sumažėti imuninis atsakas į tolesnes Prevenar dozes, nėra.
Polish: Nie ustalono do tej pory potrzeby stosowania dawki przypominającej po powyższych schematach
Lithuanian: Nenustatyta, kad po šio skiepijimų grafiko reikėtų papildomos dozės.
Polish: IPD wywołanych przez serotypy obecne w szczepionce u dzieci powyżej 5 lat. Ten pośredni lub zbiorowiskowy skutek wynika z ograniczenia przenoszenia serotypów szczepionkowych od dzieci zaszczepionych na resztę populacji i współistnieje ze zmniejszonym nosogardłowym nosicielstwem serotypów szczepionkowych.
Lithuanian: Šį netiesioginį arba populiacijos tipo poveikį lemia sumažėjęs imunizuotų mažų vaikų vakcinos serotipų pernešimas likusiai populiacijos daliai ir sutampa su sumažėjusiu vakcinos serotipų bakterijų nešiojimu nosyje ir gerklėje.
Polish: Nie ustalono skuteczności szczepienia według 2-dawkowego schematu przeciwko zapaleniu płuc i
Lithuanian: Dviejų dozių pirminio kurso veiksmingumas prieš plaučių uždegimą arba ūminį vidurinės ausies uždegimą nenustatytas.
Polish: Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia bezdechu oraz konieczność monitorowania czynności oddechowych przez 48 do 72 godzin w przypadku podawania dawek podstawowego cyklu szczepienia bardzo niedojrzałym wcześniakom (urodzonym ≤ 28. tygodniu ciąży), szczególnie dotyczy to niemowląt, u których występowały objawy niedojrzałości układu oddechowego.
Lithuanian: Skiriant pirminį imunizacijos kursą labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems ≤ 28 nėštumo savaitę), ypač tiems, kurių kvėpavimo sistemos organai nesubrendę, reikia atsižvelgti į galimą apnėjos riziką ir būtinai 48-72 val.
Polish: Wśród populacji dzieci pokrycie to zmniejsza się wraz z wiekiem.
Lithuanian: Didėjant vaikų amžiui vakcinos serotipų aprėptis mažėja.
Polish: • ból, tkliwość, zaczerwienienie, obrzęk lub stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia; gorączka
Lithuanian: • Injekcijos vietos skausmas, skausmingumas, paraudimas, patinimas ar sukietėjimas, 38 °C ar didesnis karščiavimas, irzlumas, verkimas, mieguistumas, neramus miegas
Polish: Podstawowy cykl szczepienia dziecka obejmuje trzy dawki i dawkę uzupełniającą.
Lithuanian: Paprastai Jūsų vaikas turėtų gauti trijų injekcijų pradinį kursą ir vėliau revakcinacijos dozę.
Polish: W badaniu toksyczności po wielokrotnym domięśniowym podaniu (13 tygodni, 5 wstrzyknięć, po jednym co trzy tygodnie) dawek skoniugowanej szczepionki pneumokokowej u królików nie stwierdzono występowania jakichkolwiek znamiennych miejscowych lub układowych działań
Lithuanian: Konjuguotos pneumokokinės vakcinos kartotinių į raumenis skiriamų dozių toksiškumo tyrimų su triušiais (13 savaičių, 5 injekcijos, po vieną kas tris savaites) duomenys ryškesnio vietinio ar
Polish: U dzieci w wieku 2-5 lat, po jednej dawce szczepionki Prevenar zaobserwowano znamienny wzrost przeciwciał (oznaczenie za pomocą testu ELISA) dla wszystkich serotypów szczepionkowych.
Lithuanian: Ryškus visų vakcinos serotipų antikūnų gamybos padidėjimas (įvertintas ELISA metodu) nustatytas po vienkartinių Prevenar dozių skyrimo 2-5 metų vaikams.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością większą niż 1 na 10 dawek szczepionki):
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip suleidus 1 iš 10 vakcinos dozių)
Polish: Ponieważ zapalenie ucha środkowego wywoływane jest przez liczne drobnoustroje, inne niż serotypy pneumokokowe występujące w szczepionce, należy wziąć pod uwagę, iż ochrona przed zapaleniem ucha środkowego jest mniejsza (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Kadangi vidurinės ausies uždegimą sukelia ne tik vakcinoje esantys pneumokokų serotipai, bet ir daug kitų mikroorganizmų, tikėtina apsauga nuo visų vidurinės ausies uždegimų yra nedidelė (žr.
Polish: W porównaniu z dziećmi nieszczepionymi, skuteczność szczepienia według schematów 2, 3 lub 4 dawki u niemowląt była podobna i wynosiła odpowiednio: 96% (95% CI: 88, 99); 95% (95% CI: 88, 99) i 100% (95% CI: 94, 100).
Lithuanian: Lyginant su nevakcinavimu, kūdikiams skiriamų 2, 3 ar 4 dozių režimo veiksmingumo taškinis įvertinimas buvo panašus: atitinkamai 96 % (95 % PI 88-99); 95 % (95 % PI 88-99) ir 100 % (95 % PI 94-100). JAV tuo pat laikotarpiu nustatytas 94 % sumažėjęs vakcinos serotipų sukeltų IPL dažnis vaikams iki 5 metų amžiaus, palyginti su pradiniais duomenimis iki vakcinacijos (1998-1999 m.).
Polish: Prevenar jest szczepionką.
Lithuanian: Prevenar yra vakcina.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Prevenar przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Prevenar teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti
Polish: Preparat Prevenar podawano w 2., 4., 6. oraz 12-15. miesiącu życia.
Lithuanian: Prevenar buvo leidžiama antrą, ketvirtą ir šeštą gyvenimo mėnesiais bei 12-15 gyvenimo mėnesiais.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Prevenar znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Prevenar EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W dniu 2 lutego 2001 r. Komisja Europejska przyznała firmie Wyeth Lederle Vaccines S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Prevenar do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: bendrovei „Wyeth Lederle Vaccines S.A." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Prevenar rinkodaros teisę.
Polish: Trzecia dawka jest zalecana w drugim roku życia.
Lithuanian: Trečiąją dozę rekomenduojama skirti antraisiais gyvenimo metais.
Polish: Czwarta dawka (wzmacniacz) jest zalecana w drugim roku życia.
Lithuanian: Ketvirtąją dozę (papildomą) rekomenduojama suleisti antraisiais gyvenimo metais.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Prevenar (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: wymioty, biegunka, utrata apetytu, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, stwardnienie, obrzęk lub ból), gorączka, drażliwość, senność i niespokojny sen.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys Prevenar sukeliami šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra vėmimas, viduriavimas, apetito praradimas, reakcijos injekcijos vietoje (odos paraudimas, sukietėjimas, patinimas ar skausmas), karščiavimas, dirglumas, mieguistumas ir neramus miegas.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Prevenar należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Prevenar rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Polisacharydy te są oczyszczane, a następne koniugowane (wiązane) z nośnikiem ułatwiającym rozpoznanie przez układ odpornościowy.
Lithuanian: Šie polisacharidai išgryninami, po to konjuguojami (sujungiami) su nešikliais, kad imuninei sistemai būtų lengviau juos atpažinti.
Polish: W badaniu określono liczbę dzieci, u których wystąpiło inwazyjne zakażenie
Lithuanian: Tyrime tirta, kiek vaikų susirgo S.
Polish: Gdy preparat Prevenar jest podawany jako część „uniwersalnego programu immunizacji niemowląt" (kiedy wszystkie niemowlęta na danym obszarze są szczepione w mniej więcej tym samym czasie), możliwe jest też podawanie dwóch dawek z zachowaniem co najmniej dwóch miesięcy odstępu, po których podaje się dawkę przypominającą w wieku od 11 do 15 miesięcy.
Lithuanian: Arba, jei Prevenar vakcina skiepijama pagal visuotinę vaikų imunizavimo programą (kai visi tam tikros geografinės srities vaikai skiepijami maždaug tuo pačiu metu), antroji dozė suleidžiama praėjus ne mažiau kaip dviem mėnesiams nuo pirmosios, o papildoma - 11-15 mėnesių vaikui.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy człowieka rozpoznaje bakterie zawarte w szczepionce jako obce elementy i odpowiada wytwarzaniem przeciwciał.
Lithuanian: Paskiepyto žmogaus imuninė sistema atpažįsta vakcinos bakterijas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti antikūnus prieš ją.
Polish: Harmonogram podawania szczepionki zależy od wieku dziecka i powinien opierać się na oficjalnych
Lithuanian: Skiepų planas sudaromas atsižvelgiant į vaiko amžių ir remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Prevenar do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaistinio preparato Prevenar Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs preparatą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Prevenar rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo
Polish: W trakcie badania głównego u niemowląt otrzymujących szczepionkę kontrolną zaobserwowano 49 przypadków zakażeń wywołanych przez serotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F i 23F S. pneumoniae, podczas gdy w grupie szczepionej preparatem Prevenar - trzy przypadki.
Lithuanian: pneomoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ir 23F serotipų sukeltos infekcijos atvejai, o Prevenar skiepytų vaikų grupėje - trys.
Polish: W dodatkowych badaniach analizowano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu Prevenar u starszych niemowląt i dzieci oraz wytwarzanie przeciwciał u dzieci po dwudawkowym harmonogramie badaniach?
Lithuanian: Papildomame tyrime buvo vertinamas vyresniems kūdikiams bei vaikams skiriamo Prevenar veiksmingumas ir saugumas.
Polish: CHMP stwierdził jednak, że nie będzie to raczej prowadziło do różnicy w poziomie ochrony przed zakażeniem wywołanym przez S. Pneumoniae po zastosowaniu szczepionki przypominającej, w sytuacji gdy preparat Prevenar jest stosowany jako część rutynowego programu immunizacji, w ramach którego szczepi się większość niemowląt.
Lithuanian: pneomoniae sukeliamų infekcijų lygis nepasikeičia, kai Prevenar skiriamas pagal įprasto imunizavimo programą, pagal kurią skiepijama dauguma vaikų.
Polish: • Dzieciom w wieku od 24 miesięcy do 5 lat należy podać pojedynczą dawkę.
Lithuanian: • Vaikams nuo 24 mėnesių iki penkerių metų skiriama viena dozė.
Polish: Preparat Prevenar zawiera niewielką ilość polisacharydów (rodzaj cukru), pochodzących z otoczki komórki bakteryjnej S. pneumoniae.
Lithuanian: Prevenar sudėtyje yra truputis polisacharidų (tam tikros rūšies cukraus), gaunamų iš S.
Polish: Skuteczność preparatu Prevenar w profilaktyce inwazyjnych zakażeń wywoływanych przez S. pneumoniae badano w grupie blisko 38 000 niemowląt.
Lithuanian: pneumoniae sukeliamų ligų tirtas su beveik 38 000 kūdikių.
Polish: Pierwszą podaje się zazwyczaj w wieku dwóch miesięcy, z zachowaniem co najmniej jednego miesiąca odstępu pomiędzy poszczególnymi dawkami.
Lithuanian: Pirmoji dozė paprastai skiriama antrą gyvenimo mėnesį, kitos - praėjus bent vienam mėnesiui nuo pirmosios.
Polish: Preparat Prevenar zawiera polisacharydy pochodzące od różnych typów S. pneumoniae (serotypy: 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F i 23F).
Lithuanian: pneumoniae (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ir 23F serotipų) polisacharidų.
Polish: Preparatu Prevenar nie należy podawać dzieciom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na szczepionkę Streptococcus, którykolwiek składnik preparatu lub toksoid błoniczy (osłabiona toksyna z bakterii, która wywołuje błonicę).
Lithuanian: Prevenar negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) Streptococcus vakcinai, kitoms vakcinos sudėtinėms medžiagoms ar difterijos toksoidui (difteriją sukeliančiam susilpnintam bakterijos toksinui). Skiepijimas atidedamas, jeigu vaikas užsikrečia sunkia infekcija ar smarkiai karščiuoja.
Polish: Szczepionka jest podawana w formie zastrzyku w mięsień uda u niemowląt lub w mięsień naramienny
Lithuanian: Kūdikiams vakcina leidžiama į šlaunies raumenį, mažiems vaikams - į žasto raumenį.
Polish: Pozwolenie na
Lithuanian: vasario 2 d.
Polish: • Niemowlętom w wieku od dwóch do sześciu miesięcy należy podawać trzy dawki.
Lithuanian: • 2-6 mėnesių kūdikiams skiriamos trys dozės.
Polish: Uważa się, że w Europie wymienione serotypy wywołują około 54-84% inwazyjnych zakażeń (zakażeń, które przeniosły się na organizm) u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat oraz około 62% - 83% inwazyjnych zakażeń u dzieci w wieku od 2 do 5 lat.
Lithuanian: Manoma, kad Europoje šie serotipai sukelia maždaug 54-84 proc.
Polish: W przypadku ponownego kontaktu z bakterią dojdzie do szybszej produkcji przeciwciał przez układ
Lithuanian: Vėliau šiai bakterijai patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba daug greičiau pagaminti antikūnų.
Polish: Połowa dzieci otrzymała preparat Prevenar, a połowa inną szczepionkę nieaktywną wobec S. pneumoniae.
Lithuanian: Pusei kūdikių skirta Prevenar, kitiems - kita, nuo S.
Polish: Choroby te to: posocznica (zakażenie krwi), zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zakażenie struktur otaczających mózg i rdzeń kręgowy), zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego i bakteriemia (stan, w którym stwierdza się obecność bakterii we krwi).
Lithuanian: Vakcina Prevenar skiepijami nuo dviejų mėnesių iki penkerių metų amžiaus kūdikiai ir vaikai nuo Streptococcus pneumoniae sukeliamų ligų, įskaitant sepsį (kraujo infekciją), meningitą (stuburo ir galvos smegenų dangalų uždegimą), pneumoniją (plaučių uždegimą), vidurinį otitą (vidurinės ausies uždegimą) ir bakteremiją (bakterijos kraujyje).
Polish: • Niemowlętom w wieku od 7 do 11 miesięcy należy podawać dwie dawki w odstępie co najmniej jednego miesiąca.
Lithuanian: • 7-11 mėnesių kūdikiams skiriamos 2 dozės, antroji dozė leidžiama praėjus bent vienam mėnesiui nuo pirmosios.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Prevenar znajduje się w ulotce dla
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta skiepijant Prevenar, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: • Dzieciom w wieku od 12 do 23 miesięcy podaje się dwie dawki w odstępie co najmniej dwóch
Lithuanian: • 12-23 mėnesių vaikui skiriamos dvi dozės, antroji dozė leidžiama praėjus bent dviem mėnesiams nuo pirmosios.
Polish: Preparat Prevenar okazał się skuteczny w profilaktyce inwazyjnych zakażeń wywoływanych przez S. pneumoniae.
Lithuanian: Prevenar veiksmingai apsaugojo nuo bakterijos S.
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Lithuanian: Talpa Pakuotės dydis
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Lithuanian: ES numeris Pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
Polish: Drogi podania
Lithuanian: Išlauka
Polish: Nie przekraczać dawki zalecanej.
Lithuanian: Neviršyti rekomenduotinų dozių.
Polish: Nie prowadzono badań nad przedawkowaniem u zwierząt starszych niż 14 miesięcy.
Lithuanian: Perdozavimo tyrimai nebuvo atliekami su vyresniais nei 14 mėn.
Polish: Rzadko u leczonych psów obserwowano zaburzenia układu nerwowego.
Lithuanian: Retai gydytiems šunims pasireiškė nervų sistemos sutrikimai.
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE*
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS*
Polish: Bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 zwierzęcia na 10 000)
Lithuanian: Labai retai (pasireiškia mažiau nei 1 gyvūnui iš 10 000)
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30 ˚C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Polish: *częstość występowania działań niepożądanych została określona według następujących kryteriów: Rzadko (dotyczy 1 do 10 zwierząt na 10 000)
Lithuanian: *Galimų nepalankių reakcijų dažnumas nustatomas taip: Retai (pasireiškia 1-10 gyvūnų iš 10 000)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda tabletka zawiera:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra:
Polish: Firokoksyb wiąże się z białkami osocza w około 96 %.
Lithuanian: Apie 96 % firokoksibo jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Polish: Okres półtrwania (t1/2) wynosi 7,59 (± 1,53) godzin.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t½) yra 7,59± 1,53 val.
Polish: 60 tabletek
Lithuanian: 60 tablečių.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od obserwowanej reakcji.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo klinikinio atsako.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie należy przekraczać zalecanej dawki, wskazanej w tabeli dawkowania.
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Negalima viršyti rekomenduotinų dozių, nurodytų lentelėje.
Polish: Przepołowione tabletki włożyć z powrotem do blistra i przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Lithuanian: Perlaužtas tabletes reikia dėti į blisterį ir laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Polish: Karmel (E150d)
Lithuanian: Karamelė (E150d),
Polish: MERIAL SAS 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse Francja
Lithuanian: MERIAL SAS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse,
Polish: Ponieważ badania terenowe trwały nie dłużej niż 90 dni, długotrwałe leczenie powinno być prowadzone ostrożnie i pod stałym nadzorem lekarza weterynarii.
Lithuanian: Kadangi klinikiniai tyrimai truko tik 90 d., ilgiau gydyti galima tik kruopščiai apsvarsčius ir reguliariai prižiūrint veterinarijos gydytojui.
Polish: W przypadku stwierdzenia objawów przedawkowania należy przerwać leczenie.
Lithuanian: Pasireiškus klinikiniams perdozavimo požymiams, gydymą būtina nutraukti.
Polish: Tak jak w przypadku innych niesterydowych leków przeciwzapalnych, mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, które w bardzo rzadkich przypadkach mogą prowadzić do śmierci zwierzęcia.
Lithuanian: Kaip ir naudojant kitus NVNU, gali pasireikšti stiprios nepalankios reakcijos, kurios labai retais atvejais gali būti mirtinos.
Polish: Ilość tabletek do żucia według wielkości
Lithuanian: Kramtomųjų tablečių kiekis pagal dydį
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Polish: Tabletki do żucia (57 mg lub 227 mg) dostępne są w następujących opakowaniach:
Lithuanian: Kramtomosios (57 mg arba 227 mg) tabletės tiekiamos supakuotos į tokių dydžių pakuotes:
Polish: Lot {numer}
Lithuanian: Nr. {numeris}
Polish: Łagodzenie bólu pooperacyjnego;
Lithuanian: Pooperaciniam skausmui malšinti:
Polish: W cyklu wielokrotnych dawek doustnych stan stacjonarny osiągany jest po podaniu trzeciej dawki.
Lithuanian: Daug kartų davus per os, pastovi koncentracija susidaro po trečios dienos dozės.
Polish: Dlatego też koksyby wykazują właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.
Lithuanian: Todėl koksibai veikia analgetiškai, priešuždegimiškai ir antipiretiškai.
Polish: Po operacjach ortopedycznych i zależnie od obserwowanej u leczonego zwierzęcia reakcji na leczenie, ten sam schemat podawania można stosować po upływie 3 dni, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Po ortopedinės operacijos, priklausomai nuo stebimo atsako ir prižiūrinčiam veterinarijos gydytojui nusprendus, po pirmųjų 3 dienų galima toliau kasdien duoti tokią pat vaisto dozę.
Polish: Możliwym jest, że u części z tych przypadków przed rozpoczęciem terapii występowały zaburzenia pracy nerek lub wątroby w formie podklinicznej.
Lithuanian: Gali būti, kad prieš pradedant gydyti dalis tokių gyvūnų jau sirgo subklinikine inkstų ar kepenų liga.
Polish: Nie stosować u zwierząt w wieku poniżej 10 tygodni lub o masie ciała poniżej 3 kg.
Lithuanian: amžiaus ar sveriantiems mažiau nei 3 kg gyvūnams.
Polish: Równoczesne podawanie innych substancji czynnych, charakteryzujących się wysokim stopniem wiązania z białkami może, na zasadzie konkurencyjności, uniemożliwiać wiązanie się firokoksybu i prowadzić do objawów toksycznych.
Lithuanian: Kartu naudojant kitas veikliąsias medžiagas, gerai besijungiančias su kraujo plazmos baltymais, šios gali konkuruoti su firokoksibu ir sukelti toksinį poveikį.
Polish: - 1 pudełko kartonowe zawierające 10 tabletek w jednym blistrze - 1 pudełko kartonowe zawierające 30 tabletek w trzech blistrach - 1 pudełko kartonowe zawierające 180 tabletek w osiemnastu blistrach - 1 pudełko kartonowe zawierające 60 tabletek w jednej butelce
Lithuanian: - 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra viena 10 tablečių lizduotė; - 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 30 tablečių 3 lizduotėse; - 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 180 tablečių 8 lizdudotėse; - 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 60 tablečių buteliukas.
Polish: Jednoczesna terapia substancjami wpływającymi na przepływ nerkowy, np. diuretykami lub inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), powinna odbywać się pod kontrolą kliniczną.
Lithuanian: Kartu naudojant vaistus, veikiančius skysčių išsiskyrimą per inkstus, pvz., diuretikus ar angiotenziną konvertuojančio fermento (ACE) inhibitorius, būtina gyvūnus stebėti kliniškai.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko kartonowe
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninės dėžutės ženklinimas
Polish: Niekiedy obserwowano wymioty i biegunkę.
Lithuanian: Retai pasireiškia vėmimas ir viduriavimas.
Polish: Previcox w tabletkach znajduje się w obrocie w blistrach (przezroczysta folia PVC/aluminium) lub w butelkach o pojemności 30 ml lub 100 ml z polietylenu wysokiej gęstości z polipropylenowym zamknięciem.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Previcox tabletės tiekiamos supakuotos į lizduotes (iš skaidraus PVC ir aliumininės folijos) arba 30 ml ar 100 ml aukšto tankio polietileno buteliukais (su polipropileno uždoriu).
Polish: Po doustnym podaniu psom zalecanej dawki 5 mg na kg masy ciała, firokoksyb wchłania się szybko, osiągając maksymalne stężenie w czasie 1,25 (± 0,85) godziny (Tmax).
Lithuanian: Sušertas šunims rekomenduotinomis 5 mg/kg kūno svorio dozėmis firokoksibas greitai absorbuojamas, o laikas, per kurį susidaro didžiausia koncentracija, (Tmax) yra 1,25± 0,85 val.
Polish: Tabletki można podawać z pokarmem lub oddzielnie.
Lithuanian: Tabletes galima suduoti kartu su ėdesiu arba be jo.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach u psów, u których podawano produkt w dawkach zalecanych obserwowano zaburzenia pracy nerek i/lub wątroby.
Lithuanian: Labai retai šunims, gydytiems rekomenduotina vaisto doze, pasireiškė inkstų ir (ar) kepenų sutrikimai.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Polish: EU/2/04/045/001 10 tabletek EU/2/04/045/002 30 tabletek EU/2/04/045/005 180 tabletek EU/2/04/045/008 60 tabletek
Lithuanian: EU/2/04/045/001 10 tablečių EU/2/04/045/002 30 tablečių EU/2/04/045/005 180 tablečių EU/2/04/045/ 008 60 tablečių
Polish: W badaniach in vitro krwi pełnej psów, firokoksyb wykazuje prawie 380-krotnie większą selektywność wobec COX-2 w porównaniu z COX-1.
Lithuanian: Šunų viso kraujo tyrimais in vitro nustatyta, kad firokoksibas 380 kartų daugiau selektyvus COG-2 nei COG-1.
Polish: Jest wydalany głównie z żółcią oraz przez przewód pokarmowy.
Lithuanian: Daugiausiai išsiskiria su tulžimi ir per virškinimo traktą.
Polish: Nie wolno podawać leku Previcox jednocześnie z innymi NLPZ lub glikokortykosteroidami.
Lithuanian: Previcox negalima naudoti kartu su kitais NVNU ar gliukokortikosteroidais.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Tabletki można podawać z pokarmem lub oddzielnie.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Tabletes galima suduoti kartu su ėdesiu arba be jo.
Polish: EU/2/04/045/003 10 tabletek EU/2/04/045/004 30 tabletek EU/2/04/045/006 180 tabletek EU/2/04/045/009 60 tabletek
Lithuanian: EU/2/04/045/003 10 tablečių EU/2/04/045/004 30 tablečių EU/2/04/045/006 180 tablečių EU/2/04/045/009 60 tablečių
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania leków o możliwym działaniu nefrotoksycznym, gdyż mogą one zwiększyć ryzyko działania toksycznego wobec nerek.
Lithuanian: Būtina vengti kartu naudoti galinčius veikti nefrotoksiškai vaistus, nes didėja toksiškumo inkstams pavojus.