FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Průměrný (± směrodatná odchylka) terminální plazmatický poločas talazoparibu byl 90 (± 58) hodin a populační průměrná (mezisubjektová variabilita) zdánlivá perorální clearance (CL/F) byla u onkologických pacientů 6,5 (31 %) l/h.
Lithuanian: Vėžiu sergantiems pacientams talazoparibo vidutinė (± standartinis nuokrypis) galutinė pusėjimo plazmoje trukmė siekė 90 (±58) valandų, o populiacijai būdingas vidutinis (kintamumas tarp tiriamųjų) akivaizdusis per burną suvartotos dozės klirensas (angl.
Czech: 6 mg/ml prášek pro perorální suspenzi perorální podání Lahvička (sklo)
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai buteliukas (stiklo)
Czech: Členské státy musí zajistit, aby byly implementovány veškeré níže uvedené podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání tohoto léčivého přípravku.
Lithuanian: Valstybė narė turi užtikrinti, kad būtų įvykdytos visos žemiau nurodytos sąlygos ir apribojimai saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui:
Czech: Členské státy zajistí, že držitel rozhodnutí o registraci poskytne všem lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat nebo používat přípravek Tamiflu, informační dopis pro lékaře (DHPC), jehož text je přílohou hodnotící zprávy Výboru pro humánní léčivé přípravky.
Lithuanian: Valstybė narė turi užtikrinti, kad RTT visiems gydytojams, galimai skirsiantiems ar naudosiantiems Tamiflu pateiks tiesioginio bendravimo su sveikatos priežiūros specialistais laišką (angl.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮVYKDYTI VALSTYBĖJE NARĖJE
Czech: Členské státy s držitelem rozhodnutí o registraci odsouhlasí plán komunikace týkající se informačního dopisu pro lékaře.
Lithuanian: Valstybės narės turi suderinti su RTT DHCP laiško komunikavimo planą
Czech: Léčba chřipky
Lithuanian: Gripo gydymas
Czech: Další informace k přípravku Tamiflu jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tamiflu rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Czech: Tamiflu (oseltamivirum)
Lithuanian: Tamiflu (oseltamiviras)
Czech: Pokud jsou neuramidázy zablokovány, virus se nemůže šířit.
Lithuanian: Nuslopinus neuramidazes, virusas negali plisti.
Czech: Účinnost byla hodnocena na základě zaznamenávání příznaků (pocitu horečky, bolesti svalů, bolesti hlavy, bolesti v krku, kašle, celkového nepříjemného pocitu a rýmy).
Lithuanian: Veiksmingumas buvo matuojamas surašant simptomus (karščiavimą, raumenų skausmą, galvos skausmą, gerklės skausmą, kosulį, bendrą negalavimą ir slogą).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Tamiflu převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Tamiflu nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Czech: Délka onemocnění u dětí ve věku od 1 roku do 6 let se zkrátila v průměru o 1,5 dne.
Lithuanian: 1-6 metų vaikams ligos trukmė sutrumpėjo vidutiniškai 1,5 dienos.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Tamiflu průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Tamiflu vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Více informací o používání přípravku Tamiflu naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tamiflu vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tamiflu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tamiflu vartojimą?
Czech: Další informace o přípravku Tamiflu
Lithuanian: Kita informacija apie Tamiflu
Czech: Přípravek Tamiflu snížil výskyt chřipky u osob, které se dostaly do kontaktu s tímto onemocněním prostřednictvím svého rodinného příslušníka (962 případů), nebo v průběhu epidemie (1 562 osob ve věku od 16 do 65 let a 548 starších osob v pečovatelských domech).
Lithuanian: Tamiflu sumažino gripo atvejų skaičių tarp žmonių, kurie kontaktavo su liga, kai ja sirgo vienas iš jų šeimos narių (962 atvejai) ar epidemijos metu (1 562 žmonės, kurių amžius buvo 16-65 metai, ir 548 senyvo amžiaus žmonės slaugos namuose).
Czech: Přípravek Tamiflu je k dispozici ve formě tobolek (30 mg, 45 mg a 75 mg) a ve formě prášku pro přípravu tekutiny k vypití (6 mg/ml a 12 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos Tamiflu kapsulės (po 30 mg, 45 mg ir 75 mg) ir milteliai, iš kurių gaminama geriamoji suspensija (6 mg/ml ir 12 mg/ml).
Czech: U dospělých bylo onemocnění v průměru zkráceno z 5,2 dne u pacientů užívajících placebo na 4,2 dne u pacientů užívajících přípravek Tamiflu.
Lithuanian: Suaugusių pacientų ligos trukmė sumažėjo nuo vidutiniškai 5,2 dienos placebą vartojusiems pacientams iki 4,2 dienos Tamiflu vartojantiems pacientams.
Czech: Studie zkoumaly počet případů výskytu chřipky potvrzených laboratorními testy.
Lithuanian: Tyrimuose buvo skaičiuojami laboratoriniais tyrimais patvirtinti gripo atvejai.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tamiflu, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Tamiflu vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Jedna studie se zaměřila také na použití přípravku Tamiflu v rodinách (277 rodin), a to jak v rámci léčby osoby nakažené chřipkou, tak v rámci léčby či prevence chřipky u osob, které s nakaženou osobou přišly do kontaktu.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat buvo vertinamas Tamiflu vartojimas šeimos aplinkoje (277 šeimos) tiek gydant gripą, tiek skiriant šį vaistą gripui gydyti ar profilaktiškai asmenims, kontaktuojantiems su sergančiu asmeniu.
Czech: Přípravek Tamiflu nemůže nahradit očkování proti chřipce a jeho použití by mělo vycházet z oficiálních doporučení.
Lithuanian: Tamiflu nėra vakcinos nuo gripo pakaitalas ir turi būti vartojamas pagal oficialias rekomendacijas.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Tamiflu jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Tamiflu šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: V několika studiích, do kterých bylo zařazeno 2 413 pacientů ve věku od 13 let, 741 starších pacientů ve věku od 65 let a 1 033 dětí od 1 roku do 12 let, zkrátil přípravek Tamiflu v porovnání s placebem (neúčinným přípravkem) délku onemocnění.
Lithuanian: Atliekant kelis tyrimus (su 2 413 vyresniais nei 13 metų pacientais, su 741 vyresniu nei 65 metų amžiaus pacientu ir 1 033 vaikais, kurių amžius 1-12 metų) nustatyta, kad vartojant Tamiflu gripu sergama trumpiau nei vartojant placebą.
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí o hmotnosti více než 40 kg je 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů.
Lithuanian: Įprasta dozė suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, yra 75 mg du kartus per parą 5 dienas.
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí o hmotnosti více než 40 kg je 75 mg jednou denně po dobu alespoň 10 dnů po kontaktu s nakaženou osobou.
Lithuanian: Įprasta dozė suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, yra 75 mg kartą per parą ne trumpiau kaip 10 dienų po kontakto su gripu užsikrėtusiu asmeniu.
Czech: • k léčbě chřipky může být používán u dospělých a dětí (včetně donošených novorozenců), u nichž se projeví příznaky chřipky v období výskytu viru chřipky v okolní populaci,
Lithuanian: • gripui gydyti vaistą galima skirti suaugusiesiems ir vaikams (įskaitant išnešiotus naujagimius), kuriems bendruomenėje plintant gripo virusui pasireiškia gripo simptomai;
Czech: Přípravek Tamiflu je antivirotikum, které se používá k léčbě chřipky nebo její prevenci:
Lithuanian: Tamiflu - tai antivirusinis vaistas, skirtas gripui gydyti ir jo profilaktikai:
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku oseltamivir.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos oseltamiviro.
Czech: U dětí jsou nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) zvracení, kašel a nosní kongesce (ucpaný nos).
Lithuanian: Vaikams dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra vėmimas, kosulys ir nosies užgulimas (užsikimšusi nosis).
Czech: Jaké přínosy přípravku Tamiflu byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Tamiflu nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Co je přípravek Tamiflu a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Tamiflu ir kam jis vartojamas?
Czech: Oseltamivir působí na neuramidázy jak viru chřipky typu A (což je nejčastější typ chřipky), tak viru chřipky typu B.
Lithuanian: Oseltamiviras veikia ir A (dažniausiai pasitaikančio), ir B gripo virusų paviršiuje esančias neuramidazes.
Czech: Léčivá látka v přípravku Tamiflu, oseltamivir, působí na virus chřipky, a to blokováním určitých enzymů na jeho povrchu, známých jako neuramidázy.
Lithuanian: Tamiflu veiklioji medžiaga oseltamiviras veikia gripo virusą - slopina jo paviršiuje esančius fermentus, vadinamąsias neuramidazes.
Czech: Přehled pro přípravek Tamiflu a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Tamiflu apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Léčba chřipky přípravkem Tamiflu musí být zahájena do 2 dnů od výskytu prvních příznaků.
Lithuanian: Gydymą Tamiflu reikia pradėti per pirmąsias dvi dienas nuo gripo simptomų pasireiškimo.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tamiflu (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) u dospělých jsou bolest hlavy a nauzea (pocit na zvracení).
Lithuanian: Dažniausi Tamiflu šalutiniai reiškiniai suaugusiesiems ir paaugliams (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas ir pykinimas.
Czech: Přípravek Tamiflu obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. června 2002.
Lithuanian: Tamiflu įregistruotas visoje ES 2002 m.
Czech: V průběhu chřipkové epidemie může být přípravek Tamiflu podáván až po dobu 6 týdnů.
Lithuanian: Kai Tamiflu vartojamas esant gripo epidemijai, jį galima vartoti iki šešių savaičių.
Czech: Jak přípravek Tamiflu působí?
Lithuanian: Kaip veikia Tamiflu?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tamiflu?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Tamiflu vartojimu?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Tamiflu je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tamiflu, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: • k prevenci chřipky může být používán u dospělých a dětí od 1 roku věku, kteří se dostali do kontaktu s osobou, která je chřipkou nakažena, přičemž chřipka se vyskytuje v okolní populaci.
Lithuanian: • profilaktiškai jį galima skirti suaugusiesiems ir vyresniems nei vienerių metų vaikams, kurie bendruomenėje plintant gripo virusui kontaktavo su gripu sergančiu asmeniu.
Czech: V rámci prevence chřipky musí být podávání přípravku Tamiflu zahájeno do 2 dnů od kontaktu s osobou nakaženou chřipkou.
Lithuanian: Gripo profilaktikai Tamiflu reikia pradėti vartoti per pirmąsias dvi dienas po kontakto su gripu sergančiu asmeniu.
Czech: V průběhu chřipkové pandemie může být přípravek Tamiflu použit rovněž k prevenci chřipky u dětí do 1 roku věku.
Lithuanian: Esant gripo pandemijai, Tamiflu taip pat galima skirti profilaktiškai jaunesniems nei 1 metų kūdikiams.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tamiflu registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Tamiflu buvo registruotas ES?
Czech: Přípravek Tamiflu může být ve výjimečných případech používán rovněž v rámci prevence, například pokud by sezonní vakcína proti chřipce nemusela představovat dostatečnou ochranu proti onemocnění nebo v období pandemie (globální epidemie chřipky).
Lithuanian: Išimtiniais atvejais, pavyzdžiui, kai sezoninė vakcina nuo gripo nepakankamai veiksminga arba kilus pandemijai (visuotinei gripo epidemijai), Tamiflu taip pat galima skirti profilaktiškai.
Czech: Ve studii provedené během epidemie se chřipka po kontaktu s nakaženou osobou vyskytla u 1 % osob užívajících přípravek Tamiflu ve srovnání s 5 % osob, kterým bylo podáváno placebo.
Lithuanian: Epidemijos metu atlikto tyrimo rezultatai parodė, kad po kontakto su užsikrėtusiu asmeniu šia liga susirgo 1 proc.
Czech: V rodinách, v nichž byla jedna osoba nakažena chřipkou, onemocnělo chřipkou 7 % rodinných příslušníků v domácnostech, ve kterých byl podáván přípravek Tamiflu, ve srovnání s 20 % rodinných příslušníků v rodinách bez jakékoli preventivní léčby.
Lithuanian: šeimos narių susirgo gripu vartodami Tamiflu, palyginti su 20 proc.
Czech: Jak se přípravek Tamiflu používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Tamiflu?
Czech: Snižuje také výskyt chřipky u pacientů, kteří přišli do kontaktu s onemocněním, nebo v průběhu pandemie.
Lithuanian: Gydant gripą, Tamiflu sumažina suaugusiųjų ir vaikų ligos trukmę. Jis taip pat gali sumažinti gripo atvejų skaičių tarp asmenų, kontaktuojančių su sergančiu asmeniu arba pandemijos metu. Šalutiniai reiškiniai dažniausiai buvo silpni arba vidutinio stiprumo.
Czech: Budete potřebovat:
Lithuanian: Jums reikės:
Czech: Po užití přípravku se můžete něčeho napít a najíst.
Lithuanian: Po vaisto vartojimo galima ko nors atsigerti ar suvalgyti.
Czech: Nedoporučuje se podávat (nejsou dostupné údaje)
Lithuanian: Vartoti nepatartina (duomenų nėra)
Czech: * Tato tabulka neobsahuje všechny možné tělesné hmotnosti u této populace.
Lithuanian: * Ši lentelė nėra skirta pateikti visas šioje populiacijoje galimas kūno mases.
Czech: · Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Czech: · jste alergický(á) na nějaké jiné léky
Lithuanian: • jeigu Jūs esate alergiškas kitiems vaistams;
Czech: Směs nasávejte opatrně, aby neobsahovala vzduchové bubliny.
Lithuanian: Traukite atsargiai, kad nepatektų oro burbuliukų.
Czech: · Pacienti, zejména děti a dospívající, mají být pečlivě sledováni s ohledem na změny chování popsané výše.
Lithuanian: • Pacientus, ypač vaikus ir paauglius, reikia atidžiai stebėti, ar jiems neatsiras aukščiau aprašytų elgsenos pokyčių.
Czech: Nápisy jsou modré.
Lithuanian: Atspaudai yra mėlyni.
Czech: Rozdíl je pouze v četnosti podávání.
Lithuanian: Skiriasi tik jų vartojimo dažnumas.
Czech: Dobře směs zamíchejte.
Lithuanian: Mišinį gerai išmaišykite.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Czech: * Záleží na použité síle tobolky.
Lithuanian: *Priklauso nuo naudojamų kapsulių stiprumo.
Czech: Děti s preexistujícím astma bronchiale
Lithuanian: Bronchų astma sergantys vaikai
Czech: · Zmatenost, abnormální chování
Lithuanian: • suglumimas, nenormalus elgesys,
Czech: Před použitím vždy dobře protřepejte.
Lithuanian: Prieš vartojimą visada gerai papurtykite buteliuką.
Czech: Tento postup je obvykle vhodný pro děti starší 1 roku.
Lithuanian: Įprastai tai tinka vyresniems nei 1 metų vaikams.
Czech: · Jednu malou misku
Lithuanian: • Vieno mažo dubenėlio;
Czech: Pacienti s rezistentními mutacemi (%) Fenotyp*
Lithuanian: Pacientai, turintys atsparumą lemiančių mutacijų (%) Fenotipavimo duomenys* Geno- ir fenotipavimo duomenys*
Czech: Statistické analýzy jsou proto uvedeny pouze pro pacienty infikované viry chřipky.
Lithuanian: Todėl statistinė analizė apima tik gripu užsikrėtusius žmones.
Czech: (viz body 4.4, 4.8. a 5.1).
Lithuanian: 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Czech: Tobolky nerozlamujte ani nekousejte.
Lithuanian: Jų nelaužykite ir nekramtykite.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory neuraminidázy ATC kód: J05AH02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminiai antivirusiniai vaistai, neuraminidazės inhibitoriai, ATC kodasJ05AH02
Czech: · Vodu
Lithuanian: • Vandens;
Czech: Vznik viru rezistentního na oseltamivir v průběhu léčby byl častější u dětí než u dospělých, v rozsahu od méně než 1 % u dospělých do 18 % u dětí ve věku mladších 1 roku.
Lithuanian: Gydymo metu viruso atsparumas oseltamivirui vaikų organizme išsivystė dažniau, nei suaugusiųjų ir svyravo nuo mažiau kaip 1 % suaugusiesiems iki 18 % jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams.
Czech: Pokud se Vás toto týká, poraďte se se svým lékařem.
Lithuanian: Jeigu tai Jums tinka, pasitarkite su savo gydytoju.
Czech: jehož text je přílohou hodnotící zprávy CHMP.
Lithuanian: DHCP), kurio tekstas yra pridėtas prie CHMP vertinimo protokolo.
Czech: Mimo období epidemie jsou příznaky podobné chřipce obvykle vyvolány jiným druhem onemocnění.
Lithuanian: Ne epidemijos metu į gripą panašius simptomus dažniausiai sukelia įvairios kitos ligos.
Czech: Tělesná hmotnost (zaokrouhlení na nejbližší 0,5 kg)
Lithuanian: Kūno masė (suapvalinus iki artimiausio 0,5 kg)
Czech: Přípravek Tamiflu lze užívat s jídlem i bez jídla, i když užívání s jídlem může snižovat možnost vzniku pocitů nevolnosti nebo nevolnosti (pocit na zvracení nebo zvracení).
Lithuanian: Tamiflu galima vartoti valgant ar nevalgius, tačiau vartojant valgio metu gali sumažėti tikimybė pajusti šleikštulį ar subloguoti (pykinimą ar vėmimą).
Czech: · máte závažné onemocnění, které může vyžadovat okamžitou hospitalizaci
Lithuanian: • jeigu Jūsų sveikatos būklė yra sunki, dėl ko Jus gali prireikti nedelsiant guldyti į ligoninę;
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následujících aktualizacích RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Czech: Přípravek Tamiflu obsahuje oseltamivir, který patří do skupiny léků, které se nazývají inhibitory neuraminidázy.
Lithuanian: Tamiflu sudėtyje yra oseltamiviro, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai neuraminidazės inhibitoriais.
Czech: Toto bude potřeba provést pokaždé, když si budete potřebovat vzít dávku.
Lithuanian: Turėsite tai daryti kiekvieną kartą, kai reikės sugirdyti dozę.
Czech: Otevřete uvedené množství tobolek přípravku Tamiflu a obsah každé tobolky vysypejte přímo do skleněné kádinky s vodou s konzervačním prostředkem.
Lithuanian: Atidarykite reikiamą skaičių Tamiflu kapsulių ir visų jų turinį sukratykite tiesiai į stiklinėlę su vandeniu, kuriame yra konservanto.
Czech: Ale pokud je užívání Tamiflu ukončeno dříve, než Vám sdělí lékař, příznaky chřipky se mohou vrátit.
Lithuanian: Tačiau jeigu Tamiflu nustosite vartoti anksčiau, negu liepė gydytojas, gripo simptomai gali vėl pasireikšti.
Czech: Vždy dokončete cyklus léčby, který Vám lékař předepsal.
Lithuanian: Visada užbaikite gydytojo Jums paskirtą gydymo kursą.
Czech: Dětem, které neumí pít z misky, podejte zbytek tekuté směsi lžičkou nebo použijte krmící láhev.
Lithuanian: Vaikui, negalinčiam iš dubenėlio išgerti, likusį skystį sumaitinkite šaukštu arba sugirdykite panaudodami buteliuką.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Tamiflu u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě chřipky.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti tyrimų, skiriant Tamiflu vienai ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių, rezultatus.
Czech: · Čajovou lžičku (5 ml lžička)
Lithuanian: • Arbatinio šaukštelio (5 ml šaukštelio);
Czech: Dospělí, dospívající nebo děti (> 40 kg), kteří jsou schopni polykat tobolky, mohou užít odpovídající dávky Tamiflu tobolek.
Lithuanian: Suaugusiems, paaugliams ar vaikams (> 40 kg), kurie gali nuryti kapsules, galima skirti atitinkamas Tamiflu dozes kapsulėmis.
Czech: Ve zvláštních situacích, jako je rozšířená chřipka nebo u pacientů s oslabeným imunitním systémem, se v léčbě pokračuje po dobu až 6 nebo 12 týdnů.
Lithuanian: Ypatingais atvejais, pvz., epidemijos metu arba pacientui, kurio imunitetas yra silpnas, gydymas gali tęstis iki 6 ar 12 savaičių.
Czech: · Váš imunitní systém nepracuje
Lithuanian: • jeigu Jūsų imuninė sistema yra visiškai nusilpusi;
Czech: Použití přípravku Tamiflu nesmí ovlivnit zhodnocení jedinců pro každoroční očkování proti chřipce.
Lithuanian: Tamiflu vartojimas negali paveikti individų kasmetinio skiepijimosi nuo gripo vertinimo.
Czech: · Poruchy spánku
Lithuanian: • sutrikęs miegas;
Czech: Podání přípravku Tamiflu v těhotenství má být zváženo, pokud je to nutné a po zvážení dostupných informací o bezpečnosti, přínosu (údaje o přínosu pro těhotné ženy naleznete v bodu 5.1 "Léčba chřipky u těhotných žen") a patogenitě cirkulujícího virového kmene chřipky.
Lithuanian: Jeigu reikia, Tamiflu vartojimą nėštumo metu galima apsvarstyti įvertinus turimą informaciją apie saugumą ir naudą (duomenis apie naudą nėščiai moteriai rasite 5.1 skyriuje "Gripu sergančių nėščiųjų gydymas") ir gripo viruso padermės patogeniškumą.
Czech: Použití protivirových přípravků pro léčbu a prevenci chřipky by mělo být založeno na oficiálním doporučení.
Lithuanian: Antivirusinių vaistų vartojimas gripui gydyti ir jo profilaktikai turėtų būti nustatytas, remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také sorbitol.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Taip pat yra sorbitolio.
Czech: Lze jej použít, když máte příznaky chřipky a když je známo, že virus chřipky koluje v populaci.
Lithuanian: Jį galima vartoti esant gripo simptomams arba žinant, kad gripo virusas jau plinta Jūsų bendruomenėje.
Czech: Přidejte 55 ml vody do lahve, znovu ji uzavřete a protřepávejte uzavřenou lahvičku po dobu 15 vteřin.
Lithuanian: Supilkite visus 55 ml vandens į buteliuką, užsukite buteliuką dangteliu ir uždarytą buteliuką 15 sekundžių stipriai purtykite.
Czech: Vazba oseltamivir karboxylátu na lidské plazmatické proteiny je zanedbatelná (přibližně 3 %).
Lithuanian: Su žmogaus plazmos baltymais oseltamiviro karboksilatas jungiasi mažai (apie 3 %).
Czech: Bereme-li v úvahu meze expozice ve vztahu k očekávané expozici při použití u lidí, neovlivňují tato zjištění poměr rizika a prospěchu léčby přípravkem Tamiflu v rámci schválených terapeutických indikací.
Lithuanian: Turint galvoje šios ekspozicijos skirtumą nuo laukiamos žmonių ekspozicijos vaistui, šie duomenys, vartojant Tamiflu pagal priimtas terapines indikacijas, jo naudos ir pavojaus santykio nekeičia.
Czech: Sezónní profylaxe: U pacientů s oslabeným imunitním systémem byla hodnocena delší sezónní profylaxe chřipky po dobu až 12 týdnů (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Lithuanian: Su pacientais, kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi, yra vertinta ilgesnė, iki 12 savaičių trukusi, sezoninio gripo profilaktika (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Czech: Pro tyto pacienty, u kterých může být z důvodu nevyzrálosti fyziologických funkcí zapotřebí odlišné dávkování, je doposud dostupné nedostatečné množství údajů.
Lithuanian: Apie tokius pacientus, kuriems dėl fiziologinių funkcijų nebrandumo gali reikėti kitaip dozuoti, duomenų nepakanka.
Czech: Místo toho použijte odpovídající velikost tobolky.
Lithuanian: Vietoje jų naudokite tinkamo stiprumo kapsules.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. května 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Czech: Instrukce pro uživatele
Lithuanian: Instrukcijos vartotojui
Czech: Méně než 20 % perorálně podané radioaktivně značené dávky je vyloučeno stolicí.
Lithuanian: Mažiau nei 20 % išgertos radioaktyviai žymėtos dozės pasišalina su išmatomis.
Czech: Ukončení podávání přípravku Tamiflu nevede k nežádoucím účinkům.
Lithuanian: Nustoję vartoti Tamiflu jokio nepageidaujamo poveikio nepatirsite.