FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Det anbefales at vaccinere på steder, hvor RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccination rekommenderas när RHDV2 är epidemiologiskt relevant.
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner fra 30 dages alderen, for at reducere dødelighed forårsaget af kanin hæmoragisk sygdom type 2 virus (RHDV2).
Swedish: För aktiv immunisering av kaniner från 30 dagars ålder för att minska dödligheten av kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
Danish: Mineralsk olie: ………………..104,125 mg
Swedish: Mineralolja: ………………104,125 mg
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificera djurslag
Danish: Omrystes godt før brug.
Swedish: Omskakas väl före administering.
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton som beskyttelse mod lys.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Danish: Mineralsk olie…………104,125 mg
Swedish: Mineralolja………………104,125 mg
Danish: Thiomersal…………0,05 mg
Swedish: Tiomersal………………0,05 mg
Danish: {måneder/år}
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: Indgiv 1 dosis (0,5 ml) af veterinærlægemidlet, til kaniner fra en alder af30 dage, ved subkutan injektion i den laterale thorax væg.
Swedish: Administrera 1 dos (0,5 ml) av läkemedlet till kanin från 30 dagars ålder genom subkutan injektion i den laterala bröstväggen.
Danish: Til stimulering af immuniteten mod kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2).
Swedish: För att stimulera aktiv immunisering mot kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
Danish: Giv 1 dosis (0,5 ml) af veterinærlægemidlet, til kaniner fra en alder af 30 dage, ved subkutan injektion i den laterale thorax væg.
Swedish: Ge 1 dos (0,5 ml) av läkemedlet till kanin från 30 dagars ålder, genom injektion under huden på sidan av kaninens bröstvägg.
Danish: Type I-hætteglas af farveløst glas indeholdende 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doser) eller 20 ml (40 doser).
Swedish: Typ I färglös injektionsflaska i glas med 0,5 ml (1 dos), 5 ml (10 doser) och 20 ml (40 doser).
Danish: Tilbageholdelsestid: Nul dage.
Swedish: Karenstid: Noll dygn
Danish: SC.
Swedish: s.c.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Danish: Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd omedelbart.
Danish: Sløvhed og/eller mangel på appetit kan observeres meget sjældent i de første 48 timer efter injektion, ifølge rapportering fra bivirkningsobservation.
Swedish: Baserat på farmakovigilansrapporter efter det att produkten godkänts så har ett slöhetstillstånd och/eller aptitlöshet i sällsynta fall observerats under de första 48 timmarna efter injektionen.
Danish: Der er ikke påvist krydsbeskyttelse mod klassisk RHDV.
Swedish: Vaccinet ger endast skydd mot RHDV2, korsimmunitet mot klassisk RHDV har inte visats.
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas a 40 doser (20 ml).
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska i glas med 40 doser (20 ml).
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSENAV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Det anbefales at vaccinere på steder, hvor RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Vaccination rekommenderas när kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2) är epidemiologiskt relevant.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Swedish: 2 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd omedelbart.
Danish: Knuder eller hævelse (<2 cm) kan ofte dannes på injektionsstedet, og disse kan forblive op til 24 timer.
Swedish: En liten knöl eller svullnad (mindre än 2 cm) är vanligt att observera på injektionsplatsen.
Danish: {måneder/år} Anvendes omgående efter anbrud.
Swedish: {månad/år} Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Danish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Swedish: Tηλ: +30 210 4978660
Danish: 1 x 10 doser (5 ml).
Swedish: 10 x 1 dos (0,5 ml) 1 x 10 doser (5 ml).
Danish: Omrystes grundigt før indgivelse.
Swedish: Omskakas väl före administrering.
Danish: Inaktiveret RHDV2, stamme V-1037: ≥70% cELISA40 ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Swedish: Inaktiverat RHDV2, stam V-1037: ≥70% cELISA40 ≥70 % av vaccinerade kaniner ska ge cELISA-antikroppstitrar som är lika med eller högre än 40.
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas a 1 dosis (0,5 ml).
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor med 1 dos (0,5 ml) Kartong med 1 injektionsflaska i glas med 10 doser (5 ml).
Danish: ERAVAC injektionsvæske, emulsion til kaniner.
Swedish: ERAVAC injektionsvätska, emulsion, för kanin.
Danish: Revaccination: 9 måneder efter vaccination.
Swedish: Revaccinering: 9 månader efter vaccineringen.
Danish: Meget almindelig: Der kan opstå en forbigående temperaturstigning til lidt over 40 °C mellem to og tre dage efter vaccinationen.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: en övergående temperaturökning till något över 40 ºC kan förekomma i två till tre dagar efter vaccinationen.
Danish: {måneder/år} Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Meget almindelig: Knuder eller hævelse (<2 cm) kan observeres på injektionsstedet, hvilket kan vare i 24 timer.
Swedish: Mycket vanliga: knölar eller svullnad (< 2 cm) kan observeras vid injektionsstället och kan kvarstå under 24 timmar.
Danish: Varighed af immunitet: 9 måneder demonstreret ved "challenge"
Swedish: Immunitetens varaktighet: 9 månader visat genom infektionsförsök
Danish: Hver dosis på 0,5 ml indeholder:
Swedish: En dos med 0,5 ml innehåller:
Danish: kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Swedish: Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger.
Danish: Disse lokale reaktioner reduceres gradvist og forsvinder uden behov for behandling Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Danish: 24 timer.
Swedish: Noll dygn.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Till användaren:
Danish: Tηλ: (+30) 210 4978660
Swedish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Danish: HIPRA FRANCE
Swedish: HIPRA FRANCE Tél.
Danish: Tel: (34) 972 43 06 60
Swedish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Danish: E-mail: hipra@hipra.com
Swedish: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Swedish: Innerförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Danish: Lægemiddelform Administration
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Danish: Sådanne patienter skal nøje overvåges.
Swedish: Sådana patienter ska övervakas noga.
Danish: I dette studie var EGFR-ekspression ikke et inklusionskriterium.
Swedish: I denna studie var EGFR-uttryck inget inklusionskriterium.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes omgående efter åbningen.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart efter öppnande.
Danish: Der kræves nøje overvågning af patienterne, især i løbet af første administration.
Swedish: En noggrann övervakning av patienter krävs, i synnerhet under den första administreringen.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 29/06/2009
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 29/06/2009
Danish: • svære vejrtrækningsproblemer, som udvikler sig hurtigt
Swedish: • svåra andningsproblem som utvecklas snabbt
Danish: I det randomiserede studie nåede forbedringen af den samlede overlevelsestid ikke et statistisk signifikant niveau.
Swedish: I den randomiserade studien uppnådde förbättringen av total överlevnadstid inte statistisk signifikans.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data fra gravide eller ammende kvinder.
Swedish: Tillräckliga data från gravida eller ammande kvinnor är inte tillgängliga.
Danish: Sådanne reaktioner kan være af allergisk natur.
Swedish: Sådana reaktioner kan vara av allergisk art.
Danish: Den anbefalede infusionstid er 120 minutter.
Swedish: Rekommenderad infusionstid är 120 minuter.
Danish: Brug af kontaktlinser er også en risikofaktor for keratitis og ulceration.
Swedish: Användning av kontaktlinser är också en riskfaktor för keratit och ulceration.
Danish: Aktuelle data for udviklingen af HACA er begrænsede.
Swedish: Tillgängliga data på utveckling av HACA är begränsade.
Danish: Generelt blev der ikke observeret nogen klinisk relevant forskel mellem de to køn.
Swedish: Överlag sågs inga kliniskt relevanta skillnader mellan könen.
Danish: CRS er normalt sværest i relation til den første infusion.
Swedish: CRS är normalt allvarligast i samband med den första infusionen.
Danish: De farmakokinetiske resultater var sammenlignelige med resultaterne hos voksne.
Swedish: De farmakokinetiska resultaten var jämförbara med dem för vuxna.
Danish: Før første dosis får du et lægemiddel mod allergi for at nedsætte risikoen for en allergisk reaktion.
Swedish: Före den första dosen kommer du att få ett läkemedel mot allergi för att minska risken för en allergisk reaktion.
Danish: Data for XELOX-regimet og den tredje eksperimentelle arm præsenteres ikke.
Swedish: Data för XELOX-regimen och den tredje experimentella armen presenteras inte.
Danish: De kan opstå trods anvendelse af præmedicinering.
Swedish: De kan uppträda trots premedicinering.
Danish: fortsæt langsom infusion under nøje overvågning b) Grad 2:
Swedish: fortsätt med långsam infusion under noggrann övervakning b) Grad 2:
Danish: Det er nødvendigt at analysere RAS-vildtype-populationen for at evaluere disse data på passende vis.
Swedish: Analyser av populationen med RAS vildtyp krävs för att utvärdera dessa data korrekt.
Danish: RAS er en af de hyppigst aktiverede onkogen-familier ved human cancer.
Swedish: RAS är en av de mest frekvent aktiverade familjerna av onkogener vid cancer hos människa.
Danish: Konjunktivitis.
Swedish: Konjunktivit.
Danish: EGFR er involveret i udviklingen af fosteret.
Swedish: EGFR är inblandad i fosterutvecklingen.
Danish: • akne-lignende hudforandringer
Swedish: • akne-liknande hudförändringar
Danish: For de følgende ugentlige doser er den anbefalede infusionstid 60 minutter.
Swedish: För påföljande veckodoser är den rekommenderade infusionstiden 60 minuter.
Danish: Denne præmedicinering anbefales før alle efterfølgende infusioner.
Swedish: Denna premedicinering rekommenderas före alla påföljande infusioner.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som specifikt genkender og binder sig til andre særlige proteiner kaldet antigener.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som specifikt känner igen och binds till andra unika proteiner som kallas antigener.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -betingelser før brug brugerens ansvar og overstiger normalt ikke 24 timer ved 2 til 8°C, medmindre pakningen er åbnet under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstider och förvaringsvillkor före administrering användarens ansvar och skall normalt inte vara längre tid än 24 timmar vid 2 till 8°C, om inte injektionsflaskan öppnats under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Danish: 1082 MA Amsterdam Holland
Swedish: 1082 MA Amsterdam Nederländerna
Danish: Da det imidlertid ikke indeholder noget antimikrobielt konserveringsmiddel eller bakteriehæmmende stof, er det beregnet til omgående brug.
Swedish: Eftersom det inte innehåller något antimikrobiellt konserveringsmedel eller något bakteriostatiskt medel är det dock avsett för omedelbar användning.
Danish: Erbitux bruges i behandlingen af to forskellige former for kræft:
Swedish: Erbitux används för att behandla två olika typer av cancer:
Danish: • som 1. linjebehandling i kombination med FOLFOX,
Swedish: • vid första linjens behandling i kombination med FOLFOX,
Danish: Natriumchlorid Glycin
Swedish: Natriumklorid Glycin
Danish: Kun i studie EMR 62 202-007 var det ikke muligt at foretage en post-hoc-analyse.
Swedish: Endast i studie EMR 62 202-007 var post-hoc-analys inte möjlig.
Danish: Mætning med elektrolytter anbefales efter behov.
Swedish: Elektrolyttillförsel rekommenderas vid behov.
Danish: Der er ingen relevante indikationer for brug af Erbitux til børn og unge.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Erbitux för barn och ungdomar.
Danish: Superinfektion af hudlæsioner*.
Swedish: Superinfektioner av hudlesioner*.
Danish: Disse reaktioner er ofte forbundet med bronkospasme og urticaria.
Swedish: Dessa reaktioner förknippas vanligtvis med bronkospasm och urtikaria.
Danish: I denne undersøgelse blev der dog heller ikke vist nogen positive virkninger på PFS eller OS hos patienter med tumorer af KRAS-vildtypen.
Swedish: I denna studie visades emellertid inte heller några positiva effekter på PFS eller OS hos patienter med tumörer av KRAS vildtyp.
Danish: Cetuximab er ikke undersøgt hos patienter med en eller flere af følgende laboratorieparametre:
Swedish: Cetuximab har inte studerats hos patienter med en eller flera av följande laboratorieparametrar:
Danish: Du bedes derfor sørge for også at læse indlægssedlen til den anden medicin.
Swedish: Se därför till att även läsa bipacksedeln för de andra läkemedlen.
Danish: Infusionsrelaterede, herunder anafylaktiske reaktioner
Swedish: Infusionsrelaterade, inklusive anafylaktiska, reaktioner
Danish: På grundlag af disse data, og da der ikke er blevet foretaget en uafhængig kontrol af billeddata, skal resultaterne i forhold til mutationsstatus anses for ikke-fortolkelige.
Swedish: Baserat på dessa data och eftersom ingen fristående granskning av avbildningsdata genomfördes betraktas resultat avseende mutationsstatus som ej tolkningsbara.
Danish: Hovedpine.
Swedish: Huvudvärk.
Danish: Strålebehandling alene
Swedish: Strålbehandling enbart
Danish: Behandlingen må først genoptages, når reaktionen er faldet til grad 2.
Swedish: Behandlingen kan endast återupptas om reaktionen går tillbaka till grad 2.
Danish: fortsæt langsom infusion og behandl omgående symptomer c) Grad 3 og 4:
Swedish: fortsätt med långsam infusion och behandla omedelbart symtomen c) Grad 3 och 4:
Danish: • irritation og røde øjne
Swedish: • irritation och rodnad i ögonen
Danish: Behandlingens varighed kan svinge afhængig af din sygdom samt fra person til person, og lægen vil derfor drøfte med dig, hvor længe du skal have Erbitux.
Swedish: Behandlingstiden kan variera beroende på din sjukdom och från person till person och din läkare kommer därför att diskutera med dig hur länge du ska få Erbitux.
Danish: Omkring 15% af hudreaktionerne er svære, herunder enkelte tilfælde af hudnekrose.
Swedish: Cirka 15 % av hudreaktionerna är allvarliga, inklusive enstaka fall av hudnekros.
Danish: Mucositis kan medføre epistaxis.
Swedish: Mukosit kan leda till epistaxis.
Danish: Tal med lægen, hvis du er gravid, eller du ikke anvender sikker prævention (tal med lægen, hvis du ikke er sikker).
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid eller inte använder en tillförlitlig preventivmetod (prata med din läkare om du är osäker).
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Intravenøs anvendelse.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Intravenös användning.
Danish: I nogle undersøgelser blev en sammenhæng med alder ≥ 65 år eller performance-status observeret.
Swedish: I några studier har ett samband med ålder ≥ 65 eller allmäntillstånd observerats.
Danish: Neutropeni og dermed forbundne infektiøse komplikationer
Swedish: Neutropeni och associerade infektiösa komplikationer
Danish: Blefaritis; keratitis.
Swedish: Blefarit; keratit.
Danish: De fleste hudreaktioner udvikles inden for de tre første uger af behandlingen.
Swedish: Flertalet hudreaktioner utvecklas under de tre första behandlingsveckorna.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) • Hjernehindebetændelse (aseptisk meningitis)
Swedish: Biverkningar vars frekvens inte är känd (kan inte beräknas från tillgängliga data) • hjärnhinneinflammation (aseptisk meningit)
Danish: Hvis en infusionsrelateret reaktion opstår inden for de første 15 minutter af den første infusion, skal infusionen stoppes.
Swedish: Om en infusionsrelaterad reaktion uppkommer inom de första 15 minuter av den första infusionen, ska infusionen avbrytas.
Danish: I henhold til retningslinjer for klinisk praksis kan profylaktisk anvendelse af orale tetracykliner (6-8 uger) og topikal applikation af fugtighedsbevarende 1% hydrocortisoncreme overvejes.
Swedish: Enligt riktlinjer för klinisk praxis bör profylaktisk användning av perorala tetracykliner (6-8 veckor) och topikal applicering av fuktgivande 1 % hydrokortisonkräm övervägas.
Danish: Der er beskrevet flere veje, som kan være medvirkende til metaboliseringen af antistoffer.
Swedish: Flera nedbrytningsvägar som kan bidra till metabolismen av antikroppar har beskrivits.
Danish: Alle disse veje omfatter biologisk nedbrydning af antistoffet til mindre molekyler, dvs. små peptider eller aminosyrer.
Swedish: I alla dessa nedbrytningsvägar ingår biologisk nedbrytning av antikroppen till mindre molekyler, d.v.s. små peptider eller aminosyror.
Danish: KRAS-mutationsstatus var tilgængelig for 2.072 patienter.
Swedish: KRAS-mutationsstatus var tillgänglig för 2072 patienter.
Danish: Hudreaktioner er meget almindelige, og afbrydelse eller seponering af behandlingen kan være nødvendig.
Swedish: Hudreaktioner är mycket vanliga och uppehåll eller utsättande av behandlingen kan krävas.
Danish: På grund af denne binding kan kræftcellen ikke længere modtage de signaler, den har brug for, til vækst og udvikling og til at danne metastaser.
Swedish: Denna bindning gör att cancercellen inte längre kan ta emot de signaler som den behöver för tillväxt, fortlevnad och spridning.
Danish: • brystsmerter (et symptom på bivirkninger i hjertet) Hvis disse symptomer opstår, skal du omgående tale med lægen.
Swedish: • bröstsmärtor (ett symtom på biverkningar i hjärtat) Om några sådana symtom uppträder, tala genast med en läkare.
Danish: Hvis en infusionsrelateret reaktion udvikles senere under infusionen eller ved en efterfølgende infusion, vil den videre håndtering være afhængig af reaktionens sværhedsgrad:
Swedish: Om en infusionsrelaterad reaktion utvecklas senare under infusionen eller vid en påföljande infusion, beror vidare behandling på reaktionens svårighetsgrad:
Danish: Studiets effektdata er resumeret i nedenstående tabel:
Swedish: Effektdata från denna studie är sammanfattade i tabellen nedan:
Danish: Der skal foretages en omhyggelig vurdering af benefit/risk-forholdet, inklusive overvejelse om patienten muligvis allerede har dannet IgE-antistoffer, inden en efterfølgende infusion gives.
Swedish: En noggrann bedömning av nytta/risk bör göras, inklusive överväganden om patienten kan ha förformade IgE-antikroppar innan en påföljande infusion ges.
Danish: I sjældne er der observeret angina pectoris, myokardieinfarkt eller hjertestop.
Swedish: I sällsynta fall har angina pectoris, myokardinfarkt eller hjärtstillestånd observerats.
Danish: Den tredje eksperimentelle arm brugte et intermitterende OxMdG- eller XELOX-regime uden cetuximab.
Swedish: Den tredje experimentella armen använde en intermittent OxMdG- eller XELOX-regim utan cetuximab.
Danish: Stigning i leverenzymniveauer (ASAT, ALAT, AP).
Swedish: Förhöjning av leverenzymnivåer (ASAT, ALAT, alkalisk fosfatas).
Danish: Cetuximab binder sig ikke til andre receptorer i HER-familien.
Swedish: Cetuximab binder inte till andra receptorer som tillhör HER-familjen.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse.
Swedish: Stevens-Johnson syndrom/toxiskt epidermal nekrolys.
Danish: Første gang den svære hudreaktion optræder, kan behandlingen genoptages uden ændring i dosisniveau.
Swedish: Om svår hudreaktion uppträder för första gången kan behandlingen återupptas utan någon ändring i dosnivån.
Danish: Cetuximabs virkning hos pædiatriske patienter under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Effekten av cetuximab hos pediatriska patienter under 18 år har inte fastställts.
Danish: • hudreaktioner, som er almindelige som følge af strålebehandlingen
Swedish: • hudreaktioner som är typiska för strålbehandling
Danish: Et cytokinfrigivelsessyndrom (CRS) opstår typisk inden for en time efter infusion og er mindre hyppigt forbundet med bronkospasme og urticaria.
Swedish: Ett cytokinfrisättningssyndrom (CRS) uppträder vanligtvis inom en timme efter infusion och är mindre vanligt förknippad med bronkospasm och urtikaria.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering hos ældre patienter, men erfaringer hos patienter over 75 år er begrænsede.
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos äldre, men erfarenheten är begränsad för patienter 75 år och äldre.
Danish: • i kombination med irinotecanbaseret kemoterapi,
Swedish: • i kombination med irinotekanbaserad kemoterapi,
Danish: Dosering og administration
Swedish: Dosering och administrering
Danish: Behandling med Erbitux skal i så fald stoppes.
Swedish: Behandlingen med Erbitux måste då avbrytas.
Danish: Aseptisk meningitis.
Swedish: Aseptisk meningit.
Danish: • øget vækst af hår
Swedish: • ökad hårväxt
Danish: Fortæl lægen, hvis du får akutte eller forværrede øjenproblemer, såsom sløret syn, øjensmerter, røde øjne og/eller meget tørre øjne, hvis du har haft sådanne problemer tidligere, eller hvis du bruger kontaktlinser.
Swedish: Tala om för din läkare om du har akuta eller förvärrade ögonbesvär, som dimsyn, ögonsmärta, röda ögon och/eller mycket torra ögon, om du har haft sådana besvär tidigare eller om du använder kontaktlinser.
Danish: Det anbefales kraftigt, at Erbitux kun gives under graviditet eller til kvinder, som benytter adækvat prævention, hvis den potentielle fordel for moderen retfærdiggør en potentiel risiko for fostret.
Swedish: Det rekommenderas starkt att Erbitux vid graviditet eller till kvinnor som inte använder adekvat preventivmetod endast ges i de fall där de potentiella fördelarna för mamman överväger den potentiella risken för fostret.