FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Janssen, 04010 Borgo San Michele, Latina, l-Italja
Icelandic: Framleiðandi Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Ítalía
Maltese: Fil-grupp ta' trattament bil-kombinazzjoni ta' doża fissa ta' darunavir/cobicistat ġew ittrattati 363 pazjent adult, infettati b'HIV-1, li qatt ma kienu ġew ttrattati qabel.
Icelandic: Í meðferðarhópnum sem fékk darunavir/cobicistat í fastri skammtasamsetningu voru 363 fullorðnir HIV-1 sýktir sjúklingar, sem ekki höfðu fengið meðferð áður, meðhöndlaðir.
Maltese: III, fejn la linvestigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża biex tevalwa l-effikaċja u ssigurtà ta' darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide versus kombinazzjoni ta' doża fissa ta' darunavir/cobicistat + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókn með virku lyfi til að meta verkun og öryggi darunavirs/cobicistats/emtricitabins/tenofovir alafenamids samanborið við darunavir/cobicistat í fastri skammtasamsetningu + emtricitabin/tenofovir disoproxil fumarat.
Maltese: Anormalitajiet muskoluskeletriċi
Icelandic: Algengar vöðvaþrautir
Maltese: It-tabella ta' taħt turi d-dejta ta' effikaċja tal-analiżi ta' 48 ġimgħa u ta' 96 ġimgħa mill-prova ARTEMIS:
Icelandic: Taflan hér á eftir sýnir upplýsingar um verkun úr greiningu eftir 48 vikur og 96 vikur í ARTEMIS rannsókninni:
Maltese: Cobicistat jeħel minn 97% sa 98% ma' proteini fil-plażma u l-proporzjon tal-konċentrazzjoni medja tal-plażma għad-demm kienet ta' madwar 2.
Icelandic: Cobicistat er 97 til 98% bundið plasmapróteinum manna og meðalhlutfall lyfjaþéttni í plasma miðað við blóð er u.þ.b. 2.
Maltese: Dawn il-valuri EC50 huma ħafna anqas minn 50% tal-limiti minn 87 µM sa > 100 µM ta' konċentrazzjoni ta' tossiċità ċellulari.
Icelandic: Þessi EC50 gildi eru vel undir þéttnibilinu 87 μM til > 100 μM, sem hefur eiturverkanir á 50% frumna.
Maltese: Darunavir jiġi metabolizzat estensivament mis-sistema epatika CYP u kważi esklussivament mill-isożima CYP3A4.
Icelandic: Darunavir umbrotnar að mestu fyrir tilstilli CYP kerfisins í lifur og nær eingöngu með isoensíminu CYP3A4.
Maltese: ANTAĊIDI Aluminium/magnesium, hydroxide
Icelandic: SÝRUBINDANDI LYF Ál/magnesíum hýdroxíð
Maltese: Virusis magħżula f'dawn il-kundizzjonijiet u li wrew suxxettibilità mnaqqsa għal darunavir (medda: 23-50 darba) kellhom fihom bejn 2 sa 4 sostituzzjonijiet tal-aċidu amminiku fil-ġene protease.
Icelandic: Veirur sem valdar voru við þessi skilyrði og sýndu minnkað næmi fyrir darunaviri (á bilinu: 23-50 falt) innihéldu 2 til 4 amínósýruútskiptingar (substitutions) í próteasageninu.
Maltese: Cobicistat huwa impeditur bażat fuq mekkaniżmu ta' cytochromes P450 tas-sottofamilja ta' CYP3A.
Icelandic: Cobicistat er verkunarháður hemill cýtókróm P450 af undirflokknum CYP3A.
Maltese: Fil-fallimenti viroloġiċi tal-prova GS-US-216-130 l-ebda reżistenza inkroċjata ma' HIV PIs oħra ma kienu osservati.
Icelandic: Við veirufræðilegan meðferðarbrest í rannsókn GS-US-216-130 kom krossónæmi við aðra HIV próteasahemla ekki fram.
Maltese: Testijiet ġenotipiċi għandhom iservu ta' gwida għall-użu ta' REZOLSTA (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, u 5.1).
Icelandic: Hafa skal próf á arfgerð til hliðsjónar við notkun REZOLSTA (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Maltese: Tenofovir disoproxil* *l-istudju sar b'tenofovir disoproxil fumarate
Icelandic: *rannsókn var gerð með tenofovir disoproxil fumarati
Maltese: Darunavir u cobicistat huma metabolizzati permezz ta' CYP3A.
Icelandic: Darunavir og cobicistat eru umbrotin fyrir tilstilli CYP3A.
Maltese: L-għoti flimkien mal-prodotti mediċinali li ġejjin minħabba l-potenzjal ta'nuqqas ta' effett terapewtiku (ara sezzjoni 4.5): - carbamazepine, phenobarbital, phenytoin - rifampicin - lopinavir/ritonavir - St.
Icelandic: Samhliðanotkun eftirfarandi lyfja vegna hættu á tapaðri verkun (sjá kafla 4.5): - carbamazepin, fenobarbital, fenytoin - rifampicin - lopinavir/ritonavir - jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Maltese: L-użu konkomitanti ta' salmeterol u REZOLSTA mhuwiex irrakkomandat.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliðagjöf salmeterols og REZOLSTA.
Maltese: Mhux magħruf nekrolisi epidermali tossika*, pustulosi eksantematuża akuta mifruxa*
Icelandic: Sjaldgæfar lifrarbólga*, frumueyðandi lifrarbólga (cytolytic hepatitis)*
Maltese: Meta wieħed iqis ukoll id-data mill-prova klinika ta' DRV/COBI/emtricitabine/tenofovir alafenamide, is-sindrome ta' Stevens-Johnson seħħ b'mod rari (f'1 minn 2,551 individwu) li huwa konsistenti mal-programm tal-prova klinika ta' DRV/rtv (ara Reazzjonijiet qawwija fil-ġilda fis-Sezzjoni 4.4).
Icelandic: Þegar einnig var tekið tillit til niðurstaðna úr klínískri rannsókn á DRV/COBI/emtricitabini/tenofovir alafenamidi, var mjög sjaldgæft að Stevens-Johnson heilkenni kæmi fram (hjá 1 af 2.551 einstaklingi) sem er í samræmi við DRV/rtv klínísku rannsóknaráætlunina (sjá Alvarleg húðviðbrögð í kafla 4.4).
Maltese: Prodotti mediċinali li jinduċu l-attività ta' CYP3A jkunu mistennija li jżidu t-tneħħija ta' darunavir u cobicistat bir-riżultat ta' konċentrazzjonijiet imnaqqsa ta' darunavir u cobicistat fil-plażma (eż. efavirenz, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, rifampicin, rifapentine, rifabutin, St John's wort) (ara sezzjoni 4.3 u tabella t'interazzjonijiet hawn isfel).
Icelandic: Gera má ráð fyrir að lyf sem örva virkni CYP3A auki úthreinsun darunavirs og cobicistats, með þeim afleiðingum að plasmaþéttni darunavirs og cobicistats minnkar (t.d. efavirenz, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, rifampicin, rifapentin, rifabutin, jóhannesarjurt) (sjá kafla 4.3 og milliverkanatöflu hér á eftir).
Maltese: L-użu ta' REZOLSTA flimkien ma' elbasvir/grazoprevir huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Icelandic: Ekki má nota REZOLSTA samhliða elbasviri/grazopreviri (sjá kafla 4.3).
Maltese: Colchicine (jekk għandek problemi tal-kliewi/fwied)
Icelandic: Colchicin (ef um er að ræða nýrna/lifrarvandamál)
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/14/967/001
Icelandic: EU/1/14/967/001
Maltese: Darunavir jeħel primarjament mal-glikoproteina α1-acid fil-plażma.
Icelandic: Darunavir binst aðallega við α1-sýruglykóprótein í plasma.
Maltese: Cobicistat huwa impeditur bażat fuq mekkaniżmu ta' CYP3A, u impeditur ta' CYP2D6 dgħajjef.
Icelandic: Cobicistat er CYP3A hemill háður verkunarhætti og vægur CYP2D6 hemill.
Maltese: L-effett ta' cobicistat fuq il-kreatinina fis-serum ġie mistħarreġ fi prova ta' Fażi I f'individwi b'funzjoni tal-kliewi normali (eGFR ≥ 80 mL/min, n = 12) u indeboliment tal-kliewi ħafif sa moderat (eGFR:50-79 mL/min, n = 18).
Icelandic: Áhrif cobicistats á kreatínín í sermi voru rannsökuð í I. stigs rannsókn hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (eGFR ≥ 80 ml/mín, n = 12) og væga til í meðallagi væga skerta nýrnastarfsemi (eGFR:50-79 ml/mín, n = 18).
Maltese: L-ebda mortalitajiet relatati mal-kura ma ġew innutati fil-firien żgħażagħ li ngħataw doża ta' 1,000 mg/kg darunavir (doża waħda) f'jum 26 jew 500 mg/kg (doża ripetuta) mill-età ta' jum 23 sa 50, u l-esponimenti u l-profil ta' tossiċità kienu komparabbli ma' dawk osservati f'firien adulti.
Icelandic: Ekki varð vart við meðferðartengdan dauða ungra rottna sem fengu 1.000 mg/kg skammta af darunaviri (einn skammtur) á degi 26 eftir got eða 500 mg/kg skammta (endurtekinn skammtur) frá degi 23 til 50 eftir got og útsetning og eiturvirkni voru sambærilegar og hjá fullorðnum rottum.
Maltese: HIV-1 RNA < 50 kopja/mL B'HIV-1 RNA (kopja/mL)
Icelandic: Upphafsgildi HIV-1 RNA (eintök/ml)
Maltese: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg kuljum N = 346
Icelandic: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg á sólarhring
Maltese: Il-pazjenti għandhom jingħataw istruzzjonijiet biex jieħdu REZOLSTA fi żmien 30 minuta minn meta titlesta l-ikla (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 5.2).
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka REZOLSTA innan 30 mínútna eftir lok máltíðar (sjá kafla 4.4, 4.5 og 5.2).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea dwar għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' REZOLSTA f'pazjenti pedjatriċi li għandhom bejn 3 snin sa 17-il sena ma ġietx stabbilita (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun REZOLSTA hjá börnum á aldrinum 3 til 17 ára (sjá kafla 4.4 og 5.3).
Maltese: Cobicistat ma kellu ebda attività antivirali osservata kontra HIV-1 u ma jantagonizzax l-effett antivirali ta' darunavir.
Icelandic: Cobicistat hefur ekki greinanlega veiruhamlandi verkun gegn HIV-1 og vinnur ekki gegn veiruhamlandi áhrifum darunavirs.
Maltese: REZOLSTA 800 mg/150 mg pilloli miksijin b'rita darunavir/cobicistat
Icelandic: REZOLSTA 800/150 mg töflur darunavir/cobicistat
Maltese: Darunavir ma kienx mutaġeniku jew ġenotossiku f'għadd ta' analiżi in vitro u in vivo inkluż mutazzjoni batterjali bil-kuntrarju (Ames), aberrazzjoni tal-kromożomi fil-limfoċit uman u t-test in vivo tal-mikronukleju fil-ġrieden.
Icelandic: Darunavir var ekki stökkbreytandi og hafði ekki eiturverkun á erfðaefni í samstæðu in vitro og in vivo rannsókna, þ.m.t. víxluð stökkbreyting í bakteríum (Ames), litningagalli í eitilfrumum úr mönnum og in vivo smákjarnapróf í músum.
Maltese: B'għadd ta' ċelluli ta' CD4+ (x 10
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ frumutalningar (x 10
Maltese: Mhuwiex rrakkomandat li tagħti REZOLSTA flimkien ma' glecaprevir/pibrentasvir.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun REZOLSTA og glecaprevirs/pibrentasvirs.
Maltese: Fi prova b'dożi multipli ta' darunavir/ritonavir (600/100 mg) darbtejn kuljum, intwera li l-konċentrazzjonijiet totali ta' darunavir fil-plażma f'individwi b'indeboliment epatiku ħafif (Child-Pugh Klassi A, n = 8) u moderat (Child-Pugh Klass B, n = 8) kienu komparabbli ma dawk ta' individwi b'saħħithom.
Icelandic: Í fjölskammta rannsókn á darunavir/ásamt ritonaviri (600/100 mg) tvisvar sinnum á sólarhring, var sýnt fram á að heildarplasmastyrkur darunavirs hjá einstaklingum með vægt (Child-Pugh flokkur A, n = 8) og í meðallagi (Child-Pugh flokkur B, n = 8) skerta lifrarstarfsemi eru sambærileg við gildin hjá heilbrigðum einstaklingum.
Maltese: III fi grupp wieħed (GS-US-216-130), tnaqqis f'eGFRCG ġie nnotat f'ġimgħa 2, li baqa' stabbli sa tul ġimgħa 48.
Icelandic: Samkvæmt einarma III. stigs rannsókn (GS-US-216-130) kom fram minnkun á eGFRCG í viku 2 sem hélst stöðug út viku
Maltese: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granul fil qartas.
Icelandic: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Kyrni í skammtapoka.
Maltese: Qratas (karta/PE/alu/PE
Icelandic: Skammtapokar (pappír/PE/ál/ PE)
Maltese: 1.5 g 100 qratas Laħam u ġewwieni: 3 ijiem.
Icelandic: 1.5 g 100 skammtapokar
Maltese: Laħam u ġewwieni ta' l-annimali: 5 ijiem.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim flixkun ta' 'densità għolja ta' polietelinatad-dożaġġ polypropylene ta' lewn safrani
Icelandic: hettuglösum úr gleri er lokað með gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Maltese: Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.
Icelandic: Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Maltese: Suomi/Finland Vet Medic Animal Health Oy Teknobulevardi 3-5, FI-01530 Vantaa
Icelandic: Suomi/Finland Vet Medic Animal Health Oy Teknobulevardi 3-5, FI-01530
Maltese: Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España)
Icelandic: Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016
Maltese: LT-08234 Vilnius
Icelandic: LT-08234 Vilnius, Lithuania
Maltese: Ecuphar Veterinaria S.
Icelandic: Ecuphar Veterinaria S.L.U. Av.
Maltese: Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u.
Icelandic: Magyarország Orion Pharma Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u.
Maltese: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065
Icelandic: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O. Box:
Maltese: Ibérica S.L.
Icelandic: Fatro Ibérica S.L.
Maltese: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, L-Olanda
Icelandic: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Hollandi.
Maltese: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas 28031 - Madrid
Icelandic: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono
Maltese: 20 pillola 100 pillola
Icelandic: 20 töflur og 100 töflur.
Maltese: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Pl 425, 20101
Icelandic: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Pl 425, 20101 Turku
Maltese: Togħma Apple (li fih hydroxyanisole butylated (E320)) Crospovidone
Icelandic: Eplabragðefni(inniheldurbútýleraðhýdroxýanisól(E320)) Crospovidon
Maltese: Ποσειδώνος 77 174 55
Icelandic: Λεωφ. Ποσειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αττική
Maltese: Il-metaboliti ewlenin li jinsabu f'kull speċi kienu lmetaboliti 5-hydroxy- u 5-carboxy u l-metabolit oxalyl.
Icelandic: Helstu umbrotsefni sem fundust hjá öllum tegundunum voru 5-hydroxy og 5-carboxy umbrotsefni og oxalyl umbrotsefnið.
Maltese: Doża tal-manteniment (ml)
Icelandic: Viðhaldsskammtur (ml)
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Icelandic: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Maltese: Strixxi tal-PVC / PVDC (250. 60) li fihom fojl ta' 20 micron.
Icelandic: PVC/PVdC (250.60) álþynnupakkningar með 20 míkrón álþynnu.
Maltese: 100 qratas.
Icelandic: 100skammtapokar.
Maltese: Ethanol (96%) 159.8 mg
Icelandic: Etanól (96%) 159,8 mg.
Maltese: Magyarország Alpha-Vet 1194
Icelandic: Magyarország Alpha-Vet 1194 Budapest, Hofherr A. u.
Maltese: Ibérica Constitución 1. P.B. 3 Sant Just Desvern. 08960 Barcelona (ESPAÑA)
Icelandic: Fatro Ibérica Constitución 1. P.B. 3 Sant Just Desvern.
Maltese: Pass 1.
Icelandic: Skref 1.
Maltese: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House 127 High Street Hungerford RG17 0DL UK
Icelandic: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House 127
Maltese: Numru ta' pilloli li jintmagħadu mg/kg
Icelandic: Fjöldi tuggutaflna mg/kg
Maltese: 4.11 Perjodi ta' tiżmim
Icelandic: 4.11 Biðtímifyrirafurðanýtingu
Maltese: Sodium benzoate 5 mg
Icelandic: Natríum benzóat 5 mg
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik:
Icelandic: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik:
Maltese: Ethanol (96%) Poloxamer 188
Icelandic: - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 400 - Glýsín
Maltese: Galway IE - Ireland Tel.:
Icelandic: Co. Galway Tel:
Maltese: Qratas fojl Paper (karta/PE/alu/PE) li fihom 1.5 g granuli għal kull qartas f'kaxxa tal-kartun bi 100 qratas.
Icelandic: Skammtapokar úr pappírsþynnu (pappír/PE/ál/PE) sem innihalda 1,5 g kyrni í skammtapoka í pappaöskju með 100 pokum.
Maltese: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul.
Icelandic: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/12/2012.
Icelandic: 18. desember 2012.
Maltese: 6 xhur.
Icelandic: 5 sólarhringar.
Maltese: Meloxicam 20 mg/ml Ethanol (96%) 159.8 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 20 mg/ml Etanól (96%) 159,8 mg/ml
Maltese: - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjonijiet
Icelandic: - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 400 - Glýsín - Natríumhýdroxíð - Saltsýra, óþynnt - Meglumin - Vatn fyrir stungulyf.
Maltese: Laħam u ġewwieni: 3 ijiem.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 3 mánuðir.
Maltese: Lot{numru}
Icelandic: Lot {númer}
Maltese: Lot {numru}
Icelandic: Lot{númer}
Maltese: Rheumocam 330 mg, granuli għaż-żwiemel.
Icelandic: Rheumocam 330 mg, kyrni handa hestum.
Maltese: EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Icelandic: EU/2/07/078/005 EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Maltese: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati ) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati ) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Maltese: Flixkun ta' 15, 42, 100 jew 200 ml u żewġ siringi tal-kejl.
Icelandic: 15, 42, 100 eða 200 ml flaska meðtveimur mælisprautum .
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Einn ml inniheldur:
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 10/01/2008.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 10. janúar 2008.
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievu 16 ml ta' Rheumocam, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Rheumocam, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Rheumocam.
Icelandic: Til dæmis mun hestur sem vegur 400 kg fá 16 ml af Rheumocam, hestur sem vegur 500 kg mun fá 20 ml af Rheumocam og hestur sem vegur 600 kg mun fá 24 ml af Rheumocam.
Maltese: Mhux applikabbli.
Icelandic: Bráð öndunarfærasýking.
Maltese: Nicosia, P.O. Box: 27417 Cyprus
Icelandic: 27417 Cyprus
Maltese: Studji in vitro u in vivo urew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Icelandic: Í in vitro og in vivo rannsóknum var sýnt fram á að hömlun meloxicams á cyclooxygenasa-2 (COX-2) er meiri en á cyclooxygenasa-1
Maltese: E-mail: hipra@hipra.com
Icelandic: Netfang: hipra@hipra.com
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI09AB04..
Icelandic: QI09AB04
Maltese: 1 x 10 dożi (20 ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml) 1 x 125 doża (250 ml) 1 x 10 dożi (20ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml)
Icelandic: 1 x 10 skammtar (20 ml) 10 x 10 skammtar (20 ml) 1 x 25 skammtar (50 ml) 1 x 50 skammtar (100 ml) 1 x 125 skammtar (250 ml) 1 x 10 skammtar (20ml) 10 x 10 skammtar (20 ml) 1 x 25 skammtar (50 ml) 1 x 50 skammtar (100 ml)
Maltese: 17170 Amer (Girona) SPANJA
Icelandic: El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Maltese: OĦRA 1 doża (2 ml):
Icelandic: 1 skammtur (2 ml):
Maltese: 50 doża (100 ml) 50 doża (100 ml) 125 doża (250 ml)
Icelandic: 50 skammtar (100 ml) 50 skammtar (100 ml) 125 skammtar (250 ml)
Maltese: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Icelandic: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanja
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Maltese: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Icelandic: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Icelandic: Tvínatríumfosfat dódekahýdrat
Maltese: EU/2/10/109/008
Icelandic: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Maltese: Aluminium hydroxide gel ............................................................................. 6.4 mg (aluminju) DEAE-Dextran
Icelandic: Álhýdroxíð hlaup ....................................................................................................... 6,4 mg (ál)
Maltese: Ingredjenti oħra: Formaldehyde .................................................................................................................. 0.8 mg
Icelandic: Formaldehýð .................................................................................................................... 0,8 mg
Maltese: Razza ta' Bordetella bronchiseptica inattivata 833CER: ........................................... 9.8 BbCC Tossin ta' Pasteurella multocida Rikombinanti Tip D (PMTr): ............................... ≥ 1 MED63
Icelandic: Óvirkjuð Bordetella bronchiseptica, stofn 833CER: ................................................. 9,8 BbCC Raðbrigði af tegund
Maltese: U LUŻU
Icelandic: Lotunr {númer}
Maltese: Tilqim mill-ġdid: injezzjoni waħda għandha tingħata 3-4 ġimgħat qabel kull tifrigħ sussegwenti.
Icelandic: Endurbólusetning: gefa skal eina sprautu 3-4 vikum fyrir öll síðari got.
Maltese: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel.
Icelandic: België/Belgique/Belgien
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C)
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Maltese: Tqala:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Maltese: Formaldehyde
Icelandic: Formaldehýð
Maltese: Sustanzi Attivi:
Icelandic: Algengar aukaverkanir:
Maltese: Telfien fil-kulur tal-fibri muskolari tas-sit tattilqima (0.5 cm wisa' x 2 cm tul) jista' jiġi osservat f'nekropsija f'10% tal-annimali.
Icelandic: Upplitun vöðvatrefja á stungustað (0,5 cm breiðar x 2 cm langar) getur sést við krufningu hjá 10% dýranna.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sospensjoni għal injezzjoni.
Icelandic: Kalíumtvíhýdrógen fosfat Natríumklóríð
Maltese: Tista' sseħħ żieda fit-temperatura tar-rektum ta' massimu ta' 1,5ºC.
Icelandic: Hækkun hita í endaþarmi um allt að 1,5ºC getur komið fyrir.
Maltese: Tħallatx ma' ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor.
Icelandic: Aðeins skal bólusetja heilbrigð dýr.
Maltese: Jiskadi {xahar / sena} Ladarba jinfetaħ, uża fi żmien 10 sigħat, maħżun f'15ºC sa 25ºC.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 klst. og geyma við 15ºC til 25ºC.
Maltese: IEĦOR
Icelandic: Símetikón
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi issir djanjosi ta' stat ta' immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun bi flixkun PET 1 ta' 125 doża.
Icelandic: - Pappaaskja með 1 PET glasi sem inniheldur 125 skammta.
Maltese: Fliexken tal-Polyethylene (PET) ta' 20 ml, 50 ml, 100 ml u 250 ml magħluqin b'tapp tal-lastku u b'kappa tal-aluminju.
Icelandic: 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml pólýetýlen (PET) glös með gúmmítappa og álhettu.
Maltese: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa µg/ml
Icelandic: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Maltese: 2.5 ml flixkun 1
Icelandic: 2.5 ml
Maltese: Użu okulari flixkun (LDPE)
Icelandic: Til notkunar í auga glas (LDPE)
Maltese: Qtar tal-għajnejn, soluzzjoni
Icelandic: 200 µg/ml augndropar, lausn
Maltese: EU/1/19/1400/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1400/001
Maltese: Il-kejl ta' eżitu tal-effikaċja primarja kien ifisser IOP medju f'kull wieħed minn 9 punti ta' żmien imkejla fi 08:00, 10:00 u 16:00 f'jum 15, jum 43 u jum 90.
Icelandic: Mælikvarði meginútkomu verkunar var meðalaugnþrýstingur við hvern af 9 tímapunktum mælinga kl. 08:00, 10:00 og 16:00 á degi 15, degi 43 og degi 90.
Maltese: Differenza (95 % CI) Netarsudil - Timolol
Icelandic: Mismunur (95% CI) NetarsudilTímolól
Maltese: Netarsudil 0.02 % Darba kuljum
Icelandic: Netarsudil 0,02% einu sinni á dag
Maltese: Data meta nfetaħ: __________
Icelandic: Dagsetning opnunar: __________
Maltese: Aktar minn nofs kellhom ≥ 65 sena.
Icelandic: Yfir helmingur var ≥ 65 ára.
Maltese: Soluzzjoni ċara, pH 5 (bejn wieħed u ieħor).
Icelandic: Tær lausn, pH 5 (u.þ.b.).
Maltese: Ir-rati ta' waqfien minħabba reazzjonijiet avversi kienu 19.3 % għall-grupp ta' trattament ta' netarsudil kontra 1.7 % għall-grupp ta' timolol maleate.
Icelandic: Tíðni þess að þátttöku var hætt vegna aukaverkana var 19,3% hjá netarsudil meðferðarhópnum samanborið við 1,7% hjá tímolól maleat hópnum.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Maltese: Is-sustanza attiva hi netarsudil.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er netarsudil.
Maltese: Ir-reazzjonijiet huma kklassifikati skont il-konvenzjoni: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir líffæraflokkum og tíðni samkvæmt eftirfarandi fyrirkomulagi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).