FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/05/315/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/05/315/002
Polish: Mediana liczby wcześniej stosowanych PI * Choroba określona jako AIDS (ADI, ang. AIDS defining illness)
Lithuanian: Vidutinis PI skaičius * AIDS apibūdinanti liga (angl.
Polish: - Krwawienie zwiększone krwawienie.
Lithuanian: Padidėjęs kraujavimas.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/05/315/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/05/315/001
Polish: Zwiększenie Cmin typranawiru może być klinicznie istotne.
Lithuanian: Tipranaviro Cmin padidėjimas gali būti kliniškai reikšmingas.
Polish: Jednakże niektóre badania interakcji farmakokinetycznych nie zostały przeprowadzone z zastosowaniem zalecanego dawkowania.
Lithuanian: Kai kurie FK sąveikos tyrimai buvo atlikti ne su rekomenduojamomis dozėmis.
Polish: - z ENF (FAS) - bez ENF (FAS)
Lithuanian: - vartoję ENF (FAS) - nevartoję ENF (FAS)
Polish: Szkodliwy dla osób z alkoholizmem.
Lithuanian: Tai gali būti kenksminga kenčiantiems nuo alkoholizmo.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest informowanie lekarza prowadzącego o wszystkich zmianach w stanie zdrowia dziecka.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių labai svarbu pasakyti gydytojui apie bet kokius Jūsų vaiko sveikatos pokyčius.
Polish: NUMER SERII Numer serii
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot
Polish: W ponad połowie opisywanych przypadków leczenie inhibitorami proteaz było kontynuowane lub przywrócone, jeżeli zostało wcześniej zaprzestane.
Lithuanian: Daugiau kaip pusei ligonių gydymas proteazių inhibitoriais buvo tęsiamas arba atnaujintas.
Polish: Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, na ogół nie zaleca się terapii dwoma inhibitorami proteazy.
Lithuanian: Vadovaujantis dabartinėmis gydymo direktyvomis, dvigubas gydymas proteazių inhibitoriais apskritai nerekomenduojamas
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ przyjmowanie niektórych rodzajów leków jednocześnie z lekiem Aptivus i rytonawirem może wzmocnić lub osłabić działanie tych substancji.
Lithuanian: Tą padaryti labai svarbu, nes kai kurie vaistai, vartojami kartu su Aptivus ir ritonaviru, gali stiprinti arba silpninti šių medikamentų poveikį.
Polish: Ponadto, w przypadku odstawiania glukokortykosteroidów konieczne może być stopniowe zmniejszanie dawki leku przez dłuższy czas.
Lithuanian: Be to, nutraukiant gliukokortikoidų vartojimą, dozę reikia mažinti laipsniškai per ilgesnį laiką.
Polish: Zaleca się częstsze kontrolowanie stężeń tych produktów leczniczych we krwi do momentu ich ustabilizowania się.
Lithuanian: Rekomenduojama dažniau tikrinti šių preparatų koncentraciją, kol nusistovės jų koncentracija kraujyje.
Polish: U 1483 pacjentów zakwalifikowanych do analizy wstępnej średnia wieku wynosiła 43 lata (zakres od 17 do 80 lat), w 86% byli to mężczyźni, w 75% biali, w 13% czarni i w 1% azjaci.
Lithuanian: Jų vidutinis amžius buvo 43 metai (17-80 metų), 86% buvo vyrų, 75% baltųjų, 13% juodaodžių ir 1% azijiečių.
Polish: Antagoniści receptora H2 Nie przeprowadzono badań interakcji
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai Sąveikos tyrimų neatlikta
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem produktu Aptivus nie wzięła udziału wystarczająca liczba pacjentów w wieku 65 lat i starszych, aby można było ustalić, czy pacjenci ci odpowiadają na leczenie inaczej niż młodsi pacjenci (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Į klinikinius Aptivus tyrimus nebuvo įtraukta pakankamai daug 65 metų ir vyresnių žmonių, kad būtų galima nustatyti, ar poveikis jiems yra toks pat, kaip ir jaunesniems žmonėms (žr.
Polish: Przed zażyciem produktu Aptivus należy sprawdzić, czy roztwór doustny jest klarowny oraz czy na dnie butelki występują kryształki lub inne cząsteczki.
Lithuanian: Prieš vartojant Aptivus, reikia patikrinti, ar geriamasis tirpalas yra skaidrus, ar yra kristalų arba kitų dalelių buteliuko dugne.
Polish: Ponadto stosowanie antagonisty receptora alfa 1-adrenergicznego alfuzosyny oraz syldenafilu stosowanego w leczeniu nadciśnienia tętniczego płucnego.
Lithuanian: Taip pat alfa 1 adrenoreceptorių antagonistų alfuzosino ir sildenafilio vartojimas plaučių arterijų hipertenzijai gydyti.
Polish: Jednakże w niektórych przypadkach nie wykluczono bezpośredniego wpływu typranawiru.
Lithuanian: Tačiau kai kuriais atvejais negalima atmesti ir tipranaviro įtakos.
Polish: Lek ten zawiera sorbitol.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio.
Polish: Powyższe zaburzenia mięśni rzadko przebiegają ciężko, obejmując rozpad tkanki mięśniowej (rabdomioliza).
Lithuanian: Šie raumenų sutrikimai retai kada būna sunkūs, sukeliantys raumenų audinio suirimą (rabdomiolizę).
Polish: Należy poinstruować pacjenta o konieczności uważnego obserwowania kryształków w butelce.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad jie atidžiai stebėtų kristalus.
Polish: Wynik
Lithuanian: Rezultatas
Polish: W przypadku nasilonego krwawienia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: , į odą ar sąnarius). Jei prasideda padidėjęs kraujavimas, skubiai kreipkitės į gydytoją.
Polish: W badaniach RESIST zaobserwowano reaktywację infekcji wirusami Herpes simplex i Herpes zoster.
Lithuanian: RESIST tyrimų metu buvo pastebėta virusinių infekcinių ligų paprastosios (herpes simplex) ir juostinės pūslelinės (herpes zoster) suaktyvėjimas.
Polish: Występowało to głównie u pacjentów z zaawansowaną chorobą HIV, przyjmujących jednocześnie wiele produktów leczniczych.
Lithuanian: Toks poveikis dažniausiai pasireiškė ligoniams, sergantiems progresuojančia ŽIV liga ir kartu vartojantiems daug įvairių vaistinių preparatų.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze poniżej 15°C.
Lithuanian: Laikyti ne žemesnėje kaip 15 °C temperatūroje.
Polish: W odniesieniu do lipidów, w niektórych przypadkach istnieją dowody, że zmiany te wynikają z leczenia, podczas gdy w odniesieniu do zwiększenia masy ciała nie ma przekonujących dowodów na powiązanie z konkretnym leczeniem.
Lithuanian: Buvo gauta įrodymų, kad kai kuriais atvejais lipidų pokyčiai yra su gydymu susijęs poveikis, bet kad kūno masės pokyčiai būtų susiję su tam tikru gydymu, tvirtų įrodymų nėra.
Polish: Stosując produkt Aptivus należy kierować się wynikami testów genotypowych lub fenotypowych (gdy są dostępne) oraz historią leczenia.
Lithuanian: Aptivus pasirinkimą gydymui gali nulemti genotipiniai ir fenotipiniai tyrimai (jei įmanoma) ir gydymo istorija.
Polish: Jednak u pacjentów w wieku poniżej 12 lat roztwór doustny jest jedyną dostępną formą leczenia typranawirem, ponieważ dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Aptivus w postaci kapsułek u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie są dostępne.
Lithuanian: Tačiau jaunesniems kaip 12 metų pacientams geriamasis tirpalas yra vienintelė galimybė gydyti tipranaviru, nes duomenų apie Aptivus kapsulių veiksmingumą ir saugumą jaunesniems kaip 12 metų vaikams nėra.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymywali początkowo Aptivus w postaci roztworu doustnego.
Lithuanian: Iš pradžių visi pacientai vartojo geriamąjį Aptivus tirpalą.
Polish: Mutacje w pozycji 82 powstają dwiema drogami: jedna z uprzednio występującej mutacji 82A, przechodzącej w 82T, a druga z typu dzikiego 82V przechodzącego w 82L.
Lithuanian: Mutacijos 82 padėtyje vyksta dviem būdais: vienas, iš jau esančios mutacijos 82A atrenkant 82T, kitas - iš įprastinių 82V atrenkant 82L.
Polish: Pozwala to wysnuć wniosek, że korzyści wynikające ze stosowania preparatu Aptivus w postaci roztworu doustnego przewyższają ryzyko jego stosowania wyłącznie u dzieci w wieku od 2 do 12 lat, u których nie można zastosować innych sposobów leczenia (patrz punkt 4.1).
Lithuanian: Remiantis šiais veiksniais galima daryti išvadą, kad Aptivus geriamojo tirpalo nauda viršija pavojų tik 2-12 metų vaikams, kuriems nėra kitų gydymo galimybių (žr. 4.1 skyrių).
Polish: Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu terapii .
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti per daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Lithuanian: Nors įrodytas antiretrovirusinio gydymo virusų slopinimo veiksmingumas reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Polish: - Mutacje w kodonach proteazy 33, 82, 84 i 90
Lithuanian: - Proteazės kodonų 33, 82, 84 ir 90 mutacijos
Polish: Skalę tę ustalono w wybranej populacji pacjentów biorących udział w badaniu RESIST, spełniających określone, dotyczące mutacji, kryteria zakwalifikowania do tego badania, w związku z czym jej ekstrapolacja na szerszą populację wymaga zachowania ostrożności.
Lithuanian: Balai buvo nustatyti atrinktiems RESIST pacientams, kurie buvo įtraukti į tyrimą, remiantis tam tikrais mutacijų kriterijais, todėl ekstrapoliuoti rezultatus platesnei populiacijai reikia atsargiai.
Polish: Ponadto, u większości uczestników badań występowały mutacje związane zarówno z opornością na NRTI, jak i na NNRTI.
Lithuanian: Daugumos tiriamųjų virusų mutacijos buvo susijusios su atsparumu ir NRTI, ir NNRTI.
Polish: Dzieciom nie należy podawać dawki większej niż 500 mg i 200 mg.
Lithuanian: Dozės vaikams neturi viršyti 500 mg/200 mg.
Polish: Badanie to zostało przerwane przed planowanym terminem po 60 tygodniach.
Lithuanian: Šis tyrimas po 60 savaičių (pirma laiko) buvo nutrauktas.
Polish: Przejrzysty żółty lepki płyn.
Lithuanian: Skaidrus geltonas tirštas skystis.
Polish: Disulfiram, metronidazol
Lithuanian: Disulfiramas ir metronidazolas
Polish: Odpowiedź na leczenie* po upływie 48 tygodni (połączone wyniki badań RESIST-1 i RESIST-2 u pacjentów wcześniej leczonych)
Lithuanian: Gydymo poveikis* 48 savaitę (bendri anksčiau gydytų ligonių RESIST-1 ir RESIST-2 tyrimų duomenys)
Polish: Nie zaleca się stosowania flukonazolu w dawkach >200 mg/dobę.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti flukonazolo paros dozių >200 mg.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same jak twojego dziecka.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų vaiko).
Polish: Nie oczekuje się interakcji farmakokinetycznej i interakcja nie została potwierdzona w kontrolowanych badaniach interakcji.
Lithuanian: Farmakokinetinė sąveika mechanistiškai yra netikėta ir nepatvirtinta kontroliuojamais sąveikos tyrimais.
Polish: Początkowe stężenie RNA HIV-1 (log10 kopii/ml)
Lithuanian: Pradinis ŽIV-1 RNR kiekis (log10 kopijų/ml)
Polish: Amprenawir/rytonawir
Lithuanian: Amprenaviras/ritonaviras
Polish: Należy upewnić się, że lekarz prowadzący dziecko jasno poinformował o tym, jaką prawidłową dawkę należy podawać dziecku.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad gerai supratote, kokią tikslią dozę gydytojas paskyrė Jūsų vaikui.
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji nie zostało jeszcze w pełni zbadane.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė dar ne visiškai ištirta.
Polish: Upewnić się, że strzykawka doustna jest dobrze zamocowana.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad geriamasis švirkštas tvirtai įkištas.
Polish: Sprawdzić czy roztwór doustny jest klarowny (patrz poniżej).
Lithuanian: Patikrinkite, ar geriamasis tirpalas yra skaidrus (žr.
Polish: Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Lithuanian: Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra.
Polish: Produkt Aptivus nie leczy zakażenia HIV-1 i AIDS.
Lithuanian: Aptivus neišgydo ŽIV-1 sukeltos infekcinės ligos ar AIDS.
Polish: Aptivus roztwór doustny zawiera witaminę E. Dziecku nie należy podawać żadnych dodatkowych preparatów zawierających witaminę E.
Lithuanian: Aptivus geriamojo tirpalo sudėtyje yra vitamino E, todėl Jūsų vaikas turi nevartoti papildomai vitamino E preparatų.
Polish: Zmniejszenie stężenia bupropionu w osoczu wynika prawdopodobnie z indukowania CYP2B6 oraz aktywności UGT przez RTV.
Lithuanian: Bupropiono koncentracijos plazmoje sumažėjimas tikriausiai priklauso nuo RTV sukeltos CYP2B6 ir UGT aktyvumo indukcijos.
Polish: Czarny nadruk atramentowy Glikol propylenowy Czarny tlenek żelaza (E172) Poliwinylowy octan ftalanu Makrogol
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Polivinilacetato ftalatas Makrogolis
Polish: Działania te ustępowały po zakończeniu leczenia.
Lithuanian: Poveikis kepenims ir virškinimo traktui praėjo baigus gydymą.
Polish: Masa ciała i parametry metaboliczne
Lithuanian: Kūno masė ir metabolizmo rodmenys
Polish: Wszystkie objawy stanu zapalnego powinny być zdiagnozowane i odpowiednio leczone.
Lithuanian: Bet kokius uždegimo simptomus būtina įvertinti ir prireikus juos šalinti.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 butelkę zawierającą 95 ml roztworu doustnego i jest zaopatrzone w strzykawkę doustną o pojemności 5 ml, z przejrzystego polipropylenu, nasadkę na strzykawkę z HDPE oraz łącznik butelka-strzykawka z przejrzystego LDPE.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 buteliukas, kuriame yra 95 ml geriamojo tirpalo, skaidrus geriamasis 5 ml polipropileno švirkštas, DTPE švirkšto viršūnės gaubtelis ir skaidrus MTPE buteliuko ir švirkšto adapteris.
Polish: Interakcja Średnia geometryczna zmiany
Lithuanian: Sąveika Geometrinio vidurkio pokytis (%)
Polish: Patrz także punkt 2 „Doustne środki antykoncepcyjne, hormonalna terapia zastępcza (HTZ)".
Lithuanian: 2 skyrių „Geriamieji kontraceptikai ir pakeičiamasis gydymas hormonais".
Polish: Z ograniczonych danych dostępnych z badania fazy IIa z udziałem pacjentów zakażonych wirusem HIV wynika, że nie należy oczekiwać występowania istotnych interakcji pomiędzy newirapiną a TPV z rytonawirem.
Lithuanian: Negausūs IIa fazės tyrimų, atliktų su ŽIV užsikrėtusiais pacientais, duomenys rodo, kad reikšmingos sąveikos tarp nevirapino ir TVP/r nėra.
Polish: W tym ból brzucha (n=1),utrudnienie połykania (n=1) i dolegliwości w nadbrzuszu (n=1).
Lithuanian: Įskaitant pilvo skausmą (N=1) ir dispepsiją (N=1).
Polish: W przypadku zauważenia warstwy kryształków grubszej od kartki papieru na dnie butelki należy: - podać następną dawkę - jak najszybciej zwrócić butelkę do farmaceuty lub lekarza w celu otrzymania nowego opakowania.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote storesnį kristalų sluoksnį buteliuko dugne: sugirdykite vaikui sekančią dozę, skubiai grąžinkite buteliuką vaistininkui ar gydytojui, kad būtų pakeistas nauju.
Polish: Wziewne leki z grupy beta agonistów Salmeterol
Lithuanian: Inhaliuojamieji beta agonistai Salmeterolis
Polish: Rytonawir jest silnym inhibitorem CYP3A4, przez co ma wpływ na leki metabolizowane przez ten enzym.
Lithuanian: Ritonaviras yra stiprus CYP3A4 inhibitorius, todėl veikia šio fermento metabolizuojamus vaistus.
Polish: Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų duomenų pokyčiai
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania karbamazepiny, fenobarbitalu i fenytoiny.
Lithuanian: Skirti karbamazepiną, fenobarbitalį ir fenitoiną reikia atsargiai.
Polish: Nie ustalono klinicznego znaczenia tego zmniejszenia, ale może to zmniejszać skuteczność abakawiru.
Lithuanian: Šio sumažėjimo klinikinė reikšmė nenustatyta, bet dėl to gali mažėti abakaviro veiksmingumas.
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein Niemcy
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Vokietija
Polish: Jednak dzieciom wcześniej leczonym produktem Aptivus w postaci roztworu doustnego, po osiągnięciu wieku 12 lat, należy zmienić lek na kapsułki, przede wszystkim z powodu korzystniejszego profilu bezpieczeństwa kapsułek.
Lithuanian: Tačiau vaikai, anksčiau gydyti Aptivus geriamuoju tirpalu ir sulaukę 12 metų, turi pereiti prie kapsulių ypač dėl didesnio kapsulių saugumo.
Polish: Zalecenia dotyczące maksymalnych dawek omeprazolu lub esomeprazolu znajdują się w odpowiednich informacjach o tych lekach.
Lithuanian: Didžiausios rekomenduojamos omeprazolo ar esomeprazolo dozės nurodytos atitinkamo preparato informacinėje medžiagoje.
Polish: Dlatego należy obserwować, czy u pacjenta nie występują objawy odstawienia opioidów.
Lithuanian: Todėl reikia stebėti, ar pacientams neprasideda opiatų nutraukimo sindromas.
Polish: U pacjentów w wieku ponad 65 lat lekarz zachowa ostrożność przepisując lek Aptivus kapsułki miękkie i będzie ściśle monitorować przebieg leczenia.
Lithuanian: Jeigu Jums daugiau kaip 65 metai, gydytojas, išrašydamas Jums Aptivus minkštųjų kapsulių, Jus įspės ir atidžiai kontroliuos Jūsų gydymą.
Polish: Zaleca się zmniejszenie dawki oraz monitorowanie stężenia dezypraminy.
Lithuanian: Rekomenduojama mažinti dezipramino dozę ir sekti jo koncentraciją.
Polish: Dane dotyczące stosowania antagonistów receptora H2 w skojarzeniu z typranawirem podawanym z małą dawką rytonawiru nie są dostępne.
Lithuanian: Duomenų apie H2 receptorių antagonistų vartojimą su tipranaviru ir maža ritonaviro doze nėra.
Polish: Dostępne dane kliniczne nie dostarczają informacji pomocnych podczas stosowania produktu Aptivus w postaci roztworu doustnego u młodzieży lub dorosłych.
Lithuanian: Turimi klinikiniai duomenys neparemia Aptivus geriamojo tirpalo vartojimo paaugliams ar suaugusiems žmonėms.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 95 ml roztworu doustnego (1 butelka) Strzykawka doustna
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 95 ml geriamojo tirpalo (vienas buteliukas) Geriamasis švirkštas
Polish: Pod względem mutacji w kodonach 33, 82, 84 i 90 u około 4% pacjentów mutacje nie występowały, u 24% mutacje występowały w kodonie 82 (u mniej niż u 1% pacjentów występowała mutacja V82L) i w kodonie 90, u 18% pacjentów mutacje występowały w kodonach 84 i 90, a u 53% pacjentów występowała co najmniej jedna mutacja kluczowa w kodonie 90.
Lithuanian: Apie 4% ligonių virusų kodonų 33, 82, 84 ir 90 mutacijų nebuvo, 24% buvo 82 kodono mutacijos (mažiau kaip 1% pacientų virusų mutacijos buvo V82L padėtyje) ir 90 kodono mutacijos, 18% buvo 84 ir 90 kodono mutacijos, 53% buvo nors viena pagrindinė 90 kodono mutacija.
Polish: Jeśli takie podawanie leków jest konieczne, należy rozważyć zwiększenie dawki omeprazolu lub esomeprazolu, na podstawie reakcji klinicznej na leczenie.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jei tai neišvengiama, reikia galvoti apie omeprazolo ar esomeprazolo dozės didinimą, remiantis klinikiniu atsaku į gydymą.
Polish: Takie skojarzenie powinno być stosowane z ostrożnością i należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki trazodonu.
Lithuanian: Kartu vartoti preparatus reikia atsargiai ir reikia galvoti apie trazodono dozės mažinimą.
Polish: Poprzednie ADI* % z klasą C Historia leczenia
Lithuanian: C kategorija (%) Ankstesnis gydymas Bet kokiu ARV
Polish: Początkowa liczba komórek CD4+ (komórki/mm
Lithuanian: Pradinis CD4+ kiekis (ląstelių/mm
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia zakażenia, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Lithuanian: Kad būtų išvengta kitų asmenų užkrėtimo virusais, reikia laikytis atsargumo priemonių pagal nacionalines rekomendacijas.
Polish: U pacjentów o powierzchni ciała mniejszej niż 1,33 m nie można odpowiednio dostosować dawki za pomocą kapsułek.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno paviršiaus plotas mažesnis kaip 1,33 m2, pritaikyti dozę kapsulėmis neįmanoma.
Polish: Większego wpływu można oczekiwać, gdy propionian flutykazonu stosowany jest w inhalacji.
Lithuanian: Galima manyti, kad poveikis būtų stipresnis flutikazoną inhaliuojant.
Polish: Również podanie aktywowanego węgla może być pomocne w usunięciu nie wchłoniętej substancji.
Lithuanian: Neabsorbuotą medžiagą šalinti galima ir aktyvinta anglimi.
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem dzieci częstość występowania wysypki (wszystkie stopnie nasilenia, wszystkie przyczyny) w ciągu 48 tygodni leczenia była wyższa niż u pacjentów dorosłych.
Lithuanian: Klinikinio vaikų tyrimo metu visų laipsnių ir priežasčių išbėrimo dažnis per 48 gydymo savaites buvo didesnis negu suaugusių pacientų.
Polish: Wyższe dawki karbamazepiny (>200 mg) mogą powodować jeszcze większe zmniejszenie stężenia typranawiru w osoczu (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Didesnės kabamazepino dozės (>200 mg) gali dar labiau sumažinti tipranaviro koncentraciją plazmoje (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Halofantryna, lumefantryna
Lithuanian: Halofantrinas ir lumefantrinas
Polish: Genotypowo oporne szczepy LPV/rtv
Lithuanian: Genotipiškai atsparūs LPV/rtv
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 120 kapsułek miękkich
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 120 minkštųjų kapsulių
Polish: Dlatego przed rozpoczęciem terapii produktem Aptivus należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego rytonawiru (zwłaszcza z punktami dotyczącymi przeciwwskazań, ostrzeżeń i działań niepożądanych).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Aptivus, reikia perskaityti ritonaviro charakteristikų santrauką, ypač kontraindikacijas, įspėjimus ir nepageidaujamą poveikį.
Polish: Podwyższona aktywność AlAT
Lithuanian: ALAT padidėjimas
Polish: Krwawienie
Lithuanian: Kraujavimas
Polish: Łączny 48-tygodniowy średni czas do niepowodzenia leczenia dla obu badań wynosił 115 dni w grupie, w której stosowano typranawir razem z rytonawirem i 0 dni w grupie porównawczej (nie przypisano żadnej odpowiedzi na terapię do dnia 0).
Lithuanian: Vidutinis gydymo nesėkmės paaiškėjimo laikas abiejų 48 savaičių trukmės tyrimų bendrai buvo 115 dienų tipranaviro/ritonaviro grupėje ir 0 dienų lyginamojoje grupėje (jokio gydomojo poveikio nebuvo priskiriama 0 dienai).
Polish: W związku z tym oraz z dużą zawartością witaminy E w roztworze doustnym, ryzyko działań niepożądanych [rodzaj, częstość i (lub) nasilenie] może być wyższe niż podczas stosowania kapsułek.
Lithuanian: Dėl to ir dėl didelio vitamino E kiekio geriamajame tirpale nepageidaujamų reakcijų rizika (jų rūšis, dažnis ir sunkumas) gali būti didesnė negu vartojant kapsules.
Polish: Na podstawie danych uzyskanych w badaniu typu „koktajl", w którym AUC kofeiny (substratu CYP1A2) było zmniejszone o 43%, oczekuje się, że typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, spowoduje zmniejszenie stężenia teofiliny.
Lithuanian: Remiantis vaistų mišinio tyrimais, kurių metu kofeino (CYP 1A2 substrato) AUC sumažėjo 43%, manoma, kad tipranaviras su ritonaviru gali sumažinti teofilino koncentraciją.
Polish: Pacjentów należy uprzedzić o konieczności przyjmowania produktu Aptivus i rytonawiru codziennie według zaleceń.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie būtinumą Aptivus ir ritonavirą kasdien vartoti taip, kaip skirta.
Polish: Do czasu wymiany butelki pacjent powinien kontynuować przyjmowanie zwykłej dawki roztworu doustnego.
Lithuanian: Kol buteliukas bus pakeistas, pacientas turi tęsti gydymą geriamuoju tirpalu įprastinėmis dozėmis.
Polish: Inhibitory proteazy
Lithuanian: Proteazių inhibitoriai
Polish: Dawkowanie za pomocą dozownika jest dokładne, nawet jeśli obserwuje się kryształki.
Lithuanian: Dozavimas matuojamuoju prietaisu išlieka tikslus, net jei yra kristalų.
Polish: Mediana zmiany od wartości początkowej log10 RNA HIV-1 (kopie/ml) Mediana zmiany od wartości początkowej liczby komórek CD4+ (komórki/mm Mediana zmiany od początkowego odsetka komórek CD4+
Lithuanian: Vidutinis pokytis pradinio kiekio atžvilgiu log10 ŽIV-1 RNR (kopijų/ml) Vidutinis pokytis pradinio kiekio atžvilgiu CD4+ ląstelių skaičius (ląstelių/mm Vidutinis pokytis pradinio kiekio atžvilgiu CD4+ ląstelių (%)
Polish: Metabolizm inhibitorów reduktazy HMG-CoA, symwastatyny i lowastatyny, zależy głównie od izoenzymu CYP3A.
Lithuanian: HMG CoA reduktazės inhibitorių simvastatino ir lovastatino metabolizmas labai priklauso nuo CYP3A.
Polish: Butelkę należy zwrócić jak najszybciej lekarzowi prowadzącemu dziecko lub farmaceucie, który wydał lek w celu jej wymiany, jeśli: - na dnie butelki występuje warstwa kryształków grubsza niż kartka papieru lub - brak pewności co do obserwowanej liczby kryształków lub - w butelce widać inne cząstki.
Lithuanian: Buteliuką reikia skubiai grąžinti Jūsų vaiko vaistininkui ar gydytojui, kad būtų pakeistas nauju, jeigu: kristalų sluoksnis butelio dugne yra storesnis arba abejojate dėl kristalų kiekio, arba matomos kitos dalelės.