FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Citric acid monohydrate Glycerol (85%) Water, purified
German: Glycerol (85 %)
English: Oxalic acid dihydrate 17.5 g (equivalent to 12.5 g of oxalic acid) Clear and colourless solution.
German: Oxalsäure-Dihydrat 17,5 g (entsprechend 12,5 g Oxalsäure) Klare und farblose Lösung.
English: 750 g oxalic acid dihydrate solution to achieve 888 ml bee-hive dispersion.
German: 750 g Oxalsäure-Dihydrat-Lösung zur Herstellung von 888 ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock
English: Preparation of the 444 ml final bee-hive dispersion: Pour the content of one sachet into the bottle containing 375 g of the oxalic acid dihydrate acid solution.
German: Herstellung von 444-ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock: Entleeren Sie den Inhalt eines Beutels in die Flasche, die 375 g der Oxalsäure-Dihydrat-Lösung enthält.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder for bee-hive dispersion sucrose
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Oxybee Pulver zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock Saccharose
English: A maximum dose of 5-6 ml of the final bee-hive dispersion should be administered once per seam occupied by bees.
German: Pro mit Bienen besetzter Wabengasse nicht mehr als 5 ml bis 6 ml der fertigen Dispersion zur Anwendung im Bienenstock anwenden.
English: Bees
German: Anisöl
English: In-hive use.
German: Zur Anwendung im Bienenstock.
English: Powder and solution for bee-hive dispersion
German: Pulver und Lösung zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Oxybee Pulver und Lösung zur Herstellung einer Dispersion (39,4 mg/ml) zur Anwendung im Bienenstock für Honigbienen
English: Oxalic acid dihydrate 35.0 g (equivalent to 25.0 g of oxalic acid) Clear and colourless solution.
German: Oxalsäure-Dihydrat 35,0 g (entsprechend 25,0 g Oxalsäure) Klare, farblose Lösung.
English: Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
German: Oxybee Pulver und Lösung zur Herstellung einer Dispersion (39,4 mg/ml) zur Anwendung im Bienenstock für Honigbienen
English: Preparation of the 888 ml final bee-hive dispersion: Pour the content of the two sachets into the bottle containing 750 g of the oxalic acid oxalic dihydrate acid solution.
German: Herstellung von 888-ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock: Entleeren Sie den Inhalt von zwei Beuteln in die Flasche, die 750 g der Oxalsäure-Dihydrat-Lösung enthält.
English: Preparation of the final bee-hive dispersion:
German: Herstellung der fertigen Dispersion zur Anwendung in Bienenstöcken:
English: 1 bottle with 375 g oxalic acid dihydrate solution and one sachet (125 g) of sucrose powder, to achieve 444 ml bee-hive dispersion after mixing with sucrose.
German: 1 Flasche mit 375 g Oxalsäure-Dihydrat-Lösung und ein Beutel (125 g) Saccharosepulver zur Herstellung von 444 ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock nach Mischen mit Saccharose.
English: No entry Antiinfectious agent
German: Antiinfektivum
English: Oxalic acid dihydrate 35.0 g (equivalent to 25.0 g of oxalic acid)
German: Oxalsäure-Dihydrat 35,0 g (entsprechend 25,0 g Oxalsäure) Sonstige Bestandteile:
English: Powder for bee-hive dispersion (sachet):
German: Pulver zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock (Beutel).
English: Oxalic acid dihydrate 17.5 g (equivalent to 12.5 g of oxalic acid)
German: Oxalsäure-Dihydrat 17,5 g (entsprechend 12,5 g Oxalsäure) Sonstige Bestandteile:
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One bottle of 375 g of solution contains:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Flasche mit 375 g Lösung enthält:
English: One cardboard box containing one 500 ml bottle (containing 375 g oxalic acid dihydrate solution) and one sachet (containing 125 g sucrose powder), providing 444 ml of the final bee-hive dispersion after mixing.
German: Ein Karton, der eine 500-ml-Flasche (mit 375 g Oxalsäure-Dihydrat-Lösung) und einen Beutel (mit 125 g Saccharosepulver) enthält, ausreichend für 444 ml der fertigen Dispersion zur Anwendung im Bienenstock nach dem Mischen.
English: 1 bottle with 750 g oxalic acid dihydrate solution and two sachets (each containing 125 g) of sucrose powder to achieve 888 ml bee-hive dispersion after mixing with sucrose.
German: 1 Flasche mit 750 g Oxalsäure-Dihydrat-Lösung und zwei Beutel (zu je 125 g) Saccharosepulver zur Herstellung von 888 ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock nach Mischen mit Saccharose.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {Monat/Jahr}
English: One cardboard box containing one 1000 ml bottle (containing 750 g oxalic acid dihydrate solution) and two sachets (each containing 125 g sucrose powder), providing 888 ml of the final bee-hive dispersion after mixing.
German: Ein Karton, der eine 1000-ml-Flasche (mit 750 g Oxalsäure-Dihydrat-Lösung) und zwei Beutel (mit je 125 g Saccharosepulver) enthält, ausreichend für 888 ml der fertigen Dispersion zur Anwendung im Bienenstock nach dem Mischen.
English: One cardboard box containing one HDPE bottle (375 g) and one sachet (125 g), providing 444 ml final bee-hive dispersion after mixing.
German: Ein Karton mit einer HDPE-Flasche (375 g) und einem Beutel (125 g), ausreichend für 444 ml fertige Dispersion zur Anwendung im Bienenstock nach dem Mischen.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
English: CONTRAINDICATIONS
German: Zielgewebe
English: One cardboard box containing one HDPE bottle (750 g) and two sachets (each containing 125 g) providing 888 ml final bee-hive dispersion after mixing.
German: Ein Karton mit einer HDPE-Flasche (750 g) und zwei Beuteln (zu je 125 g), ausreichend für 888 ml fertige Dispersion zur Anwendung im Bienenstock nach dem Mischen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (for powder and solution for bee-hive dispersion)
German: Karton (für Pulver und Lösung zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock)
English: Sachet:
German: Beutel:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Sachet
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One bottle contains:
German: Eine Flasche enthält:
English: 6.1 List of excipients
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile Lösung:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
English: Package Leaflet Section 2 - Before you take {product name}
German: Abschnitt 2 - Was Sie vor der Einnahme von {Bezeichnung} beachten müssen
English: Summary of Product Characteristics 4.4 Special warnings and precautions for use
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
English: Any existing warnings on the interaction with alcohol should be deleted.
German: Warnungen über die Interaktion mit Alkohol sollten gestrichen werden.
English: It is recommended not to drink alcohol while you're taking {product name}.
German: Es wird empfohlen, während der Einnahme von {Bezeichnung} keinen Alkohol zu trinken.
English: Drinking alcohol whilst taking {product name} may make you feel more sleepy or increase the risk of serious side effects such as shallow breathing with a risk of stopping breathing, and loss of consciousness.
German: Die Einnahme von Alkohol während der Behandlung mit {Bezeichnung} kann zu verstärkter Schläfrigkeit führen oder das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen, wie flache Atmung mit dem Risiko eines Atemstillstands und Bewusstseinsverlust.
English: Applicable to all products except those containing a polymethacrylate-triethylcitrate coating as modified-release mechanism.
German: Betrifft alle Arzneimittel außer solche, deren veränderte Wirkstofffreisetzung auf einem Polymethacrylat-Triethylcitrat-Überzug beruht.
English: Note: These amendments to the SPC, Package Leaflet and Labelling are valid at the time of the Commission Decision.
German: Hinweis: Diese Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage sind zum Zeitpunkt der Entscheidung der Kommission gültig.
English: Alcohol may enhance the pharmacodynamic effects of {product name}; concomitant use should be avoided.
German: Alkohol kann die pharmakodynamischen Effekte von {Bezeichnung} verstärken.
English: For products not having warnings regarding the interaction with alcohol in the currently approved SPC and package leaflet, the below wording should be added.
German: Bei Arzneimitteln ohne Warnungen über die Wechselwirkung mit Alkohol in der aktuell genehmigten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sollte der unten stehende Wortlaut hinzugefügt werden.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the Summary of Products Characteristics, Package Leaflet and labelling
German: In den relevanten Abschnitten der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Packungsbeilage und der Etikettierung vorzunehmende Änderungen
English: For products having warnings regarding the interaction with alcohol, the existing wording in the SPC and package leaflet should be replaced by the wording below.
German: Bei Arzneimitteln mit Warnungen über die Wechselwirkung mit Alkohol sollte der Wortlaut in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage durch den unten stehenden Wortlaut ersetzt werden.
English: Annex III
German: Packungsbeilage
English: Relevant Sections of the Summary of Product Characteristics, Package Leaflet and labelling
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Packungsbeilage und der Etikettierung
English: Concomitant use of alcohol and {product name} may increase the undesirable effects of {product name}; concomitant use should be avoided.
German: Bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol und {Bezeichnung} können vermehrt Nebenwirkungen von {Bezeichnung} auftreten.
English: (Invented) name
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
English: This is the maximum dose.
German: Dies ist die Höchstdosis.
English: The patient's liver should be monitored before and during the treatment.
German: Die Leber des Patienten sollte vor und während der Behandlung überwacht werden.
English: Other information about Thelin:
German: Weitere Informationen über Thelin:
English: The marketing authorisation holder is Pfizer Limited.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen Pfizer Limited.
English: If after 12 weeks the patient's condition is getting worse, then the doctor should review the treatment.
German: Sollte sich der Zustand des Patienten nach 12 Wochen verschlechtern, muss die Behandlung durch den Arzt überprüft werden.
English: Before treatment, the patients could walk around 366 metres in six minutes.
German: Vor der Behandlung konnten die Patienten in sechs Minuten etwa 366 Meter gehen.
English: Caution is needed when Thelin is taken at the same time as some other medicines.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Thelin gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln eingenommen wird.
English: It is taken as one tablet a day, preferably at the same time of the day.
German: Thelin wird als eine Tablette pro Tag, vorzugsweise stets zur gleichen Uhrzeit eingenommen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Thelin on 10 August 2006.
German: August 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Thelin in der gesamten Europäischen Union.
English: The company will also set up a system to monitor Thelin's side effects, suspected interactions with other medicines and the outcome of any pregnancies that may happen in women using the medicine.
German: Das Unternehmen wird darüber hinaus ein System einrichten, um Nebenwirkungen, Verdachtsfälle von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sowie die Ergebnisse sämtlicher Schwangerschaften bei Frauen, die das Arzneimittel anwenden, zu überwachen.
English: Thelin was more effective than placebo at improving exercise capacity.
German: Thelin war hinsichtlich der Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit wirksamer als Placebo.
English: The most common side effect with Thelin (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Thelin (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Thelin?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Thelin ergriffen?
English: For more information about treatment with Thelin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Thelin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Thelin should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
German: Die Behandlung mit Thelin sollte nur von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von PAH besitzt.
English: The CHMP concluded that Thelin had shown an effectiveness that was as expected for this class of medicines.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Thelin eine Wirksamkeit bewiesen hat, die der für diese Klasse von Arzneimitteln erwarteten Wirksamkeit entspricht.
English: This pressure reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult.
German: Dieser Druck verringert die Sauerstoffmenge, die in der Lunge ins Blut gelangen kann, wodurch körperliche Aktivität erschwert wird.
English: Thelin is a medicine that contains the active substance sitaxentan sodium.
German: Thelin ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Sitaxentan-Natrium enthält.
English: After 12 to 18 weeks, this distance had increased by 33 metres more in the patients taking 100 mg Thelin than in the patients taking placebo.
German: Nach 12 bis 18 Wochen erhöhte sich diese Entfernung bei Patienten, die 100 mg Thelin einnahmen, um 33 Meter mehr als bei Patienten unter Placebo.
English: Therefore, the Committee decided that Thelin's benefits are greater than its risks for patients with class III disease and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Daher entschied der Ausschuss, dass die Vorteile von Thelin bei Patienten mit PAH der Klasse III gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: However, the effectiveness was only considered sufficient in patients with class III disease.
German: Die Wirksamkeit wurde jedoch nur bei Patienten mit PAH der Klasse III als ausreichend erachtet.
English: In the patients with class III disease, this was around 46 metres.
German: Bei Patienten mit PAH der Klasse III waren es 46 Meter.
English: It must not be used in patients who have mild to severe problems with their liver or raised levels of some liver enzymes.
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, die leichte bis schwere Leberprobleme haben oder erhöhte Spiegel bestimmter Leberenzyme aufweisen.
English: Thelin is used to treat adults (aged 18 years or over) with pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity).
German: Thelin wird zur Behandlung von Erwachsenen (ab 18 Jahren) mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit (Fähigkeit zur Ausübung körperlicher Aktivitäten) angewendet.
English: What benefit has Thelin shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Thelin in diesen Studien gezeigt?
English: The active substance in Thelin, sitaxentan sodium, blocks the receptors for a hormone called endothelin-1 (ET-1), which causes blood vessels to constrict.
German: Der Wirkstoff in Thelin, Sitaxentan-Natrium, blockiert die Rezeptoren eines Hormons namens Endothelin-1 (ET-1), das eine Verengung der Blutgefäße bewirkt.
English: What is the risk associated with Thelin?
German: Welches Risiko ist mit Thelin verbunden?
English: The full EPAR for Thelin can be found here.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Thelin finden Sie hier.
English: It is available as yellow-toorange, capsule-shaped tablets (100 mg).
German: Es ist als gelbe bis orangefarbene kapselförmige Tabletten (100 mg) erhältlich.
English: By blocking the effect of ET-1, Thelin allows the vessels to dilate (expand), helping to lower the blood pressure and improving symptoms.
German: Durch die Hemmung der Wirkung von ET-1 ermöglicht Thelin eine Dilatation (Weitung) der Blutgefäße, unterstützt damit die Senkung des Blutdrucks und verbessert die Symptome.
English: Thelin has been shown to be effective in PAH with no identified cause and PAH caused by connective tissue disease.
German: Die Wirksamkeit von Thelin konnte bei PAH ohne erkennbare Ursache und bei PAH aufgrund einer Bindegewebskrankheit nachgewiesen werden.
English: Thelin must not be taken with ciclosporin A (a medicine used to treat psoriasis and rheumatoid arthritis, and to prevent rejection of liver and kidney transplants).
German: Thelin darf nicht zusammen mit Cyclosporin A (einem Arzneimittel zur Behandlung von Schuppenflechte und rheumatoider Arthritis sowie zur Vorbeugung der Abstoßung von Leber- oder Nierentransplantaten) eingenommen werden.
English: The company that makes Thelin will provide doctors and patients with educational material about the medicine.
German: Der Hersteller von Thelin wird Ärzten und Patienten Aufklärungsmaterial über das Arzneimittel zur Verfügung stellen.
English: For the full list of all side effects reported with Thelin, see the package leaflet.
German: Die vollständige Liste der im Zusammenhang mit Thelin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Thelin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sitaxentan sodium or any of the other ingredients.
German: Thelin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Sitaxentan-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
English: What is Thelin?
German: Was ist Thelin?
English: Thelin is used in patients with class III disease.
German: Thelin wird bei Patienten mit PAH der Klasse III eingesetzt.
English: The ‘class' reflects the seriousness of the disease: ‘class III' involves marked limitation of physical activity.
German: „Klasse III“ bedeutet eine deutliche Einschränkung der körperlichen Aktivität.
English: PAH is a debilitating disease where there is severe constriction (narrowing) of the blood vessels of the lungs.
German: PAH ist eine entkräftende Krankheit mit schwerer Konstriktion (Verengung) der Blutgefäße in der Lunge.
English: See the package leaflet for full details.
German: Nähere Einzelheiten sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: It causes high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs.
German: Dadurch kommt es zu Bluthochdruck in den Gefäßen, die das Blut vom Herz zur Lunge transportieren.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Thelin is available here.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Thelin finden Sie hier.
English: Three doses of Thelin (50, 100 and 300 mg) have been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving a total of 523 patients with PAH, most of whom had class II or III disease.
German: In drei Hauptstudien an insgesamt 523 Patienten mit PAH, in den meisten Fällen der Klasse II oder III, wurden drei Dosen Thelin (50 mg, 100 mg und 300 mg) mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
English: The study measured the improvement in exercise capacity by looking at the change in how far the patients could walk in six minutes after 12 to 18 weeks of treatment.
German: Dabei wurde anhand der Veränderung bei der Entfernung, die die Patienten nach 12- bis 18-wöchiger Behandlung in sechs Minuten gehen konnten, die Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit gemessen.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Thelin.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Thelin, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Thelin zu gelangen.
English: Why has Thelin been approved?
German: Warum wurde Thelin zugelassen?
English: Thelin must not be used in women who are breastfeeding.
German: Es darf auch nicht bei stillenden Frauen angewendet werden.
English: Thelin sitaxentan sodium
German: Sitaxentan-Natrium
English: Because the number of patients with pulmonary arterial hypertension is low, the disease is considered ‘rare', and Thelin was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 21 October 2004.
German: Da es nur wenige Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie gibt, gilt die Krankheit als selten, und Thelin wurde am 21.
English: How has Thelin been studied?
German: Wie wurde Thelin untersucht?
English: What is Thelin used for?
German: Wofür wird Thelin angewendet?
English: How is Thelin used?
German: Wie wird Thelin angewendet?
English: How does Thelin work?
German: Wie wirkt Thelin?
English: • At the request of the European Medicines Agency;
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittelagentur,
English: The suspension should be stored in a glass bottle.
German: Die Suspension sollte in einer Glasflasche aufbewahrt werden.
English: Liver function should also be monitored.
German: Ebenso sollte die Leberfunktion überwacht werden.
English: The suspension is stable for up to 7 days.
German: Die Suspension ist bis zu 7 Tage stabil.
English: MedDRA System Organ Class Preferred term
German: MedDRA Systemorganklasse Bevorzugter Term
English: Efficacy and safety was studied in two retrospective trials in two centres in Europe.
German: Wirksamkeit und Sicherheit wurden in zwei retrospektiven Studien in zwei Zentren in Europa untersucht.
English: Date of first authorisation: 10/04/2017
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10/04/2017
English: The capsules can be taken with or without food.
German: Die Kapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
German: Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden.
English: Reabsorption is not complete.
German: Die Resorption ist nicht vollständig.
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
German: Dort finden sie auch Verweise zu anderen Internetseiten über seltene Erkrankungen und Behandlungen.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM/YYYY}>.
English: This medicine is for long-term use.
German: Dieses Medikament ist für eine langfristige Einnahme.
English: However, these patients should be carefully monitored and the dose titrated individually.
German: Jedoch sollten diese Patienten sorgfältig überwacht und die Dosis individuell angepasst werden.
English: This can cause damage to the affected areas.
German: Dies kann zu Schäden in den betroffenen Körperteilen führen.
English: Data exists only in the adult population.
German: Es liegen lediglich Daten für die Erwachsenenpopulation vor.