FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cuprior 150 mg film-coated tablets trientine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cuprior 150 mg compresse rivestite con film trientina
English: Since copper is required for proper growth and mental development, dose adjustments may be required to ensure that the foetus will not become copper deficient and close monitoring of the patient is essential (see section 4.4).
Italian: Poiché il rame è necessario per una corretta crescita e un adeguato sviluppo mentale, potrebbero essere necessari aggiustamenti della dose per evitare la carenza di rame nel feto.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cuprior 150 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cuprior 150 mg compresse rivestite con film2.
English: Manufacturer Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin
Italian: Produttore Delpharm Evreux
English: Babies born to mothers being treated with trientine should be monitored for serum copper levels where appropriate.
Italian: Laddove opportuno, è necessario monitorare i livelli di rame nel siero dei bambini nati da madri trattate con trientina.
English: If you stop taking Cuprior
Italian: Se interrompe il trattamento con Cuprior
English: 27000 Evreux France
Italian: 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Francia
English: Tablet film-coating:
Italian: Compressa rivestita con film.
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore Contenuto (Concentrazione)
English: The patients then lose their ability to control their movements reliably.
Italian: I pazienti perdono così la capacità di controllare i propri movimenti in maniera affidabile.
English: If treatment is stopped for any reason, the dose should be decreased gradually.
Italian: Se per un motivo qualsiasi il trattamento viene interrotto, la dose va diminuita gradualmente.
English: The dose should be increased every five to seven days until symptoms are controlled without causing side effects that cannot be tolerated.
Italian: Ogni cinque/sette giorni la dose deve essere aumentata sino a quando i sintomi sono controllati senza provocare effetti indesiderati che non possono essere tollerati.
English: It is available as tablets (0.088, 0.18, 0.35, 0.7 and 1.1 mg).
Italian: È disponibile in compresse (da 0,088; 0,18; 0,35; 0,7 e 1,1 mg).
English: The maximum daily dose is three 1.1 mg tablets.
Italian: La dose massima giornaliera corrisponde a tre compresse da 1,1 mg.
English: The starting dose is one 0.088 mg tablet three times a day.
Italian: La dose iniziale è di una compressa da 0,088 mg tre volte al giorno.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pramipexole Accord.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pramipexole Accord.
English: The full EPAR for Pramipexole Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pramipexole Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Pramipexole Accord must be given less often in patients who have problems with their kidneys.
Italian: Pramipexole Accord deve essere somministrato meno frequentemente in pazienti che presentano problemi renali.
English: This means that Pramipexole Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Mirapexin.
Italian: Questo significa che Pramipexole Accord è simile a un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Mirapexin.
English: Pramipexole Accord can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective.
Italian: Pramipexole Accord può essere usato da solo o in associazione a levodopa (altro medicinale per il morbo di Parkinson), a qualsiasi stadio della malattia, compresi gli stadi finali quando levodopa comincia a essere meno efficace.
English: For more information about treatment with Pramipexole Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pramipexole Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pramipexole Accord on 30 September 2011.
Italian: Il 30 settembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pramipexole Accord, valida in tutta l'Unione europea.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pramipexole Accord.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Pramipexole Accord.
English: Because Pramipexole Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Pramipexole Accord è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pramipexole Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Mirapexin.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pramipexole Accord ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Mirapexin.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pramipexole Accord?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pramipexole Accord?
English: The active substance in Pramipexole Accord, pramipexole, is a dopamine agonist (a substance that imitates the action of dopamine).
Italian: Il principio attivo di Pramipexole Accord, pramipexolo, è un agonista della dopamina (sostanza che imita l'azione della dopamina).
English: Pramipexole Accord pramipexole
Italian: Pramipexole Accord pramipexolo
English: Pramipexole Accord is used to treat the symptoms of Parkinson's disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Italian: Pramipexole Accord è usato per il trattamento dei sintomi del morbo di Parkinson, una patologia cerebrale progressiva che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
English: Pramipexole Accord is a ‘generic medicine'.
Italian: Pramipexole Accord è un “medicinale generico”.
English: Pramipexole stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as shaking, stiffness and slowness of movement.
Italian: Il pramipexolo stimola il cervello così come farebbe la dopamina, consentendo ai pazienti di controllare i propri movimenti e di ridurre i segni e i sintomi del morbo di Parkinson, tra i quali tremori, rigidità e movimenti rallentati.
English: In patients with Parkinson's disease, the cells that produce dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Italian: Nei pazienti affetti da morbo di Parkinson si verifica una perdita delle cellule che producono dopamina e, quindi, una riduzione della quantità di questa sostanza nel cervello.
English: Pramipexole Accord is a medicine that contains the active substance pramipexole.
Italian: Pramipexole Accord è un medicinale che contiene il principio attivo pramipexolo.
English: What are the benefits and risks of Pramipexole Accord?
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Pramipexole Accord?
English: Other information about Pramipexole Accord
Italian: Altre informazioni su Pramipexole Accord
English: Because Pramipexole Accord is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Mirapexin.
Italian: Poiché Pramipexole Accord è un medicinale generico, gli studi sulle persone sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Mirapexin.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pramipexole Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo sono state aggiunte le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare relativamente all'uso sicuro ed efficace di Pramipexole Accord.
English: Why has Pramipexole Accord been approved?
Italian: Perché è stato approvato Pramipexole Accord?
English: What is Pramipexole Accord?
Italian: Che cos'è Pramipexole Accord?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Mirapexin, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Mirapexin, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Pramipexole Accord.
English: How does Pramipexole Accord work?
Italian: Come agisce Pramipexole Accord?
English: What is Pramipexole Accord used for?
Italian: Per che cosa si usa Pramipexole Accord?
English: How has Pramipexole Accord been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Pramipexole Accord?
English: Oral use bottle (glass)
Italian: Gocce orali, soluzione flacone (vetro)
English: 20 mg/ml Oral drops, solution
Italian: Brintellix 20 mg/ml
English: nine weeks of age.
Italian: all'età di nove settimane.
English: Leptospira vaccine
Italian: Vaccino Leptospira
English: 1 L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000), L interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001), L. interrogans serogroup Australis serovar Bartislava (strain As-05-073), L. kirscheneri serogrop Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)).
Italian: 1 L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (ceppo Ca-12-000), L interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (ceppo Ic-02-001), L. interrogans serogroup Australis serovar Bartislava (ceppo As-05-073), L. kirscheneri serogrop Grippotyphosa serovar Dadas (ceppo Gr-01-005)).
English: The first injection can be given from six to nine weeks of age and the second four weeks later.
Italian: La prima iniezione può essere somministrata da sei a nove settimane di età e la seconda quattro settimane più tardi.
English: This summary was last updated on 16 July 2012.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 16/07/2012.
English: The main infection source is from urine or urine-contaminated water or soil.
Italian: La principale fonte di infezione proviene dalle urine o da acqua e terreno contaminato.
English: The company has presented data from both laboratory and field studies to establish the safety and effectiveness of the vaccine, including how long it took for the dogs to be fully protected and how long the vaccine could provide protection.
Italian: L'azienda ha presentato dati di studi effettuati sia in laboratorio che sul campo per stabilire la sicurezza e l'efficacia del vaccino, compresi il tempo necessario perché i cani siano completamente protetti e la durata della protezione.
English: When puppies are known to have high levels of maternally derived antibodies (special type of proteins, received from the mother in the milk, that help the body to fight infection), it is recommended that the first vaccination is given at
Italian: Quando è possibile stabilire che i cuccioli hanno un elevato livello di anticorpi materni (speciali tipi di proteine ricevute dalla madre nel latte, che aiutano il corpo a combattere le infezioni), si raccomanda di somministrare il primo vaccino
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR).
English: The vaccine also reduces the excretion (shedding) of the virus into the urine by the infected dogs, thereby reducing the risk of transmission.
Italian: Il vaccino riduce anche l'escrezione (diffusione) del virus nelle urine di cani infetti, riducendo in tal modo il rischio di trasmissione.
English: An occasional temporary, acute (short-term) hypersensitivity (allergic) reaction may occur.
Italian: Inoltre, può anche verificarsi una reazione allergica occasionale, temporanea, acuta (a breve termine).
English: The benefit/risk balance can be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Italian: Il rapporto rischi/benefici figura nel modulo dell'EPAR dedicato alla discussione scientifica.
English: A single ‘booster' injection should be given every year to maintain the vaccine's effect.
Italian: Una singola dose di richiamo dovrà essere somministrata ogni anno per mantenere efficace il vaccino.
English: In future if the animals are exposed to the bacteria the immune system will be able to respond more quickly.
Italian: In futuro, se gli animali sono esposti ai batteri, il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente, Ciò contribuirà a proteggerli dalla malattia.
English: Leptospirosis disease in dogs results in bleeding, hepatitis (infection of the liver) and jaundice (yellowing of the skin and eyes) or nephritis (kidney infection).
Italian: La Leptospirosi nei cani provoca emorragie, epatite (infezione del fegato), ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) e nefriti (infezione dei reni).
English: They also showed that the vaccine is safe to give to pregnant bitches.
Italian: Si è anche dimostrato che il vaccino può essere somministrato in tutta sicurezza a cagne incinte.
English: A small, temporary swelling may occur at the injection site, which will either disappear or reduce in size within two weeks after vaccination.
Italian: Sul sito dell'iniezione è possibile riscontrare un piccolo gonfiore temporaneo che scompare o si riduce entro due settimane dalla vaccinazione.
English: A mild and temporary increase in body temperature ( 1°C) may occur for a few days after vaccination, with some puppies showing less activity and/or a reduced appetite.
Italian: Dopo la vaccinazione è possibile registrare un lieve aumento della temperatura corporea temporaneo ( 1°C) per pochi giorni e i cuccioli possono mostrarsi meno attivi e/o più inappetenti.
English: Nobivac L4 is used to vaccinate dogs from six weeks of age to reduce the risk of developing an infection with certain Leptospira strains.
Italian: Nobivac L4 è usato per vaccinare cani dall'età di 6 settimane, per ridurre il rischio di sviluppo di un'infezioni causata da certi ceppi di Leptospira.
English: It contains four inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria.1.
Italian: Contiene quattro ceppi inattivi (morti) dei batteri di Leptospira.1Per che cosa si usa Nobivac
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobivac L4 on 16 July 2012.
Italian: Il 16/07/2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobivac L4, valida in tutta l'Unione europea.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac L4 exceed the risks and recommended that it be given a marketing authorisation.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Nobivac L4 siano superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobivac L4.
English: Nobivac L4 is a vaccine available as a suspension for injection.
Italian: Nobivac L4 è un vaccino disponibile sotto forma di sospensione per iniezione.
English: When Nobivac L4 is given to dogs, the immune system recognises the bacteria contained in the vaccine as ‘foreign' and makes defences against them.
Italian: Quando un cane viene vaccinato con Nobivac L4, il sistema immunitario riconosce il batterio contenuto nel vaccino come “estraneo” e produce anticorpi contro di esso.
English: Nobivac L4 is a vaccine.
Italian: Nobivac L4 è un vaccino.
English: The vaccine is given to dogs as two injections, four weeks apart, under the skin.
Italian: Il vaccino è somministrato ai cani con due iniezioni sottocutanee; tra un'iniezione e l'altra deve intercorrere un intervallo di quattro settimane.
English: What benefit has Nobivac L4 shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Nobivac L4 nel corso degli studi?
English: Other information about Nobivac L4:
Italian: Altre informazioni su Nobivac L4
English: What is the risk associated with Nobivac L4?
Italian: Qual è il rischio associato a Nobivac L4?
English: Why has Nobivac L4 been approved?
Italian: Perché è stato approvato Nobivac L4?
English: What is Nobivac L4?
Italian: Che cos'è Nobivac L4?
English: How does Nobivac L4 work?
Italian: Come agisce Nobivac L4?
English: EU/1/09/601/001 Firdapse
Italian: EU/1/09/601/001
English: Perforated unit dose thermoformed blisters
Italian: Blister termoformati perforati monodose
English: MA (EU)-number
Italian: Numero AIC (UE)
English: 10 mg tablet
Italian: Firdapse 10 mg Compresse Uso orale
English: (invented) name Strength Pharmaceutical form
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
English: Zarzio can be used:
Italian: Zarzio può essere utilizzato:
English: Zarzio is not recommended during pregnancy.
Italian: Zarzio non è raccomandato durante la gravidanza.
English: Other medicines and Zarzio
Italian: Altri medicinali e Zarzio
English: Zarzio is a biosimilar medicinal product.
Italian: Zarzio è un medicinale biosimilare.
English: Accidental freezing will not harm Zarzio.
Italian: Un congelamento accidentale non danneggerà Zarzio.
English: How long will I have to take Zarzio?
Italian: Per quanto tempo devo prendere Zarzio?
English: If you use more Zarzio than you should
Italian: Se usa più Zarzio di quanto deve
English: Inject the Zarzio solution as you have been shown by your doctor.
Italian: Inietti la soluzione di Zarzio come le è stato mostrato dal medico.
English: How is Zarzio given and how much should I take?
Italian: Come viene somministrato Zarzio e quanto ne devo prendere?
English: If you become pregnant during Zarzio treatment, please inform your doctor.
Italian: Se rimane incinta durante il trattamento con Zarzio, informi il medico.
English: 1995 - 2000b a Analysis includes studies involving BM transplant during this period; some studies used GM-CSF b Analysis includes patients receiving BM transplant during this period
Italian: 1995 - 2000b a L'analisi comprende gli studi riguardanti il trapianto di MO nel periodo in questione; in alcuni studi è stato utilizzato il GM-CSF b L'analisi comprende i pazienti sottoposti a trapianto di MO nel periodo in questione
English: Zarzio is provided with or without a needle safety guard and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
Italian: Zarzio è fornito con o senza un dispositivo di sicurezza per l'ago: il medico o l'infermiere le mostreranno come utilizzarlo.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Zarzio.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Zarzio.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Zarzio therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Zarzio tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
English: If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Zarzio unless instructed by your doctor.
Italian: Se sviluppa o se è probabile che sviluppi tumori del sangue non deve utilizzare Zarzio, salvo su indicazione del medico.
English: Period of Study
Italian: Pubblicazione Periodo di studio
English: • disease which causes bones to become less dense, making them weaker, more brittle and likely to break (osteoporosis)
Italian: • malattia che rende le ossa meno dense e quindi più deboli, più fragili e propense alle fratture (osteoporosi)
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Zarzio.
Italian: Questo paragrafo contiene informazioni su come iniettarsi da solo Zarzio.
English: What Zarzio is and what it is used for What you need to know before you use Zarzio How to use Zarzio
Italian: Cos'è Zarzio e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Zarzio Come usare Zarzio
English: Zarzio is available in packs containing 1, 3, 5 or 10 pre-filled syringes with injection needle and with or without a needle safety guard.
Italian: Zarzio è disponibile in confezioni contenenti 1, 3, 5 o 10 siringhe preriempite con ago per iniezione, con o senza dispositivo di sicurezza per l'ago.
English: Randomised, double-blind, single and multiple dose, crossover studies in 204 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Zarzio was comparable to that of the reference product after subcutaneous and intravenous administration.
Italian: Gli studi randomizzati, in doppio cieco, a dosi singole e multiple, in crossover, condotti su 204 volontari sani, hanno dimostrato che il profilo farmacocinetico di Zarzio era paragonabile a quello del preparato di riferimento dopo somministrazione sottocutanea ed endovenosa.
English: Zarzio is usually given as a daily injection into the tissue just under the skin (known as a subcutaneous injection).
Italian: Normalmente, Zarzio viene somministrato tramite iniezione quotidiana nel tessuto situato direttamente sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
English: Please tell your doctor before starting treatment if you have: - osteoporosis (bone disease); - sickle cell anaemia, as Zarzio may cause sickle cell crisis.
Italian: Informi il medico prima di iniziare il trattamento se soffre di: - osteoporosi (una malattia delle ossa); - anemia a cellule falciformi, perché Zarzio può scatenare una crisi falcemica.
English: You will need to take Zarzio until your white blood cell count is normal.
Italian: Deve prendere Zarzio finché la conta dei globuli bianchi non si sia normalizzata.
English: European Retrospective Study (2004)
Italian: Studio retrospettivo europeo (2004) 1992 - 2002b
English: If you think you have injected more than you should, contact your doctor as soon as possible.
Italian: Se crede di essersi iniettato più Zarzio di quanto deve, contatti il medico il prima possibile.
English: Zarzio is a white blood cell growth factor (granulocyte colony stimulating factor) and belongs to a group of proteins called cytokines.
Italian: Zarzio è un fattore di crescita dei globuli bianchi (fattore stimolante le colonie di granulociti) e appartiene a un gruppo di proteine dette citochine.
English: Permanently discontinue Zarzio in patients with clinically significant hypersensitivity.
Italian: Interrompere Zarzio definitivamente nei pazienti con ipersensibilità clinicamente significativa.
English: Relative Risk (95% CI) of GvHD and TRM Following treatment with G-CSF after bone marrow transplantation Publication
Italian: Rischio relativo (IC 95%) di GvHD e TRM in seguito a trattamento con G-CSF dopo trapianto di midollo osseo