FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
English: What is Equisolon used for?
Italian: Per che cosa si usa Equisolon?
English: Protect from light.
Italian: Proteggere dalla luce.
English: These measures should help to protect the environment.
Italian: Queste misure servono a proteggere l'ambiente.
English: If such reactions occur appropriate treatment is recommended.
Italian: Se tali reazioni si verificano, è raccomandato un trattamento appropriato.
English: However, these reactions may be more severe and/or last longer.
Italian: Tuttavia, queste reazioni possono risultare più gravi e/o più prolungate.
English: Avoid accidental self-injection or contact with the eyes.
Italian: Evitare l'auto-iniezione accidentale o il contatto con gli occhi.
English: ATCvet code: QI07AB01.
Italian: Codice ATCvet: QI07AB01.
English: Date of last renewal: 13/03/2017.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 13/03/2017.
English: 1 Antigenic mass ELISA units.
Italian: 1 Unità di massa antigenica ELISA.
English: ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
Italian: ALLEGATO IV BASI PER UN ULTERIORE RINNOVO
English: 6.2 Major incompatibilities
Italian: 6.2 Incompatibilità principali
English: None.
Italian: Nessuna.
English: Can be used during pregnancy.
Italian: Può essere usato durante la gravidanza.
English: 0.1 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Italian: 0,1 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
Italian: PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
English: Pregnancy: Can be used during pregnancy.
Italian: Gravidanza: Può essere usato durante la gravidanza.
English: The CVMP at their meeting on 17-19 January 2017 decided that one further five-year renewal was required in view of the outstanding pharmacovigilance concerns regarding serious adverse events that were undergoing evaluation at the time of the renewal procedure.
Italian: Il CVMP nella riunione del 17-19 January 2017 ha deciso che era necessario un ulteriore rinnovo di durata quinquennale viste le rilevanti questioni di farmacovigilanza riguardanti gli eventi avversi gravi che sono stati sottoposti a valutazione al momento della procedura di rinnovo.
English: OTHER INFORMATION
Italian: ALTRE INFORMAZIONI
English: Duration of immunity: 1 year.
Italian: Durata dell'immunità: 1 anno.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Italian: LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI” Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
English: In very rare cases a transient acute hypersensitivity reaction may occur.
Italian: In casi molto rari, si può verificare una reazione di ipersensibilità acuta transitoria.
English: ADVERSE REACTIONS
Italian: REAZIONI AVVERSE
English: C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Italian: C. INDICAZIONE DEI LMR Non pertinente.
English: Such reactions may evolve to a more severe condition (anaphylaxis), which may be life-threatening.
Italian: Tali reazioni possono evolvere ad una condizione più grave (anafilassi), che può essere pericolosa per la vita.
English: Vaccinate healthy animals only.
Italian: Vaccinare solo animali sani.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/143/001-005
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/12/143/001-005
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
English: Excipient:
Italian: Eccipiente:
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 21 months.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 21 mesi.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Italian: Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
English: 0.1 mg. Colourless suspension.
Italian: 0,1 mg Sospensione incolore.
English: Thiomersal
Italian: Tiomersale
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, compresi quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo, o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
English: Onset of immunity: 3 weeks.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 3 settimane.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
English: Revaccination: Dogs should be re-vaccinated annually with one dose (1 ml) of vaccine.
Italian: Rivaccinazione: i cani devono essere rivaccinati annualmente con una dose (1 ml) di vaccino.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):
English: The product information of the relevant Nobivac vaccines should be consulted before administration of the mixed product.
Italian: I foglietti illustrativi dei vaccini Nobivac pertinenti devono essere consultati prima della somministrazione del prodotto miscelato.
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Vaccinare solo animali sani.
English: In case of ocular irritation seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Italian: In caso di irritazione oculare rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari ad eccezione di quelli descritti nel paragrafo 4.8.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16/07/2012.
Italian: Data della prima autorizzazione: 16/07/2012.
English: Dogs.
Italian: Cani.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae, inactivated bacterial vaccines.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per canidi, vaccini batterici inattivati.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Italian: LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo.
English: Any such swelling will either have disappeared or be clearly diminished by 14 days post-vaccination.
Italian: Tali rigonfiamenti si risolvono o diminuiscono marcatamente nel giro di 14 giorni dalla vaccinazione.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
English: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 doses)
Italian: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 dosi)
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal products except the above mentioned vaccines.
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari ad eccezione dei vaccini sopra descritti.
English: When mixed with these Nobivac vaccines, the demonstrated safety and efficacy claims for Nobivac L4 are no different from those described for Nobivac L4 alone.
Italian: In caso di miscela con questi vaccini Nobivac, le indicazioni di sicurezza ed efficacia dimostrate per Nobivac L4 non sono diverse da quelle descritte per Nobivac L4 somministrato da solo.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 1 ml contains:
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose da 1 ml contiene:
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Non pertinente.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
English: A mild and transient increase in body temperature (≤ 1 °C) has been observed very commonly in clinical studies for a few days after vaccination, with some pups showing less activity and/or a reduced appetite.
Italian: Durante gli studi clinici è stato osservato molto comunemente un leggero e transitorio aumento della temperatura corporea (≤ 1°C) per pochi giorni dopo la vaccinazione, con alcuni cuccioli che hanno mostrato una riduzione dell'attività e/o dell'appetito.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne i prodotti summenzionati.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
English: Shelf life after reconstitution of Nobivac vaccines according to directions: 45 mins.
Italian: Periodo di validità dopo la ricostituzione dei vaccini Nobivac conformemente alle istruzioni: 45 min.
English: The mixed vaccines should be at room temperature (15°C - 25°C) before they are administered by subcutaneous injection.
Italian: I vaccini miscelati devono essere a temperatura ambiente (15°C - 25°C) prima di essere somministrati per iniezione sottocutanea.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
English: Vaccination scheme: Basic vaccination: The first vaccination can be administered from 6 to 9(*) weeks of age and the second vaccination from 10 to 13 weeks of age.
Italian: Vaccinazione di base: la prima vaccinazione può essere somministrata dalle 6 alle 9(*) settimane di età e la seconda vaccinazione dalle 10 alle 13 settimane di età.
English: When mixed with Nobivac vaccines containing canine parainfluenza virus at annual revaccination, it has been established that there is no interference with the anamnestic response induced by the injectable canine parainfluenza virus component.
Italian: Quando miscelato con i vaccini Nobivac contenenti il virus della parainfluenza canina al richiamo annuale, è stato stabilito che non vi sono interferenze con la risposta anamnestica indotta dalla valenza iniettabile del virus della parainfluenza canina.
English: Shelf life after first opening the immediate container: 10 hours.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore primario: 10 ore.
English: Colourless suspension.
Italian: Sospensione incolore.
English: For example, local swelling, which can be up to 5 cm in diameter and which may take over 5 weeks to completely disappear, may be observed at the site of injection.
Italian: Per esempio, al sito d'inoculo si può osservare un rigonfiamento locale che può avere un diametro fino a 5 cm e che può richiedere fino a 5 settimane per risolversi completamente.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac L4
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobivac L4
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Italian: Nome ed indirizzo del produttore dei principi attivi biologici
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
English: SPECIAL WARNING(S)
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
English: (*) In case of high level of maternally derived antibodies, first vaccination is recommended at 9 weeks of age.
Italian: (*) In caso di alti livelli di anticorpi di origine materna, si raccomanda la prima vaccinazione a 9 settimane di età.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Before use, ensure that the vaccine is at room temperature (15°C - 25°C).
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso, assicurarsi che il vaccino sia a temperature ambiente (15°C - 25°C).
English: In very rare cases, clinical signs of immune-mediated haemolytic anaemia, immune-mediated thrombocytopenia, or immune-mediated polyarthritis have been reported.
Italian: In casi molto rari, sono stati riportati segni clinici di anemia emolitica immunomediata, di trombocitopenia immunomediata o di poliartrite immunomediata.
English: Before use, ensure that the vaccine is at room temperature (15°C - 25°C).
Italian: Prima dell'uso, assicurarsi che il vaccino sia a temperatura ambiente (15°C - 25°C).
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore
English: Administer two vaccinations of 1 dose (1 ml) of vaccine with an interval of 4 weeks to dogs from 6 weeks of age onwards.
Italian: Effettuare due vaccinazioni con 1 dose (1 ml) di vaccino a distanza di 4 settimane a cani dalle 6 settimane di età in poi.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile
English: Dogs
Italian: Cani
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Italian: LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” Solo per uso veterinario.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. PRODUTTORE DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: Active substances:
Italian: Principi attivi:
English: For simultaneous use, 1 dose of a Nobivac vaccine containing canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus and/or canine parainfluenza virus components should be reconstituted with 1 dose (1 ml) of Nobivac L4.
Italian: Per l'uso simultaneo, 1 dose di un vaccino Nobivac contenente le valenze del virus del cimurro canino, dell'adenovirus canino tipo 2, del parvovirus canino e/o del virus della parainfluenza canina deve essere ricostituita con 1 dose (1 ml) di Nobivac L4.
English: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
Italian: Cloruro di potassio Disodio fosfato diidrato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
English: In case of high level of maternally derived antibodies, first vaccination is recommended at 9 weeks of age.
Italian: (*) In caso di alti livelli di anticorpi di origine materna si raccomanda la prima vaccinazione a 9 settimane di età.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with vaccines of the Nobivac series containing Bordetella bronchiseptica and/or parainfluenza virus components for intranasal administration.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con i vaccini della linea Nobivac contenenti le valenze Bordetella bronchiseptica e/o del virus della parainfluenza, da somministrare per via intranasale.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains:
Italian: Ogni dose da 1 ml contiene:
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
Italian: A. PRODUTTORE DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
English: Cardboard box with 1 vial of 10 ml (10 doses).
Italian: Scatola di cartone da 1 flaconcino da 10 ml (10 dosi).
English: In vitro and in vivo data in non-target species suggests that the vaccine may provide a degree of crossprotection against L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Italian: I dati in vitro e in vivo nelle specie non di destinazione suggeriscono che il vaccino può fornire un certo grado di protezione crociata nei confronti di L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Icterohaemorrhagiae e L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Grippotyphosa.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) See package leaflet.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Vedere il foglietto illustrativo.
English: Plastic box with 5, 10, 25 or 50 vials of 1 ml (1 dose).
Italian: Scatola di plastica da 5, 10, 25 o 50 flaconcini da 1 ml (1 dose).
English: Plastic box with 5, 10, 25 or 50 vials of 1 ml Cardboard box with 1 vial of 10 ml
Italian: Scatola di plastica da 5, 10, 25 o 50 flaconcini da 1 ml Scatola di cartone da 1 flaconcino da 10 ml
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
English: Type I glass vial of 1 ml (1 dose) or 10 ml (10 doses) closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Flaconcino in vetro tipo I da 1 ml (1 dose) o da 10 ml (10 dosi) chiuso con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillato con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
English: A small transient swelling at the site of injection (≤ 4 cm), which can occasionally be firm and painful on palpation, has been observed very commonly in clinical studies.
Italian: Durante studi clinici, al sito d'inoculo è stato osservato molto comunemente un piccolo e transitorio rigonfiamento (≤ 4 cm), che occasionalmente è risultato duro e dolente alla palpazione.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Italian: B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
English: CONTRAINDICATIONS
Italian: CONFEZIONI
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero}
English: - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001)
Italian: - L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Copenhageni (ceppo Ic-02-001)
English: - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)
Italian: - L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Dadas (ceppo Gr-01-005)