FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O amido de trigo contém apenas níveis muito baixos de glúten <considerado como isento de glúten*> e é muito improvável que cause problemas se tiver doença celíaca.
Danish: Hvedestivelse i dette lægemiddel indeholder kun spormængder af gluten <betragtes som glutenfri*> og anses derfor for sikkert for patienter med cøliaki.
Portuguese: Glicerol (E 422)
Danish: Glycerol (E 422)
Portuguese: Se tem alergia ao trigo (diferente da doença celíaca) não deve tomar este medicamento.
Danish: Hvis du har hvedeallergi (ikke det samme som cøliaki) bør du ikke bruge/tage dette lægemiddel.
Portuguese: Não é para aplicação na mucosa.
Danish: Må ikke appliceres på slimhinden.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode causar irritação local.
Danish: Benzalkoniumchlorid kan medføre lokal irritation.
Portuguese: Dióxido de enxofre (E 220) Sulfito de sódio (E 221) Bissulfito de sódio (E 222) Metabissulfito de sódio (E
Danish: Svovldioxid (E 220) Natriumsulfit (E 221) Natriumhydrogensulfit (E
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (39 mg) de potássio por <dose>, ou seja, é praticamente "isento de potássio"
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (39 mg) kalium pr. dosis, d.v.s. den er i det væsentlige kaliumfri.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por <unidade de dose><unidade de volume> ou seja, é praticamente "isento de sódio"
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. <dosisenhed><volumen enhed>, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Portuguese: Este medicamento contém .... % (vol.) de etanol (álcool), ou seja, até .... mg por <dose>, equivalente a ... ml de cerveja, .... ml de vinho por <dose>.
Danish: Dette lægemiddel indeholder … vol % alkohol, d.v.s. op til … mg pr. <dosis>, svarende til … ml øl, eller … ml vin pr. <dosis>.
Portuguese: A quantidade de álcool presente neste medicamento pode diminuir a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan forringe evnen til at køre bil og i øvrigt færdes sikkert i trafikken samt påvirke arbejdssikkerheden.
Portuguese: Propilenoglicol (E 1520) e ésteres de propilenoglicol
Danish: Propylenglycol (E 1520) og estere
Portuguese: Contém x g de uma mistura de frutose e glucose por dose.
Danish: Indeholder x g af en blanding af fructose og glucose pr. dosis.
Portuguese: O aspartamo é hidrolisado no trato gastrointestinal quando ingerido por via oral.
Danish: Aspartam hydrolyseres i tarmen når det indtages.
Portuguese: Ácido benzoico (E210) e benzoatos
Danish: Benzoesyre (E 210) og benzoater f.eks.:
Portuguese: Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).
Danish: Kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem).
Portuguese: Não utilize durante mais do que uma semana em crianças pequenas (menos do que 3 anos de idade), a menos que aconselhado pelo seu médico ou farmacêutico.
Danish: Må ikke anvendes til børn (under 3 år) i mere end én uge uden lægens eller apotekets anvisning.
Portuguese: Informação relativa a um valor calculado com base na quantidade total de K
Danish: Denne information gælder for det totale indhold af K+.
Portuguese: Laurilsulfato de sódio (E 487)
Danish: Previous version: Natriumlaurilsulfat (E 487)
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 50 mg/kg/dia Se o seu filho tem menos de 5 anos de idade, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento, especialmente se estiverem a ser utilizados outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
Danish: 50 mg/kg/døgn Hvis dit barn er under 5 år, skal du tale med din læge eller apotek, før du giver barnet dette lægemiddel, især hvis barnet får andre lægemidler, der indeholder propylenglycol eller alkohol.
Portuguese: 5 mg/kg/dia Se o seu médico lhe disse que tem (ou o seu filho tem) uma intolerância a alguns açúcares, ou se lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento.
Danish: 5 mg/kg/døgn Hvis din læge har fortalt dig, at du (eller dit barn) har intolerance over for nogle sukkerarter eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal du tale med din læge før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel.
Portuguese: Óleo essencial de bergamota (contendo bergapteno)
Danish: Bergamotteolie (indeholder methoxypsoralen (bergapten))
Portuguese: A utilização a longo prazo pode causar edema da mucosa nasal.
Danish: Langvarig anvendelse kan medføre ødem af næseslimhinden.
Portuguese: Líquidos orais, Pastilhas e Comprimidos para mastigar
Danish: Orale væsker, sugetabletter og tyggetabletter
Portuguese: Fenilalanina
Danish: Phenylalanin
Portuguese: Álcool benzílico
Danish: Benzylalkohol
Portuguese: Ácido bórico (e boratos) 09/10/2017 Todas
Danish: Borsyre (og borater) 09/10/2017 Alle
Portuguese: Se tiver (ou o seu filho tiver) intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, você (ou o seu filho) não pode tomar este medicamento.
Danish: Hvis du (eller dit barn) har arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, må du (eller dit barn) ikke få dette lægemiddel.
Portuguese: Pode ter efeito laxante ligeiro.
Danish: Kan have en mild afførende virkning.
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 1 mg/kg/dia Se o seu bebé tem menos de 4 semanas de idade, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento, especialmente se estão a ser dados ao seu bebé outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
Danish: 1 mg/kg/døgn Hvis din baby er yngre end 4 uger, skal du tale med din læge eller apotek, før du giver barnet dette lægemiddel, især hvis barnet får andre lægemidler, der indeholder propylenglycol eller
Portuguese: É considerado como «isento de glúten»*> e é muito improvável que cause problemas se tiver doença celíaca.
Danish: Det betragtes som »glutenfrit«*> og anses derfor for sikkert for patienter med cøliaki.
Portuguese: 09/10/2017 Todas
Danish: 09/10/2017 Alle
Portuguese: Atualizado a Via de Administração
Danish: Administrationsvej
Portuguese: Dimetilsulfóxido
Danish: Dimethylsulfoxid
Portuguese: Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas), e excepcionalmente, broncospasmo.
Danish: Kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen) og i sjældne tilfælde åndedrætsbesvær.
Portuguese: Oral, parentérica 3 g por dose Este medicamento contém .... % (vol.) de etanol (álcool), ou seja, até .... mg por <dose>, equivalente a ... ml de cerveja, .... ml de vinho por
Danish: 3 g pr. dosis Dette lægemiddel indeholder … vol % alkohol, d.v.s. op til … mg pr. <dosis>, svarende til … ml øl, eller … ml vin pr. <dosis>.
Portuguese: Xilitol (E 967)
Danish: Xylitol (E 967)
Portuguese: Rectal
Danish: Rektal
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 17 mmol (391 mg) na dose diária máxima
Danish: 17 mmol (391 mg) i den maximale daglige dosis
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem (ou o seu filho tem) uma intolerância a alguns açúcares ou se foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig at du (eller dit barn) har intolerance over for nogle sukkerarter eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan bryde ned fructose, skal du tale med din læge før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel.
Portuguese: 140 mg/kg/dia O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e ter um efeito laxante ligeiro.
Danish: Sorbitol kan medføre gastrointestinalt ubehag og en mild afførende virkning.
Portuguese: Óleo de rícino polioxilo Óleo de rícino hidrogenado polioxilo
Danish: Ricinusolie, polyoxyleret Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret
Portuguese: Raramente, pode causar reações alérgicas graves.
Danish: Kan i sjældne tilfælde medføre svære allergiske reaktioner.
Portuguese: De acordo com a monografia da PhEur., o limite de proteína de 0,3% no amido de trigo (teste de proteína total), significa que não existe mais do que 100 ppm (µg/g) de glúten presente no amido de trigo.
Danish: ligger proteingrænsen for hvedestivelse (totalprotein prøve) på 0,3%.
Portuguese: Os medicamentos (contendo sorbitol/frutose) administrados por via intravenosa podem colocar a vida em risco e devem ser contraindicados nesta população a menos que exista uma enorme necessidade clínica e não se tenha alternativas disponíveis.
Danish: Babyer og småbørn (under 2 år) kan have hereditær fructoseintolerans (HFI) uden at være diagnosticeret for det. Lægemidler (indeholdende sorbitol / fructose) givet intravenøst kan være livstruende og bør kontraindiceres i denne population, medmindre der er et overvældende klinisk behov, og der ikke findes nogen alternativer.
Portuguese: Cinamil álcool
Danish: Cinnamalalkohol
Portuguese: Pode ter efeito laxante.
Danish: Kan have en afførende virkning.
Portuguese: Hexil cinamaldeído
Danish: Hexylcinnamaldehyd
Portuguese: Benzoato de sódio (E211) Benzoato de potássio (E212)
Danish: Natriumbenzoat (E 211) Kaliumbenzoat (E 212)
Portuguese: Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) e descoloração.
Danish: Kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem) og misfarvning.
Portuguese: Pode causar hipersensibilidade ou reações alérgicas graves.
Danish: Kan medføre overfølsomhed og svære allergiske reaktioner.
Portuguese: 3 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
Danish: 3 mg B/døgn* Må ikke anvendes til børn under 12 år, da dette lægemiddel indeholder bor og kan forringe frugtbarheden i fremtiden.
Portuguese: Pode causar reações alérgicas.
Danish: Kan medføre allergiske reaktioner.
Portuguese: 7 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 18 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
Danish: 7 mg B/døgn* Må ikke anvendes til børn under 18 år, da dette lægemiddel indeholder bor og kan forringe frugtbarheden i fremtiden.
Portuguese: A informação é relativa a um limite calculado com base na quantidade total de sódio no medicamento.
Danish: Denne information gælder som tærskelværdi af det totale indhold af Na+ i lægemidlet.
Portuguese: Contém x g de galactose por dose.
Danish: Indeholder x g galactose pr. dosis.
Portuguese: Doentes com história de reações alérgicas induzidas pela heparina devem evitar a utilização de medicamentos que contenham heparina.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter, som har fået allergiske reaktioner efter heparin.
Portuguese: Álcool amilcinamílico
Danish: Amylcinnamylalkohol
Portuguese: Parentérica
Danish: Parenteral
Portuguese: 09/10/2017 Parentérica
Danish: 09/10/2017 Parenteral
Portuguese: 1 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 2 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
Danish: 1 mg B/døgn* Må ikke anvendes til småbørn under 2 år, da dette lægemiddel indeholder bor og kan forringe frugtbarheden i fremtiden.
Portuguese: Látex Borracha Natural (látex)
Danish: Latex Naturgummi (latex)
Portuguese: 09/10/2017 Tópica
Danish: 09/10/2017 Topikal
Portuguese: Oral, parentérica 100 mg por dose
Danish: 100 mg pr. dosis
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de etilo sódico (E 215) Para-hidroxibenzoato de propilo (ou Propilparabeno) Para-hidroxibenzoato de propilo sódico Para-hidroxibenzoato de metilo (ou Metilparabeno) (E218)
Danish: Propylparahydroxybenzoat Natriumpropylparahydroxybenzoat Methylparahydroxybenzoat (E 218)
Portuguese: Esta advertência destina-se a informar os pais e crianças no que respeita ao baixo teor de álcool no medicamento.
Danish: Denne oplysning om lægemidlets lave alkoholindhold skal berolige forældre og børn.
Portuguese: Este medicamento contém x mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada <unidade de dose><unidade de volume>.
Danish: Dette lægemiddel indeholder x mg natrium (hoved komponent af madlavnings-/bordsalt) pr. <dosisenhed><volumen enhed>.
Portuguese: Tartrazina (E102) Amarelo sunset FCF (E110) Azorrubina, carmoisina (E122)
Danish: Tartrazin (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubin, carmoisin (E 122) Amaranth (E 123) Ponceau 4R red, cochenillerød A (E 124) Brilliant black BN, black PN (E 151)
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 09/10/2017 Bucal, retal e vaginal
Danish: Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Oromukosal, rektal og vaginal
Portuguese: Oral, parentérica Inferior a 100 mg por dose
Danish: Mindre end 100 mg pr. dosis
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 50 mg/kg/dia Se está grávida ou a amamentar, não tome este medicamento a menos que recomendado pelo seu médico.
Danish: 50 mg/kg/døgn Hvis du er gravid eller ammer, må du kun <tage><få> dette lægemiddel efter aftale med lægen.
Portuguese: Pode causar, raramente, reações alérgicas (hipersensibilidade) graves e broncospasmo.
Danish: Kan i sjældne tilfælde medføre overfølsomhedsreaktio-ner og vejrtrækningsbesvær.
Portuguese: A embalagem deste medicamento contém borracha látex.
Danish: Denne lægemiddelbeholder indeholder naturgummi/latex.
Portuguese: Excipientes e Informação para o Folheto Informativo
Danish: Hjælpestoffer, for hvilke information skal anføres i indlægssedlen for lægemidler til human brug
Portuguese: Este medicamento contém (tiomersal) como conservante e é possível que <você/o seu filho> tenha uma reação alérgica.
Danish: Dette lægemiddel indeholder konserveringsmidlet thiomersal, som kan give allergiske reaktioner.
Portuguese: Contém x g de sacarose por dose.
Danish: Indeholder x g saccharose pr. dosis.
Portuguese: Pode causar reações alérgicas graves.
Danish: Kan medføre svære allergiske reaktioner.
Portuguese: Salicilato de benzilo
Danish: Benzylsalicylat
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 09/10/2017 Nasal
Danish: Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Nasal
Portuguese: Contém x g de glucose por dose.
Danish: Indeholder x g glucose pr. dosis.
Portuguese: 200 mg/kg/dia As ciclodextrinas podem causar problemas digestivos como diarreia.
Danish: Cyclodextriner kan medføre fordøjelsesproblemer som diarré.
Portuguese: Tampões Fosfato
Danish: Phosphat buffer
Portuguese: O valor calórico do <maltitol><isomaltitol> é de 2,3 kcal/g.
Danish: Energi: 10 kJ (2,3 kcal) pr. g <maltitol><isomalt>.
Portuguese: Tópica
Danish: Topikal
Portuguese: O valor calórico do xilitol é de 2,4 kcal/g.
Danish: Energi: 10 kJ (2,4 kcal) pr. g xylitol.
Portuguese: O valor calórico do lactitol é de 2,1 kcal/g.
Danish: Energi: 9 kJ (2,1 kcal) pr. g lactitol.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode causar pieira e dificuldades em respirar (broncoespasmo), especialmente se tiver asma.
Danish: bronkospasme), især hvis du har astma.
Portuguese: Oral, parentérica 1 mmol por dose
Danish: 1 mmol pr. dosis
Portuguese: 09/10/2017 Cutânea
Danish: 09/10/2017 Kutan
Portuguese: Ver comentários acima.
Danish: Se kommentarerne ovenfor.
Portuguese: Os volumes de cerveja e vinho (A e B) devem ser arredondados para o número inteiro seguinte.
Danish: Øl- og vinmængder (A og B) skal rundes op til næste hele tal.
Portuguese: Pode ser prejudicial para os dentes.
Danish: Kan være skadeligt for tænderne.
Portuguese: EMA/CHMP/302620/2017/PT Rev. 1
Danish: EMA/CHMP/302620/2017/DA Rev. 1
Portuguese: Pode também afetar a sua capacidade de concentração e participação em atividades físicas.
Danish: Det kan også påvirke deres koncentrationsevne og evnen til at tage del i fysiske aktiviteter.
Portuguese: A absorção através da pele imatura dos recém-nascidos é significante.
Danish: Absorption gennem nyfødtes umodne hud er væsentlig.
Portuguese: Estes efeitos podem incluir sonolência e alterações no comportamento.
Danish: Disse påvirkninger kan omfatte søvnighed og adfærdsændringer.
Portuguese: Dependendo do produto e da concentração de etanol, a advertência "inflamável" pode ser necessária.
Danish: Afhængig af produktet og koncentrationen af alkohol, kan advarslen "brandfarlig" være nødvendig.
Portuguese: Isto é também relevante para as crianças, em que a ingestão diária máxima é considerada como sendo proporcional aos adultos e baseada nos requisitos de energia.
Danish: Dette gælder også for børn, hvor den maksimale daglige indtagelse anses som proportional med den maksimale daglige indtagelse for voksne og baseret på energibehov.
Portuguese: Contudo, geralmente os olhos das crianças demonstram uma reação mais forte para um dado estímulo relativamente ao olho do adulto.
Danish: Generelt reagerer øjnene hos børn stærkere over for en given stimulans end øjnene hos voksne.
Portuguese: A quantidade de boro por grupo etário que pode afetar a fertilidade, se excedida:
Danish: Mængden af bor pr. aldersgruppe, der kan forringe frugtbarheden, hvis overskredet:
Portuguese: A partir da limitada informação disponível, não existe diferença no perfil de acontecimentos adversos nas crianças em comparação com os adultos.
Danish: På baggrund af de begrænsede tilgængelige data er der ingen forskel i bivirkningsprofilen hos børn sammenlignet med voksne.
Portuguese: 3 mg B/dia < 18 anos** 7 mg B/dia ≥ 18 anos** 10 mg B/dia
Danish: 3 mg B/døgn < 18 år** 7 mg B/døgn ≥ 18 år** 10 mg B/døgn
Portuguese: Isto porque, pode afetar a sua capacidade de decisão e a rapidez de reação.
Danish: Det skyldes, at det kan påvirke din dømmekraft og reaktionshastighed.
Portuguese: O álcool benzílico está listado como uma das 26 fragrâncias alergénicas mas pode também ser utilizado como um excipiente.
Danish: Benzylalkohol er opført som et af de 26 duftallergener, men kan også bruges som hjælpestof.
Portuguese: Pode causar sensação de queimadura na pele lesionada.
Danish: Det kan forårsage en brændende fornemmelse på skadet hud.
Portuguese: Sempre que for relevante, as interações do etanol devem ser mencionadas no RCM (secção 4.5).
Danish: Hvor det er relevant, skal ethanols interaktioner angives i SPC´et (punkt 4.5).
Portuguese: Nestes casos, o folheto informativo e o RCM devem incluir uma frase, como p. ex.: Como este medicamento é habitualmente dado de forma lenta durante XX horas, os efeitos do álcool podem ser reduzidos.
Danish: I sådanne tilfælde skal SPC og indlægsseddel indeholde et udsagn såsom: Da dette lægemiddel sædvanligvis indgives langsomt over XX timer, kan alkoholens virkning være reduceret.
Portuguese: [* A menção «isento de glúten» aplica-se apenas se o conteúdo em glúten no medicamento for inferior a 20 ppm.]
Danish: [* Angivelsen »glutenfri« gælder kun hvis glutenindholdet i lægemidlet er mindre end 20 ppm.]
Portuguese: A advertência correspondente no RCM/FI deve ser adicionada se apropriado.
Danish: En tilsvarende advarsel i SPC/PIL skal tilføjes, hvis det er relevant.
Portuguese: Sugestão para informação no RCM:
Danish: Forslag til information i SPC´et:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se precisar <Z> ou mais <unidades de dose> diariamente durante um período prolongado, especialmente se foi aconselhado a seguir uma dieta com pouco sal (sódio).
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis du skal tage <Z> eller flere <dosisenheder> dagligt i længere tid, især hvis du er blevet rådet til at følge en diæt med lav salt (natrium) indhold.
Portuguese: Em recém-nascidos (pré-termo e termo), elevadas concentrações de etanol podem causar reações locais graves e toxicidade sistémica devido à absorção significativa através da pele imatura (especialmente sob oclusão).
Danish: Hos nyfødte (for tidligt fødte og fuldbårne spædbørn), kan høje koncentrationer af ethanol medføre alvorlige lokale reaktioner og systemisk toksisitet på grund af en signifikant absorption gennem huden (især ved bandagering).
Portuguese: Uma dose de (selecionar dose máxima) deste medicamento administrada a (uma criança com A anos de idade e que pese B kg ou um adulto que pese 70 kg) iria resultar numa exposição de C mg/kg de etanol, o que pode causar um aumento na concentração de álcool no sangue de cerca de D mg/100 ml (ver Appendix I do relatório EMA/CHMP/43486/2018).
Danish: En dosis på (vælg maksimal dosis) af dette lægemiddel givet til (et barn i alderen A, der vejer B kg eller en voksen, der vejer 70 kg) resulterer i en eksponering for ethanol på C mg/kg, hvilket kan forårsage en stigning i koncentrationen af ethanol i blodet på ca. D mg/100 ml (se rapporten EMA/CHMP/43486/2018, bilag 1).
Portuguese: Quando uma dose é dada durante um período prolongado (p. ex. por perfusão lenta durante várias horas), o aumento na concentração de álcool no sangue será inferior e os efeitos do etanol podem ser reduzidos.
Danish: Når en dosis gives over længere tid (fx ved langsom infusion over flere timer) vil stigningen i koncentrationen af ethanol i blodet være mindre og ethanols virkning kan være reduceret.
Portuguese: Se tiver uma sensação estranha no olho, picadas ou dor no olho após utilizar este medicamento, fale com o seu médico.
Danish: Hvis du har unormale fornemmelser i øjet såsom svie eller smerte, når du bruger dette lægemiddel, skal du tale med din læge.
Portuguese: A quantidade em <dose><volume> deste medicamento é equivalente a menos de A ml de cerveja ou B ml de vinho.
Danish: Mængden i <dosis><volumen> af dette lægemiddel svarer til mindre end A ml øl eller B ml vin.
Portuguese: O álcool benzílico tem sido associado com o risco de efeitos secundários graves incluindo problemas de respiração (chamado "síndrome de gasping") em crianças pequenas.
Danish: Benzylalkohol er forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger inklusive åndedrætsbesvær (kaldet "gasping syndrome") hos små børn.
Portuguese: A quantidade de álcool presente neste medicamento pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Informação a considerar para o RCM: não estão disponíveis dados pré-clínicos nem dados clínicos para avaliar a utilização de aspartamo em lactentes com menos de 12 semanas de idade.
Danish: Hverken non-kliniske eller kliniske data er tilgængelige til vurdering af anvendelse af aspartam hos spædbørn under 12 uger.
Portuguese: Para calcular o volume equivalente de cerveja e vinho, assume-se um conteúdo em etanol na cerveja de 5% v/v (álcool por volume), que é equivalente a 4% m/v, e um conteúdo em etanol no vinho de 12,5 % v/v ou 10% m/v (a gravidade específica do etanol é cerca de 0,8).
Danish: Ved beregning af den tilsvarende øl- og vinmængde antages det, at øl indeholder 5% v/v (alkohol per. volumen) ethanol, svarende til 4% w/v, og at vin indeholder 12,5% v/v eller 10% w/v (ethanols massefylde er anslået til 0,8) ethanol.
Portuguese: Têm sido notificados vários acontecimentos adversos com doses elevadas ou utilização prolongada de propilenoglicol, tais como hiperosmolalidade, acidose láctica; disfunção renal (necrose tubular aguda), insuficiência renal aguda; cardiotoxicidade (arritmia, hipotensão); doenças do sistema nervoso central (depressão, coma, convulsões); depressão respiratória, dispneia; disfunção hepática; reação hemolítica (hemólise intravascular) e hemoglobinúria; ou disfunção orgânica multisistémica.
Danish: Forskellige bivirkninger, såsom hyperosmolalitet, lactacidosis; nedsat nyrefunktion (akut tubulær nekrose), akut nyresvigt; kardiotoksicitet (arytmi, hypotension); lidelser i centralnervesystemet (depression, koma, anfald); respirationsdepression, dyspnø; leverdysfunktion; hæmolytisk reaktion (intravaskulær hæmolyse) og hæmoglobinuri eller generelt nedsat funktion af organer, er rapporteret ved høje doser eller langvarig brug af propylenglycol.
Portuguese: É pouco provável que a quantidade de álcool neste medicamento tenha efeitos em adultos e adolescentes, e é pouco provável que os seus efeitos em crianças sejam percetíveis.
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel forventes ikke at påvirke voksne og unge, og dets virkning på børn forventes ikke at være nævneværdig.