FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el ensayo con pacientes no expuestos previamente a TSE, Galafold mostró reducciones estadísticamente significativas en las concentraciones plasmáticas de lyso-Gb3 y en las inclusiones de GL-3 por capilar intersticial renal en pacientes con mutaciones susceptibles de responder al tratamiento.
Norwegian Bokmål: I studien med ERT-naive viste Galafold statistisk signifikant reduksjon i plasma lyso-Gb3-konsentrasjoner og GL-3-inklusjoner i interstitielle kapillærer i nyrene hos pasienter med mottakelige mutasjoner.
Spanish: c.A1C o c.A1T
Norwegian Bokmål: c.A1C eller c.A1T
Spanish: En el ensayo en pacientes previamente tratados con TSE, después de 18 meses de tratamiento con Galafold se produjo una reducción estadísticamente significativa del IMVI (p< 0,05).
Norwegian Bokmål: I studien med ERT-erfarne etter 18 måneders behandling med Galafold var det en statistisk signifikant reduksjon i LVMi (p < 0,05).
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas con Galafold en ensayos clínicos
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger av Galafold i kliniske studier Organklassesystem
Spanish: Tortícolis
Norwegian Bokmål: Torticollis
Spanish: No obstante, en ratas lactantes se ha demostrado la presencia de migalastat en la leche.
Norwegian Bokmål: Migalastat har imidlertid vist å bli skilt ut i melken til ammende rotter.
Spanish: Tras una media de 3,4 años de tratamiento, la tasa de cambio medio anualizada de la TFG estimada CKD-EPI fue de -0,74 ml/min/1,73 m
Norwegian Bokmål: Etter gjennomsnittlig 3,4 års behandling var gjennomsnittlig årlig endringsrate for eGFRCKD-EPI -0,74 ml/min/1,73 m
Spanish: Óxido de hierro negro Hidróxido de potasio
Norwegian Bokmål: Skjellakk Svart jernoksid Kaliumhydroksid
Spanish: En conejos, se observó una toxicidad del desarrollo solamente en dosis tóxicas para la madre (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos kanin ble det kun observert utviklingstoksisitet ved doser som var toksisk for mordyret (se pkt.
Spanish: Cápsulas duras azules y blancas opacas marcadas con «A1001» en tinta negra, que contienen un polvo de blanco a marrón claro.
Norwegian Bokmål: Hvordan Galafold ser ut og innholdet i pakningen Ugjennomsiktige, blå og hvite harde kapsler merket med "A1001" i svart skrift, som inneholder hvitt til lysebrunt pulver.
Spanish: No partir, triturar ni masticar las cápsulas.
Norwegian Bokmål: Skal ikke deles, knuses eller tygges.
Spanish: Los pacientes elegidos al azar para el uso de Galafold en la fase 1 demostraron una mayor reducción estadísticamente significativa (±SEM) en la deposición de GL-3 por capilar intersticial promedio (-0,25±0,10; -39 %) en el mes 6 comparado con el placebo (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p=0,008).
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble randomisert til Galafold i fase 1 viste statistisk signifikant større reduksjon (±SEM) i gjennomsnittlig GL-3-avleiring i interstitielle kapillærer (-0,25 ± 0,10, -39 %) ved måned 6, sammenlignet med placebo (+0,07 ± 0,13, +14 %) (p=0,008).
Spanish: I253S c.760-762delGTT o c.761-763del c.760_762delGTT o c.761_763del p.V254del c.769G>C
Norwegian Bokmål: c.760-762delGTT eller c.761763del c.760_762delGTT eller c.761_763del p.V254del
Spanish: En pacientes con mutaciones susceptibles de responder al tratamiento, los niveles de GL-3 tendían a disminuir en la orina y en los capilares intersticiales renales.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mottakelige mutasjoner hadde GL-3-nivået i urin og i interstitielle kapillærer i nyrene en tendens til å avta.
Spanish: Secuencia proteica modificada c.1A>C o c.1A>T
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring c.1A>C eller c.1A>T
Spanish: c.G611A o G612A
Norwegian Bokmål: c.G611A eller G612A
Spanish: Criterios de valoración clínicos combinados
Norwegian Bokmål: Sammensatte kliniske resultater
Spanish: Envase de 14 cápsulas.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 14 kapsler.
Spanish: (epistaxis)
Norwegian Bokmål: (parestesi)
Spanish: Galafold no está indicado para un uso concomitante con la terapia de sustitución enzimática.
Norwegian Bokmål: Galafold er ikke beregnet for samtidig bruk med enzymerstatningsterapi.
Spanish: c.611G>A o 612G>A
Norwegian Bokmål: c.611G>A eller 612G>A
Spanish: No se sabe si este medicamento afecta a la fertilidad masculina.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke kjent om dette legemidlet påvirker fertilitet hos menn.
Spanish: Galafold no está indicado para un uso simultáneo con la terapia de sustitución enzimática (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Galafold er ikke beregnet for samtidig bruk med enzymerstatningsterapi (se pkt.
Spanish: • Espasmos musculares
Norwegian Bokmål: • Muskelspasmer
Spanish: Si han transcurrido más de 12 horas, deberá volver a tomar Galafold el día correspondiente a la siguiente dosis y a la hora habitual, de acuerdo con la pauta posológica de días alternos.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 12 timer, skal du fortsette å ta Galafold på neste planlagte doseringsdag og -tid i henhold til doseringsplanen med annenhver dag.
Spanish: c.T1147C o c.C1149G o c.C1149A
Norwegian Bokmål: c.T1147C eller c.C1149G eller c.C1149A
Spanish: Contenido de la cápsula Almidón pregelificado (maíz) Estearato de magnesio
Norwegian Bokmål: Stivelse, pregelatinisert (mais) Magnesiumstearat
Spanish: Si han transcurrido más de 12 horas, el paciente debe volver a tomar Galafold el día correspondiente a la siguiente dosis y a la hora habitual, de acuerdo con la pauta posológica de días alternos.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 12 timer, skal pasienten fortsette å ta Galafold neste planlagte doseringsdag og -tidspunkt i henhold til doseringsplanen med annenhver dag.
Spanish: c.140G>A o 141G>A
Norwegian Bokmål: c.140G>A eller 141G>A
Spanish: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Norwegian Bokmål: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel til 3UTR
Spanish: Mientras esté tomando Galafold, su médico debe valorar su estado y si su medicamento está funcionando cada 6 meses.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke tilstanden din og om legemidlet ditt virker hver 6. måned mens du tar Galafold.
Spanish: c.A504C o c.A504T
Norwegian Bokmål: c.A504C eller c.A504T
Spanish: c.A924T o c.A924C
Norwegian Bokmål: c.A924T eller c.A924C
Spanish: c.369+3_639+954del3129insT DESCONOCIDO (del Exon3 y 4?)
Norwegian Bokmål: c.369+3_639+954del3129insT UKJENT (del Exon3 go g.6009_9741del
Spanish: Tabla 3: Tabla de no susceptibilidad a Galafold (migalastat)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Mutasjoner som ikke er mottakelige overfeller Galafold (migalastat)
Spanish: c.712A>C o c.714T>A o c.714T>G
Norwegian Bokmål: c.712A>C eller c.714T>A eller c.714T>G
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN BLÍSTERES O TIRAS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Spanish: • Palpitaciones (sensación de latidos fuertes)
Norwegian Bokmål: • Hjertebank (du kjenner at hjertet slår hardt)
Spanish: c.148T>C o c.150C>G o c.150C>A
Norwegian Bokmål: c.148T>C eller c.150C>G eller c.150C>A
Spanish: En el ensayo en pacientes previamente tratados con TSE, la función renal permaneció estable hasta los 18 meses de tratamiento con Galafold.
Norwegian Bokmål: I studien med ERT-erfarne forble nyrefunksjonen stabil i opptil 18 måneder med behandling med Galafold.
Spanish: Se observaron similares hallazgos preclínicos como consecuencia de un tratamiento con otros iminoazúcares (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Lignende resultater er registrert preklinisk etter behandling med andre iminosakkarider (se pkt.
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: c.504A>C o c.504A>T
Norwegian Bokmål: c.504A>C eller c.504A>T
Spanish: Tras 30 meses de tratamiento con Galafold, el cambio medio desde el periodo basal en el IMVI fue de -3,8 (IC del 95 %: -8,9, 1,3; n=28) y el cambio medio desde el periodo basal en el IMVI en los pacientes con hipertrofia ventricular izquierda en el inicio fue de -10,0 (IC del 95 %: -16,6, -3,3; n=10).
Norwegian Bokmål: Etter 30 måneders behandling med Galafold, var gjennomsnittlig endring fra baseline i LVMi -3,8 (95 % KI: -8,9, 1,3; n=28) og gjennomsnittlig endring fra baseline i LVMi i pasienter med venstre ventrikkel hypertrofi ved baseline var -10,0 (95 % KI: -16,6, -3,3; n=10).
Spanish: No debe tomar Galafold si también está utilizando terapia de sustitución enzimática.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta Galafold hvis du samtidig får enzymerstatningsbehandling.
Spanish: Insuficiencia hepática No se requiere un ajuste de dosis de Galafold en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Dosejustering av Galafold er ikke nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Spanish: Secuencia proteica modificada g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon3 go g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Spanish: c.1147T>C o c.1149C>G o c.1149C>A
Norwegian Bokmål: c.1147T>C eller c.1149C>G eller c.1149C>A
Spanish: c.924A>T o c.924A>C
Norwegian Bokmål: c.924A>T eller c.924A>C
Spanish: Secuencia proteica modificada c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
Norwegian Bokmål: c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
Spanish: c.G140A o G141A
Norwegian Bokmål: c.G140A eller G141A
Spanish: Galafold no está indicado en pacientes con mutaciones no susceptibles de responder al tratamiento (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Galafold er ikke indisert til bruk hos pasienter med ikke-mottakelige mutasjoner (se pkt.
Spanish: c.280T>A o c.281G>C
Norwegian Bokmål: c.280T>A eller c.281G>C
Spanish: c.442A>C o c.444T>A o c.444T>G
Norwegian Bokmål: c.442A>C eller c.444T>A eller c.444T>G
Spanish: • Indigestión (dispepsia)
Norwegian Bokmål: • Neseblødning (epistaksis)
Spanish: c.216G>A o c.216G>T o c.216G>C
Norwegian Bokmål: c.216G>A eller c.216G>T eller c.216G>C
Spanish: c.T70C o c.T70A
Norwegian Bokmål: c.T70C eller c.T70A
Spanish: c.G412A o c.G412C
Norwegian Bokmål: c.G412A eller c.G412C
Spanish: c.A124C o c.A124T
Norwegian Bokmål: c.A124C eller c.A124T
Spanish: c.412G>A o c.412G>C
Norwegian Bokmål: c.412G>A eller c.412G>C
Spanish: c.G639A (Sitio probable de splicing)
Norwegian Bokmål: c.G639A (antatt spleisested)
Spanish: c.801G>A (Sitio probable de splicing)
Norwegian Bokmål: c.801G>A (antatt spleisested)
Spanish: c.G547A (Sitio probable de splicing)
Norwegian Bokmål: c.G547A (antatt spleisested)
Spanish: c.T148C o c.C150G o c.C150A F50L
Norwegian Bokmål: c.T148C eller c.C150G eller c.C150A
Spanish: • Sequedad de boca
Norwegian Bokmål: • Munntørrhet
Spanish: c.982G>A o c.982G>C
Norwegian Bokmål: c.982G>A eller c.982G>C
Spanish: Si toma más Galafold del que debe
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Galafold
Spanish: c.G982A o c.G982C
Norwegian Bokmål: c.G982A eller c.G982C
Spanish: c.T187A o c.G188C
Norwegian Bokmål: c.T187A eller c.G188C
Spanish: c.70T>C o c.70T>A
Norwegian Bokmål: c.70T>C eller c.70T>A
Spanish: c.126G>A o c.126G>C o c.126G>T
Norwegian Bokmål: c.126G>A eller c.126G>C eller c.126G>T
Spanish: Galafold se debe tomar en días alternos.
Norwegian Bokmål: Galafold skal tas annenhver dag.
Spanish: Tras seguimiento en el ensayo de extensión abierto, el cambio promedio desde el periodo basal en el IMVI en el mes 36 fue de -8,3 (IC del 95 %: -17,1, 0,4; n=25) y en el mes 48 fue de -9,1 (IC del 95 %: -20,3, 2,0; n=18).
Norwegian Bokmål: Etter oppfølging i den åpne forlengelsesstudien var gjennomsnittlig endring i LVMi fra baseline etter 36 måneder -8,3 (95 % KI: -17,1, 0,4; n=25) og ved måned 48 -9,1 (95 % KI: -20,3, 2,0; n= 18).
Spanish: c.639G>A (Sitio probable de splicing)
Norwegian Bokmål: c.639G>A (antatt spleisested)
Spanish: Si está embarazada, piensa que pudiera estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, no tome este medicamento hasta que haya consultado a su médico, farmacéutico o enfermero.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Spanish: c.817T>C o c.819T>A o c.819T>G
Norwegian Bokmål: c.817T>C eller c.819T>A eller c.819T>G
Spanish: El primer día que comience con este medicamento, marque la fecha en el blíster.
Norwegian Bokmål: Skriv datoen på blisterpakningen den første dagen du tar dette legemidlet fra en ny blisterpakning.
Spanish: c.G801A (Sitio probable de splicing)
Norwegian Bokmål: c.G801A (antatt spleisested)
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Galafold tras valorar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Galafold skal avsluttes.
Spanish: c.187T>A o c.188G>C
Norwegian Bokmål: c.187T>A eller c.188G>C
Spanish: c.G471C o c.G471T
Norwegian Bokmål: c.G471C eller c.G471T
Spanish: c.G285T o c.G285C
Norwegian Bokmål: c.G285T eller c.G285C
Spanish: c.124A>C o c.124A>T
Norwegian Bokmål: c.124A>C eller c.124A>T
Spanish: c.G71A o c.G72A
Norwegian Bokmål: c.G71A eller c.G72A
Spanish: c.71G>A o c.72G>A
Norwegian Bokmål: c.71G>A eller c.72G>A
Spanish: c.153G>A o c.153G>T o c.153G>C
Norwegian Bokmål: c.153G>A eller c.153G>T eller c.153G>C
Spanish: c.T166A o c.G167C
Norwegian Bokmål: c.T166A eller c.G167C
Spanish: c.G132T o c.G132C
Norwegian Bokmål: c.G132T eller c.G132C
Spanish: c.G261C o c.G261T
Norwegian Bokmål: c.G261C eller c.G261T
Spanish: c.471G>C o c.471G>T
Norwegian Bokmål: c.471G>C eller c.471G>T
Spanish: c.261G>C o c.261G>T
Norwegian Bokmål: c.261G>C eller c.261G>T
Spanish: c.T514A o c.G515C
Norwegian Bokmål: c.T514A eller c.G515C
Spanish: c.547G>A (Sitio probable de splicing)
Norwegian Bokmål: c.547G>A (antatt spleisested)
Spanish: Un ensayo farmacocinético en voluntarios varones sanos con 150 mg de clorhidrato de C]-migalastat reveló que aproximadamente el 77% de la dosis radiomarcada se recuperó en orina, de la cual el 55% se excretó como migalastat inalterado y el 4% como los metabolitos combinados M1, M2 y M3.
Norwegian Bokmål: C]-migalastathydroklorid viste at omtrent 77 % av den radiomerkede dosen ble funnet igjen i urin, hvorav 55 % ble skilt ut som uendret migalastat og 4 % som kombinerte metabolitter M1, M2 og M3. Rundt 5 % av den totale radioaktiviteten i prøvene var ubestemte bestanddeler.
Spanish: c.G540C o c.G540T
Norwegian Bokmål: c.G540C eller c.G540T
Spanish: c.285G>T o c.285G>C
Norwegian Bokmål: c.285G>T eller c.285G>C
Spanish: c.514T>A o c.515G>C
Norwegian Bokmål: c.514T>A eller c.515G>C
Spanish: c.228G>C o c.228G>A o c.228G>T
Norwegian Bokmål: c.228G>C eller c.228G>A eller c.228G>T
Spanish: c.243G>T o c.243G>C
Norwegian Bokmål: c.243G>T eller c.243G>C
Spanish: Galafold no está recomendado en pacientes con la enfermedad de Fabry portadores de una tasa de filtración glomerular (TFG) estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m
Norwegian Bokmål: Galafold er ikke anbefalt for bruk hos pasienter med Fabrys sykdom som har en estimert GFR på mindre enn 30 ml/min/1,73 m
Spanish: c.G612T o c.G612C
Norwegian Bokmål: c.G612T eller c.G612C
Spanish: c.166T>A o c.167G>C
Norwegian Bokmål: c.166T>A eller c.167G>C
Spanish: c.G243T o c.G243C
Norwegian Bokmål: c.G243T eller c.G243C
Spanish: c.540G>C o c.540G>T
Norwegian Bokmål: c.540G>C eller c.540G>T
Spanish: c.G609C o c.G609T
Norwegian Bokmål: c.G609C eller c.G609T
Spanish: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Spanish: DESCONOCIDO (del Exon1_2?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon1_2?)
Spanish: DESCONOCIDO (del Exon3?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon3?)
Spanish: c.T154A o c.G155C
Norwegian Bokmål: c.T154A eller c.G155C
Spanish: c.T784A o c.T784C
Norwegian Bokmål: c.T784A eller c.T784C
Spanish: c.609G>C o c.609G>T
Norwegian Bokmål: c.609G>C eller c.609G>T
Spanish: c.A840T o c.A840C
Norwegian Bokmål: c.A840T eller c.A840C
Spanish: c.144G>T o c.144G>C
Norwegian Bokmål: c.144G>T eller c.144G>C
Spanish: c.T280A o c.G281C
Norwegian Bokmål: c.T280A eller c.G281C
Spanish: c.G144T o c.G144C
Norwegian Bokmål: c.G144T eller c.G144C
Spanish: Si tiene previsto quedarse embarazada, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du planlegger å bli gravid.
Spanish: • Picor persistente
Norwegian Bokmål: • Vedvarende kløe
Spanish: c.G567C o c.G567T
Norwegian Bokmål: c.G567C eller c.G567T
Spanish: Galafold no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave, con una TFG estimada inferior a 30 ml/min/1,73m
Norwegian Bokmål: Galafold anbefales ikke for bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, definert som estimert GFR på mindre enn 30 ml/min/1,73 m
Spanish: c.A588T o c.A588C
Norwegian Bokmål: c.A588T eller c.A588C
Spanish: DESCONOCIDO (del Exon5_7?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon5_7?)
Spanish: Sequedad de boca Necesidad urgente de defecar Dispepsia
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerte Konstipasjon Munntørrhet Plutselig avføringstrang Dyspepsi
Spanish: c.141G>C o c.141G>T
Norwegian Bokmål: c.141G>C eller c.141G>T
Spanish: c.108G>C o c.108G>T
Norwegian Bokmål: c.108G>C eller c.108G>T
Spanish: c.G141C o c.G141T
Norwegian Bokmål: c.G141C eller c.G141T
Spanish: c.784T>A o c.784T>C
Norwegian Bokmål: c.784T>A eller c.784T>C
Spanish: c.1019G>A o c.1020G>A c.G1019A o c.G1020A
Norwegian Bokmål: W340R c.1019G>A eller c.1020G>A c.G1019A eller c.G1020A W340X c.1019G>C
Spanish: c.567G>C o c.567G>T
Norwegian Bokmål: c.567G>C eller c.567G>T
Spanish: c.G831T o c.G831C
Norwegian Bokmål: c.G831T eller c.G831C
Spanish: En un estudio de dosis única con Galafold en sujetos sin la enfermedad de Fabry con diferentes grados de insuficiencia renal, las exposiciones aumentaron de 4,3 veces en sujetos con insuficiencia renal grave (TFG< 30 ml/min/1,73 m
Norwegian Bokmål: Galafold er ikke undersøkt hos pasienter med Fabrys sykdom som har en GFR under 30 ml/min/1,73 m2. I en enkeltdosestudie med Galafold hos personer uten Fabrys sykdom, men med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon, ble eksponeringen 4,3 ganger større hos personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Spanish: p.G258fx*5
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring p.G258fx*5
Spanish: c.831G>T o c.831G>C
Norwegian Bokmål: c.831G>T eller c.831G>C
Spanish: Conservación de Galafold
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Galafold
Spanish: c.870G>A o c.870G>C o c.870G>T
Norwegian Bokmål: c.870G>A eller c.870G>C eller c.870G>T
Spanish: c.T667A o c.G668C
Norwegian Bokmål: c.T667A eller c.G668C
Spanish: c.G439A o c.G439C
Norwegian Bokmål: c.G439A eller c.G439C
Spanish: c.439G>A o c.439G>C
Norwegian Bokmål: c.439G>A eller c.439G>C
Spanish: c.G861C o c.G861T
Norwegian Bokmål: c.G861C eller c.G861T
Spanish: c.G108C o c.G108T
Norwegian Bokmål: c.G108C eller c.G108T
Spanish: c.T337C o c.T339A o c.T339G F113L
Norwegian Bokmål: c.T337C eller c.T339A eller c.T339G
Spanish: c.888G>A o c.888G>T o c.888G>C
Norwegian Bokmål: c.888G>A eller c.888G>T eller c.888G>C
Spanish: c.394G>A o c.394G>C
Norwegian Bokmål: c.394G>A eller c.394G>C
Spanish: c.840A>T o c.840A>C
Norwegian Bokmål: c.840A>T eller c.840A>C
Spanish: c.G394A o c.G394C
Norwegian Bokmål: c.G394A eller c.G394C
Spanish: c.288G>A o c.288G>T o c.288G>C
Norwegian Bokmål: c.288G>A eller c.288G>T eller c.288G>C
Spanish: c.1196G>A o c.1197G>A c.G1196A o c.G1197A
Norwegian Bokmål: E398A c.1196G>A eller c.1197G>A c.G1196A eller c.G1197A W399X c.1196G>C
Spanish: c.708G>C o c.708G>T
Norwegian Bokmål: c.708G>C eller c.708G>T
Spanish: c.G837C o c.G837T
Norwegian Bokmål: c.G837C eller c.G837T
Spanish: c.G216A o c.G216T o c.G216C M72I
Norwegian Bokmål: c.G216A eller c.G216T eller c.G216C
Spanish: c.588A>T o c.588A>C
Norwegian Bokmål: c.588A>T eller c.588A>C
Spanish: c.G486C o c.G486T
Norwegian Bokmål: c.G486C eller c.G486T
Spanish: DESCONOCIDO (del Exon3_7?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon3_7?)
Spanish: c.978G>C o c.978G>T
Norwegian Bokmål: c.978G>C eller c.978G>T
Spanish: En el ensayo de extensión abierto con pacientes no expuestos previamente a TSE, la función renal permaneció estable durante un máximo de 5 años de tratamiento con Galafold.
Norwegian Bokmål: I studien med ERT-naive og den åpne forlengelsesstudien forble nyrefunksjonen stabil i 3 år med behandling med Galafold.
Spanish: c.A868C o c.A868T
Norwegian Bokmål: c.A868C eller c.A868T
Spanish: c.837G>C o c.837G>T
Norwegian Bokmål: c.837G>C eller c.837G>T
Spanish: c.552T>A o c.552T>G
Norwegian Bokmål: c.552T>A eller c.552T>G c.T552A eller c.T552G
Spanish: c.1095T>A o c.1095T>G
Norwegian Bokmål: c.1095T>A eller c.1095T>G c.T1095A eller c.T1095G
Spanish: c.486G>C o c.486G>T
Norwegian Bokmål: c.486G>C eller c.486G>T
Spanish: c.G936T o c.G936C
Norwegian Bokmål: c.G936T eller c.G936C
Spanish: c.861G>C o c.861G>T
Norwegian Bokmål: c.861G>C eller c.861G>T
Spanish: c.519C>A o c.519C>G
Norwegian Bokmål: c.519C>A eller c.519C>G c.C519A eller c.C519G
Spanish: Se observaron efectos temporales y totalmente reversibles de infertilidad en ratas con migalastat en todas las dosis evaluadas.
Norwegian Bokmål: Alle doser av migalasat som ble undersøkt var assosiert med forbigående og fullt reversibel infertilitet hos hannrotter.
Spanish: c.T817C o c.T819A o c.T819G F273L
Norwegian Bokmål: c.T817C eller c.T819A eller c.T819G
Spanish: c.720G>C o c.720G>T
Norwegian Bokmål: c.720G>C eller c.720G>T
Spanish: c.G963C o c.G963T
Norwegian Bokmål: c.G963C eller c.G963T
Spanish: c.72G>C o c.72G>T
Norwegian Bokmål: c.72G>C eller c.72G>T
Spanish: c.667T>A o c.668G>C
Norwegian Bokmål: c.667T>A eller c.668G>C
Spanish: Número de autori-zación en la UE
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Spanish: Un frasco por caja de cartón.
Norwegian Bokmål: Én flaske per pappeske.
Spanish: La semivida de eliminación del grapiprant es de aproximadamente 4,6 a 5,67 horas.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for grapiprant er fra 4,6 til 5,67 timer.
Spanish: El comprimido se puede dividir en 2 partes iguales.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i like halvdeler.
Spanish: Lávese las manos después de manipular el medicamento veterinario.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter håndtering av veterinærpreparatet.
Spanish: Aproximadamente el 70-80 % de la dosis administrada se excreta en 48-72 horas, con la mayoría de la dosis excretada sin cambios.
Norwegian Bokmål: Ca. 70 - 80 % av den administrerte dosen utskilles innen 48 - 72 timer, der størstedelen av dosen utskilles uendret.
Spanish: Se desconoce la actividad farmacológica de los metabolitos.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske aktiviteten til metabolittene er ikke kjent.
Spanish: En caso de sobredosis debe iniciarse el tratamiento sintomático.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør symptomatisk behandling igangsettes.
Spanish: No se observaron diferencias en la absorción según el sexo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen kjønnsrelaterte forskjeller i absorpsjon.
Spanish: El medicamento veterinario está disponible en los siguientes formatos de envase:
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser:
Spanish: La respuesta clínica al tratamiento suele observarse en un plazo de 7 días.
Norwegian Bokmål: Det observeres normalt en klinisk respons på behandlingen innen 7 dager.
Spanish: La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada al mismo.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet vil avhenge av behandlingsrespons.
Spanish: Como los estudios de campo se limitaron a 28 días, el tratamiento a largo plazo deberá ser cuidadosamente considerado y el veterinario deberá hacer un seguimiento regular.
Norwegian Bokmål: Siden feltstudiene var begrenset til 28 dager, bør langvarig behandling vurderes nøye, og veterinæren bør foreta regelmessig overvåking.