FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Consult your doctor: ► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră: ► Dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul, glandele suprarenale, hipofiza sau tiroida.
English: In children, care should be taken to match insulin doses (especially in basal-bolus regimens) with food intake and physical activities in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
Romanian: La copii se recomandă precauţie la ajustarea dozelor de insulină (în special în cazul tratamentelor bazal-bolus) în funcție de mese și de activităţil fizice pentru a minimiza riscul de hipoglicemie.
English: Randomised liraglutide + metformin n=149
Romanian: metformină n = 149
English: Lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipoatrophy) may occur at the injection site.
Romanian: Lipodistrofia (include lipohipertrofia, lipoatrofia) poate apărea la locul de injectare.
English: In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Romanian: În diabetul zaharat de tip 1, evenimente hiperglicemice netratate duc în cele din urmă la cetoacidoză diabetică, potenţial letală.
English: • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice severe, când pacientul devine inconştient, pot fi tratate fie prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon (0,5 până la 1 mg) de către o persoană instruită adecvat, fie prin administrarea intravenoasă de glucoză de către personal medical.
English: The most frequently reported adverse reaction during treatment is hypoglycaemia, please see section 4.8, Description of selected adverse reactions.
Romanian: Hipoglicemia este reacţia adversă cel mai frecvent raportată, vezi pct. 4.8, Descrierea reacţiilor adverse selectate.
English: The following substances may increase the patient's insulin requirements: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Romanian: Următoarele medicamente pot creşte necesarul de insulină al pacientului: Contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni, simpatomimetice, hormon de creştere şi danazol.
English: Levemir contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Levemir is essentially ‘sodium-free'.
Romanian: Levemir conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică practic Levemir „nu conţine sodiu”.
English: How to inject Levemir
Romanian: Cum se injectează Levemir
English: Results support the use of Levemir in adolescent patients with type 2 diabetes mellitus.
Romanian: Rezultatele susţin utilizarea Levemir la pacienţii adolescenţi cu diabet zaharat tip 2.
English: Levemir dose adjustment
Romanian: Ajustarea dozei de Levemir
English: The prolonged action of Levemir is mediated by the strong self-association of insulin detemir molecules at the injection site and albumin binding via the fatty acid side-chain.
Romanian: Acţiunea prelungită a Levemir este determinată de puternica auto-asociere a moleculelor de insulină detemir la locul injectării şi de legarea de albumine prin intermediul catenei laterale de acid gras.
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Use only solution if water clear, colourless and aqueous For use by one person only
Romanian: ALTE ATENŢIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE A se utiliza doar dacă soluţia este limpede, incoloră și apoasă A se utiliza de către o singură persoană
English: 6.1 List of excipients
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor Glicerol
English: Clinical trial data - Levemir add-on to liraglutide+metformin Study week Randomised
Romanian: Date din studiul clinic - Levemir în combinaţie cu liraglutid + metformină Săptămâna Randomizat
English: When Levemir is used as part of a basal-bolus insulin regimen, Levemir should be administered once or twice daily depending on patients' needs.
Romanian: Când se utilizează ca parte a unei terapii insulinice de tip bazal-bolus, Levemir trebuie administrat o dată sau de două ori pe zi, în concordanţă cu necesităţile pacientului.
English: Patients transferred to Levemir from another type of insulin may require a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Romanian: La pacienţii transferaţi de la un alt tip de insulină pe Levemir, poate fi necesară modificarea dozelor faţă de insulina pe care o utilizau în mod obişnuit.
English: When turning the dose selector be careful not to push the pushbutton as insulin will come out.
Romanian: Când răsuciţi selectorul dozei, fiţi atent să nu apăsaţi butonul de injectare, deoarece insulina va ieşi în afară.
English: For patients who require twice daily dosing to optimise blood sugar control, the evening dose can be administered in the evening or at bedtime.
Romanian: La pacienţii care necesită două doze zilnice pentru optimizarea controlului concentraţiei zahărului din sânge, doza de seară poate fi administrată seara sau înainte de culcare.
English: In general, intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Romanian: În general, controlul intensificat al glicemiei şi monitorizarea gravidelor cu diabet zaharat sunt recomandate în timpul sarcinii şi în perioada de concepţie.
English: Minor hypoglycaemic episodes (per patient year)
Romanian: Episoade hipoglicemice minore (per pacient - an)
English: Levemir can be used alone as the basal insulin or in combination with bolus insulin.
Romanian: Levemir poate fi utilizat în monoterapie ca insulină bazală sau în combinaţie cu o insulină bolus.
English: The absolute bioavailability of insulin detemir when administered subcutaneous is approximately
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a insulinei detemir administrată subcutanat este de aproximativ 60%.
English: Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking any medicine while pregnant or breastfeeding.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau cu farmacistul înainte de a lua orice medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
English: Combination of Levemir with pioglitazone
Romanian: Asocierea Levemir cu pioglitazona
English: ► If the insulin does not appear water clear, colourless and aqueous.
Romanian: ► Dacă insulina nu este limpede, incoloră şi apoasă.
English: Change in body weight after insulin treatment Study duration Levemir once daily
Romanian: Modificări ale greutăţii corporale în urma tratamentului cu insulină Durata studiului
English: In trials investigating the use of oral antidiabetic medicinal products, combination therapy with Levemir resulted in a 61-65% lower risk of minor nocturnal hypoglycaemia compared to NPH insulin.
Romanian: În studiile clinice care au investigat utilizarea medicaţiei antidiabetice orale asociată cu Levemir a evidenţiat un risc mai mic cu 61-65% al hipoglicemiilor nocturne minore în comparaţie cu insulina NPH.
English: Injecting your dose Make sure that you receive your full dose by using the right injection technique.
Romanian: Asiguraţi-vă că administraţi doza integrală prin folosirea tehnicii de injectare corecte.
English: Mean HbA1c (%) at GW 36
Romanian: Valoarea medie a HbA1c (%) în SG 36
English: Talk to your doctor, nurse or pharmacist for advice.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandări.
English: NPH insulin CV (%)
Romanian: NPH VC (%)
English: Levemir is for subcutaneous administration only.
Romanian: Levemir se administrează doar subcutanat.
English: Post-marketing data from an additional 250 outcomes from pregnant women exposed to Levemir indicate no adverse effects of insulin detemir on pregnancy and no malformative or foetal/neonatal toxicity of insulin detemir.
Romanian: Datele obţinute de la 250 femei gravide care au fost expuse la Levemir, după punerea pe piaţă a medicamentului, nu au arătat reacţii adverse generate de insulina detemir asupra sarcinii și nici malformaţii sau toxicitate fetală/neonatală cauzate de insulina detemir.
English: ► If you are allergic to insulin detemir or any of the other ingredients in this medicine, see section
Romanian: ► Dacă sunteţi alergic la insulina detemir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, vezi pct. 6, Conţinutul ambalajului și alte informaţii.
English: No pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed between liraglutide and Levemir when administering a single dose of Levemir 0.5 units/kg with liraglutide 1.8 mg at steady state in patients with type 2 diabetes.
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni farmacocinetice sau farmacodinamice între liraglutid şi Levemir atunci când a fost administrată o doză unică de Levemir 0,5 unități/kg cu liraglutid 1,8 mg la concentraţia la starea de echilibru la pacienţi cu diabet zaharat tip 2.
English: During use or when carried as a spare: Levemir Penfill that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Romanian: În timpul utilizării sau când este păstrat ca rezervă: Levemir Penfill pe care îl folosiţi sau care este păstrat ca rezervă nu trebuie păstrat la frigider.
English: The following substances may reduce the patient's insulin requirements: Oral antidiabetic medicinal products, GLP-1 receptor agonists, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulphonamides.
Romanian: Următoarele medicamente pot reduce necesarul de insulină al pacientului: Antidiabetice orale, agonişti de receptor GLP-1, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), betablocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilaţi, steroizi anabolizanţi şi sulfonamide.
English: Observed rates of minor hypoglycaemic episodes were similar and no severe hypoglycaemic episodes were observed in either group.
Romanian: Nu au fost observate episoade de hipoglicemie severă în niciunul dintre grupuri.
English: In the trial comparing Levemir vs. insulin degludec, the rate of hyperglycaemic episodes with ketosis was significantly higher for Levemir, 1.09 and 0.68 episodes per patient-year of exposure, respectively.
Romanian: În studiul care compară Levemir cu insulina degludec, rata episoadelor hiperglicemice cu cetoză a fost semnificativ mai mare pentru Levemir, 1,09 şi respectiv 0,68 episoade per pacient-an de expunere.
English: D CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
English: ► If you drink alcohol, your need for insulin may change as your blood sugar level may either rise or fall.
Romanian: ► Dacă aţi consumat alcool etilic, necesarul dumneavoastră de insulină se poate modifica deoarece nivelul zahărului în sângele dumneavoastră poate fie să crească, fie să scadă.
English: Instructions on how to use LEVEMIR solution for injection in a FlexPen
Romanian: Instrucţiuni de utilizare LEVEMIR soluţie injectabilă într-un FlexPen
English: Needles, cartridges and pre-filled pens must not be shared.
Romanian: Acele, cartușele și stilourile injectorare preumplute nu trebuie împărțite cu alte persoane.
English: During use or when carried as a spare: Levemir InnoLet that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Romanian: În timpul utilizării sau când este păstrat ca rezervă: Levemir InnoLet pe care îl folosiţi sau care este păstrat ca rezervă nu trebuie păstrat la frigider.
English: Insulin scale
Romanian: Scala insulină
English: Levemir was non-inferior to NPH insulin as measured by HbA1c at gestational week (GW) 36, and the reduction in mean HbA1c through pregnancy was similar, see table 4.
Romanian: Levemir a arătat non-inferioritate faţă de insulina NPH la măsurarea HbA1c în săptămâna gestaţională (SG) 36 și reducerea valorii medii a HbA1c de-a lungul sarcinii a fost similară, vezi tabelul 4.
English: If a drop of insulin still does not appear, the pen is defective, and you must use a new one.
Romanian: Dacă totuşi, picătura de insulină nu apare, stiloul injector este defect şi trebuie folosit unul nou.
English: You can carry it with you and keep it at room temperature (below 30°C) for up to 6 weeks.
Romanian: Îl puteţi purta la dumneavoastră şi poate fi păstrat la temperatura camerei (sub 30°C) o perioadă de până la 6 săptămâni.
English: During use or when carried as a spare: Store below 30°C.
Romanian: În timpul utilizării sau când este păstrat ca rezervă: A se păstra la temperaturi sub 30ºC.
English: • Drink alcohol (see section 2 Drinking alcohol and taking Levemir).
Romanian: • Consumaţi alcool etilic (vezi la pct. 2 Levemir împreună cu alcool etilic).
English: There was no clinically relevant difference in pharmacokinetics of Levemir between patients with renal or hepatic impairment and healthy subjects.
Romanian: Nu s-a constatat nicio diferenţă relevantă clinic a profilului farmacocinetic al Levemir între pacienți cu insuficienţă renală sau hepatică şi subiecţi sănătoşi.
English: Otherwise the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Romanian: În caz contrar, lichidul se poate scurge prin ac, ceea ce duce la o dozare incorectă.
English: An open-label randomised clinical trial in patients with type 2 diabetes not reaching target with oral antidiabetic medicinal products was conducted.
Romanian: Un studiu clinic randomizat, deschis a fost efectuat la pacienţi cu diabet tip 2 care nu atingeau ţinta tratamentului doar cu medicamente antidiabetice orale.
English: This will ensure correct delivery and limit possible flow of blood into the needle or insulin reservoir.
Romanian: Astfel se asigură administrarea corectă şi se limitează posibilitatea ca sângele să pătrundă în ac sau în rezervorul de insulină.
English: Antibody development has been observed with the use of Levemir.
Romanian: În cazul tratamentului cu Levemir, s-a observat dezvoltarea de anticorpi.
English: When the needle is covered, carefully push the big outer needle cap completely on and then unscrew the needle.
Romanian: Când acul este acoperit, împingeţi complet, cu atenţie, capacul mare exterior al acului şi apoi deşurubaţi acul.
English: This could lead to very high blood sugar (severe hyperglycaemia) and ketoacidosis.
Romanian: Această situaţie poate determina o concentraţie foarte crescută a zahărului în sânge (hiperglicemie severă) şi cetoacidoză.
English: +8 units
Romanian: + 8 unităţi
English: Concomitant diseases in the kidney, liver or affecting the adrenal, pituitary or thyroid gland can require changes in insulin dose.
Romanian: Afecţiunile concomitente ale rinichilor, ficatului sau cele ale glandelor suprarenale, hipofizei sau tiroidei pot necesita modificări ale dozei de insulină.
English: For patients who require twice daily dosing to optimise blood glucose control, the evening dose can be administered in the evening or at bedtime.
Romanian: La pacienţii care necesită două administrări pe zi pentru optimizarea controlului glicemic, doza de seară poate fi administrată seara sau la culcare.
English: METHOD OF ADMINISTRATION InnoLet
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE InnoLet
English: When Levemir is used in combination with tablets for diabetes and/or in combination with injectable anti-diabetic products, other than insulin, Levemir should be administered once a day.
Romanian: În asociere cu medicamente antidiabetice sub formă de comprimate şi/sau în asociere cu medicamente antidiabetice injectabile altele decât insulina, Levemir se recomandă a fi administrat o dată pe zi.
English: Please read these instructions carefully before using your FlexTouch pre-filled pen.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni înainte de a utiliza stiloul dumneavoastră injector preumplut FlexTouch.
English: Allergic reactions, potentially allergic reactions, urticaria, rash, eruptions Allergic reactions, potentially allergic reactions, urticaria, rash and eruptions are uncommon when Levemir is used in basal-bolus regimen.
Romanian: Reacţii alergice, potenţiale reacţii alergice, urticarie, erupţie cutanată tranzitorie, erupţii Reacţiile alergice, potenţialele reacţii alergice, urticaria, erupţia cutanată tranzitorie şi erupţiile sunt mai puţin frecvente atunci când Levemir este utilizat în regimul bolus-bazal.
English: When administered twice daily, steady state serum concentrations are reached after 2-3 dose administrations.
Romanian: Când este administrat de două ori pe zi, concentraţiile în platou sunt atinse după administrarea a 2-3 doze.
English: • Sympathomimetics (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline used to treat asthma)
Romanian: • Simpatomimetice (cum este epinefrina [adrenalină] sau salbutamol, terbutalină, utilizate în tratamentul astmului bronşic)
English: Levemir is used to reduce the high blood sugar level in adults, adolescents and children aged 1 year and above with diabetes mellitus (diabetes).
Romanian: Levemir este utilizat pentru reducerea concentraţiei zahărului din sânge la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste, care au diabet zaharat (diabet).
English: Uncommon - Allergic reactions, potentially allergic reactions, urticaria, rash, eruptions*
Romanian: Mai puţin frecvente - Reacţii alergice, potenţiale reacţii alergice, urticarie, erupţie cutanată tranzitorie, erupţii*
English: Levemir is a modern insulin (insulin analogue) with a long-acting effect.
Romanian: Levemir este o insulină modernă (analog de insulină) cu acţiune de lungă durată.
English: Activity profiles of Levemir in patients with type 1 diabetes
Romanian: Profilele acţiunii Levemir la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1.
English: Do not soak it, wash or lubricate it as it may damage the pen.
Romanian: Nu îl udaţi, spălaţi sau ungeţi, deoarece stiloul injector se poate deteriora.
English: How to use Levemir
Romanian: Cum să utilizaţi Levemir
English: Dose proportionality in serum concentrations (maximum concentration, extent of absorption) is observed after subcutaneous administration in the therapeutic dose range.
Romanian: Relaţia de proporţionalitate între doza administrată şi concentraţiile plasmatice rezultate (concentraţia maximă, nivelul absorbţiei) este observată după administrarea subcutanată în intervalul dozelor terapeutice.
English: A 26-week, double blind, randomised clinical trial was conducted to investigate the efficacy and safety of adding liraglutide (1.8 mg) vs. placebo in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on basal insulin with or without metformin.
Romanian: Un studiu clinic randomizat, dublu-orb cu durata de 26 de săptămîni a fost realizat pentru investigarea eficacităţii şi siguranţei liraglutid (1,8 mg) comparativ cu placebo la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 controlaţi inadecvat cu insulină bazală cu sau fără metformină.
English: The 0 must line up with the dose pointer.
Romanian: 0 trebuie să se aliniaze cu indicatorul de doză.
English: A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: A FABRICANŢII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
English: METHOD OF ADMINISTRATION Penfill
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE Penfill
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Romanian: B CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA SAU UTILIZAREA
English: • Put the pen cap back on your InnoLet to protect the insulin from light.
Romanian: • Acoperiţi Innolet-ul dumneavoastră cu capacul pentru a proteja insulina de lumină.
English: Always ensure you use the correct pen before you inject your insulin.
Romanian: Asiguraţi-vă întotdeauna că folosiţi stiloul injector corect înainte de a vă administra insulina.
English: Glycaemic control (HbA1c) with Levemir was comparable to NPH insulin, with a lower risk of nocturnal hypoglycaemia and no associated weight gain.
Romanian: Controlul glicemic (HbA1c) cu Levemir a fost comparabil cu cel realizat de insulina NPH, cu un risc mai mic al hipoglicemiilor nocturne şi fără creştere în greutate.
English: Less weight gain (SD score, weight corrected for gender and age) was observed with Levemir than with NPH insulin.
Romanian: A fost observată o reducere a creşterii ponderale (scor DS, valoarea greutăţii corectată pentru sex şi vârstă) la Levemir faţă de insulina NPH.
English: Levemir is for injection under the skin (subcutaneously).
Romanian: Levemir se utilizează pentru injectare sub piele (subcutanat).
English: If you suspect that the cartridge is damaged, take it back to your supplier.
Romanian: Dacă suspectaţi o deteriorare a cartuşului trebuie să-l returnaţi farmacistului.
English: Subsequently, dosage should be adjusted individually.
Romanian: Ulterior dozele se vor ajusta individual.
English: Dispose of it carefully and put the pen cap back on your FlexPen.
Romanian: Aruncaţi-l cu atenţie şi acoperiţi FlexPen-ul dumneavoastră cu capacul.
English: Some medicines affect your blood sugar level and this may mean that your insulin dose has to change.
Romanian: Unele medicamente afectează nivelul de zahăr din sânge şi aceasta înseamnă că doza necesară de insulină se va modifica.
English: Levemir is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Romanian: Levemir este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste.
English: ► If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses.
Romanian: ► Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră deoarece poate fi necesară modificarea dozelor de insulină.
English: Levemir CV (%)
Romanian: VC (%)
English: Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Romanian: Ţineţi FlexPen cu acul îndreptat în sus şi loviţi uşor cartuşul cu degetul, de câteva ori, pentru ca orice bulă de aer să se colecteze în partea superioară a cartuşului.
English: • Deliver the dose by pressing the push-button fully down (picture D).
Romanian: • Injectaţi doza prin apăsarea butonului de injectare până la capăt (figura D).
English: ► If you have such low blood sugar that makes you pass out, if you have had the need for an injection of glucagon, or if you have experienced many incidents of low blood sugar, talk to a doctor.
Romanian: ► Dacă aţi avut un episod de hipoglicemie şi v-aţi pierdut conştienţa, dacă aţi avut nevoie de o injecţie cu glucagon sau aveţi frecvent episoade de scădere a concentraţiei de zahăr din sânge, adresaţi-vă unui medic.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled pen.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie injectabilă în stilou injector preumplut.
English: Levemir Penfill and FlexPen
Romanian: Levemir Penfill şi FlexPen
English: Studies in patients with type 2 diabetes treated with basal insulin in combination with oral antidiabetic medicinal products demonstrated that glycaemic control (HbA1c) with Levemir is comparable to NPH insulin and insulin glargine and associated with less weight gain, see Table 2 below.
Romanian: Studiile la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 trataţi cu insulină bazală în asociere cu medicamente antidiabetice orale au demonstrat că, controlul glicemic (HbA1c) cu Levemir este comparabil cu cel realizat de insulina NPH şi de insulina glargin, fiind asociat cu o creştere în greutate mai mică, vezi tabelul 2 de mai jos.
English: Check that the dose selector is set at 0.
Romanian: Verificaţi dacă selectorul dozei se află în poziţia 0.
English: Your InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
Romanian: InnoLet-ul dumneavoastră este un stilou injector preumplut, simplu, compact, cu care se administrează de la 1 la 50 unităţi, în trepte de câte 1 unitate.