FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: et al., "Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review", JAMA, 2014, Vol. 312, s. 2668.
Norwegian Bokmål: m.fl., «Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review», JAMA, 2014, Vol. 312, s. 2668.
Danish: Roussel, R. et al., "Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis", Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, s. 1892.
Norwegian Bokmål: m.fl., «Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis», Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, s. 1892.
Danish: et al., "Risk of lactic acidosis or elevated lactate concentrations in metformin users with renal impairment: A population-based cohort study", Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), s. 2218.
Norwegian Bokmål: m.fl., «Risk of lactic acidosis or elevated lactate concentrations in metformin users with renal impairment: A population-based cohort study», Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), s. 2218.
Danish: Denne anbefaling er nu blevet ændret, så de godt må anvendes hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (GFR = 30-59 ml/min).
Norwegian Bokmål: Denne anbefalingen er nå endret, slik at bruk på pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR = 30-59 ml/min.)
Danish: Gennemgangen omfattede data fra en lang række undersøgelser, herunder: Ekström, N. et al., "Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register", BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Norwegian Bokmål: m.fl., «Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register», BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Danish: Kontraindikationen for patienter med svært nedsat nyrefunktion fastholdes (GFR mindre end 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjonen for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon vil forbli (GFR under 30 ml/min.
Danish: • Gennemgangen af metforminholdige lægemidler har vist, at de nu kan anvendes hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (GFR = 30-59 ml/min).
Norwegian Bokmål: • Gjennomgangen av metforminholdige legemidler ledet til konklusjonen om at de nå kan brukes av pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR = 30-59 ml/min.).
Danish: Den 13. oktober 2016 konkluderede Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), at metforminholdige lægemidler nu kan anvendes hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR) = 30-59 ml/min) til behandling af type 2-diabetes.
Norwegian Bokmål: Den 13. oktober 2016 konkluderte Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) med at legemidler som inneholder metformin, nå kan brukes av pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR [glomerulusfiltrasjon] = 30-59 ml/min.)
Danish: Disse lægemidler bør ikke bruges hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR mindre end 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør likevel ikke brukes av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR under 30 ml/min.
Danish: et al., "Incidence of lactic acidosis in patients with type 2 diabetes with and without renal impairment treated with metformin: a retrospective cohort study", Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), s. 2291.
Norwegian Bokmål: m.fl., «Incidence of lactic acidosis in patients with type 2 diabetes with and without renal impairment treated with metformin: a retrospective cohort study», Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), s.
Danish: Brugen hos patienter med en GFR < 30 ml/min er stadig kontraindiceret.
Norwegian Bokmål: Bruk på pasienter med GFR <30 ml/min.
Danish: Mod [indikation*]
Norwegian Bokmål: Ved [indikasjon*]
Danish: Tekst på patientkort
Norwegian Bokmål: Tekst i pasientkortet
Danish: Bogstaverne skal være af passende størrelse.
Norwegian Bokmål: Bokstavene skal være passe store.
Danish: Advarslen skal fremstå som følger:
Norwegian Bokmål: Advarselen skal være som følger:
Danish: Må kun anvendes én gang ugentligt
Norwegian Bokmål: Bruk kun én gang i uken
Danish: Produktrinformationen kan efterfølgende opdateres af medlemsstaternes kompetente myndigheder, i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er relevant, i overensstemmelse med bestemmelserne i kapitel 4, afsnit III i direktiv 2001/83/EF.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemslandets kompetente myndighet, i samarbeid med referanselandet, hvis hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene fastsatt i kapittel 4, avsnitt III i Direktiv 2001/83/EC.
Danish: Vigtig advarsel om dosering af <Særnavn> (methotrexat):
Norwegian Bokmål: Viktig advarsel om dosering av <legemidlets navn> (metotreksat):
Danish: {Der skal inkluderes en advarselsboks i dette afsnit som følger:}
Norwegian Bokmål: {En innrammet advarsel skal inkluderes i dette avsnittet som følger:}
Danish: Overdosering kan medføre alvorlige bivirkninger og kan have dødeligt udfald.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan føre til alvorlige bivirkinger og kan være dødelig.
Danish: Punkt 3: Sådan skal du bruge <Særnavn>
Norwegian Bokmål: Avsnitt 3: Hvordan du bruker <produktnavn>
Danish: Må kun tages én gang ugentligt hver ……………………………………………………….
Norwegian Bokmål: Ta kun én gang i uken på ……………………………………………………….
Danish: Tages/anvendes [afhængig af formulering] kun én gang ugentligt
Norwegian Bokmål: Ta/bruk [avhengig av formulering] kun én gang i uken
Danish: Den ordinerende læge skal sikre sig, at patienten eller dennes omsorgsperson vil være i stand til at overholde doseringsregimet med én ugentligt dosis.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør påse at pasientene eller omsorgspersonene deres er i stand til å overholde behandlingsplanen med ukentlig dosering.
Danish: På blisterstrips skal ordlyden skrives gentagne gange på en eller flere (f.eks. på flersprogede pakninger) rækker afhængigt af læsbarheden.
Norwegian Bokmål: På blisterpakninger skal formuleringen trykkes flere ganger på i én eller flere (f.eks. på flerspråklige pakninger) rader, avhengig av leselighet.
Danish: Ændringer til relevante punkter i produktinformationen
Norwegian Bokmål: Endring til relevante avsnitt i produktinformasjonen
Danish: På øvrig indre emballage skal den kun implementeres én gang på et fremtrædende sted.}
Norwegian Bokmål: På den indre emballasjen skal den kun inkluderes én gang på et fremtredende sted.}
Danish: Vis altid dette kort til sundhedspersoner, som ikke er bekendt med din methotrexat-behandling, for at advisere dem om din indtagelse én gang ugentligt (f.eks. ved hospitalsindlæggelse, ændring af pleje).
Norwegian Bokmål: Vis alltid dette kortet til helsepersonell som ikke er kjent med din behandling med metotreksat for å varsle dem om din bruk én gang i uken (f.eks. ved sykehusinnleggelse eller bytte av lege/omsorgsperson).
Danish: Doseringsfejl under brug af <Særnavn> (methotrexat) kan resultere i alvorlige bivirkninger, herunder dødsfald.
Norwegian Bokmål: Feildosering av <produktnavn> (metotreksat) kan føre til alvorlige bivirkninger, inkludert dødsfall.
Danish: Eventuelle anbefalinger om at opdele dosis skal slettes fra produktresuméet.
Norwegian Bokmål: Alle anbefalinger om å dele dosen, skal slettes fra preparatomtalen.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet, inden du tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du har noen spørsmål.
Danish: Den respektive ordlyd og ramme skal fremstå i rødt på en hvid baggrund, men det skal sikres, at advarslen står i kontrast til resten af emballagen.
Norwegian Bokmål: Den relevante formuleringen og rammen skal være rød på hvit bakgrunn, men må kontrastere med resten av pakningen.
Danish: Bilag III Ændringer til relevante punkter i produktinformationen
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endring til relevante avsnitt i produktinformasjonen
Danish: Læs afsnit 3 i denne indlægsseddel meget nøje.
Norwegian Bokmål: Les avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget svært nøye.
Danish: {Alle produkter i Bilag I skal have ændret ordlyden i den eksisterende produktinformation (indsætning, ændring eller sletning af tekst) for at afspejle den aftalte ordlyd som angivet nedenfor} Produktresumé
Norwegian Bokmål: {For alle produkter i Vedlegg I skal den eksisterende produktinformasjon endres (innsetting, erstatning eller sletting av tekst ved behov) for å gjenspeile den avtalte formuleringen nedenfor.}
Danish: {På parenterale formuleringer (injektionsvæske, opløsning, i fyldte injektionssprøjter eller injektionspenne), skal advarslen implementeres én gang på et fremtrædende sted på den indre emballage, såfremt pladsen tillader det.}
Norwegian Bokmål: {For parenterale formuleringer (injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte eller penn) skal advarselen inkluderes én gang på et fremtredende sted på den indre emballasjen hvis det er nok plass.}
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER {For orale formuleringer skal der implementeres en advarsel f.eks. med rødt på den indre emballage.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER {For orale formuleringer skal en advarsel, f.eks. i rødt, inkluderes på den indre emballasjen.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 7.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE 7.
Danish: (skriv tydeligt hvilken ugedag lægemidlet skal tages)
Norwegian Bokmål: (skriv ukedagen for inntak fullt ut)
Danish: Må kun anvendes én gang ugentligt hver …………………………………………………………….. (skriv tydeligt hvilken ugedag lægemidlet skal tages)
Norwegian Bokmål: Bruk kun én gang i uken på …………………………………………………………….. (skriv ukedagen for bruk fullt ut)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 7.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE 7.
Danish: • Parenterale formuleringer af methotrexat-holdige lægemidler med mindst en indikation, der kræver behandling én gang ugentligt (f.eks. reumatologiske/dermatologiske sygdomme eller Crohns sygdom)
Norwegian Bokmål: • Parenterale formuleringer av metotreksatholdige produkter med minst én indikasjon som krever behandling én gang i uken (f.eks. revmatologiske/dermatologiske sykdommer eller Crohns sykdom)
Danish: Disse ændringer til de relevante punkter i produktinformationen er resultatet af referralproceduren.
Norwegian Bokmål: Endringene i relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget er et resultat av en referralprosedyre.
Danish: • Alle methotrexat-holdige lægemidler med mindst én indikation, der kræver behandling én gang ugentligt (f.eks. reumatologiske/dermatologiske sygdomme eller Crohns sygdom): {Enhver henvisning til opdeling af dosis til indikationer, der kræver behandling én gang ugentligt, skal fjernes fra indlægssedlen.}
Norwegian Bokmål: • Alle metotreksatholdige legemidler med minst én indikasjon som krever behandling én gang i uken (f.eks. revmatologiske/dermatologiske sykdommer eller Crohns sykdom): {Enhver referanse til deling av dosen for indiksjoner som krever behandling én gang i uken, skal fjernes fra pakningsvedlegget.}
Danish: Læs indlægssedlen i pakningen for yderligere oplysninger.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon kan du lese pakningsvedlegget som følger med i pakningen.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER {For parenterale formuleringer skal der implementeres en advarsel f.eks. med rødt på et fremtrædende sted på den intermediære emballage.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER {For parenterale formuleringer skal en advarsel, f.eks. i rødt, inkluderes én gang på et fremtredende sted på den indre emballasjen.
Danish: Der skal anbringes en indrammet advarsel på forsiden af den ydre emballage på et klart synligt sted, f.eks. efter oplysningerne om navnet og det aktive stof.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER En innrammet advarsel skal plasseres foran på ytteremballasjen på et godt synlig sted, f.eks. etter informasjonen om navn og virkestoff.
Danish: • Parenterale formuleringer af methotrexat-holdige lægemidler med mindst én indikation, der kræver behandling én gang ugentligt og onkologisk indikation:
Norwegian Bokmål: • Parenterale formuleringer av metotreksatholdige legemidler med minst én indikasjon som krever behandling én gang i uken og onkologisk indikasjon:
Danish: • Alle orale formuleringer af methotrexat-holdige lægemidler med mindst en indikation, der kræver dosering én gang ugentligt: {Følgende ordlyd skal afspejles:}
Norwegian Bokmål: • Alle orale formuleringer av metotreksatholdige legemidler med minst én indikasjon som krever dosering én gang i uken: {Følgende formulering skal gjenspeiles:}
Danish: Mod [indikation*] tages/anvendes [afhængig af formulering] kun én gang ugentligt *[Indikation] skal indsættes af indehaverne af markedsføringstilladelserne i grupperede termer, f.eks. colitis, artritis, psoriasis, hvor det er relevant.
Norwegian Bokmål: For [indikasjon*], ta/bruk [avhengig av formulering] kun én gang i uken *[Indikasjon] skal settes inn av innehaverne av markedsføringstillatelsen med grupperte betegnelser, f.eks. kolitt, artritt, psoriasis, hvis relevant.
Danish: • Orale formuleringer af methotrexat-holdige lægemidler kun med indikationer, der kræver behandling én gang ugentligt: {Følgende ordlyd skal fremstå på den ydre emballage}
Norwegian Bokmål: • Orale formuleringer av metotreksatholdige legemidler utelukkende med indikasjoner som krever behandling én gang i uken: {Følgende formulering skal inkluderes på ytteremballasjen}
Danish: HVIS DU BRUGER METHOTREXAT MOD EN AF OVENNÆVNTE LIDELSER (INDIKATIONER), MÅ DU KUN TAGE METHOTREXAT ÉN GANG UGENTLIGT Skriv tydeligt ugedagen for indtagelse her: ______________ Tag ikke mere end den dosis, som lægen har ordineret.
Norwegian Bokmål: HVIS DU BRUKER METOTREKSAT FOR EN AV INDIKASJONENE OVENFOR, SKAL DU KUN TA METOTREKSAT ÉN GANG I UKEN
Danish: • Orale formuleringer af methotrexat-holdige lægemidler med mindst én indikation, der kræver behandling én gang ugentligt:
Norwegian Bokmål: • Orale formuleringer av metotreksatholdige legemidler med minst én indikasjon som krever behandling én gang i uken:
Danish: <Særnavn> må kun bruges én gang om ugen til behandling af <indikation(er), som kræver dosering én gang ugentligt, f. eks. leddegigt, psoriasis osv.> [Brug] af for meget af <Særnavn> (methotrexat) kan have dødeligt udfald.
Norwegian Bokmål: Bruk <produktnavn> kun én gang i uken til behandling av <indikasjon(er) som krever dosering én gang i uken, f.eks. revmatoid artritt, psoriasis osv.>.
Danish: Må kun tages én gang ugentligt hver …………………………………………………….. (skriv tydeligt hvilken ugedag lægemidlet skal tages) *[Indikation] skal indsættes af indehaverne af markedsføringstilladelserne i grupperede termer, f.eks. colitis, artritis, psoriasis, hvor det er relevant.
Norwegian Bokmål: Ta kun én gang i uken på …………………………………………………….. (skriv ukedagen for inntak fullt ut) *[Indikasjon] skal settes inn av innehaverne av markedsføringstillatelsen med grupperte betegnelser, f.eks. kolitt, artritt, psoriasis, hvis relevant.
Danish: • Alle methotrexat-holdige lægemidler med mindst én indikation, der kræver behandling én gang ugentligt: {Advarslen skal fremstå som følger}:
Norwegian Bokmål: • Alle metotreksatholdige legemidler med minst én indikasjon som krever behandling én gang i uken: {Advarselen skal være som følger:}
Danish: • Alle methotrexat-holdige lægemidler med mindst en indikation, der kræver dosering én gang ugentligt: {Dette punkt skal ændres som følger (ny tekst, der skal tilføjes i produktinformationen, er understreget.
Norwegian Bokmål: • Alle metotreksatholdige legemidler med minst én indikasjon som krever dosering én gang i uken: {Dette avsnittet skal oppdateres som følger (ny tekst understreket, slettet tekst gjennomstreket):} Kun leger med erfaring i legemidlets ulike egenskaper og dets virkningsmekanisme skal forskrive metotreksat.
Danish: • Alle methotrexat-holdige lægemidler udelukkende med indikationer, der kræver behandling én gang ugentligt: {Advarslen skal fremstå som følger}:
Norwegian Bokmål: • Alle metotreksatholdige legemidler utelukkende med indikasjoner som krever behandling én gang i uken: {Advarselen skal være som følger:}
Danish: • Alle methotrexat-holdige lægemidler med mindst en indikation, der kræver dosering én gang
Norwegian Bokmål: • Alle metotreksatholdige legemidler med minst én indikasjon som krever dosering én gang i uken:
Danish: • Parenterale formuleringer af methotrexat-holdige lægemidler udelukkende med indikationer, der kræver behandling én gang ugentligt:
Norwegian Bokmål: • Parenterale formuleringer av metotreksatholdige legemidler utelukkende med indikasjoner som krever behandling én gang i uken:
Danish: Mod [indikation*] Må kun anvendes én gang ugentligt hver …………………………………………………………….. (skriv tydeligt hvilken ugedag lægemidlet skal tages) *[Indikation] skal indsættes af indehaverne af markedsføringstilladelserne i grupperede termer, f.eks. colitis, artritis, psoriasis, hvor det er relevant.
Norwegian Bokmål: For [indikasjon*] Bruk kun én gang i uken på ………………………………………………………………(skriv ukedagen for bruk fullt ut) *[Indikasjon] skal settes inn av innehaverne av markedsføringstillatelsen med grupperte betegnelser, f.eks. kolitt, artritt, psoriasis, hvis relevant.
Danish: Storbritannien Cipla (Eu) Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Cipla (Eu) Limited
Danish: Storbritannien Orion Corporation
Norwegian Bokmål: Storbritannia Orion Corporation
Danish: Storbritannien Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pfizer Limited
Danish: Grækenland Medicus A.E
Norwegian Bokmål: Medicus A.E
Danish: Bilag I Liste over nationalt godkendte lægemidler
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over nasjonalt autoriserte legemidler
Danish: Grækenland Chemipharm S.G.
Norwegian Bokmål: Chemipharm S.G.
Danish: Rumænien S.C. Rompharm Company S.R.L.
Norwegian Bokmål: S.C. Rompharm Company S.R.L.
Danish: Storbritannien Rosemont Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Rosemont Pharmaceuticals Limited
Danish: Storbritannien Nordic Group B.V.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Nordic Group B.V.
Danish: Storbritannien Ebewe Pharma
Norwegian Bokmål: Storbritannia Ebewe Pharma
Danish: Storbritannien Hospira Uk Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Hospira Uk Ltd
Danish: Intravenøs brug | Subkutan brug
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk | Subkutan bruk
Danish: Astron Research Limited
Norwegian Bokmål: Astron Research Limited Metotrexat
Danish: Methotrexatdinatrium 1096,8mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 1096.8mg
Danish: Methotrexatnatrium 1,097g/10ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 1.097g/10ml
Danish: Methotrexatdinatrium 10,96mg tablet
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 10.96mg Tablet
Danish: Grækenland Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Norwegian Bokmål: Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Danish: Injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektor
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt injektor
Danish: Methotrexatdinatrium 16,44mg tablet
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 16.44mg Tablet
Danish: Storbritannien Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Norwegian Bokmål: Storbritannia Hameln Pharmaceuticals Ltd
Danish: Methotrexatdinatrium 8,22mg tablet
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 8.22mg Tablet
Danish: Storbritannien Morningside Healthcare Ltd Methotrexate Morningside
Norwegian Bokmål: Storbritannia Morningside Healthcare Ltd
Danish: Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Teva Pharma B.V.
Danish: Filmovertrukket tablet Oral anvendelse
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett
Danish: Storbritannien Accord Healthcare Limited Methofill
Norwegian Bokmål: Storbritannia Accord Healthcare Limited Methofill
Danish: Methotrexat 0,4ml/20mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.4ml/20mg
Danish: Methotrexat 1g/10ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 1g/10ml
Danish: Storbritannien Mercury Pharmaceuticals Ltd. Methotrexate Mercury
Norwegian Bokmål: Storbritannia Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Danish: Methotrexat 0,6ml/30mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.6ml/30mg
Danish: Intraarterial anvendelse | Intravenøs anvendelse
Norwegian Bokmål: Intraarteriell bruk | Intravenøs bruk
Danish: Methotrexatdinatrium 10,97mg/ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 10.97mg/Ml
Danish: Methotrexatdinatrium 5,48mg tablet
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 5.48mg Tablet
Danish: Methotrexatdinatrium 27,41mg/ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 27.41mg/Ml
Danish: Methotrexat 5g/50ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 5g/50ml
Danish: Methotrexatdinatrium 16,44mg/0,6ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 16.44mg/0.6ml
Danish: Methotrexatdinatrium 5483,7mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 5483.7mg
Danish: Methotrexatdinatrium 10,96mg/0,4ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 10.96mg/0.4ml
Danish: Methotrexat 1g/40ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 1g/40ml
Danish: Accord Healthcare France Sas Methotrexate Accord
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare France Methotrexate Metotreksat
Danish: Methotrexaat Cf
Norwegian Bokmål: Methotrexaat Pch
Danish: Methotrexatnatrium 1,097g hætteglas
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 1.097g Vial
Danish: Methotrexat 0,2ml/10mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.2ml/10mg
Danish: Efter Kommissionens afgørelse vil medlemslandenes kompetente myndigheder i samarbejde med referencelandet opdatere produktinformationen som påkrævet.
Norwegian Bokmål: Etter Kommisjonsvedtaket vil myndighetene i medlemslandene i samråd med referanselandet (RMS) oppdatere produktinformasjonen som påkrevet.
Danish: Det gældende produktresumé, etikettering og indlægsseddel er den endelige udgave, der fremkom under koordinationsgruppens procedure.
Norwegian Bokmål: Gjeldende preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er de endelige versjonene som ble godkjent via Coordination Group prosedyren.
Danish: Produktresume, etikettering og indlægsseddel herunder repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den gældende tekst.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sikkert at denne SmPC, merking og pakningsvedlegg representerer den gjeldende tekst.
Danish: Bemærk: Produktresume, etikettering og indlægsseddel herunder er den gældende version på tidspunktet for Kommissionens afgørelse.
Norwegian Bokmål: NB: Denne SmPC, merking og pakningsvedlegg er gyldig versjon fra Kommisjonsvedtak.
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrker, indgivelsesvej, ansøgere, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte (r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Danish: Island
Norwegian Bokmål: Ísland
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6 maj 2011 Dato for seneste fornyelse: 8 februar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 6 mai 2011 Dato for siste fornyelse: 8 februar 2016
Danish: Alternative behandlingsmuligheder bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlingsmetoder bør vurderes.
Danish: Det absorberes også godt ad oral vej.
Norwegian Bokmål: Det absorberes også godt via oral administrasjon.
Danish: Behandlingen varer normalt ikke mere end en dag.
Norwegian Bokmål: Behandlingen tar normalt kun én dag.
Danish: Hyppigheden er ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er ikke kjent (kan ikke beregnes ut i fra tilgjengelig data).
Danish: Disse symptomer forsvinder normalt i løbet af 2 til 12 timer efter injektionen.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene gir seg vanligvis innen 2-12 timer etter injeksjonen.
Danish: Der kan være behov for lavere doser (<1 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med lavere doser (<1 mg/kg).
Danish: Misfarvningen er forventelig og vil forsvinde efter behandlingens ophør.
Norwegian Bokmål: Denne misfargingen er forventet og vil forsvinne igjen når behandlingen avsluttes.
Danish: Osmolaliteten er normalt på mellem 10 og 15 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Osmolaliteten er normalt mellom 10 og 15 mOsm/kg.
Danish: Toksicitet ved gentagen dosis i en måned hos hunde viste ingen makroskopiske toksiske virkninger.
Norwegian Bokmål: Studier av toksisitet ved gjentatt dosering til hund i én måned viste ingen makroskopiske toksiske effekter.