FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets
Swedish: Revolade 12,5 mg filmdragerade tabletter
English: Cataracts have not been observed in adult dogs after 52 weeks of dosing at 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Swedish: Katarakter har inte iakttagits hos vuxna hundar efter 52 veckors dosering vid 2 gånger den humana kliniska exponeringen hos vuxna eller pediatriska ITP-patienter vid 75 mg/dag och ekvivalent till den humana kliniska exponeringen hos HCV-patienter vid 100 mg/dag baserat på AUC.
English: • sudden shortness of breath, especially when accompanied with sharp pain in the chest and /or rapid breathing, which could be signs of a blood clot in the lungs (see ‘Higher risk of blood clots' earlier in section 4)
Swedish: vilket kan vara tecken på blodpropp i lungorna (se ”Högre risk för blodproppar” tidigare i avsnitt 4)
English: Pyrexia, fatigue, influenza-like illness, asthenia, chills
Swedish: Feber, trötthet, influensaliknande sjukdom, asteni, frossa
English: pigmentation disorder, skin discolouration, skin exfoliation
Swedish: Hudlesioner, missfärgning av huden, hyperpigmentering av huden, nattliga svettningar
English: Eltrombopag dose adjustment is permitted during the course of the treatment based on the patient's platelet count (see section 4.2).
Swedish: Baserat på patientens svar i trombocytantal kan eltrombopagdosen justeras under behandlingen (se avsnitt 4.2).
English: Common Rash, dry skin, eczema, rash pruritic, erythema, hyperhidrosis, pruritus generalised, alopecia Uncommon Skin lesion, skin discolouration, skin hyperpigmentation, night sweats
Swedish: Vanliga Utslag, torr hud, eksem, kliande utslag, erytem, hyperhidros, generaliserad klåda, alopeci
English: Adults - the usual starting dose for hepatitis C is one 25 mg sachet of Revolade a day.
Swedish: Vuxna - den vanliga startdosen för hepatit C är en 25 mg-dospåse Revolade om dagen.
English: constipation, swollen stomach, taste disturbances, inflammation of the stomach, piles
Swedish: förstoppning, svullnad i magen, smakstörningar, inflammation i magen, hemorrojder, irritation i tarmen
English: These may affect up to 1 in 10 children:
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 barn
English: Carton of 25 mg powder for oral suspension
Swedish: Kartong med 25 mg pulver till oral suspension
English: • abdominal (stomach) pain, enlarged abdomen, blood in your stools
Swedish: • buksmärta, förstorad buk, blod i avföringen
English: Common Depression, anxiety, sleep disorder Uncommon Confusional state, agitation
Swedish: Vanliga Depression, oro, sömnstörningar Mindre vanliga
English: White, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS NX3' and ‘25' on one side.
Swedish: Vit, rund, bikonvex, filmdragerad tablett (cirka 10,3 mm i diameter) stansad med ”GS NX3” och ”25” på en sida.
English: Common Anaemia, eosinophilia, leukocytosis, thrombocytopenia, haemoglobin decreased, white blood cell count decreased Uncommon Anisocytosis, haemolytic anaemia, myelocytosis, band neutrophil count increased, myelocyte present, platelet count increased, haemoglobin increased
Swedish: Anisocytos, hemolytisk anemi, myelocytos, ökat antal stavkärniga neutrofila leukocyter, myelocytförekomst, förhöjt trombocytantal, förhöjt hemoglobin
English: There were no effects of note on red cell mass or reticulocyte counts after dosing for up to 28 weeks in rats, 52 weeks in dogs and 2 years in mice or rats at maximally tolerated doses which were 2 to 4 times human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and ≤2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Swedish: Det fanns inga anmärkningsvärda effekter på mängden röda blodkroppar eller antal retikulocyter efter dosering i upp till 28 veckor hos råttor, 52 veckor hos hundar och 2 år hos möss eller råttor vid maximalt tolererade doser, som var 2 till 4 gånger den humana kliniska exponeringen hos vuxna respektive pediatriska ITP-patienter vid 75 mg/dag och ≤2 gånger den humana kliniska exponeringen hos HCV-patienter vid 100 mg/dag, baserat på AUC.
English: In vitro studies with eltrombopag suggest a potential phototoxicity risk; however, in rodents there was no evidence of cutaneous phototoxicity (10 or 7 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 5 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC) or ocular phototoxicity (4 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 3 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Swedish: Hos gnagare fanns det dock inget bevis för kutan fototoxicitet (10 respektive 7 gånger den humana kliniska exponeringen hos vuxna respektive pediatriska ITP-patienter vid 75 mg/dag och 5 gånger den humana kliniska exponeringen hos HCV-patienter vid 100 mg/dag, baserat på AUC) eller okulär fototoxicitet (4 gånger den humana kliniska exponeringen hos vuxna eller pediatriska ITP-patienter vid 75 mg/dag och 3 gånger den humana kliniska exponeringen hos HCV-patienter vid 100 mg/dag, baserat på AUC).
English: Revolade 75 mg film-coated tablets eltrombopag
Swedish: Revolade 75 mg filmdragerade tabletter eltrombopag
English: There were no bone changes observed in mice or rats after lifetime exposure (2 years) at 4 times or 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Swedish: Inga benförändringar iakttogs hos möss eller råttor efter livstidsexponering (2 år) vid 4 gånger respektive 2 gånger den humana kliniska exponeringen hos vuxna respektive pediatriska ITP-patienter vid 75 mg/dag och 2 gånger den humana kliniska exponeringen hos HCV-patienter vid 100 mg/dag baserat på AUC.
English: Each sachet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg of eltrombopag.
Swedish: En dospåse innehåller eltrombopagolamin motsvarande 25 mg eltrombopag.
English: Revolade 50 mg film-coated tablets EU/1/10/612/004
Swedish: Revolade 50 mg filmdragerade tabletter EU/1/10/612/004
English: What Revolade looks like and contents of the pack Revolade 25 mg powder for oral suspension is available in kits containing 30 sachets; each sachet contains a reddish-brown to yellow powder.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Revolade 25 mg pulver till oral suspension finns i satser om 30 dospåsar.
English: Risk of hepatotoxicity
Swedish: Risk för levertoxicitet
English: Nasopharyngitis
Swedish: Trombocytantal
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 12.5 mg eltrombopag.
Swedish: Revolade 12,5 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller eltrombopagolamin motsvarande 12,5 mg eltrombopag.
English: Brown, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS UFU' and ‘50' on one side.
Swedish: Brun, rund, bikonvex, filmdragerad tablett (cirka 10,3 mm i diameter) stansad med ”GS UFU” och ”50” på en sida.
English: For patients with HCV initiate eltrombopag at a dose of 25 mg once daily (see section 4.2).
Swedish: För patienter med HCV initieras eltrombopag med en dos på 25 mg en gång dagligen.
English: Revolade 75 mg film-coated tablets
Swedish: Revolade 75 mg filmdragerade tabletter
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 12.5 mg eltrombopag.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller eltrombopagolamin motsvarande 12,5 mg eltrombopag.
English: Revolade 50 mg film-coated tablets eltrombopag
Swedish: Revolade 50 mg filmdragerade tabletter eltrombopag
English: Pruritus
Swedish: DOSPÅSE
English: Cough, oropharyngeal pain, rhinorrhoea
Swedish: Hosta, orofaryngeal smärta, rinorré
English: 12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 12.5 mg eltrombopag.
Swedish: 12,5 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller eltrombopagolamin motsvarande 12,5 mg eltrombopag.
English: Common Dry eye, vision blurred, eye pain, visual acuity reduced Uncommon Lenticular opacities, astigmatism, cataract cortical, lacrimation increased, retinal haemorrhage, retinal pigment epitheliopathy, visual impairment, visual acuity tests abnormal, blepharitis, keratoconjunctivitis sicca Ear and labyrinth disorders Common Ear pain, vertigo Cardiac disorders
Swedish: Linsgrumligheter, astigmatism, kortikal katarakt, ökat tårflöde, retinalblödning, retinal pigmentepiteliopati, synnedsättning, onormala resultat vid synskärpetester, blefarit och keratoconjunctivitis sicca
English: Once the platelet count is ≤100,000/µl, reinitiate therapy at a daily dose reduced by 25 mg*.
Swedish: När trombocytantalet är ≤100 000/μl, återuppta behandlingen med den dagliga dosen minskad med 25 mg*.
English: Revolade 25 mg film-coated tablets EU/1/10/612/001
Swedish: Revolade 25 mg filmdragerade tabletter EU/1/10/612/001
English: Revolade 25 mg film-coated tablets
Swedish: Revolade 25 mg filmdragerade tabletter
English: Cough♦ Common Oropharyngeal pain, rhinorrhoea Uncommon Pulmonary embolism, pulmonary infarction, nasal discomfort, oropharyngeal blistering, sinus disorder, sleep apnoea syndrome
Swedish: Lungemboli, lunginfarkt, obehag i näsan, orofaryngeala blåsor, orofaryngeal smärta, bihålebesvär, sömnapnésyndrom
English: Revolade 50 mg film-coated tablets
Swedish: Revolade 50 mg filmdragerade tabletter
English: Common Dyspnoea, oropharyngeal pain, dyspnoea exertional, productive cough
Swedish: Vanliga Dyspné, orofaryngeal smärta, ansträngningsutlöst dyspné, produktiv hosta
English: During the randomised period of the study, patients were randomised by three age cohort strata (2:1) to eltrombopag (n=45) or placebo (n=22).
Swedish: Patienterna randomiserades efter tre åldersgrupper (2:1) till eltrombopag (n = 45) eller placebo (n = 22) under den randomiserade perioden.
English: Revolade 25 mg film-coated tablets eltrombopag
Swedish: Revolade 25 mg filmdragerade tabletter eltrombopag
English: Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg sachet of Revolade a day.
Swedish: Barn (1-5 år) - den vanliga startdosen för ITP är en 25 mg-dospåse Revolade om dagen.
English: • flu-like illness
Swedish: • influensaliknande sjukdom
English: EU/1/10/612/010 (14 film-coated tablets)
Swedish: EU/1/10/612/010 (14 filmdragerade tabletter)
English: Common Iron overload, decreased appetite, hypoglycaemia, increased appetite
Swedish: Vanliga Neutropeni, mjältinfarkt Metabolism och nutrition Vanliga Järninlagring, minskad aptit, hypoglykemi, ökad aptit
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets Tablet core
Swedish: Revolade 12,5 mg filmdragerade tabletter Tablettkärna
English: Common Blood bilirubin increased (hyperbilirubinemia), jaundice Not known Drug-induced liver injury* * Cases of drug-induced liver injury have been reported in patients with ITP and HCV
Swedish: Vanliga Förhöjt blodbilirubin (hyperbilirubinemi), gulsot Inte känd Läkemedelsinducerad leverskada* * Fall av läkemedelsinducerad leverskada har rapporterats hos patienter med ITP och HCV Hud och subkutan vävnad Vanliga Petekier, utslag, klåda, urtikaria, hudlesioner, makulärt utslag Inte känd Missfärgning av huden, hyperpigmentering av huden
English: Renal effects were not observed in rats after 28 weeks or in dogs after 52 weeks at exposures 4 and 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 and 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Swedish: Njureffekter iakttogs inte hos råttor efter 28 veckor eller hos hundar efter 52 veckor vid exponeringar 4 respektive 2 gånger den humana kliniska exponeringen hos vuxna ITP-patienter och 3 respektive 2 gånger den humana kliniska exponeringen hos pediatriska ITP-patienter vid 75 mg/dag och 2 gånger respektive ekvivalent till den humana kliniska exponeringen hos HCV-patienter vid 100 mg/dag baserat på AUC.
English: Revolade 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 75 mg eltrombopag.
Swedish: Revolade 75 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller eltrombopagolamin motsvarande 75 mg eltrombopag.
English: EU/1/10/612/011 (28 film-coated tablets)
Swedish: EU/1/10/612/011 (28 filmdragerade tabletter)
English: 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 75 mg eltrombopag.
Swedish: 75 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller eltrombopagolamin motsvarande 75 mg eltrombopag.
English: Common Hyperbilirubinaemia, jaundice, drug-induced liver injury Uncommon Portal vein thrombosis, hepatic failure
Swedish: Vanliga Hyperbilirubinemi, gulsot, läkemedelsinducerad leverskada
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg eltrombopag.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller eltrombopagolamin motsvarande 25 mg eltrombopag.
English: Revolade 75 mg film-coated tablets Tablet core
Swedish: Revolade 75 mg filmdragerade tabletter Tablettkärna
English: No hepatic effects were observed after chronic dosing in rats (28 weeks) and in dogs (52 weeks) at 4 or 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 or 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times or equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Swedish: Inga levereffekter iakttogs efter kronisk dosering hos råttor (28 veckor) och hos hundar (52 veckor) vid 4 respektive 2 gånger den humana kliniska exponeringen hos vuxna ITPpatienter och 3 respektive 2 gånger den humana kliniska exponeringen hos pediatriska ITP-patienter vid 75 mg/dag och 2 gånger respektive ekvivalent till den humana kliniska exponeringen hos HCVpatienter vid 100 mg/dag, baserat på AUC.
English: EU/1/10/612/012 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Swedish: EU/1/10/612/012 84 filmdragerade tabletter (3 förpackningar om 28)
English: CARTON OF 12.5 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Swedish: KARTONG MED 12,5 mg - 14, 28, 84 (3 FÖRPACKNINGAR om 28) TABLETTER
English: • skin discolouration
Swedish: • tandköttsinflammation
English: Revolade 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 50 mg eltrombopag.
Swedish: Revolade 50 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller eltrombopagolamin motsvarande 50 mg eltrombopag.
English: 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 50 mg eltrombopag.
Swedish: 50 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller eltrombopagolamin motsvarande 50 mg eltrombopag.
English: Revolade 25 mg film-coated tablets Tablet core
Swedish: Revolade 25 mg filmdragerade tabletter Tablettkärna
English: Revolade 50 mg film-coated tablets Tablet core
Swedish: Revolade 50 mg filmdragerade tabletter Tablettkärna
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 75 mg eltrombopag
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller eltrombopagolamin motsvarande 75 mg eltrombopag.
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 12.5 mg film-coated tablets
Swedish: Flerpack om 84 (3 förpackningar om 28 filmdragerade tabletter) - utan blue box - 12,5 mg filmdragerade tabletter
English: Revolade 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg eltrombopag.
Swedish: Revolade 25 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller eltrombopagolamin motsvarande 25 mg eltrombopag.
English: • increased haemaglobin level
Swedish: • ökade nivåer av hemoglobin
English: 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg eltrombopag.
Swedish: 25 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller eltrombopagolamin motsvarande 25 mg eltrombopag.
English: EU/1/10/612/008 (28 film-coated tablets)
Swedish: EU/1/10/612/008 (28 filmdragerade tabletter)
English: Checks for digestive bleeding
Swedish: Blodprov för att kontrollera antalet blodplättar
English: hepatic function abnormal Uncommon Cholestasis, hepatic lesion, hepatitis, drug-induced liver injury
Swedish: Kolestas, leverlesion, hepatit, läkemedelsinducerad leverskada
English: • Push the cap firmly back on to the lid of the mixing bottle.
Swedish: • Stäng igen hättan ordentligt på locket på blandningsflaskan.
English: Contact a doctor or pharmacist immediately.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Revolade Kontakta omedelbart läkare eller apotekspersonal.
English: EU/1/10/612/007 (14 film-coated tablets)
Swedish: EU/1/10/612/007 (14 filmdragerade tabletter)
English: Sodium starch glycolate
Swedish: Glaxo Wellcome S.A.
English: EU/1/10/612/001 (14 film-coated tablets)
Swedish: EU/1/10/612/001 (14 filmdragerade tabletter)
English: EU/1/10/612/004 (14 film-coated tablets)
Swedish: EU/1/10/612/004 (14 filmdragerade tabletter)
English: EU/1/10/612/009 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Swedish: EU/1/10/612/009 84 filmdragerade tabletter (3 förpackningar om 28)
English: • eye problems including blurred vision, cloudy lens in the eye (cataract), spots or deposits in eye
Swedish: • ögonproblem, inklusive dimsyn, grumlig lins i ögat (grå starr), fläckar eller avsättningar i ögats glaskropp (fläckar i synfältet), torra ögon, kliande ögon, gulfärgning av ögonvitorna eller huden
English: revolade 25 mg sachets
Swedish: revolade 25 mg dospåsar
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 50 mg eltrombopag
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller eltrombopagolamin motsvarande 50 mg eltrombopag.
English: EU/1/10/612/005 (28 film-coated tablets)
Swedish: EU/1/10/612/005 (28 filmdragerade tabletter)
English: CARTON OF 75 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Swedish: KARTONG MED 75 mg - 14, 28, 84 (3 FÖRPACKNINGAR om 28) TABLETTER
English: • Pull cap off the lid of the mixing bottle
Swedish: • Ta av hättan från locket på blandningsflaskan.
English: • toothache
Swedish: • buksmärtor
English: g.h/ml a, g/ml Cmax
Swedish: a, g.h/ml
English: EU/1/10/612/002 (28 film-coated tablets)
Swedish: EU/1/10/612/002 (28 filmdragerade tabletter)
English: Patients with low albumin levels (≤ 35 g/l) or MELD ≥10 had a 2-fold greater risk of TEEs than those with higher albumin levels; those aged ≥60 years had a 2-fold greater risk of TEEs compared to younger patients.
Swedish: Patienter med låga albuminnivåer (≤35 g/l) eller MELD-poäng ≥10 löpte dubbelt så hög risk för tromboemboliska händelser jämfört med dem med högre albuminnivåer.
English: • muscle spasms
Swedish: • skelettsmärta
English: EU/1/10/612/006 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Swedish: EU/1/10/612/006 84 filmdragerade tabletter (3 förpackningar om 28)
English: INSTRUCTIONS FOR USE
Swedish: Bruksanvisning
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box -75 mg film-coated tablets
Swedish: Flerpack om 84 (3 förpackningar om 28 filmdragerade tabletter) - utan blue box - 75 mg filmdragerade tabletter
English: CARTON OF 50 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Swedish: KARTONG MED 50 mg - 14, 28, 84 (3 FÖRPACKNINGAR om 28) TABLETTER
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 25 mg film-coated tablets
Swedish: Flerpack om 84 (3 förpackningar om 28 filmdragerade tabletter) - utan blue box - 25 mg filmdragerade tabletter
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 50 mg film-coated tablets
Swedish: Flerpack om 84 (3 förpackningar om 28 filmdragerade tabletter) - utan blue box - 50 mg filmdragerade tabletter
English: EU/1/10/612/003 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Swedish: EU/1/10/612/003 84 filmdragerade tabletter (3 förpackningar om 28)
English: CARTON OF 25 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Swedish: KARTONG MED 25 mg - 14, 28, 84 (3 FÖRPACKNINGAR om 28) TABLETTER
English: Common Lymphopenia Uncommon Haemolytic anaemia
Swedish: Vanliga Lymfopeni Mindre vanliga
English: Headache, dizziness
Swedish: Huvudvärk, yrsel
English: Make sure the cap is firmly pushed onto the lid, so it is closed.
Swedish: Se till att hättan och locket är ordentligt igenstängda.
English: • muscle pain
Swedish: • mörkare hudton
English: Common Back pain, myalgia, bone pain
Swedish: Vanliga Ryggsmärta, myalgi, skelettsmärta
English: • headache
Swedish: • håravfall
English: Cap
Swedish: Hjärtat
English: Common Myalgia, muscle spasm, musculoskeletal pain, bone pain, back pain Uncommon Muscular weakness Renal and urinary disorders Common Proteinuria, blood creatinine increased, thrombotic microangiopathy with renal failure Uncommon Renal failure, leukocyturia, lupus nephritis, nocturia, blood urea increased, urine protein/creatinine ratio increased
Swedish: Njursvikt, leukocyturi, lupusnefrit, nokturi, förhöjt blodurea, förhöjt protein/kreatinin-förhållande i urinen
English: Vascular disorders
Swedish: Magnesiumstearat
English: Common Petechiae, rash, pruritus, urticaria, skin lesion, rash macular Not known Skin discolouration, skin hyperpigmentation
Swedish: Urtikaria, dermatos, kallsvettning, erytem, melanos, pigmenteringsrubbningar, missfärgning av huden, hudexfoliation
English: Uncommon Injection site pruritus, injection site rash, chest discomfort
Swedish: Utslag vid injektionsstället, klåda vid injektionsstället, obehag i bröstet
English: Fatigue, pyrexia, chills
Swedish: Anorexi, gikt, hypokalcemi
English: Common Rash, alopecia, hyperhidrosis, pruritus generalised, petechiae Uncommon Urticaria, dermatosis, cold sweat, erythema, melanosis,
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanliga Utslag, alopeci, hyperhidros, generaliserad klåda, petekier
English: After mixing, Revolade oral suspension should be administered immediately, but may be stored for no more than 30 minutes at room temperature.
Swedish: Det kan dock lagras i högst 30 minuter i rumstemperatur.
English: The full EPAR for Eklira Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Eklira Genuair finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: As antimuscarinic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will closely monitor the medicine's cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks.
Swedish: Eftersom antimuskarina bronkdilaterande läkemedel kan påverka hjärtat och blodkärlen kommer företaget att noga övervaka läkemedlets kardiovaskulära effekter och utföra ännu en patientstudie för att identifiera alla potentiella risker.
English: This means that it widens the airways by blocking muscarinic receptors.
Swedish: Det innebär att det vidgar luftvägarna genom att blockera muskarinreceptorerna.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eklira Genuair.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Eklira Genuair.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eklira Genuair on 20 July 2012.
Swedish: Den 20 juli 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Eklira Genuair som gäller i hela EU.
English: What is Eklira Genuair and what is it used for?
Swedish: Vad är Eklira Genuair och vad används det för?
English: The main measure of effectiveness was how Eklira Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Swedish: Huvudeffektmåttet baserades på hur Eklira Genuair förbättrade patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Eklira Genuair.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Eklira Genuair ska användas.