FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração de VIRACEPT pó oral ou comprimidosnuma dose de aproximadamente 25-30 mg/kg, 3 vezes por dia com alimentos atinge concentrações plasmáticas no estado estacionário que são semelhantes às atingidas em doentes adultos que tenham recebido uma dose de 750 mg, 3 vezes por dia.
Icelandic: 25-30 mg/kg skammti þrisvar á dag með mat næst plasmaþéttni við jafnvægi sem er svipuð og sú sem næst hjá fullorðnum sjúklingum sem fá 750 mg þrisvar á dag.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de alguns inibidores da protease do VIH-1, que são predominantemente metabolisados pelo CYP3A4, podem aumentar com a coadministração de ritonavir (inibidor deste metabolismo) em dose baixa.
Icelandic: Plasmaþéttni vissra HIV-1 próteasahemla sem eru aðalega umbrotnir fyrir tilstilli CYP3A4 getur aukist ef lágskammta rítónavír sem er hemill á þetta umbrot er gefið samtímis.
Portuguese: • Os outros componentes são silicato de cálcio, crospovidona, estearato de magnésio, indigo carmim (E132) em pó, hipromelose e triacetato de glicerol.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru kalsíumsílíkat, krospóvídón, magnesíumsterat, indígókarmín (E 132)
Portuguese: A mediana do valor inicial de ARN-VIH1 foi de 4,98 log10 cópias/ml e 5,01 log10 cópias/ml para os grupos de tratamento com nelfinavir e lopinavir/ritonavir, respetivamente.
Icelandic: RNA í upphafi var 4,98 log10 eintök/ml í nelfínavír meðferðarhópnum og 5,01 log10 eintök/ml lópínavír/rítónavír meðferðarhópnum.
Portuguese: Cada dose contém até 5,9 miligramas de sacarose, o que deve ser tido em consideração em doentes com diabetes mellitus.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur allt að 5,9 milligrömm af súkrósa, en taka á tillit til þess þegar sykursýkisjúklingar eru annars vegar.
Portuguese: O midazolam parentérico deve de ser coadministrado numa unidade de cuidados intensivos para assegurar uma estreita monitorização clínica.
Icelandic: Mídazólam á formi stungulyfs á að gefa samhliða nelfínavíri á gjörgæsludeild til að tryggja náið klínískt eftirlit.
Portuguese: Considerar alternativas que não sejam substractos do CYP3A4, como a pravastatina ou a fluvastatina.
Icelandic: Íhuga ætti aðra kosti sem ekki eru ensímhvarfefni CYP3A4, eins og pravastatín eða flúvastatín.
Portuguese: Compromisso hepático:
Icelandic: Fitukyrkingur:
Portuguese: Os comprimidos de Viracept devem ser engolidos inteiros e tomados com uma refeição.
Icelandic: Þær á að gleypa í heilu lagi og taka með máltíð.
Portuguese: As concentrações do ritonavir não
Icelandic: Rítonavír styrkur ekki mældur
Portuguese: Verificou-se, nos ratos, um aumento de peso do fígado e hipertrofia dose dependente das células foliculares da tiroide.
Icelandic: Hjá rottum fannst aukin lifrarþyngd og skammtaháð stækkun á skjaldbúsfrumum.
Portuguese: A combinação deve ser utilizada com precaução e deve ser considerada uma dose mais baixa de trazodona.
Icelandic: Nota á samsetnnguna með varúð og íhuga á minni skammt af trazódóni.
Portuguese: A administração conjunta de varfarina e VIRACEPT pode afetar as concentrações de varfarina.
Icelandic: Samtímis gjöf warfaríns og VIRACEPT getur haft áhrif á þéttni warfaríns.
Portuguese: In vitro: selecionaram-se isolados do VIH in vitro, com suscetibilidade reduzida ao nelfinavir.
Icelandic: Einangraðir HIV stofnar með minnkað næmi fyrir nelfínavíri hafa verið valdir in vitro.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC).A sua frequência é desconhecida (ver secção 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli beindreps, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir langtíma notkun samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)).
Portuguese: A administração de 1000 mg/kg/dia no rato resultou num aumento da incidência de adenoma e carcinoma das células foliculares da tiroide, em relação aos controlos.
Icelandic: Þegar rottum voru gefin 1000 mg/kg/dag olli það aukinni tíðni skjaldbúskirtils- og krabbameinsæxla borið saman við samanburðarhópa.
Portuguese: O nelfinavir liga-se reversivelmente ao sítio ativo da protease do VIH e impede a clivagem das poliproteínas, resultando na formação de partículas virais imaturas, não infeciosas.
Icelandic: Nelfínavír binst afturkræft við virkan hluta HIV-próteasa og kemur í veg fyrir klofnun fjölpróteina, en það leiðir til myndunar óþroskaðra
Portuguese: • Tem um problema raro do sangue de tipo familiar designado "hemofilia".
Icelandic: þú ert með sjaldgæfan blóðsjúkdóm sem er arfgengur og nefnist dreyrasýki.
Portuguese: Antagonistas do recetor H1, Agonistas do recetor 5-HT Terfenadina, astemizol, cisaprida O nelfinavir aumenta as ocorrência de interações similares
Icelandic: H1 viðtakablokkar, 5HT örvar Terfenadín, astemízól, císapríð
Portuguese: Absorção: depois da ingestão de doses orais únicas ou múltiplas de 500 a 750 mg (dois a três comprimidos de 250 mg) com alimentos, as concentrações plasmáticas máximas do nelfinavir foram, regra geral, atingidas em 2 a 4 horas.
Icelandic: á 500 til 750 mg (tvær til þrjár 250 mg töflur) með mat, náðist hámarksplasmaþéttni nelfínavírs yfirleitt eftir 2 til 4 klukkustundir.
Portuguese: Efeitos nos níveis do fármaco % da alteração
Icelandic: Áhrif á þéttni lyfs Breyting í %
Portuguese: Cada comprimido contém os seguintes excipientes:
Icelandic: Hver tafla inniheldur eftirfarandi hjálparefni:
Portuguese: Dose a dar duas vezes por dia a crianças com idade entre os 3 e 13 anos
Icelandic: Skammtur sem á að gefa börnum 3 til 13 ára tvisvar á dag
Portuguese: • Triazolam ou midazolam oral tomados pela boca (para a ansiedade ou para ajudar a dormir)
Icelandic: Tríazólam eða mídazólam til inntöku (við kvíða eða svefnvandamálum)
Portuguese: Reações adversas notificadas nos ensaios clínicos com nelfinavir
Icelandic: Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum á nelfínavíri
Portuguese: Verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Viracept se:
Icelandic: Talaðu við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Viracept ef þú ert í vafa.
Portuguese: O regime posológico BID (duas vezes por dia) originou níveis máximos plasmáticos de nelfinavir com resultado estatístico significativamente mais elevado do que o regime posológico TID (três vezes por dia).
Icelandic: Með lyfjagjöf tvisvar á dag fengust tölfræðilega marktækt hærri hámarksgildi nelfínavírs í plasma samanborið við lyfjagjöf þrisvar á dag.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a excreção do nelfinavir no leite humano.
Icelandic: Engin gögn um útskilnað nelfínavírs í brjóstamjólk manna liggja fyrir.
Portuguese: Dose a administrar três vezes por dia a crianças com idades entre 3 e 13 anos Número de comprimidos recomendado
Icelandic: Skammtur gefinn þrisvar á dag fyrir börn 3 til 13 ára Ráðlagður fjöldi taflna með hverri máltíð
Portuguese: A administração conjunta de salmeterol com VIRACEPT não é recomendada.
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf salmeteróls og VIRACEPT.
Portuguese: Contracetivos orais 17 α-Etinil estradiol 35 μg QD x 15 dias (Nelfinavir 750 mg de 8 em 8 horas x 7 dias)
Icelandic: 17 alfa-etinýl estradíól 35 µg á dag í 15 daga (nelfínavír 750 mg á 8 tíma fresti í 7 daga)
Portuguese: Doentes com mais de 13 anos: a dose recomendada de VIRACEPT 250 mg comprimidos revestidos por película é de 1250 mg (5 comprimidos), duas vezes por dia (BID) ou 750 mg (3 comprimidos), três vezes por dia (TID) por via oral.
Icelandic: VIRACEPT 250 mg filmuhúðaðra taflna er 1250 mg (fimm töflur) tvisvar á dag eða 750 mg (þrjár töflur) þrisvar á dag til inntöku.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite crónica ativa, apresentam um aumento da frequência de alterações da função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada e deverão ser monitorizados de acordo com a prática habitual.
Icelandic: Aukin tíðni er á óeðlilegri lifrarstarfsemi hjá sjúklingum, sem þegar eru með lifrarvanstarfsemi þ.m.t. langvinna virka lifrarbólgu við samsetta meðferð andretróveirulyfja og því skal hafa eftirlit með þessum sjúklingum samkvæmt hefðbundnum venjum.
Portuguese: A segurança da associação não está estabelecida; associação não recomendada.
Icelandic: Öryggi samhliða notkunar hefur ekki verið staðfest.
Portuguese: Doentes com hemofilia: Em doentes hemofílicos dos tipos A e B tratados com IPs, foi reportado aumento de hemorragias, incluindo hematomas cutâneos e hemartroses, espontâneos.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aukna blæðingu, meðal annars sjálfkrafa húðblæðingar og liðblæðingar, hjá sjúklingum með dreyrasýki af tegund A og B í meðferð með próteasahemlum.
Portuguese: Qual o aspeto de Viracept e conteúdo da embalagem Viracept comprimidos revestidos por película é fornecido em frascos de plástico com tampa de plástico resistente à abertura por crianças.
Icelandic: Viracept filmuhúðaðar töflur fást í plastglösum með barnaöryggisloki úr plasti.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VIRACEPT 250 mg comprimidos revestidos por película
Icelandic: HEITI LYFS VIRACEPT 250 mg filmuhúðaðar töflur.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários com este medicamento.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram með þessu lyfi.
Portuguese: Síndrome de Reconstituição Imunológica: em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Portuguese: Caso o tratamento com inibidores da HMG-CoA redutase em associação com nelfinavir esteja indicado, a pravastatina e a fluvastatina são recomendadas.
Icelandic: Sé meðferð með HMGCoA redúktasa hemli ráðlögð ásamt nelfínavíri er mælt með notkun pravastatíns eða flúvastatíns.
Portuguese: Se o nelfinavir for coadministrado com midazolam administrado por via parentérica, a coadministração deverá ser feita numa unidade de cuidados intensivos (UCI) ou em local semelhante, de forma a garantir uma monitorização clínica rigorosa e gestão médica adequada, em caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
Icelandic: Sé nelfínavír gefið ásamt mídazólam stungulyfi á að gefa lyfið á gjörgæsludeild eða við svipaðar aðstæður þar sem náið klínískt eftirlit er tryggt og viðeigandi búnaður er til staðar ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving á sér stað.
Portuguese: Doentes com idades entre 3 e 13 anos: para crianças, a dose inicial recomendada é de 50-55 mg/kg, duas vezes por dia (BID) ou de 25-35 mg/kg de peso corporal por toma, no caso da administração três vezes por dia (TID).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur fyrir börn er 50 - 55 mg/kg tvisvar á dag eða ef gefið þrisvar á dag 25 - 35 mg/kg líkamsþunga á skammt.
Portuguese: No âmbito de ensaios clínicos e por um período entre 2 a 82 semanas, os isolados do VIH obtidos em doentes selecionados e tratados com nelfinavir em monoterapia ou em associação com inibidores da transcriptase reversa, foram monitorizados em relação a alterações fenotípicas (N=19) e genotípicas (N=195, dos quais 157 eram avaliáveis).
Icelandic: Fylgst var með einöngruðum HIV stofnum úr völdum sjúklingum á meðferð með nelfínavíri einu sér eða með bakritahemlunum hvað varðar breytingar á svipgerð (n=19) og arfgerð (n=195, þar af 157 sem voru metanlegir) í klínískri rannsókn yfir tímabilið 2 til 82 vikur.
Portuguese: • Outros medicamentos para a infeção por VIH, tais como ritonavir, indinavir, saquinavir e delavirdina, amprenavir, efavirenz ou nevirapina.
Icelandic: Einhver önnur lyf við HIV sýkingu, svo sem rítónavír, indínavír, saquinavír og delavirdín,
Portuguese: Entre outras coisas, a ingestão de doses excessivas de Viracept pode causar problemas au seu ritmo cardíaco.
Icelandic: Mjög stórir skammtar af Viracept geta meðal annars valdið hjartsláttarerfiðleikum.
Portuguese: A utilização concomitante de trazodona e nelfinavir pode aumentar as concentrações plasmáticas da trazodona e deve ser considerada uma dose mais baixa de trazodona.
Icelandic: Samhliða gjöf trazódóns og nelfínavírs gæti aukið plasmaþéttni trazódóns og íhuga ætti að minnka
Portuguese: n=23
Icelandic: NC = F:
Portuguese: A coadministração do nelfinavir com omeprazol pode levar à perda de resposta virológica e por conseguinte, a utilização concomitante está contraindicada.
Icelandic: Samtímis gjöf nelfínavírs og ómeprazóls getur leitt til minni veirusvörunar og þess vegna er ekki ráðlagt að nota lyfin saman.
Portuguese: Vardenafil níveis plasmáticos do vardenafil.
Icelandic: Nelfínavír eykur plasmaþéttni terfenadíns.
Portuguese: VIRACEPT 50 mg/g pó oral Nelfinavir
Icelandic: VIRACEPT 50 mg/g duft til inntöku
Portuguese: A eficácia do regime posológico BID (duas vezes por dia) versus o regime posológico TID (três vezes por dia) foi primeiro avaliada em doentes naives aos IPs (ver secção 5.1).
Icelandic: Virkni lyfjagjafar tvisvar á dag hefur verið metin samanborið við lyfjagjöf þrisvar á dag, aðallega hjá sjúklingum sem ekki hafa notað próteasahemla áður (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Não foram observadas interações clinicamente significativas entre o nelfinavir e os análogos nucleósidos.
Icelandic: Ekki hafa komið fram milliverkanir af klínískri þýðingu milli nelfínavírs og núkleósíð hliðstæða.
Portuguese: Doentes com afeção hepática não devem receber colquicina com VIRACEPT.
Icelandic: Ekki ætti að gefa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi colchicine samhliða VIRACEPT.
Portuguese: Mecanismo de ação: a protease do VIH é uma enzima necessária à clivagem proteolítica dos precursores poliproteicos virais que origina cada uma das proteínas que se encontram no VIH infecioso.
Icelandic: HIV próteasi er ensím sem er nauðsynlegt fyrir próteasaklofnun forefnis veirufjölpróteina í einstök prótein sem er að finna í smitandi HIV.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VIRACEPT 50 mg/g pó oral.
Icelandic: HEITI LYFS VIRACEPT 50 mg/g duft til inntöku.
Portuguese: A dose recomendada de VIRACEPT pó oral a ser administrada três vezes por dia, a crianças com idade entre 3 e 13 anos, utilizando uma combinação das colheres de 1 grama (colher branca) e de 5 gramas (colher azul) deverá ser feita conforme a seguinte tabela.
Icelandic: Ráðlagður skammtur handa börnum 3 til 13 ára af VIRACEPT dufti til inntöku gefið þrisvar á dag, þegar bæði eru notaðar hvíta 1 gramma og bláa 5 gramma mæliskeiðarnar er sýndur í eftirfarandi töflu.
Portuguese: Nome (de Fantasia)
Icelandic: (Sér)heiti
Portuguese: conjunto para injeções1
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastær ð
Portuguese: Para instruções sobre eliminação ver secção 5 "Como conservar ViraferonPeg".
Icelandic: Fyrir leiðbeiningar um förgun, sjá kafla 5, „Hvernig geyma á ViraferonPeg".
Portuguese: - Tratamento combinado de ViraferonPeg com telbivudina.
Icelandic: - Samsett meðferð með ViraferonPeg og telbivúdíni.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos em animais jovens para avaliar os efeitos do tratamento de ViraferonPeg no crescimento, desenvolvimento, maturação sexual e comportamento.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á ungum dýrum til að kanna áhrif meðferðar með ViraferonPeg á vöxt, þroska, kynþroska og atferli.
Portuguese: Utilização em crianças com idade igual ou superior a 3 anos e adolescentes
Icelandic: Notkun hjá börnum 3 ára og eldri og unglingum
Portuguese: Realizaram-se dois ensaios pivô, um (C/I97-010) com ViraferonPeg em monoterapia e o outro (C/I98580) com ViraferonPeg em associação com ribavirina.
Icelandic: Tvær lykilrannsóknir hafa farið fram, önnur (C/I97-010) á ViraferonPeg-einlyfjameðferð; hin (C/I98580) á ViraferonPeg ásamt ríbavírini.
Portuguese: O valor preditivo negativo para a resposta mantida em doentes coinfetados com VHC/VIH tratados com ViraferonPeg em associação com a ribavirina foi de 99 % (67/68; Estudo 1) (ver secção 5.1).
Icelandic: Neikvætt forspárgildi fyrir viðvarandi svörun hjá HCV-/HIV-smituðum sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með ViraferonPeg ásamt ríbavírini var 99% (67/68; rannsókn 1) (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Não pode utilizar ViraferonPeg se alguma das condições acima mencionadas se aplicar a si, ou à criança por quem está responsável.
Icelandic: Ekki má nota ViraferonPeg ef eitthvað af ofangreindu á við um þig, eða barnið sem er í þinni umsjá.
Portuguese: Esta diminuição foi significativa entre os respondedores (-0,3 para o Metavir e -1,2 para o Ishak) e estável (-0,1 para o Metavir e -0,2 para o Ishak) entre os não-respondedores.
Icelandic: Þessi lækkun var marktæk hjá þeim sem svöruðu meðferðinni (-0,3 fyrir Metavir og -1,2 fyrir Ishak) og stöðug (-0,1 fyrir Metavir og -0,2 fyrir Ishak) hjá þeim sem svöruðu ekki meðferðinni.
Portuguese: Foram notificados alguns casos de neutropenia mais grave em doentes tratados com as doses recomendadas de ViraferonPeg em associação com ribavirina (grau 3 da OMS: 39 de 186 [21 %] e grau 4 da OMS: 13 de 186 [7 %]).
Icelandic: Það voru nokkur tilfelli alvarlegrar daufkyrningafæðar hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með ráðlögðum skömmtum af ViraferonPeg ásamt ríbavírini (3. gráðu á mælikvarða WHO:39 af 186 [21%]; og 4. gráðu á mælikvarða WHO:13 af 186 [7%]).
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): - vontade de se magoar a si próprio, - alucinações.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): vilji til að skaða sjálfan sig ofskynjanir.
Portuguese: Reduzir apenas a dose de ViraferonPeg (ver nota 2) se:
Icelandic: Minnkið einungis skammt af ViraferonPeg (sjá athugasemd 2) ef:
Portuguese: Este estudo demonstrou que ViraferonPeg foi superior ao interferão alfa-2b (Tabela 8).
Icelandic: Þessi rannsókn sýndi að ViraferonPeg hafði yfirburði yfir interferon alfa-2b (tafla 8).
Portuguese: 3 em 4 % (8/194) dos doentes a receber ViraferonPeg em associação com a ribavirina.
Icelandic: 3 hjá 4% (8/194) sjúklinga sem fengu ViraferonPeg í samsettri meðferð með ríbavírini.
Portuguese: O tratamento com ViraferonPeg em associação com a ribavirina foi associado a diminuições nas contagens absolutas das células CD4+ no período das primeiras 4 semanas sem uma redução na percentagem de células CD4+.
Icelandic: Samsett meðferð með ViraferonPeg og ríbavírini tengist lækkun á heildarfjölda CD4+ frumna fyrstu 4 vikurnar án lækkunar á hlutfalli CD4+ frumna.
Portuguese: Um grande estudo de acompanhamento a longo prazo envolveu 567 doentes após o tratamento num estudo prévio com ViraferonPeg (com ou sem ribavirina).
Icelandic: Í stórri langtímaeftirfylgnirannsókn voru 567 sjúklingar sem höfðu fengið meðferð með ViraferonPeg (með eða án ríbavírins) í undangenginni rannsókn.
Portuguese: Os doentes podem autoadministrar o ViraferonPeg se o seu médico assim determinar apropriado e com acompanhamento médico se necessário.
Icelandic: Sjúklingar geta gefið sér ViraferonPeg sjálfir ef læknirinn þeirra ákveður að það sé viðeigandi og fylgir þeim eftir að því leyti sem sem nauðsynlegt er.
Portuguese: Apenas 5 crianças e adolescentes com Genótipo 4 foram tratados no ensaio clínico ViraferonPeg/ribavirina.
Icelandic: Aðeins 5 börn og unglingar með arfgerð 4 voru meðhöndlaðir í klínísku rannsókninni á ViraferonPeg/ríbavírini.
Portuguese: Boceprevir não pode ser administrado sem a associação com ViraferonPeg e ribavirina.
Icelandic: Boceprevír má ekki gefa án ViraferonPeg og ríbavírins.
Portuguese: Quando utilizado em associação com ribavirina, ViraferonPeg não provocou quaisquer efeitos não previamente observados com qualquer das substâncias ativas isoladamente.
Icelandic: Þegar ViraferonPeg var notað ásamt ríbavírini olli það ekki neinum aukaverkunum sem ekki höfðu sést áður með öðru hvoru virka efninu einu sér.
Portuguese: ViraferonPeg aumenta o risco de descompensação hepática e morte em doentes com cirrose.
Icelandic: ViraferonPeg eykur áhættuna á lifrarbilun og dauða hjá sjúklingum með skorpulifur.
Portuguese: Num ensaio clínico com 107 crianças e adolescentes (3 a 17 anos de idade) tratados com a associação de ViraferonPeg e ribavirina, foram necessários ajustes na dose em 25 % dos doentes, mais frequentemente em caso de anemia, neutropenia e perda de peso.
Icelandic: Í klínískri rannsókn með 107 börnum og unglingum (3 til 17 ára) sem fengu samsetta meðferð með ViraferonPeg og ríbavírini þurfti að breyta skömmtum hjá 25% sjúklinga, yfirleitt vegna blóðleysis, daufkyrningafæðar og þyngdartaps.
Portuguese: Prepare a dose adicionando a água para injetáveis ao ViraferonPeg pó, imediatamente antes de injetar e utilize de imediato.
Icelandic: Útbúa á skammtinn með því að bæta vatni fyrir stungulyf í ViraferonPeg-duftið rétt áður en ætlunin er að gefa hann og nota hann strax.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre os potenciais efeitos do tratamento com ViraferonPeg na fertilidade feminina ou masculina.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um möguleg áhrif meðferðar með ViraferonPeg á frjósemi karla og kvenna.
Portuguese: As normas orientadoras sobre alterações da dose nos doentes adultos que utilizam ViraferonPeg em monoterapia estão descritas na Tabela 3a.
Icelandic: Viðmiðunarreglur varðandi breytingu á skammti fyrir fullorðna sjúklinga sem fá ViraferonPeg-einlyfjameðferð eru sýndar í töflu 3a.
Portuguese: Este efeito secundário pode desenvolver-se em diferentes pontos temporais durante o tratamento, habitualmente vários meses após o início do tratamento com ViraferonPeg.
Icelandic: Þessi aukaverkun getur komið fram á ýmsum tímum meðan á meðferð stendur, einkum nokkrum mánuðum eftir að meðferð með ViraferonPeg hefst.
Portuguese: Se a solução não puder ser utilizada imediatamente, pode ser refrigerada por um período até 24 horas.
Icelandic: Ef það er ekki er hægt má geyma hana í kæli í allt að 24 klukkustundir.
Portuguese: Após administração da dose, deve rejeitar-se ViraferonPeg caneta pré-cheia (CLEARCLICK) e toda a solução não utilizada nela contida.
Icelandic: Eftir að búið er að gefa skammtinn skal farga ViraferonPeg áfylltum penna (CLEARCLICK) og allri afgangslausn sem hann inniheldur.
Portuguese: As arritmias cardíacas (principalmente supraventriculares) respondem geralmente à terapêutica convencional, mas podem requerer a suspensão da terapêutica com ViraferonPeg.
Icelandic: Hefðbundin meðferð verkar yfirleitt við hjartsláttaróreglu (sérstaklega ofanslegilshraðtakti), en nauðsynlegt getur verið að gera hlé á ViraferonPeg-meðferðinni.
Portuguese: Os doseamentos do fator de neutralização do interferão foram realizados em amostras de soro de doentes que receberam ViraferonPeg no ensaio clínico.
Icelandic: Rannsóknir á interferon-mótefnum voru gerðar á sermissýnum frá sjúklingum sem fengu ViraferonPeg í klínísku rannsókninni.
Portuguese: O que é ViraferonPeg e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um ViraferonPeg og við hverju það er notað
Portuguese: Devido à falta de dados em crianças com progressão grave da doença e ao potencial risco de efeitos adversos, o benefício/risco da associação ViraferonPeg com ribavirina tem de ser cuidadosamente considerado nesta população de doentes (ver secção 4.1, 4.4 e 4.8).
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum varðandi börn með alvarlega framrás sjúkdómsins og hugsanlegra aukaverkana verður að íhuga gaumgæfilega ávinning/áhættu af samsettri meðferð með ViraferonPeg og ríbavírini hjá þessum hópi (sjá kafla 4.1, 4.4, og 4.8).
Portuguese: Solvente para ViraferonPeg Água para preparações injetáveis
Icelandic: Leysir fyrir ViraferonPeg Vatn fyrir stungulyf
Portuguese: Os dados obtidos em doentes idosos tratados com uma dose única de ViraferonPeg sugerem não ser necessário proceder a qualquer alteração da dose de ViraferonPeg em função da idade (ver secção 5.2).
Icelandic: Upplýsingar um eldri sjúklinga, sem meðhöndlaðir voru með einum skammti af, ViraferonPeg benda ekki til þess að breyta þurfi skammti vegna aldurs (sjá kafla 5.2).