FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Gardasil, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za lijek Gardasil uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
French: Pourquoi Gardasil a-t-il été approuvé?
Croatian: Zašto je lijek Gardasil odobren?
French: En ce qui concerne les lésions anales précancéreuses, 5 cas ont été signalés dans le groupe des patients vaccinés (comprenant environ 200 patients) contre 24 cas dans le groupe de patients ayant reçu un placebo (qui comptait également environ 200 patients).
Croatian: S obzirom na premaligne lezije anusa, u cijepljenoj skupini (koja je obuhvaćala oko 200 bolesnika) zabilježeno je pet slučajeva, dok su u skupini koja je primila placebo (koja je također obuhvaćala oko 200 bolesnika) zabilježena 24 slučaja.
French: Les études ont consisté à relever le nombre de femmes développant des lésions ou verrues génitales liées à une infection aux HPV.
Croatian: Ispitivanja su istražila u koliko su se žena razvile genitalne lezije ili bradavice uslijed infekcije HPV-om.
French: Si la seconde dose est administrée moins de six mois après la première, une troisième dose doit toujours être administrée.
Croatian: Ako se druga doza daje prije proteka 6 mjeseci nakon prve doze, uvijek se mora dati treća doza.
French: Il est recommandé aux sujets qui ont reçu une première dose de Gardasil de suivre le schéma complet de vaccination avec Gardasil.
Croatian: Preporuča se da pojedinci koji prime prvu dozu lijeka Gardasil završe cjelokupan režim doziranja lijekom Gardasil.
French: Qu'est-ce que Gardasil?
Croatian: Što je Gardasil?
French: Dans les quatre études sur 21 000 femmes, sur les plus de 8 000 femmes vaccinées par Gardasil qui n'avaient jamais présenté d'infection aux HPV de types 6, 11, 16 et 18 auparavant, une seule a développé une lésion précancéreuse au niveau du col de l'utérus qui pourrait être due aux HPV de types 16 ou 18.
Croatian: U četiri ispitivanja provedena u 21 000 žena, od preko 8 000 žena cijepljenih lijekom Gardasil koje nikad nisu bile zaražene tipovima HPV-a 6, 11, 16 ili 18, jedna je žena razvila premaligne lezije grlića maternice koje su mogle biti uzrokovane tipom HPV-a 16 ili 18.
French: Chez les sujets âgés de neuf à treize ans, Gardasil peut être administré en deux doses espacées de six mois.
Croatian: Za osobe u dobi od devet do trinaest godina, Gardasil se primjenjuje kao dvije doze u razmaku od šest mjeseci.
French: La vaccination doit être différée chez les patients souffrant d'une maladie fébrile aiguë.
Croatian: Cijepljenje se mora odgoditi u osoba koje su bolesne i imaju vrućicu.
French: Chez les sujets âgés d'au moins quatorze ans, Gardasil est normalement administré en trois doses, la deuxième dose étant administrée deux mois après la première et la troisième dose étant administrée quatre mois après la deuxième.
Croatian: Za osobe u dobi od četrnaest godina ili starije, Gardasil se obično primjenjuje u tri doze, pri čemu se druga doza daje dva mjeseca nakon prve doze, a treća četiri mjeseca nakon druge.
French: Une autre étude portant sur environ 800 filles et femmes a permis de comparer l'effet de deux doses de Gardasil administrées à des filles âgées de neuf à treize ans à celui de trois doses administrées à des filles et des jeunes femmes âgées de 16 à 24 ans.
Croatian: Drugo ispitivanje provedeno na otprilike 800 djevojaka i žena usporedilo je djelovanje dvije doze lijeka Gardasil u djevojčica u dobi od devet do 13 godina s djelovanjem tri doze u djevojaka i mladih žena u dobi od 16 do 24 godine.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Gardasil?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Gardasil?
French: Trois études supplémentaires portant sur Gardasil administré en trois doses ont été réalisées pour évaluer la capacité de ce médicament à prévenir l'infection par les HPV des types 6, 11, 16 et 18 et les verrues génitales causées par ces types de HPV chez près de 4 000 femmes âgées de 24 à 45 ans, ainsi que le développement d'anticorps contre ces types de HPV chez environ 1 700 filles et garçons âgés de neuf à quinze ans.
Croatian: Tri ispitivanja lijeka Gardasil primijenjenog u tri doze istražila su sposobnost lijeka Gardasil za sprječavanje infekcija uzrokovanih tipovima HPV-a 6, 11, 16 i 18, te genitalnih bradavica uzrokovanih tim tipovima HPV-a u gotovo 4 000 žena u dobi između 24 i 45 godina, te razvoj protutijela protiv tih tipova HPV-a u otprilike 1 700 djevojčica i dječaka u dobi od devet do 15 godina.
French: Quel est le bénéfice démontré par Gardasil au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Gardasil dokazane u ispitivanjima?
French: Comment Gardasil agit-il?
Croatian: Kako djeluje Gardasil?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Gardasil, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Gardasil potražite u uputi o lijeku.
French: La deuxième dose doit être administrée au moins un mois après la première, et la troisième dose doit être administrée au moins trois mois après la deuxième.
Croatian: Uvijek treba proteći najmanje mjesec dana između prve i druge doze te najmanje tri mjeseca između druge i treće doze, a sve se doze moraju primijeniti u roku od godine dana.
French: En revanche, 85 femmes sur les plus de 8 000 femmes sous placebo ont présenté des lésions dues à ces deux types de HPV.
Croatian: Nasuprot tome, 85 od više od 8 000 žena koje su primile placebo cjepivo razvile su lezije koje su uzrokovala ova dva tipa virusa HPV-a Slično djelovanje lijeka Gardasil uočeno je prilikom analize koja je uključivala lezije grlića maternice uzrokovane s druga dva tipa HPV-a (tipovi 6 i 11).
French: Comment Gardasil est-il utilisé?
Croatian: Kako se Gardasil koristi?
French: Dans les trois études sur les verrues génitales, deux femmes sur près de 8 000 au sein du groupe ayant reçu Gardasil ont développé des verrues génitales, mais aucun cas de lésions précancéreuses de la vulve ou du vagin n'a été signalé, alors que 189 cas de lésions génitales externes, sur près de 8 000 femmes, ont été signalés au sein du groupe sous placebo.
Croatian: U tri ispitivanja genitalnih bradavica, genitalne bradavice razvile su se u dvije žene od gotovo 8 000 u skupini koja je primala lijek Gardasil, te nije bilo slučaja premalignih lezija vulve ili vagine.
French: Vous aurez peut-être besoin d'un traitement médical.
Croatian: Možda će Vam biti potrebno liječenje.
French: 82377 Penzberg Allemagne
Croatian: 82377 Penzberg
French: § Meilleure réponse au cours des 12 mois suivant le début du traitement
Croatian: § Najbolji odgovor unutar 12 mjeseci od početka liječenja
French: Etape 1a
Croatian: Stadij 1a
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments que ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
French: La solution diluée ne doit pas être agitée ni congelée.
Croatian: Razrijeđena otopina se ne smije tresti niti zamrzavati.
French: Ne pas agiter le flacon.
Croatian: Nemojte tresti bočicu.
French: Toute recommandation supplémentaire doit être suivie conformément à la pratique courante.
Croatian: Potrebno je pridržavati se svih dodatnih smjernica u skladu s uobičajenom praksom.
French: Il s'agit souvent de rhumes, mais des cas d'infections plus sévères ont été observés.
Croatian: Često se radi o prehladama, ali bilo je i slučajeva težih infekcija.
French: Résultats des analyses en sous-groupes
Croatian: Rezultati analiza podskupina
French: Les instructions sur la vitesse de perfusion sont présentées dans les tableaux 4 et 5.
Croatian: Smjernice za brzinu infuzije prikazane su u Tablicama 4 i 5.
French: Toutefois, aucune différence notable de qualité de vie au cours du suivi n'a été identifiée à ce jour.
Croatian: Međutim, do sada nisu identificirane primjetne razlike u kvaliteti života tijekom praćenja.
French: Bendamustine N = 166
Croatian: Bendamustin N=166
French: L'incidence des thrombopénies a été de 14 %.
Croatian: Incidencija trombocitopenije iznosila je 14%.
French: Date de première autorisation : 23 juillet 2014 Date du dernier renouvellement :
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. srpnja 2014.
French: Etiqueter clairement chaque poche de perfusion.
Croatian: Jasno označite svaku infuzijsku vrećicu.
French: Une analyse post-hoc a été réalisée 8 mois après l'analyse principale.
Croatian: Provedena je post-hoc analiza 8 mjeseci nakon završetka prikupljanja podataka za primarnu analizu.
French: En effet, pour que ce médicament soit le plus efficace possible, il est important de respecter le schéma de traitement.
Croatian: Naime, da bi ovaj lijek bio što učinkovitiji, važno je pridržavati se rasporeda primjene.
French: Les anticorps agissent en se liant à des cibles spécifiques situées dans votre organisme.
Croatian: Protutijela djeluju tako da se spoje na posebna ciljna mjesta u tijelu.
French: Des infections fatales ont été rapportées.
Croatian: Prijavljene su infekcije sa smrtnim ishodom.
French: Demandez à un professionnel de santé d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Croatian: Vaš zdravstveni radnik bacit će sve lijekove koji se više ne koriste.
French: Gazyvaro se présente dans une boîte contenant 1 flacon en verre.
Croatian: Gazyvaro je dostupan u pakiranju koje sadrži 1 staklenu bočicu.
French: Aggravation de pathologies cardiaques préexistantes
Croatian: Pogoršanje postojećih srčanih bolesti
French: Les "lymphocytes B" anormaux se multiplient trop rapidement et vivent trop longtemps.
Croatian: B-limfociti prebrzo se množe i predugo žive.
French: Etape 2
Croatian: Stadij 2
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/937/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/937/001
French: Les anticorps sont principalement éliminés par catabolisme.
Croatian: Protutijela se uglavnom uklanjaju katabolizmom.
French: Gazyvaro sera conservé par le professionnel de santé à l'hôpital ou à la clinique.
Croatian: Gazyvaro će čuvati zdravstveni radnici u bolnici ili klinici.
French: Peu fréquent (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 100)
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
French: Gazyvaro peut être utilisé chez les patients adultes pour traiter deux types différents de cancer :
Croatian: Gazyvaro se može koristiti u odraslih osoba za liječenje dviju različitih vrsta raka:
French: La sécurité et l'efficacité de Gazyvaro chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Gazyvaro u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
French: Chaque cycle dure 28 jours.
Croatian: Svaki ciklus traje 28 dana.
French: Dans ce cas, toutes les visites ultérieures et le début du Cycle 2 seront décalés pour tenir compte du retard survenu au cours du Cycle 1.
Croatian: U takvim će se slučajevima svi sljedeći posjeti i početak 2. ciklusa pomaknuti kako bi se uračunala odgoda u 1. ciklusu.
French: Aucune conclusion définitive n'a pu être tirée sur l'efficacité dans la population de patients atteinte de MZL et SLL.
Croatian: Nije bilo moguće donijeti definitivne zaključke o djelotvornosti u podskupinama bolesnika s MZL-om i SLL-om.
French: Un risque d'interactions avec d'autres médicaments utilisés simultanément ne peut être exclu.
Croatian: Ne može se isključiti rizik od interakcija s drugim lijekovima u istodobnoj primjeni.
French: Gazyvaro ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte sauf si le bénéfice attendu est supérieur au risque potentiel d'une telle utilisation.
Croatian: Gazyvaro se ne smije primjenjivati u trudnica, osim ako moguća korist ne nadmašuje mogući rizik.
French: L'incidence et l'intensité des effets indésirables rapportés au cours de ces études n'ont pas été dose-dépendantes.
Croatian: Incidencija i intenzitet nuspojava prijavljenih u tim ispitivanjima nisu bili ovisni o dozi.
French: Aucun événement de thrombopénie de grade 5 n'a été rapporté.
Croatian: Nisu zabilježeni slučajevi trombocitopenije 5. stupnja.
French: La vitesse de perfusion peut être augmentée à condition que cela puisse être toléré par le patient.
Croatian: Brzina infuzije može se povećati ako bolesnik to podnosi.
French: Il y a plus de risque que ces réactions se produisent au cours de la première perfusion.
Croatian: Pojava tih reakcija vjerojatnija je tijekom prve infuzije.
French: · Le Jour 1 de votre premier cycle, vous recevrez une partie de votre première dose de Gazyvaro soit 100 milligrammes (mg) très lentement.
Croatian: · Prvoga dana prvog ciklusa primit ćete dio prve doze lijeka Gazyvaro od 100 miligrama (mg) vrlo polako.
French: NA (22,5,-)
Croatian: ND (22,5;-)
French: Neutropénie et infections
Croatian: Neutropenija i infekcije
French: La majorité des patients de l'étude GAO4753g avaient un LF (81,1 %).
Croatian: Većina bolesnika u ispitivanju GAO4753g imala je FL (81,1%).
French: · À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Croatian: · Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
French: · Plan de gestion de risque (PGR)
Croatian: LIJEKA · Plan upravljanja rizikom (RMP)
French: Des symptômes d'hypersensibilité peuvent survenir après une exposition antérieure et très rarement lors de la première perfusion.
Croatian: Simptomi preosjetljivosti mogu nastupiti nakon prethodnog izlaganja, a vrlo se rijetko javljaju kod prve infuzije.
French: L'hydrocortisone ne doit pas être utilisée car elle n'est pas efficace pour réduire les taux de réactions liées à la perfusion.
Croatian: Ne smije se koristiti hidrokortizon jer se nije pokazao djelotvornim u smanjivanju stopa reakcija na infuziju.
French: La majorité des patients avaient un lymphome folliculaire (81 %).
Croatian: Većina bolesnika imala je folikularni limfom (81%).
French: Gazyvaro peut entraîner certains effets indésirables graves que vous devez immédiatement rapporter à votre médecin ou votre infirmier/ère.
Croatian: Gazyvaro može uzrokovati neke ozbiljne nuspojave o kojima odmah morate obavijestiti svog liječnika ili medicinsku sestru.
French: Les patients avec une hépatite B active ne doivent pas être traités par Gazyvaro.
Croatian: Bolesnici s aktivnim hepatitisom B ne smiju se liječiti lijekom Gazyvaro.
French: Le patient doit être adressé à un neurologue pour l'évaluation et le traitement de la LEMP.
Croatian: Bolesnika je potrebno uputiti neurologu radi procjene i liječenja PML-a.
French: La majorité des patients étaient caucasiens (95 %) et de sexe masculin (61 %).
Croatian: Većina bolesnika bili su bijelci (95%) i muškarci (61%).
French: Les patients doivent continuer à recevoir un traitement prophylactique de façon répétée avant chaque perfusion ultérieure, si cela est jugé approprié.
Croatian: Bolesnici bi trebali nastaviti primati profilaksu i prije svake sljedeće infuzije, ako se to smatra prikladnim.
French: Dans les études dans le lymphome folliculaire, une incidence élevée d'infections a été observée à toutes les phases des études, y compris le suivi, l'incidence la plus élevée étant observée au cours de la phase d'entretien.
Croatian: U ispitivanjima primjene kod folikularnog limfoma primijećena je visoka incidencija infekcija u svim fazama ispitivanja, uključujući praćenje, s najvišom incidencijom zabilježenom tijekom faze održavanja.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
French: On ne dispose d'aucune expérience de surdosage dans les études cliniques chez l'Homme.
Croatian: Nema iskustva s predoziranjem iz kliničkih ispitivanja s ljudima.
French: Attention aux effets indésirables suivants
Croatian: Pripazite na sljedeće nuspojave
French: L'hypersensibilité peut être difficile à distinguer cliniquement des réactions liées à la perfusion.
Croatian: Preosjetljivost može biti teško klinički razlikovati od reakcija na infuziju.
French: Les résultats de la SSP dans l'analyse post-hoc confirment ceux de l'analyse principale et leur significativité est inchangée et le profil de sécurité est cohérent avec celui de l'analyse principale.
Croatian: Rezultati za PFS iz post-hoc analize u skladu su s primarnom analizom i njihova se značajnost nije promijenila, a sigurnosni profil u skladu je s primarnom analizom.
French: La sécurité d'emploi et le calendrier vaccinal doivent être discutés avec le médecin du nourrisson (voir rubrique 4.6).
Croatian: sigurnosti i vremenu cijepljenja treba razgovarati s djetetovim liječnikom (vidjeti dio 4.6).
French: Les scores d'utilité EQ-5D étaient similaires à l'inclusion, au cours du traitement et au cours du suivi.
Croatian: Rezultati za korisnost prema upitniku EQ-5D bili su slični na početku ispitivanja, tijekom liječenja i tijekom praćenja.
French: Antihistaminique3
Croatian: Antihistaminik3
French: NA (25,4,-)
Croatian: ND (25,4;-)
French: · La LLC et le LF sont des types de cancer qui affectent les globules blancs appelés "lymphocytes B".
Croatian: · KLL i FL su vrste raka koje zahvaćaju bijele krvne stanice koje se zovu B-limfociti.
French: · N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
Croatian: · Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake
French: Cela témoigne d'une élimination liée à la cible (target mediated drug disposition, TMDD), où l'abondance initiale des cellules CD20 entraîne une élimination rapide de l'obinutuzumab de la circulation.
Croatian: To ukazuje na raspoloživost lijeka ovisnu o vezanju za ciljno mjesto (engl. target mediated drug disposition, TMDD), kod koje početna velika količina CD20 stanica uzrokuje brzo uklanjanje obinutuzumaba iz cirkulacije.
French: Adaptations posologiques au cours du traitement (toutes indications) Aucune réduction de dose de Gazyvaro n'est recommandée.
Croatian: Prilagodbe doze tijekom liječenja (sve indikacije) Ne preporučuje se smanjivati dozu lijeka Gazyvaro.
French: Les symptômes de la LEMP ne sont pas spécifiques et peuvent varier selon la région du cerveau atteinte.
Croatian: Simptomi PML-e nisu specifični i razlikuju se ovisno o tome koji je dio mozga zahvaćen.
French: 2Voir rubrique 5.1 pour des informations sur la dose de bendamustine
Croatian: Vidjeti dio 5.1 za informacije o dozi bendamustina
French: Les signes éventuels d'infection concomitante doivent être traités de manière appropriée.
Croatian: Bilo koje simptome prateće infekcije potrebno je adekvatno liječiti.
French: Gazyvaro doit être administré avec la chimiothérapie de la manière suivante :
Croatian: Gazyvaro treba primjenjivati s kemoterapijom na sljedeći način:
French: L'âge médian était de 73 ans, 44 % étant âgés de 75 ans ou plus.
Croatian: Medijan dobi iznosio je 73 godine, a 44% bolesnika bilo je u dobi od 75 ili više godina.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Croatian: Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada.
French: Le délai médian depuis le diagnostic initial était de 3 ans et le nombre médian de traitements antérieurs était de 2 (entre 1 et 10) ; 44 % des patients avaient reçu 1 traitement antérieur et 34 % des patients avaient reçu 2 traitements antérieurs.
Croatian: Medijan vremena od početne dijagnoze bio je 3 godine, a medijan broja prethodnih terapija iznosio je 2 (raspon: 1 - 10); 44% bolesnika prethodno je primilo 1 terapiju, a njih 34% prethodno je primilo 2 terapije.
French: · Si vous tombez enceinte au cours du traitement par Gazyvaro, prévenez votre médecin ou votre infirmier/ère le plus rapidement possible.
Croatian: · Ako zatrudnite tijekom liječenja lijekom Gazyvaro, obavijestite o tome svog liječnika ili medicinsku sestru što je prije moguće.
French: Ils vous aideront à évaluer les bénéfices de la poursuite du traitement par Gazyvaro par rapport aux risques pour votre bébé.
Croatian: Oni će Vam pomoći da odvagnete koristi nastavka liječenja lijekom Gazyvaro u odnosu na rizike za dijete
French: Cycle 1 :
Croatian: 1. ciklus:
French: Gazyvaro doit être administré sous étroit contrôle d'un médecin expérimenté et dans un environnement où l'ensemble des moyens de réanimation est immédiatement disponible.
Croatian: Gazyvaro se mora primjenjivati pod strogim nadzorom iskusnog liječnika i to u okruženju u kojem je odmah dostupna potpuna oprema za oživljavanje.
French: Lymphome non hodgkinien indolent incluant le lymphome folliculaire
Croatian: Indolentni ne-Hodgkinov limfom, uključujući folikularni limfom
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: · Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, anticorps monoclonaux, code ATC : L01XC15
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, monoklonska protutijela, ATK oznaka: L01XC15
French: La réapparition d'un type de maladie du foie, appelé « hépatite B », a également été rapportée chez des patients ayant déjà souffert d'hépatite B par le passé.
Croatian: Prijavljena je i ponovna pojava jedne vrste jetrene bolesti, koja se zove hepatitis B, u onih bolesnika koji su imali hepatitis B u prošlosti
French: Chlorambucil N = 118
Croatian: klorambucil N=118
French: Gazyvaro n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Gazyvaro ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Réponse complète (RC) Réponse partielle (RP)
Croatian: Djelomičan odgovor (PR)
French: Les évaluations de la qualité de vie, portant spécifiquement sur la fatigue tout au long de la période de traitement, ne montrent aucune différence statistiquement significative, suggérant que l'ajout de Gazyvaro au traitement par chlorambucil n'augmente pas la fatigue ressentie par les patients.
Croatian: Ocjene kvalitete života vezane uz zdravlje, koje se posebno odnose na umor tijekom razdoblja liječenja, ne pokazuju statistički značajne razlike, što ukazuje na to da dodatak lijeka Gazyvaro liječenju klorambucilom ne povećava umor u bolesnika.
French: Pour mélanger la solution, retourner doucement la poche de manière à éviter la formation excessive de mousse.
Croatian: Da biste pomiješali otopinu, vrećicu treba nježno preokrenuti kako bi se izbjeglo prekomjerno pjenjenje.
French: Perforation gastro-intestinale
Croatian: Gastrointestinalna perforacija
French: 1Voir rubrique 5.1 pour des informations sur la dose de chlorambucil
Croatian: 1Vidjeti dio 5.1 za informacije o dozi klorambucila
French: Cela s'applique aux médicaments obtenus sans ordonnance et aux médicaments de phytothérapie.
Croatian: To uključuje lijekove koje ste nabavili bez recepta i biljne lijekove.
French: Les patients atteints de LF de grade 3b n'étaient pas inclus dans l'étude.
Croatian: Bolesnici s FL-om gradusa 3b nisu bili uključeni u ispitivanje.
French: En raison du design en ouvert de l'étude, les résultats de qualité de vie rapportés par le patient doivent être interprétés avec prudence.
Croatian: Zbog otvorenog dizajna ispitivanja ishode koje su prijavili bolesnici potrebno je tumačiti uz oprez.
French: L'incidence des événements hémorragiques a été similaire dans tous les bras de traitement.
Croatian: Incidencija događaja krvarenja bila je slična u svim liječenim skupinama.
French: Certains signes/symptômes considérés comme "corticaux" (par exemple, aphasie ou désorientation visio-spatiale) peuvent se produire.
Croatian: Mogu se javiti neki znakovi/simptomi koji se smatraju 'kortikalnima' (npr. afazija ili vidno-prostorna dezorijentacija).