FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не се препоръчва комбинация на Dovato с кладрибин (вж. точка 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með að Dovato sé notað í samsettri meðferð með cladribíni (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий Добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий, могат да попречат на Dovato да се абсорбира в организма Ви и да направят лекарството по-малко ефективно.
Icelandic: Uppbótarefni og fjölvítamín sem innihalda kalsíum, járn eða magnesíum geta stöðvað frásog Dovato í líkamanum og dregið úr áhrifum lyfsins.
Bulgarian: Долутегравир  AUC  71 % Cmax  52 % C  88 %
Icelandic: Dolutegravir  AUC  71% Cmax  52% C  88%
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза Етравирин без усилени протеазни инхибитори /
Icelandic: Bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð Etravirin án örvaðra prótasahemla / Dolutegravir
Bulgarian: Ламивудин не се метаболизира значително от ензимите на CYP.
Icelandic: Umbrot lamivudins var ekki marktækt fyrir tilstilli CYP ensíma.
Bulgarian: добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий.
Icelandic: Uppbótarefni og fjölvítamín sem innihalda kalsíum, járn eða magnesíum
Bulgarian: Другите съставки са микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, манитол (Е421), повидон (К29/32), натриев стеарилфумарат, хипромелоза (Е464), макрогол, титанов диоксид (Е171).
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríumsterkjuglycolat, magnesium sterat, mannitol (E421), povidon (K29/32), natríumstearýlfumarat, hypromellósi (E464), macrogol, titandioxíð (E171) - Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverri töflu, þ.e.a.s. sem næst natríumlaust.
Bulgarian: Как да приемате Dovato
Icelandic: Hvernig geyma á Dovato
Bulgarian: UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 и/или P-gp, може да повиши плазмената концентрация на долутегравир.
Icelandic: Dovato og annarra lyfja sem hamla UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 og/eða P-gp getur því aukið plasmaþéttni dolutegravirs.
Bulgarian: Няма данни от клинично проучване за ефектите на Dovato при педиатричната популация.
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi frá klínískum rannsóknum um verkun Dovato hjá börnum.
Bulgarian: Долутегравир  AUC  25 % Cmax  12 % C  36 %
Icelandic: Dolutegravir  AUC  25% Cmax  12% C  36%
Bulgarian: свръхчувствителност (вж. точка 4.4), синдром на имунно възстановяване (вж. точка 4.4) Нарушения на метаболизма и храненето:
Icelandic: ofnæmi (sjá kafla 4.4), ónæmisendurvirkjunarheilkenni (sjá kafla 4.4)
Bulgarian: Долутегравир  AUC  11 % Cmax  7 % C  28 %
Icelandic: Dolutegravir  AUC  11% Cmax  7% C  28%
Bulgarian: Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Icelandic: Ekki er víst að báðar pakkningar séu markaðssettar.
Bulgarian: Болка в ставите, скованост и проблеми с костите
Icelandic: Liðverkir, stirðleiki og vandamál tengd beinum
Bulgarian: При плъхове в период на лактация, на които е приложена единична перорална доза от 50 mg/kg на 10-тия ден след раждането, е установено наличие на долутегравир в млякото в концентрации, обикновено по-високи от тези в кръвта.
Icelandic: 10 dögum eftir fæðingu greindist dolutegravir í mjólk með þéttni sem var yfirleitt hærri en í blóði.
Bulgarian: Ако не приемате Dovato с храна, не приемайте добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий, за времето от 6 часа, преди да приемете Dovato, или поне 2 часа след приема на лекарството.
Icelandic: Dovato ekki með mat skaltu ekki taka uppbótarefni eða fjölvítamín sem innihalda kalsíum, járn eða magnesíum 6 klst. áður en þú tekur Dovato eða að minnsta kosti 2 klst.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими ефекти на долутегравир върху QTс интервала при дози, надвишаващи клиничната доза приблизително три пъти.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á QTc-bil komu fram með dolutegraviri með um þrisvar sinnum stærri skömmtum en við klíníska notkun.
Bulgarian: Трябва да се направи справка с указанията за лечение.
Icelandic: Hafa skal meðferðarleiðbeiningar til hliðsjónar.
Bulgarian: При оценка на способността за шофиране или работа с машини трябва да се вземат предвид клиничният статус на пациента и профила на нежелани реакции на Dovato.
Icelandic: Við mat á hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla skal hafa í huga klínískt ástand sjúklingsins og aukaverkanir Dovato.
Bulgarian: Dovato 50 mg/300 mg таблетки долутегравир/ламивудин
Icelandic: Dovato 50 mg/300 mg töflur dolutegravir/lamivudin
Bulgarian: Долутегравир  (Не е проучено, очаква се понижение, поради индуциране на ензимите UGT1A1 и CYP3A, очаква се подобно намаление на експозицията, каквото се наблюдава при карбамазепин)
Icelandic:  (Ekki rannsakað, búist við lækkun vegna virkjunar UGT1A1 og CYP3A ensíma, búist er við svipaðri lækkun útsetningar og fram kemur með carbamazepini).
Bulgarian: Вероятността от метаболитни лекарствени взаимодействия с ламивудин е ниска поради слабата степен на метаболизиране в черния дроб (5
Icelandic: Líkurnar á milliverkunum lamivudins við önnur lyf í tengslum við umbrot eru litlar vegna lítils umbrots í lifur (5-10%).
Bulgarian: Долутегравир  AUC  35 % Cmax  24 % C  49 %
Icelandic: Dolutegravir AUC  35% Cmax  24% C  49%
Bulgarian: фенитоин и фенобарбитал, за лечение на епилепсия
Icelandic: • fenytoin og fenobarbital, við flogaveiki
Bulgarian: В сборните проучвания GEMINI след 48 седмици на лечение се наблюдава средна промяна от изходно ниво от 10,3 µmol/l (диапазон:
Icelandic: GEMINI rannsóknum var meðalbreyting frá upphafsgildi 10,3 míkrómól/l (á bilinu: -36,3 míkrómól/l til 55,7 míkrómól/l) sem kom fram eftir 48 vikna meðferð.
Bulgarian: мускулни или ставни болки.
Icelandic: vöðva- eða liðverkir
Bulgarian: Фенобарбитал/Долутегравир Фенитоин/Долутегравир Окскарбазепин/Долутегравир
Icelandic: Phenobarbital/Dolutegravir Phenytoin/Dolutegravir Oxcarbazepin/Dolutegravir
Bulgarian: Долутегравир  AUC  22 % Cmax  11 % C  38 %
Icelandic: Dolutegravir  AUC  22% Cmax  11% C  38%
Bulgarian: In vitro долутегравир инхибира бъбречните ъптейк транспортери на органични аниони (ОАТ)1 и OAT3.
Icelandic: In vitro hamlaði dolutegravir upptöku lífrænu anjónaferjanna OAT1 og OAT3 í nýrum.
Bulgarian: Единична доза ламивудин перорален разтвор 300 mg.
Icelandic: Stakur skammtur af lamivudin mixtúru, lausn 300 mg.
Bulgarian: Популационни фармакокинетични анализи, използващи сборни фармакокинетични данни от клинични проучвания, при които долутегравир е прилаган на възрастни в комбинация с други антиретровирусни лекарства, не е показал клинично значим ефект на расата върху експозицията на долутегравир.
Icelandic: Þýðisgreining lyfjaharfa með notkun samandreginna lyfjahvarfaupplýsinga úr klínískum rannsóknum þar sem dolutegravir var gefið fullorðnum í samsetningu með öðrum retróveirulyfjum leiddu ekki í ljós nein klínískt mikilvæg áhrif kynþáttar á útsetningu fyrir dolutegraviri.
Bulgarian: Препоръчва се жени, инфектирани с HIV, при никакви обстоятелства да не кърмят децата си, за да се избегне предаване на HIV.
Icelandic: Til þess að varna því að HIV-smit berist til barnsins ættu HIV-smitaðar konur ekki undir neinum kringumstæðum að hafa barn á brjósti.
Bulgarian: Те включват:
Icelandic: Einkenni gera verið:
Bulgarian: Редки нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания, са:
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum eru:
Bulgarian: Може да засегнат до 1 на 1000 човека:
Icelandic: Geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum:
Bulgarian: AUC(0-) на ламивудин не се повлиява от храна с високо съдържание на мазнини.
Icelandic: Fiturík máltíð hafði ekki áhrif á AUC(0-) fyrir lamivudin.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност:
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða íhugar brjóstagjöf:
Bulgarian: Проучвания за репродуктивна токсичност
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkun
Bulgarian: Софосбувир/ Велпатасвир/Долутегравир
Icelandic: Sofosbuvir/ Velpatasvir/Dolutegravir
Bulgarian: 000 mg/kg дневно от 6-ти до 17-ти гестационен ден, не е предизвикало токсичност за майката, токсичност за развитието или тератогенност (37,2 пъти клиничната експозиция при хора при прием на гладно на 50 mg въз основа на AUC).
Icelandic: Gjöf dolutegravirs til inntöku hjá ungafullum rottum í skömmtum allt að 1.000 mg/kg á sólarhring frá meðgöngudegi 6 til 17 hafði ekki eiturverkun á móður, eiturverkun á þroska eða vansköpunarvaldandi áhrif (37,2-föld klínísk útsetning við 50 mg stakan fastandi skammt hjá mönnum miðað við AUC).
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на долутегравир не е установена.
Icelandic: Nýting dolutegravirs hefur ekki verið staðfest.
Bulgarian: Гълтайте таблетката с малко течност.
Icelandic: Gleypið töfluna með vökva.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение с долутегравир са съобщавани замаяност и сънливост.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um að greint hafi verið frá sundli og svefnhöfga meðan á meðferð með dolutegraviri stendur.
Bulgarian: болка в мускулите.
Icelandic: • niðurbrot í vöðvavef.
Bulgarian: Антиациди за лечение на лошо храносмилане и киселини в стомаха могат да попречат на Dovato да се абсорбира в организма Ви и да направят лекарството по-малко ефективно.
Icelandic: Sýrubindandi lyf, við meltingartruflunum og brjóstsviða, geta stöðvað frásog Dovato í líkamanum og dregið úr áhrifum lyfsins.
Bulgarian: скованост в ставите
Icelandic: stirðleiki í liðum
Bulgarian: Долутегравир не е мутагенен или кластогенен в in vitro тестове при бактерии и клетъчни култури от бозайници и при in vivo микронуклеарен тест при гризачи.
Icelandic: Dolutegravir hafði hvorki stökkbreytandi né litningasundrandi áhrif í in vitro prófum á bakteríum og ræktuðum spendýrafrumum og örkjarnaprófum hjá nagdýrum in vivo.
Bulgarian: Лопинавир  Ритонавир 
Icelandic: Lopinavir  Ritonavir 
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ на долутегравир с данни от инфектирани с HIV-1 възрастни показва, че няма клинично значим ефект на възрастта върху експозицията на долутегравир.
Icelandic: Samkvæmt þýðisgreiningu lyfjahvarfa dolutegravirs með notkun gagna frá HIV-1 sýktum fullorðnum hafði aldur engin áhrif sem skipta máli klínískt á útsetningu fyrir dolutegraviri.
Bulgarian: Необходимо е намаляване на дозата при пациенти с креатининов клирънс <50 ml/min (вж. точка 4.2).
Icelandic: Minnka þarf skammta hjá sjúklingum með kreatínín úthreinsun < 50 ml/mín.
Bulgarian: Някои хора, които приемат лекарства за лечение на ХИВ инфекция, развиват други състояния, които могат да бъдат сериозни.
Icelandic: Vertu á varðbergi gagnvart mikilvægum einkennum Nokkrir þeirra sem fá lyf við HIV sýkingu fá aðra kvilla sem geta verið alvarlegir.
Bulgarian: Популационни фармакокинетични анализи, използващи сборни фармакокинетични данни от клинични проучвания, при които долутегравир или ламивудин са прилагани на възрастни лица в комбинация с други антиретровирусни лекарства не са показали клинично значим ефект на пола върху експозицията на долутегравир или ламивудин.
Icelandic: Þýðisgreining lyfjahvarfa með notkun samandreginna lyfjahvarfaupplýsinga úr klínískum rannsóknum þar sem dolutegravir eða lamivudin var gefið fullorðnum í samsetningu með öðrum retróveirulyfjum leiddu ekki í ljós nein klínískt mikilvæg áhrif kyns á útsetningu fyrir dolutegraviri eða lamivudini.
Bulgarian: Абсорбцията на долутегравир се намалява от някои, съдържащи метален катион, антиацидни вещества и добавки (вж. Таблица 1).
Icelandic: Frásog dolutegravirs minnkar með ákveðnum sýrubindandi efnum sem innihalda málm-katjónir og uppbótarefni (sjá töflu 1).
Bulgarian: Жени с детероден потенциал
Icelandic: Konur sem geta orðið þungaðar
Bulgarian: 000 случая с експозиция на долутегравир през втория и третия триместър при бременни жени не показва данни за повишен риск от малформации и отрицателни ефекти върху плода и новороденото.
Icelandic: Í yfir 1.000 tilvikum þar sem um var að ræða útsetningu fyrir dolutegraviri frá öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu komu hvorki fram nein aukning á vansköpunarvaldandi áhrifum né neikvæðum áhrifum á fóstur/nýbura.
Bulgarian: Повишаване на стойностите на чернодробните биохимични показатели във връзка със синдрома на имунно възстановяване, е наблюдавано при някои пациенти с коинфекция с хепатит
Icelandic: Hækkun lifrarprófa í samræmi við ónæmisendurvirkjunarheilkenni kom fram hjá nokkrum þátttakendum með lifrarbólgu
Bulgarian: рифампицин, за лечение на туберкулоза (ТБ) и други бактериални инфекции
Icelandic: • rifampicin, við berklum og öðrum bakteríusýkingum
Bulgarian: На 48-ма седмица, долутегравир плюс ламивудин е не по-малко ефикасен от долутегравир плюс тенофовир дизопроксил/емтрицитабин FDC в проучвания GEMINI-1 и GEMINI-2.
Icelandic: 48 var dolutegravir auk lamivudins jafngilt dolutegraviri auk tenofovir disoproxil/emtricitabini FDC í rannsóknunum
Bulgarian: В са ограничени (вж. точка 4.4).
Icelandic: B var hætt (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: намален брой клетки, участващи в кръвосъсирването (тромбоцитопения)
Icelandic: • fækkun frumna sem taka þátt í blóðstorknun (blóðflagnafæð)
Bulgarian: Долутегравир се свързва във висока степен (>99 %) с човешките плазмени протеини, въз основа на in vitro данни.
Icelandic: Á grundvelli in vitro upplýsinga er dolutegravir mjög mikið bundið (> 99%) plasmapróteinum manna.
Bulgarian: Лопинавир  Ритонавир  Етравирин 
Icelandic: Lopinavir  Ritonavir  Etravirin 
Bulgarian: Обобщение в табличен вид на нежеланите реакции при прием на Dovato въз основа на клинично проучване и постмаркетингов опит с Dovato и с отделните активни вещества на Dovato
Icelandic: Dovato samkvæmt klínískri rannsókn og reynslu eftir markaðssetningu
Bulgarian: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 397000 gskcyprus@gsk.com
Icelandic: + 357 22 397000 gskcyprus@gsk.com
Bulgarian: Някои хора, които приемат Dovato или други комбинации за лечение на ХИВ, са изложени на повишен риск от развитие на сериозни нежелани реакции, отколкото други.
Icelandic: Dovato eða önnur samsett lyf við HIV eiga alvarlegar aukaverkanir frekar á hættu.
Bulgarian: Активните вещества са долутегравир и ламивудин.
Icelandic: Dovato inniheldur dolutegravir og lamivudin.
Bulgarian: Двойносляпата терапия ще продължи до седмица 96, последвана от открита терапия до седмица 148.
Icelandic: 96 með opinni meðferð í kjölfarið fram að viku
Bulgarian: кладрибин, за лечение на левкемия или множествена склероза
Icelandic: • cladribin, við hvítblæði eða heila- og mænusiggi (MS-sjúkdómur)
Bulgarian: Ефект на долутегравир: NGMN  AUC  2 % Cmax  11 %
Icelandic: NGMN  AUC  2% Cmax  11%
Bulgarian: Посочените понижения в експозицията на долутегравир са наблюдавани при прием на долутегравир и тези добавки на гладно.
Icelandic: Tilgreind lækkun í útsetningu fyrir dolutegraviri kom fram þegar inntaka á dolutegraviri og þessum uppbótarefnum var við fastandi aðstæður.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за лекарствени взаимодействия с Dovato.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum við notkun Dovato.
Bulgarian: Ефект на долутегравир: EE  AUC  3 % Cmax  1 %
Icelandic: EE  AUC  3% Cmax  1%
Bulgarian: При прием на долутегравир са съобщавани реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с обрив, конституционални находки и понякога, органна дисфункция, включително тежки чернодробни реакции.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum við notkun dolutegravirs sem einkennast af útbrotum, almennum einkennum og stundum líffærastarfstruflun, þ.m.t. alvarlegum lifrarviðbrögðum.
Bulgarian: Забавяне в спирането на лечението с Dovato или други суспектни активни вещества, след появата на свръхчувствителност, може да доведе до животозастрашаваща алергична реакция.
Icelandic: Ef meðferð með Dovato eða öðrum efnum sem liggja undir grun er ekki hætt strax eftir að ofnæmisviðbrögð koma fram geta ofnæmisviðbrögðin orðið lífshættuleg.
Bulgarian: При юноши (12 до 17 години) са изследвани индивидуалните компоненти.
Icelandic: Hvor þáttur fyrir sig hefur verið rannsakaður hjá undlingum (12 til 17 ára).
Bulgarian: повишаване на нивото на чернодробните ензими (аминотрансферази)
Icelandic: • hækkuð gildi lifrarensíma (amínótransferasar)
Bulgarian: Трябва да се проследява клиничният статус, включително стойностите на чернодробните аминотрансферази и билирубина.
Icelandic: Fylgjast á með klínísku ástandi, þ.m.t. lifraramínótransferösum og bilirúbíni.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа долутегравир натрий, еквивалентен на 50 mg долутегравир и 300 mg ламивудин.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur dolutegravir natríum sem jafngildir 50 mg dolutegravir og 300 mg lamivudin.
Bulgarian: Наличен е отделен лекарствен продукт, съдържащ само долутегравир, за случаите, при които е показано коригиране на дозата поради лекарствени взаимодействия (напр. рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин, фенобарбитал, жълт кантарион, етравирин (без усилени протеазни инхибитори), ефавиренц, невирапин или типранавир/ритонавир, вж. точки 4.4 и 4.5).
Icelandic: Annað lyf með dolutegraviri er fáanlegt þegar ábending er fyrir skammtaaðlögun vegna lyfjamilliverkana (t.d. rifampicin, carbamazepin, oxcarbazepin, phenytoin, phenobarbital, jóhannesarjurt (St.
Bulgarian: Долутегравир
Icelandic: Dolutegravir
Bulgarian: Токсичност при многократно прилагане
Icelandic: Eiturverkun eftir endurtekna skammta
Bulgarian: Може да засегнат до 1 на 100 човека:
Icelandic: Geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum:
Bulgarian: О от пациенти, нелекувани с антивирусни лекарствени продукти, тествани за активност на ламивудин, са силно чувствителни.
Icelandic: Stofnar af hópi O frá sjúklingum sem ekki höfðu fengið veirulyf voru mjög næmir fyrir lamivudini.
Bulgarian: Dovato 50 mg/300 mg филмирани таблетки долутегравир/ламивудин
Icelandic: Dovato 50 mg/300 mg filmuhúðaðar töflur dolutegravir/lamivudin
Bulgarian: Като цяло, профилът на безопасност при пациенти с коинфекция с хепатит B и/или С, е сходен с този при пациенти без коинфекция с хепатит B или C, въпреки че честотата на патологични отклонения в AST и ALT е по-висока в подгрупата с коинфекция с хепатит B и/или C за всички групи на лечение.
Icelandic: B eða C sýkingar, þó að tíðni óeðlilegra ASAT og ALAT gilda væri hærra í undirhópnum með lifrarbólgu B og/eða C sýkingu en hjá öllum meðferðarhópunum.
Bulgarian: Промени в лабораторните биохимични показатели
Icelandic: Breytingar á rannsóknaniðurstöðum
Bulgarian: Пациенти с предшестваща чернодробна дисфункция, включително хроничен активен хепатит, имат повишена честота на нарушения на чернодробната функция по време на комбинирана антиретровирусна терапия и трябва да бъдат проследявани съгласно стандартната практика.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa skerta lifrarstarfsemi fyrir, þ.á m. langvinna virka lifrarbólgu, er aukin tíðni truflana á lifrarstarfsemi meðan á samsettri retróveirulyfjameðferð stendur og ætti að hafa hefðbundið eftirlit með þessum sjúklingum.
Bulgarian: О от 0,030 до 0,160 M и спрямо HIV-2 изолати от 0,002 до 0,120 M в мононуклеарни клетки от периферна кръв.
Icelandic: IC50 gildi fyrir lamivudin gagnvart HIV-1 undirflokkum (A-G) var á bilinu 0,001 til 0,170 M, gagnvart hópi O frá 0,030 til 0,160 M og gagnvart HIV-2 stofnum frá 0,002 til 0,120 M í einkjarnafrumum útæðablóðs.
Bulgarian: Долутегравир  AUC  1 % Cmax  3 % Cτ  8 % Тенофовир 
Icelandic: Dolutegravir  AUC  1% Cmax  3% Cτ  8%
Bulgarian: Ламивудин се очиства предимно чрез бъбречна екскреция на непроменен ламивудин.
Icelandic: Lamivudin er að stærstum hluta losað óbreytt með útskilnaði um nýru.
Bulgarian: Добавки, съдържащи желязо/Долутегравир (прием на гладно)
Icelandic: Járnuppbót/Dolutegravir (fastandi inntaka)
Bulgarian: Малко количество от съставките на Dovato може да премине и в кърмата Ви.
Icelandic: Dovato getur einnig borist í brjóstamjólkina.
Bulgarian: При проучвания за репродуктивна токсичност при животни с долутегравир не са установени нежелани резултати по отношение на развитието, включително дефекти на невралната тръба (вж. точка 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum með dolutegraviri á eiturverkun á æxlun komu ekki fram aukaverkanir á þroska, þ.m.t. galli á taugapíplum (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Взаимодействието не е проучено
Icelandic: Milliverkun ekki rannsökuð.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата.
Icelandic:  Ekki þarf að aðlaga skammta.
Bulgarian: В, обикновено е необходим допълнителен антивирусен лекарствен продукт.
Icelandic: B er því almennt þörf á veirulyfi til viðbótar.
Bulgarian: При инфектирани с HIV-1 възрастни индивиди, след прием на долутегравир 50 mg веднъж дневно, фармакокинетичните параметри в стационарно състояние (средна геометрична стойност [ % CV]) въз основа на популационни фармакокинетични анализи са AUC(0-24) = 53,6 (27)
Icelandic: Eftir gjöf dolutegravir 50 mg einu sinni á sólarhring hjá fullorðnum einstaklingum með HIV-1 sýkingu var jafnvægi fyrir færibreytur lyfjahvarfa (margfeldismeðaltal (geometric mean) [%CV]) á grundvelli greiningar á lyfjahvörfum hjá þýði AUC(0-24) = 53,6 (27) míkróg.h/ml, Cmax = 3,67 (20) míkróg/ml og Cmin = 1,11 (46) míkróg/ml.
Bulgarian: Размер на опаковката
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Bulgarian: Карентен срок
Icelandic: Dýrategundir
Bulgarian: Съдържание
Icelandic: Biðtími
Bulgarian: Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R,
Icelandic: Túlatrómýsín (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R,
Bulgarian: ЗА ВСЕКИ
Icelandic: Fyrir sérhvern
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Icelandic: Rue Laid Burniat 1
Bulgarian: Тези признаци отшумяват за няклоко минути.
Icelandic: Þessi einkenni ganga til baka á nokkrum mínútum.
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon, s/n
Icelandic: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
Bulgarian: Vall de Bianya 17813 (Girona)
Icelandic: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPÁNN
Bulgarian: Овце, кози
Icelandic: Sauðfé, geitur
Bulgarian: 22 дни.
Icelandic: 22 dagar.
Bulgarian: Да не се използва едновременно с други макролиди или линкозамиди (виж точка 4.8).
Icelandic: Ekki má nota lyfið samtímis öðrum makrólíðum eða lincósamíðum (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: 28 дни.
Icelandic: 28 dagar
Bulgarian: Те действат като стимулират отделянето на пептидил-тРНК от рибозомата по време на транслационния процес.
Icelandic: Þau virka með því að hvetja klofnun peptídýl-tRNA frá ríbósóminu meðan á flutningsferlinu stendur.
Bulgarian: Лабораторни проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Icelandic: Rannsóknir á rottum og kanínum hafa ekki sýnt fram á fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur eða móður.
Bulgarian: BELGIUM
Icelandic: BELGÍA
Bulgarian: Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Icelandic: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRAKKLAND
Bulgarian: Наблюдава се кръстосана резистентност с други макролиди.
Icelandic: Krossónæmi kemur fyrir við aðra makrólíða.
Bulgarian: Степента на свързване с плазмените протеини е приблизително 60-75%.
Icelandic: Binding við prótein í plasma var u.þ.b. 60-75%.
Bulgarian: Различава се от другите макролиди по това, че има по-дълъг период на действие, което от части се дължи на трите амино-групи; по тази причина е класифициран в химическата подгрупа триамилиди.
Icelandic: Það er ólíkt öllum öðrum makrólíðum að því leiti að það verkar mjög lengi, að hluta til vegna þriggja amínó hópa; þess vegna hefur efnafræðilegi undirflokkurinn fengið viðurnefnið tríamilíð.
Bulgarian: Флаконите от 500 ml да не се използват за свине и овце.
Icelandic: 500 ml hettuglösin má ekki nota handa svínum og sauðfé.
Bulgarian: При случайно разливане на продукта върху кожата, измийте незабавно мястото със сапун и вода.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni skal þvo hana tafarlaust með sápu og vatni.
Bulgarian: Активната субстанция в Draxxin е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010.
Icelandic: Draxxin er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010: