FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da hepatitis B-virusset kan blive resistent over for Hepsera, bør lægen kun ordinere Hepsera, hvis der ikke kan anvendes andre behandlinger, som giver mindre risiko for udvikling af resistens,
Finnish: Koska hepatiitti B -viruksesta voi tulla vastustuskykyinen Hepseralle, lääkärin on määrättävä sitä vain, jos ei voida käyttää muita, vastustuskykyä todennäköisesti vähemmän kehittäviä lääkkeitä.
Danish: Hepsera anvendes til behandling af voksne med kronisk (langvarig) hepatitis B (en leversygdom, der skyldes en infektion med hepatitis B-virus).
Finnish: Hepseraa käytetään aikuisten kroonisen (pitkäaikaisen) B-hepatiitin hoitoon (hepatiitti Bvirustartunnan aiheuttama maksasairaus).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Hepsera?
Finnish: Mitä riskejä Hepseraan liittyy?
Danish: Patientens tilstand samt respons på behandlingen bør undersøges hver sjette måned.
Finnish: Tilannetta tulee seurata 6 kuukauden välein.
Danish: Patienter med nyreproblemer bør tage Hepsera mindre hyppigt.
Finnish: Jos potilaalla on munuaisongelmia, Hepsera-annokset otetaan tavanomaista harvemmin.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Hepsera, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Hepsera-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hepsera er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser, hvor det blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Finnish: Hepseraa on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joissa sitä verrattiin lumelääkkeeseen.
Danish: Hepsera er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof adefovirdipivoxil.
Finnish: Hepsera on lääke, jonka vaikuttava aine on adefoviiridipivoksiili.
Danish: Det aktive stof i Hepsera, adefovirdipivoxil, er et ‘prodrug', der omdannes til adefovir i kroppen.
Finnish: Hepseran vaikuttava aine, adefoviiridipivoksiili, on ns. aihiolääke, joka muuttuu elimistössä adefoviiriksi.
Danish: Hvordan blev Hepsera undersøgt?
Finnish: Miten Hepseraa on tutkittu?
Danish: Blandt de patienter, der fik Hepsera, oplevede 53 % af de HBeAg-positive og 64 % af de HBeAg-negative patienter en bedring af leverbeskadigelsen, vurderet ved hjælp af en biopsi, sammenlignet med henholdsvis 25 % og 33 % af de patienter, der fik placebo.
Finnish: 53 prosentilla HBeAgpositiivisista ja 64 prosentilla HBeAg-negatiivisista Hepseraa ottaneista potilaista maksavauriossa havaittiin paranemista, joka kävi ilmi koepalasta.
Danish: I begge undersøgelser blev virkningen målt ved, at man efter 48 ugers behandling ved hjælp af en leverbiopsi (hvor en prøve af levervævet udtages og undersøges under mikroskop) undersøgte, hvordan leverbeskadigelsen havde udviklet sig.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa lääkkeen tehoa mitattiin tutkimalla maksavauriossa 48 hoitoviikon aikana tapahtuneita muutoksia maksasta otettujen koepalojen mikroskooppitutkimusten avulla.
Danish: Hvordan virker Hepsera?
Finnish: Miten Hepsera vaikuttaa?
Danish: Hvad er Hepsera?
Finnish: Mitä Hepsera on?
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Finnish: Lisätietoa on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Danish: Adefovir tilhører en gruppe af antivirale stoffer, der kaldes nukleotidanaloger.
Finnish: Adefoviiri on nukleosidianalogeihin kuuluva viruslääke.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Hepsera fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Hepseran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Hepsera?
Finnish: Mitä hyötyä Hepserasta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Hepsera må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for adefovirdipivoxil eller andre af indholdsstofferne.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat mahdollisesti yliherkkiä (allergisia) adefoviiridipivoksiilille tai valmisteen muille aineille, ei pidä käyttää Hepseraa.
Danish: Hvordan anvendes Hepsera?
Finnish: Miten Hepseraa käytetään?
Danish: Hepsera var mere effektivt end placebo til at hæmme udviklingen af leversygdom.
Finnish: Hepsera hidasti maksasairauden etenemistä tehokkaammin kuin lumelääke.
Danish: Behandling med Hepsera bør startes af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis B. Den anbefalede dosis er 10 mg én gang daglig.
Finnish: Hepsera-hoidon aloittavalla lääkärillä on oltava kokemusta kroonisen B-hepatiitin hoidosta.
Danish: Hvad anvendes Hepsera til?
Finnish: Mihin Hepseraa käytetään?
Danish: Det anbefales ikke at anvende Hepsera til patienter med svær nyresygdom, eller som er i dialyse (en blodrensningsteknik) - det bør kun overvejes at anvende det til disse patienter, hvis de potentielle fordele er større end de potentielle risici herved.
Finnish: Näille potilaille Hepsera-lääkitystä voidaan harkita vain, jos mahdollinen hyöty on riskejä suurempi.
Danish: 600 mg Injektionsvæske, opløsning
Finnish: 600 mg Injektioneste, liuos Ihon alle Injektiopullo (lasi)
Danish: 150 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Finnish: 150 mg Infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten
Danish: Intravenøs anvendelse
Finnish: Antoreitti
Danish: 150 mg
Finnish: 150 mg 1 injektiopullo
Danish: Specifikke procenter for disse er ikke tilgængelige.
Finnish: Tarkkoja prosenttiosuuksia ei ole saatavilla.
Danish: 21 måneder.
Finnish: 21 kuukautta.
Danish: Din læge vil diskutere det med dig.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi tästä.
Danish: Dette får lægemidlet til at virke bedst muligt.
Finnish: Näin lääke vaikuttaa parhaalla mahdollisella tavalla.
Danish: Studiet resulterede ikke i nye sikkerhedssignaler.
Finnish: Tutkimuksen tuloksena ei havaittu uusia turvallisuuteen liittyviä signaaleja.
Danish: Stop ikke med at få dette lægemiddel uden at tale med din læge først.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Danish: Officielle anbefalinger for HER2-testning kan også anvendes.
Finnish: Viralliset HER2-testausta koskevat suositukset on myös hyvä huomioida.
Danish: TTP= tid indtil progression; "ne" betyder, at grænsen ikke kunne estimeres, eller at den endnu ikke var nået.
Finnish: TTP = time to progression eli aika taudin etenemiseen; "ne" tarkoittaa, että ei voitu määrittää tai että ei vielä saavutettu
Danish: Studie MO16419
Finnish: Tutkimus MO16419
Danish: Andre bivirkninger var sammenlignelige.
Finnish: Muut haittavaikutukset olivat samanlaisia.
Danish: Median opfølgning 8 år**
Finnish: Mediaaniseuranta-aika 8 vuotta**
Danish: D-82377 Penzberg Tyskland
Finnish: D-82377 Penzberg Saksa
Danish: Lad hætteglasset stå i ro i ca. 5 minutter.
Finnish: Anna injektiopullon seistä rauhassa noin viisi minuuttia.
Danish: Din læge vil nøje overvåge din behandling.
Finnish: Lääkäri tulee seuraamaan hoitoasi tarkoin.
Danish: Herceptin er ikke genotoksisk.
Finnish: Herceptin ei ole genotoksinen.
Danish: Nedsat ejektionsfraktion*
Finnish: Ejektiofraktion aleneminen*
Danish: [serie 5-8]).
Finnish: [hoitosyklit 5−8]).
Danish: Patienter skal advares om muligheden for dette sene frembrud og instrueres i at kontakte deres læge, hvis disse symptomer forekommer.
Finnish: Potilaita on varoitettava mahdollisista viivästyneistä oireista ja on ohjeistettava ottamaan yhteyttä lääkäriinsä, jos näitä oireita ilmaantuu.
Danish: Tid til steadystate*** (uge)
Finnish: Aika vakaaseen tilaan*** (viikkoa)
Danish: Hvis du holder op med at få Herceptin
Finnish: Jos lopetat Herceptinin käytön
Danish: Monoklonale antistoffer binder til specifikke proteiner eller antigener.
Finnish: Monoklonaaliset vasta-aineet sitoutuvat tiettyyn proteiiniin tai antigeeniin.
Danish: Alle doser skal tages på det rigtige tidspunkt hver tredje uge.
Finnish: Kaikki annokset on otettava oikeana ajankohtana kolmen viikon välein.
Danish: • En opdateret RMP skal fremsendes:
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa
Danish: Herceptin må kun gives af en læge eller sygeplejerske.
Finnish: Herceptinin saa antaa vain lääkäri tai sairaanhoitaja.
Danish: Herceptin anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Finnish: Lapset ja nuoret Herceptiniä ei suositella alle 18-vuotiaille.
Danish: Kaninstudiet blev udført for specifikt at undersøge toleranceaspekter lokalt.
Finnish: Kaniineilla tehty tutkimus toteutettiin erityisesti paikallisen siedettävyyden selvittämiseksi.
Danish: Der er observeret anafylaktoide reaktioner i isolerede tilfælde.
Finnish: Yksittäisissä tapauksissa on havaittu anafylaktoidisia reaktioita.
Danish: +Hjerteinsufficiens (kongestiv)
Finnish: +Sydämen vajaatoiminta (kongestiivinen)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01XC03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antineoplastiset lääkeaineet, monoklonaaliset vasta-aineet, ATC-koodi: L01XC03
Danish: Den kliniske erfaring hos patienter over 65 år er begrænset.
Finnish: Kliinistä kokemusta yli 65-vuotiaista potilaista on vähän.
Danish: • du nogensinde har fået andre kræftbehandlinger.
Finnish: • jos sinulle on aiemmin annettu muita syöpähoitoja.
Danish: Nogle gange kan symptomerne mindskes og senere igen blive værre.
Finnish: Joskus oireet saattavat lievittyä mutta voivat pahentua myöhemmin.
Danish: • Infusionsopløsninger skal anvendes umiddelbart efter fortynding.
Finnish: ● Infuusioliuokset on käytettävä heti laimentamisen jälkeen.
Danish: Hvis lægemidlet ikke anvendes med det samme skal tilberedningen finde sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, käyttökuntoon saattaminen tulee tapahtua kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Danish: Må ikke fortyndes med glukoseopløsninger da disse kan forårsage aggregation af proteinet.
Finnish: Älä laimenna glukoosia sisältävillä liuoksilla, sillä nämä aiheuttavat proteiinin aggregoitumisen.
Danish: HER2 findes i store mængder på overfladen af nogle kræftceller, hvor det stimulerer deres vækst.
Finnish: HER2:ta esiintyy suurina määrinä tiettyjen syöpäsolujen pinnalla, joissa se kiihdyttää näiden kasvua.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benifit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelvoervågning eller risikominimering) er nået.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Danish: Herceptin kan også gives én gang om ugen ved metastatisk brystkræft.
Finnish: Herceptiniä saatetaan antaa myös kerran viikossa metastasoituneessa rintasyövässä.
Danish: De er for det meste forbigående.
Finnish: Oireet ovat yleensä ohimeneviä.
Danish: Herceptindosis afhænger af din legemsvægt.
Finnish: Herceptinannos määräytyy painosi mukaan.
Danish: Den hyppigste svære bivirkning var overfølsomhed over for lægemidlet.
Finnish: Yleisin vaikea-asteinen tapahtuma oli lääkeaineyliherkkyys.
Danish: Den kliniske relevans af disse antistoffer kendes ikke.
Finnish: Näiden vasta-aineiden kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Danish: Hvis antracykliner bruges, skal patientens kardielle funktion monitoreres omhyggeligt.
Finnish: Jos antrasykliinejä kuitenkin käytetään, tulee potilaan sydämen toimintaa seurata huolellisesti.
Danish: Grundet ikke-lineær elimination steg den totale clearance ved faldende koncentration.
Finnish: Kokonaispuhdistuma lisääntyi non-lineaarisen eliminaation vuoksi, kun pitoisuus pieneni.
Danish: Da Herceptin ikke indeholder et antimikrobielt konserveringsmiddel bør lægemidlet fra et mikrobiologisk synspunkt anvendes med det samme.
Finnish: Koska Herceptin ei sisällä antimikrobista säilytysainetta, lääkevalmiste on mikrobiologiselta kannalta käytettävä heti.
Danish: Når Herceptin subkutan formulering tages ud af køleskabet, skal lægemidlet administreres inden for 6 timer og bør ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Finnish: Kun ihon alle annettava Herceptin-valmiste on otettu jääkaapista, se on käytettävä 6 tunnin kuluessa eikä sitä saa säilyttää yli 30 °C:n lämpötilassa.
Danish: (mikrogram/ml)
Finnish: (mikrog/ml)
Danish: Alle inkluderede termer er baseret på den højeste procent set i de pivotale kliniske studier.
Finnish: Kaikki termit perustuvat korkeimpaan prosenttiosuuteen, joka on esiintynyt keskeisissä kliinisissä tutkimuksissa.
Danish: Herceptin subkutan formulering var lokalt og systemisk veltolereret.
Finnish: Ihon alle annettava Herceptinlääkemuoto oli paikallisesti ja systeemisesti hyvin siedetty.
Danish: [serie 1-4] → s.c. [serie 5-8] eller s.c. [serie 1-4] → i.v.
Finnish: 1−4]→ s.c. [hoitosyklit 5−8] tai s.c. [hoitosyklit 1−4]→ i.v.
Danish: Herceptin vil blive opbevaret af sundhedspersonale på hospitalet eller i klinikken.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaiset säilyttävät Herceptin-valmisteen sairaalassa tai klinikalla.
Danish: Disse patienter bør derfor ikke behandles med Herceptin (se pkt.
Finnish: Siksi näitä potilaita ei pitäisi hoitaa Herceptinillä (ks. kohta 4.3).
Danish: Dette er blevet forbundet med dødelig udgang.
Finnish: Siihen on liittynyt kuolemantapauksia.
Danish: +Hypoksi
Finnish: +Hypoksia
Danish: Neutropenisk sepsis
Finnish: Neutropeeninen sepsis
Danish: • du nogensinde har fået eller på nuværende tidspunkt får medicin kaldet doxorubicin eller epirubicin (medicin til at behandle kræft).
Finnish: • jos olet koskaan aiemmin saanut tai parhaillaan käytät doksorubisiinia tai epirubisiinia sisältävää lääkettä (syöpälääkkeitä).
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel.
Finnish: • Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, sinun tulee kertoa siitä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Danish: Størstedelen af disse hændelser forekommer under eller inden for 2,5 timer efter påbegyndelse af den første infusion.
Finnish: Suurin osa näistä ilmaantuu 2,5 tunnin sisällä ensimmäisen infuusion aloittamisesta.
Danish: Resultaterne af disse simuleringer indikerer, at mindst 95 % af patienterne vil nå koncentrationer <1 mikrogram/ml (ca. 3 % af den populationsforudsagte Cmin,ss, eller omkring 97 % udvaskning) i løbet af 7 måneder.
Finnish: Näiden simulaatioiden tulokset osoittavat, että vähintään 95 % potilaista saavuttaa 7 kuukauteen mennessä pitoisuudet < 1 mikrog/ml (noin 3 % potilasjoukon ennakoidusta Cmin,ss-arvosta eli elimistöstä on poistunut noin 97 %).
Danish: Behandling kan derfor ikke anbefales hos disse patienter.
Finnish: Siksi näitä potilaita ei pitäisi hoitaa
Danish: Antal patienter med en hændelse (%)
Finnish: Potilaiden määrä (%)
Danish: Inden din behandling påbegyndes, vil lægen bestemme mængden af HER2 i din tumor.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista lääkäri määrittää HER2:n määrän kasvaimestasi.
Danish: Infusionsreaktioner, allergilignende reaktioner og overfølsomhed Det estimeres, at ca. 40 % af patienterne, som bliver behandlet med Herceptin, vil opleve infusionsrelaterede reaktioner i en eller anden form.
Finnish: Infuusioon liittyvät reaktiot, allergiatyyppiset reaktiot ja yliherkkyys Arviolta noin 40 % Herceptiniä saaneista potilaista saa jonkinlaisia infuusioon liittyviä reaktioita.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. august 2000 Dato for seneste fornyelse: 28. august 2010
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28. elokuuta 2010
Danish: Herceptin kan forårsage vejrtrækningsproblemer, specielt når det gives første gang.
Finnish: Herceptin saattaa aiheuttaa hengitysvaikeuksia erityisesti ensimmäisellä antokerralla.
Danish: Det ekstracellulære domæne af receptoren (ECD, p105) kan spredes til blodet og måles i serumprøver.
Finnish: Reseptorin (ECD, p105) solunulkoista aluetta voi vapautua verenkiertoon ja olla mitattavissa seerumista.
Danish: Et volumenoverskud på 4 % sikrer, at den angivne dosis på 150 mg kan trækkes op af hvert hætteglas.
Finnish: Neljän prosentin tilavuusylimäärä varmistaa sen, että ilmoitettu 150 mg:n annos saadaan vedettyä jokaisesta injektiopullosta.
Danish: Uåbnet hætteglas 4 år
Finnish: Avaamaton injektiopullo 4 vuotta.
Danish: Let skumdannelse ved rekonstitueringen er ikke ualmindelig.
Finnish: Pieni vaahtoaminen liuottamisen yhteydessä ei ole harvinaista.
Danish: • Hjerteproblemer kan nogle gange forekomme under behandlingen og lejlighedsvis efter, at behandlingen er stoppet, og kan være alvorlige.
Finnish: Sydänongelmia saattaa esiintyä hoidon aikana tai satunnaisesti hoidon loppumisen jälkeen, ja ne voivat olla vakavia.
Danish: Det primære endepunkt var samlet overlevelse, som blev defineret som tiden fra datoen for randomiseringen til datoen for dødsfald uanset årsag.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli kokonaiselinaika, joka määriteltiin aikana satunnaistamisesta kuolemaan sisältäen minkä tahansa syyn.
Danish: I den humane krop findes hyalorunidase i de fleste væv.
Finnish: Hyaluronidaasia esiintyy useimmissa ihmiselimistön kudoksissa.
Danish: Den mediane opfølgningstid i Herceptin-armen var 3,8 år.
Finnish: Mediaaniseuranta-aika oli Herceptin-haarassa 3,8 vuotta.
Danish: Antallet af infusioner, som du får, vil afhænge af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Finnish: Saamiesi infuusioiden lukumäärä riippuu siitä, kuinka hoito vaikuttaa sinuun (hoitovasteestasi).
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille
Danish: Dødsfald er forekommet inden for timer og op til en uge efter infusionen.
Finnish: Kuolema on seurannut tuntien tai korkeintaan viikon sisällä infuusion jälkeen.
Danish: Lægen vil kontrollere dit hjerte regelmæssigt under og efter behandlingen, men du skal øjeblikkeligt fortælle lægen, hvis du får nogle af ovenstående symptomer.
Finnish: Lääkäri tarkkailee sydäntäsi säännöllisesti hoidon aikana ja sen jälkeen, mutta sinun tulee kertoa välittömästi, jos huomaat jonkin edellä mainituista oireista.
Danish: Nye injektioner skal gives mindst 2,5 cm fra et gammelt injektionssted.
Finnish: Uusi injektio on annettava vähintään 2,5 cm:n etäisyydelle edellisestä antokohdasta.
Danish: Der kan derfor ikke udledes en konstant værdi for trastuzumabs halveringstid.
Finnish: Trastutsumabin puoliintumisajalle ei siten voida päätellä vakioarvoa.
Danish: Død (OS-hændelse):
Finnish: Kuolleiden määrä (OS-tapahtuma)
Danish: 13ugers studiet blev udført for at bekræfte at ændring i administrationsvejen og anvendelsen af det nye hjælpestof rekombinant human hyalorunidase (rHuPH20) ikke påvirkede Herceptins sikkerhedsprofil.
Finnish: 13 viikon pituinen tutkimus tehtiin sen varmistamiseksi, että antoreitin muutos ja uuden apuaineen, rekombinantin ihmisen hyaluronidaasin (rHuPH20), käyttö eivät vaikuta Herceptin-valmisteen turvallisuuteen liittyviin ominaisuuksiin.
Danish: Disse lægemidler (og ethvert andet antracyklin) kan skade hjertet og øge risikoen for hjerteproblemer sammen med Herceptin.
Finnish: Nämä lääkeaineet (tai muut antrasykliinit) voivat vahingoittaa sydänlihasta ja lisätä sydänongelmien riskiä Herceptin-hoidon aikana.
Danish: Observation N=1.697***
Finnish: Seuranta N = 1697***
Danish: Hvis den første dosis tåles godt, kan de efterfølgende doser gives over 30 minutter (se punkt 2 under "Advarsler og forsigtighedsregler").
Finnish: Jos siedät ensimmäisen annoksen hyvin, seuraavat infuusiot voidaan mahdollisesti antaa 30 minuutissa (ks. kohta 2, Varoitukset ja varotoimet).
Danish: Den biologiske aktivitet af D7D og den kliniske betydning af øget eksponering for denne metabolit var uklar.
Finnish: D7D:n biologista aktiivisuutta ja tämän metaboliitin suurentuneen altistuksen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Danish: Hvis produktet ikke anvendes med det samme, er opbevaringstiderne og opbevaringsbetingelserne inden ibrugtagen brugerens ansvar og vil normalt ikke overstige 24 timer ved 2 °C - 8 °C.
Finnish: Jos liuosta ei käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saa tavallisesti ylittää 24 tuntia 2-8 °C:ssa.
Danish: Der blev ikke observeret svære bivirkninger af grad 4 og 5.
Finnish: Vaikea-asteisia luokan 4 tai 5 haittavaikutuksia ei havaittu.
Danish: Resultaterne opsummeres i tabel 10:
Finnish: Yhteenveto tuloksista on taulukossa 10:
Danish: Påvirkningerne kan være moderate til svære og kan forårsage død.
Finnish: Vaikutukset saattavat olla kohtalaisia tai vaikeita ja saattavat johtaa kuolemaan.
Danish: Resultaterne opsummeres i tabel 11:
Finnish: Yhteenveto tuloksista on taulukossa 11:
Danish: I dette punkt er følgende kategorier for hyppighed blevet anvendt: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til
Finnish: Tässä osiossa käytetään seuraavia yleisyysluokkia: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10000, < 1/1000) ja hyvin harvinainen
Danish: En initial forbedring efterfulgt af klinisk forværring og forsinkede reaktioner med hurtig klinisk forværring er også blevet rapporteret.
Finnish: Alun paranemista seuraavaa kliinisen tilan heikkenemistä tai viivästyneitä reaktioita, joita on seurannut nopea kliinisen tilan heikkeneminen, on raportoitu.
Danish: I andre situationer baseres beslutningen om behov for yderligere cytotoksisk kemoterapi på individuelle faktorer.
Finnish: Muissa tilanteissa päätös lisäksi annettavasta sytotoksisesta solunsalpaajahoidosta tehdään yksilöllisten tekijöiden perusteella.
Danish: Erfaring med samtidig administration af trastuzumab og regimer med lavdosis-antracyklin er på nuværende tidspunkt begrænset til to studier (MO16432 og BO22227).
Finnish: Trastutsumabin ja matala-annoksisen antrasykliinin samanaikaisesta annostelusta tähän mennessä kertynyt käyttökokemus rajoittuu kahteen tutkimukseen (MO16432 ja BO22227).
Danish: På det tidspunkt, analysen blev foretaget, var i alt 349 randomiserede patienter døde: 182 patienter (62,8 %) i kontrolarmen og 167 patienter (56,8 %) i behandlingsarmen.
Finnish: Analyysiin mennessä oli kuollut yhteensä 349 satunnaistettua potilasta, joista 182 potilasta (62,8 %) oli kontrollihaarassa ja 167 potilasta (56,8 %) oli hoitohaarassa.
Danish: +1Hypotension
Finnish: +1 Hypotensio
Danish: Vurdering af HER2-overekspression
Finnish: HER2-yli-ilmentymän arviointi
Danish: Antal patienter med en hændelse p=0,0555 * defineret som fravær af hvilken som helst invasiv kræft både i bryst og aksilknuder
Finnish: Potilasmäärä, jolla tapahtumia p = 0,0555 * määritelmä: invasiivista syöpää ei esiintynyt rinnan eikä kainalon imusolmukkeissa
Danish: • høje kaliumkoncentrationer
Finnish: • korkea kaliumpitoisuus
Danish: Alle doser skal tages på det rigtige tidspunkt hver uge eller hver tredje uge (afhængigt af dit doseringsskema).
Finnish: Kaikki annokset on otettava oikeana ajankohtana viikon tai kolmen viikon välein (sinulle määrätyn annostuksen mukaisesti).
Danish: Sådanne metoder skal være præcise og nøjagtige nok til at vise overekspression af HER2 og skal være i stand til at skelne mellem moderat (kongruent med 2+) og stærk (kongruent med 3+) overekspression af HER2.
Finnish: Tällaisten menetelmien täytyy olla riittävän toistettavia ja tarkkoja, jotta ne osoittavat HER2:n yli-ilmentymän, ja niiden tulee myös pystyä erottamaan HER2:n kohtalainen (yhdenmukainen värjäytymisasteen 2+ kanssa) ja vahva (yhdenmukainen värjäytymisasteen 3+ kanssa) yli-ilmentymä.
Danish: Aseptisk rekonstituering og fortynding:
Finnish: Aseptinen liuottaminen ja laimentaminen:
Danish: Tidlig brystkræft er defineret som et ikke-metastatisk, primær, invasiv karcinom i brystet.
Finnish: Varhaisen vaiheen rintasyöpä määritellään ei-metastasoituneeksi, primaariseksi, invasiiviseksi rinnan syöpäkasvaimeksi.
Danish: • Du skal bruge effektiv prævention under behandlingen med Herceptin og i mindst 7 måneder efter, at behandlingen er stoppet.
Finnish: • Sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä Herceptin-hoidon aikana ja ainakin 7 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.
Danish: Din læge vil ordinere en dosis og en behandlingsmåde, som passer til dig.
Finnish: Lääkärisi tulee määräämään sinulle sopivan annoksen ja hoito-ohjelman.