FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Marixino 20 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene 102,90 mg di lattosio monoidrato.
Croatian: Marixino 20 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 102,90 mg laktoze hidrata.
Italian: Non sono presenti o sono limitati i dati sull'uso di memantina nelle donne in gravidanza.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni memantina u trudnica ograničeni.
Italian: Le reazioni avverse riportate nella tabella seguente derivano dagli studi clinici con memantina e dalle segnalazioni dopo la sua introduzione in commercio.
Croatian: Sljedeće nuspojave koje su prikupljene tijekom kliničkih ispitivanja s memantinom i nakon stavljanja lijeka u promet su prikazane u tablici ispod.
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati raggiungere questa dose gradualmente seguendo questo schema posologico giornaliero.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sljedeće sheme dnevnog liječenja.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di memantina cloridrato equivalente a 16,62 mg di memantina.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg memantinklorida, što odgovara 16,62 mg memantina.
Italian: Memantina è un antagonista non competitivo dei recettori NMDA voltaggio-dipendente, a moderata affinità.
Croatian: Memantin je nekompetitivni antagonist NMDA-receptora, umjerenog afiniteta i ovisan o naponu.
Italian: Seconda settimana (giorno 8-14) Il paziente deve assumere una compressa da 10 mg rivestita con film (10 mg) al giorno per 7 giorni.
Croatian: 2. tjedan (8-14. dan) Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 10 mg (10 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Italian: Rivestimento della compressa: copolimero di metacrilato- etil acrilato (1:1), sodio laurilsolfato, polisorbato 80, talco (E553b), triacetina, simeticone.
Croatian: Film ovojnica: metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer (1:1), natrijev laurilsulfat, polisorbat 80, talk (E553b), triacetin, simetikon.
Italian: Prima settimana (giorno 1-7) Il paziente deve assumere mezza compressa da 10 mg rivestita con film (5 mg) al giorno per 7 giorni.
Croatian: 1. tjedan (1-7. dan) Bolesnik treba uzimati polovicu filmom obložene tablete od 10 mg (5 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Italian: Le compresse possono essere assunte vicino o lontano dai pasti.
Croatian: Tablete se mogu uzimati s hranom ili bez nje.
Italian: Uno studio pivotal con memantina in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da lieve a moderata (punteggio totale MMSE al basale compreso tra 10 e 22) ha incluso 403 pazienti.
Croatian: U pivotalno ispitivanje monoterapije memantinom u liječenju blage do umjerene Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti ukupnog MMSE od 10 do 22) bila su uključena 403 bolesnika.
Italian: Marixino contiene il principio attivo memantina cloridrato.
Croatian: Marixino sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Italian: Marixino appartiene ad un gruppo di medicinali definiti antagonisti dei recettori NMDA. Marixino agisce su questi recettori NMDA, migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.
Croatian: Marixino djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
Italian: Trattamento:
Croatian: Liječenje
Italian: Marixino 10 mg compresse rivestite con film Marixino 20 mg compresse rivestite con film
Croatian: Marixino 10 mg filmom obložene tablete Marixino 20 mg filmom obložene tablete
Italian: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), silice colloidale anidra, talco (E553b), magnesio stearato (E470b).
Croatian: Jezgra tablete: laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza (E460), koloidni bezvodni silicijev dioksid, talk (E553b), magnezijev stearat (E470b).
Italian: C. ALTRE CONDIZIONIE REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Italian: Compressa rivestita con film di colore bianco, di forma ovale, biconvessa, con linea di incisione su un lato (lunghezza della compressa: 12,2-12,9 mm, spessore: 3,5-4,5 mm).
Croatian: Bijela, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta, s razdjelnom crtom na jednoj strani (dužina tablete: 12,2-12,9 mm, debljina: 3,5-4,5 mm).
Italian: Distrurbi del'equilibrio Noncomune Disturbi dell'andatura Molto raro
Croatian: Često poremećaji ravnoteže
Italian: Durante l'esperienza post-marketing queste reazioni sono state riportate in pazienti trattati con memantina.
Croatian: Ove su nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet kod bolesnika liječenih memantinom.
Italian: Prova di funzionalità epatica elevata
Croatian: Često povišeni rezultati testa jetrene funkcije
Italian: 6.4 Precauzioni particolariper la conservazione
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka
Italian: Uno studio pivotal con memantina in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da moderata a grave (punteggio totale Mini Mental State Examination (MMSE)) al basale compreso tra 3 e 14 ha incluso 252 pazienti.
Croatian: Pivotalno ispitivanje monoterapije u populaciji bolesnika koji pate od umjerene do teške Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti kratkog testa određivanja mentalnog statusa (MMSE) bile su 3-14) uključivalo je ukupno 252 ambulantna bolesnika.
Italian: Noncomune Insufficienza cardiaca
Croatian: Manje često zatajenje srca
Italian: Non comune (può interessare fino ad 1 persona su 100): - Spossatezza, infezioni fungine, confusione, allucinazioni, vomito, disturbi dell'andatura, insufficienza cardiaca e coagulazione del sangue venoso (trombosi/ tromboembolismo)
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): - Umor, gljivične infekcije, smetenost, halucinacije, povraćanje, poremećaj hoda, zatajenje srca i zgrušavanje venske krvi (tromboza/tromboembolija).
Italian: E' opportuno considerare di sospendere il trattamento con memantina quando non vi è più evidenza di un effetto terapeutico o se il paziente non tollera il trattamento.
Croatian: Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba razmotriti prekid liječenja memantinom.
Italian: Dosaggio in pazienti con funzionalità renale ridotta In caso di funzionalità renale ridotta, il medico può decidere un regime posologico adatto alle sue condizioni.
Croatian: Ako imate oštećenu funkciju bubrega, liječnik će odlučiti o dozi koja odgovara Vašem stanju.
Italian: 4.2 Posologiae modo di somministrazione
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene
Italian: La somministrazione di Marixino è sconsigliata in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Marixino kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Italian: Marixino deve essere somministrato una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.
Croatian: Marixino se treba uzimati jedanput na dan u isto vrijeme svaki dan.
Italian: Noto in precedenza come Maruxa.
Croatian: Prethodno poznat kao Maruxa.
Italian: A partire dalla quarta settimana, la dose di mantenimento consigliata è di 20 mg una volta al giorno.
Croatian: Od četvrtog tjedna preporuča se doza održavanja od 20 mg jednom na dan.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche presenti nel sistema nervoso che consentono alle cellule nervose di comunicare tra di loro.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije u živčanom sustavu koje omogućuju živčanim stanicama međusobnu komunikaciju.
Italian: Perché Marixino è stato approvato?
Croatian: Zašto je Marixino odobren?
Italian: Il 9 Agosto 2013 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Marixino.
Croatian: Naziv proizvoda je promijenjen u Marixino dana 9. kolovoza 2013.
Italian: Marixino è un "medicinale generico".
Croatian: Marixino je „generički lijek".
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Marixino consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Marixino može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Marixino?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Marixino?
Italian: La terapia deve essere avviata e controllata da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della malattia di Alzheimer.
Croatian: Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik koji je iskusan u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove bolesti.
Italian: Questo significa che Marixino è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Ebixa.
Croatian: To znači da je Marixino sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Ebixa.
Italian: La ditta ha presentato dati sulla solubilità, sulla composizione e sull'assorbimento del medicinale nell'organismo.
Croatian: Tvrtka je dostavila podatke o topljivosti, sastavu i apsorpciji lijeka u tijelu.
Italian: La causa della malattia di Alzheimer non è nota, tuttavia si ritiene che la perdita di memoria nel corso della malattia sia dovuta a un disturbo nella trasmissione dei segnali nel cervello.
Croatian: Uzrok Alzheimerove bolesti nije poznat, no vjeruje se da gubitak pamćenja uzrokovan ovom bolešću nastupa zbog poremećaja prijenosa signala u mozgu.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Marixino.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Marixino.
Italian: Marixino è disponibile in compresse da 10 mg e da 20 mg e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Marixino je dostupan u obliku tableta od 10 mg i 20 mg i izdaje se samo na liječnički recept.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Marixino?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Marixino?
Italian: Bloccando i recettori NMDA, la memantina migliora la trasmissione dei segnali nel cervello e riduce i sintomi della malattia di Alzheimer.
Croatian: Blokiranjem NMDA receptora, memantin poboljšava prijenos signala u mozgu i smanjuje simptome Alzheimerove bolesti.
Italian: Marixino è un medicinale utilizzato nel trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer in forma da moderata a grave, un tipo di demenza (un disturbo neurologico) che colpisce gradualmente memoria, capacità intellettiva e comportamento.
Croatian: Marixino je lijek koji se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću, tipom demencije (poremećaja funkcije mozga) koji postepeno utječe na pamćenje, intelektualnu sposobnost i ponašanje.
Italian: Inoltre una sovrastimolazione dei recettori NMDA può causare danni o morte delle cellule.
Croatian: Nadalje, prekomjerna stimulacija NMDA receptora može rezultirati oštećenjem stanica ili smrću.
Italian: Per evitare effetti indesiderati, la dose di Marixino viene gradualmente aumentata nell'arco delle prime tre settimane di trattamento: la dose è di 5 mg per la prima settimana; 10 mg per la seconda settimana e 15 mg per la
Croatian: Da bi se spriječile nuspojave, doza lijeka Marixino postepeno se povećava tijekom prva tri tjedna liječenja: tijekom prvog tjedna doza iznosi 5 mg.
Italian: Altre informazioni su Marixino
Croatian: Druge informacije o lijeku Marixino
Italian: Le alterazioni nel modo in cui il glutammato trasmette i segnali all'interno del cervello sono state messe in relazione con la perdita di memoria osservata nella malattia di Alzheimer.
Croatian: Promjene u načinu na koji glutamat prijenosi signale unutar mozga povezani su s gubitkom pamćenja uočenim u Alzheimerovoj bolesti.
Italian: Il 29 aprile 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Marixino, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Marixino vrijedi na prostoru Europske unije od 29. travnja 2013.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Marixino ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Ebixa.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Marixino posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Ebixa.
Italian: Poiché Marixino è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Croatian: S obzirom da je Marixino generički lijek i da je bioekvivalent referentom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao u referentnog lijeka.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Marixino.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Marixino.
Italian: Il principio attivo in Marixino, memantina, è un farmaco antidemenza.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Marixino, memantin, jest lijek protiv demencije.
Italian: La memantina agisce bloccando particolari tipi di recettore, detti recettori NMDA, ai quali normalmente si lega il glutammato, un neurotrasmettitore.
Croatian: Memantin djeluje tako što inhibira posebne tipove receptora poznatih pod nazivom NMDA receptori, na koje se normalno vezuje nerotransmiterski glutamat.
Italian: La tolleranza e la dose dovrebbero essere valutate entro tre mesi dall'inizio del trattamento e da quel momento è necessaria una valutazione regolare sugli effetti benefici del trattamento continuato con Marixino.
Croatian: Podnošljivost i doziranje treba ponovno procijeniti unutar tri mjeseca od početka liječenja, a od tada na dalje koristi kontinuiranog liječenja s
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Marixino?
Croatian: Što je Marixino i za što se koristi?
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Za više informacija vidjeti uputu o lijeku.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Marixino sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Croatian: Sigurnosne informacije uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Marixino, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se moraju pridržavati zdravstveni djelatnici i bolesnici.
Italian: Marixino memantina
Croatian: Marixino1
Italian: In pazienti con problemi renali moderati o gravi può essere necessario ridurre la dose.
Croatian: Smanjenje doze može biti potrebno u bolesnika koji imaju umjereno ili teško oštećenje bubrega.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Marixino i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Marixino bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: La terapia deve essere avviata esclusivamente se è disponibile una persona che assiste il paziente, la quale controlli regolarmente l'uso di Marixino da parte del paziente.
Croatian: Liječenje se smije započeti samo ako su dostupni njegovatelji koji će redoviti nadzirati bolesnikovo uzimanje lijeka Marixino.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Marixino, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Marixino pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Contiene il principio attivo memantina cloridrato.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar memantin hidroklorid.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi su pazienti perché Marixino ha mostrato di possedere qualità comparabili ed è stato considerato bioequivalente al medicinale di riferimento, Ebixa.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Marixino pokazao usporedivu kvalitetu i smatra se bioekvivalentom referentnog lijeka, Ebixa. „Bioekvivalent" znači da se od lijekova očekuje da proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu.
Italian: Come agisce Marixino?
Croatian: Kako se Marixino koristi?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Ebixa, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Marixino nell'UE.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i kod lijeka Ebixa, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Italian: Non aumentare o raddoppiare la dose.
Croatian: Nemojte povećati ili udvostručiti dozu.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso.
Croatian: Držati bocu čvrsto zatvorenu.
Italian: • Evitare il contatto con gli occhi.
Croatian: • Izbjegavati kontakt s očima.
Italian: Il trattamento deve essere riconsiderato dopo 4-6 settimane onde valutare la risposta iniziale.
Croatian: Liječenje treba procijeniti nakon 4 do 6 tjedana kako bi se odredio početni odgovor.
Italian: L'emivita di eliminazione (t½) è di circa 3-6 ore.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (t ½) je približno3 -6 sata.
Italian: Numero di compresse al giorno
Croatian: Broj tableta dnevno
Italian: Le compresse vanno sempre somministrate secondo le stesse modalità e con del cibo.
Croatian: Tablete uvijek treba primijeniti na isti način, s hranom.
Italian: Chiedere al veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako zbrinuti lijekove koji vam više nisu potrebni.
Italian: Si tratta di una malattia eterogenea che può essere relativamente benigna o maligna e aggressiva.
Croatian: To je heterogena bolest koja može biti relativno bezazlena ili agresivno maligna.
Italian: Il cane non deve essere trattato con Masivet se:
Croatian: Vaš pas (kuja) ne smije dobiti Masivet ako:
Italian: Le misure specifiche da adottare in caso di comparsa delle reazioni descritte sopra sono illustrate nel paragrafo 4.5.
Croatian: Posebne mjere koje treba poduzeti u slučaju gore spomenutih reakcija opisane su u poglavlju 4.5.
Italian: Le compresse vanno somministrate intere e non divise, spezzate o polverizzate.
Croatian: Tablete se moraju primijeniti u cjelini, ne smiju biti podijeljene, slomljene ili smrvljene.
Italian: La durata del trattamento dipende dalla risposta al trattamento.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o odgovoru na liječenje.
Italian: Polvere di fegato suino Crospovidone Magnesio stearato
Croatian: Prah svinjske jetre Krospovidon Magnezij stearat
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Croatian: KVANTITATIVNI I KVALITATIVNI SASTAV
Italian: Il masitinib si lega per circa il 93% alle proteine del plasma.
Croatian: Masitinib je u približno 93% vezan na bjelančevine plazme.
Italian: Cellulosa microcristallina Povidone K30
Croatian: Celuloza, mikrokristalna Povidon K30
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Italian: I mastocitomi sono proliferazioni cancerose di mastociti.
Croatian: Tumori mastocita su kancerogene proliferacije mastocita.
Italian: Non sono disponibili dati in merito alla possibile resistenza incrociata con altri prodotti citostatici.
Croatian: Nema podataka koji se odnose na potencijalno križnu otpornost s drugim citostatičnim proizvodima.
Italian: Per uso orale.
Croatian: Za oralnu uporabu.
Italian: Informazioni particolari per il veterinario
Croatian: Posebne informacije za veterinara
Italian: • Fare attenzione a non toccare gli occhi prima di aver tolto ed eliminato i guanti e di aver lavato accuratamente le mani.
Croatian: • Paziti da ne dodirujete oči prije nego skinete i odstranite rukavice, a ruke temeljito operite.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Oznaka na kartonskoj kutiji
Italian: Una compressa rivestita con film contiene:
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži:
Italian: • è anemico o ha una bassa conta di neutrofili,
Croatian: • ima anemiju ili nizak broj neutrofila,
Italian: Peso corporeo del cane in kg
Croatian: Tjelesna težina psa u kg
Italian: L'efficacia di Masivet può risultare ridotta nei cani precedentemente sottoposti a chemioterapia e/o radioterapia.
Croatian: Učinkovitost Masiveta može biti smanjena u pasa prethodno liječenih kemoterapijom i/ili radioterapijom.
Italian: Alcol polivinilico
Croatian: Polivinilni alkohol
Italian: Gli studi condotti sui conigli non hanno tuttavia evidenziato embriotossicità o tossicità per lo sviluppo.
Croatian: Ispitivanja u kunića, međutim, nisu pokazala embriotoksičnost ili toksičnost u razvoju.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo "SCAD".
Croatian: Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti koji je naveden na oznaci nakon "EXP".
Italian: Data della prima autorizzazione: 17/11/2008 Data dell'ultimo rinnovo:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. studenog 2008.
Italian: Nel corso degli studi clinici è stato necessario ridurre la dose giornaliera a causa di eventi avversi nel 16% circa dei cani trattati, principalmente a causa di un aumento delle transaminasi.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja, dnevna doza je bila smanjena zbog nuspojava u oko 16% liječenih pasa i to uglavnom zbog porasta transaminaza.
Italian: I cani vanno attentamente monitorati per eventuali segni di anemia (emolitica).
Croatian: Psi se moraju pažljivo promatrati kako bi se uočili znakovi (hemolitičke) anemije.
Italian: Durante il trattamento i cani non vanno usati per la riproduzione.
Croatian: Za vrijeme liječenja psi se nesmiju upotrebljavati za rasplod.
Italian: 63800 Cournon d'Auvergne France
Croatian: 63800 Cournon d'Auvergne Francuska
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informare il veterinario.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve ozbiljne posljedice ili druge nuspojave koje nisu spomenute u ovoj uputi, molimo obavijestite svog veterinara.
Italian: Contattare il veterinario.
Croatian: Molimo javite se svom veterinaru.
Italian: La risposta al trattamento con masitinib si è espressa con una stabilizzazione della malattia, ovvero come una risposta statica, parziale o completa.
Croatian: Odgovor na liječenje masitinibom je bio izražen kao stabilna bolest, tj. statički, djelomični ili potpuni odgovor.
Italian: Non usare nei cani di età inferiore ai 6 mesi o di peso corporeo inferiore ai 4 kg.
Croatian: Ne primjenjivati na psima mlađim od 6 mjeseci ili lakšim od 4 kg tjelesne težine.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/PRODULJENJA ODOBRENJA
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Croatian: Bilo koji neupotrjebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Italian: I soggetti con ipersensibilità nota al masitinib non devono maneggiare il prodotto.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na masitinib ne bi trebale rukovati proizvodom.
Italian: Dose in mg/kg
Croatian: Doza mg/kg
Italian: Paris
Croatian: Pariz
Italian: Adattamento della dose
Croatian: Prilagodba doze
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) 12.1 Precauzioni particolari per l'impiego: Avvertenze speciali:
Croatian: 12.1 Posebne mjere opreza prilikom primjene: Posebna upozorenja:
Italian: Il veterinario indicherà la quantità idonea per il cane.
Croatian: Vaš veterinar će vam reći koja količina je potrebna za vašeg psa.
Italian: Il masitinib viene metabolizzato prevalentemente tramite N-dealchilazione.
Croatian: Masitinib se metabolizira pretežno N-dealkilizasijom.
Italian: • Qualora il prodotto venga a contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua.
Croatian: • Ukoliko proizvod dođe u kontakt s očima odmah isperite s puno vode.
Italian: Anemia e/o emolisi
Croatian: Anemija i/ili hemoliza