FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 15125 Maroussi - Athens Grekland
Romanian: 15125 Maroussi - Athens Grecia
Swedish: WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona
Romanian: WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta 08940 Cornellá de Llobregat
Swedish: À Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56
Romanian: Portugalia Bialfar - Produtos À Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56
Swedish: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road, Dublin 18
Romanian: The Atrium Blackthorn Road, Dublin 18
Swedish: Storbritannien Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House
Romanian: Marea Britanie Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House
Swedish: Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Belgien
Romanian: Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Belgia
Swedish: Grekland Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House
Romanian: Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House
Swedish: Grekland Elpen SA Pharmaceutical Industry 95, Marathonos Avenue
Romanian: Elpen SA Pharmaceutical Industry 95, Marathonos Avenue 190-09 Pikermi
Swedish: Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles Belgien
Romanian: Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles Belgia
Swedish: Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italien
Romanian: Innova pharma S.p.A. Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italia
Swedish: Avenue Louise 143 Louizalaan 1050 Bruxelles
Romanian: Luxemburg Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143 Louizalaan 1050 Bruxelles
Swedish: EU/1/09/537/001
Romanian: EU/1/09/537/001 Mozobil
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar
Swedish: Det kan användas i upp till sju dagar i följd.
Romanian: Se poate utiliza cel mult 7 zile consecutive.
Swedish: I båda studierna fick patienterna också G-CSF.
Romanian: În ambele studii, pacienții au primit și G-CSF.
Swedish: Övrig information om Mozobil
Romanian: Alte informații despre Mozobil
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mozobil?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Mozobil?
Swedish: Varför är Mozobil godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Mozobil în UE?
Swedish: Behandling ska därför ske i samarbete med en specialiserad klinik som har erfarenhet av denna typ av metod och kan övervaka stamcellerna.
Romanian: Din acest motiv, tratamentul trebuie efectuat în colaborare cu un centru specializat care are experiență în acest tip de procedură și care poate monitoriza celulele stem.
Swedish: Den 31 juli 2009 beviljades Mozobil ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Romanian: Mozobil a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 31 iulie 2009.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Mozobil kontinuerligt.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Mozobil sunt monitorizate continuu.
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi găsite aici: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mozobil utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Mozobil sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Mer information om Mozobil finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Mozobil sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
Swedish: • barn från 1 års ålder som har lymfom eller solida tumörer.
Romanian: • copii cu vârsta de cel puțin 1 an cu limfom sau tumori solide.
Swedish: Mozobil används tillsammans med G-CSF.
Romanian: Mozobil se utilizează în asociere cu G-CSF.
Swedish: Den aktiva substansen i Mozobil, plerixafor, verkar genom att blockera aktiviteten hos ett protein som kallas CXCR4-kemokinreceptorn.
Romanian: Substanța activă din Mozobil, plerixaforul, acționează blocând activitatea unei proteine numite „receptorul chemokinei CXCR4".
Swedish: • vuxna med lymfom eller multipelt myelom (typer av blodcancer),
Romanian: • adulți cu limfom sau mielom multiplu (tipuri de cancer de sânge);
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mozobil (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är diarré, illamående och reaktioner på injektionsstället.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Mozobil (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) sunt diaree, greață și reacții la locul de injectare.
Swedish: Mozobil innehåller den aktiva substansen plerixafor.
Romanian: Mozobil conține substanța activă plerixafor.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Mozobil är större än riskerna och att Mozobil kan godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Mozobil sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Vilka är riskerna med Mozobil?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mozobil?
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska endast sättas in och övervakas av läkare som har erfarenhet av att behandla cancer eller blodsjukdomar.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat numai de un medic cu experiență în tratamentul cancerului sau al afecțiunilor sângelui.
Swedish: Antalet patienter som behöver mobilisering och insamling av hematopoietiska stamceller är litet och Mozobil klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 20 oktober 2004.
Romanian: Numărul de pacienți care necesită celule stem hematopoietice pentru transplant și recoltare este mic, iar Mozobil a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 20 octombrie 2004.
Swedish: Detta protein hjälper vanligen till att hålla kvar stamcellerna i benmärgen.
Romanian: Această proteină ajută în mod normal la menținerea celulelor stem în măduva osoasă.
Swedish: Mozobil ges som en injektion under huden.
Romanian: Mozobil se administrează sub formă de injecție sub piele.
Swedish: Mozobil används tillsammans med hormonet granulocyt-kolonistimulerande faktor (G-CSF) och ges endast till patienter hos vilka det är svårt att samla in stamceller.
Romanian: Mozobil este utilizat în asociere cu hormonul factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF) și doar la pacienții la care recoltarea de celule stem este dificilă.
Swedish: För mer information om hur du använder Mozobil, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Mozobil, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Hur används Mozobil?
Romanian: Cum se utilizează Mozobil?
Swedish: Vad är Mozobil och vad används det för?
Romanian: Ce este Mozobil și pentru ce se utilizează?
Swedish: Sammanfattning av Mozobil och varför det är godkänt inom EU
Romanian: O prezentare generală a Mozobil și de ce este autorizat acest medicament în UE
Swedish: De patienter som får Mozobil är
Romanian: Pacienții cărora li se administrează Mozobil sunt:
Swedish: Vilken nytta med Mozobil har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mozobil pe parcursul studiilor?
Swedish: I två huvudstudier som omfattade 298 vuxna med non-Hodgkins lymfom och 302 vuxna med multipelt myelom uppnådde fler patienter som fick Mozobil målantalet stamceller och hade en lyckad engraftment av stamcellerna (cellerna började växa och bilda normala blodkroppar efter transplantationen) jämfört med de patienter som fick placebo (overksam behandling).
Romanian: În două studii principale care au cuprins 298 de adulți cu limfom non-Hodgkin și 302 adulți cu mielom multiplu, numărul-țintă de celule stem și grefarea cu succes de celule stem (celulele au început să se dezvolte și să producă celule sanguine normale după transplant) s-au observat în proporție mai mare la pacienți care au primit Mozobil față de pacienții care au primit placebo (un preparat inactiv).
Swedish: Mozobil är ett läkemedel som används för att mobilisera blodstamceller från en patients benmärg så att de kan samlas in och senare användas för transplantation till samma patient.
Romanian: Mozobil este un medicament utilizat pentru mobilizarea celulelor stem sanguine din măduva osoasă a pacientului, pentru recoltare în vederea utilizării ulterioare pentru transplant la același pacient.
Swedish: G-CSF ges ensamt i fyra dagar innan Mozobil läggs till.
Romanian: G-CSF se utilizează în monoterapie timp de 4 zile, după care la tratament se adaugă Mozobil.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mozobil finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Mozobil, citiți prospectul.
Swedish: Hur verkar Mozobil?
Romanian: Cum acționează Mozobil?
Swedish: Mozobil ges sex till elva timmar innan patientens blod samlas in och stamcellerna utvinns.
Romanian: Mozobil se administrează cu 6-11 ore înainte de recoltarea de sânge și de prelevarea de celule stem de la pacient.
Swedish: Efter det att patienten fått Mozobil utvinns patientens stamceller ur blodet och lagras före transplantationen.
Romanian: După administrarea de Mozobil, se extrag celulele stem din sângele pacientului și se păstrează până la transplant.
Swedish: Genom att blockera aktiviteten gör Mozobil det möjligt för stamcellerna att släppas ut i blodet så att de kan samlas in.
Romanian: Blocând activitatea proteinei, Mozobil permite eliberarea celulelor stem în sânge, pentru a putea fi prelevate.
Swedish: Mozobil används för att mobilisera stamcellerna från benmärgen så att de kan släppas ut i blodet.
Romanian: Mozobil se utilizează la mobilizarea celulelor stem din măduva osoasă pentru a putea fi eliberate în sânge.
Swedish: Bland de vuxna med multipelt myelom uppnåddes målantalet stamceller hos 72 procent (106 av 148) av dem som fick Mozobil inom fyra insamlingsdagar, jämfört med 34 procent (53 av 154) av patienterna som fick placebo.
Romanian: În cazul adulților cu mielom multiplu, 72 % (106 din 148) din cei care au primit Mozobil au atins numărulțintă de celule stem în 4 zile de prelevare, față de 34 % (53 din 154) din pacienții care au primit placebo.
Swedish: I en huvudstudie som omfattade 45 barn med lymfom eller solida tumörer hade 80 procent (24 av 30) av de patienter som fick Mozobil åtminstone en fördubbling av antalet stamceller i blodet, jämfört med 29 procent (4 av 14) av de patienter som fick enbart standardbehandling för mobilisering.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 45 de copii cu limfom sau cu tumori solide, numărul de celule stem din sânge s-a dublat de cel puțin o dată la 80 % (24 din 30) din pacienții care au primit Mozobil, față de 29 % (4 din 14) din pacienții care au primit tratamentul standard de mobilizare în monoterapie.
Swedish: Bland de vuxna med lymfom uppnåddes målantalet stamceller hos 59 procent (89 av 150) av dem som fick Mozobil inom fyra insamlingsdagar, jämfört med 20 procent (29 av 148) av patienterna som fick placebo.
Romanian: În cazul adulților cu limfom, 59 % (89 din 150) din cei care au primit Mozobil au atins numărul-țintă de celule stem în 4 zile de prelevare, față de 20 % (29 din 148) din pacienții care au primit placebo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mozobil har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Mozobil, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Ungefär en av fem patienter får dessa obehag.
Romanian: Aproximativ unu din cinci pacienţi prezintă aceste senzaţii.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder ska vidtas på grund av risken för dessa reaktioner.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie adecvate din cauza riscului de apariţie a acestor reacţii.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/537/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/537/001
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 31 juli 2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 31 iulie 2009
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 11 april 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 11 aprilie 2014
Swedish: Informera din läkare:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră:
Swedish: • om du har eller har haft hjärtproblem.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut probleme cu inima.
Swedish: Idealisk kroppsvikt kan fastställas med hjälp av följande ekvation:
Romanian: Greutatea corporală ideală poate fi determinată prin următoarele ecuaţii:
Swedish: Äldre patienter (> 65 år)
Romanian: Pacienţi vârstnici (>65 ani)
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du känner obehag i bröstkorgen.
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi imediat medicul dacă aveţi un disconfort la nivelul pieptului.
Swedish: Om den inte används omedelbart, så ligger ansvaret för hållbarhetstider under användning och förvaringsförhållanden före användning på användaren.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, perioadele şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Swedish: I vissa fall går det inte att samla in tillräckligt många stamceller och insamlingsförsöket kommer då att stoppas.
Romanian: În unele cazuri, este posibil să nu se recolteze suficiente celule stem, iar încercarea de recoltare va fi oprită.
Swedish: • onormala drömmar, mardrömmar
Romanian: • vise anormale, coşmaruri.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Mozobil
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mozobil
Swedish: Kliniska data med denna dosjustering är begränsade.
Romanian: Datele clinice cu privire la această ajustare a dozei sunt limitate.
Swedish: Eliminationshastigheten från vävnader var långsam.
Romanian: Viteza de eliminare din ţesuturi a fost lentă.
Swedish: G-CSF hjälper Mozobil att fungera ordentligt i din kropp.
Romanian: G-CSF va ajuta Mozobil să acţioneze în mod adecvat în organismul dumneavoastră.
Swedish: • du har ont i övre vänstra delen av buken (magen) eller i vänster axel.
Romanian: • aveţi o durere în partea superioară stângă a abdomenului (burta) sau în umărul stâng.
Swedish: Mozobil kan orsaka yrsel och trötthet.
Romanian: Mozobil poate provoca ameţeală şi oboseală.
Swedish: Om du har måttliga eller allvarliga njurproblem kommer läkaren att sänka dosen.
Romanian: Dacă aveţi probleme moderate sau severe cu rinichii, medicul dumneavoastră vă va reduce doza.
Swedish: Den främsta elimineringsvägen för plerixafor är urinvägarna.
Romanian: Calea principală de eliminare pentru plerixafor este cea urinară.
Swedish: a Procentandelen bestämd med Kaplan Meier-metoden b n inkluderar alla patienter som genomgick aferes minst en dag
Romanian: a Procente determinate prin metoda Kaplan Meier b n include toţi pacienţii la care s-a efectuat afereză cel puţin o zi
Swedish: Vad Mozobil är och vad det används för
Romanian: Ce este Mozobil şi pentru ce se utilizează
Swedish: Använd inte Mozobil
Romanian: Nu utilizaţi Mozobil
Swedish: Eliminationshalveringstiden (t1/2) i plasma är 3-5 timmar.
Romanian: Timpul de înjumătăţire (t1/2) plasmatică prin eliminare este de 3-5 ore.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra immunstimulerande medel; ATC-kod: L03AX16
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte imunostimulante; codul ATC: L03AX16
Swedish: Endast för engångsbruk.
Romanian: Numai pentru utilizare unică
Swedish: **Enligt erfarenheter efter lansering
Romanian: ** Din experienţa după punerea pe piaţă
Swedish: Denna teratogena potential beror sannolikt på dess farmakodynamiska verkningmekanism.
Romanian: Acest potenţial teratogen este cauzat, probabil, de mecanismul său de acţiune farmacodinamic.
Swedish: Inga interaktionstudier har utförts.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacţiunile.
Swedish: Men det verkar inte som om dessa effekter förekommer oftare när Mozobil används.
Romanian: Cu toate acestea, aceste reacţii nu par să apară mai frecvent când utilizaţi Mozobil.
Swedish: kvinna (kg):
Romanian: femei (kg):
Swedish: Det är viktigt att du informerar din läkare om du är, tror att du kan vara eller planerar att bli gravid.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är inte känd.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor rezultate nu este cunoscută.
Swedish: • om du är allergisk mot plerixafor eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la plerixafor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: Oanvänd lösning ska kasseras.
Romanian: Orice cantitate de soluţie neutilizată trebuie aruncată.
Swedish: Dessa biverkningar var i allmänhet lindriga eller måttliga och inträffade inom cirka 30 min efter Mozobil-administrering.
Romanian: Aceste evenimente au fost, în general, uşoare sau moderate şi au apărut în decurs de aproximativ 30 de minute de la administrarea de Mozobil.
Swedish: Läkemedlet injiceras av en läkare eller sjuksköterska.
Romanian: Medicamentul vă va fi injectat de către un medic sau o asistentă medicală.
Swedish: Du bör därför undvika att köra om du känner dig yr, trött eller dålig.
Romanian: Prin urmare, nu trebuie să conduceţi vehicule dacă vă simţiţi ameţit, obosit sau vă simţiţi rău.
Swedish: Fertila kvinnor Kvinnor i fertil ålder skall använda en effektiv preventivmetod under behandlingen.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Swedish: Plerixafor är måttligt bundet till plasmaproteiner upp till 58 %.
Romanian: Plerixaforul se leagă moderat de proteinele plasmatice umane, în proporţie de până la 58%.
Swedish: Behandlingen pågår i 2-4 dagar i följd (i vissa fall upp till 7 dagar), tills tillräckligt många stamceller har samlats in för din transplantation.
Romanian: Tratamentul durează între 2 zile şi 4 zile consecutive (în anumite cazuri, până la 7 zile), până când vi se recoltează suficiente celule stem pentru transplant.
Swedish: man (kg):
Romanian: bărbaţi (kg):
Swedish: • anafylaktiska reaktioner, inklusive anafylaktisk chock
Romanian: • reacţii anafilactice, inclusiv şoc anafilactic
Swedish: I de två placebokontrollerade kliniska studierna med plerixafor var 24 % av patienterna ≥ 65 år.
Romanian: În cele două studii clinice placebo-controlate cu plerixafor, 24% din pacienţi au avut vârsta ≥65 de ani.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandlingen med Mozobil.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Mozobil.
Swedish: I vissa fall fick dessa patienter ett ökat antal cirkulerande leukemiceller.
Romanian: În anumite cazuri, aceşti pacienţi au prezentat o creştere a numărului de celule leucemice circulante.
Swedish: Din läkare kan ta regelbundna blodprov för att kontrollera antalet blodkroppar.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate efectua teste sanguine regulate pentru a monitoriza numărul de celule sanguine.
Swedish: Du kan ta reda på mer om G-CSF genom att fråga din läkare och läsa tillhörande bipacksedel.
Romanian: Dacă doriţi să aflaţi mai multe despre G-CSF, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră şi citiţi prospectul corespunzător.
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar från laboratorietest (anemi hos barn)
Romanian: • număr mic de celule roșii din sânge, potrivit testului de laborator (anemie la copii şi adolescenţi)
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Romanian: Farmacistul va arunca medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Swedish: En eller flera av dessa upptäckter observerades vanligen vid systemiska exponeringar i samma storleksordning eller något högre än vid klinisk exponering hos människa.
Romanian: Una sau mai multe dintre aceste rezultate au fost observate, de obicei, la expuneri sistemice de acelaşi ordin de mărime sau puţin mai mari decât în cazul expunerilor clinice la om.
Swedish: Inga komplikationer eller kliniska symtom på leukostas observerades.
Romanian: Nu au fost observate complicaţii sau simptome clinice de leucostază.
Swedish: Informera din läkare omedelbart om
Romanian: Vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă
Swedish: Dosen av hematopoetiska stamceller som användes för varje transplantat bestämdes av prövaren och alla hematopoetiska stamceller som samlades in blev inte nödvändigtvis transplanterade.
Romanian: Doza de celule stem hematopoietice utilizată pentru fiecare transplant a fost determinată de investigator şi nu toate celulele stem hematopoietice recoltate au fost în mod necesar transplantate.
Swedish: Parestesi observeras ofta hos onkologipatienter som genomgår autolog transplantation efter multipla sjukdomsinterventioner.
Romanian: Parestezia este observată frecvent la pacienţii oncologici supuşi transplantului autolog după intervenţii multiple asupra bolii.
Swedish: Den potentiella risken som förknippas med denna effekt förväntas bli låg för den avsedda kortsiktiga doseringsdurationen för plerixafor hos människor.
Romanian: Riscul potenţial asociat cu acest efect este aşteptat să fie mic pentru durata scurtă avută în vedere pentru administrarea plerixaforului la om.
Swedish: Mozobil-behandlingen ska påbörjas och övervakas av en läkare som har erfarenhet av onkologi och/eller hematologi.
Romanian: Tratamentul cu Mozobil trebuie iniţiat şi supravegheat de către un medic cu experienţă în oncologie şi/sau hematologie.
Swedish: • om du har njurproblem.
Romanian: • dacă aveţi probleme cu rinichii.
Swedish: CD34+ celler som mobiliserats av plerixafor är funktionella och dugliga för engraftment med långsiktig kapacitet för återpopulation.
Romanian: Celulele CD34+ mobilizate de plerixafor sunt funcţionale şi capabile de grefare, cu capacitate de repopulare pe termen lung.
Swedish: Din läkare justerar eventuellt dosen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
Romanian: MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Swedish: Nedsatt njurfunktion hade ingen effekt på Cmax.
Romanian: Insuficienţa renală nu a avut niciun efect asupra Cmax.
Swedish: Mozobil kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: Mozobil poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Swedish: Biverkningarna inkluderade en eller flera av följande: urticaria (n = 2), periorbital svullnad (n = 2), dyspné (n = 1) eller hypoxi (n = 1).
Romanian: Evenimentele au inclus una sau mai multe dintre următoarele: urticarie (n = 2), edem periorbitar (n = 2), dispnee (n = 1) sau hipoxie (n = 1).
Swedish: Djurstudier har visat teratogenicitet (se avsnitt 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte teratogene (vezi pct. 5.3).
Swedish: Plerixafor var inte gentoxiskt i en adekvat uppsättning av gentoxicitetstester.
Romanian: Plerixaforul nu a fost genotoxic într-o serie adecvată de teste de genotoxicitate.
Swedish: Mozobil ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med plerixafor.
Romanian: Mozobil nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratamentul cu plerixafor.
Swedish: Vasovagala reaktioner
Romanian: Reacţii vasovagale
Swedish: Geometriskt medelvärde för AUC
Romanian: Valoarea medie geometrică a ASC
Swedish: Mozobil innehåller det aktiva ämnet plerixafor som blockerar ett protein på blodstamcellernas yta.
Romanian: Mozobil conţine substanţa activă plerixafor, care blochează o proteină de la suprafaţa celulelor stem sanguine.