FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Minden 2,14 ml oldat tartalmaz: Fipronil 134 mg, (S)-Methoprene 120,6 mg, Amitraz 160 mg Minden 4,28 ml oldat tartalmaz: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241,2 mg, Amitraz 320 mg Minden 6,42 ml oldat tartalmaz: Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361,8 mg, Amitraz 480 mg
Bulgarian: Всеки 2.14 ml от разтвора съдържа: Fipronil 134 mg, (S)-Methoprene 120.6 mg, Amitraz 160 mg Всеки 4.28 ml от разтвора съдържа: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241,2 mg, Amitraz 320 mg Всеки 6.42 ml от разтвора съдържа: Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361.8 mg, Amitraz 480 mg
Hungarian: 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK KEZELÉSÉRE,
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Hungarian: A készítmény ártalmatlansága bizonyított tenyész-, vemhes és laktáló állatokon, amelyeket 28 napos időközönként többször kezeltek a javasolt maximális adag akár háromszorosával.
Bulgarian: Безопасността на продукта е установена при животни в процес на размножаване, бременни и лактиращи животни, третирани през 28-дневни интервали с няколко последователни дози до
Hungarian: A fipronil és metabolitja, a fipronil-szulfon elsősorban a gamma-amino-vajsav (GABA) által vezérelt kloridcsatornákon, illetve a glutamát vezérelte (Glu, gerinctelen ligandvezérelt kloridcsatornák) deszenzibilizáló (D) és nem deszenzibilizáló (N) csatornákon hat.
Bulgarian: sulfon взаимодейства с лиганд-отварящите се хлоридни канали, в частност тези, които се отварят от невротрансмитера гама-аминобутирова киселина (GABA), както и десензитизиращи (D) и недесензитизиращи (N) канали, отварящи се от глутамат (Glu, уникални лиганд-отварящи се хлоридни канали при безгръбначните), блокиращи по този начин пре- и пост-синаптичния пренос на хлоридни йони през клетъчните мембрани.
Hungarian: A PIPETTÁKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA {szám}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР номер
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Rácsepegtetésre.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Hungarian: A plazmakoncentráció 1 ng/ml alatt maradt (a mennyiségi meghatározás
Bulgarian: Плазмените концентрации са под 1 ng/ml (граница за количествено определяне) от приблизително 33 дни след локално приложение.
Hungarian: A CERTIFECT -kezelés már fertőzött kutyán alkalmazva a kullancsok leválását eredményezi, megszakítja a rmegtelepedést és gyorsan, 24 órán belül megöli a kullancsokat, meggátolva a vérszívást és a kullancsok által terjesztett kórokozók abból eredő átvitelét.
Bulgarian: Третирането със CERTIFECT, когато се приложи на куче, което е предварително опаразитено, води до отделяне на кърлежите, предотвратяване на забиването им и бързото им убиване в ракмите на 24 часа, като така се предотвратява насмукването им с кръв и съпроводения с това риск от предаване на патогени, пренасяни от кърлежите.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény minden méretben 1 pipettás kartonon, vagy 3 pipettát tartalmazó Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Bulgarian: Всяка единица от ветеринарномедицинския продукт е налична в опаковки с една пипета и в катронени кутии с 3 пипети.
Hungarian: A tárolt pipettákat a sértetlen fóliacsomagolásban kell
Bulgarian: Неизползваните пипети трябва да се
Hungarian: A tárolt pipettákat a sértetlen fóliacsomagolásban kell tartani.
Bulgarian: Пипети трябва да бъдат съхранявани в не
Hungarian: A CERTIFECT -kezelés már fertőzött kutyán alkalmazva a kullancsok leválását eredményezi, megszakítja a rögzülést és gyorsan, 24 órán belül megöli a kullancsokat, meggátolva a vérszívást és a kullancsok által terjesztett kórokozók abból eredő átvitelét.
Bulgarian: Третирането с CERTIFECT, когато се приложи на куче, което е предварително опаразитено, води до отделяне на кърлежите, предотвратяване на забиването им и бързото им убиване в рамките на 24 часа, като така се предотвратява насмукването им с кръв и съпроводения с това риск от предаване на патогени, пренасяни от кърлежите.
Hungarian: Az amitráz monoamin-oxidáz inhibitor (MAO-gátló); ezért a MAO-gátlókat tartalmazó gyógyszert szedő személyeknek különös gonddal kell eljárniuk a készítmény használata során és kerülniük kell a közvetlen érintkezést a készítménnyel.
Bulgarian: Амитразът е моноаминооксидазата инхибитор (МАО-инхибитори); затова, хора, приемащи лекарства съдържащи МАО-инхибитори, трябва да са особено внимателни и да избягват директен контакт с продукта.
Hungarian: (S)-Metoprén (mg)
Bulgarian: (S)-Мethoprene (mg)
Hungarian: Az ártalmatlanságot egészséges felnőtt kutyákon az ajánlott adag legfeljebb ötszörösével kezelve (kéthetente, legfeljebb hat alkalommal) és kölykökön (egyszeri, 8 hetes korban történt kezelés)
Bulgarian: Безопасност е демонстрирана при прилагане на доза до 5 пъти по-голяма от препоръчителната при здрави възрастни кучета (третирани до 6 пъти през двуседмични интервали) и малки
Hungarian: Kesztyű használata javasolt.
Bulgarian: Препоръчва се носене на ръкавици.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. szeptember.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста септември 2013 г.
Hungarian: A gyógyszert jól szellőző helyen kell alkalmazni.
Bulgarian: Лекарството трябва да се прилага на добре проветриво място.
Hungarian: Certifect fipronil/(S)-metoprén/amitráz
Bulgarian: Certifect fipronil/(S)-methoprene/amitraz
Hungarian: A Certifect nem kerülhet felszíni vizekbe, mivel káros lehet a vízi élőlényekre.
Bulgarian: Certifect не трябва да бъде освобождаван в повърхностни води, тъй като може да бъде вреден за водните организми.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása során nem szabad dohányozni, enni és inni, és a használat után alaposan kezet kell mosni.
Bulgarian: Хората, които прилагат лекарството, не трябва да пушат, ядат или пият и трябва внимателно да измият ръцете си след употреба.
Hungarian: 2011. május 6-án az Európai Bizottság a Certifect-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Certifect на MERIAL на 6 май 2011 г.
Hungarian: A hatásosságot úgy mérték, hogy a kezelés után öt-nyolc héttel megszámolták a kutyákon található bolhákat és kullancsokat.
Bulgarian: Ефективността се измерва, като се броят кърлежите и бълхите върху кучетата пет до осем седмици след лечението.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén vagy a külső csomagoláson találhatók.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Hungarian: A Certifect-tel kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Certifect:
Hungarian: A Certifect kullancsok és bolhák elleni hatásosságát laboratóriumi és terepvizsgálatokban egyaránt tanulmányozták.
Bulgarian: Ефективността на Certifect срещу кърлежи и бълхи е проучена в лабораторни и полеви проучвания.
Hungarian: A Certifect nyulaknál és macskáknál nem alkalmazható.
Bulgarian: Certifect не трябва да се прилага при зайци и котки.
Hungarian: Vizsgálatok történtek arra nézve is, hogy milyen hatást gyakorol a sampon alkalmazása a gyógyszer hatásosságára.
Bulgarian: Проведени са също проучвания, за да се наблюдава ефектът на миенето с шампоан върху ефективността на лекарството.
Hungarian: A szőr szétválasztása után egy (a kutya testsúlyának megfelelő) Certifect-pipetta teljes tartalmát két különböző helyen (a nyak hátuljának felénél és a nyak tövénél) közvetlenül a kutya bőrére kell juttatni.
Bulgarian: Съдържанието на една пълна пипета с Certifect (подходяща за теглото на кучето) се прилага директно върху кожата на кучето, след като разгърнете козината му, на две отделни места (по средата на гърба на врата и в основата на врата).
Hungarian: Egyéb vizsgálatokat végeztek annak tanulmányozására, hogy a Certifect csökkentette-e bizonyos, kullancsok útján terjedő betegségek átvitelének kockázatát.
Bulgarian: Проведени са и други проучвания, за да се определи дали Certifect намалява риска от пренасяне на определени заболявания, предавани от кърлежи.
Hungarian: A gyógyszer bőrérzékenyítő hatású lehet, és allergiás reakciókat okozhat, ezért az összetevők bármelyikére ismerten allergiás személyeknek kerülniük kell az érintkezést a pipetta tartalmával.
Bulgarian: Лекарството може да предизвика кожна сенсибилизация и алергични реакции, като хората с известни алергични реакции към някоя от субстанциите трябва да избягват контакт със съдържанието на пипетите.
Hungarian: Az alkalmazás helyével való érintkezést kerülni kell. Gyermekek nem játszhatnak a kezelt kutyával, míg az alkalmazás helye meg nem szárad.
Bulgarian: Не трябва да се разрешава на деца да играят с кучето, на което е приложено лекарството, докато мястото на приложение не изсъхне.
Hungarian: A kezelt kutyák levertek lehetnek, az izomkoordináció zavara, hányás, étvágytalanság, hasmenés, nyáladzás, a normálisnál magasabb vércukorszint, ingerekkel szembeni fokozott érzékenység, valamint lassult szívverés vagy lassult légzés alakulhat ki náluk.
Bulgarian: Кучета могат да страдат от липса на енергия, да показват признаци на липса на координация на мускулите, да повръщат, да имат загуба на апетит, да получат диария, да започнат да слюноотделят, да имат повишена кръвна захар над нормалното, да бъдат по-чувствителни на стимулация и да имат забавена сърдечна дейност или забавено дишане.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a Certifect előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Certifect са по-големи от рисковете за одобрените покацания и препоръчва на Certifect да бъде издаден лиценз за употреба.
Hungarian: A Certifect-tel kapcsolatban nem mutattak be tetvesség kezelésére irányuló vizsgálatokat, mivel a fipronilt és (S)-metoprént tartalmazó gyógyszerre vonatkozóan korábban benyújtott terepvizsgálatokat elegendőnek ítélték.
Bulgarian: Не са предоставени проучвания за Certifect при лечението на въшки, тъй като представените преди полеви проучвания за лекарството, съдържащо фипронил и (S)-метопрен, са счетени за достатъчни.
Hungarian: Mellékhatások kialakulása esetén azonnal orvoshoz kell fordulni és az orvosnak a gyógyszer használati utasítását vagy címkeszövegét be kell mutatni.
Bulgarian: Ако се наблюдават нежелани лекарствени реакции, незабавно трябва да се потърси медицинска помощ, като на лекаря се покажат листовката за употреба или етикетът на лекарството.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy elpusztítják az állatok bőrén vagy szőrében élő élősködőket, mint amilyenek a bolhák, a kullancsok és a tetvek.
Bulgarian: Това означава, че те убиват паразити, които живеят върху кожата или в козината на животните като кърлежи, бълхи и въшки.
Hungarian: A kutyáknál az alkalmazás helyén néhány átmeneti reakció jelentkezhet (a bőr elszíneződése, szőrhullás, viszketés vagy bőrpír).
Bulgarian: Кучетата могат да проявят временни реакции на мястото на приложение (обезцветяване на кожата, загуба на козина, сърбеж или зачервяване).
Hungarian: Amennyiben a gyógyszer véletlenül a szembe vagy a bőrre kerül, a szemet bő vízzel ki kell öblíteni, illetve a bőrt szappannal és vízzel le kell mosni.
Bulgarian: При инцидентно излагане на очите на лекарството, очите трябва да се изплакнат с вода, а в случай на инцидентно излагане на кожата кожата трябва да се измие със сапун и вода.
Hungarian: A Certifect beteg (például szisztémás betegségben, például cukorbetegségben szenvedő vagy lázas) vagy lábadozó állatok esetében nem alkalmazható.
Bulgarian: Certifect не трябва да бъде прилаган върху болни животни (например със систевни заболявания като диабет или с температура) или при възстановяващи се животни.
Hungarian: Ezen túlmenően szintén igazolódott, hogy a kullancsok a kezelt kutyákról hamarabb leválnak, ami közvetve csökkenti annak kockázatát, hogy bizonyos, kullancsok útján terjedő betegségek a fertőzött kullancsokról a kutyákra terjedjenek át.
Bulgarian: В допълнение се демонстрира, че кърлежите се отделят по-бързо при лекувани кучета, което по косвен механизъм намалява риска от пренасяне на определени заболявания, които се предават на кучетата от инфектирани кърлежи.
Hungarian: A Certifect-et kutyáknál alkalmazzák kullancsok és bolhák okozta parazitafertőzések kezelésére és megelőzésére, illetve rágótetvek okozta parazitafertőzések kezelésére.
Bulgarian: Certifect се използва при кучета за лечение и профилактика на инфекции, причинени от кърлежи и бълхи, и за лечение на инфекции, пренасяни с хапещи въшки.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Certifect hatása a kutyákon található bolhák és kullancsok számának csökkentése terén hasonló a fipronilt és (S)-metoprént tartalmazó kombinációéhoz.
Bulgarian: Проучванията демонстрират, че ефектът на Certifect е сравним с този на комбинацията от фипронил с (S)-метопрен по отношение на намаляването на броя на кърлежите и бълхите при кучета.
Hungarian: A fipronil és az amitráz egyaránt a kifejlett élősködőket öli meg, míg az (S)metoprén a pete- vagy lárvaállapotban lévő élősködőket pusztítja el.
Bulgarian: Както фипронил, така и амитраз убиват възрастните паразити, докато (S)-метопрен убива паразитите на стадий яйца или ларви.
Hungarian: Az (S)-metoprén felszívódik a bolhák petéibe vagy lárváiba, ahol megállítja azok fejlődését.
Bulgarian: (S)-Метопрен се абсорбира в яйцата на бълхите или в ларвите, където спира тяхното развитие.
Hungarian: A fipronil a kullancsok és a bolhák idegrendszerében található sejtekben lévő csatornákra hat, gátolva az ionok sejtekbe és azokból kifelé irányuló mozgását, ami a központi idegrendszer szabályozatlan tevékenységét és az élősködők pusztulását eredményezi.
Bulgarian: Фипронил действа върху канали в клетки на нервната система на кърлежите и бълхите, като блокира преноса на йони към и извън клетките, което води до неконтролирана активност на централната нервна система и смърт на тези паразити.
Hungarian: A fő terepvizsgálatban különböző fajtájú, korú, nemű és testsúlyú kutyákat kezeltek Certifect-tel vagy egy hasonló rácsepegtető gyógyszerrel, amely fipronilt és (S)-metoprént tartalmazott.
Bulgarian: В основното полево проучване кучета от различни породи, възрастови групи, пол и с различно тегло са лекувани или с Certifect или със сходно „spot-on" лекарство (за локално приложение), съдържащо фипронил и (S)-метопрен.
Hungarian: A Certifect három hatóanyagot, fipronilt, (S)-metoprént és amitrázt tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Certifect е лекарство, което съдържа три активни субстанции, фипронил, (S)-метопрен и амитраз (fipronil/(S)-methoprene/amitraz).
Hungarian: Az amitráz a kullancsok idegrendszerét stimulálja, ami a kullancsok túlzott aktivitásához és pusztulásához vezet.
Bulgarian: Амитраз стимулира нервната система на кърлежите, което води до хиперактивност и смърт на кърлежите.
Hungarian: A kullancs-, illetve bolhaszezon alatt a kezelést minden hónapban meg kell ismételni.
Bulgarian: Лечението трябва да се повтаря всеки месец по време на сезона на кърлежите и бълхите.
Hungarian: A gyógyszer szintén alkalmazható bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (bolhaallergiás dermatitisz) kezelésére.
Bulgarian: Лекарството може да се използва за контрол на алергичен дерматит към бълхи (алергична реакция към ухапванията на бълхи).
Hungarian: A Certifect hatóanyagai külső élősködőket elpusztító szerként (ektoparaziticid) hatnak.
Bulgarian: Активните субстанции в Certifect действат като „ектопаразитициди".
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Certifect alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Certifect са установени в проучванията?
Hungarian: A Certifect alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a használati utasításban!
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Certifect, вижте листовката.
Hungarian: Rácsepegtető oldatként, pipettákban kapható, amelyek egy kutya kezeléséhez szükséges, a testsúly alapján meghatározott megfelelő mennyiséggel vannak előre feltöltve.
Bulgarian: Предлага се под формата на „спот-он" разтвор за локално приложение в пипети, които са предварително напълнени със съответното количество, необходимо за лечението на едно куче в зависимост от теглото му.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва ветеринарномедицинския продукт.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Certifect alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Certifect?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Certifect-et?
Bulgarian: Как е проучен Certifect?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Certifect?
Bulgarian: Какво представлява Certifect?
Hungarian: 4L1 fehérje, nem fertőző vírusszerű részecske (VLP) formájában, melyeket rekombináns DNS technológiával állítanak elő egy Baculovírus expressziós rendszer alkalmazásával, amely Trichoplusia ni-ből származó Hi-5 Rix4446 sejteket használ fel.
Bulgarian: 50 микрограма адсорбиран върху алуминиев хидроксид, хидратиран (Al(OH)3) общо 0,5 милиграма Al L1 протеин под формата на неинфекциозни вирусоподобни частици (VLPs), произведени по рекомбинантна ДНК технология чрез използване на бакуловирусна експресионна система, използваща Hi-5 Rix4446 клетки, получени от Trichoplusia ni.
Hungarian: Humán papillomavírus1 18-as típus L1 protein2,3,4
Bulgarian: Човешки папиломавирус1 тип 18 L1 протеин2,3,4
Hungarian: 2az AS04 adjuváns tartalmaz: 3-O-dezacil-4'-monofoszforil lipid A (MPL)
Bulgarian: 3-O-дезацил-4'- монофосфорил липид A (MPL)3
Hungarian: Humán papillomavírus = HPV
Bulgarian: Човешки Папиломавирус = HPV 2с адювант AS04, съдържащ:
Hungarian: --1 1 adag (0,5 ml) tartalmaz: Humán papillomavírus1 16-os típus L1 protein2,3,4
Bulgarian: Човешки папиломавирус1 тип 16 L1 протеин2,3,4
Hungarian: *Mivel ezeket az eseményeket spontán jelentették, gyakoriságukat nem lehet megbízható módon megbecsülni.
Bulgarian: *Тъй като тези реакции са съобщени спонтанно, не е възможно тяхната честота да бъде изчислена достоверно.
Hungarian: Az első felbontás után javasolt az azonnali felhasználása.
Bulgarian: След първото отваряне се препоръчва незабавна употреба.
Hungarian: Ezek a reakciók általában még az orvosi rendelő elhagyása előtt kialakulnak.
Bulgarian: Тези реакции обикновено настъпват преди напускането на лекарския кабинет.
Hungarian: Szükség esetén az oltási sorozat időzítése ennél rugalmasabb is lehet.
Bulgarian: При необходимост схемата на ваксинация може да бъде по-гъвкава.
Hungarian: Funkcionális antitesteket nem határoztak meg.
Bulgarian: Не са определяни функционални антитела.
Hungarian: Az adatok összehasonlítható mértékű immunogenitást mutattak férfiaknál és nőknél.
Bulgarian: Данните показват сравнима имуногенност при мъже и жени.
Hungarian: Az első felbontás után azonnal fel kell használni vagy 6 órán belül amennyiben hűtőszekrényben tárolták.
Bulgarian: Да се използва незабавно след първото отваряне или в рамките на 6 часа, ако се съхранява в хладилник.
Hungarian: Ezért a nemi úton terjedő betegségekkel szembeni megfelelő óvintézkedéseket továbbra is alkalmazni kell.
Bulgarian: Затова трябва да се продължи използването на подходящи предпазни мерки срещу заболявания, предавани по полов път.
Hungarian: Ha nulla érték szerepel, pl. ha az alsó CI határérték <0, a hatásosságot nem tekintették statisztikailag szignifikánsnak.
Bulgarian: Когато е включена стойност нула, т.е. когато долната граница на CI е <0, ефикасността не се смята за статистически значима.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (< 9 éves gyermekek)
Bulgarian: Педиатрична популация (деца < 9 годишна възраст)
Hungarian: Hasonló kinetikai profilt figyeltek meg a neutralizáló antitestekkel kapcsolatban.
Bulgarian: Подобен кинетичен профил е наблюдаван с неутрализиращи антитела.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cervarix
Bulgarian: Други лекарства и Cervarix
Hungarian: • izomfájdalom, az izmok érzékenysége vagy gyengesége (melyeket nem testmozgás okoz)
Bulgarian: • болка, чувствителност или слабост в мускулите (които не са причинени от физически усилия)
Hungarian: Az első felbontást követő tárolást lásd a 6.3 pontban.
Bulgarian: За съхранение след първото отваряне вижте точка 6.3.
Hungarian: Az Önnek beadandó injekciók teljes száma attól függ, hogy Ön hány éves volt az első oltás beadásának idején.
Bulgarian: Общият брой инжекции, които ще Ви бъдат направени, зависят от възрастта Ви по времето на първата инжекция.
Hungarian: A javallatot alátámasztó adatokkal kapcsolatos fontos információkért lásd a 4.4 és az 5.1 pontot.
Bulgarian: Вижте точки 4.4 и 5.1 за важна информация относно данните, които подкрепят това показание.
Hungarian: Ezen reakciók többsége enyhe vagy közepes súlyosságú volt és nem voltak tartósak.
Bulgarian: Повечето от тези реакции са били леки до умерени по тежест и не са продължавали дълго.
Hungarian: A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikke értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EC официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Hungarian: 5.3 pont).
Bulgarian: точка 5.3).
Hungarian: Forduljon az orvosához részletes információért.
Bulgarian: Моля, обърнете се към Вашия лекар за повече информация.
Hungarian: Mivel a VLP-k nem tartalmaznak virális DNS-t, nem képesek megfertőzni a sejteket, szaporodni vagy betegséget okozni.
Bulgarian: Тъй като VLPs не съдържат вирусна ДНК, те не могат да инфектират клетките, да се възпроизвеждат или да причиняват заболяване.
Hungarian: Szoptatás idején a Cervarix csak akkor alkalmazandó, ha a lehetséges előnyök meghaladják a potenciális kockázatokat.
Bulgarian: Cervarix трябва да се прилага по време на кърмене, само ако възможните ползи надвишават възможните рискове.
Hungarian: Ha Ön 15 éves vagy idősebb
Bulgarian: Ако сте на 15 години или повече
Hungarian: Ilyen esetben az oltást szükséges lehet a gyógyulás utánra halasztani.
Bulgarian: В този случай може да се наложи отлагане на ваксинацията до излекуването.
Hungarian: A vizsgálatot Észak-Amerikában, Latin-Amerikában, az ázsiai csendes óceáni térségben, valamint Európában végezték.
Bulgarian: Изпитването е проведено в Северна Америка, Латинска Америка, Тихоокеанска
Hungarian: A védettség időtartama jelenleg nem teljesen ismert.
Bulgarian: Продължителността на защитата не е напълно установена.
Hungarian: A vakcina beadását követően észlelt leggyakoribb mellékhatás az oltás helyén fellépő fájdalom volt, ami az összes adag 78%-ának beadása után fordult elő.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, наблюдавана след приложение на ваксината е била болка на мястото на инжектиране, проявила се след 78% от всички дози.
Hungarian: Az oltást soha nem szabad vénába adni.
Bulgarian: Ваксината не трябва никога да се прилага във вена.
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. на практика не съдържа натрий.
Hungarian: Amennyiben nem kapja meg a teljes oltási sorozatot (kettő vagy három oltás, attól függően, hogy Ön hány éves volt az oltás idején), nem biztos, hogy kialakul az oltásra adott legjobb immunválasz és védettség.
Bulgarian: Ако не завършите пълния курс на ваксинация (две или три инжекции в зависимост от Вашата възраст при ваксинацията), може да не получите най-доброто повлияване и защита в резултат на ваксинацията.
Hungarian: Immunogenitás HIV-fertőzött nőknél
Bulgarian: Имуногенност при HIV-инфектирани жени
Hungarian: Ha Ön 9-14 éves
Bulgarian: Ако сте на възраст между 9 и 14 години
Hungarian: • allergiás reakciók.
Bulgarian: алергични реакции.