FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/16/1124/038 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/039 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/053 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
Greek: EU/1/16/1124/038 4 προγεμισμένες σύριγγες (4 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/039 6 προγεμισμένες σύριγγες (6 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/053 12 προγεμισμένες σύριγγες (12 συσκευασίες του 1)
English: EU/1/16/1124/032 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/033 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/051 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
Greek: EU/1/16/1124/032 4 προγεμισμένες σύριγγες (4 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/033 6 προγεμισμένες σύριγγες (6 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/051 12 προγεμισμένες σύριγγες (12 συσκευασίες του 1)
English: 1 pre-filled pen (0.5 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled pens (0.5 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 4 (1 pack of 4) pre-filled pens (0.5 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled pens (0.5 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 12 (3 packs of 4) pre-filled pens (0.5 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 4 (4 συσκευασίες του 1) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (0,5 ml) με προσυναρμολογημένη βελόνα και τολύπια με οινόπνευμα Πολλαπλή συσκευασία: 4 (1 συσκευασία των 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (0,5 ml) με προσυναρμολογημένη βελόνα και τολύπια με οινόπνευμα Πολλαπλή συσκευασία: 6 (6 συσκευασίες του 1) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (0,5 ml) με προσυναρμολογημένη βελόνα και τολύπια με οινόπνευμα Πολλαπλή συσκευασία: 12 (3 συσκευασίες των 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (0,5 ml) με προσυναρμολογημένη βελόνα και τολύπια με οινόπνευμα
English: Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/16/1124/002 - 1 pack EU/1/16/1124/011 - 4 pack (4 packs of 1) EU/1/16/1124/012 - 6 pack EU/1/16/1124/059 - 4 pack (1 pack of 4) EU/1/16/1124/060 - 12 pack
Greek: Nordimet 10 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα EU/1/16/1124/028 - 1 συσκευασία EU/1/16/1124/029 - 4 συσκευασίες EU/1/16/1124/030 - 6 συσκευασίες EU/1/16/1124/050 - 12 συσκευασίες
English: EU/1/16/1124/040 1 pre-filled syringe EU/1/16/1124/041 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/042 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/054 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
Greek: EU/1/16/1124/040 1 προγεμισμένη σύριγγα EU/1/16/1124/041 4 προγεμισμένες σύριγγες (4 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/042 6 προγεμισμένες σύριγγες (6 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/054 12 προγεμισμένες σύριγγες (12 συσκευασίες του 1)
English: Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate
Greek: Nordimet 12,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μεθοτρεξάτη
English: EU/1/16/1124/002 1 pre-filled pen EU/1/16/1124/011 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/012 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/059 4 pre-filled pens (1 pack of 4) EU/1/16/1124/060 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Greek: EU/1/16/1124/002 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας EU/1/16/1124/011 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (4 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/012 6 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (6 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/059 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (1 συσκευασία των 4) EU/1/16/1124/060 12 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (3 συσκευασίες των 4)
English: 1 pre-filled pen (0.3 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab.
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (0,3 ml) με προσυναρμολογημένη βελόνα και 1 τολύπιο με οινόπνευμα.
English: EU/1/16/1124/061 - 4 pack (1 pack of 4) EU/1/16/1124/062 - 12 pack
Greek: EU/1/16/1124/061 - 4 συσκευασίες (1 συσκευασία των 4) EU/1/16/1124/062 - 12 συσκευασίες
English: EU/1/16/1124/006 1 pre-filled pen EU/1/16/1124/019 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/020 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/067 4 pre-filled pens (1 pack of 4) EU/1/16/1124/068 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Greek: EU/1/16/1124/006 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας EU/1/16/1124/019 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (4 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/020 6 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (6 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/067 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (1 συσκευασία των 4) EU/1/16/1124/068 12 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (3 συσκευασίες των 4)
English: 1 pre-filled syringe (0.7 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα (0,7 ml) με προσυναρμολογημένη βελόνα με προστατευτικό βελόνας και 2 τολύπια με οινόπνευμα.
English: Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1124/034 - 1 pack
Greek: Nordimet 15 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας EU/1/16/1124/004 - 1 συσκευασία
English: One pre-filled pen of 1.0 ml contains 25 mg methotrexate (25mg/ml)
Greek: Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας του 1,0 ml περιέχει 25 mg μεθοτρεξάτης (25 mg/ml)
English: EU/1/16/1124/019 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/020 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/068 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Greek: EU/1/16/1124/019 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (4 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/020 6 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (6 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/068 12 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (3 συσκευασίες των 4)
English: EU/1/16/1124/044 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/045 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/055 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
Greek: EU/1/16/1124/044 4 προγεμισμένες σύριγγες (4 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/045 6 προγεμισμένες σύριγγες (6 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/055 12 προγεμισμένες σύριγγες (12 συσκευασίες του 1)
English: One pre-filled pen of 0.4 ml contains 10 mg methotrexate (25mg/ml)
Greek: Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 0,4 ml περιέχει 10 mg μεθοτρεξάτης (25 mg/ml)
English: 1 pre-filled syringe (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα (0,6 ml) με προσυναρμολογημένη βελόνα με προστατευτικό βελόνας και 2 τολύπια με οινόπνευμα.
English: 1 pre-filled syringe (0.9 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα (0,9 ml) με προσυναρμολογημένη βελόνα με προστατευτικό βελόνας και 2 τολύπια με οινόπνευμα.
English: EU/1/16/1124/011 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/012 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/060 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Greek: EU/1/16/1124/011 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (4 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/012 6 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (6 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/060 12 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (3 συσκευασίες των 4)
English: EU/1/16/1124/041 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/042 6 pre-filled syinges (6 packs of 1) EU/1/16/1124/054 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
Greek: EU/1/16/1124/041 4 προγεμισμένες σύριγγες (4 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/042 6 προγεμισμένες σύριγγες (6 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/054 12 προγεμισμένες σύριγγες (12 συσκευασίες του 1)
English: EU/1/16/1124/015 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/016 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/064 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Greek: EU/1/16/1124/015 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (4 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/016 6 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (6 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/064 12 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (3 συσκευασίες των 4)
English: 1 pre-filled syringe (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα (0,4 ml) με προσυναρμολογημένη βελόνα με προστατευτικό βελόνας και 2 τολύπια με οινόπνευμα.
English: One pre-filled pen of 0.7 ml contains 17.5 mg methotrexate (25mg/ml)
Greek: Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 0,7 ml περιέχει 17,5 mg μεθοτρεξάτης (25 mg/ml)
English: EU/1/16/1124/003 1 pre-filled pen EU/1/16/1124/013 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/014 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/061 4 pre-filled pens (1 pack of 4) EU/1/16/1124/062 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Greek: EU/1/16/1124/003 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας EU/1/16/1124/013 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (4 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/014 6 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (6 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/061 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (1 συσκευασία των 4) EU/1/16/1124/062 12 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (3 συσκευασίες των 4)
English: EU/1/16/1124/004 1 pre-filled pen EU/1/16/1124/015 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/016 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/063 4 pre-filled pens (1 pack of 4) EU/1/16/1124/064 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Greek: EU/1/16/1124/004 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας EU/1/16/1124/015 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (4 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/016 6 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (6 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/063 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (1 συσκευασία των 4) EU/1/16/1124/064 12 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (3 συσκευασίες των 4)
English: Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate
Greek: Nordimet 7,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μεθοτρεξάτη
English: 1 pre-filled syringe (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα (0,3 ml) με προσυναρμολογημένη βελόνα με προστατευτικό βελόνας και 2 τολύπια με οινόπνευμα.
English: EU/1/16/1124/013 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/014 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/062 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Greek: EU/1/16/1124/013 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (4 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/014 6 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (6 συσκευασίες του 1) EU/1/16/1124/062 12 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (3 συσκευασίες των 4)
English: One pre-filled pen of 0.3 ml contains 7.5 mg methotrexate (25mg/ml)
Greek: Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 0,3 ml περιέχει 7,5 mg μεθοτρεξάτης (25 mg/ml)
English: Not known: Asthenia, injection site necrosis.
Greek: Μη γνωστές: Εξασθένιση, νέκρωση της θέσης ένεσης.
English: Do not allow the pen to touch anything else.
Greek: Προσέξτε να μην ακουμπήσει πουθενά αλλού η συσκευή τύπου πένας.
English: 1 pre-filled pen (0.4 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled pens (0.4 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 4 (1 pack of 4) pre-filled pens (0.4 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled pens (0.4 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 12 (3 packs of 4) pre-filled pens (0.4 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 4 (4 συσκευασίες του 1) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (0,4 ml) με προσυναρμολογημένη βελόνα και τολύπια με οινόπνευμα Πολλαπλή συσκευασία: 4 (1 συσκευασία των 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (0,4 ml) με προσυναρμολογημένη βελόνα και τολύπια με οινόπνευμα Πολλαπλή συσκευασία: 6 (6 συσκευασίες του 1) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (0,4 ml) με προσυναρμολογημένη βελόνα και τολύπια με οινόπνευμα Πολλαπλή συσκευασία: 12 (3 συσκευασίες των 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (0,4 ml) με προσυναρμολογημένη βελόνα και τολύπια με οινόπνευμα
English: One pre-filled pen of 0.6 ml contains 15 mg methotrexate (25mg/ml)
Greek: Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 0,6 ml περιέχει 15 mg μεθοτρεξάτης (25 mg/ml)
English: 1 pre-filled pen (0.3 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled pens (0.3 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 4 (1 pack of 4) pre-filled pens (0.3 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled pens (0.3 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 12 (3 packs of 4) pre-filled pens (0.3 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 4 (4 συσκευασίες του 1) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (0,3 ml) με προσυναρμολογημένη βελόνα και τολύπια με οινόπνευμα Πολλαπλή συσκευασία: 4 (1 συσκευασία των 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (0,3 ml) με προσυναρμολογημένη βελόνα και τολύπια με οινόπνευμα Πολλαπλή συσκευασία: 6 (6 συσκευασίες του 1) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (0,3 ml) με προσυναρμολογημένη βελόνα και τολύπια με οινόπνευμα Πολλαπλή συσκευασία: 12 (3 συσκευασίες των 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (0,3 ml) με προσυναρμολογημένη βελόνα και τολύπια με οινόπνευμα
English: One ml of solution contains 25 mg of methotrexate.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml διαλύματος περιέχει 25 mg μεθοτρεξάτης.
English: 1 pre-filled pen (0.6 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled pens (0.6 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 4 (1 pack of 4) pre-filled pens (0.6 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled pens (0.6 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 12 (3 packs of 4) pre-filled pens (0.6 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 4 (4 συσκευασίες του 1) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (0,6 ml) με προσυναρμολογημένη βελόνα και τολύπια με οινόπνευμα Πολλαπλή συσκευασία: 4 (1 συσκευασία των 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (0,6 ml) με προσυναρμολογημένη βελόνα και τολύπια με οινόπνευμα Πολλαπλή συσκευασία: 6 (6 συσκευασίες του 1) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (0,6 ml) με προσυναρμολογημένη βελόνα και τολύπια με οινόπνευμα Πολλαπλή συσκευασία: 12 (3 συσκευασίες των 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (0,6 ml) με προσυναρμολογημένη βελόνα και τολύπια με οινόπνευμα
English: Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/16/1124/004 - 1 pack EU/1/16/1124/015 - 4 pack (4 packs of 1) EU/1/16/1124/016 - 6 pack EU/1/16/1124/063 - 4 pack (1 pack of 4) EU/1/16/1124/064 - 12 pack
Greek: Nordimet 15 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα EU/1/16/1124/034 - 1 συσκευασία EU/1/16/1124/035 - 4 συσκευασίες EU/1/16/1124/036 - 6 συσκευασίες EU/1/16/1124/052 - 12 συσκευασίες
English: Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled syringe methotrexate
Greek: Nordimet 7,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα Nordimet 10 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα Nordimet 12,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα Nordimet 15 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα Nordimet 17,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα Nordimet 20 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα Nordimet 22,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα Nordimet 25 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα μεθοτρεξάτη
English: - Immunodeficiency.
Greek: - Ανοσοανεπάρκεια.
English: Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate
Greek: Nordimet 7,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Nordimet 10 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Nordimet 12,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Nordimet 15 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Nordimet 17,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Nordimet 20 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Nordimet 22,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Nordimet 25 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
English: Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled syringe
Greek: Nordimet 7,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα Nordimet 10 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα Nordimet 12,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα Nordimet 15 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα Nordimet 17,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα Nordimet 20 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα Nordimet 22,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα Nordimet 25 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα
English: Pronounced enterohepatic blood flow exists.
Greek: Μη γνωστές: Επίσταξη, πνευμονική κυψελιδική αιμορραγία.
English: Rare: Stress fracture.
Greek: Σπάνιες: Κάταγμα από υπερβολική επιβάρυνση.
English: Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1124/046 - 1 pack
Greek: Nordimet 25 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας EU/1/16/1124/008 - 1 συσκευασία
English: The capsule should be swallowed with water.”
Greek: Η κάψουλα πρέπει να καταπίνεται με νερό.”
English: “[Product name] can be taken immediately before, during a meal or up to one hour after a meal.
Greek: “Το [Ονομασία προϊόντος] μπορεί να λαμβάνεται αμέσως πριν, κατά τη διάρκεια του γεύματος ή έως και μία ώρα μετά το γεύμα.
English: Symptoms can include yellowing skin and eyes, itching, dark coloured urine, stomach pain and liver tenderness (indicated by pain under the front of the rib cage on your right hand side), sometimes with loss of appetite.”
Greek: Στα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνεται το κιτρινίζον δέρμα και μάτια, κνησμός, σκούρου χρώματος ούρα, πόνος στο στομάχι και ευαισθησία στο ήπαρ (εμφανίζεται με πόνο κάτω από το μπροστινό μέρος του θώρακα στη δεξιά πλευρά σας), μερικές φορές με απώλεια της όρεξης.
English: [Product name] is not recommended for people taking acarbose.”
Greek: Το [Ονομασία προϊόντος] δεν συνιστάται σε άτομα που λαμβάνουν ακαρβόζη.”
English: ANNEX III AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCTS CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
English: See Chapter 2, take extra care with [Product name]”
Greek: Βλέπε κεφάλαιο 2, προσέξτε ιδιαίτερα με το [Ονομασία προϊόντος].”
English: • “oxalate nephropathy (build up of calcium oxalate which may lead to kidney stones).
Greek: • Οξαλική νεφροπάθεια (σχηματισμός οξαλικού ασβεστίου που μπορεί να οδηγήσει σε πέτρες στους νεφρούς).
English: • “Hepatitis (inflammation of the liver).
Greek: • “Ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος).
English: • “- acarbose (an anti-diabetic drug used to treat type 2 diabetes mellitus).
Greek: • “Ακαρβόζη (αντιδιαβητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2).
English: For Orlistat 120 mg capsules: “[Product name] is not recommended for people taking acarbose (an anti-diabetic drug used to treat type 2 diabetes mellitus).”
Greek: “Το [Ονομασία προϊόντος] δεν συνιστάται για άτομα που λαμβάνουν ακαρβόζη (ένα αντιδιαβητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2).”
English: The following wording should be included in the SmPC of the marketing authorisations to be varied, as relevant:
Greek: Στην ΠΧΠ των αδειών κυκλοφορίας που πρόκειται να τροποποιηθούν πρέπει να περιληφθεί η ακόλουθη διατύπωση, κατά περίπτωση :
English: The following wording should be included in the package leaflet of the marketing authorisations to be varied, as relevant:
Greek: Στο φύλλο οδηγιών χρήσης των αδειών κυκλοφορίας που πρόκειται να τροποποιηθούν πρέπει να περιληφθεί η ακόλουθη διατύπωση, κατά περίπτωση:
English: PACKAGE LEAFLET
Greek: ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
English: “Other medicines and [Product name]”
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ [ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ] “Άλλα φάρμακα και [Ονομασία προϊόντος].”
English: SECTION 3 - HOW TO TAKE [PRODUCT NAME]
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ [ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ]
English: Section 4.8 “Hepatitis that may be serious”
Greek: “Ηπατίτιδα πιθανόν σοβαρή” ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
English: Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/117)
Greek: Αποτέλεσμα διαδικασίας παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (EMEA/V/A/117)
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 February 2017
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 Φεβρουαρίου 2017
English: The European Commission issued a decision on 27 February 2017.
Greek: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εκδόθηκε στις 27 Φεβρουαρίου 2017.
English: What is gentamicin?
Greek: Τι είναι η γενταμικίνη;
English: Belgium noted that there are different approved withdrawal periods for cattle and pigs for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection across the European Union, e.g. cattle meat and offal from 28 days to 210 days; cattle milk from 2 to 7 days, with some of the products stating ‘do not use in cows whose milk is intended for human consumption'; and pig meat and offal from 28 days to 150 days.
Greek: Το Βέλγιο σημείωσε ότι υπάρχουν διαφορετικοί εγκεκριμένοι χρόνοι αναμονής για βοοειδή και χοίρους σε ό,τι αφορά κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν γενταμικίνη υπό μορφή ενέσιμων διαλυμάτων σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, π.χ. για κρέας και εδώδιμους ιστούς βοοειδών από 28 ημέρες έως 210 ημέρες, για γάλα βοοειδών από 2 έως 7 ημέρες, με κάποια από τα προϊόντα να φέρουν τη δήλωση «να μην χρησιμοποιείται σε αγελάδες των οποίων το γάλα προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση», και για κρέας και εδώδιμους ιστούς χοίρων από 28 ημέρες έως 150 ημέρες.
English: Proprietary data and scientific references on residue depletion were provided by the marketing authorisation holders.
Greek: Παρασχέθηκαν από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας δεδομένα βιομηχανικής ιδιοκτησίας και επιστημονικές βιβλιογραφικές παραπομπές σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων.
English: The CVMP was requested to review all available residue depletion data and recommend withdrawal periods for cattle (meat and milk) and pigs (meat and offal).
Greek: Ζητήθηκε από τη CVMP να επανεξετάσει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα μείωσης των καταλοίπων και να συστήσει χρόνους αναμονής για βοοειδή (κρέας και γάλα) και χοίρους (κρέας και εδώδιμοι ιστοί).
English: On 8 January 2016, Belgium initiated a procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection to be administered to cattle and pigs, due to concerns related to the withdrawal periods set for the aforementioned products.
Greek: Στις 8 Ιανουαρίου 2016, το Βέλγιο κίνησε διαδικασία σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν γενταμικίνη υπό μορφή ενέσιμων διαλυμάτων για χορήγηση σε βοοειδή και χοίρους, λόγω προβληματισμών σχετικά με τους χρόνους αναμονής που έχουν οριστεί για τα προαναφερθέντα προϊόντα.
English: On 10 November 2016, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of the consumer safety of the withdrawal periods for cattle (meat and milk) and pigs (meat and offal) for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection.
Greek: Στις 10 Νοεμβρίου 2016, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ο Οργανισμός) ολοκλήρωσε την επανεξέταση της ασφάλειας των καταναλωτών όσον αφορά τους χρόνους αναμονής για βοοειδή (κρέας και γάλα) και χοίρους (κρέας και εδώδιμοι ιστοί), για κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν γενταμικίνη υπό μορφή ενέσιμων διαλυμάτων.