FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: c) „Behandlung von Ulcus duodeni" und „Prävention eines Ulcus-duodeni-Rezidivs" Das Anwendungsgebiet H-pylori-negativer Ulzera wurde von der Indikation mit gleichzeitig bestehender H.-pylori-Infektion getrennt.
Portuguese: c) "Tratamento das úlceras duodenais" e "Prevenção da recidiva das úlceras duodenais" A indicação relativa a úlceras sem infecção por H. pylori foi separada da indicação com infecção concomitante pelo H. pylori.
German: Abschnitt 4.1 - Therapeutische Anwendungsgebiete bei Erwachsenen - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Portuguese: Secção 4.1 - Indicações terapêuticas em adultos - pó para injectável e pó para perfusão
German: • Behandlung von Ulcus duodeni;
Portuguese: • Tratamento das úlceras duodenais
German: a) „Behandlung der symptomatischen gastroösophagealen Refluxkrankheit" Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug vor, die Anwendungsgebiete Ulcus duodeni und Magenulkus einzeln und getrennt von der Indikation Gastroösophageale Refluxkrankheit (Gastro-oesophageal Reflux Disease, GERD) darzustellen.
Portuguese: a) "Tratamento da doença sintomática de refluxo gastroesofágico (DRGE)" O Titular da AIM propôs que as úlceras duodenais e as úlceras gástricas fossem apresentadas em indicações individuais, separadas da indicação de DRGE.
German: Dabei wurden das Alter des Patienten (≥ 1 Lebensjahr, ≥ 2 Jahre sowie Kinder über 4 Jahren und Jugendliche) und das Gewicht berücksichtigt.
Portuguese: O CHMP chegou a um acordo quanto às recomendações específicas de dosagem e duração do tratamento para cada indicação individual para doentes pediátricos, tendo em conta o peso e a idade dos doentes (≥ 1 ano de idade, ≥ 2 anos de idade e crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade).
German: Laut CHMP wird durch die Literatur und Langzeit-Anwendungsbeobachtungen ebenso ausreichend belegt, dass die Anwendung von Omeprazol 20 mg über 14 Tage unbedenklich ist.
Portuguese: Do mesmo modo, o CHMP considerou que existem provas suficientes, decorrentes da literatura e da experiência pós-comercialização a longo prazo, que demonstram que o omeprazol 20 mg por dia constitui uma dosagem segura ao longo de 14 dias.
German: Die am weitesten verbreitete und wirksamste Behandlung bei peptischer Ösophagitis oder symptomatischer GERD besteht darin, die Magensäuresekretion mit Hilfe von H2-Blockern oder einem PPI zu verringern.
Portuguese: O tratamento mais habitual e eficaz da esofagite péptica ou DRGE sintomática consiste em reduzir a secreção ácida gástrica com antagonistas dos receptores H2 ou um IBP e, consequentemente, o CHMP considerou que esta indicação pode ser aprovada.
German: • Prävention von Ulcus-duodeni-Rezidiven;
Portuguese: • Prevenção da recidiva das úlceras duodenais
German: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung und Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Der CHMP beurteilte die intravenösen Formulierungen als Alternative zu den oralen Therapien bei erwachsenen Patienten, bei denen Arzneimittel zum Einnehmen nicht geeignet sind.
Portuguese: O CHMP considerou que as formulações intravenosas constituem alternativas à terapêutica oral nos doentes adultos nos quais a utilização de medicamentos orais não é adequada.
German: Gilt eine gleichzeitige Verabreichung als unverzichtbar, wird eine engmaschige klinische Überwachung sowie eine Erhöhung der Dosis des antiretroviralen Arzneimittels empfohlen, da es bei einer gleichzeitigen Verabreichung mit Omeprazol zu einer Senkung der Plasmaspiegel von Nelfinavir bzw. Atazanavir kommt.
Portuguese: Por conseguinte, o RCM refere que a administração concomitante do atazanavir e do nelfinavir com os inibidores da bomba de protões não é recomendada e que, no caso de a administração concomitante ser considerada inevitável, é aconselhável uma monitorização clínica apertada, juntamente com um aumento da dose do medicamento anti-retroviral, na medida em que os níveis plasmáticos do nelfinavir e do atazanavir diminuem na administração concomitante com o omeprazol.
German: • in Kombination mit Antibiotika zur Behandlung von H.-pylori-bedingtem Ulcus duodeni.
Portuguese: • Em associação com antibióticos no tratamento da úlcera duodenal causada pelo H. pylori
German: pylori) bei peptischem Ulkus;
Portuguese: na doença da úlcera péptica
German: Diese Empfehlung basiert auf einem überwältigenden Datenkorpus, das belegt, dass durch die Heilung von H.-pylori-Infektionen
Portuguese: Esta recomendação baseia-se em dados incontestáveis que mostram que a cura das infecções pelo H. pylori reduz a recorrência de úlceras e complicações como hemorragias.
German: Harmonisierung der SPC und der Packungsbeilage für das nicht verschreibungspflichtige Präparat
Portuguese: Harmonização do RCM e FI para o medicamento de venda livre
German: Im Allgemeinen wurden die SPC und die Packungsbeilage des nicht verschreibungspflichtigen LosecPräparats an die entsprechenden Dokumente der verschreibungspflichtigen Produkte angepasst.
Portuguese: De um modo geral, o RCM e o FI da apresentação de venda livre do Losec estão em consonância com os referentes aos medicamentos sujeitos a receita médica.
German: Bei Patienten mit schwerer Ösophagitis ist eine Dosis von 40 mg einmal täglich empfehlenswert, und eine Heilung wird in der Regel innerhalb von acht Wochen erreicht.
Portuguese: Nos doentes com esofagite grave, aconselha-se a administração de 40 mg uma vez por dia e a cura é geralmente alcançada no espaço de oito semanas.
German: Der CHMP vertrat die Auffassung, dass die Prävention von NSAR-assoziierten Ulzera ausreichend dokumentiert ist und stufte diese Indikationen als genehmigungsfähig ein.
Portuguese: O CHMP constatou que a prevenção das úlceras associadas aos AINE está suficientemente demonstrada e considerou que estas indicações podem ser aprovadas.
German: Bei älteren Patienten (> 65 Jahre) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: Porém, nos doentes com insuficiência hepática, pode ser suficiente uma dose diária de 10 a 20 mg. Nos idosos (> 65 anos de idade), não é necessário qualquer ajuste de dose.
German: Bei Patienten mit Ulcus duodeni, die auf die Behandlung schlecht ansprechen, ist eine Dosis von 40 mg einmal täglich empfehlenswert, und eine Heilung wird in der Regel innerhalb von vier Wochen erreicht.
Portuguese: Nos doentes com úlcera duodenal com resposta reduzida, aconselha-se a administração de 40 mg uma vez por dia e a cura é geralmente alcançada no espaço de quatro semanas.
German: d) „Behandlung von Magenulzera" und „Prävention eines Magenulkusrezidivs" Die Indikationen für Magenulzera wurden von den Ulcus-duodeni-Indikationen und von den NSARbedingten und H.-pylori-positiven Ulzera abgesetzt behandelt.
Portuguese: d) "Tratamento das úlceras gástricas" e "Prevenção da recidiva das úlceras gástricas" As indicações de úlcera gástrica foram distinguidas das indicações de úlcera duodenal, bem como das úlceras relacionadas com os AINE e com infecção por H. pylori.
German: Auch wenn die Erfahrungen mit der Anwendung intravenöser LosecFormulierungen bei pädiatrischen Patienten begrenzt sind, werden keine spezifischen Probleme in Bezug auf die Sicherheit vorausgesehen.
Portuguese: A experiência com o uso de formulações intravenosas do Losec nos doentes pediátricos é limitada.
German: Zur Behandlung bei symptomatischer gastroösophagealer Refluxkrankheit beträgt die empfohlene Dosis 20 mg täglich.
Portuguese: Para o tratamento da doença sintomática de refluxo gastroesofágico, a dose recomendada é de 20 mg por dia.
German: Sie sollen entsprechend den jeweiligen Anforderungen und der jeweiligen klinischen Praxis Behandlungsalternativen ermöglichen.
Portuguese: Estas baseiam-se em dados comprovados e, actualmente, foram confirmadas como as associações mais eficazes, que se destinam a permitir alternativas de tratamento de acordo com a prática clínica e as necessidades locais.
German: In diesem wird angegeben, dass im Rahmen der klinischen Studien zu hohe Dosierungen nicht zu dosisbedingten Nebenwirkungen geführt haben.
Portuguese: Foi introduzida uma declaração adicional para as formulações para perfusão e injecção onde se afirma que, com base nos ensaios clínicos, doses excessivas não conduziram a quaisquer reacções adversas relacionadas com a dose.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Prävention eines Rezidivs von H.-pylori negativem Ulcus duodeni ausreichend dokumentiert ist und stufte diese Indikationen als genehmigungsfähig ein.
Portuguese: O CHMP considerou que a prevenção da recidiva das úlceras duodenais sem infecção por H. pylori está suficientemente demonstrada e considerou que estas indicações podem ser aprovadas.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Prävention eines Rezidivs von H.-pylori negativen Magenulzera ausreichend dokumentiert ist und stufte diese Indikationen als genehmigungsfähig ein.
Portuguese: O CHMP constatou que a prevenção da recidiva das úlceras gástricas sem infecção por H. pylori está suficientemente demonstrada e considerou que estas indicações podem ser aprovadas.
German: Alle Formulierungen
Portuguese: Todas as formulações
German: Die von dem Referenzmitgliedstaat koordinierten nationalen zuständigen Behörden stellen sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, deverão assegurar que as seguintes condições são cumpridas pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
German: BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Portuguese: ANEXO IV CONDIÇÕES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, das Dossier entsprechend den verschiedenen Verordnungen und der EU-Richtlinie 2001/83/EG zu aktualisieren.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a actualizar o dossiê de acordo com os diferentes regulamentos e nos termos da Directiva 2001/83/CE da UE.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, auf folgende ungelöste Qualitätsfragen durch Erörterung und entsprechende Umsetzung im Zusammenhang mit einer Aktualisierung der CTD-Dokumentation im Mai 2010 einzugehen.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a responder às seguintes questões de qualidade que subsistem, discutindo e implementando, conforme seja relevante no contexto de uma actualização da documentação CTD em Maio de 2010.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, das Dokument „P3-03 Beschreibung des Herstellungsprozesses und der Prozesskontrollen für Arzneimittel" zu aktualisieren.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a actualizar o documento "P3-03 Descrição do processo de fabrico e dos controlos do processo para o medicamento" (P3-03
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, eine epidemiologische Studie zu dem Risiko von Stürzen und Frakturen durchzuführen und die Ergebnisse der Studie bis zum 2.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a realizar um estudo epidemiológico sobre o risco de quedas e fracturas e a fornecer os resultados deste estudo até ao 2.º trimestre de 2011.
German: Kapseln und Injektionslösung und
Portuguese: Cápsulas e solução injectável e solução para perfusão
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Grenzwerte für Verunreinigungen gemäß der ICH-Leitlinie Q3B: Verunreinigungen in neuen Arzneimittelprodukten zu untersuchen, zu begründen und einzuführen.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a investigar, justificar e introduzir os limites de impurezas nos termos da norma orientadora sobre impurezas em novos medicamentos ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, Stabilitätsdaten für das Zwischenprodukt/Bulkprodukt vorzulegen.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a fornecer dados de estabilidade relativos ao produto intermédio/em bruto.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege und Daten zur Stabilität der Modifikation des Wirkstoffs Omeprazol magnesium und Omeprazol vorzulegen.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a fornecer documentos e dados de apoio a respeito da estabilidade da modificação do fármaco omeprazol magnésio e omeprazol.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Aktivitäten des Arzneimittelherstellers abzuklären.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a clarificar as actividades do fabricante do fármaco.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege zur TSE-Sicherheit (TSE - Transmissible Spongiforme Enzephalopathien) vorzulegen.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a fornecer documentos que apoiem a segurança em relação às TSE (encefalopatias espongiformes transmissíveis).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Spezifikationen im Zusammenhang mit der durch Test ermittelten Gleichförmigkeit von Dosierungseinheiten zu aktualisieren.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a actualizar as especificações com a uniformidade testada das unidades de dosagem.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, Grenzwerte für eine Reihe von Abbauprodukten zu untersuchen, zu begründen und einzuführen.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a investigar, justificar e introduzir limites em relação a vários produtos de degradação.
German: Injektionslösung und
Portuguese: Solução injectável e solução para perfusão
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, eine zweite Identifikationsmethode für den Wirkstoff Omeprazol zu entwickeln und einzuführen.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a desenvolver e a introduzir um segundo método de identificação para o fármaco omeprazol.
German: MUPS (Multiple Unit Pellet System = zu Tabletten verpresste Pellets) und Kapseln
Portuguese: Comprimido s MUPS e cápsulas
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Produktinformation auf der Grundlage des Studienergebnisses entsprechend zu ändern.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a alterar a Informação sobre o Medicamento, conforme se revelar adequado, com base no resultado do estudo.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege über die Bioäquivalenz zum Biobatch vorzulegen.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a fornecer documentos que apoiem a bioequivalência ao lote biológico.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege zu den Quantifizierungsgrenzen des Arzneimittels vorzulegen.
Portuguese: O titular da AIM compromete-se a fornecer documentos de apoio relativos aos limites de quantificação do fármaco
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DS MEDICAMENTO, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
German: 2700 AN, Zoetermeer Niederlande
Portuguese: 2700 AN, Zoetermeer Holanda
German: Via E. Folli 50 20134 Milano Italien
Portuguese: Via E. Folli 50 20134 Milano Itália
German: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italien
Portuguese: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Itália
German: 2NA Macclesfield, Cheshire, Vereinigtes Königreich
Portuguese: 2NA Macclesfield, Cheshire, Reino Unido
German: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italien
Portuguese: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Itália
German: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Portuguese: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Áustria
German: Norwegen AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Portuguese: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
German: Frankreich AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankreich
Portuguese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex França
German: Österreich AstraZeneca Österreich GmbH,
Portuguese: AstraZeneca Österreich GmbH,
German: Niederlande AstraZeneca BV Postbus 599
Portuguese: AstraZeneca BV Postbus 599
German: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Vereinigtes Königreich
Portuguese: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Reino Unido
German: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10
Portuguese: República Checa AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10
German: DK-2620 Albertslund Dänemark
Portuguese: DK-2620 Albertslund Dinamarca
German: Deutschland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Portuguese: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Alemanha
German: Belgien NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Portuguese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
German: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Portuguese: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
German: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Schweden
Portuguese: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suécia
German: Spanien Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Portuguese: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Espanha
German: 151 25 Maroussi Athens Griechenland
Portuguese: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grécia
German: , Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL
Portuguese: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
German: Finnland AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Portuguese: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlândia
German: Edificio Roble
Portuguese: mg/VIAL
German: Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection
Portuguese: Losec IV 40mg Pó e solvente para solução injectável
German: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP
Portuguese: Γαστροανθεκτικό δισκίο 20
German: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Portuguese: Γαστροανθεκτικό δισκίο 40
German: Injektionslöung
Portuguese: Cápsula
German: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP
Portuguese: Γαστροανθεκτικό δισκίο 10
German: , Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL
Portuguese: 40 mg/ml
German: Dies kann zu Schwäche, Übelkeit (Erbrechen) und
Portuguese: Isto pode causar fraqueza, mal-estar (vómitos) e cãibras.
German: Nicht geöffnete Packungen: 2 Jahre.
Portuguese: Embalagem fechada: 2 anos.
German: Sie werden möglicherweise keine von ihnen bekommen.
Portuguese: Poderá não sentir nenhum deles.
German: • Sehen, Fühlen und Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen).
Portuguese: • Ver, sentir e ouvir coisas que não existem (alucinações).
German: Kombinationspackung (I+II):
Portuguese: Embalagem combinada (I+II):
German: • Aggressivität.
Portuguese: • Agressividade.
German: Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung ist ungewiss.
Portuguese: A relevância clínica desta interacção é incerta.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Portuguese: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de cuidados de saúde:
German: Das wird das Hinzufügen des restlichen Lösungsmittels erleichtern.
Portuguese: Isto facilitará a adição do restante solvente.
German: Somit sind diese Veränderungen nicht auf eine direkte Wirkung einzelner Wirkstoffe zurückzuführen.
Portuguese: Assim, estas alterações não são devidas a um efeito directo de qualquer substância activa individual.
German: Dies ist abhängig von Ihrer Erkrankung und Ihrem Alter.
Portuguese: Isto vai depender da sua condição e da sua idade.
German: Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre
Portuguese: Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade
German: Unbekannter Mechanismus
Portuguese: Mecanismo desconhecido
German: Omeprazol kann in der Schwangerschaft angewendet werden.
Portuguese: O omeprazol pode ser usado durante a gravidez.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen als den in Abschnitt 6.6 angegebenen Arzneimitteln gemischt werden.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na secção 6.6.
German: Nachfolgend sind die üblichen Dosierungen angegeben.
Portuguese: As doses habituais são indicadas a seguir.
German: • Es wird empfohlen, dass Sie Ihre Kapseln morgens einnehmen.
Portuguese: • É recomendável tomar as cápsulas de manhã.
German: • Losec wird Ihnen durch einen Arzt gegeben, der entscheidet, wie viel Sie benötigen.
Portuguese: • Losec ser-lhe-á administrado por um médico que irá decidir a quantidade de que vai necessitar.
German: • Ihr Arzt wird die Dosis entsprechend Ihrem Bedarf anpassen und entscheidet ebenfalls, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen müssen.
Portuguese: • O seu médico vai ajustar a dose dependendo das suas necessidades e vai também decidir durante quanto tempo necessita de tomar o medicamento.
German: Die Patienten sollten angehalten werden einen Arzt aufzusuchen, wenn:
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a consultar o médico se:
German: • Tacrolimus (im Falle von Organtransplantationen)
Portuguese: • Tacrolimus (em casos de transplante de órgãos)
German: Nebenwirkungen können mit bestimmten Häufigkeiten auftreten, die wie folgt definiert sind: Sehr häufig:
Portuguese: Os efeitos secundários podem ocorrer com certa frequência, conforme definida a seguir: Muito frequentes:
German: pH-Wert 8,8 bis 9,2
Portuguese: pH 8,8 a 9,2
German: • Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme mit dem
Portuguese: • Perde muito peso sem razão aparente e tem dificuldades em engolir.
German: Falls eine Behandlung erforderlich ist, erfolgt diese symptomatisch.
Portuguese: O tratamento, se necessário, é sintomático.
German: HINWEIS: Die Schritte 1 bis 5 müssen unmittelbar nacheinander durchgeführt werden.
Portuguese: Preparação NOTA: As etapas 1 a 5 devem ser efectuadas em sequência imediata: 1.
German: Es ist wichtig für Sie, dass Sie über Ihr derzeitiges Arzneimittel informieren.
Portuguese: É importante para si que dê informação sobre a sua medicação nesta altura.
German: Bei einigen Kindern mit einer chronischen Erkrankung kann eine Langzeittherapie notwendig sein, obwohl diese nicht empfohlen wird.
Portuguese: Algumas crianças com doenças crónicas podem necessitar de tratamento prolongado, embora não esteja recomendado.
German: Jegliches unbenutztes Produkt bzw. Abfallmaterial sollte entsprechend den nationalen Vorschriften entsorgt werden.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
German: Die durchschnittlichen Peak-Plasmakonzentrationen waren ebenfalls 3- bis 5-mal höher.
Portuguese: Os picos médios das concentrações plasmáticas foram também superiores, em 3 a 5 vezes.
German: Alternative zur oralen Therapie
Portuguese: Alternativa à terapêutica oral
German: Sollte es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Portuguese: No entanto, se estiver quase na altura de tomar a próxima dose, ignore a dose esquecida.
German: • Veränderte Ergebnisse von Bluttests, mit denen überprüft wird, wie die Leber arbeitet.
Portuguese: • Alteração nas análises sanguíneas que mostram como o fígado funciona.
German: Das Nebenwirkungsprofil war generell das selbe wie bei Erwachsenen sowohl bei einer Kurzzeit- als auch bei einer Langzeitbehandlung.
Portuguese: O perfil de acontecimentos adversos foi no geral o mesmo que nos adultos, quer no tratamento a curto prazo, quer a longo prazo.
German: • Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
Portuguese: • Começa a vomitar alimentos ou sangue.
German: Wie bei allen Langzeittherapien, insbesondere wenn ein Behandlungszeitraum von 1 Jahr überschritten wird, sollten die Patienten regelmäßig überwacht werden.
Portuguese: Como em todos os tratamentos de longo prazo, especialmente quando se excede o período de tratamento de 1 ano, os doentes devem ser mantidos sob vigilância regular.