FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nivestim può anche essere impiegato in soggetti che sono in procinto di donare cellule staminali ematiche per un trapianto, allo scopo di favorire il rilascio di tali cellule dal midollo osseo.
Croatian: Lijek Nivestim može se davati i osobama koje će donirati matične krvne stanice za transplantaciju, kako bi se ove stanice odvojile od koštane srži.
Italian: Nivestim è un medicinale "biosimilare".
Croatian: Nivestim je „biosličan lijek".
Italian: La neutropenia è un effetto indesiderato comune del trattamento antitumorale che può rendere i pazienti vulnerabili alle infezioni;
Croatian: Neutropenija je česta nuspojava liječenja raka i može uzrokovati osjetljivost bolesnika na infekcije;
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Neupogen, i benefici di Nivestim siano superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Croatian: Stoga je stav Agencije da koristi od lijeka Nivestim, kao i od lijeka Neupogen, nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Nivestim e Neupogen hanno evidenziato che il principio attivo di Nivestim è molto simile a quello di Neupogen in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Nivestim i Neupogen pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Nivestim vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Neupogen u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Italian: La sicurezza di Nivestim è stata valutata, e in base a tutti gli studi effettuati, gli effetti indesiderati del medicinale sono ritenuti comparabili a quelli del medicinale di riferimento Neupogen.
Croatian: Ocijenjena je sigurnost primjene lijeka Nivestim i na temelju svih provedenih ispitivanja, nuspojave lijeka smatraju se usporedivima s onima za referentni lijek Neupogen.
Italian: Tutti questi dati sono stati considerati sufficienti per concludere che Nivestim si comporterà allo stesso modo di Neupogen in termini di efficacia e sicurezza nelle indicazioni approvate.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Nivestim za odobrene indikacije djelovati jednako kao lijek Neupogen u pogledu učinkovitosti i sigurnosti primjene.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che la somministrazione di Nivestim produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Neupogen.
Croatian: Ispitivanja su dokazala i da primjenom lijeka Nivestim proizvodi slična razina djelatne tvari u tijelu kao i primjenom lijeka Neupogen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Nivestim, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s lijekom Nivestim potražite u uputi o lijeku.
Italian: La durata della neutropenia grave nelle pazienti trattate con Nivestim era analoga a quella registrata nelle pazienti trattate con Neupogen.
Croatian: Bolesnici koji su primali Nivestim imali su teški oblik neutropenije tijekom razdoblja sličnog trajanja kao i kod bolesnika koji su primali Neupogen.
Italian: Per questo saranno richiesti 15-30 minuti.
Croatian: Za to će biti potrebno 15-30 minuta.
Italian: Pertanto, è difficile raccomandare un metodo ottimale.
Croatian: Stoga je teško i preporučiti optimalnu metodu.
Italian: Il significato di questi cambiamenti è sconosciuto.
Croatian: Značaj tih promjena nije poznat.
Italian: Non congelare.
Croatian: Nemojte zamrzavati.
Italian: La siringa è adesso pronta per l'uso.
Croatian: Štrcaljka je sad spremna za uporabu.
Italian: Sebbene questa interazione non sia stata studiata formalmente, non vi è evidenza che sia nociva.
Croatian: Premda ova interakcija nije formalno ispitana, nema dokaza da je štetna.
Italian: LE INFORMAZIONI SEGUENTI SONO DESTINATE ESCLUSIVAMENTE AI MEDICI O AGLI OPERATORI SANITARI:
Croatian: SLJEDEĆE INFORMACIJE NAMIJENJENE SU SAMO LIJEČNICIMA I ZDRAVSTVENIM RADNICIMA:
Italian: Non aumenti la dose che il medico le ha prescritto.
Croatian: Ne povećavajte dozu koju Vam je propisao liječnik.
Italian: Generalmente questi sintomi si manifestano rapidamente.
Croatian: Ti se simptomi uglavnom razvijaju brzo.
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, c'è un rischio potenziale di immunogenicità.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji mogućnost imunogenosti.
Italian: La dose usuale varia a seconda della sua malattia e del suo peso.
Croatian: Uobičajena doza varira ovisno o Vašoj bolesti i tjelesnoj težini.
Italian: Questi eventi verranno monitorati dal medico.
Croatian: To će nadzirati Vaš liječnik.
Italian: Se rimane incinta durante il trattamento con Nivestim, informi il medico.
Croatian: Ako ostanete trudni tijekom liječenja Nivestimom, obavijestite svog liječnika.
Italian: Vedere sezione c (Descrizione delle reazioni avverse selezionate).
Croatian: Vidjeti dio c („Opis odabranih nuspojava").
Italian: Nella maggior parte dei casi, è preferibile la via sottocutanea.
Croatian: Supkutani put je preferiran u većini slučajeva.
Italian: A lei o alle persone che si prendono cura di lei può essere insegnato come somministrare le iniezioni sottocutanee in modo da poter continuare il trattamento a casa.
Croatian: Vi ili osobe koje se brinu o Vama možete naučiti kako davati potkožne (supkutane) injekcije tako da možete nastaviti liječenje kod kuće.
Italian: Deve parlare con il medico in merito ai rischi di sviluppare tumori del sangue e su quali esami devono essere eseguiti.
Croatian: Morate razgovarati sa svojim liječnikom o svojim rizicima od razvoja raka krvi i koje testiranje trebate obaviti.
Italian: Il volume di distribuzione nel sangue è di circa 150 ml/kg.
Croatian: Volumen distribucije u krvi iznosi otprilike 150 ml/kg.
Italian: Per quanto tempo dovrò prendere Nivestim?
Croatian: Koliko dugo moram uzimati Nivestim?
Italian: Studio Retrospettivo Europeo (2004) Studio Retrospettivo Internazionale (2006)
Croatian: Europsko retrospektivno ispitivanje (2004.)
Italian: Che cos'è Nivestim e a che cosa serve
Croatian: Što je Nivestim i za što se koristi
Italian: Esegua l'iniezione secondo la tecnica sopra descritta.
Croatian: Ubrizgajte injekciju koristeći gore opisanu tehniku.
Italian: Se è un donatore di cellule staminali, deve avere un'età compresa tra 16 e 60 anni.
Croatian: Ako ste davatelj matičnih stanica, morate biti u dobi između 16 i 60 godina.
Italian: Altri medicinali e Nivestim
Croatian: Drugi lijekovi i Nivestim
Italian: • Fazzolettini antisettici (se raccomandato dal medico o dall'infermiere).
Croatian: • Antiseptičke maramice (ako je preporučio liječnik ili medicinska sestra).
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene informazioni importanti per lei.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Italian: Lavi accuratamente con acqua e sapone le mani.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Italian: Se usa più Nivestim di quanto deve
Croatian: Ako primijenite više Nivestima nego što ste trebali
Italian: Si raccomanda il monitoraggio mediante analisi delle urine.
Croatian: Preporučuje se praćenje analizom urina.
Italian: La rilevanza clinica di tale dato per la somministrazione di dosi multiple non è chiara.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza za višestruke doze nije jasan.
Italian: Selezioni, ogni volta, un diverso punto per l'iniezione.
Croatian: Svaki put odaberite drugo mjesto za injekciju.
Italian: Tali cellule possono essere prelevate da lei o da un donatore.
Croatian: Stanice se mogu prikupiti od Vas ili od davatelja.
Italian: I fattori di crescita sono proteine prodotte naturalmente nel corpo, ma possono essere prodotti con l'ausilio della biotecnologia, per essere usati come medicinali.
Croatian: Faktori rasta su proteini koji se prirodno stvaraju u tijelu ali se mogu proizvesti i primjenom biotehnologije za uporabu kao lijek.
Italian: La somministrazione di filgrastim deve essere proseguita fino all'ultima leucaferesi.
Croatian: Primjenu filgrastima treba nastaviti do zadnje leukafereze.
Italian: Non deve rimuovere la bolla d'aria prima dell'iniezione.
Croatian: Nije potrebno ukloniti mjehuriće zraka prije injiciranja.
Italian: Questi cambiamenti sono tutti reversibili dopo l'interruzione del trattamento.
Croatian: Navedene promjene su nestale nakon prekida liječenja.
Italian: Questo medicinale può provocare capogiri.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati omaglicu.
Italian: • appetito ridotto
Croatian: • smanjeni apetit
Italian: Questo foglio illustrativo è stato revisionato l'ultima volta il MM/AAAA
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Italian: Con l'altra mano, inserisca l'ago sotto la pelle a un angolo di circa 45°.
Croatian: Drugom rukom ubodite iglu pod kutom od otprilike 45˚.
Italian: Dopo una a due settimane di terapia, la dose iniziale può essere raddoppiata o dimezzata in base alla risposta del paziente.
Croatian: Nakon jednog do dva tjedna liječenja, početna se doza može udvostručiti ili pak prepoloviti, ovisno o odgovoru bolesnika.
Italian: • aumento di alcuni enzimi nel sangue
Croatian: • porast određenih enzima u krvi
Italian: Le sedi più adatte per l'iniezione sono:
Croatian: Najpogodnija mjesta na tijelu za primjenu injekcije su sljedeća:
Italian: Programmazione delle leucaferesi: spesso sono sufficienti 1 o 2 leucaferesi nei giorni 5 e 6.
Croatian: Vrijeme leukafereze: obično su dovoljne jedna ili dvije leukafereze 5. i 6. dana.
Italian: Presti particolare attenzione ad altri medicinali che stimolano i globuli bianchi
Croatian: Budite posebno oprezni s drugim lijekovima koji stimuliraju bijele krvne stanice
Italian: Quando manipola la siringa preriempita, mantenga le mani dietro l'ago.
Croatian: Prilikom rukovanja napunjenom štrcaljkom, držite ruke iza igle.
Italian: L'operatore sanitario deve sempre registrare l'esatto medicinale che sta utilizzando.
Croatian: Vaš liječnik treba uvijek zabilježiti koji točno lijek koristite.
Italian: L'unica reazione avversa riportata in modo costante è stata dolore muscoloscheletrico che non è differente dall'esperienza nella popolazione adulta.
Croatian: Jedini dosljedno prijavljeni štetni događaj bila je mišićno-koštana bol, što se ne razlikuje od iskustva u odrasle populacije.
Italian: Come viene somministrato Nivestim e quanto devo prenderne?
Croatian: Kako se Nivestim primjenjuje i koliko Nivestima moram uzeti?
Italian: Data della prima autorizzazione: 08 giugno 2010 Data del rinnovo più recente: 27 maggio 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 27. svibanj 2015.
Italian: Non getti via alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Italian: La leucaferesi deve iniziare il giorno 5 e proseguire, se necessario, fino al giorno 6, in modo da ottenere 4 x 10
Croatian: Leukaferezu treba početi 5. dan i nastaviti do 6. dana bude li potrebno da se prikupi 4 x 10
Italian: • i polmoni non funzionano come dovrebbero, causando mancanza di respiro (insufficienza respiratoria)
Croatian: • pluća ne funkcioniraju kako bi trebala, što dovodi do nedostatka zraka (zatajenje disanja)
Italian: Regga la siringa con l'ago puntato verso l'alto.
Croatian: Držite štrcaljku s iglom okrenutom prema gore.
Italian: La maggior parte delle persone riesce ad apprendere l'autoiniezione sottocutanea, ma nel caso in cui lei dovesse avere molte difficoltà, non abbia timore a chiedere aiuto e consigli al medico o all'infermiere.
Croatian: Većina osoba može naučiti kako sam sebi dati potkožnu injekciju, ali ako Vam to predstavlja veliku poteškoću, nemojte se ustručavati zamoliti pomoć i savjet liječnika ili medicinske sestre.
Italian: • insolita perdita o assottigliamento dei capelli (alopecia)
Croatian: • neuobičajeni gubitak ili stanjivanje kose (alopecija)
Italian: É importante che informi il medico se: - è in corso una gravidanza o sta allattando; - sospetta una gravidanza; o - sta pianificando una gravidanza.
Croatian: Važno je da obavijestite liječnika ako: - ste trudni ili dojite; - mislite da biste mogli biti trudni; ili - planirate imati dijete.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Nivestim
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nivestim
Italian: Cerchi un punto di lavoro ben illuminato per l'iniezione e per controllare la dose che le è stata prescritta.
Croatian: Pronađite udobno dobro osvijetljeno mjesto za primjenu injekcije i provjerite dozu koja Vam je propisana.
Italian: Reversione della neutropenia:
Croatian: Za korekciju neutropenije:
Italian: Controlli la data sulla confezione per assicurarsi che il medicinale non sia scaduto.
Croatian: Provjerite datum na pakiranju kako biste bili sigurni da lijeku nije istekao rok valjanosti.
Italian: Categoria farmacoterapeutica:citochine, codice ATC: L03AA02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: citokini, ATK oznaka: L03AA02
Italian: La sicurezza e l'efficacia della somministrazione di filgrastim nei pazienti di età < 55 anni con LMA de novo e citogenetica favorevole (t(8;21), t(15;17), e inv(16)) non sono state dimostrate.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima u bolesnika s de novo AML u dobi od <55 godina s povoljnim citogenetskim nalazom (t(8;21), t(15;17), i inv(16)) nisu ustanovljene.
Italian: Non sono stati riportati effetti indesiderati direttamente attribuibili a un tale grado di leucocitosi.
Croatian: Nisu bili prijavljeni neželjeni učinci koji bi se mogli izravno pripisati leukocitozi tog stupnja.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di gravità decrescente.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti neželjeni učinci prikazani su prema opadajućoj ozbiljnosti.
Italian: Effetti della chemioterapia su eritrociti e trombociti
Croatian: Učinak kemoterapije na eritrocite i trombocite
Italian: La siringa preriempita congelata può essere scongelata e rimessa in frigorifero per l'impiego successivo.
Croatian: Smrznute napunjene štrcaljke mogu se otopiti i zatim pohraniti u hladnjaku za buduću uporabu.
Italian: Si raccomanda che il centro di aferesi esegua una sistematica registrazione e un controllo dei donatori di cellule staminali per almeno 10 anni per assicuare il monitoraggio della sicurezza a lungo termine.
Croatian: Preporučuje se da centar za aferezu vodi sustavnu evidenciju i prati davatelje matičnih stanica tijekom barem 10 godina kako bi se osiguralo dugoročno praćenje sigurnosti primjene.
Italian: In altri casi è raccomandata ulteriore leucaferesi.
Croatian: U drugim okolnostima preporučuje se dodatna leukafereza.
Italian: Al termine di questo periodo, il prodotto non deve essere più messo in frigorifero e va eliminato.
Croatian: Na kraju tog razdoblja, lijek se ne smije vratiti u hladnjak, nego se mora zbrinuti.
Italian: Nivestim non contiene conservanti.
Croatian: Nivestim ne sadrži konzervans.
Italian: • Una nuova siringa preriempita di Nivestim.
Croatian: • Nova napunjena štrcaljka Nivestima.
Italian: Se vede sangue nella siringa, estragga l'ago e lo inserisca in un altro punto.
Croatian: Ako vidite krv u štrcaljki, izvadite iglu i ponovno je uvedite pod kožu na drugom mjestu.
Italian: Nivestim contiene sorbitolo (E420).
Croatian: Nivestim sadrži sorbitol (E420).
Italian: 9/L per 3 giorni consecutivi
Croatian: 9/l tijekom 3 uzastopna dana
Italian: Nei pazienti con infezioni gravi può essere preso in considerazione uno schema più rapido di incremento progressivo della dose.
Croatian: U bolesnika s teškim infekcijama može se razmotriti brže podizanje doze.
Italian: Questo prodotto medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti medicinali salvo quelli elencati nel paragrafo 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Italian: Quindi, se l'ANC rimane > 1,0 x 10 9 /L per altri 3 giorni consecutivi
Croatian: Potom, ako ABN ostane > 1,0 x 10 9/l tijekom najmanje 3 uzastopna dana
Italian: ANC = conta assoluta dei neutrofili
Croatian: ABN = apsolutni broj neutrofila
Italian: Nei pazienti non sottoposti a chemioterapia estensiva, un'unica leucaferesi è spesso sufficiente.
Croatian: U bolesnika koji nisu primili ekstenzivnu kemoterapiju, često je dovoljna jedna leukafereza.
Italian: + mediante citometria a flusso variano a seconda della metodologia utilizzata; pertanto, i numeri ricavati da studi condotti in altri laboratori devono essere interpretati con cautela.
Croatian: + stanica pomoću protočne citometrije se razlikuju ovisno o preciznosti korištene metodologije te stoga preporuke o broju stanica zasnovane na brojenju u drugim laboratorijima valja tumačiti s oprezom.
Italian: Si raccomanda di determinare quotidianamente l'ANC durante i primi 2-3 giorni di somministrazione di filgrastim.
Croatian: Preporučuje se određivati ABN svakodnevno tijekom prva 2-3 dana primjene filgrastima.
Italian: Ricordarsi
Croatian: Zapamtite
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà prendere Nivestim.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati Nivestim.
Italian: L'analisi comprende gli studi riguardanti il trapianto di midollo osseo nel periodo in questione; in alcuni studi è stato utilizzato il GM-CSF.
Croatian: Analiza obuhvaća ispitivanja koja su uključivala presađivanje koštane srži u tom periodu; u nekim ispitivanjima je korišten GM-CSF.
Italian: Se lei ha una diminuzione della risposta o un fallimento nel mantenimento della risposta al trattamento con filgrastim, il medico indagherà le ragioni, compresa la possibilità che lei abbia sviluppato anticorpi che neutralizzano l'attività di filgrastim.
Croatian: Ako primijetite gubitak odgovora ili nemogućnost održavanja odgovora na liječenje filgrastimom, Vaš će liječnik istražiti razloge zašto se to događa, uključujući i mogućnost nastanka protutijela koja neutraliziraju aktivnost filgrastima.
Italian: L'apprendimento della procedura dell'autoiniezione comporta di evitare l'attesa, a casa, dell'arrivo dell'infermiere, né tantomeno di doversi recare in ospedale o in clinica ogni giorno per ricevere l'iniezione.
Croatian: Kad naučite sami sebi davati injekcije, nećete morati čekati kod kuće medicinsku sestru niti ćete morati svaki dan ići u bolnicu ili ambulantu da biste primili injekciju.
Italian: Alcuni casi di rottura splenica sono stati fatali (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Neki slučajevi rupture slezene imali su smrtni ishod (vidjeti dio 4.4).
Italian: Filgrastim non è indicato in tali situazioni.
Croatian: Filgrastim nije indiciran za primjenu u tim stanjima.
Italian: Parli con il medico, farmacista o infermiere prima di assumere Nivestim.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Nivestim.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con filgrastim tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento con latte materno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja filgrastimom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Italian: Successivamente, si consiglia di determinare l'ANC almeno due volte alla settimana durante le prime 2 settimane e, successivamente, una volta alla settimana o a settimane alterne durante la terapia di mantenimento.
Croatian: Potom ga treba nastaviti određivati najmanje dvaput tjedno tijekom prva dva tjedna, a nakon toga jedanput tjedno ili jedanput svaka dva tjedna tijekom primjene doze održavanja.
Italian: Dovrà farsi l'iniezione ogni giorno alla stessa ora.
Croatian: Injekciju ćete trebati primati svaki dan u otprilike u isto vrijeme.
Italian: • Non getti MAI le siringhe nel contenitore dei rifiuti domestici.
Croatian: • NIKADA nemojte bacati iskorištene štrcaljke u uobičajeni kućni otpad.
Italian: Questo riduce la capacità del sangue di coagulare (trombocitopenia).
Croatian: To stanje smanjuje sposobnost zgrušavanja krvi (trombocitopenija).
Italian: É possible la presenza di una piccola bolla d'aria nella siringa.
Croatian: Možda ćete primijetiti male mjehuriće zraka u štrcaljki.
Italian: Tiri leggermente lo stantuffo per controllare che non entri sangue nella siringa.
Croatian: Malo izvucite klip kako biste provjerili hoće li se u štrcaljki pojaviti krv.
Italian: Decida dove iniettare Nivestim - individui un punto sul davanti dell'addome o una parte frontale delle coscie.
Croatian: Odaberite gdje ćete ubrizgati Nivestim - pronađite mjesto na prednjoj strani trbuha ili prednjoj strani bedara.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni in tutte le indicazioni
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza u svim indikacijama
Italian: I dati nelle tabelle seguenti descrivono le reazioni avverse riportate da studi clinici e segnalazioni spontanee.
Croatian: Podaci u tablici u nastavku opisuju nuspojave prijavljene iz kliničkih ispitivanja i spontanog prijavljivanja.
Italian: I pazienti che sviluppano sintomi della sindrome da perdita capillare devono essere strettamente monitorati e ricevere il trattamento sintomatico standard, che può comprendere la necessità di terapia intensiva (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Bolesnike koji razviju simptome sindroma povećane propusnosti kapilara treba pažljivo nadzirati i liječiti standardnom simptomatskom terapijom što može uključivati potrebu za intenzivnom skrbi (vidjeti dio 4.8).
Italian: Tale circostanza deve essere tenuta in considerazione nell'interpretazione dei dati radiologici.
Croatian: To se mora uzeti u obzir prilikom tumačenja rezultata tih pretraga.
Italian: L'esposizione accidentale a temperature di congelamento fino a 24 ore non ha effetti negativi sulla stabilità di Nivestim.
Croatian: Slučajno izlaganje temperaturama zamrzavanja u trajanju do 24 sata ne utječe na stabilnost Nivestima.
Italian: Negli studi clinici, > 90% dei pazienti ha risposto a queste dosi, ottenendo la reversione della neutropenia in un periodo mediano di 2 giorni.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima > 90% bolesnika odgovorilo na ove doze, s medijanom vremena potrebnog za korekciju neutropenije od 2 dana.
Italian: • sensibilità ridotta, in particolare della pelle (ipoestesia)
Croatian: • smanjen osjet, osobito na koži (hipoestezija)
Italian: Cerchi di farsi l'autoiniezione all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Croatian: Pokušajte si dati injekciju svakog dana u otprilike isto vrijeme.
Italian: Se ha dimenticato un'iniezione, o la quantità iniettata è troppo poca, contatti appena possibile il medico.
Croatian: Ako ste propustili injekciju ili ubrizgali premalu količinu, obratite se liječniku čim je prije moguće.
Italian: La frequenza di formazione di anticorpi contro filgrastim è generalmente bassa.
Croatian: Stopa stvaranja protutijela protiv filgrastima uglavnom je niska.
Italian: Non vi sono studi radomizzati di confronto prospettici tra i due metodi di mobilizzazione raccomandati (filgrastim da solo, o in associazione con chemioterapia mielodepressiva) all'interno della stessa popolazione di pazienti.
Croatian: Ne postoji prospektivna, randomizirana usporedba dviju preporučenih metoda mobilizacije (filgrastim sam ili u kombinaciji s mijelosupresivnom kemoterapijom) u iste populacije bolesnika.
Italian: • reazione da trasfusione
Croatian: • reakcija na transfuziju
Italian: • reazione allergica improvvisa pericolosa per la vita (reazione anafilattica)
Croatian: • iznenadna, po život opasna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija)
Italian: Alcuni casi di rottura splenica sono stati fatali.
Croatian: Neki slučajevi rupture slezene imali su smrtni ishod.
Italian: Dopo la somministrazione di filgrastim, possono verificarsi capogiri (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Nakon primjene filgrastima može se pojaviti omaglica (vidjeti dio 4.8).
Italian: • malattia che riduce la densità delle ossa, rendendole più deboli, più fragili e soggette a fratture
Croatian: • bolest koja uzrokuje smanjenje gustoće kostiju, zbog čega su kosti slabije, krhkije i sklonije lomu (osteoporoza)