FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Svullnad i ansiktet
Slovak: Sucho v ústach
Swedish: 10 ml lösning innehåller 2,27 g, 15 ml lösning innehåller 3,41 g och 20 ml lösning innehåller
Slovak: 10 ml roztoku obsahuje 2,27 g, 15 ml roztoku obsahuje 3,41 g a 20 ml roztoku obsahuje 4,54 g trinátrium gadofosvesetu v jednej injekčnej liekovke.
Swedish: Om amning ska fortsätta eller avbrytas under en period på 24 timmar efter administrering av Ablavar ska beslutas av läkaren och den ammande modern.
Slovak: Je na rozhodnutí lekára a dojčiacej matky, či v dojčení pokračovať alebo ho prerušiť na 24 hodín po podaní prípravku Ablavar.
Swedish: Klar, färglös till svagt gul vätska.
Slovak: Číra, bezfarebná až bledožltá tekutina.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov
Swedish: Det är inte nödvändigt att justera dosen om du är 65 år eller äldre, men du kan behöva ta ett blodprov för att kontrollera hur väl dina njurar fungerar.
Slovak: Skôr, ako sa Váš lekár rozhodne, či Vám podá Ablavar - najmä, ak máte 65 rokov alebo viac - sa môže rozhodnúť vykonovať Vám krvné testy, aby skontroloval správnu funkciu Vašich obličiek.
Swedish: Smärta i extremiteter, Nacksmärta, Muskelkramper, Muskelspasmer
Slovak: Bolesti končatín Bolesti šije Svalové kŕče Svalové spazmy
Swedish: Cellulit, Urinvägsinfektion
Slovak: Celulitída Infekcia močových ciest
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania
Swedish: Överkänslighetsreaktioner
Slovak: Reakcie z precitlivenosti
Swedish: Hemodialyspatienter:
Slovak: Hematúria Mikroalbuminúria
Swedish: propranolol, verapamil, warfarin, fenprocoumon, ibuprofen, diazepam, ketoprofen, naproxen, diklofenak och piroxikam vid kliniskt relevanta koncentrationer.
Slovak: Avšak v sérii in vitro štúdií liekových interakcií (v 4,5 % ľudského sérového albumínu a ľudskej plazme) gadofosveset nepreukázal pri klinicky relevantných koncentráciách žiadnu nežiaducu interakciu s liečivami, ako napríklad digitoxín, propranolol, verapamil, warfarín, fenprokumon, ibuprofén, diazepam, ketoprofén, naproxén, diklofenak a piroxikam.
Swedish: EKG-förändringar
Slovak: Elektrokardiografické zmeny
Swedish: All överbliven lösning skall kasseras.
Slovak: Všetok zvyšný roztok, ktorý sa nepoužil pri vyšetrení, sa musí zlikvidovať.
Swedish: Brännande känsla i underlivet Smärta
Slovak: Nutkanie na močenie Bolesti obličiek
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterförpackningen.
Slovak: Na ochranu pred svetlom uchovávajte injekčnú liekovku v škatuľke.
Swedish: Nefrogen systemisk fibros (som orsakar förhårdning av huden och även kan påverka mjukdelar och inre organ) har rapporterats i samband med användning av andra kontrastmedel som innehåller gadolinium.
Slovak: Pri použití iných kontrastných látok obsahujúcich gadolínium boli hlásené prípady nefrogénnej systémovej fibrózy (ktorá spôsobuje stvrdnutie kože a môže mať vplyv aj na mäkké tkanivá a vnútorné orgány).
Swedish: Allergiliknande reaktioner
Slovak: Anafylaktoidná reakcia
Swedish: Efter intravenös administrering av dosen 0,03 mmol/kg var den genomsnittliga halveringstiden i distributionsfasen (t1/2α) 0,48 ± 0,11 timmar och distributionsvolymen vid steady state var 148 ± 16 ml/kg, vilket i stort sett motsvarar distributionsvolymen för extracellulär vätska.
Slovak: Po intravenóznom podaní dávky 0,03 mmol/kg bol priemerný polčas distribučnej fázy (t1/2α)
Swedish: Bröstsmärtor
Slovak: Poškodenie pečene
Swedish: Ablavar levereras bruksfärdigt som en klar, färglös till svagt gul vattenlösning.
Slovak: Ablavar sa dodáva vo forme pripravenej na použitie ako číry, bezfarebný až bledožltý roztok.
Swedish: Ökad salivproduktion
Slovak: Nadmerná tvorba slín
Swedish: Trombos vid injektionsstället, Blåmärke vid injektionsstället, Inflammation vid injektionsstället, Sveda vid injektionsstället, Extravasation vid injektionsstället, Blödning vid injektionsstället, Pruritus vid injektionsstället, Tryckkänsla
Slovak: žihľavka, sčervenanie kože, vyrážka, zvýšené potenie; svalové kŕče, sťahy svalov, bolesti šije, bolesti končatín, svrbenie pohlavných orgánov pocit pálenia na pohlavných orgánoch, bolesť, bolesť na hrudi, únava, pocit choroby, bolesť v slabinách, pocit horúčavy, bolesť v mieste vpichu, chlad v mieste vpichu, sčervenenie kože v mieste vpichu, krv v moči, bielkoviny v moči, cukor v moči,
Swedish: Rådfråga din läkare innan du tar något läkemedel.
Slovak: Skôr, ako užijete akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Swedish: Utg.dat Använd omedelbart efter att förpackningen brutits
Slovak: Použite ihneď po prvom otvorení
Swedish: Särskilda populationer
Slovak: ŠPECIÁLNE PODMIENKY
Swedish: Det har rapporterats fall av nefrogen systemisk fibros (NSF) i samband med användning av vissa kontrastmedel innehållande gadolinium hos patienter med akut eller kroniskt gravt nedsatt njurfunktion (GFR< 30 ml/min /1,73 m2).
Slovak: U pacientov s akútnym alebo chronickým závažným poškodením obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) boli hlásené prípady nefrogénnej systémovej fibrózy (NSF) spojené s používaním niektorých kontrastných látok obsahujúcich gadolinium.
Swedish: Känsla av tryck över bröstet,
Slovak: Pocit tlaku na hrudi, Trombóza v mieste vpichu
Swedish: Efter intravenös administrering av dosen 0,03 mmol/kg var njurclearance (5,51 ± 0,85 ml/tim/kg) och total clearance (6,57 ± 0,97 ml/tim/kg) var i samma storleksordning.
Slovak: Po intravenóznom podaní dávky 0,03 mmol/kg dosahoval renálny klírens (5,51 ±
Swedish: 10 och 20 ml färglösa typ I injektionsflaskor av glas med gummipropp av klor- eller brombutyl med aluminiumkapsyl (plastskiva).
Slovak: I so zátkou z chlórbutylového alebo brómbutylového elastoméru a viečkom s hliníkovou obrubou (plastový disk).
Swedish: De flesta biverkningarna (80 %) uppstod inom 2 timmar efter administreringen.
Slovak: %) sa vyskytla v priebehu 2 hodín.
Swedish: Hematuri,
Slovak: Fosveset,
Swedish: Injektionsvätska, lösning.
Slovak: Injekčný roztok.
Swedish: B VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ
Swedish: Irritationskänsla i ögat, Astenopi,
Slovak: Astenopia Abnormálne pocity v očiach
Swedish: 1, 5 eller 10 injektionsflaskor × 10 ml (i 10-ml injektionsflaska av glas) 1, 5 eller 10 injektionsflaskor × 15 ml (i 20-ml injektionsflaska av glas)
Slovak: 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek × 10 ml (v 10ml sklenených injekčných liekovkách) 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek ×
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 01-2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2011
Swedish: EMA/CHMP/54085/2011 EMEA/H/C/000601
Slovak: EMA/CHMP/54085/2011
Swedish: Den 10 januari 2011 ändrades läkemedlets namn till Ablavar.
Slovak: Dňa 10. januára 2011 bol názov lieku zmenený na Ablavar.
Swedish: 1 Tidigare känt som Vasovist.
Slovak: Predtým známy ako Vasovist.
Swedish: Ablavar har undersökts i fyra studier med 693 patienter.
Slovak: Liek Ablavar sa skúmal v štyroch štúdiách, ktoré zahŕňali 693 pacientov.
Swedish: Det innebär att gadoliniumet stannar kvar tillräckligt länge i blodet för att man ska få en bra bild.
Slovak: To znamená, že gadolínium ostáva v krvi dostatočne dlho na získanie dobrej snímky.
Swedish: Känsligheten förbättrades med mellan 6 och 42 procent, vilket innebär att mellan 6 och 42 procent fler stenoser upptäcktes när Ablavar användes än när det inte användes.
Slovak: Citlivosť sa zvýšila o 6 až 42 %, čo znamená, že sa zaznamenalo o 6 až 42 % viac stenóz, keď sa liek Ablavar použil ako keď sa nepoužil.
Swedish: Ablavar gadofosvesettrinatrium
Slovak: Ablavar trinátrium gadofosveset
Swedish: Den 3 oktober 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vasovist som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Vasovist na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Ablavar förbättrade även diagnosens exakthet och specificitet.
Slovak: Liek Ablavar tiež zlepšil presnosť a špecifickosť diagnózy.
Swedish: Mer information om Ablavar:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ablavar:
Swedish: Avbildningen kan starta omedelbart efter injektionen och kan fortsätta i upp till en timme därefter.
Slovak: Zobrazovanie sa môže začať ihneď po podaní injekcie a môže pokračovať až jednu hodinu po podaní lieku Ablavar.
Swedish: Som en följd av denna samverkan ger vattenmolekylerna en starkare signal så att bilden får bättre kontrast.
Slovak: Výsledkom tejto interakcie je, že molekuly vody vydávajú silnejší signál, čo pomáha získať jasnejší obraz.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 100 patienter) är huvudvärk, parestesi (onormala förnimmelser som stickningar eller myrkrypningar i huden), dysgeusi (förändrad smakupplevelse), sveda, vasodilatation (vidgning av blodkärl, inklusive hudrodnad), illamående, klåda och frusenhet.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ablavar (pozorované u viac ako 1 pacienta zo 100) sú bolesti hlavy, parestézia (abnormálne pocity, ako tŕpnutie a mravčenie), dysgeúzia (poruchy chute), pocit pálenia, vazodilatácia (rozšírenie krvných ciev vrátane sčervenania kože), nauzea (pocit nevoľnosti), pruritus (svrbenie) a pocit chladu.
Swedish: Ablavar bör endast ges av läkare som har erfarenhet av diagnostisk avbildning.
Slovak: Liek Ablavar by mali používať len lekári, ktorí majú skúsenosti v odbore diagnostického zobrazovania.
Swedish: Hos Ablavar är gadolinium bundet till ett annat kemiskt ämne så att metallen inte frisätts i kroppen och det är preparerat så att det binder till proteiner i blodet.
Slovak: Gadolínium sa v lieku Ablavar viaže na ďalšiu chemickú látku, takže sa tento kov neuvoľní v tele, a je pripravený naviazať sa na proteíny v krvi.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Ablavar är större än riskerna och rekommenderade att Ablavar skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Ablavar je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Swedish: Patienterna genomgick skanning på grund av potentiella problem med de blodkärl som förser benen, njurarna eller fötterna med blod.
Slovak: Pacientom sa vyhotovili snímky kvôli potenciálnym problémom s krvnými cievami, ktoré zásobujú krvou nohy, obličky alebo chodidlá.
Swedish: MRT är en avbildningsmetod som bygger på små magnetiska fält som skapas av vattenmolekyler i kroppen.
Slovak: MRI je zobrazovacia metóda využívajúca slabé magnetické polia, ktoré vytvárajú molekuly vody v tele.
Swedish: Läkare ska undvika att ge Ablavar till patienter som har allvarliga njurproblem eller som nyligen genomgått eller ska genomgå en levertransplantation.
Slovak: Lekári by sa mali vyhýbať používaniu lieku Ablavar u pacientov, ktorí majú vážne problémy s obličkami alebo ktorí nedávno podstúpili alebo majú podstúpiť transplantáciu pečene.
Swedish: Ablavar används för diagnostik.
Slovak: Liek Ablavar je určený na diagnostické použitie.
Swedish: Ablavar ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot gadofosvesettrinatrium eller något annat innehållsämne.
Slovak: Liek Ablavar by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na trinátrium gadofosveset alebo na iné zložky lieku.
Swedish: Effektmåttet var förbättringen när det gäller att upptäcka stenoser (förträngningar i ett blodkär) som minskade kärlets diameter med 50 procent eller mer.
Slovak: Miera účinnosti bola založená na zlepšení detekcie stenóz (zúženín krvných ciev), ktoré obmedzujú priechodnosť ciev o 50 % alebo viac.
Swedish: Vilken nytta har Ablavar visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Ablavar v týchto štúdiách?
Swedish: Det ges till patienter som genomgår magnetisk resonansangiografi (MRA), en procedur där bilder av blodflödet i kroppen tas med hjälp av en typ av skanning som kallas magnetisk resonanstomografi (MRT).
Slovak: Používa sa u pacientov, ktorí podstupujú magnetickú rezonančnú angiografiu (MRA), čo je diagnostická metóda, pri ktorej sa snímajú obrazy prietoku krvi v tele pomocou zvláštnej snímky, tzv. zobrazovaním magnetickej rezonancie (MRI).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ablavar.Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ablavar.
Swedish: Ablavar ges som en injektion i en ven under cirka 30 sekunder.
Slovak: Liek Ablavar sa podáva formou injekcie do žily, ktorá trvá približne 30 sekúnd.
Swedish: Varför har Ablavar godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Ablavar povolený?
Swedish: När gadolinium har injicerats samverkar ämnet med vattenmolekylerna.
Slovak: Gadolínium po podaní injekcie reaguje s molekulami vody.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Ablavar finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Ablavar sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Den aktiva substansen i Ablavar, gadofosvesettrinatrium, innehåller gadolinium, som tillhör de sällsynta jordartsmetallerna.
Slovak: Účinná látka lieku Ablavar, trinátrium gadofosveset, obsahuje gadolínium, tzv. kovový prvok patriaci do skupiny vzácnych zemín.
Swedish: Gadolinium används som kontrastförstärkare för att få fram bättre bilder vid MRT-undersökningen.
Slovak: Gadolínium sa používa na zvýraznenie kontrastu, čo pomáha získať lepšie snímky pomocou snímacích prístrojov pre MRI.
Swedish: Ablavar är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen gadofosvesettrinatrium.
Slovak: Liek Ablavar je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku trinátrium gadofosveset.
Swedish: Samtliga patienter fick först genomgå skanning med den vanliga röntgenmetoden (angiografi), följt av MRTundersökningar med eller utan Ablavar som kontrastförstärkare.
Slovak: V prípade všetkých pacientov sa najprv urobil snímok pomocou štandardnej röntgenovej metódy (angiografia), a potom sa urobili snímky MRI bez lieku Ablavar alebo s týmto liekom, ktorý slúžil na zvýraznenie kontrastu.
Swedish: Att använda Ablavar som kontrastförstärkare förbättrade resultatet av skanningen.
Slovak: Používaním lieku Ablavar na zvýraznenie kontrastu sa zlepšil diagnostický výsledok zobrazení.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är TMC Pharma Services Ltd. Godkännandet för försäljning gäller utan tidsbegränsning.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť TMC
Swedish: Vad är Ablavar?
Slovak: Ablavar?
Swedish: Vilka är riskerna med Ablavar?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ablavar?
Swedish: Ablavar används för att få en tydligare bild hos patienter med misstänkta eller kända problem med blodkärlen i buken (magen) eller i armar och ben.
Slovak: Liek Ablavar sa používa na získanie jasnejšej snímky u pacientov, u ktorých existuje podozrenie na výskyt problémov s krvnými cievami v brušnej dutine alebo v končatinách alebo u ktorých je výskyt takýchto problémov známy.
Swedish: Hur har Ablavars effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Ablavar skúmaný?
Swedish: få högst en dos under varje MRT-undersökning och det ska gå minst en vecka mellan varje Ablavarinjektion.
Slovak: Pokiaľ je podanie lieku Ablavar nevyhnutné, títo pacienti majú dostať najviac jednu dávku lieku počas každej snímky MRI, pričom jednotlivé injekcie lieku Ablavar sa majú podávať minimálne s jednotýždňovým odstupom.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ablavar sa nachádza tu.
Swedish: Mer information om behandling med Ablavar finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ablavar, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Vad används Ablavar för?
Slovak: Na čo sa liek Ablavar používa?
Swedish: 28 mars 2019
Slovak: 28 marca 2019
Swedish: Verksamheten inleddes 1995.
Slovak: Svoju činnosť začala vykonávať v roku 1995.
Swedish: Den reviderade policyn trädde i kraft den 30 januari 2015.
Slovak: Revidovaná politika nadobudla platnosť 30. januára 2015.
Swedish: Alla övriga intresseförklaringar är tillgängliga på begäran.
Slovak: Všetky ostatné vyhlásenia sú k dispozícii na požiadanie.
Swedish: Varje EU-medlemsstat har sina egna nationella godkännandeförfaranden.
Slovak: Každý členský štát EÚ má svoje vlastné vnútroštátne postupy povoľovania.
Swedish: • den typ av verksamhet som experten ska utföra.
Slovak: • type činnosti, ktorú bude expert vykonávať.
Swedish: Myndigheten har infört separata policyer för dessa grupper.
Slovak: Agentúra má pre tieto skupiny zavedené samostatné politiky.
Swedish: Begränsningarna i fråga om delaktighet minskar med tiden och skiljer mellan nuvarande intressen och intressen under de senaste tre åren,
Slovak: Obmedzenia angažovanosti sa časom zmierňujú a rozlišuje sa medzi súčasnými záujmami a záujmami počas predchádzajúcich troch rokov;
Swedish: • Arbetsgruppen för innovation, ett forum för tidig dialog med sökande.
Slovak: • pracovná skupina pre inovácie, fórum na včasný dialóg so žiadateľmi.
Swedish: Om oss
Slovak: O nás
Swedish: Denna begränsning återspeglas i dokumentet med riktlinjer.
Slovak: Toto obmedzenie sa odzrkadľuje v usmerňovacom dokumente;
Swedish: • För vissa intressen, till exempel ekonomiska intressen, krävs ingen karenstid om intresset inte längre föreligger.
Slovak: • v prípade niektorých záujmov, napríklad finančných, naďalej nie je potrebná žiadna čakacia lehota, ak daný záujem už neexistuje.
Swedish: Alla styrelseledamöter måste varje år lämna in en intresseförklaring.
Slovak: Všetci členovia správnej rady musia predkladať vyhlásenie o záujmoch každý rok.
Swedish: EMA/338312/2016 Rev. 2
Slovak: EMA/338312/2016 rev. znenie 2 Európska agentúra pre lieky
Swedish: Styrelsen består av följande ledamöter:
Slovak: Správnu radu tvoria nasledujúci členovia:
Swedish: För mer information, se avsnitt 3.1.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v časti 3.1.
Swedish: Detta stöder ett informationsutbyte inom en rad frågor, bland annat följande:
Slovak: Podporuje sa tým výmena informácií o mnohých otázkach vrátane:
Swedish: Information om dessa finns vanligtvis på de nationella behöriga myndigheternas webbplatser:
Slovak: Informácie o týchto postupoch sú obvykle k dispozícii na webových stránkach príslušných vnútroštátnych orgánov:
Swedish: I rapporten ingår resultaten av förfaranden vid missbruk av förtroende, alla genomförda kontroller, planerade initiativ för nästföljande år och rekommendationer till förbättringar.
Slovak: Táto správa zahŕňa výsledky postupov pri porušení dôvery, všetky vykonané kontroly, plánované iniciatívy na ďalší rok a odporúčania na zlepšenie.
Swedish: Experterna kan involveras först efter det att myndigheten har bedömt deras intresseförklaring.
Slovak: Experti sa môžu zapojiť len po tom, ako agentúra posúdi ich vyhlásenie o záujmoch.
Swedish: Systemet för tillsyn av läkemedel i Europa är unikt i världen.
Slovak: Systém regulácie liekov v Európe je na celom svete jedinečný.
Swedish: Hantering av konkurrerande intressen
Slovak: Riešenie konkurenčných záujmov
Swedish: Styrelseledamöterna utnämns för en treårsperiod som kan förlängas.
Slovak: Členovia rady sa menujú na trojročné obdobie, ktoré možno obnoviť.
Swedish: Företrädarna för medlemsstaterna och kommissionen får ha suppleanter.
Slovak: Zástupcovia členských štátov a Komisie môžu mať svojich náhradníkov.
Swedish: Styrelsen består av 35 ledamöter, som utnämnts för att verka i allmänhetens intresse och som inte företräder någon regering, organisation eller sektor.
Slovak: Správnu radu tvorí 35 členov, ktorí sú menovaní, aby konali vo verejnom záujme a nezastupujú žiadnu vládu, organizáciu ani sektor.
Swedish: • utvecklar riktlinjer och fastställer standarder,
Slovak: • príprava usmernení a určovanie noriem;
Swedish: De reviderade reglerna liknar de principer som antagits för kommittéledamöter och experter.
Slovak: Tieto revidované pravidlá sú podobné princípom, ktoré boli prijaté pre členov výborov a expertov.
Swedish: • En enda utvärdering av europeiska experter.
Slovak: Jedno hodnotenie európskymi expertmi.
Swedish: Myndighetens verkställande direktör är dess juridiska företrädare.
Slovak: Výkonný riaditeľ agentúry je jej zákonný zástupca.
Swedish: Övervakar läkemedels säkerhet under deras livscykel
Slovak: Monitorovanie bezpečnosti liekov počas celého ich životného cyklu.
Swedish: Myndigheten använder sig av en rad regleringssystem för att nå dessa mål, som regelbundet ses över och förbättras.
Slovak: Agentúra používa na dosiahnutie týchto cieľov široké spektrum regulačných mechanizmov, ktoré sa neustále prehodnocujú a skvalitňujú.
Swedish: • informerar allmänheten om läkemedelssäkerheten och samarbetar med externa parter, särskilt företrädare för patienter och vårdpersonal.
Slovak: • informovanie verejnosti o bezpečnosti liekov a spolupráca s externými stranami, predovšetkým so zástupcami pacientov a zdravotníckych pracovníkov.
Swedish: Underlättar utveckling av och tillgång till läkemedel
Slovak: Uľahčovať vývoj liekov a prístup k nim
Swedish: Företrädarna för medlemsstaterna, Europeiska kommissionen och Europaparlamentet utnämns direkt av den berörda medlemsstaten och institutionen.
Slovak: Zástupcov členských štátov, Európskej komisie a Európskeho parlamentu menuje priamo členský štát a dotyčná inštitúcia.
Swedish: Europeiska kommissionen utarbetar även EU-policyer inom humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel och folkhälsa.
Slovak: Európska komisia pripravuje aj politiky EÚ v oblasti humánnych a veterinárnych liekov a verejného zdravia.
Swedish: • För att begränsa experters delaktighet i bedömningen av läkemedel om de planerar att ta anställning inom läkemedelsindustrin, i maj 2015.
Slovak: • obmedziť angažovanosť expertov na hodnotení liekov, ak majú v pláne prijať pracovnú ponuku vo farmaceutickom priemysle v máji 2015.
Swedish: EMA strävar efter att vara så öppen och transparent som möjligt i fråga om hur myndigheten kommer fram till sina vetenskapliga slutsatser.
Slovak: EMA sa usiluje byť čo najotvorenejšia a najtransparentnejšia, pokiaľ ide o spôsob, akým vyvodzuje svoje vedecké závery.
Swedish: Europeiska kommissionen utarbetar EU-lagstiftning om läkemedel och Europaparlamentet antar den tillsammans med Europeiska unionens råd .
Slovak: Európska komisia vytvára legislatívu EÚ, ktorá sa týka liekov, a Európsky parlament spolu s Radou Európskej únie túto legislatívu prijímajú.
Swedish: Syftet är att mobilisera de bästa expertkunskaperna för att utvärdera läkemedel, oavsett var experterna är baserade.
Slovak: Cieľom je zmobilizovať najlepšie odborné poznatky na hodnotenie liekov bez ohľadu na to, kde sa experti nachádzajú.
Swedish: Det europeiska tillsynsnätverket för läkemedel är hörnstenen i EMA:s arbete och framgångar.
Slovak: Európska sieť pre reguláciu liekov je základným kameňom práce a úspechu agentúry EMA.
Swedish: Fördelar för EU-medborgare
Slovak: Výhody pre občanov EÚ
Swedish: Det centraliserade förfarandet är obligatoriskt för
Slovak: Centralizovaný postup je povinný pre:
Swedish: Den har juridiskt verkställbara befogenheter när det gäller att inrätta regler för genomförande av vissa delar av förordningen om avgifter.
Slovak: Má právne vykonateľnú právomoc v oblasti tvorby predpisov na vykonávanie určitých častí regulovania poplatkov.
Swedish: Vad vi inte gör
Slovak: Čo nerobíme
Swedish: Nationella regeringar eller hälsovårdsmyndigheter i enskilda medlemsstater tar fram riktlinjer för beslut om diagnos, hantering och behandling inom specifika hälsovårdsområden (kallas ibland för kliniska riktlinjer).
Slovak: Národné vlády alebo zdravotné orgány jednotlivých členských štátov EÚ pripravujú usmernenia k rozhodnutiam o diagnostike, manažmente a liečbe v konkrétnych oblastiach zdravotnej starostlivosti (niekedy sú známe pod názvom klinické usmernenia);