FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Opatrenia týkajúce sa bipolárnej poruchy
Bulgarian: Предпазни мерки при биполярно разстройство
Slovak: Tehotenstvo môže taktiež zmeniť účinnosť Lamictalu, a preto Vám Váš lekár môže odoberať vzorky krvi na kontrolu hladiny Lamictalu a môže Vám upraviť dávku.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви вземе кръвни проби, за да провери нивото на Lamictal и може да коригира
Slovak: Nasadenie a vysadenie hormonálnej antikoncepcie u pacientok, ktoré už užívajú udržiavacie dávky lamotrigínu a UŽÍVAJÚ induktory glukuronidácie lamotrigínu Úprava odporúčanej udržiavacej dávky lamotrigínu nemusí byť potrebná.
Bulgarian: Започване и спиране на приема на хормонални контрацептиви при пациентки, които вече приемат поддържащи дози ламотрижин и ПРИЕМАТ индуктори на глюкуронирането на ламотрижин
Slovak: Balenia obsahujúce 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet.
Bulgarian: Опаковки с 30 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене.
Slovak: Nárok stabilizácie duševného stavu zahŕňa ochranu pred manickými a depresívnymi epizódami.
Bulgarian: За да бъде признато едно лекарство за стабилизатор на настроението, то трябва да предпазва както от епизоди на мания, така и от депресивни епизоди.
Slovak: Keď žena plánuje otehotnieť, potreba liečby AE sa musí prehodnotiť.
Bulgarian: Необходимостта от лечение с АЕЛ трябва да бъде преразгледана, в случай че жената планира да забременее.
Slovak: Majú označenie „GSCL5" na jednej a „25" na druhej strane.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSCL5' на едната страна и ‘25' на другата.
Slovak: Ak niekto užije príliš veľkú dávku Lamictalu:
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Lamictal Ако някой приеме прекалено голямо количество Lamictal:
Slovak: Nemecko GlaxoSmithKline GmbH
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH,
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia Časté:
Bulgarian: Психични нарушения Чести:
Slovak: Lieky, ktoré významne inhibujú glukuronidáciu lamotrigínu
Bulgarian: Лекарствени продукти, които значително инхибират глюкуронирането на ламотрижин
Slovak: Gabapentín
Bulgarian: Габапентин
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť po pridaní valproátu bez ohľadu na ďalšie súbežne podávané lieky
Bulgarian: Тази схема на дозиране трябва да се използва при добавяне на валпроат, независимо от съпътстващия прием на други лекарствени продукти
Slovak: (Balenie pre počiatočnú liečbu 21 tabliet, prídavná terapia s valproátom - kalendárne balenie uvádzajúce čísla dní):
Bulgarian: (Опаковка за започване на лечението от 21 таблетки, комбинирана терапия с валпроат - календарна опаковка, показваща броя на дните):
Slovak: Ak sa počas liečby Lamictalom Vaše záchvaty vyskytujú častejšie alebo ak prekonáte ťažký záchvat:
Bulgarian: Ако появата на припадъците стане по-честа или имате тежък припадък, докато приемате Lamictal:
Slovak: Váš lekár sa s Vami porozpráva o rizikách a prínosoch dojčenia počas užívania Lamictalu a Vaše dieťa bude občas kontrolovať, ak sa rozhodnete dojčiť.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас рисковете и ползите от кърменето.
Slovak: U pacientov súbežne liečených rifampicínom sa má použiť príslušný režim liečby (pozri časť 4.2).
Bulgarian: При пациенти, лекувани едновременно с рифампицин, трябва да се използва подходяща схема на лечение (вж. точка 4.2).
Slovak: Dispergovateľné/žuvacie tablety:
Bulgarian: Диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене :
Slovak: 10 dispergovateľných/žuvacích tabliet 14 dispergovateľných/žuvacích tabliet 28 dispergovateľných/žuvacích tabliet 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet 50 dispergovateľných/žuvacích tabliet 56 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Bulgarian: 10 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 14 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 28 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 30 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 50 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 56 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене
Slovak: 8 9 10 11 12 13 14 (jedno vrecúško)
Bulgarian: 9 10 11 12 13 14 (един джоб)
Slovak: Niektorí pacienti vyžadujú na dosiahnutie požadovanej odpovede 500 mg/deň
Bulgarian: 500 mg дневно за постигане на желания терапевтичен отговор.
Slovak: Lieky, ktoré významne indukujú glukuronidáciu lamotrigínu
Bulgarian: Лекарствени продукти, които значително индуцират глюкуронирането на ламотрижин
Slovak: West Road Brentford Middlesex
Bulgarian: Greenford, Middlesex
Slovak: V inej štúdii podanie jednorazovej perorálnej 600 mg dávky karbamazepínu významne ovplyvnilo jemnú motorickú koordináciu a pohyby očí, zhoršilo pocit rovnováhy a zvýšilo tepovú frekvenciu, zatiaľ čo výsledky po podaní 150 mg a 300 mg lamotrigínu sa nelíšili od placeba.
Bulgarian: При друго изпитване след перорален прием на еднократна доза от 600 mg карбамазепин се установява значително влошаване на фината зрителна двигателна координация, движенията на очите и равновесието и повишаване на сърдечната честота.
Slovak: 25 mg tablety:
Bulgarian: 25 mg таблетки:
Slovak: Balenia obsahujúce 30, 56 alebo 100 tabliet.
Bulgarian: Опаковки с 30, 56 или 100 таблетки.
Slovak: 50 mg tablety Lamictalu majú označenie „GSEE1" na jednej a „50" na druhej strane.
Bulgarian: Lamictal 50 mg таблетки са с маркировка ‘GSEE1' на едната страна и ‘50' на другата.
Slovak: Počas klinických štúdií monoterapie:
Bulgarian: По време на клинични изпитвания, при които ламотрижин е прилаган като монотерапия:
Slovak: Lieky, ktoré významne neinhibujú ani neindukujú glukuronidáciu lamotrigínu
Bulgarian: Лекарствени продукти, които незначително инхибират или индуцират глюкуронирането на ламотрижин
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, povidón K30, sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ
Bulgarian: Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон K30, натриев нишестен гликолат (Tип A), жълт железен оксид (E172) и магнезиев стеарат.
Slovak: Vysadenie liekov, ktoré významne NEINHIBUJÚ ani NEINDUKUJÚ glukuronidáciu lamotrigínu (pozri časť 4.5):
Bulgarian: Спиране на приема на лекарствени продукти, които НЕ инхибират или НЕ индуцират значително глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Slovak: 200 mg/deň (rozdelených do dvoch dávok)
Bulgarian: 200 mg/ден (разделени в два приема)
Slovak: ataxia.
Bulgarian: конюнктивит.
Slovak: Prídavná terapia BEZ valproátu a S induktormi glukuronidácie lamotrigínu (pozri časť 4.5):
Bulgarian: Комбинирана терапия БЕЗ валпроат и С индуктори на глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Slovak: Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Spojené kráľovstvo.>
Bulgarian: Производител: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Великобритания>
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako máte Lamictal znovu začať užívať.
Bulgarian: Обърнете се за съвет към Вашия лекар как да започнете да приемате лекарството отново.
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 42 dispergovateľných/žuvacích tabliet, prídavná terapia bez valproátu
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението от 42 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене, комбинирана терапия без валпроат
Slovak: 400 mg/deň 300 mg/deň 200 mg/deň
Bulgarian: 400 mg/ден 300 mg/ден 200 mg/ден
Slovak: 100 mg/deň (rozdelených do dvoch dávok)
Bulgarian: 100 mg/ден (разделени в два приема)
Slovak: V tejto skupine pacientov majú počiatočné dávky lamotrigínu vychádzať z pacientových súbežne užívaných liekov; u pacientov so závažným funkčným poškodením obličiek môžu byť účinné znížené udržiavacie dávky (pozri časti 4.2 a 4.4).
Bulgarian: Намалени поддържащи дози могат да бъдат ефикасни при пациенти със значително увреждане на бъбречната функция (вж. точки 4.2 и 4.4).
Slovak: 200 - 400 mg/deň (rozdelených do dvoch dávok)
Bulgarian: 200-400 mg/ден (в два приема)
Slovak: Aká dávka Lamictalu sa užíva
Bulgarian: Колко Lamictal да приемате
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí:
Bulgarian: Те могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти:
Slovak: U detí a mladistvých s veľkou depresiou a inými psychiatrickými poruchami je liečba antidepresívami spojená so zvýšeným rizikom samovražedného myslenia a samovražedného správania.
Bulgarian: Лечението с антидепресанти е свързано с повишен риск от суицидни мисли и поведение при деца и юноши с голям депресивен епизод и други психиатрични разстройства.
Slovak: 300 mg/deň 400 mg/deň
Bulgarian: 300 mg/ден 400 mg/ден
Slovak: Filmom obalená tableta pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) fľaša (HDPE)
Bulgarian: Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu)
Slovak: *Každý pacient môže byť zobrazený v jednej alebo viacerých kategóriách.
Bulgarian: Всеки пациент може да бъде представен в една или повече категории.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.4 a 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.4 и 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Slovak: Ak máte ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov, alebo akékoľvek iné príznaky, ktoré vám robia starosti:
Bulgarian: Ако получите някой от изброените по-горе симптоми, или каквито и да било други симптоми, които Ви притесняват:
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že na vás takto nepôsobí.
Bulgarian: Не шофирайте или не работете с машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
Slovak: Existuje riziko zhoršenia stavu vašej hepatitídy (pozri časť 2).
Bulgarian: Има риск от влошаване на Вашия хепатит (вижте точка 2).
Slovak: • hlboké, rýchle, sťažené dýchanie
Bulgarian: дълбоко, бързо и затруднено дишане
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Bulgarian: Нежеланите реакции са описани по-долу съобразно системо-органни класове и честота.
Slovak: Je potrebné, aby ste ho užívali každý deň, aby bola vaša infekcia pod kontrolou a aby ste zabránili zhoršeniu vášho ochorenia.
Bulgarian: Трябва да го приемате всеки ден, за да контролирате инфекцията и да се предпазите от влошаване на заболяването.
Slovak: Čo najskôr navštívte svojho lekára.
Bulgarian: Възможно най-бързо се консултирайте с Вашия лекар.
Slovak: V prípade, že sa vonkajší obal nepoužíva
Bulgarian: В случай че не се използва външна опаковка
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, váš lekár vám môže predpísať nižšiu dávku.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, лекарят може да Ви предпише по-ниска доза.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Lamivudinu Teva u dojčiat, detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lamivudine Teva при кърмачета, деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Slovak: Neurologické poruchy môžu byť prechodné alebo trvalé.
Bulgarian: Неврологичните нарушения могат да бъдат временни или постоянни.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku a zapite malým množstvom vody.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели, с малко вода.
Slovak: Alergické reakcie sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Bulgarian: Алергичните реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти).
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať účinnosť vašej liečby pomocou pravidelných krvných vyšetrení.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява ефективността на лечението Ви чрез редовно изследване на кръвта.
Slovak: Swensweg 5
Bulgarian: Swemsweg 5
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe sa odporúča pravidelné prehodnocovanie, aby sa potvrdilo, že pokračovanie vo zvolenej liečbe je pre pacienta naďalej vhodné.
Bulgarian: При продължителна терапия се препоръчва да се прави редовна преоценка за потвърждаване, че избраното лечение продължава да бъде подходящо за пациента.
Slovak: Dĺžka trvania liečby Optimálna dĺžka trvania liečby nie je známa.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението не е установена.
Slovak: U niektorých pacientov je rozvoj
Bulgarian: При някои пациенти развитието на такъв
Slovak: Porovnateľné k toxicite stupňa 3 podľa upravených kritérií SZO.
Bulgarian: † Сравнимо със степен 3 токсичност съгласно променените критерии на СЗО.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. októbra 2009
Bulgarian: 23 октомври 2009 г.
Slovak: Je zriedkavá; ak k nej dôjde, zvyčajne vznikne po niekoľkých mesiacoch liečby.
Bulgarian: Състоянието се наблюдава рядко, и ако се развие, обикновено е няколко месеца след началото на лечението.
Slovak: Táto dávka potrebuje ďalšie opodstatnenie.
Bulgarian: Необходимо е тази доза да бъде допълнително потвръдена.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Ďalšie výsledky zo štúdie podľa stavu YMDD mutantu sú zhrnuté v tabuľke 1.
Bulgarian: Допълнителните резултати от проучването по отношение на статуса на YMDD мутантните форми са обобщени в таблица 1.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признациете на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Slovak: Abnormálna hodnota
Bulgarian: Абнормна стойност
Slovak: Poland Sp.z o. o. Mogilska 80 Str.
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp.z o. o. Mogilska 80 Str.
Slovak: Toto môže byť u niektorých osôb smrteľné.
Bulgarian: Това може да бъде с неблагоприятен изход при някои хора.
Slovak: Komparatívne údaje podľa YMDD stavu boli dostupné aj pre histologické hodnotenie, ale len do troch rokov.
Bulgarian: Сравнителни данни по отношение на YMDD статуса има и от оценка на хистологичната картина, но само до третата година.
Slovak: - ak ste alergický na lamivudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към ламивудин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: O následkoch akútneho predávkovania u človeka je k dispozícii len obmedzené množstvo informácií.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за последствията от еднократно предозиране при човека.
Slovak: Ak plánujete zmeniť vašu liečbu infekcie vyvolanej vírusom HIV, najprv sa o tejto zmene porozprávajte so svojím lekárom.
Bulgarian: Ако се планира промяна на лечението Ви за HIV, обсъдете тази промяна с Вашия лекар преди това.
Slovak: • Neriskujte prenos infekcie krvou - napríklad nepoužívajte rovnaké ihly.
Bulgarian: Не създавайте риск от предаване по кръвен път - например, не разменяйте игли.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sa vyskytli u veľmi malého počtu ľudí, ale ich presný výskyt nie je známy
Bulgarian: Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота не е известна.
Slovak: Tieto prípady neboli v klinických štúdiách časté.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания тези събития не са наблюдавани често.
Slovak: Nepoužívajte Lamivudin Teva, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vzhľadu tablety.
Bulgarian: Не използвайте Lamivudine Teva, ако забележите каквато и да е промяна във външния вид на таблетката.
Slovak: Lamivudin Teva nie je vhodný pre pacientov, ktorí vyžadujú dávky pod 100 mg.
Bulgarian: Lamivudine Teva не е подходящ за пациенти, които се нуждаят от дози по-ниски от 100 mg.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърля в съответствие с местните изисквания.
Slovak: Lamivudin Teva sa môže používať u ľudí, ktorých pečeň je poškodená, ale stále normálne funguje (kompenzované ochorenie pečene).
Bulgarian: Lamivudine Teva може да се използва при хора, чийто черен дроб е увреден, но все пак функционира нормално (компенсирано чернодробно заболяване).
Slovak: • necitlivosť alebo slabosť v končatinách
Bulgarian: вкочаняване или слабост на крайниците
Slovak: Ak dojčíte, alebo ak uvažujete o dojčení:
Bulgarian: Ако кърмите или смятате да кърмите:
Slovak: Neboli pozorované žiadne špecifické známky alebo príznaky takéhoto predávkovania.
Bulgarian: Не са установени специфични симптоми и прояви на предозиране.
Slovak: Keďže lamivudín je nukleozidový analóg, toto riziko nemožno vylúčiť.
Bulgarian: Тъй като ламивудин е нуклеозиден аналог, този риск не може да бъде изключен.
Slovak: C a liečení alfa-interferónom a ribavirínom, môžu byť vystavení osobitnému riziku.
Bulgarian: С и лекувани с алфа-интерфeрон и рибавирин, може да са изложени на особен риск.
Slovak: Skúsenosti u detí a dospievajúcich:
Bulgarian: Опит при деца и юноши
Slovak: Môže však dôjsť k relapsu po sérokonverzii.
Bulgarian: Въпреки това, може да се наблюдава рецидив след сероконверсия.
Slovak: Lamivudin Teva u vás môže vyvolať únavu, ktorá môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Lamivudine Teva може да предизвика умора, което да засегне Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Slovak: • ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
Bulgarian: затруднено преглъщане или дишане.
Slovak: Lamivudín sa má u týchto pacientov používať opatrne.
Bulgarian: Ламивудин трябва да се прилага с повишено внимание при тези пациенти.
Slovak: B, pečeňové a obličkové funkcie a antivírusovú odpoveď počas liečby (najmenej každý mesiac), a ak je liečba z nejakého dôvodu ukončená, aspoň 6 mesiacov po liečbe.
Bulgarian: В, функцията на черния дроб и бъбреците, и антивирусния отговор по време на лечение (най-малко веднъж месечно), като при прекъсване на лечението поради някаква причина това проследяване трябва да продължи за най-малко 6 месеца след това.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Bulgarian: Съдржание на опаковката и допълнителна информация
Slovak: Lamivudin Teva sa môže používať počas gravidity, ak si to klinický stav vyžaduje.
Bulgarian: Lamivudine Teva може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Slovak: Pacienti so známkami hepatálnej insuficiencie počas alebo po liečbe majú byť podľa potreby monitorovaní častejšie.
Bulgarian: Пациентите с прояви на чернодробна недостатъчност по време на или след лечението трябва да се мониторират по често, в зависимост от случая
Slovak: Kategórie frekvencie sú priradené len k tým nežiaducim reakciám, ktoré sa považujú za prinajmenej príčinne súvisiace s lamivudínom.
Bulgarian: Категоризацията по честота е дадена само за онези нежелани реакции, за които поне е възможно да са причинно свързани с ламивудин.
Slovak: Priemerný systémový klírens lamivudínu je približne 0,3 l/h/kg.
Bulgarian: Средната стойност на системния клирънс на ламивудин е приблизително 0,3 l/h/kg.
Slovak: Transplantovaní pacienti a pacienti s dekompenzovanou cirhózou sú vystavení zvýšenému riziku aktívnej vírusovej replikácie.
Bulgarian: При трансплантирани и пациенти с декомпенсирана цироза съществува повишен риск от активна вирусна репликация.
Slovak: Nedetegovateľná HBV DNA
Bulgarian: Нерегистрируема HBV ДНК
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac než 1 000 výsledkov gravidity po expozícii liečivom)
Bulgarian: Обширни данни при бременни жени (повече от 1
Slovak: Filmový obal tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol, polysorbát 80, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).
Bulgarian: Обвивка на таблетката: Хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол, полисорбат 80, железен оксид, жълт (Е172), железен оксид, червен (Е172).
Slovak: Z tohto dôvodu majú byť pacienti po sérokonverzii HBeAg pravidelne sledovaní, aby sa zistilo, či je sérologická a klinická odpoveď zachovaná.
Bulgarian: Поради тази причина, след HBeAg сероконверсия, пациентите трябва да се проследяват периодично, за да се установи дали се поддържат серологичният и клиничният отговор.
Slovak: B sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
Bulgarian: В инфекцията се предава чрез сексуален контакт с някой, който е инфектиран, или чрез заразена кръв (например чрез използване на едни и същи игли за инжекции).
Slovak: Títo pacienti majú mať monitorované klinické, virologické a sérologické parametre spojené s hepatitídou
Bulgarian: При тези пациенти трябва да се проследяват клиничните, вирусологичните и серологичните показатели, свързани с хепатит
Slovak: • kožné vyrážky alebo žihľavka kdekoľvek na tele
Bulgarian: кожен обрив или уртикария, където и да е по тялото.
Slovak: B" v časti 4 tejto písomnej informácie pre používateľa.
Bulgarian: В" в точка 4 на тази листовка.
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky účinnosti po 5 rokoch podľa stavu YMDD (ázijská štúdia)
Bulgarian: Резултати за 5 годишна ефикасност според YMDD статуса
Slovak: EU/1/09/566/005 - 60 tabliet
Bulgarian: EU/1/09/566/005 - 60 таблетки
Slovak: Bez YMDD1
Bulgarian: Не-YMDD1
Slovak: B môžu objaviť ďalšie ochorenia.
Bulgarian: В могат да се развият и други заболявания.
Slovak: • opuch viečok, tváre alebo pier.
Bulgarian: подуване на клепачите, лицето или устните
Slovak: 2031GA Haarlem Holandsko
Bulgarian: 2031GA Haarlem,
Slovak: Súčasné podávanie lamivudínu s jedlom má za následok predĺženie tmax a nižšiu Cmax (pokles o 47 %).
Bulgarian: Едновременният прием на ламивудин с храна води до забавяне на tmax и по-ниски стойности на Cmax (понижаване с до 47 %).
Slovak: Je potrebné brať do úvahy možnosť interakcií s ďalšími liečivami, ktoré sa užívajú súčasne, obzvlášť v prípadoch, keď hlavnou cestou vylučovania je aktívna sekrécia obličkami prostredníctvom organického katiónového transportného systému, napr. trimetoprimom.
Bulgarian: Възможността за взаимодействия с други лекарствени продукти прилагани едновременно, трябва да се обмисли главно когато техният основен път за елиминиране е активна бъбречна секреция чрез органична катийонна транспортна система, напр. триметоприм.
Slovak: Podľa údajov o viac než 200 pároch matka/dieťa liečených na HIV sú sérové koncentrácie lamivudínu u dojčených detí matiek liečených na HIV veľmi nízke (menej ako 4 % sérových koncentrácií matky) a postupne klesajú na nedetegovateľné hladiny, keď dojčené deti dosiahnu vek 24 týždňov.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от повече от 200 двойки майка/дете лекувани за HIV, серумните концентрации на ламивудин в кърмени бебета на майки лекувани за HIV са много ниски (помалко от 4% от майчините серумни концентрации) и прогресивно намаляват до неоткриваеми нива когато кърмачетата навършат възраст 24 седмици.
Slovak: Preto sa u dojčiacich žien liečených lamivudínom na HBV môže uvažovať o dojčení pri zohľadnení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Bulgarian: Следователно кърменето при майки кърмачки, които се лекуват с ламивудин за HBV може да се обмисли като се има предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
Slovak: Každé dieťa vystavené účinkom nukleozidových a nukleotidových analógov in utero musí byť klinicky a laboratórne sledované a musí byť kompletne vyšetrené na možnú mitochondriálnu dysfunkciu v prípade výskytu závažných prejavov alebo symptómov.
Bulgarian: Всяко дете, което е било изложено in utero на действието на нуклеозидни или нуклеотидни аналози, трябва да бъде проследявано клинично и лабораторно и трябва да бъде цялостно изследвано за възможна митохондриална дисфункция, в случай на съответни признаци или симптоми.
Slovak: Laktátová acidóza je spôsobená nahromadením kyseliny mliečnej v tele.
Bulgarian: Лактатната ацидоза се причинява от натрупване на млечна киселина в тялото.
Slovak: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Slovak: Ako uchovávať Lamivudin Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Bulgarian: Как да съхранявате Lamivudine Teva Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovak: Lamivudín nebol genotoxický in vivo ani pri dávkach, pri ktorých bola plazmatická koncentrácia asi 60 - 70-krát vyššia ako predpokladané klinické plazmatické hladiny.
Bulgarian: Ламивудин не е бил генотоксичен in vivo в дози, водещи до плазмени концентрации около 60 - 70 пъти по-високи от клинично очакваните плазмени нива.