FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy pamiętać używając pen, że jest on precyzyjnym przyrządem podającym dokładnie taką dawkę, jaka jest nastawiona.
Croatian: Kod uporabe injekcijske brizgalice treba znati da je brizgalica precizno pomagalo koje injicira točnu dozu koja je odmjerena.
Polish: Wstrzyknięcia produktu Puregon za pomocą pena mogą być wykonane przez pacjenta, pod warunkiem uzyskania odpowiednich instrukcji od lekarza.
Croatian: Koristeći brizgalicu, injekciju lijeka Puregon može primijeniti sam bolesnik/bolesnica ako mu/joj je liječnik dao odgovarajuće upute.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Puregon
Croatian: Ako primijenite više lijeka Puregon nego što ste trebali
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Puregon 300 j.m./0,36 ml
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Puregon 300 IU/0,36 ml
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że ostra toksyczność produktu Puregon oraz produktów zawierających gonadotropiny uzyskiwanych z moczu jest bardzo mała.
Croatian: Nema dostupnih podataka o akutnoj toksičnosti lijeka Puregon u ljudi, ali je u istraživanjima na životinjama pokazano da je akutna toksičnost lijeka Puregon i urinarnih gonadotropina vrlo niska.
Polish: Dolegliwości ze strony piersi w tym: tkliwość, ból i (lub) obrzęk oraz ból sutka Reakcje w miejscu wstrzyknięcia w tym: siniaki, ból, zaczerwienienie, opuchlizna i świąd Uogólniona reakcja nadwrażliwości w tym: rumień, pokrzywka, wysypka i świąd
Croatian: Tegobe s dojkama uključuju osjetljivost, bol i/ili nabreklost te bolne bradavice 2. Lokalne reakcije na mjestu injiciranja uključuju: stvaranje modrica, bol, crvenilo, oticanje i svrbež
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Puregon 900 j.m./1,08 ml
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Puregon 900 IU/1,08 ml
Polish: Puregon roztwór do wstrzykiwań we wkładach należy stosować w połączeniu z Puregon Pen (wstrzykiwacz) i podawać podskórnie.
Croatian: Puregon otopina za injekciju u ulošcima namijenjena je za primjenu u injekcijskoj brizgalici Puregon Pen i primjenjuje se supkutano.
Polish: Zbyt duża dawka leku Puregon może spowodować hiperstymulację jajników (OHSS).
Croatian: Prevelika doza lijeka Puregon može uzrokovati hiperstimulaciju jajnika (OHSS), što možete osjetiti kao bol u trbuhu.
Polish: Zapłodnienie w warunkach in vitro/transfer zarodka (ang. In Vitro Fertilisation/Embryo Transfer - IVF/ET), transfer gamety do jajowodu (ang. Gamete Intra-Fallopian Transfer - GIFT) oraz wewnątrzcytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej (ang. Intracytoplasmic Sperm Injection - ICSI)].
Croatian: • Kontrolirana hiperstimulacija jajnika radi poticanja razvoja višestrukih folikula u sklopu postupaka medicinski potpomognute oplodnje [npr. in vitro oplodnja/prijenos embrija (engl. in vitro fertilisation/embryo transfer, IVF/ET), prijenos gamete u jajovod (engl. gamete intrafallopian transfer, GIFT) i intracitoplazmatsko injiciranje spermija (engl. intracytoplasmic sperm injection, ICSI)].
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,270 ml Co odpowiada 150 j.m.
Croatian: 225 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,270 ml Neto sadržaj 150 IU
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 6 igłami do stosowania z Puregon Pen.
Croatian: Pakiranje od 1 uloška i 6 igala koji se koriste s brizgalicom Puregon Pen.
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Puregon 600 j.m./0,72 ml
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Puregon 600 IU/0,72 ml
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 9 igłami do stosowania z Puregon Pen.
Croatian: Pakiranje od 1 uloška i 9 igala koji se koriste s brizgalicom Puregon Pen.
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 3 igłami do stosowania z Puregon Pen.
Croatian: Pakiranje od 1 uloška i 3 igle koji se koriste s brizgalicom Puregon Pen.
Polish: Puregon jest przeznaczony do stosowania z Puregon Pen.
Croatian: Puregon otopina za injekciju namijenjena je za uporabu s brizgalicom Puregon Pen.
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,840 ml Co odpowiada 600 j.m.
Croatian: 700 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,840 ml Neto sadržaj 600 IU
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/1,230 ml Co odpowiada 900 j.m.
Croatian: 1025 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/1,230 ml Neto sadržaj 900 IU
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Puregon 150 j.m./0,18 ml
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Puregon 150 IU/0,18 ml
Polish: Przy samodzielnym podawaniu leku Puregon należy ściśle przestrzegać instrukcji stosowania znajdującej się w kolejnym punkcie ulotki, tak, aby podać lek prawidłowo i zmniejszyć dyskomfort.
Croatian: Ako sami injicirate Puregon, slijedite upute za primjenu u daljnjem tekstu kako biste Puregon primijenili pravilno i uz minimalnu neugodu.
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,480 ml Co odpowiada 300 j.m.
Croatian: 400 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,480 ml Neto sadržaj 300 IU
Polish: Jak przechowywać lek Puregon
Croatian: Kako čuvati Puregon
Polish: Puregon 225 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań
Croatian: Puregon 225 IU/0,5 ml otopina za injekciju
Polish: Puregon 150 j.m./0,18 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 300 j.m./0,36 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 600 j.m./0,72 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 900 j.m./1,08 ml roztwór do wstrzykiwań
Croatian: Puregon 150 IU/0,18 ml otopina za injekciju Puregon 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju Puregon 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju Puregon 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju
Polish: Puregon 50 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 75 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 100 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 150 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 200 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 225 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań
Croatian: Puregon 50 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 75 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 100 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 150 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 200 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 225 IU/0,5 ml otopina za injekciju
Polish: ª Ograniczenie do kobiet z indukcją owulacji (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Croatian: * Razlike između 2 skupine bile su statistički značajne (p0,05). ograničeno na žene s potaknutom ovulacijom (Puregon, n=76; u-FSH, n=42).
Polish: Puregon 50 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 75 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 100 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 150 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 200 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 225 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań folitropina beta
Croatian: Puregon 50 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 75 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 100 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 150 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 200 IU/0,5 ml otopina za injekciju Puregon 225 IU/0,5 ml otopina za injekciju folitropin beta
Polish: Puregon 150 j.m./0,18 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 300 j.m./0,36 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 600 j.m./0,72 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 900 j.m./1,08 ml roztwór do wstrzykiwań folitropina beta
Croatian: Puregon 150 IU/0,18 ml otopina za injekciju Puregon 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju Puregon 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju Puregon 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju folitropin beta
Polish: Produkt Puregon charakteryzuje się brakiem potencjału mutagennego, co potwierdzono w teście Amesa oraz w prowadzonym w warunkach in vitro badaniu aberracji chromosomalnych w ludzkich limfocytach.
Croatian: Amesov test i in vitro test kromosomskih aberacija s ljudskim limfocitima nisu pokazali mutageni potencijal lijeka Puregon.
Polish: Zespół hiperstymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Zespół hiperstymulacji janików jest oddzielną jednostką chorobową inną niż niepowikłane powiększenie jajników.
Croatian: OHSS je medicinski događaj koji se razlikuje od nekompliciranog povećanja jajnika.
Polish: CCID50 (dawka zakaźna dla hodowli komórkowej)
Croatian: FeLV rekombinantni virus boginja kanarinca (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (količina virusa koja zarazi 50% stanica kulture u koju je dodan virus
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Croatian: Način primjene Pakovanje Sadržaj
Polish: Numer EU Nazwa własna
Croatian: Izmišljeni naziv
Polish: tygodni.
Croatian: tjedna.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Plastikowe pudełko zawierające 10, 20 lub 50 butelek.
Croatian: Plastična kutija koja sadrži 10, 20 ili 50 bočica
Polish: ATC vet: QI06AD
Croatian: ATCvet kod: QI06AD
Polish: Nie używać po terminie ważności podanym na etykiecie.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Polish: pierwsza dawka szczepionki: od 8 tygodnia życia, druga dawka szczepionki: 3 do 5 tygodni później.
Croatian: prva injekcija: od 8 tjedana starosti, druga injekcija: 3 do 5 tjedna kasnije.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Polish: F-69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Croatian: F-69800 SAINT PRIEST
Polish: EU/2/00/019/005 opakowanie 10-dawkowe: 1 ml zawiesiny (10 buteleczek) EU/2/00/019/006 opakowanie 20-dawkowe: 1 ml zawiesiny (20 buteleczek) EU/2/00/019/007 opakowanie 50-dawkowe: 1 ml zawiesiny (50 buteleczek)
Croatian: EU/2/00/019/005 10 doza: 1 ml suspenzije (10 bočica) EU/2/00/019/006 20 doza: 1 ml suspenzije (20 bočica) EU/2/00/019/007 50 doza: 1 ml suspenzije (50 bočica)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 13/04/2000
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/04/2000 Datum posljednje obnove: 22/03/2010
Polish: 10 x 1 ml zawiesiny (10 dawek) 20 x 1 ml zawiesiny (20 dawek) 50 x 1 ml zawiesiny (50 dawek)
Croatian: 10 x 1 ml suspenzije (10 doza) 20 x 1 ml suspenzije (20 doza) 50 x 1 ml suspenzije (50 doza)
Polish: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCJA
Croatian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCUSKA
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 10, 20 lub 50 butelek szklanych typu I zamykanych korkiem z elastomeru butylowego zabezpieczonym aluminiowym kapslem.
Croatian: Plastična kutija koja sadrži 10, 20 ili 50 bočica vrste 1 zatvorene gumenim čepom i zapečaćene aluminijskom kapicom.
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi z wyjątkiem szczepionek nie zawierających adjuwantu firmy Merial.
Croatian: Ne miješati s drugim cjepivima ili imunološkim proizvodima osim s paletom neadjuviranih cjepiva tvrtke Merial.
Polish: Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.
Croatian: Odlagati otpadne materijale uranjanjem u kipuću vodu, spaljivati, uranjati u prikladno dezinfekcijsko sredstvo ili odgovarajuće kanale, odobreno za upotrebu od strane nadležnog tijela.
Polish: Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Croatian: Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Polish: Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji.
Croatian: Primjena se ne preporučuje tijekom laktacije.
Polish: Czas trwania odporności: 1 rok od ostatniego szczepienia.
Croatian: Trajanje imuniteta: 1 godinu nakon posljednjeg cijepljenja.
Polish: Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni lub starszych przeciwko białaczce kotów celem zapobiegania przetrwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Croatian: Aktivna imunizacija mačaka starih 8 tjedana i starijih protiv leukemije mačaka za sprječavanje trajne viremije i kliničkih znakova bolesti.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Polish: Purevax FeLV zawiesina do wstrzykiwań
Croatian: Purevax FeLV suspenzija za injekcije
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda dawka 1 ml zawiera:
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadrži:
Polish: Przechowywać i transportować w lodówce (2°C - 8ºC).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 C - 8 C),
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: MERIAL
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije MERIAL
Polish: odtrutki), jeżeli niezbędne
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO
Polish: Podawać podskórnie Podawać 1 dawkę (1 ml) szczepionki zgodnie z następującym programem szczepień:
Croatian: Injicirajte jednu dozu 1ml cjepiva u skladu sa slijedećim rasporedom cijepljenja:
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać i transportować w lodówce (2ºC - 8ºC).
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 C-8 C),
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia) Niekiedy może się pojawić mały guzek (< 2 cm) w miejscu wstrzyknięcia, zanikający w ciągu 1 do 4
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost) Privremeni mali (< 2 cm) čvorić se može pojaviti na mjestu injiciranja koji se povlači tijekom 1 do 4
Polish: Może wystąpić przemijający stan letargu oraz wzrost temperatury ciała, trwający 1 dzień, a w wyjątkowych przypadkach 2 dni.
Croatian: Može se javiti prolazna letargija i hipertermija koja traje 1, iznimno 2 dana.
Polish: Niekiedy, może się pojawić przemijający mały guzek (<2cm) w miejscu wstrzyknięcia, zanikający w ciągu 1 do 4 tygodni.
Croatian: Privremeni mali (< 2 cm) čvorić se može pojaviti na mjestu injiciranja koji se povlači tijekom 1 do 4
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU {OSOBINE/TIP}
Polish: Szczepionka zawiera szczep rekombinowanego wirusa Canarypox, wykazującego ekspresję genów env i gag wirusa białaczki kotów FeLV-A.
Croatian: Soj cjepiva je rekombinant virusa boginja kanarinca koji izražava env i gag gene virusa FeLV-A.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Polish: Data ważności (EXP) {miesiąc/rok} Zawartość należy zużyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Croatian: EXP (mm/gg) Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Polish: Pojawienie się odporności: po 2 tygodniach od pierwszego szczepienia.
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna nakon prvog cijepljenja.
Polish: Chlorek potasu
Croatian: Kalij klorid
Polish: Nie stosować u ciężarnych kotek.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama.
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów niepożądanych po podaniu wielu dawek, z wyjątkiem objawów opisanych w punkcie „Działania niepożądane".
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku "Nuspojave" nakon primjene nekoliko doza.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod na životinjama
Polish: Szczepienie kotów zakażonych wirusem FeLV jest nieskuteczne.
Croatian: Cijepljenje mačaka pozitivnih na FeLV nema korisnog učinka.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia szczepionki samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, przedstawiając lekarzowi przylekową ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo-injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP
Polish: Podanie podskórne
Croatian: Subkutana primjena
Polish: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów....≥ 107,2 CCID50
Croatian: FeLV rekombinantni virus boginja kanarinca (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50
Polish: Szczepienie podstawowe:
Croatian: Prvo cijepljenje:
Polish: W warunkach terenowych, jedynie podgrupa A wirusa białaczki kotów ma właściwości zakażania.
Croatian: U uvjetima na terenu samo je podgrupa A infektivna, te imunizacija protiv podgrupe
Polish: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów ≥ 107,2 CCID50 (dawka zakażająca 50% komórek w hodowli).
Croatian: FeLV rekombinantni virus boginja kanarinca (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (količina virusa koja zarazi 50 % stanica kulture u koju je dodan virus)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Przed użyciem należy przeczytać ulotkę
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Pročitati uputu o VMP prije primjene
Polish: EXP {miesiąc/rok}
Croatian: EXP
Polish: Diwodorofosforan potasu Wodorofosforan sodu dwuwodny
Croatian: Kalijdihidrogen fosfat Dinatrij fosfat dihidrat Magnezij klorid heksahidrat Kalcij klorid dihidrat Voda za injekcije
Polish: Skutkiem tego szczepionka wywołuje stan odporności przeciwko antygenom wirusa białaczki kotów (FeLV-A).
Croatian: Posljedica toga je da cjepivo inducira aktivni imunitet na virus leukemije mačaka.
Polish: Po szczepieniu następuje ekspresja białek immunizujących FeLV, przy czym rekombinowany wirus Canarypox nie ulega replikacji w organizmie kota.
Croatian: Nakon inokulacije virusi izražavaju zaštitne proteine, ali se u mački ne množe.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSITELJ(I) ODOBRENJA
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSITELJ(I)
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Croatian: Prije primjene dobro protresite.
Polish: EXP (miesiąc/rok)
Croatian: EXP (mjesec/godina)
Polish: Objawy mogą trwać dłużej.
Croatian: Neželjeni učinci mogu trajati i duže.
Polish: Lekarze weterynarii mogą rozważyć dwa szczepienia.
Croatian: Tada veterinar može uzeti u obzir dvije vakcinacije.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 02/12/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18/02/2011 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 02/12/2015
Polish: Najkorzystniej próbkę krwi powinno się pobrać około 28 dnia po szczepieniu.
Croatian: Najpogodnije vrijeme za uzimanje uzoraka krvi je oko 28 dana nakon cijepljenja.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po „EXP".
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici iza „EXP".
Polish: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Croatian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON FRANCUSKA
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francuska
Polish: Wyjątkowo rzadko może wystąpić reakcja nadwrażliwości, wymagająca zastosowania odpowiedniego leczenia objawowego.
Croatian: Vrlo rijetko može se javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajući simptomatski tretman.
Polish: Większość tych reakcji notowano w ciągu 2 dni od szczepienia.
Croatian: Većina je ovih reakcija zabilježena tijekom 2 dana nakon vakcinacije.
Polish: EU/2/10/117/001 (10 fiolek) EU/2/10/117/002 (50 fiolek) EU/2/10/117/003 (2 fiolki)
Croatian: EU/2/10/117/001 (10 bočica) EU/2/10/117/002 (50 bočica) EU/2/10/117/003 (2 bočice)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne preparaty immunologiczne dla kotów Kod ATCvet: QI06AD08
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Drugi imunološki lijekovi za mačke, ATC vet code:QI06AD08.
Polish: Szczepionka przeciwko wściekliźnie.
Croatian: Cjepivo protiv zaraze bjesnoćom.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Opakowanie 10 fiolek zawiesiny do wstrzykiwań Opakowanie 50 fiolek zawiesiny do wstrzykiwań Opakowanie 2 fiolki zawiesiny do wstrzykiwań
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 10 bočica suspenzije za injekciju Kutija s 50 bočica suspenzije za injekciju Kutija s 2 bočice suspenzije za injekciju
Polish: Skutkiem tego szczepionka wywołuje odporność czynną przeciwko wirusowi wścieklizny u kotów.
Croatian: Posljedica toga je da cjepivo stimulira aktivni imunitet protiv virusa bjesnoće kod mačaka.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C-8 ˚C).
Croatian: Čuvaj i prevozi rashlađeno (2 C - 8°C).
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY DOSTAWY I/LUB
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 1 ml zawiera:
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadrži:
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah upotrijebi.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi z wyjątkiem wymienionych powyżej.
Croatian: Ne miješati ni s jednim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom osim s onim prethodno navedenim.
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA
Croatian: METODE I NAČIN PRIMJENE
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelki ze szkła typu I, zamykane korkiem z elastomeru butylowego i zabezpieczane aluminiowym kapturkiem.
Croatian: Tip I staklena bočica zatvorena gumenim čepom i zapečaćena aluminijskom kapicom.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI TREBAJU BITI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJEG PAKOVANJA
Polish: Wyłącznie dla zwierząt .
Croatian: Samo za primjenu na životinjama.
Polish: Purevax Rabies zawiesina do wstrzykiwań
Croatian: Purevax Rabies suspenzija za injekcije
Polish: Podawać jedną dawkę, 1 ml zgodnie z następującym programem szczepień:
Croatian: Inicirajte jednu dozu od 1 ml cjepiva u skladu sa sljedećim rasporedom cijepljenja:
Polish: Szczep szczepionkowy vCP65 jest rekombinowanym szczepem wirusa Canarypox, wykazującym ekspresję genów glikoproteiny G wirusa wścieklizny.
Croatian: Cijepni soj vCP65 je rekombinantni virus boginja kanarinca koji izražava glikoprotein G gena od virusa bjesnoće.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Polish: Opakowanie 2 lub 10 lub 50 fiolek jednodawkowych
Croatian: Kutija s 2 ili 10 ili 50 bočica koje sadrže jednu dozu.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI KOD ČUVANJA
Polish: Schemat szczepień obowiązujący przed podróżą zwierzęcia do państw wymagających przedstawienia dowodu szczepienia przeciw wściekliźnie: jak wynika z doświadczenia część zaszczepionych zwierząt może nie wytworzyć ochronnego poziomu przeciwciał 0,5 IU/ml wymaganego przez niektóre państwa.
Croatian: Kod putovanja u zemlje koje zahtijevaju serološko testiranje na bjesnoću:iskustvo pokazuje da neke cijepljene životinje, dok su zaštićene, možda neće iskazivati titar protutijela od 0,5 IU/ml koji se zahtijeva u nekim zemljama.
Polish: Dane dotyczące skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana przynajmniej 14 dni przed lub po podaniu szczepionki przeciw białaczce kotów firmy MERIAL nie zawierającej adiuwantu.
Croatian: Dostupni podaci o djelotvornosti dokazuju da se ovo cjepivo smije primijeniti najmanje 14 dana prije ili poslije primijene MERIAL-ovog ne adjuviranog cijepiva protiv leukemije mačaka.