FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'ovulazione si è verificata in due soggetti (5,71% delle donne) durante il secondo periodo di 28 giorni, una delle quali ha ovulato anche nel terzo periodo, con conseguente tasso di attività ovarica globale di 2,86 (IC al 95%: 0,78-7,22) nell'arco di 91 giorni.
Bulgarian: По време на втория 28-дневен период овулация възниква при две пациентки (5,71% от жените), една от които овулира и в третия период, което води до обща честота на активност на яйчниците 2,86 (95%
Italian: La procedura decentrata si è conclusa il giorno 210, con l'accordo della maggior parte degli Stati membri interessati in merito alle conclusioni dello Stato membro di riferimento, eccetto la Germania, che ha sollevato timori per un rischio potenziale grave per la salute pubblica (Potential Serious Risk to Public Health, PSRPH).
Bulgarian: (ЗДЧ) се съгласяват със заключенията на РДЧ, с изключение на Германия, което повишава потенциалния сериозен риск за общественото здраве.
Italian: Un altro studio di farmacodinamica pubblicato ha riferito che un regime COC continuo con levonorgestrel/EE e norgestimato/EE produce una soppressione follicolare più efficace rispetto allo stesso regime posologico di COC con un'HFI di 7 giorni al mese (Birtch, 2006).
Bulgarian: Друго публикувано проучване на фармакодинамиката съобщава, че непрекъснатата КПК схема на лечение с левоноргестрел/EE и норгестимат/EE води до по-ефективно потискане на фоликулите, отколкото същия режим на дозиране на КПК със 7-дневен
Italian: Come accennato, durante la procedura decentrata il richiedente ha presentato analisi supplementari con il metodo bootstrap, raggiungendo una precisione adeguata per i metodi contraccettivi, come dimostrato dall'IC al 95%: 0,0-1,76; sono stati tuttavia sollevati timori riguardo alle proprietà di probabilità di copertura di quest'analisi post-hoc.
Bulgarian: Както бе споменато, по време на ДЦП заявителят представя допълнителен анализ с bootstrap метод, достигащ адекватна точност за контрацептивните методи, както е показано чрез 95%
Italian: Tassi di interruzione paragonabili, inclusa l'interruzione a causa di eventi avversi, sono stati osservati anche in uno studio di fase II randomizzato in aperto, che ha confrontato Seasonique (34,5%) con due contraccettivi orali per 28 giorni (35,2% e 39,1%) in 265 donne per 8 mesi.
Bulgarian: Сравними честоти на оттегляне, включително прекъсване на лечението поради нежелани лекарствени реакции, са наблюдавани и в открито, рандомизирано фаза II проучване, сравняващо Seasonique (34,5%) с два 28-дневни
Italian: Nello studio cardine PSE-301, sono state osservate 3 gravidanze per Seasonique in 1 578 cicli di 91 giorni in 621 donne di età compresa tra 18 e 35 anni, producendo un IP complessivo di 0,76 con un IC al 95% di 0,16-2,22, utilizzando il modello di Poisson.
Bulgarian: 91-дневни цикли при 621 жени на възраст 18-35 години, което води до общ PI от 0,76 с 95%
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, della forma farmaceutica, dei dosaggi, della via di somministrazione, del richiedente negli Stati Membri
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена форма, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път на въвеждане на лекарствените продукти, заявител в държавите членки
Italian: 300 ml (20 mg/ml) 1 flacone + 1 bicchierino + 1 siringa per somministrazione orale
Bulgarian: Бутилка (стъклена) 300 ml (20 mg/ml) 1 бутилка + 1 мерителна чашка+ 1 спринцовка за перорални форми
Italian: EU/1/07/388/003 Sebivo 20 mg/ml Soluzione orale
Bulgarian: 20 mg/ml
Italian: Questo medicinale è previsto per trattamenti di lunga durata, che possono durare mesi o anni.
Bulgarian: Това лекарство е показано за продължително лечение, което може да продължи месеци или години.
Italian: Anziani (età superiore a 65 anni)
Bulgarian: Старческа възраст (над 65 години)
Italian: La durata media del trattamento è stata di 104 settimane.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 104 седмици.
Italian: Vedere paragrafo 5.1 per i dettagli dello studio e le caratteristiche specifiche dei pazienti su cui si basa questa indicazione.
Bulgarian: Вижте точка 5.1 за детайли за изпитването и специфичните особености на пациентите, на които се основава това показание.
Italian: Non sono state riportate nuove mutazioni.
Bulgarian: Не се съобщава за нови мутации.
Italian: Il medico deciderà quale trattamento è più appropriate per lei.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши, кое лечение е най-подходящо за Вас.
Italian: Per ulteriori informazioni leggere il foglio.
Bulgarian: За допълнителна информация прочетете листовката.
Italian: Che cos'è Sebivo e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Sebivo и за какво се използва
Italian: L'analisi primaria dei dati è stata condotta dopo che tutti i pazienti avevano raggiunto la settimana 52.
Bulgarian: Първичният анализ на данните е проведен, след като всички пациенти са достигнали до 52 - ра седмица.
Italian: Altri medicinali e Sebivo
Bulgarian: Други лекарства и Sebivo
Italian: Le modifiche della dose proposte si basano su estrapolazioni e potrebbero non essere ottimali.
Bulgarian: Предложените корекции на дозата се основават на екстраполация и може да не се оптимални.
Italian: C-telbivudina nell'uomo.
Bulgarian: C-телбивудин при хора.
Italian: Nessun cambiamento
Bulgarian: Без промяна
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Sebivo
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Sebivo
Italian: Sebivo deve essere usato in gravidanza solo se il beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Bulgarian: Sebivo трябва да се прилага по време на бременност само ако ползата за майката превишава потенциалния риск за плода.
Italian: Sebivo può causare anche altri effetti indesiderati:
Bulgarian: Sebivo може също да предизвика и други нежелани реакции:
Italian: Il medico discuterà con lei i possibili rischi dell'assunzione di Sebivo durante la gravidanza.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас възможните рискове от приема на Sebivo по време на бременност.
Italian: Parametro di risposta
Bulgarian: Параметър на отговор
Italian: La dose successiva deve essere assunta alla solita ora.
Bulgarian: Следващата доза трябва да се приеме в обичайното време.
Italian: Non la riversi nel flacone perché potrebbe essere causa di contaminazione.
Bulgarian: Не го изливайте обратно в бутилката, тъй като това може да причини замърсяване.
Italian: L'interruzione del trattamento deve essere considerata nei casi seguenti:
Bulgarian: Прекратяване на лечението трябва да се обсъжда както следва:
Italian: Il significato clinico di queste riduzioni non è stato determinato.
Bulgarian: Клиничната значимост на това намаляване не е установена.
Italian: Nonostante ciò, sono state anche segnalate esacerbazioni gravi, e talvolta fatali della patologia dopo il trattamento.
Bulgarian: Въпреки това, има и съобщения за тежки и понякога фатални екзацербации на заболяването след лечение.
Italian: La maggior parte degli aumenti di CK di grado 3 o 4 sono stati asintomatici e transitori.
Bulgarian: В повечето случаи повишението на КК от степен 3 или 4 е било асимптоматично и преходно.
Italian: Utilizzare entro due mesi dall'apertura del flacone.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 2 месеца след отваряне на бутилката.
Italian: Ciò potrebbe aumentare la possibilità che si manifestino effetti indesiderati.
Bulgarian: Това може да увеличи вероятността да получите нежелани реакции.
Italian: I genotipi HBV più frequenti erano B (26%) e C (51%).
Bulgarian: Най-честите HBV генотипове са били B (26%) и C (51%).
Italian: Risultati alla settimana 208
Bulgarian: Резултати на 208-ма седмица
Italian: Risposta istologica Miglioramento
Bulgarian: Хистологичен отговор Подобрение
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Raro*
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Редки*
Italian: I pazienti devono essere seguiti attentamente.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани.
Italian: Non la riversi nel flacone.
Bulgarian: Не го връщайте обратно в бутилката.
Italian: Se viene segnalato uno qualsiasi di questi sintomi, deve essere effettuato un esame muscolare dettagliato per valutare la funzionalità muscolare.
Bulgarian: При съобщение за наличие на някой от изброените симптоми е необходимо да се проведе обстойно мускулно изследване с цел оценка на мускулната функция.
Italian: Non condivida oggetti personali che potrebbero contenere tracce di sangue o liquidi corporei, quali spazzolini da denti o rasoi.
Bulgarian: Не споделяйте лични вещи, които могат да съдържат по себе си кръв или телесни течности, като четки за зъби или ножчета за бръснене.
Italian: Se il trattamento si prolunga per oltre due anni, si raccomanda una rivalutazione regolare della terapia prescelta per confermare che sia rimasta adeguata per il paziente.
Bulgarian: При продължително лечение над 2 години се препоръчва редовна преоценка, за да се потвърди, че продължаването на избраната терапия е подходящо за пациента.
Italian: Se avverte capogiri quando assume di questo medicinale, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни докато приемате това лекарство, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Italian: Durata della terapia Non è nota la durata ottimale del trattamento.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението не е известна.
Italian: Contiene anche sodio.
Bulgarian: Съдържа също натрий.
Italian: La fertilità è stata esaminata in studi convenzionali condotti su ratti adulti e come parte di uno studio di tossicologia giovanile.
Bulgarian: Фертилитетът е оценен в рамките на конвенционални изпитвания, проведени при възрастни плъхове, и като част от едно ювенилно токсикологично изпитване.
Italian: Beva la soluzione o la faccia bere al paziente immediatamente.
Bulgarian: Изпийте разтвора веднага или го дайте на пациент.
Italian: La maggioranza della popolazione arruolata era di origine Asiatica.
Bulgarian: Мнозинството пациенти от популацията на изпитването са били азиатци.
Italian: In vitro il legame della telbivudina alle proteine plasmatiche umane è basso (3,3%).
Bulgarian: In vitro свързването на телбивудин към плазмените протеини при хора е слабо (3,3%).
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Експерименталните изпитвания при животни не показват пряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Italian: Questo effetto è stato ritenuto secondario alla tossicità materna.
Bulgarian: Счита се, че този ефект е в резултат на токсичност при майката.
Italian: Se questo è il suo caso, non prenda Sebivo.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, не приемайте Sebivo.
Italian: - se è infetto da HIV, epatite C o D, o se è in trattamento con medicinali antivirali.
Bulgarian: - ако сте инфектирани с HIV, хепатит C или D, или сте лекувани с антивирусни лекарства.
Italian: Se ha rapporti sessuali con un partner che non è immune (protetto) verso l'epatite B, usi sempre i preservativi ed eviti qualsaisi altro scambio di fluidi corporei.
Bulgarian: Ако имате сексуален контакт с партньор, който не е имунизиран срещу хепатит B, винаги използвайте презервативи и избягвайте обмяната на други телесни течности.
Italian: A causa della disponibilità di dati limitati (circa il 3% dei pazienti arruolati era cirrotico), la telbivudina deve essere utilizzata con particolare cautela in pazienti cirrotici.
Bulgarian: Поради ограничените данни (около 3% от включените пациенти са имали цироза), телбивудин трябва да се използва с особено внимание при пациенти с цироза.
Italian: (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Bulgarian: точки 4.2 и 5.2).
Italian: Modello di mutazione genotipica e resistenza crociata
Bulgarian: Генотипни мутации и кръстосана резистентност
Italian: Pazienti con precedente esposizione ad analoghi nucleosidici/nucleotidici
Bulgarian: Пациенти с предшестваща експозиция на нуклеозидни/нуклеотидни аналози
Italian: Il medico controllerà regolarmente le sue condizioni per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проследява Вашето състояние, за да проверява, дали лечението има желания ефект.
Italian: <30 (in pazienti che non richiedono dialisi)
Bulgarian: < 30 (не се изисква диализа)
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Sebivo non è raccomandato nei bambini e adolescenti.
Bulgarian: Употребата на Sebivo не се препоръчва при деца и юноши.
Italian: Pertanto, per Sebivo il potenziale di interazioni farmacologiche mediate dal CYP450 è basso.
Bulgarian: Поради това, възможността за CYP450-медиирани лекарствени взаимодействия, включващи Sebivo, е ниска.
Italian: Effetti muscolari
Bulgarian: Мускулни ефекти
Italian: In questo caso, il medico vorrà tenerla sotto stretta osservazione.
Bulgarian: В такъв случай Вашия лекар ще пожелае да Ви наблюдава по-внимателно.
Italian: Per aprire il flacone deve contemporaneamente premere verso il basso (2a) e girare a sinistra il tappo a prova di bambino (2b).
Bulgarian: Едновременно натиснете надолу (2a) и завъртете капачката със защита срещу отваряне от деца наляво (2b), за да отворите бутилката.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Sebivo nella popolazione pediatrica non sono ancora state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Sebivo в педиатричната популация все още не са установени.
Italian: Non condivida mai gli aghi con altri.
Bulgarian: Никога не обменяйте използвани игли с друг човек.
Italian: L'associazione della telbivudina con questi medicinali deve essere usata con cautela.
Bulgarian: Комбинацията на телбивудин с тези лекарствени продукти трябва да се прилага с повишено внимание.
Italian: I tassi di normalizzazione delle ALT (78% verso 70%) hanno continuato ad essere superiori sino alla settimana 104.
Bulgarian: Нивата на нормализиране на АЛАТ (78% спрямо 70%) продължават са бъдат по-високи на 104-та седмица.
Italian: Effetto del cibo sull'assorbimento orale
Bulgarian: Влияние на храната върху абсорбцията
Italian: Gli studi su femmine gravide di ratti e conigli hanno mostrato che la telbivudina attraversa la placenta.
Bulgarian: Изпитванията при бременни плъхове и зайци показват, че телбивудин преминава през плацентата.
Italian: Informi il medico o il farmacista se è in trattamento con interferone.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако се лекувате с интерферон.
Italian: Non sono disponibili dati che sostengano una raccomandazione di dosaggio specifica per i pazienti di età superiore a 65 anni (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Няма данни, които да подкрепят специфични препоръки за дозиране при пациенти на възраст над 65 години (вж. точка 4.4).
Italian: Stanchezza (affaticamento)
Bulgarian: Отпадналост (умора)
Italian: Tenga la siringa sopra il bicchierino.
Bulgarian: Задръжте спринцовката над чашката.
Italian: Per istruzioni complete su come prendere Sebivo, legga il paragrafo "Istruzioni per l'uso" alla fine di questo foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълна информация как да приемате Sebivo, вижте раздел "Указания за употреба" в края на тази листовка.
Italian: Non ci sono attualmente dati di efficacia e di sicurezza per altre combinazioni antivirali con telbivudina.
Bulgarian: Към момента няма данни за ефикасност и безопасност на други антивирусни комбинации с телбивудин.
Italian: Queste mutazioni sono di probabile natura compensatoria.
Bulgarian: Мутациите най-често са компенсаторни.
Italian: La telbivudina è escreta nel latte del ratto.
Bulgarian: Телбивудин се екскретира в млякото при плъхове.
Italian: L'acidosi lattica è un effetto indesiderato raro ma grave che occasionalmente può essere fatale.
Bulgarian: Лактатната ацидоза е рядка, но сериозна нежелана реакция, която понякога може да доведе до смърт.
Italian: Negli studi clinici di 104 settimane, le reazioni avverse segnalate sono state di solito classificate di gravità lieve o moderata.
Bulgarian: В 104-седмичните клинични изпитвания, съобщените нежелани реакции са класифицирани обикновено като леки до умерени по тежест.
Italian: La Tabella 2 elenca le reazioni avverse secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Таблица 2 изброява нежеланите реакции съгласно MedDRA - по системо-органни класове и честота, използвайки следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Sebivo compresse rivestite con film è fornito in confezioni da 28 o 98 compresse.
Bulgarian: Sebivo филмирани таблетки се предлага в опаковки от 28 или 98 таблетки.
Italian: Non modifichi la dose né interrompa l'assunzione di Sebivo senza consultare il medico.
Bulgarian: Не променяйте дозата и не спирайте приема на Sebivo, без да сте говорили с Вашия лекар.
Italian: È disponibile un vaccino per prevenire l'infezione da HBV.
Bulgarian: За предпазване от инфекция с HBV съществува ваксина.
Italian: - Se ha l'epatite B e rimane incinta, consulti il medico che le spiegherà come proteggere nel modo migliore il bambino.
Bulgarian: - Ако имате хепатит B и забременеете, говорете с Вашия лекар за това как най-добре да предпазите
Italian: Tabella 1 Aggiustamento del regime di dosaggio di Sebivo in pazienti con insufficienza renale
Bulgarian: Таблица 1 Корекция на схемата на дозиране на Sebivo при пациенти с бъбречно увреждане
Italian: Pertanto, la funzione epatica deve essere controllata a intervalli regolari, con un followup sia clinico che di laboratorio, per almeno 6 mesi dopo l'interruzione della terapia per l'epatite B.
Bulgarian: Ето защо, чернодробната функция трябва да се проследява редовно, както клинично, така и лабораторно за поне 6 месеца след преустановяване на лечението на хепатит B.
Italian: Legga attentamente queste istruzioni per sapere come utilizzare correttamente la soluzione.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно тези указания за употреба, за да сте наясно как да приемате разтвора правилно
Italian: Per quanto tempo prendere Sebivo
Bulgarian: Колко дълго да приемате Sebivo
Italian: Pazienti sottoposti a trapianto di fegato
Bulgarian: Пациенти с трансплантиран черен дроб
Italian: Una terapia ottimale deve essere guidata dalla valutazione delle resistenze.
Bulgarian: Оптималната терапия трябва да бъде определена въз основа на направените изследвания за резистентност.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota qualsiasi sintomo nuovo o insolito dopo l'interruzione del trattamento.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар за всички нови или необичайни симптоми, които забележите след спиране на лечението.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Italian: La variabilità interindividuale (CV%) per i parametri di esposizione sistemica (Cmax, AUC) è stata tipicamente di circa 30%.
Bulgarian: Интериндивидуалната вариабилност (CV%) за измерване на системната експозиция (Cmax, AUC) обикновено е приблизително 30%.
Italian: La frequenza è stata stimata con un calcolo statistico basato sul numero totale di pazienti esposti alla telbivudina negli studi clinici (n = 8.914).
Bulgarian: Тяхната честота е определена чрез статистически изчисления въз основа на общия брой пациенти, експонирани на телбивудин по време на клиничните изпитвания (n = 8 914).
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che il trattamento con Sebivo non ha mostrato di ridurre il rischio di trasmissione dell'HBV attraverso il contatto sessuale o la contaminazione con il sangue.
Bulgarian: На пациентите трябва да бъде обяснено, че лечението със Sebivo не намалява риска от предаване на HBV на партньора при сексуален контакт или контаминация с кръв.
Italian: I sintomi muscolari possono progredire e diventare gravi, conducendo talvolta a un danno muscolare (rabdomiolisi), che può determinare danno renale.
Bulgarian: Мускулните симптоми могат да се влошат и да станат сериозни, понякога може да се стигне и до разпад на мускулна тъкан (рабдомиолиза), който може да причини бъбречно увреждане.
Italian: I casi erano più frequentemente secondari ad altre gravi condizioni (ad esempio rabdomiolisi) e/o associati a eventi muscolari (ad es. miopatia, miosite).
Bulgarian: Случаите са предимно вторични вследствие на други сериозни състояния (напр. рабдомиолиза) и/или свързани с мускулите събития (напр. миопатия, миозит).
Italian: La telbivudina non ha evidenziato potenziale carcinogenico.
Bulgarian: Телбивудин не показва канцерогенен потенциал.
Italian: Dosi testate fino a 1.800 mg/die, tre volte superiori alla dose giornaliera raccomandata, sono state ben tollerate.
Bulgarian: Изпитвани дози от до 1 800 mg/ден, което е три пъти повече от препоръчителната дневна доза, се понасят добре.
Italian: Controllo durante il trattamento
Bulgarian: Проследяване по време на лечението
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, nucleosidi e nucleotidi inibitori della trascrittasi inversa, codice ATC: J05AF11
Bulgarian: Противовирусни средства за системно приложение, нуклеозидни и нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код: J05AF11
Italian: Livelli di HBV DNA alla settimana 24
Bulgarian: HBV ДНК на 24-та седмица
Italian: Altre popolazioni speciali
Bulgarian: Други специфични популации
Italian: Un numero esiguo (totale pari a 98) di pazienti Caucasici sono stati trattati con la telbivudina.
Bulgarian: Малък брой (общо 98) пациенти от кавказката раса са били лекувани с телбивудин.
Italian: Predittività alla settimana 24
Bulgarian: Предсказуемост на 24-та седмица
Italian: Prenda la compressa ogni giorno all'incirca alla stessa ora.
Bulgarian: Вземайте таблетката по едно и също време всеки ден.
Italian: La differenza nelle popolazioni è causata dall'uscita dei pazienti dallo studio e dalla mancata valutazione dell'HBV DNA alla settimana 52.
Bulgarian: Разликата в популациите се дължи на изключване на пациенти от изпитването и липса на HBV ДНК оценка на 52-ра седмица.
Italian: Il profilo di sicurezza complessivo nell'analisi raggruppata fino a 104 e 208 settimane è risultato simile.
Bulgarian: Общият профил на безопасност, получен въз основа на сборен анализ на данните, е подобен на 104-та и 208-ма седмици.
Italian: La telbivudina è eliminata principalmente per escrezione urinaria di sostanza immodificata.
Bulgarian: Телбивудин се елиминира основно чрез уринна екскреция като непроменено вещество.
Italian: I medici che prendono in considerazione il trattamento concomitante con altri agenti associati a miopatia devono valutare attentamente i benefici e i rischi potenziali e devono tenere sotto osservazione i pazienti per qualsiasi segno o sintomo predittivo di miopatia.
Bulgarian: Лекарите, които обмислят едновременно лечение с други препарати, свързани с миопатия, трябва внимателно да преценят потенциалните ползи и рискове, и трябва да проследят пациентите за поява на каквито и да било белези или симптоми, предполагащи наличието на миопатия.
Italian: La concentrazione di telbivudina che ha efficacemente inibito il 50% della sintesi virale (EC50) è stata di circa 0,2 M.
Bulgarian: Концентрацията на телбивудин, която ефективно инхибира 50% от вирусния синтез (EC50) е приблизително 0,2 M.
Italian: I tassi cumulativi di resistenza genotipica sono stati anche determinati applicando un modello matematico nel quale sono considerati solo i pazienti con HBV DNA non rilevabile all'inizio del corrispondente anno.
Bulgarian: Честотата на кумулативната генотипна резистентност е оценена също чрез прилагане на математически модел, при който се имат предвид само пациентите с неоткриваема HBV ДНК в началото на съответната година.