FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: U vancomycine niet oraal maar via een infuus krijgt voor de behandeling van de diarree die verband houdt met een infectie met Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: • Du mottar vancomycin ved infusjon for behandling av diaré forbundet til Clostridium difficile infeksjon i stedet for oralt.
Dutch: [Voor parenterale formules goedgekeurd voor intraperitoneaal gebruik:]
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer er godkjent for intraperitoneal bruk:]
Dutch: : - gecompliceerde huid- en wekedeleninfecties (cSSTI) - bot- en gewrichtsinfecties - thuis opgelopen pneumonie (community acquired pneumonia, CAP) - in het ziekenhuis opgelopen pneumonie (hospital acquired pneumonia, HAP), inclusief ventilator-geassocieerde pneumonie (ventilator-associated pneumonia, VAP) - infectieuze endocarditis
Norwegian Bokmål: Vancomycin er indisert i alle aldersgrupper for behandling av følgende infeksjoner (se avsnitt 4.2, 4.4 og 5.1): - kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner (cSSTI) - bein og leddinfeksjoner - Samfunnet ervervet lungebetennelse (sommunity-acquired, CAP) - sykehuset ervervet lungebetennelse (hospital-acquired,HAP), inkludert ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP) - infektiv endokarditt [For parenterale formuleringer godkjent for følgende indikasjoner:]
Dutch: Bij neonaten varieert na intraveneuze toediening het distributievolume van vancomycine tussen 0,38 en 0,97 l/kg, vergelijkbaar met de waarden bij volwassenen, terwijl de klaring tussen 0,63 en 1,4 ml/kg/min varieert.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte, etter intravenøs administrering, vankomycin distribusjonsvolumet varierer mellom 0,38 og 0,97 l / kg, i likhet med voksen verdier, mens klaringen (clearance) varierer mellom 0,63 og 1,4 ml / kg / min. Halveringstiden varierer mellom 3,5 og 10 timer, og er lengre enn hos voksne, som gjenspeiler de vanlige lavere verdier for klaring hos den nyfødte.
Dutch: Roodheid van het bovenlichaam ("rode-mansyndroom"), exantheem en slijmvliesontsteking, pruritus, urticaria
Norwegian Bokmål: Spyling av overkroppen ("red man syndrome"), eksantem og slimhinnebetennelse, pruritus, urticaria
Dutch: Streptococcus pneumoniae Enterococcus spp.
Norwegian Bokmål: Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp.
Dutch: [Voor parenterale formules goedgekeurd voor oraal gebruik:] Orale toediening
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer autoriserte for oral bruk:] Oral administrasjon
Dutch: [Voor parenterale formules goedgekeurd voor intraperitoneaal gebruik:] Intraperitoneale toediening
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer autoriserte for intraperitoneal bruk:] Intraperitoneal administrasjon
Dutch: Roodheid van het bovenlichaam ("rode-mansyndroomrode-mansyndroom"), exantheem en slijmvliesontsteking, pruritus, urticaria
Norwegian Bokmål: Spyling av overkroppen ( "red man syndrome"), eksantem og slimhinnebetennelse, pruritus, urticaria
Dutch: Infecties van bot en gewrichten.
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner i bein og ledd.
Dutch: De vancomycineserumconcentraties na orale toediening aan patiënten met inflammatoire darmaandoeningen moeten worden gecontroleerd (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Overvåking av vancomycinserum i serum etter oral administrasjon hos pasienter med inflammatoriske tarmsystemet bør utføres (se avsnitt 4.4).
Dutch: [Voor alle vancomycine 125 mg-capsules] <{(Fantasienaam) vancomycine 125mg-capsule}>
Norwegian Bokmål: [For alle vancomycin 125 mg kapsel] <{(Oppfunnet) vancomycin 125 mg kapsel}>
Dutch: Bot- en gewrichtsinfecties
Norwegian Bokmål: Ben- og leddinfeksjoner
Dutch: Uitslag met zwelling of pijn achter de oren, in de nek, lies, onder de kin en oksels (gezwollen lymfeklieren), abnormale bloed- en leverfunctietests Uitslag met blaren en koorts.
Norwegian Bokmål: • Utslett med hevelse eller smerte bak ørene, i nakken, lysken, under haken og armhulen (hovne lymfeknuter), unormale blod- og leverfunksjonsprøver
Dutch: [Voor alle vancomycine 250 mg-capsules] <{(Fantasienaam) vancomycine 250mg-capsule}>
Norwegian Bokmål: [For alle vancomycin 250 mg kapsel] <{(Oppfunnet) vancomycin 250 mg kapsel}>
Dutch: Vancomycine is binnen alle leeftijdsgroepen geïndiceerd voor de behandeling van peritoneale, met dialyse geassocieerde peritonitis (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Vancomycin er indisert i alle aldersgrupper for behandling av peritonealdialyseassosiert peritonitt (se avsnitt 4.2, 4.4 og 5.1).
Dutch: Toedieningsinterval (uren)
Norwegian Bokmål: PMA (uker)
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker [produktnavn]
Dutch: De opname van vancomycine uit het maag-darmkanaal is verwaarloosbaar.
Norwegian Bokmål: Opptak av vancomycin fra mage-tarmkanalen er ubetydelig.
Dutch: - Misselijk zijn (overgeven), diarree - Verwardheid, slaperigheid, gebrek aan energie, zwelling, vasthouden van vocht, minder urine - Uitslag met zwelling of pijn achter de oren, in de nek, lies, onder de kin en oksels (gezwollen lymfeklieren), abnormale bloed- en leverfunctietests - Uitslag met blaren en koorts.
Norwegian Bokmål: Dette kan være forbundet med en høy feber og leddsmerter Hjertestans Betennelse i tarmen som forårsaker magesmerter og diaré, som kan inneholde blod Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data): Å være syk (kaster opp), diaré Forvirring, døsighet, mangel på energi, hevelse, væskeretensjon, redusert urin Utslett med hevelse eller smerte bak ørene, i halsen, lyske, under haken og armhulene (forstørrede lymfeknuter), unormal blod og leverfunksjonsprøver Utslett med blemmer og feber.
Dutch: [Voor parenterale formules goedgekeurd voor perioperatieve profylaxe, dient de volgende tekst te worden opgenomen:]
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer godkjent for perioperativ antibakteriell profylakse, inkludere formuleringen som følger:]
Dutch: Vancomycine is binnen alle leeftijdsgroepen geïndiceerd voor de behandeling van een infectie met Clostridium difficile (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Vancomycin er indikert i alle aldersgrupper for behandling av Clostridium difficile infeksjon (CDI) (se avsnitt 4.2, 4.4 og 5.1).
Dutch: Maar als u een ontstekingsziekte van het spijsverteringskanaal hebt, met name als u ook een nieraandoening hebt, kunnen er ongeveer net zulke bijwerkingen optreden als wanneer vancomycine via een infuus wordt gegeven.
Norwegian Bokmål: Men hvis du har en betennelsessykdom i fordøyelseskanalen, spesielt hvis du også har en nyresvikt, kan lignende bivirkninger som de som oppstår når vancomycin gis ved infusjon vises.
Dutch: Hartstilstand
Norwegian Bokmål: Hjertestans
Dutch: Bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring lager dan 20 ml/min) of patiënten die niervervangende therapie ondergaan, zijn de juiste timing en de hoeveelheid van volgende doses sterk afhankelijk van de modaliteit van de RTT en moeten ze gebaseerd zijn op de dalserumconcentraties vancomycine en op de restnierfunctie (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Den vanlige startdosen for voksne pasienter er 15 til 20 mg / kg som kan administreres hver 24. time hos pasienter med kreatininclearance mellom 20 og 49 ml / min. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 20 ml / min) eller de som har nyreutskiftingstrening, er riktig tidsavsnitt og mengde av påfølgende doser i stor grad avhengig av RRT-modalitet og bør baseres på serumkonsentrasjonsnivåer i serum og på residual nyre funksjon (se avsnitt 4.4).
Dutch: [Voor alle vancomycine 1000 mg-poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie] <{(Fantasienaam) vancomycine 1000mg-poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie}>
Norwegian Bokmål: [For alle vancomycin 1000 mg pulver for konsentrat til infusjonsvæske] <{(Er oppfunnet) vancomycin 1000 mg pulver for konsentrat til infusjonsvæske}>
Dutch: Overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: Soms
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner, anafylaktiske reaksjoner Øre og labyrint:
Dutch: BIJLAGE I
Norwegian Bokmål: ANNEX I
Dutch: DIRECTE INTRAVENEUZE INJECTIE
Norwegian Bokmål: DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
Dutch: Griekenland Pharmaserve-Lilly Saci
Norwegian Bokmål: Pharmaserve-Lilly Saci
Dutch: Griekenland Demo Abee
Norwegian Bokmål: Demo Abee
Dutch: Hexal Ag
Norwegian Bokmål: Tyskland Hexal Ag
Dutch: OPLOSSING VOOR INFUSIE
Norwegian Bokmål: LØSNING FOR INFUSJON
Dutch: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Norwegian Bokmål: Nederland Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Dutch: INHALATIEGEBRUIK
Norwegian Bokmål: INHALATION USE
Dutch: Co-Pharma Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Co-Pharma Limited
Dutch: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Fresenius Kabi Nederland B.V.
Dutch: Denemarken Strides Arcolab International
Norwegian Bokmål: Strides Arcolab International Limited
Dutch: Morningside Healthcare Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Morningside Healthcare Ltd
Dutch: Griekenland Generics Pharma Hellas Ltd
Norwegian Bokmål: Generics Pharma Hellas Ltd
Dutch: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Dutch: Denemarken Teva Denmark AS
Norwegian Bokmål: Teva Denmark A-S
Dutch: Pharmaceuticals D.D.
Norwegian Bokmål: Lek Pharmaceuticals D.D.
Dutch: Accord Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Vancomicina Combino
Dutch: Eurocept B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Eurocept B.V.
Dutch: Hospira Enterprise Bv
Norwegian Bokmål: Hospira Enterprise Bv Vancomycin Hospira
Dutch: Pfizer B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Pfizer B.V.
Dutch: CAPSULE, HARD ORAAL GEBRUIK
Norwegian Bokmål: KAPSEL, HARDT
Dutch: POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE, POEDER VOOR ORALE OPLOSSING
Norwegian Bokmål: PULVER FOR KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, PULVER FOR ORAL OPPLØSNING
Dutch: Fresenius Kabi France S.A.S.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Frankrike S.A.S.
Dutch: Sandoz Gmbh Edicin
Norwegian Bokmål: Sandoz Gmbh
Dutch: Pharmaceuticals, S.L.
Norwegian Bokmål: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Dutch: POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE / POEDER VOOR ORALE OPLOSSING
Norwegian Bokmål: INFUSJONSVÆSKE / PULVER FOR ORAL OPPLØSNING
Dutch: Vancocin Cp VANCOMYCINE 500MG en 1000MG
Norwegian Bokmål: Vancocin Cp VANCOMYCIN 500MG and 1000MG
Dutch: Pfizer Corporation Austria
Norwegian Bokmål: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Dutch: Teva Gyógyszergyár Zrt
Norwegian Bokmål: Human Teva Gyógyszergyár
Dutch: Vancomycin Cp VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 512,6 - 520,1MG-FLESJE
Norwegian Bokmål: Vancomycin Cp VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.6 - 520.1MG VIAL
Dutch: CUTAAN GEBRUIK
Norwegian Bokmål: CUTANEOUS USE
Dutch: VANCOMYCINE 50MG/ML
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN 50MG/ML
Dutch: Sandoz Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Sandoz Ltd
Dutch: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Norwegian Bokmål: Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Dutch: VANCOMYCINE 1000 mg per flesje
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN 1000 mg per vial
Dutch: Vancomycin Cp VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 1025,2 - 1040,2MG-FLESJE
Norwegian Bokmål: Vancomycin Cp VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2 - 1040.2MG VIAL
Dutch: POEDER VOOR ORALE
Norwegian Bokmål: PULVER FOR ORAL OPPLØSNING
Dutch: VancomycinHuman Teva Gyógyszergyár
Norwegian Bokmål: Teva Gyógyszergyár Zrt VancomycinHuman Teva
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 128,15MG-CAPSULE
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
Dutch: Denemarken Xellia Pharmaceuticals Aps
Norwegian Bokmål: Axellia Pharmaceuticals ApS
Dutch: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk
Norwegian Bokmål: Vancomycin Teva Uk
Dutch: Vancocin Cp VANCOMYCINE 250MG-CAPSULE CAPSULE
Norwegian Bokmål: Vancocin Cp VANCOMYCIN 250MG CAPSULE
Dutch: Voxin® 1g/Vial
Norwegian Bokmål: Voxin® 1g/Vial VANCOMYCIN 1G VIAL
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 1025,14MG/20 ML
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.14MG/20 ML
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 1025,2MG-EENHEDEN
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG UNITS
Dutch: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Norwegian Bokmål: Pfizer Healthcare Irland Vancomycin Pfizer
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 512,571MG-EENHEDEN
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG UNITS
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 512,5MG/512,5 MG
Norwegian Bokmål: HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
Dutch: ORAAL GEBRUIK
Norwegian Bokmål: INFUSJONSVÆSKE ORAL BRUK
Dutch: Dr. Friedrich Eberth
Norwegian Bokmål: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Dutch: Hospira Benelux Bvba
Norwegian Bokmål: Hospira Benelux Bvba Vancomycin Hospira
Dutch: Inhoud (concentratie) Verpakkingsgrootten
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Dutch: Gezuiverd water;
Norwegian Bokmål: Dimetikon;
Dutch: D-21465 Reinbek Duitsland
Norwegian Bokmål: D-21465 Reinbek Tyskland
Dutch: Geen verbetering/Verslechtering *Aan het eind van de therapie (week 24).
Norwegian Bokmål: Ingen forbedring / verre * Ved slutten av behandlingen (uke 24).
Dutch: Datum van de eerste vergunning: 20 maart 2001 Datum van de laatste hernieuwing: 07 maart 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 07. mars 2011
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om het gebruik in deze leeftijdsgroep te ondersteunen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data som støtter bruk hos denne aldersgruppen.
Dutch: ‘Steady state' werd binnen 4 dagen bereikt.
Norwegian Bokmål: Steady-state ble oppnådd innen fire dager.
Dutch: Resultaat*
Norwegian Bokmål: Resultat*
Dutch: Tot nu toe zijn er geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Per idag er det ingen andre relevante epidemiologiske data tilgjengelige.
Dutch: Het is belangrijk dat u de crème blijft gebruiken.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortsette å bruke kremen.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening: 6 maanden.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første anbrudd: 6 måneder.
Dutch: Crème.
Norwegian Bokmål: Krem.
Dutch: De gecombineerde resultaten van deze twee onderzoeken zijn hieronder weergegeven:
Norwegian Bokmål: De kombinerte resultatene av disse to studiene vises nedenfor:
Dutch: Speciale populatie Ouderen (> 65 jaar): er is geen dosisaanpassing noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre (> 65 år): Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
Dutch: Voortzetting van de behandeling kan leiden tot een verdere verbetering en is noodzakelijk om het gunstig effect te laten voortduren.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling vil kunne føre til ytterligere bedring og er nødvendig for å bevare effekten.
Dutch: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Norwegian Bokmål: EU/1/01/173/001/NO EU/1/01/173/002/NO EU/1/01/173/003/NO
Dutch: • informeer uw arts ook over eventuele andere medische problemen (in het bijzonder een aandoening aan uw nieren of uw lever).
Norwegian Bokmål: • informer legen din om eventuelle andre medisinske problemer (spesielt de som er relatert til nyrer eller lever).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige dermatologica, ATC-code: D11A X16.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre dermatologiske midler: ATC-kode: D11A X16.
Dutch: • Tweemaal daags met een tussenpoos van ten minste 8 uur gebruiken.
Norwegian Bokmål: • Brukes to ganger om dagen med minst 8 timer i mellom
Dutch: Elke gram crème bevat 115 mg eflornithine (als hydrochloride-monohydraat).
Norwegian Bokmål: Hvert gram krem inneholder 115 mg eflornitin (som hydrokloridmonohydrat).
Dutch: Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten in de handel verkrijgbaar.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Dutch: Hogere doseringen resulteerden in toxiciteit van de moeder en van de foetus zonder bewijs van teratogeniteit.
Norwegian Bokmål: Høyere doser førte til toksisitet hos moren og fosteret uten tegn på teratogenitet.
Dutch: Cosmetica (waaronder zonnebrandmiddelen) kunnen op de behandelde plekken worden aangebracht, maar niet eerder dan 5 minuten nadat de crème is aangebracht.
Norwegian Bokmål: Kosmetikk (også solkrem) kan brukes på behandlede områder, men tidligst fem minutter etter påføring.
Dutch: Vaniqa wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij personen jonger dan 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Vaniqa anbefales ikke til bruk hos personer under 18 år.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Vaniqa bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vaniqa hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: Ongeveer 12% van de vrouwen die deelnamen aan klinisch onderzoek waren postmenopausaal.
Norwegian Bokmål: Cirka 12 % av kvinnene i studiene var postmenopause.
Dutch: Analyse van de subgroep toonde ook aan dat 29% van de vrouwen met obesitas (BMI ≥ 30) en 43% van de vrouwen met normaal gewicht (BMI < 30) een ‘duidelijke verbetering' of ‘verbetering' vertoonden.
Norwegian Bokmål: Subgruppeanalyser viste også at 29 % av overvektige kvinner (BMI ≥ 30) og 43 % av kvinner med normal vekt (BMI < 30) viste en markert bedring eller bedring.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Norwegian Bokmål: B VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Dutch: Voor patiënten, die de therapie staakten tijdens het onderzoek is de laatst bekende observatie gebruikt als zijnde de eindobservatie op week 24.
Norwegian Bokmål: For pasienter som avbrøt behandlingen i løpet av studien, ble siste observasjon benyttet som resultat ved uke 24.
Dutch: Patiënten voelden zich meer op hun gemak in diverse sociale en werkomgevingen.
Norwegian Bokmål: Pasientkomfort i forskjellige sosiale og arbeidssituasjoner ble også forbedret.
Dutch: De crème wordt geleverd in tubes van 15 g, 30 g en 60 g. Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten in de handel verkrijgbaar.
Norwegian Bokmål: Den leveres i 15 g, 30 g og 60 g tuber, men ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være markedsført.
Dutch: • als u niet zeker weet of u dit middel wel of niet moet gebruiken, neem dan contact op met uw arts of apotheker voor advies.
Norwegian Bokmål: • dersom du er usikker på om du skal bruke denne medisinen eller ikke, kontakt lege eller apotek for råd.
Dutch: Glycerylstearaat;
Norwegian Bokmål: Glyserolstearat;
Dutch: In deze gevallen verdwijnen ze meestal vanzelf na stopzetting van het gebruik van Vaniqa
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil de vanligvis gå over etter at bruken av Vaniqa opphører.
Dutch: Behandeling van hirsutisme in het gelaat bij vrouwen.
Norwegian Bokmål: Behandling av ansiktshirsutisme hos kvinner.
Dutch: Vaniqa is uitsluitend bestemd voor toepassing op de huid.
Norwegian Bokmål: Vaniqa brukes kun på huden.
Dutch: Als u het gebruik van de crème staakt, kan uw oorspronkelijke haargroei binnen 8 weken terugkeren.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke den kan den opprinnelige hårveksten vedne tilbake i løpet av 8 uker.
Dutch: • Als u last heeft van irritatie (bijv. bijten of branden) verlaagt u het gebruik van Vaniqa naar eenmaal per dag tot de irritatie is verdwenen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du merker irritasjon (f.eks. stikking eller en brennende følelse) skal du bruke Vaniqa bare en gang om dagen til irritasjonen har gitt seg.
Dutch: Vaniqa is een crème met een witte tot bijna-witte kleur.
Norwegian Bokmål: Vaniqa er en krem som er hvit til off-white av farge.
Dutch: Vaniqa wordt gebruikt om overmatige beharing (hirsutisme) op het gezicht van vrouwen ouder dan 18 jaar te verminderen.
Norwegian Bokmål: Vaniqa brukes til å redusere for sterk hårvekst (hirsutisme) i ansiktet hos kvinner over 18 år.
Dutch: Opgemerkt dient te worden, dat in deze onderzoeken meer dan 1350 patiënten werden behandeld met Vaniqa gedurende een periode van 6 maanden tot een jaar, terwijl slechts iets meer dan 200 patiënten met de crèmebasis werden behandeld gedurende 6 maanden.
Norwegian Bokmål: Merk at over 1350 pasienter ble behandlet med Vaniqa i disse studiene fra 6 mnd til ett år, mens kun litt over 200 pasienter ble behandlet med vehikkel i 6 mnd.
Dutch: Witte tot bijna-witte crème
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white krem
Dutch: Aangezien de veiligheid van Vaniqa niet is onderzocht bij patiënten met ernstige nierfunctievermindering, is voorzichtigheid geboden als Vaniqa aan deze patiënten wordt voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Da sikkerheten for Vaniqa ikke har vært undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, må det utvises varsomhet ved forskrivning av Vaniqa til slike pasienter.
Dutch: U moet een andere methode toepassen om het haar in uw gezicht te behandelen als u zwanger bent of zwanger probeert te worden.
Norwegian Bokmål: Du bør bruke en alternativ behandling mot ansiktshår dersom du er gravid eller forsøker å bli gravid.
Dutch: Als u Vaniqa per ongeluk in uw ogen, mond of neus krijgt, spoelt u dit goed met water af.
Norwegian Bokmål: Dersom det ved et uhell skulle få Vaniqa i øynene, munnen eller nesen må du skylle grundig med vann.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk denne medisinen dersom du er gravid eller ammer.
Dutch: Derhalve dienen vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden andere methoden voor gezichtsontharing te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Derfor bør kvinner som er gravide, eller planlegger graviditet benytte en alternativ måte å håndtere ansiktshår.
Dutch: Fenoxyethanol;
Norwegian Bokmål: Fenoksyetanol;
Dutch: Van deze 19 zwangerschappen resulteerde er 9 in een gezonde baby, 5 vrouwen verkozen onderbreking van de zwangerschap, bij 4 was er een spontane onderbreking en er was 1 geboorteafwijking (Down's syndroom bij een 35 jarige moeder).
Norwegian Bokmål: Av disse 19 graviditetene var det 9 friske spedbarn, 5 elektive aborter, 4 spontanaborter og 1 fødselsdefekt (Downs syndrom hos en 35 år gammel kvinne).
Dutch: De maximale hoeveelheid die in klinisch onderzoek veilig is gebruikt bedroeg 30 gram per maand.
Norwegian Bokmål: Maksimalt appliserte doser som er brukt sikkert i kliniske studier har vært opp til 30 g pr. mnd.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som ikke lenger bruker.
Dutch: De ‘steady state' plasmahalfwaardetijd van eflornithine was ongeveer 8 uur.
Norwegian Bokmål: Steady-state plasma halveringstid for eflornitin var ca. 8 timer.
Dutch: Danmark / Ísland / Norge / Suomi/Finland / Sverige
Norwegian Bokmål: Danmark/İsland/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Dutch: Hoge dichtheid polyethyleentube met polypropyleen schroefdop met 15 g, 30 g of 60 g crème.
Norwegian Bokmål: Fast polyetylen tube med en polypropylenskrukork inneholdene 15 g, 30 g eller 60 g krem.
Dutch: Er is aangetoond dat Vaniqa de snelheid van de haargroei vertraagt.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Vaniqa reduserer graden av hårvekst.
Dutch: Bijwerkingen beperken zich meestal tot de huid en zijn mild in intensiteit.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vil vanligvis begrenses til huden og vil være av beskjeden intensitet.
Dutch: De MedDRA conventie voor frequentie zijn: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) waaronder geïsoleerde gevallen.
Norwegian Bokmål: MedDRA konvensjonen for frekvenser er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til 1/10), mindre vanlige (≥ 1/100 til 1/100), sjeldne (≥ 1/10000 til 1/1000), eller svært sjeldne (< 1/10000), eller ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) inkludert isolerte rapporter.
Dutch: Als zich symptomen van overdosering voordoen, dient het gebruik van het geneesmiddel te worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår symptomer på overdosering skal legemidlet seponeres.
Dutch: In dat geval dienen ze na het scheren of na het gebruik van andere ontharingsmethoden, minstens 5 minuten te wachten voordat de crème wordt aangebracht, aangezien er anders een sterker prikkend of branderig gevoel kan optreden.
Norwegian Bokmål: I så fall bør man vente fem minutter etter barbering eller bruk av andre hårfjerningsmetoder før kremen brukes, da økt svie eller brenning ellers kan forekomme.
Dutch: Het is niet bekend of eflornithine/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om eflornitin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.