FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • one vial with powder (10 mL clear type 1 glass vial with grey bromobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
Swedish: • en injektionsflaska med pulver (10 ml injektionsflaska av genomskinligt typ 1-glas med grå propp av bromobutylgummi och aluminiumförsegling)
English: Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection
Swedish: Jivi 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
English: For Jivi some silica-based one-stage assays (e.g., APTT-SP, STA-PTT) may underestimate the factor VIII activity of Jivi in plasma samples; some reagents, e.g. with kaolin-based activators, have the potential for overestimation.
Swedish: För Jivi kan vissa kiseldioxidbaserade enstegskoagulationsanalyser (t.ex. APTT-SP, STA-PTT) orsaka underskattning av Jivis faktor VIII-aktivitet i plasmaprover.
English: Do not use solutions containing visible particles or that are cloudy.
Swedish: Använd inte lösningar med synliga partiklar eller lösningar som är grumliga.
English: Attach the syringe to the venipuncture set (J).
Swedish: Anslut sprutan till infusionssetet (J).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS powder and solvent for solution for injection.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
English: Grasp the plunger rod as per the diagram and attach the rod by turning it firmly clockwise into the threaded stopper (C).
Swedish: Fatta kolvstången så som visas på bilden och anslut kolven genom att med en bestämd rörelse vrida på den medurs i den gängade proppen (C).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR MULTIPACK (UTAN BLUE BOX)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL OF MULTIPACK WITH 30 SINGLE PACKS (INCLUDING BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR MULTIPACK MED 30 SINGELFÖRPACKNINGAR (INKLUSIVE BLUE BOX)
English: PK was also evaluated in 22 subjects (≥12 yrs) and in 16 of these subjects after 6 months of prophylaxis treatment in the Phase II/III study.
Swedish: Jivis farmakokinetik (PK) jämfördes med en faktor VIII standard i en crossover-studie i fas I. PK utvärderads även hos 22 patienter (≥ 12 år) och hos 16 av dessa patienter efter 6 månader med profylaxbehandling i fas II/III-studien.
English: MRTIV (h) Vss (dL/kg) CL (dL/h/kg)
Swedish: MRTiv (tim) Vss (dl/kg)
English: Do not use Jivi if you are
Swedish: Använd inte Jivi
English: Jivi is provided as a powder and solvent for solution for injection.
Swedish: Jivi tillhandahålls som pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
English: Place the powder vial on a firm, non-slip surface.
Swedish: Placera injektionsflaskan med pulver på en fast, halkfri yta.
English: Blood and lymphatic system disorders FVIII inhibition
Swedish: Blodet och lymfsystemet
English: The median (Q1; Q3) recovery was 2.6 (2.3; 3.0) by chromogenic assay.
Swedish: Mediantiden (Q1; Q3) för utbyte var 2,6 (2,3; 3,0) med kromogen analys.
English: • burning and stinging at the application site
Swedish: • sveda och brännande känsla vid injektionsstället
English: Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Swedish: Jivi 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Jivi 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Jivi 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Jivi 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Jivi 3 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
English: Dysgeusia uncommon
Swedish: Dysgeusi
English: More extensive haemarthrosis, muscle bleeding or haematoma
Swedish: Mer omfattande hemartros, muskelblödning eller hematom 30-60
English: Now remove and discard the adapter housing (E).
Swedish: Ta bort adapterns hylsa och kasta den (E).
English: Dizziness common
Swedish: Mindre vanliga
English: • Keep the vial and the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Swedish: • Förvara injektionsflaskan och den förfyllda sprutan i ytterkartongen.
English: Low post-injection factor VIII levels in the absence of detectable factor VIII inhibitors indicate that loss of drug effect is likely due to anti-PEG antibodies; in such cases Jivi should be discontinued and patients switched to a previously effective factor VIII product.
Swedish: Låga FVIII-nivåer efter injektion, i frånvaro av detekterbara FVIIIinhibitorer, tyder på att förlust av läkemedelseffekt sannolikt beror på antikroppar mot PEG.
English: The total number of exposure days (ED) was 18432 with a median of 131 ED (range: 1 to 309) per subject; median time in study for paediatric patients < 12 years was 237 days with a total of 3219 ED and median of 53 ED (range 1-68) per subject.
Swedish: Det totala antalet exponeringsdagar (ED) var 18 432 i median 131 ED (intervall: 1 till 309) per patient.
English: • a blood clot in the blood vessel
Swedish: • bildning av en blodpropp i blodkärlet.
English: EXP (End of the 6 month period, if stored up to 25 °C): ................ Do not use after this date.
Swedish: EXP (slutet av 6-månadersperioden, vid förvaring vid högst 25 °C): ................
English: Detailed instructions for preparation and administration are contained in the package leaflet provided with Jivi.
Swedish: Detaljerade instruktioner för beredning och administrering av Jivi
English: Hold the pre-filled syringe of solvent upright.
Swedish: Håll den förfyllda sprutan med spädningsvätska upprätt.
English: Do not use this medicine if you notice any particles or the solution is cloudy.
Swedish: Använd inte om lösningen innehåller partiklar eller är grumlig.
English: Perioperative Management
Swedish: Perioperativ behandling
English: The active substance is PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol).
Swedish: Den aktiva substansen är pegylerad rekombinant human koagulationsfaktor VIII med borttagen Bdomän (damoktokog alfa pegol).
English: Jivi 500 IU contains 200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (500 IU / 2.5 mL).
Swedish: Jivi 500 IE innehåller 200 IE damoktokog alfa pegol per ml efter beredning (500 IE/2,5 ml)
English: • a vial adapter
Swedish: • en adapter till injektionsflaska
English: After reconstitution the solution is clear.
Swedish: Det färdigberedda läkemedlet är en klar lösning.
English: Keep the vial and the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Swedish: Förvara injektionsflaskorna och de förfyllda sprutorna i ytterkartongen.
English: • a pre-filled syringe of solvent
Swedish: • en förfylld spruta med spädningsvätska
English: How Jivi is given
Swedish: Hur Jivi ska förvaras
English: • nettle¬rash, flushing
Swedish: • hosta • utslag, hudrodnad
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF A SINGLE PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR SINGELFÖRPACKNING (MED BLUE BOX)
English: Single dose only.
Swedish: Endast för engångsbruk.
English: At least 1 day, until bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved
Swedish: Upprepa injektionen var 24:e till 48:e timme under minst en dag tills blödningsepisoden (indicerad av smärta) upphört eller läkning uppnåtts.
English: • a separate plunger rod
Swedish: • en separat sprutkolv
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 250 IU contains 100 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (250 IU / 2.5 mL).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Jivi 250 IE innehåller 100 IE damoktokog alfa pegol per ml efter beredning (250 IE/2,5 ml)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/006 - 30 x (Jivi 250 IU)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1324/006 - 30 x (Jivi 250 IE)
English: • chest tightness/general feeling of being unwell
Swedish: • tryck över bröstet/allmän sjukdomskänsla
English: EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3000 IU)
Swedish: EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3 000 IE)
English: EU/1/18/1324/006 - 30 x (Jivi 250 IU)
Swedish: EU/1/18/1324/006 - 30 x (Jivi 250 IE)
English: CA
Swedish: Klåda
English: EU/1/18/1324/001 - 1 x (Jivi 250 IU)
Swedish: EU/1/18/1324/001 - 1 x (Jivi 250 IE)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 500 IU contains 200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (500 IU / 2.5 mL).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Jivi 500 IE innehåller 200 IE damoktokog alfa pegol per ml efter beredning (500 IE/2,5 ml)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 IU)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 IE)
English: Insomnia common
Swedish: Insomni
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU (damoctocog alfa pegol) .
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 250 IE (damoktokog alfa pegol).
English: APPROPRIATE
Swedish: Vanliga
English: EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 IU)
Swedish: EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 IE)
English: Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 100 IU (250 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Swedish: Jivi 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Efter beredning i medföljande spädningsvätska innehåller en ml lösning ungefär 100 IE (250 IE/2,5 ml) av human koagulationsfaktor VIII, damoktokog alfa pegol.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 3000 IU contains 1200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (3000 IU / 2.5 mL).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Jivi 3 000 IE innehåller 1 200 IE damoktokog alfa pegol per ml efter beredning (3 000 IE/2,5 ml)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3000 IU)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3 000 IE)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 1000 IU contains 400 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (1000 IU / 2.5 mL).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Jivi 1 000 IE innehåller 400 IE damoktokog alfa pegol per ml efter beredning (1 000 IE/2,5 ml)
English: Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 200 IU (500 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Swedish: Jivi 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Efter beredning i medföljande spädningsvätska innehåller en ml lösning ungefär 200 IE (500 IE/2,5 ml) av human koagulationsfaktor VIII, damoktokog alfa pegol.
English: EU/1/18/1324/002 - 1 x (Jivi 500 IU)
Swedish: EU/1/18/1324/002 - 1 x (Jivi 500 IE)
English: EU/1/18/1324/005 - 1 x (Jivi 3000 IU)
Swedish: EU/1/18/1324/005 - 1 x (Jivi 3 000 IE)
English: Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 1200 IU (3000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Swedish: Jivi 3 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Efter beredning i medföljande spädningsvätska innehåller en ml lösning ungefär 1 200 IE (3 000 IE/2,5 ml) av human koagulationsfaktor VIII, damoktokog alfa pegol
English: • rash, skin reddening
Swedish: • nässelutslag, blodvallning
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 IU)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1 000 IE)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 2000 IU contains 800 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (2000 IU / 2.5 mL).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Jivi 2 000 IE innehåller 800 IE damoktokog alfa pegol per ml efter beredning (2 000 IE/2,5 ml)
English: Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 400 IU (1000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Swedish: Jivi 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Efter beredning i medföljande spädningsvätska innehåller en ml lösning ungefär 400 IE (1 000 IE/2,5 ml) av human koagulationsfaktor VIII, damoktokog alfa pegol.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU (damoctocog alfa pegol).
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 3 000 IE (damoktokog alfa pegol).
English: EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 IU)
Swedish: EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2 000 IE)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU (damoctocog alfa pegol).
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 500 IE (damoktokog alfa pegol).
English: EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 IU)
Swedish: EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1 000 IE)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 IU)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2 000 IE)
English: For reconstitution using the vial adapter read package leaflet before use.
Swedish: Läs bipacksedeln före beredning vid användning av adaptern till injektionsflaska.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU (damoctocog alfa pegol).
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1 000 IE (damoktokog alfa pegol).
English: Talk to your doctor or pharmacist if you have
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal om
English: Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 800 IU (2000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Swedish: Jivi 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Efter beredning i medföljande spädningsvätska innehåller en ml lösning ungefär 800 IE (2 000 IE/2,5 ml) av human koagulationsfaktor VIII, damoktokog alfa pegol.
English: Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Swedish: Jivi 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegylerad rekombinant human koagulationsfaktor VIII med borttagen B-domän (damoktokog alfa pegol)
English: Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Swedish: Jivi 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegylerad rekombinant human koagulationsfaktor VIII med borttagen B-domän (damoktokog alfa pegol)
English: EU/1/18/1324/003 - 1 x (Jivi 1000 IU)
Swedish: EU/1/18/1324/003 - 1 x (Jivi 1 000 IE)
English: • taste disturbance
Swedish: • illamående.
English: Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Swedish: Jivi 3 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegylerad rekombinant human koagulationsfaktor VIII med borttagen B-domän (damoktokog alfa pegol)
English: EU/1/18/1324/004 -1 x ( Jivi 2000 IU)
Swedish: EU/1/18/1324/004 - 1 x (Jivi 2 000 IE)
English: INFORMATION IN BRAILLE Jivi 2000
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Swedish: Jivi 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegylerad rekombinant human koagulationsfaktor VIII med borttagen B-domän (damoktokog alfa pegol)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU (damoctocog alfa pegol).
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 2 000 IE (damoktokog alfa pegol).
English: Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Swedish: Jivi 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegylerad rekombinant human koagulationsfaktor VIII med borttagen B-domän (damoktokog alfa pegol)
English: Date of first authorisation: 14 November 2007 Date of latest renewal: 01 October 2012
Swedish: Datum för första godkännande: 14 november 2007 Datum för senast förnyat godkännande: 01 oktober 2012
English: Opadry Blue containing:
Swedish: Opadry Blå innehållande:
English: {MM/YYYY}
Swedish: {MM/ ÅÅÅÅ}
English: KT10 9NW UK
Swedish: KT10 9NW Storbritannien
English: As with other antipsychotics, it is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
Swedish: I likhet med andra antipsykotiska läkemedel rekommenderas att blodtrycket mäts regelbundet hos patienter över 65 år.
English: If you forget to take OLANZAPINE CIPLA Take your tablets as soon as you remember.
Swedish: Om du har glömt att ta OLANZAPIN CIPLA Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Swedish: MINIMUMUPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
English: Absolute oral bioavailability relative to intravenous administration has not been determined
Swedish: Absolut oral biotillgänglighet i förhållande till intravenös administrering har ej undersökts.
English: Tardive dyskinesia11
Swedish: Tardiv dyskinesi11
English: • Whenever the risk management system is modified,especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för
English: There are no data on maintenance of effect and limited data on long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Swedish: Data saknas om bibehållen effekt och data om långtidssäkerheten är begränsade (se avsnitt 4.4 och 4.8).
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), frekvens okänd (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: - The active substance is olanzapine.
Swedish: Den aktiva substansen är olanzapin.
English: Hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury)11
Swedish: Hepatit (inklusive hepatocellulär, kolestatisk eller blandad leverskada) 11
English: Dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances Olanzapine is not approved for the treatment of dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances and is not recommended for use in this particular group of patients because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
Swedish: Demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar Olanzapin är inte godkänt för behandling av demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar och rekommenderas inte till denna specifika patientgrupp på grund av ökad mortalitet och risk för cerebrovaskulära biverkningar.
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking OLANZAPINE CIPLA and regularly during treatment.
Swedish: Din läkare bör göra blodtester för blodsocker och fettvärden innan du börjar ta OLANZAPIN CIPLA och därefter med regelbundna mellanrum under behandlingen.
English: In patients with Parkinson's disease OLANZAPINE CIPLA may worsen the symptoms.
Swedish: För patienter med Parkinsons sjukdom kan OLANZAPIN CIPLA förvärra symtomen.
English: Adolescents (ages 13 to 17 years): The pharmacokinetics of olanzapine are similar between adolescents and adults.
Swedish: Pediatrisk populationUngdomar (i åldrarna 13-17 år): Olanzapins farmakokinetik är likartad hos ungdomar och vuxna.
English: What you need to know before you take OLANZAPINE CIPLA
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar OLANZAPIN CIPLA
English: Smokers The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
Swedish: Rökare Startdos och dosintervall behöver normalt inte vara annorlunda för rökare än för icke-rökare.
English: • The use of OLANZAPINE CIPLA in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Swedish: - Användning av OLANZAPIN CIPLA på äldre patienter med demens rekommenderas inte eftersom det kan ge allvarliga biverkningar.
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of OLANZAPINE CIPLA can pass into breast milk.
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder OLANZAPIN CIPLA kan gå över i modersmjölken.
English: The experience in adolescents (ages 13 to 17 years) is limited to short term efficacy data in schizophrenia (6 weeks) and mania associated with bipolar I disorder (3 weeks), involving less than 200 adolescents.
Swedish: Erfarenheten från ungdomar (i åldrarna 13-17 år) är begränsad till kottidsdata avseende effekt vid schizofreni (6 veckor) och mani i samband med bipolär I-störning (3 veckor) på färre än 200 ungdomar.
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking OLANZAPINE CIPLA unless your doctor tells you to.
Swedish: Kontakta din läkare om symtomen återkommer men sluta inte att ta läkemedlet om inte din läkare sagt till dig att göra det.
English: Children and adolescents OLANZAPINE CIPLA is not for patients who are under 18 years.
Swedish: Barn och ungdomar OLANZAPIN CIPLA är inte avsett för patienter som är under 18 år.
English: Pharmacotherapeutic group: diazepines, oxazepines and thiazepines., ATC code: N05A H03.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Dibensodiazepiner, diazepin, oxazepin och tiazepin ATC kod: N05A H03.
English: • carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your OLANZAPINE CIPLA dose.
Swedish: • karbamazepin (mot epilepsi och humörstabiliserande), fluvoxamin (mot depression) eller ciprofloxacin (antibiotika) - det kan vara nödvändigt att justera din OLANZAPIN CIPLA dos.
English: A lower starting dose (5 mg) should be considered for such patients.
Swedish: Patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion En lägre startdos (5 mg) ska övervägas för dessa patienter.
English: There is a risk of feeling drowsy when you are given OLANZAPINE CIPLA.
Swedish: Det finns risk för att du känner dig dåsig när du använder OLANZAPIN CIPLA.
English: Bradycardia QTc prolongation (see section 4.4)
Swedish: Bradykardi QTc-förlängning (se avsnitt
English: Lactose monohydrate, Maize starch Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate
Swedish: Tablettkärna Laktosmonohydrat, Majsstärkelse Hydroxipropylcellulosa Magnesiumstearat
English: In 44 patients with schizophrenia  65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
Swedish: Hos 44 patienter >65 år med schizofreni, som erhållit olanzapindoser från 5 till 20 mg per dag, konstaterades inte någon skillnad i biverkningsprofil.
English: • High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking OLANZAPINE CIPLA.
Swedish: - Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar OLANZAPIN CIPLA.
English: COLD-FORMED ALUMINIUM BLISTER STRIPS
Swedish: KALLFORMADE ALUMINIUM-BLISTER
English: Ventricular tachycardia/fibrillation , sudden death (see section 4.4)11
Swedish: Ventrikulär takykardi/flimmer, plötsligt dödsfall (se avsnitt 4.4) 11