FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Eptifibatide Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Kako je Eptifibatide Accord ispitivan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Eptifibatide Accord?
Croatian: Kako se Eptifibatide Accord koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Eptifibatide Accord?
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Eptifibatide Accord generički lijek koji se daje injekcijom i infuzijom u venu i koji sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Integrilin.
Lithuanian: Kadangi Eptifibatide Accord yra švirkščiamasis ir infuzinis generinis vaistas, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste Integrilin, papildomų jo tyrimų atlikti nereikėjo.
Croatian: ATCvet kod: QI05AL01
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AL01.
Croatian: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Lithuanian: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Croatian: Konji
Lithuanian: Arkliai.
Croatian: Nema
Lithuanian: Nėra.
Croatian: Kartonska kutija s 10 staklenih bočica od 1 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų po 1 ml.
Croatian: Istovremena aktivna i pasivna imunizacija (hitno cijepljenje)
Lithuanian: Aktyvus ir pasyvus imunizavimas (skubus vakcinavimas)
Croatian: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Croatian: Merck Sharp˛Dohme Animal Health, S.L. Poligono Ind.
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Lithuanian: Pakuotės dydis
Croatian: 62,5 mikrograma
Lithuanian: 62,5 mikrogramo.
Croatian: 375 mikrograma
Lithuanian: 375 mikrogramai,
Croatian: A/equine-2/Južna Afrika/4/03
Lithuanian: A/equine-2/South Africa/4/03
Croatian: Kartonska(e) kutija(e) s 1,5 ili 10 šprica napunjenih iglama.
Lithuanian: Kartoninė (-ės) dėžutė (-ės) su 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštų su adatomis.
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus arklius.
Croatian: U iznimnim slučajevima lokalna reakcija može premašiti 5 cm veličine i trajati duže od 2 dana.
Lithuanian: Labai retais atvejais vietinė reakcija gali išplisti daugiau kaip 5 cm ir išlikti ilgiau kaip 2 d.
Croatian: Equilis Prequenza Te, suspenzija za injekciju, za konje
Lithuanian: Equilis Prequenza Te, injekcinė suspensija arkliams
Croatian: Tetanus toksoid
Lithuanian: stabligės toksoido
Croatian: Druga doza cjepiva (V2) treba se primijeniti 4 tjedna kasnije.
Lithuanian: Antrąją vakcinos dozę (V2) švirkšti po 4 sav.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati pri temperaturi 2 °C - 8 °C, zaštiti od svjetla.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti 2-8 °C temperatūroje. Saugoti nuo šviesos.
Croatian: 125 mikrograma
Lithuanian: 125 mikrogramai,
Croatian: Kolesterol
Lithuanian: cholesterolio
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Periodičko izvješće o neškodljivosti (PSUR) treba ponovno predavati svakih 6 mjeseci (uključujući sve veličine pakovanja proizvoda) kroz 2 godine, nakon kojih slijedi godišnji izvještaj kroz iduće 2 godine, a nakon toga za razdoblje od 3 godine.
Lithuanian: Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Prije primjene pročitati uputu o VMP.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I> NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Croatian: Fosfatidilkolin
Lithuanian: fosfatidilcholino
Croatian: A/equine-2/ Južna Afrika/4/03 (50 AU),A/equine-2/ Newmarket/2/93 (50 AU),Tetanus toksoid 40 Lf.
Lithuanian: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AV), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AV), stabligės toksoido (40 Lf).
Croatian: 1 doza 5 x 1 doza 10 x 1 doza
Lithuanian: 5 x 1 dozė
Croatian: Revakcinacija
Lithuanian: Revakcinavimas
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI"IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Croatian: Equilis Prequenza Te
Lithuanian: Prequenza Prequenza Te
Croatian: Treće cijepljenje s Equilis Perquenza Te treba se ponoviti barem 4 tjedna kasnije.
Lithuanian: Trečią kartą Equilis Prequenza Te švirkšti ne anksčiau kaip po 4 sav.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim gore navedenim proizvodom.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus aukščiau paminėtą produktą.
Croatian: U tom slučaju, prva doza (V1) cjepiva može se dati istovremeno s prikladnom profilaktičnom dozom Tetanus-Serum od Interveta na različitim mjestima uboda, koristeći zasebne šprice i igle.
Lithuanian: Tokiu atveju pirmoji vakcinos dozė (V1) švirkščiama kartu su atitinkama profilaktine doze Intervet Tetanus-Serum į skirtingas vietas, naudojant atskirus švirkštus ir adatas.
Croatian: Bistra opalescentna suspenzija za injekciju
Lithuanian: Skaidri opalescuojanti injekcinė suspensija.
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI"
Croatian: Tip I staklena napunjena šprica koja sadrži klip s halogenbutil završetkom zatvorena s halogenbutil čepom.
Lithuanian: I tipo stiklo užpildytas švirkštas, uždengtas halogenobutiliniu dangteliu, ir stūmoklis su halogenobutiliniu galiuku.
Croatian: 50 AU1
Lithuanian: 50 AV1,
Croatian: U rijetkim slučajevima može se pojaviti bol na mjestu uboda, koja može rezultirati privremenom ukočenošću.
Lithuanian: Retais atvejais injekcijos vieta gali būti skausminga, dėl to gali atsirasti laikinas funkcinis diskomfortas (sustingimas).
Croatian: 50 AU
Lithuanian: 50 AV,
Croatian: Fosfatni pufer, , tragovi formaldehida, tragovi tiomerzala 6.2 Inkompatibilnosti
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Fosfato buferis, tiomersalio pėdsakai, formaldehido pėdsakai.
Croatian: NL-5831 AN Boxmeer
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Croatian: Prije primjene pustiti da cjepivo dostigne sobnu temperaturu.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojimą vakciną atšildyti iki kambario temperatūros.
Croatian: Primarno cijepljenje se smatra potrebnim kod konja koji nisu redovito cijepljeni.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas gali būti reikalingas tiems arkliams, kurie nebuvo tinkamai vakcinuoti pirmą kartą.
Croatian: Poslije toga preporučen je maksimalni interval od 2 godine (vidi shemu).
Lithuanian: Po to rekomenduojama revakcinuoti ne rečiau kaip kas 2 metai (žr.
Croatian: Preporuča se jedna booster doza samo u slučaju da je konj već primarno cijepljen sa cjepivom koje je sadržavalo iste tipove virusa influence konja.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad viena stimuliuojanti dozė būtų sušvirkšta tik tiems arkliams, kuriems pirmas vakcinavimas buvo atliktas naudojant vakcinas, į kurių sudėtį įeina to pačio tipo arklių gripo virusas kaip ir šioje vakcinoje.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Croatian: GSK Vaccines GmbH
Lithuanian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo može biti primijenjeno istog dana, ali ne i pomiješano sa Tetanus Serum-om od Interveta.(vidjeti odjeljak 4.9)
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su Intervet gamybos Tetanus Serum (žr. 4.9 p.).
Croatian: Tip I staklena bočica zatvorena s halogenbutil gumenim čepom i zapečaćena aluminijskom kapicom.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, užkimštas halogenobutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Croatian: Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Njemačka
Lithuanian: 76 35 041 Marburg
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena da potakne aktivni imunitet i na nju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EC) 470/2009.
Lithuanian: Veikliajai medžiagai, kuri yra biologinės kilmės sudedamoji dalis, skirta aktyviam imunitetui sukelti, Reglamentas (EB) Nr.
Croatian: Ova revakcinacija rezultira otpornošću na konjsku gripu najmanje 12 mjeseci.
Lithuanian: Revakcinavus imunitetas arklių gripui trunka ne mažiau kaip 12 mėn.
Croatian: Ako zamijetite navedene nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN IL BROJ DOZA
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 dozė
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet International B.V.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Intervet International B.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju konja u dobi od 6 mjeseci i više protiv influence konja u svrhu smanjenja kliničkih znakova i izlučivanja virusa, te za aktivnu imunizaciju protiv tetanusa u svrhu sprečavanja smrtnost.
Lithuanian: amžiaus aktyvai imunizuoti nuo arklių gripo, siekiant sumažinti klinikinių požymių pasireiškimą ir viruso išskyrimą užsikrėtus, ir nuo stabligės, siekiant sumažinti mirtingumą.
Croatian: 1Antigenska jedinica
Lithuanian: 1 Antigeno vienetai.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Lithuanian: Todėl sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Croatian: Nizozemska
Lithuanian: Vokietija
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI Doza od 1 ml sadrži:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje 1 ml dozėje yra:
Croatian: Prva revakcinacija (treća doza) primjenjuje se 5 mjeseci nakon primarnog cijepljenja.
Lithuanian: Pirmą kartą revakcinuoti (švirkšti trečią dozę) praėjus 5 mėn.
Croatian: Istovremena primjena Equilis Perquenza Te i Tetanus Serum iz Interveta može smanjiti aktivnu imunizaciju protiv tetanusa u usporedbi s konjima cijepljenim s Equilis Perquenza Te u odsutnosti tetanus antitoksin seruma.
Lithuanian: Kartu naudojant Equilis Prequenza Te ir Intervet Tetanus-Serum arklių aktyvus imunitetas stabligei gali būti mažesnis nei vakcinuojant vien tik su Equilis Prequenza Te, be stabligės antitoksino serumo.
Croatian: Flokulacijski ekvivalenti,odgovaraju ≥ 30 IU/ml seruma zamorca u Ph.
Lithuanian: 2 Flokuliacijos ekvivalentai; atitinka ≥ 30 TV/ml jūrų kiaulyčių serume pagal Ph.
Croatian: Na mjestu uboda može doći do stvaranja većih ili manjih oteklina (max. do 5 cm) u trajanju od 2 dana.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali atsirasti išplitęs kietas arba minkštas ne didesnis kaip 5 cm skersmens tynis, išnykstantis per 2 d.
Croatian: Equilis Prequenza Te [jasan piktogram konja]
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis Prequenza Te [aiški arklio piktograma]
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Arkliams nuo 6 mėn.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u odjeljku 6.1 SPC su ili odobrene tvari za koje Tablica 1 Priloga Uredbe Komisije (EU) broj 37/2010 prikazuje da MRL nije potreban ili se smatra da ne spadaju pod odredbe Uredbe ( EC) broj 470/2009 kada se upotrebljavaju u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Croatian: Čuvati pri temperaturi 2 °C - 8 °C, zaštiti od svjetla.
Lithuanian: Laikyti 2-8 °C temperatūroje.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene dvostruke doze cjepiva osim onih nuspojava navedenih u poglavlju 4.6, nisu primijećene nijedne druge osim depresije na dan cijepljenja.
Lithuanian: Vakcinavus dvigubai didesne vakcinos doze jokių kitų požymių nei nurodyta 4.6 nepastebėta, išskyrus nežymią depresiją vakcinavimo dieną.
Croatian: KARENCIJA
Lithuanian: Prequenza
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 2 godine
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/05/057/001-004
Lithuanian: EU/2/05/057/001-004
Croatian: Za poticanje aktivnog imuniteta protiv Influence konja i tetanusa
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą arklių gripui ir stabligei.
Croatian: Primarno cijepljenje
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod na životinjama
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Croatian: Druga revakcinacija primjenjuje se 12 mjeseci nakon prve revakcinacije.
Lithuanian: Antrą kartą revakcinuoti praėjus 12 mėn.
Croatian: • Primarno cijepljenje: prva injekcija u dobi od 6 mjeseci, druga injekcija 4 tjedna nakon prve
Lithuanian: amžiaus, toliau vakcinuojant pagal pagrindinio vakcinavimo schemą (pirmą kartą nuo 6 mėn., antrą kartą po 4 sav.).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju konja protiv influence konja i tetanusa
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Aktyvus arklių imunizavimas nuo arklių gripo ir stabligės.
Croatian: Salamanca Španjolska
Lithuanian: Ispanija
Croatian: Tetanus Početak imuniteta: 2 tjedna nakon primarnog cijepljenja
Lithuanian: Stabligė Imuniteto pradžia:
Croatian: Ne cijepiti ždrebad mlađu od 6 mjeseci, posebno onu koja je oždrijebljena od kobile koja je bila revakcinirana u posljednjih dva mjeseca gravidnosti, zbog moguće interakcije sa maternalnim protutijelima.
Lithuanian: amžiaus kumeliukų, ypač jeigu kumelės buvo revakcinuotos iki kumeliavimosi likus mažiau nei 2 mėn.
Croatian: Konji.
Lithuanian: Arkliai.
Croatian: Datum posljednje obnove: 10.04.2014
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta: 10.04.2014
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/04/043/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/04/043/001
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Cijepiti treba samo zdrave konje.
Lithuanian: Vakcinuoti galima tik sveikus arklius.
Croatian: Preporuča se cijepljenje svih konja u istoj staji.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinuoti visus arklidėse kartu laikomus arklius.
Croatian: Živi Streptococcus equi.
Lithuanian: Gyvi Streptococcus equi.
Croatian: NE tresti.
Lithuanian: NEGALIMA plakti.
Croatian: Za korisnika:
Lithuanian: Naudotojui
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 ºC).
Croatian: Cjepni soj je osjetljiv na peniciline, tetracikline, makrolide i linkomicine.
Lithuanian: Vakcinos padermė yra jautri penicilinams, tetraciklinams, makrolidams ir linkomicinui.
Croatian: Svako pakovanje Equilis StrepE sadrži: 10 bočica s liofilizatom i 10 bočica s 0,5 ml otapala, svaki u staklenoj bočici od 3 ml Tipa I, zatvorenoj s halogenbutil gumenim čepom i zaštićenoj s aluminijskom kapicom, 10 aplikatora i 10 šprica s iglama.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Kiekvienoje Equilis StrepE pakuotėje yra: 10 buteliukų su liofilizatu ir 10 buteliukų po 0,5 ml skiediklio, kiekvienas 3 ml I tipo stiklo buteliukuose, užkimštuose halogenbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubtuose būdingos spalvos aliumininiais gaubteliais, 10 antgalių ir 10 švirkštų su adatomis.
Croatian: Iz tog razloga jednokratna doza cjepiva je potrebna za obnovu imuniteta.
Lithuanian: Todėl imunitetui atnaujinti reikalinga tik viena vakcinos dozė.
Croatian: Ovaj medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvijete čuvanja.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Croatian: Ne upotrebljavati antibiotike unutar jednog tjedna nakon cijepljenja.
Lithuanian: Vieną savaitę po vakcinavimo negalima naudoti antibiotikų.
Croatian: Trajanje imuniteta: do 3 mjeseca.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: iki 3 mėn.
Croatian: Vrlo rijetko se mogu razviti apscesi na mjestu injekcije ili u regionalnim limfnim čvorovima.
Lithuanian: Labai retais atvejais injekcijos vietoje arba sritiniuose limfmazgiuose gali susidaryti abscesai.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije u skladu s uputama: 4 sata.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 4 val.
Croatian: Učestalost pojavljivanja purpura haemorrhagica je vrlo rijetka ali ne može biti isključena.
Lithuanian: Nors purpura haemorrhagica pasireiškia labai retai, jos pasireiškimo negalima visiškai atmesti.
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska skupina: imunološki proizvod za kopitare, živo bakterijsko cjepivo,
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai veterinariniai vaistai arkliams, gyva bakterinė vakcina.
Croatian: Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Croatian: Cjepni soj je otporan na aminoglikozide, sulfonamide, flumekvine, trimetroprim-sulfa kombinacije.
Lithuanian: Vakcinos padermė yra atspari aminoglikozidams, sulfonamidams, flumekvinui ir trimetroprimo bei sulfonamidų deriniams.
Croatian: Purpura haemorrhagica nije proučavana ni u jednom ispitivanju o neškodljivosti tijekom razvoja Equilis StrepE.
Lithuanian: Purpura haemorrhagica nebuvo nustatyta nei viename iš saugumo tyrimų, atliktų kuriant Equilis StrepE.
Croatian: Fiksirati glavu životinje, podignuti gornji dio usnice i umetnuti iglu unutar gornjeg dijela usnice sve dok aplikator nije položen na usnicu.
Lithuanian: Laikant arklio galvą, reikia pakelti viršutinę lūpą ir į vidinę jos pusę durti adatą, kol į lūpą atsirems antgalis.
Croatian: Vrlo rijetko javlja se depresija.
Lithuanian: Labai retais atvejais arkliams gali išsivystyti depresija.
Croatian: Trajanje imuniteta je do 3 mjeseca.
Lithuanian: Imunitetas trunka iki 3 mėn.
Croatian: Dodatni tretman antibioticima treba uzeti u obzir iz sigurnosnih razloga.
Lithuanian: Dėl saugumo papildomai galima skirti gydymą antibiotikais.
Croatian: Osjetljivost cjepnog soja na antibiotike je naznačena (u odjeljku 4.4).
Lithuanian: Vakcinos padermės jautrumas antibiotikams aprašytas anksčiau (4.4 p.).
Croatian: Posebno pažljivo treba spojiti aplikator s iglom da bi se izbjegli ubodi iglom.
Lithuanian: Ypač atsargiai reikia uždėti antgalį ant adatos, vengiant adatos dūrio sužeidimų.
Croatian: Osigurati da je liofilizat u potpunosti rekonstruiran prije upotrebe.
Lithuanian: Prieš naudojimą reikia įsitikinti, kad liofilizatas visiškai atskiestas.
Croatian: Ta reakcija traje najviše 2-3 dana nakon cijepljenja s najvećim područjem od 3
Lithuanian: Didžiausia reakcija vakcinavus atsiranda praėjus 2-3 d., didžiausias išplitimo plotas - 38 cm.
Croatian: Iz literature je poznato da vrlo mali broj konja može razviti purpura haemorrhagica ako su cijepljeni ubrzo nakon infekcije.
Lithuanian: Literatūros duomenimis, jeigu vakcinuojama netrukus po užsikrėtimo, labai retais atvejais arkliui gali išsivystyti purpura haemorrhagica.
Croatian: Nadalje, povećanje rektalne temperature do 2°C može se javiti na dan cijepljenja.
Lithuanian: Be to, vakcinavimo dieną iki 2 ºC gali pakilti rektinė temperatūra.
Croatian: Otapalo: bistra bezbojna otopina.
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
Croatian: Ukoliko primijetite bilo kakve ozbiljne nuspojave ili druge neželjene pojave koje nisu spomenute u ovoj uputi odmah obavijestite svojeg veterinara.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Croatian: Upotrijebiti cijeli sadržaj šprice u gornji dio usnice (vidi sliku
Lithuanian: Tada visą švirkšte esančią suspensiją reikia sušvirkšti į viršutinę lūpą (žr.
Croatian: Primarno cijepljenje tijekom izbijanja bolesti nije efikasno jer imunitet nije dovoljno razvijen sve dok se ne dovrši primarno cijepljenje.
Lithuanian: Pirmą kartą vakcinuoti ligos protrūkio metu nėra veiksminga, nes pakankamas imunitetas susidaro tik baigus pagrindinį vakcinavimą.
Croatian: Pričekati da otapalo postigne sobnu temperaturu ( 15-25°C).
Lithuanian: Steriliam skiedikliui reikia leisti atšilti iki kambario temperatūros (15-25 ºC).
Croatian: U rjeđim slučajevima mogu se opaziti inapetencija, groznica, drhtanje i difuzne edemske otekline (npr. edem lica, natečena njuška/gornja usna ).
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti apetito stoka, karščiavimas, drebulys ir išplitęs edeminis patinimas (pvz.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Dodatak kliničkim znacima danim pod brojem 4.6, cijepljenje s dozom deset puta većom od preporučene može uzrokovati apsces u jednom od limfnih čvorova.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Be 6 p. minėtų klinikinių požymių, vakcinavus 10 kartų didesne nei rekomenduojama doze, viename iš pažandinių limfmazgių gali susidaryti abscesas.
Croatian: BROJ SERIJE
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Croatian: Sterilno rekonstituirajte liofilizat s 0,3 ml priloženog sterilnog otapala.
Lithuanian: Liofilizatą aseptiškai atskiesti 0,3 ml pridėto sterilaus skiediklio.
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas NAO-1 stabilizatorius,
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Croatian: Zbrinjavanje: pročitati uputu o VMP.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda zapakiranog za prodaju: 3 godine.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Croatian: UVIJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Croatian: Za sve dodatne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirati nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.
Croatian: UVJETI ČUVANJA
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS