FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Lower respiratory tract infections
Dutch: • Infecties van de onderste luchtwegen
English: Current indications in product information for lomefloxacin containing products
Dutch: Huidige indicaties in de productinformatie van producten die lomefloxacine bevatten
English: • Genital tract infections o Genital infections (chronic prostatitis) o Genital tract infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci
Dutch: • Infecties van het genitaal stelsel o Genitale infecties (chronische prostatitis) o Infectie van het genitaal stelselernstige infecties veroorzaakt door gramnegatieve bacillen en gevoelige stafylokokken
English: • Gastroenteritis o bacterial gastroenteritis o Gastroenteritis o Acute bacterial gastroenteritis o bacterial enteritis o Acute bacterial gastroenteritis after stool culture and laboratory confirmation of the susceptibility of the causative organism to NOROCIN
Dutch: • Gastro-enteritis o Bacteriële gastro-enteritis o Gastro-enteritis o Acute bacteriële gastro-enteritis o Bacteriële enteritis o Acute bacteriële gastro-enteritis na feceskweek en laboratoriumbevestiging van
English: • Non-gonococcal urethritis and cervicitis o Non-gonococcal urethritis and cervicitis o Acute non-gonococcal urethritis and cervicitis caused by Chlamydia
Dutch: • Niet door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis o Niet door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis o Acute, niet door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis, veroorzaakt door Chlamydia trachomatis o Combinatietherapie voor de behandeling van cervicale infecties
English: Pefloxacin Current indications included in product information for pefloxacin containing products
Dutch: Pefloxacine Huidige indicaties opgenomen in de productinformatie van producten die pefloxacine bevatten
English: • Infections of the gastrointestinal tract (e.g. travellers' diarrhoea)
Dutch: • Infecties van het maagdarmstelsel (bijvoorbeeld reizigersdiarree)
English: An asterisk should be added to the title of selected SOCs as follows: Musculoskeletal and connective tissue disorders* Nervous system disorders*
Dutch: Een asterisk moet worden toegevoegd aan de benaming van de geselecteerde systeem/orgaanklassen, en wel als volgt:
English: • Acute exacerbation of chronic bacterial sinusitis
Dutch: • Acute exacerbatie van chronische bacteriële sinusitis
English: Prulifloxacin Current indications included in product information for prulifloxacin containing products
Dutch: Prulifloxacine Huidige indicaties opgenomen in de productinformatie van producten die prulifloxacine bevatten
English: Current indications included in product information for pefloxacin containing products
Dutch: Huidige indicaties opgenomen in de productinformatie van producten die pefloxacine bevatten
English: • Pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section
Dutch: • Pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek 4.4)
English: • Bacterial prostatitis Children and adolescents
Dutch: Kinderen en adolescenten
English: o Urethritis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate
Dutch: • Urethritis (laatste regel) o Urethritis (mag uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de initiële behandeling van die infecties) o Urethritis (XX mag uitsluitend worden gebruikt als een antibacteriële behandeling die als de behandeling van eerste keuze wordt beschouwd, ongeschikt wordt geacht)
English: o Community acquired pneumonia o Community acquired pneumonia (ofloxacin should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections)
Dutch: • Buiten het ziekenhuis verworven pneumonie (laatste regel) o Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie o Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (ofloxacine mag uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de initiële behandeling van die infecties)
English: • Lower urinary tract infections o Lower urinary tract infections
Dutch: • Infecties van de lage urinewegen o Infecties van de lage urinewegen
English: • Prophylaxis of frequently repeating infections of urinary tract infections
Dutch: • Profylaxe van frequent terugkerende infecties van de urinewegen
English: • Treatment of bacterial infections in neutropenic patients
Dutch: • Behandeling van bacteriële infecties bij neutropenische patiënten
English: These infections include cystitis, pyelitis, chronic prostatitis and those urinary infections associated with urological surgery, neurogenic bladder or nephrolithiasis caused by bacteria susceptible to [name of product] o Upper and lower, complicated and uncomplicated, acute and chronic urinary tract infections.
Dutch: Deze infecties omvatten cystitis, pyelitis, chronische prostatitis en die urineweginfecties die verband houden met een urologische chirurgische ingreep, neurogene blaas of nefrolithiase, veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor [naam van het product]
English: • Epididymo-orchitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Dutch: • Epididymo-orchitis, met inbegrip van gevallen als gevolg van gevoelige Neisseria gonorrhoeae
English: o Uncomplicated cystitis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate)
Dutch: • Ongecompliceerde cystitis (laatste regel) o Ongecompliceerde cystitis o Ongecompliceerde cystitis (mag uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de initiële behandeling van die infecties) o Ongecompliceerde cystitis (XX mag uitsluitend worden gebruikt als een antibacteriële behandeling die als de behandeling van eerste keuze wordt beschouwd, ongeschikt wordt geacht)
English: • Complicated intra-abdmonial infections o intra-abdominal infection o intra-abdominal and bile-ducts infections o Infections of abdominal cavity, including pelvic area o Abdominal cavity infections including of the pelvic bone o Infections of the abdomen and the lesser pelvis
Dutch: • Abdominale en hepatobiliaire infectie o Abdominale en hepatobiliaire infectie o Intra-abdominale infectie o Intra-abdominale infecties en galweginfecties o Infecties van de buikholte, met inbegrip van het bekkengebied o Infecties van de buikholte, met inbegrip van het ossale bekken o Infecties van de buik en het kleine bekken
English: • Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including bronchitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Dutch: • Acute exacerbatie van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip van bronchitis Bij [indicatie] mag [naam van het product] uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om andere antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de behandeling van die infecties.
English: • Prophylaxis of bacterial infection in neutropenic patients
Dutch: • Profylaxe van bacteriële infectie bij neutropenische patiënten
English: • Non-gonococcal urethritis and cervicitis trachomatis o combination therapy for the treatment of cervical infections Gonorrhoea o Gonorrhoea o Gonococcal and non-gonococcal urethritis and cervicitis (complicated or uncomplicated) o Uncomplicated urethral and cervical gonorrhoea.
Dutch: • Gonorroe o Gonorroe o Al dan niet door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis (gecompliceerd of ongecompliceerd) o Ongecompliceerde urethrale en cervicale gonorroe.
English: These infections include: cystitis, pyelitis, chronic prostatitis and infections related to urological surgical procedures, neurogenic bladder or nephrolithiasis (except acute and chronic complicated pyelonephritis) caused by bacteria sensitive to norfloxacin o Upper and lower, complicated and uncomplicated, acute and chronic urinary tract infections.
Dutch: neurogene blaas of nefrolithiase (met uitzondering van acute en chronische gecompliceerde pyelonefritis), veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor norfloxacine o Gecompliceerde en ongecompliceerde, acute en chronische infecties van de hoge en lage urinewegen.
English: Bronchial suppurations, in the absence of any parenchymal lesion
Dutch: • Bronchiale pusvorming, in afwezigheid van een parenchymlaesie o Bij chronische bronchitis tijdens recidiverende exacerbaties
English: • Prophylaxis of bacterial infections in neutropenic patients
Dutch: • Profylaxe van bacteriële infecties bij neutropenische patiënten
English: • Urethritis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Dutch: • Urethritis, met inbegrip van gevallen als gevolg van gevoelige Neisseria gonorrhoeae
English: • Urethritis and cervicitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Dutch: • Urethritis en cervicitis, met inbegrip van gevallen als gevolg van gevoelige Neisseria gonorrhoeae
English: You should not take fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines, including [product name], if you have experienced any serious adverse reaction in the past when taking a quinolone or fluoroquinolone.
Dutch: Als u in het verleden een ernstige bijwerking heeft gehad wanneer u een chinolon of fluorochinolon gebuikte, mag u geen fluorochinolonen/chinolonen antibiotica gebruiken, inclusief dit middel.
English: • Complicated urinary tract infections and pyelonephritis
Dutch: • Gecompliceerde urineweginfecties en pyelonefritis
English: • Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis.
Dutch: • Acute exacerbaties van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip van chronische bronchitis.
English: • Acute pyelonephritis
Dutch: • Acute pyelonefritis
English: • Acute exacerbations of chronic obstructive
Dutch: • Acute exacerbatie van chronische
English: “In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.”
Dutch: “Bij [indicatie] mag [naam van het product] uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om andere antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de behandeling van die infecties.”
English: • Urinary tract infections o Urinary tract infections o Complicated and uncomplicated upper and lower urinary tract infections: cystitis, pyelitis, cystopyelitis o Upper and lower urinary tract infections, including cystitis, pyelitis and cystopyelitis caused by norfloxacin susceptible bacteria o Complicated and uncomplicated urinary tract infections o Acute urinary tract infections in men o Other lower urinary tract infections, including prostatic infections, and upper urinary tract infections with susceptible bacteria, in adults (i.e. other than uncomplicated acute cystitis) o Acute (except acute pyelonephritis) and chronic (except chronic complicated pyelonephritis) infections of urinary tract caused by sensitive microorganisms o Acute and chronic urinary tract infections, uncomplicated (cystitis, pyelitis) and complicated, excluding complicated pyelonephritis, acute or chronic o Acute infection of lower urinary tract infections in men o Acute lower urinary tract infection in men
Dutch: • Urineweginfecties o Urineweginfecties o Gecompliceerde en ongecompliceerde infecties van de hoge en lage urinewegen: cystitis, pyelitis, pyelocystitis o Infecties van de hoge en lage urinewegen, met inbegrip van cystitis, pyelitis en pyelocystitis veroorzaakt door voor norfloxacine gevoelige bacteriën o Gecompliceerde en ongecompliceerde urineweginfecties o Acute urineweginfecties bij mannen o Andere infecties van de lage urinewegen, met inbegrip van prostaatinfecties, en infecties van de hoge urinewegen met
English: • Complicated skin and soft tissue infections.
Dutch: • Gecompliceerde infecties van huid en weke delen.
English: • Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Dutch: • Acute exacerbaties van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip van chronische bronchitis Bij [indicatie] mag [naam van het product] uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans
English: Recommended wording dissemination o urethral and cervical gonorrhoea o Gonorrhea (urethritis and cervicitis)
Dutch: o Door gonokokken veroorzaakte urethritis zonder tekenen van verspreiding naar het bekken, bij mannen o Cervicale gonorroe zonder tekenen van verspreiding naar het bekken o Urethrale en cervicale gonorroe o Gonorroe (urethritis en cervicitis)
English: Recommended wording bronchitis.
Dutch: Acute bronchitis
English: • Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis
Dutch: • Acute exacerbatie van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip van chronische bronchitis
English: • Acute otitis media In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Dutch: • Acute otitis media Bij [indicatie] mag [naam van het product] uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om andere antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de behandeling van die infecties.
English: • skin and soft tissue infections • skin and soft structure infections
Dutch: • Infecties van huid en zachte structuren
English: • Urinary tract infection
Dutch: • Urineweginfectie
English: • Acute bacterial sinusitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Dutch: • Acute bacteriële sinusitis Bij [indicatie] mag [naam van het product] uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om andere antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de behandeling van die infecties.
English: • Respiratory tract infections o Respiratory infections o Respiratory infection - severe
Dutch: • Urineweginfecties o Urineweginfectie o Lage- en hoge-urineweginfecties o Lage- en hoge-urineweginfecties,
English: • Urinary tract infections
Dutch: • Urineweginfecties
English: Recommended wording infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Infection of respiratory tract (acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation in cystic fibrosis, nosocomial pneumonia)
Dutch: Aanbevolen bewoording bronchitis, exacerbatie bij cystische fibrose, nosocomiale pneumonie)
English: • Community acquired pneumonia
Dutch: • Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
English: • Uncomplicated acute cystitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Dutch: • Ongecompliceerde acute cystitis Bij [indicatie] mag [naam van het product] uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om andere antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de behandeling van die infecties.
English: In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Dutch: Bij [indicatie] mag [naam van het product] uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de behandeling van die infecties.
English: Ear and labyrinth disorders*
Dutch: Oogaandoeningen* Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen*
English: • Prevention of traveller's diarrhoea Preoperative preparations for chronic cholesteatomatous otitis and chronic otitis spreading to bone Septicaemia Selective decontamination of gastrointestinal tract in patients with compromised immune system Prevention of exacerbations in women with recurring urinary tract infections
Dutch: Preoperatieve voorbereidingen voor chronische otitis met cholesteatoom en chronische otitis met verspreiding naar botten
English: In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Dutch: Bij [indicatie] mag [naam van het product] uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om andere antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de behandeling van die infecties.
English: • Gonococcal urethritis and cervicitis due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Dutch: • Door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis door gevoelige Neisseria gonorrhoeae
English: • Urinary tract infections o Urinary tract infection o Upper and lower urinary tract infections o Upper and lower urinary tract infections, complicated or not o Infections of the upper and lower urinary tract o Upper and lower, acute and chronic urinary tract infections o Complicated and uncomplicated urinary tract infections (cystitis and pyelonephritis) o Upper and lower urinary tract infections coming from bacteria such as E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Dutch: gecompliceerd of ongecompliceerd o Infecties van de lage en hoge urinewegen o Acute en chronische infecties van de lage en hoge urinewegen o Gecompliceerde en ongecompliceerde urineweginfecties (cystitis en pyelonefritis) o Lage- en hoge-urineweginfecties als gevolg
English: • Complicated skin and soft-tissue infections
Dutch: • Infecties van huid en weke delen
English: • Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic
Dutch: • Acute exacerbaties van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip van chronische bronchitis
English: • Pelvic inflammatory disease including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Dutch: • Ontsteking in het kleine bekken bij vrouwen (PID, pelvic inflammatory disease), met inbegrip van gevallen als gevolg van gevoelige Neisseria gonorrhoeae
English: Eye disorders*
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen*
English: • Chronic bacterial sinusitis • Chronic suppurative otitis media otorhinolaryngological infections Genital tract infections o Infections of genital organs o Infections of genitals o Severe genital tract infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci
Dutch: • Infecties van het genitaal stelsel o Infecties van geslachtsorganen o Infecties van genitaliën o Ernstige infecties van het genitaal stelsel veroorzaakt door gramnegatieve bacillen en gevoelige stafylokokken
English: • Gonococcal urethritis and cervicitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Dutch: • Door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis, met inbegrip van gevallen als gevolg van gevoelige Neisseria gonorrhoeae
English: This summary was last updated in 08-2017.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2017.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Gazyvaro on 23 July 2014.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 juli 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Gazyvaro verleend.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Gazyvaro.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Gazyvaro.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Gazyvaro?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Gazyvaro te waarborgen?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Gazyvaro.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Gazyvaro.
English: Patients may also be given other medicines to prevent infusion-related reactions and other side effects.
Dutch: Patiënten mogen ook andere geneesmiddelen krijgen om infusiegerelateerde reacties en andere bijwerkingen te voorkomen.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Gazyvaro have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Gazyvaro, zijn in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
English: The most common side effects with Gazyvaro (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory infections (such as throat and nose infections), pneumonia (lung infection), urinary tract infections, cold sores, coughs, diarrhoea, constipation, joint and back pain, headache, insomnia, hair loss, itching, fever, weakness, neutropenia and leucopenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), lymph node pain and reactions related to the infusion (which may include vomiting, dizziness, breathing difficulties, flushing, changes in blood pressure and rapid heart rate).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Gazyvaro (die bij meer dan 1 op de tien personen kunnen optreden) zijn infecties aan de bovenste luchtwegen (zoals keel- en neusinfecties), longontsteking, urineweginfecties, koortsblaasjes, hoesten, diarree, constipatie, gewrichts- en rugpijn, hoofdpijn, slapeloosheid, haaruitval, jeuk, koorts, zwakte, neutropenie (laag aantal witte bloedcellen), trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes), anemie (laag aantal rode bloedcellen), pijnlijke lymfeklieren en reacties die gerelateerd zijn aan de infusie (waaronder braken, duizeligheid, ademhalingsmoeilijkheden, rood worden van de huid, wisselende bloeddruk en hartkloppingen).
English: Other information about Gazyvaro
Dutch: Overige informatie over Gazyvaro
English: Patients who respond to treatment, may continue to receive Gazyvaro once every two months for up to two years,as long as they benefit from it.
Dutch: Patiënten die op de behandeling reageren, kunnen maximaal twee jaar lang om de twee maanden Gazyvaro blijven krijgen, of zolang als zij er baat bij hebben.
English: A second dose of 900 mg can be given on the same day, if the patient does not have any reactions.
Dutch: Diezelfde dag mag een tweede dosis van 900 mg worden toegediend, indien de patiënt geen reactie vertoont.
English: For CLL, 28-day cycles are used.
Dutch: Voor CLL zijn dit cycli van 28 dagen.
English: Because the number of patients with CLL and with FL is low, the diseases are considered ‘rare', and Gazyvaro was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 10 October 2012 and 19 June 2015.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met CLL en FL klein is, worden de ziekten als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Gazyvaro op 10 oktober 2012 en 19 juni 2015 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
English: In case of infusion-related reactions to the first 100 mg dose, the second dose should be delayed until day 2.
Dutch: In geval van infusiegerelateerde reacties op de eerste dosis van 100 mg moet toediening van de tweede dosis worden uitgesteld tot dag twee.
English: • previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL).
Dutch: • nog niet eerder behandelde chronische lymfocytaire leukemie (CLL).
English: The full EPAR for Gazyvaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Gazyvaro is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.