FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram efetuados estudos clínicos em doentes com compromisso hepático.
Dutch: Er zijn geen klinische studies uitgevoerd bij patiënten met een gestoorde leverfunctie.
Portuguese: Estes incluem broncodilatadores simpaticomiméticos, metilxantinas e esteroides inalados.
Dutch: Deze omvatten sympathicomimetische bronchodilatantia, methylxanthines en orale en inhalatiecorticosteroïden.
Portuguese: Desconhece-se se o brometo de glicopirrónio é excretado no leite humano.
Dutch: Het is niet bekend of glycopyrroniumbromide/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Portuguese: A dose libertada (a dose que sai do bocal do inalador) é equivalente a 44 microgramas de glicopirrónio.
Dutch: De afgeleverde dosis (de dosis die het mondstuk van de inhalator verlaat) komt overeen met 44 microgram glycopyrronium.
Portuguese: O corpo do inalador e a tampa são feitos de acrilonitrilo butadieno estireno; os botões são feitos de metil metacrilato acrilonitrilo butadieno estireno.
Dutch: De onderkant en het beschermkapje van de inhalator zijn gemaakt van acrylonitril-butadieen-styreen (ABS), de drukknoppen zijn gemaakt van methylmethacrylaat-acrylnitril-butadieen-styreen (MABS).
Portuguese: Passo 1d:
Dutch: Stap 1d:
Portuguese: Alguns efeitos secundários são frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen)
Portuguese: Na base de dados combinada de 6 meses, a frequência de xerostomia foi de 2,2% versus 1,1%, de insónia 1,0% versus 0,8% e de gastroenterite 1,4% versus 0,9% para Enurev Breezhaler e placebo, respetivamente.
Dutch: In de gepoolde 6-maands gegevensbank was respectievelijk de frequentie van droge mond 2,2% met Enurev Breezhaler versus 1,1% met placebo, die van slapeloosheid 1,0% versus 0,8% en die van gastro-enteritis 1,4% versus 0,9%.
Portuguese: Não foram efetuados estudos em doentes com compromisso hepático.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd bij patiënten met een gestoorde leverfunctie.
Portuguese: O glicopirrónio é um antagonista de longa duração dos recetores muscarínicos (anticolinérgico), administrado por via inalatória, uma vez por dia, para o tratamento broncodilatador de manutenção da DPOC.
Dutch: Glycopyrronium is een geïnhaleerde langwerkende muscarinereceptorantagonist (anticholinergicum) voor eenmaaldaagse onderhoudsbehandeling met bronchodilaterende werking voor COPD.
Portuguese: Não foi observada alteração na frequência cardíaca média ou no intervalo QTc com Enurev Breezhaler com doses de até 176 microgramas, em doentes com DPOC.
Dutch: Bij COPD-patiënten werd er geen verandering in de gemiddelde hartfrequentie of het QTc-interval waargenomen met Enurev Breezhaler in doses tot 176 microgram.
Portuguese: Cada inalador deve ser eliminado após todas as cápsulas terem sido utilizadas.
Dutch: Elke inhalator moet weggegooid worden nadat alle capsules zijn gebruikt.
Portuguese: Este pertence a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores.
Dutch: Deze werkzame stof behoort tot een groep geneesmiddelen die bronchodilatantia (luchtwegverwijders) wordt genoemd.
Portuguese: - Os outros componentes do pó para inalação são lactose monohidratada e estearato de magnésio.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat en magnesiumstearaat.
Portuguese: Às 12 semanas (objetivo primário), Enurev Breezhaler aumentou o FEV1 vale em 108 ml no estudo de 6 meses e em 97 ml no estudo de 12 meses comparado com placebo (ambos p<0,001).
Dutch: Na 12 weken (primaire eindpunt), verhoogde Enurev Breezhaler de dal- FEV1 met 108 ml in de studie van 6 maanden en met 97 ml in de studie van 12 maanden in vergelijking met placebo (beide p<0,001).
Portuguese: Expire totalmente Não sopre para o inalador.
Dutch: Adem volledig uit Blaas niet in de inhalator.
Portuguese: Glicopirrónio não foi teratogénico em ratos ou coelhos após administração por inalação.
Dutch: Na inhalatie was glycopyrronium niet teratogeen bij ratten of konijnen.
Portuguese: • Diarreia ou dor de estômago
Dutch: • Diarree of buikpijn
Portuguese: No estudo de 6 meses, Enurev Breezhaler aumentou o FEV1 após a primeira dose com uma melhoria de 93 ml em 5 minutos e de 144 ml em 15 minutos após a administração, comparativamente com placebo (ambos p<0,001).
Dutch: In de studie van 6 maanden verhoogde Enurev Breezhaler de FEV1 na de eerste dosis met een verbetering met 93 ml binnen 5 minuten en met 144 ml binnen 15 minuten na toediening in vergelijking met de placebo (beide p<0,001).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após "EXP".
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na "EXP".
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Enurev Breezhaler, se alguma das seguintes situações se aplicar a si: - se tem problemas renais.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als een van de volgende punten op u van toepassing is: - U heeft nierklachten.
Portuguese: Este medicamento contém uma substância ativa chamada brometo de glicopirrónio.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de werkzame stof glycopyrroniumbromide.
Portuguese: 10 cápsulas de Enurev Breezhaler para serem usadas com o inalador
Dutch: 10 Enurev Breezhaler capsules voor gebruik in de inhalator
Portuguese: Cada cápsula contém 50 microgramas de glicopirrónio.
Dutch: Elke capsule bevat 50 microgram glycopyrronium.
Portuguese: • Não pressione os botões laterais enquanto inala através do aplicador bocal.
Dutch: • Druk niet op de knoppen aan de zijkant tijdens het inhaleren door het mondstuk.
Portuguese: Às 12 semanas (parâmetro de avaliação final primário), Enurev Breezhaler aumentou o FEV1 vale em aproximadamente 72 ml em doentes com um baixo grau de reversibilidade (<5%) e em aproximadamente 113 ml nos doentes com um elevado grau de reversibilidade inicial (≥5%) quando comparado com placebo (em ambos p<0,05).
Dutch: Na 12 weken (primair eindpunt) verhoogde Enurev Breezhaler de FEV1-dalwaarde met 72 ml bij patiënten met de laagste mate van reversibiliteit (<5%) en met 113 ml bij de patiënten met een hogere mate van reversibiliteit bij baseline (≥5%) in vergelijking met placebo (beide p<0,05).
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes embalagens: Embalagens contendo 6x1, 10x1, 12x1 ou 30x1 cápsulas e um inalador.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn te verkrijgen: Verpakkingen met 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 of 30 x 1 harde capsules, samen met één inhalator
Portuguese: Não existiu atenuação do efeito broncodilatador ao logo do tempo nos estudos de 6 e de 12 meses.
Dutch: In de studies van 6 en 12 maanden verminderde het bronchusverwijdende effect niet na verloop van tijd.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves mas são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn, maar komen maar soms voor (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Portuguese: Cada dose libertada (a dose libertada do bocal do inalador) contém 55 microgramas de brometo de glicopirrónio equivalente a 44 microgramas de glicopirrónio.
Dutch: Elke afgeleverde dosis (de dosis die het mondstuk van de inhalator verlaat) bevat 55 microgram glycopyrroniumbromide, gelijk aan 44 microgram glycopyrronium.
Portuguese: Os efeitos de glicopirrónio sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Dutch: Glycopyrronium heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: O que é Enurev Breezhaler e para que é utilizado
Dutch: Wat is Enurev Breezhaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Segure o inalador verticalmente.
Dutch: Houd de inhalator rechtop.
Portuguese: Passo 1c:
Dutch: Stap 1c:
Portuguese: Feche o inalador e reponha a tampa.
Dutch: Sluit de inhalator en zet het beschermkapje er weer op.
Portuguese: - Elimine o inalador de cada embalagem após todas as cápsulas daquela embalagem terem sido utilizadas.
Dutch: - Gooi de inhalator in iedere verpakking weg nadat alle capsules in die verpakking zijn gebruikt.
Portuguese: Instruções para utilização do inalador Enurev Breezhaler
Dutch: Instructies voor gebruik van de Enurev Breezhaler-inhalator
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (eTFG <30 ml/min/1,73 m2), incluindo aqueles com doença renal terminal a necessitar de diálise, Enurev Breezhaler apenas deve ser utilizado se o benefício esperado superar o risco potencial (ver secção 4.4).
Dutch: Bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), met inbegrip van patiënten met terminale nierziekte bij wie dialyse vereist is, mag Enurev Breezhaler alleen worden gebruikt als de verwachte voordelen opwegen tegen het mogelijke risico (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Enurev Breezhaler 44 microgramas pó para inalação, cápsulas glicopirrónio (sob a forma de brometo de glicopirrónio)
Dutch: Enurev Breezhaler 44 microgram inhalatiepoeder in harde capsules glycopyrronium (als glycopyrroniumbromide)
Portuguese: O inalador de cada embalagem deve ser eliminado após todas as cápsulas daquela embalagem terem sido utilizadas.
Dutch: De inhalator in elke verpakking moet worden weggegooid nadat alle capsules in die verpakking zijn gebruikt.
Portuguese: Passo 3b:
Dutch: Stap 3b:
Portuguese: Passo 2a:
Dutch: Stap 2a:
Portuguese: Enurev Breezhaler pode ser usado na dose recomendada em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Dutch: Enurev Breezhaler kan in de aanbevolen dosis worden gebruikt bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie.
Portuguese: Para doentes a receber tiotrópio, 61,0% responderam com uma melhoria de 4 pontos ou mais no SGRQ (p=0,004 comparado com placebo).
Dutch: Een verbetering van de SGRQ met 4 punten of meer werd behaald bij 61,0% van de patiënten die tiotropium kregen (p=0,004 in vergelijking met placebo).
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (taxa de filtração glomerular estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m2), incluindo os com doença renal terminal necessitando de diálise, Enurev Breezhaler apenas deve ser utilizado se o benefício esperado superar o risco potencial (ver secção 5.2).
Dutch: Bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (geschatte glomerulusfiltratiesnelheid lager dan 30 ml/min/1,73 m2), met inbegrip van patiënten met terminale nierziekte die dialyse vereist, mag Enurev Breezhaler alleen worden gebruikt als de verwachte voordelen opwegen tegen het mogelijke risico (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Eliminação do inalador após uso
Dutch: Schoonmaken van de inhalator
Portuguese: Infeções e infestações Nasofaringite
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Nasofaryngitis
Portuguese: Foi observado um aumento médio moderado na exposição sistémica total (AUClast) de até 1,4 vezes em indivíduos com compromisso renal ligeiro a moderado e de até 2,2 vezes em indivíduos com compromisso renal grave e doença renal terminal.
Dutch: Een matige gemiddelde stijging van de totale systemische blootstelling (AUClast) met een factor tot 1,4 werd gezien bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie en met een factor tot 2,2 bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie en terminale nierziekte.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Hiperglicemia
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Hyperglykemie
Portuguese: Cada cápsula contém 63 microgramas de brometo de glicopirrónio (equivalente a 50 microgramas de glicopirrónio).
Dutch: Elke capsule bevat 63 microgram glycopyrroniumbromide (dit komt overeen met 50 microgram glycopyrronium).
Portuguese: Passo 3a:
Dutch: Stap 3a:
Portuguese: Como inalar Enurev Breezhaler - Nesta embalagem encontrará um inalador e cápsulas (em blisters) que contêm o medicamento na forma de pó para inalação.
Dutch: - In deze verpakking vindt u een inhalator en capsules (in blisters) die het geneesmiddel als inhalatiepoeder bevatten.
Portuguese: Os doentes com o mais baixo grau de reversibilidade no início (<5%) geralmente apresentam uma resposta broncodilatora mais baixa do que doentes com um grau mais elevado de reversibilidade no início (≥5%).
Dutch: De omvang van het effect was afhankelijk van de mate van reversibiliteit van luchtwegobstructie bij baseline (getest door toediening van een kortwerkende muscarine-antagonist voor bronchusverwijding): patiënten met de laagste mate van reversibiliteit bij baseline (<5%) vertoonden over het algemeen een lagere respons op de bronchodilatator dan patiënten met een hogere mate van reversibiliteit (≥5%).
Portuguese: Alguns efeitos secundários são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optredenbij maximaal 1 op de 100 mensen)
Portuguese: Passo 3c:
Dutch: Stap 3c:
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Sinusite
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Verstopte sinussen
Portuguese: • Não engula a cápsula.
Dutch: • Slik de capsule niet in.
Portuguese: Enurev Breezhaler 44 µg pó para inalação glicopirrónio
Dutch: Enurev Breezhaler 44 mcg inhalatiepoeder glycopyrronium
Portuguese: Cada cápsula contém 63 microgramas de brometo de glicopirrónio equivalente a 50 microgramas de glicopirrónio.
Dutch: Elke capsule bevat 63 microgram glycopyrroniumbromide, gelijk aan 50 microgram glycopyrronium.
Portuguese: As cápsulas apenas devem ser retiradas do blister imediatamente antes da sua utilização.
Dutch: De capsules dienen alleen direct voor het gebruik uit de blisterverpakking te worden gehaald.
Portuguese: Embalagem múltipla: 96 (4 embalagens de 24 x 1) cápsulas + 4 inaladores.
Dutch: Multiverpakking: 96 (4 verpakkingen van 24 x 1) capsules + 4 inhalators.
Portuguese: Hipoaestesia
Dutch: Hypesthesie
Portuguese: Câmara da cápsula
Dutch: Uitsparing voor de capsule
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vermoeidheid
Portuguese: Doentes com compromisso renal grave
Dutch: Patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie
Portuguese: Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens de 30 x 1) cápsulas + 3 inaladores.
Dutch: Multiverpakking: 90 (3 verpakkingen van 30 x 1) capsules + 3 inhalators.
Portuguese: - se tem um problema dos olhos denominado glaucoma de ângulo estreito.
Dutch: - U heeft een oogaandoening genaamd nauwekamerhoekglaucoom.
Portuguese: Uma análise combinada dos estudos principais de 6 e de 12 meses mostrou uma percentagem estatisticamente significativa superior de doentes tratados com Enurev Breezhaler que responderam com uma melhoria de 4 pontos ou mais no SGRQ, comparado com placebo à semana 26 (57,8% e 47,6% respetivamente, p<0,001).
Dutch: Bij een gepoolde analyse van de hoofdstudies van 6 en 12 maanden was het percentage patiënten waarbij de SGRQ na 26 weken met 4 punten of meer was verbeterd, statistisch significant hoger met Enurev Breezhaler dan met de placebo (respectievelijk 57,8% en 47,6%, p<0,001).
Portuguese: Utilize este medicamento à mesma hora em cada dia. Isto irá ajudá-lo a lembrar-se de tomar o medicamento.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip.
Portuguese: 1) Mais frequente para glicopirrónio do que com placebo apenas na base de dados de 12 meses 2) Foram recebidas notificações em associação com a utilização de Enurev Breezhaler durante a experiência pós-comercialização.
Dutch: 1) Alleen in de 12 maanden gegevensbank meer frequent bij glycopyrronium dan bij placebo.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 3 embalagens (30 cápsulas + 1 inalador)
Dutch: Multiverpakking met 3 verpakkingen (30 capsules + 1 inhalator)
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 4 embalagens (24 cápsulas + 1 inalador)
Dutch: Multiverpakking met 4 verpakkingen (24 capsules + 1 inhalator)
Portuguese: Numa análise combinada dos estudos principais de 6 e de 12 meses, uma percentagem estatisticamente significativa maior de doentes a tomar Enurev Breezhaler respondeu com uma melhoria de 1 ponto ou superior do índice TDI à semana 26, comparativamente com placebo (58,4% e 46,4% respetivamente; p<0,001).
Dutch: Bij een gepoolde analyse van de hoofdstudies van 6 en 12 maanden was het percentage patiënten bij wie de TDI totaalscore na 26 weken met 1 punt of meer was verbeterd, statistisch significant hoger met Enurev Breezhaler dan met de placebo (respectievelijk 58,4% en 46,4%, p<0,001).
Portuguese: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00
Dutch: Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Portuguese: • Um inalador de Enurev Breezhaler
Dutch: • Eén Enurev Breezhaler inhalator
Portuguese: Enurev Breezhaler deve ser usado com precaução em doentes com glaucoma de ângulo estreito ou com retenção urinária.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van Enurev Breezhaler bij patiënten met een nauwekamerhoekglaucoom of urineretentie.
Portuguese: Retire a película protetora do blister e retire a cápsula.
Dutch: Trek de blister open en haal de capsule eruit.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático
Dutch: Patiënten met een gestoorde leverfunctie
Portuguese: • Inchaço, principalmente da língua, lábios, face ou garganta (possíveis sinais de angioedema) Se tiver algum destes efeitos secundários, informe o seu médico imediatamente.
Dutch: • Opzwellen van voornamelijk de tong, de lippen, het gezicht of de keel (mogelijke verschijnselen van angio-oedeem)
Portuguese: Enurev Breezhaler 44 microgramas pó para inalação, cápsulas
Dutch: Enurev Breezhaler 44 microgram inhalatiepoeder in harde capsules
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Enurev Breezhaler Se se esquecer de inalar uma dose, tome uma dose logo que possível.
Dutch: Als u bent vergeten om een dosis te inhaleren, inhaleer de dosis dan zodra u zich dat herinnert.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 25 embalagens (6 cápsulas + 1 inalador)
Dutch: Multiverpakking met 25 verpakkingen (6 capsules + 1 inhalator)
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas notificadas
Dutch: Tabel 1 Bijwerkingen
Portuguese: Não pressione a cápsula através da película de alumínio.
Dutch: Druk de capsule niet door de folie van de blister heen.
Portuguese: Instruções para manuseamento e utilização
Dutch: Instructies voor gebruik
Portuguese: Mostre a embalagem de Enurev Breezhaler.
Dutch: Neem de verpakking van Enurev Breezhaler mee en laat deze zien.
Portuguese: O que é Enurev Breezhaler
Dutch: Wat is Enurev Breezhaler?
Portuguese: • Tosse com expetoração
Dutch: • Hoesten met fluimen
Portuguese: Não engula a cápsula.
Dutch: Slik de capsule niet in.
Portuguese: Embalagem múltipla: 150 (25 embalagens de 6 x 1) cápsulas + 25 inaladores.
Dutch: Multiverpakking: 150 (25 verpakkingen van 6 x 1) capsules+ 25 inhalators.
Portuguese: Acondicionament o Primário
Dutch: Primaire verpakking
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de julho de 2014 Data da última renovação:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 juli 2014 Datum van laatste verlenging:
Portuguese: Aproximadamente 2% da radioatividade foi eliminada na urina.
Dutch: Ongeveer 2% van de radioactiviteit werd uitgescheiden in de urine.
Portuguese: Estes efeitos são mais frequentes se também beber álcool.
Dutch: Deze effecten komen vaker voor als u ook alcohol drinkt.
Portuguese: Até à data, não se encontram disponíveis quaisquer outros dados epidemiológicos relevantes.
Dutch: Vooralsnog zijn er geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Portuguese: - se tem uma alteração da atividade elétrica do seu coração chamada "prolongamento do QT".
Dutch: - als u een verandering van de elektrische activiteit van uw hart heeft, ‘QT-verlenging' genoemd.
Portuguese: O material educacional deve conter o seguinte:
Dutch: Het voorlichtingspakket dient het volgende te bevatten:
Portuguese: A evolução de infeções pré-existentes pode ser agravada.
Dutch: Het verloop van pre-existente infecties kan verergeren.
Portuguese: A segurança e eficácia de Envarsus em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Envarsus bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: Deve manter contacto regular com o seu médico.
Dutch: U moet regelmatig contact houden met uw arts.
Portuguese: Foram referidos, no entanto, casos de aborto espontâneo.
Dutch: Gevallen van spontane abortus zijn echter gemeld.
Portuguese: Outras interações que originam efeitos clínicos prejudiciais
Dutch: Andere interacties die leiden tot klinisch schadelijke effecten
Portuguese: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Áustria
Dutch: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Oostenrijk
Portuguese: Tome o comprimido assim que possível no mesmo dia.
Dutch: Neem de tablet zo snel mogelijk op dezelfde dag in.
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Portuguese: • Material educacional para os profissionais de saúde
Dutch: • Voorlichtingsmateriaal voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água.
Dutch: De tabletten moeten in zijn geheel met een glas water worden doorgeslikt.
Portuguese: Muito raros Desconhecid o
Dutch: Zeer zelden Niet bekend
Portuguese: 59320 Ennigerloh Alemanha ou
Dutch: 59320 Ennigerloh Duitsland of
Portuguese: A semivida do tacrolímus é longa e variável.
Dutch: De halfwaardetijd van tacrolimus is lang en variabel.
Portuguese: Não pare o tratamento a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
Dutch: Stop uw behandeling niet, tenzij uw arts u dat zegt.
Portuguese: Existem vários metabolitos identificados.
Dutch: Er zijn diverse metabolieten vastgesteld.
Portuguese: O efeito na depuração hepática é menos pronunciado.
Dutch: Het effect op de hepatische klaring is minder uitgesproken.
Portuguese: No estudo de transplante de fígado de novo, 29 indivíduos foram tratados com Envarsus.
Dutch: In het onderzoek met de novo levertransplantatie werden 29 personen behandeld met Envarsus.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Macrogol 6000
Dutch: Lactosemonohydraat Macrogol 6000
Portuguese: A experiência com casos de sobredosagem é limitada.
Dutch: Ervaring met overdosering is beperkt.
Portuguese: Além disso, podem ocorrer efeitos nefrotóxicos sinérgicos/aditivos.
Dutch: Bovendien kunnen synergistische/additieve nefrotoxische effecten optreden.
Portuguese: O tacrolímus pode prolongar o intervalo QT, mas neste momento não existem provas substanciais de que provoque Torsades de Pointes.
Dutch: Tacrolimus kan het QT-interval verlengen, maar op dit moment ontbreekt substantieel bewijs voor het veroorzaken van Torsades de Pointes.
Portuguese: Use vestuário protetor adequado e um protetor solar com um fator de proteção elevado.
Dutch: Draag geschikte beschermende kleding en gebruik een zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos graves, incluindo reações alérgicas e anafiláticas.
Dutch: Ernstige bijwerkingen kunnen optreden, met inbegrip van allergische en anafylactische reacties.
Portuguese: Foram também observadas interações clinicamente significativas com o fenobarbital.
Dutch: Klinisch significante interacties zijn ook waargenomen met fenobarbital.
Portuguese: O uso de Envarsus não é recomendado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Dutch: Het gebruik van dit middel wordt niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Portuguese: • Cartões dos doentes para fornecer aos doentes com o produto
Dutch: • Patiëntenkaarten die samen met het product aan de patiënten moeten worden gegeven
Portuguese: Por conseguinte, nesse grupo de doentes, deve ser verificada a serologia EBV-VCA antes de se iniciar o tratamento com Envarsus.
Dutch: Daarom dient bij deze patiëntengroep de EBV-VCA-serologie bekend te zijn voordat behandeling met Envarsus wordt gestart.
Portuguese: O tacrolímus disponível é em geral rapidamente absorvido.
Dutch: De beschikbare tacrolimus wordt gewoonlijk snel geabsorbeerd.
Portuguese: Estes podem piorar os problemas no rim ou no sistema nervoso quando tomados conjuntamente com Envarsus.
Dutch: Deze kunnen aandoeningen van de nieren of het zenuwstelsel verergeren wanneer ze samen met Envarsus worden ingenomen.
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES)
Dutch: Posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES)