FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nell'aprile del 2010 il gruppo di lavoro farmacovigilanza ha preso nuovamente in considerazione tale questione, dal momento che erano stati segnalati alcuni casi relativi ad altri bisfosfonati, a sostegno della tesi secondo cui le fratture atipiche da stress costituiscono un effetto di classe dei bisfosfonati.
Finnish: Lääketurvatyöryhmä arvioi asian uudelleen huhtikuussa 2010, sillä tapauksista oli ilmoitettu myös muiden bifosfonaattien yhteydessä, mikä tukee oletusta siitä, että epätyypilliset rasitusmurtumat koskevat bifosfonaattien lääkeluokkaa.
Italian: I risultati degli studi che forniscono informazioni specifiche sulle fratture atipiche del femore rilevate dalle radiografie indicano la possibile esistenza di un nesso causale tra queste fratture e l'uso di bisfosfonati.
Finnish: Todisteet tutkimuksista, joissa on yksityiskohtaista tietoa röntgenkuvista havaituista epätyypillisistä reisiluun murtumista, viittaavat siihen, että näiden murtumien ja bifosfonaattien käytön välillä saattaa olla syy-seuraussuhde.
Italian: • il comitato ha preso in considerazione tutti i dati forniti disponibili (emersi da studi preclinici, clinici, epidemiologici, segnalazioni post-immissione in commercio, letteratura pubblicata) relativi al rischio di fratture atipiche del femore legate all'uso di bisfosfonati;
Finnish: • lääkevalmistekomitea huomioi kaikki toimitetut tiedot (prekliiniset, kliiniset, epidemiologiset tutkimukset, markkinoille tulon jälkeiset raportit, julkaistun kirjallisuuden), jotka liittyivät epätyypillisten reisiluun murtumien riskiin bifosfonaattien käytön yhteydessä
Italian: È anche possibile che le fratture atipiche si verifichino solo in questa zona a causa delle peculiarità del femore quale osso principale preposto al sostegno del peso corporeo.
Finnish: Saattaa myös olla mahdollista, että epätyypillisiä murtumia ilmenee vain reisiluussa, koska se on merkittävä painoa kannatteleva luu.
Italian: Osteoporos Int 2009; 20: 1353-1362 12 Isaacs JD et al. Femoral insufficiency fractures associated with prolonged bisphosphonate therapy.
Finnish: Osteoporosis Int 2009; 20: 1353-1362 12 Isaacs JD et al Femoral insufficiency fractures associated with prolonged bisphosphonate therapy.
Italian: J Bone Miner Res 2009; 24: 1095-1102 7 Abrahamsen B et al. Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
Finnish: J Bone Miner Res 2009; 24: 1095-1102 7 Abrahamsen B et al Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort study.
Italian: Definizione di frattura atipica del femore
Finnish: Epätyypillisen reisiluun murtuman määritelmä
Italian: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; disponibile su http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16
Finnish: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Available at http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16
Italian: Tenuto conto di tutte le prove disponibili, il CHMP ha concluso che l'uso di bisfosfonati può essere associato al rischio di fratture atipiche del femore, raccomandando pertanto l'inserimento delle seguenti informazioni nelle informazioni del prodotto di tutti i bisfosfonati:
Finnish: Huomioituaan kaikki käytettävissä olevat todisteet lääkevalmistekomitea tuli siihen tulokseen, että bifosfonaattien käyttöön saattaa liittyä epätyypillisten reisiluun murtumien riski, ja suositteli, että kaikkien bifosfonaattien valmistetietoihin lisätään seuraavat tiedot:
Italian: Secondo alcuni studi epidemiologici le fratture sottotrocanteriche e diafisarie del femore possono essere costituite da normali fratture osteoporotiche (Abrahamsen et al., 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al., 20108), mentre secondo altri l'uso di bisfosfonati a lungo termine può aumentare il rischio del loro verificarsi (Park-Wyllie et al., 20119, Wang e Bhattacharyya, 201110).
Finnish: Vaikka jotkin epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että subtrokanteeriset ja reisiluun varren murtumat voivat olla normaaleja osteoporoottisia murtumia (Abrahamsen et al, 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al, 20108), toisissa tutkimuksissa on viitteitä siitä, että pitkäaikainen bifosfonaattien käyttö voi lisätä subtrokanteeristen ja reisiluun varren murtumien riskiä (Park-Wyllie et al, 20119, Wang & Bhattacharyya, 201110).
Italian: Data di accesso: 15 febbraio 2011 14 Schilcher J et al. Incidence of stress fractures of the femoral shaft in women treated with bisphosphonates.
Finnish: Viitattu 15. helmikuuta 2011 14 Schilcher J et al Incidence of stress fractures of the femoral shaft in women treated with bisphosphonates.
Italian: • aggiunta della frattura atipica del femore alla sezione 4.8 (Effetti indesiderati) del riassunto delle caratteristiche del prodotto, seguita da una dichiarazione attestante che questo effetto avverso costituisce una caratteristica di classe di tutti i bisfosfonati.
Finnish: • Valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 (Haittavaikutukset) lisätään epätyypillinen reisiluun murtuma sekä maininta siitä, että tämä haittavaikutus on kaikkien bifosfonaattien luokkavaikutus.
Italian: • sulla base delle prove disponibili, principalmente derivanti dagli studi epidemiologici e dalle segnalazioni post-immissione in commercio, il comitato ha concluso che l'uso di bisfosfonati può essere associato al rischio di fratture atipiche del femore e che il principale fattore di rischio associato a tali fratture sembra essere dato dal trattamento a lungo termine con bisfosfonati;
Finnish: • lääkevalmistekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen ja erityisesti epidemiologisten tutkimusten ja markkinoille tulon jälkeisten raporttien perusteella, että bifosfonaattien käyttöön saattaa liittyä epätyypillisten reisiluun murtumien riski; lääkevalmistekomitea katsoi myös, että näiden murtumien pääasiallinen riskitekijä näyttää olevan pitkäaikainen bifosfonaattihoito
Italian: Benché gli studi preclinici abbiano fornito scarse informazioni sul rischio di fratture atipiche con i bisfosfonati, alcuni hanno dimostrato che la soppressione del turnover osseo indotta dai bisfosfonati potrebbe aumentare l'accumulo di microdanni, nonché quello di prodotti finali della glicazione avanzata con conseguenti cambiamenti nelle proprietà biomeccaniche delle ossa (Brennan et al., 2011, Hofstaetter et al., 2010, Mashiba et al., 2000, O'Neal et al., Tang et al., 20091).
Finnish: Vaikka prekliinisissä tutkimuksissa on rajallisesti tietoa bifosfonaatteihin liittyvien epätyypillisten murtumien riskistä, joissakin tutkimuksissa on osoitettu, että bifosfonaattien aiheuttama luun vaihdunnan hidastuminen saattaa lisätä mikrovaurioiden kertymistä ja glykaation lopputuotteiden kertymistä, mikä muuttaa luun biomekaanisia ominaisuuksia (Brennan et al, 2011, Hofstaetter et al, 2010, Mashiba et al, 2000, O'Neal et al, Tang et al, 20091).
Italian: Attualmente, vi sono pochi dati emersi dalla letteratura e dalle segnalazioni spontanee a conferma dell'ipotesi di un nesso tra i bisfosfonati e le fratture atipiche in zone corporee diverse da quella del femore.
Finnish: Tällä hetkellä kirjallisuudessa ja spontaaneissa ilmoituksissa on vain vähän todisteita, jotka tukevat bifosfonaattien ja epätyypillisten murtumien välistä yhteyttä muualla kuin reisiluussa.
Italian: Il potenziale rischio di fratture atipiche in zone corporee diverse da quella del femore sarà tenuto sotto controllo.
Finnish: Muualla kuin reisiluussa esiintyvien epätyypillisten murtumien mahdollista riskiä seurataan.
Italian: Oltre all'osteoporosi, le principali condizioni di comorbilità individuate in pazienti con fratture atipiche del femore sono state malattia polmonare cronica ostruttiva o asma, artrite reumatoide e diabete.
Finnish: Osteoporoosin lisäksi yleisimmät samanaikaisesti esiintyvät sairaudet potilailla, joilla on epätyypillinen reisiluun murtuma, olivat keuhkoahtaumatauti tai astma, nivelreuma ja diabetes.
Italian: Sulla base dell'esiguo numero di segnalazioni spontanee relative alle fratture comminute atipiche del femore associate a bisfosfonati, di un caso clinico pubblicato (Schneider, 20064) e di dati preliminari presentati in occasione della riunione di ottobre dell'ASBMR (Nitche et al., 20105), ai fini della sua valutazione il CHMP ha concordato una nuova definizione dei casi che annovera l'aspetto "non comminuto" fra le caratteristiche secondarie e non principali di una frattura atipica del femore.
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti pirstaleisista epätyypillisistä reisiluun murtumista bifosfonaattien yhteydessä tehtyjen spontaanien ilmoitusten vähäisen määrän, yhden julkaistun tapausselostuksen (Schneider, 20064) ja ASBMR:n lokakuun kokouksessa esitettyjen alustavien tietojen (Nitche et al, 2010 5 ) perusteella, että tapauksen määritystä muutetaan tätä arviointia varten siten, että "pirstoutumattomuus" on epätyypillisen reisiluun murtuman toissijainen eikä pääasiallinen ominaisuus.
Italian: Allegato II Conclusioni scientifiche e motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi presentati dall'EMA
Finnish: Liite II Euroopan lääkeviraston tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Italian: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292 3 Shane E et al. Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American Society for Bone and Mineral Research.
Finnish: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292 3 Shane E et al Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American
Italian: Alcuni studi caso-controllo hanno segnalato un'associazione significativa tra i pattern di fratture atipiche del femore e l'uso di bisfosfonati (Lenart et al., 200911, Isaacs et al., 201012).
Finnish: Tapaus-verrokkitutkimuksissa on raportoitu merkittävästä yhteydestä epätyypillisten reisiluun murtumien ja bifosfonaattien käytön välillä (Lenart et al, 200911, Isaacs et al, 2010 12 ).
Italian: La mancanza di segnalazioni sui restanti bisfosfonati, costituiti da acido clodronico, acido neridronico e acido tiludronico, può essere attribuita al minore utilizzo di questi medicinali rispetto ad altri bisfosfonati.
Finnish: Muihin bifosfonaatteihin eli klodronihappoon, neridronihappoon ja tiludronihappoon liittyvien ilmoitusten puute saattaa selittyä sillä, että altistus näille lääkevalmisteille on pienempi kuin altistus muille bifosfonaateille, eikä yhteyttä voida sulkea pois.
Italian: Motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden muuttamiselle Ottaen huomioon, että
Italian: Dopo un esame condotto dal gruppo di lavoro farmacovigilanza nel 2008, si è giunti alla conclusione di aggiungere un'avvertenza sulle fratture atipiche da stress della diafisi prossimale del femore alle informazioni del prodotto per i medicinali contenenti acido alendronico in tutta Europa.
Finnish: Lääketurvatyöryhmän (PhVWP) vuoden 2008 katsaukseen nojautuen päätettiin, että alendronihappoa sisältävien lääkevalmisteiden valmistetietoihin on lisättävä koko Euroopassa varoitus epätyypillisistä reisiluun varren proksimaalisista rasitusmurtumista.
Italian: Non si è a conoscenza del meccanismo/dei meccanismi di sviluppo delle fratture atipiche in pazienti che assumono bisfosfonati.
Finnish: Epätyypillisten murtumien syntymekanismia (syntymekanismejä) bifosfonaatteja käyttävillä potilailla ei tunneta.
Italian: • aggiunta di un'avvertenza nella sezione 4.4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto
Finnish: • Valmisteyhteenvedon kohtaan 4.4 (Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet) lisätään varoitus,
Italian: 2 Burr DB et al. Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Finnish: Osteoporosis Int 2009; 20: 887-894 2 Burr DB et al Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Italian: È stato segnalato un certo numero di possibili fattori di rischio di fratture atipiche del femore legate all'uso di bisfosfonati.
Finnish: Bifosfonaattien käyttöön liittyville epätyypillisille reisiluun murtumille on esitetty useita mahdollisia riskitekijöitä.
Italian: Alla luce di quanto precede, il CHMP ha raccomandato la modifica delle condizioni previste dalle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali contenenti bisfosfonati (vedere allegato I) per cui le sezioni pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi sono definite nell'allegato III e alle condizioni stabilite nell'allegato IV del presente parere.
Finnish: Valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden asiaankuuluvat kohdat on esitetty tämän lausunnon liitteessä III ja myyntilupaa koskevat ehdot liitteessä IV.
Italian: L'assenza di prove può essere attribuita al mancato riconoscimento e alla mancata segnalazione di fratture atipiche causate dall'uso di bisfosfonati in zone corporee diverse da quella del femore.
Finnish: Todisteiden puute saattaa johtua siitä, että muualla kuin reisiluussa esiintyviä murtumia ei osata yhdistää bifosfonaattien käyttöön eikä niistä tehdä ilmoitusta.
Italian: Tuttavia, sono stati ipotizzati vari meccanismi possibili di fratture atipiche associate all'uso di bisfosfonati.
Finnish: Bifosfonaattien käytön yhteydessä on kuitenkin esitetty useita mahdollisia epätyypillisen murtuman mekanismeja.
Italian: Il comitato ha concluso inoltre che nella sezione 4.2 delle informazioni del prodotto per i bisfosfonati autorizzati per la cura dell'osteoporosi devono essere aggiunte informazioni sulla necessità di valutare periodicamente l'esigenza di proseguire il trattamento con i bisfosfonati, in particolare dopo cinque anni di cura, a seconda dei singoli pazienti.
Finnish: Koska bifosfonaattien optimaalisesta käyttöajasta osteoporoosiin hoidossa ei ole todisteita ja hoidon kesto on epätyypillisten reisiluun murtumien riskitekijä, lääkevalmistekomitea suositteli myös, että osteoporoosin hoitoon hyväksyttyjen bifosfonaattien valmistetietojen kohtaan 4.2 lisätään tieto siitä, että bifosfonaattihoidon jatkamisen tarve on arvioitava potilaskohtaisesti ajoittain ja erityisesti viiden hoitovuoden jälkeen.
Italian: La task force dell'American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) sulle fratture atipiche sottotrocanteriche e diafisarie del femore ha definito le caratteristiche principali e secondarie della frattura atipica del femore (Shane et al., 20103).
Finnish: ASBMR:n (American Society for Bone and Mineral Research) epätyypillisiä subtrokanteerisia ja diafysiaalisia reisiluun murtumia käsittelevä työryhmä on määrittänyt epätyypillisen reisiluun murtuman pääasialliset ja toissijaiset ominaisuudet (Shane et al, 20103) ja suosittelee, että kaikkien pääasiallisten ominaisuuksien on toteuduttava, jotta murtumaa voidaan pitää epätyypillisenä reisiluun murtumana, kun taas toissijaisia ominaisuuksia on usein kuvattu epätyypillisten reisiluun murtumien yhteydessä, mutta niitä ei esiinny kaikilla potilailla.
Italian: 11 Lenart BA et al. Association of low-energy femoral fractures with prolonged bisphosphonate use: a case control study.
Finnish: J Bone Miner Res 2011; DOI 10.1002/jbmr.233 11 Lenart BA et al Association of low-energy femoral fractures with prolonged bisphosphonate use: a case control study.
Italian: Per tutti i bisfosfonati
Finnish: Kaikki bifosfonaatit
Italian: ALLEGATO IV Condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Finnish: Liite IV Myyntilupaan liittyvät ehdot
Italian: La comunicazione deve basarsi sul "documento di messaggi chiave di comunicazione" approvato dal CHMP e accluso alla relazione di valutazione.
Finnish: Tiedotteen on perustuttava lääkevalmistekomitean hyväksymään tärkeitä tiedotteita koskevaan asiakirjaan, ja se on liitettävä arviointiraporttiin.
Italian: Le autorità nazionali competenti, possibilmente coordinate dallo Stato membro di riferimento, hanno il compito di assicurare che: i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio presentino/aggiornino i piani di gestione del rischio per considerare le "fratture atipiche del femore" come un rischio potenziale.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on toimitettava/päivitettävä riskinhallintasuunnitelmat, joissa "epätyypillinen reisiluun murtuma" mainitaan mahdollisena riskinä.
Italian: Entro due mesi dalla decisione della Commissione, detti titolari devono rivolgersi alle autorità nazionali competenti per stabilire i termini di presentazione dei piani di gestione del rischio; le autorità nazionali competenti assicurino che gli operatori siano informati delle misure concordate dal CHMP per ridurre al minimo il rischio di fratture atipiche del femore.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on sovittava yhdessä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa riskinhallintasuunnitelmien toimittamisen määräajat kahden kuukauden kuluessa komission päätöksestä.
Italian: DE - Germania KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Finnish: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Italian: HU - Ungheria Teva Magyarország Zrt.
Finnish: Teva Magyarország Zrt.
Italian: Ingers Industrial Soluziones, s.r.o.
Finnish: Ingers Industrial Solutions, s.r.o.
Italian: PT - Portogallo Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
Finnish: Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
Italian: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora
Finnish: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora Portugal
Italian: ALLEGATO I Lista dei nomi, delle forme farmaceutiche, delle potenze di prodotti medicinali, modo e via di somministrazione, titolari dell'autorizzazione in commercio negli stati membri.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Italian: LU - Luxembourg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Finnish: LU - Luxemburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Italian: TRABECAN Duo TEVA compresseta és lágy kapszula
Finnish: TRABECAN Duo TEVA tabletta és lágy kapszula
Italian: LU - Luxembourg Bayer s.a. 14, J.E.
Finnish: LU - Luxemburg Bayer s.a. 14, J.E.
Italian: NO - Norvegia Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Finnish: Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Italian: Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril
Finnish: Av. dos Bombeiros Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril Portugal
Italian: Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá
Finnish: Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá Portugal
Italian: 2051 Biatorbágy
Finnish: 2051 Biatorbágy Hungary
Italian: UK - Regno Unito Sanofi-Synthelabo Limited, One Onslow Street,
Finnish: UK - Iso-Britannia Sanofi-Synthelabo Limited, One Onslow Street,
Italian: Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Finnish: 1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Italian: Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires,
Finnish: Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires, Portugal
Italian: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Finnish: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugal
Italian: LU - Luxembourg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Finnish: LU - Luxemburg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Italian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova, 2700-451 Amadora
Finnish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova, 2700-451 Amadora Portugal
Italian: LU - Luxembourg HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE
Finnish: LU - Luxemburg HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE
Italian: Rua Quinta Pinheiro, 5,
Finnish: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
Italian: 08970 Barcelona
Finnish: 08970 Barcelona Espanha
Italian: LU - Luxembourg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Finnish: LU - Luxemburg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Italian: UK - Regno Unito Laboratorios Davur S.L., Calle Teide 4.
Finnish: UK - Iso-Britannia Laboratorios Davur S.L., Calle Teide 4.
Italian: SK - Slovacchia medac GmbH Theaterstraße 6
Finnish: SK - Slovakia medac GmbH Theaterstraße 6
Italian: UK - Regno Unito Caduceus Pharma Limited, 6th floor, 94 Wigmore
Finnish: UK - Iso-Britannia Caduceus Pharma Limited, 6th floor, 94 Wigmore
Italian: UK - Regno Unito Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited, 6 Riverview Road, Beverley, East
Finnish: UK - Iso-Britannia Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited, 6 Riverview Road, Beverley, East
Italian: UK - Regno Unito Ranbaxy (UK) Limited, 95 Park Lane, Mayfair.
Finnish: UK - Iso-Britannia Ranbaxy (UK) Limited, 95 Park Lane, Mayfair.
Italian: NL - Olanda ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Finnish: NL - Alankomaat ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Italian: Via Morolense, 87 - 03010 Ferentino
Finnish: Via Morolense, 87 - 03010
Italian: PT - Portogallo Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Finnish: Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Italian: UK - Regno Unito Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road,
Finnish: UK - Iso-Britannia Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road,
Italian: 1010 Vienna
Finnish: 1010 Vienna Austria
Italian: UK - Regno Unito Ratiopharm GmbH, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hampshire, PO6 1UP
Finnish: UK - Iso-Britannia Ratiopharm GmbH, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hampshire, PO6 1UP
Italian: FI - Finlandia sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Finnish: FI - Suomi sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Italian: UK - Regno Unito Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE
Finnish: UK - Iso-Britannia Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE
Italian: NO - Norvegia Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Finnish: Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Italian: UK - Regno Unito Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7
Finnish: UK - Iso-Britannia Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7
Italian: PT - Portogallo Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Finnish: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Italian: HU - Ungheria Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft
Finnish: Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft Holland
Italian: LU - Luxembourg Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Finnish: LU - Luxemburg Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Italian: DE - Germania Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Finnish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Italian: UK - Regno Unito Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park,
Finnish: UK - Iso-Britannia Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park,
Italian: IS - Islanda
Finnish: IS - Islanti
Italian: Galex, d.d., Tišinska ulica 29g, Murska Sobota,
Finnish: Galex, d.d., Tišinska ulica 29g, Murska Sobota, Slovenia
Italian: DK - Danimarca Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
Finnish: Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
Italian: UK - Regno Unito Bayer Plc, bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire, RG14 1JA, UK
Finnish: UK - Iso-Britannia Bayer Plc, bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire, RG14 1JA, UK
Italian: LU - Luxembourg W Pharmaceuticals Pegasuslaan 5
Finnish: LU - Luxemburg W Pharmaceuticals Pegasuslaan 5
Italian: UK - Regno Unito Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham
Finnish: UK - Iso-Britannia Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham
Italian: HU - Ungheria Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Finnish: Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Italian: Ostac, concentrato per soluzione per infusione 30 mg/ml
Finnish: Ostac, concentration for solution for infusion 30 mg/ml
Italian: 4510-688 Fânzeres,
Finnish: 4510-688 Fânzeres, Portugal
Italian: UK - Regno Unito Strandhaven Limited, 600 High Road, Seven Kings, Ilford, Essex IG3 8BS,
Finnish: UK - Iso-Britannia Strandhaven Limited, 600 High Road, Seven Kings, Ilford, Essex IG3 8BS,
Italian: DE - Germania esparma GmbH Seepark 7
Finnish: DE - Saksa esparma GmbH Seepark 7
Italian: Calcisedron-D Trio filmcompresseta
Finnish: Calcisedron-D Trio filmtabletta