FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ograniczone dane na temat wyników stosowania produktu EVRA u kobiet w okresie ciąży, nie umożliwiają oceny bezpieczeństwa jego stosowania w tym okresie.
Hungarian: Az EVRA-t alkalmazó nők terhesség alatti expozíciójával kapcsolatban korlátozottan állnak rendelkezésre klinikai adatok, ez nem enged következtetni a terhesség idején történő alkalmazás biztonságosságára.
Polish: Podczas badań klinicznych u pacjentów z zakażeniem WZW C leczonych produktami leczniczymi zawierającymi ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir z rybawiryną lub bez, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) przekraczające ponad 5 razy górną granicę normy (GGN) występowało znamiennie częściej u kobiet stosujących produkty lecznicze zawierające etynyloestradiol, takie jak złożone hormonalne środki antykoncepcyjne (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Hungarian: Hepatitis C vírusfertőzés (HCV) miatt ombitasvirrel/paritaprevirrel/ritonavirrel, illetve ribavirinnel vagy a nélkül adott dasabuvirrel kezelt betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban a normálérték felső határánál (upper limit of normal, ULN) több mint ötször magasabb transzaminázszint- (GPT) emelkedés szignifikánsan gyakrabban fordult elő olyan nők esetében, akik etinilösztradiol tartalmú gyógyszereket, például kombinált hormonális fogamzásgátlókat alkalmaztak (lásd 4.3 és 4.5 pontok).
Polish: Należy unikać dotykania powierzchni klejącej.
Hungarian: Ha lehet, ne érjen hozzá a ragadós felülethez.
Polish: Badania epidemiologiczne wskazują, że nie ma zwiększonego ryzyka wystąpienia wad wrodzonych u dzieci kobiet, które w okresie przed zajściem w ciążę przyjmowały złożone doustne produkty antykoncepcyjne.
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a születési rendellenességek kockázata nem nő az olyan nők gyermekei esetében, akik a terhességük előtt kombinált orális fogamzásgátlót alkalmaztak.
Polish: Analizy nie potwierdziły takiego związku w odniesieniu do wieku i rasy.
Hungarian: Az elemzések nem mutattak kapcsolatot a teherbeesés és az életkor, illetve a bőrszín között.
Polish: • Wysokie ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu występowania wielu czynników ryzyka (patrz punkt 4.4) lub występowania jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak: - cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi - ciężkie nadciśnienie tętnicze
Hungarian: • Az artériás thromboembolia magas kockázata több kockázati tényező (lásd 4.4 pont) vagy egy súlyos kockázati tényező fennállása miatt, mint például: - értünetekkel járó diabetes mellitus - súlyos hypertonia - súlyos dyslipoproteinaemia
Polish: Badania, w których oceniano działania produktu EVRA na skórę wskazują, że ten system transdermalny, plaster nie powoduje uczulenia i wywoływał jedynie łagodne podrażnienie, gdy zastosowano go na skórę królików.
Hungarian: Az EVRA bőrre kifejtett hatásaira irányuló vizsgálatok azt mutatják, hogy ennek a rendszernek nincs szenzibilitást kialakító hatása, és nyulak bőrére helyezve csak enyhe irritációt eredményez.
Polish: Ważne jest zwrócenie uwagi kobiety na informacje dotyczące zakrzepicy żył i tętnic, w tym na ryzyko stosowania produktu leczniczego EVRA w porównaniu z innymi złożonymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi, objawy żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic, znane czynniki ryzyka oraz co należy robić w przypadku podejrzenia zakrzepicy.
Hungarian: Fontos, hogy felhívják a nő figyelmét a vénás és arteriás thrombosissal kapcsolatos információkra, ideértve az EVRA más, kombinált hormonális fogamzásgátlókhoz viszonyított kockázataira, a VTE és ATE tüneteire, az ismert kockázati tényezőkre és a teendőkre thrombosis gyanúja esetén.
Polish: Jeśli w ciągu pięciu dni od przyjęcia ostatniej aktywnej (zawierającej hormon) tabletki doustnego produktu antykoncepcyjnego nie wystąpiło krwawienie z odstawienia, to przed rozpoczęciem stosowania produktu EVRA konieczne jest wykluczenie ciąży.
Hungarian: Ha az utolsó aktív (hormontartalmú) tabletta bevételét követő 5 napon belül nem jelentkezik megvonásos vérzés, az EVRA-kezelés megkezdése előtt a terhességet ki kell zárni.
Polish: Jakkolwiek ryzyko to może być znacznie większe, w zależności od czynników ryzyka występujących u danej pacjentki (patrz poniżej).
Hungarian: Ugyanakkor a háttérben álló kockázati tényezők függvényében ez a kockázat egyénenként sokkal magasabb is lehet (lásd alább).
Polish: • jeśli pacjentka ma nadwagę,
Hungarian: • ha túlsúlyos;
Polish: W celu osiągnięcia maksymalnej skuteczności antykoncepcyjnej, pacjentki muszą być poinformowane o konieczności dokładnego przestrzegania sposobu stosowania systemu transdermalnego, plastra EVRA.
Hungarian: A lehető legnagyobb fogamzásgátló hatás elérésének érdekében fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy az EVRA-t pontosan az előírások szerint alkalmazzák.
Polish: - U kobiet przyjmujących hormonalne produkty antykoncepcyjne opisywano występowanie niewielkiego podwyższenia ciśnienia tętniczego krwi, jednak rzadko ma to znaczenie kliniczne.
Hungarian: - Habár sok hormonális fogamzásgátlót alkalmazó nőnél enyhe vérnyomás-emelkedést jelentettek, a klinikai szempontból jelentős vérnyomás-növekedés ritka.
Polish: Kobieta może nie być chroniona przed zajściem w ciążę.
Hungarian: Lehet, hogy az alkalmazó nincs védve a teherbeeséssel szemben.
Polish: • zwiększony apetyt,
Hungarian: • étvágynövekedés,
Polish: • niektóre leki przeciwretrowirusowe stosowane w leczeniu HIV/AIDS oraz wirusowego zapalenia wątroby typu C (tak zwane inhibitory proteazy i nie-nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy takie jak rytonawir, newirapina, efawirenz),
Hungarian: • bizonyos, a HIV/AIDS és hepatitisz C vírus okozta fertőzések kezelésére használt vírusellenes gyógyszerek (úgynevezett proteázgátlók és nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók, mint például az aszritonavir, nevirapin, efavirenz),
Polish: • Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży lub gdy istnieje podejrzenie zajścia w ciążę.
Hungarian: • Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha terhes vagy úgy gondolja, terhes lehet.
Polish: U niektórych kobiet może wystąpić krwawienie z dróg rodnych.
Hungarian: Egyes nőknél hüvelyi vérzés előfordulhat.
Polish: Mimo że wpływowi masy ciała można przypisać jedynie 10%-20% zmienności parametrów farmakokinetycznych (patrz punkt 5.2), zwiększenie odsetka ciąż wśród kobiet o masie ciała 90 kg lub większej było statystycznie znamienne.
Hungarian: Bár a farmakokinetikai adatok variabilitásának mindössze 10-20%-a magyarázható a testsúllyal (lásd 5.2 pont), a 90 kg-os, vagy ennél nagyobb súlyú nőknél kialakult terhességek túlnyomó része statisztikai szempontból szignifikáns volt, és ez azt jelzi, hogy az EVRA kevésbé hatásos ezeknél a nőknél.
Polish: W przypadkach podejrzenia przedawkowania należy usunąć system transdermalny, plaster i zastosować leczenie objawowe.
Hungarian: Gyanítható túladagoláskor minden transzdermális fogamzásgátló rendszert el kell távolítani, és tüneti kezelést kell alkalmazni.
Polish: W przypadku niektórych z wyżej wymienionych leków działanie zakłócające antykoncepcję może trwać do 28 dni po zaprzestaniu ich przyjmowania.
Hungarian: Ezen gyógyszerek közül néhánynak a szedés befejezését követően 28 napig lehet gyógyszerkölcsönhatása.
Polish: Kobiety ze skłonnością do ostudy powinny unikać ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe w okresie przyjmowania produktu EVRA.
Hungarian: A készítmény chloasmára hajlamos alkalmazói kerüljék a napsugárzást vagy az ultraibolya sugárzást az EVRA alkalmazásának ideje alatt.
Polish: Nie należy stosować leku EVRA jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów.
Hungarian: Nem szabad alkalmaznia az EVRA-t ha az alább felsorolt állapotok valamelyike fennáll Önnél.
Polish: • reakcja alergiczna, pokrzywka,
Hungarian: • allergiás reakció, csalánkiütés,
Polish: Substancje o zmiennym wpływie na klirens złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych Jednoczesne stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych z wieloma skojarzeniami inhibitorów proteazy HIV i nie-nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy, w tym skojarzeń z inhibitorami HCV może prowadzić do zwiększenia lub zmniejszenia stężeń estrogenów lub progestagenów.
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók clearance-ére változó hatásokat gyakoroló hatóanyagok Amikor kombinált hormonális fogamzásgátlókkal alkalmazzák egyidejűleg, a HIV-ellenes proteáz inhibitorok és nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok, a HCV-inhibitorokkal történő kombinációkat is beleértve, növelhetik vagy csökkenthetik az ösztrogének vagy progesztinek plazmakoncentrációit.
Polish: • zmiany cyklu miesięcznego, skurcze macicy, bolesne krwawienia, upławy z pochwy,
Hungarian: • megváltozott mentstruációs vérzés, méhgörcsök, fájdalmas vérzés, hüvelyváladékozás,
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdzono podwyższony poziom tłuszczu we krwi (hipertrigliceridemia) lub dodatni wywiad rodzinny dla tej choroby.
Hungarian: • ha emelkedett az Ön vérzsírszintje (hipertrigliceridémia), vagy a családi kórtörténetében szerepel ilyen állapot.
Polish: Jeśli objawy te pojawią się lub pogorszą w czasie stosowania leku EVRA, również należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Hungarian: Ha ez az állapot az EVRA alkalmazása során kialakul, vagy súlyosbodik, akkor erről tájékoztatnia kell a kezelőorvosát.
Polish: Złożone hormonalne produkty antykoncepcyjne mogą mieć wpływ na karmienie piersią, ponieważ mogą zmniejszać ilość i zmieniać skład mleka ludzkiego.
Hungarian: A szoptatást a kombinált hormonális fogamzásgátlók befolyásolhatják, mivel az anyatej mennyiségét csökkenthetik, illetve megváltoztathatják annak összetételét.
Polish: • przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
Hungarian: • szapora vagy szabálytalan szívverés
Polish: • nagłe zaburzenia chodzenia, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji;
Hungarian: • hirtelen kialakuló járásprobléma, szédülés, egyensúly- vagy koordinációs zavar;
Polish: Długoterminowe
Hungarian: Hosszú távú kezelés
Polish: Po pierwszym roku, ryzyko zmniejsza się, jakkolwiek zawsze jest większe w porównaniu do sytuacji, gdy nie stosuje się złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Hungarian: Az első évet követően a kockázat alacsonyabb lesz, de még mindig magasabb marad annál, mintha nem szedne semmilyen kombinált hormonális fogamzásgátlót.
Polish: Ważne informacje w czasie stosowania plastrów
Hungarian: Fontos, követendő információ a tapasz alkalmazásakor
Polish: • nagłe ostre zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi (przełom nadciśnieniowy),
Hungarian: • hirtelen fellépő heves vérnyomás-emelkedés (magas vérnyomásos krizis),
Polish: Etynyloestradiol jest także metabolizowany do różnych hydroksymetabolitów oraz ich koniugatów glukuronianowych i siarczanowych.
Hungarian: Az etinilösztradiol szintén többféle hidroxilált származékká alakul át, illetve ezek glükuronid- és szulfát-konjugátumaira bomlik.
Polish: • zwiększone stężenie lipidów we krwi (takich jak cholesterol czy trójglicerydy),
Hungarian: • magas vérzsírszint (mint pl. koleszterin vagy trigliceridek),
Polish: Gdy w poprzednim cyklu nie stosowano hormonalnych produktów antykoncepcyjnych Stosowanie produktu EVRA rozpoczyna się w pierwszym dniu miesiączki.
Hungarian: Ha az előző ciklusban nem alkalmazott hormonális fogamzásgátlót Az EVRA-val történő fogamzásgátlás a menstruáció első napján kezdődik.
Polish: • jeśli pacjentka choruje na jakąkolwiek z poniższych chorób, które mogą zwiększać ryzyko powstania zakrzepu w tętnicy: ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych; bardzo wysokie ciśnienie krwi; bardzo wysokie stężenie tłuszczu we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów); chorobę nazywaną hiperhomocysteinemią.
Hungarian: • ha az alábbi betegségek bármelyikében szenved, amelyek fokozhatják az artériás vérrögök kialakulásának kockázatát: súlyos cukorbetegség, ami érkárosodással jár, nagyon magas vérnyomás, nagyon magas vérzsírszint (koleszterin vagy triglicerid), hiperhomociszteinémia néven ismert állapot,
Polish: W przypadku, gdy przerwanie ciąży lub poronienie nastąpiło przed 20. tygodniem ciąży, stosowanie produktu EVRA można rozpocząć natychmiast.
Hungarian: A terhesség 20. hete előtt bekövetkezett abortusz vagy vetélés után az EVRA alkalmazása azonnal elkezdhető.
Polish: W przypadku, gdy przerwanie ciąży lub poronienie nastąpiło w 20. tygodniu ciąży lub później, stosowanie produktu EVRA można rozpocząć albo w 21. dniu od dnia przerwania ciąży albo w pierwszym dniu pierwszego samoistnego krwawienia miesiączkowego w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Hungarian: A terhesség 20. hetében vagy azután bekövetkezett abortusz vagy vetélés esetén az EVRA alkalmazását az abortusz/vetélés utáni 21. napon, vagy az első spontán menstruáció első napján lehet elkezdeni, attól függően, melyik következik be hamarabb.
Polish: Co to jest lek EVRA i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az EVRA és milyen esetekben alkalmazható?
Polish: Produkt EVRA nie jest wskazany do stosowania u kobiet po menopauzie ani w hormonalnym leczeniu zastępczym.
Hungarian: Menopauza után lévő nők Az EVRA nem javallt menopauza után lévő nőknél, és az EVRA nem hormonpótló kezelésre való.
Polish: Wyniki badań, w których kobiety nosiły pojedyncze systemy transdermalne, plastry EVRA przez 7 oraz 10 dni wskazywały, że docelowe wartości Css norelgestrominu i etynyloestradiolu utrzymywały się w czasie stosowania systemów transdermalnych, plastrów, przedłużonym o 3 dni (do 10 dni).
Hungarian: Egyetlen EVRA fogamzásgátló transzdermális tapasz 7 és 10 napra meghosszabbított viseletének vizsgálati eredményei azt mutatták, hogy a norelgesztromin és az etinilösztradiol cél Css-értéke az EVRA 3 nappal meghosszabbított viselete (10 nap) során fennmaradt.
Polish: Zużyte plastry nadal zawierają pewną ilość aktywnych hormonów.
Hungarian: A használt tapaszok kis mennyiségben tartalmaznak még aktív hormonokat.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku EVRA
Hungarian: Tudnivalók az EVRA alkalmazása előtt
Polish: Po przerwaniu ciąży lub poronieniu po 20 tygodniu ciąży • Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym.
Hungarian: A terhesség 20. hete utáni vetélés vagy abortusz • Beszéljen kezelőorvosával.
Polish: • jeśli pacjentka wie o zaburzeniach wpływających na krzepliwość krwi - na przykład niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych;
Hungarian: • ha tudomása van arról, hogy véralvadási zavarban szenved - például protein C-hiány, protein S-hiány, antitrombin III-hiány, V. faktor Leiden mutációja vagy antifoszfolipid ellenanyagok;
Polish: • Nie należy używać taśm klejących lub opasek, by utrzymać plaster na miejscu.
Hungarian: • Ne alkalmazzon ragtapaszt vagy kötszert a tapasz rögzítéséhez.
Polish: • Na powierzchni plastra znajduje się przezroczysta folia ochronna.
Hungarian: • A tapaszt átlátszó védőréteg fedi.
Polish: (Tydzień 2.)
Hungarian: (2. hét)
Polish: U kobiet o masie ciała mniejszej niż 90 kg nie stwierdzono zależności pomiędzy masą ciała a wystąpieniem ciąży.
Hungarian: 90 kg alatt nem volt kapcsolat a teherbeesés és a testsúly között.
Polish: • problemy w przypadku stosowania soczewek kontaktowych,
Hungarian: • kontaktlencseviselési problémák,
Polish: W przypadku braku bądź nieregularnych krwawień podczas stosowania leku EVRA Podczas stosowania tego leku w tygodniach z naklejonym plastrem mogą wystąpić nieoczekiwane krwawienia z pochwy lub plamienia
Hungarian: Ha nincs vagy rendszertelen a vérzése az EVRA alkalmazásakor Ez a gyógyszer okozhat váratlan megvonásos vagy pecsételő vérzést azokban a hetekben, amikor viseli a tapaszt.
Polish: Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak lek EVRA jest związane ze zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów krwi, w porównaniu do sytuacji gdy terapia nie jest stosowana.
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók, mint például az EVRA alkalmazása növeli a vérrögök kialakulásának kockázatát ahhoz képest, mint ha nem használna ilyen készítményt.
Polish: Stosowanie produktu EVRA jest niewskazane w trakcie ciąży (patrz punkt 4.6).
Hungarian: Az EVRA terhesség alatt nem javasolt (lásd 4.6 pont).
Polish: Należy rozważyć leczenie przeciwzakrzepowe, jeśli stosowania produktu leczniczego EVRA nie przerwano odpowiednio wcześnie.
Hungarian: Thrombosis elleni kezelés alkalmazása mérlegelendő, ha az EVRA alkalmazását előzetesen nem függesztették fel.
Polish: • wysokie ciśnienie tętnicze lub wzrastanie ciśnienia,
Hungarian: • magas vérnyomás vagy a vérnyomás emelkedése,
Polish: Na początku każdego cyklu (Tydzień pierwszy (Dzień 1.
Hungarian: A tapasz bármely ciklusának elején (első hét 1. nap):
Polish: Jeśli upłynie więcej niż 7 dni od przyjęcia ostatniej aktywnej tabletki doustnego produktu antykoncepcyjnego, u kobiety może wystąpić jajeczkowanie i dlatego przed rozpoczęciem stosowania produktu EVRA należy zalecić jej zgłoszenie się do lekarza.
Hungarian: Ha az utolsó orális fogamzásgátló tabletta bevétele után több mint 7 nap telt el, az ovuláció már megtörténhetett, ezért ajánlott orvossal konzultálni az EVRA-kezelés megkezdése előtt.
Polish: • W razie potrzeby wykonywania jakichkolwiek badań laboratoryjnych krwi lub moczu należy poinformować lekarza lub personel medyczny pobierający próbkę o stosowaniu leku EVRA, ponieważ może on wpływać na wyniki niektórych testów.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a laboratóriumi személyzetet, hogy EVRA-t alkalmaz, ha Öntől vért vagy vizeletet vesznek, mert a hormonális fogamzásgátlók befolyásolhatják néhány vizsgálat eredményét.
Polish: * Ze zgłoszeń pochodzących po wprowadzeniu produktu do obrotu ** Obejmują działania niepożądane zgłoszone w trakcie badań klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu
Hungarian: ** Beleértve a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatásokat is.
Polish: Dane dotyczące skojarzonego działania norgestimatu (prekursora norelgestrominu) i etynyloestradiolu wskazują na zmniejszenie płodności i wskaźnika implantacji u samic szczurów, zwiększenie wskaźnika resorpcji płodów u szczurów i u królików oraz - podczas stosowania większych dawek - zmniejszenie żywotności i płodności potomstwa płci żeńskiej u szczurów.
Hungarian: A norgesztimát (a norelgesztromin prekurzora) és az etinilösztradiol kombinációjára vonatkozó adatok azt mutatják, hogy a nőstény állatok fertilitása és a beágyazódás hatékonysága csökkent (patkány), a magzatok felszívódása növekedett (patkány, nyúl), és magasabb adagoknál a nőstény utódok életképessége és fertilitása csökkent (patkány).
Polish: W powyższych sytuacjach zaleca się przerwanie stosowania plastrów na co najmniej 4 tygodnie przed planowanym zabiegiem chirurgicznym i nie wznawianie stosowania produktu przed upływem dwóch tygodni od czasu powrotu do sprawności ruchowej.
Hungarian: Ilyen helyzetekben javasolt a tapasz alkalmazásának felfüggesztése (elektív műtétet megelőzően legalább 4 héttel), és az alkalmazást csak a teljes mobilizációt követő két hét elteltével javasolt folytatni.
Polish: • obrzęk ramion, dłoni, nóg lub stóp.
Hungarian: • kar-, kéz, láb vagy lábfejduzzanat.
Polish: „Dzień zmiany plastra" musi przypadać zawsze na ten sam dzień każdego tygodnia.
Hungarian: A tapasz cserenapja minden héten erre a napra fog esni.
Polish: Kobiety, które postanowiły, że nie będą karmić piersią powinny rozpocząć stosowanie produktu EVRA nie wcześniej niż 4 tygodnie po porodzie.
Hungarian: Akik úgy döntenek, hogy nem szoptatnak, a gyermek születése után legkorábban 4 héttel kezdhetik el az EVRA fogamzásgátló kezelést.
Polish: • W pierwszym „Dniu zmiany plastra", tj. w Dniu 8. należy odkleić zużyty plaster.
Hungarian: • Az első tapasz-cserenapon, a 8. napon, távolítsa el a használt tapaszt.
Polish: • W tym samym czasie może być stosowany tylko jeden plaster.
Hungarian: • Egyszerre csak egy tapaszt alkalmazhat.
Polish: • Objawy te zwykle ustępują po kilku pierwszych cyklach.
Hungarian: • Ez általában néhány ciklus után megszűnik.
Polish: Wyniki tych badań wskazują, że wymienione warunki nie powodowały znamiennych zmian stężenia norelgestrominu w stanie równowagi (Css) ani AUC w porównaniu do zwykłych warunków, w których noszono system transdermalny, plaster.
Hungarian: Az eredmények azt mutatják, hogy a norelgesztromin esetében a fenti körülmények a normál körülmények között történő alkalmazáshoz képest nem gyakoroltak jelentős hatást a dinamikus egyensúlyi plazmakoncentrációra (Css) és az AUC-értékre.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Polish: Po przerwaniu ciąży lub poronieniu przed 20 tygodniem ciąży
Hungarian: A terhesség 20. hete előtti vetélés vagy abortusz
Polish: Badano wchłanianie norelgestrominu oraz etynyloestradiolu po przyklejeniu produktu EVRA w takich warunkach, jakie występują w klubach fitness (sauna, kąpiele wirowe, bieżnia ruchoma, ćwiczenia aerobiku) oraz w zimnej kąpieli.
Hungarian: A norelgesztromin és az etinilösztradiol felszívódását az EVRA felhelyezését követően wellness központban található (szauna, vízmasszázs, futópad és más aerob testmozgás) körülmények között, illetve hideg vizes fürdőben vizsgálták.
Polish: B-2340 Beerse Belgia
Hungarian: B-2340 Beerse, Belgium
Polish: • Należy odkleić go zaraz po uświadomieniu sobie tego faktu.
Hungarian: • Távolítsa el, amint eszébe jut.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy zgłosić się do lekarza w celu przeprowadzenia badań.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Ennek a gyógyszernek az alkalmazása előtt fel kell keresnie kezelőorvosát orvosi vizsgálat céljából.
Polish: W rzadkich przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynie krwionośne i spowodować ciężkie zaburzenia.
Hungarian: Ritka esetben egy vérrög elzárhat egyes ereket, és ez súlyos problémákhoz vezethet.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania tego leku, a jeśli krwawienie utrzymuje się dłużej niż przez pierwsze trzy cykle, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: • Folytassa a gyógyszer alkalmazását, és ha a vérzés tovább tart, mint az első három ciklus,
Polish: • zakażenia drożdżakowe pochwy, niekiedy zwane pleśniawkami,
Hungarian: • hüvelyi gombás fertőzés, néha folyásnak is nevezik,
Polish: Dlatego kobiety stosujące plastry EVRA muszą zastosować alternatywna metodę antykoncepcji (np. zawierającą tylko progestagen, lub metody niehormonalne) przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego.
Hungarian: Ezért az EVRA-t használóknak át kell térniük más fogamzásgátló módszerre (pl. csak progesztagént tartalmazó fogamzásgátló szedésére vagy nem hormonális módszerre), mielőtt megkezdődne a terápia ezzel a kombinációs protokollal.
Polish: Niemniej, jeżeli produkt nie był przyjmowany zgodnie z tymi zaleceniami przed pierwszym spodziewanym krwawieniem z odstawienia, które nie nastąpiło albo, jeżeli krwawienie z odstawienia dwukrotnie nie pojawiło się, przed dalszym stosowaniem produktu EVRA należy wykluczyć ciążę.
Hungarian: Ha azonban az első kimaradó megvonásos vérzés előtt az EVRA-t nem a fent említett előírások szerint alkalmazták, vagy ha két megvonásos vérzés marad ki, az EVRA alkalmazásának folytatása előtt a terhességet ki kell zárni.
Polish: Zwiększenie ryzyka stopniowo zanika w ciągu 10 lat po odstawieniu złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych.
Hungarian: A megnövekedett kockázat fokozatosan eltűnik a kombinált orális fogamzásgátló alkalmazásának befejezését követő 10 év során.
Polish: • następnie na przyklejony zużyty plaster ponownie nakleić etykietę i wyrzucić w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Hungarian: • zárja rá a használt tapaszra a címkét, és úgy dobja ki, hogy gyermek ne férhessen hozzá.
Polish: Jeśli podczas stosowania produktu EVRA wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej zaburzeń, stosowanie produktu EVRA należy natychmiast przerwać.
Hungarian: Ha ezen állapotok közül valamelyik az EVRA alkalmazása során előfordul, az EVRA alkalmazását azonnal abba kell hagyni.