FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Arrêtez de prendre <nom du produit> et contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous présentez les symptômes d'une acidose lactique, car cette affection peut entraîner un coma.
Portuguese: Pare de tomar <Nome do medicamento> e contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver um ou mais sintomas de acidose láctica, pois este problema pode levar ao coma.
French: Si vous avez un diabète non contrôlé avec, par exemple, une hyperglycémie sévère (taux élevé de glucose dans le sang), des nausées, des vomissements, une diarrhée, une perte de poids rapide, une acidose lactique (voir « Risque d'acidose lactique » ci-dessous) ou une acidocétose.
Portuguese: se tem diabetes não controlada, com, por exemplo, hiperglicemia grave (glicose elevada no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, rápida perda de peso, acidose láctica (ver "Risco de acidose láctica" abaixo) ou cetoacidose.
French: 4.2 Posologie et mode d'administration [Cette rubrique doit être modifiée comme suit :]
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração [Esta secção deve ser revista da seguinte forma:]
French: Annexe II Conclusions scientifiques
Portuguese: Anexo III
French: Ne prenez jamais <nom du produit> :
Portuguese: Não <tome> <utilize> <Nome do medicamento>:
French: Amendements aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Portuguese: Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
French: Le risque de développer une acidose lactique augmente également en cas de diabète mal contrôlé, d'infections graves, de jeûne prolongé ou de consommation d'alcool, de déshydratation (voir informations complémentaires cidessous), de problèmes au foie et toutes autres affections médicales pour lesquelles une partie du corps reçoit un apport réduit en oxygène (les maladies cardiaques aiguës sévères, par exemple).
Portuguese: O risco de sofrer acidose láctica aumenta também em caso de diabetes não controlada, infeção grave, jejum prolongado ou consumo de álcool, desidratação (ver mais informações abaixo), problemas de fígado, e quaisquer problemas médicos em que uma zona do corpo receba menos oxigénio (como nas doenças graves e agudas do coração).
French: 4.3 Contre-indications [Cette rubrique doit être modifiée comme suit :]
Portuguese: 4.3 Contraindicações [Esta secção deve ser revista da seguinte forma:]
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi [Les mises en garde doivent être modifiées comme suit :]
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização [As advertências devem ser revistas da seguinte forma:]
French: Rubrique3: Comment prendre<nom du produit>
Portuguese: Secção 3: Como <tomar> <utilizar> <Nome do medicamento>
French: Autres éléments à prendre en compte
Portuguese: Considerações adicionais
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions [La mise en garde doit être modifiée comme suit :]
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação [A redação deve ser revista da seguinte forma:]
French: Pour les produits contenant uniquement de la metformine et pour les produits à dose fixe combinés avec de la metformine :
Portuguese: Para medicamentos contendo metformina como agente único e para medicamentos em combinação de dose fixa contendo metformina:
French: Pour les produits à dose fixe combinés avec de la metformine
Portuguese: Para medicamentos em combinação de dose fixa contendo metformina:
French: Si vous souffrez d'une détérioration sévère de la fonction rénale.
Portuguese: se tem função renal gravementereduzida;
French: La metformine doit être arrêtée avant, ou au moment de l'examen d'imagerie et ne doit être reprise qu'après un délai minimum de 48 heures, à condition que la fonction rénale ait été réévaluée et jugée stable, voir rubriques 4.2 et 4.4.
Portuguese: A utilização de metformina tem de ser interrompida antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomada pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável;
French: Solution buvable
Portuguese: Compromisso renal
French: Pour les produits contenant uniquement de la metformine :
Portuguese: Para os medicamentos que contêm metformina como agente único:
French: Grèce Vocate φαρμακευτικη αε
Portuguese: Vocate φαρμακευτικη αε
French: Slovénie Krka, D.D., Novo Mesto
Portuguese: Eslovénia Krka, D.D., Novo Mesto
French: Slovaquie Pro.Med.Cs Praha A.S.
Portuguese: Eslováquia Pro.Med.Cs Praha A.S.
French: Finlande Orion Oyj
Portuguese: Finlândia Orion Oyj
French: Hongrie Teva Gyógyszergyár Zrt
Portuguese: Teva Gyógyszergyár Zrt
French: Bulgarie Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Portuguese: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
French: Comprimé à libération modifiée
Portuguese: Comprimido de libertação modificada
French: France Pfizer Holding France (S.C.A.)
Portuguese: Pfizer Holding France (S.C.A.)
French: Film orodispersible
Portuguese: Película orodispersível
French: Belgique Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
French: France Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Portuguese: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
French: Consilient Health Limited
Portuguese: Reino Unido Consilient Health Limited
French: Finlande Takeda Oy
Portuguese: Finlândia Takeda Oy
French: Grèce Rafarm Sa.
Portuguese: Rafarm Sa.
French: Républiq ue tchèque
Portuguese: República Checa
French: Espagne Ratiopharm Espana Sa
Portuguese: Ratiopharm Espana Sa
French: Pologne Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Portuguese: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
French: France Laboratoires Alter
Portuguese: Laboratoires Alter
French: France Zydus France
Portuguese: Zydus France
French: Teva Uk Limited
Portuguese: Reino Unido Teva Uk Limited
French: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Portuguese: Laboratories Ltd (Berkhamsted)
French: Pologne Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Portuguese: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
French: Croatie Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Portuguese: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
French: France Sanofi-Aventis France
Portuguese: Sanofi-Aventis France
French: Suède Teva Sweden Ab
Portuguese: Teva Sweden Ab
French: Espagne Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Portuguese: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
French: Belgique Mylan Bvba-Sprl
Portuguese: Mylan Bvba-Sprl
French: Pays-Bas Ratiopharm Nederland B.V
Portuguese: Ratiopharm Nederland B.V
French: Pologne Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
French: Espagne Qualigen, S.L.
Portuguese: Qualigen, S.L.
French: Grèce Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Portuguese: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
French: Espagne Tarbis Farma, S.L.
Portuguese: Tarbis Farma, S.L.
French: Autriche Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Portuguese: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
French: Grèce Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Portuguese: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
French: Espagne Laboratorio Stada, S.L.
Portuguese: Laboratorio Stada, S.L.
French: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Portuguese: Reino Unido Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
French: Espagne Laboratorios Combix, S.L.U.
Portuguese: Laboratorios Combix, S.L.U.
French: Grèce Alapis Abee
Portuguese: Alapis Abee
French: Hongrie Sandoz Hungária Kft
Portuguese: Sandoz Hungária Kft
French: Relon Chem Limited
Portuguese: Reino Unido Relon Chem Limited
French: Espagne Apotex Europe Bv
Portuguese: Apotex Europe Bv
French: France Arrow Generiques
Portuguese: Arrow Generiques
French: Islande Janssen-Cilag International Nv
Portuguese: Janssen-Cilag International Nv Vokanamet
French: Glenmark Generics (Europe) Limited
Portuguese: Reino Unido Glenmark Generics (Europe) Limited
French: Bulgarie Unipharm софамет
Portuguese: Unipharm софамет
French: Pologne Polfarmex S.A.
Portuguese: Polfarmex S.A.
French: Bulgarie Sopharma Ad софамет
Portuguese: Sopharma Ad софамет
French: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Portuguese: Alemanha Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
French: Espagne Kern Pharma, S.L.
Portuguese: Kern Pharma, S.L.
French: Finlande Hexal A-S
Portuguese: Finlândia Hexal A-S
French: Croatie Belupo D.D.
Portuguese: Belupo D.D.
French: Islande Astrazeneca Ab
Portuguese: Astrazeneca Ab
French: Belgique S.A. Menarini Benelux N.V.
Portuguese: Luxemburgo S.A. Menarini Benelux N.V.
French: Norvège Weifa As
Portuguese: Weifa As
French: Espagne Almus Farmaceutica S.A
Portuguese: Almus Farmaceutica S.A
French: Ksk-Pharma Ag
Portuguese: Alemanha Ksk-Pharma Ag
French: Croatie Pliva Hrvatska D.O.O.
Portuguese: Pliva Hrvatska D.O.O.
French: Pays-Bas Teva Nederland B.V.
Portuguese: Teva Nederland B.V.
French: Teva Denmark A-S
Portuguese: Dinamarca Teva Denmark A-S
French: Espagne Mylan Pharmaceuticals S.L.
Portuguese: Mylan Pharmaceuticals S.L.
French: Swiss Caps Gmbh
Portuguese: Alemanha Swiss Caps Gmbh
French: Bulgarie Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Portuguese: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
French: Royaume Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc
Portuguese: Reino Unido Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
French: Grèce Sanofi-Aventis Aebe
Portuguese: Sanofi-Aventis Aebe
French: Grèce Generics Pharma Hellas Ltd
Portuguese: Generics Pharma Hellas Ltd
French: Slovénie Lek Pharmaceuticals D.D.
Portuguese: Eslovénia Lek Pharmaceuticals D.D.
French: Espagne Teva Pharma S.L.U
Portuguese: Teva Pharma S.L.U
French: Hongrie Merck Kft.
Portuguese: Merck Kft.
French: Pologne Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Portuguese: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
French: Espagne Pensa Pharma, S.A
Portuguese: Pensa Pharma, S.A
French: Grèce Bennett Pharmaceutical S.A.
Portuguese: Bennett Pharmaceutical S.A.
French: Islande Merck Sharp & Dohme Ltd.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ltd.
French: Croatie Medis Adria D.O.O.
Portuguese: Medis Adria D.O.O.
French: Allemagn Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Portuguese: Alemanha Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
French: Grèce Verisfield (Uk) Ltd
Portuguese: Verisfield (Uk) Ltd
French: Slovénie Medis, D.O.O.
Portuguese: Eslovénia Medis, D.O.O.
French: Autriche Merck Gesellschaft Mbh
Portuguese: Merck Gesellschaft Mbh
French: Espagne Laboratorios Cinfa, S.A.
Portuguese: Laboratorios Cinfa, S.A.
French: Suède Meda Ab
Portuguese: Meda Ab
French: Slovénie Belupo D.O.O.
Portuguese: Eslovénia Belupo D.O.O.
French: Milpharm Limited
Portuguese: Reino Unido Milpharm Limited
French: Metformine 850 mg film
Portuguese: Metformina 850 mg película
French: Pologne Bioton S.A.
Portuguese: Bioton S.A.
French: Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Portuguese: Alemanha Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
French: 500mg Tablet
Portuguese: 500mg Comprimido
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood софамет
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
French: Suède Eql Pharma Ab
Portuguese: Eql Pharma Ab
French: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Portuguese: Alemanha Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
French: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Portuguese: Alemanha Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
French: France Evolupharm
Portuguese: Evolupharm
French: France Mylan S.A.S
Portuguese: Mylan S.A.S
French: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Portuguese: Alemanha Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
French: Slovénie Merck D.O.O.
Portuguese: Eslovénia Merck D.O.O.
French: Hongrie Goodwill Pharma Ltd
Portuguese: Goodwill Pharma Ltd
French: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Portuguese: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
French: Irlande Mcdermott Laboratories Ltd
Portuguese: Mcdermott Laboratories Ltd
French: Slovaquie Medreg S.R.O.
Portuguese: Eslováquia Medreg S.R.O.
French: Axcount Generika Gmbh
Portuguese: Alemanha Axcount Generika Gmbh
French: Autriche Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Portuguese: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
French: Merck Serono Gmbh
Portuguese: Alemanha Merck Serono Gmbh
French: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Reino Unido Genus Pharmaceuticals Ltd.
French: Grèce Merck A.E.
Portuguese: Merck A.E.
French: Tillomed Laboratories Ltd
Portuguese: Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd
French: Slovaquie Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Portuguese: Eslováquia Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
French: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Portuguese: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
French: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Portuguese: Alemanha Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
French: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
French: Irlande Morningside Healthcare Ltd
Portuguese: Reino Unido Morningside Healthcare Ltd
French: Pays-Bas Usv Europe Limited
Portuguese: Reino Unido Usv Europe Limited
French: France Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Portuguese: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
French: Belgique Merck N.V.-S.A.
Portuguese: Luxemburgo Merck N.V.-S.A.
French: Espagne Sandoz Farmacéutica, S.A.
Portuguese: Sandoz Farmacéutica, S.A.
French: Crescent Pharma Limited
Portuguese: Reino Unido Crescent Pharma Limited
French: Islande Takeda Pharma A-S
Portuguese: Takeda Pharma A-S
French: Belgique Sandoz N.V.
Portuguese: Luxemburgo Sandoz N.V.
French: Institut Für Industrielle Pharmazie F&e Gmbh
Portuguese: Pharmazie F&e Gmbh
French: Croatie Sandoz D.O.O.
Portuguese: Sandoz D.O.O.
French: Pays-Bas Aurobindo Pharma B.V.
Portuguese: Aurobindo Pharma B.V.
French: France Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Portuguese: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
French: Norvège Orifarm Generics A-S
Portuguese: Dinamarca Orifarm Generics A-S
French: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd.
French: Finlande Mylan Ab
Portuguese: Finlândia Mylan Ab
French: Medley Pharma Limited
Portuguese: Reino Unido Medley Pharma Limited
French: Pologne Zentiva, A.S.
Portuguese: República Zentiva, A.S.
French: Irlande Rowex Ltd
Portuguese: Rowex Ltd
French: Pays-Bas Medcell Pharma B.V.
Portuguese: Medcell Pharma B.V.
French: Embonate de metformine 700 mg comprimé
Portuguese: Embonato de metformina 700mg comprimido
French: Chlorhydrate de metformine 170 mg/ml
Portuguese: Cloridrato de metformina 170 mg/ml
French: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Portuguese: Cloridrato de metformina Ph. Eur.
French: Slovaquie Merck Santé S.A.S.
Portuguese: Eslováquia Merck Santé S.A.S.
French: Irlande Merck Serono Ltd.
Portuguese: Reino Unido Merck Serono Ltd.
French: Allemagn Mylan Dura Gmbh
Portuguese: Alemanha Mylan Dura Gmbh
French: Autriche Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Portuguese: Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
French: Croatie Merck D.O.O
Portuguese: Merck D.O.O
French: Finlande Merck Santé S.A.S.
Portuguese: Finlândia Merck Santé S.A.S.
French: Autriche Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Portuguese: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
French: O.O.
Portuguese: S.A.
French: Teva Gmbh
Portuguese: Alemanha Teva Gmbh
French: Chypre Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Portuguese: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
French: France Cristers
Portuguese: Cristers
French: T&d Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha T&d Pharma Gmbh
French: Pologne Sandoz Gmbh
Portuguese: Sandoz Gmbh
French: Chlorhydrate de metformine 500 mg Unités
Portuguese: Cloridrato de metformina 500mg unidades
French: Chlorhydrate de metformine 500 ml/5 ml
Portuguese: Cloridrato de metformina 500 ml/5 ml
French: Chlorhydrate de metformine 1 000 mg Film
Portuguese: Cloridrato de metformina 1000 mg película
French: Finlande Sandoz A-S
Portuguese: Finlândia Sandoz A-S
French: Suède Mylan Ab
Portuguese: Dinamarca Mylan Ab
French: Allemagn Stadapharm Gmbh
Portuguese: Alemanha Stadapharm Gmbh
French: Pays-Bas Merck B.V.
Portuguese: Merck B.V.
French: Laboratórios Anova - Produtos
Portuguese: Laboratórios Anova - Produtos Mitforgen
French: Autriche Stada Arzneimittel Gmbh
Portuguese: Stada Arzneimittel Gmbh
French: France Biogaran
Portuguese: Biogaran
French: Suède Generics [uk] Limited
Portuguese: Reino Unido Generics [uk] Limited
French: Bulgarie Berlin-Chemie Ag сиофор
Portuguese: Berlin-Chemie Ag сиофор
French: Finlande Stada Arzneimittel Ag
Portuguese: Finlândia Stada Arzneimittel Ag
French: Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
Portuguese: Reino Unido Focus Pharmaceuticals Limited Metformin
French: Metformin/Glibenklamid Lek Chlorhydrate de metformine 500mg comprimé, Glibenclamide 2,5 mg comprimé
Portuguese: Metformin/Glibenklamid Lek Cloridrato de metformina 500mg comprimido, Glibenclamida 2,5mg comprimido
French: Autriche Arcana Arzneimittel Gmbh
Portuguese: Arcana Arzneimittel Gmbh
French: Metformine 1 000 mg comprimé
Portuguese: Metformina 1000 mg comprimido
French: Aurobindo Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha Aurobindo Pharma Gmbh
French: Chlorhydrate de metformine 1 000 mg sachet
Portuguese: Cloridrato de metformina 1000mg saqueta
French: La réévaluation a pris en compte les données de nombreuses études, notamment :
Portuguese: A revisão analisou os dados obtidos em diversos estudos, incluindo:
French: 12 décembre 2016 EMA/868987/2016
Portuguese: 12 de dezembro de 2016 EMA/868987/2016
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE le 12 décembre 2016.
Portuguese: O parecer do CHMP foi transmitido à Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 12 de dezembro de 2016.
French: Le DFG doit être déterminé avant l'initiation du traitement et au moins une fois par an par la suite.
Portuguese: A TFG deve ser avaliada antes do início do tratamento e, posteriormente, pelo menos uma vez por ano.
French: Pour obtenir de plus amples informations au sujet des médicaments autorisés par l'intermédiaire d'une procédure centralisée, cliquez ici.
Portuguese: Para mais informações sobre os medicamentos autorizados por procedimentos centralizados, clique aqui.
French: La réévaluation des médicaments contenant de la metformine a été initiée le 28 janvier 2016 à la demande des Pays-Bas, conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Portuguese: A revisão dos medicamentos que contêm metformina foi iniciada em 28 de janeiro de 2016, a pedido dos Países Baixos, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
French: Dans ce cas, arrêtez la prise de metformine pendant une courte période et parlez-en avec votre médecin.
Portuguese: Nestes casos, pare de tomar metformina por um curto período e peça instruções ao seu médico.
French: Des médicaments contenant uniquement de la metformine sont autorisés dans l'UE depuis les années 1960; ils sont commercialisés sous le nom de Glucophage et d'autres noms commerciaux.
Portuguese: Os medicamentos que contêm apenas metformina foram autorizados por procedimentos nacionais na UE desde a década de 1960 e comercializados com o nome de Glucophage e outros nomes comerciais.
French: La dose de metformine doit être adaptée selon la fonction rénale du patient.
Portuguese: A dose de metformina deve ser adaptada conforme a função renal do doente.
French: • En cas de question ou de doute à propos de votre traitement contre le diabète ou du niveau de votre fonction rénale, parlez-en avec votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Portuguese: • Caso tenha alguma questão ou dúvida sobre o seu tratamento para a diabetes ou sobre o seu nível de função renal, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
French: Les informations sur le produit actuelles varient également selon les pays et les produits au sein de l'UE et ne sont plus conformes aux directives cliniques.
Portuguese: Além disso, a atual informação do medicamento varia entre países e medicamentos dentro da UE, já não sendo consistente com as normas de orientação clínica.
French: Les recommandations claires en matière de posologie et de surveillance avant et après le traitement visent à minimiser la possibilité d'un risque accru chez ces patients.
Portuguese: As recomendações posológicas exatas e a monitorização antes e durante o tratamento visam minimizar qualquer risco aumentado possível nestes doentes.
French: En outre, l'association glibenclamide/metformine (Glucovance) a été autorisée au niveau national.
Portuguese: Além disso, a associação glibenclamida/metformina (Glucovance) foi autorizada por procedimentos nacionais.
French: Références
Portuguese: Bibliografia
French: • La déshydratation (perte importante de liquides corporels) augmente le risque d'apparition d'une acidose lactique.
Portuguese: • A desidratação (perda significativa de fluidos corporais) aumenta o risco de acidose láctica.
French: Toutefois, après examen de la littérature scientifique, de données cliniques, d'études épidémiologiques et des directives cliniques des organismes médicaux, l'EMA a conclu que la vaste population de patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée pouvait tirer profit de l'utilisation de la metformine.
Portuguese: No entanto, após avaliar a literatura científica, dados clínicos, estudos epidemiológicos e normas de orientação clínica de organismos médicos, a EMA concluiu que a grande população de doentes com função renal moderadamente reduzida pode beneficiar do uso de metformina.
French: Elle est utilisée en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique pour améliorer le contrôle des taux de glucose (sucre) dans le sang.
Portuguese: A metformina é utilizada em conjunto com dieta e exercício físico para melhorar o controlo dos níveis de glicose (açúcar) no sangue.
French: Les informations sur le produit détaillent également les facteurs de risque relatifs à l'acidose lactique qui doivent être vérifiés avant et durant le traitement.
Portuguese: A informação do medicamento também fornece informações sobre os fatores de risco da acidose láctica, os quais devem ser revistos antes e durante o tratamento.
French: La metformine est un médicament utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour traiter le diabète de type 2.
Portuguese: A metformina é um medicamento utilizado isoladamente ou em associação com outros medicamentos para o tratamento da diabetes tipo 2.
French: • Plusieurs produits d'association à dose fixe contenant de la metformine sont disponibles en Europe (voir ci-dessous).
Portuguese: • Estão disponíveis na Europa vários medicamentos de dose fixa que contêm metformina em associação com outra substância (ver abaixo).
French: Les informations sur le produit relatives aux médicaments contenant de la metformine seront mises à jour afin de refléter les nouvelles recommandations et de veiller à ce que tous les patients de l'UE bénéficient des mêmes conseils.
Portuguese: A informação do medicamento dos medicamentos que contêm metformina será atualizada para refletir as novas recomendações e para garantir que os mesmos conselhos são transmitidos a todos os doentes na UE.
French: Les sociétés qui commercialisent des médicaments contenant de la metformine seront tenues de surveiller attentivement et d'analyser les futurs cas d'acidose lactique et de les signaler lors d'un prochain rapport périodique de sécurité, et ce afin d'assurer le suivi de toute évolution de la fréquence de cet effet indésirable.
Portuguese: Será solicitado às empresas que comercializam medicamentos que contêm metformina que vigiem atentamente e analisem casos futuros de acidose láctica e os notifiquem durante as próximas revisões de segurança, no sentido de garantir o acompanhamento de quaisquer mudanças na frequência deste efeito secundário.