FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Kenneth MIFSUD (Malte) Suppléant: Joseph VELLA
Maltese: • Kenneth MIFSUD (Malta) Sostitut:
French: L'acétate de flugestone et le norgestomet ont été inscrits à l'annexe III du règlement (CEE) n° 2377/90 en 2003, avec des LMR provisoires qui viennent à échéance en 2008.
Maltese: III tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 fl-2003, b'MRLs proviżorji li jiskadu fl-2008.
French: En avril, l'EMEA a rendu public un document de discussion destiné à la consultation et intitulé «Feuille de route de l'Agence européenne des médicaments à l'horizon 2010: Préparer la voie pour l'avenir».
Maltese: F'April, l-EMEA ħarġet għal konsultazzjoni pubblika dokument ta' diskussjoni bl-isem ‘The European Medicines Agency Road Map to 2010:
French: Le processus de certification des PMF/VAMF par l'EMEA est une évaluation du dossier de demande de PMF/VAMF.
Maltese: Il-proċess ta' l-EMEA għaċ-ċertifikazzjoni PMF/VAMF jinvolvi valutazzjoni tad-dokument ta' applikazzjoni tal-PMF/VAMF.
French: Brigitte BATLINER (Suppléant: Peter MALIN)
Maltese: Brigitte BATLINER (Sostitut:
French: Structure de l'EMEA
Maltese: Struttura ta' l-EMEA
French: Panayiota KOKKINOU (Suppléant: Louis PANAYI)
Maltese: Panayiota KOKKINOU (Sostitut:
French: • Jean-Louis ROBERT
Maltese: • Jean-Louis ROBERT1 (Lussemburgu)
French: Contribution aux programmes communautaires
Maltese: Kontribuzzjoni g?all-programmi tal-Komunità
French: Nombre de visiteurs
Maltese: Numru ta' viżitaturi
French: • 85 % des autorités nationales compétentes étaient connectées à EudraNet II à la fin de l'année 2004.
Maltese: • 85 % ta' l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti kollha kienu mqabbda ma' l
French: Dr Geoffrey Allan Treatment of Rabson-Mendenhall syndrome
Maltese: Dr Geoffrey Allan Treatment of Rabson
French: Mission de l'EMEA
Maltese: EMEA)
French: Au total, 27 procédures de recrutement ont été menées à terme en 2004.
Maltese: Fl-2004 twettqu total ta' 27 proċedura ta' reklutaġġ.
French: EudraVigilance a reçu 7 984 SUSAR, dont 3 746 provenaient de sources communautaires et 4 238 de sources extérieures à l'UE.
Maltese: L-għadd ta' SUSARs li ntbagħtu elettronikament kien ta' 7 984, li minnhom 3 746 kienu minn sorsi flUE u 4 238 minn barra l-UE.
French: • directive 2004/28/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 modifiant la directive 2001/82/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires;
Maltese: • Id-Direttiva 2004/28/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta' Marzu 2004 li temenda d-Direttiva 2001/82/KE dwar il-kodiċi tal-Komunità dwar prodotti mediċinali veterinarji.
French: ISLANDE
Maltese: L-ISLANDA
French: Publications
Maltese: Publikazzjonijiet
French: Parmi ceuxci, les essais cliniques de phase I représentaient 15 % des demandes, contre 18 % l'année précédente, et 68 % concernaient des essais de phase III.
Maltese: Minn dawn, il-provi kliniċi filfażi-I rrappreżentaw 15 %, meta mqabbla ma' 18 % tas-sena ta' qabel, u 68 % kienu relatati ma' provi fil-fażi-III.
French: Philippe DUNETON (Suppléant: Jean MARIMBERT)
Maltese: Philippe DUNETON (Sostitut:
French: Groupe de travail Produits dérivés du sang (ancien groupe de travail Produits sanguins) Président: Manfred HAASE Contact de l'EMEA: John PURVES
Maltese: Grupp ta' Ħidma dwar Prodotti mid-Demm President: Manfred HAASE Kuntatt fl-EMEA: John PURVES
French: L'Agence a reçu 253 rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) en 2004.
Maltese: Fl-2004 ġew riveduti 253 rapport perjodiku ta' aġġornament dwar is-sigurtà (PSURs).
French: EMEA/COMP présentation de la demande date de départ avis temps actif
Maltese: EMEA/COMP Sottomissjonijiet Data tal-bidu Opinjoni Ħin attiv
French: • Ioannis MALEMIS (Grèce) Suppléant: Orestis PAPADOPOULOS
Maltese: • Ioannis MALEMIS (Greċja) Sostitut:
French: Conseil scientifiques parallèles de l'EMEA et de la FDA
Maltese: Parir xjentifiku parallel ta' l-EMEA u l-FDA ta' l-Istati Uniti
French: ADMINISTRATION
Maltese: AMMINISTRAZZJONI
French: Président: Liisa KAARTINEN Contact de l'EMEA: Kornelia GREIN
Maltese: President: Liisa KAARTINEN Kuntatt fl-EMEA:
French: Le groupe ad hoc des inspecteurs des BPF a été désigné comme groupe de mise en œuvre de la stratégie de télématique (TIG) pour la base de données communautaires sur les BPF en mai 2004 et un
Maltese: Il-Grupp ta' Spetturi ad hoc tal-GMP inħatar mill-Grupp ta' Implimentazzjoni tat-Telematika (TIG) għad-database Komunitarja tal-GMP f'Mejju 2004, u ġie mfassal pjan ta' implimentazzjoni preliminari.
French: Sécurité des médicaments vétérinaires
Maltese: User-safety for pharmaceutical veterinary medicinal products
French: Gestion intégrée de la qualité / Audit
Maltese: Verifika/Ġestjoni integrata tal-kwalità
French: Le secteur TI fournit des services informatiques fiables et solides au personnel de l'EMEA, aux délégués et à tous les utilisateurs de systèmes paneuropéens.
Maltese: Is-settur ta' l-IT jipprovdi servizzi ta' IT affidabbli u robusti lill-personal u d-delegati ta' l-EMEA kif ukoll lill-utenti kollha ta' sistemi pan-Ewropej.
French: Service d'information générale de l'EMEA:
Maltese: Servizz ġenerali ta' informazzjoni ta' l-EMEA:
French: Version 2.1.1 adoptée en juillet
Maltese: Verżjoni 2.1.1 adottata f'Lulju
French: • Giuseppe NISTICÒ (Italie) Suppléant: Pasqualino ROSSI
Maltese: • Giuseppe NISTICÒ (Italja) Sostitut:
French: • Eric ABADIE (France) (vice-président) Suppléant: Jean-Hugues TROUVIN
Maltese: • Eric ABADIE (Franza) (viċi president) Sostitut:
French: Arnold J VLIETINCK (Belgique) Suppléant: Heidi NEEF
Maltese: Maria STAVROU Arnold J VLIETINCK (Belġju) Sostituta:
French: Nombre d'inspections (2002-2004)
Maltese: Numru ta' spezzjonijiet 2002-2004
French: Patricia VELLA BONANNO (Suppléant: Kenneth MIFSUD)
Maltese: Patricia VELLA BONANNO (Sostitut:
French: F - 35302 Fougères Cedex Tél. (33-2) 99 94 78 71
Maltese: F - 35302 Fougères Cedex Tel.
French: Affectations définitives pour le budget 2003.
Maltese: Approprijazzjonijiet finali għall-budget ta' l-2003.
French: Pour 2005-2006, les prévisions s'orientent vers un niveau relativement stable des demandes.
Maltese: It-tbassir għall-2005-2006 indika livell relattivament stabbli ta' applikazzjonijiet.
French: Le contrôle constant de la sécurité des médicaments après autorisation («pharmacovigilance») constitue une partie importante du travail des autorités nationales compétentes et de l'EMEA.
Maltese: Il-monitoraġġ kontinwu tas-sigurtà tal-mediċini wara l-awtorizzazzjoni (‘il-farmakoviġilanza') huwa parti importanti mix-xogħol ta' l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti u l-EMEA.
French: • Margarita ARBOIX (Espagne) Suppléant: Ricardo de la FUENTE LOPEZ
Maltese: Ricardo de la FUENTE LÓPEZ
French: En 2004, deux autorités nationales compétentes et 21 laboratoires pharmaceutiques ont utilisé la transmission électronique des ICSR- Rapport (s) individuel (s) de reaction indesirable.
Maltese: Żewġ awtoritajiet nazzjonali kompetenti u 21 kumpannija farmaċewtika implimentaw it-trasmissjoni elettronika ta' ICSRs matul l-2004.
French: La version 7.0 d'EudraVigilance a été lancée en mai 2004 et comprend un module d'essais cliniques (EVCTM) afin de soutenir la transmission électronique de rapports sur des effets indésirables graves inattendus présumés (SUSAR) survenus durant des essais cliniques.
Maltese: Il-verżoni 7.0 ta' l-EudraVigilance ġiet ippreżentata f'Mejju 2004, inkluż modulu għall-Provi Kliniċi (EudraVigilance Clinical Trial module - EVCTM) b'appoġġ għar-rapportaġġ elettroniku ta' reazzjonijiet serji ssuspettati mhux mixtieqa u mhux mistennija (SUSARs) li jseħħu matul il-provi kliniċi.
French: Responsables des agences de médicaments (usage humain) http://heads.medagencies.org Responsables des agences de médicaments (usage vétérinaire) http://www.hevra.org Index des produits européen (procédure de reconnaissance mutuelle) http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
Maltese: Kapijiet ta' l-Aġenziji tal-Mediċini għall-Bniedem http://heads.medagencies.org Indiċi ta' prodotti Ewropej http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
French: maléate d'amlopidine
Maltese: Amlodipine maleate
French: Le conseil d'administration a adopté de nouvelles règles concernant l'accès aux documents de l'EMEA lors de sa réunion de mars 2004.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija adotta regoli ġodda dwar aċċess għal dokumenti ta' l-EMEA fil-laqgħa tiegħu f' Marzu 2004.
French: Catherine HARVALA (Grèce) Suppléant: Foteini TZAVELLA
Maltese: Catherine HARVALA (Greċja) Sostitut:
French: L'éventail de services spécifiques fournis au personnel de l'EMEA, aux délégués et aux utilisateurs des systèmes télématiques de l'UE depuis les applications proprement dites jusqu'aux trois niveaux de services de support technique permet de faire en sorte que ces systèmes soient conformes aux besoins opérationnels de l'Agence.
Maltese: Il-firxa dedikata ta' servizzi pprovduti lillpersonal ta' l-EMEA, delegati u utenti ta' sistemi telematiċi ta' l-UE millapplikazzjonijiet innifishom lit-tlett livelli tas-servizzi ta' appoġġ tal-helpdesk tiżgura li dawn is-sistemi jkunu konformi mal-ħtiġijiet tax-xogħol ta' l-Aġenzija
French: En 2004, un large éventail de formations destinées aux utilisateurs, aux techniciens et aux autorités nationales compétentes a été proposée avec succès au personnel de l'EMEA et aux délégués.
Maltese: Fl-2004, firxa wiesgħa ta' taħriġ tekniku, lill-utenti u lawtoritajiet kompetenti nazzjonali ingħata b'suċċess lill-personal u d-delegati kollha ta' l-EMEA.
French: Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena 299 IT - 00161 Roma Tél. (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Maltese: Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
French: La procédure opératoire standard et le document d'orientation publié sur l'Internet ont été profondément remaniés afin de tenir compte des commentaires formulés par les parties intéressées.
Maltese: Il-proċedura ta' operazzjoni standard (SOP) u ddokument ta' gwida għall-web ġew riveduti b'mod konsiderevoli, waqt li ġew meqjusa l-kummenti li għamlu l-partijiet interessati.
French: 18 174 rapports émanaient de sources communautaires et 46 012 provenaient de sources extérieures à l'UE.
Maltese: 18 174 rapport intbagħtu minn sorsi ġewwa l-UE waqt li 46 012 ġew minn barra l-UE.
French: La procédure complète jusqu'à la validation a duré, en moyenne, 102 jours.
Maltese: Inkluż iż-żmien ta' validazzjoni, il-proċedura kollha ħadet medja ta' 102 ijiem.
French: Val DIEZ1 (Suppléant: José MARTINEZ OLMOS)
Maltese: Val DIEZ1 (Sostitut:
French: Toutes les procédures de modification ont été traitées dans les délais prescrits.
Maltese: Il-valutazzjoni tal-varjazzjonijiet twettqet fil-limiti ta' termini definiti legalment.
French: Des représentants du VMRFG, d'IFAH-Europe et du Groupe européen pour les médicaments génériques à usage vétérinaire (EGGVP) ont assisté à ces réunions.
Maltese: Attendew rappreżentanti millVMRFG, IFAH-Ewropa u l-Grupp Ewropew għal Prodotti Veterinarji Ġeneriċi (EGGVP).
French: Affaires réglementaires et soutien organisationnel
Maltese: Affarijiet regolatorji u sostenn ta' l-organizzazzjoni
French: Demandes d'avis scientifiques et d'assistance à l'élaboration de protocoles (reçues)
Maltese: Talbiet g?al parir xjentifiku u assistenza g?all-protokoll (ir?evuti)
French: Gestion intégrée de la qualité Conseiller GIQ:
Maltese: Konsulenta IQM:
French: Dans les cas où le demandeur n'est pas en mesure de répondre aux questions, le dossier s'oriente vers un avis défavorable, ce qui aboutit au retrait de la demande.
Maltese: Ma kien hemm ebda opinjoni negattiva u applikazzjoni waħda ġiet irtirata qabel ma ngħatat l-opinjoni.
French: • Stane SRCIC (Slovénie) Suppléant: Blanka EMERSIC
Maltese: • Stane SRCIC (Slovenja) Sostituta:
French: 3 inhalateurs (3 x 30 doses) (conditionnement multiple)
Maltese: 3 inalaturi (3 x 30 doża) (pakkett multiplu)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Maltese: Numru tal-MA (UE) Isem (ivvintat) Qawwa
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Maltese: Għamla farmaċewtika
French: (bromure d'umeclidinium / vilanterol)
Maltese: (umeclidinium bromide / vilanterol)
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 09-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'09-2018.
French: Des informations sur Anoro Ellipta sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Anoro Ellipta (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: infections des voies respiratoires supérieures (infections du nez et de la gorge), infections des voies urinaires (infections des structures qui transportent l'urine), pharyngite (inflammation de la gorge), sinusite (inflammation des sinus), rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge), maux de tête, toux, douleur oro-pharyngée (douleur dans la bouche et dans la gorge), constipation et bouche sèche.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Anoro Ellipta (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10) huma infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta' fuq (infezzjoni tal-imnieħer u tal-griżmejn), infezzjonijiet fl-apparat tal-awrina (infezzjoni tal-istrutturi li jġorru l-awrina), farinġite (infjammazzjoni tal-griżmejn), sinusite (infjammazzjoni tas-sinusis), nażofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-griżmejn), uġigħ ta' ras, sogħla, uġigħ orofarinġeali (uġigħ fil-ħalq u l-griżmejn), stitikezza u ħalq xott.
French: L'inhalateur délivre 55 microgrammes d'umeclidinium (sous forme de bromure d'umeclidinium) et 22 microgrammes de vilanterol lors de chaque inhalation.
Maltese: Kull inalazzjoni tipprovdi 55 mikrogramma ta' umeclidinium (bħala umeclidinium bromide) u 22 mikrogramma ta' vilanterol.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Anoro Ellipta, le 8 mai 2014.
Maltese: Anoro Ellipta rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-8 ta' Mejju 2014.
French: Anoro Ellipta contient les principes actifs bromure d'umeclidinium et vilanterol.
Maltese: Anoro Ellipta fih is-sustanzi attivi umeclidinium bromide u vilanterol.
French: L'umeclidinium est un antagoniste des récepteurs muscariniques.
Maltese: L-umeclidinium hija antagonista tar-riċettur muskariniku.
French: Précédemment connu sous l'appellation Anoro.
Maltese: Preċedentement magħruf bħala Anoro.
French: Le vilanterol est un agoniste bêta-2-adrénergique de longue durée d'action.
Maltese: Il-vilanterol hija beta-2-agonista adrenerġika li taġixxi fit-tul.
French: Anoro Ellipta est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chronique chez les adultes.
Maltese: Anoro Ellipta huwa mediċina użata biex ittaffi s-sintomi tal-mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD) fladulti.
French: Anoro Ellipta et une association thérapeutique d'umeclidinium/vilanterol à dose plus élevée (113 microgrammes/22 microgrammes) ont été comparés à un placebo (un traitement fictif), au vilanterol seul, à l'umeclidinium seul ou à un autre médicament pour traiter la BPCO appelé tiotropium dans 5 études principales.
Maltese: Anoro Ellipta u kombinazzjoni ta' doża ogħla ta' umeclidinium u vilanterol (113-il mikrogramma/22 mikrogramma) tqabblu ma' plaċebo (kura finta), vilanterol waħdu, umeclidinium waħdu jew mediċina oħra tas-COPD msejħa tiotropium f'5 studji ewlenin.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Anoro Ellipta?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Anoro Ellipta?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Anoro Ellipta sont surveillées en permanence.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Anoro Ellipta hija ssorveljata kontinwament.
French: Dans la prise en charge de la BPCO, il est courant d'associer des antagonistes des récepteurs muscariniques et des agonistes bêta-2-adrénergiques de longue durée d'action.
Maltese: Antagonisti tar-riċettur muskariniku u agonisti beta2 li jaġixxu fit-tul jiġu kkombinati b'mod komuni fil-ġestjoni ta' COPD.
French: Autres informations relatives à Anoro Ellipta:
Maltese: Aktar informazzjoni fuq Anoro Ellipta tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija:
French: Placebo (N=280)
Maltese: Plaċebo (N = 280)
French: Activité anti-muscarinique
Maltese: Attività antimuskarinika
French: 30 doses
Maltese: 30 doża
French: 7 doses 30 doses
Maltese: 7 dożi 30 doża
French: 7 doses
Maltese: 7 dożi
French: Extrasystoles supraventriculaires Palpitations
Maltese: Ekstrasistoli supraventrikulari Palpitazzjonijiet
French: Lactose monohydraté Stéarate de magnésium
Maltese: Lactose monohydrate Magnesium stearate
French: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Royaume-Uni
Maltese: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Ir-Renju Unit
French: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlande GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
French: Uméclidinium 55 µg (N=418)
Maltese: Umeclidinium 55 mcg (N = 418)
French: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, France
Maltese: 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Franza
French: (N=454) versus tiotropium 18 µg (N=451) (Etude ZEP117115)
Maltese: ANORO ELLIPTA (N = 454) kontra tiotropium 18 mcg (N = 451) (Studju ZEP117115)
French: capacité fonctionnelle résiduelle : -351 ml et -522 ml respectivement ; dans tous les cas, p<0,001).
Maltese: -351 ml u -522 ml rispettivament; kollha p<0.001).
French: Excipients : lactose et stéarate de magnésium.
Maltese: Eċċipjenti: lactose u magnesium stearate.
French: Vilantérol 22 µg (N=421)
Maltese: Vilanterol 22 mcg (N = 421)
French: Anaphylaxie, angioedème et urticaire
Maltese: Anafilassi, anġjoedema u urtikarja
French: Peu fréquent
Maltese: Rari Rari
French: L'uméclidinium est un substrat du cytochrome P450 2D6 (CYP2D6).
Maltese: Umeclidinium huwa substrat taċ-ċitokromu P450 2D6 (CYP2D6).
French: Vistor hf. Sími: + 354 535 7000
Maltese: Sími: + 354 535 7000
French: • douleur en urinant et envie fréquente d'uriner (il pourrait s'agir d'une infection urinaire),
Maltese: • awrina frekwenti u bl-uġigħ (jistgħu jkunu sinjali ta' infezzjoni fl-apparat urinarju)
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments des pathologies respiratoires obstructives, adrénergiques associés à des anticholinergiques incluant les associations triples avec corticoïdes, code ATC : R03AL03
Maltese: Mediċini għal mard ostruttiv tal-passaġġi tal-arja, adrenerġiċi f'kombinazzjoni ma' antikolinerġiċi inkl. kombinazzjonijiet trippli bil-kortikosterojdi, Kodiċi ATC: R03AL03
French: Date de première autorisation : 8 May 2014 Date du dernier renouvellement : 15 Janvier 2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Jannar 2019
French: Ce dérivé de la quinuclidine agit sur de multiples sous-types de récepteurs muscariniques.
Maltese: Huwa derivattiv ta' quinuclidine b'attività fost bosta sottotipi ta' riċetturi muskariniċi.
French: • Vertiges.
Maltese: • ħanqa.
French: 55 microgrammes/22 microgrammes
Maltese: 55 mikrogramma/22 mikrogramma
French: L'inhalateur est un dispositif constitué de divers composés en polypropylène, polyéthylène à haute densité, polyoxyméthylène, téréphtalate de polybutylène, acrylonitrile butadiène styrène, polycarbonate et en acier inoxydable.
Maltese: polyoxymethylene, polybutylene terephthalate, acrylonitrile butadiene styrene, polycarbonate u stainless steel.
French: L'administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (tels que : kétoconazole, clarithromycine, itraconazole, ritonavir, télithromycine) peut inhiber le métabolisme du vilantérol et augmenter l'exposition systémique à celui-ci.
Maltese: CYP3A4 (eż. ketoconazole, clarithromycin, itraconazole, ritonavir, telithromycin) jista' jinibixxi l metaboliżmu ta', u jżid l-esponiment sistemiku għal, vilanterol.
French: L'uméclidinium et le vilantérol sont des substrats du transporteur glycoprotéine P (P-gp).
Maltese: Kemm umeclidinium kif ukoll vilanterol huma substrati tat-trasportatur tal-glikoproteina P (P-gp).
French: Le vilantérol est un agoniste sélectif des récepteurs bêta2-adrénergiques de longue durée d'action (agoniste bêta2-adrénergique).
Maltese: Vilanterol huwa agonist selettiv li jaħdem fit-tul, tar-riċetturi beta2-adrenerġiċi (agonist beta2-adrenerġiku).
French: Après administration intraveineuse à des volontaires sains, le volume moyen de distribution était de 86 litres.
Maltese: Wara għoti fil-vini lil voluntiera b'saħħithom, il-volum medju ta' distribuzzjoni kien ta' 86 litru.
French: Tachycardie supraventriculaire Rythme idioventriculaire accéléré Tachycardie
Maltese: Fibrillazzjoni atrijali Takikardija sopraventrikolari Ritmu idjoventrikulari Takikardija
French: Uméclidinium
Maltese: Umeclidinium
French: (N=207) versus tiotropium 18 µg (N=203) (Etude DB2113360)
Maltese: ANORO ELLIPTA (N = 207) kontra tiotropium 18 mcg (N = 203) (Studju DB2113360) ANORO ELLIPTA (N = 217) kontra tiotropium 18 mcg (N = 215) (Studju DB2113374)
French: La fréquence des effets indésirables est définie selon les conventions suivantes : très fréquente (≥ 1/10) ; fréquente (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquente (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
French: Effets cardiovasculaires
Maltese: Effetti kardjovaskulari
French: d'ici Q3 2024
Maltese: Sa Q3
French: Les substances actives sont le bromure d'uméclidinium et le vilantérol.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma umeclidinium bromide u vilanterol.
French: Dans la deuxième étude, la différence des durées d'endurance à l'effort entre ANORO ELLIPTA 55/22 microgrammes et le placebo était de 21,9 secondes (p=0,234) à la semaine 12.
Maltese: EET bejn ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogramma u l-plaċebo kienu ta' 21.9 sekondi (p=0.234)
French: EU/1/14/898/001 1 inhalateur de 7 doses EU/1/14/898/002 1 inhalateur de 30 doses
Maltese: EU/1/14/898/002 1 inalatur ta' 30 doża
French: Poudre pour inhalation, en récipient unidose Conditionnement multiple : 90 (3 inhalateurs de 30) doses
Maltese: Pakkett multiplu: 90 (3 pakketti ta' 30) doża
French: Dans l'étude de 24 semaines contrôlée contre placebo chez des patients présentant une BPCO symptomatique, ANORO ELLIPTA a réduit de 50% le risque d'exacerbation modérée/sévère de la BPCO comparativement au placebo (analyse du délai de survenue de la première exacerbation ; rapport de risque (Hazard Ratio) de 0,5 ; IC 95% : [0,3 0,8], (p=0,004*) ; de 20 % par rapport à l'uméclidinium : HR = 0,8 ; IC 95% : [0,5 1,3], (p=0,391) ; et de 30 % comparativement au vilantérol : HR = 0,7 ; IC 95% : [0.4 1,1], (p=0,121).
Maltese: Fi studju ta' 24 ġimgħa kkontrollat bil-plaċebo f'pazjenti b'COPD sintomatiku, ANORO ELLIPTA naqqas ir-riskju ta' taħrix tas-COPD moderat/sever b'50% meta mqabbel ma' plaċebo (abbażi tal-analiżi tas-żmien għall-ewwel taħrix: Proporzjon ta' Periklu (HR) 0.5; 95% CI: 0.3, 0.8; p=0.004*); b'20% meta mqabbel ma' umeclidinium (HR 0.8; 95% CI: 0.5, 1.3; p=0.391); u b'30% meta mqabbel ma' vilanterol (HR 0.7; 95% CI: 0.4, 1.1; p=0.121).
French: ANORO ELLIPTA 55/22 µg, poudre pour inhalation uméclidinium/vilantérol
Maltese: ANORO ELLIPTA 55/22 mcg trab li jittieħed man-nifs umeclidinium/vilanterol
French: Par conséquent, aucun potentiel pro-arythmique cliniquement significatif lié à un allongement de l'intervalle QT n'a été observé avec la dose de 113/22 microgrammes d'uméclidinium/ vilantérol.
Maltese: Għalhekk, ma kien osservat l-ebda potenzjal proarritmiku klinikament rilevanti relatat mat-titwil fl-intervall QT b'umeclidinium/vilanterol 113/22 mikrogramma.
French: • toux,
Maltese: • raxx