FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kraven for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetningar for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: I peri-/postnatale studier på rotter blev der observeret en forlænget drægtighedsperiode.
Swedish: I peri/postnatala studier på råtta observerades en förlängd dräktighetstid.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed ved valg af anæstesimiddel.
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför vid val av anestesiläkemedel.
Danish: • Forhøjet blodtryk
Swedish: Högt blodtryck
Danish: Håndtér ikke tabletterne med våde hænder, da tabletterne kan opløses.
Swedish: Hantera inte tabletten med blöta händer då tabletten kan lösas upp.
Danish: Din mund bør være tom, inden du tager tabletten.
Swedish: Din mun ska vara tom innan du tar tabletten.
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Nimvastid.
Swedish: Du ska inte amma när du står på behandling med Nimvastid.
Danish: Opløs tabletten i munden og synk den med eller uden vand.
Swedish: Lös upp tabletten i munnen och svälj med eller utan vatten.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er gastrointestinale, inklusive kvalme (38%) og opkastning (23%), særligt under dosistitrering.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna är gastrointestinala och inkluderar illamående (38 %) och kräkning (23 %), särskilt under dostitrering.
Danish: Disse hændelser førte til seponering af rivastigmin i nogle tilfælde (f.eks. seponering grundet tremor 1,7% på rivastigmin versus 0% på placebo).
Swedish: Dessa tillstånd har lett till att rivastigmin har satts ut i några fall (t ex utsättande pga tremor 1,7 % med rivastigmin mot 0 % för placebo).
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36%±13%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten efter en dos om 3 mg är cirka 36% ± 13%.
Danish: Derfor bør den kliniske effekt af rivastigmin revurderes løbende, specielt hos patienter, der behandles med doser mindre end 3 mg to gange dagligt.
Swedish: Därför bör den kliniska nyttan av rivastigmin kontrolleras regelbundet, särskilt för patienter som behandlas med doser lägre än 3 mg två gånger dagligen.
Danish: C-rivastigmin var renal udskillelse hurtig og nærmest fuldstændig (>90%) inden for 24 timer.
Swedish: C-märkt rivastigmin observerades snabb och närmast fullständig elimination via njurarna (> 90%) inom 24 timmar.
Danish: Det krydser let blodhjernebarrieren og har et tilsyneladende fordelingsvolumen på 1,8-2,7 l/kg.
Swedish: Den passerar lätt blod-hjärnbarriären och har en skenbar distributionsvolym mellan 1,8 och 2,7 l/kg.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Nimvastid: hvis du har eller har haft uregelmæssig eller langsom hjerterytme (puls).
Swedish: Tala med läkare innan du tar Nimvastid: - om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna eller långsamma hjärtslag.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Nimvastid.
Swedish: Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte Nimvastid.
Danish: • Du skal tage Nimvastid to gange dagligt, én gang sammen med din morgenmad og én gang sammen med din aftensmad.
Swedish: - Ta Nimvastid två gånger per dag, en gång med frukosten och en gång med din kvällsmåltid.
Danish: Middeldata vist for anvendelighed, kategorisk analyse, der blev udført ved brug af van Elteren-test ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; lOCF: last Observation Carried Forward.
Swedish: 2 Medelvärden, kategorisk analys utförd med användning av van Elteren test ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Danish: Nimvastid anvendes til behandling af voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd.
Swedish: Nimvastid används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende.
Danish: Der gælder samme dosering og administrationsfrekvens som for rivastigmin kapsler.
Swedish: Den har samma dosering och administreringsfrekvens som rivstigmin kapslar.
Danish: Administration af rivastigmin sammen med føde forsinker optagelsen (tmax) med 90 min, sænker Cmax og øger AUC med ca. 30%.
Swedish: Administrering av rivastigmin tillsammans med föda fördröjer absorptionen (tmax) med 1,5 timme och sänker Cmax samt ökar AUC med cirka 30%.
Danish: Træthed og asteni Gangforstyrrelse Parkinsonlignende gang
Swedish: Trötthet och asteni Gångrubbning Parkinsonliknande gång
Danish: Du må ikke tage Nimvastid samtidig med andre lægemidler, der har en virkning, der ligner Nimvastids.
Swedish: Nimvastid bör inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Nimvastid.
Danish: Tag fat i hjørnet af folien og træk folien helt af.
Swedish: Lyft upp kanten på folien och dra av folien helt och hållet.
Danish: Baseret på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline ADAS-Cog som kovariat.
Swedish: 1 Baserat på ANCOVA med behandling och land som faktorer och ADAS-Cog vid baslinjen, som kovariat.
Danish: Tandhjulsrigiditet Dystoni
Swedish: Kugghjulsstelhet Dystoni
Danish: Mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog og med ingen forværring af CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Swedish: Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus and PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Danish: Hvis du har taget for meget Nimvastid
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Nimvastid
Danish: Forhøjede leverfunktionstest Hepatitis
Swedish: Förhöjda levervärden Hepatit
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Nimvastid, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Nimvastid kan forstærke virkningen af visse muskelafslappende midler under bedøvelse.
Swedish: Om du skall opereras skall du tala om för läkaren att du tar Nimvastid innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Nimvastid kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Danish: Den effektive dosis er 3 til 6 mg to gange dagligt; for at opnå maksimal terapeutisk fordel skal patienterne holdes på den højeste dosis, som de tåler godt.
Swedish: Den effektiva dosen är 3 till 6 mg två gånger dagligen; för att uppnå maximal behandlingseffekt skall patienten kvarstå på högsta väl tolererade dos.
Danish: Hyppighed er angivet efter følgende regler: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Biverkningarna i tabell 1 och tabell 2 anges utifrån organsystemklass och frekvenskategori enligt MedDRA. Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Under 1% af den indgivne dosis udskilles med fæces.
Swedish: Mindre än 1% av given dos återfinns i avföringen.
Danish: Den warfarin-inducerede stigning i protrombin-tid påvirkes ikke af indgift af rivastigmin.
Swedish: Den warfarininducerade förlängningen av protrombintiden påverkas inte av rivastigmin.
Danish: • Din læge vil gradvist øge din dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Swedish: - Läkaren kommer att gradvis öka dosen beroende på vilken effekt du får av behandlingen.
Danish: Tag ikke Nimvastid - hvis du er allergisk over for rivastigmin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nimvastid (angivet i punkt 6).
Swedish: Ta inte Nimvastid - om du är allergisk mot rivastigmin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V*.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika, antikolinesteraser, ATC-kode: N06DA03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: psykoanaleptika, kolinesterashämmare, ATC-kod: N06DA03.
Danish: Justeret behandlingsforskel p-værdi versus placebo
Swedish: Justerad behandlingsskillnad p-värde jämförd mot placebo
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT lÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Danish: Kolinesterasehæmmere bør ordineres med forsigtighed til patienter, som tidligere har haft astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom.
Swedish: Kolinesterashämmare skall ges med försiktighet till patienter som har haft astma eller obstruktiv lungsjukdom.
Danish: Hvis denne dosis tåles godt efter mindst to ugers behandling, kan dosis øges til 3 mg to gange dagligt.
Swedish: Om denna dos tolereras väl efter minst två veckors behandling kan dosen ökas till 3 mg två gånger dagligen.
Danish: Søvnløshed Depression Hallucinationer Aggression, rastløshed
Swedish: Sömnlöshet Depression Hallucinationer Aggression, rastlöshet
Danish: Læg tabletten på tungen, så snart du har taget den ud af pakningen.
Swedish: Placera tabletten på tungan genast efter att du har avlägsnat den från förpackningen.
Danish: Nimvastid bør ikke gives sammen med metoclopramid (et lægemiddel som bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Swedish: Nimvastid bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att lindra eller förhindra illamående eller kräkningar).
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelene ved at bruge Nimvastid vurderes i forhold til mulige bivirkninger på fosteret.
Swedish: Om du är gravid måste nyttan av att använda Nimvastid vägas mot de eventuella effekterna för ditt ofödda barn.
Danish: Totalt antal patienter i studiet
Swedish: Totala antalet patienter studerade
Danish: Rivastigmin skal indtages to gange dagligt sammen med henholdsvis morgen- og aftensmåltid.
Swedish: Rivastigmin skall ges två gånger dagligen, i samband med morgonmål och kvällsmål.
Danish: Balanceforstyrrelser Muskuloskeletal stivhed Rigor
Swedish: Balanssvårigheter Muskuloskeletal stelhet Stelhet
Danish: Der kan foregå vedligeholdelsesbehandling så længe, der er terapeutiske fordele for patienten.
Swedish: Underhållsbehandling kan fortsätta så länge patienten har gynnsam effekt av behandlingen.
Danish: Patienter med let demens (MMSE 18-24)
Swedish: Patienter med lindrig demens (MMSE 18-24)
Danish: Da smeltetabletten er skrøbelig, bør den tages, umiddelbart efter den er taget ud af blisteret.
Swedish: Eftersom den munsönderfallande tabletten är skör, bör den tas direkt efter att blistret har öppnats.
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom var rivastigmins hæmning af AChE i CSF afhængig af dosis op til 6 mg, der blev indgivet to gange daglig, som var den højeste dosis, som blev testet.
Swedish: Hos Alzheimer-patienter var den rivastigmininducerade hämningen av AChE i liquor dosberoende upp till 6 mg två gånger dagligen, vilket är den högsta dos som testats.
Danish: Alzheimers sygdom kan medføre gradvis forringelse af køreegenskaber eller nedsætte evnen til at betjene maskiner.
Swedish: Alzheimers sjukdom kan ge upphov till successiv nedsättning av förmågan att framföra fordon eller hantera maskiner.
Danish: hvis du har eller har haft astma eller en svær luftvejssygdom.
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, astma eller allvarliga luftvägsbesvär.
Danish: Nimvastid smeltetablet skal lægges i munden, hvor den hurtigt opløses af spyt, så den nemt kan synkes.
Swedish: Nimvastid munsönderfallande tablett ska placeras i munnen där den snabbt löses upp i saliven, för att lätt kunna sväljas ned.
Danish: Sådan skal du tage Nimvastid
Swedish: Hur du tar Nimvastid
Danish: Patienter med visuelle Hallucinationer
Swedish: Patienter med visuella hallucinationer
Danish: Munden bør være tom, inden du lægger tabletten på tungen.
Swedish: Munnen ska vara tom när du placerar tabletten på tungan.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Nimvastid, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Swedish: Om du glömt att ta en dos Nimvastid, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
Danish: Efterfølgende øgninger til 4,5 mg og dernæst 6 mg to gange dagligt skal også være baseret på god tolerabilitet af den aktuelle dosis og kan overvejes efter mindst to ugers behandling på det pågældende dosisniveau.
Swedish: Därpå följande dosökningar till 4,5 och senare till 6 mg två gånger dagligen skall likaledes grundas på hur väl tidigare dosnivåer tolererats och skall övervägas först efter åtminstone två veckors behandling på den tidigare dosnivån.
Danish: Rivastigmin smeltetabletter kan anvendes som et alternativ til rivastigmin kapsler.
Swedish: Rivastigmin munsönderfallande tabletter kan användas som ett alternativ till rivstigmin kapslar.
Danish: Hjælpestof: Sorbitol E420.
Swedish: Hjälpämne: sorbitol E420.
Danish: Riv af her.
Swedish: Dra av
Danish: Det er svært at fjerne den intakte smeltetablet fra munden.
Swedish: Borttagande av den intakta munsönderfallande tabletten från munnen är svårt.
Danish: Kapsler og smeltetabletter kan også anvendes til behandling af demens hos voksne patienter med Parkinsons sygdom.
Swedish: Kapslarna och de munsönderfallande tabletterna kan också användas för behandling av demens hos vuxna patienter med Parkinsons sjukdom.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Nimvastid
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Nimvastid
Danish: Ved at blokere disse enzymer kan Nimvastid medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom og demens forbundet med Parkinsons sygdom.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer ökar Nimvastid acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom och demens orsakad av Parkinsons sjukdom.
Danish: I løbet af få sekunder opløses tabletten i munden og kan derefter synkes uden vand.
Swedish: Efter några sekunder sönderfaller tabletten i din mun och kan därefter sväljas med eller utan vatten.
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er rapporteret hos patienter med Alzheimers demens, som har fået rivastigmin.
Swedish: Följande biverkningar, angivna i tabell 1, har rapporterats från patienter med Alzheimers sjukdom som behandlats med rivastigmin.
Danish: Totalt antal patienter i studiet Totalt antal patienter med prædefinerede bivirkninger
Swedish: Totala antalet patienter studerade Totala antalet patienter med biverkningar
Danish: hvis din kropsvægt er meget lav.
Swedish: - om du har låg kroppsvikt.
Danish: ADAS-Cog og: mindst 4points forbedring CIBIC-Plus: forbedring PDS: mindst 10% forbedring
Swedish: ADAS-Cog: minst 4 poängs förbättring CIBIC-Plus: förbättring PDS: förbättring med minst 10%
Danish: Parkinsons sygdom (forværring) Bradykinesi
Swedish: Parkinsons sjukdom (försämring) Bradykinesi
Danish: Rivastigmin smeltetablet er bioækvivalent til rivastigmin kapsler, med en lignende absorptionshastighed og -udbredelse.
Swedish: Rivastigmin munsönderfallande tablett är bioekvivalent mot rivastigmin kapslar, med likartad absorptionshastighet och absorptionsgrad.
Danish: Hypertension Hypotension
Swedish: Hypertoni Hypotension
Danish: I tilfælde af alvorlig opkastning, der er associeret med rivastigminbehandling, skal der foretages passende dosisjustering som anbefalet i pkt.
Swedish: Om kraftig kräkning uppstår i samband med rivastigminbehandling skall lämplig dosjustering göras enligt dosrekommendationerna i avsnitt 4.2.
Danish: Nimvastid må ikke tages under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Swedish: Nimvastid ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Danish: Hvis du ikke har taget Nimvastid i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Swedish: Om du inte har tagit Nimvastid under mer än tre dagar, ta då inte nästa dos förrän du har talat med din läkare.
Danish: HDPE-beholder: 200 eller 250 hårde kapsler i en æske.
Swedish: HDPE-burk: 200 eller 250 hårda kapslar i en kartong.
Danish: Tableten bør ikke trykkes ud gennem folien i blisterpakningen, da den derved blive ødelægge.
Swedish: De ska inte tryckas ut genom foliet på blisterremsan eftersom det kan skada tabletten.
Danish: Kliniske studier af demens, associeret med Parkinsons sygdom Effekten af rivastigmin ved demens, associeret med Parkinsons sygdom, er demonstreret i et 24-ugers multicenter, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret hovedstudie og dets 24-ugers open-label forlængelsesfase.
Swedish: Kliniska studier på demens vid Parkinsons sjukdom Effekten av rivastigmin på demens vid Parkinsons sjukdom har visats i en 24 veckors multicenter, dubbelblind, placebo kontrollerad grundstudie och i efterföljande 24 veckors öppen förlängningsstudie.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Danish: Efter indgift af
Swedish: Efter administrering av
Danish: Ifølge dets metabolisme forekommer metaboliske interaktioner med andre lægemidler højst sandsynligt ikke, selvom rivastigmin kan hæmme den butylkolinesterase-medierede metabolisme hos andre stoffer.
Swedish: Metaboliska läkemedelsinteraktioner förefaller osannolika med tanke på rivastigmins metabolism, även om rivastigmin kan hämma butyrylkolinesteras-medierad metabolism hos andra substanser.
Danish: Nimvastid indeholder sorbitol E420.
Swedish: Nimvastid innehåller sorbitol E420.
Danish: ÆSKE TIL BLISTER OG ÆSKE TIL BEHOLDER - ETIKET TIL BEHOLDER
Swedish: KARTONG FÖR BLISTER OCH BURK - ETIKETT FÖR BURK
Danish: Nimvastid smeltetabletter er skrøbelige.
Swedish: Nimvastid munsönderfallande tabletter är sköra.
Danish: Den sekundære definition af respons krævede en mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog og, ingen forværring af CIBIC-Plus og ingen forværring af PDS.
Swedish: Den sekundära definitionen på svar krävde minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog, ingen försämring på CIBIC-Plus och ingen försämring på PDS.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Nimvastid, end du har fået besked på, skal du sige det til din læge.
Swedish: Om du oavsiktligt har tagit mer Nimvastid än avsett, tala om det för din läkare.
Danish: Calciumsilikat
Swedish: Kalciumsilikat
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre carbamatderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra karbamatderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Danish: 200 hårde kapsler 250 hårde kapsler
Swedish: 200 hårda kapslar 250 hårda kapslar
Danish: Initialdosis 1,5 mg to gange dagligt.
Swedish: Initialdos 1,5 mg två gånger dagligen.
Danish: Tabel 3 angiver antallet og procentdelen af patienterne fra det specifikke 24-ugers studie, der blev udført med rivastigmin hos patienter med demens, associeret med Parkinsons sygdom med prædefinerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere en forværring af Parkinsons symptomer.
Swedish: Tabell 3 visar patientantal och procent från en speciell 24 veckors klinisk prövning som utförts med rivastigmin hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom med biverkningar vilka kan tänkas reflektera försämring av parkinsonsymtom.
Danish: Rivastigmin viste potentiale for let øjen/mucosal irritation i et studie med kaniner.
Swedish: En risk för lätt ögon-/slemhinneirritation av rivastigmin har identifierats i en studie på kanin.
Danish: Metabolisme og ernæring Meget almindelig Almindelig
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket vanliga Vanliga
Danish: hvis du har eller har haft nedsat leverfunktion.
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, nedsatt leverfunktion.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved brug af rivastigmin til patienter med syg sinus syndrom eller overledningsforstyrrelser (sino-atrialt blok, atrio-ventrikulært blok) (se pkt.
Swedish: Försiktighet skall iakttas när rivastigmin ges till patienter med sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome) eller överledningsfel (sinoatrialt block, AV-block) (se avsnitt 4.8).
Danish: Tag en tablet ud af pakningen på følgende måde: Hold blisterstrippen i hjørnerne og riv forsigtigt en blisterlomme af strippen langs med perforeringen.
Swedish: Ta ut tabletten från förpackningen på följande sätt: Håll i blisterremsans kanter och lösgör en blistercell från resten av remsan genom att försiktigt riva loss den längs med perforeringen.
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Nimvastid, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Swedish: En del patienter som av misstag har intagit för mycket Nimvastid har blivit illamående och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Danish: Nedsat appetit Dehydrering
Swedish: Minskad aptit Dehydrering
Danish: Rivastigmin var ikke mutagent i et standardbatteri af in vitro- og in vivo-tests, på nær i en kromosonal Abberation Test i humane perifere lymfocytter ved en dosis på 104 gange den maksimale kliniske relevante.
Swedish: Rivastigmin uppvisade ingen mutagenicitet i ett standardbatteri av tester in vitro och in vivo förutom i ett test för kromosomskador på humana perifera lymfocyter vid en dos 10
Danish: Nimvastid kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Swedish: Nimvastid kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Danish: Nimvastid kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Swedish: Nimvastid kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs.
Danish: - Aktivt stof: Rivastigminhydrogentartrat.
Swedish: - Den aktiva substansen är rivastigminvätetartratsalt.
Danish: Anoreksi Nedsat appetit Dehydrering
Swedish: Anorexi Minskad aptit Dehydrering
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis er 6 mg to gange dagligt.
Swedish: Rekommenderad högsta dygnsdos är 6 mg två gånger dagligen.
Danish: Rivastigmin kan, som en kolinesterasehæmmer, muligvis forstærke virkningerne af muskelrelaksantia af succinylkolintypen under anæstesi.
Swedish: Rivastigmin är en kolinesterashämmare och kan därför förstärka effekterna av muskelavslappnande medel av succinylkolintyp under narkos.
Danish: Startdosis er 1,5 mg to gange dagligt.
Swedish: Startdosen är 1,5 mg två gånger dagligen.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) • Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed)
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - Hyperaktivitet (hög aktivitet, rastlöshet)
Danish: Andre bivirkninger, der er set med rivastigmin depotplaster, og som kan forekomme ved brug af hårde kapsler:
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med rivastigmin depotplåster och som kan inträffa med kapslarna:
Danish: Resultaterne for patienter med klinisk relevant respons, der var poolet fra to fleksible dosisstudier ud af tre pivotale 26-ugers multicenterstudier hos patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, er vist i Tabel 4 nedenfor.
Swedish: Patienterna har poolats från två flexibla dosstudier av sammanlagt tre pivotala 26-veckors multicenterstudier på patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens.