FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans certains cas, la mortalité a été attribuée à une augmentation de la sensibilité aux infections en raison d'un blocage temporaire du système réticulo-endothélial.
Slovenian: Poročano je bilo o poginih pujskov, ki so bili pripisani povečani dovzetnosti za okužbe zaradi začasne blokade retikuloendotelijskega sistema.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient :
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA
French: Après une injection intramusculaire unique du produit à la dose recommandée de 20 mg de Toltrazuril par kg de poids vif chez le porcelet, le profil de pharmacocinétique plasmatique du Toltrazuril peut varier.
Slovenian: Po enkratnem intramuskularnem injiciranju pri terapevtskem odmerku 20 mg toltrazurila na kg telesne mase pujska je za farmakokinetiko v plazmi značilna biološka variabilnost.
French: ESPÈCES CIBLES Porcins (porcelets âgés de 48 à 72 heures)
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE prašiči (pujski 48 do 72 ur po skotitvi)
French: Le Toltrazuril est un dérivé des triazinones et un agent antiprotozoaire.
Slovenian: Toltrazuril je derivat triazinona in učinkovina za zdravljenje protozojskih bolezni.
French: Ne pas utiliser chez les porcelets pour lesquels une carence en vitamine E et/ou en sélénium est suspectée.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri pujskih, pri katerih obstaja sum, da imajo pomanjkanje vitamina E in/ali selena.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Slovenian: B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe
French: L'aiguille de prélèvement devra être enlevée une fois le groupe traité.
Slovenian: Odvzemno iglo je treba po dajanju odstraniti.
French: Une administration intramusculaire unique de 5 fois la dose recommandée, ou 3 administrations consécutives de la dose recommandée n'ont pas causé d'effets indésirables d'ordre systémique ou d'anomalies au niveau du site d'injection.
Slovenian: Enkratno intramuskularno dajanje 5-kratnega terapevtskega odmerka ali 3 odmerkov terapevtskega odmerka ni povzročilo sistemskih neželenih učinkov ali sprememb na mestu injiciranja, ki bi odstopale od normalnega stanja.
French: Agents antiparasitaire s/médicament s agissant sur les protozoaires
Slovenian: Antiparazitiki/ antiprotozoiki
French: Utiliser ce médicament uniquement dans les élevages avec un historique confirmé de Cystoisospora suis.
Slovenian: To veterinarsko zdravilo uporabljajte le, kjer je Cystoisospora suis na kmetiji potrjen.
French: Autres dispositions
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE
French: Les porcelets en période néonatale peuvent présenter des signes cliniques similaires à ceux observés lors de coccidiose (comme la diarrhée) pour des raisons diverses (autres agents pathogènes et stress par exemple).
Slovenian: Novo skoteni pujski lahko iz številnih razlogov ( kot so drugi patogeni, stres) izražajo klinične znake, podobne tistim, ki so posledica kokcidioze (kot je driska).
French: Après un surdosage, une intoxication iatrogène peut survenir et provoquer les symptômes suivants : muqueuses pâles, gastro-entérite hémorragique, vomissements, tachycardie, hypotension, dyspnée, œdème des membres, boiterie, état de choc, dommages hépatiques, décès.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se pojavi iatrogena zastrupitev, ki se pojavi v obliki sledečih kliničnih znakov: bleda sluznica, hemoragični gastroenteritis, bruhanje, tahikardija, hipotenzija, dispneja, edem okončin, šepanje, šok, poškodba jeter, pogin.
French: Les ions Fer III sont stockés sous forme de ferritine dans les principaux organes de stockage (comme le foie, la rate et le système réticulo-endothélial), l'élimination du fer ne joue pas un rôle quantitatif important.
Slovenian: Železovi III-ioni so shranjeni kot feritin v glavnih organih za shranjevanje (npr. jetra, vranica in retikuloendotelni sistem)
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte Sans objet.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Ni smiselno.
French: Ce médicament peut présenter un danger pour l'enfant à naître.
Slovenian: To zdravilo lahko škodljivovpliva na plod.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 ml contient 36 mg de Toltrazuril et 182 mg de fer (ion fer III) (sous forme de gleptoferron)
Slovenian: 1 ml vsebuje 36 mg toltrazurila in 182 mg železa (III) (kot gleptoferon).
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
French: Suspension légèrement visqueuse brun foncé.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA suspenzija za injiciranje rahlo viskozna temno rjava suspenzija
French: 36,4 mg
Slovenian: 36,4 mg železo (III)
French: Bien secouer le flacon avant utilisation.
Slovenian: Pred uporabo vialo dobro pretresite.
French: Ce médicament vétérinaire doit être administré aux porcelets âgés de 48 à 72 heures via une injection intramusculaire unique de 20 mg de Toltrazuril par kg de poids vif et 100 mg de fer (sous forme de gleptoferron) par kg de poids vif, soit 0,55 ml/kg de poids vif.
Slovenian: Zdravilo je potrebno dati pujskom od 48 do 72 ur po skotitvi z enim intramuskularnim injiciranjem 20 mg toltrazurila/kg telesne mase in 100 mg železa (kot kompleks gleptoferona)/kg telesne mase.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS» Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM " Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette du flacon et sur la boîte après EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in viali za oznako EXP.Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
French: Gestation et lactation: Sans objet.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti: Ni smiselno.
French: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension injectable pour porcelets Toltrazuril / Fer (ion fer III) (sous forme de gleptoferron)
Slovenian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspenzija za injiciranje za pujske toltrazuril / Železo (III) (kot gleptoferon)
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Nemčija
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension injectable pour porcelets
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspenzija za injiciranje za pujske
French: Le site d'injection recommandé se situe au niveau de cou (voir illustration ci-dessous).
Slovenian: Vsakemu pujsku je treba zdravilo injicirati z iglo premera 21 G. Najboljše mesto injiciranja je območje vratu (glej sliko spodaj).
French: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Allemagne
Slovenian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje
French: Avant l'injection, la dose à administrer devra alors être sélectionnée sur le dispositif doseur en fonction du poids du porcelet.
Slovenian: Odmernik naprave mora biti prilagojen glede na maso pujska pred injiciranjem.
French: La classification "pas de LMR requise" du fer dextran et du fer glucoheptonate est considérée comme applicable au fer sous forme de gleptoferron puisqu'il est attendu que ce dernier libère du fer dextran et du fer glucoheptonate
Slovenian: Za razvrščanje železovega dekstrana in železovega glukoheptonata ni potreben MRL,
French: Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
French: Substances actives : Toltrazuril
Slovenian: Vsak ml vsebuje: Učinkovine: toltrazuril
French: Il est recommandé d'administrer le produit à tous les animaux d'une même portée.
Slovenian: Priporočljivo je, da se zdravi vse pujske v leglu.
French: Non connus.
Slovenian: Niso znane.
French: Types et mécanismes de résistance
Slovenian: Tipi in mehanizmi odpornosti
French: 1123 Budapest HONGRIE
Slovenian: 1123 Budapest MADŽARSKA
French: Les résultats de ces études devront être transmis aux autorités compétentes en vue de leur évaluation, au plus tard 18 mois après la décision rendue par la Commission sur la présente procédure de saisine.
Slovenian: Rezultate teh študij je treba predložiti v oceno ustrezni organom najpozneje 18 mesecev po sklepu Komisije o tem napotitvenem postopku.
French: 3 jours
Slovenian: 3 dni
French: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIE
Slovenian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIJA
French: EXP : {MM/AAAA}
Slovenian: EXP: {mesec/leto}
French: Dans l'eau de boisson.
Slovenian: Dajanje v pitno vodo.
French: Cette publication indique que les valeurs élevées de 2005-2006 étaient dues au haut niveau de la résistance en Espagne (24 %), lequel n'était pas pris en compte en 1999-2000.
Slovenian: Članek navaja, da so bile visoke vrednosti v letih 2005-2006 posledica visoke stopnje odpornosti v Španiji (24 %), ki ni bila vključena v letih 1999-2000.
French: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIE
Slovenian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIJA
French: Les conditions relatives aux autorisations de mise sur le marché sont décrites dans l'Annexe IV.
Slovenian: Pogoj za dovoljenja za promet z zdravilom je opisan v Prilogi IV.
French: Pour les poules et dindes, voir rubrique 8.
Slovenian: Za piščance in purane glejte poglavje 8.
French: Boîte carton (flacon de 100 ml)
Slovenian: Kartonska škatla (100 ml plastenka)
French: Cela est cohérent avec le temps d'attente en vigueur dans la majorité des États membres, où le médicament est autorisé depuis de nombreuses années.
Slovenian: To je v skladu s karenco, ki je v veljavi v večini držav članic, kjer je zdravilo odobreno že vrsto let.
French: L'ensemble des indications n'était pas inclus dans les informations sur le produit pour tous les États membres.
Slovenian: V informacije o zdravilu za vse države članice niso vključene vse indikacije.
French: Les autorités nationales compétentes doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:
Slovenian: Pristojne nacionalne agencije bodo zagotovile, da bodo imetniki dovoljenj za promet izpolnili naslednji pogoj:
French: Ne pas utiliser à titre prophylactique.
Slovenian: Ne uporabite za profilakso.
French: Spectre antibactérien
Slovenian: Protibakterijski spekter
French: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIQUE
Slovenian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIJA
French: Cependant, la preuve d'une résistance largement répandue dans l'Union européenne ou de l'absence d'efficacité de la dose dans le traitement de la mycoplasmose est difficile à apporter.
Slovenian: Vendar je dokaze o razširjeni odpornosti v Evropski uniji ali pomanjkljivi učinkovitosti odmerka pri zdravljenju mikoplazmoze težko najti.
French: 3641 RT Mijdrecht PAYS-BAS
Slovenian: 3641 RT Mijdrecht NIZOZEMSKA
French: Cette étude a été menée en utilisant 2 lignées de poulets, une à croissance rapide et l'autre à croissance plus lente, qui couvraient toutes deux la gamme des poulets destinés à la consommation humaine en Europe.
Slovenian: Ta študija je bila opravljena z dvema pasmama piščancev, eno hitro rastočo in eno počasneje rastočo, ki skupaj pokrivata vrste piščancev, ki se v Evropi uporabljajo za hrano.
French: Évaluation des risques pour l'utilisateur
Slovenian: Ocena tveganja za uporabnika
French: Alcool benzylique Hydroxyde de potassium Eau purifiée
Slovenian: Benzilalkohol Kalijev hidroksid Prečiščena voda
French: Avant de commencer le traitement, vider l'eau du système et le remplir ensuite avec l'eau médicamenteuse.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja izpraznite vodni sistem in ga napolnite z medicirano vodo.
French: Si aucune amélioration n'est observée dans un délai de 2 à 3 jours, un autre traitement antibiotique, basé sur des tests de sensibilité, doit être envisagé.
Slovenian: Če v 2 do 3 dneh ni kliničnega izboljšanja, je potrebno izbrati alternativno protimikrobno zdravljenje na podlagi testa občutljivosti.
French: Le produit montre une bonne stabilité physique et chimique sur une période de conservation de 48 mois, et les données corroborent la durée de conservation proposée de 48 mois sans précaution de stockage particulière.
Slovenian: Zdravilo ostane v 48 mesecih shranjevanja fizično in kemično stabilno, podatki pa podpirajo predlagani rok uporabnosti 48 mesecev brez posebnih opozoril za shranjevanje.
French: Chez les volailles, la liaison aux protéines est d'environ 25 %.
Slovenian: Vezava na proteine je pri peutnini približno 25%.
French: Les systèmes de pompage doivent être vérifiés en permanence pour assurer une médication correcte.
Slovenian: Črpalni sistem je potrebno nenehno preverjati, da se omogoči zadostna medikacija.
French: Un volume moyen de distribution élevé (5 l/kg) indique une bonne pénétration de l'enrofloxacine dans les tissus.
Slovenian: Visok povprečni volumen porazdelitve (5 L/kg) kaže na dobro penetracijo enroflokacina v tkiva.
French: Évaluation du risque environnemental
Slovenian: Ocena tveganja za okolje
French: Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z navodili: 24 ur.
French: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCE
Slovenian: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCIJA
French: Dindes : 8 jours
Slovenian: Purani: 8 dni
French: Les risques associés à l'utilisation du médicament sont des effets sur le développement qui ne se manifesteront pas aux faibles niveaux d'exposition accidentelle supposés.
Slovenian: Nevarnosti, povezane z uporabo zdravila, so razvojne reakcije, ki niso očitne pri nizkih ravneh nezgodne izpostavljenosti.
French: Lot {numéro}
Slovenian: Lot: {številka}
French: Une résistance a également été signalée en Europe chez Mycoplasma synoviae.
Slovenian: O odpornosti so poročali tudi pri Mycoplasma synoviae v EU.
French: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Slovenian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALSKA
French: Traitement pendant 3 à 5 jours consécutifs ; pendant 5 jours consécutifs dans le cas d'infections mixtes et chroniques.
Slovenian: Zdravljenje traja 3-5 zaporednih dni; 5 zaporednih dni pri mešanih okužbah in pri kronično progresivnih oblikah.
French: Les concentrations dans les tissus cibles comme les poumons, le foie, les reins, l'intestin et les muscles dépassent de loin les concentrations plasmatiques.
Slovenian: Koncentracije v ciljnih organih kot so pljuča, jetra, ledvice, črevesno in mišično tkivo, močno presegajo plazemsko koncentracijo.
French: Résistance aux antimicrobiens
Slovenian: Protimikrobna odpornost
French: Les principaux points de divergence entre les RCP existants portent sur les rubriques suivantes:
Slovenian: Glavna področja razhajanja v obstoječih povzetkih glavnih značilnosti zdravila se nanašajo na:
French: {Tél} {Fax}
Slovenian: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: coli à la ciprofloxacine chez le poulet était de 1,9 % en 1999-2000 et a augmenté en 2002-2003 pour atteindre 5,9 % en 2005-2006.
Slovenian: Klinična odpornost E. coli proti ciprofloksacinu pri piščancih je bila v letih 1999-2000 1,9 %, v letih 2002-2003 pa se je večala, tako da je v letih 2005-2006 dosegla 5,9 %.
French: Une publication récente de Jong et al en
Slovenian: Nedavni članek avtorjev Jong in drugih
French: En ce qui concerne les indications pour les infections à P. multocida et E. coli, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont soumis des résultats d'épreuves de provocation et des données minimales collectées sur le terrain issus d'études menées 20 ans auparavant.
Slovenian: V zvezi z indikacijami za P. multocida in E. coli so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom predložili provokacijske študije in minimalne podatke s terena iz študij, opravljenih pred 20 leti.
French: • des études de déplétion de résidus devront être fournies pour tout nouveau schéma posologique proposé.
Slovenian: • Za vsak nov predlagani režim odmerjanja je treba predložiti študije izločanja ostankov.
French: Le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter tout sous dosage.
Slovenian: Telesno maso živali določite kar se da natančno, da preprečite premajhno odmerjanje.
French: L'ensemble des données confirme une durée d'utilisation de 12 semaines et une durée d'utilisation après dilution de 24 heures.
Slovenian: Razpoložljivi podatki podpirajo rok uporabnosti med uporabo 12 tednov in rok uporabnosti po razredčitvi 24 ur.
French: Toujours s'assurer que la quantité de médicament administrée soit complètement consommée.
Slovenian: Vedno se prepričajte, da je bil porabljen ves ponujen odmerek.
French: Eviter le contact avec la peau et les yeux.
Slovenian: Izogibajte se stiku s kožo in očmi.
French: L'enrofloxacine est éliminée de l'organisme avec une demi-vie de 6 heures.
Slovenian: Enrofloksacin se izloča iz organizma z razpolovno dobo 6 ur.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 12 semaines.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 12 tednov.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Baytril 10 % solution buvable et noms associés (voir Annexe I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Baytril 10 % peroralna raztopina in povezanih imen (glejte Prilogo I)
French: • Eviter le contact avec la peau et les yeux.
Slovenian: • Izogibajte se stiku s kožo in očmi.
French: L'enrofloxacine administrée à la volaille dans l'eau de boisson est rapidement et très bien absorbée avec une biodisponibilité d'environ 90 %.
Slovenian: Enrofloksacin, ki ga dajemo v pitno vodo perutnini, se v prebavilih hitro in zelo dobro absorbira, z biološko razpoložljivostjo približno 90 %.
French: coli à la ciprofloxacine, calculée sur la base d'une limite épidémiologique de 0,06 mg/l, était de 19,3 % en 1999-2000 et de 33,5 % en 2005-2006.
Slovenian: Stopnje zmanjšane občutljivosti E. coli za ciprofloksacin na podlagi epidemiološke mejne vrednosti 0,06 mg/l so bile 19,3 % v letih 1999-2000 in 33,5 % v letih 2005-2006.
French: Autorité européenne de sécurité des aliments et Centre européen de prévention et de contrôle des maladies ; Rapport de synthèse de l'Union européenne sur la résistance aux antimicrobiens chez les bactéries zoonotiques et indicatrices d'origine humaine, animale et alimentaire en 2010.
Slovenian: Evropska agencija za varnost hrane in Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni; Zbirno poročilo Evropske unije o odpornosti zoonoz in indikatorskih bakterij proti antibiotikom pri ljudeh, živalih in v hrani v letu 2010 (European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010).
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 4 leta.
French: Le médicament à usage vétérinaire a été formulé de façon appropriée et la durée de conservation harmonisée est adéquate pour garantir la préservation de sa qualité pendant toute la durée d'utilisation.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je ustrezno formulirano, usklajen rok uporabnosti pa je ustrezen za ohranjanje kakovosti med uporabo.
French: Le premier point temps auquel tous les résidus se situaient en dessous de leurs limites maximales respectives chez les poulets à croissance plus lente était à 3 jours après le traitement final, à un jour chez les poulets à croissance plus rapide.
Slovenian: Prva časovna točka, pri kateri so bili pri počasi rastočih pticah vsi ostanki pod največjimi dovoljenimi mejami, je bila 3 dni po zadnjem zdravljenju, kar je en dan več kot pri hitro rastočih pticah.
French: Le rapport bénéfice/risque global pour ce médicament est jugé positif, sous réserve des modifications recommandées à apporter aux informations sur le produit (voir Annexe III) et sous réserve des conditions affectant les autorisations de mise sur le marché (voir Annexe IV).
Slovenian: Splošno razmerje med koristmi in tveganji tega zdravila tako velja za pozitivno, ob upoštevanju predlaganih sprememb informacij o zdravilu (glejte poglavje III) in pogojev, ki zadevajo dovoljenje za promet z zdravilom (glejte Prilogo IV).
French: Utiliser uniquement des solutions fraîches, préparées le jour du traitement.
Slovenian: Uporabite le sveže pripravljene raztopine, pripravljene vsak dan pred začetkom zdravljenja.
French: « Nom du produit » (à compléter nationalement) peut être directement mis dans les bacs de dilution ou distribué à l'aide d'une pompe doseuse.
Slovenian: "Ime zdravila" (se dopolni nacionalno) se lahko daje neposredno v rezervoar za vodo ali preko vodne odmerne črpalke.
French: Par conséquent, et compte tenu du champ d'application de la présente saisine de l'article 34, l'indication peut être retenue dans le RCP harmonisé.
Slovenian: Zaradi tega in ob upoštevanju obsega te napotitve v skladu s členom 34 se lahko indikacija ohrani v usklajenem povzetku glavnih značilnosti zdravila.
French: Ces mécanismes entraînent une diminution de la sensibilité des bactéries aux fluoroquinolones.
Slovenian: Vsi mehanizmi vodijo do zmanjšane občutljivosti bakterij na fluorokinolone.
French: L'eau médicamenteuse doit être préparée quotidiennement.
Slovenian: Medicirano vodo pripravljamo dnevno.
French: Espèces cibles, indications et posologie
Slovenian: Ciljne vrste, indikacija in odmerjanje
French: Ceci est également cohérent avec la dose recommandée pour cette espèce/indication dans les RCP d'autres médicaments comparables autorisés par l'UE.
Slovenian: To je tudi v skladu z odmerkom za to vrsto/indikacijo, navedeno v povzetku glavnih značilnosti zdravila za druga primerljiva zdravila, odobrena v EU.
French: Les risques liés à l'utilisation de ce médicament ont récemment été illustrés chez le poulet et la dinde par deux études de référence très complètes.
Slovenian: Opis tveganja pri uporabi tega zdravila pri piščancih in puranih je najti v dveh izčrpnih, nedavnih virih.
French: En limitant l'utilisation du médicament, ces mises en garde sont destinées à minimiser l'impact potentiel de l'antibiorésistance sur la santé de l‘homme et des animaux.
Slovenian: Namen teh opozoril je omejiti uporabo zdravila in tako zmanjšati možni učinek na zdravje ljudi in živali zaradi protimikrobne odpornosti.
French: La résistance croisée au sein de la classe des fluoroquinolones des antibiotiques est courante.
Slovenian: Navzkrižna odpornost v skupini fluorokinolonskih protimikrobnih sredstev je pogosta.
French: 51368 Leverkusen ALLEMAGNE
Slovenian: 51368 Leverkusen NEMČIJA
French: • Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
Slovenian: • Med dajanjem zdravila ne jejte, pijte ali kadite.