FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hozzáadott térfogatok és oldószer-koncentrációk, amelyek töredék dózisok szükségessége esetén hasznosak lehetnek
Icelandic: Viðbótarrúmmál og styrkur lausna sem geta komið að gagni þegar þörf er á hlutum úr skömmtum
Hungarian: A cefuroxim a penicillinkötő fehérjékhez való kapcsolódást követően gátolja a bakteriális sejtfalszintézist.
Icelandic: Cefúroxím hindrar myndun bakteríuveggjar eftir bindingu við penicillínbindiprótein (PBP).
Hungarian: Óvatosság szükséges, ha a cefuroximot olyan betegnél alkalmazzák, akinek a kórtörténetében nem súlyos túlérzékenység fordult elő egyéb béta-laktám hatóanyagokra.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef cefúroxím er gefið sjúklingum með sögu um ofnæmi fyrir öðrum beta-laktam sýklalyfjum, sem ekki var alvarlegt.
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz [A tagállam tölti ki]
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Hungarian: Mycoplasma spp
Icelandic: Mycoplasma teg
Hungarian: Tudnivalók a Zinacef alkalmazása előtt
Icelandic: Áður en þér er gefið Zinacef
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 varðandi leiðbeiningar um blöndun lyfsins fyrir inngjöf.
Hungarian: Legionella spp * Az összes meticillinre rezisztens S. aureus rezisztens cefuroximra is.
Icelandic: $ Allir meticillínónæmir S. aureus eru ónæmir fyrir cefúroxími.
Hungarian: • hasmenés, hányinger, gyomorfájdalom.
Icelandic: ● niðurgangur, ógleði, magaverkur
Hungarian: • vastagbélgyulladás, ami rendszerint véres és nyálkás hasmenést, gyomorfájdalmat okoz,
Icelandic: ● bólga í ristli (digurgirni) sem veldur niðurgangi, yfirleitt ásamt blóði og slími, magaverkur
Hungarian: 1,5 g 8 óránként (intravenásan vagy intramuscularisan)
Icelandic: 1,5 g á 8 klst. fresti (í bláæð eða í vöðva)
Hungarian: Súlyos túlérzékenység (pl. anafilaxiás reakció) a kórtörténetben bármely típusú béta-laktám antibakteriális hatóanyaggal (penicillinekkel, monobaktámokkal és karbapenemekkel) szemben.
Icelandic: Saga um alvarlegt ofnæmi (t.d. bráðaofnæmisviðbrögð) fyrir einhverri annarri tegund beta-laktam sýklalyfja (penicillínum, mónóbaktamlyfjum og karbapenemlyfjum).
Hungarian: A fertőzések kontrollálása céljából sok területen az ESBL meghatározása és minősítése ajánlott vagy kötelező.
Icelandic: Í mörgum tilvikum, er ESBL greining og flokkun ráðlögð eða sett sem skilyrði við meðhöndlun sýkinga.
Hungarian: Acinetobacter spp
Icelandic: Acinetobacter teg
Hungarian: • a penicillinkötő fehérjék csökkent affinitása a cefuroxim iránt;
Icelandic: ● skertri sækni cefúroxíms í penicillínbindiprótein;
Hungarian: Ezen felül a cefuroxim-nátriummal összefüggő mellékhatások incidenciája a javallatok szerint változhat.
Icelandic: Að auki getur tíðni aukaverkana sem tengdar eru cefúroxímnatríum verið breytileg eftir ábendingum.
Hungarian: • bőrkiütés, amely hólyagosodhat, és parányi céltáblákhoz hasonlít (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel), azaz eritéma multiforme.
Icelandic: ● húðútbrot, sem geta myndað blöðrur og líta út eins og litlar skotskífur (dökkur miðpunktur á ljósu svæði, með dökkum hring umhverfis), regnbogaroði.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ez érvényes Önre.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þetta á við um þig.
Hungarian: Vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások:
Icelandic: Aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum:
Hungarian: A cefuroximról kimutatták, hogy átjut a placentán, és az anyának adott intramuscularis vagy intravenás adag beadását követően terápiás szinteket ér el a magzatvízben, valamint a köldökzsinórvérben.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að cefúroxím fer yfir fylgju og nær meðferðarþéttni í legvatni og í blóði í naflastreng eftir gjöf í vöðva eða í bláæð hjá móðurinni.
Hungarian: Az újszülöttek testtömeg kilogrammonként 30-100 mg Zinacef-et kapnak naponta, két vagy három részre elosztva.
Icelandic: Börnin fá 30 til 100 mg á dag af Zinacef fyrir hvert 1 kg líkamsþyngdar, í tveimur eða þremur aðskildum skömmtum.
Hungarian: Franciaország - Zinnat
Icelandic: - Zinnat
Hungarian: A cefuroxim gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifunum cefúroxíms á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: A cefuroxim kis mennyiségben kiválasztódik a humán anyatejbe.
Icelandic: Cefúroxím er skilið út í brjóstamjólk í litlu magni.
Hungarian: A csecsemők illetve a gyermekek testtömeg kilogrammonként naponta 30-100 mg Zinacef-et kapnak naponta, három vagy négy részre elosztva.
Icelandic: Börnin fá 30 til 100 mg á dag af Zinacef fyrir hvert 1 kg líkamsþyngdar, í þremur eða fjórum aðskildum skömmtum.
Hungarian: 750 mg 8 óránként (intravenásan vagy intramuscularisan)
Icelandic: 750 mg á 8 klst. fresti (í bláæð eða í vöðva)
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet.
Icelandic: Ef þú færð aukaverkanir Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Hungarian: A Zinacef egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél és gyermekeknél alkalmaznak.Hatására elpusztulnak a fertőzéseket okozó baktériumok.
Icelandic: Zinacef er sýklalyf notað handa börnum og fullorðnum.
Hungarian: A Zinacef alkalmazása alatt figyelnie kell bizonyos tünetekre, úgymint az allergiás reakciókra és az emésztőrendszeri rendellenességekre, pl. a hasmenésre.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Zinacef Þú þarft að fylgjast með ákveðnum einkennum svo sem ofnæmisviðbrögðum og meltingartruflunum svo sem niðurgangi á meðan þér er gefið Zinacef.
Hungarian: Beadható cseppinfúzió (intravénás infúzió) vagy injekció formájában, közvetlenül vénába vagy izomba.
Icelandic: Það má gefa sem innrennsli í bláæð eða með inndælingu beint í bláæð eða í vöðva.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik zavarja Önt.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu veldur þér vandkvæðum.
Hungarian: Azon fertőzések kezelésénél és megelőzésénél, amelyeknél nagy valószínűséggel anaerob mikroorganizmusokkal kell számolni, a cefuroximot további megfelelő antibakteriális gyógyszerek mellett kell alkalmazni.
Icelandic: Við meðferð og varnandi meðferð gegn sýkingum þar sem líklegt er að um loftfælnar örverur sé að ræða skal gefa cefúroxím ásamt viðeigandi viðbótarsýklalyfjum.
Hungarian: 1,5 g cefuroxim-nátrium kompatibilis 1 g (15 ml-ben), illetve 5 g (50 ml-ben) azlocillinnel legfeljebb 24 órán keresztül 4°C-on, vagy 6 órán keresztül 25°C-on.
Icelandic: Bæta má 1,5 g af cefúroxímnatríum, blönduð með 15 ml af vatni fyrir stungulyf, út í metrónídazól stungulyf (500 mg/100 ml) og þau halda bæði virkni sinni í allt að 24 klst. undir 25°C. 1,5 g af cefúroxímnatríum er samrýmanlegt azlócillíni 1 g (í 15 ml) eða 5 g (í 50 ml) í allt að 24 klst. við 4°C eða í 6 klst. undir 25°C.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A biztonságossági farmakológiai, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, reprodukcióra, és fejlődésre kifejtett toxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Hungarian: Felnőttek és serdülők Naponta 750 mg-1,5 g Zinacef két, három vagy négy részre elosztva.
Icelandic: 750 mg til 1,5 g af Zinacef á dag í tveimur, þremur eða fjórum skömmtum.
Hungarian: Vesekárosodást jelentettek az ilyen kombinációk alkalmazása során.
Icelandic: Greint hefur verið frá skertri nýrnastarfsemi meðan á notkun slíkra samsetninga stendur.
Hungarian: Nem kaphat Zinacef-et:
Icelandic: Ekki má gefa þér Zinacef
Hungarian: Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mutattak fertilitásra gyakorolt hatásokat.
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi hafa komið fram í rannsóknum á æxlun hjá dýrum.
Hungarian: Hemodializált betegek
Icelandic: Sjúklingar í blóðskilun
Hungarian: A cefuroxim glomerulus filtrációval és tubuláris szekrécióval választódik ki.
Icelandic: Cefúroxím er skilið út með gaukulsíun og pípluseytingu.
Hungarian: Nem-érzékeny mikroorganizmusok elszaporodása A cefuroxim alkalmazása a Candida elszaporodását okozhatja.
Icelandic: Notkun cefúroxíms getur valdið ofvexti Candida örvera.
Hungarian: A Zinacef-hez hasonló gyógyszerek az élesztőgombák (Candida) túlszaporodását okozhatják a szervezetben, ami gombás fertőzésekhez (pl. szájpenész) vezethet.
Icelandic: ● sveppasýkingar í mjög sjaldgæfum tilvikum geta lyf eins og Zinacef valdið ofvexti sveppa (hvítsveppa) í líkamanum sem valda sveppasýkingum (svo sem þrusku).
Hungarian: A cefuroxim elsősorban a veséken át választódik ki.
Icelandic: Cefúroxím er aðallega skilið út um nýru.
Hungarian: A Zinacef csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatásosságát.
Icelandic: Zinacef getur dregið úr virkni getnaðarvarnarpillunnar.
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusától függően a penicillinre rezisztens mikroorganizmusok csökkent érzékenységet vagy rezisztenciát mutathatnak a cefuroximra is.
Icelandic: Það ræðst af orsökum ónæmisins hvort lífverur með áunnið ónæmi fyrir penicillínum sýni skert næmi eða ónæmi fyrir cefúroxími.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémásan alkalmazott antibakteriális szerek; második generációs cefalosporinok.
Icelandic: Sýklalyf, önnur kynslóð cefalóspórína, ATC-flokkur:
Hungarian: A túladagolás neurológiai következményekhez vezethet, beleértve az encephalopathiát, a convulsiókat és a kómát.
Icelandic: Ofskömmtun getur haft áhrif á taugar og valdið heilakvilla, krömpum og dái.
Hungarian: 152 32 Halandri, Athens GREECE
Icelandic: 152 32 Halandri, Athens GRIKKLAND
Hungarian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Icelandic: Arquiparque - Miraflores 1495-131
Hungarian: 169 29 Solna SWEDEN
Icelandic: 169 29 Solna SVÍÞJÓÐ
Hungarian: GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Icelandic: Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Hungarian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DENMARK
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANMÖRK
Hungarian: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS UNITED KINGDOM
Icelandic: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS BRETLAND
Hungarian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS
Icelandic: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLAND
Hungarian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Icelandic: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163
Hungarian: Middlex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Icelandic: Middlex UB6 0NN BRETLAND
Hungarian: Middlesex UB6 0HE UNITED KINGDOM
Icelandic: Middlesex UB6 0HE BRETLAND
Hungarian: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Icelandic: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
Hungarian: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Icelandic: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
Hungarian: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen 250mg
Icelandic: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen 250mg Stungulyfsstofn
Hungarian: 250mg/1ml vagy 250mg/2-5ml
Icelandic: 250mg/1ml or 250mg /2-5ml
Hungarian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43. HUNGARY
Icelandic: 1124 Bp, Csörsz u.
Hungarian: 750mg +1 x 6 ml oldószer
Icelandic: Til notkunar í bláæð 750mg +1 x 6ml leysir
Hungarian: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Icelandic: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN BRETLAND
Hungarian: GlaxoSmithKline s.a.
Icelandic: GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Hungarian: 750mg/3ml vagy 750mg/6 - 10ml
Icelandic: 750mg/3ml or 750mg/6 - 10ml
Hungarian: I. melléklet felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítmény dózis(ok), alkalmazási mód(ok), kérelmező(k), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Hungarian: Izland
Icelandic: ÍSLAND
Hungarian: Curocef 1500 mgTrockenstechampullen
Icelandic: Curocef 1500 mgTrockenstechampullen 1.5g
Hungarian: 250mg/2ml (intravénás) 250mg/1ml (intramuscularis)
Icelandic: 250mg/2ml (í bláæð) 250mg/1ml (í vöðva)
Hungarian: AUSTRIA
Icelandic: Austurríki
Hungarian: 250mg + 1 x 2ml oldószer
Icelandic: Til notkunar í bláæð 250mg + 1 x 2ml leysir
Hungarian: Curocef 750 mgTrockenstechampullen
Icelandic: Curocef 750 mgTrockenstechampullen 750mg Stungulyfsstofn
Hungarian: Hallani fogja, hogy a kattogás elkezdődik.
Icelandic: Þú heyrir þegar smellirnir byrja.
Hungarian: Lehetnek köztük új információk.
Icelandic: Þar kunna að vera nýjar upplýsingar.
Hungarian: Szappannal és vízzel mosson kezet.
Icelandic: Þvoðu hendurnar með sápu og vatni.
Hungarian: 96-144 hét
Icelandic: 96 til 144 vikur
Hungarian: Haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni.
Hungarian: Daklizumab 150 mg (N = 1943)
Icelandic: Daklízúmab 150 mg (N=1943)
Hungarian: Semmilyen mellékhatást ne próbáljon meg saját maga kezelni.
Icelandic: Reyndu ekki að meðhöndla aukaverkanir sjálf/ur.
Hungarian: Az 5. táblázat és az 1-2. ábrák a DECIDE vizsgálat eredményeit mutatják be.
Icelandic: Tafla 5 og myndir 1-2 sýna niðurstöður DECIDE rannsóknarinnar.
Hungarian: Placebo (N = 204)
Icelandic: Lyfleysa (N=204)
Hungarian: • Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Hungarian: Ha kezelőorvosa a gyógyszer alkalmazásának abbahagyására szólította fel, akkor ne kezdje újra alkalmazni, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítja.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að hætta að nota lyfið máttu ekki byrja að nota það aftur nema læknirinn gefi þér fyrirmæli um það.
Hungarian: • A beteg adatai, aláírása és a dátum;
Icelandic: Upplýsingar um sjúkling, undirskrift og dagsetning;
Hungarian: Ez normális és nincs hatással az Ön gyógyszeradagjára.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn.
Hungarian: E tünetek betegenként eltérőek, de rendszerint olyan problémákat foglalnak magukba, mint a járással, látással és egyensúlyérzékeléssel kapcsolatos zavarok.
Icelandic: Þessi einkenni eru breytileg milli sjúklinga en hafa yfirleitt í för með sér vandamál eins og erfiðleika við gang, sjón og jafnvægi.
Hungarian: BIOGEN IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
Icelandic: IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
Hungarian: A Zinbryta-t nagyon kevés 55 évesnél idősebb embernél vizsgálták.
Icelandic: Zinbryta hefur lítið verið rannsakað hjá fólki eldra en 55 ára.
Hungarian: Tartsa!
Icelandic: Haltu
Hungarian: Nagyon fontos, hogy ezeket a rendszeres vérvizsgálatokat elvégezzék Önnél.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þessi reglulegu blóðsýni séu tekin.
Hungarian: Mellékhatások a kezelés befejezését követően is jelentkezhetnek (a súlyos mellékhatásokat lásd a 4. pontban).
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram jafnvel eftir að meðferð er hætt (sjá alvarlegar aukaverkanir í kafla 4)
Hungarian: Nem határozták meg, hogy ezen betegek a fiatalabb betegekkel összehasonlítva eltérően reagálnak-e.
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðað hvort svörun þessara sjúklinga sé frábrugðin svörun yngri sjúklinga.
Hungarian: Ne fagyassza le vagy tegye ki magas hőmérsékletnek!
Icelandic: Má ekki frysta eða geyma í miklum hita.
Hungarian: • idegesség, szorongás
Icelandic: • taugaóstyrkur, kvíði
Hungarian: Például minden hónap első napján adja be az injekciót.
Icelandic: Sprautaðu þig til dæmis á fyrsta degi hvers mánaðar.
Hungarian: Tartsa a csomagot jól lezárva, amíg egy új fecskendőre/injekciós tollra nem lesz szüksége.
Icelandic: Haldið pakkningunni lokaðri þar til nota þarf nýja sprautu/lyfjapenna.
Hungarian: Továbbá a kártya elmagyarázza a májfunkció monitorozásának szükségességét, és a betegeket a havi vérvizsgálataik betartásának fontosságára tanítja.
Icelandic: Að auki útskýrir kortið þörfina fyrir eftirlit með lifrarstarfsemi og fræðir sjúklinginn um mikilvægi þess að mæta í mánaðarlegar blóðprufur.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem használható fel, ha:
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef:
Hungarian: Alkoholos törlővel tisztítsa meg a bőrét.
Icelandic: Hreinsaðu húðina með sprittþurrku.
Hungarian: Ne érintse meg, tisztítsa meg vagy piszkálja a tűvédőt.
Icelandic: Ekki snerta, hreinsa eða hagræða nálarhlífinni.
Hungarian: • önmagában való kártételre vagy öngyilkosságra vonatkozó gondolatok
Icelandic: hugsanir um sjálfsskaða eða sjálfsvíg
Hungarian: Ez körülbelül 30 percet vesz igénybe.
Icelandic: Það tekur u.þ.b. 30 mínútur.
Hungarian: - ha valamilyen súlyos fertőzésben szenved, mint például a tüdőgyulladás.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega sýkingu, svo sem lungnabólgu.
Hungarian: • Ha túl nehéz elérnie egyes területeket, kérjen meg egy gondozót, akit kiképeztek arra, hogy segítsen Önnek.
Icelandic: Ef erfitt er fyrir þig að ná til einhverra svæða, skaltu biðja umönnunaraðila sem hefur fengið þjálfun að hjálpa þér.
Hungarian: Béta-1a interferon (N = 922)
Icelandic: Interferón beta-1a (N=922)
Hungarian: • szokatlan szomorúság, reménytelenség, vagy saját magával kapcsolatos rossz érzés
Icelandic: • óvenjuleg depurð, vonleysi eða sjálfsóánægja
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja Önnek mondani, hogy mennyi ideig kell alkalmaznia a Zinbryta-t.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú þarft að nota Zinbryta.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a Zinbryta megfelelő gyógyszer-e az Ön számára.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort Zinbryta sé rétta lyfið fyrir þig.
Hungarian: Ne ossza meg senki mással az injekciós tollat, annak elkerülése érdekében, hogy fertőzést adjon át másnak, vagy fertőzést kapjon el tőle!
Icelandic: Ekki má deila lyfjapennanum með öðrum til að forðast að smita þá eða að smitast af þeim.
Hungarian: A tűvédő előre fog csúszni, hogy befedje a tűt, és lezáródik (lásd I. ábra).
Icelandic: Nálarhlífin mun ganga út, hylja nálina og læsast (sjá mynd I).
Hungarian: Haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, ha bármilyen súlyos mellékhatás fellép Önnél.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð alvarlegar aukaverkanir.
Hungarian: Ilyen esetek röviddel a kezelés megkezdése után, ismételt kezelésben részesülő betegeknél, és több hónappal a kezelés leállítása után is előfordultak.
Icelandic: Tilvik komu fram fljótlega eftir upphaf meðferðar og einnig hjá sjúklingum sem höfðu fengið endurteknar meðferðarlotur og líka nokkrum mánuðum eftir að meðferð var hætt.
Hungarian: Hatásosság erősen aktív betegségben szenvedő betegeknél Az erősen aktív betegség meghatározása a következő volt:
Icelandic: Verkun hjá sjúklingum með mjög virkan sjúkdóm Mjög virkur sjúkdómur var skilgreindur sem hér segir:
Hungarian: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Icelandic: Suomi/Finland Biogen Finland
Hungarian: Olvassa el és kövesse a 7. pontban leírt tanácsokat.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar í kafla 7 og fylgdu þeim.
Hungarian: Béta-1a interferon (intramuscularis) 30 mikrogramm
Icelandic: Interferón beta-1a (í vöðva) 30 míkrógrömm
Hungarian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Icelandic: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Zinbryta-t
Icelandic: Ef gleymist að nota Zinbryta
Hungarian: Kapni fog egy betegkártyát, amely további információkat tartalmaz azokról a dolgokról, amelyekre a Zinbryta alkalmazása során figyelnie kell.
Icelandic: Þú færð afhent sjúklingakort með frekari upplýsingum um það sem þú verður að fylgjast með meðan þú notar Zinbryta.
Hungarian: A Zinbryta súlyos májproblémákat okozhat, amelyek életveszélyesek lehetnek vagy halálhoz vezethetnek.
Icelandic: Zinbryta getur valdið alvarlegum lifrarkvillum sem geta verið lífshættulegir eða banvænir.
Hungarian: Rassz Nem figyeltek meg farmakokinetikai különbségeket japán és kaukázusi egészséges önkéntesek között.
Icelandic: Kynþáttur Enginn munur sást á lyfjahvörfum milli japanskra og hvítra heilbrigðra sjálfboðaliða.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önállóan nem értékesíthető.
Icelandic: Einingar úr fjölpakkningu má ekki selja stakar.
Hungarian: Az orvosnak meg kell beszélnie a betegekkel a májkárosodás kockázatát, és át kell adnia a betegeknek egy betegkártyát.
Icelandic: Læknirinn skal ræða hættuna á lifrarskemmdum við sjúklinga og afhenda þeim sjúklingakort.
Hungarian: Biogen Idec Ltd. Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Egyesült Királyság
Icelandic: Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Bretland
Hungarian: Semmilyen mellékhatást ne próbáljon meg saját maga kezelni, hanem forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla aukaverkanir sjálf/ur, heldur hafðu samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
Hungarian: Gyorsan szúrja be a tűt egyenesen az összecsípett bőrfelületbe egészen addig, amíg a tű teljesen a bőr alá nem kerül.
Icelandic: Stingdu nálinni snöggt beint inn í húðfellinguna þar til nálin er á kafi í húðinni.
Hungarian: Gadolíniumot halmozó új T1 léziók számának átlaga a 8. és 24. hét között (havi MRI felvételeken)
Icelandic: Meðalfjöldi nýrra T1-meinsemda sem hlaða upp gadólíníum frá 8. til 24. viku (í mánaðarlegri segulómun)
Hungarian: • Az ajánlott tárolás 2°C és 8°C közötti szabályozott hűtés, a fénytől való védelem érdekében zárt, eredeti dobozban.
Icelandic: Ráðlögð geymsla er í kæli við 2°C til 8°C í lokaðri upprunalegri öskju til varnar gegn ljósi.
Hungarian: Ellenőrizze a lejárati időt.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna.
Hungarian: Emelkedett transzaminázszintek
Icelandic: Hækkun á transamínasa
Hungarian: Hosszú ideig fennálló súlyos lymphopeniát (< 500/mm3) a Zinbryta-val folytatott klinikai vizsgálatokban nem figyeltek meg.
Icelandic: Viðvarandi alvarleg eitilfrumnafæð (< 500/mm3) kom ekki fram í klínískum rannsóknum með Zinbryta.
Hungarian: A daklizumab nem volt hatással az utód peri- és postnatalis fejlődésére a születéstől 6 hónapos korig.
Icelandic: Daklízúmab hafði engin áhrif á þroska afkvæma um fæðingu og í allt að 6 mánuði eftir fæðingu.
Hungarian: A túladagolással kapcsolatban szerzett tapasztalatokról szóló jelentések korlátozottak.
Icelandic: Reynsla af ofskömmtun er takmörkuð.
Hungarian: Az MSIS-29 fizikális pontszám átlagos változása
Icelandic: Meðalbreyting á stigum á MSIS-29 líkamsfærnikvarðanum
Hungarian: Seborrhoeás dermatitis†
Icelandic: Flösuhúðbólga (seborrhoeic dermatitis) †
Hungarian: Egyes mellékhatások szükségessé tehetik, hogy kezelőorvosa megszakítsa az Ön kezelését, és szakorvoshoz utalja Önt.
Icelandic: Sumar aukaverkanir eru þess eðlis að læknirinn þurfi að gera hlé á meðferðinni og vísa þér til sérfræðings.
Hungarian: A Zinbryta-kezelés segíthet megelőzni az Ön állapotának romlását, de nem gyógyítja meg az SM-et.
Icelandic: Meðferð með Zinbryta getur hjálpað til við að koma í veg fyrir að þér versni, þrátt fyrir að það lækni ekki MSsjúkdóminn.
Hungarian: Átlagos életkor (év) A betegség fennállásának átlagos időtartama (év)
Icelandic: Meðalgildi tímalengdar sjúkdóms (ár)
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a daklizumab.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er daklízúmab.
Hungarian: - ha májproblémái vannak.
Icelandic: - ef þú ert með lifrarkvilla.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Zinbryta nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél.
Icelandic: Ekki má nota Zinbryta handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Hungarian: A daklizumab egy humanizált IgG1 monoklonális antitest, ami a CD25-höz (IL-2Rα) kötődik és megakadályozza az IL-2-nek a CD25-höz való kötődését.
Icelandic: Daklízúmab er mannaðlagað einstofna IgG1 mótefni sem binst við CD25 (IL-2Rα) og kemur í veg fyrir bindingu IL-2 við CD25.
Hungarian: Mennyi ideig kell alkalmazni a Zinbryta-t?
Icelandic: Hve lengi á að nota Zinbryta
Hungarian: A relapszus végét követően a tünetek teljesen eltűnhetnek, de idővel egyes problémák a relapszusok között is fennmaradhatnak, és akadályozhatják a mindennapos tevékenységeket.
Icelandic: Einkenni geta horfið alveg eftir að bakslagið er gengið yfir, en með tímanum geta sum vandamál orðið viðvarandi milli bakslaga og truflað daglegar athafnir.