FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Lithuanian: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Portuguese: Atouxx adultes, capsule
Lithuanian: Atouxx adultes, capsule kapsulė
Portuguese: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folcodina 0,12 g 1.20 mg/ml
Lithuanian: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folkodinas 0,12 g 1.20 mg/ml
Portuguese: Cápsula
Lithuanian: kapsulė
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), O(S) REQUERENTE(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Lithuanian: VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO,VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Portuguese: Cough Nurse Night Time Syrup
Lithuanian: Cough Nurse Night Time Syrup Geriamasis skystis
Portuguese: Boots Dry Cough Syrup 6 years+
Lithuanian: Boots Dry Cough Syrup 6 years+ Sirupas
Portuguese: Walworth Industrial Estate,
Lithuanian: North Way, Walworth Industrial Estate,
Portuguese: Benylin Children's dry cough
Lithuanian: Benylin Children's dry cough Sirupas
Portuguese: Hill's Balsam Dry cough liquid
Lithuanian: Hill's Balsam Dry cough liquid Geriamasis tirpalas
Portuguese: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Lithuanian: , Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Portuguese: Luxemburgo NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE
Lithuanian: Liuksemburgas NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Portuguese: Tixylix cough and Cold Xarope
Lithuanian: Tixylix cough and Cold
Portuguese: Co. Tipperary, Ireland
Lithuanian: Tipperary, Ireland
Portuguese: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Lithuanian: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenami ne Maleate BP 2.0mg
Portuguese: Pseudoefedrina
Lithuanian: Pseudoefedrinas
Portuguese: Luxemburgo SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Lithuanian: Liuksemburgas SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Portuguese: SN15 2BB,
Lithuanian: SN15 2BB, United Kingdom
Portuguese: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Lithuanian: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road, Park Royal,
Portuguese: Luxemburgo COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Lithuanian: Liuksemburgas COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Portuguese: Paracetamol,
Lithuanian: Paracetamolis ,
Portuguese: Day Nurse Capsules Cápsula
Lithuanian: Day Nurse Capsules
Portuguese: Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Lithuanian: Thornton & Ross Limited,
Portuguese: Ayrton Saunders Limited, North Way,
Lithuanian: Ayrton Saunders Limited,
Portuguese: Belgium doxilamina folcodina ácido benzóico sulfogaiacol
Lithuanian: Belgium doksilaminas folkodinas benzoino rūgštis sulfogajakolis
Portuguese: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folcodina ; cineol ; água de loureirocerejeira ; mentol ; terpineol ; benzocaína
Lithuanian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodinas ; cineolis;
Portuguese: 8560 Wevelgem Belgium folcodina eucaliptolum cânfora sintética gaiacolum fenol
Lithuanian: 8560 Wevelgem Belgium folkodinas eukaliptolisum sintetinis kamparas gajakolis fenolis
Portuguese: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Lithuanian: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Portuguese: Trophires Adultes Xarope
Lithuanian: Trophires Adultes
Portuguese: Benzoato de sódio 50 mg/5ml
Lithuanian: Natrio benzoatas 50 mg/5ml
Portuguese: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Bromidrato de dextrometorfano Folcodina;
Lithuanian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamolis , Dekstrometorfano hidrobromidas Folkodinas;
Portuguese: Avonbridge House, Bath Road,
Lithuanian: Avonbridge House, Bath Road, Chippenham, Wiltshire,
Portuguese: Pastilha
Lithuanian: Tabletė
Portuguese: Belgium cânfora eucaliptol gaiacol fenol folcodina
Lithuanian: Belgium kamparas eukaliptolis gaiacol fenolis folkodinas
Portuguese: Luxemburgo Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Lithuanian: ESPLANADE HEYSEL, B.22
Portuguese: Tixylix night cough oral solution
Lithuanian: Tixylix night cough oral solution Geriamasis tirpalas
Portuguese: Cloridrato de difenidramina ; Paracetamol ; Etanol
Lithuanian: Difenhidramino hidrochloridas; Paracetamolis ; Ethanol
Portuguese: Luxemburgo MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Lithuanian: Liuksemburgas MEDGENIX BENELUX S.A
Portuguese: Erysimum (extracto seco)
Lithuanian: Tvertikas (sausas ekstraktas)
Portuguese: Broncho-Pectoralis Pholcodine
Lithuanian: Broncho-Pectoralis Pholcodine Sirupas
Portuguese: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Lithuanian: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Portuguese: folcodina ; benzoato de sódio
Lithuanian: folkodinas ; Natrio benzoatas
Portuguese: Erysimum (extracto seco) Folcodina
Lithuanian: Tvertikas (sausas ekstraktas) Folkodinas
Portuguese: mirto (óleo essencial); alfaterpineol; ; folcodina
Lithuanian: mirta (eterinis aliejus); alfa terpineolis; ; folkodinas
Portuguese: Alliance Pharmaceuticals Limited,
Lithuanian: Pharmaceuticals Limited,
Portuguese: Tixylix Dry cough Solução oral
Lithuanian: Tixylix Dry cough
Portuguese: 8560 Wevelgem Belgium folcodina 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Lithuanian: 8560 Wevelgem Belgium folkodinas 15 mg/15ml
Portuguese: Codotussyl Enfants, suppositoire
Lithuanian: Codotussyl Enfants, suppositoire Žvakutė
Portuguese: Maleato de clorofenamina
Lithuanian: Chlorfenamino maleatas
Portuguese: EucalyptinePholcodine Adultes
Lithuanian: Eucalyptine-Pholcodine Adultes Žvakutė
Portuguese: Pholcodex 5mg/5ml oral solution
Lithuanian: Pholcodex 5mg/5ml oral solution Geriamasis tirpalas
Portuguese: Biocalyptol a la pholcodine, sirop
Lithuanian: Biocalyptol a la pholcodine, sirop Sirupas
Portuguese: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Lithuanian: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Portuguese: Pholco-mereprine Xarope
Lithuanian: Pholco-mereprine
Portuguese: Pholco Mereprine Xarope
Lithuanian: Pholco Mereprine
Portuguese: Pseudoefedrina hydrochloride
Lithuanian: Pseudoefedrinas hydrochloride
Portuguese: cineol; folcodina
Lithuanian: cineolis; folkodinas
Portuguese: Suspensão oral
Lithuanian: Geriamoji suspen
Portuguese: 0.1% w/w Boots Pholcodine Linctus BP
Lithuanian: 0.1% w/w Boots Pholcodine Linctus BP Geriamasis tirpalas
Portuguese: Codotussyl toux seche adultes, sirop
Lithuanian: Codotussyl toux seche enfants, sirop
Portuguese: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Lithuanian: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Portuguese: 0.2% w/w Bell Strong Pholcodine Linctus
Lithuanian: 0.2% w/w Bell Strong Pholcodine Linctus Geriamasis skystis
Portuguese: Folcodina, Cloridrato de efedrina, Clorofenamina Maleate
Lithuanian: Folkodinas, Efedrino hidrochloridas, Chlorfenaminas Maleate
Portuguese: Folcodina, Clorofenamina, Biclotimol
Lithuanian: Folkodinas, Chlorfenaminas, Biklotimolism
Portuguese: Cápsulas Via oral
Lithuanian: Vartoti į tiesiąją žarną
Portuguese: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Líquido oral
Lithuanian: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus
Portuguese: Biocalyptol, sirop Xarope
Lithuanian: Biocalyptol, sirop
Portuguese: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules
Lithuanian: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules kapsulė
Portuguese: Paracetamol ; Pseudoefedrina Hydrochloride
Lithuanian: Paracetamolis ; Pseudoefedrinas Hydrochloride
Portuguese: Cotrane Folcodine Xarope
Lithuanian: Cotrane Folcodine
Portuguese: EucalyptinePholcodine Enfants
Lithuanian: Eucalyptine-Pholcodine Enfants Žvakutė
Portuguese: Codotussyl adultes, suppositoire
Lithuanian: Codotussyl adultes, suppositoire Žvakutė
Portuguese: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Lithuanian: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Portuguese: Cotrane Pholcodine Xarope
Lithuanian: Cotrane Pholcodine
Portuguese: Ephedromel, sirop Xarope
Lithuanian: Ephedromel, sirop
Portuguese: maleato de clorofenamina ; folcodina
Lithuanian: Chlorfenamino maleatas ; folkodinas
Portuguese: Hexapneumine adultes, sirop
Lithuanian: Hexapneumine adultes, sirop Sirupas
Portuguese: Hexapneumine enfants, sirop
Lithuanian: Hexapneumine enfants, sirop Sirupas
Portuguese: Folcodina, Clorofenamina, Biclotimolm
Lithuanian: Folkodinas, Chlorfenaminas, Biklotimolis
Portuguese: Pholcodyl, sirop Xarope
Lithuanian: Pholcodyl, sirop
Portuguese: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules
Lithuanian: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapsulė
Portuguese: Mirto (óleo essencial) ; folcodina
Lithuanian: Mirta (eterinis aliejus); folkodinas
Portuguese: Hexapneumine Adults Xarope
Lithuanian: Hexapneumine Adults
Portuguese: Número do procedimento EU
Lithuanian: EU numeris
Portuguese: cirrose)
Lithuanian: , ciroze).
Portuguese: − O que é a terapia fotodinâmica
Lithuanian: − Kas yra fotodinaminė terapija
Portuguese: − Qualquer produto não utilizado ou material de resíduos deve ser descartado de acordo com os requisitos locais.
Lithuanian: − Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Portuguese: Os seguintes elementos chave devem ser incluídos nos materiais educacionais:
Lithuanian: Pagrindiniai elementai, kurie turi būti įtraukti į mokomąją medžiagą
Portuguese: − É importante ter uma dose de luz apropriada e uma configuração apropriada para o laser.
Lithuanian: − Svarbu parinkti tinkamą šviesos dozę ir tinkamai nustatyti lazerį.
Portuguese: − É necessário mostrar este cartão a qualquer médico que trate os doentes
Lithuanian: − Šią kortelę reikia parodyti bet kokiam pacientą gydančiam gydytojui,
Portuguese: − As ferramentas educacionais foram concebidas para ajudar os médicos a optimizar a relação benefício-risco do tratamento com porfímero.
Lithuanian: − Mokomoji programa yra suplanuota taip, kad padėtų gydytojams optimizuoti gydymo porfimeriu naudos ir rizikos santykį.
Portuguese: − Os profissionais de cuidados de saúde devem estar cientes dos efeitos indesejáveis que podem surgir durante ou brevemente após o tratamento, e como os tratar.
Lithuanian: − Sveikatos priežiūros specialistai turi žinoti nepageidaujamą poveikį, kuris gali pasireikšti gydymo metu ar tuoj pat po jo, ir kaip jį gydyti.
Portuguese: − Breve descrição geral e introdução do esófago de Barrett e displasia de grau elevado
Lithuanian: − Trumpa informacija apie Barrett'o stemplę ir didelio laipsnio displaziją.
Portuguese: − Área no cartão para o médico registar o tipo de pele e a data da injecção.
Lithuanian: − Vieta kortelėje, kurioje gydytojas įrašo odos tipą ir injekcijos datą.
Portuguese: − Não deve ser tratado com o PhotoBarr se tiver doença hepática grave (por ex.,
Lithuanian: − Jūsų negalima gydyti PhotoBarr, jeigu sergate sunkia kepenų liga (pvz.
Portuguese: Os estados-membros devem acordar os pormenores do material informativo com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado em conformidade com as normas e sistemas de saúde nacionais, e devem certificar-se de que estes são implementados a nível nacional, de modo a que todos os profissionais de saúde que pretendam receitar e/ou administrar o PhotoBarr tenham acesso ao seguinte material:
Lithuanian: Valstybės narės, vadovaujantis nacionaliniais teisės aktais ir sveikatos priežiūros sistemomis, turi suderinti mokomosios medžiagos elementus su RTT, ir nacionaliniu lygiu įgyvendinti tokią programą, kuri užtikrintų, kad visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie galės išrašyti ir (arba) skirti PhotoBarr:
Portuguese: − Os doentes devem ser informados da possibilidade dos efeitos indesejáveis a longo prazo, especialmente a fotossensibilidade, e da necessidade de procurar assistência médica se eles surgirem.
Lithuanian: − Pacientus reikia įspėti apie galimą ilgalaikį nepageidaujamą poveikį, ypač jautrumą šviesai, ir būtinumą kreiptis į gydytoją, jeigu jis pasireiškia.
Portuguese: − É importante que os doentes informem o seu médico se forem expostos à luz solar depois de receber o tratamento com o PhotoBarr.
Lithuanian: − Svarbu, kad pacientai informuotų savo gydytoją, jeigu po gydymo PhotoBarr patiria saulės poveikį.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADO PELOS ESTADOS-MEMBROS
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIUOS TURI ĮGYVENDINTI VALSTYBĖS
Portuguese: − Deve ser efectuado um rastreio para determinar o tipo de pele
Lithuanian: − Jums turi nustatyti odos tipą.
Portuguese: Os estados-membros devem assegurar a implementação de todas as condições ou restrições relativamente à utilização segura e eficaz do medicamento descrito a seguir:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų įgyvendintos šios sąlygos ir apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam žemiau aprašyto vaistinio preparato vartojimui užtikrinti:
Portuguese: − A fotossensibilidade só pode ser prevenida evitando a exposição solar durante 90 dias após a recepção da injecção do PhotoBarr
Lithuanian: − Jautrumo šviesai galima išvengti tik 90 parų po PhotoBarr injekcijos apsisaugant nuo saulės poveikio.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Portuguese: − Registe o tipo de pele do doente e a data da injecção no cartão de alerta do doente
Lithuanian: − Į paciento kortelę įrašyti paciento odos tipą ir injekcijos datą.
Portuguese: − O PhotoBarr o Permanece no seu corpo durante 60-90 dias depois de receber a injecção o É activado pela luz visível o Existe um maior risco de fotossensibilidade (sensibilidade à luz) o A pele exposta irá tornar-se vermelha e provocar desconforto na maioria dos casos, mas são possíveis casos graves de fotossensibilidade o Os protectores solares disponíveis comercialmente não são eficazes na prevenção da sensibilidade por causa da luz o A fotossensibilidade só pode ser prevenida evitando a exposição solar durante 90 dias após a recepção da injecção do PhotoBarr
Lithuanian: o po injekcijos organizme išlieka 60-90 parų, o aktyvinamas matoma šviesa, o didina fotosensityvumo (jautrumo šviesai) riziką, o daugumoje atvejų sukelia paveiktos odos paraudimą ir nemalonų pojūtį, tačiau šviesai, o jautrumo šviesai galima išvengti tik 90 parų po PhotoBarr injekcijos apsisaugant nuo saulės poveikio.
Portuguese: − Os doentes devem informar o seu médico antes de iniciarem o seu tratamento se tiverem doença hepática grave.
Lithuanian: − Prieš pradedant gydyti, pacientai turi informuoti gydytoją, jeigu serga sunkia kepenų
Portuguese: − É importante cumprir à risca os passos correctos para a reconstituição e administração do porfímero.
Lithuanian: − Svarbu tiksliai ir tinkamai laikytis porfimerio tirpinimo ir injekavimo nurodymų.
Portuguese: • Guia do prescritor
Lithuanian: • gairės preparato skiriantiems gydytojams;
Portuguese: − Os doentes devem estar cientes dos vários potenciais efeitos indesejáveis que podem ocorrer.
Lithuanian: − Yra tam tikras nepageidaujamas poveikis, apie kurį pacientas turi žinoti.
Portuguese: o tiverem fístulas na traqueia ou broncoesofágicas.
Lithuanian: o kuriems jei tarp stemplės ir trachėjos arba brobchų yra fistulių, o kuriems įtariama, kad yra stambiųjų kraujagyslių erozija.
Portuguese: Se for necessária uma superior, o sistema deve ser verificado.
Lithuanian: Jei reikia daugiau, sistemą reikės tikrinti.
Portuguese: Pó: 3 anos
Lithuanian: Milteliai: 3 metai
Portuguese: Pinnacle Biologics B.V.
Lithuanian: Pinnacle Biologics B.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C.
Portuguese: Plano de gestão do risco
Lithuanian: Rizikos valdymo planas
Portuguese: Utilização anterior ou posterior à Radioterapia
Lithuanian: Vartojimas prieš ar po radioterapijos
Portuguese: Não utilizar outros diluentes.
Lithuanian: Kitų tirpiklių nenaudoti.
Portuguese: Consequentemente, durante alguns dias só deve ingerir alimentos líquidos (em alguns casos até 4 semanas).
Lithuanian: Todėl keletą dienų (kai kuriais atvejais iki 4 savaičių) turėsite vartoti skystą maistą.
Portuguese: O regime de tratamento encontra-se resumido no Quadro 4.
Lithuanian: Gydymo režimas apibendrinamas 4 lentelėje.
Portuguese: Não estão disponíveis dados obtidos em humanos para apoiar ou refutar estas possibilidades.
Lithuanian: Žmonių tyrimo duomenų, leidžiančių patvirtinti arba paneigti šią galimybę, nėra.
Portuguese: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Lithuanian: Negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Portuguese: Para além disso, deve ser submetido um PGR actualizado:
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas:
Portuguese: O QUE É PHOTOBARR E PARA QUE É UTILIZADO
Lithuanian: KAS YRA PHOTOBARR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Portuguese: A reacção necrótica e a resposta inflamatória associada evolui ao longo de vários dias.
Lithuanian: Nekrotinė reakcija ir su ja susijęs uždegiminis atsakas išsivysto per keletą dienų.
Portuguese: p/a Trust Company Amsterdam B.V.
Lithuanian: V. p/a Trust Company Amsterdam B.
Portuguese: Porfiria.
Lithuanian: Porfirija.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Portuguese: O sexo não teve qualquer efeito sobre os parâmetros farmacocinéticos, com excepção do tmáx, que foi de aproximadamente 1,5 horas nas mulheres e 0,17 horas nos homens.
Lithuanian: Lytis neturėjo įtakos farmakokinetinėms savybėms, išskyrus tmax, kuris buvo apytiksliai 1,5 valandos moterims ir 0,17 valandos vyrams.
Portuguese: Em caso de reacção alérgica, devem ser tomadas as medidas apropriadas (padrão habitual de cuidado) e o tratamento PDT não deverá ser repetido.
Lithuanian: Pasireiškus alerginei reakcijai, reikia imtis atitinkamų priemonių (standartinė priežiūra) ir negalima kartoti FDT gydymo.
Portuguese: As reacções adversas notificadas são listadas em baixo no Quadro 5 por classes de órgãos e frequência.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos nurodytos žemiau, 5 lentelėje, pagal organų klases ir dažnumą.
Portuguese: Doentes geriátricos (≥ 65 anos) Não é necessária qualquer modificação da dose em função da idade.
Lithuanian: Senyvi (≥ 65 metų) pacientai Dozės priklausomai nuo amžiaus keisti nereikia.
Portuguese: Todas as incidências de estenose foram consideradas como estando associadas ao tratamento, das quais 1% foram consideradas graves.
Lithuanian: Visi striktūrų atvejai buvo siejami su gydymu, iš jų 1% laikomi sunkiais.
Portuguese: Balão de 3, 5 ou 7 cm (130 J/cm)
Lithuanian: 3, 5 arba 7 cm balionas (130 J/cm)
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, o PGR actualizado deve ser submetido juntamente com o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Lithuanian: Kaip nurodoma CHMP gairėse dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas kartu su periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PASP).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (>1/10); frequentes (>1/100, <1/10); pouco frequentes (>1/1000, <1/100); desconhecido (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: labai dažni (>1/10); dažni (>1/100, <1/10); nedažni (>1/1000, <1/100); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: Injecção de PhotoBarr
Lithuanian: PhotoBarr injekcija
Portuguese: No grupo PDT + OM, foram tratados 133 doentes.
Lithuanian: Pirmoje grupėje buvo 133 pacientai.
Portuguese: A diminuição sérica foi bi-exponencial , com uma fase de distribuição lenta e uma fase de eliminação muito longa, que teve início aproximadamente 24 horas após a injecção.
Lithuanian: Koncentracijos mažėjimas serume buvo bieksponentinis, su lėta pasiskirstymo faze ir labai ilga eliminacijos faze, kuri prasidėjo praėjus vidutiniškai 24 valandoms po injekcijos.
Portuguese: PhotoBarr não é recomendado em crianças com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Lithuanian: PhotoBarr nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Portuguese: Dor no Peito Não Cardíaca
Lithuanian: Nekardialinis krūtinės skausmas
Portuguese: As normas orientadoras de tratamento e vigilância disponíveis devem ser consideradas.
Lithuanian: Turėtų būti aptartos tinkamos gydymo ir stebėjimo gairės.
Portuguese: * ser secção c.
Lithuanian: c skyrių.
Portuguese: Como todos os medicamentos, PhotoBarr pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Lithuanian: PhotoBarr, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Portuguese: O que é PhotoBarr e para que é utilizado Antes de utilizar PhotoBarr Como utilizar PhotoBarr Efeitos secundários possíveis Como conservar PhotoBarr Outras informações
Lithuanian: Kas yra PhotoBarr ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant PhotoBarr Kaip vartoti PhotoBarr Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti PhotoBarr Kita informacija
Portuguese: Foram obtidas amostras de plasma até aos 56 dias (doentes) ou 36 dias (voluntários) após a injecção.
Lithuanian: Plazmos mėginiai buvo imami iki 56 dienų (iš pacientų) arba 36 dienų (iš savanorių) po injekcijos.
Portuguese: De momento, não estão disponíveis dados sobre o efeito a longo prazo do PhotoBarr (superior a dois anos).
Lithuanian: Šiuo metu nėra duomenų apie ilgalaikį (ilgesnį nei dviejų metų) PhotoBarr veikimą.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que diz respeito aos efeitos sobre a gravidez, o desenvolvimento embrionário/fetal, o parto e o desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) gimdymui ir (arba) postnataliniam vystymuisi (žr.5.3 skyrių).
Portuguese: O porfímero sódico é uma mistura de unidades de porfirina, que se encontram ligadas em cadeias de duas a oito unidades.
Lithuanian: Porfimero natrio druska yra mišinys porfirino vienetų, sujungtų į dviejų - aštuonių vienetų grandines.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado compromete-se a efectuar os estudos e actividades de farmacovigilância adicionais detalhadas no Plano de Farmacovigilância, conforme acordado na versão 2 do Plano de Gestão do Risco (PGR) apresentado no Módulo 1.8.2. do Pedido de Autorização de Introdução no Mercado e quaisquer actualizações subsequentes do PGR acordadas pelo CHMP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomą farmakologinio budrumo veiklą, aprašytus Farmakologinio budrumo plane, kaip nurodyta Rizikos valdymo plano (RVP) 1.3 versijoje, pateiktoje Paraiškos rinkodaros teisei suteikti modulyje 1.8.2, ir kiekviename kitame atnaujintame RVP, suderintame su CHMP.
Portuguese: Na altura da foto-activação pretendida 40-50 horas após a injecção, os perfis farmacocinéticos do porfímero sódico nos homens e nas mulheres foram muito semelhante.
Lithuanian: Fotoaktyvacijos, vykstančios praėjus 40-50 valandų po injekcijos metu, porfimero natrio druskos farmakokinetika vyrų ir moterų organizme buvo labai panaši.
Portuguese: Alguns outros medicamentos podem aumentar o risco de reacções de fotossensibilidade, por exemplo, antibióticos e/ou produtos para diabéticos.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali padidinti jautrumo šviesai reakcijų riziką, pavyzdžiui, antibiotikai ir (arba) vaistiniai preparatai nuo diabeto.
Portuguese: Poderá haver um aumento do risco de fenómenos tromboembólicos especialmente em doentes com imobilização prolongada, pós-cirurgias complexas e outros factores de risco tromboembólicos.
Lithuanian: Gali padidėti tromboembolijos reiškinių rizika, ypač pacientams, kurie yra ilgai imobilizuoti, po sunkios operacijos ar kuriems yra kitų tromboembolijos rizikos faktorių.
Portuguese: Intenção do tratamento
Lithuanian: Gydymo tikslas