FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ændringerne i produktresuméet blev afspejlet i indlægssedlen i det omfang, de er relevante for brugeren, hvilket blev godtaget af CHMP.
Bulgarian: Промените в КХП, когато това е уместно за потребителя, също са отразени в листовката и съгласувани със СНМР.
Danish: Ved langvarig behandling med nasale kortikosteroider hos den pædiatriske population anbefales derudover rutinemæssig overvågning af påvirkningen af væksten.
Bulgarian: Също така се препоръчва редовно наблюдаване на ефекта върху растежа при педиатричната популация при продължително лечение с назални кортикостероиди.
Danish: Nasal polypose
Bulgarian: Назална полипоза
Danish: Kendt overfølsomhed for det aktive stof, mometasonfuroat, eller for et eller flere af hjælpestofferne, er foreslået i henhold til den gældende vejledning for produktresuméer.
Bulgarian: Съгласно настоящото Указание относно кратката характеристика на продукта като противопоказание е предложен текстът за известна свръхчувствителност към активното вещество, мометазон фуроат, или към някое от помощните вещества.
Danish: CHMP godkendte derfor ikke indikationen forebyggelse af sæsonbetinget allergisk rhinitis.
Bulgarian: Поради това показанието за профилактика на сезонен алергичен ринит не е прието от СНМР.
Danish: Der blev henvist til to randomiserede kliniske multicenterundersøgelser fra dokumentationen til den gensidige anerkendelsesprocedure.
Bulgarian: Посочени са две рандомизирани многоцентрови клинични проучвания от досието на процедурата по взаимно признаване, където мометазон фуроат е прилаган при пациенти с анамнеза за сезонен алергичен ринит.
Danish: I undersøgelserne blev to doser af mometasonfuroat (200 µg én gang dagligt og to gange dagligt) sammenlignet med placebo hos i alt 664 personer, hvoraf 441 blev behandlet med mometasonfuroat.
Bulgarian: Обсъдени са две 4-месечни рандомизирани, плацебо-контролирани, двойно-слепи, с паралелни групи, многоцентрови, изпитвания за ефикасността и безопасността на лечението и обсервационно, проследяващо изпитване без лечение в подкрепа на показанието за лечение на назална полипоза, където приложението на две дози мометазон фуроат в сравнение с плацебо (200 µg дневно и два пъти дневно) е изследвано при общо 664 пациенти, от които 441 са лекувани с мометазон фуроат.
Danish: Behandling af akut sinuitis
Bulgarian: Лечение на остър синузит
Danish: 85540 Haar Germany
Bulgarian: 85540 Haar Германия
Danish: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Bulgarian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Португалия
Danish: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croatia
Bulgarian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Хърватия
Danish: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy
Bulgarian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Италия
Danish: 00-867 Warszawa Poland
Bulgarian: 00-867 Warszawa Полша
Danish: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Bulgarian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Испания
Danish: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie France
Bulgarian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Франция
Danish: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Bulgarian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Словения
Danish: B-1200 Bruxelles Belgium
Bulgarian: B-1200 Bruxelles Белгия
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke, indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Bulgarian: Списък на имената, лекарствената форма, количеството на активно вещество в дозова единица, в % за даден обем или маса, път на въвеждане, Притежател на разрешение за употреба в Държавите членки
Danish: 174 56 Alimos
Bulgarian: 174 56 Alimos Гърция
Danish: 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti
Bulgarian: Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Румъния
Danish: Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija
Bulgarian: Nasonex 50 mikrogrami/dev ā deguna aerosols, suspensija
Danish: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Bulgarian: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Danish: Box 581
Bulgarian: P.O. Box 581
Danish: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Bulgarian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Danish: Rumænien MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Bulgarian: MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Danish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italy
Bulgarian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A
Danish: UK
Bulgarian: Обединено кралство
Danish: 0,05% w/w mometason-furoat (monohydrat) beregnet som vandfrit stof
Bulgarian: Mometasona MSD 50 microgramos suspensión para pulverización nasal назално приложение 0,05% w/w мометазонов фуроат, изчислен като безводна база
Danish: --1 Levende svækket bovint, respiratorisk syncytialvirus (BRSV), stamme Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50* *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
Bulgarian: --1 Жив атенуиран говежди респираторно-синцитиален вирус (BRSV), щам Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50*
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначе н
Danish: Indhold Pakningss -tørrelse
Bulgarian: Фармацевтичн а форма
Danish: Yderligere oplysninger om Nasym findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nasym може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Danish: Nasym er en vaccine.
Bulgarian: Nasym е ваксина.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kvæg, der behandles med Nasym, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Bulgarian: Карентният срок за месо от говеда, третирани с Nasym, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Nasym (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 dyr) er en let forandring i konsistensen af fæces.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна реакция при Nasym (която е възможно да засегне не повече от 1 на 10 животни) е лека промяна в консистенцията на изпражненията.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Nasym opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Nasym са по-големи от рисковете, и препоръча Nasym да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Danish: Når dyret igen kommer i kontakt med denne eller en lignende virus, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at dræbe virusset og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Bulgarian: Когато животното бъде изложено отново на този или подобен вирус, антителата заедно с други компоненти на имунната система са способни да убият вирусите и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
Danish: Andre oplysninger om Nasym
Bulgarian: Допълнителна информация за Nasym:
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod en sygdom.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Danish: Hvad er Nasym, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Nasym и за какво се използва?
Danish: Hvorfor er Nasym godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Nasym е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i maj 2019.
Bulgarian: Последното актуализиране на текста 05-2019.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nasym?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nasym?
Danish: I disse studier indgik ikke-vaccinerede dyr, der fik en virkningsløs vaccination, og alle dyrene blev kunstigt eksponeret for bovin respiratorisk syncytialvirus.
Bulgarian: Проучванията включват неваксинирани животни, на които се прилага фиктивна ваксина, като всички животни са изкуствено изложени на говежди респираторно-синцитиален вирус.
Danish: Når et dyr får vaccinen, opfatter dyrets immunsystem virussen som "fremmed" og danner antistoffer mod den.
Bulgarian: Когато ваксината се прилага на животно, неговата имунна система разпознава вируса като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Danish: For kvæg i alderen ni dage og derover sprayes vaccinen ind i begge dyrets næsebor ved anvendelse af en intranasal applikator.
Bulgarian: При говеда на възраст над 9 дни ваксината се впръсква във всяка от ноздрите на животното с помощта на интраназален апликатор.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nasym fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции и ограниченията, съобщени при Nasym, вижте листовката.
Danish: For kvæg i alderen 10 uger og derover gives vaccinen som en enkelt injektion i musklen efterfulgt af en anden injektion i musklen fire uger senere.
Bulgarian: За говеда на възраст над 10 седмици ваксината се прилага като еднократна инжекция в мускула, последвана от втора инжекция в мускула 4 седмици по-късно.
Danish: Hvordan virker Nasym?
Bulgarian: Как действа Nasym?
Danish: Nasym reducerer udskillelse af virus og respiratoriske tegn såsom forhøjet vejrtrækningshastighed, vejrtrækningsbesvær, rindende øjne og løbende næse.
Bulgarian: Nasym намалява разпространението на вируса и респираторните признаци, например повишена дихателна честота, затруднено дишане, воднисти очи и течащ нос.
Danish: Nasym indeholder en stamme af bovin respiratorisk syncytialvirus, der er svækket og ikke forårsager sygdom.
Bulgarian: Nasym съдържа щам на говежди респираторно-синцитиален вирус, който е отслабен и не причинява заболяването.
Danish: Hvordan anvendes Nasym?
Bulgarian: Как се използва Nasym?
Danish: Nasyms virkning er blevet påvist i syv laboratorieforsøg, hvor vaccination af kvæg med Nasym indgivet enten som næsespray eller injektion i musklen reducerede udskillelse af virus og tegn på respiratorisk sygdom såsom forhøjet vejrtrækningshastighed, vejrtrækningsbesvær og rindende eller pusfyldte øjne.
Bulgarian: Ефективността на Nasym е доказана в 7 лабораторни проучвания, в които ваксинацията на говеда с Nasym, с използване на спрей за нос или инжекция в мускула, намалява както разпространението на вируса, така и признаците на респираторно заболяване, например повишена честота на дишане, затруднено дишане и воднисти или мръсни очи.
Danish: Nasym er en vaccine, der anvendes til at beskytte kvæg mod bovin respiratorisk syncytialvirus, en sygdom, der påvirker deres luftveje.
Bulgarian: Nasym е ваксина, която се използва за третиране на говеда срещу респираторно-синцитиален вирус по говедата - заболяване, което засяга дихателните пътища.
Danish: Oversigt over Nasym, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Преглед на Nasym и причините за лицензирането му в ЕС
Danish: Nasym (bovin respiratorisk syncytialvirus-vaccine, levende)
Bulgarian: Nasym (ваксина срещу жив, говежди респираторносинцитиален вирус)
Danish: Lægemidlet fås kun på recept og findes som et lyofilisat (et frysetørret pulver) og opløsningsmiddel til fremstilling af enten en næsespray eller en injektionsvæske.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на лиофилизат (изсушен чрез замразяване прах) и разтворител за приготвяне на спрей за нос или инжекция.
Danish: Studierne bekræftede, at vaccinen begynder at virke tre uger efter både nasal vaccination og injektion i musklen, og at virkningen varer to måneder efter nasal vaccination og seks måneder efter injektion i musklen.
Bulgarian: Проучванията потвърждават, че ваксината започва да действа 3 седмици след назалната ваксинация или инжекцията в мускула, а ефективността продължава 2 месеца след назалната ваксинация и 6 месеца след инжекцията в мускула.
Danish: Nasym indeholder bovin respiratorisk syncytialvirus-stammen Lym-56.
Bulgarian: Nasym съдържа щам Lym-56 на говежди респираторно-синцитиален вирус.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Nasym?
Bulgarian: Какви ползи от Nasym са установени в проучванията?
Danish: Revaccination gives som en enkelt injektion i musklen seks måneder efter det første vaccinationsforløb og derefter hver sjette måned.
Bulgarian: Реваксинация се прилага като еднократна инжекция в мускула 6 месеца след първоначалната ваксинация и след това на всеки 6 месеца.
Danish: Revaccination gives ved injektion i musklen to måneder efter den første vaccination og derefter hver sjette måned.
Bulgarian: Реваксинация се прилага чрез инжекция в мускула 2 месеца след първоначалната ваксинация и след това на всеки 6 месеца.
Danish: Vaccinens beskyttende virkning indtræder tre uger efter nasal vaccination og varer i to måneder efter vaccinationen.
Bulgarian: Ваксината започва да действа 3 седмици след назалната ваксинация и имунитетът продължава 2 месеца след ваксинирането.
Danish: Vaccinens beskyttende virkning indtræder tre uger efter vaccination i musklen og varer i seks måneder.
Bulgarian: Ваксината започва да действа 3 седмици след ваксинация в мускула, а имунитетът продължава 6 месеца.
Danish: Det anbefales at bruge en ny applikator til hvert dyr.
Bulgarian: Препоръчва се да използвате нов апликатор за всяко животно.
Danish: Følgende doser og administrationsmetoder bør anvendes:
Bulgarian: Трябва да се използват следните дози и методи на прилагане:
Danish: Kvæg, fra de er 9 dage gamle:
Bulgarian: Говеда на възраст над 9 дни:
Danish: Hætteglasset med de 5 doser er nu klar til brug.
Bulgarian: Флаконът с 5 дози вече е готов за използване.
Danish: Kvæg, fra de er 10 uger gamle:
Bulgarian: Говеда на възраст над 10 седмици:
Danish: NZ-amin
Bulgarian: NZ амин
Danish: Reduktion af respiratoriske kliniske symptomer (men ikke reduktion af virusspredning) er set 5 dage efter nasal vaccination.
Bulgarian: Намаляване на респираторните клинични признаци (но без намаляване на разпространението на вируса) се наблюдава 5 дни след назалната имунизация.
Danish: En dosis er 2 ml.
Bulgarian: Една доза е 2 ml.
Danish: Undgå kontaminering under rekonstitution og brug.
Bulgarian: Избягвайте замърсяването по време на разтваряне и прилагане.
Danish: Solvens: Opbevares under 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранявава при температурa над 25 °C.
Danish: 6 måneder efter intramuskulær vaccination.
Bulgarian: 6 месеца след интрамускулно ваксиниране.
Danish: *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
Bulgarian: *Инфекциозна доза за клетъчни култури 50%
Danish: Til nasal brug sprøjtes den påkrævede mængde af vaccinen i dyrets næsebor (1 ml i hvert næsebor) med en intranasal applikator (dråbestørrelse: 25-220 µm).
Bulgarian: За назално приложение пръснете необходимия обем от ваксината в ноздрите на животното (по 1 ml във всяка ноздра), като използвате интраназален апликатор (размер на капката: 25-220 µm).
Danish: Varighed af immunitet: 2 måneder efter nasal vaccination.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 2 месеца след назално ваксиниране.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 15 måneder.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 15 месеца.
Danish: ATCvet-kode: lQI02AD04.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AD04.
Danish: Omryst indtil det frysetørrede pulver er suspenderet.
Bulgarian: Разклатете, докато лиофилизираният прах е в суспензията.
Danish: Brug kun sterile kanyler og sprøjter til indgivelse.
Bulgarian: Използвайте само стерилни игли и спринцовки за въвеждане.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Danish: Som en ikke almindelig bivirkning kan ses at kalve får en stigning i temperatur på mindst 1,7 °C to dage efter vaccinationen, som går over den følgende dag uden behandling.
Bulgarian: В редки случаи телетата могат да показват максимално повишение на температурата с наймалко 1,7°C два дни след ваксинирането, което отшумява на следващия ден без лечение.
Danish: Rekonstituér vaccinen med den passende mængde solvens:
Bulgarian: Разтворете ваксината със съответния обем на разтворителя:
Danish: For hætteglasset med 25 doser: efter det frysetørrede pulver er suspenderet, skal hele suspensionen, der er hentet fra vaccinehætteglasset, fjernes og injiceres i hætteglasset, der indeholder den resterende solvens
Bulgarian: При използване на флакон с 25 дози, когато лиофилизираният прах е под формата на суспензия, изтеглете всичката получена суспензия от флакона с ваксината и го инжектирайте във флакона, съдържащ останалия разтворител.
Danish: Solvens til NASYM
Bulgarian: Разтворител за NASYM
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spanien
Bulgarian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Danish: Volumen af solvens, der skal bruges
Bulgarian: Обем на разтворителя, който трябва да се използва
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget solvens, der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel eller solvensen efter den udløbsdato, der står på æsken og etiketten.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт и разтворителят не трябва да се използват след изтичане на срока на годност, посочен върху картонената кутия и етикета.
Danish: Opbevaringstid for solvens: 5 år.
Bulgarian: Срок на годност на разтворител: 5 години.
Danish: Den rekonstituerede vaccine er en let gullig, homogen suspension.
Bulgarian: Разтворената ваксина е леко жълт хомогенен разтвор.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: Anvendes straks.
Bulgarian: Срок на годност след разреждане в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно.
Danish: 21 dage efter den anden dosis i forløbet med to doser intramuskulære vaccinationer.
Bulgarian: 21 дни след втората доза от схема на ваксиниране с две дози интрамускулно.
Danish: Aktiv immunisering af kvæg for at reducere virusspredning og kliniske luftvejssymptomer på grund af infektion med bovint respiratorisk syncytial virus.
Bulgarian: Активна имунизация на говеда с цел намаляване на вирусоизлъчителството и респираторните клинични признаци, предизвикани от инфекция с говежди респираторно-синцитиален вирус.
Danish: Primær vaccination (nasal brug): Sprøjt 1 ml i hvert næsebor (så den samlede indgivne mængde er 2 ml).
Bulgarian: Пръснете по 1 ml във всяка ноздра (така че общият приложен обем да бъде 2 ml).
Danish: Træk det øverste af aluminiumslåget af hætteglasset med solvensen, og træk 10 ml op. 2.
Bulgarian: Обелете горната част на алуминиевата капачка на флакона, съдържащ разтворителя, и изтеглете 10 ml. 2.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til kvæg, levende virale vacciner, bovint respiratorisk syncytial virus vaccine (BRSV).
Bulgarian: Имунологични средства за животни от семейство кухороги, говеда, живи вирусни ваксини, говежди респираторно-синцитиален вирус (BRSV).
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod bovint respiratorisk syncytialvirus.
Bulgarian: За стимулиране на активния имунитет срещу говежди респираторно-синцитиален вирус.
Danish: Fuld immunitet er etableret 21 dage efter nasal vaccination.
Bulgarian: Пълен имунитет се постига от 21-ия ден след назалната имунизация.
Danish: Det er almindeligt at se lettere ændringer i afføringens konsistens efter vaccinationen.
Bulgarian: Обикновено след ваксиниране може да се наблюдава лека промяна на фекалната консистенция.
Danish: Revaccination: En intramuskulær injektion på 2 ml skal gives 6 måneder efter afslutningen af det primære vaccinationsforløb og derefter hver 6. måned efter den sidste revaccination.
Bulgarian: Една мускулна инжекция от 2 ml трябва да бъде прилагана 6 месеца след завършване на основната схема на ваксиниране и след това на всеки 6 месеца след последната реваксинация.
Danish: Antal doser i hætteglas med lyofilisat
Bulgarian: Брой на дозите в един флакон с лиофилизат
Danish: Kaliumdihydrogenphospat Dikaliumphosphat
Bulgarian: Калиев дихидроген фосфат Дикалиев фосфат
Danish: Solvens: Hætteglas i polyethylen (PET) på 10 eller 50 ml, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Bulgarian: Полиетиленови (PET) флакони от 10 ml или 50 ml, запечатани с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Danish: Revaccination: Der skal give én intramuskulær injektion på 2 ml 2 måneder efter den primære vaccination, og derefter hver 6. måned efter den seneste revaccination.
Bulgarian: Трябва да се направи една интрамускулна инжекция от 2 ml 2 месеца след първичната ваксинация и след това през 6 месеца след последната реваксинация.
Danish: Injicer derefter 10 ml solvens ind i hætteglasset med lyofilisatet (det frysetørrede pulver).
Bulgarian: Инжектирайте 10 ml от разтворителя във флакон, съдържащ лиофизилат (лиофилизиран прах).
Danish: Primær vaccination (intramuskulær injektion): Der skal gives én intramuskulær injektion på 2 ml, efterfulgt af en yderligere intramuskulær injektion på 2 ml, givet 4 uger efter.
Bulgarian: Трябва да се направи една интрамускулна инжекция от 2 ml, след което втора мускулна инжекция от 2 ml 4 седмици след това.
Danish: Tilbageholdelsestid(er): 0 dage.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Danish: Levende svækket, bovint respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56.
Bulgarian: Жив атенуиран говежди респираторно-синцитиален вирус, щам Lym-56.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (1x5 doser og 1x25 doser)
Bulgarian: Картонена кутия (1x5 дози и 1x25 дози)
Danish: Efter indgivelse af en overdosis, blev der ikke observeret andre bivirkninger end de, der er anført i pkt.
Bulgarian: След предозиране не са наблюдавани неблагоприятни реакции.
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Natriumchlorid
Bulgarian: Калиев дихидроген фосфат Динатриев фосфат додекахидрат Натриев хлорид
Danish: Solvens: Homogen, klar opløsning.
Bulgarian: Хомогенен прозрачен разтвор.
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas med lyofilisat à 25 doser og 1 hætteglas à 50 ml solvens.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 флакон лиофилизат с 25 дози и 1 флакон с 50 ml разтворител.
Danish: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Spanien
Bulgarian: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Spain
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske til lyofilisat (10x5 doser og 10x25 doser)
Bulgarian: Картонена кутия за лиофилизат (10x5 дози и 10x25 дози)
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas med lyofilisat à 5 doser og 1 hætteglas à 10 ml solvens.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 флакон лиофилизат с 5 дози и 1 флакон с 10 ml разтворител.
Danish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Bulgarian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Bulgarian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Danish: 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (5 doser) 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (25 doser)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 флакон лиофилизат и 1 флакон разтворител (5 дози) 1 флакон лиофилизат и 1 флакон разтворител (25 дози)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske til solvens (10x10 ml og 10x50 ml)
Bulgarian: Картонена кутия за разтворител (10 x 10 ml и 10 x 50 ml)
Danish: 5 doser 25 doser
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 5 дози
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas med lyofilisat à 25 doser.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 10 флакона лиофилизат с 25 дози.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
Danish: Lyofilisat (vaccine): Hætteglas af glastype I på 10 ml med 5 eller 25 doser, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Bulgarian: І стъклени флакони от 5 или 25 дози, запечатани с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.