FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Injekčná striekačka je zatavená v jednorazovom perovom injektore nazývanom RebiDose.
Croatian: Štrcaljka je zatvorena u jednokratnoj injekcijskoj brizgalici naziva RebiDose.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenom pere je pripravený na použitie.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici spremna je za upotrebu.
Slovak: K dispozícii sú však určité klinické údaje, ktoré naznačujú, že bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich dostávajúcich Rebif 22 mikrogramov alebo Rebif 44 mikrogramov trikrát týždenne je podobný tomu, ktorý sa pozoruje u dospelých.
Croatian: Međutim, dostupni klinički podaci sugeriraju da je sigurnosni profil lijeka kod djece i adolescenata koji primaju Rebif 22 mikrograma ili Rebif 44 mikrograma tri puta tjedno sličan onom kod odraslih.
Slovak: Subkutánne použitie BRAILLE: rebif 22
Croatian: Za supkutanu primjenu BRAILLE: rebif 22
Slovak: Pri podávaní sa majú dodržiavať pokyny uvedené v písomnej informácii pre používateľa a príslušných návodoch na použitie dodaných s pomôckou RebiSmart a s pomôckou RebiSlide.
Croatian: Za primjenu lijeka treba se pridržavati uputa u Uputi o lijeku i u priručniku za primjenu (Upute za upotrebu) koje se isporučuju uz uređaje RebiSmart i RebiSlide.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 44
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 44
Slovak: Pacienti s kardiovaskulárnym ochorením, ako je angína pektoris, kongestívne zlyhanie srdca alebo arytmia, sa majú pozorne monitorovať vzhľadom na možnosť zhoršenia klinického stavu po začatí liečby interferónom beta-1a.
Croatian: U početku liječenja interferonom beta-1a bolesnici sa srčanim bolestima poput angine, kongestivnog zatajenja srca ili aritmije, zahtijevaju pomno praćenje zbog mogućeg pogoršanja njihova kliničkog stanja.
Slovak: Každá náplň obsahuje 66 mikrogramov, čo zodpovedá
Croatian: Svaki uložak sadrži 66 mikrograma, što odgovara
Slovak: Pri podávaní Rebifu pomocou RebiDose sa majú dodržiavať pokyny uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Za primjenu lijeka Rebif s uređajem RebiDose treba se pridržavati uputa dobivenih u uputi o lijeku.
Slovak: Podržte hlavnú časť RebiDose a druhou rukou odstráňte viečko.
Croatian: • Držite RebiDose za tijelo brizgalice i upotrijebite drugu ruku kako biste uklonili zatvarač.
Slovak: Menej časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí):
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Slovak: Celulitída v mieste podania injekcie*.
Croatian: Celulitis na mjestu injiciranja*
Slovak: a v skupine pacientov liečených Rebifom 44 mikrogramov o 29% v porovnaní so skupinou pacientov, ktorá bola prvé 2 roky liečená placebom a potom 2 roky buď Rebifom 22 alebo Rebifom 44 mikrogramov.
Croatian: Tijekom 4 godine, smanjenje srednje vrijednosti stope egzarcebacije u grupi bolesnika liječenih s Rebifom 22 mikrograma bilo je 22%, odnosno 29% u grupi bolesnika liječenih s Rebifom 44 mikrograma u usporedbi s grupom bolesnika koji su primali placebo 2 godine i nakon toga 2 godine nastavili primati Rebif 22 ili Rebif 44 mikrograma.
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zvolená v dávkovacom okienku na zariadení je 0,5 ml (čo zodpovedá predpísanej dávke 44 mikrogramov).
Croatian: • Prije injiciranja molimo osigurajte da doza odabrana u prozorčiću uređaja odgovara 0,5 ml (koja odgovara propisanoj dozi od 44 mikrograma).
Slovak: •Odstráňte RebiSmart z miesta vpichu.
Croatian: • Uklonite RebiSmart s mjesta injiciranja.
Slovak: Veľmi časté sú reakcie v mieste vpichu vrátane začervenania, opuchu, zmeny farby kože, zápalu, bolestivosti a poškodenia kože.
Croatian: • Reakcije na mjestu injiciranja, a koje uključuju crvenilo, oticanje promjenu boje, upalu, bol i propadanje kože su vrlo česte.
Slovak: Možno ho tiež podávať vhodným autoinjektorom.
Croatian: Također se može primijeniti pomoću odgovarajućeg pomagala za samostalno injiciranje.
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zvolená v dávkovacom okienku na zariadení je 0,5 ml (čo zodpovedá predpísanej dávke 22 mikrogramov).
Croatian: • Prije injiciranja molimo osigurajte da doza odabrana u prozorčiću uređaja odgovara 0,5 ml (koja odgovara propisanoj dozi od 22 mikrograma).
Slovak: U detí ani dospievajúcich sa nevykonali žiadne formálne klinické štúdie.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata (u dobi od 2 do 17 godina) Kod djece i adolescenata nisu provedena formalna klinička ispitivanja.
Slovak: Interferóny pomáhajú obmedzovať poškodenie centrálneho nervového systému spojeného so sklerózou multiplex, avšak mechanizmus nie je úplne známy.
Croatian: Mehanizmima koji još nisu u potpunosti poznati interferoni pomažu smanjiti oštećenje središnjeg živčanog sustava povezana s multiplom sklerozom.
Slovak: Tieto symptómy bývajú najvýraznejšie na začiatku terapie a ich frekvencia a závažnosť ustupuje v priebehu liečby.
Croatian: Ti su simptomi obično najizraženiji u početku liječenja, a tijekom nastavka liječenja smanjuje se njihova učestalost i težina.
Slovak: Subkutánny injekčný roztok Rebif v náplni je určený na viacnásobné použitie buď s elektronickou injekčnou pomôckou RebiSmart alebo s manuálnou injekčnou pomôckou v tvare pera RebiSlide po adekvátnom vyškolení pacienta a/alebo ošetrovateľa.
Croatian: Otopina lijeka Rebif za supkutanu injekciju u ulošku namijenjena je za višedoznu primjenu i može se primijeniti bilo pomoću elektronskog uređaja za injiciranje RebiSmart ili ručnim uređajem s brizgalicom s injektorom RebiSlide nakon odgovarajuće obuke bolesnika i/ili njegovatelja.
Slovak: Rebif je dostupný v balení po 1, 3 a 12 naplnených perách (RebiDose).
Croatian: Rebif je dostupan u pakiranjima od 1, 3 i 12 napunjenih brizgalica (RebiDose).
Slovak: Od hospitalizovaných pacientov so sklerózou multiplex sú dostupné iba nepatrné údaje bezpečnosti a účinnosti.
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podaci o sigurnosti i djelotvornosti lijeka kod izvanambulantnih bolesnika s multiplom sklerozom.
Slovak: Rebif je podávaný injekčne pod kožu (subkutánne).
Croatian: • Rebif se daje injekcijom pod kožu (supkutano).
Slovak: Liečivo je interferón beta-1a.
Croatian: • Djelatna tvar je interferon beta-1a.
Slovak: Pred začatím piateho týždňa liečby si dôkladne prečítajte písomnú informáciu náplní Rebif 22 mikrogramov/0,5 ml alebo Rebif 44 mikrogramov/0,5 ml.
Croatian: Pažljivo pročitajte Uputu o lijeku Rebif 22 mikrograma/0,5 ml ili lijeku Rebif 44 mikrograma/0,5 ml prije početka petog tjedna terapije.
Slovak: Ak zaznamenáte akýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, kontaktujte svojho lekára.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od navedenih nuspojava, obratite se svom liječniku.
Slovak: Taliansko
Croatian: Nizozemska
Slovak: Vyberte si miesto vpichu injekcie.
Croatian: • Izaberite mjesto injiciranja.
Slovak: Pred podaním injekcie kožu v mieste vpichu injekcie očistite alkoholovým tampónom.
Croatian: • Prije injiciranja vatom natopljenom alkoholom očistite kožu na mjestu injiciranja.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté:
Croatian: Proljev, povraćanje, mučnina Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često:
Slovak: Je známe, že depresia a samovražedné úmysly sa vyskytujú so zvýšenou frekvenciou v populácii so sklerózou multiplex a v súvislosti s používaním interferónu.
Croatian: Kod bolesnika s multiplom sklerozom poznata je učestalija pojava depresije i suicidnih misli kao i njihova povezanost s primjenom interferona.
Slovak: Ak máte pochybnosti o prínose liečby, poraďte sa, prosím, so svojím lekárom.
Croatian: Ako niste sigurni u korisnost lijeka, obratite se svom liječniku.
Slovak: Iné formy sklerózy multiplex
Croatian: Drugi oblici multiple skleroze
Slovak: • pečene,
Croatian: • bubrega,
Slovak: Rebif 44 mikrogramov je dostupný v balení po 1, 3, 12 alebo 36 striekačkách.
Croatian: Rebif 44 mikrograma otopina za injekciju dostupan je u pakiranju od 1, 3, 12 ili 36 štrcaljki.
Slovak: Rebif je dostupný ako injekčný roztok v naplnenom pere na samopodanie.
Croatian: Rebif je dostupan kao otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici za samostalnu primjenu.
Slovak: Pre pacientov začínajúcich liečbu Rebifom je Rebif 8,8 mikrogramov a Rebif 22 mikrogramov dostupný v začiatočnom balení.
Croatian: Za bolesnike koji počinju liječenje Rebifom, Rebif 8,8 mikrograma i Rebif 22 mikrograma dostupni su u pakiranju za početak liječenja.
Slovak: Rebif je dostupný ako injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách s nasadenou ihlou na samopodanie.
Croatian: Rebif je dostupan kao otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom za samostalnu primjenu.
Slovak: Ako uchovávať Rebif
Croatian: Kako čuvati Rebif
Slovak: Rebifu sa neskúmala.
Croatian: Kancerogenost Rebifa nije istraživana.
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí):
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Slovak: Rebif obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
Croatian: Rebif sadrži 2,5 mg benzilnog alkohola po dozi.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, poloxamér 188, metionín, benzylalkohol, octan sodný, hydroxid sodný, kyselina octová, voda na injekciu.
Croatian: • Drugi sastojci su manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilni alkohol, natrijev acetat, octena kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Slovak: RebiDose nepoužívajte po dátume exspirácie.
Croatian: Nemojte koristiti RebiDose ako je istekao rok valjanosti.
Slovak: Hnačka, nutkanie na vracanie, vracanie
Croatian: • proljev, mučnina, povraćanje
Slovak: Svrbenie, vyrážky (kožné erupcie)
Croatian: • svrbež, osip (izbijanje kožnih promjena)
Slovak: Náplň Rebif vyberte z blistrového obalu odstránením plastovej fólie.
Croatian: • Štrcaljku s lijekom Rebif izvadite iz blister pakiranja odvajanjem plastične poleđine.
Slovak: Injekčné striekačky sú zatavené v jednorazových perových injektoroch nazývaných RebiDose.
Croatian: Štrcaljke su zapečaćene u jednokratnoj injekcijskoj brizgalici imena RebiDose.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 22/0,5
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 22/0,5
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych obdobiach liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta a môžu sa vyskytnúť po niekoľkých rokoch liečby interferónom beta.
Croatian: Slučajevi su zabilježeni u različitim vremenskim točkama tijekom liječenja i mogu se pojaviti nakon nekoliko godina liječenja interferonom beta.
Slovak: Výsledky tejto štúdie naznačujú, že bezpečnostný profil u detí (vo veku od 2 do 11 rokov) a u dospievajúcich (vo veku od 12 do 17 rokov) dostávajúcich Rebif 22 mikrogramov alebo 44 mikrogramov subkutánne trikrát týždenne je podobný tomu, ktorý sa pozoruje u dospelých.
Croatian: Rezultati ove studije sugeriraju da je sigurnosni profil lijeka kod djece (u dobi od 2 do 11 godina) i adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina) koji su primali Rebif 22 ili 44 mikrograma supkutano tri puta tjedno sličan onom kod odraslih
Slovak: Tento liek je určený na viacnásobné použitie.
Croatian: Ovaj lijek je za višedoznu primjenu.
Slovak: 12 naplnených pier RebiDose.
Croatian: 12 napunjenih brizgalica.
Slovak: Pacienti so sklerózou multiplex
Croatian: Bolesnici s multiplom sklerozom
Slovak: Na viacnásobné použitie.
Croatian: Za višedoznu primjenu.
Slovak: Sekundárna progresívna skleróza multiplex
Croatian: Sekundarna progresivna multipla skleroza
Slovak: Suché klbko z vaty alebo z gázy.
Croatian: • Suhi jastučić vatie ili gaza
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia* (označenie triedy pre lieky obsahujúce interferón je uvedené ďalej pod nadpisom Pľúcna arteriálna hypertenzia).
Croatian: Plućna arterijska hipertenzija* (značajka skupine lijekova koji sadrže interfereon, vidjeti niže Plućna arterijska hipertenzija) Poremećaji probavnog sustava Često:
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Croatian: Učestalost pojavljivanja opisana je sljedećom terminologijom: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 22 mikrogramov, čo zodpovedá
Croatian: Svaka štrcaljka sadrži 22 mikrograma, što odgovara
Slovak: Manitol Poloxamér 188 Metionín Benzylalkohol
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol poloksamer 188
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú niektoré alebo všetky z týchto príznakov: - spenený moč,
Croatian: Ako su prisutne čestice ili drugi vidljivi znakovi kvarenja,
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 4 A 12 NÁPLNÍ
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 4 ILI 12 ULOŽAKA
Slovak: Rebifu predstavuje rovnakú expozíciu interferónu beta.
Croatian: Supkutana i intramuskularna primjena Rebifa dovodi do jednakovrijednog izlaganja interferonu beta.
Slovak: Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1 000 ľudí):
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Slovak: Nefrotický syndróm*, glomeruloskleróza* (pozri časť 4.4).
Croatian: Nefrotski sindrom*, glomeruloskleroza* (vidjeti dio 4.4) Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često:
Slovak: Každá náplň obsahuje 132 mikrogramov (36 MIU*) interferónu beta-1a** v 1,5 ml roztoku, čo zodpovedá 88 mikrogramov/ml.
Croatian: Svaki napunjeni uložak sadrži 132 mikrograma (36 milijuna IU*) interferona beta-1a** u 1,5 ml otopine, što odgovara 88 mikrograma/ml.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 44 mikrogramov, čo zodpovedá
Croatian: Svaka štrcaljka sadrži 44 mikrograma, što odgovara
Slovak: Obmedzené údaje o bezpečnosti naznačujú, že bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich (vo veku od 2 do 17 rokov) dostávajúcich Rebif 22 mikrogramov alebo 44 mikrogramov trikrát týždenne je podobný tomu, ktorý sa pozoruje u dospelých.
Croatian: Ograničeni podaci o sigurnosti sugeriraju da je sigurnosni profil lijeka kod djece i adolescenata (u dobi od 2 do 17 godina) koji su primali Rebif 22 mikrograma ili 44 mikrograma tri puta tjedno sličan onom kod odraslih.
Slovak: Toto balenie obsahuje 6 jednotlivých dávok 0,2 ml injekčného roztoku Rebifu 8,8 mikrogramov v 1 ml injekčnej striekačke zo skla typu I s nehrdzavejúcou oceľovou ihlou a 6 jednotlivých dávok 0,5 ml injekčného roztoku Rebifu 22 mikrogramov v 1ml injekčnej striekačke zo skla typu
Croatian: Pakiranje se sastoji od 6 pojedinačnih doza s 0,2 ml otopine za injekciju lijeka Rebif 8,8 mikrograma u staklenoj štrcaljki, staklo tipa I, volumena 1 ml s iglom od nehrđajućeg čelika i 6 pojedinačnih doza s 0,5 ml otopine za injekcije Rebifa 22 mikrograma u staklenoj štrcaljki, staklo tipa I, volumena 1 ml s iglom od nehrđajućeg čelika.
Slovak: Cievne poruchy sietnice (napr. retinopatia, biele a sivé opacity v sietnici (cotton wool spots), obštrukcia retinálnej artérie alebo žily)* .
Croatian: Poremećaji krvnih žila mrežnice (primjerice, retinopatija, pamučaste mrlje, opstrukciju arterije ili vene mrežnice)*
Slovak: Neznáma frekvencia:
Croatian: Nepoznato:
Slovak: Injekčný roztok v náplniach je pripravený na použitie s elektronickou injekčnou pomôckou RebiSmart alebo s manuálnou injekčnou pomôckou v tvare pera RebiSlide.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenom ulošku spremna je za upotrebu s elektroničkim uređajem za injiciranje RebiSmart ili s ručnim uređajem s brizgalicom s injektorom RebiSlide.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 22
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 22
Slovak: Hepatálna dysfunkcia
Croatian: Poremećaj funkcije jetre
Slovak: Pre pacientov začínajúcich liečbu Rebifom je k dispozícii Rebif 8,8 mikrogramu a Rebif 22 mikrogramov v balení, ktoré zodpovedá potrebám pacienta na prvý mesiac liečby.
Croatian: Za bolesnike koji počinju liječenje Rebifom, Rebif 8,8 mikrograma i Rebif 22 mikrograma dostupni su u pakiranju koje odgovara bolesnikovim potrebama za prvi mjesec liječenja.
Slovak: Urtikária*.
Croatian: Urtikarija*
Slovak: Krátky návod na používanie náplní Rebif s každou pomôckou je uvedený nižšie.
Croatian: • U nastavku su prikazane kratke upute o tome kako koristiti uloške lijeka Rebif sa svakim uređajem.
Slovak: Rebif 44 mikrogramov trikrát týždenne (tiw)
Croatian: 44 mikrograma tri puta tjedno
Slovak: Porovnanie liečby Rebif 44 µg tiw v porovnaní s placebom
Croatian: Usporedba liječenja Rebif 44 μg tri puta tjedno naspram placeba
Slovak: Tento liek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,5 mg benzilnog alkohola po dozi.
Slovak: Dyspnoe*.
Croatian: Dispneja*
Slovak: Injekčnú striekačku
Croatian: Otopina za injekciju.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 132 mikrogramov (36 miliónov IU)/1,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 132 mikrograma (36 milijuna IU)/1,5 ml
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla jedna klinická príhoda Zvyčajná dávka je 44 mikrogramov (12 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne.
Croatian: Bolesnici koji su iskusili pojedinačni klinički događaj Uobičajena doza je 44 mikrograma (12 milijuna IU) koja se daje tri puta tjedno.
Slovak: Každá injekčná striekačka obsahuje 44 mikrogramov, čo zodpovedá 12 miliónom medzinárodných jednotiek (IU) interferónu beta-1a.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica sadrži 44 mikrograma što odgovara 12 milijuna internacionalnih jedinica (IU) interferona beta-1a.
Slovak: Rebif je dostupný v balení po 1, 3, 12 a 36 naplnených injekčných striekačiek.
Croatian: Rebif je dostupan u pakiranjima od 1, 3, 12 i 36 napunjenih štrcaljki.
Slovak: Rebif 8,8 μg/0,1 ml Rebif 22 μg/0,25 ml Injekčný roztok interferón beta-1a Použitie s.c.
Croatian: Rebif 8,8 μg/0,1 ml Rebif 22 μg/0,25 ml otopina za injekciju interferon beta-1a s.c. primjena
Slovak: • používali injekciu za aseptických podmienok
Croatian: • da primjenjuju aseptičan postupak injiciranja,
Slovak: Náplň sa má používať buď s elektronickou injekčnou pomôckou RebiSmart, alebo s manuálnou injekčnou pomôckou v tvare pera RebiSlide.
Croatian: • Uložak se mora koristiti ili s elektronskim uređajem za injiciranje RebiSmart ili s ručnim uređajem s brizgalicom s injektorom RebiSlide.
Slovak: Kam vstreknúť Rebif
Croatian: Gdje injicirati Rebif
Slovak: Únava, zvýšená teplota, triaška
Croatian: • umor, vrućica, zimica
Slovak: Rebif 44 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok v náplni
Croatian: NAZIV LIJEKA Rebif 44 mikrograma/0,5 ml otopina za injekciju u ulošku
Slovak: Každá náplň obsahuje 66 mikrogramov (18 MIU*) interferónu beta-1a** v 1,5 ml roztoku, čo zodpovedá 44 mikrogramov/ml.
Croatian: Svaki napunjeni uložak sadrži 66 mikrograma (18 milijuna IU*) interferona beta-1a** u 1,5 ml otopine, što odgovara 44 mikrograma/ml.
Slovak: Rebif 22 mikrogramov je injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách s nasadenou ihlou na samopodanie.
Croatian: Rebif 22 mikrograma je otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom za samostalnu primjenu.
Slovak: Rebif je určený na subkutánne (podkožné) podávanie.
Croatian: Rebif je namijenjen za supkutano (pod kožu) injiciranje.
Slovak: Počas tretieho a štvrtého týždňa sa Rebif 22 mikrogramov bude podávať injekčne trikrát týždenne.
Croatian: Tijekom trećeg i četvrtog tjedna, Rebif 22 mikrograma injiciraju se tri puta tjedno.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 66 mikrogramov (18 miliónov IU)/1,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 66 mikrograma (18 milijuna IU)/1,5 ml
Slovak: Relapsujúca skleróza multiplex
Croatian: Relapsna multipla skleroza
Slovak: Môžu sa vyskytnúť aj ďalšie príznaky, ako napríklad horúčka, chudnutie a únava.
Croatian: Možete također imati druge znakove poput vrućice, gubitka tjelesne težine i umora.
Slovak: Kardiovaskulárne ochorenie
Croatian: Bolest srca
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 44 mikrogramov (12 miliónov IU)/0,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 44 mikrograma (12 milijuna IU)/0,5 ml
Slovak: Ak máte ďalšie otázky, opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Slovak: Každá injekčná striekačka obsahuje 22 mikrogramov, čo zodpovedá 6 miliónom medzinárodných jednotiek (IU) interferónu beta-1a.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica sadrži 22 mikrograma što odgovara 6 milijuna internacionalnih jedinica (IU) interferona beta-1a.
Slovak: Odstráňte RebiSlide z miesta vpichu.
Croatian: •Uklonite RebiSlide s mjesta injiciranja.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka (0,2 ml) obsahuje 8,8 mikrogramov (2,4 MIU*) interferónu beta-1a**.
Croatian: Svaka napunjena štrcaljka (0,2 ml) sadrži 8,8 mikrograma (2,4 milijuna IU*) interferona beta-1a**.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1, 3 A 12 NAPLNENÝCH PIER
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1, 3 I 12 NAPUNJENIH
Slovak: Tento liek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku 0,5 ml.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,5 mg benzilnog alkohola po dozi od 0,5 ml.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 22 mikrogramov (6 miliónov IU)/0,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 22 mikrograma (6 milijuna IU)/0,5 ml
Slovak: Rebifu 44 mikrogramov sa dokázalo zníženie výskytu (približne o 30% v priebehu 2 rokov) a závažnosti klinických relapsov u pacientov s najmenej 2 exacerbáciami počas predchádzajúcich 2 rokov a s EDSS 0-5,0 na vstupe.
Croatian: Uz odobreno doziranje, za Rebif 44 mikrograma dokazano je smanjenje incidencije (približno 30% nakon 2 godine) i težine kliničkih relapsa kod bolesnika s najmanje 2 egzacebracije u prethodne 2 godine i EDSS vrijednosti od 0-5,0 na početku ispitivanja.
Slovak: Rebifu 22 mikrogramov sa dokázalo zníženie výskytu (približne o 30% v priebehu 2 rokov) a závažnosti klinických relapsov u pacientov s najmenej 2 exacerbáciami počas predchádzajúcich 2 rokov a s EDSS 0-5,0 na vstupe.
Croatian: Uz odobreno doziranje, za Rebif 22 mikrograma dokazano je smanjenje incidencije (približno 30% nakon 2 godine) i težine kliničkih relapsa kod bolesnika s najmanje 2 egzacebracije u prethodne 2 godine i EDSS vrijednosti od 0-5,0 na početku ispitivanja.
Slovak: 18 miliónom medzinárodných jednotiek (IU) interferónu beta-1a.
Croatian: 18 milijuna internacionalnih jedinica (IU) interferona beta-1a.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do...
Croatian: Jednom otvorenu, upotrijebiti do…
Slovak: Zátku neprepichujte viac než 50krát.
Croatian: Nemojte bušiti poklopac više od 50 puta.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 09/08/2016
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 09/08/2016
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
Croatian: Nehotično samoinjiciranja može prouzročiti bol.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13/09/2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/09/2011
Slovak: Približne 50 % aplikovanej dávky je vylučovaných močom a zvyšok trusom .
Croatian: Otprilike 50% primijenjene doze izlučuje se mokraćom, a ostatak izmetom.
Slovak: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Croatian: Tel: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Slovak: Etanol 99,9 % 150 mg
Croatian: Pomoćna tvar: Etanol 99,9 % 150 mg
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je popísané v časti 1 žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da je sustav farmakovigilancije, kako je opisano u Dijelu I zahtjeva za izdavanje odobrenja, uspostavljen i funkcionalan prije i za vrijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a liekovke po „EXP".
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Slovak: Etanol 99,9 % kyselina citrónová bezvodá poloxamér 188 meglumín glycín makrogol 300 hydroxid sodný (na vyrovnanie pH) kyselina chlorovodíková (na vyrovnanie pH) voda na injekcie
Croatian: - etanol 99,9 % - Anhidrirana limunska kiselina - poloksamer 188 - makrogol 300 - glicin - natrijev hidroksid (za regulaciju pH) - hidroklorna kiselina (za regulaciju pH) - meglumin - voda za injekcije