FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
Icelandic: 15 Breytingar á heildargildi fastandi kólesteróls frá því að vera eðlilegt í upphafi (< 4,39 mmól/l) í há gildi (> 5,17 mmól/l) voru algengar.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/10/635/001/IS
English: • Olanzapine Apotex 2.5 mg are white, round, biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘2.5' on the other side.
Icelandic: Apotex 2,5 mg eru hvítar, kringlóttar, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur greyptar með ‘APO' á annarri hliðinni og ‘OLA' ofan við ‘2.5' á hinni.
English: White, round, biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘2.5' on the other side.
Icelandic: Hvítar, kringlóttar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur greyptar með‘APO' á annarri hliðinni og ‘OLA' ofan við ‘2.5' á hinni.
English: During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of  7% from baseline body weight occurred in 17.4% of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
Icelandic: ≥ 7% frá upphafsgildi hjá 17,4% sjúklinga meðan á bráðameðferð stóð (allt að 6 vikur).
English: Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
Icelandic: Miðað við eðlileg fastandi gildi í upphafi (< 5,17 mmól/l) sem hækkuðu upp í há gildi (> 6,2 mmól/l).
English: Pyrexia
Icelandic: Apotex
English: Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
Icelandic: Miðað við eðlileg fastandi gildi í upphafi (< 5,56 mmól/l) sem hækkuðu upp í há gildi (≥ 7 mmól/l).
English: Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)12
Icelandic: Illkynja sefunar heilkenni) (sjá kafla 4.4) Fráhvarfseinkenni
English: Hepatic function
Icelandic: Klínísk virkni
English: • Each Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Icelandic: Hver Olanzapin Apotex 5 mg filmuhúðuð tafla innheldur 5 mg olanzapin.
English: Olanzapine Apotex film-coated tablets contain lactose.
Icelandic: Olanzapin Apotex töflur innihalda laktósa.
English: White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side.
Icelandic: Hvítar, kringlóttar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur greyptar með‘APO' á annarri hliðinni og ‘OLA' ofan við ‘7.5' á hinni.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni
English: It has the same dosage and frequency of administration as olanzapine filmcoated tablets.
Icelandic: Skömmtun og skammtastærðir eru eins og með olanzapin húðuðum töflum.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg olanzapine.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 10 mg olanzapin
English: Dyskinesia6
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki
English: • Olanzapine Apotex 10 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side.
Icelandic: Apotex 10 mg eru hvítar, kringlóttar, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur greyptar með ‘APO' á annarri hliðinni og ‘OLA' ofan við ‘10' á hinni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets
Icelandic: HEITI LYFS Olanzapin Apotex 7,5 mg filmuhúðaðar töflur.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets olanzapine
Icelandic: Olanzapin Apotex 2,5 mg filmuhúðaðar töflur Olanzapin
English: Gastrointestinal disorders
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellúlósi
English: • Each Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Icelandic: Hver Olanzapin Apotex 10 mg munndreifitafla innheldur 10 mg olanzapin.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 5 mg olanzapin
English: Elevated glucose levels
Icelandic: Hækkaður alkalískur
English: • Each Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Icelandic: Hver Olanzapin Apotex 15 mg munndreifitafla innheldur 15 mg olanzapin.
English: You should swallow the Olanzapine Apotex tablets whole with water.
Icelandic: Þú skalt gleypa töflurnar í heilu lagi með vatni.
English: In patients with Parkinson's disease Olanzapine Apotex may worsen the symptoms.
Icelandic: Einkenni parkinsonssjúkdóms geta versnað hjá sjúklingum sem fá Olanzapine Apotex.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 15 mg olanzapin
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 2,5 mg olanzapin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets olanzapine
Icelandic: Olanzapin Apotex 20 mg munndreifitöflur olanzapin
English: Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘20' on the other side.
Icelandic: Gular, kringlóttar, flatar töflur með ávölum brúnum greyptar með‘APO' á annarri hliðinni og ‘OL' ofan við ‘20' á hinni.
English: As assessed by measured values from clinical trials in the Olanzapine Integrated Database.
Icelandic: Metið sem mæld gildi í klínískum rannsóknum í gagnagrunni fyrir Olanzapin.
English: Eosinophil ia and Systemic Symptoms (DRESS)
Icelandic: Lyfjaútbrot með eosínfíklafjö ld og altækum einkennum (DRESS)
English: • Olanzapine Apotex 5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘5' on the other side.
Icelandic: Olanzapin Apotex 5 mg eru hvítar, kringlóttar, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur greyptar með ‘APO' á annarri hliðinni og ‘OLA' ofan við ‘5' á hinni.
English: • Olanzapine Apotex 5 mg and 10 mg film- coated tablets are available in blister packs of 28, 56
Icelandic: Olanzapin Apotex 5 mg og 10 mg filmuhúðaðar þynnupakkningum með 28, 56 og 98 töflum.
English: Lactose monohydrate
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða
English: Following short term treatment (median duration 47 days), weight gain ≥ 7% of baseline body weight was very common (22.2 %), ≥ 15 % was common (4.2 %) and ≥ 25 % was uncommon (0.8 %).
Icelandic: Í kjölfar skammtímameðferðar (miðgildi tímalengdar 47 dagar), var þyngdaraukning ≥ 7% af upphafsþyngd mjög algeng (22,2%), ≥ 15% var algeng (4,2%) og ≥ 25% var sjaldgæf (0,8%) Við langtímanotkun (að minnsta kosti 48 vikur) var þyngdaraukning af upphafsþyngd í öllum flokkum mjög algeng; ≥ 7% (64,4%), ≥ 15% (31,7%), ≥ 25% (12,3%).
English: • Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets are available in blister packs of 28 and 56 tablets.
Icelandic: Apotex 20 mg munndreifitöflur eru fáanlegar í þynnupakkningum með 28 og
English: • Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘10' on the other side.
Icelandic: Apotex 10 mg munndreifitöflur eru gular, kringlóttar, flatar töflur með ávölum brúnum, greyptar með‘APO' á annarri hliðinni og ‘OL' ofan við ‘10' á hinni.
English: Dysarthria
Icelandic: Brotthvarf
English: 28 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 7,5 mg olanzapin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets
Icelandic: HEITI LYFS Olanzapin Apotex 2,5 mg filmuhúðaðar töflur.
English: If this happens after you have been given Olanzapine Apotex tell your doctor.
Icelandic: Olanzapin Apotex stendur skaltu hafa samband við lækninn þinn.
English: Clinical signs included sedation, ataxia, tremors, increased heart rate, labored respiration, miosis, and anorexia.
Icelandic: Klínísk einkenni voru róun, ósamhæfðar vöðvahreyfingar, skjálfti, aukin hjartsláttartíðni, öndunarerfiðleikar, þröng sjáöldur og lystarleysi.
English: Ventricular tachycardia/fibrillation, sudden death (see section 4.4)
Icelandic: Sleglahraðsláttur/t if, skyndilegur dauði (sjá kafla 4.4)
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet
Icelandic: HEITI LYFS Olanzapin Apotex 15 mg munndreifitöflur
English: White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side.
Icelandic: Hvítar, kringlóttar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur greyptar með‘APO' á annarri hliðinni og ‘OLA' ofan við ‘10' á hinni.
English: Manic episode:
Icelandic: Fullorðnir Geðklofi:
English: • Each Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Icelandic: Hver Olanzapin Apotex 5 mg munndreifitafla innheldur 5 mg olanzapin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablets
Icelandic: Olanzapin Apotex 10 mg filmuhúðaðar töflur olanzapin
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablet
Icelandic: HEITI LYFS Olanzapin Apotex 5 mg munndreifitöflur
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets olanzapine
Icelandic: Olanzapin Apotex 15 mg munndreifitöflur olanzapin
English: Stuttering11
Icelandic: Liðverkir9
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets olanzapine
Icelandic: Olanzapin Apotex 10 mg munndreifitöflur olanzapin
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg olanzapin.
English: • Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘15' on the other side
Icelandic: Apotex 15 mg munndreifitöflur eru gular, kringlóttar, flatar töflur með ávölum brúnum, greyptar með‘APO' á annarri hliðinni og ‘OL' ofan við ‘15' á hinni.
English: Renal impairment
Icelandic: Þaninn kviður
English: Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘15' on the other side.
Icelandic: Gular, kringlóttar, flatar töflur með ávölum brúnum greyptar með‘APO' á annarri hliðinni og ‘OL' ofan við ‘15' á hinni.
English: (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l< 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
Icelandic: og breytingar sem urðu á fastandi gildum þríglýseríða frá því að vera jaðargildi í upphafi (> 1,106 mmól/l-< 1,467 mmól/l) í það að verða há (> 1,467 mmól/l).
English: Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘10' on the other side.
Icelandic: Gular, kringlóttar, flatar töflur með ávölum brúnum greyptar með‘APO' á annarri hliðinni og ‘OL' ofan við ‘10' á hinni.
English: • Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘5' on the other side.
Icelandic: Apotex 5 mg munndreifitöflur eru gular, kringlóttar, flatar töflur með ávölum brúnum, greyptar með‘APO' á annarri hliðinni og ‘OL' ofan við ‘5' á hinni.
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablet
Icelandic: Olanzapin Apotex 7,5 mg filmuhúðaðar töflur olanzapin
English: Stuttering
Icelandic: Segarek
English: Elevated triglyceride levels Glucosuria Increased appetite
Icelandic: Hækkaður blóðsykur Hækkaðir þríglyseríðar Sykur í þvagi Aukin matarlyst,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets olanzapine
Icelandic: Olanzapin Apotex 5 mg munndreifitöflur olanzapin
English: Orodispersible tablet
Icelandic: Taugakerfi Svefnhöfgi
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg olanzapin.
English: Olanzapine Apotex contains the active substance olanzapine.
Icelandic: Olanzapin Apotex inniheldur virka efnið olanzapin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets
Icelandic: HEITI LYFS Olanzapin Apotex 20 mg munndreifitöflur.
English: Orthostatic hypotension
Icelandic: Apotex Hugsanlegar aukaverkanir
English: Repeated dose toxicity
Icelandic: Eitranir við langvarandi töku lyfsins
English: White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘5' on the other side.
Icelandic: Hvítar, kringlóttar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur greyptar með‘APO' á annarri hliðinni og ‘OLA' ofan við ‘5' á hinni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablets
Icelandic: Olanzapin Apotex 5 mg filmuhúðaðar töflur olanzapin
English: Leukopenia
Icelandic: Taugakerfi
English: Schizophrenia:
Icelandic: Fylgiseðill:
English: Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘5' on the other side.
Icelandic: Gular, kringlóttar, flatar töflur með ávölum brúnum, greyptar með‘APO' á annarri hliðinni og ‘OL' ofan við ‘5' á hinni.
English: The recommended starting dose for olanzapine is 10 mg/day.
Icelandic: Mælt er með að gefa 10 mg af olanzapin einu sinni á dag í byrjun meðferðar.
English: Hypersensitivity11
Icelandic: Blóðflagnafæð11
English: Gastrointestinal disorders Mild, transient anticholinergic effects including constipation and dry mouth
Icelandic: Brisbólga andkólínvirk áhrif þar með talin hægðatregða og munnþurrkur.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/010-011 EU/1/10/635/018 BATCH NUMBER
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/10/635/010-011/IS EU/1/10/635/018/IS 13. LOTUNÚMER Lot
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose.
Icelandic: Olanzapin Apotex inniheldur laktósa.
English: Smoking
Icelandic: Þvoglumælgi
English: How to store Olanzapine Apotex Contents of the pack and other information
Icelandic: Apotex Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction in males
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Þróttleysi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets
Icelandic: HEITI LYFS Olanzapin Apotex 10 mg munndreifitöflur.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Lágur líkamshiti
English: Microcrystalline cellulose
Icelandic: HEITI LYFS Olanzapin
English: Dystonia (including oculogyration) Tardive dyskinesia
Icelandic: Bráðaeitrun (stakur skammtur)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets
Icelandic: HEITI LYFS Olanzapin Apotex 15 mg munndreifitöflur.
English: Very common Common
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 20 mg olanzapin.
English: Metabolism and nutrition disorders Weight gain
Icelandic: Áhrif á estrogenlotur komu fram við skammtinn
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets
Icelandic: HEITI LYFS Olanzapin Apotex 5 mg munndreifitöflur.
English: What you need to know before you take Olanzapine Apotex
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Olanzapin Apotex
English: Annex A_en
Icelandic: Annex A_is
English: 90 capsules blister (PVC/Aclar/alu)
Icelandic: Þynna (PVC/Aclaralu)
English: NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal Product]
Icelandic: NN: {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
English: You can take Pritor with or without food.
Icelandic: Taka má Pritor með eða án matar.
English: • if you are taking digoxin.
Icelandic: ef þú ert að nota digoxín.
English: It is important that you take Pritor every day until your doctor tells you otherwise.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Pritor á hverjum degi þar til læknirinn ráðleggur annað.
English: One blister contains 7 or 10 tablets.
Icelandic: Ein þynna inniheldur 7 eða 10 töflur.
English: The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see also section 5.1).
Icelandic: Þessi niðurstaða getur verið tilviljun eða tengd verkun sem er ekki enn þekkt (sjá einnig kafla 5.1).
English: Aluminium/aluminium blisters (PA/PA/Al/PVC/Al).
Icelandic: Ál/ál þynnur (PA/Al/PVC/Al eða PA/PA/Al/PVC/Al).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP“.
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknismeðferðar Leitaðu tafarlaust til læknisins ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum:
English: If you forget to take Pritor
Icelandic: Ef gleymist að taka Pritor
English: Pritor is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Icelandic: Pritor hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
English: Remove your Pritor tablet from the blister only directly prior to intake.
Icelandic: Takið Pritor töfluna úr þynnunni einungis rétt fyrir inntöku.
English: Some people feel dizzy or tired when taking Pritor.
Icelandic: Sumir finna fyrir svima eða þreytu eftir töku
English: Date of last renewal: 11 December 2008
Icelandic: 11. desember 2008.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Pritor:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun lyfjanna sem talin eru upp hér á eftir samtímis Pritor:
English: Insomnia, depression, Anxiety
Icelandic: Svefnleysi, þunglyndi
English: The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Icelandic: Lyfjahvörf telmisartans eru eins hjá öldruðum sjúklingum og þeim sem eru yngri en 65 ára.
English: See also information under the heading “Do not take Pritor”.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Pritor“.
English: Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammta sem gleymst hefur að taka.
English: Talk to your doctor before taking Pritor:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Pritor er notað:
English: Your doctor may need to change the dose of these other medications or take other precautions.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þessara lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
English: What Pritor is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Pritor og viðhverju það er notað
English: The recommended dose is one tablet a day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla daglega.
English: Talk to your doctor before taking Pritor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Pritor er notað ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft eitthvað af eftirtöldum sjúkdómum eða kvillum:
English: • If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Pritor” and “Warnings and precautions”).
Icelandic: Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Pritor“ og „Varnaðarorð og varúðarreglur“.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Pritor before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Pritor.
Icelandic: Pritor áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Pritor.
English: At the beginning of the preventive therapy with Pritor 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
Icelandic: Við upphaf fyrirbyggjandi meðferðar með Pritor 80 mg á að mæla blóðþrýsting oft.
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Pritor.
Icelandic: Þú skalt ráðfæra þig við lækninn ef aðlaga þarf skammt hins lyfsins meðan þú notar Pritor.
English: Such conditions should be corrected before the administration of Pritor.
Icelandic: Slíkt ástand skal lagfæra áður en Pritor er gefið.
English: (It is also better to avoid Pritor in early pregnancy see pregnancy section.)
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun
English: • Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
English: • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals).
Icelandic: Hækkuð aldósteróngildi (uppsöfnun á vatni og salti í líkamanum ásamt ójafnvægi á ýmsum blóðsöltum).
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið.
English: Pritor is also used to reduce cardiovascular events (i.e. heart attack or stroke) in adults who are at risk because they have a reduced or blocked blood supply to the heart or legs, or have had a stroke or have high risk diabetes.
Icelandic: Pritor er einnig notað til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma (þ.e. hjartaáfall eða slag) hjá fullorðnum sem eru í áhættu vegna þess að blóðflæði til hjarta eða fóta er minnkað eða hindrað, eða sem hafa fengið slag eða hafa sykursýki sem fylgir mikil áhætta.
English: The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan was usually comparable to placebo (41.4 % vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana sem greint er frá fyrir telmisartan var venjulega sambærileg við lyfleysu (41,4% á móti 43,9%) í samanburðarrannsóknum hjá sjúklingum á meðferð við háþrýstingi.
English: Pritor belongs to a group of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
Icelandic: Pritor tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II viðtakablokkar.
English: The other ingredients are povidone, meglumine, sodium hydroxide, sorbitol (E420) and magnesium stearate.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru póvídón, meglúmín, natríumhýdroxíð, sorbitól (E420) og magnesíumsterat.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti eða ert að hefja brjóstagjöf.
English: • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
Icelandic: ef þú ert með alvarleg lifrarvandamál eins og gallteppu eða gallstíflu (vandkvæði við losun galls úr lifur og gallblöðru) eða aðra alvarlega lifrarsjúkdóma.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
English: • if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir telmisartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Povidone (K25) Meglumine Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Magnesium stearate.
Icelandic: Pólývídón (K25) Meglúmín Natríumhýdroxíð Sorbitól (E420) Magnesíumsterat.
English: Children and adolescents The use of Pritor in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Icelandic: Notkun Pritor hjá börnum og unglingum að 18 ára aldri er ekki ráðlögð.
English: The concomitant use of Pritor with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5, and 5.1).
Icelandic: Ekki má nota Pritor samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
English: The active substance is telmisartan.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er telmisartan.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer (Logo)
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Bayer (Logo)