FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Additional doses may need to be considered for subjects who do not respond or have a sub-optimal response to a course of vaccinations.
Icelandic: Hafa ber í huga að þörf gæti verið á aukaskömmtum hjá einstaklingum sem ekki sýna svörun eða sýna ófullkomna svörun við bólusetningum samkvæmt áætlun.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless supernatant can be observed.
Icelandic: Við geymslu getur komið fram fínt hvítt botnfall með tærum litlausum vökva ofan á. Fyrir notkun skal hrista bóluefnið vandlega til þess að ná fram ógagnsærri hvítri dreifu.
English: 1 pre-filled syringe 1 separate needle 1 dose (0.5 ml)
Icelandic: 1 áfyllt sprauta 1 aðskilin nál 1 skammtur (0,5 ml)
English: Hrvatska
Icelandic: hitakóf
English: • Suspension for injection in a prefilled syringe.
Icelandic: Stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu.
English: Adverse reactions reported in a clinical trial following primary vaccination with Fendrix and considered as being at least possibly related to vaccination have been categorised by frequency.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem skráðar voru í klínískri rannsókn eftir frumbólusetningu með Fendrix og eru taldar a.m.k.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before having Fendrix.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú færð Fendrix ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss).
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en bóluefnið er notað.
English: Psychiatric disorders: Rare: nervousness
Icelandic: Ónæmiskerfi Mjög sjaldgæfar:
English: Fendrix is indicated in adolescents and adults from the age of 15 years onwards for active immunisation against hepatitis B virus infection (HBV) caused by all known subtypes for patients with renal insufficiency (including pre-haemodialysis and haemodialysis patients).
Icelandic: B veirusýkingu (HBV) af völdum allra þekktra undirflokka veirunnar, hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (þ.m.t. sjúklingum sem eru á leið í blóðskilun og sjúklingum í blóðskilun).
English: Fertility
Icelandic: Rixensart
English: Fendrix can be used as a booster dose after a primary vaccination course with either Fendrix or any other commercial recombinant hepatitis B vaccine.
Icelandic: örvunarskammt eftir frumbólusetningu með Fendrix eða öðru lifrarbólgu
English: Primary immunisation:
Icelandic: Frumónæmisaðgerð:
English: At month 7, GMTs were 3559.2 mIU/ml and 933.0 mIU/ml in the Fendrix and control groups who received the commercially available hepatitis B vaccine respectively, with 83.1% and 67.5% of subjects with anti-HBs antibody titres ≥100 mIU/ml respectively.
Icelandic: Eftir 7 mánuði var miðhlutfallsþéttnin 3559,2 ma.e./ml í Fendrix hópnum og 933,0 ma.e./ml í samanburðarhópnum sem fékk lifrarbólgu
English: • The other ingredients in Fendrix are: sodium chloride, water for injections.
Icelandic: Natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf.
English: • feeling thirsty
Icelandic: • kuldahrollur
English: España
Icelandic: Belgía
English: General disorders and administration site conditions: Very common: injection site swelling, fatigue, pain, redness Common: fever
Icelandic: Þroti á stungustað, þreyta, verkur, roði Algengar:
English: • This vaccine has been prescribed for you only.
Icelandic: Þessu bóluefni hefur verið ávísað til persónulegra nota.
English: Paediatric population
Icelandic: Lifrarbólgu
English: • pain or discomfort where the injection was given.
Icelandic: verkur eða óþægindi á stungustað
English: The administration of Fendrix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Icelandic: Fresta skal gjöf Fendrix hjá einstaklingum með bráða alvarlega hitasótt.
English: Antibody persistence
Icelandic: Ending mótefna
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 dose (0.5 ml):
Icelandic: 1 skammtur (0,5 ml):
English: Rare: vertigo
Icelandic: sýkingar af völdum veira
English: • multiple sclerosis
Icelandic: Meltingartruflanir
English: Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine)
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir við allt að 1 af hverjum 10 skömmtum af bóluefninu)
English: The vaccine may not prevent hepatitis B infection in such cases.
Icelandic: Lækni ber því að íhuga bólusetningu gegn lifrarbólgu B í hverju tilviki fyrir sig.
English: What you need to know before you receive Fendrix
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Fendrix
English: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Icelandic: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
English: A/equine-2/Newmarket/2/93 strain
Icelandic: A/equine-2/Newmarket/2/93 stofn
English: 40 Lf/ml
Icelandic: 50 AU/ml
English: Vial (type I glass) closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap
Icelandic: Hettuglas úr gleri af tegund I, lokað með halógenbútýl gúmmítappa og álhettu
English: Tetanus toxoid
Icelandic: 50 AU/ml Afeitrað stífkrampaeitur (Tetanus toxoid) 40 Lf/ml
English: Strength Pharmaceutical form
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald
English: Route of administration
Icelandic: Hestainflúensuveirustofnar:
English: --1 Equine influenza virus strains: A/equine-2/South Africa/4/03 strain
Icelandic: South Africa/4/03 stofn
English: BEFORE YOU START
Icelandic: ÁÐUR EN ÞÚ BYRJAR
English: Keep it with you at all times.
Icelandic: Hafðu hann hjá þér öllum stundum.
English: There may be new information.
Icelandic: Þar gætu verið nýjar upplýsingar.
English: Ask your healthcare provider if you have any questions.
Icelandic: Ræddu við heilbrigðisstarfsmanninn ef þú hefur einhverjar spurningar.
English: Most people respond within 18 months, but it can sometimes take up to 30 months.
Icelandic: Flestir sýna svörun við lyfinu innan 18 mánaða en það getur stundum tekið allt að 30 mánuði.
English: Tell your doctor that you had a severe allergic reaction.
Icelandic: Segðu lækninum frá því að þú hafir fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð.
English: It can be on the same part of the body or a different part of the body (see Figures E and F).
Icelandic: Hann getur verið á sama hluta líkamans eða annars staðar á líkamanum (sjá myndir E og F).
English: Seven out of the 16 patients discontinued treatment.
Icelandic: Sjö af þessum 16 sjúklingum hættu meðferð.
English: Do not share your pre-filled syringes with anyone else.
Icelandic: Ekki deila áfylltu sprautunum þínum með öðrum.
English: Your doctor will tell you how long to stay at each dose.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú átt að halda áfram að nota hvern skammt.
English: If you miss a dose, take your next dose at the regular time.
Icelandic: Ef þú missir úr skammt skaltu gefa þér næsta skammt á venjulegum tíma.
English: o Your doctor will tell you if you need an observer for longer than 6 months.
Icelandic: o Læknirinn mun láta þig vita ef þú þarft að hafa aðstoðarmanneskju hjá þér lengur en í 6 mánuði.
English: BioMarin Pharmaceutical Inc. Galli Drive Facility 46 Galli Drive
Icelandic: Galli Drive Facility 46 Galli Drive
English: Very common
Icelandic: Mjög algengt
English: If your phenylalanine levels are too high or too low during pregnancy, this may harm you or your baby.
Icelandic: Ef gildi fenýlalaníns eru of há eða of lág hjá þér á meðgöngu getur það skaðað þig eða barnið.
English: Osmolality: 260 - 290 mOsm/kg
Icelandic: 260 - 290 mOsm/kg
English: Check the expiry date on the carton.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á öskjunni.
English: Trouble swallowing or speaking
Icelandic: Erfiðleikar við að kyngja eða tala
English: Also, talk to your healthcare provider about your medical condition or your treatment.
Icelandic: Þú skalt líka ræða við heilbrigðisstarfsmann um sjúkdómsástand þitt eða meðferðina.
English: Serious side effects include:
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir eru meðal annars:
English: If more than one syringe is needed:
Icelandic: Ef nota þarf fleiri en eina sprautu:
English: The mean (SD) time from first dose of pegvaliase to onset was 372 (384) days.
Icelandic: Meðaltími (staðalfrávik) frá fyrsta skammti pegvalíasa til upphafs einkenna var 372 (384) dagar.
English: No vacuolation was observed in the brain.
Icelandic: Engin frymisbólumyndun sást í heila.
English: You will use the 2.5 mg syringe once a week for at least the first 4 weeks.
Icelandic: Þú kemur til með að nota 2,5 mg sprautuna einu sinni í viku að minnsta kosti fyrstu 4 vikurnar.
English: Do not wipe it away.
Icelandic: Ekki þurrka hann af.
English: Individual values for half-life range from 14 to 132 hours.
Icelandic: Einstaklingsbundin gildi fyrir helmingunartíma eru á bilinu 14 til 132 klukkustundir.
English: • Do not change your protein intake unless your doctor tells you to.
Icelandic: Þú skalt ekki breyta próteinneyslu þinni nema læknirinn gefi þér fyrirmæli um það.
English: - Put the carton with any remaining trays back in the refrigerator.
Icelandic: - Settu öskjuna ásamt bökkunum sem eftir eru aftur í ísskápinn.
English: The time to reach a response ranged from 0.5 to 30 months.
Icelandic: Tími fram að svörun var á bilinu 0,5 til 30 mánuðir.
English: A risk to infants cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir ungabörn.
English: These patients received the same induction/titration/maintenance regimen as patients aged 18 years and older in this study.
Icelandic: Þessir sjúklingar fengu sömu innleiðslu-/títrunar-/viðhaldsáætlanir og aðrir sjúklingar í rannsókninni sem voru 18 ára og eldri.
English: - Open each carton and take out the sealed tray you need for your dose.
Icelandic: - Opnaðu hverja öskju og taktu út innsiglaða bakkann sem þú þarft fyrir skammtinn.
English: - Place each sealed tray on a clean, flat surface out of reach of children and pets.
Icelandic: - Leggðu hvern bakka á hreint og slétt yfirborð þar sem börn og gæludýr ná ekki til.
English: Keep the adrenaline injection device with you at all times.
Icelandic: Berðu adrenalíninndælingarbúnaðinn alltaf á þér.
English: Do not use a microwave and do not place in hot water.
Icelandic: örbylgjuofn og ekki setja hana í heitt vatn.
English: - Do not warm up the pre-filled syringe in any other way.
Icelandic: - Ekki hita áfylltu sprautuna á nokkurn annan hátt.
English: Hold the skin firmly (see Figure K).
Icelandic: Haltu þétt í húðina (sjá mynd K).
English: The effects in offspring were associated with maternal toxicity.
Icelandic: Áhrifin á afkvæmin voru tengd eiturverkunum hjá móður.
English: Do not use a Palynziq syringe more than once.
Icelandic: Ekki nota Palynziq-sprautu oftar en einu sinni.
English: Overall treatment experience from Study 301 and Study 302
Icelandic: Reynsla af meðferð, heildaryfirlit frá rannsókn 301 og rannsókn 302
English: Choose an injection site that is at least 5 centimetres away from the injection site(s) you used the day before.
Icelandic: Veldu stungustað sem er í að minnsta kosti 5 cm fjarlægð frá stungustaðnum/-stöðunum sem þú notaðir daginn áður.
English: Follow these instructions carefully while you are using Palynziq.
Icelandic: Fylgdu þessum leiðbeiningum vandlega á meðan þú notar Palynziq.
English: Look at the liquid through the viewing window (see Figure D).
Icelandic: Horfðu á vökvann í gegnum gluggann (sjá mynd D).
English: 12 weeks to 24 weeks2
Icelandic: 12 vikur til 24 vikur2
English: An additional 7% of patients responded to Palynziq after 18 months of treatment.
Icelandic: Að auki sýndu 7% sjúklinga svörun við Palynziq eftir 18 mánaða meðferð.
English: If you have a severe allergic reaction, do not continue to use Palynziq until you have talked with the doctor who prescribes you Palynziq.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð skaltu ekki halda áfram að nota Palynziq fyrr en þú hefur rætt við lækninn sem ávísar þér Palynziq.
English: Read this Instructions for use before you start using the Palynziq pre-filled syringe and each time you get a new prescription.
Icelandic: Lestu þessar notkunarleiðbeiningar áður en þú byrjar að nota áfylltu Palynziq-sprautuna og í hvert sinn sem þú færð nýja ávísun.
English: • Your doctor will then slowly increase your dose and/or how often you inject Palynziq.
Icelandic: Læknirinn mun síðan auka skammtinn þinn smám saman og/eða líka hversu oft þú dælir inn Palynziq.
English: Three out of 7 (1%) patients had severe serum sickness (see section 4.8).
Icelandic: Þrír af þessum 7 sjúklingum (1%) voru með alvarlega sermissótt (sjá kafla 4.8).
English: Symptoms of inattention and mood were also evaluated during this period.
Icelandic: Geðslag og einkenni um athyglisbrest voru einnig metin á þessu tímabili.
English: An observer is someone who:
Icelandic: Eftirlitsaðili er aðili sem:
English: Step 7: Wash your hands well with soap and water (see Figure G).
Icelandic: Þvoðu þér vandlega um hendurnar með sápu og vatni (sjá mynd G).
English: Posology is the same in these patients as in adults.
Icelandic: Skammtar eru þeir sömu hjá þessum sjúklingum og hjá fullorðnum.
English: If your healthcare provider decides that you or your caregiver can give your injections of Palynziq at home, your healthcare provider will show you or your caregiver how to inject Palynziq before you inject it for the first time.
Icelandic: Ef heilbrigðisstarfsmaðurinn ákveður að þú eða umönnunaraðili þinn getið gefið inndælingar með Palynziq heima við mun hann sýna þér eða umönnunaraðila þínum hvernig á að dæla inn Palynziq áður en þú gefur þér fyrstu sprautuna.
English: It is normal to see an air bubble.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá loftbólu í sprautunni.
English: Currently available data on patients aged 16 up to 18 years are described in section 4.8 and 5.1.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um sjúklinga á aldrinum 16 til 18 ára eru tilgreindar í köflum 4.8 og 5.1.
English: The majority of patients (66%) reached a response by 18 months of total treatment.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga (66%) hafði náð svörun eftir 18 mánaða heildarmeðferð.
English: Duration prior to next dose increase
Icelandic: Tími fram að næstu skammtaaukningu
English: 4 Change from baseline was based on subjects with available measurements at both time points.
Icelandic: 4 Breyting frá upphafsgildi byggðist á þátttakendum þar sem mælingar voru til staðar á báðum tímapunktum.
English: Blood phenylalanine1
Icelandic: Blóðgildi fenýlalaníns1
English: Your healthcare provider will also tell you which signs and symptoms to look out for and what to do if you have a severe allergic reaction.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn mun líka segja þér hvaða einkennum þú þarft að fylgjast með og hvað þú átt að gera ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð.
English: Dose was not changed for 23 (96%) episodes and dose was reduced for 1 (4%) episode.
Icelandic: Skammti var ekki breytt í 23 tilvikum (96%) og skammtur var minnkaður í 1 tilviki (4%).
English: Colourless to pale yellow, clear to slightly opalescent solution with pH 6.6 - 7.4.
Icelandic: Litlaus til fölgul, tær til örlítið ópallýsandi lausn með pH-gildi 6,6 - 7,4.
English: • Never pull back on the plunger.
Icelandic: Dragið aldrei stimpilinn til baka.
English: Before using Palynziq, tell your doctor if you cannot use or do not want to use an adrenaline injection device to treat a severe allergic reaction to Palynziq.
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota Palynziq skaltu láta lækninn vita ef þú getur ekki notað eða vilt ekki nota adrenalíninndælingarbúnað til að meðhöndla alvarleg ofnæmisviðbrögð við Palynziq.
English: Use your other hand to pinch up the skin around the injection site.
Icelandic: Notaðu hina höndina til að klípa upp húðina á stungustaðnum.
English: It is not known if Palynziq passes into breast milk or if it will affect your baby.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Palynziq berst í brjóstamjólk eða hvort það hafi áhrif á barnið.
English: * Anabaena variabilis rAvPAL produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Icelandic: * Anabaena variabilis rAvPAL framleitt með raðbrigða DNA tækni í Escherichia coli.
English: Talk to your healthcare provider about the best way to feed your baby if you use Palynziq.
Icelandic: Ræddu við heilbrigðisstarfsmann um bestu leiðina til að næra barnið ef þú notar Palynziq.
English: Use that hand to hold the bottom of the syringe steady.
Icelandic: Notaðu þá hönd til að halda neðsta hluta sprautunnar stöðugum.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the syringe label, tray cover, and carton after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða sprautunnar, loki bakkans og öskjunni á eftir „EXP“.
English: If your blood phenylalanine levels are too low, your doctor may ask you to change your diet and/or will lower your dose of Palynziq.
Icelandic: Ef blóðgildi fenýlalaníns eru of lág gæti læknirinn beðið þig um að breyta mataræði þínu og/eða hann gæti minnkað skammtinn af Palynziq.
English: • Your doctor will need to check your blood phenylalanine monthly to see if this medicine is working for you.
Icelandic: Læknirinn þarf að mæla gildi fenýlalaníns í blóði mánaðarlega til að sjá hvort þetta lyf virki fyrir þig.
English: Figure A below shows what the pre-filled syringe looks like before use.
Icelandic: Á mynd A hér að neðan má sjá hvernig áfyllta sprautan lítur út fyrir notkun.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: • Your healthcare provider will give you the Palynziq injection until you (or a caregiver) can do it yourself.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun gefa þér Palynziq-inndælinguna þar til þú (eða umönnunaraðili þinn) getur gert það sjálf(ur).
English: Patients previously treated with sapropterin were required to discontinue treatment at least 14 days prior to first dose of Palynziq.
Icelandic: Sjúklingar sem áður höfðu fengið meðferð með sapropteríni þurftu að hætta meðferð a.m.k. 14 dögum fyrir fyrsta skammtinn af Palynziq.
English: • Your doctor will show you how and when to use the adrenaline injection device.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér hvernig og hvenær þú átt að nota adrenalíninndælingarbúnaðinn.
English: In maintenance phase of the treatment, steady state is expected 4 to 24 weeks after maintenance dose started.
Icelandic: Í viðhaldsfasa meðferðarinnar er búist við því að jafnvægi náist 4 til 24 vikum eftir að byrjað er á viðhaldsskammti.
English: • Do not touch the plunger head while inserting the needle into the skin.
Icelandic: Ekki snerta stimpilhausinn á meðan þú stingur nálinni í húðina.
English: Five out of the 7 patients who experienced serum sickness continued treatment without a recurrence, and managed serum sickness with treatment interruption, dose reduction and/or concomitant medicinal products.
Icelandic: Fimm af þeim 7 sjúklingum sem fengu sermissótt héldu áfram meðferð án þess að hún endurtæki sig, og sermissótt var meðhöndluð með því að gera hlé á meðferð, með skammtaminnkun og/eða með samhliða lyfjagjöf.
English: Check the syringe label to make sure you have the correct strength for your prescribed dose.
Icelandic: Skoðaðu merkimiða sprautunnar til að ganga úr skugga um að þú hafir réttan styrkleika fyrir ávísaða skammtinn þinn.
English: It is not known if Palynziq has an effect on fertility.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Palynziq hafi áhrif á frjósemi.
English: Your doctor will tell you if you can continue Palynziq treatment.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort þú megir halda áfram að fá meðferð með Palynziq.
English: Of the 261 patients who enrolled in Study 301, 152 patients continued to the eligibility period of Study 302, and 51 patients continued directly from Study 301 into the long-term extension period of Study 302.
Icelandic: Af þeim 261 sjúklingi sem tók þátt í rannsókn 301 náðu 152 sjúklingar tímabilinu þar sem hæfi fyrir þátttöku í rannsókn 302 var metið, og 51 sjúklingur úr rannsókn 301 fór beint yfir í langtímaframhaldshlutann í rannsókn 302.
English: Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before using Palynziq.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Palynziq er notað.
English: Three of these patients experienced severe serum sickness (3/285; 1%), which resulted in treatment discontinuation (2 patients) or treatment interruption (1 patient).
Icelandic: Þrír af þessum sjúklingum fengu alvarlega sermissótt (3/285; 1%), sem leiddi til þess að meðferð var stöðvuð (2 sjúklingar) eða hlé gert á meðferð (1 sjúklingur).
English: Allergic reactions occur very commonly (may affect more than 1 in 10 people) and range in severity.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eru mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) og eru misalvarleg.
English: The recommended starting dose of Palynziq is 2.5 mg administered once per week for 4 weeks.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Palynziq er 2,5 mg einu sinni í viku í 4 vikur.
English: The vascular inflammation observed in these studies was reversible upon cessation of treatment.
Icelandic: Æðabólgan sem kom fram í þessum rannsóknum gekk til baka þegar meðferð var hætt.
English: Acute systemic hypersensitivity reactions generally occurred within the first hour after injection (88%; 22/25 episodes); however, reactions have occurred up to 24 hours after dosing.
Icelandic: Bráð altæk ofnæmisviðbrögð komu venjulega fram á fyrstu klukkustund eftir inndælingu (88%; 22/25 tilvikum); hins vegar hafa viðbrögð komið fram allt að 24 klukkustundum eftir gjöf.
English: Your doctor will train you and someone helping you on when and how to use adrenaline.
Icelandic: Læknirinn mun þjálfa þig og aðra sem aðstoða þig í því að vita hvenær og hvernig á að nota adrenalínið.
English: An adrenaline injection device (auto-injector or pre-filled syringe/pen) should be prescribed to patients receiving this medicinal product.
Icelandic: Ávísa skal adrenalíninndælingarbúnaði (sjálfvirkum inndælingarbúnaði eða áfylltri sprautu/áfylltum lyfjapenna) til sjúklinga sem fá þetta lyf.
English: Take out the required number of cartons needed for your dose from the refrigerator.
Icelandic: Taktu þann fjölda af öskjum sem þú þarft fyrir skammtinn úr ísskápnum.
English: • Do not use the pre-filled syringe if it looks damaged or used.
Icelandic: Ekki nota áfylltu sprautuna ef hún lítur út fyrir að vera skemmd eða notuð.
English: Acute systemic hypersensitivity reactions require treatment with adrenaline and immediate medical care.
Icelandic: Bráð altæk ofnæmisviðbrögð krefjast meðferðar með adrenalíni og tafarlausrar læknishjálpar.
English: Following a single subcutaneous dose (0.01, 0.03 or 0.1 mg/kg), pegvaliase is absorbed slowly with a median tmax of 3.5 to 4 days (individual range of 2.5 to 7 days).
Icelandic: Eftir stakan skammt undir húð (0,01; 0,03 eða 0,1 mg/kg) frásogast pegvalíasi hægt með miðgildinu tmax 3,5 til 4 dagar (einstaklingsbundið bil er 2,5 til 7 dagar).
English: Treatment with Palynziq should be directed by physicians experienced in the management of PKU.
Icelandic: Meðferð með Palynziq skal stjórnað af læknum sem hafa reynslu af meðferð PKU.
English: All patients treated with Palynziq developed a sustained total anti-pegvaliase antibody (TAb) response with a majority of patients (91%) becoming positive by Week 4.
Icelandic: Allir sjúklingar sem fengu meðferð með Palynziq þróuðu viðvarandi viðbrögð með myndun heildarmótefna gegn pegvalíasa (sustained total anti-pegvaliase antibody, TAb), meirihluti sjúklinga (91%) var orðinn jákvæður í viku
English: The bioavailability is not affected by the different injection sites on the body (see section 4.2).
Icelandic: Mismunandi stungustaðir á líkamanum hafa ekki áhrif á aðgengi (sjá kafla 4.2).