FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et hovedstudie tog 178 voksne kræftpatienter med gennembrudssmerter et pust af enten Instanyl (50, 100 eller 200 mikrogram) eller placebo, når de oplevede gennembrudssmerter.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii 178 dospelých pacientov s rakovinou s náhlou prudkou bolesťou dostalo buď jeden vstrek lieku Instanyl (50, 100 alebo 200 mikrogramov) alebo placebo, keď pocítili náhlu prudkú bolesť.
Danish: Hver patient brugte så den identificerede dosis Instanyl eller placebo til at behandle gennembrudssmerter.
Slovak: Každý pacient potom použil určenú dávku lieku Instanyl alebo placeba na liečbu náhlej prudkej bolesti.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Instanyl?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Instanyl?
Danish: Instanyl fås som næsespray (50, 100 og 200 mikrogram pr. dosis).
Slovak: Instanyl je dostupný vo forme nosovej aerodisperzie (50, 100 a 200 mikrogramov na dávku).
Danish: Bivirkninger rapporteret for Instanyl vurderes omhyggeligt, og der tages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Instanyl sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: Antallet af patienter, der responderede på behandlingen, var også højere i Instanylgruppen end i placebogruppen.
Slovak: Počet pacientov, ktorí odpovedali na liečbu, bol tiež vyšší v skupine, ktorá dostávala liek Instanyl, než v skupine, ktorej sa podávalo placebo.
Danish: Instanyl anvendes hos voksne patienter, der allerede bruger opioider (en gruppe smertestillende midler, som omfatter morfin og fentanyl) for at kontrollere længerevarende kræftsmerter.
Slovak: Liek Instanyl sa používa u pacientov, ktorí už dostávajú opioidy (skupinu liekov proti bolesti, ktoré zahŕňajú morfín a fentanyl) na kontrolu dlhodobej bolesti spojenej s rakovinou.
Danish: Instanyl må ikke anvendes til patienter, som ikke i forvejen tager opioider for at holde smerterne under kontrol, som har svær respirationsdepression (åndedrætsbesvær), eller som har svære obstruktive lungesygdomme (sygdomme, der giver alvorlige vejrtrækningsproblemer).
Slovak: Instanyl sa nesmie používať u pacientov, ktorí už neužívajú opioidy na udržiavanie potláčania bolesti, ktorí majú ťažký dychový útlm (spomalenie dýchania) alebo ktorí majú ťažké obštrukčné pľúcne stavy (ochorenia, ktoré závažne bránia dýchaniu).
Danish: Den første dosis Instanyl er 50 mikrogram (et pust med den laveste styrke) i det ene næsebor.
Slovak: Instanyl je 50 mikrogramov (jeden vstrek najnižšej sily) do jednej nosovej dierky.
Danish: For mere information om brug af Instanyl, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Instanyl si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Den højeste dosis var 200 mikrogram, der blev givet som et pust i det ene næsebor, og patienterne havde lov til at tage endnu et pust efter 10 minutter, hvis smertelindringen ikke var tilstrækkelig.
Slovak: Najvyššia dávka bola 200 mikrogramov podávaná v jednom vstreku do jednej nosovej dierky a pacientom bolo dovolené, aby si po desiatich minútach vstrekli dávku druhý raz, ak sa nedosiahlo dostatočné zmiernenie bolesti.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Instanyl, skal desuden udlevere oplysningsmateriale til patienter, læger og apotekspersonale med beskrivelse af, hvordan lægemidlet anvendes korrekt og sikkert.
Slovak: Instanyl uvádza na trh, poskytne pacientom, lekárom a lekárnikom vzdelávacie materiály, v ktorých sa vysvetlí správne a bezpečné používanie lieku.
Danish: Patientens gennembrudssmerte blev anset for at have responderet på behandlingen, hvis der var en reduktion på mindst 2 point.
Slovak: Pacient s náhlou prudkou bolesťou odpovedal na liečbu vtedy, ak sa dosiahlo zmiernenie najmenej o dva body.
Danish: Hvis smertelindringen er utilstrækkelig, kan samme dosis gives igen, når der er gået mindst 10 minutter.
Slovak: Ak sa bolesť dostatočne nezmierni, môže sa znova podať rovnaká dávka, ale najskôr po 10 minútach.
Danish: Når patienten sprøjter Instanyl ind i næsen, absorberes en dosis fentanyl i blodbanen via blodkarrene i næsen.
Slovak: Instanyl do nosa, dávka fentanylu sa absorbuje do krvi cez krvné cievy v nose.
Danish: Det aktive stof i Instanyl, fentanyl, er et opioid.
Slovak: Liečivo lieku Instanyl, fentanyl, je opioid.
Danish: Det betyder, at lægemidlet anvendes under strengere betingelser end normalt, fordi det kan misbruges og medføre afhængighed.
Slovak: To znamená, že vzhľadom na možné zneužitie lieku alebo vyvolanie závislosti od neho sa používa za prísnejších podmienok ako je bežné.
Danish: Gennembrudssmerter er, når en patient oplever yderligere, pludselig smerte på trods af igangværende behandling med smertestillende midler.
Slovak: Náhla prudká bolesť je dodatočná náhla bolesť, ktorú pacient pociťuje napriek prebiehajúcej liečbe liekmi proti bolesti.
Danish: Andre oplysninger om Instanyl
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: De patienter, der fik Instanyl, havde lov til at tage endnu et pust 10 minutter efter den første dosis, hvis smertelindringen ikke var tilstrækkelig.
Slovak: Pacientom užívajúcim liek Instanyl bolo dovolené, aby si desať minút po prvej dávke vstrekli druhú dávku, ak sa nedosiahlo dostatočné zmiernenie bolesti.
Danish: Patienten bør få Instanyl for højst fire tilfælde af gennembrudssmerter om dagen.
Slovak: Pacientovi sa má podať liek Instanyl maximálne pri štyroch prípadoch náhlej prudkej bolesti denne.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter behandlet med lægemidler, der indeholder natriumoxybat (til behandling af narkolepsi, en søvnforstyrrelse).
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov liečených liekmi s obsahom oxybátu sodného (používaného na liečbu narkolepsie, poruchy spánku).
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, som har fået strålebehandling i ansigtet, eller som har tilbagevendende episoder af epistaxis (næseblod).
Slovak: Liek sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí podstúpili rádioterapiu (liečbu ožarovaním) tváre, ani u pacientov, u ktorých sa opakovane vyskytuje epistaxa (krvácanie z nosa).
Danish: Faldet i smerteintensiteten efter 10 minutter lå på mellem 1,8 og 2,7 point på en 11-punkts-smerteskala hos de patienter, der fik Instanyl, sammenlignet med 1,4 hos de patienter, der fik placebo.
Slovak: Zmiernenie intenzity bolesti po desiatich minútach bolo 1,8 až 2,7 bodu na jedenásťbodovej stupnici bolesti u pacientov, ktorí užívali liek Instanyl, v porovnaní s 1,4 bodu u pacientov, ktorí užívali placebo.
Danish: Instanyl er påvist at give hurtig smertelindring hos kræftpatienter.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Instanyl poskytol rýchle zmiernenie bolesti u pacientov s rakovinou.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter "særlig" recept.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na tzv. osobitný lekársky predpis.
Danish: Behandling med Instanyl bør indledes og løbende overvåges af en læge med erfaring i opioidbehandling af kræftpatienter.
Slovak: Instanyl má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s poskytovaním liečby opioidmi u pacientov s rakovinou.
Danish: Instanyl er et lægemiddel, der anvendes til at behandle gennembrudssmerter hos voksne med kræft.
Slovak: Instanyl je liek používaný na liečbu náhlej prudkej bolesti u dospelých s rakovinou.
Danish: Ændringen i smerteintensiteten efter 10 minutter lå på mellem 2,0 og 2,7 point efter indgivelse af doser af Instanyl sammenlignet med 1,3 efter indgivelse af placebo.
Slovak: Zmena v intenzite bolesti po desiatich minútach bola 2,0 až 2,7 bodu na stupnici bolesti u pacientov, ktorí užívali liek Instanyl, v porovnaní s 1,3 bodu u pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Danish: Instanyl indeholder det aktive stof fentanyl.
Slovak: Instanyl obsahuje liečivo fentanyl.
Danish: Hvordan anvendes Instanyl?
Slovak: Ako sa liek Instanyl používa?
Danish: Hvordan virker Instanyl?
Slovak: Instanyl účinkuje?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Instanyl?
Slovak: Instanyl boli preukázané v štúdiách?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Instanyl fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Instanyl sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Instanyl.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Instanyl boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: I Instanyl er fentanyl indeholdt i en næsespray.
Slovak: V lieku Instanyl sa fentanyl nachádza v nosovej aerodisperzii.
Danish: Dette vil være medvirkende til at beskytte miljøet.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Slovak: : • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Danish: Disse bivirkninger kan være meget alvorlige.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť veľmi závažné.
Danish: Tag æsken op
Slovak: - Vezmite škatuľku
Danish: Din læge vil fortælle dig, om Instanyl er egnet til dig.
Slovak: Váš lekár vám povie, či je Instanyl vhodný pre vás.
Danish: Det skulle fjerne en eventuel blokering.
Slovak: Tým by sa malo odstrániť akékoľvek zablokovanie.
Danish: Den maksimale låsningsperiode er 2 timer.
Slovak: Maximálna doba zablokovania sú 2 hodiny.
Danish: Hver sort afmærkning repræsenterer 10 minutter.
Slovak: Každá čierna značka zodpovedá 10 minútam.
Danish: Dosér igen med samme styrke.
Slovak: Opakujte dávku s rovnakou silou.
Danish: Bemærkning til plejere
Slovak: Poznámka pre opatrovateľov
Danish: Denne beholder er mærket i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om affald af elektrisk og elektronisk udstyr (WEEE).
Slovak: Tento prístroj je označený v súlade so smernicou EÚ o odpade z elektrických a elektronických zariadení (OEEZ).
Danish: Hyppighed ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Danish: Dette kan reducere effekten af Instanyl.
Slovak: Toto môže spôsobiť zníženie účinnosti Instanylu.
Danish: Den tilsvarende medianværdi for Tmax er 12-15 minutter.
Slovak: Príslušný medián Tmax je 12-15 minút.
Danish: Instanyl udviser lineær kinetik.
Slovak: Instanyl vykazuje lineárnu kinetiku.
Danish: Din læge vil vurdere, om du har brug for medicin til at mindske eller fjerne abstinenssymptomerne.
Slovak: Váš lekár zhodnotí, či potrebujete lieky na zníženie alebo odstránenie abstinenčných príznakov.
Danish: Der er ikke påvist teratogene virkninger.
Slovak: Nepreukázali sa žiadne teratogénne účinky.
Danish: Forsøg aldrig at reparere næsesprayen selv eller skille den ad.
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte nosový sprej sami opraviť alebo ho rozobrať.
Danish: Instanyl kan skade andre personer, specielt børn.
Slovak: Instanyl môže ohroziť iných ľudí, najmä deti.
Danish: Den primære terapeutiske virkning er analgestisk.
Slovak: Jeho hlavný terapeutický účinok je analgézia.
Danish: Fentanyl er særdeles lipofilt.
Slovak: Fentanyl je výrazne lipofilný.
Danish: Dosisforøgelser bør foretages med forsigtighed.
Slovak: Dávky sa musia zvyšovať opatrne.
Danish: Patienterne i det andet pivotale studie havde tidligere deltaget i farmakokinetikstudiet af Instanyl eller i det første pivotal studie.
Slovak: Pacienti v druhej pivotnej štúdii sa predtým zúčastnili farmakokinetickej štúdie Instanylu alebo prvej pivotnej štúdie.
Danish: Instanyl bør ikke anvendes forebyggende.
Slovak: Instanyl sa nemá používať preventívne.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené na trh všetky veľkosti balenia.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Danish: Hver gang du bruger Instanyl næsespray, skal du eller din omsorgsperson udfylde oplysningerne på kortet.
Slovak: Vždy, keď používate nosný sprej Instanyl, zabezpečte, aby ste vy alebo opatrovateľ vyplnil informácie na karte.
Danish: Denne observation var mest udtalt for patienter, som fik 50 mikrogram Instanyl.
Slovak: Toto zistenie bolo najvýraznejšie u pacientov, ktorí dostávali 50 mikrogramov Instanylu.
Danish: Opioider kan forårsage hypotension, især hos patienter med hypovolæmi.
Slovak: Opioidy môžu spôsobiť hypotenziu, najmä u pacientov s hypovolémiou.
Danish: Misbrugspotentiale og afhængighed
Slovak: Možnosť zneužitia a závislosť
Danish: Ved behandling af respirationsdepression bør der øjeblikkeligt indledes modforanstaltninger, herunder fysisk og verbal stimulering af patienten.
Slovak: V rámci manažmentu útlmu dýchania sa musia prijať okamžité protiopatrenia, vrátane fyzickej alebo verbálnej stimulácie pacienta.
Danish: Halveringstiden af antagonisten kan være kort, og derfor kan gentagen administration eller kontinuerlig infusion være nødvendigt.
Slovak: Biologický polčas antagonistu môže byť krátky, preto môže byť potrebné jeho opakované podávanie alebo kontinuálna infúzia.
Danish: De kliniske studier demonstrerede effekten og sikkerheden ved Instanyl.
Slovak: Klinické štúdie preukázali účinnosť a bezpečnosť Instanylu.
Danish: Symptomer på overdosering er:
Slovak: Príznaky predávkovania sú:
Danish: Hvert titreringstrin (dosis styrke) bør evalueres over flere episoder.
Slovak: Každý krok titrácie (sila dávky) sa má hodnotiť v niekoľkých epizódach.
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed ved behandling af ældre, kakektiske eller svækkede patienter.
Slovak: Pri liečbe starších, kachektických alebo zoslabnutých pacientov je preto potrebné zachovať opatrnosť.
Danish: Børn og unge Instanyl må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Slovak: Instanyl nesmú používať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.
Danish: Batterierne kan ikke udskiftes.
Slovak: Batérie nemožno nahradiť novými.
Danish: Batteriet kan ikke udskiftes, og du skal have en ny næsespray.
Slovak: Batériu nemožno vymeniť a budete si musieť zaobstarať nový nosový sprej.
Danish: Patienterne bør monitoreres omhyggeligt under titreringsprocessen.
Slovak: Počas procesu titrácie sa pacienti musia dôkladne monitorovať.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Instanyl
Slovak: Ak zabudnete použiť Instanyl
Danish: Start med 50 mikrogram
Slovak: Začnite dávkou 50 mikrogramov
Danish: Ændring i dosering skal foretages i samråd med din læge.
Slovak: Zmenu dávkovania musíte urobiť v spolupráci s vaším lekárom.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Analgetika; Opioider, ATC-kode: N02AB03
Slovak: Analgetiká, Ópioidné analgetiká, ATC kód: N02AB03
Danish: Der skal opretholdes passende kropstemperatur og væskeindtagelse.
Slovak: Potrebné je udržiavať správnu telesnú teplotu a dostatočný prísun tekutín.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Danish: Instanyl, som har passeret udløbsdatoen, eller som ikke længere skal bruges, kan stadig indeholde nok medicin til at skade andre personer, specielt børn.
Slovak: Instanyl, ktorému uplynula doba exspirácie (použiteľnosti) alebo už nie je potrebný, môže stále obsahovať dostatok liečiva, ktoré by mohlo ohroziť iných ľudí, najmä deti.
Danish: • aprepitant (bruges til behandling af kraftig kvalme);
Slovak: • aprepitant (používa sa na liečbu ťažkej nevoľnosti);
Danish: Instanyl er kun beregnet til nasal anvendelse.
Slovak: Instanyl je určený len na nazálne použitie.
Danish: Test ikke før brug.
Slovak: Netestujte pred použitím.
Danish: Desuden var Instanyl signifikant bedre end placebo til lindring af gennembrudssmerter ved 10, 20, 40 og 60 minutter efter administration.
Slovak: Instanyl bol navyše signifikantne účinnejší ako placebo v dosahovaní úľavy od prelomovej bolesti 10, 20, 40 a 60 minút po podaní.
Danish: Hvis nogen ved en fejl har taget Instanyl, kan de få de samme symptomer, som beskrevet tidligere for overdosering.
Slovak: Ak niekto omylom použil Instanyl, môže mať rovnaké príznaky, ako sa popisujú pri predávkovaní.
Danish: Symboler i det elektroniske display
Slovak: Symboly na elektronickom displeji
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
Slovak: • Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Danish: Opioider virker ved at blokere for smertesignaler til hjernen.
Slovak: Opioidy účinkujú tak, že blokujú signály bolesti vysielané do mozgu.
Danish: Næsesprayen er nu klar til brug.
Slovak: Nosový sprej je teraz pripravený na použitie.
Danish: Der er ikke observeret virkninger på den somatiske udvikling og opførsel hos afkommet.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne dopady na somatický vývin a správanie mláďat.
Danish: • Altid at opbevare Instanyl utilgængelig og ude af syne for børn, da det kan være skadeligt for dem.
Slovak: Vždy udržujte Instanyl mimo dosahu a dohľadu detí, pretože môže byť pre ne škodlivý.
Danish: Ophævelse af den narkotiske effekt kan resultere i akutte smerter og frigivelse af catecholaminer.
Slovak: Zrušenie narkotického účinku môže viesť k akútnemu vzplanutiu bolesti a vyplaveniu katecholamínov.
Danish: Batteriet er ved at være opbrugt.
Slovak: Batéria sa čoskoro vybije.
Danish: - Andre lægemidler som anvendes via næsen, specielt oxymetazolin, xylometazolin eller tilsvarende medicin, som bruges til lindring af tilstoppet næse.
Slovak: - iné lieky aplikované do nosa, najmä oxymetazolín, xylometazolín a podobné lieky, ktoré sa používajú na úľavu od upchatého nosa.
Danish: • Hvis den er blokeret, peger du sprayen væk fra dig selv (og andre personer) og trykker hårdt ned på pumpen.
Slovak: - Ak je zablokovaný, nasmerujte nosový sprej smerom od seba (a od iných osôb) a pevne zatlačte na pumpu.
Danish: Displayet tæller ned efter hvert tryk på pumpen (P5, P4, P3, P2 og P1).
Slovak: Displej počíta po každom vystreknutí smerom nadol (P5, P4, P3, P2 a P1).
Danish: Plasmaproteinbindingen af fentanyl er cirka 80 %.
Slovak: Väzba fentanylu na plazmatické bielkoviny je približne 80
Danish: Hvis displayet viser et batterisymbol, betyder det, at batteriet er ved at være opbrugt.
Slovak: Ak sa na displeji ukáže symbol batérie, znamená to, že batéria sa čoskoro vybije.
Danish: Næsespraybeholderen indeholder batterier.
Slovak: Súčasťou nosového spreja sú batérie.
Danish: Antallet af doser i displayet skifter til ‘5'.
Slovak: Počet dávok na displeji sa zmení na „5".
Danish: Nedtællingsuret tæller ned.
Slovak: Stopky počítajú smerom nadol.
Danish: Anvendelse af fentanyl kan være associeret med bradykardi.
Slovak: Používanie fentanylu môže byť spojené s bradykardiou.
Danish: Sammen kan disse symptomer være tegn på en potentielt livstruende tilstand, der kaldes binyreinsufficiens, en tilstand, hvor binyrerne ikke danner nok hormoner.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť spoločne prejavom potenciálne život ohrozujúceho stavu nazývaného nedostatočnosť nadobličiek - ide o stav, pri ktorom nadobličky neprodukujú dostatok hormónov.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for Instanyl er cirka 89 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť Instanylu je približne
Danish: Følg ovenstående sikkerhedsanvisninger ved klargøring.
Slovak: Pri príprave sa riaďte bezpečnostnými pokynmi uvedenými vyššie.
Danish: Andre indberettede bivirkninger ved brug af Instanyl:
Slovak: Iné vedľajšie účinky zaznamenané po použití Instanylu:
Danish: Instanyl bør kun anvendes på tvingende indikation til gravide, og hvis fordelene opvejer risiciene.
Slovak: Instanyl má byť užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch a ak je prínos vyšší ako riziká.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 1. juli 2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. júla 2009
Danish: Patienterne havde i gennemsnit 1 til 4 episoder per dag, mens de fik opioid-vedligeholdelsesbehandling.
Slovak: U pacientov sa vyskytovali priemerne 1 až 4 epizódy prelomovej bolesti za deň popri užívaní udržiavacej terapie opioidmi.
Danish: Hvis der har været givet Instanyl, skal der være en antidot parat til barnet.
Slovak: Ak sa Instanyl podal, má byť okamžite k dispozícii antidotum na podanie dieťaťu.
Danish: Næsesprayen er låst og kan ikke bruges.
Slovak: Nosový sprej je zablokovaný a nemôže sa použiť.
Danish: Det kan forårsage, at du får den forkerte dosis.
Slovak: Dôvodom je to, že následne môže dôjsť k podaniu nesprávnej dávky.
Danish: Opbevar blisterpakningen i den ydre karton.
Slovak: Uchovávajte blister vo vonkajšom obale.
Danish: • diltiazem og verapamil (medicin til behandling af forhøjet blodtryk og hjertesygdomme).
Slovak: • diltiazem a verapamil (lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových ochorení).
Danish: Maksimal daglig dosis: Behandling af op til fire episoder af gennembrudssmerte, hver med højst to doser med mindst 10 minutters mellemrum.
Slovak: Maximálna denná dávka: Liečba maximálne 4 epizód prelomovej bolesti, každá maximálne dvomi dávkami s odstupom aspoň 10 minút.
Danish: Hvis du tror, at du er ved at blive afhængig af Instanyl, er det vigtigt, at du informerer din læge.
Slovak: Ak máte pocit, že sa stávate závislý od Instanylu, je dôležité, aby ste o tom informovali svojho lekára.
Danish: Patienter, der samtidig med Instanyl behandles med moderate eller stærke CYP3A4-hæmmere, bør monitoreres omhyggeligt over længere tid.
Slovak: Pacientov, ktorí užívajú Instanyl súbežne so stredne silnými alebo silnými inhibítormi CYP3A4 je potrebné starostlivo monitorovať dlhšie časové obdobie.
Danish: - hvis du lider af tilbagevendende næseblod.
Slovak: - ak opakovane krvácate z nosa.
Danish: - hvis du har problemer med dit hjerte, især langsom puls, lavt blodtryk eller lille blodvolumen.
Slovak: - ak máte problémy so srdcom, zvlášť také ako pomalý pulz, nízky krvný tlak alebo nízky objem krvi.
Danish: - hvis du bruger andre næsesprayprodukter, f.eks. mod almindelig forkølelse eller allergi.
Slovak: - ak používate iný nosový sprej, napr. na nádchu alebo alergiu.
Danish: Når dosis er blevet fastlagt i henhold til de ovenfor beskrevne trin, bør patienten fastholdes på denne styrke af Instanyl.
Slovak: Keď sa podľa vyššie uvedených krokov stanoví dávka, pacient sa má udržiavať na dávke Instanylu s touto silou.
Danish: Hvis du tror, nogen ved en fejl har taget Instanyl, så søg straks læge.
Slovak: Ak si myslíte, že niekto omylom použil Instanyl, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Danish: Nu tændes displayet og viser ‘P5'.
Slovak: Displej sa zapne a bude ukazovať „P5".
Danish: Sikkerheden og effekten af Instanyl er blevet evalueret hos patienter, som tager lægemidlet ved begyndelsen af en episode med gennembrudssmerter.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Instanylu sa hodnotila u pacientov, ktorí používali tento liek na začiatku epizódy prelomovej bolesti.
Danish: Ældre patienter kan have nedsat clearance, en forlænget halveringstid og højere følsomhed over for fentanyl end yngre patienter.
Slovak: Starší pacienti môžu mať znížený klírens, predĺžený biologický polčas a vyššiu citlivosť voči fentanylu ako mladší pacienti.
Danish: I helt særlige tilfælde, hvor en ny episode opstår tidligere, kan patienter bruge Instanyl til behandling af denne, men de skal vente mindst 2 timer, før de gør det.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch, kedy sa nová epizóda vyskytne skôr, môžu pacienti použiť Instanyl na jej liečbu, avšak predtým musia počkať aspoň 2 hodiny.
Danish: Kryds en boks af efter hver dosis [afkrydsningsboks med 10, 20 eller 40 afkrydsningsbokse]
Slovak: Po každom použití zaškrtnite jedno políčko [Zaškrtávacie políčka pre 10, 20 alebo 40 zašktrávacích políčok]
Danish: Kliniske data viser, at fentanyl absorberes meget hurtigt via næseslimhinden.
Slovak: Klinické údaje poukazujú na to, že fentanyl sa veľmi rýchlo absorbuje cez nosovú sliznicu.
Danish: Hvis du oplever, at næsesprayen ikke virker som beskrevet i "Instruktioner vedrørende anvendelse", skal du kontakte din læge eller apoteket.
Slovak: Ak zistíte, že nosový sprej nefunguje tak, ako je opísané v „Návode na použitie", kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Du skal sidde eller stå i oprejst position.
Slovak: Máte sedieť alebo stáť vo vzpriamenej polohe.