FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dosagem Forma farmacкutica Via de administraзг o
Croatian: Farmaceutsk i oblik
Portuguese: Acondicionament o Primбrio
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Portuguese: A relevância clínica destas diferenças é desconhecida.
Croatian: Klinička važnost tih razlika nije poznata.
Portuguese: Graus de toxicidade*
Croatian: Stupnjevi toksičnosti*
Portuguese: O FBAL é um metabolito sem atividade antiproliferativa.
Croatian: FBAL je metabolit koji nema antiproliferativnu aktivnost.
Portuguese: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polônia
Croatian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska.
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih osoba.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver tido qualquer um destes sintomas.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od ovih simptoma.
Portuguese: - Náuseas: se perder o apetite e a quantidade de comida que comer por dia for muito inferior ao habitual.
Croatian: • mučnina: ako izgubite apetit, a količina hrane koju svakodnevno konzumirate znatno je manja nego inače.
Portuguese: Área de superfície corporal (m2)
Croatian: Površina tijela (m2)
Portuguese: Raro/Muito raro (Experiência após a comercialização)
Croatian: Rijetko/vrlo rijetko (iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet)
Portuguese: O tempo mediano de sobrevivência foi de 384 e 373 dias.
Croatian: Medijan preživljenja iznosio je 384 i 373 dana.
Portuguese: Este período de 21 dias constitui um ciclo de tratamento.
Croatian: To razdoblje od 21 dan smatra se jednim ciklusom liječenja.
Portuguese: - Tome os comprimidos de manhã e à noite como prescrito pelo seu médico.
Croatian: • Tablete uzimajte ujutro i navečer, kako Vam je propisao liječnik.
Portuguese: Não se pode excluir que outras variantes raras possam também ser associadas a um risco aumentado de toxicidade grave.
Croatian: Ne može se isključiti da i druge rijetke varijante mogu biti povezane s povećanim rizikom od teške toksičnosti.
Portuguese: - Vómitos: se vomitar mais do que uma vez num período de 24 horas.
Croatian: • povraćanje: ako povratite više od jednom u 24 sata.
Portuguese: Ver secção 5.1 para informações detalhadas sobre os estudos principais, incluindo os desenhos dos estudos e os principais resultados de eficácia.
Croatian: Vidjeti dio 5.1 radi detalja o najvažnijim ispitivanjima, uključujući njihov dizajn i glavne rezultate o djelotvornosti.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de abril de 2012 Data da última renovação: 09 de janeiro de 2017
Croatian: Datum posljednje obnove: 09. siječanj 2017
Portuguese: ANÁLISE PRIMÁRIA
Croatian: PRIMARNA ANALIZA
Portuguese: Este facto é de extrema importância, uma vez que tomar mais do que um medicamento ao mesmo tempo pode intensificar ou reduzir o efeito dos medicamentos.
Croatian: To je vrlo važno jer istovremeno uzimanje više lijekova može pojačati ili oslabiti učinak lijeka.
Portuguese: - Tome os comprimidos nos 30 minutos após o final da refeição (pequeno-almoço e jantar) e engula-os inteiros com água.
Croatian: • Tablete uzimajte najkasnije 30 minuta nakon što završite s jelom (doručkom i večerom) i progutajte ih cijele, s vodom.
Portuguese: A AUC do 5-FU foi 30%-35% superior no dia 14.
Croatian: AUC 5-FU-a bila je 30%-35% veća 14. dan.
Portuguese: Interferão alfa
Croatian: Interferon alfa
Portuguese: Devem ser iniciadas todas as medidas para prevenir infeções sistémicas e desidratação.
Croatian: Potrebno je poduzeti sve mjere kako bi se spriječile sistemske infekcije i dehidracija.
Portuguese: Recomenda-se a genotipagem destes alelos para identificar os doentes com risco aumentado de toxicidade grave.
Croatian: Preporučuje se genotipizacija tih alela kako bi se prepoznali bolesnici s povećanim rizikom od teške toksičnosti.
Portuguese: Nenhuma dose comprovou ser segura para doentes com ausência completa da atividade da DPD.
Croatian: Nijedna se doza nije pokazala sigurnom za bolesnike s potpunim izostankom aktivnosti DPD-a.
Portuguese: Ver os regimes de tratamento na Tabela 7.
Croatian: Protokoli liječenja su prikazani u Tablici 7.
Portuguese: O tempo mediano decorrido até à progressão foi de 93 e 98 dias.
Croatian: Medijan vremena do progresije bolesti iznosio je 93 i 98 dana.
Portuguese: Todos os ciclos de tratamento foram administrados com intervalos de 3 semanas.
Croatian: Svi ciklusi liječenja primjenjivali su se u intervalima od 3 tjedna.
Portuguese: Esta recomendação é aplicável a todas as indicações e a todas as populações especiais.
Croatian: Preporuka se odnosi na sve indikacije i sve skupine bolesnika.
Portuguese: Aconselha-se a monitorização cuidadosa dos doentes com idade ≥60 anos.
Croatian: Savjetuje se pažljivo praćenje bolesnika u dobi od ≥60 godina.
Portuguese: A desidratação deverá ser prevenida ou corrigida aquando do seu aparecimento.
Croatian: Dehidraciju treba spriječiti ili korigirati čim se pojavi.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one ne javljaju kod svih osoba.
Portuguese: North Harrow, Middx HA1 4HF United Kingdom
Croatian: North Harrow, Middx HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Portuguese: O que é Capecitabina Accord e para que é utilizado
Croatian: Što je Kapecitabin Accord i za što se koristi
Portuguese: 1 ANO ADICIONAL DE SEGUIMENTO
Croatian: DODATNA GODINA PRAĆENJA
Portuguese: Se tomar mais Capecitabina Accord do que deveria
Croatian: Ako uzmete više Kapecitabina Accord nego što ste trebali
Portuguese: Cerca de 3% da dose administrada é excretada inalterada na urina.
Croatian: Oko 3% primijenjene doze izluči urinom u nepromijenjenom obliku.
Portuguese: É recomendada a admissão imediada num hospital.
Croatian: Preporučuje se bolesnike odmah hospitalizirati.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa, durante o primeiro ciclo de tratamento, para todos os doentes.
Croatian: Pažljivo promatranje tijekom prvog ciklusa liječenja se preporučuje za sve bolesnike.
Portuguese: Deficiência da DPD: A deficiência da DPD é uma doença rara presente no nascimento, que normalmente não está associada a problemas de saúde, exceto se tomar certos medicamentos.
Croatian: Pomanjkanje DPD: Pomanjkanje DPD je rijetko stanje prisutno kod rođenja koje inače nije povezano sa zdravstvenim problemima osim u slučaju uzimanja nekih lijekova.
Portuguese: Estes efeitos tóxicos foram reversíveis.
Croatian: Toksičnost je bila reverzibilna.
Portuguese: Complicações oftalmológicas
Croatian: Oftalmološke komplikacije
Portuguese: Não conduza se sentir-se com tonturas, náuseas ou cansado depois de tomar este medicamento.
Croatian: Nemojte voziti ako osjećate omaglicu, mučninu ili umor nakon uzimanja ovog lijeka.
Portuguese: Capecitabina Accord pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outros medicamentos.
Croatian: Kapecitabin Accord se može primijeniti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Portuguese: Estes resultados constituem efeitos esperados dos derivados da fluoropirimidina.
Croatian: Ovi nalazi su očekivani učinci derivata fluoropirimidina.
Portuguese: Outros efeitos secundários observados neste enquadramento são os seguintes:
Croatian: Ostale nuspojave primijećene u takvim okolnostima su:
Portuguese: Capecitabina Accord com alimentos e bebidas
Croatian: Kapecitabin Accord s hranom i pićem
Portuguese: - Infeção: se tiver sinais de infeção causada por bactérias ou vírus ou outros organismos.
Croatian: • upala: ako primijetite znakove upale uzrokovane bakterijom ili virusom, ili drugim organizmima.
Portuguese: A utilização concomitante de alopurinol e capecitabina deve ser evitada.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu alopurinola i kapecitabina.
Portuguese: Esta interação, que conduz ao aumento da toxicidade da fluoropirimidina, é potencialmente fatal.
Croatian: Ta interakcija, koja dovodi do povećanja toksičnosti fluoropirimidina, može biti smrtonosna.
Portuguese: Se a dose for reduzida, não deverá ser posteriormente aumentada.
Croatian: Nakon smanjenja doze ona se ne smije ponovno povećavati.
Portuguese: 24,4 meses
Croatian: 24,4 mjeseca
Portuguese: O seu médico pode dizer-lhe para recomeçar o tratamento com uma dose mais baixa.
Croatian: Liječnik će vam možda savjetovati da ponovno počnete liječenje manjom dozom.
Portuguese: Capecitabina Accord não é indicado em crianças e adolescentes.
Croatian: Kapecitabin Accord nije indiciran u djece i adolescenata.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á que dose precisa de tomar, quando a tomar e por quanto tempo precisa de a tomar.
Croatian: Vam je potrebna, kada je uzeti i koliko dugo je morate uzimati.
Portuguese: No momento da análise, o tempo de seguimento mediano foi de 6,9 anos.
Croatian: Medijan vremena praćenja u vrijeme analize iznosio je 6,9 godina.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Croatian: Prije početka liječenja obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Portuguese: A quimioterapia anterior deverá ter incluído uma antraciclina.
Croatian: Ranija terapija trebala je uključivati antraciklin.
Portuguese: Capecitabina Accord é indicado para o tratamento de:
Croatian: Kapecitabin Accord je indiciran za liječenje:
Portuguese: Se tomar mais Capecitabina Accord do que deveria, contacte o seu médico, assim que possível, antes de tomar a dose seguinte.
Croatian: Ako uzmete više Kapecitabina Accord nego što ste trebali obratite se svom liječniku čim prije, prije uzimanja sljedeće doze.
Portuguese: Tempo Mediano para o Evento (Dias)
Croatian: Medijan vremena do pojave događaja (dani)
Portuguese: Os dados de eficácia baseiam-se num tempo de observação mediano de 59 meses para a sobrevivência global e de 57 meses para a sobrevivência livre de doença.
Croatian: Podaci o djelotvornosti temelje se na medijanu vremena praćenja od 59 mjeseci za ukupno preživljenje i 57 mjeseci za preživljenje bez znakova bolesti.
Portuguese: Esta é calculada a partir da sua altura e peso.
Croatian: Vaše visine i težine.
Portuguese: O tratamento não deverá ser recomeçado até que o doente esteja hidratado e até se ter corrigido ou controlado a causa da desidratação.
Croatian: Liječenje ne bi trebalo ponovno započeti dok se bolesnik ne rehidrira i dok uzroci dehidracije ne budu uklonjeni ili pod kontrolom.
Portuguese: O principal metabolito excretado na urina é o FBAL, que representa 57% da dose administrada.
Croatian: Urinom se izlučuje glavni metabolit FBAL, koji čini 57% primijenjene doze.
Portuguese: A capecitabina está contraindicada durante a gravidez.
Croatian: Kapecitiabin je kontraindiciran tijekom trudnoće.
Portuguese: - Febre: se tiver temperatura igual ou superior a 38ºC.
Croatian: • vrućica: ako imate temperaturu od 38°C ili višu.
Portuguese: Atualmente desconhecem-se as consequências da redução da dose na eficácia.
Croatian: Posljedice smanjene doze na djelotvornost trenutno nisu jasne.
Portuguese: - se tem alergia à capecitabina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na kapecitabin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6).
Portuguese: - É importante que tome o medicamento exatamente como o seu médico lhe prescreveu.
Croatian: • Važno je da lijek uzimate na način koji Vam je propisao liječnik.
Portuguese: A AUC do FBAL aumentou com a idade (aumento de 20% na idade origina um aumento de 15% na AUC do FBAL).
Croatian: AUC FBAL porasla je s dobi (20% veća dob imala je 15%-tno povećanje AUC FBAL-a).
Portuguese: Deste modo, na ausência de toxicidade grave, a dose pode ser aumentada enquanto se monitoriza cuidadosamente o doente.
Croatian: Stoga se, ako nema ozbiljne toksičnosti, doza može povećati, uz pomno praćenje bolesnika.
Portuguese: Não existem dados sobre o impacto da capecitabina na fertilidade.
Croatian: Nema podataka o utjecaju kapecitabina na plodnost.
Portuguese: A maioria das reações adversas são reversíveis e não exigem a descontinuação definitiva do tratamento, embora possa ser necessário suspendê-lo temporariamente ou reduzir as doses.
Croatian: Većina ovih nuspojava je reverzibilna i ne zahtijeva trajni prekid liječenja, iako može biti potrebno izostaviti ili smanjiti dozu.
Portuguese: O folheto informativo impresso do medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em questão.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Portuguese: Substratos do citocromo P-450 2C9
Croatian: Supstrati citokroma P-450 2C9
Portuguese: 820 doentes foram aleatorizados para receber tratamento sequencial (n=410) ou tratamento em associação (n=410).
Croatian: 820 bolesnika randomizirano je u dvije skupine za primanje sekvencijske terapije (n = 410) ili kombinirane terapije (n = 410).
Portuguese: Para além da varfarina, não foram realizados estudos formais de interação entre a capecitabina e outros substratos CYP2C9.
Croatian: Osim s varfarinom, nikakve formalne studije interakcije između kapecitabina i drugih CYP2C9
Portuguese: A descontinuação definitiva deve ser considerada com base na avaliação clínica do início, duração e gravidade das toxicidades observadas.
Croatian: Treba razmotriti trajnu obustavu lijeka na temelju kliničke procjene nastupa, trajanja i težine opažene toksičnosti.
Portuguese: Observaram-se interações do alopurinol com o 5-FU, com uma possível diminuição da eficácia do 5FU.
Croatian: Interakcije s alopurinolom primijećene su za 5-FU, s mogućom smanjenom djelotvornošću 5-FU.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos, antimetabolitos, análogos da pirimidina, Código ATC: L01BC06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, antimetaboliti, analozi pirimidina, ATK oznaka: L01BC06
Portuguese: 10,4 meses
Croatian: 10,4 mjeseca
Portuguese: Apesar da análise de sensibilidade demonstrar que diferenças nos esquemas posológicos e nos momentos das avaliações dos tumores têm impacto na análise da sobrevivência livre de progressão em tratamento, não foi encontrada uma explicação completa para este resultado.
Croatian: Iako analize osjetljivosti pokazuju da razlike u rasporedu protokola i odabiru vremena za procjenu tumorskog učinka utječu na analizu preživljenja bez progresije bolesti tijekom liječenja, potpuno objašnjenje tog rezultata nije poznato.
Portuguese: Os estudos principais de capecitabina incluíram mulheres com capacidade de engravidar e homens, apenas na condição de concordarem com a utilização de um método contracetivo aceitável para evitar uma gravidez, durante o estudo e durante um período subsequente razoável.
Croatian: Pivotalne studije kapecitabina uključivale su žene reproduktivne dobi i muškarce samo ako su se složili da koriste prihvatljivu metodu kontracepcije kako bi izbjegli trudnoću za vrijeme trajanja studije i razuman period poslije.
Portuguese: Interação com os alimentos
Croatian: Interakcije s hranom:
Portuguese: A inflamação da pele das mãos e dos pés pode levar a perda das impressões digitais, o que pode comprometer a sua identificação por leitura de impressão digital.
Croatian: Kožna reakcija na šakama i stopalima može dovesti do gubitka otisaka prstiju, što može utjecati na Vašu identifikaciju skeniranjem otisaka prstiju.
Portuguese: Alterações de dose durante um ciclo de tratamento
Croatian: Promjene doze tijekom ciklusa liječenja
Portuguese: Tabela 7 Regimes de Tratamento no Estudo NO16966 (CRCm)
Croatian: Tablica 7 Protokoli liječenja u ispitivanju NO16966 (mCRC)
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO PRAZO DE VALIDADE
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA (AKO JE POTREBNO)
Portuguese: Não foram realizados estudos para avaliação do impacto da capecitabina na produção ou a sua presença no leite materno humano.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kako bi se ocijenio učinak kapecitabina na proizvodnju mlijeka i njegova prisutnost u majčinom mlijeku.
Portuguese: Podem utilizar-se os tratamentos antidiarreicos habituais (por exemplo, loperamida).
Croatian: Dozvoljena je primjena uobičajenih lijekova protiv proljeva (npr. loperamida).
Portuguese: Foram observados efeitos na fertilidade em estudos em animais (ver secção 5.3).
Croatian: U studijama na životinjama utjecaj na plodnost je zabilježen (vidjeti dio 5.3)
Portuguese: Não dê Capecitabina Accord a crianças ou adolescentes.
Croatian: Kapecitabin Accord nemojte davati djeci i adolescentima.
Portuguese: Verificou-se que a depuração da creatinina influenciou a exposição sistémica ao 5'-DFUR (aumento de 35% na AUC quando a depuração da creatinina diminui em cerca de 50%) e ao FBAL (aumento de 114% na AUC quando a depuração da creatinina diminui em cerca de 50%).
Croatian: Uočeno je da klirens kreatinina utječe na sistemsku izloženost 5'-DFUR (35%-tno povećanje AUC kad se klirens kreatinina smanji za 50%) i FBAL (114%-tno povećanje AUC kad se klirens kreatinina smanji za 50%).
Portuguese: < 1/100), raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raro (< 1/10.000).
Croatian: (≥ 1/100 do < 1/10) , manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive
Portuguese: • Grau 1
Croatian: • Stupanj 1
Portuguese: Graves e/ou potencialmente fatais (grau 3-4) ou consideradas medicamente relevantes
Croatian: Teške i/ili po život opasne (3. do 4.stupanj) ili one koje se smatraju medicinski značajnima
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Croatian: Posavjetujte se s vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Portuguese: Não tome a dose esquecida.
Croatian: Nemojte uzeti propuštenu dozu.
Portuguese: A brivudina não pode ser administrada concomitantemente com a capecitabina.
Croatian: Brivudin Brivudin se ne smije primjenjivati istodobno s kapecitabinom.
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão após 6 meses
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti nakon 6 mjeseci ITT
Portuguese: Outros efeitos secundários são:
Croatian: Ostale nuspojave su:
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine lipom
Portuguese: O tempo decorrido até se alcançarem as concentrações plasmáticas máximas (Tmax em horas) foi de 1,50, 2,00, 2,00, 2,00 e 3,34.
Croatian: Vrijeme potrebno za postizanje vršne koncentracije u plazmi (Tmax u satima) iznosilo je 1,50; 2,00; 2,00; 2,00 i 3,34.
Portuguese: Uma vez que o metabolismo da Rvarfarina não foi afetado, estes resultados indicam que a capecitabina faz a retro-regulação da isoenzima 2C9, mas não tem efeito nas isoenzimas 1A2 e 3A4.
Croatian: Budući da nije bilo utjecaja na metabolizam R-varfarina, ovi rezultati pokazuju da kapecitabin smanjuje djelovanje izoenzima 2C9, ali ne utječe na izoenzime 1A2 i 3A4.
Portuguese: Uma vez que os dados atuais de segurança e eficácia se baseiam na administração com alimentos, recomenda-se que a capecitabina seja administrada com alimentos.
Croatian: Budući da se postojeći podaci o sigurnosti i djelotvornosti lijeka temelje na primjeni lijeka s hranom, preporučuje se da se kapecitabin uzima s hranom.
Portuguese: O tratamento com a brivudina pode ser iniciado 24 horas após a última dose de capecitabina.
Croatian: Liječenje brivudinom može se započeti 24 sata nakon posljednje doze kapecitabina.
Portuguese: O controlo da sobredosagem deverá incluir as intervenções médicas de suporte e terapêuticas habituais, destinadas a corrigir as manifestações clínicas e a prevenir as suas possíveis complicações.
Croatian: Liječenje predoziranja uključuje sve uobičajene terapijske i potporne medicinske intervencije koje su usmjerene prema uklanjanju postojećih kliničkih simptoma i prevenciji mogućih komplikacija.
Portuguese: A redução da dose de capecitabina diminui a exposição sistémica ao 5-FU, mais do que proporcionalmente à dose, devido à farmacocinética não-linear do metabolito ativo.
Croatian: Smanjenje doze kapecitabina smanjuje sistemnu izloženost 5-FU-u više nego proporcionalno dozi zbog nelinearne farmakokinetike aktivnoga metabolita.
Portuguese: Os dados da frequência destas variantes DPYD em outras populações que não a caucasiana são limitados.
Croatian: Podaci o učestalosti ovih varijanti gena DPYD u drugim populacijama osim bijelaca su ograničeni.
Portuguese: Alguns destes efeitos secundários são mais frequentes quando a capecitabina é utilizada com outros medicamentos para o tratamento do cancro.
Croatian: Neke od ovih nuspojava javljaju se češće kad se kapecitabin primjenjuje zajedno s drugim lijekovima za liječenje raka.
Portuguese: Tabela 3 Esquema da redução da dose de capecitabina (ciclo de 3 semanas ou tratamento contínuo)
Croatian: Tablica 4 Raspored smanjivanja doze kapecitabina (ciklusi od 3 tjedna ili kontinuirano liječenje)
Portuguese: Para os termos assinalados com "+", a contagem da frequência baseou-se nas RAMs de grau 3-4.
Croatian: Za pojmove označene s „+"učestalost se temeljila na nuspojavama 3.-4. stupnja.
Portuguese: ANÁLISE PRIMÁRIA XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Croatian: PRIMARNA ANALIZA XELOX/ XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Portuguese: Este aumento deve-se provavelmente a uma alteração na função renal.
Croatian: Do tog povećanja vjerojatno dolazi zbog promijenjene funkcije bubrega.
Portuguese: Além disso, durante um estudo com duração de 13 semanas, ocorreram alterações atróficas e degenerativas nos órgãos reprodutores, no ratinho macho.
Croatian: Osim toga, tijekom ispitivanja koje je trajalo 13 tjedana primijećeni su atrofija i degenerativne promjene reproduktivnih organa mužjaka miševa.
Portuguese: Manter a dose
Croatian: Zadržati istu dozu
Portuguese: Quando capecitabina e cisplatina são utilizadas em associação, não é aconselhável a utilização de vitamina B6 (piridoxina) para o tratamento sintomático ou profilático secundário do síndrome da mão-pé, devido a relatórios publicados de que tal pode diminuir a eficácia da cisplatina.
Croatian: Kad se kapecitabin i cisplatin primjenjuju u kombinaciji, ne preporučuje se uzimanje vitamina B6 (piridoksin) za simptomatsko liječenje ili sekundarnu profilaksu sindroma šaka-stopalo jer postoje izvješća da se tako može smanjiti djelotvornost cisplatina.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Ovaj lijek uvijek uzimajte točno onako kako vam je rekao vaš liječnik ili ljekarnik.
Portuguese: As taxas de resposta objetiva globais (avaliação do investigador) foram de 20% (primeiro ensaio) e 25% (segundo ensaio).
Croatian: Ukupni terapijski odgovor (procjena istraživača) iznosio je 20% (prvo ispitivanje), odnosno 25% (drugo ispitivanje).
Portuguese: Não existem dados de farmacocinética relativos a doentes com compromisso hepático grave.
Croatian: Nema farmakokinetičkih podataka za bolesnike s teškim oštećenjem jetre.
Portuguese: Doentes idosos (ver secção 4.2)
Croatian: Stariji bolesnici (vidjeti dio 4.2)
Portuguese: O tratamento das afeções oculares deve ser iniciado conforme seja clinicamente adequado.
Croatian: Liječenje poremećaja oka treba započeti prema kliničkoj potrebi.
Portuguese: No entanto, estes efeitos foram reversíveis após um período sem administração de fármaco (ver secção 4.6).
Croatian: Taj se učinak također pokazao reverzibilnim nakon određenog razdoblja neuzimanja lijeka (vidjeti dio 4.6).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Capecitabina Accord Não tome Capecitabina Accord:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Kapecitabin Accord Nemojte uzimati Kapecitabin Accord