FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Įprasta dozė yra 4 g piperacilino/0,5 g tazobaktamo, kas 6-8 valandas leidžiama į veną (tiesiai į kraujotaką).
Icelandic: Venjulegur skammtur er 4 g/0,5 g af piperacillíni/tazobactami á 6-8 klst. fresti, gefinn í bláæð (beint inn í blóðrásina).
Lithuanian: Indikacija/būklė
Icelandic: Ábending/sjúkdómsástand
Lithuanian: Senyviems pacientams, kurių inkstų veikla yra normali arba kurių kreatinino klirenso vertės viršija 40 ml/min., dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta hjá öldruðum sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi eða kreatínínúthreinsun yfir 40 ml/mín.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad tam tikruose specialios koncentracijos skiedikliuose ištirpinti amikacinas ir gentamicinas yra in vitro suderinami su TAZOCIN (žr.
Icelandic: Engu að síður hefur verið staðfest að amikacín og gentamicín geta verið samrýmanleg TAZOCIN in vitro í ákveðnum þynningarlausnum við tiltekinn styrk (sjá Samtímis gjöf TAZOCIN og amínóglýkósíða hér á eftir).
Lithuanian: Tokiu atveju turite informuoti gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą.
Icelandic: Ef það gerist skaltu segja lækninum eða öðrum heilbrigðisstarfsmanni frá því.
Lithuanian: Jeigu yra kelių rūšių alergija, prieš vartodami šį vaistą, būtinai pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui; jeigu anksčiau Jums pasireikšdavo viduriavimas arba jeigu viduriavimas atsirado gydymo metu arba jam pasibaigus.
Icelandic: Ef þú hefur margs konar ofnæmi skaltu gæta þess að segja lækninum eða öðrum heilbrigðisstarfsmanni frá því áður en þú færð þetta lyf.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenų nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir úr klínískum samanburðarrannsóknum.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Tazocin, „Bio-Rad Laboratories" Platelia Aspergillus EIA tyrimais gali būti gauti klaidingai teigiami rezultatai.
Icelandic: Aspergillus EIA próf geta leitt til falskt jákvæðra niðurstaðna hjá sjúklingum sem fá Tazocin.
Lithuanian: Probenecidas
Icelandic: Probenecid
Lithuanian: Gentamicinas
Icelandic: Gentamicín
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Ruošti ir skiesti reikia aseptinėmis sąlygomis.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun Viðhafa skal smitgát við blöndun og þynningu lyfsins.
Lithuanian: šio lapelio skyrelį „Kitų vaistų vartojimas") arba gydymo metu netikėtai pasireiškė kraujavimas.
Icelandic: - ef þú tekur ákveðin lyf (segavarnarlyf) til þess að forðast segamyndun (sjá einnig Notkun annarra lyfja í þessum fylgiseðli) eða ef óvænt blæðing á sér stað meðan á meðferðinni stendur.
Lithuanian: Ringerio acetatas/malatas.
Icelandic: - Hartmann's lausn - Ringer's asetati - Ringer's asetati/malati
Lithuanian: Atliekant „Bio-Rad Laboratories" Platelia Aspergillus EIA tyrimus, nustatytos kryžminės reakcijos su ne Aspergillus polisacharidais ir polifuranozėmis.
Icelandic: Greint hefur verið frá víxlverkun við „non-Aspergillus" fjölsykrunga og fjölfúranósa á Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA prófi.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, bet teratogeninio poveikio, duodant toksines vaikingai patelei dozes, nenustatyta (žr.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á þroska en ekkert sem bendir til vansköpunarvaldandi áhrifa, við skammta sem hafa eiturverkanir á móður (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: TAZOCIN Jums leis gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas, todėl tikimybė, kad bus suleista neteisinga dozė, yra menka.
Icelandic: Ef stærri skammtur af TAZOCIN en mælt er fyrir um er notaður Vegna þess að læknir eða annar heilbrigðisstarfsmaður gefur þér TAZOCIN er ólíklegt að þú fáir rangan skammt.
Lithuanian: Piperacilino/tazobaktamo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar fyrir piperacillín / tazobactam.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra citrinų rūgšties monohidratas ir dinatrio edetatas (EDTA).
Icelandic: HJÁLPAREFNI Edetat tvínatríum (EDTA) og sítrónusýrueinhýdrat.
Lithuanian: Kiekviename Tazocin 2 g/0,25 g buteliuke yra 5,58 mmol (128 mg) natrio.
Icelandic: Hvert hettuglas af Tazocin 2 g/0,25 g inniheldur 5,58 mmól (128 mg) af natríum.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas piperacilinui, tazobaktamui, bet kuriam kitam antibakteriniam preparatui, kurio sudėtyje yra penicilino, arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum, einhverju öðru penicillín-lyfi eða einhverju hjálparefnanna.
Lithuanian: Karščiuojantys vaikai, kuriems pasireiškė neutropenija, kurie karščiuoja, kaip įtariama, dėl bakterijų sukeltų infekcijų*.
Icelandic: Börn með daufkyrningafæð og hita sem grunur leikur á að sé vegna bakteríusýkingar*
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Paruoštą ir praskiestą vartoti į veną.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lithuanian: Nurodymai, kaip paruošti vaistinį preparatą, pateikti 6.6 skyriuje.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um blöndun lyfsins fyrir gjöf.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui.
Icelandic: Látið lækninn eða annan heilbrigðisstarfsmann vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Lithuanian: Karščiuojantys suaugusieji, kuriems pasireiškė neutropenija, kurie karščiuoja, kaip įtariama, dėl bakterijų sukeltos infekcijos.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar með daufkyrningafæð og hita sem grunur leikur á að sé vegna bakteríusýkingar
Lithuanian: Per didelę piperacilino arba tazobaktamo koncentraciją kraujo serume galima mažinti taikant hemodializę (žr.
Icelandic: Háa sermisþéttni piperacillíns eða tazobactams má lækka með blóðskilun (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Suleidus per didelę TAZOCIN dozę
Icelandic: Amínóglýkósíð TAZOCIN Skammtur
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi
Icelandic: Sjúklingar með nýrnasjúkdóma
Lithuanian: Vaikams, kuriems taikoma hemodializė, po kiekvieno dializės seanso reikia suleisti vieną papildomą 40 mg piperacilino/5 mg tazobaktamo/kg dozę.
Icelandic: Börnum sem eru á blóðskilun skal gefa einn aukaskammt, 40 mg piperacillín/5 mg tazobactam/kg eftir hverja blóðskilun.
Lithuanian: Praskiestas infuzinis tirpalas
Icelandic: Innihald hettuglass
Lithuanian: Kiekviename Tazocin 4 g/0,5 g buteliuke yra 11,16 mmol (256 mg) natrio.
Icelandic: Hvert hettuglas af Tazocin 4 g/0,5 g inniheldur 11,16 mmól (256 mg) af natríum.
Lithuanian: Kadangi beta laktaminius antibiotikus in vitro sumaišius su aminoglikozidais, sumažėja aminoglikozidų aktyvumas, Tazocin ir aminoglikozidus rekomenduojama vartoti atskirai.
Icelandic: Vegna þess að beta-laktam sýklayf gera amínóglýkósíð óvirk in vitro er mælt með því að TAZOCIN og amínóglýkósíð séu gefin sitt í hvoru lagi.
Lithuanian: Kadangi beta laktaminius antibiotikus in vitro sumaišius su aminoglikozidais, sumažėja aminoglikozidų aktyvumas, TAZOCIN ir aminoglikozidus rekomenduojama vartoti atskirai.
Icelandic: Vegna þess að beta-laktam sýklayf gera amínóglýkósíð óvirk in vitro er mælt með því að Tazocin og amínóglýkósíð séu gefin sitt í hvoru lagi.
Lithuanian: Prieš vartojant šį vaistą, gydytojas gali patikrinti Jūsų inkstus ir gydymo metu gali reguliariai atlikti kraujo tyrimus; jeigu yra inkstų arba kepenų veiklos sutrikimų arba taikoma hemodializė.
Icelandic: Læknirinn mun ef til vill athuga nýrnastarfsemi þína áður en þú tekur þetta lyf og taka blóðprufur reglulega meðan á meðferð stendur.
Lithuanian: Gali pasireikšti, ypač ilgalaikio gydymo metu, leukopenija ir neutropenija, todėl reikia periodiškai įvertinti hematopoetinę funkciją.
Icelandic: Hvítkornafæð og daufkyrningafæð geta komið fyrir, sérstaklega ef um langvarandi meðferð er að ræða; því skal hafa reglulegt eftirlit með blóðkornamyndun.
Lithuanian: António Loureiro Borges, 2
Icelandic: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2
Lithuanian: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Icelandic: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Lithuanian: Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Icelandic: Tietokuja 4, 00330
Lithuanian: Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Icelandic: Berkshire SL6 0PH
Lithuanian: TAZOCIN® EF
Icelandic: TAZOCIN®
Lithuanian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portugal
Icelandic: - Miraflores 1495-131
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, registravimo liudijimų turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Icelandic: Listi Yfir Heiti, Lyfjaform,Styrkleika Lyfjanna, Íkomuleið,, Markaðsleyfishafa Í Aðildarlöndunum
Lithuanian: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Icelandic: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Lithuanian: 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Icelandic: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Lithuanian: Tazobaktamo natrio druska 0,5366 g
Icelandic: Tazóbaktam natríum 0,5366 g
Lithuanian: Tazobaktamo natrio druska 0,2683 g
Icelandic: Tazóbaktam natríum 0,2683 g
Lithuanian: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE
Icelandic: - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Lithuanian: s r.o. Stroupežnického
Icelandic: s r.o.
Lithuanian: Bulgarija
Icelandic: Búlgaria
Lithuanian: 0.5366 g tazobaktamo natrio druskos
Icelandic: 0,5366 g tazóbaktam natríum
Lithuanian: Piperacilino natrio druska 4.170 g
Icelandic: Píperasillín natríum 4,170 g
Lithuanian: Piperacilino natrio druska (atitinkanti 2g piperacilino) 2085 mg
Icelandic: Píperasillín natríum (sem jafngildir píperasillín 2g) 2085 mg
Lithuanian: Piperacilino natrio druska (atitinkanti 4 g piperacilino) 4170 mg
Icelandic: Píperasillín natríum (sem jafngildir píperasillín 4 g) 4170 mg
Lithuanian: 2,085 g piperacilino natrio druskos + 268,30 mg tazobaktamo natrio druskos
Icelandic: 2,085 g natríum píperasillín + 268,30 mg natríum tazóbaktam
Lithuanian: E.
Icelandic: EF
Lithuanian: Tazocin® 4 g/ 500 mg
Icelandic: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg
Lithuanian: 4 g piperacilino atitinkančio 4.17 g piperacilino natrio druskos ir
Icelandic: 4 g píperasillín sem jafngildir 4,17 g píperasillín natríum
Lithuanian: Piperacilino natrio druska 2.085 g
Icelandic: Píperasillín natríum 2,085 g
Lithuanian: 4,170 g piperacilino natrio druskos + 536,60 mg tazobaktamo natrio druskos
Icelandic: 4,170 g natríum píperasillín + 536,60 mg natríum tazóbaktam
Lithuanian: TAZOCIN 4g/0.5g sudėtyje yra 2 aktyvios medžiagos 4g piperacilino ir 0.5g tazobaktamo; abu natrio druskos pavidalu.
Icelandic: TAZOCIN 4g/0,5g inniheldur 2 virk innihaldsefni; píperasillín 4g og tazóbaktam 0,5g hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Lithuanian: Slovakijos Respublika
Icelandic: Slovakía
Lithuanian: Piperacilino natrio druskos ir tazobaktamo natrio druskos atitinkančios 2 g piperacilino ir 250 mg tazobaktamo.
Icelandic: Natríum píperasillín og natríum tazóbaktam, sem jafngildir 2 g píperasillíns og 250 mg tazóbaktams.
Lithuanian: Piperacilino natrio druskos ir tazobaktamo natrio druskos atitinkančios 4 g piperacilino ir 500 mg tazobaktamo
Icelandic: Natríum píperasillín og natríum tazóbaktam, sem jafngildir 4 g píperasillíns og 500 mg tazóbaktams
Lithuanian: EMA procedūros numeris
Icelandic: EMA-verkefnisnúmer
Lithuanian: Gydytojas gali:
Icelandic: Læknirinn gæti:
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtrauktas iš viso 931 pacientas.
Icelandic: Alls var 931 sjúklingur tekinn inn í rannsóknina.
Lithuanian: Kaip ilgai trunka gydymas
Icelandic: Hve lengi stendur meðferðin?
Lithuanian: Nebandykite gydytis patys kitais vaistais.
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla sjálfa(n) þig með öðrum lyfjum.
Lithuanian: Gydymo metu Jums taip pat bus atliekami kraujo tyrimai.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur munu einnig verða tekin hjá þér blóðsýni til rannsókna.
Lithuanian: (AUC 6)c
Icelandic: (AUC 6)
Lithuanian: Grenzach-Wyhlen Vokietija
Icelandic: Grenzach-Wyhlen Þýskaland
Lithuanian: (10,0; NĮ)
Icelandic: (10,0; NE)
Lithuanian: Iš šių 87 pacientų vieną pacientą ištiko mirtis.
Icelandic: Hjá þessum 87 sjúklingum var eitt tilvik banvænt.
Lithuanian: Pirmoji infuzija bus sulašinama per 60 minučių.
Icelandic: Fyrsta innrennslið er gefið á 60 mínútum.
Lithuanian: Tyrimai ir patikrinimai
Icelandic: Rannsóknir og próf
Lithuanian: Prieš paskirdamas gydymą gydytojas patikrins bendrąją Jūsų sveikatos būklę.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin mun læknirinn rannsaka almennt heilsufar þitt.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 73 metai.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 73 ár.
Lithuanian: Roche Polska Sp.z o.o.
Icelandic: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Lithuanian: Laikas iki reiškinio pradžios buvo 18 dienų ir 33 dienos.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 18 dagar og 33 dagar.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai Tecentriq laikys ligoninėje arba gydymo įstaigoje.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn munu geyma Tecentriq á sjúkrahúsinu eða læknastofunni.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/17/1220/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1220/002
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum eða unglingum yngri en 18 ára þetta lyf.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/17/1220/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1220/001
Lithuanian: Svarbu, kad taip pat perskaitytumėte ir šių vaistų pakuotės lapelius.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðla þeirra lyfja.
Lithuanian: Į tyrimą iš viso buvo įtraukti 438 pacientai, kurie buvo suskirstyti į dvi kohortas.
Icelandic: Alls voru 438 sjúklingar teknir inn í rannsóknina og skipt í tvo hópa.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad Tecentriq poveikis nėštumo metu nežinomas - gali būti, kad vaistas pakenks Jūsų negimusiam kūdikiui.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif Tecentriq á þungaðar konur eru ekki þekkt - hugsanlegt er að lyfið geti skaðað ófædd börn.
Lithuanian: Išgyvenamumo stebėjimo laikotarpio mediana buvo 17 mėnesių.
Icelandic: Miðgildislengd eftirfylgni var 17 mánuðir.
Lithuanian: Šis reiškinys nulėmė dviejų iš šių 62 pacientų mirtį.
Icelandic: Hjá þessum 62 sjúklingum voru tvö tilvik banvæn.
Lithuanian: Tecentriq saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tecentriq hjá börnum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Tecentriq vartojamas gydyti suaugusius pacientus, kuriems yra:
Icelandic: Tecentriq er notað til meðferðar hjá fullorðnum við:
Lithuanian: Taip yra todėl, kad Tecentriq poveikis šios amžiaus grupės pacientams nežinomas.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif Tecentriq á þennan aldurshóp eru ekki þekkt.
Lithuanian: Funkcinė būklė pagal Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skalę ≥ 2 balai
Icelandic: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) færnistuðull ≥ 2
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš Jums paskiriant Tecentriq, jeigu:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Tecentriq er notað ef:
Lithuanian: • Jums kas nors sakė, kad Jūsų vėžys išplito į galvos smegenis;
Icelandic: þér hefur verið sagt að sjúkdómurinn hafi dreift sér til heilans
Lithuanian: Tecentriq Jums skirti negalima:
Icelandic: Ekki má gefa þér Tecentriq ef:
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti iš viso 1 225 pacientai, o pagal duomenų analizės planą į pagrindinę veiksmingumo analizę buvo įtraukti pirmųjų 850 randomizuotų pacientų duomenys.
Icelandic: Alls voru 1.225 sjúklingar teknir inn í rannsóknina og samkvæmt rannsóknaráætlun var frumgreining niðurstaðna fyrir verkun gerð á niðurstöðum frá fyrstu 850 sjúklingunum sem var slembiraðað.
Lithuanian: Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Bazelis
Icelandic: Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Lithuanian: Rekomenduojama Tecentriq dozė yra:
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tecentriq er:
Lithuanian: Jų gali pasireikšti praėjus keletui savaičių ar mėnesių nuo paskutinės dozės suvartojimo.
Icelandic: Þær geta komið fram vikum eða mánuðum eftir að þú færð síðasta skammt af lyfinu.
Lithuanian: Indukcija (keturi ar šeši 21 dienos trukmės ciklai)
Icelandic: Innleiðslumeðferð (fjórar eða sex 21-dags lotur)
Lithuanian: Nenutraukite gydymo Tecentriq, kol to neaptarėte su gydytoju.
Icelandic: Ekki á að hætta meðferð með Tecentriq nema ræða það fyrst við lækninn.
Lithuanian: BI rodiklis visų tyrime dalyvavusių pacientų grupėje po 12 mėnesių buvo 37 %.
Icelandic: Heildarlifunarhlutfall eftir 12 mánuði var 37% fyrir alla sjúklinga.
Lithuanian: Pacientai azijiečiai
Icelandic: Sjúklingar af asískum uppruna
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš toliau nurodytų simptomų:
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna einkenna:
Lithuanian: • po 840 miligramų (mg) kas dvi savaites, arba
Icelandic: 840 milligrömm (mg) á tveggja vikna fresti, eða
Lithuanian: ^ C šaka yra palyginamoji grupė visiems rizikos santykių vertinimams.
Icelandic: ^ Hópur A er samanburðarhópur fyrir áhættuhlutfall í öllum tilvikum
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, ar turėtumėte nustoti žindyti, ar turėtumėte nutraukti gydymą Tecentriq.
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þú eigir að hætta brjóstagjöf eða hætta meðferð með Tecentriq.
Lithuanian: Dozės atidėjimas arba gydymo nutraukimas (taip pat žr. 4.4 ir 4.8 skyrius) 1 lentelė.
Icelandic: Skömmtum frestað eða meðferð hætt (sjá einnig kafla 4.4 og 4.8) Tafla 1:
Lithuanian: Vartojant Tecentriq gali pasireikšti tam tikrų šalutinių reiškinių, apie kuriuos Jūs privalote nedelsdami pasakyti gydytojui.
Icelandic: Tecentriq getur valdið aukaverkunum sem segja þarf lækninum frá tafarlaust.
Lithuanian: Vaisto skiriantis gydytojas privalo su pacientu aptarti galimą su Tecentriq vartojimu susijusią riziką.
Icelandic: Læknar þurfa að ræða við sjúklinga um áhættu sem tengist meðferð með Tecentriq.
Lithuanian: • Jums nebus skiriama Tecentriq, jeigu esate nėščia, nebent gydytojas manys, jog tai yra būtina.
Icelandic: Þunguðum konum mun ekki verða gefið Tecentriq nema læknirinn telji það nauðsynlegt.
Lithuanian: Response Evaluation Criteria in Solid Tumours v1.1).
Icelandic: RECIST=Response Evaluation Criteria in Solid Tumours v1.1.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš toliau nurodytų šalutinių reiškinių arba jeigu jie pasunkėtų.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú tekur eftir einhverjum eftirtalinna aukaverkana eða ef þær versna.
Lithuanian: Gydytojas Jums skirs Tecentriq kol bus stebima vaisto nauda.
Icelandic: Læknirinn mun halda áfram að gefa þér Tecentriq þar til þú hefur ekki lengur gagn af því.
Lithuanian: Mediana mėnesiais***
Icelandic: Miðgildi í mánuðum***
Lithuanian: • trumpas supažindinimas su atezolizumabu (indikacija ir šios kortelės tikslas);
Icelandic: Stutt kynning á atezolizumab (ábending og tilgangur lyfsins)
Lithuanian: Visi Tecentriq skiriantys gydytojai privalo būti susipažinę su Gydytojo informavimo ir nepageidaujamo poveikio valdymo gairėmis.
Icelandic: Allir læknar sem ávísa Tecentriq þurfa að þekkja til upplýsinga fyrir lækna og leiðbeininga um meðferð.
Lithuanian: Negalima paneigti rizikos žindomiems naujagimiams ir (arba) kūdikiams.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn.
Lithuanian: • galūnių tirpimo pojūtis ar paralyžius, kurie gali būti Guillain-Barré sindromo požymiai;
Icelandic: • dofi eða lömun, sem geta verið merki um Guillain Barré-heilkenni
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikinės medžiagos, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC32.
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, einstofna mótefni, ATC-flokkur: L01XC32
Lithuanian: Taip yra todėl, kad nutraukus gydymą vaisto poveikis gali išnykti.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif lyfsins hætta ef meðferðinni er hætt.
Lithuanian: Daugelis pacientų buvo moteriškosios lyties (99,6 %), 67,5 % pacientų buvo baltaodžiai, o 17,8 % - azijiečiai.
Icelandic: Flestir sjúklingar (99,6%) voru konur, 67,5% voru af hvítum kynstofni og 17,8% af asískum uppruna.
Lithuanian: Įskaitant nefrito ir Henoch-Schonlein Purpura nefrito atvejus.
Icelandic: Þ.m.t. tilkynningar um nýrnabólgu, Henoch-Schönlein purpura nýrnabólgu.
Lithuanian: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event Version 4.0 - NCI-CTCAE v.4).
Icelandic: Stigun eituráhrifa er samkvæmt viðmiðum Bandarísku Krabbameinsstofnunarinnar um aukaverkanir, útgáfu 4.0 (NCI-CTCAE v.4.).
Lithuanian: • Jūs sergate autoimunine liga (tai būklė, kai organizmas kovoja su savo paties ląstelėmis);
Icelandic: þú ert með sjálfsofnæmissjúkdóm (kvilli þar sem líkaminn ræðst á eigin frumur)
Lithuanian: Išsami informacija apie sunkias nepageidaujamas reakcijas pateikta 4.4 skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Icelandic: Frekari upplýsingar um alvarlegar aukaverkanir eru í kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun.
Lithuanian: Atezolizumabo, skiriamo derinyje su kitais vaistiniais preparatais, saugumo duomenys įvertinti 2 759 pacientams, sirgusiems įvairių tipų navikais.
Icelandic: Öryggi atezolizumabs við gjöf ásamt öðrum lyfjum hefur verið metið hjá 2.759 sjúklingum með ýmsar tegundir æxla.
Lithuanian: 14,7 % pacientų tyrimo pradžioje nustatyta metastazių kepenyse ir daugelis pacientų tuo metu arba anksčiau rūkė (90 %).
Icelandic: 14,7% voru með meinvörp í lifur við upphaf rannsóknarinnar og flestir sjúklinganna reyktu eða höfðu reykt (90%).
Lithuanian: Tecentriq Jums skirs vėžio gydymo patirties turintis gydytojas ligoninėje ar gydymo įstaigoje.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðferð við krabbameini mun gefa þér Tecentriq á sjúkrahúsi eða læknastofu.
Lithuanian: IMpassion130 tyrimo duomenimis, iš 614 tirtųjų pacientų 89 (15 %) jų buvo nustatyta patogeninės BRCA1/2 mutacijos.
Icelandic: Af 614 sjúklingum í IMpassion130-rannsókninni sem voru prófaðir reyndust 89 (15%) bera sjúkdómsvaldandi BRCA1/2-stökkbreytingar.
Lithuanian: BI rodmens rezultatai buvo panašūs < 65 metų ir ≥ 65 metų pacientų pogrupiuose.
Icelandic: Niðurstöður varðandi heildarlifun voru svipaðar fyrir sjúklinga <65 ára og ≥65 ára.
Lithuanian: Tecentriq tiekiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 1 stiklo flakonas.
Icelandic: Tecentriq er fáanlegt í pakkningu sem inniheldur 1 hettuglas úr gleri.
Lithuanian: + karboplatina (AUC 5)
Icelandic: + karbóplatín (AUC 5)
Lithuanian: Pacientai, kurie nebuvo įtraukiami į klinikinius tyrimus
Icelandic: Sjúklingar sem voru útilokaðir frá þátttöku í klínískum rannsóknum
Lithuanian: Svarbu, kad taip pat perskaitytumėte ir nabpaklitakselio pakuotės lapelį.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðil fyrir nab-paclitaxel.
Lithuanian: Bevacizumabasd (15 mg/kg)
Icelandic: Bevacizúmabd (15 mg/kg)
Lithuanian: Priminimas mokyti pacientus ar jų globėjus apie imuninių nepageidaujamų reakcijų simptomus ir neatidėliotino pranešimo apie juos savo gydytojui svarbą.
Icelandic: Áminnig um að fræða sjúklinga/umönnunaraðila um einkenni ónæmistengdra aukaverkana og mikilvægi þess að tilkynna þær strax til læknisins.
Lithuanian: Kas yra Tecentriq ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Tecentriq og við hverju það er notað
Lithuanian: Kiekvieno 28 dienų trukmės ciklo metu Tecentriq skiriamas 1-ąją ir 15-ąją dienomis, o nabpaklitakselis skiriamas 1-ąją, 8-ąją ir 15-ąją dienomis.
Icelandic: Í hverri 28-daga meðferðarlotu er Tecentriq gefið á dögum 1 og 15 og nab-paclitaxel á dögum 1, 8 og 15.
Lithuanian: * pagrindinės analizės populiacija, kurią sudaro pirmieji 850 randomizuotų pacientų.
Icelandic: * Þýðið sem notað var fyrir frumgreiningu niðurstaðna, þ.e. fyrstu 850 sjúklingarnir sem var slembiraðað
Lithuanian: BI trukmės mediana visuose pacientų pogrupiuose (PD-L1 ekspresija ≥ 5 % ir ≥ 1 %) bei visų į tyrimą įtrauktų pacientų grupėje buvo 10,6 mėnesio.
Icelandic: Miðgildi lengdar heildarlifunar fyrir alla undirhópa sjúklinga (tjáning PD-L1 ≥5% eða ≥1%) og fyrir alla var 10,6 mánuðir.
Lithuanian: Septyniasdešimt penkiems procentams pacientų anksčiau buvo skirta tik viena chemoterapijos su platinos preparatais schema.
Icelandic: 75% sjúklinganna höfðu aðeins fengið eina fyrri meðferð með lyfjum sem innihéldu platínusambönd.
Lithuanian: Pagrindinė 2-osios kohortos pacientų duomenų analizė buvo atlikta tuomet, kai visų pacientų būklė buvo stebėta bent 24 savaites.
Icelandic: Frumgreining á hópi 2 var framkvæmd þegar öllum sjúklingum hafði verið fylgt eftir í a.m.k. 24 vikur.