FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Skin rash, itchy skin, indigestion, shortness of breath, muscle cramps, altered bowel habit, muscle or joint pain, back pain, chest pain, mood changes, tremor, visual disturbances, tinnitus, hypotension, difficulty in breathing, taste perversion, runny nose, increased need to urinate, dry mouth, thirst, loss of pain sensation, increased sweating, fainting, weakness, enlargement of breasts in men, impotence, weight increase, weight decrease.
Slovak: Kožná vyrážka, svrbenie kože, tráviace ťažkosti, dýchavičnosť, kŕče vo svaloch, zmenené správanie čriev, bolesti svalov alebo kĺbov, bolesť chrbta, bolesť v hrudníku, zmeny nálady, tras, poruchy videnia, zvonenie v ušiach, nízky krvný tlak, ťažkosti s dýchaním, odchýlka chuti, nádcha, zvýšená potreba močenia, sucho v ústach, smäd, strata pocitu bolesti, zvýšené potenie, mdloby, slabosť, rast prsníkov u mužov, impotencia (neschopnosť dosiahnuť a udržať erekciu), zvýšenie hmotnosti, zníženie hmotnosti.
English: Common side effects in a clinical trial with Lisonorm tablets were: headache, cough, dizziness, palpitations (a quicker or irregular heart beat), and pruritus.
Slovak: V klinických skúšaniach s Lisonormom boli častými vedľajšími účinkami: bolesť hlavy, kašeľ, závrat, palpitácie (rýchlejší alebo nepravidelný tlkot srdca) a svrbenie.
English: Dyspnoea, Rhinitis
Slovak: Edém, únava
English: Uncommon Vertigo, Paraesthesia, Taste disturbance
Slovak: Menej časté Vertigo, parestézie, poruchy chuti
English: Decrease of blood glucose (hypoglycaemia), sinus pain wheezing, inflammation of the lungs, yellow skin and/or eyes (jaundice), inflammation of the liver or pancreas, severe skin disorders (symptoms of which include redness, blistering and peeling), sweating.
Slovak: Pokles cukru v krvi (hypoglykémia), bolesti dutín, ťažké dýchanie (sipot), zápal pľúc, zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), zápal pečene alebo pankreasu, ťažké kožné ochorenia (príznaky ktorých zahŕňajú sčervenanie, tvorbu pľuzgierov a odlupovanie kože), potenie.
English: Allergic reactions, abnormal liver function test, inflammation of the liver (hepatitis), yellowing of the skin (jaundice), elevation of blood glucose, heart attack (myocardial infarction), irregular heartbeat (arrhythmia), cough, severe skin reactions, swelling or soreness of the gums, red patches on skin.
Slovak: Alergické reakcie, abnormálne pečeňové funkčné testy, zápal pečene (hepatitída), zožltnutie kože (žltačka), zvýšenie cukru v krvi, srdcový záchvat (infarkt myokardu), nepravidelný pulz (arytmia), kašeľ, ťažké kožné reakcie, opuch alebo bolestivosť ďasien, červené škvrny na koži.
English: HOW TO STORE LISONORM
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ LISONORM
English: Anaphylactoid reactions during low-density lipoproteins (LDL) apheresis Rarely, patients receiving ACE inhibitors during low-density lipoproteins (LDL) apheresis with dextran sulphate have experienced life-threatening anaphylactoid reactions.
Slovak: U pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas aferézy nízkodenzitných lipoproteínov (LDL) so síranom dextránu sa zriedkavo vyskytli život ohrozujúce anafylaktoidné reakcie.
English: Vomiting, Dyspepsia, Altered bowel habits, Dry mouth
Slovak: Vracanie, dyspepsia, zmenené správanie čriev, sucho v ústach
English: To find the optimal starting dose and maintenance dose of patients with renal impairment, the patients should be individually titrated using the individual components of lisinopril and amlodipine.
Slovak: K zisteniu optimálnej počiatočnej dávky a udržiavacej dávky u pacientov s renálnym poškodením sa musia pacienti individuálne titrovať za použitia jednotlivých zložiek lizinoprilu a amlodipínu.
English: Mood changes, angioedema (hypersensitivity reaction with sudden swelling of the lips, face and neck, and occasionally of the feet and hands; higher rate of angioedema in black patients than in non-black patients), change of colour (pale blue followed by redness) and/or numbness or tingling in the fingers or toes (Raynaud's phenomenon), changes in the way things taste, fatigue, feeling sleepy or difficulty in going to sleep, strange dreams, rapid heartbeat, runny nose, nausea, stomach pain or indigestion, skin rash, itching, impotence, tiredness, muscle weakness).
Slovak: Zmeny nálady, angioedém (reakcia precitlivenosti s náhlym opuchom pier, tváre a krku a príležitostne nôh a rúk; u černošských pacientov je vyšší výskyt angioedému než u nečernošských), zmena farby (bledomodrá prechádzajúca do červene) a/alebo znížená citlivosť alebo pálenie v prstoch rúk alebo nôh (Raynaudov fenomén), zmeny v chuti, únava, ospalosť alebo ťažkosti pri zaspávaní, čudné sny, rýchly tlkot srdca, nádcha, nevoľnosť, bolesti žalúdka alebo zažívacie ťažkosti, kožná vyrážka, svrbenie, impotencia (neschopnosť dosiahnuť a udržať erekciu), únava, svalová slabosť.
English: To find the optimal maintenance dose of patients with renal impairment, the patients should individually be titrated using the individual components of lisinopril and amlodipine, with close monitoring of renal function.
Slovak: K zisteniu optimálnej udržiavacej dávky u pacientov s poškodením funkcie obličiek, sa musia pacienti individuálne titrovať pri použití jednotlivých zložiek lizinoprilu a amlodipínu pri pozornom sledovaní funkcie obličiek.
English: CYP3A4 inducers: Co-administration with anticonvulsant agents (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone), rifampicin, herbal preparations containing St. John's wort/Hypericum perforatum) may lead to reduced plasma concentrations of amlodipine.
Slovak: Súčasné podávanie s antikonvulzívami (napr. karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, fosfenytoín, primidón), rifampicín, prípravky z rastlín s obsahom ľubovníka bodkovaného/Hypericum perforatum môže viesť k zníženiu plazmatických koncentrácií amlodipínu.
English: Somnolence, Dizziness, Headache
Slovak: Ospanlivosť, závrat, bolesť hlavy
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu <a iné zaobchádzanie s liekom>
English: The gastrointestinal absorption of Lisonorm is not influenced by food.
Slovak: Lisonormu nie je ovplyvnená jedlom.
English: ADRs with lisinopril
Slovak: pre amlodipín a lisinopril.
English: Haemoglobin decreased, Haematocrit decreased Serum bilirubin increased, Hyponatraemia
Slovak: Zníženie hemoglobínu, zníženie hematokritu, zvýšenie sérového bilirubínu, hyponatriémia.
English: Mental disorders
Slovak: Mentálne poruchy
English: Other antihypertensives: Concomitant use of these agents may increase the hypotensive effects of Lisonorm .
Slovak: Súčasné podávanie týchto liečiv môže zvýšiť hypotenzívny účinok Lisonormu.
English: Tricyclic antidepressants/antipsychotics/anaesthetics/narcotics: Concomitant use with ACE inhibitors may result in further reduction of blood pressure (see section 4.4).
Slovak: Súčasné podávanie s ACE inhibítormi môže viesť k ďalšiemu zníženiu krvného tlaku (pozri časť 4.4).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lisonorm (see Annex I) 10/5 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] lisinopril/amlodipine
Slovak: 10 mg/5 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] lizinopril/amlodipín
English: Bone marrow depression, Agranulocytosis, Leucopenia, Neutropenia, Thrombocytopenia, Haemolytic anaemia Anaemia,
Slovak: Útlm kostnej drene, agranulocytóza, leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, anémia, hemolytická anémia, lymfadenopatie
English: Anaphylactic shock has been reported in patients dialysed with polyacrylonitrile (e.g. AN 69) membrane and treated concomitantly with an ACE inhibitor, therefore, this combination must be avoided.
Slovak: AN 69), ktorí sa súčasne liečili ACE inhibítorom, bol hlásený anafylaktický šok, preto sa treba vyhnúť tejto kombinácii.
English: Whereas - the Applicant has submitted a bioequivalence study, No. 67289, which shows that the test product induces comparable PK profiles for amlodipine and lisinopril in the fixed dose combination to those of the reference products (monocomponents).
Slovak: Keďže - žiadateľ predložil štúdiu o bioekvivalencii č. 67289, ktorá dokazuje, že testovaný produkt spôsobuje porovnateľný profil PK v prípade amlodipínu a lisinoprilu v kombinácii v pevnej dávke, ako majú referenčné produkty (jednozložkové); - bioekvivalencia s jednozložkovými produktmi bola dostatočne preukázaná; - profil bezpečnosti testovaného produktu nepreukazuje žiadne rozdiely, čo sa týka nežiaducich udalostí spojených s podávaním amlodipínu a lisinoprilu v porovnaní s jedným z referenčných typov liečby.
English: Each tablet contains 10 mg lisinopril (as dihydrate) and 5 mg amlodipine (as besilate).
Slovak: Každá tableta obsahuje 10 mg lizinoprilu (ako dihydrát lizinoprilu) a 5 mg amlodipínu (ako amlodipíniumbesilát).
English: • Hypersensitivity to lisinopril or to any other angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor.
Slovak: Precitlivenosť na lizinopril alebo akýkoľvek iný ACE inhibítor.
English: Lisonorm before you are given a local or general anaesthetic, given the risk of short-term drop in blood pressure
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi predtým, ako Vám podajú miestne znecitlivenie alebo celkovú narkózu, ktoré môžu zapríčiniť krátkodobý pokles krvného tlaku, že užívate Lisonorm.
English: Surgery/general anaesthesia
Slovak: Chirurgia/celková anestézia
English: The elimination of amlodipine may be prolonged in patients with impaired liver function.
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou pečene môže byť predĺžené vylučovanie amlodipínu.
English: • Hypersensitivity to any of the excipients.
Slovak: Precitlivenosť na ktorúkoľvek z pomocných látok.
English: Very rarely, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia and anaemia have been reported in patients receiving ACE inhibitors (see section 4.8).
Slovak: U pacientov užívajúcich ACE inhibítory bola veľmi zriedkavo hlásená neutropénia, agranulocytóza, trombocytopénia a anémia (pozri časť 4.8).
English: Name approval pending
Slovak: Nume în curs de aprobare
English: Amlodipine exerts antianginal effect through the dilation of peripheral arterioles as well as through reduction of cardiac afterload, without resulting in reflex tachycardia, and accordingly, energy consumption and oxygen demand of cardiac muscle decrease.
Slovak: Amlodipín vykazuje antianginózny účinok prostredníctvom dilatácie periférnych arteriol, ako aj zoslabenia sťahu srdcového svalového vlákna.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Folded Carton
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
English: Elevations in potassium serum levels have been observed in some patients treated with ACE inhibitors.
Slovak: U niektorých pacientov liečených ACE inhibítormi boli pozorované zvýšené hladiny sérového draslíka.
English: Cough Uncommon Rhinitis
Slovak: Menej časté Rinitída
English: In controlled clinical trials, the following adverse reactions were reported in ≥ 1% of patients with either concomitantly administered amlodipine plus lisinopril or with amlodipine and lisinopril monotherapies (see Table below):
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie v súvislosti so súčasným podaním amlodipínu a lizinoprilu alebo pri monoterapii amlodipínom alebo lizinoprilom u ≥
English: Alopecia, Rash, Purpura, Skin discolouration, Diaphoresis, Pruritus
Slovak: Alopécia, vyrážka, purpura, zmena farby kože, diaforéza, pruritus
English: Lisonorm is indicated only for patients in whom the optimal maintenance dose of lisinopril and amlodipine has been titrated to 10 mg and 5 mg, respectively (see section 4.4).
Slovak: Lisonorm je indikovaný iba u pacientov s vytitrovanou optimálnou udržiavacou dávkou lizinoprilu 10 mg a amlodipínu 5 mg (pozri časť 4.4).
English: Aortic and mitral stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with all vasodilators, Lisonorm should be administered with caution to patients with obstruction in the outflow tract of the left ventricle and with stenosis of mitral valve.
Slovak: Ako všetky vazodilatanciá, Lisonorm sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov s obštrukciou výtokového traktu ľavej komory a so stenózou mitrálnej chlopne.
English: Allergic (hypersensitivity) reactions may occur with the use of Lisonorm .
Slovak: Počas užívania Lisonormu sa môžu rozvinúť reakcie precitlivenosti.
English: Arthralgia, Myalgia, Muscle cramps, Back pain
Slovak: Artralgia, myalgia, svalové kŕče, bolesť chrbta
English: Preferably, sodium and/or volume depletion should be corrected before treatment with Lisonorm is started.
Slovak: Pred začatím liečby Lisonormom sa odporúča korigovať sodíkovú a/alebo objemovú depléciu.
English: The half-life of amlodipine is prolonged in patients with impaired liver function.
Slovak: Polčas amlodipínu sa predlžuje pri poruche funkcie pečene.
English: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg tablets oral use
Slovak: 10 mg/5 mg tablety perorálne lizinopril 10 mg/ amlodipín 5 mg
English: Adverse reaction Lisonorm (n=64)
Slovak: Trieda orgánového systému nežiaduci účinok Lisonorm (n=64)
English: Lisonorm is indicated only for patients with titrated optimal maintenance dose of lisinopril and amlodipine of 10 mg and 5 mg, respectively.
Slovak: Lisonorm je indikovaný iba u pacientov s vytitrovanou optimálnou udržiavacou dávkou lizinoprilu 10 mg a amlodipínu 5 mg.
English: Pharmacotherapeutic group: ACE inhibitors and calcium channel blockers, ATC code: not yet assigned.
Slovak: ACE inhibítory a blokátory kalciových kanálov, ATC-kód: C09BB03
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lisonorm and associated names (see Annex I) 10/5 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: 10 mg/5 mg tablety [Pozri Príloha I - má byť vyplnené národne]
English: As expected in this type of medicinal product, headache was the most commonly reported adverse event.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou udalosťou bola bolesť hlavy, čo sa očakáva v prípade tohto typu lieku.
English: Headache, oedema (for example ankle swelling), feeling tired, sleepiness, feeling sick, dizziness, abdominal pain, palpitations (a quicker or irregular heart beat), nausea, flushing.
Slovak: Bolesť hlavy, opuch (napríklad opuch členka), pocit únavy, ospalosť, nevoľnosť, závrat, bolesť brucha, palpitácie (rýchlejší alebo nepravidelný tlkot srdca), pocit na vracanie a začervenanie.
English: You must not take this medicine: - if you are allergic (hypersensitive) to the active substances or any of the other ingredients of Lisonorm - if you are allergic to other ACE inhibitors (such as enalapril, captopril and ramipril) or other calcium channel blockers (such as nifedipine, felodipine or nimodipine) - if you have had an angioedema (symptoms such as itching, nettle rash, wheezing and swelling of the hands, throat, mouth or eyelids), related or not to treatment with an ACE-inhibitor - if your blood pressure is too low (severe hypotension) - if you have a narrowing of the aorta (aortic stenosis), of a heart valve (mitral stenosis), an increase in the thickness of the heart muscle (hypertrophic cardiomyopathy) or cardiogenic shock (not enough blood supply to your tissues) - if you have unstable angina (except Prinzmetal's angina) - if you have suffered a heart attack (myocardial infarction) within the last 28 days - if you are pregnant or think you may be pregnant - if you are breast-feeding
Slovak: Tento liek nesmiete užívať: - keď ste alergický (precitlivený) na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Lisonormu - keď ste alergický na iné ACE inhibítory (ako enalapril, kaptopril a ramipril) alebo iné blokátory vápnikového kanála (ako nifedipín, felodipín alebo nimodipín) - keď sa u Vás vyskytol stav známy ako angioneurotický edém (príznaky ako svrbenie, žihľavka,
English: • allupurinol, used to treat gout
Slovak: • alopurinol, používaný na liečbu dny.
English: Occasionally, patients receiving ACE inhibitors during desensitization with Hymenoptera (e.g. wasp, bee) venom have experienced anaphylactoid reactions.
Slovak: Desenzibilizácia proti jedu včely/osy U pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas desenzibilizácie jedom blanokrídlovcov (napr. včely, osy) sa zriedkavo vyskytli anafylaktoidné reakcie.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Gedeon
English: Angioedema of the face, extremities, lips, tongue, glottis and/or larynx has been reported in patients treated with angiotensin converting enzyme inhibitors, including lisinopril.
Slovak: U pacientov liečených inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu, vrátane lizinoprilu, bol hlásený angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a/alebo hrtana.
English: • non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as acetylsalicylic acid (used to treat for arthritis,
Slovak: • nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) ako kyselina acetylsalicylová (používané na liečbu zápalu kĺbov, bolesti svalov, bolesti hlavy, zápalov, horúčky).
English: Based on the data provided, bioequivalence for both amlodipine 10 mg and lisinopril 20 mg after administration of single oral doses of LISONORM FORTE, co-administration of NORVASC 10 mg and PRINIVIL 20 mg, or administration of LISONORM (fixed-combination of amlodipine 5 mg and lisinopril 10 mg) could be concluded.
Slovak: Na základe predložených údajov by sa mal vyvodiť záver o bioekvivalencii amlodipínu 10 mg a lisinoprilu 20 mg po podaní jednej perorálnej dávky lieku LISONORM FORTE, po súbežnom podaní liekov NORVASC
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (Type A) Magnesium stearate
Slovak: Karboxymetylškrob, sodná soľ (typ A) Magnéziumstearát
English: WHAT LISONORM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
English: 10 mg/5 mg tablets oral use
Slovak: 10 mg/5 mg tablety lizinopril/amlodipín
English: PACKAGE LEAFLET
Slovak: Skladací kartón
English: muscle pains, headache, inflammation, fever)
Slovak: Hnačka, vracanie Bolesť brucha, nauzea, poruchy trávenia
English: BATCH NUMBER
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO Reg. č.:
English: In this leaflet:
Slovak: Lítium:
English: Batch
Slovak: Plc.
English: Syncope, Tremor, Taste perversion,
Slovak: Synkopa, tras, odchýlka chuti, hypestézia, parestézie
English: Dizziness, Headache
Slovak: Závrat, bolesť hlavy
English: The half-life of amlodipine is prolonged in patients with hepatic impairment.
Slovak: U pacientov s poškodenou hepatálnou funkciou sa predlžuje polčas amlodipínu.
English: Chest pain, Pain, Malaise, Asthenia
Slovak: Bolesť v hrudníku, bolesť, nevoľnosť, asténia
English: HOW TO TAKE LISONORM
Slovak: ČO JE LISONORM
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v [Má byť vyplnené národne]
English: What LISONORM contains - The active substances are lisinopril and amlodipine.
Slovak: Liečivá sú lizinopril a amlodipín.
English: Abdominal pain, Nausea
Slovak: Bolesť brucha, nauzea
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Slovak: DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE TEXTU
English: Uncommon Blood urea increased, Serum creatinine increased,
Slovak: Menej časté Zvýšenie urey v krvi, zvýšenie sérového kreatinínu, hyperkaliémia, zvýšenie hepatálnych enzýmov
English: Commonly, cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
Slovak: Pri používaní ACE inhibítorov bol často hlásený kašeľ.
English: Dizziness
Slovak: Začervenanie
English: Oedema, Fatigue
Slovak: Dýchavičnosť, rinitída
English: Members did not raise additional questions.
Slovak: Členovia nemali ďalšie otázky.
English: Both policies follow the same principles.
Slovak: Obidva postupy sa riadia rovnakými zásadami.
English: A number of meetings with stakeholders took place.
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko zasadnutí so zainteresovanými stranami.
English: From vision to reality
Slovak: Od vízie k realite
English: 24 November 2010.
Slovak: 24. novembra 2010.
English: • European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing.
Slovak: • európskeho inovačného partnerstva pre aktívne a zdravé starnutie,
English: The Agency's core activities remain the overall priority for the Agency.
Slovak: Základné činnosti agentúry ostávajú celkovou prioritou agentúry.
English: The Budgetary Authority did not authorise the requested 48 staff positions.
Slovak: Rozpočtový orgán neschválil požadovaných 48 pracovných miest.
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including the following:
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu sa viacerých tém vrátane:
English: The opinion relates to procurement cases.
Slovak: Toto stanovisko sa týka prípadov verejného obstarávania.
English: The minutes will be published on the Agency's website.
Slovak: Zápisnica bude uverejnená na internetovej stránke agentúry.
English: Problems may occur particularly where the manufacturer has a quasi-monopoly on the market.
Slovak: Problémy sa môžu vyskytnúť najmä vtedy, keď má výrobca takmer monopol na trhu.
English: This will be the seventh committee of the Agency.
Slovak: Bude to siedmy výbor agentúry.
English: The review of the Fee Regulation is a good opportunity to address the issue.
Slovak: Revízia nariadenia o poplatkoch je dobrá príležitosť na vyriešenie tejto otázky.
English: Point 6 (budget 2011) was changed from ‘for endorsement' to ‘for adoption'.
Slovak: Bod 6 (rozpočet na rok 2011) sa zmenil z „na schválenie“ na „na prijatie“.
English: Members were invited to provide their comments and alternative proposals for the 16 March meeting.
Slovak: Členovia boli vyzvaní, aby predložili svoje pripomienky a alternatívne návrhy na zasadnutí 16. marca.
English: The agenda point was cancelled.
Slovak: Tento bod programu bol zrušený.
English: The Agency will also publish comments received during the consultation phase.
Slovak: Agentúra bude tiež uverejňovať pripomienky prijaté počas fázy konzultácie.
English: • Sustainable and responsible competitiveness: the Process on Corporate Responsibility in the field of Pharmaceuticals.
Slovak: • udržateľnej a zodpovednej konkurencieschopnosti: proces týkajúci sa podnikovej zodpovednosti v oblasti liekov,
English: Other priority areas remain similar to the previous years'.
Slovak: Oblasti ďalších priorít sú podobné ako v predchádzajúcich rokoch.
English: Cooperation on substances of human origin (SoHO)
Slovak: Spolupráca týkajúca sa látok humánneho pôvodu (SoHO)
English: Relationship with the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC)
Slovak: Vzťah k Európskemu centru pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC)
English: This will be discussed at the Heads of Medicines Agencies meeting and then with stakeholders.
Slovak: O tom sa bude diskutovať na zasadnutí riaditeľov liekových agentúr a potom so zainteresovanými stranami.
English: No conflict of interests was declared.
Slovak: Neboli urobené žiadne vyhlásenia o konflikte záujmov.
English: This was the last Management Board meeting for Thomas Lönngren as the Executive Director of the Agency.
Slovak: Toto bolo posledné zasadnutie správnej rady pre Thomasa Lönngrena ako výkonného riaditeľa agentúry.
English: Coupled with this is the need to continue addressing areas where there is duplication of work within the network.
Slovak: Spolu s tým je spojená potreba pokračovať v riešení oblastí, v ktorých sa vyskytuje zdvojená práca v rámci siete.
English: If an issue arises, the replacement of products becomes difficult in such situations.
Slovak: Ak vznikne problém, v takýchto situáciách je ťažké produkty nahradiť.
English: The Board recognised the significant achievements made during his term of office and thanked him for leading the Agency successfully over the last ten years.
Slovak: Rada uznala významné úspechy, ktoré sa dosiahli počas obdobia jeho pôsobenia a poďakovala sa mu za úspešné vedenie agentúry za posledných desať rokov.
English: Initiatives are planned in this field, while ensuring that cost/benefit assessment remains separate from the licensing process.
Slovak: V tejto oblasti sa plánujú iniciatívy pri súčasnom zabezpečení, aby posudzovanie nákladov/prínosu ostalo oddelené od procesu schvaľovania.
English: This concept is emphasised in the work programme and will become more prominent in future years.
Slovak: Táto koncepcia sa zdôrazňuje v pracovnom programe a v budúcich rokoch sa jej význam ešte viac zvýši.