FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: GRANUPAS è un preparato gastroresistente e, pertanto, il rivestimento resistente agli acidi del granulato lo protegge dalla degradazione nello stomaco, prevenendo così la formazione di metaamminofenolo (una nota epatotossina).
Lithuanian: GRANUPAS yra skrandyje neirus preparatas, todėl rūgštims atsparus granulių dangalas apsaugo jį nuo skilimo skrandyje ir taip neleidžia susidaryti meta-aminofenoliui (žinomam hepatotoksinui).
Italian: GRANUPAS contiene acido para-aminosalicilico, che viene usato negli adulti e nei bambini dai 28 giorni di età per il trattamento della tubercolosi resistente in associazione con altri medicinali, in caso di resistenza o intollerabilità di altri trattamenti.
Lithuanian: GRANUPAS sudėtyje yra para-aminosalicilo rūgšties, kuri kartu su kitais vaistais skiriama suaugusiesiems ir vaikams nuo 28 dienų amžiaus gydant atsparią tuberkuliozę, kai liga yra atspari kitoms gydymo priemonėms arba pacientai jų netoleruoja.
Italian: Data l'assenza di studi adeguati e ben controllati sull'uso di acido para-aminosalicilico nell'uomo, acido para-aminosalicilico deve essere somministrato in gravidanza solo in caso di evidente necessità.
Lithuanian: Kadangi su žmonėmis neatlikta nė vieno kriterijus atitinkančio ir tinkamai kontroliuojamo para-aminosalicilo rūgšties poveikio tyrimo, nėščioms moterims GRANUPAS galima skirti tik jei tai tikrai būtina.
Italian: Confezione da 30 bustine.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 30 paketėlių.
Italian: L'involucro morbido del granulato rimane e può esserne osservata la presenza nelle feci.
Lithuanian: Minkšti granulių karkasai nesuyra ir juos galima pamatyti išmatose.
Italian: • danno ai nervi delle mani e dei piedi,
Lithuanian: • plaštakų ir pėdų nervų pažeidimas,
Italian: Il processo di acetilazione non è determinato geneticamente, come avviene per l'isoniazide.
Lithuanian: Priešingai nei izoniazido atveju, acetilinimo procesas nepriklauso nuo genetinių ypatumų.
Italian: • Aggiunga il contenuto della bustina a un bicchiere di succo di pomodoro o di arancia.
Lithuanian: • Supilkite paketėlio turinį į pomidorų arba apelsinų sulčių gėrimą.
Italian: Poiché il granulato è protetto da un rivestimento gastroprotettivo, l'assorbimento non ha inizio fino a quando esso non ha lasciato lo stomaco.
Lithuanian: Kadangi granulės apsaugotos dangalu, kuris neatpalaiduoja veikliosios medžiagos, kol vaistas nepasiekia žarnyno, vaisto absorbcija prasideda tik granulėms išėjus iš skrandžio.
Italian: Nei bambini le dosi più piccole devono essere misurate con il misurino dosatoree somministrate spargendole su purea di mele o yogurt.
Lithuanian: Mažesnės vaikams skirtos dozės matuojamos dozavimo šaukštu, o granulės užbarstomos ant obuolių tyrės arba jogurto.
Italian: • eruzione cutanea con prurito.
Lithuanian: • niežulį sukeliantis išbėrimas.
Italian: Il paziente deve essere tenuto sotto attenta osservazione durante i primi tre mesi di terapia e il trattamento deve essere interrotto immediatamente al primo segno di rash, febbre o altri segni premonitori di intolleranza.
Lithuanian: Pirmus tris gydymo mėnesius pacientą būtina atidžiai stebėti, o pastebėjus pirmus netoleravimo požymius, pvz., išbėrimą, karščiavimą, ar pasireiškus kitiems įspėjamiesiems požymiams, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.
Italian: Descrizione dell'aspetto di GRANUPAS e contenuto della confezione
Lithuanian: GRANUPAS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Italian: Copolimero acido metacrilico-etilacrilato (1:1), dispersione 30% Ipromellosa
Lithuanian: Metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija Hipromeliozė
Italian: La funzionalità della tiroide deve essere monitorata nei pazienti coinfetti con HIV prima di iniziare il trattamento e in modo regolare durante il trattamento stesso, in particolare quando l'acido para-aminosalicilico viene co-somministrato con etionamide/protionamide.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą bei reguliariai gydymo metu reikia stebėti ŽIV infekuotų pacientų skydliaukės funkciją, ypač kai paraaminosalicilo rūgšties skiriama kartu su etionamidu /
Italian: Se dimentica di prendere una dose di GRANUPAS
Lithuanian: Pamiršus pavartoti GRANUPAS
Italian: Tuttavia, l'acido para-aminosalicilico risulta essere un debole inibitore della DHP in vitro, sollevando l'ipotesi che possa avere un bersaglio diverso.
Lithuanian: Tačiau kaip DHP inhibitorius in vitro para-aminosalicilo rūgštis veikia silpnai, o tai reiškia, kad ji gali turėti kitą tikslinę medžiagą.
Italian: • perdita di peso.
Lithuanian: • svorio mažėjimas,
Italian: Il granulato non deve essere frantumato o masticato, poiché ciò danneggerebbe il rivestimento gastroresistente.
Lithuanian: Granulių negalima smulkinti ar kramtyti, nes taip suardoma skrandyje neiri plėvelė.
Italian: La concentrazione del metabolita può risultare aumentata in caso di insufficienza renale.
Lithuanian: Esant inkstų nepakankamumui, metabolito koncentracija gali padidėti.
Italian: Questa quantità giornaliera è suddivisa in due dosi, distanziate nell'arco della giornata.
Lithuanian: Šis parai skirtas kiekis padalijamas į dvi dozes, kurias reikia vartoti vienodais laiko intervalais.
Italian: Molto raro
Lithuanian: Tyrimai labai reti
Italian: • se ha problemi al fegato o se ha una malattia renale lieve o moderata
Lithuanian: • jeigu turite kepenų veiklos sutrikimų arba sergate lengvos formos arba vidutinio sunkumo inkstų liga;
Italian: Non si dissolve, ma mescolando il succo nel bicchiere il granulato viene nuovamente sospeso nel caso in cui si depositi sul fondo.
Lithuanian: Granulės neištirps, tačiau sukamuoju judesiu paplakus sultis stiklinėje, nusėdusios granulės vėl tolygiai pasiskirstys po visą gėrimą.
Italian: La somministrazione concomitante di acido para-aminosalicilico ed etionamide può intensificare le reazioni avverse dell'acido para-aminosalicilico, in particolare gli effetti gastrointestinali, quali ittero, epatite, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale o anoressia.
Lithuanian: Kartu vartojant para-aminosalicilo rūgštį ir etionamidą, gali suintensyvėti para-aminosalicilo rūgšties sukeliamos nepageidaujamos reakcijos, daugiausia poveikis virškinimo traktui, įskaitant geltą, hepatitą, pykinimą, vėmimą, viduriavimą, pilvo skausmą ar anoreksiją.
Italian: Se prende più GRANUPAS di quanto deve
Lithuanian: Kartu jie sudaro daugiau kaip
Italian: Ipoglicemia Patologie del sistema nervoso Molto raro Dolore tendineo, cefalea, anomalie della vista, neuropatia periferica, capogiri
Lithuanian: Skausmingos sausgyslės, galvos skausmas, regėjimo anomalijos, periferinė neuropatija,
Italian: • problemi alla tiroide*,
Lithuanian: • skydliaukės sutrikimai*,
Italian: Molto raro Trombocitopenia, porpora, leucopenia, anemia, metemoglobinemia, agranulocitosi
Lithuanian: Trombocitopenija, raudonė, leukopenija, mažakraujystė, methemoglobinemija, agranulocitozė.
Italian: Il principio attivo è acido para-aminosalicilico.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra para-aminosalicilo rūgštis.
Italian: In condizioni neutre, come quelle riscontrate nell'intestino tenue o in alimenti neutri, il rivestimento acido-resistente si dissolve entro un minuto.
Lithuanian: Neutraliomis sąlygomis plonajame žarnyne arba neutralaus pH maisto produktuose rūgštims atsparus dangalas ištirpsta per minutę.
Italian: Il monitoraggio regolare della funzione tiroidea è indicato per tutte le persone affette da HIV.
Lithuanian: Reikia nuolat stebėti ŽIV užsikrėtusių asmenų skydliaukės funkciją.
Italian: Poiché i metaboliti dell'acido para-aminosalicilico vengono escreti prevalentemente per filtrazione glomerulare, è giustificato usare cautela nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (vedere anche paragrafo 4.3).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad para-aminosalicilo rūgšties metabolitai daugiausia šalinami vykstant glomerulų filtracijai, esant lengviems ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimams, reikia imtis atsargumo priemonių (taip pat žr.
Italian: • sapore metallico,
Lithuanian: • metalo skonis burnoje,
Italian: Questo medicinale è fornito come granulato gastroresistente di colore marrone chiaro, in bustine.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas paketėliuose, šviesiai rudų skrandyje neirių granulių forma.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere GRANUPAS Non prenda GRANUPAS
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant GRANUPAS
Italian: Descrizione delle reazioni averse selezionate
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Italian: (*) In soggetti affetti anche da HIV, i problemi alla tiroide e in particolare una tiroide ipoattiva o livelli bassi di ormoni tiroidei sono un effetto indesiderato molto comune che può interessare più di 1 persona su 10.
Lithuanian: (*) Pacientams, taip pat infekuotiems ŽIV, labai dažnas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių, yra skydliaukės sutrikimai, ypač nepakankamai veikli skydliaukė arba žemas skydliaukės hormonų lygis.
Italian: • se ha una grave malattia renale.
Lithuanian: • Jums diagnozuota sunki inkstų liga.
Italian: Questo medicinale riduce l'assorbimento gastrointestinale dell'acido para-aminosalicilico e non deve essere somministrato in concomitanza.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas mažina para-aminosalicilo rūgšties absorbciją per virškinimo traktą ir jo negalima skirti kartu su šiuo vaistu.
Italian: Se compare un lieve aumento della temperatura o una reazione cutanea, si deve diminuire l'incremento di un livello o sospendere la progressione per un ciclo.
Lithuanian: Šiek tiek pakilus kūno temperatūrai arba pasireiškus nestipriai odos reakcijai, padidinta vaisto dozė sumažinama iki ankstesnės dozės arba vieną ciklą vaistinio preparato dozė nedidinama.
Italian: Non allatti con latte materno durante il trattamento con GRANUPAS, perché piccole quantità di medicinale possono passare nel latte materno.
Lithuanian: Tai draudžiama daryti todėl, kad nedideli vaisto kiekiai gali patekti į motinos pieną.
Italian: L'acido para-aminosalicilico viene acetilato nel fegato e convertito nel metabolita inattivo, acido Nacetil-para-aminosalicilico, privo di attività batteriostatica.
Lithuanian: Para-aminosalicilo rūgštis acetilinama kepenyse ir pavirsta neaktyviu metabolitu, N-acetil-paraaminosalicilo rūgštimi, kuris neturi bakteriostatinio poveikio.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti sono correlate all'apparato gastrointestinale.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo susijusios su virškinimo sistema.
Italian: • Non frantumi o mastichi il granulato.
Lithuanian: • Granulių negalima smulkinti ar kramtyti.
Italian: I granuli di piccole dimensioni sono concepiti per evitare la restrizione sullo svuotamento gastrico delle grandi particelle.
Lithuanian: Vaistas gaminamas nedidelėmis granulėmis tam, kad didelės dalelės nesutrukdytų jų pasišalinimui iš skrandžio.
Italian: Non sono disponibili evidenze in merito all'effetto dell'acido para-aminosalicilico sulla fertilità.
Lithuanian: Įrodymų, kurie patvirtintų para-aminosalicilo rūgšties poveikį vaisingumui, nėra.
Italian: Come conservare GRANUPAS
Lithuanian: Kaip laikyti GRANUPAS
Italian: Non è noto se attraversi la barriera placentare.
Lithuanian: Ar para-aminosalicilo rūgštis pereina placentos barjerą, nežinoma.
Italian: Ipotiroidismo*
Lithuanian: Hipotirozė*;
Italian: Data della prima autorizzazione: 07 aprile 2014.
Lithuanian: Registravimo data 2014 m.
Italian: L'uso di GRANUPAS è indicato nell'ambito di un appropriato regime in associazione per la tubercolosi multifarmacoresistente, in pazienti adulti e pediatrici dai 28 giorni di età, quando un regime di trattamento efficace alternativo non può essere istituito per motivi di resistenza o tollerabilità.
Lithuanian: GRANUPAS skirtas daugeliui vaistinių preparatų atsparia tuberkulioze sergantiems suaugusiesiems ir vaikams nuo 28 dienų amžiaus, kuriems taikomas gydymas atitinkamu vaistinių preparatų deriniu, kai dėl ligos atsparumo ar vaistų netoleravimo negalima taikyti kito veiksmingo gydymo režimo.
Italian: Difenidramina
Lithuanian: Difenilhidraminas
Italian: • Non usi la bustina se presenta rigonfiamento o se il granulato ha perso il suo colore marrone chiaro.
Lithuanian: • Nevartokite paketėlio, jeigu jis išsipūtęs arba granulių spalva nebe šviesiai ruda.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Para-aminosalicilo rūgštis gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Italian: Occorre usare cautela nella somministrazione di questo granulato, al fine di proteggere il rivestimento acido-resistente, mantenendo il granulato in un alimento acido durante la somministrazione della dose.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti rūgštims atsparų granulių dangalą, vartojant šias granules reikia būti itin atsargiems ir iki išgeriant vaistą laikyti granules rūgštingame maiste.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare più di 1 persona su 100):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare più di 1 persona su 10.000):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
Italian: L'acido para-aminosalicilico può ridurre l'assorbimento gastrointestinale di digossina, inibendo la funzione di assorbimento delle cellule intestinali.
Lithuanian: Para-aminosalicilo rūgštis, slopindama žarnų ląstelių absorbcijos funkciją, gali sumažinti digoksino absorbciją per virškinimo traktą.
Italian: • riduzione del numero di globuli rossi,
Lithuanian: • raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas,
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal jų sunkumą nuo sunkiausios iki lengviausios.
Italian: • sanguinamento nell'intestino,
Lithuanian: • žarnyno kraujavimas,
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10.000):
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
Italian: Nei pazienti con nefropatia grave si verifica un accumulo del metabolita acetile inattivo dell'acido para-aminosalicilico.
Lithuanian: Sunkia inkstų liga sergančių pacientų organizme kaupsis neaktyvus acetilo grupės para-aminosalicilo rūgšties metabolitas.
Italian: Potrebbe essere necessario che il medico prescriva una dose iniziale più bassa, per prevenire possibili effetti indesiderati.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo šalutinio poveikio, Jūsų gydytojui gali tekti pradėti gydymą nuo mažesnės dozės.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology e tossicità a dosi ripetute.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ir kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene GRANUPAS
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Italian: Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio nell'uomo.
Lithuanian: Patirties vaistinio preparato perdozavus žmonėms nėra.
Italian: • distruzione delle cellule epatiche,
Lithuanian: • kepenų ląstelių suardymas,
Italian: L'acido para-aminosalicilico è escreto nel latte materno.
Lithuanian: Para-aminosalicilo rūgštis išsiskiria į gydomų moterų pieną.
Italian: • se è allergico all'acido para-aminosalicilico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija para-aminosalicilo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Italian: È fornito un misurino calibrato.
Lithuanian: Kartu pridedamas graduotas matavimo šaukštas.
Italian: • riduzione del numero di globuli bianchi
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas,
Italian: In uno studio di farmacocinetica con dose singola (4 grammi), condotto in volontari sani adulti (N=11), il tempo iniziale al raggiungimento di un livello sierico di acido aminosalicilico di 2 µg/ml è stato pari a 2 ore, con un intervallo da 45 minuti a 24 ore; il tempo mediano al raggiungimento del picco è stato di 6 ore, con un intervallo da 1,5 a 24 ore; il livello di picco medio è stato di 20 µg/ml, con un intervallo da 9 a 35 µg/ml: un livello di 2 µg/ml è stato mantenuto per una media di 8 ore, con un intervallo da 5 a 9,5, mentre un livello di 1 µg/ml è stato mantenuto per una media di 8,8 ore, con un intervallo da 6 a 11,5 ore.
Lithuanian: Atliekant farmakokinetinį vienos dozės (4 gramų) tyrimą su sveikais suaugusiais savanoriais (N=11), pirminis laikas, per kurį aminosalicilo rūgšties koncentracija kraujo serume pasiekė 2 µg/ml, buvo 2 val.
Italian: • presenza di cristalli nelle urine.
Lithuanian: • šlapimo kristalai.
Italian: L'ipotiroidismo in pazienti coinfetti con HIV è un evento molto comune e si verifica in ≥1/10 soggetti, in particolare quando il PAS viene somministrato con etionamide/protionamide.
Lithuanian: Hipotirozė yra labai dažnas reiškinys ŽIV infekuotiems pacientams, kuris pasitaiko ≥1/10 pacientų,
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo PSUR per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6
Italian: I principali metaboliti del PAS vengono prodotti per coniugazione: con la glicina in acido paraaminosalicilurico (PASU) fino al 25% della dose e con N-acetile in acido N-acetil paraaminosalicilico (Ac-PAS) fino al 70% della dose.
Lithuanian: dozės jungiantis prie glicino para-aminosalicilinėje rūgštyje (PASU) ir iki 70 proc.
Italian: • se ha un'ulcera dello stomaco
Lithuanian: • jeigu Jums diagnozuota skrandžio opa;
Italian: • mal di stomaco (dolore addominale),
Lithuanian: • pilvo (juosmens) skausmas,
Italian: Stordimento, sindrome vestibolare
Lithuanian: Galvos sukimasis, vestibulinės funkcijos sutrikimo sindromas.
Italian: L'acido aminosalicilico è batteriostatico nei confronti di Mycobacterium tuberculosis.
Lithuanian: Aminosalicilo rūgštis bakteriostatiškai veikia tuberkuliozės mikobakterijas (Mycobacterium tuberculosis). Ji slopina bakterijų atsparumo streptomicinui ir izoniazidui vystymąsi.
Italian: • aumento degli enzimi del fegato,
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas,
Italian: Tossicità epatica
Lithuanian: Toksinis poveikis kepenims
Italian: Lo schema di somministrazione raccomandato è 4 g ogni 8 ore. GRANUPAS può essere assunto con il cibo.
Lithuanian: Vaistinį preparatą rekomenduojama vartoti po 4 g kas 8 valandas.
Italian: • stordimento,
Lithuanian: • vėmimas,
Italian: o Versi il granulato direttamente nelmisurino.
Lithuanian: o Pilkite granules tiesiai į šaukštą.
Italian: I pazienti con compromissione renale grave non devono essere trattati con GRANUPAS.
Lithuanian: Sunki inkstų liga. Sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams vartoti para-aminosalicilo rūgšties negalima.
Italian: Non usare se la bustina presenta rigonfiamento o se il granulato ha perso il suo colore marrone chiaro ed ha assunto un colore marrone scuro o viola.
Lithuanian: Nevartokite vaistinio preparato, jeigu paketėlis išsipūtęs arba granulės prarado šviesiai rudą spalvą ir tapo tamsiai rudos arba purpurinės.
Italian: La dose massima giornaliera è 12 g. La durata del trattamento abituale è 24 mesi.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė - 12 g.
Italian: Ogni bustina di granulato gastroresistente contiene 4 g di acido para-aminosalicilico.
Lithuanian: Kiekviename skrandyje neirių granulių paketėlyje yra 4 g para-aminosalicilo rūgšties.
Italian: Acido para-aminosalicilico deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con compromissione epatica.
Lithuanian: Esant kepenų veiklos sutrikimams, para-aminosalicilo rūgšties reikia vartoti atsargiai.
Italian: L'acido para-aminosalicilico si distribuisce in vari tessuti e liquidi, tra cui polmoni, reni, fegato e liquido peritoneale.
Lithuanian: Para-aminosalicilo rūgštis pasiskirsto įvairiuose audiniuose ir skysčiuose, įskaitant plaučius, inkstus, kepenis ir peritoninį skystį. Jos koncentracija pleuros ar sinoviniame skysčiuose yra maždaug tokia pati, kaip kraujo plazmoje.
Italian: La desensibilizzazione può essere effettuata partendo con 10 mg di acido para-aminosalicilico (PAS) somministrato in un'unica dose.
Lithuanian: Siekiant desensibilizuoti paciento organizmą, gydymą galima pradėti nuo vienos 10 mg paraaminosalicilo (PAS) rūgšties dozės.
Italian: L'escrezione cumulativa di acido para-aminosalicilico dopo 24 ore è pari all'84% di una dose orale di 4 g: il 21% come acido para-aminosalicilico e il 63% come forma acetilata.
Lithuanian: per burną suvartotos 4 g para-aminosalicilo rūgšties dozės - 21 proc.
Italian: Il trattamento viene di solito protratto per due anni.
Lithuanian: Paprastai gydymas tęsiamas 2 metus.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Granupas?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Granupas vartojimą?
Italian: Perché Granupas è approvato?
Lithuanian: Kodėl Granupas patvirtintas?
Italian: Il richiedente ha trasmesso inoltre dati pubblicati sulle dosi di PAS da usare nei bambini.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat pateikė publikuotus duomenis apie PAR dozes, kurios turėtų būti skiriamos vaikams.
Italian: Al primo di tali studi hanno partecipato 166 pazienti con tubercolosi, di età compresa tra 15 e 30 anni.
Lithuanian: Pirmame jų dalyvavo 166 tuberkulioze sergantys 15-30 metų pacientai.
Italian: Altre informazioni su Granupas
Lithuanian: Kita informacija apie Granupas
Italian: Quali benefici di Granupas sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Granupas nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: La dose raccomandata per gli adulti è di una bustina tre volte al giorno.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra po vieną paketėlį tris kartus per parą.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Granupas sia usato nel modo più sicuro possibile.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Granupas vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Italian: Il PAS è usato da molti anni nell'UE per la terapia di combinazione della tubercolosi.
Lithuanian: Europos Sąjungoje PAR vartojama jau daugelį metų taikant sudėtinį tuberkuliozės gydymą.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Granupas (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono dolore addominale, vomito, nausea, gonfiore, diarrea e feci molli, capogiri, disturbi dell'andatura e dell'equilibrio, reazioni allergiche cutanee ed eruzione cutanea.
Lithuanian: Dažniausi Granupas šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra juosmens srities (pilvo) skausmas, vėmimas, pykinimas, pilvo pūtimas, viduriavimas ir suskystėjusios išmatos, galvos sukimasis, eisenos ir pusiausvyros sutrikimas, alerginės odos reakcijos ir išbėrimas.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti la dose giornaliera dipende dal peso.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams skiriama paros dozė priklauso nuo jų svorio.
Italian: Granupas può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Lithuanian: Granupas galima įsigyti tik pateikus receptą.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Granupas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Granupas.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Granupas sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Granupas preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Granupas sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Granupas nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.