FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After first opening of the 4-dose vial, the vaccine may be stored for a maximum of 28 days in a refrigerator (2°C - 8°C).
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius 4 dozių flakoną, vakciną laikyti ne ilgiau kaip 28 paras šaldytuve (2 °C - 8 °C). Jeigu talpyklės turinys per 28 paras nesuvartojamas, vakciną reikia išmesti.
English: LIST OF EXCIPIENTS Sodium chloride 2-phenoxyethanol Water for injections
Lithuanian: Natrio chloridas 2-fenoksietanolis Injekcinis vanduo Apie adsorbentus žr.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Suspension for injection in multidose container (2 doses) 100 MULTIDOSE vials (2 doses per vial - 0.5 ml per dose)
Lithuanian: Injekcinė suspensija daugiadozėje talpyklėje (2 dozės) 100 daugiadozių flakonų (flakone yra 2 dozės, vienoje dozėje yra 0,5 ml)
English: Urticaria
Lithuanian: Nedažni
English: One 0.5 ml dose contains:
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) yra:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 doses (0.5 ml/dose)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 2 dozės (0,5 ml/ dozėje)
English: Table 8: Percentage of 3-dose primed subjects with antibody concentrations ≥ 0.20 µg/ml one month post-primary and one month post-booster Antibody
Lithuanian: Tiriamųjų, paskiepytų pagal 3-jų dozių planą, kurių antikūnų koncentracijos praėjus vienam mėnesiui po pirminės vakcinacijos ir vienam mėnesiui po revakcinacijos buvo ≥ 0,20 µg/ml, procentinė dalis
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 11,2
Lithuanian: 11,2 serotipo pneumokokų polisacharidas
English: 2-dose vial
Lithuanian: 2 lentelė.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/508/006 - pack of 1
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/508/001 - 1 švirkšto be adatos pakuotė
English: Table 7: Percentage of 2-dose primed subjects with antibody concentrations ≥ 0.20 µg/ml one month post-primary and one month post-booster Antibody
Lithuanian: Tiriamųjų, paskiepytų pagal 2-jų dozių planą, kurių antikūnų koncentracijos praėjus vienam mėnesiui po pirminės vakcinacijos ir vienam mėnesiui po revakcinacijos buvo ≥ 0,20 µg/ml, procentinė dalis
English: • The active substances are:
Lithuanian: Synflorix sudėtis • Veikliosios medžiagos yra:
English: 10 vials 10 x 1 dose (0.5 ml)
Lithuanian: 10 x 1 dozė (0,5 ml)
English: After the booster dose the GMCs elicited by Synflorix were lower for most serotypes in common with 7-valent Prevenar.
Lithuanian: Antikūnų prieš daugumą bendrų serotipų, kurie buvo nustatyti suleidus Synflorix revakcinacijos dozę, KGV buvo mažesni, nei vartojant 7-valentę Prevenar.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL MULTIDOSE (2 DOSES), PACK OF 100
Lithuanian: DAUGIADOZIS FLAKONAS (DVIEJŲ DOZIŲ), 100 FLAKONŲ PAKUOTĖ
English: 2 ml of suspension in a vial (type I glass) for 4 doses with a stopper (butyl rubber).
Lithuanian: Keturių dozių flakonas (I tipo stiklo), kuriame yra 2 ml suspensijos, su kamščiu (butilo gumos).
English: After the booster dose a lower percentage of subjects with OPA titres ≥ 8 was observed in the 2-dose schedule for serotypes 5 (87.2% versus 97.5% for the 3dose primed subjects) and 6B (81.1% versus 90.3%), all other responses were comparable.
Lithuanian: Taikant abu vakcinavimo planus, pasireiškė atsakas į revakcinaciją, kuris rodo imuninio atsako į kiekvieną vakcinoje esantį serotipą sustiprėjimą (7 ir 8 lentelės). Skiepijant pagal 2 dozių planą, po revakcinacijos dozės mažesnei procentinei daliai tiriamųjų OFA antikūnų titrai buvo ≥ 8 prieš 5 serotipą (87,2 %, palyginti su 97,5 % tiriamųjų, paskiepytų 3 pirminės vakcinacijos dozėmis) ir prieš 6B serotipą (81,1 %, palyginti su 90,3 %).
English: In FinIP the overall observed VE against culture-confirmed IPD was 100% (95% CI: 85.6; 100; 0 versus 14 cases) for the 3+1 schedule, 85.8% (95% CI: 49.1; 97.8; 2 versus 14 cases) for the 2+1 schedule and 93.0% (95% CI: 74.9; 98.9; 2 versus 14 cases) regardless of the primary vaccination schedule.
Lithuanian: 49,1-97,8; 2, palyginti su 14 atvejų), skiepijant pagal 2+1 planą, ir 93,0 % (95 % PI: 74,9-98,9; 2, palyginti su 14 atvejų), neatsižvelgiant į pirminės vakcinacijos planą.
English: Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine) • hardness where the injection is given
Lithuanian: Dažnai (gali pasireikšti suleidus ne daugiau kaip 1 iš 10 vakcinos dozių) • sukietėjimas vakcinos suleidimo vietoje.
English: Acute otitis media (AOM) is a common childhood disease with different aetiologies.
Lithuanian: Ūminis vidurinis otitas (ŪVO) yra dažna liga, kylanti dėl įvairių priežasčių vaikystėje.
English: schedule schedule
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
English: If not used immediately, the vaccine should be stored in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Jeigu preparatas iš karto nesuvartojamas, vakciną reikia laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C). Jeigu talpyklės turinys per 6 valandas nesuvartojamas, vakciną reikia išmesti.
English: A fine white deposit with a clear colourless supernatant may be observed upon storage of the pre-filled syringe.
Lithuanian: Laikant užpildytus švirkštus, gali atsirasti smulkių baltų nuosėdų, plūduriuojančių skaidriame bespalviame tirpale.
English: Clinical AOM
Lithuanian: Klinikinis ŪVO
English: 4 conjugated to diphtheria toxoid carrier protein
Lithuanian: 4 konjuguota su difterijos toksoido nešančiuoju baltymu
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 6B1,2
Lithuanian: 6B1,2 serotipo pneumokokų polisacharidas
English: Efficacy against any NTHi AOM episode was 35.3% (95% CI: 1.8; 57.4).
Lithuanian: 35,3% (95% PI: 1,8; 57,4).
English: For serotypes 6B and 23F, respectively, 65.9% and 81.4% of infants vaccinated at 2, 3 and 4 months reached the antibody threshold (i.e. 0.20 µg/ml) one month after the third dose of Synflorix versus 79.0% and 94.1% respectively, after three doses of 7-valent Prevenar.
Lithuanian: Atitinkamai 65,9% ir 81,4% kūdikių, kurie buvo paskiepyti 2-ą, 3-čią ir 4-ą mėnesiais, slenkstiniai antikūnų prieš 6B ir 23F serotipus titrai (t. y.
English: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Lithuanian: Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
English: Store in the original package in order to protect from light Should be used within 6 hours after first broaching of the vial
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius flakoną, turinį suvartoti per 6 valandas.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 19F1,4
Lithuanian: 19F1,4 serotipo pneumokokų polisacharidas
English: 2100 Gödöllö
Lithuanian: Homoki Nagy István utca 1. 2100 Gödöllö
English: In this age group, serotypes 1, 5 and 7F account for 3.3% to 24.1% of IPD depending on the country and time period studied.
Lithuanian: 24,1 % IPL buvo susijusios su 1, 5 ir 7F serotipais.
English: No increase in the incidence or severity of the adverse reactions was seen with subsequent doses of the primary vaccination series.
Lithuanian: Vartojant kitas pirminio vakcinacijos kurso dozes, nepageidaujamų reakcijų nepadažnėjo ir jos nepasunkėjo.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 51,2
Lithuanian: 51,2 serotipo pneumokokų polisacharidas
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 23F1,2
Lithuanian: 23F1,2 serotipo pneumokokų polisacharidas
English: Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine)
Lithuanian: Nedažnai (gali pasireikšti suleidus ne daugiau kaip 1 iš 100 vakcinos dozių)
English: If not used within 28 days it should be discarded.
Lithuanian: 8°C). Jeigu flakono turinys per 28 paras nesuvartojamas, vakciną reikia išmesti.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 141,2
Lithuanian: 141,2 serotipo pneumokokų polisacharidas
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 9V1,2
Lithuanian: 9V1,2 serotipo pneumokokų polisacharidas
English: In the event of either being observed, discard the vaccine.
Lithuanian: Jeigu yra svetimkūnių arba flakono turinio išvaizda nenormali, vakciną reikia išmesti.
English: Package leaflet: Information for the user Synflorix suspension for injection in multidose container (2 doses) Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Synflorix injekcinė suspensija daugiadozėje talpyklėje (2 dozės) Pneumokokinė polisacharidinė konjuguota vakcina (adsorbuota)
English: CI Confidence Interval (1) First episode (2) Follow up period for a maximum of 40 months from 2 weeks after third primary dose (3) Not statistically significant by pre-defined criteria (One sided p=0.032).
Lithuanian: (3) Statistiškai nereikšmingas, atsižvelgiant į prieš tyrimą apibrėžtus kriterijus (vienpusis p = 0,032).
English: A booster (fourth) dose is recommended at least 6 months after the last primary dose and may be given from the age of 9 months onwards (preferably between 12 and 15 months of age) (see sections 4.4 and 5.1).
Lithuanian: Pirmąją dozę anksčiausiai galima skirti suėjus 6 gyvenimo savaitėms . Revakcinacija (ketvirtoji dozė) rekomenduojama ne anksčiau kaip praėjus 6 mėnesiams po paskutiniosios pirminės vakcinacijos dozės ir ją galima suleisti suėjus 9-iems gyvenimo mėnesiams ar vėliau (geriausia 12-15 gyvenimo mėnesiais) (žr.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 7F1,2
Lithuanian: 7F1,2 serotipo pneumokokų polisacharidas
English: The content of the pre-filled syringe should be inspected visually both before and after shaking for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Lithuanian: Prieš suplakant ir suplaktą flakono turinį prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar jame nėra svetimkūnių ir (arba) ar vakcinos išvaizda normali.
English: The vaccine should be allowed to reach room temperature before use Shake well before use
Lithuanian: Prieš vartojimą vakciną palaikyti kambario temperatūroje.
English: What Synflorix is and what it is used for What you need to know before your child receives Synflorix How Synflorix is given
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jūsų vaikui vartojant Synflorix Synflorix vartoti negalima:
English: The following side effects may happen with this medicine:
Lithuanian: Vartojant šią vakciną, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.
English: Package leaflet: Information for the user Synflorix suspension for injection in multidose container (4 doses) Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Synflorix injekcinė suspensija daugiadozėje talpyklėje (4 dozės) Pneumokokinė polisacharidinė konjuguota vakcina (adsorbuota)
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS GlaxoSmithKline Biologicals S.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 41,2
Lithuanian: 41,2 serotipo pneumokokų polisacharidas
English: - children aged 12 months -5 years: The vaccination schedule consists of two doses of 0.5 ml with an interval of at least 2 months between doses.
Lithuanian: Pagal vakcinacijos planą reikia ne dažniau kaip kas 2 mėnesius suleisti dvi dozes po 0,5 ml.
English: Package leaflet: Information for the user Synflorix suspension for injection Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Synflorix injekcinė suspensija Pneumokokinė polisacharidinė konjuguota vakcina (adsorbuota)
English: 3-dose primary schedule
Lithuanian: Trijų dozių pirminės vakcinacijos planas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synflorix suspension for injection Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Lithuanian: Synflorix injekcinė suspensija Pneumokokinė polisacharidinė konjuguota vakcina (adsorbuota)
English: 1 ml of suspension in a vial (type I glass) for 2 doses with a stopper (butyl rubber).
Lithuanian: Dviejų dozių flakonas (I tipo stiklo), kuriame yra 1 ml suspensijos, su kamščiu (butilo gumos).
English: The immune response to Synflorix for each of the vaccine serotypes and serotype 19A, as well as for protein D, did not appear to be influenced by SCD.
Lithuanian: Pastebėta, kad pjautuvine anemija neturi įtakos imuniniam atsakui į visus Synflorix vakcinoje esančius setrotipus ir 19A serotipą bei D baltymo duomenims.
English: Three-dose primary series
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija
English: In Brazil, Synflorix was introduced into the national immunisation programme (NIP) using a 3+1 schedule in infants (2, 4, 6 months of age and a booster dose at 12 months) with a catch-up campaign in children up to 2 years of age.
Lithuanian: Realusis veiksmingumas po vakcinos patekimo į rinką Brazilijoje Synflorix buvo įtrauktas į nacionalinę imunizacijos programą (NIP), kurią vykdant, kūdikiai yra skiepijami pagal 3 + 1 vakcinacijos planą (2-ą, 4-tą, 6-tą mėnesiais ir revakcinazijos dozė
English: EU/1/09/508/008 - pack of 100
Lithuanian: EU/1/09/508/009
English: Severe allergic reactions may very rarely occur (with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine).
Lithuanian: Labai retai (suleidus ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vakcinos dozių) gali pasireikšti sunkios alerginės reakcijos, kurias galima atpažinti pagal:
English: Use with prophylactic administration of antipyretics
Lithuanian: Vartojimas kartu su profilaktiškai skiriamais karščiavimą mažinančiais vaistiniais preparatais
English: • your child has a severe infection with a high temperature (over 38 °C).
Lithuanian: • jeigu vaikas serga sunkia infekcine liga, kuri pasireiškia didele kūno temperatūra (didesne kaip 38 °C). Jeigu vaikui yra ši būklė, vakcinaciją reikia atidėti, kol vaikas pradės jaustis geriau.
English: 0.5 ml of suspension in a vial (type I glass) for 1 dose with a stopper (butyl rubber).
Lithuanian: Flakonas Vienos dozės flakonas (I tipo stiklo), kuriame yra 0,5 ml suspensijos, su kamščiu (butilo gumos).
English: In clinical studies the immunogenicity of Synflorix was evaluated after a 2-dose primary vaccination series (470 subjects) according to different schedules (including 6-14 weeks, 2-4 or 3-5 months of age) and after a third (booster) dose (470 subjects) given at least 6 months after the last primary dose and from the age of 9 months onwards.
Lithuanian: Dviejų dozių pirminės vakcinacijos planas Klinikinių tyrimų metu buvo įvertintas Synflorix imunogeniškumas po 2 dozių pirminės imunizacijos kurso (470 tiriamųjų) pagal skirtingus planus (įskaitant 6-14 gyvenimo savaičių, 2-4 arba
English: 1 adsorbed on aluminium phosphate
Lithuanian: 1 mikrogramas adsorbuoto ant aliuminio fosfato viso 0,5 miligramo Al
English: In a clinical study, it has been demonstrated that Synflorix can be safely administered as a booster dose in the second year of life to children who had received 3 primary doses of 7-valent Prevenar.
Lithuanian: Synflorix vaikus, kuriems pirminės vakcinacijos metu buvo suleistos trys 7-valentės Prevenar vakcinos dozės.
English: Synflorix is a pneumococcal conjugate vaccine.
Lithuanian: Synflorix, arba kontroline hepatito A vakcina.
English: Effectiveness/efficacy in infant cohort below 7 months of age at enrolment
Lithuanian: Realusis veiksmingumas / idealusis veiksmingumas jaunesnių kaip 7 mėnesių kūdikių (įtraukimo į tyrimą metu) kohortoje Buvo patvirtintas realusis vakcinos veiksmingumas (RVV) / idealusis vakcinos veiksmingumas (IVV),
English: VE Vaccine effectiveness (FinIP) or efficacy (COMPAS) N number of subjects per group
Lithuanian: RVV realusis vakcinos veiksmingumas (FinIP).
English: Hypotonic-hyporesponsive episode
Lithuanian: Hipotonijos - susilpnėjusio atsako epizodai.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synflorix suspension for injection in multidose container (2 doses) Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Lithuanian: Synflorix injekcinė suspensija daugiadozėje talpyklėje (2 dozės) Pneumokokinė polisacharidinė konjuguota vakcina (adsorbuota)
English: Uncommon Diarrhoea, vomiting
Lithuanian: , pjautuvinė anemija, nėra blužnies, ŽIV
English: Acute Otitis Media (AOM)
Lithuanian: Ūminis vidurinis otitas (ŪVO)
English: EU/1/09/508/013 - pack of 100
Lithuanian: EU/1/09/508/012 - 10 flakonų pakuotė EU/1/09/508/013 - 100 flakonų pakuotė
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synflorix suspension for injection in multidose container (4 doses) Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Lithuanian: Synflorix injekcinė suspensija daugiadozėje talpyklėje (4 dozės) Pneumokokinė polisacharidinė konjuguota vakcina (adsorbuota)
English: Package leaflet: Information for the user Synflorix suspension for injection in pre-filled syringe Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Synflorix injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Pneumokokinė polisacharidinė konjuguota vakcina (adsorbuota)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synflorix suspension for injection in pre-filled syringe Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Lithuanian: Synflorix injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Pneumokokinė polisacharidinė konjuguota vakcina (adsorbuota)
English: Syringe barrel
Lithuanian: Švirkšto vamzdelis
English: GlaxoSmithKline S.p.A. Tel:+ 39 (0)45 9218 111
Lithuanian: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Тел.: + 359 2 953 10 34
English: Prophylactic use of antipyretics
Lithuanian: Profilaktiškai vartoti karščiavimą mažinančių preparatų rekomenduojama:
English: Instructions for administration of the vaccine presented in pre-filled syringe 1.
Lithuanian: Užpildytuose švirkštuose tiekiamos vakcinos vartojimo instrukcijos
English: - infants aged 7-11 months: The vaccination schedule consists of two primary doses of 0.5 ml with an interval of at least 1 month between doses.
Lithuanian: Pagal vakcinacijos planą reikia ne dažniau kaip kas 1 mėnesį suleisti dvi pirmines dozes po 0,5 ml.
English: 10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
Lithuanian: 1 dozė (0,5 ml) 10 užpildytų švirkštų + 10 adatų
English: What Synflorix looks like and contents of the pack
Lithuanian: Synflorix išvaizda ir kiekis pakuotėje • Injekcinė suspensija.
English: 2-dose primary schedule
Lithuanian: Dviejų dozių pirminės vakcinacijos kursas
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas
English: Further information on Azacitidine Celgene can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Azacitidine Celgene rasite Agentūros tinklalapyje adresu: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
English: This medicine is the same as Vidaza, which is already authorised in the EU.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Vidaza, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
English: If the blood counts fall too low or if the patient develops kidney problems, the next treatment cycle should be delayed or a lower dose should be used.
Lithuanian: Jeigu kraujo ląstelių kiekis pernelyg sumažėja arba pacientui išsivysto inkstų sutrikimai, kitą gydymo ciklą reikia atidėti arba skirti mažesnę dozę.
English: The European Medicines Agency decided that Azacitidine Celgene's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Azacitidine Celgene nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: The recommended dose of Azacitidine Celgene is 75 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Lithuanian: Rekomenduojama Azacitidine Celgene dozė yra 75 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojama pagal paciento ūgį ir svorį).
English: Azacitidine Celgene (azacitidine)
Lithuanian: Azacitidine Celgene (azacitidinas)
English: It can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored under the supervision of a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Azacitidine Celgene?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Azacitidine Celgene vartojimą?
English: The effect of Azacitidine Celgene was similar in all three diseases.
Lithuanian: Azacitidine Celgene poveikis buvo panašus gydant visas tris ligas.
English: Side effects reported with Azacitidine Celgene are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Azacitidine Celgene šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: As for all medicines, data on the use of Azacitidine Celgene are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Azacitidine Celgene vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: For more information about using Azacitidine Celgene, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Azacitidine Celgene vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: The liver, kidneys and blood should be checked before each cycle.
Lithuanian: Prieš kiekvieną ciklą reikia atlikti kepenų, inkstų ir kraujo tyrimus.
English: The company that makes Vidaza has agreed that its scientific data can be used for Azacitidine Celgene (‘informed consent').
Lithuanian: Vidaza gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Azacitidine Celgene („informuoto asmens sutikimas“).
English: What is Azacitidine Celgene and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Azacitidine Celgene ir kam jis vartojamas?
English: • AML that has developed from a myelodysplastic syndrome and the bone marrow consists of 20 to 30% abnormal cells;
Lithuanian: • ŪML, kuri išsivystė iš mielodisplazinio sindromo ir kaulų čiulpus sudaro 20-30 proc.
English: Other information about Azacitidine Celgene
Lithuanian: Kita informacija apie Azacitidine Celgene
English: Why is Azacitidine Celgene authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Azacitidine Celgene buvo registruotas ES?
English: In this study, patients receiving Azacitidine Celgene survived for an average of 24.5 months, compared with 15.0 months in patients receiving conventional care.
Lithuanian: Šiame tyrime Azacitidine Celgene vartoję pacientai išgyveno vidutiniškai 24,5 mėnesio, o pacientai, kuriems buvo taikomas standartinis gydymas, - 15,0 mėnesių.
English: The active substance in Azacitidine Celgene, azacitidine, belongs to the group ‘antimetabolites' and can be incorporated into the genetic material of cells (RNA and DNA) instead of their natural building-block, cytidine.
Lithuanian: Veiklioji Azacitidine Celgene medžiaga azacitidinas yra antimetabolitų grupei priklausanti medžiaga, kuri gali būti įtraukta į ląstelių genetinę medžiagą (RNR ir DNR), o ne į jų natūralią statybinę medžiagą citidiną.
English: The most common side effects of Azacitidine Celgene, which may affect more than 60% of patients with myelodysplastic syndromes, CMML or AML (20 to 30% abnormal cells), are blood reactions including thrombocytopenia (low platelet counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and leucopenia (low white blood cell counts), side effects affecting the stomach and gut including nausea and vomiting, and injection site reactions.
Lithuanian: mielodisplaziniais sindromais, LMML arba ŪML (kai pakitusių ląstelių kiekis yra 20-30 proc.) sergantiems pacientams, buvo kraujo reakcijos, įskaitant trombocitopeniją (trombocitų kiekio sumažėjimas), neutropeniją (mažas neutrofilų - baltųjų kraujo ląstelių - kiekis) ir leukopeniją (baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), skrandžio ir žarnyno sutrikimai, įskaitant pykinimą ir vėmimą ir reakcijos injekcijos vietoje.
English: The first study involved 358 adults with intermediate to high-risk myelodysplastic syndromes, CMML or AML who were unlikely to go on to have a stem cell transplant.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 358 vidutinę ir didelę riziką keliančiais mielodisplaziniais sindromais, LMML arba ŪML sergantys suaugusieji, kuriems tikimybė sulaukti kamieninių ląstelių persodinimo operacijos buvo maža.
English: For the full list of side effects and restrictions of Azacitidine Celgene, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Azacitidine Celgene sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.