FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zinnat tablets should not be crushed and are therefore unsuitable for treatment of patients who cannot swallow tablets.
German: Zinnat Tabletten dürfen nicht zerkleinert werden und sind daher ungeeignet für die Behandlung von Patienten, die keine Tabletten schlucken können.
English: Add a small amount of water.
German: Fügen Sie etwas Wasser hinzu.
English: Zinnat suspension contains sugar (sucrose).
German: Zinnat Suspension enthält Zucker (Sucrose).
English: However, as this medicine may cause dizziness, patients should be warned to be cautious when driving or operating machinery.
German: Da dieses Arzneimittel Schwindel hervorrufen kann, sollten die Patienten angewiesen werden, beim Autofahren und beim Bedienen von Maschinen vorsichtig zu sein.
English: Protein binding has been stated as 33 to 50% depending on the methodology used.
German: Die Plasmaeiweißbindung wurde, je nach der verwendeten Methode, mit 33 bis 50 % angegeben.
English: Data from large clinical studies were used to determine the frequency of very common to rare undesirable effects.
German: Daten aus klinischen Studien wurden verwendet, um die Häufigkeit von sehr häufigen bis seltenen Nebenwirkungen zu ermitteln.
English: 2 to 18 years
German: 2 bis 18 Jahre
English: Other side effects Other side effects have occurred in a very small number of people, but their exact frequency is unknown:
German: Andere Nebenwirkungen traten bei einer sehr kleinen Zahl von Patienten auf, ihre genaue Häufigkeit ist aber nicht bekannt:
English: If using a dosing syringe, allow the reconstituted suspension to stand for at least one hour before taking the first dose.
German: Wenn Sie eine Dosierspritze verwenden, lassen Sie die rekonstituierte Suspension mindestens eine Stunde lang stehen, bevor Sie die erste Dosis entnehmen.
English: Take Zinnat after food.
German: Nehmen Sie Zinnat nach einer Mahlzeit ein.
English: • the severity and type of infection
German: • Schweregrad und Art der Infektion
English: An MIC with a comment but without an accompanying S or R-categorization may be reported.
German: Eine MHK kann mit begleitendem Kommentar, aber ohne S- oder R-Klassifizierung angegeben werden.
English: Children aged two years or older with otitis media or, where appropriate, with more severe infections
German: Kinder ab zwei Jahren mit Otitis media oder gegebenenfalls schwereren Infektionen
English: 10 mg/kg dosage for most infections
German: 10 mg/kg-Dosierung für die meisten Infektionen
English: Constitution/Administration instructions The bottle should be shaken vigorously before the medication is taken.
German: Hinweise zur Zubereitung/Verabreichung Die Flasche muss vor der Einnahme des Arzneimittels kräftig geschüttelt werden.
English: What Zinnat is and what it is used for
German: Was ist Zinnat und wofür wird es angewendet?
English: Transient rises in serum liver enzymes have been observed which are usually reversible.
German: Es wurden vorübergehende Erhöhungen der Leberenzyme im Serum beobachtet, die für gewöhnlich reversibel waren.
English: Zinnat is not recommended for children aged under 3 months, as the safety and effectiveness are not known in this age group.
German: Zinnat wird für Kinder unter 3 Monaten nicht empfohlen, da über die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nichts bekannt ist.
English: • an increase in a type of white blood cell (eosinophilia) • an increase in liver enzymes.
German: • Erhöhung eines bestimmten Typs weißer Blutkörperchen (Eosinophilie) • Erhöhung von Leberenzymen.
English: Children (<40 kg) Indication
German: Kinder (<40 kg) Anwendungsgebiet
English: * All methicillin-resistant S. aureus are resistant to cefuroxime.
German: * Alle Methicillin-resistenten S. aureus sind gegen Cefuroxim resistent.
English: • severe allergic reaction.
German:  Schwere allergische Reaktion.
English: Spain - Nivador
German: Spanien - Nivador
English: Your doctor will consider the benefit of treating you with Zinnat against the risk to your baby.
German: Ihr Arzt wird den Nutzen einer Behandlung mit Zinnat gegen ein mögliches Risiko für Ihr Baby abwägen.
English: Hold the bottle firmly.
German: Halten Sie die Flasche gut fest.
English: 5 to 7.5
German: 5 bis 7,5
English: Studies in animals have shown no harmful effects on pregnancy, embryonal or foetal development, parturition or postnatal development.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Schwangerschaft, die embryonale oder fetale Entwicklung, den Geburtsverlauf oder die postnatale Entwicklung.
English: • Acute otitis media.
German: • Akute Otitis media.
English: Shake the bottle to loosen the granules.
German: Schütteln Sie die Flasche, um das Granulat aufzulockern.
English: Where incidences have been calculated from clinical trial data, these were based on drug-related (investigator assessed) data.
German: Sofern die Inzidenzen anhand der Daten aus klinischen Studien berechnet wurden, beruhten diese auf den (nach Einschätzung der Prüfärzte) arzneimittelbedingten Ereignissen.
English: 90 to 180
German: 90 bis 180
English: Zinnat is indicated for the treatment of the infections listed below in adults and children from the age of 3 months (see sections 4.4 and 5.1).
German: Zinnat wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monaten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
English: Directions for reconstituting suspension in multidose bottles
German: Hinweise zur Rekonstitution der Suspension in Mehrdosisbehältnissen
English: If you take too much Zinnat you may have neurological disorders, in particular you may be more likely to have fits (seizures).
German: Wenn Sie zu viel Zinnat einnehmen, können bei Ihnen neurologische Störungen auftreten, insbesondere kann bei Ihnen das Risiko für Anfälle (Krampfanfälle) erhöht sein.
English: Germany - Elobact
German: Deutschland - Elobact
English: Contact your doctor or your nearest hospital emergency department immediately.
German: Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.
English: Zinnat should be prescribed to pregnant women only if the benefit outweighs the risk.
German: Zinnat sollte Schwangeren nur verordnet werden, wenn der therapeutische Nutzen die Risiken überwiegt.
English: T1/2 (hrs)
German: T1/2 (h)
English: 15 mg/kg dosage for otitis media and more serious infections Age
German: 15 mg/kg-Dosierung für Otitis media und schwerere Infektionen Alter
English: Check with your doctor that Zinnat is suitable for you.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, ob Zinnat für Sie geeignet ist.
English: What Zinnat contains
German: Was Zinnat enthält
English: Placebo-controlled trial data were not available.
German: Placebokontrollierte Daten lagen nicht vor.
English: If you are diabetic you need to take this into account for your diet.
German: Wenn Sie eine Diabetesdiät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
English: Don't chew, crush or split the tablets - this may make the treatment less effective.
German: Sie dürfen die Tabletten nicht zerkauen, zerkleinern oder zerteilen - hierdurch kann die Wirksamkeit der Behandlung beeinträchtigt werden.
English: Volume per dose (mL)
German: Volumen (ml) pro Dosis
English: 5 insufficient evidence that the species in question is a good target for therapy with the drug.
German: 5 Unzureichende Belege (insufficient evidence, IE) dafür, dass die fragliche Spezies ein geeignetes Ziel für eine Behandlung mit dem Arzneimittel darstellt.
English: • the weight and age of the child, up to a maximum of 500 mg per day.
German: • Körpergewicht und Alter des Kindes, bis zu einer Tageshöchstdosis von 500 mg.
English: standard individual dose given every 48 hours
German: Gabe der Standard-Einzeldosis alle 48 Stunden
English: If you think this applies to you, don't take Zinnat until you have checked with your doctor.
German: Wenn Sie glauben, dass dies auf Sie zutrifft, dürfen Sie Zinnat ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht einnehmen.
English: In older infants (aged >3 months) and in children, the pharmacokinetics of cefuroxime are similar to that observed in adults.
German: Bei älteren Säuglingen (ab einem Alter von > 3 Monate) und Kindern ist die Pharmakokinetik von Cefuroxim mit der bei Erwachsenen beobachteten Pharmakokinetik vergleichbar.
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: {Name und Anschrift} <{Tel.:}> <{Fax:}> <{ E-Mail:}>
English: • Cystitis.
German: • Zystitis.
English: Recommended dosage
German: Empfohlene Dosierung
English: The usual course of therapy is seven days (may range from five to ten days).
German: Die Behandlung dauert für gewöhnlich sieben (fünf bis zehn) Tage.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to any cephalosporin antibiotics or any of the other ingredients of Zinnat.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen irgendein Cephalosporin-Antibiotikum oder einen der sonstigen Bestandteile von Zinnat sind.
English: Clostridium difficile overgrowth
German: Vermehrung von Clostridium difficile
English: Tell the person taking the sample that you are taking Zinnat.
German: Informieren Sie die Person, die die Blutentnahme durchführt, dass Sie Zinnat einnehmen.
English: • skin reactions (including severe)
German: • Hautreaktionen (einschließlich schwere Hautreaktionen)
English: The reconstituted suspension or granules should not be mixed with hot liquids.
German: Die rekonstituierte Suspension oder das Granulat dürfen nicht mit heißen Flüssigkeiten gemischt werden.
English: Zinnat suspension can be diluted in cold fruit juices, or milk drinks but should be taken immediately.
German: Zinnat Suspension kann mit kalten Fruchtsäften oder milchhaltigen Getränken verdünnt werden, muss dann aber sofort eingenommen werden.
English: There are no data available for patients with hepatic impairment.
German: Es liegen keine Daten zu Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor.
English: Zinnat suspension also contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
German: Zinnat Suspension enthält außerdem Aspartam als Quelle für Phenylalanin.
English: Spirochaetes:
German: Spirochäten:
English: Zinnat can also be used: • to treat Lyme disease (an infection spread by parasites called ticks).
German: Zinnat kann außerdem angewendet werden: • zur Behandlung der Lyme-Borreliose (einer durch Zecken übertragenen Infektion).
English: Stir well and drink straight away.
German: Rühren Sie gut um und trinken Sie das Glas sofort aus.
English: No special precaution is necessary in the elderly patients with normal renal function at dosages up to the normal maximum of 1 g per day.
German: Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion sind bei Dosierungen bis zur üblichen Tageshöchstdosis von 1 g keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
English: Acute otitis media
German: Akute Otitis media
English: Patients should be reassured that this is a common and usually self-limiting consequence of antibiotic treatment of Lyme disease (see section 4.8).
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es sich hierbei um eine häufige und für gewöhnlich spontan abklingende Folge der antibiotischen Therapie einer Lyme-Borreliose handelt (siehe Abschnitt 4.8).
English: Microorganisms for which acquired resistance may be a problem Gram-positive aerobes:
German: Mikroorganismen, bei denen erworbene Resistenz ein Problem darstellen kann Gram-positive Aerobier:
English: Following a single dose of cefuroxime axetil 500 mg tablet to 12 healthy volunteers, the apparent volume of distribution was 50 L (CV%=28%).
German: Nach Verabreichung einer Cefuroximaxetil-Einzeldosis von 500 mg in Form einer Tablette an 12 gesunde Freiwillige betrug das scheinbare Verteilungsvolumen 50 l (CV %=28 %).
English: Concomitant use with oral anticoagulants may give rise to increased INR.
German: Die gleichzeitige Anwendung von oralen Antikoagulantien kann zu einem INR-Anstieg führen.
English: If you have an intolerance to aspartame or have a condition called phenylketonuria (PKU):
German: Wenn Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber Aspartam oder einer Erkrankung namens Phenylketonurie (PKU) leiden:
English: 1 The cephalosporin breakpoints for Enterobacteriaceae will detect all clinically important resistance mechanisms (including ESBL and plasmid mediated AmpC).
German: 1 Die Cephalosporin-Grenzwerte für Enterobacteriaceae erfassen alle klinisch relevanten Resistenzmechanismen (einschließlich ESBL und plasmidvermittelte AmpC).
English: 2 Uncomplicated UTI (cystitis) only (see section 4.1).
German: 2 Nur unkomplizierte Harnwegsinfekte (Zystitis) (siehe Abschnitt 4.1).
English: EXP {MM YYYY}
German: bis: {MM YYYY}
English: Italy - Oraxim
German: Italien - Oraxim
English: standard individual dose given every 24 hours
German: Gabe der Standard-Einzeldosis alle 24 Stunden
English: Zinnat may reduce the effectiveness of the contraceptive pill.
German: Zinnat kann die Wirksamkeit der Antibabypille beeinträchtigen.
English: Pull out syringe plunger until the syringe contains the first part of your full dose.
German: Ziehen Sie den Kolben der Spritze heraus, bis die Spritze den ersten Teil Ihrer gesamten Dosis enthält.
English: For children who can't take Zinnat using a spoon, a dosing syringe with a 5 mL graduation is supplied.
German: Für Kinder, die Zinnat nicht mit dem Messlöffel einnehmen können, wird eine Dosierspritze mit einer 5 ml-Markierung beigefügt.
English: Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given (see section 4.8).
German: Arzneimittel, die die Peristaltik hemmen, dürfen nicht verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.8).
English: The renal clearance is in the region of 125 to 148 mL/min/1.73 m2.
German: Die renale Clearance liegt in einer Größenordnung von 125 bis 148 ml/min/1,73 m2.
English: Don't mix Zinnat with hot liquids.
German: Mischen Sie Zinnat nicht mit heißen Flüssigkeiten.
English: Overdose can lead to neurological sequelae including encephalopathy, convulsions and coma.
German: Eine Überdosierung kann zu neurologischen Symptomen einschließlich Enzephalopathie, Krampfanfällen und Koma führen.
English: Special care is indicated in patients who have experienced an allergic reaction to penicillins or other betalactam antibiotics because there is a risk of cross-sensitivity.
German: Besondere Vorsicht ist bei Patienten geboten, bei denen schon einmal eine allergische Reaktion auf Penicilline oder andere Betalaktam-Antibiotika aufgetreten ist, da in solchen Fällen die Gefahr einer Kreuzallergie besteht.
English: Remove the syringe from the adapter.
German: Ziehen sie die Spritze aus dem Adapter.
English: There is no experience of using Zinnat in children under the age of 3 months.
German: Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Zinnat bei Kindern unter 3 Monaten vor.
English: It results directly from the bactericidal activity of cefuroxime axetil on the causative bacteria of Lyme disease, the spirochaete Borrelia burgdorferi.
German: Diese beruht direkt auf der bakteriziden Wirkung von Cefuroximaxetil auf das für die Lyme-Borreliose verantwortliche Bakterium, den Spirochäten Borrelia burgdorferi.
English: Zinnat can affect the results of a test for blood sugar levels, or a blood screen called the Coombs test.
German: Zinnat kann die Ergebnisse von Blutzuckermessungen sowie einer bestimmten, als Coombs-Test bezeichneten, Blutuntersuchung beeinträchtigen.
English: Greece - Zinadol
German: Griechenland - Zinadol
English: • Treatment of early Lyme disease.
German: • Behandlung einer Lyme-Borreliose im Frühstadium.
English: Dose (mg) twice daily
German: Dosis (mg) zweimal täglich
English: A small number of people taking Zinnat get an allergic reaction or potentially serious skin reaction.
German: Bei einer kleinen Zahl von Patienten, die Zinnat einnehmen, treten allergische Reaktionen oder potentiell schwerwiegende Hautreaktionen auf.
English: Spain - Cefuroxima Allen
German: Spanien - Cefuroxima Allen
English: If you are taking the contraceptive pill while you are being treated with Zinnat you also need to use a barrier method of contraception (such as condoms).
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Zinnat die Pille einnehmen, müssen Sie zusätzlich eine mechanische Methode zur Empfängnisverhütung (z.B.
English: Zinnat tablets should be taken after food for optimum absorption.
German: Zinnat Tabletten sollen nach einer Mahlzeit eingenommen werden, um eine optimale Resorption zu erreichen.
English: Candida overgrowth
German: Vermehrtes Wachstum von Candida
English: The reconstituted suspension when refrigerated between 2 and 8°C can be kept for up to 10 days.
German: Die rekonstituierte Suspension kann im Kühlschrank bei 2 bis 8°C 10 Tage lang aufbewahrt werden.
English: Add the total amount of water to the bottle as stated on its label or as stated on the cup (if supplied).
German: Füllen Sie die auf dem Etikett oder dem (gegebenenfalls beigefügten) Messbecher angegebene Wassermenge in die Flasche.
English: For step-by-step instructions on how to make up Zinnat suspension see Instructions for reconstitution at the end of this leaflet.
German: Detaillierte Hinweise zur Zubereitung der Zinnat Suspension finden Sie in der Anleitung für die Zubereitung am Ende dieser Gebrauchsinformation.
English: Spain - Cefuroxima Solasma
German: Spanien - Cefuroxima Solasma
English: • inflammation of the liver (hepatitis).
German: • Leberentzündung (Hepatitis).
English: There are limited data from the use of cefuroxime in pregnant women.
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Cefuroxim bei Schwangeren vor.
English: Directions for using the dosing syringe (if supplied)
German: Hinweise zur Verwendung der Dosierspritze (falls beigefügt)
English: Acute exacerbations of chronic bronchitis
German: Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis
English: • if you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
English: There are no data on the effects of cefuroxime axetil on fertility in humans.
German: Es liegen keine Daten zum Einfluss von Cefuroximaxetil auf die Fertilität beim Menschen vor.
English: The rate of absorption of cefuroxime from the suspension is reduced compared with the tablets, leading to later, lower peak serum levels and reduced systemic bioavailability (4 to 17% less).
German: Die Resorptionsrate von Cefuroxim aus der Suspension ist verglichen mit den Tabletten geringer, so dass die Maximalkonzentrationen im Serum später erreicht werden und geringer ausfallen und auch die systemische Bioverfügbarkeit geringer ist (um 4 bis 17 %).
English: (other than P. vulgaris) Providencia spp.
German: (außer P. vulgaris)
English: Use the oral dosing syringe supplied with the pack to measure your dose accurately:
German: Verwenden Sie die der Packung beigefügte Dosierspritze, um die benötigte Dosis korrekt abzumessen:
English: 1.4-2.4 no dose adjustment necessary (standard dose of 125 mg to 500 mg given twice daily)
German: 1,4 - 2,4 Keine Dosisanpassung erforderlich (Gabe der Standarddosis von zweimal täglich 125 mg bis 500 mg)
English: • a decrease in the number of white blood cells
German: • Verminderung der weißen Blutkörperchen.
English: Close the bottle tightly with the cap, leaving the adaptor in place.
German: Verschließen Sie die Flasche fest mit dem Verschluss und lassen Sie den Adapter in seiner Position.
English: Don't stop unless your doctor advises you toeven if you are feeling better.
German: Beenden Sie die Einnahme nicht vorzeitig, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie dazu an - auch wenn es Ihnen schon wieder besser geht.
English: Cefuroxime axetil tablets and cefuroxime axetil granules for oral suspension are not bioequivalent and are not substitutable on a milligram-per-milligram basis (see section 5.2).
German: Cefuroximaxetil Tabletten und Cefuroximaxetil Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind nicht bioäquivalent und daher nicht auf einer Milligramm-pro-Milligramm-Basis substituierbar (siehe Abschnitt 5.2).
English: • Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis.
German: • Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any medicine like this.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen.
English: If desired, Zinnat suspension from multidose bottles can be further diluted in cold fruit juices, or milk drinks and should be taken immediately.
German: Falls gewünscht kann die Zinnat-Suspension aus dem Mehrdosisbehältnis in kalten Fruchtsäften oder milchhaltigen Getränken weiter verdünnt werden, muss dann aber sofort eingenommen werden.
English: If you forget to take Zinnat
German: Wenn Sie die Einnahme von Zinnat vergessen haben
English: In children Zinnat oral suspension may be used.
German: Bei Kindern kann Zinnat in Form einer Suspension zum Einnehmen angewendet werden.
English: Optimum absorption occurs when it is administered shortly after a meal.
German: Eine optimale Resorption wird bei einer Verabreichung unmittelbar im Anschluss an eine Mahlzeit erzielt.
English: Following administration of cefuroxime axetil tablets peak serum levels (2.9 µg/mL for a 125 mg dose, 4.4 µg/mL for a 250 mg dose, 7.7 µg/mL for a 500 mg dose and 13.6 µg/mL for a 1000 mg dose) occur approximately 2.4 hours after dosing when taken with food.
German: Nach Gabe von Cefuroximaxetil Tabletten werden Maximalkonzentrationen im Serum (2,9 µg/ml für eine 125 mg-Dosis, 4,4 µg/ml für eine 250 mg-Dosis, 7,7 µg/ml für eine 500 mg-Dosis und 13,6 µg/ml für eine 1000 mg-Dosis) ca. 2,4 Stunden nach der Einnahme zusammen mit Nahrung erreicht.
English: There is no clinical trial data available on the use of cefuroxime axetil in children under the age of 3 months.
German: Es liegen keine Daten aus klinischen Studien zur Anwendung von Cefuroximaxetil bei Kindern im Alter von weniger als 3 Monaten vor.
English: • Jarisch-Herxheimer reaction.
German: • Jarisch-Herxheimer-Reaktion.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders skin rashes urticaria, pruritus, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (exanthematic necrolysis) (see Immune system disorders), angioneurotic oedema
German: Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (exanthematische Nekrolyse) (siehe Erkrankungen des Immunsystems), angioneurotisches Ödem
English: The safety and efficacy of cefuroxime axetil in patients with renal failure have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cefuroximaxetil wurden bei niereninsuffizienten Patienten nicht nachgewiesen.
English: Signs include raised and itchy rash, swelling, sometimes of the face or mouth causing difficulty in breathing.
German: Anzeichen dafür umfassen erhabenen und juckenden Hautausschlag, Schwellungen, manchmal des Gesichts oder der Mundhöhle, wodurch es zu Atemproblemen kommen kann.
English: Zinnat suspension, must be stored in the fridge between 2°C and 8°C.
German: Die Zinnat Suspension muss bei 2 °C bis 8 °C im Kühlschrank aufbewahrt werden.
English: Paediatric population The safety profile for cefuroxime axetil in children is consistent with the profile in adults.
German: Das Sicherheitsprofil für Cefuroximaxetil bei Kindern und Jugendlichen stimmt mit dem bei Erwachsenen beobachteten Profil überein.
English: Cefuroxime should only be used during breastfeeding after benefit/risk assessment by the physician in charge.
German: Cefuroxim sollte während der Stillzeit nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt angewendet werden.