FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Miacalcic Nasal 200 200 IU
Norwegian Bokmål: Miacalcic Nasal 200 200 IE
English: Osseocalcina 200
Norwegian Bokmål: TONOCALTIN 200
English: 100 IU
Norwegian Bokmål: 100 IE
English: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Norwegian Bokmål: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion injeksjons- og infusjonsvæske, oppløsning subkutan bruk, intramuskulær bruk, intravenøs bruk
English: Miacalcic Nasal 200 200 IU/dose nasal spray nasal use
Norwegian Bokmål: Miacalcic Nasal 200 200 IE/dose nesespray nasal bruk
English: 0,25 mg powder and solvent for solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: 0,25 mg pulver og oppløsningsvæske til injeksjon intramuskulær bruk, intravenøs bruk, subkutan bruk
English: Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
Norwegian Bokmål: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
English: NYLEX 100 UI/dose
Norwegian Bokmål: NYLEX 100 UI/dose 1100 IE/ml
English: Pharma, Gemini, Budova B
Norwegian Bokmål: Pharma, Gemini, Budova B Na Pankráci 1724/129 Praha 4
English: Calcitonina Wander 200 200 IU/dose nebuliser solution nasal use
Norwegian Bokmål: Calcitonina Wander nebulisasjonsoppløsning nasal bruk
English: ATHENS 17671
Norwegian Bokmål: AYTOKRATOROS NIKOLAOU 2 ATHENS 17671
English: TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia 200 IU/0,1 ml
Norwegian Bokmål: TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia
English: Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Norwegian Bokmål: Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie injeksjons- og infusjonsvæske, oppløsning subkutan bruk, intramuskulær bruk, intravenøs bruk
English: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Norwegian Bokmål: Laboratório NormalProdutos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
English: 0,50 mg powder and solvent for solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: 0,50 mg pulver og oppløsningsvæske til injeksjon intramuskulær bruk, intravenøs bruk, subkutan bruk
English: Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Norwegian Bokmål: Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
English: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IU/0,1 ml
Norwegian Bokmål: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia
English: Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200IU/dose
Norwegian Bokmål: Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution
English: PHARMACEUTICALS LTD PENTELIS AVENUE 34
Norwegian Bokmål: PENTELIS AVENUE 34-36
English: 200 IU/dose nasal spray, liquid nasal use
Norwegian Bokmål: 200 IE/dosering nesespray, oppløsning nasal bruk
English: Calcitonin 100 I.E.Rotexmedica solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Calcitonin 100 I.E.Rotexmedica injeksjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk, intramuskulær bruk, subkutan bruk
English: MENANDROU 54 ATHENS 10432
Norwegian Bokmål: ATHENS 10432
English: Calcitonina de Salmão Arrowblue
Norwegian Bokmål: Calcitonina de Salmão Arrowblue 200 IE/dose
English: powder and solvent for solution for injection intramuscular use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: pulver og oppløsningsvæske til injeksjon intramuskulær bruk, subkutan bruk
English: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Norwegian Bokmål: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./mlLösung zur Injektion und Infusion injeksjons- og infusjonsvæske, oppløsning subkutan bruk, intramuskulær bruk, intravenøs bruk
English: MARATHONOS AVENUE
Norwegian Bokmål: PARADEISOS MAROUSSIOU
English: Calcitonin 50 I.E.Rotexmedica solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Calcitonin 50 I.E.Rotexmedica injeksjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk, intramuskulær bruk, subkutan bruk
English: PHARMACEUTICAL INDUSTRY
Norwegian Bokmål: ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
English: Karil 100 I.E. Injektionslösung solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Karil 100 I.E. Injektionslösung 100 IE/ml injeksjonsvæske, oppløsning intramuskulær bruk, intravenøs bruk, subkutan bruk
English: CALCO 100 NE/ml injekció solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Norwegian Bokmål: CALCO 100 NE/ml injekció injeksjonsvæske, oppløsning subkutan bruk, intramuskulær bruk, intravenøs bruk
English: OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal 200 IU
Norwegian Bokmål: OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal
English: CALCO 50 NE/ml injekció solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Norwegian Bokmål: CALCO 50 NE/ml injekció injeksjonsvæske, oppløsning subkutan bruk, intramuskulær bruk, intravenøs bruk
English: Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Calcitoninratiopharm 100 I.E. Ampullen injeksjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk, intramuskulær bruk, subkutan bruk
English: Osteos 50 I.E./ml solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Osteos 50 I.E./ml injeksjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk, intramuskulær bruk, subkutan bruk
English: Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Calcitoninratiopharm 50 I.E. Ampullen injeksjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk, intramuskulær bruk, subkutan bruk
English: Osteos 100 I.E./ml solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Osteos 100 I.E./ml injeksjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk, intramuskulær bruk, subkutan bruk
English: Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
Norwegian Bokmål: Novartis Pharma B.V.
English: Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml solution for injection subcutaneous, intramuscular and intravenous use
Norwegian Bokmål: Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: Miacalcic 50 IU/1 ml solution for injection, concentrate for solution for infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Norwegian Bokmål: Miacalcic 50 IU/1 ml injeksjonsvæske, oppløsnings, konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning subkutan bruk, intramuskulær bruk, intravenøs bruk
English: 200 IU / metered dose
Norwegian Bokmål: TONOCALCIN 200 IE/dose
English: Staporos solution for injection in pre-filled syringe intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Staporos injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte intramuskulær bruk, intravenøs bruk, subkutan bruk
English: pre-filled syringe subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Norwegian Bokmål: ferdigfylt sprøyte subkutan bruk, intramuskulær bruk, intravenøs bruk
English: Rua João de Deus, 19Venda Nova 2700-487 Amadora Portugal
Norwegian Bokmål: 2700-487 Amadora Portugal
English: Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen 50 IE/ml injeksjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk, intramuskulær bruk, subkutan bruk
English: Laboratório NormalProdutos Farmacêuticos, S.A.
Norwegian Bokmål: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
English: Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen 100 IE/ml injeksjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk, intramuskulær bruk, subkutan bruk
English: Calsyn solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Calsyn injeksjonsvæske, oppløsning intramuskulær bruk, intravenøs bruk, subkutan bruk
English: Miacalcic 100 IU/1 ml solution for injection, concentrate for solution for infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Norwegian Bokmål: Miacalcic 100 IU/1 ml injeksjonsvæske, oppløsnings, konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning subkutan bruk, intramuskulær bruk, intravenøs bruk
English: Miacalcic 50 IU/ml Ampoules solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Norwegian Bokmål: Miacalcic 50 IU/ml Ampoules injeksjonsvæske, oppløsning subkutan bruk, intramuskulær bruk, intravenøs bruk
English: Calcitonin 100 Jelfa
Norwegian Bokmål: Calcitonin Stada 100 I.E.
English: MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Norwegian Bokmål: Miacalcic 100 i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje injeksjons- og infusjonsvæske, oppløsning subkutan bruk, intramuskulær bruk, intravenøs bruk
English: 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
Norwegian Bokmål: MARKOPOULO 19003
English: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães10 Esqº
Norwegian Bokmål: Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqº 1998-025 Lisboa Portugal
English: Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Norwegian Bokmål: Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
English: CALCITONINA SANDOZ 50 UI/ml solution for injection and infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Calcitonine Sandoz 50 IE/ml injeksjonsvæske, oppløsning intramuskulær bruk, intravenøs bruk, subkutan bruk
English: Cadens solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Cadens injeksjonsvæske, oppløsning intramuskulær bruk, intravenøs bruk, subkutan bruk
English: Staporos solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Staporos injeksjonsvæske, oppløsning intramuskulær bruk, intravenøs bruk, subkutan bruk
English: Miacalcic 100 IU/ml Ampoules solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Norwegian Bokmål: Miacalcic 100 IU/ml Ampoules injeksjonsvæske, oppløsning subkutan bruk, intramuskulær bruk, intravenøs bruk
English: Tonocalcin solution for injection intramuscular use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Tonocalcin injeksjonsvæske, oppløsning intramuskulær bruk, subkutan bruk
English: 100 IE/1 ml solution for injection subcutaneous use, intramuscular use
Norwegian Bokmål: 100 IE/1 ml Amp. injeksjonsvæske, oppløsning intramuskulær bruk, subkutan bruk
English: Miacalcic solution for injection/infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Miacalcic injeksjons- og infusjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk, intramuskulær bruk, subkutan bruk
English: Miacalcic solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Miacalcic injeksjonsvæske, oppløsning intramuskulær bruk, intravenøs bruk, subkutan bruk
English: Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Calcitonine Cédiat 50 IE/ml injeksjonsvæske, oppløsning intramuskulær bruk, intravenøs bruk, subkutan bruk
English: solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Norwegian Bokmål: injeksjonsvæske, oppløsning subkutan bruk, intramuskulær bruk, intravenøs bruk
English: solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Injektionslösung injeksjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk, intramuskulær bruk, subkutan bruk
English: solution for injection/infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: injeksjons- og infusjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk, intramuskulær bruk, subkutan bruk
English: Annex I
Norwegian Bokmål: ALAPIS ABEE
English: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal
Norwegian Bokmål: Santiago de Besteiros Portugal
English: Miacalcic solution for injection subcutaneous use, intramuscular use
Norwegian Bokmål: Miacalcic injeksjonsvæske, oppløsning subkutan bruk, intramuskulær bruk
English: 100 IU/1ML AMP solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: 100 IE/1 ml Amp. injeksjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk, intramuskulær bruk, subkutan bruk
English: Miacalcic solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use
Norwegian Bokmål: Miacalcic injeksjons- og infusjonsvæske, oppløsning subkutan bruk, intramuskulær bruk
English: BIOMEDICA-CHEMICA S.A
Norwegian Bokmål: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
English: solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: injeksjonsvæske, oppløsning intramuskulær bruk, intravenøs bruk, subkutan bruk
English: 25, ROONSTRASSE D 90429 NUERNBERG
Norwegian Bokmål: NOVARTIS PHARMA GMBH 25, ROONSTRASSE D 90429 NUERNBERG
English: 100 UI/ml solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: POROSTENINA 100 IE/ml injeksjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk, intramuskulær bruk, subkutan bruk
English: Miacalcic solution for injection/infusion intramuscular use, subcutaneous use
Norwegian Bokmål: Miacalcic injeksjons- og infusjonsvæske, oppløsning subkutan bruk
English: blister (alu/alu)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (alu/alu)
English: Pack size bottle (HDPE)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE)
English: EU Number
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
English: Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: Route of Administration
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
English: MA (EU) Number
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
English: Immediate packaging
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
English: Route of administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: Strength Pharmaceutical form
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
English: Contact our press officer Monika Benstetter
Norwegian Bokmål: Kontakt vår pressesjef Monika Benstetter
English: References
Norwegian Bokmål: Referanser
English: The review looked at data from a large number of studies including:
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen så på data fra et stort antall studier, inkludert:
English: 12 December 2016 EMA/868987/2016
Norwegian Bokmål: 12. desember 2016 EMA/868987/2016
English: The current product information also varies between countries and products in the EU and is no longer consistent with clinical guidelines.
Norwegian Bokmål: Dagens produktinformasjon varierer også mellom land og produkter i EU og er ikke lenger forenlig med kliniske retningslinjer.
English: The review of metformin-containing medicines was initiated on 28 January 2016 at the request of the Netherlands, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen av metforminholdige legemidler ble startet 28. januar 2016 etter anmodning fra Nederland i henhold til artikkel 31 i direktiv 2001/83/EF.
English: In these cases, stop taking metformin for a short time and speak with your doctor for further instruction.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må du slutte å ta metformin i en kort periode og snakke med legen din for videre instruksjoner.
English: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
English: The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 12/12/2016.
Norwegian Bokmål: CHMPs konklusjon ble oversendt EU-kommisjonen, som fattet en endelig rettslig bindende avgjørelse gjeldende i alle EUs medlemsland 12. desember 2016.
English: GFR should be assessed before initiation of treatment and at least annually thereafter.
Norwegian Bokmål: GFR må fastsettes før behandlingsoppstart og minst årlig deretter.
English: Information for patients
Norwegian Bokmål: Informasjon til pasienter
English: For further information about the centrally authorised medicines, see here.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om sentralt godkjente legemidler kan du se her.
English: If you experience severe vomiting, diarrhoea or fever, are exposed to heat, or drink less fluid than normal, you could become dehydrated.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever kraftig oppkast, diaré eller feber, utsettes for varme eller drikker mindre væske enn normalt, kan du bli dehydrert.
English: In addition, the combination glibenclamide/metformin (Glucovance) has been nationally authorised.
Norwegian Bokmål: I tillegg har kombinasjonen glibenklamid/metformin (Glucovance) vært nasjonalt godkjent.
English: • If you have any question or concern about your diabetes treatment or your kidney function level, speak with your doctor, nurse or pharmacist.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har spørsmål eller bekymringer om din diabetesbehandling eller nyrefunksjon, ber vi deg snakke med lege, sykepleier eller apoteker.
English: • Several fixed-dose combination products containing metformin are available in Europe (see below).
Norwegian Bokmål: • Flere metforminholdige kombinasjonsprodukter i fast dose er tilgjengelige i Europa (se nedenfor).
English: Clear dosing recommendations and monitoring before and during treatment aim to minimise any possible increased risk in these patients.
Norwegian Bokmål: Klare doseringsanbefalinger og overvåking før og under behandling skal minimere en eventuell økt risiko hos disse pasientene.
English: The product information also details risk factors for lactic acidosis which should be reviewed prior to and during treatment.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen beskriver også risikofaktorer for melkesyreacidose som bør gjennomgås før og under behandlingen.
English: More about the procedure
Norwegian Bokmål: Mer om prosedyren
English: • Dehydration (significant loss of body fluids) increases the risk of developing lactic acidosis.
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (betydelig tap av kroppsvæsker) øker risikoen for å utvikle melkesyreacidose.
English: However, after considering the scientific literature, clinical data, epidemiological studies and clinical guidelines from medical bodies, EMA concluded that the large patient population with moderately reduced kidney function can benefit from use of metformin.
Norwegian Bokmål: Etter å ha vurdert den vitenskapelige litteraturen, kliniske data, epidemiologiske studier og kliniske retningslinjer fra medisinske organer konkluderte EMA imidlertid med at den store pasientgruppen med moderat nedsatt nyrefunksjon kan dra nytte av bruk av metformin.
English: Information for healthcare professionals
Norwegian Bokmål: Informasjon til helsepersonell
English: Recommendations for patients with kidney impairment updated in product information
Norwegian Bokmål: Anbefalinger til pasienter med nedsatt nyrefunksjon oppdatert i produktinformasjonen
English: However, for patients with only moderately reduced kidney function any risk can be minimised by careful checking of dose and monitoring, allowing these patients to get the benefits these medicines can provide.
Norwegian Bokmål: For pasienter med bare moderat nedsatt nyrefunksjon kan enhver risiko imidlertid minimeres ved omhyggelig kontroll av dosen samt overvåkning, slik at disse pasientene kan dra nytte av fordelene disse legemidlene kan gi.
English: Medicines containing metformin alone have been authorised nationally in the EU since the 1960s, marketed as Glucophage and other tradenames.
Norwegian Bokmål: Legemidler som bare inneholder metformin, har vært godkjent nasjonalt i EU siden 1960, markedsført som blant annet Glucophage, men også under andre produktnavn.
English: Currently, the product information states that metformin must not be used in patients with reduced kidney function because these patients are considered to be at a higher risk of developing lactic acidosis as their kidneys do not remove metformin efficiently enough.
Norwegian Bokmål: I dag sier produktinformasjonen at metformin ikke må brukes av pasienter med nedsatt nyrefunksjon, fordi disse pasientene anses som å ha høyere risiko for å utvikle melkesyreacidose, ettersom nyrene deres ikke fjerner metformin tilstrekkelig effektivt.
English: The product information for metformincontaining medicines will be updated to reflect the new recommendations and to ensure that the same advice is given to all patients in the EU.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen for metforminholdige legemidler vil bli oppdatert for å gjenspeile de nye anbefalingene og for å sikre at samme råd gis til alle pasienter i EU.
English: Metformin may increase the risk of a rare but serious complication called lactic acidosis, which occurs when naturally produced lactic acid builds up in the blood faster than it can be removed.
Norwegian Bokmål: Metformin kan øke risikoen for en sjelden, men alvorlig komplikasjon som kalles melkesyreacidose, som oppstår når naturlig produsert melkesyre bygger seg opp i blodet raskere enn den kan fjernes.
English: The review was carried out by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's opinion.
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen ble utført av EMAs komité for legemidler til mennesker (CHMP), som er ansvarlig for spørsmål knyttet til legemidler til mennesker, som vedtok Det europeiske legemiddelkontorets posisjon.
English: The following medicines containing combinations of metformin with other diabetes medicines in the same tablet have been authorised centrally through EMA: pioglitazone/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), canagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) and empagliflozin/metformin (Synjardy).
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler som inneholder kombinasjoner av metformin med andre legemidler mot diabetes i samme tablett, har blitt godkjent sentralt gjennom EMA: pioglitazone/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saksagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), canagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) og empagliflozin/metformin (Synjardy).
English: If these products are used in patients with reduced kidney function, restrictions and efficacy regarding the other active substance in the combination, the feasibility of dose adjustment and the alternative of using individual tablets should be considered.
Norwegian Bokmål: Hvis disse produktene brukes av pasienter med nedsatt nyrefunksjon, må det tas hensyn til restriksjoner og effekt med hensyn til andre aktive stoffer i kombinasjonen, muligheten for dosejustering samt alternativ bruk av individuelle tabletter.
English: The dose of metformin should be adapted depending on the patient's kidney function.
Norwegian Bokmål: Dosen av metformin må tilpasses etter pasientens nyrefunksjon.
English: Companies marketing metformin-containing medicines will be requested to closely monitor and analyse future lactic acidosis cases and report these during upcoming periodic safety reviews in order to follow up on any changes in the frequency of this side effect.
Norwegian Bokmål: Selskaper som markedsfører metforminholdige legemidler, vil bli bedt om å overvåke og analysere fremtidige tilfeller av melkesyreacidose og rapportere disse i kommende periodiske sikkerhetsgjennomganger, for å følge opp eventuelle endringer i hyppigheten av denne bivirkningen.
English: More about the medicine
Norwegian Bokmål: Mer om legemiddelet