FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Patří do skupiny léčiv, nazývané inhibitory proteázy.
Lithuanian: Jis priklauso proteazių inhibitoriais vadinamų vaistų grupei.
Czech: Světle žlutě až oranžově zbarvený roztok.
Lithuanian: Tirpalas yra nuo šviesiai geltonos iki oranžinės spalvos.
Czech: U lidí bylo identifikováno nejméně 13 oxidativních metabolitů lopinaviru.
Lithuanian: Žmogaus organizme nustatyta mažiausiai 13 lopinaviro oksidacinių metabolitų.
Czech: U dětí mladších 2 let jsou jen omezené farmakokinetické údaje.
Lithuanian: Jaunesnių kaip 2 metų vaikų farmakokinetikos duomenų yra mažai.
Czech: Lopinavir/ritonavir byl hodnocen u více než 3 000 žen během těhotenství, včetně více než 1 000 žen během prvního trimestru.
Lithuanian: Lopinaviro / ritonaviro poveikis buvo įvertintas daugiau nei 3000 nėščių moterų, įskaitant daugiau nei 1000
Czech: Hepatitida zahrnující zvýšení AST, ALT a GGT
Lithuanian: Hepatitas, įskaitant AST, ALT ir GGT padidėjimą
Czech: Z tohoto důvodu je potřeba se této kombinaci vyhnout, pokud to není nezbytně nutné.
Lithuanian: Taigi, reikia vengti kartu skirti šiuos vaistus, nebent tai neabejotinai būtina.
Czech: Ujistěte se, že máte správnou stříkačku pro podání dávky.
Lithuanian: Įsitikinkite, jog turite tinkamą švirkštą dozei.
Czech: Známé a teoreticky možné interakce s vybranými antiretrovirotiky a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou vypsány v tabulce níže.
Lithuanian: Žinomos ir teorinės sąveikos su antiretrovirusiniais ir neantiretrovirusiniais vaistiniais preparatais išvardintos lentelėje žemiau.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v {MM/RRRR}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou vyskytovat v období mnoha měsíců po zahájení léčby přípravkem.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali atsirasti nuo gydymo pradžios praėjus daugeliui mėnesių.
Czech: • pocit únavy, nedostatek síly a energie, bolesti hlavy včetně migrény;
Lithuanian: • nuovargio jausmas, jėgų ir energijos trūkumas, galvos skausmas, įskaitant migreną;
Czech: Stříkačka se skládá ze dvou hlavních částí, „pístu" a „těla".
Lithuanian: Švirkštas sudarytas iš dviejų pagrindinių dalių - stūmoklio ir korpuso.
Czech: • nekontrolovatelný třes těla;
Lithuanian: • nekontroliuojamas kūno drebulys;
Czech: Mohou změnit nebo zvýšit účinek jiných léků.
Lithuanian: Jie gali keisti ar sustiprinti kitų vaistų veikimą.
Czech: Lahvičku neprotřepávejte - mohou se vytvořit vzduchové bubliny, které ovlivní správné odměření dávky.
Lithuanian: Buteliuko nekratykite, nes gali susidaryti oro burbuliukai, kurie Jums trukdys gerai atmatuoti dozę.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v článku 107c odst.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje..
Czech: Byly hlášeny následující příhody, jež byly zhodnoceny jako nežádoucí účinky.
Lithuanian: Toliau išvardintos reakcijos, kurios įvardijamos kaip nepageidaujami poveikiai.
Czech: Pouze zvýšení expozice voxilapreviru je ale považováno za klinicky významné.
Lithuanian: Tačiau, manoma, kad kliniškai reikšmingas yra tik vaksilapreviro ekspozicijos padidėjimas.
Czech: Kaletra to činí tím, že zpomaluje šíření infekce ve Vašem organismu.
Lithuanian: Kaletra tai daro slopindamas infekcijos plitimą organizme.
Czech: Těžká jaterní insuficience.
Lithuanian: Sunkus kepenų nepakankamumas.
Czech: V jakém množství se má přípravek Kaletra užívat a kdy?
Lithuanian: Kiek Kaletra vartoti ir kada?
Czech: Virologická odpověď subjektů studie v týdnu 48 a 96 Týden 48
Lithuanian: Virusologinis tiriamųjų atsakas tyrimo metu 48 ir 96 savaitę 48 savaitė
Czech: - I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Lithuanian: • Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Czech: Koncentrace mohou být sníženy.
Lithuanian: Koncentracija gali sumažėti.
Czech: Doporučujeme, abyste si na obal léku napsal(a) datum, kdy byl přípravek vyndán z chladničky.
Lithuanian: Rekomenduojama ant pakuotės užrašyti datą, kada išimama iš šaldytuvo.
Czech: Snížená expozice přípravku Kaletra může vést k potenciální ztrátě virologické odpovědi.
Lithuanian: Kaletra ekspozicijos sumažėjimas gali baigtis potencialiu virusologinio atsako praradimu.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly vliv na fertilitu.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad jokio poveikio vaisingumui nėra.
Czech: Děti (ve věku 2 let a starší)
Lithuanian: Vaikų populiacija (2 metų ir vyresni)
Czech: Může měnit nebo zvyšovat účinky jiných léků.
Lithuanian: Jis gali keisti ar sustiprinti kitų vaistų veikimą.
Czech: Ranitidin (150 mg jednorázová dávka)
Lithuanian: Ranitidinas (150 mg vienkartinė dozė)
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy naznačující možnou interakci mezi přípravky obsahujícími ritonavir a levothyroxinem.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką, buvo gauta pranešimų apie atvejus, rodančius galimą sąveiką tarp ritonaviro turinčių preparatų ir levotiroksino.
Czech: Fluvastatin nebo pravastatin
Lithuanian: Fluvastatinas ar pravastatinas
Czech: Po odstranění vzduchových bublin zkontrolujte, kde leží značka dávky.
Lithuanian: Pašalinę oro burbuliukus, pažiūrėkite į dozės žymę.
Czech: Antivirová EC50 pro lopinavir in vitro je přibližně 10x nižší než pro ritonavir.
Lithuanian: Priešvirusinė lopinaviro EC50 in vitro yra maždaug 10 kartų mažesnė negu ritonaviro.
Czech: + 4 % (95% CI: -1, 9) (n=19)
Lithuanian: + 4 % (95 % PI: -1, 9) (n=19)
Czech: Antibiotika
Lithuanian: Antibiotikas
Czech: Mechanismus této interakce může pramenit z inhibice transportních proteinů.
Lithuanian: Manoma, kad sąveikos mechanizmas susijęs su transportinių baltymų inhibavimu.
Czech: Je proto důležité, abyste po dobu užívání přípravku Kaletra zůstali pod dozorem Vašeho lékaře.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad Kaletra vartojimo metu Jus stebėtų gydytojas.
Czech: Ve vzácných případech mohou být tyto svalové obtíže závažné.
Lithuanian: Retais atvejais šie raumenų sutrikimai buvo sunkūs.
Czech: U dospělých pacientů nebyly pozorovány farmakokinetické rozdíly z hlediska věku a pohlaví.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams nestebėta nuo amžiaus ar lyties priklausomų farmakokinetikos skirtumų.
Czech: Doporučuje se častější monitorování terapeutických koncentrací, dokud se plazmatické hladiny těchto léčiv nestabilizují.
Lithuanian: Rekomenduojama dažniau tirti šių vaistų koncentraciją plazmoje, kol jų kiekis plazmoje stabilizuosis.
Czech: Studie CHER byla randomizovaná, otevřená studie srovnávající 3 strategie léčby (odloženou léčbu, časnou léčbu po dobu 40 týdnů nebo časnou léčbu po dobu 96 týdnů) u dětí s perinatálně získanou infekcí HIV-1.
Lithuanian: CHER buvo atsitiktinių imčių atviras tyrimas, lyginantis 3 gydymo strategijas (atidėtąjį gydymą, ankstyvąjį 40 savaičių gydymą ar ankstyvąjį 96 savaičių gydymą) vaikams, perinataliniu laikotarpiu įgijusiems ŽIV-1
Czech: Protože tito pacienti nebyli předtím vystaveni ani přípravku Kaletra, ani efavirenzu, část této odpovědi může být přičtena antivirové účinnosti efavirenzu, a to zejména u pacientů, u kterých se vyskytuje virus vysoce rezistentní na lopinavir.
Lithuanian: Kadangi šie pacientai anksčiau nebuvo gydyti Kaletra ar efavirenzu, dalis atsako galėjo priklausyti priešvirusiniam efavirenzo aktyvumui, ypač asmenims, infekuotiems labai atspariais lopinavirui virusais.
Czech: Vzhledem k výše uvedeným údajům není riziko malformací u člověka pravděpodobné.
Lithuanian: Remiantis minėtais duomenimis, apsigimimų rizika žmonėms nėra tikėtina.
Czech: Prodloužení PR intervalu
Lithuanian: PR intervalo pailgėjimas
Czech: U psů byly na elektrokardiogramu pozorovány prominující vlny U spolu s prodlouženým intervalem PR a bradykardií.
Lithuanian: Šunų elektrokardiogramoje stebėtos ryškios U bangos, susijusios su pailgėjusiu PR intervalu ir bradikardija.
Czech: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.Cork, Irsko
Lithuanian: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Airija
Czech: Je proto rozumné předpokládat, že koncentrace lopinaviru v srdci nebudou významně vyšší než plazmatické koncentrace.
Lithuanian: Todėl galima manyti, kad lopinaviro koncentracija širdyje nebus žymiai didesnė negu plazmoje.
Czech: Výrazné zvýšení triacylglycerolů je rizikový faktor rozvoje pankreatitidy.
Lithuanian: Ryškiai padidėjęs trigliceridų kiekis yra pankreatito rizikos veiksnys.
Czech: Fosamprenavir (1400 mg BID)
Lithuanian: Fosamprenaviras (1400 mg BID)
Czech: Je zapotřebí pečlivě sledovat snášenlivost těchto antikancerogenních léčiv.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti šių priešvėžinių vaistų toleravimą.
Czech: Po každé dávce uzavřete lahvičku víčkem.
Lithuanian: Po kiekvieno vartojimo, užsukite buteliuko dangtelį.
Czech: Dle obecných směrnic se doporučuje, aby matky infikované virem HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV infekce.
Lithuanian: Kaip bendra taisyklė, infekuotoms ŽIV moterims rekomenduojama jokiomis aplinkybėmis nežindyti kūdikių, kad būtų išvengta ŽIV perdavimo.
Czech: Obzvláštní pozornost je třeba věnovat přesnému výpočtu dávky přípravku Kaletra, pořadí předepisování léčivých přípravků, podávání informací a instrukcí k dávkování, aby se minimalizovalo riziko chyb v medikaci a předávkování.
Lithuanian: Reikia ypač atidžiai apskaičiuoti Kaletra dozę, tiksliai išrašyti receptą ir aiškiai nurodyti, kaip dozuoti vaistą, kad būtų iki minimumo sumažinta vaisto išrašymo klaidų ir perdozavimo rizika.
Czech: Pokud v současné době užíváte některý z těchto léků, požádejte svého lékaře, aby provedl nezbytné změny v léčbě Vašich dalších onemocnění, nebo upravil Vaši antiretrovirovou léčbu.
Lithuanian: Jei vartojate kurį nors iš šių vaistų, klauskite gydytojo apie galimybę atlikti arba Jūsų kitos ligos(ų) gydymo, arba Jūsų priešvirusinio gydymo būtinus keitimus.
Czech: Projevy na elektrokardiogramu
Lithuanian: Pokyčiai elektrokardiogramoje
Czech: Veškeré interakční studie byly, není-li uvedeno jinak, provedeny s tobolkami přípravku Kaletra, u kterých dochází k přibližně o 20 % nižší expozici lopinaviru, než je tomu u 200/50 mg tablet.
Lithuanian: Visi saveikos tyrimai, jei nepaminėta kitaip, buvo atlikti naudojant Kaletra kapsules, kurių lopinaviro ekspozicija yra maždaug 20 % mažesnė nei 200/50 mg tablečių.
Czech: Při dávce tohoto přípravku doporučené pro dospělé je odhadovaná hladina alkoholu ve Vaší krvi přibližně 0,002-0,01 g/dl.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamą (-as) šio vaisto suaugusiųjų dozę (-es), apytikslė alkoholio koncentracija Jūsų kraujyje yra maždaug 0,002 - 0,01 g/dl.
Czech: Pacienti se současně probíhajícím jiným onemocněním
Lithuanian: Pacientai, sergantys kitomis ligomis
Czech: Pro objemy do 2 ml.
Lithuanian: Tūriui iki 2 ml.
Czech: Kaletra by měla být předepisována pouze lékaři se zkušeností s léčbou HIV infekce.
Lithuanian: Kaletra gali skirti tik gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Czech: In vitro byly selektovány izoláty HIV-1 se sníženou citlivostí na lopinavir.
Lithuanian: In vitro buvo atrinkti ŽIV-1 izoliatai, kurių jautrumas lopinavirui buvo sumažėjęs.
Czech: Vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (> 200 mg/den) se nedoporučují.
Lithuanian: Didelės ketokonazolo ir itrakonazolo (> 200 mg/parą) dozės nerekomenduojamos.
Czech: Karbamazepin a fenobarbital
Lithuanian: Karbamazepinas ir fenobarbitalis
Czech: Jak mám uchovávat přípravek Kaletra a jak dlouho?
Lithuanian: Kaip laikyti Kaletra ir kaip ilgai
Czech: Inhibitory CYP3A4 zvyšují expozici lomitapidu, se silnými inhibitory se jeho expozice zvyšuje přibližně 27krát.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai didina lomitapido ekspoziciją, stiprūs inhibitoriai padidina lomitapido ekspoziciją maždaug 27 kartus.
Czech: -1 % (95% CI: -10, 18) (n=6)
Lithuanian: - 1 % (95 % PI: -10,18) (n=6)
Czech: Pacientům byl přípravek podáván buď ve formě tablet nebo měkkých tobolek po dobu 8 týdnů, po této době všichni pacienti přešli na formu tablet jednou denně nebo dvakrát denně po zbytek studie.
Lithuanian: Pacientams buvo skirtos tabletės arba minkštos kapsulės 8 savaites, po to, iki tyrimo pabaigos, visiems likusiems tyrime pacientams skirtos tabletės vieną kartą arba du kartus per parą.
Czech: Tato kombinace by měla být podávána s opatrností, je také třeba zvážit snížení dávek trazodonu.
Lithuanian: Tokį derinį reikia skirti atsargiai ir reikia pagalvoti apie mažesnės trazodono dozės skyrimą.
Czech: Stříkačky dodané s přípravkem Kaletra, perorální roztok nepoužívejte k podávání žádných jiných léků, které Vy nebo Vaše dítě užíváte.
Lithuanian: Su Kaletra geriamuoju tirpalu tiekiamų dozavimo švirkštų nenaudokite jokiems kitiems Jūsų ar Jūsų vaiko vartojamiems vaistams vartoti.
Czech: Další stratifikace v každé ze skupin byla 1:1 (tablety versus měkké tobolky).
Lithuanian: Smulkesnis padalinimas kiekvienoje grupėje buvo 1:1 (tabletės ar minkštos kapsulės).
Czech: Coombs negativní anisocytóza a poikilocytóza byly pozorovány u potkanů, nikoli však u myší nebo u psů.
Lithuanian: Coombs neigiama anizocitozė ir poikilocitozė nustatyta žiurkėms, bet nenustatyta pelėms ir šunims.
Czech: Na základě nálezů z pediatrické klinické studie (kde pozorované expozice byly přibližně o 35 % u AUC12 a 75 % u Cmin nižší než u dospělých) by mladší děti ve věku od 14 dnů do 3 měsíců mohly mít suboptimální expozici s možným rizikem neadekvátní virologické suprese a nebezpečí vzniku rezistence (viz bod 5.2).
Lithuanian: Remiantis pediatrinio tyrimo išvadomis (nustatyta ekspozicija buvo apytiksliai 35% AUC12 ir 75% mažesnė Cmin nei suaugusiems), maži vaikai nuo 14 parų iki 3 mėnesių gali patirti neoptimalią ekspoziciją su potencialia nepakankamo virusologinio slopinimo bei atsirandančio atsparumo rizika (žr.
Czech: Rameno 96 týdnů (N=13)
Lithuanian: 96 savaičių grupė (N=13)
Czech: Předpokládá se, že tyto účinky byly způsobeny elektrolytovou dysbalancí.
Lithuanian: Manoma, kad šiuos pokyčius gali sukelti elektrolitų sutrikimai.
Czech: Není známo, zda se přípravek vylučuje do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nėra žinoma ar šio vaistinio preparato patenka į žmonių pieną.
Czech: Jejich frekvence není známa (viz bod 4.4).
Lithuanian: Dažnis nėra žinomas (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Je třeba si prostudovat jednotlivá SmPC.
Lithuanian: Reikia remtis atskiromis PCS.
Czech: Sledujte nežádoucí účinky vztahující se k abemaciklibu.
Lithuanian: Atidžiai stebėkite dėl nepageidaujamų reakcijų susijusių su abemaciklibu.
Czech: Lopinavir je inhibitor HIV-1 a HIV-2 proteáz.
Lithuanian: Lopinaviras yra ŽIV-1 ir ŽIV-2 proteazių inhibitorius.
Czech: Tyto změny byly reverzibilní při ukončení podávání léčivé látky a nebyly přítomny u myší a psů.
Lithuanian: Šie pokyčiai išnyko nutraukus veikliosios medžiagos vartojimą, jų nestebėta pelėms ir šunims.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Czech: U těchto pacientů je třeba dávku přípravku Kaletra zvýšit na 300/75 mg/m2.
Lithuanian: Šiems pacientams Kaletra dozę reikia padidinti iki 300/75 mg/m2.
Czech: Dávky pro děti s tělesnou hmotností méně než 40 kg mají být menší než 5 ml dvakrát denně.
Lithuanian: Vaikams, kurie sveria mažiau nei 40 kg, dozė turi būti mažesnė nei 5 ml du kartus per parą.
Czech: Délka léčby kombinovanou antiretrovirovou terapií, užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažná imunosuprese (snížení aktivity imunitního systému), vyšší body mass index, mimo jiné, mohou být některými z mnoha rizikových faktorů pro vznik tohoto onemocnění.
Lithuanian: Kombinuoto antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, sunki imunosupresija (sumažėjęs imuninės sistemos aktyvumas), didesnis kūno masės indeksas, gali būti vieni iš daugelio šios ligos rizikos faktorių.
Czech: Pacientům byly podávány nejméně dva nukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy vybrané zkoušejícím lékařem.
Lithuanian: Pacientams buvo paskirti bent du nukleozidų/nukleotidų atgalinės transkriptazės inhibitoriai, kuriuos parinko tyrėjas.
Czech: Průměrné hodnoty (SD) ze studií jsou uvedeny v následující tabulce.
Lithuanian: Tyrimų vidurkis (standartinis nuokrypis) pateiktas žemiau esančioje lentelėje.
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni pro příznaky související s toxicitou venetoklaxu.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda su venetoklakso toksiškumu susijusių požymių.
Czech: Chybění rezistence vůči lopinaviru bylo potvrzeno fenotypovou analýzou.
Lithuanian: Rezistentiškumo trūkumas lopinavirui buvo patvirtintas ir fenotipo tyrimais.
Czech: • Je důležité uchovávat přípravek Kaletra v lahvičce, ve které jste ho obdržel(a), a po každé dávce uzavřít lahvičku víčkem.
Lithuanian: • Svarbu Kaletra laikyti gamintojo buteliuke ir po kiekvienos dozės užsukti buteliuko dangtelį.
Czech: Je třeba zajistit vhodné laboratorní vyšetření před zahájením léčby lopinavirem/ritonavirem a v průběhu celé léčby pacienty pečlivě monitorovat.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą lopinaviru / ritonaviru reikia atlikti visus reikiamus laboratorinius tyrimus, ir viso gydymo metu būtinas atidus stebėjimas.
Czech: Plazmatické koncentrace lopinaviru byly měřeny ve čtyřech 12hodinových intervalech během druhého trimestru (20.-24. gestační týden), ve třetím trimestru před zvýšením dávky (30. gestační týden), pak po zvýšení dávky (32. gestační týden) a 8 týdnů po porodu.
Lithuanian: Lopinaviro koncentracija kraujo plazmoje buvo vertinama keturis 12 valandų trukmės laikotarpius antrojo trimestro metu (20-24 gestacijos amžiaus savaitę), trečiąjį trimestrą prieš dozės padidinimą (30 gestacijos amžiaus savaičių), trečiąjį trimestrą po dozės padidinimo (32 gestacijos amžiaus savaitę) ir suėjus 8 savaitėms po gimdymo.
Czech: 2. trimestr n = 17*
Lithuanian: II trimestras n = 17*
Czech: Táhněte píst tak dlouho, dokud černý „O" kroužek nebude na správné značce „ml" na těle stříkačky.
Lithuanian: Traukite stūmoklį, kol juodas „O" žiedas sutaps su teisinga „ml" žyme, žyminčia dozę, ant korpuso.
Czech: • snížený počet červených krvinek, snížený počet bílých krvinek, které jsou potřebné k boji proti infekcím;
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, mažas baltųjų kraujo kūnelių, kurie paprastai kovoja su infekcija, skaičius;
Czech: Mutace V82A, I54V a M46I se objevovaly nejčastěji.
Lithuanian: Dažniausiai atsirado V82A, I54V ir M46I mutacijos.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou četností:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas:
Czech: Poměr rizik pro úmrtí nebo selhání terapie* * selhání je definováno jako klinická, imunologická progrese onemocnění, virologické selhání nebo toxicita omezující ART p=0,0005 (rameno 40 týdnů); p<0,0008 (rameno 96 týdnů)
Lithuanian: * Nesėkmė apibrėžta kaip klinikinis imunologinės ligos progresavimas, virusologinė nesėkmė ar gydymo režimą ribojantis ARG toksiškumas p=0,0005 (40 savaičių grupė); p< 0,0008 (96 savaičių grupė)
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Kaletra
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Kaletra medžiagas
Czech: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (mateřská látka a aktivní 25-O-desacetylový metabolit):
Lithuanian: Rifabutinas, 150 mg QD Rifabutinas (bazinis vaistas ir aktyvus 25-O-desacetylio metabolitas):
Czech: Rostlinné přípravky Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Žoliniai preparatai Jonažolė (Hypericum perforatum)
Czech: Pokud je vyhodnoceno, že přínos léčby převáží nad rizikem a přípravek Kaletra se musí použít, pacienti mají být pečlivě monitorováni kvůli bezpečnosti.
Lithuanian: Kaletra. Jei manoma, kad nauda yra didesnė už riziką, ir Kaletra turi būti vartojamas, pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl saugumo.
Czech: Antibiotika Klarithromycin
Lithuanian: Antibiotikai Klaritromicinas
Czech: Inhibice HIV proteázy brání štěpení gag-pol polyproteinu, které vede k tvorbě nezralého, neinfekčního viru.
Lithuanian: Nuslopinus ŽIV proteazę, sutrinka gag-pol poliproteino skilimas ir susidaro nebrandus, neinfekcinis virusas.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/01/172/005 - vícenásobné balení: 120 (3 balení po 40) potahovaných tablet EU/1/01/172/008 - krabička se 120 potahovanými tabletami
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/01/172/005 - sudėtinė pakuotė: 120 plėvele dengtų tablečių (3 pakuotės po 40 tablečių) EU/1/01/172/008 - kartono dėžutė, kurioje yra 120 plėvele dengtų tablečių
Czech: - Přípravek Kaletra nesnižuje riziko přenosu HIV na jiné osoby.
Lithuanian: • Kaletra nemažina ŽIV perdavimo kitiems rizikos.
Czech: Zvýšení sérového cholesterolu bylo zjištěno u hlodavců, ale ne u psů, triacylglyceroly byly zvýšeny pouze u myší.
Lithuanian: Serumo cholesterolio kiekis padidėjo graužikams, bet nepadidėjo šunims, o trigliceridų padaugėjo tik pelėms.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 120 tablet.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 120 tablečių.
Czech: 300/75 mg/m2 (odpovídá 3,75 ml/m2)
Lithuanian: 300/75 mg/m2 (atitinka 3,75 ml/m2)
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organismu, umožňující zdolávat infekce, které mohly být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
Lithuanian: Manoma, kad taip nutinka dėl organizmo imuninio atsako pagerėjimo, dėl ko organizmas gali kovoti su infekcijomis, kurių gali būti be akivaizdžių simptomų.
Czech: Farmakokinetické rozdíly v závislosti na rase nebyly zjištěny.
Lithuanian: Nenustatyta ir nuo rasės priklausomų farmakokinetikos skirtumų.
Czech: Velmi časté Průjem, nauzea Časté
Lithuanian: Labai dažni Dažni
Czech: Zvýšení dávky nevedlo k signifikantnímu zvýšení plazmatické koncentrace lopinaviru.
Lithuanian: Dozės padidinimas nesukėlė reikšmingo lopinaviro koncentracijos padidėjimo kraujo plazmoje.
Czech: Přípravek Kaletra, perorální roztok nelze podat novorozencům před dosažením postmenstruačního věku (první den poslední menstruace matky před porodem plus doba po narození) 42 týdnů a postnatálního věku alespoň 14 dnů (viz bod 4.4).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 14 parų vaikams ir prieš laiką gimusiems naujagimiams Kaletra geriamojo tirpalo negalima duoti naujagimiams iki 42 pomenstruacinio amžiaus savaitės (pirmoji paskutinių motinos mėnesinių diena iki gimimo plius po gimimo praėjęs laikas) ir bent iki 14 parų nuo gimimo (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku 533/133 mg nebo 6,5 ml dvakrát denně.
Lithuanian: Negalima viršyti 533/133 mg arba 6,5 ml du kartus per parą rekomenduojamos dozės.
Czech: Ostatní léky také mohou obsahovat alkohol a alkohol se může zkonzumovat v jídle a pití.
Lithuanian: Alkoholio taip pat gali būti ir kitų vartojamų vaistų sudėtyje bei maiste ir gėrimuose.
Czech: Ombitasvir: ↔ Paritaprevir:
Lithuanian: Ombitasviras: ↔ Paritapreviras:
Czech: Léčiva k léčbě erektilní dysfunkce (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Lithuanian: Vaistai erekcijos sutrikimams gydyti (avanafilis, vardenafilis, sildenafilis, tadalafilis)
Czech: Třicet devět pacientů (39 %) studii ukončilo, včetně 16 (16 %) pacientů, kteří ze studie vystoupili z důvodu nežádoucích účinků, přičemž v jednom z těchto případů došlo k úmrtí pacienta.
Lithuanian: Trisdešimt devyni pacientai (39%) nutraukė tyrimą, iš jų 16 (16%) tyrimas nutrauktas dėl nepageidaujamų reiškinių, vienas iš jų - dėl mirties.
Czech: Hlavním metabolitem s antivirovou aktivitou je epimerický pár 4-oxo a 4-hydroxy metabolitu, ten však tvoří jen nepatrné množství celkové plazmatické radioaktivity.
Lithuanian: Pagrindiniai yra 4-okso ir 4-hidroksimetabolitų epimerinės poros metabolitai, kuriems būdingas priešvirusinis aktyvumas, tačiau jie sudaro labai mažą plazmos radioaktyvumo dalį.
Czech: Plazmatické hladiny ritonaviru tvoří méně než 7 % hladin, ke kterým došlo po podání ritonaviru v dávce 600 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Ritonaviro koncentracija plazmoje sudaro mažiau kaip 7% koncentracijos, kuri susidaro vartojant po 600 mg ritonaviro du kartus per parą.