FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo significa che Telmisartan Teva Pharma è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Micardis.
Bulgarian: Това означава, че Telmisartan Teva Pharma е подобно на „референтното лекарство" Micardis, което вече e разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Italian: This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack or stroke.
Bulgarian: Това позволява кръвното налягане да се понижи и намалява рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например риска от получаване на сърдечен или мозъчен удар.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per I medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Telmisartan Teva Pharma.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Telmisartan Teva Pharma.
Italian: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Telmisartan Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Telmisartan Teva Pharma е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Micardis.
Italian: Per la prevenzione dei problem cardiovascolari, la dose raccomandata è 80 mg una volta al giorno.
Bulgarian: За превенция на сърдечносъдови проблеми препоръчителната доза е 80 mg веднъж дневно.
Italian: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва ангиотензин ІІ, телмисартан възпрепятства ефекта на хормона, в резултат на което кръвоносните съдове се разширяват.
Italian: The active substance in Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Bulgarian: Активното вещество в Telmisartan Teva Pharma, телмисартан, е „ангиотензин II рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормона в организма, наречен ангиотензин II.
Italian: Telmisartan Teva Pharma viene anche usato per prevenire problemi cardiovascolari (problem i che coinvolgono il cuore e i vasi sanguigni) quali l'infarto o gli ictus.
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma се използва също за превенция на сърдечносъдови проблеми (проблеми със сърцето и кръвоносните съдове), например сърдечни или мозъчни удари.
Italian: Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Bulgarian: Тъй като Telmisartan Teva Pharma е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство,приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e risposte cliccando qui.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Italian: Per il trattamento dell'ipetensione essenziale, la dose solitamente raccomandata di Telmisartan Teva Pharma è di 40 mg una volta al giorno, ma alcuni pazienti possono trarre beneficio con una dose di 20 mg.
Bulgarian: За лечението на есенциална хипертония обикновената препоръчителна доза Telmisartan Teva Pharma е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да има ефект и от доза 20 mg.
Italian: Il medico deve monitorare frequentemente la pressione sanguigna del paziente quando questo inizia ad assumere Telmisartan Teva Pharma, e può decidere di adeguare il medicinale destinato all'abbassamento della pressione sanguigna.
Bulgarian: При започване на лечение с Telmisartan Teva Pharma лекарят трябва да следи внимателно кръвното налягане на пациента и ако е необходимо, може да промени приеманите от пациента лекарства за понижаване на кръвното налягане.
Italian: Telmisartan Teva Pharma è un "medicinale generico".
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma е „генерично лекарство".
Italian: I pazienti con funzioni renali ridotte da lievi a moderate non devono assumere dosi più elevate di 40 mg al giorno.
Bulgarian: Пациенти с лека или умерена степен на намалена чернодробна функция не трябва да приемат дози, по-високи от 40 mg на ден.
Italian: I pazienti con funzioni renali gravemente ridotte possono ricevere una dose iniziale più bassa di 20 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Пациенти със силно намалена чернодробна функция трябва да приемат начална доза, по-ниска от 20 mg, веднъж дневно.
Italian: Telmisartan Teva Pharma è indicato per il trattamento dell'ipertensione (elevate pressione del sangue) essenziale negli adulti.
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Italian: Other information about Telmisartan Teva Pharma:
Bulgarian: Допълнителна информация за Telmisartan Teva Pharma:
Italian: What are the benefit and risk of Telmisartan Teva Pharma?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Telmisartan Teva Pharma?
Italian: The Committee recommended that Telmisartan Teva Pharma be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Telmisartan Teva Pharma да се издаде разрешение за употреба.
Italian: Telmisartan Teva Pharma è un medicinale che contiene il principio attivo telmisartan.
Bulgarian: Telmisartan Teva Pharma е лекарство, съдържащо активното вещество телмисартан (telmisartan).
Italian: Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
Bulgarian: Тъй като Telmisartan Teva Pharma е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Micardis.
Italian: Per che cosa si usa Telmisartan Teva Pharma?
Bulgarian: За какво се използва Telmisartan Teva Pharma?
Italian: Why has Telmisartan Teva Pharma been approved?
Bulgarian: Защо Telmisartan Teva Pharma е разрешен за употреба?
Italian: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Telmisartan Teva Pharma on 3 October 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Telmisartan Teva Pharma , валидно в Европейския съюз.
Italian: How has Telmisartan Teva Pharma been studied?
Bulgarian: Как е проучен Telmisartan Teva Pharma?
Italian: How does Telmisartan Teva Pharma work?
Bulgarian: Как действа Telmisartan Teva Pharma?
Italian: Flacone (HDPE) 225 ml
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE) 225 ml
Italian: 1 flacone + siringa dosatrice da 10 ml
Bulgarian: 1 бутилка + 10 ml спринцовка за дозира
Italian: 50 mg/ml Sospensione orale Uso orale
Bulgarian: 50 mg/ml
Italian: 60 compresse
Bulgarian: Перорален разтвор
Italian: 700 mg Compresse rivestite con film
Bulgarian: 700 mg
Italian: Nei pazienti più giovani si osservano effetti indesiderati analoghi.
Bulgarian: При помлади пациенти се наблюдават сходни нежелани реакции.
Italian: Ulteriori informazioni su Telzir sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Bulgarian: Допълнителна информация за Telzir можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Telzir sono costantemente monitorati.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Telzir непрекъснато се проследяват.
Italian: Un beneficio analogo è stato inoltre riscontrato in un altro studio principale, condotto su 57 bambini di età compresa tra 2 e 18 anni.
Bulgarian: Подобна полза е отбелязана също в едно основно проучване при 57 деца на възраст между 2 и 18 години.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Telzir?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Telzir?
Italian: Le compresse di Telzir possono essere assunte con o senza cibo.
Bulgarian: Таблетките Telzir могат да се приемат със или без храна.
Italian: Negli adulti, ogni dose di Telzir deve essere somministrata con 100 mg di ritonavir due volte al giorno.
Bulgarian: При възрастни всяка доза Telzir трябва да се прилага със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Italian: Telzir ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 12 luglio 2004.
Bulgarian: Telzir получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 12 юли 2004 г.
Italian: Perché Telzir è autorizzato nell'UE?
Bulgarian: Защо Telzir е разрешен за употреба в ЕС?
Italian: Telzir è stato esaminato in tre studi principali, condotti su 1 862 adulti.
Bulgarian: Telzir е проучен в три основни проучвания при 1862 възрастни.
Italian: Telzir è disponibile sotto forma di compresse (700 mg) e di sospensione orale (50 mg/ml) da assumere per bocca.
Bulgarian: Telzir се предлага под формата на таблетки (700 mg) и перорална суспензия (50 mg/ml) за прием през устата.
Italian: Tuttavia, il numero di pazienti di età inferiore a 6 anni era troppo basso per giustificare l'uso di Telzir in questa fascia di età.
Bulgarian: От друга страна, броят на пациентите под 6 години е твърде малък, за да се потвърди употребата на Telzir в тази възрастова група.
Italian: Nei pazienti più giovani la dose di ritonavir dipende dal peso corporeo.
Bulgarian: При по-млади пациенти дозата ритонавир зависи от телесното тегло.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Telzir, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Telzir вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Italian: Altre informazioni su Telzir
Bulgarian: Допълнителна информация за Telzir:
Italian: Quali benefici di Telzir sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Telzir са установени в проучванията?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Telzir, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Telzir вижте листовката.
Italian: Telzir è un medicinale antivirale usato per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 6 anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Bulgarian: Telzir е антивирусно лекарство, използвано за лечение на пациенти на възраст 6 или повече години, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ 1) - вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Italian: La terapia con Telzir deve essere avviata da un medico esperto nella gestione dell'infezione da HIV.
Bulgarian: Лечението с Telzir трябва да бъде започнато от лекар с опит в овладяването на ХИВ инфекции.
Italian: Cos'è Telzir e per cosa si usa?
Bulgarian: Какво представлява Telzir и за какво се използва?
Italian: Gli adulti con problemi di fegato devono assumere una dose ridotta di Telzir ed essere attentamente monitorati per quanto riguarda gli effetti indesiderati e la loro risposta al trattamento.
Bulgarian: Възрастните с чернодробни проблеми трябва да приемат намалена доза Telzir и да бъдат наблюдавани внимателно за нежелани реакции и за повлияването им от лечението.
Italian: La sospensione orale deve essere assunta senza cibo dagli adulti, ma con cibo dai pazienti più giovani per coprirne il gusto e aiutarli a proseguire il trattamento.
Bulgarian: Пероралната суспензия трябва да се приема без храна при възрастни, а при по-млади пациенти - с храната, за да се скрие вкусът и да им се помогне да не отхвърлят лечението.
Italian: Amprenavir, che era in precedenza disponibile nell'UE, blocca un enzima coinvolto nella riproduzione dell'HIV.
Bulgarian: Ампренавир, който вече се предлага в ЕС, блокира ензима, който участва в размножаването на ХИВ.
Italian: Rallenta la velocità di assimilazione di amprenavir, aumentandone così la concentrazione nel sangue.
Bulgarian: Той забавя скоростта, с която се разгражда ампренавир, като по този начин се увеличават нивата на ампренавир в кръвта.
Italian: Pur avendo osservato che l'uso di Telzir potenziato con ritonavir non è stato esaminato sufficientemente nei pazienti fortemente pretrattati, e che gli studi effettuati sui bambini non abbiano comparato Telzir con un medicinale di confronto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Telzir sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Bulgarian: Въпреки че Агенцията отбеляза, че употребата на усилен с ритонавир Telzir не е проучена в достатъчна степен при пациенти с интензивно предходно лечение и че проучванията, проведени при деца, не сравняват Telzir с контролно лекарство, тя реши, че ползите от употребата на Telzir са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Telzir sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Telzir, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: In uno studio, dopo 48 settimane di terapia, il 69 % degli adulti non trattati in precedenza che assumevano Telzir potenziato con ritonavir (221 su 322) e il 68 % di quelli che assumevano nelfinavir (221 su 327) avevano cariche virali inferiori a 400 copie/ml (considerata una bassa carica virale).
Bulgarian: В едно проучване след 48 седмици на лечение 69 % от нелекуваните преди това възрастни, приемащи усилен с ритонавир Telzir (221 от 322), и 68 % от приемащите нелфинавир (221 от 327) имат вирусни натоварвания под 400 копия/ml (което се счита за ниско вирусно натоварване).
Italian: La dose raccomandata per gli adulti (di età pari o superiore a 18 anni) e i pazienti di età compresa tra 6 e 18 anni con peso superiore a 39 kg è di 700 mg due volte al giorno.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни (на 18 и повече години) и за пациенти между 6 и 18 години с тегло над 39 kg е 700 mg два пъти дневно.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Telzir sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Telzir, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Italian: Quali sono i rischi associati a Telzir?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Telzir?
Italian: Sebbene non curi l'infezione da HIV o l'AIDS, Telzir può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Bulgarian: Telzir не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che Telzir, che contiene un profarmaco di amprenavir, è efficace quanto i medicinali di confronto per ridurre il carico virale.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата стигна до заключението, че Telzir, който съдържа прекурсор на ампренавир, е също толкова ефективен, колкото контролните лекарства за намаляване на вирусното натоварване.
Italian: Come agisce Telzir?
Bulgarian: Как действа Telzir?
Italian: Nei pazienti di età compresa tra 6 e 18 anni con peso compreso tra 25 e 39 kg, la dose varia in funzione del peso corporeo.
Bulgarian: При пациенти между 6 и 18 години с тегло между 25 и 39 kg дозата зависи от телесното тегло.
Italian: In questi tre studi su adulti i pazienti hanno assunto anche due inibitori della trascrittasi inversa (un altro tipo di medicinale antivirale) oltre a Telzir o al medicinale con cui Telzir veniva confrontato.
Bulgarian: Пациентите в тези три проучвания при възрастни приемат също инхибитори на обратната транскриптаза (друг вид антивирусно лекарство) в допълнение към Telzir или към лекарството, с което е сравняван Telzir.
Italian: Contiene il principio attivo fosamprenavir.
Bulgarian: Съдържа активното вещество фозампренавир (fosamprenavir).
Italian: Telzir, assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la concentrazione di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Telzir намалява количеството на ХИВ в кръвта и го запазва на ниско ниво.
Italian: Nel caso di pazienti che in precedenza hanno assunto altri medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV senza mostrare una risposta, i medici devono prescrivere Telzir solo dopo avere valutato i medicinali antivirali già assunti dal paziente e la probabilità che il virus risponda a nuovi medicinali antivirali eventualmente prescritti.
Bulgarian: При пациенти, които са приемали лекарства за лечение на ХИВ инфекцията преди това и не са се повлияли от лечението, лекарите следва да предписват Telzir само след като са се запознали с вече приеманите от пациента лекарства и са оценили вероятността вирусът да се повлияе от нови антивирусни лекарства, които могат да бъдат предписани.
Italian: Poiché viene convertito in amprenavir nell'organismo, Telzir non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri medicinali che contengono amprenavir.
Bulgarian: Тъй като в организма Telzir се преобразува в ампренавир, той не трябва да се прилага едновременно с лекарства, съдържащи ампренавир.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Telzir negli adulti (osservati in più di 1 paziente su 10) sono diarrea e aumento dei livelli di colesterolo (un tipo di grasso) nel sangue.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при възрастни, приемащи Telzir (които може да засегнат повече от 1 на 10 души), са диария и увеличения в нивата на холестерола (вид мазнини) в кръвта.
Italian: Telzir non deve essere usato in pazienti che assumono lurasidone (per la schizofrenia e il disturbo bipolare), paritaprevir (per l'epatite C), simvastatina o lovastatina (per ridurre il colesterolo ematico), rifampicina (per la tubercolosi), erba di San Giovanni (un preparato vegetale usato per depressione e ansia), o certi medicinali che sono decomposti nello stesso modo di Telzir o ritonavir, dal momento che Telzir può influire sui livelli ematici.
Bulgarian: Telzir не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към фозампренавир, ампренавир, някоя от останалите съставки или ритонавир. Telzir не трябва да се прилага при пациенти, които приемат луразидон (за шизофрения и биполярно разстройство), паритапревир (за хепатит С), симвастатин или ловастатин (за понижаване на холестерола в кръвта), рифампицин (за туберкулоза), жълт кантарион (растителен препарат за депресия и тревожност) или лекарства, които имат същия път на разграждане като Telzir или ритонавир, тъй като Telzir може да повлияе на нивата им в кръвта.
Italian: Due degli studi, su pazienti precedentemente non trattati, hanno mostrato che Telzir in associazione con altri medicinali antivirali era altrettanto efficace quanto medicinali di confronto.
Bulgarian: В две от проучванията при нелекувани преди това пациенти е показано, че Telzir в комбинация с други антивирусни лекарства е също толкова ефективен, колкото контролните лекарства.
Italian: In un terzo studio, condotto su pazienti precedentemente trattati, Telzir è risultato meno efficace del medicinale di confronto, lopinavir: nei pazienti trattati con lopinavir le cariche virali mostravano riduzioni più consistenti durante le prime 48 settimane.
Bulgarian: В трето проучването при вече лекувани пациенти Telzir е по-малко ефективен от контролното лекарство лопинавир, като при пациентите, приемащи лопинавир, е отбелязан по-голям спад във вирусното натоварване през първите 48 седмици.
Italian: Come si usa Telzir?
Bulgarian: Как се използва Telzir?
Italian: Sintesi di Telzir e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Telzir и основания за разрешаване в ЕС
Italian: Risultati analoghi sono stati osservati nell'altro studio, che confronta Telzir potenziato con ritonavir e lopinavir potenziato con ritonavir, in cui circa i tre quarti di entrambi i gruppi di pazienti precedentemente non trattati avevano cariche virali inferiori a 400 copie/ml.
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани в друго проучване, в което усилен с ритонавир Telzir е сравнен с усилен с ритонавир лопинавир; около три четвърти от пациентите в двете групи имат вирусни натоварвания под 400 копия/ml.
Italian: Ritonavir, un altro inibitore della proteasi, è talvolta usato con Telzir come "richiamo".
Bulgarian: Ритонавир, друг протеазен инхибитор, се използва в Telzir като „ускорител".
Italian: Telzir si usa in associazione con ritonavir e altri medicinali anti-HIV.
Bulgarian: Telzir се използва в комбинация с ритонавир и други лекарства за лечение на ХИВ инфекция.
Italian: Per i pazienti di età inferiore a 18 anni e peso inferiore a 25 kg non vi è una dose raccomandata.
Bulgarian: Няма подходяща доза за пациенти под 18 години с тегло под 25 kg.
Italian: Il principio attivo di Telzir, fosamprenavir, è un "profarmaco" dell'inibitore della proteasi amprenavir.
Bulgarian: Активното вещество в Telzir, фозампренавир, е „прекурсор" на протеазния инхибитор ампренавир, което означава, че в организма се превръща в ампренавир.
Italian: Tuttavia aumentava il numero degli aborti.
Bulgarian: Въпреки това, броят на абортите се е повишил.
Italian: (Studio condotto in 8 pazienti)
Bulgarian: (Проведено е изпитване при 8 пациенти)
Italian: Meccanismo sconosciuto.
Bulgarian: Неизвестен механизъм.
Italian: La ragione di ciò è sconosciuta.
Bulgarian: Причината за това не е известна.
Italian: Lasciarli asciugare completamente prima di usarli di nuovo.
Bulgarian: Оставете ги да изсъхнат напълно, преди да ги използвате отново.
Italian: Tali cambiamenti potrebbero, in parte, essere correlati al controllo della malattia e allo stile di vita.
Bulgarian: Такива промени до известна степен могат да бъдат свързани с контрола на заболяването и начина на живот.
Italian: Il 79% dei soggetti è stato esposto per più di 48 settimane.
Bulgarian: Експозицията при 79 % от участниците е била повече от 48 седмици.
Italian: Solo il 22% della popolazione originale dello studio KLEAN è stata arruolata nell'estensione dello studio.
Bulgarian: Само 22 % от оригиналната популация на проучването KLEAN са включени в разширението на проучването.
Italian: Per questo motivo è molto importante informare il proprio medico su eventuali cambiamenti dello stato di salute.
Bulgarian: Поради тази причина е много важно да информирате Вашия лекар за всяка промяна в здравето Ви.
Italian: In alcuni pazienti si è resa necessaria la somministrazione del fattore VIII.
Bulgarian: При някои от пациентите се е наложило прилагане на фактор VIII.
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le primissime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани обикновено в рамките на първите няколко седмици или месеци след началото на КАРТ.
Italian: GSS è stato ricavato usando le lineeguida ANRS 2007.
Bulgarian: GSS е получен с използване на ANRS 2007 насоките.
Italian: Globalmente, il profilo di sicurezza in questi 158 bambini ed adolescenti era simile a quello osservato nella popolazione adulta.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при тези 158 деца и юноши е сходен с този, наблюдаван при възрастната популация.
Italian: In questo caso viene richiesto uno stretto controllo.
Bulgarian: В този случай се изисква внимателно проследяване.
Italian: Pertanto, non può essere fatta alcuna raccomandazione in tale popolazione di pazienti.
Bulgarian: Ето защо, не могат да бъдат направени препоръки при тази група пациенти.
Italian: • se assumono bevande alcoliche
Bulgarian: ако приемат алкохол
Italian: • dolore (specialmente all'anca, al ginocchio e alla spalla)
Bulgarian: • болка (особено в бедрата, колената или рамената)