FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante los primeros 4 meses de tratamiento, el porcentaje de muestras de orina negativas para opioides se situó en torno al 40 % en los pacientes tratados con Sixmo, frente al 28 % aproximado de los tratados con placebo.
Danish: I de første 4 måneder af behandlingen var procentdelen af negative urintest for opioider på ca. 40 % for patienter, der blev behandlet med Sixmo, sammenlignet med ca. 28 % for dem, der blev behandlet med placebo.
Spanish: Si bien el efecto de los implantes tendía a disminuir con el tiempo en los pacientes que no habían sido tratados previamente con buprenorfina, se mantuvo en los pacientes que ya estaban estables con dosis bajas de buprenorfina y, por lo tanto, el uso de Sixmo se reserva a estos pacientes.
Danish: Virkningen af implantaterne havde tendens til at aftage hos patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet med buprenorphin, hvorimod den blev bibeholdt hos patienter, som allerede var stabile med lave doser buprenorphin.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Sixmo en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Sixmo?
Spanish: ¿Cómo se usa Sixmo?
Danish: Hvordan anvendes Sixmo?
Spanish: Sixmo solo se podrá dispensar con receta médica «especial», es decir, dado que este medicamento puede utilizarse incorrectamente o puede provocar adicción, se utiliza bajo condiciones más estrictas que las habituales.
Danish: Det betyder, at lægemidlet anvendes under strengere betingelser end normalt, fordi det kan misbruges og medføre afhængighed.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Sixmo se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sixmo.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Sixmo, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Sixmo fremgår af indlægssedlen.
Spanish: En el primer estudio realizado con 163 pacientes a quienes no se había administrado buprenorfina con anterioridad, se comparó Sixmo con implantes placebo.
Danish: I det første studie blev Sixmo sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 163 patienter, som ikke tidligere havde modtaget buprenorphin.
Spanish: Sixmo está disponible en forma de implante subcutáneo que libera buprenorfina de manera sostenida en el organismo.
Danish: Sixmo fås som et implantat, der indsættes under huden.
Spanish: Contacto del representante local
Danish: Kontakt for lokal repræsentant
Spanish: Aspectos importantes a considerar durante el tratamiento:
Danish: Vigtige aspekter, der skal overvejes i løbet af behandlingen:
Spanish: Pacientes mayores de 65 años
Danish: Patienter over 65 år
Spanish: Médico responsable (nombre / datos de contacto):
Danish: Behandlende læge (navn / kontaktoplysninger):
Spanish: El tiempo de implantación fue de 24 semanas.
Danish: Implantatperioden var 24 uger.
Spanish: 747 70 Opava, Komarov REPÚBLICA CHECA
Danish: 747 70 Opava, Komarov TJEKKIET
Spanish: Esto debe haberse cumplido durante al menos 30 días y debe haber sido decidido por su médico.
Danish: Det skal have varet mindst 30 dage, og skal bestemmes af lægen.
Spanish: Es posible que se necesiten dosis más altas de lo normal y una administración repetida.
Danish: Det kan være nødvendigt med højere doser end normalt, og gentagne administrationer.
Spanish: 50018 Scandicci (Firenze), Italia
Danish: 50018 Scandicci (Firenze), Italien
Spanish: Se desconoce cuál es el riesgo potencial para los seres humanos.
Danish: Den mulige risiko for mennesker er ukendt.
Spanish: • participación en una actividad o trabajo estructurado
Danish: • deltagelse i en struktureret aktivitet/arbejde
Spanish: • Siempre lleve esta tarjeta con usted mientras esté en tratamiento.
Danish: • Du bør altid have dette kort på dig, mens du får behandlingen.
Spanish: No intente retirar los implantes usted mismo, ya que esto podría ser muy peligroso.
Danish: Du må ikke forsøge på selv at fjerne implantaterne, da det kan være meget farligt.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1369/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1369/001
Spanish: Los síntomas de sobredosis incluyen:
Danish: Symptomer på overdosering omfatter:
Spanish: Semanas 17 a 24
Danish: Uge 17 til 24
Spanish: Scandicci ITALIA
Danish: Scandicci ITALIEN
Spanish: Generalmente, otros tratamientos o formulaciones de buprenorfina se consideran más apropiados en esta situación.
Danish: Generelt anses andre behandlinger/formuleringer med buprenorphin for at være mere hensigtsmæssige i denne situation.
Spanish: La experiencia de un segundo ciclo de tratamiento es limitada.
Danish: Erfaringen med en ekstra behandlingscyklus er begrænset.
Spanish: Por lo tanto, existe un mayor potencial de toxicidad con la administración de opioides.
Danish: Derfor er der et større potentiale for toksicitet med opioidadministration.
Spanish: Porcentaje de pacientes
Danish: Procentdelen af patienter
Spanish: • Puede aparecer somnolencia especialmente en la primera semana después de la inserción.
Danish: • Der kan opstå døsighed, især i løbet af den første uge efter indsættelsen.
Spanish: Eliminar de acuerdo con la normativa local.
Danish: Bortskaffes i henhold til lokale krav.
Spanish: Uso de Sixmo con alimentos, bebidas y alcohol
Danish: Brug af Sixmo sammen med mad, drikke og alkohol
Spanish: Cuanto más cerca se encuentren los implantes en el momento de la colocación, más fácilmente se podrán extraer.
Danish: Jo tættere implantaterne er på hinanden på indsættelsestidspunktet, jo nemmere kan de fjernes.
Spanish: Número (%) de implantes rotos
Danish: Antal (%) knækkede implantater
Spanish: • cumplimiento regular de los requisitos de visitas a la clínica
Danish: • vedvarende overholdelse af kravene til klinikbesøgene
Spanish: Porcentaje de resultados negativos
Danish: Procentdel negative resultater
Spanish: Si se continúa el tratamiento, la función hepática debe ser vigilada estrechamente.
Danish: Hvis behandlingen fortsættes, skal leverfunktionen overvåges nøje.
Spanish: Puede sentirse mareado, somnoliento y menos alerta.
Danish: Du kan føle dig svimmel, døsig og ikke så opmærksom.
Spanish: El síndrome generalmente se retrasa de varias horas a varios días después del nacimiento.
Danish: Syndromet er generet forsinket i flere timer til flere dage efter fødslen.
Spanish: Hubo una mayor ocurrencia de reabsorciones y un aumento en el número de mortinatos.
Danish: Der var en større forekomst af resorptioner, og en stigning i antallet af dødfødsler.
Spanish: Nombre del paciente:
Danish: Patientnavn:
Spanish: El calendario de visitas recomendado para la mayoría de los pacientes contempla una frecuencia no inferior a una vez al mes para continuar con el asesoramiento y el apoyo psicosocial.
Danish: Det anbefalede besøgsskema for de fleste patienter er en hyppighed på ikke mindre end én gang månedligt til fortsat rådgivning og psykosocial støtte.
Spanish: Sixmo se suministra en una caja de cartón.
Danish: Sixmo leveres i en karton.
Spanish: Semanas 1 a 16
Danish: Uge 1 til 16
Spanish: • reapertura de una herida cerrada
Danish: • genåbning af et lukket sår
Spanish: Este riesgo aumenta cuando además se consume alcohol u otras sustancias.
Danish: Denne risiko øges, hvis der også anvendes alkohol eller andre stoffer.
Spanish: Guárdelo de forma segura fuera del alcance de otras personas, especialmente de los niños.
Danish: Opbevar det på et sikkert sted, væk fra andre, især børn.
Spanish: • debilidad general y mala salud, o es una persona de edad avanzada
Danish: • generel svaghed og dårligt helbred, eller hvis du er ældre
Spanish: No existe sospecha de carcinogenicidad basada en el uso clínico de la buprenorfina.
Danish: Der er ingen mistanke om karcinogenicitet baseret på den kliniske anvendelse af buprenorphin.
Spanish: Fecha de retirada a los 6 meses:
Danish: Dato for fjernelse efter 6 måneder:
Spanish: Por lo tanto, las dosis deben ajustarse y evitarse esta combinación en los casos en que exista riesgo de uso indebido.
Danish: Derfor skal doseringerne være begrænsede, og denne kombination skal undgås i tilfælde, hvor der er risiko for misbrug.
Spanish: Buprenorfina plasmática (ng/mL)
Danish: Plasma-buprenorphin (ng/ml)
Spanish: Mediana (intervalo)
Danish: Median (interval)
Spanish: Instrucciones fundamentales para una correcta inserción
Danish: Vigtige anvisninger i korrekt indsættelse
Spanish: • El lugar de la incisión debe ser inspeccionado para detectar infecciones.
Danish: • Indsnitstedet skal inspiceres for infektion.
Spanish: Opioides con receta * Para 1 paciente (0,8%) el opiáceo primario de abuso fue "otro".
Danish: Receptpligtige opioider * For 1 patient (0,8 %) var det primære misbrugsopioid "andet".
Spanish: • Este medicamento puede causar dependencia, pero a un nivel más bajo que otras sustancias como la morfina.
Danish: • Dette lægemiddel kan forårsage afhængighed, men i mindre grad end for andre stoffer, såsom morfin.
Spanish: • infección, como una infección vírica (por ejemplo, gripe).
Danish: • infektion, såsom virusinfektion (f.eks. influenza)
Spanish: Es necesaria una intervención quirúrgica para extraer un implante que ha migrado.
Danish: Det er nødvendigt med kirurgisk intervention for at fjerne et implantat, som har migreret.
Spanish: Paso 11: Aplique presión en el lugar de la incisión durante unos cinco minutos si es necesario.
Danish: Trin 11: Der trykkes på indsnitstedet i ca. 5 minutter, hvis det er nødvendigt.
Spanish: Debe manejarse con la debida seguridad y responsabilidad para su correcta eliminación de acuerdo con la normativa local.
Danish: Det skal håndteres med passende sikkerhed og ansvarlighed, og det skal bortskaffes korrekt i henhold til lokale krav.
Spanish: Paso 14: Póngase unos guantes estériles.
Danish: Trin 14: Der påføres sterile handsker.
Spanish: La naturaleza del síndrome puede variar dependiendo de los antecedentes de consumo de drogas de la madre.
Danish: Arten af syndromet kan variere, afhængigt af moderens brug af lægemidler.
Spanish: Trate a estos pacientes con un analgésico no opioide siempre que sea posible.
Danish: Disse patienter skal behandles med ikke-opioide analgetika, når det er muligt.
Spanish: • traumatismo de cabeza u otras circunstancias en las que la presión en la cabeza puede aumentar
Danish: • hovedlæsioner eller andre omstændigheder, hvor trykket i hovedet kan være øget
Spanish: Mediana de edad (intervalo), años
Danish: Medianalder (interval), år
Spanish: • cambios en los niveles sanguíneos
Danish: • ændringer af niveauer i blodet
Spanish: De estos 309 pacientes, 107 fueron tratados durante 6 meses más en estudios de prolongación (es decir, durante 2 ciclos de implantes).
Danish: Ud af disse 309 patienter blev 107 patienter behandlet i yderligere 6 måneder i forlængelsesstudier (dvs. i 2 implantatcyklusser).
Spanish: Su médico también le dará una Tarjeta de Alerta al Paciente que indicará
Danish: Lægen vil også give dig et patientkort, som informerer om
Spanish: Localización del implante: (parte superior del brazo: izquierdo/derecho)
Danish: Lokalisering af implantat: (overarm venstre / højre)
Spanish: Se utiliza para tratar la dependencia a los opioides en adultos que también reciben apoyo médico, social y psicológico.
Danish: Det anvendes til at behandle opioidafhængighed hos voksne, som også får medicinsk, social og psykologisk hjælp.
Spanish: La buprenorfina puede reducir la capacidad de conducir y utilizar máquinas, especialmente durante las primeras 24 a 48 horas y hasta una semana después de la inserción del implante.
Danish: Buprenorphin kan nedsætte evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, især i løbet af de første 24 til 48 timer og i op til en uge efter indsættelsen af implantatet.
Spanish: La eliminación renal puede prolongarse ya que el 30 % de la dosis administrada se elimina por vía renal.
Danish: Nyreeliminationen kan være forlænget, da 30 % af den administrerede dosis elimineres via nyrerne.
Spanish: No la seque ni la limpie.
Danish: Må ikke duppes eller tørres af.
Spanish: Se consideró que este criterio de valoración poseía relevancia clínica para la indicación específica.
Danish: Dette endepunkt blev anset for at være af klinisk relevans for den målrettede indikation.
Spanish: Se insertarán implantes nuevos en el otro brazo.
Danish: Nye implantater vil blive indsat i den anden arm.
Spanish: • falta de un tipo de glóbulos blancos llamados neutrófilos
Danish: • mangel på en type hvide blodlegemer, der kaldes neutrofiler
Spanish: Poco frecuentes, pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas
Danish: Ikke almindelig, kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Spanish: Es posible que se requieran dosis más altas para conseguir el efecto analgésico.
Danish: Højere doser kan være nødvendige for en analgetisk virkning.
Spanish: Depresión del sistema respiratorio y del sistema nervioso central (SNC)
Danish: Undertrykkelse af respirationen og centralnervesystemet (CNS)
Spanish: No use Sixmo si es:
Danish: Brug ikke Sixmo, hvis du:
Spanish: Número (%) de pacientes con implantes rotos n=número de pacientes para los que se dispone de datos.
Danish: Antal (%) patienter med knækket/knækkede implantat(er) N=antal patienter, hvor data er tilgængelige.
Spanish: Opiáceo primario de abuso, n (%)
Danish: Primært opioid, der blev misbrugt, n (%)
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Spanish: Los implantes sólo deben ser extraídos por un médico que esté familiarizado con el procedimiento.
Danish: Implantaterne må kun fjernes af en læge, som er bekendt med proceduren.
Spanish: INFORMACIÓN DEL PROCEDIMIENTO Fecha de inserción:
Danish: OPLYSNINGER OM INDGREB Indsættelsesdato:
Spanish: • Benzodiazepinas: esta combinación puede provocar la muerte por depresión respiratoria de origen central.
Danish: • Benzodiazepiner: Denne kombination kan føre til dødsfald som følge af respirationsundertrykkelse af central oprindelse.
Spanish: • depresión, euforia
Danish: • depression, eufori
Spanish: A pesar del uso de un grupo de comparación abierto, este criterio de valoración se considera robusto, ya que se basa en la toxicología de la orina.
Danish: Trods anvendelsen af en åben komparatorarm, anses dette endepunkt som værende robust, da det er baseret på urintoksikologi.
Spanish: Si está infectado, debe tratarse apropiadamente y determinarse si los implantes restantes necesitan ser extraídos.
Danish: Hvis det er inficeret, skal det behandles hensigtsmæssigt, og det skal besluttes, om de resterende implantater skal fjernes.
Spanish: • Bebidas alcohólicas o medicamentos que contengan alcohol, ya que el alcohol aumenta el efecto sedante de la buprenorfina.
Danish: • Alkoholiske drikkevarer eller lægemidler, der indeholder alkohol, da alkohol øger den sedative virkning af buprenorphin.
Spanish: • nombre e información de contacto del médico responsable;
Danish: • Navn og kontaktoplysninger for den behandlende læge
Spanish: poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); o de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10,000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Nota: No empuje el obturador.
Danish: Bemærk: Der må ikke trykkes på obturatoren.
Spanish: Cada dosis consiste en 4 implantes.
Danish: Hver dosis består af 4 implantater.
Spanish: Hacer que el paciente flexione el bíceps puede facilitar la identificación del lugar (Figura 2).
Danish: Hvis patienten spænder bicepsmusklen, kan det gøre det nemmere at identificere stedet (figur 2).
Spanish: • El paciente debe ser capaz de tumbarse boca arriba.
Danish: • Patienten skal være i stand til at ligge på ryggen.
Spanish: • deseo o necesidad mínima o inexistente de consumir opioides
Danish: • minimalt eller intet ønske om eller behov for at misbruge opioider
Spanish: El paro cardíaco o las arritmias requerirán técnicas avanzadas de soporte vital.
Danish: Ved hjertestop eller arytmi vil det være nødvendigt med avancerede livreddende teknikker.
Spanish: Alcoholismo agudo o delirium tremens
Danish: Akut alkoholisme eller delirium tremens
Spanish: La buprenorfina puede influir en la capacidad de conducir y utilizar máquinas y puede mermar las capacidades mentales o físicas necesarias para realizar tareas potencialmente peligrosas, como conducir un automóvil o utilizar maquinaria.
Danish: Buprenorphin kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, og kan hæmme de psykiske eller fysiske evner, som er nødvendige for at udføre muligvis farlige opgaver, såsom at køre bil eller betjene maskiner.
Spanish: • asma u otros problemas respiratorios
Danish: • astma eller andre vejrtrækningsproblemer
Spanish: En este estudio, aproximadamente el 75 % de los pacientes comunicaron opioides recibidos con receta como el opioide primario de abuso, y el 21 % de los pacientes refirieron a la heroína como opiáceo primario de abuso.
Danish: I dette studie rapporterede ca. 75 % af patienterne receptpligtige opioider som det primære misbrugsopioid, og 21 % af patienterne rapporterede heroin som det primære misbrugsopioid.
Spanish: La buprenorfina debe usarse con precaución cuando se administre junto con:
Danish: Buprenorphin bør anvendes med forsigtighed, når det administreres sammen med:
Spanish: La tarjeta de alerta del paciente debe indicar:
Danish: Patientkortet skal nævne:
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si se presentan los síntomas anteriores, o acuda al hospital más cercano y traiga consigo este folleto y su Tarjeta de Alerta al Paciente.
Danish: Du skal straks informere lægen, hvis de ovenstående symptomer opstår, og tage på det nærmeste sygehus og medbringe denne indlægsseddel og dit patientkort.
Spanish: • Presente esta tarjeta a su médico, dentista o cirujano antes de cualquier tratamiento médico o intervención quirúrgica.
Danish: • Vis dette kort til lægen, tandlægen eller kirurgen), før nogen medicinsk behandling eller kirurgi.
Spanish: La base para el uso satisfactorio y la posterior extracción de Sixmo es una correcta y cuidadosa inserción subcutánea de los implantes de acuerdo con las instrucciones.
Danish: Grundlaget for vellykket brug og efterfølgende fjernelse af Sixmo er en korrekt og nøje udført subkutan indsættelse af implantaterne i overensstemmelse med anvisningerne.
Spanish: Esto puede estar relacionado con la reducción de la función hepática existente y el uso continuo de drogas inyectables.
Danish: Dette kan være forbundet med en eksisterende nedsat leverfunktion og aktuel injektion af stoffer.
Spanish: Las tasas de rotura disminuyeron en los estudios que utilizaron la técnica y la formación actuales.
Danish: Der var færre knækkede implantater i studier, der anvendte den aktuelle teknik og træning.
Spanish: Las características de los pacientes de estos estudios se muestran a continuación.
Danish: Patientkarakteristikken i disse studier er vist nedenfor.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10);
Danish: Hyppighedskategorierne er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10),
Spanish: El aplicador de implantes (desechable) y sus partes se muestran en la Figura 1.
Danish: Implantatapplikatoren (til engangsbrug) og dens dele er vist på figur 1.
Spanish: La buprenorfina no debe administrarse junto con:
Danish: Buprenorphin må ikke administreres sammen med:
Spanish: • gasa estéril de 100×100 mm
Danish: • 100×100 mm sterilt gaze
Spanish: En general, las concentraciones fueron comparables a la concentración mínima de buprenorfina de 8 mg por día de buprenorfina sublingual.
Danish: Generelt var koncentrationerne sammenlignelige til den laveste buprenorphinkoncentration på 8 mg dagligt sublingualt buprenorphin.
Spanish: hipotensión, depresión respiratoria);
Danish: hypotension, respirationsundertrykkelse),
Spanish: • el lugar y fecha de la inserción
Danish: • indsættelsesstedet og datoen
Spanish: En la mayoría de los pacientes, la heroína era el opiáceo principal de consumo.
Danish: Hos de fleste patienter var heroin det primært anvendte opioid.
Spanish: Si no siente los cuatro implantes, o duda de su presencia, utilice otros métodos para confirmar la presencia del implante.
Danish: Hvis du ikke kan føle alle de 4 implantater, eller du er i tvivl om hvor de er, skal du tage andre metoder i brug til at bekræfte tilstedeværelsen af implantatet.
Spanish: • periodo sin consumo de opioides
Danish: • periode uden misbrug af opioide lægemidler
Spanish: Evite el zumo de pomelo para prevenir posibles efectos secundarios.
Danish: Undgå grapefrugtjuice for at undgå bivirkninger.
Spanish: • jeringa de 5 mL con aguja 25G×1,5" (0,5×38 mm)
Danish: • 5 ml sprøjte med 25G×1,5" kanyle (0,5×38 mm)
Spanish: El médico los retira al final del sexto mes.
Danish: Lægen vil fjerne dem efter 6 måneder.
Spanish: Esto ocurre, en particular, cuando se consume adicionalmente alcohol, otros opioides o ciertos medicamentos que calman, inducen el sueño o relajan los músculos.
Danish: Dette sker især, når der også bruges alkohol, andre opioider eller visse lægemidler, som virker beroligende, søvndyssende eller muskelafslappende.
Spanish: • anestesia local, como lidocaína al 1 % con adrenalina 1:100.000
Danish: • lokalanæstetikum, såsom 1 % lidocain med adrenalin 1:100,000
Spanish: En 3 pacientes tratados en estudios clínicos, y en 1 paciente tratado durante la fase de poscomercialización, los implantes o sus fragmentos no pudieron ser localizados y, por lo tanto, no fueron extraídos al final del tratamiento.
Danish: Hos 3 patienter, der blev behandlet i kliniske studier, og hos 1 patient, der blev behandlet efter markedsføring, kunne implantater eller fragmenter ikke lokaliseres, og de blev derfor ikke fjernet ved endt behandling.
Spanish: Los opioides pueden provocar hipotensión ortostática en pacientes ambulatorios.
Danish: Opioider kan fremkalde ortostatisk hypotension hos ambulante patienter.
Spanish: • pequeñas hemorragias debajo de la piel
Danish: • små blødninger under huden
Spanish: • deshidratación, aumento del apetito
Danish: • dehydrering, øget appetit
Spanish: • Si el paciente devuelve el implante expulsado, se debe medir para asegurarse de que todo el implante ha sido expulsado (26,5 mm de longitud).
Danish: • Hvis patienten bringer det udstødte implantat tilbage, skal det måles for at sikre, at hele implantatet blev udstødt (26,5 mm langt).
Spanish: Riesgo de expulsión
Danish: Risiko for udstødning
Spanish: • suturas, como Prolene™ 4-0 con una aguja cortante FS-2 (puede ser reabsorbible)
Danish: • suturer, såsom 4-0 Prolene™ med en FS-2 skærende kanyle (evt. absorberende)
Spanish: Llévelo al médico que le insertó el implante para que determine si todo el implante ha sido expulsado.
Danish: Bring det til lægen, som indsatte det, for at bestemme, om hele implantatet er blevet udstødt.
Spanish: Además, después de establecer la no inferioridad, se examinó y estableció la superioridad de Sixmo sobre la buprenorfina sublingual (p=0,034).
Danish: Efter non-inferioriteten blev fastlagt, blev superioriteten af Sixmo over sublingualt buprenorphin testet og fastlagt (p=0,034).
Spanish: En el contexto poscomercialización, se notificaron 2 casos en los que los implantes Sixmo habían migrado localmente desde el lugar de inserción.
Danish: Efter markedsføring blev der rapporteret 2 tilfælde, hvor Sixmo-implantaterne havde migreret lokalt fra indsættelsesstedet.
Spanish: Si después de la inserción tiene lugar una expulsión espontánea del implante, se deben tomar las siguientes medidas:
Danish: Hvis der opstår en spontan udstødning af implantatet efter indsættelsen, skal der udføres de følgende trin:
Spanish: La buprenorfina puede causar problemas respiratorios mortales en personas o niños no dependientes.
Danish: Buprenorphin kan forårsage dødelige vejrtrækningsproblemer hos ikke-afhængige personer eller børn.