FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne prenez jamais Protium - Si vous êtes allergique (hypersensible) au pantoprazole, à l'huile de soja ou à tout autre composant de Protium (voir leur liste à la rubrique 6).
Romanian: Nu luaţi Protium - Dacă sunteţi alergic/ă (hipersensibil/ă) la pantoprazol, ulei de soia sau la oricare dintre celelalte componente ale Protium (vezi punctul 6).
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă .
French: Au cours des études de reproduction chez l'animal, des signes discrets de foetotoxicité ont été observés à des doses supérieures à 5 mg/kg.
Romanian: În timpul studiilor privind reproducerea la animale, s-au observat semne de fetotoxicitate uşoară în cazul dozelor de peste 5 mg/kg.
French: Si vous devez prendre en continu des médicaments appelés AINS et recevoir Protium parce que vous présentez un risque accru de développer des complications gastriques et intestinales.
Romanian: - Dacă trebuie să urmaţi un tratament continuu cu medicamente de tip AINS şi luaţi Protium deoarece prezentaţi un risc ridicat de a dezvolta complicaţii la nivelul stomacului şi intestinului.
French: L'apparition de ces néoplasies est associée aux modifications induites par le pantoprazole dans la dégradation de la thyroxine au niveau hépatique chez le rat.
Romanian: Incidenţa acestor neoplasme este asociată cu modificările induse de pantoprazol în descompunerea tiroxinei în ficatul şobolanilor.
French: En moyenne, les concentrations plasmatiques maximales, soit 1-1,5 µg/ml, sont atteintes en 2 heures à 2,5 heures environ après administration; ces valeurs restent ensuite constantes après administrations multiples.
Romanian: În medie, concentraţiile maxime în ser, de aproximativ 1-1,5 µg/ml , se obţin la circa 2,0 h - 2,5 h după administrare şi aceste valori rămân constante după administrări multiple.
French: Seule la variabilité sur le temps de latence sera augmentée par une absorption concomitante de nourriture.
Romanian: Prin ingestia concomitentă de alimente va creşte doar variabilitatea perioadei de absorbţie.
French: Des doses atteignant 240 mg administrées par voie injectable en deux minutes ont été bien tolérées.
Romanian: Dozele de până la 240 mg administrate intravenos într-un interval de 2 minute au fost bine tolerate.
French: Un comprimé, deux fois par jour plus deux comprimés d'antibiotiques, soit amoxicilline ou clarithromycine et métronidazole (ou tinidazole) à prendre chacun deux fois par jour avec votre comprimé de pantoprazole.
Romanian: Un comprimat de două ori pe zi, plus două comprimate de antibiotic - amoxicilină, claritromicină sau metronidazol (ori tinidazol), fiecare de două ori pe zi împreună cu un comprimat de pantoprazol.
French: Si la poursuite du traitement par le pantoprazole est indiquée pour assurer la guérison des ulcères, les doses de pantoprazole à utiliser sont celles recommandées pour le traitement des ulcères duodénaux et gastriques.
Romanian: Dacă, pentru a asigura vindecarea ulcerelor, se indică prelungirea tratamentului cu pantoprazol, trebuie consultate recomandările privind dozele pentru ulcerele duodenale şi gastrice.
French: Si le contrôle des symptômes par le traitement à la demande n'est pas satisfaisant, la reprise d'une thérapie continue peut être envisagée.
Romanian: În cazul în care nu se realizează un control satisfăcător al simptomelor cu tratamentul la nevoie, se poate lua în considerare o trecere la terapia continuă.
French: L'utilisation de ces injections est déconseillée chez l'enfant.
Romanian: Această soluţie injectabilă nu este recomandată pentru utilizarea la copii.
French: L'élimination rénale représente la voie majeure d'excrétion (environ 80 %) pour les métabolites du pantoprazole, le reste étant éliminé dans les selles.
Romanian: Eliminarea renală reprezintă principala cale de excreţie (aproximativ 80 %) pentru metaboliţii pantoprazolului, restul fiind excretat prin fecale.
French: Après cicatrisation, la dose peut à nouveau être ramenée à 20 mg de pantoprazole.
Romanian: După vindecarea recidivei, doza poate fi redusă din nou la 20 mg de pantoprazol.
French: En fonction du schéma de résistance, les associations suivantes peuvent être recommandées pour l'éradication de H. pylori:
Romanian: În funcţie de nivelul de rezistenţă, pentru eradicarea infecţiilor cu H. pylori pot fi recomandate următoarele combinaţii:
French: Comme tous les agents diminuant l'acidité, le pantoprazole peut provoquer une diminution de l'absorption de la vitamine B12.
Romanian: Ca în cazul tuturor agenţilor de reducere a acidităţii, pantoprazolul poate duce la o absorbţie redusă de vitamina B12.
French: Cependant, d'après les études réalisées jusqu'à présent (voir rubrique 5.3), la formation de précurseurs carcinoïdes (hyperplasie atypique) ou de carcinoïdes gastriques, tels que décrit chez l'animal n'a pas été observée chez l'être humain.
Romanian: Totuşi, conform studiilor efectuate până în prezent, nu a fost constatată formarea de precursori carcinoizi (hiperplazie atipică) sau carcinoizi gastrici la oameni, după cum s-a descoperit în cadrul experimentelor efectuate pe animale (vezi punctul 5.3.).
French: Ne pas utiliser Protium après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le contenant à la suite de « EXP ».
Romanian: Nu utilizaţi Protium după data de expirare, care este înscrisă pe cutie sau pe recipient după EXP.
French: Noyau : carbonate de sodium (anhydre), mannitol, crospovidone, povidone K90, stéarate de calcium.
Romanian: Nucleu: carbonat de sodiu (anhidru), manitol, crospovidonă, povidonă K90, stearat de calciu.
French: Au cours des études de carcinogénicité sur 2 ans chez le rat, sont apparues des néoplasies neuroendocriniennes.
Romanian: În cadrul unor studii cu durata de 2 ani privind carcinogenitatea efectuate pe şobolani au fost identificate neoplasme neuroendocrine.
French: Asthénie, fatigue et malaise
Romanian: Astenie, oboseală şi indispoziţie
French: La demi-vie terminale est d'environ 1 h et la clairance est d'environ 0,1 l/h/kg.
Romanian: Timpul de înjumătăţire final este de aproximativ 1 oră, iar clearance-ul este de circa 0,1 l/h/kg.
French: La substance est presque exclusivement métabolisée par le foie.
Romanian: Substanţa este metabolizată aproape exclusiv în ficat.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intraveineuse.
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare pe cale intravenoasă.
French: Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez continuer à prendre le médicament.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va indica perioada de utilizare a medicamentului.
French: Chaque comprimé gastro-résistant contient 1,06 microgramme d'huile de soja.
Romanian: Fiecare comprimat gastro-rezistent conţine ulei de soia 1.06 micrograme.
French: Aucune diminution de la dose n'est nécessaire lors de l'administration du pantoprazole chez les insuffisants rénaux (y compris les patients dialysés).
Romanian: Nu este recomandată reducerea dozei când pantoprazolul este administrat la pacienţi cu insuficienţă renală (inclusiv pacienţi trataţi prin dializă).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous ressentez des effets indésirables tels que vertiges ou vision floue, vous ne devez pas conduire de véhicule ni utiliser de machines.
Romanian: Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor Dacă prezentaţi reacţii adverse precum ameţeala sau tulburări de vedere, trebuie să întrerupeţi activităţile precum conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor.
French: Très rares (affectent moins d'un utilisateur sur 10 000) diminution du nombre de plaquettes sanguines qui peut se traduire par des saignements ou des hématomes au-delà de la normale ; diminution du nombre de globules blancs qui peut provoquer une augmentation de la fréquence des infections.
Romanian: - Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10,000) o reducere a numărului de trombocite în sânge, care poate reprezenta cauza mai multor sângerări şi învineţiri decât în mod normal; o reducere a numărului de leucocite în sânge, ceea ce poate duce la infecţii mai frecvente.
French: Au vu des résultats des études portant sur l'animal, il n'est pas possible d'exclure totalement une influence sur les paramètres endocriniens de la thyroïde, lors de traitement au long cours de plus d'un an par pantoprazole.
Romanian: Conform rezultatelor studiilor efectuate pe animale, nu se poate exclude influenţa unui tratament de lungă durată cu pantoprazol, de peste un an, asupra parametrilor endocrini ai tiroidei.
French: Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, cessez de prendre ces comprimés et informez immédiatement votre médecin ou contactez le service des urgences de l'hôpital le plus proche :
Romanian: Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre reacţiile adverse de mai jos, încetaţi să luaţi aceste comprimate şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau contactaţi secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital:
French: Du fait de la liaison spécifique du pantoprazole aux pompes à protons des cellules pariétales, la demi-vie d'élimination n'est pas corrélée à la durée d'action plus longue (inhibition de la sécrétion acide).
Romanian: Din cauza legăturii specifice a pantoprazolului cu pompele de protoni din celula parietală, timpul de înjumătăţire a eliminării nu este corelat cu o durată de acţiune mult mai lungă (inhibarea secreţiei de acid).
French: Une légère augmentation des transformations néoplasiques de la thyroïde a été notée dans le groupe de rats recevant la plus forte dose (200 mg/kg).
Romanian: S-a observat o uşoară creştere a modificărilor neoplastice ale tiroidei în grupul şobolanilor care au primit cea mai mare doză (200 mg/kg).
French: Troubles de la vue / vision floue
Romanian: Tulburări de vedere / vedere înceţoşată
French: Syndrome de Zollinger-Ellison et autres situations hypersécrétoires pathologiques.
Romanian: Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice.
French: - Très rares (affectent moins d'un utilisateur sur 10 000) Désorientation.
Romanian: - Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10,000) dezorientare.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient de l'huile de soja.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine ulei de soia.
French: La durée habituelle du traitement est d'une à deux semaines.
Romanian: Perioada de tratament este în general de una până la două săptămâni.
French: Traitement antirétroviral (atazanavir)
Romanian: Medicamente anti-HIV (atazanavir)
French: Copolymère acide méthacrylique - acrylate d'éthyle (1:1) Polysorbate 80
Romanian: Copolimer de etilacrilat şi acid metacrilic (1:1) Polisorbat 80
French: En cas d'élévation de celles-ci, le traitement devra être interrompu (voir rubrique 4.2).
Romanian: În cazul în care nivelul de enzime hepatice creşte, tratamentul trebuie întrerupt (vezi pct.4.2).
French: Durant les études sur 2 ans chez le rongeur, une augmentation du nombre des tumeurs hépatiques a été observée chez le rat et chez la souris femelle, et a été considérée comme due à un métabolisme hépatique important.
Romanian: În timpul studiilor cu durata de doi ani efectuate pe rozătoare s-a observat un număr ridicat de tumori hepatice la şobolani şi la femelele de şoareci şi au fost interpretate ca fiind rezultatul unei rate metabolice înalte a pantoprazolului în ficat.
French: L'effet est le même, que le produit soit administré oralement ou par voie intraveineuse.
Romanian: Efectul este acelaşi indiferent dacă medicamentul este administrat oral sau intravenos.
French: Que contient Protium ?
Romanian: Ce conţine Protium
French: Lorsqu'une maîtrise rapide de l'acidité est requise, une dose initiale de 2 x 80 mg de Protium est suffisante pour ramener la sécrétion d'acide dans la plage visée (<10 mEq/h) en une heure chez la plupart des patients.
Romanian: În cazul în care este necesar un control rapid al acidului, la majoritatea pacienţilor este suficientă o doză iniţială de 2 x 80 mg de Protium pentru scăderea producerii de acid şi încadrarea în intervalul dorit (<10 mEq/h) în termen de o oră.
French: Hyperlipidémies et augmentation des lipides (triglycérides, cholestérol) ; variations de poids
Romanian: Hiperlipidemii şi creşteri ale nivelului de lipide (trigliceride, colesterol); modificări de greutate corporală
French: Les EI les plus souvent signalés sont une diarrhée et des céphalées, survenant tous deux chez environ 1 % des patients.
Romanian: Cele mai des semnalate reacţii adverse sunt diareea şi cefaleea, ambele apărând la aproximativ 1% dintre pacienţi.
French: En conséquence, une augmentation légère à modérée du nombre de cellules endocrines de l'estomac (cellules ECL) peut être observée dans une minorité de cas, pendant un traitement au long cours (de l'hyperplasie simple à adénomatoïde).
Romanian: Ca urmare, în timpul unui tratament de lungă durată o creştere uşoară spre moderată a numărului de celule endocrine (ECL) din stomac se constată într-un număr mic de situaţii (de la hiperplazie simplă la hiperplazie adenomatoidă).
French: Le pantoprazole, comme tous les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), est susceptible d'augmenter le nombre des bactéries normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal supérieur.
Romanian: Pantoprazolul, la fel ca toţi inhibatorii de pompă de protoni (IPP), poate spori numărul de bacterii prezente în mod normal în tractul gastrointestinal superior.
French: Utilisez la solution reconstituée dans les 12 heures.
Romanian: Utilizaţi soluţia reconstituită în termen de 12 ore.
French: La biodisponibilité absolue observée après la prise des comprimés est d'environ 77 %.
Romanian: S-a constatat că biodisponibilitatea absolută obţinută dintr-un comprimat este de aproximativ 77 %.
French: Seules de très faibles quantités de pantoprazole sont dialysées.
Romanian: Pantoprazolul va fi dializat numai în cantităţi foarte reduse.
French: Une augmentation temporaire de la posologie au-dessus de 160 mg de pantoprazole est possible, mais ne devrait pas excéder la durée nécessaire à la maîtrise de la sécrétion acide.
Romanian: Este posibilă o creştere temporară a dozei la peste 160 mg de pantoprazol, dar aceasta nu trebuie aplicată pe perioade mai lungi decât este necesar pentru controlul corespunzător al acidităţii.
French: Ces résultats n'ont aucune incidence sur la posologie de pantoprazole.
Romanian: Aceste constatări nu au afectat dozarea pantoprazolului.
French: Hypersensibilité (y compris réactions anaphylactiques et choc anaphylactique)
Romanian: Hipersensibilitate (inclusiv reacţii anafilactice şi şoc anafilactic)
French: Si l'association thérapeutique n'est pas indiquée, par exemple si le patient s'est révélé négatif pour H. pylori, les recommandations posologiques suivantes s'appliquent à la monothérapie par Protium :
Romanian: Dacă terapia combinată nu reprezintă o opţiune, de exemplu dacă pacientul nu prezintă infecţie cu H. pylori, pentru monoterapia cu Protium se aplică următoarele indicaţii:
French: Les comprimés ne doivent pas être croqués ni écrasés, mais avalés entiers avec un peu d'eau avant un repas.
Romanian: Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite întregi, cu apă, cu o oră înainte de masă.
French: La dose habituelle est de :
Romanian: Doza uzuală este:
French: Le pantoprazole est transformé en sa forme active dans l'environnement acide des cellules pariétales où il inhibe l'enzyme H+/K+-ATPase, c'est-à-dire au niveau de la phase terminale de sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac.
Romanian: Pantoprazolul este transformat în forma sa activă în mediul acid din împrejmuirea celulelor parietale unde va inhiba enzima H+, K+-ATPazei, adică etapa finală a producţiei de acid hidrocloric din stomac.
French: Après reconstitution, ou reconstitution puis dilution, la stabilité a été démontrée pendant 12 heures à 25 °C.
Romanian: După reconstituire sau reconstituire şi diluţie, stabilitatea chimică şi fizică a utilizării a fost demonstrată pentru 12 ore la o temperatură de 25° C.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Romanian: Păstraţi flaconul în ambalajul exterior pentru a-l proteja de lumină.
French: Si vous recevez plus de deux flacons (80 mg) par jour, les injections devront se faire en deux doses égales.
Romanian: Dacă vi s-au prescris mai mult de două flacoane (80 mg) pe zi, soluţia injectabilă trebuie administrată în două doze egale.
French: - Si vous souffrez de problèmes hépatiques sévères, vous ne devez pas prendre plus d'un comprimé de pantoprazole 20 mg par jour) (des comprimés de pantoprazole 20 mg sont prévus à cet effet).
Romanian: - Dacă suferiţi de afecţiuni hepatice severe, nu trebuie să luaţi mai mult de un comprimat de 20 mg pe zi (pentru aceasta sunt disponibile comprimatele de 20 mg pantoprazol).
French: Hypersensibilité à la substance active, aux benzimidazoles substitués, à l'huile de soja ou à l'un des autres excipients.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, substituenţi cu benzimidazol, ulei de soia sau la oricare dintre ceilalţi excipienţi.
French: En présence de tout symptôme alarmant (par exemple perte de poids involontaire importante, vomissements récurrents, dysphagie, hématémèse, anémie ou meléna) et lorsqu'un ulcère gastrique est suspecté ou présent, une affection maligne doit être écartée, car le traitement par pantoprazole peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic.
Romanian: La apariţia oricărui simptom alarmant (de exemplu, pierdere semnificativă neintenţionată în greutate, vărsături recurente, disfagie, hematemeză, anemie sau melenă) şi când este suspectat sau prezent ulcerul gastric, trebuie exclus caracterul malign, pentru că tratamentul cu pantoprazol poate reduce simptomele şi întârzia diagnosticul.
French: Si vous arrêtez de prendre Protium : N'arrêtez pas de prendre ces comprimés sans d'abord en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi aceste comprimate fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
French: Prenez les comprimés 1 heure avant un repas sans les croquer ni les écraser.
Romanian: Luaţi comprimatele cu o oră înainte de masă fără a mesteca sau rupe comprimatele şi înghiţiţi-le întregi cu puţină apă.
French: Qu'est-ce que Protium et contenu de l'emballage extérieur ?
Romanian: Cum arată Protium şi conţinutului ambalajului
French: CONDITIONS DE CONSERVATION Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Nu depozitaţi la temperaturi peste 25°C.
French: Le pantoprazole est un benzimidazole substitué qui inhibe la sécrétion d'acide chlorhydrique de l'estomac par un blocage spécifique des pompes à protons des cellules pariétales.
Romanian: Pantoprazolul este un substitut al benzimidazolului care inhibă secreţia de acid hidrocloric în stomac prin blocarea specifică asupra pompelor de protoni ale celulelor parietale.
French: Traitement des ulcères gastriques
Romanian: Tratamentul ulcerului gastric
French: Laurylsulphate de sodium
Romanian: Lauril sulfat de sodiu
French: En conséquence, la décision de poursuivre/arrêter l'allaitement ou de poursuivre/arrêter le traitement par Protium doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement par Protium chez les femmes.
Romanian: De aceea o decizie cu privire la continuarea /întreruperea alăptării sau continuarea/întreruperea terapiei cu Protium trebuie luată având în vedere beneficiile alăptării pentru copil şi beneficiile terapiei cu Protium pentru mamă.
French: Il n'y a pas beaucoup de données sur l'utilisation du pantoprazole chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există date relevate privind utilizarea pantoprazolului la femei gravide.
French: - Enfants (âgés de moins de 18 ans).
Romanian: - Copii (sub 18 ani).
French: C'est une préparation destinée à traiter les pathologies gastriques et intestinales liées à l'acidité.
Romanian: Acesta este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate cu aciditatea.
French: Le traitement par Protium peut conduire à une légère augmentation du risque d'infections gastrointestinales provoquées par des bactéries telles que Salmonella et Campylobacter
Romanian: Tratamentul cu Protium poate conduce la un risc uşor sporit de infecţii gastrointestinale cauzate de bacterii precum Salmonella şi Campylobacter.
French: Des effets indésirables tels que sensations vertigineuses et troubles visuels peuvent survenir (voir rubrique 4.8).
Romanian: Pot apărea reacţii adverse la medicament precum senzaţia de ameţeală şi tulburări de vedere (vezi pct. 4.8).
French: Chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans et plus Reflux gastro-oesophagien symptomatique.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică.
French: Ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par flacon, c'est-à-dire qu'il est considéré comme étant « sans sodium ».
Romanian: Acest medicament conţine sub 1 mmol de sodiu (23 mg) per fiolă, astfel putând fi considerat „lipsit de sodiu".
French: Le pantoprazole est largement métabolisé au niveau du foie, par le système enzymatique du cytochrome P450.
Romanian: Pantoprazolul este metabolizat în mare parte la nivelul ficatului, prin intermediul sistemului enzimatic citocrom P450.
French: Ceci doit être pris en compte chez les patients disposant de réserves réduites ou présentant des facteurs de risque de diminution de l'absorption de la vitamine B12 lors de traitement au long cours ou si des symptômes cliniques sont observés.
Romanian: Acest aspect trebuie luat în considerare la pacienţii cu deficit de vitamina B12 sau la cei care prezintă factori de risc privind malabsorbţia vitaminei B12, în terapia de lungă durată, sau în cazul în care sunt observate simptomele clinice respective.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, les enzymes hépatiques doivent être surveillées régulièrement pendant le traitement par pantoprazole, notamment en cas d'utilisation au long cours.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă enzimele hepatice trebuie monitorizate periodic pe durata tratamentului cu pantoprazol, în special în cazul utilizării pe termen lung.
French: La dose habituelle est d'un comprimé par jour.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi.
French: Le risque accru doit être évalué selon les facteurs de risques individuels, tels que l'âge avancé (>65 ans), les antécédents d'ulcère gastrique ou duodénal ou d'hémorragie digestive haute.
Romanian: Riscul ridicat trebuie evaluat în funcţie de factorii individuali de risc, de exemplu, vârstă înaintată (>65 ani), istoric de ulcer gastric sau duodenal sau de sângerări ale tractului gastrointestinal superior.
French: Les données précliniques ne mettent en évidence aucun risque particulier chez l'homme, au vu des essais pharmacologiques de sécurité, de toxicité par administrations réitérées et de génotoxicité.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice convenţionale privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate şi genotoxicitatea.
French: Anticoagulants coumarinique (phenprocoumone ou warfarine) Bien qu'aucune interaction n'ait été observée lors de l'administration concomitante de phenprocoumone ou de warfarine, au cours des études pharmacocinétique clinique, quelques cas isolés de modification de l'International Normalised Ratio (INR) ont été rapportés, lors de l'administration simultanée, après la mise sur le marché.
Romanian: Anticoagulante cumarinice (phenprocoumon sau warfarină) Deşi nu a fost observată nicio interacţiune pe parcursul administrării concomitente de phenprocoumon sau warfarină în studiile clinice farmacocinetice, au fost reportate câteva cazuri izolate de modificări ale valorii raportului normalizat internaţional (INR) pe parcursul tratamentului concomitent în perioada ulterioară punerii pe piaţă.
French: - Indéterminés (effets dont la fréquence ne peut être évaluée à partir des données disponibles) Hallucinations, confusion (notamment chez les patients avec antécédents de ces symptômes) ; diminution du taux de sodium dans le sang.
Romanian: - Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) Halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu un istoric privind aceste simptome);