FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9.december 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09.12.2011
Slovak: Iné bezpečnostné opatrenia
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler
Slovak: 4 litrová nádoba sa dodáva s osobitným zariadením na vylievanie obsahu z nádoby z mäkčeného polyetylénu a polypropylénu.
Norwegian Bokmål: 4 liters beholderen er utstyrt med en separat dispenser laget av polyetylen og polypropylen med lav tetthet.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Nádoba z tvrdeného polyetylénu s hrdlom zapečateným kartón/hliník/polyester/MDPE fóliou a uzavretá polypropylénovou skrutkovacou zátkou bezpečnou pred deťmi.
Norwegian Bokmål: HDPE beholder forseglet med ettlags cellulosepapp/aluminium/polyester/MDPE segl, lukket med barnesikker polypropylen skrukork.
Slovak: Celkové množstvo lieku (ml/5 dní)
Norwegian Bokmål: Total mengde preparat (ml/for 5 dager)
Slovak: Suspenzia na použitie v pitnej vode.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Suspensjon til bruk i drikkevann.
Slovak: Množstvo lieku na deň pre 1 mg
Norwegian Bokmål: Mengde preparat per dag for 1 mg
Slovak: Heterakis gallinarum (L5 a dospelé štádiá)
Norwegian Bokmål: - Heterakis gallinarum (L5 og voksenstadier)
Slovak: Čas použiteľnosti po nariedení lieku podľa návodu: 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning ifølge bruksanvisningen: 24 timer.
Slovak: Množstvo lieku na deň pre 2 mg
Norwegian Bokmål: Mengde preparat per dag for 2 mg
Slovak: Mäso a vnútornosti: 4 dni
Norwegian Bokmål: Gris: Slakt: 4 dager.
Slovak: Pri koncentráciach do 5 ml/l v zásobníku na roztoky (1 g fenbendazolu /l) nie je potrebné miešanie.
Norwegian Bokmål: Ved konsentrasjoner opp til 5 ml/l stamløsning (1 g fenbendazol/l) er det ikke nødvendig med omrøring.
Slovak: Pre použite v dávkovacích čerpadlách:
Norwegian Bokmål: For bruk i doseringspumpe:
Slovak: U kurčiat je oxfendazol-sulfón hlavný komponent detekovaný v plazme v množstve približne 3/4 celkovej AUC (t.j.súhrnu AUC pre fenbendazol, oxfendazol a oxfendazol-sulfón).
Norwegian Bokmål: Hos høns er oksfendazolsulfon hovedkomponenten påvist i plasma, denne står for 3/4 av den totale AUC (dette er summen av AUC for fenbendazol, oksfendazol og oksfendazolsulfon).
Slovak: Aby sa zabezpečilo správne dávkovanie ešte pred umožnením prístupu zvierat k medikovanej vode, napájací systém musí byť vysušený, pokiaľ je to možné, a aj prepláchnutý medikovanou vodou.
Norwegian Bokmål: Før dyrene gis tilgang til det medisinerte vannet bør vannsystemet tømmes, dersom dette er mulig, og deretter skylles med det medisinerte vannet for å sikre en nøyaktig dosering.
Slovak: Odmerné zariadenie po použití starostlivo očistiť.
Norwegian Bokmål: Bruk en tilstrekkelig nøyaktig måleinnretning, som bør vaskes grundig etter bruk.
Slovak: Ascaridia galli a Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazolu na kg živej hmotnosti denne (rovná sa 0,005 ml Panacur AquaSol) 5 za sebou nasledujúcich dní.
Norwegian Bokmål: Ascaridia galli og Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazol per kg kroppsvekt per dag (tilsvarer 0,005 ml Panacur AquaSol) i 5 påfølgende dager.
Slovak: Oxfendazol je u ošípaných hlavný komponent detekovaný v plazme v množstve približne 2/3 celkovej AUC (t.j.súhrnu AUC pre fenbendazol, oxfendazol a oxfendazol-sulfón).
Norwegian Bokmål: Hos gris er oksfendazol hovedkomponenten påvist i plasma, denne står for 2/3 av den totale AUC (dette er summen av AUC for fenbendazol, oksfendazol og oksfendazolsulfon).
Slovak: Suma extrahovate ľných reziduí, ktoré sa môžu oxidovať na oxfendazol -sulfón všetky potravino vé druhy okrem rýb
Norwegian Bokmål: Summen av ekstraherbare restmenger som kan oksideres til oksfendazol sulfon
Slovak: Panacur AquaSol nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Panacur AquaSol, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Slovak: Celková živá hmotnosť ošetrovaných ošípaných
Norwegian Bokmål: Total kroppsvekt av griser som skal behandles
Slovak: fenbendazolu/kg (ml/deň)
Norwegian Bokmål: FBZ/kg (ml/dag)
Slovak: Pri predávkovaní lieku v dávke 10 mg fenbendazolu/kg živej hmotnosti počas 21 za sebou nasledujúcich dní bolo u 4 z 12 kurčiat pozorované prechodné mierne až stredné zníženie celularity kostnej drene sprevádzané prechodným znížením počtu perifernych bielych krviniek a heterofilov.Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u chovných kúr po podaní 1,5-násobku maximálnej odporučenej dávky 2 mg fenbendazolu/kg živej hmotnosti
Norwegian Bokmål: En forbigående mild og moderat reduksjon i benmargscellularitet etterfulgt av en forbigående reduksjon i antall perifere hvite blodlegemer og heterofile ble observert hos 4 av 12 kyllinger ved en overdose på 10 mg fenbendazol/kg kroppsvekt i 21 påfølgende dager.
Slovak: Dávka je 2,5 mg fenbendazolu na kg živej hmotnosti denne (rovná sa 0,0125 ml Panacur AquaSol).
Norwegian Bokmål: Doseringen er 2,5 mg fenbendazol per kg kroppsvekt per dag (tilsvarer 0,0125 ml Panacur AquaSol).
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže: Intervet Productions S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Liek môže byť po požití pre ľudí toxický.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærmedisinske preparatet kan være giftig for mennesker ved svelging.
Slovak: Fenbendazol má ovicídny účinok na vajíčka nematód.
Norwegian Bokmål: Fenbendazol har en ovicidal effekt på nematodeegg.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 6 dní pre dávku1 mg fenbendazolu/kg
Norwegian Bokmål: Slakt: 6 dager for 1 mg fenbendazol/kg dose
Slovak: Za použitia vhodného množstva vody pripraviť predriedený veterinárny liek:
Norwegian Bokmål: Forbered en forfortynning av det veterinærmedisinske preparatet med lik mengde vann:
Slovak: 4 litrová nádoba sa dodáva s osobitným zariadením na vylievanie obsahu z nádoby.
Norwegian Bokmål: Beholderen på 4 liter kommer med en separat dispenser.
Slovak: Pri podaní 10-násobku odporučenej dávky neboli u ošípaných pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger er observert hos gris ved doser opptil 10 ganger anbefalt dose.
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Slovak: Medikovaná voda sa javi byť kalnou.
Norwegian Bokmål: Det medisinerte vannet er blakket.
Slovak: Pre liečbu a prevenciu Ascaris suum a Oesophagostomum spp. má byť táto dávka podávaná po 2 za sebou nasledujúce dni.
Norwegian Bokmål: Til behandling og kontroll av Ascaris suum og Oesophagostomum spp.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Nezmrazovať.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Skal ikke fryses.
Slovak: Celková živá hmotnosť ošetrovaných kurčiat
Norwegian Bokmål: Total kroppsvekt av høns som skal behandles
Slovak: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzia na použitie v pitnej vode pre ošípané a kurčatá
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensjon til bruk i drikkevann til gris og høns
Slovak: Pred zmiešaním liek dôkladne pretriasť.
Norwegian Bokmål: 3) Rist preparatet godt før blanding.
Slovak: Ochranná(-é) lehota(y)
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Slovak: Fenbendazol účinkuje proti dospelým a vývojovým štádiam a jeho účinnosť je závislá na dávke.
Norwegian Bokmål: Fenbendazol har effekt på voksne og umodne stadier.
Slovak: Pridať získaný predriededený liek do napájacieho systému nižšie popísaným spôsobom.
Norwegian Bokmål: 5) Tilfør forfortynningen til vanningssystemet som beskrevet nedenfor.
Slovak: Antihelmintikum, benzimidazol a príbuzné látky -fenbendazol ATCvet kód: QP52AC13
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP52AC13.
Slovak: Oesophagostomum spp (dospelé štádiá)
Norwegian Bokmål: − Oesophagostomum spp.
Slovak: Naliať do odmerného zariadenia rovnaký objem vody ako je vypočítaný objem potrebného lieku.
Norwegian Bokmål: 2) Hell et volum med vann som er likt det beregnede nødvendige volumet av preparatet i måleinnretningen.
Slovak: Pre každý deň liečby pripraviť čestvú medikovanú vodu.
Norwegian Bokmål: Det medisinerte vannet må byttes ut forut for hver behandlingsdag.
Slovak: Množstvo lieku na deň pre 1 mg fenbendazolu/kg (ml/deň)
Norwegian Bokmål: Mengde preparat per dag for 1 mg FBZ/kg (ml/dag)
Slovak: 2 x 1000 ml 2 x 4000 ml
Norwegian Bokmål: 1 000 ml 1 000 ml 2 x 1 000 ml 3 x 1 000 ml
Slovak: Capillaria spp.: 2 mg fenbendazolu na kg živej hmotnosti denne (rovná sa 0,01 ml Panacur AquaSol) 5 za sebou nasledujúcich dní.
Norwegian Bokmål: : 2 mg fenbendazol per kg kroppsvekt per dag (tilsvarer 0,01 ml Panacur Aquasol) i 5 påfølgende dager.
Slovak: Panacur AquaSol nesmie kontaminovať vodné plochy, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné živočíchy.
Norwegian Bokmål: Det veterinærmedisinske preparatet må ikke slippes ut i overflatevann da det kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Ošípané a kurčatá
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Gris og høns
Slovak: Nádoba z tvrdeného polyetylénu (veľkosť balenia 1 liter a 4 litre)
Norwegian Bokmål: Størrelse på beholdere: 1 liter og 4 liter.
Slovak: Množstvo lieku na deň pre 2 mg fenbendazolu/kg (ml/deň)
Norwegian Bokmål: Mengde preparat per dag for 2 mg FBZ/kg (ml/dag)
Slovak: Fenbedazol 200 mg/ml
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 200 mg/ml fenbendazol
Slovak: Dennú potrebu lieku vypočítať na základe odhadnutej celkovej živej hmotnosti skupiny (kg) ošetrovaných kurčiat.
Norwegian Bokmål: Den påkrevde daglige mengden preparat beregnes ut fra det totale estimatet kroppsvekt (kg) av hele gruppen av høns som skal behandles.
Slovak: Dennú potrebu lieku vypočítať na základe odhadnutej celkovej živej hmotnosti skupiny (kg) ošetrovaných ošípaných.
Norwegian Bokmål: Den påkrevde daglige mengden preparat beregnes ut fra det totale estimatet kroppsvekt (kg) av hele gruppen av griser som skal behandles.
Slovak: Liečba Capillaria spp.: ml lieku/deň = celková odhadnutá živá hmotnosť ošetrovaných kurčiat (kg)
Norwegian Bokmål: Behandling av Ascaridia galli og Heterakis gallinarum: ml preparat/dag = Estimert total kroppsvekt (kg) av høns som skal behandles x 0,005 ml
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRESELSMÅTE
Slovak: Cieľové druhy
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyreart
Slovak: --1 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Norwegian Bokmål: --1 1 dose (0,2 ml) inneholder:
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje geneticky modifikované organizmy (GMO).
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder genmodifiserte organismer (GMO).
Slovak: (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Norwegian Bokmål: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Slovak: Reasortant chrípkového vírusu* (živý atenuovaný) nasledujúceho kmeňa**:
Norwegian Bokmål: Influensavirus-reassortanter* (levende, svekket) av følgende stamme**:
Slovak: * pomnožený na oplodnených slepačích vajíčkach zo zdravých kuracích kŕdľov.
Norwegian Bokmål: dyrket i befruktede egg fra friske høner.
Slovak: 0,2 ml
Norwegian Bokmål: 0,2 ml nesepipetter
Slovak: EU/1/16/1089/001
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1089/001 Pandemisk influensavaksine
Slovak: *** fluorescenčné ohniskové/fokusové jednotky (fluorescent focus units, FFU).
Norwegian Bokmål: *** fluorescerende fokusenheter
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)
Norwegian Bokmål: <Innhold (konsentrasjon)>
Slovak: (H5N1)
Norwegian Bokmål: H5N1 AstraZeneca
Slovak: Nazálne použitie Nosový aplikátor (sklo) v zásobníku
Norwegian Bokmål: Engangs nesepipette(glass)
Slovak: Nosová suspenzná aerodisperzia
Norwegian Bokmål: Nesespray, suspensjon
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer MT (EU)-nummer
Slovak: Lieková forma
Norwegian Bokmål: Nasal bruk
Slovak: Celosvetovo sa rýchlo šíri.
Norwegian Bokmål: Den sprer seg raskt over hele verden.
Slovak: Je to kvôli tomu, že očkovacia látka môže byť menej účinná.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av at vaksinen da kan være mindre effektiv.
Slovak: Vekové skupiny uvedené v protokole štúdie.
Norwegian Bokmål: Aldersgruppe som beskrevet i studieprotokollen.
Slovak: Ďalšie špeciálne populácie:
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. mája 2016 Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. apríla 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 mai 2016 Dato for siste fornyelse: 4 april 2018
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky v tejto populácii neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av vaksinen i denne populasjonen er ikke fastslått.
Slovak: • ak máte krvnú poruchu alebo rakovinu, ktoré ovplyvňujú imunitný systém.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en blodsykdom eller kreft som påvirker immunsystemet.
Slovak: 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,2 ml) inneholder:
Slovak: Všetkým deťom a dospievajúcim sa odporúčajú dve dávky.
Norwegian Bokmål: To doser anbefales til alle barn og unge.
Slovak: Dospelí vo veku 22 až 54 rokov
Norwegian Bokmål: Voksne i alderen 22 til 54 år
Slovak: Dospelí vo veku 18 až 49 rokov
Norwegian Bokmål: Voksne i alderen 18 til 49 år
Slovak: Po 1 alebo 2 dávkach zodpovedajúcich 10
Norwegian Bokmål: Etter 1 eller 2 doser 10
Slovak: Vzorky séra boli k dispozícii od 7 osôb v skupine 3 v 28. deň a od 18 osôb v skupine 5 v 56. deň.
Norwegian Bokmål: Serumprøver var tilgjengelig fra 7 personer i gruppe 3 på dag 28, og fra 18 personer i gruppe 5 på dag 56.
Slovak: Po vyhlásení pandémie v EÚ a po zavedení pandemickej vakcíny
Norwegian Bokmål: Etter at EU har erklært en pandemi og etter implementering av pandemivaksinen
Slovak: Účinnosť T/LAIV
Norwegian Bokmål: Effekt av T/LAIV
Slovak: Prejavy pandemickej chrípky sú podobné prejavom bežnej chrípky, môžu však byť závažnejšie.
Norwegian Bokmål: Tegnene på en pandemisk influensa ligner de man ser for vanlig influensa, men kan være mer alvorlig.
Slovak: Očkovacia látka LAIV proti pandémii H1N1 u detí vo veku 2 až 17 rokov
Norwegian Bokmål: H1N1 pandemisk LAIV vaksine hos barn i alderen 2 til 17 år
Slovak: Pandemická chrípka je druh chrípky, ktorý sa vyskytuje v časových úsekoch siahajúcich od menej ako 10 rokov až po viacero desaťročí.
Norwegian Bokmål: Pandemisk influensa er en type influensa som skjer med mellomrom på mindre enn 10 år til mange tiår.
Slovak: Je to kvôli riziku výskytu veľmi zriedkavého, ale závažného ochorenia (Reyeov syndróm).
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av risiko for en svært sjelden, men alvorlig sykdom (Reyes syndrom).
Slovak: V čase schválenia ďalšej pandémie
Norwegian Bokmål: På tidspunktet for godkjenning av endringssøknaden for den neste pandemien
Slovak: Druhá dávka sa má podať po uplynutí intervalu najmenej 4 týždňov.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen bør gis etter et intervall på minst 4 uker.
Slovak: Imunitná odpoveď u pacientov s endogénnou alebo iatrogénnou imunosupresiou môže byť nedostatočná.
Norwegian Bokmål: Immunrespons hos pasienter med endogen eller iatrogen immunsuppresjon kan være mangelfull.
Slovak: • ak vám váš lekár povedal, že máte oslabený imunitný systém v dôsledku ochorenia, užívaného lieku alebo inej liečby.
Norwegian Bokmål: - dersom din lege har fortalt deg at du har et svekket immunsystem som resultat av sykdom, medisin eller annen behandling.
Slovak: Afrika, Latinská Amerika
Norwegian Bokmål: Afrika, LatinAmerika
Slovak: Počet účastníkov štúdie v1. alebo 2. roku primárnej analýzy účinnosti.
Norwegian Bokmål: Antall studiedeltakere i analyse av år 1- eller år 2-primær effekt.
Slovak: 56 dní po podaní inaktivovanej očkovacej látky
Norwegian Bokmål: 56 dager etter inaktivert vaksine
Slovak: • ak už užívate kyselinu acetylsalicylovú (liečivo prítomné v mnohých liekoch používaných na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky).
Norwegian Bokmål: - dersom du allerede tar acetylsalisylsyre (en substans som finnes i mange legemidler som brukes for å lindre smerter og senke feber).
Slovak: Táto očkovacia látka sa nesmie podávať deťom mladším ako 12 mesiacov vzhľadom na riziko výskytu vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: Barn under 12 måneder bør ikke få denne vaksinen, på grunn av risiko for bivirkninger.
Slovak: 28 dní po podaní inaktivovanej očkovacej látky
Norwegian Bokmål: 28 dager etter inaktivert vaksine
Slovak: Tieto udalosti neviedli k smrti a žiadne z hospitalizovaných detí nevyžadovalo mechanickú ventiláciu alebo príjem na jednotke intenzívnej starostlivosti.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene var fatale, og ingen av barna som var lagt inn på sykehus behøvde mekanisk ventilasjon eller innleggelse på en akuttenhet.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.* Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Slovak: Menej časté: reakcie z precitlivenosti (vrátane opuchu tváre, žihľavky a veľmi zriedkavých anafylaktických reakcií).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hypersensitivitetsreaksjoner (inkludert ansiktsødem, urticaria og svært sjelden anafylaktiske reaksjoner)
Slovak: • ak ste v blízkom kontakte s niekým, kto má ťažko oslabený imunitný systém (napríklad s pacientom po transplantácii kostnej drene vyžadujúcim izoláciu).
Norwegian Bokmål: - dersom du er i nær kontakt med noen som har sterkt svekket immunforsvar (for eksempel en beinmargstransplantert pasient som trenger isolasjon).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: očkovacie látky proti chrípke, živé atenuované; ATC kód: J07BB03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Influensavaksine, influensa levende, svekket, ATC-kode: J07BB03
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží konečné výsledky tejto štúdie.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sende inn de ferdige resultatene fra studien.
Slovak: (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Norwegian Bokmål: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Slovak: USA, Európa, Ázia/Oceánia
Norwegian Bokmål: USA, Europa, Asia/Oseania
Slovak: M = mesiace
Norwegian Bokmål: M = måneder
Slovak: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Norwegian Bokmål: HA I MN HA
Slovak: Dôvodom väčšiny hospitalizácií boli infekcie gastrointestinálneho a dýchacieho traktu a vyskytovali sa viac ako 6 týždňov po očkovaní.
Norwegian Bokmål: De fleste sykehusinnleggelsene skyldtes infeksjoner i mage/tarm og luftveier, og oppstod mer enn 6 uker etter vaksinasjonen.
Slovak: Táto očkovacia látka môže obsahovať stopové množstvá nasledujúcich látok: vaječné proteíny (napr. ovalbumín) a gentamicín.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen kan inneholde rester av følgende stoffer: eggeproteiner (f.eks. ovalbumin) og gentamycin.
Slovak: Podávanie antivirotík proti chrípke v priebehu dvoch týždňov po očkovaní môže ovplyvniť odpoveď na očkovaciu látku.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av antivirale influensamidler i løpet av to uker etter vaksinering kan påvirke vaksineresponsen.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u osôb s významnou klinickou imunodeficienciou.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig for personer med signifikant klinisk mangel på immunitet.
Slovak: Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku aplikátora po skratke EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på applikatoren etter bokstavene EXP.
Slovak: Údaje o účinnosti T/LAIV v pediatrickej populácii pozostávajú z 9 kontrolovaných štúdií zahŕňajúcich vyše 20 000 dojčiat a batoliat, detí a dospievajúcich, vykonaných v priebehu 7 chrípkových sezón.
Norwegian Bokmål: Effektdata for T/LAIV i den pediatriske populasjonen består av 9 kontrollerte studier som omfatter mer enn 20 000 spedbarn og småbarn, barn og unge og er gjennomført over 7 influensasesonger.
Slovak: Štúdie vývinovej toxicity u zvierat vykonané s T/LAIV a Fluenzom Tetra nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier på utviklingstoksisitet gjort med T/LAIV og Flunza Tetra indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet.
Slovak: Údaje uvedené pre klinické skúšanie D153-P504 sa týkajú účastníkov štúdie, ktorým boli podané dve dávky skúšanej očkovacej látky alebo placeba.
Norwegian Bokmål: Data presentert for klinisk studie D153-P504 er for studiedeltagere som fikk to doser av studievaksinen eller placebo.
Slovak: M = mesiace.
Norwegian Bokmål: M = måneder.
Slovak: Ďalšie údaje pochádzajú od 289 dospelých zaradených v štúdiách kandidátov na očkovacie látky s ďalšími 7 podtypmi chrípky a od 240 dospelých a 259 detí zaradených v štúdiách monovalentnej pandemickej očkovacej látky H1N1 z roku 2009.
Norwegian Bokmål: Tilleggsdata er tilgjengelig fra 289 voksne inkludert i studier på vaksinekandidater for 7 andre influensa subtyper, og fra 240 voksne og 259 barn inkludert i studier på monovalent 2009 H1N1 pandemisk vaksine.
Slovak: • ak máte ťažkú astmu alebo sipot v súčasnej dobe.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlig astma eller har pustevansker.
Slovak: Liverpool, L24 9JW Spojené kráľovstvo
Norwegian Bokmål: Liverpool, L24 9JW Storbritannia
Slovak: Deti vo veku menej ako 12 mesiacov
Norwegian Bokmål: Barn under 12 måneder
Slovak: Tabuľka 1: Účinnosť T/LAIV v placebom kontrolovaných pediatrických štúdiách
Norwegian Bokmål: Tabell 1 T/LAIV effekt i placebo-kontrollerte studier hos pediatriske pasienter
Slovak: Hlavný cirkulujúci kmeň mal v porovnaní s kmeňom H3N2 zastúpeným v očkovacej látke odlišné antigény; účinnosť voči nezhodujúcemu sa kmeňu A/H3N2 bola 85,9 % (95 % IS: 75,3; 91,9).
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende stammen var antigenetisk forskjellig fra den H3N2-stammen som er representert i vaksinen, effekt mot den ikke matchede A/H3N2 stammen var 85,9 % (95 % KI: 75,3; 91,9).
Slovak: Používa sa u detí a dospievajúcich vo veku od 12 mesiacov do menej ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Den brukes til barn og unge i en alder fra 12 måneder opp til 18 år.
Slovak: Európa, Ázia/Oceánia, Latinská Amerika
Norwegian Bokmål: Europa, Asia/ Oseania, LatinAmerika
Slovak: Liverpool L24 9JW Spojené kráľovstvo
Norwegian Bokmål: Liverpool L24 9JW, Storbritannia
Slovak: Všetky deti dostanú po uplynutí najmenej 4 týždňov druhú následnú dávku.
Norwegian Bokmål: Alle barn vil få en andre oppfølgingsdose etter et intervall på minst 4 uker.
Slovak: Táto očkovacia látka spĺňa odporúčanie Svetovej zdravotníckej organizácie a rozhodnutie EÚ pre pandémiu.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen er i samsvar med WHOs anbefaling og EUs bestemmelse for pandemi.
Slovak: V podmienkach, keď kontaktu s ťažko imunokompromitovanými osobami nemožno zabrániť, sa má zvážiť možné riziko prenosu vírusu očkovacej látky proti chrípke oproti riziku nákazy a prenosu divého typu vírusu chrípky.
Norwegian Bokmål: Hvis kontakt med alvorlig immunkompromitterte personer ikke kan unngås, må mulig risiko for overføring av smitte med influensavaksinevirus veies opp mot risiko for å få og overføre villtype influensavirus.
Slovak: menej prípadov ako pri injekčnej očkovacej látke menej prípadov ako pri injekčnej očkovacej látke
Norwegian Bokmål: Færre tilfeller enn injeksjon fewer cases than injectable
Slovak: To znamená, že sa očakávajú ďalšie údaje o tomto lieku.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at mer dokumentasjon forventes for dette legemidlet i fremtiden.
Slovak: Veľkosť balenia po 10 kusov.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 10.