FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, kuriems yra OSVU, buvo skiriama vienkartinė naldemedino dozė (nuo 0,01 mg iki 3 mg) ir daugkartinės 0,4 mg per parą dozės.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa stakir skammtar af naldemedíni (0,01 mg til 3 mg) og endurteknir skammtar, 0,4 mg/sólarhring, verið gefnir sjúklingum með hægðatregðu af völdum ópíóíða.
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuotas vėžys ir OSVU, nustatyti du sunkūs viduriavimo atvejai.
Icelandic: Tvö alvarleg tilvik niðurgangs voru tilkynnt hjá sjúklingum með krabbamein og hægðatregðu af völdum ópíóíða.
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu Jūsų žarna užsikimšo ar prakiuro arba jeigu yra didelė užsikimšimo rizika, nes dėl užsikimšimo gali atsirasti skylė žarnos sienelėje.
Icelandic: - ef þarmarnir eru stíflaðir eða gat hefur komið á þá, eða ef mikil hætta er á að þarmarnir stíflist,
Lithuanian: • virškinimo trakto perforacija (atsiradusi skylė žarnos sienelėje).
Icelandic: • rof í meltingarvegi (gat kemur á þarmavegginn)
Lithuanian: Šiems pacientams reikia apsvarstyti bendrą naldemedino naudos ir rizikos santykį bei atidžiai stebėti, ar jiems nepasireiškia opioidų vartojimo nutraukimo simptomų.
Icelandic: Íhuga skal heildarávinning/áhættu af notkun naldemedíns hjá þessum sjúklingum og hafa náið eftirlit með einkennum um ópíóíða-fráhvarfseinkenni.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra širdies ir kraujagyslių sutrikimų Klinikinių tyrimų programoje, kurioje dalyvautų pacientai, kuriems neseniai buvo miokardo infarktas, insultas arba trumpalaikis išeminis priepuolis per 3 mėnesius nuo atrankinės patikros, naldemedino vartojimas neištirtas.
Icelandic: Í klínísku rannsóknunum var naldemedín ekki rannsakað hjá sjúklingum sem höfðu sögu um nýlegt hjartadrep, heilaslag eða skammvinna heilablóðþurrð á síðastliðnum 3 mánuðum fyrir skimun.
Lithuanian: Naldemediną reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra būklės, kurios gali pažeisti virškinimo trakto sienelės vientisumą (pvz., pepsinė opa, Ogilvie sindromas, piktybiniai virškinimo trakto navikai, Krono liga).
Icelandic: Gæta skal varúðar m.t.t. notkunar naldemedíns hjá sjúklingum með sjúkdóma sem gætu dregið úr styrkleika veggjar meltingarvegarins (t.d. magasárasjúkdóm, Ogilvies heilkenni, illkynja sjúkdóm í meltingarvegi eða Crohns sjúkdóm).
Lithuanian: Nustojus vartoti Rizmoic
Icelandic: Ef hætt er að nota Rizmoic
Lithuanian: Todėl nėra tikėtina, kad gydymas naldemedinu keistų kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie yra šių fermentų ir nešiklių substratai, farmakokinetiką.
Icelandic: Því er ekki búist við að meðferð með naldemedíni breyti lyfjahvörfum lyfja sem eru gefin samtímis og eru hvarfefni þessara ensíma og flutningspróteina.
Lithuanian: Naldemedino vartojimas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, neištirtas.
Icelandic: Naldemedín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Lithuanian: , efavirenza) neištirtas, todėl pacientus reikia stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Samhliða notkun naldemedíns og miðlungsöflugra virkja (t.d. efavírenz) hefur ekki verið metin og hafa skal eftirlit með sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Rizmoic 200 mikrogramų plėvele dengtos tabletės
Icelandic: Rizmoic 200 míkrógrömm filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V., Neptunus 12,
Icelandic: B.V., Neptunus 12,
Lithuanian: Naldemedinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Icelandic: Naldemedín hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: Duodant 30 ir 1 000 mg/kg per parą, 4 dieną po atsivedimo nustatytas sumažėjęs išgyvenamumo indeksas, duodant 1 000 mg/kg per parą jaunikliams nustatytas mažas kūno svoris ir uždelstas ausies kaušelio išsiskleidimas.
Icelandic: Lækkun varð á lífvænleikastuðli á 4. degi eftir got við 30 og 1.000 mg/kg/sólarhring og við 1.000 mg/kg/sólarhring voru ungar léttir og seinkun varð á því að ytri eyru losnuðu frá höfuðleðrinu.
Lithuanian: Tyrimų V9231 ir V9232 klinikinės baigtys
Icelandic: Tafla 3. Klínískar niðurstöður úr rannsóknum V9231 og V9232
Lithuanian: Pilvaplėvė yra žarnos srities gleivinė;
Icelandic: Lífhimnan er himna sem klæðir kviðarholið að innan.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis naldemedinui Naldemediną daugiausiai metabolizuoja CYP3A ir šiek tiek metabolizuoja UGT1A3, jis yra P-glikoproteino (P-gp) substratas (žr.
Icelandic: Naldemedín umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A, en að hluta til fyrir tilstilli UGT1A3 og er hvarfefni P-glýkópróteins (P-gp) (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pateikiamos pagal organų sistemų klases ir dažnį, nustatytos pacientams, kuriems yra vėžys ir opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas
Icelandic: Aukaverkanir settar fram samkvæmt líffæraflokkum og tíðni hjá sjúklingum með krabbamein og hægðatregðu af völdum ópíóíða
Lithuanian: Tyrimų V9231 ir V9232 metu buvo 4 antrinės vertinamosios baigtys (žr.
Icelandic: Í rannsóknum V9231 og V9232 voru 4 aukaendapunktar (sjá töflu 3).
Lithuanian: Buvo ištirtas tiriamųjų, kuriems nustatytas kepenų funkcijos sutrikimas, apibrėžiamas kaip lengvas (Child-Pugh A klasė) arba vidutinio sunkumo (Child-Pugh B klasė), kepenų funkcijos sutrikimo poveikis vienos 200 mikrogramų naldemedino dozės farmakokinetikai ir palygintas su sveikų tiriamųjų, kurių kepenų funkcija buvo normali.
Icelandic: Áhrif skertar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf eftir stakan 200 míkrógramma skammt af naldemedíni voru rannsökuð hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi sem var flokkuð sem væg (Child-Pugh flokkur A) eða miðlungsmikil (Child-Pugh flokkur B) og borin saman við heilbrigða einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia lėtinis ne vėžio sukeliamas skausmas ir OSVU, dėl gydymo metu atsiradusių nepageidaujamų virškinimo trakto reiškinių vaistinio preparato vartojimo nutraukimo dažnis buvo 3,2 % vartojant 200 mikrogramų naldemedino ir 1 % vartojant placebą, pacientams, kuriems yra vėžys ir OSVU, - 4,5 % vartojant 200 mikrogramų naldemedino ir 0 % vartojant placebą.
Icelandic: Tíðni þess að sjúklingar hættu í rannsókninni vegna aukaverkana á meltingarveg í tengslum við meðferð með 200 míkrógrömmum af naldemedíni samanborið við lyfleysu var 3,2% og 1% hjá sjúklingum með langvinna verki sem ekki voru af völdum krabbameins og sem höfðu hægðatregðu af völdum ópíóíða og 4,5% og 0% hjá sjúklingum með krabbamein og hægðatregðu af völdum ópíóíða.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo vidurių užkietėjimo, periferiniai opioidinių receptorių antagonistai, ATC kodas - A06AH05.
Icelandic: Lyf við hægðatregðu, ópíóíða-blokkar með útlæga verkun, ATC-flokkur:
Lithuanian: Atliekant prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimą su žiurkėmis, duodant 1 000 mg/kg per parą, viena veislinė patelė nudvėsė atsivedimo metu, duodant 30 ir 1 000 mg/kg per parą, pastebėtas sumažėjęs žindymas, kūno svorio prieaugis ir suėdamo ėdalo kiekis.
Icelandic: 1.000 mg/kg/sólarhring dó ein rotta þegar hún gaut og við 30 mg/kg/sólarhring og 1.000 mg/kg/sólarhring nærðust ungarnir illa af spena, þyngdust ekki og neyttu minni matar.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems pasireiškia lėtinis ne vėžio sukeliamas skausmas ir OSVU
Icelandic: Klínískar rannsóknir hjá sjúklingum með langvinna verki sem ekki eru vegna krabbameins og hafa hægðatregðu af völdum ópíóíða
Lithuanian: Dauguma šių nepageidaujamų virškinimo trakto reakcijų buvo lengvos arba vidutinio sunkumo ir gydant praėjo.
Icelandic: Meirihluti þessara aukaverkana á meltingarveg voru vægar eða miðlungsmiklar að alvarleika og gengu til baka við meðferð.
Lithuanian: Nyderlandai arba
Icelandic: Amsterdam Holland
Lithuanian: Pasireiškė šie ir kiti simptomai: hiperhidrozė, šaltkrėtis, padidėjęs ašarojimas, karščio pylimas / raudonis, karščiavimas, čiaudulys, šalčio pojūtis, pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, artralgija, mialgija ir tachikardija (žr.
Icelandic: Einkenni voru, án þess að upptalningin sé tæmandi, ofsvitnun, kuldahrollur, aukið táraflæði, hitakóf/andlitsroði, sótthiti, hnerri, kuldatilfinning, kviðverkir, niðurgangur, ógleði, uppköst, liðverkir, vöðvaverkir og hraður hjartsláttur (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: 12 (3 x 4) užpildytų švirkštiklių (grupinė pakuotė)
Icelandic: 12 (3 x 4) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštai
Icelandic: 4 áfylltar
Lithuanian: Pavadinimas
Icelandic: Umbúðir
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti po oda Užpildytas švirkštas (stiklo)
Icelandic: RoActemra 162 mg Stungulyf, lausn Undir húð Áfyllt sprauta (gler)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti po oda Užpildytas švirkštiklis
Icelandic: RoActemra 162 mg Stungulyf, lausn Undir húð Áfyllt sprauta
Lithuanian: Be to, kai kurios buvusios infekcinės ligos gali pasikartoti.
Icelandic: Að auki geta fyrri sýkingar tekið sig upp aftur.
Lithuanian: - atkreipti dėmesį į pavojų, kad ligoniams, gydomiems RoActemra, gali atsirasti divertikulito komplikacijų, kurios negydomos gali pasidaryti sunkios.
Icelandic: - til að vekja athygli á hættu á að sjúklingar á RoActemra meðferð geta þróað með sér fylgikvilla sem heitir sarpbólga og getur orðið alvarleg ef hún er ekki meðhöndluð.
Lithuanian: Prieš išplatinant mokomąją medžiagą RTT turi aptarti ir suderinti su nacionalinėmis vaistų tarnybomis mokomosios medžiagos turinį ir formatą kartu su informavimo planu.
Icelandic: Aðildarlöndin skulu fjalla um og samþykkja innihald og uppsetningu á fræðsluefni ásamt áætlun um samskipti við yfirvöld áður en fræðsluefninu er dreift.
Lithuanian: • Dozės apskaičiavimas (RA ir sJIA sergantiems pacientams), infuzijos paruošimas ir infuzijos greitis
Icelandic: Útreikningar á skammtastærð (RA og sJIA sjúklingar), undirbúningur innrennslis og
Lithuanian: Šalys narės turi užtikrinti, kad visos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui, yra įgyvendinti, kaip aprašyta žemiau:
Icelandic: Aðildarlöndin verða að tryggja að öll skilyrði og takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér að neðan séu framkvæmd:
Lithuanian: • Paciento informavimo rinkiniai (kuriuos sveikatos priežiūros specialistai turi duoti pacientams)
Icelandic: Upplýsingar til sjúklings (afhentar sjúklingi af heilbrigðisstarfssmanni)
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) visus gydytojus, kurie, kaip tikimasi, skirs/vartos RoActemra, aprūpins RA ir sJIA terapinėms indikacijoms skirtais mokomaisiais rinkiniais, kuriuos sudarys:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal útvega fræðsluefni fyrir ábendingarnar, RA og sJIA sem dreift verður til allra lækna sem gert er ráð fyrir að ávísi/noti RoActemra og inniheldur eftirfarandi:
Lithuanian: • Preparatas gali susilpninti ūminės infekcijos požymius ir simptomus, dėl to gali būti uždelstas diagnozės nustatymas
Icelandic: Lyfið getur minnkað einkenni bráðar sýkingar og leitt til seinkunar á greiningu
Lithuanian: • Gydytojo informavimo rinkinys
Icelandic: Upplýsingar til læknis
Lithuanian: • Paciento budrumo kortelė - atkreipti dėmesį į pavojų susirgti infekcinėmis ligomis, kurios negydant gali tapti sunkiomis.
Icelandic: Varúðarkort sjúklings - til að vekja athygli á hættu á sýkingum sem geta orðið alvarlegar ef þær eru ekki meðhöndlaðar.
Lithuanian: • Infuzijos paruošimas
Icelandic: Undirbúningur innrennslis
Lithuanian: • Slaugos darbuotojo informavimo rinkinys
Icelandic: Upplýsingar til hjúkrunarfræðings
Lithuanian: • Paciento stebėjimas dėl reakcijos į infuziją
Icelandic: Eftirlit með sjúklingi og innrennslisviðbrögðum
Lithuanian: • Paciento informavimo rinkinys
Icelandic: Upplýsingar til sjúklings
Lithuanian: • Sunkių infekcijų rizika
Icelandic: Hætta á alvarlegum sýkingum
Lithuanian: • Virškinimo trakto perforacijos rizika, ypač pacientams, kuriems buvo divertikulitas ar žarnų išopėjimas
Icelandic: Hætta á rofi í meltingarvegi sérstaklega hjá sjúklingum með sögu um sarpbólgu eða sár í meltingarvegi
Lithuanian: • Sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos ir jų gydymas
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð og meðhöndlun
Lithuanian: • Makrofagų aktyvavimo sindromo diagnozavimas sJIA sergantiems pacientams
Icelandic: Greining átfrumuvirkjunarheilkennis hjá sJIA sjúklingum.
Lithuanian: • Vaisto vartojimo nutraukimo rekomendacijos sJIA sergantiems pacientams.
Icelandic: Ráðleggingar um rof á meðferð hjá sJIA sjúklingum
Lithuanian: • Sunkios reakcijos į infuziją ir jų gydymas
Icelandic: Alvarleg viðbrögð við innrennsli og meðhöndlun
Lithuanian: • Preparatas neturi būti skiriamas pacientams, kuriems yra aktyvi ar įtariama infekcija
Icelandic: Lyfið má ekki gefa sjúklingum með virka sýkingu eða grun um sýkingu
Lithuanian: Slaugos darbuotojo informavimo rinkinyje turi būti tokia pagrindinė medžiaga:
Icelandic: Upplýsingar til hjúkrunarfræðings skulu innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Lithuanian: Gydytojo informavimo rinkinyje turi būti tokia pagrindinė medžiaga:
Icelandic: Upplýsingar til læknis skulu innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI ŠALYSE NARĖSE
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARÍKI ÞURFA AÐ FRAMKVÆMA
Lithuanian: Paciento informavimo rinkinyje turi būti tokia pagrindinė medžiaga:
Icelandic: Upplýsingar til sjúklings skulu innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Lithuanian: (A, B, C ir G grupės)
Icelandic: (Flokkar A, B, C og G)
Lithuanian: Išnešiotiems naujagimiams (iki 28-ių parų amžiaus):
Icelandic: Fullburða nýburum (að 28 daga aldri):
Lithuanian: Ypač atidžiai turėtų būti stebimi gydomi vaikai.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar hjá börnum.
Lithuanian: Kiekviename grame Rocephin yra 3,6 mmol natrio.
Icelandic: Hvert gramm af Rocephin inniheldur 3,6 mmól af natríum.
Lithuanian: Ceftriaksono pasiskirstymo tūris yra 7-12 l.
Icelandic: Dreifingarrúmmál ceftríaxóns er 7-12 l.
Lithuanian: Praskiedimo testas (MIC, mg/l) Jautrus
Icelandic: Þynningarpróf (MIC, mg/l) Næmar
Lithuanian: Jei jums ilgą laiką skiriama Rocephin, reikia reguliariai atlikti kraujo tyrimus.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Rocephin í langan tíma þarf ef til vill að taka blóðsýni reglulega.
Lithuanian: Vyresniems nei 75-ių metų amžiaus pacientams vidutinis pusinės eliminacijos laikas paprastai yra nuo dviejų iki trijų kartų didesnis nei jaunesnių suaugusių žmonių.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum eldri en 75 ára er meðal helmingunartími yfirleitt 2-3 sinnum lengri en hjá ungum fullorðnum einstaklingum.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo Rocephin tol, kol to nenurodys gydytojas.
Icelandic: Ekki á að hætta meðferð með Rocephin án samráðs við lækninn.
Lithuanian: Pacientai turi būti atsargūs vairuodami ar valdydami mechanizmus.
Icelandic: Sjúklingar eiga að gæta varúðar við akstur og stjórnun véla.
Lithuanian: Gydytojas įvertins Jūsų gydymo Rocephin naudą ir riziką kūdikiui.
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinning af Rocephalin meðferð á móti áhættunni fyrir barnið.
Lithuanian: 50-60 % ceftriaksono šalinama nepakitusio su šlapimu, daugiausia glomerulų filtracijos būdu, 40-50 % šalinama nepakitusio su tulžimi.
Icelandic: 50-60% af ceftríaxóni skiljast út óbreytt í þvagi, einkum með gauklasíun, en 40-50% skiljast út óbreytt í galli.
Lithuanian: Inkstų klirensas yra 5-12 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun um nýru er 5-12 ml/mín.
Lithuanian: • antibiotiką, vadinamą chloramfenikoliu (vartojamas gydant infekcijas, ypač akių).
Icelandic: • sýklalyf sem nefnist klóramfenikól (notað við sýkingum, einkum í auga).
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Icelandic: Ekkert sértækt móteitur er til.
Lithuanian: Šio radinio klinikinė reikšmė nežinoma.
Icelandic: Klínísk þýðing þessa er ekki þekkt.
Lithuanian: • informuokite mėginį imantį asmenį, kad vartojote Rocephin.
Icelandic: þá skalt þú láta þann sem tekur sýnið vita að þú hafir fengið Rocephin.
Lithuanian: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis) Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Icelandic: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Lithuanian: Tokiu būdu galima nepertraukiamai kontroliuoti vaistinio preparatą naudos / rizikos balansą.
Icelandic: Þannig er hægt að fylgjast stöðugt með sambandinu milli ávinnings og áhættu af notkun lyfsins.
Lithuanian: Tačiau jei netrukus bus laikas kitai injekcijai, praleiskite injekciją, kurią užmiršote sušvirkšti.
Icelandic: Ef skammt er til næstu lyfjagjafar á þó að sleppa þeim skammti sem gleymdist.
Lithuanian: Ceftriaksono dozavimas*
Icelandic: Ceftríaxón skammtur*
Lithuanian: Kas yra Rocephin ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Rocephin og við hverju það er notað
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojamas simptominis gydymas.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ráðlagt að veita meðferð samkvæmt einkennum.
Lithuanian: Naujagimiai (0-14-os parų amžiaus)
Icelandic: Nýfædd börn (0-14 daga)
Lithuanian: Gydymo trukmė kinta pagal ligos eigą.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir framvindu sjúkdómsins.
Lithuanian: b Žr. 4.4 skyrių
Icelandic: b Sjá kafla 4.4
Lithuanian: Gali būti skiriama viena Rocephin 1-2 g dozė į raumenis.
Icelandic: Gefa má stakan 1-2 g skammt af Rocephin í vöðva.
Lithuanian: Bendro ceftriaksono (prisijungusio ir neprisijungusio) plazmos klirensas yra 10-22 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun heildar ceftríaxóns (bundins og óbundins) úr plasma er 10-22 ml/mín.
Lithuanian: Pagal mokslinės literatūros šaltinius, ceftriaksonas yra nesuderinamas su amsakrinu, vankomicinu, flukonazolu ir aminoglikozidais.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr heimildum er ceftríaxón ósamrýmanlegt við amsakrín, vankómýcín, flúkónazól og amínóglýkósíða.
Lithuanian: Ceftriaksono vartoti negalima:
Icelandic: Ekki má gefa ceftríaxón:
Lithuanian: Vartojant lėtomis infuzijomis (20-30 min) šis dažnis buvo mažesnis.
Icelandic: Tíðnin virðist vera lægri við hægt innrennsli (20-30 mínútur).
Lithuanian: Vaistas gali būti skiriamas:
Icelandic: Hægt er að nota lyfið til að:
Lithuanian: Prospektyvinių tyrimų duomenimis, vaikams nuosėdų susidarymo dažnis buvo didesnis vaistą vartojant į veną daugiau nei 30 % kai kuriuose tyrimuose.
Icelandic: Framskyggnar rannsóknir hjá börnum hafa sýnt breytilega tíðni útfellingar í tengslum við gjöf í bláæð - meira en 30% í nokkrum rannsóknum.
Lithuanian: Tirpalų, kuriuose yra ceftriaksono, negalima maišyti su kitais preparatais ar pilti į juos, išskyrus išvardintus 6.6 skyriuje.
Icelandic: Lausnir með ceftríaxóni má ekki blanda eða bæta í önnur efni en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Lithuanian: Tai apima bet kokius šiame lapelyje nenurodytus šalutinius poveikius.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Lithuanian: Viridans grupės Streptococci
Icelandic: Viridansflokkur Streptococci
Lithuanian: • staigus veido, gerklės, lūpų ar burnos patinimas.
Icelandic: • skyndilegur þroti í andliti, koki, vörum eða munni.
Lithuanian: Jei reikia atlikti kraujo ar šlapimo tyrimą
Icelandic: Ef taka á blóð- eða þvagsýni
Lithuanian: Rūšys, kurioms esant įgytas atsparumas gali kelti sunkumų
Icelandic: Tegundir þar sem áunnið ónæmi getur verið vandamál
Lithuanian: Plazmos klirensas ir bendro ceftriaksono pasiskirstymo tūris naujagimiams, kūdikiams ir vaikams yra didesnis nei suaugusiems žmonėms.
Icelandic: Úthreinsun úr plasma og dreifingarrúmmál heildar ceftríaxóns eru stærra hjá nýburum, ungbörnum og börnum en hjá fullorðnum.
Lithuanian: Vaikystės periodu pusinės eliminacijos laikas yra mažesnis nei naujagimiams ar suaugusiems žmonėms.
Icelandic: Hjá börnum er helmingunartíminn styttri en hjá nýburum og fullorðnum.
Lithuanian: Jeigu kaip tirpiklis naudojamas lidokainas, gauto tirpalo niekada negalima vartoti į veną (žr. 4.3 skyrių).
Icelandic: Ef lídókaínlausn er notuð sem leysir má aldrei gefa þá lausn í bláæð (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Mažiausiai vienam iš jų buvo skirta ceftriaksono ir kalcio skirtingu metu ir skirtingais intraveninės sistemos vamzdeliais.
Icelandic: Að minnsta kosti einn þeirra hafði fengið ceftríaxón og kalsíum á mismunandi tímum og í mismunandi innrennslisslöngum.
Lithuanian: Bakterijos gali būti atsparios ceftriaksonui dėl vieno ar kelių iš šių mechanizmų:
Icelandic: Ónæmi baktería gegn ceftríaxón getur stafað af einni eða fleiri eftirtalinna verkunarleiða:
Lithuanian: Kas yra Rocephin ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rocephin Kaip vartoti Rocephin Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Rocephin
Icelandic: Upplýsingar um Rocephin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rocephin Hvernig nota á Rocephin
Lithuanian: Ceftriaksono vartoti nėštumo metu, ypač pirmojo trimestro metu, galima tik tuo atveju, jei nauda viršija riziką.
Icelandic: Aðeins má gefa þunguðum konum ceftríaxón, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu, ef ávinningur vegur þyngra en áhætta.
Lithuanian: Gali atsirasti sąveika su Kumbso testu, nes dėl Rocephin gali būti gaunamas klaidingai teigiamas testo rezultatas.
Icelandic: Áhrif geta komið fram á niðurstöður úr Coombs-prófi, þar sem Rocephin getur valdið fölskum jákvæðum niðurstöðum.
Lithuanian: Pranešimai apie viduriavimą pradėjus vartoti ceftriaksoną gali būti susiję su Clostridium difficile.
Icelandic: Tilkynningar um niðurgang eftir notkun ceftríaxóns geta tengst Clostridium difficile.
Lithuanian: Įprastai rekomenduojamos dozės yra 500 mg-1 g kartą per parą, didinama iki 2 g kartą per parą esant neurosifiliui, 10-14 dienų.
Icelandic: Almennt er ráðlagt að gefa 500 mg-1 g einu sinni á dag, aukið í 2 g einu sinni á dag við taugasárasótt (neurosyphilis) í 10-14 daga.
Lithuanian: Buvo nustatytas ceftriaksono kalcio nuosėdų susidarymas tulžies pūslėje, dažniausiai pacientams, kurie buvo gydomi didesnėmis nei rekomenduojamomis standartinėmis dozėmis.
Icelandic: Vart hefur orðið við útfellingu ceftríaxón-kalsíumsalts í gallblöðru, yfirleitt hjá sjúklingum sem hafa fengið stærri skammta en hefðbundinn ráðlagðan skammt.
Lithuanian: Šis reiškinys dažniausiai nesukelia simptomų, tačiau retais atvejais kartu su nuosėdomis pasireiškė tokie klinikiniai simptomai kaip skausmas, pykinimas ir vėmimas.
Icelandic: Þessi verkun er venjulega án einkenna, en í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa fylgt útfellingunum klínísk einkenni, svo sem verkur, ógleði og uppköst.
Lithuanian: Svarbiausia, informuokite gydytoją ar vaistininką, jei vartojate bet kuriuos iš šių preparatų:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að láta lækninn eða lyfjafræðing vita, ef þú notar:
Lithuanian: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae% Klebsiella oxytoca% Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Icelandic: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli% Klebsiella pneumoniae% Klebsiella oxytoca%
Lithuanian: Sunkūs odos bėrimai (nežinomas, dažnio negalima nustatyti remiantis turimais duomenimis) Jei pasireiškė sunkus odos bėrimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Alvarleg útbrot (tíðni ekki þekkt - ekki hægt að áætla út frá fyrirliggjandi gögnum) Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð mikil útbrot.
Lithuanian: Dažnis**
Icelandic: Skömmtunartíðni**
Lithuanian: Dienų ar savaičių skaičius, kurį bus skiriamas Rocephin, priklauso nuo infekcijos, kuria sergate, rūšies.
Icelandic: Fjöldi daga eða vikna sem þú færð Rocephin fer eftir því hvers eðlis sýkingin er.
Lithuanian: Indikacijos naujagimiams (0-14-os parų amžiaus), kuriems reikia specialaus dozavimo plano:
Icelandic: Ábendingar fyrir nýbura 0-14 daga að aldri, sem krefjast sérstakrar skammtaáætlunar:
Lithuanian: Tiriant reprodukcinę funkciją, nebuvo nustatyta nepageidaujamo poveikio vyro ar moters vaisingumui.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun hafa hvorki sýnt merki um neikvæð áhrif á frjósemi karla né kvenna.
Lithuanian: Streptococcus pyogenes (A grupės) Streptococcus agalactiae (B grupės) Streptococcus pneumoniae
Icelandic: Staphylococci kóagúlasa-neikvæðir (metísillín næmir) Streptococcus pyogenes (Flokkur A) Streptococcus agalactiae (Flokkur B) Streptococcus pneumoniae