FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Как се използва Plegridy?
Lithuanian: Kaip vartoti Plegridy?
Bulgarian: Агенцията счита, че Plegridy е от по-голяма полза за пациентите, когато се прилага на всеки две седмици, в сравнение с инжектирането на по-големи интервали, изследвано в изпитването.
Lithuanian: Be to, Agentūra laikėsi nuomonės, kad kas dvi savaites vartojamas Plegridy yra naudingesnis pacientams, nei tyrimo metu tirtos retesnės šio vaisto injekcijos.
Bulgarian: Plegridy се прилага чрез инжектиране под кожата на корема, ръката или бедрото.
Lithuanian: Plegridy švirkščiamas po pilvo, žasto arba šlaunies oda.
Bulgarian: Агенцията счита, че е показано, че Plegridy, прилаган на всеки две седмици, води до около 30 % намаление на броя на пристъпите при пациенти с пристъпно-ремитентна МС в сравнение с плацебо, което е сравнимо с ефекта на другите лекарства против МС, съдържащи непегилиран интерферон бета, и се счита за клинично значимо.
Lithuanian: mažiau recidyvo epizodų, nei vartojant placebą, o šis poveikis yra panašus į kitų vaistų nuo IS, kurių sudėtyje yra nepegiliuoto interferono beta, ir laikomas kliniškai reikšmingu.
Bulgarian: През първата година пациентите приемат Plegridy на всеки две или четири седмици или плацебо (сляпо лечение).
Lithuanian: Pirmaisiais metais pacientams kas dvi arba keturias savaites buvo švirkščiamas Plegridy arba placebas (netikras vaistas); antraisiais metais visiems pacientams kas dvi arba keturias savaites buvo švirkščiamas Plegridy.
Bulgarian: През първата година пациентите, лекувани с Plegridy на всеки две или четири седмици, получават средно по-малко пристъпи, отколкото пациентите, приемащи плацебо: съответно 0,26 и 0,29 в сравнение с 0,40 пристъпи.
Lithuanian: Pirmaisiais metais pacientams, kuriems kas dvi ar keturias savaites buvo švirkščiamas Plegridy, pasireiškė vidutiniškai mažiau recidyvo epizodų, nei vartojusiems placebą, t. y.
Bulgarian: отворете тук
Lithuanian: atidaryti čia
Bulgarian: Може да има нова информация.
Lithuanian: Jose gali būti naujos informacijos.
Bulgarian: Веднага се свържете с лекар.
Lithuanian: nedelsdami susisiekite su gydytoju.
Bulgarian: Това е нормално и няма да повлияе на дозата.
Lithuanian: Tai normalu ir dozei įtakos neturės.
Bulgarian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 САЩ
Lithuanian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 JAV
Bulgarian: Prins Mauritslaan 13
Lithuanian: V. Prins Mauritslaan 13
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако:
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, jei:
Bulgarian: - Затруднено мислене и концентрация, депресия.
Lithuanian: - sunkumas mąstyti ir susikaupti, depresija.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Lithuanian: Kelių vienetų pakuotės komponentų negalima parduoti atskirai.
Bulgarian: Други лекарства и Plegridy
Lithuanian: Kiti vaistai ir Plegridy
Bulgarian: Средна възраст (години)
Lithuanian: Vidutinis amžius (metai)
Bulgarian: Неутрализиращите антитела имат потенциал да намалят клиничната ефикасност.
Lithuanian: Neutralizuojantys antikūnai gali sumažinti klinikinį veiksmingumą.
Bulgarian: Резултатите за това проучване са показани в Таблица 3.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai pateikti 3 lentelėje.
Bulgarian: Средното молекулно тегло е приблизително 44 kDa, от които протеиновата част съставлява приблизително 23 kDa.
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė yra maždaug 44 kDa, iš kurių baltymo funkcinė dalis sudaro maždaug 23 kDa.
Bulgarian: Ако пропуснете обичайния си ден, инжектирайте колкото можете по-скоро и продължете както обикновено.
Lithuanian: Jei pamiršote suleisti įprastą dienos dozę, sušvirkškite ją kaip galima greičiau ir tęskite įprastai.
Bulgarian: Дизайнът на проучването и демографските данни на пациентите са представени в Таблица 2.
Lithuanian: Tyrimo charakteristikos ir paciento demografiniai duomenys pateikti 2 lentelėje.
Bulgarian: - По време на лечението, в малките кръвоносни съдове може да се появят кръвни съсиреци.
Lithuanian: - Gydymo metu smulkiosiose kraujagyslėse gali atsirasti kraujo krešulių.
Bulgarian: Валидността на екстраполацията на тези неклинични данни за хора не е известна.
Lithuanian: Nežinoma, ar patikima ekstrapoliuoti šiuos neklinikinius duomenis žmonėms.
Bulgarian: Тази информация не замества консултацията с Вашия лекар или медицинска сестра относно заболяването или лечението Ви.
Lithuanian: Ši informacija nepakeičia pokalbio su gydytoju ar slaugytoju apie Jūsų sveikatos būklę ar gydymą.
Bulgarian: Да не се замразява или излага на високи температури.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba laikyti aukštoje temperatūroje.
Bulgarian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 САЩ
Lithuanian: 5000 Davis Drive Research Triangle Park, NC 27709-4627
Bulgarian: Записване на датата и мястото
Lithuanian: Užsirašykite datą ir vietą
Bulgarian: 17% лекувани преди проучването
Lithuanian: 17 % anksčiau gydytų pacientų
Bulgarian: Лечението може след това да продължи със следващата доза по график, както е планирана.
Lithuanian: Tada gydymą galima tęsti skiriant kitą suplanuotą dozę numatytu laiku.
Bulgarian: - Много редки (<1/10 000)
Lithuanian: Labai retas (<1/10 000)
Bulgarian: 125 (пълна доза)
Lithuanian: 125 (visa dozė)
Bulgarian: При пропускане на доза тя трябва да се приложи колкото може по-скоро.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, ją reikia skirti kuo greičiau.
Bulgarian: Намерете добре осветена, чиста, равна работна повърхност, например маса.
Lithuanian: Pasirinkite darbui gerai apšviestą, švarų, plokščią paviršių, pavyzdžiui, stalą.
Bulgarian: Количество (микрограми)
Lithuanian: Kiekis (mikrogramai)
Bulgarian: Резултатите за 2 години потвърждават, че ефикасността се поддържа и след плацебоконтролираната първа година на проучването.
Lithuanian: 2 metų rezultatai patvirtino, kad veiksmingumas išliko ir po pirmųjų placebu kontroliuojamų tyrimo metų.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате това лекарство.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Алопеция$
Lithuanian: Alopecija$
Bulgarian: Всяка писалка може да се използва само веднъж.
Lithuanian: • Kiekvieną švirkštiklį galima naudoti tik vieną kartą.
Bulgarian: Резултатите в тази подгрупа числено съответстват на тези в общата популация, но не са статистически значими.
Lithuanian: Šio pogrupio rezultatai buvo kiekybiškai nuoseklūs, palyginti su visa populiacija, bet statistiškai nereikšmingi.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на Plegridy в тази възрастова група не са известни.
Lithuanian: Plegridy saugumas ir veiksmingumas šio amžiaus grupėje nežinomi.
Bulgarian: 1 година
Lithuanian: 1 metai
Bulgarian: Пациентите с предшестващо неуспешно лечение за МС не са включвани в проучването.
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau taikytas gydymas nuo IS buvo nesėkmingas, į šį tyrimą nebuvo įtraukiami.
Bulgarian: - Вашият лекар въпреки това може да Ви предпише Plegridy, но е важно да го информирате, ако сте имали депресия или други подобни, засягащи настроението Ви проблеми в миналото.
Lithuanian: - Jūsų gydytojas vis tiek gali skirti Plegridy, bet svarbu jam pasakyti, jei anksčiau esate sirgę depresija ar turėjote kitų nuotaiką veikiančių sutrikimų.
Bulgarian: Изхвърляйте всяко случайно замразено количество Plegridy.
Lithuanian: Išmeskite netyčia užšaldytą Plegridy.
Bulgarian: - Епилепсия или други нарушения с припадъци, които не се контролират с лекарство
Lithuanian: - Epilepsija ar kitokio pobūdžio traukuliai, kurių nekontroliuoja vaistai.
Bulgarian: Записвайте датата и мястото на всяка инжекция.
Lithuanian: • Užsirašykite kiekvienos injekcijos datą ir vietą.
Bulgarian: 1171 LP Badhoevedorp Нидерландия
Lithuanian: 1171 LP Badhoevedorp
Bulgarian: Не използвайте две инжекции, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
Lithuanian: Negalima švirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą injekciją.
Bulgarian: По-голямата част от повишените стойности на ензимите са <3 пъти горната граница на нормата (ГГН).
Lithuanian: Dažniausiai padidėjęs fermentų aktyvumas buvo < 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą (VNR).
Bulgarian: 25 март 2019 г.
Lithuanian: kovo 25 d.
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти на възраст над 65 години е ограничен.
Lithuanian: Klinikinės patirties gydant vyresnius nei 65 metų amžiaus pacientus yra nedaug.
Bulgarian: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Lithuanian: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Bulgarian: Това може да помогне да се намали броят на пристъпите, които получавате, и да се забавят инвалидизиращите ефекти на МС.
Lithuanian: Tai gali sumažinti paūmėjimų skaičių ir sulėtinti IS sukeliamo neįgalumo vystymąsi.
Bulgarian: Вижте точка 6.3 за допълнителна информация относно съхранение при стайна температура.
Lithuanian: 6.3 skyriuje pateikiamą papildomą informaciją apie laikymą kambario temperatūroje.
Bulgarian: Понякога ще трябва да напомняте на други медицински специалисти, че Ви се провежда лечение с Plegridy.
Lithuanian: Kartais Jums reikės priminti kitiems sveikatos priežiūros specialistams, jog esate gydomas Plegridy.
Bulgarian: Danmark Biogen Denmark A/S
Lithuanian: Biogen Denmark A/S
Bulgarian: Три прости начина, способстващи за намаляване на ефекта на грипоподобните симптоми:
Lithuanian: Trys paprasti būdai gripą primenantiems simptomams palengvinti:
Bulgarian: Plegridy не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Lithuanian: Plegridy neskirtas vartoti jaunesniems nei 18 m.
Bulgarian: Тези кръвни изследвания ще бъдат в допълнение към изследванията, които обикновено се правят за проследяване на МС.
Lithuanian: Šie tyrimai bus atliekami kartu su tyrimais, įprastai vykdomais siekiant stebėti Jūsų IS.
Bulgarian: НЛР са представени като предпочитани термини по MedDRA в системо-органни класове по MedDRA.
Lithuanian: NRV pateiktos kaip MedDRA klasifikacijos pirmaeiliai terminai pagal MedDRA organų sistemų klases.
Bulgarian: Кога
Lithuanian: Kada
Bulgarian: Biogen Sweden AB
Lithuanian: Sverige Biogen Sweden AB
Bulgarian: Пациентът не трябва да прилага две дози Plegridy в рамките на интервал от 7 дни.
Lithuanian: Pacientui negalima suvartoti dviejų Plegridy dozių per mažiau nei 7 dienas.
Bulgarian: Ísland Icepharma hf
Lithuanian: Icepharma hf
Bulgarian: Доказана е обратимост на ефектите върху продължителността на менструалния цикъл.
Lithuanian: Nustatyta, kad poveikis menstruacinio ciklo ilgiui buvo grįžtamasis.
Bulgarian: В него трябва да виждате жълто бутало.
Lithuanian: Turite matyti geltoną stūmoklį.
Bulgarian: При клинична необходимост, употребата на Plegridy може да се обмисли по време на бременност.
Lithuanian: Jei kliniškai reikalinga, gali būti svarstomas Plegridy vartojimas nėštumo metu.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прекратяване на лечението с Plegridy (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nutraukti gydymą Plegridy (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Общо взето, грипоподобните симптоми започват приблизително 10 часа след инжекцията и продължават между 12 и 24 часа.
Lithuanian: Gripą primenantys simptomai vidutiniškai prasideda praėjus maždaug 10 valandų po injekcijos ir trunka nuo 12 iki 24 valandų.
Bulgarian: Можете сами да си инжектирате Plegridy без помощта на Вашия лекар, ако сте обучени как да направите това.
Lithuanian: Galite be gydytojų pagalbos sau susišvirkšti Plegridy, jei buvote išmokyti tai daryti.
Bulgarian: Прилага се на всеки 2 седмици (14 дни)
Lithuanian: *Dozuojama kas 2 savaites (14 dienų)
Bulgarian: точки 4.4 и 5.2).
Lithuanian: 4.8 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Важно е да продължите да използвате Plegridy редовно.
Lithuanian: Svarbu Plegridy vartoti reguliariai.
Bulgarian: Титрирането на дозата при започване на лечението може да помогне за облекчаване на грипоподобните симптоми, които могат да се появят в началото на лечението с интерферони.
Lithuanian: Dozės titravimas gydymo pradžioje gali padėti palengvinti į gripą panašius simptomus, kurių gali atsirasti pradedant gydymą interferonais.
Bulgarian: Не се очакват вредни ефекти върху новородените/кърмачетата на естествено хранене.
Lithuanian: Kenksmingo poveikio žindomam naujagimiui / kūdikiui nesitikima.
Bulgarian: Pharma. MT Ltd..
Lithuanian: MT Ltd..
Bulgarian: Началото и краят на грипоподобните симптоми са различни за всеки пациент.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui gripą primenančių simptomų pasireiškimo pradžia ir pabaiga yra skirtingos.
Bulgarian: • срокът на годност е изтекъл.
Lithuanian: • Pasibaigė jo tinkamumo laikas.
Bulgarian: Проверете прозореца за лекарството и се уверете, че лекарството Plegridy е бистро и безцветно.
Lithuanian: Patikrinkite vaisto langelį ir įsitikinkite, kad Plegridy vaistas yra skaidrus ir bespalvis.
Bulgarian: Вземете парацетамол или ибупрофен половин час преди да си инжектирате Plegridy и продължете да приемате парацетамол или ибупрофен, докато траят грипоподобните симптоми.
Lithuanian: Pusvalandį prieš Plegridy injekciją išgerkite paracetamolio arba ibuprofeno ir toliau gerkite paracetamolio arba ibuprofeno, kol bus gripą primenančių simptomų.
Bulgarian: Пациентите с пристъпно-ремитентна МС имат периоди, когато заболяването не е активно (ремисия) между обострянията на симптомите (пристъпи).
Lithuanian: Recidyvuojančia remituojančia IS sergantiems pacientams būna laikotarpių, kai liga neaktyvi (remisija) tarp simptomų sustiprėjimų (paūmėjimų).
Bulgarian: Намаленият брой на левкоцитите не е свързван с повишен риск от инфекции или сериозни инфекции.
Lithuanian: Baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas nebuvo siejamas su didesne infekcijų ar sunkių infekcijų rizika.
Bulgarian: Фармакологичната активност на този лекарствен продукт не трябва да се сравнява с тази на друг пегилиран или непегилиран протеин от същия терапевтичен клас.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato stiprumo negalima lyginti nė su vienu kitu pegiliuotų ar nepegiliuotų tos pačios terapinės klasės baltymų stiprumu.
Bulgarian: Резултатите в тази подгрупа съответстват на тези в общата популация.
Lithuanian: Šio pogrupio rezultatai buvo nuoseklūs, palyginti su visa populiacija.
Bulgarian: При пациенти, които имат грипоподобни симптоми, медианата на времето до началото е 10 часа (интерквартилен диапазон, 7 до 16 часа) след инжектиране, а медианата на продължителността е 17 часа (интерквартилен диапазон, 12 до 22 часа).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė į gripą panašūs simptomai, laiko iki jų pradžios mediana buvo 10 valandų (tarpkvartilinis intervalas - nuo 7 iki 16 valandų) po injekcijos, o trukmės mediana - 17 valandų (tarpkvartilinis intervalas - nuo 12 iki 22 valandų).
Bulgarian: Въпреки това продължителността на експозицията по време на първия триместър не е установена, защото данните са събрани, когато употребата на интерферон бета е била противопоказана по време на бременност, а лечението най-вероятно е било прекъснато, когато бременността е била установена и/или потвърдена.
Lithuanian: Vis dėlto vartojimo trukmė pirmojo nėštumo trimestro metu yra neaiški, nes duomenys buvo renkami tada, kai interferono beta vartojimas nėštumo metu buvo kontraindikuojamas, ir gydymas nustačius ir (arba) patvirtinus nėštumą, tikėtina, būdavo nutraukiamas.
Bulgarian: Отваряйте опаковката само когато се нуждаете от нова спринцовка.
Lithuanian: Atidarykite pakuotę, tik kai reikia naujo švirkštiklio.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Plegridy при пациенти над 65-годишна възраст не са достатъчно добре проучени поради ограничения брой на включените в клинични проучвания такива пациенти.
Lithuanian: Plegridy saugumas ir veiksmingumas gydant vyresnius nei 65 metų amžiaus pacientus nebuvo pakankamai ištirti dėl nedidelio tokių pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, skaičiaus.
Bulgarian: United Kingdom Biogen Idec Limited
Lithuanian: Biogen Idec Limited
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки/предварително напълнените писалки са за еднократна употреба и трябва да се изхвърлят след употреба.
Lithuanian: Užpildyti švirkštai / užpildyti švirkštikliai yra tik vienkartiniai, panaudojus juos reikia išmesti.
Bulgarian: Разширена скала за инвалидния статус Gd+:
Lithuanian: Expanded Disability Status Scale) Gd+: gadolinio išryškintas
Bulgarian: *Присъща на класа продукти, съдържащи интерферон бета (вж. точка 4.4).
Lithuanian: *Interferono beta preparatų klasei būdingas poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Място на инжектиране отворете тук
Lithuanian: Injekcijos vieta atidaryti čia
Bulgarian: Данните от проучвания на други съединения на интерферон бета не показват тератогенен потенциал.
Lithuanian: Kitų interferono beta junginių tyrimų duomenys teratogeninio potencialo nerodo.
Bulgarian: Това нарушава предаването на сигналите между мозъка и други части на тялото, което причинява симптомите на МС.
Lithuanian: Taip sutrikdomas ryšys tarp smegenų ir kitų kūno dalių, todėl atsiranda IS simptomų.
Bulgarian: Ако имате висока температура, пийте много вода, за да поддържате организма си хидратиран.
Lithuanian: Jei karščiuojate, gerkite daug vandens, kad nepritrūktų skysčių.
Bulgarian: Участници с терминална бъбречна недостатъчност, нуждаещи се от хемодиализа 2-3 пъти седмично, показват подобни AUC и Cmax в сравнение с участници с нормална бъбречна функция.
Lithuanian: Galutinės stadijos inkstų liga sergančių pacientų, kuriems reikia 2-3 kartus per savaitę atlikti hemodializę, AUC ir Cmax buvo panašūs į tiriamųjų, kurių inkstų funkcija normali.
Bulgarian: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Lithuanian: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко дълго трябва да продължите да използвате Plegridy.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kiek laiko turite vartoti Plegridy.
Bulgarian: Препоръчва се съхранение при контролирани условия в хладилник при температура 2°C до 8°C в затворената оригинална опаковка, за да се предпази от светлина.
Lithuanian: • Rekomenduojama laikyti šaldytuve, kontroliuojamoje 2 °C - 8 °C temperatūroje, uždaroje gamintojo dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: - Ако имате тежка депресия или мислите да извършите самоубийство.
Lithuanian: - jei sergate sunkia depresija arba kyla minčių apie savižudybę.
Bulgarian: Не изтегляйте буталото назад.
Lithuanian: Nestumkite stūmoklio atgal.
Bulgarian: Бавно натиснете докрай буталото, докато спринцовката се изпразни (вижте Фигура И).
Lithuanian: • Lėtai stumkite stūmoklį iki galo, kol švirkštas bus tuščias (žr.
Bulgarian: По-малко от 1% от пациентите, които получават Plegridy по време на плацебо-контролираната фаза на проучването ADVANCE, прекратяват лечението поради грипоподобни симптоми.
Lithuanian: Mažiau nei 1 % pacientų, gydytų Plegridy, per placebu kontroliuojamą ADVANCE tyrimo fazę nutraukė gydymą dėl į gripą panašių simptomų.
Bulgarian: Пациентите с прояви на депресия трябва да се следят стриктно по време на лечението и да се лекуват по подходящ начин.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia depresija, reikia atidžiai stebėti ir atitinkamai gydyti.
Bulgarian: Лечението с Plegridy не трябва да се подновява (вж. точка
Lithuanian: Gydymo Plegridy iš naujo pradėti negalima (žr.
Bulgarian: Ден 14 (94 микрограма)
Lithuanian: 14-oji diena (94 mikrogramai)
Bulgarian: Те ще бъдат направени, преди да започнете да използвате Plegridy, редовно след започване на лечението с Plegridy и периодично след това, по време на лечението, дори ако нямате някакви особени симптоми.
Lithuanian: Šie tyrimai bus atliekami prieš pradedant vartoti Plegridy, reguliariai pradėjus gydyti Plegridy ir reguliariai gydant Plegridy, net jei nepasireiškia specifinių simptomų.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към естествен или рекомбинантен интерферон бета или пегинтерферон, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas natūraliam ar rekombinantiniam interferonui beta ar peginterferonui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: В продължението на проучването ATTAIN дългосрочната ефикасност с Plegridy се запазва при непрекъснато лечение до максимум 4 години, както показват клиничните и ЯМР измервания на активността на заболяването МС.
Lithuanian: Tęstinio tyrimo ATTAIN metu ilgalaikis Plegridy veiksmingumas išliko tęsiant gydymą iki 4 metų, kaip rodo IS ligos aktyvumo klinikiniai ir MRT rodikliai.
Bulgarian: Ако някои области са трудно достижими, помолете обучено обгрижващо лице да Ви помогне.
Lithuanian: • Jeigu kai kurias vietas Jums sunku pasiekti, paprašykite globėjo, kuris buvo išmokytas Jums padėti.
Bulgarian: Тромботична микроангиопатия, включително тромботична тромбоцитопенична пурпура/хемолитично-уремичен синдром*
Lithuanian: Trombozinė mikroangiopatija, įskaitant trombozinę trombocitopeninę purpurą / hemolizinį ureminį sindromą*
Bulgarian: За да се сведе до минимум рискът от реакции на мястото на инжектиране, пациентите трябва да бъдат инструктирани да използват асептична техника на инжектиране.
Lithuanian: Norint sumažinti injekcijos vietos reakcijų pavojų, pacientus reikia išmokyti aseptinės injekcijos technikos.
Bulgarian: Първа инжекция:
Lithuanian: Pirmoji injekcija:
Bulgarian: Интерфероните са естествени вещества, които се образуват в организма, за да помогнат предпазването от инфекции и заболявания.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios organizmo gaminamos medžiagos, skirtos apsisaugoti nuo infekcijų ir ligų.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако някога сте имали: - Депресия или проблеми, засягащи настроението Ви - Мисли за извършване на самоубийство
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei Jums yra pasitaikę: - depresija arba nuotaiką veikiančių sutrikimų; - minčių apie savižudybę,
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди инжектирането на Plegridy, ако имате някое от изброените по-долу състояния.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami leistis Plegridy, jei buvo atsiradusi bet kuri iš toliau išvardytų būklių.
Bulgarian: Трябва да се виждат зелени ивици.
Lithuanian: Turi matytis žalios juostelės.
Bulgarian: Това може да се случи от няколко седмици до няколко години след започване на лечението с Plegridy.
Lithuanian: Tai gali įvykti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų po gydymo Plegridy pradžios.
Bulgarian: France Biogen France SAS
Lithuanian: Biogen France SAS
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка Plegridy може да се използва само веднъж.
Lithuanian: • Kiekvieną Plegridy užpildytą švirkštą galima naudoti tik vieną kartą.
Bulgarian: Време*
Lithuanian: Dozė Laikas*
Bulgarian: След 2 часа проверете дали мястото на инжектиране не е зачервено, с оток или болезнено.
Lithuanian: • Po 2 valandų patikrinkite, ar injekcijos vieta neparaudo, nepatino ir ar nėra jautri.
Bulgarian: С едната ръка хванете стъкленото тяло на спринцовката.
Lithuanian: • Viena ranka laikykite švirkštą už stiklinio cilindro.
Bulgarian: Дял с 12-седмична потвърдена прогресия на инвалидността*
Lithuanian: Po 12 savaičių patvirtinto negalios progresavimo proporcija*
Bulgarian: Дали механизмът на действие на Plegridy при МС се медиира от същия(те) път(ища), както гореописаните биологични ефекти, не е известно, тъй като патофизиологията на МС е само частично изяснена.
Lithuanian: Nežinoma, ar Plegridy veikimo mechanizmas gydant IS reguliuojamas tuo (tais) pačiu (-iais) keliu (ais), kaip ankščiau aprašytas biologinis poveikis, nes IS patofiziologija žinoma tik iš dalies.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне под наблюдението на лекар с опит в лечението на множествена склероза.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti nuolatos stebint gydytojui, turinčiam išsėtinės sklerozės gydymo patirties.
Bulgarian: Втора инжекция:
Lithuanian: Antroji injekcija:
Bulgarian: Свържете се с лекар, тъй като тези симптоми може да са признаци на възможен бъбречен проблем.
Lithuanian: susisiekite su gydytoju, nes tai gali būti inkstų funkcijos sutrikimų požymiai.
Bulgarian: Антинеопластични и имуномодулиращи средства, имуностимуланти, интерферони, ATC код: L03AB13
Lithuanian: interferonai, ATC kodas - L03AB13
Bulgarian: Подгрупите на пациентите с по-висока активност на заболяването са определени по критериите за пристъп и ЯМР, както е посочено по-долу, със следните резултати за ефикасност:
Lithuanian: Veiksmingumas didesnio ligos aktyvumo pacientų pogrupiuose buvo apibrėžiamas pagal recidyvus ir MRT kriterijus, kaip nurodyta toliau, ir buvo gauti tokie rezultatai: