FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Food and Chemical Toxicology 49:1530-1536 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Slovak: 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Portuguese: • o CVMP concluiu que a relação benefício-risco geral é positiva para os medicamentos veterinários contendo enrofloxacina a serem administrados através da água de bebida a galinhas e/ou perus (ver Anexo I), sujeita às alterações na informação do medicamento e às condições nas Autorizações de Introdução no Mercado; o CVMP recomendou alterações dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos veterinários contendo enrofloxacina a serem administrados através da água de bebida a galinhas e/ou perus (ver Anexo I do Parecer), de modo a alterar os Resumos das Características do Medicamento, a Rotulagem e os Folhetos Informativos como estabelecido no Anexo III.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika pre veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám je pozitívny (pozri prílohu I) a podlieha zmenám a doplneniam v informáciách o výrobku a podmienkam pre povolenia na uvedenie na trh, výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám (pozri prílohu I k stanovisku), aby sa zmenili a doplnili súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľov uvedené v prílohe III.
Portuguese: Um outro estudo demonstrou que uma taxa de dose de 12,52 mg/kg pc administrada durante 3 dias controlou os sinais da doença, mas não eliminou o agente patogénico.
Slovak: Ďalšou štúdiou sa preukázalo, že dávka 12,52 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná počas 3 dní kontroluje príznaky ochorenia, ale neodstraňuje patogén.
Portuguese: 1107 Budapest, Hungria
Slovak: 1107 Budapest, Maďarsko
Portuguese: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Espanha
Slovak: Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona)
Portuguese: A resistência clínica da E. coli em galinhas à ciprofloxacina foi de 1,9% em 1999-2000, tendo aumentado ao longo de 2002-2003, chegando aos 5,9% em 2005-2006.
Slovak: Klinická rezistencia mikroorganizmu E. coli voči ciprofloxacínu u kurčiat v rokoch 1999 až 2000 bola 1,9 %, v rokoch 2002 až 2003 sa zvyšovala a v rokoch 2005 až 2006 dosiahla hodnotu 5,9 %. V článku sa uvádza, že vysoké hodnoty v rokoch 2005 až 2006 boli spôsobené vysokou úrovňou rezistencie v Španielsku (24
Portuguese: Arciucha 2, 24-100 Puławy Polónia
Slovak: ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy Poľsko
Portuguese: 8 GermVet (2009) Kaspar H., Römer A., Steinacker U., Mankertz J., Gowik P., Dombrowski S., Banspach N.; Berichte zur
Slovak: Kaspar H., Römer A., Steinacker U., Mankertz J., Gowik P., Dombrowski S., Banspach N.; Berichte zur
Portuguese: Quando são considerados níveis pulmonares no local da infeção da enrofloxacina de 0,84 µg/g, contra o mesmo agente patogénico, a relação Cmax/CIM é significativamente inferior ao valor clinicamente preditivo de 8.
Slovak: V prípade pľúcnej infekcie s hladinou enrofloxacínu 0,84 µg/g proti rovnakému patogénu je pomer Cmax/MIC oveľa nižší ako klinicky prediktívna hodnota 8.
Portuguese: Os valores da CIM50 e CIM90 dos isolados de E. coli foram de 1 e 32 mg/l, respetivamente, o que resulta em parâmetros de Cmax/CIM e AUC/CIM consideravelmente inferiores aos limites para as fluoroquinolonas.
Slovak: Hodnota MIC50 pre izoláty E. coli bola 1 mg/ml a hodnota MIC90 bola 32 mg/l, čo vedie k parametrom Cmax/MIC a AUC/MIC, ktoré sú výrazne nižšie ako zlomové body pre fluórchinolóny.
Portuguese: 4 Sellyei B Varga Z Szentesi-Samu K Kaszanyitzky E Magyar T (2009) Antimicrobial susceptibility of Pasteurella multocida isolated from swine and poultry Acta Vet Hung 57 (3): 357-67
Slovak: Antimicrobial susceptibility of Pasteurella multocida isolated from swine and poultry Acta Vet Hung 57 (3): 357-67
Portuguese: Galinhas: Carne e vísceras: 7 dias.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 7 dní.
Portuguese: 711, mag. 3 Sofia 1324
Slovak: 3 Sofia 1324
Portuguese: Além disso, a P.multocida causa uma doença aguda, grave e altamente contagiosa em aves de capoeira.
Slovak: Okrem toho, mikroorganizmus P. multocida spôsobuje u hydiny akútne, závažné a vysoko nákazlivé ochorenie a liečba tohto patogénu druhej línie je preto odôvodnená.
Portuguese: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)
Slovak: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007)
Portuguese: Numa revisão da autoria de Luangtongkum et al (2009)16, foi referido que se observou igualmente um aumento regular da resistência às fluoroquinolonas entre isolados de Campylobacter em muitos Estados-Membros da UE e que 17 a 99% das estirpes de Campylobacter de seres humanos e animais nesta região foram resistentes às fluoroquinolonas, com os níveis de resistência mais elevados notificados em Espanha.
Slovak: (2009)16sa uvádza, že v mnohých členských štátoch EÚ sa pozoruje stále zvyšovanie rezistencie izolátov mikroorganizmu Campylobacter voči fluórchinolónom a 17-99 % kmeňov mikroorganizmu Campylobacter izolovaných z ľudí a zvierat v tomto regióne je rezistentných voči fluórchinolónom, pričom najvyššia úroveň rezistencie bola hlásená v Španielsku.
Portuguese: PPHU "INEX" Partnership, ul.
Slovak: PPHU "INEX"
Portuguese: • Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado devem também fornecer justificativas científicas de que este novo regime posológico será eficaz no tratamento dos restantes agentes patogénicos-alvo no RCM.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh predložia tiež vedecké odôvodnenie (odôvodnenia), že tento nový dávkovací režim bude účinný pri liečbe ostatných cieľových patogénov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Portuguese: Por exemplo, cerca de 25 a 35% de enrofloxacina, em qualquer ponto temporal determinado, são metabolizados em ciprofloxacina, o que resulta em concentrações subterapêuticas de ciprofloxacina, que poderão ser selecionadas para estirpes resistentes, bem como resistência cruzada.
Slovak: % enrofloxacínu sa v ktoromkoľvek danom časovom bode metabolizuje na ciprofloxacín, čo vedie k subterapeutickým koncentráciám ciprofloxacínu, ktoré by mohli selektovať rezistentné kmene, a tiež k skríženej rezistencii.
Portuguese: As terapêuticas alternativas incluem amoxicilina, eritromicina, tetraciclinas e sulfonamidas, embora na Ásia tenha sido notificada resistência a aminoglicosidos e macrólidos, a qual pode ser transmitida por plasmídeos.
Slovak: Alternatívne terapie zahŕňajú amoxicilín, erytromycín, tetracyklíny a sulfónamidy, v Ázii však bola hlásená rezistencia voči aminoglykozidom a makrolidom, ktorá môže byť plazmidového pôvodu.
Portuguese: Dois estudos efetuados em 1997 e 2002 demonstraram ambos que, quando as aves eram infetadas com E.coli com suscetibilidade reduzida, CIM=0,5 µg/ml, a eficácia de 10 mg/kg de enrofloxacina diminuía: os sinais clínicos não eram tão bem controlados e, num estudo, a taxa de mortalidade foi de cerca de 43%.
Slovak: Dvoma štúdiami, ktoré sa uskutočnili v roku 1997 a v roku 2002, sa preukázalo, že keď boli vtáky infikované mikroorganizmom E. coli so zníženou citlivosťou s hodnotou MIC=0,5 µg/ml, účinnosť enrofloxacínu v dávke 10 mg/kg sa znížila - klinické príznaky boli horšie kontrolované a v jednej štúdii sa pozorovala mortalita približne 43 %.
Portuguese: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Slovak: Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Portuguese: Além das janelas de seleção de mutantes, outras funcionalidades da enrofloxacina também promovem a seleção de estirpes resistentes.
Slovak: Selekciu rezistentných kmeňov podporujú okrem okien selekcie mutantov aj ďalšie vlastnosti enrofloxacínu.
Portuguese: Toutain, 200612, afirma que o regime posológico ótimo para os antibióticos deve ser um "regime posológico populacional" destinado a garantir a exposição adequada da maioria (90%) dos animais numa população específica e, tanto quanto possível, limitar a subexposição de alguns indivíduos ao medicamento e, deste modo, limitar o risco de emergência da resistência.
Slovak: Toutain (2006)12 uvádza, že optimálny dávkovací režim pre antibiotiká má byť „dávkovací režim pre populáciu", aby sa zabezpečila náležitá expozícia u väčšiny (90
Portuguese: Dinamarca aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Slovak: Holandsko aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Portuguese: Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
Slovak: JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
Portuguese: Alemanha bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Slovak: Nemecko bioptivet Tierarzneimittel GmbH
Portuguese: Neste artigo, a resistência clínica foi avaliada com base no limite do CLSI para ciprofloxacina ≥ 4 mg/l.
Slovak: V tomto článku sa posudzovala klinická rezistencia voči ciprofloxacínu so zlomovým bodom podľa CLSI ≥4 mg/l.
Portuguese: Os dados não justificam de forma conclusiva a taxa de dose proposta contra a espécie indicada de micoplasma.
Slovak: Tieto údaje jednoznačne neodôvodňujú navrhnuté dávky pre uvedené druhy mykoplazmy.
Portuguese: Foram submetidas onze referências, duas das quais datadas pós-2000, para suportar a indicação para Mycoplasma spp.
Slovak: Mycoplasma bolo predložených jedenásť odkazov, pričom dva odkazy boli datované po roku 2000.
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que o regime posológico atual para as infeções por E. coli não está otimizado em termos de eficácia nem limita o desenvolvimento de resistência neste agente patogénico-alvo;
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že aktuálny dávkovací režim pre infekcie zapríčinené mikroorganizmom E. coli nie je optimálny, pokiaľ ide o účinnosť alebo obmedzenie rozvoja rezistencie u tohto cieľového patogéna,
Portuguese: Todos os medicamentos são administrados na dose de 10 mg de enrofloxacina por kg de peso corporal (pc).
Slovak: Všetky lieky sa podávajú v dávke 10 mg enrofloxacínu na kg telesnej hmotnosti.
Portuguese: Em termos de saúde pública, a principal preocupação no que se refere à E.coli é o potencial para transferir genes de resistência de E.coli comensal em aves de capoeira para estirpes bacterianas potencialmente patogénicas no Homem.
Slovak: Hlavná výhrada v súvislosti s mikroorganizmom E. coli z pohľadu ľudského zdravia je potenciálny prenos génov rezistencie z komenzálneho mikroorganizmu E. coli u hydiny na potenciálne patogénne bakteriálne kmene u človeka.
Portuguese: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugal
Slovak: FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Portuguese: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Polónia
Slovak: Partnership, ul. Bialostocka 12, 11-500 Giżycko
Portuguese: 831 02 Bratislava, Eslováquia
Slovak: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovenská republika
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antibacterianos quinolonas e quinoxalinas, fluoroquinolonas.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: chinolónové a chinoxalínové antibakteriálne lieky, fluórchinolóny.
Portuguese: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Espanha
Slovak: Sant Vicenc del Horts, Barcelona
Portuguese: Num estudo datado de 2010, uma infeção experimental por E.coli não adquiriu resistência a partir de uma E.coli multirresistente pré-inoculada.
Slovak: Experimentálna infekcia mikroorganizmom E. coli v štúdii z roku 2010 nevyvolala rezistenciu po naočkovaní multirezistentného kmeňa E. coli.
Portuguese: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra República Eslovaca
Slovak: Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovenská republika
Portuguese: 16 Luangtongkum T , Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
Slovak: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009)
Portuguese: Luxemburgo Krka d.d.
Slovak: Luxembursko Krka d.d.
Portuguese: Um estudo no terreno adicional realizado na UE demonstrou que taxas de dose até 20,6 mg/kg pc controlaram os sinais, mais uma vez, mas não eliminaram o agente patogénico.
Slovak: Ďalšou terénnou štúdiou, ktorá sa uskutočnila v EÚ, sa preukázalo, že dávka až 20,6 mg/kg telesnej hmotnosti kontroluje príznaky, ale neodstraňuje patogén.
Portuguese: Os dados relativos à CIM foram fornecidos para a enrofloxacina contra os agentes patogénicos-alvo (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) isolados de infeções do trato respiratório ou septicemia em aves de capoeira.
Slovak: Boli predložené údaje o MIC pre enrofloxacín proti cieľovým patogénom (E. coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) izolovaným z dýchacieho traktu pri infekcii alebo pri septikémii u hydiny.
Portuguese: Reino Unido Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Slovak: House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Portuguese: Um relatório da autoria de Sellyei et al, 20094, indicou que, apesar de os isolados de P.multocida serem suscetíveis aos antimicrobianos mais amplamente utilizados, foi detetada uma resistência marcada a sulfonamidas, tetraciclinas, quinolonas de primeira geração e aminoglicosidos.
Slovak: (2009)4 sa potvrdilo, že hoci sú izoláty mikroorganizmu P. multocida citlivé na najčastejšie používané antimikrobiálne lieky, pozoruje sa výrazná rezistencia voči sulfónamidom, tetracyklínom, chinolónom prvej generácie a aminoglykozidom.
Portuguese: 1http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Baytril_10/vet_referral_000065.jsp &mid=WC0b01ac05805c5170
Slovak: 1http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Baytril_10/vet_referral_000065.jsp
Portuguese: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Slovak: Portugalsko Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Portuguese: Roménia Hipra Laboratorios Avda.
Slovak: Rumunsko Hipra Laboratorios Avda.
Portuguese: Os intervalos de segurança devem ser definidos para 7 dias no caso das galinhas e para 13 dias no caso dos perus, de modo a garantir a segurança do consumidor na dose recomendada de 10 mg/kg pc/dia durante 5 dias consecutivos.
Slovak: Ochranná lehota pre kurčatá má byť 7 dní a pre morky 13 dní, aby sa zaistila bezpečnosť spotrebiteľov pri použití odporúčanej dávky 10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
Portuguese: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Espanha
Slovak: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona)
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança Galinhas: Carne e vísceras: 7 dias.
Slovak: Ochranná (-é) lehota (-y) Kurčatá : Mäso a vnútornosti: 7 dní.
Portuguese: Bioweterynaryjnego S.A. ul.
Slovak: Bioweterynaryjnego S.A.
Portuguese: GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Slovak: über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Portuguese: Em outubro de 2012, na sequência de um procedimento de consulta ao abrigo do artigo 34.º para o Baytril 10% Solução oral (EMEA/V/A/067), a indicação para o tratamento das infeções por salmonela foi removida do RCM devido à falta de suporte para o regime posológico, sobretudo em termos de eliminação da infeção, e à legislação da UE relativamente aos programas de controlo nacionais para o controlo da salmonela em aves da capoeira, que declaram que os antimicrobianos não devem ser empregues, exceto em circunstâncias excecionais (Regulamento CE 1177/2006).
Slovak: V októbri 2012 bola na základe postupu pri predložení podnetu podľa článku 34 pre liek Baytril 10 % perorálny roztok (EMEA/V/A/067) odstránená zo súhrnu charakteristických vlastností lieku indikácia na liečbu infekcií zapríčinených salmonelou vzhľadom na to, že dávkovací režim nebol podporený dostatočnými údajmi, najmä v súvislosti s odstránením infekcie, a vzhľadom na právne predpisy EÚ týkajúce sa vnútroštátnych programov na kontrolu salmonely u hydiny, ktoré uvádzajú, že antimikrobiálne lieky sa nemajú používať s výnimkou mimoriadnych okolností (nariadenie ES č. 1177/2006).
Portuguese: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Espanha
Slovak: La Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Portuguese: Foi submetido um número considerável de estudos e referências para suportar a indicação de E.coli.
Slovak: Na podporu indikácie pre mikroorganizmus E. coli bol predložený veľký počet štúdií a odkazov.
Portuguese: Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa),
Slovak: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa),
Portuguese: Observaram-se anomalias dependentes da dose no índice total de lesões da cabeça femoral, côndilos femorais e côndilos tibiais em aves que receberam ≥50 mg/kg pc/dia ao longo de 5 dias.
Slovak: V závislosti od dávky sa pozorovali abnormality v celkovom indexe lézií na hlavici stehennej kosti, na kondyloch stehennej kosti a na tibiálnych kondyloch u vtákov, ktoré dostávali dávku ≥50 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní.
Portuguese: De acordo com o relatório de resumo da EFSA, 2010, o nível de resistência (definido por valores epidemiológicos de cutoff) à ciprofloxacina em isolados de Campylobacter jejuni a partir de frangos de engorda foi de 47%, apesar da variabilidade entre Estados-Membros.
Slovak: Podľa súhrnnej správy úradu EFSA (2010) úroveň rezistencie (definovaná epidemiologickými hraničnými hodnotami) voči ciprofloxacínu u izolátov mikroorganizmu Campylobacter jejuni z brojlerových kurčiat bola 47%; táto hodnota sa však v jednotlivých členských štátoch líši.
Portuguese: Esta proposta garantirá a segurança dos consumidores da carne e vísceras de galinhas e perus tratados com os medicamentos veterinários contendo enrofloxacina para administração através da água de bebida a galinhas e perus na dose recomendada de 10 mg/kg pc/dia durante 5 dias consecutivos.
Slovak: Týmto návrhom by bolo možné zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov mäsa a vnútorností kurčiat a moriek liečených veterinárnymi liekmi obsahujúcimi enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a morkám v odporúčanej dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
Portuguese: LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS DR ESTEVE
Portuguese: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Eslováquia
Slovak: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovenská republika
Portuguese: As taxas de diminuição da suscetibilidade da E. coli à ciprofloxacina (baseadas num "cutoff" epidemiológico de 0,06 mg/l) corresponderam a 19,3% em 1999-2000 e a 33,5% em
Slovak: Miera klesajúcej citlivosti mikroorganizmu E. coli na ciprofloxacín (na základe epidemiologickej hraničnej hodnoty 0,06 mg/l) bola 19,3
Portuguese: Foram fornecidos dados tanto proprietários como publicados destinados a criar um quadro da depleção de resíduos obtidos em tecidos comestíveis resultantes do tratamento com medicamentos veterinários contendo enrofloxacina e administrados por via oral, numa dose de 10 mg/kg pc/dia durante 5 dias consecutivos a galinhas e perus.
Slovak: Boli predložené súkromné aj publikované údaje na vytvorenie obrazu o vyčerpávaní rezíduí z jedlých tkanív po liečbe perorálne podávanými veterinárnymi liekmi obsahujúcimi enrofloxacín v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 po sebe nasledujúcich dní kurčatám a morkám.
Portuguese: O estudo experimental de 2009 (que utilizou um isolado suscetível de E.coli) demonstrou que uma dose diária de 10 mg/kg pc durante 5 dias foi mais eficaz no controlo da doença e na redução do reisolamento da E.coli em comparação com a dose total (50 mg/kg pc) administrada ao longo de um período de 20 horas, quando se detetou E.coli na traqueia 4 dias após o início do tratamento.
Slovak: Experimentálnou štúdiou z roku 2009 (v ktorej bol použitý citlivý izolát mikoorganizmu E. coli) sa preukázalo, že denná dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná počas 5 dní je pri kontrole ochorenia a znížení miery opätovnej izolácie mikroorganizmu E. coli účinnejšia ako celková dávka (50 mg/kg telesnej hmotnosti) podávaná počas doby 20 hodín, keď bol mikroorganizmus E. coli zistený v priedušnici 4 dni po začatí liečby.
Portuguese: Embora os estudos fornecidos não sejam considerados como igualmente fiáveis, o CVMP tentou proceder a uma análise estatística «agregada» de todos os dados fornecidos por todos os estudos submetidos e constatou não ser possível aplicar este método, porque os parâmetros estatísticos
Slovak: Aj keď sa predložené štúdie nepovažujú za rovnako spoľahlivé, výbor CVMP sa pokúsil uskutočniť spojenú štatistickú analýzu všetkých predložených údajov zo všetkých štúdií, pričom zistil, že táto metóda sa nemôže použiť, keďže štatistické parametre (definované testami Bartletta, Shapira-Wilka a ANOVA (nevyhovujúce)) preukázali významnú odchýlku od normálu (p <
Portuguese: A indicação para o tratamento das infeções por salmonela deve ser retirada dos RCM devido à falta de sustentação para o regime posológico, sobretudo no que se refere à eliminação das infeções, e ainda devido à legislação da UE em termos de programas de controlo nacionais para o controlo das infeções por salmonela em aves de capoeira, de acordo com a qual os antimicrobianos só devem ser utilizados em circunstâncias excecionais (Regulamento CE 1177/2006).
Slovak: Indikácia na liečbu infekcií zapríčinených salmonelou sa má odstrániť zo súhrnov charakteristických vlastností lieku vzhľadom na nedostatočne podporený dávkovací režim, najmä v súvislosti s odstránením infekcie, a vzhľadom na právne predpisy EÚ týkajúce sa programov vnútroštátnej kontroly na kontrolu salmonely u hydiny, ktoré uvádzajú, že antimikrobiálne lieky sa nemajú používať, s výnimkou mimoriadnych okolností (nariadenie ES č. 1177/2006).
Portuguese: Ainda que escassos, os dados demonstram que, embora a AUC seja superior nos perus, os níveis pulmonares e a Cmax plasmática são semelhantes.
Slovak: K dispozícii je málo údajov, dokazujú však, že hladina v pľúcach a plazmatická hodnota
Portuguese: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Espanha
Slovak: M L I D 06516 Carros Cedex Španielsko
Portuguese: DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona
Slovak: Ctra Sant Hipolit Km 71 08503
Portuguese: Foi submetido um estudo no terreno para suportar a indicação de P.multocida utilizando uma taxa de inclusão de 50 ppm.
Slovak: Na podporu indikácie pre mikroorganizmus P. multocida bola predložená jedna terénna štúdia, v ktorej bola použitá dávka 50 ppm.
Portuguese: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polónia
Slovak: ul. Grójecka 6, 05-651
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que as indicações para M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida e E.coli em galinhas e M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida e E.coli em perus devem ser mantidas;
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že indikácie pre mikroorganizmy M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida a E. coli u kurčiat a mikroorganizmov M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida a E.coli u moriek sa majú zachovať,