FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Icelandic: Nefkoksbólga Sýking í efri hluta öndunarvegar
English: LS difference versus glargine (mean) [95%CI]
Icelandic: Mismunur miðað við glargíninsúlín [95% öryggisbil]
English: Proportion difference versus insulin glargine [95% confidence interval] (p-value)
Icelandic: Umfang mismunur miðað við glargíninsúlín [95% öryggisbil] (p-gildi)
English: • Do not use this pen if you need a single daily dose that is less than 10 dose steps, or more than 40 dose steps.
Icelandic: Þú átt ekki að nota pennann ef stakur skammtur á dag er minni en 10 skammtaþrep, eða stærri en 40 skammtaþrep.
English: 30-60 dose steps SoloStar
Icelandic: 30-60 skammtaþrep
English: HbA1c (%)
Icelandic: Meðalgildi +/- staðalskekkja (%)
English: This can help to spot mild hypoglycaemic episodes.
Icelandic: Það getur hjálpað til við að greina vægt blóðsykursfall.
English: The primary activity of insulin, including insulin glargine, is regulation of glucose metabolism.
Icelandic: Aðalverkun insúlíns þ.m.t. glargíninsúlíns er stjórn glúkósaumbrota.
English: • Feeling sick (Nausea)
Icelandic: Stungulyf, lausn (stungulyf).
English: Open here
Icelandic: Aukning skammta
English: Acute pancreatitis
Icelandic: Skammtagluggi Skammtavísir
English: • To prevent infection being passed from one person to another, pens should never be used for more than one person, even when the needle is changed
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að sýking berist á milli einstaklinga á aldrei að deila penna með öðrum,
English: Warning signs of hyperglycaemia
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: Proportion difference vs. insulin glargine [95% confidence interval] (p-value)
Icelandic: Mismunur miðað við glargíninsúlín [95% öryggisbil] (p-gildi)
English: Rubber seal
Icelandic: Bráð brisbólga
English: 10 secs
Icelandic: 10 sek.
English: Metabolism and nutrition disorders
Icelandic: Efnaskipti og næring Blóðsykursfall
English: • You lose carbohydrates from being sick (vomiting) or diarrhoea.
Icelandic: þú tapir kolvetnum vegna uppkasta eða niðurgangs.
English: The slowing effect of gastric emptying was maintained at the end of the study.
Icelandic: Þessi áhrif á magatæmingu héldust út rannsóknina.
English: The cartridge should be inspected before use.
Icelandic: Rörlykjuna á að skoða fyrir notkun.
English: Gastro-resistant formulations containing substances sensitive to stomach degradation, should be administered 1 hour before or 4 hours after lixisenatide injection.
Icelandic: Sýruþolin lyfjaform sem innihalda efni sem eru næm fyrir niðurbroti í maga á að gefa 1 klst.
English: • Suliqua is supplied in a pre-filled pen and must only be used with this device; healthcare professionals must never use a syringe to withdraw insulin glargine/lixisenatide from a pre filled pen or dosing errors and serious harm can result.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eiga ekki að nota sprautu til þess að draga upp glargíninsúlín/lixisenatid úr áfyllta pennanum því þá er hætta á mistökum við lyfjagjöf sem getur valdið alvarlegum skaða.
English: HbA1c (%) Baseline (mean; post run-in phase) End of study (mean) LS change from baseline (mean) Difference vs. insulin glargine [95% confidence interval] (p-value) Difference vs. lixisenatide [95% confidence interval] (p-value) Number of Patients (%) reaching HbA1c <7% at week 30* Fasting plasma glucose (mmol/L) Baseline (mean) End of study (mean) LS change from baseline (mean) LS difference versus glargine (mean) [95%CI] (p-value)
Icelandic: Fjöldi (%) sjúklinga sem náði HbA1c <7,0% án þyngdaraukningar eftir 30 vikur Umfang mismunar miðað við glargíninsúlín [95% öryggisbil] (p-gildi)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 January 2017
Icelandic: 11. janúar 2017
English: Baseline (mean; post run-in phase) End of treatment (mean)
Icelandic: Við grunnlínu (meðalgildi) Lok meðferðar (meðalgildi) Minnstu fervik (LS) breyting frá grunnlínu (meðalgildi)
English: Each pen contains 300 units of insulin glargine and 150 micrograms lixisenatide in 3 ml solution.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 einingar af glargíninsúlíni* og 150 míkróg af lixisenatidi í 3 ml lausn.
English: Insulin glargine
Icelandic: Ónæmiskerfi
English: • you have diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to use glucose because there is not enough insulin) since this medicine will not be right for you.
Icelandic: - þú ert með ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem kemur fram þegar líkaminn getur ekki notað glúkósa vegna insúlínskorts) því þá er þetta ekki rétta lyfið fyrir þig - þú ert með slæman maga- og garnakvilla, t.d. sjúkdóm í vöðvum magans sem kallast magalömun, sem veldur seinkun á magatæmingu.
English: Warning signs of hypoglycaemia
Icelandic: Viðvörunareinkenni um blóðsykursfall
English: LS change from baseline (mean) Difference versus insulin glargine [95% confidence interval]
Icelandic: Minnstu fervik (LS) mismunur miðað við glargíninsúlín (meðalgildi) [95% öryggisbil]
English: • Diazoxide, for high blood pressure.
Icelandic: Blóðsykurshækkun (hátt blóðsykursgildi)
English: Each cartridge is assembled into a disposable pen.
Icelandic: Suliqua er í áfylltum penna og það má aðeins nota með pennanum.
English: Dose selector Injection button
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku
English: • a sharps container for used needles and pens.
Icelandic: • nýja sæfða nál (sjá SKREF 2). • ílát undir oddhvassa hluti fyrir notaðar nálar og penna (sjá Pennanum fleygt).
English: • Take care when handling needles to prevent needle injury and cross-infection.
Icelandic: Farðu varlega þegar þú handleikur nálar til þess að forðast nálarstungur og smit.
English: The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing frequency (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10;
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum eru taldar upp hér að neðan eftir líffærakerfum og í lækkandi tíðni: (mjög algengar:
English: Plunger* Dose window Dose pointer
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
English: Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen INSTRUCTIONS FOR USE
Icelandic: + 33 míkróg/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
English: It is given with metformin, when other medicines are not enough on their own to control your blood sugar levels.These other medicines may include oral anti-diabetics (such as metformin, sulfonylurea medicines) or insulin.
Icelandic: Vinsamlega athugið upplýsingar varðandi lyf sem ekki eiga að vera of lengi í maganum í kaflanum Notkun annarra lyfja samhliða Suliqua - þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm eða þú ert á blóðskilunarmeðferð, þá er ekki mælt með notkun þessa lyfs.
English: Store below 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Má ekki geyma í kæli.
English: 2333 BE Leiden Netherlands
Icelandic: 2333 BE Leiden Holland
English: % Difference [95% CI]
Icelandic: % mismunur [95% CI]
English: Currently available data are described in section 4.8, 5.1, 5.2.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingum er lýst í kafla 4.8, 5.1, 5.2.
English: (frequency cannot be estimated from available data)
Icelandic: (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
English: The powder will dissolve completely.
Icelandic: Duftið mun leysast algerlega upp.
English: Other Candida spp.
Icelandic: Aðrar Candida spp.
English: Mycamine with food and drink
Icelandic: Notkun Mycamine með mat eða drykk
English: These findings showed reversibility over a follow-up period of 18 months.
Icelandic: Þessar breytingar gengu til baka eftir 18 mánaða eftirfylgni.
English: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Ireland
Icelandic: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorgin, County Kerry Írland
English: Liposomal Amphotericin B
Icelandic: Liposomal amfótericín B
English: More rapid infusions may result in more frequent histamine mediated reactions.
Icelandic: Hraðari gjöf getur valdið meiri histamíntengdum viðbrögðum.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar læknum og öðru heilbrigðisstarfsfólki:
English: ¶ Clinical efficacy was also observed (< 5 patients) in the following Candida species: C. guilliermondii, C. famata, C. lusitaniae, C. utilis, C. inconspicua and C. dubliniensis.
Icelandic: Klínísk virkni fannst einnig (< 5 sjúklingar) við eftirfarandi Candida tegundum: C. guilliermondii, C. famata, C. lusitaniae, C. utilis, C. inconspicua og C. dubliniensis.
English: Your doctor has prescribed Mycamine for you in the following circumstances when there are no other suitable antifungal treatments available (see section 2):
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Mycamine handa þér af eftirtöldum ástæðum, þegar ekki er til önnur viðeigandi meðferð (sjá kafla 2):
English: Neutropenia persisted for a median of 13 days.
Icelandic: Daufkyrningafæð varði að meðaltali í 13 daga.
English: The clinical relevance of this finding is not known.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu er ekki þekkt.
English: PK/PD relationship
Icelandic: PK/PD tengsl
English: However some people may feel dizzy when taking this medicine and if this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Icelandic: Þú getur þó fundið fyrir sundli þegar þú tekur lyfið og ef það gerist máttu ekki keyra eða nota tæki eða vélar.
English: Your doctor may decide to adjust the dose of these medicines.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að aðlaga skammta þessara lyfja.
English: Mycamine must be prepared and given to you by a doctor or another healthcare professional.
Icelandic: Mycamine skal blandað og gefið af lækni eða öðrum sérhæfðum heilbrigðisstarfsmanni.
English: Pack size: packs of 1 vial.
Icelandic: Pakkningastærð: pakkning með 1 hettuglasi.
English: Following a single intravenous dose of 14C-micafungin (25 mg) to healthy volunteers, 11.6% of the radioactivity was recovered in the urine and 71.0% in the faeces over 28 days.
Icelandic: Eftir að heilbrigðum sjálfboðaliðum var gefið 14C-micafungín (25 mg), fannst 11,6% af geislavirkni í þvagi og 71,0% í hægðum á 28 dögum.
English: An intact cell wall is necessary for the fungus to continue living and growing.
Icelandic: Heill frumuveggur er nauðsynlegur til þess að sveppurinn geti haldið áfram að lifa og vaxa.
English: Even though micafungin is a substrate for CYP3A in vitro, hydroxylation by CYP3A is not a major pathway for micafungin metabolism in vivo.
Icelandic: Jafnvel þó micafungín sé hvarfefni fyrir CYP3A in vitro, er hýdroxýlering fyrir tilstilli CYP3A ekki aðal umbrotsleið micafungíns in vivo.
English: Micafungin haemolysed rabbit blood in vitro.
Icelandic: Micafungín olli blóðlýsu hjá kanínum in vitro.
English: For reconstitution instructions see section 6.6.
Icelandic: Um leiðbeiningar við blöndun sjá kafla 6.6.
English: Standard infusion (added up to 100 ml)
Icelandic: Staðlað innrennsli (bætt í að 100 ml)
English: The potential risk of developing liver tumours in humans is not known, and your doctor will assess the benefits and risks of Mycamine treatment before starting your medicine.
Icelandic: Hugsanleg hætta á lifraræxlum hjá mönnum er ekki þekkt og læknirinn mun meta ávinning og áhættu af meðferð með micafungíni áður en meðferð hefst.
English: Insufficient evidence
Icelandic: Upplýsingar ófullnægjandi
English: Experience with Mycamine in patients less than 2 years of age is limited.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Mycamine hjá sjúklingum yngri en 2 ára.
English: >R (Resistant)
Icelandic: >R (ónæmi)
English: It interferes with the production of a part of the fungal cell wall.
Icelandic: Lyfið truflar framleiðslu á hluta af vegg sveppafrumunnar.
English: Your doctor monitors your response and condition to determine what dose of Mycamine is needed.
Icelandic: Læknirinn fylgist með hvernig þú svarar meðferðinni og ástandi þínu til að ákvarða hve stóran skammt af Mycamine þarf að nota.
English: These data indicate that elimination of micafungin is primarily non-renal.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að brotthvarf micafungíns sé að mestu leyti ekki um nýru.
English: Consideration should be given to official/national guidance on the appropriate use of antifungal agents.
Icelandic: Taka skal mið af opinberum/almennum leiðbeiningum um viðeigandi notkun sveppalyfja.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður .
English: Reduced susceptibility to echinocandins has been associated with mutations in the Fks1 and Fks2 genes coding for a major subunit of glucan synthase.
Icelandic: Skert sóttnæmi við echinocandínum hefur verið tengt stökkbreytingu í Fks1 og Fks2 genakóðun fyrir mikilvægri undireiningu glúkan syntasa.
English: Mycamine must not be mixed or co-infused with other medicinal products except those mentioned below.
Icelandic: Mycamine má ekki blanda saman við eða gefa í innrennsli með öðrum lyfjum en þeim sem nefnd eru hér fyrir neðan.
English: Based on clinical trial experience, overall 32.2% of the patients experienced adverse drug reactions.
Icelandic: Á grundvelli reynslu úr klínískum rannsóknum fundu alls 32,2% sjúklinga fyrir aukaverkunum.
English: One abortion occurred in rabbits at 32 mg/kg/day.
Icelandic: Eitt fósturlát átti sér stað hjá kanínum á 32 mg/kg/dag skammti.
English: Micafungin and liposomal amphotericin B were received for a median duration of 15 days (range, 4 to 42 days in adults; 12 to 42 days in children).
Icelandic: Meðal meðferðarlengd með micafungín og amfótericíni B var 15 dagar (á bilinu 4 til 42 dagar í fullorðnum; 12 til 42 dagar í börnum).
English: As for all antimicrobial agents, cases of reduced susceptibility and resistance have been reported and cross-resistance with other echinocandins cannot be excluded.
Icelandic: Eins og gildir um öll sýklalyf, hafa komið fram tilfelli af skertu næmi og ónæmi og ekki er hægt að útiloka víxlónæmi (cross-resistance) við önnur echinocandín.
English: A sufficient number of vials of Mycamine must be reconstituted to obtain the required dose in mg (see table below).
Icelandic: Nægilegur fjöldi hettuglasa af Mycamine skal útbúinn til að fá fram skammtinn sem nota á í mg (sjá töfluna hér á eftir).
English: Micafungin has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Icelandic: Micafungin hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: The rate of treatment success was statistically significantly higher for micafungin than fluconazole (1.6% versus 2.4% breakthrough infections).
Icelandic: Meðferðarárangur var tölfræðilega marktækt betri fyrir micafungín en flúkónazól (1,6% samanborið við 2,4% gegnumbrotssýkingar).
English: The antifungal treatment should continue for at least one week after two sequential negative blood cultures have been obtained and after resolution of clinical signs and symptoms of infection.
Icelandic: Sveppameðferðinni skal halda áfram í að minnsta kosti viku eftir að tvær blóðræktanir í röð eru neikvæðar og eftir að klínísk teikn og einkenni eru horfin.
English: - if you are allergic to micafungin, other echinocandins (Ecalta or Cancidas) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir micafungíni, öðrum echinocandínum (Ecalta eða Cancidas) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: This medicinal product must not be mixed or co-infused with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við eða gefa það í innrennsli með öðrum lyfjum en þeim sem nefnd eru í kafla 6.6.
English: Mycamine may cause the following other side effects:
Icelandic: Mycamine getur valdið eftirfarandi öðrum aukaverkunum:
English: The decision to use Mycamine should take into account a potential risk for the development of liver tumours (see section 4.4).
Icelandic: Ákvörðun um notkun Mycamine skal taka mið af hugsanlegri hættu á lifrarfrumuæxlum (sjá kafla 4.4).
English: Mean weight-adjusted clearance in children less than 4 months of age is approximately 2.6-fold greater than older children (12-16 years) and 2.3-fold greater than in adults.
Icelandic: Meðalúthreinsun leiðrétt fyrir þyngd hjá börnum yngri en 4 mánaða er um það bil 2,6-falt meiri en hjá eldri börnum (12-16 ára) og 2,3-falt meiri en hjá fullorðnum.
English: If these reactions occur, micafungin infusion should be discontinued and appropriate treatment administered.
Icelandic: Ef þetta gerist, skal stöðva micafungín innrennsli og hefja viðeigandi meðferð.
English: What Mycamine is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Mycamine og við hverju það er notað
English: In the clinical study, successful outcome was numerically slightly lower for C. tropicalis than for C. albicans at both dosages (100 and 150 mg daily).
Icelandic: Í klínískri rannsókn var jákvæð útkoma tölulega aðeins lægri fyrir C. tropicalis en fyrir C. albicans við báða skammta (100 mg og 150 mg á dag).
English: Treatment with Mycamine should be initiated by a physician experienced in the management of fungal infections.
Icelandic: Meðferð með Mycamine skal hafin af lækni með reynslu í meðferð sveppasýkinga.
English: All of the reconstituted concentrate should be withdrawn from each vial and returned into the infusion bottle/bag from which it was originally taken.
Icelandic: Draga skal allt uppleysta þykknið úr hettuglasinu og dæla til baka í innrennslisflöskuna/pokann sem lausnin var upphaflega tekin úr.
English: Gender/Race: Gender and race (Caucasian, Black and Oriental) did not significantly influence the pharmacokinetic parameters of micafungin.
Icelandic: Kyn og kynþáttur (hvítur, svartur eða austurlenskur) höfðu ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf micafungíns.
English: Hypersensitivity to the active substance, to other echinocandins or to any of the excipients listed in section 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum echinocandínum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: There is no evidence of systemic accumulation with repeated administration and steady-state is generally reached within 4 to 5 days.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um altæka upphleðslu við endurtekna skammta og jafnvægi næst yfirleitt innan 4 til 5 daga.
English: A ratio of ~2400 and ~1300 was required for C. albicans and C. glabrata, respectively, in these models.
Icelandic: Í líkönunum þurfti hlutföllin ~2400 og ~1300 fyrir C. albicans og C. glabrata, talið í sömu röð.
English: Pharmacokinetics are linear over the daily dose range of 12.5 mg to 200 mg and 3 mg/kg to 8 mg/kg.
Icelandic: Lyfjahvörf micafungíns eru línuleg á sólarhringsskammtabilinu 12,5 mg til 200 mg og 3 mg/kg til 8 mg/kg.
English: Exposure to these metabolites is low and metabolites do not contribute to the overall efficacy of micafungin.
Icelandic: Útsetning fyrir þessum umbrotsefnum er lítil og umbrotsefnin taka ekki þátt í heildarvirkni micafungíns.
English: Mycamine causes defects in the fungal cell wall, making the fungus unable to live and grow.
Icelandic: Mycamine veldur göllum í vegg sveppafrumunnar og gerir sveppnum þannig ókleift að lifa og vaxa.
English: Most frequent reactions were increase in AP (2.7%), AST (2.3%), ALT (2.0%), blood bilirubin (1.6%) and liver function test abnormal (1.5%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir voru hækkun á ALP (2,7%), AST (2,3%), ALT (2%), bilírúbíni í blóði (1,6%) og óeðlileg lifrarpróf(1,5%).
English: The reconstituted concentrate and the diluted infusion solution should be used immediately, because it does not contain any preservatives to prevent bacterial contamination.
Icelandic: Blandað þykkni og þynnta innrennslislausn skal nota tafarlaust, því það inniheldur engin rotvarnarefni til að varna bakteríumengun.
English: Micafungin exhibits fungicidal activity against most Candida species and prominently inhibits actively growing hyphae of Aspergillus species.
Icelandic: Micafungín hefur sveppadeyðandi áhrif á flestar Candida tegundir og hindrar greinilega virkan vöxt sveppaþráða Aspergillus tegunda.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless the reconstitution and dilution have taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Icelandic: Ef þær eru ekki notaðar strax er geymslutími og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notanda og á venjulega ekki að vera lengri en 24 klst. við 2 til 8°C, nema blöndun og þynning hafi farið fram við staðlaða og gildaða smitgát.
English: In systemic circulation, micafungin is highly bound to plasma protein (> 99%), primarily to albumin.
Icelandic: Í blóðrásinni er micafungín að stórum hluta bundið plasmapróteinum (> 99%), aðallega albúmíni.
English: It is especially important to inform your doctor if you are using amphotericin B desoxycholate or itraconazole (antifungal antibiotics), sirolimus (an immunosuppressant) or nifedipine (calcium channel blocker used to treat high blood pressure).
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að láta lækninn vita ef þú ert að nota amfótericín B desoxycholat eða itrakónazól (sveppalyf), sirólímus (ónæmisbælandi lyf), eða nifedipín (kalsíumgangaloki notaður til meðferðar við háum blóðþrýstingi).
English: ≥ 1/10,000 to
Icelandic: ≥ 1/10.000 til
English: Other breakthrough infections were caused by Fusarium (1 and 2 patients, respectively) and Zygomycetes (1 and 0 patients, respectively).
Icelandic: Aðrar gegnumbrotssýkingar voru af völdum Fusarium (1 á móti 2 sjúklingum) og Zycomycetes (1 á móti 0 sjúklingum).
English: Paediatric patients < 1 year of age might be more prone to liver injury (see section 4.8).
Icelandic: Börn < 1 árs gömul gætu verið í meiri hættu á lifrarskaða (sjá kafla 4.8).
English: What Mycamine is and what it is used for What you need to know before you use Mycamine How to use Mycamine
Icelandic: Upplýsingar um Mycamine og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Mycamine Hvernig nota á Mycamine
English: Micafungin treatment was associated with significant impairment of liver function (increase of ALT, AST or total bilirubin > 3 times ULN) in both healthy volunteers and patients.
Icelandic: Micafungín meðferð fylgdi marktæk skerðing á lifrarstarfssemi (hækkun á ALT, AST eða heildarbilírúbíni > 3 sinnum eðlileg efri mörk), bæði hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og hjá sjúklingum.
English: How to use Mycamine
Icelandic: Hvernig nota á Mycamine
English: During treatment your liver functions will be monitored more closely.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur verður fylgst nánar með lifrarstarfseminni.
English: As Mycamine is given intravenously (into a vein), no restrictions on food or drink are required.
Icelandic: Þar sem Mycamine er gefið í bláæð eru engin skilyrði sem takmarka neyslu matar og drykkja.
English: Micafungin may also cause severe inflammation/eruption of the skin and mucous membranes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis).
Icelandic: Micafungín getur einnig valdið alvarlegum bólgum/útbrotum vegna eiturverkana á húð og slímhúð (Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis)).
English: Please inform your doctor if you experience any effects that may cause you to have problems with driving or using other machinery.
Icelandic: Segðu lækninum þínum frá því ef þú verður fyrir einhverjum aukaverkunum sem kunna að hafa áhrif á hæfni þína til aksturs eða stjórnun véla.
English: Exposure (AUC) of itraconazole, sirolimus and nifedipine was slightly increased in the presence of micafungin (22%, 21% and 18% respectively).
Icelandic: Útsetning (exposure, AUC) itrakónazóls, sirólímus og nifedipíns jókst lítillega þegar micafungín var til staðar (22%, 21% og
English: The median treatment duration was 14 days and the median average daily dose was 150 mg for micafungin (N=260) and 200 mg for fluconazole (N=258).
Icelandic: Meðal meðferðarlengd var 14 dagar og meðal sólarhringsskammtur var 150 mg af micafungíni (N=260) og 200 mg af flúkónazóli (N=258).