FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: c.T1147C sau c.C1149G sau c.C1149A
Norwegian Bokmål: c.T1147C eller c.C1149G eller c.C1149A
Romanian: c.611G>A sau 612G>A
Norwegian Bokmål: c.611G>A eller 612G>A
Romanian: Nu trebuie să luați Galafold dacă vi se administrează și terapie de substituție enzimatică.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta Galafold hvis du samtidig får enzymerstatningsbehandling.
Romanian: c.G140A sau G141A
Norwegian Bokmål: c.G140A eller G141A
Romanian: Modificarea unei nucleotide Modificarea secvenței proteice g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
Norwegian Bokmål: g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
Romanian: c.140G>A sau 141G>A
Norwegian Bokmål: c.140G>A eller 141G>A
Romanian: Înainte să luați Galafold adresați-vă medicului dumneavoastră dacă vă aflați sub terapie de substituție enzimatică.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Galafold dersom du for tiden bruker enzymerstatningsbehandling.
Romanian: Galafold nu este conceput pentru administrarea concomitentă cu terapia de substituție enzimatică (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Galafold er ikke beregnet for samtidig bruk med enzymerstatningsterapi (se pkt.
Romanian: c.A504C sau c.A504T
Norwegian Bokmål: c.A504C eller c.A504T
Romanian: Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei de Galafold la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Dosejustering av Galafold er ikke nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: c.1074G>T sau c.1074G>C c.G1074T sau c.G1074C
Norwegian Bokmål: c.1074G>T eller c.1074G>C c.G1074T eller c.G1074C
Romanian: Migalastatul este un șaperon farmacologic conceput pentru a se lega selectiv și reversibil, cu afinitate crescută, de situsurile active ale anumitor forme mutante ale genei -Gal A, ale căror genotipuri sunt denumite mutații sensibile.
Norwegian Bokmål: Visse GLA-mutasjoner kan resultere i produksjonen av feilfoldede og ustabile mutante former av α-Gal A. Migalastat er en farmakologisk chaperon som er designet for å binde seg selektivt og reversibelt med høy affinitet til de aktive setene på visse mutante former av α-Gal A, hvis genotyper refereres til som mottakelige mutasjoner.
Romanian: c.A924T sau c.A924C
Norwegian Bokmål: c.A924T eller c.A924C
Romanian: c.T148C sau c.C150G sau c.C150A
Norwegian Bokmål: c.T148C eller c.C150G eller c.C150A
Romanian: Nu luați Galafold în două zile consecutive.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Galafold to dager etter hverandre.
Romanian: Dacă luați mai mult Galafold decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Galafold
Romanian: Acest lucru va permite identificarea rapidă a unor noi informații referitoare la siguranță.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Romanian: c.G561T sau c.G561A sau c.G561C
Norwegian Bokmål: c.G561T eller c.G561A eller c.G561C
Romanian: Galafold este contraindicat la pacienții cu mutații non-sensibile (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Galafold er ikke indisert til bruk hos pasienter med ikke-mottakelige mutasjoner (se pkt.
Romanian: c.504A>C sau c.504A>T
Norwegian Bokmål: c.504A>C eller c.504A>T
Romanian: c.369+3_639+954del3129insT NECUNOSCUTĂ (del Exon3 și 4?)
Norwegian Bokmål: c.369+3_639+954del3129insT UKJENT (del Exon3 go g.6009_9741del
Romanian: Raportarea reacții adverse
Norwegian Bokmål: Melding av bivirkninger
Romanian: c.A442C sau c.T444A sau c.T444G
Norwegian Bokmål: c.A442C eller c.T444A eller c.T444G
Romanian: c.712A>C sau c.714T>A sau c.714T>G
Norwegian Bokmål: c.712A>C eller c.714T>A eller c.714T>G
Romanian: Amidon de porumb pregelatinizat și stearat de magneziu Capsula: Gelatină, dioxid de titan și indigotină Cerneală pentru inscripționare: Șelac, oxid negru de fier și hidroxid de potasiu
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder migalastathydroklorid tilsvarende 123 mg migalastat - Andre innholdsstoffer er: Kapselinnhold: Pregelatinisert maisstivelse og magnesiumstearat Kapselskall: Gelatin, titandioksid og indigokarmin Blekk: Skjellakk, svart jernoksid og kaliumhydroksid
Romanian: c.T337C sau c.T339A sau c.T339G
Norwegian Bokmål: c.T337C eller c.T339A eller c.T339G
Romanian: Ce conține Galafold - Substanța activă este migalastat.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Galafold - Virkestoffet er migalastat.
Romanian: c.G412A sau c.G412C
Norwegian Bokmål: c.G412A eller c.G412C
Romanian: Criterii clinice compuse
Norwegian Bokmål: Sammensatte kliniske resultater
Romanian: Nu au fost evidențiate tendințe pentru clearance, CL/F, în urma creșterii dozelor unice orale (25-675 mg clorhidrat de migalastat).
Norwegian Bokmål: Etter økende orale enkeltdoser (25-675 mg migalastathydroklorid) ble det ikke funnet noen tendenser når det gjelder clearance (CL/F).
Romanian: Creșterea valorilor plasmatice ale creatinfosfokinazei Creștere ponderală
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase i blodet Vektøkning
Romanian: c.924A>T sau c.924A>C
Norwegian Bokmål: c.924A>T eller c.924A>C
Romanian: Nu se știe încă dacă acest medicament trece în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke kjent om dette legemidlet skilles ut i morsmelk.
Romanian: c.1147T>C sau c.1149C>G sau c.1149C>A
Norwegian Bokmål: c.1147T>C eller c.1149C>G eller c.1149C>A
Romanian: (prurit)
Norwegian Bokmål: (pruritus)
Romanian: Preclinic au fost observate rezultate similare în urma tratamentului cu alte iminozaharuri (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Lignende resultater er registrert preklinisk etter behandling med andre iminosakkarider (se pkt.
Romanian: c.280T>A sau c.281G>C
Norwegian Bokmål: c.280T>A eller c.281G>C
Romanian: c.T817C sau c.T819A sau c.T819G
Norwegian Bokmål: c.T817C eller c.T819A eller c.T819G
Romanian: După 30 luni de tratament cu Galafold, modificarea medie a IMVS față de momentul inițial a fost de -3,8 (IÎ 95%: -8,9, 1,3; n=28) și modificarea medie a IMVS față de momentul inițial la pacienții cu hipertrofie ventriculară stângă la momentul inițial a fost de -10,0 (IÎ 95%: -16,6, -3,3; n=10).
Norwegian Bokmål: Etter 30 måneders behandling med Galafold, var gjennomsnittlig endring fra baseline i LVMi -3,8 (95 % KI: -8,9, 1,3; n=28) og gjennomsnittlig endring fra baseline i LVMi i pasienter med venstre ventrikkel hypertrofi ved baseline var -10,0 (95 % KI: -16,6, -3,3; n=10).
Romanian: Un studiu famacocinetic cu 150 mg clorhidrat de migalastat [
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk studie hos friske frivillige menn som fikk 150 mg [
Romanian: c.1095T>A sau c.1095T>G c.T1095A sau c.T1095G
Norwegian Bokmål: c.1095T>A eller c.1095T>G c.T1095A eller c.T1095G
Romanian: c.148T>C sau c.150C>G sau c.150C>A
Norwegian Bokmål: c.148T>C eller c.150C>G eller c.150C>A
Romanian: c.G216A sau c.G216T sau c.G216C
Norwegian Bokmål: c.G216A eller c.G216T eller c.G216C
Romanian: c.442A>C sau c.444T>A sau c.444T>G
Norwegian Bokmål: c.442A>C eller c.444T>A eller c.444T>G
Romanian: c.G982A sau c.G982C
Norwegian Bokmål: c.G982A eller c.G982C
Romanian: • Simț sau senzație tactilă redusă (hipoestezie)
Norwegian Bokmål: • Redusert berøringsfølelse eller sansefornemmelse
Romanian: c.T187A sau c.G188C
Norwegian Bokmål: c.T187A eller c.G188C
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Romanian: c.412G>A sau c.412G>C
Norwegian Bokmål: c.412G>A eller c.412G>C
Romanian: c.G285T sau c.G285C
Norwegian Bokmål: c.G285T eller c.G285C
Romanian: c.A124C sau c.A124T
Norwegian Bokmål: c.A124C eller c.A124T
Romanian: c.G153A sau c.G153T sau c.G153C
Norwegian Bokmål: c.G153A eller c.G153T eller c.G153C
Romanian: c.216G>A sau c.216G>T sau c.216G>C
Norwegian Bokmål: c.216G>A eller c.216G>T eller c.216G>C
Romanian: c.T70C sau c.T70A
Norwegian Bokmål: c.T70C eller c.T70A
Romanian: c.G471C sau c.G471T
Norwegian Bokmål: c.G471C eller c.G471T
Romanian: • Indigestie (dispepsie)
Norwegian Bokmål: • Neseblødning (epistaksis)
Romanian: c.G71A sau c.G72A
Norwegian Bokmål: c.G71A eller c.G72A
Romanian: c.1081G>A sau c.1081G>C c.G1081A sau c.G1081C
Norwegian Bokmål: c.1081G>A eller c.1081G>C c.G1081A eller c.G1081C
Romanian: c.982G>A sau c.982G>C
Norwegian Bokmål: c.982G>A eller c.982G>C
Romanian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Norwegian Bokmål: g.941_5845del p.?
Romanian: Pentru asigurarea unor beneficii optime pentru pacient, Galafold trebuie luat o dată la două zile, la aceeași oră.
Norwegian Bokmål: Galafold skal tas annenhver dag til samme tid på dagen for å gi best resultat for pasienten.
Romanian: c.471G>C sau c.471G>T
Norwegian Bokmål: c.471G>C eller c.471G>T
Romanian: c.817T>C sau c.819T>A sau c.819T>G
Norwegian Bokmål: c.817T>C eller c.819T>A eller c.819T>G
Romanian: c.T166A sau c.G167C
Norwegian Bokmål: c.T166A eller c.G167C
Romanian: Galafold trebuie luat o dată la două zile.
Norwegian Bokmål: Galafold skal tas annenhver dag.
Romanian: c.187T>A sau c.188G>C
Norwegian Bokmål: c.187T>A eller c.188G>C
Romanian: Modificarea unei nucleotide Modificarea secvenței proteice c.1A>C sau c.1A>T
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring c.1A>C eller c.1A>T
Romanian: c.124A>C sau c.124A>T
Norwegian Bokmål: c.124A>C eller c.124A>T
Romanian: În studiul fără tratament anterior cu TSE și în faza de extensie deschisă, funcția renală a rămas stabilă pe parcursul a până la 5 ani de tratament cu Galafold.
Norwegian Bokmål: I studien med ERT-naive og den åpne forlengelsesstudien forble nyrefunksjonen stabil i 3 år med behandling med Galafold.
Romanian: c.285G>T sau c.285G>C
Norwegian Bokmål: c.285G>T eller c.285G>C
Romanian: c.G228C sau c.G228A sau c.G228T
Norwegian Bokmål: c.G228C eller c.G228A eller c.G228T
Romanian: c.261G>C sau c.261G>T
Norwegian Bokmål: c.261G>C eller c.261G>T
Romanian: c.70T>C sau c.70T>A
Norwegian Bokmål: c.70T>C eller c.70T>A
Romanian: Trebuie luată o decizie privind fie întreruperea alăptării, fie întreruperea administrării Galafold, ținând cont de beneficiile alăptării pentru copil în raport cu beneficiile terapiei pentru mamă.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Galafold skal avsluttes.
Romanian: c.71G>A sau c.72G>A
Norwegian Bokmål: c.71G>A eller c.72G>A
Romanian: c.T280A sau c.G281C
Norwegian Bokmål: c.T280A eller c.G281C
Romanian: c.T514A sau c.G515C
Norwegian Bokmål: c.T514A eller c.G515C
Romanian: c.G132T sau c.G132C
Norwegian Bokmål: c.G132T eller c.G132C
Romanian: c.612G>T sau c.612G>C
Norwegian Bokmål: c.612G>T eller c.612G>C
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, nu luați acest medicament înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: c.228G>C sau c.228G>A sau c.228G>T
Norwegian Bokmål: c.228G>C eller c.228G>A eller c.228G>T
Romanian: c.G609C sau c.G609T
Norwegian Bokmål: c.G609C eller c.G609T
Romanian: c.G261C sau c.G261T
Norwegian Bokmål: c.G261C eller c.G261T
Romanian: c.514T>A sau c.515G>C
Norwegian Bokmål: c.514T>A eller c.515G>C
Romanian: c.G540C sau c.G540T
Norwegian Bokmål: c.G540C eller c.G540T
Romanian: c.G243T sau c.G243C
Norwegian Bokmål: c.G243T eller c.G243C
Romanian: După studiul de urmărire din faza de extensie deschisă, modificarea medie a IMVS de la momentul inițial până în luna 30 a fost de -8,3 (IÎ 95%: - 17,1, 0,4; n=25), iar până în luna 48 a fost de -9,1 (IÎ 95%: -20,3, 2,0; n=18).
Norwegian Bokmål: Etter oppfølging i den åpne forlengelsesstudien var gjennomsnittlig endring i LVMi fra baseline etter 36 måneder -8,3 (95 % KI: -17,1, 0,4; n=25) og ved måned 48 -9,1 (95 % KI: -20,3, 2,0; n= 18).
Romanian: c.166T>A sau c.167G>C
Norwegian Bokmål: c.166T>A eller c.167G>C
Romanian: c.G612T sau c.G612C
Norwegian Bokmål: c.G612T eller c.G612C
Romanian: c.G144T sau c.G144C
Norwegian Bokmål: c.G144T eller c.G144C
Romanian: c.G126A sau c.G126C sau c.G126T
Norwegian Bokmål: c.G126A eller c.G126C eller c.G126T
Romanian: Galafold este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă, definită ca rată de filtrare glomerulară estimată mai mică de 30 ml/min/1,73m
Norwegian Bokmål: Galafold anbefales ikke for bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, definert som estimert GFR på mindre enn 30 ml/min/1,73 m
Romanian: c.132G>T sau c.132G>C
Norwegian Bokmål: c.132G>T eller c.132G>C
Romanian: c.540G>C sau c.540G>T
Norwegian Bokmål: c.540G>C eller c.540G>T
Romanian: c.126G>A sau c.126G>C sau c.126G>T
Norwegian Bokmål: c.126G>A eller c.126G>C eller c.126G>T
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon3?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon3?)
Romanian: c.153G>A sau c.153G>T sau c.153G>C
Norwegian Bokmål: c.153G>A eller c.153G>T eller c.153G>C
Romanian: Într-un studiu cu Galafold administrat în doză unică la subiecți care nu aveau boala Fabry, dar care prezentau diferite grade de insuficiență renală, expunerile au fost de 4,3 ori mai mari la subiecții cu insuficiență renală severă (RFG < 30 ml/min/1,73 m
Norwegian Bokmål: Galafold er ikke undersøkt hos pasienter med Fabrys sykdom som har en GFR under 30 ml/min/1,73 m2. I en enkeltdosestudie med Galafold hos personer uten Fabrys sykdom, men med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon, ble eksponeringen 4,3 ganger større hos personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Romanian: c.T784A sau c.T784C
Norwegian Bokmål: c.T784A eller c.T784C
Romanian: (epistaxis)
Norwegian Bokmål: (parestesi)
Romanian: c.A840T sau c.A840C
Norwegian Bokmål: c.A840T eller c.A840C
Romanian: c.609G>C sau c.609G>T
Norwegian Bokmål: c.609G>C eller c.609G>T
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon1_2?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon1_2?)
Romanian: c.243G>T sau c.243G>C
Norwegian Bokmål: c.243G>T eller c.243G>C
Romanian: (dispnee)
Norwegian Bokmål: (dyspepsi)
Romanian: c.1202C>G sau c.1202C>A c.C1202G sau c.C1202A
Norwegian Bokmål: W399S c.1202C>G eller c.1202C>A c.C1202G eller c.C1202A S401X c.1215T>A
Romanian: c.T154A sau c.G155C
Norwegian Bokmål: c.T154A eller c.G155C
Romanian: c.A588T sau c.A588C
Norwegian Bokmål: c.A588T eller c.A588C
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon5_7?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon5_7?)
Romanian: c.G567C sau c.G567T
Norwegian Bokmål: c.G567C eller c.G567T
Romanian: c.144G>T sau c.144G>C
Norwegian Bokmål: c.144G>T eller c.144G>C
Romanian: c.G870A sau c.G870C sau c.G870T
Norwegian Bokmål: c.G870A eller c.G870C eller c.G870T
Romanian: Această perioadă de repaus alimentar de minim 4 ore în jurul administrării medicamentului este necesară pentru a permite ca medicamentul să se absoarbă complet.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig å faste i disse 4 timene når du tar legemidlet for at det skal tas fullstendig opp i kroppen.
Romanian: c.108G>C sau c.108G>T
Norwegian Bokmål: c.108G>C eller c.108G>T
Romanian: c.G831T sau c.G831C
Norwegian Bokmål: c.G831T eller c.G831C
Romanian: Galafold este contraindicat la pacienții cu boală Fabry care prezintă o rată de filtrare glomerulară estimată mai mică de 30 ml/min/1,73 m
Norwegian Bokmål: Galafold er ikke anbefalt for bruk hos pasienter med Fabrys sykdom som har en estimert GFR på mindre enn 30 ml/min/1,73 m
Romanian: c.141G>C sau c.141G>T
Norwegian Bokmål: c.141G>C eller c.141G>T
Romanian: c.784T>A sau c.784T>C
Norwegian Bokmål: c.784T>A eller c.784T>C
Romanian: c.567G>C sau c.567G>T
Norwegian Bokmål: c.567G>C eller c.567G>T
Romanian: • Mâncărime persistentă
Norwegian Bokmål: • Vedvarende kløe
Romanian: p.G258fx*5
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring p.G258fx*5
Romanian: c.831G>T sau c.831G>C
Norwegian Bokmål: c.831G>T eller c.831G>C
Romanian: c.G888A sau c.G888T sau c.G888C
Norwegian Bokmål: c.G888A eller c.G888T eller c.G888C
Romanian: c.G141C sau c.G141T
Norwegian Bokmål: c.G141C eller c.G141T
Romanian: c.G288A sau c.G288T sau c.G288C
Norwegian Bokmål: c.G288A eller c.G288T eller c.G288C
Romanian: c.T667A sau c.G668C
Norwegian Bokmål: c.T667A eller c.G668C
Romanian: c.G439A sau c.G439C
Norwegian Bokmål: c.G439A eller c.G439C
Romanian: c.439G>A sau c.439G>C
Norwegian Bokmål: c.439G>A eller c.439G>C
Romanian: c.870G>A sau c.870G>C sau c.870G>T
Norwegian Bokmål: c.870G>A eller c.870G>C eller c.870G>T
Romanian: c.G394A sau c.G394C
Norwegian Bokmål: c.G394A eller c.G394C
Romanian: c.G108C sau c.G108T
Norwegian Bokmål: c.G108C eller c.G108T
Romanian: c.G861C sau c.G861T
Norwegian Bokmål: c.G861C eller c.G861T
Romanian: • Spasme musculare
Norwegian Bokmål: • Muskelspasmer
Romanian: c.840A>T sau c.840A>C
Norwegian Bokmål: c.840A>T eller c.840A>C
Romanian: c.394G>A sau c.394G>C
Norwegian Bokmål: c.394G>A eller c.394G>C
Romanian: c.G936T sau c.G936C
Norwegian Bokmål: c.G936T eller c.G936C
Romanian: c.G837C sau c.G837T
Norwegian Bokmål: c.G837C eller c.G837T
Romanian: c.708G>C sau c.708G>T
Norwegian Bokmål: c.708G>C eller c.708G>T
Romanian: c.1045T>C sau c.1045T>A c.T1045C sau c.T1045A
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring c.1045T>C eller c.1045T>A c.T1045C eller c.T1045A
Romanian: c.588A>T sau c.588A>C
Norwegian Bokmål: c.588A>T eller c.588A>C
Romanian: c.G486C sau c.G486T
Norwegian Bokmål: c.G486C eller c.G486T
Romanian: c.486G>C sau c.486G>T
Norwegian Bokmål: c.486G>C eller c.486G>T
Romanian: c.861G>C sau c.861G>T
Norwegian Bokmål: c.861G>C eller c.861G>T
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon3_7?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon3_7?)
Romanian: c.288G>A sau c.288G>T sau c.288G>C
Norwegian Bokmål: c.288G>A eller c.288G>T eller c.288G>C
Romanian: Dispnee Epistaxis
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Romanian: c.978G>C sau c.978G>T
Norwegian Bokmål: c.978G>C eller c.978G>T
Romanian: c.720G>C sau c.720G>T
Norwegian Bokmål: c.720G>C eller c.720G>T
Romanian: c.G963C sau c.G963T
Norwegian Bokmål: c.G963C eller c.G963T
Romanian: c.888G>A sau c.888G>T sau c.888G>C
Norwegian Bokmål: c.888G>A eller c.888G>T eller c.888G>C
Romanian: c.667T>A sau c.668G>C
Norwegian Bokmål: c.667T>A eller c.668G>C
Romanian: Galafold 123 mg capsule migalastat
Norwegian Bokmål: Galafold 123 mg harde kapsler migalastat
Romanian: • Senzație de rotire
Norwegian Bokmål: • Følelse av å snurre rundt
Romanian: c.A868C sau c.A868T
Norwegian Bokmål: c.A868C eller c.A868T
Romanian: Galafold împreună cu alte medicamente
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Galafold
Romanian: • Rigiditate și durere a gâtului (torticolis)
Norwegian Bokmål: • Smertefull, stiv nakke
Romanian: c.1019G>A sau c.1020G>A c.G1019A sau c.G1020A
Norwegian Bokmål: W340R c.1019G>A eller c.1020G>A c.G1019A eller c.G1020A W340X c.1019G>C
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Romanian: În general, se observă un răspuns clinic la tratament în decurs de 7 zile.
Norwegian Bokmål: Det observeres normalt en klinisk respons på behandlingen innen 7 dager.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 09/01/2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09/01/2018
Romanian: Produsul medicinal veterinar este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser:
Romanian: Un flacon per cutie de carton.
Norwegian Bokmål: Én flaske per pappeske.
Romanian: Activitatea farmacologică a metaboliților nu este cunoscută.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske aktiviteten til metabolittene er ikke kjent.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică a grapiprantului este cuprins între aproximativ 4,6 și 5,67 ore.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for grapiprant er fra 4,6 til 5,67 timer.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder:
Romanian: Spălați-vă pe mâini după utilizarea produsului medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter håndtering av veterinærpreparatet.
Romanian: Durata tratamentului va depinde de răspunsul observat la tratament.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet vil avhenge av behandlingsrespons.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în jumătăți egale.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i like halvdeler.
Romanian: Aproximativ 70-80% din doza administrată este excretată în interval de 48-72 ore, iar majoritatea dozei excretate rămâne neschimbată.
Norwegian Bokmål: Ca. 70 - 80 % av den administrerte dosen utskilles innen 48 - 72 timer, der størstedelen av dosen utskilles uendret.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar se administrează pe stomacul gol (de exemplu, dimineața) și cu cel puțin o oră înaintea mesei următoare, o dată pe zi, într-o doză țintă de 2 mg pe kg greutate corporală.
Norwegian Bokmål: Administreres på tom mage (f.eks. om morgenen) og minst én time før neste måltid, én gang daglig ved en måldose på 2 mg per kg kroppsvekt.
Romanian: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 comprimate, flacon de 20 ml) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 comprimate, flacon de 20 ml) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 comprimate, flacon de 20 ml) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 comprimate, flacon de 35 ml) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 comprimate, flacon de 35 ml) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 comprimate, flacon de 60 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tabletter, 20 ml flaske) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tabletter, 20 ml flaske) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tabletter, 20 ml flaske) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tabletter, 35 ml flaske) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tabletter, 35 ml flaske) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletter, 60 ml flaske)
Romanian: Aproximativ 65% din doză a fost excretată prin materii fecale, iar aproximativ 20% din aceasta a fost excretată prin urină.
Norwegian Bokmål: Cirka 65 % av dosen ble utskilt via avføring, mens ca. 20 % av dosen ble utskilt via urin.
Romanian: Dat fiind că studiile de teren au avut o durată limitată de 28 zile, un tratament pe termen mai lung trebuie evaluat cu atenție și se recomandă monitorizarea periodică de către medicul veterinar.
Norwegian Bokmål: Siden feltstudiene var begrenset til 28 dager, bør langvarig behandling vurderes nøye, og veterinæren bør foreta regelmessig overvåking.
Romanian: Au fost identificați patru metaboliți, iar căile metabolice includ N-dezaminarea pentru formarea metaboliților principali în fecale (7,2%) și urină (3,4%).
Norwegian Bokmål: Fire metabolitter er identifisert, og metabolske veier inkluderer N-deaminering for å danne hovedmetabolitten i avføring (7,2 %) og urin (3,4 %).
Romanian: Ambalaje a câte 7 și 30 de comprimate per flacon.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 7 og 30 tabletter per flaske.
Romanian: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Norwegian Bokmål: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike
Romanian: Dacă observați orice efecte secundare, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să informați medicul veterinar.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Romanian: Grapiprantul este o metilbenzensulfonamidă.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er et metylbenzensulfonamid.
Romanian: Biotransformarea
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon
Romanian: În cazul în care după 14 zile nu se observă nicio îmbunătățire clinică, se recomandă întreruperea tratamentului cu Galliprant și examinarea unor opțiuni diferite de tratament, prin consultare cu medicul veterinar.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen klinisk forbedring kan observeres etter 14 dager, bør behandlingen med Galliprant avbrytes, og ulike behandlingsalternativer bør undersøkes i samråd med veterinæren.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în cazul câinilor cu vârsta mai mică de 9 luni și cu greutate corporală mai mică de 3,6 kg.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk hos hunder yngre enn 9 måneder og hos hunder som veier mindre enn 3,6 kg er ikke klarlagt.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).