FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Fungal infections (thrush) in your mouth or vagina - Increase in the level of some liver enzymes in your blood.
Czech: - Pocit na zvracení (nauzea) - Zánět žilní stěny v místě, kde je nitrožilní infuze (neboli „kapačka“) zavedena do žíly (flebitida) - Kvasinková infekce (moučnivka) ve Vašich ústech nebo pochvě - Zvýšení hladin některých jaterních enzymů v krvi.
English: Doribax is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1): ● Nosocomial pneumonia (including ventilator-associated pneumonia)
Czech: Doribax je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých (viz body 4.4 a 5.1):
English: Doribax contains the active substance doripenem.
Czech: Doribax obsahuje léčivou látku doripenem.
English: White to slightly yellowish off-white crystalline powder
Czech: Bílý až slabě nažloutlý krystalický prášek
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, and infusion solutions, see section
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci a infuzních roztoků jsou uvedeny v bodě 6.3.
English: and Acinetobacter spp.
Czech: Acinetobacter spp.
English: Method of administration
Czech: CRRT procedura
English: Common: phlebitis
Czech: Časté: flebitida
English: and Acinetobacter spp.).
Czech: a Acinetobacter spp.].
English: dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection
Czech: Injekční roztok glukózy 50 mg/ml (5 %)
English: Doripenem undergoes little to no Cytochrome P450 (CYP450) mediated metabolism.
Czech: Cytochromem P450 (CYP450) je doripenem metabolizován pouze v malé míře nebo vůbec.
English: Common: pruritus, rash
Czech: Časté: svědění, vyrážka
English: Upon reconstitution with sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Doribax suspension in the vial may be held for up to 1 hour below 30C prior to transfer and dilution in the infusion bag.
Czech: Po naředění sterilní vodou na injekci nebo injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) může být suspenze přípravku uchovávána v lahvičce po dobu 1 hodiny při teplotě do 30° C, než je přenesena do infuzního vaku a v něm dále naředěna.
English: No studies on the effects of Doribax on the ability to drive and use machines have been performed.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
English: Renal impairment
Czech: Renální nedostatečnost
English: Doribax dosage adjustment is necessary in patients receiving continuous renal replacement therapy (see section 4.2).
Czech: U pacientů na kontinuální terapii náhrady funkce ledvin léčných přípravkem Doribax je nutná úprava dávkování (viz bod 4.2).
English: Frequency Infusion time 500 mg or 1 g* every 8 hours 1 or 4 hours**
Czech: každých 8 hodin 1 nebo 4 hodiny**
English: Based on reported adverse drug reactions, it is not anticipated that Doribax will affect the ability to
Czech: Na základě hlášených nežádoucích účinků se nepředpokládá, že by Doribax ovlivnil schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: In two clinical trials of patients with complicated urinary tract infections (N=1,179), 52% of microbiologically-evaluable Doribax-treated patients had complicated lower urinary tract infections and 48% had pyelonephritis, of which 16% were complicated.
Czech: Ve dvou klinických studiích u pacientů s komplikovanou infekcí močových cest (N = 1 179) mělo 52 %, mikrobiologicky hodnotitelných a přípravkem Doribax léčených pacientů komplikované infekce dolních močových cest.
English: Monte Carlo simulations supported the use of 500 mg 4-hour infusions every 8 hours in subjects with normal renal function for target pathogens with doripenem MICs  4 mg/l.
Czech: U jedinců s normální funkcí ledvin pro patogeny s MIC  4 mg/l pro doripenem podporovala Monte Carlo simulace použití dávky 500 mg v 4hodinových infuzích každých 8 hodin.
English: - Serious skin reactions, with a widespread rash with peeling skin and blisters in the mouth, eyes and genitals (toxic epidermal necrolysis or Stevens-Johnson syndrome).
Czech: očích a na genitáliích (toxická epidermální nekrolýza nebo Stevens-Johnsonův syndrom).
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Doribax, and if you have: - Kidney problems.
Czech: Před použitím přípravku Doribax se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou a jestliže máte: - Onemocnění ledvin.
English: Infuse all of the remaining solution to administer a 250 mg dose of doripenem.
Czech: Formou infuze aplikujte zbývající roztok, aby byla podána dávka 250 mg doripenemu.
English: Breakpoints
Czech: Hranice citlivosti (Breakpoints)
English: and Acinetobacter spp.)
Czech: a, Acinetobacter spp.)
English: Doribax dosing and administration recommendations for patients on continuous renal replacement therapies are shown in the following table.
Czech: V následující tabulce je doporučené dávkování pro pacienty na kontinuální terapii náhrady funkce ledvin.
English: In a study where 12 subjects with end stage renal disease received a single 500 mg dose of doripenem as a 1-hour i.v.
Czech: Ve studii, kde bylo léčeno 12 pacientů v terminální fázi renálního selhání jednou dávkou 500 mg doripenemu 1hodinovou infuzí, u kterých byla ve srovnání se zdravými jedinci zvýšená systémová expozice doripenemu a doripenemu-M-1.
English: The systemic exposures to doripenem and doripenem-M-1 are substantially increased in patients with end stage renal disease receiving haemodialysis compared with healthy subjects.
Czech: Systémové expozice doripenemu a doripenemu-M-1u hemodialyzovaných pacientů v terminální fázi renálního selhání jsou podstatně vyšší než u zdravých jedniců.Ve studii, kde šest jedinců s terminálním renálním selháním dostalo jednu dávku 500 mg doripenemu formou i.v.
English: This includes pneumonia that you catch when on a machine that helps you breathe.
Czech: Patří sem pneumonie (zápal plic), kterou jste dostal(a), když jste byl(a) připojen(a) na přístroj, jenž vám pomáhal dýchat.
English: The volume of distribution at steady state is approximately 16.8 l, similar to extracellular fluid volume in man. Doripenem penetrates well into several body fluids and tissues, such as uterine tissue, retroperitoneal fluid, prostatic tissue, gallbladder tissue and urine.
Czech: Doripenem prostupuje dobře do různých tělních tekutin a tkání, jako je tkáň dělohy, retroperitoneální tekutina, tkáň prostaty, žlučníku a moč.
English: Infuse all of this solution to administer a 500 mg dose of doripenem.
Czech: Formou infuze aplikujte všechen roztok, aby byla podána dávka 500 mg doripenemu.
English: The overall 28-day all cause mortality rate was numerically higher for doripenem treated subjects in the MITT analysis set (21.5% versus 14.8%; 95% CI: -5.0%; 18.5%).The difference in clinical cure rate between doripenem versus imipenem/cilastatin was greater in patients with APACHE score > 15 (16/45 [36%] versus 23/46 [50%]) and in patients infected with Pseudomonas aeruginosa
Czech: Rozdíl v podílu klinického vyléčení mezi doripenem a imipenemem/cilastatinem byl vyšší u pacientů s APACHE skóre > 15 (16/45 [36 %] oproti 23/46 [50 %]) a u pacientů s infekcí Pseudomonas aeruginosa 7/17 [41 %] oproti
English: Prolonged use of Doribax should be
Czech: Jak se Doribax používá
English: Each vial contains 500 mg doripenem (as monohydrate).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje doripenemum 500 mg (jako doripenemum monohydricum).
English: Non species related
Czech: Druhově nespecifikované
English: Infuse all of this solution to administer a 250 mg dose of doripenem.
Czech: Formou infuze aplikujte všechen roztok, aby byla podána dávka 250 mg doripenemu.
English: In 3,142 adult patients (1,817 of which received Doribax) evaluated for safety in phase II and phase III clinical trials, adverse reactions due to Doribax 500 mg every 8 hours occurred at a rate of 32%.
Czech: Z 3 142 dospělých pacientů (z nichž bylo 1 817 léčeno přípravkem Doribax) hodnocených z hlediska bezpečnosti ve II.
English: (methicillin susceptible strains only)
Czech: (pouze methicilin citlivé kmeny)^ Streptococcus pneumoniae*
English: Hypersensitivity to the active substance
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku.
English: Each vial contains 250 mg doripenem (as monohydrate).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje doripenemum 250 mg (jako doripenemum monohydricum).
English: ** Based mainly on PK/PD considerations, a 4-hour infusion time may be more suitable for infection with less susceptible pathogens (see section 5.1).
Czech: Tento dávkovací režim je založen na údajích o farmakokinetice a farmakodynamice (viz body 4.4, 4.8 a 5.1) ** Zejména na základě údajů o farmakokinetice a farmakodynamice by 4hodinová doba infuze mohla být vhodnější pro infekce méně citlivými patogeny (viz bod 5.1).
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli nežádoucí účinek, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
English: Each vial contains doripenem monohydrate equivalent to 500 mg doripenem.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje doripenemum monohydricum, což odpovídá 500 mg doripenemum.
English: filiāle Latvijā
Czech: Latvija
English: No dose adjustment is necessary in elderly patients, except in cases of moderate to severe renal insufficiency
Czech: U starších jedinců není nutná úprava dávky s výjimkou případů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin (viz bod
English: Janssen-Cilag International NV
Czech: JANSSEN-CILAG B.V.
English: Each vial contains doripenem monohydrate equivalent to 250 mg doripenem.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje doripenemum monohydricum, což odpovídá 250 mg doripenemum.
English: Adverse drug reactions identified during clinical trials and post-marketing experience with Doribax Common: oral candidiasis, vulvomycotic infection Uncommon: thrombocytopenia, neutropenia
Czech: Časté: ústní kandidóza, vulvovaginální mykotické infekce Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté: trombocytopenie, neutropenie Poruchy imunitního systému
English: Preparation of 250 mg dose of solution for infusion using the 250 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 250 mg vial and shake it to form a suspension.
Czech: Příprava dávky 250 mg roztoku pro infuzi za použití 250 mg injekční lahvičky Přidejte 10 ml sterilní vody na injekci nebo injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) do 250 mg injekční lahvičky a zatřepejte s ní, aby se vytvořila suspenze.
English: Doribax 250 mg powder for solution for infusion
Czech: Doribax 250 mg prášek pro infuzní roztok
English: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o.
Czech: Johnson & Johnson D. O. O.
English: Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 50 ml or 100 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution.
Czech: Natáhněte suspenzi pomocí jehly do stříkačky a přidejte ji do infuzního vaku s obsahem 50 ml nebo 100 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) nebo injekčního roztoku glukózy 50 mg/ml (5 %) a promíchejte pro kompletní rozpuštění.
English: Doribax 500 mg powder for solution for infusion
Czech: Doribax 500 mg prášek pro infuzní roztok
English: Preparation of 500 mg dose of solution for infusion using the 500 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 500 mg vial and shake it to form a suspension.
Czech: Příprava dávky 500 mg roztoku pro infuzi za použití 500 mg injekční lahvičky Přidejte 10 ml sterilní vody na injekci nebo injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) do 500 mg injekční lahvičky a zatřepej s ní, aby se vytvořila suspenze.
English: Doribax 500 mg powder for infusion doripenem
Czech: Doribax 500 mg prášek na infuzi Doripenemum
English: Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 100 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution.
Czech: Natáhni suspenzi pomocí jehly do stříkačky a přidejte ji do infuzního vaku s obsahem 100 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) nebo injekčního roztoku glukózy 50 mg/ml (5 %) a promíchejte pro kompletní rozpuštění.
English: Symptoms of overdose may include rash.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Doribax Příznaky předávkování mohou zahrnovat vyrážku.
English: Preparation of 250 mg dose of solution for infusion using the 500 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 500 mg vial and shake it to form a suspension.
Czech: Příprava dávky 250 mg roztoku pro infuzi za použití 500 mg injekční lahvičky Přidejte 10 ml sterilní vody na injekci nebo injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) do 500 mg injekční lahvičky a zatřepejte s ní, aby se vytvořila suspenze.
English: Species for which acquired resistance may be a problem:
Czech: Kmeny, u kterých získaná rezistence může být problém: Acinetobacter baumannii*
English: S  1 mg/l and R > 1 mg/l S  1 mg/l and R > 1 mg/l “inappropriate target” S  1 mg/l and R > 1 mg/l IE (insufficient evidence) S  1 mg/l and R > 1 mg/l
Czech: S  1 mg/l a R > 1 mg/l
English: Doribax 250 mg powder for infusion doripenem
Czech: Doribax 250 mg prášek pro infuzní roztok Doripenemum
English: JANSSEN-CILAG B.V. Tel: +31 13 583 73 73
Czech: JANSSEN-CILAG, S.A. Tel: +34 91 722 81 00
English: Doribax 500 mg powder for solution for infusion doripenem
Czech: Doribax 500 mg prášek pro infuzní roztok doripenemum
English: Breast-feeding
Czech: CVVHDF
English: Eesti filiaal
Czech: Eesti
English: Therefore, no CYP450-related drug interactions are to be expected (see section 5.2).
Czech: Z tohoto důvodu je doporučeno důkladné bezpečnostní monitorování (viz bod 4.2 a 5.2).
English: ‡ Defined as event that occurred between 00:00 and 05:59 hours.
Czech: ‡ Definovaná jako příhoda, k níž došlo v době mezi 00:00 a 05:59 hodin.
English: Ask about ways to prevent dehydration.
Czech: Zeptejte se na způsoby jak předcházet dehydrataci.
English: Patients with hypovolemia may be more susceptible to these changes.
Czech: Pacienti s hypovolémií mohou být k těmto změnám náchylnější.
English: No clinically relevant differences were noted between the two populations.
Czech: Mezi oběma populacemi nebyly zaznamenány žádné klinicky významné rozdíly.
English: It is unknown whether this constitutes a class effect.
Czech: Není dosud známo, zda se jedná o skupinový efekt.
English: A double dose should not be taken on the same day.
Czech: V jeden den se nesmí podat dvojitá dávka.
English: o Is willing/able to perform ketone testing as prescribed.
Czech: o Je ochotný/schopný provádět testování ketonů jak je předepsáno.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Czech: Nelze proto vyloučit nebezpečí pro novorozence/kojence.
English: - who are able to monitor ketone levels and are educated in when it is most appropriate to do so.
Czech: - kteří jsou schopni sledovat hladinu ketonů a jsou poučeni, kdy je nejvhodnější tak učinit.
English: Do not change your dose unless your doctor has told you to.
Czech: Neměňte ji, pokud Vám lékař neřekne.
English: Zynquista should not be used during the last six months of pregnancy.
Czech: Přípravek Zynquista se nemá užívat během posledních šesti měsíců těhotenství.
English: Substrates of these enzymes should be monitored for decreases in efficacy.
Czech: Substráty těchto enzymů by měly být sledovány kvůli snížení účinnosti.
English: * See section 4.4 † See subsections below for additional information.
Czech: * Viz bod 4.4 † Viz další informace v pododdíle níže.
English: These changes were not considered relevant for humans as TSH is not carcinogenic in humans.
Czech: Tyto změny nebyly považovány za relevantní pro člověka, protože TSH není u člověka karcinogenní.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Czech: Nepoužitý léčivý přípravek nebo odpadní materiál musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
English: Your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Czech: Váš lékař Vám předepíše dávku, která je pro Vás vhodná.
English: Patients should be monitored and treated as appropriate.
Czech: Pacienti mají být sledováni a podle potřeby léčeni.
English: This atypical presentation of DKA can delay diagnosis and treatment.
Czech: Tato atypická prezentace DKA může zpozdit diagnózu a léčbu.
English: In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Czech: Informujte svého lékaře, zejména pokud užíváte některý z následujících léků:
English: Fournier´s gangrene has to be treated immediately.
Czech: Fournierova gangréna musí být ihned léčena.
English: Ketonaemia or Ketonuria
Czech: Ketonemie nebo ketonurie
English: Each study was of 52 weeks duration, with primary and key secondary endpoints at 24 weeks.
Czech: Každá studie trvala 52 týdnů, přičemž primární a klíčové sekundární cílové parametry byly hodnoceny za 24 týdnů.
English: The safety and efficacy of sotagliflozin in children and adolescents has not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost sotagliflozinu u dětí a dospívajících dosud nebyla stanovena.
English: These are the signs and symptoms of diabetic ketoacidosis (see also section 2 under ‘Warnings and precautions'):
Czech: Toto jsou známky a příznaky diabetické ketoacidózy (viz také bod 2 „Upozornění a opatření“):
English: However, the differences in exposure were not considered clinically meaningful and therefore no dose adjustment is required based on weight.
Czech: Rozdíly v expozici však nebyly považovány za klinicky významné, a proto není požadována úprava dávky vzhledem k hmotnosti.
English: Your doctor will decide whether to increase your dose to 400 mg once a day.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda je potřeba zvýšit dávku na 400 mg jednou denně.
English: • Signs/symptoms of DKA - if not adequately managed DKA can be severe and fatal.
Czech: • Známky/příznaky DKA - pokud není DKA adekvátně zvládnuta, může být závažná až fatální.
English: * 5.35% more time in range, correspond to 1.3 hours † 11.71% more time in range, correspond to 2.8 hours
Czech: * o 5,35 % více času v cílovém rozpětí, odpovídá 1,3 hodiny † o 11,71 % více času v cílovém rozpětí, odpovídá 2,8 hodinám
English: Elimination/excretion
Czech: Eliminace/exkrece
English: - Patients with excessive alcohol consumption or who use illicit drugs.
Czech: - pacienti s nadměrnou konzumací alkoholu nebo užívající návykové látky.
English: Insulin optimisation was continued throughout the study.
Czech: Během studie pokračovala optimalizace inzulinu.
English: *Systolic blood pressure was assessed at week 16 † p <0.001 ‡ p=0.002
Czech: *Systolický krevní tlak byl zhodnocen v 16. týdnu † p <0,001 ‡ p=0,002
English: - Patients unable or unwilling to monitor ketones.
Czech: - pacienti nejsou schopni nebo ochotni sledovat hladinu ketonů.
English: You can also get the Patient Alert Card by scanning the QR code or by visiting the website below:
Czech: Výstražnou kartu pacienta můžete také získat naskenováním QR kódu nebo na webových stránkách níže:
English: Ketone monitoring during treatment
Czech: Sledování ketonů během léčby
English: Trace or Small
Czech: Stopy nebo malé množství
English: Check your ketones regularly during the first two weeks after starting Zynquista.
Czech: Kontrolujte ketony pravidelně během prvních dvou týdnu od zahájení léčby přípravkem Zynquista.
English: Follow your doctor's instructions on taking these other medicine(s) to achieve the best results for your health.
Czech: Řiďte se pokyny lékaře ohledně užívání těchto přípravků, abyste dosáhl(a) optimálních výsledků pro Vaše zdraví.
English: The recommended actions are listed in Table 1.
Czech: Doporučené postupy jsou uvedeny v Tabulce 1.
English: In study 1, a total of 793 patients entered the study.
Czech: Do studie 1 bylo zařazeno celkem 793 pacientů.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle četnosti výskytu a třídy orgánových systémů (SOC).
English: - Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter.
Czech: - Před zahájením souběžné léčby s léčivými přípravky, které mohou snižovat renální funkci, a dále v pravidelných intervalech.
English: Check glucose levels frequently to avoid hyperglycaemia or hypoglycaemia.
Czech: Kontrolujte často hladiny glukózy, aby se předešlo hyperglykemii nebo hypoglykemii.
English: Multiple doses of 800 mg once daily were administrated in healthy volunteers and these doses were well tolerated.
Czech: Zdravým dobrovolníkům bylo podáno několik dávek 800 mg jednou denně a tyto dávky byly dobře snášeny.
English: Insulin may increase the risk of hypoglycaemia.
Czech: Inzulin může zvýšit riziko hypoglykemie.
English: Consequently, low-weight patients may have somewhat increased exposure and patients with high weight somewhat decreased exposure.
Czech: Pacienti s nízkou tělesnou hmotností mohou mít proto poněkud vyšší expozici a pacienti s vysokou tělesnou hmotností poněkud sníženou expozici.
English: Therefore, sotagliflozin is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Czech: Sotagliflozin se proto nedoporučuje podávat během druhého a třetího trimestru těhotenství.
English: 1 episode in the past 6 months).
Czech: měsících nebo více než 1 epizoda v posledních 6 měsících).
English: Due to the limited therapeutic experience in patients aged 75 years and older, initiation of sotagliflozin therapy is not recommended.
Czech: Vzhledem k omezeným terapeutickým zkušenostem u pacientů ve věku 75 let a starších se zahájení léčby sotagliflozinem nedoporučuje.
English: Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o tom, jak nejlépe regulovat hladinu cukru v krvi během těhotenství.
English: In addition to this leaflet, a patient alert card is included in the packaging which contains important safety information that you need before and during treatment with Zynquista.
Czech: Kromě této příbalové informace obsahuje balení rovněž Výstražnou kartu pacienta, která obsahuje důležité bezpečnostní informace, které budete potřebovat před léčbou a během léčby přípravkem Zynquista.
English: Do not use this medicine if you notice that the packaging is damaged or shows signs of tampering.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud zjistíte, že obal je poškozený nebo vykazuje známky poškození.
English: All severe hypoglycaemia presented were positively adjudicated.
Czech: Všechny závažné hypoglykemické příhody byly zhodnoceny pozitivně.
English: • ZYNQUISTA increases the risk of DKA.
Czech: • Přípravek ZYNQUISTA zvyšuje riziko DKA.
English: Patients with a history of chronic or recurrent genital mycotic infections are more likely to develop genital mycotic infections.
Czech: U pacientů s chronickými nebo rekurentními mykotickými infekcemi pohlavních orgánů v anamnéze existuje větší pravděpodobnost rozvoje genitální mykotické infekce.
English: - Risk factors for diabetic ketoacidosis (DKA) should be assessed and ketone levels should be evaluated as normal.
Czech: • Je třeba posoudit rizikové faktory pro vznik diabetické ketoacidózy (DKA) a hladina ketonů má být vyhodnocena jako normální.
English: In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Czech: V případě předávkování má být zahájena vhodná podpůrná léčba tak, jak vyžaduje klinický stav pacienta.
English: Do not drive or use any tools or machines, if you feel dizzy during diabetes treatment.
Czech: Neřiďte a neobsluhujte stroje, pokud během léčby diabetu trpíte závratí.
English: Most of the events were mild or moderate and no serious case was reported.
Czech: Většina případů byla mírná nebo středně závažná a nebyly hlášeny žádné závažné případy.