FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for florfenikol, meloxicam eller et eller flere af hjælpestofferne bør undgå kontakt med dette veterinære lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor florfenikol, meloksikam eller noen av hjelpestoffene bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Danish: EXP Efter anbrud, anvendes indenfor 28 dage, senest__/__/__.
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd, brukes innen 28 dager, før __/__/__.
Danish: Florfenikol virker ved at hæmme proteinsyntesen på ribosomalt niveau og virkningen er bakteriostatisk og tidsafhængig.
Norwegian Bokmål: Florfenikol virker ved å hemme proteinsyntesen på ribosomnivå, og dets virkning er bakteriostatisk og tidsavhengig.
Danish: EXP Efter anbrud, anvend indenfor 28 dage.
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd, brukes innen 28 dager.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter "EXP".
Danish: Antiinflammatoriske stoffer/Nonsteroide, antiinflammatoriske stoffer
Norwegian Bokmål: Antiinflammatoriske midler/Ikkesteroide antiinflammatoriske midler
Danish: Må ikke anvendes samtidigt med glukokortikoider, andre non-steroide, antiinflammatoriske lægemidler eller med antikoagulerende stoffer.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke gis sammen med glukokortikoider, eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, eller med antikoaguleringsmidler.
Danish: Kvæg 200
Norwegian Bokmål: Storfe 200
Danish: Fertilitet Må ikke anvendes til voksne avlstyre (se pkt.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Skal ikke brukes til voksne okser som er tenkt brukt til avl (se pkt.
Danish: Gummiproppen i 250 ml hætteglas kan sikkert gennemstikkes op til 20 gange.
Norwegian Bokmål: For 250 ml hetteglass kan gummiproppen punkteres høyst 20 ganger.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas 50 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med 50 ml
Danish: Må ikke anvendes til dyr med nedsat lever-, hjerte eller nyrefunktion og hæmorrhagiske forstyrrelser, eller til dyr med tegn på ulcerogene, gastrointestinale skader.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med nedsatt lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser, eller der det er påvist ulcerogene gastrointestinale lesjoner.
Danish: Florfenikol udskilles hovedsageligt via urinen og i mindre omfang via fæces med en halveringstid på ca. 60 t. Meloxicam udskilles ligeligt i urin og fæces, med en halveringstid på ca. 23 t.
Norwegian Bokmål: Florfenikol utskilles hovedsakelig via urin og til en viss grad via fæces, med en halveringstid på ca. 60 t. Meloksikam utskilles likt via urin og fæces, med en halveringstid på ca. 23 t.
Danish: Florfenikolresistens hos patogenerne i målgruppen er kun påvist i sjældne tilfælde, og skyldtes en efflux pumpe og tilstedeværelsen af floR genet.
Norwegian Bokmål: Resistens mot florfenikol hos målpatogenene har bare blitt rapportert i sjeldne tilfeller og var knyttet til efflukspumpe og tilstedeværelse av floR genet.
Danish: Officiel, national og regional antibiotikapolitik bør følges, når veterinærlægemidlet anvendes.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av veterinærpreparatet skal det tas hensyn til offisielle nasjonale og regionale retningslinjer for bruk av antimikrobielle midler.
Danish: Gentagne ugentlige behandlinger af kalve med en overdosering (3x og 5x den anbefalede dosis) blev ledsaget af nedsat mælkeoptagelse, nedsat vægtforøgelse, løs afføring eller diarré.
Norwegian Bokmål: Gjentatt ukentlig tilførsel av overdoser (3x og 5x anbefalt dose) hos kalver var forbundet med nedsatt inntak av melk, nedsatt vektøkning, løs avføring eller diaré.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, der producerer mælk til menneskeføde
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til konsum
Danish: Makroskopiske læsioner i tarmsystemet blev observeret post-mortem (forekomst af fibrin, løbesår, hæmorrhagiske pletter og fortykkelse af løbevæggen).
Norwegian Bokmål: Makroskopiske intestinale lesjoner ble observert post-mortem (fibrin, sår i løpemagen, blødningsflekker og fortykning av løpemageveggen).
Danish: Må ikke anvendes til drægtige dyr, der forventes at skulle producere mælk til menneskeføde, senere end 2 måneder før forventet kælvning.
Norwegian Bokmål: Drektige kuer som skal produsere melk til konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder før forventet kalving.
Danish: Meloxicam har også anti-endotoxiske egenskaber, idet det er vist at stoffet hæmmer produktionen af thromboxan-B2 induceret af endotoksiner fra E. coli efter administration i kalve, lakterende køer og svin.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også antiendotoksiske egenskaper fordi det er påvist å hemme produksjonen av tromboksan B2 indusert av E.coli endotoksin etter administrasjon hos kalver, lakterende kuer og griser.
Danish: For at sikre en korrekt dosering bør legemsvægten fastslås så korrekt som muligt, for at undgå underdosering.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering og unngå underdosering bør kroppsvekten bestemmes så nøyaktig som mulig.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig:
Danish: In-vitro Minimum Inhibitory Concentration (MIC) fordelingen af disse isolater fra besætninger er vist i nedenstående tabel.
Norwegian Bokmål: Verdiene for den minst hemmende konsentrasjon (MIC), bestemt ved in vitro studier, for disse feltisolatene er presentert i tabellen nedenfor.
Danish: Restmarkør Dyrearter MRL Målvæv Andre bestemmelser Terapeutisk klassifikation
Norwegian Bokmål: (µg/kg) Målvev Andre aktive virkestoffer Restmarkør Dyreart MRL forholdsregler
Danish: For Mannheimia hæmolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni er følgende florfenikol breakpoints bestemt af CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute) for luftvejspatogener hos kvæg: følsomme ≤ 2 µg/ml, intermediære: 4 µg/ml, resistent ≥ 8 µg/ml.
Norwegian Bokmål: For Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni er følgende brytningspunkter bestemt av CLSI («Clinical and Laboratory Standards institute») for luftveispatogener hos storfe: følsom ≤ 2 mikrogram/ml, intermediær: 4 mikrogram/ml, resistent: ≥ 8 mikrogram/ml.
Danish: Papæske med 1 hætteglas á 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass på 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Danish: I unge kalve uden drøvtyggerfunktion blev gentagne behandlinger med den anbefalede dosis en gang ugentligt i 3 uger veltolereret, og det samme for en enkelt behandling med 3 gange (3x) den anbefalede dosis.
Norwegian Bokmål: Hos kalver før drøvtyggerstadiet, var gjentatt tilførsel av anbefalt dose én gang ukentlig i tre uker godt tolerert, og likeledes en enkelttilførsel av 3 ganger (3x) anbefalt dose.
Danish: 1 ml indeholder 400 mg florfenikol og 5 mg meloxicam.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 400 mg florfenikol og 5 mg meloksikam.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for bruk hos dyr
Danish: Sikkerheden ved brug af dette veterinære lægemiddel er ikke undersøgt for avlsdyr, drægtige eller lakterende dyr.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under avl, drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Danish: Må derfor kun anvendes efter den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele og ulemper.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Danish: Må ikke anvendes til voksne avlstyre.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til voksne okser som er tenkt brukt til avl.
Danish: Effektive plasmaniveauer af florfenikol forbliver over MIC90 på 1 µg/ml, 0,5µg/ml og 0,2 µg/ml i hhv. 72 t, 120 t og 160 t.
Norwegian Bokmål: Effektive plasmanivåer av florfenikol ble opprettholdt over MIC90 på 1 mikrog/ml, 0,5mikrog/ml og 0,2 mikrog/ml i henholdsvis 72 t, 120 t og 160 t.
Danish: Meloxicam Meloxicam Kvæg 20
Norwegian Bokmål: Meloksikam Meloksikam Storfe 20
Danish: Stoffet reducerer leukocytinfiltration i inflammeret væv.
Norwegian Bokmål: Leukocyttinfiltrasjonen i betent vev reduseres.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotika til systemisk brug, amfenikoler, kombinationer ATCvet kode: QJ01BA99, Antibiotika til systemisk brug,
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, amfenikoler, kombinasjoner.
Danish: Mælk: Må ikke anvendes til lakterende dyr, der producerer mælk til menneskeføde.
Norwegian Bokmål: Melk: Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til konsum.
Danish: En enkelt subkutan injektion med en dosis på 40 mg florfenikol/kg legemsvægt og 0,5 mg meloxicam/ kg legemsvægt (svarer til 1 ml/10 kg legemsvægt).
Norwegian Bokmål: En subkutan injeksjon med en engangsdose på 40 mg florfenikol/kg kroppsvekt og 0,5 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 1 ml/10 kg kroppsvekt).
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske med 50 ml, 100 ml og 250 ml hætteglas
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske med 50 ml, 100 ml, og 250 ml hetteglass
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af hypersensitivitet over for aktivstofferne eller et eller flere af hjælpestofferne.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
Danish: Når det er muligt, bør dette veterinære lægemiddel kun bruges efter en resistensundersøgelse.
Norwegian Bokmål: Bruken av veterinærpreparatet bør så langt som mulig baseres på sensitivitetstesting.
Danish: Drægtighed og Laktation:
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging:
Danish: Uforligeligheder:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Danish: Efter subkutan administration af produktet med den anbefalede dosering på 1 ml/10 kg legemsvægt opnås en højeste gennemsnitlige plasmakoncentration (Cmax) på 4,6 mg/l og 2,0 mg/l efter 10 timer (t) og 7 t efter behandling for hhv. florfenikol og meloxicam.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av preparatet i anbefalt dose på 1 ml/10 kg kroppsvekt, ble gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på 4,6 mg/l og 2,0 mg/l oppnådd etter 10 timer (t) og 7 timer etter dosering for henholdsvis florfenikol og meloksikam.
Danish: I mindre omfang hæmmer det også den collagen-inducerede thrombocyt-aggregation.
Norwegian Bokmål: I mindre grad hemmer meloksikam også kollagenindusert trombocyttaggregasjon.
Danish: Florfenikol 400 mg/ml Meloxicam 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: florfenikol 400 mg/ml meloksikam 5 mg/ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med 100 ml og 250 ml
Norwegian Bokmål: KRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ INDRE PAKNING Hetteglass med 100 ml og 250 ml
Danish: 400 mg/ml florfenikol 5 mg/ml meloxicam
Norwegian Bokmål: 400 mg/ml florfenikol 5 mg/ml meloksikam
Danish: Injektion bør ske midt på halsen.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal kun gis i halsregionen.
Danish: Til terapeutisk behandling af luftvejsinfektioner hos kvæg associeret med feber forårsaget af infektion med florfenikolfølsomme stammer af Mannheimia hæmolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk behandling av luftveissykdom hos storfe (bovine respiratory disease - BRD) forbundet med feber som skyldes Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni følsomme for florfenikol.
Danish: Florfenikol anses for at være et bakteriostatisk stof, men in-vitro studier har også vist baktericide egenskaber overfor Mannheimia hæmolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Norwegian Bokmål: Florfenikol er ansett å være bakteriehemmende (bakteriostatisk), men in vitro-studier viser bakteriedrepende (baktericid) effekt mot Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, og
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Farmakodynamiske egenskaber
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske egenskaper
Danish: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml opløsning til injektion til kvæg florfenikol / meloxicam
Norwegian Bokmål: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe florfenikol / meloksikam
Danish: Gennemsigtig, flerlagsplastik hætteglas (polypropylen/ethylenvinylalkohol/polypropylen) med en chlorobutyl gummiproppe forseglet med en aluminiumshætte og et plastiklåg, indeholdende 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Norwegian Bokmål: 50 ml, 100 ml eller 250 ml gjennomsiktige hetteglass av flerlags plast (polypropylen/etylenvinylalkohol/polypropylen) med klorobutylgummipropp og aluminiums- og plasthette.
Danish: Laboratorieundersøgelser har vist, at florfenikol er aktiv overfor de mest almindeligt isolerede bakterielle patogener fra luftvejsinfektioner hos kvæg inklusiv Mannheimia hæmolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Norwegian Bokmål: Laboratorietester har vist at florfenikol er aktiv mot de mest vanlige isolerte bakterielle patogener som er involvert ved infeksjoner i luftveiene hos storfe, inkl.
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Danish: 50 mg/100 mg Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse Blister (alu/alu) 28 tabletter
Norwegian Bokmål: 50mg/100 mg Tablett, filmdrasjert
Danish: Det er vigtigt, at både mænd og kvinder læser oplysningerne.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at både menn og kvinner leser informasjonen.
Danish: A bør overvejes hos patienter med
Norwegian Bokmål: A bør vurderes hos pasienter med
Danish: 2. kvartal 2023
Norwegian Bokmål: Andre kvartal 2023
Danish: Skal anvendes med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. juli 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. juli 2016
Danish: Klinisk overvågning og laboratorieovervågning anbefales.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning og laboratorieprøver anbefales.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis (to tabletter samtidigt) som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser samtidig) som erstatning for en glemt dose.
Danish: Det er meget vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsprogrammet.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du fullfører hele behandlingsforløpet.
Danish: Tabellen er ikke udtømmende.
Norwegian Bokmål: Tabellen er ikke fullstendig.
Danish: Dette bør tages i betragtning hos patienter på en kontrolleret natriumdiæt.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Danish: Embryo-føtal og postnatal udvikling
Norwegian Bokmål: Embryoføtal og postnatal utvikling
Danish: Derfor skal du og din partner tage særlige forholdsregler ved seksuel aktivitet, hvis der er mulighed for, at du eller din partner kan blive gravid.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du og din partner må ta spesielle forholdsregler ved seksuell aktivitet hvis det er noen sjanse for at du eller partneren din kan bli gravid.
Danish: TN = Behandlingsnaive
Norwegian Bokmål: TN = Behandlingsnaiv
Danish: Cirrose var ikke en risikofaktor for sene ALAT-forhøjelser.
Norwegian Bokmål: Cirrhose var ikke en risikofaktor for sene ALAT-økninger.
Danish: • usædvanligt hårtab eller udtynding af håret
Norwegian Bokmål: • uvanlig hårtap eller uttynning av håret
Danish: • har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere
Danish: Derved kan lægen:
Norwegian Bokmål: Dette gjøres slik at legen kan:
Danish: Tag medicinpakningen med, så du kan vise lægen, hvad du har taget.
Norwegian Bokmål: Ta legemiddelpakningen med deg slik at du kan vise legen hva du har tatt.
Danish: • kontrollere, om din behandling har virket, og om du er fri for hepatitis C-virus
Norwegian Bokmål: • kontrollere om behandlingen har virket, og om du er fri for hepatitt C
Danish: Det skyldes, at ZEPATIER ikke er undersøgt i denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi bruk av ZEPATIER ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering af ZEPATIER hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdosering av ZEPATIER hos mennesker.
Danish: ZEPATIER anbefales ikke til patienter, som er inficeret med disse genotyper.
Norwegian Bokmål: ZEPATIER er ikke anbefalt hos pasienter infisert med disse genotypene.
Danish: Ribavirin kan være meget skadeligt for det ufødte barn.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan være svært skadelig for fosteret.
Danish: HMG-CoA-REDUKTASEHÆMMERE
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-REDUKTASEHEMMERE
Danish: Antal testede isolater: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Norwegian Bokmål: Antall isolater testet: a = 5, b = 4, c = 14, d = 10, e = 9
Danish: Studiearme og behandlingsvarighed (antal behandlede forsøgspersoner)
Norwegian Bokmål: Populasjon Studiearm og varighet (Antall behandlede forsøkspersoner)
Danish: Virkningen af ZEPATIER under graviditet er ukendt.
Norwegian Bokmål: Effektene av ZEPATIER under graviditet er ikke kjent.
Danish: Dosisjustering af sunitinib kan være nødvendig.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av sunitinib kan være nødvendig.
Danish: Dyrestudier indikerer ingen skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
Danish: Den anbefalede dosis er en tablet en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Dosering Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig.
Danish: Patienten skal informeres om ikke at tage en dobbeltdosis.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i å ikke ta en dobbel dose.
Danish: Elbasvir og grazoprevir har en høj bindingsgrad (hhv. >99,9% og 98,8%) til humane plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Elbasvir og grazoprevir er betydelig bundet (hhv. > 99,9 % og 98,8 %) til humane plasmaproteiner.
Danish: Opståede aminosyresubstitutioner
Norwegian Bokmål: Oppstått aminosyresubstitusjon
Danish: Mindre end 0,5% af grazoprevir blev genfundet i dialysat i løbet af en 4-timers dialysesession.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,5 % grazoprevir ble gjenfunnet i dialysatet i løpet av en 4-timers dialysebehandling.
Danish: Race/etnisk oprindelse
Norwegian Bokmål: Rase/etnisitet
Danish: Gennemsnitsratio (90% konfidensinterval) for AUC, Cmax, C12 eller C24 (sandsynlig interaktionsmekanisme)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsratio (90 % konfidensintervall) for AUC, Cmax, C12 eller C24 (sannsynlig interaksjonsmekanisme)
Danish: Virkning af ZEPATIER er ikke påvist for HCV-genotype 2, 3, 5 og 6.
Norwegian Bokmål: Effekten av ZEPATIER har ikke blitt fastslått ved HCV-genotype 2, 3, 5 og 6.
Danish: For elbasvir er den absolutte biotilgængelighed estimeret til at være 32%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for elbasvir er estimert til 32 %.
Danish: • har andre leverproblemer end hepatitis C
Norwegian Bokmål: • har noen andre leverproblemer enn hepatitt C
Danish: Opbevares i den originale pakning indtil brug for at beskytte mod fugt.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen før bruk for å beskytte mot fuktighet.
Danish: Inkluderer forsøgspersoner med virologisk gennembrud.
Norwegian Bokmål: Inkluderer forsøkspersoner med virologisk gjennombrudd.
Danish: Sene ALAT-forhøjelser i serum
Norwegian Bokmål: Sene økninger i serum-ALAT
Danish: Anbefalede doseringsregimer og behandlingsvarigheder er angivet i tabel 1 nedenfor (se pkt.
Norwegian Bokmål: Anbefalte regimer og behandlingsvarighet er vist i tabell 1 nedenfor (se pkt.
Danish: Bivirkningerne er anført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Danish: Inkluderer forsøgspersoner med sekventeringsdata ved baseline, og som enten opnåede SVR12 eller opfyldte kriterierne for virologisk svigt.
Norwegian Bokmål: Inkluderer forsøkspersoner med sekvenseringsdata ved baseline, og som enten oppnådde SVR12 eller oppfylte kriteriene for virologisk svikt.
Danish: Indvirkning af HCV-polymorfismer ved baseline på behandlingsrespons
Norwegian Bokmål: Effekt av HCV-polymorfismer ved baseline på behandlingsrespons
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studier fra anvendelse af ZEPATIER til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen adekvate og godt kontrollerte studier med ZEPATIER hos gravide kvinner.
Danish: Disse sene ALAT-forhøjelser forekom generelt i eller efter behandlingsuge 8.
Norwegian Bokmål: Disse sene ALAT-økningene inntraff vanligvis i eller etter behandlingsuke 8.
Danish: Hyppigheder er defineret på følgende måde: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eller Meget sjælden (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000).
Danish: Eftersom reproduktionsstudier hos dyr ikke altid er prædiktive for human respons, må ZEPATIER kun anvendes, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fostret.
Norwegian Bokmål: Fordi reproduksjonsstudier på dyr ikke alltid er overførbare til mennesker, bør ZEPATIER bare brukes hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / prevensjon hos menn og kvinner
Danish: Vægt/BMI
Norwegian Bokmål: Vekt/BMI
Danish: Ingen klinisk relevant ændring i eksponering er angivet med en vandret pil "↔".
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant endring i eksponering er framstilt med en horisontal pil, «↔».
Danish: ZEPATIER i 12 uger
Norwegian Bokmål: ZEPATIER i 12 uker
Danish: Disse sene ALAT-forhøjelser var typisk asymptomatiske.
Norwegian Bokmål: Disse sene ALAT-økningene var som regel asymptomatiske.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du regne ud, hvor længe der er gået, siden du skulle have taget ZEPATIER:
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en dose, regn ut hvor lang tid det er siden du skulle ha tatt ZEPATIER:
Danish: De filmovertrukne tabletter skal sluges hele og kan tages med eller uden mad (se pkt.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene skal svelges hele og kan tas med eller uten mat (se pkt.
Danish: Tabel 2 viser en liste over dokumenterede eller potentielle lægemiddelinteraktioner.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 gir en oversikt over påviste eller mulige legemiddelinteraksjoner.
Danish: Tabel 8: Studier udført med ZEPATIER Studie
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Studier utført med ZEPATIER
Danish: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin eller lovastatin for at sænke indholdet af kolesterol i blodet
Norwegian Bokmål: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin eller lovastatin for å senke kolesterolet i blodet
Danish: • beslutte, om du skal tage ZEPATIER og i hvor lang tid
Norwegian Bokmål: • avgjøre om du bør ta ZEPATIER og hvor lenge
Danish: • Det er meget vigtigt, at du læser informationen vedrørende graviditet og prævention meget grundigt i indlægssedlen for ribavirin.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig at du leser informasjonen om graviditet og prevensjon i pakningsvedlegget til ribavirin nøye.
Danish: De aktive stoffer i dette lægemiddel arbejder sammen ved at blokere to forskellige proteiner, som hepatitis C-virusset skal bruge til at vokse og formere sig.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i legemidlet virker sammen ved å blokkere to forskjellige proteiner som hepatitt C-viruset trenger for å vokse og formere seg.
Danish: • sunitinib til behandling af visse cancertyper
Norwegian Bokmål: • sunitinib til å behandle visse kreftformer
Danish: Virkning på lægemiddelniveauer.
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivåer.
Danish: Inkluderer 1 forsøgsperson med cirrosestatus "ukendt" i C-SCAPE.
Norwegian Bokmål: Inkluderer 1 pasient med «ukjent» cirrhosestatus i C-SCAPE.
Danish: Hepatitis C er en virusinfektion i leveren.
Norwegian Bokmål: Hepatitt C er et virus som infiserer leveren.