FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak Zinforo vypadá a co obsahuje toto balení
Icelandic: Lýsing á útliti Zinforo og pakkningastærðir
Czech: K relativnímu předávkování může dojít u pacientů se středně těžkým poškozením ledvin.
Icelandic: Hlutfallsleg ofskömmtun gæti átt sér stað hjá sjúklingum með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi.
Czech: Vzhledem k tomu, že ceftarolin nepodléhá významnému metabolismu v játrech, nepředpokládá se, že by systémová clearance ceftarolinu byla významně ovlivněna poškozením jater.
Icelandic: Þar sem ceftarólín virðist ekki umbrotna að verulegu leyti í lifur, er ekki við því að búast að skerðing á lifrarstarfsemi hafi marktæk áhrif á úthreinsun ceftarólíns.
Czech: Vhodnými roztoky k naředění pro infuzní roztok jsou: 0,9% injekční roztok chloridu sodného (9 mg/ml), 5% injekční roztok glukosy (50 mg/ml), 0,45% injekční roztok chloridu sodného (4,5 mg/ml) a 2,5% injekční roztok glukosy (25 mg/ml) nebo Ringerův roztok s laktátem.
Icelandic: Innrennslislausnir til þynningar sem nota má eru: natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn til inndælingar, dextrósi 50 mg/ml (5%) lausn til inndælingar, natríumklóríð 4,5 mg/ml og dextrósi 25 mg/ml lausn til inndælingar (0,45% natríumklóríð og 2,5% dextrósi) eða Ringer laktat lausn.
Czech: Pediatrická populace Stejně jako u dospělých, je potenciál pro interakce u pediatrické populace nízký.
Icelandic: Börn Líkt og á við um fullorðna er búist við litlum möguleikum á milliverkunum hjá börnum.
Czech: V průběhu jednodávkových studií i ve studiích s opakovaným podáním dávky byly u laboratorních potkanů i opic pozorovány křeče při relativně vysokých expozicích (≥ 7násobek odhadované hodnoty cmax ceftarolinu po podání 600 mg dvakrát denně).
Icelandic: Krampar hafa komið fyrir við tiltölulega mikla útsetningu fyrir lyfinu í rannsóknum á stökum og endurteknum skömmtum, bæði hjá rottum og öpum (≥ 7 sinnum áætlaða hámarksþéttni (Cmax) ceftarólíns eftir 600 mg tvisvar á sólarhring).
Czech: Pokud jste těhotná, kojíte, myslíte si, že jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem před užitím tohoto léčivého přípravku.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Czech: Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (cSSTI)
Icelandic: Flóknum sýkingum í húð og mjúkvefjum (complicated skin and soft tissue infections (cSSTI)) •
Czech: • Snížení celkového počtu bílých krvinek nebo některých typů bílých krvinek ve Vaší krvi
Icelandic: Fækkun heildarfjölda hvítra blóðkorna, eða ákveðinna hvítra blóðkorna (hvítfrumnafæð og daufkyrningafæð).
Czech: Mikronukleární test in vivo u laboratorních potkanů a myší byl negativní.
Icelandic: Enn fremur voru in vivo örkjarnapróf á rottum og músum neikvæð.
Czech: Renální clearance ceftarolinu je přibližně stejná nebo mírně nižší než glomerulární filtrační rychlost ledvin a studie transportérů in vitro ukazují, že aktivní sekrece nepřispívá k renální eliminaci ceftarolinu.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun ceftarólíns er um það bil jöfn eða örlítið minni en gauklasíunarhraði í nýrum og rannsóknir á flutningspróteinum in vitro sýna að virk seyting á ekki þátt í brotthvarfi ceftarólíns um nýru.
Czech: Pacienti, kteří mají problémy s ledvinami
Icelandic: Sjúklingar með krampasjúkdóm
Czech: Další léčivé přípravky a Zinforo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zinforo
Czech: Jak se Zinforo používá
Icelandic: Hvernig nota á Zinforo
Czech: V celkové analýze pěti pivotních studií byl výskyt DAGT sérokonverze u pacientů, kterým byl podáván ceftarolin-fosamil každých 12 hodin (600 mg podaných v průběhu 60 minut každých 12 hodin) 11,2 % a ve studii, kde byl ceftarolin-fosamil podáván každých 8 hodin (600 mg podávaných po dobu 120 minut každých 8 hodin) 32,3 %, (viz bod 4.8).
Icelandic: Tíðni DAGT-mótefnavendingar hjá sjúklingum sem fengu ceftarólín fosamíl var 11,2% í samanlögðum niðurstöðum lykilrannsóknanna fimm með lyfjagjöf á 12 klst. fresti (600 mg gefin á 60 mínútum á 12 klst. fresti) og 32,3% í rannsókn á sjúklingum sem fengu ceftarólín fosamíl á 8 klst. fresti (600 mg gefin á 120 mínútum á 8 klst. fresti), (sjá kafla 4.8).
Czech: • Zarudnutí, bolest nebo otok v místě podání injekce.
Icelandic: Roði, eymsli eða þroti á staðnum þar sem inndælingin var gefin.
Czech: Neexistují žádné údaje nebo existují pouze omezené údaje o použití ceftarolin-fosamilu u těhotných žen.
Icelandic: Engar eða takmarkað magn upplýsinga liggja fyrir um notkun ceftarólín fosamíls á meðgöngu.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by tato doba neměla být delší než 24 hodin při 2 °C - 8 °C, pokud rekonstituce/ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax eru geymslutími við notkun og geymsluskilyrði á ábyrgð notanda og á venjulega ekki að vera lengri en 24 klst. við
Czech: Nelze však vyloučit možnost, že se v souvislosti s podáváním cefalosporinů, včetně přípravku Zinforo, objeví hemolytická anémie.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka möguleikann á að blóðlýsublóðleysi komi fram í tengslum við notkun cefalóspórína, þ.m.t. meðferð með Zinforo.
Czech: Ceftarolin lze odstranit hemodialýzou; po 4hodinové dialýze bylo v dialyzátu nalezeno přibližně 74 % podané dávky.
Icelandic: Hægt er að fjarlægja ceftarólín með blóðskilun; á 4 klst. skildist um það bil 74,6% af gefnum skammti út í skilunarvökvann með blóðskilun.
Czech: 8 mg/kg až maximálně 300 mg
Icelandic: 8 mg/kg að hámarki 300 mg
Czech: Je dostupný v balení po 10 injekčních lahvičkách.
Icelandic: Það er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 10 hettuglös.
Czech: Dávkování (mg/infuzi)
Icelandic: Skammtar (mg/innrennsli)
Czech: Není známo, zda se ceftarolin-fosamil nebo ceftarolin vylučuje do mateřského mléka u lidí.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort ceftarólín fosamíl eða ceftarólín skilst út í brjóstamjólk.
Czech: Z tohoto důvodu se nedoporučuje úprava dávkování u pacientů s hepatálním poškozením.
Icelandic: Því er engin skammtaaðlögun ráðlögð fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi.
Czech: Tabulka 5 Frekvence nežádoucích účinků podle tříd orgánových systémů z klinického hodnocení a z poregistračních zkušeností
Icelandic: Tafla 5 Tíðni aukaverkana úr klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu flokkaðar eftir líffærum
Czech: Může jít o příznaky závažné alergické reakce (anafylaxe) a mohou ohrožovat život;
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða (bráðaofnæmis) og getur verið lífshættulegt.
Czech: Léčivou látkou po podání přípravku Zinforo je ceftarolin.
Icelandic: Virki hlutinn eftir gjöf Zinforo er ceftarólín.
Czech: 10 mg/kg až maximálně 400 mg
Icelandic: 10 mg/kg að hámarki 400 mg
Czech: Breakpointy testování citlivosti podle Evropského výboru pro vyšetřování mikrobiální citlivosti (EUCAST) jsou uvedeny níže.
Icelandic: EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) á næmisprófunum eru eftirfarandi.
Czech: Je třeba respektovat oficiální doporučení o vhodném používání antibakteriálních látek.
Icelandic: Hafa skal opinberar leiðbeiningar um viðeigandi notkun sýklalyfja í huga.
Czech: U následujících skupin pacientů nejsou žádné zkušenosti s podáváním ceftarolin-fosamilu k léčbě cSSTI: pacienti s imunodeficitem, pacienti s těžkou sepsí/septickým šokem, s nekrotizující fascitidou, perirektálním abscesem a pacienti s třetím stupněm popálenin a rozsáhlými popáleninami.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun ceftarólíns í meðferð við flóknum sýkingum í húð og mjúkvefjum hjá eftirfarandi sjúklingahópum: ónæmisbældum sjúklingum, sjúklingum með alvarlega sýklasótt/sýklasóttarlost, sjúklingum með drepmyndandi fellsbólgu, ígerð við endaþarm og sjúklingum með 3.gráðu og útbreiddan bruna.
Czech: Standardní dávka
Icelandic: Venjulegur skammtur
Czech: 120/každých 8 hodin
Icelandic: 120/á 8 klst.
Czech: Doporučené dávky přípravku Zinforo uvedené v tabulkách 1 až 4 k léčbě cSSTI vyvolaných bakteriemi S. aureus s MIC 2 nebo 4 mg/l ceftarolinem, jsou založeny na farmakokinetickém a farmakodynamickém modelování a simulaci (viz body 4.2 a 5.1).
Icelandic: Zinforo sem koma fram í töflum 1 til 4 fyrir meðferð við flóknum sýkingum í húð og mjúkvefjum af völdum S.aureus þar sem lágmarksheftistyrkur ceftarólíns er 2 eða 4 mg/l byggjast á lyfjahvarfa/lyfhrifalíkani og hermun (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Czech: 12 mg/kg až maximálně 600 mg
Icelandic: 12 mg/kg að hámarki 600 mg
Czech: Informujte lékaře nebo zdravotní sestru, pokud jste těhotná.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Czech: Koncentrace infuzního roztoku v průběhu přípravy a podání nemá překročit 12 mg ceftarolin fosamilu/ml roztoku.
Icelandic: Þéttni innrennslislausnarinnar meðan á undirbúningi og lyfjagjöf stendur má ekki vera meiri en 12 mg/ml ceftarólín fosamíl.
Czech: • infekcemi kůže a tkání, které se nacházejí pod kůží
Icelandic: sýkingar í húð og vefjum undir húðinni
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky v klinických studiích objevujícími se u ≥ 3 % z přibližně 3242 pacientů léčených přípravkem Zinforo byly průjem, bolest hlavy, nauzea a svědění a měly obecně lehkou nebo středně těžkou závažnost.
Icelandic: 3.242 sjúklingum sem fengu Zinforo í klínískum rannsóknum voru niðurgangur, höfuðverkur, ógleði og kláði, þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar til miðlungsslæmar.
Czech: Studie na zvířatech neukazují na škodlivé účinky ceftarolin-fosamilu s ohledem na fertilitu (viz bod 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir með ceftarólín fosamíli benda ekki til skaðlegra áhrifa á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Czech: 12 mg/kg až maximálně 400 mg b/každých 8 hodin
Icelandic: 12 mg/kg að hámarki 400 mg b/á 8 klst. fresti
Czech: Tento léčivý přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „EXP:".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Czech: 600 mg b/každých 12 hodin
Icelandic: 600 mg b/á 12 klst. fresti
Czech: Zinforo 600 mg prášek pro koncentrát ceftarolinum fosamilum i.v.
Icelandic: Zinforo 600 mg þykknisstofn ceftarolinum fosamilum i.v.
Czech: Objem infuze se u pediatrické populace mění podle tělesné hmotnosti dítěte.
Icelandic: Innrennslisrúmmál fyrir börn fer eftir þyngd barnsins.
Czech: Na podkladě citlivosti k benzylpenicilinu
Icelandic: Ályktað næmi út frá næmi fyrir benzýl-penicillíni.
Czech: U Asiatů byl pozorovát vyšší výskyt vyrážky (viz níže) a vyšší výskyt DAGT sérokonverze ve studii dospělých pacientů s cSSTI s přípravkem Zinforo 600 mg podávaným 120 minut každých 8 hodin (viz bod 4.4).
Icelandic: Hærri tíðni útbrota meðal asískra sjúklinga (sjá fyrir neðan) og hærri tíðni DAGT-mótefnavendingar (sjá kafla 4.4) kom fram í rannsókn hjá fullorðnum sjúklingum með flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum sem fengu Zinforo 600 mg á 120 mínútum á 8 klst. fresti.
Czech: U pacientů, u kterých se vyvinul pozitivní DAGT v průběhu léčby, nebyla prokázána hemolýza.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom ekkert fram sem benti til blóðlýsu hjá sjúklingum með breytingu yfir í jákvætt DAGT meðan á meðferð stóð.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na jiná cefalosporinová antibiotika.
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir öðrum cefalóspórín sýklalyfjum.
Czech: Návod na rekonstituci přípravku Zinforo je shrnut níže:
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun innihalds Zinforo hettuglassins eru eftirfarandi:
Czech: • V játrech se vytváří více enzymů (zjištěno rozborem Vaší krve).
Icelandic: Aukin myndun ensíma í lifur (sem kemur fram í blóðrannsóknum)
Czech: • Staphylococcus aureus (včetně kmenů rezistentních na meticilin)
Icelandic: Staphylococcus aureus (þ.m.t meticillínónæmir stofnar)
Czech: Jeden mililitr roztoku po rekonstituci obsahuje ceftarolinum fosamilum 30 mg.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml af lausn 30 mg af ceftarólín fosamíli.
Czech: Ceftarolin je přednostně vylučován ledvinami.
Icelandic: Ceftarólín skilst aðallega út um nýru.
Czech: V celkové frakci lidských jaterních mikrosomů je přeměna ceftarolinu nízká, což ukazuje na to, že ceftarolin není metabolizován jaterními enzymy CYP450.
Icelandic: Í samanlögðum gögnum úr rannsóknum á lifrarmíkrósómum úr mönnum voru umbrot ceftarólíns lítil sem bendir til þess að ceftarólín umbrotni ekki fyrir tilstilli CYP450 ensíma í lifur.
Czech: Léčba předávkování by měla být v souladu se standardy lékařské praxe.
Icelandic: Við ofskömmtun skal veita hefðbundna læknismeðferð.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, jiné cefalosporiny a penemy, ATC kód: J01DI02
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar, önnur cefalóspórín og penemsambönd, ATC-flokkur:
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Zinforo Jestliže si myslíte, že se zapomnělo na dávku, řekněte to ihned svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Icelandic: Ef þú telur að skammtur hafi gleymst skaltu tafarlaust láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita.
Czech: ETIKETA NA LAHVIČCE
Icelandic: Takmarkanir á klínískum upplýsingum
Czech: Farmakokinetika ceftarolinu u pacientů s hepatálním poškozením nebyla stanovena.
Icelandic: Lyfjahvörf ceftarólíns hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið staðfest.
Czech: Gramnegativní mikroorganismy • Fusobacterium spp.
Icelandic: Fusobacterium spp.
Czech: 6 mg/kg až maximálně 200 mg
Icelandic: 6 mg/kg að hámarki 200 mg
Czech: Prášek se musí rekonstituovat vodou pro injekci a vzniklý koncentrát se před použitím ihned naředí.
Icelandic: Rétt fyrir notkun á að blanda duftið með vatni fyrir stungulyf og þynna þykknið tafarlaust.
Czech: Zinforo ve formě prášku se musí rekonstituovat 20 ml sterilní vody pro injekci.
Icelandic: Zinforo duft á að blanda með 20 ml af sæfðu vatni fyrir stungulyf.
Czech: Dospívající ve věku od 12 let do < 18 let s tělesnou hmotností ≥ 33 kg
Icelandic: 12 til < 18 ára með líkamsþyngd
Czech: Bledě žlutobílý až světle žlutý prášek.
Icelandic: Fölgulhvítt til ljósgult duft.
Czech: • Anemie.
Icelandic: (AmpC).
Czech: Kojení
Icelandic: Örverur
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) nezávažnou alergickou reakci na jiná antibiotika jako je penicilin nebo karbapenem.
Icelandic: Ef þú hefur áður fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð við öðrum sýklalyfjum svo sem penicillíni eða carbapenemi.
Czech: Hodnota AUC0-∞ byla u starších jedinců o 33 % vyšší, což je závislé především na změnách funkce ledvin v závislosti na věku.
Icelandic: á AUC0-∞ gildi, sem var fyrst og fremst vegna aldurstengdra breytinga á nýrnastarfsemi.
Czech: Dávku je třeba upravit, pokud je clearance kreatininu (CrCl) ≤ 50 ml/min, jak je uvedeno v tabulkách 3 a 4 (viz bod 5.2).
Icelandic: skal aðlaga skammtinn eins og sýnt er í töflum 3 og 4 (sjá kafla 5.2).
Czech: Existují pouze omezené údaje při léčbě infekcí pacientů s diabetickou nohou.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðhöndlun sjúklinga með fótasár af völdum sykursýki.
Czech: tanovení doby infuze méně než 60 minut je založeno pouze na základě farmakokinetických a farmakodynamických analýz.
Icelandic: Styttri innrennslistímar en 60 mínútur eru eingöngu byggðir á greiningum á lyfjahvörfum og lyfhrifum.
Czech: Úprava dávky přípravku Zinforo u starších pacientů není nutná, pokud je clearance kreatininu vyšší než 50 ml/min.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun Zinforo skammta hjá öldruðum sem eru með kreatínínúthreinsun yfir 50 ml/mín.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu/nevyužít léčbu přípravkem Zinforo s ohledem na prospěch kojení pro dítě a na prospěch z léčby pro ženu.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/forðast eigi meðferð með Zinforo.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Zinforo a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zinforo používat Jak se Zinforo používá
Icelandic: Upplýsingar um Zinforo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zinforo Hvernig nota á Zinforo
Czech: Doporučená doba infuze méně než 60 minut a doporučená vysoká dávka jsou vypočítány pouze na základě farmakokinetických a farmakodynamických analýz.
Icelandic: Innrennslistími skemmri en 60 mínútur og ráðlagðir stórir skammtar eru eingöngu byggðir á greiningum á lyfjahvörfum og lyfhrifum.
Czech: Rezistentní (R>)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Czech: U laboratorních potkanů nebyly obecně pozorovány žádné nežádoucí účinky na plodnost nebo postnatální vývoj v dávkách až 5násobně převyšujících pozorované expozice v klinické praxi.
Icelandic: Á heildina litið komu engar aukaverkanir fram á frjósemi eða þroska eftir fæðingu hjá rottum, við útsetningu sem var allt að 5-föld útsetning sem kom fram við klíníska notkun.
Czech: Interakční potenciál ceftarolinu nebo ceftarolin-fosamilu s léčivými přípravky metabolizovanými enzymy CYP450 je pravděpodobně nízký, neboť nejsou inhibitory ani induktory enzymů CYP450 v podmínkách in vitro.
Icelandic: Búist er við litlum möguleikum á milliverkunum ceftarólíns og ceftarólín fosamíls við önnur lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYPP450 ensíma þar sem þau hvorki hamla né örva CYPP450 ensím in vitro.
Czech: Zinforo 600 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok ceftarolinum fosamilum
Icelandic: Zinforo 600 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Ceftarólín fosamíl (ceftarolinum fosamilum)
Czech: Děti ve věku ≥ 2 měsíce až < 2 roky
Icelandic: Ungbörn ≥ 2 mánaða til <
Czech: Reakce související s infuzí (např. flebitida) lze upravit prodloužením doby infuze.
Icelandic: Hægt er að hafa stjórn á innrennslistengdum viðbrögðum (svo sem æðabólgu) með því að lengja innrennslistímann.
Czech: Ve všech skupinách, včetně kontrol, byly pozorovány padesátý den po narození (PND50) ledvinové cysty v korové části ledvin.
Icelandic: Blöðrur í nýrnaberki sáust hjá öllum hópum, þ.m.t. samanburðarhópi, á degi 50 frá fæðingu.
Czech: Zinforo je bledě žlutobílý až světle žlutý prášek pro koncentrát pro infuzní roztok v injekční lahvičce.
Icelandic: Zinforo er fölgulhvítt til ljósgult duft, stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn í hettuglasi.
Czech: U jednotlivých bakteriálních izolátů se najednou může uplatňovat i několik těchto mechanismů.
Icelandic: Einn eða fleiri þessa verkunarhátta gætu verið til staðar í sama bakteríustofninum.
Czech: Obsah injekční lahvičky přípravku Zinforo se musí rekonstituovat s 20 ml sterilní vody na injekce.
Icelandic: Innihald Zinforo hettuglassins skal leysa upp í 20 ml af sæfðu vatni fyrir stungulyf.
Czech: Doporučení k dávkování přípravku Zinforo uvedené v tabulce 2 pro pediatrické pacienty ve věku < 2 měsíce je založeno na farmakokineticko-farmakodynamickém modelování a simulaci.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af Zinforo handa börnum < 2 mánaða í töflu 2 byggja á lyfjahvarfa/lyfhrifalíkani og hermum.
Czech: Střední distribuční objem ceftarolinu v ustáleném stavu u zdravých dospělých mužů po podání jednotlivé intravenózní dávky 600 mg radioaktivně značeného ceftarolin-fosamilu je 20,3 l, hodnota podobná objemu extracelulární tekutiny.
Icelandic: Dreifingarrúmmál ceftarólíns við jafnvægi hjá heilbrigðum fullorðnum karlmönnum er að meðaltali 20,3 lítrar eftir gjöf staks 600 mg skammts af geislamerktu ceftarólín fosamíli í bláæð, sem er svipuð og rúmmál utanfrumuvökva.
Czech: Odkazuje na dávkování ceftarolinu u dospělých a dospívajících (od 12 let a 33 kg) každých 8 hodin podáním 2hodinové infuze k léčbě cSSTI (viz bod 4.2).
Icelandic: Á við um skammta handa fullorðnum eða unglingum (frá 12 ára aldri og 33 kg) af ceftarólíni á 8 klst. fresti með innrennsli í 2 klst. til meðhöndlunar á cSSTI (sjá kafla 4.2).
Czech: To sníží riziko možných problémů.
Icelandic: Þetta minnkar hættu á einhverjum vandamálum.
Czech: Pouze si vezměte následující dávku v obvyklý čas.
Icelandic: Taktu bara næsta skammt á venjulegum tíma.
Czech: To pomáhá k tomu, aby léčba byla účinnější.
Icelandic: Það stuðlar að því að meðferðin verði árangursríkari.
Czech: Streptococcus A, B, C a G
Icelandic: Streptococcus A,B,C og G
Czech: Opakujte krok 3 až 7 ve stejném pořadí, dokud si nevezmete celou dávku.
Icelandic: Endurtakið skref 3 til 7 á sama hátt þar til allur skammturinn hefur verið tekinn.
Czech: Viz „Stavy, kterým je nutné věnovat pozornost" v bodě 4.
Icelandic: Sjá „Ástand sem þú þarft að fylgjast með" í kafla 4.
Czech: Příznaky obvykle trvají několik hodin nebo až jeden den.
Icelandic: Einkenni vara yfirleitt í nokkrar klukkustundir eða upp í einn dag.
Czech: Obvyklý cyklus léčby je sedm dnů (může se pohybovat v rozmezí od pěti do deseti dnů).
Icelandic: Venjulega er meðferðartíminn 7 dagar (getur verið á bilinu fimm til tíu dagar).
Czech: Zchlaďte ihned na teplotu mezi 2 a 8 °C.
Icelandic: Setjið strax í kæli við 2 til 8°C.
Czech: Nepřerušujte léčbu, pokud Vám tak neřekne lékař a to ani v případě, kdy se cítíte lépe.
Icelandic: Ekki hætta nema læknirinn ráðleggi þér það - jafnvel þó þér líði betur.
Czech: Pokud nedokončíte celý cyklus léčby, infekce se může vrátit zpět.
Icelandic: Ef þú lýkur ekki allri meðferðinni getur sýkingin komið fram aftur.
Czech: • jestliže jste těhotná, myslíte si, že můžete být těhotná nebo těhotenství plánujete
Icelandic: ● ef þú ert barnshafandi, heldur að þú gætir verið barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi
Czech: Děti (< 40 kg) Indikace
Icelandic: Börn (< 40 kg)
Czech: Jestliže je nutné provést vyšetření krve
Icelandic: Ef þú þarft að fara í blóðprufu
Czech: Další nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu osob a jejich přesná četnost není známa:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir hafa komið fram hjá örfáum einstaklingum, en nákvæm tíðni þeirra er ekki þekkt:
Czech: Vazba na bílkoviny byla stanovena na 33 až 50% v závislosti na způsobu použité metodiky.
Icelandic: Próteinbinding hefur mælst 33-50%, eftir því hvaða aðferð hefur verið notuð.
Czech: Mohou se objevit až u 1 osoby z 10:
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Czech: • zežloutnutí očního bělma nebo kůže
Icelandic: ● gulnun í hvítu augna eða húð
Czech: 2 až 18 let
Icelandic: 2 til 18 ára
Czech: Dospělí a děti ( 40 kg)
Icelandic: Tafla 1. Fullorðnir og börn ( 40 kg)
Czech: Sérový poločas je v rozmezí 1 až 1,5 hodiny.
Icelandic: Helmingunartími í sermi er á bilinu 1 til 1,5 klst.
Czech: Přípravek Zinnat užívejte po jídle.
Icelandic: Takið Zinnat eftir mat.
Czech: Nepřestávejte Zinnat užívat bez porady s lékařem
Icelandic: Ekki hætta að nota Zinnat án þess að fá ráðleggingar.
Czech: Itálie - Oraxim
Icelandic: Ítalía - Oraxim
Czech: Enterobacteriaceae1,2 Staphylococcus spp.
Icelandic: Enterobacteriaceae 1, 2 Staphylococcus teg.
Czech: Tento nežádoucí účinek je více pravděpodobný, pokud užíváte přípravek Zinnat po delší dobu.
Icelandic: Meiri líkur eru á þessari aukaverkun ef þú tekur Zinnat í langan tíma
Czech: 6 měsíců až 2 roky
Icelandic: 6 mánaða til 2 ára
Czech: 3 až 6 měsíců
Icelandic: 3 til 6 mánaða
Czech: • tělesné hmotnosti a věku dítěte, až do maximální dávky 500 mg denně.
Icelandic: ● þyngd og aldur barnsins, að hámarki 500 mg á dag.
Czech: U starších kojenců (ve věku > 3 měsíce) a u dětí byla farmakokinetika cefuroximu podobná jako u dospělých pacientů.
Icelandic: Hjá eldri ungbörnum (aldur > 3 mánuðir) og hjá börnum eru lyfjahvörf cefúroxíms svipuð og hjá fullorðnum.
Czech: Váš lékař zváží prospěch z léčby přípravkem Zinnat pro Vás oproti možným rizikům pro Vaše dítě.
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinninginn af því að meðhöndla þig með Zinnat og áhættuna fyrir barnið þitt.
Czech: Neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo běžte do nejbližší nemocnice.
Icelandic: Hafðu strax samband við næsta sjúkrahús eða bráðadeild.
Czech: Přípravek Zinnat je antibiotikum, které se užívá k léčbě dospělých a dětí.
Icelandic: Zinnat er sýklalyf notað handa börnum og fullorðnum.
Czech: Před dalším použitím ji nechte úplně vyschnout.
Icelandic: Látið hana þorna alveg áður en hún er notuð aftur.
Czech: Sdělte osobě, která Vám bude odebírat vzorky, že užíváte přípravek Zinnat.
Icelandic:  Láttu þann sem tekur sýnið vita að þú takir Zinnat.
Czech: Děti ve věku dvou let nebo starší s otitis media nebo se závažnějšími infekcemi, kde je to vhodné
Icelandic: Börn tveggja ára og eldri með miðeyrnabólgu, eða ef við á alvarlegri sýkingar