FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - Vzemite vialo s praškom in potisnite iglo skozi gumijasto membrano.
Croatian: - Uzmite bočicu s praškom i uvedite iglu kroz gumenu membranu na bočici.
Slovenian: Izkušenj z začetkom zdravljenja otrok z MGS, pri katerih se bo kmalu začela puberteta, je malo.
Croatian: Iskustva sa započinjanjem liječenja bolesnika rođenih malih za gestacijsku dob nedugo prije početka puberteta su ograničena.
Slovenian: Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (prašek v viali (1,3 mg), vehikel v viali (1 ml)).
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak u bočici (1,3 mg), otapalo u bočici (1 ml)).
Slovenian: Organski sistem zelo pogosti pogosti ≥ 1/100 do občasni ≥ 1/1.000 do redki do zelo redki neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Croatian: < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) za svako od indiciranih stanja.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je možnost persistentnega PRH velika, tj. prirojeni vzrok ali PRH zaradi bolezni ali insultu hipofize/hipotalamusa, je SDS insulinu podobnega rastnega faktorja-I (IGF-I) < -2 po zdravljenju z rastnim hormonom, ki je trajalo vsaj 4 tedne, zadostni znak velikega PRH.
Croatian: U bolesnika s velikom vjerojatnošću trajne deficijencije hormona rasta, tj. kongenitalnim uzrokom ili deficijencije hormona rasta koja je posljedica hipotalamo-hipofizne bolesti ili moždanog inzulta, faktor rasta sličan inzulinu-I (IGF-I) SSD < -2 bez liječenja hormonom rasta tijekom najmanje 4 tjedna treba smatrati dovoljnim dokazom jake deficijencije hormona rasta.
Slovenian: • Vaš zdravnik bo preverjal ravni sladkorja v krvi in insulina, preden se začnete zdraviti in nato vsako leto med zdravljenjem.
Croatian: • Liječnik će Vam prije započinjanja liječenja i svake godine tijekom liječenja provjeravati razine šećera i inzulina u krvi.
Slovenian: Klinični pomen ni znan.
Croatian: ‡ Nije poznata klinička značajnost.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo bo morda treba po začetku zdravljenja s somatropinom prilagoditi odmerek insulina.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću će možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina nakon uvođenja terapije somatropinom.
Slovenian: - Po hranjenju raztopine v hladilniku mora biti ta bistra.
Croatian: - Kada je izvadite iz hladnjaka, otopina mora biti bistra.
Slovenian: Redko so pri bolnikih, zdravljenih z rastnim hormonom, poročali o vnetju trebušne slinavke.
Croatian: Rijetko je zabilježena upala gušterače u bolesnika liječenih hormonom rasta.
Slovenian: Omnitrope 5 mg/ml je v viali, ki vsebuje zdravilno učinkovino v obliki praška in vehikel v vložku.
Croatian: Omnitrope 5 mg/ml se isporučuje u bočici koja sadrži djelatnu tvar u obliku praška i s otapalom u ulošku.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Po rekonstituciji ena viala vsebuje 1,3 mg somatropina* (ustreza 4 i.e.) na ml. * Izdelan iz celic Escherichia coli s tehnologijo rekombinantne DNA.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Nakon pripreme, jedna bočica sadrži 1,3 mg somatropina* (što odgovara vrijednosti od 4 IU) u ml. * proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u bakteriji Escherichia coli.
Slovenian: Zdravniki ali drugo ustrezno usposobljeno osebje morajo bolnike in negovalno osebje ustrezno poučiti o pravilni uporabi vial, vložkov s z vehiklom, seta za prenos in peresnika Omnitrope.
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu za bolesnike moraju biti odgovarajuće educirani i od strane liječnika ili drugog kvalificiranog zdravstvenog osoblja dobiti upute za pravilno korištenje Omnitrope bočica, uložaka s otapalom, kompleta za prijenos i brizgalice.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija*
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija*
Slovenian: Preiskave znižanje kortizola v krvi
Croatian: • sniženje razine hormona kortizola u krvi
Slovenian: - Pred uporabo preglejte pripravljeno raztopino.
Croatian: - Prije primjene vizualno provjerite rekonstituiranu otopinu.
Slovenian: Velikosti pakiranja po 1, 5 in 10.
Croatian: Veličine pakovanja: 1, 5 i 10.
Slovenian: • zvišanje intrakranialnega tlaka (ki povzroča simptome kot so močan glavobol, motnje vida ali bruhanje)
Croatian: • povišen intrakranijalni tlak (koji uzrokuje simptome kao što su jake glavobolje, poremećaji vida ili povraćanje)
Slovenian: Klinična preskušanja pri otrocih s kronično ledvično insuficienco
Croatian: Klinička ispitivanja u djece s kroničnom bubrežnom insuficijencijom
Slovenian: V preglednicah 1-6 so prikazani neželeni učinki, razvrščeni po organskih sistemih, z navedbo pogostnosti po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) za vsako indicirano stanje.
Croatian: Tablice 1-6 prikazuju nuspojave razvrstane prema Klasifikaciji organskih sustava i učestalosti sukladno sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i
Slovenian: Po presaditvi ledvic je treba zdravljenje prekiniti.
Croatian: U slučaju transplantacije bubrega liječenje se mora prekinuti.
Slovenian: Pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona je po intravenski uporabi somatropina srednja končna razpolovna doba okoli 0,4 ure.
Croatian: Srednji terminalni poluvijek somatropina nakon intravenske primjene u odraslih osoba s deficitom hormona rasta iznosi oko 0,4 sata.
Slovenian: Navodila v nadaljevanju pojasnjujejo, kako si lahko sami injicirate zdravilo Omnitrope, 1,3 mg/ml.
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope 1,3 mg/ml.
Slovenian: Otroci s Prader-Willijevim sindromom
Croatian: Djeca s Prader-Willijevim sindromom
Slovenian: Odmerek injicirajte subkutano s sterilno iglo peresnika.
Croatian: Primijenite odgovarajuću dozu supkutanom injekcijom pomoću sterilne igle za brizgalicu.
Slovenian: - Prader-Willijev sindrom (PWS), za izboljšanje rasti in sestave telesa; diagnoza PWS se postavi na podlagi ustreznih genetskih preiskav.
Croatian: - Prader-Willijev sindrom (PWS) za poboljšanje rasta i oblikovanja tijela.
Slovenian: Pri otrocih • odrevenelost/ščemenje
Croatian: U odraslih • utrnulost/trnci
Slovenian: 1,5 ml raztopine v vložku (brezbarvno steklo tipa I) z batom in modrim obročkom (samo za zdravilo Omnitrope 15 mg/1,5 ml raztopine za injiciranje) na eni strani (silikonizirani bromobutil), ploščico (bromobutil) ter zaporko (aluminij) na drugi strani.
Croatian: 1,5 ml otopine u ulošku (bezbojno staklo tip I) s klipom na jednoj strani i plavim prstenom (samo za Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopinu za injekciju) (silikonizirani bromobutil) te diskom (bromobutil) i zatvaračem (aluminij) na drugoj strani.
Slovenian: Pri bolnikih, starih več kot 60 let, se zdravljenje začne z odmerkom 0,1 - 0,2 mg na dan in se nato postopoma povečuje skladno z bolnikovimi individualnimi potrebami.
Croatian: U bolesnika starijih od 60 godina terapiju treba započeti dozom od 0,1 - 0,2 mg na dan i polako je povisivati sukladno potrebama pojedinog bolesnika.
Slovenian: Protitelesa
Croatian: Protutijela
Slovenian: Majhnost za gestacijsko starost
Croatian: Djeca koja su rođena mala za gestacijsku dob
Slovenian: Če se pojavi izražen diabetes, se rastnega hormona ne daje.
Croatian: U slučaju manifestnog dijabetesa, ne smije se primjenjivati hormon rasta.
Slovenian: Ti zelo pogosti in pogosti neželeni učinki pri odraslih se lahko začnejo prve mesece zdravljenja in izzvenijo spontano ali z zmanjšanjem odmerka.
Croatian: Vrlo česte i česte nuspojave u odraslih mogu započeti tijekom prvih mjeseci liječenja i mogu nestati spontano ili nakon smanjenja doze.
Slovenian: Kako si je treba injicirati zdravilo Omnitrope 1,3 mg/ml
Croatian: Kako injicirati Omnitrope 1,3 mg/ml
Slovenian: Navodila v nadaljevanju pojasnjujejo, kako si lahko sami injicirate zdravilo Omnitrope, 5 mg/ml.
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope 5 mg/ml.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Po rekonstituciji ena viala vsebuje 5 mg somatropina* (ustreza 15 i.e.) na ml. * Izdelan iz celic Escherichia coli s tehnologijo rekombinantne DNA.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Nakon pripreme, jedna bočica sadrži 5 mg somatropina* (što odgovara vrijednosti od 15 IU) u ml. * proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u bakteriji Escherichia coli.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcija na mestu injiciranja$
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcija na mjestu injekcije$
Slovenian: Iglo na injekcijski brizgi potisnite skozi gumijasto membrano.
Croatian: Iglu pričvršćenu za štrcaljku uvedite kroz gumenu membranu.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina v zdravilu Omnitrope je somatropin.
Croatian: - Djelatna tvar Omnitropea je somatropin.
Slovenian: Motnje rasti pri majhnih otrocih/mladostnikih, ki so se za svojo gestacijsko starost rodili majhni (MGS)
Croatian: Poremećaji rasta niske djece/adolescenata koji su rođeni mali za gestacijsku dob
Slovenian: V preskušanjih o subakutni toksičnosti in lokalni toleranci ni bilo opaziti klinično relevantnih učinkov.
Croatian: Prilikom ispitivanja subakutne toksičnosti i lokalne podnošljivosti Omnitropea nisu opaženi klinički relevantni učinci.
Slovenian: - Za prenos raztopine nazaj v vložek uporabite set za prenos.
Croatian: Vratite otopinu natrag u uložak pomoću kompleta za prijenos.
Slovenian: Zdravnik ali sestra vam bo pokazal, kako si injicirati zdravilo Omnitrope.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati kako injicirati Omnitrope.
Slovenian: Injiciranje zdravila Omnitrope - Vložek z raztopljenim zdravilom Omnitrope vstavite v peresnik za injiciranje.
Croatian: Injiciranje Omnitropea - Uložak s otopljenim lijekom Omnitrope umetnite u brizgalicu.
Slovenian: Vendar pa ni dokazov, da je pogostnost levkemije povečana pri prejemnikih rastnega hormona brez predispozicijskih dejavnikov.)
Croatian: Međutim, nema dokaza da je incidencija leukemije povećana u osoba bez predisponirajućih čimbenika koje primaju hormon rasta).
Slovenian: Nekaj pridobljenih centimetrov telesne višine pri otrocih/mladostnikih, ki so se rodili MGS, s pomočjo zdravljenja z rastnim hormonom se lahko izgubi, če se zdravljenje ustavi, preden se doseže končno telesno višino.
Croatian: Ako se liječenje niske djece/adolescenata rođenih malih za gestacijsku dob hormonom rasta prekine prije dostizanja konačne visine, dio visine postignut liječenjem može se izgubiti.
Slovenian: - Vialo s pripravljeno raztopino narahlo vrtite, dokler se vsebina povsem ne raztopi.
Croatian: - Polagano rotirajte bočicu s rekonstituiranim lijekom dok se sadržaj potpuno ne otopi.
Slovenian: Pripravljeno raztopino je treba dajati s pomočjo sterilne injekcijske brizge za enkratno uporabo.
Croatian: Pripremljena otopina se mora primijeniti pomoću sterilnih, jednokratnih štrcaljki.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija* mialgija*
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija* mialgija*
Slovenian: Z viale odtrgajte plastično zaščitno zaporko.
Croatian: Uklonite plastični zaštitni zatvarač s bočice.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Omnitrope
Croatian: Nemojte primjenjivati Omnitrope
Slovenian: Pri otrocih/mladostnikih, ki so MGS, se priporoča merjenje vrednosti insulina in sladkorja v krvi na tešče pred začetkom zdravljenja in nato enkrat na leto.
Croatian: U djece/adolescenata rođenih malih za gestacijsku dob preporučuje se prije započinjanja liječenja te nakon toga jednom godišnje izmjeriti vrijednosti inzulina i glukoze u krvi natašte.
Slovenian: Po subkutani uporabi zdravila Omnitrope 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje traja razpolovna doba 2,76 ure.
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopine za injekciju postiže se poluvijek od 2,76 sata.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Ako niste sigurni, provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Omnitrope
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Omnitrope
Slovenian: Presnavljanje ogljikovih hidratov
Croatian: Metabolizam ugljikohidrata
Slovenian: Primeri so sicer redki, vendar pa je pri otroku, ki se zdravi s somatropinom, v primeru pojava bolečine v trebuhu treba pomisliti na pankreatitis.
Croatian: Iako je rijedak, pankreatitis treba uzeti u obzir u djece liječene somatropinom koja razviju abdominalnu bol.
Slovenian: - Vsebina mora biti bistra in brezbarvna.
Croatian: - Sadržaj mora biti bistar i bezbojan.
Slovenian: Zato je pri doječih materah, ki prejemajo zdravilo Omnitrope, potrebna previdnost.
Croatian: Stoga je prilikom primjene Omnitropea kod dojilja potreban oprez.
Slovenian: Ker ledvice izgubljajo svojo sposobnost normalnega delovanja, lahko to vpliva na vašo rast.
Croatian: Smanjenje normalne funkcije bubrega može utjecati na rast.
Slovenian: • Po hranjenju raztopine v hladilniku mora biti ta bistra.
Croatian: Kada je izvadite iz hladnjaka, otopina mora biti bistra.
Slovenian: Zdravniki ali drugo ustrezno usposobljeno osebje morajo bolnike in negovalno osebje ustrezno poučiti o pravilni uporabi vložkov in injekcijskega peresnika Omnitrope.
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu za bolesnike moraju biti odgovarajuće educirani i od strane liječnika ili drugog kvalificiranog zdravstvenog osoblja dobiti upute za pravilno korištenje Omnitrope uložaka i brizgalice.
Slovenian: Velikost pakiranja po 1 in 5.
Croatian: Veličine pakovanja: 1 i 5.
Slovenian: Po začetku zdravljenja s somatropinom se primanjkljaj hitro popravi.
Croatian: Taj se deficit ispravlja brzo nakon početka liječenja somatropinom.
Slovenian: Injekcijske brizge varno odložite v zaprto posodo, namenjeno zanje.
Croatian: Štrcaljke odložite u otpad na siguran način u zatvorenom spremniku.
Slovenian: Kako si je treba injicirati zdravilo Omnitrope, 5 mg/ml
Croatian: Kako injicirati Omnitrope 5 mg/ml
Slovenian: Otroci po puberteti, ki so skoraj nehali rasti, naj se ne zdravijo s tem zdravilom.
Croatian: Liječenje se ne smije primijeniti u djece koja su gotovo prestala rasti nakon puberteta.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Omnitrope je somatropin.
Croatian: Djelatna tvar Omnitropea je somatropin.
Slovenian: - Po pripravi se zdravilo Omnitrope injicira pod kožo.
Croatian: - Nakon pripreme, Omnitrope se daje kao injekcija pod kožu.
Slovenian: Pri bolnikih z motnjami pri delovanju žlez z notranjim izločanjem, tudi s pomanjkanjem rastnega hormona, lahko pogosteje kot pri splošni populaciji zdrsne epifiza stegnenične glavice.
Croatian: U bolesnika s endokrinim poremećajima, uključujući deficit hormona rasta, češća je pojava epifiziolize u području kuka nego u općoj populaciji.
Slovenian: - Vzemite vialo z vehiklom in sterilno injekcijsko brizgo za enkratno uporabo (npr. 2-mililitrsko) ter iglo (npr. 0,33 mm x 12,7 mm).
Croatian: - Uzmite bočicu s otapalom, te sterilnu jednokratnu štrcaljku (npr. štrcaljku od 2 ml) i iglu (npr. 0,33 mm x 12,7 mm).
Slovenian: • ščitnične hormone,
Croatian: • lijekove za liječenje dijabetesa, • hormone štitnjače,
Slovenian: Upoštevajte navodila, priložena setu za prenos.
Croatian: Pridržavajte se uputa koje ste dobili uz komplet za prijenos.
Slovenian: Otroci s pomanjkanjem rastnega hormona: 0,025-0,035 mg/kg telesne mase na dan ali 0,7-1,0 mg/m telesne površine na dan.
Croatian: Djeca s nedostatkom hormona rasta: 0,025-0,035 mg/kg tjelesne težine na dan ili 0,7-1,0 mg/m2 površine tijela na dan.
Slovenian: mialgija* mišišnoskeletna okorelost*
Croatian: mialgija* mišićno-koštana ukočenost*
Slovenian: • Povejte svojemu zdravniku, če imate med zdravljenjem s somatropinom znake zapore zgornjih dihalnih poti (vključno s tem, da ste začeli smrčati ali smrčite močneje).
Croatian: • Tijekom liječenja somatropinom, obavijestite svog liječnika ako primijetite znakove opstrukcije gornjih dišnih puteva (uključujući pojavu hrkanja ili pojačanje hrkanja).
Slovenian: Levkemija
Croatian: Leukemija
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) vključujejo: Pri odraslih
Croatian: Vrlo česte nuspojave (vjerojatnost javljanja u više od 1 na 10 bolesnika) obuhvaćaju: U odraslih
Slovenian: Zdravilo Omnitrope je namenjeno za subkutano uporabo.
Croatian: Omnitrope je namijenjen za potkožnu primjenu.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) vključujejo: Pri otrocih
Croatian: Rijetke nuspojave (vjerojatnost javljanja u manje od 1 na 1000 bolesnika) obuhvaćaju: U djece
Slovenian: Klinični pomen tega dejstva ni znan.
Croatian: Klinička značajnost tog nalaza nije poznata.
Slovenian: Vaš zdravnik bi vam moral že pokazati, kako se uporablja zdravilo Omnitrope.
Croatian: Liječnik Vam je morao pokazati kako primjenjivati Omnitrope.
Slovenian: Odrasli - Nadomestno zdravljenje odraslih z izrazitim pomanjkanjem rastnega hormona - Začetek v odrasli dobi: bolniki, ki imajo hudo pomanjkanje rastnega hormona, povezano s pomanjkanjem številnih hormonov kot posledica znane bolezni hipotalamusa ali hipofize ter ki imajo pomanjkanje najmanj enega hipofiznega hormona, vendar ne prolaktina; diagnozo pomanjkanja rastnega hormona se pri teh bolnikih potrdi ali ovrže z ustreznim dinamičnim testom.
Croatian: - Nastup u odrasloj dobi: Bolesnici s teškom deficijencijom hormona rasta povezanom s deficijencijom drugih hormona zbog poznate hipotalamičke ili hipofizne patologije i nedostatkom najmanje jednog hormona hipofize koji nije prolaktin.
Slovenian: • Vaš zdravnik bo ocenil znake zapore zgornjih dihal, apneje med spanjem (prekinitev dihanja med spanjem) ali okužbe dihal, preden vas začne zdraviti s somatropinom.
Croatian: • Liječnik će prije započinjanja liječenja somatropinom provjeriti postoje li znakovi opstrukcije gornjih dišnih puteva, apneje u snu (stanja u kojem se u snu prekida disanje) ili upale dišnih puteva.
Slovenian: Vsebina mora biti bistra in brezbarvna.
Croatian: Sadržaj mora biti bistar i bezbojan.
Slovenian: - Iglo odstranite z injekcijskega peresnika z uporabo zunanje zaporke igle in jo zavrzite.
Croatian: - Pomoću vanjskog zatvarača igle odvojite iglu od brizgalice i bacite je.
Slovenian: Pediatrična populacija Odmerjanje in shema uporabe morata biti prilagojeni posamezniku.
Croatian: Doziranje i raspored primjene moraju se odrediti pojedinačno za svakog bolesnika.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope se uporablja pri odraslih za
Croatian: Omnitrope se u odraslih koristi za:
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 6,7 mg somatropina (ustreza 20 i.e.).
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 6,7 mg somatropina (što odgovara vrijednosti od 20 IU).
Slovenian: Bat počasi potiskajte navzgor, dokler ne odmerite pravega odmerka zdravila.
Croatian: Polagano potisnite klip do točne doze.
Slovenian: Organski sistem zelo pogosti pogosti ≥ 1/100 do občasni do < 1/100
Croatian: Često ≥ 1/100 i
Slovenian: Otroci s Turnerjevim sindromom: 0,045-0,050 mg/kg telesne mase na dan ali 1,4 mg/m telesne površine na dan.
Croatian: Djeca s Turnerovim sindromom: 0,045-0,050 mg/kg tjelesne težine na dan ili 1,4 mg/m2 površine tijela na dan.
Slovenian: Ponavadi so reakcije blage do zmerne, pojavijo se v prvih mesecih zdravljenja, izginejo pa sami od sebe ali po zmanjšanju odmerka.
Croatian: Te su nuspojave uglavnom blage do umjerene, javljaju se tijekom prvih mjeseci liječenja i nestaju spontano ili nakon smanjenja doze.
Slovenian: Prašek v viali (steklo tipa I) z zamaškom (butilkavčuk, laminiran s fluorovo smolo), trak (aluminij) in zaporko (zelena odtržna zaporka iz polipropilena) in 1 ml vehikla v vložku (steklo tipa I) z zamaškom (klorobutilelastomer, laminiran s fluorovo smolo), trakom (lakirani aluminij) ter zaporko (bela odtržna zaporka iz polipropilena).
Croatian: (aluminij) i zatvarač (ljubičasti polipropilenski „flip-off"), te 1 ml otapala u bočici (staklo tip I) s čepom (klorobutilni elastomer laminiran smolom fluora), dvoslojnica/strip (lakirani aluminij) i zatvarač (bijeli polipropilenski „flip-off").
Slovenian: Ob presaditvi ledvic je treba zdravljenje s somatropinom prekiniti.
Croatian: Liječenje somatropinom mora se prekinuti u slučaju transplantacije bubrega.
Slovenian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje 2 leti.
Croatian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml otopina za injekciju 2 godine.
Slovenian: Pri otrocih, starih do 3 let, lahko povzroči toksične in anafilaktoidne reakcije.
Croatian: Može uzrokovati toksične reakcije i anafilaktoidne reakcije u dojenčadi i djece mlađe od 3 godine.
Slovenian: Tako bo raztopina zdravila Omnitrope ostala sterilna in ne bo odtekala.
Croatian: Na taj ćete način održati sterilnost otopine lijeka Omnitrope i spriječiti curenje.
Slovenian: Po subkutani uporabi zdravila Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje traja razpolovna doba 3 ure.
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml otopine za injekciju postiže se poluvijek od 3 sata.
Slovenian: Po rekonstituciji en vložek vsebuje 5 mg somatropina (ustreza 15 i.e.) na ml.
Croatian: Nakon pripreme, jedan uložak sadrži 5 mg somatropina (što odgovara vrijednosti od 15 IU) u ml.
Slovenian: Uporabljajte samo z injekcijskim peresnikom Omnitrope Pen 5.
Croatian: Koristiti samo uz Omnitrope Pen L.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji
Croatian: Rok valjanosti nakon pripreme
Slovenian: Uporabljajte samo z injekcijskim peresnikom SurePal 15.
Croatian: Koristiti samo uz SurePal 15.
Slovenian: OZNAKA NA VIALI ZDRAVILA OMNITROPE
Croatian: OZNAKA NA BOČICI LIJEKA OMNITROPE
Slovenian: Študij plodnosti z zdravilom Omnitrope niso opravili.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja Omnitropea na plodnost.
Slovenian: - injekcijski peresnik SurePal, pripravo za injiciranje, narejeno posebej za uporabo raztopine za injiciranje zdravila Omnitrope (ki je ni v ovojnini; glejte Navodila za uporabo, priložena napravi SurePal).
Croatian: - SurePal, medicinski proizvod posebno izrađen za primjenu uz Omnitrope otopinu za injekciju (nije isporučeno u pakovanju;
Slovenian: - Vzemite set za prenos, da boste prenesli ves vehikel iz vložka v vialo.
Croatian: - Pomoću kompleta za prijenos prenesite cjelokupnu količinu otapala iz uloška u bočicu.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcija na mestu injiciranja periferni edem*
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene periferni edem* reakcija na mjestu injekcije$
Slovenian: Vehikel za zdravilo Omnitrope (voda za injekcije) subkutana uporaba
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA Otapalo za Omnitrope (voda za injekcije) Potkožna primjena.
Slovenian: Sposobnost vezave teh protiteles je majhna in učinka na stopnjo rasti ni. Testiranje za protitelesa za somatropin je treba opraviti pri vseh bolnikih, pri katerih pomanjkanja odziva ni mogoče pojasniti na drugačen način.
Croatian: Testiranje na protutijela na somatropin treba provesti u svakog bolesnika s inače neobjašnjivim izostankom odgovora.
Slovenian: Ko je igla v koži, odmaknite roko, s katero ste stiskali kožo, in z njo primite valj brizge.
Croatian: otpustite nabor kože između prstiju i tom rukom primite tijelo štrcaljke.
Slovenian: Uporablja naj se s sterilnimi iglami za enkratno uporabo, ki so namenjene za injekcijske peresnike.
Croatian: Mora se primjenjivati pomoću sterilnih jednokratnih igli za brizgalicu.
Slovenian: Kliničnih študij s somatropinom, v katerih bi bile vključene ženske, ki dojijo, niso izvedli.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja lijekova koji sadrže somatropin u dojilja.
Slovenian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje 18 mesecev.
Croatian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopina za injekciju 18 mjeseci.
Slovenian: - Z eno roko obrnite vialo in injekcijsko brizgo navzdol tako, da oboje držite v eni roki.
Croatian: - Preokrenite bočicu i štrcaljku jednom rukom.
Slovenian: Pogostnost pojava teh neželenih reakcij je odvisna od odmerka zdravila, bolnikove starosti in morda v obratnem sorazmerju z njegovo starostjo ob pojavu pomanjkanja rastnega hormona..
Croatian: Incidencija ovih nuspojava povezana je s primijenjenom dozom, dobi bolesnika i moguće je obrnuto povezana s dobi bolesnika u vrijeme nastanka deficita hormona rasta.