FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliinistä tutkimustietoa ei ole saatavilla koskien Augmentinin 7:1 formulaatioiden käyttöä alle 2-vuotiailla lapsilla, kun annos on yli 45 mg/6,4 mg/kg vuorokaudessa.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice referitoare la dozele de Augmentin din formulările cu raport 7:1 mai mari de 45 mg/6,4 mg per kg şi zi la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Finnish: 250 mg/25 mg; 500 mg/50 mg; 1000 mg/100 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml/min, sellaisten Augmentin-valmisteiden käyttöä ei suositella, joissa amoksisilliinin ja klavulaanihapon suhde on 10:1 koska annoksen muutos ei ole mahdollinen.
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 250 mg/25 mg; 500 mg/50 mg; 1000 mg/100 mg La pacienţii cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min, nu este recomandată utilizarea de Augmentin în formularea amoxicilină: acid clavulanic 10:1, deoarece nu se pot ajusta dozele.
Finnish: Farmakokineettisten parametrien keskiarvot (SD) lapsipotilailla, joille annettiin Augmentinia 45 mg/3,2 mg/kg joka 12:s tunti esitetään oheisessa taulukossa.
Romanian: Valorile medii (±DS) ale parametrilor farmacocinetici sunt prezentate mai jos pentru Augmentin administrat la copii şi adolescenţi, în doze de 45 mg/3,2 mg/kg la intervale de 12 ore.
Finnish: Augmentin 2000 mg/200 mg tulee antaa 30-40 min kestävänä laskimonsisäisenä infuusiona.
Romanian: Augmentin 2000 mg/200 mg trebuie administrat prin perfuzare timp de 30-40 de minute.
Finnish: • jos lapsellasi on ongelmia munuaisten toiminnassa, lääkkeen annosta mahdollisesti pienennetään.
Romanian: • Dacă copilul dumneavoastră are probleme renale, doza poate fi scăzută.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä Ravista hyvin ennen käyttöä
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare A se agita energic flaconul înainte de utilizare
Finnish: Kypros - Augmentin, Noprilam
Romanian: Cipru-Augmentin, Noprilam
Finnish: (mikrog/ml)
Romanian: (g/ ml)
Finnish: Hyvä suuhygienia voi estää hampaiden värjäytymistä.
Romanian: O bună igienă orală poate preveni modificările de culoare ale dinţilor, deoarece acestea pot fi îndepărtate prin spălatul pe dinţi.
Finnish: • iho- ja pehmytkudostulehdukset, mukaan lukien hammastulehdukset
Romanian: • infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii dentare
Finnish: • välikorvatulehdukset
Romanian: • vărsături
Finnish: 500 mg/100 mg, 1000 mg/200 mg injektio/infuusiokuiva-aine Aikuiset ja vähintään 40 kg painavat lapset Alle 40 kg painavat lapset
Romanian: Pulbere pentru injecţie sau perfuzie 500 mg/100 mg, 1000 mg/200 mg Adulţi şi copii cu greutatea de cel puţin 40 kg Doza standard
Finnish: Asia on syytä ottaa huomioon potilailla, joiden ruokavaliossa natriumin määrä on rajoitettu.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Finnish: 125 mg/62,5 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten Ravistetaan, jotta jauhe irtoaa, lisätään vesi ohjeen mukaan, käännetään ylösalaisin ja ravistetaan.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 125 mg/62,5 mg/5 ml A se agita pentru afânarea pulberii, a se adăuga apă conform recomandărilor, a se răsturna şi a se agita.
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin ajallaan, ota se heti kun muistat.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi.
Finnish: Lajit, joiden hankittu resistenssi saattaa aiheuttaa ongelmia Gram-positiiviset aerobiset mikro-organismit Enterococcus faecium $
Romanian: Specii pentru care rezistenţa dobândită poate fi o problemă Microorganisme gram-pozitive aerobe Enterococcus faecium $
Finnish: • kuume, nivelkivut, turvonneet rauhaset kaulalla, kainaloissa tai nivustaipeissa
Romanian: • febră, durere articulară, umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei (subsuoară) sau zonei inghinale
Finnish: Antibiootit on tarkoitettu parantamaan bakteeritulehduksia.
Romanian: Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor provocate de bacterii.
Finnish: Protrombiiniajan pidentymistä on ilmoitettu harvoin amoksisilliini-klavulaanihappoa saavilla potilailla.
Romanian: La pacienţii trataţi cu asocierea amoxicilină/acid clavulanic a fost rareori raportată prelungirea timpului de protrombină.
Finnish: Annostus määrätään lapsen painon mukaan.
Romanian: Toate dozele vor fi stabilite în funcţie de greutatea copilului, exprimată în kilograme.
Finnish: Näitä saattaa esiintyä korkeintaan yhdellä 1000 henkilöstä
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
Finnish: Islanti- Augmentin IV
Romanian: Islanda-Augmentin IV
Finnish: MUUTA TIETOA Mitä Augmentin sisältää [täytetään kansallisesti]
Romanian: INFORMAŢII SU Ce conţine Augmentin [A se completa la nivel naţional] Cum arată Augmentin şi conţin [A se completa la nivel naţional]
Finnish: • jos sinulla on ongelmia munuaisten toiminnassa, lääkkeen annosta mahdollisesti muutetaan.
Romanian: • Dacă aveţi probleme renale, doza poate fi modificată.
Finnish: 250 mg/25 mg: 500 mg/50 mg; 1000 mg/100 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Augmentin voidaan antaa joko hitaana laskimonsisäisenä injektiona 3-4 min kuluessa suoraan laskimoon tai tippaletkun kautta tai 30-40 min kestävänä infuusiona.
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 250 mg/25 mg; 500 mg/50 mg; 1000 mg/100 mg Augmentin poate fi administrat fie prin injectare intravenoasă lentă pe o perioadă de 3-4 minute direct într-o venă sau printr-un cateter sau prin perfuzare timp de 30-40 de minute.
Finnish: Jos infektion aiheuttajamikrobi(e)n on osoitettu olevan herkk(i)ä amoksisilliinille, on harkittava siirtymistä amoksisilliini-klavulaanihaposta amoksisilliiniin virallisia hoitosuosituksia noudattaen.
Romanian: În cazul în care se dovedeşte că o infecţie este provocată de un microorganism/microorganisme sensibil/sensibile la amoxicilină, atunci trebuie luată în considerare trecerea de la asocierea amoxicilină/acid clavulanic la amoxicilină, conform ghidurilor oficiale.
Finnish: Augmentin on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja
Romanian: Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1):
Finnish: Italia - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Latvia - Augmentin
Romanian: Italia-Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Letonia-Augmentin
Finnish: Amoksisilliini-klavulaanihapon käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on todettu merkkejä maksan vajaatoiminnasta (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.8).
Romanian: Asocierea amoxicilină/acid clavulanic trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu dovezi de insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.8).
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei tule ottaa tätä lääkettä.
Romanian: Pacienţii cu sindrom rar de malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Finnish: Farmakokineettiset tulokset tutkimuksista, joissa amoksisilliini-klavulaanihappoa annettiin terveille vapaaehtoisryhmille joko 500 mg/100 mg tai 1000 mg/200 mg laskimonsisäisenä bolusinjektiona esitetään oheisessa taulukossa.
Romanian: Rezultatele de farmacocinetică din studii în care asocierea amoxicilină/acid clavulanic a fost administrată la un lot de voluntari sănătoşi fie în concentraţie de 500 mg/100 mg fie de 1000 mg/200 mg administrate injectabil intravenos în bolus sunt prezentate mai jos.
Finnish: Portugali - Augmentin Duo, Clavamox DT Romania - Augmentin BIS
Romanian: Portugalia-Augmentin Duo, Clavamox DT România-Augmentin BIS
Finnish: Aiempi vakava välitön yliherkkyysreaktio (esim. anafylaksi) toiselle beetalaktaamivalmisteelle (esim. kefalosporiinille, karbapeneemille tai monobaktaamille).
Romanian: Antecedente de reacţii severe de hipersensibilitate imediată (de exemplu, anafilaxie) la alte antibiotice beta-lactamice (de exemplu, cefalosporine, carbapeneme sau monobactami).
Finnish: Amoksisilliinista johtuvaa kidevirtsaisuutta, joka on joissakin tapauksissa johtanut munuaisten vajaatoimintaan, on todettu (ks. kohta 4.4 ).
Romanian: A fost observată cristaluria cu amoxicilină, în unele cazuri ducând la insuficienţă renală (vezi pct. 4.4).
Finnish: Pahoinvointi3
Romanian: Greaţă3
Finnish: 2 Raportoidut arvot tarkoittavat oksasilliinipitoisuuksia.
Romanian: 2 Valorile raportate sunt pentru oxacilină.
Finnish: Annettaessa suuria amoksisilliiniannoksia on syytä huolehtia riittävästä nesteen saannista ja virtsanerityksestä, jotta amoksisilliinin aiheuttamaa kidevirtsaisuuden todennäköisyyttä voidaan pienentää.
Romanian: În timpul administrării de doze mari de amoxicilină, este recomandabil să se păstreze un aport corespunzător de lichide şi un debit urinar adecvat pentru a scădea posibilitatea cristaluriei cu amoxicilină.
Finnish: • Augmentin 2000 mg/200 mg sisältää noin 125,9 mg (5,5 mmol) natriumia.
Romanian: • Augmentin 2000 mg/200 mg conţine aproximativ 125,9 mg (5,5 mmol) de sodiu.
Finnish: Resistenttien mikrobien lisääntyminen
Romanian: Proliferarea excesivă a microrganismelor rezistente
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos 7 Ihottuma
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat 7 Erupţie cutanată tranzitorie
Finnish: Augmentin 250/25 mg tulee liuottaa 5 ml:aan liuotinta.
Romanian: Augmentin 250 mg/25 mg trebuie dizolvat în 5 ml solvent.
Finnish: Tällaisille potilaille suositellaan sellaisia Augmentin-valmisteita, joiden amoksisilliini/klavulaanihappo-suhde on 4:1.
Romanian: La aceşti pacienţi, sunt recomandate formulările de Augmentin cu raport amoxicilinăacid clavulanic 4:1.
Finnish: Annoksen muutos ei ole tarpeen.
Romanian: Nu este considerată necesară ajustarea dozelor.
Finnish: Hyvin hankalissa infektioissa annosta voidaan nostaa aina 2000 mg/200 mg:aan joka 8:s tunti
Romanian: Pentru infecţiile severe, doza poate fi crescută până la 2000 mg/200 mg la fiecare 8 ore.
Finnish: Lisäksi oraalisten antikoagulanttien annoksen muutos saattaa olla tarpeen (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Romanian: În plus, pot fi necesare ajustări ale dozei de anticoagulante orale (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Finnish: • pyelonefriitti
Romanian: • Pielonefrită
Finnish: Melko harvinainen haittavaikutus, joka voi ilmetä verinäytteestä • koholla olevat maksa-arvot (entsyymit)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge: creşterea valorilor anumitor substanţe (enzime) produse de ficat.
Finnish: Näin ollen ripuli ja limakalvojen sieni-infektio ovat mahdollisia, joten imetys täytyy mahdollisesti lopettaa.
Romanian: În consecinţă, este posibilă apariţia, la sugarii alăptaţi natural, a diareei şi infecţiilor fungice la nivelul mucoaselor, astfel încât alăptarea ar putea fi întreruptă.
Finnish: Tästä saadaan noin 5,2 ml liuosta kerta-annoskäyttöä varten.
Romanian: Astfel rezultă aproximativ 5,2 ml soluţie pentru o doză unică.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin annat lapsellesi tätä lääkkettä.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să administraţi copilului dumneavoastră acest medicament.
Finnish: Pitkäkestoisen hoidon aikana on syytä seurata määräajoin elintoimintoja, mm. munuaisten, maksan ja hematopoieettisen järjestelmän toimintaa.
Romanian: Pe durata tratamentului de lungă durată este recomandată evaluarea periodică a funcţiilor organelor şi sistemelor, inclusiv funcţia renală, hepatică şi hematopoietică.
Finnish: Rajalliset tiedot amoksisilliini-klavulaanihapon raskaudenaikaisesta käytöstä eivät viittaa synnynnäisten epämuodostumien vaaran suurenemiseen.
Romanian: Datele limitate cu privire la utilizarea asocierii amoxicilină/acid clavulanic pe perioada sarcinii la om nu au indicat un risc crescut de malformaţii congenitale.
Finnish: Gram-positiiviset aerobiset mikro-organismit Staphylococcus aureus (metisilliinille herkät)$ Streptococcus pneumoniae1
Romanian: Microorganisme gram-pozitive aerobe Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină) $ Streptococcus pneumoniae1
Finnish: Neisseria gonorrhoeae§ Pasteurella multocida
Romanian: Moraxella catarrhalis* Neisseria gonorrhoeae§ Pasteurella multocida
Finnish: Veri ja imukudos korjaantuva leukopenia (myös neutropenia)
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Leucopenie reversibilă (inclusiv neutropenie) Rară Trombocitopenie
Finnish: Jotta hoito tehoaisi myös tähän patogeeniin, annostuksen on oltava vähintään 2000 mg/200 mg 12 tunnin välein.
Romanian: Pentru a trata infecţia cu acest agent patogen, se recomandă administrarea a cel puţin 2000 mg/200 mg la intervale de 12 ore.
Finnish: Ravista pulloa huolellisesti ennen jokaista annosta.
Romanian: A se agita energic flaconul înainte de administrarea fiecărei doză.
Finnish: • Älä käytä Augmentinia yhtäjaksoisesti yli 2 viikon ajan.
Romanian: • Nu luaţi Augmentin mai mult de 2 săptămâni.
Finnish: Portugali - Augmentin Forte, Clavamox, Noprilam, Penilan Forte Ruotsi - Spektramox
Romanian: Portugalia-Augmentin Forte, Clavamox, Noprilam, Penilan Forte Suedia-Spektramox
Finnish: Maksa ja sappi ASAT- ja/tai ALAT-arvojen nousu6
Romanian: Tulburări hepatobiliare Creşteri ale valorilor serice ale AST şi/sau ALT6
Finnish: AUC(0-)
Romanian: ASC(0-∞)
Finnish: • Alle 3 kuukauden ikäiset tai alle 4 kg painavat lapset: 25 mg/5 mg/kg joka 12:s tunti.
Romanian: • Copii cu vârsta mai mică de 3 luni sau care au greutate mai mică de 4 kg: 25 mg/5 mg per kg la intervale de 12 ore.
Finnish: Kidevirtsaisuus8
Romanian: Cristalurie8
Finnish: Ole erityisen varovainen Augmentin tablettien suhteen Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön jos:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Augmentin Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament dacă:
Finnish: Gram-negatiiviset aerobiset mikro-organismit Capnocytophaga spp.
Romanian: Microorganisme gram-negative aerobe Capnocytophaga spp.
Finnish: Näytä lääkärille lääkepakkauksen kotelo tai purkki.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul medicamentului pentru a-l arăta medicului.
Finnish: § Kaikki amoksisilliinille resistentit kannat, joiden resistenssi ei ole beetalaktamaasivälitteinen, ovat resistenttejä amoksisilliini-klavulaanihapolle.
Romanian: § Toate tulpinile rezistente la amoxicilină, care nu sunt mediate de către beta-lactamaze, sunt rezistente la amoxicilină/acid clavulanic.
Finnish: • Alle 3 kuukauden ikäiset tai alle 4 kg painavat lapset: 50 mg/5 mg/kg joka 12:s tunti.
Romanian: • Copii cu vârsta mai mică de 3 luni sau care au greutate mai mică de 4 kg: 50 mg/5 mg per kg la intervale de 12 ore.
Finnish: • Augmentin 250 mg/25 mg sisältää noin 15,7 mg (0,7 mmol) natriumia.
Romanian: • Augmentin 250 mg/25 mg conţine aproximativ 15,7 mg (0,7 mmol) de sodiu.
Finnish: Suolen peristaltiikkaa heikentäviä lääkkeitä ei saa käyttää tässä tilanteessa.
Romanian: Medicamentele antiperistaltice sunt contraindicate în această situaţie.
Finnish: Älä anna seuraavaa annosta liian pian, vaan odota kunnes edellisen annoksen antamisesta on kulunut vähintäään 4 tuntia.
Romanian: Nu trebuie să administraţi copilului dumneavoastră următoarea doză prea curând, ci să aşteptaţi să treacă aproximativ 4 ore înainte de a da următoarea doză.
Finnish: $ Kaikki metisilliinille resistentit stafylokokit ovat resistenttejä amoksisilliini-klavulaanihapolle.
Romanian: $ Toţi stafilococii meticilino-rezistenţi sunt rezistenţi la amoxicilină/acid clavulanic.
Finnish: Jos tarvitaan suurempaa päivittäistä amoksisilliiniannosta, suositellaan vaihtoehtoista Augmentinin laskimoon annettavaa lääkemuotoa, jotta vältytään tarpeettoman suurilta päivittäisiltä klavulaanihappoannoksilta.
Romanian: Când se consideră că este necesară o doză zilnică mai mare de amoxicilină, se recomandă fie utilizarea unei formulări alternative intravenoase fie creşterea dozei de amoxicilină, prin adăugarea numai a amoxicilinei, pentru a evita administrarea unei doze zilnice mari de acid clavulanic, fără ca aceasta să fie necesară.
Finnish: Ole erityisen varovainen Augmentinin suhteen Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin annat tätä lääkettä lapsellesi jos:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Augmentin Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra acest medicament copilului dumneavoastră dacă:
Finnish: Augmentin-suspension käytöstä ei ole kokemusta aikuisten eikä 40 kg painavien lasten hoidossa.
Romanian: Nu există experienţă cu Augmentin suspensie la adulţi şi copii cu greutate  40 kg şi, de aceea, nu pot fi făcute recomandări privind doza.
Finnish: Tšekin tasavalta - Augmentin Ranska - Augmentin IV Saksa - Augmentan IV Kreikka - Augmentin Unkari - Augmentin
Romanian: Republica Cehă-Augmentin Estonia-Augmentin Franţa-Augmentin IV Germania-Augmentan IV Grecia-Augmentin
Finnish: Irlanti - Augmentin Duo, Augmentin Latvia - Augmentin
Romanian: Irlanda-Augmentin Duo, Augmentin Letonia-Augmentin
Finnish: 500 mg/125 mg, 875 mg/125 mg, 500 mg/62,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Romanian: Comprimate filmate 500 mg/125 mg; 875 mg/125 mg; 500 mg/62,5 mg
Finnish: Muut mikro-organismit Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae
Romanian: Alte microorganisme Chlamydophila pneumoniae Chlamzdophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae
Finnish: Jos lapsesi käyttää probenesidiä (kihtilääke) lääkärisi saattaa muuttaa Augmentinin annosta.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră ia probenecid (utilizat pentru gută), medicul dumneavoastră poate decide ajustarea dozei de Augmentin.
Finnish: Amoksisilliini-klavulaanihappovalmisteella saavutetut amoksisilliini- ja klavulaanihappopitoisuudet seerumissa ovat samat kuin annettaessa pelkkää amoksisilliinia tai klavulaanihappoa suun kautta vastaavina annoksina.
Romanian: Concentraţiile serice de amoxicilină şi de acid clavulanic obţinute cu asocierea amoxicilină/acid clavulanic sunt similare cu cele obţinute în cazul administrării pe cale orală doar a dozelor de amoxicilină sau doar a dozelor de acid clavulanic.
Finnish: Tästä saadaan noin 10,5 ml liuosta kerta-annoskäyttöä varten.
Romanian: Astfel rezultă aproximativ 10,5 ml soluţie pentru o doză unică.
Finnish: Amoksisilliini-klavulaanihappo imeytyy parhaiten, kun se otetaan aterian aluksi.
Romanian: Absorbţia asocierii amoxicilină/acid clavulanic este optimizată când administrarea se face la începutul unei mese.
Finnish: Ota Augmentinia aina juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Romanian: Luaţi întotdeauna Augmentin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Finnish: Lisättävän veden määrä (ml) Valmiin suspension lopullinen tilavuus (ml)
Romanian: Volumul de apă care trebuie adăugat la reconstituire (ml)
Finnish: Augmentin 1000/200 mg tulee liuottaa 20 ml:aan liuotinta.
Romanian: Augmentin 1000 mg/200 mg trebuie dizolvat în 20 ml solvent.
Finnish: • hammastulehdukset
Romanian: • infecţii dentare
Finnish: 1 Tämä amoksisilliini-klavulaanihappovalmiste ei ehkä sovellu penisilliinille resistentin Streptococcus pneumoniae -kannan aiheuttamien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Romanian: 1 Această formulare de amoxicilină/acid clavulanic poate să nu fie adecvată pentru tratamentul infecţiilor cu Streptococcus pneumoniae rezistent la penicilină (vezi pct. 4.2 şi
Finnish: Asia on syytä ottaa huomioon potilailla, joiden munuaistoiminta on heikentynyt tai joiden ruokavaliossa kaliumin määrä on rajoitettu.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere de pacienţi cu funcţie renală scăzută sau care urmează o dietă cu restricţie de potasiu.
Finnish: Suositeltu annos: • standardiannos (kaikki käyttöaiheet): 1000 mg/125 mg kolme kertaa päivässä
Romanian: • doza standard (pentru toate indicaţiile): 1000 mg/125 mg de trei ori pe zi;
Finnish: [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
Romanian: [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Finnish: 400 mg/57 mg jauhe oraalisuspensiota varten annospussissa 200 mg/28,5 mg/5ml jauhe oraalisuspensiota varten 400 mg/57 mg/5ml jauhe oraalisuspensiota varten 11 Pinnallista hampaiden värjäytymistä lapsilla on raportoitu hyvin harvoin.
Romanian: 10 A se vedea pct. 4.4 pulbere pentru suspensie orală în plicuri 400 mg/57 mg pulbere pentru suspensie orală 200 mg/28,5 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală 400 mg/57 mg/5 ml 11 Modificări de culoare superficiale ale dinţilor au fost raportate foarte rar la copii.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos8 Ihottuma
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat 8 Erupţie cutanată tranzitorie
Finnish: Potilaat, joilla on ongelmia munuaisten tai maksan toiminnassa
Romanian: Pacienţii cu probleme renale şi hepatice
Finnish: 20 mg/5 mg/kg/vrk - 60 mg/15 mg/kg/vrk jaettuna kolmeen annokseen.
Romanian: 20 mg/5 mg/kg şi zi până la 60 mg/15 mg/kg şi zi administrată în trei prize.
Finnish: Raportoidut arvot tarkoittavat amoksisilliinipitoisuuksia.
Romanian: 1 Valorile raportate sunt pentru concentraţiile de amoxicilină.
Finnish: Samanaikaisesti antikoagulantteja käyttävien potilaiden tarpeellisesta seurannasta on huolehdittava.
Romanian: Este necesară monitorizare corespunzătoare în cazul în care se prescriu concomitent anticoagulante.
Finnish: Näytä lääkärille lääkepakkauksen kotelo.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului pentru a-l arăta medicului.
Finnish: • 40 mg/5 mg/kg/vrk - 80 mg/10 mg/kg/vrk (ei saa ylittää 3000 mg/375 mg/vrk) jaettuna kolmeen annokseen, infektion vaikeusasteesta riippuen
Romanian: • 40 mg/5 mg/kg şi zi până la 80 mg/10 mg/kg şi zi (fără a depăşi 3000 mg/375 mg pe zi)
Finnish: Verisuonisto Tromboflebiitti3
Romanian: Tulburări vasculare Tromboflebită3
Finnish: Maksa ja sappi ASAT- ja/tai ALAT-arvojen nousu5
Romanian: Tulburări hepatobiliare Creşteri ale valorilor serice ale AST şi/sau ALT5
Finnish: • Anna lääke lapselle aterian aluksi tai hieman ennen ateriaa.
Romanian: • Daţi copilului dumneavoastră medicamentul la începutul unei mese sau imediat înainte de masă
Finnish: Älä käytä Augmentinia
Romanian: Nu utilizaţi Augm lu
Finnish: LÄÄKEMUOTO Jauhe oraalisuspensiota varten [Täytetään kansallisesti]
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală [A se completa la nivel naţional]
Finnish: • kystiitti
Romanian: • Cistită
Finnish: Sekä amoksisilliini että klavulaanihappo läpäisevät istukan (ks. kohta 4.6).
Romanian: S-a demonstrat că atât amoxicilina cât şi acidul clavulanic străbat bariera placentară (vezi pct. 4.6).
Finnish: yleinen ( 1/100, <1/10) melko harvinainen ( 1/1000, <1/100) harvinainen ( 1/10,000, <1/1000) hyvin harvinainen (<1/10,000) tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Romanian: Mai puţin frecvente (1/1000 şi <1/100) Rare (1/10000 şi <1/1000)
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa naisilla, joilla oli todettu ennennaikainen sikiökalvojen repeytyminen raportoitiin, että profylaktiseen amoksisilliiniklavulaanihappohoitoon saattaa vastasyntyneillä liittyä lisääntynyt nekrotisoivan enterokoliitin vaara.
Romanian: Într-un singur studiu la femei cu ruptură prematură de membrane fetale înainte de termen s-a raportat că tratamentul profilactic cu amoxicilină/acid clavulanic se poate asocia cu un risc crescut de enterocolită necrozantă la nou-născuţi.
Finnish: 400 mg/57 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten (mansikka-aromi) Itävalta - Augmentin, Clavamox Duo Kypros - Augmentin, Noprilam DT Tšekin tasavalta - Augmentin Duo Viro - Augmentin
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 400 mg/57 mg/5 ml (aromă de căpşuni) Austria- Augmentin, Clavamox Duo Cipru-Augmentin, Noprilam DT
Finnish: Farmakokineettiset tulokset tutkimuksista, joissa amoksisilliini-klavulaanihappoa annettiin terveille vapaaehtoisryhmille 2000 mg/200 mg laskimonsisäisenä infuusiona 30 min kuluessa esitetään oheisessa taulukossa.
Romanian: Rezultatele de farmacocinetică din studii în care asocierea amoxicilină/acid clavulanic a fost administrată la un lot de voluntari sănătoşi în concentraţie de 2000 mg/200 mg administrată în perfuzie intravenoasă timp de peste 30 de minute sunt prezentate mai jos.
Finnish: • kutiseva kohonnut ihottuma (nokkosihottuma)
Romanian: • urticarie (erupţie pruriginoasă supradenivelată)