FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Avsnitt 4.6 har harmoniserats och informationen under de separata underrubrikerna Fertilitet, graviditet och amning presenterats i enlighet med riktlinjen för produktresuméer.
Bulgarian: Точка 4.6 е хармонизирана и информацията, представена под отделните подзаглавия „Бременност", „Кърмене" и „Фертилитет", е в съответствие с указанието за КХП.
Swedish: I avsnitt 5.2, Farmakokinetiska egenskaper, har en kommentar lagts till om att omvandling tillbaka till haloperidol inte helt kan uteslutas, även om det inte är möjligt att kvantifiera inflytandet av oxidering av reducerat haloperidol tillbaka till haloperidol på haloperidols halveringstid, clearance och aktivitet.
Bulgarian: В точка 5.2 „Фармакокинетични свойства" е включена формулировката, че не може да се изключи напълно обратното преобразуване на халоперидол, въпреки че не е възможно да се определи количествено ролята на обратното окисляване на намаления халоперидол до халоперидол в полуживота, изчистването и дейността на халоперидол.
Swedish: Diskussionen och slutsatserna inom vårdpersonalsorganisationerna och den vetenskapliga rådgivande gruppen för psykiatri beaktades i CHMP:s utvärdering, och återges i de relevanta avsnitten ovan.
Bulgarian: Обсъждането и заключенията, постигнати от НСРО и Научната консултативна група по психиатрия са взети предвид в оценката на СНМР и са отразени в съответните точки по-горе.
Swedish: - Akut behandling av delirium när icke-farmakologiska behandlingar har misslyckats.
Bulgarian: - Лечение на остър делириум, когато не-фармакологичните лечения са неуспешни.
Swedish: CHMP rekommenderar följaktligen ändring av villkoren för godkännandena för försäljning för vilka produktinformationen återfinns i bilaga III för Haldol och associerade namn (se bilaga I).
Bulgarian: Комитетът препоръчва изменение на условията на разрешенията за употреба, информацията за които е изложена в Приложение ІІІ за Халдол и свързаните с него имена (вж.
Swedish: Det är en potent central dopamin typ 2-receptorantagonist, utan antihistaminerg eller antikolinerg aktivitet och med minimal alfa 1-adrenerg aktivitet vid de rekommenderade doserna.
Bulgarian: Той е мощен централен антагонист на допаминовия рецептор тип 2 и, когато се използва в препоръчителните дозировки, няма антихистаминергична или антихолинергична дейност, и притежава минимална алфа 1 адренергична дейност.
Swedish: Övergripande sammanfattning av CHMP:s vetenskapliga utvärdering Baserat på granskningen av alla tillgängliga data, samråden med vårdpersonalsorganisationerna och den vetenskapliga rådgivande gruppen för psykiatri, rekommenderade CHMP följande revideringar för att harmonisera produktinformationen för Haldol orala och injicerbara beredningar.
Bulgarian: Въз основа на прегледа на всички налични данни, консултациите с организациите на медицинските специалисти (НСРО) и Научната консултативна група (SAG) по психиатрия СНМР препоръчва следните редакции за хармонизиране на информацията за продукта за пероралната и инжекционната форма на Халдол.
Swedish: • Kommittén beaktade de avvikelser som hade identifierats i anmälan för Haldol och associerade namn, liksom de återstående avsnitten i produktinformationen.
Bulgarian: Комитетът взе предвид различията, установени в уведомлението за Халдол и свързаните с него имена, както и останалите точки от информацията за продукта;
Swedish: • Kommittén enades om en harmoniserad produktinformation för Haldol och associerade namn.
Bulgarian: Комитетът прие хармонизираната продуктова информация за Халдол и свързаните с него имена.
Swedish: - schizofreni hos ungdomar mellan 13 och 17 år när andra farmakologiska behandlingar har misslyckats eller inte tolereras,
Bulgarian: - Шизофрения при юноши на възраст от 13 до 17 години, когато други фармакологични лечения са неуспешни или е налице непоносимост към тях.
Swedish: - tics, inräknat Tourettes syndrom, hos barn och ungdomar mellan 10 och 17 år med allvarligt nedsatt funktion efter att pedagogiska, psykologiska och andra farmakologiska behandlingar har misslyckats.
Bulgarian: - Тикови разстройства, включително синдром на Tourette, при деца и юноши на възраст от 10 до 17 години с тежко увреждане след неуспешни образователни, психологични и други фармакологични лечения.
Swedish: - Behandling av tics, inräknat Tourettes syndrom, hos patienter med allvarligt nedsatt funktion efter att pedagogiska, psykologiska och andra farmakologiska behandlingar har misslyckats.
Bulgarian: - Лечение на тикови разстройства, включително синдром на Tourette, при пациенти с тежко увреждане след неуспешни образователни, психологични и други фармакологични лечения.
Swedish: - Behandling av ihållande aggression och psykotiska symtom hos patienter med måttlig till allvarlig Alzheimers demens och vaskulär demens när icke-farmakologiska behandlingar har misslyckats och när det finns risk för att patienten eller andra skadas.
Bulgarian: - Лечение на персистентна агресия и психотични симптоми при пациенти с умерена до тежка деменция поради болест на Алцхаймер и съдова деменция, когато не-фармакологичните лечения са неуспешни и е налице риск от нараняване на себе си или околните.
Swedish: Samråd med den vetenskapliga rådgivande gruppen och vårdpersonalsorganisationerna genomfördes under detta förfarande på CHMP:s begäran.
Bulgarian: По време на тази процедура са проведени консултации със SAG и HCPO по искане на СНМР.
Swedish: - Symtom på ihållande aggression hos barn med autism eller autismspektrumtillstånd.
Bulgarian: - Симптоми на персистентна агресия при деца с аутизъм или первазивни разстройства на развитието
Swedish: - ihållande, svår aggression hos barn och ungdomar mellan 6 och 17 år med autism eller autismspektrumtillstånd, när andra behandlingar har misslyckats eller inte tolereras,
Bulgarian: - Персистентна тежка агресия при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години с аутизъм или первазивни разстройства на развитието, когато други лечения са неуспешни или е налице непоносимост към тях.
Swedish: - Behandling av måttliga till svåra maniska episoder i samband med bipolär I-sjukdom.
Bulgarian: - Лечение на умерени до тежки манийни епизоди, свързани с биполярно разстройство тип І.
Swedish: - Kombinationsbehandling av postoperativt illamående och kräkning när andra läkemedel är ineffektiva eller inte tolereras.
Bulgarian: - Комбинирано лечение на постоперативно гадене и повръщане, когато други лекарствени продукти са неефективни или е налице непоносимост към тях.
Swedish: Angioödem har lags till i avsnitt 4.8 Biverkningar, och ytterligare information om verkningsplatsen för injicerbart haloperidol vid behandling och profylax av illamående och kräkningar har lags till i avsnitt 5.1 Farmakodynamiska egenskaper.
Bulgarian: „Нежелани лекарствени реакции" е добавен ангиоедем, а в точка 5.1 „Фармакодинамични свойства" е включена допълнителна информация за мястото на действие на инжекционния халоперидол при лечението и профилактиката на гадене и повръщане.
Swedish: - Behandling av akut psykomotorisk agitation i samband med psykotisk sjukdom eller maniska episoder av bipolär I-sjukdom.
Bulgarian: - Лечение на остра психомоторна ажитация, свързана с психотично разстройство или манийни епизоди на биполярно разстройство тип І.
Swedish: Detta har lagts till i avsnitt 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner.
Bulgarian: „Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие".
Swedish: - Profylax, ensamt eller i kombination, till patienter med måttlig till hög risk för postoperativt illamående och kräkning, när andra läkemedel är ineffektiva eller inte tolereras.
Bulgarian: - Единична или комбинирана профилактика при пациенти с умерен до висок риск от постоперативно гадене и повръщане, когато други лекарствени продукти са неефективни или е налице непоносимост към тях.
Swedish: - Behandling av lindrig till måttlig korea vid Huntingtons sjukdom, när andra läkemedel är ineffektiva eller inte tolereras.
Bulgarian: - Лечение на лека до умерена хорея при болест на Хънтингтън, когато други лекарствени продукти са неефективни или е налице непоносимост към тях.
Swedish: - Behandling av lindrig till måttlig korea vid Huntingtons sjukdom, när andra läkemedel är ineffektiva eller inte tolereras och oral behandling inte är lämplig.
Bulgarian: - Лечение на лека до умерена хорея при болест на Хънтингтън, когато други лекарствени продукти са неефективни или е налице непоносимост към тях и перорална терапия е неподходяща.
Swedish: En kritisk utvärdering av den harmoniserade produktresumé som föreslogs av innehavaren av godkännande för försäljning diskuteras nedan.
Bulgarian: По-долу се обсъжда важната оценка на предложената от ПРУ хармонизирана КХП.
Swedish: För de injicerbara beredningarna: - Snabb kontroll av allvarlig akut psykomotorisk agitation i samband med psykotisk sjukdom eller maniska episoder av bipolär I-sjukdom när oral behandling inte är lämplig.
Bulgarian: - Бърз контрол на тежка остра психомоторна ажитация, свързана с психотично разстройство или манийни епизоди на биполярно разстройство тип І, когато перорална терапия не е подходяща.
Swedish: I-20093 Cologno Monzese MI, Italien
Bulgarian: I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Swedish: Orala droppar,
Bulgarian: Oral drops,
Swedish: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Bulgarian: Farmacêutica Португалия, Lda.
Swedish: 16904 Solna Sverige
Bulgarian: 16904 Solna Sweden
Swedish: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21
Bulgarian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Swedish: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danmark
Bulgarian: Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Swedish: 2 mg/ml i flaskor om 15 ml, 30 ml, 100 ml och 195 ml
Bulgarian: 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
Swedish: 5026 RH Tilburg
Bulgarian: Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands
Swedish: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Bulgarian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Swedish: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Österrike
Bulgarian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B
Swedish: Orala droppar, lösning Oral användning
Bulgarian: Oral drops, solution Перорално приложение
Swedish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Bulgarian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Swedish: Nederländerna Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg 150
Bulgarian: Janssen-Cilag BV Dr. Paul
Swedish: B-2340 Beerse, Belgien
Bulgarian: Beerse, Belgium
Swedish: Storbritannien Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Bulgarian: 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Swedish: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23
Bulgarian: Via M.Buonarroti,
Swedish: Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Bulgarian: 41470 Neuss Germany
Swedish: Haldol-Janssen 2 mg/ml i flaskor om 30 och 100 ml
Bulgarian: 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml)
Swedish: Dessa är tecken på ett allvarligt sjukdomstillstånd.
Bulgarian: Това са признаци на сериозно състояние.
Swedish: Dessa omfattar psykiska hälsoproblem (såsom schizofreni).
Bulgarian: Те включват проблеми с психичното здраве (като шизофрения).
Swedish: Män och yngre åldersgrupper har en högre risk för att uppleva sådana reaktioner.
Bulgarian: Мъжкият пол и по-младите възрастови групи са изложени на по-висок риск от получаване на такива реакции.
Swedish: • Vanligtvis 4 veckor mellan injektionerna.
Bulgarian: Обикновено 4 седмици между инжекции.
Swedish: Blodproppar kan vara mycket allvarliga, så tala genast om för läkaren om du får några av dessa problem.
Bulgarian: Кръвните съсиреци може да бъдат много сериозни, така че кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някои от тези проблеми.
Swedish: Belgien, Frankrike, Italien, Luxemburg, Nederländerna:
Bulgarian: Белгия, Франция, Италия, Люксембург, Нидерландия:
Swedish: Vuxna som är 18 år och äldre
Bulgarian: Възрастни на 18 и повече години
Swedish: Island, Norge, Sverige:
Bulgarian: Исландия, Норвегия, Швеция:
Swedish: Det används för sjukdomar som påverkar hur man tänker, känner och uppför sig.
Bulgarian: Той се използва при заболявания, които засягат начина на мислене, чувствата или поведението.
Swedish: Plasmakoncentrationerna stiger gradvis och når ett maximalt värde inom 3 till 9 dagar efter injektionen.
Bulgarian: Плазмените концентрации се покачват постепенно, като обикновено достигат максимални стойности в рамките на 3 до 9 дни след инжекцията.
Swedish: Graviditet -om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare.
Bulgarian: Бременност - ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар.
Swedish: • Du kommer inte att få mer än 300 mg var 4:e vecka.
Bulgarian: Няма да Ви се прилагат повече от 300 mg през 4 седмици.
Swedish: • se, höra, känna, eller känna lukten av saker som inte finns (hallucinationer)
Bulgarian: Да виждате, чувате, чувствате или помирисвате неща, които не съществуват (халюцинации)
Swedish: • låg eller hög kroppstemperatur
Bulgarian: Висока или ниска телесна температура
Swedish: • svullnad orsakad av ansamling av vätska i kroppen
Bulgarian: Подуване, предизвикано от натрупване на течност в организма
Swedish: Det rekommenderas att alternera mellan de två gluteusmusklerna.
Bulgarian: Препоръчва се да се сменят двата глутеални мускула.
Swedish: Om du missar ett läkarbesök, kontakta din läkare direkt för att bestämma en ny tid.
Bulgarian: Ако пропуснете посещение при Вашия лекар, се свържете с него незабавно, за да си запишете час за ново посещение.
Swedish: Dessa läkemedel kan öka risken för hjärtproblem, så tala med din läkare om du tar några av dessa och använd inte Haldol Decanoate (se "Använd inte Haldol Decanoate").
Bulgarian: Тези лекарства могат да повишат вероятността от проблеми със сърцето, затова говорете с Вашия лекар, ако приемате някои от тях, и не използвайте HALDOL Decanoate (вижте „Не използвайте HALDOL Decanoate, ако".
Swedish: Förvirringstillstånd Förlust av libido Minskad libido Rastlöshet
Bulgarian: Състояние на обърканост Загуба на либидо Намалено либидо Безпокойство
Swedish: Din läkare kommer att anpassa dosen så att den passar dig och kommer kanske också att ge dig en sorts haloperidol som du tar via munnen.
Bulgarian: Вашият лекар ще приспособи дозата така че да е подходяща за Вас и може също да Ви даде вид халоперидол за прием през устата.
Swedish: Eftersom administrering av volymer större är 3 ml är obehagliga för patienten rekommenderas inte sådana stora volymer.
Bulgarian: Тъй като приложението на обеми по-големи от 3 ml е дискомфортно за пациента, такива големи обеми не се препоръчват.
Swedish: I genomsnitt uppnås koncentrationer inom detta intervall med doser på 1 till 4 mg dagligen.
Bulgarian: Средно, концентрации в тези граници биха се получили с дози от 1 до 4 mg дневно.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Österrike:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:
Swedish: • Osäker mekanism - buspiron
Bulgarian: • Несигурен механизъм - буспирон.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra hur mycket Haldol Decanoate du behöver och hur länge.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от колко HALDOL Decanoate имате нужда и за колко време.
Swedish: • känna dig väldigt aggressiv, hotfull eller våldsam.
Bulgarian: Да се чувствате много агресивни, враждебни или избухливи.
Swedish: • Förändringar i blodet, såsom: o effekt på blodcellerna - lågt antal av alla blodceller, däribland allvarlig minskning av antalet vita blodkroppar och lågt antal blodplättar (celler som hjälper blodet att levras) o hög nivå av vissa hormoner i blodet - "prolaktin" och "antidiuretiskt hormon" (syndrom kallat "inadvekat insöndring av antidiuretiskt hormon") o låga blodsockernivåer
Bulgarian: Промени в кръвта, като: o Ефекти върху кръвните клетки - нисък брой на всички видове кръвни клетки, включително силно намаление на белите кръвни клетки и нисък брой на тромбоцитите (клетки, които помагат за съсирването на кръвта) o Високо ниво на някои хормони в кръвта - „пролактин" и „антидиуретичен хормон" (синдром на неправилната секреция на антидиуретичен хормон) o Ниско ниво на кръвна захар
Swedish: Lägsta möjliga effektiva dos ska alltid användas.
Bulgarian: Пациентите трябва винаги да се поддържат на най-ниската ефективна доза.
Swedish: Baserat på sammanslagna säkerhetsdata från dessa kliniska studier var de vanligast rapporterade biverkningarna: extrapyramidal störning (14 %), tremor (8 %), parkinsonism (7 %), muskelrigiditet (6 %) och somnolens (5 %).
Bulgarian: Въз основа на сборни данни за безопасност от тези клинични проучвания най-често съобщаваните нежелани реакции са: екстрапирамидно нарушение (14%), тремор (8%), паркинсонизъм (7%), мускулна ригидност (6%) и сънливост (5%).
Swedish: • Innan ampullen används, rulla den snabbt mellan båda handflatorna för att värma upp produkten.
Bulgarian: Преди използването на ампулата, търкулнете я за кратко между дланите на двете си ръце, за да стоплите продукта.
Swedish: Särskild uppsikt kan behövas om du använder litium och Haldol Decanoate samtidigt.
Bulgarian: Може да е необходимо специално проследяване, ако използвате литий и HALDOL Decanoate по едно и също време.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd ska man helst undvika att använda HALDOL Decanoate under graviditeten.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на HALDOL Decanoate по време на бременност.
Swedish: • om du har en låg nivå av kalium i ditt blod och detta ännu inte har behandlats.
Bulgarian: имате ниско ниво на калий в кръвта, което не е лекувано
Swedish: Säkerhet och effekt för HALDOL Decanoate hos barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на HALDOL Decanoate при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
Swedish: Din dos haloperidoldekanoat kommer att bero på:
Bulgarian: Вашата доза халоперидол деканоат ще зависи от:
Swedish: • En maximal dos på 300 mg var 4:e vecka får inte överskridas eftersom behandlingens säkerhetsrisker överväger dess kliniska nytta.
Bulgarian: Не трябва да се надхвърля максимална доза 300 mg през 4 седмици, тъй като проблемите с безопасността надхвърлят клиничните ползи от лечението.
Swedish: Om du använde Haldol Decanoate när du var gravid och ditt barn får några av dessa biverkningar, kontakta din läkare.
Bulgarian: Ако използвате HALDOL Decanoate, докато сте бременна, и Вашето бебе получи някоя от тези нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар.
Swedish: • problem med att ha sex
Bulgarian: Проблеми при правенето на секс
Swedish: • Doser över 75 mg var 4:e vecka bör endast övervägas hos patienter som har tolererat högre doser och efter en ny utvärdering av patientens individuella nytta-riskprofil.
Bulgarian: Дози над 75 mg през 4 седмици трябва да се предвиждат само при пациенти, които са понесли по-високи дози, и след повторна оценка на индивидуалното съотношение ползариск на пациента.
Swedish: Ett beslut ska fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta HALDOL Decanoate -behandlingen efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet, och fördelen med behandling för kvinnan.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с HALDOL Decanoate, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Swedish: Depression Insomni
Bulgarian: Депресия Безсъние
Swedish: Icke-kliniska data visar inte på några särskilda risker för människa baserat på gängse studier av lokal tolerabilitet, toxicitet vid upprepad dosering och gentoxicitet.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Swedish: • förändringar i menstruationscykeln, såsom utebliven menstruation eller långa, rikliga, smärtsamma menstruationer.
Bulgarian: Промени в менструалния цикъл (менструация), като липса или продължителни, тежки и болезнени менструации
Swedish: • Doseringsintervallet kan behöva justeras (baserat på den individuella patientens svar).
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на интервала на дозиране (въз основа на индивидуалния отговор на пациента).
Swedish: Steady-state för plasmanivåerna uppnås inom 2 till 4 månader hos patienter som får månatliga injektioner.
Bulgarian: Стационарни плазмени нива се достигат в рамките на 2 до 4 месеца при пациенти, получаващи инжекции всеки месец.
Swedish: Behandlingsstart och dostitrering ska utföras under noggrann klinisk uppföljning.
Bulgarian: Началото на лечението и титрирането на дозата трябва да се извършват под стриктно клинично наблюдение.
Swedish: Du kommer att få Haldol Decanoate av en läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: Haldol Decanoate ще се прилага от лекар или медицинска сестра.
Swedish: Du måste vara medveten om att allvarliga biverkningar kan uppkomma när du tar Haldol Decanoate, eftersom du kan behöva omedelbar läkarvård.
Bulgarian: Трябва да сте осведомени за сериозните нежелани реакции, докато използвате HALDOL Decanoate, защото може да се нуждаете от спешно медицинско лечение.
Swedish: • Din startdos kommer vanligtvis att ligga mellan 25 mg och 150 mg.
Bulgarian: Вашата начална доза обикновено ще бъде между 25 mg и 150 mg.
Swedish: Haldol Decanoate ska inte användas hos barn och ungdomar yngre än 18 år.
Bulgarian: HALDOL Decanoate не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
Swedish: Förhållandet mellan dos haloperidol och plasmakoncentration är ungefär linjärt för doser under 450 mg.
Bulgarian: Връзката между дозата и плазменото ниво на халоперидол е приблизително линейна при дози под 450 mg.
Swedish: Hos nyfödda spädbarn vars mammor använder Haldol Decanoate under de sista 3 månaderna av graviditeten (den sista trimestern) kan följande problem förekomma:
Bulgarian: Следните проблеми може да възникнат при новородени бебета на майки, които употребяват HALDOL Decanoate през последните 3 месеца от бременността си (последното тримесечие):
Swedish: Fertilitet - Haldol Decanoate kan göra att dina nivåer av hormonet "prolaktin" ökar, vilket kan påverka fertiliteten hos män och kvinnor.
Bulgarian: Фертилитет - HALDOL Decanoate може да повиши нивата на хормон, наречен „пролактин", който може да повлияе фертилитета при мъжете и жените.
Swedish: Det finns emellertid rapporter med isolerade fall av medfödda missbildningar efter fetal exponering för haloperidol i kombination med andra läkemedel.
Bulgarian: Има обаче отделни съобщения за вродени дефекти след фетална експозиция на халоперидол в комбинация с други лекарствени продукти.
Swedish: Eftersom patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel ofta uppvisar förvärvade riskfaktorer för VTE bör samtliga möjliga riskfaktorer för VTE identifieras före och under behandling med HALDOL Decanoate och förebyggande åtgärder sättas in.
Bulgarian: Тъй като пациентите, лекувани с антипсихотици, често имат придобити рискови фактори за ВТЕ, трябва да се установят всички възможни рискови фактори за ВТЕ преди и по време на лечение с HALDOL Decanoate и да се предприемат предпазни мерки.
Swedish: Anvisningar om hantering av HALDOL Decanoate finns i avsnitt 6.6.
Bulgarian: За указания относно работата с HALDOL Decanoate вж. точка 6.6.
Swedish: I vissa fall hade patienterna tidigare fått oral behandling med ett annat antipsykotiskt läkemedel.
Bulgarian: Понякога пациентите са лекувани преди това перорално с друг антипсихотичен лекарствен продукт.
Swedish: • Baserat på denna omräkning kommer dosen haloperidoldekanoat vara 25 till 150 mg för de flesta patienter.
Bulgarian: Въз основа на това превръщане дозата на халоперидол деканоат ще бъде 25 до 150 mg при повечето пациенти.