FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Liikuta sylinteriampullia ylös ja alas kohdasta a kohtaan b ja takaisin (katso kuva) siten, että lasikuula siirtyy sylinteriampullin päästä toiseen vähintään 20 kertaa.
Slovak: Pohybujte náplňou nahor a nadol medzi polohami a a b a späť (pozri obrázok) tak, aby sa sklenená guľôčka pohybovala z jedného konca náplne na druhý najmenej 20 krát.
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 40 IU ihmisinsuliinia (vastaten 1,4 mg),
Slovak: 1 ml suspenzie obsahuje 40 IU ľudského inzulínu (čo zodpovedá 1,4 mg),
Finnish: Älä käytä kynää, jos sekoitettu insuliini ei ole tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Slovak: Nepoužite pero, ak resuspendovaný inzulín nie je rovnomerne biely a zakalený.
Finnish: • Pidä InnoLet-kynääsi neula ylöspäin ja napauta sylinteriampullia kevyesti sormella muutama kerta (kuva 1C), jotta mahdolliset ilmakuplat siirtyvät sylinteriampullin yläosaan.
Slovak: Držte InnoLet ihlou smerom nahor a niekoľkokrát jemne poklepkávajte prstom po náplni (obrázok 1C), aby sa vzduch nahromadil v hornej časti náplne.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Insulatard FlexPen -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Slovak: ► Ihly a Insulatard FlexPen nesmie používať nikto iný.
Finnish: ► Jos InnoLet-kynä putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu.
Slovak: Ak pero InnoLet spadol, je poškodený alebo prasknutý.
Finnish: Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, tiatsidit, glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, sympatomimeetit, kasvuhormoni ja danatsoli.
Slovak: Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny a sympatomimetiká, rastový hormón a danazol.
Finnish: Tarkista aina, että sylinteriampullissa on riittävästi insuliinia (vähintään 12 yksikköä) jäljellä, jotta insuliini sekoittuu tasaisesti.
Slovak: Vždy skontrolujte, či zostal v náplni dostatok inzulínu (najmenej 12 jednotiek), aby bolo možné resuspendovanie.
Finnish: Ota pistos lääkärin tai sairaanhoitajan antamien ohjeiden mukaan ja insuliinikynän käyttöohjeessa kuvatulla tavalla.
Slovak: Použite takú techniku podávania injekcie, akú vás naučil lekár alebo zdravotná sestra, ako je popísané v návode na použitie pera.
Finnish: ► Jos käytät Insulatard Penfill -insuliinia ja jotain toista Penfill-insuliinia, sinun tulee käyttää kummallekin valmisteelle omaa insuliinin annostelulaitetta.
Slovak: ► Ak ste súbežne liečený liekom Insulatard Penfill a iným inzulínom v náplni Penfill musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Finnish: Insulatard-insuliinia annetaan usein yhdessä lyhytvaikutteisten insuliinivalmisteiden kanssa.
Slovak: Insulatard sa často podáva v kombinácii s rýchlo pôsobiacimi inzulínmi.
Finnish: Et voi valita sylinteriampullissa jäljellä olevaa yksikkömäärää suurempaa annosta.
Slovak: Nemôžete si nastaviť väčšiu dávku, ako je zostávajúci počet jednotiek v náplni.
Finnish: Miten käsittelet Insulatard FlexPen -kynää
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Insulatard FlexPen
Finnish: Insulatard on injektioneste, suspensio.
Slovak: Insulatard sa dodáva ako injekčná suspenzia.
Finnish: Valmistajan voi tunnistaa kotelon läppään ja etikettiin painetusta eränumerosta: - jos toinen ja kolmas merkki on S6 tai ZF, valmistaja on Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na prúžku na krabičke a na štítku: - Ak druhé a tretie znaky sú S6 alebo ZF výrobcom je Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Finnish: Insulatard annetaan ihonalaisena injektiona reiteen, vatsan alueelle, pakaraan tai olkavarteen.
Slovak: Insulatard sa podáva subkutánne injekciou do stehna, brušnej steny do oblasti gluteálneho alebo deltoidného svalu.
Finnish: Juuri ennen pistoksen ottamista, pyöritä Insulatard-injektiopulloa käsien välissä, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Slovak: Tesne pred užitím, gúľajte injekčnú liekovku lieku Insulatard medzi dlaňami, až kým tekutina nie je rovnomerne biela a zakalená.
Finnish: • Poista suuri, ulompi ja sisempi neulansuojus.
Slovak: Stiahnite veľký vonkajší a vnútorný kryt z ihly.
Finnish: Pidä varmuuden vuoksi aina mukanasi ylimääräinen annosteluväline ja insuliinia siltä varalta, että FlexPen-kynäsi katoaa tai vioittuu.
Slovak: Preventívne vždy noste pri sebe rezervnú pomôcku na podávanie inzulínu pre prípad, že FlexPen stratíte alebo poškodíte.
Finnish: Verensokeri saattaa nousta (hyperglykemia), jos otat:
Slovak: Hladina cukru v krvi sa môže zvýšiť (hyperglykémia), ak užívate:
Finnish: Käännä tämän jälkeen injektiopullo ja ruisku ylösalaisin ja vedä ruiskuun määrätty annos lyhytvaikutteista insuliinia.
Slovak: Potom otočte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku dnom smerom nahor a natiahnite predpísanú dávku rýchlo pôsobiaceho inzulínu.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Insulatard-insuliinia Älä käytä Insulatard-insuliinia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Insulatard
Finnish: Hyvin harvinainen - Taittohäiriöt Melko harvinainen - Diabeettinen retinopatia
Slovak: Menej časté - Diabetická retinopatia
Finnish: Varmistu aina, että olet sekoittanut insuliinin ennen jokaista pistosta.
Slovak: Vždy sa presvedčte, že ste inzulín resuspendovali pred každou injekciou.
Finnish: Sekoittamisen jälkeen nesteen on oltava tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Slovak: Po resuspendovaní má byť tekutina rovnomerne biela a zakalená.
Finnish: Työnnä neula Insulatard-insuliinia sisältävään injektiopulloon, käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin ja vedä ruiskuun sinulle määrätty annos.
Slovak: Pichnite ihlu do injekčnej liekovky s liekom Insulatard, otočte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku dnom smerom nahor a nasajte predpísanú dávku.
Finnish: • Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita (ehkäisypillerit)
Slovak: Perorálne kontraceptíva (tabletky na zabránenie počatia)
Finnish: Insulatard-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 kansainvälistä yksikköä.
Slovak: Insulatard injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml) 1 injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 1 000 medzinárodným jednotkám.
Finnish: • Tarkista aina, että painonuppi on painettu pohjaan asti ja annosvalitsin on nollan kohdalla.
Slovak: Vždy skontrolujte, či je tlačidlo úplne stlačené a volič dávky je na 0.
Finnish: Hävitä neula huolellisesti ja laita kynän suojus takaisin paikalleen.
Slovak: Ihlu opatrne zlikvidujte a dajte kryt pera naspäť na FlexPen.
Finnish: Pidä varmuuden vuoksi aina mukanasi ylimääräinen annosteluväline ja insuliinia siltä varalta, että InnoLet-kynäsi katoaa tai vioittuu.
Slovak: Preventívne vždy noste pri sebe rezervnú pomôcku na podávanie inzulínu pre prípad, že InnoLet stratíte alebo poškodíte.
Finnish: ► Insulatard Penfill -sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin annostelulaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Slovak: ► Náplne Insulatard Penfill sú určené na používanie s pomôckami na podávanie inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Finnish: Insulatard-insuliinia voidaan antaa lapsille ja nuorille.
Slovak: Insulatard môžu používať deti a dospievajúci.
Finnish: Toisentyyppisestä insuliinista Insulatard-insuliiniin siirtyvien potilaiden päivittäisiä pistoskertoja voidaan joutua lisäämään tai annosta saatetaan joutua muuttamaan verrattuna potilaan tavallisesti käyttämän insuliinin annokseen.
Slovak: Pacienti prechádzajúci na Insulatard z iného typu inzulínu môžu vyžadovať zvýšenie počtu injekčných podávaní za deň alebo zmenu dávky oproti pôvodne používaným inzulínom.
Finnish: Insulatard-insuliini annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Slovak: Insulatard je určený na podkožné podávanie (subkutánne).
Finnish: Jos insuliinia ei ole riittävästi jäljellä, käytä uutta sylinteriampullia.
Slovak: Ak v náplni nie je dostatok inzulínu, použite novú.
Finnish: Aina kun käytät uutta kynää
Slovak: Vždy noste rezervnú náplň
Finnish: Jos anto ruiskulla tai pistoksena laskimoon on tarpeen, silloin on käytettävä injektiopulloa.
Slovak: Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky, má sa použiť injekčná liekovka.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Insulatard InnoLet -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Slovak: ► Ihly a Insulatard InnoLet nesmie používať nikto iný.
Finnish: Harvoissa tapauksissa Insulatard-hoito pitää lopettaa pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste podávania injekcie môžu vyžiadať ukončenie liečby liekom Insulatard.
Finnish: Insulatard-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml)/Insulatard-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml)
Slovak: Insulatard injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)/Insulatard injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 100 kansainvälistä yksikköä isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* (vastaten 3,5 mg).
Slovak: 1 ml suspenzie obsahuje 100 medzinárodných jednotiek izofánneho (NPH) ľudského inzulínu* (čo zodpovedá 3,5 mg).
Finnish: Insuliinisuspensioita ei saa lisätä infuusionesteisiin.
Slovak: Inzulínové suspenzie sa nemajú pridávať do infúznych roztokov.
Finnish: Ennen kuin käytät Insulatard-insuliinia
Slovak: Pred použitím lieku Insulatard
Finnish: Poista kynän suojus.
Slovak: Stiahnite kryt pera.
Finnish: Jos otat liian paljon insuliinia, verensokerisi laskee liian matalaksi (hypoglykemia).
Slovak: Ak si podáte príliš veľa inzulínu, hladina cukru v krvi sa môže veľmi znížiť (hypoglykémia).
Finnish: Käytä sekoitettua suspensiota vain, jos se on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä Vain henkilökohtaiseen käyttöön
Slovak: Použite resuspenziu iba, ak je rovnomerne biela a zakalená.
Finnish: Toista, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Slovak: Opakujte dovtedy, pokým tekutina nie je rovnomerne biela a zakalená.
Finnish: Poista ilma ruiskusta ja tarkista, että annos on oikea.
Slovak: Potom vytlačte vzduch z injekčnej striekačky a skontrolujte, či je dávka správna.
Finnish: ► Jos havaitset jonkin yllä mainituista oireista: tarkista verensokerisi ja tee virtsakoe ketoaineiden määrittämiseksi, jos mahdollista.
Slovak: ► Ak pocítite niektorý z horeuvedených prejavov: skontrolujte si hladinu cukru v krvi, ak môžete,
Finnish: 1 x 3 ml esitäytetty kynä 5 x 3 ml esitäytettyä kynää 10 x 3 ml esitäytettyä kynää
Slovak: x 3 ml naplnené pero 5 x 3 ml naplnených pier 10 x 3 ml naplnených pier
Finnish: - Muut aineet ovat sinkkikloridi, glyseroli, metakresoli, fenoli, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumhydroksidi, kloorivetyhappo, protamiinisulfaatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, protamíniumsulfát a voda na injekcie.
Finnish: Melko harvinainen - Pistospaikan reaktiot
Slovak: Menej časté - Reakcie v mieste podávania injekcie
Finnish: Insulatard FlexPen on esitäytetty, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää ihmisinsuliinia isofaani(NPH)insuliinina.
Slovak: Insulatard FlexPen je naplnené pero na jednorazové použitie obsahujúce ľudský izofánny (NPH) inzulín.
Finnish: Insulatard on isofaani(NPH)-ihmisinsuliinisuspensio.
Slovak: Insulatard je suspenzia izofánneho (NPH) inzulínu.
Finnish: 10 ml suspensiota injektiopullossa (tyypin 1 lasia), joka on suljettu levymäisellä bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetulla kumisulkimella ja suojaavalla muovihatulla, joka paikoillaan ollessaan on osoitus pullon koskemattomuudesta.
Slovak: Injekčná liekovka (sklo typ 1) uzavretá zátkou (brómbutyl/polyizoprénová guma) a poistená plastovým ochranným viečkom obsahujúca 10 ml suspenzie.
Finnish: 3 ml liuosta sylinteriampullissa (tyypin 1 lasia), joka sisältää bromobutyylistä valmistetun kumimännän ja bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetun kumisulkimen.
Slovak: Náplň (sklo typ 1) s piestom (brómbutyl) a gumenou zátkou (brómbutyl/polyizoprén) obsahujúca 3 ml suspenzii v naplnenom viacdávkovom, jednorazovom pere vyrobenom z polypropylénu.
Finnish: Insulatard-valmisteen yhteiskäyttö pioglitatsonin kanssa
Slovak: Insulatard s pioglitazónom
Finnish: Sitä saattaa esiintyä harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta.
Slovak: Môže postihovať menej ako 1 z 10000 osôb.
Finnish: ► Pistä insuliini ihosi alle.
Slovak: Podajte si injekciu inzulínu pod kožu.
Finnish: Kun neula on suojassa, paina neulansuojus varovasti kiinni ja kierrä neula irti.
Slovak: opatrne zatlačte veľký vonkajší kryt ihly na doraz a potom ihlu odskrutkujte.
Finnish: Ruiskuta ilma Insulatardinsuliinia sisältävään injektiopulloon ja vedä neula ulos pullosta.
Slovak: Vytlačte vzduch do injekčnej liekovky obsahujúcej Insulatard a vytiahnite ihlu.
Finnish: Insulatard InnoLet on esitäytetty, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää ihmisinsuliinia isofaani(NPH)insuliinina.
Slovak: Insulatard InnoLet je naplnené pero na jednorazové použitie obsahujúce ľudský izofánny (NPH) inzulín.
Finnish: 1 x 3 ml sylinteriampulli 5 x 3 ml sylinteriampullia 10 x 3 ml sylinteriampullia
Slovak: x 3 ml náplň 5 x 3 ml náplní
Finnish: ► Insulatard-valmisteen käytölle imetyksen aikana ei ole rajoituksia.
Slovak: ► Nie sú žiadne obmedzenia na liečbu liekom Insulatard počas dojčenia.
Finnish: ► Pidä neulaa ihon alla vähintään 6 sekuntia.
Slovak: Po podávaní injekcie nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd.
Finnish: Tarkista aina, että sylinteriampullissa on vähintään 12 yksikköä insuliinia jäljellä, jotta insuliini sekoittuu tasaisesti.
Slovak: Vždy skontrolujte, či zostalo najmenej 12 jednotiek inzulínu v náplni, aby bolo možné resuspendovanie.
Finnish: sinkkikloridia, glyserolia, metakresolia, fenolia, dinatriumfosfaattidihydraattia, natriumhydroksidia/ kloorivetyhappoa pH:n säätöön, protamiinisulfaattia ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Slovak: chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková na úpravu pH, protamíniumsulfát a voda na injekcie
Finnish: Kun et käytä sylinteriampullia, pidä se aina ulkopakkauksessaan valolta suojaamiseksi.
Slovak: Vždy keď náplň nepoužívate, uchovávajte ju vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Käytä 4 viikon kuluessa
Slovak: Počas použitia alebo keď sa nosí ako rezerva: Spotrebujte do 4 týždňov
Finnish: ► Jos arvelet, että sinulle on tulossa hypoglykemia (matala verensokeri), ks. Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista kohdassa 4.
Slovak: Ak ste alergický na ľudský inzulín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku, pozri časť 6. ► Ak máte pocit, že nastáva hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), pozri Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov v časti 4.. ► V inzulínových infúznych pumpách.
Finnish: Verenglukoosin seurantaa on tehostettava ja insuliinin annosta on säädettävä yksilöllisesti, jos potilas on iäkäs.
Slovak: U starších pacientov, sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe.
Finnish: Liike täytyy toistaa aina niin kauan, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Slovak: Postup musíte vždy opakovať až, kým tekutina nie je rovnomerne biela a zakalená.
Finnish: Osoitin
Slovak: PODANIA
Finnish: Anna insuliinin lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen kuin käytät sitä.
Slovak: Predtým, ako použijete inzulín, nechajte, aby dosiahol izbovú teplotu.
Finnish: Toisista pitkä- tai ylipitkävaikutteisista insuliinivalmisteista siirryttäessä Insulatard-insuliinin annosta ja pistosajankohtaa voidaan joutua säätämään.
Slovak: Prechod pacienta z iných strednodobo alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov si môže vyžadovať úpravu dávky lieku Insulatard a môže byť potrebné načasovanie dávky.
Finnish: • Valitse 2 yksikköä kiertämällä annosvalitsinta myötäpäivään.
Slovak: Nastavte 2 jednotky pootočením kruhovej stupnice voliča dávky v smere pohybu hodinových ručičiek.
Finnish: Pyöritä injektiopulloa käsien välissä, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Slovak: Gúľajte injekčnú liekovku medzi dlaňami dovtedy, kým tekutina nebude rovnomerne biela a zakalená v celom svojom objeme.
Finnish: Ruiskuta ilma lyhytvaikutteista insuliinia sisältävään injektiopulloon.
Slovak: Vytlačte vzduch do injekčnej liekovky obsahujúcej rýchlo pôsobiaci inzulín.
Finnish: Jos olet ottanut mitä tahansa tässä lueteltua lääkettä, kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Slovak: Ak ste užívali niektorý z uvedených liekov, oznámte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Finnish: Melko harvinainen - Turvotus
Slovak: Veľmi zriedkavé- Refrakčné poruchy
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 1 000 IU ihmisinsuliinia 10 ml:ssa injektionestettä, suspensiota.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 000 IU ľudského inzulínu v 10 ml injekčnej suspenzie.
Finnish: Miten otat Insulatard-insuliinin
Slovak: Ako si podávať Insulatard
Finnish: Miten Insulatard-insuliinia käytetään Annos ja milloin otat insuliinisi
Slovak: Dávka a kedy použiť inzulín
Finnish: EMA/453928/2014 EMEA/H/C/000441
Slovak: EMEA/H/C/000441
Finnish: Insulatardin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Insulatard bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Finnish: Insulatard-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Insulatard sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Finnish: Sitä voidaan antaa kerran tai kaksi kertaa päivässä yksinään tai lyhytvaikutteiseen insuliiniin (aterian yhteydessä) yhdistettynä lääkärin suosituksen mukaan.
Slovak: Môže sa podávať jedenkrát alebo dvakrát denne, spolu s rýchlo pôsobiacim inzulínom (podaným v čase jedla) alebo bez neho, podľa odporúčaní lekára.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Insulatardvalmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Insulatard.
Finnish: Muita tietoja Insulatardista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Insulatard
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Insulatardin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Insulatard sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Finnish: Insulatardia on tutkittu neljässä kliinisessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 557 potilasta, jotka sairastivat joko tyypin 1 diabetesta, jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia (kaksi tutkimusta, 81 potilasta), tai tyypin 2 diabetesta, jossa elimistö ei pysty hyödyntämään insuliinia tehokkaasti (kaksi tutkimusta, 476 potilasta).
Slovak: Insulatard bol skúmaný v štyroch hlavných klinických štúdiách s celkovým počtom 557 pacientov s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas nemôže produkovať inzulín (dve štúdie s 81 pacientmi), alebo s cukrovkou 2. typu, pri ktorej telo nie je schopné účinne využívať inzulín (dve štúdie so 476 pacientmi).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Insulatardin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Insulatard?
Finnish: Useimmilla potilailla Insulatardia verrattiin muunlaisiin ihmisinsuliineihin tai insuliinianalogeihin.
Slovak: U väčšiny pacientov sa liek Insulatard porovnával s inými typmi ľudského inzulínu alebo s analógmi inzulínu.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko 7. lokakuuta 2001 Insulatardille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Insulatard na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Insulatardin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen verenglukoosipitoisuus).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Insulatard (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Insulatardin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Insulatard.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Insulatardia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Insulatard vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Insulatard alensi HbA1c-tasoa, mikä osoittaa, että veren sokeripitoisuus oli saatu hallintaan yhtä hyvin kuin muillakin ihmisinsuliineilla.
Slovak: Insulatard viedol k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina cukru v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni ako pri iných ľudských inzulínoch.
Finnish: Insulatardia käytetään diabeteksen hoitoon.
Slovak: Insulatard sa používa na liečbu cukrovky.
Finnish: Lisäksi 225 potilasta osallistui lisätutkimuksiin, joissa verrattiin Insulatardin injektointia ruiskulla tai esitäytetyllä insuliinikynällä (InnoLet tai FlexPen).
Slovak: Uskutočnili sa aj ďalšie štúdie s 225 pacientmi, v ktorých sa porovnávali injekcie lieku Insulatard pomocou injekčnej striekačky alebo naplneného pera (InnoLet alebo FlexPen).
Finnish: Sitä on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytettyinä kyninä (InnoLet ja FlexPen).
Slovak: Je dostupný v liekovkách, náplniach (Penfill) alebo v naplnených perách (InnoLet alebo FlexPen).
Finnish: Insulatard sisältää insuliinia, johon on sekoitettu protamiinia "isofaanimuodossa", joka imeytyy paljon hitaammin päivänä aikana.
Slovak: Insulatard obsahuje inzulín zmiešaný s ďalšou látkou, protamínom, v tzv. izofánovej forme, ktorá sa počas dňa vstrebáva oveľa pomalšie.
Finnish: Potilaan veren glukoosi (sokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Slovak: Na zistenie najnižšej účinnej dávky lieku sa má pravidelne testovať hladina glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Finnish: Mitä hyötyä Insulatardista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Insulatard v týchto štúdiách?
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1cveren hemoglobiinin se osuus, johon on kiinnittynyt glukoosia.)
Slovak: V štúdiách sa merala hladina glukózy v krvi nalačno alebo hladina glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c, hemoglobín v krvi s naviazanou glukózou).
Finnish: Miksi Insulatard on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Insulatard povolený?
Finnish: Mitä riskejä Insulatardiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Insulatard?
Finnish: Miten Insulatardia on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Insulatard skúmaný?
Finnish: Insulatard on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
Slovak: Insulatard je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ľudský inzulín.
Finnish: Insulatard on pitkävaikutteinen insuliini.
Slovak: Insulatard je dlhodobo pôsobiaci inzulín.
Finnish: Lisätietoja Insulatard-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Insulatard, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Insulatardin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Insulatard a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: Insulatardia annetaan injektiona ihon alle, yleensä reiteen, vatsanpeitteisiin, pakaroiden tai hartioiden alueelle.
Slovak: Insulatard sa podáva podkožnou injekciou do stehna, oblasti brušnej steny (brucha), sedacieho svalu alebo do oblasti deltového svalu (plece).