FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: [EMA/MB/714970/2011] Резултат от писмените процедури през периода от 17 май 2011 г. до 14 септември 2011 г.
Estonian: • [EMA/MB/714970/2011] 17. maist 2011 kuni 14. septembrini 2011 toimunud kirjalike menetluste tulemused.
Bulgarian: [EMA/MB/751210/2011] Управителният съвет назначи сър Kent Woods за член на Комитета по телематика към управителния съвет след оттеглянето на Pat O'Mahony от комитета по-рано през годината.
Estonian: [EMA/MB/751210/2011] Haldusnõukogu nimetas haldusnõukogu telemaatikakomitee liikmeks aasta alguses komiteest lahkunud Pat O'Mahony asemele Kent Woods'i.
Bulgarian: [EMA/MB/465305/2011] Управителният съвет се информира за окончателния протокол, приет чрез писмена процедура на 11 август 2011 г.
Estonian: [EMA/MB/465305/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks 11. augustil 2011 kirjaliku menetluse teel vastuvõetud lõpliku protokolli.
Bulgarian: Въпроси, свързани с персонала
Estonian: Personaliküsimused
Bulgarian: Мери Пейчева
Estonian: Meri Peycheva
Bulgarian: Доклад от ръководителите на агенциите по лекарствата (HMA)
Estonian: Ravimiametite juhtide aruanne
Bulgarian: Що се отнася до честотата на изготвяне на тези доклади съветът заключи, че и в бъдеще те трябва да се изготвят веднъж годишно; наред с това беше изтъкнато, че е достатъчно членовете да получават съкратена версия на тези доклади.
Estonian: Aruannete koostamise sageduse osas leidis haldusnõukogu, et aruandeid tuleks edaspidigi koostada kord aastas.
Bulgarian: Дати на заседанията на управителния съвет
Estonian: Haldusnõukogu koosolekute kuupäevad
Bulgarian: Групата си е поставила за цел да предостави проект на документа за обсъждане на заседанието през декември 2011 г.
Estonian: Kavand plaanitakse esitada aruteluks 2011. aasta detsembri koosolekul.
Bulgarian: Доклад по проекта на ЕС за телематика
Estonian: 7bis ELi telemaatikaprojektide aruanne
Bulgarian: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] Управителният съвет се запозна с доклада относно взаимодействието с организациите на пациентите и потребителите в рамката, договорена през 2005 г.
Estonian: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks aruande suhtlemise kohta patsiendi- ja tarbijaühingutega, mis paigutab 2005. aastal kokkulepitud raamistikku.
Bulgarian: Служителите актуализираха своите декларации за интереси през лятото и процедурата за определяне на нивата на риск е процес на изпълнение.
Estonian: Töötajad ajakohastasid oma huvikonfliktide deklaratsioonid suve jooksul.
Bulgarian: Понастоящем в сътрудничество с групата на ръководителите на агенциите по лекарствата (HMA) се провежда дейност за определяне на информацията, предмет на търговска тайна.
Estonian: Kaubanduslikult konfidentsiaalne teave määratakse kindlaks koostöös ravimiametite juhtidega.
Bulgarian: Нови офис помещения за Агенцията
Estonian: Ravimiameti uus hoone
Bulgarian: Списък на участниците в 73-ото заседание на управителния съвет, проведено в Лондон на 6 октомври 2011 г.
Estonian: 6. oktoobril 2011 Londonis toimunud haldusnõukogu 73. koosolekul osalejate nimekiri
Bulgarian: [EMA/MB/729369/2011] Управителният съвет възстанови в длъжност Gerard O'Malley като счетоводител на Агенцията, считано от 6 октомври 2011 г., след неговото продължително отсъствие.
Estonian: [EMA/MB/729369/2011] Haldusnõukogu ennistas Gerard O'Malley pärast pikaajalist eemalviibimist EMA peaarvepidajaks alates 6. oktoobrist 2011.
Bulgarian: [EMA/MB/550544/2011] Управителният съвет одобри плана за изпълнение на „Пътната карта до 2015 г.
Estonian: [EMA/MB/550544/2011] Haldusnõukogu kinnitas 2015. aastani ulatuva arengukava rakenduskava.
Bulgarian: Съветът назначи Guido Rasi за изпълнителен директор на Агенцията.
Estonian: Haldusnõukogu nimetas Guido Rasi Euroopa Ravimiameti tegevdirektoriks.
Bulgarian: Възстановяване в длъжност на счетоводителя
Estonian: Peaarvepidaja ametisse ennistamine
Bulgarian: [EMA/MB/793453/2011] Управителният съвет са информира за доклада за изпълнението на проектите за телематика.
Estonian: [EMA/MB/793453/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks telemaatikaprojektide rakendamise aruande.
Bulgarian: [EMA/MB/793451/2011] Доклад за дейностите на ЕС по телематика.
Estonian: • [EMA/MB/793451/2011] ELi telemaatikategevuse aruanne.
Bulgarian: [EMA/MB/653974/2011] Управителният съвет се запозна с полугодишния доклад за 2011 г.
Estonian: [EMA/MB/653974/2011] Haldusnõukogu võttis 2011. aasta I poolaasta aruande teadmiseks.
Bulgarian: [EMA/MB/744682/2011] Управителният съвет се информира за редовния информационен доклад за състоянието на процеса на изграждане на европейската база данни за нежелани събития, свързани с лекарства за ветеринарна употреба.
Estonian: [EMA/MB/744682/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks korralise ajakohastatud aruande veterinaarravimite kõrvalnähtude registreerimise Euroopa andmebaasi rakendamise kohta.
Bulgarian: Комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните предостави положително становище, след като изслуша г-н Rasi на 13 юли 2011 г., след което на 7 септември 2011 г. конференцията на председателите на Европейския парламент взе решение да одобри кандидатурата на г-н Rasi за длъжността изпълнителен директор на Агенцията.
Estonian: Euroopa Parlamendi esimeeste konverents tegi seejärel 7. septembril 2011 otsuse kiita heaks Guido Rasi nimetamine EMA tegevdirektoriks.
Bulgarian: документа на HMA, публикуван на хартиен носител, във връзка с прегледа на законодателството относно продуктите за ветеринарна употреба;
Estonian: • Dokument, mille ravimiametite juhid avaldasid veterinaarõigusaktide läbivaatamise kontekstis.
Bulgarian: измененията на регламента за таксите за включване на таксите, предвидени в законодателството относно проследяването на лекарствената безопасност (очаква се Европейската комисия да внесе предложението през 2012 г.
Estonian: • Lõivude määruse muudatused, et kaasata ravimiohutuse järelevalve õigusaktidega ettenähtud lõivud (Euroopa Komisjoni ettepanekut on oodata 2012. aasta lõpus; arutusel on EMA üleminekueelarve vajadus).
Bulgarian: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Управителният съвет се запозна с доклада относно прилагането на политиката относно MUMS.
Estonian: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks väikese kasutusega ja vähemlevinud liikidele suunatud ravimite poliitika rakendamise aruande.
Bulgarian: [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011]
Estonian: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Haldusnõukogu telemaatikakomitee märtsi, mai ja juuni koosolekute protokollid.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с информация по редица въпроси, включително:
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks ülevaate viimasest arengust mitmes küsimuses.
Bulgarian: Заместник-членове (и други участници)
Estonian: Asendusliikmed (ja teised osalejad)
Bulgarian: 9 февруари 2012 г.
Estonian: 9. veebruar 2012
Bulgarian: За приемането на решение съветът се нуждае от 24 гласа „за".
Estonian: Otsuse vastuvõtmiseks vajab haldusnõukogu 24 poolthäält.
Bulgarian: Налице са много причини за възникването на този проблем и много от тях не са свързани с глобализацията.
Estonian: Probleemidel on mitu põhjust, millest mitu ei ole seotud üleilmastumisega.
Bulgarian: Като цяло бюджетът е с 15,9 млн. EUR по-малък от предварителния проектобюджет, приет през март 2011 г.
Estonian: Üldiselt on eelarve 15,9 miljonit eurot väiksem kui 2011. aasta märtsis vastu võetud esialgne eelarveprojekt.
Bulgarian: Не бяха декларирани допълнителни конфликти на интереси.
Estonian: Muid huvide konflikte ei deklareeritud.
Bulgarian: В настоящата финансова обстановка няма вероятност за увеличаване на вноската.
Estonian: Praeguses majandusolukorras ei ole tõenäoline, et seda toetust suurendatakse.
Bulgarian: Беше отчетено, че дебатът с Европейската комисия и в рамките на мрежата трябва да продължи.
Estonian: Tõdeti, et teema arutelu Euroopa Komisjoniga ja võrgustiku raames peab jätkuma.
Bulgarian: Тези позиции за срочно наети служители ще се финансират от собствените ресурси на агенцията (а не от вноската на ЕС).
Estonian: Neid ajutiste töötajate ametikohti rahastatakse ameti enda vahenditest (mitte Euroopa Liidu toetusest).
Bulgarian: Тази точка (за информация) беше отложена за следващото заседание.
Estonian: See punkt (teavitav) lükati edasi käsitlemiseks järgmisel koosolekul.
Bulgarian: Резултатите от проучването се очакват през март 2012 г.
Estonian: Uuringu tulemused avaldatakse eeldatavasti märtsis 2012.
Bulgarian: Преработена проектопрограма, версия 3.0.
Estonian: • Koosoleku päevakorra ajakohastatud kavandi versioon 3.0.
Bulgarian: В началото на 2012 г. чрез уебсайта на агенцията ще бъде осигурена информация за дейностите, които ще бъдат осъществени през 2012 г., и ще бъде организиран нов работен семинар за промишлеността.
Estonian: 2012. aasta alguses avaldatakse ameti veebilehel 2012. aasta tegevuse teave ning korraldatakse uus tööstusettevõtete seminar.
Bulgarian: Документът беше редактиран и публикуван на уебсайта на агенцията.
Estonian: Dokumendi toimetatud versioon on avaldatud ameti veebilehel.
Bulgarian: По-голямата част от подготвителните етапи от процедурите за поемане на ангажименти във връзка с двата проекта са приключени.
Estonian: Enamik mõlema projekti kohustuste ettevalmistamisest on valmis.
Bulgarian: Също толкова важно е да се отчете фактът, че организацията за и управлението на тези проблеми се различават в отделните държави-членки поради разликите в положението в здравната сфера и достъпните алтернативи.
Estonian: Samavõrd oluline on mõista, et selliste küsimuste korraldamine ja juhtimine on igas liikmesriigis erinev, sest erineb tervishoiukorraldus ja alternatiivsete võimaluste kättesaadavus.
Bulgarian: С измененията се поясняват разпоредбите за гласуване, в случай че не е налице ясен консенсус по предложена за приемане тема.
Estonian: Muudatustega selgitatakse hääletamise korda juhtudel, kus vastuvõtmiseks esitatud küsimuses puudub selge üksmeel.
Bulgarian: Подобни проблеми биха могли да възникнат и в областта на ветеринарните лекарствени продукти и това би могло да доведе до съществени последици (за здравето на хората, здравето на животните или икономически проблеми).
Estonian: Sarnased probleemid võivad tekkida ka veterinaarravimitega, millel võivad olla rasked tagajärjed (inimtervis, loomatervis de tervishoid ja majandusprobleemid).
Bulgarian: Членовете подчертаха, че прозрачността е от съществено значение в тази сфера.
Estonian: Liikmed rõhutasid, et valdkonnas on läbipaistvusel märkimisväärselt oluline roll.
Bulgarian: Агенцията подписа лизингово споразумение за нова сграда през октомври 2011 г.
Estonian: Amet allkirjastas uute tööruumide üürilepingu oktoobris 2011.
Bulgarian: Тези фактори са извън обхвата за действие на регулаторните органи.
Estonian: Need tegurid ei allu reguleerivate asutuste tahtele.
Bulgarian: Разходите в бюджета за ИКТ продължават да нарастват, което води до намаляване на бюджета за разработване на проекти.
Estonian: IKT-eelarves kulude kasv jätkub, mille tulemusena väheneb projektide arendamise eelarve.
Bulgarian: 22 гласували „за"; 7 против; 2 въздържали се; четирима членове изпратиха своите извинения за заседанието (гласуването по делегации и пълномощия могат да бъдат намерени в приложението).
Estonian: Hääletuse tulemus oli järgmine: 22 liiget olid poolt, 7 vastu, 2 jäid erapooletuks ja 4 liiget saatsid koosolekule oma vabadused (hääletustulemused delegatsioonide ja volikirjade kaupa on esitatud lisas).
Bulgarian: Извинения
Estonian: Vabandused
Bulgarian: Членовете изразиха съжаление и неудовлетворение от забавянето на процедурата за номиниране.
Estonian: Liikmed väljendasid kahetsust ja rahulolematust seoses viivitustega uute liikmete nimetamisel.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че излишъкът от 2010 г. е включен в бюджета.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks, et eelarvele lisati 2010. aasta ülejääk.
Bulgarian: Решението беше взето след дълъг период на обсъждания между Комисията, Европейската агенция по лекарствата и Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията, като през този период се оказа невъзможно да се постигне договореност как да се разпределят отговорностите между двете агенции.
Estonian: See otsus võeti vastu pärast komisjoni, Euroopa Ravimiameti ja Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse vahelisi pikki arutelusid, kus ei suudetud jõuda kokkuleppele, kuidas jagada kohustused mõlema asutuse vahel.
Bulgarian: Въвежда се нов член на комитета, който ще представлява стопанските дейности на агенцията.
Estonian: Komiteele lisandub uus liige, kes esindab ameti põhitegevusi.
Bulgarian: Понастоящем се изготвят подробни планове и изисквания за оборудване и този процес следва да приключи през февруари 2012 г.
Estonian: Praegu valmistatakse ette üksikasjalikke plaane ja sisustusnõudeid, mis peaksid valmima veebruaris 2012.
Bulgarian: Документът не беше приет в настоящия му вид и на заседанието през март 2012 г. ще бъде представена преразгледана политика.
Estonian: Dokumenti ei võetud selle praeguses sõnastuses vastu ning ülevaadatud poliitika esitatakse uuesti 2012. aasta märtsi koosolekul.
Bulgarian: Поради това управителният съвет трябва да разполага със специфична политика, която да се различава в редица аспекти от политиките на научните комитети.
Estonian: Selle tõttu vajab haldusnõukogu konkreetset poliitikat, mis erineb mitmes aspektis teaduskomiteedele kehtestatust.
Bulgarian: Съобщение относно мрежата по време на международните срещи, в което беше подчертана допълняемостта на системата на ЕС.
Estonian: • Teatis võrgustiku tegevuse kohta rahvusvaheliste kohtumiste ajal, rõhutades Euroopa Liidu süsteemi täiendavat rolli.
Bulgarian: Съветът обсъди колко е важно да се сподели съдържанието на европейската база данни за клинични изпитвания с държавите, с които агенцията си сътрудничи в областта на клиничните изпитвания.
Estonian: Haldusnõukogu arutas Euroopa kliiniliste uuringute andmebaasi sisu jagamise olulisust riikidega, kellega amet teeb koostööd kliiniliste uuringute valdkonnas.
Bulgarian: Членовете изразиха множество мнения в тази връзка.
Estonian: Sellega seoses tõstatasid liikmed mitu küsimust.
Bulgarian: При все това съветът изрази желание да се върне към този въпрос в края на 2012 г.
Estonian: Haldusnõukogu soovib siiski käsitleda küsimust 2012. aasta lõpus uuesti.
Bulgarian: Освен това членовете поискаха да се преразгледа текстът на член 2, параграф 5 от процедурните правила, за да се поясни, че представителите на гражданското общество могат да бъдат избирани за длъжността председател.
Estonian: Liikmed palusid üle vaadata ka töökorra artikli 2 lõike 5 sõnastuse, et oleks selge, et esimeheks võib valida ka kodanikuühiskonna esindajaid.
Bulgarian: Работната програма е насочена най-вече към прилагане на новото законодателство за проследяване на лекарствената безопасност и законодателството за фалшифицираните лекарствени продукти.
Estonian: Tööprogrammis keskendutakse peamiselt uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide ning võltsravimite õigusaktide rakendamisele.
Bulgarian: Мандатите на настоящите членове на гражданското общество в управителния съвет изтичат на 4 март 2012 г.
Estonian: Praegu haldusnõukogusse kuuluvate kodanikuühiskonda esindavate liikmete volitused lõpevad 4. märtsil 2012.
Bulgarian: Финансова компенсация за участието на държавитечленки в езиковата проверка на информацията за лекарствени продукти: фиксирани почасови разходи за 2012 г.
Estonian: Rahaline hüvitis liikmesriikidele osalemise eest ravimiteabe keelekontrollis: fikseeritud tunnitasu 2012. aastal
Bulgarian: Изпълнението на редица дейности ще продължи през 2013 г. и последващи периоди в зависимост от наличието на допълнителни средства.
Estonian: Mitu rakendamistegevust jätkub 2013. aastal ja hiljem, sõltuvalt vahendite olemasolust tulevikus.
Bulgarian: На заседанието също така беше подчертано, че следва да се въведе механизъм за ефективно справяне с неетичното поведение и той ще бъде важен инструмент за гарантиране, че изискванията се спазват.
Estonian: Koosolek rõhutas ka vajadust kehtestada mehhanism, millega saaks tõhusalt tegelda ebaeetilise käitumisega ning mis oleks oluline nõuete täitmise tagamise vahend.
Bulgarian: Съветът взе решение да гласува дали да приеме политиката в настоящия вид.
Estonian: Haldusnõukogu otsustas hääletada, kas võtta poliitika kavandatud kujul vastu.
Bulgarian: Освен това членовете бяха информирани, че понастоящем се провежда проучване за оценка на управлението на програмата за телематика.
Estonian: Liikmeid teatati ka, et toimub telemaatikaprogrammi juhtimise hindamise uuring.
Bulgarian: Освен това те изразиха удовлетворение от факта, че бюджетът остава стабилен въпреки предвиденото създаване на нов комитет в средата на 2012 г.
Estonian: Ühtlasi olid nad rahul, et koosolekute eelarve püsib stabiilsena, kuigi 2012. aasta keskel lisandub veel üks uus komitee.
Bulgarian: Що се отнася до финансовите средства за прилагането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност, Европейската комисия възнамерява да предостави „допълващ бюджет" за 2013 г.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamise rahastamise osas kavatseb Euroopa Komisjon esitada aastaks 2013 nn üleminekueelarve.
Bulgarian: Други важни сфери на дейност ще включват допълнително подобряване на качеството на научната дейност на агенцията.
Estonian: Muudes olulistes tegevusvaldkondades toimub ameti teadustegevuse kvaliteedi parandamine.
Bulgarian: Освен това Европейската комисия изтъкна, че бюджетът за ИКТ следва да се преразгледа, както и че има възможност за намаляване на заседанията и командировките.
Estonian: Euroopa Komisjon juhtis tähelepanu ka asjaolule, et infosidetehnoloogia eelarve tuleks uuesti üle vaadata ning praegu leidub võimalusi koosolekute ja tööreiside vähendamiseks.
Bulgarian: Пренасянето е свързано с финансиране на проекта за преместване в нова сграда и осъществяването на следващия етап от базата данни за човешки ресурси.
Estonian: Ülekanne on seotud uute ruumide projekti ja personaliandmebaasi järgmise etapi rakendamise rahastamisega.
Bulgarian: Проект на дискусионен документ относно етични и свързани с добра клинична практика аспекти на клиничните изпитвания
Estonian: Kliiniliste uuringute eetika- ja hea kliinilise tava aspektide aruteludokumendi kavand
Bulgarian: Доклад относно процедурата на агенцията за възлагане на обществени поръчки и предложен план за действие за подобрения
Estonian: Ameti hankemenetluse aruanne ja täiustatud tegevuskava
Bulgarian: Бяха постигнати значителни подобрения в областта на управлението на потенциални конфликти на интереси на експерти и членове на персонала.
Estonian: Märkimisväärseid edusamme on tehtud seoses ekspertide ja töötajate võimaliku huvide konflikti kontrollimisega.
Bulgarian: Членовете приветстваха Guido Rasi, изпълнителният директор на агенцията, за когото това е първото заседание на управителния съвет на тази длъжност.
Estonian: Liikmed tervitasid ameti tegevdirektorit Guido Rasit, kes osales haldusnõukogu koosolekul selles ametis esmakordselt.
Bulgarian: Директивата за трансгранично здравно обслужване (постигнат беше напредък по създаването на структура за доброволно сътрудничество с държавите-членки в областта на оценката на здравните технологии; създадена беше мрежа на държавите-членки в областта на електронното здравеопазване; прие се ново предложение за трансгранични заплахи за здравето).
Estonian: • Piiriülese tervishoiu direktiiv (loodud on tervishoiutehnoloogia hindamise liikmesriikidega vabatahtliku koostöö struktuur; asutatud on liikmesriikide e-tervise võrgustik; vastu on võetud uus piiriüleste terviseohtude ettepanek).
Bulgarian: При все това беше взето решение, че агенцията не е в позиция да налага допълнителни ограничения на мрежата с условие всяко такова участие да включва единствено компенсация на оправдани разходи.
Estonian: Samas leiti, et ametil ei ole õigust võrgustikele rangemaid piiranguid kehtestada, kui mis tahes sellise osalemisega ei kaasne mõistlikest suuremate kulude kompenseerimist.
Bulgarian: На заседанието също така беше отбелязано, че мрежата на здравните специалисти и организациите на пациентите и потребителите ще работят заедно по теми от общ интерес.
Estonian: Ühtlasi märgiti koosolekul, et nii tervishoiutöötajate võrgustik kui ka patsiendiühingute ja tarbijaorganisatsioonide võrgustik hakkavad tegema koostööd ühise huvi valdkondades.
Bulgarian: Вещества от човешки произход (Комисията ще създаде информационна система за веществата; агенцията и Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията ще изпълняват консултативна роля в рамките на своите области на компетентност).
Estonian: • Inimpäritoluga ained (komisjon loob neid aineid käsitleva teabesüsteemi; ametil ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskusel on oma pädevusvaldkondade piires nõuandev roll).
Bulgarian: EMA/511053/2012 приет Управителен съвет
Estonian: EMA/511059/2012 Vastu võetud Haldusnõukogu
Bulgarian: Прилагане на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност (подготвят се седем мерки за прилагане; обществената консултация приключи през ноември 2011 г.; в найважната мярка, която касае националните органи, се определят минимални изисквания за системата за проследяване на лекарствената безопасност, прилагана на равнище НКО).
Estonian: • Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine (praegu on ettevalmistamisel seitse rakendusmeedet; üldsusega konsulteerimine lõppes novembris 2011; riiklike asutuste jaoks kõige olulisema meetmena kehtestatakse riikide pädevate asutuste tasandil kohaldatava ravimiohutuse järelevalvesüsteemi miinimumnõuded).
Bulgarian: 8 Германия 9 Гърция чрез пълномощие
Estonian: 8 Saksamaa 9 Kreeka volikirja alusel 10 Iirimaa
Bulgarian: Разширеното споделяне на информация е важно, за да се създадат условия за ефективно и надеждно сътрудничество за справяне с различни ситуации и за осъществяване на принос към ефективното използване на международните ресурси за проверки.
Estonian: Laiendatud teabejagamine on oluline tõhusa ja usaldusväärse koostöö tagamisel mitmesuguste olukordadega toimetulekuks, ühtlasi aitab see rahvusvahelisi inspekteerimisressursse tõhusamalt kasutada.
Bulgarian: Подготовка за писмени процедури: неавтоматично пренасяне за периода 2011-2012 г.
Estonian: 11bis Kirjaliku menetluse ettevalmistamine: mitteautomaatne ülekanne 2011-2012
Bulgarian: Присъстващите бяха предпазливи по отношение на осъществяването на публични изслушвания на ранен етап.
Estonian: Koosolekust osavõtjad suhtusid ettevaatlikkusega avalike ärakuulamiste rakendamisse varases staadiumis.
Bulgarian: В доклада също така беше констатирано увеличение на исканията за данни от EudraVigilance, значително увеличаване на броя на държавите-членки, които работят със системата за анализ на данни на EudraVigilance, както и подобрено спазване на законовите срокове за предаване на докладите за безопасност относно отделни случаи.
Estonian: Aruande andmeil tehti ka andmebaasist EudraVigilance rohkem päringuid, oluliselt suurenes EudraVigilance'i andmeanalüüsisüsteemiga töötavate liikmesriikide arv ja järgiti paremini üksikjuhtumite ohutusaruannete edastamise nõutud ajakava.
Bulgarian: В допълнение към своите задължения като заместник-изпълнителен директор Andreas ще продължи да оглавява административното звено.
Estonian: Peale tegevdirektori asetäitjana tegutsemisele jätkab Andreas tööd ka haldustalituse juhatajana.
Bulgarian: Членовете изразиха загриженост, че това е нова инициатива за регулаторната система и поради това ще изисква щателна подготовка, за да отговори на високите очаквания на заинтересованите страни.
Estonian: Liikmed kahtlesid, et kuna see on regulatiivsüsteemi jaoks uus algatus, on sidusrühmade märkimisväärselt kõrgete ootuste täitmiseks vaja põhjalikku ettevalmistust.
Bulgarian: Съветът се договори да обсъди първи проект на предложение за публичните изслушвания на следващото заседание.
Estonian: Haldusnõukogu leppis kokku, et avalike ärakuulamiste ettepaneku esimest eelnõud arutatakse järgmisel koosolekul.