FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ehhez hasonlóan a CHMP úgy vélte, hogy a szakirodalom és a forgalomba hozatalt követően összegyűlt hosszú távú adatok alapján elegendő bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a napi 20 mg omeprazol 14 napon át történő alkalmazása biztonságos.
Lithuanian: Be to, CHMP nusprendė, kad yra pakankamai literatūroje skelbiamų duomenų ir ilgalaikės po jo pateikimo rinkai sukauptos preparato vartojimo patirties, įrodančios, kad vartoti 20 mg omeprazolo paros dozę 14 dienų yra saugu. Nuspręsta, kad Losec, kaip „nereceptinio vaistinio preparato" teisinis statusas neprieštarauja EB žmonėms skirtų vaistinių preparatų tiekimo klasifikacijos pakeitimo gairėms.
Hungarian: Egyik sem bizonyult dózisfüggőnek, és a reakciókat a gyakoriság alapján csoportosították.
Lithuanian: Šiame skyriuje išvardytos nustatytos arba numatomos nepageidaujamos reakcijos į vaistą. Nustatyta, kad nė viena nepageidaujama reakcija nėra susijusi su preparato doze, o išvardytos reakcijos suskirstytos pagal dažnį.
Hungarian: • A gyomorégés és a savas visszafolyás tüneti kezelése gastroesophagealis reflux betegségben Gyermekek és serdülők, 4 éves kor felett
Lithuanian: • Rėmens ir skrandžio rūgšties regurgitacijos simptominis gydymas, sergant gastroezofaginio refliukso liga
Hungarian: A kezelésre rosszul reagáló gyomorfekély esetén naponta egyszer 40 mg javasolt, a gyógyulás pedig általában nyolc héten belül következik be.
Lithuanian: Pacientai, kurių skrandžio opa sunkiai gyja, rekomenduojama dozė yra 40 mg kartą per parą, ir šie pacientai paprastai pasveiksta per aštuonias savaites.
Hungarian: Súlyos oesophagitis esetén naponta egyszer 40 mg javasolt, a gyógyulás pedig általában nyolc héten belül következik be.
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuotas sunkios formos ezofagitas, rekomenduojama dozė yra 40 mg kartą per parą, ir šie pacientai paprastai pasveiksta per aštuonias savaites.
Hungarian: A referencia tagállam által koordinált nemzeti illetékes hatóságok gondoskodnak arról, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételeket:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Hungarian: Kapszulák, oldatos injekció és oldatos infúzió
Lithuanian: Kapsulės, injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEKBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Lithuanian: IV PRIEDAS RINKODAROS TEISIŲ SĄLYGOS
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy epidemiológiai vizsgálatot végez az esések és törések kockázatára nézve, és e vizsgálat eredményeit 2011 második negyedévéig benyújtja.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti epidemiologinį kritimų ir lūžių rizikos tyrimą ir pateikti šio tyrimo rezultatus iki 2011 m.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy naprakésszé teszi a „P3-03 A gyártási folyamat és a gyógyszertermékre vonatkozó folyamatellenőrzések leírása" című dokumentumot.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atnaujinti dokumentą P3-03 „Vaistinio preparato gamybos proceso ir proceso kontrolės priemonių aprašymas (angl.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a különböző rendeleteknek és a 2001/83/EK európai uniós irányelvnek megfelelően naprakésszé teszi a dokumentációt.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja, vadovaudamasis įvairiomis taisyklėmis ir ES direktyva 2001/83/EB, atnaujinti dokumentų rinkinį.
Hungarian: Oldatos injekció és oldatos infúzió
Lithuanian: Injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas
Hungarian: Minden gyógyszerfor ma
Lithuanian: Visų farmacinių formų vaistai
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokkal és adatokkal szolgál az omeprazol-magnézium és az omeprazol gyógyszer-hatóanyag módosításának stabilitásáról.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti vaistinės medžiagos omeprazolio magnio ir omeprazolio modifikacijos stabilumo patvirtinamuosius dokumentus ir duomenis.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a vizsgálat kimenetele alapján módosítja a termékinformáció érintett részeit.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja, remdamasis tyrimo rezultatais, iš dalies pakeisti preparato informacinius dokumentus.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy tisztázza a gyógyszertermék gyártójának tevékenységeit.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja paaiškinti vaisto gamintojo veiklą.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy az omeprazol gyógyszer-hatóanyagra vonatkozóan kifejleszt és bevezet egy második azonosító módszert.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja parengti ir taikyti antrąjį vaistinės medžiagos omeprazolio identifikavimo metodą.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy több lebomlási termékre vonatkozóan korlátokat vizsgál meg, indokol és vezet be.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja ištirti, pagrįsti ir taikyti skilimo produktų skaičiaus ribas.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a biológiai célú vizsgálatokban alkalmazott gyártási tételre vonatkozó biológiai egyenértékűségre nézve.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti dokumentus, įrodančius biologinį lygiavertiškumą biologinio lygiavertiškumo ir įsisavinamumo tyrimui parengtos serijos (angl.
Hungarian: 2. A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy 2010 májusában a közös műszaki dokumentáció (CTD) naprakésszé tétele keretében - megfelelő esetben - ennek tárgyalása és végrehajtása révén ad választ az alábbi megoldatlan minőségi kérdésekre.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja išspręsti šiuos su kokybe susijusius neišspręstus klausimus, apsvarstydamas ir įgyvendindamas atitinkamas priemones, atsižvelgiant į 2010 m.
Hungarian: MUPS és kapszulák
Lithuanian: MUPS (angl.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a leírást az adagolási egységek tesztelési egységességével naprakésszé teszi.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atnaujinti specifikacijas su vienodais dozavimo vienetų tyrimais.
Hungarian: IV.
Lithuanian: antrojo ketvirčio.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a köztes/ömlesztett termékre vonatkozóan stabilitási adatokkal szolgál.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti tarpinio (nefasuoto) preparato stabilumo duomenis.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a késztermék felhasználhatósági időtartamára vonatkozó előírással kapcsolatban.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti paruošto preparato tinkamumo laiko specifikacijos patvirtinamuosius dokumentus.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a gyógyszertermék mennyiségi meghatározási korlátaival kapcsolatban.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti vaisto kiekybinio nustatymo ribų patvirtinamuosius dokumentus.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy az „ICH Q3B téma: Új gyógyszertermékekben található szennyeződések" című iránymutatással összhangban megvizsgálja, indokolja és bevezeti a szennyeződésekre vonatkozó korlátokat.
Lithuanian: ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products ), ištirti, pagrįsti ir taikyti priemaišų ribas.
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Hungarian: Portugália AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Portugalija AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: 2745-663 Barcarena Portugália
Lithuanian: 2745-663 Barcarena Portugalija
Hungarian: 2700 AN, Zoetermeer Hollandia
Lithuanian: 2700 AN, Zoetermeer Olandija
Hungarian: Nem alkalmazható
Lithuanian: Duomenys nebūtini
Hungarian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Ausztria
Lithuanian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austrija
Hungarian: Norvégia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Lithuanian: Norvegija AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Hungarian: Olaszország Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Lithuanian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Hungarian: Franciaország AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Franciaország
Lithuanian: Prancūzija AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Prancūzija
Hungarian: Hollandia AstraZeneca BV Postbus 599
Lithuanian: AstraZeneca BV Postbus 599
Hungarian: DK-2620 Albertslund Dánia
Lithuanian: DK-2620 Albertslund Danija
Hungarian: 20134 Milano
Lithuanian: Folli 50 20134 Milano Italija
Hungarian: Németország AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Lithuanian: Vokietija AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Hungarian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Egyesült Királyság
Lithuanian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Jungtinė Karalystė
Hungarian: 50015 Bagno a Ripoli (FI) Olaszország
Lithuanian: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Hungarian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dánia
Lithuanian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danija
Hungarian: 20080 Basiglio (MI) Olaszország
Lithuanian: Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italija
Hungarian: Olaszország Bracco S.p.A.
Lithuanian: Bracco S.p.A.
Hungarian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Egyesült Királyság
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Jungtinė Karalystė
Hungarian: Via F. Sforza
Lithuanian: Via F.
Hungarian: , Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL
Lithuanian: 40 mg/VIAL
Hungarian: Antra MUPS 20 mg 20 mg
Lithuanian: Antra MUPS 20 mg
Hungarian: Antra MUPS 10 mg 10 mg
Lithuanian: Antra MUPS 10 mg
Hungarian: 151 25 Maroussi Athens Görögország
Lithuanian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Graikija
Hungarian: Antra MUPS 40 mg 40 mg
Lithuanian: Antra MUPS 40 mg
Hungarian: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Lithuanian: Liuksemburgas NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Hungarian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Svédország
Lithuanian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje Švedija
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Lithuanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Lithuanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Hungarian: C/ Serrano Galvache, 56
Lithuanian: C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Ispanija
Hungarian: 40 mg/ml
Lithuanian: 40 mg/TAB
Hungarian: Lettország AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Svédország
Lithuanian: Rumunija AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švedija
Hungarian: Losec-Mups 40 mg 40 mg
Lithuanian: Losec-Mups 40 mg
Hungarian: Losec-Mups 10 mg 10 mg
Lithuanian: Losec-Mups 10 mg
Hungarian: Losec-Mups 20 mg 20 mg
Lithuanian: Losec-Mups 20 mg
Hungarian: Losec Capsules 10 mg 10 mg
Lithuanian: Losec Capsules 10 mg
Hungarian: Losec Infusion 40 mg 40 mg
Lithuanian: Losec Infusion 40 mg
Hungarian: Losec Capsules 40 mg 40 mg
Lithuanian: Losec Capsules 40 mg
Hungarian: Losec 10 mg kapszula 10 mg
Lithuanian: Losec 10 mg kapszula
Hungarian: Filmtabletta
Lithuanian: Lösungsmittel
Hungarian: Ismeretlen mechanizmus
Lithuanian: Mechanizmas nežinomas
Hungarian: Azonnal, de legkésőbb 30 percen belül igya meg.
Lithuanian: Išgerkite ją tuojau pat arba per 30 min.
Hungarian: Kombinált csomagolás (I+II):
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė (I ir II):
Hungarian: Az omeprazol terhesség alatt is alkalmazható.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu omeprazolą vartoti galima.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: protonpumpa-gátlók, ATC kód: A02BC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - protonų siurblio inhibitoriai, ATC kodas - A02BC01
Hungarian: A beteget konzultáció céljából orvoshoz kell irányítani amennyiben:
Lithuanian: Pacientui reikia patarti, kad pasikonsultuotų su gydytoju, jeigu:
Hungarian: A kezelés szakorvos felügyelete alatt történjen.
Lithuanian: Gydymą turi prižiūrėti specialistas.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a Losec befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását, vagy más gyógyszerek módosíthatják a Losec hatását.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Losec gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai gali keisti Losec veikimą.
Hungarian: Ez függ az Ön betegségétől és korától.
Lithuanian: Dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo Jūsų ligos ir amžiaus.
Hungarian: Egyéb hatóanyagok
Lithuanian: Kitos veikliosios medžiagos
Hungarian: • Javasolt, hogy a kapszulákat reggel vegye be.
Lithuanian: • Šias kapsules rekomenduojama vartoti rytą.
Hungarian: A tünetek teljes megszűnését követően, a kezelést abba kell hagyni.
Lithuanian: Simptomams visai išnykus gydymą reikia nutraukti.
Hungarian: Ezen vizsgálat eredményei nem vonatkoztathatók négy év alatti gyermekekre.
Lithuanian: Taip pat šis tyrimas nesuteikia informacijos apie jaunesnių kaip 4 metų vaikų gydymą.
Hungarian: • A Losec-et orvosa adja be Önnek, aki meghatározza az Önnek szükséges adag nagyságát is.
Lithuanian: • Losec Jums paskirs gydytojas, kuris ir nuspręs, kokios dozės Jums reikia.
Hungarian: alopecia, fényérzékenység
Lithuanian: Alopecija, padidėjęs jautrumas šviesai
Hungarian: Digoxin okozta toxikus hatásról ritkán számoltak be.
Lithuanian: Pranešimų apie digoksino toksinį poveikį gauta retai.
Hungarian: • Javasolt, hogy a tablettákat reggel vegye be.
Lithuanian: • Šias tabletes rekomenduojama vartoti rytą.
Hungarian: A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulnak elő, melyek meghatározása a következő: Nagyon gyakori
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai gali pasireikšti tam tikru dažniu, pagal kurį jie apibūdinami taip: Labai dažni:
Hungarian: Amennyiben orvosa a Losec mellé amoxicillin és klaritromicin antibiotikumokat is felírt a Helicobacter pylori fertőzés okozta fekély kezelésére, nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszerről, amit szed.
Lithuanian: Jeigu kartu su Losec gydytojas Jums skyrė antibiotikų amoksicilino ir klaritromicino Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti, tai labai svarbu jį informuoti apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate.
Hungarian: • 55 évnél idősebb, és tünetei újonnan jelentkeztek, illetve nemrégiben változtak.
Lithuanian: • esate vyresnio kaip 55 metų amžiaus, o simptomai pasireiškė dabar arba neseniai.
Hungarian: Ha azonban a soron következő adag időpontja közel van, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais: [Žr.
Hungarian: A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Lithuanian: pagal turinius duomenis dažnio apskaičiuoti negalima
Hungarian: Mi a teendő ha Önnek vagy gyermekének nehézséget okoz a kapszula lenyelése
Lithuanian: Ką daryti, jeigu Jums arba Jūsų vaikui sunku nuryti kapsulę Jeigu Jums arba Jūsų vaikui sunku nuryti kapsulę:
Hungarian: A Losec-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Lithuanian: Losec visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: • A Losec felnőtteknél, beleértve az idős korosztályt is, alkalmazható.
Lithuanian: • Losec galima vartoti suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontok miatt a készítmény felhasználását azonnal meg kell kezdeni, kivéve ha az infúzió elkészítése ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu preparatą reikia suvartoti nedelsiant, išskyrus atvejį, kai jis buvo ruošiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptikos sąlygomis.
Hungarian: A kezelés, amennyiben arra szükség van, tüneti.
Lithuanian: Prireikus gydoma simptomiškai.
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz (por injekcióhoz; és oldószer injekcióhoz) pH 8,8-9,2.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (milteliai injekcijai; tirpiklis injekcijai) pH nuo 8,8 iki 9,2
Hungarian: A kapszulákat nem szabad szétrágni vagy összetörni.
Lithuanian: Kapsulių negalima kramtyti ar traiškyti.
Hungarian: A tablettákat nem szabad szétrágni vagy összetörni.
Lithuanian: Tablečių negalima kramtyti ar traiškyti.
Hungarian: Az adagolási javaslat a következő: Súly
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimas pateikiamas žemiau: Svoris
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek nincs jelentőségük az omeprazol adagolására vonatkozóan.
Lithuanian: Šie duomenys omeprazolo dozavimui yra nereikšmingi.
Hungarian: Fontos, hogy a pelletek sértetlenek maradjanak.
Lithuanian: Dėl to yra svarbu granulių nepažeisti.
Hungarian: Az omeprazol teljes mértékben metabolizálódik a citokróm P450 enzimrendszeren (CYP) keresztül.
Lithuanian: Omeprazolą visai metabolizuoja citochromo P450 sistema (CYP).
Hungarian: Mi a teendő, ha Önnek nehézséget okoz a tabletta lenyelése
Lithuanian: Ką daryti, jeigu sunku nuryti tabletę Jeigu Jums sunku nuryti tabletę:
Hungarian: Az alábbi információ kizárólag orvosi vagy egészségügyi szakembereknek szól:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások (a betegek 1-10%-ánál) a fejfájás, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, haspuffadás, és hányinger/hányás.
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas poveikis (pasireiškia 1-10% pacientų) yra galvos skausmas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, flatulencija ir pykinimas / vėmimas.
Hungarian: pylori eradikációban az antibiotikum kiválasztása a beteg egyéni gyógyszer-toleranciájának függvényében, a nemzeti, a regionális és a helyi rezisztens törzsek figyelembevételével, valamint a terápiás irányelveknek megfelelően történjen.
Lithuanian: pylori sunaikinimui reikia parinkti atsižvelgiant į individualų vaistinių preparatų toleravimą, remiantis nacionaliniais, regioniniais ir lokaliais bakterijų atsparumo duomenimis bei gydymo rekomendacijomis.
Hungarian: Egyidejű táplálékfelvétel a biohasznosulást nem befolyásolja.
Lithuanian: Maistas įtakos biologiniam įsisavinamumui neturi.
Hungarian: Amennyiben 2-4 hét után nem sikerül tünetmentességet elérni, a beteg további kivizsgálása szükséges.
Lithuanian: Jeigu per 2-4 gydymo savaites simptomai nepraeina, pacientą reikia ištirti papildomai.
Hungarian: A nemkívánatos események profilja általánosságban hasonló volt a felnőttek rövid- és hosszútávú kezelésében tapasztaltakéhoz.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių pobūdis tiek trumpalaikio, tiek ilgalaikio gydymo metu iš esmės buvo toks pats kaip suaugusiems.
Hungarian: A poszakonazol, az erlotinib, a ketokonazol, és az itrakonazol felszívódása jelentősen csökkent, és íly módon a klinikai hatásosság gyengülhet.
Lithuanian: Pozakonazolo, erlotinibo, ketokonazolo ir itrakonazolo rezorbuojama reikšmingai mažiau, todėl jų klinikinis veiksmingumas gali sumažėti.
Hungarian: • Ketokonazol, itrakonazol vagy vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére)
Lithuanian: • ketokonazolą, itrakonazolą arba vorikonazolą (jų skiriama grybelių sukeltoms infekcijos gydyti);
Hungarian: általános rossz közérzet, peripheriás oedema
Lithuanian: Bendras negalavimas, periferinė edema
Hungarian: Elkészítés FIGYELEM: az 1-5 pontban leírtakat folytatólagosan, egymást követő sorrendben kell elvégezni: 1.
Lithuanian: PASTABA: žingsnius nuo 1 iki 5 būtina atlikti betarpiškai vieną po kito.
Hungarian: Vorikonazollal történő együttadásakor több mint kétszeres omeprazol expozíciót tapasztaltak.
Lithuanian: Kartu vartotas vorikonazolas sukėlė daugiau kaip dvigubą omeprazolo ekspozicijos padidėjimą.
Hungarian: Az omeprazol felszívódása gyors, a csúcs-plazmakoncentráció az adagolást követően megközelítőleg 1-2 óra múlva alakul ki.
Lithuanian: Omeprazolas rezorbuojamas greitai, jo išgėrus didžiausia koncentracija plazmoje susidaro maždaug po 1-2 val.
Hungarian: A leírt tünetek átmenetiek voltak, súlyos kimenetelű esetről nem számoltak be.
Lithuanian: Aprašyti simptomai buvo trumpalaikiai, pranešimų apie sunkias pasekmes negauta.
Hungarian: A hosszútávú alkalmazás biztonságosságára vonatkozóan csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre egy olyan klinikai vizsgálatból, melyben 46 súlyos erosiv oesophagitisben szenvedő gyermek 749 napig kapott omeprazol fenntartó terápiát.
Lithuanian: Taip pat turima nedaug ilgalaikio saugumo duomenų, gautų klinikinio tyrimo metu iki 749 dienų stebėjus 46 vaikus, vartojusius omeprazolą sunkaus erozinio ezofagito palaikomajam gydymui.
Hungarian: Az oldatot fecskendezze az infúziós zsákba, vagy üvegbe.
Lithuanian: Sušvirkškite tirpalą į infuzinį maišelį arba buteliuką.
Hungarian: Emellett, az omeprazol nem fejt ki gátló hatást a legfontosabb CYP enzimekre.
Lithuanian: Be to, omeprazolas neslopina pagrindinių CYP fermentų.
Hungarian: pylori eradikációja gyermekekben:
Lithuanian: pylori sunaikinimas vaikams
Hungarian: Három prospektív epidemiológiai vizsgálat (több mint 1000 ismert kimenetel) adatai nem utalnak arra, hogy az omeprazol káros hatással lenne a terhességre vagy a magzatra/újszülöttre.
Lithuanian: Trijų prospektyvinių epidemiologinių tyrimų (daugiau kaip 1000 ekspozicijų rezultatai) duomenys kenksmingo omeprazolo poveikio nėštumo eigai, vaisiaus ar naujagimio sveikatai nerodo.
Hungarian: Mivel az omeprazol nagy dózisait jól tolerálták, az omeprazol adagjának módosítása általában nem szükséges.
Lithuanian: Vis dėlto didelės omeprazolo dozės toleruojamos gerai, todėl koreguoti jo dozės dažniausiai nereikia.
Hungarian: - Hogy biztosan megigya a teljes gyógyszermennyiséget, a poharat jól öblítse át egy fél pohár vízzel, és igya meg.
Lithuanian: • kad išgertumėte visą vaistą, gerai praskalaukite stiklinę puse stiklinės vandens ir išgerkite jį.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenciók alapján határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100), ritka (>1/10 000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: • Általános rossz közérzet és energiahiányos állapot.
Lithuanian: • Bendras negalavimas ir energijos stoka.
Hungarian: Az átlagos csúcs-plazmakoncentrációk is mintegy 3-5-szörösére növekedtek.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia koncentracija jų plazmoje taip pat buvo didesnė (3-5 kartus).
Hungarian: Az omeprazol biztonságosságát összesen 310, 0-16 év közötti, gyomorsav-termeléssel összefüggő betegségben szenvedő gyermeknél vizsgálták.
Lithuanian: Omeprazolo saugumas vertintas tiriant poveikį 310 nuo 0 iki 16 metų amžiaus vaikų, sergančių su rūgštimi susijusiomis ligomis.
Hungarian: • A normálisnál alacsonyabb magnéziumszint a vérben.
Lithuanian: • Sumažėjęs magnio kiekis kraujyje.
Hungarian: sárgasággal járó, vagy anélkül jelentkező hepatitis
Lithuanian: Hepatitas su gelta ar be jos
Hungarian: Egyszeri adagolást követően a teljes plazma clearance 30-40 l/óra.
Lithuanian: Pavartojus vieną dozę, suminis plazmos klirensas būna 30-40 l/val.
Hungarian: Elővigyázatosságból, az omeprazol és a klopidogrél együttadása nem javasolt.
Lithuanian: Atsargumo dėlei omeprazolo ir klopidogrelio kartu vartoti nepatariama.
Hungarian: A Losec nagyon ritkán, elpusztíthatja a fehérvérsejteket, ami az immunrendszer elégtelen működéséhez vezet.
Lithuanian: Labai retais atvejais Losec gali pažeisti baltąsias kraujo ląsteles ir susilpninti imuninę sistemą.
Hungarian: Ezeknél az egyéneknél az omeprazol metabolizmusát valószínűleg elsősorban a CYP3A4 katalizálja.
Lithuanian: Tikriausiai tokių asmenų organizme omeprazolo metabolizmą daugiausiai katalizuoja CYP3A4.