FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Levodopa/carbidopa and ferrous salts or multivitamins containing ferrous salts should be co-administered with caution.
Bulgarian: Трябва да се внимава при едновременно приложение на леводопа/карбидопа и железни соли или мултивитамини, съдържащи железни соли.
English: Numient should be taken approximately every 6 hours no more than 5 times a day Take this medicine by mouth with a glass of water.
Bulgarian: Numient трябва да се приема приблизително на всеки 6 часа, но не повече от 5 пъти на ден
English: Melanoma (see section
Bulgarian: Меланом (вж. точка 4.4)
English: 750 to 949
Bulgarian: 750 до 949
English: if you are allergic to levodopa or carbidopa, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); if you have narrow-angle glaucoma (an eye disorder); if you have phaeochromocytoma (a rare tumour of the adrenal gland); if you are taking certain medicines for treating depression [non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors].
Bulgarian: ако имате тесноъгълна глаукома (нарушение на окото); ако имате феохромоцитом (рядък тумор на надбъбречната жлеза); ако взимате определени лекарства за лечение на депресия [неселективни инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори)].
English: Modified-release levodopa/carbidopa should be administered cautiously to patients with severe hepatic impairment.
Bulgarian: Леводопа/карбидопа с изменено освобождаване трябва да се прилага внимателно при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
English: Abdominal pain, constipation, diarrhoea, dry mouth, vomiting
Bulgarian: Коремна болка, запек, диария, сухота в устата, повръщане
English: 950 to 1249
Bulgarian: 950 до 1 249
English: 3 hard capsules 145 mg/36.25 mg TID
Bulgarian: 3 твърди капсули 145 mg/36,25 mg три пъти дневно
English: Sudden sleep onset episodes, restless legs syndrome (unpleasant sensations in the legs with an urge to move them), difficulty opening the mouth, convulsions Double vision, dilated pupils, blurred vision
Bulgarian: Нарушение в контрола на импулсите (вж. по-долу) Епизоди на внезапно заспиване, синдром на неспокойните крака (неприятни усещания в краката с порив да ги мърдате), затруднено отваряне на устата, конвулсии
English: Levodopa
Bulgarian: Леводопа
English: Decrease in weight
Bulgarian: Загуба на тегло
English: pruritus (see section 4.3) purpura, urticaria (see section 4.3), hair loss, exanthema, dark sweat
Bulgarian: Шьонлайн, уртикария (вж. точка 4.3), косопад, екзантема, тъмна пот
English: 550 to 749
Bulgarian: 550 до 749
English: The dose of the modified-release levodopa/carbidopa capsule medicinal product may need to be decreased with concomitant use of COMT inhibitors.
Bulgarian: съдържащ леводопа/карбидопа, под формата на капсули с изменено освобождаване да се намали при едновременна употреба с COMT-инхибитори.
English: Converting patients specifically from other levodopa/DDC inhibitor modified-release medicinal products to Numient
Bulgarian: Преминаване на пациенти специално от други лекарствени продукти с изменено освобождаване на леводопа/DDC инхибитор към Numient.
English: Agranulocytosis, thrombocytopenia, leucopenia
Bulgarian: Агранулоцитоза, тромбоцитопения, левкопения
English: Dark saliva, bruxism, hiccups, sialorrhoea
Bulgarian: Тъмна слюнка, бруксизъм, хълцане, сиалорея
English: Decreased haemoglobin and haematocrit have been observed on long-term levodopa/carbidopa treatment.
Bulgarian: При дългосрочно лечение с леводопа/карбидопа са наблюдавани понижени хемоглобин и хематокрит.
English: 3 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID 4 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID
Bulgarian: 3 твърди капсули 245 mg/61,25 mg три пъти дневно 4 твърди капсули 245 mg/61,25 mg три пъти дневно
English: SB-6018 blue ink Shellac (E904) Propylene glycol Indigo carmine (E132), lake
Bulgarian: SB-6018 синьо мастило Шеллак (E904) Пропиленгликол
English: Numient capsules are supplied in plastic bottles with a dessicant and a plastic cap, available in bottles of 25, 100 or 240 hard capsules.
Bulgarian: Капсулите Numient се доставят в пластмасови бутилки със сушител и пластмасова капачка.
English: Phaeochromocytoma.
Bulgarian: Феохромоцитом.
English: However, dose adjustments may be required (see section 4.5).
Bulgarian: Въпреки това, може да се наложи коригиране на дозата (вж.
English: Swallow whole, do not chew.
Bulgarian: Поглъщайте капсулата цяла, не я дъвчете.
English: Swallow the medicine/food mixture completely and immediately without chewing and do not store for future use Take the capsules at regular time intervals according to your doctor's instructions Do not change the times at which you take your capsules or take any other medicines for Parkinson's disease without first consulting your doctor.
Bulgarian: Не променяйте часовете, в които приемате капсулите или някакви други лекарства за болестта на Паркинсон, без първо да се консултирате с Вашия лекар.
English: Twisting and repetitive movements or abnormal posture caused by involuntary muscle contraction (dystonia), abnormal involuntary movements (dyskinesia), on and off phenomenon (the time when your medicine is working and then it begins to no longer work to control your symptoms), worsening of Parkinsons's disease, abnormal walking, dizziness, excessive drowsiness, prickling or tingling feeling in your arms and/or legs, tremor, headache
Bulgarian: явлението “on-off” (времето, когато лекарството Ви действа, а после спира действието си за контрол на симптомите Ви), влошаване на болестта на Паркинсон, ненормална походка, замаяност, прекалена сънливост, изтръпване или мравучкане в ръцете и/или краката Ви, тремор, главоболие
English: Ink
Bulgarian: Мастило
English: Fainting, blood clot or inflammation in a blood vessel Bleeding in the stomach or intestines, peptic ulcer disease, difficulty swallowing, indigestion, unusual taste in the mouth, burning feeling of the tongue, excessive wind or gas (flatulence) An allergic reaction, which may include hives (nettle rash), itching, rash, swelling of your face, lips, tongue or throat, difficulty breathing or swallowing, itching Inability to urinate
Bulgarian: Припадане, кръвен съсирек или възпаление в кръвоносен съд Кървене в стомаха или червата, пептично-язвена болест, трудно преглъщане, лошо храносмилане, необичаен вкус в устата, изгарящо усещане в езика, много газове (метеоризъм)
English: −12.9 e)
Bulgarian: точка 4.5)
English: A high-fat, high-calorie meal delays the absorption of levodopa by two hours.
Bulgarian: Богатата на мазнини и високо калоричната храна забавят абсорбцията на леводопа с два часа.
English: If you take more Numient than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Numient
English: Administration with a high-fat, high-calorie meal delays levodopa absorption by up to 2 hours.
Bulgarian: Приложението с богата на мазнини, високо калорична храна забавя абсорбцията на леводопа с до 2 часа.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX/CARTON
Bulgarian: КУТИЯ/КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
English: 2 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID
Bulgarian: 2 твърди капсули 245 mg/61,25 mg три пъти дневно
English: Table 1: Guidelines for initial conversion from immediate release (IR) levodopa/DDC inhibitor medicinal products to Numient in Parkinson's disease patients.
Bulgarian: Насоки за първоначално преминаване от леводопа/допа-декарбоксилаза (DDC инхибитор) с незабавно освобождаване (НО) към Numient при пациенти с болестта на Паркинсон.
English: Baseline, mean Change at endpoint Difference (95% CI) p-value
Bulgarian: Разлика (95 % CI) p-стойност
English: Blurred vision, diplopia, mydriasis,
Bulgarian: Замъглено зрение, диплопия, мидриаза
English: 3 hard capsules 195 mg/48.75 mg TID
Bulgarian: 3 твърди капсули 195 mg/48,75 mg три пъти дневно
English: “On” time without troublesome dyskinesia (hrs)*
Bulgarian: Разлика (95 % CI) p-стойност „On” време без обезпокоителна дискинезия (часове)*
English: Bleeding in your stomach or intestines which may be seen as blood in your faeces or darkened faeces An allergic reaction, the signs of which may include hives (nettle rash), itching, rash, swelling of your face, lips, tongue or throat.
Bulgarian: Алергична реакция, признаците за която може да включват уртикария (копривна треска), сърбеж, обрив, оток на лицето, устните, езика или гърлото.
English: levodopa turns into a material called ‘dopamine' in your brain.
Bulgarian: В мозъка Ви леводопа се превръща във вещество, наречено допамин.
English: Table 2: Guidelines for initial conversion from immediate release levodopa/DDC inhibitor plus catechol-Omethyl transferase (COMT) inhibitors (such as entacapone) to Numient in Parkinson's disease patients Total daily dose of levodopa (mg) in levodopa/DDC inhibitor/entacapone
Bulgarian: Насоки за първоначално преминаване от леводопа с незабавно освобождаване/инхибиторна DDC плюс инхибитори на катехол-О-метил трансферазата (COMT) (като ентакапон) към Numient при пациенти с болестта на Паркинсон
English: Dyskinesias
Bulgarian: Несъвместимости
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако
English: 4 hard capsules 95 mg/23.75 mg TID
Bulgarian: 4 твърди капсули 95 mg/23,75 mg три пъти дневно
English: Levodopa/Carbidopa
Bulgarian: БУТИЛКА/HDPE
English: subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, rash (see section 4.3)
Bulgarian: Горещи вълни, хиперхидроза, обрив (вж. точка 4.3)
English: 3 hard capsules 95 mg/23.75 mg TID
Bulgarian: 3 твърди капсули 95 mg/23,75 mg три пъти дневно
English: Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules levodopa/carbidopa
Bulgarian: Numient 95 mg/23,75 mg твърди капсули с изменено освобождаване Numient 145 mg/36,25 mg твърди капсули с изменено освобождаване Numient 195 mg/48,75 mg твърди капсули с изменено освобождаване Numient 245 mg/61,25 mg твърди капсули с изменено освобождаване леводопа/карбидопа
English: Anaemia (low red blood cell counts)
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 човека) пеланом (вид кожен рак) анемия (нисък брой червени кръвни клетки)
English: Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules
Bulgarian: Numient 95 mg/23,75 mg твърди капсули с изменено освобождаване Numient 145 mg/36,25 mg твърди капсули с изменено освобождаване Numient 195 mg/48,75 mg твърди капсули с изменено освобождаване Numient 245 mg/61,25 mg твърди капсули с изменено освобождаване
English: Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules
Bulgarian: Numient 145 mg/36,25 mg твърди капсули с изменено освобождаване
English: if you have ever had neuroleptic malignant syndrome (NMS -a rare severe reaction to medicines used to treat severe mental disorders); if you have ever had non-traumatic rhabdomyolysis (a rare muscle disorder).
Bulgarian: Трябва да спрете употребата на тези лекарства най-малко две седмици преди да започнете Numient (вижте също „Други лекарства и Numient”); ако някога сте имали невролептичен малигнен синдром (НМС - рядка тежка реакция към лекарствата, използвани за лечение на психични разстройства); ако някога сте имали нетравматична рабдомиолиза (рядко мускулно нарушение).
English: Benzodiazepines such as alprazolam, diazepam, and lorazepam used to treat anxiety Tricyclic antidepressants (TCAs; used to treat depression) Papaverine (used to improve blood flow around the body) Treatment for high blood pressure (hypertension)
Bulgarian: Папаверин (използван за подобрение на движението на кръвта в организма) Лечение на високо кръвно налягане (хипертония) Фенитоин, който се използва за лечение на гърчове (конвулсии) Изониазид, който се използва за лечение на туберкулоза Допаминови антагонисти, използвани за лечение на психични разстройства, гадене и повръщане
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Bulgarian: Всички стойности въз основа на 361 пациенти от Intent
English: Serious events of gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and of allergic oedema (uncommon) were reported in the clinical studies with Numient.
Bulgarian: В клиничните проучвания с Numient има съобщения за сериозни събития на гастроинтестинален кръвоизлив (нечести) и алергичен оток (нечести).
English: 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsule Yellow body and a blue cap of 24 x 8 mm imprinted with “IPX066” and “195” in blue ink.
Bulgarian: 195 mg/48,75 mg капсула с изменено освобождаване твърда с жълто тяло и синьо капаче 24 × 8 mm, с отпечатани със синьо мастило надпис „IPX066” и „195”.
English: Inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include: Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive
Bulgarian: Променен или повишен сексуален интерес и поведение на значителен интерес към себе си или към другите, например повишено сексуално желание
English: Each capsule contains 95 mg of levodopa and 23.75 mg of carbidopa (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 95 mg леводопа (levodopa) и 23,75 mg карбидопа (carbidopa) (като монохидрат)
English: 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule
Bulgarian: 245 mg/61,25 mg твърди капсула с изменено освобождаване
English: Each 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsule contains 195 mg levodopa and 48.75 mg carbidopa (as monohydrate)
Bulgarian: Всяка твърда капсула с изменено освобождаване 195 mg/48,75 mg съдържа 195 mg леводопа и 48,75 mg карбидопа (като монохидрат)
English: 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule Blue body and a blue cap of 23 x 9 mm imprinted with “IPX066” and “245” in blue ink.
Bulgarian: 245 mg/61,25 mg капсула с изменено освобождаване твърда със синьо тяло и синьо капаче 23 × 9 mm, с отпечатани със синьо мастило надпис „IPX066” и „245”.
English: Each 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsule contains 145 mg levodopa and 36.25 mg carbidopa (as monohydrate)
Bulgarian: Всяка твърда капсула с изменено освобождаване 145 mg/36,25 mg съдържа 145 mg леводопа и 36,25 mg карбидопа (като монохидрат)
English: 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsule
Bulgarian: 145 mg/36,25 mg твърди капсула с изменено освобождаване
English: a) For the UPDRS, higher scores indicate greater severity of impairment b) All values based on 361 patients from the Intent to Treat population who had valid End of Study values c) Negative numbers indicate improvement as compared with the baseline value d) Three times per day e) P-value is less than 0.05 versus placebo
Bulgarian: Три пъти дневно д) Р-стойността е по-малка от 0,05 спрямо плацебо
English: Each 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule contains 245 mg levodopa and 61.25 mg carbidopa (as monohydrate)
Bulgarian: Всяка твърда капсула с изменено освобождаване 245 mg/61,25 mg съдържа 245 mg леводопа и 61,25 mg карбидопа (като монохидрат)
English: 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 95 mg levodopa and 23.75 mg carbidopa (as monohydrate)
Bulgarian: Всяка твърда капсула с изменено освобождаване 95 mg/23,75 mg съдържа 95 mg леводопа и 23,75 mg карбидопа (като монохидрат)
English: Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules
Bulgarian: Numient 195 mg/48,75 mg твърди капсули с изменено освобождаване
English: Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules
Bulgarian: Numient 95 mg/23,75 mg твърди капсули с изменено освобождаване
English: Light blue body and a blue cap of 19 x 7 mm imprinted with “IPX066” and “145” in blue ink.
Bulgarian: 19 × 7 mm, с отпечатани със синьо мастило надпис „IPX066” и „145”.
English: 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsule
Bulgarian: 95 mg/23,75 mg твърда капсула с изменено освобождаване
English: Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/004 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/005 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/006 (240 modified-release hard capsules)
Bulgarian: Numient 145 mg/36,25 mg твърди капсули с изменено освобождаване EU/1/15/1044/004 (25 твърди капсули с изменено освобождаване) EU/1/15/1044/005 (100 твърди капсули с изменено освобождаване) EU/1/15/1044/006 (240 твърди капсули с изменено освобождаване)
English: 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsule
Bulgarian: 195 mg/48,75 mg твърда капсула с изменено освобождаване
English: For patients currently treated with other levodopa/DDC inhibitor modified-release medicinal products, limited information regarding conversion to Numient is available.
Bulgarian: Има ограничени данни относно преминаването към Numient на пациенти, лекувани в момента с други лекарствени продукти с изменено освобождаване на леводопа/DDC инхибитор.
English: Yellow body and a blue cap of 24 x 8 mm imprinted with “IPX066” and “195” in blue ink.
Bulgarian: Жълто тяло и синьо капаче 24 × 8 mm, с отпечатани със синьо мастило надпис „IPX066” и
English: Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/010 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/011 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/012 (240 modified-release hard capsules)
Bulgarian: Numient 245 mg/61,25 mg твърди капсули с изменено освобождаване EU/1/15/1044/010 (25 твърди капсули с изменено освобождаване) EU/1/15/1044/011 (100 твърди капсули с изменено освобождаване) EU/1/15/1044/012 (240 твърди капсули с изменено освобождаване)
English: Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/007 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/008 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/009 (240 modified-release hard capsules)
Bulgarian: Numient 195 mg/48,75 mg твърди капсули с изменено освобождаване EU/1/15/1044/007 (25 твърди капсули с изменено освобождаване) EU/1/15/1044/008 (100 твърди капсули с изменено освобождаване) EU/1/15/1044/009 (240 твърди капсули с изменено освобождаване)
English: White body and a blue cap of 18 x 6 mm imprinted with “IPX066” and “95” in blue ink.
Bulgarian: 18 × 6 mm, с отпечатанн със синьо мастило надпис „IPX066” и „95”.
English: Isoniazid which is used to treat tuberculosis
Bulgarian: Трициклични антидепресанти (ТЦА, използвани за лечение на депресия)
English: Numient 95mg/23.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/001 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/002 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/003 (240 modified-release hard capsules)
Bulgarian: Numient 95 mg/23,75 mg твърди капсули с изменено освобождаване EU/1/15/1044/001 (25 твърди капсули с изменено освобождаване) EU/1/15/1044/002 (100 твърди капсули с изменено освобождаване) EU/1/15/1044/003 (240 твърди капсули с изменено освобождаване)
English: Abdominal pain, constipation, diarrhoea, dry mouth, vomiting Hot flushes, excessive sweating, rash
Bulgarian: Горещи вълни, прекомерно изпотяване, обрив Мускулни спазми
English: Impulse control disorder (see below)
Bulgarian: Нарушения в контрола на импулсите
English: Narrow-angle glaucoma.
Bulgarian: Тесноъгълна глаукома.
English: Abnormal breathing pattern, hoarseness
Bulgarian: Абнормно дишане, дрезгав глас
English: Renal and urinary disorders
Bulgarian: неспособност за уриниране
English: The following side effects have also been reported but the chance that they will occur is unknown: Low blood cell counts (white blood cells, platelets) Drug abuse of certain medicines used to treat Parkinson's Disease Suicide attempt, feeling disoriented, increased sexual feelings Severe prolonged abnormal eye movements, Horner's Syndrome (drooping eyelid, small pupil and decreased sweating on one side of the face), eyelid twitching Abnormal breathing pattern
Bulgarian: Тежки продължителни ненормални движения на очите, синдром на Хорнер (увиснал клепач, малка зеница и намалено изпотяване от едната страна на лицето), потрепване на клепача
English: Outcomes Study arms
Bulgarian: Групи по проучването
English: EU/1/15/1044/010 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/011 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/012 (240 modified-release hard capsules)
Bulgarian: Numient 245 mg/61,25 mg твърди капсули с изменено освобождаване, EU/1/15/1044/010 (25 твърди капсули с изменено освобождаване) EU/1/15/1044/011 (100 твърди капсули с изменено освобождаване) EU/1/15/1044/012 (240 твърди капсули с изменено освобождаване)
English: The full EPAR for Komboglyze can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Komboglyze може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is taken as one tablet twice a day with meals.
Bulgarian: Той се приема по една таблетка два пъти дневно по време на хранене.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Komboglyze?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Komboglyze?
English: It must not be used in women who are breastfeeding.
Bulgarian: Той не трябва да се прилага при кърмещи жени.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Komboglyze.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Komboglyze.
English: Saxagliptin has been authorised in the EU as Onglyza since 2009.
Bulgarian: Саксаглиптин е одобрен в ЕС под името Onglyza от 2009 г.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Komboglyze.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Komboglyze.
English: Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Bulgarian: Метформин се предлага в ЕС от 50-те години на ХХ в.
English: The European Medicines Agency therefore concluded that the benefits of Komboglyze outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Komboglyze са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
English: Saxagliptin is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) inhibitor.
Bulgarian: Саксаглиптин е инхибитор на дипептидил пептидаза 4 (DPP4).
English: Komboglyze is available as tablets (2.5 mg/850 mg and 2.5 mg/1,000 mg) and can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Komboglyze се предлага под формата на таблетки (2,5 mg/850 mg и 2,5 mg/1000 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
English: Other information about Komboglyze
Bulgarian: Допълнителна информация за Komboglyze
English: This gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Bulgarian: Това показва доколко добре се контролира кръвната глюкоза.
English: In all the studies the main measure of effectiveness was the reduction in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е понижаването на нивата на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), след 24 седмици на лечение.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Komboglyze have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Komboglyze, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: The strength of tablet to use depends on the dose of the other diabetes medicines that the patient was taking and the patient's kidney function.
Bulgarian: Концентрацията на използваната таблетка зависи от дозата на другите противодиабетни лекарства, които пациентът е приемал, както и от бъбречната му функция.
English: HbA1c levels were on average around 9% at the start of the study.
Bulgarian: Нивата на HbA1c са средно около 9% в началото на проучването.
English: EPAR summary for the public saxagliptin / metformin
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване саксаглиптин/метформин