FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 5% etanol (se bipacksedel för ytterligare information), ättiksyra, natriumacetat, vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: 5% етанол (вижте листовката за повече информация), оцетна киселина, натриев ацетат, вода за инжекции.
Swedish: Efter användning skall allt material som använts vid beredning och administrering av radiofarmaka, inkluderat oanvänd produkt och dess förpackning, saneras och hanteras som radioaktivt avfall och kasseras enligt gällande föreskrifter.
Bulgarian: След употреба всички материали, свързани с приготвянето и приложението на радиофармацевтиците, включително неизползваният продукт и неговия контейнер, трябва да се деконтаминират или да се считат за радиоактивен отпадък и да се изхвърлят в съответствие с условията, определени от местните компетентни власти.
Swedish: Datum för senaste förnyelse: 28 juli 2010
Bulgarian: 28 юли 2010 г.
Swedish: Icke-kliniska data för ioflupan visar inga särskilda risker för människor baserat på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi, enstaka och upprepad dostoxicitet gentoxicitet
Bulgarian: Неклиничните данни за йофлупан не показват особен риск за хора въз основа на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при еднократно и многократно прилагане и генотоксичност.
Swedish: Ioflupan binds också till serotonintransportörer på 5-HT-neuron med lägre (ca 10-faldig) bindningsaffinitet.
Bulgarian: Йофлупан се свърза също с транспортния белтък за серотонин на 5-HT невроните, но с по-нисък (приблизително 10 пъти) афинитет на свързване.
Swedish: • Eftersom produkten innehåller en liten mängd radioaktivitet, kan den lätt spåras med hjälp av en speciell kamera.
Bulgarian: Тъй като съдържа малко количество радиоактивност, той може да се открие в тялото отвън чрез специални камери.
Swedish: Effektiv dos efter administrering av en 185 MBq DaTSCAN-injektion är 4,63 mSv (för en 70 kg person).
Bulgarian: Ефективната доза (E), получена след приложението на 185 MBq от инжектиране на DaTSCAN, е 4,63 mSv (за индивид от 70 kg).
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för isotopläkaren:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за специалиста:
Swedish: • När radiofarmaka injiceras ansamlas medlet kortvarigt i ett visst organ eller område i kroppen.
Bulgarian: Когато се инжектира радиофармацевтик, той се натрупва в определен орган или част от тялото за кратко време.
Swedish: Frekvent urinblåsetömning skall uppmuntras efter dosintaget för att minimera strålningsexponering.
Bulgarian: Трябва да се цели често изпразване на пикочния мехур след прилагане на дозата, за да се сведе до минимум експозицията на радиация.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Swedish: 5 ml flaska: 20 timmar efter referenstidpunkten som står angiven på etiketten.
Bulgarian: Флакон от 5 ml: 20 часа след референтното време за активността, отбелязано върху етикета.
Swedish: Kontaminerat material kasseras som radioaktivt avfall enligt föreskrivna rutiner.
Bulgarian: Контаминираният материал трябва да се изхвърли като радиоактивен отпадък по разрешения начин.
Swedish: Ioflupan binds till "dopamine transporter".
Bulgarian: Йофлупан се свързва с транспортния белтък за допамин.
Swedish: Tala med isotopläkaren innan du får DaTSCAN om du har måttliga eller svåra problem med njurar eller lever.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди да Ви бъде приложен DaTSCAN, ако имате умерени или тежки проблеми с Вашите бъбреци или черен дроб.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga: huvudvärk
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести: главоболие
Swedish: Till dessa hör amfetamin, bensatropin, buproprion, kokain, mazindol, metylfenidat, fentermin och sertralin.
Bulgarian: Тук се включват амфетамин, бензатропин, бупроприон, кокаин, мазиндол, метилфенидат, фентермин и сертралин.
Swedish: Detta gäller även möjliga biverkningar som inte nämns i denna information.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Swedish: Dopaminagonister och antagonister som påverkar de postsynaptiska dopaminreceptorerna förväntas inte påverka bildkvaliteten med DaTSCAN och behandling med dessa kan därför fortsätta om så önskas.
Bulgarian: За допаминовите агонисти и антагонистите, действащи върху постсинаптичните допаминови рецептори, не се очаква да повлияят образите с DaTSCAN и затова могат да бъдат продължени при желание.
Swedish: Alternativa metoder som inte innehåller radioaktivitet bör övervägas.
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативни техники, невключващи радиоактивност.
Swedish: För handhavande, förvaring, användning, transport samt avfallshantering hänvisas till regler och/eller tillämpliga föreskrifter från lokala myndigheter.
Bulgarian: Получаването, съхранението, употребата, пренасянето и изхвърлянето му се подчиняват на регулаторните изисквания и съответните разрешителни, издавани от местните компетентни официални организации.
Swedish: Övriga innehållsämnen är ättiksyra, natriumacetat, etanol och vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: Другите съставки са: оцетна киселина, натриев ацетат, етанол и вода за инжекции.
Swedish: Blodkärl Ingen känd frekvens: Sänkt blodtryck
Bulgarian: С неизвестна честота: понижено кръвно налягане
Swedish: DaTSCAN kan inte skilja mellan Lewy Body-demens och demens vid Parkinsons sjukdom.
Bulgarian: DaTSCAN не може да разкрива разлика между деменция с телца на Леви и деменция при болест на Паркинсон.
Swedish: Det positivt prediktiva värdet låg i intervallet 78,9 % till 84,4 % och det negativt prediktiva värdet i intervallet 86,1 % till 88,7 %.
Bulgarian: Положителната прогностична стойност е в диапазона от 78,9% до 84,4%, а отрицателната прогностична стойност - от 86,1% до 88,7%.
Swedish: 2,5 ml flaska: 7 timmar efter referenstidpunkten som står angiven på etiketten.
Bulgarian: Флакон от 2,5 ml: 7 часа след референтното време за активността, отбелязано върху етикета.
Swedish: Det finns några mediciner eller substanser som kan påverka DaTSCAN:s sätt att fungera.
Bulgarian: Някои лекарства или вещества могат да повлияят начина на действие на
Swedish: Isotopläkaren ansvarar för att läkemedlet förvaras på lämplig plats.
Bulgarian: Това лекарство се съхранява под отговорността на специалист в подходящи помещения.
Swedish: DaTSCAN kan inte skilja mellan Parkinsons sjukdom, multipel systematrofi och progressiv supranukleär paralys.
Bulgarian: DaTSCAN не може да разкрива разлика между болест на Паркинсон, множествена системна атрофия и прогресивна супрануклеарна парализа.
Swedish: Läkemedel som binds till "dopamine transporter" med hög affinitet kan därför interferera vid diagnos med DaTSCAN.
Bulgarian: Лекарствата, които се свързват с транспортния белтък за допамин с висок афинитет, следователно може да повлияят на диагнозата с DaTSCAN.
Swedish: DaTSCAN har ingen känd effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Не е известно DaTSCAN да повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: hos vuxna patienter för att kunna skilja sannolik Lewy Body-demens från Alzheimers sjukdom.
Bulgarian: На възрастни пациенти, за да подпомогне диференциацията на вероятна деменция с телца на Леви от болест на Алцхаймер.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА Неприложимо
Swedish: DaTSCAN ges i form av en injektion, vanligtvis i en ven i armen.
Bulgarian: DaTSCAN Ви се дава като инжекция, обикновено във вена на мишницата.
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till specialistläkaren i nuklearmedicin (isotopläkaren) som ska leda undersökningen.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ще ръководи процедурата.
Swedish: Använd detta läkemedel före det utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до".
Swedish: Allmän varning Föreskrivna säkerhetsåtgärder för hantering av radioaktivt material skall iakttas.
Bulgarian: Трябва да се съблюдават обичайните предпазни мерки за работа с радиоактивни материали.
Swedish: Hantering och avfall: se bipacksedel.
Bulgarian: За работа и изхвърляне - вж. листовката към продукта.
Swedish: Personalen kommer att tala om för dig allt du behöver veta för säker användning av läkemedlet.
Bulgarian: Те трябва да Ви кажат какво трябва да направите, за да използвате безопасно това лекарство.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får DaTSCAN
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да ce използва DaTSCAN
Swedish: Tillförd aktivitet måste vara så låg som möjligt med hänsyn till vad som behövs för att uppnå adekvat diagnostiskt resultat.
Bulgarian: Приложената активност трябва да е такава, че получената доза радиация да е толкова ниска, колкото е разумно да бъде достигната, като се има предвид нуждата да се получи очакваният диагностичен резултат.
Swedish: Läkemedel som vid kliniska studier inte har visats påverka bildkvaliteten med DaTSCAN inkluderar amantadin, benzhexol, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propranolol och selegilin.
Bulgarian: Лекарствата, за които при клиничните проучвания е доказано, че не повлияват образите от DaTSCAN, включват амантадин, трихексифенидил, будипин, леводопа, метопролол, примидон, пропранолол и селегилин.
Swedish: • Parkinsons sjukdom och • Lewy Body-demens.
Bulgarian: Паркинсонова болест) и • деменцията с телца на Леви.
Swedish: Under denna tid skall modersmjölken pumpas ut med regelbundna intervall och den utpumpade mjölken skall kasseras.
Bulgarian: През това време кърмата трябва да се изцежда на редовни интервали и изцеденото количество трябва да се изхвърля.
Swedish: Övriga organ Effektiv dos (μSv/MBq)
Bulgarian: Ефективна доза (µSv/MBq)
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Swedish: Inom varje frekvensgrupp redovisas biverkningarna efter fallande svårighetsgrad.
Bulgarian: За всяка група по честота нежеланите реакции са изброени в низходящ ред според тежестта им.
Swedish: Då data saknas rekommenderas DaTSCAN inte till patienter med måttlig till grav njur- och leverfunktionsnedsättning.
Bulgarian: При липсата на данни DaTSCAN не се препоръчва в случаи на умерено до тежко бъбречно или чернодробно увреждане.
Swedish: Innehållet av alkohol skall beaktas i fråga om högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Bulgarian: Да се има предвид при високорисковите групи като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
Swedish: 2,5 eller 5 ml lösning i neutral 10 ml glasflaska för engångsbruk, försluten med en gummi-propp och förseglad med metallkapsyl.
Bulgarian: 2,5 или 5 ml разтвор в единичен безцветен стъклен флакон от 10 ml, запечатан с гумена запушалка и метална пломба върху нея.
Swedish: I) 74 MBq vid referenstidpunkt (0,07 till 0,13 μg/ml ioflupan).
Bulgarian: 74 MBq в референтното време (0,07 до 0,13 µg/ml йофлупан).
Swedish: Ej relevant
Bulgarian: Не приложимо.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: Вода за инжекции
Swedish: Om du ammar, kan isotopläkaren skjuta upp undersökningen med DaTSCAN eller be dig avbryta amningen.
Bulgarian: Ако кърмите, лекарят по нуклеарна медицина може да забави приема на DaTSCAN или да ви помоли да спрете да кърмите.
Swedish: Undersökningar av gravida kvinnor med radioaktivt märkta substanser innebär att även fostret utsätts för strålning.
Bulgarian: Процедурите с радионуклиди, провеждани върху бременни жени, също включват дози радиация за фетуса.
Swedish: Alternativa undersökningsmetoder utan joniserande strålning skall övervägas.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни техники, които не включват йонизираща радиация.
Swedish: GE Healthcare d.o.o.
Bulgarian: GE Healthcare A.E.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадният материал от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Swedish: Vid överdos av radioaktivitet skall frekvent urinering och tarmtömning uppmuntras för att minimera stråldosen till patienten.
Bulgarian: В случаи на предозиране на радиоактивността трябва да се предизвикват насочено чести микции и дефекации, за да се сведе до минимум радиационната доза за пациента.
Swedish: Om du har fått för stor mängd av DaTSCAN
Bulgarian: Ако сте получили повече от необходимата доза DaTSCAN
Swedish: Mindre vanliga: yrsel, myrkrypningar (parestesi), dysgeusi
Bulgarian: Нечести: замаяност, мравучкане (парестезии), дисгезия
Swedish: Detta är rutin vid användning av läkemedel av DaTSCAN:s typ.
Bulgarian: Това е нормална практика с лекарства като DaTSCAN.
Swedish: I) försvinner snabbt från blodet efter intravenös injektion; endast 5 % av tillförd aktivitet finns kvar i blodet 5 minuter efter injektion.
Bulgarian: Само 5% от приложената активност остава в цялата кръв 5 минути след инжектирането.
Swedish: Pumpa ur bröstmjölken med regelbundna intervall och kassera all urpumpad mjölk.
Bulgarian: Изцеждайте кърмата си редовно и изхвърляйте изцедената кърма.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens: Erytem, pruritus, utslag, urtikaria, hyperhidros
Bulgarian: С неизвестна честота: еритема, сърбеж, обрив, уртикария, хиперхидроза
Swedish: Tel.: +420 577 212 140
Bulgarian: s r.o. Tel.: +420 577 212 140
Swedish: Liksom alla läkemedel kan DaTSCAN orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Frekvensen för biverkningar är:
Bulgarian: Както всички лекарства, DaTSCAN може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Swedish: GE Healthcare Bulgaria EOOD Teл/Fax: + 359 2 9712561
Bulgarian: GE Healthcare Bulgaria EOOD Teл: +359 2 9712561
Swedish: Formella studier har ej genomförts på patienter med signifikant njur- eller leverfunktionsnedsättning.
Bulgarian: Не са провеждани насочени проучвания при пациенти със значимо бъбречно или чернодробно увреждане.
Swedish: Formella studier har ej utförts på patienter med signifikant njur- eller leverfunktionsnedsättning.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания при пациенти със значима бъбречна и чернодробна недостатъчност.
Swedish: Analyser där både möjliga och sannolika DLB-patienter jämfördes med patienter med annan typ av demens än DLB uppvisade värden för sensitiviteten hos DaTSCAN i intervallet 75,0 % och 80,2 % och för specificiteten i intervallet 81,3 % till 83,9 %, när möjliga DLB-patienter räknades in bland patienter med annan typ av demens än DLB.
Bulgarian: ДТЛ пациенти се сравняват с пациенти с не-ДТЛ деменция, показват стойности за чувствителност на DaTSCAN в диапазона от 75,0% до 80,2% и за специфичност от 81,3% до 83,9%, когато възможни
Swedish: • En bild, ett s k scan, kan tas.
Bulgarian: Може да се направи снимка, наречена сканиращо изображение.
Swedish: Kraven för inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter för denna läkemedelsprodukt anges i listan över unionens referensdatum (EURD lista) enligt artikel 107c (7) i direktiv 2001/83/EG och alla efterföljande uppdateringar som publicerats på Europeiska unionens webbportal för läkemedel.
Bulgarian: 107в, ал.7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Swedish: 5 ml-förpackning
Bulgarian: Опаковка от 5 ml
Swedish: Immunsystemet Ingen känd frekvens: överkänslighet
Bulgarian: С неизвестна честота: свръхчувствителност
Swedish: DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvätska, lösning
Bulgarian: DaTSCAN 74 MBq/ml инжекционен разтвор
Swedish: Tala om för isotopläkaren om det finns möjlighet att du är gravid.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако смятате, че може да сте бременна.
Swedish: 2,5 ml-förpackning
Bulgarian: Опаковка от 2,5 ml
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, vänd dig till isotopläkaren som leder undersökningen.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата.
Swedish: I) som eventuellt finns kvar i din kropp förlorar sin radioaktivitet naturligt (av sig självt).
Bulgarian: Количеството йофлупан (123I), което остава във Вашия организъм, ще загуби радиоактивността си по естествен път.
Swedish: Hur DaTSCAN ska förvaras
Bulgarian: Как ce съхранява DaTSCAN
Swedish: Batch 14.
Bulgarian: Холандия 12.
Swedish: Detta gäller eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Bulgarian: Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Swedish: DaTSCAN är en 2,5 eller 5 ml färglös injektionsvätska, lösning som levereras i en färglös 10 mlglasflaska, försluten med en gummipropp och förseglad med metallkapsyl.
Bulgarian: Как изглежда DaTSCAN и какво съдържа опаковката DaTSCAN е 2,5 или 5 ml безцветен инжекционен разтвор, предоставят в еднократен безцветен 10 ml стъклен флакон, запечатан с гумена запушалка и метална обкатка.
Swedish: Medlet används endast för att konstatera sjukdom, inte för behandling.
Bulgarian: Използва се само за откриване на заболяване.
Swedish: Sensitiviteten varierade mellan 60,6 % och 63,4 % och specificiteten mellan 88,6 % och 91,4 %, när möjliga DLB-patienter räknades som DLB-patienter.
Bulgarian: Чувствителността е в диапазона от 60,6% до 63,4%, а специфичността - от 88,6% до 91,4%, когато възможните
Swedish: Hur DaTSCAN används
Bulgarian: Как ce използва DaTSCAN
Swedish: Ingen känd frekvens: värmekänsla
Bulgarian: С неизвестна честота: усищане за горещина
Swedish: EU/1/00/135/002 (5 ml)
Bulgarian: EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5,0 ml)
Swedish: Användning, handhavande och avfallshantering av radioaktiva medel omfattas av sträng lagstiftning.
Bulgarian: Съществуват строги закони за употребата, работата и изхвърлянето на радиоактивни продукти.
Swedish: I osäkra fall är det viktigt att stråldosen minimeras så långt som möjligt med hänsyn till vad som behövs för att uppnå tillfredsställande bildresultat.
Bulgarian: Когато това не е сигурно, е важно експозицията на радиация да е минималната, съответстваща на постигането на задоволителен образ.
Swedish: GE Healthcare B.V.
Bulgarian: GE Healthcare B.V. De Rondom 8
Swedish: (Övre tjocktarmsvägg
Bulgarian: (Стена на горните отдели на дебелото черво
Swedish: Vad DaTSCAN är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får DaTSCAN Hur DaTSCAN används
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да ce използва DaTSCAN Как ce използва DaTSCAN
Swedish: DaTSCAN skall användas i ändamålsenliga lokaler och endast av personal som är auktoriserad för handhavande av radioaktiva medel.
Bulgarian: DaTSCAN трябва да се използва само от квалифициран персонал със съответно разрешение от властите за употреба и работа с радионуклиди в рамките на определени клинични условия.
Swedish: De angivna värdena förutsätter urinblåsetömning med 4,8 timmars intervall och adekvat thyreoideablockering.
Bulgarian: Стойностите са изчислени, като се приеме изпразване на пикочния мехур на интервали от 4.8 часа и подходящо блокиране на щитовидната жлеза (йод-123 е известен излъчвател на електрон на Аугер).
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR ANSKAFFNING OCH ANVÄNDNING
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Swedish: Tel: + 386 2 4716300
Bulgarian: trgovina d.o.o. Tel: + 386 2 4716300
Swedish: Organupptag
Bulgarian: Натрупване в органи
Swedish: Använd i stället modersmjölksersättning till ditt barn.
Bulgarian: Вместо това използвайте сухо мляко.
Swedish: GE Healthcare A.E. Τηλ: +30 210 8930600
Bulgarian: Τηλ: +30 210 8930600
Swedish: (Nedre tjocktarmsvägg Hjärtvägg
Bulgarian: (Стена на долните отделина дебелото черво
Swedish: Injektionsvätska, lösning.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast <{MM/ÅÅÅÅ }
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ/ГГГГ}
Swedish: Öron och balansorgan Mindre vanliga: yrsel
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Нечести: световъртеж
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer Detta läkemedel är endast avsett för diagnostiskt bruk.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се използва само за диагностика.
Swedish: Tel: +385 (0)1 61 70 280
Bulgarian: GE Healthcare d.o.o. Tel: +385 (0)1 61 70 280
Swedish: Česká republika M.G.P.
Bulgarian: M.G.P.
Swedish: Till dessa hör: buproprion (används för att behandla depression) bensatropin (används för att behandla Parkinsons sjukdom) mazindol (minskar aptiten som ett sätt att behandla fetma) sertralin (används för att behandla depression) metylfenidat (används för att behandla hyperaktivitet hos barn och narkolepsi (onormal dagsömnighet)) fentermin (minskar aptiten som ett sätt att behandla fetma) amfetamin (används för att behandla hyperaktivitet hos barn och narkolepsi (onormal dagsömnighet), även en missbruksdrog) kokain (används ibland som bedövningsmedel för näskirurgi, även en missbruksdrog).
Bulgarian: амфетамин (използван за лечение на хиперактивност при деца и нарколепсия (прекомерна сънливост); също и лекарство, с което се злоупотребява)
Swedish: 4.8 Biverkningar Följande biverkningar har noterats for DaTSCAN:
Bulgarian: Установени са следните нежелани реакции на DaTSCAN:
Swedish: Värdena för sensitiviteten hos DaTSCAN i fråga om att skilja sannolik DLB från annan typ av demens än DLB låg i intervallet 75,0 % till 80,2 % och för specificiteten i intervallet 88,6 % till 91,4 %.
Bulgarian: ДТЛ от не-ДТЛ са в диапазона от 75,0% до 80,2%, а за специфичност - в диапазона от 88,6% до 91,4%.
Swedish: Urinblåsevägg Livmoder
Bulgarian: Стена на пикочния мехур
Swedish: Kassering
Bulgarian: Изхвърляне
Swedish: S.C. GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L.
Bulgarian: S.C. GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L. Tel. + 40 37 2074527
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER
Bulgarian: Клинична ефикасност
Swedish: Det får inte ges till kvinnor som är gravida.
Bulgarian: Не трябва да се използва при бременни жени.
Swedish: De risker som beror på radioaktivitet anses vara mycket låga.
Bulgarian: Причиненият от радиоактивността риск се смята за много нисък.
Swedish: Läkemedlet används som hjälpmedel vid diagnos av följande tillstånd hos vuxna (18 år eller äldre):
Bulgarian: Лекарството се използва в помощ на диагностицирането на следните състояния при възрастни (на възраст от 18 години или повече):
Swedish: I den större av de två studierna var sensitiviteten hos DaTSCAN 97 procent.
Bulgarian: В по-голямото от двете проучвания чувствителността на DaTSCAN е 97%.
Swedish: En skanning görs tre till sex timmar efter injektionen.
Bulgarian: От 3 до 6 часа след инжекцията се прави изследване.
Swedish: Vid rörelsestörningar har DaTSCAN undersökts på 254 vuxna i två huvudstudier.
Bulgarian: При двигателни нарушения DaTSCAN е проучен при 254 възрастни в две основни проучвания.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med DaTSCAN är större än riskerna och rekommenderade att DaTSCAN skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от DaTSCAN са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: Mer information om DaTSCAN:
Bulgarian: Допълнителна информация за DaTSCAN:
Swedish: I samtliga studier var huvudeffektmåttet precisionen i den diagnos som byggde på de inskannade bilderna jämfört med den diagnos som ställdes av en specialistläkare.
Bulgarian: При всички проучвания основната мярка за ефективност е точността на диагнозата въз основа на образите от изследването, сравнени с диагнозата, поставена от лекар специалист.
Swedish: DaTSCAN är endast avsett för diagnostiskt bruk.
Bulgarian: DaTSCAN е предназначен само за диагностични цели.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för DaTSCAN.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за DaTSCAN.