FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA
Hungarian: Gyermekek:
Lithuanian: Vaikai
Hungarian: A használat közbeni kémiai és fizikai stabilitás 25˚C-on 24 óráig bizonyított.
Lithuanian: Laikant paruoštą tirpalą 25 °C temperatūroje, jo cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 24 valandas.
Hungarian: • életveszélyes szapora szívverés (torsade de pointes).
Lithuanian: • Gyvybei pavojingas širdies ritmo pagreitėjimas (torsades de pointes, t.y.
Hungarian: A CIPROFLOXACIN KABI ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
Lithuanian: Ciprofloxacin Kabi ir susiję pavadinimai (žr.
Hungarian: A kérelmező adatokat nyújtott be a ciprofloxacin-rezisztencia történeti kialakulásának, valamint az antibiotikum-rezisztencia és a minimális gátló koncentráció (MIC) közötti csökkenő határvonalnak a bemutatására.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė įrodymų apie bakterijų atsparumo ciprofloksacinui raidą ir apie skirtumo atsparumo antibiotikui ir minimalios inhibicinės koncentracijos (MIC) mažėjimą.
Hungarian: Egy része dezetilén-, szulfo-, oxo- és formilciprofloxacinná alakul át.
Lithuanian: Dalis jo virsta dezetil-, okso- ir formilciprofloksacinu.
Hungarian: A komplikált húgyúti fertőzésben szenvedő betegek kezelése jelenleg egy széles spektrumú antibiotikummal (fluorokinolon) végzett, gyakorlati tapasztalatokon alapuló kezelésből, illetve egy esetleges ezt követő, a vizelettenyésztésen és az érzékenységen alapuló, 10-14 napos kezelésből áll.
Lithuanian: Šiuo metu pacientams, sergantiems komplikuotomis šlapimo takų infekcijomis (ŠTI), skiriamas empirinis gydymas plataus spektro antibiotiku (fluorokvinolonu) ir po to dar 10-14 dienų gydymas, paremtas duomenimis apie iš šlapimo išaugintą bakterijų kultūrą ir jos jautrumą.
Hungarian: Mivel a túl alacsony adagok alkalmazása a fluorokinolonokkal szembeni antibiotikum-rezisztencia 3 fő tényezőjének egyike (4), ez a komplikált húgyúti fertőzések kezelése esetén indokolhatja a ciprofloxacin kérelmező által javasolt nagyobb adagjának alkalmazását.
Lithuanian: Kadangi per mažos vartojamo vaisto dozės yra vienas iš 3 pagrindinių bakterijų atsparumo antibiotikų fluorokvinolonų klasei vystymosi veiksnių (4), galima būtų priimti pareiškėjo pasiūlymą komplikuotų šlapimo takų infekcijų gydymui skirti didesnę ciprofloksacino dozę.
Hungarian: Hatásmechanizmusa miatt a ciprofloxacin nem mutat keresztrezisztenciát más fontos, kémiailag eltérő csoportba tartozó olyan vegyületekkel, mint a bétalaktám antibiotikumok, az aminoglikozidok, a tetraciklinek, a makrolidek és a polipeptidek, a szulfonamidok, a trimetoprim és a nitrofurantoin.
Lithuanian: Dėl tokio veikimo pobūdžio ciprofloksacinas nesukelia kryžminio atsparumo su kitomis svarbiomis skirtingos cheminės struktūros medžiagų grupėmis: beta laktaminiais antibiotikais, aminoglikozidais, tetraciklinais, makrolidais, polipeptidais, sulfonamidais, trimetoprimu ir nitrofurantoinu.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi nem keverhető össze más oldatokkal, amelyek körülbelül 4-es pH-értéknél nem stabilak.
Lithuanian: Ciprofloxacin Kabi negalima maišyti su tirpalais, kurie yra nestabilūs, kai pH yra maždaug 4.
Hungarian: Nagyon súlyos, életveszélyes vagy ismétlődő fertőzés esetén az adag napi háromszor 400 mg-ra növelhető.
Lithuanian: Jei infekcinė liga labai sunki, pavojinga gyvybei arba atsinaujina, dozę galima didinti ir tris kartus per parą vartoti po 400 mg.
Hungarian: Ezek az események főleg azokban a betegekben következtek be, akikben QTc megnyúlásra vonatkozó más kockázati tényezők is fennálltak.
Lithuanian: Tokių pokyčių dažniausiai atsiranda pacientams, kuriems yra papildoma rizika QTc intervalui pailgėti.
Hungarian: A ciprofloxacin, más kinolonokhoz hasonlóan, fokozhatja a kumarin származékok, beleértve a warfarin hatását.
Lithuanian: Ciprofloksacinas, kaip ir kiti chinolonai, gali stiprinti kumarino darinių, įskaitant varfarino, poveikį.
Hungarian: Ha ilyen reakciók lépnek fel, azonnal a kezelőorvoshoz kell fordulni.
Lithuanian: Jei tokių reakcijų pasireiškia, būtina neatidėliotina gydytojo pagalba.
Hungarian: Tel-No.: 0046 18 644 000 Fax.No.: 0046 18 644 013
Lithuanian: : 0046 18 644 000 Fax.No.: 0046 18 644 013
Hungarian: A ciprofloxacin első alkalmazásakor néhány esetben túlérzékenységi reakciók és allergiás reakciók léptek fel.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais jau po pirmos ciprofloksacino infuzijos atsiranda padidėjusio jautrumo ir alerginių reakcijų.
Hungarian: A legnagyobb adagot tekintve a kérelmező 6 klinikai vizsgálatot tekintett át, melyek a ciprofloxacin javasolt nagy adagjával végzett kezelés biztonságosságát és hatásosságát vizsgálták kritikusan beteg pácienseknél.
Lithuanian: Svarstydamas klausimą dėl maksimalios dozės, pareiškėjas išnagrinėjo 6 klinikinių tyrimų, kuriuose buvo tiriamas pasiūlytų didelių ciprofloksacino dozių saugumas ir veiksmingumas gydant sunkiai sergančius ligonius, medžiagą.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Pildyti savo šalies kalba].
Hungarian: Ennek során a kérelmezőnek/forgalomba hozatali engedély jogosultjának az adatokat a komplikált és nem komplikált, illetve alsó és felső húgyúti fertőzések tekintetében kell ismertetnie.
Lithuanian: Įvertinime pareiškėjas ir (arba) registravimo liudijimo turėtojas pateikė duomenis, susijusius tiek su komplikuotų, tiek nekomplikuotų viršutinių ir apatinių šlapimo takų infekcijų gydymu.
Hungarian: • korábbi májkárosodás.
Lithuanian: • Buvęs kepenų funkcijos sutrikimas.
Hungarian: Fejlődési rendellenességeket nem figyeltek meg az állatkísérletek során.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu teratogeninio poveikio nepastebėta.
Hungarian: Állatkísérletek kimutatták, hogy a ciprofloxacin átjut a placentán, és kiválasztódik az anyatejben.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad ciprofloksacinas prasiskverbia per placentą bei išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: Az állatkísérletek kimutatták, hogy a fluorokinolonok és bizonyos NSAID-k (az acetilszalicilsav kivételével) nagy dózisú egyidejű alkalmazása görcsöket válthat ki.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo, kad labai didelių fluorochinolonų dozių ir kartu tam tikrų NVNU, bet ne acetilsalicilo rūgšties, vartojimas, gali sukelti traukulius.
Hungarian: Szükséges lehet a szérum koncentrációk, főként a teofillin meghatározása, valamint az adagolás módosítása.
Lithuanian: Kraujo serume nustatinėjant koncentraciją, ypač teofilino, gali prireikti koreguoti jo dozavimą.
Hungarian: Epilepsziás vagy más központi idegrendszeri károsodásban (pl. csökkent görcsküszöb, korábbi epilepsziás rohamok, csökkent agyi vérkeringés, az agy strukturális elváltozásai vagy szélütés) szenvedő betegek esetében a ciprofloxacin csak az előnyök kockázatokkal szembeni körültekintő mérlegelését követően alkalmazható, mivel a lehetséges központi idegrendszeri mellékhatások ezen betegek esetében nagyobb kockázatot jelentenek.
Lithuanian: Jeigu pacientas, serga epilepsija arba yra kitokių centrinės nervų sistemos pažeidimų (pvz., sumažėjęs traukulių slenkstis, anksčiau buvo pasireiškę epilepsiniai traukuliai, susilpnėjusi smegenų kraujotaka, pakitusi smegenų struktūra ar buvo insultas), ciprofloksacino galima vartoti tik atidžiai apsvarsčius naudos ir rizikos santykį, nes tokiems ligoniams galimas didesnis šalutinio poveikio centrinei nervų sistemai pavojus.
Hungarian: Fontos információk a Ciprofloxacin Kabi egyes összetevőiről Ha Ön nátriumszegény diétán van, vegye figyelembe, hogy 100 ml Ciprofloxacin Kabi 15,1 mmol (=347 mg) nátriumot tartalmaz.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ciprofloxacin Kabi medžiagas Jei laikotės dietos (maiste ribojamas natrio kiekis), neužmirškite, kad 100 ml Ciprofloxacin Kabi yra 15,1 mmol (347 mg) natrio.
Hungarian: Ismétlődő (napi kétszeri) alkalmazás esetében akkumuláció nem fordul elő.
Lithuanian: Kartotinai (du kartus per parą) vartojamas preparatas nesikaupia.
Hungarian: A ciprofloxacin és a teofillin közti gyógyszerkölcsönhatás potenciálisan életveszélyes.
Lithuanian: Teofilino ir ciprofloksacino sąveika gali būti gyvybei pavojinga.
Hungarian: Bármilyen gyógyszer szedése előtt kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: A fent említett vegyületeket egy speciális enzim (CYP1A2) alakítja át.
Lithuanian: Aukščiau išvardytas medžiagas skaido specifinis fermentas CYP1A2.
Hungarian: A ciprofloxacin eliminációs felezési ideje szájon át történő egyszeri és többszöri adagolás esetén 3,4 és 6,9 óra között változik.
Lithuanian: Ciprofloksacino pusinės eliminacijos laikas, pavartojus enteriniu būdu vienkartinę dozę arba kartotines dozes, yra 3,4 - 6,9 val.
Hungarian: A ciprofloxacin in vitro a Gram-negatív aerob baktériumok jelentős része esetében hatékony, beleértve a P. aeruginosat is.
Lithuanian: Ciprofloksacinas in vitro efektyviai veikia daugelį gramneigiamų aerobinių bakterijų, įskaitant P.aeruginosa.
Hungarian: Mellékhatásokat a ciprofloxacint kapó betegek 5-14%-ánál jelentettek.
Lithuanian: Pastebėta, kad šalutinis poveikis pasireiškia 5 - 14 % pacientų, vartojančių ciprofloksacino.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt oldat, illetve zsák megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą ir maišą reikia išmesti, laikantis vietinių reikalavimų.
Hungarian: A kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától, a klinikai választól és a bakteriológiai vizsgálat eredményeitől függ.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo infekcinės ligos sunkumo, ligonio būklės ir bakteriologinio tyrimo duomenų.
Hungarian: Túlérzékenység:
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Lithuanian: PRIEDAS I VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS, FARMACINĖ FORMA, STIPRUMAS, VARTOJIMO BŪDAS, ŠALIŲ NARIŲ RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAI
Hungarian: A helyi reakciók fokozott kockázata miatt, különösen a nagyobb intravénás adagok csak egy nagy vénán vagy centrális vénás kanülön keresztül alkalmazhatók.
Lithuanian: Kadangi yra didelė lokalios reakcijos rizika, preparatą, ypač dideles jo dozes, reikia leisti į stambią veną arba per centrinės venos kateterį.
Hungarian: Ezen készítmények együttes alkalmazása esetén a prothrombin időt (PT) vagy más megfelelő alvadási paramétert monitorozni kell . Ha szükséges, az orális antikoaguláns adagolását ennek megfelelően módosítani kell.
Lithuanian: Kartu vartojant tokių medikamentų, reikia sekti protrombino laiką (PL) bei daryti kitus tinkamus kraujo krešėjimo testus. Jei būtina, geriamųjų antikoaguliantų dozę reikia tinkamai mažinti.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben kamrai ritmuszavart, QT-idő megnyúlást és torsade de pointes-t jelentettek.
Lithuanian: Pastebėta, kad labai retais atvejais pasireiškia skilvelių aritmija, QT intervalo pailgėjimas ir torsades de pointes aritmija.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Ciprofloxacin Kabi is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Ciprofloksacinas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hungarian: A CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) kiadását, amelyhez az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a Ciprofloxacin Kabira és a kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó III. mellékletben található.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti registravimo liudijimą (-us), kurio (-ių) Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis nurodyti Ciprofloxacin Kabi ir susijusių pavadinimų vaistams skirtame III priede (žr.
Hungarian: Mint más fluorokinolonok esetében, a Ciprofloxacin Kabi alkalmazásakor is figyelembe kell venni a központi idegrendszerre gyakorolt nemkívánatos hatásokat.
Lithuanian: Vartojant Ciprofloxacin Kabi, kaip ir kitų fluorochinolonų, būtina atsžvelgti į sukeliamą specifinį nepageidaujamą poveikį, susijusį su centrine nervų sistema.
Hungarian: • orális antikoagulánsok (véralvadás gátlására használt gyógyszerek, pl. a warfarin).
Lithuanian: • Geriamieji antikoaguliantai (vaistai, neleižiantys atsirasti kraujo krešuliams), pvz., varfarinas, ilgina kraujavimo laiką.
Hungarian: Gyermekek és serdülőkorúak
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai
Hungarian: - A kérelmező emellett benyújtotta a javasolt alkalmazási előírást, valamint a javasolt harmonizált címkeszöveget és betegtájékoztatót.
Lithuanian: - kartu su pasiūlyta Preparato charakteristikų santrauka pareiškėjas papildomai pateikė pasiūlymą dėl suderinto ženklinimo ir informacinio lapelio,
Hungarian: A csúcskoncentráció a plazmában az 50 - 1000 mg p. o. bevételét követően 0,5 - 2 órával jelentkezik, és 0,3 - 5,9 mg/l között változik.
Lithuanian: Išgėrus 50 - 1000 mg dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje būna po 0,5 - 2 valandų ir kinta 0,3 - 5,9 mg/l ribose.
Hungarian: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp. Amp-C termelő Escherichia coli
Lithuanian: Enterobacter rūšys, gaminančios Amp-C Escherichia coli
Hungarian: A beteget szorosan és folyamatosan figyelni kell és a tünetek alapján megfelelően kell kezelni.
Lithuanian: Paciento būklę būtina nuolat sekti, simptomus gydyti palaikomomis priemonėmis.
Hungarian: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Hollandia Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.: 0800 022 8295
Lithuanian: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Olandija Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.: 0800 022 8295
Hungarian: a húgyúti fertőzések esetén javasolt adagra vonatkozó klinikai adatok és a kockázat/haszon arány ismertetése.
Lithuanian: klinikinius duomenis ir šlapimo takų infekcijų (ŠTI) gydymui pasiūlytos dozės pavojaus ir naudos santykio įvertinimą.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabit 60 percig tartó, rövid időtartamú intravénás infúzióban (egy vénába beadva) kell alkalmazni.
Lithuanian: Vartojimo būdas Ciprofloxacin Kabi reikia trumpai (per 60 minučių) infuzuoti į veną.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA (pildyti savo šalies kalba)
Hungarian: Fresenius Kabi Hellas A.E.
Lithuanian: Fresenius Kabi Hellas A.
Hungarian: Nagyon ritka 10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető
Lithuanian: Mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų, įskaitant pavienius atvejus
Hungarian: B-2627 Schelle, Belgium Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.: 0032 3 880 2888
Lithuanian: B-2627 Schelle, Belgia Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.: 0032 3 880 2888
Hungarian: Szívbetegségek:
Lithuanian: Širdies sutrikimai
Hungarian: Hemodialízis vagy folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (CAPD) alkalmazása mellett a maximális napi intravénás adag 400 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama hemodializė arba nuolatinė ambulatorinė peritoninė dializė (CAPD), į veną leidžiama medikamento paros dozė taip pat yra 400 mg.
Hungarian: Az időskori magasabb plazmaszintek miatt a kreatinin-clearance és a fertőzés súlyossága alapján megállapított adag alkalmazása javasolt.
Lithuanian: Kadangi senyvų žmonių kraujo plazmoje preparato koncentracija būna didesnė, patariama vartoti dozę, nustatytą remiantis kreatinino klirensu ir ligos sunkumu.
Hungarian: Osteomyelitis:
Lithuanian: - Osteomielitas.
Hungarian: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Lithuanian: Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kinolon típusú antibakteriális hatóanyag (ATC-kód: J01MA02)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, chinolonai, ATC kodasJO1MA02.
Hungarian: • az ínakban, különösen az Achilles-ínban kialakuló átmeneti fájdalom vagy gyulladás,.
Lithuanian: • Gali atsirasti sausgyslių, ypač Achilo sausgyslės, trumpalaikis skausmas ir uždegimas.
Hungarian: Amennyiben meghosszabbított időtartamú kezelés szükséges, legkésőbb 2 hónap után el kell végezni a kezelés újbóli értékelését.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė gali būti 4 - 6 savaitės. Jei būtina gydyti ilgiau, mažiausiai per 2 mėnesius reikia persvarstyti gydymo būdą.
Hungarian: A kompatibilitás ezekkel az oldatokkal 1+1 és 1+4 hígítási tartományban igazolt 0,4 - 1 mg/ml ciprofloxacin koncentrációnak megfelelően.
Lithuanian: Suderinamumas su šiais tirpalais įrodytas praskiedus santykiu 1:1 ir 1:4, kad ciprofloksacino koncentracija būtų atitinkamai 0,4 mg/ml ir 1 mg/ml.
Hungarian: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Lithuanian: Fresenius Kabi Nederland B.
Hungarian: Klebsiella pneumoniae ESBL termelő Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas aeruginosa
Lithuanian: Klebsiella pneumoniae gaminančios, ESBL Neisseria gonorrhoeae
Hungarian: A renális clearance 60%-70%-a a teljes-test clearance-nek, és körülbelül háromszorosa a kreatinin-clearance-nek.
Lithuanian: Inkstų klirensas yra 60 % - 70 % bendro organizmo klirenso ir būna maždaug 3 kartus didesnis negu kreatinino klirensas.
Hungarian: Ilyen esetben a ciprofloxacinnal történő kezelést abba kell hagyni, és a sokk gyógyszeres kezelését kell megkezdeni.
Lithuanian: Tokiu atveju ciprofloksacino vartojimą būtina nutraukti ir pradėti gydyti šoką.
Hungarian: Az Egyesült Királyságban engedélyezett 800 mg-os legnagyobb intravénás adag és a kérelmező által javasolt 1200 mg-os intravénás ciprofloxacin alkalmazásának hatásosságát, biztonságosságát vagy baktériumrezisztenciát megelőző hatását összehasonlító adatokat nem nyújtottak be.
Lithuanian: Nebuvo pateikta jokių duomenų, palyginančių JK registruotos 800 mg maksimalios IV dozės ir pareiškėjo pasiūlytos 1200mg IV ciprofloksacino dozės vartojimo veiksmingumą, saugumą arba poveikį užkertant kelią bakterijų atsparumo vystymuisi.
Hungarian: Steady-state állapotban a ciprofloxacin látszólagos megoszlási térfogata 1,7 és 2,7 l/kg között változik.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai, tariamasis ciprofloksacino pasiskirstymo tūris būna 1,7 - 2,7 l/kg kūno svorio.
Hungarian: Számtalan adat utal arra, hogy a fluorokinolon nem megfelelő használata, a teljes fluorokinolon csoporttal szembeni antimikrobiális rezisztencia, illetve a klinikai eredménytelenség között összefüggés van.
Lithuanian: Daugėja įrodymų, rodančių, kad tarp netinkamo fluorokvinolono vartojimo, bakterijų atsparumo visiems fluorokvinolono klasės vaistams ir klaidingo gydymo egzistuoja tarpusavio ryšys.
Hungarian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d.H.,
Lithuanian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d.H., Vokietija
Hungarian: A ciprofloxacin gátolja a DNS-girázt, ami a DNS-szintézis gátlását eredményezi.
Lithuanian: Ciprofloksacinas slopina DNR girazę, todėl slopinama DNR sintezė.
Hungarian: Amennyiben ilyen reakció lép fel, a ciprofloxacinnal történő kezelést azonnal abba kell hagyni és a kezelőorvost értesíteni kell.
Lithuanian: Jei tokia reakcija pasireiškia, gydymą ciprofloksacinu būtina nedelsiant nutraukti ir informuoti gydantį gydytoją.
Hungarian: Gram-pozitív szervezetek ellen is hatékony, mint például a staphylococcusok és streptococcusok.
Lithuanian: Preparatas daro poveikį ir gramteigiamems mikrobams, pvz., stafilokokams ir streptokokams.
Hungarian: - A közzétett adatok alapján - amelyek a legnagyobb adagként javasolt, naponta háromszor intravénásan adott 400 mg-os maximális adag tekintetében a súlyos és életveszélyes, egyéb szervrendszereket érintő fertőzések esetén alátámasztották az antibiotikum-rezisztencia hatékonyabb megelőzését, anélkül hogy a mellékhatások szignifikánsan nőttek volna - nem indokolt az a következtetés, hogy ez a kedvező kockázat/haszon profil a komplikált húgyúti fertőzések kezelése esetén jelentősen eltérne.
Lithuanian: tris kartus per dieną tinkamumas, aiškėja, jog tokiu būdu labiau apsisaugoma nuo bakterijų atsparumo antibiotikams vystymosi ir kartu išvengiama žymesnio nepageidaujamo poveikio padidėjimo bei gyvybei pavojingų kitų organų sistemų infekcijų, ir matyti, jog nėra priežasčių teigti, kad šis palankus vaisto naudos ir pavojaus santykis žymiai skirtųsi juo gydant komplikuotų ŠTI,
Hungarian: • allergiás reakció a gyógyszer első alkalmazása után.
Lithuanian: • Infuzavus pirmą dozę, gali pasireikšti alerginė reakcija.
Hungarian: A vesén át történő kiválasztódás glomeruláris filtrációval és aktív tubuláris szekrécióval történik.
Lithuanian: Inkstų klirensas pasireiškia dėl glomerulų filtracijos ir aktyvios kanalėlių sekrecijos.
Hungarian: A ciprofloxacin és koffein vagy pentoxifillin (oxpentifillin) egyidejű alkalmazásakor ezen xantin-származékok emelkedett szérumkoncentrációját jelentették.
Lithuanian: Pastebėta, kad kartu su ciprofloksacinu vartojant kofeino arba pentoksifilino (okspentifilino) kraujo serume didėja šių ksantino darinių koncentracija.
Hungarian: Amennyiben anaerobokkal kevert fertőzés áll fenn, a ciprofloxacint anaerobokra hatékony antibiotikumokkal együttesen kell alkalmazni.
Lithuanian: Jei infekcinę ligą sukėlė mišrūs mikroorganizmai, įskaitant anaerobus, be ciprofloksacino, būtina vartoti ir kitokių efektyviai anaerobus veikiančių antibiotikų.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió Átlátszó, színtelen oldat Az oldat pH-ja: 4,0-4,9
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. Jo pH yra 4,0 - 4,9.
Hungarian: ESBL: Széles spektrumú béta-laktamázok MRSA: Meticillin rezisztens Staphylococcus aureus
Lithuanian: ESBL - plataus poveikio betalaktamazės MRSA - meticilinui atsparus Staphylococcus aureus
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ BEI ŽENKLINIMO IR INFORMACINIŲ LAPELIŲ PATAISŲ PAGRINDIMAS
Hungarian: Fresenius Kabi N.V.
Lithuanian: Fresenius Kabi N.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi egy steril, átlátszó és színtelen oldat.
Lithuanian: Ciprofloxacin Kabi išvaizda ir kiekis pakuotėje Ciprofloxacin Kabi yra sterilus, skaidrus ir bespalvis tirpalas.
Hungarian: A nem fajspecifikus határértékek ≤0,5 µg/ml az érzékeny, és >1 µg/ml a rezisztens organizmusok esetén.
Lithuanian: Nesusiję su bakterijų rūšimi jautrumo kriterijai yra ≤ 0,5 µg/ml jautriems ir > 1 µg/ml atspariems mikroorganizmams.
Hungarian: • súlyos és tartós hasmenés a kezelés során, amely esetleg vért és nyákot tartalmaz.
Lithuanian: • Medikamento vartojimo metu gali pasireikšti sunkus nepraeinantis viduriavimas, kartais su krauju ir gleivėmis.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazáskor 45% választódik ki változatlanul a vizeletbe, míg 25% a székletbe.
Lithuanian: Išgerto preparato 45 % nepakitusio išsiskiria su šlapimu, 25 % - su išmatomis.
Hungarian: 12 g-os túladagolás enyhe toxicitási tünetekhez vezetett.
Lithuanian: Literatūroje yra duomenų, kad viršijus 12 g dozę atsiranda nesunkių toksinio poveikio simptomų.
Hungarian: [A tagállam tölti ki]
Lithuanian: (pildyti savo šalies kalba)
Hungarian: Mivel azok a betegek, akiknek a glükóz-6-foszfát dehidrogenáz aktivitásuk ténylegesen károsodott vagy ez a családi anamnézisükben előfordul, a kinolonok használatakor hemolitikus reakciók kialakulására hajlamosak, ezért esetükben a ciprofloxacint körültekintően kell alkalmazni.
Lithuanian: Ligoniai, kuriems yra šeiminis arba šiuo metu pasireiškęs gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės trūkumas, yra linkę į chinolonų sukeliamas hemolizines reakcijas, todėl tokiems žmonėms ciprofloksacino reikia vartoti atsargiai.
Hungarian: Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.: 0800 022 8295
Lithuanian: : 0800 022 1905 Fax.Nr.: 0800 022 8295
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabival történő kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától, a kezelés hatásától és a kórokozó(k) érzékenységétől függ.
Lithuanian: Gydymo Ciprofloxacin Kabi trukmė priklauso nuo infekcinės ligos sunkumo, gydymo veiksmingumo ir mikroorganizmų jautrumo.
Hungarian: Kezelőorvosa megkérdezése nélkül soha ne szedjen több gyógyszert egy időben.
Lithuanian: Pirma nepasitarus su gydytoju, kelių medikamentų kartu vartoti nepatariama.