FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Ændring i antallet af andre bakterier eller svampe, infektion med en svamp kaldet Candida, som eventuelt skal behandles
Finnish: • Bakteerien tai sienten määrän muutokset, Candida-hiivasienitulehdus, joka saattaa vaatia hoitoa
Danish: Pakningsstørrelser: 1 og 5 flasker.
Finnish: Pakkauskoot: 1 ja 5 pulloa.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig, da levofloxacin ikke metaboliseres i nævneværdigt omfang i leveren, men hovedsageligt udskilles renalt.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa, sillä levofloksasiini ei metaboloidu maksassa oleellisessa määrin, vaan eliminoituu lähinnä munuaisten kautta.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af levofloxacin til gravide kvinder.
Finnish: Levofloksasiinin käytöstä raskaana oleville naisille on vain vähän tietoja.
Danish: Høretab Nedsat hørelse
Finnish: Kuulon heikkeneminen Kuulohäiriöt
Danish: Stop med at få Tavanic og fortæl det straks til en læge eller sygeplejerske, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger - du kan have brug for akut lægebehandling:
Finnish: Lopeta Tavanic-infuusionesteen käyttö ja kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle välittömästi, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, sillä voit tarvita välitöntä lääkärinhoitoa:
Danish: Leukopeni Eosinofili
Finnish: Leukopenia Eosinofilia
Danish: Tavanic infusionsvæske kan anvendes til at behandle infektioner i:
Finnish: Tavanic-infuusionestettä voidaan käyttää seuraavien elinten tulehdusten hoitoon:
Danish: Levofloxacin infusionsvæske må ikke anvendes:
Finnish: Levofloksasiini-infuusionestettä eivät saa käyttää
Danish: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Danish: Hvis din læge ordinerer en urinprøve, skal du fortælle, at du får Tavanic.
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt sinulle virtsakokeen, kerro, että saat Tavanic-infuusionestettä.
Danish: Forhøjet blodkreatinin
Finnish: Veren kreatiniinipitoisuuden suureneminen
Danish: • til patienter, der har haft senelidelser i forbindelse med tidligere brug af et fluoroquinolon
Finnish: • potilaat, joilla on anamneesissa fluorokinolonihoitoon liittyviä jännevaivoja
Danish: Der er observeret krydsresistens mellem levofloxacin og andre fluoroquinoloner.
Finnish: Levofloksasiinin ja muiden fluorokinolonien välillä on havaittu ristiresistenssiä.
Danish: Patienter med glucose-6-phosphatdehydrogenasemangel
Finnish: Potilaat, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
Danish: • til patienter, der er overfølsomme over for levofloxacin eller andre quinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Finnish: • potilaat, jotka ovat yliherkkiä levofloksasiinille, muille kinoloneille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Danish: Disse effekter kan tilskrives inhibering af topoisomerase II.
Finnish: Vaikutukset johtuvat topoisomeraasi II:n estymisestä.
Danish: Separate analyser på mænd og kvinder påviste små eller marginale kønsforskelle i levofloxacins farmakokinetik.
Finnish: Miesten ja naisten tietojen analysointi erikseen osoitti, että levofloksasiinin farmakokinetiikassa oli pieniä tai marginaalisen pieniä eroja sukupuolten välillä.
Danish: Med faldende nyrefunktion falder renal elimination og clearance, og elimineringshalveringstiden stiger som vist i nedenstående tabel: Farmakokinetik ved nyreinsufficiens efter en enkelt oral 500 mg dosis
Finnish: Munuaistoiminnan heikentyessä munuaisteitse tapahtuva eliminaatio ja munuaispuhdistuma vähenevät ja eliminaation puoliintumisaika pitenee seuraavassa taulukossa kuvattavaan tapaan: Farmakokinetiikka munuaisten vajaatoiminnassa suun kautta otetun 500 mg kerta-annoksen jälkeen
Danish: Tuberkuloseprøver
Finnish: Tuberkuloosikokeet
Danish: Aerobe gramnegative bakterier Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Finnish: Gramnegatiiviset aerobit Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Danish: Smerter (inklusive smerter i ryg, bryst og ekstremiteter)
Finnish: Kipu (mm. selkä-, rinta- ja raajakipu)
Danish: Andre lægemidlers virkning på Tavanic
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset Tavaniciin
Danish: • Hud og under huden, inklusive musklerne.
Finnish: • Iho ja ihonalaiset pehmytkudokset, myös lihakset.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: [Udfyldes nationalt] Dato for seneste fornyelse: [Udfyldes nationalt]
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: [täytetään kansallisesti] Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: [täytetään kansallisesti]
Danish: • Din læge vil afgøre, hvor megen Tavanic du skal have
Finnish: • Lääkäri päättää, miten paljon Tavanic-infuusionestettä sinulle annetaan
Danish: Steady-state nås i løbet af 48 timer efter en dosis på 500 mg én eller to gange dagligt.
Finnish: Vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan 48 tunnissa käytettäessä annostusta 500 mg kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
Danish: • Sørg for at bruge solcreme med høj faktor
Finnish: • Käytä aurinkovoiteita, joiden suojakerroin on korkea
Danish: Patienter bør rådes til at stoppe behandlingen og kontakte deres læge, hvis der opstår tegn og symptomer på sygdom i leveren, f.eks. anoreksi, gulsot, mørk urin, pruritus eller ømt abdomen.
Finnish: Potilaita on kehotettava lopettamaan hoito ja ottamaan yhteys lääkäriin, jos heillä on maksasairauden oireita tai löydöksiä kuten ruokahaluttomuutta, ikterusta, virtsan tummuutta, kutinaa tai vatsan arkuutta.
Danish: Du skal være særlig forsigtig, hvis du tager et af disse lægemidler sammen med Tavanic.
Finnish: Noudata erityistä varovaisuutta, jos käytät näitä lääkkeitä samanaikaisesti Tavanic-infuusionesteen kanssa.
Danish: 1 flaske med 100 ml 5 flasker med 100 ml 20 flasker med 100 ml
Finnish: Yksi 100 ml pullo Viisi 100 ml pulloa 20 100 ml pulloa
Danish: Dette lægemiddel indeholder 7,8 mmol (181 mg) natrium pr. 50 ml og 15,8 mmol (363 mg) pr. 100 ml.
Finnish: Tämä lääke sisältää 7,8 mmol (181 mg) natriumia per 50 ml annos ja 15,8 mmol (363 mg) per 100 ml annos.
Danish: Tavanic infusionsvæske bør anvendes straks (inden for 3 timer) efter perforation af gummiproppen for at hindre bakteriel kontaminering.
Finnish: Tavanic-infuusioneste on käytettävä välittömästi (3 tunnin kuluessa) kumitulpan puhkaisemisen jälkeen bakteerikontaminaation ehkäisemiseksi.
Danish: Den gennemsnitlige distributionsvolumen for levofloxacin er ca. 100 l efter en enkelt eller gentagne 500 mg doser, hvilket indikerer udbredt distribution til legemsvæv.
Finnish: Levofloksasiinin keskimääräinen jakautumistilavuus on noin 100 litraa 500 mg kerta-annoksen ja toistuvien annosten jälkeen, mikä osoittaa levofloksasiinin jakautuvan kudoksiin laajasti.
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Finnish: Farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka
Danish: • Blodmangel (anæmi): Det kan gøre din hud bleg eller gul på grund af beskadigelse af de røde blodlegemer; lavere antal af alle typer blodlegemer
Finnish: • Veren punasolumäärän pieneneminen (anemia): punasolujen vaurioituminen voi aiheuttaa ihon kalpeutta tai keltaisuutta; kaikkien verisolujen väheneminen (pansytopenia).
Danish: Dette skyldes, at din hud vil blive mere følsom over for solen og kan blive forbrændt eller få et alvorligt blæreformet udslæt, eller du kan få en prikkende fornemmelse i huden, hvis du ikke tager følgende forholdsregler:
Finnish: Iho tulee huomattavasti herkemmäksi auringolle ja voi palaa, kihelmöidä tai rakkuloitua vaikeasti, jos et noudata seuraavia varotoimenpiteitä:
Danish: • Problemer med hørelsen (tinnitus) eller synet (sløret syn)
Finnish: • Korvien soiminen (tinnitus) tai näköhäiriöt (näön hämärtyminen)
Danish: Der er ingen evidens for, at disse kønsforskelle har klinisk relevans.
Finnish: Sukupuolten välisten erojen mahdollisesta kliinisestä relevanssista ei ole näyttöä.
Danish: • Kronisk bakteriel prostatitis
Finnish: • Krooninen bakteeriprostatiitti
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR TAVANIC INFUSIONSVÆSKE
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Tavanic-infuusionestettä
Danish: Ifølge toksicitetsstudier hos dyr eller klinisk farmakologiske studier med supraterapeutiske doser er de vigtigste symptomer, der kan forventes efter akut overdosering af Tavanic infusionsvæske, symptomer fra centralnervesystemet, såsom konfusion, svimmelhed, nedsat bevidsthed og krampeanfald samt forlænget QT-interval.
Finnish: Eläimillä tehtyjen toksisuustutkimusten ja hoitoannoksia suuremmilla annoksilla tehtyjen kliinisen farmakologian tutkimusten perusteella todennäköisimpiä Tavanic-infuusionesteen akuutin yliannostuksen jälkeen esiintyviä oireita ovat keskushermosto-oireet kuten sekavuus, huimaus, tajunnan tason aleneminen ja kouristuskohtaukset sekä QT-ajan piteneminen.
Danish: Levofloxacin frarådes derfor til behandling af infektioner forårsaget af methicillin-resistent S. aureus eller ved mistanke herom, medmindre laboratorieresultater har bekræftet, at patogenet er følsomt over for levofloxacin (og de antibakterielle lægemidler, der almindeligvis anbefales til behandling af MRSA-infektioner, anses for uhensigtsmæssige).
Finnish: Näin ollen levofloksasiinia ei suositella käytettäväksi vahvistetun tai epäillyn MRSA-infektion hoitoon, ellei mikrobin levofloksasiiniherkkyyttä ole vahvistettu laboratoriokokein (ja ellei MRSA-infektioiden hoitoon yleisesti suositeltavien bakteerilääkkeiden käyttöä pidetä epäasianmukaisena).
Danish: Når infusionsflasken er åbnet (gummiproppen er perforeret), bør opløsningen straks anvendes (inden for 3 timer) for at hindre forurening med bakterier.
Finnish: Infuusiopullon avaamisen (kumitulpan puhkaisemisen) jälkeen liuos on käytettävä välittömästi (3 tunnin kuluessa) bakteerikontaminaation ehkäisemiseksi.
Danish: 1 flaske med 50 ml 5 flasker med 50 ml
Finnish: Yksi 50 ml pullo Viisi 50 ml pulloa
Danish: Aerobe grampositive bakterier Enterococcus faecium
Finnish: Grampositiiviset aerobit Enterococcus faecium
Danish: Dette skyldes, at begge lægemidler kan blokere den renale tubulære sekretion af levofloxacin.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että molemmat lääkkeet voivat estää levofloksasiinin erittymistä munuaistubulusten kautta.
Danish: • Hurtig puls (hjerterytme) eller lavt blodtryk
Finnish: • Sydämen sykkeen nopeutuminen (takykardia) tai verenpaineen aleneminen (hypotensio)
Danish: Dette inkluderer medicin, der bruges mod unormal hjerterytme (antiarytmika, som f.eks. quinidin, hydroquinidin, disopyramid, sotalol, dofetilid, ibutilid og amiodaron), mod depression (tricykliske antidepressiva, som f.eks. amitriptylin og imipramin), til psykiske lidelser (antipsykotika) og mod bakterieinfektioner ("makrolid"antibiotika, som f.eks. erythromycin, azitromycin og claritromycin)
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat sydämen rytmihäiriölääkkeet (kuten kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi, sotaloli, dofetilidi, ibutilidi ja amiodaroni), masennuslääkkeet (trisykliset masennuslääkkeet kuten amitriptyliini ja imipramiini), psykoosilääkkeet ja bakteerilääkkeet (makrolidiantibiootit kuten erytromysiini, atsitromysiini ja klaritromysiini).
Danish: Levofloxacin viste ingen tegn på genotoksicitet i en fotomutagenicitetsanalyse, og det reducerede tumorudviklingen i en fotokarcinogenicitetsanalyse.
Finnish: Levofloksasiinilla ei havaittu olevan geenitoksista vaikutusta fotomutageenisuustestissä, ja se vähensi kasvainten kehittymistä fotokarsinogeenisuustutkimuksessa.
Danish: Angst Forvirring Nervøsitet
Finnish: Unettomuus Ahdistuneisuus Sekavuus
Danish: Aerobe gramnegative bakterier Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
Finnish: Gramnegatiiviset aerobit Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
Danish: Derfor repræsenterer disse produktresumeer, etiketteringer og indlægssedler ikke nødvendigvis den aktuelle tekst.
Finnish: myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet eivät välttämättä vastaa ajan tasalla olevaa versiota.
Danish: Disse fund var mest udtalte hos unge dyr.
Finnish: Löydökset olivat nuorilla eläimillä voimakkaampia kuin täysikasvuisilla.
Danish: Identifikation og test for antimikrobiel følsomhed af et sådant isolat skal gentages, og hvis resultatet bekræftes, skal isolatet sendes til et referencelaboratorium.
Finnish: Jos uusi testi vahvistaa aiemmat tulokset, isolaatti on lähetettävä referenssilaboratorioon.
Danish: Hvis du mangler at få en dosis Tavanic infusionsvæske Lægen eller sygeplejersken vil have anvisninger om, hvornår du skal have denne medicin.
Finnish: Jos sinulle unohdetaan antaa Tavanic-infuusionestettä Lääkärillä tai sairaanhoitajalla on ohjeet siitä, milloin sinulle on annettava tätä lääkettä.
Danish: Stop med at få Tavanic og fortæl det straks til en læge eller sygeplejerske, hvis du bemærker følgende bivirkning:
Finnish: Lopeta Tavanic-infuusionesteen käyttö ja kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle välittömästi, jos havaitset seuraavan haittavaikutuksen:
Danish: Stoffer, der vides at forlænge QT-intervallet
Finnish: Tunnetusti QT-aikaa pidentävät lääkeaineet
Danish: • Nedtrykthed, psykiske problemer, rastløshed (agitation), unormale drømme eller mareridt
Finnish: • Masennus, mielenterveysongelmat, kiihtyneisyys, poikkeavat unet tai painajaiset
Danish: a Anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner kan nogle gange opstå allerede efter første dosis.
Finnish: a Anafylaktisia ja anafylaktoideja reaktioita voi joskus esiintyä jo ensimmäisen annoksen jälkeen b Iho- ja limakalvoreaktioita voi joskus esiintyä jo ensimmäisen annoksen jälkeen
Danish: Den må kun anvendes, hvis opløsningen er en klar, grønlig-gullig opløsning og i praksis fri for partikler.
Finnish: Liuosta saa käyttää vain, jos se on kirkasta ja vihertävänkeltaista eikä siinä ole käytännössä lainkaan hiukkasia.
Danish: Efter et par dages behandling med infusionsvæsken, kan lægen beslutte at skifte dig over til Tavanic tabletter for at fuldføre behandlingsforløbet.
Finnish: Kun tulehdusta on hoidettu Tavanic-infuusionesteellä muutaman päivän ajan, lääkäri voi vaihtaa lääkityksesi tabletteihin lopun lääkekuurin ajaksi.
Danish: Quinoloner kan sænke krampetærsklen og udløse krampeanfald.
Finnish: Kinolonit voivat alentaa kouristuskynnystä ja laukaista kouristuskohtauksia.
Danish: Angioødem Overfølsomhed (se pkt.
Finnish: Angioedeema Yliherkkyys (ks. kohta 4.4)
Danish: Koagulationen bør derfor monitoreres hos patienter i behandling med K-vitamin-antagonister (se pkt.
Finnish: Näin ollen koagulaatioarvoja on seurattava, jos potilas saa K-vitamiiniantagonistihoitoa (ks. kohta 4.4).
Danish: Patienter skal straks ophøre med behandlingen og kontakte deres læge eller skadestuen og passende behandling initieres.
Finnish: Tällöin potilaan on lopetettava hoito välittömästi ja otettava yhteyttä lääkäriin tai päivystykseen, jotta asianmukaiset päivystysluonteiset toimenpiteet voidaan aloittaa.
Danish: • Nedsat hørelse eller høretab
Finnish: • Kuulon heikkeneminen tai menetys
Danish: Akillessenen påvirkes oftest
Finnish: Tätä esiintyy useimmiten akillesjänteessä.
Danish: • Urinvejene, inklusive nyrer og blære
Finnish: • Virtsatiet, mukaan lukien munuaiset ja virtsarakko
Danish: 50 ml infusionvæske, opløsning, indeholder 7,9 mmol (181 mg) natrium.
Finnish: 50 ml infuusionestettä sisältää 7,9 mmol (181 mg) natriumia.
Danish: Studier med mus viste, at levofloxacin kun havde fototoksisk aktivitet ved meget høje doser.
Finnish: Hiirellä tehdyt tutkimukset osoittivat, että levofloksasiinilla on valotoksinen vaikutus vain hyvin suuria annoksia käytettäessä.
Danish: Leukocytoklastisk vaskulitis Stomatitis
Finnish: Leukosytoklastinen vaskuliitti
Danish: • Ændret nyrefunktion og lejlighedsvis nyresvigt, som kan skyldes en allergisk reaktion i nyrerne kaldet interstitiel nefritis
Finnish: • Munuaistoiminnan muutokset ja joskus munuaisten vajaatoiminta, joka saattaa johtua allergisesta munuaisreaktiosta (interstitiaalinefriitti)
Danish: CDAD kan variere i sværhedsgrad fra let til livstruende.
Finnish: C. difficile -taudin vaikeusaste voi vaihdella lievästä henkeä uhkaavaan.
Danish: Det anbefales at monitorere blodglucose hos diabetespatienter nøje (se pkt.
Finnish: Diabetespotilaiden veren glukoosipitoisuuksien huolellinen seuranta on suositeltavaa (ks. kohta 4.8).
Danish: (forhøjet kreatinin)
Finnish: (kreatiniiniarvon suureneminen) toimintahäiriöiden vuoksi
Danish: Levofloxacin påvirkede ikke fertiliteten eller reproduktionsevnen hos rotter, og den eneste virkning på fostre var forsinket modning som følge af maternel toksicitet.
Finnish: Levofloksasiini ei heikentänyt rotan hedelmällisyyttä eikä vaikuttanut sen lisääntymiseen, ja sen ainoa sikiöihin kohdistuva vaikutus oli maturaation hidastuminen emoon kohdistuvan toksisuuden vuoksi.
Danish: Hvis du får for megen Tavanic, kan du få følgende bivirkninger: Krampeanfald, forvirring, svimmelhed, mindre bevidsthed, rysten (tremor) og hjerteproblemer - hvilket medfører uregelmæssige hjerteslag og kvalme.
Finnish: Liian suuri määrä Tavanic-infuusionestettä voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia: kouristuskohtaukset, sekavuus, huimaus, tajunnantason heikkeneminen, vapina, sydänvaivat (jotka voivat aiheuttaa rytmihäiriöitä) tai pahoinvointi.
Danish: • Flasken med 50 ml fås i pakninger med 1 og 5
Finnish: • 50 ml pullo on saatavana 1 ja 5 pullon pakkauksissa
Danish: Tavanic er kontraindiceret til børn og unge i voksealderen (se pkt.
Finnish: Tavanic-valmisteen käyttö on vasta-aiheista lasten ja kasvavien nuorten hoidossa (ks. kohta 4.3).
Danish: Flaske med 100 ml:
Finnish: 100 ml pullo:
Danish: Ved mistanke om eller verificering af CDAD skal behandling med levofloxacin øjeblikkelig stoppes og passende behandling omgående initieres.
Finnish: Jos C. difficile -tautia epäillään tai se todetaan, levofloksasiinin käyttö on lopetettava välittömästi ja asianmukainen hoito on aloitettava viipymättä.
Danish: Tavanic infusionsvæske fås i to pakningsstørrelser: 250 mg i en glasflaske med 50 ml og 500 mg i en glasflaske med 100 ml.
Finnish: Tavanic-infuusionestettä on saatavana kahtena vahvuutena: 250 mg 50 ml lasipullossa ja 500 mg 100 ml lasipullossa.
Danish: Det er derfor vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter, der får alvorlig diarré under eller efter behandling med levofloxacin.
Finnish: Tästä syystä kyseisen taudin mahdollisuus on otettava huomioon, jos potilaalle kehittyy vakava ripuli levofloksasiinihoidon aikana tai sen jälkeen.
Danish: Læger anbefales at tage hensyn til den lokale prævalens af resistens for fluoroquinoloner hos E. coli.
Finnish: Lääkettä määrättäessä on otettava huomioon E. coli -mikrobien paikallinen fluorokinoloniresistenssitilanne.
Danish: Grænseværdier for levofloxacin relaterer til højdosisterapi.
Finnish: Levofloksasiinin raja-arvot koskevat suuriannoksista hoitoa.
Danish: Bronkospasmer allergisk alveolitis
Finnish: Bronkospasmi Allerginen pneumoniitti
Danish: Levofloxacin kan forårsage alvorlige, potentielt letale overfølsomhedsreaktioner (f.eks. angioødem førende til anafylaktisk shock), til tider efter den første dosis (se pkt.
Finnish: Levofloksasiini voi aiheuttaa vakavia, mahdollisesti kuolemaan johtavia yliherkkyysreaktioita (esim. angioedeema tai anafylaktinen sokki), joskus jo aloitusannoksen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Danish: Den sværeste form er pseudomembranøs colitis (se pkt.
Finnish: Vaikein muoto on pseudomembranoottinen koliitti (ks. kohta 4.8).
Danish: • Følelse af at se og høre ting, som ikke er der (hallucinationer, paranoia), ændring i din opfattelse og dine tanker (psykotiske reaktioner) med risiko for at få selvmordstanker eller prøve at begå selvmord
Finnish: • Näkö- ja kuuloharhat ja vainoharhat, ajattelun poikkeavuudet (psykoottiset reaktiot), joihin voi liittyä itsemurha-ajatusten ja -yritysten riski
Danish: 6.6) Fra en mikrobiologisk synsvinkel skal infusionsvæsken anvendes umiddelbart efter perforering.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste on käytettävä välittömästi.
Danish: Er du i tvivl om, hvorfor du får Tavanic, eller har spørgsmål om, hvor megen Tavanic du får, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller apoteketspersonalet.
Finnish: Jos et ole varma siitä, miksi sinulle annetaan Tavanic-infuusionestettä, tai sinulla on kysyttävää Tavanicin annostuksesta, keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Danish: Forsigtighed anbefales, hvis levofloxacin anvendes til psykotiske patienter eller til patienter med en psykiatrisk anamnese.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos levofloksasiinihoitoa annetaan psykoottiselle potilaalle tai jos potilaalla on anamneesissa psyyken sairauksia.
Danish: Klinisk farmakologiske studier har påvist, at levofloxacins farmakokinetik ikke blev påvirket i klinisk relevant omfang, når levofloxacin blev indgivet sammen med følgende stoffer: calciumcarbonat, digoxin, glibenclamid, ranitidin.
Finnish: Kliinisen farmakologian tutkimukset osoittivat, että seuraavien lääkkeiden samanaikainen käyttö ei vaikuttanut kliinisesti oleellisessa määrin levofloksasiinin farmakokinetiikkaan: kalsiumkarbonaatti, digoksiini, glibenklamidi, ranitidiini.
Danish: 6.2, og for forligelighed med andre infusionsvæsker, se pkt.
Finnish: Yhteensopimattomuudet, ks. kohta 6.2, ja yhteensopivuus muiden infuusionesteiden kanssa, ks. kohta
Danish: • Generel svækkelse
Finnish: • Yleinen voimattomuus
Danish: Resistens over for fluoroquinoloner hos E. coli - det mest almindelige patogen involveret i urinvejsinfektioner - varierer i EU.
Finnish: Yleisimpien virtsatieinfektioita aiheuttavien E. coli -mikrobien fluorokinoloniresistenssi vaihtelee Euroopan unionin alueella.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker.
Finnish: Muut aineet: natriumkloridi, natriumhydroksidi, kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Danish: hævede læber, ansigt, hals eller tunge
Finnish: kasvojen, nielun tai kielen turvotus.
Danish: Forhøjet bilirubin i blodet
Finnish: Veren bilirubiinipitois uuden suureneminen
Danish: Personer med myasthenia gravis (en sjælden sygdom i nervesystemet) skal være opmærksom herpå.
Finnish: Tällä on merkitystä potilaille, joilla on myasthenia gravis (harvinainen hermostosairaus).
Danish: • Inhalationsanthrax: Profylakse efter eksponering og kurativ behandling (se pkt.
Finnish: • Inhalaatiopernarutto: altistuksen jälkeinen estohoito ja infektion kuratiivinen hoito (ks. kohta
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Tavanic 5 mg/ml infusionsvæske, opløsning levofloxacin
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Tavanic 5 mg/ml infuusioneste, liuos levofloksasiini
Danish: Det kan skyldes et nedsat antal hvide blodlegemer (agranulocytose)
Finnish: Tämä voi johtua veren valkosolumäärän vähenemisestä (agranulosytoosi).
Danish: I sjældne tilfælde kan kredsløbskollaps forekomme som en konsekvens af et meget stort blodtryksfald.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa verenpaineen merkittävä aleneminen voi johtaa verenkierron romahtamiseen.
Danish: 500 mg/12 time
Finnish: 500 mg/12 h
Danish: Hypoglykæmi, især hos diabetespatienter (se pkt.
Finnish: Hypoglykemia etenkin diabeetikoilla (ks. kohta 4.4)
Danish: # Methicillin-resistent S. aureus er højst sandsynligt co-resistent for fluoroquinoloner, inklusive levofloxacin.
Finnish: # Metisilliinille resistentit S. aureus -mikrobit ovat hyvin todennäköisesti resistenttejä myös fluorokinoloneille kuten levofloksasiinille.
Danish: Psykotiske forstyrrelser med selvdestruktiv adfærd, inklusive selvmordstanker eller selvmordsforsøg (se pkt.
Finnish: Psykoottiset häiriöt, joihin liittyy itsensä vaarantamista, mm. itsemurha-ajatuksia tai -yrityksiä (ks. kohta 4.4)