FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La frecuencia y la gravedad de las reacciones adversas medicamentosas notificadas con midazolam por vía bucal durante los ensayos clínicos publicados fueron similares a las reacciones adversas medicamentosas del grupo comparativo con diazepam por vía rectal.
Swedish: Frekvensen och allvarlighetsgraden i de läkemedelsbiverkningar som har rapporterats för midazolam som munhålelösning i publicerade kliniska tester är likartade de läkemedelsbiverkningar som har rapporterats i jämförelsegruppen som använde rektalt diazepam.
Spanish: Poco frecuentes: Prurito, exantema y urticaria
Swedish: Mindre vanliga: Klåda, utslag och urtikaria
Spanish: Jeringa precargada para uso oral (polipropileno) sin aguja, de color ámbar con émbolo (polipropileno) y cápsula de cierre (polietileno de alta densidad) envasada en un tubo de plástico protector con tapón.
Swedish: Gul, förfylld nålfri spruta för oral användning (polypropylen) med kolv (polypropylen) och ändhatt (polyeten med hög densitet) förpackad i ett skyddande kapselfodral av plast.
Spanish: Como consecuencia, podría no ser necesario interrumpir la lactancia materna tras la administración de una sola dosis de midazolam.
Swedish: Därför är det eventuellt inte nödvändigt att avbryta amningen efter en enstaka dos av midazolam.
Spanish: − Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in: - på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, - när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes: Sedación, somnolencia, disminución del nivel de conciencia Depresión respiratoria
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga: Sedering, sömnighet, nedsatt medvetandenivå, andningsdepression
Spanish: BUCCOLAM debe utilizarse únicamente por padres/cuidadores cuando se haya diagnosticado epilepsia al paciente.
Swedish: BUCCOLAM får endast användas av föräldrar/vårdare till patient som har fått diagnosen epilepsi.
Spanish: Tras la administración por vía bucal, el midazolam se absorbe rápidamente.
Swedish: Efter administrering som munhålelösning absorberas midazolam snabbt.
Spanish: A los 30 y 60 minutos, el midazolam ya se ha eliminado significativamente y, por lo tanto, el aumento en la Cmáx media es menos pronunciado; de 1,3 a 1,6 y de 1,2 a 1,5 veces respectivamente (ver sección
Swedish: Efter 30 respektive 60 minuter har det redan skett en signifikant eliminering av midazolam och därför är ökningen av genomsnittligt Cmax mindre uttalad: 1,3 till 1,6 respektive 1,2 till 1,5 gånger (se avsnitt 4.2).
Spanish: Retirar la cápsula de cierre roja de la punta de la jeringa y desecharla de forma segura.
Swedish: Ta av den röda hatten från sprutspetsen och kassera den på ett säkert sätt.
Spanish: Su médico le recetará la dosis de BUCCOLAM apropiada para su hijo, normalmente depende de la edad del niño.
Swedish: Din läkare ordinerar den lämpligaste dosen BUCCOLAM, i allmänhet beroende på ditt barns ålder.
Spanish: El midazolam pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como benzodiazepinas.
Swedish: Midazolam tillhör en grupp av läkemedel som kallas bensodiazepiner.
Spanish: Para consultar las instrucciones detalladas sobre cómo administrar el medicamento, ver sección 6.6.
Swedish: Ingående anvisningar om administrering av läkemedlet finns i avsnitt 6.6.
Spanish: A pesar de que pequeñas cantidades de BUCCOLAM pueden pasar a la leche materna, puede que no sea necesario suspender la lactancia materna.
Swedish: Även om små mängder BUCCOLAM överförs till bröstmjölken behöver det inte utgöra något hinder för amning.
Spanish: **Cuando se inyecta midazolam en niños y/o adultos, se han notificado estas reacciones adversas, que pueden ser relevantes a la administración bucal.
Swedish: **Dessa biverkningar har rapporterats förekomma när midazolam injiceras på barn och/eller vuxna, vilket kan vara relevant för administrering som munhålelösning.
Spanish: Después de la administración bucal, solo se verá afectado el aclaramiento sistémico.
Swedish: Vid administrering via munhålan påverkas endast systemisk clearance.
Spanish: La semivida de eliminación en pacientes con insuficiencia renal crónica es similar a la de los voluntarios sanos.
Swedish: Elimineringshalveringstiden hos patienter med kronisk njursvikt är likartad med tiden hos friska frivilliga försökspersoner.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet
Spanish: • tiene problemas hepáticos graves.
Swedish: • har svåra leverbesvär.
Spanish: • Es incapaz de vaciar el contenido de la jeringa o derrama algo del mismo.
Swedish: • Du kan inte ge barnet hela innehållet i sprutan eller du spiller ut något av innehållet.
Spanish: 3 a 6 meses hospital
Swedish: 3 till 6 månader (sjukhusmiljö)
Spanish: 3 meses a menores de 1 año: 2,5 mg - envase con etiqueta amarilla 1 año a menores de 5 años: 5 mg - envase con etiqueta azul 5 años a menores de 10 años: 7,5 - envase con etiqueta morada 10 años a menores de 18 años: 10 mg - envase con etiqueta naranja
Swedish: 3 månader till under 1 år: 2,5 mg - förpackning med gul etikett 1 år till under 5 år: 5 mg - förpackning med blå etikett 5 år till under 10 år: 7,5 mg - förpackning med lila etikett 10 år till under 18 år: 10 mg - förpackning med orange etikett
Spanish: Los ensayos clínicos publicados muestran que se administró midazolam por vía bucal a aproximadamente 443 niños con crisis convulsivas.
Swedish: Publicerade kliniska studier visar att midazolam administrerades som munhålelösning till cirka 443 barn med kramper.
Spanish: Se puede utilizar midazolam durante el embarazo en casos claramente necesarios.
Swedish: Midazolam kan användas under graviditet om det är kliniskt nödvändigt.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Spanish: El midazolam puede causar amnesia anterógrada.
Swedish: Midazolam kan framkalla anterograd amnesi.
Spanish: El médico le aconsejará sobre si la paciente debe amamantar al bebé después de recibir este medicamento.
Swedish: Läkaren avgör om patienten bör sluta att amma efter att ha fått detta läkemedel.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Spanish: En caso de administrarse midazolam, se deberá evitar totalmente la ingesta de alcohol (ver sección 4.4).
Swedish: Alkoholintag ska undvikas helt vid midazolamadministrering (se avsnitt 4.4).
Spanish: Es más probable que ocurran incidentes potencialmente mortales entre los pacientes con dificultades respiratorias o problemas cardiacos, especialmente cuando se administran dosis más altas de BUCCOLAM.
Swedish: Risken för livshotande incidenter är större för patienter med andningssvårigheter eller hjärtproblem, i synnerhet när höga doser av BUCCOLAM ges.
Spanish: Bradicardia**, parada cardiaca**, hipotensión**, vasodilatación**
Swedish: Bradykardi**, hjärtstillestånd**, hypotension**, vasodilatation**.
Spanish: En la siguiente tabla se presentan los parámetros farmacocinéticos simulados de la posología recomendada en niños de 3 meses a menos de 18 años, en base a un estudio farmacocinético de población:
Swedish: Simulerade farmakokinetiska parametrar för rekommenderad dos för barn i åldrarna 3 månader till under 18 år, baserat på en farmakokinetisk populationsstudie som redovisas i tabellform nedan:
Spanish: • rifampicina (se utiliza para tratar la tuberculosis)
Swedish: • rifampicin (för behandling av tuberkulos)
Spanish: 600 mg una vez al día durante 7 días redujo las concentraciones plasmáticas del midazolam intravenoso en un 60% aproximadamente.
Swedish: 7 dagar med 600 mg en gång dagligen minskade plasmakoncentrationerna av intravenöst midazolam med cirka 60 %.
Spanish: En caso necesario (para volúmenes mayores y/o pacientes más pequeños), se debe administrar lentamente alrededor de la mitad de la dosis en un lado de la boca y, a continuación, se administrará lentamente la otra mitad en el otro lado.
Swedish: Om det behövs (för större volymer och/eller yngre patienter) ska cirka hälften av dosen först ges långsamt i ena sidan av munhålan och sedan resterande dos i andra sidan.
Spanish: • Agitación, inquietud, hostilidad, ira o agresión, excitación, confusión, euforia (sensación excesiva de alegría o excitación) o alucinaciones (ver y posiblemente oír cosas que realmente no ocurren)
Swedish: • Upprördhet, rastlöshet, fientlighet, raseri eller aggression, upprymdhet, förvirring, eufori (en överdriven känsla av lycka eller upprymdhet) eller hallucinationer (syn- och ibland hörselupplevelser som inte är verkliga)
Spanish: Cada jeringa es de un solo uso.
Swedish: Varje spruta är endast avsedd för engångsbruk.
Spanish: Existe un paso lento y no significativo del midazolam hacia el líquido cefalorraquídeo.
Swedish: Det sker en långsam och obetydlig passage av midazolam in i cerebrospinalvätskan.
Spanish: Si lo prescribe su médico (para volúmenes mayores y/o pacientes más pequeños), se puede administrar lentamente alrededor de la mitad de la dosis en un lado de la boca y, a continuación, la otra mitad en el otro lado de la boca del niño.
Swedish: Om läkaren har ordinerat det (för större mängder och/eller till små patienter) kan du först ge cirka hälften av dosen långsamt på ena sidan av munhålan och sedan resterande dos på andra sidan.
Spanish: La principal fracción de la unión a las proteínas plasmáticas se debe a la albúmina.
Swedish: Den största delen av plasmaproteinbindningen beror på albumin.
Spanish: El midazolam puede inhibir la levodopa.
Swedish: Midazolam kan hämma levodopa.
Spanish: • El niño vomita y la crisis convulsiva no remite en un plazo de 10 minutos.
Swedish: • Barnet kräks och anfallet upphör inte inom 10 minuter.
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Swedish: C ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Spanish: Si la crisis convulsiva recurre después de una respuesta inicial, no se debe administrar una segunda dosis o dosis repetida sin antes consultar con el médico (ver sección 5.2).
Swedish: Vid förnyade anfall efter en första behandling skall en andra eller upprepad dos endast ges efter kontakt med medicinsk rådgivning (se avsnitt 5.2).
Spanish: • La crisis convulsiva no remite en un plazo de 10 minutos.
Swedish: • Anfallet upphör inte inom 10 minuter.
Spanish: Los demás componentes son cloruro de sodio, agua para inyectables, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajustar el pH).
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumklorid, vatten för injektionsvätskor, saltsyra och natriumhydroxid (för pH-reglering).
Spanish: El midazolam reduce la concentración alveolar mínima (CAM) de los anestésicos inhalados.
Swedish: Midazolam minskar den minsta alveolära koncentrationen (MAC) av inhalationsanestetika.
Spanish: • xantinas (se utilizan para tratar el asma)
Swedish: • xantiner (för behandling av astma)
Spanish: El fentanilo puede reducir la eliminación del midazolam.
Swedish: Fentanyl kan reducera clearance av midazolam.
Spanish: • antihistamínicos (medicamentos para tratar alergias)
Swedish: • antihistaminer (för behandling av allergier).
Spanish: Tras la administración por vía bucal en niños, la proporción del área bajo la curva de alfa-hidroximidazolam frente a midazolam es de 0,46.
Swedish: Efter administrering som munhålelösning till barn är AUC-kvoten för alfa-hydroxy-midazolam i förhållande till midazolam 0,46.
Spanish: Los inhibidores e inductores de CYP3A4 pueden, respectivamente, aumentar y disminuir las concentraciones plasmáticas y, por consiguiente, los efectos del midazolam, por lo que es necesario ajustar la dosis según proceda.
Swedish: Hämmare och inducerare av CYP3A4 har potentialen att öka respektive minska plasmakoncentrationerna och därmed effekterna av midazolam, vilket kräver motsvarande dosjusteringar.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad:
Swedish: Inom respektive frekvensområde presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad:
Spanish: Los signos pueden incluir dolor torácico que puede irradiarse al cuello y hombros del niño y extenderse hasta su brazo izquierdo.
Swedish: Tecken på detta kan vara bröstsmärta som kan sprida sig till barnets hals/nacke och skuldror och ner i vänster arm.
Spanish: >6 meses a <1 año
Swedish: > 6 månader till < 1 år
Spanish: Tras una sola dosis de midazolam por vía bucal, la consecuencia en el efecto clínico máximo debida a la inhibición del CYP3A4 será menor, aunque la duración del efecto puede prolongarse.
Swedish: Efter en enstaka dos av midazolam som munhålelösning är följden för den maximala kliniska effekten på grund av CYP3A4-hämning liten men effekten kan sitta i längre.
Spanish: Xantinas
Swedish: Xantiner
Spanish: BUCCOLAM está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Swedish: BUCCOLAM är kontraindicerat för patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Spanish: 10 años a <18 años
Swedish: 10 år till < 18 år
Spanish: El paciente no debe beber zumo de pomelo mientras toma BUCCOLAM.
Swedish: Patienten får inte dricka grapefruktjuice medan han/hon tar BUCCOLAM.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información sobre los medicamentos que el paciente debe evitar mientras toma BUCCOLAM.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om läkemedel som ditt barn bör undvika när han/hon tar BUCCOLAM.
Spanish: El midazolam se debe evitar en pacientes con antecedentes de alcoholismo o toxicomanía.
Swedish: Midazolam ska undvikas till patienter med alkohol- eller drogmissbruk i anamnesen.
Spanish: Además, en 2 de los estudios, se observó que los signos visibles de las crisis convulsivas cesaron en el plazo de 10 minutos sin que recurrieran en el plazo de 1 hora tras la administración en el
Swedish: I två av studierna observerades dessutom att synliga tecken på kramper avtog inom tio minuter utan att återkomma inom en timme efter administrering hos 56 % till 70 % av barnen.
Spanish: P. ej.: baclofeno.
Swedish: T.ex. baklofen.
Spanish: Antes de recibir midazolam, se debe advertir al paciente que no conduzca ni utilice máquinas hasta que se haya recuperado completamente.
Swedish: Efter att ha fått midazolam ska patienten varnas för att framföra fordon eller använda maskiner tills han/hon har återhämtat sig helt.
Spanish: • tiene una enfermedad que produce interrupciones frecuentes de la respiración mientras se duerme (síndrome de apnea del sueño);
Swedish: • har en sjukdom som orsakar ett stort antal andningsuppehåll under sömnen (sömnapnésyndrom)
Spanish: • Observa signos de infarto de miocardio que pueden incluir dolor torácico o dolor que irradia al cuello y hombros y se extiende hasta el brazo izquierdo.
Swedish: • Du märker tecken på hjärtattack, som kan yttra sig som bröstsmärta eller smärta som sprider sig till hals/nacke och skuldror och ner i vänster arm.
Spanish: Prospecto: información para el usuario BUCCOLAM 2,5 mg solución bucal Para niños de 3 meses a menores de 1 año BUCCOLAM 5 mg solución bucal Para niños de 1 año a menores de 5 años BUCCOLAM 7.5 mg solución bucal Para niños de 5 años a menores de 10 años BUCCOLAM 10 mg solución bucal Para niños de 10 años a menores de 18 años
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren BUCCOLAM 2,5 mg munhålelösning för barn i åldern 3 månader till under 1 år BUCCOLAM 5 mg munhålelösning för barn i åldern 1 år till under 5 år BUCCOLAM 7,5 mg munhålelösning för barn i åldern 5 år till under 10 år BUCCOLAM 10 mg munhålelösning för barn i åldern 10 år till under 18 år midazolam
Spanish: Este medicamento debe ser utilizado únicamente por padres/cuidadores cuando se haya diagnosticado epilepsia al niño.
Swedish: Detta läkemedel får endast användas av föräldrar till/vårdare för patienter som har fått diagnosen epilepsi.
Spanish: Por tanto, se recomienda monitorizar cuidadosamente los efectos clínicos y las constantes vitales durante el uso de midazolam con un inhibidor de CYP3A4, incluso después de una sola dosis.
Swedish: Följaktligen rekommenderas en omsorgsfull övervakning av de kliniska effekterna på och de vitala tecknen för patienten i samband med användning av midazolam med en a CYP3A4-hämmare, även efter en enstaka dos.
Spanish: • Náuseas y vómitos
Swedish: • Illamående och kräkningar
Spanish: Por lo tanto, el uso de BUCCOLAM en el grupo de edad de 3-6 meses se debe limitar al uso solo bajo supervisión médica cuando se cuente con un equipo de reanimación y se pueda monitorizar la función respiratoria y se cuente con soporte respiratorio por si fuera necesario.
Swedish: Därför ska användningen av BUCCOLAM på patienter i åldersgruppen 3-6 månader begränsas till att endast ske under övervakning av vårdpersonal med tillgång till återupplivningsutrustning, möjlighet att övervaka andningsfunktionen och, om nödvändigt, med tillgång till andningsstöd.
Spanish: Sujetar el tubo de plástico, romper el precinto por un extremo y retirar la cápsula de cierre.
Swedish: Håll i plastfodralet, bryt förseglingen i ena änden och ta av hatten.
Spanish: Los efectos de BUCCOLAM pueden intensificarse con los siguientes medicamentos:
Swedish: Effekterna av BUCCOLAM kan förstärkas av läkemedel såsom:
Spanish: El midazolam puede potenciar el efecto de los relajantes musculares, aumentando los efectos depresores en el SNC.
Swedish: Midazolam kan förstärka effekterna av muskelavslappnande medel, med ökade CNSdepressiva effekter.
Spanish: No administrar más de una dosis.
Swedish: Ge inte mer än en dos.
Spanish: BUCCOLAM solución bucal es un líquido transparente e incoloro.
Swedish: BUCCOLAM munhålelösning är en klar, färglös vätska.
Spanish: Se ha notificado que la administración de dosis altas de midazolam en el último trimestre del embarazo o durante el parto produce reacciones adversas en la madre o en el feto (riesgo de aspiración de fluidos y contenido estomacal durante el parto en la madre, irregularidades en la frecuencia cardíaca del feto, hipotonía, mala succión, hipotermia y depresión respiratoria en el recién nacido).
Swedish: Administreringen av höga doser midazolam under graviditetens sista trimester eller under förlossningen har rapporterats framkalla biverkningar hos modern eller fostret/barnet (risk för inhalation av vätska och maginnehåll under moderns förlossningsarbete, oregelbunden hjärtfrekvens hos fostret, minskad tonus, dålig sugförmåga, hypotermi och andningsdepression hos det nyfödda barnet).
Spanish: El midazolam es hidroxilado por la isoenzima del citocromo P450 3A4, y el principal metabolito encontrado en la orina y en el plasma es el alfahidroximidazolam.
Swedish: Midazolam hydroxyleras av cytokrom P4503A4isozymet och den primära urin- och plasmametaboliten är alfa-hydroxy-midazolam.
Spanish: Eliminación de las jeringas para uso oral
Swedish: Kassering av sprutor för oral användning
Spanish: Los efectos de BUCCOLAM pueden reducirse con los siguientes medicamentos:
Swedish: Effekterna av BUCCOLAM kan försvagas av läkemedel såsom:
Spanish: El alcohol puede incrementar los efectos sedantes de este medicamento y producirle mucho sueño.
Swedish: Alkohol kan förstärka de lugnande effekterna av detta läkemedel och göra patienten mycket sömnig.
Spanish: La administración de midazolam junto con inhibidores de la proteasa (p. ej., saquinavir y otros inhibidores de la proteasa para el VIH) puede producir un gran aumento en la concentración del midazolam.
Swedish: Samadministrering med proteashämmare (t.ex. saquinavir och andra HIV-proteashämmare) kan ge upphov till en stor koncentrationsökning av midazolam.
Spanish: En la leche materna se encuentran pequeñas cantidades de midazolam.
Swedish: Små mängder midazolam återfinns i bröstmjölk.
Spanish: • algunos medicamentos utilizados para el VIH y SIDA, p. ej.: saquinavir, combinación de lopinavir/ritonavir
Swedish: • vissa läkemedel som används för att behandla hiv och aids, t.ex. saquinavir, kombinationer av lopinavir och ritonavir
Spanish: El midazolam se metaboliza por CYP3A4.
Swedish: Midazolam metaboliseras av CYP3A4.
Spanish: El midazolam se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia respiratoria crónica ya que el midazolam puede deprimir aún más la respiración.
Swedish: Midazolam ska användas med försiktighet till patienter med kronisk andningsinsufficiens eftersom midazolam kan dämpa andningen ytterligare.
Spanish: Azul
Swedish: Blå
Spanish: La sobredosis de midazolam puede suponer una amenaza para la vida si el paciente tiene una insuficiencia respiratoria o cardiaca previa, o si se combina con depresores del SNC (incluido el alcohol).
Swedish: En midazolamöverdos kan vara livshotande, om patienten har en befintlig andnings- eller hjärtinsufficiens eller om läkemedlet kombineras med andra CNS-depressorsubstanser (inklusive alkohol).
Spanish: Poco frecuentes: ≥1/1.000 a <1/100 Muy raras:
Swedish: Mycket sällsynta < 1/10 000
Spanish: • Dificultad respiratoria grave, p. ej.: respiración lenta o superficial o labios azules.
Swedish: • Allvarliga andningssvårigheter, t.ex. långsam eller ytlig andning eller blåa läppar.
Spanish: Concentraciones de 5 mg, 7,5 mg y 10 mg:
Swedish: Styrka 5 mg; 7,5 mg respektive 10 mg:
Spanish: Las interacciones farmacocinéticas con inhibidores o inductores de CYP3A4 son más pronunciadas con la administración oral de midazolam que con la administración bucal o parenteral, ya que las enzimas de CYP3A4 también están presentes en el aparato digestivo alto.
Swedish: Farmakokinetiska interaktioner med CYP3A4-hämmare eller -inducerare är mer uttalade för oralt midazolam jämfört med midazolam som ges som munhålelösning eller parenteralt eftersom CYP3A4-enzymer även förkommer i den övre magtarmkanalen.
Spanish: Otros medicamentos
Swedish: Olika läkemedel
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN FECHA DE CADUCIDAD
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT UTGÅNGSDATUM
Spanish: • analgésicos narcóticos (calmantes muy fuertes), p. ej.: fentanilo
Swedish: • narkotiska analgetika (mycket starka smärtlindrande medel), t.ex. fentanyl
Spanish: Relajantes musculares
Swedish: Muskelavslappnande medel
Spanish: Agresión**, agitación**, ira**, confusión**, euforia**, alucinaciones**, hostilidad**, trastornos del movimiento**, agresiones físicas**
Swedish: Aggression**, agitation**, ilska**, förvirringstillstånd**, euforisk sinnesstämning**, hallucinationer**, fientlighet**, rörelsestörningar**, våldsamhet**.
Spanish: La influencia de midazolam sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.
Swedish: Midazolam har påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: Administración de BUCCOLAM BUCCOLAM no se debe administrar por vía intravenosa.
Swedish: Administrering av BUCCOLAM BUCCOLAM är ej avsett för intravenös användning.
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente forma:
Swedish: Biverkningarnas frekvens klassificeras enligt nedan: Vanliga:
Spanish: Si la paciente que va a recibir este medicamento está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Swedish: Rådfråga läkare innan du ger detta läkemedel om patienten som du ska ge det till är gravid eller ammar, tror att hon kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Spanish: Mantener la jeringa para uso oral en el tubo de plástico protector.
Swedish: Förvara sprutan för oral användning i det skyddande plastfodralet.
Spanish: • antidepresivos sedantes (medicamentos para tratar la depresión que producen sueño)
Swedish: • lugnande antidepressiva (läkemedel mot depression som gör dig sömnig)