FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In endemischen Gebieten sollten Hunde in monatlichen Abständen vorbeugende Behandlungen gegen Lungenwürmer und / oder Herzwürmer erhalten.
Danish: I områder med naturlig forekomst af lunge- og/eller hjerteorm skal hunde behandles forebyggende med månedlige intervaller.
German: Sein hauptsächlicher Wirkmechanismus stört die neuromuskuläre Übertragung auf der Ebene der Glutamat-gesteuerten Chlorid-Ionenkanäle und, in geringerem Ausmaß, der GABA-gesteuerten Kanäle.
Danish: Moxidectin virker hovedsageligt ved at gribe ind i den neuromuskulære transmission på niveau med de glutamatstyrede kloridkanaler og i mindre grad de GABA-styrede kanaler (Gamma Amino Butyric Acid).
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Karton angegebenen Verfalldatum nach dem {Verw.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og blisterpakningen efter "EXP".
German: Behandlungsschema
Danish: Behandlingsplan:
German: Behandlung von Floh- und Zeckenbefall sowie gastrointestinalen Nematoden: Das Tierarzneimittel kann im Rahmen der saisonalen Behandlung des Befalls mit Flöhen und Zecken (wobei diese Behandlung ein Tierarzneimittel mit nur einem Wirkstoff gegen Flöhe und Zecken ersetzt) bei Hunden eingesetzt werden, bei denen gleichzeitig gastrointestinale NematodenInfektionen diagnostiziert wurden.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kan anvendes som en del af den sæsonbetonede behandling af lopper og flåter (til erstatning for behandling med et ensidigt loppe- og flåtmiddel) til hunde, der samtidigt er diagnosticeret med infektion med gastrointestinale nematoder.
German: Tablettenstärke 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Danish: Tablettens styrke 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
German: − Toxocara canis unreife adulte (L5) und adulte Stadien;
Danish: − Toxocara canis uudviklede voksne (L5) og voksne
German: für Hunde 1,25-2,5 kg für Hunde >2,5-5 kg für Hunde >5-10 kg für Hunde >10-20 kg für Hunde >20-40 kg für Hunde >40-60 kg
Danish: til hunde 1,25-2,5 kg til hunde >2,5-5 kg til hunde >5-10 kg til hunde >10-20 kg til hunde >20-40 kg til hunde >40-60 kg
German: Der primäre Wirkungsmechanismus von Sarolaner in Insekten und Milben ist die funktionelle Blockade der Liganden-gesteuerten Chlorid-Ionenkanäle (GABA- [Gamma-Amino-Buttersäure] Rezeptoren und Glutamat-Rezeptoren).
Danish: Sarolaner virker hovedsageligt på insekter og acariner ved at foretage en funktionel blokade af den ligand-styrede kloridkanal (GABAreceptorer og glutamat-receptorer).
German: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg
Danish: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN eller Latin)
German: Tablettenstärke 72 mg/1,44 mg/300 mg
Danish: Tablettens styrke 72 mg/1,44 m g/300 mg
German: EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 Tabletten) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 Tabletten) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 Tabletten) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 Tabletten)
Danish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletter)
German: Tablettenstärke 48 mg/0,96 mg/200 mg
Danish: Tablettens styrke 48 mg/0,96 m g/200 mg
German: Sarolaner ist wirksam gegen adulte Flöhe (Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis) sowie gegen mehrere Arten von Zecken, wie Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Danish: samt flere forskellige flåtarter (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus).
German: Das Tierarzneimittel sollte nur dann bei Hunden angewendet werden, wenn die gleichzeitige Behandlung von Zecken / Flöhen und gastrointestinalen Nematoden angezeigt ist.
Danish: Produktet må kun anvendes til hunde ved samtidig indikation for behandling mod flåter eller lopper og gastroentestinale nematoder.
German: Flöhe und Zecken müssen mit der Nahrungsaufnahme auf dem Wirt beginnen, um in Kontakt mit dem Wirkstoff Sarolaner zu kommen; daher kann die Übertragung von infektiösen Krankheiten durch die Parasiten nicht ausgeschlossen werden.
Danish: Lopper og flåter skal begynde at æde på værten for at blive eksponeret for sarolaner.
German: Informationen über die aktuelle Empfindlichkeit der Zielparasiten beruhen, um die Möglichkeit einer zukünftigen Selektion zur Resistenzentwicklung einzuschränken.
Danish: Dette produkt skal således anvendes på basis af en vurdering af hvert enkelt tilfælde og lokale epidemiologiske oplysninger om den aktuelle risiko for den dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, for at begrænse risikoen for fremtidig resistens.
German: Tablettenstärke 12 mg/0,24 mg/50 mg
Danish: Tablettens styrke 12 mg/0,24 mg/50 mg
German: Tablettenstärke 24 mg/0,48 mg/100 mg
Danish: Tablettens styrke 24 mg/0,48 m g/100 mg
German: Dieses Tierarzneimittel ist nicht wirksam gegen adulte Stadien von D. immitis: dennoch sollte eine versehentliche Verabreichung bei Hunden, die mit adulten Herzwürmern infiziert sind, kein Gesundheitsrisiko darstellen.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er ikke virksomt mod voksne D. immitis.
German: Der Behandlungsplan sollte auf der Diagnose des Tierarztes, der lokalen epidemiologischen Situation und / oder der epidemiologischen Situation in anderen Gebieten beruhen, welche der Hund besucht hat oder besuchen wird.
Danish: Behandlingsplanen skal udarbejdes på grundlag af den veterinære diagnose, det lokale epidemiologiske billede og/eller det epidemiologiske billede for andre områder, hunden har været i eller vil komme i. Hvis det ud fra den veterinære vurdering er påkrævet at administrere produktet igen (en eller flere gange), skal efterfølgende administration foretages med mindst 1 måneds intervaller.
German: Simparica Trio - Tabletten sind aromatisiert und werden von den meisten Hunden bereitwillig aufgenommen, wenn sie ihnen vom Hundehalter angeboten werden.
Danish: De fleste hunde fortærer dem beredvilligt, når de tilbydes af ejeren.
German: Lactose-Monohydrat
Danish: Hypromellose Laktosemonohydrat
German: Wirkstoff(e):
Danish: Aktive stoffer:
German: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
German: Tablettenstärke 6 mg/0,12 m g/25 mg
Danish: Tablettens styrke 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
German: 45 mg/0,45ml
Danish: 45 mg/0,45 ml fyldt injektionssprøjte (glas) i fyldt pen (VarioJect)
German: Die Information für Ärzte sollte folgende Hauptaussagen enthalten:
Danish: Læge informationen skal indeholde følgende nøglebudskaber:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat vor dem Inverkehrbringen sicherzustellen, dass allen Ärzten, die voraussichtlich Simponi verschreiben/anwenden werden, ein Informationspaket mit folgendem Inhalt zur Verfügung gestellt wird:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden lancering, sikre at alle læger som forventes at ordinere/anvende Simponi er forsynet med en læge informationspakke indeholdende følgende:
German: • Information für Ärzte
Danish: • Læge information
German: • Das Risiko für akute Reaktionen im Zusammenhang mit der Injektion und verzögerte schwerwiegende systemische Überempfindlichkeitsreaktionen, die Notwendigkeit, Patienten in die Techniken der Anwendung einzuweisen und medizinisches Personal anzuleiten, wie Anwendungsfehler zu berichten sind.
Danish: • Risikoen for akutte injektionsrelaterede reaktioner og forsinkede overfølsomhedsreaktioner, behovet for at instruere patienter i administrationsteknikken og vejledning af sundhedspersonale i hvordan administrationsfejl rapporteres.
German: • Das Risiko für schwerwiegende Infektionen, einschließlich opportunistischer bakterieller und viraler Infektionen und Pilzinfektionen bei Patienten, die mit Simponi behandelt werden.
Danish: • Risikoen for alvorlige infektioner, inklusiv opportunistiske bakterielle, virus- og svampe infektioner hos patienter behandlet med Simponi.
German: • Die Funktion und der Gebrauch der Hinweiskarte für Simponi-Patienten.
Danish: • Rollen og anvendelsen af patientinformationskortet.
German: Die Mitgliedsstaaten sollten sicherstellen, dass alle Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, die im folgenden beschrieben werden, implementiert werden:
Danish: Medlemsstaterne skal sikre at alle krav eller restriktioner nævnt forneden er implementeret med hensyn til sikkerhed og effektiv anvendelse af det medicinske produkt:
German: • Die Kontraindikation für Simponi bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III/IV) in der Vorgeschichte und das potentielle Risiko, dass durch die Anwendung von Simponi dekompensierte Rechtsherzinsuffizienz verschlechtert werden kann.
Danish: • Kontraindikation af Simponi hos patienter med moderat til svær hjerteinsufficiens (NYHA III/IV) og potential risiko for forværret hjerteinsufficiens med Simponi.
German: • Die Notwendigkeit, Patienten vor Beginn der Behandlung mit geeigneten ScreeningVerfahren auf aktive und inaktive Tuberkulose zu untersuchen.
Danish: • Behovet for at vurdere risikoen for både aktiv og inaktiv tuberkulose hos patienter før behandling med Simponi, inklusiv brug af hensigtsmæssige undersøgelsesmetioder.
German: • Hinweiskarte für Simponi-Patienten
Danish: • Patientinformationskort
German: ANHANG
Danish: • Produktresume
German: Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit:
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed:
German: • Ihre körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern.
Danish: • Forbedre din fysiske funktionsevne.
German: Beides ist normal und braucht nicht entfernt zu werden.
Danish: Dette er normalt og ikke nødvendigt at fjerne.
German: Bei den meisten dieser Patienten handelte es sich um männliche Jugendliche oder junge erwachsene Männer.
Danish: De fleste af disse patienter var unge eller yngre voksne mænd.
German: Wechsel zwischen biologischen DMARDs
Danish: Skift mellem biologiske DMARDs
German: • Sie werden ein lautes „Klick"-Geräusch hören - erschrecken Sie nicht.
Danish: • Du vil høre et "klik" - bliv ikke urolig.
German: Die durchschnittliche Nachbeobachtungszeit betrug etwa zwei Jahre.
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsperiode var ca. 2 år.
German: Ungefähr die Hälfte der Fälle waren Lymphome.
Danish: Ca. halvdelen af tilfældene var lymfomer.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Juni 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2014
German: Woche 14 Woche 24
Danish: Uge 14 Uge 24
German: Möglicherweise sehen Sie auch eine oder mehrere Luftblasen.
Danish: Du kan eventuelt også se en eller flere luftbobler.
German: Das dauert in der Regel etwa 3-6 Sekunden, es kann jedoch auch bis zu 15 Sekunden dauern, bis Sie das zweite „Klick"-Geräusch hören.
Danish: Det varer som regel 3-6 sekunder, men det kan tage op til 15 sekunder, før du hører det andet "klik".
German: * Das Entfernen von Luftblasen hilft sicherzustellen, dass die richtige Dosis verabreicht wird.
Danish: *Fjernelse af luftbobler er med til at sikre, at der gives den korrekte dosis.
German: • Bestimmte Impfungen können Infektionen verursachen.
Danish: • Visse vaccinationer kan forårsage infektioner.
German: Mittlere Veränderung des SPARCC
Danish: Gennemsnitlig ændring i SPARCC
German: Die lange Halbwertzeit ist zu berücksichtigen, wenn ein chirurgischer Eingriff geplant wird.
Danish: Den lange halveringstid bør tages i betragtning, hvis et kirurgisk indgreb er planlagt.
German: Somit könnten diese Säuglinge ein erhöhtes Infektionsrisiko haben.
Danish: Som følge deraf kan disse spædbørn have en øget risiko for infektioner.
German: Einige der betroffenen Patienten starben.
Danish: Nogle af disse patienter døde.
German: Die Patientenkarte soll folgende Kernaussagen enthalten:
Danish: Patientinformationskortet skal indeholde følgende væsentlige elementer:
German: Die Zahl der Patienten mit anderen PsA-Subtypen war zu gering, um eine aussagekräftige Beurteilung zu erlauben.
Danish: Antallet af patienter med andre PsA-subtyper var for lavt til at give en meningsfuld evaluering.
German: Hilfe benötigt?
Danish: Hvis du har brug for hjælp
German: • Einige dieser Reaktionen können schwerwiegend oder in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein.
Danish: • Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende.
German: • Die gelbe Markierung wird etwa die Hälfte des Sichtfensters ausfüllen.
Danish: • Den gule indikator vil fylde omkring halvdelen af vinduet.
German: Da die Elimination von Golimumab bis zu 5 Monate dauern kann, ist die Beobachtung über diesen Zeitraum fortzusetzen.
Danish: Da eliminationen af golimumab kan tage op til fem måneder, bør monitorering fortsætte i denne periode.
German: Nebenwirkungen können bis zu mehreren Monaten nach der letzten Injektion auftreten.
Danish: Bivirkninger kan opstå i flere måneder efter sidste indsprøjtning.
German: Etwas Orange ist noch zu sehen.
Danish: Lidt orange vil stadig være synligt.
German: Solche Arzneimittel werden zur Behandlung rheumatischer Erkrankungen verwendet.
Danish: Disse lægemidler anvendes til behandling af reumatoide sygdomme.
German: Globale Beurteilung der Krankheit durch den Arzt (VAS
Danish: Lægers globale vurdering af sygdomsaktivitet (VAS
German: Diese Untersuchung sollte eine Koloskopie und Biopsien gemäß lokalen Empfehlungen einschließen.
Danish: Vurderingen bør indbefatte koloskopi og biopsier i henhold til lokale retningslinjer.
German: Eine solche Tendenz wurde in der PsA-Patientengruppe nicht beobachtet.
Danish: Denne tendens blev ikke observeret i PsA-populationen.
German: Einige dieser Infektionen verliefen tödlich.
Danish: Nogle af disse infektioner var dødelige.
German: • Vorderseite der Oberschenkel (empfohlen)
Danish: • Oversiden af låret (anbefales).
German: • Positiver Bluttest auf Lupus
Danish: • Positiv blodprøve for lupus
German: Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über Impfungen für Ihr Kind.
Danish: Tal med barnets læge om vaccinationer til barnet.
German: definiert als ein Mayo-Score ≤ 2 Punkte, ohne Vorliegen eines Subscores > 1
Danish: Defineret som en Mayo-score ≤ 2 point, uden individuel subscore > 1
German: Wenden Sie dann bitte keine zweite Dosis an, ohne Ihren Arzt gefragt zu haben.
Danish: Tag ikke en ny dosis uden at have spurgt din læge.
German: Diese Gebrauchsanweisung ersetzt nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Danish: Denne vejledning er ikke ment som erstatning for samtaler med din læge om din sygdom eller din behandling.
German: Es wurden keine Fälle in den kontrollierten und unkontrollierten Abschnitten der nr-axSpA-Studie (bis zu 1 Jahr) berichtet.
Danish: Ingen tilfælde blev rapporteret i de kontrollerede og ikke-kontrollerede perioder af nr-aksial SpA-studiet (op til 1 år).
German: Dieses Aussehen ist für proteinhaltige Lösungen nicht ungewöhnlich.
Danish: Dette er ikke usædvanligt for opløsninger indeholdende protein.
German: Bei einigen Patienten kann der Körper nicht genügend Blutzellen produzieren, die dem Körper helfen, Infektionen zu bekämpfen, oder helfen, eine Blutung zu stoppen.
Danish: Hos nogle patienter kan kroppen ikke producere nok blodceller, som kan hjælpe med at bekæmpe infektioner eller hjælpe med at stoppe blødning.
German: Simponi enthält Latex und Sorbitol
Danish: Simponi indeholder latex og sorbitol
German: Wann die nächste Dosis zu injizieren ist:
Danish: Hvornår skal den næste dosis indsprøjtes:
German: All treated-Patientengruppe (AT)
Danish: All treated-population (AT)
German: Dünne verdeckte Nadel
Danish: Tynd skjult nål
German: Wenn eine geringe Dosis eingestellt ist, bewegt sich der Kolben nur eine kurze Strecke.
Danish: Hvis der er indstillet en lille dosis, vil stemplet kun bevæge sig et lille stykke.
German: *ERSTICKUNGSGEFAHR!
Danish: *KVÆLNINGSFARE!
German: Es ist normal, dass noch ein wenig vom Medikament im Sichtfenster zu sehen ist.
Danish: Det er normalt, at der stadig er noget medicin synligt i inspektionsvinduet.
German: • wenn Sie Tuberkulose (TB) oder eine andere schwere Infektion haben.
Danish: • Hvis du har tuberkulose (TB) eller en anden alvorlig infektion.
German: Rheumatoide Arthritis (RA) Simponi ist in Kombination mit Methotrexat (MTX) indiziert zur:
Danish: Reumatoid artrit (RA) Simponi er i kombination med methotrexat (MTX) indiceret til:
German: Während der Erhaltungstherapie können Kortikosteroide entsprechend den klinischen Leitlinien ausgeschlichen werden.
Danish: Under vedligeholdelsesbehandlingen kan kortikosteroider nedtrappes i henhold til de kliniske retningslinjer.
German: Das potenzielle Risiko der Kombination von AZA oder 6-MP und Golimumab sollte sorgfältig abgewogen werden.
Danish: Den potentielle risiko ved kombination af AZA eller 6-MP og golimumab bør overvejes nøje.
German: Die Anwendung der nächsten Dosis muss gemäß den folgenden Anweisungen erfolgen:
Danish: Den næste dosis skal administreres efter følgende retningslinjer:
German: Kortikosteroide mussten zu Beginn der Erhaltungstherapiestudie ausgeschlichen werden.
Danish: Kortikosteroider skulle nedtrappes ved starten af vedligeholdelsesstudiet.
German: Das verordnete Injektionsvolumen sollte entsprechend der Größe und dem Gewicht des Patienten gemäß Tabelle 1 ausgewählt werden.
Danish: Den ordinerede volumen af injektionen skal vælges i henhold til patientens højde og vægt, som vist i tabel 1.
German: Eine Dosisanpassung bei älteren Menschen ist nicht erforderlich.
Danish: Dosisjusteringer er ikke påkrævet hos ældre patienter.
German: Bevor Sie diesen vorgefüllten Injektor verwenden, sollten Sie wissen, wie Sie:
Danish: Før du begynder at bruge den fyldte pen, skal du vide, hvordan:
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht wissen, ob solche Infektionen häufig in den Gebieten auftreten, in denen Sie gelebt haben oder die Sie bereist haben.
Danish: Spørg din læge, hvis du ikke ved, om disse infektioner er almindelige i det område, du har boet eller rejst i.
German: Operationen oder zahnärztliche Behandlungen
Danish: Operationer eller tandbehandling
German: Bevor Sie mit der Anwendung von Simponi beginnen:
Danish: Før du starter med at anvende Simponi:
German: Das Schulungsprogramm besteht aus einer Patientenkarte die der Patient bei sich tragen sollte.
Danish: Uddannelsesprogrammet består af et patientinformationskort, som patienten skal have på sig.
German: Diese seltene Form eines T-Zell-Lymphoms hat einen sehr aggressiven Krankheitsverlauf und verläuft meistens tödlich.
Danish: Denne sjældne type T-celle-lymfom har et meget aggressivt sygdomsforløb og er sædvanligvis dødelig.
German: • Sie dürfen Simponi nicht zusammen mit Arzneimitteln anwenden, die die Wirkstoffe Anakinra oder Abatacept enthalten.
Danish: • Du må ikke tage Simponi sammen med lægemidler, der indeholder de aktive stoffer anakinra eller abatacept.
German: In dieser Studie waren Art und Häufigkeit der berichteten unerwünschten Ereignisse allgemein denen ähnlich, die in RA-Studien mit Erwachsenen beobachtet wurden.
Danish: I dette studie var type og frekvens af de rapporterede bivirkninger generelt de samme som set i RA-studier med voksne.
German: Nachdem Sie die Luftblasen entfernt haben, sehen Sie möglicherweise eine Markierung im Sichtfenster.
Danish: Efter at du har fjernet luftboblerne, kan du eventuelt se en streg inde i inspektionsvinduet.
German: Bei einigen Patienten können schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, die eine Behandlung erforderlich machen.
Danish: Nogle patienter kan få alvorlige bivirkninger, der skal behandles.
German: 1.1 Vor der Behandlung mit Simponi
Danish: 1.1 Før behandling med Simponi
German: Histidin-Hydrochlorid-Monohydrat Polysorbat 80
Danish: Histidin-hydrochloridmonohydrat Polysorbat 80
German: Für die systemische Clearance von Golimumab wurde ein Wert von 6,9 ± 2,0 ml/Tag/kg ermittelt.
Danish: Den systemiske clearance af golimumab blev estimeret til 6,9 ± 2,0 ml/dag/kg.
German: Ankylosierende Spondylitis (AS)
Danish: Ankyloserende spondylit (AS)
German: Es können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Danish: Der kan ikke gives dosisanbefalinger.
German: • Gefühl von unregelmäßigem Herzschlag
Danish: • Følelse af uregelmæssig hjerterytme
German: • Rückseite der Oberarme (wenn Ihnen eine andere Person das Arzneimittel spritzt).
Danish: • Bagsiden af overarmene (hvis en plejeperson giver dig indsprøjtningen).
German: Bitten Sie Ihren Arzt, die Art und das Datum Ihrer letzten Untersuchung(en) auf TB hier einzutragen:
Danish: Du skal bede din læge om at notere type og dato for din(e) seneste undersøgelse(r) for TB nedenfor:
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, die Behandlung abzubrechen.
Danish: Din læge kan beslutte at stoppe behandlingen.
German: Simponi muss entsorgt werden, wenn es nicht innerhalb der 30-tägigen Lagerung bei Raumtemperatur verwendet wird.
Danish: Simponi skal kasseres, hvis det ikke er anvendt inden for de 30 dages opbevaring ved stuetemperatur.
German: Diese Krebsart verlief meist tödlich.
Danish: Denne kræfttype har sædvanligvis haft dødelig udgang.
German: • allergische Reaktionen, die schwerwiegend oder - in seltenen Fällen - lebensbedrohend verlaufen können (selten).
Danish: • Allergiske reaktioner, der kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende (sjældne).
German: Was in dieser Anleitung steht:
Danish: I denne brugsvejledning:
German: • Lesen Sie die Packungsbeilage zu Simponi sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Danish: • Læs indlægssedlen for Simponi grundigt, inden du begynder at tage medicinen.
German: Teil einer Sammelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Danish: Del af en multipakke, må ikke sælges separat
German: Bei Verdacht auf eine latente Tuberkulose ist ein Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Tuberkulose zu konsultieren.
Danish: Hvis der er mistanke om latent tuberkulose, bør en læge med ekspertise i behandling af tuberkulose konsulteres.
German: Sorbitolintoleranz
Danish: Sorbitol-intolerans
German: Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen sind unter der Anwendung von Simponi beschrieben worden:
Danish: Følgende yderligere bivirkninger er observeret med Simponi:
German: • Waschen Sie sich die Hände gründlich mit warmem Wasser und Seife.
Danish: • Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
German: Colitis ulcerosa • Die unten stehende Tabelle zeigt, wie Sie dieses Arzneimittel normalerweise anwenden.
Danish: Colitis ulcerosa: • Af nedenstående tabel fremgår det, hvordan du sædvanligvis skal anvende lægemidlet.
German: Zusätzliche Auswertungen wurden bei Untergruppen durchgeführt, die die indizierte Patientenpopulation mit schwerer, aktiver und progredienter RA widerspiegeln.
Danish: Yderligere analyser blev udført i undergrupper, som repræsenterede den nævnte population af patienter med svær, aktiv og progressiv RA.
German: • Unabhängig von Ihrem Körperbau und Ihrer Körpergröße können alle oben genannten Stellen verwendet werden.
Danish: • Alle de nævnte områder kan anvendes uanset din kropstype eller størrelse.