FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Resultater vedrørende responsrate og progressionsfri overlevelse er givet i tabel 3.
Swedish: Resultaten beträffande responsgrad och progressionsfri överlevnad visas i Tabell 3.
Danish: Lægen vil udregne nøjagtigt, hvor meget du har brug for.
Swedish: Din läkare kommer att räkna ut exakt hur mycket du behöver.
Danish: Dette baseres på din kropsstørrelse (målt i "kvadratmeter" eller "m2").
Swedish: Detta baseras på din kroppsyta (mätt i "kvadratmeter" eller "m2").
Danish: Dette kan være tegn på et leverproblem kaldet gulsot
Swedish: Detta kan vara tecken på ett leverproblem som kallas gulsot.
Danish: 4 Under 500
Swedish: 4 Färre än 500
Danish: Denne type medicin kaldes kemoterapi.
Swedish: Denna typ av medicin kallas "kemoterapi".
Danish: • Utilsigtet kontakt med hud eller øjne skal omgående behandles med rigelige mængder vand.
Swedish: • Ofrivillig kontakt med hud eller ögon ska omedelbart behandlas med rikliga mängder vatten.
Danish: Lægen kan give dig en lavere dosis, hvis han/hun skønner, at du har behov for det.
Swedish: Läkaren kan ge dig en lägre dos om det bedöms att du behöver det.
Danish: • højt blodsukkerniveau (din læge kan se dette i en blodprøve)
Swedish: • Högt blodglukosvärde (din läkare kommer att se det i ett blodprov)
Danish: Du kan få smertende, rød eller tør hud.
Swedish: Du kan få smärta, röd eller torr hud.
Danish: • du nogensinde har haft problemer med hjertet som for eksempel hjerteanfald, hjertesvigt eller hvis du har haft højt blodtryk i lang tid
Swedish: • du någon gång haft problem med hjärtat (såsom hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller om du har haft högt blodtryck under lång tid).
Danish: Der kan lægges is på det påvirkede område i cirka 30 minutter.
Swedish: Man kan lägga is på det drabbade området under cirka 30 minuter.
Danish: Disse bivirkninger kan holde op, hvis droppet bliver indgivet langsommere over længere tid.
Swedish: Biverkningarna kan upphöra om droppet ges mera långsamt över en längre tidsperiod.
Danish: Æsken indeholder:
Swedish: Kartongen innehåller:
Danish: Disse er tegn på en allergisk reaktion, og dit drop (infusion) skal måske stoppes:
Swedish: Detta är tecken på en allergisk reaktion och droppet (infusionen) kan behöva avbrytas:
Danish: • du har leverproblemer
Swedish: • du har problem med levern
Danish: Hvis myelotoksicitet forsinker behandlingen mere end 35 dage efter den første dosis af den foregående cyklus, bør det overvejes helt at ophøre med behandlingen.
Swedish: Om myelotoxicitet skjuter upp behandlingen mer än 35 dagar efter den första dosen i den tidigare cykeln, bör man överväga att stoppa behandlingen.
Danish: • medicinen "cyclophosphamid" indgives samme dag.
Swedish: • Medicinen "cyclofosfamid" ges samma dag
Danish: Under 25.000
Swedish: Färre än 25 000
Danish: Patienter, der lider heraf, bør undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Patienter som drabbas av detta bör undvika att framföra fordon och hantera maskinell utrustning.
Danish: Disse akutte fænomener kan undgås ved at anvende en infusionstid på 1 time.
Swedish: Dessa akuta fenomen kan undvikas genom att man använder 1 timmes infusionstid.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med denne medicin.
Swedish: Följande biverkningar kan uppstå med denna medicinen:
Danish: Der skal anvendes tre indsatser med hver to 43,7 mm åbninger pr. indsats.
Swedish: Tre inlägg, vart och ett med två öppningar om 43,7 mm per inlägg, måste användas.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data:
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Danish: Reduktion af QRS-kompleks betragtes dog som værende mere indikativ for hjertetoksicitet.
Swedish: Emellertid anses en reduktion av QRS-komplexet mer vara en indikation på hjärttoxicitet.
Danish: ANBEFALINGER FOR SIKKER HÅNDTERING
Swedish: REKOMMENDATIONER FÖR SÄKER HANTERING
Danish: Dette lægemiddel bliver normalt indgivet af en læge eller sundhedspersonalet.
Swedish: Detta läkemedel ges vanligtvis av en läkare eller en sjuksköterska.
Danish: Dersom der forekommer ekstravasation, bør infusionen omgående seponeres.
Swedish: Om extravasation inträffar måste infusionen omedelbart avslutas.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale: KLARGØRINGSVEJLEDNING
Swedish: Följande information är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal: BEREDNINGSANVISNINGAR
Danish: Flydende affald kan skylles ud i afløbet med store mængder vand.
Swedish: Flytande avfall måste spolas med stora mängder vatten.
Danish: Indfør forsigtigt en trykudluftende anordning med hydrofobisk filter.
Swedish: Sätt försiktigt in en tryckventilerande anordning utrustad med ett hydrofobt filter.
Danish: (angivet i punkt 6).
Swedish: (Se även avsnitt 4.5.)
Danish: Opvarm i vandbad eller varmeblok.
Swedish: Uppvärmning i vattenbad eller med värmeblock
Danish: • Alle dele til indgivelse eller rengøring, herunder handsker, skal placeres i en særlig affaldspose til højrisikoaffald beregnet til forbrænding ved høje temperaturer.
Swedish: • Alla föremål för administrering eller rengöring, inklusive handskarna, ska placeras i en säck för högriskavfall för förbränning i hög temperatur.
Danish: • Gravide blandt personalet må ikke håndtere lægemidlet.
Swedish: • Gravid personal ska ej hantera läkemedlet.
Danish: Det er vigtigt, at du gennemlæser hele indholdet af denne vejledning, inden klargøringen af lægemidlet.
Swedish: Det är viktigt att läsa hela innehållet i denna vägledning före beredning av detta läkemedel.
Danish: • lavt blodtryk, følelse af utilpashed
Swedish: • Lågt blodtryck, känsla av att inte må bra
Danish: 75 % dosisreduktion
Swedish: 75 % dosreduktion
Danish: For at sikre korrekt temperaturstyring anbefales det at anvende et 35 mm neddypningstermometer.
Swedish: För att försäkra sig om rätt temperaturkontroll rekommenderas en 35 mm dopptermometer.
Danish: - Brug ikke lægemidlet, hvis der er tegn på misfarvning, udfældning eller andre partikler.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om det finns tecken på missfärgning, utfällning eller andra partiklar.
Danish: Hvis du føler dig svimmel eller ikke er sikker på, hvordan du har det, så lad være med at føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Swedish: Om du känner dig yr eller om du är osäker hur du reagerar ska du inte framföra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Danish: Kongestiv hjerteinsufficiens på grund af kardiomyopati kan opstå pludseligt og kan også optræde efter ophørt behandling.
Swedish: Kronisk hjärtinsufficiens på grund av kardiomyopati kan inträffa plötsligt och kan också uppstå efter avslutad behandling.
Danish: Din læge vil foretage undersøgelser under din behandling for at kontrollere, om medicinen virker korrekt.
Swedish: Läkare kommer att utföra tester under behandlingen för att kontrollera att medicinen verkar som den ska.
Danish: 2 sæt med hver:
Swedish: 2 set vardera innehållande:
Danish: Der blev ikke fundet signifikante forskelle i forekomsten af anæmi, trombocytopeni og episoder med neutropen feber.
Swedish: Inga signifikanta skillnader identifierades dock i förekomsten av anemi, trombocytopeni och episoder av neutropen feber.
Danish: Hvis LVEF er betydeligt reduceret i forhold til baseline, f.eks. med >20 points til en slutværdi på >50 % eller med >10 points til en slutværdi på <50 %, skal fordelen ved en fortsat behandling vurderes nøje i forhold til risikoen for at fremkalde irreversibel beskadigelse af hjertet.
Swedish: Om LVEF har minskat kraftigt, från baslinjen t.ex. med >20 punkter till ett slutligt värde >50 % eller med >10 punkter till ett slutligt värde på <50 %, måste värdet av fortsatt behandling noga vägas mot risken att framkalla irreversibel hjärtskada.
Danish: • Personale, der håndterer dette lægemiddel, skal under rekonstitutionen bære beskyttelsestøj herunder masker, beskyttelsesbriller og -handsker.
Swedish: • Personal som har hand om beredningen av detta läkemedel ska bära skyddskläder inklusive munskydd, skyddsglasögon och handskar.
Danish: Læs også indlægssedlen, der følger med dette lægemiddel, grundigt.
Swedish: Läs också noggrant bipacksedeln som medföljer detta läkemedel.
Danish: ≥1/100 til <1/10, ikke almindelig ≥1/1.000 til <1/100, ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: ≥1/1 000, <1/100, ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Ved hurtig infusion er der rapporteret akutte reaktioner i forbindelse med liposom-infusioner.
Swedish: Vid snabb infusion har akuta reaktioner i samband med liposomala infusioner rapporterats.
Danish: Asteni/træthed
Swedish: Asteni/trötthet
Danish: Fortæl straks lægen eller sundhedspersonalet, hvis der lækker medicin fra droppet (infusionen) ned på din hud.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare eller sjuksköterska om något läkemedel läcker från droppet (infusionen) på din hud.
Danish: Man vil også holde øje med eventuelle bivirkninger, som for eksempel problemer med blodet eller hjertet.
Swedish: De kommer också att vara uppmärksamma på biverkningar som blodförändringar eller hjärtproblem.
Danish: Cytotoksisk.
Swedish: Cytotoxiskt.
Danish: Tumor-responsrate Relativ risiko (95 % C.I.)
Swedish: Grad av tumörrespons Relativ risk (95% C.I.)
Danish: • streptozotocin - mod kræft i bugspytkirtlen
Swedish: • streptozotocin - mot cancer i bukspottkörteln
Danish: Når de 3 hætteglas er blevet blandet, indeholder din medicin cirka 108 mg natrium.
Swedish: När de tre injektionsflaskorna har blandats innehåller medicinen cirka 108 mg natrium.
Danish: • phenobarbital eller phenytoin - mod epilepsi
Swedish: • fenobarbital eller fenytoin - mot epilepsi
Danish: Grad ≥ 3
Swedish: Grader ≥ 3
Danish: Doxorubicin kan imidlertid potensere toksiciteten af andre antineoplastiske midler.
Swedish: Doxorubicin kan dock även förstärka toxiciteten hos andra antineoplastiska medel.
Danish: Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2ºC-8ºC).
Danish: Myocet liposomal skal om muligt undgås til patienter med bilirubin > 50 μmol/l, idet anbefalingen hovedsageligt er baseret på ekstrapolation.
Swedish: Om möjligt ska Myocet liposomal undvikas hos patienter med bilirubin > 50 µmol/l, då rekommendationen framför allt grundas på extrapoleringar.
Danish: • ændring i hvor ofte du skal tisse, smertefuld vandladning eller blod i urinen
Swedish: • Ändring i hur ofta du kastar vatten, smärta då du kastar vatten eller blod i urinen
Danish: På baggrund af begrænsede data hos patienter med levermetastaser anbefales det, at initialdosis af Myocet liposomal reduceres i overensstemmelse med nedenstående tabel:
Swedish: Baserat på begränsade data från patienter med levermetastaser rekommenderas att initialdosen Myocet liposomal minskas enligt nedanstående tabell:
Danish: • dette indgives hver 3. uge
Swedish: • Infusionen ges en gång var tredje vecka.
Danish: Tabel 3 Oversigt over antitumor-effekt for kombinations- og monoterapistudier
Swedish: Tabell 3 Sammandrag av anti-tumöreffekten i kombinationsbehandling och monoterapi
Danish: Samtidig behandling med andre lægemidler, der er rapporteret kardiotoksiske, eller med kardiologisk aktive stoffer (f.eks. kalciumantagonister) kan øge risikoen for kardiotoksicitet.
Swedish: Samtidig behandling med andra substanser som rapporterats vara kardiotoxiska eller med kardiologiskt aktiva substanser (t. ex. kalciumantagonister) kan öka risken för kardiotoxicitet.
Danish: RYST DET KRAFTIGT.
Swedish: OMSKAKA KRAFTIGT.
Danish: Ingen 2 1000-under 1500 50.000-under 75.000 Ingen 25.000-under 50.000 Vent til ANC 1500 eller mere og/eller trombocytter 100.000 eller
Swedish: 2 1000 - färre än 1500 50 000 - färre än 75 000 Ingen 25 000 - färre än 50 000 Vänta tills ANC 1500 eller mer och/eller trombocyter
Danish: (Bemærk, at selv om kontrolindstillingerne på vandbadet og varmeblokkene indstilles til forskellige temperaturniveauer, vil temperaturen på indholdet i hætteglassene ligge inden for det samme område (55 °C-60 °C)).
Swedish: (Observera att även om reglaget på vattenbadet och värmeblocket är inställda på olika nivåer, är temperaturen på innehållet i injektionsflaskan inom samma område (55ºC-60°C)).
Danish: Hvis du får Myocet liposomal på huden
Swedish: Om du får Myocet liposomal på huden
Danish: Medicinen er inde i meget små fedtdråber, som kaldes liposomer.
Swedish: Substansen finns inne i mycket små fettdroppar som kallas "liposomer".
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, anthracycliner og beslægtede stoffer, ATC-kode: L01DB01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska substanser, antracykliner och närbesläktade substanser, ATC-kod: L01DB01
Danish: Disse kan være tegn på hjertesvigt, uregelmæssig puls eller et lavt kaliumindhold i dit blod
Swedish: Detta kan vara tecken på hjärtsvikt, ojämn hjärtverksamhet eller låga kaliumvärden i blodet.
Danish: Strålebehandling
Swedish: Behandling med strålning
Danish: Myocet liposomal bør ikke indgives til personer med absolutte neutrofiltal (ANC) på under 1.500 celler/µl eller trombocytter på under 100.000 celler/µl forud for den næste cyklus.
Swedish: Myocet liposomal ska inte ges till personer med absolut neutrofilstatus (ANC) lägre än 1 500 celler/µl eller trombocyter färre än 100 000/µl före nästa cykel.
Danish: • Cholesterol
Swedish: • kolesterol
Danish: • Myocet liposomal bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt.
Swedish: • Myocet liposomal ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Danish: • følelse af uro, søvnighed
Swedish: • Känsla av oro, sömnighet
Danish: • mavesmerter, som kan være tegn på udvikling af mavesår
Swedish: • Magont som kan vara ett tecken på uppkomst av magsår
Danish: Der kan anvendes to alternative opvarmningsmetoder: en Techne DB-3 Dri Block Heater eller et vandbad
Swedish: Två alternativa uppvärmningsmetoder kan användas: antingen med Techne DB-3 Dri Block värmare eller i vattenbad.
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed hos patienter med nedsat hjertefunktion.
Swedish: Därför måste försiktighet iakttas hos patienter med nedsatt hjärtfunktion.
Danish: Imidlertid skal den mest definitive test for anthracyclinbeskadigelse af myokardiet, dvs. endomyokardiel biopsi, overvejes.
Swedish: Emellertid ska det mest avgörande testet på myokardskada av antracyklin, t.ex. endomyokardiell biopsi, övervägas.
Danish: • ændring i din gang, problemer med at tale
Swedish: • Förändringar i hur du går, talsvårigheter
Danish: • Ryst det grundigt med bunden i vejret for at sikre, at doxorubicin opløses helt.
Swedish: • Håll upp och ned och skaka väl så att doxorubicin löses helt.
Danish: Dosering efter dosisreduktion overlades til den læge, der har ansvaret for patienten.
Swedish: Den dos som ska ges efter att en dosreduktion gjorts beslutas av den läkare som är ansvarig för patienten.
Danish: • stadiet af din brystkræft
Swedish: • I vilket stadium bröstcancern är
Danish: Hjertefunktionen hos de patienter, der behandles med Myocet liposomal og trastuzumab samtidigt, skal kontrolleres hensigtsmæssigt som beskrevet nedenfor.
Swedish: Hjärtfunktionen hos patienter som behandlas med Myocet liposomal och trastuzumab samtidigt måste övervakas enligt vad som beskrivs nedan.
Danish: Den anbefalede dosis er mellem 60 og 75 mg medicin for hver kvadratmeter af din krop:
Swedish: Den rekommenderade dosen är mellan 60 och 75 mg av läkemedlet för varje kvadratmeter kroppsyta:
Danish: Standarddosis på 60 - 75 mg/m2
Swedish: standarddos om 60-75 mg/m2
Danish: Vent til ANC 1500 og/eller trombocytter 100.000 eller mere, derefter ny dosering med 50 % dosisreduktion.
Swedish: Vänta tills ANC 1500 och/eller trombocyter 100 000 eller fler, ge sedan ny dos med 50 % dosreduktion.
Danish: De normale procedurer for korrekt håndtering og bortskaffelse af kemoterapeutika skal følges, hvilket vil sige:
Swedish: Normala procedurer för hantering och destruktion av medel mot cancer ska tillämpas, nämligen:
Danish: Det indgives som et drop (infusion) i en blodåre.
Swedish: Det ges som ett dropp (infusion) i en ven.
Danish: • Vand til injektionsvæsker
Swedish: • vatten för injektionsvätskor
Danish: • warfarin - for at fortynde blodet
Swedish: • warfarin - blodförtunnande
Danish: Der er ingen erfaring med Myocet liposomal hos patienter med kardiovaskulære sygdomme i anamnesen, f.eks. myokardieinfarkt inden for 6 måneder forud for behandling.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av Myocet liposomal hos patienter med kardiovaskulär sjukdom i anamnesen, t.ex. hjärtinfarkt inom 6 månader före behandling.
Danish: Grad Nadir ANC (celler/µl)
Swedish: Nadir ANC (celler/µl)
Danish: Droppet vil derefter blive lagt i en anden blodåre.
Swedish: Droppet kommer sedan att startas igen i en annan ven.
Danish: Interaktioner med doxorubicin er også rapporteret for streptozocin, phenobarbital, phenytoin og warfarin.
Swedish: Interaktioner med doxorubicin har också rapporterats med streptozocin, fenobarbital, fenytoin och warfarin.
Danish: • Citronsyre
Swedish: • citronsyra
Danish: • Personalet skal være uddannet i rekonstitution af lægemidlet.
Swedish: • Personalen ska ha erfarenhet av beredning av läkemedlet.
Danish: Kontrollér temperaturindstillingspunktet ved at kontrollere termometeret.
Swedish: Kontrollera temperaturinställningen på termometern.
Danish: Risikoen for toksicitet vokser med stigende kumulative doser af disse lægemidler og er højere hos personer med kardiomyopati i anamnesen eller mediastinal bestråling eller allerede eksisterende hjertesygdom.
Swedish: Risken för toxicitet är större med ökande, kumulativa doser av dessa läkemedel och är högre hos personer med tidigare kardiomyopati eller personer som tidigare fått strålning mot mediastinum eller med hjärtsjukdom i anamnesen.
Danish: Modifikation
Swedish: Modifiering
Danish: Ligesom for andre anthracycliner og doxorubicinprodukter kan radiation recall dermatitis forekomme på tidligere bestrålede områder.
Swedish: Precis som för andra antracykliner och doxorubicinprodukter kan strålningsskadan förvärras i tidigare strålade områden.
Danish: Det bruges sammen med en anden medicin, kaldet cyclophosphamid.
Swedish: Det används tillsammans med en annan medicin som kallas "cyklofosfamid".
Danish: Alle patienter, der får Myocet liposomal, skal desuden have foretaget rutinemæssig EKG-kontrol.
Swedish: Alla patienter som erhåller Myocet liposomal ska också rutinmässigt genomgå EKG-övervakning.
Danish: • Natriumcarbonat
Swedish: • natriumkarbonat
Danish: Data fra randomiserede, kontrollerede, kliniske studier viser, at Myocet liposomals effekt og kardielle sikkerhed i denne population var sammenlignelig med det, der er observeret hos patienter, som var under 65 år gamle.
Swedish: Data från randomiserade kontrollerade kliniska prövningar visar att effekt och säkerhet hos Myocet liposomal ur kardiologisk synpunkt i denna grupp var jämförbar med den som observerades hos patienter yngre än 65 år.
Danish: Forkortelser: PFS, progressionsfri overlevelse; Dox, doxorubicin; Epi, epirubicin; Relativ risiko, komparator taget som reference; Risikoforholdstal, Myocet liposomal taget som reference.
Swedish: Förkortningar: PFS, progressionsfri överlevnad; Dox, doxorubicin; Epi, epirubicin; Relativ risk, jämförelsesubstans tagen som referens; Riskförhållande, Myocet liposomal tagen som referens a Sekundär effektvariabel
Danish: 1 Smertefrie sår, erytem eller let ømhed.
Swedish: 1 Sår utan smärta, erytem eller lätt ömhet.
Danish: • unormale leverfunktionsprøver
Swedish: • onormala leverfunktionstester
Danish: • VENT MINDST 10 MINUTTER INDEN ANVENDELSE, IMENS MEDICINEN OPBEVARES VED STUETEMPERATUR.
Swedish: • VÄNTA minst 10 MINUTER före användning, låt medicinen stå i rumstemperatur.
Danish: I det kliniske program forekom der ni tilfælde af utilsigtet ekstravasation med Myocet liposomal, hvor ingen af tilfældene var forbundet med alvorlig hudbeskadigelse, ulceration eller nekrose.
Swedish: I det kliniska programmet förekom nio fall av oavsiktlig extravasation av Myocet liposomal, men inget av dessa var förknippat med allvarlig hudskada, sårbildning eller nekros.
Danish: Hæmatologisk toksicitet såvel som anden toksicitet kan kræve reduktioner eller udskydelse af doseringen.
Swedish: Hematologisk och annan toxicitet kan kräva dosreducering eller uppehåll.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes straks.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska läkemedlet användas omedelbart.
Danish: Under de kliniske studier var de hyppigst rapporterede bivirkninger kvalme/opkastning (73 %), leukopeni (70 %), alopeci (66 %), neutropeni (46 %), asteni/træthed (46 %), stomatit/mucosit (42 %), trombocytopeni (31 %) og anæmi (30 %).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades från kliniska prövningar var illamående/kräkningar (73%), leukopeni (70%), alopeci (66%) neutropeni (46%), asteni/trötthet (46%), stomatit/mukosit (42%), trombocytopeni (31%) och anemi (30%).
Danish: Efter rekonstitution er der påvist kemisk og fysisk stabilitet i op til 8 timer ved 25 °C og i op til 5 dage ved 2 °C-8 °C.
Swedish: Efter beredning är produkten kemiskt och fysikaliskt stabil i upp till 8 timmar vid 25°C och i upp till 5 dagar vid 2ºC-8°C.
Danish: På grund af de kendte cytotoksiske, mutagene og embryotoksiske egenskaber ved doxorubicin bør Myocet liposomal ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt.
Swedish: På grund av de kända cytotoxiska, mutagena och embryotoxiska egenskaperna hos doxorubicin ska Myocet liposomal inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Danish: Myocet liposomals sikkerhed og virkning hos børn i alderen op til 17 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerheten och effekten hos Myocet liposomal när det gäller barn i åldrar upp till 17 år har inte fastställts.
Danish: Fjern den trykudluftende anordning.
Swedish: Ta bort den ventilerande anordningen.
Danish: • Tag æsken med indholdsstofferne ud af køleskabet.
Swedish: • Ta ut kartongen med komponenterna från kylskåpet.
Danish: Intravenøs anvendelse efter rekonstitution og fortynding.
Swedish: För intravenös användning efter beredning och spädning.
Danish: Den nedsatte risiko for kardiotoksicitet er også blevet påvist i en retrospektiv analyse hos patienter, som tidligere havde fået adjuverende doxorubicin (log-rank P = 0,001; hazard ratio = 5,42).
Swedish: Den minskade risken för hjärttoxicitet har också visats i en retrospektiv analys på patienter som tidigare hade erhållit understödjande doxorubicin (log-rank P=0,001, Hazard ratio=5,42).
Danish: Studier af Myocet liposomals virkning på andre stoffer mangler ligeledes.
Swedish: Studier av effekter av Myocet liposomal på andra ämnen saknas också.
Danish: Doxorubicin kan udøve sin antitumorvirkning og toksiske virkning på en række måder, herunder hæmning af topoisomerase II, interkalering med DNA- og RNA-polymeraser, dannelse af frie radikaler og membranbinding.
Swedish: Doxorubicin kan utöva sina antitumorala och toxiska effekter genom flera olika mekanismer, bland annat hämning av topoisomeras II, bindning till DNA och RNA polymeraser, bildning av fria radikaler och membranbindning.
Danish: • nedsatte mængder af visse blodlegemer - din læge vil jævnligt kontrollere dit blod for dette og træffe beslutning om, hvorvidt der kræves nogen behandling.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera ditt blod för detta och avgöra om någon behandling krävs.
Danish: Hvis du allerede har fået strålebehandling, kan dette reagere med Myocet liposomal.
Swedish: Om du redan behandlats med strålning kan en reaktion med Myocet liposomal uppstå.
Danish: • rødme og smerter på hænder og fødder.
Swedish: Rodnad och smärta på händer och fötter
Danish: Derfor kræves der ingen dosisændring for patienter med nedsat nyrefunktion.
Swedish: Därför behövs ingen dosjustering för patienter med nedsatt njurfunktion.