FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: or - in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.
Latvian: vai - pacientiem, kuru stāvoklis jau tiek pietiekami kontrolēts, lietojot gan inhalējamos kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības β2-adrenoreceptoru agonistus.
English: • Tricyclic antidepressants (such as amitriptyline) and the antidepressant nefazodone.
Latvian: • citus bronhodilatatorus (piemēram, salbutamolu); • tricikliskos antidepresantus (piemēram, amitriptilīnu) un antidepresantu nefazodonu;
English: Hold your inhaler with the semi-transparent wine red mouthpiece cover at the bottom.
Latvian: 1. Turiet savu inhalatoru ar daļēji caurspīdīgo, vīna sarkano iemutņa vāku uz leju.
English: Patients should be reminded to take their Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. maintenance dose as prescribed, even when asymptomatic.
Latvian: Pacientiem jāatgādina lietot Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. pamatdevu kā nozīmēts, pat ja nav simptomu.
English: Your medicine is actively metered.
Latvian: Jūsu zāļu deva tiek nomērīta.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not indicated in children and adolescents under the age of 18 years (see section 4.2).
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. nav ieteicamas lietošanai bērniem un pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Use the product within 6 months of removing from foil wrapping.
Latvian: Izlietojiet zāles 6 mēnešu laikā pēc folijas iepakojuma noņemšanas.
English: INFORMATION IN BRAILLE Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 mcg/4.5 mcg
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 mcg/4,5 mcg
English: The prophylactic use of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., e.g. before exercise, has not been studied.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. profilaktiska lietošana, piemēram, pirms fiziskas slodzes nav pētīta.
English: If any of the following happen to you, stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. and talk to your doctor immediately:
Latvian: Ja Jums parādās kaut kas no tālāk minētā, nekavējoties pārtrauciet Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu:
English: There was no sign of attenuation of the anti-asthmatic effect over time.
Latvian: Nebija novērojama pretastmas darbības pavājināšanās laika gaitā.
English: INFORMATION IN BRAILLE Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 mcg/9 mcg
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 mcg/9 mcg
English: • Phenothiazine medicines (such as chlorpromazine and prochlorperazine).
Latvian: • fenotiazīna grupas zāles (piemēram, hlorpromazīnu un prohlorperazīnu);
English: These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids.
Latvian: Pastāv daudz mazāka šo iedarbību rašanās iespēja nekā ar perorāli lietojamiem kortikosteroīdiem.
English: Animal studies have also identified an involvement of excess prenatal glucocorticoids in increased risks for intrauterine growth retardation, adult cardiovascular disease and permanent changes in glucocorticoid receptor density, neurotransmitter turnover and behaviour at exposures below the teratogenic dose range.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka pārmērīga prenatāla glikokortikoīdu ietekme, ja deva ir mazāka par teratogēnu devu, saistīta ar paaugstinātu risku attīstīties intrauterīnai augšanas aizturei, pieaugušo sirds un asinsvadu slimībām un paliekošām glikokortikoīdu receptoru blīvuma,
English: Close the mouthpiece cover.
Latvian: Aizveriet iemutņa vāku.
English: What you need to know before you use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Do not use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. if:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošanas Nelietojiet Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. šādos gadījumos:
English: • Use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. every day.
Latvian: • Lietojiet Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. katru dienu.
English: • Medicines for Parkinson's disease (such as levodopa).
Latvian: • zāles Parkinsona slimības ārstēšanai (piemēram, levodopu);
English: What Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is and what it is used for
Latvian: Kas ir Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. un kādam nolūkam to lieto
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 micrograms/9 micrograms should be used as maintenance therapy only.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 mikrogrami/9 mikrogrami jālieto tikai pamata terapijai.
English: Not for use in children or adolescents under 18 years of age.
Latvian: Nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: • you have problems with your thyroid or adrenal glands.
Latvian: • Jums ir vairogdziedzera vai virsnieru dziedzera darbības traucējumi;
English: or -in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.
Latvian: - pacientiem, kuru stāvoklis jau tiek pietiekami kontrolēts, lietojot gan inhalējamos kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības β2-adrenoreceptoru agonistus.
English: • Steroid medicines that you take by mouth (such as prednisolone).
Latvian: • steroīdās zāles, ko lietojat iekšķīgi (piemēram, prednizolonu);
English: Muscle cramps
Latvian: Muskuļu krampji
English: Cardiac arrhythmias, e.g. atrial fibrillation, supraventricular tachycardia, extrasystoles
Latvian: Sirds aritmijas, piemēram, priekškambaru mirdzēšana, supraventrikulārā tahikardija,
English: The inhaler is white with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Latvian: Inhalators ir balts, ar daļēji caurspīdīgu, vīna sarkanu iemutņa vāku.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy is instituted if necessary (see section 4.4).
Latvian: Nekavējoties jāpārtrauc Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošana, pacients jānovērtē un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk alternatīva terapija.
English: If you feel you are getting breathless or wheezy while using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., you should continue to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. but go to see your doctor as soon as possible, as you may need additional treatment.
Latvian: Pharma B.V., Jums jāturpina lietot Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., bet apmeklējiet savu ārstu, cik drīz vien iespējams, jo Jums var būt vajadzīga papildu ārstēšana.
English: Breathe: Place the mouthpiece between the teeth with the lips closed around the mouthpiece, do not bite the mouthpiece of the inhaler.
Latvian: Ieelpot: ievietojiet iemutni starp zobiem, sakļaujiet lūpas ap to, nesakodiet inhalatora iemutni, izdariet dziļu un spēcīgu ieelpu caur iemutni.
English: Close your lips around the mouthpiece.
Latvian: Aptveriet lūpas ap iemutni.
English: The safety and efficacy of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem, vēl nav pierādīti.
English: Therefore additional systemic corticosteroid cover should be considered during periods of stress such as severe infections or elective surgery.
Latvian: Tāpēc stresa periodos, kā smagas infekcijas vai plānveida operāciju gadījumos, jāapsver papildus sistēmisko kortikosteroīdu lietošana.
English: Excipients
Latvian: ekstrasistoles
English: Tabulated list of adverse reactions
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulā
English: What you need to know before you use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. (page 5) 3.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošanas (5. lpp.)
English: Before using your Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. for the first time, you need to prepare it for use as follows:
Latvian: Jūsu jaunā Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sagatavošana Pirms Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošanas pirmo reizi, Jums tas jāsagatavo izmantošanai šādi:
English: In addition consideration should be given to referring the patient to a paediatric respiratory specialist.
Latvian: Papildus jāapsver bērnu pulmonologa konsultācijas nepieciešamība.
English: • Medicines for thyroid problems (such as levothyroxine).
Latvian: • zāles vairogdziedzera patoloģiju ārstēšanai (piemēram, levotiroksīnu);
English: For a fixed-dose combination therapy of budesonide and formoterol fumarate dihydrate or the concomitant treatment with formoterol and budesonide, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati par budezonīda un formoterola fumarāta dihidrāta fiksētu devu kombinācijas terapiju vai vienlaicīgu ārstēšanu ar formoterolu un budezonīdu ietekmi uz grūtniecību.
English: White inhaler with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Latvian: Balts inhalators ar daļēji caurspīdīgu, vīna sarkanu iemutņa vāku.
English: What Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is and what it is used for (page 3) 2.
Latvian: Kas ir Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. un kādam nolūkam to lieto (3. lpp.)
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: Each delivered (inhaled) dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Latvian: Katra piegādātā (inhalētā) deva satur 320 mikrogramus budezonīda un 9 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta.
English: Adrenal function
Latvian: Virsnieru funkcija
English: Each delivered (inhaled) dose contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Latvian: Katra piegādātā (inhalētā) deva satur 160 mikrogramus budezonīda un 4,5 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Latvian: Retāk (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem)
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
English: If you get any side effects, talk to your doctor,pharmacist or nurse.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is NOT indicated for use in children 12 years of age and younger or adolescents 13 to 17 years of age.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. nav indicēts lietošanai bērniem vecumā līdz 12 gadiem, un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not likely to affect your ability to drive or to use tools or machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz iespējams, ka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
English: Candida infections in the oropharynx
Latvian: Kandidu infekcijas mutē un rīklē
English: Immune system disorders Rare
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi
English: If you forget to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands
Latvian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht
English: Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. due to the lactose excipient.
Latvian: Pacientiem arī jāiesaka pēc inhalācijas izskalot muti ar ūdeni (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Talk to your doctor,pharmacist or nurse before taking Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. if
Latvian: farmaceitu vai medmāsu pirms Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošanas.
English: Keep the mouthpiece cover closed after removal of the foil wrapping.
Latvian: Pēc folijas iepakojuma noņemšanas turiet iemutņa vāku aizvērtu.
English: Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5
Latvian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is indicated for use in adults 18 years of age and older only.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. ir paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma un vecākiem.
English: If you stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: To treat your asthma your doctor will prescribe two asthma inhalers: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Latvian: Astma Astmas ārstēšanai ārsts Jums parakstīs divus inhalatorus: Budesonide/Formoterol Teva Pharma
English: • Bruising of the skin.
Latvian: • Zilumi uz ādas.
English: Contains lactose.
Latvian: Nesakodiet iemutni.
English: How to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Latvian: Kā lietot Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: How to store Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Latvian: Kā uzglabāt Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 mikrogrami/4,5 mikrogrami inhalācijas pulveris Budesonidum/Formoteroli fumaras dihydricus
English: How to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. (page 8) 4.
Latvian: Kā lietot Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. (8. lpp.)
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Latvian: Bieži (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 mikrogrami/4,5 mikrogrami inhalācijas pulveris
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 mikrogrami/9 mikrogrami inhalācijas pulveris Budesonidum/Formoteroli fumaras dihydricus
English: Lactose contains small amounts of milk protein which may cause allergic reactions.If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before using this medicine.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
English: How to store Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. (page 21) 6.
Latvian: Kā uzglabāt Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. (21. lpp.)
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is indicated in adults 18 years of age and older only.
Latvian: Devas un lietošanas veids Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. ir indicēts tikai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma un vecākiem.
English: Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 200 micrograms of budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Latvian: Priekšpuse: Šī inhalētā deva atbilst nomērītajai devai: 200 mikrogramiem budezonīda un 6 mikrogramiem formoterola fumarāta dihidrāta.
English: This is equivalent to a metered dose of 400 micrograms budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Latvian: Tā ir līdzvērtīga nomērītajai devai 400 mikrogramiem budezonīda un 12 mikrogramiem formoterola fumarāta dihidrāta.
English: Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 400 micrograms of budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Latvian: Priekšpuse: Šī inhalētā deva atbilst nomērītajai devai: 400 mikrogramiem budezonīda un 12 mikrogramiem formoterola fumarāta dihidrāta.
English: Hyperglycaemia
Latvian: Malta Drugsales Ltd
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 mikrogrami/9 mikrogrami inhalācijas pulveris
English: This is equivalent to a metered dose of 200 micrograms budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Latvian: Tā ir līdzvērtīga nomērītajai devai 200 mikrogramiem budezonīda un 6 mikrogramiem formoterola fumarāta dihidrāta.
English: Do not use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320/9 micrograms as a ‘reliever inhaler'.
Latvian: Nelietojiet Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 mikrogrami/9 mikrogrami kā
English: How to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. (page 9) 4.
Latvian: Kā lietot Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. (9. lpp.)
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Latvian: Ieteicamās devas
English: Nausea
Latvian: Asinsizplūdumi
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains lactose Lactose is a type of sugar found in milk.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. satur laktozi
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder (budesonide/formoterol fumarate dihydrate)
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 mikrogrami/9 mikrogrami inhalācijas pulveris (Budesonidum/Formoteroli fumaras dihydricus)
English: Palpitations
Latvian: INHALATORS
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the Spiromax) contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Latvian: Katra inhalētā deva (deva, kas izdalās caur Spiromax iemutni) satur 160 mikrogramus budezonīda (Budesonidum) un 4,5 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta (Formoteroli fumaras dihydricus).
English: Variations in blood pressure
Latvian: Asinsspiediena svārstības
English: How to store Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. (page 19) 6.
Latvian: Kā uzglabāt Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. (19. lpp.)
English: The most common symptoms that may occur after if you use more Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. than you should are trembling, headache or a rapid heartbeat.
Latvian: Visbiežāk sastopamie simptomi, kas var rasties ja esat lietojis Budesonide/Formoterol Teva Pharma
English: Budesonide
Latvian: Reibonis
English: A general insufficient glucocorticosteroid effect should be suspected if, in rare cases, symptoms such as tiredness, headache, nausea and vomiting should occur.
Latvian: Ja retos gadījumos parādās tādi simptomi kā nogurums, galvassāpes, slikta dūša un vemšana, jādomā par vispārēji nepietiekamu glikokortikosteroīdu iedarbību.
English: Other medicines and Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Pirms Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja: • Jums ir diabēts;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder budesonide/ formoterol fumarate dihydrate
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 mikrogrami/4,5 mikrogrami inhalācijas pulveris (Budesonidum/Formoteroli fumaras dihydricus)
English: Preparing your new Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Latvian: Citas zāles un Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the Spiromax) contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Sānu mala: Katra inhalētā deva satur 320 mikrogramus budezonīda un 9 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta.
English: Patients should be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen after initiation with Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Latvian: Tomēr, ja pēc Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. lietošanas uzsākšanas astmas simptomi joprojām netiek kontrolēti vai pastiprinās, pacienti jāaicina meklēt medicīnisku palīdzību.
English: Using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. and a separate ‘reliever inhaler'
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. un izmantojiet savu „glābējinhalatoru”.
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai
English: Packaging Content (concentration)
Latvian: Sastāvs (koncentrācija)
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per
Latvian: (FHV F2 celms): vismaz 4.9 log
English: EU Number Invente d Name
Latvian: ES reģistrācijas numurs
English: EU/2/04/049/002 Purevax log 10 EID50 per dose
Latvian: EU/2/04/049/002
English: 1 falcon tube with 1, 2 or 3 vials + 1 syringe + 18G intravenous catheter + 2
Latvian: 1 stobriņš ar 1, 2 vai 3 flakoniem + 1 šļirce + 18G intravenozais katetrs + 2 Vicryl 6,0
English: Vial (glass/alu)
Latvian: Flakons (stikls/alu) 1 ml
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Latvian: Farmaceitiskā forma Lietošanas veids
English: EU/1/09/563/001
Latvian: EU/1/09/563/001 ChondroCelect 10 000 šūnas/µl Šūnu implantējamā suspensija
English: Implantation suspension
Latvian: Piešķirtais nosaukums
English: The treatment will be repeated every two weeks.
Latvian: Terapija tiks atkārtota ik pēc divām nedēļām.
English: Unopened vial 30 months.
Latvian: Neatvērts flakons 30 mēneši.
English: Results are shown in Table 4.
Latvian: Rezultāti ir parādīti 4. tabulā.
English: Cox model analysis
Latvian: Cox modeļa analīze
English: Contact your doctor immediately to give you a suitable treatment.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, lai saņemtu piemērotu ārstēšanu.
English: It is especially important that you tell your doctor if you have been given irinotecan in any form earlier.
Latvian: Īpaši svarīgi ir informēt ārstu, ja iepriekš jebkādā formā esat saņēmis irinotekānu.
English: They may differ from the general information contained in this leaflet.
Latvian: Tie var atšķirties no vispārīgās informācijas šajā instrukcijā.
English: Total SN-38
Latvian: SN-38
English: In certain cases, lower doses or longer dosing intervals may be required.
Latvian: Konkrētos gadījumos var būt nepieciešamas mazākas devas vai ilgāks dozēšanas intervāls.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 October 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmais reģistrācijas datums: 2016. gada 14. oktobris.
English: Fisher's exact test
Latvian: Fišera eksaktais tests
English: It must be protected from light, and it must not be frozen.
Latvian: Zāles ir jāsargā no gaismas, un tās nedrīkst sasaldēt.
English: [30 of 110 (27.3%)] (see section 5.1).
Latvian: [30 no 110 (27,3 %)] (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: SD= standard deviation
Latvian: SN= standarta novirze
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Latvian: Ja tās netiek izlietotas nekavējoties, par pagatavotā šķīduma uzglabāšanas laiku un apstākļiem ir atbildīgs lietotājs.
English: • The active substance is irinotecan.
Latvian: • Aktīvā viela ir irinotekāns.
English: • From a microbiological point of view, the product should be used as soon as possible after dilution.
Latvian: • No mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto iespējami ātrāk pēc atšķaidīšanas.
English: MedDRA* system organ class
Latvian: MedDRA* orgānu sistēmu klasifikācija
English: The primary outcome measure was Overall Survival (OS).
Latvian: Primārais iznākuma rādītājs bija kopējā dzīvildze (OS - Overall Survival).
English: Tell your doctor if you are or think you may be pregnant.
Latvian: Informējiet ārstu, ja Jūs esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība.
English: It is important that you are aware of what these side effects may be.
Latvian: Ir svarīgi zināt, kādas ir šīs iespējamās blakusparādības.
English: Patients received treatment until disease progression or unacceptable toxicity.
Latvian: Pacienti saņēma terapiju, līdz slimība sāka progresēt vai radās nepieņemama toksicitāte.
English: Slovenská republika Servier Slovensko spol.
Latvian: Servier Slovensko spol.