FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 6.5% (2.3% ICH*)
Bulgarian: 6,5% (2,3% ИКХ*)
English: Rates of TIMI major bleeding (including life threatening, fatal and ICH) were similar in prasugrel and clopidogrel treated patients.
Bulgarian: Честотата на значително кървене съгласно TIMI (включително животозастрашаващо, с фатален изход и интракраниална хеморагия) е подобна при пациентите, лекувани с прасугрел и клопидогрел.
English: Post-procedural haemorrhage
Bulgarian: Хеморагия след процедура
English: Mean steady-state inhibition of platelet aggregation was 74% and 69% respectively for 5 µM ADP and 20 µM ADP, and was achieved following 3 to 5 days of administration of the 10 mg prasugrel maintenance dose preceded by a 60 mg loading dose.
Bulgarian: Средното инхибиране на тромбоцитната агрегация в стационарно състояние е съответно 74% и 69% за 5 µM АДФ и 20 µM АДФ и се проявява след 3 до 5 дни прилагане на поддържаща доза от 10 mg прасугрел, предшестваща от натоварваща доза от 60 mg.
English: A single intravenous bolus dose of unfractionated heparin (100 U/kg) did not significantly alter the prasugrel-mediated inhibition of platelet aggregation.
Bulgarian: Еднократна интравенозна болус доза на нефракциониран хепарин (100 U/kg) не променя сигнификантно медиираното от прасугрел инхибиране на тромбоцитната агрегация.
English: Also contact your doctor immediately if you notice any of the following:
Bulgarian: Свържете се също с Вашия лекар незабавно, ако забележите някое от следните състояния:
English: Pharmacokinetics of prasugrel and its inhibition of platelet aggregation were similar in subjects with mild to moderate hepatic impairment compared to healthy subjects.
Bulgarian: Фармакокинетиката на прасугрел и неговото инхибиране на тромбоцитната агрегация са подобни при пациенти с леко до умерено увреждане на чернодробната функция в сравнение със здрави индивиди.
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30x1 film-coated tablet 56 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90x1 film-coated tablet 98 film-coated tablets 30 film-coated tablets
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30х1 филмирана таблетка 56 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки
English: a Centrally adjudicated events defined by the Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) Study Group criteria.
Bulgarian: Тромболиза при инфаркт на миокарда (Thrombolysis in Myocardial Infarction) (TIMI).
English: In a study in subjects with stable atherosclerosis, the mean AUC of the active metabolite in patients ≥75 years old taking 5 mg prasugrel was approximately half that in patients < 65 years old taking 10 mg prasugrel, and the antiplatelet effect of 5 mg was reduced but was non-inferior compared to 10 mg.
Bulgarian: В проучване при пациентите със стабилна атеросклероза средната стойност на AUC на активния метаболит при пациенти на възраст ≥ 75 години, които приемат 5 mg прасугрел, е приблизително половината от тази при пациенти на възраст < 65 години, които приемат 10 mg прасугрел, а антитромботичният ефект на 5 mg е по-слаб, но не по-малко ефикасен в сравнение с 10 mg.
English: Vascular Disorders Haematoma Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Bulgarian: Съдови нарушения Хематом Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
English: It is unknown whether prasugrel is excreted in human breast milk.
Bulgarian: Не е известно дали прасугрел се екскретира в кърмата.
English: • Bleeding from your rectum, blood in your stools or black stools.
Bulgarian: Кървене от ректума, кръв в изпражненията или черни изпражнения
English: Prasugrel 10 mg
Bulgarian: Прасугрел 10 mg
English: The use of oral anticoagulants, non-study antiplatelet medicinal products and chronic NSAIDs was not allowed in TRITON.
Bulgarian: В проучването TRITON не е разрешена употребата на перорални антикоагуланти, неизследвани антиагрегантни лекарствени продукти и хронично прилагани НСПВС.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Bulgarian: Чести нежелани ефекти (може да засегнат до 1 на 10 човека)
English: There is limited therapeutic experience in patients with mild and moderate hepatic dysfunction (see section 4.4).
Bulgarian: Има ограничен терапевтичен опит при пациенти с лека до умерена чернодробна дисфункция (вж. точка 4.4).
English: There is limited therapeutic experience in patients with renal impairment (see section 4.4).
Bulgarian: Има ограничен терапевтичен опит при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
English: 6.4 Special precautions for storage
Bulgarian: Специални условия за съхранение
English: Manufacturer:
Bulgarian: Германия Производител:
English: Excipient(s) with known effect
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие
English: Patients with UA/NSTEMI within 72 hours of symptoms or STEMI between 12 hours to 14 days of symptoms were randomised after knowledge of coronary anatomy.
Bulgarian: Пациентите с нестабилна стенокардия/инфаркт на миокарда без ST-елевация (UA/NSTEMI) в рамките на 72 часа от появата на симптоми или с инфаркт на миокарда със ST-елевация (STEMI) между 12 часа до 14 дни от появата на симптоми са рандомизирани след получаване на данни за анатомията на коронарните артерии.
English: Because of the potential for increased risk of bleeding, chronic NSAIDs (including COX-2 inhibitors) and Efient should be coadministered with caution (see section 4.4).
Bulgarian: Поради възможността за повишен риск от кървене продължително лечение с НСПВС (включително COX-2 инхибитори) и Efient трябва да се прилага съвместно с повишено внимание (вж. точка 4.4).
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
English: Contact your doctor immediately if you notice any of the following:
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако забележите някое от следните състояния:
English: In a study in subjects with stable atherosclerosis, the mean AUC of the active metabolite in patients <60 kg taking 5 mg prasugrel was 38% lower than in patients ≥60 kg taking 10 mg prasugrel, and the antiplatelet effect of 5 mg was similar to 10 mg.
Bulgarian: В проучване при пациентите със стабилна атеросклероза средната стойност на AUC на активния метаболит при пациенти с тегло < 60 kg, които приемат 5 mg прасугрел, е 38% по-ниска от тази при пациенти с тегло ≥ 60 kg, които получават 10 mg прасугрел, а антитромботичният ефект на 5 mg е подобен на
English: Reduced prasugrel efficacy has been seen in patients co-administered prasugrel and morphine (see section 4.5).
Bulgarian: При пациенти, приемащи едновременно прасугрел и морфин, е наблюдавана намалена ефикасност на прасугрел (вж. точка 4.5).
English: Because of the potential for increased risk of bleeding, warfarin (or other coumarin derivatives) and prasugrel should be co-administered with caution (see section 4.4).
Bulgarian: Поради възможността за повишен риск от кървене варфарин (или други кумаринови производни) и прасугрел трябва да се прилагат съвместно с повишено внимание (вж. точка 4.4).
English: Prasugrel 5 mg
Bulgarian: Прасугрел 5 mg
English: <75 years (N=7180)**
Bulgarian: <75 години (N=7 180)**
English: Prasugrelb
Bulgarian: Прасугрел
English: Eye haemorrhage
Bulgarian: Хеморагия в окото
English: Requiring inotropes Requiring surgical intervention Requiring transfusion (≥ 4
Bulgarian: Изискващо трансфузия (≥4 единици)
English: All ACS population:
Bulgarian: Цялата популация с ОКС:
English: History of stroke or transient ischaemic attack (TIA).
Bulgarian: Анамнеза за инсулт или преходна исхемична атака (ПИА).
English: Therapeutic experience with prasugrel is limited in patients with renal impairment (including ESRD) and in patients with moderate hepatic impairment.
Bulgarian: Терапевтичният опит с прасугрел при пациенти с бъбречно увреждане (включително терминален стадий на бъбречно заболяване) и при пациенти с умерено чернодробно увреждане е ограничен.
English: The incidence of Non-CABG-related TIMI major bleeding, including life-threatening and fatal, as well as TIMI minor bleeding, was statistically significantly higher in subjects treated with prasugrel compared to clopidogrel in the UA/NSTEMI and All ACS populations.
Bulgarian: Честотата на несвързано с аортокоронарен байпас (АКБ) значително кървене съгласно TIMI, включително животозастрашаващо и със смъртен изход, както и честотата на незначително кървене съгласно TIMI е статистически сигнификантно по-висока при индивиди, лекувани с прасугрел, в сравнение с клопидогрел, в популацията с нестабилна стенокардия/инфаркт на миокарда без ST-елевация (UA/NSTEMI) и в цялата популацията с остър коронарен синдром (ОКС).
English: Requiring inotropes
Bulgarian: Изискващо инотропни лекарствени средства
English: cLife-threatening is a subset of TIMI Major bleeding and includes the types indented below.
Bulgarian: Животозастрашаващо кървене е подгрупа на значително кървене съгласно TIMI и включва видовете по-долу.
English: Acute Coronary Syndrome (ACS)
Bulgarian: Остър коронарен синдром (ОКС)
English: Marketing Authorisation Holder Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstrasse 48
Bulgarian: Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstrasse 48
English: Because of the potential for increased risk of bleeding, warfarin and Efient should be co-administered with caution (see section 4.4).
Bulgarian: Поради възможността за повишен риск от кървене варфарин и Efient трябва да се прилагат едновременно с повишено внимание (вж. точка 4.4).
English: In UA/NSTEMI patients, where coronary angiography is performed within 48 hours after admission, the loading dose should only be given at the time of PCI (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Bulgarian: Затова при пациенти с UA/NSTEMI, при които коронарната ангиография се извършва в рамките на 48 часа след приемането, натоварващата доза трябва да се прилага по време на PCI (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.1).
English: • Bleeding in the stomach or bowels
Bulgarian: Кървене в стомаха и червата
English: • with a propensity to bleed (e.g. due to recent trauma, recent surgery, recent or recurrent gastrointestinal bleeding, or active peptic ulcer disease)
Bulgarian: • с предразположение към кървене (напр. дължащо се на скорошна травма, скорошна операция,
English: f Clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin of ≥3 g/dL but <5 g/dL.
Bulgarian: д Клинично проявено кървене,свързано с понижение на хемоглобина от ≥3 g/dl, но <5 g/dl.
English: In a 30-day study (ACCOAST) in 4033 patients with NSTEMI with elevated troponin who were scheduled for coronary angiography followed by PCI within 2 to 48 hours after randomization, subjects who received prasugrel 30 mg loading dose on average 4 hours prior to coronary angiography followed by a 30 mg loading dose at the time of PCI (n=2037) had an increased risk of non-CABG peri-procedural bleeding and no additional benefit compared to patients receiving a 60 mg loading dose at the time of PCI (n=1996).
Bulgarian: В 30-дневно проучване (ACCOAST) при 4 033 пациенти с NSTEMI с повишени нива на тропонин, които са планирани за коронарна ангиография последвано от PCI в рамките на 2 до 48 часа след рандомизацията, пациентите, които получават натоварваща доза на прасугрел от 30 mg средно 4 часа преди коронарната ангиография последвана от допълнителна натоварваща доза от 30 mg по време на PCI (n=2 037), в пери-процедурния период имат повишен риск от кървене, несвързано с аортокоронарен байпас (несвързани с АКБ), и нямат допълнителна полза в сравнение с пациентите, които получават натоварваща доза от 60 mg по време на PCI (n=1 996).
English: <75 years (N=11672)*
Bulgarian: <75 години (N=11 672)*
English: BATCH NUMBER
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида №
English: • A copy of the SPC
Bulgarian: Копие на КХП
English: Efient was administered without regard to food in TRITON.
Bulgarian: Приемът на Efient не зависи от приема на храна.
English: 0.9% (0.2% ICH*)
Bulgarian: 0,9% (0,2% ИКХ*)
English: Your doctor should prescribe a daily dose of 5 mg of Efient if you weigh less than 60 kg - renal (kidney) disease or moderate liver problems - taking certain types of medicines (see ‘Taking other medicines' below) - planned surgery (including some dental procedures) in the next seven days.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да предпише ежедневна доза от 5 mg Efient, ако теглото Ви е по-малко от 60 kg - бъбречно заболяване или умерени чернодробни проблеми - прием на някои видове лекарства (вж.
English: bAny intracranial haemorrhage or any clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin ≥5 g/dL.
Bulgarian: в Всяка интракраниална хеморагия или всяко клинично проявено кървене,свързани с понижение на хемоглобина ≥5 g/dl.
English: The rodent-specific association of liver tumours and drug-induced enzyme induction is well documented in the literature.
Bulgarian: Добре документирани в литературата са чернодробните тумори на специфична група гризачи и лекарствено-индуцираната ензимна индукция.
English: Your doctor will also give you acetylsalicylic acid (e.g. aspirin), another antiplatelet agent.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви приложи също ацетилсалицилова киселина (напр.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}
English: Requiring transfusion (≥4 units) TIMI Minor bleedinge aOther standard therapies were used as appropriate.
Bulgarian: Незначително кървене съгласно TIMIд а Използвани са други подходящи стандартни лечения.
English: Specifically, prasugrel did not significantly reduce the frequency of the composite endpoint of cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), stroke, urgent revascularization (UR), or glycoprotein (GP) IIb/IIIa inhibitor bailout through 7 days from randomization in subjects receiving prasugrel prior to coronary angiography compared to patients receiving the full loading dose of prasugrel at the time of PCI, and the rate of the key safety objective for all TIMI major bleeding (CABG and non-CABG events) through 7 days from randomization in all treated subjects was significantly higher in subjects receiving prasugrel prior to coronary angiography versus patients receiving the full loading dose of prasugrel at the time of PCI.
Bulgarian: По-конкретно, честотата на съставната крайна точка от смъртен изход поради сърдечносъдови причини, инфаркт на миокарда, инсулт, реваскуларизация по спешност или употреба на инхибитори на гликопротеин (GP) IIb/IIIa като животоспасяваща терапия в течение на 7 дни след рандомизацията, не е значимо намалена при пациенти, които получават прасугрел преди коронарната ангиография, в сравнение с пациенти, които получават цялата натоварваща доза прасугрел по време на PCI.
English: • Blood in stools
Bulgarian: Кръв в изпражненията
English: 1.2% (0% ICH*)
Bulgarian: 1,2% (0% ИКХ*)
English: Clopidogrel
Bulgarian: Клопидогрел
English: • A rash, itching, or a swollen face, swollen lips/tongue, or shortness of breath.
Bulgarian: Обрив, сърбеж, подуване на лицето, подуване на устните/езика или задух.
English: eClinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin of ≥3 g/dL but <5 g/dL.
Bulgarian: е Клинично проявено кървене,свързано с понижение на хемоглобина от ≥3 g/dl, но <5 g/dl.
English: Prasugrel + ASA
Bulgarian: Прасугрел + АСК
English: ≥75 years (N=1785)*
Bulgarian: ≥75 години (N=1 785)*
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 February 2009
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: If you stop taking Efient
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Efient
English: • Fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice).
Bulgarian: Треска и подкожни синини, които може да се появяват като червени точки с големина на връх на топлийка със или без необяснима прекомерна умора, дезориентация за място и време, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вж. точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете Efient”).
English: 9.0% (1.0% fatal)
Bulgarian: 9,0% (1,0% фатален изход)
English: Acetylsalicylic acid:
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху Efient Ацетилсалицилова киселина:
English: If you take more Efient than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Efient
English: Clopidogrel +ASA
Bulgarian: Клопидогрелб +АСК
English: Concomitant administration with chronic NSAIDs has not been studied.
Bulgarian: Не е проучвано едновременното прилагане с продължително лечение с НСПВС.
English: Bleeding Risk Associated with Timing of Loading Dose in NSTEMI In a clinical study of NSTEMI patients (the ACCOAST study), where patients were scheduled to undergo coronary angiography within 2 to 48 hours after randomization, patients given a 30 mg loading dose on average 4 hours prior to coronary angiography followed by a 30 mg loading dose at the time of PCI had an increased risk of non-CABG peri-procedural bleeding and no additional benefit compared to patients receiving a 60 mg loading dose at the time of PCI (see sections 4.2 and 4.4).
Bulgarian: В клинично проучване на пациенти с NSTEMI (проучването ACCOAST), в което те са планирани за коронарна ангиография в рамките на 2 до 48 часа след рандомизацията, е прилагана натоварваща доза прасугрел от 30 mg средно 4 часа преди коронарната ангиография, последвана от допълнителна натоварваща доза от 30 mg по време на PCI, в пери-процедурния период пациентите имат повишен риск от кървене, несвързано с АКБ, и нямат допълнителна полза, в сравнение с пациентите, които получават натоварваща доза прасугрел от 60 mg по време на PCI (вж. точки 4.2 и 4.4).
English: 10.1% (0% fatal)
Bulgarian: 10,1% (0% фатален изход)
English: Bleeding Risk Associated with Timing of Loading Dose in NSTEMI In a clinical trial of NSTEMI patients (the ACCOAST study), where patients were scheduled to undergo coronary angiography within 2 to 48 hours after randomization, a prasugrel loading dose given on average 4 hours prior to coronary angiography increased the risk of major and minor peri-procedural bleeding compared with a prasugrel loading dose at the time of PCI.
Bulgarian: В клинично проучване на пациенти с NSTEMI (проучването ACCOAST), в което пациентите са планирани за коронарна ангиография в рамките на 2 до 48 часа след рандомизацията, натоварващата доза прасугрел, която е дадена средно 4 часа преди коронарната ангиография, повишава риска от значително и незначително кървене в пери-процедурния период в сравнение с натоварващата доза прасугрел, приложена по време на PCI.
English: Non-Coronary Artery Bypass Graft (CABG) related bleeding In TRITON, the frequency of patients experiencing a non-CABG related bleeding event is shown in Table 1.
Bulgarian: Честотата на пациентите в проучването TRITON, претърпяващи събитие на кървене, несвързано с аортокоронарен байпас (АКБ), е представена в таблица 1.
English: * ICH=intracranial haemorrhage.
Bulgarian: ИКХ=интракраниална хеморагия.
English: +ASA (N = 5001)
Bulgarian: (N = 5 001)
English: B.
Bulgarian: б
English: 1.0% (0.3% ICH*)
Bulgarian: 1,0% (0,3% ИКХ*)
English: p-value
Bulgarian: p стойност
English: 2.0% (0.1% fatal) a
Bulgarian: 2,0% (0,1% фатален изход)а
English: Hepatic impairment:
Bulgarian: Чернодробно увреждане:
English: Prasugrel Prior to Coronary Angiographya (N=2037)
Bulgarian: Прасугрел преди коронарна ангиографияа
English: Prasugrel 5 mg provided greater antiplatelet effect than clopidogrel 75 mg. Prasugrel should be used with caution in patients ≥ 75 years old and in patients weighing <60 kg (see sections 4.2, 4.4 and 4.8).
Bulgarian: Прасугрел трябва да се използва с повишено внимание при пациенти на възраст ≥ 75 години и при пациенти с тегло <60 kg (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.8).
English: History of TIA or stroke
Bulgarian: Анамнеза за ПИА или инсулт
English: Elderly:
Bulgarian: Старческа възраст:
English: Not Known
Bulgarian: Ако забравите
English: Thrombocytopaenia Thrombotic thrombocytopaenic purpura (TTP) -see section 4.4
Bulgarian: Тромботична тромбоцитопенична пурпура (ТТП)
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose.
Bulgarian: Съдържа лактоза.
English: What Efient contains - The active substance is prasugrel.
Bulgarian: - Активното вещество е прасугрел.
English: Retroperitoneal haemorrhage Rectal haemorrhage Haematochezia Gingival bleeding
Bulgarian: Ретроперитонеална хеморагия Хеморагия от ректума
English: Gastrointestinal haemorrhage
Bulgarian: Гастроинтестинална хеморагия
English: 2.2% (0.2% fatal) a
Bulgarian: 2,2% (0,2% фатален изход)а
English: Fatal Symptomatic ICHd
Bulgarian: Със смъртен изход Симптоматична интракраниална хеморагия (ИКХ)г
English: CV death, nonfatal MI, or nonfatal stroke CV death
Bulgarian: СС смърт, ИМ без смъртен изход или инсулт без смъртен изход СС смърт
English: 3.0% (0.5% fatal)
Bulgarian: 3,0% (0,5% фатален изход)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efient 10 mg film-coated tablets prasugrel
Bulgarian: ПРОДУКТ Efient 10 mg филмирани таблетки прасугрел
English: 6.5% (0.3% fatal)
Bulgarian: 6,5% (0,3% фатален изход)
English: Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171)
English: 3.8% (0.2% fatal)
Bulgarian: 3,8% (0,2% фатален изход)
English: 6.9% (0.1% fatal)
Bulgarian: 6,9% (0,1% фатален изход)
English: Efient 10 mg film-coated tablets Efient 5 mg film-coated tablets Prasugrel
Bulgarian: Efient 10 mg филмирани таблетки Efient 5 mg филмирани таблетки
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 mg FILM-COATED TABLETS
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ ОТ 10 mg ФИЛМИРАНИ
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 5 mg FILM-COATED TABLETS
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ ОТ 5 mg ФИЛМИРАНИ
English: treatment is deemed necessary in the ≥ 75 years age group then following a loading dose of 60 mg, a reduced maintenance dose of 5mg should be prescribed.
Bulgarian: o Ако след внимателна индивидуална оценка на съотношението риск/полза от предписващия го лекар лечението се сметне за необходимо при пациентите от възрастовата група ≥ 75 години, тогава след натоварваща доза от 60 mg трябва да се предпише намалена поддържаща доза от 5 mg.
English: 1.6% (0.2% fatal)
Bulgarian: 1,6% (0,2% фатален изход)
English: The mean exposure (AUC) of the active metabolite of prasugrel is approximately 30 to 40% higher in healthy subjects and patients with a body weight of < 60 kg compared to those weighing ≥ 60 kg. Prasugrel should be used with caution in patients with a body weight of < 60 kg due to the potential risk of bleeding in this population (see section 4.4).
Bulgarian: Средната експозиция (AUC) на активния метаболит на прасугрел е приблизително 30 до 40% повисока при здрави индивиди и пациенти с телесно тегло < 60 kg в сравнение с тези, които тежат ≥ 60 kg.
English: A delayed and decreased exposure to oral P2Y12 inhibitors, including prasugrel and its active metabolite, has been observed in patients with acute coronary syndrome treated with morphine.
Bulgarian: При пациенти с остър коронарен синдром, лекувани с морфин, е наблюдавана забавена и намалена експозиция на перорални инхибитори на P2Y12, включително прасугрел и неговия активен метаболит.
English: Patients had ACS with moderate to high risk UA, NSTEMI, or STEMI and were managed with PCI.
Bulgarian: Пациентите са с ОКС с умерен до висок риск за нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда без ST-елевация или инфаркт на миокарда със ST-елевация (UA, NSTEMI или STEMI) и са управлявани с перкутанна коронарна интервенция (PCI).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efient 5 mg film-coated tablets prasugrel
Bulgarian: ПРОДУКТ Efient 5 mg филмирани таблетки прасугрел
English: 2.9% (0.1% fatal)
Bulgarian: 2,9% (0,1% фатален изход)
English: Tabulated summary of adverse reactions
Bulgarian: Съобщаване на нежелани реакции
English: Rash Ecchymosis
Bulgarian: Обрив Екхимоза
English: 4.2% (0.3% fatal)
Bulgarian: 4,2% (0,3% фатален изход)