FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Terwijl u de spuit vasthoudt zoals getoond (zie afbeelding 6), drukt u de plunjer langzaam naar beneden totdat de plunjer vergrendelt tussen de vleugels van de spuitbeveiliging en alle oplossing is geïnjecteerd.
Czech: Obrázek 5: - Držte injekční stříkačku, jak je zobrazeno (viz obrázek 6), pomalu stlačujte píst, dokud hlavice pístu nezajede mezi křidélka chrániče injekční stříkačky a dokud není aplikován veškerý roztok v injekci.
Dutch: Veiligheidsspuit: Vóór gebruik a) Naaldbescherming b) Spuitbeschermingslichaam c) Vleugels spuitbescherming d) Plunjer, e) Plunjerkop
Czech: Obrázek 1 Bezpečnostní injekční stříkačka: Před použitím a) Kryt jehly b) Tělo chrániče injekční stříkačky c) Křidélka chrániče injekční stříkačky d) Píst, e) Hlavice pístu
Dutch: 24 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 24 mg buprenorfine
Czech: 24 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje buprenorphinum 24 mg.
Dutch: De sterktes 8 mg, 16 mg, 24 mg en 32 mg bevatten kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per dosis.
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Síly 8 mg, 16 mg, 24 mg a 32 mg obsahují malá množství ethanolu (alkohol), méně než 100 mg na dávku.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Camurus AB
Dutch: Dosis wekelijkse Buvidal
Czech: Týdenní Buvidal
Dutch: Gebruik de veiligheidsspuit niet als er deeltjes in de vloeistof zitten of wanneer deze troebel is.
Czech: Nepoužívejte bezpečnostní injekční stříkačku, pokud tekutina obsahuje částice nebo je zakalená.
Dutch: De maximale maandelijkse dosis voor patiënten die op een maandelijkse behandeling met Buvidal staan, is 128 mg met een bijkomende dosis van 8 mg.
Czech: Maximální měsíční dávka pro pacienty s měsíčními dávkami přípravku Buvidal je 128 mg s případnou jednou další dávkou 8 mg.
Dutch: Huiduitslag Pruritus Urticaria
Czech: Vyrážka Svědění Kopřivka
Dutch: Gebruik de veiligheidsspuit niet als er zichtbare deeltjes in de vloeistof zitten of wanneer deze troebel is.
Czech: Nepoužívejte bezpečnostní injekční stříkačku, pokud tekutina obsahuje viditelné částice nebo je zakalená.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de lange werkingsduur van buprenorfine en de verlengde afgifte van Buvidal bij het bepalen van de duur van de behandeling die nodig is voor het omkeren van de effecten van een overdosis (zie rubriek 4.4).
Czech: Při stanovení doby léčby potřebné pro antagonizaci účinků předávkování je třena vzít v úvahu dlouhé trvání účinku buprenorfinu a prodloužené uvolňování z přípravku Buvidal (viz bod 4.4).
Dutch: Er kan een kleine luchtbel zichtbaar zijn.
Czech: Může být vidět bublinka, což je normální.
Dutch: Omgekeerd geldt dat als een patiënt die tegelijk behandeld wordt met Buvidal en een CYP3A4-remmer, stopt met de behandeling met de CYP3A4-remmer, de patiënt gemonitord moet worden op symptomen van ontwenning.
Czech: Jestliže pacient, který je současně léčen přípravkem Buvidal a inhibitorem CYP3A4, naopak ukončí léčbu inhibitorem CYP3A4, měl by být sledován s ohledem na abstinenční příznaky.
Dutch: Hepatitis en hepatische voorvallen
Czech: Hepatitida a poruchy jaterních funkcí
Dutch: Buvidal 8 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 16 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 24 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 32 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 64 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 96 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 128 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte buprenorfine
Czech: Buvidal 8 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 16 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 24 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 32 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 64 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 96 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 128 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním buprenorphinum
Dutch: De maximale wekelijkse dosis voor patiënten die op een wekelijkse behandeling met Buvidal staan, is 32 mg met een aanvullende dosis van 8 mg.
Czech: Maximální týdenní dávka pro pacienty s týdenními dávkami přípravku Buvidal je 32 mg s případnou jednou další dávkou 8 mg.
Dutch: Buvidal 8 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 16 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 24 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 32 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte
Czech: Buvidal 8 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 16 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 24 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 32 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním
Dutch: Buvidal 64 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 96 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 128 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Buvidal 64 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 96 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 128 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním
Dutch: Duizeligheid bij de verrichting
Czech: Závratě při výkonu
Dutch: Malaise
Czech: Nervozita
Dutch: Buprenorfine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met matige leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Czech: Buprenorfin má být používán opatrně u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Dutch: 32 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 32 mg buprenorfine
Czech: 32 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje buprenorphinum 32 mg.
Dutch: AUClaatste
Czech: AUClast
Dutch: Bij patiënten met nierfalen hopen de metabolieten van buprenorfine zich op. Bij het doseren van patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min), wordt uiterste voorzichtigheid aanbevolen, zie rubriek 4.2 en 5.2.
Czech: Při dávkování pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost, viz body 4.2 a 5.2.
Dutch: 16 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 16 mg buprenorfine
Czech: 16 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje buprenorphinum 16 mg.
Dutch: Huidvlekken
Czech: Kojení
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor toedieningsinstructies.
Czech: Pro instrukce k podání viz bod 6.6.
Dutch: Maandelijkse dosis Buvidal
Czech: Měsíční dávka přípravku Buvidal
Dutch: 4 voorgevulde pennen + 1 injectienaald
Czech: 4 předplněná pera + 1 injekční jehla
Dutch: 12 (3 x 4) voorgevulde pennen (meerstuksverpakking)
Czech: 12 (3x4) předplněných per (vícenásobné balení)
Dutch: 12 (3 x 4) kits met één dosis (1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 1 injectieflaconkoppelstuk + 2 injectienaalden) (meerstuksverpakking)
Czech: 12 (3x4) jednodávkových souprav (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly) (vícenásobné balení)
Dutch: 4 kits met één dosis (1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 1 injectieflaconkoppelstuk injectienaalden)
Czech: 4 jednodávkové soupravy (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly)
Dutch: 12 (3 x 4) voorgevulde pennen + 3 injectienaalden (meerstuksverpakking)
Czech: 12 (3x4) předplněných per + 3 injekční jehly (vícenásobné balení)
Dutch: Wat moet ik doen?
Czech: Co bych měl(a) udělat?
Dutch: Eenmaal per week
Czech: Jednou týdně
Dutch: Last Observation Carried Forward (LOCF).
Czech: Poslední provedené pozorování (LOCF).
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Czech: Případné riziko pro člověka není známé.
Dutch: Waar is de naald?
Czech: Kde je jehla?
Dutch: U zult hem later nodig hebben.
Czech: Budete ji potřebovat později.
Dutch: • verlies van energie en kracht
Czech: • ztráta energie a síly
Dutch: Ongeveer 62% van de patiënten was man.
Czech: Přibližně 62 % pacientů byli muži.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is momenteel onbekend.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není v současné době známý.
Dutch: Pancreatitis kan een ernstige, mogelijk levensbedreigende aandoening zijn.
Czech: Pankreatitida může být závažný, potenciálně život ohrožující stav.
Dutch: • ongebruikelijke smaak in de mond
Czech: • nezvyklá chuť v ústech
Dutch: • Mogelijk dient u circa 80 keer of meer te tikken.
Czech: • Může být potřebné poklepat 80krát nebo i vícekrát.
Dutch: Er werden ook bijkomende reducties in postprandiale concentraties waargenomen.
Czech: Byla pozorována také další snížení postprandiálních koncentrací.
Dutch: Ik ben bij stap 4c.
Czech: Jsem u kroku 4c.
Dutch: De naald is nu klaar.
Czech: Jehla je nyní připravena.
Dutch: • U moet voldoende tijd hebben om alle stappen zonder onderbreking uit te voeren.
Czech: • Budete potřebovat dostatek času pro dokončení všech kroků bez přestávky.
Dutch: Gewichtsverlies in deze mate kan ernstige consequenties hebben.
Czech: Takto vysoký hmotnostní úbytek může mít škodlivé důsledky.
Dutch: U kunt iedere week hetzelfde gebied van uw lichaam gebruiken.
Czech: Každý týden můžete použít stejnou oblast těla.
Dutch: Daarna kunnen de patiënten hun gebruikelijk doseringsschema van één keer per week hervatten.
Czech: Následně mohou pacienti obnovit obvyklý dávkovací režim jednou týdně.
Dutch: Lees de volgende stappen nauwkeurig door en kijk goed naar de afbeeldingen.
Czech: Přečtěte si pečlivě následující kroky a důkladně si prohlédněte obrázky.
Dutch: Voordat u begint
Czech: Než začnete
Dutch: − Komt in vergrendelde positie voordat u hem gebruikt.
Czech: − je v uzamčené poloze předtím, než ho použijete.
Dutch: Aan het einde van deze periode moeten de pennen worden gebruikt of afgevoerd.
Czech: Na konci této doby se musí pera použít nebo zlikvidovat.
Dutch: A. Kijk in het venster.
Czech: A. Podívejte se do okénka
Dutch: Gaat uw vraag over:
Czech: Pokud se vaše otázka týká:
Dutch: Houd rekening met dit mogelijke probleem in alle situaties waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (bijv. bij het autorijden of het gebruiken van machines).
Czech: Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro Vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů).
Dutch: Studie van 24 weken
Czech: 24týdenní studie
Dutch: Veel voorkomende vragen en antwoorden
Czech: Často kladené otázky a odpovědi
Dutch: • op de juiste wijze geëtiketteerd is om te waarschuwen voor gevaarlijk afval in de container.
Czech: • je řádně označena varováním o nebezpečném odpadu uvnitř nádoby.
Dutch: Als het tijd is voor uw volgende wekelijkse dosis begin dan weer met stap 1.
Czech: Když nastane čas pro další týdenní dávku, začněte opět krokem 1.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een geschiedenis van pancreatitis.
Czech: Opatrnosti je třeba u pacientů s anamnézou pankreatitidy.
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel niet gelijkmatig werd gemengd.
Czech: To znamená, že léčivý přípravek není promísen rovnoměrně.
Dutch: Als u niet goed hebt gemengd, herhaal stap 2 en controleer opnieuw.
Czech: Pokud není směs dobře promísena, opakujte krok 2 a znovu zkontrolujte.
Dutch: Wees niet bang dat de flacon loskomt.
Czech: Neobávejte se, že se lahvička uvolní.
Dutch: Alle gerandomiseerde patiënten die tenminste één dosis van het studiegeneesmiddel hebben ontvangen.
Czech: Všichni randomizovaní pacienti, kteří dostali alespoň jednu dávku studijní medikace.
Dutch: 1b Was uw handen.
Czech: 1b Umyjte si ruce.
Dutch: De totale incidentie van milde hypoglykemie was 6,3%.
Czech: Celkový výskyt méně závažné hypoglykemie byl 6,3 %.
Dutch: Overlijden ongeacht de oorzaak
Czech: Úmrtí ze všech příčin
Dutch: Ik heb moeite met het mengen van mijn dosis.
Czech: Mám problém se smísením své dávky.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Czech: Dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, avšak nelze učinit žádná doporučení pro dávkování.
Dutch: Maanden na randomisatie
Czech: Měsíce od randomizace
Dutch: Studie van 30 weken
Czech: 30týdenní studie
Dutch: De gemiddelde BMI was 32,7 kg/m2 en de gemiddelde diabetes-ziekteduur was 13,1 jaar.
Czech: Průměrný BMI byl 32,7 kg/m2 a průměrná doba trvání onemocnění diabetem byla 13,1 let.
Dutch: U ziet deze niet vóór, tijdens of na het gebruik van de pen.
Czech: Nevidíte ji před, během ani po použití pera.
Dutch: Het poeder binnenin is uw geneesmiddel
Czech: Prášek uvnitř je váš přípravek
Dutch: U heeft de afdekkap niet meer nodig en kunt hem weggooien.
Czech: Kryt nebudete potřebovat, můžete jej vyhodit.
Dutch: Het geneesmiddel moet er overal hetzelfde uitzien (zie de afbeeldingen in figuur G en figuur H, stap 2C).
Czech: Léčivý přípravek má být stejnorodý v celém objemu (viz obrázek G a obrázek H, krok 2C).
Dutch: BELANGRIJK:
Czech: DŮLEŽITÉ:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juni 2011 Datum van laatste verlenging: 18 februari 2016
Czech: Datum první registrace: 17. června 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 18. února 2016
Dutch: • Volg deze handleiding stap voor stap.
Czech: • Dodržujte pokyny krok za krokem.
Dutch: De pen bevat een geïntegreerde naald.
Czech: Pero obsahuje integrovanou jehlu.
Dutch: U hoeft niet te stoppen met de behandeling.
Czech: Není nutné přerušovat léčbu.
Dutch: Hypoglykemie kan uw concentratievermogen verminderen.
Czech: Hypoglykemie může snížit Vaši schopnost se soustředit.
Dutch: Interactie met warfarine
Czech: Interakce s warfarinem
Dutch: Sla geen stappen over.
Czech: Žádné kroky nevynechávejte.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juni 2011
Czech: Datum první registrace: 17. června 2011
Dutch: • Mogelijk moet u de dop een paar keer draaien voordat deze losraakt (als u hoort klikken, draait u de verkeerde kant op).
Czech: • Možná budete muset několikrát kryt otočit, než se uvolní (pokud uslyšíte klikání, otáčíte špatným
Dutch: Uw stap voor stap handleiding
Czech: Váš průvodce krok za krokem
Dutch: • Gebruik de pen niet als een van de onderdelen er kapot of beschadigd uitziet.
Czech: • Nepoužívejte pero, jestliže některé součásti vypadají, že jsou rozbité nebo poškozené.
Dutch: Blijf uw dieet en bewegingsprogramma voortzetten.
Czech: Pokračujte v dodržování svého dosavadního dietetického programu a programu cvičení.
Dutch: Inclusief follow-up binnen zeventig dagen na de laatst ontvangen dosis en de verlengingsperiode.
Czech: Zahrnuje následné sledování po dobu sedmdesáti dnů od poslední dávky a období extenze.
Dutch: Het gebruik van GLP-1-receptoragonisten wordt in verband gebracht met een risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
Czech: Použití agonistů GLP-1 je spojeno s rizikem vývoje akutní pankreatitidy.
Dutch: Hospitalisatie wegens ACS
Czech: Hospitalizace pro ACS
Dutch: Pak met uw andere hand de 2 grijze vierkanten op de witte afdekkap stevig vast.
Czech: Druhou rukou pevně uchopte 2 šedé čtverečky na bílém krytu.
Dutch: Deze klontjes kunnen de naald verstoppen bij het injecteren (zie vraag 7).
Czech: Tyto shluky mohou při aplikaci injekce ucpat jehlu (viz otázka 7).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100,  1/10), soms (≥ 1/1.000,  1/100), zelden (≥ 1/10.000,  1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Frekvence četností jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné (≥ 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: Alle patiënten zonder eindpuntdata werden beschouwd als niet-responders.
Czech: Všichni pacienti bez konečných hodnot jsou považováni za nereagující na léčbu.
Dutch: Ga dan naar vraag nummer:
Czech: Viz číslo otázky:
Dutch: Lees en volg iedere stap in deze handleiding zorgvuldig elke keer dat u Bydureon neemt.
Czech: Čtěte a pečlivě dodržujte každý krok v těchto pokynech pokaždé, když si budete aplikovat přípravek Bydureon.
Dutch: De resultaten van de primaire samengestelde en secundaire cardiovasculaire eindpunten worden weergegeven in figuur 2.
Czech: Výsledky primárních kompozitních a sekundárních kardiovaskulárních cílových parametrů jsou uvedeny na obrázku 2.
Dutch: • groot genoeg is voor de hele pen,
Czech: • je dostatečně velká, aby se do ní vešlo celé pero,
Dutch: De zuiger kan aanvoelen alsof hij wat terugveert.
Czech: Můžete cítit, jako by píst pružil poněkud zpět.
Dutch: Na een standaard maaltijdtolerantietest
Czech: Po standardním testu na toleranci jídla.
Dutch: Niet afzonderlijk verkopen.
Czech: Neprodávejte zvlášť.
Dutch: Biotransformatie en eliminatie
Czech: Biotrasnformace a eliminace
Dutch: Aantal risicopatiënten
Czech: Počet pacientů v riziku
Dutch: C. Controleer de suspensie.
Czech: C. Zkontrolujte suspenzi.
Dutch: Het verschil tussen de twee behandelgroepen was niet significant.
Czech: Rozdíl mezi oběma léčebnými skupinami nebyl významný.
Dutch: De vervaldatum is aangeduid als EXP.
Czech: Doba použitelnosti je vyznačena za EXP.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden over het kenmerkende symptoom van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige abdominale pijn.
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických symptomech akutní pankreatitidy: přetrvávající, silná bolest břicha.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante effecten op de Cmax of de AUC waargenomen.
Czech: Nebyl pozorován žádný klinicky relevantní vliv na Cmax nebo AUC.
Dutch: • Houd de pen en alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.
Czech: • Uchovávejte pero a všechny léky mimo dosah dětí.
Dutch: Figuur 1: Tijd tot eerste bevestigde MACE (‘intention to treat'-patiënten)
Czech: Obrázek 1: Čas do první prokázané MACE (pacienti intent to treat)
Dutch: Langzaam duwen
Czech: Pomalu stiskněte
Dutch: Hoewel er geen vooraf vastgestelde aanpassing van de dosis nodig is, dienen de lipidenprofielen op een geschikte wijze gecontroleerd te worden.
Czech: Ačkoliv není dopředu vyžadována žádná úprava dávky, lipidové profily se mají pravidelně monitorovat.
Dutch: Gegevens bij ouderen zijn beperkt, maar duiden niet op opvallende veranderingen in blootstelling aan exenatide bij een hogere leeftijd tot ongeveer 75 jaar.
Czech: Data o starších pacientech jsou omezená, nenaznačují však žádné výrazné změny v expozici exenatidu s rostoucím věkem až do věku 75 let.
Dutch: • de blauwe afdekkap van de naald verwijdert, gaat u naar stap 1d
Czech: • Odstranit modrý kryt jehly, viz krok 1d
Dutch: Indien u beide geneesmiddelen op hetzelfde moment moet toedienen, gebruik dan twee afzonderlijke injecties.
Czech: Pokud máte použít oba přípravky ve stejnou dobu, použijte dvě samostatné injekce.
Dutch: Hospitalisatie wegens HF
Czech: Hospitalizace pro HF
Dutch: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ierland
Czech: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irsko
Dutch: Deze farmacokinetische eigenschappen van exenatide zijn onafhankelijk van de dosis.
Czech: Tyto farmakokinetické parametry exenatidu jsou nezávislé na dávce.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van exenatide met verlengde afgifte bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním nebyla stanovena u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Dutch: Zorg er allereerst voor dat de blauwe afdekkap verwijderd is.
Czech: Nejdříve se ujistěte, že jste odstranili modrý kryt.
Dutch: Gewichtsverlies hield aan gedurende 7 jaar in deze patiënten.
Czech: Úbytek tělesné hmotnosti byl u těchto pacientů trvalý po dobu 7 let.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte moet eenmaal per week op dezelfde dag van de week worden toegediend.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se podává jednou týdně ve stejný den.
Dutch: U kunt na de injectie onder de huid een kleine bult zien of voelen; deze zou moeten verdwijnen na 4 tot 8 weken.
Czech: Po podání injekce můžete pod kůží vidět nebo cítit malé bulky, měly by zmizet po 4 až 8 týdnech.
Dutch: Pennen die verticaal worden bewaard (met de naald omhoog of omlaag) zijn moeilijker te mengen.
Czech: Pera uchovávaná ve svislé poloze (jehlou nahoru nebo dolů) se obtížněji mísí.
Dutch: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Verenigd Koninkrijk
Czech: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velká Británie
Dutch: Dit is ook normaal.
Czech: To je také normální.
Dutch: Nuttige tips:
Czech: Užitečné tipy
Dutch: Deze aandoeningen kunnen het risico verhogen om pancreatitis te krijgen of opnieuw te krijgen, ongeacht of u dit middel gebruikt of niet.
Czech: Tyto stavy mohou zvýšit riziko, že u Vás dojde k onemocnění pankreatitidou, nebo se pankreatitida znovu projeví, a to nezávisle na tom, zda používáte tento léčivý přípravek, nebo ne.
Dutch: Over het geheel genomen had 26,9% van de patiënten geen enkel eerder CV-voorval, 73,1% had minstens één eerder CV-voorval.
Czech: Celkem 26,9 % pacientů nemělo žádnou předchozí CV příhodu, 73,1 % pacientů mělo alespoň jednu předchozí CV příhodu.
Dutch: Klaar voor injectie
Czech: Připraveno k injekci
Dutch: Test uw bloedsuikerspiegels regelmatig; dit is in het bijzonder van belang als u ook een sulfonylureumderivaat gebruikt.
Czech: Pravidelně si kontrolujte hladinu cukru v krvi, obzvláště je to pro Vás důležité, pokud užíváte také sulfonylmočovinu.
Dutch: Genezing van pancreatitis is waargenomen bij ondersteunende behandeling, maar zeer zelden voorkomende gevallen van necrotiserende of hemorragische pancreatitis en/of overlijden zijn gerapporteerd.
Czech: Při použití podpůrné léčby byl pozorován ústup pankreatitidy, ale velmi vzácně byly hlášeny případy nekrotizující nebo hemoragické pankreatitidy a/nebo úmrtí.
Dutch: Het is niet bekend of exenatide overgaat in de moedermelk.
Czech: Není známo, zda exenatid přechází do mateřského mléka.
Dutch: Het gemiddelde HbA1c was 8,1%.
Czech: Průměrná hodnota HbA1c byla 8,1 %.
Dutch: Digoxine en lisinopril
Czech: Digoxin a lisinopril
Dutch: Voor studieresultaten met betrekking tot combinaties, effecten op de glykemische controle en cardiovasculaire voorvallen, en de onderzochte populaties, zie rubriek 4.4, 4.5 en 5.1.
Czech: Výsledky studie s ohledem na kombinace, účinky na glykemickou kontrolu a kardiovaskulární příhody a studijní populaci viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Dutch: 1a Haal een kit met één dosis uit de koelkast.
Czech: 1a Vyndejte soupravu pro jednorázové podání dávky z ledničky.
Dutch: (Deze vraag houdt verband met stap 4f.)
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke kroku 4f)
Dutch: Voor meer informatie, zie figuur N in Stap 3B in de Instructies voor de Gebruiker.
Czech: Další informace naleznete na obrázku N krok 3B v „Pokynech pro uživatele".
Dutch: Geef dit middel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar, omdat er geen ervaring is met dit middel bij deze leeftijdsgroep.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím do 18 let, protože u této věkové skupiny nejsou zkušenosti s tímto přípravkem.
Dutch: D. Vergelijk beide zijden van het mengvenster met de onderstaande foto's door uw pen tegen deze bladzijde te houden.
Czech: D. Porovnejte obě strany mísícího okénka s fotografiemi níže tak, že podržíte pero proti této stránce.
Dutch: De meeste individuele knobbeltjes waren asymptomatisch, interfereerden niet met deelname aan de studie en verdwenen in 4 tot 8 weken.
Czech: Většina jednotlivých uzlíků byla asymptomatická, neměla vliv na účast ve studii a vymizela v průběhu 4-8 týdnů.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Czech: Podobně jako všechny léky, může vyvolávat i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.