FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 pre-filled syringe with safety device containing 1 ml.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með öryggisnál sem inniheldur 1 ml. 1 áfyllt sprauta með öryggisbúnaði sem inniheldur 1 ml. 4 áfylltar sprautur sem innihalda 1 ml.
English: If severe polycythaemia occurs, conventional methods (phlebotomy) may be indicated to reduce the haemoglobin level.
Icelandic: Ef vart verður við alvarlegt blóðríki kann að reynast æskilegt að nota hefðbundnar aðferðir (blóðtöku) til að draga úr blóðrauðastyrk.
English: Biopoin 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 20,000 international units (IU) (166.7 µg) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 20,000 IU (166.7 µg) epoetin theta per ml.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 20.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (166,7 µg) af epóetín teta í 1 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 20.000 a.e. (166,7 µg) af epóetín teta á ml.
English: Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Icelandic: Biopoin 30.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu 1 ml lausn í áfylltri sprautu (gler af gerð I) með nálarhettu (brómóbútýlgúmmí), bullutappa (teflon klóróbútýlgúmmí) og nál (ryðfrítt stál) eða nál (ryðfrítt stál) með öryggishlíf (öryggisnál) eða nál (ryðfrítt stál) með öryggisbúnaði.
English: Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/565/003
Icelandic: 2.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu EU/1/09/565/003
English: EU/1/09/565/010 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/033 6 pre-filled syringes with safety needle
Icelandic: EU/1/09/565/009 6 áfylltar sprautur EU/1/09/565/010 6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði EU/1/09/565/033 6 áfylltar sprautur með öryggisnál
English: If you use more Biopoin than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: EU/1/09/565/006 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/031 6 pre-filled syringes with safety needle
Icelandic: EU/1/09/565/005 6 áfylltar sprautur EU/1/09/565/006 6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði EU/1/09/565/031 6 áfylltar sprautur með öryggisnál
English: Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/565/005
Icelandic: 3.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu EU/1/09/565/005
English: EU/1/09/565/008 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/032 6 pre-filled syringes with safety needle
Icelandic: EU/1/09/565/007 6 áfylltar sprautur EU/1/09/565/008 6 áfylltar sprautur með öryggisbúnaði EU/1/09/565/032 6 áfylltar sprautur með öryggisnál
English: Biopoin 1,000 IU/0.5 ml
Icelandic: 1.000 a.e./0,5 ml
English: Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Icelandic: Biopoin 10.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu 1 ml lausn í áfylltri sprautu (gler af gerð I) með nálarhettu (brómóbútýlgúmmí), bullutappa (teflon klóróbútýlgúmmí) og nál (ryðfrítt stál) eða nál (ryðfrítt stál) með öryggishlíf (öryggisnál) eða nál (ryðfrítt stál) með öryggisbúnaði.
English: Biopoin 10,000 IU/1 ml: One pre-filled syringe contains 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) per ml.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 10.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (83,3 míkrógrömm) af epóetín teta í 1,0 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 10.000 alþjóðlegum einingum (a.e.) (83,3 míkrógrömm) á ml.
English: What you need to know before you use Biopoin 3.
Icelandic: Upplýsingar um Biopoin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Biopoin Hvernig nota á Biopoin
English: Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 30,000 international units (IU) (250 µg) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 30,000 IU (250 µg) epoetin theta per ml.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 30.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (250 µg) af epóetín teta í 1 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 30.000 a.e. (250 µg) af epóetín teta á ml.
English: Biopoin 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Icelandic: 5.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu 0,5 ml lausn í áfylltri sprautu (gler af gerð I) með nálarhettu (brómóbútýlgúmmí), bullutappa (teflon klóróbútýlgúmmí) og nál (ryðfrítt stál) eða nál (ryðfrítt stál) með öryggishlíf (öryggisnál) eða nál (ryðfrítt stál) með öryggisbúnaði.
English: One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 IU (50 micrograms) epoetin theta per ml.
Icelandic: 3.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (25 míkrógrömm) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 6.000 a.e. (50 míkrógrömm) af epóetín teta á ml.
English: Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Icelandic: 4.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu 0,5 ml lausn í áfylltri sprautu (gler af gerð I) með nálarhettu (brómóbútýlgúmmí), bullutappa (teflon klóróbútýlgúmmí) og nál (ryðfrítt stál) eða nál (ryðfrítt stál) með öryggishlíf (öryggisnál) eða nál (ryðfrítt stál) með öryggisbúnaði.
English: Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 IU (50 µg) epoetin theta per ml.
Icelandic: 3.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (25 µg) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 6.000 a.e. (50 µg) af epóetín teta á ml.
English: Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Icelandic: 2.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu 0,5 ml lausn í áfylltri sprautu (gler af gerð I) með nálarhettu (brómóbútýlgúmmí), bullutappa (teflon klóróbútýlgúmmí) og nál (ryðfrítt stál) eða nál (ryðfrítt stál) með öryggishlíf (öryggisnál) eða nál (ryðfrítt stál) með öryggisbúnaði.
English: The initial dose for injections into veins is 40 IU per kg of bodyweight, given 3 times per week.
Icelandic: á hvert kg líkamsþyngdar, gefinn 3 sinnum í viku.
English: Average bioavailability of epoetin theta after subcutaneous administration is approximately 31% compared with intravenous administration.
Icelandic: Meðal aðgengi epóetín teta í kjölfar lyfjagjafar undir húð er u.þ.b. 31% samanborið við lyfjagjöf í bláæð.
English: Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Icelandic: 3.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu 0,5 ml lausn í áfylltri sprautu (gler af gerð I) með nálarhettu (brómóbútýlgúmmí), bullutappa (teflon klóróbútýlgúmmí) og nál (ryðfrítt stál) eða nál (ryðfrítt stál) með öryggishlíf (öryggisnál) eða nál (ryðfrítt stál) með öryggisbúnaði.
English: Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 1,000 international units (IU) (8.3 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 2,000 IU (16.7 µg) epoetin theta per ml.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 1.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (8,3 µg) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 2.000 a.e. (16,7 µg) af epóetín teta á ml.
English: Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Icelandic: 1.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu 0,5 ml lausn í áfylltri sprautu (gler af gerð I) með nálarhettu (brómóbútýlgúmmí), bullutappa (teflon klóróbútýlgúmmí) og nál (ryðfrítt stál) eða nál (ryðfrítt stál) með öryggishlíf (öryggisnál) eða nál (ryðfrítt stál) með öryggisbúnaði.
English: PRCA caused by neutralising anti-erythropoietin antibodies has been reported in association with erythropoietin therapy, including with epoetin theta.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um hreinan rauðkornabrest af völdum hlutleysandi mótefna gegn rauðkornavökum í tengslum við meðferð með rauðkornavökum, þ.m.t. með epóetín teta.
English: Biopoin 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months
Icelandic: 5.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 2,000 international units (IU) (16.7 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 4,000 IU (33.3 µg) epoetin theta per ml.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 2.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (16,7 míkrógrömm) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 4.000 a.e. (33,3 míkrógrömm) af epóetín teta á ml.
English: Box for the prescribed posology Subcutaneous or intravenous use
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 IU (66.7 µg) epoetin theta per ml.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 4.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (33,3 míkrógrömm) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 8.000 a.e. (66,7 míkrógrömm) af epóetín teta á ml.
English: Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Icelandic: Biopoin 30.000 a.e./1 ml stungulyf Epóetín teta s.c. i.v.
English: This is expected and may last for a few months.
Icelandic: Við þessu er búist og getur varað í nokkra mánuði.
English: How much to take
Icelandic: Hve mikið skal taka
English: Push tablet through from other side.
Icelandic: Þrýstið töflu í gegn frá hinni hliðinni.
English: The study enrolled 269 patients with CLL.
Icelandic: Í rannsókninni tóku þátt 269 sjúklingar með CLL.
English: Median OS not reached for both arms.
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar náðist ekki fyrir báða arma.
English: 48-month follow-up
Icelandic: 48 mánaða eftirfylgni
English: Grade ≥3
Icelandic: Gráða ≥ 3
English: Final Analysis at 65-month follow-up
Icelandic: Lokagreining við 65 mánaða eftirfylgni
English: • medicines for depression - nefazodon
Icelandic: • lyf við þunglyndi - nefazodon
English: The half-life of ibrutinib is 4 to 13 hours.
Icelandic: Helmingunartími ibrutinibs er 4 til 13 klst.
English: The incidence for the 5-year period was 11%.
Icelandic: Nýgengi á þessu 5 ára tímabili var 11%.
English: This does not necessarily mean that your blood cancer is getting worse.
Icelandic: Þetta þarf ekki að þýða að krabbamein í blóði sé að versna.
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni úr frá fyrirliggjandi gögnum)
English: This means you should tell your doctor if you take other medicines that increase your risk of bleeding.
Icelandic: Þetta þýðir að þú ættir að láta lækninn vita ef þú notar önnur lyf sem auka blæðingahættu.
English: It also slows down the worsening of the cancer.
Icelandic: Það hægir einnig á versnun krabbameinsins.
English: The safety and efficacy of IMBRUVICA in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun IMBRUVICA hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
English: Not reached (1.9+, 36.4+)
Icelandic: Ekki náð (1,9+; 36,4+)
English: IMBRUVICA should not be used in children and adolescents.
Icelandic: IMBRUVICA á ekki að nota hjá börnum og unglingum.
English: Take the tablets and this leaflet with you.
Icelandic: Taktu töflurnar og þennan fylgiseðil með þér.
English: • if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Icelandic: ef þú hefur einhvern tíma verið með eða gætir núna verið með lifrarbólgu B veirusýkingu.
English: • diarrhoea, your doctor may need to give you a fluid and salt replacement or another medicine
Icelandic: • niðurgangur, læknirinn getur þurft að gefa þér vökva og sölt eða annað lyf
English: Frequency (All grades)
Icelandic: Tíðni (Allar gráður)
English: Of the 1200 patients treated with IMBRUVICA, 64% were 65 years of age or older.
Icelandic: Af þeim 1.200 sjúklingum sem fengu meðferð með IMBRUVICA voru 64% 65 ára eða eldri.
English: Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina,
Icelandic: Borgo S. Michele, 04100 Latina,
English: Tell a doctor straight away if you notice any of the following side effects:
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú tekur eftir einhverri af eftirtöldum aukaverkunum:
English: atazanavir, or fosamprenavir
Icelandic: atazanavir eða fosamprenavir
English: A risk to breast-fed children cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
English: • if you have high blood pressure
Icelandic: ef þú ert með háan blóðþrýsting
English: Median follow-up time on study=26.5 months.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni rannsóknar = 26,5 mánuðir.
English: ORR (%) p-value p<0.0001
Icelandic: ORR (%) p-gildi p < 0,0001
English: Therefore, no precautions are necessary in patients with different CYP2D6 genotypes.
Icelandic: Þess vegna er ekki þörf á varúðarráðstöfunum hjá sjúklingum með mismunandi CYP2D6-arfgerðir.
English: Take IMBRUVICA tablet by mouth, at about the same time each day, with a glass of water.
Icelandic: Takið IMBRUVICA töflu inn um munn, um það bil á sama tíma dag hvern, með glasi af vatni.
English: • swollen hands, ankles or feet
Icelandic: bólgnar hendur, ökklar eða fætur
English: Forty-five percent of patients were treatment-naïve, and 55% of patients were previously treated.
Icelandic: Fjörutíu og fimm prósent sjúklinga hafði ekki fengið meðferð áður og 55% sjúklinga hafði fengið meðferð áður.
English: The first dose of obinutuzumab was divided between day 1 (100 mg) and day 2 (900 mg).
Icelandic: Fyrsta skammti obinutuzumabs var skipt á milli dags 1 (100 mg) og dags 2 (900 mg).
English: • if you are planning to have any surgery- your doctor may ask you to stop taking IMBRUVICA for a short time (3 to 7 days) before and after your surgery.
Icelandic: ef skurðaðgerð er fyrirhuguð - læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka IMBRUVICA í stuttan tíma (3 til 7 daga) fyrir og eftir skurðaðgerðina
English: This is because IMBRUVICA could cause hepatitis B to become active again.
Icelandic: Það er vegna þess að IMBRUVICA gæti valdið því að lifrarbólga B yrði virk á ný.
English: Lower level term (LLT) used for selection.
Icelandic: Lægra stig flokkunar (lower level term (LLT)) valið.
English: Median follow-up time on study=9 months
Icelandic: Miðildi eftirfylgni rannsóknar = 9 mánuðir
English: Del17p/TP53
Icelandic: 17p úrfelling/TP53
English: (Stevens-Johnson syndrome).
Icelandic: (Stevens-Johnson heilkenni).
English: This is because IMBRUVICA may affect the way some other medicines work.
Icelandic: Þetta er vegna þess að IMBRUVICA getur haft áhrif á hvernig önnur lyf verka.
English: NR (0.03+, 18.8+)
Icelandic: ekki náð (0,03+; 18,8+)
English: The DOR ranged from 3.9 to 24.2+ months.
Icelandic: Lengd svörunar (DOR) var á bilinu 3,9 til 24,2+ mánuðir.
English: Involvement of CYP2D6 in the metabolism of ibrutinib appears to be minimal.
Icelandic: Áhrif CYP2D6 á umbrot ibrutinibs virðast vera minniháttar.
English: Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.
Icelandic: Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Tηλ:
English: Your doctor may adjust your dose.
Icelandic: Læknirinn getur aðlagað skammtinn.
English: • severe rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals
Icelandic: • mikil útbrot með blöðrum og húðflögnun, sérstaklega í kringum munn, nef, augu og kynfæri
English: • Take the tablets about the same time each day.
Icelandic: Takið töflurnar um það bil á sama tíma dag hvern.
English: Do not take IMBRUVICA with grapefruit or Seville oranges (bitter oranges) - this includes eating them, drinking the juice or taking a supplement that might contain them.
Icelandic: Ekki á að taka IMBRUVICA með greipaldini eða Seville-appelsínum (bitrar appelsínur) - það þýðir að ekki á að borða ávextina, drekka safann eða nota fæðubótarefni sem gæti innihaldið þá.
English: The median DOR was not reached.
Icelandic: Miðgildi svörunarlengdar var ekki náð.
English: The Kaplan-Meier landmark estimate for OS at 48-months was 85.5% in the IMBRUVICA arm.
Icelandic: Kaplan-Meier áfangamat á heildarlifun eftir 48 mánuði var 85,5% í IMBRUVICA hópnum.
English: Patients with congenital bleeding diathesis have not been studied.
Icelandic: Sjúklingar með meðfædda blæðingarhneigð hafa ekki verið rannsakaðir.
English: Overall Response Rate (CR, VGPR, PR, MR)
Icelandic: Heildarsvörunartíðni (CR, VGPR, PR, MR)
English: Some of these infections have been associated with hospitalisation and death.
Icelandic: Nokkrar sýkinganna hafa tengst sjúkrahúsinnlögn og dauðsfalli.
English: Rai stage 0/I/II
Icelandic: 0/I/II
English: Median time to response was 1.9 months.
Icelandic: Tími (miðgildi) fram að svörun var 1,9 mánuðir.
English: Flip open the pack.
Icelandic: Flettið og opnið pakkann.
English: The IRC estimated median DOR was 19.6 months.
Icelandic: Samkvæmt mati IRC var lengd svörunar 19,6 mánuðir (miðgildi).
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • severely increased white blood cell count that may cause cells to clump together.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) • mikil fjölgun hvítra blóðkorna sem getur valdið því að frumur loði saman
English: Median DOR (CR+PR) (months)
Icelandic: Miðgildi DOR (CR+PR) (mánuðir)
English: If a dose is not taken at the scheduled time, it can be taken as soon as possible on the same day with a return to the normal schedule the following day.
Icelandic: Ef skammtur er ekki tekinn á áætluðum tíma má taka hann eins fljótt og auðið er á sama degi og halda áætluðum tíma næsta dag.
English: The median time to response was 1.0 month (range: 0.7-13.4 months).
Icelandic: Miðgildi tíma að svörun var 1,0 mánuður (á bilinu 0,7-13,4 mánuðir).
English: This is because it has not been studied in these age groups.
Icelandic: Það er af því að lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
English: The mechanism for the bleeding-related events is not fully understood.
Icelandic: Verkunarháttur blæðingartengdra tilvika er ekki að fullu þekktur.
English: • nose bleeds, small red or purple spots caused by bleeding under the skin
Icelandic: • blóðnasir, litlir rauðir eða fjólubláir blettir vegna blæðinga undir húð
English: The tablets should be swallowed whole with water and should not be broken or chewed.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar með vatni og þær má hvorki brjóta né tyggja.
English: IMBRUVICA is used in patients who have not previously been treated for CLL or when the disease has come back or has not responded to treatment.
Icelandic: IMBRUVICA er notað hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð við CLL eða þegar sjúkdómurinn hefur komið aftur eða ekki svarað meðferð.
English: • if you have recently had any surgery, especially if this might affect how you absorb food or medicines from your stomach or gut
Icelandic: ef þú hefur nýlega gengist undir skurðaðgerð, sérstaklega ef það gæti haft áhrif á hvernig þú nýtir fæðu eða frásog lyfja frá maga eða þörmum
English: This may lead to changes in kidney function, abnormal heartbeat, or seizures.
Icelandic: Þetta getur leitt til breytinga á nýrnastarfsemi, óeðlilegs hjartsláttar eða krampa.
English: Your doctor will check your blood counts before or during the treatment and in rare cases they may need to give you another medicine.
Icelandic: Læknirinn fylgist með fjölda blóðkorna áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur og gæti í undantekningartilvikum þurft að gefa þér annað lyf.
English: Each bottle contains either 90 or 120 capsules.
Icelandic: Hvert glas inniheldur annaðhvort 90 eða 120 hylki.
English: It is currently unknown whether ibrutinib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method.
Icelandic: Sem stendur er óvíst hvort ibrutinib geti minnkað verkun hormónagetnaðarvarna og því skulu konur sem nota hormónagetnaðarvörn bæta við sæðishindrandi getnaðarvörn (barrier method).
English: Spontaneous reports from post-marketing experience.
Icelandic: Aukaverkanatilkynningar eftir markaðssetningu.
English: In MCL, CLL and WM, IMBRUVICA works by blocking Bruton's tyrosine kinase, a protein in the body that helps these cancer cells grow and survive.
Icelandic: Þegar um er að ræða MCL, CLL og WM verkar IMBRUVICA með því að hindra „Burton‘s tyrósín kínasa“, en það er prótein í líkamanum sem hjálpar þessum krabbameinsfrumum að lifa og vaxa.
English: This is because it can increase the amount of IMBRUVICA in your blood.
Icelandic: Það er vegna þess að það getur aukið magn IMBRUVICA í blóði.
English: Treatment should continue until disease progression or no longer tolerated by the patient.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram þar til sjúkdómur versnar eða sjúklingur þolir hana ekki lengur.
English: IRC evaluated.
Icelandic: Metið af IRC.
English: With a median follow-up time on study of 34 months (range, 8.6+ to 37.7 months), the median duration of response has not been reached.
Icelandic: Þar sem miðgildi eftirfylgni rannsóknar var 34 mánuðir (á bilinu 8,6+ til 37,7 mánuðir) hefur miðgildi lengdar svörunar ekki verið náð.
English: 17.5 (15.8, NR)
Icelandic: 17,5 (15,8; ekki náð)
English: Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started.
Icelandic: Sjúklingar munu vera rannsakaðir ítarlega af meðferðarlækni með tilliti til vísbendinga um þessa sýkingu áður en meðferð hefst.