FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Globalmente, em comparação com placebo, a administração de diclofenac ou de um coxib causou aproximadamente mais três acontecimentos vasculares principais por cada 1000 participantes por ano, e um desses acontecimentos resultou em morte; nos indivíduos de alto risco, aproximadamente mais sete ou oito terão sofrido um acontecimento vascular principal que, em dois desses casos, terá sido fatal.
Hungarian: A placebóhoz képest a diklofenák és koxib alkalmazása évente 1000 résztvevőre vetítve 3-mal növelte meg a jelentős érrendszeri események számát, amelyek közül egy halálos kimenetelű volt; a nagy kockázati csoportba tartozó betegeknél mintegy hét-nyolccal több jelentős érrendszeri esemény várható, amelyek közül kettő lenne várhatóan halálos kimenetelű.
Portuguese: Contudo, os dados de revisões prévias realizadas em 2005, 2006 e 2012 sugeriram um aumento do risco relativo de acontecimentos tromboembólicos arteriais, por vezes maior do que com outros AINE habitualmente prescritos e, em alguns casos, igual ou superior ao observado com determinados inibidores da COX-2.
Hungarian: A 2005-ben, 2006-ban és 2012-ben elvégzett korábbi felülvizsgálatok adatai azonban arra utalnak, hogy a diklofenák esetében magasabb az artériás tromboembóliás események relatív kockázata: időnként meghaladja a többi gyakran felírt NSAIDra jellemző kockázatot, és bizonyos esetekben ugyanakkora vagy magasabb, mint bizonyos COX2-gátlóknál.
Portuguese: • Os doentes com fatores de risco significativos relativos a acontecimentos cardiovasculares (por exemplo, hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus ou hábitos tabágicos) só devem ser tratados com diclofenac após uma avaliação cuidadosa.
Hungarian: • A cardiovascularis események szempontjából jelentős kockázati tényezőkkel (pl. hypertonia, hyperlimpidaemia, diabetes mellitus, dohányzás) rendelkező betegeknél a diklofenák kizárólag alapos mérlegelés után alkalmazható.
Portuguese: Um subgrupo dos AINE, os chamados "inibidores seletivos da COX-2" (ou "coxibs"), apenas bloqueia a enzima COX-2.
Hungarian: „szelektív COX-2-gátlók" (más néven „koxibok") csak a COX-2 enzimet gátolják, nem mindkettőt.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos designado "anti-inflamatórios não esteroides" (AINE).
Hungarian: Az úgynevezett „nemszteroid gyulladáscsökkentők" (NSAID-ok) csoportjába tartozik.
Portuguese: • Globalmente, os benefícios deste medicamento são superiores aos seus riscos, mas existe um risco reduzido de ataque cardíaco ou AVC nos doentes que tomam diclofenac sistémico de forma regular, sobretudo com doses elevadas (150 mg por dia) e por longos períodos de tempo.
Hungarian: • A gyógyszer előnyei összességében meghaladják a kockázatait, de a rendszeres szisztémás diklofenák-kezelésben részesülő betegeknél fennáll a szívroham vagy agyérgörcs kismértékű kockázata, különösen nagy adagok (napi 150 mg) alkalmazása vagy hosszú távú terápia esetén.
Portuguese: O diclofenac é um AINE.
Hungarian: A diklofenák egy NSAID típusú gyógyszer.
Portuguese: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Hungarian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al.
Portuguese: O diclofenac é um medicamento amplamente utilizado para o alívio da dor e da inflamação, sobretudo em patologias dolorosas, como a artrite.
Hungarian: A diklofenák a fájdalom és a gyulladás csökkentésére, különösen fájdalommal járó állapotok, például artritisz esetén széles körben alkalmazott gyógyszer.
Portuguese: Já existe um aviso referente a esta classe de medicamentos que adverte relativamente ao risco referido e a informação do medicamento de todos os AINE recomenda a sua utilização com a dose mínima eficaz e durante o período de tempo mínimo que seja necessário para o controlo dos sintomas.
Hungarian: Ezzel a kockázattal összefüggésben az egész csoportra vonatkozó figyelmeztetés van érvényben, és minden NSAID terméktájékoztatójában az a javaslat szerepel, hogy ezeket a gyógyszereket a tünetek kezeléséhez szükséges legalacsonyabb hatásos dózisban és a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
Portuguese: Contudo, na medida em que o risco cardiovascular com o diclofenac sistémico parece ser semelhante ao dos inibidores seletivos da COX-2, considerou-se que qualquer minimização dos riscos implementada para os inibidores da COX-2 relativamente ao risco cardiovascular deverá aplicar-se igualmente ao diclofenac.
Hungarian: Figyelembe véve azonban azt a tényt, hogy a szisztémás diklofenák esetében megfigyelt szív- és érrendszeri kockázat a szelektív COX-2gátlókéhoz hasonlónak tűnik, azt állapították meg, hogy a COX-2-gátlók esetében a szív- és érrendszeri kockázatra bevezetett kockázatminimalizáló intézkedéseket a diklofenákra is alkalmazni kell.
Portuguese: Por conseguinte, o PRAC recomendou que sejam aplicadas ao diclofenac as mesmas precauções já implementadas para minimizar os riscos de coágulos sanguíneos nas artérias que resultam da administração de inibidores seletivos da COX-2.
Hungarian: A PRAC ezért azt javasolta, hogy a diklofenák esetében ugyanazokat az óvintézkedéseket alkalmazzák, amelyek a szelektív COX-2-gátlókra vonatkozóan már érvényben vannak az artérián belüli vérrögképződés kockázatának minimalizálására.
Portuguese: • Se estiver a receber um tratamento de longa duração com o diclofenac, esse tratamento terá de ser revisto para garantir que continua a ser adequado para si. Fale com o médico que lhe prescreve o medicamento na próxima consulta marcada.
Hungarian: • Ha Ön már hosszú ideje diklofenák-kezelést kap, akkor felül kell vizsgálni, hogy az még mindig biztosan megfelelő-e az Ön számára.
Portuguese: • Se apresentar outros fatores de risco, como hipertensão arterial, níveis altos de colesterol no sangue, diabetes ou hábitos tabágicos, o seu médico terá de avaliá-lo para determinar se deve utilizar o diclofenac e qual a melhor forma de fazê-lo.
Hungarian: • Ha más kockázati tényezők állnak fenn Önnél (pl. magas vérnyomás, magas koleszterinszint, cukorbetegség vagy dohányzás), kezelőorvosának mérlegelnie kell, hogy adható-e Önnek diklofenák, és ha igen, akkor mi a kezelés legmegfelelőbb módja.
Portuguese: Prevê-se que o número global de ataques cardíacos em pessoas com risco moderado aumente em cerca de 3 casos por ano por cada 1000 pessoas tratadas com o diclofenac (para 11 por cada 1000 pessoas por ano).
Hungarian: A közepes kockázati csoportba tartozó betegeknél a diklofenák kezelés 1000 embert alapul véve évente várhatóan 3-mal növelné meg a szívrohamok számát (azaz diklofenák-kezelés mellett az arány évente 1000 emberből 11 lenne).
Portuguese: • Os dados epidemiológicos e de ensaios clínicos apontam de forma consistente para um aumento do risco de acontecimentos trombóticos arteriais (por exemplo, enfarte do miocárdio ou AVC) associado ao uso de diclofenac, em especial com doses elevadas (150 mg/dia) e no tratamento de longo prazo.
Hungarian: • A klinikai vizsgálati és epidemiológiai adatok egybehangzóan arra utalnak, hogy a diklofenák alkalmazása esetén növekszik az artériás thromboticus események (például a myocardialis infarctus vagy a stroke) kockázata, különösen nagy dózis (napi 150 mg) alkalmazása és hosszan tartó kezelés esetén.
Portuguese: As referidas recomendações foram elaboradas na sequência de uma revisão realizada pelo Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos, no âmbito da qual se constatou que os efeitos do diclofenac sistémico no coração e na circulação sanguínea são semelhantes aos dos inibidores seletivos da COX-2, que correspondem a outro grupo de analgésicos.
Hungarian: Ezt megelőzően az Európai Gyógyszerügynökség farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottsága (PRAC) által végzett vizsgálat során azt találták, hogy a szisztémás hatású diklofenák szívre és keringésre gyakorolt hatásai hasonlóak a szelektív COX-2-gátlókéhoz (egy másik fájdalomcsillapító hatású gyógyszercsoport).
Portuguese: O risco cardiovascular com qualquer AINE depende dos fatores de risco subjacentes de cada pessoa, como hipertensão arterial e níveis de colesterol altos e também de qualquer patologia cardíaca ou circulatória subjacente.
Hungarian: Az NSAID készítményekkel összefüggő szív- és érrendszeri kockázat függ a betegnél jelenlévő kockázati tényezőktől, például a magas vérnyomástól és a koleszterinszinttől, valamint a fennálló szív- vagy keringési problémáktól.
Portuguese: A maioria delas destina-se a uso sistémico (administradas como um tratamento a todo o organismo, como sucede com os medicamentos administrados por via oral ou injetável) e encontram-se abrangidas pela revisão atual.
Hungarian: A gyógyszerformák nagy része szisztémás (az egész szervezetre fejti ki hatását, mint például a szájon át alkalmazott gyógyszerek és az injekciók).
Portuguese: Na medida em que se sabe que este risco é ligeiramente mais elevado com o subgrupo de AINE conhecido como inibidores seletivos da COX-2, a respetiva informação do medicamento recomenda medidas adicionais para a minimização dos riscos.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy ez a kockázat köztudottan valamivel nagyobb az NSAID-ok egyik alcsoportja, az úgynevezett szelektív COX-2-gátlók esetében, ezen készítmények terméktájékoztatójában további kockázatminimalizáló intézkedések szerepelnek.
Portuguese: O diclofenac está autorizado para o alívio da dor e da inflamação associados a uma vasta gama de patologias, incluindo doenças artríticas e patologias musculosqueléticas agudas.
Hungarian: A diklofenák számos különböző betegséggel, például artritisszel vagy akut mozgásszervi problémákkal együtt járó fájdalom és gyulladás csökkentésére engedélyezett.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização do diclofenac deixou de ser recomendada quando o doente já teve um ataque cardíaco ou AVC, quando sofre de insuficiência cardíaca ou bloqueios nos vasos sanguíneos que irrigam o coração ou o cérebro, quando já foi submetido a uma operação para eliminar ou contornar esses bloqueios e quando tem problemas circulatórios que restringem a irrigação sanguínea dos membros.
Hungarian: • A diklofenákkal összefüggő kockázat fokozottabb, ha Ön eleve nagyobb kockázati csoportba tartozik, ezért ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazása a továbbiakban nem javasolt, ha Önnek korábban már volt szívrohama vagy agyérgörcse, szívelégtelenségben szenved, szív- vagy agyi érelzáródása volt, érelzáródást megszüntető műtéten esett át, vagy a végtagok vérellátását rontó keringési problémákkal küzd.
Portuguese: Nesta revisão sobre os AINE, foi detetado um ligeiro aumento do risco de efeitos secundários cardiovasculares com o diclofenac, em comparação com outros AINE - um aumento semelhante ao observado com os inibidores da COX-2.
Hungarian: Ez a felülvizsgálat azt igazolta, hogy a többi NSAID-dal összevetve a diklofenák esetében valamivel nagyobb ezeknek a szív- és érrendszeri mellékhatásoknak a kockázata, és hasonló mértékben növekedett, mint a COX-2-gátlók esetében.
Portuguese: Bovinos: 46 dias
Hungarian: Szarvasmarha: 46 nap
Portuguese: Cães: não aplicável
Hungarian: Kutya: nem
Portuguese: Embalagens com 6 frascos
Hungarian: 1 injekcós üveg
Portuguese: "blisteres"
Hungarian: Műanyag
Portuguese: Embalagens de cartão com 2
Hungarian: Buborékcsomagolás
Portuguese: Cada comprimido contém:
Hungarian: Minden egyes tabletta tartalmaz:
Portuguese: Geralmente, o prurido desaparece em poucos minutos e a tumefacção local em alguns dias.
Hungarian: Általában a viszketés megszűnik néhány percen, a helyi duzzanat néhány napon belül.
Portuguese: Pode ser observado antagonismo com a nitrofurantoína.
Hungarian: Antagonizmus észlelhető a nitrofurantoinnal szemben.
Portuguese: Nenhuma.
Hungarian: Nincs.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: O detentor da autorização de introdução de mercado deve informar a Comissão europeia acerca dos planos de comercialização para o medicamento autorizado por esta decisão.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának tájékoztatnia kell az Európai Bizottságot a jelen döntés értelmében engedélyezett gyógyszerkészítmény forgalomba hozatalának terveit illetõen.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Hungarian: 6.2 Fontosabb inkompatibilitások
Portuguese: Não administrar a cães com epilepsia.
Hungarian: Ne alkalmazzuk epilepsziás kutyákon.
Portuguese: O volume de distribuição é de 2,6 l/kg.
Hungarian: Az eloszlás mértéke 2,6 l/kg.
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS que foram ser aceites em conformidade com o Regulamento (CEE) n.º 2377/90 do Conselho e de acordo com a alínea b) do nº3 do artigo 31º do Regulamento (CEE) n.º 2309/93 do Conselho, de 22 de Julho de 1993, com a última redacção que lhe foi dada.
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK MEGÁLLAPÍTÁSA [amelyeket a 2377/90/EGK tanácsi rendeletnek és az azt módosító 1993. július 22-i 2309/93/EGK tanácsi rendelet 31. cikkének 3b bekezdésének megfelelően kell elfogadni.]
Portuguese: Todas as espécies destinadas à produção de alimentos
Hungarian: Minden élelmiszertermelő állatfaj
Portuguese: A maior parte da difloxacina (isto é, 68 - 82%) é excretada nas fezes.
Hungarian: A difloxacin nagy része (mintegy 68 - 82%) a bélsárral ürül ki.
Portuguese: A média de semi-vida de eliminação foi de 9,3 horas.
Hungarian: A felezési idő átlagosan 9,3 óra.
Portuguese: Difloxacina
Hungarian: Difloxacin
Portuguese: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Espanha
Hungarian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges)
Portuguese: Para o tratamento de:
Hungarian: A következő kezelésekre :
Portuguese: Administrar durante 5 dias consecutivos.
Hungarian: Az adagolást 5 egymást követő napon át folytassuk.
Portuguese: A terapêutica deverá ser reavaliada se não for evidente qualquer melhoria no espaço de 5 dias ou 10 dias no caso de piodermite superficial.
Hungarian: A terápiát át kell értékelni abban az esetben, ha nem látunk javulást 5 napon, superficialis pyoderma esetén 10 napon belül.
Portuguese: número de animais no pavilhão X peso médio por animal (kg) X 100
Hungarian: az egy istállóban lévő állatok száma X állatonkénti átlagos testtömeg (kg) X 100
Portuguese: Após administração subcutânea a biodisponibilidade é de 96%.
Hungarian: Subcutan alkalmazás után az értékesülés 96%.
Portuguese: Foi observado um tempo de semi-vida de 5,8 horas.
Hungarian: A felezési idő 5.8 óra.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden ml tartalmaz:
Portuguese: 4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade) Não se conhecem.
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nem ismert.
Portuguese: Se 3 dias depois do início do tratamento não houver melhorias significativas o tratamento pode ser prolongado por mais 2 dias.
Hungarian: Ha 3 nap után nem kielégítő a javulás, újabb 2 napig folytatható a kezelés.
Portuguese: A água de bebida medicada deve ser preparada todos os dias de fresco.
Hungarian: A gyógyszeres ivóvizet minden nap frissen kell készíteni.
Portuguese: Propilenoglicol 9 Álcool benzílico 10 Arginina 11
Hungarian: Propilénglikol9 Benzil-alkohol10 Arginin11
Portuguese: Espécie animal
Hungarian: Állatfajok
Portuguese: A difloxacina é uma arilfluoroquinolona com um amplo espectro de actividade antimicrobiana.
Hungarian: A difloxacin egy aril-fluorokinolon, amely széles spektrumú antimikrobiális hatással rendelkezik.
Portuguese: Rótulo da cartonagem - frasco de 1 x 250 ml/1 x 1000 ml/6 x 1000 ml Rótulo frasco de 250 ml/1000 ml
Hungarian: Kartondoboz címke - 1 x 250 ml-es flakon / 1 x 1000 ml es flakon / 6 x 1000 ml es flakon 250 ml-es flakon címkéje / 1000 ml flakon
Portuguese: Na ausência de estudos de incompatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros medicamentos veterinários.
Hungarian: Inkompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati terméket ne keverjük más állatgyógyászati termékekkel.
Portuguese: Cerca de 95% da dose oral foi absorvida.
Hungarian: A szájon át bevitt adag mintegy 95%-a felszívódik.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada comprimido contém:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden egyes tabletta tartalmaz:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Bevont tabletta
Portuguese: consumo total de água do pavilhão no dia anterior (litros) A água de bebida medicada deve ser preparada todos os dias de fresco.
Hungarian: az istálló kezelést megelőző napi vízfogyasztása (liter) A gyógyszeres ivóvizet minden nap frissen kell elkészíteni.
Portuguese: A piodermite superficial pode necessitar de tratamento durante um período máximo de 21 dias.
Hungarian: Superficialis pyoderma esetén a kezelés maximum 21 napig tartson.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros medicamentos veterinários.
Hungarian: A kompatibilitási adatok hiányában ezt az állatgyógyászati terméket ne keverjük más állatgyógyászati termékkel.
Portuguese: Em galinhas, a difloxacina é quase totalmente absorvida após administração oral (aprox. 96%).
Hungarian: Házityúkban a difloxacin majdnem teljes mértékben felszívódik a szájon át való adagolás után (mintegy 96%-ban).
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Portuguese: Não utilizar em animais produtores de leite para consumo humano
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra tejet termelő állatokon
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Hungarian: III. SZ. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Portuguese: 4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade)
Hungarian: 4.6 Nemkívánatos hatások (gyakoriságuk és súlyosságuk)
Portuguese: Os principais metabolitos são conjugados hidrolisáveis de difloxacina, sendo os outros metabolitos relativamente menos importantes.
Hungarian: A fő metabolit a difloxacin hidrolizált konjugátuma, más metabolitok ehhez viszonyítva minimális mennyiségben képződnek.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-infecciosos gerais para uso sistémico; antibacterianos para uso sistémico, quinolonas antibacterianas.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: általános fertőzés ellenes szer szisztémás alkalmazásra; antibakteriális szer szisztémás alkalmazásra, kinolon származék.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Dicural solução oral
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Dicural Orális Oldat
Portuguese: Caixa de cartão de 1, 2 ou 10 blísteres.
Hungarian: 1, 2, vagy 10 buborékcsomagolást tartalmazó kartondoboz.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de "VAL"
Hungarian: A készítményt tilos alkalmazni a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) eltelte után.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 2 év
Portuguese: Estas reacções adversas cessaram no período de um a dois dias e não exigiram tratamento adicional.
Hungarian: Ezek a mellékhatások 1-2 nap alatt kezelés nélkül megszűntek.
Portuguese: Os comprimidos deverão ser administrados durante pelo menos mais 2 dias após o desaparecimento dos sinais clínicos.
Hungarian: A kezelést a klinikai tünetek megszűnése után még legalább 2 napig folytatni kell.
Portuguese: Em ambas as espécies, a difloxacina pode ser conjugada (glucuronada ou sulfatada), desmetilada em sarafloxacina ou oxidada em N-óxido- difloxacina.
Hungarian: A difloxacin mindkét faj esetében konjugálódik (glükoroniddá, vagy szulfáttá), dezmetilálódik sarafloxacinná, vagy oxidálódik N-oxid-difloxacinná.
Portuguese: Glicolato de amido sódico Celulose microcristalina Estearato de magnésio Dióxido de silício coloidal Lauril sulfato de sódio Lactose
Hungarian: Nátrium keményítő glikolát Mikrokristályos cellulóz Magnézium sztearát Kolloid szilicium dioxid Nátrium laurilszulfát Laktóz
Portuguese: A água medicada deve ser preparada de fresco todos os dias Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 1 mês.
Hungarian: A gyógyszeres oldatot naponta frissen kell készíteni A tartály első felbontás utáni lejárati ideje: 1 hónap
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Os estudos de segurança nos animais-alvo, galinhas e perus demonstraram que, quando administrado na água de bebida na dose de 30 mg/kg (galinhas) ou de 22 mg/kg (perus) com uma duração tripla da recomendada (15 dias consecutivos), o cloridrato de difloxacina pareceu ser seguro para as aves.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges) A célállatokra vonatkozó ártalmatlansági tesztet elvégezve házityúkon és pulykán az eredmények azt mutatták, hogy ivóvízben adagolva 30 mg/ttkg (házityúk), vagy 22 mg/ttkg (pulyka) dózisban, az ajánlott kezelési periódusnál háromszor hosszabb ideig tartó (15 nap) adagolás után a difloxacinhidrokloriddal történő kezelés biztonságos a madarak számára.
Portuguese: consumo total de água do pavilhão no dia anterior (litros)
Hungarian: az istálló kezelést megelőző napi vízfogyasztása (liter)
Portuguese: Deve ser usado um novo local de injecção em cada dia.
Hungarian: Naponta új alkalmazási területet kell választani az injekció beadására.
Portuguese: Apresenta uma boa distribuição no organismo (Vd = 4,7 l/kg) e uma semi-vida de eliminação plasmática de aproximadamente 7 horas.
Hungarian: Egyenletesen oszlik el a szervezetben (Vd = 4.7 l/kg) és a plazmában a felezési idő mintegy 7 óra.
Portuguese: Foi observado prurido e/ou tumefacção local e ocasionalmente uma ligeira reacção dolorosa á no local de inoculação.
Hungarian: Viszketés és/vagy helyi duzzanat és esetenként kismértékű fájdalom jelentkezhet a beadás helyén.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Não existem.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan Nincs.
Portuguese: Hidróxido de potássio 4 Propilenoglicol 5
Hungarian: Nátrium-hidroxid4 Propilénglikol5
Portuguese: Código ATCvet: QJ01MA94
Hungarian: ATC vet code :QJ01MA94
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Portuguese: A substância mãe, difloxacina, é o principal composto encontrado nas fezes e tecidos.
Hungarian: Az anyavegyület difloxacin a fő összetevő a bélsárban és a szövetekben.
Portuguese: Os racios entre tecidos e plasma variam desde 0,6 (tecido adiposo abdominal), 2,4 (pulmões), 4,5 (músculo) até 14,1 (fígado).
Hungarian: A szövet/plazma hányados 0,6 (abdominális zsír), 2,4 (tüdő), 4,5 (izom) és 14,1 (máj).
Portuguese: A indução de resistência às quinolonas pode ser desenvolvida por mutações no gene girase da bactéria e por alterações na permeabilidade celular relativamente às quinolonas.
Hungarian: A kinolonok elleni rezisztencia kialakulhat a baktérium giráz génjének mutációja és a sejtmembrán kinolonokkal szembeni áteresztőképességének megváltozása révén.