FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Správna rada bola informovaná o tom, že výbor CVMP zriadil pracovnú skupiny pre postupovanie sporných prípadov, ktorá preskúma strategické stanoviská o harmonizácii výrobkov, vypracuje metodiku stanovovania priorít záležitostí na postúpenie a vypracuje návrhy týkajúce sa postupovania sporných prípadov súvisiace s budúcimi právnymi predpismi týkajúcimi sa veterinárnych liekov.
Estonian: Haldusnõukogule teatati, et veterinaarravimite komitee on loonud esildistega tegeleva töökonna, mis hakkab arutama ühtlustamisega seotud strateegilisi valikuid, kujundama välja esildiste aluseks olevate küsimuste prioriseerimise metoodikat ning tegema ettepanekuid veterinaarravimeid käsitlevate uute õigusaktide kohta esildistega seotud küsimustes.
Slovak: Podrobná správa o získaných skúsenostiach sa predloží na októbrovom zasadnutí.
Estonian: Oktoobri koosolekul esitatakse saadud kogemustest üksikasjalik ülevaade.
Slovak: Európska komisia sa obráti na záujemcov a tých uchádzačov, ktorí poslali svoje žiadosti neskoro, aby im vysvetlila postup.
Estonian: Euroopa Komisjon võtab korra selgitamiseks ühendust kandidaatidega ja taotlejatega, kes esitasid avalduse hiljem.
Slovak: Návrh diskusného dokumentu o etických aspektoch a aspektoch správnej klinickej praxe v súvislosti s klinickými skúškami liekov na humánne použitie vykonávanými v tretích krajinách a predkladaných agentúre EMA v žiadostiach o vydanie povolenia na uvedenie liekov na trh.
Estonian: Aruteludokumendi kavand, mis käsitleb eetilisi ja hea kliinilise tava aspekte seoses inimravimitega, mille kliinilised uuringud on läbi viidud kolmandates riikides ja mille kohta on Euroopa Ravimiametile esitatud müügiloa taotlus
Slovak: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Estonian: Patsiendiühingute esindaja Mary G. Baker Mike O'Donovan
Slovak: Popri ďalších opatreniach na zvýšenie transparentnosti sa budú všetky vyhlásenia expertov o konflikte záujmov uverejňovať na webovej stránke.
Estonian: Muude läbipaistvust suurendavate meetmete hulgas on ettepanek avaldada kõik ekspertide esitatud huvideklaratsioonid süstemaatiliselt ravimiameti veebilehel.
Slovak: Správa obsahuje vyhlásenie generálneho riaditeľa o vierohodnosti.
Estonian: Aruanne sisaldab tegevdirektori kinnitavat avaldust.
Slovak: Prehľad povolených konfliktov záujmov pre jednotlivé činnosti agentúry EMA.
Estonian: • Ülevaade lubatavatest huvide konfliktidest Euroopa Ravimiameti mitmesugustes tegevusvaldkondades.
Slovak: Voľba predsedu správnej rady
Estonian: Haldusnõukogu esimehe valimine
Slovak: Správna rada poďakovala tematickým koordinátorom - Jytte Lyngvigovej, Patovi O'Mahonymu a Kristin Raudseppovej - za prípravu komplexného návrhu analýzy a hodnotenia správy.
Estonian: Haldusnõukogu tänas teemakoordinaatoreid Jytte Lyngvigit, Pat O'Mahonyt ja Kristin Raudseppa aruande analüüsi ja hinnangu põhjaliku ettevalmistamise eest.
Slovak: • strategická diskusia o výhodách využívania elektronickej pripravenosti (e-readiness) a rozličných systémov používaných agentúrami pre lieky na prácu výlučne v elektronickom prostredí;
Estonian: • strateegiline arutelu e-valmisoleku kasulikkuse üle ning selle üle, milliseid elektroonilisi süsteeme riikide ravimiametid kasutavad;
Slovak: Správna rada požiadala Európsku komisiu, aby jej uvedenú štúdiu poskytla ešte predtým, ako odpovie, či je agentúra schopná prijať túto novú zodpovednosť.
Estonian: Haldusnõukogu palus Euroopa Komisjonilt eelnimetatud uuringut, et anda vastus ameti võimaluste kohta uue ülesande täitmisel.
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány môžu mať významné problémy s prispievaním na činnosti, ktoré sú dôležité pre verejné zdravie.
Estonian: Vastasel juhul on liikmesriikide pädevatel asutustel väga keeruline täita rahvatervise seisukohalt olulisi ülesandeid.
Slovak: Analýza a hodnotenie výročnej správy výkonného riaditeľa o činnosti za rok 2009
Estonian: Tegevdirektori 2009. aasta tegevusaruande analüüs ja hinnang
Slovak: Zoznam účastníkov 67. zasadnutia správnej rady, ktoré sa konalo v Londýne dňa 10. júna 2010
Estonian: 10. juunil 2010 Londonis toimunud haldusnõukogu 67. koosolekul osalejad
Slovak: Postúpenia sporných prípadov výboru CVMP týkajúce sa veterinárnych liekov: správa agentúry
Estonian: Veterinaarravimite komiteele seoses veterinaarravimitega tehtud ühenduse esildised: ravimiameti aruanne
Slovak: 4. augusta 2010 EMA/440559/2011
Estonian: 4. august 2010 EMA/MB/404038/2010EMA/440568/2011
Slovak: Prezentácia hlavných zásad revidovanej politiky a postupov riešenia konfliktov záujmov členov a expertov vedeckých výborov s názvom Analýza vplyvu a navrhovaný ďalší postup.
Estonian: • Teaduskomiteede liikmete ja ekspertide huvide konfliktide lahendamise täiustatud poliitika ja menetluse peamised põhimõtted: mõju analüüs ja ettepanekud.
Slovak: Na úrovni HMA možno budú potrebné ďalšie úvahy o tom, či by bolo užitočné dohodnúť sa na minimálnom súbore noriem na riešenie konfliktov záujmov, ktoré by sa mali používať pri vnútroštátnych opatreniach.
Estonian: Ka ravimametite juhtide tasandil tuleks arutada, kas oleks kasulik leppida kokku huvide konfliktide lahendamise miinimumnõuetes, mida liikmesriigid saaksid oma eeskirjades arvestada.
Slovak: Správna rada poďakovala tematickým koordinátorom - Jeanovi Marimbertovi a Lisette Tiddensovej - za ich príspevok k tejto práci.
Estonian: Haldusnõukogu tänas teemakoordinaatoreid Jean Marimbert'i ja Lisette Tiddensit nende panuse eest küsimuse ettevalmistamisel.
Slovak: Správna rada zdôraznila, že najdôležitejšie je zabezpečiť účasť najlepších vedeckých kapacít na zabezpečenie hodnotení najvyššej kvality.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas parima teadusnõuande äärmist olulisust ravimite hindamise kvaliteedi tagamisel.
Slovak: Správna rada počas diskusie reagovala na problém, že súčasný systém poplatkov nekompenzuje veľké množstvo práce, ktorú robia príslušné vnútroštátne orgány.
Estonian: Arutelu raames märkis haldusnõukogu, et suurt osa liikmesriikide pädevate asutuste tööst praegune lõivude süsteem ei kompenseeri.
Slovak: Prehodnotenie poplatkov splatných agentúre EMA (nariadenie o poplatkoch)
Estonian: Ülevaade Euroopa Ravimiametile makstavatest lõivudest (lõivude määrus)
Slovak: Členovia správnej rady vzali na vedomie aktualizovanú správu predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA) o viacerých témach vrátane týchto tém:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks ravimiametite juhtide ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Slovak: Členovia navrhli, aby sa vypracoval dotazník na zhromažďovanie a výmenu informácií o postupoch riešenia konfliktov záujmov existujúcich na vnútroštátnych národných orgánoch.
Estonian: Haldusnõukogu liikmed tegid ettepaneku koostada küsimustik, et koguda ja jagada teavet liikmesriikide pädevates asutustes huvide konfliktide lahendamisel järgitavate tavade kohta.
Slovak: Výkonný riaditeľ oznámil vymenovanie pána Jeana-Clauda Brivala za vedúceho novo zriadenej sekcie správy údajov o liekoch na odbore veterinárnych liekov a správy údajov o liekoch a pána Alexisa
Estonian: Tegevdirektor andis teada Jean-Claude Brival'i nimetamisest veterinaarravimite ja ravimiteabe halduse osakonnas vastloodud ravimiteabe halduse sektori juhiks ning Alexis Nolte nimetamisest ravimite kvaliteedi sektori juhiks.
Slovak: Správa bude v júli predložená HMA a uverejní sa na webovej stránke agentúry.
Estonian: Aruanne esitatakse ravimiametite juhtidele juulis ning avaldatakse ravimiameti veebisaidil.
Slovak: Európsky parlament
Estonian: Euroopa Parlament
Slovak: Touto témou sa bude zaoberať aj konferencia ES/EMA o výsledkoch hodnotenia agentúry.
Estonian: Teema on päevakorras ka Euroopa Komisjoni ja Euroopa Ravimiameti konverentsil, kus käsitletakse ravimiameti hindamise tulemusi.
Slovak: Správna rada uznala, že postupy prijaté agentúrou EMA budú mať vplyv na opatrenia zavedené do praxe na vnútroštátnej úrovni.
Estonian: Haldusnõukogu tunnistas, et ravimiametis vastuvõetud tavad hakkavad mõjutama liikmesriikides kehtivaid asjaomaseid eeskirju.
Slovak: V dňoch 6. a 7. septembra 2010 sa ako súčasť konzultačného procesu zorganizuje pracovný seminár, na ktorý bude pozvaný celý rad regulačných orgánov a zainteresovaných strán z EÚ a tretích krajín Správna rada vzala na vedomie navrhovaný program pracovného seminára.
Estonian: Konsultatsioonimenetluse raames toimub 6.-7. septembril 2010 seminar, millele kutsutakse lai ring nii ELi kui ka kolmandate riikide reguleerivate asutuste esindajaid ning sidusrühmi.
Slovak: • zlepšovanie prepojenia medzi HMA a príslušnými orgánmi pre zdravotnícke pomôcky.
Estonian: • ravimiametite juhtide ning meditsiiniseadmete valdkonna pädevate asutuste koostöö tõhustamine.
Slovak: Správna rada zriadila skupinu tematických koordinátorov, ktorej členmi sú predseda, podpredseda, Kent Woods, Giuseppe Nisticò a Guido Rasi, aby spolupracovali so zamestnancami agentúry.
Estonian: Haldusnõukogu moodustas teemakoordinaatorite rühma, kes hakkab tegema koostööd ravimiameti töötajatega: esimees, aseesimees, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Slovak: Správy o nežiaducich účinkoch liekov obsahujú veľký počet oblastí, ktoré je potrebné pri umožnení prístupu k správe posúdiť z hľadiska ochrany totožnosti osôb.
Estonian: Ravimi kõrvaltoimete teatised sisaldavad hulgaliselt välju, mis tuleb enne teatise avalikustamist asjaomaste isikute kaitseks üle vaadata.
Slovak: Výsledok hodnotenia agentúry
Estonian: Ravimiameti hindamise tulemused
Slovak: Potom sa Rada vyjadrí k tomu, či je potrebné preskúmať nariadenie o poplatkoch.
Estonian: Selle põhjal annab nõukogu oma suunised lõivude määruse ülevaatamise vajalikkuse kohta.
Slovak: Agentúra začala hľadať a skúmať možností budúceho sídla berúc s prihliadnutím na finančné a funkčné požiadavky vrátane dostupnosti agentúry pre odborníkov.
Estonian: Ravimiamet on alustanud võimalike uute ruumide otsimist, pidades silmas nii rahalisi kui ka tegevuse laadist tingitud nõudeid, sh seda, et ravimiamet oleks ekspertidele hõlpsalt juurdepääsetav.
Slovak: Ombudsman a prístup k dokumentom agentúry EMA
Estonian: Ombudsmani otsused Euroopa Ravimiameti dokumentide kättesaadavuse kohta
Slovak: Počet údajov, ktoré je potrebné odstrániť, sa v jednotlivých prípadoch líšia.
Estonian: Olenevalt juhtumist on avalikustamisel välja jäetavate väljade arv erinev.
Slovak: Správna rada kladne hodnotila činnosť agentúry v roku 2009 v celom rade oblastí.
Estonian: Haldusnõukogu andis ravimiameti 2009. aasta mitmekülgsele tegevusele positiivse hinnangu.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie konečné znenie zápisnice schválené písomným postupom dňa 26. apríla 2010.
Estonian: [EMA/MB/194352/2010] Haldusnõukogu võttis teadmiseks kirjaliku menetlusega 26. aprillil 2010 vastuvõetud lõpliku protokolli.
Slovak: Agentúra sa týmito záležitosťami zaoberá a prijme rovnaký prístup k údajom poskytovaným spätne i vopred.
Estonian: Ravimiamet püüab probleemi lahendada ja võtta kasutusele sama lähenemise nii taotluste alusel kui ka ennetavalt avalikustatava teabe korral.
Slovak: 10bis Vymenovanie dočasného účtovníka
Estonian: 10bis Peaarvepidaja kohusetäitja ametissenimetamine
Slovak: Správna rada vzala na vedomie výsledky hodnotenia agentúry, ktoré sa uskutočnilo v roku 2009 na žiadosť Európskej komisie.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks Euroopa Komisjoni poolt 2009. aastal tehtud ravimiameti hindamise tulemused.
Slovak: Najnovšie informácie o budúcom sídle agentúry
Estonian: Info ravimiameti tulevaste ruumide kohta
Slovak: Hlavné zásady revidovanej politiky a postupu riešenia konfliktu záujmov.
Estonian: Uue huvide konfliktide poliitika ja menetlemise peamised põhimõtted
Slovak: Nuttal Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas
Estonian: Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttal Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas
Slovak: Správna rada dostala zoznam vedeckých, zahraničných a vnútroštátnych publikácií, v ktorých sa má oznámenie uverejniť.
Estonian: Haldusnõukogul soovitati vaba ametikohta reklaamida hulgas teaduslikes, rahvusvahelistes ja riiklikes väljaannetes.
Slovak: Správna rada schválila dátumy zasadnutí na rok 2011 a vzala na vedomie predbežné dátumy zasadnutí na rok 2012.
Estonian: [EMA/MB/298674/2010] Haldusnõukogu võttis vastu oma 2011. aasta koosolekute kuupäevad ja märkis ära esialgsed koosolekute kuupäevad 2012. aastal.
Slovak: Dvora audítorov k predbežným účtom sa vyhlási písomné konanie na prijatie stanoviska správnej rady k ročnému zúčtovaniu agentúry za rok končiaci sa dňa 31. decembra 2009.
Estonian: [EMA/MB/289198/2010] Kui Euroopa Kontrollikojalt on laekunud arvamus esialgse raamatupidamisaruande kohta, algatatakse kiiresti kirjalik menetlus, et võtta vastu haldusnõukogu arvamus ravimiameti 31. detsembril 2009 lõppenud rahandusaasta raamatupidamisaruande kohta.
Slovak: Agentúra zatiaľ predloží svoje návrhy politiky prístupu k dokumentom, ktoré sa budú zaoberať aj poskytovaním údajov z klinických skúšok po dokončení postupov, na júlovom zasadnutí predsedov úradov a riaditeľov agentúr pre lieky.
Estonian: Seni kavatseb ravimiamet oma juuli kohtumisel koos liikmesriikide ravimiametite juhtidega esitada ettepanekud dokumentide avalikustamise poliitika kohta, mis hõlmab ka lõpetatud kliiniliste uuringute andmete avaldamist.
Slovak: Správna rada rokovala o memorande o porozumení, v ktorom sa objasňujú zodpovednosti agentúry EMA a príslušných vnútroštátnych orgánov za monitorovanie vedeckej úrovne a nezávislosti hodnotení.
Estonian: [EMA/MB/311466/2010] Haldusnõukogu arutas vastastikuse mõistmise memorandumit, milles selgitatakse Euroopa Ravimiameti ja liikmesriikide pädevate asutuste vastutuse jaotust seoses hindamiste teadusliku taseme ja sõltumatuse järelevalvega.
Slovak: Aktuálne výsledky na vysokej úrovni o výsledkoch pracovného seminára sa predložia správnej rade v októbri.
Estonian: Haldusnõukogule antakse oktoobris ülevaade seminari tulemustest.
Slovak: Udelenie absolutória účtovnej uzávierke agentúry EMA za rozpočtový rok 2008
Estonian: • Euroopa Parlamendi heakskiit Euroopa Ravimiameti 2008. aasta raamatupidamisaruande kohta.
Slovak: Zástupcovia organizácií lekárov
Estonian: Arstiühingute esindaja
Slovak: Príprava písomného konania o schválení účtovnej závierky agentúry za rozpočtový rok, ktorý sa skončil dňa 31. decembra 2009
Estonian: Kirjaliku menetluse ettevalmistamine ravimiameti 2009. aasta lõpliku raamatupidamisaruande vastuvõtmiseks
Slovak: Správna rada vzala na vedomie aktualizovanú správu o uplatňovaní systému EudraVigilance pre veterinárne lieky.
Estonian: [EMA/MB/13787/2009] Haldusnõukogu võttis teadmiseks ajakohastatud aruande EudraVigilance'i rakendamise kohta veterinaarravimite suhtes.
Slovak: Správna rada uznala, že opatrenia na riešenie konfliktov záujmov sa v jednotlivých členských štátoch líšia a to sa musí premietnuť v memorande.
Estonian: Haldusnõukogu märkis, et vastastikuse mõistmise memorandumit on vaja sellepärast, et liikmesriigid käsitlevad huvide konflikte erinevalt.
Slovak: [EMA/MB/297535/2010; [EMEA/MB/168222/2010]
Estonian: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Haldusnõukogu võttis vastu 2009. aasta tegevusaruande analüüsi ja hinnangu.
Slovak: Návrh programu zasadnutia dňa 10. júna 2010
Estonian: 18. märtsi 2010. aasta koosoleku päevakorra kavand
Slovak: Nové menovania
Estonian: Ametissenimetamised
Slovak: • postup prác na strategickom dokumente HMA.
Estonian: • edusammud seoses ravimiametite juhtide strateegiadokumendiga.
Slovak: Oznámenie o voľnom pracovnom mieste na funkciu výkonného riaditeľa agentúry EMA.
Estonian: • Päevakorra 10. punkt: Teade Euroopa Ravimiameti tegevdirektori ametikoha täitmise kohta.
Slovak: Správna rada pred uskutočnením týchto krokov vyjadrila výhradu preskúmania.
Estonian: Kuni nende sammudeni seadis haldusnõukogu dokumendile analüüsi reservatsiooni.
Slovak: „Životopis predchádzajúceho člena výboru CHMP, o ktorom uvažoval výbor CHMP ako o kontaktnom členovi na hodnotenie liečby respiračných ochorení liekmi, je omnoho špecifickejší a vhodnejší, pokiaľ ide o regulačnú a klinickú prax, v porovnaní so životopisom nového navrhovaného člena.
Estonian: Eriarvamusele jäi Euroopa Parlamendi esindaja prof Giuseppe Nisticò, kes palus protokolli lisada oma järgmise märkuse: „Veterinaarravimite komitee eelmine Poola liige, kes kuulus komiteesse hingamisteede haiguste raviks mõeldud ravimite asjatundjana, oli nii regulatiivse kui ka kliinilise pädevuse poolest märksa sobivam kui väljapakutud uus liige.
Slovak: Správna rada počas diskusie posúdila obidve nominácie v širšom kontexte práce výborov a vyjadrila sa v prospech vzdelanie a praxe obidvoch nominantov s výnimkou zástupcu Európskeho parlamentu, profesora Giuseppa Nisticòa, ktorý požiadal, aby jeho konkrétne poznámky boli zaznamenané v zápisnici.
Estonian: Haldusnõukogu kaalus mõlema nimetatud kandidaadi sobivust komiteede tegevuse laiemas kontekstis ning tunnustas mõlema kandidaadi erialast tausta ja kogemust.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie návrh diskusného dokumentu, v ktorom sa bližšie rozoberajú štyri oblasti činnosti strategického dokumentu „Akceptovanie klinických skúšok vykonávaných v tretích krajinách na účely hodnotenia žiadostí o vydanie povolenia na uvedenie liekov na trh."
Estonian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Haldusnõukogu võttis teadmiseks aruteludokumendi kavandi, mis täpsustab strateegiadokumendi „Kolmandates riikides läbiviidud kliiniliste uuringute aktsepteerimine müügiloa taotluste hindamisel" nelja tegevusvaldkonda.
Slovak: Lieky na humánne použitie
Estonian: Inimravimid
Slovak: Program zasadnutia bol prijatý so zmenami bodu 14 programu.
Estonian: [EMA/MB/210895/2010] Päevakord võeti vastu muudatustega päevakorra punktis 14.
Slovak: Gro Ramsten Wesenberg (Nórsko)
Estonian: Einar Magnússon (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norra)
Slovak: Woods
Estonian: Kent Woods
Slovak: Náhradníci (a ďalší účastníci)
Estonian: Asendusliikmed (ja teised osalejad)
Slovak: Seminár bol úspešný a zúčastnilo sa na ňom 170 delegátov z približne 50 krajín.
Estonian: Seminar oli edukas: osales 170 delegaati 50 riigist.
Slovak: Návrh záverov sa týka otázky relatívnej účinnosti.
Estonian: Järelduste eelnõu käsitleb suhtelise tõhususe teemat.
Slovak: Finančné dôsledky tohto programu boli viac než 140 000 EUR.
Estonian: Tegevuskava rahaline kasu oli 140 000 eurot.
Slovak: Nová stratégia sa zakladá na troch zásadách: dôkladnosť, efektívnosť a transparentnosť.
Estonian: Uus poliitika lähtub kolmest põhimõttest: jõulisus, tõhusus ja läbipaistvus.
Slovak: Európska komisia hľadá riešenie na podporu a koordináciu úloh na úrovni EÚ.
Estonian: Euroopa Komisjon otsib võimalusi ELi tasandi tegevuste toetamiseks ja koordineerimiseks.
Slovak: Zverejnenie sa uskutoční po oficiálnom oznámení.
Estonian: Dokument avaldatakse pärast ametlikku teadaannet.
Slovak: • širšieho uplatňovania telekonferenčných nástrojov zahŕňajúcich väčší počet účastníkov,
Estonian: • telekonverentsiseadmete laiem kasutuselevõtt ja suurema hulga osavõtjate kaasamine;
Slovak: Zúčastnili sa na ňom všetky orgány, ktoré sa podieľali na reakcii na pandémiu.
Estonian: Istungil osalesid kõik asutused, kellel oli osa pandeemiale reageerimises.
Slovak: Európska komisia už súhlasila s návrhom stratégie v súlade s článkom 110 služobného poriadku.
Estonian: Eelnõu on juba saanud Euroopa Komisjoni heakskiidu vastavalt personalieeskirjade artiklile 110.
Slovak: Politická stratégia bude uverejnená v novembri 2010.
Estonian: Kõnealune poliitika avaldatakse novembris 2010.
Slovak: Európska komisia predpokladá, že mimoriadna schôdza môže byť zvolaná posledný februárový týždeň roku 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon prognoosi järgi võib erakorralise koosoleku kokku kutsuda 2011. aasta veebruari viimasel nädalal.
Slovak: Politická stratégia sa začne realizovať v druhom štvrťroku 2011 po zavedení praktických opatrení.
Estonian: Poliitikat hakatakse rakendama 2011. aasta teises kvartalis pärast praktiliste korralduste lõpuleviimist.
Slovak: Účinky tejto stratégie sa budú monitorovať a v prípade potreby sa zavedú ďalšie zmeny.
Estonian: Poliitika mõju jälgitakse ning vajadusel viiakse sisse muudatusi.
Slovak: V tomto dokumente je uvedené, ako sa budú vykladať zásady uvedené v stratégii.
Estonian: Kõnealuses dokumendis kirjeldatakse poliitikas esitatud põhimõtete tõlgendamist.
Slovak: Ďalšie diskusie prebehnú na decembrovom zasadnutí.
Estonian: Küsimuse arutamine jätkub detsembris toimuval koosolekul.
Slovak: • prijatia návrhu strategického dokumentu II na roky 2011 - 2015 pre verejné konzultácie,
Estonian: • II strateegiadokumendi 20112015 eelnõu vastuvõtmine üldsusega konsulteerimiseks;
Slovak: Zmena a doplnenie sa týka nahradenia povinnej mobility ex post kontrolami a/alebo každé dva roky auditmi zameranými na citlivé funkcie.
Estonian: Muudatused käsitlevad kohustusliku liikuvuse asendamist järelkontrollidega ja/või iga kahe aasta järel toimuvaid tundlike funktsioonide fokusseeritud auditeid.
Slovak: Táto zmena a doplnenie zohľadňuje veľkosť agentúry a špecializáciu zamestnancov.
Estonian: Muudatustes võetakse arvesse ravimiameti suurust ja personali spetsialiseerumist.
Slovak: 9bis Presun rozpočtových prostriedkov v rozpočte 2010 v súlade s článkom 23 ods.
Estonian: 9bis Assigneeringute ümberpaigutamine 2010. aasta eelarves vastavalt finantsmääruse artikli 23 lõikele 2
Slovak: Nariadenie nahrádza verziu, ktorú Rada dočasne prijala 11. decembra 2008.
Estonian: Määrus asendab versiooni, mille haldusnõukogu võttis algselt vastu 11. detsembril 2008.
Slovak: Existujúce aj nové povinnosti, najmä nové povinnosti v oblasti dohľadu nad liekmi, zvýšia tlak na finančné zdroje.
Estonian: Olemasolevad ja uued kohustused seoses ravimiohutuse järelevalvega suurendavad survet rahalistele vahenditele.
Slovak: Na úrovni EÚ by malo existovať prepojenie medzi týmito oblasťami s cieľom zabezpečiť komplexný prístup k dohľadu a vysledovateľnosti liekov.
Estonian: ELi tasandil peaks nende valdkondade vahel olema sidusus, mis tagaks tervikliku lähenemise ravimite järelevalvele ja jälgitavusele.
Slovak: Tento cieľ možno dosiahnuť v kontexte politiky transparentnosti a uplatňovania právnych predpisov v oblasti dohľadu nad liekmi.
Estonian: Kõnealust eesmärki on võimalik saavutada läbipaistvuspoliitika raames ja seoses ravimiohutuse järelevalvet käsitlevate õigusaktide rakendamisega.
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu viacerých tém vrátane:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Slovak: • revízie smernice o klinických skúškach.
Estonian: • kliiniliste uuringute direktiivi ülevaatamine.
Slovak: Schválený dokument vyplýva z verejných konzultácií, ktoré sa začali v decembri 2008 a zohľadňujú sa v ňom odporúčania európskeho ombudsmana.
Estonian: Heakskiidetud dokument avaldati pärast üldsusega konsulteerimist 2008. aasta detsembris ning selles on võetud arvesse Euroopa ombudsmani soovitusi.
Slovak: 16. decembra 2010 EMA/440451/2011
Estonian: 16. detsember 2010 EMA/440460/2011
Slovak: Sponzorovanie organizácií pacientov farmaceutickým priemyslom - navrhované opatrenia
Estonian: Farmaatsiatööstuse toetus patsiendiühingutele - kavandatavad meetmed
Slovak: K presunu dochádza na základe vyhodnotenia rozpočtovej situácie agentúry k 31. augustu 2010, ktoré preukázalo priaznivý trend rozpočtu.
Estonian: Assigneeringud paigutati ümber pärast 31. augustil 2010 toiminud eelarveseisu hindamist, mis näitas soodsat eelarvesuundumust.
Slovak: Taktiež sa vymedzí úloha pacientov a spotrebiteľov v jednotlivých vedeckých výborov agentúry.
Estonian: Samuti määratletakse patsientide ja tarbijate roll ravimiameti mitmesugustes teaduskomiteedes.
Slovak: Dobrým smerom sa vyvíjajú aj príjmy a výdavky za rok 2010.
Estonian: Ka ravimiameti 2010. aasta tulud ja kulud on tasakaalus.
Slovak: Európska komisia bola informovaná o návrhu.
Estonian: Euroopa Komisjoni oli ettepanekust eelnevalt teavitatud.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie odporučil pozastavenie lieku Avandia.
Estonian: Inimravimite komitee tegi ettepaneku peatada Avandia müügiluba.