FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Let rødme (hos op til 44%)
Norwegian Bokmål: • Lett rødhet (opptil 44 % av pasientene)
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml er kontraindiceret hos patienter, der tidligere har seponeret en behandling på grund af en formodet uønsket reaktion på benzalkoniumchlorid.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,1 mg/ml er kontraindisert hos pasienter som tidligere har hatt mistenkt negativ reaksjon på benzalkoniumklorid som har ført til at man avbrøt behandlingen.
Danish: Ud over bivirkningerne for LUMIGAN 0,1 mg/ml har man set følgende bivirkninger ved medicin, der indeholder en større mængde bimatoprost (0,3 mg/ml):
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene av LUMIGAN 0,1 mg/ml er følgende bivirkninger observert ved bruk av andre medisiner har en høyere konsentrasjon av bimatoprotost (0,3 mg/ml):
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml indeholder benzalkoniumchlorid Anvend ikke øjendråberne samtidig med, at De bærer kontaktlinser.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,1 mg/ml inneholder benzalkoniumklorid Du må ikke bruke øyedråpene når du har linsene på.
Danish: Ved ingen af besøgene varierede IOT-middelværdien på døgnbasis målt i løbet af studieperiodens 12 måneder med over 1,3 mmHg i løbet af en dag, og værdien oversteg aldrig 18,0 mmHg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig øyetrykk målt gjennom døgnet i studieperioden på 12 måneder varierte ikke med mer enn 1,3 mmHg i løpet av dagen og var aldri høyere enn 18,0 mmHg ved noe besøk.
Danish: Bimatoprost biotransformeres af flere enzymer og ad flere baner, og ingen virkninger på hepatisk lægemiddel metaboliseringsenzymer er observeret i førkliniske studier.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost omdannes i kroppen via en rekke mulige enzymer og baner, og i prekliniske studier er det ikke observert noen virkning på leverenzymer som metaboliserer legemidler.
Danish: I kliniske undersøgelser blev bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber anvendt samtidig med et antal forskellige oftalmiske beta-blokerende øjenmidler uden tegn på interaktioner.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper brukt i kombinasjon med en rekke forskjellige oftalmiske betablokkere uten at det er påvist interaksjoner.
Danish: Hvis De bruger anden øjenmedicin, skal der gå mindst fem minutter imellem, at De bruger LUMIGAN og den anden øjenmedicin.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker LUMIGAN sammen med annen øyemedisin, må du vente minst fem minutter etter at du har brukt LUMIGAN før du bruker den andre øyemedisinen.
Danish: • Kløende øjne
Norwegian Bokmål: • Kløende øyne
Danish: Hver enkeltdosisbeholder indeholder 0,4 ml.
Norwegian Bokmål: Hver endosebeholder inneholder 0,4 ml oppløsning.
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid, som kan absorberes af bløde kontaktlinser.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,1 mg/ml inneholder konserveringsmiddelet benzalkoniumklorid (200 ppm) som kan absorberes av myke kontaktlinser.
Danish: Efter 1 dosis 2 gange om dagen med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber var den gennemsnitlige AUC024t-værdi på 0,0634 ng•t/ml bimatoprost hos ældre (forsøgspersoner over 65 år) signifikant højere end værdien på 0,0218 ng•t/ml hos unge raske voksne.
Norwegian Bokmål: Ved dosering av bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper to ganger daglig var gjennomsnittlig AUC0-24 timer hos eldre (65 år eller mer) 0,0634 ng•time/ml bimatoprost, dvs betydelig høyere enn hos friske unge voksne med 0,0218 ng•time/ml.
Danish: Efter 12 måneder var incidensen af irispigmentering med bimatoprost 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) 1,5 % (se pkt.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var forekomsten av irispigmentering ved bruk av bimatoprost 0,3mg/ml (flerdoseformulering) 1,5 % (se pkt.
Danish: ikke almindelig nethindeblødning, uveitis, cystoidt makulaødem, iritis, blefarospasme, øjenlågsretraktion ikke kendt periorbitale og øjenlågsændringer, herunder fordybning af øjenlågets sulcus
Norwegian Bokmål: mindre vanlige retinal blødning, uveitt, cystoid makulaødem, iritt, blefarospasme, tilbaketrekking av øyelokk ikke kjent periorbitale forandringer og forandringer i øyelokket, inkludert fordypning av øyelokkfold
Danish: 210 gange højere end den ved et uheld indtagne dosis af 1 flaske LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber hos et barn, der vejer 10 kg.
Norwegian Bokmål: Uttrykt i mg/m2 er denne dosen minst 210 ganger høyere enn dosen fra én flaske LUMIGAN 0,1 mg/ml øyedråper som svelges ved et uhell av et barn på 10 kg.
Danish: • okulær pruritus hos op til 14% af patienterne i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 3% efter 2 år og 0% efter 3 år.
Norwegian Bokmål: • okulær pruritus hos opptil 14 % av pasientene det første året, med forekomsten i nye rapporter redusert til 3 % etter 2 år og 0 % etter 3 år.
Danish: • Mørkere hudfarve omkring øjet
Norwegian Bokmål: • Mørkere hudfarge rundt øyet
Danish: Såfremt dråben løber ved siden af øjet, dryppes igen.
Norwegian Bokmål: Dersom du bommer på øyet, prøver du bare en gang til.
Danish: Ved at kombinere data fra fase III-monoterapi og tillægsbehandling med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) var de hyppigst indberettede bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av data fra fase III-studier av monoterapi og LUMIGAN oppløsning med bimatoprost 0,3 mg/ml (flerdoseformulering), viser at de hyppigst rapporterte reaksjonene forbundet med behandlingen var:
Danish: Mindre end 9% af patienterne ophørte med brugen af øjenmidlet på grund af en bivirkninger i løbet af det første år, hvorefter incidensen af yderligere patienter, der ophørte med behandlingen, faldt til 3% efter såvel 2 som 3 år.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 9 % av pasientene avbrøt behandlingen som følge av bivirkninger det første året mens forekomsten av ytterligere pasienter som avbrøt var 3 % etter både 2 og 3 år.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis må kun anvendes som øjendråber.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,3 mg/ml endose skal bare brukes i øyet.
Danish: Skru hætten på igen umiddelbart efter brug.
Norwegian Bokmål: Kast åpnede endosebeholdere umiddelbart etter bruk.
Danish: Hvis De bruger anden øjenmedicin, skal der gå mindst fem minutter imellem, at De bruger LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis og den anden øjenmedicin.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker LUMIGAN 0,3 mg/ml endose sammen med annen øyemedisin, må du vente minst fem minutter etter at du har brukt LUMIGAN 0,3 mg/ml endose før du bruker den andre øyemedisinen.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis kan måske forårsage, at Deres øjenvipper bliver mørkere og vokser, samt få huden omkring øjenlåget til at blive mørkere.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,3 mg/ml endose kan gi vekst og mørkfarging av øyevippene.
Danish: I kliniske forsøg er over 1800 patienter blevet behandlet med LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har over 1 800 pasienter blitt behandlet med LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Danish: Brug ikke LUMIGAN 0,1 mg/ml - hvis De er allergisk over for bimatoprost eller et af de øvrige indholdsstoffer i LUMIGAN 0,1
Norwegian Bokmål: Bruk ikke LUMIGAN 0,1 mg/ml - dersom du er allergisk overfor bimatoprost eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Eventuelt overskydende lægemiddel, som løber ned ad kinden, skal tørres væk.
Norwegian Bokmål: Tørk bort overflødig væske som renner nedover kinnet.
Danish: Følgende bivirkninger blev indberettet i kliniske forsøg med LUMIGAN 0,3 mg/ml øjendråber eller i perioden efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert under klinisk utprøvning med LUMIGAN 0,3 mg/ml endose eller i tiden etter markedsføringsperioden.
Danish: Denne dosis er mg/m2 er mindst
Norwegian Bokmål: Uttrykt i mg/m2 er denne dosen minst 70 ganger høyere enn dosen fra én flaske LUMIGAN
Danish: Følgende bivirkninger blev indberettet i kliniske forsøg med LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber eller i perioden efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: Følgende bvirkninger ble rapportert under klinisk utprøvning med LUMIGAN 0,1 mg/ml øyedråper i tiden etter markedsføring.
Danish: Under 12 måneders monoterapi med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) hos voksne, hvor der sammenlignedes med timolol, varierede middelændringen i intraokulært tryk (IOT) fra baseline om morgenen (08.00) med -7,9 til -8,8 mmHg.
Norwegian Bokmål: Ved 12 måneders monoterapi hos voksne med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdoseformulering) sammenlignet med timolol, varierte gjennomsnittlig endring i intraokulært trykk om morgenen (08:00) fra -7,9 til -8,8 mmHg sammenlignet med baseline.
Danish: Brug ikke LUMIGAN 0,3 mg/ml - hvis De er allergisk over for bimatoprost eller et af de øvrige indholdsstoffer i LUMIGAN 0,3
Norwegian Bokmål: Bruk ikke LUMIGAN 0,3 mg/ml - dersom du er allergisk overfor bimatoprost eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Der har været et begrænset antal spontane rapporter om bradykardi eller hypotension ved brug af bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber.
Norwegian Bokmål: Det har vært et begrenset antall av spontane rapporter om bradykardi eller hypotensjon ved bruk av bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper.
Danish: Lumigan fås i følgende pakninger:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige:
Danish: Nervesystemet ikke almindelig hovedpine ikke kendt svimmelhed
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer mindre vanlige hodepine ikke kjente svimmelhet
Danish: I kliniske studier er over 1.800 patienter blevet behandlet med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er over 1800 pasienter behandlet med LUMIGAN oppløsning med bimatoprost 0,3 mg/ml (flerdoseformulering).
Danish: Under 12 måneders monoterapi med LUMIGAN 0,3 mg/ml hos voksne, hvor der sammenlignedes med timolol, varierede middelændringen i intraokulært tryk (IOT) fra baseline om morgenen (08.00) med -7,9 til -8,8 mmHg.
Norwegian Bokmål: Ved 12 måneders monoterapi hos voksne med LUMIGAN 0,3 mg/ml sammenlignet med timolol, varierte gjennomsnittlig endring i intraokulært trykk om morgenen (08:00) fra -7,9 til -8,8 mmHg sammenlignet med baseline.
Danish: Øjne almindelig corneaerosion, brænden i øjet, allergisk konjunktivitis, blefaritis, dårligere skarpsyn, øjenflåd, synsforstyrrelse, mørke øjenvipper.
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer vanlige korneaerosjon, sviefølelse i øyet, allergisk konjunktivitt, blefaritt, svekket synsskarphet, rennende øyne, synsforstyrrelser, mørkere øyevipper.
Danish: • Let rødme (hos op til 24 %)
Norwegian Bokmål: • Lett rødhet (opptil 24 % av pasientene)
Danish: • Mørkere hudfarve rundt om øjet
Norwegian Bokmål: • Mørkere hudfarge rundt øynene
Danish: Bivirkninger, præsenteres efter hyppighed (meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)) og efter systemorganklasse i tabel 1.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjente (kan ikke beregnes utifra tilgjengelige data) bivirkninger blir presentert i samsvar med organsystemklassen i tabell 1.
Danish: Brug af anden medicin sammen med LUMIGAN Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig, eller måske skal bruge anden medicin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Efter 12 måneder var incidensen med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber 1,5 % (se pkt.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var forekomsten ved bruk av bimatoprost 0,3 mg/ml 1,5 % (se pkt.
Danish: Øjendråber, opløsning 1 x 3 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 1 x 3 ml
Danish: • vækst af øjenvipper hos op til 45% i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 7% efter 2 år og 2% efter 3 år
Norwegian Bokmål: • vekst av øyevipper hos opptil 45 % det første året mens forekomsten av nye rapporter falt til 7 % etter 2 år og 2 % etter 3 år
Danish: I embryo/føtale udviklingsundersøgelser hos mus og rotter blev der ved doser, der var hhv. mindst 860 og 1700 gange højere end de humane doser, observeret aborter,
Norwegian Bokmål: Ved studier av embryo-/fosterutvikling ble det sett abort, men ingen skadelig virkning på fosteret hos mus og rotter ved doser som var minst 860 ganger respektivt 1700 ganger høyere enn dosen hos mennesker.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml er kontraindiceret hos patienter, der tidligere har har seponeret en behandling på grund af en formodet uønsket reaktion på benzalkoniumchlorid.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,3 mg/ml er kontraindisert hos pasienter hvor det er mistanke om at tidligere bivirkningsreaksjoner mot benzalkoniumklorid har ført til seponering.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Benzalkoniumchlorid (konserveringsmiddel), natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdstoffer er benzalkoniumklorid (konserveringsmiddel), natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfat-heptahydrat, sitronsyremonohydrat og renset vann.
Danish: Hvis De holder op med at bruge LUMIGAN 0,1 mg/ml LUMIGAN bør bruges hver dag for at opnå fuld effekt.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med LUMIGAN 0,1 mg/ml LUMIGAN må brukes hver dag for å kunne virke slik den skal.
Danish: Bimatoprost elimineres primært ved udskillelse via nyrerne, op til 67% af en intravenøs dosis administreret til raske frivillige voksne forsøgspersoner blev udskilt i urinen, 25% af dosen blev udskilt via fæces.
Norwegian Bokmål: Inntil 67 % av en intravenøs dose som ble gitt til friske, voksne frivillige individer, ble utskilt i urinen, mens 25 % av dosen ble utskilt via feces.
Danish: Hvis De har brugt for meget LUMIGAN 0,1 mg/ml Hvis De har brugt for meget LUMIGAN, er det usandsynligt, at det skulle forårsage nogen skade.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av LUMIGAN 0,1 mg/ml Dersom du tar for mye LUMIGAN, er det liten eller ingen fare for skade.
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik lege eller apotek har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Danish: Klare, enkeltdosisflasker af lavdensitetspolyethylen (LPDE) med afvridningshætte.
Norwegian Bokmål: Klare, LDPE-endosebeholdere med avbrytbar tupp.
Danish: Efter 3 måneder var incidensen af irishyperpigmentering med bimatoprost 0,3 mg/ml (enkeltdosisformulering) 0,3 %.
Norwegian Bokmål: Etter 3 måneder var forekomsten av hyperpigmentering av iris med bimatoprost 0,3 mg/ml endose 0,3 %.
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber indeholder benzalkoniumchlorid i en koncentration på 200 ppm (0,2 mg/ml).
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,1 mg/ml øyedråper inneholder BAK i en konsentrasjon på 200 ppm.
Danish: Sjældne tilfælde (≥1/1.000 til <1/100) af cystoidt makulaødem er rapporteret under behandling med bimatroprost 0,3 mg/ml øjendråber.
Norwegian Bokmål: Cystoid makulaødem er rapportert i sjeldne tilfeller (1/1000 til < 1/100) etter behandling med bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper.
Danish: Der har været sjældne spontane rapporter om reaktivering af tidligere cornealinfiltrat eller øjeninfektioner med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber.
Norwegian Bokmål: Det har i sjeldne tilfeller vært rapporter om reaktivering av tidligere korneale infiltrasjoner eller okulære infeksjoner ved bruk av bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper.
Danish: Øjendråber, opløsning, i enkeltdosisbeholder Farveløs opløsning.
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning, i endosebeholder.
Danish: Nervesystemet ikke almindelig hovedpine
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige hodepine
Danish: Der har været et begrænset antal spontane rapporter om bradykardi eller hypotension ved brug af bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber, opløsning (flerdosisformulering).
Norwegian Bokmål: Det har vært et begrenset antall av spontane rapporter om bradykardi eller hypotensjon ved bruk av bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper (flerdoseformulering).
Danish: Øjendråber, opløsning 3 x 3 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 3 x 3 ml
Danish: ÆSKE MED 5 ENKELTDOSISBEHOLDERE
Norwegian Bokmål: ESKE SOM INNEHOLDER 5 ENDOSEBEHOLDERE
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge LUMIGAN 0,1 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker LUMIGAN 0,1 mg/ml
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apoteket, før De bruger LUMIGAN 0,3 mg/ml: De bør tale med Deres læge - Hvis De har åndedrætsproblemer.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker LUMIGAN 0,3 mg/ml endose.
Danish: Hvis De holder op med at bruge LUMIGAN 0,3 mg/ml LUMIGAN bør bruges hver dag for at opnå fuld effekt.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med LUMIGAN 0,3 mg/ml LUMIGAN må brukes hver dag for å kunne virke slik den skal.
Danish: Hvis De har glemt at bruge LUMIGAN 0,1 mg/ml Hvis De har glemt at bruge LUMIGAN, inddryppes en enkelt dråbe, så snart De husker det. Fortsæt derefter den normale rutine.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta LUMIGAN 0,1 mg/ml Dersom du har glemt å ta LUMIGAN, skal du ta én dråpe straks du husker det.
Danish: Brug af anden medicin sammen med LUMIGAN +0,3 mg/ml enkeltdosis: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og LUMIGAN 0,3 mg/ml endose Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: • Betændelse i regnbuehinden
Norwegian Bokmål: • Mørkere regnbuehinne
Danish: Hvis De har brugt for meget LUMIGAN 0,3 mg/ml Hvis De har brugt for meget LUMIGAN, er det usandsynligt, at det skulle forårsage nogen skade.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av LUMIGAN 0,3 mg/ml Dersom du tar for mye LUMIGAN, er det liten eller ingen fare for skade.
Danish: Bivirkninger præsenteres efter hyppighed (meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)) og efter systemorganklasse i tabel 1.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10), vanlig (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjente (kan ikke beregnes utifra tilgjengelige data)
Danish: dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Norwegian Bokmål: dinatriumhydrogenfosfat-heptahydrat, sitronsyremonohydrat og renset vann.
Danish: Bimatoprost elimineres primært ved udskillelse via nyrerne, op til 67% af en intravenøs dosis administreret til raske frivillige forsøgspersoner blev udskilt i urinen, 25% af dosen blev udskilt via fæces.
Norwegian Bokmål: Inntil 67 % av en intravenøs dose som ble gitt til friske, frivillige individer, ble utskilt i urinen, mens 25 % av dosen ble utskilt via feces.
Danish: Hvis De holder op med at bruge LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis bør bruges hver dag for at opnå fuld effekt.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med LUMIGAN 0,3 mg/ml endose LUMIGAN 0,3 mg/ml endose må brukes hver dag for å kunne virke slik den skal.
Danish: Hvis De har glemt at bruge LUMIGAN 0,3 mg/ml Hvis De har glemt at bruge LUMIGAN, inddryppes en enkelt dråbe, så snart De husker det. Fortsæt derefter den normale rutine.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta LUMIGAN 0,3 mg/ml Dersom du har glemt å ta LUMIGAN, skal du ta én dråpe straks du husker det.
Danish: Der har været sjældne spontane rapporter om reaktivering af tidligere cornealinfiltrat eller øjeninfektioner med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber, opløsning (flerdosisformulering).
Norwegian Bokmål: Det har i sjeldne tilfeller vært rapporter om reaktivering av tidligere korneale infiltrasjoner eller okulære infeksjoner ved bruk av bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper (flerdoseformulering).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge LUMIGAN 0,3 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker LUMIGAN 0,3 mg/ml
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis er en farveløs, klar opløsning i enkeltdosisbeholdere af plastik med 0,4 ml opløsning
Norwegian Bokmål: Hvordan LUMIGAN 0,3 mg/ml endose ser ut og innholdet i pakningen LUMIGAN 0,3 mg/ml er en klar, fargeløs, oppløsning i endosebeholder av plast, som inneholder 0,4 ml oppløsning.
Danish: • Misfarvning af huden rundt om øjet
Norwegian Bokmål: • Misfarging av huden (omkring øye)
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Paknings-størrelse EU/1/06/361/001 Luminity
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Danish: Dato for første tilladelse: 20. september 2006 Dato for seneste fornyelse: 15. juli 2016
Norwegian Bokmål: Første markedsføringstillatelse: 20. september 2006 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Danish: Dette produkt må kun administreres intravenøst.
Norwegian Bokmål: Dette produktet må kun administreres intravenøst.
Danish: 6.6), vil produktet ikke have den forventede effekt.
Norwegian Bokmål: 6.6), vil ikke preparatet gi den tilsiktede effekten.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser, og der er ikke identificeret andre former for interaktion.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført og ingen andre former for interaksjon er identifisert.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Danish: • Smerter ved indsprøjtningsstedet.
Norwegian Bokmål: • smerter på injeksjonsstedet.
Danish: CLlung fandtes at være betydeligt reduceret (51 %) hos kvinder sammenlignet med mænd (alle patienter).
Norwegian Bokmål: CLlunge var signifikant nedsatt (51%) hos kvinner sammenlignet med menn (alle personer).
Danish: Totaldosis af perflutren bør ikke overstige 1,6 ml.
Norwegian Bokmål: Totaldosen med perflutren bør ikke overskride 1,6 ml.
Danish: Disse bivirkninger forsvinder som regel hurtigt og uden behandling.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene vil vanligvis forsvinne hurtig uten noen behandling.
Danish: De naturligt forekommende fosfolipider i Luminity (se pkt.
Norwegian Bokmål: De naturlig forekommende fosfolipidene i Luminity (se pkt.
Danish: Alle lipider metaboliseres til frie fedtsyrer.
Norwegian Bokmål: Alle lipider metaboliseres til frie fettsyrer.
Danish: • Ændret hjerteslag, hjertebanken (dit hjerte banker hårdere eller uregelmæssigt)
Norwegian Bokmål: • endret hjertefrekvens, hjertebank (du kjenner at hjerte slår hardere eller uregelmessig)
Danish: • Udslæt, rødme af huden
Norwegian Bokmål: • utslett, rødhet i huden
Danish: Ikke kendt: Tungelidelse
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Tungelidelse
Danish: Produktet består af lipidindkapslede perflutrenmikrosfærer.
Norwegian Bokmål: Preparatet består av lipidinnkapslede perflutrenmikrosfærer.
Danish: Der er imidlertid en risiko for, at disse allergilignende reaktioner kan blive alvorlige og kan omfatte anafylaktiske shock (en alvorlig, potentielt livstruende allergisk reaktion).
Norwegian Bokmål: Det er en fare for at disse allergiske reaksjonene kan bli alvorlige, og at de kan omfatte anafylaktisk sjokk (en alvorlig, potensielt livstruende allergisk reaksjon).
Danish: Behandling af overdosis bør omfatte understøttelse af alle vitale funktioner og prompte institution af symptomatisk behandling.
Norwegian Bokmål: Behandling av en overdose bør rettes mot støtte av alle vitale funksjoner og snarlig institusjon av symptomatisk behandling.
Danish: Fertilitet Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår fertiliteten.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Dyreforsøk tyder ikke på direkte eller indirekte skadevirkninger på fertilitet.
Danish: Derudover kan nogle patienter opleve kramper, som kan forbindes med disse allergiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan noen pasienter oppleve kramper, som kan være forbundet med disse allergiske reaksjonene.
Danish: Luminity indeholder natrium.
Norwegian Bokmål: Luminity inneholder natrium.
Danish: Infusionshastigheden skal initialt være 4 ml/minut.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten bør starte ved 4 ml/minutt.
Danish: Patienter med ustabil kardiopulmonal status
Norwegian Bokmål: Pasienter med ustabil kardiopulmonal status