FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg tablets irbesartan
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Irbesartan BMS 300 mg compresse irbesartan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg tablets irbesartan
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Irbesartan BMS 150 mg compresse irbesartan
English: Cartons of 14 tablets: 1 blister card of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Italian: Astucci da 14 compresse: 1 blister in PVC/PVDC/alluminio da 14 compresse.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg tablets.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Irbesartan BMS 75 mg compresse.
English: Cartons of 56 tablets: 4 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Italian: Astucci da 56 compresse: 4 blister in PVC/PVDC/alluminio da 14 compresse.
English: Excipient: 15.37 mg of lactose monohydrate per tablet.
Italian: Eccipiente: 15,37 mg di lattosio monoidrato per compressa.
English: Cartons of 98 tablets: 7 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Italian: Astucci da 98 compresse: 7 blister in PVC/PVDC/alluminio da 14 compresse.
English: Cartons of 84 film-coated tablets: 6 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Italian: Astucci da 84 compresse rivestite con film: 6 blister in PVC/PVDC/alluminio da 14 compresse rivestite con film.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg tablets.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Irbesartan BMS 150 mg compresse.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets irbesartan
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Irbesartan BMS 75 mg compresse rivestite con film irbesartan
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg tablets irbesartan
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Irbesartan BMS 150 mg compresse irbesartan
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets irbesartan
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Irbesartan BMS 75 mg compresse rivestite con film irbesartan
English: Cartons of 28 tablets: 2 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Italian: Astucci da 28 compresse: 2 blister in PVC/PVDC/alluminio da 14 compresse.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Irbesartan BMS 75 mg compresse rivestite con film.
English: Irbesartan BMS 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Italian: Irbesartan BMS 75 mg compresse è disponibile in confezioni da 14, 28, 56 o 98 compresse in blister.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park
English: Excipient: 102.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Italian: Eccipiente: 102,00 mg di lattosio monoidrato per compressa.
English: Cartons of 98 film-coated tablets: 7 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Italian: Astucci da 98 compresse rivestite con film: 7 blister in PVC/PVDC/alluminio da 14 compresse rivestite con film.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg tablets.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Irbesartan BMS 300 mg compresse.
English: Cartons of 28 film-coated tablets: 2 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Italian: Astucci da 28 compresse rivestite con film: 2 blister in PVC/PVDC/alluminio da 14 compresse rivestite con film.
English: Irbesartan BMS 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Italian: Irbesartan BMS 300 mg compresse è disponibile in confezioni da 14, 28, 56 o 98 compresse in blister.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets irbesartan
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Irbesartan BMS 300 mg compresse rivestite con film irbesartan
English: Irbesartan BMS 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Italian: Irbesartan BMS 150 mg compresse è disponibile in confezioni da 14, 28, 56 o 98 compresse in blister.
English: Excipient: 51.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Italian: Eccipiente: 51,00 mg di lattosio monoidrato per compressa.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets irbesartan
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Irbesartan BMS 150 mg compresse rivestite con film irbesartan
English: Cartons of 56 film-coated tablets: 4 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Italian: Astucci da 56 compresse rivestite con film: 4 blister in PVC/PVDC/alluminio da 14 compresse rivestite con film.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Irbesartan BMS 150 mg compresse rivestite con film.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets irbesartan
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Irbesartan BMS 150 mg compresse rivestite con film irbesartan
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets irbesartan
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Irbesartan BMS 300 mg compresse rivestite con film irbesartan
English: Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets.
Italian: Irbesartan BMS 150 mg compresse rivestite con film è disponibile in confezioni da 14, 28, 56, 84 e 98 compresse rivestite con film in blister.
English: Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets.
Italian: Irbesartan BMS 75 mg compresse rivestite con film è disponibile in confezioni da 14, 28, 56, 84 e 98 compresse rivestite con film in blister.
English: Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets.
Italian: Irbesartan BMS 300 mg compresse rivestite con film è disponibile in confezioni da 14, 28, 56, 84 e 98 compresse rivestite con film in blister.
English: Cartons of 14 film-coated tablets: 1 blister card of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Italian: Astucci da 14 compresse rivestite con film: 1 blister in PVC/PVDC/alluminio da 14 compresse rivestite con film.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Irbesartan BMS 300 mg compresse rivestite con film.
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Irbesartan BMS e contenuto della confezione Le compresse di Irbesartan BMS 75 mg sono da bianche a quasi bianche, biconvesse, di forma ovale con un cuore inciso su un lato ed il numero 2771 impresso sull'altro lato.
English: EU/1/06/375/011 - 14 tablets EU/1/06/375/012 - 28 tablets EU/1/06/375/013 - 56 tablets EU/1/06/375/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/015 - 98 tablets
Italian: EU/1/06/375/011 - 14 compresse EU/1/06/375/012 - 28 compresse EU/1/06/375/013 - 56 compresse EU/1/06/375/014 - 56 x 1 compresse EU/1/06/375/015 - 98 compresse
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Irbesartan BMS e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Irbesartan BMS 300 mg sono da bianche a quasi bianche, biconvesse, di forma ovale con un cuore inciso su un lato ed il numero 2873 impresso sull'altro lato.
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Irbesartan BMS e contenuto della confezione Le compresse di Irbesartan BMS 300 mg sono da bianche a quasi bianche, biconvesse, di forma ovale con un cuore inciso su un lato ed il numero 2773 impresso sull'altro lato.
English: Investigations:
Italian: Allattamento:
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Irbesartan BMS e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Irbesartan BMS 75 mg sono da bianche a quasi bianche, biconvesse, di forma ovale con un cuore inciso su un lato ed il numero 2871 impresso sull'altro lato.
English: EU/1/06/375/016 - 14 tablets EU/1/06/375/017 - 28 tablets EU/1/06/375/018 - 56 tablets EU/1/06/375/019 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/020 - 84 tablets EU/1/06/375/021 - 98 tablets
Italian: EU/1/06/375/016 - 14 compresse EU/1/06/375/017 - 28 compresse EU/1/06/375/018 - 56 compresse EU/1/06/375/019 - 56 x 1 compresse EU/1/06/375/020 - 84 compresse EU/1/06/375/021 - 98 compresse
English: EU/1/06/375/022 - 14 tablets EU/1/06/375/023 - 28 tablets EU/1/06/375/024 - 56 tablets EU/1/06/375/025 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/026 - 84 tablets EU/1/06/375/027 - 98 tablets
Italian: EU/1/06/375/022 - 14 compresse EU/1/06/375/023 - 28 compresse EU/1/06/375/024 - 56 compresse EU/1/06/375/025 - 56 x 1 compresse EU/1/06/375/026 - 84 compresse EU/1/06/375/027 - 98 compresse
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Irbesartan BMS e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Irbesartan BMS 150 mg sono da bianche a quasi bianche, biconvesse, di forma ovale con un cuore inciso su un lato ed il numero 2872 impresso sull'altro lato.
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Irbesartan BMS e contenuto della confezione Le compresse di Irbesartan BMS 150 mg sono da bianche a quasi bianche, biconvesse, di forma ovale con un cuore inciso su un lato ed il numero 2772 impresso sull'altro lato.
English: Nervous system disorders: Headache
Italian: Patologie del sistema nervoso: Cefalea
English: EU/1/06/375/028 - 14 tablets EU/1/06/375/029 - 28 tablets EU/1/06/375/030 - 56 tablets EU/1/06/375/031 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/032 - 84 tablets EU/1/06/375/033 - 98 tablets
Italian: EU/1/06/375/028 - 14 compresse EU/1/06/375/029 - 28 compresse EU/1/06/375/030 - 56 compresse EU/1/06/375/031 - 56 x 1 compresse EU/1/06/375/032 - 84 compresse EU/1/06/375/033 - 98 compresse
English: EU/1/06/375/006 - 14 tablets EU/1/06/375/007 - 28 tablets EU/1/06/375/008 - 56 tablets EU/1/06/375/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/010 - 98 tablets
Italian: EU/1/06/375/006 - 14 compresse EU/1/06/375/007 - 28 compresse EU/1/06/375/008 - 56 compresse EU/1/06/375/009 - 56 x 1 compresse EU/1/06/375/010 - 98 compresse
English: Lactation:
Italian: Rivestimento:
English: EU/1/06/375/001 - 14 tablets EU/1/06/375/002 - 28 tablets EU/1/06/375/003 - 56 tablets EU/1/06/375/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/005 - 98 tablets
Italian: EU/1/06/375/001 - 14 compresse EU/1/06/375/002 - 28 compresse EU/1/06/375/003 - 56 compresse EU/1/06/375/004 - 56 x 1 compresse EU/1/06/375/005 - 98 compresse
English: Pack size
Italian: 1 mg
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
English: After the second injection, animals may show a slight, temporary increase in body temperature of 0.4 ºC, in the 24 hours after vaccination.
Italian: Dopo la seconda iniezione, gli animali possono evidenziare un lieve aumento temporaneo della temperatura corporea pari a 0,4°ºC, nelle 24 ore successive alla vaccinazione.
English: Protection starts from 25 days after the last injection and lasts for at least a year.
Italian: La protezione inizia 25 giorni dopo la prima iniezione e dura per almeno un anno.
English: ZULVAC 8 Bovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Italian: ZULVAC 8 Bovis è stato inizialmente autorizzato “in circostanze eccezionali”.
English: The first injection is given from three months of age and the second injection is given three weeks later.
Italian: La prima iniezione è effettuata a partire dall'età di tre mesi e la seconda tre settimane dopo.
English: The withdrawal period for ZULVAC 8 Bovis for meat and milk is zero days.
Italian: Il tempo di sospensione per ZULVAC 8 Bovis per carne e latte è di zero giorni.
English: When it is given to cattle, the immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Italian: Quando i bovini vengono vaccinati, il sistema immunitario riconosce i virus come “estranei” e produce anticorpi contro di loro.
English: Another laboratory study looked at the duration of the immunity following vaccination with ZULVAC 8 Bovis.
Italian: Un altro studio di laboratorio ha esaminato la durata dell'immunità dopo la vaccinazione con ZULVAC 8 Bovis.
English: The efficacy of the vaccine in cattle was studied in a laboratory trial using the vaccine in calves from two and a half months of age.
Italian: L'efficacia del vaccino nei bovini è stata esaminata in uno studio di laboratorio utilizzando il vaccino in vitelli con età pari o superiore a due mesi e mezzo.
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the virus in the blood) in cattle from three months of age.
Italian: Il vaccino è usato per prevenire la viremia (la presenza di virus nel sangue) nei bovini a partire dall'età di tre mesi.
English: This means that it was not possible to obtain complete information about ZULVAC 8 Bovis at the time of the initial authorisation.
Italian: Ciò significa che al momento dell'autorizzazione iniziale non è stato possibile ottenere informazioni complete su ZULVAC 8 Bovis.
English: In 2013 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of ZULVAC 8 Bovis to convert to a normal status.
Italian: Nel 2013 il CVMP ha ritenuto che i dati presentati fossero adeguati per regolarizzare l'autorizzazione di ZULVAC 8 Bovis.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for ZULVAC 8 Bovis on 15 January 2010.
Italian: In data 15 gennaio 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per ZULVAC 8 Bovis, valida in tutta l'Unione europea.
English: The safety of the vaccine was studied in laboratory safety studies carried out with ZULVAC 8 Bovis in cattle.
Italian: La sicurezza del vaccino è stata esaminata in studi di laboratorio sulla sicurezza con ZULVAC 8 Bovis nei bovini.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ZULVAC 8 Bovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by the bluetongue virus serotype 8 in cattle from three months of age.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di ZULVAC 8 Bovis sono superiori ai rischi nella prevenzione della viremia provocata dal sierotipo 8 del virus della febbre catarrale nei bovini a partire da tre mesi di età.
English: The studies showed that the vaccine is safe for cattle and that it prevents viraemia in animals from three months of age that are infected with bluetongue virus serotype 8.
Italian: Gli studi hanno mostrato che il vaccino è sicuro per i bovini e che previene la viremia in animali con età pari o superiore a tre mesi infettati con il sierotipo 8 del virus della febbre catarrale.
English: Results from a series of laboratory safety trials performed with a vaccine of similar composition containing serotypes 1 and 8 and of studies performed with a vaccine of the same composition but of different serotype, used in sheep were presented in order to extrapolate safety conclusions.
Italian: Per estrapolare conclusioni sulla sicurezza sono stati presentati i risultati di una serie di studi di laboratorio sulla sicurezza effettuati con un vaccino di composizione analoga contenente i sierotipi 1 e 8 e di studi effettuati con un vaccino con la stessa composizione ma con sierotipo diverso, condotti su ovini.
English: In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Italian: Se gli animali sono successivamente esposti al virus della febbre catarrale, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente, e ciò contribuirà alla protezione contro la malattia.
English: Inactivated vaccine against Bluetongue virus, serotype 8
Italian: Vaccino inattivato contro il virus della Bluetongue (febbre catarrale), sierotipo 8
English: ZULVAC 8 Bovis is used in cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Italian: ZULVAC 8 Bovis è usato nei bovini per proteggerli dalla febbre catarrale, un'infezione causata dal virus della Bluetongue che è trasmesso dai moscerini.
English: ZULVAC 8 Bovis is a vaccine that is available as a suspension for injection.
Italian: ZULVAC 8 Bovis è un vaccino disponibile sotto forma di sospensione per iniezione.
English: ZULVAC 8 Bovis contains bluetongue virus of one type (serotype 8).
Italian: ZULVAC 8 Bovis contiene il virus della febbre catarrale di un tipo (sierotipo 8).
English: ZULVAC 8 Bovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Italian: ZULVAC 8 Bovis contiene virus della febbre catarrale che sono stati inattivati in modo da non potere provocare la malattia.
English: ZULVAC 8 Bovis is a vaccine.
Italian: ZULVAC 8 Bovis è un vaccino.
English: What benefit has ZULVAC 8 Bovis shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato ZULVAC 8 Bovis nel corso degli studi?
English: The vaccine is given to animals as an injection in the muscle.
Italian: Viene somministrato agli animali tramite iniezione intramuscolare.
English: It contains inactivated (killed) bluetongue serotype 8 virus.
Italian: Contiene il sierotipo 8 del virus inattivato (ucciso) della Bluetongue (febbre catarrale).
English: Why has ZULVAC 8 Bovis been approved?
Italian: Perché è stato approvato ZULVAC 8 Bovis?
English: Other information about ZULVAC 8 Bovis:
Italian: Altre informazioni su ZULVAC 8 Bovis
English: What is the risk associated with ZULVAC 8 Bovis?
Italian: Qual è il rischio associato a ZULVAC 8 Bovis?
English: What is ZULVAC 8 Bovis?
Italian: Che cos'è ZULVAC 8 Bovis?
English: How does ZULVAC 8 Bovis work?
Italian: Come agisce ZULVAC 8 Bovis?
English: What is ZULVAC 8 Bovis used for?
Italian: Per che cosa si usa ZULVAC 8 Bovis?
English: How has ZULVAC 8 Bovis been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su ZULVAC 8 Bovis?
English: • At the request of the European Medicines Agency:
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
English: This will help prevent dehydration.
Italian: Questo aiuterà a prevenire la disidratazione.
English: Date of first authorisation: 16 August 2012 Date of latest renewal:
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 agosto 2012 Data del rinnovo più recente:
English: Very common Pyrexia
Italian: Molto comune Piressia
English: Table 2 Summary of vertebral fracture efficacy at 12, 24 and 36 months Outcome
Italian: Tabella 2 Riassunto dell'efficacia nelle fratture vertebrali a 12, 24 e 36 mesi Risultati
English: You can also report side effects directly the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
English: It comes in a clear plastic bottle.
Italian: Si presenta in flaconi di plastica trasparente.
English: The educational programme contains the following:
Italian: Il programma educazionale contiene quanto segue:
English: Therefore, interactions resulting from displacement of highly protein-bound drugs are unlikely.
Italian: Pertanto, le interazioni risultanti dallo spiazzamento di farmaci con elevato legame proteico sono improbabili.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Italian: Componente di una confezione multipla, non vendibile singolarmente.
English: - Do not throw away any medicines via wastewater (or household waste).
Italian: - Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
English: Nausea, vomiting, diarrhoea
Italian: Nausea, vomito, diarrea
English: The incidence rates of key clinical fracture variables are presented in Table 4.
Italian: Le percentuali di incidenza delle principali variabili di frattura clinica sono presentate nella Tabella 4.
English: Hypocalcaemia* Uncommon Decreased appetite
Italian: Ipocalcemia* Non comune Diminuzione dell'appetito
English: This is especially important for the elderly (≥ 65 years) and for patients receiving diuretic therapy.
Italian: Ciò è particolarmente importante per gli anziani (≥ 65 anni) e per i pazienti in terapia con diuretici.
English: Zoledronic acid Teva Pharma may work for longer than one year, and your doctor will let you know if you need to be treated again.
Italian: Acido zoledronico Teva Pharma può agire per più di un anno e il medico le farà sapere se necessita di un nuovo trattamento.
English: Zoledronic acid Teva Pharma may also cause other side effects Very common: may affect more than 1 in 10 people Fever.
Italian: Acido zoledronico Teva Pharma può causare anche altri effetti collaterali Molto comuni: possono interessare più di 1 paziente su 10 Febbre.
English: If you feel dizzy while taking Zoledronic acid Teva Pharma, do not drive or use machines until you feel better.
Italian: Se avverte capogiri mentre sta assumendo Acido zoledronico Teva Pharma, non guidi veicoli o usi macchinari finché non si sente meglio.
English: • Contraindication in pregnancy and in breast-feeding women due to potential teratogenicity
Italian: • Controindicazione durante la gravidanza e nelle donne che allattano al seno a causa della potenziale teratogenicità
English: - Do not use this medicine if you notice any discolouration or particles in the solution.
Italian: - Non usi questo medicinale se nota un'alterazione del colore o particelle nella soluzione.
English: Teratogenicity was observed in rats at doses ≥ 0.2 mg/kg and was manifested by external, visceral and skeletal malformations.
Italian: Teratogenicità è stata osservata in ratti a dosi ≥ 0,2 mg/kg e si è manifestata con malformazioni esterne, viscerali e scheletriche.
English: • A single dose of Zoledronic acid Teva Pharma should not exceed 5 mg and the duration of infusion should be at least 15 minutes (see section 4.2).
Italian: • Una singola infusione di Acido zoledronico Teva Pharma non deve superare 5 mg e la durata dell'infusione deve essere di almeno 15 minuti (vedere paragrafo 4.2).
English: Special populations Patients with renal impairment
Italian: Popolazioni speciali Pazienti con compromissione renale
English: • in adult men at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture.
Italian: • negli uomini adulti ad aumentato rischio di frattura, compresi quelli con una recente frattura dell'anca da trauma lieve.