FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CR=Complete Response; CRu=Complete Response unconfirmed; PR=Partial Response; CI=Confidence Interval, HR=Hazard Ratio; OR=Odds Ratio; ITT=Intent to Treat chemotherapy in paediatric and young adult patients with lymphoid malignancies (pre-B cell acute lymphoblastic leukemia [ALL], T-cell ALL, and T-cell lymphoblastic lymphoma [LL]).
Slovak: Zahŕňa všetky rádiografické CR+CRu+PR podľa IRC bez ohľadu na overenie podľa kostnej drene a LDH. CR = kompletná odpoveď; CRu = kompletná odpoveď nepotvrdená; PR = čiastočná odpoveď; CI = interval spoľahlivosti, HR = hazard ratio; OR = odds ratio; ITT = s úmyslom liečby (z angl. intention to treat)
English: Pancreatitis (inc chronic)*, Haematemesis, Lip swelling*, Gastrointestinal obstruction (inc small intestinal obstruction, ileus)*, Abdominal discomfort, Oral ulceration*, Enteritis*, Gastritis*, Gingival bleeding, Gastrooesophageal reflux disease*, Colitis (inc clostridium difficile)*, Colitis ischaemic#, Gastrointestinal inflammation*, Dysphagia, Irritable bowel syndrome, Gastrointestinal disorder NOS, Tongue coated, Gastrointestinal motility disorder*, Salivary gland disorder*
Slovak: kolitída (vrátane kolitídy clostridium difficile)*, ischemická kolitída#, gastrointestinálny zápal*, dysfágia, syndróm dráždivého čreva, bližšie nešpecifikovaná gastrointestinálna porucha, povlak na jazyku, porucha gastrointestinálnej motility*, porucha slinnej žľazy*
English: Powder for solution for injection 1 mg/vial
Slovak: Prášok na injekčný roztok 1 mg v jednej injekčnej liekovke 1 injekčná liekovka
English: CYTOTOXIC
Slovak: Bortezomib
English: Subcutaneous injection
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka
English: Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Accord must be carefully reconstituted with 1.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Slovak: Bortezomib Accord sa musí opatrne rekonštituovať s 1,4 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: In the Phase III study patients who received bortezomib subcutaneously compared to intravenous administration had 13% lower overall incidence of treatment emergent adverse reactions that were Grade 3 or higher in toxicity, and a 5% lower incidence of discontinuation of bortezomib.
Slovak: V štúdii fázy III, pacienti, ktorí dostávali bortezomib subkutánne mali v porovnaní s intravenóznym podaním o 13
English: • Cough
Slovak: kašeľ*
English: Bortezomib Accord therapy should be withheld
Slovak: Prerušiť liečbu Bortezomib Accordom
English: If you are given Bortezomib Accord together with other medicines for the treatment of mantle cell lymphoma the side effects you may get are listed below:
Slovak: Ak dostávate Bortezomib Accord spolu s inými liekmi na liečbu lymfómu z plášťových buniek, vedľajšie účinky, ktoré sa môžu u vás vyskytnúť, sú uvedené nižšie: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
English: Hypokalaemia*, Blood glucose abnormal*, Hyponatraemia*, Diabetes mellitus*, Fluid retention Uncommon Tumour lysis syndrome
Slovak: Veľmi časté znížená chuť do jedla Časté hypokaliémia*, abnormálne hodnoty glukózy v krvi*, hyponatriémia*, diabetes mellitus*, zadržiavanie tekutín Menej časté syndróm lýzy tumoru Psychické poruchy Časté poruchy a narušenia spánku*
English: 1.1 Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 1.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Accord powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Slovak: Príprava 3,5 mg injekčnej liekovky: opatrne pridajte 1,4 ml sterilného roztoku 9 mg/ml (0,9
English: • Hearing loss, deafness or ringing in the ears, ear discomfort
Slovak: Strata sluchu, hluchota alebo zvonenie v ušiach, nepohodlie v ušiach • Hormonálne zmeny, ktoré môžu ovplyvniť vstrebávanie solí a vody
English: A Phase II, single arm activity, safety, and pharmacokinetic trial conducted by the Children's Oncology Group assessed the activity of the addition of bortezomib to multi agent re induction
Slovak: Children's Oncology Group, hodnotila aktivitu spôsobenú pridaním bortezomibu k opakovanej indukčnej chemoterapii viacerými látkami u pediatrických a mladých dospelých pacientov s lymfatickými malignitami (pre-B bunková akútna lymfoblastická leukémia [ALL], T-bunková ALL
English: You should not breast-feed while using Bortezomib Accord.
Slovak: Počas liečby Bortezomib Accordom nesmiete dojčiť.
English: Oedema (inc peripheral), Chills, Pain*, Malaise*
Slovak: Časté opuch (vrátane periférneho), zimnica, bolesť*, nevoľnosť*
English: If local injection site reactions occur following Bortezomib Accord subcutaneous injection, either a less concentrated Bortezomib Accord solution (Bortezomib Accord 3.5 mg to be reconstituted to 1 mg/ml instead of 2.5 mg/ml) may be administered subcutaneously or a switch to intravenous injection is recommended.
Slovak: Ak sa po subkutánnom podaní injekcie lieku Bortezomib Accord vyskytnú lokálne reakcie v mieste podania, odporúča sa podať Bortezomib Accord buď subkutánne s nižšou koncentráciou (Bortezomib
English: Bortezomib Accord is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle.
Slovak: 1,3 mg/m2 povrchu tela dvakrát týždenne počas dvoch týždňov v 1., 4., 8. a 11. deň terapeutického cyklu trvajúceho 28 dní.
English: (e.g., bleeding from your bowels, stomach, mouth and gum or bleeding in the brain or bleeding from the liver) - red blood cells, which can cause anaemia, with symptoms such as tiredness and paleness - white blood cells may make you more prone to infections or flu-like symptoms.
Slovak: Môžete zaznamenať zníženie počtu: - krvných doštičiek, čo môže spôsobiť ľahšiu tvorbu podliatin, alebo sa môže objaviť krvácanie bez jasnej príčiny (napr. krvácanie v črevách, žalúdku, ústach a ďasnách, krvácanie v mozgu alebo krvácanie pečene)
English: When toxicity resolves re-initiate Bortezomib Accord treatment and reduce dose to 0.7 mg/m2 once per week.
Slovak: Po ústupe príznakov toxicity opäť začať liečbu Bortezomib Accordom, znížiť dávku na
English: Skin reaction, Jessner's lymphocytic infiltration, Palmarplantar erythrodysaesthesia syndrome, Haemorrhage subcutaneous, Livedo reticularis, Skin induration, Papule, Photosensitivity reaction, Seborrhoea, Cold sweat, Skin disorder NOS, Erythrosis, Skin ulcer, Nail disorder
Slovak: dekubitálny vred#, akné*, pľuzgier*, porucha pigmentácie* Zriedkavé reakcia kože, Jessnerova lymfocytová infiltrácia, syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie, subkutánna hemorágia,
English: Clinical efficacy in relapsed or refractory multiple myeloma The safety and efficacy of bortezomib (injected intravenously) were evaluated in 2 studies at the recommended dose of 1.3 mg/m2: a Phase III randomised, comparative study (APEX), versus dexamethasone (Dex), of 669 patients with relapsed or refractory multiple myeloma who had received 1-3 prior lines of therapy, and a Phase II single-arm study of 202 patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who had received at least 2 prior lines of treatment and who were progressing on their most recent treatment.
Slovak: s dexametazónom (Dex) u 669 pacientov s recidivujúcim alebo refraktérnym mnohopočetným myelómom, ktorí už podstúpili 1 - 3 predchádzajúce liečby, a v jednoramennej štúdii fázy II
English: ≥ 25,000 cells/μL, Bortezomib Accord may be reinitiated at a dose reduced by one dose level (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to 0.7 mg/m2).
Slovak: 750 buniek/μl a počet krvných doštičiek ≥ 25 000 buniek/μl, liečbu Bortezomib Accordom možno znovu začať s dávkou zníženou o jednu úroveň (z 1,3 mg/m2 na
English: 1 prior line of therapy > 1 prior line of therapy
Slovak: >1 predchádzajúca liečba
English: • Pneumonia • Loss of appetite
Slovak: Strata chuti do jedla
English: The chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution of 2.5 mg/ml has been demonstrated for 8 hours at 20°C-25°C stored in the original vial and/or a syringe.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného roztoku s koncentráciou 2,5 mg/ml bola preukázaná
English: How Bortezomib Accord is given
Slovak: Čo Bortezomib Accord obsahuje
English: Bortezomib Accord is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Slovak: 1,3 mg/m2 povrchu tela dvakrát týždenne počas dvoch týždňov v 1., 4., 8. a 11. deň terapeutického cyklu trvajúceho 21 dní.
English: Bear in mind that you could endanger yourself or others.
Slovak: Majte na pamäti, že môžete ohroziť seba alebo iných.
English: They must not give you any food or drink.
Slovak: Nesmú vám dávať najesť ani napiť.
English: • If you are under 18 or over 75 years of age.
Slovak: • ak máte menej ako 18 alebo viac ako 75 rokov.
English: No safety concerns were raised.
Slovak: Nevznikli žiadne obavy týkajúce sa bezpečnosti.
English: Please ask your doctor whether you can drive a car if you:
Slovak: Opýtajte sa, prosím, svojho lekára, či môžete viesť vozidlo:
English: Possible interactions should therefore be taken into account by the physician:
Slovak: Lekár má preto vziať do úvahy možné interakcie:
English: • If you have an infection or a fever.
Slovak: • ak máte infekciu alebo horúčku.
English: Date of latest renewal: 19 June 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. jún 2014
English: • Risk Management Plan (RMP) Not applicable
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
English: Children and adolescents Do not take this medicine if you are under 18 years of age.
Slovak: Deti a dospievajúci Neužívajte tento liek, ak ste mladší ako 18 rokov.
English: Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Repaglinide Teva.
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak prestanete užívať Repaglinide Teva.
English: After reaching a maximum, the plasma level decreases rapidly.
Slovak: Po dosiahnutí maxima sa plazmatická hladina rýchlo znižuje.
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Slovak: Je potrebné zvážiť, či je za týchto okolností vhodné odporučiť vedenie vozidla.
English: Data from animal studies investigating effects on embryofetal and offspring development as well as excretion in milk is described in section 5.3.
Slovak: Údaje zo štúdií na zvieratách skúmajúcich účinky na embryonálny vývoj a na vývoj potomstva, ako aj vylučovanie do materského mlieka, sú popísané v časti 5.3.
English: There is no reason to suspect cross-allergenicity with sulphonylurea due to the difference in chemical structure.
Slovak: Nie je dôvod obávať sa skríženej alergenity so sulfonylmočovinou v dôsledku rozdielu v chemickej štruktúre.
English: • If you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
Slovak: • ak ste pred veľkým chirurickým zákrokom alebo ste nedávno prekonali závažné ochorenie alebo infekciu.
English: Elderly No clinical studies have been conducted in patients >75 years of age.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov > 75 rokov.
English: Repaglinide Teva with alcohol
Slovak: Repaglinid Teva a alkohol
English: The dosage should be determined by the physician, according to the patient's requirements.
Slovak: Dávku určuje lekár podľa potrieb pacienta.
English: This phenomenon is known as secondary failure, to distinguish it from primary failure, where the medicinal product is ineffective in an individual patient when first given.
Slovak: Tento jav je známy ako sekundárne zlyhanie a odlišuje sa od primárneho zlyhania, pri ktorom je liek neúčinný u jednotlivého pacienta už pri prvom podaní.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister foil after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP.
English: Such disturbances have only been reported in very few cases after initiation of repaglinide treatment.
Slovak: Takéto poruchy boli hlásené iba v niekoľkých prípadoch po začatí liečby repaglinidom.
English: Your body's response to Repaglinide Teva may change if you take other medicines, especially these:
Slovak: Reakcia vášho tela na liečbu Repaglinidom Teva sa môže zmeniť, ak užívate iné lieky, hlavne tieto:
English: If you forget to take Repaglinide Teva If you miss a dose, take the next dose as usual - do not double the dose.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle - nezdvojnásobujte dávku.
English: Your ability to drive or use a machine may be affected if your blood sugar is low or high.
Slovak: Schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená, ak máte nízku alebo vysokú hladinu cukru v krvi.
English: This may be due to progression of the severity of the diabetes or to diminished responsiveness to the medicinal product.
Slovak: Môže to byť dôsledok progresie závažnosti diabetu alebo zníženej schopnosti reagovať na liek.
English: • If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: If any change of your treatment is necessary contact your doctor first.
Slovak: Ak je nutná akákoľvek zmena v liečbe, skontaktujte sa najskôr so svojím lekárom.
English: Watch for signs of a hypo.
Slovak: Dávajte si pozor na prejavy hypo.
English: The amount of Repaglinide Teva, food or exercise may need to be adjusted.
Slovak: Môžete potrebovať úpravu množstva Repaglinidu Teva, jedla alebo cvičenia.
English: • If you eat more than usual.
Slovak: • ak jete viac ako obvykle.
English: Do not take more Repaglinide Teva than your doctor has recommended.
Slovak: Neužívajte väčšie množstvo Repaglinidu Teva, ako vám odporučil váš lekár.
English: Substances that inhibit OATP1B1 may likewise have the potential to increase plasma concentrations of repaglinide, as has been shown for ciclosporin (see below).
Slovak: Látky, ktoré inhibujú OATP1B1, môžu mať tiež potenciál zvyšovať plazmatické koncentrácie repaglinidu, čo sa preukázalo pri cyklosporíne (pozri nižšie).
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Slovak: Patienti sa majú upozorniť na to, aby urobili opatrenia, ktorými zabránia vzniku hypoglykémie počas vedenia vozidla.
English: You should not take Repaglinide Teva if you are pregnant or you are planning to become pregnant.
Slovak: Teva nesmiete užívať, ak ste tehotná, alebo ak tehotenstvo plánujete.
English: Patients who skip a meal (or add an extra meal) should be instructed to skip (or add) a dose for that meal.
Slovak: Pacienti, ktorí vynechali jedlo (alebo si pridali jedlo navyše), majú byť poučení o vynechaní (alebo pridaní) dávky pri tomto jedle.
English: Repaglinide Teva may not be suitable for you.
Slovak: Repaglinide Teva nemusí byť pre vás vhodný.
English: Embryotoxicity, abnormal limb development in rat foetuses and new born pups, was observed in female rats exposed to high doses in the last stage of pregnancy and during the lactation period.
Slovak: Embryotoxicita a abnormálny vývoj končatín u plodov potkanov a novonarodených mláďat bol pozorovaný u samíc potkanov vystavených vysokým dávkam v poslednom štádiu tehotenstva a počas laktácie.
English: It has not been studied in these age groups.
Slovak: V týchto vekových skupinách sa jeho použitie nesledovalo.
English: Repaglinide Teva should be taken with caution.
Slovak: Repaglinide Teva sa má užívať s opatrnosťou.
English: It could choke you.
Slovak: Mohli by ste sa zadusiť.
English: Repaglinide has been given with weekly escalating doses from 4 - 20 mg four times daily in a 6 week period.
Slovak: Repaglinid sa podával v dávkach zvyšovaných raz za týždeň, a to od 4 do 20 mg užívaných štyrikrát denne počas 6 týždňov.
English: If you get a hypo (low blood sugar)
Slovak: Ak dostanete „hypo“ (nízka hladina cukru v krvi)
English: Changes in blood glucose levels have been known to result in transient visual disturbances, especially at the commencement of treatment.
Slovak: Je známe, že hladiny glukózy v krvi môžu viesť k prechodným poruchám zraku, najmä na začiatku liečby.
English: β-blocking medicinal products may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Slovak: β-blokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie.
English: A number of medicinal products are known to influence repaglinide metabolism.
Slovak: Je známych niekoľko liekov, ktoré ovplyvňujú metabolizmus repaglinidu.
English: Type 2 diabetes is a disease in which your pancreas does not make enough insulin to control the sugar in your blood or where your body does not respond normally to the insulin it produces.
Slovak: Diabetes 2. typu je ochorenie, pri ktorom podžalúdková žľaza nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi, alebo keď telo normálne nereaguje na inzulín, ktorý produkuje.
English: In the case of concomitant use with other active substances refer to sections 4.4 and 4.5 to assess the dosage.
Slovak: V prípade súbežného používania iných liečiv, pozri časti 4.4 a 4.5 na stanovenie dávky.
English: • Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
Slovak: • Diabetická ketoacidóza s kómou alebo bez kómy.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 June 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. jún 2009
English: They include: increased urination; feeling thirsty; dry skin and dry mouth.
Slovak: Zahŕňajú: časté močenie; smäd; suchú pokožku a suchosť v ústach.
English: In addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/or urinary glucose, the patient's blood glucose must be monitored periodically by the physician to determine the minimum effective dose for the patient.
Slovak: Okrem zvyčajného kontrolovania hladín glukózy v krvi a/alebo v moči, ktoré vykonáva samotný pacient, musí pacientove hladiny glukózy v krvi pravidelne kontrolovať lekár, aby mohol pre pacienta určiť minimálnu účinnú dávku.
English: TEVA PHARMA S.L.U C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Slovak: C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
English: If your blood sugar gets too high
Slovak: Ak sa vám hladina cukru v krvi príliš zvýši
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Germany
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler
English: However, the benefit risk profile remains to be established when comparing to other combination therapies.
Slovak: Avšak ešte treba stanoviť pomer medzi prínosom a rizikom v porovnaní s inými kombinovanými terapiami.
English: At such times diabetic control may be lost.
Slovak: V takomto období môže dôjsť k strate kompenzácie diabetu.
English: • If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of
Slovak: • ak užívate ďalšie lieky, alebo ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami (pozrite si aj iné podčasti časti 2.
English: • If you exercise less than usual.
Slovak: • ak cvičíte menej ako obvykle.
English: Alcohol can change the ability of Repaglinide Teva to reduce the blood sugar.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť Repaglinidu Teva znižovať hladinu cukru v krvi.
English: As hypoglycaemia in this study was avoided through increased calorie intake, a relative overdose may result in an exaggerated glucose-lowering effect with development of hypoglycaemic symptoms (dizziness, sweating, tremor, headache etc.).
Slovak: Keďže sa v tejto štúdii hypoglykémii predišlo zvýšeným príjmom kalórií, relatívne predávkovanie môže viesť k zosilnenému hypoglykemickému účinku s rozvojom hypoglykemických príznakov (závraty, potenie, tremor, bolesť hlavy, atď.).
English: In debilitated or malnourished patients the initial and maintenance dosage should be conservative and careful dose titration is required to avoid hypoglycaemic reactions.
Slovak: U zoslabnutých alebo podvýživených pacientov sa má počiatočná a udržiavacia dávka určiť opatrne a je potrebná opatrná titrácia dávky, aby sa predišlo hypoglykemickým reakciám.
English: If your blood sugar is low or you feel a hypo coming on: eat glucose tablets or a high sugar snack or drink, then rest.
Slovak: Ak máte nízku hladinu cukru v krvi alebo cítite, že nástáva „hypo“: zjedzte glukózové tablety alebo medzijedlo s vysokým obsahom cukru alebo vypite nápoj s vysokým obsahom cukru, a potom odpočívajte.
English: The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Slovak: Varovné prejavy „hypo“ sa môžu objaviť náhle a môžu zahŕňať: studený pot; studenú a bledú pokožku; bolesť hlavy, rýchly tlkot srdca; napínanie na vracanie; pocit veľkého hladu; dočasné zmeny videnia; ospalosť, nezvyčajnú únava a slabosť; nervozitu alebo chvenie rúk; úzkosť; zmätenosť; ťažkosti so sústredením.
English: Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö,
Slovak: Private Limited Company H-2100 Gödöllö,
English: When repaglinide is used together with other medicinal products that are mainly secreted by the bile, like repaglinide, any potential interaction should be considered.
Slovak: Keď sa repaglinid používa spolu s inými liekmi, ktoré sú, tak ako repaglinid, vylučované hlavne žlčou, má sa zvážiť akákoľvek možná interakcia.
English: Other medicines and Repaglinide Teva
Slovak: Iné lieky a Repaglinide Teva
English: • If you have a severe liver disease.
Slovak: • ak trpíte vážnym ochorením pečene.
English: Combination with metformin Combination treatment with metformin is associated with an increased risk of hypoglycaemia.
Slovak: Kombinovaná liečba s metformínom sa spája so zvýšeným rizikom hypoglykémie.
English: • Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
Slovak: 1. typu, negatívny C-peptid.
English: Repaglinide exposure is increased in patients with hepatic insufficiency and in the elderly type 2 diabetic patients.
Slovak: Expozícia repaglinidom sa zvyšuje u pacientov s hepatálnou insuficienciou a u starších pacientov s diabetom 2. typu.
English: Generalised hypersensitivity reactions (e.g. anaphylactic reaction), or immunological reactions such as vasculitis.
Slovak: Generalizované reakcie z precitlivenosti (napr. anafylaktická reakcia) alebo imunologické reakcie ako je vaskulitída.
English: One epidemiological study suggested an increased risk of acute coronary syndrome in repaglinide treated patients as compared to sulfonylurea treated patients (see sections 4.4 and 4.8).
Slovak: Jedna epidemiologická štúdia poukázala na zvýšené riziko akútneho koronárneho syndrómu u pacientov liečených repaglinidom v porovnaní s pacientmi liečenými derivátmi sulfonylmočoviny (pozri časti 4.4 a 4.8).
English: This lack of pharmacodynamic effect was observed with a sub-therapeutic dose of repaglinide.
Slovak: Tento nedostatočný farmakodynamický účinok sa pozoroval pri nižšej dávke repaglinidu ako je terapeutická.
English: Repaglinide is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract, which leads to a rapid increase in the plasma concentration of the active substance.
Slovak: Repaglinid sa rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu, čo vedie k rýchlemu zvýšeniu plazmatickej koncentrácie liečiva.
English: • If the acid level in your blood is raised (diabetic ketoacidosis).
Slovak: • ak máte zvýšený obsah kyslých látok v krvi (diabetická ketoacidóza).
English: Repaglinide Teva should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Teva).
Slovak: Repaglinide Teva as nemá užívať, ak trpíte vážnym ochorením pečene (pozri Neužívajte Repaglinide Teva).
English: • Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
Slovak: • Súbežné používanie gemfibrozilu (pozri časť 4.5).
English: • If you exercise more than usual.
Slovak: • ak cvičíte viac ako obvykle.