FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Bleeding: - in your brain or in your spinal column - in your mouth or blood in your spit when coughing - into your abdomen, or from the vagina - bright/red blood in the stools - bleeding occurring after your operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - from a haemorrhoid - tests showing blood in the stools or in the urine - Reduced number of platelets in your blood (which can affect clotting) - Blood tests may show: - abnormal liver function - an increase in some liver enzymes - an increase in bilirubin, a breakdown product of red blood cells, which can cause yellowing of the skin and eyes - Skin rash - Itching - Hair loss - Allergic reactions (hypersensitivity) which may cause: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat and difficulty breathing.
Polish: - Krwawienie: - do mózgu lub w obrębie kręgosłupa - w jamie ustnej lub krwioplucie - w jamie brzusznej lub z pochwy - jasnoczerwona krew w stolcu - krwawienie występujące po operacji, w tym zasinienie i obrzęk, wyciek krwi lub płynu z rany operacyjnej/miejsca nacięcia tkanek (wydzielina z rany) lub miejsca wstrzyknięcia - z żylaków odbytu - obecność krwi w stolcu lub w moczu wykryta w badaniach laboratoryjnych - Zmniejszenie liczby płytek we krwi (co może wpływać na krzepnięcie) - Wyniki badań krwi mogą wskazywać na: - nieprawidłową czynność wątroby - zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych - zwiększone stężenie bilirubiny - produktu rozpadu czerwonych krwinek, który może powodować zażółcenie skóry i oczu - Wysypka skórna - Swędzenie - Wypadanie włosów - Reakcje alergiczne (nadwrażliwości), które mogą powodować: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i (lub) gardła oraz trudności w oddychaniu.
English: An agent to reverse the anti-factor Xa activity of apixaban is available.
Polish: Dostępny jest lek odwracający działanie apiksabanu skierowane przeciw czynnikowi Xa.
English: - Bleeding: - in your brain or in your spinal column, - in your lungs or your throat - in your mouth - into your abdomen or space behind your abdominal cavity - from a haemorrhoid - tests showing blood in the stools or in the urine - Skin rash
Polish: - do jamy brzusznej lub do przestrzeni położonej w tylnej części jamy brzusznej - z żylaków odbytu - wyniki badań świadczące o obecności krwi w stolcu lub w moczu - Wysypka skórna
English: Pink, oval tablets debossed with 894 on one side and 5 on the other side.
Polish: Tabletka powlekana (tabletka) Różowe, owalne tabletki, z wytłoczonym napisem „894” po jednej stronie i „5” po drugiej.
English: The known side effects and how frequently they occur for each of these medical conditions may differ and are listed separately below.For these conditions, the most common general side effect of Eliquis is bleeding which may be potentially life threatening and require immediate medical attention.
Polish: Znane działania niepożądane oraz częstość ich występowania w każdym z tych stanów medycznych mogą być różne i są one wymienione osobno poniżej.
English: Anti-Xa Activity Max (IU/mL)
Polish: Apiksaban maksymalne zahamowanie aktywności czynnika Xa (j.m./ml)
English: Recurrent VTE or VTErelated death
Polish: ZP niezakończony zgonem
English: In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic, ischaemic or unspecified) or systemic embolism (see Table 8) compared to ASA.
Polish: W badaniu tym zaobserwowano statystycznie istotną przewagę apiksabanu pod względem pierwszorzędowego punktu końcowego, jakim było zapobieganie udarowi (krwotocznemu, niedokrwiennemu lub nieokreślonemu) lub zatorowości systemowej (patrz Tabela 8) w porównaniu z ASA.
English: If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg tablets apixaban
Polish: Eliquis 2,5 mg tabletki apiksaban
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg tablets apixaban
Polish: Eliquis 5 mg tabletki apiksaban
English: Patients with prosthetic heart valves
Polish: Pacjenci z protezami zastawek serca
English: Naproxen
Polish: Naproksen
English: - Bleeding: - occurring after your operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - in your stomach, bowel or bright/red blood in the stools - blood in the urine - from your nose - from the vagina - Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Blood tests may show: - abnormal liver function - an increase in some liver enzymes - an increase in bilirubin, a breakdown product of red blood cells, which can cause yellowing of the skin and eyes.
Polish: - Zmniejszona liczba płytek krwi (co może wpływać na krzepnięcie krwi) - Krwawienia: - po operacji, w tym siniaki i obrzęki, wyciek krwi lub innego płynu z rany/cięcia pooperacyjnego (wydzielina z rany) lub miejsca wstrzyknięcia - z żołądka, jelit lub jasnoczerwona krew w stolcu - krew w moczu - z nosa - z pochwy - Niskie ciśnienie krwi, które może prowadzić do omdlenia lub przyspieszonego bicia serca - Wyniki badań krwi mogą wskazywać na: - zaburzenia czynności wątroby - zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych - zwiększenie stężenia bilirubiny, produktu powstałego ze zniszczonych czerwonych krwinek, który może powodować zażółcenie skóry i oczu
English: In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic or ischaemic) and systemic embolism (see Table 6) compared with warfarin.
Polish: W badaniu tym zaobserwowano statystycznie istotną przewagę apiksabanu pod względem pierwszorzędowego punktu końcowego, jakim było zapobieganie udarowi (krwotocznemu lub niedokrwiennemu) i zatorowości systemowej (patrz Tabela 6) w porównaniu z warfaryną.
English: In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic or ischaemic) and systemic embolism (see Table 4) compared with warfarin.
Polish: W badaniu tym zaobserwowano statystycznie istotną przewagę apiksabanu pod względem pierwszorzędowego punktu końcowego, jakim było zapobieganie udarowi (krwotocznemu lub niedokrwiennemu) i zatorowości systemowej (patrz Tabela 4) w porównaniu z warfaryną.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg film-coated tablets
Polish: Eliquis 2,5 mg tabletki powlekane
English: In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic, ischaemic or unspecified) or systemic embolism (see Table 6) compared to ASA.
Polish: W badaniu tym zaobserwowano statystycznie istotną przewagę apiksabanu pod względem pierwszorzędowego punktu końcowego, jakim było zapobieganie udarowi (krwotocznemu, niedokrwiennemu lub nieokreślonemu) lub zatorowości systemowej (patrz Tabela 6) w porównaniu z ASA.
English: Fatal
Polish: Poważne
English: It is recommended to be used with caution in conditions with increased risk of haemorrhage.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności po zastosowaniu produktu Eliquis w stanach przebiegających ze zwiększonym ryzykiem krwawienia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg film-coated tablets
Polish: Eliquis 5 mg tabletki powlekane
English: The risk may also be increased by traumatic or repeated epidural or spinal puncture.
Polish: Pourazowe lub wielokrotne nakłucie zewnątrzoponowe lub podpajęczynówkowe może także zwiększać takie ryzyko.
English: DVT
Polish: Dawka
English: Table 8: Key Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,807 n (%/year)
Polish: Tabela 8: Kluczowe wyniki dotyczące skuteczności u pacjentów z migotaniem przedsionków w badaniu AVERROES
English: 2.5 mg twice daily
Polish: 2,5 mg dwa razy na dobę
English: The recommended dose of apixaban is 2.5 mg taken orally twice daily in patients with NVAF and at least two of the following characteristics: age ≥ 80 years, body weight ≤ 60 kg, or serum creatinine ≥ 1.5 mg/dL (133 micromole/L).
Polish: U pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) oraz z co najmniej dwoma z następujących cech: wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg lub stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromole/l), zalecana dawka apiksabanu wynosi 2,5 mg, przyjmowana doustnie, dwa razy na dobę.
English: Prevention of VTE: elective hip or knee replacement surgery 2.5 mg twice daily 77 [41, 146]
Polish: percentyl] Zapobieganie ŻChZZ: po planowym zabiegu chirurgicznym protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego 2,5 mg dwa razy na dobę Zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej: NVAF 2,5 mg dwa razy na dobę*
English: - you are taking medicines to prevent blood clotting (e.g., warfarin, rivaroxaban, dabigatran or heparin), except when changing anticoagulant treatment, while having a venous or arterial line and you get heparin through this line to keep it open, or if a tube is inserted into your blood vessel (catheter ablation) to treat an irregular heartbeat (arrhythmia).
Polish: - jeśli pacjent ma chorobę narządu, która zwiększa ryzyko poważnego krwawienia (takie jak czynny lub niedawno rozpoznany wrzód żołądka lub jelita, niedawno rozpoznane krwawienie do mózgu) - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, która prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia (koagulopatia wątrobowa) - jeśli pacjent przyjmuje leki zapobiegające krzepnięciu krwi (np. warfarynę, rywaroksaban, dabigatran lub heparynę), z wyjątkiem sytuacji zmiany leczenia przeciwzakrzepowego, gdy u pacjenta założono linię dostępu dożylnego lub dotętniczego i heparyna jest podawana przez tę linię w celu utrzymania jej drożności albo gdy pacjent jest poddawany ablacji cewnikowej (do jego żyły wprowadzany jest cewnik) z powodu nieregularnego bicia serca (arytmii).
English: Clotting tests [e.g., prothrombin time (PT), INR, and activated partial thromboplastin time (aPTT)] are affected as expected by the mechanism of action of apixaban.
Polish: Zgodnie z oczekiwaniami, w świetle mechanizmu działania apiksabanu, lek ten wpływa na wyniki badań krzepnięcia [np. czas protrombinowy (PT), INR i czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT)].
English: Haemorrhoidal haemorrhage
Polish: zgon związany z ŻChZZ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg film-coated tablets apixaban
Polish: Eliquis 2,5 mg tabletki powlekane Apiksaban
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg film-coated tablets apixaban
Polish: Eliquis 5 mg tabletki powlekane apiksaban
English: - for the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery, for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and for the prevention of recurrent DVT and PE, apixaban should be used with caution;
Polish: - apiksaban należy stosować z ostrożnością w zapobieganiu ŻChZZ po planowym zabiegu chirurgicznym protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego, w zapobieganiu udarom mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) oraz w zapobieganiu nawrotowej ZŻG i ZP;
English: Switching
Polish: Łysienie
English: Enoxaparin 40 mg sc once daily 35 ± 3 d p-value Apixaban 2.5 mg po twice daily 12 ± 2 d
Polish: Wartość p Apiksaban 2,5 mg doustnie, dwa razy na dobę 12 ± 2 dni
English: Nervous system disorders Brain haemorrhage†
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych Krwiomocz
English: Table 10: Efficacy Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo
Polish: Tabela 10: Wyniki dotyczące skuteczności w badaniu AMPLIFY-EXT Apiksaba n
English: Table 6: Key Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,807 n (%/year)
Polish: Tabela 6: Kluczowe wyniki dotyczące skuteczności u pacjentów z migotaniem przedsionków w badaniu AVERROES
English: Dose: mg twice daily
Polish: Dawka: mg dwa razy na dobę Imię i nazwisko lekarza:
English: Table 12: Efficacy Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo
Polish: Tabela 12: Wyniki dotyczące skuteczności w badaniu AMPLIFY-EXT Apiksaba n
English: - medicines for high blood pressure or heart problems (e.g., diltiazem) - antidepressant medicines called selective serotonin re-uptake inhibitors or serotonin norepinephrine re-uptake inhibitors
Polish: Szczególnie w przypadku, kiedy pacjent ma więcej niż 75 lat i przyjmuje kwas acetylosalicylowy, może być narażony na zwiększone ryzyko niepożądanego krwawienia -leki stosowanew przypadku wysokiego ciśnienia krwi lub problemów z sercem (np.diltiazem) -leki przeciwdepresyjnezwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny lub inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny.
English: Table 7: Bleeding Events in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,798 n(%/year)
Polish: Tabela 7: Zdarzenia związane z krwawieniem u pacjentów z migotaniem przedsionków w badaniu AVERROES
English: Fatal, n
Polish: Apiksaba n
English: Other Endpoints
Polish: Drugorzędowy punkt końcowy.
English: - for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and for the prevention of recurrent DVT and PE, apixaban should be used with caution;
Polish: - apiksaban należy stosować z ostrożnością w zapobieganiu udarom mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) oraz w zapobieganiu nawrotowej ZŻG i ZP;
English: Table 9: Bleeding Events in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,798 n(%/year)
Polish: Tabela 9: Zdarzenia związane z krwawieniem u pacjentów z migotaniem przedsionków w badaniu AVERROES
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 2.5 mg apixaban.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg apiksabanu.
English: n = 1,501
Polish: wartość p < 0,0001
English: Body weight VTEp and VTEt - No dose adjustment required (see sections 4.4 and 5.2).
Polish: Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG), zatorowości płucnej (ZP) i zapobieganie nawrotowej ZŻG i ZP - Nie ma potrzeby modyfikacji dawki (patrz punkty 4.4 i 5.2).
English: Vascular disorders Haemorrhage, haematoma
Polish: Zaburzenia naczyniowe Krwawienie, krwiak
English: Hepatic impairment
Polish: Krwawienie wewnątrzbrzuszne
English: Gastrointestinal haemorrhage
Polish: Zgon związany z ŻChZZ
English: VTE or VTE-related death
Polish: ŻChZZ lub zgon związany z ŻChZZ
English: The Decentralised Procedure IE/V/0202/001/DC started on 19 January 2007.
Polish: Zdecentralizowaną procedurę IE/V/0202/001/DC rozpoczęto dnia 19 stycznia 2007 r.
English: Written explanations were provided by the Applicant on 17 November 2008.
Polish: W dniu 17 listopada 2008 r. wnioskodawca przedstawił wyjaśnienia na piśmie.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 5 May 2009.
Polish: W dniu 5 maja 2009 r. Komisja Europejska zamieniła końcową opinię w decyzję.
English: On the basis of the grounds for referral, the points considered by the CVMP were:
Polish: Opierając się na podstawach przekazania, CVMP rozważył następujące punkty:
English: • Adequacy of the data available in respect to the environmental risk assessment for blue-green algae and terrestrial plants;
Polish: • adekwatność dostępnych danych w odniesieniu do oceny zagrożenia środowiska dla niebieskozielonych alg i roślin lądowych;
English: During its 13-15 January 2009 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion concluding that the use of the product as recommended does not constitute a risk for the environment and therefore the points of disagreement raised by Germany should not prevent the granting of a Marketing Authorisation.
Polish: Podczas posiedzenia w dniach 13-15 stycznia 2009 r., w świetle całości przedstawionych danych oraz dyskusji naukowej w Komitecie, CVMP w drodze porozumienia przyjął opinię stwierdzającą, że stosowanie produktu w zalecany sposób nie stwarza zagrożenia dla środowiska, tak więc zastrzeżenia podniesione przez Niemcy nie powinny przeszkodzić w udzieleniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
English: The Committee limited its considerations to the data presented by the Applicant in the dossier for this product in line with the restrictions in legislation with respect to data on environmental risk.
Polish: W rozważaniach Komitet ograniczył się do danych przedstawionych przez wnioskodawcę w dokumentacji dla tego produktu, działając zgodnie z ograniczeniami nałożonymi przez przepisy dotyczące danych o zagrożeniu dla środowiska.
English: On 29 April 2008 Ireland, referred the matter to the EMEA under Article 33 (4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns, raised by Germany, that enrofloxacin may present a potential serious risk to the environment (risk to blue-green algae and to terrestrial plants).
Polish: Dnia 29 kwietnia 2008 r. - na podstawie art.33 ust.4 dyrektywy 2001/82/WE - Irlandia skierowała sprawę do EMEA w związku z zastrzeżeniami podniesionymi przez Niemcy, że enrofloksycyna może stwarzać potencjalnie duże zagrożenie dla środowiska (zagrożenie dla niebieskozielonych alg i roślin lądowych).
English: 5 May 2009 EMEA/214378/2009
Polish: European Medicines Agency Veterinary Medicines and Inspections dnia 5 maja 2009 r. EMEA/214378/2009
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were: Dr Anja Holm (Denmark) and Dr Boris Kolar (Slovenia), respectively.
Polish: Procedurę przekazania rozpoczęto dnia 14 maja 2008 r. Sprawozdawcą i współsprawozdawcą mianowani zostali odpowiednio: dr Anja Holm (Dania) i dr Boris Kolar (Słowenia).
English: The applicant, Laboratorios Karizoo S.A., submitted an application for a decentralised procedure for Enro-K 10% Oral Solution, indicated for chickens and turkeys and for oral administration via the drinking water.
Polish: Wnioskodawca, firma Laboratorios Karizoo S.A., złożył wniosek o wszczęcie zdecentralizowanej procedury dotyczącej Enro-K 10% roztwór doustny, wskazanego do stosowania u kurcząt i indyków oraz do stosowania doustnego w wodzie pitnej.
English: No consideration was given nor conclusion drawn regarding the applicability of the conclusions to other licensed products containing the same active ingredient.
Polish: Nie rozpatrywano kwestii zastosowania wniosków do innych produktów dopuszczonych już do obrotu i zawierających ten sam składnik czynny.
English: ENRO-K 10% ORAL SOLUTION
Polish: ENRO-K 10% ROZTWÓR DOUSTNY
English: • Identification of a potential serious risks to blue-green algae and terrestrial plants arising from the use of Enro-K 10% Oral solution.
Polish: • identyfikacja potencjalnie poważnych zagrożeń dla niebieskozielonych alg i roślin lądowych wynikających z korzystania Enro-K 10%.roztwór doustny.
English: The application was submitted in the framework of Article 32 of Directive 2001/82/EC, as amended, where the Reference Member State was Ireland and the Concerned Member States were Belgium, Czech Republic, Germany and Poland.
Polish: Referencyjnym państwem członkowskim była Irlandia, a zainteresowanymi państwami członkowskimi: Belgia, Czechy, Niemcy i Polska.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Polish: Z punktu widzenia czystości mikrobiologicznej, produkt należy zużyć natychmiast.
English: It will be the smallest quantity necessary to get the desired information.
Polish: Będzie to najmniejsza dawka potrzebna do uzyskania wymaganych informacji.
English: This medicine is not recommended in patients under 18 years of age because its safety and efficacy have not been established in this patient population.
Polish: Ten produkt nie jest zalecany do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów.
English: Perform the quality control according to the recommended methods in order to check the compliance to the specifications (see section, “Quality control”).
Polish: Przeprowadzić kontrolę jakości zgodnie z zalecanymi metodami w celu sprawdzenia zgodności ze specyfikacjami (patrz punkt „Kontrola jakości”).
English: 4 hours.
Polish: 10 minut.
English: For single use.
Polish: Do jednokrotnego użycia.
English: Elderly population No special dosage regimen for elderly patients is required.
Polish: Populacja pacjentów w podeszłym wieku Nie jest wymagane specjalne dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku.
English: Only generators that have been authorised as medicinal products in the EU should be used.
Polish: Należy używać wyłącznie generatorów, które zostały dopuszczone do stosowania jako produkty lecznicze w UE.
English: The elution can be performed either manually or by means of a pump.
Polish: Wymywanie można przeprowadzić ręcznie lub za pomocą pompy.
English: Depending on the time when you administer the injection, the content of sodium may in some cases be greater than 1 mmol.
Polish: Zależnie od czasu podania wstrzyknięcia, zawartość sodu może w niektórych przypadkach przekraczać 1 mmol.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1141/001
Polish: OBROTU EU/1/16/1141/001
English: • Radiometric ITLC scanner
Polish: • Radiometryczny skaner ITLC
English: This medicinal product must not be mixed with other products except those mentioned in section 12.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 12.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08/12/2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/12/2016
English: Calibration time: ________ Time/Date
Polish: Czas kalibracji: ________ godzina/data
English: Product administration data should also be recorded.
Polish: Należy zapisać dane podania produktu.
English: Free gallium-68 = 0.9 to 1
Polish: Wolny gal-68 = od 0,9 do 1
English: The radioactive substance is not part of the kit and should be added during the preparation steps before injection.
Polish: Substancja radioaktywna nie jest częścią zestawu i powinna zostać dodana podczas przygotowywania preparatu przed wstrzyknięciem.
English: Drinking and emptying your bladder frequently will help remove the radioactive substance from your body more quickly.
Polish: Picie i częste oddawanie moczu pomoże szybciej usunąć radioaktywną substancję z organizmu.
English: The recommended time for imaging is 40 to 90 minutes post injection.
Polish: Zalecany czas przeprowadzenia obrazowania to od 40 do 90 minut po wykonaniu wstrzyknięcia.
English: See section 4.5.
Polish: Patrz punkt 4,5.
English: No studies on fertility, embryology, mutagenicity or long-term carcinogenicity have been conducted.
Polish: Nie przeprowadzono badań płodności, wpływu na zarodki, mutagenności ani długoterminowych badań rakotwórczości.
English: OLINDA/EXM 1.1 software (table 1).
Polish: (2013), przy użyciu oprogramowania OLINDA/EXM 1.1 (tabela 1).
English: Manufacturer Gipharma S. r.l.
Polish: Wytwórca Gipharma S. r.l.
English: No data are available regarding the use of this product during pregnancy.
Polish: Brak danych o stosowaniu tego produktu w okresie ciąży.
English: Kit as packaged for sale 12 months.
Polish: 6.3 Okres ważności Zestaw zapakowany do sprzedaży 12 miesięcy.
English: Labelling efficiency
Polish: Skuteczność znakowania
English: Positive results require evaluating the possibility that another disease, characterised by high local somatostatin receptor concentrations, may be present.
Polish: Pozytywne wyniki wymagają oceny prawdopodobieństwa występowania innej choroby, charakteryzującej się dużą miejscową gęstością receptorów somatostatyny.
English: Imaging acquisition start time and duration should be adapted according to the equipment used, the patient and the tumour characteristics in order to obtain the best image quality possible.
Polish: Czas rozpoczęcia i czas trwania akwizycji należy dostosować do użytego urządzenia, pacjenta i charakterystyki guza w celu uzyskania najlepszej możliwej jakości obrazu.