FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uw dosis Suliqua wordt toegediend als ‘doseerstappen'.
Norwegian Bokmål: Din Suliqua-dose gis som "dosetrinn".
Dutch: Gebruik deze pen niet als u een dagelijkse dosis nodig heeft die uit minder dan 30 doseerstappen of meer dan 60 doseerstappen bestaat.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke denne pennen dersom du trenger en daglig dose på mindre enn 30 dosetrinn eller du trenger mer enn 60 dosetrinn.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren en niet naast het vriesvak of een koelelement plaatsen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke plasseres ved fryseboksen eller en frysepakning.
Dutch: • Gebruik nooit een spuit om geneesmiddel uit uw pen op te zuigen.
Norwegian Bokmål: • Bruk aldri en sprøyte til å trekke opp medisin fra pennen.
Dutch: lixisenatide (gemiddelde) [95%-BI] (p-waarde)
Norwegian Bokmål: LS forskjell vs. lixisenatid (gjennomsnitt) [95 % KI] (p-verdi)
Dutch: Injecteer geen dosis van meer dan 40 doseerstappen.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke en høyere dose enn 40 dosetrinn.
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Dutch: Hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (for lavt blodsukkernivå)
Dutch: Suliqua 100 eenheden/ml + 50 microgram/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 300 eenheden insuline glargine* en 150 microgram lixisenatide in 3 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn Hver ferdigfylte penn inneholder 300 enheter insulin glargin* og 150 mikrogram lixisenatid i 3 ml oppløsning.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Dutch: Zie ook rubriek 4.4.
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4.4.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Dutch: Zie ook rubriek "Speciale waarschuwingen".
Norwegian Bokmål: Se også "Spesielle advarsler".
Dutch: Datum van de eerste vergunning: 10/07/2007 Datum van de laatste verlenging: 17/05/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse 10/07/2007 Dato for siste fornyelse: 17/05/2017
Dutch: Deze symptomen verdwenen zonder behandeling.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forsvant uten behandling.
Dutch: Bewaren in een koelkast.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap .
Dutch: Het metabolisme van desloreline is snel.
Norwegian Bokmål: Deslorelin metaboliseres raskt.
Dutch: De testosteronspiegel blijft beneden 0,1 ng/ml gedurende minstens 16 maanden.
Norwegian Bokmål: Testosteronnivået forblir under 0,1 ng/ml i minst 16 måneder.
Dutch: De stof kan tot ongeveer 2,5 maand na implantatie direct in het plasma worden gemeten.
Norwegian Bokmål: Substansen kan måles direkte i plasma inntil ca. 2,5 måneder etter implantasjon.
Dutch: Gehydrogeneerde palmolie Lecithine
Norwegian Bokmål: Hydrogenert palmeolje Lecitin
Dutch: Watervrij natriumacetaat
Norwegian Bokmål: Natriumacetat, vannfritt
Dutch: Neem voor alle informatie over dit diergeneesmiddel, neem dan contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het op de markt brengen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
Dutch: De behandelde fretten kunnen onvruchtbaar blijven gedurende 4 jaar.
Norwegian Bokmål: Behandlede hannildere kan forbli ufruktbare i opptil fire år.
Dutch: Specifieke onderzoeken voor het evalueren van het effect van desloreline bij toediening tijdens zwangerschap zijn niet uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Spesifikke studier for vurdering av effekten av deslorelin ved behandling under graviditet er ikke utført.
Dutch: De parameters m.b.t. de seksuele activiteit zijn niet allemaal specifiek onderzocht (seborroe, markeergedrag door urine en agressiviteit).
Norwegian Bokmål: Ikke alle parametere knyttet til seksuell aktivitet har blitt testet spesifikt (seborré, urinmarkering og aggressivitet).
Dutch: Gonadotrofineafgevende hormonen (GnRH), ATCvet-code: QH01CA93.
Norwegian Bokmål: Gonadotropinfrisettende hormoner (GnRH), ATCvet-kode: QH01CA93.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: hypofyse en hypothalamus hormonen en analogen.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyse-, hypothalamushormoner og analoger.
Dutch: Geen, voorzover bekend.
Norwegian Bokmål: Ingen kjente.
Dutch: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Norwegian Bokmål: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Dutch: Van een ander GnRH-analoog is aangetoond dat het foetotoxisch is bij laboratoriumdieren.
Norwegian Bokmål: En annen GnRH-analog er vist å være føtotoksisk hos laboratoriedyr.
Dutch: Suprelorin 4,7 mg implantaat voor honden
Norwegian Bokmål: Suprelorin 4,7 mg implantat til hunder
Dutch: Een korte transiënte verhoging van plasmatestosteron kan direct na implantatie tijdelijk worden opgemerkt.
Norwegian Bokmål: En kort, forbigående økning av plasmatestosteron kan ses rett etter implantasjon.
Dutch: Wanneer het echter noodzakelijk is de behandeling te beëindigen, kunnen implantaten chirurgisch worden verwijderd door een dierenarts.
Norwegian Bokmål: Skulle det imidlertid være nødvendig å avslutte behandlingen, kan implantatet fjernes kirurgisk av en veterinær.
Dutch: EXP: {maand/jaar}
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: 2 in implantaatinjectoren voorgeladen implantaten + 1 applicator 5 in implantaatinjectoren voorgeladen implantaten + 1 applicator
Norwegian Bokmål: 2 implantater ferdigfylt i implantatinjektorer + 1 utløser 5 implantater ferdigfylt i implantatinjektorer + 1 utløser
Dutch: Tijdens klinische trials met Suprelorin 4,7 mg was de gemiddelde duur van de testosterononderdrukking 1,5 maal langer bij kleinere honden (<10 kg) dan bij alle grotere honden.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk med Suprelorin 4,7 mg var gjennomsnittlig varighet av testosteronhemming 1,5 ganger lengre hos små hunder (<10 kg) sammenlignet med alle større hunder.
Dutch: Het kan mogelijk zijn het implantaat in situ te palperen.
Norwegian Bokmål: Det kan være mulig å palpere implantatet in situ.
Dutch: De GnRH-agonist, desloreline, werkt door het onderdrukken van de functie van de hypofyse-gonade as indien toegediend in een lage, voortdurende dosis.
Norwegian Bokmål: GnRH-agonisten deslorelin virker ved å hemme funksjonen til hypofyse-gonadeaksen når det tilføres i en lav, kontinuerlig dose.
Dutch: Desloreline (als desloreline-acetaat)
Norwegian Bokmål: Deslorelin (som deslorelinacetat)
Dutch: Suprelorin 9,4 mg implantaat voor honden en fretten NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Norwegian Bokmål: Suprelorin 9,4 mg implantat til hunder og ildere NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Dutch: De onderdrukking resulteert in het onvermogen van behandelde dieren om follikelstimulerend hormoon (FSH) en luteïniserend hormoon (LH), de hormonen die verantwoordelijk zijn voor het in stand houden van vruchtbaarheid te synthetiseren en/of af te geven.
Norwegian Bokmål: Denne hemmingen medfører at behandlede dyr ikke syntetiserer og/eller frisetter follikkelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH), hormonene som er ansvarlige for opprettholdelse av fertilitet.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan de tijdelijke onvruchtbaarheid langer dan 18 maanden duren.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan den midlertidige infertiliteten vare mer enn 18 måneder.
Dutch: Het biologisch compatibele implantaat hoeft niet verwijderd te worden.
Norwegian Bokmål: Det biokompatible implantatet krever ikke fjerning.
Dutch: De applicator kan opnieuw worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Utløseren kan brukes flere ganger.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum vermeld op de doos.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken.
Dutch: Fretten: Er is geen informatie beschikbaar over fretten.
Norwegian Bokmål: Ildere: Det er ingen informasjon tilgjengelig for ildere.
Dutch: Suprelorin 9,4 mg implantaat voor honden en fretten
Norwegian Bokmål: Suprelorin 9,4 mg implantat til hunder og ildere
Dutch: Gegevens tonen aan dat behandeling met het diergeneesmiddel het libido van de hond zal verminderen.
Norwegian Bokmål: Data viser at behandling med veterinærpreparatet vil redusere hundens libido.
Dutch: De voortdurende lage dosis desloreline zal de functionaliteit van mannelijke voortplantingsorganen, het libido en de spermatogenese en de plasmatestosteronspiegels, vanaf 4-6 weken na implantatie, verminderen.
Norwegian Bokmål: Den kontinuerlige lave dosen av deslorelin vil redusere funksjonaliteten i hanners reproduksjonsorganer, libido og spermatogenese og senke plasmanivået av testosteron, fra 4-6 uker etter implantasjon.
Dutch: Selecteer de implantatielocatie door de plek op de rug midden tussen de schouderbladen te zoeken.
Norwegian Bokmål: Velg implantasjonssted ved å lokalisere området på ryggen midt mellom skulderbladene.
Dutch: Twee van de dertig honden in het klinische onderzoek werden pas 12 weken na de eerste behandeling onvruchtbaar maar in de meeste gevallen waren deze dieren niet in staat om met succes nageslacht te krijgen.
Norwegian Bokmål: Hos 2 av 30 hunder ble det i klinisk forsøk ikke oppnådd infertilitet før omtrent 12 uker etter første behandling, men i de fleste tilfeller var disse dyrene ikke i stand til å få avkom.
Dutch: Gegevens tonen aan dat behandeling met het product het libido van de hond zal verminderen.
Norwegian Bokmål: Data viser at behandling med preparatet vil redusere hundens libido.
Dutch: Voor zeer grote honden (>40 kg lichaamsgewicht) zijn de gegevens beperkt maar was de duur van de testosterononderdrukking vergelijkbaar met die die werd opgemerkt bij middelgrote en grote honden.
Norwegian Bokmål: Hos svært store hunder (>40 kg kroppsvekt) er data begrensede, men varighet av testosteronhemming var sammenlignbar med det som ses hos middels store og store hunder.
Dutch: Alleen testosteronspiegels (een geaccepteerde vruchtbaarheidsmarker) kunnen definitief bevestigen dat de werkzaamheid van de behandeling verminderd is.
Norwegian Bokmål: Bare testosteronnivåene (dvs. en etablert surrogatmarkør på fruktbarhet) kunne definitivt bekrefte manglende effekt av behandlingen.
Dutch: Laat de bijsluiter of het etiket aan de arts zien.
Norwegian Bokmål: Vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Dutch: Chirurgische of medische castratie kan onverwachte gevolgen hebben op agressief gedrag (d.w.z. verbetering of verergering).
Norwegian Bokmål: Kirurgisk eller medisinsk kastrering kan ha utilsiktede konsekvenser (dvs. forbedring eller forverring) på aggressiv oppførsel.
Dutch: Vermijd injectie van het implantaat in vet, daar afgifte van het werkzame bestanddeel kan worden belemmerd in gebieden van lage vascularisatie.
Norwegian Bokmål: Unngå injeksjon av implantatet i fett, da frisetting av virkestoffet kan påvirkes i områder med liten vaskularisering.
Dutch: De behandeling bij fretten dient te worden gestart in het begin van de voortplantingsperiode.
Norwegian Bokmål: Behandling av ildere bør starte i begynnelsen av avlssesongen.
Dutch: 06516 Carros FRANKRIJK
Norwegian Bokmål: 06516 Carros FRANKRIKE
Dutch: Zwangere vrouwen mogen het diergeneesmiddel niet toedienen.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør ikke håndtere veterinærpreparatet.
Dutch: Honden en Fretten:
Norwegian Bokmål: Hunder og ildere:
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
Dutch: Soms kan het implantaat door een behandelde hond verloren worden.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller kan implantatet tapes fra en behandlet hund.
Dutch: VOORWAARDEN OF RESTRICTIES TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Dutch: Implantaat Wit tot lichtgeel cilindrisch implantaat.
Norwegian Bokmål: Implantat Hvitt til blekgult sylinderformet implantat.
Dutch: Fretten: er is geen informatie beschikbaar over fretten m.b.t. overdosering.
Norwegian Bokmål: Ildere: Det er ingen informasjon tilgjengelig for ildere angående overdose.
Dutch: Til de losse huid tussen de schouderbladen op.
Norwegian Bokmål: Løft den løse huden mellom skulderbladene.
Dutch: Elke voorgeladen implantaatinjector is verpakt in een gesloten foliezak, die vervolgens wordt gesteriliseerd.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte implantatinjektor er pakket i en forseglet folielomme, som deretter steriliseres.
Dutch: Suprelorin is een wit tot lichtgeel cilindrisch implantaat dat 9,4 mg desloreline (als desloreline-acetaat) bevat.
Norwegian Bokmål: Suprelorin er et hvitt til blekgult sylinderformet implantat inneholdende 9,4 mg deslorelin (som deslorelinacetat).
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is er een tijdelijke toename van seksuele belangstelling, toename van de testikelgrootte en pijn aan de testikels onmiddellijk na de implantatie gerapporteerd.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har det forekommet forbigående økt seksuell interesse, økt testikkelstørrelse og smerte i testiklene like etter implantasjon.
Dutch: Suprelorin is een wit tot lichtgeel cilindrisch implantaat dat 4,7 mg desloreline (als desloreline-acetaat) bevat.
Norwegian Bokmål: Suprelorin er et hvitt til blekgult sylinderformet implantat inneholdende 4,7 mg deslorelin (som deslorelinacetat).
Dutch: Druk de applicator helemaal in en trek de naald tegelijkertijd langzaam terug.
Norwegian Bokmål: Trykk utløserstemplet helt inn og trekk samtidig nålen langsomt ut.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FOLIELOMME
Dutch: Het implantaat wordt geleverd in een voorgeladen implantaatinjector.
Norwegian Bokmål: Implantatet leveres i en forhåndsfylt implantatinjektor.
Dutch: De meting van plasmaconcentraties van testosteron heeft het aanhoudende farmacologische effect van de voortdurende aanwezigheid van desloreline in de bloedsomloop gedurende tenminste 12 maanden na toediening van het product aangetoond.
Norwegian Bokmål: Måling av plasmakonsentrasjoner av testosteron har vist vedvarende farmakologisk effekt som en følge av kontinuerlig tilstedeværelse av deslorelin i sirkulasjonen i minst 12 måneder etter administrasjon av veterinærpreparatet.
Dutch: Voor het gebruik van het diergeneesmiddel bij honden van minder dan 10 kg of meer dan 40 kg lichaamsgewicht dient de dierenarts daarom een baten/risicobeoordeling uit te voeren.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet hos hunder med kroppsvekt under 10 kg eller over 40 kg bør være gjenstand for en risiko/nyttevurdering utført av veterinæren.
Dutch: De meting van plasmaconcentraties van testosteron heeft het aanhoudende farmacologische effect van de voortdurende aanwezigheid van desloreline in de bloedsomloop gedurende tenminste 6 maanden na toediening van het product aangetoond.
Norwegian Bokmål: Måling av plasmakonsentrasjoner av testosteron har vist vedvarende farmakologisk effekt som en følge av kontinuerlig tilstedeværelse av deslorelin i sirkulasjonen i minst seks måneder etter administrasjon av preparatet.
Dutch: Men heeft aangetoond dat plasmadeslorelinespiegels 7 tot 35 dagen na toediening van een implantaat met 5 mg radiogelabelde desloreline een piek bereiken.
Norwegian Bokmål: Det er vist at plasmadeslorelinnivåene når maksimum 7 til 35 dager etter administrasjon av et implantat inneholdende 5 mg radiomerket deslorelin.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken wanneer de foliezak opengebroken is.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet må ikke brukes hvis folielommen er skadet.
Dutch: De aanbevolen dosis is één implantaat per hond, ongeacht de grootte van de hond (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er ett implantat per hund, uavhengig av hundens størrelse (se også punkt 4.4).
Dutch: Tijdens klinische trials, behielden de meeste kleinere honden (<10 kg lichaamsgewicht) gedurende meer dan 12 maanden na implantatie onderdrukte testosteronspiegels.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene hadde de fleste av de små hundene (<10 kg kroppsvekt) fortsatt reduserte nivåer av testosteron i mer enn 12 måneder etter implantasjon.
Dutch: Dus, honden met sociopatische stoornissen, die fasen vertonen met intraspecifieke (tussen honden) en/of interspecifieke (tussen honden en andere diersoorten) agressie, dienen niet te worden gecastreerd noch chirurgisch noch met een implantaat.
Norwegian Bokmål: Derfor bør hunder med sosiopatiske forstyrrelser og som viser episoder med intra-spesifikk (hund til hund) og/eller inter-spesifikk (hund til andre arter) aggresjon, ikke kastreres verken kirurgisk eller med implantatet.
Dutch: De noodzaak van herimplantatie, dient te worden gebaseerd op een toename van de omtrek van de testes en/of een toename van de plasmatestosteronspiegel en de terugkeer van seksuele activiteit.
Norwegian Bokmål: Behovet for påfølgende implantasjon bør baseres på økning i testikkelstørrelse og/eller økning i plasmatestosteronnivå samt gjenopptakelse av seksuell aktivitet.
Dutch: Men heeft aangetoond bij honden dat plasmadeslorelinespiegels 7 tot 35 dagen na toediening van een implantaat met 5 mg radiogelabelde desloreline een piek bereiken.
Norwegian Bokmål: Det er vist at plasmadeslorelinnivåene på hunder når maksimum 7 til 35 dager etter administrasjon av et implantat inneholdende 5 mg radiomerket deslorelin.
Dutch: Niet gebruiken wanneer de foliezak opengebroken is.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis folielommen er skadet.
Dutch: Onvruchtbaarheid wordt bereikt vanaf 8 weken tot tenminste 12 maanden na de eerste behandeling.
Norwegian Bokmål: Infertilitet oppnås fra 8 uker etter første behandling og varer minst 12 måneder.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient subcutaan in de losse huid van de rug tussen het onderste deel van de hals en het lumbale gebied te worden geïmplanteerd.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet bør implanteres subkutant i den løse huden på ryggen mellom nedre del av nakken og lumbalområdet.
Dutch: Bij 95 % van de honden keerden binnen 2,5 jaar na implantatie de normale plasmatestosteronspiegels terug.
Norwegian Bokmål: 95 % av hundene hadde normale plasmanivåer av testosteron innen 2,5 år etter implantasjon.
Dutch: Indien het vermoeden bestaat dat er een verminderde werkzaamheid is, dan dient het implantaat in de hond te worden gecontroleerd (b.v. op aanwezigheid).
Norwegian Bokmål: Hvis man mistenker manglende effekt av behandlingen, bør man kontrollere hundens implantat (for eksempel om det er til stede og formen).
Dutch: Men dient één implantaat subcutaan tussen de schouderbladen van de hond toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Ett implantat skal administreres subkutant mellom hundens skulderblader.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is een tijdelijke verandering van het gedrag gerapporteerd zich uitend in het ontwikkelen van agressie (zie "Speciale waarschuwingen").
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har en forbigående adferdsforandring blitt rapportert med utvikling av aggresjon (se "Spesielle advarsler").
Dutch: Hond (reuen).
Norwegian Bokmål: Hunder (hannhunder).
Dutch: Hoewel huidcontact met het diergeneesmiddel niet waarschijnlijk is dient, in het geval dat het gebeurt, het blootgestelde gebied onmiddellijk gewassen te worden, daar GnRH-analogen door de huid kunnen worden geabsorbeerd.
Norwegian Bokmål: Skulle hudkontakt med veterinærpreparatet oppstå, selv om det er lite sannsynlig, skal det eksponerte området vaskes omgående, da GnRH-analoger kan absorberes gjennom huden.
Dutch: Onvruchtbaarheid wordt bereikt vanaf 6 weken tot tenminste 6 maanden na de eerste behandeling.
Norwegian Bokmål: Infertilitet oppnås fra 6 uker etter første behandling og varer minst 6 måneder.
Dutch: Onvruchtbaarheid (onderdrukking van spermatogenese, verkleining van de testes, plasmatestosteronspiegel beneden 0,1 ng/ml en onderdrukking van muskusgeur) wordt, in het laboratorium, bereikt tussen 5 weken en 14 weken na de eerste behandeling.
Norwegian Bokmål: I laboratorieforsøk, ble infertilitet (hemming av spermatogenese, redusert testikkelstørrelse, testosteronnivå under 0,1 ng/ml, og dempet utsondring fra luktkjertlene) indusert i perioden mellom 5 uker og 14 uker etter første behandling.
Dutch: Bij fretten: tijdelijke matige zwelling, pruritus en erythema op de plaats van implantatie werden vaak waargenomen gedurende klinische studies.
Norwegian Bokmål: Hos ildere: Forbigående moderat hevelse, kløe og rødme på implantasjonsstedet ble hyppig observert under kliniske studier.
Dutch: Vanwege de beperkte gegevens m.b.t. het gebruik van Suprelorin bij honden met een lichaamsgewicht van minder dan 10 kg of meer dan 40 kg, dient een dierenarts een baten/risicobeoordeling uit te voeren.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensede data, bør bruk av Suprelorin til hunder under 10 kg eller over 40 kg kroppsvekt vurderes av veterinæren når det gjelder forholdet mellom risiko og nytte.
Dutch: Voor de inductie van tijdelijke onvruchtbaarheid bij gezonde, niet-gecastreerde, geslachtsrijpe reuen.
Norwegian Bokmål: For å oppnå en midlertidig infertilitet hos friske, ukastrerte, kjønnsmodne hannhunder.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een testikel ascenderen via de liesring.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller vil en testikkel kunne gå opp gjennom lyskeåpningen.
Dutch: Oefen tijdens het terugtrekken van de naald druk uit op de huid op de insertieplek en blijf 30 seconden drukken.
Norwegian Bokmål: Trykk på huden på tilførselsstedet mens nålen trekkes ut, og hold trykket i 30 sekunder.
Dutch: FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Norwegian Bokmål: VIRBAC France 13e rue LID FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Dutch: 9,4 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: 9,4 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Dutch: Breng de volledige lengte van de naald subcutaan in. 4.
Norwegian Bokmål: Sett inn hele nålens lengde subkutant.
Dutch: Daarom wordt geadviseerd honden de puberteit te laten bereiken alvorens wordt gestart met de behandeling met het diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at hunder får komme i pubertet før behandling med veterinærpreparatet startes.
Dutch: Hond (reuen) en fret (rammen)
Norwegian Bokmål: Hunder (hannhunder) og ildere (hannildere)
Dutch: Het diergeneesmiddel dient daarom weloverwogen te worden gebruikt bij rammen die bestemd zijn voor reproductie in de toekomst.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet bør derfor brukes med varsomhet på potensielle avlshanner.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is een tijdelijke verandering van het gedrag gerapporteerd zich uitend in het ontwikkelen van agressie (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har en forbigående endring i atferd blitt rapportert i form av utvikling av aggresjon (se kapittel 4.4 ).
Dutch: Histologische, milde plaatselijke reacties met chronische ontsteking van het bindweefsel en enige kapselvorming en collageenafzetting zijn gezien na 3 maanden na gelijktijdige subcutane toediening van maximaal 10 maal de aanbevolen dosering.
Norwegian Bokmål: Histologisk har milde lokale reaksjoner med kronisk betennelse i bindevev og noe kapseldannelse og kollagenavleiring blitt observert 3 måneder etter samtidig subkutan administrasjon av inntil 10 ganger anbefalt dose.
Dutch: Histologische, milde plaatselijke reacties met chronische ontsteking van het bindweefsel en enige kapselvorming en collageenafzetting zijn gezien na 3 maanden na gelijktijdige subcutane toediening van maximaal 6 maal de aanbevolen dosering
Norwegian Bokmål: Histologisk har milde lokale reaksjoner med kronisk betennelse i bindevev og noe kapseldannelse og kollagenavleiring blitt observert 3 måneder etter samtidig subkutan administrasjon av inntil 6 ganger anbefalt dose.
Dutch: Ieder implantaat bevat Desloreline (als desloreline-acetaat) 4,7 mg
Norwegian Bokmål: Hver implantat inneholder Deslorelin (som deslorelinacetat)