FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Avstrija, Belgija, Ciper, Francija, Islandija, Italija, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Norveška, Portugalska, Romunija, Švedska:
Latvian: Šīs zāles EEZ dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Austrija, Beļģija, Kipra, Francija, Islande, Itālija, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Norvēģija, Portugāle, Rumānija, Zviedrija, Lielbritānija:
Slovenian: (glejte poglavje 4.6)
Latvian: (skatīt 4.6.
Slovenian: • neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah s haloperidildekanoatom in se nanašajo na aktivni del učinkovine,
Latvian: • par kurām ziņots haloperidola dekanoāta klīniskos pētījumos un kuras ir saistītas ar aktīvo vielu;
Slovenian: • prekomerno znojenje
Latvian: • Pārmērīga svīšana.
Slovenian: HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 2 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 4 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 5 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 20 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 2 mg/ml peroralna raztopina HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg/ml peroralna raztopina
Latvian: HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 1 mg tabletes HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 2 mg tabletes HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 4 mg tabletes HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 5 mg tabletes HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 10 mg tabletes HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 20 mg tabletes HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 2 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 10 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Slovenian: Pri uporabi zdravila HALDOL pri bolnikih z dejavniki tveganja za možgansko kap je potrebna previdnost.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir insulta riska faktori, HALDOL jālieto piesardzīgi.
Slovenian: • indinavir, ritonavir ali sakvinavir (za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti - HIV),
Latvian: • indinavīru, ritonavīru vai sahinavīru (cilvēka imūndeficīta vīrusa jeb HIV infekcijas ārstēšanai);
Slovenian: Pri uporabi zdravila HALDOL v kombinaciji z zdravili, za katera je znano, da povzročajo elektrolitsko neravnovesje, je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Kombinācijā ar zālēm, par kurām zināms, ka tās izraisa elektrolītu līdzsvara traucējumus, HALDOL ieteicams lietot piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali grla oziroma žrela
Latvian: • sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles pietūkums;
Slovenian: • Starejši ljudje običajno začnejo zdravljenje z odmerkom 0,5 mg vsak dan oziroma s polovico najmanjšega odmerka za odrasle.
Latvian: Gados vecāki cilvēki • Gados vecāki cilvēki zāļu lietošanu parasti sāks ar 0,5 mg katru dienu vai pusi no pieaugušo devas.
Slovenian: Preglednica 4: Priporočila za odmerjanje haloperidola za pediatrično populacijo
Latvian: Ieteikumi par haloperidola devu pediatriskiem pacientiem
Slovenian: HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 2 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 4 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 5 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 20 mg tablete
Latvian: HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 1 mg tabletes HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 2 mg tabletes HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 4 mg tabletes HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 5 mg tabletes HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 10 mg tabletes HALDOL un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 20 mg tabletes
Slovenian: Spremljanje bolnikov s pozornostjo na možnost prehoda v depresivno epizodo s pridruženimi tveganji, kot je samomorilno vedenje, je pomembno za ustrezno ukrepanje, če do takega prehoda pride.
Latvian: Svarīgi vērot, vai pacientiem nesākas depresijas epizode ar tai raksturīgiem riska faktoriem, piemēram, suicidālu uzvedību, lai tādā gadījumā varētu iejaukties.
Slovenian: Antidopaminergično delovanje haloperidola na laktotropne hormone sprednjega dela hipofize lahko pojasni pojav hiperprolaktinemije, do katere pride zaradi zaviranja dopamina, ki sicer tonično inhibira sproščanje prolaktina..
Latvian: Haloperidola antidopamīnerģiskā iedarbība uz laktotropiem hipofīzes priekšējā daivā izskaidro hiperprolaktinēmiju, kas saistīta ar dopamīna mediētu prolaktīna sekrēcijas tonisku inhibīciju.
Slovenian: Kot kaže, je tveganje za te dogodke večje pri velikih odmerkih, visoki koncentraciji zdravila v plazmi, pri bolnikih, ki so bolj dovzetni za delovanje haloperidola, ter pri parenteralni uporabi zdravila, zlasti pri intravenskem odmerjanju.
Latvian: Šo traucējumu risks palielinās, lietojot lielas devas, ja ir augsta koncentrācija plazmā, pacientiem ar noslieci uz tiem vai parenterālas, īpaši intravenozas lietošanas gadījumā.
Slovenian: • Vsebino iztisnite na žlico.
Latvian: • Iztukšojiet saturu karotē.
Slovenian: • Spodnji obroč peroralne brizge držite na mestu, zgornji obroč na batu pa vlecite navzgor, dokler se ne prikaže oznaka, ki ustreza želenemu številu mililitrov (ml) (slika 2).
Latvian: Turpiniet vilkšanu, līdz kļūst redzama atzīme, kas norāda mililitru (ml) skaitu (2. attēls).
Slovenian: • mišični tremor (tresenje), okorelost ali šibkost mišic,
Latvian: • muskuļu trīce, stīvums vai vājums;
Slovenian: Zdravilo Haldol vsebuje učinkovino haloperidol.
Latvian: Haldol satur aktīvo vielu haloperidolu.
Slovenian: Zaradi velike interindividualne variabilnosti farmakokinetike haloperidola in zaradi odvisnosti učinka od koncentracije haloperidola je priporočljivo odmerjanje haloperidola prilagoditi posameznemu bolniku glede na bolnikov odziv in pri tem upoštevati podatke o intervalu 5 dni, ki je potreben za doseganje polovične ravni največjega terapevtskega odziva.
Latvian: Tā kā haloperidola farmakokinētika un attiecība starp koncentrāciju-ietekmi indivīdu vidū ir ļoti dažāda, ieteicams individuāli pielāgot haloperidola devu, ņemot vērā pacienta atbildes reakciju un datus, kas liecina, ka puse no maksimālās terapeitiskās atbildes tiek sasniegta pēc 5 dienām.
Slovenian: Ker se haloperidol obsežno presnavlja v jetrih, je pri bolnikih z okvaro jeter priporočljivo razpoloviti začetni odmerek in nato odmerek prilagajati v manjših korakih ter z daljšimi intervali kot pri bolnikih brez okvare jeter (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Latvian: Tā kā haloperidols tiek plaši metabolizēts aknās, sākumdevu ieteicams samazināt uz pusi, devu pielāgot ar mazākiem soļiem un lielākiem starplaikiem nekā pacientiem bez aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. un 5.2.
Slovenian: • nespečnost.
Latvian: • Miegainība.
Slovenian: • neprijeten občutek ali bolečine v dojkah
Latvian: • Sāpes vai nepatīkama sajūta krūšu dziedzeros.
Slovenian: Krvni strdki so lahko zelo resen zaplet, zato takoj obvestite zdravnika, če opazite katero od navedenih težav.
Latvian: Asins trombi var izraisīt ļoti nopietnu stāvokli, tādēļ, ja pamanāt kādu no šiem traucējumiem, nekavējoties informējiet ārstu.
Slovenian: Akutno zdravljenje delirija v primerih, ko nefarmakološko zdravljenje ni uspešno
Latvian: Delīrija akūta ārstēšana, kad nefarmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga
Slovenian: Če imate glede tega kakršna koli vprašanja, se pogovorite z zdravnikom.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo aspektu, konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Haldol in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Haldol Kako uporabljati zdravilo Haldol
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Haldol un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Haldol lietošanas Kā lietot Haldol
Slovenian: Učinki na srce in žilje Pri uporabi haloperidola so poleg poročil o nenadni smrti poročali tudi o podaljšanju intervala QTc in/ali ventrikularnih aritmijah (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Latvian: Lietojot haloperidolu, ziņots par QTc pagarināšanos un/vai kambaru aritmiju, kā arī pēkšņu nāvi (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: • določena zdravila, ki jih uporabljamo pri onkoloških bolnikih (npr. toremifen, vandetanib),
Latvian: • noteiktas zāles, ko lieto vēža ārstēšanai (piemēram, toremifēns, vandetanibs);
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Haldol lahko vpliva na sposobnost vožnje ter uporabe orodij in strojev.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Haldol var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli un darboties ar rīkiem vai mehānismiem.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Haldol Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovenian: Simptomi distonije so med drugim lahko tortikolis, pačenje obraza, trizmus, protruzija jezika in nenormalni očesni gibi, vključno z okulogirno krizo.
Latvian: Distonijas simptomi ir, piemēram, greizais kakls, sejas grimases, trizms, mēles protrūzija un patoloģiskas acu kustības, tai skaitā okulogīriskā krīze, bet ne tikai.
Slovenian: Zaviranje ali indukcija CYP3A4 oziroma zaviranje CYP2D6 lahko vplivajo na presnovo haloperidola.
Latvian: CYP3A4 inhibīcija vai indukcija vai CYP2D6 inhibīcija var ietekmēt haloperidola metabolismu.
Slovenian: • zaviralci CYP2D6 - bupropion, klorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin,
Latvian: • CYP2D6 inhibitori - bupropions, hlorpromazīns, duloksetīns, paroksetīns, prometazīns, sertralīns, venlafaksīns.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām.
Slovenian: Priporočljiv je majhen začetni odmerek, ki se ga je kasneje prilagodi glede na bolnikov odziv in poišče najmanjši še učinkovit odmerek (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Ieteicama maza sākumdeva un tā jāpielāgo atbilstoši pacienta atbildes reakcijai, lai noteiktu minimālo efektīvo devu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: moksifloksacin in telitromicin)
Latvian: moksifloksacīns, telitromicīns);
Slovenian: (8%), hipertonija (7%), ortostatska hipotenzija (7%), distonija (6%) in somnolenca (5%).
Latvian: palielināta ķermeņa masa (8%), trīce (8%), hipertonija (7%), ortostatiska hipotensija (7%), distonija
Slovenian: • rak (na primer toremifen in vandetanib).
Latvian: • vēža ārstēšanai (piemēram, toremifēnu un vandetanibu).
Slovenian: Zdravilo HALDOL raztopina za injiciranje je namenjeno samo intramuskularni uporabi (glejte poglavje 4.4).
Latvian: HALDOL šķīdumu injekcijām ieteicams ievadīt vienīgi intramuskulāri (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Kot preventivni ukrep se priporoča postopno ukinjanje zdravila.
Latvian: Piesardzības nolūkā zāļu lietošanu ieteicams pārtraukt pakāpeniski.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je kljub vsemu lahko potrebna uporaba manjšega začetnega odmerka in nato prilagajanje v manjših korakih ter z daljšimi intervali kot pri bolnikih brez okvare ledvic (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Tomēr pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem var būt nepieciešama mazāka sākumdeva, un deva turpmāk jākoriģē ar mazākiem soļiem un garākiem intervāliem nekā pacientiem bez nieru darbības traucējumiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: • določena zdravila za gastrointestinalni trakt (npr. dolasetron),
Latvian: • noteikti gastrointestinālie līdzekļi (piemēram, dolasetrons);
Slovenian: To povečanje je lahko še večje pri uporabi katerega koli butirofenona, vključno s haloperidolom.
Latvian: Lietojot jebkuru butirofenonu, tai skaitā haloperidolu, šis risks var būt lielāks.
Slovenian: Za zdravljenje bolnikov s sočasnimi depresivnimi in psihotičnimi motnjami je mogoče zdravilo HALDOL uporabljati v kombinaciji z antidepresivi (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Lai ārstētu traucējumus, kuru gadījumā vienlaicīgi ir depresija un psihoze, šīs zāles var kombinēt ar antidepresantiem (skatīt
Slovenian: Haldol, se pojavlja redko (lahko se pojavi pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Latvian: Haldol, tas rodas reti (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem).
Slovenian: Presnovki haloperidola verjetno ne prispevajo bistveno k aktivnosti učinkovine, vendar za reducirane presnovke haloperidola ni mogoče povsem izključiti možnosti, da se pretvarjajo nazaj v haloperidol.
Latvian: Uzskata, ka haloperidola metabolīti nav būtiski iesaistīti tā aktivitātes nodrošināšanā, lai gan haloperidola reducētā metabolīta pārveidošanos atpakaļ par haloperidolu nevar pilnībā izslēgt.
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 0,5 do 3 mg na dan peroralno v deljenih odmerkih (2 do 3-krat na dan).
Latvian: • Ieteicamā deva ir 0,5 - 3 mg dienā, lietojot iekšķīgi dalītu devu veidā (2 - 3 reizes dienā).
Slovenian: Pri zdravniku vam bodo verjetno posneli elektrokardiogram (EKG) pred ali med zdravljenjem z zdravilom Haldol.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Haldol vai tās laikā ārsts, iespējams, Jums pierakstīs elektrokardiogrammu (EKG).
Slovenian: V več študijah in vivo je intravensko dajanje haloperidola v odmerkih približno 0,3 mg/kg v nekaj živalskih modelih povzročilo pomembno podaljšanje intervala QTc, pri čemer so bile dosežene najvišje koncentracije Cmax v plazmi najmanj 7- do 14-krat višje od terapevtskih koncentracij v plazmi (1 do 10 ng/ml), ki so bile učinkovite pri večini bolnikov v kliničnih študijah.
Latvian: Vairākos in vivo pētījumos intravenoza haloperidola ievadīšana dažiem dzīvnieku modeļiem izraisīja nozīmīgu QTc pagarināšanos, lietojot aptuveni 0,3 mg/kg lielu devu, kā rezultātā Cmax līmenis plazmā ir vismaz 7 līdz 14 reizes augstāks nekā terapeitiskā koncentrācija plazmā no 1 līdz 10 ng/ml, kāda bija efektīva lielākajai daļai pacientu klīniskos pētījumos.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba pri vseh bolnikih oceniti potrebo po elektrokardiografskem spremljanju morebitnega podaljšanja intervala QTc in pojavljanja ventrikularnih aritmij.
Latvian: Ārstēšanas laikā visiem pacientiem jānovērtē nepieciešamība veikt EKG uzraudzību, lai konstatētu QTc intervāla pagarināšanos un kambaru aritmijas.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na steklenici ali škatli.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera vai kastītes.
Slovenian: V nekaterih študijah na živalih so veliki intravenski odmerki haloperidola 1 mg/kg ali več povzročili podaljšanje intervala QTc in/ali ventrikularne aritmije pri doseženi najvišji koncentraciji Cmax v plazmi, ki je bila najmanj 38 do 137-krat višja od terapevtskih koncentracij, ki so bile učinkovite pri večini bolnikov v kliničnih študijah.
Latvian: Dažos dzīvnieku pētījumos lielākas intravenozi ievadītās haloperidola devas (1 mg/kg vai lielākas) izraisīja QTc pagarināšanos un/vai kambaru aritmiju pie Cmax līmeņa plazmā, kas vismaz 38 līdz 137 reizes pārsniedz terapeitisko koncentrāciju plazmā, kāda bija efektīva lielākajai daļai pacientu klīniskos pētījumos.
Slovenian: Če bi ga bolnik kljub temu prejemal intravensko, je treba poskrbeti za neprekinjeno elektrokardiografsko spremljanje morebitnega podaljšanja intervala QTc in pojavljanja ventrikularnih aritmij.
Latvian: Ja zāles tomēr ievada intravenozi, jāveic nepārtraukta EKG uzraudzība, lai konstatētu QTc intervāla pagarināšanos un kambaru aritmijas.
Slovenian: Zdravnik bo določil, koliko zdravila Haldol potrebujete in kako dolgo ga boste prejemali.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik daudz un cik ilgi Haldol Jums nepieciešams.
Slovenian: Dojenje - Če dojite ali nameravate dojiti, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Barošana ar krūti - ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt, konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z induktorjem CYP3A4 se koncentracija haloperidola lahko postopoma zvišuje, tako da bo morda potrebno zmanjšati odmerek zdravila HALDOL.
Latvian: Pēc CYP3A4 induktora lietošanas pārtraukšanas haloperidola koncentrācija var pakāpeniski paaugstināties un tādēļ var būt jāsamazina HALDOL
Slovenian: • klorpromazin ali prometazin (proti slabosti in bruhanju),
Latvian: • hlorpromazīnu vai prometazīnu (sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai);
Slovenian: • spremembe, ki se kažejo v izvidih krvnih preiskav jetrnih encimov
Latvian: • Aknu rādītāju pārmaiņas asins analīzēs.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba pri vseh bolnikih oceniti potrebo po elektrokardiografskem spremljanju morebitnega podaljšanja intervala QTc in pojavljanja ventrikularnih aritmij, pri večkratnem intramuskularnem odmerjanju pa je priporočeno neprekinjeno elektrokardiografsko spremljanje.
Latvian: Ārstēšanas laikā visiem pacientiem jānovērtē nepieciešamība veikt EKG uzraudzību, lai konstatētu QTc intervāla pagarināšanos un kambaru aritmijas, bet nepārtraukta EKG uzraudzība ieteicama atkārtotas intramuskulāras ievadīšanas gadījumā.
Slovenian: • neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah s haloperidolom,
Latvian: • par kurām ziņots haloperidola klīniskos pētījumos;
Slovenian: Pri bolnikih, ki so znani kot slabi presnavljalci s citokromom P450 (CYP) 2D6 in ki sočasno prejemajo zaviralec CYP3A4, je treba zdravilo HALDOL uporabljati previdno.
Latvian: HALDOL piesardzīgi jālieto pacientiem, par kuriem zināms, ka tie ir vāji citohroma P450 (CYP) 2D6 metabolizētāji, kā arī pacientiem, kuri vienlaikus lieto CYP3A4 inhibitoru.
Slovenian: Avstrija, Belgija, Ciper, Francija, Italija, Luksemburg, Nizozemska, Portugalska, Švedska, Velika Britanija:
Latvian: Šīs zāles EEZ dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Austrija, Beļģija, Kipra, Francija, Itālija, Luksemburga, Nīderlande, Portugāle, Zviedrija, Lielbritānija:
Slovenian: V plazmi in urinu novorojenčkov, ki so jih dojile matere, zdravljene s haloperidolom, so odkrili manjše količine haloperidola.
Latvian: Neliels daudzums haloperidola konstatēts plazmā un urīnā ar krūti barotiem jaundzimušajiem, kuru mātes tiek ārstētas ar haloperidolu.
Slovenian: Pri manjšem delu bolnikov so lahko potrebne višje koncentracije zaradi velike interindividualne variabilnosti farmakokinetike haloperidola.
Latvian: Dažiem pacientiem haloperidola farmakokinētisko rādītāju izteikto individuālo atšķirību dēļ var būt nepieciešama augstāka koncentrācija.
Slovenian: Ti rezultati so znotraj okvira variabilnosti farmakokinetike haloperidola, ki so jo opažali.
Latvian: Rezultāti atbilst novērotajam haloperidola farmakokinētikas mainīguma diapazonam.
Slovenian: • antiaritmiki skupine III (npr. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol),
Latvian: • III grupas antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, amiodarons, dofetilīds, dronedarons, ibutilīds,
Slovenian: Avstrija, Belgija, Ciper, Francija, Islandija, Italija, Luksemburg, Nizozemska, Norveška, Švedska, Velika Britanija:
Latvian: Šīs zāles EEZ dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Austrija, Beļģija, Kipra, Francija, Islande, Itālija, Luksemburga, Nīderlande, Norvēģija, Zviedrija, Lielbritānija:
Slovenian: Poročali so, da haloperidol lahko sproži epileptične krče.
Latvian: Ziņots, ka haloperidols var izraisīt krampjus.
Slovenian: Sindrom se lahko prikrije pri ponovni uvedbi zdravljenja, pri zvečevanju odmerka ali pri prehodu na drug antipsihotik.
Latvian: Atsākot ārstēšanu, palielinot devu vai nomainot terapiju uz citu antipsihotisko līdzekli, sindroms var būt maskēts.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL}
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG.
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel}> <{faks}> <{e-pošta}>
Latvian: <{tālr.}>
Slovenian: • S palcem na barvni piki sunkovito odlomite vrh ampule, medtem ko z roko trdno držite preostali del ampule.
Latvian: • Turot īkšķi uz punkta, ar asu kustību nolauziet ampulas galu, stingri turot ampulas otru daļu rokā.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Haldol
Latvian: Ja pārtraucat lietot Haldol
Slovenian: • akutno zdravljenje delirija v primerih, ko nefarmakološko zdravljenje ni uspešno,
Latvian: • delīrija akūtai ārstēšanai, kad nefarmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga;
Slovenian: • Nežno stiskajte vsebnik z obeh strani in štejte kapljice, ki jih morate odmeriti.
Latvian: • Viegli saspiediet pudelītes sānus un noskaitiet Jums lietošanai nepieciešamo pilienu skaitu.
Slovenian: • drugi antipsihotiki (npr. derivati fenotiazina, sertindol, pimozid, ziprasidon),
Latvian: • citi antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, fenotiazīna atvasinājumi, sertindols, pimozīds,
Slovenian: V nekaterih primerih uporabljamo zdravilo Haldol, kadar so druga zdravila neučinkovita ali bolniku povzročajo nesprejemljive neželene učinke.
Latvian: Haldol dažreiz lieto, ja citas zāles vai terapijas veidi nav bijuši iedarbīgi vai ir izraisījuši nepieņemamas blakusparādības.
Slovenian: Ni jasno, ali imajo lahko navedene ugotovitve o tumorjih pri glodalcih kakršenkoli pomen glede tveganja pri ljudeh.
Latvian: Šo grauzējiem konstatēto audzēju nozīme attiecībā uz risku cilvēkam nav zināma.
Slovenian: Varnost in učinkovitost tablet zdravila HALDOL pri otrocih, starih manj, kot je opredeljeno pri posamezni indikaciji, nista bili dokazani.
Latvian: HALDOL tablešu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kuri nav sasnieguši indikācijās noteikto vecumu, līdz šim nav pierādīta.
Slovenian: • itrakonazol, posakonazol ali vorikonazol (za zdravljenje glivičnih okužb),
Latvian: • itrakonazolu, posakonazolu vai vorikonazolu (sēnīšinfekciju ārstēšanai);
Slovenian: Zdravila, ki lahko znižajo koncentracijo haloperidola v plazmi Sočasno odmerjanje haloperidola in močnih encimskih induktorjev CYP3A4 lahko postopoma zniža koncentracijo haloperidola v plazmi do take mere, da zmanjša njegovo učinkovitost.
Latvian: Lietojot haloperidolu vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4 enzīmu induktoriem, var pakāpeniski pazemināties haloperidola koncentrācija plazmā līdz tādam līmenim, ka var samazināties tā efektivitāte.
Slovenian: Pri ljudeh, ki uporabljajo zdravilo Haldol, se navedene težave pojavljajo zelo pogosto (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov).
Latvian: Cilvēkiem, kuri lieto Haldol, šie traucējumi rodas ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Slovenian: S spremljanjem EKG je treba nadaljevati, dokler EKG izvid ni normalen.
Latvian: Ieteicams kontrolēt EKG un organisma stāvokļa galvenos rādītājus un kontroli turpināt, līdz EKG normalizējas.
Slovenian: Opomba: Te informacije o zdravilu so rezultat odločbe Komisije v napotitvenem postopku.
Latvian: Šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir sagatavota saskaņā ar arbitrāžas procedūras rezultātu.
Slovenian: • določeni antimalariki (npr. halofantrin),
Latvian: • noteikti pretmalārijas līdzekļi (piemēram, halofantrīns);
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 0,5 do 3 mg na dan pri otrocih in mladostnikih, starih od 10 do 17 let, in sicer peroralno v deljenih odmerkih (2 do 3-krat na dan).
Latvian: • Ieteicamās devas bērniem un pusaudžiem vecumā no 10 līdz 17 gadiem ir 0,5 - 3 mg dienā iekšķīgi dalītu devu veidā (2-3 reizes dienā).
Slovenian: • Smiselnost nadaljevanja zdravljenja z zdravilom HALDOL je treba oceniti zgodaj v poteku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Latvian: • HALDOL lietošanas turpināšana jāizvērtē neilgi pēc ārstēšanas uzsākšanas (skatīt
Slovenian: 20 kapljic
Latvian: 20 pilieni
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija ventrikularna fibrilacija torsade de pointes ventrikularna tahikardija ekstrasistole
Latvian: Torsade de pointes Kambaru tahikardija Ekstrasistoles
Slovenian: Zmanjšana encimska aktivnost CYP2D6 lahko povzroči zvišanje koncentracije haloperidola.
Latvian: Samazināta CYP2D6 enzīma aktivitāte var izraisīt haloperidola koncentrācijas paaugstināšanos.
Slovenian: • vnetje jeter ali okvara jeter, ki povzroči porumenevanje kože ali oči (ikterus) • prekomerna občutljivost kože na sončno svetlobo
Latvian: • Aknu iekaisums vai aknu darbības traucējumi, kas izraisa ādas vai acu iekrāsošanos dzeltenā krāsā (dzelti).
Slovenian: Največji odmerek je 5 mg na dan.
Latvian: Maksimālā deva ir 5 mg dienā.