FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clinical response (CR-100) was maintained in 102 and 233 patients, respectively.
Lithuanian: Klinikinis atsakas (CR-100) išsilaikė atitinkamai 102 ir 233 pacientams.
English: Autoimmune processes
Lithuanian: Autoimuniniai procesai
English: For the safety and health of you and others, needles and used syringes must never be re-used.
Lithuanian: Dėl Jūsų ir kitų asmenų saugumo ir sveikatos, adatų ir panaudotų švirkštų niekada negalima naudoti pakartotinai.
English: • There may be a small amount of blood at the injection site.
Lithuanian: • Injekcijos vietoje gali būti šiek tiek kraujo.
English: 88 and 189 patients, respectively, continued to be in clinical remission.
Lithuanian: Atitinkamai 88 ir 189 pacientams išliko klinikinė remisija.
English: In RA study III, these improvements were maintained throughout 52 weeks.
Lithuanian: III tyrimo metu šis pagerėjimas išliko 52 savaites.
English: Impaired lung function may increase the risk for developing infections.
Lithuanian: Sutrikusi plaučių funkcija gali padidinti infekcijų išsivystymo riziką.
English: Other medicines and Hefiya
Lithuanian: Kiti vaistai ir Hefiya
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: Seek medical attention urgently, if you notice any of the following signs of allergic reaction or heart failure:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau nurodytų alerginės reakcijos arba širdies nepakankamumo požymių
English: Investigations*
Lithuanian: Tyrimai*
English: Overall, 20 subjects were treated for 60 weeks or longer.
Lithuanian: Iš viso 20 pacientų buvo gydyti 60 savaičių arba ilgiau.
English: • On rare occasions, treatment with Hefiya could result in lupus-like syndrome.
Lithuanian: • Retais atvejais gydymas Hefiya gali sukelti į vilkligę panašų sindromą.
English: • This means the medicine has been delivered.
Lithuanian: • Tai reiškia, kad vaistas buvo sušvirkštas.
English: 8 to 12 years
Lithuanian: Nuo 8 iki 12 metų
English: Infections and infestations*
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos*
English: ≥PASI 75a
Lithuanian: ≥ PPSI 75a
English: All patients had a history of heavy smoking.
Lithuanian: Visi pacientai daug rūkė.
English: Adalimumab binds specifically to TNF and neutralises the biological function of TNF by blocking its interaction with the p55 and p75 cell surface TNF receptors.
Lithuanian: Adalimumabas specifiškai jungiasi prie TNF ir neutralizuoja biologinę jo funkciją, blokuodamas sąveiką su p55 ir p75 ląstelės paviršiaus TNF receptoriais.
English: Concomitant antibiotic use was not allowed during the study.
Lithuanian: Tyrimo metu nebuvo leidžiama tuo pat metu vartoti antibiotikų.
English: Injection site reactions generally did not necessitate discontinuation of the medicinal product.
Lithuanian: Dėl injekcijos vietos reakcijų paprastai vaistinio preparato vartojimo nutraukti nereikėjo.
English: Figure J: check the green indicator
Lithuanian: J pav.: patikrinkite žalios spalvos indikatorių
English: Travel / recurrent infection
Lithuanian: Kelionės / pasikartojančios infekcijos
English: The response for the two monotherapy arms was similar (p = 0.447).
Lithuanian: Šis atsakas dvejose monoterapijos grupėse buvo panašus (p = 0,447).
English: This risk may increase if your lung function is reduced.
Lithuanian: Ši rizika gali padidėti, jeigu Jūsų plaučių funkcija yra pablogėjusi.
English: This evaluation should include colonoscopy and biopsies per local recommendations.
Lithuanian: Šių patikrinimų metu turi būti atliekama kolonoskopija ir imamos biopsijos laikantis vietinių rekomendacijų.
English: Consequently, these infants may be at increased risk for infection.
Lithuanian: Todėl tokiems kūdikiams gali būti didesnis infekcijos pavojus.
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju dėl šio vaisto vartojimo.
English: 4 to 7 years
Lithuanian: Nuo 4 iki 7 metų
English: Among those, 109 subjects (63.7 %) were reported to be in remission at 10 years.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad 109 asmenys (63,7 %) iš jų 10-aisiais metais buvo remisijoje.
English: In rare cases, these infections may be life-threatening.
Lithuanian: Retais atvejais šios infekcijos gali būti pavojingos gyvybei.
English: ≥PASI 75
Lithuanian: ≥ PPSI 75
English: Maintenance dose starting at week 4
Lithuanian: Palaikomoji dozė pradedant nuo 4 savaitės
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight off infections or help you to stop bleeding.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams organizme gaminasi nepakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda kovoti su infekcijomis arba padeda stabdyti kraujavimą.
English: Return the syringe and the package it came in to the pharmacy.
Lithuanian: Švirkštą ir jo pakuotę grąžinkite į vaistinę.
English: The safety and efficacy of adalimumab in children aged 4-17 years have not yet been established.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas 4-17 metų amžiaus vaikams dar neištirti.
English: • The pen can now be removed.
Lithuanian: • Švirkštiklį dabar galima ištraukti.
English: • Tell your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu buvo pasikartojanti infekcija ar būklės, didinančios infekcijų riziką.
English: In all situations described below, the benefit / risk balance of therapy should be very carefully considered.
Lithuanian: Visose žemiau aprašytose situacijose reikia kruopščiai įvertinti gydymo rizikos ir naudos santykį.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
English: Cancer
Lithuanian: Vėžys
English: • severe allergic reaction with shock;
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su šoku;
English: If you have any questions, please talk to a doctor, pharmacist or nurse who is familiar with Hefiya.
Lithuanian: Jei turite klausimų, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, kurie žino apie Hefiya.
English: 13 to 17 years
Lithuanian: Nuo 13 iki 17 metų
English: The corresponding proportions of patients with no radiographic progression were 31.3 %, 23.7 % and 36.7 % respectively.
Lithuanian: Atitinkamos pacientų, kuriems atliekant radiografinius tyrimus nebuvo nustatytas progresavimas, proporcijos buvo 31,3 %, 23,7 % ir 36,7 %.
English: During the injection you will hear 2 loud clicks: o The 1st click indicates that the injection has started.
Lithuanian: Injekcijos metu išgirsite 2 garsius spragtelėjimus: o 1-asis spragtelėjimas nurodo, kad švirkštimas prasidėjo.
English: Hefiya can also be given alone.
Lithuanian: Hefiya taip pat galima vartoti vieną.
English: Keep this Patient Reminder Card with you during your treatment and for 4 months after your (or your child's) last injection of Hefiya.
Lithuanian: Šią Paciento Priminimo Kortelę turėkite su savimi, kol esate gydomi Hefiya ir 4 mėnesius po paskutinės Hefiya injekcijos Jums (arba Jūsų vaikui).
English: • if you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija adalimumabui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: • high blood pressure;
Lithuanian: • aukštas kraujo spaudimas;
English: Rates of discontinuation of corticosteroids or immunomodulators are presented in table 27.
Lithuanian: Gydymo kortikosteroidais arba imunomoduliatoriais nutraukimo rodikliai pateikti 27 lentelėje.
English: • Tell your doctor if you have lived or travelled in regions where fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis are common.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jei gyvenote ar keliavote į regionus, kur grybelinės infekcijos, tokios kaip histoplazmozė, kokcidioidomikozė ar blastomikozė yra dažnos.
English: Do not freeze.
Lithuanian: Negalima užšaldyti.
English: Patients on Hefiya may receive concurrent vaccinations, except for live vaccines.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys Hefiya, gali būti skiepijami vakcinomis, išskyrus gyvas vakcinas.
English: Some side effects observed with adalimumab may not have symptoms and may only be discovered through blood tests.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai, stebėti vartojant adalimumabą, gali būti besimptomiai ir gali būti nustatyti tik atlikus kraujo tyrimus.
English: NE = not estimable.
Lithuanian: NA = neapskaičiuojama.
English: Maintenance of clinical remission was evaluated in CD study III (CHARM).
Lithuanian: Klinikinės remisijos palaikymas buvo vertinamas CD III tyrime (CHARM).
English: This will include a thorough medical evaluation including your medical history and screening tests (for example chest X-ray and a tuberculin test).
Lithuanian: Tai apims išsamų medicininį įvertinimą, taip pat ir Jūsų medicininę anamnezę, įskaitant patikros tyrimų (pvz., rentgenologinio krūtinės ląstos ištyrimo ir tuberkulino testo) paskyrimą.
English: TNF-antagonists, such as adalimumab affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
Lithuanian: Naviko nekrozės faktoriaus (TNF) antagonistai, tokie kaip adalimumabas, paveikia imuninę sistemą, ir jų vartojimas gali turėti įtakos organizmo gynybai prieš infekciją ir vėžį.
English: Very common
Lithuanian: Labai dažni
English: Full instructions for use are provided in the package leaflet.
Lithuanian: Išsamios vartojimo instrukcijos pateiktos pakuotės lapelyje.
English: The conduct and results of these tests should be recorded on your Patient Reminder Card.
Lithuanian: Apie šių tyrimų atlikimą ir rezultatus turi būti pažymėta Paciento Priminimo Kortelėje.
English: The predicted exposures indicate that in the absence of methotrexate, a loading dose may lead to an initial increase in systemic exposure.
Lithuanian: Prognozuojama ekspozicija rodo, kad neskiriant metotreksato dėl įsotinamosios dozės, pradžioje gali padidėti sisteminė ekspozicija.
English: NOT ACTIVATED.
Lithuanian: NEAKTYVINTAS.
English: Most ALT elevations occurred with concomitant methotrexate use.
Lithuanian: Dauguma atvejų ALT padidėjo tuomet, kai kartu buvo skiriama metotreksato.
English: With current data it is not known if adalimumab treatment influences the risk for developing dysplasia or colon cancer.
Lithuanian: Pagal turimus duomenis nėra žinoma, ar gydymas adalimumabu turi įtakos displazijos arba storosios žarnos vėžio išsivystymo rizikai.
English: Quality of Life
Lithuanian: Gyvenimo kokybė
English: b 2-sided p value from log rank test.
Lithuanian: b Dvipusio p vertė iš log rank testo.
English: 10 A-6250 Kundl Austria
Lithuanian: 10 A-6250 Kundl Austrija
English: You must keep holding your pen firmly against your skin until you see a green indicator fill the window and stop moving.
Lithuanian: Švirkštiklį turite laikyti stipriai prispaustą prie odos, kol žalios spalvos indikatorius užpildys langelį ir nustos judėti.
English: In CD study III, at week 4, 58 % (499 / 854) of patients were in clinical response and were assessed in the primary analysis.
Lithuanian: CD III tyrimo 4-ąją savaitę 58 % (499 / 854) pacientų buvo gautas klinikinis atsakas ir jų duomenys vertinti pirminės analizės metu.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Lithuanian: Visi nepanaudoti gaminiai ir atliekos turi būti išmetami pagal vietos reikalavimus.
English: Patients who experience insufficient response may benefit from an increase in dosage.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia nepakankamas atsakas, gali būti naudinga padidinti dozę:
English: • if you have moderate or severe heart failure.
Lithuanian: • jeigu yra vidutinis ar sunkus širdies nepakankamumas.
English: No dose adjustment is required.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia.
English: Treatment with adalimumab 40 mg every week significantly reduced the risk of worsening of abscesses and draining fistulas.
Lithuanian: Gydymas adalimumabu 40 mg kiekvieną savaitę reikšmingai sumažino abscesų ir nutekamųjų fistulių pablogėjimo riziką.
English: Maintenance of remission and response rates are presented in table 24.
Lithuanian: Remisijos palaikymo ir atsako dažnis pateikti 24 lentelėje.
English: 0 = no skin pain, 10 = skin pain as bad as you can imagine.
Lithuanian: remiantis skaitmenine vertinimo skale 0-10; 0 = jokio odos skausmo, 10 = toks stiprus skausmas, kokį tik galima įsivaizduoti.
English: Keep Hefiya and all medicines out of the reach of children.
Lithuanian: Hefiya ir visus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
English: Patients treated with Hefiya should be given the Patient Reminder Card.
Lithuanian: Hefiya gydomiems pacientams turi būti išduota paciento priminimo kortelė.
English: By attaching to TNFα, Hefiya blocks its action and reduces the inflammation in these diseases.
Lithuanian: Prisijungdamas prie TNFα Hefiya blokuoja jo veikimą ir mažina uždegiminį šių ligų procesą.
English: 73 % of patients enrolled in Psoriasis Studies I and II had received prior systemic therapy or phototherapy.
Lithuanian: 73 % I ir II psoriazės tyrimuose dalyvavusių pacientų anksčiau buvo skirtas sisteminis gydymas ar fototerapija.
English: A similar safety profile was observed during retreatment as before withdrawal.
Lithuanian: Pakartotinio gydymo periodu buvo stebėti panašūs saugumo duomenys, kaip ir iki nutraukimo.
English: Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and / or immunomodulatory agents were permitted and 80 % of patients continued to receive at least one of these medications.
Lithuanian: Buvo leista kartu vartoti pastovias aminosalicilatų, kortikosteroidų ir (ar) imunitetą moduliuojančių preparatų dozes ir 80 % pacientų ir toliau vartojo bent vieną iš šių vaistų.
English: Table 21 efficacy results at 12 weeks, HS studies I and II
Lithuanian: 21 lentelė Veiksmingumo rezultatai 12 savaitę, I ir II HS tyrimai
English: • autoantibodies present in the blood;
Lithuanian: • autoantikūnai randami kraujyje;
English: The efficacy and safety of adalimumab were assessed in five randomised, double-blind and wellcontrolled studies.
Lithuanian: Adalimumabo efektyvumas ir saugumas buvo vertinamas penkių randomizuotų, dvigubai koduotų ir gerai kontroliuojamų tyrimų metu.
English: o Several seconds later a 2nd click will indicate that the injection is almost finished.
Lithuanian: o Po keleto sekundžių girdimas 2-asis spragtelėjimas nurodo, kad švirkštimas beveik baigtas.
English: 30 months
Lithuanian: 30 mėnesių
English: 117 / 276 patients from CD study I and 272 / 777 patients from CD studies II and III were followed through at least 3 years of open-label adalimumab therapy.
Lithuanian: 117 / 276 pacientų iš I CD (Crohn‘s disease) tyrimo ir 272 / 777 pacientų iš II ir III CD tyrimo buvo stebimi mažiausiai 3 metus atviro gydymo adalimumabu metu.
English: Of the 371 remaining patients, 276 evaluable patients reached 78 weeks of open-label adalimumab treatment.
Lithuanian: Iš 371 likusio paciento, 276 vertintini pacientai pasiekė 78-ąją atvirojo gydymo adalimumabu savaitę.
English: 6336 Langkampfen Austria
Lithuanian: 6336 Langkampfen Austrija
English: Induction of clinical remission (defined as CDAI < 150) was evaluated in two studies, CD Study I (CLASSIC I) and CD Study II (GAIN).
Lithuanian: Klinikinės remisijos pasiekimas (kai CDAI < 150) buvo vertinamas dviejuose tyrimuose, CD I tyrime (CLASSIC I) ir CD II tyrime (GAIN).
English: • Alcohol wipe
Lithuanian: • Alkoholiu suvilgytas tamponas
English: Psoriasis is believed to be caused by a problem with the body's immune system that leads to an increased production of skin cells.
Lithuanian: Manoma, kad psoriazę sukelia imuninės sistemos sutrikimas, dėl kurio padidėja odos ląstelių gamyba.
English: Autoantibodies
Lithuanian: Autoantikūnai
English: There may be a need for dose interruption, for instance before surgery or if a serious infection occurs.
Lithuanian: Gali prireikti nutraukti vaisto vartojimą, pavyzdžiui prieš operaciją ar susirgus sunkia infekcine liga.
English: This indicates the injection is almost complete.
Lithuanian: Jis nurodo, kad švirkštimas beveik baigtas.
English: • Insert the needle into your skin as shown.
Lithuanian: • Įstatykite adatą į odą kaip parodyta.
English: • The recommended injection site is the front of your thighs.
Lithuanian: • Rekomenduojama injekcijos vieta yra priekinis šlaunų paviršius.
English: Non-infectious uveitis is an inflammatory disease affecting certain parts of the eye.
Lithuanian: Neinfekcinis uveitas yra uždegiminė liga, paveikianti tam tikras akies dalis.
English: An asterisk (*) appears in the SOC column if further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8.
Lithuanian: Žvaigždutė (*) atsirandanti stulpelyje „Organų sistemų klasės“ nurodo, kad daugiau informacijos yra pateikiama 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
English: Neurological events
Lithuanian: Neurologiniai reiškiniai
English: Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
Lithuanian: Kitą dozę švirkškite tą dieną, kuri nustatyta pagal pradinį dozavimo režimą, neatsižvelgdami į tai, kad buvote pamiršę dozę.
English: Adalimumab is a recombinant human monoclonal antibody produced in Chinese Hamster Ovary cells.
Lithuanian: Adalimumabas - tai rekombinantinis žmogaus monokloninis antikūnas, kurį gamina kinietiškojo žiurkėno kiaušidžių ląstelės.
English: The patients in HS-I and HS-II had Hurley Stage II or III disease with at least 3 abscesses or inflammatory nodules.
Lithuanian: HS-I ir HS-II tyrime dalyvavusiems pacientams buvo II ar III stadijos liga pagal Hurley ir mažiausiai 3 abscesai arba uždegiminiai mazgeliai.
English: There are no data available comparing adalimumab and MTX beyond 16 weeks of therapy.
Lithuanian: Nėra adalimumabą ir MTX lyginančių duomenų ilgesniam nei 16 gydymo savaičių periodui.
English: After 32 weeks or at disease flare, patients were eligible to enrol into the open label extension phase (table 12).
Lithuanian: Po 32 savaičių, arba ligai paūmėjus, pacientai galėjo būti įtraukti į atvirą tyrimo pratęsimo fazę (12 lentelė).
English: Table 29 time to treatment failure in studies UV I and UV II
Lithuanian: 29 lentelė Laikas iki gydymo nesėkmės tyrimų UV I ir UV II metu
English: If such a dose is required, other adalimumab medicines should be used.
Lithuanian: Jei reikalinga mažesnė dozė, reikėtų naudoti kitus adalimumabo turinčius vaistus.
English: Patients receiving MTX who achieved a ≥PASI 50 response at week 8 and / or 12 did not receive further dose increases.
Lithuanian: Pacientams, kurie gavo MTX, pasiekus ≥ PPSI 50 atsako rodiklį 8-ą ir (arba) 12-ą savaitę, dozė nebuvo toliau didinama.
English: Tell your doctor immediately if you get symptoms like changes in your vision, weakness in your arms or legs or numbness or tingling in any part of your body.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jei Jums pasireiškia tokie simptomai, kaip regėjimo pokyčiai, rankų ir kojų silpnumas ar sustingimas, ar dilgčiojimas bet kurioje kūno vietoje.
English: 10 6250 Kundl Austria
Lithuanian: 10 6250 Kundl Austrija
English: In Study UV II, statistically significant differences were observed for visual acuity only, but the other components were numerically in favour of adalimumab.
Lithuanian: Tyrimo UV II metu buvo pastebėti tik statistiškai reikšmingi regėjimo aštrumo skirtumai, tačiau kitų komponentų skaičiai buvo palankesni adalimumabui.
English: • Keep the plunger pressed fully down while you hold the syringe in place for 5 seconds.
Lithuanian: • Stūmoklį laikydami visiškai nuspaustą palaikykite švirkštą vietoje 5 sekundes.
English: • impotence;
Lithuanian: • impotencija;
English: • As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with adalimumab, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Hefiya.
Lithuanian: • Kadangi yra gauta pranešimų apie tuberkuliozės atvejus pacientams, kurie gydėsi adalimumabu, todėl gydytojas, prieš paskirdamas Hefiya, Jus ištirs dėl tuberkuliozės požymių ir simptomų.
English: Patients from studies UC-I and UC-II had the option to roll over into an open-label long-term extension study (UC III).
Lithuanian: UC-I ir UC-II tyrimuose dalyvavusieji pacientai galėjo rinktis, ar pereiti į atvirą ilgalaikį tęstinį tyrimą (UC-III).
English: The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and non-randomized design.
Lithuanian: Duomenų interpretavimui gali turėti įtakos tyrimo metodologiniai apribojimai, įskaitant mažą tiriamųjų imtį ir tai, kad nebuvo taikytas atsitiktinio kodavimo metodas.
English: The pre-filled syringe / pre-filled pen must be protected from light, and discarded if not used within the 14-day period.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas ar užpildytas švirkštiklis turi būti apsaugotas nuo šviesos ir turi būti sunaikintas, jei bus nepanaudotas per 14 dienų.
English: Available data suggest that re-introduction of adalimumab after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Lithuanian: Pagal turimus duomenis, adalimumabą vėl pradėjus vartoti po 70 dienų ar ilgesnės pertraukos, buvo gautas toks pat klinikinis atsakas ir panašūs saugumo duomenys, kaip ir iki vartojimo nutraukimo.
English: During maintenance treatment, corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice guidelines.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo metu, kortikosteroidų vartojimas gali būti mažinamas atsižvelgiant į klinikinės praktikos gaires.
English: If latent tuberculosis is suspected, a physician with expertise in the treatment of tuberculosis should be consulted.
Lithuanian: Jeigu įtariama latentinė tuberkuliozė, reikia pasikonsultuoti su gydytoju, turinčiu patirties gydant tuberkuliozę.
English: Hefiya can reduce the number of nodules and abscesses you have, and the pain that is often associated with the disease.
Lithuanian: Hefiya gali sumažinti esančių mazgelių ir abscesų skaičių, o taip pat dažnai su liga susijusį skausmą.
English: Disease flare criteria were defined as a worsening of ≥ 30 % from baseline in ≥ 3 of 6 paediatric ACR core criteria, ≥ 2 active joints, and improvement of > 30 % in no more than 1 of the 6 criteria.
Lithuanian: Ligos paūmėjimas buvo apibrėžiamas kaip ≥ 30 % pablogėjimas nuo pradinio lygio ≥ 3 iš 6 pediatrinio ACR pagrindinių kriterijų, ≥ 2 aktyvūs sąnariai ir jei > 30 % pagerėjo nedaugiau nei 1 iš 6 kriterijų.
English: Of those in clinical response at week 4, 48 % had been previously exposed to other TNF-antagonists.
Lithuanian: Iš tų, kuriems buvo gautas klinikinis atsakas 4-ąją savaitę, 48 % buvo anksčiau gydyti TNF-antagonistais.
English: It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu sirgote tuberkulioze ar artimai bendravote su sergančiuoju tuberkulioze.
English: None of these patients experienced rebound during the withdrawal period.
Lithuanian: Nei vienas iš šių pacientų nepatyrė staigaus ligos paūmėjimo nutraukimo periodu.
English: • There have been very rare cases of certain kinds of cancer in children and adults taking adalimumab or other TNFα blockers.
Lithuanian: • Labai retais atvejais yra buvę tam tikrų vėžio rūšių vaikams ir suaugusiems pacientams, vartojantiems adalimumabą ar kitus TNFα blokuojančius vaistus.
English: Efficacy results
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai