FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Az ösztrogének növelik a thyroxin-kötő globulin (TBG) mennyiségét, ami az összes keringő pajzsmirigyhormon szintjének növekedéséhez vezet a fehérjéhez kötött jód (PBI), T4-szint (oszlop- vagy radioimmuno-assay-vel) vagy T3-szint (radioimmuno-assay-vel) mérése alapján.
Icelandic: Estrógen auka magn skjaldkirtilsbindandi glóbúlíns sem leiðir til aukins magns heildarskjaldkirtilshormóns í blóðrásinni, mælt með próteinbundnu járni, T4 gildi (með súlu eða geislaónæmismælingu) eða T3 gildi (með geislaónæmismælingu), T3 resín upptaka minnkar, sem endurspeglar aukið magn skjaldkirtilsbindnandi glóbúlíns.
Hungarian: • Ismert trombofiliás állapot esetén a VTE kockázata fokozott, és a hormonpótló kezelés növelheti ezt a kockázatot.
Icelandic: Sjúklingar með þekkta segamyndunarhneigð eru í aukinni hættu á að fá segarek í bláæðum og uppbótarmeðferð með hormónum getur aukið þessa áhættu.
Hungarian: Megjegyzés: Mivel az emlőrák háttér incidenciája eltér az egyes EU országokban, a többlet emlőrákos esetek száma is arányosan változni fog.
Icelandic: Þar sem bakgrunnstíðni nýgengis er breytileg milli Evrópusambandsríkja, mun fjöldi viðbótartilvika brjóstakrabbameins einnig breytast hlutfallslega.
Hungarian: A- Praszteron
Icelandic: Prasterón
Hungarian: Az Intrarosa latexből készült kondommal, diafragmával vagy méhszájsapkával való egyidejű használatát kerülni kell, mivel a készítmény a gumi károsodását okozhatja.
Icelandic: Forðast skal notkun Intrarosa með smokkum, hettum eða leghálshettum úr latexi þar sem lyfið getur skemmt gúmmíið.
Hungarian: Mikor kell fokozott elővigyázatossággal alkalmazni az Intrarosa-t?
Icelandic: Hvenær skal gæta sérstakrar varúðar með Intrarosa
Hungarian: A kezelés alatt időszakos kontrollvizsgálatok javasoltak az adott nőbetegnél megfelelő gyakorisággal és jelleggel.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur er ráðlagt að haga tíðni og eðli reglubundins eftirlits eftir því sem hentar hverri konu.
Hungarian: Az intravaginalis (exogén) praszteron főként lokális eloszlást mutat, azonban a szisztémás expozíció némi emelkedését figyelték meg, különösen a metabolitok tekintetében, ám az értékek a normális tartományban maradtak.
Icelandic: Dreifing (utanaðkomandi) prasteróns sem gefið er í leggöng er að mestu staðbundin en einhver aukning á almennri útsetningu sést, sérstaklega fyrir umbrotsefnin, þó innan eðlilegra gilda.
Hungarian: • Előfordulhat Önnél hüvelyi folyás a „szilárd zsíros segédanyag" megolvadása miatt, amely hozzáadódik a kezelés következtében megnövekvő hüvelyi váladékhoz.
Icelandic: Þú getur fengið útferð úr leggöngum vegna bráðnunar harða fitugrunnsins sem bætist við aukið seyti í leggöngunum vegna meðferðarinnar.
Hungarian: 4. lépés
Icelandic: SKREF 4
Hungarian: B. Behelyezés ujjal
Icelandic: Með fingri
Hungarian: Vannak bizonyítékok a valószínűsített dementia fokozott kockázatára azoknál a nőknél, akik 65 éves életkor felett kezdenek alkalmazni folyamatos, kombinált vagy csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló kezelést.
Icelandic: Vísbendingar eru um aukna hættu á hugsanlegum vitglöpum hjá konum sem hefja samfellda, samsetta uppbótarmeðferð með hormónum eða uppbótarmeðferð með estrógeni einu sér eftir 65 ára aldur.
Hungarian: 3. lépés
Icelandic: SKREF 3
Hungarian: (lásd 6.
Icelandic: Tafla 3:
Hungarian: • A csak ösztrogént tartalmazó kezelés, illetve az ösztrogén-progesztogén kezelés az ischaemiás stroke akár másfélszer magasabb relatív kockázatával társul.
Icelandic: Meðferð með estrógeni einu og sér og meðferð með estrógeni og gestageni tengist allt að 1,5 falt aukinni hlutfallslegri hættu á blóðþurrðarslagi.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a praszteron 6,5 mg hüvelykúppal kapcsolatban megfigyelt mellékhatásokat az alábbi táblázat tartalmazza.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem sáust við notkun 6,5 mg prasterón skeiðarstíla í klínískum rannsóknum eru taldar í töflunni hér að neðan.
Hungarian: Az Intrarosa alkalmazása hormonpótló kezeléssel (ösztrogén önmagában vagy ösztrogén-progesztogén kombináció vagy androgén kezelés) vagy hüvelyi ösztrogénekkel kombinációban nem ajánlott.
Icelandic: Notkun Intrarosa í samsetningu með hormónauppbótarmeðferð (estrógen eingöngu eða estrógenprógestagen samsetning eða andrógenameðferð) eða estrógenum í leggöng er ekki ráðlögð.
Hungarian: Az 5 évig hormonpótló kezelést kapó, 50-54 év közötti nőknél ez 2000 kezelt nőre számítva körülbelül 1 új esetet eredményez.
Icelandic: 50 til 54 ára sem taka hormónauppbótarmeðferð í 5 ár, veldur þetta um 1 viðbótartilviki á hverja 2000 notendur.
Hungarian: • Ha VTE alakul ki a kezelés megkezdése után, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.
Icelandic: Komi fram segarek í bláæðum, eftir að meðferð hefst, skal tafarlaust hætta notkun lyfsins.
Hungarian: Hogyan kell az Intrarosa-t tárolni?
Icelandic: Hvernig geyma á Intrarosa
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember minden egyes injekcióbeadás után legalább 30 percig megfigyelés alatt fogja Önt tartani.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun fylgjast með þér í að minnsta kosti 30 mínútur eftir hverja gjöf.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu í {sérheiti} eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Hungarian: Amennyiben az injekció beadása során túlérzékenységi reakciók vagy intolerabilitás jelei mutatkoznak, az alkalmazást azonnal abba kell hagyni.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð eða einkenni um óþol koma fram við lyfjagjöf skal umsvifalaust stöðva meðferðina.
Hungarian: A (fantázia név) -vel történő kezelést a terhesség második és harmadik trimeszterében történő alkalmazására kell korlátozni, amennyiben úgy ítélik meg, hogy az alkalmazás előnye felülmúlja a potenciális kockázatot az anyára és a magzatra nézve.
Icelandic: Meðferð með {sérheiti} ætti að einskorðast við annan og síðasta þriðjung meðgöngu ef ávinningurinn er talinn vega þyngra en hugsanleg áhætta fyrir bæði móður og fóstur.
Hungarian: A kockázat fokozottabb azoknál a betegknél, akik ismerten allergiában szenvednek, beleértve a gyógyszerallergiát, a kórtörténetben szereplő súlyos asztmát, ekcémát vagy más atopiás allergiát.
Icelandic: Hættan er meiri hjá sjúklingum með þekkt ofnæmi, þ.m.t. lyfjaofnæmi og hjá sjúklingum með sögu um alvarlegan astma, exem eða annað atópískt ofnæmi.
Hungarian: Az akut anafilaxiás/anafilaktoid reakciók kezelésére alkalmas keringési és légzési újraélesztéshez szükséges berendezéseknek rendelkezésre kell állniuk, beleértve egy injektálható, 1:1000 arányú adrenalin oldatot is.
Icelandic: Endurlífgunarbúnaður og búnaður til meðhöndlunar á bráðum bráðaofnæmis-/bráðaofnæmislíkum viðbrögðum skal vera til staðar, þ.m.t. 1:1000 adrenalínlausn til inndælingar.
Hungarian: Amennyiben a kezelés alatt esik teherbe, feltétlenül kérje kezelőorvosa tanácsát.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð stendur skaltu leita ráða hjá lækninum.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy a továbbiakban alkalmazzák-e Önnél ezt a gyógyszerkészítményt.
Icelandic: Læknirinn tekur ákvörðun um hvort þú eigir að fá lyfið eða ekki.
Hungarian: A parenterálisan alkalmazott vaskészítmények túlérzékenységi reakciókat okozhatnak, beleértve a súlyos és potenciálisan végzetes anafilaxiás/anafilaktoid reakciókat is.
Icelandic: Járnlyf sem gefin eru með inndælingu geta valdið ofnæmisviðbrögðum, þ.m.t. alvarlegum og hugsanlega banvænum bráðaofnæmis-/bráðaofnæmislíkum viðbrögðum.
Hungarian: A (fantázia név)-vel nem végeztek vizsgálatokat terhes nőknél. esetében.
Icelandic: {sérheiti} hefur ekki verið prófað hjá þunguðum konum.
Hungarian: Ezen alkalmazási előírás, betegtájékoztató és cimkeszöveg a referál eljárás eredményeként készült.
Icelandic: Þessi samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðill eru niðurstaða málskotsferilsins.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát ha terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú ert þunguð, telur að þú getir verið þunguð eða áformar að verða þunguð.
Hungarian: A beteget a minden egyes (fantázia név) injekció beadása után legalább 30 percig figyelni kell nem alakulnak-e ki mellékhatások (lásd 4.4 pont).
Icelandic: 30 mínútur eftir hverja inndælingu með {sérheiti} (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A parenterális vaskomplexekkel szembeni túlérzékenységi reakciók kialakulásának fokozottabb a kockázata olyan betegek esetében is, akik immunrendszeri vagy gyulladásos megbetegedésben szenvednek (pl. szisztémás lupusz erithematosus, rheumatoid arthritis.)
Icelandic: Einnig er aukin hætta á ofnæmisviðbrögðum vegna járnkomplexa til inndælingar, hjá sjúklingum með ónæmis- eða bólgusjúkdóma (t.d. rauða úlfa, iktsýki).
Hungarian: A (fantázia név) csak abban az esetben alkalmazható, amennyiben az anafilaxiás reakciókat felismerni és kezelni képes képzett szakszemélyzet azonnal rendelkezésre áll olyan környezetben, ahol az újraélesztéshez szükséges minden eszköz biztosítva van.
Icelandic: {Sérheiti} skal aðeins gefa ef til staðar er starfsfólk, sem þjálfað er til að meta og meðhöndla bráðaofnæmisviðbrögð, í umhverfi þar sem allur nauðsynlegur endurlífgunarbúnaður er til staðar.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókat jelentettek parenterális vaskomplexek korábban eseménytelen alkalmazása során is.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um ofnæmisviðbrögð eftir skammta af járnkomplexum til inndælingar sem ekki höfðu vakið viðbrögð áður.
Hungarian: A kísérőiratok, a Referens Tagállammal együttműködve a 2001/83/EC irányelv III. címének 4.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið kunna að verða uppfærða í framhaldinu af þar til bærum yfirvöldum í aðildarríkjunum í samráði við þar til bær yfirvöld í viðmiðunarlandinu, eftir því sem við á, skv. ferlum sem útskýrðir eru í kafla 4 í bálki III í tilskipun 2001/83/EB.
Hungarian: [beillesztendő szöveg]
Icelandic: [the wording below should be inserted in the relevant section]
Hungarian: -ha súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciók jelentkeztek Önnél más vastartalmú injekciók alkalmazása során
Icelandic: - ef þú hefur fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð við öðrum járnlyfjum sem gefin eru með inndælingu.
Hungarian: Mielőtt beadják Önnek a (fantázia név), beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel: - ha kórtörténetében gyógyszerallergia szerepel - ha súlyos szisztémás lupus erythematosusban szenved - ha rheumatoid arthritisben szenved - ha súlyos asztmája, ekcémája vagy más allergiája van
Icelandic: - ef þú hefur sögu um lyfjaofnæmi - ef þú ert með rauða úlfa - ef þú ert með iktsýki - ef þú ert með alvarlegan astma, exem eða önnur ofnæmi
Hungarian: A terhesség első trimeszterében kialakuló vashiányos anémia a legtöbb esetben orális vaskészítménnyel kezelhető.
Icelandic: Í mörgum tilvikum má meðhöndla járnskortsblóðleysi, sem kemur fram á fyrsta þriðjungi meðgöngu, með járni til inntöku.
Hungarian: Görögország Viofar EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
Icelandic: Grikkland Viofar EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
Hungarian: Görögország Alapis ABEE Aftokratoros Nikolaou
Icelandic: Grikkland Alapis ABEE Aftokratoros Nikolaou
Hungarian: Franciaország Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Icelandic: Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Hungarian: Görögország Intermed ABEE Kalyftaki 27
Icelandic: Intermed ABEE Kalyftaki 27
Hungarian: Holbaek DK-4300
Icelandic: DK-4300
Hungarian: Görögország Rafarm AEBE Korinthou 12,
Icelandic: Grikkland Rafarm AEBE Korinthou 12,
Hungarian: Finnország Alternova A/S Lodshusvej 11
Icelandic: Finnland Alternova A/S Lodshusvej 11
Hungarian: Psychiko, 15451
Icelandic: N. Psychiko, 15451
Hungarian: Görögország Uni-Pharma Kleon Tseitis
Icelandic: Grikkland Uni-Pharma Kleon Tseitis Pharmaceutical
Hungarian: 57400 ROISSY CdG CEDEX F-95943
Icelandic: 57400 ROISSY CdG CEDEX F-95943 France
Hungarian: Sanofi-Aventis, s.r.o.
Icelandic: Tékkland Sanofi-Aventis, s.r.o.
Hungarian: Piso 0 2740-268 Porto Salvo
Icelandic: Piso 0 2740-268
Hungarian: Amsterdam GK - 1081 The Netherlands
Icelandic: Amsterdam GK - 1081
Hungarian: Franciaország IBD3 Pharma Consulting
Icelandic: IBD3 Pharma Consulting
Hungarian: Franciaország TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La
Icelandic: Frakkland TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931
Hungarian: Görögország Specifar AEBE 28th October Street 1
Icelandic: Specifar AEBE 28th October
Hungarian: Défense Cedex
Icelandic: Paris La Défense Cedex
Hungarian: Görögország Demo ABEE 21ST Km National Highway
Icelandic: Demo ABEE 21ST Km National Highway
Hungarian: Görögország HELP ABEE Valaoritou 10
Icelandic: HELP ABEE Valaoritou 10
Hungarian: Lagoas Park Edifício 8
Icelandic: Lagoas Park
Hungarian: Görögország Medicus SA Valaoritou 10
Icelandic: Medicus SA Valaoritou 10
Hungarian: Spanyolország GUERBET B.P.
Icelandic: GUERBET B.P.
Hungarian: 2750 - 777 Cascais
Icelandic: Quinta das Patinhas, Cobre 2750 - 777 Cascais Portugal
Hungarian: Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia
Icelandic: Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia
Hungarian: Franciaország Pharmaki Generics Ltd 5 Bourlet Close
Icelandic: Frakkland Pharmaki Generics Ltd 5 Bourlet
Hungarian: I. Melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Icelandic: I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Hungarian: Görögország Verisfield (UK) Ltd, U.K.
Icelandic: Grikkland Verisfield (UK) Ltd, U.K. 41 Chalton street
Hungarian: PHARMABIDE LTD 20, Lakonias str, 15234 Halandri Athens - Greece
Icelandic: Tékkland PHARMABIDE LTD 20, Lakonias str, 15234 Halandri
Hungarian: Lengyelország Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
Icelandic: Pólland Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
Hungarian: Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Icelandic: Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Hungarian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Icelandic: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Hungarian: Görögország Vianex S.A.
Icelandic: Grikkland Vianex S.A. Tatoiou
Hungarian: P Portugália Laboratórios Normon, S.A.
Icelandic: Laboratórios Normon, S.A.
Hungarian: Magyarország Sanofi-Aventis Zrt Tó utca 1-5,
Icelandic: Sanofi-Aventis Zrt Tó utca 1-5, 1045 Budapest Hungary
Hungarian: Solution for injection/infusion
Icelandic: Lösung zur Injektion/Infusion
Hungarian: Czech Republic nátrium-vas-glukonát komplex
Icelandic: Czech Republic sódíum járnbundin glókónat-samstæða
Hungarian: Hollandia
Icelandic: The Netherlands
Hungarian: Immeuble l'Orient 10, place Charles Béraudier
Icelandic: 10, place Charles
Hungarian: Svédország Orion Corporation, Orionintie 1,
Icelandic: Svíþjóð Orion Corporation, Orionintie 1,
Hungarian: Lengyelország VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-surSeine
Icelandic: Pólland VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France
Hungarian: 92521 Neuilly-surSeine
Icelandic: 92521 Neuilly-sur-Seine France
Hungarian: Óxido Férrico Sacarosado Farmoz oldatos injekció
Icelandic: Óxido Férrico Sacarosado Farmoz
Hungarian: Németország Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany nátrium-vas-glukonát komplex
Icelandic: Þýskaland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926
Hungarian: Nea Erythrea 14671
Icelandic: Street Nea Erythrea 14671 Greece
Hungarian: FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion koncentrátum okdatos infúzióhoz
Icelandic: FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Hungarian: Ferrlecit 62,5 mg oldatos injekció
Icelandic: Ferrlecit 62,5 mg
Hungarian: VENOFER 20mg/ml, solution injectable oldatos injekció
Icelandic: VENOFER 20mg/ml, solution injectable
Hungarian: 28230 MADRID
Icelandic: F.Las Rozas 28230 MADRID Spain
Hungarian: FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable oldatos injekció
Icelandic: FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable
Hungarian: Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje
Icelandic: Karboxýmaltsykur Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje
Hungarian: Észtország Orion Corporation, Orionintie 1,
Icelandic: Eistland Orion Corporation, Orionintie 1,
Hungarian: Görögország Alet Pharmaceuticals M. Alexander 121,
Icelandic: Alet Pharmaceuticals M. Alexander 121, Agia Varvara, 12351
Hungarian: Óxido Férrico Sacarosado Normon oldatos injekció
Icelandic: Óxido Férrico Sacarosado Normon
Hungarian: Genericos Espanoles Laboratorio S.A.Cólquide, 6
Icelandic: S.A.Cólquide, 6 - Portal 2,
Hungarian: 92200 Neuilly-surSeine
Icelandic: 92200 Neuilly-sur-Seine France
Hungarian: Athens 17671 Greece
Icelandic: 2 Athens 17671
Hungarian: Vas-karboximaltóz komplex
Icelandic: Járnbundinn karboxýmaltsykursamstæða
Hungarian: P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus
Icelandic: The Star Medicines Importers & co ltd, 9A Loukis Akritas Street, P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus
Hungarian: INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML
Icelandic: FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML
Hungarian: Vas(III)-hidroxiddextrán
Icelandic: Járnblandað (III) hýdroxíð-dextran
Hungarian: oldatos injekció
Icelandic: Injektionslösung
Hungarian: FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion koncentrátum okdatos infúzióhoz
Icelandic: FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Hungarian: Óxido Férrico Sacarosado Combino oldatos injekció
Icelandic: Óxido Férrico Sacarosado Combino
Hungarian: Görögország Nephrotech S.A.
Icelandic: Grikkland Nephrotech S.A. Parnithos 44
Hungarian: FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion koncentrátum okdatos infúzióhoz
Icelandic: FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Hungarian: Óxido Férrico Sacarosado Generis oldatos injekció
Icelandic: Óxido Férrico Sacarosado Generis
Hungarian: Észtország Lek Pharmaceuticals d.d.
Icelandic: Eistland Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
Hungarian: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Icelandic: Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Hungarian: 50MG IRON/ML
Icelandic: 50 mg Eisen/ml
Hungarian: Nátrium-vas-glukonát komplex
Icelandic: Sódíum járnbundin glókónat-samstæða
Hungarian: Jerndextran "Pharmacosmos"
Icelandic: Jerndextran "Pharmacosmos" 50mg/ml
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Hungarian: Hatáserősség
Icelandic: Sérheiti Styrkur
Hungarian: gyógyszerkészítm ény forgalom ba hozatali engedélye egszűnt
Icelandic: Lyfið er ekki lengur m eð arkaðsleyfi
Hungarian: Orvosa meg fogja mondani, mit kell tennie.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hvað þú skulir gera.
Hungarian: 64331 Weiterstadt Németország
Icelandic: 64331 Weiterstadt
Hungarian: Például: Ha úgy dönt, hogy hétfőn kezdi meg a kezelést, mindig csütörtökön és hétfőn kell tapaszt cserélnie.
Icelandic: Ef þú ákveður að hefja meðferð á mánudegi verður þú alltaf að skipta um plástur á fimmtudegi og mánudegi.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy mindig takarja ruha a tapaszt.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að plásturinn sé alltaf hulinn fötum.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/352/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/352/001-003
Hungarian: Ha elfelejtette kicserélni a tapaszt
Icelandic: Ef þú gleymir að skipta um plástur
Hungarian: Az Intrinsa a HSDD kezelésére szolgál.
Icelandic: Intrinsa er notað til meðferðar á HSDD.
Hungarian: Warner Chilcott France Parc d'activité de la Grande Brèche 5 rue Désir Prévost 91070 Bondoufle
Icelandic: Warner Chilcott France Parc d'activité de la Grand Brèche 5 rue Désir Prévost 91070
Hungarian: Mikor kell a tapaszt felhelyezni:
Icelandic: Hvenær skal koma plástrinum fyrir:
Hungarian: A szokásos adag egy tapasz hetente kétszer (minden 3. vagy 4. napon), lásd alább 'Hogyan és mikor cserélje ki a tapaszt'.
Icelandic: Venjulegur skammtur er einn plástur tvisvar í viku (í 3 til 4 daga hver), sjá hér á eftir ‚Hvernig og hvenær á að skipta um plástur‘.
Hungarian: N Közép (SEM)
Icelandic: N Meðaltal (SEM)
Hungarian: A leggyakrabban tapasztalt (30,4%) mellékhatás az alkalmazás helyén fellépő reakció volt.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um (30,4%) voru aukaverkanir á stungustað.
Hungarian: Döntse el, a hét melyik két napján akarja a tapaszt cserélni, és minden héten ugyanazon a két napon végezze el a cserét.
Icelandic: Þú skalt ákveða hvaða tvo daga vikunnar þú munt skipta um plástur og skipta um hann á sömu tveimur dögum í hverri viku.
Hungarian: Válassza ki ezt a két napot, és pipálja ki a megfelelő négyzetet.
Icelandic: Veldu tvo daga og merktu við viðeigandi reit.
Hungarian: Ennek az állapotnak az orvosi elnevezése hipoaktív nemi vágy (hypoactive sexual desire disorder, HSDD).
Icelandic: Læknisfræðilegt heiti yfir þetta ástand er kyndeyfð, einnig nefnt HSDD (Hypoactive Sexual Desire Disorder).
Hungarian: Vagyis az egyik tapaszt 3 napig, a másikat 4 napig kell hordani.
Icelandic: Þetta táknar að þú þarft að ganga með einn plástur í 3 daga og hinn í 4 daga.
Hungarian: Vegye ki a tapaszt.
Icelandic: Taktu plásturinn út.
Hungarian: Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook, Larne County Antrim BT40 2SH
Icelandic: UK Limited Old Belfast Road Millbrook, Larne County Antrim BT40 2SH
Hungarian: Csakis addig alkamazza az Intrinsát, ameddig a kezelés pozitív hatását észleli.
Icelandic: Intrinsa aðeins svo lengi sem þú upplifir jákvæð áhrif af meðferðinni.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunarvéla
Hungarian: A tapaszt úgy fejlesztették ki, hogy a helyén maradjon zuhanyzás, fürdés, úszás vagy testmozgás közben is.
Icelandic: Plásturinn er til þess hannaður að haldast á sínum stað við sturtu, bað, sund eða líkamsþjálfun.
Hungarian: Mi a teendő, ha a tapasz meglazul, szélei elválnak, vagy leesik?
Icelandic: Hvað ef plásturinn losnar, brúnirnar lyftast eða hann dettur af?
Hungarian: Ezeknek az adatoknak a jelentősége az Intrinsa betegeken történő alkalmazása szempontjából nem ismert.
Icelandic: Ekki er vitað hversu mikilvægar þessar niðurstöður eru hvað varðar notkun Intrinsa fyrir sjúklinga.
Hungarian: A beszámolók többsége az állra vagy a felső ajakra vonatkozott, az esetek enyhék voltak (≥ 90%), és hirsutismus miatt a betegek kevesebb, mint 1%-a lépett ki a vizsgálatból.
Icelandic: Flestar tilkynningar áttu við um höku eða efri vör, voru vægar (≥ 90%) og minna en 1% sjúklinga hætti þátttöku í rannsóknunum vegna ofloðnu.
Hungarian: Az első forgalomba hozatali engedély kiadása óta elérhetővé vált új adatok alapján a CHMP úgy véli, hogy az Intrinsa előny-kockázat profilja továbbra is kedvező marad, ugyanakkor úgy ítéli meg, hogy a gyógyszer biztonságossági profilját továbbra is szorosan nyomon kell követni az alábbiak miatt:
Icelandic: Byggt á upplýsingum sem hafa orðið tiltækar síðan fyrsta markaðsleyfið var veitt, telur CHMP að ávinningur af Intrinsa sé meiri en áhættan, en telur jafnframt að hafa skuli náið eftirlit með öryggi lyfsins af eftirtöldum ástæðum:
Hungarian: 4. lépés Hajtsa vissza a tapaszt és óvatosan húzza le a védőfólia másik felét.
Icelandic: Skref 4 Brjóttu plásturinn aftur og fjarlægðu varlega hinn helming hlífðarlagsins.
Hungarian: Ha nem tapasztal pozitív hatást az Intrinsa kezelés elkezdése után 3-6 hónapon belül nem jelentkezik, tájékoztassa erről orvosát, aki a kezelés felfüggesztését fogja javasolni Önnek.
Icelandic: Ef þú upplifir engin jákvæð áhrif af Intrinsa eftir 3-6 mánuði skaltu láta lækninn vita og hann mun leggja til að meðferð verði hætt.
Hungarian: A tapaszt heti két alkalommal kell cserélni.
Icelandic: Skipta þarf um plásturinn tvisvar í viku.
Hungarian: A 24. héten végzett kombinált vizsgálatelemzés során a teljes kielégítő epizódok átlagos gyakoriságának különbsége az Intrinsa és a placebo között négyhetenként 1,07 volt.
Icelandic: á báðum rannsóknunum í 24. viku var munurinn á meðaltíðni ánægjulegra tímabila í heild milli Intrinsa og lyfleysu 1,07 á fjórum vikum.
Hungarian: Ha elfelejtett alkalmazni egy tapaszt
Icelandic: Ef gleymist að nota plástur