FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане.
Latvian: Smagi aknu darbības traucējumi.
Bulgarian: Възрастни и старческа възраст Клопидогрел трябва да бъде прилаган като еднократна дневна доза от 75 mg.
Latvian: • Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem Klopidogrelu lieto reizi dienā pa 75 mg.
Bulgarian: Инхибитори на Протонната Помпа (ИПП):
Latvian: Protonu sūkņa inhibitori (PSI):
Bulgarian: 939 инцидента, а в групата с АСК 1 020, установени в intent-to-trent анализ (с редукция на относителния риск (RPR) с 8,7% [95% CI: 0,2 до 16,4]; p=0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани 2 години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI: 0 до 20].
Latvian: Veicot analīzi pēc nepieciešamā ārstēto pacientu skaita, 939 notikumus novēroja klopidogrela grupā un 1020 notikumus - ASS grupā (relatīvā riska mazināšanās (RRM) 8,7%, [95% TI: 0,2-16,4]; p=0,045), kas nozīmē, ka uz katriem 1000 pacientiem, kas tiek ārstēti 2 gadus, papildus 10 pacientiem [TI: 0-20] tiek novērsts jauns išēmisks notikums.
Bulgarian: Системо-органна класифика-ция
Latvian: Orgānu sistēmas grupa
Bulgarian: Clopidogrel Teva съдържа натрий
Latvian: Clopidogrel Teva satur nātriju
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <ММ/ГГГГ>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}>
Bulgarian: ако имате бъбречно или чернодробно заболяване,
Latvian: • Jums ir nieru vai aknu slimība;
Bulgarian: 90x1 филмирани таблетки 100x1 филмирани таблетки
Latvian: 90x1 vai 100x1 tabletēm
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/540/008 30 филмирани таблетки
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/540/008 30 apvalkotās tabletes
Bulgarian: Clopidogrel Teva се предлага в:
Latvian: Clopidogrel Teva lietošanas:
Bulgarian: Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да вземете това лекарство.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Bulgarian: В анализ на подгрупите според състоянието (инфаркт на миокарда, исхемичен инсулт и ПАБ), изглежда най-изразен е ефектът (достигната е статистическа значимост при р=0,003) при пациенти включени вследствие на ПАБ (особено тези, които са били с анамнеза за инфаркт на миокарда) (RPR=23,7%; CI: 8,9 до 36,2) и по-слаб (без значима разлика от АСК) при пациенти с инсулт (RPR=7,3%; CI: -5,7 до 18,7 [p=0,258]).
Latvian: Veicot apakšgrupu analīzi pēc slimības (miokarda infarkts, išēmisks insults un PAS), lielāko guvumu (sasniedzot statistisko nozīmību p=0,003) novēroja pacientiem, kas bija iekļauti pētījumā PAS dēļ (īpaši tiem, kam anamnēzē bija arī miokarda infarkts) (RRM=23,7%; TI: 8,9-36,2), un mazāka
Bulgarian: При пациентите трябва да се снеме анамнеза за свръхчувствителност към тиенопиридини (като клопидогрел, тиклопидин, прасугрел), тъй като се съобщава за кръстосана реактивност между тиенопиридините (вж. точка 4.8).
Latvian: Jānoskaidro pacienta anamnēze attiecībā uz paaugstinātu jutību pret tiēnpiridīna grupas zālēm (piemēram, tiklopidīnu, prazugrelu), jo ziņots par krusteniskām reakcijām saistībā ar tiēnpiridīnu lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Неутропения, включително тежка неутропения
Latvian: ieskaitot smagu neitropēniju
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Latvian: Kā lietot Clopidogrel Teva Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Bulgarian: Докато приемате Clopidogrel Teva:
Latvian: Laikā, kad Jūs lietojat Clopidogrel Teva:
Bulgarian: Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens Johnson,
Latvian: Bulozs dermatīts (toksiska epidermāla nekrolīze,
Bulgarian: При пациенти останали на лечение в продължение на 5 дни преди операцията за коронарен байпас, честотата е била 9,6% за клопидогрел плюс АСК и 6,3% за плацебо плюс АСК.
Latvian: CURE pētījumā nenovēroja masīvas asiņošanas biežuma palielināšanos, lietojot klopidogrelu kopā ar ASS, 7 dienu laikā pēc koronārās artērijas šuntēšanas operācijas pacientiem, kas pārtrauca terapiju vairāk nekā piecas dienas pirms operācijas Pacientiem, kas turpināja terapiju piecas dienas pēc šuntēšanas operācijas, notikuma sastopamības biežums bija 9,6% klopidogrela kopā ar ASS grupā un 6,3% placebo kopā ar ASS grupā.
Bulgarian: ако сте изложени на риск от кървене като: - заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва), - нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви), - скорошна тежка травма, - скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична), - предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни.
Latvian: • ja Jums ir asiņošanas risks: - slimība, kas Jums rada iekšējas asiņošanas risku (piemēram, kuņģa čūla); - asins slimība, kas rada iekšējas asiņošanas iespēju (audu, orgānu vai locītavu asiņošana);
Bulgarian: Как изглежда Clopidogrel Teva и какво съдържа опаковката
Latvian: Clopidogrel Teva ārējais izskats un iepakojums
Bulgarian: EU1/09/540/001 Картонена кутия с 14x1 филмирани таблетки в лесно обелващи се перфорирани еднодозови алуминий/алуминиеви блистери
Latvian: EU/1/09/540/001 Kastīte ar 14x1 apvalkotām tabletēm atplēšamā perforētā dozējamu vienību alumīnija-alumīnija blisterī
Bulgarian: еритема мултиформе, остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)), ангиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, erythema multiforme), akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP), angioneirotiska tūska, zāļu izraisīts paaugstinātas jutības sindroms, zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESSdrug rash with eosinophilia and systemic symptoms), eritematozi vai eksfoliatīvi izsitumi, nātrene, ekzēma, lichen planus
Bulgarian: - Календарна опаковка с перфорирани алуминий/алуминиеви блистери, съдържаща 28х1 таблетки.
Latvian: - Alumīnija/alumīnija perforētu blisteru kalendāriepakojumā pa 28x1 tabletēm.
Bulgarian: Ако сте бременна или мислите, че сте бременна, трябва да информирате
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, pirms Clopidogrel Teva lietošanas Jums par to jāpastāsta savam ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Други алели свързани с липсващ или намален метаболизъм са по-малко чести и включват CYP2C19*4, *5, *6, *7, и*8.
Latvian: CYP2C19*4, *5, *6, *7 un *8.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Bulgarian: Клопидогрел не трябва да се прилага при деца, поради съображения относно ефикасността (вж. точка 5.1).
Latvian: • Pediatriskā populācija Ar efektivitāti saistītu jautājumu dēļ klopidogrelu nav atļauts lietot bērniem (skatīt
Bulgarian: (DRESS),
Latvian: apakšpunktu)*,
Bulgarian: В частност, при post-hoc анализ проведен при 2 172 пациенти (17% от общата популация, включена в проучването CURE) подложени на операция за поставяне на стент (Stent-CURE), данните показали, че клопидогрел в сравнение с плацебо е показал значим RPR от 26,2%,
Latvian: Konkrēti, 2172 pacientu (17% kopējās CURE populācijas), kuriem bija veikta stenta ievietošana (Stent-CURE), post-hoc analīzes dati parādīja, ka klopidogrels salīdzinājumā ar placebo izraisīja nozīmīgu RRM par 26,2%, kas ir labāks ko-primārais vērtējamais raksturlielums klopidogrelam (KV nāve, MI, insults), kā arī nozīmīgu otro vērtējamo ko-primāro raksturlielumu (KV nāve, MI, insults vai refraktāra išēmija) RRM par 23,9%.
Bulgarian: 84x1 филмирани таблетки
Latvian: 28x1 apvalkotās tabletes
Bulgarian: АСК, хепарин, инхибитори на грикопротеин IIb/IIIa или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително Cox-2 инхибитори или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs), или други лекарствени продукти, свързани с риск от кървене, като пентоксифилин (вж. точка 4.5).
Latvian: Tāpat kā citi prettrombocītu līdzekļi, arī klopidogrels jālieto uzmanīgi pacientiem, kam var būt palielināts asiņošanas risks traumas, operācijas vai cita patoloģiska stāvokļa dēļ, un pacientiem, kas saņem ārstēšanu ar ASS, heparīnu, glikoproteīna IIb/IIIa inhibitoriem vai nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), tostarp Cox-2 inhibitoriem, vai selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI) vai citām zālēm, kuru lietošana saistīta ar asiņošanas risku, piemēram, pentoksifilīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение.
Latvian: Par nelieliem iegriezumiem un ievainojumiem (piemēram, iegriezumi skujoties) Jums nevajag uztraukties.
Bulgarian: След повтарящи се дози от 75 mg клопидогрел дневно при хора с тежко бъбречно заболяване (креатининов клирънс от 5 до 15 ml/min), инхибирането на АДФ-индуцираната тромбоцитна агрегация е било по-слабо (25%) от това наблюдавано при здрави индивиди, въпреки това, удължаването на времето на кървене е било сходно с това наблюдавано при здрави индивиди, получаващи 75 mg клопидогрел дневно.
Latvian: ADF inducētas trombocītu agregācijas nomākšana bija vājāka (25%) nekā novērota veseliem cilvēkiem, lai gan asinsteces laika pagarināšanās bija līdzīga kā veseliem cilvēkiem, kas saņēma 75 mg klopidogrela dienā.
Bulgarian: ако страдате от друго заболяване, което понастоящем може да доведе до кървене, като стомашна язва или кървене в мозъка,
Latvian: • Ja Jums ir kāds stāvoklis, kas pašreiz izraisa asiņošanu, piemēram, kuņģa čūla.
Bulgarian: Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане.
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem): galvassāpes, kuņģa čūla, vemšana, slikta dūša, aizcietējums, pārmērīga gāzu veidošanās kuņģī vai zarnās, izsitumi, nieze, reibonis, tirpšana un nejutīgums.
Bulgarian: Стомашна и дуоденална язва, гастрит, повръщане, гадене, констипация, флатуленция
Latvian: Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, vemšana, slikta dūša, aizcietējums,
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти, лекувани едновременно с клопидогрел и лекарствени продукти, субстрати на CYP2C8 (вж. точка 4.5).
Latvian: CYP2C8 substrāti Piesardzība jāievēro pacientiem, kas vienlaikus tiek ārstēti ar klopidogrelu un zālēm, kas ir CYP2C8
Bulgarian: оток в устата или кожни нарушения като обриви и сърбежи, образуване на мехури по кожата.
Latvian: • Mutes pietūkums vai ādas bojājumi, kā, piemēram, izsitumi vai nieze, pūslīši uz ādas.
Bulgarian: EU/1/09/540/004 Картонена кутия с 50x1 филмирани таблетки в лесно обелващи се перфорирани еднодозови алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/005 Картонена кутия с 84x1 филмирани таблетки в лесно обелващи се перфорирани еднодозови алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/006 Картонена кутия с 90x1 филмирани таблетки в лесно обелващи се перфорирани еднодозови алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/007 Картонена кутия със 100x1 филмирани таблетки в лесно обелващи се перфорирани еднодозови алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/008 Бутилки от полиетилен с висока плътност, съдържащи 30 филмирани таблетки EU/1/09/540/009 Бутилки от полиетилен с висока плътност, съдържащи 100 филмирани таблетки EU/1/09/540/010 Картонена кутия с 14x1 филмирани таблетки в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/011 Картонена кутия с 28x1 филмирани таблетки в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/012 Картонена кутия с 30x1 филмирани таблетки в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/013 Картонена кутия с 50x1 филмирани таблетки в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/014 Картонена кутия с 84x1 филмирани таблетки в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери EU/1/09/540/015 Картонена кутия с 90x1 филмирани таблетки в перфорирани алуминий/алуминиеви блистери
Latvian: Kastīte ar 28x1 apvalkotām tabletēm atplēšamā perforētā dozējamu vienību alumīnija-alumīnija blisterī EU/1/09/540/003 Kastīte ar 30x1 apvalkotām tabletēm atplēšamā perforētā dozējamu vienību alumīnija-alumīnija blisterī EU/1/09/540/004 Kastīte ar 50x1 apvalkotām tabletēm atplēšamā perforētā dozējamu vienību alumīnija-alumīnija blisterī EU/1/09/540/005 Kastīte ar 84x1 apvalkotām tabletēm atplēšamā perforētā dozējamu vienību alumīnija-alumīnija blisterī EU/1/09/540/006 Kastīte ar 90x1 apvalkotām tabletēm atplēšamā perforētā dozējamu vienību alumīnija-alumīnija blisterī EU/1/09/540/007 Kastīte ar 100x1 apvalkotām tabletēm atplēšamā perforētā dozējamu vienību alumīnija-alumīnija blisterī EU/1/09/540/008 APBE pudeles ar 30 apvalkotām tabletēm EU/1/09/540/009 APBE pudeles ar 100 apvalkotām tabletēm EU/1/09/540/010 Kastīte ar 14x1 apvalkotām tabletēm perforētā dozējamu vienību alumīnija-alumīnija blisterī
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ КАЛЕНДАРЕН
Latvian: Kalendārās dienas
Bulgarian: Предлага се под формата на розови таблетки (75 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā rozā tabletes (75 mg).
Bulgarian: Документ за справка:EMEA/484194/2009
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/484221/2009 EMEA/H/C/1053
Bulgarian: Лекарствата се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активно вещество в организма.
Latvian: Zāles ir bioekvivalentas, ja organismā veido identiskus aktīvās vielas līmeņus.
Bulgarian: Clopidogrel Teva може да се прилага при следните групи пациенти:
Latvian: Clopidogrel Teva var lietot šādas pacientu grupas:
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да стават „лепкави", като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен пристъп или удар.
Latvian: Tas novērš trombocītu „lipīgumu", samazina trombu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Teva е подобно на „референтното лекарство", Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
Bulgarian: Clopidogrel Teva е „генерично лекарство".
Latvian: Clopidogrel Teva ir „ģenēriskas zāles".
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel Teva е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Latvian: Clopidogrel Teva standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā ēdienreizēs vai ēdienreižu starplaikos.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel Teva reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Може да се прилага и при пациенти, при които този абнормен резултат от ЕКГ липсва, ако пациентите страдат от нестабилна стенокардия (тежък вид гръдна болка) или са прекарали миокарден инфаркт без Q-зъбец.
Latvian: Tās var lietot arī pacienti, kuriem nav neregulāras EKG vērtības, ja tiem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijis miokarda infarkts bez Q-zoba.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегирането на тромбоцитите, като блокира свързването на веществото аденозин дифосфат (АДФ) със специален рецептор на тяхната повърхност.
Latvian: Klopidogrels aptur trombocītu agregāciju, bloķējot vielas, ko dēvē par ADF (adenozīna difosfāta), saistīšanos ar īpašu receptoru uz to virsmas.
Bulgarian: • пациенти, които страдат от заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друг антикоагулант), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й).
Latvian: • pacienti ar slimību, ko sauc par „akūtu koronāro sindromu", kad šīs zāles jālieto kopā ar aspirīnu (citām zālēm, kas novērš trombu veidošanos), tostarp pacienti ar ievietotu stentu (īsu cauruli, kas ievietota artērijā, lai novērstu tās nosprostošanos).
Bulgarian: Clopidogrel Teva може да се прилага при пациенти с миокарден инфаркт с „елевеция на ST-сегмента" (абнормен резултат от електрокардиограмата или ЕКГ), когато лекарят прецени, че те ще имат полза от лечението.
Latvian: Clopidogrel Teva var lietot pacienti, kuriem ir bijis miokarda infarkts ar „ST segmenta pacēlumu" (neregulāras elektrokardiogrammas vai EKG vērtības), ja ārsts paredz, ka viņi no ārstēšanas varētu gūt uzlabojumu.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu/riska attiecība, lietojot Clopidogrel Teva?
Bulgarian: При остър коронарен синдром Clopidogrel Teva се използва в комбинация с аспирин, като лечението започва с натоварваща доза от четири таблетки от 75 mg.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu Clopidogrel Teva jālieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti jāsāk ar četru 75 mg tablešu piesātinošo devu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Clopidogrel Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel Teva un Plavix kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Bulgarian: Clopidogrel Teva е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Latvian: Clopidogrel Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Clopidogrel Teva може да се намери тук.
Latvian: Pilns Clopidogrel Teva EPAR teksts ir atrodams šeit.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Teva, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Latvian: Clopidogrel Teva aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci ar atsauces zālēm Plavix.
Bulgarian: за Clopidogrel Teva на Teva Pharma B.V. на 28 юли 2009 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 28. jūlijā izsniedza Clopidogrel Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Teva:
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel Teva.
Bulgarian: За какво се използва Clopidogrel Teva ? Clopidogrel Teva се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Latvian: Clopidogrel Teva lieto pieauguši pacienti aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); лечение с Clopidogrel Teva може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Latvian: Clopidogrel Teva terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Teva?
Latvian: Kas ir Clopidogrel Teva?
Bulgarian: Как действа Clopidogrel Teva?
Latvian: Kā Clopidogrel Teva darbojas?
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват една с друга (агрегират).
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asinsķermenīšutrombocītu - agregācija (salipšana).
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в
Latvian: 75 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai v
Bulgarian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Bulgarian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Bulgarian: 24 mesecev
Latvian: 24 mēneši
Bulgarian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Bulgarian: Zelo redki, neznani*
Latvian: Ļoti reti, nav zināmi*
Bulgarian: Zdravilo jemljite redno, vsak dan ob istem času.
Latvian: Jums zāles jālieto regulāri, katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Bulgarian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Bulgarian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Bulgarian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojams.
Bulgarian: Dodatno je bilo klinično prenašanje dobro pri vseh bolnikih.
Latvian: Turklāt klīniskā panesamība bija laba visiem pacientiem.
Bulgarian: V populaciji bolnikov je bilo 41,8 % žensk.
Latvian: Pacientu populācija bija 41,8% sieviešu.
Bulgarian: Bolniki so bili zdravljeni do enega leta.
Latvian: Pacientus ārstēja līdz 1 gadam ilgi.
Bulgarian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Bulgarian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
Latvian: 2031 GA Haarlem Nīderlande
Bulgarian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Latvian: Klopidogrela drošība novērtēta vairāk nekā 44 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 12 000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Bulgarian: Ker študija CAPRIE ni bila načrtovana za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Latvian: Tā kā CAPRIE pētījumā nebija plānots novērtēt efektivitāti konkrētās apakšgrupās, nav skaidrs, vai relatīvā riska mazināšanās atšķirība starp slimībām ir īsta vai gadījuma rezultāts.
Bulgarian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
Bulgarian: Cmax je dosežena približno 30 do 60 minut po uporabi zdravila.
Latvian: Cmax iestājas aptuveni 30 - 60 minūtes pēc devas ieņemšanas.
Bulgarian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Med dolgoročnim varnostnim spremljanjem te študije je 26 bolnikov, ki so pri enem letu starosti še vedno imeli spoj, prejemalo klopidogrel do 18. meseca starosti.
Latvian: Šī pētījuma ilgstošajā drošības novērojumu periodā 26 pacienti, kuriem viena gada vecumā joprojām bija šunts, klopidogrelu saņēma līdz 18 mēnešu vecumam.
Bulgarian: • morate zdravniku povedati, če načrtujete operativni poseg (vključno z zobozdravstvenim
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums tiek plānota operācija (ieskaitot stomatoloģisko operāciju)
Bulgarian: s hrano ali brez nje.
Latvian: Jūs tās varat lietot kopā ar uzturu vai bez.
Bulgarian: so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/.